FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/10; common: ≥1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to ≤ 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to ≤1/1,000; very rare ≤1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness.
Lithuanian: Tyrėjo pastebėti nepageidaujamų poveikių atvejai, kurie mažiausiai gali būti bent kiek susiję su Quixidar vartojimu, pateikti dažnumo grupėmis (labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10; nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti: (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000)) pagal organų sistemų klases mažėjančio sunkumo tvarka.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 10 mg/0.8 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Quixidar 10 mg/0,8 ml injekcinis tirpalas Fondaparinukso natris
English: Parts of the safety syringe
Lithuanian: Saugaus švirkšto dalys:
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki [metai, mėnuo]
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti po oda arba į veną.
English: Hepatic impairment - Fondaparinux pharmacokinetics has not been evaluated in hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, kurių pažeistos kepenys, fondaparinukso farmakokinetika nenustatyta.
English: Discard the needle guard.
Lithuanian: Išmeskite adatos apsaugą.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 7.5 mg/0.6 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Quixidar 7,5 mg/0,6 ml injekcinis tirpalas, užpildyti švirkštai
English: Quixidar 7.5 mg/0.6 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes with a magenta automatic safety system.
Lithuanian: Quixidar 7,5 mg/0,6 ml tiekiama pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 2, 7, 10 arba 20 užpildytų švirkštų su rausvai raudona automatine saugos sistema.
English: The antithrombotic activity of fondaparinux is the result of antithrombin III (antithrombin) mediated selective inhibition of Factor Xa.
Lithuanian: Šis medikamentas, prisijungęs prie antitrombino III (ATIII), selektyviai slopina Xa faktorių, todėl sukelia antitrombozinį poveikį.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Quixidar 1,5 mg/0,3 ml injekcinis tirpalas, užpildyti švirkštai
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 7.5 mg/0.6 ml injection fondaparinux Na
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Quixidar 7,5 mg/0,6 ml injekcinis tirpalas fondaparinukso Na s.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.6 ml) contains 7.5 mg fondaparinux sodium.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename užpildytame švirkšte (0,6 ml) yra 7,5 mg fondaparinukso natrio.
English: Disposal of syringes
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Quixidar 7,5 mg/0,6 ml injekcinis tirpalas Fondaparinukso natris
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 2.5 mg/0.5 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Quixidar 2,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas, užpildyti švirkštai
English: Gastrointestinal disorders gastritis, constipation, diarrhoea
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 10 mg/0.8 ml injection fondaparinux Na
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Quixidar 10 mg/0,8 ml injekcinis tirpalas fondaparinukso Na s.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 2.5 mg/0.5 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Quixidar 2,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas Fondaparinukso natris
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg fondaparinux sodium.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGAIR JOS KIEKIS Viename užpildytame švirkšte (0,3 ml) yra 1,5 mg fondaparinukso natrio.
English: EU/1/02/207/015 - 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/016 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/017 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/020 - 20 pre-filled syringe
Lithuanian: EU/1/02/207/015 - 2 užpildyti švirkštai EU/1/02/207/016 - 7 užpildyti švirkštai EU/1/02/207/017 - 10 užpildytų švirkštų EU/1/02/207/020 - 20 užpildytų švirkštų
English: EU/1/02/207/005- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/006 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/007 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/008 - 20 pre-filled syringes
Lithuanian: EU/1/02/207/005 - 2 užpildyti švirkštai EU/1/02/207/006 - 7 užpildyti švirkštai EU/1/02/207/007 - 10 užpildytų švirkštų EU/1/02/207/008 - 20 užpildytų švirkštų
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 5 mg/0.4 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Quixidar 5 mg/0,4 ml injekcinis tirpalas, užpildyti švirkštai
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 1.5 mg/0.3 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Quixidar 1,5 mg/0,3 ml injekcinis tirpalas Fondaparinukso natris
English: In this leaflet:
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data:
English: EU/1/02/207/012- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/013 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/014 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/019 - 20 pre-filled syringe
Lithuanian: EU/1/02/207/012 - 2 užpildyti švirkštai EU/1/02/207/013 - 7 užpildyti švirkštai EU/1/02/207/014 - 10 užpildytų švirkštų EU/1/02/207/019 - 20 užpildytų švirkštų
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg fondaparinux sodium.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGAIR JOS KIEKIS Viename užpildytame švirkšte (0,5 ml) yra 2,5 mg fondaparinukso natrio.
