FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Adelco A.E. Chrom.
Slovak: Adelco A.E.
French: Roumanie BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Slovak: Bega nr. 4, Targu-Mures,
French: Grippostad Ambro
Slovak: Grippostad
French: Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml solution buvable
Slovak: Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml perorálny roztok
French: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 mL
Slovak: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml perorálna suspenzia perorálne použitie
French: KG Gottlieb-Daimler-Straβe 19, 89150 Laichingen, Germany
Slovak: KG Gottlieb-Daimler-Straβe 19, 89150 Laichingen,
French: Flavamed for children 15 mg/5 ml oral solution
Slovak: Flavamed for children 15 mg/5 ml oral solution perorálny roztok
French: 0,75 % solution pour inhalation par nébuliseur voie inhalée
Slovak: 0,75 % roztok pre rozprašovač inhalačné použitie
French: Mucosolvan Injektionslösung 15 mg solution injectable voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée
Slovak: Mucosolvan Injektionslösung 15 mg injekčný roztok intravenózne použitie, intramuskulárne použitie, subkutánne použitie
French: Allemagne Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Slovak: Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str.
French: Tussal Expectorans
Slovak: Tussal Expectorans tableta
French: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark
Slovak: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark bromhexíniumchlorid Bromhexin Actavis 8 mg tablets tableta
French: D-12489 Berlin,
Slovak: D-12489
French: Pays-Bas Apotex Europe B.V.
Slovak: Holandsko Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
French: Mucosolvan Filmtabletten 60 mg comprimé pelliculé voie orale
Slovak: Mucosolvan Filmtabletten 60 mg filmom obalená tableta
French: Mucosolvan Perlonguets gélule à libération prolongée
Slovak: Mucosolvan Perlonguets tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
French: Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml
Slovak: Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml perorálny roztok
French: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Slovak: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tableta
French: CDL Pharmaceutical Products Ltd
Slovak: CDL Pharmaceutical Products
French: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma
Slovak: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma tableta
French: Deflegmin gélule à libération prolongée
Slovak: Deflegmin kapsula s predĺženým uvoľňovaním
French: 30 mg, 0,02 mg
Slovak: 30 mg, 0,02 mg tableta
French: 200 mg pour 100 mL de solution solution buvable
Slovak: 200 mg na 100 ml roztoku perorálny roztok
French: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Slovak: V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
French: Ambroxol axcount Saft solution buvable
Slovak: Ambroxol axcount Saft perorálny roztok
French: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung solution buvable en gouttes
Slovak: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung perorálne roztokové kvapky
French: Mucoangin Citron comprimé à sucer
Slovak: Mucoangin Citron lisovaná pastilka
French: France bromhexine (chlorhydrate de) ; tétracycline (chlorhydrate de)
Slovak: France bromhexíniumchlorid; tetracyklín hydrochlorid
French: Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Slovak: Ambroxol-ratiopharm
French: Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
Slovak: Germany bromhexíniumchlorid Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg tableta
French: Chlorhydrate d'ambroxol (Chlorhydrate de cyclohexanol)
Slovak: Greece ambroxoliumchlorid (cyklohexanol hydrochlorid)
French: Ambroxol Edigen jarabe EFG 15 mg/5 mL Sirop
Slovak: Ambroxol Edigen jarabe EFG 15 mg/5 ml
French: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Slovak: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str.
French: Germed Farmacêutica, Lda.
Slovak: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda.
French: Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Slovak: 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
French: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten comprimé pour solution buvable
Slovak: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten rozpustná tableta perorálne použitie
French: Mucoangin Cassis comprimé à sucer
Slovak: Mucoangin Cassis mäkká pastilka
French: Ambrohexal 7,5mg/mlLösung
Slovak: Ambrohexal 7,5mg/mlLösung perorálny roztok
French: Mucosolvan Infusionslösungskonzentrat solution à diluer pour perfusion voie intraveineuse
Slovak: Mucosolvan Infusionslösungskonzentrat infúzny koncentrát intravenózne použitie
French: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală
Slovak: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală perorálny roztok
French: Pays-Bas Mediq Farma B.V.
Slovak: Holandsko Mediq Farma B.V.
