FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si Dexdomitor est auto-injecté accidentellement ou pris par voie orale, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus arba išgėrus Dexdomitor, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez des animaux qui présentent des problèmes cardiaques ou artériels, qui souffrent d'une maladie systémique (affectant tout le corps), qui sont moribonds (proches de la mort) ou qui présentent une hypersensibilité (allergie) connue à la dexmédétomidine ou à l'un des autres composants.
Lithuanian: Dexdomitor negalima naudoti gyvūnams, turintiems širdies ar kraujagyslių sutrikimų, sergantiems sunkia sistemine (visą organizmą apimančia) liga, arba gaištantiems gyvūnams, taip pat tuo atveju, kai žinoma, kad yra padidėjęs jautrumas (alergija) deksmedetomidinui arba kitoms vaisto sudedamosioms dalims.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Dexdomitor le 30 août 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Dexdomitor rinkodaros teisę.
French: La dexmédétomidine est étroitement apparentée à une autre substance utilisée pour mettre des animaux sous sédation, à savoir la médétomidine, utilisée depuis de nombreuses années dans la médecine vétérinaire.
Lithuanian: Deksmedetomidinas labai panašus į medetomidinąkitą gyvūnams nuraminti skirtą cheminę medžiagą, kuri veterinarijoje naudojama jau daugelį metų.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquetage/emballage.
Lithuanian: rugpjūčio 2 d. Informacija apie šio vaisto skyrimą pateikta ant etiketės / išorinės pakuotės.
French: La dose est choisie en fonction de l'espèce traitée, de l'indication, du type d'injection, à savoir intraveineuse (dans une veine) ou intramusculaire (dans un muscle), et de l'administration éventuelle d'autres médicaments.
Lithuanian: Dozė parenkama atsižvelgiant į gydomo gyvūno rūšį (skiriamos intraveninės (į veną) injekcijos arba intramuskulinės (į raumenį) injekcijos) ir į kartu skiriamus kitus vaistus.
French: Les études incluaient des chiens et des chats de races et d'âges divers, qui subissaient des procédures nécessitant une sédation ou une analgésie.
Lithuanian: Tyrimams parinkti įvairaus amžiaus ir veislių katės ir šunys, kuriems turėjo būti atliktos sedacijos ir skausminės nejautros reikalaujančios procedūros.
French: Il est utilisé dans le cadre de procédures non invasives qui ne comportent pas de passage à travers la peau ou à travers une cavité corporelle.
Lithuanian: Vaistas naudojamas atliekant neinvazines (kai nepažeidžiama gyvūno oda arba kūno ertmės) procedūras;
French: Comment Dexdomitor agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Dexdomitor?
French: S'agissant de la médétomidine, une analgésie «bonne» ou «excellente» a été obtenue chez environ 40 à 50 % des animaux, étayant son utilisation dans le cadre de procédures non invasives impliquant une douleur légère à modérée.
Lithuanian: Kadangi medetomidinas „geros" arba „puikios" skausminės nejautros būseną sukėlė 40-50 proc.
French: Dexdomitor contient le principe actif dexmédétomidine, qui appartient à une classe de médicaments dotés d'une action psycholeptique (sédative).
Lithuanian: Dexdomitor - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksmedetomidino, priskiriamo psicholeptikų (raminamųjų vaistų) grupei.
French: • Pour la sédation et l'analgésie profondes chez le chien en association avec le butorphanol (agent sédatif et analgésique), dans le cadre de procédures impliquant une chirurgie mineure.
Lithuanian: • šunims giliai sedacijai ir skausminei nejautrai sukelti kartu naudojant butorfanolį (raminamąjį ir skausmą mažinantį vaistą) prieš gydomąsias ir nedideles chirurgines procedūras.
French: Un tremblement musculaire (tremblement) et des opacités cornéennes (tâches troubles sur la cornée, la partie claire de l'œil devant la pupille) peuvent survenir durant la sédation.
Lithuanian: Sedacijos metu galimas raumenų drebulys, taip pat gali susidrumsti ragena (ragenoje - skaidrioje priekinėje akies dalyje - gali atsirasti nepermatomų dėmių).
French: Dexdomitor a été examiné dans des études incluant des chiens et des chats, dans le cadre desquelles son efficacité a été comparée à celle de la médétomidine.
Lithuanian: Atlikti Dexdomitor tyrimai su šunimis ir katėmis, kuriuose buvo lyginamas Dexdomitor ir medetomidino veiksmingumas.
