FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Symptome des Serotonin-Syndroms können Veränderungen des mentalen Zustands (z. B. Agitation, Halluzinationen, Koma), autonome Instabilität (z. B. Tachykardie, labiler Blutdruck, Hyperthermie), neuromuskuläre Veränderungen (z. B. Hyperreflexie, Koordinationsstörungen) und/oder gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) beinhalten.
Slovenian: Simptomi serotoninskega sindroma lahko vključujejo spremembe duševnega stanja (npr. agitacijo, halucinacije, komo), avtonomno nestabilnost (npr. tahikardijo, spremenljiv krvni tlak, povišano telesno temperaturo), živčno-mišične motnje (npr. hiperrefleksijo, motnje koordinacije) in/ali prebavne simptome (npr. navzejo, bruhanje, drisko).
German: Wie Duloxetin Mylan aussieht und Inhalt der Packung Duloxetin Mylan ist eine magensaftresistente Hartkapsel.
Slovenian: Izgled zdravila Duloksetin Mylan in vsebina pakiranja Zdravilo Duloksetin Mylan je trda gastrorezistentna kapsula.
German: Duloxetin Mylan darf nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionseinschränkung angewendet werden (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min; siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Zdravila Duloksetin Mylan ne smemo uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min; glejte poglavje 4.3).
German: Damit Sie an die Einnahme von Duloxetin Mylan denken, ist es für Sie möglicherweise einfacher, wenn Sie die Hartkapseln täglich etwa zu den gleichen Zeiten einnehmen.
Slovenian: Morda se boste lažje spomnili vzeti zdravilo Duloksetin Mylan, če ga boste jemali vsak dan ob isti uri.
German: CYP1A2-Induktoren: Pharmakokinetische Analysen haben gezeigt, dass Raucher im Vergleich zu Nichtrauchern eine um nahezu 50 % reduzierte Plasmakonzentration von Duloxetin aufwiesen.
Slovenian: Analize populacijske farmakokinetike so pokazale, da imajo kadilci v primerjavi z nekadilci skoraj za 50 % nižje plazemske koncentracije duloksetina.
German: Enthält Sucrose (Zucker).
Slovenian: Vsebuje saharozo.
German: Herzklopfen Tachykardie Supraventrikuläre Arrhythmien, überwiegend
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije tahikardija, supra-ventrikularna aritmija, zlasti atrijska fibrilacija
German: Während der 52-wöchigen placebokontrollierten, doppelblinden Behandlungsphase erfuhren 14,4 % der mit Duloxetin behandelten Patienten und 33,1 % der mit Placebo behandelten Patienten eine Wiederkehr ihrer depressiven Symptome (p< 0,001).
Slovenian: V fazi 52-tedenskega s placebom kontroliranega dvojno slepega zdravljenja je povratek simptomov depresije občutilo 14,4 % bolnikov, ki so se zdravili z duloksetinom, in 33,1 % bolnikov, ki so se zdravili s placebom (p < 0,001).
German: Ihr Arzt sollte entscheiden, ob Sie Duloxetin Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen dürfen.
Slovenian: Zdravnik se mora odločiti, ali lahko jemljete zdravilo Duloksetin Mylan z drugimi zdravili.
German: Duloxetin Mylan wird bei Erwachsenen verwendet zur Behandlung von:
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Mylan pri odraslih se uporablja za zdravljenje:
German: Sprechen Sie vor der Einnahme von Duloxetin Mylan mit Ihrem Arzt, wenn Sie: - andere Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen einnehmen (siehe
Slovenian: Pred jemanjem zdravila Duloksetin Mylan se posvetujte z zdravnikom, če: - jemljete druga zdravila za zdravljenje depresije (glejte »Druga zdravila in zdravilo Duloksetin
German: Halluzinationen Aggression und Wut
Slovenian: samomorilno vedenje manija, halucinacije, agresija in jeza
German: • nächtliches Schwitzen, Nesselsucht, kalter Schweiß, Lichtüberempfindlichkeit, erhöhte Neigung zu Blutergüssen
Slovenian: • nočno potenje, koprivnica, hladen znoj, občutljivost na sončno svetlobo, povečana nagnjenjenost k nastanku modric
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie lange Sie die Duloxetin Mylan-Behandlung durchführen sollen.
