FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas rilpivirinu buvo nesėkmingas ir kuriems išsivystė atsparumas rilpivirinui, dažniausiai buvo stebimas kryžminis atsparumas kitiems patvirtintiems NNATI (etravirinui, efavirenzui, nevirapinui).
Norwegian Bokmål: For pasienter hvor behandlingen med rilpivirin var mislykket og som utviklet resistens overfor rilpivirin, ble det vanligvis observert kryssresistens overfor andre, godkjente NNRTIs (etravirin, efavirenz, nevirapin).
Lithuanian: Pavienės su atsparumu susijusios mutacijos, susijusios su jautrumo rilpivirinui netekimu, buvo K101P, Y181I ir Y181V.
Norwegian Bokmål: De enkelte resistens-assosierte mutasjonene forbundet med tap av følsomhet overfor rilpivirin var K101P, Y181I og Y181V.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus EDURANT nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot mot overdosering med EDURANT.
Lithuanian: Tyrime lyginant 8 pacientus su nedideliu kepenų pakenkimu (A klasė pagal Child-Pugh) su 8 kontroliniais pacientais, ir 8 pacientus, sergančius vidutinio sunkumo kepenų pakenkimu (B klasė pagal Child-Pugh) su 8 kontroliniais pacientais, kartotinių dozių rilpivirino ekspozicija pacientams su nedideliu kepenų pakenkimu buvo didesnė 47 %, o pacientams su vidutinio sunkumo kepenų pakenkimu - didesnė 5 %.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlikner 8 pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh grad A) med 8 matchede kontroller, og 8 pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh grad B) med 8 matchede kontroller, var rilpivirineksponering etter gjentatt dosering 47 % høyere hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon og 5 % høyere hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: Visos kitos nurodytos vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos yra numatomos.
Norwegian Bokmål: Alle andre presenterte legemiddelinteraksjoner er antagelser.
Lithuanian: EDURANT daugiausia buvo tirtas pacientams, kurių inkstų funkcija normali.
Norwegian Bokmål: EDURANT har primært blitt undersøkt hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate didanoziną (vaistą ŽIV infekcijai gydyti), dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker didanosin (et legemiddel som brukes til å behandle HIV-infeksjon), er dosejustering ikke nødvendig.
Lithuanian: AUGALINIAI PREPARATAI Paprastoji jonažolė (lot., Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: URTEPREPARATER Johannesurt (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksikologi
Lithuanian: Informacija apie galimą farmakodinaminę sąveiką tarp rilpivirino ir QTc intervalą EKG pailginančių vaistinių preparatų yra ribota.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset informasjon om potensialet for en farmakodynamisk interaksjon mellom rilpivirin og legemidler som forlenger QTc-tiden i et EKG.
Lithuanian: 48-osios savaitės analizėje 31 iš 62 virusologinio nepakankamumo atvejų buvo nustatytos kartu NNATI ir NATI RAMs, 17 iš šių 31 mutacijos buvo E138K ir M184I derinys.
Norwegian Bokmål: Ved analyse i uke 48 hadde 31 av de 62 tilfellene av virologisk svikt med rilpivirin samtidige NNRTI- og NRTI-RAMs, og 17 av disse 31 hadde kombinasjonen E138K og M184I.
Lithuanian: Rilpivirinas neslopina žmogaus ląstelių DNR α, β ir γ polimerazių.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin hemmer ikke cellulær DNA-polymerase α, β og γ hos mennesker.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. november 2011 Dato for siste fornyelse: 22. juli 2016
Lithuanian: Dažni sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius sumažėjęs hemoglobino kiekis sumažėjęs trombocitų skaičius
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer vanlige redusert antall hvite blodlegemer redusert hemoglobin redusert trombocyttall
Lithuanian: Bendrojo rilpivirino farmakokinetika (vidutinis rodmuo ± SN, tmax: mediana [intervalas])
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til totalt rilpivirin (gjennomsnitt ± standardavvik, tmax: median [spredning])
Lithuanian: GLIUKOKORTIKOIDAI Deksametazonas (sisteminio poveikio, išskyrus vartojimą vienkartine doze)
Norwegian Bokmål: GLUKOKORTIKOIDER Deksametason (systemisk, unntatt som en enkeltdose)
Lithuanian: * palyginti vien tik su 25 mg rilpivirino vieną kartą per parą
Norwegian Bokmål: * sammenlignet med 25 mg én gang daglig av rilpivirin alene
Lithuanian: Dabigatrano koncentracijų plazmoje padidėjimų rizikos atmesti negalima.
