FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cum să luaţi Imatinib medac Medicul dumneavoastră v-a prescris Imatinib medac pentru că aveţi o afecţiune gravă.
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Imatinib medac fordi du lider av en alvorlig sykdom.
Romanian: Doza totală zilnică la copii şi adolescenţi nu trebuie să depăşească 800 mg la pacienţii cu LGC şi 600 mg la pacienţii cu LLA Ph+.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen hos barn og ungdom skal ikke overskride 800 mg for KML og 600 mg for Ph+ALL.
Romanian: 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doza de imatinib la 260 mg/m².
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien ikke er relatert til leukemien, skal imatinibdosen reduseres til 260 mg/m
Romanian: Substanţa activă, imatinib, prezintă un risc pentru mediul înconjurător pentru microorganismele dinsedimente.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet imatinib utviser en miljørisiko for sedimentorganismer.
Romanian: În studiul privind efectele toxicologice la şobolanii tineri, la doza maximă recomandată de 340 mg/m² s-au observat efecte asupra dezvoltării, întârziere a deschiderii vaginale şi separare prepuţială cu o incidenţă de aproximativ 0,3 - 2 ori mai mari comparativ cu expunerea medie la copii şi adolescenţi, în cazul administrării celei mai mari doze recomandate de 340 mg/m².
Norwegian Bokmål: I toksikologistudien av unge rotter ble det observert en virkning på vekst, forsinkelse i vaginal åpning og forhuddeling ved ca. 0,3 til 2 ganger den gjennomsnittlig pediatriske eksponeringen ved høyest anbefalte dose på 340 mg/m
Romanian: VCR 1,3 g/m² i.v., ziua 1; Prednisolon 60 mg/m² oral, zilele 1-5
Norwegian Bokmål: VCR 1,3 g/m i.v., dag 1; Prednisolon 60 mg/m oral, dag 1-5
Romanian: Dureri pleuritice, fibroză pulmonară, hipertensiune pulmonară, hemoragie
Norwegian Bokmål: Plevrittisk smerte, pulmonal fibrose, pulmonal hypertensjon, pulmonal blødning
Romanian: Imatinib poate creşte concentraţia plasmatică a altor medicamente metabolizate prin intermediul CYP3A4 (de exemplu, triazolo-benzodiazepine, blocante ale canalelor de calciu din grupul dihidropiridinelor, anumiţi inhibitori ai HMG-CoA reductazei, cum sunt statinele etc.).
Norwegian Bokmål: Imatinib kan øke plasmakonsentrasjonene av andre legemidler som metaboliseres av CYP3A4 (f.eks. triazol-benzodiazepiner, dihydropyridin-kalsiumantagonister, visse HMG-CoA reduktase-hemmere, dvs. Statiner, osv.).
Romanian: A.
Norwegian Bokmål: i.v.
Romanian: Când şi cum să luaţi Imatinib medac
Norwegian Bokmål: Når og hvordan Imatinib medac skal brukes
Romanian: Doza recomandată de imatinib este de 600 mg pe zi pentru pacienţii adulţi aflaţi în criză blastică.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av imatinib er 600 mg/dag hos voksne pasienter i blastkrise.
Romanian: Nu a fost studiată administrarea concomitentă de doze mai mari de imatinib şi paracetamol.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av imatinib og paracetamol er ikke studert.
Romanian: Greaţă, diaree, vărsături, dispepsie, durere abdominală
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, brekninger, dyspepsi, abdominal smerte6
Romanian: Imatinib medac inhibă înmulţirea acestor celule într-un anumit subtip al acestor boli.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac hindrer veksten av disse cellene hos en bestemt undergruppe av disse sykdommene.
Romanian: Doza la care nu s-a observat nicio reacție adversă (NOEL) a fost de 15 mg/kg şi zi.
Norwegian Bokmål: Den høyeste observerte dosen uten negativ effekt (NOEL) var 15 mg/kg/dag.
