FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Thiomersal Fenylkwiknitraat/acetaat/boraat
Croatian: Tiomersal Fenilživin(II) nitrat/acetat/borat
Dutch: Gelijktijdig gebruik van medicijnen die bijvoorbeeld propyleenglycol of ethanol bevatten kan leiden tot accumulatie van ethanol en bijwerkingen veroorzaken, in het bijzonder bij jonge kinderen met lage of immature metabole capaciteit.
Croatian: Istodobna primjena s lijekovima koji sadrže npr. propilenglikol ili etanol može dovesti do nakupljanja etanola i izazvati nuspojave, osobito u manje djece s malim ili nezrelim metaboličkim kapacitetom.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan een piepende ademhaling en ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken, vooral als u astma heeft.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati piskanje i otežano disanje (bronhospazam), osobito ako imate astmu.
Dutch: De informatie houdt verband met een drempelwaarde op basis van de totale hoeveelheid K
Croatian: Podatak se odnosi na prag izračunat prema ukupnoj količini
Dutch: Bevat x g lactose (x/2 g glucose en x/2 g galactose) per dosis.
Croatian: Sadrži x g laktoze (x/2 g glukoze i x/2 g galaktoze) po dozi.
Dutch: 75 mg/kg per dosis
Croatian: 75 mg/kg po dozi
Dutch: <Benzoëzuur/benzoaatzout> kan geelzucht (gele verkleuring van de huid en ogen) bij pasgeborenen (jonger dan 4 weken) verergeren.
Croatian: ˂Benzoatna kiselina/sol benzoatne kiseline˃ može pojačati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi (do 4 tjedna starosti).
Dutch: Benzylalcohol is in verband gebracht met het risico op ernstige bijwerkingen, waaronder ademhalingsproblemen (zogenoemd ‘gasping'syndroom) bij jonge kinderen.
Croatian: Benzilni alkohol povezan je s rizikom od teških nuspojava, uključujući poteškoće s disanjem (zvane „sindrom dahtanja") u male djece.
Dutch: Wanneer ethanol gebruikt wordt als technische hulpstof tijdens het proces (bijvoorbeeld bij het coaten van tabletten) of als extractiemiddel en verdampt (onder de limiet van ICH Q3C), dan is het niet nodig om ethanol in de bijsluiter te noemen.
Croatian: Ako se etanol koristi kao tvar u proizvodnji (npr. u oblaganju tableta) ili kao otapalo za ekstrakciju koje je isparilo (ispod razine određene ICH Q3C smjernicom), etanol nije potrebno navoditi u uputi o lijeku.
Dutch: Overeenkomstige melding in rubriek 4.8 (Bijwerkingen) van de SmPC: "Er is in zeer zeldzame gevallen melding gemaakt van corneacalcificatie bij het gebruik van fosfaathoudende oogdruppels bij sommige patiënten met aanzienlijke beschadiging van het hoornvlies."
Croatian: Odgovarajući navod u dijelu 4.8 SmPC-a (Nuspojave): „U nekih bolesnika sa značajnim oštećenjem rožnice vrlo rijetko su zabilježeni slučajevi kalcifikacije rožnice povezani s primjenom kapi za oko koje sadrže fosfate."
Dutch: Vloeistof voor oraal gebruik, zuigtabletten en kauwtabletten
Croatian: Oralne tekućine, pastile i tablete za žvakanje
Dutch: 15 mg/kg per dosis
Croatian: 15 mg/kg po dozi
Dutch: In dergelijke gevallen moet in de bijsluiter en de SmPC een opmerking worden opgenomen, zoals bijvoorbeeld: Aangezien dit middel meestal over een periode van XX uur wordt toegediend, zal het effect van alcohol minder zijn.
Croatian: U takvim slučajevima uputa o lijeku i SmPC trebaju sadržavati navod kao što je sljedeći: Učinci alkohola mogu biti smanjeni jer se ovaj lijek obično primjenjuje polako tijekom razdoblja od xx sati.
