FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os estudos principais demonstraram que Sixmo era mais eficaz do que o placebo e pelo menos tão eficaz como a buprenorfina sublingual no tratamento da dependência de opioides.
Estonian: Põhiuuringud näitasid, et Sixmo on opioidisõltuvuse ravis efektiivsem kui platseebo ja vähemalt sama efektiivne kui keelealune buprenorfiin.
Portuguese: Também não deve ser utilizado em doentes que não possam ser submetidos a um IRM e doentes que tenham tido uma formação excessiva de tecido cicatricial, uma vez que isso tornaria mais difícil a localização e a remoção dos implantes.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kellele on MRT vastunäidustatud, ja patsiendid, kellel on tekkinud ulatuslik armkude, sest see võib raskendada implantaatide asukoha tuvastamist ja eemaldamist.
Portuguese: Como se utiliza Sixmo?
Estonian: Kuidas Sixmot kasutatakse?
Portuguese: Além disso, a empresa realizará um estudo para investigar danos e outras complicações durante a inserção e a remoção dos implantes na prática clínica.
Estonian: Peale selle korraldab turustaja uuringu implantaadi purunemise ja muude tüsistuste kohta implantaatide paigaldamise ja eemaldamise ajal kliinilises praktikas.
Portuguese: Durante os 6 meses de tratamento, a percentagem de testes de urina negativos para opioides foi de cerca de 31 % para Sixmo, 13 % para o placebo e 33 % para a buprenorfina sublingual.
Estonian: 6 ravikuu jooksul oli negatiivseid uriiniproove Sixmo rühmas ligikaudu 31%, platseeborühmas 13% ja keelealuse buprenorfiini rühmas 33%.
Portuguese: Durante os primeiros 4 meses de tratamento, a percentagem de testes de urina negativos para opioides foi de cerca de 40 % para os doentes tratados com Sixmo, em comparação com cerca de 28 % para os doentes que receberam o placebo.
Estonian: Esimese 4 ravikuu ajal olid uriiniproovid opioidide suhtes negatiivsed ligikaudu 40%-l Sixmoga ravitud patsientidest ja 28%-l platseebot saanud patsientidest.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Sixmo (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dor de cabeça, obstipação (prisão de ventre) e dificuldade em dormir.
Estonian: Sixmo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhukinnisus ja unetus.
Portuguese: A inserção e a remoção do implante devem ser efetuadas por um médico com experiência em pequena cirurgia e que tenha recebido formação para realizar os procedimentos de inserção e remoção.
Estonian: Implantaate võib paigaldada ja eemaldada arst, kes on pädev tegema väikeseid operatsioone ja kes on saanud paigaldamise ja eemaldamise protseduuri koolituse.
Portuguese: A substância ativa de Sixmo, a buprenorfina, é um agonista parcial dos recetores opioides (atua como um opioide mas com menos potência).
Estonian: Sixmo toimeaine buprenorfiin on osaline opioidiagonist (toimib nagu opioid, kuid nõrgemalt).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Sixmo durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Sixmo kasulikkus?
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica especial.
Estonian: Sixmot saab üksnes eriretsepti alusel.
Portuguese: Isto significa que o medicamento, dado o seu potencial de uso abusivo ou dependência, está sujeito a condições de utilização mais rigorosas do que as normais.
Estonian: See tähendab, et ravimit kasutatakse rangematel tingimustel kui tavalisi ravimeid, sest ravimit võidakse kuritarvitada või see võib põhjustada sõltuvust.
Portuguese: O uso de Sixmo está contraindicado em doentes com insuficiência respiratória grave (dificuldade em respirar adequadamente), em doentes com problemas hepáticos (no fígado) graves e doentes com intoxicação de álcool ou com sintomas de abstinência alcóolica.
Estonian: Sixmot ei tohi kasutada raske hingamispuudulikkuse ja raskete maksaprobleemidega patsientidel, samuti alkoholijoobes või alkoholi võõrutusnähtudega patsientidel.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 287 doentes que não tinham recebido buprenorfina anteriormente e comparou Sixmo com os implantes placebo e com a buprenorfina sublingual (administrada debaixo da língua).