French: Dexdomitor a également été comparé à la médétomidine destinée à une prémédication (sédation avant anesthésie) chez des chats sur le point de subir une anesthésie générale à base de kétamine, et dans l'indication de sédation profonde du chien, en association avec le butorphanol.
Lithuanian: Dexdomitor taip pat buvo lyginamas su medetomidinu, jų skiriant premedikacijai (sedacijai prieš nejautros taikymą) katėms, kurioms ruošiamasi taikyti bendrąją nejautrą ketaminu, ir šunims prieš gilios skausminės nejautros butorfanoliu taikymą.
French: Cependant, la personne ne doit pas conduire de véhicule, en raison du risque de sédation et de modifications de la tension artérielle.
Lithuanian: Dėl galimos sedacijos ir kraujospūdžio pokyčių rizikos rekomenduojama nevairuoti automobilio.
French: Dans quel cas Dexdomitor est-il utilisé?
Lithuanian: Kam naudojamas Dexdomitor?
French: Enfin, il a été étudié en tant que prémédication chez le chien et le chat avant induction d'une anesthésie générale.
Lithuanian: Be to, buvo tiriamas jo poveikis šunims ir katėms, jo skiriant premedikacijai prieš bendrosios nejautros taikymą.
French: Les études ont montré que Dexdomitor présentait un niveau d'efficacité équivalent à celui de la médétomidine pour l'induction de la sédation et pour l'analgésie chez le chien et le chat.
Lithuanian: Dexdomitor tyrimuose nustatyta, kad jis taip pat kaip medetomidinas sukelia sedacijos ir skausminės nejautros būseną šunims ir katėms.
French: • Lors de la pratique de procédures impliquant une douleur légère à modérée et d'examens nécessitant une maîtrise ou une sédation de l'animal, ou une réduction de sa sensibilité à la douleur (analgésie).
Lithuanian: • atliekant mažai ar vidutiniškai skausmingas procedūras ir tyrimus, šunų ir kačių judrumui riboti, sedacijai ir skausminei nejautrai sukelti.
French: Quelles études ont été menées sur Dexdomitor?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Dexdomitor?
French: Dexdomitor a également fait preuve d'une efficacité suffisante pour la sédation profonde du chien en association avec le butorphanol, ainsi que pour la prémédication chez le chien et le chat avant induction d'une anesthésie générale, ce qui permet de réduire la quantité d'anesthésique dont les chiens et les chats ont besoin.
Lithuanian: Dexdomitor taip pat buvo veiksmingas šunims, kai jis buvo skiriamas kartu su butorfanoliu, ir premedikacijai šunims ir katėms prieš bendrosios nejautros taikymą.
French: Conditionnement Primaire
Lithuanian: Pakuotės dydis
French: Des informations sur Dexdor sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dexdor rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Dexdor sont surveillées en permanence.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Dexdor vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dexdor?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dexdor vartojimą?
French: Dexdor (dexmédétomidine)
Lithuanian: Dexdor (deksmedetomidinas)
French: Aperçu de Dexdor et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Lithuanian: Dexdor apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
French: L'Agence européenne des médicaments a, par conséquent, estimé que les bénéfices de Dexdor sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Dexdor nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
French: Autres informations relatives à Dexdor:
Lithuanian: Kita informacija apie Dexdor
French: Sédation éveillée pendant les procédures de diagnostic ou les interventions chirurgicales
Lithuanian: Sąmoninga sedacija diagnostinių ar chirurginių procedūrų metu
French: Si le niveau de sédation adéquat n'est pas atteint avec la dose maximale, le patient peut recourir à d'autres médicaments.
Lithuanian: Jeigu vartojant didžiausią dozę sedacija nepakankama, pacientui gali būti skiriami kiti vaistai.
French: Dans certains cas, le patient reçoit également un anesthésique local, des antalgiques et d'autres sédatifs.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais pacientui taip pat skiriama vietinė anestezija, nuskausminamieji ir kiti slopinamąjį poveikį turintys vaistai.
French: Les effets secondaires rapportés avec Dexdor sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Lithuanian: Dexdor šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
French: La dexmédétomidine étant utilisée dans plusieurs pays comme agent sédatif, ses risques sont bien connus et sont considérés comme étant gérables.
Lithuanian: Kadangi deksmedetomidinas kaip raminamasis vaistas vartojamas keliose šalyse, jo keliama rizika gerai žinoma ir manoma, kad ją galima kontroliuoti.
