FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 12) na aripiprazol (10 mg/deň až 30 mg/deň) pridávaný k lítiu alebo valproátu počas 12. po sebe nasledujúcich týždňoch, pridaný aripiprazol preukázal lepšiu účinnosť ako placebo so 46 % znížením rizika (hazard ratio: 0,54) v prevencii bipolárnej rekurencie a so 65 % znížením rizika
Romanian: Într-un studiu clinic controlat cu placebo cu durata de 52 săptămâni, efectuat la pacienţi cu tulburare bipolară I cu episod maniacal curent sau mixt care au atins remisie susţinută (Scoruri totale Y-MRS şi MADRS ≤ 12) trataţi cu aripiprazol (10 mg/zi până la 30 mg/zi) ca adjuvant la tratamentul cu litiu sau valproat timp de 12 săptămâni consecutive, tratamentul adjuvant cu aripiprazol a demonstrat superioritate comparativ cu placebo cu o scădere a riscului cu 46 % (rata de risc de 0,54) în prevenirea recurenţei tulburării bipolare şi cu o scădere a riscului cu 65 % (rata de risc de 0,35) în prevenirea recurenţei episodului maniacal comparativ cu terapia adjuvantă cu placebo, dar a eşuat în a demonstra superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenţei episodului depresiv.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom 132,33 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete.
Romanian: Excipient( i) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 132,33 mg pe comprimat.
Slovak: Liečba sa má začať dávkou 2 mg (použitím príslušného lieku obsahujúceho aripiprazol) prvé 2 dni, titrovanou na 5 mg ďalšie 2 dni, aby sa dosiahla odporúčaná denná dávka 10 mg. Dĺžka liečby má byť na minimálnu potrebnú kontrolu symptómov a nesmie prekročiť 12 týždňov.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat cu 2 mg (utilizând un medicament adecvat care con ine aripiprazol) pentru 2 zile şi ajustat la 5 mg pentru încă 2 zile pentru a obţine doza zilnică recomandată de 10 mg.
Slovak: I a na prevenciu novej manickej epizódy u dospelých, ktorí mali prevažne manické epizódy a ktorých manické epizódy odpovedali na liečbu aripiprazolom (pozri časť 5.1).
Romanian: Aripiprazol Sandoz este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe în tulburarea bipolară I şi pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulţi care au avut episoade predominant maniacale şi au răspuns la tratamentul cu aripiprazol (vezi pct. 5.1).
Slovak: Sandoz je určený na perorálne použitie.
Romanian: Aripiprazol Sandoz se administează oral.
Slovak: Po súčasnom podávaní karbamazepínu, silného induktora CYP3A4 a perorálneho aripiprazolu pacientom so schizofréniou alebo schizoafektívnou poruchou, bol geometrický priemer hodnôt Cmax nižší o 68
Romanian: După administrarea concomitentă a carbamazepinei, un inductor puternic al CYP3A4, i a aripiprazolului pe cale orală la pacien ii cu schizofrenie sau tulburare schizoafectivă, mediile geometrice ale valorilor Cmax şi ASC ale aripiprazol au fost cu 68 %, respectiv cu 73 % mai mici, comparativ cu valorile obţinute în cazul administrării aripiprazolului (30 mg) în monoterapie.
Slovak: Sandoz obsahuje laktózu
Romanian: Aripiprazol Sandoz conţine lactoză
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom 71,02 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete.
Romanian: Excipient( i) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 71,02 mg pe comprimat.
Slovak: Sandoz s.r.o.
Romanian: Česká republika Sandoz s.r.o.
