FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Non interrompa il trattamento con Lacosamide UCB senza aver consultato il medico, poiché l'epilessia può ricomparire o peggiorare.
Czech: • Nepřestávejte Lacosamide UCB užívat bez konzultace se svým lékařem, Vaše epileptické záchvaty by se mohly vrátit nebo zhoršit.
Italian: La concentrazione plasmatica aumenta proporzionalmente alla dose in seguito a somministrazione orale (100-800 mg) ed endovenosa (50-300 mg).
Czech: Plazmatická koncentrace se zvyšuje úměrně dávce po perorálním (100-800 mg) a intravenózním (50-300 mg) podání.
Italian: Ogni pacchetto contiene 14 compresse, che corrispondono a 2 compresse al giorno per 7 giorni.
Czech: V každé krabičce najdete 14 tablet, což odpovídá užívání 2 tablet denně po dobu 7 dnů.
Italian: Le istruzioni per l'uso sono fornite nel foglio illustrativo.
Czech: Návod na použití je uveden v příbalové informaci.
Italian: • beva la soluzione direttamente dalla siringa per somministrazione orale, senza acqua (figura 12) - beva tutto il contenuto della siringa per somministrazione orale.
Czech: • vypijte roztok přímo ze stříkačky pro perorální podání bez vody (obrázek 12) - vypijte celý obsah stříkačky pro perorální podání.
Italian: • Rumori nell'orecchio come ronzii, trilli o fischi;
Czech: • zvuky v uchu jako bzučení, zvonění nebo pískání;
Italian: La differenza assoluta aggiustata tra i trattamenti era -1,3 % (95% CI:5,5, 2,8).
Czech: Adjustovaný absolutní rozdíl mezi oběma způsoby léčby byl -1,3 % (95% CI: -5,5, 2,8).
Italian: Lacosamide UCB sciroppo contiene aspartame (E951), una fonte di fenilalanina, che può essere dannosa per soggetti con fenilchetonuria.
Czech: Lacosamide UCB sirup obsahuje aspartam (E951), zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.
Italian: Il flacone contenente Lacosamide UCB sciroppo deve essere agitato bene prima dell'uso.
Czech: Lahvičku se sirupem Lacosamide UCB je nutno před použitím dobře protřepat.
Italian: Lacosamide UCB sciroppo contiene sorbitolo (E420).
Czech: Lacosamide UCB sirup obsahuje sorbitol (E420).
Italian: Comune: può interessare fino a 1 persona su 10 • Dolore o fastidio o irritazione nella sede di iniezione.
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů • bolest, nepříjemné pocity nebo podráždění v místě vpichu
Italian: D-40789 Monheim am Rhein GERMANIA
Czech: 40789 Monheim am Rhein NĚMECKO
Italian: Quando prende Lacosamide UCB con altri medicinali antiepilettici Inizio della terapia (prime 4 settimane)
Czech: Pokud užíváte Lacosamide UCB s jinými antiepileptiky - Zahájení léčby (první 4 týdny)
Italian: La confezione di inizio terapia di Lacosamide UCB contiene 4 diverse confezioni (una per ogni dosaggio), ciascuna contenente 14 compresse, utili per le prime 2-4 settimane di terapia, a seconda della risposta clinica e della tollerabilità del paziente.
Czech: Balení pro zahájení léčby přípravkem Lacosamide UCB obsahuje 4 různá balení (jedno pro každou sílu tablet), vždy po 14 tabletách, pro první 2 až 4 týdny léčby podle pacientovy odpovědi a snášenlivosti.
Italian: -Terapia di mantenimento (dopo le prime 4 settimane) Dopo le prime 4 settimane di trattamento, il medico può aggiustare la dose che lei continuerà ad assumere per la terapia a lungo termine.
Czech: Po prvních 4 týdnech léčby může lékař upravit dávku, se kterou budete pokračovat v dlouhodobé léčbě.
Italian: • Metile paraidrossibenzoato sodico (E219) può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Czech: • Methylparaben sodný (E219) která může vyvolat alergické reakce (pravděpodobně opožděné).
Italian: Di conseguenza, i pazienti non devono guidare o utilizzare macchinari potenzialmente pericolosi fino a che non hanno familiarizzato con gli effetti di lacosamide sulla loro abilità di eseguire queste attività.
