FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor before taking Actelsar HCT if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Actelsar HCT -valmistetta, jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin seuraavista tiloista tai sairauksista:
English: What you need to know before you take Actelsar HCT Do not take Actelsar HCT
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Actelsar HCT -tabletteja Älä käytä Actelsar HCT -tabletteja
English: Telmisartan is an orally effective and specific angiotensin II receptor subtype 1 (AT1) antagonist.
Finnish: Telmisartaani on suun kautta otettuna tehokas ja spesifinen angiotensiini II reseptorin alatyypin 1 (tyyppi AT1) antagonisti.
English: The effects of fixed dose combination of telmisartan/HCT on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
Finnish: Kiinteäannoksisen telmisartaani/hydroklooritiatsidiyhdistelmän vaikutusta kuolleisuuteen tai kardiovaskulaariseen sairastuvuuteen ei toistaiseksi tunneta.
English: Actelsar HCT should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
Finnish: Actelsar HCT on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania.
English: If calcium supplements or calcium sparing medicinal products (e.g. vitamin D therapy) must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and calcium dose adjusted accordingly.
Finnish: Jos potilaalle täytyy määrätä kalsiumlisää tai kalsiumia säästäviä lääkevalmisteita (esim. D-vitamiinihoitoa), seerumin kalsiumpitoisuutta pitää seurata ja kalsiumin annos säätää vastaavasti.
English: - if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
Finnish: - jos lääkärisi on todennut, että veresi kaliumarvot ovat alhaiset tai kalsiumarvot korkeat, eikä niitä ole saatu korjaantumaan hoidon avulla.
English: The functional role of these receptors is not known, nor is the effect of their possible overstimulation by angiotensin II, whose levels are increased by telmisartan.
Finnish: Näiden reseptoreiden toiminnallista roolia ei tunneta, kuten ei myöskään angiotensiini II:sta aiheutuvaa reseptoreiden mahdollisen liika- aktivoitumisen vaikutusta, kun telmisartaani suurentaa angiotensiini II:n pitoisuutta.
English: Angiotensin-II is a substance produced in your body which causes your blood vessels to narrow thus increasing your blood pressure.
Finnish: Angiotensiini II on elimistössä syntyvä aine, joka aiheuttaa verisuonten supistumista ja kohottaa näin verenpainetta.
English: Actelsar HCT is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not controlled enough when telmisartan is used alone.
Finnish: Actelsar HCT -valmistetta käytetään korkean verenpaineen (essentiaalisen hypertension) hoitoon aikuisille, joiden verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan pelkällä telmisartaanihoidolla.
English: If you forget to take Actelsar HCT
Finnish: Jos unohdat ottaa Actelsar HCT -tabletin
English: Some people feel dizzy or tired when taking Actelsar HCT.
Finnish: Joillakin saattaa esiintyä huimausta ja väsymystä Actelsar HCT -hoidon aikana.
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu esiintyvyyden mukaan eri otsikoiden alle käyttäen seuraavaa esitystapaa: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
English: The other ingredients are magnesium stearate (E470b), potassium hydroxide, meglumine, povidone, sodium starch glycolate (type A), microcrystalline cellulose, mannitol (E421).
Finnish: Muut aineet ovat magnesiumstearaatti (E470b), kaliumhydroksidi, meglumiini, povidoni, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), mikrokiteinen selluloosa, mannitoli (E421).
English: Risk factors for developing acute angle-closure glaucoma may include a history of sulfonamide or penicillin allergy.
Finnish: Akuutin sulkukulmaglaukooman riskitekijöihin voi kuulua aiempi sulfonamidi- tai penissilliiniallergia.
English: Al/Al blisters and HDPE tablet container: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Finnish: Al/Al-läpipainopakkaukset ja HDPE-tablettipurkki: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
English: Actelsar HCT is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
Finnish: Actelsar HCT -tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia yhdessä tabletissa.
English: For Al/Al blisters and HDPE tablet container: 2 years.
Finnish: Al/Al-läpipainopakkaukset ja HDPE-tablettipurkki: 2 vuotta.