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o tem, kako dolgo boste jemali zdravilo Duloksetin Mylan.
German: Wirkungen von anderen Arzneimitteln auf Duloxetin Antazida und H2-Antagonisten: Die gleichzeitige Anwendung von Duloxetin und aluminium- und magnesiumhaltigen Antazida oder Famotidin, hatte keinen signifikanten Einfluss auf das Ausmaß oder die Geschwindigkeit der Resorption von Duloxetin nach oraler Gabe einer 40 mg Dosis.
Slovenian: Sočasno dajanje duloksetina z antacidi, vsebujočimi aluminij in magnezij, ali duloksetina s famotidinom ni imelo pomembnega učinka na hitrost ali obseg absorpcije duloksetina po dajanju 40 mg peroralnega odmerka.
German: Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer): Sie dürfen Duloxetin Mylan nicht einnehmen, wenn Sie ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen, einen sogenannten Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben.
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): Zdravila Duloksetin Mylan ne smete jemati, če jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh vzeli drugo antidepresivno zdravilo, imenovano zaviralec monoaminooksidaze (MAOI).
German: Duloxetin zeigte statistisch signifikante Überlegenheit gegenüber Placebo, erhoben an Hand der Verbesserung des Gesamtwertes der 17 Punkte umfassenden Hamilton Depression Rating Scale (HAMD17) (beinhaltet die emotionalen und somatischen Symptome der Depression).
Slovenian: Duloksetin se je izkazal za statistično boljšega kot placebo, kar so izmerili z izboljšanjem skupnega števila točk po Hamiltonovi lestvici za ocenjevanje depresije s 17 postavkami (Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D), ki vključuje čustvene in tudi somatske simptome depresije.
German: Während der Behandlung mit Duloxetin Mylan sollten Sie besonders vorsichtig sein, wenn Sie Alkohol trinken.
Slovenian: Bodite posebej previdni, če med zdravljenjem z zdravilom Duloksetin Mylan pijete alkohol.
German: Während einer 52-wöchigen placebokontrollierten, doppelblinden Behandlung hatten Patienten mit wiederkehrender Major Depression, die mit Duloxetin behandelt wurden, eine signifikant längere symptomfreie Zeit (p< 0,001) als Patienten, die auf Placebo randomisiert wurden.
Slovenian: Med 52-tedenskim s placebom kontroliranim dvojno slepim zdravljenjem so imeli bolniki z veliko depresivno motnjo, ki so se zdravili z duloksetinom, znatno daljše obdobje brez simptomov (p < 0,001) v primerjavi z bolniki, ki so bili randomizirani za zdravljenje s placebom.
German: • Leberversagen, Gelbfärbung der Haut oder des Weißen des Auges (Gelbsucht)
Slovenian: • odpoved jeter, rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic (zlatenica)
German: Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie: Die Wirksamkeit von Duloxetin bei diabetischen neuropathischen Schmerzen wurde in zwei randomisierten, 12-wöchigen, doppelblinden, placebokontrollierten Studien mit festgelegter Dosierung bei Erwachsenen (22 bis 88 Jahre), bei denen seit mindestens 6 Monaten diabetische neuropathische Schmerzen bestanden, festgestellt.
Slovenian: Učinkovitost duloksetina kot zdravila za bolečino pri diabetični nevropatiji so ugotavljali v 2 randomiziranih 12-tedenskih dvojno slepih s placebom kontroliranih študijah z določenim odmerkom pri odraslih (starih od 22 do 88 let), ki so imeli bolečino diabetične nevropatije vsaj 6 mesecev.
