FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Neupro on tarkoitettu käytettäväksi idiopaattisen Parkinsonin taudin varhaisvaiheen ainoana lääkkeenä eli ilman levodopaa tai yhdistettynä levodopaan, ts. taudinkulun aikana aina sairauden myöhäisvaiheisiin saakka, kun levodopan vaikutus vähenee tai muuttuu epävakaaksi ja kun hoitovaikutuksessa esiintyy vaihtelua ("end of dose"- tai "on-off"-vaihtelua).
Greek: Το Neupro ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson σε πρώιμο στάδιο ως μονοθεραπεία (δηλαδή χωρίς L-dopa) ή σε συνδυασμό με L-dopa, δηλ. κατά την πορεία της νόσου, μέχρι και τα όψιμα στάδια όταν η επίδραση της L-dopa μειώνεται ή δεν είναι σταθερή και εμφανίζονται διακυμάνσεις της θεραπευτικής επίδρασης (διακυμάνσεις τέλος δόσης ή ‘on-off').
Finnish: Kysy lääkäriltä, onko sinun turvallista nauttia alkoholia Neupro-hoidon aikana.
Greek: Πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας αν είναι ασφαλές για εσάς να πίνετε αλκοόλ ενώ χρησιμοποιείτε το Neupro.
Finnish: Tämä sulfiitti voi aiheuttaa allergistyyppisiä reaktioita, mukaan lukien anafylaktisia oireita ja henkeä uhkaavia tai vähemmän vakavia astmaattisia kohtauksia, tietyille alttiille henkilöille.
Greek: Το Neupro περιέχει μεταδιθειώδες νάτριο, ένα θειώδες που μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις αλλεργικού τύπου, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών συμπτωμάτων και απειλητικών για τη ζωή ή λιγότερο σοβαρών επεισοδίων άσθματος σε ορισμένα ευπαθή άτομα.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 °C.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30
Finnish: Mitä Neupro on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neupro-laastareita Miten Neupro-laastareita käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Neupro και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Neupro Πώς να χρησιμοποιήσετε το Neupro Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Neupro Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Finnish: • veren kreatiinikinaasipitoisuuden (pääasiassa luustolihaksissa esiintyvä entsyymi) suureneminen japanilaispotilailla; muista väestöryhmistä ei ole tietoa saatavilla.
Greek: • αυξημένα επίπεδα κρεατινοφωσφοκινάσης (CPK) στο αίμα σε Ιάπωνες ασθενείς (η CPK είναι ένα ένζυμο που βρίσκεται κυρίως στους σκελετικούς μύες), δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για άλλους πληθυσμούς
Finnish: Älä käytä seuraavia lääkkeitä Neupro-hoidon aikana, sillä ne saattavat heikentää Neupro-hoidon tehoa:
Greek: Μην πάρετε τα παρακάτω φάρμακα ενώ λαμβάνετε το Neupro - μπορεί να μειώσουν την δράση του:
Finnish: • Parkinsonin taudista - Neupro-laastareita voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistettynä levodopa-nimiseen lääkkeeseen.
Greek: • της νόσου του Parkinson - Το Neupro μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται λεβοντόπα.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 28 LAASTARIN PAKKAUS - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITOOHJELMA
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΜΕ 28 ΕΜΠΛΑΣΤΡΑ - ΠΑΚΕΤΟ ΕΝΑΡΞΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ - ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ 4 ΕΒΔΟΜΑΔΩΝ
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset, raskauden ehkäisy Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä rotigotiinihoidon aikana.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης ώστε να αποφύγουν την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ροτιγοτίνη.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 28 depotlaastaria.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 28 διαδερμικά έμπλαστρα.
Finnish: Suurin osa kiinnityskohdan reaktioista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, rajoittuivat kiinnitysalueelle ja aiheuttivat Neupro-hoidon keskeytymisen vain 4,3 %:lla kaikista Neuproa käyttävistä potilaista.
Greek: Οι αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής ήταν στην πλειονότητα τους ήπιες ή μέτριες σε ένταση, περιορίστηκαν στις περιοχές εφαρμογής και προκάλεσαν τη διακοπή της θεραπείας με Neupro μόνο στο 4,3% όλων των ασθενών που έλαβαν Neupro.
