FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În analiza primară, succesul terapeutic, conform unui comitet de evaluare a datelor (care nu a fost informat cu privire la medicamentele investigate), a fost definit ca rezoluţia/ameliorarea tuturor semnelor şi simptomelor clinice de infecţie, cu eradicarea candidemiei şi a infecţiei cu Candida din ţesuturile profunde, la 12 săptămâni de la terminarea tratamentului.
Estonian: Primaarses analüüsis defineeriti edukat vastust, mida hindas andmete ülevaatuskomitee (DRC) uuritavate ravimite suhtes pimemeetodil, kui kõigi infektsiooninähtude ja -sümptomite lahenemist/paranemist koos Candida hävitamisega veres ja nakatatud sügavates kudedes 12. nädalal pärast ravi lõppu (EOT).
Romanian: - Reaminteşte pacienţilor când şi cum trebuie să raporteze semnele şi simptomele relevante pentru fototoxicitate şi cancer de piele.
Estonian: - Tuletab patsiendile meelde, millal ja kuidas teavitada fototoksilisuse ja nahavähiga seotud nähtudest ning sümptomitest.
Romanian: Profilaxia cu medicamentul de studiu a fost iniţiată imediat după TCSH: 224 pacienţi au utilizat voriconazol şi 241 pacienţi au utilizat itraconazol.
Estonian: Profülaktikat uuringuravimiga alustati kohe pärast HSCT-d: 224 said vorikonasooli ja 241 said itrakonasooli.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării voriconazol mai mult de 180 de zile nu a fost studiată adecvat în studiile clinice.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole vorikonasooli ohutust ja efektiivsust üle 180 päeva kestva manustamise korral piisavalt hinnatud.
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul studiilor clinice s-a observat o tendinţă spre o incidenţă mai mare a creşterilor concentraţiilor enzimelor hepatice raportate ca evenimente adverse la copii şi adolescenţi comparativ cu adulţii (14,2% cazuri de creştere a transaminazelor la copii şi adolescenţi comparativ cu 5,3% la adulţi).
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatati aga lastel täiskasvanutega võrreldes kõrvaltoimetena sagedamini maksaensüümide tasemete tõusust (14,2%-l lastest transaminaaside taseme tõus võrreldes 5,3%-ga täiskasvanutel).
Romanian: Reacţii adverse grave - Nu mai luaţi VFEND şi adresaţi-vă imediat medicului
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed - lõpetage VFEND-i võtmine ja pöörduge kohe arsti poole
Romanian: La 22 de pacienţi cu vârsta sub 2 ani şi cărora li s-a administrat voriconazol în cadrul unor programe de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic (compassionate use programmes) au fost raportate următoarele reacţii adverse (pentru care asocierea cu voriconazolul nu poate fi exclusă): reacţii de fotosensibilitate (1), aritmie (1), pancreatită (1), hiperbilirubinemie (1), creşterea concentraţiei de enzime hepatice (1), erupţii tranzitorii (1) şi edem papilar (1).
Estonian: Kahekümne kahel alla kaheaastasel patsiendil, kes said vorikonasooli ravimi tasuta kasutamise programmis, teatati järgmistest kõrvaltoimetest (mille puhul ei saa välistada seost vorikonasooliga): fotosensibilisatsiooni reaktsioon (1), arütmia (1), pankreatiit (1), bilirubiini sisalduse tõus veres (1), maksaensüümide aktiivsuse tõus (1), lööve (1) ja papilliödeem (1).
Romanian: La copiii cu vârsta sub 2 ani, siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Estonian: Efektiivsus ja ohutus alla 2-aastastel lastel pole tõestatud (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Romanian: Femeile care pot rămâne gravide trebuie să folosească metode eficiente de contracepţie.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad kasutama toimivaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Romanian: Reacţii adverse dermatologice grave
Estonian: Tõsised dermatoloogilised kõrvaltoimed
Romanian: Cutia de carton
Estonian: Välimine karp
Romanian: Ambalaj sigilat A nu se utiliza dacă ambalajul a fost deschis.
