FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Siden enrofloxacin først blev godkendt til anvendelse hos fjerkræ, har der været et udtalt fald i følsomheden af E.coli over for fluorquinoloner, og der er udviklet resistente organismer.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ker je bil enrofloksacin najprej odobren za uporabo pri perutnini, je prišlo do obsežnega zmanjšanja občutljivosti E. coli za fluorokinolone in pojava odpornih organizmov.
Danish: Bulgarien Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag. 3 Sofia 1324
Slovenian: 711, mag. 3 Sofia 1324
Danish: I en nylig undersøgelse anvendte Russo et al (2012) moderne teknikker til bestemmelse af plasmakoncentrationerne efter stødvis administration af 10 mg/kg kropsvægt enrofloxacin i drikkevandet til kalkuner.
Slovenian: (2012), so uporabili sodobne tehnike merjenja ravni v plazmi po impulzni uporabi enrofloksacina v vodi za pitje puranov v odmerku 10 mg/kg telesne mase.
Danish: Der er forelagt tilstrækkelig dokumentation for indikationerne infektion med M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida og E.coli hos kyllinger og M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida og E.coli hos kalkuner.
Slovenian: Predloženi so bili zadostni podatki, ki so podprli indikacije za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida in E.coli pri piščancih ter M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida in E.coli pri puranih.
Danish: Indikationen behandling af salmonellainfektioner skal slettes fra produktresuméet på grund af manglende dokumentation af dosisregimet, navnlig til udryddelse af infektion, og i henhold til EU's lovgivning om nationale kontrolprogrammer for bekæmpelse af salmonella hos fjerkræ, der foreskriver, at antimikrobielle stoffer ikke må anvendes, bortset fra i ekstraordinære tilfælde (forordning (EF) nr.
Slovenian: Indikacijo za zdravljenje okužb s salmonelo je treba odstraniti iz povzetkov glavnih značilnosti zdravila zaradi pomanjkljive podpore za režim odmerjanja, zlasti v povezavi z odpravo okužbe, in zakonodaje EU, povezane z nacionalnimi programi za nadzorovanje salmonele pri perutnini, ki navaja, da se smejo protimikrobna zdravila uporabljati samo v izjemnih okoliščinah (Uredba (ES) 1177/2006).
Danish: I denne rapport blev den kliniske resistens vurderet efter et CLSI-breakpoint for ciprofloxacin på ≥4 mg/l.
Slovenian: V tem članku so klinično odpornost ovrednotili glede na mejno vrednost Kliničnega laboratorija in inštituta za standarde (CLSI - Clinical Laboratory and Standards Institute) za ciprofloksacin, ki je ≥ 4 mg/l.
Danish: SYVAQUINOL 10 % oral
Slovenian: Syvaquinol 10% oral perutnina
Danish: En oversigtsartikel af Luangtongkum et al (2009)16 nævner, at der også for isolater af Campylobacter i mange EU-medlemsstater er iagttaget en støt stigning i resistens over for fluorquinoloner, og at 1799 % af de stammer af Campylobacter, der var isoleret fra mennesker og dyr i regionen, var resistente mod fluorquinoloner, idet det højeste resistensniveau blev indberettet fra Spanien.
Slovenian: članicah EU in da je bilo 17-99 % sevov Campylobacter, izoliranih iz ljudi ter živali, v tej regiji odpornih proti fluorokinolonom, pri čemer so o največji stopnji odpornosti poročali v Španiji.
Danish: Dataene kan ikke konklusivt begrunde den foreslåede dosering ved infektion med nævnte Mycoplasma-arter.
Slovenian: Podatki predlaganega razporeda odmerjanja proti navedenim vrstam mikoplazme ne upravičijo prepričljivo.
Danish: 1093 Budapest Ungarn
Slovenian: 1093 Budimpešta
Danish: Dette betyder, at koncentrationen i lungevævet ikke er tilstrækkelig til at være virksom mod Mycoplasma spp.