Dutch: Als een dosis over een langere periode wordt gegeven (bijvoorbeeld bij langzame infusie over een aantal uren), dan is de stijging van de BAC minder en is het effect van alcohol minder.
Croatian: Kada se doza primjenjuje tijekom produljenog perioda (npr. sporom infuzijom tijekom razdoblja od nekoliko sati), porast koncentracije alkohola u krvi će biti manji, a učinci etanola mogu biti smanjeni.
Dutch: Niet langer dan een week gebruiken bij jonge kinderen (jonger dan 3 jaar), tenzij geadviseerd door uw arts of apotheker.
Croatian: Nemojte koristiti dulje od tjedan dana u male djece (mlađe od 3 godine), osim ako Vam je to preporučio liječnik ili ljekarnik.
Dutch: Dit is vooral van belang bij producten die gebruikt worden in pediatrische doses, ter informatie voor de voorschrijvende artsen en ter geruststelling van de ouders vanwege het lage K
Croatian: Ovaj podatak je od posebne važnosti za lijekove koji se koriste u pedijatrijskim dozama, kako bi se pružila informacija liječnicima, a roditeljima i bolesnicima dodatna sigurnost vezano uz prisutnost niske razine K
Dutch: Dit middel bevat kalium, minder dan 1 mmol (39 mg) per <dosis>, d.w.z. in wezen ‘kaliumvrij'.
Croatian: Ovaj lijek sadrži kalij, manje od 1 mmol (39 mg) po <dozi>, tj. zanemarive količine kalija.
Dutch: Hoge concentraties ethanol kunnen bij neonaten (preterme en à terme neonaten) ernstige lokale reacties en systemische toxiciteit veroorzaken door significante absorptie via de immature huid (in het bijzonder onder occlusie).
Croatian: U novorođenčadi (prijevremeno rođene i rođene u terminu), visoka koncentracija etanola može uzrokovati teške lokalne reakcije i sistemsku toksičnost zbog značajne apsorpcije kroz nezrelu kožu (osobito pod okluzijom).
Dutch: Het is noodzakelijk patiënten met een verminderde nierof leverfunctie medisch te controleren, omdat melding is gemaakt van diverse bijwerkingen die zijn toe te schrijven aan propyleenglycol, zoals verstoorde nierfunctie (acute tubulusnecrose), acuut nierfalen en verstoorde leverfunctie.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre potreban je medicinski nadzor, budući da su prijavljeni razni štetni događaji koji se pripisuju propilenglikolu, kao što su disfunkcija bubrega (akutna tubularna nekroza), akutno zatajenje bubrega i disfunkcija jetre.
Dutch: Dit middel kan een brandend gevoel geven op uw huid als uw huid beschadigd is.
Croatian: Može izazvati osjećaj pečenja na oštećenoj koži.
Dutch: De hoeveelheid per <dosis><volume> in dit middel komt overeen met minder dan A ml bier of B ml wijn.
Croatian: Količina alkohola u <doza><volumen> ovog lijeka odgovara količini koja se nalazi u manje od A ml piva ili B ml vina.
Dutch: Gelijktijdige toediening met een substraat voor alcoholdehydrogenase, zoals ethanol, kan bijwerkingen teweegbrengen bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Croatian: Istodobna primjena bilo kojeg supstrata alkohol dehidrogenaze, kao što je etanol, može izazvati ozbiljne štetne učinke u djece mlađe od 5 godina.
Dutch: De alcohol in dit middel kan invloed hebben op kinderen.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku vjerojatno će imati učinak na djecu.
Dutch: Vertel het aan uw arts of apotheker als u ook andere middelen gebruikt.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom ako uzimate druge lijekove.
Dutch: De hoeveelheid per <dosis><volume> in dit middel komt overeen met A ml bier of B ml wijn.
Croatian: Količina alkohola u <doza><volumen> ovog lijeka odgovara količini koja se nalazi u A ml piva ili B ml vina.
