FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: GLP-1 ist ein physiologisches Hormon, das mehrere Aufgaben bei der Glucose- und Appetitregulierung sowie im kardiovaskulären System hat.
Slovak: GLP-1 je fyziologický hormón, ktorý zohráva viacero úloh pri regulácii glukózy a chuti do jedla a v kardiovaskulárnom systéme.
German: 1,5 ml (4 Dosen)
Slovak: 1,5 ml (4 dávky)
German: * Analogon zu humanem Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), gentechnisch hergestellt durch rekombinante DNS-Technologie in Saccharomyces cerevisiae Zellen.
Slovak: (GLP-1, human glucagon-like peptide-1) vyrobený technológiou rekombinantnej DNA v bunkách Saccharomyces cerevisiae.
German: Abbildung 4 Forest plot: Analysen der Zeit bis zum ersten Auftreten des kombinierten Endpunkts, seinen Komponenten und Todesfälle jeglicher Ursachen (SUSTAIN 6)
Slovak: Obrázok 4: Pruhový graf: analýza času do prvého prejavu kompozitného výsledku, jeho komponenty a všetky príčiny úmrtia (SUSTAIN 6)
German: Wenn an der Injektionsstelle Blut austritt, drücken Sie leicht darauf.
Slovak: Ak sa v mieste podania injekcie objaví krv, jemne naň pritlačte.
German: Wenn Sie versuchen, sie wieder aufzusetzen, könnten Sie sich versehentlich mit der Nadel stechen.
Slovak: Ak sa ho budete snažiť znova nasadiť, môžete sa ihlou neúmyselne pichnúť.
German: Unsachgemäße oder nachlässige Handhabung kann zu ungenauen Dosierungen führen.
Slovak: Hrubé zaobchádzanie alebo nesprávne používanie môže mať za následok nepresné dávkovanie.
German: Spritzen Sie dann die nächste Dosis wie üblich am geplanten Wochentag.
Slovak: Potom si ďalšiu dávku podajte injekciou ako obvykle v naplánovaný deň.
German: Die Gesamtexposition von Paracetamol (AUC0-5h)) blieb unverändert.
Slovak: Celková expozícia paracetamolu (AUC0 - 5 h) nebola ovplyvnená.
German: Ozempic darf nicht verwendet werden, wenn es nicht klar und farblos oder nahezu farblos aussieht.
Slovak: Ozempic sa nemá používať, ak nie je číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný.
German: Bei einer Eliminationshalbwertszeit von ungefähr 1 Woche wird Semaglutid noch ungefähr 5 Wochen nach der letzten Dosis in der Blutbahn vorhanden sein.
Slovak: Pri polčase eliminácie približne 1 týždeň bude semaglutid prítomný v krvnom obehu približne 5 týždňov po poslednej dávke.
German: Semaglutid sollte nicht bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Slovak: Semaglutid sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
German: Siehe Schritt 2 „Überprüfen Sie den Durchfluss".
Slovak: Pozri krok 2 „Kontrola prietoku".
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie Unterzuckerungen behandeln und was Sie tun müssen, wenn Sie diese Warnzeichen bemerken.
Slovak: Lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo robiť, ak spozorujete tieto varovné prejavy.
German: • Sie sollten dieses Arzneimittel einmal wöchentlich, wenn möglich immer am selben
Slovak: Tento liek používajte jedenkrát týždenne v rovnaký deň každý týždeň, ak je to možné.
German: Wenn Sie eine diabetische Augenerkrankung haben und Insulin verwenden, kann dieses Arzneimittel zu einer Verschlechterung Ihres Sehvermögens führen, was eine Behandlung erfordern könnte.
Slovak: Ak máte diabetické ochorenie oka a používate inzulín, tento liek môže viesť k zhoršeniu zraku a to môže vyžadovať liečbu.
German: • zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes mellitus.