Czech: Proto je nutné pacientům doporučit, aby neřídili motorové vozidlo a neobsluhovali jiné potenciálně nebezpečné stroje až do doby, kdy se přesvědčí o účincích lakosamidu na jejich schopnost tyto činnosti vykonávat.
Italian: • Inghiottisca la compressa di Lacosamide UCB con un bicchiere d'acqua.
Czech: • Spolkněte tabletu přípravku Lacosamide UCB a zapijte ji sklenicí vody.
Italian: • Svenimento;
Czech: • závrať;
Italian: Di solito iniziano il trattamento con lo sciroppo e passano alle compresse solo se sono in grado di prenderle e ricevere la dose corretta con i diversi dosaggi delle compresse.
Czech: Obvykle se léčba zahajuje sirupem a ke změně na tablety dochází pouze v případě, že jsou děti schopné užívat tablety a mohou dostávat správnou dávku pomocí různých sil tablet.
Italian: Deve continuare a prendere Lacosamide UCB finché il medico non le dice di interromperlo.
Czech: Užívejte Lacosamide UCB, dokud Vám lékař neřekne, že máte léčbu ukončit.
Italian: Una volta aperto, il flacone di sciroppo, non lo utilizzi oltre i 2 mesi.
Czech: Po prvním otevření lahvičky nesmíte přípravek užívat déle než 2 měsíce.
Italian: Studi condotti nell'animale hanno dimostrato che lacosamide viene escreta nel latte materno.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že se lakosamid do mateřského mléka vylučuje.
Italian: La somministrazione contemporanea di warfarin con lacosamide non risulta in un cambiamento clinicamente rilevante nella farmacocinetica e nella farmacodinamica di warfarin.
Czech: Současné podání warfarinu s lakosamidem nevede k žádné klinicky relevantní změně ve farmakokinetických a farmakodynamických vlastnostech warfarinu.
Italian: • Lavi la siringa per somministrazione orale solo con acqua (figura 13).
Czech: • Stříkačku pro perorální podání umyjte pouze vodou (obrázek 13).
Italian: • Il principio attivo è lacosamide.
Czech: • Léčivou látkou je lacosamidum.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 fino a < 1/10); non comune (≥ 1/1000 fino a < 1/100) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100 a není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit).
Italian: • Sonnolenza, stanchezza o debolezza (astenia);
Czech: • ospalost, únava nebo slabost (astenie);
Italian: Ogni ml di soluzione per infusione contiene 2,99 mg di sodio.
Czech: Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 2,99 mg sodíku.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit).
Italian: • Un'eruzione cutanea estesa con vescicole e desquamazione della cute, in particolare intorno alla bocca, al naso, agli occhi ed ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson) ed una forma più grave che causa desquamazione cutanea in più del 30 % della superficie corporea (necrolisi epidermica tossica);
Czech: • rozsáhlá vyrážka s puchýřky a loupající se kůží, zejména kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevensův-Johnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující odlupování kůže zasahující více než 30 % povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza);
Italian: Lacosamide UCB è utilizzato come trattamento a lungo termine.
Czech: Lacosamide UCB je určen k dlouhodobé léčbě.
Italian: La soluzione per infusione viene somministrata in un periodo di tempo compreso fra 15 e 60 minuti, due volte al giorno.
Czech: Infuzní roztok se podává dvakrát denně po dobu 15 až 60 minut.
Italian: Agiti bene il flacone prima dell'uso.
Czech: Před použitím lahvičku dobře protřepejte.
Italian: Nello studio clinico sulla monoterapia nel quale lacosamide è stata messa a confronto con carbamazepina RC, la sincope è stata riportata in 7/444 (1,6 %) pazienti trattati con lacosamide e in 1/442 (0,2 %) pazienti trattati con carbamazepina RC.
Czech: V klinických studiích monoterapie porovnávajících lakosamid s karbamazepinem CR byla synkopa hlášena u 7/444 (1,6 %) pacientů s lakosamidem a u 1/442 (0,2 %) pacientů s karbamazepinem CR.
Italian: Il 95 % della dose somministrata viene escreta nelle urine come lacosamide e metaboliti.
