FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Durchschnitt hatten Frauen, die vor der Behandlung drei befriedigende sexuelle Episoden innerhalb von vier Wochen hatten, nach sechsmonatiger Behandlung mit Livensa etwa fünf solche Episoden innerhalb von vier Wochen.
Estonian: Naistel, kellel oli enne ravi sugulise rahulduse saamise kordi 4 nädala jooksul keskmiselt 3, oli pärast Livensa kasutamist 6 kuu jooksul rahulduse saamise kordi 4 nädala jooksul 5.
German: Das Unternehmen wird in allen laufenden Studien mit Livensa die möglichen Langzeitrisiken (einschließlich Brustkrebs, Gebärmutterschleimhautkrebs, Nebenwirkungen, die das Herz und die Blutgefäße betreffen) prüfen.
Estonian: Tootja vaatab läbi kõikide Livensaga tehtavate uuringute tulemused, et uurida võimalikke pikaajalisi riske, nagu rinnavähk, emakalimaskesta vähk ning südame ja veresoonkonna kõrvalnähud.
German: Der Wirkstoff in Livensa, Testosteron, ist ein natürliches Geschlechtshormon, das bei Männern und in geringerem Ausmaß auch bei Frauen gebildet wird.
Estonian: Livensa toimeaine testosteroon on looduslik suguhormoon, mida tekib meeste ja vähemal määral naiste organismis.
German: Da Testosteron ein männliches Geschlechtshormon ist, sollten Frauen, die Livensa anwenden, daraufhin überwacht werden, ob sich „androgene" Nebenwirkungen (Entwicklung von männlichen Geschlechtsmerkmalen), wie z. B. Haarwuchs im Gesicht, tiefere Stimme oder Haarausfall, entwickeln.
Estonian: Et testosteroon on meessuguhormoon, tuleb Livensat kasutavaid naisi jälgida androgeensete kõrvalnähtude (mehelike omaduste kujunemine) tekkimise suhtes, näiteks karvakasv näol, hääle jämenemine, juuste väljalangemine.
German: Livensa setzt Testosteron durch die Haut in den Blutkreislauf frei, um Testosteronspiegel zu erreichen, die den Spiegeln vor der Entfernung der Gebärmutter und der Eierstöcke entsprechen.
Estonian: Livensa vabastab testosterooni naha kaudu vereringesse, kus saavutatav testosteroonisisaldus on sama kui emaka ja munasarjade eemaldamise eel.
German: Das Unternehmen, das Livensa herstellt, wird einige der Nebenwirkungen von Livensa, wie z. B. seine androgenen Nebenwirkungen, streng überwachen.
Estonian: Livensa tootja jälgib hoolikalt Livensa teatud kõrvalnähte, näiteks androgeenseid kõrvalnähte.
German: Livensa ist ein transdermales Pflaster (ein Pflaster, das ein Arzneimittel durch die Haut abgibt).
Estonian: Livensa on transdermaalne plaaster (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha).
German: Frauen sollten sich an ihren Arzt wenden, wenn sie solche Wirkungen an sich feststellen.
Estonian: Naised, kes märkavad endal neid kõrvalnähte, peavad pöörduma arsti poole.
German: Die gemeinsame Auswertung der Ergebnisse der beiden Studien ergab über einen Zeitraum von vier Wochen durchschnittlich 1,07 mehr befriedigende sexuelle Episoden bei Frauen, die Livensa erhielten, als bei Frauen, die Placebo erhielten.
Estonian: Livensa oli platseebost efektiivsem: kahe uuringu tulemuste ühises analüüsis oli Livensat kasutanud naistel võrreldes platseebot kasutanud naistega sugulise rahulduse saamise kordade arv 4 nädala jooksul keskmiselt 1,07 võrra suurem.
German: Weitere Informationen über Livensa:
Estonian: Muu teave Livensa kohta
German: Livensa wurde mit einem Placebo (einem Pflaster, das keinen Wirkstoff enthielt) verglichen.
Estonian: Livensat võrreldi platseeboga (toimeaineta plaaster).
German: Was ist Livensa?
Estonian: Mis on Livensa?
German: Wie wurde Livensa untersucht?
Estonian: Kuidas Livensat uuriti?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Livensa finden Sie hier.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Livensa kohta on siin.
German: Warum wurde Livensa zugelassen?