Romanian: Poate fi avută în vedere creşterea dozei de la 600 mg până la maximum 800 mg (administrate sub formă de 400 mg de două ori pe zi) la pacienţii în criză blastică, în absenţa unor reacţii adverse severe la medicament şi a neutropeniei sau trombocitopeniei severe fără legătură cu leucemia, în următoarele circumstanţe: progresia bolii (oricând); lipsa unui răspuns hematologic satisfăcător după cel puţin 3 luni de tratament; lipsa unui răspuns citogenetic satisfăcător după 12 luni de tratament; sau dispariţia răspunsului hematologic şi/sau citogenetic obţinut anterior.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger fra 600 mg til maksimalt 800 mg (gitt som 400 mg to ganger daglig) hos pasienter i blastkrise, kan vurderes ved fravær av alvorlige legemiddelrelaterte bivirkninger og alvorlig ikkeleukemi-relatert nøytropeni eller trombocytopeni, i følgende situasjoner: Sykdomsprogresjon (ved ethvert tidspunkt); mangel på tilfredsstillende hematologisk respons etter minst 3 måneders behandling; mangel på cytogenetisk respons etter 12 måneders behandling; eller tap av tidligere oppnådd hematologisk og/eller cytogenetisk respons.
Romanian: Tabelul 3 Tratamentul chimioterapic utilizat în asociere cu imatinib
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Kjemoterapi brukt i kombinasjon med imatinib
Romanian: 10) Durerile musculo-scheletice şi reacţiile asociate acestora au fost observate mai frecvent la pacienţii cu LGC decât la pacienţii cu GIST.
Norwegian Bokmål: Smerter i muskel-skjelett og relaterte hendelser er observert hyppigere hos pasienter med KML enn hos pasienter med GIST.
Romanian: MESNA (150 mg/m²/zi, IV): zilele 22-26
Norwegian Bokmål: MESNA (150 mg/m²/dag, IV): dag 22-26
Romanian: Într-un studiu observațional efectuat la copii și adolescenți cu LGC, a fost raportată o scădere semnificativă din punct de vedere statistic (dar cu o relevanță clinică incertă) a scorurilor devierii standard privind înălțimea mediană după 12 și 24 luni de tratament, în două subgrupe de mici dimensiuni, indiferent de status-ul puberal sau sex.
Norwegian Bokmål: I en observasjonsstudie hos den pediatriske KML-populasjonen ble det rapportert en statistisk signifikant reduksjon (men med usikker klinisk relevans) i standardavviksscore for median høyde etter 12 og
Romanian: Doza iniţială uzuală administrată în tratamentul LGC în criză blastică este de 600 mg, administrate sub formă de 6 capsule de 100 mg (sau 1 capsulă de 400 mg şi 2 capsule de 100 mg) o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Normal startdose ved behandling av KML i blastkrise er 600 mg, som tas som 6 kapsler på 100 mg (eller 1 kapsel på 400 mg pluss 2 kapsler på 100 mg) én gang daglig.
Romanian: Întreţinere (cicluri de 8 săptămâni) Ciclurile 1-4
Norwegian Bokmål: Vedlikehold (8-ukers syklus) Syklus 1-4
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienţii cărora li se administrează imatinib privind efectul acestuia asupra fertilităţii masculine şi gametogenezei.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på pasienter som bruker imatinib for å undersøke dens effekt på fertilitet og spermatogenese.
Romanian: Cu toate acestea, unele dintre aceste reacţii adverse pot fi grave sau pot pune în pericol viaţa pacientului, iar câţiva pacienţi în criză blastică au decedat, aceştia având antecedente clinice complexe.
Norwegian Bokmål: Noen av disse bivirkningene kan imidlertid være alvorlige eller livstruende, og flere pasienter med blastkrise døde med en kompleks klinisk historie av pleural effusjon, kongestiv hjertesvikt og nyresvikt.
Romanian: Pentru pacienţii care nu pot înghiţi capsulele, conţinutul acestora poate fi dispersat într-un pahar cu apă plată sau suc de mere.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke er i stand til å svelge kapslene, kan innholdet i kapselen løses opp i et glass vann eller eplejuice.
Romanian: S-a desfăşurat un studiu clinic (studiul B2225) de fază II, deschis, multicentric, care a inclus 12 pacienţi cu PDFS trataţi zilnic cu imatinib 800 mg.
Norwegian Bokmål: En fase II, åpen, multisenter klinisk studie (studie B2225) ble utført med 12 pasienter med DFSP som ble behandlet med imatinib 800 mg daglig.