French: Mucibron 3 mg/ml solucion oral
Slovak: Mucibron 3 mg/ml solucion oral perorálny roztok
French: Ambroxol acis Tropfen solution buvable
Slovak: Ambroxol acis Tropfen perorálny roztok
French: Chlorhydrate de bromhexine/sulfog aïacol
Slovak: Pavia Italy bromhexíniumchlorid/sulf aguajakol
French: Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets comprimé à libération prolongée
Slovak: Stirol 75 mg prolonged-release tablets tableta s predĺženým uvoľňovaním
French: LABORATORIOS VICKS S.L.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS VICKS
French: Mucosolvan Long Effect gélule à libération prolongée
Slovak: Mucosolvan Long Effect tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
French: Brontex 30 mg tablets
Slovak: Brontex 30 mg tablets tableta
French: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml solution buvable en gouttes
Slovak: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml perorálne roztokové kvapky
French: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser gélule à libération prolongée
Slovak: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
French: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank
Slovak: The Netherlands bromhexíniumchlorid Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank perorálny roztok
French: Mucosolvan gomme orale
Slovak: Mucoangin orálna aerodisperzia orálne použitie
French: Chlorhydrate de bromhexine + Chlorhydrate de sulfaméthoxazole + Triméthoprime + extrait aqueux de baume de Tolu
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid+ sulfametoxazol hydrochlorid + trimetoprim + balzám tolu vodný extrakt
French: BROMHEXINE
Slovak: BROMHEXÍN
French: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat
Slovak: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat perorálny roztok
French: Bisolex 8 mg tablete
Slovak: Bisolex 8 mg tablete tableta
French: EGIS PHARMACEUTICALS PLC 1106 Budapest Keresztúri út 30-38
Slovak: EGIS PHARMACEUTICALS PLC 1106 Budapest
French: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten comprimé pelliculé voie orale
Slovak: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten filmom obalená tableta
French: MUCOSIN 30 mg comprimate
Slovak: MUCOSIN 30 mg comprimate tableta
French: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta
Slovak: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastilka orálne použitie
French: Neo-bronchol gomme orale
Slovak: Neo-Bronchol pastilka orálne použitie
French: Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út.
Slovak: Egis Pharmaceuticals PLC
French: Entus Max 30 mg/5 ml syrup
Slovak: Max 30 mg/5 ml syrup
French: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Slovak: 4879 AC ETTEN-LEUR
French: Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Slovak: Chorvátsko Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
French: 2 % solution pour inhalation par nébuliseur voie inhalée
Slovak: % roztok pre rozprašovač inhalačné použitie
French: Slovaquie ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Slovak: Lotyšsko ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str.
French: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets
Slovak: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets tableta
French: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Slovak: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tableta
French: Luxembourg Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Slovak: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium bromhexíniumchlorid Bromhexine tableta
French: 4879 AC ETTEN-LEUR The Netherlands
Slovak: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands bromhexíniumchlorid
French: Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
French: 1 tube
Slovak: 1 tuba
French: Contenu (concentration)
Slovak: Cesta podania Balenie Obsah (koncentrácia)
French: 78 mg/g Gel voie cutanée tube (aluminium)
Slovak: 78 mg/g Gél
French: 2 g
Slovak: Dermálne použitie tuba (alu) 2 g
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 03-2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2018
French: Des informations sur Ameluz sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ameluz sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ameluz, le 14 décembre 2011.
Slovak: Ameluz bolo dňa 14. decembra 2011 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
French: EMA/121475/2018 EMEA/H/C/002204
Slovak: EMEA/H/C/002204
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pri vystavení svetlu určitej vlnovej dĺžky).
French: Cette méthode de traitement consiste à appliquer une source de lumière pour activer le médicament.
Slovak: Táto metóda liečby zahŕňa použitie zdroja svetla na aktiváciu lieku.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ameluz sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ameluz sa neustále kontrolujú.
French: Ameluz est disponible sous la forme d'un gel (78 mg/g) à appliquer sur la peau.
Slovak: Ameluz je k dispozícii vo forme gélu (78 mg/g), ktorý sa aplikuje na kožu.
French: La principale mesure de l'efficacité dans toutes les études était le nombre total de patients dont les kératoses actiniques ou les lésions cancéreuses avaient toutes disparu trois mois après le dernier traitement.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách bol celkový počet pacientov, u ktorých aktinická keratóza alebo rakovinové lézie úplne vymizli do troch mesiacov po poslednom ošetrení.