Finnish: Neupro voi aiheuttaa sinulle epätavallisia pakonomaisia tarpeita tai mielihaluja, joita et pysty vastustamaan, kuten mielijohteen, tarpeen tai houkutuksen tehdä sinulle tai muille mahdollisesti vahingollisia asioita.
Greek: Το Neupro μπορεί να προκαλέσει ασυνήθιστές τάσεις ή επιθυμίες στις οποίες να μην μπορείτε να αντισταθείτε, όπως παρόρμηση, ανάγκη ή πειρασμό να προβείτε σε ενέργειες που μπορεί να προκαλέσουν κακό σε εσάς ή σε άλλους.
Finnish: Jokainen 28 depotlaastarin pakkaus 4 viikon hoito-ohjelmaa varten sisältää: 7 Neupro 2 mg/24 h depotlaastaria
Greek: Κάθε πακέτο των 28 διαδερμικών εμπλάστρων για πρόγραμμα θεραπείας 4 εβδομάδων περιέχει: 7 διαδερμικά έμπλαστρα Neupro 2 mg/24 h
Finnish: Neupron taustakerros sisältää alumiinia.
Greek: Το υπόστρωμα του Neupro περιέχει αλουμίνιο.
Finnish: • poikkeavat ajatukset tai käyttäytyminen.
Greek: • μη φυσιολογική σκέψη ή συμπεριφορά
Finnish: −6,5 pistettä (CI95% −8,7; −4,4, p < 0,0001).
Greek: Η προσαρμοσμένη μέση διαφορά ήταν -6,5 βαθμοί [CI 95% -8,7, -4,4, p<0,0001).
Finnish: Suurin osa kiinnityskohdan reaktioista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, rajoittuivat kiinnitysalueelle ja aiheuttivat Neupro-hoidon keskeytymisen 7,2 %:lla kaikista Neuproa käyttävistä potilaista.
Greek: Οι αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής ήταν στην πλειονότητα τους ήπιες ή μέτριες σε ένταση, περιορίστηκαν στις περιοχές εφαρμογής και προκάλεσαν τη διακοπή της θεραπείας με Neupro μόνο στο 7,2% όλων των ασθενών που έλαβαν Neupro.
Finnish: Sopiva laastarivahvuus Neupro-annoksesi riippuu sairaudestasi, ks. tiedot jäljempänä.
Greek: Ποια περιεκτικότητα εμπλάστρου να χρησιμοποιήσετε Η δόση Neupro εξαρτάται από τη νόσο σας - βλ. παρακάτω.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1 depotlaastari
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 1 διαδερμικό έμπλαστρο
Finnish: Sinun on poistettava Neupro-laastari juuri ennen magneettikuvausta tai sydämen sähköistä rytminsiirtoa ihon palovammoilta välttymiseksi, koska laastari sisältää alumiinia.
Greek: Αμέσως πριν από την μαγνητική τομογραφία (MRI) ή την καρδιομετατροπή πρέπει να αφαιρέσετε το έμπλαστρο Neupro για να αποφύγετε τα εγκαύματα του δέρματος, επειδή το έμπλαστρο περιέχει αλουμίνιο.
Finnish: • poikkeavat ajatukset tai käyttäytyminen - tällaisia oireita ilmenee useammin potilailla, joilla on
Greek: • μη φυσιολογική σκέψη ή συμπεριφορά - τα περισσότερα συμπτώματα εμφανίζονται πιο συχνά σε ασθενείς με νόσο του Parkinson
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 84 (3 x 28) depotlaastaria
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πολλαπλή συσκευασία: 84 (3 κουτιά των 28) διαδερμικά έμπλαστρα
Finnish: • Älä käytä emulsiovoiteita, ihoöljyjä, ihovoiteita tai jauhemuotoisia ihotuotteita tai muita ihotuotteita kohdassa, johon kiinnität laastarin.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε κρέμες, έλαια, λοσιόν, πούδρες ή άλλα προϊόντα για τη φροντίδα του δέρματος στην περιοχή όπου θα τοποθετήσετε το έμπλαστρο.
