FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Tritanrix HepB sont supérieurs à ses risques pour l'immunisation active contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et l'hépatite B chez les nourrissons à partir de six semaines.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Tritanrix HepB előnyei a minimum hathetes csecsemők diftéria, tetanusz, pertuszisz és hepatitisz B elleni aktív immunizálásaában meghaladják a kockázatokat.
French: Si un vaccin contre l'hépatite B n'a pas été administré à la naissance, Tritanrix HepB peut être administré dès l'âge de huit semaines.
Hungarian: Ha a születéskor a csecsemő nem kapott hepatitisz B oltást, akkor a Tritanrix HepB már hathetes korban is beadható.
French: • de l'«antigène de surface» (des protéines de la surface) du virus de l'hépatite B. Lorsqu'un nourrisson est vacciné, le système immunitaire reconnaît les parties des bactéries et des virus contenues dans le vaccin comme « étrangères » et produit des anticorps contre elles.
Hungarian: Amikor egy csecsemő megkapja az oltást az immunrendszere „idegenként" azonosítja az oltásban lévő baktériumok és vírusok egyes részeit, és elkezd antitesteket termelni ellenük.
French: Tritanrix HepB est un vaccin.
Hungarian: Tritanrix HepB egy oltóanyag.
French: Le vaccin est «adsorbé», ce qui signifie que les anatoxines et les parties de virus de l'hépatite B sont fixées sur des composés d'aluminium, pour induire une meilleure réponse immunitaire.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a toxoidok és a hepatitisz B vírus részek alumíniumvegyületekhez vannak kötve, így jobban stimulálva az immunválaszt.
French: Dans les régions où l'hépatite B est fréquente, la vaccination contre l'hépatite B à la naissance doit être poursuivie normalement, la vaccination avec Tritanrix HepB devant commencer à
Hungarian: Az olyan területeken, ahol gyakori a hepatitisz B, a születéskor kapott hepatitisz B elleni oltás normál módon folytatható hathetes korban megkezdett Tritanrix HepB oltással.
French: Tritanrix HepB est un vaccin disponible en suspension injectable.
Hungarian: A Tritanrix HepB egy oltóanyag, amely szuszpenziós injekció formájában kerül forgalomba.
French: Quel est le bénéfice démontré par Tritanrix HepB au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tritanrix HepB alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Tritanrix HepB est administré par injection profonde dans un muscle, de préférence au niveau de la cuisse.
Hungarian: Az Tritanrix HepB-t mélyen az izomba, lehetőleg a combba kell beadni.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les nourrissons ayant développé une réaction allergique après avoir reçu des vaccins contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche ou l'hépatite B. L'administration de Tritanrix HepB doit être reporté chez les nourrissons présentant une fièvre élevée soudaine et ne doit pas être administré si l'enfant a eu une encéphalopathie (une maladie cérébrale) d'origine inconnue dans les sept jours suivant l'administration antérieure d'un vaccin contenant la valence coquelucheuse.
Hungarian: A Tritanrix HepB oltást el kell halasztani olyan személyeknél, akiknél hirtelen magas láz jelentkezik, és nem adható, ha a gyermeknél a pertusziszt tartalmazó korábbi oltást követően hét napon belül előfordult ismeretlen eredetű enkefalopátia (agyi betegség).
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Hungarian: Az oltóanyag „adszorbeált".
French: Tritanrix HepB est utilisé pour vacciner les nourrissons à partir de six semaines contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et l'hépatite B.
Hungarian: A Tritanrix HepB csecsemők diftéria, tetanusz, pertuszisz (szamárköhögés) és hepatitisz B elleni
French: Quelles études ont été menées sur Tritanrix HepB?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tritanrix HepB-t?
French: Il a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Tritanrix HepB.
