FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Spôsob, akým metotrexát, liečivo v lieku Nordimet, pôsobí na pacientov s artritídou a psoriázou, nie je úplne známy, ale predpokladá sa, že prínosy metotrexátu sú spôsobené jeho schopnosťou zmierniť zápal a potlačiť nadmerne aktívny imunitný systém.
Slovenian: Ni popolnoma znano, kako metotreksat, učinkovina v zdravilu Nordimet, učinkuje pri bolnikih z artritisom in psoriazo, domneva pa se, da so koristi metotreksata posledica njegove sposobnosti zmanjševanja vnetja in zaviranja čezmerno dejavnega imunskega sistema.
Slovak: Keďže liek Nordimet je hybridný liek, ktorý sa podáva formou injekcie a obsahuje rovnaké liečivo ako referenčný liek Lantarel FS, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Slovenian: Ker je zdravilo Nordimet hibridno zdravilo, ki se daje z injekcijo in vsebuje enako učinkovino kot referenčno zdravilo Lantarel FS, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nordimet?
Slovak: • závažná juvenilná idiopatická artritída (JIA), choroba kĺbov u detí, ak lieky známe ako NSAID
Slovenian: • hudega juvenilnega idiopatskega artritisa (JIA), bolezni sklepov pri otrocih, ko zdravila, znana kot
Slovak: • závažná psoriatická artritída, zápal kĺbov, ktorý sa vyskytuje u pacientov s psoriázou.
Slovenian: • hudega psoriatičnega artritisa, vnetja sklepov, ki se pojavlja pri bolnikih s psoriazo.
Slovak: • aktívna reumatoidná artritída, choroba spôsobujúca zápal kĺbov,
Slovenian: • aktivnega revmatoidnega artritisa, bolezni, ki povzroča vnetje sklepov;
Slovak: Nordimet a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravil Nordimet in za kaj se uporablja?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nordimet?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nordimet?
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Nordimet si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Nordimet glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Nordimet (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú účinky v tráviacom systéme (ako je zápal sliznice v ústach, poruchy trávenia, bolesť brucha, pocit nevoľnosti a strata chuti do jedla) a krvné testy preukazujúce zmeny pečene.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nordimet (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so učinki na prebavni sistem (kot so vnetje ustne sluznice, prebavne motnje, bolečine v trebuhu, slabost in izguba apetita) in krvne preiskave, ki kažejo spremembe delovanja jeter.
Slovak: To znamená, že je podobný tzv. referenčnému lieku s obsahom rovnakého liečiva, ale liek Nordimet je dostupný s inou silou.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje enako učinkovino, vendar je zdravilo Nordimet na voljo v več jakostih.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nordimet
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky zahŕňajú zníženú tvorbu krviniek, poškodenie pľúc, pečene, obličiek a nervov, tromboembólia (problémy zapríčinené zrazeninami v cievach) a závažné alergické a kožné reakcie.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so zmanjšana tvorba krvnih celic, poškodbe pljuč, jeter, ledvic in živcev, tromboembolija (težave, ki jih povzročajo strdki v krvnih žilah) ter hude alergijske in kožne reakcije.
Slovak: Nordimet a prečo bol povolený v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila Nordimet in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Nordimet sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí nadmerne užívajú alkohol alebo majú problémy s pečeňou alebo závažné problémy s obličkami, s poruchami krvi, oslabeným imunitným systémom (obranou tela), so závažnými alebo dlhodobými infekciami, ako je tuberkulóza a infekcia HIV, s vredmi v ústach, zápalom v ústach a vredmi v tráviacom systéme.
Slovenian: Zdravilo Nordimet se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki zlorabljajo alkohol, ali bolnikih z obolenji jeter ali hudimi okvarami ledvic, krvnimi motnjami, oslabljenim imunskim sistemom (obrambnimi mehanizmi telesa), resnimi ali dolgotrajnimi okužbami, kot so tuberkuloza in okužba z virusom HIV, razjedami v ustih, vnetjem v ustih in razjedami v prebavnem sistemu.
Slovak: Nordimet sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Nordimet, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Nordimet boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Nordimet upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Slovak: Keďže liek Nordimet má rovnaké zloženie ako referenčný liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade lieku Lantarel FS.
