FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: COMP skall även ge råd till Europeiska kommissionen om utvecklingen av en särläkemedelsstrategi samt i förbindelse med internationella partner och patientorganisationer ge bistånd i detta avseende.
Latvian: COMP kompetencē ir arī Eiropas Komisijas konsultēšana par politiku attiecībā uz zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai, kā arī par palīdzības sniegšanu, sadarbojoties ar starptautiskajiem partneriem un pacientu organizācijām.
Swedish: Genomförandet av en ny avgiftsförordning.
Latvian: Jaunas regulas par maksām ieviešana;
Swedish: vägledning i frågor som gäller läkemedlens kvalitet, säkerhet och effekt.
Latvian: lai pierādītu zāļu kvalitāti, drošumu un efektivitāti.
Swedish: 33 498 000 euro.
Latvian: Paredzams, ka kopsumma 2005. gadā sasniegs € 33 498 000.
Swedish: Arbetet med verksamheter efter beviljandet av godkännandet, till exempel ändringar och utvidgningar, kommer att öka stadigt i takt med det totala antalet godkännanden för försäljning.
Latvian: Iezīmes: Darba apjoms pēcreģistrācijas darbību, piemēram, variāciju un paplašinājumu, veikšanā pastāvīgi pieaugs līdz ar reģistrācijas apliecību kopskaitu.
Swedish: Underlag (concept paper) och rekommendationer skall utarbetas och färdigställas 2005
Latvian: Konceptuālie dokumenti un rekomendācijas jāizstrādā un jāpabeidz 2005. gadā
Swedish: Skall färdigställas efter avslutat offentligt samråd
Latvian: Pabeidzams pēc publisko konsultāciju noslēgšanās
Swedish: Examina i tropisk medicin, klinisk forskning och epidemiologi.
Latvian: Pēcdiploma grādi tropiskajā medicīnā, klīniskajā pētniecībā un epidemioloģijā.
Swedish: Prioriteringar i fråga om humanläkemedel 2005:
Latvian: Prioritātes attiecībā uz cilvēku lietošanai paredzētām zālēm 2005. gadā:
Swedish: Databehandling Övriga kapitalkostnader
Latvian: Izdevumi par datu apstrādi Citi kapitālie izdevumi Pasts un komunikācijas Citi administratīvie izdevumi
Swedish: Effekterna av nya tillverknings- och kontrollmetoder (PAT) kommer att behandlas inom ramen för
Latvian: Jauno pieeju ietekme uz ražošanas un kontroles metodēm (RKM) tiks risināta ES RKM grupas ietvaros.
Swedish: Samordning av verksamheten inom ramen för ett gemensamt granskningsprogram för GMPinspektoraten i syfte att garantera jämn kvalitet och harmoniserade förfaranden.
Latvian: Pasākumu koordinēšana saistībā ar kopīgā audita programmu attiecībā uz labas ražošanas prakses inspekcijām, lai nodrošinātu konsekventus kvalitātes standartus un harmonizētas pieejas;
Swedish: EMEA kommer att förbättra hanteringen av hänskjutna ärenden för att snabbare kunna avge yttranden i frågor som har att göra med läkemedelssäkerhet.
Latvian: Aģentūra pilnveidos atsauces procedūras, lai paātrinātu atzinumu sniegšanu jautājumos, kas saistīti ar zāļu drošumu.
Swedish: CVMP:s förfarande för att underlätta sådan kommunikation och dialog (EMEA/CVMP/329/04/slutlig), som antogs i oktober 2004, kommer att genomföras fullt ut och utveckla följande initiativ:
Latvian: (EMEA/CVMP/329/04-Final) tiks īstenota pilnā apjomā, un tiks virzītas šādas iniciatīvas:
Swedish: Ledde också ett flertal multinationella uppdrag, varav ett bestod i att leda upprättandet av ett globalt system för hantering av information om kliniska prövningar åt ett läkemedelsföretag baserat i Schweiz.
