FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Leeren Sie Ihre Blase und waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie das Vaginalzäpfchen und den Applikator handhaben.
Lithuanian: • ištuštinkite šlapimo pūslę ir nusiplaukite rankas prieš liesdama ovulę ir aplikatorių.
German: Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Lithuanian: Dažnai (nuo ≥ 1 iš 100 iki < 1 iš
German: Tabelle 1 zeigt die mittlere Veränderung des Schweregrad-Punktwerts im Hinblick auf das MBS Dyspareunie nach 12 Wochen mit zugehörigem statistischem Test hinsichtlich des Unterschieds im Vergleich zu Placebo für Studie 1 (ERC-231) und Studie 2 (ERC-238).
Lithuanian: 1 lentelėje parodytas labiausiai varginančio simptomo, dispareunijos, stiprumo balo vidutinis pokytis po 12 savaičių, kartu su susijusiu statistiškai įvertintu skirtumu nuo placebo, per 1 tyrimą (ERC-231) ir 2 tyrimą (ERC-238).
German: Der systemische Metabolismus wurde bei dieser Anwendung nicht untersucht.
Lithuanian: Sisteminis metabolizmas vartojant šį vaistinį preparatą netirtas.
German: Intrarosa unterscheidet sich in dieser Hinsicht von den östrogenhaltigen Arzneimitteln, da es auch zur Entstehung von Androgenmetaboliten führt.
Lithuanian: Tuo Intrarosa skiriasi nuo estrogenų preparatų, nes jį vartojant susidaro ir androgenų metabolitai.
German: Prasteron
Lithuanian: Prasteronas
German: • Wenn ein Vaginalzäpfchen auf eine unhygienische Oberfläche fällt, nehmen Sie ein neues.
Lithuanian: • Jeigu ovulė nukrenta ant nehigieniško paviršiaus,
German: Symptome (subjektive Messgrößen)
Lithuanian: Simptomai (subjektyvūs vertinimai)
German: Die Anwendung von Intrarosa zusammen mit Kondomen, Diaphragmen oder Portiokappen aus Latex muss vermieden werden, da der Gummi durch das Präparat beschädigt werden kann.
Lithuanian: Reikėtų vengti vartoti Intrarosa kartu su prezervatyvais, diafragmomis ar gimdos kaklelio gaubtuvėliais, pagamintais iš latekso, nes šis vaistinis preparatas gali sugadinti gumą.
German: Intrarosa ist allerdings zur lokalen Behandlung in der Vagina vorgesehen und wird nur in sehr geringem Maße in das Blut aufgenommen.
Lithuanian: Tačiau Intrarosa yra vietinio poveikio makštyje vaistas ir jo absorbcija į kraują yra labai nedidelė.
German: Nur orales Östrogen*3
Lithuanian: Tik geriamieji estrogenai*3
German: Das Ovarialkarzinom ist viel seltener als Brustkrebs.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžiu sergama daug rečiau negu krūties vėžiu.
German: • Diabetes;
Lithuanian: • diabetas;
German: In klinischen Studien wurden Fälle von Hypertonie mit der Häufigkeit „gelegentlich" berichtet, und in beiden Gruppen (6,5 mg Prasteron und Placebo) wurden ähnliche Inzidenzraten beobachtet.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus pranešta apie neįprastai dažnus hipertenzijos atvejus; panašūs sergamumo rodikliai nustatyti abiejose (6,5 mg prasterono ir placebo) grupėse.
German: Wenn Ihre letzte Menstruationsperiode weniger als 12 Monate zurückliegt oder Sie unter 50 Jahre alt sind, müssen Sie unter Umständen weiterhin zusätzlich verhüten, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Lithuanian: Intrarosa nėra kontraceptinė priemonė. Jei dar nepraėjo 12 mėnesių po paskutinių menstruacijų arba Jums dar nesukako 50 metų, vis dar gali reikėti vartoti papildomas kontraceptines priemones, kad išvengtumėte nėštumo.
German: Wie Intrarosa aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Intrarosa išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: • Wassereinlagerungen aufgrund von Herz- oder Nierenproblemen.
