FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не приемайте Fexeric - ако сте алергични към железен цитрат комплекс или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако имате ниски нива на фосфор в кръвта - ако имате тежко заболяване на стомаха или червата като кървене от стомаха или червата
Estonian: (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teie vere fosforisisaldus on väike; - kui teil on raske mao- või soolehaigus, näiteks mao- või sooleverejooks; - kui teil on hemokromatoos (haigus, kui organismi imendub toidust liiga palju rauda); - kui teil on mis tahes muu haigus või seisund, millega kaasneb organismi liigne rauasisaldus.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при лечение на пациенти с хронична бъбречна болест, зависими от диализа (ХББ 5D), са изпражнения с променен цвят и диария, които възникват съответно при 18 и 13% от пациентите.
Estonian: Dialüüsist sõltuva kroonilise neeruhaigusega (dialysis-dependent chronic kidney disease, CKD 5D) patsientidel olid kõige sagedamad ravi ajal täheldatud kõrvaltoimed väljaheite värvuse muutus (18% patsientidest) ja kõhulahtisus (13% patsientidest).
Bulgarian: Използва се за понижаване на нивата на фосфор в кръвта при възрастни с нарушена бъбречна функция.
Estonian: Seda kasutatakse kahjustatud neerutalitlusega täiskasvanutel vere suurenenud fosforisisalduse vähendamiseks.
Bulgarian: Също така уведомете Вашия лекар, ако приемате или е възможно да приемете долуизброените лекарства.
Estonian: • Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või kavatsete võtta allpool nimetatud ravimeid.
Bulgarian: −2,02 ± 2,0 mg/dl за Fexeric и −2,21 ± 2,18 mg/dl за севеламеров карбонат, което показва неинфериорност на Fexeric в сравнение със севеламер.
Estonian: Pärast 12-nädalast ravi oli seerumi fosforisisalduse keskmine (± standardhälve) muutus algväärtusega võrreldes Fexerici rühmas −2,02 ± 2,0 mg/dl ja sevelameerkarbonaadi rühmas −2,21 ± 2,18 mg/dl, mis tõendab Fexerici mittehalvemust võrreldes sevelameeriga.
Bulgarian: Промяна на серумния фосфор спрямо изходното ниво на седмица 52 (средно ± SD, mg/dl)
Estonian: Seerumi fosforisisalduse muutus 52. nädalal võrreldes algväärtustega (keskmine
Bulgarian: Налични са ограничени данни за дози, по-високи от 9 g (9 таблетки) дневно, при пациенти с ХББ, които не са на диализа.
Estonian: Dialüüsi mittesaavatel KNH-ga patsientidel on andmed suuremate annuste kui 9 g (9 tabletti) ööpäevas kasutamise kohta piiratud, mistõttu tuleb sellel patsiendirühmal annuseid üle 9 g ööpäevas kasutada ettevaatlikult.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1 g железен цитрат комплекс (ferric citrate coordination complex) (еквивалентен на 210 mg тривалентно желязо).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 g raud(III)tsitraadi koordinatiivset ühendit (vastab 210 mg raud(III)-le).
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар или център по токсикология при случаен прием на Fexeric от дете.
Estonian: Kui laps on kogemata Fexerici võtnud, võtke otsekohe ühendust arsti või mürgistusteabekeskusega.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души): изпражнения с променен цвят диария
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st):
Bulgarian: Обобщение на резултатите относно хомеостазата на желязото на седмица 12 и седмица 52 в проучване 304 (ХББ 5D) и на седмица 12 в проучване 204 (ХББ
Estonian: Uuringu 304 (CKD 5D) 12. ja 52. nädala ning uuringu 204 (CKD ND) 12. nädala raua homöostaasi tulemuste kokkuvõte
Bulgarian: Началната доза Fexeric е 6 таблетки/ден (6 g/ден), разделена на отделни дози, приемани с храна.
Estonian: Fexerici algannus oli 6 tabletti ööpäevas (6 g ööpäevas) jaotatuna söögiaegadel võetavateks annusteks.
Bulgarian: Hgb: хемоглобин; NAP: неприложимо; SD: стандартно отклонение; TSAT: сатурация на трансферин
Estonian: Hgb - hemoglobiin, TSAT - transferriini küllastatus
Bulgarian: Не е известно дали железен цитрат комплекс/метаболитите се екскретират в кърмата.
