FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevily příznaky ovlivnění centrálního nervového systému (zmatenost, ospalost, somnolence, vertigo, agitovanost, agresivita, halucinace a poruchy chůze) a/nebo trávicího traktu (zvracení a průjem).
Slovenian: Pri prevelikih odmerkih do 140 mg ali pri neznanih odmerkih so se pri bolnikih pokazali simptomi, povezani s centralnim živčnim sistemom (zmedenost, dremavost, zaspanost, vrtoglavica, vznemirjenost, agresivnost, halucinacije in motnje ravnotežja) in/ali prebavili (bruhanje in driska).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na memantin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Memantin Mylan: - če ste alergični na memantin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: 2Ojedinělá hlášení z postmarketingových zkušeností.
Slovenian: 2Posamezni primeri, o katerih so poročali v okviru izkušenj v obdobju trženja zdravila.
Czech: Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů užívajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21% v porovnání s 11%, p<0,0001).
Slovenian: Pri bolnikih, kjer so ocenili hkratno poslabšanje vseh treh področij, so rezultati pokazali statistično značilen učinek memantina pri preprečevanju poslabšanja, saj se je pokazalo poslabšanje pri dvakrat več bolnikih, ki so prejemali placebo, kot pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, na vseh treh področjih (21 % proti 11 %, p < 0,0001).
Czech: Údaje o podávání memantinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Slovenian: Podatkov o uporabi memantina pri nosečnicah ni, oziroma so omejeni.
Czech: Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude pravidelně sledovat užívání léčivého přípravku pacientem.
Slovenian: Zdravljenje naj se začne le v primeru, če je na voljo ustrezna oseba, ki za bolnika skrbi in ki lahko nadzoruje bolnikovo redno jemanje zdravila.
Czech: Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem je třeba i nadále pravidelně vyhodnocovat podle současných klinických doporučení pro léčbu.
Slovenian: Potem je treba ocenjevati klinično korist in prenašanje zdravljenja z memantinom skladno s trenutno veljavnimi kliničnimi smernicami.
Czech: Lékař Vám může v takových případech upravit dávku.
Slovenian: V teh primerih bo zdravnik morda prilagodil odmerek vašega zdravila.
Czech: • V případě výrazného předávkování přípravkem Memantin Mylan vyhledejte lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči.
Slovenian: - Če ste zaužili prevelik odmerek zdravila Memantin Mylan, obvestite zdravnika, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Czech: Memantin Mylan se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Slovenian: Zdravilo Memantin Mylan uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Memantin Mylan
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Memantin Mylan
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit 7 až 9násobně (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri alkalnem urinu lahko pride do za 7- do 9-krat zmanjšane hitrosti izločanja memantina (glejte poglavje 4.4).
Czech: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Slovenian: EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Czech: Aby se snížilo riziko výskytu nežádoucích účinků, dosahuje se udržovací dávky postupnou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby takto:
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek, kot sledi:
Czech: Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velkými interindividuálními odchylkami.
Slovenian: Ob dnevnih odmerkih po 20 mg so v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene plazemske koncentracije memantina od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol), z veliko variabilnostjo med posamezniki.
Czech: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irsko
Slovenian: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska
Czech: V případě předávkování je léčba symptomatická.
Slovenian: Pri prevelikem odmerku je potrebno simptomatsko zdravljenje.
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantin Mylan pro dospělé a starší osoby je 20 mg jednou denně.
Slovenian: Za odrasle in starejše bolnike je priporočeni odmerek zdravila Memantin Mylan 20 mg enkrat na dan.
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních testů Hepatitida
Slovenian: Pogosti povečane vrednosti testov jetrne funkcije
Czech: Mohou být použity standardní lékařské postupy k odstranění léčivé látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného enterohepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Slovenian: Pri odstranjevanju učinkovine uporabljamo ustrezne standardne klinične postopke, kot so izpiranje želodca, medicinsko oglje (preprečevanje možne enterohepatične recirkulacije), nakisanje urina, prisilna diureza.
