FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: CHMP zauważył, że preparat DepoCyte okazał się skuteczny w leczeniu zapalenia opon mózgowordzeniowych w przebiegu chłoniaka w porównaniu ze standardową postacią cytarabiny oraz że preparat może poprawić jakość życia pacjentów ze względu na mniejszą liczbę koniecznych wstrzyknięć dooponowych.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ir pierādīta DepoCyte efektivitāte limfomatozā meningīta ārstēšanā, salīdzinot ar citarabīna standarta formu, un ka šīs zāles spēja uzlabot pacientu dzīves kvalitāti, jo ir vajadzīgs mazāk intratekālo injekciju.
Polish: Leczenie preparatem DepoCyte powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Latvian: Ārstēšanu ar DepoCyte drīkst uzsākt tikai ārsts, kam ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
Polish: W celu zminimalizowania objawów zapalenia pajęczynówki jednocześnie z preparatem DepoCyte pacjenci powinni przyjmować deksametazon doustnie lub w zastrzyku i być poddani ścisłej obserwacji.
Latvian: Lai mazinātu arahnoidīta simptomus, vienlaicīgi ar DepoCyte pacientiem iekšķīgi vai ar injekciju jāsaņem deksametazons, un šie pacienti rūpīgi jāuzrauga.
Polish: Powyższe objawy wpływają głównie na układ nerwowy i obejmują ból, drgawki, bóle głowy, problemy z chodzeniem, problemy z pamięcią, nietrzymanie moczu oraz nieprawidłowe odczucia.
Latvian: Šie simptomi galvenokārt ietekmē nervus un rada sāpes, lēkmes, galvassāpes, staigāšanas grūtības, atmiņas traucējumus, inkontinenci un neparastas sajūtas.
Polish: Pacjent powinien także otrzymywać deksametazon (lek steroidowy) w celu wspomagania kontroli nad niektórymi działaniami niepożądanymi leku.
Latvian: Pacientam ir vienlaicīgi jāsaņem deksametazonu (steroīdu), lai palīdzētu kontrolēt dažas šo zāļu blakusparādības.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu DepoCyte znajduje się tutaj.
Latvian: Pilns DepoCyte EPAR teksts ir atrodams šeit.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem DepoCyte należy zapoznać się z treścią dla pacjenta (także części EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar DepoCyte pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Komitet uznał, że korzyści związane ze stosowaniem preparatu DepoCyte przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot DepoCyte, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: W rezultacie dochodzi do spowolnienia wzrostu komórek nowotworowych, a ostatecznie do ich zniszczenia.
Latvian: Tā rezultātā citarabīns kavē audzēja šūnu augšanu, un galu galā tās tiek iznīcinātas.
Polish: DepoCyte jest preparatem do wstrzykiwań o przedłużonym działaniu (ang. „depot injection" - rodzaj zastrzyku zawierającego lek spreparowany w taki sposób, aby był bardzo wolno wchłaniany przez organizm).
Latvian: DepoCyte ir „depo" injekcija (injekcijas veids, kad injicējamās zāles ir sagatavotas tā, lai organisms tās absorbētu ļoti lēni).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu DepoCyte do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par DepoCyte lietošanu.
Polish: Preparat DepoCyte porównywano ze standardową postacią cytarybiny w jednym badaniu głównym z udziałem 35 pacjentów z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych w przebiegu chłoniaka.
Latvian: DepoCyte salīdzināja ar citarabīna standarta formu vienā pamatpētījumā, iesaistot 35 pacientus ar limfomatozo meningītu.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu DepoCyte:
Latvian: Cita informācija par DepoCyte.
Polish: Jest to choroba, w której komórki nowotworowe chłoniaka (nowotwór w układzie chłonnym) rozprzestrzeniły się na płyn mózgowo-rdzeniowy i opony mózgowe (błony otaczające mózg i rdzeń kręgowy).
Latvian: Tā ir slimība, kad šūnas no limfomas (limfātiskās sistēmas audzēja) ir izplatījušās līdz cerebrospinālam šķidrumam un smadzeņu plēvei (membrānām, kas aptver smadzenes un muguras smadzenes).
