FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během korekční fáze hyperkalemie může být pozorováno prodloužení intervalu QT jako fyziologický důsledek poklesu koncentrace draslíku v séru.
Estonian: Hüperkaleemia korrigeerimise käigus võib täheldada QT-intervalli pikenemist füsioloogilise reaktsioonina seerumi kaaliumisisalduse langusele.
Czech: Bílý prášek se ve sklenici rychle usazuje.
Estonian: Valge pulber sadestub kiiresti klaasi põhja.
Czech: Korekční faze (CP)
Estonian: Korrektsioonravi faas (KF)
Czech: Přípravek Lokelma snižuje vysokou hladinu draslíku v těle a pomáhá ji udržovat na normální úrovni.
Estonian: Lokelma vähendab suurt kaaliumisisaldust teie kehas ja aitab hoida seda normaalsena.
Czech: Důvodem je, že se Vám může opět zvýšit hladina draslíku v krvi.
Estonian: Teie vere kaaliumisisaldus võib uuesti liiga palju suureneda.
Czech: Dlouhodobá expozice
Estonian: Pikaajaline mõju
Czech: 5 nebo 10 g prášku v laminovaných sáčcích vyrobených z PET/Al/LLDPE nebo PET/LDPE/Al/EAA/LLDPE.
Estonian: 5 või 10 g pulbrit PET/alumiiniumist/LLDPE või PET/LDPE/alumiiniumist/EAA/LLDPE lamineeritud kotikestes.
Czech: Co je přípravek Lokelma a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Lokelma ja milleks seda kasutatakse
Czech: Nebyl zjištěn systematický účinek na systolický a diastolický krevní tlak.
Estonian: Püsivat mõju süstoolsele ja diastoolsele vererõhule ei ole täheldatud.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Lokelma byl hodnocen v klinických studiích zahrnujících 1760 pacientů, z nichž 507 bylo léčeno přípravkem Lokelma po dobu jednoho roku.
Estonian: Lokelma ohutusprofiili hinnati 1760 patsienti hõlmanud kliinilistes uuringutes, neist 507 patsienti said ravimit ühe aasta jooksul.
Czech: Dávka přípravku Lokelma (třikrát denně) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Estonian: Lokelma annus (kolm korda ööpäevas) Platseebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Czech: Proto byl subjekt vhodný pro zařazení do ITT populace v korekční fázi; časový bod byl však z analýzy vyloučen.
Estonian: Seetõttu vastas nimetatud patsient korrektsioonravi faasi ITT populatsiooni tingimustele, aga nimetatud ajapunk jäeti analüüsist välja.
Czech: Subjekty, které dosáhly normokalemie do 72 hodin (3,5-5,0 mmol/l včetně), vstoupily do udržovací fáze studie.
Estonian: Patsiendid, kellel saavutati 72 tunni vältel normokaleemia (3,5…5,0 mmol/l, kaasaarvatud), kaasati uuringu säilitusravi faasi.
Czech: Nebyly provedeny studie prokazující rozdíly ve farmakodynamice cyklického křemičitanu sodnozirkoničitého po podání s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: Läbi ei ole viidud uuringuid, mis tooks välja naatriumtsirkooniumtsüklosilikaadi farmakodünaamika manustamisest koos toiduga või ilma.
Czech: Když je dosaženo normokalemie, má být stanovena minimální účinná dávka přípravku Lokelma, aby se zabránilo opakování hyperkalemie.
Estonian: Normokaleemia saavutamisel tuleb tuvastada Lokelma väikseim efektiivne annus, mis on vajalik hüperkaleemia taastekke vältimiseks.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Lokelma, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a), poraďte se ihned s lékařem.
Estonian: Kui te võtate Lokelmat rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Lokelmat rohkem, kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arstiga.
Czech: Normokalemie závisela na výchozí hodnotě koncentrace draslíku, přičemž subjekty s nejvyššími výchozími koncentracemi draslíku v séru vykazovaly nejvýraznější pokles po zahájení užívání studijního přípravku, ovšem s nejnižším podílem subjektů dosáhnul normokalemie.
