FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 5 flacons, chaque flacon contient 47 microgrammes de dépréotide.
Hungarian: 5 injekciós üveg, ami 47 mikrogramm depreotidot tartalmaz.
French: 2 bandelettes Gelman ITLC-SG (2 cm x 10 cm) ou équivalent 2 bacs pour chromatographie avec couvercles Solution saturée de chlorure de sodium (SSCS)1 (voir 1. ci-dessous) 1 : 1 (v/v) méthanol / acétate d'ammonium 1M (MAM)2 (voir 2. ci-dessous) 1 seringue de 1 ml et 1 aiguille de 21 Gauges
Hungarian: Telített nátrium-klorid oldat (SSCS1) (1lásd a 1. részt lent) 1:1 (v/v) metanol / 1 M ammónium-acetát (MAM2) (2lásd 2. részt lent)
French: Préparer un bain d'eau bouillante, contenant un porte-flacon en plomb, à l'équilibre thermique
Hungarian: Készítsen elő egy forrásban lévő vízfürdőt, amelyben egy álló ólom üvegvédőt helyezett el.
French: Chlorure stanneux dihydraté 50 microgrammes (excipient principal) α-D-glucoheptonate de sodium dihydraté Edétate disodique
Hungarian: Ón(II)-klorid-dihidrát 50 mikrogramm (alapvető segédanyag) Nátrium-edetát
French: Avant toute administration, les médicaments pour administration parentérale doivent être examinés visuellement pour la présence éventuelle de particules et une modification de la couleur.
Hungarian: A parenterális gyógyszereket vizuálisan meg kell vizsgálni, hogy nem tartalmaznak-e idegen anyagot és nem színeződtek-e el.
French: Une solution injectable de pertechnétate [99mTc] de sodium (Ph.Eur) est utilisée pour la reconstitution.
Hungarian: A jelzéshez nátrium-pertechnetát (99mTc)- injekciós oldatot (Ph.Eur.) használnak.
French: Dose chez le sujet âgé (> 65 ans) Les résultats des essais cliniques indiquent qu'aucune adaptation de posologie n'est requise.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok tapasztalatai szerint dózismódosítás nem szükséges.
French: Pourcentage de pertechnétate technétié [99mTc] , de glucoheptonate technétié [99mTc] et d'édétate
Hungarian: Teljes radioaktivitás mindkét ITLC-SG MAM rétegen Pertechnetát -(99mTc) %, 99mTc- glukoheptonát % és 99mTc-edetát %: = B
French: Administration répétée Le 99mTc-dépréotide est indiqué en administration unique seulement.
Hungarian: A 99mTc-depreotid csak egyszeri használatra javallott.
French: La liaison aux protéines plasmatiques du 99mTc-dépréotide est d'environ 12% chez les patients et les
Hungarian: 12%-kal kötődik a plazma proteinekhez mind betegekben, mind egészséges
French: Conserver la solution injectable reconstituée entre +15°C et +25°C et l'utiliser dans les 5 heures
Hungarian: A jelzett injekciós oldatot 15 oC - 25 oC fokon állítva kell tárolni és az elkészítéstől számítva 5
French: Le 99mTc-dépréotide doit être manipulé avec précautions, et des mesures appropriées de sécurité doivent être prises pour minimiser l'exposition du personnel médical aux rayonnements ionisants.
Hungarian: A 99mTc-depreotidot gondosan kell kezelni, és megfelelő biztonsági intézkedéseket kall alkalmazni,
French: A conserver au congélateur à une température inférieure ou égale à - 10°C.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, mélyhűtőben (legfeljebb -10 oC fokon) tárolandó.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
French: METHODE
Hungarian: A.
French: • Si vous avez une maladie rénale,
Hungarian: 3 Ha májbetegsége van.
French: Acide chlorhydrique et /ou hydroxyde de sodium (ajustement du pH).
Hungarian: Nátrium-α-D-glukoheptonát-dihidrát Sósav/nátrium-hidroxid, (pH beállításához)
French: Voie intraveineuse
Hungarian: Vesekárosodás
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 29 novembre 2005.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2005. november 29-én megújították.
