FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) Infection respiratoire, infection de l'oreille, anémie, anomalies de différents types de cellules sanguines (globules blancs [leucocytes] et plaquettes), manque d'appétit ou perte de l'appétit, infection de l'œil, troubles du rythme cardiaque (même modifications que chez les adultes, modifications de l'ECG), douleurs abdominales, vomissements, diarrhée, inflammation cutanée, éruption cutanée, faiblesse généralisée.
Italian: Comune (possono riguardare fino a 1 persona su 10) Infezione respiratoria, infezione all'orecchio, anemia, anomalie in vari tipi di cellule del sangue (globuli bianchi e piastrine), scarso appetito o perdita dell'appetito, infezione all'occhio, disturbi del ritmo cardiaco (alterazioni come negli adulti, alterazioni dell'ECG), dolore addominale, vomito, diarrea, infiammazione della pelle, eruzione cutanea, debolezza generale.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Eurartesim ou de le donner à votre enfant
Italian: Cosa deve sapere prima che lei o il suo bambino prenda Eurartesim Come prendere Eurartesim
French: L'ampleur des interactions chez les enfants et adolescents n'est pas connue.
Italian: Non è nota l'entità delle interazioni nella popolazione pediatrica.
French: 7 kg à moins de 13 kg 1 comprimé à 160 mg/20 mg par jour
Italian: 1,5 compresse da 7 a meno di 13 Una compressa da 160 mg/20 mg al giorno
French: Des exemples sont présentés ci-dessous (mais il existe plusieurs autres médicaments) :
Italian: Esempi sono elencati di seguito (ma ce ne sono diversi altri): - alcuni medicinali usati per il trattamento del colesterolo elevato nel sangue (come atorvastatina,
French: Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) Syndrome grippal, infection respiratoire, manque d'appétit ou perte de l'appétit, étourdissements, convulsions, rythme cardiaque irrégulier ou lent, toux, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, nausées, inflammation ou augmentation du volume du foie, anomalies des enzymes hépatiques, démangeaisons, douleurs musculaires ou articulaires.
Italian: Non comune (possono riguardare fino a 1 persona su 100) Influenza, infezioni respiratorie, scarso appetito o perdita dell'appetito, capogiri, convulsioni (attacchi), frequenza cardiaca irregolare o lenta, tosse, vomito, dolore addominale, diarrea, nausea, infiammazione o ingrossamento del fegato, anomalie nei test della funzione del fegato, prurito, dolore ai muscoli o alle articolazioni.
French: - certains médicaments utilisés pour traiter un taux de cholestérol élevé dans le sang (tels qu'atorvastatine, lovastatine, simvastatine) ; - des médicaments utilisés pour traiter l'hypertension et les troubles cardiaques (tels que diltiazem, nifédipine, nitrendipine, vérapamil, félodipine, amlodipine) ; - certains médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH (antirétroviraux) : inhibiteurs de la protéase (tels qu'amprénavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (tels qu'éfavirenz, névirapine) ; - certains médicaments utilisés pour traiter les infections microbiennes (tels que télithromycine,
Italian: nifedipina, nitrendipina, verapamil, felodipina, amlodipina); - alcuni medicinali usati per il trattamento dell'HIV (medicinali antiretrovirali): inibitori delle proteasi (come amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (come efavirenz, nevirapina); - alcuni medicinali usati per il trattamento delle infezioni microbiche (come telitromicina,
French: 3 comprimés à 320 mg/40 mg 4 comprimés à 320 mg/40 mg
Italian: 3 compresse da 320 mg / 40 mg 4 compresse da 320 mg / 40 mg
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiprotozoaires, antipaludiques, artémisine et dérivés, combinaisons.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiprotozoari, antimalarici, artemisinina e derivati, associazioni, codice ATC: P01BF05
French: Les comprimés 320 mg/40 mg portent deux lettres « σ » sur une face et sont conditionnés en plaquettes contenant 3, 6, 9 ou 12 comprimés.
