FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En él participaron 296 mujeres con cáncer metastásico que producía grandes cantidades de HER2 y que había empeorado a pesar del tratamiento con trastuzumab y otros medicamentos contra el cáncer (como antraciclinas y taxanos).
Estonian: Selles uuringus osales 296 metastaatilise rinnavähiga naist, kelle vähk ekspresseeris suures koguses HER2 ja kelle haigus oli vaatamata ravile trastusumaabi ja teiste vähiravimitega (sh antratsükliinid ja taksaanid) süvenenud.
Spanish: Tyverb contiene el principio activo lapatinib.
Estonian: Tyverb sisaldab toimeainena lapatiniibi.
Spanish: Información general sobre Tyverb y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Tyverb ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: El HER2 es un receptor de una sustancia llamada factor de crecimiento epidérmico que estimula el crecimiento sin control de las células cancerosas.
Estonian: HER2 on rakkude kontrollimatut vohamist stimuleeriva aine epidermaalse kasvufaktori (EGF) retseptor.
Spanish: Se incluyeron 1 286 mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico sensible a hormonas.
Estonian: Selles uuringus osales 1286 menopausijärgses eas naist, kellel rinnavähk oli metastaatiline ja hormoontundlik.
Spanish: Estos medicamentos actúan bloqueando unas enzimas conocidas como proteína cinasas, que se encuentran en algunos receptores (dianas) de la superficie de las células cancerosas, como el HER2.
Estonian: Poteiinkinaasiinhibiitorid blokeerivad ensüümid proteiinkinaasid, mida on teatud vähirakkude pinnaretseptorites, sealhulgas retseptoris HER2.
Spanish: • En combinación con capecitabina (otro medicamento contra el cáncer) cuando el cáncer se encuentra en fase avanzada o es metastásico y empeora después del tratamiento previo con una antraciclina y un taxano (otros tipos de medicamentos contra el cáncer) y del tratamiento de la metástasis con trastuzumab (otro medicamento contra el cáncer).
Estonian: • Koos kapetsitabiiniga (samuti vähiravim), kui vähk on kaugelearenenud või metastaatiline ja on süvenenud pärast antratsükliini ja taksaani (muud liiki vähiravimid) sisaldanud varasemat ravi ning pärast patsiendi metastaatilise haiguse ravi trastusumaabiga (samuti vähiravim).
Spanish: Aproximadamente la cuarta parte de los cánceres de mama producen HER2.
Estonian: HER2 tekib ligikaudu veerandi korral rinnavähijuhtudest.
Spanish: • En combinación con un inhibidor de la aromatasa (otro tipo de medicamento contra el cáncer) en mujeres posmenopáusicas, cuando el cáncer es metastásico y responde a hormonas.
Estonian: • Koos aromataasiinhibiitoriga (muud liiki vähiravim) menopausijärgses eas naistel, kelle vähk on metastaatiline ja hormoontundlik.
Spanish: Tyverb solo se podrá dispensar con receta médica y únicamente debe iniciar el tratamiento un médico con experiencia en la administración de medicamentos contra el cáncer.
Estonian: Ravi peab alustama vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Spanish: Además, las mujeres que tomaron la combinación de ambos medicamentos sobrevivieron un promedio de 14,0 meses, en comparación con 9,5 meses en el caso de aquellas que tomaron Tyverb en monoterapia.
Estonian: Lisaks oli kombinatsioonravimit võtnud naiste üldine elumus keskmiselt 14,0 kuud ja ainult Tyverbit kasutanutel 9,5 kuud.
Spanish: Las mujeres que tomaron Tyverb con capecitabina sobrevivieron un promedio de 75 semanas y las que tomaron capecitabina en monoterapia, un promedio de 64,7 semanas.
Estonian: Tyverbi koos kapetsitabiiniga võtnud naiste keskmine üldine elumus oli 75 nädalat ja ainult kapetsitabiini võtnud naistel 64,7 nädalat.
Spanish: También es muy frecuente la eritrodisestesia palmoplantar (erupción y entumecimiento de las palmas de las manos y las plantas de los pies) cuando Tyverb se toma con capecitabina.
Estonian: Tyverbi võtmisel koos kapetsitabiiniga on väga sage ka palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia (peopesade ja taldade lööve ja tuimus).