Finnish: Neupro-hoidon aloituspakkaus sisältää 4 eri pakkausta (yksi kutakin vahvuutta), joissa kussakin on 7 laastaria.
Greek: Το πακέτο έναρξης θεραπείας Neupro περιέχει 4 διαφορετικές συσκευασίες (μία για κάθε επίπεδο ισχύος) με 7 έμπλαστρα σε κάθε συσκευασία.
Finnish: B-1070 Bryssel Belgia
Greek: Allée de la Recherche 60 B-1070 Βρυξέλλες Belgium
Finnish: • veren kreatiinikinaasipitoisuuden (pääasiassa luustolihaksissa esiintyvä entsyymi) suureneminen japanilaispotilailla
Greek: • αυξημένα επίπεδα κρεατινοφωσφοκινάσης (CPK) στο αίμα σε Ιάπωνες ασθενείς (η CPK είναι ένα ένζυμο που βρίσκεται κυρίως στους σκελετικούς μύες)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOMERKINTÄ ("BLUE BOX" KANSSA) 84 LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO, JOSSA KOLME 28 LAASTARIA SISÄLTÄVÄÄ KOTELOA
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΤΕΜΑΧΙΩΝ ΜΟΝΟ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ (ΜΕ "BLUE BOX") ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ 84 ΕΜΠΛΑΣΤΡΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 3 ΚΟΥΤΙΑ ΤΩΝ 28 ΕΜΠΛΑΣΤΡΩΝ
Finnish: • Jos joudut kiinnittämään laastarin karvaiselle ihoalueelle, sinun on ajeltava karvat alueelta vähintään kolme vuorokautta ennen laastarin kiinnittämistä.
Greek: • Εάν χρειάζεται να τοποθετήσετε το έμπλαστρο σε περιοχή του δέρματος με έντονη τριχοφυΐα, πρέπει να ξυρίσετε την περιοχή τουλάχιστον τρεις ημέρες πριν κολλήσετε εκεί το έμπλαστρο.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 7 depotlaastaria
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 7 διαδερμικά έμπλαστρα
Finnish: Neuproa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Greek: Το Neupro δεν μελετήθηκε σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/331/013
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/05/331/013
Finnish: Koska rotigotiini on dopamiiniagonisti, dopamiiniantagonistien, kuten neuroleptien (esim. fentiatsiinit, butyrofenonit, tioksanteenit), tai metoklopramidin otaksutaan mahdollisesti heikentävän Neupron tehoa, ja niiden samanaikaista antoa tulee välttää.
Greek: Επειδή η ροτιγοτίνη είναι ένας αγωνιστής της ντοπαμίνης, θεωρείται ότι οι ανταγωνιστές της ντοπαμίνης, όπως τα νευροληπτικά (π.χ. φαινοθειαζίνες, βουτυροφαινόνες, θειοξανθίνες) ή το metoclopramide, μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Neupro, και η συγχορήγηση πρέπει να αποφεύγεται.
Finnish: Älä lopeta Neupro-laastareiden käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Greek: Μη διακόπτετε τη θεραπεία με Neupro προτού συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Finnish: Pakkaus sisältää 7, 14, 28, 30 tai 84 (3 x 28) depotlaastaria, jotka on yksittäispakattu suojapusseihin.
Greek: Το κουτί περιέχει 7, 14, 28, 30 ή 84 (πολλαπλή συσκευασία η οποία περιέχει 3 κουτιά των 28) διαδερμικά έμπλαστρα, ατομικά σφραγισμένα σε φακελίσκους.
Finnish: Aloita ensimmäisenä päivänä hoito Neupro 2 mg -laastarilla (pakkauksessa merkintä Viikko 1) ja käytä yksi Neupro 2 mg -depotlaastari vuorokaudessa.
Greek: Κατά την πρώτη ημέρα της θεραπείας, ξεκινήστε με Neupro 2 mg (συσκευασία με την επισήμανση "Εβδομάδα 1") και χρησιμοποιήστε ένα διαδερμικό έμπλαστρο Neupro 2 mg την ημέρα.