English: The effect of pressor amines may be decreased.
Finnish: Verenpainetta kohottavien amiinien vaikutus saattaa vähentyä.
English: Dose adjustment of the antidiabetic medicinal products may be required (see section 4.4).
Finnish: Diabeteslääkkeen annoksen säätö saattaa olla tarpeen (ks. kohta 4.4).
English: You can take Actelsar HCT with or without food.
Finnish: Actelsar HCT -tabletit voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
English: How to store Actelsar HCT Contents of the pack and other information
Finnish: Actelsar HCT -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: The use of Actelsar HCT in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Finnish: Actelsar HCT -valmisteen käyttöä lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon ei suositella.
English: Based on cumulative renal excretion of hydrochlorothiazide the absolute bioavailability was about 60%.
Finnish: Hydroklooritiatsidin kumulatiiviseen munuaiseritykseen perustuen sen hyötyosuus oli n. 60 %.
English: In functionally anephric patients the elimination half-life is about 34 hours.
Finnish: Potilailla, joilla munuaiset eivät toimi lainkaan, eliminaation puoliintumisaika on noin 3-4 tuntia.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness
Finnish: Yleiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä): Heitehuimaus
English: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) was a study designed to test the benefit of adding aliskiren to a standard therapy of an ACE-inhibitor or an angiotensin II receptor blocker in patients with type 2 diabetes mellitus and chronic kidney disease, cardiovascular disease, or both.
Finnish: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints,) -tutkimuksessa testattiin saavutettavaa hyötyä aliskireenin lisäämisestä vakiohoitoon, jossa käytetään ACE:n estäjää tai angiotensiini II -reseptorin salpaajaa potilaille, joilla on sekä tyypin 2 diabetes että krooninen munuaissairaus, kardiovaskulaarinen sairaus, tai molemmat.
English: Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with Actelsar HCT, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Finnish: Kliinisesti merkittävää hyperkalemiaa ei ole todettu Actelsar HCT -valmisteella, mutta hyperkalemian kehittymisen riskitekijöihin kuuluvat munuaisten ja/tai sydämen vajaatoiminta sekä diabetes mellitus.
English: - Hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis There is no evidence that Actelsar HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Finnish: - Hyponatremia ja hypokloreeminen alkaloosi Actelsar HCT -valmisteen ei ole osoitettu vähentävän tai estävän diureettien aiheuttamaa hyponatremiaa.
English: In a follow-up trial with the 80 mg/25 mg combination, blood pressure was further decreased (resulting in an overall reduction of 11.5/9.9 mm Hg (SBP/DBP).
Finnish: Jatkotutkimuksessa 80 mg/25 mg yhdistelmällä verenpaine aleni edelleen (johtaen kaiken kaikkiaan 11,5/9,9 mm Hg:n (SBP/DBP) laskuun).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): Feeling sick (nausea), low blood magnesium level.
Finnish: Yleiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä): Huonovointisuus (pahoinvointi), veren alhainen magnesiumpitoisuus.
English: Increase in dose of probenecid or sulfinpyrazone may be necessary.
Finnish: Probenesidin ja sulfiinipyratsonin annoksen suurentaminen voi olla tarpeen.
English: Hydrochlorothiazide: Following oral administration of telmisartan/hydrochlorothiazide, peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0-3.0 hours after dosing.
Finnish: Hydroklooritiatsidi: Telmisartaanin/hydroklooritiatsidin oraalisen annon jälkeen hydroklooritiatsidin huippupitoisuus saavutetaan n. 1-3 tunnin kuluttua.
English: Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to weeks of telmisartan hydrochlorothiazide initiation.
Finnish: Oireita ovat näöntarkkuuden heikkeneminen tai silmäkipu, ja ne ilmenevät yleensä joidenkin tuntien tai viikkojen kuluessa telmisartaanin/hydroklooritiatsidin käytön aloittamisesta.
English: Actelsar HCT must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
Finnish: Actelsar HCT -valmistetta ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
English: Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with Actelsar HCT.
