FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Griechenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
Romanian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave.,
German: Deutschland JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Romanian: JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Germany
German: Kroatien
Romanian: Croatia
German: Durogesic 12 µg/uur
Romanian: Durogesic 12 µg/uur 12 µg/ oră
German: Durogesic 12 mcg/h
Romanian: Durogesic 12 mcg/h 12 µg/ oră
German: Ausgang eines Verfahrens nach Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG
Romanian: Rezultatul unei proceduri în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE
German: Das Pflaster sollte alle 3 Tage ersetzt werden.
Romanian: Plasturele trebuie să fie înlocuit o dată la 3 zile.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission zu diesem Gutachten erging am 22/9/16.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie cu privire la acest aviz la 22/9/16.
German: Außerdem sollten das Alter und der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten berücksichtigt werden.
Romanian: De asemenea, trebuie luate în considerare atât vârsta, cât și starea generală a pacientului.
German: Die CMDh ist ein im Rahmen der Arzneimittelzulassung tätiges Gremium, das die Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU), Island, Liechtenstein und Norwegen repräsentiert.
Romanian: CMD(h) este un organism de reglementare în domeniul medicamentelor care reprezintă statele membre ale Uniunii Europene (UE), Islanda, Liechtenstein și Norvegia.
German: Diese Patienten sollten engmaschig auf Nebenwirkungen hin überwacht werden.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați atent în legătură cu aceste efecte secundare.
German: Die Dosis sollte während der Behandlung regelmäßig überprüft werden, und es ist die niedrigste wirksame Dosis anzuwenden.
Romanian: Doza trebuie reevaluată în mod regulat pe parcursul tratamentului și trebuie să fie utilizată cea mai mică doză eficace.
German: Das Unternehmen, das diese Arzneimittel in den Verkehr bringt, ist JanssenCilag und verbundene Unternehmen.
Romanian: Compania care produce aceste medicamente este Janssen-Cilag și companii asociate ale acesteia.
German: Durogesic wurde in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Romanian: Durogesic a fost autorizat în UE prin proceduri naționale.
German: Dieser Abschnitt enthält außerdem andere Warnhinweise, einschließlich Warnhinweise über das Risiko einer Atemdepression, einer Abhängigkeit und eines Missbrauchspotenzials sowie bezüglich der Anwendung bei Kindern und älteren Patienten.
Romanian: Acest punct conține și alte atenționări, inclusiv atenționări referitoare la riscul de depresie respiratorie, la dependență și la posibilitatea abuzului, precum și la utilizarea la copii și adolescenți și la pacienții vârstnici.
German: Durogesic ist in der EU unter verschiedenen Handelsnamen erhältlich, einschließlich Durogesic DTrans und Durogesic Matrix.
Romanian: Durogesic este disponibil în UE sub mai multe denumiri comerciale, inclusiv Durogesic DTrans și Durogesic Matrix.
German: Die korrekte Anfangsdosis sollte entsprechend der aktuellen Anwendung von Opioid-Arzneimitteln des Patienten gewählt werden.
Romanian: Doza adecvată pentru inițierea tratamentului trebuie aleasă în funcție de utilizarea curentă de către pacient a medicamentelor opioide.
German: Warum wurde Durogesic überprüft?
Romanian: De ce a fost reevaluat Durogesic?
German: Fentanyl ist ein Opioid (ein mit Morphin verwandtes Schmerzmedikament).
Romanian: Fentanilul este un opioid (un medicament pentru combaterea durerii înrudit cu morfina).
German: Am 21. Juli 2016 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur eine Überprüfung von Durogesic ab.
Romanian: La 21 iulie 2016, Agenția Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Durogesic.
German: Was ist Durogesic?
Romanian: Ce este Durogesic?
German: Es darf außerdem nicht bei Patienten mit schwerer Atemdepression (Atemproblemen) oder bei Patienten angewendet werden, die gegen Fentanyl oder einen der sonstigen Bestandteile von Durogesic allergisch sind.
Romanian: De asemenea, acesta nu trebuie utilizat la pacienții cu depresie respiratorie severă (dificultăți la respirație) sau la cei care sunt alergici la fentanil sau la alte ingrediente ale Durogesic.
German: Der Ausschuss harmonisierte auch andere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, einschließlich der Abschnitte 4.6 (Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit), 4.8 (Nebenwirkungen) und 4.9 (Überdosierung).
Romanian: Comitetul a armonizat și conținutul altor puncte ale RCP, inclusiv punctele 4.6 (sarcina și alăptarea), 4.8 (efecte adverse) și 4.9 (supradozaj).
