FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Определени лекарствапротив малария с потенциал за удължаване на QT интервала (напр. халофантрин, хинин, хлорохин, артезунат/амодиакин, дихидроартемизинин/пипераквин).
Norwegian Bokmål: - Visse antimalariamidler med QT-forlengelsespotensial (f.eks. halofantrin, kinin, klorokin artesunat/amodiakin, dihydroartemisinin/piperakin).
Bulgarian: Болка в слабините Болка в крайник
Norwegian Bokmål: Smerter i flankene Smerter i ekstremitetene
Bulgarian: общо 400 mg деламанид на ден, общият профил на безопасността е сравним с този при пациентите, получавали препоръчителната доза от 100 mg два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Men ytterligere kliniske data viste at hos pasienter som får 200 mg to ganger daglig, det vil si 400 mg delamanid daglig, og den totale sikkerhetsprofilen er sammenlignbar med pasienter som fikk den anbefalte dosen på 100 mg to ganger daglig.
Bulgarian: ниско ниво на калций в кръвта
Norwegian Bokmål: • Lavt kalsiumnivå i blodet
Bulgarian: ниско ниво на калий в кръвта
Norwegian Bokmål: • Lavt kaliumnivå i blodet
Bulgarian: Паническо разстройство Адаптивно разстройство с депресивно настроение Невроза
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Aggresjon Vrangforestillinger, paranoia Panikklidelse
Bulgarian: • болка в корема
Norwegian Bokmål: • Ømhet i magen
Bulgarian: акне
Norwegian Bokmål: • Akne
Bulgarian: Не е известно дали деламанид преминава в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om delamanid går over i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: понижени стойности при кръвните показатели за хормона кортизол
Norwegian Bokmål: • Reduserte verdier ved i blodet av hormonet kortisol, påvist ved undersøkelser
Bulgarian: Как да приемате Deltyba
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Deltyba
Bulgarian: Хипертриглицеридемия Хипокалиемия Намален апетит
Norwegian Bokmål: Hypokalemi Nedsatt appetitt Hyperurikemi*
Bulgarian: адаптивно разстройство с депресивно настроение
Norwegian Bokmål: Justeringslidelse med nedstemthet
Bulgarian: Периферна невропатия Сомнолентност*
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati Søvnighet* Hypestesi
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Hva Deltyba inneholder
Bulgarian: Дерматит Уртикария Сърбящ обрив*
Norwegian Bokmål: Makulopapulært utslett* Utslett*
Bulgarian: Deltyba 50 mg филмирани таблетки деламанид
Norwegian Bokmål: Deltyba 50 mg filmdrasjerte tabletter delamanid
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани често при клинични проучвания с Deltyba, са:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vanligvis rapportert i kliniske studier med Deltyba var:
Bulgarian: Teл.: +49 (0)89 206020 500
Norwegian Bokmål: Tel: +49 (0)89 206020 500
Bulgarian: гастрит
Norwegian Bokmål: • Gastritt
Bulgarian: Честота чести
Norwegian Bokmål: Frekvens vanlig
Bulgarian: В първото изпитване (изпитване 204) 64/141 (45,4 %) от пациентите, рандомизирани да получават деламанид 100 mg BID + ООС, и 37/125 (29,6 %) от пациентите, рандомизирани да получават плацебо (PLC) + ООС, постигат двумесечна SCC (т.е. растеж на Mycobacterium tuberculosis до липса на растеж през първите 2 месеца и я поддържат в продължение на повече от 1 месец) (p = 0,0083).
Norwegian Bokmål: 2 måneders SCC (dvs. fra vekst av Mycobacterium tuberculosis, med ingen vekst i de første 2 månedene og opprettholdt ingen vekst i 1 måned videre) (p = 0,0083) ble i den første studien (studie 204), oppnådd av 64/141 (45,4 %) pasienter randomisert til delamanid 100 mg to ganger daglig (BID) + OBR og 37/125 (29,6 %) pasienter randomisert til placebo (PLC) + OBR.
Bulgarian: В клинично проучване за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство" деламанид е прилаган самостоятелно (100 mg два пъти дневно) и с тенофовир дизопроксил (245 mg дневно), лопинавир/ритонавир (400/100 mg дневно) за 14 дни и с ефавиренц за 10 дни (600 mg дневно).
