FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Norviri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Norvir EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Norviri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Norvir lietošanu?
Estonian: Muu teave Norviri kohta
Latvian: Cita informācija par Norvir
Estonian: Täiskasvanute tavapärane annus on 100 või 200 mg üks või kaks korda ööpäevas.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem ir 100 vai 200 mg vienreiz vai divreiz dienā.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Norviri võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Norvir lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Norviri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. augustil
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 26. augustā izsniedza Norvir reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Seda turustatakse suukaudse lahusena (80 mg/ml), suukaudse lahuse pulbrina (100 mg kotikestes), kapslitena (100 mg) ja tablettidena (100 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (80 mg/ml), kā pulveris šķīdumam iekšķīgai lietošanai (100 mg maisiņi), kā kapsulas (100 mg) un kā tabletes (100 mg).
Estonian: Teatud ravimeid ei saa koos Norviriga kasutada.
Latvian: Dažas zāles šādā veidā kopā ar Norvir nav lietojamas.
Estonian: Norviri toimet viiruseravimina uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 1446 patsienti.
Latvian: Norvir tika pētītas divos pamatpētījumos, iesaistot tajos 1446 pacientus.
Estonian: Ravi alustatakse väikese annusega, mida suurendatakse järk-järgult esimese 14 ravipäeva jooksul.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar mazu devu, ko pakāpeniski paaugstina līdz ieteicamajai devai ārstēšanas pirmo 14 dienu laikā.
Estonian: Täiskasvanute (vähemalt 18aastased) soovitatav annus on 600 mg kaks korda ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma) ir 600 mg divreiz dienā.
Estonian: Kasutamisel HIV-ravimina on Norviri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) düsgeusia (maitsehäired), paresteesia (ebatavaline kipitustunne) suu ümber ja jäsemetes, peavalu, peapööritus, perifeerne neuropaatia (jäsemete närvikahjustus), farüngiit (neelupõletik), suuja kurguvalu, köha, kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, düspepsia (kõrvetised), kihelus, lööve, liigese- ja seljavalu, väsimus, õhetus ja kuumatunne.
Latvian: Lietojot kā zāles pret HIV, visbiežāk novērotās Norvir blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10), ir disgeizija (garšas maņas traucējumi), parestēzija (neparasta tirpuma sajūta) ap muti un ekstremitātēs, galvassāpes, reibonis, periferā neiropātija (nervu bojājumi ekstremitātēs), faringīts (rīkles gļotādas iekaisums), sāpes mutē un rīklē, klepus, sāpes vēderā (kuņģa sāpes), slikta dūša (nelabums), caureja, vemšana, dispepsija (grēmas), prurīts (nieze), izsitumi, locītavu un muguras sāpes, nogurums, piesarkums un karstuma viļņi.
Estonian: Norviri tuleb võtta koos toiduga.
Latvian: Tās jālieto kopā ar ēdienu.
Estonian: CD4-T-rakud on leukotsüüdid (valgelibled), mis aitavad oluliselt nakkuste vastu võidelda, kuid mida HIV hävitab.
Latvian: CD4 T-šūnas ir baltie asinsķermenīši, kam ir svarīga funkcija cīņā ar infekcijām, bet kurus HIV iznīcina.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sõltub kehapindalast (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kaalu järgi).
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: Norviri kui viiruseravimi esimeses uuringus oli patsiente, kelle haigus süvenes või kes surid, Norviri uuringurühmas 16% (86 patsienti 543st) ja platseeborühmas 33% (181 patsienti 547st).
Latvian: Pirmajā pētījumā, lietojot Norvir kā pretvīrusu zāles, 16 % pacientu (86 no 543), kuri saņēma Norvir, slimība pasliktinājās vai iestājās nāve, bet placebo saņēmušo pacientu grupā šis rādītājs bija 33 % (181 no 547).
Estonian: See viirus põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDSi).
Latvian: i., vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Estonian: Norviri kasutatakse koos teiste HI-viiruse ravimitega, et ravida üle 2-aastaseid patsiente, kellel on inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus.