Hungarian: A bizottság javasolta a Tritanrix HepB-re
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Tritanrix
Hungarian: A Tritanrix HepB használatával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes felsorolását lásd a
French: Les principaux domaines d'harmonisation étaient les suivants:
Hungarian: A harmonizáció fő területei az alábbiak voltak:
French: 2740-244 Porto Salvo Portugal
Hungarian: 2740-244 Porto Salvo Portugália
French: • Gonflement des bras et des jambes.
Hungarian: - Duzzadt karok és lábak.
French: (Voir également le paragraphe 5.3 «Données de sécurité préclinique»).
Hungarian: (Lásd az 5.3., „A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei" pontot is.)
French: • Patients âgés Voir rubrique 4.2
Hungarian: • Idős betegek Lásd 4.2 pont.
French: Cette notice ne contient pas toutes les informations oncernant votre médicament.
Hungarian: Ez a tájékoztató nem tartalmazza az összes információt a gyógyszerről.
French: Cette modification du texte vise à s'assurer qu'il ne suggère pas un avortement artificiel immédiat, qui ne se justifie pas par les expériences cliniques recueillies jusqu'ici.
Hungarian: A szöveg e módosításának célja annak biztosítása, hogy ne utaljon azonnali művi terhességmegszakításra, amely az eddigi klinikai tapasztalatok alapján nem indokolt.
French: La demi-vie d'élimination est de 5 à 6 heures.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő 5-6 óra.
French: 348, Syggrou Avenue Building A 176-74 Kallithea Grèce
Hungarian: 348, Syggrou Avenue Building A 176-74 Kallithea Görögország
French: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italie
Hungarian: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Olaszország
French: Si de faibles taux de potassium sont décelés, une correction est requise.
Hungarian: Amennyiben alacsony káliumszintet észlelnek, annak korrekciója szükséges.
French: Dans la plupart des cas, la dose initiale est la même, mais il y a des différences en ce qui concerne la titration subséquente (tant en termes de fréquence d'augmentation que de dose quotidienne maximale).
Hungarian: A kezdő adag a legtöbb esetben ugyanaz, ám az ezt követő beállításban különbségek mutatkoznak (az adag emelésének gyakorisága és a legnagyobb napi adag terén egyaránt).
French: L'hydrochlorothiazide est éliminé presque complètement (> 95 %) sous forme inchangée par le rein ; 50 à 70 % d'une dose unique sont éliminés dans les 24 heures.
Hungarian: A hidroklorotiazid csaknem teljes mértékben (> 95%) változatlan formában a veséken keresztül eliminálódik; a szájon át alkalmazott egyszeri adag 50-70%-a 24 órán belül eliminálódik.
French: La fréquence des réactions indésirables est définie selon la convention suivante : Très fréquentes (≥ 1 / 10) ; fréquentes (≥ 1 / 100 à < 1 / 10) ; peu fréquentes (≥ 1 / 1000 à < 1 / 100) ; rares (≥ 1 / 10000 à < 1 / 1000) ; très rares (< 1 / 10000), de fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Hungarian: A nemkívánatos hatásokat az alábbi előfordulási gyakoriságoknak megfelelően tüntettük fel: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10) nem gyakori (≥1/1000, </100) ritka (≥1/10000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10000) nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
French: Toutefois, la société a mis en question ce point de vue et proposé une contre-indication pour toute la grossesse, sur la base de données du registre des grossesses sous ramipril.
Hungarian: A vállalat azonban kifogásolta ezt az álláspontot, és a ramipril terhességgel kapcsolatos nyilvántartásának adatai alapján a terhesség egészére nézve ellenjavallatot javasolt.
French: RESUME GENERAL DE L'EVALUATION SCIENTIFIQUE DE TRITAZIDE ET DENOMINATIONS ASSOCIEES (VOIR ANNEXE I)
Hungarian: A TRITAZIDE ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
French: Ne prenez pas TRITAZIDE si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne.
Hungarian: Ne szedje a TRITAZIDE-t ha Önre illik valamelyik a fent felsoroltak közül.
French: Comme tous les médicaments, TRITAZIDE peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systèmatiquement chez tout le monde.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a TRITAZIDE is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
French: Les tests seront plus fréquents chez les patients âgés et cirrhotiques.