Finnish: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bryssel Belgia
Greek: Allée de la Recherche 60 B-1070 Βρυξέλλες Βέλγιο
Finnish: Älä käytä Neupro-laastareita, jos
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Neupro σε περίπτωση:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Finnish: Yliherkkyys, johon saattaa sisältyä angioedeema, kielen turvotus ja huulten turvotus
Greek: Υπερευαισθησία , η οποία μπορεί να περιλαμβάνει αγγειοοίδημα, οίδημα γλώσσας και οίδημα χειλέων
Finnish: Jos sinulla ilmenee näitä oireita Neupro-hoidon aloittamisen jälkeen, ota yhteyttä lääkäriin.
Greek: Εάν εμφανίσετε τέτοια συμπτώματα μετά την έναρξη της θεραπείας με Neupro, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Neuprolaastareita, koska
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το/τη νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το Neupro.
Finnish: Jos Neupron käytön yhteydessä todetaan yleistynyt ihoreaktio (esim. allerginen ihottuma, mukaan lukien erytematoottinen, makulaarinen tai papulaarinen ihottuma tai kutina), Neupron käyttö on lopetettava.
Greek: Σε περίπτωση που παρατηρηθεί γενικευμένη δερματική αντίδραση (π.χ. αλλεργικό εξάνθημα, συμπεριλαμβανομένου ερυθηματώδους, κηλιδώδους, βλατιδώδους εξανθήματος ή κνησμού) σχετιζόμενη με τη χρήση του Neupro, το Neupro πρέπει να διακοπεί.
Finnish: Neupro-laastareita on saatavana useita eri vahvuuksia, ja niistä kaikista vapautuu lääkeainetta 24 tunnin ajan.
Greek: Το Neupro διατίθεται σε έμπλαστρα διαφορετικών περιεκτικοτήτων τα οποία απελευθερώνουν το φάρμακο σε χρονικό διάστημα 24 ωρών.
Finnish: Estääksesi laastaria irtoamasta osittain tai kokonaan • Älä kiinnitä laastaria alueelle, jossa tiukka vaatetus saattaa hangata sitä.
Greek: Για να αποφύγετε τη χαλάρωση ή ακούσια αποκόλληση του εμπλάστρου Μην τοποθετείτε το έμπλαστρο σε περιοχές όπου τρίβεται από στενά ρούχα.
Finnish: • silmäsi on tutkittava säännöllisesti Neupro-hoidon aikana.
Greek: • ενόσω χρησιμοποιείτε το Neupro χρειάζεται να υποβάλλεστε σε τακτικούς οφθαλμιατρικούς ελέγχους.
Finnish: Pahvipakkauksessa oleva avattava suojapussi: Yksi puoli koostuu eteenikopolymeeristä (sisin kerros), alumiinikalvosta, pienitiheyksisestä polyeteenikalvosta ja paperista; toinen puoli koostuu polyeteenistä (sisin kerros), alumiinista, eteenikopolymeeristä ja paperista.
Greek: Αποκολλώμενος φακελίσκος σε χάρτινο κουτί: Η μία πλευρά αποτελείται από συμπολυμερές αιθυλενίου (εσωτερικό στρώμα), φύλλο αλουμινίου, μεμβράνη πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας και χαρτί, ενώ η άλλη πλευρά αποτελείται από πολυαιθυλένιο (εσωτερικό στρώμα), αλουμίνιο, συμπολυμερές αιθυλενίου και χαρτί.
Finnish: Mihin Neupro-laastareita käytetään Neupro-laastareita käytetään aikuisille sellaisten oireiden ja löydösten hoitoon, jotka johtuvat
Greek: Ποια είναι η χρήση του Neupro Το Neupro χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων του:
Finnish: Muovipakkauksessa oleva avattava suojapussi: Yksi puoli koostuu eteenikopolymeeristä (sisin kerros), alumiinikalvosta, pienitiheyksisestä polyeteenikalvosta ja paperista; toinen puoli koostuu polyeteenistä (sisin kerros), alumiinista, eteenikopolymeeristä ja paperista.