French: Il agit donc comme la somatostatine et se lie aux mêmes récepteurs que la somatostatine dans l'organisme.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy úgy viselkedik, mint a szomatosztatin, és ugyanazokhoz a receptorokhoz kötődik a testben, mint a szomatosztatin.
French: Dans le cas contraire, il est sans doute bénin (non malin).
Hungarian: Ha nem, akkor valószínűleg jóindulatú.
French: La principale mesure d'efficacité était la précision du diagnostic de tumeur maligne (positif) ou bénigne (négatif).
Hungarian: A hatásosság fő fokmérője a rosszindulatú daganat (pozitív) vagy a jóindulatú daganat (negatív) diagnosztizálásának pontossága volt.
French: Les résultats de la scintigraphie avec NeoSpect étaient cohérents avec les résultats obtenus par histologie dans 80 à 90 % des cas.
Hungarian: A NeoSpect-es felvétel eredménye a szövettani eredménnyel az esetek 80-90%-ában megegyezett.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour NeoSpect le 29 novembre 2000.
Hungarian: 2000. november 29-én az Európai Bizottság a CIS Bio International részére a NeoSpect-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: NeoSpect a été étudié dans le cadre de deux principaux essais incluant 258 patients avec suspicion de cancer du poumon.
Hungarian: A NeoSpect-et két fő vizsgálatban, 258 feltételezetten tüdőrákban szenvedő beteg bevonásával vizsgálták.
French: Ces récepteurs se trouvent en grand nombre dans certaines tumeurs malignes, comme les tumeurs pulmonaires.
Hungarian: Ezek a receptorok nagy számban találhatók rosszindulatú daganatok felszínén, pl. tüdődaganatokon.
French: Les effets indésirables sont rares avec NeoSpect, les plus fréquents (observés chez 1 à 10 patients sur 1 000) étant les céphalées, les nausées (mal au cœur), les vomissements, la diarrhée, les douleurs abdominales (mal au ventre), les vertiges, les rougeurs et la fatigue.
Hungarian: A NeoSpect-nek nincsenek gyakori mellékhatásai, de a leggyakoribbak (1000 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik) a fejfájás, hányinger, hányás, hasmenés, hasfájás, szédülés, hőhullámok és
French: Quels sont les bénéfices démontrés par NeoSpect au cours des études ?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NeoSpect alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Si le nodule pulmonaire unique est marqué par NeoSpect, il est sans doute malin.
Hungarian: Ha a szoliter pulmonalis nodulus megjelölődik a NeoSpect-tel, akkor valószínűleg rosszindulatú.
French: NeoSpect ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au dépréotide, au pertéchnétate de sodium ou à l'un des autres ingrédients.
Hungarian: A NeoSpect nem alkalmazható olyan embereknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a depreotidre, a nátrium-pertechnátra vagy az egyéb összetevőkre.
French: NeoSpect ne doit pas être utilisé seul, mais doit être radiomarqué avant son utilisation.
Hungarian: A NeoSpect nem önmagában alkalmazható, felhasználás előtt radioaktív izotóppal meg kell jelölni.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NEOSPECT Résumé EPAR à l'intention du public
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
French: NeoSpect ne doit être manipulé et administré que par un personnel spécialisé ayant l'expérience des procédures sécurisées de manipulation de substance radioactive.
Hungarian: A NeoSpect kezelését és alkalmazását kizárólag radioaktív anyagok biztonságos kezelésében jártas szakszemélyzet végzi.
French: Après reconstitution de la solution radiomarquée, NeoSpect doit être administré par une injection intraveineuse (dans une veine) ; une scintigraphie doit être effectuée deux à quatre heures après l'injection.
Hungarian: A radioaktív izotóppal megjelölt oldat elkészítése után a NeoSpect-et intravénás injekció formájában adják be, és a felvételt kettő-négy órával az injekció beadása után végzik el.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que le profil bénéfice/risque de NeoSpect était favorable pour l'imagerie scintigraphique lors de suspicion de tumeurs malignes du poumon après un premier dépistage, en association avec la tomodensitométrie ou la radiographie pulmonaire, chez des patients présentant un nodule pulmonaire unique.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a NeoSpect előnyei nagyobbak a kockázatoknál a feltételezett rosszindulatú tüdődaganatok szcintigráfiás képalkotásában a kezdeti észlelést követően, CT-felvétellel vagy mellkasröntgennel együtt, szoliter pulmonalis nodulusokkal rendelkező betegek esetén.