Estonian: Normokaleemia sõltus algtaseme kaaliumi kontsentratsioonist: patsientidel, kellel oli algtasemel tegemist kõige suurema kaaliumi kontsentratsiooniga, märgati ka suurimat langust pärast uuringuravimi võtmise alustamist, aga seejuures väikseim normokaleemia saavutanud patsientide osakaal.
Czech: Jeden sáček obsahuje 10 g.
Estonian: Üks kotike sisaldab 10 g.
Czech: Přípravek Lokelma se používá k léčbě hyperkalemie u dospělých.
Estonian: Lokelma on näidustatud hüperkaleemia raviks täiskasvanutel.
Czech: Jeden sáček obsahuje 5 g.
Estonian: Üks kotike sisaldab 5 g.
Czech: Při podávání přípravku Lokelma 10 g, resp. 3 g bylo průměrné maximální snížení o 0,92 mmol/l, resp. 0,43 mmol/l.
Estonian: Lokelma 10 g ja 3 g annused vähendasid keskmist maksimaalset kaaliumisisaldust vastavalt 0,92 mmol/l ja 0,43 mmol/l.
Czech: • Užijte následující dávku v obvyklém čase.
Estonian: • Võtke järgmine annus ettenähtud ajal.
Czech: Omezení klinických údajů
Estonian: Kliiniliste andmete piiratus
Czech: Hladina draslíku v séru se má v průběhu léčby pravidelně kontrolovat.
Estonian: Ravi jooksul tuleb regulaarselt jälgida seerumi kaaliumisisaldust.
Czech: Toto má mít na paměti radiolog, který provádí u pacienta rentgen břicha.
Estonian: Patsiendile kõhuõõneröntgenit tegevad radiograafid peavad sellega arvestama.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Lokelma
Estonian: Muud ravimid ja Lokelma
Czech: Vzhledem k tomu, že byly hlášeny případy intestinální perforace u polymerů, které působí v gastrointestinálním traktu, je třeba zvláštní opatrnosti při projevech a symptomech souvisejících s intestinální perforací.
Estonian: Kuna seedetraktis toimivate polümeeride puhul on teatatud sooleperforatsioonist, tuleb erilist tähelepanu pöörata sooleperforatsiooniga seotud nähtudele ja sümptomitele.
Czech: Cyklický křemičitan sodno-zirkoničitý začíná snižovat koncentrace draslíku v séru již 1 hodinu po podání a normokalemie je obvykle dosaženo během 24 až 48 hodin.
Estonian: Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat hakkab seerumi kaaliumisisaldust vähendama juba 1 tund pärast sissevõtmist ning normokaleemia võib tüüpilisel juhul olla saavutatav 24...48 tunni jooksul.
Czech: Nesnižujte dávku tohoto přípravku nebo nepřestávejte užívat tento přípravek bez předchozí porady s lékařem, který Vám přípravek předepsal.
Estonian: Ärge vähendage annust ega lõpetage ravimi võtmist enne, kui olete pidanud nõu ravimi määranud arstiga.
Czech: Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Czech: Tekutina bez chuti se vypije, dokud je zakalená.
Estonian: Maitseta vedelik tuleb manustada kohe, kuni see on veel hägune.
Czech: U těchto subjektů došlo k průměrnému snížení o 1,37 mmol/l na konci korekční fáze.
Estonian: Nendel patsientidel oli korrektsioonravi faasi lõpus keskmine vähenemine 1,37 mmol/l.
Czech: 1,25 g třikrát denně
Estonian: 1,25 g kolm korda ööpäevas
Czech: • Lékař může rozhodnout o zvýšení dávky (10 g jednou denně) nebo snížení dávky (5 g jednou za dva dny).
Estonian: • Teie arst otsustab, kas annust on vaja suurendada (10 g üks kord ööpäevas) või vähendada (5 g ülepäeviti).
Czech: V tomto přípravku nejsou žádné další složky.
Estonian: Teised koostisosad puuduvad.
Czech: NN:
Estonian: Need on:
Czech: Dlouhodobá expozice Klinické studie s přípravkem Lokelma nezahrnují expozici delší než jeden rok.
Estonian: Pikaajaline mõju Kliinilisi uuringuid pikema kui üheaastase mõjuajaga ei ole Lokelmaga läbi viidud.