Greek: Αποκολλώμενος φακελίσκος σε πλαστικό κουτί: Η μία πλευρά αποτελείται από συμπολυμερές αιθυλενίου (εσωτερικό στρώμα), φύλλο αλουμινίου, μεμβράνη πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας και χαρτί, ενώ η άλλη πλευρά αποτελείται από πολυαιθυλένιο (εσωτερικό στρώμα), αλουμίνιο, συμπολυμερές αιθυλενίου και χαρτί.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS (ILMAN "BLUE BOX") 28 LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΤΕΜΑΧΙΩΝ ΜΟΝΟ ΕΝΔΙΑΜΕΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΧΩΡΙΣ "BLUE BOX") ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ 28 ΕΜΠΛΑΣΤΡΩΝ
Finnish: Haittavaikutukset Parkinsonin taudin Neupro-hoidossa Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat seuraavia haittavaikutuksia:
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του Neupro για τη νόσο του Parkinson Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν εμφανίσετε οποιεσδήποτε από τις εξής ανεπιθύμητες ενέργειες:
Finnish: Yksi 15 cm2:n laastari sisältää 6,75 mg rotigotiinia.
Greek: Κάθε έμπλαστρο 15 cm περιέχει 6,75 mg ροτιγοτίνης.
Finnish: Neupro kiinnitetään iholle kerran vuorokaudessa.
Greek: Το Neupro τοποθετείται άπαξ ημερησίως.
Finnish: Jos käytät enemmän Neupro-laastareita kuin sinun pitäisi Lääkärin määräämää Neupro-annosta suurempien annosten käyttäminen saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia tai oksentelua, verenpaineen alenemista, epätodellisten asioiden näkemistä ja kuulemista (aistiharhoja), sekavuuden tunnetta, hyvin voimakasta unisuutta, pakkoliikkeitä ja kouristuksia.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Neupro από την κανονική Η λήψη μεγαλύτερων δόσεων Neupro από εκείνες που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως τάση προς έμετο (ναυτία) ή έμετο, χαμηλή πίεση του αίματος, να βλέπετε ή να ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις), αίσθημα σύγχυσης, έντονη υπνηλία, ακούσιες κινήσεις και σπασμούς.
Finnish: Neupro on tarkoitettu aikuisille keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat -oireyhtymän oireenmukaiseen hoitoon.
Greek: Το Neupro ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων του μέτριου έως σοβαρού ιδιοπαθούς Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών (ΣΑΠ) σε ενήλικες.
Finnish: 4 mg:n Neupro-annos kerran vuorokaudessa saattaa olla riittävä annos joillekin potilaille.
Greek: 4 mg Neupro ημερησίως μπορεί να συνιστά αποτελεσματική δόση για ορισμένους ασθενείς.
Finnish: Erityisryhmät)
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί)
Finnish: Yliannostusta epäiltäessä laastarin/laastarien poistamista on harkittava.
Greek: Σε περίπτωση υποψίας υπερδοσολογίας, πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο να αφαιρεθεί(ούν) το(α)
Finnish: Harvinainen Tuntematon
Greek: Μη γνωστές βάρους
Finnish: Yksi 30 cm2:n laastari sisältää 13,5 mg rotigotiinia.
Greek: Κάθε έμπλαστρο 30 cm περιέχει 13,5 mg ροτιγοτίνης.
Finnish: Neupro on tarkoitettu käyttöön ihon läpi.
Greek: Το Neupro προορίζεται για διαδερμική χρήση.
Finnish: • Kiinnitä Neupro-laastari iholle heti sen jälkeen, kun olet avannut suojapussin ja poistanut suojakalvon.
Greek: • Κολλήστε το έμπλαστρο Neupro επάνω στο δέρμα αμέσως μετά το άνοιγμα του φακελίσκου και την αφαίρεση της μεμβράνης απελευθέρωσης.
Finnish: Haittavaikutukset levottomat jalat -oireyhtymän Neupro-hoidossa Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos huomaat seuraavia haittavaikutuksia:
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του Neupro για το Σύνδρομο των Ανήσυχων Ποδιών Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις εξής ανεπιθύμητες ενέργειες:
Finnish: Toisella viikolla potilas käyttää Neupro 4 mg/24 h -laastaria.
Greek: Κατά τη δεύτερη εβδομάδα, ο ασθενής λαμβάνει Neupro 4 mg/24 h.
Finnish: Käytä neljännen viikon alusta Neupro 8 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 4).