Romanian: Cum arată Imatinib medac şi conţinutul ambalajului Imatinib medac 100 mg capsule sunt capsule gelatinoase de mărimea „3" cu corp şi capac de culoare portocalie.
Norwegian Bokmål: Hvordan Imatinib medac ser ut og innholdet i pakningen Imatinib medac 100 mg harde kapsler er gelatinkapsler av størrelsen "3" med oransje hoveddel og hette.
Romanian: Doza zilnică recomandată este de 340 mg/m² la copii şi adolescenţi cu LGC în fază cronică şi în faza accelerată a LGC (a nu se depăşi doza totală de 800 mg).
Norwegian Bokmål: 340 mg/m daglig anbefales hos pediatriske pasienter med KML i kronisk fase og akselerert fase (total dose på 800 mg skal ikke overskrides).
Romanian: 9/l) şi trombocitopenie (număr de plachete < 10 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l) og trombocytopeni (trombocytter <10 x 10
Romanian: Cinci (5) cazuri de pacienţi cu PDFS şi recombinări ale genei FCDP-R au fost raportate în 3 publicaţii.
Norwegian Bokmål: Fem (5) pasienter med DFSP og PDGFR gen-rearrangering ble rapportert i 3 publikasjoner.
Romanian: După punerea pe piață au existat raportări privind apariția avortului spontan și a anomaliilor congenitale la nou născut de la femeile tratate cu imatinib.
Norwegian Bokmål: Det er etter markedsføring rapportert om spontanaborter og spedbarn med medfødte misdannelser fra kvinner som har tatt Imatinib medac.
Romanian: • pacienţilor adolescenţi şi copii cu LGC Ph+ în fază cronică după eşecul tratamentului cu alfainterferon sau în faza accelerată.
Norwegian Bokmål: • barn med Ph+ KML i kronisk fase etter mislykket behandling med interferon alfa, eller i akselerert fase.
Romanian: Într-un studiu controlat (ADE10) care a comparat administrarea de imatinib cu inducţia chimioterapică la 55 pacienţi nou diagnosticaţi cu vârsta de 55 ani sau peste, imatinibul utilizat ca singur medicament a indus o rată semnificativ mai mare de răspuns hematologic complet, comparativ cu chimioterapia (96,3 % comparativ cu 50 %; p = 0,0001).
Norwegian Bokmål: Nylig diagnostisert Ph+ ALL: I en kontrollert studie (ADE10) på imatinib versus induksjonskjemoterapi hos 55 nylig diagnostiserte pasienter i alderen 55 år og oppover, induserte imatinib, gitt som eneste behandling, en signifikant høyere komplett hematologisk responsrate sammenlignet med kjemoterapi (96,3 % vs. 50 %; p=0,0001).
Romanian: De asemenea, Imatinib medac este un tratament pentru adulţii pentru:
Norwegian Bokmål: Imatinib medac er også en behandling for voksne med:
Romanian: 3) Raportat la pacient-an, evenimentele cardiace incluzând insuficienţa cardiacă congestivă au fost observate mai frecvent la pacienţi cu LGC transformată comparativ cu pacienţii cu LGC în fază cronică.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av pasientår er kardiale hendelser, inkludert kongestiv hjertesvikt, observert hyppigere hos pasienter med transformert KML enn hos pasienter med kronisk KML.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Imatinib medac
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Imatinib medac
Romanian: Doze în LLA Ph+ la copii şi adolescenţi
Norwegian Bokmål: Dosering ved Ph+ ALL hos barn
Romanian: În studiul I2301, un total de 93 pacienţi copii, adolescenţi şi tineri adulţi (cu vârsta cuprinsă între 1 şi 22 ani), cu LAA Ph+, au fost incluşi într-un studiu deschis,
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter: I studie I2301 ble totalt 93 barn, ungdom og unge voksne pasienter (i alderen 1 til 22 år) med Ph+ ALL inkludert i en åpen, multisenter, kohort-sekvensiell, ikke-randomisert fase III studie.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când imatinibul se administrează concomitent cu inhibitori ai izoenzimelor CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når imatinib gis sammen med hemmere i CYP3A4-familien.
Romanian: Doza iniţială este de 100 mg, administrate sub forma a 1 capsulă de 100 mg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 100 mg, som tas som 1 kapsel på 100 mg én gang daglig.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Vă puteţi simţi ameţit sau somnolent sau puteţi avea vederea înceţoşată în timpul utilizării acestui medicament.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg svimmel eller døsig eller oppleve tåkesyn når du bruker dette legemidlet.