Hungarian: Az ellenőrzést idős és cirrhosis-os betegekben gyakrabban kell elvégezni.
French: N'écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.
Hungarian: - Ne törje vagy rágja össze a tablettát.
French: Il est recommandé de prendre TRITAZIDE une fois par jour, au même moment de la journée, généralement le matin.
Hungarian: A TRITAZIDE-ot naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időpontban, általában reggel javasolt bevenni.
French: Ceci diminue votre pression artérielle.
Hungarian: Ezáltal csökken az Ön vérnyomása.
French: Islande Irlande sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Hungarian: Izland Írország sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
French: Diminution de la libido, gynécomastie
Hungarian: Csökkent libidó, gynecomastia
French: La réduction des taux de sodium peut initialement être asymptomatique et une vérification régulière est donc nécessaire.
Hungarian: A nátrium-szint csökkenése eleinte tünetmentes lehet, ezért annak rendszeres ellenőrzés szükséges.
French: La possibilité d'une exacerbation ou d'une activation d'un lupus érythémateux systémique a été rapportée.
Hungarian: A szisztémás lupus erythematosus fokozódásának vagy aktiválódásának lehetőségét jelentették.
French: Par ailleurs, certains médicaments peuvent avoir une incidence sur TRITAZIDE.
Hungarian: Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek a TRITAZIDE hatására.
French: Lettonie Lithuanie Luxembourg
Hungarian: Litvánia Luxemburg
French: L'association de ces 2 substances au sein d'un seul produit peut être considérée bioéquivalente aux produits contenant les composants individuels.
Hungarian: A kombinációs készítmény bioegyenértékűnek tekinthető az egyes összetevőket tartalmazó készítményekkel.
French: La liste des produits qui interagissent ou peuvent interagir avec Tritazide est acceptable.
Hungarian: A Tritazide-dal ténylegesen vagy esetleg kölcsönhatásba lépő készítmények listája elfogadható.
French: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: Franciaország SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
French: En raison du potentiel de réactions graves à ces deux substances actives chez les enfants prenant le sein, une décision devra être prise concernant l'arrêt de l'allaitement ou du traitement, en tenant compte de l'importance de ce traitement pour la mère.
Hungarian: Az anyatejes csecsemőkben a két hatóanyag okozta lehetséges súlyos reakciók miatt, megfelelő döntést kell hozni; vagy a szoptatást kell megszakítani vagy a kezelést annak függvényében, hogy mennyire fontos az anya számára a kezelés.
French: Les pics de concentration plasmatique sont atteints en 1,5 à 5 heures.
Hungarian: A hidroklorotiazid plazma csúcskoncentrációja 1,5-5 órán belül alakul ki.
French: Un certain nombre de divergences dans l'information produit de Tritazide ont été évaluées par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) et une révision de l'information produit a été adoptée.
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a Tritazide termékinformációjának több eltérő területét, és felülvizsgált termékinformációt fogadott el.
French: La toux induite par les IECA doit être prise en compte en tant que partie du diagnostic différentiel de la toux.»
Hungarian: Az ACE-gátlók által előidézett köhögést a köhögés differenciáldiagnózisának részeként figyelembe kell venni."
French: Sur la base de la récupération urinaire, l'absorption est d'au moins 56 % et n'est pas significativement influencée par la présence d'aliments dans le tube digestif.
Hungarian: Vizeletből történt visszamérések alapján a felszívódás mértéke legalább 56% és a felszívódást a gyomor-béltraktusban lévő táplálék nem befolyásolja.
French: Grossesse : Les IEC tels que le ramipril, ou les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA2) ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Hungarian: Terhesség: Az ACE-gátlókkal, mint pl. a ramipril, vagy az angiotenzin-II receptor antagonistákkal (AIIRA) nem szabad a kezelést megkezdeni terhesség alatt.