Norwegian Bokmål: I en klinisk legemiddelinteraksjonsstudie med friske forsøkspersoner ble delamanid administred alene (100 mg to ganger daglig) og tenofovirdisoproksil (245 mg daglig), lopinavir / ritonavir (400/100 mg daglig) i 14 dager og sammen med efavirenz i 10 dager (600 mg daglig).
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани нечесто при клинични проучвания с Deltyba, са:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger rapportert i kliniske studier med Deltyba var:
Bulgarian: Не се счита за необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане в лека степен.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er ansett som nødvendig hos pasienter med mildt nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Алопеция*
Norwegian Bokmål: Alopesi*
Bulgarian: В клинични проучвания за взаимодействията лекарство-лекарство при здрави доброволци деламанид се прилага самостоятелно (100 mg два пъти дневно) и с тенофовир дизопроксил (245 mg дневно) или лопинавир/ритонавир (400/100 mg дневно) за 14 дни и с ефавиренц за 10 дни (600 mg дневно).
Norwegian Bokmål: I kliniske legemiddelinteraksjonsstudier med friske forsøkspersoner ble delamanid administrert alene (100 mg to ganger daglig) og sammen med tenofovirdisoproksil (245 mg daglig) eller lopinavir / ritonavir (400/100 mg daglig) i 14 dager og sammen med efavirenz i 10 dager (600 mg daglig).
Bulgarian: КАРТОНЕНИ КУТИИ ЗА БЛИСТЕР ОПАКОВКИ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONGER FOR BLISTERPAKNINGER
Bulgarian: мускулна слабост
Norwegian Bokmål: • Muskelsvekkelse
Bulgarian: дерматит
Norwegian Bokmål: • Dermatitt
Bulgarian: повишено ниво на пикочна киселина в кръвта
Norwegian Bokmål: • Økt urinsyrenivå i blodet
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Deltyba
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Deltyba
Bulgarian: Вентрикуларни екстрасистоли*
Norwegian Bokmål: Ventrikulære ekstrasystoler* Supraventrikulære ekstrasystoler
Bulgarian: Този продукт съдържа генетично модифицирани организми (ГМО).
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder genmodifiserte organismer (GMOer).
Bulgarian: След реконституиране, една доза (0,5 ml) съдържа:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder én dose (0,5 ml):
Bulgarian: **CCID50: 50% инфекциозна доза за клетъчна култура.
Norwegian Bokmål: **CCID50: 50 % infeksiøs dose i cellekultur.
Bulgarian: 5 комплекта с 2 флакона (1 с прах + 1 с разтворител, всеки с по 5 дози)
Norwegian Bokmål: 5 sett á 2 hetteglass (ett med pulver og ett med oppløsningsvæske, 5 doser i hver)
Bulgarian: 10 флакона + 10 предварително напълнени спринцовки прах: флакон (стъкло); разтворител: флакон (стъкло)
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass + 10 ferdigfylte sprøyter pulver: hetteglass (glass), oppløsningsvæske: hetteglass (glass)
Bulgarian: 10 флакона + 10 предварително напълнени спринцовки + 20 игли
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass + 10 ferdigfylte sprøyter + 20 kanyler
Bulgarian: Прах: 5 дози; разтворител:
Norwegian Bokmål: Pulver: 5 doser Oppløsningsvæske: 2,5 ml
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игли
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 2 kanyler
Bulgarian: Ако Вие или Вашата дъщеря:
Norwegian Bokmål: Dersom du eller datteren din:
Bulgarian: Симптомите обикновено продължават от 2 до 7 дни.
Norwegian Bokmål: Symptomene varer vanligvis i 2 til 7 dager.
Bulgarian: Първата инжекция ще бъде направена на избраната или насрочена дата.
Norwegian Bokmål: • Den første injeksjonen vil settes på valgt eller bestemt dato.
Bulgarian: Вашият лекар внимателно ще прецени рисковете и ползите от ваксинацията.
Norwegian Bokmål: Legen din vil nøye vurdere risiko og nytte av vaksinasjonen.
Bulgarian: Свързването на ефикасността се основава на наличните по-горе данни и общите резултати.
Norwegian Bokmål: Overføring av effekt er basert på ovenfor tilgjengelige data og samlede resultater.