Czech: 95 % dávky se vylučuje močí jako lakosamid nebo ve formě metabolitů.
Italian: • Può prendere Lacosamide UCB con o senza cibo.
Czech: • Lacosamide UCB můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Italian: Gli studi effettuati in vitro indicano che lacosamide, alle concentrazioni plasmatiche osservate negli studi clinici, non determina induzione dei citocromi CYP1A2, CYP2B6 e CYP2C9 né inibizione dei citocromi CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 e CYP2E1.
Czech: Ve studiích in vitro nedocházelo k indukci enzymů CYP1A2, CYP2B6 a CYP2C9 ani k inhibici enzymů CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 a CYP2E1 lakosamidem při plazmatických hladinách dosahovaných během klinických studií.
Italian: 5 x 20 ml soluzione per infusione
Czech: 5 x 20 ml infuzního roztoku.
Italian: Ogni eventuale residuo di soluzione inutilizzata deve essere gettato.
Czech: Veškerý nepoužitý roztok je třeba zlikvidovat.
Italian: I tassi stimati di libertà dalle crisi a 6 mesi sono stati del 89,8 % per i pazienti trattati con lacosamide e del 91,1 % per i pazienti trattati con carbamazepina RC utilizzando il metodo di analisi di sopravvivenza Kaplan-Meier.
Czech: Odhadovaná frekvence stavu bez záchvatů po 6 měsících byla 89,8 % u pacientů léčených lakosamidem a 91,1 % u pacientů léčených karbamazepinem CR za použití analýzy přežití podle Kaplana-Meiera.
Italian: Dal momento che non è stato possibile testare livelli di esposizione più elevati negli animali a causa della materno-tossicità di queste dosi, i dati non sono sufficienti per stabilire il potenziale embriofetotossico e teratogenico di lacosamide.
Czech: Vyšší hladiny expozice přípravku nemohly být z důvodu toxicity pro matky u zvířat vyzkoušeny, proto získané údaje nejsou dostatečné pro úplnou charakteristiku embryofetotoxických nebo teratogenních vlastností lakosamidu.
Italian: • Gli altri componenti sono: sodio cloruro, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Czech: • Dalšími složkami jsou: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda pro injekci.
Italian: Non è noto se lacosamide sia escreta nel latte materno umano.
Czech: Není známo, zda se lakosamid vylučuje do lidského mateřského mléka.
Italian: Altri medicinali e Lacosamide UCB
Czech: Další léčivé přípravky a Lacosamide UCB
Italian: • Sensazione di "giramento" (vertigine), ebbrezza;
Czech: • pocit otáčení (závratě), pocit opilosti;
Italian: Riempia il bicchiere dosatore fino alla tacca della dose in millilitri (ml) prescritta dal medico.
Czech: Naplňte odměrku po značku dávky v mililitrech (ml), kterou Vám předepsal lékař.
Italian: • Problemi nel mantenere l'equilibrio, tremori, formicolio (parestesia) o spasmi muscolari, facilità di caduta e di procurarsi lividi;
Czech: • potíže s udržením rovnováhy, třes, brnění (parestezie) nebo svalové křeče, snadné pády a tvorba podlitin;
Italian: Il volume preciso della soluzione per infusione deve essere calcolato secondo l'esatto peso corporeo del bambino.
Czech: Přesný objem infuzního roztoku má být vypočten podle přesné tělesné hmotnosti dítěte.
Italian: • Lacosamide UCB è utilizzato in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età.
Czech: • Lacosamide UCB se používá u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 4 let.
Italian: Il passaggio dalla somministrazione endovenosa alla terapia orale o viceversa può essere effettuato direttamente, senza titolazione della dose.
Czech: Převod z perorálního na intravenózní podávání nebo naopak může být proveden přímo bez titrace.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Czech: Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit
Italian: Contiene sorbitolo (E420), metile paraidrossibenzoato sodico (E219), aspartame (E951) e sodio.
Czech: Obsahuje sorbitol (E420), sodnou sůl methylparabenu (E219), aspartam (E951) a sodík.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 200 mg/20 ml
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 200 mg/20 ml
Italian: I pazienti pertanto devono essere avvisati di prestare cautela fino a quando non hanno familiarizzato con i potenziali effetti del medicinale (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Pacienti proto mají být poučeni, aby zachovávali zvýšenou opatrnost, dokud se neseznámí s tím, jak na ně přípravek působí (viz bod 4.8).