Slovak: Ako užívať Aripiprazole Sandoz
Romanian: Cum să luaţi Aripiprazol Sandoz
Slovak: Tel: +386 1 580 21 11
Romanian: Lek farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, hyprolóza,
Romanian: • Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, oxid galben de fer
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aripiprazole Sandoz 5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Aripiprazol Sandoz 5 mg
Slovak: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com biuro.pl@sandoz.com
Romanian: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Slovak: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety Aripiprazole Sandoz 10 mg tablety Aripiprazole Sandoz 15 mg tablety Aripiprazole Sandoz 20 mg tablety Aripiprazole Sandoz 30 mg tablety
Romanian: Aripiprazol Sandoz 5 mg comprimate Aripiprazol Sandoz 10 mg comprimate Aripiprazol Sandoz 15 mg comprimate Aripiprazol Sandoz 20 mg comprimate Aripiprazol Sandoz 30 mg comprimate aripiprazol
Slovak: silné nutkanie k nadmernému patologickému hráčstvu napriek závažným osobným alebo rodinným následkom zmenený alebo zvýšený záujem o sex a sexuálne správanie významne sa dotýkajúce vás alebo iných, napríklad zvýšená sexuálna túžba nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo míňanie prejedanie sa (jedenie veľkých množstiev jedla v krátkom čase) alebo chorobné jedenie
Romanian: incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tenta iei de a desfă ura o activitate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlal i, care pot include: - dependen ă patologică de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecin e asupra dumneavoastră sau a familiei, - modificarea sau cre terea apetitului sau comportamentului sexual cu consecin e semnificative asupra dumneavoastră sau a celorlal i, de exemplu cre terea dorin ei sexuale, - dorin ă necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli,
Slovak: 1/10), suchosť v ústach, zvýšená chuť do jedla, a ortostatická hypotenzia boli hlásené ako časté (≥
Romanian: Somnolenţa/sedarea şi tulburarea extrapiramidală au fost raportate foarte frecvent (≥ 1/10) şi gura uscată, creşterea apetitului alimentar şi hipotensiunea arterială ortostatică au fost raportate frecvent (≥ 1/100 şi < 1/10).
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Vezi prospectul pentru informa ii suplimentare.
Slovak: Ak prestanete užívať Aripiprazole Sandoz
Romanian: Dacă înceta i să lua i Aripiprazol Sandoz
Slovak: Červený oxid železitý (E 172)
Romanian: Oxid ro u de fer (E172)
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú neobvyklé príznaky pri užívaní niektorého z týchto liekov spolu s Aripiprazolom Sandoz, navštívte svojho lekára.
Romanian: Aceste medicamente pot cre te riscul de reac ii adverse; dacă manifesta i orice simptom neobi nuit atunci când lua i aceste medicamente împreună cu Aripiprazol Sandoz, trebuie să vă adresa i medicului.
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovak: Starší ľudia
Romanian: Pacien i vârstnici
Slovak: Manické epizódy u bipolárnej poruchy typu I: v 12 týždňov trvajúcom kontrolovanom skúšaní mali pacienti liečení aripiprazolom incidenciu EPS 23,5
Romanian: Episoadele maniacale în tulburarea bipolară I - într-un studiu controlat cu durata de 12 săptămâni, incidenţa SEP a fost 23,5 % pentru pacienţii trataţi cu aripiprazol, şi 53,3 % pentru pacienţii trataţi cu haloperidol.
Slovak: V jednoročných alebo v kratších klinických skúšaniach boli počas liečby aripiprazolom hlásené menej časté prípady dyskinézy vzniknutej počas liečby.
Romanian: În studiile clinice cu durata de cel mult un an, au existat raportări mai puţin frecvente de dischinezie determinată de tratamentul cu aripiprazol.
Slovak: CHMP odporúča zmenu podmienok rozhodnutia o registrácii (rozhodnutí o registrácii).
Romanian: CHMP recomandă modificarea condi iilor autoriza iei/autoriza iilor de punere pe pia ă.
Slovak: Zápcha Dyspepsia Nauzea Hypersekrécia slín
Romanian: Hipersecreţie salivară Vărsături
Slovak: Liečba má začať dávkou 2 mg (použitím príslušného lieku obsahujúceho aripiprazol) prvé 2 dni, titrovanou na 5 mg ďalšie 2 dni, až do dosiahnutia odporúčanej dennej dávky 10 mg. Ak je to potrebné, ďalšie zvyšovanie dávky sa má uskutočňovať postupne, v 5 mg prírastkoch, bez prekročenia maximálnej dennej dávky 30 mg (pozri časť 5.1).
Romanian: Tratamentul trebuie început cu o doză de 2 mg (utilizând un medicament adecvat care con ine aripiprazol) timp de 2 zile, crescând apoi doza la 5 mg pentru încă 2 zile pentru a ajunge la doza zilnică recomandată de 10 mg.
Slovak: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety EU/1/15/1029/001
Romanian: Aripiprazol Sandoz 5 mg comprimate EU/1/15/1029/001-014
Slovak: Agitovanosť
Romanian: Agitaţie
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom 97,75 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete.