Spanish: El médico puede optar por interrumpir o detener el tratamiento de las pacientes que experimenten determinados efectos adversos, especialmente si afectan al corazón, a los pulmones o al hígado.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude, eriti südame, kopsude või maksaga seotud kõrvalnähtude tekkimisel võib arst otsustada patsiendi ravi katkestada või lõpetada.
Spanish: Esto significa que el cáncer produce una elevada cantidad de una proteína específica, HER2 (conocida también como ErbB2), en la superficie de las células cancerosas.
Estonian: HER2 üleekspressioon tähendab, et vähkkasvaja toodab suures koguses vähirakkude pinnal ekspresseruvat spetsiifilist valku HER2 (ehk ErbB2).
Spanish: Tyverb es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar a pacientes con cáncer de mama que «exprese» grandes cantidades de HER2.
Estonian: Tyverb on vähiravim, mida kasutatakse HER2 üleekspressiooniga rinnavähiga patsientide raviks.
Spanish: Las mujeres que tomaron Tyverb en combinación con capecitabina vivieron una media de 23,9 semanas sin que su enfermedad empeorase, de acuerdo con la evaluación de sus médicos, frente a 18,3 semanas en el caso de las que tomaron capecitabina en monoterapia.
Estonian: Tyverbit koos kapetsitabiiniga kasutanud naiste progresseerumiseta elumus oli arstide hinnangul keskmiselt 23,9 nädalat ja ainult kapetsitabiini võtnud naistel 18,3 nädalat.
Spanish: Las mujeres que tomaron Tyverb con trastuzumab vivieron sin que su enfermedad empeorase durante un promedio de 12,0 semanas, en comparación con las 8,1 semanas en el caso de las que tomaron Tyverb en monoterapia.
Estonian: Progresseerumiseta elumus oli Tyverbit koos trastusumaabiga kasutanud naistel keskmiselt 12,0 nädalat ja ainult Tyverbit kasutanutel 8,1 nädalat.
Spanish: En 219 casos, el cáncer producía grandes cantidades de
Estonian: Nendest 219 naisel oli HER2 üleekspressiooniga vähk.
Spanish: En el primer estudio se comparó Tyverb en combinación con capecitabina con la capecitabina en monoterapia.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi koos kapetsitabiiniga kasutatud Tyverbit ja ainsa ravimina kasutatud kapetsitabiini.
Spanish: En el segundo estudio se comparó Tyverb en monoterapia con una combinación de Tyverb más trastuzumab.
Estonian: Teises uuringus võrreldi ainuravimina kasutatud Tyverbit Tyverbiga, mida kasutati koos trastusumaabiga.
Spanish: Tyverb en combinación con otro medicamento contra el cáncer demostró ser más eficaz que el tratamiento de comparación en tres estudios principales en los que participaron mujeres con cáncer de mama.
Estonian: Kolmes rinnavähiga naiste põhiuuringus oli Tyverb koos teise vähiravimiga efektiivsem kui võrdlusravim.
Spanish: Para cuidar la piel sensible:
Estonian: Tundliku naha eest hoolitsemiseks:
Spanish: No tome más comprimidos.
Estonian: Ärge rohkem tablette võtke.
Spanish: • evite la leche y los productos lácteos (incluyendo los helados)
Estonian: • vältige piima ja piimatooteid (sealhulgas jäätist);
Spanish: 1, semanas
Estonian: 1, nädalad
Spanish: Frascos 3 años
Estonian: Pudelid 3 aastat
Spanish: Estos efectos se describen en la sección 4, "Posibles efectos adversos".
Estonian: Võimalikke mõjusid kirjeldatakse lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Spanish: Puede afectar al funcionamiento de este medicamento.
Estonian: See võib mõjutada ravimi toimet.
Spanish: Población ITT N
Estonian: ITT populatsioon N
Spanish: La mediana de la edad fue de 51 años y el 13 % de las pacientes eran mayores de 65 años.
Estonian: Vanuse mediaan oli 51 aastat ning 13% olid 65-aastased või vanemad.
Spanish: El estado de HER2 debe determinarse utilizando métodos precisos y validados.