Lithuanian: • skysčių kaupimasis organizme dėl širdies ar inkstų veiklos sutrikimų.
German: • So waschen Sie den Applikator:
Lithuanian: • Norėdami išplauti aplikatorių:
German: Risiko für venöse Thromboembolien
Lithuanian: Venų tromboembolijos rizika
German: Das relative Risiko verändert sich nicht mit zunehmendem Alter oder der Zeit seit dem Einsetzen der Menopause.
Lithuanian: Ši santykinė rizika su amžiumi nekinta ir nepriklauso nuo to, kiek laiko praėjo nuo menopauzės.
German: Ist die nächste Dosis jedoch in weniger als 8 Stunden fällig, sollte die Patienten das vergessene Vaginalzäpfchen auslassen.
Lithuanian: Tačiau jei kitą dozę numatoma vartoti po mažiau negu 8 valandų, pamirštą ovulę pacientė turėtų praleisti.
German: Frauen mit Vaginalinfektion sollten vor Beginn der Behandlung mit Intrarosa eine entsprechende antimikrobielle Therapie erhalten.
Lithuanian: Moteris, sergančias makšties infekcija, reikia gydyti tinkama antimikrobine terapija prieš pradedant vartoti Intrarosa.
German: • Blutgerinnsel in den Venen der Beine oder Lunge (venöse Thromboembolie);
Lithuanian: • trombai kojų arba plaučių venose (venų tromboembolija);
German: Prasteron behebt die Symptome und Anzeichen vulvärer und vaginaler Atrophie, indem es die Östrogene ersetzt, die vor der Menopause bei Frauen normalerweise von den Eierstöcken produziert werden.
Lithuanian: Prasteronu šalinami vulvovaginalinės atrofijos simptomai ir požymiai: juo pakeičiami estrogenai, kuriuos iki menopauzės paprastai gamina moterų kiaušidės.
German: • Bei Patientinnen mit anamnestisch bekannter Thrombophilie besteht ein erhöhtes Risiko für eine VTE, und die HET kann dieses Risiko weiter verstärken.
Lithuanian: • Pacientės, kurioms nustatyta trombofilinė būklė, patiria didesnę venų tromboembolijos riziką, o PHT gali šią riziką dar labiau padidinti.
German: • Nehmen Sie das Vaginalzäpfchen vorsichtig aus der Kunststoffumhüllung.
Lithuanian: • Atsargiai išimkite ovulę iš plastikinės plėvelės.
German: • HET kann keinem Gedächtnisverlust vorbeugen.
Lithuanian: • Pakaitinė hormonų terapija neapsaugo nuo atminties praradimo.
German: Die Cmax und AUC0-24 der Metaboliten Testosteron und Estradiol waren ebenfalls bei den mit dem Intrarosa-Vaginalzäpfchen behandelten Frauen geringfügig höher als bei den mit Placebo behandelten Patientinnen, aber alle Werte blieben im Normalbereich für postmenopausale Frauen (< 10 pg Estradiol/ml; < 0,26 ng Testosteron/ml), gemessen mittels validierter Massenspektrometrie-Assays sowohl für die Studienproben als auch für die Referenzwerte.
Lithuanian: Intrarosa ovulėmis gydytų moterų organizme metabolitų testosterono ir estradiolio Cmax ir AUC0-24 taip pat buvo šiek tiek didesnės, palyginti su tomis moterimis, kurios vartojo placebą, tačiau visos jos tebebuvo normalios vertės pomenopauzinio amžiaus moterims (< 10 pg estradiolio/ml; < 0,26 ng testosterono/ml), kaip išmatuota atlikus patvirtintas masės spektrometrija pagrįstas analizes - tiek tyrimo mėginių, tiek etaloninių verčių.
German: • Wenn nach Einleitung der Therapie eine VTE auftritt, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Lithuanian: • Jeigu pradėjus gydymą išsivysto VTE, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
German: Wenn während der Behandlung mit Intrarosa eine Schwangerschaft auftritt, sollte die Behandlung unverzüglich abgebrochen werden.
Lithuanian: Jei gydymo Intrarosa metu moteris pastotų, gydymą reikia iškart nutraukti.