French: Les études de la reproduction chez le rat et le lapin ont révélé que l'association était quelque peu plus toxique que l'un ou l'autre des composants seul, mais aucune des études n'a révélé un effet tératogène de l'association.
Hungarian: A reproduktív toxicitás vizsgálatok patkányokban és nyulakban azt mutatták, hogy a kombináció valamelyest toxikusabb az egyes összetevőknél, de egyik vizsgálat sem jelezte, hogy a kombinációnak teratogén hatása lenne.
French: Il est recommandé de surveiller la numération leucocytaire afin de permettre la détection d'une éventuelle leucopénie.
Hungarian: Javasolt a fehérvérsejt szám ellenőrzése a lehetséges leukopenia felismerésére.
French: 2970 Hørsholm Danemark
Hungarian: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Dánia
French: Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n'en êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre TRITAZIDE.
Hungarian: Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre (vagy nem tudja biztosan, hogy illik-e) kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a TRITAZIDE-t.
French: Ceci pourrait être un signe de rétention d'eau inhabituelle
Hungarian: Ezek a fokozott vízvisszatartás jelei lehetnek.
French: Le mécanisme de l'effet antihypertenseur des diurétiques thiazidiques n'est pas entièrement connu.
Hungarian: A tiazid diuretikumok vérnyomáscsökkentő hatásának mechanizmusa nem teljesen ismert.
French: Les deux substances actives ont des effets inverses sur la kaliémie.
Hungarian: A két hatóanyag ellentétes hatással van a szérum kálium-szintre.
French: • Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
French: Il a été démontré que l'effet antihypertenseur persiste lors d'un traitement à long terme durant 2 ans.
Hungarian: Kimutatták, hogy a vérnyomáscsökkentő hatás fennmarad hosszantartó, 2 éves, kezelés alatt is.
French: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgique
Hungarian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium
French: Si vous êtes diabétique, ceci pourrait aggraver votre diabète
Hungarian: Amennyiben Ön cukorbeteg, ez ronthatja a cukorbetegségét.
French: TRITAZIDE peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise alimentaire ne modifiant pas sa biodisponibilité (voir rubrique 5.2).
Hungarian: A TRITAZIDE bevehető étkezés előtt, alatt vagy után is, mivel az ételek nem befolyásolják a gyógyszer biohasznosulását (lásd 5.2 pont)
French: L'excrétion rénale accrue de ces ions s'accompagne d'un volume urinaire augmenté (en raison d'une liaison osmotique de l'eau).
Hungarian: Ezeknek az ionoknak a fokozott vesén keresztüli kiválasztása fokozott vizeletürítéssel jár (a víz ozmotikus kötődése miatt).
French: Athlètes L'hydrochlorothiazide peut produire un résultat d'analyse positif lors d'un test antidopage.
Hungarian: Sportolók A hidroklorotiazid a doppingvizsgálat pozitív analitikai eredményét okozhatja.
French: Le texte de cette mise en garde, accepté par le PhVWP, n'encourage ou ne propose pas d'utiliser des IECA pendant le premier trimestre de la grossesse; au contraire, une fois que la grossesse est détectée, le prescripteur doit arrêter l'utilisation des IECA et les remplacer si nécessaire par d'autres agents antihypertensifs le plus rapidement possible.
Hungarian: A figyelmeztetés PhVWP által elfogadott szövege nem támogatja vagy javasolja az ACE-gátlók alkalmazását a terhesség első harmadában, épp ellenkezőleg: ha terhességet állapítanak meg, a gyógyszert felíró személynek le kell állítania az ACE-gátlók adását, és szükség esetén a lehető leghamarabb más vérnyomáscsökkentőre kell váltania.
French: Effets métaboliques et endocriniens
Hungarian: Metabolikus és endokrín hatások
French: 9 DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Hungarian: 9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGHOSSZABBÍTÁSÁNAK DÁTUMA
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
French: Votre lithiémie devra être étroitement surveillée par votre médecin.
