FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kontrollfrekvensen avgörs av kaliumnivåerna före behandlingsstarten, samtidigt användning av andra läkemedel (t.ex. läkemedel med känd ökad risk för hypokalemi) och medföljande komorbiditeter.
Norwegian Bokmål: Kaliumnivåene i serum bør overvåkes månedlig eller oftere under behandling med Kyprolis, som klinisk indisert, og vil avhenge av hvilke kaliumnivåer som ble målt før starten av behandlingen, hvilken samtidig behandling som benyttes (f.eks. legemidler som er kjent for å øke risikoen for hypokalemi) og tilhørende komorbiditet.
Swedish: Kaplan-Meier-kurva av en analys av total överlevnad vid recidiverande multipelt myeloma
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurve for totaloverlevelse ved residiverende myelomatosea
Swedish: HR (KRd/Rd) (95 % CI) p-värde (1-sidigt)
Norwegian Bokmål: HR (KRd/Rd) (95 % KI) p-verdi (1-sidig)
Swedish: Sammanfattning av effektanalysen i studie PX-171-009 på recidiverande multipelt myelom
Norwegian Bokmål: Sammendrag av effektanalyse ved residiverende myelomatose i studie PX-171-009 KRd kombinasjonsterapi KRd-armena (n = 396)
Swedish: Kd = Kyprolis plus dexametason; Vd = bortezomib plus dexametason; OS = total överlevnad; mån. = månader; HR = riskkvot; CI = konfidensintervall
Norwegian Bokmål: Kd = Kyprolis pluss deksametason; Vd = bortezomib pluss deksametason; OS = totaloverlevelse; md. = måneder; HR = risikoforhold; KI = konfidensintervall
Swedish: Carfilzomib metaboliseras primärt via peptidas- och epoxidhydrolasaktivitet och det är därför inte sannolikt att dess farmakokinetiska profil påverkas av samtidig administrering av cytokrom P450-hämmare och -inducerare.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sannsynlig at den farmakokinetiske profilen til karfilzomib påvirkes av samtidig administrasjon av cytokrom P450-hemmere og -induktorer.
Swedish: Du kommer att få Kyprolis tillsammans med lenalidomid och dexametason, eller tillsammans med enbart dexametason.
Norwegian Bokmål: Du vil få Kyprolis sammen med lenalidomid og deksametason eller bare med deksametason.
Swedish: Andra läkemedel och Kyprolis
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Kyprolis
Swedish: • Ovanliga blåmärken eller blödningar, såsom ett skärsår som tar ovanligt lång tid att sluta blöda, eller inre blödningar såsom blodiga upphostningar, blodiga kräkningar, mörk tjärliknande avföring eller ljusrött blod i avföringen; eller blödningar i hjärnan som leder till plötsliga domningar eller förlamning i ena sidan av ansiktet, armar eller ben, plötslig kraftig huvudvärk, synproblem eller tal- eller sväljsvårigheter.
Norwegian Bokmål: • uvanlige blåmerker eller blødninger, for eksempel et kutt som bruker lengre tid enn vanlig på å slutte å blø; eller indre blødninger, for eksempel at du hoster opp blod, kaster opp blod, har mørk, tjæreaktig avføring eller lyserødt blod i avføringen; eller blødninger i hjernen som fører til plutselig nummenhet eller lammelse av den ene siden av ansiktet, bena eller armene, plutselig, kraftig hodepine eller vansker med å se, eller vansker med å snakke eller svelge
Swedish: Sammanfattning av effektanalysen i studie 2011-003 på recidiverande multipelt myelom
Norwegian Bokmål: Sammendrag av effektanalyse ved residiverende myelomatose i studie 2011-003
Swedish: Kd = Kyprolis plus dexametason; Vd = bortezomib plus dexametason; PFS = progressionsfri överlevnad; mån. = månader; HR = riskkvot; CI = konfidensintervall
Norwegian Bokmål: Kd = Kyprolis pluss deksametason; Vd = bortezomib pluss deksametason; PFS = progresjonsfri overlevelse; md. = måneder; HR = risikoforhold; KI = konfidensintervall
Swedish: Justering av den totala vätskevolymen ska baseras på klinisk status vid behandlingsstart hos patienter med hjärtsvikt eller som löper risk att drabbas av hjärtsvikt (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det totale væskevolumet kan justeres som klinisk indisert hos pasienter med hjertesvikt ved baseline, eller som har risiko for hjertesvikt (se pkt.