German: • ein starker Anstieg Ihres Blutdrucks (Symptome können Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Schwindel sein);
Lithuanian: • smarkų kraujospūdžio padidėjimą (galimi simptomai: galvos skausmas, nuovargis, galvos svaigimas);
German: Die empfohlene Dosis beträgt 6,5 mg Prasteron (ein Vaginalzäpfchen) einmal täglich, angewendet vor dem Zubettgehen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 6,5 mg prasterono (viena ovulė) kartą per parą prieš miegą.
German: Es wurden Wirksamkeitsdaten im Rahmen von zwei in den Vereinigten Staaten und in Kanada durchgeführten randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten, multizentrischen Phase-IIIPivot-Studien (ERC-231/Studie 1 und ERC-238/Studie 2) generiert; diese wurden an postmenopausalen Frauen im Alter von 40 bis 80 Jahren (mittleres Alter 58,6 Jahre in Studie 1 und 59,5 Jahre in Studie 2) mit vulvärer und vaginaler Atrophie (VVA) durchgeführt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato veiksmingumo duomenų gauta iš dviejų JAV ir Kanadoje atliktų randomizuotų, dvigubai koduotų, placebu kontroliuotų, daugiacentrių pagrindinių III fazės tyrimų (1 tyrimas - ERC231 ir 2 tyrimas - ERC-238), atliktų su pomenopauzinio 40-80 metų amžiaus moterimis (vidutinis tiriamųjų amžius per 1 tyrimą buvo 58,6 metai, per 2 tyrimą - 59,5 metai), kurioms buvo nustatyta vulvovaginalinė atrofija (VVA).
German: • bekannter, früherer oder vermuteter Brustkrebs;
Lithuanian: • nustatytas, praeityje išgydytas arba įtariamas krūties vėžys;
German: CHARGENBEZEICHNUNG <, SPENDER- UND PRODUKTCODE>
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS <, DONACIJA IR PREPARATO KODAI>
German: Intrarosa regt das Endometrium nicht zum Wachstum an; dies zeigt sich anhand einer Rückbildung der Gebärmutterschleimhaut bei allen Frauen, die im Rahmen der klinischen Studien ein Jahr lang mit Intrarosa behandelt wurden.
Lithuanian: Intrarosa nestimuliuoja gimdos gleivinės - tai įrodyta nustačius gimdos gleivinės atrofiją visoms Intrarosa gydytoms moterims per vienų metų trukmės klinikinius tyrimus.
German: • Wenn zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Therapie Blutungen oder Schmierblutungen auftreten, sollte der Ursache nachgegangen werden; hierfür kann eine Endometriumbiopsie erforderlich sein, um maligne Erkrankungen des Endometriums auszuschließen.
Lithuanian: • Jei gydymo laikotarpiu bet kuriuo metu pacientei prasidėtų kraujavimas arba tepimas krauju iš makšties, reikia ištirti priežastis ir galbūt atlikti gimdos gleivinės biopsiją, patikrinant, ar nėra gimdos gleivinės piktybinės ligos.
German: Sie müssen die Anwendung von Intrarosa ca. 4 bis 6 Wochen vor der Operation absetzen, um das Risiko eines Blutgerinnsels zu vermindern (siehe Abschnitt 2, Blutgerinnsel in einer Vene).
Lithuanian: Gali reikėti nutraukti Intrarosa vartojimą likus apie 4-6 savaitėms iki operacijos, kad sumažėtų trombo rizika (žr.
German: • Zu den allgemein anerkannten Risikofaktoren für VTE gehören unter anderem: Anwendung von Östrogenen, höheres Alter, größere Operation, längere Immobilisation, Adipositas (BMI > 30 kg/m²), Schwangerschaft/Zeitraum nach der Entbindung, systemischer Lupus erythematodes (SLE) und Krebs.
Lithuanian: • Tarp visuotinai pripažintų VTE rizikos veiksnių yra estrogenų vartojimas, senyvas amžius, didelė chirurginė operacija, ilgalaikis imobilizavimas (negalėjimas judėti), nutukimas (KMI > 30 kg/m2), nėštumas ar pogimdyminis laikotarpis, sisteminė raudonoji vilkligė (SRV) ir vėžys.