Czech: Dávka pro udržovací léčbu nemá překročit 10 g jednou denně.
Estonian: Säilitusannus ei tohi ületada 10 g ööpäevas.
Czech: • Doporučená dávka je 5 g jednou denně.
Estonian: • Soovitatav annus on 5 g üks kord ööpäevas.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Lokelma u jedné nebo více podskupin pediatrické populace obou pohlaví s hyperkalemií od narození až do 18 let (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Lokelmaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta hüperkaleemia näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik
Czech: • Jestliže jste zapomněl(a) užít tento přípravek, vynechejte zapomenutou dávku.
Estonian: • Kui te unustate ühe annuse Lokelmat võtta, jätke see annustamiskord vahele.
Czech: Korekční fáze (Studie 1): Podíl subjektů s normokalemií po 48 hodinách podávání přípravku Lokelma
Estonian: Korrektsioonifaas (uuring 1): normokaleemiliste patsientide protsent pärast 48-tunnist ravi Lokelmaga
Czech: Hladina draslíku v séru se má periodicky monitorovat a dávka přípravku Lokelma titrovat tak, jak je popsáno v bodě 4.2 Dávkování a způsob podání.
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldust tuleb korrapäraselt jälgida ja Lokelma annust kohandada, nagu on kirjeldatud lõigus 4.2 „Annustamine ja manustamisviis".
Czech: Cyklický křemičitan sodno-zirkoničitý má být však podáván nejméně 2 hodiny před nebo 2 hodiny po perorálním podání léčivých přípravků s biologickou dostupností klinicky významně závislou na žaludečním pH.
Estonian: Samas tuleb naatriumtsirkooniumtsüklosilikaati manustada vähemalt kaks tundi enne või kaks tundi pärast selliseid suukaudseid ravimeid, millel on kliiniliselt oluline mao pH-st sõltuv biosaadavus.
Czech: • Začnete pociťovat svědění kůže, kůže zarudne nebo začne šupinatět.
Estonian: • teie nahk hakkab sügelema või märkate naha punetust ja ketendust.
Czech: Přípravek Lokelma nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Estonian: Lokelma ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly hypokalemie (4,1 %) a příhody související s edémy (5,7 %).
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed olid hüpokaleemia (4,1%) ja tursega seotud sümptomid
Czech: Draslík v séru má být sledován, pokud je to klinicky indikováno, včetně situací, kdy dochází ke změnám u léčivých přípravků, které ovlivňují sérové koncentrace draslíku (např. inhibitory systému renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) nebo diuretika) a po titraci dávky přípravku Lokelma.
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldust tuleb jälgida kliinilise näidustuse olemasolul, sh siis, kui on muudetud seerumi kaaliumisisaldust mõjutavaid ravimeid (nt reniini-angiotensiini-aldosteroonisüsteemi (RAAS) inhibiitorid või diureetikumid) ja pärast Lokelma annuse kohandamist.
Czech: Vynechaná dávka Jestliže pacient vynechá dávku, má být poučen, aby užil další obvyklou dávku v obvyklém čase.
Estonian: Kui patsient on unustanud annuse võtmata, tuleb teda teavitada, et ta manustaks järgmise annuse senise raviskeemi järgi tavapärasel ajal.
Czech: Podávání přípravku Lokelma 10 g třikrát denně snížilo sérovou koncentraci draslíku po 48 hodinách o 0,7 mmol/l (p < 0,001 vs. placebo); statisticky významné snížení hladiny draslíku o 14 % bylo pozorováno 1 hodinu po podání první dávky.
Estonian: Kolm korda päevas manustatud 10 g annus Lokelmat vähendas seerumi kaaliumisisaldust 48 tunniga0,7 mmol/l võrra (p < 0,001 vs. platseebo); statistiliselt olulist 14%-list kaaliumisisalduse vähenemist täheldati 1 tund pärast esimese annuse manustamist.
Czech: Pacienti, kteří po podání přípravku Lokelma během korekční fáze dosáhli normokalemie, byli znovu randomizováni, aby užívali placebo nebo stejnou dávku přípravku Lokelma jednou denně, kterou užívali třikrát denně během korekční fáze (tabulka 3).