French: Lorsque NeoSpect est radiomarqué, l'élément radioactif, le technétium-99m (99mTc), se fixe au dépréotide.
Hungarian: A NeoSpect radioaktív izotóppal való megjelölése során a technécium nevű radioaktív elem 99m-es izotópját (99mTc) kötik a depreotidhez.
French: Le résultat de la scintigraphie avec NeoSpect a été comparé au diagnostic réel, sur la base de l'histologie du nodule (lorsque le tissu du nodule est analysé au microscope après avoir été retiré par une opération).
Hungarian: A NeoSpect-es felvétel eredményét a nodulus szövettani elemzésén alapuló (amikor a műtéttel eltávolított szövetet mikroszkóppal vizsgálják) tényleges diagnózissal hasonlították össze.
French: NeoSpect ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou pendant l'allaitement.
Hungarian: A NeoSpect nem adható terhes vagy
French: Lorsque le dépréotide se lie aux récepteurs, il transporte la radioactivité qui peut être détectée par un appareil d'imagerie spécial, comme la scintigraphie ou la tomographie d'émission monophotonique [TEMP; en anglais: single photon emission computed tomography (SPECT)].
Hungarian: A depreotid kötődik a receptorhoz, és így továbbviszi a radioaktív tulajdonságot, amelyet egy speciális képalkotó berendezéssel, például szcintigráfiával vagy egyfoton-emissziós komputertomográfiával (SPECT) lehet kimutatni.
French: Le médicament radiomarqué est à usage diagnostique uniquement.
Hungarian: A radioaktív izotóppal megjelölt gyógyszerkészítmény diagnosztikai célra alkalmazható.
French: Le principe actif de NeoSpect, le dépréotide, est un analogue de la somatostatine.
Hungarian: A NeoSpect hatóanyaga, a depreotid, egy szomatosztatin analóg.
French: L'ajout d'une scintigraphie avec NeoSpect à une tomodensitométrie a amélioré la spécificité de la scintigraphie, permettant au médecin de mieux identifier un nodule
Hungarian: A NeoSpect-es felvétel a CT-felvétel mellett növelte a felvétel specificitását, könnyebbé téve az orvos
French: NeoSpect comprend une poudre blanche pour solution injectable, qui contient le principe actif dépréotide.
Hungarian: A NeoSpect tartalma fehér por oldatos injekcióhoz, amelynek hatóanyaga a depreotid.
French: Le comité a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour NeoSpect.
Hungarian: A bizottság javasolta a forgalomba hozatali
French: Quelles études ont été menées sur NeoSpect ?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a NeoSpect-et?
French: Les patients ont subi une radiographie pulmonaire ou une tomodensitométrie, ainsi qu'une TEMP avec NeoSpect radiomarqué.
Hungarian: A betegekről mellkasröntgen- vagy CT-felvétel készült, valamint egy SPECT-felvétel a radioaktív izotóppal megjelölt NeoSpect alkalmazásával.
French: Le radiomarquage est une technique qui consiste à marquer une substance avec un composé radioactif.
Hungarian: A radioaktív izotóppal való megjelölés technikája azt jelenti, hogy a hatóanyaghoz egy radioaktív vegyületet kötnek (megjelölik).
French: NeoSpect est indiqué chez les patients présentant un nodule pulmonaire unique (petite lésion ronde dans les poumons) détecté par une radiographie pulmonaire ou une tomodensitométrie (TDM) destinée à vérifier la malignité du
Hungarian: A NeoSpect olyan betegeknél alkalmazható, akiknél szoliter pulmonalis nodulusokat (kis kerek léziók a tüdőn) észleltek mellkasröntgen vagy komputertomográfiai (CT) vizsgákat során, annak megállapítására,
French: Votre médecin vous conseillera normalement d'arrêter ce médicament avant que vous ne soyez enceinte ou dès que savez que vous êtes enceinte, et vous conseillera de prendre un autre médicament au lieu de Neparvis.