Slovenian: Ker ima zdravilo Nordimet enako sestavo kot referenčno zdravilo, so njegove koristi enake kot pri zdravilu Lantarel FS.
Slovak: Nordimet uvádza na trh, rozpošle dotazníky s cieľom získať informácie o chybách v dávkovaní, ktorých výsledkom je predávkovanie.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Nordimet, bo poslalo vprašalnike za nadaljnje spremljanje napak pri odmerjanju, ki privedejo do prevelikega odmerjanja.
Slovak: Nordimet je tzv. hybridný liek.
Slovenian: Zdravilo Nordimet je „hibridno zdravilo".
Slovak: Nordimet sa používa na liečbu týchto zápalových ochorení:
Slovenian: Nordimet je zdravilo za zdravljenje naslednjih vnetnih stanj:
Slovak: Nordimet boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Nordimet so se pokazale v študijah?
Slovak: Liek Nordimet obsahuje liečivo metotrexát.
Slovenian: Zdravilo Nordimet vsebuje učinkovino metotreksat.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Nordimet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Nordimet glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Nordimet je dostupný vo forme injekcií s rôznymi silami a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Slovenian: Zdravilo Nordimet je na voljo v različnih jakostih, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Slovak: Nordimet účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Nordimet deluje?
Slovak: Za týmto účelom budete vhodne zaškolený.
Slovenian: V ta namen boste ustrezno usposobljeni.
Slovak: Častosť týchto rizík u detí nie je známa.
Slovenian: Pogostnost teh tveganj pri otrocih ni znana.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. august 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. avgust 2016
Slovak: Mali by ste vidieť zelený plast.
Slovenian: Videti morate zeleno plastiko.
Slovak: 2132 WT Hoofddorp Holandsko
Slovenian: 2132 WT Hoofddorp Nizozemska
Slovak: od dátumu oznámenia o rozhodnutí Komisie*
Slovenian: Od dneva obvestila o sklepu Komisije*
Slovak: SE-201 25 Malmo Švédsko
Slovenian: SE-201 25 Malmo Švedska
Slovak: Zdravotnícki pracovníci a pacienti musia byť dôkladne poučení.
Slovenian: Zdravstveno osebje in bolniki morajo biti o tem jasno poučeni.
Slovak: Roztok sa má pred použitím vizuálne skontrolovať.
Slovenian: Raztopino je treba pred uporabo vizualno preveriti.
Slovak: Injekcia trvá najviac 10 sekúnd.
Slovenian: 9) Injiciranje traja največ 10 sekund.
Slovak: Sadnite alebo ľahnite si v uvoľnenej, pohodlnej polohe.
Slovenian: 2) Udobno sedite ali lezite.
Slovak: Tým sa zabezpečí, aby ihla zostala čistá.
Slovenian: Tako bo igla ostala čista.
Slovak: Nedojčite počas liečby, pretože metotrexát prechádza do materského mlieka.
Slovenian: Med zdravljenjem ne dojite, ker metotreksat prehaja v materino mleko.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, najmä počas prvého trimestra (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, zlasti med prvim trimesečjem (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie sa dosiahnu po 1-2 hodinách.
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije so dosežene po 1-2 urah.
Slovak: Je to normálne.
Slovenian: To je normalen pojav.
Slovak: Na hrote ihly sa môže objaviť kvapôčka.
Slovenian: Na konici igle se lahko pojavi kapljica.
Slovak: Tým sa liek vstrekne pod kožu.
Slovenian: Tako boste zdravilo dostavili pod kožo.
Slovak: Manipulujte s opatrnosťou.
Slovenian: Citotoksično: ravnajte previdno.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku / antikoncepcia u žien
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri ženskah
Slovak: Keďže sa však závažné nežiaduce účinky môžu objaviť aj pri nižších dávkach, je potrebné, aby lekár sledoval pacientov pravidelne v krátkych intervaloch.
Slovenian: Ker pa se lahko hudi neželeni učinki pojavijo celo pri manjših odmerkih, mora zdravnik nujno redno spremljati bolnike v kratkih časovnih presledkih.
Slovak: Tieto účinky sa zdajú byť vo väčšine prípadov po ukončení liečby reverzibilné.
Slovenian: Zdi se, da so ti učinki v večini primerov po prekinitvi zdravljenja reverzibilni.
Slovak: Ochorenia pľúc vyvolané metotrexátom neboli vždy úplne reverzibilné.
