FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mave-tarm-kanalen kvalme opkastning diarré
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer kvalme oppkast diaré
Danish: 2 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning svarende til 2 doser med 24 timers interval.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 2 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske tilsvarende 2 doser som skal administreres med 24 timers mellomrom.
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan opbevares i højst 24 timer mellem 2°C og 8° C beskyttet mod lys og mikrobiel forurening.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen kan oppbevares inntil 24 timer ved en temperatur på 2 °C - 8 °C og beskyttet mot lys, mens man unngår mikrobiell kontaminasjon.
Danish: Den anbefalede dosering er to doser af 0,9 mg thyrotropin alfa administreret som intramuskulær injektion med 24 timers interval.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er to doser på 0,9 mg tyreotropin alfa administrert med 24 timers mellomrom, kun ved intramuskulær injeksjon.
Danish: Medicinen må under ingen omstændigheder indsprøjtes i en blodåre.
Norwegian Bokmål: Thyrogen-oppløsningen må aldri injiseres i en blodåre.
Danish: Efter rekonstitution med vand til injektionsvæsker indgives 1,0 ml opløsning (0,9 mg thyrotropin alfa) ved intramuskulær injektion i natis.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker, administreres 1,0 ml oppløsning (0,9 mg tyreotropin alfa) ved intramuskulær injeksjon i seteballen.
Danish: Ved anvendelse af Thyrogen vil den TSH-stimulering, der er nødvendig for optagelse af radioiod og frigivelse af thyroglobulin blive opnået samtidig med at patienterne holdes euthyreoide på THST, hvorved man undgår den morbiditet, der er forbundet med hypotyroidisme.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Thyrogen oppnås den TSH-stimuleringen som er nødvendig for radiojodopptak og tyreoglobulinfrigjøring mens pasientene holdes eutyroide ved å få THST.
Danish: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatheptahydrat Natriumchlorid
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Dinatriumfosfatheptahydrat Natriumklorid
Danish: Din læge eller en sygeplejerske vil give dig medicinen som en injektion.
Norwegian Bokmål: Medisinen vil injiseres av en lege eller sykepleier.
Danish: Brugen af Thyrogen giver mulighed for udførelse af scanning med radioaktivt iod, mens patienter er euthyreoide på thyroideahormonhæmmende behandling.
Norwegian Bokmål: Bruk av Thyrogen tillater radiojod-scintigrafi mens pasientene er eutyroide ved hjelp av tyreoideahormonsuppresjonsterapi.
Danish: Sådan skal du bruge Thyrogen
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Thyrogen
Danish: Thyrogen bør ikke gives til kvinder, der ammer.
Norwegian Bokmål: Thyrogen må ikke gis til ammende mødre.
Danish: Samlet antal patienter med recidiv Recidivrate (3 år) Recidivrate (5 år) Recidivrate (7 år) HR: 1,62 [95 % KI 0,67 - 3,91], p=0,28 Langtidsopfølgningsdata i ESTIMABL1 og HiLo bekræftede lignende resultater for patienterne i alle fire behandlingsgrupper.
Norwegian Bokmål: Totalt antall pasienter med tilbakefall Tilbakefallsrate (3 år) Tilbakefallsrate (5 år) Tilbakefallsrate (7 år) HR: 1,10 [95 % KI 0,47 - 2,59]; p = 0,83 Tabell 3: HiLo-studien: Tilbakefallsrater hos pasienter som ble forberedt for ablasjon med Thyrogen eller fjerning av tyoriodeahormon.
Danish: Thyrogen bør ikke anvendes under amning.
Norwegian Bokmål: Thyrogen skal ikke brukes i ammeperioden.