Estonian: Suletud pakend Ärge kasutage kui pakend on eelnevalt avatud.
Romanian: Tub albastru
Estonian: Sinine port
Romanian: Pacienţii, în special copii, cu factori de risc pentru pancreatita acută (de exemplu chimioterapie recentă, transplant de celule stem hematopoietice [THSC]) trebuie să fie monitorizaţi cu atenţie în timpul tratamentului cu VFEND.
Estonian: Patsiente, eriti lapsi, kellel esinevad ägeda pankreatiidi riskitegurid (näiteks hiljutine keemiaravi või vereloome tüvirakkude transplantatsioon), tuleb ravi ajal VFEND-iga hoolikalt jälgida.
Romanian: Dacă aceste efecte nedorite persistă sau devin supărătoare, spuneţi medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui mõni kõrvaltoimetest püsib või põhjustab ebamugavust, informeerige oma arsti.
Romanian: Se recomandă iniţierea tratamentului pe cale intravenoasă iar administrarea orală să fie luată în considerare numai după o îmbunătăţite clinică semnificativă.
Estonian: On soovitatav alustada ravi intravenoosse annustamisskeemiga ning suukaudset annustamist tuleks kaaluda alles pärast märgatavat kliinilist paranemist.
Romanian: Durata medie a tratamentului cu voriconazol administrat pe cale intravenoasă a fost de 10 zile (limite cuprinse între 2 şi 85 zile).
Estonian: Keskmine vorikonasooli intravenoosse ravi kestus oli 10 päeva (vahemikus 2…85 päeva).
Romanian: Modul său principal de acţiune este reprezentat de inhibarea 14-demetilării alfa-lanosterolului mediată de citocromul P 450 din fungi, o etapă esenţială în biosinteza ergosterolului fungic.
Estonian: Vorikonasooli esmaseks toimemehhanismiks on pärssida fungaalse tsütokroom P450 poolt vahendatud 14 alfa-lanosterooli demetülatsiooni, mis kujutab endast hädavajalikku etappi fungaalse ergosterooli biosünteesis.
Romanian: Vârf interior
Estonian: Sisemine õõnesnõel
Romanian: Date combinate din trei studii de bioechivalenţă cu pulbere pentru suspensie orală au arătat alterarea percepţiei gustative la 12 (14%) din subiecţii trataţi.
Estonian: Kolme suukaudse suspensiooni pulbriga tehtud bioekvivalentsusuuringu kombineeritud andmete põhjal esines maitsetundlikkuse muutus 12-l isikul (14%).
Romanian: Instrucţiuni de folosire:
Estonian: Kasutamisjuhised:
Romanian: În cadrul studiilor clinice au fost înregistrate 3 cazuri de supradozaj accidental.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati kolme vorikonasooli üleannustamise juhtu.
Romanian: Ce este VFEND şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi VFEND Cum să luaţi VFEND Reacţii adverse posibile Cum se păstrează VFEND Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Mis ravim on VFEND ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne VFEND-i kasutamist Kuidas VFEND-i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas VFEND-i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Valoarea prag CMI (mg/l) ≤ S (Sensibilă) > R (Rezistentă)
Estonian: MIC piir (mg/l) ≤S (tundlik)
Romanian: Noretisteronă/ethinilestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
Estonian: Noretisteroon/etünüülöstradiool (1 mg / 0,035 mg ööpäevas)
Romanian: Medicul poate decide să reducă doza recomandată dacă aveţi ciroză formă uşoară sau moderată.
Estonian: Arst võib otsustada teie annust vähendada, kui teil on kerge kuni mõõdukas maksatsirroos.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este estimată la 58%.
Estonian: Plasmavalkudega seondub umbes 58% vorikonasoolist.
Romanian: Nivelul mai mare al dozei intravenoase de întreţinere la copii faţă de cel de la adulţi, reflectă capacitatea de eliminare mai mare la copii, datorită raportului mai mare dintre masa ficatului şi masa corporală.