Estonian: HER2-staatuse määramisel tuleb kasutada täpseid ja valideeritud meetodeid.
Spanish: [sólo en la caja] PC:
Estonian: [ainult karbil] PC:
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender por separado
Estonian: Multipakendi osa, ei saa müüa eraldi.
Spanish: • cansancio, debilidad
Estonian: • väsimus, nõrkustunne
Spanish: • utilice filtros solares (factor de protección solar (FPS) 30 o superior).
Estonian: • kasutage päikesekaitsevahendeid (päikesekaitsefaktor [SPF] 30 või kõrgem).
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con agua, uno tras otro, a la misma hora todos los días.
Estonian: • Neelake tabletid tervelt koos veega üksteise järel iga päev ühel ja samal ajal.
Spanish: • beba mucho líquido (de 8 a 10 vasos al día), como agua, bebidas deportivas u otras bebidas transparentes
Estonian: • jooge rohkelt vedelikku (8 kuni 10 klaasi päevas), näiteks vett, spordijooke või teisi selgeid vedelikke;
Spanish: En la Tabla 2 se muestran los resultados de un análisis de los datos de supervivencia actualizados a fecha 28 de septiembre de 2007.
Estonian: Tabelis 2 on toodud kuni 28. septembrini 2007 saadud üldise elulemuse andmete uue analüüsi tulemused.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/junio/2008 Fecha de la última renovación: 17/febrero/2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. juuni 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. veebruar 2015
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora prevista.
Estonian: Võtke järgmine annus ettenähtud ajal.
Spanish: La hepatotoxicidad puede aparecer a los días o varios meses después de iniciar el tratamiento.
Estonian: Hepatotoksilisus võib ilmneda päevi kuni mitmeid kuid pärast ravi alustamist.
Spanish: Estos medicamentos incluyen medicamentos de los siguientes grupos:
Estonian: Nendeks ravimiteks on mõned järgmistesse ravimgruppidesse kuuluvad ravimid:
Spanish: No se ha evaluado la relevancia clínica de este efecto.
Estonian: Nimetatud toime kliinilist tähtsust ei ole hinnatud.
Spanish: 1, meses
Estonian: 1, kuud
Spanish: • dolor en manos y pies
Estonian: • valu kätes ja jalgades
Spanish: • Dependiendo de los efectos adversos que presente, su médico puede recomendarle disminuir la dosis o interrumpir temporalmente el tratamiento.
Estonian: • Sõltuvalt teil esinevatest kõrvaltoimetest võib arst soovitada annust vähendada või ajutiselt ravi katkestada.
Spanish: Además, 150 de las pacientes [50 %] presentaban receptor hormonal negativo.
Estonian: Lisaks olid 150 patsienti (50%) hormoonretseptor-negatiivsed.
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Tyverb en menores de 18 años.
Estonian: Tyverbi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Spanish: La diarrea suele durar entre 4 y 5 días.
Estonian: Kõhulahtisus kestab tavaliselt 4...5 päeva.
Spanish: La variable primaria fue tiempo hasta la progresión (TTP).
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli aeg progressioonini (TTP).
Spanish: • reacciones alérgicas graves (ver el principio de la sección 4)
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid (vt lõigu 4 algus)
Spanish: Este medicamento puede disminuir o interrumpir el crecimiento de las células cancerosas, o puede acabar con ellas.
Estonian: Ravim võib aeglustada või pidurdada vähirakkude kasvu või need hävitada.
Spanish: El noventa y cuatro porciento (94 %) eran caucásicas.
Estonian: Üheksakümmend neli protsenti (94%) olid valge rassi esindajad.
Spanish: Si se produce una reacción cutánea, se debe realizar un examen corporal completo en cada visita médica hasta un mes después de haberse resuelto.
Estonian: Nahareaktsiooni tekkimisel tuleb igal visiidil teha kogu keha läbivaatus kuni ajani üks kuu pärast selle lahenemist.
Spanish: Interacciones con alimentos y bebidas
Estonian: Koostoimed toidu ja joogiga
Spanish: • evite los suplementos a base de hierbas (algunos pueden causar diarrea).
Estonian: • vältige taimseid toidulisandeid (mõned võivad põhjustada kõhulahtisust).