Estonian: Teises uuringus, kus osales 287 patsienti, kes ei olnud varem buprenorfiini saanud, võrreldi Sixmot platseeboimplantaatidega ja keelealuse buprenorfiiniga.
Portuguese: Sixmo não deve ser utilizado em simultâneo com medicamentos conhecidos como «antagonistas de opioides» (naltrexona e nalmefeno).
Estonian: Sixmot ei tohi kasutada koos teatud ravimite opioidiantagonistidega (naltreksoon ja nalmefeen).
Portuguese: Sixmo está disponível sob a forma de implante para inserção subcutânea, que liberta continuamente buprenorfina no organismo.
Estonian: Sixmot turustatakse nahaaluse implantaadina, mis manustab buprenorfiini pidevalt organismi.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Sixmo.
Estonian: Sixmo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: O doente recebe quatro implantes, que são inseridos sob anestesia local no lado interno da parte superior do braço e que se mantêm no local durante 6 meses.
Estonian: Patsiendile paigaldatakse lokaalanesteesiat kasutades õlavarre siseküljele 6 kuuks neli implantaati.
Portuguese: Os efeitos secundários de Sixmo são os previstos para um medicamento com buprenorfina e os efeitos secundários associados ao próprio implante são considerados controláveis.
Estonian: Sixmol on buprenorfiiniravimi tavapärased kõrvalnähud ja implantaadiga seotud kõrvalnähte peetakse hallatavaks.
Portuguese: O tratamento com Sixmo deve estar sob a supervisão de um profissional de saúde com experiência na gestão da dependência de opioides.
Estonian: Ravi Sixmoga peab toimuma opioidisõltuvuse ravikogemusega meditsiinitöötaja järelevalve all.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Sixmo, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Sixmo kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Um resumo sobre Sixmo e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Sixmo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: A empresa que comercializa Sixmo implementará um programa educativo para os médicos que se espera venham a prescrever Sixmo.
Estonian: Sixmo turustaja koostab Sixmot eeldatavasti välja kirjutavatele arstidele koolitusprogrammi, et anda üksikasjalikku teavet implantaadi paigaldamise ja eemaldamise kirurgilise protseduuri kohta.
Portuguese: Desconhece-se o potencial risco para o ser humano.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele on teadmata.
Portuguese: Isto tem de acontecer durante pelo menos 30 dias e deverá ser decidido pelo seu médico.
Estonian: See peab kestma vähemalt 30 päeva ja selle peab määrama teie arst.
Portuguese: Estes poderão aparecer vários dias após o nascimento.
Estonian: Need võivad ilmneda mitu päeva pärast sündi.
Portuguese: • Mantenha este cartão sempre consigo durante o tratamento.
Estonian: • Kandke seda kaarti ravi ajal alati endaga kaasas.
Portuguese: Quanto mais próximos os implantes estiverem uns dos outros aquando da inserção, mais fácil será a sua remoção.
Estonian: Mida lähemal implantaadid sisestamisel üksteisele on, seda lihtsam on neid eemaldada.
Portuguese: 747 70 Opava, Komarov REPÚBLICA CHECA
Estonian: 747 70 Opava, Komarov TŠEHHI VABARIIK
Portuguese: • reabertura da ferida fechada
Estonian: • suletud haava uuesti avanemine
Portuguese: 50018 Scandicci (Firenze), Itália
Estonian: 50018 Scandicci (Firenze), Itaalia
Portuguese: Não tente remover os implantes por si, já que poderá ser muito perigoso.
Estonian: Ärge proovige implantaate ise eemaldada, sest see võib olla väga ohtlik.
Portuguese: Sixmo com alimentos, bebidas e álcool
Estonian: Sixmo koos toidu, joogi ja alkoholiga
Portuguese: Doentes com mais de 65 anos de idade
Estonian: Üle 65-aastastesed patsiendid
Portuguese: Buprenorfina plasmática (ng/ml)
Estonian: Buprenorfiinisisaldus plasmas (ng/ml)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1369/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1369/001
Portuguese: Opioide primário de abuso, n (%)
Estonian: Peamine kuritarvitatav opioid, n (%)
Portuguese: • fraqueza geral e saúde fraca, ou se for idoso
Estonian: • üldine nõrkus ja halb tervis või kui olete eakas,
Portuguese: Alcoolismo agudo ou delirium tremens.