Latvian: Bijis iesaistīts daudzos multinacionālos projektu vadības un komercdarbības analīzes uzdevumos, tostarp vispasaules informācijas administrēšanas sistēmas ieviešanas vadībā klīniskiem pētījumiem Šveicē bāzētas farmācijas sabiedrības uzdevumā.
Swedish: Genomförandet av ett nytt redovisningssystem.
Latvian: Jaunas uzskaites sistēmas ieviešana;
Swedish: Önskemålen om upprepad GMP-inspektion av tillverkningsanläggningar väntas utgöra en stor andel av antalet GMP-önskemål under 2005, och samordningen av reaktionerna på kvalitetsbrister i centralt godkända läkemedel väntas också öka på grund av det större antalet godkända läkemedel och den ökade kunskapen om effekterna av avvikelser.
Latvian: Sagaidāms, ka atkārtotu ražotnēs veicamu LRP pārbaužu pieprasījumu skaits veidos lielu daļu no LRP pieprasījumiem 2005. gadā, un paredzama arī reaģēšanas uz centralizēti reģistrējamo zāļu kvalitātes defektiem gadījumu skaita palielināšanās saistībā ar reģistrēto zāļu skaita pieaugumu un lielāku izpratni par neatbilstības pazīmēm;
Swedish: CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor kommer också att sammanträda vid fyra tillfällen under 2005 och fortsätta sitt arbete med att utveckla EU:s riktlinjer för kvalitet.
Latvian: Arī kopējā CHMP/VZK kvalitātes darba grupa 2005. gadā tiksies četras reizes, turpinot izstrādāt ES
Swedish: Dokumentets titel
Latvian: Dokumenta nosaukums
Swedish: 2002 utsågs han till biträdande director för internationella frågor.
Latvian: 2002. gadā viņš tika iecelts Starptautisko lietu direktora amatā.
Swedish: Skall införlivas i reviderad volym 9 (se ovan)
Latvian: Iekļaujams pārskatītajā 9. sējumā (skat.
Swedish: Översättning Studier och konsulter
Latvian: Pētījumi un konsultanti
Swedish: Prioriterade uppgifter för inspektioner 2005:
Latvian: Prioritātes attiecībā uz pārbaudēm 2005. gadā:
Swedish: Han är medlem av American Society of Pharmacognosy och International Society for Medicinal Plant Research.
Latvian: Dr Keller ir Amerikas Farmakognostikas biedrības un Starptautiskās ārstniecības augu pētniecības biedrības loceklis.
Swedish: Dessutom samordnar EMEA även kommunikationen med medlemsstaterna och åtgärder som vidtas av dessa som reaktion på misstänkta kvalitetsbrister med anknytning till centralt godkända läkemedel.
Latvian: EMEA koordinē arī informēšanu un dalībvalstu pasākumus, reaģējot uz iespējamiem trūkumiem centralizēti reģistrējamo zāļu kvalitātē.
Swedish: EMEA kommer att sträva efter att öka tillgängligheten för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för mindre användningar och mindre arter.
Latvian: Tā centīsies uzlabot tādu veterināro zāļu pieejamību, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām.
Swedish: Parallelldistributionen förväntas öka måttligt jämfört med 2004.
Latvian: Tiek prognozēts mērens paralēlās izplatīšanas pieaugums salīdzinājumā ar 2004. gadu.
Swedish: Den nya räckvidden omfattar läkemedel avsedda för självmedicinering, generiska produkter av centralt godkända läkemedel och biologiskt likartade läkemedel.
Latvian: Jaunajā sortimentā ir iekļautas zāles, kas paredzētas pašārstēšanai, centrālizēti reģistrēto zāļu nepatentēti produkti un bioloģiski līdzīgas zāles.
Swedish: 6.3 Hantering och publicering av dokument
Latvian: 6.3 EMEA dokumentu administrēšana un publicēšana
Swedish: Arbetet på området infrastruktur är direkt kopplat till det ökade antalet anställda, möten,
Latvian: Darbs infrastruktūras jomā ir tieši saistīts ar Aģentūras personāla, sanāksmju, telekomunikāciju darbību un apmeklētāju skaita palielināšanos.