Estonian: Suuremad intravenoossed säilitusannused lastel võrreldes täiskasvanutega näitavad laste suuremat eliminatsioonivõimet, mis on tingitud maksamassi ja kehamassi suuremast suhtest.
Romanian: În plus, VFEND a fost asociat cu fototoxicitate, inclusiv cu reacţii cum sunt efelidele, lentigo, keratoza actinică şi pseudoporfirie.
Estonian: Peale selle on VFEND-i seostatud fototoksilisuse, sealhulgas selliste reaktsioonidega nagu tedretähnid, lentiigod ja aktiiniline keratoos, ja pseudoporfüüriaga.
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
Estonian: Farmakokineetika spetsiifilistel patsientide gruppidel
Romanian: Într-un studiu publicat independent, Fentanil ASC   1,34 ori
Estonian: Sõltumatu avaldatud uuringu järgi: Fentanüüli AUC   1,34 korda
Romanian: Curvularia spp. şi Sporothrix spp.
Estonian: ja Sporothrix spp.
Romanian: În această situaţie clinică, poate fi luată în considerare monitorizarea amilazei sau lipazei serice.
Estonian: Sellises kliinilises olukorras tuleb jälgida amülaasi- või lipaasi aktiivsust seerumis.
Romanian: Dacă medicamentul trebuie dat unui copil, asiguraţi-vă că este aşezat sau ţinut în braţe, cu capul în sus.
Estonian: Kui ravimit manustatakse lapsele, veenduge, et laps istub või on süles istuvas asendis enne, kui alustate ravimi manustamisega.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a voriconazolului în urma administrării orale este estimată la 96%.
Estonian: Vorikonasooli suhteline biosaadavus suukaudsel manustamisel on hinnanguliselt 96%.
Romanian: Voriconazolul este indicat la copii cu vârsta de 2 ani şi peste.
Estonian: Vorikonasool on näidustatud kaheaastastel ja vanematel lastel.
Romanian: Într-un studiu publicat independent, Alfentanil ASC   6 ori
Estonian: Sõltumatu avaldatud uuringu järgi: Alfentaniili AUC   6 korda
Romanian: Evaluarea investigatorului privind succesul terapeutic la fiecare din aceste intervale de timp este prezentată în următorul tabel:
Estonian: Uurijate eduka vastuse hinnang igal neist ajahetkedest on toodud järgnevas tabelis.
Romanian: Voriconazol Cmax şi ASC ↔ Nu este necesară ajustarea dozelor.
Estonian: Vorikonasooli Cmax ja AUC ↔ Annust ei ole vaja kohandada
Romanian: Pulberea: a se păstra la frigider înainte de constituire.
Estonian: Pulber: Hoida külmkapis enne lahustamist.
Romanian: Toate au fost înregistrate la copii, care au primit o doză de voriconazol de până la 5 ori mai mare decât doza intravenoasă recomandată.
Estonian: Kõik need esinesid lastel, kes said eksikombel soovitatavat annust kuni viis korda ületava intravenoosse annuse.
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL, organizančná zložka
Romanian: VFEND nu trebuie administrat în cursul sarcinii, decât dacă beneficiul pentru mamă depăşeşte în mod cert riscul potenţial pentru făt.
Estonian: VFEND-i ei tohi raseduse ajal kasutada välja arvatud juhul, kui eeldatav kasu emale ületab selgelt võimalikud ohud lootele.
Romanian: Speciile care determină cel mai frecvent infecţii la om includ C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata şi C. krusei, toate manifestând concentraţii minime inhibitorii (CMI) mai mici de 1 mg/l pentru voriconazol.
Estonian: Kõige sagedamini inimesel infektsioone põhjustavad liigid on C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata ja C. krusei, millest enamasti kõigi korral on vorikonasooli minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC) 1 mg/l.