Slovenian: Z metotreksatom povzročene pljučne bolezni niso bile vedno povsem reverzibilne.
Slovak: Terminálny polčas je v priemere 6-7 hodín a vykazuje značnú variabilitu (3-17 hodín).
Slovenian: Končni razpolovni čas je povprečno 6-7 ur, vendar s precejšnjimi odstopanji (3-17 ur).
Slovak: Musíte sa poradiť o riziku škodlivých účinkov na dieťa počas liečby.
Slovenian: Zdravnik vam mora svetovati glede tveganja za škodljive učinke na otroka med zdravljenjem.
Slovak: V závislosti od individuálnej aktivity ochorenia a tolerancie lieku pacientom sa môže počiatočná dávka zvýšiť.
Slovenian: Glede na aktivnost bolezni pri posamezniku in toleranco bolnika se lahko začetni odmerek postopoma povečuje.
Slovak: Metotrexát môže byť genotoxický.
Slovenian: Metotreksat je lahko genotoksičen.
Slovak: Na začiatku liečby vám Nordimet môže injekčne podávať zdravotnícky personál.
Slovenian: Na začetku zdravljenja vam lahko zdravilo Nordimet injicira zdravstveno osebje.
Slovak: Lekár vypočíta potrebnú dávku z plochy povrchu tela dieťaťa (m2) a dávka sa vyjadrí v mg/m
Slovenian: Zdravnik bo izračunal potrebni odmerek glede na telesno površino otroka (m2), pri čemer je odmerek izražen v mg/m
Slovak: Ak sú výsledky niektorého z týchto vyšetrení mimo normy, liečba bude pokračovať až potom, keď sa hodnoty vrátia do normálu.
Slovenian: Če so rezultati katere koli od teh preiskav neobičajni, bo zdravljenje prekinjeno, dokler ne bodo vrednosti zopet normalne.
Slovak: Asi 5-20 % metotrexátu a 1-5 % 7-hydroxy-metotrexátu sa vylučuje žlčou.
Slovenian: Približno 5-20 % metotreksata in 1-5 % 7-hidroksimetotreksata se izloči z žolčem.
Slovak: Teratogénny účinok bol zistený u štyroch druhov (potkany, myši, králiky, mačky).
Slovenian: Teratogene učinke so ugotovili pri štirih živalskih vrstah (podgane, miši, kunci, mačke).
Slovak: Ak je to klinicky indikované, vylúčte tuberkulózu a hepatitídu.
Slovenian: Če je klinično indicirano, je treba izključiti tuberkulozo in hepatitis.
Slovak: V prvých dvoch týždňoch týždenne, potom v nasledujúcom mesiaci každé dva týždne; neskôr v závislosti od počtu leukocytov a stability pacienta, najmenej raz mesačne v priebehu nasledujúcich šiestich mesiacov, a potom najmenej každé tri mesiace:
Slovenian: Spodaj navedene teste je potrebno opraviti vsak teden v prvih dveh tednih, nato v naslednjem mesecu vsaka dva tedna; nato glede na število belih krvničk in stabilnost bolnika v naslednjih šestih mesecih vsaj enkrat mesečno in nato vsaj enkrat na tri mesece.
Slovak: Spolu s lekárom sa rozhodnete pre vhodný deň, v ktorom každý týždeň dostanete injekciu.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom določite en dan v tednu, na katerega boste prejemali injekcijo.
Slovak: Môžete vidieť malú vzduchovú bublinku, ktorá nemá vplyv na injekciu a neublíži vám.
Slovenian: Morda boste opazili majhen zračni mehurček, ki pa ne vpliva na injiciranje in ni škodljiv.
Slovak: Cez okienko by ste mali vidieť žltú tekutinu.
Slovenian: Skozi kontrolno okence morate videti rumeno tekočino.
Slovak: Ďalšie vyšetrenia môžu byť vykonané počas liečby a po jej ukončení.
Slovenian: Nadaljnje preiskave se lahko opravljajo tudi med zdravljenjem ali po njem.
Slovak: Možno vám urobí aj röntgen hrudníka.
Slovenian: Morda boste opravili tudi rentgensko slikanje prsnega koša.
Slovak: Výskyt a stupeň závažnosti nežiaducich účinkov závisia od dávkovania a frekvencie podávania.