Swedish: Avbryt behandlingen med Kyprolis vid hjärthändelser av grad 3 eller 4 tills dessa har gått tillbaka och överväg att återuppta behandlingen med en dossänkning med 1 dosnivå baserat på en individuell bedömning av nytta och risk för patienten (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Seponer Kyprolis ved hjertehendelser grad 3 eller 4 inntil bedring, og vurder om Kyprolis skal gjeninnsettes med en reduksjon på 1 dosenivå basert på en nytte-/risikoanalyse (se pkt.
Swedish: Fall av tumörlyssyndrom, däribland fall med dödlig utgång, har rapporterat hos patienter som får Kyprolis.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av tumorlysesyndrom (TLS), inkludert tilfeller med dødelig utfall, har blitt rapportert hos pasienter som har fått Kyprolis.
Swedish: • Ovanliga blödningar, t.ex. om du väldigt lätt får blåmärken eller om det tar ovanligt lång tid innan det slutar blöda från en skada, t.ex. ett skärsår, eller inre blödningar såsom blodiga upphostningar, blodiga kräkningar, mörk tjärliknande avföring eller ljusrött blod i avföringen; eller blödningar i hjärnan som leder till plötsliga domningar eller förlamning i ena sidan av ansiktet, armar eller ben, plötslig kraftig huvudvärk, synproblem eller tal- eller sväljsvårigheter.
Norwegian Bokmål: • Uvanlige blødninger, inkludert at du lett får blåmerker, blør etter en skade, for eksempel et kutt som bruker lengre tid enn forventet på å slutte å blø; eller indre blødninger, for eksempel at du hoster opp blod, kaster opp blod, har mørk, tjæreaktig avføring eller lyserødt blod i avføringen; eller blødninger i hjernen som fører til plutselig nummenhet eller lammelse av den ene siden av ansiktet, bena eller armene, plutselig, kraftig hodepine eller vansker med å se, eller vansker med å snakke eller svelge.
Swedish: • Lunginfektion
Norwegian Bokmål: • lungeinfeksjon
Swedish: Hos patienter som tidigare hade behandlats med bortezomib (54 %) var median-PFS 15,6 månader i Kd-armen jämfört med 8,1 månader i Vd-armen (HR = 0,56; 95 % CI: 0,44; 0,73), ORR var 71,2 % jämfört med 60,3 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde fått tidligere bortezomib (54 %), var median PFS 15,6 måneder i Kd-armen vs. 8,1 måneder i Vd-armen (HR = 0,56, 95 % KI: 0,44, 0,73), ORR var 71,2 % vs. 60,3 %.
Swedish: Hos patienter som var refraktära mot lenalidomid (25 %) var median-PFS 8,6 månader i Kd-armen jämfört med 6,6 månader i Vd-armen (HR = 0,80; 95 % CI: 0,57; 1,11), ORR var 61,9 % jämfört med 54,9 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som var refraktære overfor lenalidomid (25 %), var median PFS 8,6 måneder i Kd-armen vs. 6,6 måneder i Vd-armen (HR = 0,80, 95 % KI: 0,57, 1,11), ORR var 61,9 % vs. 54,9 %.
Swedish: - Den aktiva substansen är carfilzomib.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er karfilzomib.
Swedish: Kyprolis, lenalidomid och dexametason
Norwegian Bokmål: Kyprolis, lenalidomid og deksametason
Swedish: Väsande andning Pulmonell hypertoni
Norwegian Bokmål: Hvesende pust Pulmonal hypertensjon
Swedish: Hos patienter som tidigare hade behandlats med lenalidomid (38 %) var median-PFS 12,9 månader i Kd-armen jämfört med 7,3 månader i Vd-armen (HR = 0,69; 95 % CI: 0,52; 0,92), ORR var 70,1 % jämfört med 59,3 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde fått tidligere lenalidomid (38 %), var median PFS 12,9 måneder i Kd-armen vs. 7,3 måneder i Vd-armen (HR = 0,69, 95 % KI: 0,52, 0,92), ORR var 70,1 % vs. 59,3 %.
Swedish: Kyprolis 10 mg pulver till infusionsvätska, lösning Kyprolis 30 mg pulver till infusionsvätska, lösning Kyprolis 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Kyprolis 10 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Kyprolis 30 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Kyprolis 60 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Överkänslighet mot läkemedel
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet mot legemidler
Swedish: vilken ibland sprider sig till halsen och axlarna, ibland med feber
Norwegian Bokmål: • opphovning i hjerteposen (perikarditt), symptomene omfatter smerter bak brystbenet, iblant med spredning til nakke og skuldrer, noen ganger med feber
Swedish: KRd = Kyprolis, lenalidomid och dexametason; Rd = lenalidomid och dexametason; PFS = progressionsfri överlevnad; HR = riskkvot; CI = konfidensintervall; IMWG = International Myeloma Working Group; EBMT = European society for blood and marrow transplantation; mån. = månader Obs!