Bulgarian: Как действа ваксината
Norwegian Bokmål: Hvordan vaksinen virker
Bulgarian: Вие или Вашето дете ще получите 3 инжекции от 0,5 ml - една на всеки 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Du eller barnet ditt vil få 3 injeksjoner på 0,5 ml - én hver 6. måned.
Bulgarian: По-малки деца
Norwegian Bokmål: Yngre barn
Bulgarian: Деца и възрастни от 9 до 45 годишна възраст
Norwegian Bokmål: Barn og voksne i alderen 9 til 45 år
Bulgarian: DHF, отговаряща на критериите на СЗО
Norwegian Bokmål: DHF som oppfyller et av WHOkriteriene
Bulgarian: Това може да се дължи на генетичен дефект или ХИВ инфекция.
Norwegian Bokmål: Dette kan være på grunn av en genetisk defekt eller hiv-infeksjon.
Bulgarian: Ако някой от тези симптоми се появи след напускане на мястото, където на Вас или Вашето дете е поставена инжекция, незабавно се свържете с лекар:
Norwegian Bokmål: Dersom noen av disse symptomene oppstår etter at du har forlatt stedet hvor du eller barnet ditt fikk en injeksjon, kontakt lege umiddelbart:
Bulgarian: някога сте имали здравословни проблеми, когато Ви е прилагана ваксина.
Norwegian Bokmål: • noen gang har hatt helseproblemer når du har fått en vaksine.
Bulgarian: Има видими доказателства за замърсяване, като промяна във външния вид.
Norwegian Bokmål: Det er synlige tegn på kontaminering, som forandret utseende.
Bulgarian: Суспензията трябва да се провери визуално преди приложение.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen bør inspiseres visuelt før administrering.
Bulgarian: Обучителният материал за лекаря трябва да съдържа:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet for leger skal bestå av:
Bulgarian: N: брой участници на проучване
Norwegian Bokmål: N: antall deltagere per studie
Bulgarian: Проучване N
Norwegian Bokmål: Studie N
Bulgarian: • имате слаба имунна система (естествената защита на организма).
Norwegian Bokmål: • har et svekket immunsystem (kroppens naturlige forsvarssystem).
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции при възрастни:
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger hos voksne:
Bulgarian: Ендемичните райони са области, в които болестта присъства постоянно сред хората, които живеят там и където се появяват огнища или епидемии.
Norwegian Bokmål: Endemiske områder er områder der sykdommen har vært kontinuerlig til stede blant de som bor der og hvor utbrudd og epidemier har forekommet.
Bulgarian: Важна информация за осигурената защита
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om beskyttelsen
Bulgarian: При деца на възраст под 9 години ваксината не трябва да се прилага.
Norwegian Bokmål: Barn som er under 9 år skal ikke få denne vaksinen.
Bulgarian: Тя съдържа варианти на тези 4 разновидности на вируса, които са отслабени, така че да не могат да причинят заболяването.
Norwegian Bokmål: Det inneholder versjoner av disse 4 virusvariantene som har blitt svekket slik at de ikke kan forårsake sykdom.
Bulgarian: Симптоматични VCD Всеки серотип
Norwegian Bokmål: Symptomatisk VCD Enhver serotype
Bulgarian: Тази ваксина е предписана лично на Вас или Вашето дете.
Norwegian Bokmål: • Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt.
Bulgarian: Нежеланите реакции обикновено са леки до умерени по тежест и с кратка продължителност (0 до 3 дни).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var vanligvis av mild til moderat alvorlighetsgrad og av kort varighet (0 til 3 dager).
Bulgarian: Това включва използване на репеленти за насекоми, носене на защитно облекло и използване на мрежи против комари.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer å bruke insektmidler, ha på beskyttende klær og bruke myggnetting.
Bulgarian: лека до висока температура или остро заболяване.
Norwegian Bokmål: • har lett til høy feber eller akutt sykdom.
Bulgarian: Прахът и разтворителят трябва да се смесят преди употреба.
Norwegian Bokmål: Pulveret og oppløsningsvæsken skal blandes sammen før bruk.
Bulgarian: ниско кръвно налягане, което причинява замаяност или припадък
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk som forårsaker svimmelhet eller besvimelse
Bulgarian: Тези цифри не могат да бъдат екстраполирани за други региони с различна серологична честота и епидемиологична обстановка.