German: Weder Duloxetin (30-120 mg) noch der aktive Kontrollarm (Fluoxetin 20-40 mg) unterschieden sich statistisch von Placebo in Bezug auf die
Slovenian: Ne duloksetin (30-120 mg) ne aktivna kontrola (fluoksetin 20-40 mg) se pri razliki med osnovnim in končnim stanjem glede na točke pregledane lestvice za merjenje depresije pri otrocih (CDRS-R, Children´s Depression Rating Scale-Revised) nista statistično razlikovali od placeba.
German: Duloxetin Mylan 30 mg
Slovenian: Duloksetin Mylan 30 mg
German: Hyponatriämie kann Folge des Syndroms der inadäquaten ADH Sekretion (engl. Syndrome of Inappropriate Anti-Diuretic Hormone Secretion - SIADH) sein.
Slovenian: Hiponatriemija je lahko posledica sindroma neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona (SIADH).
German: Duloxetin Mylan enthält den Wirkstoff Duloxetin.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Mylan vsebuje učinkovino duloksetin.
German: Resorption: Duloxetin wird nach oraler Gabe gut resorbiert, nach 6 Stunden wird die maximale Konzentration Cmax erreicht.
Slovenian: Duloksetin se po peroralnem jemanju dobro absorbira s pojavom Cmax 6 ur po odmerjanju.
German: • Brustschmerzen, Kältegefühl, Durst, Frösteln, Hitzegefühl, ungewohnter Gang
Slovenian: • bolečina v prsnem košu, mrazenje, žeja, drgetanje, občutek vročine, nenormalen način hoje
German: Duloxetin Mylan 30 mg ist erhältlich in Blisterpackungen mit 7, 14, 28, 49, 98 (Bündelpackung mit 2 Packungen á 49 Kapseln) und 98 Kapseln, in perforierten Blistern zur Abgabe von Einzeldosen mit 7 x 1, 28 x 1, 30 x 1 Hartkapsel und in Flaschen mit Trockenmittel mit 30, 100, 250, 500 Hartkapseln.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Mylan 30 mg je na voljo v pretisnih omotih s po 7, 14, 28, 49, 98 kapsul in v skupnem pakiranju s po 98 kapsul, sestavljenem iz 2 škatel, vsaka s po 49 kapsul, v perforiranih pretisnih omotih s po 7 x 1, 28 x 1 in 30 x 1 kapsulo in v plastenkah s sušilnim sredstvom s po 30, 100, 250 in 500 kapsulami.
German: Duloxetin Mylan 60 mg
Slovenian: Duloksetin Mylan 60 mg
German: • Leberentzündung, die zu Bauchschmerzen und zur Gelbfärbung der Haut oder des Weißen des Auges führen kann
Slovenian: • vnetje jeter, ki lahko povzroči bolečine v trebuhu in rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic
German: Kreatinphosphokinase-Anstieg im Blut
Slovenian: zvišanje vrednosti holesterola v krvi zvišanje vrednosti kreatinin-fosfokinaze v krvi, zvišanje vrednosti kalija v krvi
German: Duloxetin zeigte statistisch signifikante Überlegenheit gegenüber Placebo, gemessen anhand der Verbesserung des Gesamtwertes der Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) und des Scores für die funktionelle Gesamtbeeinträchtigung der Sheehan Disability Scale (SDS).
Slovenian: Duloksetin se je izkazal za statistično značilno boljšega kot placebo, kar so izmerili z izboljšanjem skupnega števila točk po Hamiltonovi lestvici za ocenjevanje anksioznosti (Hamilton Anxiety Scale, HAM-A) in s skupnim rezultatom poslabšanja sposobnosti po Sheehanovi lestvici za ocenjevanje nesposobnosti (Sheehan Disability Scale, SDS).
