FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Exacerbation des bronchopneumopathies chroniques obstructives Sinusite bactérienne aiguë
Polish: • Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc Ostre bakteryjne zapalenie zatok
French: • Prévention des infections urinaires systémiques
Polish: • Zapobieganie ogólnoustrojowym zakażeniom dróg moczowych
French: • Exacerbation aiguë des maladies pulmonaires obstructives chroniques, y compris la bronchite chronique
Polish: • Ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, w tym przewlekłe zapalenie oskrzeli
French: • Cystite récurrente chez la femme
Polish: • Nawracające zapalenie pęcherza moczowego u kobiet
French: La septicémie est une maladie grave engageant le pronostic vital du patient et associée à une mortalité élevée.
Polish: Posocznica jest ciężką i zagrażającą życiu chorobą związaną z wysoką śmiertelnością.
French: • Sinusite bactérienne aiguë Otite moyenne aiguë
Polish: • Ostre bakteryjne zapalenie zatok Ostre zapalenie ucha środkowego
French: Infections osseuses et articulaires
Polish: Zakażenia kości i stawów
French: • Prophylaxie de la gastro-entérite infectieuse (diarrhée du voyageur)
Polish: • Profilaktyka zakaźnego zapalenia żołądka i jelit (biegunka podróżnych)
French: Infection du système digestif et des voies biliaires Prévention des infections lors des interventions chirurgicales
Polish: • Profilaktyka ogólnoustrojowych zakażeń dróg moczowych Zapobieganie zakażeniom podczas zabiegów chirurgicznych
French: Compte tenu de l'étiologie virale fréquente de la bronchite aiguë, de sa nature essentiellement spontanément résolutive, de la résistance croissante des microorganismes courants aux (fluoro)quinolones et du risque potentiel d'effets indésirables invalidants, le rapport bénéfice/risque de l'utilisation des (fluoro)quinolones dans la bronchite aiguë est jugé négatif.
Polish: Biorąc pod uwagę częstą wirusową etiologię ostrego zapalenia oskrzeli, jego zazwyczaj samoograniczający się charakter, rosnącą oporność typowych drobnoustrojów na (fluoro)chinolony i potencjalne ryzyko powodujących niepełnosprawność działań niepożądanych, stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolonów w przypadku ostrego zapalenia oskrzeli uznaje się za ujemny.
French: Compte tenu de ce qui précède, le rapport bénéfice/risque pour cette indication est jugé négatif.
Polish: W związku z powyższym stosunek korzyści do ryzyka dla tego wskazania uznaje się za ujemny.
French: Infections broncho-pulmonaires associées à la fibrose kystique ou à la bronchectasie Pneumonie communautaire
Polish: Zakażenia oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy lub rozstrzenia oskrzeli Pozaszpitalne zapalenie płuc
French: Le TAMM doit soumettre des preuves scientifiques appropriées pour démontrer un rapport bénéfice/risque positif du médicament quelle que soit l'indication.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć odpowiednie dowody naukowe, aby wykazać dodatni stosunek korzyści do ryzyka dla produktu leczniczego w każdym wskazaniu.
French: Aux fins de la levée de la suspension de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant de l'acide nalidixique, de la fluméquine, de l'acide pipémidique et de la cinoxacine, les autorités compétentes doivent s'assurer que les conditions ci-dessous ont été remplies par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché.
Polish: W celu zniesienia zawieszenia produktów leczniczych zawierających kwas nalidyksowy, flumechinę, kwas pipemidowy i cynoksacynę właściwe organy powinny zapewnić spełnienie poniższych warunków przez podmioty odpowiedzialne.
French: Annexe IV Conditions de la levée de la suspension des autorisations de mise sur le marché
Polish: Warunki zniesienia zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
French: État membre de l'EEE
Polish: Państwo członkowskie EOG
French: Noumed Life Sciences
Polish: Wielka Brytania Noumed Life Sciences
French: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Polish: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
French: Special Concept Development (Uk) Ltd
Polish: Wielka Brytania Special Concept Development (Uk) Ltd
French: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Polish: Wielka Brytania Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
French: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Polish: Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin
French: Luxembourg Sanofi Belgium
Polish: Luksemburg Sanofi Belgium
French: Luxembourg Bayer Sa Nv
Polish: Luksemburg Bayer Sa Nv
French: Luxembourg Mylan Bvba/Sprl
Polish: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
French: Milpharm Limited
Polish: Wielka Brytania Milpharm Limited
French: Luxembourg Eurogenerics N.V./S.A.
