FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Százalékos különbség (%) és 95% C.I.
Lithuanian: Procentinis taškų skirtumas (%) § ir 95 % PI #
Hungarian: Ebben szerepel, hogy hogyan kell elkészíteni az EMEND belsőleges szuszpenzió egy adagját.
Lithuanian: Ten nurodoma, kaip paruošti EMEND miltelių geriamajai suspensijai dozę.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek): emelkedett májenzim értékek a vérben.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra: padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje.
Hungarian: Az aprepitant-kezelés hatásossága az összes kezelési cikluson keresztül nyilvánvalóan megmaradt.
Lithuanian: Aprepitanto veiksmingumas išliko per visus gydymo ciklus.
Hungarian: Bár a reprodukciós vizsgálatok során, amikor a felnőtt nőstény állatok a 40 mg alkalmazása esetén elért humán terápiás expozíció 3,5-4-szeresének voltak kitéve, nem tapasztaltak mellékhatásokat, a neurokinin-szabályozás megváltoztatásán keresztül a reprodukcióra kifejtett lehetséges hatások nem ismertek.
Lithuanian: Nors jokio šalutinio poveikio dauginimosi funkcijos tyrimų metu nepastebėta, kai suaugusių patelių ekspozicija vaistui buvo 3,5-4 kartus didesnė negu gydomoji žmonių ekspozicija, vartojant 40 mg, galimas neurokinino reguliavimo pakitimo poveikis dauginimosi funkcijai yra nežinomas.
Hungarian: Az aprepitant laktáló patkányok tejébe kiválasztódik.
Lithuanian: Laktacijos laikotarpiu aprepitantas išskiriamas į žiurkių pieną.
Hungarian: Vegyen be egy 80 mg-os EMEND kapszulát minden reggel.
Lithuanian: Išgerkite vieną EMEND 80 mg kapsulę kas rytą.
Hungarian: A kezelőorvosnak ezért lehet, hogy figyelemmel kell kísérnie az Ön vagy a gyermek májának állapotát.
Lithuanian: Dėl šios priežasties gydytojas gali stebėti Jūsų arba Jūsų vaiko kepenų būklę.
Hungarian: Rózsaszín-halvány rózsaszín por.
Lithuanian: Rožinės ar šviesiai rožinės spalvos milteliai
Hungarian: A hányinger és a hányás előfordulhat a kemoterápiát követő napokon, ezért fontos hogy szedje az EMEND-et három egymást követő napon át az orvosa előírása szerint.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas gali prasidėti kitą dieną po chemoterapijos, todėl svarbu, kad EMEND vartotumėte 3 dienas iš eilės kaip paskyrė gydytojas.
Hungarian: Egészséges fiatal férfiakon végzett pozitron emissziós tomográfia (PET) vizsgálat során egyszer 165 mg-os aprepitant adag oralis alkalmazása vagy egyszeri 150 mg-os foszaprepitant adag intravénás alkalmazása az agyi NK1-receptorok hasonló lekötöttségét mutatta ki a tmax mellett (≥ 99%) az adagolást követő 24 óra (≥ 99%), 48 óra (≥ 97%) és 120 óra (37-76%) után.
Lithuanian: Sveikų jaunų vyrų, kurie pavartojo vienkartinę 165 mg geriamojo aprepitanto dozę arba vienkartinę 150 mg fosaprepitanto dozę į veną, PET tyrimas įrodė panašų galvos smegenų NK1 receptorių užimtumą tmax, (≥ 99 %), 24-ąją valandą (≥ 99 %), 48-ąją valandą (≥ 97 %) ir 120-ąją valandą (nuo 37 iki 76 %) po dozės pavartojimo.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, išvardintai 6.1 skyriuje.
Hungarian: Standard terápia (N = 406)
Lithuanian: Standartinis gydymas (N = 406)
Hungarian: Midazolám
Lithuanian: Midazolamas
Hungarian: A klinikailag releváns aprepitant-expozíciók irányában nem voltak határértékek.
Lithuanian: Ribų su kliniškai reikšminga aprepitanto ekspozicija nebuvo.
