FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • odsotnost predhodnega virusnega neodziva,
Norwegian Bokmål: • uten tidligere virologisk svikt
Slovenian: Pediatrični bolniki (stari od 6 do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 15 kg): Odmerek atazanavirja v obliki kapsul pri pediatričnih bolnikih temelji na njihovi telesni masi, kot prikazuje preglednica 1, in ne sme preseči priporočenega odmerka za odrasle.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk pasienter (6 år inntil 18 år og som veier minst 15 kg): Dosen med atazanavir kapsler til pediatriske pasienter er basert på kroppsvekt, som vist i tabell 1, og skal ikke overskride den anbefalte dosen til voksne.
Slovenian: V kliničnih študijah AI424-397 in AI424-451 je zdravljenje pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesece do manj kot 11 let, z atazanavirjem v obliki peroralnega praška v povprečju trajalo 80 tednov.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene AI424-397 og AI424-451 hadde pediatriske pasienter i alderen 3 måneder inntil 11 år en gjennomsnittlig varighet av behandlingen med REYATAZ pulver på 80 uker.
Slovenian: Atazanavirja brez ritonavirja se ne sme uporabljati pri nosečnicah, saj možna suboptimalna izpostavljenost predstavlja pomembno tveganje za okužbo matere in vertikalni prenos.
Norwegian Bokmål: Atazanavir uten ritonavir bør ikke gis til gravide pasienter, da det kan resultere i suboptimal eksponering, spesielt med tanke på infeksjon hos moren og vertikal smitte.
Slovenian: Atazanavir se večinoma presnavlja in izloča v jetrih.
Norwegian Bokmål: Atazanavir metaboliseres og elimineres hovedsakelig via leveren.
Slovenian: • ciklosporin, takrolimus in sirolimus (zdravila, ki zavirajo imunski sistem),
Norwegian Bokmål: • ciklosporin, takrolimus og sirolimus (legemidler som reduserer virkningen av kroppens immunsystem)
Slovenian: Imunosupresivi ciklosporin takrolimus sirolimus
Norwegian Bokmål: Ciclosporin Takrolimus Sirolimus
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Atazanavir Mylan, ker ste okuženi s HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Norwegian Bokmål: Legen foreskrev Atazanavir Mylan til deg fordi du er infisert med HIV-viruset som forårsaker AIDS.
Slovenian: Sočasna uporaba atazanavirja/ritonavirja z boceprevirjem je povzročila zmanjšanje izpostavljenosti atazanavirju, kar je lahko povezano s slabšo učinkovitostjo in izgubo nadzora nad virusom HIV.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir/ritonavir og boceprevir resulterte i lavere eksponering av atazanavir, som kan assosieres med dårligere effekt og tap av HIV-kontroll.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan skupaj s hrano in pijačo Pomembno je, da zdravilo Atazanavir Mylan jemljete skupaj s hrano (med kosilom ali z obilnejšim obrokom) in tako telesu olajšate absorpcijo zdravila.
Norwegian Bokmål: Inntak av Atazanavir Mylan sammen med mat og drikke Det er viktig at Atazanavir Mylan tas sammen med mat (et måltid eller et stort mellommåltid), fordi dette hjelper kroppen med å ta opp legemidlet.
Slovenian: • Uporaba atazanavirja z ritonavirjem ni priporočljiva pri nosečih bolnicah, ki prejemajo tako dizoproksiltenofovirat kot antagonist receptorjev H2.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales ikke å bruke atazanavir med ritonavir til gravide pasienter som får både tenofovirdisoproksyl og en H2-reseptorantagonist.
Slovenian: Za priporočila o odmerjanju glejte poglavje 4.2 in za farmakokinetične podatke poglavje 5.2.
Norwegian Bokmål: 4.2 og for farmakokinetiske data, se pkt.
Slovenian: Pri sočasni uporabi v kombinaciji z atazanavirjem je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg 3-krat na teden na določene dneve (na primer ponedeljek-sredapetek).
Norwegian Bokmål: Når gitt sammen med atazanavir er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg 3 ganger per uke på fastsatte dager (for eksempel mandagonsdag-fredag).