Finnish: Haittavaikutuksia, joita tiedetään esiintyneen yksittäisillä komponenteilla, mutta joita ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa, saattaa esiintyä Actelsar HCT -hoidon aikana.
English: Based on modest experience in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-60 ml/min, mean about 50 ml/min) no dose adjustment is necessary in patients with decreased renal function.
Finnish: Lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma 30-60 ml/min, keskiarvo noin 50 ml/min) sairastavien potilaiden hoidosta on jonkin verran kokemusta, jonka perusteella annoksen säätö ei ole tarpeen potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
English: In addition, Actelsar HCT should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Finnish: Lisäksi Actelsar HCT -valmistetta pitää käyttää varoen potilaille, joiden maksan toiminta on heikentynyt tai joilla on etenevä maksasairaus, koska pienet neste- ja elektrolyyttitasapainon muutokset saattavat nopeuttaa maksakooman ilmenemistä.
English: The absolute bioavailability of telmisartan at 40 mg and 160 mg was 42% and 58%, respectively.
Finnish: Hyötyosuus on 40 mg:n annoksella 42 % ja 160 mg:n annoksella 58 %.
English: Sodium starch glycolate (type A) Microcrystalline cellulose Mannitol (E421)
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti (Tyyppi A) Mikrokiteinen selluloosa Mannitoli (E421)
English: For Al/Al blisters and HDPE tablet container This medicine does not require any special storage conditions.
Finnish: Al/Al-läpipainopakkaukset ja HDPE-tablettipurkki Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
English: In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Finnish: Pelkkää hydroklooritiatsidia käyttävillä potilailla on havaittu lisäksi seuraavia haittavaikutuksia:
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Finnish: Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1000:sta):
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with angiotensin II receptor antagonists should be stopped immediately, and if appropriate, alternative therapy should be started.
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa tulee aloittaa muu lääkitys.
English: Anorexia, appetite decreased, electrolyte imbalance, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hypovolaemia
Finnish: Anoreksia, ruokahalun väheneminen, elektrolyyttihäiriö, hyperkolesterolemia, hyperglykemia, hypovolemia
English: The all-cause mortality rate was 11.6% and 11.8% among telmisartan and ramipril treated patients, respectively.
Finnish: Kokonaiskuolleisuus oli telmisartaanilla hoidetuilla potilailla 11,6 % ja ramipriililla hoidetuilla potilailla 11,8 %.
English: There are usually no symptoms of high blood pressure before damage occurs.
Finnish: Kohonnut verenpaine ei yleensä aiheuta oireita, ennen kuin elinvaurioita ilmenee.
English: Thiazides may increase the risk of adverse events caused by amantadine.
Finnish: Tiatsidit voivat lisätä amantadiinin aiheuttamien haittatapahtumien vaaraa.
English: Conversely, due to the antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors by the telmisartan component of Actelsar HCT, hyperkalaemia might occur.
Finnish: Toisaalta Actelsar HCT -valmisteen telmisartaanikomponentti antagonisoi angiotensiini II (AT1)reseptoreja, joten hyperkalemiaa saattaa esiintyä.
English: For Al/PVC/PVDC blister Do not store above 30ºC.
Finnish: Al/PVC/PVDC-läpipainopakkaus Säilytä alle 30 ºC.
English: Dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Actelsar HCT.
Finnish: Heitehuimausta tai uneliaisuutta saattaa satunnaisesti esiintyä käytettäessä Actelsar HCT -valmistetta
English: Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with Actelsar HCT (see section 4.5).
Finnish: Kaliumia säästäviä diureetteja, kaliumlisää tai kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita pitää käyttää varoen Actelsar HCT -valmisteen kanssa (ks. kohta 4.5)
English: Actelsar HCT should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Finnish: Actelsar HCT -valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3), koska telmisartaani eliminoituu pääasiassa sappeen.
English: Lupus-like syndrome, photosensitivity reactions, skin vasculitis, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
Finnish: Lupus-tyyppinen oireyhtymä, valoherkkyysreaktiot, ihovaskuliitti, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme
English: Al/PVC/PVDC blister: Do not store above 30ºC.
