FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Nel caso in cui il virus dell'influenza aviaria presente in campo abbia una componente N diversa dall'N6 inclusa nel vaccino, è possibile distinguere i soggetti vaccinati da quelli infetti utilizzando un test diagnostico per la determinazione degli anticorpi verso la neuraminidasi.
Czech: • Pokud má kolující terénní virus ptačí chřipky jinou N složku, než je N6 obsažená v dané vakcíně, lze případně rozlišit očkované ptáky od infikovaných, a to pomocí diagnostického testu, který dokáže odhalit protilátky proti neuraminidáze.
Italian: EMEA/V/C/125 RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N6 Sintesi destinata al pubblico
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N6 Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Italian: La ditta ha inoltre verificato la sicurezza di tre lotti di produzione standard di Nobilis Influenza H5N6.
Czech: Testovala také bezpečnost tří standardních výrobních šarží přípravku Nobilis Influenza
Italian: Nobilis Influenza H5N6 è un vaccino.
Czech: Přípravek Nobilis Influenza H5N6 je vakcína.
Italian: Quali benefici ha mostrato Nobilis Influenza H5N6 nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Nobilis Influenza H5N6 byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Altre informazioni su Nobilis Influenza H5N6
Czech: Další informace o přípravku Nobilis Influenza H5N6:
Italian: La ditta ha condotto studi di laboratorio sulla sicurezza usando un vaccino molto simile a Nobilis Influenza H5N6, che ha alcuni ingredienti uguali a questo ma antigeni (virus) diversi, due dei quali ottenuti con la stessa metodica usata per produrre l'antigene dell'influenza aviaria contenuto in Nobilis Influenza.
Czech: Tato vakcína obsahuje několik shodných složek, ale odlišné antigeny (viry), dva z nichž se vyrábějí pomocí stejného procesu, jaký se používá k výrobě antigenu ptačí chřipky přípravku.
Italian: Quali sono i rischi associati a Nobilis Influenza H5N6?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobilis Influenza H5N6?
Italian: Che cos'è Nobilis Influenza H5N6?
Czech: Co je Nobilis Influenza H5N6?
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/07/073/001-004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/07/073/001-004
Italian: E' consigliata una dose di 1 ml.
Czech: Doporučuje se dávka o objemu 1 ml.
Italian: Flaconi in PET: 2 anni Flaconi in vetro: 1 anno
Czech: PET lahve: 2 roky Skleněné lahve: 1 rok
Italian: Una dose da 0,5 ml contiene:
Czech: Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
Italian: Deve essere fornito un certificato di idoneità aggiornato per la gelatina derivata dalla pelle Rousselot Acid (origine europea)
Czech: Je třeba předložit aktuální certifikát o shodě pro pro želatinu od Rousselot Acid (evropský původ).
Italian: ASPETTI DI SICUREZZA
Czech: HLEDISKA BEZPEČNOSTI
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto veterinárního léčivého přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Italian: Deve essere fornita una chiara giustificazione a supporto del livello proposto per il titolo sierico HI di 6.0 log2.
Czech: Je třeba poskytnout jasné zdůvodnění na podporu navrhované hladiny HI titru v séru pro propuštění ve výši 6,0 log2.
Italian: Triptosio: Il richiedente deve fornire un elenco di ogni modifica relativa ai paesi idonei da cui provengono i suini utilizzati per la produzione delle materie prime di origine suina contenute nel triptosio.
Czech: Tryptóza: Žadatel předloží seznam jakýchkoli změn zdrojových zemí prasat použitých jako zdroje surovin prasečího původu v tryptóze.
Italian: Secondo l'Articolo 71 della Direttiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio e successive modifiche, gli Stati Membri possono vietare l'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'utilizzazione del summenzionato medicinale veterinario su tutto il loro territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
Italian: Per i primi due anni seguenti il primo utilizzo in campo, il richiedente dovrà inviare a scadenza trimestrale i Periodic Update Safety reports, inoltre viene richiesto di presentare un protocollo che garantisca un'adeguata registrazione e comunicazione dei dati di campo relativi alle sospette reazioni avverse inclusa la sospetta mancanza di efficacia.
Czech: Žadatel poskytne během prvních 2 let po prvním použití v terénu zprávy o bezpečnosti přípravku v 3-měsíčních intervalech a předloží protokol, který zajistí vhodné záznamy a hlášení terénních údajů v souvislosti s výskytem podezření na nežádoucí reakce včetně podezření na nedostatečnou účinnost.