Norwegian Bokmål: En risiko for økning av dabigatrans plasmakonsentrasjon kan ikke utelukkes.
Lithuanian: Efavirenzas + PP N=682
Norwegian Bokmål: Efavirenz + BR N = 682
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų pakenkimas arba galutinės stadijos inkstų liga, EDURANT reikia vartoti atsargiai, nes koncentracijos plazmoje gali padidėti dėl inkstų funkcijos sutrikimo sąlygoto vaistinio preparato absorbcijos, pasiskirstymo ir (arba) metabolizmo sutrikimo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom bør EDURANT brukes med forsiktighet, da plasmakonsentrasjonen kan være økt på grunn av endret legemiddelabsorpsjon, distribusjon og/eller metabolisme sekundært til nyredysfunksjon.
Lithuanian: Tinkamo vartojimo suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 12 metų iki jaunesniems nei 18 metų amžiaus) instrukcijos
Norwegian Bokmål: "Instrukser for riktig bruk hos voksne og ungdom (fra 12 år til under 18 år)".
Lithuanian: Šis sąveikos tyrimas buvo atliktas, skiriant didesnę nei rekomenduojamą rilpivirino dozę.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonsstudien er utført med en høyere dose enn den anbefalte dosen for rilpivirin.
Lithuanian: Kaip ir kitų antiretrovirusinių vaistų atveju, skiriant EDURANT, reikia vadovautis atsparumo tyrimų rezultatais.
Norwegian Bokmål: Som for andre antiretrovirale legemidler bør resistenstesting være veiledende for bruk av EDURANT.
Lithuanian: Dauguma šių gydymo nutraukimo atvejų įvyko per pirmąsias 48 gydymo savaites.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse seponeringene forekom i løpet av første 48 ukene av behandlingen.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais kliniškai reikšmingo poveikio vaisingumui nepastebėta (žr.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett klinisk relevante effekter på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos šių vaistinių preparatų sąveikos nesitikima.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante legemiddelinteraksjoner er forventet.
Lithuanian: EDURANT nebuvo įvertintas pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškęs virusologinio atsako nepakankamumas bet kuriam kitam antiretrovirusiniam gydymui.
Norwegian Bokmål: EDURANT har ikke blitt undersøkt hos pasienter med tidligere virologisk svikt ved tidligere antiretroviral behandling.
Lithuanian: (sumažėjusi absorbcija dėl skrandžio pH padidėjimo)
Norwegian Bokmål: (redusert absorpsjon på grunn av økt pH i ventrikkelen)
Lithuanian: Klinikiniame tyrime rilpivirinas reikšmingai neveikė digoksino farmakokinetikos.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie påvirket ikke rilpivirin digoksins farmakokinetikk signifikant.
Lithuanian: Dažniausiai su gydymu susijusios sunkios NRV nustatytos 7 (1,0 %) rilpivirinu gydytiems pacientams.
Norwegian Bokmål: De hyppigste alvorlige behandlingsrelaterte bivirkningene ble rapportert hos 7 (1,0 %) pasienter som fikk rilpivirin.
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos metu (1 368 pacientai dalyvavo III fazės kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose TMC278-C209 [ECHO] ir TMC278-C215 [THRIVE]) 55,7 % tiriamųjų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija (žr.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet (1368 pasienter i de kontrollerte fase III-studiene TMC278-C209 (ECHO) og TMC278-C215 (THRIVE)), fikk 55,7 % av forsøkspersonene minst én bivirkning (se pkt.