Estonian: Ei ole teada, kas raud(III)tsitraadi koordinatiivne ühend või selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Bulgarian: Fexeric трябва да се приема, разделен на дози, по време на или незабавно след храненията за деня.
Estonian: Fexerici tuleb võtta jagatud annustena söögi ajal või kohe pärast sööki.
Bulgarian: Поради това трябва да се вземат кръвни проби за измерване на показателите за натрупване на желязо в момент, подходящ за отразяване на статуса на пациента по отношение на желязото след интравенозното приложение на желязо, като се вземе предвид използваният продукт, количеството на приложеното желязо и честотата на прилагане, но минимум 7 дни след интравенозно приложение на желязо.
Estonian: Seerumi ferritiinikontsentratsioon ja TSAT suurenevad pärast intravenoossete rauapreparaatide manustamist; seega tuleb intravenoosseid rauapreparaate saaval patsiendil võtta rauavaru asjakohaseks hindamiseks sobival ajal vereproovid, olenevalt kasutavast preparaadist, rauaannuse suurusest ja annustamissagedusest, kuid mitte varem kui 7 päeva pärast intravenoosse rauapreparaadi manustamist.
Bulgarian: запек
Estonian: Kõrvaltoime
Bulgarian: 200 филмирани таблетки
Estonian: Pakendi suurus: 200 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции Нечести:
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
Bulgarian: Какво представлява Fexeric и за какво се използва 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Fexeric ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fexerici võtmist
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при лечение на пациенти с ХББ, които не са зависими от диализа (ХББ ND), са изпражнения с променен цвят, констипация и диария, които възникват съответно при 27, 13 и 11% от пациентите.
Estonian: Dialüüsi mittesaavatel kroonilise neeruhaigusega (non-dialysis dependent chronic kidney disease, CKD ND) patsientidel olid ravi ajal kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed väljaheite värvuse muutus (27% patsientidest), kõhukinnisus (13% patsientidest) ja kõhulahtisus (11% patsientidest).
Bulgarian: Чернодробно увреждане
Estonian: Lihasekahjustus
Bulgarian: Необичайни изпражнения, нередовна дефекация, сухота в устата, дисгеузия, диспепсия, флатуленция, честа дефекация, гастрит, ерозивен гастрит, гастроезофагеална рефлуксна болест, хематемеза, пептична язва
Estonian: Kõhulahtisus, väljaheite värvuse muutus Kõhuvalu/ebamugavustunne/kõhupuhitus, kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine Ebaharilik väljaheide, korrapäratu roojamine, suukuivus, düsgeusia, düspepsia, kõhugaasid, sage roojamine, gastriit, erosiivne gastriit, gastroösofageaalne reflukstõbi, hematemees, peptiline haavand
Bulgarian: Феритин на изходно ниво (средно ± SD, ng/ml)
Estonian: Ferritiini algväärtus (keskmine ± standardhälve, ng/ml) Ferritiini väärtuse muutus
Bulgarian: Приемът на Fexeric трябва временно да бъде преустановен, ако серумният фосфор е < 3 mg/dl и отново да започне с по-ниска доза, след като серумният фосфор се върне в прицелния диапазон.
Estonian: Kui seerumi fosforisisaldus on < 3 mg/dl, katkestage ajutiselt Fexerici kasutamine.
Bulgarian: Титриране на дозата
Estonian: Annuse tiitrimine
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани по време на клинични проучвания, в които Fexeric се прилага при пациенти с ХББ ND.
Estonian: Kliinilistes uuringutes CKD ND-patsientidele Fexerici manustamisel täheldatud kõrvaltoimed
Bulgarian: Максималната доза е 12 таблетки дневно.
Estonian: Suurim annus on 12 tabletti ööpäevas.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom seejärel eritub organismist väljaheitega.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fexeric?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fexerici ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Fexeric се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Fexerici võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Fexeric може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Fexerici kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какво представлява Fexeric и за какво се използва?
Estonian: Mis on Fexeric ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Общият профил на безопасност се счита за приемлив и сравним с другите фосфат-свързващи препарати.
Estonian: Üldist ohutusprofiili peeti vastuvõetavaks ja võrreldavaks muude fosfaati
Bulgarian: Пациентите трябва да се придържат към предписаните им нискофосфатни диети.
Estonian: Patsiendid peavad järgima neile määratud väikese fosfaadisisaldusega dieete.