Czech: • Bolest hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy, dušnost, zvýšení krevního tlaku a přecitlivělost na přípravek
Slovenian: • glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišane vrednosti testov jetrne funkcije, omotica, motnje ravnotežja, zasoplost, visok krvni tlak in preobčutljivost na zdravilo
Czech: Tablety lze užívat společně s jídlem nebo nalačno.
Slovenian: Tablete lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Czech: Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů dle Clinician´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Slovenian: Po 6-mesečni monoterapiji z memantinom se je pri opazovanih bolnikih pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom (analiza opazovanih primerov po lestvici CIBIC-plus (vtis sprememb na podlagi kliničnega intervjuja (CIBIC- clinician's interview based impression of change)), p=0,025; po lestvici ADCS-ADLsev (vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti (ADCS-ADLsev-Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living)), p=0,003; testi po SIB (sklop testov za hudo prizadetost (SIB-severe impairment battery)) p=0,002).
Czech: Kojení Ženy užívající přípravek Memantin Mylan nemají kojit.
Slovenian: Dojenje Ženske, ki jemljejo zdravilo Memantin Mylan, ne smejo dojiti.
Czech: Středně těžká až těžká forma Alzheimerovy choroby obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje obsluhu strojů.
Slovenian: Zmerna do huda Alzheimerjeva bolezen je običajno vzrok za nesposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin, lékař dávku upraví podle Vašeho zdravotního stavu.
Slovenian: Če imate ledvično okvaro, vam bo zdravnik prilagodil odmerek v skladu z vašim stanjem.
Czech: Při užívání denních dávek v rozmezí 5-30 mg byla vypočítána průměrná hodnota poměru mozkomíšní mok (CSF)/sérum ve výši 0,52.
Slovenian: Izračunali so, da je pri dnevnih odmerkih od 5 do 30 mg razmerje med koncentracijo v cerebrospinalnem likvorju (CSL) in serumu 0,52.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50 - 80 ml/min) není třeba upravovat dávku.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 50 - 80 ml/min) prilagoditev odmerjanja ni potrebna.
Czech: Tyto faktory zahrnují: zásadní změny stravovacích zvyklostí, např. přechod z masité stravy na vegetariánskou nebo požití velkého množství alkalizujících žaludečních pufrů.
Slovenian: Mednje spadajo izrazite spremembe v prehranjevanju, kot npr. prehod z običajne na vegetarijansko prehrano ali zaužitje večjih količin alkalno delujočih antacidov.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU memantin mylan 10 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Memantin Mylan 10 mg
Czech: ČETNOST
Slovenian: Pogostnost
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin (problémy s ledvinami), Váš lékař bude činnost ledvin pečlivě sledovat a pokud to bude nutné, upraví dávku memantinu.
Slovenian: Če imate ledvično okvaro (težave z ledvicami), naj vaš zdravnik skrbno nadzira delovanje ledvic in po potrebi ustrezno prilagodi odmerke memantina.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil(a) nebo hodláte zásadním způsobem změnit své stravovací návyky (např. přechod z běžné na vegetariánskou stravu) nebo pokud trpíte ledvinovou tubulární acidózou (stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (snížená funkce ledvin) dostává do krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových cest.
Slovenian: Zdravilo Memantin Mylan skupaj s hrano in pijačo Obvestite zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano), ali če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabega delovanja ledvic)) ali če imate hudo vnetje sečil (strukture po kateri se prenaša seč).
Czech: V případě jiného významného předávkování pacient požil 400 mg memantinu perorálně a rovněž přežil a zotavil se bez následků.
Slovenian: V nekem drugem primeru velikega čezmernega odmerka je bolnik prav tako preživel in okreval.
Czech: • Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou zvýšit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin.