German: Patienten, bei denen im Zusammenhang mit Durogesic schwere Nebenwirkungen auftreten, sollten nach Entfernen des Pflasters je nach ihren Symptomen mindestens 24 Stunden lang beobachtet werden, da der Wirkstoff Fentanyl einige Zeit lang im Blut verbleibt und seine Konzentration nur langsam abnimmt (um ca. die Hälfte nach 24 Stunden).
Romanian: Pacienții care prezintă efecte secundare grave la utilizarea Durogesic trebuie monitorizați timp de cel puțin 24 de ore după îndepărtarea plasturelui, în funcție de simptomele pe care le prezintă, deoarece substanța activă, fentanilul, persistă în sânge pentru o perioadă de timp, iar nivelul acesteia nu se reduce decât lent (el înjumătățindu-se după aproximativ 24 de ore).
German: EMA/681609/2016 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1413
Romanian: 1 EMEA/H/A-30/1413
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Verschreibungsinformationen für Durogesic in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesar să se armonizeze informațiile de prescriere pentru Durogesic la nivelul Uniunii Europene (UE).
German: Erwachsene Patienten, die keine Opioide oral einnehmen können und für die Durogesic als die einzige Option gilt, können jedoch das Pflaster mit der niedrigsten Dosis erhalten.
Romanian: Cu toate acestea, la pacienții adulți care nu pot să ia medicamente opioide pe cale bucală, dar pentru care Durogesic este considerată singura opțiune, se poate utiliza plasturele cu doza cea mai mică.
German: 2 Dieses Befassungsverfahren deckte keine anderen Fentanylformulierungen, wie z. B. Tabletten, Nasensprays oder Injektionslösungen, ab.
Romanian: Această procedură de sesizare nu a inclus și alte forme medicamentoase ale fentanilului, cum sunt tabletele, spray-urile nazale sau soluțiile injectabile.
German: Am 15. September 2015 befasste die Europäische Kommission den CHMP mit der Angelegenheit, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Durogesic in der EU zu harmonisieren2.
Romanian: La 15 septembrie 2015, Comisia Europeană a înaintat o sesizare către CHMP, pentru a armoniza autorizațiile de introducere pe piață pentru Durogesic în cadrul UE.2
German: Es enthält den Wirkstoff Fentanyl und ist als transdermales Pflaster (ein Pflaster, das das Arzneimittel allmählich über die Haut verabreicht) erhältlich.
Romanian: El conține substanța activă fentanil și este disponibil sub forma unui plasture transdermic (un plasture care eliberează treptat medicamentul prin piele).
German: Der CHMP stimmte zu, dass Durogesic bei Erwachsenen zur Behandlung starker langfristiger Schmerzen, welche eine kontinuierliche Behandlung mit Opioid-Arzneimitteln benötigen, angewendet werden kann, und zwar unabhängig davon, ob die Schmerzen durch eine Krebserkrankung verursacht werden oder nicht.
Romanian: CHMP a fost de acord că Durogesic poate să fie utilizat la adulți pentru tratarea durerilor severe de lungă durată care necesită tratament continuu cu medicamente opioide, indiferent dacă durerea este cauzată sau nu de cancer.
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) hat festgestellt, dass für Durogesic eine Harmonisierung erforderlich ist1.
Romanian: Grupul de coordonare pentru recunoaștere reciprocă și procedură descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)] a identificat necesitatea armonizării Durogesic.1
German: Daher muss das Pflaster vor und nach der Anwendung für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Romanian: Pentru acest motiv, plasturii nu trebuie lăsați la vederea și la îndemâna copiilor, atât înainte, cât și după ce au fost utilizați.
German: Durogesic-Pflaster setzen, insbesondere bei Kindern, bei nicht ordnungsgemäßer Anwendung eine ausreichende Menge Fentanyl frei, um eine tödliche Wirkung zu erzielen; selbst nach der Anwendung des Pflasters verbleibt in ihm eine ausreichende Menge Fentanyl, um starke Wirkungen zu erzielen.
Romanian: Plasturii Durogesic eliberează îndeajuns de mult fentanil astfel încât să fie fatal în cazul în care nu este utilizat în mod corespunzător, în special la copil; chiar și după ce a fost utilizat, în plasture mai rămâne o cantitate suficient de mare de fentanil pentru a provoca efecte grave.
German: Die Anwendung von Durogesic wird bei Patienten, die zuvor nicht mit Opioid-Arzneimitteln behandelt wurden, nicht empfohlen.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Durogesic la pacienții care nu au mai luat anterior medicamente opioide.