Romanian: Excipient( i) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 97,75 mg pe comprimat.
Slovak: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablety Pretlačovacie balenia v škatuľkách: 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56, 70 tabliet
Romanian: Aripiprazol Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg comprimate Ambalaje blister în cutii: 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56, 70 comprimate Ambalaje blister (pentru eliberarea unei unită i dozate) în cutii: 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 comprimate
Slovak: Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Romanian: Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A,
Slovak: Aripiprazole Sandoz 5 mg tablety Monohydrát laktózy Kukuričný škrob Mikrokryštalická celulóza Hyprolóza
Romanian: Aripiprazol Sandoz 10 mg comprimate Lactoză monohidrat Amidon de porumb Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Stearat de magneziu
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom 196,50 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete.
Romanian: Excipient( i) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 196,50 mg pe comprimat.
Slovak: EMA/435672/2015
Romanian: EMA/435672/2015 EMEA/H/C/004008
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne plánu riadenia rizík
Romanian: Informații suplimentare sunt disponibile în rezumatul planului de management al riscurilor.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile sale de utilizare.
Slovak: • schizofrénia, čo je duševná choroba, ktorá má mnoho príznakov vrátane narušeného myslenia, reči a halucinácií (pacient počuje a vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosti a klamlivých predstáv
Romanian: • schizofrenie, o boală psihică care se caracterizează prin mai multe simptome, printre care gândire și vorbire dezorganizată, halucinații (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune și iluzii (percepții false).
Slovak: Presný mechanizmus jeho účinku nie je známy, viaže sa však na niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
Romanian: Mecanismul exact de acțiune nu este cunoscut, dar substanța se leagă de mai mulți receptori diferiți de pe suprafața celulelor nervoase ale creierului.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z uverejnenej literatúry o aripiprazole.
Romanian: Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată cu privire la aripiprazol.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aripiprazole Sandoz a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Aripiprazol Sandoz sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tým sa prerušia signály prenášané medzi mozgovými bunkami pomocou neurotransmiterov, čo sú chemické látky umožňujúce vzájomnú komunikáciu nervových buniek.
Romanian: Acest lucru întrerupe semnalele transmise între celulele nervoase din creier prin intermediul „neurotransmițătorilor", substanțe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Slovak: V tomto smere aripiprazol pomáha meniť aktivitu nervových buniek, o ktorých sa predpokladá, že spôsobujú psychické alebo manické symptómy, a predchádzať opakujúcemu sa stavu.
Romanian: Astfel, aripiprazolul ajută la schimbarea activității celulelor nervoase care se presupune că dau naștere simptomelor psihotice sau maniacale și previne reapariția acestora.
Slovak: • bipolárna porucha typu I, čo je duševná choroba, pri ktorej majú pacienti manické epizódy (obdobia neobvykle dobrej nálady) striedajúce sa s obdobiami normálnej nálady.
Romanian: • tulburare bipolară de tip I, o boală psihică în care pacienții prezintă episoade maniacale (perioade de dispoziție anormal de bună) care alternează cu perioade de dispoziție normală.
Slovak: Dávka sa má upraviť v prípade pacientov, ktorí užívajú určité ďalšie lieky, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Aripiprazole Sandoz rozkladá v tele.
Romanian: Doza trebuie ajustată la pacienții cărora li se administrează alte medicamente care afectează modul în care Aripiprazol Sandoz este descompus în organism.
Slovak: Keďže liek Aripiprazole Sandoz je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Romanian: Având în vedere că Aripiprazol Sandoz este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Slovak: To znamená, že sa podobá na tzv. referenčnému lieku, ale obsahuje aripiprazol v novej sile okrem existujúcich síl: zatiaľ čo referenčný liek Abilify je dostupný vo forme tabliet o sile 5, 10, 15 a 30 mg,
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință", dar conține aripiprazol într-o concentrație nouă, pe lângă concentrațiile existente: în timp ce medicamentul de referință, Abilify, este disponibil sub formă de comprimate de 5, 10, 15 și 30 mg, Aripiprazol Sandoz este disponibil și sub formă de comprimate de 20 mg.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Aripiprazole Sandoz na používanie v EÚ.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Aripiprazol Sandoz în UE.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aripiprazole Sandoz.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Aripiprazol Sandoz.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Aripiprazole Sandoz?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Aripiprazol Sandoz?
