FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Diuretika, jako je hydrochlorothiazid obsažený v přípravku Cozaar Comp, mohou interagovat s jinými léčivy.
Estonian: Diureetikumidel, nt Cozaar Compis sisalduval hüdroklorotiasiidil võib olla koostoimeid teiste ravimitega.
Czech: Může být potřebné upravit dávku antidiabetik, včetně inzulinu (viz bod 4.5).
Estonian: Vajadusel tuleb korrigeerida diabeediravimite, sh insuliini annust (vt lõik 4.5).
Czech: Amfotericin B (parenterální), kortikosteroidy, ACTH nebo stimulační laxativa Hydrochlorothiazid může zesilovat nerovnováhu elektrolytů, zejména hypokalémii.
Estonian: Amfoteritsiin B (parenteraalne), kortikosteroidid, AKTH stimuleerivad lahtistid Hüdroklorotiasiid võib intensiivistada elektrolüütide tasakaaluhäireid, eriti hüpokaleemiat.
Czech: Tam, kde je to příhodné jsou nežádoucí účinky uvedené dále klasifikovány podle třídy orgánových systémů za použití následující konvence:
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kaupa järgneva klassifikatsiooni kohaselt:
Czech: Hlavní oblasti nesouladu ve stávajícím souhrnu údajů o přípravku byly oddíly 4.1 Terapeutické indikace, 4.3 Kontraindikace a 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití.
Estonian: Peamised lahknevused olemasolevates ravimi omaduste kokkuvõtetes esinesid punktis 4.1 „Näidustused", punktis 4.3 „Vastunäidustused" ja punktis 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel".
Czech: Děti, jejichž matky užívaly losartan, musí být pečlivě sledovány, pokud jde o hypotenzi (viz také body 4.3 a 4.4).
Estonian: Lapsi, kelle emad on raseduse ajal Cozaar-Compi kasutanud, tuleb hoolikalt jälgida hüpotensiooni suhtes (vt ka lõigud 4.3 ja 4.4).
Czech: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litva
Estonian: Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius,
Czech: V klinických hodnoceních trvajících alespoň jeden rok byl antihypertenzní účinek při trvající léčbě zachován.
Estonian: Vähemalt aasta kestnud kliinilistes uuringutes püsis vererõhku langetav toime ravi jätkamisel.
Czech: • zvýšené hladiny draslíku (které mohou způsobovat abnormální srdeční tep), snížení hladin hemoglobinu.
Estonian: • suurenenud kaaliumisisaldus (mis võib põhjustada südame rütmihäireid), hemoglobiinitaseme langus.
Czech: Přípravek Cozaar Comp je k léčení esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku).
Estonian: Cozaar Compi kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgevererõhutõve) raviks.
Czech: Thiazidy prostupují placentální bariérou a objevují se pupečníkové krvi.
Estonian: Tiasiidid läbivad platsentaarbarjääri ja neid leitakse nabaväädi veres.
Czech: Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie
Estonian: Hertfordshire EN11 9BU
Czech: Bucharest Business Park Şos.
Estonian: Bucharest Business
Czech: Hydrochlorothiazid (HCTZ) je thiazidové diuretikum, které se také používá jako antihypertenzivum.
Estonian: Hüdroklorotiasiid on tiasiid-diureetikum, mida kasutatakse ka antihüpertensiivse ravimina.
Czech: Vzácné (postihují více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 pacienta z 1000) • hepatitida (zánět jater), abnormální testy jaterních funkcí
Estonian: Harva (rohkem kui 1 patisendil 10 000 ja vähem kui 1 patsiendil 1000-st): • hepatiit (maksapõletik), maksafunktsiooni testide väärtuste muutused.
Czech: Doporučuje se titrace dávky jednotlivých složek (losartanu a hydrochlorothiazidu).
Estonian: Soovitatav on üksikute komponentide (losartaani ja hüdroklorotiasiidi) annuse tiitrimine.
Czech: Přípravek Cozaar Comp se tedy nesmí dětem podávat.
Estonian: Seetõttu ei tohi Cozaar Compi lastele anda.
Czech: Při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů je však nutno mít na mysli, že během antihypertenzní léčby, zejména při zahájení léčby a zvyšování dávky, se může příležitostně vyskytnout závrať nebo malátnost.