Finnish: Al/PVC/PVDC-läpipainopakkaus: Säilytä alle 30 ºC.
English: Patients were randomized to one of the three following treatment groups: telmisartan 80 mg (n=8542), ramipril 10 mg (n=8576), or the combination of telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n=8502), and followed for a mean observation time of 4.5 years.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin yhteen kolmesta seuraavasta hoitoryhmästä: telmisartaani 80 mg (n=8542), ramipriili 10 mg (n=8576) tai telmisartaanin 80 mg sekä ramipriilin 10 mg yhdistelmä (n=8502) ja heitä seurattiin keskimäärin 4,5 vuotta.
English: **Cases of progressive scarring of lung tissue have been reported during intake of telmisartan.
Finnish: ** Telmisartaanin käytön yhteydessä on raportoitu etenevää keuhkokudoksen arpeutumista.
English: In patients taking telmisartan alone the following additional side effects have been reported:
Finnish: Pelkkää telmisartaania käyttävillä potilailla on havaittu myös seuraavia haittavaikutuksia:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for Al/PVC/PVDC blister
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Al/PVC/PVDC läpipainopakkauksen rasia
English: If this combination proves essential, careful monitoring of serum lithium level is recommended during concomitant use.
Finnish: Jos tämä yhteiskäyttö osoittautuu välttämättömäksi, sen aikana suositellaan seerumin litiumpitoisuuden huolellista tarkkailua.
English: pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine IV)
Finnish: pentamidiini, sparfloksasiini, terfenadiini, vinkamiini IV)
English: Tablet 30 tablets 90 tablets 250 tablets
Finnish: Tabletti 30 tablettia 90 tablettia 250 tablettia
English: “Lot”, which is printed on the carton, refers to the batch number.
Finnish: Rasiaan painettu ”Lot” viittaa eränumeroon.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraaan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg once daily.
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, annostus ei saa ylittää yhtä Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg -tablettia vuorokaudessa.
English: Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg tablets EU/1/13/817/043
Finnish: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletit EU/1/13/817/043
English: Periodic monitoring of serum potassium and ECG is recommended when Actelsar HCT is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics) and the following torsades de pointes inducing medicinal products (which include some antiarrhythmics), hypokalaemia being a predisposing factor to torsades de pointes.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuuden ja EKG:n säännöllistä seurantaa suositellaan annettaessa Actelsar HCTvalmistetta yhdessä sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joihin seerumin kaliumpitoisuuden häiriöt vaikuttavat (esim. digitalisglykosidit, rytmihäiriölääkkeet) tai seuraavien kääntyvien kärkien kammiotakykardiaa aiheuttavien lääkevalmisteiden kanssa (mukana myös muutamia rytmihäiriölääkkeitä), hypokalemian ollessa kääntyvien kärkien kammiotakykardialle altistava tekijä.
English: Special populations:
Finnish: Erityisryhmät
English: The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan (41.4%) was usually comparable to placebo (43.9%) in placebo controlled trials.
Finnish: Haittavaikutusten kokonaisilmaantuvuus telmisartaanilla (41,4 %) oli lumekontrolloiduissa tutkimuksissa yleensä verrattavissa lumelääkkeeseen (43,9 %).
English: Medicinal products used in the treatment for gout (e.g. probenecid, sulfinpyrazone and allopurinol) Dose adjustment of uricosuric medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Finnish: Kihdin hoitoon käytettävät lääkevalmisteet (esim. probenesidi, sulfiinipyratsoni ja allopurinoli) Virtsahapon eritystä lisäävien lääkevalmisteiden annosta voidaan joutua säätämään, koska hydroklooritiatsidi saattaa suurentaa seerumin virtsahappopitoisuutta.
English: There is no experience regarding the administration of telmisartan/hydrochlorothiazide in patients with recent kidney transplantation.
Finnish: Telmisartaanin/hydroklooritiatsidin käytöstä potilaille, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole kokemusta.
