FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förändringen från baslinjen för det justerade diastoliska blodtrycket var -8,5 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mmHG respektive -3,5 (2,1) mm Hg.
Maltese: (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg u -3.5 (2.1) mm Hg rispettivament.
Swedish: Riskkvoten för telmisartan jämfört med ramipril var 1,01 (97,5% konfidensintervall 0,93 - 1,10, p (non-inferiority) = 0,0019 vid en marginal på 1,13).
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu għal telmisartan vs. ramipril kien ta' 1.01 (97.5% CI 0.93 - 1.10, p (non-inferjorità) = 0.
Swedish: Avvikande leverfunktion/leversjukdom3
Maltese: Funzjoni epatika anormali/disturb fil-fwied3
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 - Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6) - Gallvägsobstruktion - Svår leverinsufficiens
Maltese: - Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1 - It-tieni u t-tielet trimestru tat-tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6) - Disturbi ostruttivi biljari - Indeboliment sever epatiku
Swedish: Fertilitet I prekliniska studier har inga effekter av telmisartan på manlig eller kvinnlig fertilitet observerats.
Maltese: Fertilità Fi studji kliniċi, l-ebda effetti ta' telmisartan fuq il-fertilità maskili u femminili kienu osservati.
Swedish: Cmax och i mindre utsträckning AUC ökar oproportionellt vid doser över 40 mg.
Maltese: Is-Cmax u, fi grad anqas l-AUC, jiżdiedu b'mod sproporzjonat f'dożi ta' aktar minn 40 mg.
Swedish: Totalt plasmaclearance, CLtot, är högt (ca 1000 ml/min) jämfört med det hepatiska blodflödet (ca 1500 ml/min).
Maltese: It tneħħija totali mill-plażma (Cltot) hi għolja (madwar 1,000 ml/min) meta mqabbla mal-fluss tad-demm epatiku (madwar 1,500 ml/min).
Swedish: HDPE burk med LDPE lock och torkmedel: Förpackningsstorlekar: 30 och 250 tabletter
Maltese: Kontenitur tal-HDPE b'għatu maghmul minn LDPE Daqsijiet tal-pakketti: 30 jew 250 pillola.
Swedish: I studien "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) inkluderande patienter 50 år eller äldre, som nyligen genomgått stroke, noterades en ökad incidens sepsis med telmisartan jämfört med placebo, 0,70% jämfört med 0,49% [RR 1,43 (96% konfidensintervall 1,00 - 2,06)]; incidensen fatal sepsis var förhöjd hos patienter som behandlades med telmisartan (0,33%) jämfört med patienter på placebo (0,16%) [RR 2,07 (95% konfidensintervall 1,14 - 3,76)].
Maltese: Fil-prova "Kors ta' Prevenzjoni Biex Tevita b'Mod Effettiv Puplesiji Oħrajn" (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes - PRoFESS), f'pazjenti li għandhom 50 sena jew aktar, li dan l-aħħar kellhom puplesija, kienet osservata żieda fl-inċidenza ta' sepsis għal telmisartan meta mqabbelmalplaċebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95% intervall ta' kunfidenza 1.00 - 2.06)]; l-inċidenza ta' każijiet ta' sepsis fatali żdiedet għal pazjenti li kienu qed jieħdu telmisartan (0.33 %) vs. pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo (0.16 %) [RR 2.07 (95% intervall ta' kunfidenza 1.14 - 3.76)].
Swedish: Aktuella tillgängliga data beskrivs i avsnitt 5.1 och 5.2, men det går inte att ge någon doseringsrekommendation.
Maltese: Dejta disponibbli attwalment hi deskritta fis-sezzjonijiet 5.1 u 5.2 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il pożoloġija ma tista' tingħata.
Swedish: När telmisartan intas med föda varierar minskningen i ytan under plasmakoncentration-tid-kurvan (AUC 0-∞) för telmisartan från ca 6% (40 mg) till ca 19% (160 mg).