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors turėjote problemų su Jūsų kepenimis, įskaitant hepatitą B ir (arba) C, ir (ar) problemų su Jūsų inkstais.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har sjekket følgende punkter og fortell legen din om noen av dem angår deg. - Fortell legen om du har eller har hatt leverproblemer, inkludert hepatitt B og/eller C, og/eller nyreproblemer.
Lithuanian: Kūno masė neturėjo įtakos rilpivirino farmakokinetikai TMC278-C213 tyrime dalyvavusių vaikų populiacijos tiriamųjų (nuo 33 iki 93 kg) organizme, panašiai kaip buvo stebėta suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt påvirket ikke rilpivirins farmakokinetikk hos pediatriske forsøkspersoner i studie TMC278-C213 (33 til 93 kg), tilsvarende som observert hos voksne.
Lithuanian: (CYP3A sužadinimas dėl didelės rilpivirino dozės tyrimo metu)
Norwegian Bokmål: (Induksjon av CYP3A på grunn av høy rilpivirindose i studien)
Lithuanian: Apie 3-ojo ar 4-ojo sunkumo laipsnių ASAT/ALAT laboratorinių tyrimų rodmenų sutrikimus arba 3-ojo ar 4-ojo sunkumo laipsnių transaminazių padidėjusio aktyvumo NRV nepranešta.
Norwegian Bokmål: Ingen grad 3-4 laboratorieavvik for ASAT/ALAT eller grad 3-4 bivirkninger med økte transaminaser ble rapportert.
Lithuanian: Dažni sumažėjęs apetitas padidėjęs trigliceridų kiekis (nevalgius)
Norwegian Bokmål: vanlige redusert appetitt økte triglyserider (fastende)
Lithuanian: Yra mažai informacijos apie EDURANT vartojimą vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon om bruk av EDURANT hos pasienter > 65 år.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimuose skiriant mažiausias tiriamas dozes, sisteminės rilpivirino ekspozicijos (remiantis AUC) buvo 21 kartą (pelėms) ir 3 kartus (žiurkėms) didesnės už stebėtas žmonėms vartojant rekomenduotą vaistinio preparato dozę (25 mg vieną kartą per parą).
Norwegian Bokmål: Ved de laveste testede dosene i karsinogenitetsstudiene var systemisk rilpivirineksponering (basert på AUC) 21 ganger (mus) og 3 ganger (rotte) høyere enn observert hos mennesker ved anbefalt dose (25 mg én gang daglig).
Lithuanian: 67 ŽIV-1 rekombinantinių laboratorinių padermių grupėje su viena su atsparumu susijusia mutacija AT pozicijose, susijusiose su atsparumu NNATI, įskaitant dažniausiai aptinkamus K103N ir Y181C, rilpivirino antivirusinis aktyvumas buvo stebimas 64 padermėms (96 %).
Norwegian Bokmål: I et panel av 67 HIV-1 rekombinante laboratoriestammer med én resistens-assosiert mutasjon i RT-posisjoner forbundet med NNRTI-resistens, inkludert de vanligste K103N og Y181C, viste rilpivirin antiviral aktivitet overfor 64 (96 %) av stammene.
Lithuanian: R(-) metadono AUC ↓ 16 % R(-) metadono Cmin ↓ 22 % R(-) metadono Cmax ↓ 14 % rilpivirino AUC ↔* rilpivirino Cmin ↔* rilpivirino Cmax ↔* * remiantis kontrole praeityje
Norwegian Bokmål: R(-) metadon AUC ↓ 16 % R(-) metadon Cmin ↓ 22 % R(-) metadon Cmax ↓ 14 % rilpivirin AUC ↔* rilpivirin Cmin ↔* rilpivirin Cmax ↔* * basert på historiske kontroller
Lithuanian: Rilpivirinas taip pat parodė priešvirusinį aktyvumą prieš plataus ŽIV-1 M grupės spektro (potipiai A, B, C, D, F, G, H) pagrindinius izoliatus su EC50 reikšmėmis, kurios svyravo nuo 0,07 iki 1,01 nmol (nuo 0,03 iki 0,37 ng/ml), ir O grupės pagrindinius izoliatus su EC50 reikšmėmis, kurios svyravo nuo 2,88 iki 8,45 nmol (nuo 1,06 iki 3,10 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Rilpivirin har også vist antiviral aktivitet overfor et bredt panel av HIV-1 gruppe M (subtype A, B, C, D, F, G, H) primærkulturer med EC50-verdier fra 0,07 til 1,01 nM (0,03 til 0,37 ng/ml) og gruppe O primærkulturer med EC50-verdier fra 2,88 til 8,45 nM (1,06 til 3,10 ng/ml).
