FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Liraglutide did not change the overall exposure of atorvastatin following single dose administration of atorvastatin 40 mg.
Slovak: Liraglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície atorvastatínu po podaní jednorazovej dávky 40 mg atorvastatínu.
English: This may indicate a blocked or damaged needle.
Slovak: Môže to znamenať, že ihla je upchatá alebo poškodená.
English: • a BMI of 30 kg/m² or greater (obese) or
Slovak: BMI 30 kg/m2 alebo viac (obézni) alebo
English: Saxenda works by acting on receptors in the brain that control your appetite, causing you to feel fuller and less hungry.
Slovak: Saxenda pôsobí na receptory v mozgu, ktoré regulujú chuť do jedla tak, že máte pocit nasýtenia a menší pocit hladu.
English: The glucose-lowering effect is more pronounced in patients with pre-diabetes and diabetes compared to patients with normoglycaemia.
Slovak: Účinok zníženia hladiny glukózy je výraznejší u pacientov s prediabetom alebo diabetom v porovnaní s pacientmi s normálnou glykémiou.
English: Always watch the dose counter to know how many mg you inject.
Slovak: Na počítadle dávky vždy sledujte, koľko mg si podávate.
English: In clinical trials for weight management, a higher rate of cholelithiasis and cholecystitis was observed in patients treated with liraglutide than in patients on placebo.
Slovak: V klinických štúdiách zameraných na reguláciu telesnej hmotnosti bola pozorovaná vyššia miera cholelitiázy a cholecystitídy u pacientov liečených liraglutidom, ako u pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
English: Saxenda is a weight loss medicine that contains the active substance liraglutide.
Slovak: Saxenda je liek na zníženie telesnej hmotnosti, ktorý obsahuje liečivo liraglutid.
English: If you forget to use Saxenda
Slovak: Ak zabudnete použiť liek Saxenda
English: Turn until it is on tight.
Slovak: Otáčaním ju utiahnite.
English: Your doctor may adjust the dose of your diabetes medicines to prevent you from getting low blood sugar.
Slovak: Lekár vám môže upraviť dávku liekov na diabetes s cieľom zabrániť nízkej hladine cukru v krvi.
English: Always dispose of the needle after each injection to ensure convenient injections and prevent blocked needles.
Slovak: Po každom podaní injekcie ihlu vždy zlikvidujte, aby ste zaistili pohodlné podávanie injekcie a vyhli sa upchávaniu ihiel.
English: and >10% weight loss with liraglutide than with placebo (tables 3-5).
Slovak: % s liraglutidom, ako s placebom (tabuľky 3-5).
English: There is little experience with this medicine in patients with liver problems.
Slovak: S týmto liekom je málo skúseností u pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou.
English: See section 4 for the warning signs of low blood sugar.
Slovak: Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi nájdete v časti 4.
English: Usually, you will be told to follow the table below.
Slovak: Zvyčajne budete používať dávky podľa nasledujúcej tabuľky.
English: This is more likely to occur at the start of treatment and may be due to being sick (vomiting), feeling sick (nausea) and diarrhoea
Slovak: Najpravdepodobnejší výskyt je na začiatku liečby a môže byť spôsobený vracaním, žalúdočnou nevoľnosťou (nauzea) a hnačkou
English: Following a [3H]-liraglutide dose, intact liraglutide was not detected in urine or faeces.
Slovak: Po podaní dávky [3H]-liraglutidu nebol nezmenený liraglutid zistený v moči ani v stolici.
English: Where to inject
Slovak: Kam aplikovať injekciu
English: If you have liver problems, consult your doctor.
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou, poraďte sa s lekárom.
English: A Approx. how much solution is left
Slovak: Koľko roztoku približne zostáva
English: Liraglutide exposure was lowered by 33%, 14%, 27% and 26%, respectively, in patients with mild (creatinine clearance, CrCl 50-80 ml/min), moderate (CrCl 30-50 ml/min) and severe (CrCl <30 ml/min) renal impairment and in end-stage renal disease requiring dialysis.