Estonian: Äge alkoholism või delirium tremens
Portuguese: • Apresente este cartão ao seu médico, dentista ou cirurgião antes de qualquer tratamento médico ou cirurgia.
Estonian: • Näidake seda kaarti oma arstile, hambaarstile või kirurgile enne iga ravi või kirurgilist operatsiooni.
Portuguese: Percentagem de doentes
Estonian: Patsientide protsent
Portuguese: • local de inserção e a data
Estonian: • sisestamiskoht ja kuupäev,
Portuguese: O tempo de implante foi de 24 semanas.
Estonian: Implanteerimisaeg oli 24 nädalat.
Portuguese: • Poderá ocorrer sonolência especialmente durante a primeira semana após a inserção.
Estonian: • Unisus võib esineda eriti esimesel nädalal pärast sisestamist.
Portuguese: Idade mediana (intervalo), anos
Estonian: Mediaanvanus (vahemik), aastat
Portuguese: • participação numa atividade/emprego estruturado
Estonian: • osalemine struktureeritud tegevustes / töötamine,
Portuguese: Em geral, a quebra não foi considerada uma questão de segurança para o doente pelo investigador.
Estonian: Üldiselt ei pidanud uuringuarst purunemist patsientide jaoks ohutusprobleemiks.
Portuguese: As características dos doentes nestes estudos estão apresentadas abaixo.
Estonian: Nendes uuringutes osalevate patsientide karakteristikud on esitatud järgmises tabelis.
Portuguese: Outros medicamentos e Sixmo
Estonian: Muud ravimid ja Sixmo
Portuguese: Semanas 17 a 24
Estonian: 17. kuni 24. nädal
Portuguese: Scandicci ITÁLIA
Estonian: Scandicci ITAALIA
Portuguese: Geralmente, outros tratamentos/formulações com buprenorfina são considerados mais apropriados nesta situação.
Estonian: Üldiselt peetakse muud buprenorfiiniga ravi/ravimvorme selles olukorras sobivamateks.
Portuguese: Instruções chave para uma inserção correta
Estonian: Olulised juhised õigeks sisestamiseks
Portuguese: Não utilize Sixmo se:
Estonian: Ärge kasutage Sixmot:
Portuguese: Os sintomas de uma sobredosagem incluem:
Estonian: Üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad:
Portuguese: Este risco aumenta se houver uso adicional de álcool ou de outras substâncias.
Estonian: Risk suureneb alkoholi või muude ainete täiendaval kasutamisel.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Sixmo
Estonian: Mida on vaja teada enne Sixmo kasutamist
Portuguese: • O doente deve poder deitar-se de costas.
Estonian: • Patsient peab suutma lamada selili.
Portuguese: Em geral, a síndrome atrasa-se algumas horas a vários dias após o nascimento.
Estonian: Tavaliselt hilineb sündroomi teke mitu tundi kuni mitu päeva pärast sündi.
Portuguese: • penso de pressão com cerca de 8 cm de largura
Estonian: • rõhkside, ligikaudu 8 cm lai,
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se os sintomas acima ocorrerem ou dirija-se para o hospital mais próximo e leve consigo este folheto e o seu Cartão de Alerta do Doente.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui ilmnevad eespool kirjeldatud sümptomid, või minge lähimasse haiglasse ja võtke see infoleht ja patsiendi teabekaart endaga kaasa.
Portuguese: • Este medicamento pode causar dependência, mas a um nível inferior a outras substâncias tais como a morfina.
Estonian: • See ravim võib põhjustada sõltuvust, kuid vähemal määral kui muud ained, nt morfiin.
Portuguese: Risco de expulsão
Estonian: Väljasurumise risk
Portuguese: A experiência clínica com Sixmo em doentes não caucasianos é atualmente limitada.
Estonian: Kliiniline kogemus Sixmoga mittevalgenahalistel patsientidel on praegu piiratud.
Portuguese: A buprenorfina pode influenciar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas e poderá comprometer as capacidades mentais ou físicas necessárias para o desempenho de tarefas potencialmente perigosas, tais como conduzir um carro ou utilizar máquinas.
Estonian: Buprenorfiin võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet ja võib kahjustada vaimseid või füüsilisi võimeid, mida on vaja potentsiaalselt ohtlike ülesannete täitmiseks, nt autojuhtimine ja masinatega töötamine.