German: Da keine Information über die Verträglichkeit von Duloxetin bei Säuglingen und Kindern vorliegt wird die Anwendung von Duloxetin Mylan während der Stillzeit nicht empfohlen.
Slovenian: Ker varnost uporabe duloksetina pri dojenčkih ni znana, odsvetujemo uporabo zdravila Duloksetin Mylan med dojenjem.
German: Der Wirkstoff von Duloxetin Mylan, Duloxetin, wird in unterschiedlichen Arzneimitteln zur Behandlung verschiedener Erkrankungen eingesetzt:
Slovenian: Poglavitno sestavino zdravila Duloksetin Mylan, duloksetin, uporabljamo tudi v drugih zdravilih za zdravljenje drugih bolezni:
German: Nierenfunktionseinschränkung: Dialysepflichtige Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz hatten eine 2fach höhere Cmax und AUC von Duloxetin verglichen mit gesunden Probanden.
Slovenian: Bolniki s končno odpovedjo ledvic v programu dialize so imeli 2-krat višje vrednosti Cmax in AUC duloksetina v primerjavi z zdravimi osebami.
German: Die essbare weiße Drucktinte enthält: Schellack, Propylenglycol, Natriumhydroxid, Povidon, Titandioxid (E171).
Slovenian: Užitno belo črnilo: šelak, propilenglikol, natrijev hidroksid, povidon, titanov dioksid (E171).
German: Die Wirksamkeit von Duloxetin 30-120 mg (flexible Dosierung) einmal täglich bei älteren Patienten (> 65 Jahre) mit generalisierter Angststörung wurde in einer Studie untersucht, die eine statistisch signifikante Verbesserung des Gesamtwertes der Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) bei mit Duloxetin behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo zeigte.
Slovenian: Učinkovitost duloksetina 30-120 mg (prilagodljivo odmerjanje) enkrat na dan pri starejših bolnikih (> 65 let) z generalizirano anksiozno motnjo je bila ocenjena v študiji, ki je pokazala statistično pomembno izboljšanje skupnega števila točk po lestvici HAM-A za bolnike, zdravljene z duloksetinom, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo.
German: Bitte stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt/Ihre Ärztin darüber informiert sind, dass Sie mit Duloxetin Mylan behandelt werden.
Slovenian: • Medicinski sestri, babici in/ali zdravniku povejte, da jemljete zdravilo Duloksetin Mylan.
German: Es wurde ein No-adverse-effect-level (NOAEL) von 20 mg/kg/Tag ermittelt.
Slovenian: Meja, pri kateri ni bilo neželenih učinkov, je bila 20 mg/kg/dan.
German: Kapselinhalt: Zucker-Stärke-Pellets (Sucrose, Maisstärke), Hypromellose, Macrogol, Crospovidon, Talkum, Sucrose, Hypromellosephthalat, Diethylphthalat
Slovenian: Vsebina kapsule: sladkorne kroglice (saharoza, koruzni škrob), hipromeloza, makrogol, krospovidon, smukec, saharoza, hipromelozaftalat, dietilftalat.
German: Stillende Mütter: Die Metabolisierung und Ausscheidung von Duloxetin wurde bei 6 stillenden Müttern, die mindestens 12 Wochen postpartum waren, untersucht.
Slovenian: Odlaganje duloksetina so preučevali pri 6 doječih ženskah v obdobju najmanj 12 tednov po porodu.
German: Die Verträglichkeit von Duloxetin 60 mg einmal täglich war bei älteren Patienten und jüngeren Erwachsenen vergleichbar.
Slovenian: Prenašanje duloksetina 60 mg enkrat na dan pri starejših bolnikih je bilo primerljivo s tistim, ki je bilo opaženo pri mlajših odraslih.
German: Zu diesen Entzugssymptomen, die im Zusammenhang mit der Duloxetin-Einnahme beobachtet wurden, können Hypotonie, Tremor, nervöse Unruhe, Schwierigkeiten beim Füttern, Atemnot und zerebrale Krampfanfälle gehören.