English: Hepatic impairment - No dosing adjustment is necessary.
Lithuanian: Dozavimą koreguoti nebūtina.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 5 mg/0.4 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Quixidar 5 mg/0,4 ml injekcinis tirpalas Fondaparinukso natris
English: Vascular disorders
Lithuanian: Panaudotų švirkštų tvarkymas
English: In severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min), plasma clearance is approximately 5 times lower than in normal renal function.
Lithuanian: ), plazmos klirensas būna maždaug 5 kartus mažesnis už plazmos klirensą pacientų, kurių inkstų veikla normali.
English: It is supplied in a pre-filled, single-use syringe fitted with an automatic safety system to help prevent needle stick injuries after use.
Lithuanian: Quixidar yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas vienkartiniais užpildytais švirkštais su įmontuota automatine saugos sistema, kuri po injekcijos padeda apsisaugoti nuo įsidūrimo adata.
English: • Subcutaneous administration
Lithuanian: • Vartojimas po oda
English: EU/1/02/207/001 - 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/002 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/003 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/004 - 20 pre-filled syringes
Lithuanian: EU/1/02/207/001 - 2 užpildyti švirkštai EU/1/02/207/002 - 7 užpildyti švirkštai EU/1/02/207/003 - 10 užpildytų švirkštų EU/1/02/207/004 - 20 užpildytų švirkštų
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.4 ml) contains 5 mg fondaparinux sodium.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGAIR JOS KIEKIS Viename užpildytame švirkšte (0,4 ml) yra 5 mg fondaparinukso natrio.
English: Quixidar contains a synthetic substance called fondaparinux sodium.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra fondaparinukso natris.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 1.5 mg/0.3 ml injection fondaparinux Na
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Quixidar 1,5 mg/0,3 ml injekcinis tirpalas fondaparinukso Na s.
English: Nervous system disorders Rare: anxiety, somnolence, vertigo, dizziness, headache, confusion
Lithuanian: Reti: nerimas, mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, sumišimas Kraujagyslių sutrikimai Reti: hipotenzija Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai
English: In clinical studies performed with fondaparinux, oral anticoagulants (warfarin) did not interact with the pharmacokinetics of fondaparinux; at the 10 mg dose used in the interaction studies, fondaparinux did not influence the anticoagulation monitoring (INR) activity of warfarin.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad geriamieji antikoaguliantai (varfarinas) fondaparinukso farmakokinetikai įtakos nedaro.
English: EU/1/02/207/009- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207//010 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/011 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/018 - 20 pre-filled syringe
Lithuanian: EU/1/02/207/009 - 2 užpildyti švirkštai EU/1/02/207/010 - 7 užpildyti švirkštai EU/1/02/207/011 - 10 užpildytš švirkštų EU/1/02/207/018 - 20 užpildytų švirkštų
English: What Quixidar looks like and contents of the pack Quixidar is a clear and colourless solution for injection.
Lithuanian: Kaip atrodo Quixidar ir jo pakuotės turinys
English: Rare: dyspnoea, coughing
Lithuanian: Reti: dusulys, kosulys
English: Renal impairment - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
Lithuanian: Fondaparinukso negalima vartoti ligoniams, kurių kreatinino klirensas <20 ml/min. (žr.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 2.5 mg/0.5 ml injection fondaparinux Na
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Quixidar 2,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas fondaparinukso Na s.
English: Patients with creatinine clearance <50 ml/min are at increased risk of bleeding and VTE and should be treated with caution (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/min., dažniau gali pasireikšti kraujavimas ir VTE, todėl juos gydyti reikia atsargiai.