Greek: Στην αρχή της τέταρτης εβδομάδας, χρησιμοποιήστε Neupro 8 mg (συσκευασία με την επισήμανση "Εβδομάδα 4").
Finnish: Aggressiivine n käytös/ aggressiob, desorientaatio d
Greek: Επιθετική συμπεριφορά/ επιθετικότητα β, αποπροσανατολι σμός δ
Finnish: Neupro voi alentaa verenpainetta seisomaan noustessa, ja muut verenpainetta alentavat lääkkeet voivat voimistaa tätä vaikutusta.
Greek: Το Neupro μπορεί να μειώσει την αρτηριακή πίεση κατά την ορθοστασία - αυτή η επίδραση μπορεί να επιδεινωθεί από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 7 [14] [28] [30] LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ 7 [14] [28] [30] ΕΜΠΛΑΣΤΡΩΝ
Finnish: Heitehuimaus e, tajunnanhäiriöte
Greek: Ζάλη ε, διαταραχές της συνείδησης NEC
Finnish: ERÄNUMERO Lot:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ:
Finnish: Natriummetabisulfiitti (E223)
Greek: Το Neupro περιέχει μεταδιθειώδες νάτριο (Ε223).
Finnish: Analyysin mukaan, joka tehtiin lumelääkkeeseen vertailevien kliinisten tutkimusten yhdistetystä aineistosta, jossa 1 307:ää potilasta hoidettiin Neuprolla ja 607:ää lumelääkkeellä, 72,5 % Neuproa saaneista potilaista ja 58,0 % lumelääkettä saaneista potilaista raportoi ainakin yhden haittavaikutuksen.
Greek: Με βάση την ανάλυση συγκεντρωτικών δεδομένων των κλινικών δοκιμών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο που συμπεριέλαβαν 1307 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε Neupro και 607 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο, το 72,5% των ασθενών που έλαβαν Neupro και το 58,0% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο ανέφεραν τουλάχιστον μία αντίδραση.
Finnish: Haittavaikutuksia, joita on raportoitu yli 10 %:lla Neupro-depotlaastareilla hoidetuista potilaista, ovat pahoinvointi, oksentelu, laastarin kiinnityskohdan reaktiot, uneliaisuus, huimaus ja päänsärky.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες στο φάρμακο (Adverse Drug Reactions, ADR) οι οποίες αναφέρθηκαν σε περισσότερο από το 10% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με διαδερμικό έμπλαστρο Neupro είναι ναυτία, έμετος, αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής, υπνηλία, ζάλη, και κεφαλαλγία.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Neuprolaastareita, koska
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το/τη νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το Neupro.
Finnish: Ensimmäisenä hoitopäivänä potilas aloittaa Neupro 2 mg/24 h -laastarilla.
Greek: Κατά την πρώτη ημέρα θεραπείας, ο ασθενής αρχίζει με Neupro 2 mg/24 h.
Finnish: Päivittäistä annosta tulee pienentää asteittain 1 mg/24 tuntia kerrallaan mieluiten joka toinen päivä, kunnes Neupro-hoito lopulta päättyy kokonaan (ks. kohta 4.4).
Greek: Η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί σταδιακά κατά 1 mg/24 h, κατά προτίμηση, κάθε δεύτερη μέρα, μέχρι την πλήρη διακοπή του Neupro (βλ. παράγραφο 4.4).
Finnish: Mitä Neupro on Neupro sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä rotigotiini.
Greek: Τι είναι το Neupro Το Neupro περιέχει τη δραστική ουσία ροτιγοτίνη.
Finnish: Yksi 20 cm2:n laastari sisältää 9,0 mg rotigotiinia.
Greek: Κάθε έμπλαστρο 20 cm περιέχει 9,0 mg ροτιγοτίνης.
Finnish: Käytä kolmannen viikon alusta Neupro 6 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 3).
Greek: Στην αρχή της τρίτης εβδομάδας, χρησιμοποιήστε Neupro 6 mg (συσκευασία με την επισήμανση "Εβδομάδα 3").