Lithuanian: (imuniteto reaktyvacijos sindromas).
Norwegian Bokmål: (immunt reaktiveringssyndrom)
Lithuanian: Didesnė virusologinio atsako nepakankamumo rizika rilpivirinu gydytiems pacientams buvo pastebėta per pirmąsias 48 šių tyrimų savaites (žr.
Norwegian Bokmål: Større risiko for virologisk svikt hos pasientene i rilpiviringruppen ble observert i de første 48 ukene av studiene (se pkt.
Lithuanian: 6 ląstelių /l vartojusių efavirenzą grupėje.
Norwegian Bokmål: 6 celler/l hos pasienter som fikk efavirenz.
Lithuanian: EDURANT tabletę privaloma vartoti su maistu.
Norwegian Bokmål: EDURANT-tabletten skal tas sammen med et måltid.
Lithuanian: Rilpiviriną ir H2-receptorių blokatorių kartu vartoti reikia ypač atsargiai.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av rilpivirin og H2-reseptorantagonister bør brukes med spesiell forsiktighet.
Lithuanian: Eksperimentai in vitro rodo, kad rilpivirinas pirmiausiai yra metabolizuojamas oksidacijos būdu veikiant citochromo P450 (CYP) 3A sistemai.
Norwegian Bokmål: In vitro-forsøk indikerer at rilpivirin hovedsakelig gjennomgår oksidativ metabolisme mediert av cytokrom P450 (CYP) 3A-systemet.
Lithuanian: 5 lentelė: Atsparumo baigtys pagal pagrindinio gydymo plano NATI režimą (ECHO ir THRIVE tyrimų apibendrinti duomenys 96-osios savaitės atsparumo analizėje) tenofoviras/ emtricitabinas zidovudinas/ lamivudinas abakaviras/ lamivudinas
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Resistensresultat ved anvendt bakgrunns-NRTI regime (sammenslåtte data fra ECHO- og THRIVE-studiene ved resistensanalyse i uke 96) tenofovir/ emtricitabin zidovudin/ lamivudin abakavir/ lamivudin
Lithuanian: Šioje populiacijoje EDURANT reikia vartoti atsargiai (žr.
Norwegian Bokmål: EDURANT skal brukes med forsiktighet hos denne populasjonen (se pkt.
Lithuanian: Perdozavimo atveju jums gali atsirasti galvos skausmas, pykinimas, svaigulys ir (ar) nenormalūs sapnai.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en overdose kan du få hodepine, kvalme, svimmelhet og/eller unormale drømmer.
Lithuanian: Kiti NATI (abakaviras, emtricitabinas, lamivudinas, stavudinas ir zidovudinas)
Norwegian Bokmål: Andre NRTIs (abakavir, emtricitabin, lamivudin, stavudin og zidovudin)
Lithuanian: Rilpivirino perdozavimo žmonėms patirtis yra ribota.
