FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Drug interrupted
Latvian: Nieru darbības traucējumi
English: You will need the following supplies for your injection:
Latvian: Lai veiktu injekciju, Jums būs nepieciešami šādi priekšmeti: • Besremi pildspalvveida pilnšļirce;
English: Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen
Latvian: Besremi 250 mikrogrami/0,5 ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
English: Female n (%) Male n (%)
Latvian: Sievietes n (%)
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common dyspnoea uncommon pneumonitis, cough, epistaxis, throat irritation very rare lung infiltration#
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības bieži aizdusa retāk pneimonīts, klepus, deguna asiņošana, rīkles kairinājums ļoti reti plaušu infiltrācija#
English: The 250 micrograms/0.5 mL pre-filled pen has a grey push button.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircei ar 250 mikrogrami/0,5 ml devu ir pelēka spiedpoga.
English: Liver enzymes and hepatic function should be regularly controlled in patients with longterm ropeginterferon alfa-2b therapy.
Latvian: Pacientiem, kas saņem ilgstošu alfa-2b ropeginterferona terapiju, regulāri jāpārbauda aknu enzīmi un aknu funkcija.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
English: The 500 micrograms/0.5 mL pre-filled pen has a blue push button.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircei ar 500 mikrogrami/0,5 ml devu ir zila spiedpoga.
English: Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen 1.5 years.
Latvian: Besremi 500 mikrogrami/0,5 ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
English: Sodium chloride Sodium acetate, anhydrous Acetic acid, glacial Benzyl alcohol Polysorbate 80
Latvian: Palīgvielu saraksts Nātrija hlorīds Nātrija acetāts, bezūdens Etiķskābe, ledus
English: Thrombocytopenia
Latvian: Leikopēnija
English: Serious, acute hypersensitivity reactions (e.g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) have been rarely observed with other interferon alfa medicinal products.
Latvian: Lietojot citas alfa interferonu saturošas zāles, retos gadījumos novērotas nopietnas, akūtas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, nātrene, angioneirotiskā tūska, bronhokonstrikcija, anafilakse).
English: Patients with this condition who cannot be effectively controlled by medicinal products should not begin ropeginterferon alfa-2b therapy.
Latvian: Pacientiem ar šo slimību, nedrīkst uzsākt alfa-2b ropeginterferona terapiju, ja stāvokli nevar efektīvi kontrolēt ar zālēm.
English: How to store Besremi 6.
Latvian: 3. Kā lietot Besremi
English: Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen ropeginterferon alfa-2b
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Besremi 500 mikrogrami/0,5 ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē ropeginterferonum alfa-2b
English: Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen ropeginterferon alfa-2b
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Besremi 250 mikrogrami/0,5 ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē ropeginterferonum alfa-2b
English: Talk to your doctor before using Besremi: - if you have thyroid disease.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Besremi lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir vairogdziedzera slimība; - ja Jums ir diabēts vai augsts asinsspiediens − ārsts var lūgt Jums veikt acu pārbaudi;
English: Increased liver enzyme levels have been observed in patients treated with ropeginterferon alfa-2b.
Latvian: Lietojot alfa-2b ropeginterferonu, pacientiem novērots paaugstināts aknu enzīmu līmenis.
English: Hepatic impairment
Latvian: Ādas bojājumi
English: Package leaflet: Information for the user Besremi 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen ropeginterferon alfa-2b This medicine is subject to additional monitoring.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Besremi 250 mikrogrami/0,5 ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē ropeginterferonum alfa-2b
English: No ropeginterferon alfa-2b dose adjustment is required for adult patients with mild liver impairment.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem alfa-2b ropeginterferona devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Narcotics, hypnotics or sedatives must be administered with caution when used concomitantly with ropeginterferon alfa-2b.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar alfa-2b ropeginterferonu, narkotiskie, miega vai sedatīvie līdzekļi jālieto ievērojot piesardzību.
English: Package leaflet: Information for the user Besremi 500 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen ropeginterferon alfa-2b This medicine is subject to additional monitoring.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Besremi 500 mikrogrami/0,5 ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē ropeginterferonum alfa-2b
English: b defined as the improvement of disease-related signs (clinically significant splenomegaly) and disease-related symptoms (microvascular disturbances, pruritus, headache).
Latvian: (mikrovaskulāro traucējumu, niezes, galvassāpju) uzlabošanās.