Spanish: Este efecto disminuye al aumentar la edad desde los 40 hasta los 60 años aproximadamente.
Estonian: Vanuse suurenedes, ligikaudu 40. kuni 60. eluaastat, see toime väheneb.
Spanish: Otros medicamentos y Tyverb
Estonian: Muud ravimid ja Tyverb
Spanish: Lapatinib monoterapia (N = 148 )
Estonian: Lapatiniibi monoteraapia (N = 148 )
Spanish: Capecitabina debe tomarse con alimentos o dentro de los 30 minutos siguientes a una comida.
Estonian: Kapetsitabiini tuleb võtta koos toiduga või 30 minuti jooksul pärast söögikorda.
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
Estonian: Mõnede kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andemete alusel):
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tyverb
Estonian: Mida on vaja teada enne Tyverbi võtmist
Spanish: • coma verduras cocinadas en lugar de verduras crudas y elimine la piel de las frutas antes de comerlas
Estonian: • sööge toore juurvilja asemel keedetud juurvilja ning eemaldage puuviljadelt enne söömist nahk;
Spanish: • si es alérgico a lapatinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: • kui olete lapatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: Al inicio del tratamiento se debe advertir a los pacientes de la posible hepatotoxicidad.
Estonian: Ravi alustamisel tuleb patsiente nõustada hepatotoksilisuse võimalikkuse osas.
Spanish: • ritmo cardiaco irregular (cambio en la actividad eléctrica del corazón)
Estonian: • ebaregulaarne südamerütm (südame elektrilise aktiivsuse muutused)
Spanish: La mayoría de las pacientes en ambos brazos de tratamiento presentaron enfermedad visceral (215 del total de las pacientes[73 %]).
Estonian: Enamikul patsientidest mõlemas ravirühmas esines vistseraalne haigus (215 [73%] patsienti kokku).
Spanish: Su médico revisará los medicamentos que esté utilizando para asegurarse de que no está tomando algún medicamento que no se pueda tomar con Tyverb.
Estonian: Teie arst vaatab üle, milliseid ravimeid te kasutate ja kontrollib, et te ei kasutaks ravimeid, mida ei ole lubatud koos Tyverbiga võtta.
Spanish: La combinación de lapatinib y trastuzumab puede presentar mecanismos de acción complementarios, así como la posibilidad de que no se solapen mecanismos de resistencia.
Estonian: Lapatiniibi ja trastuzumabi kombinatsioon võib pakkuda täiendavaid toimemehhanisme ning samuti võimalikke mittekattuvaid resistentsusmehhanisme.
Spanish: Usted tiene la responsabilidad de decidir si es capaz de conducir un vehículo o realizar tareas que requieran elevada concentración.
Estonian: Jälgige oma võimet juhtida mootorsõidukit või läbi viia teisi suuremat keskendumisvõimet nõudvaid ülesandeid.
Spanish: El 58 % de los pacientes sintomáticos se recuperó.
Estonian: Kokku paranes 58% neist sümptomaatilistest patsientidest.
Spanish: Qué es Tyverb y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Tyverb ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Toma de Tyverb con alimentos y bebidas
Estonian: Tyverb koos toidu ja joogiga
Spanish: Se desconoce la biodisponibilidad absoluta tras la administración oral de lapatinib, pero ésta es incompleta y variable (aproximadamente un 70 % de coeficiente de variación en el AUC).
Estonian: Lapatiniibi absoluutne biosaadavus suukaudsel manustamisel ei ole teada, kuid see on mittetäielik ja varieeruv (ligikaudu 70% variatsioonikoefitsient AUC puhul).
Spanish: Su médico le informará acerca de la dosis del otro medicamento anticancerígeno, y sobre cómo ha de tomarlo.
Estonian: Teie arst ütleb teile ka teie teise vähivastase ravimi annuse ja räägib, kuidas seda võtta.
Spanish: Si es posible, muéstrele el envase.
Estonian: Võimalusel näidake neile ravimikarpi.
Spanish: Población con HER2-negativo
Estonian: HER2-negatiivne populatsioon
Spanish: ESTUCHE (ENVASE DE 14 DÍAS, PARTE DEL ENVASE MÚLTIPLE DE 28 DÍAS sin blue box)
Estonian: VÄLISKARP (14 PÄEVA, 28-PÄEVASE MULTIPAKENDI OSA ilma blue box'ita)
Spanish: Las dosis olvidadas no se deben reemplazar y se debe reanudar el tratamiento con la siguiente dosis diaria programada (ver sección 4.9).
