FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Skillnaden i den justerade genomsnittliga förändringen av HbA1c från utgångsvärdet till vecka 52 mellan behandlingsgrupperna var -0,81 % (95 % KI: -1,06, -0,55).
Slovenian: Razlika prilagojenih povprečnih sprememb od izhodišča do 52. tedna med terapevtskima skupinama je bila -0,81 % (95 % IZ: -1,06; -0,55).
Swedish: Skillnaden i genomsnittlig kroppsvikt mellan behandlingsgrupperna var -3,64 kg (95 % KI [-4,20, -3,09] p < 0,001).
Slovenian: Razlika v povprečni telesni masi med terapevtskima skupinama je bila -3,64 kg (95 % IZ [-4,20; -3,09] p < 0,001).
Swedish: Tala genast med din läkare om du drabbas av en kombination av symtom som smärta, ömhet, rodnad eller svullnad i könsorganen eller området mellan könsorganen och ändtarmen tillsammans med feber eller allmän sjukdomskänsla.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se vam pojavi kombinacija simptomov bolečin, občutljivosti, pordelosti ali oteklosti spolovil ali predela med splovili in zadnjikom (presredka) skupaj z vročino ali splošnim slabim počutjem.
Swedish: Effekten av andra läkemedel på metformin, saxagliptin eller dapagliflozin
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na metformin, saksagliptin ali dapagliflozin
Swedish: Hos kaniner var effekterna av saxagliptin begränsade till mindre skelettförändringar som endast observerades vid doser som var toxiska för modern (dosnivån utan effekt var 158 och 224 gånger högre än den humana exponeringen för saxagliptin respektive huvudmetaboliten vid RHD).
Slovenian: Pri kuncih so bili učinki saksagliptina omejeni na manjše skeletne spremembe, opazne le pri odmerkih, toksičnih za mater (NOEL 158-kratnik človeške izpostavljenosti saksagliptinu in 224-kratnik človeške izpostavljenosti njegovemu glavnemu presnovku ob priporočenem odmerku za človeka).
Swedish: I interaktionsstudier som utförts på friska försökspersoner där huvudsakligen engångsdoser använts, förändrade inte dapagliflozin farmakokinetiken för saxagliptin, metformin, pioglitazon (ett CYP2C8- [främst] och CYP3A4- [mindre] substrat), sitagliptin, glimepirid (ett CYP2C9-substrat), hydroklortiazid, bumetanid, valsartan, digoxin (ett P-gp-substrat) eller warfarin (S-warfarin, ett CYP2C9-substrat) eller de antikoagulatoriska effekterna av warfarin enligt mätning av INR.
Slovenian: V študijah medsebojnega delovanja pri zdravih preiskovancih, večinoma z enkratnim odmerkom, dapagliflozin ni spremenil farmakokinetike saksagliptina, metformina, pioglitazona ([pomemben] substrat CYP2C8 in [manj pomemben] substrat CYP3A4), sitagliptina, glimepirida (substrat CYP2C9), hidroklorotiazida, bumetanida, valsartana, digoksina (substrat P-gp) ali varfarina (S-varfarin, substrat CYP2C9) ali antikoagulantnih učinkov varfarina, merjenih z INR.
Swedish: Saxagliptin: Metabolismen av saxagliptin medieras primärt av cytokrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Slovenian: Saksagliptin: Biotransformacija saksagliptina poteka predvsem prek citokroma P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Swedish: Saxagliptin gav upphov till gastrointestinal toxicitet hos hundar, däribland blodig/slemmig avföring och enteropati vid högre doser med en nivå utan effekter som var 4 och 2 gånger den humana exponeringen för saxagliptin respektive huvudmetaboliten vid RHD.
Slovenian: Saksagliptin je povzročil gastrointestinalne toksične učinke pri psih, vključno s krvavim ali mukoidnim blatom ter enteropatijo pri večjih odmerkih; NOEL je bila 4-kratnik človeške izpostavljenosti saksagliptinu in 2-kratnik človeške izpostavljenosti njegovemu glavnemu presnovku ob priporočenem odmerku za človeka.