German: Nach der Harmonisierung der Anwendungsgebiete harmonisierte der CHMP auch die Empfehlungen zur Anwendung von Durogesic.
Romanian: După ce a armonizat indicația, CHMP a armonizat și recomandările privind modul de utilizare al Durogesic.
German: mit Durogesic behandelten Kindern sollte das Pflaster am oberen Rücken angebracht werden, um zu verhindern, dass das Kind das Pflaster selbst entfernt.
Romanian: La copii tratați cu Durogesic, plasturele trebuie aplicat în regiunea superioară a spatelui pentru a nu permite copilului să îl dezlipească.
German: Durogesic kann auch zur Behandlung starker langfristiger Schmerzen bei Kindern ab 2 Jahren angewendet werden, die bereits mit Opioiden behandelt werden.
Romanian: Durogesic poate să fie utilizat și pentru tratamentul durerilor severe de lungă durată la copii și adolescenți cu vârsta mai mare de 2 ani care sunt deja tratați cu opioide.
German: Durogesic ist ein Arzneimittel zur Linderung starker langfristiger Schmerzen bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren.
Romanian: Durogesic este un medicament care este utilizat pentru combaterea durerilor severe de lungă durată la adulți și la copii și adolescenți cu vârste mai mari de 2 ani.
German: Durogesic darf nicht zur Linderung starker kurzfristiger Schmerzen oder aus einer Operation resultierender Schmerzen angewendet werden.
Romanian: Durogesic nu trebuie utilizat pentru combaterea durerilor severe de scurtă durată sau a celor care apar după efectuarea unei intervenții chirurgicale.
German: Tabellen zur Ermittlung der korrekten Durogesic-Dosis bei der Umstellung von anderen Opioiden zum Einnehmen oder zum Injizieren wurden in die harmonisierte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul armonizat al caracteristicilor produsului au fost incluse tabele pentru determinarea dozei adecvate de Durogesic atunci când se face trecerea de la alte opioide administrate pe cale bucală sau pe cale injectabilă.
German: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Romanian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg/300 mg Comprimat filmat
German: 60 Tabletten
Romanian: 60 comprimate
German: Behältnis
Romanian: Administrare orală
German: Diese Ereignisse sind meistens vorübergehend.
Romanian: Aceste evenimente sunt deseori tranzitorii.
German: Hinweis: Die Analyse beruht auf allen zur Verfügung stehenden Daten.
Romanian: Notă: Analiza se bazează pe toate datele disponibile.
German: Über Todesfälle wurde nicht berichtet und die Patienten erholten sich.
Romanian: Nu s-au înregistrat decese şi pacienţii şi-au revenit.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der CART beobachtet.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii s-au observat în decursul primelor săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
German: Das bedeutet, dass Ihr Körper Infektionen besser bekämpfen kann.
Romanian: Aceasta înseamnă că organismul dumneavoastră poate lupta mai bine împotriva infecţiilor.
German: Übertragung von HIV auf andere Personen
Romanian: Transmiterea infecției cu HIV altor persoane
German: Die Verminderung der HIV-Menge im Blut kann die Funktion Ihres Immunsystems verbessern.
Romanian: Reducerea cantităţii de HIV din sânge poate îmbunătăţi funcţionarea sistemului dumneavoastră imunitar.
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Romanian: Bolile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
German: (Mechanismus der Wechselwirkung nicht bekannt)
Romanian: (mecanism de interacţiune necunoscut)
German: Die Empfehlungen beruhen daher auf Daten, die für die Einzelkomponenten verfügbar sind.
Romanian: Recomandările se bazează pe datele disponibile pentru componentele individuale.
German: Was ist DUTREBIS und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este DUTREBIS şi pentru ce se utilizează
German: (erhöhte Löslichkeit)
Romanian: (solubilitate crescută)
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden mit diesen Substanzen nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Romanian: Studii de interacţiune cu aceste medicamente au fost efectuate doar la adulţi.
German: Patienten mit einem erhöhten Risiko sollten engmaschig überwacht werden.
Romanian: Pacienţii cu risc crescut trebuie monitorizaţi atent.
German: In diese Studie wurden 126 vorbehandelte Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 18 Jahren aufgenommen.
Romanian: În acest studiu au fost înrolaţi 126 copii şi adolescenţi trataţi anterior cu vârsta de 2 până la 18 ani.