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Aripiprazole Sandoz bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Aripiprazol Sandoz să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Aripiprazole Sandoz.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Aripiprazol Sandoz.
Slovak: Sandoz sa používa u pacientov, ktorí trpia týmito duševnými chorobami:
Romanian: Aripiprazol Sandoz se utilizează la pacienții care suferă de următoarele boli psihice:
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Aripiprazole Sandoz vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Aripiprazol Sandoz, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: O aripiprazole sa predpokladá, že pôsobí hlavne ako tzv. čiastočný agonista receptorov pre neurotransmitery dopamín a 5-hydroxytryptamín (nazýva sa tiež sérotonín).
Romanian: Se consideră că aripiprazolul acționează în principal ca „agonist parțial" la nivelul receptorilor pentru neurotransmițătorii dopamină și 5-hidroxitriptamină (numită și serotonină).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aripiprazole Sandoz
Romanian: Alte informații despre Aripiprazol Sandoz
Slovak: Účinná látka lieku Aripiprazole Sandoz, aripiprazol, je antipsychotický liek.
Romanian: Substanța activă din Aripiprazol Sandoz, aripiprazolul, este un medicament antipsihotic.
Slovak: Spoločnosť vykonala tzv. bioekvivalenčné štúdie na preukázanie, že liek Aripiprazole Sandoz je biologicky rovnocenný s referenčným liekom Abilify.
Romanian: Compania a efectuat studii de „bioechivalență" pentru a demonstra că Aripiprazol Sandoz este bioechivalent cu medicamentul de referință, Abilify.
Slovak: Sandoz sa používa u dospelých na liečbu stredne závažných až závažných manických epizód a na prevenciu nových manických epizód u dospelých, ktorí v minulosti na liek odpovedali.
Romanian: Aripiprazol Sandoz se utilizează la adulți pentru tratarea episoadelor maniacale moderate până la severe și pentru prevenirea episoadelor maniacale noi la adulții la care boala s-a ameliorat în trecut în urma acestui tratament.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Aripiprazole Sandoz s liekom
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Aripiprazol Sandoz are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Abilify.
Slovak: Čo je liek Aripiprazole Sandoz a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Aripiprazol Sandoz și pentru ce se utilizează?
Slovak: Sandoz sa používa u pacientov vo veku 15 rokov a starších,
Romanian: Aripiprazol Sandoz se utilizează la pacienții cu vârsta de 15 ani sau peste;
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aripiprazole Sandoz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Aripiprazol Sandoz, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Sandoz obsahuje účinnú látku aripiprazol a je to tzv. generický a hybridný liek.
Romanian: Aripiprazol Sandoz conține substanța activă aripiprazol și este un medicament „generic" și „hibrid".
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Aripiprazole Sandoz, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Aripiprazol Sandoz, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Sandoz sa tiež používa na liečbu stredne závažných až závažných manických epizód u pacientov vo veku 13 rokov a starších, a to počas obdobia až 12 týždňov.
Romanian: Aripiprazol Sandoz se utilizează, de asemenea, timp de până la 12 săptămâni, pentru tratarea episoadelor maniacale moderate până la severe la pacienții cu vârsta de 13 ani sau peste.
Slovak: Prečo bol liek Aripiprazole Sandoz povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Aripiprazol Sandoz?
Slovak: Sandoz je dostupný vo forme tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Aripiprazol Sandoz este disponibil sub formă de comprimate și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Aripiprazol Sandoz?
Slovak: Sandoz je dostupný aj vo forme tabliet o sile 20 mg. Viac informácií o generických a hybridných liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice și hibride, consultați documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici.
Slovak: Ako bol liek Aripiprazole Sandoz skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Aripiprazol Sandoz?
Slovak: Okrem toho, ak sa používa u pacientov vo veku 13 rokov a starších so stredne ťažkými až ťažkými manickými epizódami pri bipolárnej poruche typu I, spoločnosť, ktorá uvádza liek Aripiprazole
Romanian: În plus, când se administrează pacienților în vârstă de 13 ani sau peste, cu episoade maniacale moderate până la severe în tulburarea bipolară I, compania care comercializează Aripiprazol Sandoz va pune la dispoziție materiale educaționale pentru a fi distribuite pacienților sau îngrijitorilor acestora și medicilor pentru a explica utilizarea în siguranță a medicamentului la acești pacienți.