Slovak: %, 27 %, a 26 % u pacientov s miernou (klírens kreatínu CrCl 50-80 ml/min), strednou (CrCl 30-50 ml/min.) a závažnou (CrCl <30 ml/min.) poruchou funkcie obličiek a u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia vyžadujúceho si dialýzu.
English: • Trial 2 (SCALE Diabetes - 1922): A 56-week trial assessing body weight loss in 846 randomised (628 completers) obese and overweight patients with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus (HbA1c range 7-10%).
Slovak: Štúdia 2 (SCALE Diabetes - 1922): 56-týždňová štúdia hodnotiaca úbytok telesnej hmotnosti u 846 randomizovaných (628 dokončilo štúdiu) obéznych pacientov a pacientov s nadváhou s nedostatočne regulovaným diabetom 2. typu (HbA1c v rozsahu 7-10
English: The patient should be observed for clinical signs of dehydration and blood glucose should be monitored.
Slovak: U pacientov treba sledovať klinické prejavy dehydratácie a má sa monitorovať glykémia.
English: • The best places to inject are the front of your waist (abdomen), the front of your thighs or your upper arm.
Slovak: Najlepšími miestami na aplikáciu injekcie sú predná časť pásu (brucho), predná časť stehien alebo nadlaktie.
English: No dose adjustment is recommended for patients with mild or moderate hepatic impairment.
Slovak: Neodporúča sa úprava dávky u pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
English: When you are not using the pen, keep the pen cap on in order to protect it from light.
Slovak: Keď pero nepoužívate, ponechajte na ňom nasadený kryt na ochranu pera pred svetlom.
English: In this trial, documented symptomatic hypoglycaemia (defined as plasma glucose ≤3.9 mmol/L accompanied by symptoms) was reported by 47.2% of patients treated with liraglutide 3.0 mg/day and by 51.8% of patients treated with placebo.
Slovak: V tomto skúšaní, dokumentovanú symptomatickú hypoglykémiu (definovanú ako hladina glukózy v plazme ≤3,9 mmol/l sprevádzaná symptómami), hlásilo 47,2 % pacientov liečených liraglutidom 3,0 mg/deň a 51,8
English: Across the trial populations, greater proportions of the patients achieved ≥5%
Slovak: V rámci všetkých populácií štúdie dosiahol väčší podiel pacientov úbytok telesnej hmotnosti ≥5
English: Cholelithiasis*** Cholecystitis***
Slovak: Cholelitiáza***
English: In patients treated with GLP-1 receptor agonists, there have been reports of acute renal failure.
Slovak: U pacientov liečených agonistami GLP-1 receptora bolo pozorované akútne zlyhávanie funkcie obličiek.
English: Diastolic blood pressure, mmHg
Slovak: Diastolický krvný tlak, mmHg
English: • Trial 3 (SCALE Sleep Apnoea - 3970): A 32-week trial assessing sleep apnoea severity and body weight loss in 359 randomised (276 completers) obese patients with moderate or severe obstructive sleep apnoea.
Slovak: Štúdia 3 (SCALE Sleep apnoe - 3970): 32-týždňová štúdia hodnotiaca závažnosť spánkového apnoe a úbytok telesnej hmotnosti u 359 randomizovaných (276 dokončilo štúdiu) obéznych pacientov so stredne závažným alebo závažným obštrukčným spánkovým apnoe.
English: The pen can dial up to a maximum of 3.0 mg.
Slovak: Na pere môžete nastaviť maximálne 3,0 mg.
English: Saxenda pre-filled pen and needle (example)
Slovak: Saxenda naplnené pero a ihla (vzor)
English: (0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg or 3.0 mg).
Slovak: (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg alebo 3,0 mg).
English: Inflamed gall bladder and gallstones
Slovak: Zápal žlčníka a žlčové kamene
English: • Problems affecting the stomach and intestines, such as indigestion (dyspepsia), inflammation in the lining of the stomach (gastritis), stomach discomfort, upper stomach pain, heartburn, feeling bloated, wind (flatulence), belching and dry mouth
Slovak: Problémy so žalúdkom alebo črevami, napr.: problémy s trávením (dyspepsia), zápal sliznice žalúdka (gastritída), žalúdočná nevoľnosť, bolesť v hornej časti žalúdka, pálenie záhy,
English: No dosage adjustment is required based on age.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávkovania podľa veku.