Danish: Indvirkning på tumorvækst
Norwegian Bokmål: Virkning på svulstvekst:
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Danish: Som konklusion på pivotalstudiet og opfølgningsstudiet var Thyrogen non-inferiør i forhold til seponering af thyroideahormon ved øget TSH-niveau ved præterapeutisk stimulation i kombination med radioiod inden postkirurgisk ablation af thyroidearester.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var Thyrogen i pivotalstudien og i dens oppfølgingsstudie non-inferior til fjerning av tyreoideahormon for heving av TSH-nivåer for preterapeutisk stimulering i kombinasjon med radiojod for postkirurgisk ablasjon av rester av tyreoidvevet.
Danish: Efter rekonstitution skal opløsningen injiceres inden for tre timer.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitueringen bør Thyrogen-oppløsningen injiseres innen tre timer.
Danish: Hvert hætteglas med Thyrogen indeholder en nominel værdi på 0,9 mg thyrotropin alfa.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass Thyrogen inneholder en nominell verdi på 0,9 mg tyreotropin alfa.
Danish: Den anbefalede dosis Thyrogen er to indsprøjtninger i musklen med 0,9 mg thyrotropin alfa administreret med 24 timers interval.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Thyrogen er to doser på 0,9 mg tyreotropin alfa gitt intramuskulært med 24 timers mellomrom.
Danish: Svimmelhed, hovedpine ageusi, dysgeusi, paræstesi stroke, tremor
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svimmelhet, hodepine ageusi, smaksforstyrrelser, parestesi tremor, slag
Danish: Thyrogen i kombination med diagnostisk helkropsskintigrafi med radioaktivt iod er kontraindiceret hos gravide (se pkt.
Norwegian Bokmål: Thyrogen i kombinasjon med diagnostisk radiojod helkroppsscintigrafi er kontraindisert ved graviditet, på grunn av at fostre blir utsatt for en høy dose radioaktivitet.
Danish: • svaghed
Norwegian Bokmål: • svakhet,
Danish: Hætteglas med fremmedlegemer, uklarheder eller misfarvning må ikke anvendes.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke hetteglass der innholdet viser fremmedlegemer, er uklart eller misfarget.
Danish: Thyrogen 0,9 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Thyrotropin alfa
Norwegian Bokmål: Thyrogen 0,9 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning tyreotropin alfa
Danish: Det anbefales at injicere Thyrogen-opløsningen inden for tre timer.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstituering Det anbefales å injisere Thyrogen-oppløsningen innen tre timer.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Thyrogen
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Thyrogen
Danish: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0) 2 710 54 00
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0) 2 710 54 00
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Danish: Recidivrate hos patienter i HiLo-studiet, som fik RAI med lav eller høj aktivitet
Norwegian Bokmål: Tabell 2: HiLo-studien: Tilbakefallsrater hos pasienter som fikk lav- eller høydose radiojod
Danish: Seponering af thyroideahormon
Norwegian Bokmål: Fjerning av tyreoideahormon (THW)
Danish: Ved scanning eller ablation med radioaktivt iod skal radioaktivt iod indgives 24 timer efter den sidste Thyrogen-injektion.
Norwegian Bokmål: Ved radiojod-scintigrafi eller ablasjon skal radiojod administreres 24 timer etter den siste Thyrogen-injeksjonen.
Danish: Når du gennemgår billeddannelse med radioaktivt iod eller elimination (ablation), vil lægen give dig radioaktivt iod 24 timer efter din sidste Thyrogen-injektion.
Norwegian Bokmål: Ved radiojod-scintigrafi eller eliminering (ablasjon), gir legen deg radiojod 24 timer etter den siste injeksjonen med Thyrogen.
Danish: Thyrogen 0,9 mg pulver til injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: Thyrogen 0,9 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Et eller to hetteglass med Thyrogen per eske Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Danish: • influenzasymptomer
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer,
Danish: Se yderligere information i indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Danish: Det anbefales, at forudgående behandling med kortikosteroider overvejes til patienter, hos hvem lokal tumorekspansion eventuelt kan skade vitale anatomiske strukturer.
Norwegian Bokmål: For pasienter hvor en lokal svulstvekst kan være skadelig for vitale anatomiske strukturer, anbefales det å vurdere en forbehandling med kortikosteroider.