Norwegian Bokmål: Erfaring fra overdosering med rilpivirin hos mennesker er begrenset.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti, kad farmakologiškai aktyvaus, nesusijungusio rilpivirino ekspozicija žymiai padidėja esant vidutinio sunkumo kepenų pakenkimui.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid ikke utelukkes at eksponering for farmakologisk aktivt, ubundet rilpivirin er signifikant økt ved moderat nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: aktyvaus) rilpivirino farmakokinetikos rodmenų sumažėjimas nėštumo metu, lyginant su laikotarpiu po gimdymo, buvo ne toks ryškus kaip bendrojo rilpivirino.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i de farmakokinetiske parametrene for ubundet (dvs. aktivt) rilpivirin under graviditet sammenlignet med postpartum var mindre uttalt enn for totalt rilpivirin.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei vartodami EDURANT Jūs jaučiatės nuvargę, apsvaigę ar mieguisti.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du føler deg trøtt, svimmel eller søvnig mens du bruker EDURANT.
Lithuanian: Rilpivirinu gydytiems suaugusiems pacientams praneštos NRV yra apibendrintos 2 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert hos voksne pasienter behandlet med rilpivirin er oppsummert i tabell 2.
Lithuanian: Atsakas (patvirtinta < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml)
Norwegian Bokmål: Respons (bekreftet < 50 HIV-1- RNA kopier/ml)
Lithuanian: 96-ąją savaitę virusologinio atsako nepakankamumo dažnis buvo didesnis rilpivirino grupėje negu efavirenzo grupėje; vis dėlto, dauguma virusologinio atsako nepakankamumo atvejų įvyko per pirmąsias 48 gydymo savaites.
Norwegian Bokmål: Insidensen av virologisk svikt var høyere i rilpiviringruppen enn i efavirenzgruppen i uke 96, men de fleste tilfellene av virologisk svikt oppsto i løpet av de første 48 ukene av behandlingen.
Lithuanian: Nėštumo metu buvo pastebėta mažesnė rilpivirino ekspozicija, todėl reikia atidžiai stebėti virusų kiekį.
Norwegian Bokmål: Lavere rilpivirineksponering er observert under graviditet, og virusmengden bør derfor overvåkes nøye.
Lithuanian: Rilpivirino ir kartu skiriamų vaistinių preparatų sąveikos išvardytos 1 lentelėje (padidėjimas žymimas „↑", sumažėjimas - „↓", be pakitimų - „↔", netaikoma - „NA", pasikliautinasis intervalas - „PI").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom rilpivirin og legemidler som gis samtidig er presentert i tabell 1 (økning er angitt som "↑", reduksjon som "↓", ingen endring som "↔", ikke relevant som "NA", konfidensintervall som "KI").
Lithuanian: Jei vartojate H2-receptorių blokatorių (vaistą, vartojamą skrandžio arba plonosios žarnos opoms gydyti arba rėmeniui dėl rūgščių atpylimo palengvinti) [pvz., cimetidiną, famotidiną, nizatidiną arba ranitidiną]).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker en H2-reseptorantagonist (legemidler som brukes til å behandle mage- eller tarmsår eller brukes til å lindre halsbrann på grunn av sure oppstøt (som cimetidin, famotidin, nizatidin eller ranitidin).
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV) (≥ 2 %) buvo ne mažiau kaip vidutinio sunkumo depresija (4,1 %), galvos skausmas (3,5 %), nemiga (3,5 %), išbėrimas (2,3 %) ir pilvo skausmas (2,0 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene (≥ 2 %) med i det minste moderat intensitet, var depresjon (4,1 %), hodepine (3,5 %), søvnløshet (3,5 %), utslett (2,3 %) og abdominalsmerter (2,0 %).
Lithuanian: Duomenų apie rilpivirino vartojimą nėščioms moterims nepakanka (mažiau nei 300 nėštumo baigčių) (žr.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av rilpivirin hos gravide kvinner (se pkt.
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų populiacijos rilpivirino farmakokinetikos analizė parodė, kad rasė neturi kliniškai reikšmingo poveikio rilpivirino ekspozicijai.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetikkanalyser av rilpivirin hos HIV-smittede pasienter har indikert at rase ikke har klinisk relevant effekt på rilpivirineksponeringen.
Lithuanian: N=tiriamųjų skaičius gydymo grupėje; NN=nenustatytas.
Norwegian Bokmål: N = antall forsøkspersoner pr. behandlingsgruppe, ND = ikke bestemt.