Italian: L'utilizzazione di questo medicinale veterinario è permesso solo a particolari condizioni stabilite dalla legislazione della Comunità Europea per il controllo dell'Influenza Aviaria.
Czech: Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je povoleno pouze za zvláštních podmínek stanovených legislativou Evropského společenství o tlumení ptačí chřipky.
Italian: II.F.1 Stabilità dell'antigene in bulk
Czech: II.F.1 Stabilita antigenu v bulku
Italian: MATERIE PRIME
Czech: VSTUPNÍ SUROVINY
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea riguardo i piani di marketing del prodotto medicinale autorizzato dalla presente decisione.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění veterinárního léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Italian: II.C.2 Non elencate in una Farmacopea
Czech: II.C.2 Neuvedené v lékopise
Italian: Il livello di efficacia nelle altre specie può differire da quello osservato nei polli.
Czech: Úroveň účinnosti pro ostatní druhy se může lišit od účinnosti pozorované u kura
Italian: Sorbitan mono-oleato (E494) Glicina
Czech: Sorbitan oleát (E494)
Italian: Deve essere fornita una tabella di supporto di conformità TSE aggiornata eliminando le parole "o equivalente" dopo l'elenco dei paesi per il triptosio e le NZ-amine e "per esempio" prima dei corrispondenti elenchi dei paesi d'origine.
Czech: Je třeba předložit revidované podpůrné tabulky o TSE shodě, kde budou vymazána slova "nebo ekvivalentní" za dodavateli tryptózy a NZ-aminů a "např." před odpovídajícím seznamem dodavatelů.
Italian: Le seguenti sostanze contenute nel prodotto finito sono incluse nell'Allegato II del Regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio:
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Následující látky obsažené v konečném přípravku jsou zahrnuty v příloze II nařízení Rady (EHS) č.
Italian: ASPETTI DI EFFICACIA
Czech: HLEDISKA ÚČINNOSTI
Italian: Dopo l'apertura utilizzare entro 8 ore, facendo attenzione che il prodotto non venga esposto a temperature estreme o non sia stato contaminato.
Czech: Spotřebujte během 8 hodin po prvním otevření láhve za předpokladu, že přípravek nebyl vystaven extrémním teplotám nebo kontaminován.
Italian: Batch potency test:
Czech: Potenční test šarže:
Italian: Informazioni dettagliate su questo prodotto si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Italian: Misure specifiche concernenti la prevenzione della trasmissione delle encefalopatie spongiformi degli animale
Czech: Zvláštní opatření vzhledem k předcházení přenosu spongiformních encefalopatií zvířat
Italian: Se usato in altre specie avicole considerate a rischio di infezione, è necessario utilizzare con attenzione il prodotto, e prima della vaccinazione di massa è consigliabile provare il vaccino su un ristretto numero di animali.
Czech: Pokud se použije u jiných druhů ptáků ohrožených infekcí, použití u takových druhů by se mělo provádět opatrně a doporučuje se před hromadnou vakcinací vyzkoušet vakcínu na malém počtu ptáků.
Italian: Non miscelare con altri vaccini o medicinali.
Czech: Nemíchat s žádným jiným léčivým přípravkem.
Italian: II.E.2 Identificazione e controllo dei principi attivi
Czech: II.E.2 Identifikace a zkouška léčivých látek
Italian: Il livello di efficacia atteso può variare in base al grado di omologia antigenica fra il ceppo vaccinale e i ceppi di campo circolanti.
Czech: Úroveň dosažené účinnosti se může různit v závislosti na stupni antigenní homologie mezi vakcinačním kmenem a cirkulujícími terénními kmeny.
Italian: Devono essere forniti i dati di rilascio del lotto di tutti i lotti di vaccino H7N1 utilizzati in campo per le prove di efficacia presentate nel dossier, e deve essere fornita una giustificazione dei criteri di potency al rilascio.
Czech: Je třeba poskytnout propouštěcí protokoly všech šarží H7N1 vakcíny použitých ve studiích účinnosti prezentované v registrační dokumentaci a zdůvodnění kritérií pro propouštění potenčních testů.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Kur domácí
Italian: Nel caso in cui il virus dell'influenza Aviaria presente in campo abbia una componente H e/o N diverse dalle H7N1 incluse nel vaccino, è possibile distinguere i soggetti vaccinati da quelli infetti utilizzando un test diagnostico per la determinazione delle emoagglutinine e/o degli anticorpi verso la neuraminidasi.