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege (eller farmasøyt) dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovenian: b Deset bolnikov je v izhodišču imelo fenotipsko odpornost na atazanavir + ritonavir (razmerje spremembe ('fold change' [FC]) >5,2).
Norwegian Bokmål: b Ti pasienter hadde fenotypisk resistens overfor atazanavir + ritonavir ved baseline (foldendring >5,2).
Slovenian: • atorvastatin, pravastatin in fluvastatin (zdravila za zniževanje holesterola v krvi),
Norwegian Bokmål: • atorvastatin, pravastatin og fluvastatin (brukes til å redusere blodkolesterol)
Slovenian: Če je potreben večji odmerek antagonista histaminskih receptorjev H2 (npr. famotidin 40 mg dvakrat na dan ali ekvivalenten odmerek), je treba razmisliti o povečanju odmerka atazanavirja/ritonavirja iz 300 mg/100 mg na 400 mg/100 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en høyere dose av en H2-reseptorantagonist (f.eks. famotidin 40 mg to ganger daglig eller tilsvarende), kan en økning av atazanavir/ritonavirdosen fra 300/100 mg til 400/100 mg vurderes.
Slovenian: Mylan dura GmbH Tel: +49-(0) 6172 888 01
Norwegian Bokmål: Deutschland Mylan dura GmbH Tel: +49-(0) 6172 888 01
Slovenian: V kliničnih študijah so ugotovili, da atazanavir (z ritonavirjem ali brez) povzroča dislipidemijo v manjši meri kot primerjalna zdravila.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har atazanavir (med eller uten ritonavir) vist seg å indusere dyslipidemi i mindre grad enn komparatorene.
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - 'Combination antiretroviral therapy') ali obojim.
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er tilfeller av osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih je asimptomatsko podaljšanje intervala PR pogostejše kot pri odraslih bolnikih.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk forlengelse av PR-intervall var hyppigere hos pediatriske pasienter enn voksne.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvezujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: Dva odstotka bolnikov, ki so prejemali atazanavir, sta imela sočasno zvišanje ALT/AST 3. oz. 4. stopnje in zvišanje celotnega bilirubina 3. oz. 4. stopnje.
Norwegian Bokmål: To prosent av pasientene som ble behandlet med atazanavir opplevde samtidig stigning av grad 34 ALAT/ASAT og grad 3-4 totalbilirubin.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je kombinacija atazanavir + sakvinavir slabša od kombinacije lopinavir + ritonavir.
Norwegian Bokmål: Atazanavir + saquinavir viste seg å være dårligere enn lopinavir + ritonavir.
Slovenian: Dislipidemije je potrebno zdraviti, kot je klinično primerno.
Norwegian Bokmål: Lipidforstyrrelser skal behandles slik det anses klinisk hensiktsmessig.
Slovenian: (Glejte poglavje 4.4 Odtegnitev ritonavirja le v omejenih pogojih).
Norwegian Bokmål: 4.4 Seponering av ritonavir kun under kontrollerte betingelser).
Slovenian: HDPE plastenke s polipropilensko navojno zaporko s po 30, 90 trdimi kapsulami
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med polypropylenskrukork inneholder 30, 90 kapsler.
Slovenian: • pomirjevala (npr. midazolam, ki ga uporabljamo v obliki injekcij),
Norwegian Bokmål: • beroligende midler (for eksempel midazolam gitt som injeksjon)
Slovenian: Simptomi težav z žolčnikom lahko vključujejo bolečino v desnem ali srednjem predelu trebuha, siljenje na bruhanje, bruhanje, zvišano telesno temperaturo ali rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic.
Norwegian Bokmål: Symptomer på galleblæreproblemer kan omfatte smerte i høyre eller midtre øvre del av magen, kvalme, oppkast, feber eller gulfarging av huden eller det hvite i øynene.