Latvian: Norvir tiek lietotas kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, lai ārstētu pacientus no divu gadu vecuma, kuri ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), t.
Estonian: Norvir ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
Latvian: Norvir neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli HIV-sisalduse (viiruskoormus) ja CD4-T-rakkude sisalduse (CD4-rakkude sisaldus) muutus veres.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija HIV līmeņa (vīrusu slodzes) un CD4 T-šūnu līmeņa (CD4 T-šūnu skaita) izmaiņas pacientu asinīs.
Estonian: See on ravimi Norvir Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Norvir.
Estonian: Mis on Norvir?
Latvian: Kas ir Norvir?
Estonian: Norviri kasutamine koos sidovudiiniga ei olnud nii efektiivne kui ainult Norviri kasutamine, kuigi selle põhjus oli ebaselge.
Latvian: Norvir un zidovudīna kombinācija bija mazāk efektīva nekā Norvir, lietojot atsevišķi, lai gan tā iemesli nav noskaidroti.
Estonian: Ravi Norviriga peab läbi viima HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Latvian: Ārstēšana ar Norvir jāveic ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Estonian: Norvir on ravim, mis sisaldab toimeainena ritonaviiri.
Latvian: Norvir ir zāles, kas satur aktīvo vielu ritonavīru.
Estonian: Annus sõltub sellest, mis proteaasiinhibiitorit veel kasutatakse.
Latvian: Deva ir atkarīga no tā, kāds cits proteāzes inhibitors tiek lietots.
Estonian: Miks Norvir heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Norvir tika apstiprinātas?
Estonian: Suuremate annuste korral toimib ritonaviir proteaasiinhibiitorina.
Latvian: Lietojot augstākas devas, ritonavīrs darbojas kā "proteāzes inhibitors".
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksahaigus või kes kasutavad naistepuna (taimne depressiooniravim) või ravimeid, mis lagunevad organismis samalaadselt Norviriga ning mille liigne sisaldus veres on kahjulik.
Latvian: Norvir nedrīkst lietot pacienti ar nopietniem aknu darbības traucējumiem vai pacienti, kuri lieto asinszāli (augu preparātu, ko lieto depresijas ārstēšanai), vai arī zāles, kas noārdās tādā pat veidā kā Norvir un augstā koncentrācijā asinīs ir kaitīgas.
Estonian: Selle alusel lisati Norviri omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Norvir zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Norvir lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Norviri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Norvir, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Nende uuringute teave on muude ravimite Euroopa avalike hindamisaruannete kokkuvõtetes.
Latvian: Šo pētījumu dati ir atrodami citu zāļu EPAR kopsavilkumos.
Estonian: Norviri tohib kasutada farmakokineetilise võimendina teiste Norviriga samasse rühma (proteaasiinhibiitorid) kuuluvate viiruseravimite, st amprenaviiri, atasanaviiri, fosamprenaviiri, lopinaviiri, sakvinaviiri, tipranaviiri ja darunaviiri sisalduse suurendamiseks veres.
Latvian: Norvir var tikt lietotas kā "farmakokinētisks pastiprinātājs" (zāļu iedarbības pastiprinātājs), lai paaugstinātu citu pretvīrusu zāļu, kas pieder tai pašai grupai kā Norvir (proteāzes inhibitoriem), proti, amprenavīra, atazanavīra, fosamprenavīra, lopinavīra, sakvinavīra, tipranavīra un darunavīra, līmeni.
Estonian: Koos teiste viiruseravimitega manustatav Norvir vähendab HI-viiruse kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, Norvir samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Estonian: Teises uuringus vähenes Norviri kasutanud patsientidel viiruskoormus ja suurenes CD4-rakkude sisaldus rohkem kui ainult sidovudiini kasutanud patsientidel.
Latvian: Otrajā pētījumā pacientiem, kuri saņēma Norvir, bija lielāka vīrusu slodzes samazināšanās un CD4 šūnu skaita palielināšanās nekā pacientiem, kuri saņēma tikai zidovudīnu.