Italian: Piccole quantità di ulteriori metaboliti (0,5-2 %) sono state riscontrate nelle urine.
Czech: Další metabolity byly nalezeny v moči pouze v malých množstvích (0,5-2 %).
Italian: Di conseguenza, ogni trattamento con questi induttori enzimatici deve essere iniziato o sospeso con cautela.
Czech: Proto zahájení a ukončení léčby těmito enzymatickými induktory má být prováděno s opatrností.
Italian: Gli esami del sangue possono mostrare una grave diminuzione del numero di cellule di una specifica classe di globuli bianchi (agranulocitosi);
Czech: Krevní testy mohou ukazovat závažný pokles počtu určitého typu bílých krvinek (agranulocytóza);
Italian: Lacosamide deve essere somministrata con cautela in pazienti trattati con medicinali che notoriamente portano ad un prolungamento dell'intervallo PR (inclusi medicinali antiepilettici bloccanti i canali del sodio) e in pazienti trattati con antiaritmici.
Czech: Lakosamid je nutné podávat s opatrností pacientům léčeným ještě dalšími léky, které mohou vyvolat prodloužení PR intervalu (včetně antiepileptik z řady blokátorů sodíkového kanálu) nebo těm, kteří užívají antiarytmika.
Italian: Chemin du Foriest B-1420 Braine- l'Alleud BELGIO
Czech: Chemin du Foriest B-1420 Braine-L'Alleud BELGIE
Italian: Il medico calcolerà la dose adatta a lei:
Czech: Lékař stanoví Vaši správnou dávku:
Italian: La biodisponibilità orale di lacosamide compresse è prossima al 100 %.
Czech: Perorální biologická dostupnost tablet lakosamidu je přibližně 100 %.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Da utilizzarsi una sola volta.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pouze pro jednorázové použití.
Italian: Si stima che la riduzione della clearance non renale in tali pazienti sia responsabile di un incremento del 20 % della AUC di lacosamide.
Czech: Podle odhadu vedl pokles nerenální clearance u pacientů ve studii k přibližně 20% zvětšení AUC lakosamidu.
Italian: • Tiri lo stantuffo verso il basso fino alla tacca della dose in millilitri (ml) prescritta dal medico (figura 8).
Czech: • Vytáhněte píst dolů na značku dávky v mililitrech (ml), kterou Vám předepsal Váš lékař (obrázek 8).
Italian: Il volume preciso dello sciroppo deve essere calcolato in base al peso corporeo esatto del bambino.
Czech: Přesný objem sirupu má být vypočten podle přesné tělesné hmotnosti dítěte.
Italian: • Gli esami del sangue possono mostrare funzione epatica anormale, danno epatico;
Czech: • krevní testy mohou ukazovat abnormální výsledky jaterních funkcí, poškození jater;
Italian: • Reazione allergica grave che causa il rigonfiamento del volto, della gola, delle mani, dei piedi,
Czech: • těžká alergická reakce způsobující otok tváře, hrdla, rukou, chodidel, kotníků nebo spodní části nohou;
Italian: Liquido limpido leggermente viscoso, da incolore a giallo marrone.
Czech: Slabě viskózní čirá, bezbarvá až žlutohnědá tekutina.
Italian: Se sta assumendo Lacosamide UCB e manifesta sintomi di battito cardiaco anomalo (come battito cardiaco lento, accelerato o irregolare, palpitazioni, respiro affannoso, sensazione di stordimento e svenimento), consulti immediatamente il medico (vedere paragrafo 4).
Czech: Jestliže užíváte přípravek Lacosamide UCB a objeví se u Vás příznaky abnormálního srdečního tepu (například pomalý, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, pocit bušení srdce (palpitace), dušnost, pocit točení hlavy, mdloby), vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc (viz bod 4).
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene sodio cloruro, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje chlorid sodný, kyselinu chlorovodíkovou, vodu pro injekci.
Italian: Questo metabolita principale non ha alcuna attività farmacologica nota.
Czech: Tento hlavní metabolit nemá vlastní farmakologickou účinnost.