Slovenian: Pojavnost in stopnja resnosti neželenih učinkov sta odvisni od velikosti odmerka in pogostnosti uporabe zdravila.
Slovak: Teraz môžete uvoľniť kožný záhyb.
Slovenian: Zdaj lahko kožno gubo spustite.
Slovak: Vhodnými miestami na podanie injekcie sú koža na prednej strane brušnej steny a koža na prednej strane stehna.
Slovenian: Primerna mesta za injiciranje sta koža na sprednji strani trebuha in koža na sprednji strani stegna.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že metotrexát je genotoxický, takže riziko genotoxických účinkov na bunky spermií sa nedá úplne vylúčiť.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da je metotreksat genotoksičen, zato se tveganja za genotoksične učinke na semenčice ne more popolnoma izključiti.
Slovak: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Slovenian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Slovak: Existuje podozrenie o mutagénnom účinku u ľudí.
Slovenian: Pri ljudeh obstaja sum na mutageni učinek.
Slovak: Mohlo by to spôsobiť únik lieku.
Slovenian: To lahko vodi do izgube zdravila.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry a obsahuje častice.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Nordimet, če opazite, da raztopina ni bistra in vsebuje delce.
Slovak: Približne 50 % metotrexátu sa viaže na sérové proteíny.
Slovenian: Približno 50 % metotreksata je vezanega na serumske beljakovine.
Slovak: Kvôli riziku závažných alebo dokonca fatálnych toxických reakcií má lekár pacientov dôkladne informovať o rizikách (vrátane prvých prejavov a príznakov toxicity) a o odporúčaných bezpečnostných opatreniach.
Slovenian: Zaradi možnosti pojava hudih ali celo smrtno nevarnih toksičnih reakcij mora biti bolnik v celoti seznanjen z možnimi tveganji zdravljenja (vključno z zgodnjimi znaki in simptomi toksičnosti) ter s priporočenimi varnostnimi ukrepi.
Slovak: Nevynechajte návštevy u lekára za účelom vyšetrenia krvi.
Slovenian: Ne izpuščajte dogovorjenih obiskov pri zdravniku za opravljanje krvnih preiskav.
Slovak: Hlavným metabolitom je 7-hydroxymetotrexát.
Slovenian: Glavni presnovek je 7-hidroksimetotreksat.
Slovak: Frekvencie sú definované použitím nasledujúcich konvencií: veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1000), veľmi zriedkavé (<
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť ovplyvnená schopnosť viesť vozidlá a/alebo obsluhovať stroje.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko sposobnost upravljanja vozil in/ali strojev zmanjšana.
Slovak: Metotrexát ovplyvňuje spermatogenézu a oogenézu a môže znížiť plodnosť.
Slovenian: Metotreksat vpliva na spermatogenezo in oogenezo in lahko zmanjša plodnost.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby nahlásili všetky prejavy a príznaky naznačujúce infekciu.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poročajo o vseh znakih in simptomih, ki bi lahko kazali na okužbo.
Slovak: Dĺžku liečby určí ošetrujúci lekár.
Slovenian: Trajanje zdravljenja določi lečeči zdravnik.
Slovak: Pred použitím prípravkov s obsahom kyseliny listovej sa odporúča sledovať hladiny vitamínu B12, keďže kyselina listová môže maskovať existujúci nedostatok vitamínu B12, a to najmä u dospelých vo veku nad 50 rokov.
Slovenian: Pred uporabo pripravkov s folno kislino je priporočljivo spremljanje vrednosti vitamina B12, saj lahko folna kislina prikrije njegovo pomanjkanje, predvsem pri bolnikih, starejših od 50 let.
Slovak: Čo je Nordimet a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Nordimet in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Nesnažte sa podať si liek sami, ak ste na to neboli zaškolený.
Slovenian: Zdravila si ne poskušajte injicirati sami, če za to niste bili usposobljeni.
Slovak: Pozri tiež časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť".
Slovenian: Glejte tudi poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«.
Slovak: - Celkový krvný obraz vrátane diferenciálneho krvného obrazu a trombocytov.
Slovenian: - Celotna krvna slika z diferencialno krvno sliko in krvnimi ploščicami.
Slovak: To znamená, že všetka tekutina bola injekčne podaná.
Slovenian: To pomeni, da se je injicirala vsa tekočina.