Estonian: Patsiendid, kes saavutasid normokaleemia Lokelma korrektsioonifaasi jooksul, randomiseeriti uuesti saama üks kord ööpäevas platseebot või üks kord ööpäevas Lokelmat samal määral kui korrektsioonifaasis kolm korda ööpäevas saadud annus (tabel 3).
Czech: Pacienti na dialýze
Estonian: Dialüüsravi patsiendid
Czech: Během užívání léčivého přípravku byla udržována normokalemie a průměrná hladina draslíku v séru se zvýšila po přerušení léčby.
Estonian: Normokaleemia püsis ajal, mil patsiendid said ravimit ja keskmine seerumi kaaliumisisaldus suurenes pärast ravimi kasutamise lõpetamist.
Czech: Komorbidity zahrnovaly chronické onemocnění ledvin (65 %), diabetes mellitus (64 %), srdeční selhání (15 %) a hypertenzi (83 %).
Estonian: Kaasuvad haigused olid krooniline neeruhaigus (65%), melliitdiabeet (64%), südamepuudulikkus (15%) ja hüpertensioon (83%).
Czech: Prášek pro perorální suspenzi 3 sáčky
Estonian: Suukaudse lahuse pulber 3 kotikest
Czech: Snížení hladiny draslíku bylo pozorováno jednu hodinu po první dávce přípravku Lokelma 10 g. Medián doby dosažení normokalemie byl 2,2 hodiny a 66 % pacientů dosáhlo normokalemie v průběhu 24 hodin a 88 % pacientův průběhu 48 hodin.
Estonian: Keskmine normokaleemia saavutamiseks vajaminev aeg oli 2,2 tundi, 24 tunniga oli normokaleemia saavutanud 66% ja 48 tunniga 88% patsientidest.
Czech: NS (not significant): statisticky nevýznamné
Estonian: NS: ei ole oluline
Czech: Je nutné vypít celý obsah.
Estonian: Tuleb hoolega jälgida, et kogu kotikese sisu saaks sisse võetud.
Czech: Nebyly pozorovány statisticky významné změny vylučování sodíku do moči.
Estonian: Statistiliselt olulisi muutusi naatriumi eritumises uriini kaudu ei täheldatud.
Czech: Udržovací studie zahrnovaly pacienty s chronickým onemocněním ledvin (58 %), srdečním selháním (10 %), s onemocněním diabetes mellitus (62 %) a pacienty léčené inhibitory RAAS (68 %).
Estonian: Säilitusravi uuringutesse kaasati patsiendid, kellel esines krooniline neeruhaigus (58%), südamepuudulikkus (10%), diabeet (62%) või kes said ravi RAAS-i inhibiitoriga (68%).
Czech: Normokalemie bylo dosaženo u 494/748 (66 %), 563/748 (75 %), resp. 583/748 (78 %) subjektů po podání dávky po 24, 48 a 72 hodinách v korekční fázi s průměrným snížením hladiny draslíku v séru o 0,81 mmol/l; 1,02 mmol/1, resp. 1,10 mmol/l po 24 hodinách (n = 748), 48 hodinách (n = 104), resp. 72 hodinách (n = 28).
Estonian: Normokaleemia saavutati pärast 24, 48 ja 72 tunni pikkust korrektsioonravi faasi vastavalt 494/748 (66%), 563/748 (75%) ja 583/748 (78%) patsientidest ning keskmine seerumi kaaliumisisalduse vähenemine oli vastavalt 0,81 mmol/l, 1,02 mmol/l ja 1,10 mmol/l pärast 24 tundi (n = 748), 48 tundi (n = 104) ja 72 tundi (n = 28).
Czech: lokelma 5 g
Estonian: lokelma 5 mg
Czech: Primárním cílem studie bylo sledování rychlosti změny hladiny draslíku v séru oproti výchozímu stavu během úvodních 2 dnů léčby.