Italian: Le compresse da 320 mg/40 mg hanno due lettere "σ" su un lato e sono fornite in blister contenenti
French: Hépatomégalie Anomalies du bilan hépatique
Italian: Epatomegalia Prove di funzionalità epatica anormali
French: 5 kg à moins de 7 kg ½ comprimé à 160 mg/20 mg par jour
Italian: Numero totale di compresse per il trattamento da 5 a meno di 7 Metà compressa da 160 mg/20 mg al giorno
French: 9 comprimés Comprimés pelliculés.
Italian: 9 compresse Compresse rivestite con film.
French: Eurartesim 320 mg/40 mg, comprimés pelliculés.
Italian: Eurartesim 320 mg/40 mg compresse rivestite con film.
French: Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) Anomalies des globules rouges, taux excessif de plaquettes, augmentation du volume de certains organes (par exemple le foie ou la rate), gonflement des ganglions lymphatiques, convulsions, maux de tête, souffle cardiaque (entendus par le médecin avec un stéthoscope), saignements de nez, écoulement nasal (rhinorrhée), nausées, inflammation de la bouche, inflammation ou augmentation du volume du foie, jaunisse (ictère), anomalies des taux sanguins d'enzymes hépatiques, démangeaisons et inflammation de la peau, douleurs articulaires.
Italian: Non comune (possono riguardare fino a 1 persona su 100) Anomalie dei globuli rossi, numero eccessivo di piastrine, ingrossamento di alcuni organi (come fegato o milza), gonfiore dei linfonodi, convulsioni (attacchi), mal di testa, anomalia dei toni cardiaci (auscultati dal medico con uno stetoscopio), sanguinamento nasale, naso che cola, nausea, infiammazione della bocca, infiammazione o ingrossamento del fegato, ittero, anomalie nei test della funzione del fegato eseguiti sul sangue, prurito e infiammazione della pelle, dolore alle articolazioni.
French: Eurartesim 160 mg/20 mg, comprimés pelliculés.
Italian: Eurartesim 160 mg/20 mg compresse rivestite con film.
French: L'intervalle QTc est apparu plus long chez les femmes et les sujets âgés que les hommes adultes, Par conséquent, les femmes et les sujets âgés peuvent être plus sensibles aux effets des médicaments induisant un allongement de l'intervalle QTc tels qu'Eurartesim et une prudence particulière s'impose.
Italian: Pertanto, potrebbero essere più sensibili agli effetti dei medicinali che prolungano il QTc, come Eurartesim, e richiedono particolare cautela.
French: Du fait de la longue demi-vie d'élimination de la pipéraquine, la seconde cure d'Eurartesim ne doit pas être administrée dans les deux mois suivant la fin de la première cure (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Italian: Un secondo ciclo di Eurartesim non deve essere somministrato nei 2 mesi successivi al primo ciclo, a causa della lunga emivita di eliminazione di piperachina (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
French: 4 comprimés à 320 mg/40 mg par jour
Italian: Quattro compresse da 320 mg/40 mg al giorno
French: - présentez des modifications des taux de sels minéraux dans l'organisme ; - prenez des médicaments qui peuvent avoir un effet sur le rythme cardiaque, tels que : quinidine, disopyramide, procaïnamide, amiodarone, dofétilide, ibutilide, hydroquinidine ou sotalol ; des médicaments utilisés pour traiter la dépression tels qu'amitriptyline, fluoxétine ou sertraline ; des médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux tels que phénothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, halopéridol, mésoridazine, pimozide ou thioridazine ; des médicaments utilisés pour traiter les infections.
Italian: • sta assumendo altri medicinali che possono avere un effetto sul ritmo del cuore, come: chinidina, disopiramide, procainamide, amiodarone, dofetilide, ibutilide, idrochinidina o sotalolo; medicinali usati per il trattamento della depressione, come amitriptilina, fluoxetina o sertralina;
French: • la notice ;
Italian: • Il foglio illustrativo
French: La dose est déterminée par le poids corporel du patient.
Italian: La dose viene determinata in funzione del peso corporeo del paziente.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
Italian: È disponibile in compresse (160 mg / 20 mg o 320 mg / 40 mg).