Estonian: Miks Livensa heaks kiideti?
German: Wofür wird Livensa angewendet?
Estonian: Milleks Livensat kasutatakse?
German: Welchen Nutzen hat Livensa in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Livensa kasulikkus?
German: Wie wirkt Livensa?
Estonian: Kuidas Livensa toimib?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Livensa, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Livensa zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
German: Livensa wird zur Behandlung des Mangels an sexuellen Gedanken und sexuellem Verlangen angewendet, der seelische Belastung bei Frauen verursacht, denen die Gebärmutter und beide Eierstöcke (Ovarien) entfernt wurden.
Estonian: Livensat kasutatakse naiste ravimiseks, kellel on eemaldatud emakas ja mõlemad munasarjad ning kellel puudub seksuaalne huvi ja soov ning kui see neid häirib.
German: Wie wird Livensa angewendet?
Estonian: Kuidas Livensat kasutatakse?
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Livensa on retseptiravim.
German: Wie viel ist einzunehmen
Estonian: Kui palju võtta
German: Dies sind Ihre letzten vorhandenen Tabletten.
Estonian: Need on teie viimased allesjäänud tabletid.
German: In manchen Fällen kann es sein, dass die Blutung nicht sichtbar ist.
Estonian: Mõnel juhul ei pruugi verejooks olla ilmne.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind:
Estonian: − Teised koostisosad on:
German: Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen:
Estonian: Kui te peate minema operatsioonile:
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 62 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 62%.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls ungewöhnliche Symptome bei Ihnen auftreten.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil tekib ebatavalisi sümptomeid.
German: • Beginnen Sie nicht mit der Einnahme anderer Arzneimittel (einschließlich rezeptfreier Arzneimittel) ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Estonian: • Ärge alustage teiste (sealhulgas vabamüügil olevate) ravimite võtmist oma arstiga nõu pidamata.
German: Median [Bereich 2,5 - 97,5 %]
Estonian: Mediaan [2,5-97,5% vahemik]
German: Diese Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig angewendet werden.
Estonian: Neid ravimeid ei tohi manustada üheaegselt.
German: ANGABEN ZUM PATIENTEN Patientenname:
Estonian: PATSIENDI ANDMED Patsiendi nimi:
German: Blutgruppe: Andere Arzneimittel/Erkrankungen:
Estonian: Veregrupp: Muud ravimid/haigused:
German: Wie Lixiana aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Lixiana välja näeb ja pakendi sisu
German: WANN SIE EINEN ARZT KONSULTIEREN SOLLTEN
Estonian: MILLAL PÖÖRDUDA ARSTI POOLE
German: Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Estonian: Kui te võtate mõnda järgmist ravimit:
German: Telefonnummer:
Estonian: Telefoni nr:
German: Lixiana wird bei Erwachsenen angewendet zur:
Estonian: Lixianat kasutatakse täiskasvanutel:
German: • Allergische Reaktion
Estonian: • allergiline reaktsioon
German: □ Entweder morgens
Estonian: □ kas hommikul
German: ≥ 30 bis ≤ 50
Estonian: ≥ 30 kuni ≤ 50
German: Steady-StateKonzentrationen werden innerhalb von 3 Tagen erreicht.
Estonian: Püsikontsentratsioonid saavutatakse 3 päeva jooksul.
German: 0,004 (für Überlegenheit)
Estonian: 0,004 (paremuse osas)
German: Die Nahrungsaufnahme erhöht die Spitzenexposition in unterschiedlichem Ausmaß, hat aber auf die Gesamtexposition einen minimalen Einfluss.
Estonian: Toit suurendab maksimaalset kontsentratsiooni varieeruval määral, kuid mõjutab üldist kontsentratsiooni minimaalselt.
German: Sein aktiver Metabolit ist ein Substrat für OATP1B1.
Estonian: Selle aktiivne metaboliit on OATP1B1 substraat.
German: Zu seiner Anwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen keine Erkenntnisse vor.
Estonian: Puudub teave lastel ja noorukitel kasutamise kohta.
German: Schlucken Sie die Tablette vorzugsweise mit Wasser.
Estonian: Kuidas tabletti võtta Neelake tablett alla, eelistatavalt veega.
German: Die Exposition gegenüber den übrigen Metaboliten beträgt weniger als 5 %.