Bulgarian: Fexeric се предлага под формата на таблетки 1 g.
Estonian: Fexerici turustatakse 1 g tablettidena.
Bulgarian: В допълнение фирмата производител на Fexeric ще проведе проучване, за да събере допълнителна информация относно дългосрочната безопасност на Fexeric, по-конкретно при повъзрастни пациенти.
Estonian: Lisaks viib Fexerici turustav ettevõte läbi uuringu, et saada lisateavet Fexerici pikaajalise ohutuse kohta, eelkõige eakamatel patsientidel.
Bulgarian: Във второто проучване 149 пациенти, които не са на диализа, приемат Fexeric или плацебо в продължение на 3 месеца.
Estonian: Teises uuringus osales 149 dialüüsi mittesaavat patsienti, kellele anti 3 kuu jooksul kas Fexerici või platseebot.
Bulgarian: Нивата на фосфат в кръвта трябва редовно да се следят по време на лечение.
Estonian: Vere fosfaadisisaldust tuleb ravi ajal korrapäraselt jälgida.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Fexeric.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Fexerici kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Двете проучвания разглеждат промяната в количество на фосфата, измерено в mg/dl.
Estonian: Mõlemas uuringus hinnati vere fosfaadisisalduse muutust, mõõdetuna väärtuses mg/dl.
Bulgarian: В първото проучване Fexeric е също толкова ефективен, колкото одобреното лекарство севеламеров карбонат за понижаване на нивата на фосфат при 359 пациенти с продължително бъбречно заболяване: след 12 седмици двете лечения водят до понижаване на нивата на фосфат от около 2 mg/dl.
Estonian: Esimeses uuringus oli Fexeric pikaajalise neeruhaigusega 359 patsiendi vere fosfaadisisalduse vähendamisel sama efektiivne kui sevelameerkarbonaat (heakskiidetud ravim): pärast 12-nädalast ravi andsid mõlemad ravimid tulemuseks fosfaadisisalduse vähenemise ligikaudu 2 mg/dl.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fexeric?
Estonian: Mis riskid Fexericiga kaasnevad?
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции са нечести и засягат основно червата и стомаха.
Estonian: Rasked kõrvalnähud olid väga harvad ning mõjutasid peamiselt soolestikku ja magu.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Fexeric (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са промени в чревната перисталтика (диария или запек) и обезцветяване на изпражненията.
Estonian: Fexerici kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on sooletegevuse muutused (kõhulahtisus või kõhukinnisus) ja väljaheite värvuse muutus.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Fexeric.
Estonian: See on ravimi Fexeric Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: В 2 основни проучвания при пациенти с продължително бъбречно заболяване и хиперфосфатемия е доказано, че Fexeric е ефективен за контролиране на нивата на фосфат в кръвта.
Estonian: Kahes põhiuuringus, kus osalesid pikaajalise neeruhaiguse ja hüperfosfateemiaga patsiendid, tõendati, et Fexeric on vere fosfaadisisalduse reguleerimisel efektiivne.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fexeric прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Fexericiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е от 3 до 6 таблетки дневно, приемани в отделни дози, с храна.
Estonian: Selle soovitatav algannus on 3-6 tabletti ööpäevas ning seda tuleb võtta jagatud annustena koos toiduga.
Bulgarian: Fexeric е лекарство, което се използва за контрол на хиперфосфатемия (високи нива на фосфат в кръвта) при възрастни с продължително бъбречно заболяване.
Estonian: Fexeric on ravim, mida kasutatakse hüperfosfateemia (vere suur fosfaadisisaldus) reguleerimiseks pikaajalise neeruhaigusega täiskasvanutel.
Bulgarian: Натрупването на фосфат води до хиперфосфатемия и в дългосрочен план може да причини усложнения като заболявания на сърцето и костите.
Estonian: Fosfaadi kogunemisel tekib hüperfosfateemia, mis võib aja jooksul tekitada tüsistusi, näiteks südame- ja luuhaigusi.
Bulgarian: Това предотвратява абсорбирането на фосфата в организма и помага за поддържане на ниски нива на фосфат в кръвта.
Estonian: See takistab fosfaadi imendumist organismi ning aitab hoida vere fosfaadisisalduse väiksena.
Bulgarian: Fexeric не трябва да се използва при пациенти с ниски нива на фосфат в кръвта, пациенти, които имат тежки проблеми със стомаха и червата (като кървене от червата), и пациенти с нарушения, свързани с насищане с желязо, като хемохроматоза.