Polish: W badaniu obserwowano również czas przeżycia pacjentów bez nasilenia się choroby.
Latvian: Pētījumā noteica arī laiku, līdz pacientu nervu slimība saasinājās.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu DepoCyte (obserwowane w więcej niż 1 na 10 cykli leczenia) to: bóle głowy, zapalenie pajęczynówki (zapalenie jednej z błon ochraniających rdzeń i mózg), stan dezorientacji, nudności, wymioty, biegunka, gorączka, osłabienie oraz małopłytkowość (obniżona liczba płytek krwi).
Latvian: Visbiežāk novērotās DepoCyte blakusparādības (vairāk nekā vienā no desmit ārstēšanas cikliem) ir galvassāpes, arahnoidīts (iekaisums smadzeņu apvalkā, kas ir viens no muguras un galvas smadzeņu sargājošiem apvalkiem), apjukums, slikta dūša, vemšana, caureja, pireksija (drudzis), vājums un trombocitopēnija (pazemināts trombocītu skaits).
Polish: Jest to lek cytotoksyczny (zabijający komórki dzielące się, na przykład komórki nowotworowe) należący do grupy antymetabolitów.
Latvian: Tas ir ir antimetabolītu grupai piederīgs citotoksisks līdzeklis (preparāts, kas nogalina dalītiesspējīgas šūnas, piemēram, vēža šūnas).
Polish: Następnie należy podawać 4 dawki podtrzymujące po 50 mg preparatu co 4 tygodnie.
Latvian: Tam seko 50 mg uzturēšanas devas ik pēc četrām nedēļām vēl četras reizes.
Polish: Co to jest DepoCyte?
Latvian: Kas ir DepoCyte?
Polish: W organizmie człowieka cytarabina wchodzi na miejsce pirymidyny, wpływając na aktywność enzymów uczestniczących w wytwarzaniu nowego DNA.
Latvian: Organismā citarabīns ieņem pirimidīna vietu un traucē jauna DNS sintezējošo fermentu darbību.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu DepoCyte?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot DepoCyte?
Polish: Preparatu DepoCyte nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na cytarabinę lub którykolwiek składnik preparatu.
Latvian: DepoCyte nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret citarabīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu DepoCyte znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu DepoCyte izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu DepoCyte zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir DepoCyte iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat DepoCyte?
Latvian: Kāpēc DepoCyte tika apstiprinātas?
Polish: Lek należy wstrzykiwać dooponowo (bezpośrednio do przestrzeni otaczającej rdzeń kręgowy i mózg).
Latvian: Zāles ievada „intratekāli" (tieši cerebrospinālajā šķidrumā, vietā starp mugurkaula smadzeņu un galvas smadzeņu apvalkiem).
Polish: Jak działa preparat DepoCyte?
Latvian: Kā DepoCyte darbojas?
Polish: DepoCyte stosuje się w leczeniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych w przebiegu chłoniaka.
Latvian: DepoCyte lieto, lai ārstētu limfomatozo meningītu.
Polish: Jak badano preparat DepoCyte?
Latvian: Kā noritēja DepoCyte izpēte?
Polish: Żadna ze zmian nie została uznana za klinicznie istotną.
Latvian: Nevienas izmaiņas netika uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Polish: Nie rozpoznano innych metabolitów.
Latvian: Citi metabolīti netika identificēti.
Polish: Dane przedstawiono jako wartości średnie (%CV).
Latvian: Dati parādīti kā vidējās vērtības (%CV).
Polish: Kod ATC: J05AR17.
Latvian: ATĶ kods: J05AR17.
Polish: Lek Descovy zawiera dwie substancje czynne:
Latvian: Descovy satur divas aktīvās vielas:
Polish: Wiek, płeć i pochodzenie etniczne
Latvian: Vecums, dzimums un etniskā piederība
Polish: Inne rodzaje leków:
Latvian: Citi zāļu veidi:
Polish: Z tego powodu mogą wystąpić te same problemy w przypadku podawania produktu Descovy z trzecim analogiem nukleozydów.