French: L'état de ces excroissances ou de ces lésions doit être contrôlé trois mois plus tard, et toute excroissance ou lésion restante doit être traitée une nouvelle fois.
Slovak: Stav výrastkov alebo lézií sa má skontrolovať tri mesiace po liečbe a akékoľvek zvyšné výrastky alebo lézie sa majú ošetriť znova.
French: Pourquoi Ameluz est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Ameluz povolený v EÚ?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ameluz?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ameluz?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ameluz, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Ameluz si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: Ameluz (acide 5-aminolévulinique)
Slovak: Ameluz (kyselina 5-aminolevulinová)
French: L'Agence a dès lors estimé que les bénéfices d'Ameluz sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Ameluz sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený.
French: Aperçu d'Ameluz et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Ameluz a prečo bol povolený v EÚ
French: Une ou plusieurs excroissances de kératose actinique peuvent être traitées en une seule séance, alors que les lésions dues au carcinome basocellulaire nécessitent deux séances de traitement à environ une semaine d'intervalle.
Slovak: Samostatné alebo viaceré výrastky aktinickej keratózy možno liečiť pri jednom sedení, zatiaľ čo lézie karcinómu bazálnych buniek si vyžadujú dve liečebné sedenia s asi týždňovým odstupom.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ameluz?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ameluz?
French: Il ne doit pas être utilisé non plus chez les personnes atteintes de porphyrie (incapacité à décomposer certaines substances chimiques nommées porphyrines) ou chez les personnes qui présentent certaines maladies de la peau provoquées par l'exposition à la lumière.
Slovak: Liek sa nesmie používať u osôb, ktoré majú porfýriu (neschopnosť rozkladať chemické látky nazývané porfyríny) ani u osôb, ktoré majú určité kožné ochorenia zapríčinené vystavením svetlu.
French: Ameluz est appliqué directement sur les excroissances de peau, sur les lésions ou sur l'intégralité de la zone affectée et une source de lumière rouge est ensuite dirigée vers la peau.
Slovak: Ameluz sa aplikuje priamo na kožné výrastky alebo lézie, alebo na celú postihnutú oblasť a koža sa potom ožiari zdrojom červeného svetla.
French: Les kératoses actiniques sont des excroissances de peau causées par une exposition au soleil, pouvant engendrer un cancer de la peau.
Slovak: Aktinická keratóza sú kožné výrastky spôsobené vystavením slnečnému svetlu, ktoré môžu viesť k rakovine kože.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et ne devrait être administré que sous la supervision d'un professionnel des soins de santé expérimenté dans l'utilisation de la thérapie photodynamique.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať len pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka, ktorý má skúsenosti s použitím fotodynamickej liečby.
French: Quels sont les bénéfices d'Ameluz démontrés au cours des études?
Slovak: Ameluz boli preukázané v štúdiách?
French: Ameluz peut aussi être utilisé chez les adultes pour traiter certains types de carcinome des cellules basales (un type de cancer de la peau) qui ne peuvent pas être traités par la chirurgie.
Slovak: Ameluz sa môže takisto použiť v prípade dospelých na liečbu určitých druhov karcinómu bazálnych buniek (druh rakoviny kože), ak ho nemožno liečiť chirurgicky.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices du traitement par Ameluz étaient supérieurs aux rares effets indésirables observés, généralement d'intensité légère, et qu'Ameluz était plus efficace et un peu plus sûr que l'alternative standard.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že prínosy liečby liekom Ameluz sú väčšie než niekoľko väčšinou miernych vedľajších účinkov a že liek Ameluz je účinnejší a trochu bezpečnejší ako štandardná alternatíva.
French: Les effets d'Ameluz ont été examinés dans le cadre de quatre études principales chez des patients atteints de kératose actinique, et dans une étude principale chez des patients atteints du carcinome basocellulaire.
Slovak: Ameluz sa skúmali v štyroch hlavných štúdiách u pacientov s aktinickou keratózou a v jednej hlavnej štúdii u pacientov s karcinómom bazálnych buniek.
French: Ameluz ne doit pas être administré aux personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'acide 5-aminolévulinique, aux porphyrines, aux fèves de soja ou aux arachides, ou à l'un des autres composants.
Slovak: Ameluz sa nesmie podávať osobám, ktoré sú precitlivené (alergické) na kyselinu 5aminolevulinovú, porfyríny, sóju alebo arašidy, alebo na iné zložky lieku.