Slovak: • ako doplnok k iným liekom na liečbu diabetu.
German: Daher darf Semaglutid während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Slovak: Preto sa semaglutid nemá používať počas gravidity.
German: Ändern Sie Ihre Dosis nicht, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert.
Slovak: Dávku si nemeňte, pokiaľ vám lekár nepovie, aby ste to urobili.
German: Das Alter hatte gemäß der Daten aus den Phase-3a-Studien mit Patienten im Alter von 20-86 Jahren keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Semaglutid.
Slovak: Podľa údajov zo skúšaní fázy 3a zahŕňajúcich pacientov vo veku 20-86 rokov, vek nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku semaglutidu.
German: Darüber hinaus ist Semaglutid gegen den Abbau durch das Enzym DDP-4 stabilisiert.
Slovak: Okrem toho je semaglutid stabilizovaný proti degradácii enzýmom DPP-4.
German: Semaglutid verursachte deutliche Reduktionen des mütterlichen Körpergewichts und Verminderungen des Überlebens und Wachstums von Embryonen.
Slovak: Semaglutid spôsobil značné úbytky telesnej hmotnosti matky a znížil prežívanie a rast embryí.
German: Das postnatale Wachstum und die postnatale Entwicklung wurden an Javaneraffen beurteilt.
Slovak: Postnatálny rast a vývoj sa hodnotil na makakoch jávskych.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe oder Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní alebo genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
German: Ihr Arzt fordert Sie möglicherweise auf, Ihren Blutzuckerspiegel zu messen.
Slovak: Lekár vás môže požiadať, aby ste si testovali hladiny cukru v krvi.
German: • Sie können den Pen 6 Wochen lang verwenden, wenn Sie ihn bei einer Temperatur von unter 30 °C oder im Kühlschrank (2 °C-8 °C) lagern, aber nicht in der Nähe des Kühlelements.
Slovak: Pero môžete uchovávať po dobu 6 týždňov, keď ho uchovávate pri teplote do 30 °C alebo v chladničke (2 °C - 8 °C), nie v blízkosti chladiacej jednotky.
German: Jedoch kann eine direkte Auswirkung von Semaglutid auf den Fötus nicht ausgeschlossen werden.
Slovak: Avšak, priamy účinok semaglutidu na plod nemožno vylúčiť.
German: • Versuchen Sie nicht Ihren Pen zu reparieren oder auseinander zu nehmen.
Slovak: Nepokúšajte sa pero opravovať ani rozoberať.
German: Wenn Sie Ihren Pen bereits verwenden, fahren Sie mit Schritt 3 „Stellen Sie Ihre Dosis ein" fort.
Slovak: Ak pero už používate, prejdite na krok 3 „Nastavenie dávky".
German: Eine systematische Auswertung der Komplikationen bei diabetischer Retinopathie wurde nur in der kardiovaskulären Endpunktstudie durchgeführt.
Slovak: Systematické hodnotenie komplikácií diabetickej retinopatie sa vykonalo len počas skúšania zameraného na kardiovaskulárne výsledky.
German: • Überprüfen Sie, ob die Lösung in Ihrem Pen klar und farblos ist.
Slovak: Skontrolujte, či je roztok v pere číry a bezfarebný.
German: Hazard Ratio (95% KI)
Slovak: Hazard Ratio (95%
German: Zu ihnen können gehören: kalter Schweiß, kühle blasse Haut, Kopfschmerzen, schneller Herzschlag, Übelkeit (Nausea) oder starkes Hungergefühl, Sehstörungen, Müdigkeit oder Schwäche, Nervosität, Ängstlichkeit oder Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten oder Zittern.
Slovak: Môžu zahŕňať: studený pot, studenú bledú pokožku, bolesť hlavy, rýchly tep srdca, pocit nevoľnosti (nauzea) alebo silný pocit hladu, zmeny videnia, pocit ospalosti alebo slabosti, pocit nervozity, úzkosť alebo zmätenosť, poruchy koncentrácie alebo chvenie.