German: Population unter finaler Dosis n = 96
Romanian: Populaţia tratată cu doza finală N=96
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
German: Die beobachtete Eliminationshalbwertzeit beträgt 5 bis 7 Stunden.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare observat este de 5 până la 7 ore.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
German: • Selbsttötungsabsicht oder -versuch
Romanian: • intenție sau tentativă de sinucidere
German: Es konnten keine spezifischen Anzeichen oder Symptome in der Folge einer solchen Überdosierung festgestellt werden.
Romanian: Nu au fost identificate semne sau simptome specifice după supradozaj.
German: Die HIV-Infektion wird über Blutkontakt oder sexuellen Kontakt mit einer HIV-infizierten Person übertragen.
Romanian: Infecţia cu HIV se transmite prin contact cu sângele infectat sau prin contact sexual cu o persoană infectată cu HIV.
German: Anschließend legt er regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Romanian: Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul
German: 240 Wochen
Romanian: 240 săptămâni
German: Sie kann lebensbedrohlich sein und zum Versagen innerer Organe führen.
Romanian: Poate pune viața în pericol și poate determina insuficiența organelor interne.
German: Raltegravir besitzt eine relativ niedrige genetische Barriere gegen Resistenz.
Romanian: Raltegravirul are o barieră genetică de rezistenţă relativ scăzută.
German: Die Ärzte sind aufgefordert, schwangere Patientinnen in dieses Register einzutragen.
Romanian: Medicii sunt încurajaţi să raporteze pacientele în acest registru.
German: Die Standard-Genotoxizitätsstudien zur Bewertung der Mutagenität und Klastogenität waren negativ.
Romanian: Studiile standard de genotoxicitate efectuate pentru evaluarea mutagenităţii şi clastogenităţii au fost negative.
German: • es sehr wichtig ist, alle Ihre HIV-Arzneimittel wie verschrieben und zum richtigen Zeitpunkt einzunehmen.
Romanian: • Este foarte important să vă luaţi toate medicamentele pentru infecţia cu HIV în modul recomandat şi la orele indicate.
German: Plazebo + OBT (N = 237)
Romanian: Placebo + OBT (N = 237)
German: STARTMRK-Studie
Romanian: Studiul STARTMRK
German: DUTREBIS Filmtabletten enthalten Lactose.
Romanian: Comprimatele filmate de DUTREBIS conţin lactoză.
German: Diese Veränderungen werden nicht als klinisch relevant erachtet; daher kann DUTREBIS zusammen mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden.
Romanian: Aceste modificări nu sunt considerate semnificative clinic; prin urmare, DUTREBIS poate fi administrat cu sau fără alimente.
German: DUTREBIS sollte daher bei dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: De aceea, DUTREBIS trebuie utilizat cu precauţie la această grupă de pacienţi.
German: 96 Wochen
Romanian: 96 săptămâni
German: Diese Studien wurden nach der ersten Wirksamkeitsanalyse in Woche 24 abgebrochen, da sie eine Nicht-Unterlegenheit von Raltegravir gegenüber Lopinavir (+) Ritonavir nicht belegen konnten.
Romanian: Aceste studii au fost încheiate după analiza eficacităţii primare în săptămâna 24 deoarece nu au reuşit să demonstreze non-inferioritatea raltegravirului faţă de lopinavir (+) ritonavir.
German: Ob diese neurologischen Störungen vorübergehend oder bleibend sind, ist derzeit nicht bekannt.
Romanian: În prezent, nu se cunoaşte dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente.
German: Nach der Dosisfindung wurden weitere Patienten eingeschlossen, um Langzeitsicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit zu bewerten.
Romanian: După selecţia dozei, au fost înrolaţi pacienţi suplimentari pentru a evalua siguranţa pe termen lung, tolerabilitatea şi eficacitatea.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung; antivirale Arzneimittel zur Behandlung von HIV Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR16
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații, codul ATC: J05AR16
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Romanian: Se presupune că aceste simptome apar din cauza unei îmbunătăţiri a răspunsului imun individual, ce permite organismului să lupte împotriva infecţiilor care pot fi prezente fără simptome evidente.
German: Im Fall einer gleichzeitigen antiviralen Therapie von Hepatitis B oder C beachten Sie bitte die Produktinformationen der betreffenden Arzneimittel.
Romanian: În cazul unui tratament antiviral concomitent pentru hepatită de tip B sau C, vă rugăm să consultați, de asemenea, informaţiile relevante despre aceste medicamente.
German: Sie tritt selten auf (kann bis zu einen von 1000 Behandelten betreffen); falls sie auftritt, entwickelt sie sich üblicherweise nach einigen Monaten der Behandlung.