Latvian: Tāpēc tādas pašas problēmas var paredzēt, ja Descovy lieto ar trešo nukleozīdu analogu.
Polish: Częstości występowania określone są w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10) i niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) un retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100).
Polish: Do 48. tygodnia nie wykryto pojawiającej się oporności na E/C/F/TAF.
Latvian: Līdz 48. nedēļai netika novērota rezistences attīstība pret E/C/F/TAF.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 kwietnia 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 21. aprīlis
Polish: Działanie nie jest znane.
Latvian: Iedarbība nav zināma.
Polish: 144. tydzień
Latvian: 144. nedēļa
Polish: Wpływ na stężenia produktów leczniczych.
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni.
Polish: Typranawir/rytonawir prowadzi do indukcji P-gp.
Latvian: Tipranavīrs/ritonavīrs izraisa P-gp indukciju.
Polish: W rezultacie może zmienić się ilość leku Descovy lub innych leków we krwi.
Latvian: Rezultātā var mainīties Descovy vai citu zāļu daudzums asinīs.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: „Termin ważności".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc „Der. līdz".
Polish: Średni wiek wynosił 48 lat (zakres: 23-64).
Latvian: Vidējais vecums bija 48 gadi (diapazons: 23-64).
Polish: Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV.
Latvian: Ar šīm zālēm nevar izārstēt HIV infekciju.
Polish: Pozostałe składniki to:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir
Polish: Nie ma dostępnych danych umożliwiających sformułowanie zaleceń dawkowania dla równoczesnego podawania z innymi inhibitorami proteazy.
Latvian: Nav pieejami dati, lai sniegtu ieteikumus par devām vienlaicīgai lietošanai ar citiem proteāzes inhibitoriem.
Polish: 2 Jeśli dostępne są dane z badań dotyczących interakcji lekowych.
Latvian: Ja ir pieejami dati no zāļu mijiedarbības pētījumiem.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Polish: Ma to na celu zapewnienie pełnej skuteczności leku oraz zmniejszenie ryzyka rozwoju oporności na lek.
Latvian: Tas nepieciešams, lai nodrošinātu zāļu pilnīgu efektivitāti un mazinātu rezistences veidošanos pret ārstēšanu.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z żadnym ze składników produktu Descovy.
Latvian: Nav pētīta mijiedarbība ne ar vienu no Descovy sastāvdaļām.
Polish: Zbiorcze wyniki leczenia po 48 i 144 tygodniach przedstawiono w tabeli 4.
Latvian: Apkopotie dati par ārstēšanas iznākumu 48. un 144. nedēļā ir parādīti 4. tabulā.
Polish: Choroba może stać się wtedy bardziej oporna na leczenie.
Latvian: Šādā gadījumā slimību var būt grūtāk ārstēt.
Polish: Dorośli: jedna tabletka na dobę, przyjmowana z pożywieniem lub bez pożywienia.
Latvian: Pieaugušie: viena tablete katru dienu kopā ar uzturu vai bez tā.
Polish: Możliwe ciężkie działania niepożądane: natychmiast powiadomić lekarza
Latvian: Iespējamās nopietnās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet ārstam
Polish: Terapia powinna być rozpoczęta przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Latvian: Terapija jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Polish: Stosowanie leku Descovy u dzieci w wieku 11 lat lub młodszych nie było dotychczas badane.
Latvian: Descovy lietošana bērniem līdz 11 gadu vecumam līdz šim nav pētīta.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Descovy może mieć poważny wpływ na to, jak będzie działać przyszłe leczenie.
Latvian: Descovy lietošanas pārtraukšana var nopietni ietekmēt turpmākās ārstniecības efektivitāti.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań produktu Descovy lub jego składników u kobiet w okresie ciąży.
Latvian: Nav veikti atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi par Descovy vai šo zāļu sastāvdaļu lietošanu sievietēm grūtniecības laikā.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Descovy w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Descovy grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że tenofowir przenika do mleka.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem novērots, ka tenofovīrs izdalās pienā.
Polish: (ng/ml) Ctau (ng/ml) 102,4 (38,9)b nd.
Latvian: (ng/ml) Ctau (ng/ml) 102,4 (38,9)b
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Descovy u dotychczas nieleczonych pacjentów.