English: No dosage reduction is required for patients with creatinine clearance > 20 ml/min.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Jei kreatinino klirensas >20 ml/min., preparato dozės mažinti nereikia.
English: STEP BY STEP GUIDE TO USING QUIXIDAR
Lithuanian: NUOSEKLŪS NURODYMAI, KAIP VARTOTI QUIXIDAR
English: Rare: hypotension
Lithuanian: Reti: eriteminis išbėrimas
English: • diarrhoea or constipation
Lithuanian: • viduriavimas arba vidurių užkietėjimas;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quixidar 5 mg/0.4 ml injection fondaparinux Na
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Quixidar 5 mg/0,4 ml injekcinis tirpalas fondaparinukso Na s.
English: • headache
Lithuanian: • kosulys;
English: These may affect up to 1 in 1000 people treated with Quixidar.
Lithuanian: Gali atsirasti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių, gydomų Quixidar.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti po oda.
English: Treatment of ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily.
Lithuanian: Rekomenduojama vienkartinė fondaparinukso paros dozė yra 2,5 mg.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorization Holder:
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas:
English: Infections and infestations
Lithuanian: Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai
English: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300
Lithuanian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00
English: The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily administered by subcutaneous injection.
Lithuanian: Rekomenduojama vienkartinė fondaparinukso paros dozė yra 2,5 mg, suleidžiama į poodį.
English: Immune system disorders Rare: allergic reaction Metabolism and nutrition disorders
Lithuanian: Nedažni: kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, kepenų funkcijos sutrikimas Reti: bilirubinemija
English: Solution for injection, 2 pre-filled syringes with an automatic safety system Solution for injection, 7 pre-filled syringes with an automatic safety system Solution for injection, 10 pre-filled syringes with an automatic safety system Solution for injection, 20 pre-filled syringes with an automatic safety system
Lithuanian: Injekcinis tirpalas, 10 užpildytų švirkštų su automatine saugos sistema.
English: Picture A
Lithuanian: II PRIEDAS A.
English: The whole length of the needle should be inserted perpendicularly into a skin fold held between the thumb and the forefinger; the skin fold should be held throughout the injection.
Lithuanian: Adata į odos raukšlę, susidarančią suėmus odą nykščiu ir smiliumi, susmeigiama statmenai visa.
English: Body weight above 100 kg
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Kūno svoris didesnis nei 100 kg
English: • chest pain
Lithuanian: • skausmas krūtinėje;
English: Hepatobiliary disorders Uncommon: abnormal liver function Skin and subcutaneous tissue disorders
Lithuanian: Nedažni: nenormali kepenų funkcija.
English: The MAHs should provide within three months a detailed protocol (e.g. drug utilisation studies or survey done by record linkage) for the long term follow-up on the adherence to and effectiveness of the changes to the product information adopted by the CHMP as part of the referral procedure EMEA/H/A-31/881.
Lithuanian: , vaisto naudojimo tyrimų arba įrašų tyrimo) dėl Žmonėms skirtų vaistų komiteto pagal kreipimosi procedūrą EMEA/H/A-31/881 patvirtintų preparato informacijos pakeitimų laikymosi ir veiksmingumo ilgalaikės stebėsenos.
English: ANNEX IV CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Lithuanian: IV PRIEDAS RINKODAROS PAŽYMĖJIMO SĄLYGOS
English: National Competent Authorities shall ensure that the following condition is fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Lithuanian: Referencinės valstybės narės koordinuojamos nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
English: Your body can also make too much sugar.
Lithuanian: Organizme taip pat gali gamintis per daug cukraus.
English: In particular, tell your doctor:
Lithuanian: Ypatingai svarbu, kad pasakytumėte gydytojui:
English: Time was treated as a categorical variable.
Lithuanian: Laikas buvo vertinamas kaip kategorinis kintamasis.
English: • are 65 years or older
Lithuanian: • esate 65 metų ar vyresni.
English: Elderly (≥ 65 years old)
Lithuanian: Senyvi (≥ 65 metų) asmenys
English: • if you drink alcohol to excess (either regularly or from time to time).