Estonian: Teiste metaboliitide kontsentratsioon on vähem kui 5%.
German: p-Wert < 0,0001 (Nichtunterlegenheit)
Estonian: p-väärtus < 0,0001 (mittehalvemus)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Juni 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. juuni 2015
German: Die Behandlung mit Lixiana kann bei Patienten, die möglicherweise eine Kardioversion benötigen, begonnen oder fortgesetzt werden.
Estonian: Lixiana kasutamist võib alustada või jätkata patsientidel, kes võivad vajada kardioversiooni.
German: c Der zweiseitige p-Wert basiert auf der Nichtunterlegenheitsmarge von 1,38.
Estonian: c Kahepoolne p-väärtus põhineb mittehalvemuse varul 1,38.
German: □ Oder abends
Estonian: □ või õhtul
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere antithrombotische Mittel, ATC-Code: B01AF03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised tromboosivastased ained, ATC-kood: B01AF03
German: Dies wurde nicht als klinisch relevant eingestuft.
Estonian: Seda kliiniliselt asjakohaseks ei loetud.
German: Es ist sehr wichtig, Lixiana vor und nach der Operation genau zu den Zeitpunkten einzunehmen, die Ihnen von Ihrem Arzt genannt worden sind.
Estonian: On väga oluline võtta Lixianat enne ja pärast operatsiooni täpselt sellel ajal, nagu arst on teile öelnud.
German: Die Erfahrungen mit Überdosierungen sind sehr begrenzt.
Estonian: Üleannustamisjuhtudega on väga vähe kogemusi.
German: Daher wird die Anwendung von Edoxaban bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Estonian: Seepärast ei ole edoksabaani kasutamine neil patsientidel soovitatav.
German: Wenn nötig, kann Ihr Arzt Ihre gerinnungshemmende Behandlung wie folgt umstellen:
Estonian: Teie arst võib muuta teie hüübimisvastast ravi järgmiselt:
German: Es wurde eine TEE-geleitete (innerhalb von 3 Tagen nach Einleitung) oder konventionelle Kardioversion (mindestens 21 Tage nach Vorbehandlung) eingesetzt.
Estonian: Kardioversioon tehti TEE abil (3 päeva jooksul alustamisest) või tavapärase kardioversioonina (vähemalt 21-päevase eelraviga).
German: Es ist daher wichtig, dass Sie die möglichen Anzeichen und Symptome von Blutungen kennen und sofort mit Ihrem Arzt sprechen, wenn eine der folgenden Beschwerden bei Ihnen auftritt:
Estonian: Seetõttu on tähtis olla teadlik verejooksude võimalikest nähtudest ja sümptomitest ja pöörduda kohe arsti poole järgmiste nähtude tekkimisel:
German: Dies wurde nicht als klinisch signifikant betrachtet.
Estonian: Seda kliiniliselt oluliseks ei loetud.
German: Das erste Ereignis einer bestimmten Kategorie wird bei der Analyse berücksichtigt.
Estonian: Analüüsis võetakse arvesse iga kategooria esimest nähtu.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung verzichtet werden soll/die Behandlung zu unterbrechen ist.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/vältida ravi.
German: - wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Estonian: − kui te olete rase või imetate last
German: - wenn Sie eine mechanische (künstliche) Herzklappe haben.
Estonian: − kui teil on mehaaniline südameklapp
German: Oder scannen Sie den QR-Code mit Ihrem Smartphone: QR-Code einfügen
Estonian: Või skaneerige oma nutitelefoniga QR-kood: QR-koodi koht
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verändert sich das Metabolitenprofil, und es wird eine größere Menge von aktiven Metaboliten gebildet.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel metaboliitide profiil muutub ja aktiivseid metaboliite moodustub suuremal hulgal.
German: Die Disposition erfolgt biphasisch.
Estonian: Dispositsioon on kahefaasiline.
German: INFORMATIONEN ZUM VERORDNENDEN ARZT Für weitere Informationen oder in einem Notfall wenden Sie sich bitte an: Name des Arztes:
Estonian: RAVI MÄÄRAJA ANDMED Lisateabe saamiseks või hädaolukorras võtke ühendust: Arsti nimi:
German: • Lixiana kann das Blutungsrisiko erhöhen.