Danish: • rødme, ubehag, kløe, lokale smerter og svie samt et kløende udslæt.
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på administrasjonsstedet: rød hud, ubehag, kløe, lokalisert smerte eller stikk,
Danish: Begge doseringsprincipper var effektive og uden statistisk forskel sammenlignet med seponering af thyroideahormon ved stimulering for optagelse af radioaktivt iod for diagnostisk scanning.
Norwegian Bokmål: Begge doseringsregimene var effektive og ikke statistisk forskjellige fra tyreoideahormonseponering mht.
Danish: Vurderet ved scanning med radioaktivt iod og stimulerede Tg-niveauer (n = 421) var hyppigheden for vellykket ablation ca. 86 % i alle fire behandlingsgrupper.
Norwegian Bokmål: Ved evaluering ved radiojodscintigrafi og stimulerte Tg-nivåer (n = 421), var suksessraten for ablasjon ca. 86 % i alle fire behandlingsgrupper, Alle 95 % konfidensintervallene for angivelse av forskjellene var innenfor ± 10 prosentpoeng, som indikerer non-inferior med hensyn til lav til høy aktivitet av radioaktivt jod.
Danish: Thyrogen må kun gives i en muskel i endeballen.
Norwegian Bokmål: Thyrogen skal kun administreres i setemuskelen.
Danish: Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no.
Danish: Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Pakning størrelse
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Handelsnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons vei
Danish: Fortsæt herefter behandlingen som før.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsetter du behandlingen som før.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. januar 2014 Dato for seneste fornyelse: 21. september 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. januar 2014 Date for siste fornyelse: 21. september 2018
Danish: Hjælpestof(fer) med kendt effekt:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt:
Danish: Mekanismen bag denne reduktion er ukendt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne reduksjonen er ukjent.
Danish: De aktuelt tilgængelige data er beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Danish: • hvis man har fået kombinationsbehandling i lang tid
Norwegian Bokmål: • dersom de har tatt kombinasjonsbehandling over lengre tid
Danish: **Se nedenfor under 'Beskrivelse af udvalgte bivirkninger'.
Norwegian Bokmål: **ses nedenfor under Beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Danish: Symptomer involverer som regel feber, samt nogle af følgende:
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderer vanligvis feber, pluss noen av de følgende:
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administrering
Danish: 50 til < 200 200 til < 350
Norwegian Bokmål: 50 to <200 200 to <350
Danish: • unormale drømme
Norwegian Bokmål: Unormale drømmer
Danish: Der blev ikke identificeret nye målorganer hos unge sammenlignet med voksne.
Norwegian Bokmål: Det var ingen nye identifiserte målorganer hos unge sammenlignet med voksne.
Danish: Dolutegravir  (Ikke undersøgt)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  (Ikke undersøkt)
Danish:  Du må ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Norwegian Bokmål:  Ikke kjør bil eller bruk maskiner med mindre du er sikker på at du er upåvirket.
Danish: Køn Mand Kvinde Race Hvid Afroamerikansk/afrikansk oprindelse/andre Alder (år)
Norwegian Bokmål: Kjønn Mann Kvinne Rase Hvit Afrikanskamerikansk/Afrikansk herkomst/Andre Alder (år)
Danish: Synk tabletterne med væske.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med væske.
Danish: Interaktion Geometrisk middelændring (%)
Norwegian Bokmål: Interaksjon Geometrisk gjennomsnittlig endring(%)
Danish:  Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål:  Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: • leversvigt (tegn kan omfatte gulfarvning af huden og det hvide i øjnene eller usædvanlig mørk urin)
Norwegian Bokmål: • Leversvikt (tegn kan inkludere gulfarging av huden og det hvite i øynene eller uvanlig mørk urin)
Danish: • hvis ens immunforsvar er meget svækket
Norwegian Bokmål: • dersom immunsystemet er svært svakt
Danish: Stigningerne i kreatininniveau var sammenlignelige med adskillige baggrundsregimer.