English: Always use a new needle for each injection.
Slovak: Na podávanie každej injekcie, vždy použite novú ihlu.
English: The 56-week part of trial 1 assessed body weight loss in all the 3,731 randomised patients (2,590 completers).
Slovak: - 56-týždňové obdobie štúdie 1 hodnotilo úbytok telesnej hmotnosti u 3 371 randomizovaných pacientov (2 590 dokončilo štúdiu).
English: Also, in these patients documented symptomatic hypoglycaemia was reported by 43.6% of patients treated with Saxenda and in 27.3% of patients treated with placebo.
Slovak: Aj u týchto pacientov bola hlásená symptomatická hypoglykémia, a to u 43,6 % pacientov liečených liekom Saxenda a u 27,3
English: 2 Check the flow • Before your first injection with each new pen, check the flow.
Slovak: Pred podaním prvej injekcie s každým novým perom, skontrolujte prietok.
English: In clinical trials in type 2 diabetes, thyroid adverse events, such as goitre, have been reported in particular in patients with pre-existing thyroid disease.
Slovak: Počas klinických štúdií u diabetikov 2. typu boli hlásené nežiaduce účinky súvisiace so štítnou žľazou, ako struma, a to najmä u pacientov s predchádzajúcim ochorením štítnej žľazy.
English: Substances added to Saxenda may cause degradation of liraglutide.
Slovak: Saxenda môžu spôsobiť degradáciu liraglutidu.
English: Full Analysis Set.
Slovak: Analýza celého súboru.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity or genotoxicity.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní alebo genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: In the 56-week part of trial 1, 67.5% achieved ≥5% weight loss after 12 weeks.
Slovak: Počas 56-týždňového obdobia štúdie 1 dosiahlo 67,5 % pacientov úbytok telesnej hmotnosti ≥
English: - The other ingredients are disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
Slovak: - Ďalšie zložky sú dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekciu.
English: Please see section ‘Description of selected adverse reactions' for further information.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete nižšie v časti „Opis vybraných nežiaducich reakcií“.
English: This leaflet was last revised in Other sources of information
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná
English: Dry mouth Dyspepsia Gastritis
Slovak: Pocit suchých úst Dyspepsia
English: • Do not mix Saxenda up with other medicines that you inject (e.g. insulins).
Slovak: Liek Saxenda nemiešajte s inými injekčne podávanými liekmi (napr. inzulínmi).
English: If you have thyroid disease, including thyroid nodules and enlargement of the thyroid gland, consult your doctor.
Slovak: Ak máte ochorenie štítnej žľazy, vrátane uzlín a zväčšenia štítnej žľazy, obráťte sa na lekára.
English: Flow check symbol selected
Slovak: Symbol kontroly prietoku nastavený
English: In clinical trials, tachycardia was reported in 0.6% of patients treated with Saxenda and in 0.1% of patients treated with placebo.
Slovak: V klinických štúdiách bola tachykardia hlásená u 0,6 % pacientov liečených liekom Saxenda a u 0,1
English: In a clinical trial in overweight or obese patients with type 2 diabetes mellitus treated with Saxenda in combination with diet and exercise, severe hypoglycaemia (requiring third party assistance) was reported by 0.7% of patients treated with Saxenda and only in patients concomitantly treated with sulfonylurea.
Slovak: V klinickej štúdii bola u pacientov s nadváhou alebo obéznych pacientov s diabetom 2. typu liečených liekom Saxenda v kombinácii s diétou a cvičením hlásená závažna hypoglykémia (vyžadujúca pomoc tretej osoby) u 0,7 % pacientov liečených liekom Saxenda a len u pacientov súbežne liečených sulfonylureou.
English: • Turn the dose selector until the dose counter shows your dose
Slovak: Nastavenie dávky • Otáčajte voličom dávky, kým počítadlo dávky neukazuje vašu dávku
English: Exposure was significantly lower (44%) in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh score >9).