Estonian: Kuidas Norvir toimib?
Latvian: Kā Norvir darbojas?
Estonian: Kui vajate Norviriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Norvir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei paljune viirus normaalselt ning see aeglustab nakkuse levikut organismis.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, jo samazinās tā vairošanās ātrums.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Norviri ja sidovuliini (samuti viiruseravim) kasutamist ainsa ravimina ning Norviri ja sidovudiini koos kasutamist 356 täiskasvanud patsiendil, kellel ei olnud HIV-nakkust varem ravitud.
Latvian: Otrajā pētījumā salīdzināja Norvir, lietojot tās atsevišķi, zidovudīnu (citas pretvīrusu zāles), lietojot tās atsevišķi, un Norvir un zidovudīna kombināciju, ārstējot 356 pieaugušos, kuriem pirms tam nebija ārstēta HIV infekcija.
Estonian: Norviri kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Norvir ierobežojumu un blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Norvir lietošanu.
Estonian: Norviri kasutamisel koos teiste viiruseravimitega vähenes viiruskoormus ka lastel.
Latvian: Norvir kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazināja arī vīrusu slodzi bērniem.
Estonian: Esimeses uuringus, milles osales 1090 täiskasvanud patsienti, võrreldi Norviri kasutamist lisaks teistele viiruseravimitele platseebo (näiva ravimi) kasutamisega.
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot 1090 pieaugušos, Norvir tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) kā papildzāles tām pretvīrusu zālēm, ko pacienti jau lietoja.
Estonian: Norviri tohib kasutada ka otsese viirusevastase toimega viiruseravimina.
Latvian: Norvir var tikt lietotas arī kā zāles pret HIV, kur tās tiešā veidā iedarbojas pret vīrusu.
Estonian: See suurendab nende viiruseravimite sisaldust veres ja ühtlasi ka nende viirusevastast toimet.
Latvian: Tā rezultātā asinīs palielinās šādu zāļu pretvīrusu līmeņi, un tādējādi tas palielina pretvīrusu aktivitāti.
Estonian: Milleks Norviri kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Norvir?
Estonian: Mis riskid Norviriga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Norvir?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Norviri kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Norvir priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Kuidas Norviri uuriti?
Latvian: Kā noritēja Norvir izpēte?
Estonian: Norviri toimeaine ritonaviir toimib võimendina, aeglustades koos ritonaviiriga manustatavate teatud viiruseravimite lagunemist organismis.
Latvian: Kad aktīvā viela ritonavīrs darbojas kā farmakokinētiskais pastiprinātājs , tas samazina noārdīšanās ātrumu noteiktām pretvīrusu zālēm, ko dod kopa ar ritonavīru.
Estonian: Norviri toimet võimendina on uuritud toimet tugevdavate viiruseravimite toime hindamiseks kavandatud kliinilistes uuringutes.
Latvian: Norvir kā farmakokinētisku pastiprinātāju pētīja klīniskos pētījumos, kuru mērķis bija noteikt to antivīrusu zāļu efektivitāti, kuru iedarbības "pastiprināšanai" tās paredzētas.
Estonian: Norviri kasutamisel võimendina sõltuvad Norviri kõrvalnähud teistest kasutatavatest viiruseravimitest.
Latvian: Lietojot kā farmakokinētisku pastiprinātāju, Norvir blakusparādības ir atkarīgas no citām saņemtajām pretvīrusu zālēm.
Estonian: Üksikasjalik teave on teise ravimi pakendi infolehel.
Latvian: Sīkāka informācija atrodama citām zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Estonian: Kuidas Norviri kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Norvir?
Estonian: Neljas laste uuringus uuriti ka Norviri kasutamist koos teiste viiruseravimitega.
Latvian: Norvir kā pretvīrusu zāles kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm tika pētītas arī četros pētījumos ar bērniem.
Estonian: Need võivad põhjustada:
Latvian: Tas var izraisīt:
Estonian: Plasma kontsentratsioon väheneb esimese kahe tunni jooksul järsult ning pärast seda aeglaselt.