English: - if you develop symptoms of a cold or other respiratory infection (such as difficulty in breathing, cough, fever and chest pain).
Latvian: kas ražo šķidrumu (piemēram, asaru un siekalu dziedzeriem), artrīts, sāpes rokās un kājās, kaulu sāpes, sāpīga, pēkšņa muskuļu savilkšanās;
English: For subcutaneous use.
Latvian: izmantojot spirta salveti.
English: No n (%)
Latvian: Vīrieši n (%)
English: Besremi is indicated as monotherapy in adults for the treatment of polycythaemia vera without symptomatic splenomegaly.
Latvian: (polycythaemia vera) bez simptomātiskas splenomegālijas.
English: White n (%)
Latvian: Eiropeīdā n (%)
English: Patients with pre-existing or a history of cardiovascular disorders should be closely monitored during ropeginterferon alfa-2b therapy.
Latvian: Alfa-2b ropeginterferona terapijas laikā rūpīgi jānovēro pacienti ar jau esošiem vai iepriekš bijušiem sirds-asinsvadu sistēmas traucējumiem.
English: (listed in section 6).
Latvian: 5.2. apakšpunktu).
English: Strength Pharmaceutical Form
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
English: This overview was last updated in 02-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.2.
English: It is used to treat the following diseases:
Latvian: Tās lieto šādu slimību ārstēšanai:
English: Other information about Simponi
Latvian: Cita informācija par Simponi
English: Further information on Simponi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/simponi.
Latvian: Sīkāka informācija par Simponi ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/simponi.
English: This was assessed after 6 weeks in the first study and after 54 weeks in the second study.
Latvian: To novērtēja pēc 6 nedēļu ilgas ārstēšanas pirmajā pētījumā un pēc 54 nedēļām otrajā pētījumā.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Simponi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Simponi lietošanu?
English: Simponi (golimumab)
Latvian: Simponi (golimumabs)
English: Simponi received a marketing authorisation valid throughout the EU on 1 October 2009.
Latvian: 2009. gada 1. oktobrī Simponi saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: As for all medicines, data on the use of Simponi is continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Simponi lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment, based on the number and severity of symptoms.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuri bija reaģējuši uz ārstēšanu, pamatojoties uz simptomu skaitu un smagumu.
English: By blocking TNF-α, golimumab reduces the inflammation and other symptoms of these diseases.
Latvian: Bloķējot TNF-, golimumabs mazina iekaisumu un citus šo slimību simptomus.
English: It can be used alone or in combination with methotrexate;
Latvian: Šīs zāles var lietot vienas pašas vai kombinācijā ar metotreksātu;
English: An overview of Simponi and why it is authorised in the EU
Latvian: Simponi pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: What benefits of Simponi have been shown in studies?
Latvian: Kādi Simponi ieguvumi atklāti pētījumos?
English: The European Medicines Agency decided that Simponi's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Simponi, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: The most serious side effects include serious infections, such as sepsis (blood infection), pneumonia (lung infection), tuberculosis and infections due to fungi or yeasts, demyelinating disorders (disorders suggesting damage to the protective sheath around nerves, such as changes to vision and weak arms or legs), re-activation of hepatitis B (a disease of the liver due to infection with the hepatitis B virus), congestive heart failure (a heart disease), lupus-like syndrome, blood reactions, severe allergic reactions, vasculitis (inflammation of the blood vessels), and lymphoma and leukaemia (types of cancer of the white blood cells).
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir smagas infekcijas, piemēram, sepse (asins infekcija), pneimonija (plaušu infekcija), tuberkuloze un sēnīšu vai rauga infekcijas, demielinizācija (traucējumi, kas liecina par nervu apvalka noārdīšanos, piemēram, redzes izmaiņas un roku vai kāju vājums), B hepatīta (aknu slimības, ko izraisa inficēšanās ar hepatīta B vīrusu) reaktivācija, stenokardija (sirds slimība), vilkēdei līdzīgs sindroms, asins sastāva izmaiņas, nopietnas alerģiskas reakcijas, vaskulīts (pietūkuši asinsvadi), limfoma un leikoze (balto asins šūnu vēža veids).
English: Side effects reported with Simponi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Simponi lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: This study also showed that patients who received Simponi had greater improvements in carrying out everyday tasks (such as dressing, eating and walking) after 24 weeks.