Estonian: • Lixiana võib suurendada veritsemisohtu.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit Lixiana behandelt werden und ob Sie überwacht werden müssen.
Estonian: Arst otsustab, kas teid tuleks Lixianaga ravida ja kas teid tuleks jälgida.
German: Bei allen Patienten, die sich einer Kardioversion unterziehen: Vor der Kardioversion muss bestätigt werden, dass der Patient Lixiana wie verordnet eingenommen hat.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kellel sooritatakse kardioversioon: enne kardioversiooni tuleb veenduda, et patsient on saanud Lixiana määratud annuse.
German: 30 mg einmal täglich
Estonian: 30 mg 1 kord ööpäevas
German: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Deutschland
Estonian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Saksamaa
German: Auch die Gabe von rekombinantem Faktor VIIa (r-FVIIa) ist zu erwägen.
Estonian: Võib kaaluda ka rekombinantse VIIa faktori (r-FVIIa) manustamise jätkamist.
German: 81379 München Deutschland
Estonian: 81379 Munich
German: Alle Studienteilnehmer mit rezidivierenden symptomatischen VTE,c n (%)
Estonian: Kõik uuringus osalejad sümptomaatilise korduva VTEga,c n (%)
German: Benachrichtigen Sie im Notfall bitte folgende Person: Name:
Estonian: Hädaolukorras helistage: Nimi:
German: Die Formel lautet wie folgt:
Estonian: Võrrand on järgmine:
German: Im Zuge der Resorption von Edoxaban werden maximale Plasmakonzentrationen innerhalb von 1 - 2 Stunden erreicht.
Estonian: Edoksabaan imendub maksimaalsete plasmakontsentratsioonide saavutamisega 1-2 tunni jooksul.
German: Patienten mit akuten Krebserkrankungen
Estonian: Aktiivse vähihaigusega patsiendid
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lixiana bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Estonian: Lixiana ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
German: Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind durch Scannen des unten stehenden QR-Codes mit einem Smartphone abrufbar.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on saadaval alltoodud QR-koodi skaneerimisel nutitelefoniga.
German: WEITERE ANGABEN MO, DI, MI, DO, FR, SA, SO
Estonian: MUU E, T, K, N, R, L, P
German: • Hinweise für chirurgische Eingriffe und andere invasive Behandlungsmaßnahmen und für ein vorübergehendes Absetzen der Behandlung
Estonian: • juhised operatsiooni või invasiivse protseduuri puhuks ja ravi ajutiseks katkestamiseks
German: Vor der Markteinführung von Lixiana in jedem Mitgliedstaat muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der zuständigen nationalen Gesundheitsbehörde den Inhalt und das Format eines Aufklärungsprogramms, einschließlich der Kommunikationsmedien, der Distributionsmodalitäten sowie anderer Aspekte des Programms, abstimmen.
Estonian: Müügiloa hoidja peab enne Lixiana turule toomist igas liikmesriigis leppima riigi pädeva ametiasutusega kokku teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teabekanalid, levitamisviisid ja programmi muud aspektid.
German: Gesamtübersicht der möglichen Nebenwirkungen:
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete üldine loend:
German: Über vaginale Blutungen wurde bei Frauen unter 50 Jahren häufig, bei Frauen über 50 Jahren gelegentlich berichtet.
Estonian: Tupeverejookse esines sageli alla 50 aasta vanustel naistel, kuid üle 50 aasta vanustel naistel esines neid aeg-ajalt.
German: Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer als Antiphospholipid-Syndrom bezeichneten Erkrankung (einer Störung des Immunsystems, die das Risiko von Blutgerinnseln erhöht) leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, der entscheiden wird, ob die Behandlung verändert werden muss.
Estonian: Kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab trombide tekkeriski), teatage sellest oma arstile, kes otsustab, kas teie ravi on vaja muuta.
German: Es wirkt durch Hemmung der Aktivität von Faktor Xa, einem wichtigen Bestandteil des Blutgerinnungssystems.
Estonian: See blokeerib faktori Xa aktiivsust, mis on oluline komponent vere hüübimises.
German: Bei Anwendung von Lixiana zusammen mit Digoxin ist keine Dosisänderung erforderlich.
Estonian: Lixiana manustamisel koos digoksiiniga ei ole annuse muutmine vajalik.