German: Die Verteilung von intravaginalem (exogenem) Prasteron erfolgt überwiegend lokal, jedoch ist ein gewisser Anstieg der systemischen Exposition zu beobachten, und zwar insbesondere im Hinblick auf die Metaboliten.
Lithuanian: Į makštį vartojamo (egzogeninio) prasterono pasiskirstymas yra daugiausia lokalus, bet pastebėtas ir šiek tiek didesnis sisteminis poveikis, ypač metabolitams, nors ir neviršijantis normalių verčių.
German: - Der Wirkstoff ist Prasteron.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra prasteronas.
German: Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Frauen vor, die aktuell eine Hormontherapie erhalten, wie z. B.: Androgene, Hormonersatztherapie (Östrogen allein oder in Kombination mit Gestagenen).
Lithuanian: Nėra duomenų apie šio vaisto veiksmingumą ir saugumą moterims, šiuo metu gydomoms hormonų terapija, kaip antai androgenais ar pakaitine hormonų terapija (vien estrogenais arba kartu su progestagenais).
German: • eine Erkrankung des Immunsystems, die viele Organe im Körper beeinträchtigt (systemischer
Lithuanian: • imuninės sistemos liga, pažeidžianti daugelį organų (sisteminė raudonoji vilkligė, SRV);
German: • Reißen Sie ein verpacktes Vaginalzäpfchen vom Streifen mit 7 Vaginalzäpfchen ab.
Lithuanian: • Atplėškite vieną apsaugine plėvele dengtą ovulę nuo 7 ovulių juostelės.
German: Es wurden eine durch Östrogen vermittelte Erhöhung der Anzahl der oberflächlichen und Intermediärzellen und eine Verminderung der Anzahl der Parabasalzellen in der Vaginalschleimhaut festgestellt.
Lithuanian: Pastebėta, kad dėl estrogenų poveikio didėja paviršinių ir tarpinių sluoksnių ląstelių skaičius ir mažėja parabazalinių ląstelių skaičius makšties gleivinėje.
German: Den Applikator bis zum nächsten Gebrauch an einem sauberen Ort aufbewahren.
Lithuanian: Aplikatorių reikia laikyti švarioje vietoje iki kito naudojimo;
German: • Risikomanagementplan (RMP)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
German: Testosteron
Lithuanian: Testosteronas
German: • wenn Sie Anzeichen für ein Blutgerinnsel bemerken, wie z. B: - schmerzhaftes Anschwellen und Rötung der Beine; - plötzlicher Schmerz im Brustkorb; - Atemnot.
Lithuanian: • jeigu pastebėtumėte trombų požymių, kaip antai: - skausmingą kojų patinimą ir raudonį; - staigų krūtinės skausmą; - kvėpavimo sunkumų.
German: Intrarosa wird nur bei erwachsenen Frauen angewendet.
Lithuanian: Intrarosa skirtas vartoti tik suaugusioms moterims.
German: Ältere Patientinnen Bei älteren Frauen wird keine Dosisanpassung als erforderlich angesehen.
Lithuanian: Senyvo amžiaus moterims vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia.
German: Wenn eine thrombophile Erkrankung festgestellt wird, die isoliert von Thrombosen bei Familienmitgliedern oder „schwerwiegend" (wie z. B. C-Protein-, S-Protein- oder AntithrombinMangel oder eine Kombination dieser Störungen) ist, darf keine HET angewendet werden.
Lithuanian: Jeigu nustatomas trombofilinis defektas, siejamas su šeimos narių trombozės atvejais, arba jeigu tas defektas yra didelis (pvz., antitrombino, S baltymo ar C baltymo trūkumas arba kelių defektų derinys), PHT taikyti negalima.
German: Epidemiologische Erkenntnisse einer großen Meta-Analyse lassen auf ein leicht erhöhtes Risiko bei Frauen schließen, die eine systemische HET nur mit Östrogen anwenden; dieses Risiko zeigt sich innerhalb von 5 Anwendungsjahren und nimmt nach Absetzen der Behandlung im Laufe der Zeit ab.