Polish: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
French: Luxembourg Sandoz N.V.
Polish: Luksemburg Sandoz N.V.
French: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Polish: Wielka Brytania Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
French: Luxembourg Apotex Europe B.V.
Polish: Luksemburg Apotex Europe B.V.
French: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Polish: Wielka Brytania Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited tabletka podanie doustne
French: Annexe IB Liste de médicaments autorisés au niveau national dont la modification est recommandée
Polish: Aneks IB Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zmiany
French: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Polish: Wielka Brytania Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
French: Nom du médicament DCI/substance active + dosage
Polish: Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc
French: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Lévofloxacine hémihydrate 256,5 mg/50 ml
Polish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln lewofloksacyna półwodna, 256,5 mg/50 Ml
French: Luxembourg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Polish: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
French: Granulés et solvant pour suspension buvable
Polish: Ciproxin granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej podanie doustne
French: 436,37 mg comprimé
Polish: tabletka 436,37 mg
French: A. Liste de médicaments autorisés au niveau national dont la suspension est recommandée État membre de l'EEE
Polish: A. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zawieszenie Państwo członkowskie
French: B. Liste de médicaments autorisés au niveau national dont la modification est recommandée État membre de l'EEE
Polish: B. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zmiany Państwo członkowskie
French: Moxifloxacin Heumann Chlorhydrate de moxifloxacine Ph. Eur.
Polish: Moxifloxacin Heumann chlorowodorek moksyfloksacyny, Ph. Eur.
French: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Polish: Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin roztwór do wstrzykiwań/wlewów
French: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Lévofloxacine 5 mg/ml
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева lewofloksacyna, 5 mg/Ml
French: Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
French: Cipla (Eu) Limited
Polish: Wielka Brytania Cipla (Eu) Limited
French: Luxembourg Ratiopharm Gmbh
Polish: Luksemburg Ratiopharm Gmbh
French: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Lévofloxacine 5 mg/ml
Polish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби lewofloksacyna, 5 mg/Ml
French: Medreich Plc
Polish: Wielka Brytania Medreich Plc
French: Nalidixic Acid Remedica Acide nalidixique 500 mg comprimé
Polish: Nalidixic Acid Remedica kwas nalidyksowy, 500 mg, tabletka tabletka podanie doustne
French: Prulifloxacine 600 mg
Polish: Chinoplus prulifloksacyna 600 mg
French: Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Polish: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
French: Annexe IA Liste de médicaments autorisés au niveau national dont la suspension est recommandée
Polish: Aneks IA Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zawieszenie
French: Ciprovian®, 400mg/200ml
Polish: 400 mg/200 Ml
French: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacine 2 mg/ml
Polish: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics cyprofloksacyna, 2 mg/Ml
French: Monohydrate de chlorhydrate de ciprofloxacine 443 mg/200 ml
Polish: Ciprofloksacin Lek chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 443 mg/200 Ml
French: Mésilate de péfloxacine dihydraté 515,3 mg/5 ml
Polish: Abaktal mesylan dwuwodny pefloksacyny, 515,3 mg/5 Ml
French: Wockhardt Uk Ltd
Polish: Wielka Brytania Wockhardt Uk Ltd
French: Mésilate de péfloxacine 3,2 mg/ml
Polish: Peflacine pefloksacyny mesylan, 3,2 mg/Ml
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Polish: Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu
French: Farmaprojects S.A
Polish: Wielka Brytania Farmaprojects S.A
French: Pefloxacine 400 mg/5 ml
Polish: Abaktal pefloksacyna 400 mg/5 Ml
French: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacine 2 mg/ml
Polish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan cyprofloksacyna, 2 mg/Ml
French: Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Polish: Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
French: 11 mars 2019 EMA/175398/2019
Polish: 11 marca 2019 r. EMA/175398/2019
French: L'examen des fluoroquinolones et quinolones a débuté le 9 février 2017, à la demande de l'Autorité allemande compétente en matière de médicaments (BfArM), conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Polish: Przegląd fluorochinolonów i chinolonów wszczęto w dniu 9 lutego 2017 r. na wniosek niemieckiej agencji nadzorującej leki (BfArM) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
French: L'examen a, tout d'abord, été effectué par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), qui est le comité responsable de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain.
Polish: Przeglądu dokonał najpierw Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), który odpowiada za ocenę kwestii bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi.
French: Les recommandations finales du PRAC ont été adoptées le 4 octobre 2018 puis ont été transmises au comité des médicaments à usage humain (CHMP), responsable des questions concernant les médicaments à usage humain, qui a adopté l'avis de l'Agence.