German: Erhöhte Herzfrequenz
Slovak: Zvýšená srdcová frekvencia
German: Semaglutid verbessert die Betazellfunktion.
Slovak: Semaglutid zlepšuje funkciu beta buniek.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht in der Stillzeit an, da nicht bekannt ist, ob es in die Muttermilch übergeht.
Slovak: Ak dojčíte, nepoužívajte tento liek, pretože nie je známe, či prechádza do materského mlieka.
German: Falls eine Dosis ausgelassen wird, sollte sie so bald wie möglich und innerhalb von 5 Tagen nach dem ursprünglichen Dosistermin verabreicht werden.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, má sa podať čo najskôr a to do 5 dní od vynechania dávky.
German: Es könnte erforderlich sein, Ihr Blut häufig zur Bestimmung der
Slovak: Môžu byť potrebné časté vyšetrenia krvi na stanovenie schopnosti krvnej zrážanlivosti.
German: Ozempic darf nicht intravenös oder intramuskulär angewendet werden.
Slovak: Ozempic sa nesmie podávať intravenózne ani intramuskulárne.
German: • Führen Sie die Nadelspitze auf einer flachen Unterlage in die äußere Nadelkappe ein, ohne die Nadel oder die äußere Nadelkappe zu berühren.
Slovak: Na rovnej ploche vsuňte hrot ihly do vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa dotýkali ihly alebo vonkajšieho krytu ihly.
German: Weitere Informationen zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa podávania, pozri časť 6.6.
German: 1,5 ml oder 3 ml Patrone aus Glas (Glasart I), die an einem Ende mit einem Gummikolben (Chlorbutylgummi) und am anderen Ende mit einer Kappe aus Aluminium mit einem eingesetzten, laminierten Gummiplättchen (Brombutylgummi/Polyisopren) verschlossen ist.
Slovak: 1,5 ml alebo 3 ml sklenená náplň (sklo typu I) zavretá na jednom konci gumovým piestom (chlórbutyl) a na druhom konci hliníkovým krytom so vsadeným laminátovým gumovým uzáverom (brómbutyl/polyizoprén).
German: Die postprandiale Triglycerid- und VLDL-Cholesterin-Antwort auf eine fettreiche Mahlzeit war um > 40 % verringert.
Slovak: Postprandiálna odpoveď triglyceridov a VLDL cholesterolu na jedlo s vysokým obsahom tuku sa znížila o >40
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, soll Semaglutid abgesetzt werden.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, semaglutid sa má vysadiť.
German: • Durchfall - dieser lässt meist im Laufe der Zeit nach
Slovak: • hnačka - po určitom čase obvykle ustúpi
German: Wenden Sie diese Arzneimittel nicht an, wenn Sie Folgendes bemerken: Die Lösung ist nicht klar und farblos oder nahezu farblos.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný.
German: • Übelkeit (Nausea) - diese lässt meist im Laufe der Zeit nach
Slovak: • pocit nevoľnosti (nauzea) - po určitom čase obvykle ustúpi
German: • Sie Diabetes Typ 1 haben - eine Erkrankung, bei der Ihr Körper keinerlei Insulin produziert.
Slovak: 1. typu - stav, kedy telo neprodukuje žiadny inzulín
German: Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige des Pens nicht ablesen können, verwenden Sie diesen Pen nicht ohne Hilfe.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
German: • Überprüfen Sie die Bezeichnung und das farbige Etikett Ihres Pens, um sicherzustellen, dass er Ozempic enthält.
Slovak: Skontrolujte názov a farbu štítku pera, aby ste sa uistili, že obsahuje Ozempic.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Semaglutid eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen bei Diabetes mellitus Typ 2 gewährt (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre semaglutid v jednej alebo vo viacerých vekových podskupinách pediatrickej populácie s diabetom 2. typu (pozri časť 4.2).