French: Pour le carcinome basocellulaire qui ne peut pas être traité par la chirurgie, Ameluz a été examiné dans une étude portant sur 281 patients, au cours de laquelle il a été comparé à Metvix.
Slovak: V prípade karcinómu bazálnych buniek, ktorý nemožno liečiť chirurgicky, sa liek Ameluz skúmal v štúdii zahŕňajúcej 281 pacientov, v ktorej sa porovnával s liekom Metvix.
French: Ameluz contient le principe actif acide 5-aminolévulinique.
Slovak: Ameluz obsahuje liečivo kyselinu 5-aminolevulinovú.
French: Les effets secondaires rapportés avec Ameluz sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Ameluz sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Selon cette étude, Ameluz était au moins aussi efficace que Metvix, les lésions cancéreuses étant éliminées chez 93 % (113 sur 121) des patients sous Ameluz, contre 92 % (101 sur 110) des patients traités par le médicament de comparaison.
Slovak: Liek Ameluz bol v tejto štúdii aspoň taký účinný ako liek Metvix, pričom rakovinové lézie vymizli u 93 % (113 zo 121) pacientov liečených liekom Ameluz a u 92 % (101 zo 110) pacientov liečených porovnávacím liekom.
French: Ameluz est un médicament utilisé chez les adultes pour le traitement de la kératose actinique d'intensité légère à modérée du visage et du cuir chevelu, ainsi que les zones avoisinantes de la peau présentant cette affection.
Slovak: Ameluz sa používa u dospelých na liečbu miernej až stredne závažnej aktinickej keratózy na tvári a vlasatej koži hlavy, ako aj okolitých oblastí kože postihnutých ochorením.
French: Lorsque la peau lésée est exposée à la lumière, l'agent photosensibilisant est activé et réagit avec l'oxygène dans les cellules en formant un type d'oxygène extrêmement réactif et toxique.
Slovak: Ak sa postihnutá koža vystaví svetlu, fotosenzibilizátor sa aktivuje a reaguje s kyslíkom v bunkách, pričom vytvára vysoko reaktívny a toxický druh kyslíka, ktorý zabíja bunky tak, že reaguje s ich zložkami, ako sú proteíny a DNA, a ničí ich.
French: Qu'est-ce qu'Ameluz et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Ameluz a na čo sa používa?
French: Une étude supplémentaire qui a porté sur 52 patients atteints de kératose actinique a montré qu'Ameluz était au moins aussi efficace que Metvix pour faire disparaître la kératose actinique lorsqu'il était utilisé en association avec la lumière du jour.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 52 pacientov s aktinickou keratózou sa zistilo, že liek Ameluz je pri odstránení aktinickej keratózy aspoň taký účinný ako liek Metvix, keď sa použije v kombinácii s denným svetlom.
French: Lorsqu'Ameluz est appliqué sur les excroissances de peau anormales ou sur les lésions, le principe actif contenu dans le médicament, l'acide 5-aminolévulinique, est absorbé par les cellules dans lesquelles il agit comme un agent photosensibilisant (substance qui change lorsqu'elle est exposée à une lumière d'une certaine longueur d'onde).
Slovak: Ak sa liek Ameluz aplikuje na abnormálne kožné výrastky alebo lézie, liečivo lieku, kyselina 5aminolevulinová, sa absorbuje v bunkách, kde pôsobí ako fotosenzibilizátor (látka, ktorá sa mení
French: Pour le traitement des excroissances de kératose actinique, Ameluz peut aussi être activé par l'exposition à la lumière du jour.
Slovak: Ameluz možno aktivovať aj vystavením dennému svetlu.
French: Comment Ameluz est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Ameluz používa?
French: La kératose actinique a disparu chez 78 % (194 sur 248) des patients traités au moyen d'Ameluz, à comparer avec 64 % (158 sur 246) des patients traités avec Metvix et 17 % (13 sur 76) des patients traités au moyen d'un placebo.
Slovak: Aktinická keratóza vymizla u 78 % pacientov (194 z 248) liečených liekom Ameluz v porovnaní so 64 % pacientov (158 z 246) liečených liekom Metvix a 17 % pacientov (13 zo 76) liečených placebom.
French: L'affection a été éliminée chez 91 % (50 sur 55) des patients sous Ameluz, par rapport à 22 % (7 sur 32) des patients traités au moyen du placebo.