Romanian: La copii şi adolescenţi, poate fi avută în vedere creşterea dozei de la 340 mg/m² pe zi la 570 mg/m² pe zi (a nu se depăşi doza totală de 800 mg) în absenţa reacţiilor adverse severe provocate de medicament şi a neutropeniei sau trombocitopeniei severe neasociate leucemiei, în următoarele situaţii: progresia bolii (oricând); lipsa unui răspuns hematologic satisfăcător după cel puţin 3 luni de tratament; lipsa unui răspuns citogenetic satisfăcător după 12 luni de tratament; sau dispariţia răspunsului hematologic şi/sau citogenetic obţinut anterior.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger fra 340 mg/m til 570 mg/m daglig (total dose på 800 mg skal ikke overskrides) kan vurderes ved fravær av alvorlige legemiddelrelaterte bivirkninger og alvorlig ikke-leukemi-relatert nøytropeni eller trombocytopeni, i følgende situasjoner: Sykdomsprogresjon (ved ethvert tidspunkt); mangel på tilfredsstillende hematologisk respons etter minst 3 måneders behandling; mangel på cytogenetisk respons etter 12 måneders behandling; eller tap av tidligere oppnådd hematologisk og/eller cytogenetisk respons.
Romanian: Substanţe active care pot creşte concentraţiile plasmatice de imatinib Substanţele care inhibă activitatea izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 (de exemplu: inhibitori de protează cum sunt indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifungice azolice, inclusiv ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; anumite macrolide cum sunt eritromicină, claritromicină şi telitromicină) pot scădea metabolizarea şi creşte concentraţiile plasmatice de imatinib.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som kan øke plasmakonsentrasjonen av imatinib Legemidler som hemmer aktiviteten av cytokrom P450 isoenzym CYP3A4 (f.eks. proteasehemmere slik som indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sakinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azolantimykotika inkludert ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol; visse typer makrolider slik som erytromycin, klaritromycin og telitromycin), kan nedsette metabolismen og øke konsentrasjonen av imatinib.
Romanian: Dacă aveţi întrebări cu privire la modul în care acţionează Imatinib medac sau motivul pentru care v-a fost prescris acest medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Spør legen din hvis du har spørsmål om hvordan Imatinib medac virker eller hvorfor dette legemidlet er skrevet ut til deg.
Romanian: Din posibilele administrări concomitente de medicamente (paracetamol, aciclovir, alopurinol, amfotericină, citarabină, eritromicină, fluconazol, hidroxiuree, norfloxacină, penicilină V) numai eritromicina (CI50 50 µM) şi fluconazolul (CI50 118 µM) au demonstrat inhibarea metabolizării imatinibului, putând fi relevante clinic (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Av flere ulike legemidler som kan tenkes brukt sammen med imatinib (paracetamol, aciklovir, allopurinol, amfotericin, cytarabin, erytromycin, flukonazol, hydroksyurea, norfloksacin, penicillin V), viste kun erytromycin (IC50 50 µM) og flukonazol (IC50 118 µM) en hemming av imatinib-metabolismen som kan være av klinisk betydning (se pkt.
Romanian: Doza iniţială este de 600 mg administrate sub formă de 6 capsule de 100 mg (sau 1 capsulă de 400 mg şi 2 capsule de 100 mg) o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 600 mg, som tas som 6 kapsler på 100 mg (eller 1 kapsel på 400 mg pluss 2 kapsler på 100 mg) én gang daglig.
Romanian: 9/l, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea imatinib cu doza redusă de 400 mg.
Norwegian Bokmål: 9/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med imatinib gjenopptas med en redusert dose på 400 mg.
Romanian: 9/l şi/sau numărul plachetelor < 10 x 109/l
Norwegian Bokmål: 9/l og/eller trombocytter <50 x 109/l
Romanian: • Sindroamele mielodisplazice/neoplasmele mieloproliferative (SMD/NMP).
Norwegian Bokmål: • Myelodysplastiske/myeloproliferative sykdommer (MDS/MPD).