German: • Die Nierenfunktion sollte auch dann beurteilt werden, wenn vermutet wird, dass es während der Behandlung zu einer Veränderung der Nierenfunktion gekommen ist (z. B. Hypovolämie, Dehydration, und bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln).
Estonian: • Neerufunktsiooni tuleb hinnata ka juhul, kui ravi ajal tekib neerufunktsiooni muutuse kahtlus (nt hüpovoleemia, dehüdratsiooni ja teatavate ravimite samaaaegse kasutamise korral).
German: Edoxaban erhöht das Blutungsrisiko und kann schwerwiegende, unter Umständen tödlich verlaufende Blutungen hervorrufen.
Estonian: Edoksabaan suurendab veritsemisriski ja võib põhjustada tõsist, potentsiaalselt surmaga lõppevat verejooksu.
German: Bitte tragen Sie diesen Therapiepass immer bei sich.
Estonian: Kandke seda kaarti alati kaasas.
German: • Für Kreatinin in mg/dl:
Estonian: • Kreatiniin mg/dl:
German: • Lesen Sie bitte die Gebrauchsinformation aufmerksam durch, die jeder Packung Lixiana beiliegt.
Estonian: • Palun lugege läbi Lixiana igas pakendis sisalduv infoleht.
German: Die Menstruationsblutung kann an Intensität und/oder Dauer zunehmen.
Estonian: Menstruaalverejooks võib olla tugevam ja/või pikemaajalisem.
German: • Relevante Informationen über das Risiko für Blutungen
Estonian: • asjakohane teave veritsemisohu kohta
German: Wenn Sie eine größere Menge von Lixiana eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie zu viele Lixiana Tabletten eingenommen haben.
Estonian: Kui te võtate Lixianat rohkem kui ette nähtud Öelge oma arstile kohe, kui olete võtnud liiga palju Lixiana tablette.
German: Wenn es bei Ihnen zu einer Blutung kommt, die nicht von selbst wieder aufhört, oder wenn Sie Anzeichen einer übermäßig starken Blutung bemerken (außergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindelgefühl, Kopfschmerz oder unerklärliche Schwellungen), müssen Sie sich sofort an Ihren Arzt wenden.
Estonian: Kui teil tekib veritsemine, mis ise ei lakka, või kui tekivad ülemäärase verejooksu tunnused (eriline nõrkus, väsimus, kahvatus, pearinglus, peavalu või seletamatu paistetus) pidage kohe nõu arstiga.
German: Erhöhte Aspartat-Aminotransferase
Estonian: Aspartaadi aminotransferaasi taseme tõus
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass in jedem Mitgliedstaat, in dem Lixiana in den Verkehr gebracht wird, alle Ärzte, die Lixiana voraussichtlich verordnen werden, folgendes Aufklärungsmaterial erhalten:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab igas liikmesriigis, kus Lixiana turule tuuakse, kõikide eeldatavalt Lixianat määravate tervishoiutöötajate varustamise järgmise teabematerjaliga:
German: Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Behandlung mit Lixiana ein zuverlässiges Verhütungsmittel anwenden.
Estonian: Kui te võite rasestuda, kasutage Lixiana võtmise ajal usaldusväärset rasestumisvastast vahendit.
German: Ziel dieses Aufklärungsprogramms ist es, das Risiko für das Auftreten von schwerwiegenden Blutungen oder Hämorrhagien bei mit Lixiana behandelten Patienten zu minimieren, indem es verordnende Ärzte auf dieses Risiko hinweist und Leitlinien für die Auswahl der richtigen Patienten, die korrekte Dosierung und für das Risikomanagement bietet.
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on leevendada tõsiste veritsemiste või verejooksude riski Lixianaga ravitud patsientidel, tagades ravi määraja teadlikkuse ja andes juhiseid sobiva patsiendi valimiseks, õigeks annustamiseks ja riskide juhtimiseks.
German: Anzeichen, Symptome und Schwere (einschließlich eines tödlichen Verlaufs) variieren je nach Lokalisation und Grad oder Ausmaß der Blutung und/oder der Anämie (siehe Abschnitt 4.9 Maßnahmen bei Blutungen).
Estonian: Tunnused, sümptomid ja raskusaste (sealhulgas surmaga lõppev) on erinevad ja sõltuvad verejooksu asukohast ja verejooksu ja/või aneemia määrast või ulatusest (vt lõik 4.9 „Verejooksu kontrollimine").