Latvian: Šajā pētījumā arī tika konstatēts, ka pacientiem, kuri saņēma Simponi, pēc 24 nedēļām vairāk uzlabojās ikdienas darbību (piemēram, ģērbšanās, ēšanas un staigāšanas) izpilde.
English: Treatment with Simponi and methotrexate was not compared with placebo or any other treatment.
Latvian: Ārstēšanu ar Simponi un metotreksātu nesalīdzināja ar placebo vai cita veida ārstēšanu.
English: Why is Simponi authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Simponi ir reģistrētas ES?
English: Simponi must not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Latvian: Simponi nedrīkst lietot pacienti ar tuberkulozi, citām smagām infekcijām vai vidēju līdz smagu sirds nepietiekamību (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā).
English: What is Simponi and what is it used for?
Latvian: Kas ir Simponi un kāpēc tās lieto?
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Latvian: Monoklonāla antiviela ir antiviela (olbaltumvielu paveids), kas izstrādāta, lai atpazītu specifisku organisma struktūru (ko dēvē par antigēnu) un tai piesaistītos.
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Latvian: Poliartikulārs juvenils idiopātiskais artrīts
English: Patients treated with Simponi must be given a reminder card that summarises the safety information about the medicine and when to seek medical advice.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar Simponi, ir jāpiešķir atgādinājumu kartīte, kurā apkopota zāļu drošuma informācija un informācija par to, kādos gadījumos meklēt medicīnisko palīdzību.
English: Simponi can only be obtained with a prescription and treatment must be initiated and supervised by a qualified doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases that Simponi is used to treat.
Latvian: Simponi var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam speciālistam ar pieredzi tādu slimību diagnosticēšanā un ārstēšanā, ko ārstē ar Simponi.
English: It can be used in adults who have not responded adequately to other treatments including methotrexate whose disease is moderate to severe, and in patients who have not previously been treated with methotrexate whose disease is severe and progressive;
Latvian: Tās var lietot pacientiem, kuri nav attiecīgi reaģējuši uz citām zālēm, tostarp metotreksātu, kuriem slimība ir vidējā vai smagā formā, kā arī pacientiem, kuri iepriekš nav ārstēti ar metotreksātu un kuriem slimība ir smagā formā un progresējoša;
English: Simponi is used in combination with methotrexate.
Latvian: Simponi lieto kombinācijā ar metotreksātu.
English: The recommended dose depends on the disease Simponi is used to treat and the response of the patient.
Latvian: Ieteicamā deva ir atkarīga no slimības, kuras ārstēšanai Simponi izmanto, un no pacienta reakcijas.
English: It is used in children from 2 years of age who have not responded adequately to treatment with methotrexate.
Latvian: Tās lieto bērniem no divu gadu vecuma, kuri nav attiecīgi reaģējuši uz ārstēšanu ar metotreksātu.
English: Simponi contains the active substance golimumab.
Latvian: Simponi satur aktīvo vielu golimumabu.
English: Golimumab has been designed to attach to and block a substance in the body called tumour necrosis factor alpha (TNF-α).
Latvian: Golimumabs ir paredzēts, lai organismā piesaistītos vielai, ko dēvē par audzēja nekrozes faktoru alfa (TNF-), un bloķētu to.
English: Patients should show this card when seeing a healthcare professional, so that they are aware that the patient is using Simponi.
Latvian: Veselības aprūpes speciālista vizītes laikā pacientam ir jāuzrāda šī kartīte, lai ārsts būtu informēts, ka pacients lieto Simponi.
English: Simponi has been shown to be effective at reducing the number and severity of symptoms in patients with the conditions for which it is authorised.
Latvian: Tika konstatēts, ka Simponi efektīvi samazina simptomu skaitu un smagumu pacientiem ar slimībām, kurām šīs zāles ir paredzētas.
English: Simponi is used in combination with methotrexate (a medicine that acts on the immune system).
Latvian: Simponi lieto kombinācijā ar metotreksātu (zālēm, kas iedarbojas uz imūnsistēmu).
English: How does Simponi work?
Latvian: Kā Simponi darbojas?
English: The most common side effects with Simponi are upper respiratory tract infections such as infections of the nose, throat or voice box.
Latvian: Visbiežākās Simponi blakusparādības ir augšējo elpceļu, piemēram, deguna, rīkles un balss saišu, infekcijas.