Slovenian: To kaže, da ustrezne ravni v pljučnem tkivu, ki bi omogočale učinkovitost proti Mycoplasma spp, ≥ 1 µg/ml niso dosežene.
Danish: Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi
Slovenian: Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła, świń, psów, kur, indyków i gołębi govedo, prašiči, psi, piščanci, purani in golobi
Danish: Fjerkræ (slagtekyllinger)
Slovenian: perutnina (pitovni piščanci)
Danish: Ifølge EFSA's sammenfattende rapport fra 201014 var der 29 % resistens (defineret ved epidemiologiske afskæringsværdier) over for ciprofloxacin hos (kommensale) indikatorisolater af E.coli fra slagtekyllinger.
Slovenian: Glede na povzetek poročila agencije EFSA iz leta 201014 je bil delež odpornosti (opredeljene z epidemiološkimi mejnimi vrednostmi) na ciprofloksacin pri indikatorskih (komenzalnih) izolatih E.coli iz pitovnih piščancev 29-odstoten.
Danish: Novicen Flox belsőleges oldat
Slovenian: Novicen Flox belsőleges oldat piščanci
Danish: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Slovenian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams perutnina
Danish: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanien
Slovenian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Španija
Danish: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Slovenian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Danish: Det bør bemærkes, at koncentrationerne af enrofloxacin i kyllingernes lunger vedvarende er blevet angivet til 0,88 µg/g efter dosering med enrofloxacin, 10 mg/kg kropsvægt.
Slovenian: Omeniti je treba, da so po odmerjanju 10 mg enrofloksacina/kg telesne mase dosledno poročali o ravneh enrofloksacina v pljučih piščancev 0,88 µg/g.
Danish: Der blev forelagt en feltundersøgelse til støtte for indikationen infektion med P.multocida ved et iblandingsforhold på 50 ppm.
Slovenian: V podporo indikaciji za P. multocida se je predložila ena terenska študija, v kateri se je uporabila vsebnost 50 ppm.
Danish: udført i EU, var i overensstemmelse med disse konklusioner, skønt MIC90 forblev lav på 0,03 µg/ml med variationsbredde 0,008-2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Slovenian: Rezultati ene reference, pridobljeni v EU, so bili skladni s temi zaključki, čeprav je koncentracija MIK90 ostala majhna pri 0,03 µg/ml, v razponu 0,008
Danish: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Slovenian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Danish: Fjerkræ (slagtekyllinger og forældredyr til slagtekyllinger)
Slovenian: perutnina (pitovni piščanci in starši pitovnih piščancev)
Danish: Der er konstateret risiko for utilstrækkelig dosering over for målpatogenerne, navnlig E.coli, både hos kyllinger og kalkuner.
Slovenian: Pri piščancih in puranih so ugotovili tveganje glede nezadostnega odmerjanja proti ciljnim patogenom, zlasti E. coli.
Danish: 1123 Budapest Ungarn
Slovenian: 1123 Budimpešta Madžarska
Danish: 1161 Budapest,
Slovenian: 1161 Budimpešta
Danish: 59073 Hamm
Slovenian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Nemčija
Danish: MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików
Slovenian: MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików piščanci in kunci
Danish: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty
Slovenian: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty koncentrat za peroralno raztopino
Danish: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA
Slovenian: Portugalska VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Danish: I en nylig undersøgelse fra Italien, Russo et al. (2012)10, blev 30,34 % af 89 isolater af fuglepatogene E. coli fra kalkuner klassificeret som resistente over for enrofloxacin, og 40,45 % som intermediært resistente ved et breakpoint på 2 µg/ml.
Slovenian: (2012)10 ugotovili, da je bilo 30,34 % od devetinosemdesetih izolatov APEC (patogena aviarna E. coli) iz puranov razvrščenih kot odpornih proti enrofloksacinu, 40,45 % pa kot vmesno odpornih, pri čemer je bila meja 2 µg/ml.