Maltese: Meta telmisartan jittieħed ma' l-ikel, it-tnaqqis taż-żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni tal-plażma-żmien (AUC0-∞) ta' telmisartan tvarja minn madwar 6% (doża ta' 40 mg) sa madwar 19% (doża ta' 160 mg).
Swedish: Andra läkemedel och Telmisartan Actavis
Maltese: Mediċini oħra u Telmisartan Actavis
Swedish: Man fann inga bevis för mutagenicitet eller relevant klastogen aktivitet vid in vitro-studier och inga tecken på karcinogenicitet hos råtta och mus.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda evidenza ta' mutaġeniċità u ta' attività klastoġenika rilevanti fi studji in vitro, u lebda evidenza ta' karċinoġeneċità fil-firien u fil-ġrieden.
Swedish: Behandling med läkemedel som påverkar renin-angiotensin-aldosteron-systemet kan orsaka hyperkalemi.
Maltese: L-użu ta' prodotti mediċinali li jaffettwaw is-sistema renin-angiotensin-aldosterone, jista' jikkawża l iperkalemija.
Swedish: Efter justering för effekten av ålder var genomsnittlig sänkning av systoliskt blodtryck från baslinjen (primärvariabel) -14,5 (1,7) mm Hg i gruppen som fick 2 mg telmisartan/kg, -9,7 (1,7) mm Hg i gruppen som fick 1 mg telmisartan/kg och -6,0 (2,4) i placebogruppen.
Maltese: Wara aġġustament għall-effetti tal-grupp ta' età, il medja ta' tibdil tal-SBP mil-linja bażi (oġġettiv primarju) kienet ta' -14.5 (1.7) mm Hg fil-grupp ta' telmisartan 2 mg/kg, -9.7 (1.7) mm
Swedish: - Övriga innehållsämnen är magnesiumstearat, kroskarmellosnatrium, mannitol, povidon,
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma are magnesium stearate, croscarmellose sodium, mannitol, povidone, potassium hydroxide pellets.
Swedish: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) var en studie med syfte att testa nyttan av att lägga till aliskiren till en standardbehandling med en ACE-hämmare eller en angiotensin II-receptorblockerare hos patienter med typ 2-diabetes mellitus och kronisk njursjukdom, kardiovaskulär sjukdom eller både och.
Maltese: ALTITUDNI (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) kien studju mfassal biex jittestjaw il-benefiċċju li jiżdied aliskiren ma' terapija standard ta' inibitur ta' ACE jew imblokkatur tar-riċettur ta' angiotensin II f'pazjenti b'dijabete mellitus tip 2 u mard kroniku renali, mard kardjovaskulari, jew it-tnejn.
Swedish: Sömnlöshet, depression
Maltese: Nuqqas ta' rqad, dipressjoni
Swedish: Två stora randomiserade, kontrollerade prövningar (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) och VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) har undersökt den kombinerade användningen av en ACE-hämmare och en angiotensin II-receptorblockerare.
Maltese: Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) u VA NEPHRON-D (The
Swedish: Nederland / Pays-Bas / Niederlande Tél/Tel: +31 (0)35 542 99 33
Maltese: Aurobindo Pharma B.V. Tel: +31 (0)35 542 99 33
Swedish: Ångest
Maltese: Tqala
Swedish: Telmisartan uppvisar biexponentiell nedbrytningskinetik med en terminal halveringstid för eliminationen på över 20 timmar.
Maltese: Eliminazzjoni Telmisartan hu kkaratterizzat minn farmakokinetiċi b'decay bi-esponenzjali, b'half-life ta' l-eliminazzjoni terminali ta' >20 siegħa.
Swedish: Farmakokinetiska variabler inkluderade bestämning av telmisartansteadystate hos barn och ungdomar och undersökning av åldersrelaterade skillnader.
Maltese: L-objettivi farmakokinetiċi kienu jinkludu d determinazzjoni tal-istat fiss ta' telmisartan fit-tfal u adolexxenti, u investigazzjoni ta' differenzi relatati mal-età.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Swedish: Tala med din läkare innan du tar Telmisartan Actavis: - om du tar digoxin.