Hungarian: Az aprepitantot kapó betegek különböző típusú tumorokra kaptak kemoterápiát, köztük 52%-uk emlőrákra, 21%-uk gastrointestinalis daganatokra, beleértve a colorectalis carcinomát, 13%-uk tüdőrákra és 6%-uk nőgyógyászati jellegű daganatokra.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydyti pagal aprepitanto turinčią schemą, chemoterapija buvo taikyta įvairiems navikams gydyti, tarp jų 52 % krūties vėžiui, 21 % virškinimo trakto vėžiui, įskaitant kolorektalinį vėžį, 13 % plaučių vėžiui ir 6 % ginekologiniam vėžiui.
Hungarian: Ondánszetron 4 mg intravénásan (N = 526)
Lithuanian: Ondansetronas 4 mg, į veną (N = 526)
Hungarian: Egyszer használatos doboz
Lithuanian: Vienkartinio vartojimo dėžutė.
Hungarian: A hányinger és a hányás előfordulhat a kemoterápiát követő napokon, ezért fontos hogy szedje az EMEND-et két egymást követő napon át az orvosa előírása szerint.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas gali prasidėti kitomis dienomis po chemoterapijos, todėl svarbu, kad EMEND vartotumėte 2 dienas iš eilės kaip paskyrė gydytojas.
Hungarian: 165 mg oralis alkalmazást követően az aprepitant AUC0-∞ értéke egyenértékű volt 150 mg intravénásan alkalmazott foszaprepitant AUC0-∞ értékével, míg a Cmax értéke 2,4-szer alacsonyabb volt.
Lithuanian: 165 mg išgerto aprepitanto AUC0-∞ atitinka 150 mg į veną sušvirkšto fosaprepitanto AUC0-∞, nors Cmax buvo 2,4 karto mažesnė.
Hungarian: Titán-dioxid (E 171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171)
Hungarian: A hatásosságot az alábbi, összetett értékelési szempontok alapján határozták meg: teljes válasz mind a teljes, mind a késői fázisokban, valamint nem fordult elő hányás a teljes fázis alatt.
Lithuanian: Veiksmingumas yra pagrįstas šio sudėtinio tyrimo tikslo įvertinimu: visiškas atsakas tiek per visą laikotarpį, tiek vėlyvojoje fazėje ir vėmimo nebuvimas per visą laikotarpį.
Hungarian: 1. nap: Ezt a gyógyszert a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt 1 órával kell beadni.
Lithuanian: 1-ąją dieną: - duokite šį vaistą likus 1 valandai iki chemoterapijos.
Hungarian: Ha a gyermek nem tudta bevenni a teljes adagot, értesítse a gyermek gondozását végző egészségügyi szakembert.
Lithuanian: Jeigu vaikas negali išgerti visos dozės, kvieskite jį gydantį sveikatos priežiūros specialistą.
Hungarian: A kemoterápia indukálta hányinger és hányás tanulmányozására irányuló klinikai vizsgálatok során a dexametazon adagját a hatóanyagok közötti kölcsönhatások figyelembevételével határozták meg (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Klinikinių chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo tyrimų metu deksametazono dozė buvo parenkama atsižvelgiant į veikliosios medžiagos sąveiką (žr.
Hungarian: 2 mg/kg szájon át Az adag legfeljebb 80 mg
Lithuanian: 2 mg/kg per burną Maksimali dozė 80 mg
Hungarian: Az aprepitant hemodialízissel nem távolítható el a szervezetből.
Lithuanian: Aprepitanto hemodializės būdu pašalinti negalima.
Hungarian: A klinikailag jelentős expozíció irányában nem voltak határértékek.
Lithuanian: Ribų su kliniškai reikšminga ekspozicija nebuvo.
Hungarian: A szuszpenzió elkészítésére és alkalmazásra vonatkozó részletes információk a 6.6 pontban találhatóak.