Norwegian Bokmål: KRd = Kyprolis, lenalidomid og deksametason; Rd = lenalidomid, deksametason; PFS = progresjonsfri overlevelse; HR = risikoforhold; KI = konfidensintervall; IMWG = Internasjonal arbeidsgruppe for myelom; EBMT = Europeisk blod- og benmargstransplantasjon; md. = måneder Merk: Utfall for respons og progresjon ble fastslått ved bruk av standardiserte objektive responskriterier fra IMWG/EBMT.
Swedish: Vd-arm (N = 465)
Norwegian Bokmål: Vd-armen (n = 465)
Swedish: I kliniska prövningar med Kyprolis var förekomsten av vissa biverkningar (däribland hjärtarytmier och hjärtsvikt (se avsnitt 4.4), andnöd, leukopeni och trombocytopeni) totalt sett högre hos patienter som var ≥ 75 år jämfört med patienter som var < 75 år.
Norwegian Bokmål: 4.4), dyspné, leukopeni og trombocytopeni) i kliniske studier med Kyprolis høyere for pasienter i alderen ≥ 75 år sammenlignet med pasienter som var < 75 år.
Swedish: En förpackning innehåller en injektionsflaska.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 hetteglass.
Swedish: Dosen kommer att beräknas baserat på längd och vikt (din kroppsyta).
Norwegian Bokmål: Dosen regnes ut på grunnlag av din høyde og vekt (kroppsoverflate).
Swedish: • Lågt antal blodplättar, vilket kan ge upphov till blåmärken eller blödningar (trombocytopeni)
Norwegian Bokmål: • lavt antall blodplater, som kan føre til at det lett oppstår blåmerker eller blødninger
Swedish: Baserat på antalet fall av angioödem som har rapporterats i samband med carfilzomib som monoterapi eller kombinationsbehandling, varav 5 med positiv dechallenge och den sannolika mekanismen avseende möjlig klasseffekt (för bortezomib innefattas angioödem i avsnitt 4.8 i produktresumén) samt presenterade fall som tyder på ett orsakssamband för carfilzomib anser PRAC att produktinformationen ska uppdateras så att den innehåller information om denna biverkningen.
Norwegian Bokmål: 4.8 av preparatomtalen for bortezomib), samt presenterte tilfeller som antyder en årsaksrolle for karfilzomib, vurderer PRAC det som nødvendig å oppdatere produktinformasjonen med denne bivirkningen.
Swedish: • Blodproppar i lungorna
Norwegian Bokmål: • blodpropp i lungene
Swedish: Allvarliga biverkningar relaterade till försämrad njurfunktion var vanligare hos patienter med njurdysfunktion vid baslinjen (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger i forbindelse med forverring av nyrefunksjonen var vanligere hos forsøkspersoner med nedsatt nyrefunksjon ved baseline (se pkt.
Swedish: Kyprolis 10 mg pulver till infusionsvätska, lösning Kyprolis 30 mg pulver till infusionsvätska, lösning Kyprolis 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning carfilzomib
Norwegian Bokmål: Kyprolis 10 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Kyprolis 30 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Kyprolis 60 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning karfilzomib
Swedish: Andnöd har rapporterats hos patienter som behandlas med Kyprolis.
Norwegian Bokmål: Dyspné var vanlig rapportert hos pasienter som var behandlet med Kyprolis.
Swedish: Kyprolis 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 60 mg carfilzomib.
Norwegian Bokmål: Kyprolis 60 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass inneholder 60 mg karfilzomib.
Swedish: Kd-arm (N = 464)
Norwegian Bokmål: Kd-armen (n = 464)
Swedish: Kyprolis 30 mg pulver till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 30 mg carfilzomib.
Norwegian Bokmål: Kyprolis 30 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Ett hetteglass inneholder 30 mg karfilzomib.
Swedish: Baserat på tillgängliga farmakokinetiska data rekommenderas inga justeringar av startdosen av Kyprolis för patienter med lindrigt, måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion vid behandlingsstart och inte heller för patienter i dialys (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen justering av startdosen for Kyprolis er anbefalt hos pasienter som har lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon ved baseline eller pasienter som får kronisk dialyse basert på tilgjengelige farmakokinetiske data (se pkt.