Hungarian: Kezelőorvosa általában azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes, és azt fogja javasolni, hogy szedjen egy másik gyógyszert a Neparvis helyett.
French: La sécurité et l'efficacité de Neparvis chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Hungarian: A Neparvis biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
French: L'arrêt du traitement par Neparvis peut aggraver votre maladie.
Hungarian: A Neparvis-kezelés leállítása súlyosbíthatja a betegségét.
French: • Arrêtez de prendre Neparvis et allez chez le médecin immédiatement si vous remarquez un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, qui peuvent entraîner des difficultés à respirer ou à avaler.
Hungarian: • Hagyja abba a Neparvis szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a garat feldagadását észleli, ami nehézlégzést vagy nehezített nyelést okozhat.
French: N'utilisez pas de boîte de Neparvis qui sont détériorées ou présentent des signes d'ouverture.
Hungarian: Ne használjon fel egyetlen olyan Neparvis csomagot sem, amelyik sérült vagy a megbontás jeleit mutatja.
French: Si cela se produit, votre médecin pourra diminuer la dose des autres médicaments que vous prenez, diminuer de façon temporaire votre dose de Neparvis ou arrêter complètement le traitement par Neparvis.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, kezelőorvosa csökkentheti bármelyik másik gyógyszere adagját, amit szed, átmenetileg csökkentheti a Neparvis adagját, vagy teljesen leállítja Önnél a Neparvis-kezelést.
French: (15 ml/min/1.73 m
Hungarian: (15 ml/perc/1,73 m
French: Lors de l'initiation du traitement ou l'adaptation de dose de Neparvis, la pression artérielle doit être surveillée en routine.
Hungarian: A kezelés elkezdésekor vagy a Neparvis dózisának beállítása alatt a vérnyomást rutinszerűen ellenőrizni kell.
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant l'effet de Neparvis sur la fertilité humaine.
Hungarian: A Neparvis humán fertilitásra gyakorolt hatását illetően nem állnak rendelkezésre adatok.
French: Si vous arrêtez de prendre Neparvis
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Neparvis szedését
French: Le risque d'interaction entre Neparvis et le lithium n'a pas été étudié.
Hungarian: A Neparvis és a lítium közötti kölcsönhatásokat nem vizsgálták.
French: Que contient cette notice?
Hungarian: Mit tartalmaz a Neparvis?
French: Si vous pensez être allergique à un des composants de ce médicament, parlez-en à votre médecin avant de prendre Neparvis.
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet ennek a gyógyszernek bármelyik összetevőjére, a Neparvis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
French: Avant de conduite un véhicule, d'utiliser des outils ou des machines ou d'avoir des activités qui nécessitent de la concentration, assurez-vous de savoir comment Neparvis agit sur vous.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Mielőtt gépjárművet vezetne, szerszámokat használna vagy gépeket kezelne, vagy olyan tevékenységeket végezne, amelyekhez koncentrálás szükséges, győződjön meg róla, hogy hogyan hat Önre a Neparvis.
French: La déplétion sodique et/ou volémique doit être corrigée avant d'instaurer le traitement par Neparvis, néanmoins ces mesures doivent être évaluées avec précaution en tenant compte du risque de surcharge volémique.
Hungarian: A Neparvis-kezelés elkezdése előtt a nátrium- és/vagy volumen-depléciót korrigálni kell, ugyanakkor az ilyen, korrekcióra irányuló intézkedések esetén körültekintően mérlegelni kell a volumen-túlterhelés kockázatát is.
French: Si vous avez pris plus de Neparvis que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés de Neparvis ou si une autre personne a pris vos comprimés, consultez votre médecin immédiatement.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Neparvis tablettát vett be, vagy valaki más vette be az Ön tablettáit, azonnal forduljon kezelőorvosához.
French: • si vous avez déjà eu un angiœdème (voir «Ne prenez jamais Neparvis» et la rubrique 4 «Quels sont les effets indésirables éventuels»).