German: Die Wirksamkeit von Semaglutid wurde nicht durch Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, BMI Ausgangswert, Körpergewicht (kg) Ausgangswert, Dauer des Diabetes und Grad der Nierenfunktionsstörung beeinflusst.
Slovak: Účinnosť semaglutidu nebola ovplyvnená vekom, pohlavím, rasou, etnickou príslušnosťou, začiatočným BMI, začiatočnou telesnou hmotnosťou (kg), trvaním diabetu ani úrovňou poruchy funkcie obličiek.
German: Entsprechend den potenziell immunogenen Eigenschaften von protein- oder peptidhaltigen Arzneimitteln können Patienten durch die Behandlung mit Semaglutid Antikörper bilden.
Slovak: V súlade s potenciálne imunogénnymi vlastnosťami liekov obsahujúcimi proteíny alebo peptidy sa u pacientov po liečbe semaglutidom môžu vytvoriť protilátky.
German: Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel.
Slovak: Vždy použite novú ihlu na každé podanie injekcie.
German: In klinischen Studien wurden Überdosierungen von bis zu 4 mg in einer einzelnen Dosis und bis zu 4 mg in einer Woche berichtet.
Slovak: Počas klinických skúšaní boli hlásené predávkovania do 4 mg v jednorazovej dávke a do 4 mg za týždeň.
German: Primärer Endpunkt - MACE Komponenten von MACE
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ - MACE
German: Im Vergleich mit Placebo verbesserte Semaglutid die erste und zweite Phase der Insulinantwort um das 3-fache bzw. 2-fache und erhöhte die maximale sekretorische Kapazität der Betazellen bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2.
Slovak: V porovnaní s placebom zlepšil semaglutid inzulínovú odpoveď prvej a druhej fázy 3-, a 2-násobne, v uvedenom poradí, a zvýšil maximálnu sekrečnú kapacitu beta buniek u pacientov s diabetom 2. typu.
German: • Ziehen Sie die äußere Nadelkappe ab und bewahren Sie diese für später auf.
Slovak: Stiahnite vonkajší kryt ihly a odložte si ho na neskôr.
German: Bei Anwendung von Semaglutid als Monotherapie wurden keine schweren Hypoglykämien beobachtet.
Slovak: Pri používaní semaglutidu ako monoterapie neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie.
German: Die glucose- und appetitregulierenden Wirkungen werden gezielt über GLP-1-Rezeptoren im Pankreas und im Gehirn vermittelt.
Slovak: Účinky na glukózu a na chuť do jedla sú špecificky sprostredkované receptormi GLP-1 v pankrease a mozgu.
German: Erhöhte Lipase Erhöhte Amylase Gewicht erniedrigt a)
Slovak: Zvýšená hladina amylázy Znížená telesná hmotnosť a)
German: Bei Föten wurden schwere skelettale und viszerale Missbildungen beobachtet, darunter Auswirkungen auf lange Knochen, Rippen, Wirbel, Schwanz, Blutgefäße und Hirnventrikel.
Slovak: U plodov boli pozorované veľké kostrové a viscerálne malformácie vrátane účinkov na dlhé kosti, rebrá, stavce, chvost, krvné cievy a mozgové komory.
German: • Vor der ersten Anwendung des Pens wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal erklären, wie Sie ihn richtig anwenden.
Slovak: Pred prvým použitím pera vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa.
German: Nach Ihrer Injektion
Slovak: Po podaní injekcie
German: Der Pen ist für die Anwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einweg-Nadeln vorgesehen.
Slovak: Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
German: Spritzen Sie das Arzneimittel nicht in eine Vene oder einen Muskel.
Slovak: Injekciu si nepodávajte do žily ani do svalu.
German: gelegentlich: (≥ 1/1.000, < 1/100); selten: (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und sehr selten: (< 1/10.000).