French: Eurartesim est pris une fois par jour, pendant trois jours consécutifs, chaque jour à la même heure.
Italian: Eurartesim viene assunto una volta al giorno, sempre alla stessa ora, per tre giorni consecutivi.
French: Autres informations relatives à Eurartesim
Italian: Altre informazioni su Eurartesim
French: Il peut être utilisé chez les adultes et les enfants âgés de six mois et audelà et pesant 5 kg ou plus.
Italian: Eurartesim può essere utilizzato negli adulti e nei bambini di 6 mesi di età e oltre e di peso pari o superiore a 5 kg.
French: La société finalisera également une étude sur les effets d'Eurartesim sur le cœur.
Italian: La ditta completerà inoltre uno studio relativo agli effetti di Eurartesim sul cuore.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Eurartesim ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Eurartesim sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Eurartesim, le 27 octobre 2011.
Italian: Il 27 ottobre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Eurartesim, valida in tutta l'Unione europea.
French: L'EPAR complet relatif à Eurartesim est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Eurartesim, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Elle agit probablement en bloquant une étape du métabolisme du parasite, indispensable à sa survie.
Italian: Si ritiene che agisca bloccando una fase del metabolismo del parassita necessaria per la sua sopravvivenza.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Eurartesim.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Eurartesim.
French: Les comprimés sont avalés avec de l'eau à jeun, au moins trois heures avant ou après un repas.
Italian: Le compresse vengono inghiottite con acqua a stomaco vuoto, almeno tre ore prima o dopo l'ultima assunzione di alimenti.
French: Par conséquent, le comité a estimé que les bénéfices d'Eurartesim sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Di conseguenza, il comitato ha deciso che i benefici di Eurartesim sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: Bien que la manière exacte dont il tue le parasite ne soit pas totalement élucidée, on peut supposer qu'il endommage la membrane du parasite.
Italian: Benché non sia ancora del tutto chiaro come riesca a uccidere il parassita, si ritiene che lo elimini danneggiandone la membrana.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Eurartesim, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Eurartesim, vedere il foglio illustrativo.
French: Chez les enfants, les effets indésirables les plus couramment observés sous Eurartesim (chez plus d'un patient sur 10) étaient la grippe, la toux et la fièvre.
Italian: Nei bambini gli effetti indesiderati più comuni di Eurartesim (osservati in più di 1 paziente su 10) sono stati influenza, tosse e febbre.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Eurartesim, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Eurartesim, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients qui présentent ou risquent de présenter une prolongation de l'intervalle QTc ou des arythmies cardiaques (rythme cardiaque instable), ou qui prennent des médicaments susceptibles de modifier le rythme cardiaque.
Italian: Non deve essere usato in pazienti che hanno o sono a rischio di prolungamento dell'intervallo QT o di aritmie cardiache (frequenza cardiaca instabile) oppure che assumono medicinali che possono influire sulla frequenza cardiaca.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Eurartesim.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Eurartesim.
French: Le paludisme est une maladie infectieuse due à un parasite appelé Plasmodium et qui se propage par la piqûre d'un moustique infecté.
Italian: La malaria è un'infezione causata da un parassita denominato Plasmodium e viene trasmessa attraverso la puntura di una zanzara infettata.
French: Eurartesim pipéraquine tétraphosphate / arténimol
Italian: Eurartesim piperachina tetrafosfato / artenimol
French: Les comprimés peuvent être écrasés et mélangés à de l'eau, si nécessaire.
Italian: Se necessario, è possibile frantumarle e scioglierle in acqua.
French: Chez l'adulte, les effets indésirables les plus couramment observés sous Eurartesim (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: anémie (faible nombre de globules rouges), maux de tête, prolongation de l'intervalle QTc une modification de l'activité électrique du cœur, pouvant être à l'origine d'une anomalie du rythme cardiaque engageant le pronostic vital), tachycardie (accélération du rythme cardiaque), faiblesse et fièvre.