Slovak: Ochorenie vymizlo u 91 % pacientov (50 z 55) liečených liekom Ameluz v porovnaní s 22 % pacientov (7 z 32), ktorí dostávali placebo.
French: Ameluz s'est avéré plus efficace qu'un placebo (un traitement factice) ou un médicament de comparaison dans le cadre de la thérapie photodynamique pour le traitement de la kératose actinique ou du carcinome basocellulaire.
Slovak: Ameluz bol pri fotodynamickej liečbe aktinickej keratózy alebo karcinómu bazálnych buniek účinnejší než placebo (zdanlivý liek) alebo porovnávací liek.
French: Ameluz peut également être utilisé pour traiter une zone de peau endommagée par le rayonnement solaire présentant de multiples excroissances de kératose actinique (champ de cancérisation).
Slovak: Liek sa môže použiť aj na liečbu kože poškodenej slnkom s viacerými výrastkami aktinickej keratózy (kancerizovaných polí).
French: Dans la troisième étude, qui a porté sur 87 patients présentant un champ de cancérisation (une zone endommagée par le soleil comportant plusieurs excroissances de kératose actinique), Ameluz a été comparé à un placebo qui a été utilisé en association à une lumière rouge pour une ou deux séances de traitement.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 87 pacientov s kancerizovanými poľami (plochami kože poškodenej slnkom s viacerými výrastkami aktinickej keratózy) sa liek Ameluz porovnával s placebom, ktoré sa použilo pri jednom liečebnom sedení spolu s červeným svetlom alebo pri dvoch liečebných sedeniach.
French: (y compris douleur brûlante), irritation, démangeaison, œdème (gonflement), formation de croûtes, exfoliation (desquamation de la peau), durcissement de la peau et paresthésie (sensations telles que l'engourdissement, des picotements, la sensation d'être piqué par des épingles et des aiguilles).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ameluz (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú reakcie na mieste aplikácie vrátane erytému (začervenania kože), bolesti (vrátane pálivej bolesti), podráždenia, svrbenia, edému (opuchu), tvorby krúst, exfoliácie (olupovania kože), stvrdnutia kože a parestézie (pocity, ako je necitlivosť, mravčenie a pichanie).
French: Dans la deuxième étude principale, qui a porté sur 122 patients, Ameluz a été comparé avec un placebo utilisé en association avec une lumière rouge pour une ou deux séances de traitement.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 122 pacientov sa liek Ameluz porovnával s placebom, ktoré sa použilo spolu s červeným svetlom pri jednom alebo dvoch liečebných sedeniach.
French: Dans la première étude principale, qui a porté sur 571 patients, Ameluz a été comparé avec un placebo et Metvix, un produit contenant de l'aminolévulinate de méthyle, utilisé en association avec une lumière rouge pour une ou deux séances de traitement.
Slovak: V prvej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 571 pacientov sa liek Ameluz porovnával s placebom a liekom Metvix obsahujúcim metylaminolevulinát, ktorý sa použil spolu s červeným svetlom pri jednom alebo dvoch liečebných sedeniach.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ameluz ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ameluz boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: La kératose actinique a disparu chez 66 % (53 sur 80) des patients traités au moyen d'Ameluz, contre 13 % (5 sur 40) des patients traités au moyen d'un placebo.
Slovak: Aktinická keratóza vymizla u 66 % (53 zo 80) pacientov liečených liekom Ameluz v porovnaní s 13
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ameluz, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ameluz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Autres informations relatives à Ameluz:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky.
French: Une distance d'au moins 1 cm doit être respectée.
Slovak: Treba zachovať vzdialenosť najmenej 1 cm.
French: SN : {numéro} [numéro de série]
Slovak: SN: {číslo} [sériové číslo]
French: Il est utilisé pour le traitement:
Slovak: Používa sa na liečbu:
French: Allemagne / Deutschland / Duitsland / Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha / Nemčija / Nemecko,
Slovak: Allemagne / Deutschland / Duitsland / Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha /
French: Cependant, dans certains cas, ils peuvent persister pendant 1 à 2 semaines ou même plus longtemps.
Slovak: V niektorých prípadoch však môžu pretrvávať týždeň až 2 týždne alebo ešte dlhšie.
French: NN : {numéro} [numéro de remboursement national ou autre numéro national d'identification du médicament]
Slovak: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]