FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Stopzetten van de behandeling als gevolg van een klinische bijwerking vond plaats bij 3,6% van de patiënten behandeld met Rasitrio versus 2,4% met aliskiren/amlodipine, 0,7% met aliskiren/hydrochloorthiazide en 2,7% met amlodipine/hydrochloorthiazide.
Danish: Behandlingsophør på grund af en klinisk bivirkning forekom hos 3,6 % af de patienter, der blev behandlet med Rasitrio, mod 2,4 % med aliskiren/amlodipin, 0,7 % med aliskiren/hydrochlorthiazid og 2,7 % med amlodipin/hydrochlorthiazid.
Dutch: Zelden (komt voor bij maximaal 1 op 1.000 gebruikers) • verwarring.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter) • forvirring
Dutch: - ketoconazol, een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het behandelen van schimmelinfecties.
Danish: ketoconazol, medicin, der bruges til at behandle svampeinfektioner.
Dutch: Een verhoogde blootstelling aan aliskiren kan daarom verwacht worden tijdens gelijktijdige toediening van CYP3A4 remmers die ook P-gp remmen (zie andere P-gpreferenties in rubriek 4.5).
Danish: Øget aliskiren-eksponering ved samtidig administration af CYP3A4-hæmmere, som også hæmmer P-gp, kan derfor forventes (se også P-glycoprotein interaktioner i pkt.
Dutch: Tremor, dysgeusie, syncope, hypoesthesie, paresthesie
Danish: Tremor, smagsforstyrrelser, synkope, hypoæstesi, paræstesi
Dutch: Oudere patiënten in de leeftijd van 65 jaar en ouder Er is bewijs van een verhoogd risico op bijwerkingen gerelateerd aan hypotensie in patiënten van 65 jaar of ouder behandeld met Rasitrio.
Danish: Der er beviser for en øget risiko for bivirkninger relateret til hypotension hos patienter på 65 år eller ældre behandlet med Rasitrio.
Dutch: Wanneer zich ernstige en aanhoudende diarree voordoet, moet de behandeling met Rasitrio worden gestopt (zie rubriek 4.8).
Danish: Generelt I tilfælde af alvorlig og vedvarende diarré bør Rasitrio seponeres (se pkt.
Dutch: Uw arts zal nauwkeurig overwegen of Rasitrio geschikt is voor U. Als u ouder bent dan 75 jaar, is het mogelijk dat uw arts uw bloeddruk vaker wil controleren.
Danish: Hvis du er 75 år eller derover, vil din læge muligvis kontrollere dit blodtryk jævnligt.
Dutch: - pijnstillers, zoals niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAIDs), inclusief selectieve cyclooxygenase-2-remmers (Cox-2-remmers) (deze worden vooral gebruikt bij patiënten die 65 jaar of ouder zijn).
Danish: selektive cyclooxygenase-2-hæmmere (Cox-2-hæmmere) (bruges hovedsageligt af patienter over 65 år).
Dutch: IJzeroxide rood (E172) IJzeroxide zwart (E172)
Danish: Rød jernoxid (E 172) Sort jernoxid (E 172)
Dutch: Rasitrio combineert drie antihypertensiva met complementaire werkingsmechanismen om de bloeddruk bij patiënten met essentiële hypertensie onder controle te brengen: aliskiren, dat behoort tot de klasse van de directe renineremmers, amlodipine, dat behoort tot de klasse van de calciumkanaalblokkers en hydrochloorthiazide, dat behoort tot de klasse van de thiazidediuretica.
Danish: Rasitrio kombinerer tre antihypertensive stoffer, som kontrollerer blodtrykket hos patienter med essentiel hypertension ved komplementære virkningsmekanismer: Aliskiren tilhører klassen kaldet direkte reninhæmmere, amlodipin tilhører klassen kaldet calciumantagonister og hydrochlorthiazid tilhører klassen kaldet thiaziddiuretika.
Dutch: - Vitamine D en calciumzouten
Danish: - D-vitamin og calciumsalte
Dutch: Een aantal van deze patiënten had in het verleden angio-oedeem of symptomen die angio-oedeem suggereren, die in bepaalde gevallen het gevolg waren van het gebruik van andere geneesmiddelen die angio-oedeem kunnen veroorzaken, inclusief RAAS-blokkers (ACE-remmers of ARBs).