Italian: Negli adulti gli effetti indesiderati più comuni di Eurartesim (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono anemia (conte basse dei globuli rossi), mal di testa, prolungamento dell'intervallo QT (un'alterazione dell'attività elettrica del cuore, che può provocare una fatale anomalia della frequenza cardiaca), tachicardia (frequenza cardiaca accelerata), debolezza e febbre.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre d'Eurartesim?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Eurartesim?
French: «Non compliqué» signifie que la maladie ne se manifeste pas par des symptômes graves, engageant le pronostic vital.
Italian: L'espressione «non complicata» indica che la malattia non implica sintomi gravi e pericolosi per la vita.
French: Eurartesim ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'une forme sévère de paludisme.
Italian: Eurartesim non deve essere utilizzato in pazienti affetti da malaria grave.
French: Quel est le bénéfice démontré par Eurartesim au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Eurartesim nel corso degli studi?
French: Les principes actifs d'Eurartesim, la pipéraquine tétraphosphate et l'arténimol, sont des substances antipaludiques qui tuent le parasite P. falciparum.
Italian: I principi attivi di Eurartesim, piperachina tetrafosfato e artenimol, sono agenti antimalarici che uccidono il parassita P. falciparum.
French: QTc et a inclus des restrictions dans les informations sur le produit, afin de minimiser le risque pour les patients.
Italian: Il CHMP ha osservato il potenziale rischio di sviluppare un prolungamento dell'intervallo QT e ha incluso, nelle informazioni sul prodotto, restrizioni volte a ridurre al minimo il rischio per i pazienti.
French: L'arténimol est un dérivé de la substance naturelle artémisinine.
Italian: Artenimol è un derivato dell'artemisinina, una sostanza presente in natura.
French: Dans la première étude, 63 jours après le traitement, 97 % des patients ayant reçu Eurartesim étaient guéris, contre 95 % des patients traités par le médicament de comparaison.
Italian: Nel primo studio, 63 giorni dopo il trattamento il 97 % dei pazienti a cui era stato somministrato Eurartesim era guarito, rispetto al 95 % dei pazienti trattati con il medicinale di confronto.
French: Dans la seconde étude, 28 jours après le traitement, 93 % des patients ayant reçu Eurartesim étaient guéris, contre 95 % des patients traités par le médicament de comparaison.
Italian: Nel secondo studio, 28 giorni dopo il trattamento il 93 % dei pazienti che avevano assunto Eurartesim era guarito, rispetto al 95 % dei pazienti trattati con il medicinale di confronto.
French: Dans la seconde étude, Eurartesim a été comparé à un autre médicament contenant de l'artéméther et de la luméfantrine chez 1 553 enfants.
Italian: Nel secondo studio Eurartesim è stato confrontato con un altro medicinale contenente artemetere e lumefantrina in 1 553 bambini.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients qui étaient guéris 63 jours après le traitement.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti guariti 63 giorni dopo il trattamento.
French: Pourquoi Eurartesim a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Eurartesim?
French: Quelles études ont été menées sur Eurartesim?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Eurartesim?
French: La société qui fabrique Eurartesim fournira à tous les médecins susceptibles de prescrire ou d'utiliser Eurartesim un kit de formation contenant des informations importantes relatives à l'utilisation correcte du médicament, notamment une liste des médicaments qui ne doivent pas être pris avec Eurartesim, afin de réduire le risque de prolongation de l'intervalle QTc.
Italian: La ditta che commercializza Eurartesim fornirà a tutti i medici che dovrebbero prescrivere o usare Eurartesim materiale contenente importanti informazioni sull'uso corretto del medicinale, compreso un elenco di controllo dei medicinali insieme ai quali Eurartesim non deve essere somministrato, con l'intento di ridurre il rischio di prolungamento dell'intervallo QT. Sulla confezione esterna di Eurartesim deve figurare l'istruzione di usare il medicinale almeno tre ore prima o dopo l'assunzione di alimenti.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients qui étaient guéris 28 jours après le traitement.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti guariti 28 giorni dopo il trattamento.
French: Dans la première étude, Eurartesim a été comparé à un autre médicament antipaludique contenant de l'artésunate et de la méfloquine chez 1 150 patients.