Slovak: %) u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene (ChildPughovo skóre >9).
English: Saxenda contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, therefore the medicinal product is essentially ‘sodium-free'.
Slovak: Saxenda obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
English: You should see your doctor straight away if you get symptoms such as breathing problems, swelling of face and throat and a fast heartbeat.
Slovak: Ak sa u vás objavia príznaky, ako sú problémy s dýchaním, opuch tváre a hrdla a rýchly tep srdca, okamžite vyhľadajte lekára.
English: Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a laminate rubber sheet (bromobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene, polyacetal, polycarbonate and acrylonitrile butadiene styrene.
Slovak: Jednorazové naplnené pero na viac dávok vyrobené z polypropylénu, polyacetálu, polykarbonátu a akrylonitrilbutadiénstyrénu obsahujúce náplň (sklo typ 1) s piestom (brómbutyl) a laminátovým gumovým uzáverom (brómbutyl/polyizoprén).
English: • Trial 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): A total of 3,731 patients with obesity (BMI
Slovak: Štúdia 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839):
English: Flatulence Eructation Abdominal distension
Slovak: Abdominálna distenzia
English: 1 pen 3 pens 5 pens
Slovak: 1 pero 3 perá
English: Driving or use of machines should be exercised with caution if dizziness occurs.
Slovak: Ak sa vyskytnú závraty, vedenie vozidla a obsluha strojov sa má vykonávať s opatrnosťou.
English: Atorvastatin Cmax was decreased by 38% and median tmax was delayed from 1 h to 3 h with liraglutide.
Slovak: Pri podávaní s liraglutidom sa hodnota Cmax atorvastatínu znížila o 38 % a stredná hodnota tmax sa oneskorila z 1 na 3 hodiny.
English: Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of insulin or insulin-secretagogues (see section
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi je potrebná kvôli úprave dávky inzulínu alebo stimulantov tvorby inzulínu (pozri časť 4.4).
English: Early responders were defined as patients who achieved ≥5% weight loss after 12 weeks on treatment dose of liraglutide (4 weeks of dose escalation and 12 weeks on treatment dose).
Slovak: 5 % po 12 týždňoch s liečebnou dávkou liraglutidu (4 týždne so zvyšovaním dávok a 12 týždňov s liečebnou dávkou).
English: 5 After your injection • Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer needle cap.
Slovak: Na rovnej ploche vsuňte hrot ihly do vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa dotýkali ihly alebo vonkajšieho krytu ihly.
English: Systolic blood pressure, mmHg
Slovak: Systolický krvný tlak, mmHg
English: The mean clearance following subcutaneous administration of liraglutide is approximately 0.9-1.4 L/h with an elimination half-life of approximately 13 hours.
Slovak: Priemerný klírens po subkutánnom podaní dávky liraglutidu je približne 0,9-1,4 l/hod.
English: Stay on this programme while you are using Saxenda.
Slovak: Počas používania lieku Saxenda dodržiavajte tento program.
English: Non-clinical studies have shown a treatment-related reduction of neonatal growth in suckling rat pups (see section 5.3).
Slovak: Predklinické štúdie preukázali spomalenie neonatálneho rastu u dojčených mláďat potkanov v súvislosti s liečbou (pozri časť 5.3).
English: An increase in heart rate was observed with liraglutide in clinical trials (see section 5.1).
Slovak: V klinických štúdiách bolo v súvislosti s liraglutidom pozorované zvýšenie tepovej frekvencie (pozri časť 5.1).
English: Injection site reactions have been reported in patients treated with Saxenda.
Slovak: U pacientov liečených liekom Saxenda boli hlásené reakcie v mieste podávania injekcie.
English: Baseline values are means, changes from baseline at week 56 are estimated means (leastsquares) and treatment contrasts at week 56 are estimated treatment differences.
Slovak: Východiskové hodnoty sú priemerné, zmeny oproti východiskovým hodnotám v 56. týždni sú odhadované priemerné hodnoty (metóda najmenších štvorcov) a liečebné kontrasty v 56. týždni sú odhadované rozdiely v liečbe.