Swedish: Genomförande av rekommendationerna från revisionen av CVMP i oktober 2004 för att stärka systemet för kvalitetssäkring med avseende på CVMP:s förfaranden.
Latvian: Saskaņā ar VZK 2004. gada oktobrī veiktā audita rezultātiem tā rekomendāciju īstenošana, lai pilnveidotu kvalitātes nodrošināšanas sistēmu attiecībā uz VZK procedūrām;
Swedish: Tillhandahållande av differentierad och aktuell information om förfaranden för nya behandlingsmetoder och tekniker.
Latvian: Specializētas un atjauninātas informācija nodrošināšana attiecībā uz jaunajām ārstniecības metodēm un tehnoloģijām;
Swedish: Fortsatt ansvar för den gemensamma genomförandegruppen för veterinärmedicinska läkemedel (Veterinary Joint Implementation Group), samordning av utbildning och ansökningar för EudraVigilance samt datainsamling, analys, rapportering och vidarebefordrande av elektroniska biverkningsrapporter som tas emot från och med den 1 januari 2005.
Latvian: Atbildība par Veterinārijas apvienotās ieviešanas grupas apmācības EudraVigilance pieteikumu koordinēšanu, kā arī datu vākšanu, analīzi, ziņošanu un elektronisku informēšanu par nelabvēlīgām blakusparādībām kopš 2005. gada 1. janvāra.
Swedish: för att på så sätt förstärka analysen av förhållandet nytta/risk före godkännandet av nya veterinärmedicinska läkemedel.
Latvian: veicamo kvalitātes un atbilstības novērtējumu, tādējādi pilnveidojot riska/ieguvumu analīzi pirms jaunu veterināro zāļu reģistrācijas;
Swedish: Arbetet med att utveckla EU:s alla telematikprojekt måste bedrivas parallellt och EMEA måste driva samt lämna support och underhåll för fem av EU:s telematiksystem - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm och elektronisk inlämning.
Latvian: Jāveic paralēls darbs visos ES telemātikas projektos, un vajadzēs ekspluatēt, atbalstīt un uzturēt piecas no ES telemātikas sistēmām - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm un eSubmission.
Swedish: Bidrag till utveckling av förfaranden för blodövervakning och mekanismer för interaktion mellan systemen för blodövervakning och biverkningsbevakning om så begärs
Latvian: Ieguldījums asins kontroles procedūru un asins kontroles un farmakoloģiskās uzraudzības sistēmu mijiedarbības mehānismu izstrādāšanā, pēc lūguma
Swedish: Utöver de rättsliga utmaningarna står EMEA även inför en snabb utveckling på det vetenskapliga och tekniska området samt de politiska förändringar som inträffat den senaste tiden.
Latvian: Aģentūru sagaida izaicinājumi ne tikai saistībā ar likumdošanu, bet arī ar strauju attīstību zinātnes un tehnikas jomā un nesenām politiskās vides izmaiņām.
Swedish: Intern riktlinje skall utarbetas
Latvian: Izstrādājama iekšējā vadlīnija
Swedish: Inbjudan av CVMP, dess arbetsgrupper eller rådgivande grupper med vetenskapliga experter till berörda parter om särskilda tekniska/vetenskapliga frågor.
Latvian: VZK, tās darba grupu vai zinātniski konsultatīvo grupu uzaicinājumi ieinteresētajām pusēm specifiskos tehniskos/zinātniskos jautājumos;
Swedish: Konsekvenserna av den nya läkemedelslagstiftningen:
Latvian: Jaunās farmācijas likumdošanas ieviešanas radītās sekas:
Swedish: Verksamheten på det administrativa området berör ett antal funktioner, bland annat att sköta EMEA:s intäkter, utgifter och redovisning enligt befintliga bestämmelser och förordningar, att genomföra rekryteringsförfaranden, att leda och administrera personal och utsänd personal samt att tillhandahålla och sköta de infrastrukturtjänster som är nödvändiga för att EMEA skall fungera effektivt.