Swedish: Hänsyn bör därför tas till njurfunktion och risk för volymförlust innan behandling med Qtrilmet inleds.
Slovenian: Zato je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Qtrilmet upoštevati delovanje ledvic in tveganje za zmanjšanje volumna.
Swedish: Nivån för ingen observerad biverkning (NOAEL) för utvecklingstoxicitet är associerad med en maternell systemisk exponering som är 19 gånger högre än värdena hos människa vid MRHD.
Slovenian: NOAEL za pojav toksičnih učinkov je povezan s sistemsko izpostavljenostjo samic-mater, ki je 19-krat večja od vrednosti pri človeku med uporabo največjega priporočenega odmerka za človeka.
Swedish: Föredragna termer, listade i frekvensordning, har rapporterats i kliniska studier för dapagliflozin: utslag, generaliserat utslag, pruritiskt utslag, makulärt utslag, makulo-papulärt utslag, pustulärt utslag, vesikulärt utslag och erytematöst utslag.
Slovenian: Prednostni izrazi, zabeleženi v kliničnih preskušanjih dapagliflozina, so vključevali (v zaporedju pogostnosti): izpuščaj, generaliziran izpuščaj, pruritičen izpuščaj, makularen izpuščaj, makulo-papulozen izpuščaj, pustulozen izpuščaj, vezikularen izpuščaj in eritematozen izpuščaj.
Swedish: I den poolade säkerhetsanalysen var den totala incidensen av hypoglykemi (alla rapporterade händelser inklusive de med centrallaboratorievärden för FPG ≤ 3,9 mmol/l) 2,0 % hos patienter som behandlades med dapagliflozin10 mg och saxagliptin 5 mg plus metformin (kombinationsterapi), 0,6 % i saxagliptin- plus metformingruppen, och 2,3 % i dapagliflozin- plus metformingruppen.
Slovenian: V združenih podatkih o varnosti je bila celokupna pojavnost hipoglikemij (vsi zabeleženi dogodki, vključno s tistimi z glukozo v plazmi na tešče ≤ 3,9 mmol/l, izmerjeno v centralnem laboratoriju) 2,0 % pri preiskovancih, zdravljenih s kombinacijo 10 mg dapagliflozina, 5 mg saksagliptina in metformina (kombinirano zdravljenje), 0,6 % v skupini s kombinacijo saksagliptina in metformina ter 2,3 % v skupini s kombinacijo dapagliflozina in metformina.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, Perorala diabetesmedel, kombinationer, ATC-kod: A10BD25.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, kombinacije peroralnih antidiabetikov.
Swedish: Saxagliptin: Hos försökspersoner med lätt (Child Pugh klass A), måttlig (Child Pugh klass B) eller grav (Child Pugh klass C) leverfunktionsnedsättning var exponeringen av saxagliptin 1,1, 1,4 respektive 1,8 gånger högre och exponeringen av BMS-510849 (saxagliptin metabolit) var 22 %, 7 % respektive 33 % lägre än den som observerats hos friska försökspersoner.
Slovenian: Saksagliptin: V primerjavi z zdravimi osebami je bila pri preiskovancih z blago okvaro jeter (Child-Pugh A) izpostavljenost saksagliptinu 1,1-krat večja in izpostavljenost BMS-510849 (presnovek saksagliptina) 22 % manjša, pri preiskovancih z zmerno okvaro jeter (Child-Pugh B) 1,4-krat večja oz. 7 % manjša ter pri preiskovancih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh C) 1,8-krat večja oz. 33 % manjša.
Swedish: Metformin ackumuleras vid akut försämring av njurfunktionen, vilket ökar risken för laktatacidos.
Slovenian: V primeru akutnega poslabšanja delovanja ledvic se metformin kopiči in poveča se tveganje za laktacidozo.
Swedish: Kombination av metformin/saxagliptin/dapagliflozin: I den poolade säkerhetsanalysen för Qtrilmet var förekomsten av biverkningar relaterade till nedsatt njurfunktion 2,0 % hos patienter i gruppen saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 1,8 % hos patienter i gruppen saxagliptin plus metformin, och 0,6 % hos patienter i gruppen dapagliflozin plus metformin.