Maltese: Telmisartan Actavis" u "Twissijiet u prekawzjonijiet")" • Digoxin.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ertikett för burk
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Swedish: Andra antihypertensiva läkemedel
Maltese: EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Swedish: Magtarmkanalen Mindre vanliga: Sällsynta:
Maltese: Mhux komuni: Rari:
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Telmisartan Actavis 40 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Telmisartan Actavis 40mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Telmisartan Actavis 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Telmisartan Actavis 20mg
Swedish: Det finns som tabletter (20 mg, 40 mg och 80 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (20 mg; 40 mg u 80 mg).
Swedish: EPAR för Telmisartan Actavis finns i sin helhet på myndighetens webbplats: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Telmisartan Actavis jista' jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija taħt is-sit web tal- EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Telmisartan Actavis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Telmisartan Actavis.
Swedish: Telmisartan Actavis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telmisartan.
Maltese: Telmisartan Actavis hija mediċina li fiha s-sustanza attiva telmisartan.
Swedish: Vid behandling av essentiell hypertoni är den vanliga rekommenderade dosen Telmisartan Actavis 40 mg en gång dagligen, men hos vissa patienter kan en lägre dos på 20 mg per dag ha en bättre effekt.
Maltese: Għall-kura tal-ipertensjoni essenzjali, normalment id-doża rakkomandata ta' Telmisartan Actavis hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu ta' doża ta' 20 mg darba kuljum.
Swedish: Mer information om Telmisartan Actavis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Telmisartan Actavis:
Swedish: Telmisartan Actavis är ett generiskt läkemedel.
Maltese: Telmisartan Actavis hija ‘mediċina ġenerika'.
Swedish: Den aktiva substansen i Telmisartan Actavis, telmisartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen, kallat angiotensin II.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Telmisartan Actavis, it-telmisartan, hija 'antagonista ta' riċettur ta' anġjotensin II', li jfisser li timblokka l-azzjoni ta' ormon fil-ġisem imsejjaħ anġjotensin II. Anġjotensin II huwa vażokostrittur qawwi (sustanza li traqqaq il-vini tad-demm).
Swedish: Eftersom Telmisartan Actavis är ett generiskt läkemedel har studier av människor varit begränsade till prövningar för att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Micardis.
Maltese: Minħabba li Telmisartan Actavis hija mediċina ġenerika, studji fuq persuni ġew limitati għal testijiet li jiddeterminaw dak li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, Micardis.
Swedish: För förebyggande av kardiovaskulära problem är den rekommenderade dosen 80 mg en gång om dagen.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' problemi kardjovaskulari, id-doża rakkomandata hija ta' 80 mg darba kuljum.
Swedish: CHMP fann att Telmisartan Actavis i enlighet med EU:s krav har visats ha en kvalitet som är jämförbar och bioekvivalent med Micardis.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, skont ir-rekwiżiti tal-UE, Telmisartan Actavis intwera li għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Micardis.
Swedish: Om önskat blodtryck inte uppnås kan dosen ökas till 80 mg eller ett annat läkemedel mot hypertoni läggas till, som till exempel hydroklortiazid.
Maltese: Jekk il-pressjoni tad-demm fil-mira ma tintlaħaqx, id-doża tista' tiżdied għal 80 mg, jew tista' tiżdied mediċina oħra għall-pressjoni għolja, bħal hydrochlorothiazide.
Swedish: Den 30 september 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Telmisartan Actavis som gäller i hela EU.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Telmisartan Actavis fit-30 ta' Settembru 2010.
Swedish: Vad är Telmisartan Actavis?
Maltese: Kif jintuża Telmisartan Actavis?
Swedish: Varför har Telmisartan Actavis godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Telmisartan Actavis?