Latvian: Administrācijas jomas darbības attiecas uz virkni funkciju, tostarp ieņēmumu, izdevumu un kontu pārvaldīšana saskaņā ar esošajiem noteikumiem un regulām, darbinieku pieņemšana darbā, personāla un norīkojumā nosūtītā personāla vadība un administrēšana, kā arī nepieciešamās infrastruktūras nodrošināšana un ekspluatācija Aģentūras efektīvā darbībā.
Swedish: Förvaltning och övervakning av EudraVigilance Veterinary för effektivt införande av metoder för dataanalys med stöd för informationsutvinning.
Latvian: EudraVigilance Veterinary pārvaldība un monitorings, lai efektīvi ieviestu datu analīzes metodoloģiju ar automatizētu signālu uztveri;
Swedish: Den nya lagstiftningen anger den rättsliga grunden och EMEA:s utökade uppgifter på området vetenskaplig rådgivning.
Latvian: Jaunā likumdošana nosaka Aģentūras tiesisko bāzi un paplašināto pienākumu loku zinātniskās konsultēšanas jomā.
Swedish: Inrätta en arbetsgrupp med cheferna för läkemedelsmyndigheterna för frågor om öppenhet och kommunikation i nätverket.
Latvian: Darba grupas izveidošana kopīgi ar Zāļu aģentūru vadītājiem, lai risinātu tīkla caurredzamības un komunikācijas politikas jautājumus;
Swedish: Kom 1986 till det franska nationella centrumet för naturvetenskaplig forskning (CNRS) som "Chargée de Recherche
Latvian: 1986. gadā viņa iestājās darbā Francijas Nacionālajā zinātniskās pētniecības centrā (CNRS)
Swedish: Bakgrund: Arbetade som klinisk endokrinolog vid ett franskt sjukhus till 1987 och anställdes sedan vid direktoratet för farmaci inom det franska hälsodepartementet.
Latvian: Līdzšinējā karjera: strādājusi par klīnisko endokrinologu slimnīcā Francijā līdz 1987. gadam un vēlāk iestājās darbā Francijas Veselības ministrijas Farmācijas direktorātā.
Swedish: EMEA kommer att dra fördel av tidigare framgångsrika initiativ för att upprätthålla kontakt och utbyte med berörda parter och strävar efter att fullgöra sina skyldigheter enligt den nya lagstiftningen, för att underlätta bättre kommunikation och dialog i frågor av gemensamt intresse.
Latvian: Aģentūra balstīsies uz savām līdzšinējām sekmīgajām iniciatīvām, uzturot kontaktus un veicot informācijas apmaiņu ar ieinteresētajām pusēm, kā arī pildīs savus uzdevumus saskaņā ar jauno likumdošanu, sekmējot komunikāciju un dialogu ar kopējām interesēm saistītos jautājumos.
Swedish: MBA-examen vid Centre de Perfectionnement aux Affaires vid HEC-CPA, 2000, Jouy-en-Josas, Frankrike.
Latvian: Biznesa administrācijas maģistrs HEC-CPA Kvalifikācijas celšanas centrā Jouy-en-Josas, Francijā
Swedish: Offentliggörande av sammanfattningar av yttranden och offentliga europeiska utredningsprotokoll, tillsammans med produktinformationen, på alla officiella EU-språk efter
Latvian: Atzinumu kopsavilkumu un EPAR publicēšana kopā ar produktu informāciju visās oficiālajās ES valodās pēc Eiropas Komisijas lēmuma par reģistrāciju;
Swedish: Det internationella intresset för EMEA:s veterinärmedicinska verksamhet från tillsynsmyndigheter utanför EU väntas vara högt och EMEA kommer att fortsätta sitt stöd till dessa olika organisationer.
Latvian: Ir sagaidāma liela starptautiskā interese par Aģentūras aktivitātēm veterinārijas jomā no ārpus ES esošu valstu regulējošo institūciju puses, un turpināsies atbalsts dažādām organizācijām.
Swedish: Bakgrund: Nitton år av yrkesverksamhet och personligt engagemang i icke-statliga organisationer inom hälsoforskning och medicinsk forskning i Frankrike, övriga Europa och USA på områdena cancer, Hiv/aids och genetiska sjukdomar.