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli seerumi kaaliumisisalduse muutuse määr võrreldes algtasemega esimesel 2 ravipäeval.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Lokelma
Estonian: Kui te lõpetate Lokelma võtmise
Czech: Vylučování sodíku zůstalo nezměněno ve srovnání s placebem (10 g, zvýšení o 25,4 mmol/24 h ve srovnání s placebemzvýšení o 36,9 mmol/24 h (NS)).
Estonian: Naatriumi eritamine võrreldes platseeboga ei muutunud (10 g, suurenes 25,4 mmol / 24 h võrreldes suurenemisega 36,9 mmol / 24 h platseeborühmas (NS)).
Czech: Korekční fáze (studie 4): podíl subjektů s koncentracemi draslíku v séru mezi 3,5 a 5,0 mmol/l včetně, nebo mezi 3,5 a 5,5 mmol/l včetně, podle dnů v korekční fázi studie - ITT populace
Estonian: Korrektsioonravi faas (uuring 4): patsientide osakaal, kelle seerumi kaaliumi kontsentratsioonid olid vahemikus 3,5 ja 5,0 mmol/l (kaasaarvatud) või vahemikus 3,5 ja 5,5 mmol/l (kaasaarvatud), korrektsioonravi faasi päevade kaupa - ITT populatsioon
Czech: Klinické studie dále ukázaly, že není systémově absorbována.
Estonian: Lisaks on kliinilised uuringud näidanud, et naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat ei imendu süsteemselt.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Tursega seotud sümptomid
Czech: V těchto studiích snížilo podávání přípravku Lokelma sérové koncentrace draslíku a bylo dosaženo normokalemie bez ohledu na základní příčinu hyperkalemie, věk, pohlaví, rasu, komorbidity nebo souběžné užívání inhibitorů RAAS.
Estonian: Uuringute käigus vähendas Lokelma seerumi kaaliumisisaldust ja säilitas seerumi normaalse kaaliumisisalduse olenemata hüperkaleemia põhjustest, vanusest, soost, rassist, kaasuvatest haigustest või RAAS-inhibiitorite samaaegsest kasutamisest.
Czech: • Začnete mít bolesti břicha nebo se necítíte dobře, pocit na zvracení, zvracení, průjem nebo zácpu.
Estonian: • teil tekib kõhuvalu või ebamugavustunne kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus.
Czech: Vliv cyklického křemičitanu sodno-zirkoničitého na jiné léčivé přípravky Vzhledem k tomu, že se cyklický křemičitan sodno-zirkoničitý neabsorbuje ani není metabolizován, ani se významně neváže jiné léčivé přípravky, je vliv na jiné léčivé přípravky omezený.
Estonian: Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaadi toime teistele ravimitele Kuna naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat ei ole kehas imenduv, metaboliseeritav ega seostu olulisel määral teiste ravimitega, on selle mõju teiste ravimite toimele piiratud.
Czech: Existuje těsná korelace mezi jednotlivými výchozími sérovými koncentracemi draslíku a velikostí účinku; u pacientů s vyšší výchozí sérovou koncentrací draslíku; u pacientů s vyšší výchozí sérovou koncentrací draslíku dochází k většímu snížení sérové koncentrace draslíku.
Estonian: Seerumi kaaliumisisalduse algtaseme ja toime tugevuse vahel on tihe seos; patsientidel, kellel algne seerumi kaaliumisisaldus on suurem, toimub ka seerumi kaaliumisisalduse vähenemine suuremal määral.
Czech: Příklady léčivých přípravků, které mají být podávány 2 hodiny před podáním nebo po podání cyklického křemičitanu sodno-zirkoničitého, aby se zabránilo možnému zvýšení žaludečního pH, jsou azolová antimykotika (ketokonazol, itrakonazol a posakonazol), léčivé přípravky k léčbě HIV (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, sachinavir, raltegravir, ledipasvir a rilpivirin) a inhibitory tyrosinkinázy (erlotinib, dasatinib a nilotinib).
Estonian: Sellised ravimid, mida tuleb manustada kaks tundi enne või pärast naatriumtsirkooniumtsüklosilikaati, et vältida mao suurenenud pH-st tingitud võimalikku koostoimet, on asooli tüüpi seenevastased ravimid (ketokonasool, itrakonasool ja posakonasool), HIV-i vastased ravimid (atasanaviir, nelfinaviir, indinaviir, ritonaviir, sakvinaviir, raltegraviir, ledipasviir ja rilpiviriin) ja türosiinkinaasi inhibiitorid (erlotiniib, dasatiniib ja nilotiniib).