Swedish: (alu/alu) (avdragbara)
Maltese: Folja (alu/alu) (tista' titqaxxar)
Swedish: EU-nummer
Maltese: EU Numru
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstor lek
Maltese: Daqs tal-pakkett
Swedish: Linjäritet/Icke-linjäritet
Maltese: Linearità/nuqqas ta' linearità
Swedish: Diabetes mellitus, njurinsufficiens, ålder (>70 år)
Maltese: Dijabete mellitus, indeboliment renali, età (> 70 sena)
Swedish: • Baklofen (muskelavslappnande medel)
Maltese: • Baclofen (rilassant tal-muskoli)
Swedish: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Maltese: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, rena, ATC-kod: C09CA07
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, Kodiċi ATC: C09CA07.
Swedish: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
Maltese: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Swedish: Táncsics Mihály út 82 Ungern eller
Maltese: Táncsics Mihály út 82 L-Ungerija
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannien eller
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Swedish: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Maltese: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Swedish: 1, 2, 3, 4: för ytterligare beskrivning, se stycket "Beskrivning av vissa biverkningar".
Maltese: 1, 2, 3, 4: għal deskrizzjonijiet addizzjonali, jekk jogħġbok ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula".
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (Avicel PH 102) Natriumstärkelseglykolat (typ A) Poloxamerer
Maltese: Microcrystalline cellulose (Avicel PH 102) Sodium starch glycolate (Type A) Poloxamers
Swedish: konfidensintervall 0,90 - 1,08, p (non-inferiority) = 0,0004].
Maltese: 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
Swedish: Telmisartan Teva innehåller sorbitol
Maltese: Telmisartan Teva fih is-sorbitol
Swedish: (TPW)
Maltese: (TPW) Tel.:
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (>99,5 %), framförallt albumin och alfa-1-glykoprotein.
Maltese: Telmisartan fil-biċċa l-kbira tiegħu jeħel mal-proteina fil-plażma (> 99.5 %), primarjament mal-albumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna observation är inte känd.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' din l-osservazzjoni mhux magħruf.
Swedish: Táncsics Mihály út 82 Ungern (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Maltese: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 januari 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 19/12/2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19/12/2014
Swedish: Förändringen från baslinjen för det justerade diastoliska blodtrycket var8,5 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg respektive -3,5 (2,1) mm Hg.
Maltese: It-tibdiliet fid-DBP aġġustati mil-linja bażi kienu -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg and -3.5 (2.1) mm Hg rispettivament.
Swedish: 2031GA Haarlem Nederländerna
Maltese: 2031GA Haarlem
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (Avicel PH 102), natriumstärkelseglykolat (typ A), poloxamerer, meglumin, povidon, sorbitol (E420) och magnesiumstearat.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose (Avicel PH 102), sodium starch glycolate (Type A), poloxamers, meglumine, povidone (PVP K-30), sorbitol (E420) u magnesium stearate
Swedish: Andra tänkbara biverkningar av Telmisartan Teva:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli oħrajn ta' telmisartan:
Swedish: Efter justering för effekten av ålder var genomsnittlig sänkning av systoliskt blodtryck från baslinjen (primärvariabel) -14,5 (1,7) mm Hg i gruppen som fick 2 mg telmisartan/kg, -9,7 (1,7) mm Hg i gruppen som fick 1 mg telmisartan/kg och -6,0 (2,4) mm Hg i placebogruppen.
Maltese: Wara aġġustament għall-effetti fi gruppi ta' età, it-tibdiliet tal-SBP medji mil-linja bażi (objettiv primarju) kienu -14.5 (1.7) mm Hg fil-grupp telmisartan 2 mg/kg, -9.7 (1.7) mm Hg fil-grupp telmisartan 1 mg/kg, u -6.0 (2.4) fil-grupp tal-plaċebo.
Swedish: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skont kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); mhux komuni (≥1/1,000, <1/100); rari (≥1/10,000, <1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Swedish: • Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6)
Maltese: • It-tieni u t-tielet trimestru tat-tqala u t-treddigħ (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6)
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis sezzjoni 6.1
Swedish: (Se avsnitt 5.3).
Maltese: 4.5 u 5.1).