Estonian: Fexerici ei tohi kasutada patsientidel, kelle vere fosfaadisisaldus on väike, kellel on raske mao- või soolehaigus (näiteks sooleverejooks) ning kellel on raua kogunemise häired, näiteks hemokromatoos.
Bulgarian: Проучването показва, че нивата на фосфат в кръвта спадат средно с 0,7 mg/dl при Fexeric в сравнение с 0,3 mg/dl при плацебо.
Estonian: Uuringust nähtus, et Fexericiga langes vere fosfaadisisaldus keskmiselt 0,7 mg/dl ning
Bulgarian: При прием с храна желязото, съдържащо се във Fexeric, се свързва в червата с фосфата от кръвта, образувайки съединение, което след това се елиминира с изпражненията.
Estonian: Koos toiduga võtmisel seondub Fexericis sisalduv raud seedetraktis toidus sisalduva fosfaadiga ja moodustab ühendi, mis
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Fexeric, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati Fexerici omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Пациентите с тежки бъбречни заболявания имат затруднения при елиминиране фосфата от организма.
Estonian: Raske neeruhaigusega patsientide organism ei suuda fosfaati väljutada.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Fexeric пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Fexerici kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti
Bulgarian: Какви ползи от Fexeric са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fexerici kasulikkus?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Fexeric, вижте листовката.
Estonian: Fexerici kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Съдържа активното вещество железен цитрат комплекс (ferric citrate coordination complex).
Estonian: See sisaldab toimeainena raud(III)tsitraadi koordinatiivset
Bulgarian: Fexeric координационен комплекс на железен цитрат
Estonian: raud(III)tsitraadi koordinatiivne ühend
Bulgarian: Активното вещество във Fexeric, железен цитрат комплекс, представлява фосфат-свързващ препарат.
Estonian: Fexerici toimeaine raud(III)tsitraadi koordinatiivne ühend seob fosfaate.
Bulgarian: Лекарството се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Fexeric on retseptiravim.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Fexeric са по-големи от рисковете, и препоръча Fexeric да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че Fexeric е ефективен за контролиране на нивата на фосфат в кръвта при пациенти с продължително бъбречно заболяване независимо дали те са на диализа, или не.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Fexerici kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: 5 (5 x 1) флакона (групова опаковка)
Estonian: 5 (5 x 1) viaali (mitmikpakend)
Bulgarian: 10 (2 x 5) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Estonian: 10 (2 pakendit x 5) pen-süstlit (mitmikpakend)
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка + 7 игли NovoTwist
Estonian: 1 pen-süstel + 7 NovoTwist nõela
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка + 7 игли NovoFine Plus
Estonian: 1 pen-süstel + 7 NovoFine Plus nõela
Bulgarian: 5 флакона
Estonian: 5 pen-süstlit
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка + 7 игли NovoFine
Estonian: 1 pen-süstel + 7 NovoFine nõela
Bulgarian: Fiasp получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 9 януари 2017 г.
Estonian: Fiasp on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 9. jaanuaril 2017.
Bulgarian: Допълнителна информация за Fiasp можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Estonian: Lisateave Fiaspi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fiasp?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fiaspi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Не е ясно дали това променя риска от усложнения на диабета.
Estonian: Ei ole siiski selge, kas see mõjutab diabeeditüsistuste riski.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което нивото на кръвна глюкоза е високо, защото организмът не може да произвежда инсулин (диабет тип 1) или защото организмът не произвежда достатъчно инсулин или не може да го използва ефективно (диабет тип 2).
Estonian: Diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral on vere glükoosisisaldus suur, sest organism ei tooda üldse insuliini (1. tüüpi diabeet) või ei teki organismis piisavalt insuliini või ei suuda organism seda efektiivselt kasutada (2. tüüpi diabeet).
Bulgarian: Fiasp (insulin aspart)
Estonian: Fiasp (aspartinsuliin)
Bulgarian: Ползите от Fiasp са показани също така при деца.
Estonian: Fiaspi kasulikkus ilmnes ka lastel.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Fiasp непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Fiaspi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: (В това проучване не е направено директно сравнение между Fiasp и друг инсулин по време на хранене.)
Estonian: (Uuringus ei võrreldud vahetult Fiaspi ja muud söögi ajal manustatavat insuliinravimit.)