Czech: Pokud cirkulující terénní virus ptačí chřipky má složku H a/nebo N odlišnou od H7N1 obsažených ve vakcíně, je možné odlišit vakcinované ptáky od infikovaných při použití diagnostického testu k detekci protilátek proti hemaglutininu a/nebo neuraminidáze.
Italian: La sicurezza è stata valutata in base ai risultati nei polli.
Czech: Bezpečnost byla stanovena na základě výsledků u kura domácího.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO L'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Nobilis Influenza H7N1 è o può essere proibita in alcuni Stati membri in tutto il loro territorio o in parte di esso a seconda della politica sanitaria nazionale in campo veterinario.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Nobilis Influenza H7N1 jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Czech: Uchovávejte chlazené (2°C - 8°C).
Italian: Le persone che intendono importare, vendere, fornire e/o utilizzare Nobilis Influenza H7N1 devono, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Czech: Osoba, která má v úmyslu dovážet, prodávat, vydávat a/nebo používat Nobilis Influenza H7N1 se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Italian: PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Italian: I dati di supporto nelle anatre suggeriscono che al sito d'inoculo si può verificare un rigonfiamento locale minore, che sparisce entro 3 settimane.
Czech: Podpůrné údaje o kachnách naznačují, že v místě aplikace se mohou objevit menší lokální otoky, ale vymizí během 3 týdnů.
Italian: La sicurezza di questo vaccino è stata controllata nei polli, per quanto riguarda la sicurezza nelle anatre sono disponibili solo dati di supporto.
Czech: Bezpečnost vakcíny se testovala u kura domácího a k dispozici jsou pouze podpůrné údaje o bezpečnosti u kachen.
Italian: o s.c. di 0,25, 0,5 ml o 1 ml, in base all'età e alla specie.
Czech: I.M. nebo S.C. injekce v dávce 0,25, 0,5 nebo 1 ml, v závislosti na věku a druhu.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobilis Influenza H7N1
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis Influenza H7N1
Italian: L'efficacia è stata valutata in base ai risultati preliminari nei polli e nell'alzavola anellata.
Czech: Účinnost byla hodnocena na základě předběžných výsledků u kura domácího a čírek růžovohrdlých.
Italian: Confezioni: flacone multidose in vetro da 250 o 500 ml flacone multidose in PET da 250 o 500 ml I flaconi sono chiusi con un tappo in gomma e una ghiera in alluminio.
Czech: 250 nebo 500 ml vícedávková skleněná láhev 250 nebo 500 ml vícedávková PET láhev Lahve jsou uzavřeny gumovou zátkou a zajištěny hliníkovou pertlí.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené (2-8°C).
Italian: Antigene completo inattivato del virus dell'Influenza Aviaria sottotipo H7N1 (ceppo, A/CK/Italy/473/99), in grado di indurre un titolo HI ≥ 6,0 log2 come determinato mediante il potency test.
Czech: Inaktivovaný celý antigen viru ptačí chřipky subtypu H7N1 (kmen, A/CK/Italy/473/99), navozující HI titr ≥ 6,0 log2 dle potenčního testu.
Italian: Adiuvante: Paraffina liquida leggera 234,8 mg/0,5 ml
Czech: Adjuvans: Lehký tekutý parafín 234,8 mg/0,5 ml
Italian: Flaconi da 250 o 500 ml in vetro, classe idrolitica tipo II, o in polietilene tereftalato (PET).
Czech: 250 ml nebo 500 ml lahve ze skla hydrolytické třídy typu II nebo z polyetylentereftalátu (PET).
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo apertura, da usare entro 8 ore.
Czech: EXP {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 8 hodin.
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Italian: Adiuvante: Paraffina liquida leggera 234,8 mg / 0,5 ml
Czech: Lehký tekutý parafín 234,8 mg/0,5 ml
Italian: La durata dell'immunità nelle anatre non è nota.
Czech: Trvání chráněnosti u kachen není známo.
Italian: A seguito della somministrazione di una dose doppia non sono state osservate reazioni avverse oltre a quelle descritte al paragrafo 4.6.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po aplikaci dvojnásobné dávky nebyly pozorovány žádné další nežádoucí účinky než jak jsou popsány v bodě 4.6.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobilis Influenza H7N1 emulsione iniettabile
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis Influenza H7N1 injekční emulze
Italian: Vaccinare una seconda volta i gruppi di anatre in ovodeposizione e da riproduzione, 6-10 settimane dopo la prima vaccinazione.