Italian: Ogni flaconcino di Lacosamide UCB soluzione per infusione deve essere utilizzato una sola volta (uso singolo).
Czech: Každou injekční lahvičku s infuzním roztokem Lacosamide UCB lze použít pouze jednou (jednorázové použití).
Italian: In seguito a somministrazione endovenosa, il picco di concentrazione plasmatica (Cmax) viene raggiunto al termine dell'infusione.
Czech: Po intravenózním podání je Cmax dosaženo na konci infuze.
Italian: L'emivita di lacosamideè di circa 13 ore.
Czech: Eliminační poločas lakosamidu je přibližně 13 hodin.
Italian: Questo medicinale contiene 2,6 mmol (o 59,8 mg) di sodio per flaconcino.
Czech: Přípravek obsahuje 2,6 mmol (59,8 mg) sodíku v jedné lahvičce.
Italian: In uno studio in soggetti anziani di entrambi i sessi, che ha incluso 4 pazienti al di sopra dei 75 anni, l'AUC è risultata aumentata circa del 30 % negli uomini e del 50 % nelle donne, rispetto a soggetti giovani di sesso maschile.
Czech: AUC byla ve studii se staršími muži a ženami (věk 4 pacientů byl vyšší než 75 let) v porovnání s mladou populací zvětšena o 30 % u mužů a o 50 % u žen, což bylo částečně způsobeno nižší tělesnou hmotností.
Italian: Ogni ml di Lacosamide UCB sciroppo contiene 187 mg di sorbitolo (E420), 2,60 mg di metile paraidrossibenzoato sodico (E219), 0,032 mg di aspartame (E951) e 1,42 mg di sodio.
Czech: 1 ml sirupu Lacosamide UCB obsahuje 187 mg sorbitolu (E420), 2,60 mg sodné soli methylparabenu (E219), 0,032 mg aspartamu (E951) a 1,42 mg sodíku.
Italian: In tutti i pazienti con compromissione renale, la titolazione deve essere effettuata con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Czech: U všech pacientů s poruchou funkcí ledvin je třeba dávku opatrně titrovat (viz bod 5.2).
Italian: • Riduzione del tatto o della sensibilità, difficoltà di articolare parole, disturbo dell'attenzione;
Czech: • snížené vnímání pocitů nebo snížená citlivost, potíže s artikulací slov, porucha pozornosti;
Italian: Qui di seguito sono riportate le tabelle di dosaggio:
Czech: Tabulky dávkování jsou uvedeny níže:
Italian: Lacosamide UCB è disponibile in confezioni da 14, 28, 56, 14 x 1 e 56 x 1 compresse rivestite con film e in confezioni multiple contenenti 3 astucci, ciascuno da 56 compresse.
Czech: Balení přípravku Lacosamide UCB obsahuje 14, 28, 56, 14 x 1 a 56 x 1 potahovaných tablet a vícečetné balení obsahující 3 balení po 56 tabletách.
Italian: Eritema(4)
Czech: erytém(4)
Italian: Blister in PVC/PVDC sigillato con un foglio di alluminio.
Czech: PVC/PVDC blistr zatavený hliníkovou fólií.
Italian: L'efficacia di lacosamide come monoterapia è stata stabilita in un confronto di non-inferiorità in doppio cieco, a gruppi paralleli, verso carbamazepina RC in 886 pazienti di età pari o superiore a 16 anni con epilessia di nuova o recente diagnosi.
Czech: Účinnost lakosamidu v monoterapii byla stanovena na základě dvojitě-zaslepené studie noninferiority, ve které byl porovnáván s karbamazepinem CR při paralelním uspořádání skupin u 886 pacientů ve věku od 16 let, u nichž byla nově či nedávno diagnostikována epilepsie.
Italian: La terapia con lacosamide può essere iniziata sia con la somministrazione orale sia per via endovenosa.
Czech: Léčbu lakosamidem lze zahájit buď perorálním nebo intravenózním podáním.
Italian: La aiuterà a decidere se deve usare Lacosamide UCB o meno.
Czech: Ten spolu s Vámi rozhodne, zda máte Lacosamide UCB užívat či nikoliv.
Italian: • Lacosamide UCB può essere utilizzato da solo o con altri medicinali antiepilettici.