Latvian: Līdzšinējā karjera: Le Cam kungam ir 19 gadu profesionālā pieredze, kā arī personiskais veikums veselības aprūpes un medicīniskās pētniecības organizācijās Francijā, Eiropā un ASV vēža, HIV/AIDS un ģenētisko slimību jomā.
Swedish: Genomföra EU:s riskhanteringsstrategi.
Latvian: ES riska pārvaldības stratēģijas īstenošana;
Swedish: Detta kommer att hjälpa EMEA att övervaka säkerhetsmönstret för godkända läkemedel på ett effektivare sätt och fatta beslut i ett tidigare skede.
Latvian: Tas palīdzēs Aģentūrai efektīvāk kontrolēt reģistrēto zāļu drošumu un savlaicīgāk pieņemt lēmumus.
Swedish: Genomförandet av EU:s telematikstrategi för läkemedelssektorn
Latvian: 3. ES farmācijas nozares telemātikas stratēģijas īstenošana
Swedish: Hedersledamot av Pharmaceutical Society of Great Britain sedan 2003 och Hornorary Fellow av Royal College of
Latvian: Lielbritānijas Farmaceitu biedrības goda biedrs kopš 2003. gada un Karaliskās Ārstu kolēģijas goda biedrs kopš 2004. gada.
Swedish: Förbättra yttrandenas vetenskapliga underbyggnad och deras överensstämmelse med lagstiftningen, hålla de fastslagna tidsramarna och fortsätta att förstärka användningen av det initiala utvärderingsförfarandet.
Latvian: Uzlabot atzinumu zinātnisko un regulatīvo atbilstību, ievērot normatīvos termiņus un turpināt sākotnējās novērtēšanas procedūras darbības pilnveidošanu.
Swedish: Uppnåendet av dessa mål kommer att mätas gentemot leverans på utsatt tid, inom budget och enligt angiven specifikation.
Latvian: Šo mērķu sasniegšana tiks vērtēta pēc tā, vai sistēmas ir nodotas ekspluatācijā savlaicīgi, budžeta ietvaros un atbilstoši specifikācijai;
Swedish: Genom den nya lagstiftningen införs ett antal viktiga förändringar i bedömningen av veterinärmedicinska läkemedel som får konsekvenser för EMEA när det gäller förfaranden, administration och resurser.
Latvian: Jaunā likumdošana veterināro zāļu novērtēšanas jomā ievieš vairākas svarīgas izmaiņas, kas Aģentūrai nosaka procesuāla, administratīva un resursu izmantošanas konsekvences.
Swedish: Tillhandahålla aktuell information som svar på förfrågningar från tredje part i enlighet med överenskomna tidsgränser.
Latvian: Sniegt savlaicīgu informāciju, atbildot uz trešās puses pieprasījumiem par noteiktajiem MAD, saskaņā ar noteiktajiem termiņiem.
Swedish: Därefter studier i nutrition, statistik och metodologi.
Latvian: Pēcdiploma studijas uzturzinātnēs, statistikas un metodoloģijas zinātnēs.
Swedish: efter undertecknandet av sekretessavtalet i september 2003 och det liknande avtal som föreslagits med Förenta staternas jordbruksdepartement för vissa klasser av veterinärmedicinska läkemedel.
Latvian: Plašāka divpusējā sadarbība ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju pēc konfidencialitātes nolīgumu parakstīšanas 2003. gada septembrī un tamlīdzīgas vienošanās ar ASV Lauksaimniecības departamentu par noteiktām veterināro zāļu kategorijām.
Swedish: EMEA:s verksamhet på området växtbaserade läkemedel kommer att bidra till att harmonisera de förfaranden och bestämmelser för växtbaserade läkemedel som fastställts i medlemsstaterna och till att integrera ytterligare växtbaserade läkemedel i det europeiska regelverket.
Latvian: Aģentūras darbība homeopātisko zāļu jomā palīdzēs harmonizēt dalībvalstu procedūras un noteikumus attiecībā uz homeopātiskajām zālēm un sekmēt homeopātisko zāļu integrēšanu Eiropas regulējuma ietvaros.