English: The hazard ratio for telmisartan vs. ramipril was 1.01 (97.5% CI 0.93-1.10, p (non-inferiority)=0.0019 at a margin of 1.13).
Finnish: Riskisuhde telmisartaani vs. ramipriili oli 1,01 (97,5 % luottamusväli 0,93 - 1,10, p-arvo (non-inferiority) = 0,0019, raja-arvon ollessa 1,13).
English: Hyperuricaemia, hyponatraemia
Finnish: Hyperurikemia, hyponatremia
English: Because no information is available regarding the use of telmisartan during breast-feeding, Actelsar HCT is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Finnish: Koska telmisartaanin käytöstä imetyksen aikana ei ole tietoja, Actelsar HCT -valmisteen käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
English: Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg tablets EU/1/13/817/014
Finnish: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletit EU/1/13/817/014
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Not known
Finnish: Sylkirauhastulehdus Hyvän- ja pahanlaatuiset sekä määrittämättömät kasvaimet (myös kystat ja polyypit) Tuntematon:
English: Talk to your doctor before taking Actelsar HCT if you are taking: - any of the following medicines used to treat high blood pressure: an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Actelsar HCT -valmistetta, jos käytät: - mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä: ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, markedly low blood pressure and low blood levels of potassium can also happen, which may result in nausea, sleepiness and muscle cramps and/or irregular heartbeat associated with the concomitant use of medicinal products such as digitalis or certain anti-arrhythmic treatments.
Finnish: Koska valmiste sisältää hydroklooritiatsidia, merkittävää verenpaineen alenemista ja matalia veren kaliumarvoja saattaa myös ilmetä, jotka voivat johtaa pahoinvointiin, uneliaisuuteen ja lihaskramppeihin ja/tai epäsäännölliseen sydämen sykkeeseen, joka liittyy yhtäaikaisesti käytettäviin lääkkeisiin, kuten digitalikseen tai tiettyihin rytmihäiriölääkkeisiin.
English: Actelsar HCT may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Finnish: Actelsar HCT saattaa voimistaa muiden verenpainelääkkeiden tai mahdollisesti verenpainetta alentavien lääkkeiden (esim. baklofeenin, amifostiinin) verenpainetta alentavaa vaikutusta.
English: Hypotension, orthostatic hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Finnish: Hypotensio, ortostaattinen hypotensio Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen:
English: The concomitant use of Actelsar HCT with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Finnish: Actelsar HCT -valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
English: Aplastic anaemia, haemolytic anaemia, bone marrow failure, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis
Finnish: Aplastinen anemia, hemolyyttinen anemia, luuytimen vajaatoiminta, leukopenia, neutropenia, agranulosytoosi
English: Elimination Telmisartan: Following either intravenous or oral administration of 14C-labelled telmisartan most of the administered dose (>97%) was eliminated in faeces via biliary excretion.
Finnish: Eliminaatio Telmisartaani: Laskimoon tai suun kautta annetusta 14C-merkitystä telmisartaanista suurin osa (> 97
English: In the “Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes” (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70% vs. 0.49% [RR 1.43 (95% confidence interval 1.00-2.06)]; the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0.33%) vs. patients taking placebo (0.16%) [RR 2.07 (95% confidence interval 1.14-3.76)].
Finnish: PRoFESS-tutkimuksessa "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" yli50vuotiailla tai vanhemmilla potilailla, joilla oli hiljattain ollut aivohalvaus, huomattiin sepsiksen ilmaantuvuuden lisääntymistä telmisartaaniryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 %:n luottamusväli 1,00 - 2,06)]; kuolemaan johtaneiden sepsis-tapausten ilmaantuvuus lisääntyi telmisartaania käyttäneillä potilailla (0,33 %) vs. lumelääkettä käyttäneisiin potilaisiin(0,16 %) [RR 2,07 (95 %:n luottamusväli 1,14 - 3,76)].
English: Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulin)
Finnish: Diabeteslääkkeet (suun kautta otettavat sekä insuliini)