Latvian: Nav veikti pētījumi par efektivitāti un drošumu ar Descovy iepriekš neārstētiem pacientiem.
Polish: • niezwykłe sny
Latvian: • neparasti sapņi;
Polish: Nie jest inhibitorem ani induktorem CYP3A in vivo.
Latvian: Tas nav CYP3A inhibitors vai inducētājs in vivo.
Polish: Ogólnoustrojowy klirens emtrycytabiny wynosił średnio 307 ml/min.
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskais klīrenss vidēji bija 307 ml/min.
Polish: b 96. tydzień był między dniem 630. a 713.
Latvian: b 96. nedēļas logs ilga no 630. līdz 713. dienai (ieskaitot).
Polish: Należy zawsze przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza.
Latvian: Vienmēr lietojiet ārsta ieteikto devu.
Polish: • problemy z trawieniem prowadzące do złego samopoczucia po posiłkach (niestrawność)
Latvian: • gremošanas traucējumi, kas rada nepatīkamu sajūtu pēc ēšanas (dispepsija);
Polish: W celu uniknięcia przeniesienia HIV na niemowlęta zaleca się, aby kobiety zakażone HIV w żadnym przypadku nie karmiły niemowląt piersią.
Latvian: Lai izvairītos no HIV pārnešanas zīdaiņiem, HIV inficētām sievietēm nekādā gadījumā nav ieteicams barot zīdaiņus ar krūti.
Polish: Produkt Descovy należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.
Latvian: Descovy lietošana grūtniecības laikā pieļaujama tikai tad, ja iespējamais ieguvums atsver iespējamo risku auglim.
Polish: Co to jest lek Descovy i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Descovy un kādam nolūkam to lieto
Polish: Średnie minimalne stężenie w stanie stacjonarnym w osoczu po 24 godzinach po podaniu dawki było równe lub większe niż średnia wartość IC90 in vitro aktywności przeciw HIV-1.
Latvian: Vidējā līdzsvara minimālā koncentrācija plazmā 24 stundas pēc devas bija vienāda vai lielāka par vidējo in vitro IC90 vērtību anti-HIV-1 aktivitātei.
Polish: Równoczesne podawanie innych produktów leczniczych
Latvian: Citu zāļu vienlaicīga lietošana
Polish: Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku stężenia lipidów we krwi, czasami z samym stosowaniem leków przeciw HIV.
Latvian: Tas daļēji tiek saistīts ar veselības atgūšanu un dzīvesveidu, bet lipīdu līmeņa izmaiņu gadījumā - dažreiz arī ar zālēm pret HIV.
Polish: Pacjentów zakażonych równocześnie HIV i HBV, którzy przerwali stosowanie produktu Descovy, należy ściśle monitorować zarówno pod względem stanu klinicznego, jak i wyników badań laboratoryjnych, przez co najmniej kilka miesięcy po zaprzestaniu leczenia.
Latvian: Pacienti, kuri vienlaicīgi inficēti ar HIV un HBV, kuri pārtrauc Descovy lietošanu, stingri jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Polish: OZNAKOWANIE BUTELKI I PUDEŁKA
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UZ PUDELES UN KĀRBIŅAS
Polish: • Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Descovy.
Latvian: • Descovy lietošanas laikā lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
Polish: Inne inhibitory proteazy
Latvian: Citi proteāzes inhibitori
Polish: Nie przerywać przyjmowania leku Descovy bez uprzedniej konsultacji z lekarzem: patrz punkt 3, Nie przerywać przyjmowania leku Descovy.
Latvian: Nepārtrauciet Descovy lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu: skatīt 3. punktu Nepārtrauciet lietot Descovy;
Polish: Nie należy rozgryzać, kruszyć ani dzielić tabletki.
Latvian: Nekošļāt, nesasmalcināt un nesadalīt tableti.
Polish: • antybiotyki, stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, w tym gruźlicy, zawierające:
Latvian: • antibiotikas, lieto baktēriju infekciju ārstēšanai, ieskaitot tuberkulozi:
Polish: niezwykłe sny
Latvian: neparasti sapņi
Polish: Wartości 50% stężenia skutecznego (EC50) dla emtrycytabiny znajdowały się w zakresie od 0,0013 do 0,64 μM.