Danish: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére
Slovenian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére koncentrat za peroralno raztopino
Danish: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Slovenian: 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Danish: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków
Slovenian: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków koncentrat za peroralno raztopino
Danish: Enrobioflox 10 %, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi
Slovenian: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi piščanci, govedo, prašiči, psi, mačke in golobi
Danish: Rumænien UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Slovenian: Romunija UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Danish: Styrke Lægemiddelform Administrationsvej Dyreart
Slovenian: Pot uporabe Živalska vrsta
Danish: 1161 Budapest, Ungarn
Slovenian: 1161 Budimpešta Madžarska
Danish: Kyllinger, kalkuner perlehøns, ænder, fasaner, vagtler, kaniner
Slovenian: Floxadox piščanci, purani, pegatke, race, fazani, prepelice, kunci
Danish: Сиваквинол 10 % орал
Slovenian: Сиваквинол 10% орал pitovni piščanci
Danish: I en nylig undersøgelse fra Italien fandt Russo et al. (2012), at 30,34 % af 89 isolater af fuglepatogene E. coli fra kalkuner blev klassificeret som resistente over for enrofloxacin og 40,45 % som intermediært resistente ved et breakpoint på 2 µg/ml.
Slovenian: (2012) ugotovili, da je bilo 30,34 % od devetinosemdesetih izolatov APEC (patogena aviarna E. coli) iz puranov razvrščenih kot odpornih proti enrofloksacinu, 40,45 % pa kot vmesno odpornih, pri čemer je bila meja 2 µg/ml.
Danish: 1107 Budapest, Ungarn
Slovenian: 1107 Budimpešta Madžarska
Danish: Der blev fremlagt en omfattende gennemgang af resistensdata for E.coli, Salmonella sp og Campylobacter spp.
Slovenian: Predložen je bil izčrpen pregled podatkov o odpornosti bakterij E. coli, Salmonella sp in Campylobacter spp (bakterij, nevarnih za zdravje človeka), izoliranih med letoma 2002 in 2009, pri perutnini iz držav članic EU.
Danish: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spanien
Slovenian: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Španija
Danish: • Når der ændres i dosisregimet for kyllinger og/eller kalkuner, skal der fastsættes passende tilbageholdelsestider i henhold til de nuværende retningslinjer.
Slovenian: • če se režim odmerjanja za piščance in/ali purane spremeni, je treba skladno s trenutnimi smernicami določiti ustrezne karence, predložiti ponovno oceno tveganja za okolje in pregledati kakršne koli morebitne učinke na varnost uporabnika ter ciljnih vrst.
Danish: Problemet vedrørende E.coli udvikler sig, idet der er evidens for bredspektret betalactamase-producerende (ESBL) E. coli (CTX-M1) i forarbejdede kødprodukter og stigende human prævalens af infektioner med ESBL CTX-M1. På nuværende tidspunkt vides det ikke, om anvendelse af enrofloxacin har sammenhæng med selektion og spredning af CTX-M1, men ESBL E. coli kan også være resistente over for fluorquinoloner.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali je uporaba enrofloksacina povezana s selekcijo in razsejanjem CTX-M1, vendar je lahko bakterija ESBL-E. coli odporna proti fluorokinolonom.
Danish: Ganadexil Enrofloxacina
Slovenian: Ganadexil Enrofloxacina perutnina
Danish: Behandling af infektioner med Mycoplasma spp.
Slovenian: Zdravljenje okužb z Mycoplasma spp morda ne bo povzročilo eradikacije organizma.
Danish: Luxembourg Global Vet Health S.L.
Slovenian: Luksemburg Global Vet Health S.L.