Slovak: Nadmerne aktívny imunitný systém súvisel so zápalovými ochoreniami.
Slovenian: Čezmerno aktiven imunski sistem povezujemo z vnetnimi boleznimi.
Slovak: Kalciumfolinát je špecifické antidotum na neutralizáciu toxických nežiaducich účinkov metotrexátu.
Slovenian: Kalcijev folinat je specifičen antidot, ki nevtralizira neželene toksične učinke metotreksata.
Slovak: To znamená, že tento liek môže spôsobiť genetickú mutáciu.
Slovenian: To pomeni, da lahko povzroči genske mutacije.
Slovak: Pľúcne ochorenia navodené metotrexátom, ako je pneumonitída, sa môžu objaviť náhle, kedykoľvek počas liečby, neboli vždy úplne reverzibilné a boli popísané už pri všetkých dávkach (vrátane nízkych dávok 7,5 mg/týždeň).
Slovenian: Z metotreksatom povzročene pljučne bolezni, kot je pljučnica, se lahko pojavijo nenadoma kadar koli med zdravljenjem, niso vedno povsem reverzibilne in so o njih že poročali pri skoraj vseh odmerkih (vključno z majhnimi odmerki 7,5 mg na teden).
Slovak: Pľúcne príznaky vyžadujú rýchlu diagnostiku a ukončenie liečby metotrexátom.
Slovenian: Pljučni simptomi zahtevajo hitro diagnosticiranje in prekinitev uporabe metotreksata.
Slovak: Zriedkavé: infekcia (vrátane reaktivácie inaktívnej chronickej infekcie), sepsa, konjunktivitída.
Slovenian: Redki: okužba (vključno s ponovno aktivacijo neaktivne kronične okužbe), sepsa, konjunktivitis
Slovak: V prípade trvalého zvýšenia hladiny pečeňových enzýmov je potrebné zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby.
Slovenian: V primeru stalnega povišanja vrednosti jetrnih encimov je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Nordimetu u detí vo veku < 3 roky nebola stanovená (pozri časť 4.4).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Nordimet pri otrocih, mlajših od 3 let, nista bili dokazani (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Pred podaním injekcie Nordimetu - Skontrolujte dátum exspirácie na lieku.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Nordimet - Preverite datum izteka roka uporabnosti zdravila.
Slovak: Pri prechode z perorálneho použitia na subkutánne použitie môže byť potrebné zníženie dávky kvôli variabilnej biologickej dostupnosti metotrexátu po perorálnom podaní.
Slovenian: Če s peroralne uporabe preidete na subkutano, bo morda treba zmanjšati odmerek zaradi spremenljive biološke uporabnosti metotreksata po peroralni uporabi.
Slovak: Najmä starší pacienti majú byť v krátkych intervaloch vyšetrení na skoré prejavy toxicity.
Slovenian: Zlasti pri starejših ljudeh je treba v kratkih časovnih presledkih preverjati zgodnje znake toksičnosti.
Slovak: V prípade kontaminácie sa majú zasiahnuté časti okamžite opláchnuť veľkým množstvom vody (pozri časť 6.6).
Slovenian: V primeru kontaminacije je treba prizadeto območje takoj sprati z obilo vode (glejte poglavje 6.6).
Slovak: Nežiaduce toxické účinky metotrexátu ovplyvňujú hlavne hematopoetický a gastrointestinálny systém.
Slovenian: Neželeni toksični učinki metotreksata prizadenejo predvsem hematopoetski in gastrointestinalni sistem.
Slovak: U opíc, makakov, sa nevyskytli žiadne malformácie porovnateľné ako u ľudí.
Slovenian: Pri opicah rhesus se ni pojavila nobena malformacija, ki bi jo lahko primerjali z ljudmi.
Slovak: Lekár však môže rozhodnúť o tom, že sa môžete naučiť podávať si Nordimet sami.
Slovenian: Vendar se vaš zdravnik lahko odloči, da se naučite sami injicirati zdravilo Nordimet.
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť vrodené chyby, poškodiť nenarodené deti alebo spôsobiť potraty.
Slovenian: Metotreksat lahko povzroči prirojene okvare, škoduje nerojenim otrokom ali povzroči splav.
Slovak: Je dôležité informovať vášho lekára, že používate Nordimet.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, da jemljete zdravilo Nordimet.