Hungarian: • ha Önnek valaha angioödémája volt (lásd „Ne szedje a Neparvis-t" és 4. pont, „Lehetséges mellékhatások").
French: La pharmacocinétique de Neparvis (sacubitril, LBQ657 et valsartan) est similaire chez l'homme et la femme.
Hungarian: A Neparvis (szakubitril, LBQ657 és valzartán) farmakokinetikai tulajdonságai férfiak és nők esetében hasonlóak.
French: La dose moyenne journalière de furosémide n'a pas été modifiée par rapport à la dose initiale jusqu'à la fin de l'étude PARADIGM-HF chez les patients traités par Neparvis.
Hungarian: A furoszemid átlagos napi adagja a PARADIGM-HF-vizsgálat megkezdésétől annak végéig változatlan volt a Neparvis-szal kezelt betegeknél.
French: Neparvis a amélioré la survie en diminuant significativement la mortalité toutes causes confondues de 2,8% (Neparvis 17%, énalapril 19,8%).
Hungarian: A Neparvis az összmortalitás 2,8%-os, jelentős csökkenésével javította a túlélést (Neparvis 17%, enalapril 19,8%).
French: Les études in vitro du métabolisme indiquent que le risque potentiel d'interaction médicamenteuse entre des médicaments impliquant le CYP 450 et Neparvis est faible dans la mesure où le métabolisme de Neparvis par les enzymes du CYP 450 est limité.
Hungarian: In vitro metabolizmus vizsgálatok azt mutatják, hogy a CYP 450-alapú gyógyszerkölcsönhatások lehetősége kicsi, mivel a Neparvis CYP450 enzimek útján történő metabolizmusa korlátozott.
French: Globalement, 76% des patients ont été capables d'atteindre et de maintenir la dose cible de 200 mg de Neparvis deux fois par jour sans aucune interruption ou diminution de la dose du traitement au cours des 12 semaines.
Hungarian: Összességében a betegek 76%-a érte el és maradt a naponta kétszer 200 mg-os kitűzött dózison, anélkül, hogy 12 hét alatt meg kellett volna szakítani az adagolást, vagy csökkenteni kellett volna a dózist.
French: Neparvis n'a pas d'effet inducteur ou inhibiteur sur les enzymes CYP 450.
Hungarian: A Neparvis nem indukálja vagy gátolja a CYP450 enzimeket.
French: La dose initiale recommandée de Neparvis est d'un comprimé de 49 mg/51 mg deux fois par jour, à l'exception des situations décrites ci-dessous.
Hungarian: A Neparvis javasolt kezdő dózisa naponta kétszer egy 49 mg/51 mg-os tabletta, kivéve az alább leírt helyzeteket.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Neparvis dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique, dans le traitement de l'insuffisance cardiaque (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Neparvis vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a szívelégtelenség kezelése esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
French: L'administration de Neparvis peut être associée à un risque accru d'hyperkaliémie bien qu'une hypokaliémie puisse aussi survenir (voir rubrique 4.8).
Hungarian: A Neparvis alkalmazása a hyperkalaemia fokozott kockázatával járhat, noha hypokalaemia is előfordulhat (lásd 4.8 pont).
French: Après l'administration de Neparvis deux fois par jour, les taux à l'état d'équilibre du sacubitril, du LBQ657 et du valsartan sont atteints en trois jours.
Hungarian: A Neparvis napi kétszeri adagolása után a szakubitril, az LBQ657 és a valzartán dinamikus egyensúlyi állapotú szintje három nap alatt alakul ki.
French: Par conséquent, l'administration concomitante de Neparvis avec des inhibiteurs d'OATP1B1, OATP1B3 ou d'OAT3 (comme la rifampicine ou la ciclosporine), d'OAT1 (comme le ténofovir, le cidofovir) ou de MRP2 (comme le ritonavir) peut augmenter l'exposition systémique du LBQ657 ou du valsartan.