Lithuanian: Atlikus didelio masto metaanalizę gauti epidemiologiniai duomenys rodo šiek tiek didesnę riziką moterims, gydomoms vien estrogenų sistemine PHT - ši rizika pasireiškia per 5 vaistinio preparato vartojimo metus, o nustojus jį vartoti, ilgainiui sumažėja.
German: • Wählen Sie eine Position, in der das Einführen des Vaginalzäpfchens für Sie am bequemsten ist.
Lithuanian: • Pasirinkite sau patogiausią kūno padėtį ovulei įdėti.
German: Hartfett (Adeps Solidus)
Lithuanian: Kietieji riebalai (adeps solidus)
German: In klinischen Studien wurde bei Anwendung von intravaginalem Prasteron keine tiefe Venenthrombose beobachtet; hingegen wurde mit Intrarosa ein Fall von Lungenembolie berichtet; somit ist die Inzidenz bei Intrarosa niedriger als in der Placebogruppe.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, vartojant prasteroną į makštį nenustatyta jokių giliųjų venų trombozės atvejų, tačiau nustatytas vienas plaučių embolijos atvejis (nors sergamumas šia liga vartojant Intrarosa buvo mažesnis negu placebo grupėje).
German: Studie 1 Studie 2
Lithuanian: 1 tyrimas 2 tyrimas
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Intrarosa eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen gewährt.
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Intrarosa tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis.
German: Brustkrebsrisiko
Lithuanian: Krūties vėžio rizika
German: Vaginalzäpfchen 28 Vaginalzäpfchen und 6 Applikatoren.
Lithuanian: Ovulė 28 ovulės ir 6 aplikatoriai.
German: Der Applikator muss vor der Verwendung aktiviert werden.
Lithuanian: Tai būtina padaryti prieš naudojant aplikatorių.
German: Unterziehen Sie sich gemäß der Empfehlung Ihres Arztes einer regelmäßigen Vorsorgeuntersuchung Ihrer Brüste.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkitės krūtis, kaip rekomenduoja Jūsų gydytojas.
German: • nicht abgeklärte Genitalblutung;
Lithuanian: • nediagnozuotas kraujavimas iš lyties organų;
German: Die Erfahrung bei der Behandlung von Frauen mit einer vorzeitigen Menopause (aufgrund des Versagens oder einer Operation der Eierstöcke) ist begrenzt.
Lithuanian: Priešlaikinę menopauzę (dėl kiaušidžių nepakankamumo arba chirurginės operacijos) patyrusių moterų gydymo patirtis yra ribota.
German: 1.000 Frauen im PlaceboArm über 5 Jahre
Lithuanian: Sergamumas iš 1 000 moterų placebo grupėje per 5 metus
German: Weißes bis gebrochen weißes, kegelstumpfförmiges Vaginalzäpfchen mit einer Länge von ca. 28 mm und einem Durchmesser von ca. 9 mm am breitesten Ende.
Lithuanian: Balta arba beveik balta kulkos formos ovulė, maždaug 28 mm ilgio ir 9 mm skersmens plačiajame gale.
German: Bei Frauen, die 52 Wochen lang mit 6,5 mg Prasteron behandelt wurden, wurden Fälle von Brustkrebs und Ovarialkarzinomen berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Gydant moteris 6,5 mg prasterono dozėmis 52 savaites, buvo pranešta apie krūties ir kiaušidžių vėžio atvejus (žr. 4.4 skyrių).
German: Übermäßige Verdickung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) und Krebserkrankung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom)
Lithuanian: Smarkiai išvešėjusi gimdos gleivinė (gimdos gleivinės hiperplazija) ir gimdos gleivinės vėžys (endometriumo vėžys)
German: Intrarosa kann mit dem Finger oder mit einem in der zugehörigen Packung enthaltenen Applikator in die Vagina eingeführt werden.
Lithuanian: Intrarosa galima įstumti į makštį pirštu arba naudojant vaistinio preparato pakuotėje pateiktą aplikatorių.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Nėštumas ir žindymo laikotarpis
German: Bei Frauen, die 52 Wochen lang mit 6,5 mg Prasteron behandelt wurden, wurden Fälle von Eierstockund Brustkrebs selten berichtet.