Lithuanian: • jeigu nesaikingai vartojate alkoholio (arba reguliariai, arba retkarčiais).
English: Patients should be monitored and treated appropriately.
Lithuanian: Pacientų būklę reikia stebėti ir juos atitinkamai gydyti.
English: Effects of age, body weight, gender and race
Lithuanian: Amžiaus, kūno svorio, lyties ir rasės įtaka
English: You may be more likely to get dehydrated if you:
Lithuanian: Jums gali dažniau pasireikšti dehidratacija, jeigu:
English: • Your doctor will prescribe the right dose for you.
Lithuanian: • Gydytojas Jums paskirs reikiamą vaisto dozę.
English: †, 95% CI)
Lithuanian: †, 95 % PI)
English: What is type 2 diabetes?
Lithuanian: Kas yra 2 tipo diabetas?
English: It is not known if Segluromet can harm your unborn baby.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Segluromet vartojimas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
English: Try to take it at the same time each day; this will help you remember to take it.
Lithuanian: Stenkitės vaisto vartoti kasdien tuo pačiu metu; tai padės nepamiršti vaisto vartojimo.
English: If you are pregnant, talk with your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, pasitarkite su gydytoju dėl geriausių būdų kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje nėštumo metu.
English: It is not known if this medicine is safe and effective when used in children and adolescents under 18 years of age.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar šis vaistas yra saugus ir veiksmingas, jo vartojant vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
English: Other medicines and Segluromet
Lithuanian: Kiti vaistai ir Segluromet
English: Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tuo pat metu) norint kompensuoti praleistą dozę.
English: • fast and deep breathing
Lithuanian: • greitas ir gilus kvėpavimas;
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Segluromet.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti laikinai ar visam laikui nutraukti Jūsų gydymą Segluromet.
English: Patients and/or care-givers should be informed of the risk of lactic acidosis.
Lithuanian: Pacientus ir (arba) jų globėjus reikia informuoti apie pieno rūgšties acidozės riziką.
English: Hispanic or Latino patients comprised 15.6% to 34.5% of the population.
Lithuanian: Ispaniškosios ar Lotynų Amerikos kilmės pacientai sudarė nuo 15,6 % iki 34,5 % tirtosios populiacijos.
English: • The dose of Segluromet that you take will depend on your condition and the amount of ertugliflozin and metformin needed to control your blood sugar.
Lithuanian: • Jums paskirta Segluromet dozė priklausys nuo Jūsų būklės ir nuo to, kokio ertugliflozino ir metformino kiekio reikės norint kontroliuoti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
English: • loss of appetite
Lithuanian: • apetito netekimas.
English: Includes: thirst and polydipsia.
Lithuanian: Įskaitant: troškulį ir polidipsiją.
English: Do not change your dose unless your doctor has told you to.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės, nebent tai padaryti nurodė gydytojas.
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Segluromet.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl galite pradėti vartoti Segluromet.
English: Patients should not take two doses of Segluromet at the same time.
Lithuanian: Pacientui tuo pat metu negalima vartoti dviejų Segluromet dozių.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Lithuanian: Dauginės pakuotės sudedamoji dalis, atskirai neparduodama.
English: During treatment with Segluromet, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Lithuanian: Gydymo Segluromet metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi.
English: If you need to have major surgery you must stop taking Segluromet during and for some time after the procedure.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelės apimties chirurginę operaciją, privalote nutraukti Segluromet vartojimą šios procedūros metu ir kurį laiką po jos.
English: Serious diabetic ketoacidosis occurred rarely.
Lithuanian: Sunkių diabetinės ketoacidozės atvejų pasireiškė retai.
English: • Metformin belongs to a group of medicines called biguanides.
Lithuanian: • Metforminas priklauso vaistų, kurie vadinami biguanidais, grupei.
English: As an underlying mechanism has not been established, risk factors, apart from general risk factors, for amputation are unknown.