Portuguese: Por conseguinte, as doses têm de ser limitadas e a associação tem de ser evitada em casos nos quais existe um risco de utilização indevida.
Estonian: Seetõttu peavad annused olema piiratud ja seda kombinatsiooni tuleb vältida juhul, kui on väärkasutamise risk.
Portuguese: Localização do implante: (braço esquerdo / direito)
Estonian: Implantaadi asukoht: (õlavars: parem/vasak)
Portuguese: As taxas de quebra diminuíram nos estudos que utilizaram a técnica e formação atuais.
Estonian: Purunemise määr vähenes uuringutes tänu praeguse tehnika kasutamisele ja koolitusele.
Portuguese: Se sentir a necessidade de doses adicionais de buprenorfina, contacte o seu médico de imediato.
Estonian: Kui te tunnete, et vajate täiendavaid buprenorfiini annuseid, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Portuguese: • asma ou outros problemas respiratórios
Estonian: • astma või muud hingamisprobleemid,
Portuguese: 1 aplicador de utilização única
Estonian: 1 ühekordselt kasutatav aplikaator
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros fármacos para o sistema nervoso, Fármacos utilizados para a dependência de opioides, código ATC: N07BC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised närvisüsteemi toimivad ained, opioidisõltuvuse raviks kasutatavad ained, ATC-kood: N07BC01
Portuguese: Preparativos para o manuseamento ou administração do medicamento
Estonian: Ettevalmistused ravimi käsitsemiseks või manustamiseks
Portuguese: Data da remoção aos 6 meses:
Estonian: Eemaldamise kuupäev 6 kuu pärast:
Portuguese: Os mesmos são removidos pelo médico no final do sexto mês.
Estonian: Arst peab need kuuenda kuu lõpus eemaldama.
Portuguese: Semanas 1 a 16
Estonian: 1. kuni 16. nädal
Portuguese: Pouco frequentes, podem afetar até 1 em 100 pessoas
Estonian: Aeg-ajalt, võib esineda kuni ühel inimesel 100-st
Portuguese: Se tiver mais Sixmo do que precisa
Estonian: Kui te saate Sixmot rohkem kui ette nähtud
Portuguese: Poderão ser necessárias doses superior ao normal, assim como a sua administração repetida.
Estonian: Vajalikud võivad olla normaalsest suuremad annused ja korduv manustamine.
Portuguese: Esta mesma técnica é empregue para a remoção de implantes em protrusão ou parcialmente expelidos.
Estonian: Sama tehnikat kasutatakse esileulatuvate või osaliselt väljutunud implantaatide eemaldamiseks.
Portuguese: • seringa de 5 ml com agulha de 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Estonian: • 5 ml süstal 25G × 1,5" nõelaga (0,5 × 38 mm)
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas com Sixmo
Estonian: Sixmo kliiniline efektiivsus ja ohutus
Portuguese: É utilizado para tratar a dependência de opioides em adultos que estejam também a receber suporte médico, social e psicológico.
Estonian: Seda kasutatakse opioidisõltuvuse raviks täiskasvanutel, kes saavad lisaks meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist tuge.
Portuguese: Em vez disso, os doentes que sintam necessidade de uma dose suplementar devem ser imediatamente observados e avaliados.
Estonian: Selle asemel tuleb täiendava annuse järele vajadust tundvad patsiendid kohe vastu võtta ja neid hinnata.
Portuguese: Se o tratamento for continuado, a função hepática deverá ser cuidadosamente monitorizada.
Estonian: Ravi jätkamisel tuleb maksafunktsiooni hoolikalt jälgida.
Portuguese: A buprenorfina poderá reduzir a capacidade para conduzir e utilizar máquinas; especialmente durante as primeiras 24 a 48 horas até uma semana após a inserção do implante.
Estonian: Buprenorfiin võib vähendada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet, eriti esimese 24...48 tunni kuni ühe nädala jooksul pärast implantaadi sisestamist.
Portuguese: A maioria dos doentes (cerca de 80%) em ambos os estudos foram adequadamente tratados com 4 implantes; cerca de 20% dos doentes tiveram necessidade de um aumento da dose com um quinto implante.