Danish: Роксацин БГ орален
Slovenian: Роксацин БГ орален pitovni piščanci
Danish: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Slovenian: La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Danish: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Slovenian: Madžarska Krka d. d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6
Danish: Rettes, hvor det er relevant: TILBAGEHOLDELSESTID
Slovenian: Spremenite, kadar je primerno: KARENCA
Danish: Oral opløsning til brug i drikkevand
Slovenian: peroralna raztopina za dajanje v vodo za pitje
Danish: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakiet
Slovenian: Slovaška Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77,
Danish: Bulgarien Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Slovenian: Bolgarija Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Slovenian: Dopolnila zadevnih poglavij povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Danish: Feltundersøgelsen afspejlede den forventede situation - en blandet infektion, hvori der indgik
Slovenian: V terenski študiji so ponovili primer, s katerim so se srečali - mešano okužbo, ki je vključevala bakterijo Mycoplasma spp.
Danish: Baytril 100 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
Slovenian: Baytril 100 mg/mlLösung zum Eingeben für Hühner und Puten
Danish: Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys
Slovenian: Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys raztopina za peroralno uporabo
Danish: Den 28. februar 2014
Slovenian: 28. februar 2014
Danish: Indbringelsesproceduren blev indledt den 7. november 2012.
Slovenian: Napotitveni postopek se je začel dne 7. novembra 2012.
Danish: Den endelige udtalelse blev den 28. februar 2014 omarbejdet til en beslutning af EuropaKommissionen.
Slovenian: Končno mnenje je bilo spremenjeno v sklep Evropske komisije dne 28. februarja 2014.
Danish: Ansøgerne og indehaverne af markedsføringstilladelserne afgav skriftlige redegørelser den 15. februar 2013 og den 9. september
Slovenian: Predlagatelji in imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so 15. februarja 2013 in 9. septembra 2013 predložili pisna pojasnila.
Danish: Som rapportør og medrapportør udpegede udvalget henholdsvis H. Jukes og E-M. Vestergaard.
Slovenian: Odbor je za poročevalko imenoval H. Jukes, za soporočevalko pa E-M. Vestergaard.
Danish: Betingelsen for markedsføringstilladelserne fremgår af bilag IV.
Slovenian: Pogoji dovoljenj za promet z zdravili so v Prilogi IV.
Danish: CVMP blev anmodet om at gennemgå indikationer, dosisregimer og tilbageholdelsestider for kyllinger og kalkuner for at opnå sikkerhed for forbrugerne og effektiv behandling af kyllinger og kalkuner og for at mindske risikoen for udvikling af antimikrobiel resistens over for enrofloxacin.
Slovenian: Odbor CVMP so prosili, naj preveri indikacije, režime odmerjanja in karence za piščance in purane, da bi zagotovili varnost potrošnikov, učinkovito zdravljenje piščancev in puranov ter zmanjšali tveganje razvoja odpornosti mikroorganizmov proti enrofloksacinu.
Danish: På grundlag af de foreliggende data fandt CVMP, at det overordnede benefit/risk-forhold for disse produkter fortsat er positivt, forudsat at der foretages ændringer i produktinformationen og betingelserne for markedsføringstilladelserne.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov je odbor CVMP menil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za ta zdravila še vedno pozitivno, če se upoštevajo spremembe informacij o zdravilu in pogojev dovoljenj za promet z zdravili.
Danish: Udvalget vedtog derfor den 7. november 2013 enstemmigt en positiv udtalelse, der anbefaler ændringer af markedsføringstilladelserne for alle veterinærmedicinske præparater indeholdende enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
Slovenian: Odbor je zato 7. novembra 2013 soglasno sprejel pozitivno mnenje, v katerem je priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet z vsemi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje.
Danish: Listen over de berørte produktnavne fremgår af bilag I. De videnskabelige konklusioner fremgår af bilag II.
Slovenian: Seznam zadevnih imen zdravila je v Prilogi I. Znanstveni zaključki so podani v Prilogi II, skupaj s spremembami povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo v Prilogi III.
Danish: Udtalelse efter en artikel 35-indbringelse for alle veterinærlægemidler, der indeholder enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se bilag I) EMA/128744/2014
Slovenian: Mnenje v zvezi z napotitvijo v skladu s členom 35 za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje EMA/128744/2014
Danish: Den 18. oktober 2012 anmeldte Det Forenede Kongerige til agenturet en indbringelse i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF vedrørende alle veterinærmedicinske produkter indeholdende enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
Slovenian: Združeno kraljestvo je dne 18. oktobra 2012 agenciji predložilo obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje.