French: Les patients du groupe Dexdor ont reçu soit 0,5 soit 1 microgramme/kg de poids corporel.
Lithuanian: Dexdor gydytų pacientų grupėje pacientams buvo skiriama 0,5 arba 1 µg/kg kūno svorio dozė.
French: En réduisant l'activité du système nerveux sympathique, la dexmédétomidine contribue à calmer les patients ou à les rendre somnolents.
Lithuanian: Slopindamas simpatinės nervų sistemos aktyvumą, deksmedetomidinas padeda pacientui nurimti arba sukelia mieguistumą.
French: Pourquoi Dexdor est-il autorisé dans l'UE?
Lithuanian: Kodėl Dexdor buvo registruotas ES?
French: Elle agit en bloquant les récepteurs dans le cerveau, appelés récepteurs alpha-2, et induit une réduction de l'activité du système nerveux sympathique, qui intervient dans le contrôle de l'anxiété et de l'état de veille et de sommeil, ainsi que de la pression sanguine et du rythme cardiaque.
Lithuanian: Jis prisijungia prie galvos smegenyse esančių alfa-2 receptorių ir slopina simpatinės nervų sistemos, kuri dalyvauja kontroliuojant nerimą, susijaudinimą, miegą, taip pat kraujospūdį ir širdies ritmą, aktyvumą.
French: • dans les unités de soins intensifs des hôpitaux pour produire un état relativement léger de sédation, dans lequel le patient peut encore répondre à une stimulation verbale (correspondant à un score entre 0 et 3 sur l'échelle de vigilance-agitation de Richmond);
Lithuanian: • ligoninių intensyviosios terapijos skyriuose, siekiant sukelti pacientams palyginti lengvą sedaciją, todėl kalbinamas pacientas dar gali reaguoti (sedacijos laipsnis - 0-3 pagal Ričmondo ažitacijos slopinimo skalę (angl.
French: • avant ou pendant les procédures de diagnostic ou les interventions chirurgicales au cours desquelles le patient reste éveillé (sédation éveillée).
Lithuanian: • diagnostinių ar chirurginių procedūrų metu, kai pacientas lieka budrus (sąmoninga sedacija).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Dexdor?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dexdor vartojimu?
French: Le principe actif de Dexdor, la dexmédétomidine, est un agoniste sélectif du récepteur alpha-2.
Lithuanian: Dexdor veiklioji medžiaga deksmedetomidinas yra vadinamasis alfa-2 receptorių agonistas.
French: Quels sont les bénéfices de Dexdor démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Dexdor nauda nustatyta tyrimų metu?
French: La pression sanguine, le rythme cardiaque, la respiration et le taux d'oxygène du patient doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pendant la procédure.
Lithuanian: Procedūros metu turėtų būti atidžiai stebimas paciento kraujospūdis, širdies ritmas, kvėpavimas ir deguonies kiekis.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Dexdor, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dexdor vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Dexdor a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de deux études principales incluant 431 patients.
Lithuanian: Dexdor buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 431 pacientas.
French: Dexdor n'est délivré que sur ordonnance et doit être administré par un professionnel de santé habilité à prendre en charge des patients nécessitant des soins intensifs ou à administrer des anesthésiques pendant les procédures de diagnostic ou les interventions chirurgicales.
Lithuanian: Dexdor galima įsigyti tik pateikus receptą ir šį vaistą turėtų skirti sveikatos priežiūros specialistas, turintis intensyviosios terapijos skyriuje gydomų pacientų gydymo arba anestezijos naudojimo diagnostinių ar chirurginių procedūrų metu patirties.
French: Sédation en soins intensifs
Lithuanian: Sedacija intensyviosios terapijos skyriuje gydomiems pacientams
French: Lorsque Dexdor est utilisé pour la sédation éveillée au cours de procédures de diagnostic ou d'interventions chirurgicales, la dose de départ dépend du type de procédure et la dose est ajustée pour obtenir l'effet souhaité.
Lithuanian: Naudojant Dexdor sąmoningai sedacijai atliekant diagnostines arba chirurgines procedūras, pradinė dozė priklauso nuo procedūros pobūdžio; dozė koreguojama siekiant užtikrinti reikiamą poveikį.
French: Les critères principaux d'évaluation de l'efficacité reposaient sur la capacité des médicaments à maintenir le niveau de sédation requis et sur le temps pendant lequel il était nécessaire de placer les patients sous respiration artificielle (une machine qui «respire» pour le patient).