Latvian: Koncentrācija plazmā pazeminās strauji pirmo divu stundu laikā un lēni pēc tam.
Estonian: Meeste kohta andmed puuduvad.
Latvian: Vīriešiem dati nav pieejami.
Estonian: Muud ravimid ja Novantrone
Latvian: Citas zāles un Novantrone
Estonian: Antikoagulandi annust võib olla vaja muuta, et säilitada antikoagulatsiooni soovitud taset.
Latvian: Var būt nepieciešama antikoagulantu devas pielāgošana, lai saglabātu vēlamo antikoagulācijas līmeni.
Estonian: Lisaks võetakse teilt ravi ajal regulaarselt vereanalüüse.
Latvian: Turklāt ārstēšanas laikā regulāri veiks asins analīzes.
Estonian: Ärge andke ravimit lastele ja noorukitele alates sünnist kuni 18 aasta vanuseni, kuna ohutus ja toime laste ning noorukite puhul on ebaselge.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam, jo to drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, nav noteikti.
Estonian: Pakendi infoleht: Teave patsiendile
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Estonian: Mistahes kestus
Latvian: Jebkāds ilgums
Estonian: Taastumine ≤ 21 päeva
Latvian: ≤ 21 dienas
Estonian: Ülejäänud 35% sisaldas monokarboksüül- ja dikarboksüülhappe derivaate ning nende glükuroniidkonjugaate.
Latvian: Pārējie 35 % sastāvēja no monokarboksil- un dikarboksilskābes atvasinājumiem un to glikorunīda konjugātiem.
Estonian: Korrake eelnevat annust
Latvian: Atkārtot iepriekšējo devu
Estonian: Liikmesriikide pädevatel asutustel on õigus ajakohastada ravimiinfot koostöös viidatava liikmesriigiga ning kooskõlas direktiivi nr 2001/83/EÜ III alapealkirja 4. peatükis toodud protseduuriga.
Latvian: Ja nepieciešams, informāciju par zālēm turpmāk var papildināt dalībvalsts kompetentās iestādes saziņā ar atsauces dalībvalsti, ievērojot Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā noteikto procedūru.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda vereülekande tegemine.
Latvian: Jums var būt nepieciešama asins pārliešana.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood <Ei kohaldata>
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS <Nav piemērojams.>
Estonian: Kombineeritud ravi (kui kasutatakse teisi aineid)
Latvian: Kombinētā terapija (lietojot kopā ar citiem līdzekļiem)
Estonian: Mõju poegade arengule või viljakusele rottide kahe generatsiooni uuringus ei vaadeldud.
Latvian: Ietekmi uz žurku mazuļu attīstību vai fertilitāti divu paaudžu pētījumā žurkām nenovēroja.
Estonian: Seetõttu tuleb rasestumist vältida.
Latvian: Tādēļ Jums jāizvairās no grūtniecības iestāšanās.
Estonian: Andmed mitoksantrooni kasutamise kohta rasedatel on piiratud.
Latvian: Dati par mitoksantrona lietošanu grūtniecības laikā ir ļoti ierobežoti.
Estonian: Olete nende kõrvaltoimete suhtes vastuvõtlikum, kui manustate Novatrone't suurtes annustes või:
Latvian: Jums ir lielāka nosliece uz šādām blakusparādībām, ja Jūs lietojat Novantrone lielās devās vai:
Estonian: Ohutus ja tõhusus pole kindlaks tehtud.
Latvian: Drošums un efektivitāte nav noteikti.
Estonian: Anafülaksia/anafülaktoidsed reaktsioonid (sealhulgas šokk)
Latvian: Anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas (tajā skaitā šoks)
Estonian: Onkoloogia
Latvian: Onkoloģija
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Kasvajavastased ained, antratsükliinid ja sarnased ained ATC-kood: L01DB07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, antraciklīni un līdzīgas iedarbības vielas ATĶ kods: L01DB07
Estonian: • kui kasutate teisi ravimeid, mis mõjutavad teie südant
Latvian: • ja Jūs jau lietojat zāles, kas ietekmē sirdi;
Estonian: Praeguseni on kirjeldatud vaid üksikuid ekstravasatsioonist tingitud raske lokaalse reaktsiooni (nekroosi) juhtumeid.