Romanian: Învelişul capsulei pentru capsula de 100 mg este compus din gelatină, oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171) şi oxid roşu de fer (E172).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet (for 100 mg kapsel) består av gelatin, gult jernoksid (E172), titandioksid (E171) og rødt jernoksid (E172).
Romanian: Imatinib medac este un medicament care conţine o substanţă activă denumită imatinib.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac er et legemiddel som inneholder virkestoffet imatinib.
Romanian: Adenom/carcinom renal, papilom al vezicii urinare şi uretrei, adenocarcinoame ale intestinului subţire, adenoame ale glandelor paratiroidiene, tumori medulare benigne şi maligne ale glandelor suprarenale şi papiloame/carcinoame stomacale non-glandulare au fost observate la doze de 60 mg/kg şi zi, reprezentând o expunere de aproximativ de 1,7 ori mai mare decât expunerea zilnică la om în cazul administrării dozei de 400 mg pe zi sau o expunere aproximativ egală cu expunerea zilnică la om (pe baza ASC) în cazul administrării dozei de 800 mg pe zi şi de 1,2 ori mai mare decât expunerea zilnică la copii şi adolescenţi (pe baza ASC) în cazul administrării dozei de 340 mg/m² şi zi.
Norwegian Bokmål: Nyreadenomer/-karsinomer, papillomer i urinblære og urinrør, adenokarsinomer i tynntarm, adenomer i paratyreoidkjertlene, benigne og maligne medullære tumorer i binyrene og non-glandulære karsinomer/papillomer i mage ble observert ved 60 mg/kg/dag, som tilsvarer ca. 1,7 eller 1 ganger daglig eksponering hos menneske (basert på AUC) ved henholdsvis 400 mg/dag eller 800 mg/dag, og 1,2 ganger daglig eksponering hos pediatriske pasienter (basert på AUC) ved 340 mg/m
Romanian: 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doza la 200 mg/m².
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien vedvarer i 2 uker, skal dosen reduseres ytterligere til 200 mg/m
Romanian: ASL: Aceleaşi criterii ca pentru RHC, dar NAN ≥ 1 x 109/l şi număr de plachete ≥ 20 x 109/l RFC: < 15% blaşti în MH şi SP, < 30% blaşti+promielocite în MH şi SP, < 20 % bazofile în SP,
Norwegian Bokmål: RTC: <15 % blastceller i BM og PB, <30 % blastceller + promyelocytter i BM og PB, <20 %
Romanian: 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce în continuare doza la 300 mg.
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien vedvarer i 2 uker, skal dosen reduseres ytterligere til 300 mg. 4.
Romanian: Imatinib medac este, de asemenea, un tratament pentru copiii şi adolescenţi cu LGC.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac er også en behandling for barn og ungdom med KML.
Romanian: 1) Pneumonia a fost raportată cel mai frecvent la pacienţii cu LGC transformată şi la pacienţii cu
Norwegian Bokmål: Pneumoni er rapportert hyppigst hos pasienter med transformert KML og hos pasienter med GIST.
Romanian: Imatinib medac vă poate ajuta să trataţi această afecţiune.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac kan bidra til å bekjempe denne sykdommen.
Romanian: 8, necroză hepatică
Norwegian Bokmål: 3, lungeødem
Romanian: Nu s-au efectuat studii controlate la pacienţii copii şi adolescenţi cu PDFS.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kontrollerte studier hos pediatriske pasienter med DFSP.
Romanian: NAN < 0,5 x 10
Norwegian Bokmål: ≥75 x 10
Romanian: Cinci (5) cazuri de pacienţi cu SMD/NMP asociată cu recombinări ale genei FCDP-R au fost raportate în 4 publicaţii.
Norwegian Bokmål: Fem (5) pasienter med MDS/MPD assosiert med PDGFR gen-rearrangering ble rapportert i 4 publikasjoner.