Estonian: Siiski tuleb autojuhtimisel ja masinatega töötamisel arvestada sellega, et antihüpertensiivse raviga (eriti ravi alustamisel või annuse suurendamisel) võib mõnikord kaasneda pearinglus või uimasus.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 100 potahovaných tablet.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Czech: Přípravek Cozaar Comp lze podávat s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: Cozaar Compi võib manustada koos toiduga või ilma.
Czech: Úprava dávky antidiabetika může být potřebná.
Estonian: Võib tekkida diabeediravimi annuse korrigeerimise vajadus.
Czech: Vždy užívejte přípravek Cozaar Comp přesně podle pokynů svého lékaře.
Estonian: Võtke Cozaar Compi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Czech: clearance kreatininu 30-50 ml/min) není žádná úprava zahajovací dávky potřebná.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30...50 ml/min) patsientidel ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Czech: Podávání kombinace losartan/hydrochlorothiazid navodilo pokles parametrů červených krvinek (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit), vzestup močovinového dusíku v séru, pokles hmotnosti srdce (bez histologického korelátu) a gastrointestinální změny (slizniční léze, vředy, eroze a hemoragie).
Estonian: Losartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni manustamine kutsus esile punavere parameetrite (erütrotsüütide arvu, hemoglobiini ja hematokriti) languse, uurea-lämmastiku tõusu seerumis, südame kaalu (ilma histoloogilise korrelaadita) vähenemise ja seedetrakti muutused (limaskesta kahjustused, haavandid, erosioonid, verejooksud).
Czech: Jak losartan, tak jeho hlavní aktivní metabolit, mají mnohem vyšší afinitu k receptoru AT1, než k receptoru AT2.
Estonian: Nii losartaanil kui aktiivsel põhimetaboliidil on palju suurem afiinsus AT1- kui AT2-retseptorite suhtes.
Czech: Ačkoli tedy byla po většinovém hlasování na plenárním výboru CHMP navrhovaná indikace monoterapie losartanem považována za přijatelnou a je podpořena touto formulací: „snížení rizika cévní mozkové příhody u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé srdeční komory, které je zaznamenáno EKG", platí pro fixní kombinaci dávek následující závěry:
Estonian: Kuigi losartaani monoteraapia väljapakutud näidustus kiideti inimravimite komitee pleenumil häälteenamusega heaks ning seda toetab sõnastus „insuldiriski vähendamine hüpertensiivsetel patsientidel, kel esineb EKG abil diagnoositud vasaku vatsakese hüpertroofia", kehtivad fikseeritud annuste kombinatsiooni osas alljärgnevad kaalutlused.
Czech: Rovněž je důležité, aby Váš lékař věděl, zda užíváte jiné léky ke snížení krevního tlaku, steroidy, léky k léčbě rakoviny, léky proti bolesti, léky k léčbě houbových infekcí nebo léky proti artritidě, pryskyřice používané při vysokém cholesterolu, jako je cholestyramin, léky uvolňující svaly, prášky na spaní; opiátové léky, jako je morfin, ‘presorické aminy', jako je adrenalin nebo jiné léky ze stejné skupiny; (perorální léky na cukrovku nebo inzuliny).
Estonian: Teie arstil on oluline teada, kui te kasutate teisi vererõhku langetavaid ravimeid, steroide, vähivastaseid ravimeid, valuvaigisteid, seennakkuse- või artriidivastaseid ravimeid, suure kolesteroolisisalduse ravis kasutatavaid resiine, näiteks kolestüramiini, lihaseid lõõgastavaid ravimeid, unerohtu, nt morfiini, „pressoorseid amiine" või teisi sama rühma ravimeid, (suukaudseid diabeedivastaseid ravimeid või insuliini).
Czech: Jestliže je zjištěno těhotenství, léčba losartanem musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby (viz body 4.3 a 4.6).
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi Cozaar Compiga kohe lõpetada ja vajaduse korral alustada alternatiivse raviga (vt lõike 4.3 ja 4.6).
Czech: Po perorální dávce losartanu značeného C14 člověku se okolo 35 % radioaktivity objeví v moči a 58 % ve stolici.
Estonian: C-ga märgistatud losartaani suukaudset manustamist on umbes 35% radioaktiivsust määratav uriinis ja 58% roojas.
Czech: • Jestliže máte vysoké hladiny vápníku nebo nízké hladiny draslíku nebo pokud jste na dietě s nízkým obsahem draslíku
Estonian: • kui teil on kõrge kaltsiumi- või madal kaaliumitase või te kasutate madala kaaliumisisaldusega dieeti;
Czech: Antihypertenzní účinek přípravku Cozaar Comp je zachován po dobu 24 hodin.
Estonian: Cozaar Compi vererõhku langetav toime püsib 24 tundi.
Czech: Stenóza aorty a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie Stejně jako je tomu u jiných vazodilatátorů, je zvláštní opatrnosti třeba u pacientů stižených stenózou aorty nebo mitrální chlopně nebo u pacientů s obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Nagu teiste vasodilataatorite kasutamisel, tuleb eriti ettevaatlik olla aordi- ja mitraalklapi stenoosi ning obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientidel.
Czech: Cytotoxické látky (např. cyklofosfamid, methotrexát) Thiazidy mohou snižovat renální exkreci cytotoxických přípravků a potencovat jejich myelosupresivní účinky.
Estonian: Tsütotoksilised preparaadid (nt tsüklofosfamiid, metotreksaat) Tiasiidid võivad vähendada tsütotoksiliste preparaatide eritumist neerude kaudu ja võimendada nende müoelosupressiivset mõju.
Czech: Přípravky Cozaar Comp. a Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlorothiazid) byly zahrnuty do seznamu přípravků, u nichž by měl být sjednocen souhrn údajů o přípravku, který vypracovala koordinační skupina pro postupy vzájemného uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) na základě čl.
Estonian: Cozaar Comp. ja Cozaar Comp Forte (losartaan/hüdroklorotiasiid) on lisatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamisele kuuluvate ravimite nimekirja, mille koostas inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm kooskõlas muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõikega 2.
Czech: Losartan se však vylučuje do mateřského mléka potkanů.
Estonian: Siiski eritub losartaan lakteerivate rottide rinnapiima.
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460)
Estonian: Mikrokristalne tselluloos (E460)
Czech: Výbor CHMP je toho názoru, že by do souhrnu údajů o přípravku ve všech členských státech měly být zahrnuty tyto kontraindikace: závažné poškození ledvin; poškození elektrolytové rovnováhy, jako je hyponatremie, hypokalemie, hyperkalcemie, hyperurikemie; těhotenství a kojení; deficit LAPP laktázy; nedostatečnost jaterních funkcí; Addisonova choroba.
Estonian: Inimravimite komitee arvas, et kõikides liikmesriikides tuleb ravimi omaduste kokkuvõttesse lisada järgmised vastunäidustused: raske neerupuudulikkus; elektrolüüdihäired, nagu hüponatreemia, hüpokaleemia, hüperkaltseemia; hüperurikeemia; rasedus ja imetamine; Lapp-laktaasi vaegus; maksapuudulikkus; Addisoni tõbi.
Czech: Blistr uchovávejte v papírové krabičce.
Estonian: Hoidke blisterpakendit välises karbis.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Cozaar Comp je zapotřebí:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Cozaar Comp:
Czech: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Estonian: Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Czech: • jestliže trpíte primárním hyperaldosteronismem (syndrom spojený se zvýšeným vylučováním hormonu aldesteronu z nadledvinek zapříčiněný abnormalitami v této žláze).
Estonian: • kui teil on primaarne hüperaldosteronism (sündroom, mis on seotud neerupealise talitluse häirega, põhjustades hormoon aldosterooni suurenenud eritumist).
Czech: Quinte da Fonte Edificio Vasco da Gama, 19 P.O. BOX 214
Estonian: Quinte da Fonte Edificio Vasco da Gama, 19
Czech: Léčivé přípravky používané při léčbě dny (probenecid, sulfinpyrazon a allopurinol) Úprava dávky urikosurik můře být nezbytná, protože hydrochlorothiazid může zvyšovat hladinu kyseliny močové v séru.
Estonian: Podagra raviks kasutatavad preparaadid (probenetsiid, sulfiinpürasoon, allopurinool) Urikosuuriliste preparaatide annuse kohandamine võib olla vajalik, sest hüdroklorotiasiid võib suurendada seerumi kusihappesisaldust.
Czech: Tyto stavy je nutno před podáním tablet přípravku Cozaar Comp upravit (viz body 4.2 a 4.3).
Estonian: Need seisundid tuleb korrigeerida enne Cozaar Compi tablettide manustamist (vt lõike 4.2 ja 4.3).
Czech: Cozaar Comp Forte Tato příbalová informace byla naposledy schválena
Estonian: Cozaar Comp Forte Infoleht on viimati kooskõlastatud
Czech: Použití u pacientů s deplecí intravaskulárního objemu: Před podáním tablet losartan/HCTZ je nutno upravit depleci objemu a/nebo sodíku.
Estonian: Kasutamine vähenenud intravaskulaarse vedelikumahuga patsientidel: Vähenenud intravaskulaarne vedelikumaht ja/või naatriumivaegus tuleb korrigeerida enne losartaani/HCTZ tablettide manustamist.
Czech: Angiotensin II, což je mocný vasokonstriktor, je primárním aktivním hormonem renin/angiotensinového systému a důležitou determinantou patofyziologie hypertenze.
Estonian: Tugev vasokonstriktor angiotensiin II on reniini-angiotensiini süsteemi tähtsaim aktiivne hormoon, millel on oluline osa hüpertensiooni patofüsioloogias.
Czech: Léčba losartanem nesmí být během těhotenství zahájena.
Estonian: Ravi Cozaar Compiga ei tohi alustada raseduse ajal.
Czech: Při současném podávání mohou s thiazidovými diuretiky interagovat následující léčiva:
Estonian: Järgmiste ravimite manustamisel koos tiasiididega võib esineda koostoimeid:
Czech: Thiazidy do mateřského mléka prostupují a mohou inhibovat kojení.
Estonian: Tiasiidid erituvad rinnapiima ja võivad inhibeerida laktatsiooni.
Czech: Za 24 hodin je nezměněno vyloučeno alespoň 61 procent perorálně podané dávky.
Estonian: Vähemalt 61% suukaudsest annusest eritub muutumatul kujul 24 tunni jooksul.
Czech: Plazmatické koncentrace losartanu a jeho aktivního metabolitu a absorpce hydrochlorothiazidu u starších hypertoniků nejsou významně odlišné od plazmatických koncentrací u mladých hypertoniků.
Estonian: Losartaani ja aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonid ning hüdroklorotiasiidi imendumine ei erine oluliselt noorematel ja eakatel hüpertensiooniga patsientidel.
Czech: Kvůli potenciálnímu vzniku nežádoucích účinků u kojence je přípravek Cozaar Comp během kojení kontraindikován (viz bod 4.3).
Estonian: Võimaliku kõrvaltoimete ohu tõttu imikule on Cozaar Comp imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Czech: Hydrochlorothiazid může snižovat jak plazmatický objem, tak průtok krve dělohou a placentou.
Estonian: Hüdroklorotiasiid võib vähendada nii plasmamahtu kui ka uretroplatsentaarset verevoolu.
Czech: Vzhledem k tomu, že držitel rozhodnutí o registraci nepředložil údaje týkající se skupiny pacientů, u které by použití fixních kombinací dávek bylo přínosem z hlediska kardiovaskulárního systému, měl by být poměr přínosů a rizik u této indikace léčby první volby vyhodnocen a výbor CHMP za současného stavu tuto indikaci nepotvrzuje.
Estonian: Et müügiloa hoidja ei esitanud andmeid, mis selgelt kirjeldaksid populatsiooni, kellele oleks fikseeritud annuste kombinatsioon kardiovaskulaarhaiguste korral kasulik, tuleb hinnata esmase ravi näidustuse riski ja kasulikkuse suhet ning inimravimite komitee seda näidustust ei toeta.
Czech: Po perorálním podání se losartan dobře vstřebává a podstupuje metabolismus prvního průchodu játry, přičemž se vytváří aktivní karboxylový metabolit a další neúčinné metabolity.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub losartaan hästi ja läbib esmase maksapassaaži, mille käigus moodustuvad aktiivne metaboliit karboksüülhape ja inaktiivsed metaboliidid.
Czech: Žluté, oválné potahované tablety na jedné straně označené 717 a na druhé straně bez označení nebo s rýhou.
Estonian: Kollased, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge 717 ja mille teine külg on tühi või poolitusjoonega.
Czech: Tablety losartanu s hydrochlorothiazidem se u pacientů na hemodialýze nedoporučují.
Estonian: Losartaani ja hüdroklorotiasiidi tablette ei soovitata kasutada hemodialüüsi saavate patsientide ravis.
Czech: Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba losartanem musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi Cozaar-Compiga kohe lõpetada ja vajaduse korral alustada alternatiivse raviga.
Czech: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Lucembursko COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Lucembursko COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Lucembursko LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Lucembursko LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Estonian: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luksemburg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luksemburg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luksemburg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luksemburg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Czech: Jak bylo pozorováno u inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu, losartan a jiní antagonisté angiotenzinu jsou zjevně méně účinní při snižování krevního tlaku u černošské populace, než u populace jiného původu, pravděpodobně v důsledku vyšší prevalence stavů s nízkým reninem u černošské hypertenzní populace.
Estonian: Nagu angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kasutamisel, on losartaan ja teised angiotensiini antagonistid mustanahalistel inimestel ilmselt väiksema tõhususega vererõhu langetajad võrreldes mittemustanahalistega.
Czech: 55 Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Estonian: EXPO 2000, east wing, sections B1 &
Czech: Míra, do jaké je hydrochlorothiazid odstraňován hemodialýzou, nebyla stanovena.
Estonian: Ei ole teada, mil määral on hüdroklorotiasiid eemaldatav hemodialüüsi teel.
Czech: Lindenplatz 1 85540, Haar, Německo
Estonian: 85540, Haar, Saksamaa
Czech: Přípravek Cozaar Comp lze podávat spolu s jinými antihypertenzivy.
Estonian: Cozaar Compi võib manustada samaaegselt teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Czech: • jestliže máte zúžené tepny do ledvin (stenóza renální arterie) nebo pokud máte pouze jednu fungující ledvinu nebo pokud Vám v nedávné době byla transplantována ledvina
Estonian: • kui teil on neeruarterite ahenemine (neeruarteri stenoos) või teil on ainult üks töötav neer või teile on hiljuti neer siiratud;
Czech: Léčivé příravky ovlivněné poruchami sérového draslíku Pravidelné sledování sérového draslíku a EKG se doporučuje při podávání kombinace losartan/hydrochlorothiazid s léčivými přípravky ovlivňovanými poruchami sérového draslíku (např. digitalisové glykosidy a antiarytmika) a s následujícími léčivými přípravky navozujícími torsades de pointes (komorová tachykardie) (včetně některých antiarytmik), hypokalémie je predisponujícím faktorem torsades de pointes (komorové tachykardie):
Estonian: Ravimid, mille toimet mõjutavad seerumi kaaliumisisalduse muutused Seerumi kaaliumisisalduse ja EKG korrapärane jälgimine on soovitatav juhul, kui losartaani/hüdroklorotiasiidi manustatakse samal ajal ravimitega, mille toimet mõjutavad seerumi kaaliumisisalduse muutused (nt digitaalise glükosiidid ja arütmiavastased ravimid) ja järgnevalt loetletud ravimid (sh osad arütmiavastased ravimid), mille manustamisele võib järgneda torsades de pointes (ventrikulaarane tahhükardia) ning mille manustamisel hüpokaleemia on torsades de pointes'i (ventrikulaarse tahhükardia) teket soodustav tegur:
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Cozaar Comp. a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Cozaar Comp.-i ja sarnaste nimetuste (vt lisa I) müügilube, mille jaoks on III lisas esitatud ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht.
Czech: V klinických hodnoceních byl po 12 týdnech léčby kombinací losartan 50 mg/hydrochlorothiazid 12,5 mg minimální diastolický krevní tlak v sedě snížen v průměru až o 13,2 mmHg.
Estonian: Kliinilistes uuringutes langes 12 nädalat kestnud losartaan 50 mg/hüdroklorotiasiid 12,5 mg ravi järgselt minimaalne istuvas asendis mõõdetud diastoolne vererõhk keskmiselt kuni 13,2 mmHg.
Czech: Pacienti musí být odpovídajícím způsobem zavodňováni, přičemž po zahájení souběžné léčby a pak pravidelně poté je nutno zvážit monitorování renálních funkcí.
Estonian: Patsiendid peavad olema hästi hüdreeritud ja nende neerufunktsiooni tuleb jälgida nii ravi alustamisel kui ka regulaarselt ravimi kasutamise ajal.
Czech: • Použití přípravku Cozaar Comp v prvním trimestru těhotenství se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Estonian: Cozaar-Compi ei soovitata kasutada raseduse esimese trimestri jooksul (vt lõiku 4.4).