Lithuanian: Preparatų veiksmingumas iš esmės buvo vertinamas atsižvelgiant į tai, kaip jais pavyko palaikyti reikiamą sedacijos lygį, ir į laiką, kurį pacientai turėjo būti prijungti prie mechaninio plaučių ventiliacijos aparato (paciento kvėpavimą palaikančio aparato).
French: Dexdor a été comparé avec d'autres traitements sédatifs (propofol ou midazolam) dans deux études principales incluant 1 000 patients en unités de soins intensifs nécessitant une sédation.
Lithuanian: Dexdor buvo lyginamas su kitais slopinamąjį poveikį turinčiais vaistais (propofoliu arba midazolamu) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 000 intensyviosios terapijos skyriuose gydomų pacientų, kuriems buvo reikalingas slopinimas.
French: Qu'est-ce que Dexdor et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Dexdor ir kam jis vartojamas?
French: Comment Dexdor agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Dexdor?
French: Dexdor ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un bloc cardiaque avancé (un type de trouble du rythme cardiaque), les patients souffrant d'hypotension non contrôlée et les patients ayant des pathologies comme une attaque cérébrale, qui modifie l'alimentation du cerveau en sang.
Lithuanian: Dexdor taip pat negalima gydyti pacientų, kuriems nustatyta progresavusi širdies laidumo blokada (širdies ritmo sutrikimas) ar nekontroliuojamas žemas kraujospūdis, arba pacientams, turintiems galvos smegenų aprūpinimo krauju sutrikimų, pavyzdžiui, patyrusiems insultą.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Dexdor, le 16 septembre 2011.
Lithuanian: Dexdor buvo registruotas visoje ES 2011 m.
French: La première étude portait sur des patients ayant subi une intervention chirurgicale ou un bloc anesthésique (où les sensations d'une partie du corps sont bloquées).
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems buvo atliekama chirurginė operacija arba procedūra, taikant regioninę (blokados) anesteziją (kai blokuojamas dalies kūno jutimas).
French: Dexdor est un médicament utilisé pour la sédation (pour calmer ou rendre somnolents) des patients adultes dans les cadres suivants:
Lithuanian: Dexdor yra vaistas, vartojamas suaugusių pacientų sedacijai (pacientui nuraminti arba mieguistumui sukelti) šiomis aplinkybėmis:
French: Dexdor est administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine, en utilisant un dispositif de perfusion contrôlée.
Lithuanian: Dexdor lašinamas į veną naudojant kontroliuojamos infuzijos prietaisą.
French: Dexdor contient le principe actif dexmédétomidine.
Lithuanian: Dexdor sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksmedetomidino.
French: La seconde étude portait sur des patients ayant subi une intubation à fibre optique (introduction d'une sonde respiratoire par le nez ou la bouche dans la trachée) alors qu'ils étaient éveillés.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems esant budriems buvo atliekama fibrooptinė intubacija (per nosį arba burną į trachėją įstatomas kvėpavimo vamzdelis).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Dexdor (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) lorsqu'il est utilisé en soins intensifs sont l'hypotension, l'hypertension et la bradycardie (rythme cardiaque ralenti).
Lithuanian: Dažniausias Dexdor šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10), naudojant vaistą intensyviosios terapijos skyriuje gydomiems pacientams, yra sumažėjęs arba padidėjęs kraujospūdis ir bradikardija (sulėtėjęs širdies plakimo dažnis).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dexdor ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Dexdor vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés lorsqu'il est utilisé pour la sédation éveillée sont l'hypotension, la dépression respiratoire (capacité respiratoire réduite) et la bradycardie.
Lithuanian: Dažniausias Dexdor šalutinis poveikis, naudojant vaistą sąmoningai sedacijai, yra žemas kraujospūdis, kvėpavimo slopinimas (pasunkėjęs kvėpavimas) ir bradikardija.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Dexdor, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Dexdor sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Dexdor constitue une option de traitement supplémentaire pour atteindre des niveaux plus légers de sédation chez les patients pour lesquels il est adapté.
Lithuanian: Dexdor yra alternatyvus papildomai vartojamas vaistas, sukeliantis lengvą sedaciją pacientams, kuriems galima taikyti tokį slopinimo būdą.
French: Lorsque Dexdor est utilisé en soins intensifs, la dose est ajustée jusqu'à obtention du niveau de sédation souhaité.
Lithuanian: Naudojant Dexdor intensyviosios terapijos skyriuje gydomiems pacientams, dozė koreguojama, kad būtų pasiektas reikiamas sedacijos lygis.