Romanian: Este rară (poate afecta pâna la 1 din 1000 persoane) și în cazul în care apare, se întâmplă de obicei după câteva luni de tratament.
German: Die Patienten wurden nach Alter stratifiziert, wobei zunächst Jugendliche, dann nach und nach jüngere Kinder eingeschlossen wurden.
Romanian: Pacienţii au fost stratificaţi după vârstă, înrolând mai întâi adolescenţi şi apoi succesiv copii mai mici.
German: • Schlucken Sie die Tabletten als Ganzes (nicht zerbrechen und nicht kauen).
Romanian: • Înghițiți comprimatul întreg (nu îl zdrobiți sau mestecați)
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationaler Empfehlungen
Romanian: Pentru a preveni transmiterea, trebuie luate măsuri de precauție în conformitate cu ghidurile naționale.
German: • die CD4-(T)-Zellzahl erhöhen (bestimmte Art weißer Blutzellen, die eine wichtige Rolle in der Aufrechterhaltung eines gesunden körpereigenen Abwehrsystems (Immunsystems) bei der Bekämpfung von Infektionen haben).
Romanian: • crească numărul de celule CD4 (un tip de celulă albă care joacă un rol important în menţinerea unui sistem imunitar sănătos în sprijinul luptei contra infecţiei).
German: Bei Patienten wurde diese Dosisproportionalität nicht ermittelt.
Romanian: Proporţionalitatea cu doza nu a fost stabilită la pacienţi.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig, ist eine Behandlung einzuleiten.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi trebuie instituit tratament atunci când este necesar.
German: • Dieses Arzneimittel kann zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken oder unabhängig
Romanian: • Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente sau băuturi.
German: • die Menge an HIV in Ihrem Blut (die sogenannte "Viruslast") vermindern
Romanian: • reducă cantitatea de HIV din sângele dumneavoastră (aceasta se numeşte „încărcătură virală")
German: Eine Packungsgröße ist erhältlich: 1 Flasche mit 60 Tabletten.
Romanian: Este disponibilă o mărime de ambalaj: 1 flacon cu 60 comprimate.
German: Obwohl es sich gezeigt hat, dass eine wirksame Virussuppression durch eine antiretrovirale Therapie das Risiko einer sexuellen Übertragung erheblich reduziert, kann ein Restrisiko nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Cu toate că s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanţial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
German: Diese medianen Anteile liegen etwa 3-6fach niedriger als der Anteil freien Raltegravirs im Plasma.
Romanian: Aceste proporţii mediane sunt de aproximativ 3 până la 6 ori mai scăzute decât fracţia liberă de raltegravir în plasmă.
German: Wie DUTREBIS aussieht und Inhalt der Packung Die Filmtablette ist oval, grün und trägt die Aufschrift "144" auf einer Seite.
Romanian: Cum arată DUTREBIS şi conţinutul ambalajului Comprimatul filmat are formă ovală, culoare verde, marcat cu „144" pe una dintre feţe.
German: Folgende Information über Wechselwirkungen beruht auf geometrischen Mittelwerten, der Effekt für den individuellen Patienten kann nicht präzise vorhergesagt werden.
Romanian: Următoarele informaţii privind interacţiunea medicamentoasă se bazează pe valorile mediei geometrice; efectul pentru fiecare pacient nu poate fi
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie dürfen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, kein Fahrzeug steuern und nicht Fahrrad fahren, wenn Sie sich nach Einnahme dieses Arzneimittels schwindelig fühlen.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu mergeţi pe bicicletă dacă vă simţiţi ameţit după
German: IMPAACT P1066 ist eine offene multizentrische Phase-I/II-Studie zur Untersuchung des pharmakokinetischen Profils, der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Raltegravir bei HIV-infizierten Kindern.
Romanian: IMPAACT P1066 este un studiu de fază I/II deschis multicentric efectuat pentru a evalua profilul farmacocinetic, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea raltegravirului la copiii infectaţi cu HIV.
German: Die initiale Phase der Dosisfindung umfasste auch eine umfangreiche pharmakokinetische Untersuchung.
Romanian: Etapa iniţială de stabilire a dozei a inclus evaluare farmacocinetică intensivă.
German: Als Eltern, deren Kind mit DUTREBIS behandelt wird, gehen Sie diese Angaben bitte genau mit Ihrem Kind durch.
Romanian: Dacă sunteţi părintele unui copil care ia DUTREBIS, vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste informaţii împreună cu copilul dumneavoastră.