Norwegian Bokmål: Økningen i kreatinin var sammenlignbar for de forskjellige bakgrunnsregimene.
Danish: Hæmning af OAT3 er ikke undersøgt in vivo.
Norwegian Bokmål: Hemming av OAT3 har ikke blitt undersøkt in vivo.
Danish:  Gå til lægen straks.
Norwegian Bokmål:  Rådfør deg med legen din umiddelbart.
Danish: ‡Justeret gennemsnitlig behandlingsforskel var statistisk signifikant (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: ‡ Justert gjennomsnittlig behandlingsdifferanse var statistisk signifikant (p<0,001)
Danish: • ømhed og smerter i leddene (særligt i hofter, knæ eller skuldre)
Norwegian Bokmål: • verking og smerte i leddene (spesielt i hofte, kne eller skulder)
Danish: • selvmordsforsøg*
Norwegian Bokmål: • selvmordsforsøk*
Danish: Hold beholderen tæt lukket.
Norwegian Bokmål: Hold boksen tett lukket.
Danish: Børn fra 6 år op til 12 år
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 år til under 12 år
Danish: Når Tivicay tages 2 gange daglig, kan lægen anbefale dig at tage det med mad.
Norwegian Bokmål: Når Tivicay tas to ganger daglig, kan det hende at legen din anbefaler at du tar den med mat.
Danish: R263K-mutationen blev også selekteret in vitro (se ovenfor).
Norwegian Bokmål: R263K-mutasjonen ble også selektert in vitro (se ovenfor).
Danish: Eksponeringen for dolutegravir blev reduceret med omkring 40 % hos personer med alvorligt nyresvigt.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for dolutegravir ble redusert med ca. 40 % hos personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Danish: 5.2) pga. manglende dokumentation.
Norwegian Bokmål: 5.2) grunnet manglede data.
Danish: OSS: kombineret genotypisk og fænotypisk resistens (Monogram Biosciences Net Assessment).
Norwegian Bokmål: OSS: kombinert genotypisk og fenotypisk resistens (Monogram Biosciences Net Assessment)
Danish: Sådanne infektioner kan have været 'stille' og ikke opdaget af det svage immunsystem inden behandlingen blev startet.
Norwegian Bokmål: Slike infeksjoner kan ha vært latente og ikke blitt oppdaget av det svake immunsystemet før behandlingen startet.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives anbefalinger vedrørende dosering.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Danish:  Læs oplysningerne under punkt 4 i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål:  Les informasjonen i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Danish: Dolutegravir er i høj grad bundet (> 99 %) til humane plasmaproteiner baseret på in vitro-data.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er sterkt bundet (>99 %) til humant plasmaprotein basert på in vitro-data.
Danish: Dolutegravir er til stede i cerebrospinalvæsken (CSF).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir finnes i cerebrospinalvæsken (CSF).
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, må du ta den så fort du husker det.
Danish: Hvis du er gravid, bliver gravid eller planlægger at blive gravid:
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, dersom du blir gravid eller dersom du planlegger å bli gravid:
Danish: Antiviral aktivitet i cellekultur
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet i cellekulturer
Danish: Reduktion i metformindosis bør kraftigt overvejes.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av metformin dosen bør i høy grad vurderes.
Danish: • hvis man er overvægtig.
Norwegian Bokmål: • dersom de er overvektige
Danish: Tivicay kan tages med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Tivicay kan tas med eller uten mat.
Danish: Den kliniske status, herunder niveauet af leveraminotransferaser og bilirubin, bør overvåges.
Norwegian Bokmål: Klinisk status, inkludert leveraminotransaminaser og bilirubin bør overvåkes.
Danish: • svaghed, der starter i hænderne og fødderne og efterfølgende bevæger sig ind mod kropsstammen.