Romanian: În administrarea profilactică, nu este recomandată ajustarea dozei în cazul ineficacităţii tratamentului sau al apariţiei reacţiilor adverse aferente tratamentului.
Estonian: Profülaktilisel kasutamisel ei ole annuse kohandamine toime puudumisel või raviga seotud kõrvaltoimete korral soovitatav.
Romanian: Creşterile medii ale valorilor maxime ale QTc faţă de valoarea de bază, ajustate în funcţie de placebo, după doze de voriconazol de 800 mg, 1200 mg şi 1600 mg, au fost de 5,1 msec, 4,8 msec, 8,2 msec şi, respectiv 7 msec, corespunzător dozei de ketoconazol de 800 mg.
Estonian: Platseebo suhtes kontrollitud keskmine maksimaalne QTc tõus esialgse tasemega võrreldes vorikonasooli annuste 800, 1200 ja 1600 mg järgselt olid vastavalt 5,1, 4,8 ja 8,2 millisekundit ning 7,0 millisekundit ketokonasooli 800 mg annuse järgselt.
Romanian: Monitorizarea funcţiei pancreatice
Estonian: Pankrease funktsiooni jälgimine
Romanian: Alfentanil (20 μg/kg doză unică, administrat concomitent cu naloxona)
Estonian: Alfentaniil (20 μg/kg üksikannusena manustatuna koos naloksooniga)
Romanian: Flacon de unică folosinţă.
Estonian: Viaal ühekordseks kasutamiseks.
Romanian: Aceştia reprezintă o populaţie heterogenă de pacienţi cu afecţiuni hematologice maligne, infecţii cu HIV asociate cu candidoze esofagiene şi infecţii fungice refractare, pacienţi non-neutropenici cu candidemie sau aspergiloză şi voluntari sănătoşi.
Estonian: Tegemist on heterogeense populatsiooniga, hõlmates hematoloogiliste kasvajatega patsiente, söögitoru kandidoosi ja teiste ravile raskesti alluvate seeninfektsioonidega HIV positiivseid patsiente, ilma neutropeeniata kulgenud kandideemiaga ja aspergilloosiga patsiente ning terveid vabatahtlikke.
Romanian: Îndepărtaţi seringa.
Estonian: Eemaldage süstal.
Romanian: Dacă apar reacţii de fototoxicitate, trebuie avut în vedere un consult multidisciplinar, trebuie luată în considerare oprirea tratamentului cu VFEND şi administrarea altor medicamente antifungice și pacientul trebuie îndrumat către un medic dermatolog.
Estonian: Fototoksiliste reaktsioonide esinemisel on vaja konsulteerida mitme valdkonna spetsialistiga, ravi VFEND- ga lõpetada ja kasutada alternatiivset ravi teiste seentevastaste ravimitega ja suunata patsient dermatoloogi juurde.
Romanian: Niciun subiect nu a prezentat o creştere a QTc > 60 msec faţă de valoarea de bază.
Estonian: Mitte ühelgi patsiendil üheski rühmas ei ilmnenud QTc tõus ≥60 millisekundit esialgse väärtusega võrreldes.
Romanian: În tabelul de mai jos sunt prezentate interacţiunile dintre voriconazol şi alte medicamente (o dată pe zi, notată "QD", de două ori pe zi, notată "BID", de trei ori pe zi, notată "TID" şi nedeterminată, notată "ND").
Estonian: Alljärgnevas tabelis on toodud vorikonasooli ja teiste ravimite koostoimed (üks kord ööpäevas, kaks korda ööpäevas, kolm korda ööpäevas ja määramata).
Romanian: De aceea, dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă întreruperea tratamentului, continuaţi să luaţi în mod corect VFEND, conform indicaţiilor prezentate.
Estonian: Seetõttu, kuni arst ei käsi teil ravi katkestada, tuleb jätkata VFEND-i võtmist õigetel aegadel, nagu ülal kirjeldatud.