English: Data from X-rays taken before and after two years of treatment showed less joint damage in patients receiving Simponi than in those receiving placebo.
Latvian: Radioloģiskie uzņēmumi, kas uzņemti pirms un pēc divus gadus ilgušās ārstēšanas, liecināja par mazākiem locītavu bojājumiem pacientiem, kuri saņēma Simponi, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma placebo.
English: For polyarticular juvenile idiopathic arthritis, 173 patients between 2 and 18 years old who had not responded adequately to treatment with methotrexate were treated for 12 weeks with Simponi and methotrexate.
Latvian: Poliartikulāra juvenila idiopātiskā artrīta pētījumā 173 pacienti vecumā no 2 līdz 18 gadiem, kuri nav attiecīgi reaģējuši uz ārstēšanu ar metotreksātu, tika 12 nedēļas ārstēti ar Simponi un metotreksātu.
English: For more information about using Simponi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Simponi lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: • polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a rare childhood disease causing inflammation of many joints).
Latvian: • poliartikulāru juvenilu idiopātisko artrītu (retu bērnu slimību, kas izraisa vairāku locītavu iekaisumu).
English: Due to an increased risk of infection, patients taking Simponi must be monitored closely for infections, including tuberculosis, during and for up to 5 months after treatment.
Latvian: Sakarā ar palielinātu infekcijas risku Simponi terapijas laikā un līdz pieciem mēnešiem pēc tās pacienti rūpīgi jānovēro, vai nav notikusi inficēšanās, tostarp ar tuberkulozi.
English: What are the risks associated with Simponi?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Simponi?
English: After training, patients may inject themselves with Simponi if their doctor agrees.
Latvian: Pēc apmācības, saņemot ārsta piekrišanu, pacienti var injicēt Simponi paši.
English: The first study, involving 1,065 patients, compared different doses of Simponi with placebo as induction treatment.
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot 1065 pacientus, dažādas Simponi devas tika salīdzinātas ar placebo kā indukcijas terapiju.
English: The active substance in Simponi, golimumab, is a monoclonal antibody.
Latvian: Simponi aktīvā viela golimumabs ir monoklonāla antiviela.
English: Of these patients, 87% of (151 out of 173) had 30% reduction in the number and severity of symptoms after 16 weeks.
Latvian: No šiem pacientiem 87 % (151 no 173) pēc 16 nedēļām simptomu skaits un smagums samazinājās par 30 %.
English: How is Simponi used?
Latvian: Kā lieto Simponi?
English: Simponi is available as pre-filled pens and syringes containing a solution for injection under the skin.
Latvian: Simponi ir pieejamas pildspalvinjektorā un pilnšļircē, kas satur šķīdumu zemādas injekcijām.
English: • active and progressive psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints).
Latvian: • aktīvs un progresējošs psoriātiskais artrīts (slimība, kas izraisa uz ādas sarkanus, zvīņainus plankumus un locītavu iekaisumu).
English: Simponi is used in adults who have not responded adequately to other treatments.
Latvian: Simponi tiek lietotas pacientiem, kuri nav attiecīgi reaģējuši uz citiem ārstēšanas veidiem.
English: The second study, involving 1,228 patients, compared Simponi 50 or 100 mg with placebo as maintenance treatment.
Latvian: Otrajā pētījumā, iesaistot 1228 pacientus, Simponi 50 vai 100 mg deva tika salīdzināta ar placebo kā uzturošo terapiju.
English: Simponi is an anti-inflammatory medicine.
Latvian: Simponi ir pretiekaisuma zāles.
English: For non-radiographic axial spondyloarthritis, Simponi was compared with placebo over 16 weeks in one main study involving 198 patients who had the disease without evidence of ankylosing spondylitis but with signs of inflammation and who had not responded adequately to treatment with NSAIDs.
Latvian: Ārstējot neradiogrāfisku aksiālo spondiloartrītu, Simponi tika salīdzinātas ar placebo vienā 16 nedēļas garā pamatpētījumā, iesaistot 198 pacientus, kuriem slimība noritēja bez ankilozējoša spondilīta simptomātikas, bet ar iekaisuma pazīmēm, un kuri nebija attiecīgi reaģējuši uz ārstēšanu ar NPL.