Slovenian: • upoštevati je treba - pri sočasni uporabi vorikonazola in atazanavirja brez ritonavirja se lahko pojavi vpliv na koncentracije atazanavirja - pri sočasni uporabi flutikazona in atazanavirja brez ritonavirja se lahko povečajo koncentracije flutikazona v primerjavi z uporabo flutikazona samega - če bolnica uporablja peroralni kontraceptiv skupaj z atazanavirjem brez ritonavirja, je priporočljivo, da peroralni kontraceptiv ne vsebuje več kot 30 µg etinilestradiola - odmerka lamotrigina ni treba prilagajati
Norwegian Bokmål: • behov for vurdering av at: - samtidig administrasjon av vorikonazol og atazanavir uten ritonavir kan påvirke atazanavirkonsentrasjonene - samtidig administrasjon av flutikason og atazanavir uten ritonavir kan øke flutikasonkonsentrasjonene i forhold til flutikason gitt alene, - dersom et oralt prevensjonsmiddel administreres samtidig med atazanavir uten ritonavir, anbefales det at det orale prevensjonsmiddelet ikke inneholder mer enn 30 mikrogram etinyløstradiol - ingen dosejustering av lamotrigin er påkrevd.
Slovenian: Vpliv okvare jeter na farmakokinetiko atazanavirja po odmerku 300 mg z ritonavirjem ni raziskan.
Norwegian Bokmål: Virkningen nedsatt leverfunksjon kan ha på atazanavirs farmakokinetikk etter en 300 mg dose ritonavir er ikke blitt undersøkt.
Slovenian: 300 mg dizoproksiltenofovirijevega fumarata, kar ustreza 245 mg dizoproksiltenofovirata.
Norwegian Bokmål: 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat tilsvarer 245 mg tenofovirdisoproksil.
Slovenian: Mehanizem interakcije med atazanavirjem in dizoproksiltenofovirijevim fumaratom ni znan.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom atazanavir og tenofovirdisoproksylfumarat er ukjent.
Slovenian: Od 60 izolatov bolnikov, zdravljenih z atazanavirjem ali atazanavirjem + ritonavirjem, so pri 18 (30 %) odkrili fenotip I50L, prej opisan pri predhodno protiretrovirusno nezdravljenih bolnikih.
Norwegian Bokmål: Blant de 60 isolatene fra pasienter som enten hadde fått atazanavir eller atazanavir + ritonavir, var det 18 (30%) som viste fenotypen I50L, som tidligere er beskrevet for naive pasienter.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe s HIV ni vedno lahko ugotoviti ali so neželeni učinki posledica jemanja atazanavirja ali drugih zdravil, ki jih jemljete, ali so posledica okužbe s HIV.
Norwegian Bokmål: Når HIVinfeksjon behandles, er det ikke alltid lett å skille mellom bivirkninger som skyldes atazanavir, andre legemidler du tar, og selve HIV-infeksjonen.
Slovenian: M36, M46, I54, A71, V82 10-20 % L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Število bolnikov s pari genotipov, označenimi kot virusni neodziv (HIV RNA ≥ 400 kopij/ml).
Norwegian Bokmål: M36, M46, I54, A71, V82 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Antall pasienter med parvise genotyper klassifisert som virologisk svikt (HIV RNA ≥ 400 kopier/ml).
Slovenian: Zvišane koncentracije kvetiapina v plazmi lahko povzročijo komo (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av kvetiapin kan føre til koma (se pkt.
Slovenian: • zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase, anoreksija (izguba apetita), povečanje apetita;
Norwegian Bokmål: • redusert vekt, vektøkning, anoreksi (appetittløshet), økt appetitt
Slovenian: Glejte tabelo za odmerjanje za posamezno farmacevtsko obliko (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za ustrezno farmacevtsko obliko).
Norwegian Bokmål: Se doseringstabellen for den spesifikke formuleringen (se relevante preparatomtale).
Slovenian: indinavir indinavir je bil povezan z indirektno nekonjugirano hiperbilirubinemijo, ki je bila posledica zaviranja UGT.
Norwegian Bokmål: Indinavir er forbundet med indirekte ukonjugert hyperbilirubinemi på grunn av hemming av UGT.
Slovenian: V študijah plodnosti in zgodnjega embrionalnega razvoja pri podganah je atazanavir spremenil estrusni ciklus brez učinkov na parjenje in plodnost.