Danish: Et antal af disse patienter havde en anamnese med angioødem eller symptomer, der tydede på angioødem, som i nogle tilfælde havde efterfulgt brug af anden medicin, der er kendt for at forårsage angioødem, inklusive RAAS-blokkere (ACE-hæmmere eller ARB'er).
Dutch: Onderzoeken met een combinatietherapie zijn beschikbaar met aliskiren toegevoegd aan het diureticum hydrochloorthiazide, de calciumkanaalblokker amlodipine en de bètablokker atenolol.
Danish: Der er undersøgelser af kombinationsbehandling tilgængelige, hvor aliskiren er kombineret med diuretikummet hydrochlorthiazid, calciumantagonisten amlodipin og betablokeren atenolol.
Dutch: Andere inductoren van het P-gp (Sint-Janskruid) kunnen de biologische beschikbaarheid van aliskiren mogelijk verlagen.
Danish: Andre induktorer af P-gp (prikbladet perikum) kan derfor muligvis nedsætte aliskirens biotilgængelighed.
Dutch: Door een vermindering van het gehalte van angiotensine II kunnen de bloedvaten ontspannen, daardoor daalt de bloeddruk.
Danish: Når mængden af angiotensin-II mindskes, kan blodkarrene slappe af, og det sænker blodtrykket.
Dutch: Er zijn zeer beperkt gegevens beschikbaar over werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Rasitrio bij patiënten van 75 jaar of ouder.
Danish: Der er meget begrænset effekt- og sikkerhedsdata tilgængeligt for brug af Rasitrio til patienter på 75 år eller ældre.
Dutch: Gebruikt u naast Rasitrio nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rasitrio Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Dutch: Gedurende de eerste 4 weken van de dubbelblinde behandeling kregen de patiënten de drievoudige combinatie aliskiren/amlodipine/hydrochloorthiazide (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308), of tweevoudige combinaties van aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipine 150/5 mg (N=282) en amlodipine/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Danish: I de første 4 uger af den dobbeltblindede behandling fik patienterne en kombination af aliskiren/amlodipin/hydrochlorthiazid (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308), eller en kombination af aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipin 150/5 mg (N=282) eller amlodipin/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Dutch: Een deel van deze patiënten had in het verleden angio-oedeem of symptomen die angio-oedeem suggereren, die in bepaalde gevallen het gevolg waren van het gebruik van andere geneesmiddelen die angio-oedeem kunnen veroorzaken, inclusief RAAS-blokkers (angiotensineconverterend enzymremmers of angiotensinereceptorblokkers) (zie rubriek 4.8).
Danish: Et antal af disse patienter havde en anamnese med angioødem eller symptomer, der tydede på angioødem, som i nogle tilfælde havde optrådt efter brug af anden medicin, der kan forårsage angioødem, inklusive RAAS-blokkere (angiotensin-konverteringsenzym-hæmmere eller angiotensinreceptorblokkere) (se pkt.
Dutch: De incidentie van iedere bijwerking, potentieel gerelateerd aan hypotensie in een actief gecontroleerde kortetermijnstudie was 4,9% met Rasitrio versus tot 3,7% met tweevoudige combinaties.
Danish: Forekomsten af potentielt hypotensionrelaterede bivirkninger i et kortvarigt, aktivt kontrolleret studie var 4,9 % med Rasitrio mod op til 3,7 % med kombinationer af to præparater.
Dutch: In een 28 tot 54 weken durende open-label veiligheidsstudie werd werkzaamheid gemeten als secundair eindpunt en liet Rasitrio gemiddelde bloeddrukverlagingen (systolisch/diastolisch) zien van 37,3/21,8 mmHg tijdens 28 tot 54 weken behandeling bij een dosis van 300/10/25 mg.