Estonian: Enamikule patsientidest (ligikaudu 80%) piisas mõlemas uuringus raviks 4 implantaadist, ligikaudu 20% patsientidest vajas annuse suurendamist viienda implantaadiga.
Portuguese: Sempre que possível, estes doentes deverão ser tratados com analgésicos não opioides.
Estonian: Kui võimalik, ravige neid patsiente mitteopioidsete valuvaigistitega.
Portuguese: A buprenorfina liga-se às proteínas em aproximadamente 96%, primariamente à globulina alfa e beta.
Estonian: Jaotumine Buprenorfiin seondub ligikaudu 96% ulatuses valkudega, peamiselt alfa- ja beetaglobuliiniga.
Portuguese: • uma lesão na cabeça ou outras circunstâncias em que a pressão na cabeça poderá aumentar
Estonian: • peavigastus või muud asjaolud, mille korral võib rõhk peas suureneda,
Portuguese: Em particular, isto ocorre quando se dá o uso adicional de álcool, outros opioides ou certos medicamentos que acalmam, induzem o sono ou relaxam os músculos.
Estonian: Eriti ilmneb see juhul, kui täiendavalt kasutatakse alkoholi, muid opioide või teatud ravimeid, mis rahustavad, uinutavad või lõõgastavad lihaseid.
Portuguese: • complicação após o procedimento
Estonian: • tüsistus pärast protseduuri
Portuguese: As categorias de frequência são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: Opioides de prescrição * No caso de 1 doente (0,8%) o opioide primário de abuso foi "outro".
Estonian: Retsepti alusel väljastatavad opioidid * Ühel patsiendil (0.8%) oli peamine kuritarvitatav opioid „muu".
Portuguese: A frequência do regime de consultas recomendado para a maioria dos doentes é de, pelo menos, uma vez por mês para aconselhamento continuado e suporte psicossocial.
Estonian: Soovitatav visiitide ajakava enamikule patsientidest on sagedusega mitte harvemini kui üks kord kuus jätkuvaks nõustamiseks ja psühholoogilise toe saamiseks.
Portuguese: A eliminação renal poderá ser prolongada, dado que 30% da dose administrada é eliminada por via renal.
Estonian: Renaalne eritumine võib pikeneda, sest 30% manustatud annusest eritub renaalselt.
Portuguese: • afeção mental, caracterizada por ilusões e irracionalidade
Estonian: • vaimne seisund, mida iseloomustavad luulud ja irratsionaalsus
Portuguese: Apesar da utilização de um braço comparador aberto, considera-se que este parâmetro de avaliação final é robusto, uma vez que se baseia na toxicologia urinária.
Estonian: Hoolimata avatud võrdlusrühma kasutamisest peetakse seda tulemusnäitajat usaldusväärseks, sest see põhineb uriinitoksikoloogial.
Portuguese: • Bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcool, já que o álcool aumenta o efeito sedativo da buprenorfina.
Estonian: • Alkoholjoogid või alkoholi sisaldavad ravimid, sest alkohol suurendab buprenorfiini sedatiivset toimet.
Portuguese: Não existe experiência com uma nova implantação para além dos 12 meses.
Estonian: Puuduvad uuesti implanteerimise kogemused pärast 12 kuud.
Portuguese: Os estudos em animais, assim como a experiência clínica, demonstraram que a buprenorfina pode produzir dependência, mas a um nível inferior a um agonista total, p. ex. a morfina.
Estonian: Uuringud loomadel ja kliiniline kogemus on näidanud, et buprenorfiin võib tekitada sõltuvust, kuid vähemal määral kui täisagonist, nt morfiin.
Portuguese: Depressão respiratória e do sistema nervoso central (SNC)
Estonian: Respiratoorse ja kesknärvisüsteemi (KNS) depressioon
Portuguese: Sixmo é apresentado numa embalagem de cartão.
Estonian: Sixmot turustatakse pappkarbis.
Portuguese: A segurança e eficácia de Sixmo em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Estonian: Lapsed Sixmo ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Portuguese: Não existe informação publicada no que diz respeito a um potencial efeito da buprenorfina na fertilidade masculina e feminina.
Estonian: Puuduvad avaldatud andmed buprenorfiini võimaliku toime kohta meeste ja naiste fertiilsusele.