Slovenian: Kombinacija metformina/saksagliptina/dapagliflozina: V združeni analizi varnosti zdravila Qtrilmet je bila pojavnost neželenih učinkov, povezanih z zmanjšanjem delovanja ledvic, 2,0% pri prejemnikih kombinacije saksagliptina, dapagliflozina in metformina, 1,8 % pri prejemnikih kombinacije saksagliptina in metformina ter 0,6 % pri prejemnikih kombinacije dapagliflozina in metformina.
Swedish: Saxagliptin: Kroppsvikten hade liten och icke-kliniskt betydelsefull inverkan på saxagliptinexponering.
Slovenian: Saksagliptin: Vpliv telesne mase na izpostavljenost saksagliptinu je majhen in ni klinično pomemben.
Swedish: Metforminhydroklorid: Inga farmakokinetiska studier med metformin har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Metforminijev klorid: Pri bolnikih z okvaro jeter niso izvedli farmakokinetičnih študij metformina.
Swedish: PVC/PCTFE/alu-blister Förvaras vid högst 30 C.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC/PCTFE/alu Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Swedish: Saxagliptin: Effekter på fertiliteten observerades hos han- och honråttor vid höga doser saxagliptin som gav uppenbara tecken på toxicitet.
Slovenian: Saksagliptin: Saksagliptin vpliva na plodnost podganjih samcev in samic v velikih odmerkih, ki povzročijo očitne znake toksičnosti.
Swedish: Sällsynta fall av diabetesketoacidos (DKA), inklusive livshotande och fall med dödlig utgång, har rapporterats hos patienter som behandlas med SGLT2-hämmare, inklusive dapagliflozin.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zaviralce SGLT2, vključno z dapagliflozinom, so bili opisani redki primeri diabetične ketoacidoze (DKA), tudi smrtno nevarni in takšni s smrtnim izidom.
Swedish: PA/alu/PVC/alu-blister Förpackningsstorlek om 14, 28, 56, 60 och 196 tabletter med modifierad frisättning i blister.
Slovenian: Pretisni omot iz PA/alu/PVC/alu Velikost pakiranja s 14, 28, 56, 60 in 196 tabletami s prirejenim sproščanjem v pretisnih omotih.
Swedish: Ta inte Qtrilmet: - om du är allergisk mot metformin, saxagliptin, dapagliflozin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6); - om du har haft en allvarlig allergisk reaktion mot något annat läkemedel för att kontrollera ditt blodsocker, som: o "gliptiner" (eller DPP-4-hämmare) - som alogliptin, linagliptin och sitagliptin eller, o "glifloziner" (eller SGLT-2-hämmare) - som kanagliflozin och empagliflozin; - om du har okontrollerad diabetes med: o svår hyperglykemi (mycket högt blodsocker), o illamående, kräkningar, diarré, snabb viktnedgång, o laktatacidos (se "Risk för laktatacidos" nedan), o ketoacidos, ett tillstånd där ämnen som kallas "ketonkroppar" ansamlas i blodet, vilket kan leda till diabetisk prekoma.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Qtrilmet: - če ste alergični na metformin, saksagliptin, dapagliflozin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ste imeli kakšno resno alergijsko reakcijo na druga zdravila, ki se uporabljajo za uravnavanje krvnega sladkorja, imenovana: o "gliptini" (ali zaviralci DPP-4) - na primer alogliptin, linagliptin in sitagliptin ali o "gliflozini" (ali zaviralci SGLT2) - na primer kanagliflozin in empagliflozin; - če vaša sladkorna bolezen ni ustrezno nadzorovana in imate: o hudo hiperglikemijo (zelo visoko koncentracijo glukoze v krvi), o slabost v želodcu (siljenje na bruhanje), bruhanje, drisko, hitrim zmanjšanjem telesne mase, o laktacidozo (glejte "Tveganje za laktacidozo", spodaj),
Swedish: Det är inte känt om DKA uppträder med större sannolikhet vid högre doser av dapagliflozin
Slovenian: Ali je verjetnost za DKA med uporabo večjih odmerkov dapagliflozina večja, ni znano.