Lithuanian: Kadangi tokio poveikio mechanizmas nenustatytas, amputacijos rizikos veiksnių (išskyrus bendruosius rizikos veiksnius) nežinoma.
English: (For study results with respect to combinations and effects on glycaemic control, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.)
Lithuanian: (Tyrimų rezultatai apie vaistinių preparatų derinius bei poveikį glikemijos kontrolei pateikiami 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose).
English: Most of the events were mild or moderate and no serious case was reported.
Lithuanian: Daugelis reiškinių buvo nesunkūs ar vidutinio sunkumo, nebuvo pranešta nė vieno sunkaus atvejo.
English: What Segluromet is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra Segluromet ir kam jis vartojamas 2.
English: Erythema 2, Pruritus 2, Urticaria
Lithuanian: Eritema 2, niežėjimas 2, dilgėlinė
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin or the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Lithuanian: 2 tipo diabetas yra tokia būklė, kai organizme gaminama nepakankamai insulino arba organizme gaminamas insulinas veikia ne taip gerai, kaip turėtų.
English: There is limited experience with Segluromet in patients ≥ 75 years of age.
Lithuanian: Patirties apie Segluromet vartojimą ≥ 75 metų pacientams yra nedaug.
English: common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnio kategorijos nurodytos naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: • decreased vitamin B12 levels.
Lithuanian: • sumažėjęs vitamino B12 kiekis.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 asmenų)
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Results in the in vivo mouse micronucleus test were also negative.
Lithuanian: In vivo atlikto pelių mikrobranduolių tyrimo rezultatai taip pat buvo neigiami.
English: Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy while taking Segluromet.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų, jeigu Segluromet vartojimo metu jaučiate galvos svaigimą.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal jų pasireiškimo dažnį ir organų sistemų klasę (OSK).
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia išgerti kaip galima greičiau, kai tik pacientas prisimena.
English: Non-inferiority is declared when the upper bound of the two-sided 95% confidence interval (CI) for the mean difference is less than 0.3%.
Lithuanian: Ne prastesnis poveikis yra apibrėžiamas, kai vidurkių skirtumo dvikrypčio 95 % pasikliautinojo intervalo (PI) viršutinė riba yra mažesnė kaip 0,3 %.
English: In this population, the incidence of severe hypoglycaemia was 0.4% in each group.
Lithuanian: Šioje populiacijoje sunkių hipoglikemijos atvejų pasireiškimo dažnis buvo po 0,4 % kiekvienoje grupėje.
English: Ertugliflozin is a potent, selective, and reversible inhibitor of SGLT2.
Lithuanian: Ertugliflozinas yra stiprus, selektyvus ir grįžtamasis SGLT2 inhibitorius.
English: • if you have recently had a heart attack or have severe circulatory problems, such as ‘shock' or breathing difficulties.
Lithuanian: • jeigu neseniai patyrėte širdies smūgį arba Jums yra sunkių kraujotakos sutrikimų, tokių kaip šokas ar apsunkintas kvėpavimas;
English: Segluromet with alcohol
Lithuanian: Segluromet vartojimas su alkoholiu
English: Multipack: 196 (4 packs of 49) film-coated tablets
Lithuanian: Dauginė pakuotė: 196 (4 pakuotės po 49) plėvele dengtos tabletės
English: , Haemoglobin increased ß,1
Lithuanian: , padidėjęs hemoglobino kiekis ß,1
English: These data reflect exposure of 1,029 patients to ertugliflozin with a mean exposure duration of approximately 25 weeks.
Lithuanian: Šie duomenys atspindi 1 029 pacientų ekspoziciją ertugliflozinu, o vidutinė ekspozicijos trukmė buvo maždaug 25 savaitės.
English: SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
Lithuanian: Tokie pacientai SGLT2 inhibitorių turi vartoti atsargiai.
English: Subgroup analysis
Lithuanian: Pogrupių analizė
English: This may cause anaemia (low levels of red blood cells).
Lithuanian: Tai gali sukelti mažakraujystę (sumažėjusį raudonųjų kraujo ląstelių kiekį);