Slovenian: Odtegnitveni simptomi, ki so jih opazili pri duloksetinu, lahko vključujejo hipotonijo, tremor, živčnost, probleme s hranjenjem, probleme z dihanjem in epileptične napade.
German: Beenden Sie die Therapie oder ändern Sie Ihre Dosis mit Duloxetin Mylan nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Duloksetin Mylan in ne spreminjajte odmerka, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie Duloxetin Mylan einnehmen können.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, če smete jemati zdravilo Duloksetin Mylan.
German: Duloxetin Mylan magensaftresistente Hartkapseln enthalten Sucrose und Natrium.
Slovenian: Duloksetin Mylan trde gastrorezistentne kapsule vsebujejo saharozo in natrij.
German: Zu den Symptomen einer Überdosierung zählen Schläfrigkeit, Koma, Serotonin-Syndrom (eine seltene Reaktion, die zu Glücksgefühlen, Benommenheit, Schwerfälligkeit, Rastlosigkeit, dem Gefühl betrunken zu sein, Fieber, Schwitzen oder steifen Muskeln führen kann), Krampfanfälle, Erbrechen und schneller Herzschlag.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerka vključujejo zaspanost, komo, serotoninski sindrom (redka reakcija, ki lahko povzroči občutke velike sreče, zaspanost, nerodnost, nemir, občutek pijanosti, vročino, znojenje ali togost mišic), krče, bruhanje in pospešeno bitje srca.
German: Biotransformation: Duloxetin wird stark metabolisiert und die Metabolite werden hauptsächlich über den Urin ausgeschieden.
Slovenian: Duloksetin se obsežno presnavlja, presnovki se izločajo predvsem v urinu.
German: Die anhand des Modells prognostizierten Duloxetin steady-state Plasmakonzentrationen lagen bei pädiatrischen Patienten meist im gleichen Konzentrationsbereich, der auch bei erwachsenen Patienten beobachtet wurde.
Slovenian: Z modelom predvidene plazmske koncentracije duloksetina v stanju ravnotežja so bile večinoma znotraj obsega koncentracij, izmerjenih pri odraslih.
German: Bei einer Dosierung von 40 mg zweimal täglich gehen ca. 7 µg/Tag Duloxetin in die Muttermilch über.
Slovenian: Količina duloksetina v materinem mleku je ob odmerku 40 mg dvakrat na dan približno 7 μg/dan.
German: • Teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, wenn Sie während der Behandlung mit Duloxetin Mylan schwanger werden oder wenn Sie beabsichtigen schwanger zu werden.
Slovenian: • Obvestite zdravnika, če zanosite ali poskušate zanositi, medtem ko jemljete zdravilo Duloksetin Mylan.
German: Die Inzidenz von Rückfällen während der 6-monatigen doppelblinden Follow-up Phase betrug 17 % für die DuloxetinGruppe und 29 % für die Placebo-Gruppe.
Slovenian: Incidenca relapsa v 6-mesečnem obdobju dvojno slepega sledenja je bila 17 % oziroma 29 % ob uporabi duloksetina oziroma placeba.