Latvian: Emtricitabīna 50% efektīvās koncentrācijas (EC50) vērtības bija robežās no 0,0013 līdz 0,64 µM.
Polish: • Lekarz może nie zalecić stosowania leku Descovy, jeśli wirus ma mutację K65R.
Latvian: • Jūsu ārsts var neparakstīt Jums Descovy, ja vīrusam ir K65R mutācija.
Polish: Sertralina:
Latvian: Sertralīns:
Polish: Tabletki powlekanej nie należy żuć, rozgniatać ani dzielić.
Latvian: Apvalkoto tableti nedrīkst sakošļāt, sasmalcināt vai sadalīt.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Descovy Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Descovy Iepakojuma saturs un cita informācija
Polish: Emtrycytabina przenika do mleka ludzkiego.
Latvian: Emtricitabīns izdalās cilvēka pienā.
Polish: • Objawy stanu zapalnego lub zakażenia.
Latvian: • Iekaisuma vai infekcijas pazīmes.
Polish: Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby móc pokazać przyjęty lek.
Latvian: Paņemiet tablešu pudeli līdzi, tādējādi Jūs varēsiet parādīt, kādas zāles esat lietojis.
Polish: Produkt Descovy należy przyjmować doustnie, raz na dobę, z pożywieniem lub bez pożywienia (patrz punkt 5.2).
Latvian: Descovy tabletes jālieto reizi dienā, perorāli, kopā ar uzturu vai bez tā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Polish: Jeśli u tych pacjentów wystąpią objawy świadczące o nasileniu choroby wątroby, należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Latvian: Ja šiem pacientiem ir vērojamas aknu slimības pasliktināšanās pazīmes, jāapsver īslaicīgas vai pilnīgas ārstēšanas pārtraukšanas nepieciešamība.
Polish: Jeżeli podczas stosowania leku Descovy odczuwa się zawroty głowy, nie prowadzić pojazdów, nie posługiwać się żadnymi narzędziami ani nie obsługiwać żadnych maszyn.
Latvian: Ja Jums Descovy lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Polish: W dniach wykonywania hemodializy, produkt Descovy należy podawać po zakończeniu hemodializy.
Latvian: Hemodialīzes dienā Descovy ir jālieto pēc hemodialīzes procedūras beigām.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala, aby uzyskać poradę.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
Polish: Tenofowir jest skutecznie usuwany za pomocą hemodializy, ze współczynnikiem ekstrakcji około 54%.
Latvian: Tenofovīru var efektīvi izvadīt no organisma hemodialīzes ceļā, un ekstrakcijas koeficients ir aptuveni 54%.
Polish: Lek Descovy zmniejsza w ten sposób ilość HIV w organizmie pacjenta.
Latvian: Tādējādi, Descovy samazina HIV daudzumu Jūsu organismā.
Polish: Leczenie przedawkowania produktu Descovy obejmuje ogólne środki wspomagające, w tym monitorowanie czynności życiowych oraz obserwację stanu klinicznego pacjenta.
Latvian: Ārstēšana Descovy pārdozēšanas gadījumā ietver vispārējus uzturošus pasākumus, arī organisma stāvokļa svarīgāko rādītāju uzraudzīšanu un pacienta klīniskā stāvokļa novērošanu.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ ilość wirusa może zacząć się zwiększać, jeśli przerwie się stosowanie leku nawet na krótki czas.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo, pārtraucot zāļu lietošanu, pat uz neilgu laika periodu, vīrusa iedarbība var pastiprināties.
Polish: • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
Latvian: • zems sarkano asins šūnu skaits (anēmija);
Polish: Po podaniu doustnym, emtrycytabina wchłania się szybko i w dużym stopniu, przy czym maksymalne stężenia w osoczu występują po 1 do 2 godzin po podaniu.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas emtricitabīns ātri un plaši uzsūcas, un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1 līdz 2 stundās pēc devas lietošanas.