Swedish: Den kumulativa utsöndringen i urin är <1 % av dosen.
Maltese: L-eliminazzjoni kumulattiva fl-awrina hi ta' < 1% tad-doża.
Swedish: Povidon (PVP K-30) Sorbitol (E420)
Maltese: Povidone (PVP K-30) sorbitol (E420), magnesium stearate
Swedish: När telmisartan administrerades tillsammans med digoxin, observerades en medianökning av högsta (49 %) och lägsta (20 %) plasmakoncentrationerna av digoxin.
Maltese: Meta telmisartan kien mogħti flimkien ma' digoxin, ġew osservati żidiet medji fl-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (49%) u fil-konċentrazzjonijiet l-aktar baxxi (20%) ta' digoxin.
Swedish: Hjärtat Mindre vanliga
Maltese: Rari ħafna
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten för telmisartan är omkring 50 %.
Maltese: Il-medja tal-bijodisponibilità assoluta għal telmisartan hi ta' madwar 50%.
Swedish: VA NEPHRON-D var en studie på patienter med typ 2-diabetes mellitus och diabetesnefropati.
Maltese: NEPHRON-D kien studju li twettaq f'pazjenti b'dijabete mellitus tip 2 u nefropatija dijabetika.
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderar anafylaktisk reaktion och angioödem vilket kan inträffa i sällsynta fall (≥1/10 000 till <1/1 000), och akut njursvikt.
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji tal-mediċina jinkludu reazzjoni anafilattika u anġjoedema li tista' sseħħ rarament (≥1/10,000 sa <1/1,000), u insuffiċjenza akuta tal-kliewi.
Swedish: Farmakovigilanssystem
Maltese: • Sistema ta' Farmakoviġilanza
Swedish: • Amifostin (ett skyddande läkemedel som används under cancerbehandling med strålningsterapi)
Maltese: • Amisofine (mediċina protettiva li tingħata waqt ir-radjuterapija għal pazjenti bil-kanċer) • Alkoħol
Swedish: 2031 GA Haarlem Nederländerna
Maltese: 2031GA Haarlem L-Olanda
Swedish: Varje tablett innehåller 85,6 mg sorbitol (E420).
Maltese: Kull pillola fiha 85.6 mg sorbitol (E420)
Swedish: 2031 GA, Haarlem Nederländerna
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, L-Olanda
Swedish: Den antihypertensiva effekten av telmisartan är jämförbar med effekten av andra typer av antihypertensiva läkemedel (vilket visats i kliniska prövningar där telmisartan jämförts med amlodipin, atenolol, enalapril, hydroklortiazid och lisinopril).
Maltese: dik ta' mediċini li jirrappreżentaw kategoriji oħrajn ta' mediċini anti-ipertensivi (dan intwera fi provi kliniċi li qabblu telmisartan ma' amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, u lisinopril).
Swedish: Innehåller sorbitol (E420).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih sorbitol (E420).
Swedish: Vid inklusion var förekomst av sekundär hypertoni inte undersökt.
Maltese: B'inklużjoni, il-preżenza ta' pressjoni għolja sekondarja ma ġietx investigata.
Swedish: Samtidig användning av Telmisartan Teva och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Telmisartan Teva flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Swedish: Farmakokinetiska variabler inkluderade bestämning av telmisartan-steadystate hos barn och ungdomar och undersökning av åldersrelaterade skillnader.
Maltese: L-objettivi farmakokinetiċi inkludew id-determinazzjoni tal-istat fiss ta' telmisartan fit-tfal u l-adoloxxenti, u investigazzjoni tad-differenzi relatati mal-età.
Swedish: Varje tablett innehåller 21,4 mg sorbitol (E420).
Maltese: Kull pillola fiha 21.4 mg sorbitol (E420)
Swedish: Aluminium-Aluminiumblister: förpackningsstorlek på 30 tabletter.
Maltese: Folji tal-aluminju-aluminju : id-daqs tal-pakkett ta' 30 pillola
Swedish: Telmisartan metaboliseras genom konjugering av modersubstansen med glukuronider.