Danish: I et 28 til 54 ugers åbent studie vedrørende sikkerhed måltes virkningen som sekundært endepunkt, og Rasitrio bevirkede ved en dosis på 300/10/25 mg middelblodtryksreduktioner (systolisk/diastolisk) på 37,3/21,8 mmHg gennem 28 til 54 ugers behandling.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Danish: Brug af Rasitrio sammen med mad og drikke
Dutch: - U bent allergisch voor aliskiren, voor amlodipine, voor andere dihydropyridinederivaten (zogenaamde calciumantagonisten), voor hydrochloorthiazide, van sulfonamiden afgeleide geneesmiddelen (geneesmiddelen die worden gebruikt om borst- of urineweginfecties te behandelen) of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Danish: Tag ikke Rasitrio - hvis du er allergisk over for aliskiren, over for amlodipin eller over for anden medicin med dihydropyridinderivater (kendt som calciumantagonister), over for hydrochlorthiazid, sulfonamidafledt medicin (medicin, der anvendes til at behandle bryst- eller urinvejsinfektioner) eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Dutch: Dosisaanpassing is niet vereist bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Dutch: "Severe cutaneous adverse reactions" (SCARs) inclusief Stevens Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse (TEN), orale mucosale reacties, huiduitslag, pruritus, urticaria
Danish: Svære kutane bivirkninger inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN), bivirkninger fra mundslimhinden,
Dutch: - ritonavir, een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het behandelen van virale infecties.
Danish: ritonavir, medicin til behandling af virusinfektioner.
Dutch: Bewaar Rasitrio tabletten in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Danish: Opbevar Rasitrio-tabletterne i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Dutch: of een "angiotensine II receptorblokker" zoals valsartan, telmisartan, irbesartan enz.
Danish: eller • en "angiotensin-II receptorblokker", som fx valsartan, telmisartan, irbesartan osv.
Dutch: Rasitrio dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een licht tot matig gestoorde leverfunctie of bij patiënten met progressieve leverziekte.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling med Rasitrio hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion og hos patienter med progressiv leversygdom.
Dutch: Onderzoeken Soms
Danish: Undersøgelser
Dutch: Pompelmoessap/grapefruitsap dient niet samen te worden ingenomen met Rasitrio (zie rubriek 4.5).
Danish: Grapefrugtjuice må ikke tages sammen med Rasitrio (se pkt.
Dutch: Rasitrio wordt gebruikt voor het behandelen van een hoge bloeddruk bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk al onder controle is gebracht door aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide ingenomen als afzonderlijke geneesmiddelen op hetzelfde moment.
Danish: Rasitrio bruges til behandling af forhøjet blodtryk hos voksne patienter, som allerede har sit blodtryk kontrolleret med aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid taget som separate lægemidler givet samtidigt.
Dutch: In een gerandomiseerde, dubbelblinde, actief gecontroleerde studie van 36 weken bij oudere patiënten bij wie de bloeddruk niet gecontroleerd werd met aliskiren/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥140 mmHg), werd klinisch betekenisvolle verdere bloeddrukverlaging gezien bij het eindpunt op week 36 voor patiënten die Rasitrio toegediend kregen bij een dosis van 300/10/25 mg (van verlagingen in msSBP/msDBP van 15,0/8,6 mmHg op week 22 tot verlagingen van 30,8/14,1 mmHg op het eindpunt op week 36).
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret 36 ugers studie hos ældre patienter, hvis blodtryk ikke var kontrolleret med aliskiren/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥ 140 mmHg), blev der set en klinisk betydningsfuld yderligere blodtryksreduktion efter 36 uger, som var endepunktet, hos patienter, som fik Rasitrio i en dosis på 300/10/25 mg (fra reduktioner i msSBP/msDBP på 15,0/8,6 mmHg efter 22 uger til reduktioner på 30,8/14,1 mmHg ved endepunktet efter 36 uger).
Dutch: • ernstige maagpijn in de bovenbuik
Danish: • kraftig smerte i øvre del af maven
Dutch: Een aanpassing van de aanvangsdosis is niet vereist voor patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) respectievelijk 89-60 ml/min/1,73 m en
Danish: Der kræves ingen justering af initialdosis for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationsrate (GFR) på henholdsvis 89-60 ml/min/1,73 m og
Dutch: Tabel met de lijst van bijwerkingen:
Danish: Liste over bivirkninger i tabelform:
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking met twee verpakkingen, die elk 49 x 1 tablet bevatten.