Lithuanian: Suspensijos ruošimo ir vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Hungarian: Az EMEND 165 mg biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Lithuanian: EMEND 165 mg saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Hungarian: Aprepitant kezelési séma (N = 1134) **
Lithuanian: Aprepitanto schema (N =1,134) **
Hungarian: A vak elrendezés biztosítása érdekében foszaprepitant-placebót, aprepitant-placebót valamint dexametazon-placebót (a 3. és a 4 nap este) alkalmaztak (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Fosaprepitanto placebas, aprepitanto placebas ir deksametazono placebas (3-ios ir 4-osios dienų vakarais) buvo naudoti slaptumui palaikyti (žr.
Hungarian: Egy kutyákon végzett, 9 hónapos vizsgálat során azonban a hím nemiszervek vonatkozásában sem a szervek tömege nem változott sem pedig makroszkópos vagy hisztomorfológiai elváltozás nem volt tapasztalható az emberben 40 mg-os adag esetén elért terápiás expozíció 35-szörösét meghaladó szisztémás expozíciók mellett.
Lithuanian: Tačiau 9 mėnesius tiriant šunis jų lytiniuose organuose nebuvo aptikta nei organų svorio, nei stambių ar histomorfologinių radinių, kai bendroji ekspozicija buvo 35 kartus didesnė negu gydomoji žmonių ekspozicija, vartojant 40 mg dozę.
Hungarian: 5. Minden EMEND belsőleges szuszpenzióhoz tasak 125 mg aprepitantot tartalmaz, amit 4,6 ml vízzel kell szuszpendálni, amely25 mg/ml végleges koncentrációt eredményez.
Lithuanian: Kiekviename EMEND miltelių geriamajai suspensijai paketėlyje yra 125 mg aprepitanto, kurį reikia suspenduoti 4,6 ml vandens, kad galutinė koncentracija būtų 25 mg/ml.
Hungarian: Klinikai gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokban az aprepitant az ondánszetron, graniszetron és hidrodolaszetron (a dolaszetron aktív metabolitja) farmakokinetikájára nem fejtett ki klinikailag jelentős hatást.
Lithuanian: Klinikinių sąveikos tyrimų metu aprepitantas kliniškai reikšmingai neveikė ondansetrono, granisetrono arba hidrodolasetrono (dolasetrono veiklaus metabolito) farmakokinetikos.
Hungarian: A 3 napon át alkalmazott per os aprepitant-kezelés a CYP2C9 szubsztrátok AUC-értékének 30-35%-os csökkenését és az etinil-ösztradiol platókoncentrációinak legfeljebb 64%-os csökkenését eredményezte.
Lithuanian: 3 dienų geriamojo aprepitanto dozavimo režimas lėmė CYP2C9 substratų AUC sumažėjimą maždaug 30 - 35 % ir mažiausios etinilestradiolio koncentracijos sumažėjimą iki 64 %.
Hungarian: Az aprepitant kombinációs kezelés előnye a teljes vizsgálati populációban főként az olyan betegcsoport - például nők - esetében kapott eredmények miatt jelentkezett, akiknél a standard terápia mellett a tünetek nem kielégítő enyhülését figyelték meg, annak ellenére, hogy a számszerűsített eredmények kortól, tumortípustól vagy nemtől függetlenül jobbak voltak.
Lithuanian: Sudėtinio gydymo su aprepitantu nauda visai tyrime dalyvavusiai populiacijai iš esmės buvo pagrįsta pacientų, kuriems standartinis gydymas padėjo nepakankamai, pvz., moterims, stebėjimo rezultatais, net jeigu jie buvo reikšmingai geresni nepriklausomai nuo amžiaus, auglio tipo ar lyties.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek szorongás nem gyakori tájékozódási zavar, eufóriás hangulat ritka
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nerimas nedažni sutrikusi orientacija, euforinė nuotaika reti
Hungarian: Amikor végzett, semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Lithuanian: Baigę neišmeskite vaistų į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Hungarian: Az EMEND por belsőleges szuszpenzióhoz kombinációs terápia részeként adható (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: EMEND milteliai geriamajai suspensijai yra sudėtinio gydymo dalis (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Az aprepitant terhességre gyakorolt hatásairól nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie aprepitatnto vartojimą nėštumo metu nėra.
Hungarian: Egy, az aprepitant kezelési sémával kezelt betegről csak az akut fázisból származnak adatok és kizárták az általános és késői fázis analízisekből.