Swedish: Stor vikt kommer att läggas vid initiativ för att förbättra kommunikationen med och informationen till patienter, vårdpersonal och allmänheten.
Latvian: Liela nozīme tiks piešķirta iniciatīvām, kas vērstas attiecībā uz izvērstu komunikāciju un informācijas sniegšanu pacientiem, veselības aprūpes profesionāļiem un plašai sabiedrībai.
Swedish: Dessa initiativ inkluderar ett genomförande av principen om riskhanteringsplaner, en ökning av antalet läkemedel som skall godkännas genom det centraliserade förfarandet, inrättande av förfaranden för snabbare prövning, villkorligt godkännande och användning av humanitära skäl ("compassionate use") liksom även förfaranden för godkännande av biologiskt likartade och generiska läkemedel samt stöd till små och medelstora företag.
Latvian: Šīs iniciatīvas ietver riska pārvaldības plānu ieviešanu, centralizēti reģistrējamo zāļu sortimenta paplašināšanu, paātrināta novērtējuma, reģistrācijas ar nosacījumiem un lietošanas procedūru ieviešanu, kā arī bioloģiski līdzīgu un nepatentētu zāļu reģistrācijas procedūras un atbalstu mazajiem un vidējiem uzņēmumiem.
Swedish: Exempel på områden där det krävs ett förtydligande omfattar o format och innehåll för den litteraturgenomgång av uppgifter om säkerhet och den expertrapport som krävs som en del av den stödjande dokumentationen till en registreringsansökan o litteraturuppgifter eller expertutlåtanden som styrker medicinsk användning under en period av minst 30 år (format och typ av belägg) för att stödja en registreringsansökan o bevis för att läkemedlets farmakologiska verkningar eller effekt är rimliga på grundval av långvarig användning och erfarenhet Förtydligande av ställningen för de vägledningar som arbetsgruppen för naturläkemedel utarbetat mellan 1997 och 2004.
Latvian: Tādu jomu piemēri, kurās ir nepieciešami skaidrojumi: o drošuma datu bibliogrāfiskā pārskata un eksperta ziņojuma, kas nepieciešami kā reģistrācijas pieteikumam pievienojamās dokumentācijas sastāvdaļa, formāts un saturs; o reģistrācijas pieteikumam pievienojamā bibliogrāfija vai eksperta liecības par medicīnisko lietošanu vismaz 30 gadu periodā (liecības formāts un tips); o farmakoloģiskās efektivitātes vai iedarbības ticamības pierādīšana uz ilglaicīgas lietošanas un pieredzes bāzes.
Swedish: Utsågs i januari 2001 till chef för Sektorn för läkemedelskvalitet.
Latvian: 2001. gada janvārī viņš tika iecelts par Zāļu kvalitātes sektora vadītāju.
Swedish: Kommittén kommer att uppmanas att agera i sådana hänskjutna ärenden för att harmonisera sammanfattningar (hänskjutna ärenden enligt artikel 34) så snart EMEA och kommissionen har kommit överens om att färdigställa förteckningen och valet av tidpunkt för nödvändiga åtgärder.
Latvian: Komitejai tiks uzdots rīkoties ar šādām atsaucēm, lai harmonizētu kopsavilkumus (34. panta atsauce), kad Aģentūra un Komisija ir vienojušās par saraksta galīgo noformēšanu un nepieciešamo pasākumu grafiku; šo sarakstu iesniedz dalībvalstis līdz 2005. gada
Swedish: Plasma Master Files (PMF) och Vaccine Antigen Master Files (VAMF) är fristående dokument, skilda från försäljningstillståndet.
Latvian: Plazmas pamatdatnes (PMF) un Vakcīnu antigēnu pamatdatnes (VAMF) ir atsevišķi dokumenti ārpus reģistrācijas lietas.