Czech: U žádného z těchto léčivých přípravků není nutná úprava dávkování nebo oddálené dávkování.
Estonian: Ühegi nimetatud ravimi korral ei ole vajalik annuse kohandamine või ajaline intervall ravimite manustamiste vahel.
Czech: Dvě otevřené udržovací studie jako extenze předchozích dále testovaly dlouhodobou bezpečnost přípravku Lokelma.
Estonian: Peale selle hinnati kahes avatud säilitusravi uuringus Lokelma pikaajalise kasutamise ohutust.
Czech: Vzhledem ke svým fyzikálně chemickým vlastnostem není cyklický křemičitan sodno-zirkoničitý systémově absorbován a neočekává se, že je vylučován do mateřského mléka.
Estonian: Oma füüsikalis-keemiliste omaduste tõttu ei ole naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat võimeline süsteemselt imenduma ja ei eritu eeldatavasti rinnapiima.
Czech: Studie dosáhla primárního cílového parametru účinnosti u dávek 3 g a 10 g přípravku Lokelma ve srovnání s placebem.
Estonian: Efektiivsuse esmane tulemusnäitaja võrreldes platseeboga saavutati uuringus 3 g ja 10 g Lokelma annustega.
Czech: Obrázek 1 ukazuje průměrné hladiny draslíku v séru v korekční a udržovací fázi studie.
Estonian: Joonisel 1 on kujutatud keskmist seerumi kaaliumisisaldust uuringu korrektsiooni- ja säilitusravi faasis.
Czech: Příhody související s edémy, zahrnující předávkování tekutinami, zadržování tekutin, generalizovaný edém, hypervolemii, lokalizovaný otok, edém, periferní edém a periferní otoky, byly hlášeny u 5,7% pacientů užívajících přípravek Lokelma.
Estonian: Tursega seotud sümptomitest, sh vedeliku ülekoormus, vedelikupeetus, üldine turse, hüpervoleemia (ebanormaalne vererohkus), lokaalne turse, turse, perifeerne turse ja perifeerne paistetus, teatas 5,7% Lokelmat kasutavatest patsientidest.
Czech: Podíl subjektů s průměrnou hladinou draslíku v séru < 5,1 mmol/l v období studijních dnů 8 až 29 (3týdenní období) byl vyšší u podávání dávky přípravku Lokelma 5 g, 10 g a 15 g jednou denně (resp. 80 %, 90 %, resp. 94 %), ve srovnání s placebem (46 %).
Estonian: Isikute osakaal keskmise seerumi kaaliumisisaldusega < 5,1 mmol/l uuringu 8. kuni 29. päeval (kolmenädalane periood) oli suurem üks kord ööpäevas 5 g, 10 g ja 15 g Lokelmat saanute rühmas (vastavalt 80%, 90% ja 94%) võrreldes platseeborühmaga (46%).
Czech: Během udržovací fáze vykazovalo 75,6 % subjektů normokalemii i při užívání inhibitorů RAAS.
Estonian: Säilitusravi faasis püsis normokaleemia vaatamata RAAS-i inhibiitorite kasutamisele 75,6%-il patsientidest.
Czech: Na konci udržovací fáze, kdy se již přípravek Lokelma nepodával, se průměrná hladina draslíku zvýšila a přiblížila se výchozím hodnotám.
Estonian: Säilitusfaasi lõpus, kui Lokelma manustamine lõpetati, jõudis keskmine kaaliumisisaldus ligikaudu algse sisalduseni.
Czech: Cyklický křemičitan sodno-zirkoničitý zachycuje draslík v celém gastrointestinálním traktu a snižuje koncentraci volného draslíku v GI lumen, čímž se snižuje hladina draslíku v séru a zvyšuje vylučování draslíku stolicí, a tak se upravuje hyperkalemie.