Slovak: Akým spôsobom liek Aripiprazole Sandoz účinkuje?
Romanian: Cum acționează Aripiprazol Sandoz?
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Slovak: Viac ako 75 % pacientov malo vek menej než 13 rokov.
Romanian: Peste 75 % din pacienţi au avut vârsta mai mică de 13 ani.
Slovak: Trvanie dlhodobej štúdie bezpečnosti bolo obmedzené na 52 týždňov.
Romanian: Durata studiului siguranţei pe termen lung a fost limitată la 52 săptămâni.
Slovak: Nezáleží na tom či ho užívate s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Nu are importanţă dacă îl luaţi cu sau fără alimente.
Slovak: Dĺžka liečby má byť na minimálnu potrebnú kontrolu symptómov a nesmie prekročiť 12 týždňov.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie cea minim necesară pentru controlul simptomelor şi nu trebuie să depăşească 12 săptămâni.
Slovak: Snažte sa užívať Aripiprazole Zentiva vždy v rovnakom čase každý deň.
Romanian: Încercaţi să luaţi Aripiprazole Zentiva la aceeaşi oră în fiecare zi.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať úžitok z vyššej dávky.
Romanian: Anumiţi pacienţi pot prezenta beneficii la o doză mai mare.
Slovak: Musí sa zvážiť možnosť pôsobenia ďalších liekov.
Romanian: Trebuie avută în vedere posibilitatea implicării mai multor medicamente.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu postupom času zhoršovať, alebo môžu vzniknúť dokonca aj po prerušení liečby.
Romanian: Aceste simptome se pot agrava temporar sau pot să apară chiar şi după întreruperea tratamentului.
Slovak: • kŕčmi (záchvatmi), pretože váš lekár vás možno bude chcieť sledovať dôkladnejšie
Romanian: • convulsii (crize epileptice), întrucât este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai atent
Slovak: Nie sú dostupné žiadne dlhodobé údaje týkajúce sa účinnosti a bezpečnosti aripiprazolu pri tejto fluktuačnej poruche.
Romanian: Nu sunt disponibile date pe durată îndelungată cu privire la eficacitatea şi siguranţa aripiprazolului în această tulburare fluctuantă.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după EXP.
Slovak: Ak sa neviete spojiť so svojím lekárom, choďte do najbližšej nemocnice a vezmite si balenie so sebou.
Romanian: Dacă nu-l puteţi contacta, mergeţi la cel mai apropiat spital şi luaţi cutia cu dumneavoastră.
Slovak: Čo je Aripiprazole Zentiva a na čo sa používa
Romanian: Ce este Aripiprazole Zentiva şi pentru ce se utilizează
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. jún 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25 iunie 2015
Slovak: Preto sa má okamžite začať monitorovanie kardiovaskulárneho systému vrátane priebežného elektrokardiografického monitorovania na odhalenie možných arytmií.
Romanian: De aceea, monitorizarea cardiovasculară trebuie iniţiată imediat şi trebuie să includă monitorizare continuă electrocardiografică, pentru a detecta posibile aritmii.
Slovak: Medzi pacientmi zaradenými do analýzy primárne účinnosti malo 139 pacientov súčasne diagnostikovanú komorbiditu ADHD.
Romanian: Dintre pacienţii incluşi în analiza primară privind eficacitatea, 139 de pacienţi au fost diagnosticaţi cu comorbiditate ADHD asociată.
Slovak: Potenciál aripiprazolu pre ovplyvnenie iných liekov
Romanian: Potenţialul aripiprazolului de a influenţa acţiunea altor medicamente
Slovak: • neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať:
Romanian: • incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura o activitate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalți, care poate include:
Slovak: Pokus o samovraždu, samovražedné predstavy, dokončená samovražda (pozri časť 4.4)
Romanian: Tentativă de suicid, idei de suicid şi suicid finalizat (vezi pct. 4.4)
Slovak: Class efekt - symptómy dystónie, predĺžené abnormálne kontrakcie svalových skupín, sa môžu objaviť u citlivých jedincov počas prvých niekoľkých dní liečby.
Romanian: Efect de clasă - Simptome de distonie, contracţii prelungite anormale ale grupelor musculare, pot apărea la persoanele susceptibile în timpul primelor câteva zile de tratament.