Lithuanian: * Numatomo gydymo laikas iki virusologinio atsako išnykimo.
Norwegian Bokmål: * Intent-to-treat tid til tap av virologisk respons.
Lithuanian: Maistas yra svarbus, kad būtų pasiekti tinkami veikliosios medžiagos kiekiai Jūsų organizme.
Norwegian Bokmål: Et måltid er viktig for å få riktig mengde virkestoff i kroppen.
Lithuanian: Plėvelėje yra laktozės monohidrato, hipromeliozės 2910 6 mPa.s, titano dioksido (E171), makrogolio 3000 ir triacetino.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder laktosemonohydrat, hypromellose 2910 6 mPa.s, titandioksid E171, makrogol 3000 og triacetin.
Lithuanian: 300 mg vieną kartą per parą (+ 50 mg rilpivirino vieną kartą per parą)
Norwegian Bokmål: 300 mg én gang daglig (+ 50 mg én gang daglig rilpivirin)
Lithuanian: Duomenų apie rilpivirino poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra mennesker på rilpivirins effekt på fertilitet.
Lithuanian: Mirtis
Norwegian Bokmål: Dødfall
Lithuanian: Kiti sustiprinto veikimo PI (atazanaviras/ritonaviras, fosamprenaviras/ritonaviras, sakvinaviras/ritonaviras, tipranaviras/ritonaviras)
Norwegian Bokmål: Andre forsterkede PIs (atazanavir/ritonavir, fosamprenavir/ritonavir, sakinavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir)
Lithuanian: Atrinkti gydymo metu atsiradę klinikinių laboratorinių tyrimų rezultatų nukrypimai nuo normos (3 arba 4 laipsnio), kurie laikomi NRV, pranešti EDURANT gydytiems pacientams, buvo: padidėjęs kasos amilazės aktyvumas (3,8 %), padidėjęs aspartataminotransferazės (ASAT) aktyvumas (2,3 %), padidėjęs alaninaminotransferazės (ALAT) aktyvumas (1,6 %), padidėjęs MTL cholesterolio kiekis (nevalgius, 1,5 %), sumažėjęs leukocitų skaičius (1,2 %), padidėjęs lipazės aktyvumas (0,9 %), padidėjęs bilirubino kiekis (0,7 %), padidėjęs trigliceridų kiekis (nevalgius, 0,6 %), sumažėjęs hemoglobino kiekis (0,1 %), sumažėjęs trombocitų skaičius (0,1 %) ir padidėjęs bendras cholesterolio kiekis (nevalgius, 0,1 %).
Norwegian Bokmål: Utvalgte behandlingsrelaterte kliniske laboratorieavvik (grad 3 eller grad 4), vurdert som bivirkninger, rapportert hos pasienter behandlet med EDURANT, var økt pankreasamylase (3,8 %), økt ASAT (2,3 %), økt ALAT (1,6 %), økt LDL-kolesterol (fastende, 1,5 %), redusert antall leukocytter (1,2 %), økt lipase (0,9 %), økt bilirubin (0,7 %), økte triglyserider (fastende, 0,6 %), redusert hemoglobin (0,1 %), redusert trombocyttall (0,1 %) og økt totalkolesterol (fastende, 0,1 %).
Lithuanian: Tyrimuose mutacijos V90I ir V189I, kurios buvo nustatytos tyrimų pradžioje, poveikio atsakui neturėjo.
Norwegian Bokmål: Nærvær av mutasjonene V90I og V189I ved baseline påvirket ikke responsen i disse studiene.
Lithuanian: Labai dažni: - galvos skausmas; - pykinimas; - sunkumas užmigti (nemiga); - svaigulys; - vieno iš įprastinių kepenų tyrimų rodiklių (transaminazės aktyvumo) pakitimai; - cholesterolio koncentracijos ir (ar) kasos amilazės aktyvumo padidėjimas Jūsų kraujyje.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: - hodepine - kvalme - problemer med å sovne (søvnløshet) - svimmelhet - endringer i rutinemessige leverprøver (transaminaser) - økt kolesterol og/eller pankreasamylase i blodet
Lithuanian: 96-osios savaitės jungtinėje atsparumo analizėje mažesni virusologinio atsako nepakankamumo dažniai buvo stebimi sekančių 48 savaičių metu, lyginant su pirmosiomis 48 gydymo savaitėmis.