Italian: Nel primo studio Eurartesim è stato confrontato con un altro medicinale antimalarico contenente artesunato e meflochina in 1 150 pazienti.
French: Le CHMP a considéré qu'Eurartesim s'était avéré efficace dans le traitement du paludisme non compliqué dû à P. falciparum, alors que les effets indésirables étaient similaires à ceux observés avec des traitements comparables.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che fosse stata dimostrata l'efficacia di Eurartesim nel trattamento della malaria da P. falciparum non complicata e che gli effetti indesiderati del medicinale fossero simili a quelli osservati con trattamenti paragonabili.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Eurartesim?
Italian: Qual è il rischio associato a Eurartesim?
French: Eurartesim a fait l'objet de deux études principales menées chez des patients atteints de paludisme non compliqué dû à P. falciparum.
Italian: Eurartesim è stato esaminato in due studi principali condotti su pazienti affetti da malaria da P. falciparum non complicata.
French: Comment Eurartesim agit-il?
Italian: Come agisce Eurartesim?
French: Eurartesim est utilisé dans le traitement du paludisme non compliqué dû au parasite Plasmodium falciparum.
Italian: Eurartesim viene usato per il trattamento della malaria da Plasmodium falciparum non complicata.
French: Eurartesim s'est avéré efficace dans le traitement du paludisme non compliqué dû à P. falciparum.
Italian: Eurartesim si è dimostrato efficace nel trattamento della malaria da P. falciparum non complicata.
French: Comment Eurartesim est-il utilisé?
Italian: Come si usa Eurartesim?
French: Sa structure chimique est apparentée à celle de médicaments antipaludiques largement répandus.
Italian: La piperachina tetrafosfato è una cosiddetta bischinolina ed è chimicamente correlata ad altri medicinali, ampiamente disponibili, usati per il trattamento della malaria.
French: Dans quel cas Eurartesim est-il utilisé?
Italian: Per che cosa si usa Eurartesim?
French: Le comité a constaté qu'Eurartesim répond aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé, relatives au traitement du paludisme dû à P. falciparum, en offrant une nouvelle thérapie d'association avec l'artémisinine contenant deux principes actifs, qui agissent de manières différentes.
Italian: offrendo una nuova terapia di associazione con artemisinina contenente due principi attivi che agiscono in modi differenti.
French: Ces réactions disparaissent habituellement en moins d'une semaine.
Italian: Queste reazioni scompaiono, di norma, nell'arco di una settimana.
French: L'injection accidentelle est dangereuse
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa.
French: Date de première autorisation : 26.03.2001 Date du dernier renouvellement : 18.04.2006
Italian: Data della prima autorizzazione: 26/03/2001 Data dell'ultimo rinnovo: 18/04/2006
French: Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.
Italian: Possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo
French: Huile légère de paraffine
Italian: Olio di paraffina leggera
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccin viral inactivé Code ATCvet : QI07AA06
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Vaccini virali inattivati Codice ATCvet: QI07AA06
French: Dextran 40
Italian: Destrano 40
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après « EXP ».
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull' etichetta dopo "EXP/SCAD".
French: Voie sous-cutanée.
Italian: Per via sottocutanea.
French: Afin de permettre à l'immunité d'être transmise aux chiots, la prise d'une quantité suffisante de colostrum par ces derniers est nécessaire.
Italian: Per conferire immunità ai cuccioli, è necessaria un'assunzione sufficiente di colostro.
French: Si vous constatez d'autres effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il Medico Veterinario.
French: Rappels : à chaque gestation selon le même schéma vaccinal.
Italian: Richiami: durante ogni gravidanza, seguendo lo stesso schema vaccinale.
French: Ces réactions sont rares et un traitement symptomatique approprié doit être administré.
Italian: In tale rara evenienza deve essere praticato un adeguato trattamento sintomatico.
French: Huile légère de paraffine ............................................................................................. 224,8 à 244,1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Italian: Olio di paraffina leggera ………………………………………….……….….…da 224,8 a 244,1 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
French: Précaution particulières pour chaque espèce cible :
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: