FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas de darunavir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir alafenamida se alcanzaron 4,00; 4,00; 2,00 y 1,5 horas después de la administración, respectivamente.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas de darunavir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir alafenamida foram alcançadas, respetivamente, às 4,00; 4,00; 2,00 e 1,50 horas após administração.
Spanish: No se ha estudiado una reducción mayor de la dosis de rifabutina.
Portuguese: Não se estudou uma maior redução posológica da rifabutina.
Spanish: Para monitorizar los niveles de lípidos y de glucosa en sangre, se hace referencia a pautas establecidas en las guias de tratamiento del VIH.
Portuguese: Para a monitorização dos lípidos e glucose no sangue é feita referência às orientações estabelecidas para o tratamento do VIH.
Spanish: • El comprimido no se debe triturar; en su lugar se debe tragar entero.
Portuguese: • O comprimido não deve ser esmagado, devendo ser engolido inteiro.
Spanish: En la semana 36 se observó la mutación M184M/I/V, que confería resistencia a FTC.
Portuguese: Na semana 36, foi observado M184M/I/V conferindo resistência a FTC.
Spanish: Si presenta alguno de estos síntomas, hable con su médico.
Portuguese: Se apresentar algum destes sintomas fale com o seu médico.
Spanish: Se debe tener en cuenta que la administración de dos dosis semanales de 150 mg puede no proporcionar una exposición óptima a rifabutina, con el consiguiente riesgo de resistencia a rifamicina y fracaso del tratamiento.
Portuguese: Deve ser tido em consideração que a posologia de 150 mg, duas vezes por semana, pode não proporcionar uma exposição ótima à rifabutina, conduzindo, por sua vez, a um risco de resistência à rifampicina e à falência do tratamento.
Spanish: Si pertenece a ese grupo de edad, hable con su médico para saber si puede usar Symtuza.
Portuguese: Se pertencer a este grupo etário, fale com o seu médico sobre a possibilidade de tomar Symtuza.
Spanish: Poli (vinil alcohol)- parcialmente hidrolizado Talco
Portuguese: Álcool polivinílico - parcialmente hidrolisado Talco
Spanish: - Colchicina (antigotoso).
Portuguese: - Colquicina (antigota).
Spanish: Datos omitidos durante el intervalo, pero "sujeto en el estudio"
Portuguese: Dados em falta durante o intervalo mas continuação no ensaio
Spanish: Symtuza puede reducir las concentraciones plasmáticas de boceprevir.
Portuguese: Symtuza pode reduzir as concentrações plasmáticas de boceprevir.
Spanish: Basado en una prueba de MH ajustada por IPp en la selección (ATV con rtv o COBI, DRV con rtv o COBI, LPV con rtv)
Portuguese: Baseado no ajuste do teste MH por IP potenciado no rastreio (ATV com rtv ou COBI, DRV com rtv ou COBI, LPV com rtv)
Spanish: Por consiguiente, informe siempre a su médico si toma algún otro medicamento contra el VIH y siga estrictamente las instrucciones de su médico sobre los medicamentos que se pueden combinar.
Portuguese: Por isso, informe sempre o seu médico se está a tomar outros medicamentos anti-VIH e siga cuidadosamente as suas instruções sobre quais os medicamentos que podem ser associados.
Spanish: • aumento de tamaño de las mamas
Portuguese: • aumento do tamanho do peito
Spanish: Informe cuanto antes a su médico si presenta algún síntoma nuevo o extraño después de suspender el tratamiento, en especial, síntomas relacionados con la infección por la hepatitis B.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico acerca de sintomas novos ou não usuais depois de parar o tratamento, especialmente sintomas que associe à infeção da hepatite B.
Spanish: Las concentraciones de voriconazol pueden aumentar o disminuir cuando se administra conjuntamente con DRV/COBI.
Portuguese: As concentrações de voriconazol podem aumentar ou diminuir quando administrados concomitantemente com DRV/COBI.
Spanish: La farmacocinética de emtricitabina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática; no obstante, emtricitabina no es metabolizada de forma significativa por las enzimas hepáticas, por lo que la influencia de la insuficiencia hepática debería ser limitada.
Portuguese: A farmacocinética de emtricitabina não foi estudada em doentes com compromisso hepático; contudo, a emtricitabina não é significativamente metabolizada pelas enzimas hepáticas, pelo que o impacto do compromisso hepático deve ser limitado.
Spanish: Puede ser necesario hacerle análisis de sangre durante varios meses después de suspender el tratamiento con Symtuza.
Portuguese: Pode precisar de fazer testes ao sangue durante vários meses depois de parar o tratamento com Symtuza.
Spanish: La fracción libre también fue sustancialmente menor, incluyendo una reducción de aproximadamente el 90% de los niveles de Cmin.
Portuguese: A fração não ligada foi também substancialmente reduzida, incluindo quando comparados 90% de redução nos níveis de Cmin.
Spanish: Tasa de rebote definida en el protocolo (IC del 95%)
Portuguese: Taxa de Reativação Virológica Definida por Protocolo (95% CI)
Spanish: Symtuza se presenta en frascos de 30 comprimidos (con gel de sílice como desecante que debe mantenerse en el frasco para ayudar a proteger los comprimidos).
Portuguese: Symtuza apresenta-se em frascos de 30 comprimidos (com um exsicante de sílica gel que deve ser mantido dentro do frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos).
Spanish: Segundo trimestre de embarazo (N = 7)
Portuguese: Segundo trimestre de gravidez (n=7)
Spanish: Después de la administración oral de Symtuza, la mediana de la semivida de eliminación terminal de emtricitabina es de 17,2 horas.
Portuguese: Após administração oral de Symtuza, a mediana da semivida de eliminação terminal de emtricitabina é de 17,2 horas.
Spanish: Esto es más probable con el tratamiento del VIH a largo plazo, cuando hay daños más graves en el sistema inmunitario, existe sobrepeso o con el consumo de alcohol o medicamentos denominados corticosteroides.
Portuguese: Isto pode ser mais provável com o tratamento de longa duração para o VIH, se tiver danos mais graves no sistema imunitário, tiver excesso de peso, beber álcool ou tomar medicamentos chamados corticosteroides.
Spanish: Avanafilo para tratar la disfunción eréctil
Portuguese: Avanafil para tratar a disfunção erétil
Spanish: Los estudios realizados en animales no indican efectos perjudiciales directos en relación con el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Portuguese: Os estudos realizados em animais não indicam efeitos nefastos diretos no que diz respeito à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Spanish: Su médico le hará pruebas para detectar estos cambios.
Portuguese: O seu médico irá realizar testes para avaliar estas alterações.
Spanish: Si tiene tanto infección por el VIH como hepatitis B, es muy importante que no deje de tomar Symtuza sin hablar antes con su médico.
Portuguese: Se tem infeção pelo VIH e hepatite B, é muito importante não parar de tomar Symtuza sem falar primeiro com seu médico.
Spanish: En el ser humano, se han identificado al menos 3 metabolitos oxidativos de darunavir; todos ellos mostraron una actividad al menos 10 veces inferior a la actividad de darunavir contra el VIH de tipo salvaje.
Portuguese: Foram identificados pelo menos 3 metabolitos oxidativos de darunavir no homem; todos estes metabolitos revelaram uma atividade pelo menos 10 vezes inferior à atividade do darunavir contra o VIH de tipo selvagem.
Spanish: Basándose en esta experiencia limitada, el perfil de seguridad de emtricitabina/tenofovir alafenamida en pacientes coinfectados por el VIH/VHB parece ser similar al observado en los pacientes con monoinfección por el VIH-1 (ver sección 4.4).
Portuguese: Com base nesta experiência limitada, o perfil de segurança de emtricitabina/tenofovir alafenamida em doentes com coinfeção pelo VIH/VHB parece ser semelhante ao observado nos doentes com monoinfeção pelo VIH-1 (ver secção 4.4).
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones farmacológicas con Symtuza.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação farmacológica com Symtuza.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Symtuza en niños de 3 a 11 años o con un peso < 40 kg.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Symtuza em crianças com idade entre 3 e 11 anos, ou com peso corporal < 40 kg, ainda não foram estabelecidas.
Spanish: El aclaramiento sistémico de emtricitabina alcanza un promedio de 307 ml/min.
Portuguese: A eliminação sistémica da emtricitabina foi, em média, 307 ml/min.
Spanish: Tras la administración de tenofovir alafenamida, la radiactividad [
Portuguese: Após a administração de tenofovir alafenamida, a radioatividade plasmática de [
Spanish: Se ha demostrado que cobicistat reduce el aclaramiento estimado de creatinina debido a la inhibición de la secreción tubular de creatinina.
Portuguese: O cobicistate demonstrou diminuir a depuração estimada da creatinina devido a inibição da secreção tubular de creatinina.
Spanish: Estos medicamentos se indican anteriormente en la sección titulada «No combine Symtuza con ninguno de los medicamentos siguientes:»
Portuguese: Estes são mencionados por baixo do título "Não combine Symtuza com qualquer um dos seguintes medicamentos".
Spanish: Su médico podría querer hacerle algunos análisis adicionales.
Portuguese: O seu médico pode pretender fazer alguns testes adicionais.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Symtuza
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Symtuza
Spanish: No obstante, datos previos de darunavir potenciado con ritonavir mostraron una disminución de las concentraciones plasmáticas de estos antidepresivos (mecanismo desconocido); este último efecto puede ser específico de ritonavir.
Portuguese: No entanto, dados prévios de darunavir potenciado com ritonavir mostram uma diminuição das concentrações plasmáticas destes antidepressivos (mecanismo desconhecido); este último pode ser específico de ritonavir.
Spanish: La respuesta virológica se definió como < 50 copias/ml utilizando el método snapshot (ver Tabla 5).
Portuguese: A resposta virológica foi definida como < 50 cópias/ml, utilizando uma abordagem snapshot (ver Tabela 5).
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH-1.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH-1.
Spanish: El metabolito con actividad farmacológica, difosfato de tenofovir, tiene una semivida de 150-180 horas en CMSP.
Portuguese: O metabolito farmacologicamente ativo, o tenofovir difosfato, tem uma semivida de 150-180 horas dentro das CsMSP.
Spanish: Cobicistat Tras la administración oral de [
Portuguese: Cobicistate Após a administração oral de [
Spanish: INTERACCIONES Y RECOMENDACIONES POSOLÓGICAS CON OTROS MEDICAMENTOS Medicamentos por áreas terapéuticas
Portuguese: INTERAÇÕES E RECOMENDAÇÕES DE DOSE COM OUTROS MEDICAMENTOS Medicamento por áreas terapêuticas
Spanish: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA CONTRA EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) Inhibidores de NS3-4A
Portuguese: ANTIVIRAIS QUE ATUAM DIRETAMENTE NO VÍRUS DA HEPATITE C (VHC) Inibidores da NS3-4A
Spanish: Los signos de osteonecrosis son rigidez de articulaciones, molestias y dolor (especialmente de la cadera, rodilla y hombro) y dificultad de movimiento.
Portuguese: Os sinais da osteonecrose são rigidez nas articulações, dores (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade nos movimentos.
Spanish: - Budesonida, fluticasona (para controlar el asma).
Portuguese: - Budesonida, fluticasona (para controlar a asma).
Spanish: La administración de Symtuza se debe suspender inmediatamente si aparecen signos o síntomas de reacciones cutáneas graves.
Portuguese: Symtuza deve ser imediatamente descontinuado se se desenvolverem sinais ou sintomas de reações cutâneas graves.
Spanish: Los experimentos realizados in vitro con microsomas hepáticos humanos (MHH) indican que darunavir experimenta fundamentalmente un metabolismo oxidativo.
Portuguese: As experiências in vitro com microssomas hepáticos humanos (HLMs) indicam que o darunavir sofre principalmente um metabolismo oxidativo.
Spanish: Se recomienda vigilar las concentraciones terapéuticas de voriconazol, posaconazol o itraconazol.
Portuguese: É recomendada monitorização terapêutica de voriconazol, posaconazol ou itraconazol.
Spanish: Su médico evaluará qué pauta posológica para reducir el colesterol es mejor para su situación en particular.
Portuguese: O seu médico irá avaliar qual é o regime para baixar os níveis de colesterol mais adequado para a sua situação específica.
Spanish: Se desconoce su frecuencia (ver sección 4.4).
Portuguese: A sua frequência é desconhecida (ver secção 4.4).
Spanish: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Portuguese: * DRV-MARs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con factores de riesgo generalmente conocidos, enfermedad avanzada por el VIH o exposición prolongada a un TARC.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco geralmente reconhecidos, doença pelo VIH em estado avançado ou exposição prolongada a TARC.
Spanish: Es preciso aumentar la vigilancia por si aparecen reacciones adversas asociadas a rifabutina, como neutropenia y uveítis, debido al aumento esperado de la exposición a rifabutina.
Portuguese: É necessária maior monitorização das reações adversas associadas à rifabutina, incluindo neutropenia e uveíte, devido ao aumento esperado da exposição à rifabutina.
Spanish: Inhibe de manera selectiva la escisión de las poliproteínas Gag-Pol codificadas por el VIH en células infectadas por el virus, con lo que impide la formación de partículas virales infecciosas maduras.
Portuguese: Inibe seletivamente a clivagem das poliproteínas do VIH, codificadas pelas poliproteínas Gag-Pol, em células infetadas pelo vírus, prevenindo assim a formação de partículas víricas infeciosas maduras.
Spanish: Emtricitabina es fosforilada por las enzimas celulares, formando trifosfato de emtricitabina.
Portuguese: A emtricitabina é fosforilada por enzimas celulares para formar a emtricitabina trifosfato.
Spanish: No se observó ningún efecto en el apareamiento ni la fertilidad de los animales (ver sección 5.3).
Portuguese: Não ocorreram efeitos sobre o acasalamento ou fertilidade em animais (ver secção 5.3).
Spanish: ANTIPALÚDICOS Artemeter/Lumefantrina
Portuguese: ANTIMALÁRICOS Arteméter/Lumefantrina
Spanish: No se sabe si emtricitabina o tenofovir se pueden eliminar mediante diálisis peritoneal.
Portuguese: Desconhece-se se a emtricitabina ou o tenofovir podem ser eliminados por diálise peritoneal.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Janssen-Cilag SpA
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Janssen-Cilag SpA
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica, ya que es posible que tenga que ajustarse el tratamiento de mantenimiento en algunos pacientes.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica, uma vez que a terapêutica de manutenção pode ter que ser ajustada em alguns doentes.
Spanish: C]-cobicistat, el 86 % y el 8,2 % de la dosis se recuperó en las heces y la orina, respectivamente.
Portuguese: C]-cobicistate, 86% e 8,2% da dose foi recuperada nas fezes e urina, respetivamente.
Spanish: Los estudios ex vivo realizados en conejos y los estudios in vivo realizados en perros indican que cobicistat tiene un potencial bajo de prolongación del QT y puede prolongar ligeramente el intervalo PR y reducir la función ventricular izquierda con concentraciones medias al menos 10 veces mayores que la exposición humana a la dosis diaria recomendada de 150 mg.
Portuguese: Estudos ex vivo realizados em coelhos e estudos in vivo realizados em cães sugerem que cobicistate tem um potencial baixo de prolongamento do intervalo QT e pode prolongar ligeiramente o intervalo PR e diminuir a função ventricular esquerda em concentrações médias de, pelo menos, 10 vezes a exposição humana na dose recomendada de 150 mg, tomado uma vez por dia.
Spanish: Estos resultados se atribuyeron a la inmadurez de las enzimas hepáticas y de la barrera hematoencefálica.
Portuguese: Estas observações foram atribuídas à imaturidade das enzimas hepáticas e da barreira hemato-encefálica.
Spanish: CAD No utilizar después de 6 semanas tras la primera apertura del frasco.
Portuguese: VAL Não utilizar após 6 semanas depois da primeira abertura do frasco.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de Symtuza y budesonida o fluticasona, a menos que el posible efecto beneficioso del tratamiento sea mayor que el riesgo de efectos adversos sistémicos de los corticosteroides.
Portuguese: A administração concomitante de Symtuza e budesonida ou fluticasona não é recomendada, a menos que o benefício potencial do tratamento supere o risco dos efeitos secundários sistémicos dos corticosteroides.
Spanish: Se recomienda reducir la dosis de colchicina o interrumpir el tratamiento con colchicina en los pacientes con una función renal o hepática normal si se precisa tratamiento con Symtuza.
Portuguese: Recomenda-se uma redução da dose de colquicina ou uma interrupção do tratamento com colquicina em doentes com função renal ou hepática normal, caso seja necessário tratamento com Symtuza.
Spanish: Symtuza puede aumentar los niveles de azúcar en sangre.
Portuguese: Symtuza pode aumentar os níveis de açúcar no sangue.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Symtuza en uno o más subgrupos de la población pediátrica en el tratamiento de la infección por el VIH-1 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Symtuza em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da infeção pelo VIH-1 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Symtuza en pacientes coinfectados por el VIH-1 y el virus de la hepatitis C (VHC).
Portuguese: A segurança e eficácia de Symtuza em doentes coinfetados pelo VIH-1 e pelo vírus da hepatite C (VHC) não foram estabelecidas.
Spanish: La biodisponibilidad de los componentes de Symtuza no se vio afectada cuando se administró por vía oral como un comprimido partido en comparación con la administración de un comprimido ingerido entero.
Portuguese: A biodisponibilidade dos componentes de Symtuza não foi afetada quando a administração oral foi efetuada na forma de comprimido dividido, em comparação com um comprimido engolido inteiro.
Spanish: Hidróxido de aluminio/magnesio Carbonato cálcico
Portuguese: Hidróxido de alumínio/magnésio, Carbonato de cálcio
Spanish: Cuando esté tomando este medicamento, puede transmitir el VIH, aunque el riesgo se reduce con un tratamiento antirretroviral eficaz.
Portuguese: Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz.
Spanish: A las 48 semanas, el 92 % (46/50) había alcanzado un valor de ARN del VIH-1 < 50 copias/ml, semejante a las tasas de respuesta observadas en los estudios de adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo.
Portuguese: Às 48 semanas, 92% (46/50) atingiram um ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml, semelhante às taxas de resposta obtidas nos estudos realizados em adultos com infeção pelo VIH-1 sem terapêutica prévia.
Spanish: • Si ha tenido problemas de hígado, incluida la infección de la hepatitis B o C. Su médico evaluará la gravedad de su enfermedad hepática antes de decidir si puede tomar Symtuza.
Portuguese: • se já teve problemas de fígado, incluindo infeção pelo vírus da hepatite B ou C. O seu médico poderá avaliar a gravidade da sua doença de fígado antes de decidir se pode tomar Symtuza.