Czech: Podávání losartanu blokuje všechny fyziologicky relevantní účinky angiotensinu II a prostřednictvím inhibice aldosteronu může mít sklon k oslabení ztrát draslíku doprovázejících podávání diuretika.
Estonian: Losartaan blokeerib kõik angiotensiin II füsioloogiliselt olulised toimed ja aldosterooni vabanemise inhibeerimise teel võib vähendada diureetikumi kasutamisega seotud kaaliumikadu.
Czech: Během postupu předložení záležitosti k posouzení navrhl držitel rozhodnutí o registraci změnu indikace náhradou výrazu „kardiovaskulární morbidita a mortalita" výrazem „cévní mozková příhoda".
Estonian: Esildise menetluse ajal tegi müügiloa hoidja ettepaneku muuta näidustust, asendades „kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse" „insuldiga".
Czech: Kvůli účinkům na metabolismus vápníku mohou thiazidy interferovat s testy funkce příštítné žlázy (viz bod 4.4).
Estonian: Kuna tiasiidid mõjutavad kaltsiumi ainevahetust, võivad nad muuta kõrvalkilpnäärme funktsiooni uuringu tulemusi (vt lõik 4.4).
Czech: • jestliže máte cukrovku
Estonian: • kui te põete suhkruhaigust;
Czech: Losartan, který se podává ústy, je aktivní antagonista receptoru pro angiotenzin II (Ang-II) působící na podtyp AT1 receptoru pro angiotenzin II tak, že blokuje účinek ANG-II v kaskádě systému reninangiotenzin (RAS).
Estonian: Losartaan on suu kaudu toimiv angiotensiin-II (Ang-II) retseptori antagonist, mis toimib retseptori AT1 alatüübile, blokeerides seega reniini-angiotensiini süsteemi (RAS) kaskaadis Ang-II toime.
Czech: Předávkování může navodit prudký pokles krevního tlaku, bušení srdce, zpomalený tep, změny složení krve a dehydrataci.
Estonian: Üleannustamine võib põhjustada vererõhu langust, südamepekslemist, pulsi aeglustumist, vere elektrolüütide sisalduse muutusi ja veetustumist.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci neposkytl údaje, které by prokazovaly klinický přínos u pacientů užívajících HCTZ, pokud jde o cílové klinické ukazatele, v porovnání s pacienty, kteří HCTZ neužívali.
Estonian: Müügiloa hoidja ei esitanud andmeid selle kohta, et hüdroklorotiasiidi saanud patsientidel oleks kliiniliste tulemusnäitajate osas esinenud kliinilisi eeliseid, võrreldes nendega, kes hüdroklorotiasiidi ei saanud.
Czech: - Snížení rizika kardiovaskulární morbidity a mortality u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé srdeční komory.
Estonian: - Kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse riski vähendamine vasaku vatsakese hüpertroofiaga hüpertensiivsetel patsientidel
Czech: Výskyt hypotenze byl u těchto pacientů se selháním srdce závislý na dávce.
Estonian: Hüpotensiooni teke oli nendel südamepuudulikkusega haigetel annusega seotud.
Czech: Jodované kontrastní látky
Estonian: Joodi sisaldavad kontrastained
Czech: • Antiarytmika třídy Ia (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid).
Estonian: • Ia klassi antiarütmikumid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid);
Czech: Výbor CHMP proto zastává názor, že poměr přínosů a rizik pro indikaci snížení rizika kardiovaskulární morbidity a mortality (nebo rizika cévní mozkové příhody) u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé srdeční komory je nepříznivý a tato indikace je z hlediska fixní kombinace dávek nepřijatelná.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas seepärast, et näidustuse „kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse riski (või insuldiriski) vähendamine vasaku vatsakese hüpertroofiaga hüpertensiivsetel patsientidel" riski ja kasulikkuse suhe on negatiivne ning seda näidustust fikseeritud annuste kombinatsiooni korral ei saa heaks kiita.
Czech: Po perorálním podání začne diuréza do 2 hodin, maxima dosahuje za 4 hodiny a trvá asi 6 až 12 hodin.
Estonian: Suukaudse manustamise järgselt algab diurees 2 tunni jooksul, saavutab maksimumi 4 tunni pärast ning kestab umbes 6…12 tundi; antihüpertensiivne toime kestab kuni 24 tundi.