Portuguese: A síndrome poderá ser mais ligeira e mais demorada do que com os agonistas μ-opioides totais de curta ação.
Estonian: Sündroom võib olla kergem ja pikaajalisem kui lühitoimeliste μ-opioidretseptori täisagonistide korral.
Portuguese: Na maioria dos doentes, a heroína era o opioide primário de utilização.
Estonian: Enamikul patsientidest oli heroiin peamine kasutatav opioid.
Portuguese: O índice de mortalidade aumentou de forma significativa nos grupos da buprenorfina.
Estonian: Suremuse indeks suurenes oluliselt buprenorfiini rühmas.
Portuguese: Os doentes poderão sentir sonolência, especialmente durante a primeira semana após a inserção dos implantes, devendo ser advertidos para tal (ver secção 4.7).
Estonian: Patsientidel võib tekkida unisus, eriti esimesel nädalal pärast implantaatide sisestamist ja neid tuleb selle eest hoiatada (vt lõik 4.7).
Portuguese: Este medicamento poderá causar tonturas, sonolência ou sedação, especialmente no início do tratamento.
Estonian: Ravim võib põhjustada peapööritust, unisust ja sedatsiooni eriti ravi alguses.
Portuguese: • febre, sentir frio, desconforto
Estonian: • palavik, külmatunne, ebamugavustunne
Portuguese: Os novos implantes serão inseridos no outro braço.
Estonian: Uued implantaadid sisestatakse teise käsivarde.
Portuguese: • depressão, euforia
Estonian: • depressioon, eufooria
Portuguese: Consulte "Condução de veículos e utilização de máquinas".
Estonian: Vt lõik „Autojuhtimine ja masinatega töötamine".
Portuguese: Em geral, as concentrações foram comparáveis às concentrações mínimas de buprenorfina de 8 mg por dia de buprenorfina sublingual.
Estonian: Üldiselt olid kontsentratsioonid võrreldavad buprenorfiini minimaalse kontsentratsiooniga keelealuse buprenorfiini annuse 8 mg ööpäevas puhul.
Portuguese: Os médicos devem ainda ser informados dos riscos e complicações deste procedimento (i.e. migração do implante, protrusão, expulsão e lesão dos nervos).
Estonian: Samuti tuleb arste teavitada protseduuri riskidest ja tüsistustest (st implantaadi migratsioonist, esiletungimisest, väljasurumisest ja närvikahjustusest).
Portuguese: Qual o aspeto de Sixmo e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Sixmo välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: O efeito do compromisso hepático na farmacocinética de Sixmo não foi estudado.
Estonian: Maksakahjustuse toimet Sixmo farmakokineetikal ei ole uuritud.
Portuguese: • o doente tiver efeitos secundários graves ou intoleráveis (incluindo privação precipitada grave);
Estonian: • patsiendil tekivad rasked või talumatud kõrvaltoimed (sh rasked äkilised võõrutusnähud),
Portuguese: Parar imediatamente assim que a marcação proximal na cânula tiver desaparecido na incisão (Figuras 7 e 8).
Estonian: Lõpetage kohe, kui kanüülil olev proksimaalne märk on sisselõikeni jõudnud (joonised 7 ja 8).
Portuguese: Verificou-se inicialmente que a formação de norbuprenorfina é efetuada pela CYP3A4; estudos subsequentes também demonstraram o envolvimento da CYP2C8.
Estonian: Algselt leiti, et norbuprenorfiini moodustumine toimub CYP3A4 vahendusel, järgnevates uuringutes ilmnes ka CYP2C8 osalemine.
Portuguese: Destes 309 doentes, 107 doentes foram tratados durante 6 meses adicionais em estudos de extensão (i.e. durante 2 ciclos de implantes).
Estonian: Neist 309 patsiendist raviti 107 patsienti täiendavalt 6 kuud jätku-uuringutes (st 2 implanteerimistsüklit).
Portuguese: • As questões de segurança associadas à terapêutica com SIXMO (i.e. potentiais interações com risco de morte com outras terapêuticas concomitantes)
Estonian: • SIXMO raviga seotud ohutusprobleemid (st potentsiaalselt eluohtlikud koostoimed muude samaaegsete ravidega).