German: Wenn bei Ihnen ein anormaler Herzschlag mittels einer sogenannten Kardioversion wieder normalisiert werden muss, nehmen Sie Lixiana zu den Zeiten ein, die Ihr Arzt Ihnen mitteilt, um der Bildung von Blutgerinnseln im Gehirn und in anderen Blutgefäßen Ihres Körpers vorzubeugen.
Estonian: Kui teie südame rütmihäireid on vaja normaliseerida protseduuriga, mida nimetatakse kardioversiooniks, võtke Lixianat arsti määratud aegadel, et ennetada verehüüvete tekkimist ajus ja teie keha muudes veresoontes.
German: Zur Verminderung der Resorption kann bei einer Edoxaban-Überdosierung der frühzeitige Einsatz von Aktivkohle erwogen werden.
Estonian: Edoksabaani üleannustamise korral võib imendumise vähendamiseks kaaluda varakult aktiivsöe kasutamist.
German: Lixiana kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
Estonian: Lixianat võib võtta koos toiduga või ilma.
German: Die gerinnungshemmende Wirkung von Edoxaban kann mit Standard-Labortests nicht zuverlässig kontrolliert werden.
Estonian: Edoksabaani hüübimisvastast toimet ei saa standardsete laborianalüüsidega usaldusväärselt hinnata.
German: Die gleichzeitige Anwendung von ASS in Dosen über 100 mg sollte nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe manustamine suuremates annustes kui 100 mg võib toimuda ainult meditsiinilise järelevalve all.
German: Wenn Sie während der Behandlung mit Lixiana schwanger werden, müssen Sie sofort Ihren Arzt informieren, der über Ihre weitere Behandlung entscheiden wird.
Estonian: Kui rasestute Lixiana võtmise ajal, teatage sellest kohe arstile, kes otsustab, kuidas teid ravida.
German: Lixiana wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Estonian: Lixianat ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
German: Diese Patienten müssen nach Behandlungsbeginn sorgfältig auf Anzeichen und Symptome für Blutungskomplikationen und Anämien überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Seetõttu tuleb neid patsiente pärast ravi alustamist hoolikalt jälgida veritsemisega seotud tüsistuste nähtude ja sümptomite ning aneemia suhtes (vt lõik 4.8).
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen und Häufigkeit gemäß folgender Konvention klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Kõrvaltoimed on organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi liigitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Nach der Kardioversion wurden die Patienten noch für 28 Tage weiterbehandelt.
Estonian: Uuringus osalejate ravi jätkus 28 päeva pärast kardioversiooni.
German: Bei der Entscheidung, ob ein Eingriff bis 24 Stunden nach der letzten Dosis von Lixiana verschoben werden sollte, ist das erhöhte Blutungsrisiko gegen die Dringlichkeit des Eingriffs abzuwägen.
Estonian: Otsustamisel selle üle, kas protseduur tuleb edasi lükata kuni vähemalt 24 tunni möödumiseni Lixiana viimasest annusest, tuleb suurenenud veritsemisohtu hinnata võrdluses sekkumisvajaduse pakilisusega.
German: • Unerklärliche Müdigkeit
Estonian: • seletamatu väsimustunne
German: Metabolisiert wird Edoxaban durch Hydrolyse (durch Carboxylesterase 1 vermittelt), Konjugation oder Oxidation durch CYP3A4/5 (< 10 %).
Estonian: Edoksabaan metaboliseerub hüdrolüüsi (karboksüülesteraas 1 vahendusel), konjugatsiooni või oksüdatsiooni teel CYP3A4/5 toimel (< 10%).
German: Sicherheit bei Patienten mit VTE (TVT und LE) in der Studie Hokusai-VTE
Estonian: Ohutus VTE-ga (SVT ja KATE-ga) patsientidel uuringus Hokusai-VTE
German: Blutungen können an jeder Körperstelle auftreten und schwer und sogar tödlich verlaufen (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Veritsemine võib tekkida mis tahes kohal ning olla raske või isegi surmaga lõppeda (vt lõik 4.4).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen, kann das Blutungsrisiko erhöhen.
Estonian: Samaaegne hemostaasi mõjutavate ravimite kasutamine võib veritsemisriski suurendada.