Slovenian: • Na podlagi mehanizma delovanja se pričakuje, da se ob sočasnem zdravljenju z antagonisti NMDA kot je memantin, učinki L-dope, dopaminergičnih agonistov in antiholinergikov, lahko okrepijo.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) má být denní dávka 10 mg.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5 - 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU memantin mylan 20 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Memantin Mylan 20 mg
Czech: JINÉ Po → Út → St → Čt → Pá → So → Ne
Slovenian: DRUGI PODATKI Pon → Tor → Sre → Čet → Pet → Sob → Ned
Czech: Podávání přípravku Memantin Mylan se u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nedoporučuje.
Slovenian: Dajanje zdravila Memantin Mylan bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočljivo.
Czech: Pacienti léčení memantinem vykazovali statisticky významně lepší účinek oproti pacientům užívajícím placebo na primární cílové parametry ve 24. týdnu (Last Observation Carried Forward, LOCF): Alzheimer´s Disease Assessment Scale (ADAS-cog) (p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo pri primarnih ciljih študije: lestvica za ocenjevanje Alzheimerjeve bolezni (ADAS-cog-Alzheimer´s disease assessment scale) (p=0,003) in CIBIC-plus (p=0,004) po 24 tednih (prenos zadnjega opažanja (LOCF-last observation carried forward)).
Czech: TŘÍDY ORGÁNOVÝCH SYSTÉMŮ
Slovenian: Organski sistem
Czech: Jádra tablet pro 10/20 mg potahované tablety: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát
Slovenian: Jedro tablete za 10/20 mg filmsko obložene tablete: celuloza, mikrokristalna natrijev karmelozat, premreženi magnezijev stearat smukec silicijev dioksid, koloidni, brezvodni
Czech: Velikosti balení 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 potahovaná tableta jsou ve formě čirých PVC-PVDC perforovaných jednodávkových blistrů s vytlačovací hliníkovou fólií.
Slovenian: Velikosti pakiranj s po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 in 100 x 1 filmsko obloženo tableto so na voljo v prozornih PVC-PVdC/Alu perforiranih enoodmernih pretisnih omotih.
Czech: Následující nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly získány v klinických studiích s memantinem a ze zkušeností po jeho uvedení na trh.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih memantina, zbrani v kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila.
Czech: Červená, oválná, bikonvexní potahovaná tableta s vyraženým označením "ME" na jedné straně a "20" na straně druhé.
Slovenian: Rdeče, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete s prirezanim robom in z vtisnjeno oznako "ME" na eni strani tablete in "20" na drugi strani.
Czech: Velikosti balení 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 potahovaná tableta jsou ve formě jednodávkových blistrů.
Slovenian: Velikosti pakiranj s po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 in 100 x 1 filmsko obloženo tableto so na voljo v enoodmernih pretisnih omotih.
Czech: Metaanalýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III u pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční (přičemž v metaanalýze byli zahrnuti pacienti léčení pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy).
Slovenian: Meta-analiza bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena KPSS ob vključitvi <20 točk), ki je zajela šest študij III. faze, nadzorovanih s placebom in trajajočih 6 mesecev (vključno s študijami zdravljenja v monoterapiji ter študijami bolnikov, ki so prejemali stabilni odmerek zaviralcev acetilholinesteraze), je pokazala statistično značilen učinek v korist zdravljenja z memantinom pri spoznavnih funkcijah ter globalnih in funkcionalnih področjih.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-49 ml/min) má být denní dávka 10 mg.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 3049 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Czech: Přípravek Memantin Mylan se podává perorálně jednou denně a má se užívat ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno.
Slovenian: Zdravilo Memantin Mylan jemljite peroralno enkrat na dan. Da bi vam zdravilo koristilo, ga morate jemati redno, vsak dan ob istem času.
Czech: V těchto případech má být léčba pečlivě sledována a Váš lékař bude přínos léčby přípravkem Memantin Mylan pravidelně vyhodnocovat.
Slovenian: Vaš zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Memantin Mylan.
Czech: Děti a dospívající U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Memantin Mylan nedoporučuje.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Memantin Mylan ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Czech: Memantin Mylan může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a obsluha strojů nejsou vhodné.