Norwegian Bokmål: Tallene kan ikke ekstrapoleres til andre regioner med ulike seroprevalenser og epidemiologiske situasjoner.
Bulgarian: След това GMTs се стабилизират през следващите 2 до 4 години и остават по-високи от GMTs преди ваксинацията.
Norwegian Bokmål: Deretter stabiliseres GMT over de neste 2 til 4 årene og forblir på et høyere nivå enn GMT før vaksinasjon.
Bulgarian: Понякога денга може да е достатъчно тежка, за да се наложи да отидете в болница и в редки случаи може да причини смърт.
Norwegian Bokmål: Iblant kan denguefeber være så alvorlig at du må legges inn på sykehus, og i sjeldne tilfeller kan det være dødelig.
Bulgarian: CYD22: Виетнам; CYD28: Сингапур; CYD47: Индия;
Norwegian Bokmål: CYD22: Vietnam, CYD28: Singapore, CYD47: India
Bulgarian: Поради това се очаква защита при възрастни в ендемични райони, въпреки че действителната степен на ефикасност по отношение на наблюдаваната при деца и юноши, е неизвестна.
Norwegian Bokmål: Derfor er beskyttelse forventet hos voksne i endemiske områder, selv om den faktiske størrelsen på effekten i forhold til effekten sett hos barn og unge er ukjent.
Bulgarian: Сорбитол (E420)
Norwegian Bokmål: Sorbitol (E 420)
Bulgarian: Не са съобщени случаи на предозиране.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdosering har blitt rapportert.
Bulgarian: 4 КЛИНИЧНИ ДАННИ
Norwegian Bokmål: 4 KLINISKE OPPLYSNINGER
Bulgarian: Dengvaxia стимулира естествената защита на организма (имунната система) да произвежда антитела, които ще помогнат за предпазването от вирусите, които причиняват денга, ако организмът е изложен на тях в бъдеще.
Norwegian Bokmål: Dengvaxia stimulerer kroppens naturlige forsvarssystem (immunsystemet) til å produsere antistoffer som bidrar til å beskytte mot virusene som forårsaker denguefeber hvis kroppen blir utsatt for dem i fremtiden.
Bulgarian: CYD15: Бразилия, Колумбия, Хондурас, Мексико, Пуерто Рико.
Norwegian Bokmål: CYD15: Brasil, Colombia, Honduras, Mexico, Puerto Rico.
Bulgarian: Защита
Norwegian Bokmål: Beskyttelse
Bulgarian: Следователно тази фаза включва периода на наблюдение на първичната крайна точка от 28-ия ден след третата инжекция до края на активната фаза.
Norwegian Bokmål: Denne fasen inkluderer derfor observasjonsperioden for det primære endepunktet fra 28 dager etter den tredje injeksjonen til slutten av aktiv fase.
Bulgarian: Dengvaxia е ваксина.
Norwegian Bokmål: Dengvaxia er en vaksine.
Bulgarian: някога сте припадали от инжекция.
Norwegian Bokmål: • noen gang har besvimt av en injeksjon.
Bulgarian: Преди всяко инжектиране, реконституираната суспензия отново трябва да се разклати леко.
Norwegian Bokmål: Før hver injeksjon skal den rekonstituerte suspensjonen roteres forsiktig på nytt.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката и инструкциите за реконституиране.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk og for instruksjoner for rekonstituering.
Bulgarian: След смесване (реконституиране) с предоставения разтворител, продуктът трябва да се използва незабавно.
Norwegian Bokmål: Etter utblanding (rekonstituering) med den medfølgende oppløsningsvæsken, bør produktet brukes umiddelbart.
Bulgarian: Dengvaxia се предлага в опаковки по 1 или 10.
Norwegian Bokmål: Dengvaxia er tilgjengelig i pakninger på 1 eller 10.
Bulgarian: Тези данни са недостатъчни, за да се направи заключение за липсата на потенциални ефекти на Dengvaxia върху бременността, ембриофеталното развитие, раждането и постнаталното развитие.