Dutch: 22/11/2019 Cutaan
Croatian: 22/11/2019 Za kožu
Dutch: De alcohol in dit middel kan ook invloed hebben op het concentratievermogen en lichamelijke activiteiten, zoals sporten.
Croatian: Također može utjecati na njihovu sposobnost koncentracije i sudjelovanja u tjelesnim aktivnostima.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan irritatie of zwelling in de neus veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati nadražaj ili oticanje sluznice u nosu, osobito ako se koristi duže vrijeme.
Dutch: 5 mg/kg/dag Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.
Croatian: 5 mg/kg/dan Ako Vam je liječnik rekao da Vi (ili Vaše dijete) ne podnosite(podnosi) neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki genetski poremećaj kod kojeg osoba ne može razgraditi fruktozu, obratite se liječniku prije nego Vi (ili Vaše dijete) uzmete(uzme) ili primite(primi) ovaj lijek.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan plaatselijk irritatie veroorzaken.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati lokalni nadražaj.
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 50 mg/kg/dag Als uw kind jonger is dan 5 jaar, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel toedient, in het bijzonder als uw kind ook andere middelen krijgt die propyleenglycol of alcohol bevatten.
Croatian: 50 mg/kg/dan Ako je Vaše dijete mlađe od 5 godina, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego mu date ovaj lijek, osobito ako dijete prima i druge lijekove koji sadrže propilenglikol ili alkohol.
Dutch: Dit kan een stijging van de bloed alcohol concentratie (BAC) veroorzaken van ongeveer D mg/100ml (zie Appendix 1 van het EMA rapport EMA//CHMP/43486/2018).
Croatian: Doza od (odaberite maksimalnu dozu) ovog lijeka primijenjenog (djetetu u dobi od A godina i tjelesne težine B kg ili odrasloj osobi tjelesne težine 70 kg) rezultirat će izloženošću etanolu od C mg/kg što može uzrokovati porast koncentracije alkohola u krvi od oko D mg/100 ml (vidjeti Dodatak 1 izvješća EMA/CHMP/43486/2018).
Dutch: Betadex (E 459) γ-cyclodextrine Sulfobutylether-βcyclodextrine (SBE-β-CD) Hydroxypropylbetadex Willekeurig gemethyleerd βcyclodextrine (RM-β-CD: randomly methylated βcyclodextrin)
Croatian: Betadeks (E 459) γ-ciklodekstrin Sulfobutileter-β-ciklodekstrin (SBE-β-CD)
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 1 mg/kg/dag Als uw baby jonger is dan 4 weken, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel toedient, in het bijzonder als uw baby ook andere middelen krijgt die propyleenglycol of alcohol bevatten.
Croatian: 1 mg/kg/dan Ako je Vaše dijete mlađe od 4 tjedna, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego mu date ovaj lijek, osobito ako dijete prima i druge lijekove koji sadrže propilenglikol ili alkohol.
Dutch: Er moet bij iedere patiënt een uitgebreide anamnese met betrekking tot symptomen van erfelijke fructoseintolerantie worden afgenomen voordat dit geneesmiddel wordt toegediend.
Croatian: Prije primjene ovog lijeka potrebno je od svakog bolesnika uzeti detaljnu anamnezu s obzirom na simptome nasljednog nepodnošenja fruktoze.
Dutch: Kinderen kunnen slaperig worden of hun gedrag kan veranderen.
Croatian: Ovi učinci mogu uključivati osjećaj pospanosti i promjene u ponašanju.
Dutch: De alcohol in dit middel kan invloed hebben op hoe andere middelen werken.
Croatian: Alkohol prisutan u ovom lijeku može izmijeniti učinak drugih lijekova.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat de hoeveelheid alcohol in dit middel invloed heeft op volwassenen en jongeren.
Croatian: Nije vjerojatno da će količina alkohola prisutna u ovom lijeku imati učinak na odrasle i adolescente, te nije vjerojatno da će njegovi učinci biti primjetni u djece.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per <dosiseenheid><volume-eenheid>, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po <doznoj jedinici><jedinici volumena>, tj. zanemarive količine natrija.