Danish: Hepatitis B-overfladeantigen
Slovenian: Površinski antigen virusa hepatitisa B
Danish: 1 produceret i human diploid (MRC-5)-celler 2 adsorberet på aluminiumphosphathydrat
Slovenian: Pridobljen na humanih diploidnih celicah (MRC-5) 2Adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid
Danish: 0,05 milligram Al3+ produceret i gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi adsorberet på aluminiumphosphat
Slovenian: Pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbiran na aluminijev fosfat
Danish: 1 dosis (1 ml): Hepatitis A-virus (inaktiveret)
Slovenian: Virus hepatitisa A (inaktivirani)
Danish: Små børn udvikler ikke altid gulsot.
Slovenian: Majhni otroci včasih ne razvijejo zlatenice.
Danish: Det anbefalede skema skal følges nøje.
Slovenian: Priporočeno shemo je treba upoštevati.
Danish: Vaccination er den bedste måde at beskytte sig mod disse sygdomme.
Slovenian: Cepljenje je najboljši način zaščite proti tema boleznima.
Danish: De fleste personer kommer sig fuldstændigt efter sygdommen, som dog almindeligvis er så alvorlig, at man er syg i ca. en måned.
Slovenian: Večina ljudi popolnoma okreva, toda bolezen je običajno tako huda, da so bolniki bolni približno mesec dni.
Danish: De nævnte reaktioner kan optræde, inden du forlader lægens klinik.
Slovenian: Take reakcije se lahko zgodijo, preden zapustite ambulanto.
Danish: - neomycin.
Slovenian: - neomicin.
Danish: • du har en alvorlig infektion med høj feber (over 38 °C).
Slovenian: • imate hujšo okužbo z visoko telesno temperaturo (višjo od 38 ˚C).
Danish: Dette vaccinationsprogram må kun gives til voksne, som har behov for hurtig beskyttelse (f.eks. oversøisk rejsende).
Slovenian: To shemo cepljenja se lahko uporablja samo pri odraslih, ki potrebujejo hitro zaščito (npr. pri popotnikih).
Danish: • Træthed.
Slovenian: • utrujenost.
Danish: Vaccinen er ikke testet i patienter med svækket immunsystem.
Slovenian: Cepivo ni bilo preizkušeno pri bolnikih z oslabljeno imunostjo.
Danish: Du vil få i alt tre injektioner i løbet af 6 måneder.
Slovenian: Skupaj boste prejeli tri injekcije cepiva v 6 mesecih.
Danish: Efter få dage kan huden og det hvide i øjnene blive gullig (gulsot).
Slovenian: Po nekaj dneh lahko koža in/ali beločnice postanejo rumenkaste barve (zlatenica).
Danish: Beskyttelse mod hepatitis A og hepatitis B udvikles indenfor 2-4 uger.
Slovenian: Zaščita pred virusom hepatitisa A in hepatitisa B se razvije v 2-4 tednih.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får vaccinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovenian: Pred začetkom cepljenja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Danish: • du har nedsat immunforsvar på grund af en sygdom eller som følge af behandling med medicin.
Slovenian: • imate oslabel imunski sistem zaradi bolezni ali jemanja zdravil.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hepatitis-vacciner ATC-kode: J07BC20
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Cepiva proti hepatitisu, oznaka ATC: J07BC20
Danish: En lettere infektion såsom forkølelse er normalt ikke noget problem, men tal med din læge om det først.
Slovenian: Blažja okužba, na primer prehlad, ne predstavlja ovire, toda pred cepljenjem se o tem kljub temu pogovorite s svojim zdravnikom.
Danish: • du tidligere har haft helbredsproblemer efter at være blevet vaccineret.