Norwegian Bokmål: Dataene er ikke tilstrekkelige for å kunne konkludere med at Dengvaxia ikke har potensiell påvirkning på graviditet, embryoføtal utvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Bulgarian: За да се избегне ваксиниране на фалшиво положителни лица, трябва да се използват само методи за изследване, които дават адекватни резултати по отношение на специфичността и кръстосаната реактивност въз основа на местната епидемиология на заболяването.
Norwegian Bokmål: For å unngå vaksinasjon av falske positive, skal bare testmetoder med tilstrekkelig ytelse med hensyn til spesifisitet og kryssreaktivitet basert på lokal sykdomsepidemiologi benyttes.
Bulgarian: В проучване за разпространение и отделяне не е наблюдавано отделяне на РНК на Dengvaxia, поради което няма риск от разпространение в околната среда или предаванне на вируса от ваксинирани лица.
Norwegian Bokmål: I en distribusjons- og spredningsstudie ble det ikke vist spredning av Dengvaxia RNA, og det er dermed ikke risiko for spredning til miljøet eller overføring fra vaksinerte personer.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с дезинфектанти, тъй като те може да инактивират вирусите на ваксината.
Norwegian Bokmål: Kontakt med desinfeksjonsmidler bør unngås siden de kan inaktivere vaksinens virus.
Bulgarian: Вирусът от заразен човек може да се предаде на други хора чрез ухапване от комари за около 4 до 5 дни (максимум 12 дни) след появата на първите симптоми.
Norwegian Bokmål: Virus fra en infisert person kan spres til andre personer via myggstikk i ca. 4 til 5 dager (maksimum 12 dager) etter at de første symptomene har vist seg.
Bulgarian: Случаи/човеко години
Norwegian Bokmål: Tilfeller / personår
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с Dengvaxia.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske studier har blitt utført med Dengvaxia.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Dengvaxia във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителната програма, включително средства за комуникация, начини на разпространение, както и всички други аспекти на програмата, с националния компетентен орган.
Norwegian Bokmål: Før Dengvaxia markedsføres i hvert medlemsland, skal innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) og nasjonal kompetent myndighet bli enige om innhold og format av opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsformat, utsendelsesmåte og alle andre aspekter ved programmet.
Bulgarian: Опаковка по 5.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 5.
Bulgarian: В следващите таблици, серологичният статус за денга на изходно ниво (преди първата инжекция) е определен като:
Norwegian Bokmål: I de følgende tabeller er serologisk status for denguefeber ved baseline (før første injeksjon) definert som:
Bulgarian: CYD14: Индонезия, Малайзия, Филипините, Тайланд, Виетнам.
Norwegian Bokmål: CYD14: Indonesia, Malaysia, Filippinene, Thailand, Vietnam.
Bulgarian: Всички останали дози от ваксината трябва да се изхвърлят в края на имунизационната сесия или в рамките на 6 часа след реконституирането, в зависимост от това кое от двете настъпи първо.
Norwegian Bokmål: Enhver rest av vaksine skal kastes etter vaksinasjonssesjonen eller 6 timer etter rekonstituering, avhengig av hva som inntreffer først.
Bulgarian: Наблюдавано е намаляване на GMTs спрямо всички 4 серотипа една година след третата инжекция.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i GMT mot alle 4 serotyper ble observert ett år etter den tredje injeksjonen.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на Dengvaxia при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data på bruk av Dengvaxia hos gravide kvinner.
Bulgarian: посиняване на езика или устните
Norwegian Bokmål: • blålig farge på tungen eller leppene
Bulgarian: Контролната група в проучванията на денга се определя като лица, които са получили поне една инжекция с плацебо или сравнителна ваксина.
Norwegian Bokmål: Kontrollgruppen i denguefeberstudiene var definert som personer som fikk minst én injeksjon med placebo eller komparatorvaksine.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на изпитвания при деца, млади хора и възрастни.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger forekom i kliniske studier hos barn, ungdom og voksne.
Bulgarian: 12 декември 2018 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12. desember 2018
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания върху фертилитета.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke fertilitetsstudier har blitt utført.
Bulgarian: Хоспитализирани и/или клинично тежки форми на треска денга в данните за дългосрочно проследяване на безопасността
Norwegian Bokmål: c. Hospitalisering og/eller klinisk alvorlig denguefeber i oppfølgende langtidssikkerhetsdata
Bulgarian: - Лица със симптоматична HIV инфекция или с асимптоматична HIV инфекция, придружена от данни за нарушена имунна функция.