Lithuanian: Apie moterų, gydytų 6,5 mg prasterono 52 savaites, kiaušidžių ir krūties vėžio atvejus pranešama retai.
German: Zusätzliche Fälle pro 1.000 HETAnwenderinnen über 5 Jahre (95%-KI)
Lithuanian: Papildomi atvejai iš 1 000 PHT preparatų vartotojų per 5 metus (95 % PI)
German: Arzneimittel bei Frauen angewendet wird, die sich wegen einer Endometriose einer Hysterektomie unterzogen haben, insbesondere, wenn bei ihnen bekanntermaßen eine Restendometriose vorliegt, da intravaginal angewendetes Prasteron bei Frauen mit Endometriose nicht untersucht wurde.
Lithuanian: Todėl šį vaistinį preparatą vartojant moterims, kurioms dėl endometriozės atlikta histerektomija (ypač jeigu žinoma, kad yra likusių endometriozės židinių), patartina imtis atsargumo priemonių, nes prasterono makštyje poveikis endometrioze sergančioms moterims nėra ištirtas.
German: Hartfett (Adeps Solidus).
Lithuanian: Kietieji riebalai (adeps solidus).
German: Die Behandlung sollte erst dann wieder aufgenommen werden, wenn die Patientin wieder vollständig mobil ist.
Lithuanian: Gydymo nereikėtų tęsti tol, kol moteris negali laisvai judėti.
German: Intrarosa ist ein weißes bis gebrochen weißes, kegelstumpfförmiges Vaginalzäpfchen mit einer Länge von ca. 28 mm und einem Durchmesser von ca. 9 mm am breitesten Ende.
Lithuanian: Intrarosa yra balta arba beveik balta kulkos formos ovulė, maždaug 28 mm ilgio ir 9 mm skersmens plačiajame gale.
German: Vaginal angewendetes Prasteron ist ein inaktiver Vorläufer, der in die Vaginalzellen eindringt und, abhängig von der Konzentration der in jedem Zelltyp exprimierten Enzyme, intrazellulär in kleine zellspezifische Mengen von Östrogenen und Androgenen umgewandelt wird.
Lithuanian: Prasteronas, vartojamas į makštį, yra neaktyvus prekursorius, kuris įsiskverbia į makšties ląsteles ir ląstelių viduje paverčiamas ląstelėms būdingais mažais tiek estrogenų, tiek androgenų kiekiais, priklausomai nuo enzimų lygio pagal kiekvieną ląstelių tipą.
German: • Bei östrogenhaltigen Arzneimitteln zur vaginalen Anwendung, bei denen die systemische Exposition gegenüber Östrogen im normalen Bereich der Postmenopause bleibt, wird die zusätzliche Anwendung eines Progestagens nicht empfohlen.
Lithuanian: • Estrogenų vaistinius preparatus vartojant į makštį, kai juos pavartojus sisteminis estrogeno poveikis tebėra pomenopauziniam amžiui normalaus lygio, progestageno papildomai vartoti nerekomenduojama.
German: Das erhöhte Risiko ist davon abhängig, wie lange Sie die HET anwenden.
Lithuanian: Ši didesnė rizika priklauso to, kaip ilgai vartojate PHT preparatus.
German: • eine Erkrankung, die das Trommelfell und das Gehör beeinträchtigt (Otosklerose);
Lithuanian: • ausų būgnelius pažeidžianti ir klausą veikianti liga (otosklerozė);
German: • Wachstum der Gebärmutterschleimhaut außerhalb Ihrer Gebärmutter (Endometriose) oder in der Vergangenheit aufgetretenes übermäßiges Wachstum der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie);
Lithuanian: • gimdos gleivinės išvešėjimas už gimdos ribų (endometriozė) arba praeityje smarkiai išvešėjusi gimdos gleivinė (gimdos gleivinės hiperplazija);
German: Patientinnen sollten angewiesen werden, sich unverzüglich an ihren Arzt zu wenden, wenn mögliche Symptome eines thromboembolischen Ereignisses (z. B. schmerzhaftes Anschwellen eines Beines, plötzliche Schmerzen im Brustkorb, Dyspnoe) auftreten.