Slovak: Deti, dospievajúci a starší pacienti Pokyny o dávkovaní závisia od telesnej hmotnosti pacienta.
Slovenian: Otroci, mladostniki in starejši ljudje Odmerjanje je odvisno od telesne mase bolnika.
Slovak: Prečítajte si túto časť súhrnu charakteristických vlastností lieku veľmi pozorne.
Slovenian: Zelo natančno preberite to poglavje povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Slovak: Po perorálnom podaní sa metotrexát vstrebáva z gastrointestinálneho traktu.
Slovenian: Po peroralni uporabi se metotreksat absorbira iz gastrointestinalnega trakta.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pri liečbe Nordimetom Metotrexát dočasne ovplyvňuje tvorbu spermií a vajíčok, čo je stav vo väčšine prípadov vratný.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi med zdravljenjem z zdravilom Nordimet Metotreksat začasno prizadene tvorbo semenske tekočine in jajčec, kar je v večini primerov reverzibilno.
Slovak: Jednotlivé časti viacnásobného balenia sa nemôžu predávať samostatne.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Slovak: Očkovanie živými vakcínami v rovnakom čase.
Slovenian: sočasno prejmete cepljenje z živimi cepivi.
Slovak: Krvné vyšetrenia budú vykonané za účelom kontroly možného zníženia počtu bielych krviniek (agranulocytózy).
Slovenian: Opravil bo krvne preiskave, da bi preveril morebitno znižanje števila belih krvnih celic (agranulocitoza).
Slovak: Informácie o antikoncepcii u mužov, pozri časť 4.6.
Slovenian: Za nasvet glede kontracepcije pri moških glejte poglavje 4.6.
Slovak: Účinnosť sa dosiahne v priebehu 30 - 60 sekúnd.
Slovenian: Potrebno je 30-60 sekund, da to postane učinkovito.
Slovak: Pred začiatkom liečby a odporúčané následné vyšetrenia a opatrenia Pred začiatkom liečby vám lekár vyšetrí krv a skontroluje funkciu vašich obličiek a pečene.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja in priporočeni kontrolni pregledi ter previdnostni ukrepi Pred začetkom zdravljenja bo vaš zdravnik morda opravil krvne preiskave ter preveril delovanje vaših ledvic in jeter.
Slovak: Je potrebný ďalší výskum na stanovenie, či séria pečeňových chemických testov alebo propeptidu kolagénu typu III môžu dostatočne detekovať hepatotoxicitu.
Slovenian: Potrebne so nadaljnje raziskave, da bi ugotovili, ali lahko z rednimi serijskimi kemijskimi jetrnimi testi ali z določanjem propeptida kolagena tipa III v zadostni meri odkrijemo hepatotoksičnost.
Slovak: Pri zvyšovaní dávky treba uvažovať aj o zvýšení frekvencie monitorovania.
Slovenian: O večji pogostnosti spremljanja je treba razmisliti tudi ob povečanju odmerka.
Slovak: Nie je známe, či sa metotrexát nachádza v sperme.
Slovenian: Ni znano, ali je metotreksat prisoten v semenski tekočini.
Slovak: V závislosti od klinického obrazu a zmeny laboratórnych parametrov potom liečba buď pokračuje alebo sa ukončí.
Slovenian: Glede na klinično sliko in spremembe laboratorijskih parametrov z zdravljenjem bodisi nadaljujemo bodisi ga prekinemo.
Slovak: Nordimet obsahuje liečivo metotrexát, ktorý sa podieľa: - na zmenšení zápalu alebo opuchu a - na potláčaní aktivity imunitného systému (telu vlastnému obrannému mechanizmu).
Slovenian: Zdravilo Nordimet vsebuje učinkovino metotreksat, ki deluje tako, da: - zmanjšuje vnetje ali otekanje in - zmanjšuje aktivnost imunskega sistema (lastni obrambni mehanizem telesa).
Slovak: Metotrexát sa vylučuje hlavne v nezmenenej forme, prevažne obličkami, glomerulárnou filtráciou a aktívnou sekréciou v proximálnych tubuloch.
Slovenian: Metotreksat se izloča v večinoma nespremenjeni obliki predvsem skozi ledvice z glomerulno filtracijo in aktivno sekrecijo v proksimalnih tubulih.