Slovenian: • ste po predhodnem cepljenju imeli kakršne koli zdravstvene težave.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme:
Slovenian: Možni neželeni učinki so:
Danish: Vejledning om boosting er baseret på antagelsen om, at antistoffer er nødvendige for beskyttelse; anti-HAV-antistoffer forudses at kunne persistere i mindst 10 år.
Slovenian: Smernice za poživitveno cepljenje temeljijo na predpostavki, da so za zaščito nujno potrebna protitelesa; anti-HAV protitelesa naj bi se po ocenah ohranila najmanj 10 let.
Danish: Prækliniske data viste ikke nogen specifikke humane risikofaktorer baseret på generelle sikkerhedsstudier.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij varnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: Hvis du får nogle af disse symptomer, skal du straks kontakte lægen.
Slovenian: Če se vam pojavijo kateri koli od teh simptomov, morate nujno poklicati zdravnika.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du får denne vaccine.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden prejmete to cepivo.
Danish: Vaccinen kan indeholde spormængder af neomycin, som anvendes under fremstillingsprocessen (se pkt.
Slovenian: Cepivo lahko vsebuje sledi neomicina, ki se uporablja v proizvodnem procesu (glej poglavje 4.3).
Danish: Nogle personer fik yderligere en dosis af den/de samme vaccine(r) 48 måneder efter den første dosis i det primære vaccinationsprogram.
Slovenian: Osebe so dobile dodaten odmerek enakega cepiva/enakih cepiv 48 mesecev po prvem odmerku primarnega cepljenja.
Danish: Symptomer på hepatitis A begynder 3 til 6 uger efter, at man har været i kontakt med virus.
Slovenian: Simptomi hepatitisa A se običajno pojavijo 3 do 6 tednov po stiku z virusom.
Danish: Det beskyttende niveau mod hepatitis B steg til 95,1 % tre måneder efter første dosis.
Slovenian: Stopnja zaščite proti hepatitisu B je porasla na 95,1 % v treh mesecih po prvem odmerku.
Danish: EU/1/96/020/001 - pakning med 1 uden kanyle EU/1/96/020/002 - pakning med 10 uden kanyler EU/1/96/020/003 - pakning med 25 uden kanyler EU/1/96/020/007 - pakning med 1 med 1 kanyle EU/1/96/020/008 - pakning med 10 med 10 kanyler EU/1/96/020/009 - pakning med 25 med 25 kanyler
Slovenian: EU/1/96/020/001 - 1 napolnjena injekcijska brizga brez igle EU/1/96/020/002 - 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle EU/1/96/020/003 - 25 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle EU/1/96/020/007 - 1 napolnjena injekcijska brizga z 1 iglo EU/1/96/020/008 - 10 napolnjenih injekcijskih brizg z 10 iglami EU/1/96/020/009 - 25 napolnjenih injekcijskih brizg z 25 iglami
Danish: Generelle retningslinjer for boostervaccination kan derfor overføres fra erfaringerne med de monovalente vacciner.
Slovenian: Splošne napotke za poživitvena cepljenja se zato lahko povzame iz izkušenj z monovalentnimi cepivi.
Danish: Studiet viste ingen direkte eller indirekte skadelige virkninger på fertilitet, graviditet, på fosterudviklingen, på parturition eller den postnatale udvikling.
Slovenian: Ta študija ni pokazala neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na plodnost, brejost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Danish: En måned efter den fjerde dosis viste alle vaccinerede beskyttende niveauer af anti-HB-antistoffer og var sero-positive for anti-HAV-antistoffer.
Slovenian: En mesec po četrtem odmerku so imele vse cepljene osebe zaščitni nivo anti-HBs protiteles in so bile seropozitivne na anti-HAV protitelesa.
Danish: Pakningsstørrelse på 1, 10 og 25 med eller uden kanyle.
Slovenian: Velikosti pakiranja: 1, 10 ali 25 z iglami ali brez njih.
Danish: • Hævelse af ansigt, mund eller hals (angioneurotisk ødem)
Slovenian: • oteklina obraza, ust ali grla (angionevrotični edem),