Estonian: Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat seob kaaliumit kogu seedetrakti ulatuses ja vähendab vaba kaaliumi kontsentratsiooni seedetrakti valendikus, vähendades seega seerumi kaaliumisisaldust ning suurendades kaaliumi eritumist väljaheite kaudu, mis leevendab hüperkaleemiat.
Czech: Hladina draslíku v séru má být kontrolována a draslík doplněn podle potřeby.
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldust tuleb jälgida ja vajaduse korral täiendavalt kaaliumi manustada.
Czech: V klinické studii lékových interakcí prováděné na zdravých dobrovolnících, nevedlo souběžné podávání cyklického křemičitanu sodno-zirkoničitého s amlodipinem, klopidogrelem, atorvastatinem, furosemidem, glipizidem, warfarinem, losartanem nebo levothyroxinem ke klinicky významným lékovým interakcím.
Estonian: Tervetel patsientidel läbi viidud ravimite koostoimeuuring, kus uuriti naatriumtsirkooniumtsüklosilikaadi koosmanustamist amlodipiini, klopidogreeli, atorvastatiini, furosemiidi, glipisiidi, varfariini, losartaani või levotüroksiiniga, ei andnud kliiniliselt olulisi tulemusi ravimite koostoime osas.
Czech: Cyklický křemičitan sodno-zirkoničitý je nevstřebatelný nepolymerní anorganický prášek s jednotnou mikroporézní strukturou, která přednostně zachycuje draslík výměnou za kationty vodíku a sodíku.
Estonian: Naatriumtsirkooniumtsüklosilikaat on ühtlase mikropoorse struktuuriga mitteimenduv mittepolümeerne anorgaaniline pulber, mis eelistatult seob kaaliumi vahetusena naatriumi või vesiniku katioonide vastu.
Czech: Stodvacetšest subjektů mělo výchozí hodnotu draslíku v séru ≥ 6,0 mmol/l (průměrná výchozí hodnota draslíku 6,28 mmol/l).
Estonian: Algtaseme seerumi kaaliumisisaldus oli ≥ 6,0 mmol/l 126 patsiendil (algtaseme keskmine kaaliumisisaldus 6,28 mmol/l).
Czech: U pacientů s těžkou hypokalemií má být léčba přípravkem Lokelma přerušena a pacient má být znovu vyšetřen.
Estonian: Raske hüpokaleemiaga patsientidel tuleb Lokelma manustamine katkestada ja patsiendi seisundit uuesti hinnata.
Czech: Dále bylo pozorováno průměrné snížení dusíku močoviny krvi (BUN) ve skupinách při podávání 5 g (1,1 mg/dl) a 10 g (2,0 mg/dl) třikrát denně ve srovnání s malým průměrným vzestupem ve skupině s placebem (0,8 mg/dl) a ve srovnání se skupinami s nízkou dávkou cyklického křemičitanu sodno-zirkoničitého (0,3 mg/dl).
Estonian: Lisaks täheldati vere jääklämmastiku (blood urea nitrogen, BUN) keskmise sisalduse vähenemist 5 g (1,1 mg/dl) ja 10 g (2,0 mg/dl) ravimit kolm korda ööpäevas võtvates rühmades võrreldes vähese keskmise suurenemisega platseeborühmas (0,8 mg/dl) ning väikese annuse naatriumtsirkooniumtsüklosilikaati saanute rühmas (0,3 mg/dl).
Czech: Těchto 5 studií zahrnovalo 1760 pacientů, kterým byl podáván přípravek Lokelma; z toho 507 pacientů užívalo přípravek Lokelma po dobu nejméně 360 dnů.
Estonian: Neis viies uuringus osalenud Lokelmat saanud 1760 patsiendist 507 said ravimit vähemalt 360 päeva.
Czech: Během korekční fáze byli pacienti randomizováni do skupiny s přípravkem Lokelma (1,25 g, 2,5 g, 5 g nebo 10 g) nebo placebem podávanými třikrát denně po dobu prvních 48 hodin (tabulka 2).
Estonian: Korrektsioonifaasis randomiseeriti patsiendid saama Lokelmat (1,25 g, 2,5 g, 5 g või 10 g) või platseebot kolm korda ööpäevas esimese 48 tunni jooksul (tabel 2).