Norwegian Bokmål: I en studie vedrørende fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos rotter, endret atazanavir østrussyklus uten effekter på parring eller fertilitet.
Slovenian: Vključuje bolnike z izhodiščnimi podatki o odpornosti.
Norwegian Bokmål: d Inkluderer pasienter med resistensdata ved baseline.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan je ob sočasni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih in pediatričnih bolnikov, starih 6 let ali več, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan kapsler, gitt sammen med lavdose ritonavir, er indisert til behandling av HIV-1infiserte voksne og pediatriske pasienter fra 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se pkt.
Slovenian: Omenjeni sistemski kortikosteroidni učinki se lahko pojavijo tudi pri uporabi drugih kortikosteroidov, ki se presnavljajo s P450 3A, npr. budezonid.
Norwegian Bokmål: Dette kan også forekomme med andre kortikosteroider som metaboliseres via cytokrom P450 3A-systemet.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če občutite omotico ali vrtoglavico, ne vozite vozil ali upravljajte s stroji in se takoj posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel eller ør i hodet, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner, men kontakte lege umiddelbart.
Slovenian: Po porodua (n=36)
Norwegian Bokmål: postpartuma (n=36)
Slovenian: Atazanavirja se ne sme uporabljati skupaj z zdravili, ki so substrat za CYP3A4 in imajo ozek terapevtski indeks.
Norwegian Bokmål: Atazanavir skal ikke brukes samtidig med legemidler som er substrater for CYP3A4 og har et smalt terapeutisk vindu.
Slovenian: Atazanavir je v koncentracijskem območju od 100 do 10.000 ng/ml približno 86 % vezan na beljakovine v človeškem serumu.
Norwegian Bokmål: Atazanavir var ca 86% bundet til humane serumproteiner over et konsentrasjonsområde på mellom 100 og 10 000 ng/ml.
Slovenian: Nosečnost in poporodno obdobje
Norwegian Bokmål: Graviditet og etter fødselen
Slovenian: AUC ng•h/ml geometrična sredina (KV %)
Norwegian Bokmål: AUC ng•time/ml Geometrisk gjennomsnitt (CV%)
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so v študiji z večkratnim odmerjanjem 12 tednov dobivali 400 mg atazanavirja enkrat na dan z lahkim obrokom, so atazanavir našli v cerebrospinalnem likvorju in semenu.
Norwegian Bokmål: I en flerdosestudie hos HIV-infiserte pasienter dosert med 400 mg atazanavir én gang daglig med et lett måltid i 12 uker, ble atazanavir detektert i cerebrospinalvæske og semen.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje ritonavirja, zdravila, ki se jemlje skupaj z zdravilom Atazanavir Mylan.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirkes av ritonavir, et legemiddel som tas samtidig med Atazanavir Mylan.
Slovenian: Uporabo atazanavirja (brez ritonavirja) so raziskovali pri odraslih osebah z zmerno do hudo okvaro jeter (14 oseb Child-Pugh B in 2 osebi ChildPugh C) po enkratnem 400 mg odmerku.
Norwegian Bokmål: atazanavir (uten ritonavir) er undersøkt etter en enkeltdose på 400 mg hos voksne pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (14 Child-Pugh klasse B og 2 Child-Pugh klasse C).
Slovenian: Učinkovitost atazanavirja/ritonavirja v kombinaciji z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom pri predhodno že zdravljenih bolnikih je bila dokazana v klinični študiji 045, pri predhodno še nezdravljenih bolnikih pa v klinični študiji 138 (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Norwegian Bokmål: Effekten av atazanavir/ritonavir i kombinasjon med tenofovirdisoproksylfumarat hos behandlingserfarne pasienter har blitt demonstrert i klinisk studie 045 og hos behandlingsnaive pasienter i klinisk studie 138 (se pkt.