Lithuanian: Vieno aprepitanto grupės paciento duomenys buvo gauti tik ūminės fazės metu, todėl buvo pašalinti iš bendros ir vėlyvos fazės analizių.
Hungarian: Ez a betegtájékoztató a gyógyszert a gyermeknek beadó szülőnek vagy gondozónak szól, kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.
Lithuanian: Šis lapelis parengtas tėvams arba globėjams, kurie duos šio vaisto vaikuiprašome jį atidžiai perskaityti.
Hungarian: - Az 5 ml-es adagoló szájfecskendőt használja, ha az adag több mint 1 ml.
Lithuanian: - 5 ml geriamąjį švirkštą, jeigu dozė yra didesnė kaip 1 ml;
Hungarian: Az agy egyik meghatározott területe szabályozza a hányingert és a hányást.
Lithuanian: Tam tikra galvos smegenų dalis yra atsakinga už pykinimą ir vėmimą.
Hungarian: A hányinger és hányás megelőzése érdekében az EMEND kapszulát a kemoterápiás (rákellenes) kezelésének első napján vegye be a többi gyógyszerrel együtt.
Lithuanian: Kad apsisaugotumėte nuo pykinimo ir vėmimo, išgerkite EMEND kapsulę kartu su kitais vaistais pirmąją chemoterapijos ciklo dieną.
Hungarian: Az EMEND a midazolám AUC-értékét a 4. napon 25%-kal emelte, viszont a 8. napon 19%-kal, a 15. napon 4%-kal csökkentette.
Lithuanian: EMEND 25 % padidino midazolamo AUC 4-ąją dieną ir 19 % sumažino jo AUC 8-ąją dieną ir 4 % - 15-ąją dieną.
Hungarian: Teljes válasz: hányás nem fordult elő és nem került sor kiegészítő kezelésre Különbség (%), mely a 40 mg aprepitant és a 4 mg ondánszetron százalékos adatának a különbsége Különbség (%) és 95% C.I., melynek kiszámítása Cochran-Mantel-Haenszel súlyokat alkalmazó, stratifikált Miettinen-Nurminen módszerrel történt
Lithuanian: Skirtumas (%) apskaičiuojamas iš 40 mg aprepitanto atimant 4 mg ondansetrono Skirtumas (%) ir 95 % PI apskaičiuojamas naudojant stratifikuotą Miettinen-Nurminen metodą ir CochranMantel-Haenszel reikšmes
Hungarian: Az EMEND 80 mg és 125 mg kapszulát ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mert a 80 mg-os és 125 mg-os kapszulát nem vizsgálták ebben a betegcsoportban.
Lithuanian: Neduokite EMEND 80 mg ir 125 mg kapsulių vaikams iki 12 metų, kadangi 80 mg ir 125 mg kapsulių poveikis jiems netirtas.
Hungarian: Felnyitás előtt az EMEND por belsőleges szuszpenzióhoz tasakot tartsa függőlegesen, majd rázza annak tartalmát a tasak aljára.
Lithuanian: Laikydami EMEND miltelių geriamajai suspensijai paketėlį vertikaliai, prieš jį atplėšdami sukratykite jo turinį į dugną.
Hungarian: A 12-17 éves serdülőknek az EMEND 80 mg vagy 125 mg aprepitantot tartalmazó kapszula formában érhető el.
Lithuanian: 12-17 metų paaugliams gaminamos EMEND kapsulės, kuriose yra 80 mg arba 125 mg aprepitanto.
Hungarian: A betegek az aprepitantot 50 ml vízzel, szájon át kapták az anesztézia előtt 1-3 órával.
Lithuanian: Aprepitantas gertas su 50 ml vandens nuo 1 iki 3 valandų prieš nejautrą.
Hungarian: 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek
Lithuanian: Vaikams nuo 6 mėn.
Hungarian: Töltse vissza a 4,6 ml vizet az adagoló szájfecskendőből a keverőpohárba.
Lithuanian: Supilkite 4,6 ml vandens iš geriamojo švirkšto atgal į maišymo taurelę.
Hungarian: Az EMEND antiemetikus hatását egy 5 napos (120 óra) időszak során vizsgálták az első napon megkezdett kemoterápiás kezelést követően.