Slovenian: Tudi zdravilo Memantin Mylan lahko vpliva na vašo sposobnost odzivanja, zato vožnja in upravljanje strojev nista priporočljiva.
Czech: In vitro nebyl zjištěn žádný metabolický pochod katalyzovaný cytochromem P 450.
Slovenian: Noben od teh presnovkov nima antagonističnega učinka na NMDA. In vitro niso zaznali presnove preko citokroma P 450.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francie
Slovenian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francija
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinu 16,62 mg.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 16,62 mg memantina.
Czech: Zásaditá moč může být následkem zásadní změny stravovacích zvyklostí, např. při přechodu z masité stravy na vegetariánskou nebo při požití velkého množství alkalizujících žaludečních pufrů.
Slovenian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. po prehodu z običajne na vegetarijansko, ali pri čezmernem zaužitju alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Czech: Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih bolnikov z zmerno do hudo demenco, ki so zajela 1784 bolnikov, zdravljenih z memantinom in 1595 bolnikov, ki so prejemali placebo, se skupna incidenca neželenih učinkov pri memantinu ni razlikovala od placeba, neželeni učinki pa so bili po resnosti večinoma blagi do zmerni.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantin Mylan užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantin Mylan
Czech: Týden 3 (den 15-21): Pacient má užívat jeden a půl 10 mg potahované tablety (15 mg) denně po dobu 7 dnů.
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan): Bolnik mora sedem dni jemati eno in pol 10-miligramsko filmsko obloženo tableto (15 mg) na dan.
Czech: Týden 2 (den 8-14): Pacient má užívat jednu 10 mg potahovanou tabletu (10 mg) denně po dobu 7 dnů.
Slovenian: 2. teden (8.-14. dan): Bolnik mora sedem dni jemati eno 10-miligramsko filmsko obloženo tableto (10 mg) na dan.
Czech: Do pivotní klinické studie léčby pacientů s lehkou až středně těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou 10-22) hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 403 pacientů.
Slovenian: Temeljna študija memantina v monoterapiji pri zdravljenju bolnikov z blago do zmerno Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena pri KPSS ob vključitvi 10 do 22 točk) je zajela 403 bolnike.
Czech: Poruchy nervového systému Časté Časté
Slovenian: Pogosti motnje ravnotežja
Czech: Týden 1 (den 1-7): Pacient má užívat polovinu 10 mg potahované tablety (5 mg) denně po dobu 7 dnů.
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan): Bolnik mora sedem dni jemati polovico 10-miligramske filmsko obložene tablete (5 mg) na dan.
Czech: Tmavě žlutá, oválná zašpičatělá bikonvexní potahovaná tableta s půlicí rýhou a vyraženým označením "ME" nalevo od půlicí rýhy a "10" napravo od půlicí rýhy na jedné straně tablety a s půlicí rýhou na druhé straně tablety.
Slovenian: Temno rumene, stožčaste, podolgovate, bikonveksne filmsko obložene tablete, z vtisnjeno oznako "ME" levo in "10" desno od razdelilne zareze na eni strani tablete ter razdelilno zarezo na drugi strani.
Czech: Jak přípravek Memantin Mylan vypadá a co obsahuje toto balení Červená, oválná zašpičatělá bikonvexní potahovaná tableta s označením "ME" na jedné straně tablety a „20" na druhé straně tablety.
Slovenian: Izgled zdravila Memantin Mylan in vsebina pakiranja Rdeče, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete s prirezanim robom in označene z "ME" na eni strani tablete in "20" na drugi strani.
Czech: Tablety přípravku Memantin Mylan jsou dostupné v blistrech po 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 nebo 112 potahovaných tabletách.
Slovenian: Memantin Mylan filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih v naslednjih velikostih pakiranj: 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ali 112 filmsko obloženih tablet.