Polish: Ostateczne zalecenia PRAC przyjęto w dniu 4 października 2018 r., a następnie przesłano je do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialnego za kwestie dotyczące leków stosowanych u ludzi, który przyjął opinię Agencji.
French: • pour traiter les infections bactériennes légères ou modérées, à moins que d'autres médicaments antibactériens couramment recommandés pour ces infections ne puissent être utilisés.
Polish: • w leczeniu zakażeń bakteryjnych o niewielkim bądź umiarkowanym nasileniu, chyba że nie można zastosować innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych w leczeniu takich zakażeń.
French: Les autorités nationales donneront effet à cette décision pour les médicaments à base de fluoroquinolone et de quinolone autorisés dans leur pays et elles prendront également d'autres mesures appropriées pour promouvoir l'utilisation correcte de ces antibiotiques.
Polish: Organy krajowe wprowadzą tę decyzję w życie w odniesieniu do fluorochinolonów i chinolonów dopuszczonych do obrotu w ich krajach oraz powezmą inne odpowiednie środki mające na celu promowanie prawidłowego stosowania tych antybiotyków.
French: En effet, les indications de ces médicaments ont été restreintes.
Polish: Jest to spowodowane ograniczeniem liczby wskazań do stosowania tych leków.
French: • Si vous avez des questions ou des inquiétudes concernant votre traitement, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Polish: • Jakiekolwiek pytania lub wątpliwości dotyczące leczenia należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
French: Votre médecin et vous déciderez si vous pouvez poursuivre le traitement ou si vous devez prendre un autre type d'antibiotique.
Polish: Pacjent i lekarz podejmą decyzję o kontynuowaniu leczenia lub zmianie leku na inny rodzaj antybiotyku.
French: Le CHMP a confirmé que l'utilisation des autres antibiotiques de la famille des fluoroquinolones devrait être restreinte.
Polish: CHMP potwierdził, że należy wprowadzić ograniczenia stosowania pozostałych antybiotyków z grupy fluorochinolonów.
French: L'examen ne concernait que les médicaments administrés par voie systémique (par voie orale ou par injection) et les médicaments inhalés.
Polish: Przegląd obejmował wyłącznie leki podawane ogólnoustrojowo (doustnie lub we wstrzyknięciach) oraz wziewnie.
French: Les fluoroquinolones sont utiles dans le traitement de certaines infections, y compris celles qui engagent le pronostic vital, lorsque les antibiotiques alternatifs ne sont pas suffisamment efficaces.
Polish: Fluorochinolony są cennymi lekami wykorzystywanymi w leczeniu niektórych zakażeń, w tym zagrażających życiu, w sytuacji gdy inne antybiotyki nie są wystarczająco skuteczne.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a approuvé les recommandations du comité de sécurité de l'EMA (PRAC) et a conclu que les autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant de la cinoxacine, de la fluméquine, de l'acide nalidixique et de l'acide pipémidique devaient être suspendues.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) poparł zalecenia komitetu ds. bezpieczeństwa (PRAC) i uznał, że należy zawiesić pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków zawierających substancje czynne o nazwie cynoksacyna, flumechina, kwas nalidyksowy i kwas pipemidowy.
French: • pour traiter les infections qui pourraient s'améliorer sans traitement ou qui ne sont pas graves (comme les infections de la gorge);
Polish: • w leczeniu zakażeń, które mogą ustąpić bez leczenia lub nie mają nasilonego przebiegu (np. zakażeń w obrębie gardła);
French: • Les fluoroquinolones sont associées à des réactions médicamenteuses persistantes (pouvant durer jusqu'à plusieurs mois ou plusieurs années), graves, invalidantes et potentiellement irréversibles, qui affectent des classes de systèmes d'organes et des sens divers, parfois simultanément.
Polish: • Stosowanie fluorochinolonów jest związane z długotrwałymi (utrzymującymi się przez wiele miesięcy lub nawet lat), poważnymi, prowadzącymi do niepełnosprawności i potencjalnie nieodwracalnymi działaniami niepożądanymi dotyczącymi różnych, niekiedy wielu układów, grup narządów i narządów zmysłów.
French: Cet examen a pris en compte les avis des patients, des professionnels de la santé et des universitaires présentés lors de l'audience publique de l'EMA sur les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones et quinolones en juin 2018.