Lithuanian: Pykinimą ir vėmimą slopinantis EMEND veiksmingumas vertintas 5 dienas (120 val.) nuo chemoterapijos pradžios 1-ą dieną.
Hungarian: Óvatosság ajánlatos tehát ebben a periódusban a warfarin, acenokumarol, tolbutamid, fenitoin, illetve egyéb olyan hatóanyagok alkalmazása esetén, amelyek ismerten a CYP2C9-en keresztül metabolizálódnak.
Lithuanian: Per šį laikotarpį atsargiai vartoti varfariną, acenokumarolį, tolbutamidą, fenitoiną ir kitas veikliąsias medžiagas, žinomai metabolizuojamas CYP2C9.
Hungarian: - Az adagnak megfelelően válassza ki az adagoló szájfecskendőt: - Az 1 ml-es adagoló szájfecskendőt használja, ha az adag 1 ml vagy kevesebb.
Lithuanian: - Pasirinkite geriamąjį švirkštą pagal dozę: - 1 ml geriamąjį švirkštą, jeigu dozė yra 1 ml arba mažesnė;
Hungarian: Egészségügyi szakemberek: Lásd az egészségügyi szakembereknek szóló, a belsőleges szuszpenzió elkészítésére vonatkozó utasításokat a betegtájékoztató végén.
Lithuanian: geriamosios suspensijos ruošimo instrukciją sveikatos priežiūros specialistams šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet következtetéseket levonni arra vonatkozólag, hogy középsúlyos májkárosodás (Child-Pugh -B stádium) az aprepitant farmakokinetikáját milyen módon befolyásolja.
Lithuanian: Nepakanka turimų duomenų, kad būtų galima įvertinti vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimo (Child-Pugh klasė B) įtaką aprepitanto farmakokinetikai.
Hungarian: A 3 napos rezsim rövid időtartamára és az expozícióban az idő függvényében végbemenő korlátozott változásokra való tekintettel az EMENDdel történő 3 napos együttes alkalmazás során az immunszuppresszánsok dóziscsökkentése nem javasolt.
Lithuanian: Turint omenyje trumpą 3 dienų schemos trukmę ir nuo laiko priklausomus ribotus ekspozicijos pakitimus, imunosupresantų dozės mažinti nerekomenduojama, kuomet skiriama kartu tu su EMEND 3 dienas.
Hungarian: Az EMEND 165 mg-ot ne adja 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, mert a 165 mg-os kapszulát nem vizsgálták ebben a betegcsoportban.
Lithuanian: Neduokite EMEND 165mg kapsulių vaikams ir paaugliams iki 18metų, kadangi 165mg kapsulių poveikis jiems netirtas.
Hungarian: Az EMEND és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénytartalmú készítmények együttes alkalmazása nem ajánlott.
Lithuanian: EMEND vartoti kartu su augaliniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), nerekomenduojama.
Hungarian: A tasak teljes tartalmát öntse a 4,6 ml vizet tartalmazó keverőpohárba, és pattintsa rá a tetőt.
Lithuanian: Supilkite visą paketėlio turinį į maišymo taurelę, kurioje yra 4,6 ml vandens, ir užspauskite dangtelį.
Hungarian: A kapszula orális alkalmazása standard, könnyű reggeli és magas zsírtartalmú reggeli során az aprepitant AUC0-∞-értékének legfeljebb 8%-os, illetve 47%-os növekedését eredményezte.
Lithuanian: Kapsulę nurijus standartinių nesočių pusryčių metu, aprepitanto AUC0-∞ padidėjo iki 8 %, o labai riebių pusryčių metu - 47 %.
Hungarian: olyan gyógyszerekkel együtt, melyek pimozidot (pszichiátriai betegségek kezelésére szolgál), terfenadint, asztemizolt (szénanátha és más allergiás állapotok kezelésére szolgál) és ciszapridot (emésztési problémák kezelésére szolgál) tartalmaznak.
Lithuanian: - kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra pimozido (vartojamo psichikos sutrikimams gydyti), terfenadino ir astemizolo (vartojamų šienligei ir kitoms alerginėms būklėms gydyti), cisaprido (vartojamo virškinimo sutrikimams gydyti).