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Fiasp превишават установените рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Fiaspi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Bulgarian: Обикновено се инжектира подкожно в коремната стена или мишницата, непосредствено преди хранене, въпреки че ако е необходимо, може да се приложи до 20 минути след началото на храненето.
Estonian: Ravimit manustatakse tavaliselt nahaaluse süstena kõhu- või õlavarrepiirkonda vahetult enne sööki, kuid vajaduse korral tohib seda manustada kuni 20 minutit pärast sööma hakkamist.
Bulgarian: Общ преглед на Fiasp и основания за разрешаване в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Fiasp ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: По този начин се контролира нивото на кръвната глюкоза и намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Estonian: See reguleerib vere glükoosisisaldust ning vähendab diabeedi sümptomeid ja tüsistusi.
Bulgarian: Fiasp е лекарство, което се използва за лечение на деца на възраст над една година и възрастни с диабет.
Estonian: Fiasp on ravim, mida kasutatakse vähemalt 1-aastaste diabeediga laste ja täiskasvanute raviks.
Bulgarian: Какво представлява Fiasp и за какво се използва?
Estonian: Mis on Fiasp ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Когато се инжектира подкожно, Fiasp трябва да се използва в комбинация с инсулин със средно или продължително действие, който се прилага поне веднъж дневно.
Estonian: Naha alla süstimisel tuleb Fiaspi kasutada koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga, mida manustatakse vähemalt kord ööpäevas.
Bulgarian: То съдържа активното вещество инсулин аспарт (insulin aspart), бързо действащ инсулин.
Estonian: See sisaldab toimeainena aspartinsuliini (kiire toimega insuliin).
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Fiasp вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet Fiaspi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Fiasp (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (изключително ниски нива на кръвната глюкоза).
Estonian: Fiaspi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere väga väike glükoosisisaldus).
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Fiasp, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Fiaspi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: В две проучвания Fiasp е най-малкото също толкова ефективен, колкото NovoRapid, друг инсулин.
Estonian: Kahes uuringus oli Fiasp vähemalt sama efektiivne kui NovoRapid (samuti insuliinravim).
Bulgarian: Допълнителна информация за Fiasp:
Estonian: Muu teave Fiaspi kohta
Bulgarian: Защо Fiasp е разрешен за употреба в ЕС?
Estonian: Miks Fiasp ELis heaks kiideti?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fiasp, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Fiaspi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Въпреки че не е проучен при деца на възраст под 2 години, предполага се, че Fiasp ще има благоприятен ефект при по-малки деца.
Estonian: Kuigi Fiaspi ei ole uuritud alla 2-aastastel lastel, peaks ravimil olema kasulik toime ka noorematele lastele.
Bulgarian: Хипогликемия може да настъпи по-бързо при Fiasp, отколкото при други видове инсулин, приемани по време на хранене.
Estonian: Hüpoglükeemia võib Fiaspi kasutamisel tekkida kiiremini kui muude söögi ajal manustatavate insuliinravimitega.
Bulgarian: Заместващият инсулин във Fiasp действа по същия начин като естествено произведения от организма инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Estonian: Fiaspis sisalduv asendusinsuliin toimib samamoodi kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Bulgarian: И двете лекарства, Fiasp и NovoRapid, съдържат инсулин аспарт, но Fiasp съдържа някои различни съставки, предназначени за по-бързото му усвояване.
Estonian: Fiasp ja NovoRapid sisaldavad mõlemad aspartinsuliini, kuid Fiasp sisaldab ka teatud muid koostisaineid, mis kiirendavad ravimi imendumist.
Bulgarian: Как действа Fiasp?
Estonian: Kuidas Fiasp toimib?
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е способността на лекарството да намалява нивото на гликирания хемоглобин (HbA1c) в кръвтавещество, което показва как се контролира кръвната глюкоза във времето.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli see, kui palju ravim vähendas veres glükohemoglobiini (HbA1c; aine, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust aja jooksul).
Bulgarian: Дозата зависи от кръвната глюкоза на пациента, която трябва да се проверява редовно, за да се установи дозата, осигуряваща задоволителен контрол на кръвната глюкоза.
Estonian: Annus sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest, mida tuleb regulaarselt kontrollida, et leida annus, mis võimaldab vere glükoosisisaldust efektiivselt reguleerida.