Norwegian Bokmål: • svakhet som begynner i hender og føtter som beveger seg mot de sentrale deler av kroppen
Danish: Resultaterne ved uge 96 var konsistente med resultaterne ved uge 48.
Norwegian Bokmål: Ved uke 96 var resultatene i samsvar med resultatene sett ved uke 48.
Danish: Unge fra 12 år og derover
Norwegian Bokmål: Ungdom fra 12 år og oppover
Danish: På grund af den potentielle risiko for neuralrørsdefekter med dolutegravir, bør dolutegravir ikke anvendes i det første trimester, medmindre der ikke findes andre muligheder.
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle risikoen for neuralrørsdefekter, skal ikke dolutegravir brukes i første trimester med mindre det ikke finnes noe alternativ.
Danish: †Andre clader omfattede: kompleks (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), alle andre < 10.
Norwegian Bokmål: †Andre undertyper inkluderte: Kompleks (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), alle andre <10.
Danish: Dolutegravir absorberes hurtigt efter oral administration, med en median Tmax på 2-3 timer efter dosering for tabletformulering.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir absorberes raskt etter oral administrering, med median Tmax på 2 til 3 timer etter dosering for tablettformuleringen.
Danish: Der er ingen tegn på, at ældre patienter har behov for en anden dosis end yngre voksne patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er ingenting som tilsier at eldre pasienter behøver en annen dose enn yngre voksne pasienter (se pkt.
Danish: • hævelse, nogle gange af ansigtet eller munden (angioødem), hvilket giver vejrtrækningsbesvær
Norwegian Bokmål: • hevelser, noen ganger i ansiktet eller munnen (angioødem), som kan forårsake pusteproblemer
Danish: Påviste og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale lægemidler er anført i tabel 2.
Norwegian Bokmål: Etablerte og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er listet opp i Tabell 2.
Danish: Efter fasen med funktionel monoterapi havde personerne lejlighed til på ny at få optimeret deres baggrundsregime, når det var muligt.
Norwegian Bokmål: Etter den funksjonelle monoterapifasen, hadde personene mulighet for å optimalisere bakgrunnsbehandlingen hvis mulig.
Danish: Virologisk non-respons†
Norwegian Bokmål: Ikke virologisk respons†
Danish: • rifampicin, til behandling af tuberkulose (TB) og andre bakterieinfektioner.
Norwegian Bokmål: • rifampicin, til å behandle tuberkulose (TB) og andre bakterieinfeksjoner
Danish: Der er på nuværende tidspunkt begrænset erfaring med overdosering af dolutegravir.
Norwegian Bokmål: På nåværende tidspunkt er det begrenset erfaring med overdosering av dolutegravir.
Danish: Fjern ikke tørremidlet.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke tørkemiddelet.
Danish: Dofetilid  (Ikke undersøgt, potentielt stigning via hæmning af OCT2-transporter)
Norwegian Bokmål: Dofetilid  (Ikke undersøkt, potensiell økning via hemming av OCT2-transportør)
Danish: • hyperaktivitet (udtalt rastløshed og bevægelse)
Norwegian Bokmål: • hyperaktivitet (overdreven rastløshet og bevegelse)
Danish: Der blev ikke set nogen relevante effekter på QTc-intervallet med doser, som var ca. 3 gange den kliniske dosis.
Norwegian Bokmål: Ingen relevante effekter ble sett på QTc-intervallet ved doser som var ca. 3 ganger høyere enn klinisk dose.
Danish: Administration samtidigt med dofetilid (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av dofetilid (se pkt.
Danish: Patienten bør informeres om, at der er rapporteret svimmelhed under behandling med dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at svimmelhet har blitt rapportert under behandling med dolutegravir.
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en person, der har infektionen, eller ved overførsel af inficeret blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Norwegian Bokmål: Hiv-infeksjon smitter via seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (f.eks. ved deling av injeksjonsnåler).
Danish: Effekten af Q148-mutationerne (H/R/K) blev også verificeret i passage-eksperimenter med stedspecifikke mutanter.