Hungarian: Az EMEND 125 mg por belsőleges szuszpenzióhoz hatásosságát 12 éves és idősebb gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: 125 mg miltelių geriamajai suspensijai veiksmingumas 12 metų ir vyresniems vaikams neištirtas.
Hungarian: Amikor odaadja az adago(ka)t a gondozónak, utasítsa őket, hogy tárolják hűtőszekrényben az adagoló szájfecskendő(ke)t addig, míg nem állnak készen a beadásra.
Lithuanian: Atiduodami paruoštą dozę ar dozes vaiką prižiūrinčiam asmeniui, pasakykite, kad geriamąjį švirkštą aš švirkštus laikytų šaldytuve, kol reikės vartoti dozę.
Hungarian: Az aprepitant plazma clearance-e dózisfüggő, növekvő adagok mellett csökkenő mértékű, és a terápiás dózistartományban körülbelül 60 és 72 ml/perc között volt.
Lithuanian: Aprepitanto plazmos klirensas priklauso nuo dozės, jis mažėja didėjant dozei ir yra maždaug 60 - 72 ml/min gydomųjų dozių ribose.
Hungarian: 2. és 3. nap: egy darab 80 mg-os kapszula reggel, két napig, minden kemoterápiás kezelés után Ha nem kap kemoterápiás kezelést, az EMEND-et reggel kell bevenni.
Lithuanian: 2-ąją dieną ir 3-ąją dieną: viena 80 mg kapsulė per parą, jeigu chemoterapija netaikoma, tai EMEND geriamas ryte, jeigu taikoma chemoterapija, tai EMEND geriamas likus 1 valandai iki jos.
Hungarian: Hemodialízisben részesülő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél az össz-aprepitant AUC0--értéke 42%-kal, a Cmax-értéke 32%-kal csökkent.
Lithuanian: Pacientų, hemodializuojamų dėl TILS, viso aprepitanto AUC0- sumažėjo 42 %, o Cmax sumažėjo 32 %.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. szeptember 22.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Hungarian: Az EMEND kapszula szacharózt tartalmaz.
Lithuanian: EMEND kapsulių sudėtyje yra sacharozės.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei emelkedett ALT-érték gyakori
Lithuanian: Tyrimai padidėjusi ALT koncentracija dažni
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az EMEND-et Ha Ön vagy a gyermek kihagyott egy adagot, kérjen tanácsot a kezelőorvostól.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti EMEND Jei Jūs praleidote arba Jūsų vaikas praleido dozę, kreipkitės patarimo į gydytoją.
Hungarian: A betegek a randomizációt követően 40 mg aprepitantot, 125 mg aprepitantot, vagy 4 mg ondánszetront kaptak.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į grupes: gavusieji 40 mg aprepitanto, 125 mg aprepitanto arba 4 mg ondansetrono.
Hungarian: Időseknél a Cmax értéke az 1. napon 10%-kal, az 5. napon 24%-kal volt magasabb, mint fiatalabb felnőttekben.
Lithuanian: Senyvų asmenų Cmax 1-ąją dieną buvo 10 % didesnė ir 5-ąją dieną - 24 % didesnė lyginant su jaunesniųjų.
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegeknél (6 hónapostól 17 évesig) alkalmazott aprepitant populációs farmakokinetikai elemzésének eredményei arra utalnak, hogy a nemnek és a rassznak nincs klinikailag jelentős hatása az aprepitant farmakokinetikájára.
Lithuanian: Aprepitanto populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, lytis ir rasė neturi kliniškai reikšmingos įtakos jo farmakokinetikai 6 mėn. - 17 metų vaikų organizme.
Hungarian: Különbségek (95% CI)
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Hungarian: Metilprednizolon: Bár a metilprednizolonnak az aprepitant egyszeri 40 mg-os dózisával való együttadását nem tanulmányozták, az aprepitant egyszeri 40 mg-os dózisa a CYP3A4 gyenge gátlását okozza, és várhatóan nem változtatja meg klinikailag szignifikáns mértékben a metilprednizolon plazmakoncentrációját.