Dutch: 10 g per dosis Kan hoofdpijn, maagklachten en diarree veroorzaken.
Croatian: Može uzrokovati glavobolju, nadražaj želuca i proljev.
Dutch: Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan omzetten.
Croatian: Može Vam naškoditi ako bolujete od fenilketonurije, rijetkog genetskog poremećaja kod kojeg dolazi do nakupljanja fenilalanina jer ga tijelo ne može ukloniti na odgovarajući način.
Dutch: Azokleurstoffen bijv.:
Croatian: Na primjer:
Dutch: Kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis), of irritatie aan de ogen en slijmvliezen.
Croatian: Može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili nadražiti oči i sluznice.
Dutch: Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da Vi (ili Vaše dijete) ne podnosite(podnosi) neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki nasljedni poremećaj kod kojeg bolesnik ne može razgraditi fruktozu, obratite se liječniku prije nego Vi (ili Vaše dijete) uzmete(uzme) ili primite(primi) ovaj lijek.
Dutch: Boorzuur (en boraten) 09/10/2017 Alle
Croatian: Boratna kiselina (i borati) 09/10/2017 Svi
Dutch: Tarwezetmeel (glutenbevattend)
Croatian: Pšenični škrob (sadrži gluten)
Dutch: Dit middel bevat x mg alcohol (ethanol) per <doseringseenheid><volume-eenheid><, overeenkomend met x mg/<gewicht><volume>> <(y% w/<w><v>)>.
Croatian: Ovaj lijek sadrži x mg alkohola (etanola) u jednoj <doznoj jedinici><jedinici volumena> <, što odgovara x mg/<težina><volumen>><(y% w/<w><v>)>.
Dutch: 3 inhalators (3 x 30 doses) (multiverpakking)
Croatian: 3 inhalatora (3 x 30 doza) (višestruko pakiranje)
Dutch: EU nummer
Croatian: Doza
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Croatian: Unutarnje pakovanje
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 09-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 09. 2018.
Dutch: De aanbevolen dosering is één inhalatie per dag, steeds op hetzelfde tijdstip.
Croatian: Preporučena doza je jedna inhalacija dnevno u isto vrijeme svakog dana.
Dutch: Voorheen bekend als Anoro.
Croatian: Prethodno poznat kao Anoro.
Dutch: Meer informatie over Anoro Ellipta is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Anoro Ellipta možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Om dit nader te onderzoeken deed het Bureau de aanbeveling een onderzoek uit te voeren.
Croatian: Agencija je preporučila provedbu ispitivanja kako bi se to dalje istraživalo.
Dutch: (umeclidiniumbromide / vilanterol)
Croatian: (umeklidinijev bromid / vilanterol)
Dutch: In alle vijf onderzoeken, waarbij meer dan 5 600 patiënten betrokken waren, was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid gebaseerd op veranderingen in het geforceerde expiratoire volume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt.
Croatian: U svih pet ispitivanja, koja su uključivala 5 600 bolesnika, glavna mjera učinkovitosti lijeka temeljila se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena bolesnika (FEV1, maksimalnog volumena zraka koji osoba može izdahnuti u prvoj sekundi).
Dutch: Zie de instructies in de bijsluiter voor uitgebreide informatie over het correcte gebruik van de inhalator of neem contact op met uw arts of apotheker.
Croatian: Detaljne informacije o pravilnoj upotrebi inhalatora pogledajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Omdat geneesmiddelen van dezelfde klasse als Anoro Ellipta mogelijk van invloed zijn op het hart en de bloedvaten in de hersenen, zal de firma die het geneesmiddel in de handel brengt langlopende onderzoeken bij patiënten uitvoeren om verdere informatie over de veiligheid ervan ten opzichte van tiotropium te verzamelen.
Croatian: Budući da lijekovi iste klase kao i Anoro Ellipta mogu imati učinak na srce i krvne žile u mozgu, tvrtka koja ovaj lijek stavlja u promet provest će dugoročno ispitivanje u bolesnika kako bi se prikupile daljnje informacije u usporedbi s tiotropijem.