Swedish: • Blödningar i lungorna
Norwegian Bokmål: • blødning i lungene
Swedish: Utvärdera och avbryt behandlingen med Kyprolis tills tillstånden har gått tillbaka och överväg om behandlingen med Kyprolis ska återupptas baserat på en individuell bedömning av nytta och risk (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Evaluer og seponer Kyprolis inntil hendelsen har opphørt, og vurder om Kyprolis skal gjeninnsettes basert på en nytte-/risikoanalyse (se pkt.
Swedish: Kd = Kyprolis plus dexametason; Vd = bortezomib och dexametason; CI = konfidensintervall; NE = ej uppskattningsbart; HR = Riskkvot; ORR = total responsfrekvens; CR = fullständig respons; VGPR = mycket bra partiell respons a. Dessa effektmått fastställdes av en oberoende granskningskommitté b. Statistiskt signifikant.
Norwegian Bokmål: Kd = Kyprolis pluss deksametason; Vd = bortezomib pluss deksametason; KI = konfidensintervall; NE = kan ikke anslås; HR = risikoforhold; ORR = samlet responsrate; CR = komplett respons; VGPR = svært god delvis respons a. Disse endepunktene ble fastsatt av en uavhengig revisjonskomité b. Statistisk signifikant c. Samlet respons er definert som oppnåelse av best samlet respons av PR, VGPR, CR eller sCR d. Statistisk signifikant, 1-sidig p-verdi = 0,0005 e. Statistisk signifikant, 1-sidig p-verdi = 0,0001
Swedish: Bröstsmärta Smärta
Norwegian Bokmål: Brystsmerter
Swedish: OS månader median (95 % CI) HR (95 % CI); ensidigt p-värdeb
Norwegian Bokmål: OS måneder median (95 % KI) HR (95 % KI), 1-sidig p-verdib
Swedish: Vecka 3
Norwegian Bokmål: Uke 3
Swedish: Fall av ventrombos, inklusive djup ventrombos samt fall av lungemboli med dödlig utgång, har rapporterats hos patienter som fått Kyprolis.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av venøse tromboemboliske hendelser, inkludert dyp venetrombose og pulmonal embolisme med dødelige utfall, har vært rapportert hos pasienter som har fått Kyprolis.
Swedish: Avbryt behandlingen med Kyprolis tills tumörlyssyndromet har gått tillbaka (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Seponer Kyprolis til TLS er opphørt (se pkt.
Swedish: Om din partner blir gravid under tiden som du använder Kyprolis eller inom 90 dagar efter det att du har slutat med behandlingen ska du omedelbart meddela läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Si fra til lege eller sykepleier umiddelbart dersom partneren din blir gravid mens du tar Kyprolis, eller innen 90 dager etter at du har avsluttet behandlingen.
Swedish: För klinisk behandling av trombocytopeni under behandlingen med Kyprolis, se avsnitt 4.4.
Norwegian Bokmål: For klinisk håndtering av trombocytopeni under Kyprolis-behandling, se pkt.
Swedish: PFS månader median (95 % CI) HR (95 % CI); ensidigt p-värdeb
Norwegian Bokmål: PFS måneder median (95 % KI) HR (95 % KI), 1-sidig p-verdib
Swedish: Demografi och parametrar vid studiestart för studie 2011-003 var välmatchade mellan de två armarna, inklusive tidigare behandling med bortezomib (54 %), tidigare behandling med lenalidomid (38 %), lenalidomidrefraktära (25 %) ålder (65 år, intervall 30-89 år), kön (51 % män), ECOG-funktionsstatus (45 % med funktionsstatus 1), genetiska högriskmutationer innefattande de genetiska subtyperna
Norwegian Bokmål: Demografi og karakteristika ved baseline for studie 2011-003 var godt balansert mellom de to armene, inkludert tidligere behandling med bortezomib (54 %), tidligere behandling med lenalidomid (38 %), refraktære mot lenalidomid (25 %), alder (65 år, område 30-89 år), kjønn (51 % menn), ECOG- funksjonsstatus (45 % med funksjonsstatus 1), genetiske høyrisiko mutasjoner bestående av de genetiske subtypene t(4;14) eller t(14;16) i 10 % eller mer av de screenede plasmacellene, eller delesjon 17p i ≥ 20 % av plasmaceller, (23 %), genetiske mutasjoner med ukjent risiko, som omfattet forsøkspersoner med resultater som ikke ble innsamlet eller ikke analysert (9 %) og ISS-stadium III-sykdom ved baseline (24 %).
Swedish: • Blödningar i hjärnan
Norwegian Bokmål: • hjerneblødning
Swedish: När administreringen ska göras via en infusionspåse, använd endast en 21-gauge-nål eller en nål med högre gauge-tal (utvändig diameter på 0,8 mm eller mindre).