Romanian: Este recomandat ca toţi pacienţii, inclusiv copiii să evite expunerea directă la lumina soarelui, în timpul tratamentului cu VFEND şi să utilizeze măsuri de protecţie, cum sunt hainele şi produsele cu factor înalt de protecţie solară (FPS).
Estonian: Patsientidel, kaasa arvatud lapsed, soovitatakse ravi ajal VFEND-iga vältida kokkupuudet otsese päikesevalgusega ning kasutada kaitseriietust ja päikesekaitsekreemi, millel on kõrge päikesekaitsefaktor (SPF).
Romanian: O şedinţă de hemodializă de 4 ore nu duce la eliminarea voriconazolului într-o cantitate suficientă pentru a fi necesară ajustarea dozelor.
Estonian: 4-tunnine hemodialüüs ei eemalda verest nii palju vorikonasooli, mis nõuaks annuse kohandamist.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi mai mari de 30C; a nu se păstra la frigider, a nu se congela.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C, mitte külmutada ega hoida külmikus.
Romanian: Dacă aveţi boli ale ficatului, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande o doză mai mică de VFEND.
Estonian: Kui teil on maksahaigus, võib teie arst teile määrata VFEND-i väiksema annuse.
Romanian: • infecţii fungice grave provocate de Scedosporium sp. sau Fusarium sp.
Estonian: • tõsised seeninfektsioonid, mida põhjustavad Scedosporium sp. või Fusarium sp. (kaks erinevat seeneliiki).
Romanian: Într-un studiu publicat independent, Voriconazol ASC   59%
Estonian: Sõltumatu avaldatud uuringu järgi: Vorikonasooli AUC   59%
Romanian: Asiguraţi-vă că vârful din interiorul adaptorului pentru flacon este plasat în centrul capacului flaconului şi apăsaţi ferm adaptorul, până când flaconul se fixează.
Estonian: Veenduge, et viaaliadapteri sisemine õõnesnõel paikneb viaali vaheseina keskel, ja lükake adapter kindlalt viaalile, kuni see oma kohale klõpsatab.
Romanian: Acest studiu a confirmat rezultatele unui studiu prospectiv anterior, cu rezultate pozitive la subiecţii cu risc crescut pentru un prognostic nefavorabil, inclusiv boala de rejet de grefă şi, în particular, infecţiile cerebrale (de regulă, asociate cu o mortalitate de aproape 100%).
Estonian: Antud uuring kinnitas varasema prospektiivse uuringu tulemusi, milles vorikonasool osutus efektiivseks halva prognoosi ja kõrge riskiastmega patsientidel, sealhulgas siiratud organi või koe äratõukereaktsiooni ajal esinevate infektsioonide ja eriti ajuinfektsioonide korral (millega tavaliselt kaasneb ligemale 100%-line suremus).
Romanian: Tulpinile care prezintă CMI mai mari decât valoarea prag de sensibilitate (S) sunt rare sau nu au fost încă raportate.
Estonian: Tüved, mille korral MIC väärtused ületavad tundlikkuse piiri, esinevad harva või ei ole neist seni teatatud.
Romanian: Acesta trebuie luat în considerare la pacienţii cu o dietă controlată de sodiu.
Estonian: Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevatel patsientidel.
Romanian: Împingeţi UŞOR pistonul; nu împingeţi pistonul brusc.
Estonian: Suunake ots põse poole ja vajutage AEGLASELT kolvile.
Romanian: Punga trebuie inspectată vizual cu atenţie, pentru absenţa particulelor.
Estonian: Kotti tuleb hoolikalt kontrollida nähtavate osakeste olemasolu suhtes.
Romanian: Voriconazolul a fost administrat pe cale intravenoasă în doză de încărcare de 6 mg/kg la fiecare 12 ore în primele 24 de ore, urmat de o doză de întreţinere de 4 mg/kg administrată la fiecare 12 ore timp de cel puţin 7 zile.
Estonian: Vorikonasooli manustati esimese 24 tunni jooksul intravenoosse löökannusena 6 mg/kg kohta iga 12 tunni järel, seejärel säilitusannusena 4 mg/kg kohta iga 12 tunni järel vähemalt 7 päeva.