Romanian: Sindrom eritrodizestezic palmoplantar*, keratoză lichenoidă*, lichen plan*, necroliză epidermică toxică*, erupţii cutanate tranzitorii cauzate de medicament, însoţite de eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)* Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente:
Norwegian Bokmål: Palmar-plantar erytrodysestesi syndrom*, lichenoid keratose*, lichen planus*, toksisk epidermal nekrolyse*, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)* Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Romanian: Papilomul/carcinomul glandei prepuţiale/clitorale au fost observate începând de la doze de 30 mg/kg şi zi, reprezentând o expunere de aproximativ 0,5 sau 0,3 ori mai mare decât expunerea zilnică la om (pe baza ASC) în cazul administrării dozei de 400 mg pe zi, respectiv dozei de 800 mg pe zi şi de 0,4 ori mai mare decât expunerea zilnică la copii şi adolescenţi (pe baza ASC) în cazul administrării dozei de 340 mg/m² şi zi.
Norwegian Bokmål: Det ble observert papillomer/karsinomer på forhud/klitoris ved doser fra 30 mg/kg/dag og oppover, som tilsvarer tilnærmet 0,5 eller 0,3 ganger daglig eksponering hos pediatriske pasienter (basert på AUC) ved dosering på henholdsvis 400 mg/dag eller 800 mg/dag, og 0,4 ganger daglig eksponering hos barn (basert på AUC) ved 340 mg/m
Romanian: Imatinib medac 400 mg capsule este disponibil în ambalaje care conţin 30 capsule în blistere.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac 400 mg kapsler leveres i pakninger inneholdende 30 kapsler i blisterpakninger.
Romanian: • vânătăi.
Norwegian Bokmål: • Neseblødning.
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a variat între 3 luni şi 4 ani, iar imatinib a fost administrat într-o doză de 50 mg o dată pe zi sau în doze variind între 92,5 şi 340 mg/m² o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra 3 måneder til 4 år, og imatinib ble gitt i en dose på 50 mg daglig eller i doser som varierte fra 92,5 til 340 mg/m daglig.
Romanian: În momentul analizei, durata mediană a tratamentului a fost de 47 luni (24 zile - 60 luni).
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 47 måneder (24 dager - 60 måneder) ved det tidspunktet analysen ble utført.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 30 °C.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 12,518 mg.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac 100 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 12,518 mg laktosemonohydrat.
Romanian: Imatinib medac 100 mg capsule este disponibil în ambalaje care conţin 60 capsule în blistere.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac 100 mg kapsler leveres i pakninger inneholdende 60 kapsler i blisterpakninger.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu imatinib, pacienții trebuie testați pentru infecția cu VHB.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av behandling med imatinib.
Romanian: Imatinib medac inhibă creşterea acestor celule.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac hindrer veksten av disse cellene.
Romanian: 5) Revărsatul pleural a fost raportat mai frecvent la pacienţii cu GIST şi la pacienţii cu LGC transformată (LGC-FA şi LGC-CB) comparativ cu pacienţii cu LGC în fază cronică.
Norwegian Bokmål: Pleuraeffusjon er rapportert hyppigere hos pasienter med GIST og hos pasienter med transformert KML (KML-AF og KML-BK) enn hos pasienter med kronisk KML.
Romanian: ARA-C (3 g/m², q12h, IV): zilele 43, 44 L-ASP (6000 IUnităţi/m², IM): ziua 44
Norwegian Bokmål: ², q12t, IV): dag 43, 44 L-ASP (6000 IE/m², IM): dag 44
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan oppstå hos mer enn 1 av 10 mennesker):
Romanian: În studiile clinice la pacienţii cu GIST, tratamentul cu medicamentul investigat a fost întrerupt din cauza reacţiilor adverse determinate de imatinib la 4 % dintre pacienţi.
Norwegian Bokmål: Ved GIST ble studielegemidlet seponert på grunn av imatinibrelaterte bivirkninger hos 4 % av pasientene.
Romanian: Se recomandă monitorizarea îndeaproape a creşterii la copiii şi adolescenţii trataţi cu imatinib (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Det anbefales en nøye monitorering av veksten til pediatriske pasienter under behandling med imatinib (se pkt.
Romanian: • dureri la nivelul ochilor sau afectare a vederii, sângerare la nivelul ochilor.
Norwegian Bokmål: • Smerter i øynene, synsforstyrrelser eller øyeblødninger.
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a variat între 2 şi 16 ani, iar imatinib a fost administrat într-o doză de 300 mg/m² o dată pe zi sau în doze variind între 200 şi 400 mg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra 2 til 16 år, og imatinib ble gitt i en dose på 300 mg/m eller i doser som varierte fra 200 til 400 mg daglig.