Polish: W przeglądzie uwzględniono opinie pacjentów, pracowników ochrony zdrowia i naukowców przedstawione na otwartym posiedzeniu EMA dotyczącym antybiotyków z tych dwóch grup w czerwcu 2018 r.
French: Étant donné que l'utilisation d'un corticostéroïde avec une fluoroquinolone augmente également ce risque, l'utilisation combinée de ces médicaments doit être évitée.
Polish: Ponieważ ryzyko to jest zwiększone także w przypadku równoczesnego stosowania fluorochinolonów i kortykosteroidów, należy unikać łączenia leków z tych grup.
French: Les restrictions d'utilisation des antibiotiques de la famille des fluoroquinolones signifieront qu'ils ne doivent pas être utilisés:
Polish: Ograniczenia stosowania fluorochinolonów oznaczają, że tych leków nie należy stosować:
French: • Arrêtez de prendre un médicament à base de fluoroquinolone et contactez votre médecin immédiatement dans les cas suivants:
Polish: • W następujących przypadkach pacjent przyjmujący lek z grupy fluorochinolonów powinien odstawić lek i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem:
French: De plus, les informations de prescription à l'intention des professionnels de la santé et les informations à l'intention des patients décriront les effets indésirables invalidants et potentiellement irréversibles et conseilleront aux patients d'interrompre leur traitement par un antibiotique de la famille des fluoroquinolones dès les premiers signes d'un effet indésirable affectant les muscles, les tendons ou les articulations et le système nerveux.
Polish: Dodatkowo w informacjach dla lekarzy przepisujących leki i materiałach dla pacjentów zostaną opisane prowadzące do niepełnosprawności i potencjalnie trwałe działania niepożądane oraz zostanie dodane pouczenie dla pacjentów o konieczności przerwania leczenia lekiem z grupy fluorochinolonów po wystąpieniu pierwszych oznak działania niepożądanego w obrębie mięśni, ścięgien, stawów lub układu nerwowego.
French: o dès les premiers signes de blessure tendineuse, comme une douleur ou un gonflement au niveau d'un tendon - mettez la zone douloureuse au repos;
Polish: o przy pierwszych oznakach uszkodzenia ścięgien, np. bólu lub obrzęku ścięgna - bolące miejsce należy odciążyć;
French: Les fluoroquinolones et les quinolones sont une classe d'antibiotiques à large spectre qui agissent contre les bactéries à Gram négatif et les bactéries à Gram positif.
Polish: Fluorochinolony i chinolony to grupa antybiotyków o szerokim spektrum działania stosowanych w leczeniu zakażeń zarówno bakteriami tzw. Gram-ujemnymi, jak i Gram-dodatnimi.
French: o si vous ressentez une douleur, des fourmillements, des picotements, des chatouillements, un engourdissement, une sensation de brûlure ou une faiblesse musculaire, surtout dans les jambes ou les bras;
Polish: o jeżeli odczuwa ból, mrowienie, łaskotanie, drętwienie, pieczenie lub osłabienie, zwłaszcza w obrębie rąk lub nóg;
French: • Consultez votre médecin si vous prenez un corticostéroïde (comme l'hydrocortisone et la prednisolone) ou si vous devez suivre un traitement par un corticostéroïde.
Polish: • Osoby przyjmujące lek z grupy kortykosteroidów (np. hydrokortyzon lub prednizolon) lub wymagające takiego leczenia powinny porozmawiać o tym z lekarzem.
French: Le 15 novembre 2018, l'EMA a finalisé un examen des effets indésirables graves, invalidants et potentiellement irréversibles des antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones administrés par voie orale, par injection ou par inhalation.
Polish: W dniu 15 listopada 2018 r. EMA zakończyła przegląd informacji o poważnych, prowadzących do niepełnosprawności i potencjalnie trwałych działaniach niepożądanych u osób leczonych antybiotykami z grupy chinolonów i fluorochinolonów podawanych doustnie, we wstrzyknięciach lub wziewnie (przez inhalację).
French: • Un gonflement et une blessure au niveau d'un tendon peuvent survenir dans les deux jours suivant le début du traitement par une fluoroquinolone, voire plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Polish: • Obrzęk i uszkodzenie ścięgien może pojawić się w ciągu pierwszych dwóch dni leczenia lekiem z grupy fluorochinolonów, ale może także wystąpić w wiele miesięcy po zakończeniu leczenia.