Czech: Komerčním a plemenným nosnicím se aplikuje druhá vakcinace 6-10 týdnů po první vakcinaci.
Italian: Benchè questo particolare ceppo vaccinale AI non sia stato studiato da questo punto di vista, gli studi effettuati con altri ceppi dimostrano che i livelli protettivi degli titoli anticorpali sierici persistono nei polli per almeno 12 mesi dopo la somministrazione di due dosi di vaccino.
Czech: Studie provedené s jinými kmeny ukazují, že lze u kura domácího očekávat přetrvávání protektivních hladin titrů protilátek v séru nejméně po dobu 12 měsíců po aplikaci dvou dávek vakcíny, i když to nebylo prokázáno u tohoto vybraného kmenu ptačí chřipky.
Italian: Le pollastre destinate all'ovodeposizione e i riproduttori devono essere vaccinati una seconda volta, 4-6 settimane dopo la prima vaccinazione.
Czech: Budoucím komerčním a plemenným nosnicím se aplikuje druhá vakcinace 4-6 týdnů po první vakcinaci.
Italian: Da 8 a 14 giorni di vita: 0,25 ml per via sottocutanea
Czech: Ve stáří 8 až 14 dnů: 0,25 ml subkutánně
Italian: F. STABILITA'
Czech: STABILITA
Italian: Deve essere presa in considerazione la distinzione fra i titoli anticorpali che dovrebbero essere protettivi e i livelli anticorpali che si sviluppano alle condizioni del batch potency test, e la potency minima al momento del rilascio del lotto deve essere sufficiente ad assicurare la durata dell'immunità dichiarata.
Czech: Je třeba vzít v úvahu rozdíl mezi možnými protektivními titry protilátek a hladinou protilátek indukovaných za podmínek testu účinnosti šarže.
Italian: Da 2 a 6 settimane di età: 0,5 ml per via sottocutanea o intramuscolare .
Czech: Od 2 do 6 týdnů věku: 0,5 ml subkutánně nebo intramuskulárně.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Polli e anatre
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí a kachny
Italian: I report degli studi di sicurezza nelle anatre sulla dose singola e sul sovradosaggio di Nobilis Influenza H7N1 somministrato sia per via s.c. sia i.m.
Czech: Zpráva o předávkování ze studií bezpečnosti u kachen s Nobilis H7N1 aplikované jak s.c. tak i i.m. je třeba poskytnout, jakmile budou k dispozici.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza di questo vaccino per gli animali in ovodeposizione.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti této vakcíny pro ptáky během snášky.
Italian: - Nei polli, dalla seconda settimana dopo la vaccinazione con una dose singola, e a seguito del challenge, è stata evidenziata la riduzione dei sintomi clinici, della mortalità, dell'escrezione e della trasmissione virale.
Czech: - U kura domácího byla prokázána redukce klinických příznaků, mortality, vylučování a přenosu viru po čelenži dva týdny po vakcinaci jedinou dávkou.
Italian: Polli e anatre
Czech: Kur domácí a kachny
Italian: Sostanze farmacologicamente attive Specie animali
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei polli e delle anatre contro l'Influenza Aviaria tipo A, sottotipo H7N1.
Czech: K aktivní imunizaci kura domácího a kachen proti ptačí chřipce typu A, subtypu H7N1.
Italian: INDICAZIONE(I) Immunizzazione attiva contro l'influenza Aviaria tipo A, sottotipo H7N1.
Czech: INDIKACE K aktivní imunizaci proti ptačí chřipce typu A, subtyp H7N1.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccino inattivato, codice ATC-vet: QI01AA23 Il vaccino stimola l'immunità attiva nei confronti del virus dell'Influenza Aviaria tipo A, sottotipo H7N1.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná vakcína, ATC Vet kód: QI01AA23
Italian: - Nelle anatre, dalla seconda settimana dopo la vaccinazione con una dose singola, e a seguito del challenge, è stata evidenziata la riduzione dell'escrezione e della trasmissione virale.
Czech: - U kachen byla prokázána redukce vylučování a přenosu viru po čelenži dva týdny po vakcinaci jedinou dávkou.