Norwegian Bokmål: Ved samlet resistensanalyse i uke 96 ble det observert lavere grad av virologisk svikt i de siste 48 ukene enn i de første 48 ukene av behandlingen.
Lithuanian: Rilpiviriną kartu su dabigatrano eteksilatu reikia vartoti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av rilpivirin og dabigatran eteksilat bør brukes med forsiktighet.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamo poveikio dalyvavimą tyrime 48-ąją savaitę nutraukė vienas tiriamasis, o 240-os savaitės analizėje daugiau tiriamųjų, pasitraukusių iš tyrimo dėl nepageidaujamų poveikių, nebuvo.
Norwegian Bokmål: Én forsøksperson hadde seponert på grunn av en bivirkning i uke 48, og ingen flere forsøkspersoner hadde seponert på grunn av bivirkninger i analysen i uke 240.
Lithuanian: Pradinės ŽIV-1 RNR plazmoje mediana buvo 4,8 log10 kopijų/ml, o pradinio CD4+ ląstelių kiekio mediana buvo 414 × 10
Norwegian Bokmål: Median baseline plasma HIV-1-RNA var 4,8 log10 kopier/ml, og median baseline CD4+-tall var 414 x 10
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumas ir atsparumo išsivystymas
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt og resistensutvikling
Lithuanian: 1 lentelė: SĄVEIKOS IR DOZAVIMO REKOMENDACIJOS VARTOJANT SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS
Norwegian Bokmål: Tabell 1: INTERAKSJONER OG DOSEANBEFALINGER SAMMEN MED ANDRE LEGEMIDLER Legemidler etter terapeutisk område
Lithuanian: Didanozinas turi būti vartojamas mažiausiai dvi valandas prieš valgį, esant tuščiam skrandžiui, arba mažiausiai keturias valandas po EDURANT pavartojimo (kurį būtina vartoti su maistu).
Norwegian Bokmål: Didanosin skal tas på tom mage minst 2 timer før eller minst 4 timer etter EDURANT (som skal tas sammen med et måltid).
Lithuanian: Rilpivirinui atsparūs štamai buvo atrinkti ląstelių kultūroje pradedant skirtingos kilmės ir potipių laukinio tipo ŽIV-1, taip pat ir NNATI atspariais ŽIV-1.
Norwegian Bokmål: Rilpivirinresistente stammer er selektert i cellekultur med utgangspunkt i villtype HIV-1 av ulikt opphav og undergrupper samt NNRTI-resistent HIV-1.
Lithuanian: Kitos priemonės turi būti taikomos, jei reikia kliniškai arba laikantis nacionalinio apsinuodijimų centro, kur toks yra, rekomendacijų.
Norwegian Bokmål: Ytterligere behandlingstiltak bør baseres på kliniske funn eller følge anbefalinger fra Giftinformasjonen, om mulig.
Lithuanian: Vaikų populiacija (nuo 12 metų iki jaunesnių nei 18 metų amžiaus)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (12 til under 18 år)
Lithuanian: NNATI (delavirdinas, efavirenzas, etravirinas, nevirapinas)
Norwegian Bokmål: HIV NNRTIs NNRTIs (delavirdin, efavirenz, etravirin, nevirapin)
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į Jūsų gydytoją arba vaistininką.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek omgående.
Lithuanian: Rilpivirinas + PP N=686
Norwegian Bokmål: Rilpivirin + BR N = 686
Lithuanian: EDURANT arba kitų vaistų poveikis gali būti veikiamas, EDURANT vartojant kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų.
Norwegian Bokmål: Virkningen av EDURANT eller andre legemidler kan påvirkes hvis du bruker EDURANT sammen med noen av følgende legemidler.