Latvian: Pašlaik ir aprakstīti vienīgi atsevišķi smagu, lokālu reakciju (nekrožu) gadījumi, ko izraisījusi ekstravazācija.
Estonian: Sagedused on määratud järgneva kokkuleppe alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10,000 kuni < 1/1,000), väga harv (< 1/10,000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Blakusparādību biežums ir definēts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Kanüül on soovitav sisestada suurde veeni.
Latvian: Sistēmu vēlams ievadīt lielā vēnā.
Estonian: • Kui te kasutate Novantrone't suurtes annustes (> 14 mg/m2 ööpäevas x 3 päeva).
Latvian: • ja Jūs lietojat Novantrone lielās devās (> 14 mg/m2 dienā x 3 dienas).
Estonian: Samuti tuleb regulaarselt jälgida hematoloogilisi näitajaid (vt lõik 4.4).
Latvian: Regulāri jākontrolē hematoloģiskos rādītājus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Andmete piiratuse tõttu puuduvad soovitused annuse kohandamise kohta.
Latvian: Dati nav pietiekami, lai sniegtu ieteikumus par devu pielāgošanu.
Estonian: Sellest kogusest oli uriinis 65% aktiivset toimeainet.
Latvian: No urīnā konstatētā materiāla 65% bija neizmainīta aktīvā viela.
Estonian: Rasestumist tuleb vältida.
Latvian: Jums ir jāizvairās no grūtniecības iestāšanās.
Estonian: Taastumine > 21 päeva
Latvian: > 21 dienas
Estonian: Kui kasutate mõnda neist ravimitest, võib arst teile määrata teise ravimi.
Latvian: Ja lietojat jebkuras no šīm zālēm, ārstam varētu būt nepieciešams parakstīt Jums alternatīvu terapiju.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED <Ei kohaldata>
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA <Nav piemērojams.>
Estonian: Enamik täielikke remissioone ilmneb pärast esmast induktsioonravi protseduuri.
Latvian: Vairums pilnīgas remisijas gadījumu novēros pēc sākotnējā indukcijas terapijas kursa.
Estonian: Eliminatsioonifaasi poolväärtusaeg on mitmete aruannete järgi 10...40 tundi, kuid mitu autorit on täheldanud ka palju pikemat vahemikku, s.o 7...12 päeva.
Latvian: Daudzi no ziņotajiem eliminācijas pusperioda rādītājiem bija no 10 līdz 40 stundām, taču daudzi citi autori ziņojuši par daudz lielākiem rādītājiem no 7 līdz 12 dienām.
Estonian: Novantrone takistab kasvajarakkude kasvamist, mille tulemusena need lõpuks surevad.
Latvian: Novantrone neļauj vēža šūnām augt un tādēļ tās galu galā iet bojā.
Estonian: Kuidas Novantrone'i säilitada [Täidetakse riiklikult]
Latvian: Kā uzglabāt Novantrone [Aizpilda nacionāli]
Estonian: Laste ja noorukitel kasutamise kohta on vähe teavet.
Latvian: Pieredze par lietošanu bērniem un pusaudžiem ir neliela.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsiente hoolikalt jälgida.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos pacienti rūpīgi jānovēro.
Estonian: Viidi läbi üksik ja korduvtoksilisuse uuringud hiirte, rottide, koerte, küülikute ja ahvidega.
Latvian: Vienreizējas devas un atkārtotu devu toksicitātes pētījumi tika veikti ar pelēm, žurkām, suņiem, trušiem un pērtiķiem.
Estonian: Sellel on tsütotoksiline toime nii prolifeeruvatele kui ka mitteprolifeeruvatele kultiveeritud inimrakkudele, mis näitab mittespetsiifilisust rakutsükli faasi suhtes ning aktiivsust kiirelt prolifeeruvate ning aeglaselt kasvavate kasvajate suhtes.