Czech: Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, mastek a koloidní bezvodý oxid křemičitý v jádře tablety; polydextrosa (E 1200), oxid titaničitý (E 171), hypromelosa 2910/3 (E 464), hypromelosa 2910/6 (E 464), hypromelosa 2506/50 (E 464), žlutý oxid železitý (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000, hlinitý lak indigokarmínu (E 132), červený oxid železitý (E 172) v potahové vrstvě tablety.
Slovenian: - Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, magnezijev stearat, smukec in brezvodni koloidni silicijev dioksid, vse v jedru tablete; polidekstroza (E1200), titanov dioksid (E171), hipromeloza 3cP (E464), hipromeloza 6cP (E464), hipromeloza 50cP (E464), rumeni železov oksid (E172), makrogol 400 (E1521), makrogol 8000, indigotin (E132) in rdeči železov oksid (E172), vse v oblogi tablete.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Slovenian: - Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Czech: EXP:
Slovenian: PC:
Czech: Od týdne 4 dále: Pacient má užívat dvě 10 mg potahované tablety (20 mg) nebo jednu 20 mg potahovanou tabletu denně.
Slovenian: Bolnik mora jemati dve 10-miligramski filmsko obloženi tableti (20 mg) ali eno 20-miligramsko filmsko obloženo tableto na dan.
Czech: Neexistuje specifické antidotum.
Slovenian: Antidota za zastrupitev ali preveliko odmerjanje ni.
Czech: Do pivotní klinické studie hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 252 ambulantních pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre Mini Mental State Examination - MMSE před léčbou 3 - 14).
Slovenian: V temeljno klinično študijo je bilo vključenih 252 bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, ki so ob vključitvi pri kratkem preizkusu spoznavnih sposobnosti (MMSE - mini-mental state examination) dosegli 3-14 točk.
Czech: Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, mastek a koloidní bezvodý oxid křemičitý v jádře tablety; polydextrosa (E 1200), hypromelosa 2910/3 (E 464), hypromelosa 2910/6 (E 464), hypromelosa 2506/50 (E 464), červený oxid železitý (E 172), makrogol 400 (E 1521), makrogol 8000 v potahové vrstvě tablety.
Slovenian: - Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, magnezijev stearat, smukec in brezvodni koloidni silicijev dioksid, vse v jedru tablete; polidekstroza (E1200), hipermeloza 3cP (E464), hipermeloza 6cP (E464), hipromeloza 50cP (E464), rdeči železov oksid (E172), makrogol 400 (E1521), makrogol 8000, vse v oblogi tablete.
Czech: • Pokud opomenete užít předepsanou dávku, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Memantin Mylan - Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Memantin Mylan, počakajte in naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
Czech: Jak přípravek Memantin Mylan vypadá a co obsahuje toto balení Tmavě žlutá, oválná zašpičatělá bikonvexní potahovaná tableta s půlicí rýhou a označením "ME" nalevo od půlicí rýhy a "10" napravo od půlicí rýhy na jedné straně tablety a s půlicí rýhou na druhé straně tablety.
Slovenian: Izgled zdravila Memantin Mylan in vsebina pakiranja Temno rumene, stožčaste, podolgovate, bikonveksne filmsko obložene tablete, označene z "ME" levo in "10" desno od razdelilne zareze na eni strani tablete ter razdelilno zarezo na drugi strani.
Czech: Zkušenosti s předávkováním v klinických studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou pouze omezené.
Slovenian: Iz kliničnih študij in izkušenj iz obdobja trženja zdravila, so na voljo le omejene izkušnje s prevelikim odmerjanjem.
Czech: • Současnému použití memantinu a amantadinu je třeba se vyvarovat vzhledem k riziku farmakotoxické psychózy.
Slovenian: • Zaradi možnosti pojava farmakotoksične psihoze, se je sočasni uporabi memantina in amantadina potrebno izogniti.
Czech: Memantin Mylan 10 mg potahované tablety Memantin Mylan 20 mg potahované tablety
Slovenian: Memantin Mylan 10 mg filmsko obložene tablete Memantin Mylan 20 mg filmsko obložene tablete