Norwegian Bokmål: Personer med symptomatisk hiv-infeksjon eller asymptomatisk hiv-infeksjon ledsaget av tegn på sviktende immunfunksjon.
Bulgarian: Вие може да имате денга, но да нямате симптоми (нарича се „асимптоматична").
Norwegian Bokmål: Du kan også ha denguefeber uten å ha symptomer ("asymptomatisk").
Bulgarian: инфекции на носа или гърлото (горните дихателни пътища)
Norwegian Bokmål: • infeksjoner i nese eller hals (øvre luftveier)
Bulgarian: След реконституиране да се използва незабавно.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Bulgarian: За да сте сигурни, че Dengvaxia е подходяща за Вас или Вашето дете, важно е да уведомите Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако някоя от точките по-долу се отнася за Вас или Вашето дете.
Norwegian Bokmål: For å være sikker på at Dengvaxia er egnet til deg eller barnet ditt, er det viktig at du forteller lege, apotek eller sykepleier om noen av punktene nedenfor gjelder deg eller barnet ditt.
Bulgarian: Тя се използва, за да предпази Вас или Вашето дете от болестта денга, причинена от денга вирус серотипове 1, 2, 3 и 4.
Norwegian Bokmål: Den brukes for å beskytte deg eller barnet ditt mot denguefeber, som forårsakes av serotype 1, 2, 3 og 4 av dengueviruset.
Bulgarian: CI: доверителен интервал.
Norwegian Bokmål: KI: konfidensintervall.
Bulgarian: Този повишен риск може да започне главно през третата година след първата инжекция.
Norwegian Bokmål: Denne økte risikoen vil hovedsakelig oppstå i løpet av det tredje året etter den første injeksjonen.
Bulgarian: Алергични, включително анафилактични реакции са съобщени много рядко.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner, inkludert anafylaktiske reaksjoner, har blitt rapportert svært sjelden.
Bulgarian: затруднено дишане
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å puste
Bulgarian: Трябва да вземете предпазни мерки, за да предотвратите ухапване от комари.
Norwegian Bokmål: Du bør ta forholdsregler for å unngå å bli stukket av mygg.
Bulgarian: Неклиничните данни за безопасност не показват особен риск за хора на базата на проучванията за токсичност при многократно прилагане, включително оценка на локалната поносимост и програмата за репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske sikkerhetsdata viste ingen spesiell fare for mennesker basert på gjentatte dosetoksisitetstester, inkludert vurdering av lokal toleranse, og et utviklings- og reproduksjonstoksisitetsprogram.
Bulgarian: подуване на лицето или гърлото
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt eller hals
Bulgarian: Не трябва да се инжектира в кръвоносен съд.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke injiseres i en blodåre.
Bulgarian: Нежеланите реакции настъпват в рамките на 3 дни след ваксинацията, с изключение на повишена температура, която се появява в рамките на 14 дни след инжекцията.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger oppstod innen 3 dager etter vaksinasjon, unntatt feber som oppstår innen 14 dager etter injeksjon.
Bulgarian: Пътуващи
Norwegian Bokmål: Reisende
Bulgarian: *Нежелани реакции от спонтанни съобщения.
Norwegian Bokmål: * Bivirkninger fra spontanrapportering.
Bulgarian: Клинично тежки VCD случаи†
Norwegian Bokmål: Klinisk alvorlige VCD-tilfeller
Bulgarian: Приложението на Dengvaxia трябва да се отложи при лица, страдащи от умерено до тежко фебрилно или остро заболяване.
Norwegian Bokmål: Administrering av Dengvaxia skal utsettes hos personer som lider av moderat til alvorlig febril eller akutt sykdom.
Bulgarian: лекарства, наречени „имуноглобулини" или кръвни продукти, съдържащи имуноглобулини, като кръв или плазма.
Norwegian Bokmål: • legemidler som heter "immunglobuliner" eller blodprodukter som inneholder immunglobuliner, som blod eller plasma.
Bulgarian: Проучване за невровирулентност показва, че CYD ваксината срещу денга не е невротоксична.
Norwegian Bokmål: En nevrovirulensstudie viste at CYD-denguevaksinen ikke er nevrotoksisk.