Danish: Del af en multipakning bestående af 2 pakninger, der hver indeholder 49x1 tabletter.
Dutch: Door amlodipine verwijden en ontspannen de bloedvaten, waardoor de bloeddruk daalt.
Danish: Amlodipin får blodkarrene til at udvide sig og slappe af, hvilket sænker blodtrykket.
Dutch: of een "angiotensine II receptorblokker" zoals valsartan, telmisartan, irbesartan enz. - als u een erg lage bloeddruk heeft.
Danish: eller en "angiotensin-II receptorblokker", som fx valsartan, telmisartan, irbesartan osv. - hvis du har et meget lavt blodtryk - hvis du lider af shock, inkl.
Dutch: De meest waarschijnlijke uiting van overdosering voor Rasitrio is hypotensie, als gevolg van het antihypertensieve effect van de combinatie van aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide.
Danish: De mest sandsynlige manifestationer for Rasitrio vil være hypotension relateret til aliskiren og amlodipins antihypertensive virkning af kombinationen aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid.
Dutch: Om die reden is het gelijktijdig gebruik van aliskiren en sterke P-gp remmers gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: Derfor er samtidig administration af aliskiren og potente P-gp-hæmmere kontraindiceret (se pkt.
Dutch: Patiënten werden geforceerd getitreerd naar hogere doses na 4 weken voor een aanvullende dubbelblinde behandeling van 4 weken met aliskiren/amlodipine/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipine 300/10 mg en amlodipine/HCTZ 10/25 mg.
Danish: Patienterne blev efter de første 4 uger tvangstitreret til højere doser i de næste 4 ugers dobbeltblindede behandling med aliskiren/amlodipine/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipin 300/10 mg og amlodipin/HCTZ 10/25 mg.
Dutch: Leverstoornis*, geelzucht, hepatitis, leverfalen** Huid- en onderhuidaandoeningen Soms
Danish: Leverforstyrrelser*, gulsot, hepatitis, leversvigt**
Dutch: Thiazidediuretica kunnen er voor zorgen dat nieuwe gevallen van hypokaliëmie worden geïnduceerd en bespoedigd of dat bestaande hypokaliëmie verergert.
Danish: Tiaziddiuretika kan forårsage nyt tilfælde af hypokaliæmi eller forværre allerede eksisterende hypokaliæmi.
Dutch: • bleke huid, vermoeidheid, kortademigheid, donkergekleurde urine (hemolytische anemie)
Danish: • bleg hud, træthed, åndenød, mørkfarvet urin (hæmolytisk anæmi)
Dutch: De incidentie van perifeer oedeem voor Rasitrio in een dubbelblinde, actief gecontroleerde kortetermijnstudie was 7,1% vergeleken met 8,0% voor aliskiren/amlodipine, 4,1% voor amlodipine/hydrochloorthiazide en 2,0% voor aliskiren/hydrochloorthiazide tweevoudige combinaties.
Danish: Forekomsten af perifert ødem med Rasitrio i et kortsigtet, dobbelt aktivt kontrolleret studie var 7,1 %, mens forekomsten var henholdsvis 8,0 %, 4,1 % og 2,0 % med kombinationerne aliskiren/amlodipin, amlodipin/hydrochlorthiazid og aliskiren/hydrochlorthiazid.
Dutch: • jeuk; huiduitslag
Danish: • kløe; udslæt
Dutch: Ook verkrijgbaar in multiverpakkingen met 98 tabletten (2 verpakkingen van 49) in kalenderblisterverpakking.
Danish: Det er også tilgængeligt i multipakninger på 98 tabletter (2 pakninger af 49) i kalenderpakninger.
Dutch: Langetermijn gegevens over de werkzaamheid van aliskiren bij patiënten met hartfalen zijn momenteel niet beschikbaar (zie rubriek 4.4).
Danish: Der foreligger i øjeblikket ingen langtidsdata for effekten af aliskiren hos patienter med hjerteinsufficiens (se pkt.