English: For body weight, HbA1c, FPG, blood pressure and waist circumference, baseline values are means, changes from baseline at week 160 are estimated means (least-squares) and treatment contrasts at week
Slovak: Pre telesnú hmotnosť, HbA1c, FPG, krvný tlak a obvod pása sú východiskové hodnoty priemerné, zmeny oproti východiskovým hodnotám v 160. týždni sú odhadované priemerné hodnoty (metóda najmenších štvorcov) a liečebné kontrasty v 160. týždni sú odhadované rozdiely v liečbe.
English: If you lose substantial weight, you are at a risk of gallstones and thereby inflamed gall bladder.
Slovak: Pri výraznom znížení telesnej hmotnosti hrozí riziko vzniku žlčových kameňov a následný zápal žlčníka.
English: Figure 1 Change from baseline in body weight (%) by time in trial 1 (0-56 weeks)
Slovak: (%) oproti východiskovej hodnote podľa času, v štúdii 1 (týždne 0-56)
English: • Loss of fluids (dehydration).
Slovak: Strata tekutín (dehydratácia).
English: Hypoglycaemia in patients without type 2 diabetes mellitus
Slovak: Hypoglykémia u pacientov bez diabetu 2. typu
English: Saxenda is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment and should be used cautiously in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: Používanie lieku Saxenda sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a opatrnosť je potrebná u pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.4 a 5.2).
English: At week 160, while on treatment, 3% treated with Saxenda and 11% treated with placebo were diagnosed with type 2 diabetes mellitus.
Slovak: Počas liečby v týždni 160 bolo diagnostikovaných na diabetes 2. typu 3 % pacientov liečených liekom Saxenda a 11
English: • You doctor will instruct you to gradually increase your dose by 0.6 mg usually each week until you reach the recommended dose of 3.0 mg once a day.
Slovak: Lekár vás poučí, aby ste si postupne zvyšovali dávku každý týždeň o 0,6 mg ako je obvyklé,
English: Non-lethal thyroid C-cell tumours were seen in two-year carcinogenicity studies in rats and mice.
Slovak: V 2-ročných štúdiách sledovania karcinogénneho potenciálu u potkanov a myší boli pozorované tumory C-buniek štítnej žľazy bez smrtiacich účinkov.
English: Liraglutide significantly reduced the rate of major adverse cardiovascular events (primary endpoint events, MACE) vs. placebo (3.41 vs. 3.90 per 100 patient years of observation in the liraglutide and placebo groups, respectively) with a risk reduction of 13%, HR 0.87, [0.78, 0.97] [95% CI]) (p=0.005) (see figure 4).
Slovak: Liraglutid signifikantne znížil výskyt významných nežiaducich kardiovaskulárnych príhod (primárny cieľ príhody, MACE) vs. placebo (3,41 vs. 3,90 na 100 pacientorokov sledovania v skupine s liraglutidom a v skupine s placebom, v uvedenom poradí) so znížením rizika o 13
English: Before week 0 patients were only treated with low-calorie diet and exercise.
Slovak: (%) od randomizácie (týždeň 0) podľa času v štúdii 4 Pred týždňom 0 boli pacienti liečení len nízkokalorickou diétou a cvičením.
English: Excipients: disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, hydrochloric acid/sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections
Slovak: Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
English: As liraglutide for weight management was not investigated in subjects with mild or moderate hepatic impairment, it should be used with caution in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Slovak: Kedže liraglutid v súvislosti s reguláciou telesnej hmotnosti, nebol sledovaný u pacientov s miernym alebo stredne závažným poškodením funkcie pečene, je potrebná opatrnosť pri používaní u týchto pacientov (pozri časti 4.4 a 5.2).
English: When your pen contains less than 3.0 mg the dose counter stops before 3.0 is shown.