Italian: In caso di autoinoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo prodotto, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglio illustrativo del prodotto.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Italian: 6.2 Incompatibilità Non miscelare con altri medicinali.
Czech: 6.2 Inkompatibility
Italian: Ciò significa che non è stato ancora possibile ottenere informazioni complete sul medicinale.
Czech: To znamená, že o tomto přípravku nebylo dosud možné získat vyčerpávající informace.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05/2007
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05/2007.
Italian: Questa distinzione è importante per la sorveglianza e il controllo della malattia.
Czech: Tato možnost rozlišení je důležitá pro sledování a kontrolu onemocnění.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) riesaminerà le nuove informazioni che si renderanno disponibili in base a un calendario concordato e, se necessario, provvederà ad aggiornare questa sintesi.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMEA) bude v souladu s dohodnutým harmonogramem prověřovat nově dostupné doplňující informace a podle potřeby aktualizovat tento souhrn.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per consumo umano (periodo di sospensione)?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
Italian: • I risultati degli studi di sicurezza hanno indicato che il prodotto è sicuro per i polli e le anatre.
Czech: • Výsledky studií bezpečnosti ukázaly, že přípravek je pro slepice a kachny bezpečný.
Italian: In considerazione dell'attuale situazione epidemiologica dell'influenza aviaria e della conseguente minaccia per la salute sia umana che animale, il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto.
Czech: Z důvodu současné epidemiologické situace ohledně ptačí chřipky a z ní plynoucí hrozby pro zdraví lidí i zvířat výbor doporučil, aby bylo přípravku uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Il vaccino deve essere usato soltanto nell'ambito di un programma nazionale approvato di controllo della malattia perché il controllo dell'influenza aviaria è di competenza delle autorità veterinarie nazionali, in consultazione con la Commissione europea.
Czech: Přípravek se bude používat pouze v rámci schváleného vnitrostátního programu kontroly onemocnění, jelikož za kontrolu ptačí chřipky odpovídají národní veterinární orgány, které v této věci konzultují Evropskou komisi.
Italian: Ciò significa che i volatili vaccinati producono anticorpi diretti contro questi due antigeni.
Czech: To znamená, že očkovaní ptáci si vytvářejí protilátky proti těmto dvěma antigenům.
Italian: Come nel caso di molti vaccini adiuvati, può insorgere tumefazione (gonfiore) nel punto dell'iniezione, che può protrarsi per circa 14 giorni.
Czech: Stejně jako u mnoha dalších adjuvantních vakcín se může objevit otok v místě aplikace injekce, který může přetrvávat přibližně po dobu 14 dnů.
Italian: Il vaccino è somministrato tramite iniezione per via intramuscolare (nel muscolo) o sottocutanea (sotto la pelle).
Czech: Vakcína se aplikuje formou injekce podávané intramuskulárně (do svalu) nebo subkutánně (pod kůži).
Italian: Il rapporto rischi/benefici figura nel modulo 6 di questa EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosu a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Italian: Il vaccino non contiene sostanze che possono rappresentare un rischio per i consumatori di volatili vaccinati.
Czech: Vakcína neobsahuje žádné složky, u kterých by bylo pravděpodobné, že představují riziko pro konzumenty masa očkovaných ptáků.
Italian: Per maggiori informazioni su come usare il prodotto, consultare l'autorità veterinaria nazionale.
Czech: Chcete-li získat další informace o možnostech použití přípravku, obraťte se na státní veterinární správu.
Italian: Il vaccino è stato valutato nel quadro di una situazione di emergenza, il che significa che Nobilis H7N1 è attualmente oggetto di altri studi che saranno successivamente valutati.
Czech: Vakcína byla hodnocena v kontextu naléhavé situace, což znamená, že stále probíhají další studie přípravku Nobilis H7N1, které teprve budou vyhodnoceny.
Italian: È stato scelto questo ceppo perché protegge i volatili contro i ceppi di campo virulenti H7 (protezione crociata), consentendo nel contempo di distinguere i volatili vaccinati da quelli infetti.
Czech: Tento konkrétní kmen byl zvolen z toho důvodu, že chrání ptáky před nakažlivými terénními kmeny viru H7 (křížová ochrana) a přitom umožňuje odlišit očkované ptáky od nakažených.
Italian: In data 14/05/2007 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobilis Influenza H7N1, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobilis Influenza H7N1 platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 14/05/2007.