Slovak: Frekvencie sú definované nasledovne: veľmi časté: (≥1/10); časté: (≥1/100 až <1/10); menej časté: (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé: (≥1/10 000 až <1/1 000) a veľmi zriedkavé: (<1/10 000).
German: • zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes angewendet, wenn diese nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren.
Slovak: • s ďalšími liekmi na diabetes (cukrovku) - keď tieto nedostatočne regulujú hladiny cukru v krvi.
German: Ozempic kann mit Nadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm verwendet werden.
Slovak: Ozempic je možné podať pomocou ihiel s maximálnou dĺžkou 8 mm.
German: Eine erhöhte Herzfrequenz wurde bei GLP-1-Rezeptoragonisten beobachtet.
Slovak: Zvýšenie srdcovej frekvencie bolo pozorované pri agonistoch receptora GLP-1.
German: Wenn Sie ihn fallen lassen oder ein Problem vermuten, schrauben Sie eine neue Nadel auf und überprüfen Sie vor der Injektion den Durchfluss.
Slovak: Ak vám pero spadne alebo máte podozrenie na nejaký problém, nasaďte novú ihlu a pred podávaním injekcie skontrolujte prietok.
German: Der Steady State war nach 4-5 Wochen mit einmal wöchentlicher Verabreichung erreicht.
Slovak: Expozícia v ustálenom stave sa dosiahla po 4-5 týždňoch podávania jedenkrát týždenne.
German: Nüchternlipide und postprandiale Lipide
Slovak: Lipidy nalačno a postprandiálne lipidy
German: Wird eine Pankreatitis vermutet, ist Semaglutid abzusetzen; wird diese bestätigt, ist die Behandlung mit Semaglutid nicht wieder aufzunehmen.
Slovak: V prípade podozrenia na pankreatitídu sa má semaglutid vysadiť; ak sa pankreatitída potvrdí, semaglutid sa nemá znovu používať.
German: Dies zeigte sich auch anhand der Daten von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und eingeschränkter Nierenfunktion aus Phase-3a-Studien, allerdings war dort die Erfahrung mit Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz begrenzt.
Slovak: Tiež sa to preukázalo u účastníkov s diabetom 2. typu a s poruchou funkcie obličiek na základe údajov zo štúdií fázy 3a, aj keď skúsenosti s pacientmi v konečnej fáze ochorenia obličiek sú obmedzené.
German: Wenn die Lösung trüb oder farbig aussieht, verwenden Sie den Pen nicht.
Slovak: Ak roztok vyzerá zakalený alebo zafarbený, toto pero nepoužívajte.
German: Bei Patienten ≥ 75 Jahre sind die therapeutischen Erfahrungen begrenzt (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Terapeutické skúsenosti s pacientmi vo veku ≥75 rokov sú obmedzené (pozri časť 5.2).
German: Dies wurde bei mit Insulin behandelten Patienten mit bekannter diabetischer Retinopathie beobachtet.
Slovak: Pozorovalo sa to u pacientov liečených inzulínom so známou diabetickou retinopatiou.
German: Dies war die Folge einer von Semaglutid induzierten Unterdrückung des Appetits sowohl im nüchternen Zustand als auch postprandial, einer verbesserten Esskontrolle, weniger Heißhunger und einer relativ geringeren Präferenz für fettreiche Nahrungsmittel.
Slovak: %. Bolo to podporené semaglutidom indukovanou supresiou chuti do jedla v stave nalačno, ako aj po jedle, zlepšenou kontrolou jedenia, menšou chuťou do jedla a relatívne nižšou preferenciou jedla s vysokým obsahom tuku.
German: Wenn dann noch immer kein Tropfen austritt, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen.
Slovak: Ak sa kvapka stále neobjavila, pero zlikvidujte a použite nové pero.
German: GLP-1-Rezeptoren sind auch im Herz, Gefäßsystem, Immunsystem und in den Nieren exprimiert.