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na emtrycytabinę, alafenamid tenofowiru lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 tej ulotki).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret emtricitabīnu, tenofovīra alafenamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: Przeprowadzone in vitro oraz kliniczne badania farmakokinetyczne interakcji lekowych wykazały, że możliwość interakcji emtrycytabiny z innymi produktami leczniczymi za pośrednictwem CYP jest niewielka.
Latvian: In vitro un zāļu farmakokinētiskās mijiedarbības klīniskajos pētījumos pierādīts, ka CYP mediētas mijiedarbības potenciāls starp emtricitabīnu un citām zālēm ir neliels.
Polish: Po podaniu doustnym okres półtrwania eliminacji emtrycytabiny wynosi około 10 godzin.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas emtricitabīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 10 stundas.
Polish: Mogą one wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Latvian: Autoimūnie traucējumi var veidoties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Polish: Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 1000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w okresie ciąży wskazują jednak, że emtrycytabina nie wywołuje wad rozwojowych i nie działa szkodliwie na płód/noworodka.
Latvian: Tomēr dati par lielu skaitu (vairāk kā 1 000 grūtniecības iznākumu) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ne emtricitabīna radītas malformācijas, ne toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Polish: Pacjenci zakażeni równocześnie HIV i HBV
Latvian: Pacienti, kuri vienlaicīgi inficēti ar HIV un HBV
Polish: • Po rozpoczęciu przyjmowania leków w terapii zakażenia HIV mogą również wystąpić zaburzenia autoimmunologiczne (układ odpornościowy atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Latvian: • Uzsākot lietot zāles HIV infekcijas ārstēšanai, var veidoties arī autoimūni traucējumi (imūnsistēma uzbrūk ķermeņa veselajiem audiem).
Polish: W ciągu 144 tygodni leczenia żaden pacjent nie przerwał leczenia E/C/F/TAF z powodu zdarzeń niepożądanych dotyczącychnerek w porównaniu do 12 pacjentów, którzy przerwali leczenie E/C/F/TDF (p < 0,001).
Latvian: 144 ārstēšanas nedēļu laikā neviens pacients nepārtrauca E/C/F/TAF lietošanu ar terapiju saistītas renālas nevēlamas blakusparādības dēļ, salīdzinot ar 12 pacientiem, kuri pārtrauca ārstēšanu E/C/F/TDF grupā (p < 0,001).
Polish: Alafenamid tenofowiru jest transportowany przez glikoproteinę P (P-gp) i białko oporności raka piersi (ang. breast cancer resistance protein, BCRP).
Latvian: Tenofovīra alafenamīdu transportē P-glikoproteīns (P-gp) un krūts vēža rezistences proteīns (breast cancer resistance protein, BCRP).
Polish: Dane kliniczne, dotyczące stosowania E/C/F/TAF u dotychczas nieleczonych pacjentów z równoczesnym zakażeniem HIV i HBV, są ograniczone.
Latvian: Klīniskie dati par E/C/F/TAF lietošanu iepriekš neārstētiem pacientiem, kuri vienlaicīgi inficēti ar HIV un HBV, ir ierobežoti.
Polish: Młodzież w wieku 12 lat i starsza, o masie ciała co najmniej 35 kg: jedna tabletka na dobę, przyjmowana z pożywieniem lub bez pożywienia.
Latvian: Pusaudži no 12 gadu vecuma, ja ķermeņa masa ir vismaz 35 kg: viena tablete katru dienu kopā ar uzturu vai bez tā.
Polish: W niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki przez lekarza lub sprawdzenie stężenia leków we krwi.
Latvian: Dažos gadījumos ārstam var nākties pielāgot devu vai pārbaudīt līmeni asinīs.
Polish: Leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu B: Nie należy przyjmować leku Descovy z lekami zawierającymi:
Latvian: Zāles B hepatīta infekcijas ārstēšanai Descovy nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kuru sastāvā ir:
Polish: Osuszający żel krzemionkowy znajduje się w osobnej saszetce lub pojemniku i nie należy go połykać.
Latvian: Silikagēla mitruma absorbents atrodas atsevišķā paciņā vai skārda kārbiņā un to nedrīkst norīt.