Hungarian: Ezért a Neparvis OATP1B1-, OATP1B3- és OAT3- (például rifampicin, ciklosporin), OAT1- (pl. tenofovir, cidofovir) vagy MRP2- (például ritonavir) inhibitorokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti az LBQ657 vagy a valzartán szisztémás expozícióját.
French: L'administration de Neparvis n'est pas recommandée pendant le premier trimestre de la grossesse et elle est contre-indiquée pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubrique 4.3).
Hungarian: A Neparvis alkalmazása a terhesség első trimesztere alatt nem javasolt, és a terhesség második és harmadik trimesztere alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
French: Neparvis était supérieur à l'énalapril en réduisant le risque de décès d'origine cardiovasculaire ou d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque de 21,8% par rapport à 26,5% avec l'énalapril.
Hungarian: A Neparvis jobb volt, mint az enalapril, a cardiovascularis eredetű halálozás vagy a szívelégtelenség miatti hospitalizáció kockázatát 21,8%-ra csökkentve, az enalaprillal kezelt betegeknél tapasztalt 26,5%-hoz képest.
French: 14 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés
Hungarian: 14 filmtabletta 20 filmtabletta 28 filmtabletta 56 filmtabletta
French: En cas d'oubli d'une dose de Neparvis, le patient doit prendre sa prochaine dose au moment habituel.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, a betegnek a következő adagot annak tervezett időpontjában kell bevennie.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neparvis
Hungarian: Tudnivalók a Neparvis szedése előtt
French: Neparvis ne doit pas être administré de façon concomitante avec un IEC ou un ARAII.
Hungarian: A Neparvis-t nem szabad ACE-gátlóval vagy ARB-vel egyidejűleg alkalmazni.
French: Les composants de Neparvis, le sacubitril et le valsartan, ont été excrétés dans le lait de rates allaitantes (voir rubrique 5.3).
Hungarian: A Neparvis összetevői, a szakubitril és a valzartán kiválasztódtak a szoptató patkányok anyatejébe (lásd 5.3 pont).
French: Des angiœdèmes ont été rapportés chez les patients traités avec Neparvis (voir description des effets indésirables spécifiques).
Hungarian: A Neparvis-szal kezelt betegeknél angiooedemáról számoltak be (lásd az Egyes kiválasztott mellékhatások leírása részt).
French: Il n'y a pas eu d'interaction médicamenteuse entre Neparvis et la nitroglycérine administrée par voie intraveineuse en ce qui concerne la réduction de la pression artérielle.
Hungarian: A Neparvis és az intravénásan adott nitroglicerin között, a vérnyomáscsökkentés tekintetében nem volt gyógyszerkölcsönhatás.
French: Les effets indésirables de Neparvis sur le développement embryo-fœtal sont probablement liés à l'activité antagoniste sur le récepteur de l'angiotensine (voir rubrique 4.6).
Hungarian: A Neparvis embryofoetalis mellékhatásai az angiotenzin-receptor antagonista aktivitásának tulajdoníthatók (lásd 4.6 pont).
French: Autres médicaments et Neparvis Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Neparvis Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
French: L'administration concomitante de Neparvis et de furosémide n'a pas eu d'effet sur la pharmacocinétique de Neparvis mais a diminué la Cmax et l'ASC du furosémide de 50% et 28% respectivement.
Hungarian: A Neparvis és a furoszemid egyidejű alkalmazása nem volt hatással a Neparvis farmakokinetikai tulajdonságaira, de 50%-kal csökkentette a furoszemid Cmax-át, és 28%-kal az AUC-jét.
French: L'administration concomitante de Neparvis et de la metformine a diminué la Cmax et l'ASC de la metformine de 23%.
Hungarian: A Neparvis és a metformin egyidejű alkalmazása egyaránt 23%-kal csökkentette a metformin Cmax-át és AUC-jét.
French: L'administration concomitante de Neparvis augmente la Cmax de l'atorvastatine et de ses métabolites jusqu'à 2 fois et l'ASC jusqu'à 1,3 fois.
Hungarian: A Neparvis egyidejű alkalmazása akár 2-szeresére növelte az atorvasztatin és metabolitjainak Cmax-át, és akár 1,3-szeresére az AUC-t.