Dutch: - Niet-depolariserende skeletspierrelaxantia Thiaziden, inclusief hydrochloorthiazide, versterken de werking van skeletspierrelaxantia zoals curarederivaten.
Danish: - Ikke-depolariserende muskelrelaksantia Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, forstærker virkningen af perifert virkende skeletmuskelrelaksantia såsom curarederivater.
Dutch: Zoals bij andere geneesmiddelen die op het renine-angiotensine-aldosteronsysteem werken, werden angio-oedeem of symptomen die angio-oedeem suggereren (zwelling van het gelaat, de lippen, keel en/of tong) gemeld bij patiënten die met aliskiren werden behandeld.
Danish: Som ved andre lægemidler, der virker på renin-angiotensin-aldosteron-systemet, er angioødem eller symptomer, som tyder på angioødem (hævet ansigt, læber, svælg og/eller tunge), blevet rapporteret hos patienter, som behandles med aliskiren.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zelden
Danish: Immunsystemet Sjælden:
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis is daarom voorzichtigheid geboden.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed over for patienter med nedsat leverfunktion.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is vereist bij het gebruik van Rasitrio in patiënten van 65 jaar of ouder.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed, når Rasitrio administreres til patienter på 65 år eller ældre.
Dutch: Aliskiren wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Danish: Aliskiren anbefales ikke til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Dutch: Rasitrio is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie als substitutietherapie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk voldoende onder controle is gebracht met de combinatie van aliskiren, amlodipine en hydrochloorthiazide tezamen gegeven bij hetzelfde dosisniveau als dat van de combinatie.
Danish: Rasitrio er indiceret til behandling af essentiel hypertension som erstatningsterapi til voksne patienter, hvis blodtryk er tilstrækkeligt behandlet med en kombination af aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid, givet samtidigt på samme dosisniveau som i kombinationen.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden
Danish: Immunsystemet Meget sjælden:
Dutch: Gewrichtspijn, myalgie, spierspasmen, rugpijn
Danish: Artralgi, myalgi, muskelkramper, rygsmerter
Dutch: Agranulocytose, beenmergdepressie, hemolytische anemie, leukopenie
Danish: Agranulocytose, knoglemarvsdepression, hæmolytisk anæmi, leukopeni
Dutch: - geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van zweren en ontstekingen van de slokdarm (bv. carbenoxolon).
Danish: medicin til behandling af halsbrand og inflammation (fx carbenoxolon).
Dutch: • rode huid (erytheem).
Danish: • Hudrødme (erytem)
Dutch: een "angiotensineconverterend enzymremmer" zoals enalapril, lisinopril, ramipril enz.
Danish: en "angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmer", som fx enalapril, lisinopril,
Dutch: Vertel het uw arts als u de volgende geneesmiddelen gebruikt: - geneesmiddelen of andere stoffen die het kaliumgehalte in uw bloed verhogen, waaronder kaliumsupplementen of zoutvervangingsmiddelen die kalium bevatten, kaliumsparende geneesmiddelen en heparine.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du bruger nogen af følgende lægemidler: medicin eller andre stoffer, der øger indholdet af kalium i dit blod.
Dutch: - amiodaron, een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het behandelen van een afwijkend hartritme.
Danish: amiodaron, medicin, der bruges til behandling af unormal hjerterytme.
Dutch: Erythema multiforme Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend
Danish: Erythema multiforme Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke kendt:
Dutch: - als het kaliumgehalte in uw bloed te laag is ondanks behandeling.
Danish: - hvis niveauet af kalium i dit blod er lavere end normalt, selvom du bliver behandlet for det. - hvis niveauet af natrium i dit blod er for lavt.
Dutch: Bewaar Rasitrio tabletten in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht en licht.
Danish: Opbevar Rasitrio-tabletterne i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt og lys.
Dutch: PA/Alu/PVC - Alu kalenderblisterverpakkingen:
Danish: PA/Alu/PVC - Alu kalenderblister:
Dutch: - als u ernstig congestief hartfalen heeft (een aandoening van het hart waarbij het hart niet voldoende bloed kan rondpompen in het lichaam).