German: 7 magensaftresistente Hartkapseln 14 magensaftresistente Hartkapseln 28 magensaftresistente Hartkapseln 49 magensaftresistente Hartkapseln 98 magensaftresistente Hartkapseln 7 x 1 magensaftresistente Hartkapsel 28 x 1 magensaftresistente Hartkapsel 30 x 1 magensaftresistente Hartkapsel
Slovenian: 7 trdih gastrorezistentnih kapsul 14 trdih gastrorezistentnih kapsul 28 trdih gastrorezistentnih kapsul 49 trdih gastrorezistentnih kapsul 98 trdih gastrorezistentnih kapsul 7 x 1 trda gastrorezistentna kapsula 28 x 1 trda gastrorezistentna kapsula 30 x 1 trda gastrorezistentna kapsula
German: Beginnen Sie keine Behandlung oder brechen Sie keine Behandlung mit einem Arzneimittel ab, bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Slovenian: Ne začnite jemati niti ne prenehajte jemati katerih koli zdravil, vključno s tistimi, ki ste jih kupili brez recepta, in zdravil rastlinskega izvora, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
German: Serotonerge Arzneimittel: In seltenen Fällen wurde ein Serotonin-Syndrom bei Patienten berichtet, die gleichzeitig SSRIs/SNRIs mit serotonergen Arzneimitteln eingenommen haben.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so SSRI/SNRI uporabljali sočasno s serotonergičnimi zdravili, so v redkih primerih poročali o serotoninskem sindromu.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Če imate kakršna koli dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Der Wirkstoff ist Duloxetin.
Slovenian: Učinkovina je duloksetin.
German: 49 magensaftresistente Hartkapseln
Slovenian: 49 trdih gastrorezistentnih kapsul
German: Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression).
Slovenian: Zdravljenje velikih depresivnih motenj.
German: Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer): Wegen des Risikos eines Serotonin-Syndroms darf Duloxetin nicht in Kombination mit nichtselektiven, irreversiblen Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) oder innerhalb der ersten 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit einem MAO-Hemmer eingenommen werden.
Slovenian: Zaradi nevarnosti za serotoninski sindrom duloksetina ne smemo uporabljati v kombinaciji z neselektivnimi ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze (MAOI) ali v 14 dneh po prenehanju zdravljenja z MAOI.
German: 30 magensaftresistente Hartkapseln 100 magensaftresistente Hartkapseln 250 magensaftresistente Hartkapseln 500 magensaftresistente Hartkapseln
Slovenian: 30 trdih gastrorezstentnih kapsul 100 trdih gastrorezistentnih kapsul 250 trdih gastrorezistentnih kapsul 500 trdih gastrorezistentnih kapsul
German: Die Inzidenz von Rückfällen während der 6-monatigen doppelblinden Follow-up Phase betrug 14 % für die Duloxetin-Gruppe und 42 % für die PlaceboGruppe.
Slovenian: Incidenca relapsa v 6-mesečnem obdobju dvojno slepega sledenja je bila 14 % pri prejemnikih duloksetina oziroma 42 % pri prejemnikih placeba.
German: Generalisierte Angststörung
Slovenian: Generalizirana anksiozna motnja
German: Deshalb darf Duloxetin Mylan nicht gleichzeitig mit einem potenten Inhibitor von CYP1A2, wie Fluvoxamin, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Zato zdravila Duloksetin Mylan ne smemo dajati skupaj z močnimi zaviralci CYP1A2, denimo s fluvoksaminom (glejte poglavje 4.3).
German: Die Wirkung von Duloxetin 60 mg einmal täglich bei depressiven Patienten  65 Jahren wurde speziell in einer Studie untersucht, die einen statistisch signifikanten Unterschied bei der Reduktion des HAMD17 Wertes von mit Duloxetin behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo zeigte.
Slovenian: Pri starejših depresivnih bolnikih ( 65 let) so posebej preučevali učinek duloksetina 60 mg enkrat na dan v študiji, ki je pokazala statistično pomembno razliko v zmanjšanju HAMD17 rezultata za bolnike, ki so bili zdravljeni z duloksetinom, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
German: Duloxetin wurde bei Patienten unter 7 Jahren nicht untersucht.
Slovenian: Pediatrična populacija Pri bolnikih, mlajših od 7 let, študij z duloksetinom niso izvedli.
German: Innerhalb der 10-wöchigen akuten Behandlungsphase zeigte sich kein statistisch signifikanter Unterschied in der Studienabbruchrate aufgrund von unerwünschten Ereignissen zwischen der Duloxetin- und der Placebogruppe.