Swedish: Vid erfarenhet efter marknadsintroduktion har fall av nekrotiserande fasciit i perineum (också känt som Fourniers gangrän) rapporterats hos kvinnliga och manliga patienter som tagit SGLT2-hämmare.
Slovenian: Po začetku trženja so pri bolnicah in bolnikih, ki so jemali zaviralce SGLT2, poročali o primerih nekrotizirajočega fasciitisa presredka (imenovanega tudi Fournierjeva gangrena).
Swedish: Var uppmärksam på dessa symtom och kontakta omedelbart din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får något av dem;
Slovenian: Bodite pozorni na te simptome; če se vam pojavi kateri od njih, se takoj posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Swedish: En ökning av antalet fall av amputationer i de nedre extremiteterna (främst av tår) har observerats i pågående kliniska långtidsstudier med en annan SGLT2-hämmare.
Slovenian: V dolgoročnih kliničnih študijah z drugim zaviralcem SGLT2, ki še potekajo, so opazili večje število primerov amputacij na spodnjih okončinah (predvsem prstov na nogah).
Swedish: Samtidig administrering av saxagliptin med den potenta hämmaren av CYP3A4/5, ketokonazol, ökade saxagliptins Cmax och AUC med 62 % respektive 2,5 gånger och de motsvarande värdena för den aktiva metaboliten minskade med 95 % respektive 88 %.
Slovenian: Pri sočasni uporabi saksagliptina z močnim zaviralcem CYP3A4/5 ketokonazolom se je povečala Cmax saksagliptina za 62 % in AUC za 2,5-krat; Cmax aktivnega presnovka se je zmanjšala za 95 % in vrednost AUC za 88 %.
Swedish: I allmänhet var de vanligast rapporterade biverkningarna hos patienter ≥ 65 år likartade dem hos patienter < 65 år. Terapeutisk erfarenhet från patienter 65 år och äldre är begränsad och mycket begränsad hos patienter 75 år och äldre.
Slovenian: Terapevtskih izkušenj pri bolnikih, starih 65 let ali več, je malo, pri bolnikih, starih 75 let ali več, pa zelo malo.
Swedish: Placebo + saxagliptin 5 mg + metformin (N=160)
Slovenian: Placebo + 5 mg saksagliptina + metformin (n = 160)
Swedish: Ledsmärta, som kan vara svår, har rapporterats i rapporter efter marknadsintroduktion av DPP-4-hämmare (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Med uporabo zaviralcev DPP-4 so v obdobju trženja poročali o bolečinah v sklepih, ki so lahko hude (glejte poglavje 4.8).
Swedish: I den poolade säkerhetsanalysen balanserades urinvägsinfektioner i de 3 behandlingsgrupperna: 5,7 % i gruppen saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 7,4 % i gruppen saxagliptin plus metformin och 5,6 % i gruppen dapagliflozin plus metformin.
Slovenian: V združeni analizi varnosti so bile okužbe sečil uravnotežene med 3 terapevtskimi skupinami: zabeležili so jih pri 5,7 % prejemnikov kombinacije saksagliptina, dapagliflozina in metformina, 7,4 % prejemnikov kombinacije saksagliptina in metformina ter 5,6 % prejemnikov kombinacije dapagliflozina in metformina.
Swedish: Kombinationen saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg som tillägg till metformin visade konsekvent en större minskning av HbA1c oberoende av utgångsvärdet för HbA1c jämfört med saxagliptin 5 mg eller dapagliflozin 10 mg ensamt som tillägg till metformin.
Slovenian: Kombinacija 5 mg saksagliptina in 10 mg dapagliflozina, sočasno dodanih metforminu, je HbA1c dosledno znižala bolj (ne glede na izhodiščni HbA1c) kot 5 mg saksagliptina ali 10 mg dapagliflozin, dodana metforminu vsak zase.