Romanian: Mai puţin frecvente ≥1/1000 şi
Estonian: Aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni
Romanian: Reacţiile adverse hepatice cauzate de tratament au determinat întreruperea definitivă a administrării medicamentelor de studiu în cazul a 50 (21,4%) dintre subiecţii trataţi cu voriconazol şi în cazul a 18 (7,1%) dintre subiecţii trataţi cu itraconazol.
Estonian: Ravist tingitud maksaga seotud kõrvaltoimed põhjustasid uuringuravimi võtmise püsiva lõpetamise 50 uuritaval (21,4%), keda raviti vorikonasooliga, ja 18 uuritaval (7,1%), keda raviti itrakonasooliga.
Romanian: Punga de perfuzie trebuie verificată pentru a se asigura că întregul conţinut al pungii să fie perfuzat, în special dacă aceeaşi linie de administrare intravenoasă este utilizată pentru perfuzarea consecutivă a altor medicamente.
Estonian: Infusioonikotti tuleb kontrollida, et veenduda kogu infusioonilahuse manustamises patsiendile, eriti juhul, kui infusioonisüsteemi kasutatakse edasi teiste ravimite manustamiseks.
Romanian: Carbamazepină şi medicamente barbiturice cu durată lungă de acţiune (de exemplu fenobarbital, mefobarbital) [inductori potenţi ai CYP450]
Estonian: Karbamasepiin ja pikatoimelised barbituraadid (nt fenobarbitaal, mefobarbitaal) [tugevad CYP450 indutseerijad]
Romanian: Siguranţa voriconazolului a fost investigată la 288 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi < 12 ani (169) şi între 12 şi < 18 ani (119), cărora li s-a administrat voriconazol în scop profilactic (183) şi terapeutic (105) în cadrul studiilor clinice.
Estonian: Vorikonasooli ohutust uuriti kliinilistes uuringutes 288 lapsel vanuses 2...<12 aastat (169) ja vanuses 12 kuni < 18 aastat (119), kellele manustati vorikonasooli profülaktilisel (183) ja ravieesmärgil (105).
Romanian: Voriconazolul trebuie administrat în doze asemănătoare celor pentru adulţi.
Estonian: Vorikonasooli tuleb manustada nagu täiskasvanutele.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie întotdeauna să utilizeze mijloace eficace de contracepţie în timpul tratamentului.
Estonian: Fertiilses eas naised peaksid ravi ajal vorikonasooliga alati kasutama mõnda efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Romanian: Studiile convenţionale de genotoxicitate şi toxicitate asupra funcţiei de reproducere cu excipientul SBECD nu relevă niciun risc special pentru om.
Estonian: Üldkasutatavates genotoksilisuse ja reproduktiivse toksilisuse uuringutes ei täheldatud SBECD poolt inimesele erilist ohtu.
Romanian: 2a Deschideţi prin rupere tubul albastru.
Estonian: 2. samm2a Murdke sinine port lahti.
Romanian: In vitro, voriconazolul exercită activitate antifungică cu spectru larg, cu potenţă antifungică asupra speciilor Candida (inclusiv asupra C. krusei rezistentă la fluconazol şi asupra tulpinilor rezistente de C. glabrata şi C. albicans) şi activitate fungicidă asupra tuturor speciilor testate de Aspergillus.
Estonian: Vorikonasoolil on in vitro laia spektriga seenevastane toime Candida liikide suhtes (sh flukonasoolresistentsed C. krusei ja C. glabrata ning C. albicans'i resistentsed tüved) ja fungitsiidne toime kõikide testitud Aspergillus'e liikide suhtes.
Romanian: 5b Descărcaţi conţinutul seringii în punga de perfuzie.
Estonian: 5b Tühjendage süstla sisu kotti.
Romanian: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Estonian: Müügiloa hoidja Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüssel, Belgia.