Lithuanian: Pacientes reikia informuoti, kad pajutusios galimos tromboembolijos simptomus (pvz., skausmingą kojos patinimą, ūminį krūtinės skausmą, dispnėją) jos turi nedelsdamos kreiptis į gydytoją.
German: wenn einer der folgenden Umstände auf Sie zutrifft (wenn Sie sich bezüglich eines oder mehrerer der nachstehenden Punkte nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Intrarosa anwenden):
Lithuanian: jei Jums tinka kuris nors iš toliau nurodytų teiginių. Jei nesate tikra dėl kurio nors iš šių punktų, prieš pradėdama vartoti Intrarosa pasitarkite su savo gydytoju,
German: • wenn Sie an einer seltenen Bluterkrankung namens „Porphyrie" leiden, die innerhalb von Familien weitergegeben (vererbt) wird;
Lithuanian: • jei sergate reta kraujo liga porfirija, kuri yra paveldima;
German: B. Einführen mit dem Finger
Lithuanian: Įdėjimas pirštu
German: Blisterpackung, bestehend aus einer äußeren PVC- und einer inneren LDPE-Schicht.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Lizdinė plokštelė, sudaryta iš išorinio PVC sluoksnio ir vidinio MTPE sluoksnio.
German: Führen Sie das Vaginalzäpfchen mit Ihrem Finger oder einem in der Packung enthaltenen Applikator in die Vagina ein.
Lithuanian: Įstumkite ovulę į makštį pirštu arba naudodama pakuotėje pateiktą aplikatorių.
German: • Frauen mit bestehender Hypertriglyzeridämie sollten während einer Östrogenersatz- oder einer Hormonersatztherapie engmaschig überwacht werden, da in seltenen Fällen unter einer Östrogentherapie massiv erhöhte Plasmatriglyzeridspiegel, die zu Pankreatitis führen, beschrieben wurden.
Lithuanian: • Moteris, kurioms taikoma pakaitinė estrogenų ar pakaitinė hormonų terapija ir kurioms anksčiau diagnozuota hipertrigliceridemija, reikia atidžiai stebėti, nes yra užfiksuota retų atvejų, kai taikant estrogenų terapiją, esant šiai būklei, labai padidėjo trigliceridų kiekis kraujo plazmoje, todėl pacientėms išsivystė pankreatitas.
German: Tabelle 3: Cmax und AUC0-24 von Prasteron, Testosteron und Estradiol an Tag 7 nach täglicher Anwendung von Placebo oder Intrarosa (Mittelwert ± Standardabweichung)
Lithuanian: Prasterono, testosterono ir estradiolio Cmax ir AUC0-24 7-ąją dieną, prieš tai kartą per parą vartojus placebą arba Intrarosa (vidurkis ± standartinis nuokrypis)
German: Intrarosa wurde nicht bei Frauen mit anomalen Ergebnissen im PAP-Abstrich („atypische squamöse Zellen von unbestimmter Signifikanz", ASCUS) oder schwerwiegenderen Befunden untersucht.
Lithuanian: Nėra ištirtas Intrarosa poveikis moterims, kurių PAP tepinėliuose aptikta anomalijų (atipinių plokščiojo epitelio nenustatytos reikšmės ląstelių, Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance - ASCUS) ar dar rimtesnių problemų.
German: ANHANG III KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
German: Estradiol
Lithuanian: Estradiolis
German: Intrarosa ist bei Frauen im gebärfähigen Alter, die die Menopause noch nicht erreicht haben (einschließlich bei Schwangeren), nicht indiziert.
Lithuanian: Nėštumas Intrarosa neskirtas vaisingo amžiaus moterims iki menopauzės, įskaitant nėščias moteris.
German: Lesen Sie die Anweisungen zur Anwendung von Intrarosa am Ende der Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Lithuanian: Prieš vartodama šį vaistą atidžiai perskaitykite pakuotės lapelio pabaigoje pateiktus nurodymus, kaip vartoti Intrarosa.