English: Simponi is used in adults who have not responded adequately to, or cannot use, conventional treatment;
Latvian: Simponi lieto pieaugušajiem, kuri nav attiecīgi reaģējuši vai kuriem nav piemēroti tradicionālie ārstēšanas veidi;
English: In the first study, around 51% of patients receiving induction treatment with Simponi (starting at 200 mg) responded to treatment after 6 weeks, compared with around 30% of patients given placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā aptuveni 51 % pacientu, kuri saņēma Simponi indukcijas terapiju (sākot no 200 mg), reaģēja uz ārstēšanu pēc sešām nedēļām, salīdzinot ar aptuveni 30 % pacientu, kuri saņēma placebo.
English: • active rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation of the joints).
Latvian: • aktīvs reimatoīdais artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu).
English: In the second study, around 50% of patients receiving maintenance treatment with Simponi 100 mg and around 47% of those given Simponi 50 mg responded to treatment after 54 weeks, compared with around 31% of patients given placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā aptuveni 50 % pacientu, kuri saņēma Simponi 100 mg uzturošo terapiju, un aptuveni 47 % pacientu, kuri saņēma Simponi 50 mg devu, reaģēja uz ārstēšanu pēc 54 nedēļām, salīdzinot ar aptuveni 31 % pacientu, kuri saņēma placebo.
English: In the third study, in patients who had not been previously treated with either methotrexate or another anti-TNF-α, after 24 weeks, 40% of patients (64 out of 159) who received Simponi with methotrexate achieved 50% reductions compared with 29% of patients (47 out of 160) who received placebo and methotrexate.
Latvian: Trešajā pētījumā ar pacientiem, kuri iepriekš nebija ārstēti ar metotreksātu vai citu anti-TNF-, 40 % pacientu, kuri saņēma Simponi ar metotreksātu (64 no 159), pēc 24 nedēļām panāca 50 % uzlabojumu, salīdzinot ar 29 % pacientu, kuri saņēma placebo un metotreksātu (47 no 160).
English: This substance is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Simponi is used to treat.
Latvian: Šī viela veicina iekaisuma rašanos, un pacientiem, kuru slimību ārstēšanai Simponi ir paredzētas, tās koncentrācija ir augsta.
English: In the first study, in which patients were also given methotrexate, after 14 weeks, 55% patients who received Simponi (49 out of 89) achieved 20% reductions compared with 33% (44 out of 133) of patients who received placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā, kurā pacientiem deva arī metotreksātu, 55 % pacientu, kuri saņēma Simponi (49 no 89), pēc 14 nedēļām panāca 20 % uzlabojumu, salīdzinot ar 33 % pacientu (44 no 133), kuri saņēma placebo.
English: • axial spondyloarthritis (a disease causing inflammation and pain in the joints of the spine), including: - adults with severe active ankylosing spondylitis who have not responded adequately to other treatments; - adults with severe non-radiographic axial spondyloarthritis (when there are objective signs of inflammation but no abnormalities seen on x-ray) who have not responded adequately or are intolerant to anti-inflammatory medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs);
Latvian: - smagu neradiogrāfisku aksiālo spondiloartrītu (kad pastāv objektīvas iekaisuma pazīmes, bet radioloģiski patoloģiju nekonstatē), kuri nav attiecīgi reaģējuši vai nepanes pretiekaisuma zāles, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL);
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Simponi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Simponi lietošanu.
English: For rheumatoid arthritis, Simponi was compared with placebo (a dummy treatment) in three studies involving 1,542 patients with moderate to severe rheumatoid arthritis, including patients who had not received or responded adequately to other treatments.
Latvian: Ārstējot reimatoīdo artrītu, Simponi tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) trijos pētījumos, iesaistot 1542 pacientus ar mērenu līdz smagu reimatoīdo artrītu, tostarp pacientus, kuri nebija saņēmuši vai attiecīgi reaģējuši uz citiem ārstēšanas veidiem.
English: For the full list of side effects reported with Simponi, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Simponi, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: In the second study, after 14 weeks, 35% of patients who received Simponi alone (54 out of 153) achieved 20% reductions in the number and severity of symptoms compared with 18% of patients who received placebo (28 out of 155).
Latvian: Otrajā pētījumā 35 % pacientu, kuri saņēma tikai Simponi (54 no 153), pēc 14 nedēļām panāca simptomu skaita un smaguma samazinājumu par 20 %, salīdzinot ar 18 % pacientu, kuri saņēma placebo (28 no 155).