Slovak: GLP-1 receptory sú tiež lokalizované v srdci, cievach, imunitnom systéme a obličkách.
German: Die Patrone ist in einen Einweg-Fertigpen aus Polypropylen, Polyoxymethylen, Polycarbonat und Acrylnitril-Butadien-Styrol eingesetzt.
Slovak: Náplň je v jednorazovom naplnenom pere, ktoré je vyrobené z polypropylénu, polyoxymetylénu, polykarbonátu a akrylonitrilbutadiénstyrénu.
German: • Warfarin oder ähnliche Arzneimittel zum Einnehmen, die die Blutgerinnung verringern (orale
Slovak: Warfarín alebo iné podobné lieky užívané ústami, ktoré znižujú zrážanlivosť krvi (perorálne antikoagulanciá).
German: Ozempic ist eine klare, farblose oder nahezu farblose Injektionslösung in einem Fertigpen.
Slovak: Ozempic je číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere.
German: Bei Patienten mit diabetischer Retinopathie, die mit Insulin und Semaglutid behandelt werden, wurde ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Komplikationen der diabetischen Retinopathie beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: U pacientov s diabetickou retinopatiou liečených inzulínom a semaglutidom bolo pozorované zvýšené riziko rozvoja komplikácií spojených s diabetickou retinopatiou (pozri časť 4.8).
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wird kein Arzneimittel injiziert, selbst wenn sich die Dosisanzeige bewegt.
Slovak: Ak sa žiadna kvapka neobjaví, nepodáte si injekciou žiaden liek, hoci počítadlo dávky sa môže pohybovať.
German: Semaglutid sollte bei Patienten unter oralen Arzneimitteln, die eine rasche gastrointestinale Resorption erfordern, mit Vorsicht angewendet werden.
Slovak: Semaglutid sa má používať opatrne u pacientov užívajúcich perorálne lieky, ktoré vyžadujú rýchlu gastrointestinálnu absorpciu.
German: • Um zu sehen, wie viel Lösung noch übrig ist, benutzen Sie die Dosisanzeige: Drehen Sie den Dosiseinstellring bis die Dosisanzeige stoppt.
Slovak: Aby ste videli koľko roztoku zostáva, použite počítadlo dávky: Otáčajte voličom dávky až počítadlo dávky zastane.
German: Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel könnte es vorkommen, dass Ihnen übel ist (Nausea), Sie sich erbrechen müssen oder Sie Durchfall bekommen.
Slovak: Počas liečby týmto liekom môžete mať pocit nevoľnosti (nauzea), alebo nevoľnosť (vracanie) alebo mať hnačku.
German: Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die zum Behandlungsabbruch führten, waren gastrointestinaler Art.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky vedúce k prerušeniu boli gastrointestinálne.
German: Hypoglykämiea bei gleichzeitiger Anwendung mit Insulin oder Sulfonylharnstoff
Slovak: Hypoglykémia a pri použití s inzulínom alebo so sulfonylureou
German: Semaglutid zeigte in klinischen Studien eine positive Auswirkung auf die Plasmalipide, senkte den systolischen Blutdruck und reduzierte Entzündungen.
Slovak: Semaglutid mal v klinických skúšaniach prínosný účinok na plazmatické lipidy, znižoval systolický krvný tlak a znižoval zápal.
German: Stoffwechsel/Biotransformation
Slovak: Metabolizmus/Biotransformácia
German: Zu diesen anderen Arzneimitteln können gehören: Antidiabetika zum Einnehmen (wie Metformin, Thiazolidindione, Sulfonylharnstoffe) oder Insulin.
Slovak: Tieto ďalšie lieky môžu zahŕňať: perorálne (užívané ústami) antidiabetiká (ako metformín, tiazolidíndióny, sulfonylurea) alebo inzulín.