Maltese: Telmisartan hu metabolat permezz ta' konjugazzjoni għal glucuronide.
Swedish: Hos några av de undersökta patienterna var de använda doserna högre än vad som rekommenderas för behandling av hypertoni i vuxenpopulationen, med en daglig dos jämförbar med 160 mg, vilket har testats hos vuxna.
Maltese: F'xi pazjenti investigati, id-dożi użati kienu ogħla minn dawk rakkomandati fil-kura tal pressjoni għolja fil-popolazzjoni adulta, li laħqu doża ta' kuljum komparabbli għal 160 mg, li ġiet ittestjata fl-adulti.
Swedish: Telmisartan Teva är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Maltese: Telmisartan Teva hu kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment serju tal-fwied (ara sezzjoni 4.3).
Swedish: Säkerhetsdata från den aktuella studien, med patienter i åldern 6 till <18 år, föreföll generellt jämförbara med vad som observerats hos vuxna.
Maltese: Id-dejta tas-sigurtà minn dan l-istudju f'pazjenti ta' bejn 6 u < 18-il sena dehret li kienet ġeneralment simili għal dik osservati fl-adulti.
Swedish: Lever och gallvägar Sällsynta:
Maltese: Mhux komuni: Rari:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURDlistan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Swedish: Aktuella tillgängliga data beskrivs i avsnitt 5.1 och 5.2, men det går inte att ge någon doseringsrekommendation.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni 5.1 u 5.2 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Swedish: Totalt plasmaclearance, Cltot, är högt (ca 1000 l/min) jämfört med det hepatiska blodflödet (ca 1500 ml/min).
Maltese: It-tneħħija totali mill-plażma (Cltot) hi għolja (madwar 1,000 ml/min) meta mqabbla mal-fluss tad-demm epatiku (madwar 1,500 ml/min).
Swedish: Det finns en ökad risk för svår hypotoni och njurinsufficiens när patienter med bilateral njurartärstenos eller unilateral njurartärstenos vid en kvarvarande njure behandlas med läkemedel som hämmar renin-angiotensin-aldosteron-systemet.
Maltese: Hemm riskju miżjud ta' pressjoni baxxa ħafna severa u insuffiċjenza renali meta pazjenti bi stenosi bilaterali fl-arterja renali jew bi stenosi tal-arterja għal kilwa waħda li tkun taħdem, ikunu kkurati bi prodotti mediċinali li jaffettwaw is-sistema renin-angiotensin-aldosterone.
Swedish: 1 mg/kg (n=29 behandlade) eller 2 mg/kg (n=31 behandlade) under en 4-veckors behandlingsperiod.
Maltese: medja 74.6 kg), wara li ħadu telmisartan 1 mg/kg (n = 29 ikkurati) jew 2 mg/kg (n = 31 ikkurati) fuq perjodu ta' kura ta' erba' ġimgħat.
Swedish: Reduktion av kardiovaskulär morbiditet hos vuxna med:
Maltese: Tnaqqis ta' morbożità kardjovaskulari f'adulti bi:
Swedish: Hur du tar Telmisartan Teva
Maltese: "Tiħux Telmisartan Teva"
Swedish: EMA/424883/2015 EMEA/H/C/001146
Maltese: EMEA/H/C/001146
Swedish: Det finns som tabletter (20 mg, 40 mg och 80 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (20 mg, 40 mg u 80 mg).
Swedish: Telmisartan Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telmisartan.
Maltese: Telmisartan Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva telmisartan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Telmisartan Teva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Telmisartan Teva.
Swedish: För att behandla essentiell hypertoni är den vanliga rekommenderade dosen av Telmisartan Teva 40 mg en gång dagligen, men vissa patienter kan nå bättre resultat med en lägre dos på 20 mg. Om
Maltese: Għall-kura ta' ipertensjoni essenzjali, id-doża rrakkomandata tas-soltu ta' Telmisartan Teva hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu tad-doża ta' 20 mg.