Swedish: Mottagna ansökningar (icke särläkemedel) Mottagna ansökningar (särläkemedel)
Latvian: Saņemtie pieteikumi (par zālēm, kuras nav paredzētas reti sastopamu slimību ārstēšanai) Saņemtie pieteikumi (par zālēm, kuras paredzētas reti sastopamu slimību ārstēšanai)
Swedish: (veterinärmedicin) för att stärka EU:s nätverk av veterinärmedicinska experter och alla gemensamma bemödanden för att stärka den reglerande verksamheten inom den veterinärmedicinska sektorn.
Latvian: Aģentūra turpinās sniegt atbalstu veterināro zāļu aģentūru vadītājiem, pilnveidojot ES veterināro ekspertu tīklu un kopīgos pasākumus, lai pastiprinātu regulējošos pasākumus veterinārijas sektorā.
Swedish: Det beräknas att omkring 1 700 ICSR från EU kommer att tas emot elektroniskt genom modulen för rapportering efter godkännande för försäljning till EudraVigilance under 2005.
Latvian: Tiek prognozēts, ka 2005. gadā elektroniskā veidā tiks saņemti aptuveni 1700 IGDZ no ES ar pēcreģistrācijas moduļa starpniecību.
Swedish: Development of document on basis for extrapolation of MRLs: gathering of information allowing to establish a scientific basis from "absorption,
Latvian: Development of document on basis for extrapolation of MRLs: gathering of information allowing to establish a scientific basis from "absorption, distribution, metabolism and excretion" similarities/differences
Swedish: Detta gäller tillhandahållande av vetenskaplig rådgivning till sponsorer under forskning och utveckling av läkemedel.
Latvian: Tas attiecas uz zinātniska rakstura konsultāciju sniegšanu sponsoriem pētniecības un zāļu izstrādāšanas gaitā.
Swedish: Denna ökning kommer att påverkas av den ändrade klassificeringen av ändringar och av läget för genomförandet av den nya gemenskapslagstiftningen om certifiering av plasma master files och vaccine antigen master files.
Latvian: Šāds pieaugums būs atkarīgs no pārskatītās variāciju klasifikācijas un jauno Kopienas normatīvo aktu par plazmas pamatdatņu un vakcīnu antigēnu pamatdatņu sertifikāciju ieviešanas gaitas.
Swedish: För att infria sponsorers och patientorganisationers förväntningar och med hänsyn till anslagsnivån för särläkemedel föreslås, i enlighet med COMP:s rekommendationer, att avgiftsreduktionerna skall ge största möjliga incitament under utvecklings- och registreringsfasen och att dessa reduktioner skall omfatta:
Latvian: Ievērojot sponsoru un pacientu organizāciju vēlmes un ņemot vērā reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu fonda apjomu, saskaņā ar COMP rekomendācijām ir ierosināts, lai nodevu atlaides maksimāli atvieglotu izstrādāšanas un reģistrācijas posmu, sasniedzot: 100% no nodevām par protokola palīdzību;
Swedish: EMEA har fått viktiga nya skyldigheter att förse patienter och vårdpersonal med information.
Latvian: Aģentūrai ir uzlikti būtiski jauni pienākumi attiecībā uz informācijas sniegšanu pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem.
Swedish: Yann Le Cam, vice ordförande i COMP, född 610715, fransk medborgare
Latvian: Yann Le Cam, COMP priekšsēdētāja vietnieks, dz. 1961. gada 15. jūlijā, Francijas pilsonis
Swedish: Handläggning och uppföljning av omkring 175 årsrapporter, för klassificerade särläkemedel, som skall lämnas in under 2005.
Latvian: Aptuveni 175 ikgadējo ziņojumu, kas iesniedzami 2005. gadā attiecībā uz reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētām zālēm, administrēšana un kontrole;
Swedish: Det europeiska läkemedelsnätverket står inför både viktiga möjligheter och utmaningar, vilka har sitt ursprung i utvecklingen på det politiska, institutionella, rättsliga och framför allt vetenskapliga området.
Latvian: Eiropas zāļu tīklam paveras nozīmīgas iespējas, kā arī izaicinājumi, kas izriet no politiskām, institucionālām, likumdošanas un jo īpaši zinātniskām norisēm, kuru rezultātā parādās jaunas slimību ārstēšanas tehnoloģijas;