German: Semaglutid reduziert das Körpergewicht und die Körperfettmasse durch eine geringere Energieaufnahme, indem der Appetit insgesamt verringert wird.
Slovak: Semaglutid znižuje telesnú hmotnosť a množstvo telesného tuku prostredníctvom zníženia energetického príjmu vrátane celkového zníženia chuti do jedla.
German: Bei 3,9 % bzw. 5 % der Patienten führten die Ereignisse zum Abbruch der Behandlung.
Slovak: Tieto prípady viedli k ukončeniu liečby u 3,9 % a u 5 % pacientov.
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie Schritt 2 „Überprüfen Sie den Durchfluss" bis zu 6-mal.
Slovak: Ak sa žiadna kvapka neobjaví, opakujte krok 2 „Kontrola prietoku" najviac 6-krát.
German: Semaglutid verlängerte bei supra-therapeutischen Dosisstufen (bis zu 1,5 mg im Steady State) das QTc-Intervall nicht.
Slovak: Semaglutid nepredlžoval intervaly QTc pri supraterapeutických dávkach (až do 1,5 mg v ustálenom stave).
German: Die C-Zelltumoren bei Nagetieren werden durch einen nichtgenotoxischen, spezifisch durch den GLP-1-Rezeptor vermittelten Mechanismus verursacht, für den Nager besonders empfänglich sind.
Slovak: Tumory C-buniek u hlodavcov sú spôsobené negenotoxickým mechanizmom sprostredkovaným špecifickým receptorom pre GLP-1, na ktorý sú hlodavce obzvlášť citlivé.
German: Achten Sie immer auf die Dosisanzeige, um zu wissen, wie viele mg Sie injizieren.
Slovak: Vždy sledujte počítadlo dávky, aby ste vedeli, koľko mg si podávate.
German: Die Hazard Ratio [95 % KI] für die Zeit bis zur Nephropathie (neues Auftreten einer anhaltenden Makroalbuminurie, anhaltender Verdopplung des Serumkreatininwertes, Notwendigkeit einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie und Tod aufgrund von Niereninsuffizienz) betrug 0,64 [0,46; 0,88] mit neu auftretender, anhaltender Makroalbuminurie als Hauptfaktor.
Slovak: % CI] pre čas do nefropatie (nový nástup perzistentnej makroalbuminúrie, perzistentné zdvojnásobenie kreatinínu v sére, potreba kontinuálnej renálnej substitučnej terapie a úmrtie kvôli ochoreniu obličiek) bol 0,64 [0,46; 0,88] v dôsledku nového nástupu perzistentnej makroalbuminúrie.
German: Dieses Arzneimittel ist kein Insulin und sollte nicht angewendet werden, wenn
Slovak: Tento liek nie je inzulín a nemá sa používať, ak: • máte diabetes
German: Alle pharmakodynamischen Untersuchungen wurden nach 12 Wochen Behandlung (einschließlich Dosiseskalation) im Steady State mit 1 mg Semaglutid einmal wöchentlich durchgeführt.
Slovak: Všetky farmakodynamické hodnotenia boli vykonané po 12 týždňoch liečby (vrátane eskalácie dávky) v ustálenom stave pri podávaní semaglutidu 1 mg jedenkrát týždenne.
German: Wenn Sie das tun,
Slovak: Ak ukáže
German: Nach der ersten Anwendung den Pen nicht über 30 °C lagern.
Slovak: Pero po prvom použití uchovávajte pri teplote do 30 °C.
German: Frauen im gebärfähigen Alter wird empfohlen, während der Behandlung mit Semaglutid eine Verhütungsmethode anzuwenden.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku Ženám vo fertilnom veku sa počas liečby semaglutidom odporúča používať antikoncepciu.
German: Höhere wöchentliche Dosen als 1 mg werden nicht empfohlen.
Slovak: Dávky vyššie ako 1 mg týždenne sa neodporúčajú.