Norwegian Bokmål: Effekten av Q148-mutasjonene (H/R/K) ble også verifisert i passasjeeksperimenter med seterettede mutanter.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af dolutegravir er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til dolutegravir har ikke blitt fastslått.
Danish: De bivirkninger, der hyppigst opstod under behandlingen, var kvalme (13 %), diarré (18 %) og hovedpine (13 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste behandlingsrelaterte bivirkningene var kvalme (13 %), diaré (18 %) og hodepine (13 %).
Danish: • muskelsmerter *særligt hos patienter, som tidligere har haft depression eller psykiske problemer.
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter *spesielt hos pasienter som har hatt depresjon eller psykiske helseproblemer tidligere
Danish: På grund af dette øger Tivicay også antallet af CD4-celler i dit blod.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av det øker behandlingen også antall CD4-celler i blodet ditt.
Danish: Tag Tivicay-pakningen med, hvis det er muligt.
Norwegian Bokmål: Vis dem Tivicay-pakningen hvis mulig.
Danish: Dolutegravir var ikke karcinogent i længerevarende studier hos mus og rotter.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir var ikke karsinogent i langtidsstudier av mus og rotter.
Danish: • muskel- eller ledsmerter.
Norwegian Bokmål: • muskel- eller leddsmerter.
Danish: Niveauet af serumkreatinin steg i løbet af den første uge af behandlingen med dolutegravir, og det forblev stabilt igennem 48 uger.
Norwegian Bokmål: Økning i serumkreatinin forekom innen den første uken av behandling med dolutegravir og forble stabil i 48 uker.
Danish: Responset var lavere, når Q148-mutationen var til stede ved baseline, og særligt ved tilstedeværelsen af ≥ 2 sekundære mutationer, tabel 8.
Norwegian Bokmål: Responsen var lavere når Q148-mutasjonen var til stede ved baseline, og spesielt i nærvær av ≥2 sekundære mutasjoner, Tabell 8.
Danish: På basis af data om andre CYP3A4-hæmmere forventes ikke en markant øgning.
Norwegian Bokmål: Basert på data for andre CYP3A4-hemmere, er det ikke forventet en markert økning.
Danish: I løbet af præ-afvænningsperioden faldt den gennemsnitlige vægtøgning i denne gruppe, og nedgangen fortsatte igennem hele studiet hos hunner i postafvænningsperioden.
Norwegian Bokmål: Etter avvenningsperioden ble gjennomsnittlig vektøkning redusert hos denne gruppen og nedgangen fortsatte gjennom hele studiet hos hunndyr etter avvenningsperioden.
Danish: OSS = 0 OSS = 1 OSS = 2 OSS > 2 Samlet Samlet
Norwegian Bokmål: Integrasemutasjonsgrupper OSS=0 OSS=1 OSS=2 OSS>2 Total
Danish: Mad øgede omfanget og nedsatte hastigheden af absorption af dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Mat øker graden og reduserer hastigheten av absorpsjonen av dolutegravir.
Danish: Dette regime er kun egnet til behandling af hiv-1-infektion, hvor der ikke er kendt eller formodet resistens over for integrasehæmmere eller over for lamivudin.
Norwegian Bokmål: Dette regimet er bare egnet for behandling av hiv-1-infeksjon der det ikke er kjent eller mistenkt resistens mot integraseinhibitorklassen eller lamivudin.
Danish: Hvis der sker en overdosering, skal patienten have den nødvendige understøttende behandling med relevant monitorering.
Norwegian Bokmål: Hvis en overdose skulle forekomme, bør pasienten gis støttende behandling og nødvendig oppfølging.
Danish: Symptomerne på autoimmune forstyrrelser kan udvikle sig mange måneder efter, at du er startet med at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Symptomene på autoimmune sykdommer kan oppstå mange måneder etter at du har startet med legemidlene som behandler hiv-infeksjonen.