Swedish: - när behandling redan inletts med metformin och saxagliptin och dapagliflozin.
Slovenian: - če se že zdravijo s hkratno uporabo metformina, saksagliptina in dapagliflozina.
Swedish: Skillnaden i den justerade genomsnittliga förändringen av HbA1c från utgångsvärdet till vecka 52 mellan behandlingsgrupperna var -0,42 % (95 % KI: -0,64, -0,20).
Slovenian: Razlika v prilagojeni povprečni spremembi od izhodišča do 52. tedna med terapevtskima skupinama je bila -0,42 % (95 % IZ: -0,64; -0,20).
Swedish: I en pre- och postnatal utvecklingsstudie på råtta orsakade saxagliptin minskad vikt hos ungarna vid doser som var toxiska för modern, med en dosnivå utan effekt som var 488 och 45 gånger den humana exponeringen för saxagliptin respektive huvudmetaboliten vid RHD.
Slovenian: V študiji pre- in postnatalnega razvoja pri podganah je saksagliptin ob odmerkih, toksičnih za mater, povzročil zmanjšanje mase mladičev; NOEL je bila 488-kratnik človeške izpostavljenosti saksagliptinu in 45-kratnik človeške izpostavljenosti njegovemu glavnemu presnovku ob priporočenem odmerku za človeka.
Swedish: HbA1c vid vecka 24 i en aktivt kontrollerad studie där kombinationen saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg samtidigt som tillägg till metformin jämfördes med antingen saxagliptin 5 mg eller dapagliflozin 10 mg som tillägg till metformin
Slovenian: HbA1c 24. teden v študiji, kontrolirani z učinkovino, ki je primerjala kombinacijo 5 mg saksagliptina in 10 mg dapagliflozina, sočasno dodana metforminu ter 5 mg saksagliptina dodanega metforminu oziroma 10 mg dapagliflozina dodanega metforminu
Swedish: Nokturi nedsatt njurfunktion
Slovenian: Zmanjšano delovanje ledvic
Swedish: Förhöjd hematokrit observerades med dapagliflozinbehandling (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Med zdravljenjem z dapagliflozinom so opažali zvišanje hematokrita (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Biverkning kommer från övervakningsdata efter marknadsintroduktion för saxagliptin eller dapagliflozin.
Slovenian: Neželeni učinki izvirajo iz podatkov o spremljanju saksagliptina oz. dapagliflozina v obdobju trženja.
Swedish: Tecken på svår urinvägsinfektion inkluderar: o feber, frossa, o brännande känsla vid vattenkastning (urinering), o förändrad urineringsfrekvens, inklusive behov av att urinera oftare, o illaluktande eller grumligt utseende på urinen, o smärta i ryggen eller sidan.
Slovenian: - Okužba sečil, pojavi se pogosto (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) Med znaki hude okužbe sečil so: o vročina, mrzlica, o pekoč občutek pri odvajanju vode (uriniranju), o spremenjena pogostost uriniranja, vključno z nujno potrebo po pogostejšem uriniranju, o neprijeten vonj urina ali motni videz urina, o bolečine v hrbtu ali ledveno.
Swedish: Den justerade procentandelen patienter med HbA1c < 7,0 % vecka 52 var 29,4 % i gruppen dapagloflozin och saxagliptin plus metformin och 12,6 % i gruppen placebo och saxagliptin plus metformin.
Slovenian: Prilagojeni odstotek preiskovancev s HbA1c < 7,0 % po 52 tednih je bil 29,4 % v skupini s kombinacijo dapagliflozina, saksagliptina in metformina in 12,6% v skupini s kombinacijo placeba, saksagliptina in metformina.
Swedish: Samtidig administrering av saxagliptin med den måttliga hämmaren av CYP3A4/5, diltiazem, ökade saxagliptins Cmax och AUC med 63 % respektive 2,1 gånger och de motsvarande värdena för den aktiva metaboliten minskade med 44 % respektive 34 %.