Lithuanian: Nors metilprednizolono ir vienkartinės 40 mg aprepitanto dozės vartojimas kartu netirtas, vienkartinė 40 mg aprepitanto dozė mažai slopina CYP3A4, ir nesitikima, kad kliniškai reikšmingai paveiks metilprednizolono koncentraciją plazmoje.
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTENDŐ ADATOK
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Hungarian: Azonban meg kell jegyezni, hogy a rágcsálók esetén a szisztémás expozíció hasonló vagy inkább alacsonyabb volt, mint a humán terápiában a 125 mg/80 mg és a 165 mg dózisok alkalmazásakor.
Lithuanian: Vis dėlto reikia pažymėti, kad bendroji graužikų ekspozicija buvo panaši ar net mažesnė negu gydomoji žmonių ekspozicija, vartojant 125 mg/80 mg ar 165 mg dozę.
Hungarian: Elővigyázatosság ajánlott, és indokolt lehet a fokozott ellenőrzés azon betegek esetében, akik főként vagy részben a CYP3A4-en keresztül metabolizálódó gyógyszereket kapnak (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Patartina laikytis atsargumo priemonių, ir papildomai stebėti pacientus, vartojančius vaistinius preparatus, kuriuos pirmiausia ar iš dalies metabolizuoja CYP3A4 (žr.
Hungarian: *Nagyobb aprepitant dózisban részesülő betegeknél jelentették.
Lithuanian: * pastebėta didesnes aprepitanto dozes vartojusiems pacientams.
Hungarian: Az EMEND por belsőleges szuszpenzióhoz ajánlott adagja testtömeg alapú, az alábbi táblázatban foglaltak szerint.
Lithuanian: Rekomenduojama EMEND miltelių geriamajai suspensijai dozė apskaičiuojama pagal kūno svorį kaip nurodyta žemiau pateiktoje lentelėje.
Hungarian: Feloldás után 1 ml belsőleges szuszpenzió 25 mg aprepitantot tartalmaz.
Lithuanian: 1 ml geriamosios suspensijos, gautos ištirpinus miltelius, yra 25 mg aprepitanto.
Hungarian: Az EMEND-kezelést követően a kezelőorvos megkérheti Önt vagy a gyermeket arra, hogy folytassa a hányinger és hányás megelőzésére alkalmazott egyéb gyógyszerek, ideértve egy kortikoszteroid (mint például a dexametazon) és egy „5HT3 antagonista" (mint például az ondanszetron) szedését.
Lithuanian: Baigus vartoti EMEND, gydytojas gali patarti toliau duoti vaikui vaistų nuo pykinimo ir vėmimo, tarp kurių gali būti: - kortikosteroidas (pvz., deksametazonas) ir - 5-HT3 antagonistas (pvz.
Hungarian: % 95% C.I.
Lithuanian: % 95 % PI
Hungarian: • A tasak teljes tartalmát öntse 4,6 ml vízbe, és keverje össze.
Lithuanian: • Visą paketėlio turinį supilkite į 4,6 ml vandens ir išmaišykite.
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz (E 463) Nátrium-lauril-szulfát (E 487) Szacharóz
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė (E 463) Natrio laurilsulfatas (E487) Sacharozė
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E 460) Hidroxipropilcellulóz (E 463) Nátrium-lauril-szulfát
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E 460) Hidroksipropilceliuliozė (E 463) Natrio laurilsulfatas
Hungarian: A dexametazon adagja biztosítja a hatóanyagok közötti kölcsönhatásokat.
Lithuanian: Deksametazono dozė buvo parenkama atsižvelgiant į veikliosios medžiagos sąveikas.
Hungarian: Amennyiben az előírtnál több kapszulát vett be, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: Jei išgėrėte per daug kapsulių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Mindegyik egyszer használatos tasak tartalmát 4,6 ml vízzel kell feloldani, ami milliliterenként 25mg-os végkoncentrációt eredményez.
Lithuanian: Kiekvieno vienkartinio vartojimo paketėlio turinį reikia suspenduoti 4,6 ml vandens, kad galutinė koncentracija būtų 25 mg/ml.