French: • Les médicaments à base de fluoroquinolones (qui contiennent de la ciprofloxacine, de la lévofloxacine, de la loméfloxacine, de la moxifloxacine, de la norfloxacine, de l'ofloxacine, de la péfloxacine, de la prulifloxacine et de la rufloxacine) peuvent entraîner des effets indésirables durables, invalidants et potentiellement irréversibles affectant les tendons, les muscles, les articulations et le système nerveux.
Polish: • Leki z grupy fluorochinolonów (zawierające cyprofloksacynę, lewofloksacynę, lomefloksacynę, moksyfloksacynę, norfloksacynę, ofloksacynę, pefloksacynę, prulifloksacynę i rufloksacynę) mogą powodować długotrwałe, prowadzące do niepełnoprawności i potencjalnie trwałe działania niepożądane w obrębie ścięgien, mięśni, stawów oraz układu nerwowego.
French: • Des blessures tendineuses (en particulier au niveau du tendon d'Achille, mais aussi d'autres tendons) peuvent survenir dans les 48 heures suivant le début du traitement par une fluoroquinolone, mais leur survenue peut apparaître seulement plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Polish: • Uszkodzenia ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa, ale także innych ścięgien) mogą wystąpić w ciągu pierwszych dwóch dób stosowania leku, ale mogą także pojawić się z opóźnieniem wiele miesięcy po zakończeniu leczenia.
French: • pour prévenir la diarrhée du voyageur ou les infections récurrentes des voies urinaires inférieures (infections urinaires qui ne s'étendent pas au-delà de la vessie);
Polish: • w profilaktyce biegunki podróżnych lub nawracających zakażeń dolnego odcinka układu moczowego (tzn. zakażeń ograniczonych do pęcherza moczowego);
French: L'examen a porté sur les médicaments contenant les antibiotiques de la familles des fluoroquinolones et quinolones suivants: la cinoxacine, la ciprofloxacine, la fluméquine, la lévofloxacine, la loméfloxacine, la moxifloxacine, l'acide nalidixique, la norfloxacine, l'ofloxacine, la péfloxacine, l'acide pipémidique, la prulifloxacine et la rufloxacine.
Polish: Przegląd leków dotyczył następujących antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów: cynoksacyny, cyprofloksacyny, flumechiny, lewofloksacyny, lomefloksacyny, moksyfloksacyny, kwasu nalidyksowego, norfloksacyny, ofloksacyny, pefloksacyny, kwasu pipemidowego, prulifloksacyny i rufloksacyny.
French: • pour traiter les infections non bactériennes, par exemple la prostatite non bactérienne (chronique);
Polish: • w leczeniu zakażeń niebakteryjnych, np. niebakteryjnego (przewlekłego) zapalenia gruczołu krokowego;
French: • Les fluoroquinolones ne doivent généralement pas être utilisées chez les patients ayant présenté des effets indésirables graves associés à l'utilisation de médicaments à base de quinolones ou de fluoroquinolones.
Polish: • Fluorochinolonów ogólnie nie należy stosować u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiły poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem leków z grupy chinolonów lub fluorochinolonów.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a rendu une décision finale juridiquement contraignante le 14 février 2019 pour Quinsair et le 11 mars 2019 pour les autres antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones administrés par voie orale et par injection, qui est applicable dans tous les États membres de l'UE.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE w dniu 14 lutego 2019 r. w odniesieniu do leku Quinsair, a 11 marca 2019 r. w odniesieniu do innych antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów podawanych doustnie lub we wstrzyknięciach.
French: Un traitement concomitant par une fluoroquinolone et un corticostéroïde doit être évité.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania leków z grupy fluorochinolonów i kortykosteroidów.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a rendu une décision finale juridiquement contraignante le 14 février 2019 pour Quinsair et le 11 mars 2019 pour les autres antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones administrés par voie orale et par injection, qui est applicable dans tous les pays de l'UE.
Polish: Opinia CHMP została przekazana Komisji Europejskiej, która w dniu 14 lutego 2019 r.wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję dotyczącą leku Quinsair, a w dniu 11 marca 2019 r. decyzję dotyczącą innych antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów podawanych doustnie i we wstrzyknięciach.
French: Elles doivent être utilisées avec une prudence particulière chez les personnes âgées, les patients présentant une insuffisance rénale et les patients ayant subi une transplantation d'organe parce que ces patients sont prédisposés à un risque plus élevé de blessures des tendons.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania chinolonów i fluorochinolonów u osób w podeszłym wieku, z chorobami nerek oraz po przeszczepach narządów, ponieważ u takich osób występuje zwiększone ryzyko uszkodzeń ścięgien.