Romanian: Profilul de siguranţă al voriconazolului la adulţi rezultă dintr-o bază de date de siguranţă ce cuprinde peste 2000 de subiecţi (incluzând 1603 pacienţi adulţi înrolaţi în studii terapeutice) şi încă 270 de adulţi în studii de profilaxie.
Estonian: Vorikonasooli ohutusandmed täiskasvanute kohta põhinevad enam kui 2000 patsienti (sh 1603 täiskasvanud patsienti kliinilistes uuringutes) ja veel 270 profülaktikauuringutes osalenud täiskasvanud patsienti hõlmaval integreeritud andmebaasil.
Romanian: Voriconazolul este absorbit rapid şi aproape complet în urma administrării orale, concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) fiind atinse la 1-2 ore de la administrare.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub vorikonasool kiiresti ja peaaegu täielikult, maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saavutatakse 1-2 tunni jooksul.
Romanian: Reacţiile hepatice au fost semnalate mai frecvent la pacienţii cu afecţiuni subiacente grave (mai ales afecţiuni hematologice maligne).
Estonian: Seda eelkõige patsientidel, kellel on olnud tegemist tõsiste põhihaigustega (eelkõige pahaloomuliste hematoloogiliste haigustega).
Romanian: În mod specific, pentru C. glabrata, CMI ale voriconazolului pentru tulpinile izolate rezistente la fluconazol sunt proporţional mai mari decât pentru izolatele sensibile la fluconazol.
Estonian: Konkreetselt on C. glabrata flukonasooliresistentsete isolaatide korral vorikonasooli minimaalselt inhibeeriv kontsentratsioon suurem kui flukonasoolitundlikel isolaatidel.
Romanian: În situaţia în care tratamentul cu VFEND este continuat, în pofida apariţiei leziunilor legate de fototoxicitate, trebuie efectuată o evaluare dermatologică sistematică şi regulată, pentru a permite detectarea şi tratamentul precoce al leziunilor premaligne.
Estonian: Kui VFEND-i kasutamist jätkatakse, siis tuleb süsteemselt ja regulaarselt teha dermatoloogilisi uuringuid, võimaldamaks vähieelsete kahjustuste varajast tuvastamist ja ravimist.
Romanian: Dozele recomandate sunt următoarele:
Estonian: Soovitatav annustamisskeem on järgmine:
Romanian: În timpul tratamentului cu VFEND:
Estonian: Ravi ajal VFEND-iga:
Romanian: Dacă sunt necesare mai multe flacoane, fiecare flacon individual utilizat trebuie administrat utilizând o pungă separată de clorură de sodiu, sterilă.
Estonian: Kui on vaja manustada mitu viaali, siis peab iga viaali jaoks kasutama eraldi steriilselt naatriumkloriidi kotti.
Romanian: Nouă subiecţi din grupul tratat cu voriconazol şi 5 din grupul tratat cu amfotericină B urmată de fluconazol au avut şi infecţii fungice confirmate la nivelul ţesuturilor profunde.
Estonian: Üheksal isikul vorikonasoolirühmast ja viiel rühmast, kus amfoteritsiin B-le järgnes flukonasool, oli mükoloogiliselt tõestatud infektsioon sügavates kudedes.
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă şi pulbere pentru suspensie orală: Fareva Amboise
Estonian: Infusioonilahuse pulber, suukaudse suspensiooni pulber Fareva Amboise
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10
Estonian: Väga sage: võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st
Romanian: Alte Candida sp.
Estonian: Muud Candida spp.
Romanian: • Pentru diluare, răsturnaţi uşor ansamblul format din flacon, adaptorul pentru flacon şi seringă şi extrageţi în seringă volumul necesar de concentrat reconstituit (vezi tabelul de mai jos).
Estonian: • Lahjendamiseks keerake õrnalt viaal koos viaali adapteri ja süstlaga tagurpidi ja tõmmake süstlasse vajalik kogus kontsentreeritud lahust (vt allolevat tabelit).
Romanian: Momentul
Estonian: Ajahetk