Danish: Det kan medføre permanent synstab, hvis det ikke bliver behandlet - hvis du har nyrearteriestenose (forsnævring af blodkarrene til en eller begge nyrer) - hvis du har alvorligt hjertesvigt (en hjertesygdom, hvor dit hjerte ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen)
Dutch: • Ernstige allergische reactie, met symptomen zoals huiduitslag, jeuk, zwelling van het gezicht of lippen of tong, moeilijkheden om te ademen, duizeligheid.
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner med symptomer som fx udslæt, kløe, hævet ansigt, læber eller tunge, besvær med at trække vejret, svimmelhed.
Dutch: Omgekeerd kan gelijktijdig gebruik van andere middelen die het RAAS beïnvloeden, van NSAIDs of van andere middelen die de kaliumspiegels in serum verhogen (bv. kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutsubstituten, heparine), leiden tot verhoogde kaliumspiegels in het serum.
Danish: Omvendt, kan samtidig brug af andre stoffer, som påvirker RAAS, af NSAID'er eller af stoffer, som øger serumkalium (fx kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger, heparin) medføre stigning i serumkalium.
Dutch: • jeuk, jeukende huiduitslag (urticaria)
Danish: • kløe, kløende udslæt (nældefeber)
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden
Danish: Blod og lymfesystem Sjælden:
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van thiazidediuretica bij patiënten met aandoeningen die gepaard gaan met een verhoogd kaliumverlies, bijvoorbeeld ‘salt loosing' nefropathieën en prerenale (cardiogene) nierinsufficiëntie.
Danish: Thiaziddiuretika bør administreres med forsigtighed til patienter med risiko for øget kaliumtab, fx med salttabende nefropati eller prærenal (kardiogen) nedsættelse af nyrefunktionen.
Dutch: • hoog calciumgehalte in het bloed
Danish: • højt indhold af calcium i blodet
Dutch: Symptomatische hypotensie deed zich met een hogere frequentie voor bij patiënten met niet gecompliceerde hypertensie behandeld met Rasitrio dan bij patiënten behandeld met tweevoudige combinaties van aliskiren/amlodipine, aliskiren/hydrochloorthiazide of amlodipine/hydrochloorthiazide.
Danish: Symptomatisk hypotension forekom hyppigere hos patienter med ukompliceret hypertension, der blev behandlet med Rasitrio, end hos patienter, der blev behandlet med kombinationerne aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorthiazid eller amlodipin/hydrochlorthiazid.
Dutch: Hepatitis, geelzucht, verhoogde leverenzymen (meestal in overeenstemming met cholestase) Huid- en onderhuidaandoeningen Soms
Danish: Hepatitis, gulsot, forhøjede leverenzymsværdier (mest i forbindelse
Dutch: 98 tabletten (2 x 49 x 1, PVC/PCTFE blisterverpakkingen met één
Danish: 98 tabletter (2x49x1, PVC/PCTFE enkeltdosisblister)
Dutch: of een "angiotensine II receptorblokker" zoals valsartan, telmisartan, irbesartan enz. - geneesmiddelen om het hartritme te reguleren.
Danish: eller en "angiotensin-II receptorblokker", som fx valsartan, telmisartan, irbesartan osv. medicin til kontrol af hjerterytmen.
Dutch: netelroos of zwelling van het gelaat, handen en voeten, ogen, lippen en/of tong, duizeligheid)
Danish: kløe, nældefeber, hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge eller svimmelhed)
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer zelden
Danish: Blod og lymfesystem Meget sjælden:
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek kwam een lage bloeddruk meer voor bij patiënten die Rasitrio innamen dan bij deze die een dubbele combinatie innamen van aliskiren/amlodipine, aliskiren/hydrochloorthiazide of amlodipine/hydrochloorthiazide (zie rubriek 2).
Danish: I kliniske forsøg forekom lavt blodtryk oftere hos patienter, der tog Rasitrio, end hos patienter, der kun tog en kombination af to aktive stoffer: aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorthiazid eller amlodipin/hydrochlorthiazid (se punkt 2).