Dutch: Vilanterol is een langwerkende bèta-2-adrenerge agonist.
Croatian: Vilanterol je dugodjelujući beta-2 adrenergički agonist.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van een inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Croatian: Dostupan je kao prašak za inhalaciju u prijenosnom inhalatoru.
Dutch: Wanneer vilanterol wordt geïnhaleerd, bereikt het de receptoren in de luchtwegen en activeert deze.
Croatian: Udisanjem lijeka vilanterol dospijeva do receptora u dišnim putovima i aktivira ih.
Dutch: Anoro Ellipta heeft op 8 mei 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Croatian: Lijek Anoro Ellipta dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 8. svibnja 2014.
Dutch: De gecombineerde werking van beide werkzame stoffen helpt de luchtwegen open te houden, en daardoor kan de patiënt gemakkelijker ademen.
Croatian: Kombinirano djelovanje dviju djelatnih tvari pomaže držati dišne putove otvorenima i bolesniku olakšava disanje.
Dutch: Hierdoor ontspannen de spieren van de luchtwegen zich.
Croatian: Time dolazi do opuštanja mišića dišnih putova.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Anoro Ellipta continu in de gaten gehouden.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Anoro Ellipta kontinuirano se prate.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Anoro Ellipta, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Anoro Ellipta nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Anoro Ellipta (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn infecties van de bovenste luchtwegen (neus- en keelinfecties), urineweginfecties, keelontsteking, voorhoofdsholte- en neusbijholteontsteking, ontsteking van neus en keel, hoofdpijn, hoesten, pijn in de mond en keel, constipatie en droge mond.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Anoro Ellipta (koje se mogu pojaviti u do 1 na 10 osoba) bile su infekcije gornjeg dišnog sustava (infekcije nosa i grla), infekcije mokraćnog sustava (infekcije struktura koje odvode mokraću), faringitis (upala grla), sinusitis (upala sinusa), nazofaringitis (upala nosa i grla), glavobolja, kašalj, orofaringealna bol (bol u ustima i grlu), zatvor i suha usta.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Anoro Ellipta worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Anoro Ellipta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Anoro Ellipta te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Anoro Ellipta?
Dutch: Anoro Ellipta bevat de werkzame stoffen umeclidiniumbromide en vilanterol.
Croatian: Anoro Ellipta sadrži djelatne tvari umeklidinijev bromid i vilanterol.
Dutch: Het hecht aan bèta-2-adrenerge receptoren die voorkomen in de spiercellen van veel organen zoals de luchtwegen in de longen.
Croatian: Djeluje vezivanjem na beta-2 adrenergičke receptore koji se nalaze u stanicama mišića mnogih organa, uključujući dišne putove u plućima.
Dutch: Het CHMP constateerde daarnaast dat het gebruik van Anoro Ellipta geen ernstige veiligheidsrisico's met zich meebrengt, gezien de behandelbare bijwerkingen ervan, hoewel de tot dusver beschikbare veiligheidsgegevens voor de lange termijn beperkt zijn.
Croatian: Agencija je također zaključila da za lijek Anoro Ellipta nisu ustanovljeni ozbiljni razlozi u pogledu sigurnosti primjene te da se nuspojave mogu liječiti, iako su zasad podatci o dugoročnoj sigurnosti primjene ograničeni.
Dutch: Umeclidinium is een muscarinereceptorantagonist.
Croatian: Umeklidinij je antagonist muskarinskih receptora.
Dutch: Overige informatie over Anoro Ellipta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Anoro Ellipta
Dutch: Anoro Ellipta wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen.
Croatian: Anoro Ellipta je lijek za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
Dutch: COPD is een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje dolazi do postupnog oštećenja ili začepljenja dišnih putova i zračnih mjehurića u plućima, što dovodi do poteškoća pri disanju.