Slovenian: Med skupino z duloksetinom in skupino s placebom v 10tedenski fazi akutnega zdravljenja ni bilo statistično pomembne razlike v prekinitvi zdravljenja zaradi neželenih učinkov.
German: Jede Duloxetin Mylan Hartkapsel enthält Duloxetinhydrochlorid in Form von kleinen Kügelchen (Pellets), die zum Schutz vor der Magensäure umhüllt sind.
Slovenian: Vsaka kapsula zdravila Duloksetin Mylan vsebuje pelete duloksetinijevega klorida z oblogo za zaščito pred želodčno kislino.
German: Die entsprechenden Zahlen für eine mindestens 50 %ige Schmerzreduktion waren 50 % (Duloxetin-Behandlungsgruppen) beziehungsweise 26 % (Placebogruppen).
Slovenian: Ustrezne številke za vsaj 50 % zmanjšanje bolečine so 50 % oziroma 26 %.
German: HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST SIND
Slovenian: IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
German: Hyperglykämie (hauptsächlich bei DiabetesPatienten berichtet)
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšanje apetita hiperglikemija (poročana zlasti pri diabetičnih bolnikih)
German: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Niederlande
Slovenian: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Madžarska Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemska
German: 30 mg Kapseln Kapselhülle Brillantblau (E133) Titandioxid (E171) Gelatine
Slovenian: 30 mg kapsule Ovojnica kapsule briljantno modro FCF (E133) titanov dioksid (E171) želatina zlato črnilo
German: In einer Studie zur Rückfallprävention wurden Patienten, die auf eine 6-monatige offene Akuttherapie mit Duloxetin ansprachen, für weitere 6 Monate entweder auf Duloxetin oder auf Placebo randomisiert.
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 6-tedensko akutno zdravljenje z znano učinkovino duloksetinom, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6 mesecev prejemali ali duloksetin ali placebo.
German: Die Wirksamkeit von Duloxetin in der empfohlenen Dosis von 60 mg einmal täglich wurde in drei von drei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Akutstudien mit fixer Dosierung mit erwachsenen, ambulanten, depressiven Patienten nachgewiesen.
Slovenian: Učinkovitost duloksetina v priporočenem odmerku 60 mg enkrat na dan so pokazali v treh od treh randomiziranih dvojno slepih s placebom kontroliranih akutnih preskušanjih z določenim odmerkom pri odraslih bolnikih z veliko depresivno motnjo, zdravljenih ambulantno.
German: Duloxetin Mylan darf nicht bei Patienten mit einer Lebererkrankung, die zu einer Leberfunktionseinschränkung führt, eingesetzt werden (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
Slovenian: Zdravila Duloksetin Mylan pri bolnikih z obolenjem jeter, ki ima za posledico okvarjeno delovanje jeter, ne smemo uporabljati (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
German: Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierter Angststörung beginnt Duloxetin Mylan innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu wirken.
Slovenian: Pri večini bolnikov z depresijo ali anksioznostjo začne zdravilo Duloksetin Mylan delovati v dveh tednih po začetku zdravljenja, lahko pa traja 2 do 4 tedne, preden se boste počutili bolje.
German: - andere Arzneimittel einnehmen, die den Wirkstoff Duloxetin enthalten (siehe „Einnahme von Duloxetin Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Slovenian: - jemljete druga zdravila, ki vsebujejo duloksetin (glejte »Druga zdravila in zdravilo Duloksetin Mylan«)
German: • Schwierigkeiten beim oder Unfähigkeit zum Harn lassen, Schwierigkeiten Harn lassen zu können, nächtliches Harn lassen, vermehrte Harnausscheidung, verminderter Harnfluss
Slovenian: • težave ali nezmožnost odvajanja urina, težave z začetkom uriniranja, potreba po nočnem odvajanju urina, pogostejše odvajanje urina, slabši curek urina