Slovenian: Pri sočasni uporabi saksagliptina z zmernim zaviralcem CYP3A4/5 diltiazemom se je povečala Cmax saksagliptina za 63 % in AUC za 2,1-krat ter Cmax aktivnega presnovka za 44 % in vrednost AUC za 34 %.
Swedish: Qtrilmet rekommenderas inte under graviditet och din läkare kommer att be dig att sluta ta detta läkemedel om du blir gravid eller planerar att skaffa barn.
Slovenian: Če zanosite ali če načrtujete nosečnost, vam bo zdravnik naročil, da prenehate jemati to zdravilo.
Swedish: Dysuri polyuri
Slovenian: Okvara ledvic
Swedish: Hudutslag har beskrivits i rapporter efter marknadsintroduktion av DPP-4-hämmare.
Slovenian: V skupini zaviralcev DPP-4 je bil v obdobju trženja opisan izpuščaj.
Swedish: En lägre dos insulin eller insulinsekretagog kan därför krävas för att minska risken för hypoglykemi när dessa läkemedel används i kombination med Qtrilmet (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Slovenian: Zato bo morda za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo v primeru uporabe takšnih zdravil v kombinaciji z zdravilom Qtrilmet potreben manjši odmerek insulina ali insulinskega sekretagoga (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Swedish: Vad du ska göra om du har glömt att ta Qtrilmet vid rätt tid.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Qtrilmet Kako ravnati, če pozabite pravočasno vzeti zdravilo Qtrilmet:
Swedish: Den maximala rekommenderade dagliga dosen Qtrilmet är metformin 2 000 mg/saxagliptin 5 mg/dapagliflozin 10 mg.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila Qtrilmet je 2000 mg metformina/5 mg saksagliptina/10 mg dapagliflozina.
Swedish: I studien där samtidig behandling med saxagliptin och dapagliflozin jämfördes med glimepirid hos patienter otillräckligt kontrollerade med enbart metformin var sänkningen av systoliskt blodtryck vid vecka 52 i gruppen saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg plus metformin (-2,6 mmHg 95 % KI [-4,4, -0,8]) större än i gruppen glimepirid plus metformin (1,0 mmHg 95 % KI [-0,9, 2,9]).
Slovenian: V študiji za primerjavo sočasnega zdravljenja z saksagliptinom in dapagliflozinom v primerjavi z glimepiridom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana z metforminom samim, je bilo znižanje sistoličnega krvnega tlaka po 52 tednih v skupini s kombinacijo 5 mg saksagliptina, 10 mg dapagliflozina in metformina (-2,6 mmHg, 95 % IZ [-4,4; -0,8]) večje kot v skupini s kombinacijo glimepirida in metformina (1,0 mmHg, 95% IZ [-0,9; 2,9]).
Swedish: Den justerade procentandelen patienter med HbA1c < 7,0 % vecka 52 var 29,3 % i gruppen saxagliptin och dapagloflozin plus metformin och 13,1 % i gruppen placebo och dapagliflozin plus metformin.
Slovenian: Prilagojeni odstotek preiskovancev s HbA1c < 7,0 % po 52 tednih je bil 29,3 % s skupini s kombinacijo saksagliptina, dapagliflozina in metformina in 13,1 % v skupini s kombinacijo placeba, dapagliflozina in metformina.
Swedish: PVC/PCTFE/alu-blister:
Slovenian: Pretisni omot iz PVC/PCTFE/alu:
Swedish: Metformin: Vid steady state var AUC och Cmax mindre än dosproportionell för metformin tabletter med modifierad frisättning inom intervallet 500 till 2 000 mg, administrerat en gång dagligen.
Slovenian: Metformin: V razponu odmerkov metformina od 500 do 2000 mg, uporabljenih enkrat na dan, sta vrednosti AUC in Cmax metformina v stanju dinamičnega ravnovesja manj kot sorazmerni odmerku.
Swedish: Symtom på en allvarlig allergisk reaktion: o utslag, o upphöjda röda fläckar på din hud (nässelutslag), o svullnad av ansikte, läppar, tunga och svalg, som kan göra det svårt att andas eller svälja.