Dutch: Het Bureau heeft geconcludeerd dat Anoro Ellipta werkzaam was gebleken wat betreft het verbeteren van de longfunctie en de symptomen van COPD in vergelijking met placebo of de afzonderlijke bestanddelen, alsook met tiotropium.
Croatian: Agencija je zaključila da se lijek Anoro Ellipta pokazao učinkovitim u poboljšanju funkcije pluća i simptoma KOPB-a u usporedbi s placebom ili pojedinačnim komponentama kao i tiotropijem.
Dutch: Het blokkeert andere receptoren (muscarinereceptoren) die de samentrekking van spieren sturen.
Croatian: Djeluje blokiranjem drugih receptora zvanih muskarinski receptori koji kontroliraju stezanje mišića.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Anoro Ellipta groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Anoro Ellipta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: Een overzicht van Anoro Ellipta en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Anoro Ellipta i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Muscarinereceptorantagonisten en langwerkende bèta-2-agonisten worden vaak gecombineerd bij de behandeling van COPD.
Croatian: Antagonisti muskarinskih receptora i dugodjelujući beta-2 agonisti obično se kombiniraju pri liječenju KOPB-a.
Dutch: Anoro Ellipta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: Anoro Ellipta izdaje se samo na liječnički recept.
Dutch: De inhalator geeft bij iedere inhalatie 55 microgram umeclidinium (als umeclidiniumbromide) en 22 microgram vilanterol af.
Croatian: Jednom inhalacijom oslobađa se 55 mikrograma umeklidinija (kao umeklidinijev bromid) i 22 mikrograma vilanterola.
Dutch: Umeclidinium zorgt er bij inhalatie ook voor dat de spieren van de luchtwegen zich ontspannen.
Croatian: Udisanjem umeklidinija također dolazi do opuštanja mišića dišnih puteva.
Dutch: Anoro Ellipta wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Croatian: Anoro Ellipta primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.
Dutch: De combinatie van umeclidinium en vilanterol in hogere dosis leidde niet consistent tot een betere vooruitgang van de longfunctie dan Anoro Ellipta om het gebruik ervan te rechtvaardigen.
Croatian: Kombinacija veće doze umeklidinija i vilanterola nije dosljedno dovodila do poboljšanja većih od lijeka Anoro Ellipta, što bi opravdalo njezinu primjenu.
Dutch: Anoro Ellipta verhoogde ook het FEV1 met gemiddeld maximaal 95 ml meer dan alleen vilanterol en met 52 ml meer dan alleen umeclidiniumbromide.
Croatian: Osim toga, uz lijek Anoro Ellipta povećanje FEV1 bilo je u prosjeku do 95 ml veće nego uz primjenu samo vilanterola, a za 52 ml veće nego uz primjenu samo umeklidinijevog bromida.
Dutch: Anoro Ellipta en een combinatie van umeclidinium en vilanterol in hogere dosis (113 microgram/22 microgram) werden in vijf hoofdonderzoeken vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), alleen vilanterol, alleen umeclidinium of een ander COPD-geneesmiddel, tiotropium.
Croatian: U pet glavnih ispitivanja uspoređena je primjena lijeka Anoro Ellipta i kombinacije veće doze umeklidinija i vilanterola (113 mikrograma/22 mikrograma) s primjenom placeba (prividno liječenje), samo vilanterola, samo umeklidinija ili lijeka za liječenje KOPB-a pod nazivom tiotropij.
Dutch: Hoe werkt Anoro Ellipta?
Croatian: Kako djeluje Anoro Ellipta?
Dutch: Uit de resultaten bleek dat Anoro Ellipta de longfunctie (FEV1) met gemiddeld 167 ml meer verbeterde dan placebo na 24 weken behandeling.
Croatian: Rezultati su pokazali da je nakon 24 tjedna liječenja Anoro Ellipta poboljšao funkciju pluća i to povećanjem FEV1 u prosjeku za 167 ml više nego placebo.
Dutch: Waarom is Anoro Ellipta geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Anoro Ellipta odobren u EU-u?