Hungarian: Az Ön lítium szintjét fokozottan kell ellenőriznie kezelőorvosának.
French: Les études d'administration de doses répétées menées chez le rat et le singe n'ont révélé que des troubles de l'équilibre électrolytique.
Hungarian: Ismételt dózisú vizsgálatok patkányban és majomban mindösszesen az elektrolitegyensúly zavarát mutatta.
French: Méthyldopa : Hémolyse possible.
Hungarian: Metildopa: haemolysis lehetséges.
French: Tritazide a été inscrit sur la liste des produits devant faire l'objet d'une harmonisation du résumé des caractéristiques du produit (RCP), établie par le groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées (humain), conformément à l'article 30, point 2, de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée, car le médicament susmentionné n'a pas le même RCP dans l'ensemble des États membres de l'UE, en Islande et en Norvège.
Hungarian: A Tritazide a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke (2) bekezdésének megfelelően felkerült azon termékek CMD(h) által összeállított listájára, amelyek alkalmazási előírását harmonizálni kell, mivel a fent említett gyógyszer alkalmazási előírása nem azonos az EU tagállamaiban, Izlandon és Norvégiában.
French: Ceci pour être le signe d'une réaction allergique grave à TRITAZIDE
Hungarian: Ezek a TRITAZIDE által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
French: Le CHMP a également adopté dans ce paragraphe une formulation harmonisée en ce qui concerne la grossesse et l'allaitement (voir RCP).
Hungarian: A CHMP ebben a részben harmonizált szöveget fogadott el a terhességgel és szoptatással kapcsolatban is (lásd az alkalmazási előírást).
French: TRITAZIDE pourrait affecter les résultats du test
Hungarian: A TRITAZIDE befolyásolhatja a vizsgálati eredményt.
French: Le traitement par TRITAZIDE et dénominations associées doit être instauré au dosage minimal disponible.
Hungarian: A TRITAZIDE és kapcsolódó nevek alkalmazását a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni.
French: Elles sont utilisés ensemble lorsque votre traitement par une seule d'entre elles n'a pas été efficace.
Hungarian: Abban az esetben alkalmazzák együttesen őket, ha az egyik összetevő egyedül nem fejt ki megfelelő hatást.
French: En fonction de la machine utilisée, TRITAZIDE pourrait ne pas vous convenir
Hungarian: Az alkalmazott berendezéstől függően a TRITAZIDE kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek.
French: Le CHMP a ainsi adopté une formulation harmonisée conformément aux recommandations du PhVWP: «Tritazide n'est pas recommandé pendant le premier trimestre de la grossesse (voir paragraphe 4.4) et contre-indiqué pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse (voir paragraphe 4.3).
Hungarian: A CHMP következésképpen a PhVWP ajánlásainak megfelelő harmonizált szöveget fogadott el: „A Tritazide a terhesség első harmadában nem ajánlott (lásd a 4.4. pontot), a terhesség második és harmadik harmadában pedig ellenjavallt (lásd a 4.3. pontot).
French: Le CHMP a adopté les interactions proposées dans ce paragraphe.
Hungarian: A CHMP ebben a részben elfogadta a javasolt gyógyszerkölcsönhatásokat.
French: • Au cours des 6 derniers mois de la grossesse (voir rubrique ci-après « Grossesse et allaitement »)
Hungarian: - a terhesség utolsó 6 hónapjában (lásd szintén „Terhesség és szoptatás") - ha szoptat
French: Anticoagulants oraux : l'effet anticoagulant peut être diminué par la prise simultanée d'hydrochlorothiazide.
Hungarian: Oralis antikoagulánsok:az antikoaguláns hatás csökkenhet az egyidejű hidroklorotiazid használat miatt.
French: L'utilisation de TRITAZIDE chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans est déconseillée, en raison de données insuffisantes de tolérance et d'efficacité.