Finnish: Neupro-laastareita käytetään aikuisille sellaisten oireiden ja löydösten hoitoon, jotka johtuvat
Greek: Το Neupro χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της:
Finnish: • Taustakerros: Polyesterikalvo, joka on silikonoitu, aluminoitu, värjätty pigmentillä (titaanidioksidi (E171), keltainen pigmentti 95, punainen pigmentti 166) ja painatettu (punainen pigmentti 144, keltainen pigmentti 95, musta pigmentti 7).
Greek: • Υπόστρωμα: Πολυεστερική μεμβράνη, σιλικονοποιημένη, αλουμινιοποιημένη, επικαλυμμένη με στρώμα χρωστικής (διοξείδιο του τιτανίου (E171), κίτρινη χρωστική 95, κόκκινη χρωστική 166) και επισήμανση (κόκκινη χρωστική 144, κίτρινη χρωστική 95, μαύρη χρωστική 7).
Finnish: Yksi 10 cm2:n laastari sisältää 4,5 mg rotigotiinia.
Greek: Κάθε έμπλαστρο 10 cm περιέχει 4,5 mg ροτιγοτίνης.
Finnish: Yksi 5 cm2:n laastari sisältää 2,25 mg rotigotiinia.
Greek: Κάθε έμπλαστρο 5 cm περιέχει 2,25 mg ροτιγοτίνης.
Finnish: Yksi 40 cm2:n laastari sisältää 18,0 mg rotigotiinia.
Greek: Κάθε έμπλαστρο 40 cm περιέχει 18,0 mg ροτιγοτίνης.
Finnish: Laastarin/laastarien poistamisen jälkeen vaikuttavan aineen saanti loppuu ja plasman rotigotiinipitoisuus pienenee nopeasti.
Greek: έμπλαστρο(α) επειδή , μετά την απομάκρυνση του εμπλάστρου (των εμπλάστρων) διακόπτεται η παροχή δραστικής ουσίας και η συγκέντρωση της ροτιγοτίνης στο πλάσμα μειώνεται ραγδαία.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa laastarin kiinnityskohtaa vaihdeltiin valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti, 35,7 %:lla 830:sta Neupro-depotlaastaria käyttävästä potilaasta todettiin laastarin kiinnityskohdan reaktioita.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές με εκ περιτροπής επιλογή του σημείου εφαρμογής, σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών, το 35,7% των 830 ασθενών που χρησιμοποίησαν το διαδερμικό έμπλαστρο Neupro παρουσίασαν αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke.
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Τ
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT SUOJAPUSSIN ETIKETTI
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΕΝΔΙΑΜΕΣΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΥ
Finnish: Polyesterikalvo, joka on silikonoitu, aluminoitu, värjätty pigmentillä [titaanidioksidi (E171), keltainen pigmentti 95, punainen pigmentti 166] ja painatettu (punainen pigmentti 144, keltainen pigmentti 95, musta pigmentti 7).
Greek: Πολυεστερική μεμβράνη, σιλικονοποιημένη, αλουμινιοποιημένη, επικαλυμμένη με στρώμα χρωστικής (διοξείδιο του τιτανίου (E171), κίτρινη χρωστική 95, κόκκινη χρωστική 166) και επισήμανση (κόκκινη χρωστική 144, κίτρινη χρωστική 95, μαύρη χρωστική 7).
Finnish: Kolmannella viikolla hän käyttää Neupro 6 mg/24 h -laastaria ja neljännellä viikolla Neupro 8 mg/24 h -laastaria.
Greek: Κατά την τρίτη εβδομάδα, ο ασθενής λαμβάνει Neupro 6 mg/24 h και κατά τη διάρκεια της τέταρτης εβδομάδας, Neupro 8 mg/24 h.
Finnish: 3 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa albiinorotilla todettiin verkkokalvon degeneraatiota transmissiomikroskoopilla annoksella, joka vastasi mg/m2 kehon pinta-alaan suhteutettuna 2,8 kertaa ihmisille suositeltua enimmäisannosta.
Greek: Παρατηρήθηκε εκφύλιση του αμφιβληστροειδούς μέσω μικροσκοπίας μετάδοσης σε δόση ισότιμη με 2,8 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση για τους ανθρώπους βάσει mg/m σε μια 3μηνη μελέτη σε αλφικούς αρουραίους.