Spanish: Carga viral basal ≤ 100.000 copias/ml > 100.000 copias/ml
Portuguese: Carga viral basal ≤100,000 cópias/ml >100, 000 cópias/ml
Spanish: C]cobicistat, el 99 % de la radiactividad circulante en plasma correspondió a cobicistat intacto.
Portuguese: C]-cobicistate, 99% da radiatividade plasmática circulante foi devida a cobicistate inalterado.
Spanish: Symtuza está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) en adultos y adolescentes (de 12 años de edad y mayores, con un peso corporal de al menos 40 kg).
Portuguese: Symtuza é indicado para o tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1) em adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos, com um peso corporal de, pelo menos 40 kg).
Spanish: DRV = darunavir; FTC = emtricitabina; FVDP = fracaso virológico definido por el protocolo; IP = inhibidor de la proteasa; MAR = mutación asociada a resistencia; TDF = tenofovir disoproxilo fumarato; TAF = tenofovir alafenamida
Portuguese: DRV = darunavir; FTC = emtricitabina; FVDP = falência virológica definida por protocolo; IP = inibidor da protease; RAM = Resistência associada à mutação; TDF = tenofovir disoproxil fumarato; TAF = tenofovir alafenamida
Spanish: ANTAGONISTAS DE LOS ADRENORRECEPTORES ALFA Alfuzosina
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS ADRENORECETORES ALFA Alfusozina
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a la mejoría de la respuesta inmunitaria del organismo, lo que le permite combatir las infecciones que pudiera haber aunque no hayan manifestado síntomas evidentes.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria na resposta imunitária, que permite ao organismo combater as infeções que eventualmente estejam presentes sem sintomas visíveis.
Spanish: Se han comunicado en raras ocasiones (< 0,1 %) casos de DRESS (Síndrome de Hipersensibilidad Sistémico con Eosinofilia) y síndrome de Stevens-Johnson, y durante la experiencia poscomercialización se han comunicado necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda.
Portuguese: Foram notificados casos raros (< 0,1%) de DRESS (Erupção Cutânea com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos) e síndrome de Stevens-Johnson e, durante a experiência pós-comercialização, foram notificados casos de necrose epidérmica tóxica e pustulose exantematosa aguda generalizada.
Spanish: Conservar en el envase original con el desecante dentro del frasco para proteger los comprimidos de la humedad.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem com um exsicante dentro do frasco para proteger os comprimidos da humidade.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, no se espera una interacción mecanística.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, não são esperadas interações mecanísticas.
Spanish: simvastatina, lovastatina y lomitapida (ver sección 4.5) - dabigatrán, ticagrelor
Portuguese: sinvastatina, lovastatina e lomitapida (ver secção 4.5) - dabigatrano, ticagrelor
Spanish: • osteonecrosis (daño del tejido óseo causado por la pérdida de riego sanguíneo en los huesos)
Portuguese: • osteonecrose (danos ósseos causados pela perda de fornecimento de sangue ao osso)
Spanish: Puede haber un mayor riesgo de lesiones musculares.
Portuguese: O risco de danos musculares pode estar aumentado.
Spanish: La dosis de digoxina se ajustará con precaución para obtener el efecto clínico deseado mientras se evalúa el estado clínico general del sujeto.
Portuguese: A dose de digoxina deve ser cuidadosamente titulada, para obter o efeito clínico desejado, avaliando simultaneamente o estado clínico geral do doente.
Spanish: Los datos de estos estudios mostraron que el perfil de seguridad global de los componentes de Symtuza en pacientes pediátricos de 12 a menos de 18 años y con un peso mínimo de 40 kg era similar al observado en la población adulta (ver sección 5.1).
Portuguese: Os dados destes estudos demonstraram que o perfil global de segurança dos componentes de Symtuza em doentes pediátricos com idade entre 12 e < 18 anos e com peso corporal de, pelo menos, 40 kg foi similar ao observado na população adulta (ver secção 5.1).