Norwegian Bokmål: Ved administrering i en infusjonspose, bruk kun en 21-gauge nål eller større (utvendig diametermål på 0,8 mm eller mindre) for å trekke opp den utregnede dosen fra hetteglasset og fortynne i en 50 eller 100 ml infusjonspose som inneholder glukose 5 % injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: • Luftvägsinfektioner
Norwegian Bokmål: • luftveisinfeksjon
Swedish: ALR** titer ≥ 1:51 * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction)
Norwegian Bokmål: * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction)
Swedish: Fantasinamn
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Swedish: --1 Frystorkat pulver (levande, försvagat) Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2-Bio 15
Norwegian Bokmål: --1 Lyofilisat (levende attenuert) Canine parainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2 Bio 15
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningstorlek Karenstid
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold
Swedish: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stam MSLB 1091
Norwegian Bokmål: Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stamme MSLB 1091
Swedish: Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, stam MSLB 1088
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, stamme MSLB 1088
Swedish: Suspension (inaktiverad) Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stam MSLB 1089
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stamme MSLB 1089
Swedish: Leptospira interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, stam MSLB 1090
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, stamme MSLB 1090
Swedish: Suspension (inaktiverad)
Norwegian Bokmål: Suspensjon (inaktivert)
Swedish: * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction)
Norwegian Bokmål: * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administre -ringsväg
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Swedish: --1 Frystorkat pulver (levande, försvagat) Valpsjukevirus, stam CDV Bio 11/A
Norwegian Bokmål: --1 Lyofilisat (levende attenuert) Canine distemper virus, stamme CDV Bio 11/A
Swedish: Hundparvovirus typ 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B
Norwegian Bokmål: Canine parvovirus type 2b, stamme CPV-2b Bio 12/B
Swedish: Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stam MSLB 1089
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stamme MSLB 1089
Swedish: Hundadenovirus typ 2, stam CAV-2-Bio 13
Norwegian Bokmål: Canine adenovirus type 2, stamme CAV-2 Bio 13
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2-Bio 15
Norwegian Bokmål: Canine parainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2 Bio 15
Swedish: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stam MSLB 1091 ALR** -titer ≥ 1:40 Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, stam MSLB 1088
Norwegian Bokmål: Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stamme MSLB 1091
Swedish: Suspension (inaktiverad):
Norwegian Bokmål: Suspensjon (inaktivert):
Swedish: Sådana reaktioner kan utvecklas till ett svårare tillstånd, vilket kan vara livshotande.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan utvikle seg til en mer alvorlig tilstand, som kan være livstruende.
Swedish: 683 23 Ivanovice na Hané TJECKIEN
Norwegian Bokmål: 683 23 Ivanovice na Hané TSJEKKIA
Swedish: Vid en sådan reaktion ska lämplig behandling omedelbart sättas in.
Norwegian Bokmål: I så fall må egnet behandling igangsettes umiddelbart.
Swedish: ATCvet-kod: QI07AI08.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: Q107AI08.
Swedish: Kan användas under andra och tredje trimestern av dräktigheten.
Norwegian Bokmål: Kan brukes i andre og tredje stadium av drektigheten.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 11/04/2019.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 11/04/2019.
Swedish: ** Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Norwegian Bokmål: ** Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Swedish: Sådana svullnader försvinner antingen spontant eller minskar markant inom 14 dagar efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Slike hevelser vil enten reverseres spontant eller være betydelig redusert innen 14 dager etter vaksinasjon.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 31/07/2014.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 31/07/2014.
Swedish: Svullnaden kan vara smärtsam, varm eller rödartad.
Norwegian Bokmål: Denne kan være smertefull, varm eller rød.
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2
Norwegian Bokmål: Hundeparainfluensavirus Type 2
Swedish: Den levande försvagade virusvaccinstammen CPiV kan spridas av vaccinerade djur efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Vaksinens levende svekkede virusstamme CPiV kan spres av vaksinerte dyr etter vaksinasjon.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djursom uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, levande virala och inaktiverade bakteriella vacciner.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder, levende virusvaksiner og inaktiverte bakterievaksiner.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 25 x 1 dos
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 25 x 1 dose
Swedish: Adjuvans: Aluminiumhydroxid
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Aluminiumhydroksid
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: använd omedelbart.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vann til injeksjonsvæsker
Swedish: Suspension (inaktiverad): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Norwegian Bokmål: Suspensjon (inaktivert): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Swedish: Efter subkutan administrering till hund ses vanligtvis en övergående svullnad (upp till 5 cm i diameter) vid injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon hos hunder kan en forbigående hevelse (inntil 5 cm) på injeksjonsstedet observeres i vanlige tilfeller.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/172/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/172/001