Slovak: Na jednu dávku môžete nastaviť maximálne 3,0 mg. Keď pero obsahuje menej ako 3,0 mg lieku, počítadlo dávky sa zastaví predtým ako ukáže
English: ≥30 kg/m²) or with overweight (BMI ≥27 kg/m²) with dyslipidaemia and/or hypertension were stratified according to pre-diabetes status at screening and BMI at baseline (≥30 kg/m² or
Slovak: Celkovo 3 731 pacientov s obezitou (BMI ≥30 kg/m2) alebo s nadváhou (BMI ≥27 kg/m2) s dyslipidémiou a/alebo hypertenziou bolo rozdelených podľa prítomnosti prediabetu pri skríningu a východiskovej hodnote BMI (≥30 kg/m2 alebo <30 kg/m2).
English: For body weight, HbA1c, FPG, blood pressure and waist circumference, baseline values are means, changes from baseline at week 56 are estimated means (least-squares) and treatment contrasts at week 56
Slovak: Pre telesnú hmotnosť, HbA1c, FPG, krvný tlak a obvod pása sú východiskové hodnoty priemerné, zmeny oproti východiskovým hodnotám v 56. týždni sú odhadované priemerné hodnoty (metóda najmenších štvorcov) a liečebné kontrasty v 56. týždni sú odhadované rozdiely v liečbe.
English: Overall, gastrointestinal reactions were the most frequently reported adverse reactions during treatment (67.9%) (see section ‘Description of selected adverse reactions').
Slovak: Celkovo boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami počas liečby liekom Saxenda gastrointestinálne reakcie (67,9
English: There is little experience with this medicine in patients with kidney problems.
Slovak: S týmto liekom je málo skúseností u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
English: feeling very hungry, changes in vision, feeling sleepy, feeling weak, being nervous, being anxious, confusion, difficulty concentrating and shaking (tremor).
Slovak: nervozitu, úzkosť, zmätenosť, poruchy koncentrácie a chvenie (triaška).
English: If the dose counter stops before 3.0 mg, there is not enough solution left for a full dose of 3.0 mg.
Slovak: Ak ukazuje hodnotu 3,0, v pere zostávajú aspoň 3,0 mg. Ak sa volič dávky zastaví ešte pred hodnotou 3,0 mg, v pere nie je dostatočné množstvo roztoku na celú dávku 3,0 mg.
English: Baseline values are means, changes from baseline at week 32 are estimated means (leastsquares) and treatment contrasts at week 32 are estimated treatment differences (95% CI).
Slovak: týždni sú odhadované priemerné hodnoty (metóda najmenších štvorcov) a liečebné kontrasty v 32. týždni sú odhadované rozdiely v liečbe (95 % CI).
English: This may be due to feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and diarrhoea.
Slovak: Príčinou môže byť žalúdočná nevoľnosť (nauzea), vracanie a hnačka.
English: Some severe allergic reactions (anaphylaxis) have been reported rarely in patients using Saxenda.
Slovak: U pacientov liečených liekom Saxenda boli hlásené zriedkavé závažné alergické reakcie (anafylaxia).
English: tmax was delayed by 1.5 h with liraglutide for both compounds.
Slovak: %. Liraglutid spôsobil spomalenie hodnoty tmax o 1,5 hodiny pre obe zložky.
English: This may prevent blocked needles, contamination, infection, leakage of solution and inaccurate dosing.
Slovak: Môžete tým zabrániť upchávaniu ihiel, kontaminácii, infekcii, vytekaniu roztoku a nesprávnemu dávkovaniu.
English: Saxenda 6 mg/ml injection liraglutide
Slovak: Saxenda 6 mg/ml injekcia liraglutid s.c. použitie
English: *human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae.
Slovak: *analóg ľudského glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1) vyrobený technológiou rekombinantnej
English: Neonatal growth was reduced in rats while exposed to liraglutide and persisted in the post-weaning period in the high dose group.
Slovak: U potkanov bol po expozícii liraglutidu spomalený neonatálny rast, pričom v skupine s vysokou dávkou tento stav pretrval aj v období po odstavení mláďaťa.
English: The change in heart rate was reversible upon discontinuation of liraglutide (see section 4.4).
Slovak: Táto zmena tepovej frekvencie sa po vysadení liraglutidu vrátila na pôvodné hodnoty (pozri časť 4.4).