Slovenian: Preglednica 1: Odmerek za pediatrične bolnike (stare od 6 do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 15 kg) za kapsule zdravila Atazanavir Mylan skupaj z ritonavirjem Telesna masa (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dose til pediatriske pasienter (6 år inntil 18 år og som veier minst 15 kg) for Atazanavir Mylan kapsler med ritonavir
Slovenian: Podatki o učinkovitosti zdravila pri 41 pediatričnih bolnikih, starih od 6 do manj kot 18 let, ki so prejemali kapsule atazanavirja skupaj z ritonavirjem, so predstavljeni v preglednici 7.
Norwegian Bokmål: Effektdata som er sett hos 41 pediatriske pasienter fra 6 år inntil 18 år som fikk atazanavir kapsler med ritonavir-, presenteres i tabell 7.
Slovenian: občasni: atrofija mišic, artralgija, mialgija; redki: miopatija
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: muskelatrofi, artralgi, myalgi sjeldne: myopati
Slovenian: Zdravnik bo opravil presikave za omenjene spremembe.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta prøver for å undersøke om du får slike endringer.
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja z ritonavirjem je potreben klinični nadzor sedacije in učinkov na kognitivno funkcijo.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir med ritonavir krever klinisk monitorering med hensyn til sedasjon og kognitive effekter.
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C Od 1.151 bolnikov, ki so prejemali atazanavir v odmerku 400 mg enkrat na dan, je 177 bolnikov sočasno imelo kronični hepatitis B ali C. Od 655 bolnikov, ki so prejemali atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan, je 97 bolnikov sočasno imelo kronični hepatitis B ali C. Pri sočasno okuženih bolnikih je verjetnost za izhodiščno zvišanje jetrnih transaminaz večja kot pri bolnikih brez kroničnega virusnega hepatitisa.
Norwegian Bokmål: Blant de 1151 pasientene som fikk atazanavir 400 mg én gang daglighadde 177 pasienter samtidig infeksjon med kronisk hepatitt B eller C, og blant de 655 pasientene som fikk atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig hadde 97 pasienter samtidig infeksjon med kronisk hepatitt B eller C. Pasientene med samtidig infeksjon var mer utsatt for å få forhøyet baseline hepatisk transaminase enn de uten kronisk viral hepatitt.
Slovenian: Kapsule zdravila Atazanavir Mylan je treba jemati skupaj z ritonavirjem in skupaj s hrano.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan kapsler må tas med ritonavir og må tas med mat.
Slovenian: Analiza vključenih bolnikov ('Intent-to-treat analysis'), z manjkajočimi vrednostmi, ki so obravnavane kot neuspeh.
Norwegian Bokmål: d "Intent-to-treat"-analyse, med manglende verdier ansett som svikt.
Slovenian: • motnje hoje (nenormalen način hoje);
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i ganglaget (unormalt ganglag)
Slovenian: Učinki visoke sistemske izpostavljenosti flutikazonu na vrednosti ritonavirja v plazmi trenutno še niso znani.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig ikke kjent hvilken effekt høy systemisk flutikasoneksponering har på ritonavirs plasmakonsentrasjon.
Slovenian: Najvišje koncentracije atazanavirja in vrednosti AUC so bile po porodu (4-12 tednov) za približno od 26 do 40 % višje od vrednosti, predhodno ugotovljenih pri z virusom HIV okuženih bolnicah, ki niso bile noseče.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (CV%) a Toppkonsentrasjoner og AUC for atazanavir ble funnet å være ca 26-40% høyere i perioden rett etter fødsel (4-12 uker) enn tidligere observert hos HIV-infiserte, ikke-gravide pasienter.
Slovenian: Pri osebah z okvaro delovanja jeter je bila srednja vrednost AUC(0-∞) za 42 % večja kot pri zdravih osebah.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC(0-∞) var 42% høyere hos pasienter med nedsatt leverfunksjon enn hos friske individer.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - 'Combination antiretroviral therapy') nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART) kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå, og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala atazanavir/ritonavir, je bila protivirusna učinkovitost podobna (ni bila manjša) kot v skupini, ki je prejemala lopinavir/ritonavir, kar je bilo ovrednoteno z deležem bolnikov z vrednostjo HIV RNA < 50 kopij/ml v 48. tednu (preglednica 5).