Estonian: Unustatud annuseid ei tohi asendada ja annustamist peab jätkama järgmise ettenähtud ööpäevase annusega (vt lõik 4.9).
Spanish: [sólo en la caja]
Estonian: [ainult karbil]
Spanish: No se debe utilizar Tyverb durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Estonian: Tyverbi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el frasco y en el estuche.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril või pudelil ja karbil.
Spanish: Tyverb se debe tomar por lo menos una hora antes, o una hora después de las comidas.
Estonian: Tyverbi tuleb võtta vähemalt üks tund enne või vähemalt üks tund pärast sööki.
Spanish: No se conoce el significado clínico de estos efectos en la farmacocinética de otros medicamentos o la actividad farmacológica de otros agentes anticancerígenos.
Estonian: Nimetatud toimete kliiniline tähtsus teiste ravimite farmakokineetikale või teiste vähivastaste ravimite farmakoloogilisele aktiivsusele ei ole teada.
Spanish: La información de estos medicamentos está descrita en prospectos separados.
Estonian: Informatsioon nende ravimite kohta on toodud eraldi pakendi infolehtedel.
Spanish: Informe a su médico si cualquiera de estos efectos adversos llega a ser grave o problemático.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või häirivaks.
Spanish: Póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust arsti või apteekriga.
Spanish: • párpados, labios o lengua hinchados
Estonian: • silmalaugude, huulte või keele turse
Spanish: • Informe a su médico si está embarazada o tiene pensado quedarse embarazada.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui te olete rase või plaanite rasedust.
Spanish: Lapatinib se une altamente (más de un 99 %) a albúmina y a alfa-1 glicoproteína ácida.
Estonian: Lapatiniib seondub ulatuslikult (rohkem kui 99%) albumiini ja alfa-1 happelise glükoproteiiniga.
Spanish: Envases blíster 2 años
Estonian: Blisterpakendid 2 aastat
Spanish: Tome la dosis que le ha sido recetada todos los días durante el tiempo que le indique su médico.
Estonian: Võtke määratud annus iga päev arsti poolt määratud aja jooksul.
Spanish: Kaplan-Meier estimaciones
Estonian: Kaplan-Meieri hinnangväärtused
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, inhibidores de la protein kinasa, código ATC: L01XE07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC kood: L01XE07
Spanish: Se ha empleado el siguiente criterio para la clasificación de la frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Esinemissageduste hindamiseks on kasutusel järgmine klassifikatsioon: väga sage (1/10), sage (1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100), harv (1/10000 kuni <1/1000) ja väga harv (1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: Antes de empezar a tomar Tyverb, su médico también necesita saber:
Estonian: Enne Tyverbi kasutamist peab teie arst teadma:
Spanish: P value
Estonian: P-väärtus
Spanish: Población con sobreexpresión HER2
Estonian: HER2 üleekspressiooniga populatsioon
Spanish: No debe usar Tyverb si está embarazada, a menos que su médico se lo recomiende específicamente.
Estonian: Ärge kasutage Tyverbi, kui te olete rase, välja arvatud juhul, kui arst seda soovitab.
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente alguno de los siguientes medicamentos.
Estonian: Eriti oluline on teavitada oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud järgmisi ravimeid.
Spanish: En pacientes tratados con Tyverb se han notificado casos de sobredosis asintomáticos y sintomáticos.
Estonian: Tyverbiga ravitud patsientidel on kirjeldatud asümptomaatilisi ja sümptomaatilisi üleannustamise juhtusid.
Spanish: Existe una relación positiva entre las concentraciones plasmáticas de lapatinib y el ΔΔQTcF.
Estonian: Lapatiniibi plasmakontsentratsiooni ja ΔΔQTcF vahel on positiivne seos.
Spanish: Se debe corregir la hipopotasemia o hipomagnesemia antes del tratamiento.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb hüpokaleemia või hüpomagneseemia korrigeerida.