Slovenian: - Resna alergijska (preobčutljivostna) reakcija, ki je redka (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) Simptomi resne alergijske reakcije so: o izpuščaj, o dvignjene rdeče lehe na koži (koprivnica), o oteklost obraza, ustnic, jezika in žrela, ki lahko povzroči težave s požiranjem ali težave z dihanjem.
Swedish: # Biverkning som rapporterats för dapagliflozin.
Slovenian: # Neželeni učinki, opisani za dapagliflozin.
Swedish: Saxagliptin 5 mg + metformin N=176
Slovenian: 5 mg saksagliptina + metformin n = 176
Swedish: I studien med samtidigt tillägg av saxagliptin och dapagliflozin var den justerade genomsnittliga förändringen från utgångsvärde i kroppsvikt vid vecka 24 (förutom data efter rescue) -2,05 kg (95 % KI [-2,52, -1,58]) i gruppen saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg plus metformin och -2,39 kg (95 % KI [-2,87, -1,91]) i gruppen dapagliflozin 10 mg plus metformin medan gruppen saxagliptin 5 mg plus metformin inte hade någon förändring (0,00 kg) (95 % KI [-0,48, 0,49]).
Slovenian: V študiji sočasnega dodatka saksagliptina in dapagliflozina je bila prilagojena povprečna sprememba telesne mase 24. teden v primerjavi z izhodiščem (izključujoč podatke po reševanju) -2,05 kg (95 % IZ [-2,52; -1,58]) v skupini s kombinacijo 5 mg saksagliptina, 10 mg dapagliflozina in metforminom ter -2,39 (95 % IZ [-2,87; -1,91]) v skupini z 10 mg dapagliflozina in metforminom; v skupini, ki je prejemala 5 mg saksagliptina in metformin, ni bilo spremembe (0,00 kg, 95 % IZ [-0,48; 0,49]).
Swedish: Andelen patienter som uppnådde HbA1c < 7 % i studien MB102129 och studien CV181168 Andelen patienter som uppnådde HbA1c < 7,0 % vecka 24 i studien med tilläggsbehandling med dapagliflozin 10 mg till saxagliptin 5 mg plus metformin var högre i gruppen dapagliflozin 10 mg plus saxagliptin 5 mg plus metformin 38,0 % (95 % KI [30,9, 45,1]) jämfört med gruppen placebo plus saxagliptin 5 mg plus metformin 12,4 % (95 % KI [7,0, 17,9]).
Slovenian: Delež bolnikov, ki so v študiji MB102129 in študiji CV181168 dosegli HbA1c < 7% Delež bolnikov, ki so do 24. tedna sočasnega zdravljenja dosegli Hba1c < 7,0 % ob dodatku 10 mg dapagliflozina 5 mg saksagliptina in metforminu, je bil v skupini s kombinacijo 10 mg dapagliflozina, 5 mg saksagliptina in metformina 38,0 % (95 % IZ [30,9; 45,1]) in je bil večji kot v skupini s kombinacijo placeba, 5 mg saksagliptina in metforminom, v kateri je bil 12,4 % (95 % IZ [7,0; 17,9]).
Swedish: Mycket vanliga - illamående, kräkningar - diarré eller magsmärta - förlorad aptit - övre luftvägsinfektion inklusive:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila Qtrilmet so: Zelo pogosti - siljenje na bruhanje, bruhanje - driska ali bolečine v trebuhu - izguba teka - okužba zgornjih dihal, vključno z:
Swedish: Om du behöver genomgå en större operation måste du sluta ta Qtrilmet under operationen och en viss tid efter den. Läkaren avgör när du ska sluta ta Qtrilmet och när du ska börja ta det igen.
Slovenian: Če potrebujete večji kirurški poseg, morate prenehati jemati zdravilo Qtrilmet v času posega in nekaj časa po njem.
Swedish: Den maximala rekommenderade dagliga dosen av Qtrilmet är metformin 2 000 mg, saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila Qtrilmet je 2000 mg metformina, 5 mg saksagliptina in 10 mg dapagliflozina.