French: Comment Dexdor est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Dexdor?
French: Le traitement par midazolam n'a pas été nécessaire chez 40 % des patients ayant reçu la dose la plus faible de Dexdor et chez 54 % de ceux ayant reçu la dose la plus élevée, contre 3 % des patients ayant reçu un placebo.
Lithuanian: Gydymo midazolamu neprireikė 40 proc. mažesnę Dexdor dozę vartojusių pacientų ir 54 proc.
French: Une proportion plus élevée de patients traités sous Dexdor n'ont pas eu besoin du traitement supplémentaire sous midazolam (un autre sédatif) pour maintenir le niveau de sédation souhaité.
Lithuanian: Dexdor gydytų pacientų grupėje pacientų, kuriems norint palaikyti reikiamą sedacijos lygį nereikėjo papildomo gydymo midazolamu (kitu slopinamąjį poveikį turinčiu vaistu), buvo daugiau.
French: Les études ont également montré que Dexdor a permis de réduire la durée sous respiration artificielle.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat nustatyta, kad vartojant Dexdor mechaninę plaučių ventiliaciją reikia taikyti trumpiau.
French: Dans la première étude, le niveau requis de sédation était maintenu chez 65 % des patients sous Dexdor, par comparaison avec 65 % des patients sous propofol.
Lithuanian: Pirmame tyrime reikiamą sedacijos lygį pavyko palaikyti 65 proc.
French: - Vous ne devez pas rentrer chez vous sans être accompagné.
Lithuanian: - Jūs negalite iškeliauti namo, jeigu nėra, kas Jus galėtų palydėti.
French: Une réduction de la dose devra être envisagée.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti dozės sumažinimą.
French: Biotransformation et Élimination
Lithuanian: Biotransformacija ir eliminacija
French: Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą būtina vartoti nedelsiant.
French: Moyenne (95% IC)
Lithuanian: Vidurkis (95 % PI)
French: Demander à votre médecin quand vous pouvez recommencer ces activités et quand vous pouvez retourner à ce type de travail.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kada Jums bus galima pradėti vėl vykdyti šias veiklas ir kada galėsite tęsti šio pobūdžio darbus.
French: Leur revue a identifié 172 cas parmi lesquels 91 étaient graves et 81 non-graves.
Lithuanian: Apžvalgos metu identifikuoti 172 pranešimai, iš jų 91 buvo sunkus ir 81 − nesunkus.
French: Parlez avec votre médecin de l'utilisation de ces médicaments et de la consommation d'alcool.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl šių vaistų ir alkoholio vartojimo.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Lithuanian: Informacija apie šiuo metu esamus duomenis išdėstyta 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
French: Votre médecin décidera de la dose appropriée pour vous.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokia dozė Jums tinka.
French: La signification clinique est inconnue.
Lithuanian: Klinikinė tokio poveikio reikšmė nežinoma.
French: Autres médicaments et Dexdor
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dexdor
French: - Le médecin vous gardera sous surveillance médicale pendant quelques heures après la sédation pour vérifier que vous allez bien.
Lithuanian: - Gydytojas Jus prižiūrės keletą valandų po slopinimo, kad įsitikintų, kad Jūs gerai jaučiatės.
French: moins de 1 mois de 1 à < 6 mois de 6 à < 12 mois de 12 à < 24 mois de 2 à < 6 ans de 6 à < 17 ans
Lithuanian: Jaunesni kaip 1 mėnesio 28 Nuo 1 iki <6 mėnesių 14 Nuo 6 iki <12 mėnesių 15 Nuo 12 iki <24 mėnesių 13 Nuo 2 iki < 6 metų Nuo 6 iki <17 metų
French: De l'oxygène d'appoint doit être immédiatement disponible et administré si nécessaire.
Lithuanian: Papildomai skiriamas deguonis turi būti nedelsiant prieinamas ir duodamas, kai to prireikia.
French: Un risque pour les nourrissons ne peut pas être exclu.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems kūdikiams atmesti negalima.
French: Aucune donnée pour la fertilité humaine n'est disponible.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
French: Hypotension non-contrôlée.
Lithuanian: Nekontroliuojama hipotenzija.
French: • dés lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
French: Le PRAC a approuvé cette révision.
Lithuanian: PRAC pritaria tokiems pakeitimams.
French: La sécurité et l'efficacité de Dexdor chez les enfants agés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Lithuanian: Dexdor saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų neištirti.