Hungarian: A TRITAZIDE nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
French: Déséquilibre électrolytique
Hungarian: Az elektrolit egyensúly megbomlása
French: Le CHMP a adopté la formulation harmonisée suivante: «La dose doit être individualisée en fonction du profil du patient (voir paragraphe 4.4) et du contrôle de la pression sanguine.
Hungarian: A CHMP az alábbi harmonizált szöveget fogadta el: „Az adagot a beteg egyéni jellemzői (lásd a 4.4. pontot) és a vérnyomás kontrollja alapján kell személyre szabni.
French: Les taux de lithium doivent être surveillés.
Hungarian: A lítium-szintet ellenőrizni kell.
French: Classe pharmacothérapeutique : ramipril et diurétiques, code ATC : C09BA05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ramipril és vizelethajtók ATC-kód: C09A B05
French: Aucune étude du potentiel mutagène et carcinogène n'a été menée sur l'association, les études des composants individuels ayant montré l'absence de risque.
Hungarian: Nem végeztek mutagenitás és karcinogenitás vizsgálatokat a kombinációval, mivel az egyes összetevők nem tártak fel különösebb veszélyt.
French: {Nom et adresse } {Tél} {fax} {e-mail}
Hungarian: {Név és cím} {Tel.}
French: Une hyponatrémie de dilution peut survenir.
Hungarian: Dilúciós hyponatraemia előfordulhat.
French: En conclusion, le CHMP a adopté une formulation harmonisée en concordance avec celle du PhVWP concernant l'utilisation des IECA pendant la grossesse.
Hungarian: A CHMP következtetésként a PhVWP szövegével összhangban álló harmonizált szöveget fogadott el az ACE-I-k terhesség során végzett alkalmazását illetően.
French: La réduction de la dose du diurétique ou l'arrêt du diurétique doivent être envisagés avant la mise en route d'un traitement par TRITAZIDE.
Hungarian: Megfontolandó a diuretikum adagjának csökkentése, vagy a diuretikum-kezelés felfüggesztése a TRITAZIDE-kezelés megkezdése előtt.
French: Il y avait cependant quelques contreindications pour HCTZ décrites localement dans certains RCP, mais non proposés dans le RCP harmonisé.
Hungarian: Néhány helyi alkalmazási előírásban azonban bizonyos ellenjavallatok szerepeltek a HCTZ-re vonatkozóan, amelyeket a harmonizált alkalmazási előírásban nem javasoltak.
French: D'autres contre-indications étaient présentes localement dans des RCP, comme l'hypertension aiguë ou l'aldostéronisme primaire, mais ce ne sont pas des contre-indications, mais plutôt des non-indications en Europe.
Hungarian: A helyi alkalmazási előírásokban más ellenjavallatok is szerepeltek, mint például akut magas vérnyomás vagy primer aldoszteronizmus, ám ezek nem ellenjavallatok, hanem inkább Európában nem javallottak.
French: Considérant qu'aucune inquiétude majeure ne peut être établie concernant la sécurité, l'efficacité et des événements cliniques indésirables pour l'association ramipril/HCTZ chez les non répondeurs au HCTZ et au ramipril seul, le CHMP a adopté les deux formulations harmonisées suivantes pour les indications: - Traitement de l'hypertension essentielle - Cette association à doses fixes est indiquée chez les patients dont la pression sanguine n'est pas suffisamment contrôlée par ramipril seul ou par l'hydrochlorothiazide seul.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a ramipril/HCTZ biztonságossága, hatásossága és klinikai mellékhatásai tekintetében a külön-külön adott HCTZ-re és ramiprilre nem reagáló betegeknél nem állapítható meg komoly aggály, a CHMP a javallatokra nézve az alábbi két, harmonizált megfogalmazást fogadta el: - Esszenciális magas vérnyomás kezelése - Ez a rögzített dózisú kombináció olyan betegeknél javallt, akiknél a vérnyomás kontrollja önmagában adott ramipril vagy önmagában adott hidroklórtiazid mellett nem megfelelő.
French: Pharmacocinétique et métabolisme
Hungarian: Farmakokinetika és metabolizmus