Norwegian Bokmål: atazanavir/ritonavirgruppen viste tilsvarende ("non-inferior") antiviral effekt som lopinavir/ritonavirgruppen, vurdert ut fra andelen pasienter med HIV RNA < 50 kopier/ml ved uke 48 (tabell 5).
Slovenian: Med nosečnostjo se sme zdravilo Atazanavir Mylan z ritonavirjem uporabljati le, če možne koristi upravičujejo možna tveganja.
Norwegian Bokmål: Bruk av Atazanavir Mylan med ritonavir kan vurderes under graviditet kun hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen.
Slovenian: • Poročali so o kožnem izpuščaju in srbenju, ki je včasih lahko hudo.
Norwegian Bokmål: • Kløende hudutslett, som av og til kan være alvorlig, er rapportert.
Slovenian: Amesov reverzni mutacijski test je bil za atazanavir negativen, toda in vitro so odkrili pojav kromosomskih aberacij, in sicer tako s presnovno aktivacijo kot brez nje.
Norwegian Bokmål: Atazanavir var negativ i en Ames prøve på revers-mutasjon men induserte kromosomale avvik in vitro både i fravær og nærvær av metabolsk aktivering.
Slovenian: • če se zdravite s hemodializo.
Norwegian Bokmål: • dersom du får hemodialyse
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila Atazanavir Mylan skupaj z zdravili, ki lahko podaljšajo interval QT, in/ali pri bolnikih z že obstoječimi dejavniki tveganja (bradikardija, prirojeno podaljšanje intervala QT, neravnovesje elektrolitov) (glejte poglavji 4.8 in 5.3).
Norwegian Bokmål: Det må utvises spesiell forsiktighet når Atazanavir Mylan forskrives sammen med legemidler som har potensial til å forlenge QT-intervallet og/eller hos pasienter som allerede har risikofaktorer (bradykardi, medfødt QT-forlengelse, elektrolyttforstyrrelser (se pkt.
Slovenian: Osebe z vsaj enim funkcionalnim alelom CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Personer med minst ett fungerende CYP2C19-allel
Slovenian: trda kapsula
Norwegian Bokmål: Harde kapsler
Slovenian: Kapsule pogoltnite cele.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslene hele.
Slovenian: • varfarin (antikoagulant za preprečevanje krvnih strdkov),
Norwegian Bokmål: • warfarin (antikoagulant, brukes til å redusere blodpropp)
Slovenian: Pri velikih odmerkih, ki povzročijo veliko izpostavljenost zdravilu, se lahko pojavita zlatenica, ki je posledica indirektne (nekonjugirane) hiperbilirubinemije (brez spremljajočih sprememb testov jetrnih funkcij), ali podaljšanje intervala PR (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Norwegian Bokmål: Ved høye doser som fører til høye legemiddeleksponeringer, kan gulsott forårsaket av indirekte (ukonjugert) hyperbilirubinemi (uten samtidig endring i leverfunksjonsprøver) eller forlenget PR-intervall, sees (se pkt.
Slovenian: Prehod z zdravljenja z drugimi farmacevtskimi oblikami zdravila na zdravljenje z zdravilom v obliki kapsul je priporočljiv takoj, ko lahko bolniki kapsule zanesljivo pogoltnejo.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å bytte fra andre former til kapsler så snart pasientene greier å svelge kapsler konsekvent.
Slovenian: • bolečine v prsih, splošno slabo počutje, zvišana telesna temperatura;
Norwegian Bokmål: • brystsmerter, generelluvelhet, feber
Slovenian: (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Norwegian Bokmål: (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Slovenian: Z analizo "kot so bili zdravljeni" in ob izključitvi manjkajočih vrednosti, je bil delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml (< 50 kopij/ml) za atazanavir + ritonavir 84 % (72 %) in za lopinavir + ritonavir 82 % (72 %).
Norwegian Bokmål: Ved analyse i følge behandling ("as-treated"),der manglende data ble utelukket var andelen pasienter med HIV RNA <400 kopier/ml (<50 kopier/ml) for atazanavir + ritonavir 84% (72%) og 82% (72%) for lopinavir + ritonavir.