Latvian: Tam ir šūnu bojāeju izraisoša iedarbība gan uz proliferējošām, gan neproliferējošām kultivētām cilvēka šūnām, liecinot par specifiskas šūnas cikla fāzes trūkumu un aktivitāti pret ātri proliferējošām un lēni augošām neoplazmām.
Estonian: Peatage annustamine kuni taastumiseni, seejärel korda eelnevat annust.
Latvian: Pārtraukt līdz normalizējas, tad atkārtot iepriekšējo devu
Estonian: Novantrone sisaldab toimeainet mitoksantroon.
Latvian: Novantrone satur aktīvo vielu mitoksantronu.
Estonian: Novantrone võib kahjustada loodet.
Latvian: Novantrone var kaitēt nedzimušam bērnam.
Estonian: 80 osalenud patsiendi hulgas oli madalaim leukotsüütide ja trombotsüütide arvu mediaan vastavalt 400/μl (WHO aste 4) ja 9.500/μl (WHO aste 4).
Latvian: 80 pētījumā iesaistītajiem pacientiem vidējais viszemākā leikocītu skaita un trombocītu skaita rādītājs bija attiecīgi 400/μl (PVO 4. pakāpe) un 9 500/μl (PVO 4. pakāpe).
Estonian: See on üldiselt mööduv neutropeenia, mille korral on lekotsüütide arv madalaim 10. päeval pärast infusiooni ning mis taastub umbes 20. päevaks.
Latvian: Parasti tā ir pārejoša neitropēnija ar viszemāko leikocītu skaitu 10. dienā pēc infūzijas, atveseļošanās notiek apmēram 20. dienā.
Estonian: Kudedesse jaotumine on ulatuslik: püsiseisundi jaotusruumala ületab 1000 l/m2.
Latvian: Izkliede audos ir plaša: izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī pārsniedz 1000 l/m2.
Estonian: Mitoksantrooni kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Mitoksantrons jālieto piesardzīgi.
Estonian: Mitoksantroon on genotoksiline ning seda peetakse potentsiaalseks teratogeeniks.
Latvian: Mitoksantrons ir genotoksisks un ir uzskatāms par potenciālu cilvēka teratogēnu.
Estonian: Kui see juhtub, tuleb infusioon peatada ning alustada manustamist teise veeni kaudu.
Latvian: Ja tā notiek, infūzija ir jāpārtrauc un ievadīšana jāatsāk citā vēnā.
Estonian: Arsti tuleb teavitada ka siis, kui te juba kasutate Novantrone't ning teile määratakse uus ravim, mida te pole varem Novantrone'ga üheaegselt manustanud.
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam arī, ja jau lietojat Novantrone, un Jums tiek parakstītas jaunas zāles, ko vēl neesat lietojis vienlaicīgi ar Novantrone.
Estonian: Ärge kasutage Novantrone't: kui olete mitoksantrooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui olete allergiline sulfiti suhtes; kui teil on astma (bronhiaalne astma) koos sulfiti allergiaga; kui imetate (vt lõik "Rasedus ja imetamine")
Latvian: Nelietojiet Novantrone šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret mitoksantronu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir alerģija pret sulfītu; ja Jums ir astmas forma (bronhiālā astma) ar alerģiju pret sulfītiem; ja Jūs barojat bērnu ar krūti (skatīt punktu "Grūtniecība un barošana ar krūti").
Estonian: Esimene ravikuur tehti ligikaudu 6 nädalat pärast viimast induktsioonikuuri, teine ravikuur tehti enamjaolt 4 nädalat pärast esimest kuuri.
Latvian: Pirmo kursu nozīmēja apmēram 6 nedēļas pēc pēdējā indukcijas kursa, otro kursu parasti nozīmēja 4 nedēļas pēc pirmā.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või mõne lõigus 6.1 toodud abiaine, k.a sulfitite suhtes, mis võivad tekkida mitoksantrooni tootmise ajal.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, tajā skaitā sulfītiem, kas varētu būt izveidojušies mitoksantrona ražošanas laikā.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu .
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.