Spanish: El tratamiento previo para el cáncer de mama metastásico debe haber incluido trastuzumab.
Estonian: Metastaatilise rinnavähi eelnev ravi peab olema sisaldanud trastuzumabi.
Spanish: Se desconoce el mecanismo exacto de esta interacción, pero se asume que es debido a que lapatinib inhibe una o más proteínas transportadoras.
Estonian: Selle koostoime täpne mehhanism on teadmata, kuid arvatakse, et see on tingitud ühe või enama transportvalgu inhibeerimisest lapatiniibi poolt.
Spanish: La mayoría de las disminuciones de la FEVI (mayor del 60 % de los eventos) se observaron durante las primeras nueve semanas de tratamiento, sin embargo los datos eran limitados para una exposición a largo plazo.
Estonian: Suurem osa LVEF-i langustest (rohkem kui 60% juhtudest) esines esimese 9 ravinädala jooksul, kuigi pikaajalise mõju kohta olid saadaval vaid piiratud andmed.
Spanish: • colapso o desmayo.
Estonian: • kokkukukkumine ehk minestus.
Spanish: El estado del receptor HER2 fue determinado retrospectivamente por un laboratorio central de análisis.
Estonian: HER2-retseptori staatus määrati retrospektiivselt kesklabori analüüside alusel.
Spanish: Muertes (%)
Estonian: Juhtumiga isikute arv (%)
Spanish: - Los demás componentes son: celulosa microcristalina, povidona (K30), carboximetilalmidón sódico (Tipo A), estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol (400), polisorbato 80, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
Estonian: - Teised koostisosad on: mikrokristalliline tselluloos, povidoon (K30), naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool (400), polüsorbaat 80, kollane raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172).
Spanish: En la Tabla 5 se presentan los resultados de un análisis de subgrupos basados en el factor de estratificación predefinido (estado del receptor hormonal).
Estonian: Tabelis 5 on toodud ka eelnevalt määratletud stratifikatsioonifaktoril (hormoonretseptori staatus) põhinevad alarühma analüüsi tulemused.
Spanish: Durante el periodo de tratamiento de 4 días, se administraron tres dosis del correspondiente placebo con un intervalo de 12 horas por la mañana y la tarde en el Día 1 y en la mañana del Día 2.
Estonian: 4-päevase raviperioodi kestel manustati kolm identset platseeboannust, 1. päeva hommikul ja õhtul 12-tunnise vahega ning 2. päeva hommikul.
Spanish: Sin embargo, se han notificado algunos casos de insuficiencia renal aguda como consecuencia de una deshidratación grave debida a la diarrea.
Estonian: Siiski on kirjeldatud paari ägeda neerupuudulikkuse juhtu, mis on tekkinud kõhulahtisusest tingitud raske dehüdratsiooni tõttu.
Spanish: Sin embargo, aumentó la incidencia de neutropenia inducida por docetaxel.
Estonian: Samas suurenes dotsetakseeli poolt indutseeritud neutropeenia esinemine.
Spanish: Fracción de eyección del ventrículo izquierdo disminuida y prolongación del intervalo QT
Estonian: Vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni langus ja QT-intervalli pikenemine
Spanish: Se han notificado casos mortales, aunque la causa de las muertes es incierta.
Estonian: On kirjeldatud surmlõppega juhte, ehkki surma põhjuslikkus on ebaselge.
Spanish: El pico de las concentraciones plasmáticas (Cmax) de lapatinib se alcanza aproximadamente 4 horas después de la administración.
Estonian: Lapatiniibi maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabub ligikaudu 4 tundi pärast manustamist.
Spanish: 17,2 meses (13.9; 19,2)
Estonian: 17,2 kuud (13,9; 19,2)
Spanish: Estos datos proceden del estudio pivotal donde 149 pacientes fueron expuestos a esta combinación.
Estonian: Need andmed on saadud 149 patsiendilt, kes said seda kombinatsiooni keskses uuringus.
Spanish: Los eventos cardiacos observados en este estudio fueron comparables en naturaleza y gravedad con los observados previamente con lapatinib.
Estonian: Selles uuringus täheldatud südame häired olid iseloomult ja raskuselt võrreldavad eelnevalt lapatiniibi puhul täheldatuga.