Czech: • Lacosamide UCB může být používán samostatně nebo s jinými léky k léčbě epilepsie.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {mese/AAAA}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc/RRRR}.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni precedenti all'uso sono responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero essere superiori a 24 ore tra 2 e 8°C, a meno che la diluizione sia stata eseguita in condizioni di asepsi controllate e validate.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8o C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Italian: Confezione di inizio terapia (solo in adolescenti e bambini di peso pari o superiore ai 50 kg e adulti) Lacosamide UCB 50 mg compresse rivestite con film
Czech: Balení pro zahájení léčby (pouze u dospívajících a dětí s tělesnou hmotností od 50 kg a u dospělých) Lacosamide UCB 50 mg potahované tablety
Italian: Ogni pacchetto contiene un dosaggio diverso di Lacosamide UCB, per permetterle di aumentare la dose gradualmente.
Czech: Každé balení obsahuje různou sílu přípravku, takže si budete postupně svoji dávku zvyšovat.
Italian: Questo è da tenere in considerazione nei pazienti che seguono una dieta a contenuto controllato di sodio.
Czech: Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Italian: Gli esami del sangue possono mostrare un aumento dei livelli degli enzimi epatici e di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia);
Czech: Krevní testy mohou ukazovat zvýšené hladiny jaterních enzymů a zvýšenou hladinu bílých krvinek (eozinofilie);
Italian: Per trattamenti per periodi maggiori sono disponibili Lacosamide UCB compresse e sciroppo.
Czech: Pro dlouhodobější podávání jsou k dispozici tablety a sirup přípravku Lacosamide UCB.
Italian: Aggressività Agitazione(1) Umore euforico(1) Disturbo psicotico(1) Tentato suicidio(1)
Czech: agresivita agitovanost(1) euforická nálada(1) psychotická porucha(1) sebevražedný pokus(1)
Italian: • Riduzione della frequenza cardiaca, palpitazioni, battito irregolare o altri cambiamenti nell'attività elettrica del suo cuore (disturbo della conduzione cardiaca);
Czech: • pomalá tepová frekvence, pocit bušení srdce (palpitace), nepravidelný pulz nebo jiné změny elektrické aktivity srdce (převodní porucha);
Italian: Da utilizzarsi una volta sola
Czech: Pouze pro jednorázové použití
Italian: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgio.
Czech: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgie.
Italian: La confezione per l'inizio della terapia contiene 4 astucci, ciascuno contenente 14 compresse rivestite con film di Lacosamide UCB da 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg.
Czech: Balení pro zahájení léčby obsahuje 4 krabičky, v každém balení je 14 Lacosamide UCB potahovaných tablet o síle 50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg.
Italian: Il medico calcolerà la dose adatta a lei.
Czech: Lékař stanoví Vaši správnou dávku.
Italian: Lacosamide può essere assunta con o senza cibo.
Czech: Lakosamid lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Italian: Lacosamide UCB sciroppo contiene metile paraidrossibenzoato sodico (E219), che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Czech: Lacosamide UCB sirup obsahuje sodnou sůl methylparabenu (E219), která může způsobit alergické reakce (pravděpodobně opožděné).
Italian: Bambini (dai 4 anni di età) e adolescenti di peso inferiore ai 50 kg Questa presentazione non è adatta per questa categoria di pazienti.
Czech: Děti (od 4 let věku) a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg Tato léková forma není vhodná pro tuto kategorii pacientů.
Italian: Flaconcino di vetro incolore di tipo I con un tappo di chiusura di gomma di clorobutile ricoperto da un fluoropolimero.
Czech: Injekční lahvička z bezbarvého skla třídy I se zátkou z chlorobutylové pryže potažené fluoropolymerem.
Italian: • Sodio (sale): o ci sono 7,09 mg di sodio in ogni tacca graduata (5 ml) del bicchiere dosatore.
Czech: • Sodík (sůl): o jeden dílek (5 ml) odměrky obsahuje 7,09 mg sodíku.
Italian: • Lacosamide UCB 10 mg/ml sciroppo è un liquido limpido leggermente viscoso, da incolore a giallo-marrone.
Czech: • Lacosamide UCB 10 mg/ml sirup je slabě viskózní čirý roztok, bezbarvý až žlutohnědý.