FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri súčasnom použití pioglitazónu s inzulínom boli hlásené prípady srdcového zlyhania, predovšetkým u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj srdcového zlyhania.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um hjartabilun þegar píóglitazon var notað í samsettri meðferð með insúlíni, einkum hjá sjúklingum með áhættuþætti fyrir hjartabilun.
Slovak: Roztok musí byť číry, bezfarebný a podobný vode.
Icelandic: Lausnin á að vera tær, litlaus og vatnskennd.
Slovak: Uchovávajte naplnené pero vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Icelandic: Geymið áfylltan penna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Slovak: U pacientov liečených
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu
Slovak: Ak vám hladina cukru v krvi príliš klesne, môžete odpadnúť (stratiť vedomie).
Icelandic: Ef blóðsykursgildið lækkar of mikið getur þú misst meðvitund.
Slovak: Ak ide ťažko zatlačiť injekčné tlačidlo:
Icelandic: Ef erfitt reynist að þrýsta takkanum inn:
Slovak: Ak máte problémy s obličkami alebo s pečeňou Ak máte problémy s obličkami alebo s pečeňou, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môžete potrebovať nižšiu dávku.
Icelandic: Ef þú ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóm Ef þú ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóm skaltu ræða við lækninn þar sem þú gætir þurft minni skammt.
Slovak: Insulín glargín 100 jednotiek/ml a Toujeo nie sú bioekvivalentné a nie sú priamo zameniteľné.
Icelandic: Glargíninsúlín 100 einingar/ml og Toujeo eru ekki jafngild og ekki er hægt að víxla þeim beint.
Slovak: Pri každej injekcii, ak sa inzulín neobjaví na hrote ihly, ihla môže byž upchatá.
Icelandic: Það á við um allar inndælingar að ef ekkert insúlín kemur út gæti nálin verið stífluð.
Slovak: Toujeo sa nesmie natiahnuť z náplne v naplnenom pere do injekčnej striekačky, pretože to môže spôsobiť ťažké predávkovanie (pozri časť 4.2, 4.4 a 4.9).
Icelandic: Ekki má nota sprautu til að draga Toujeo upp úr rörlykjunnni í áfyllta pennanum, það getur valdið verulegri ofskömmtun (sjá kafla 4.2, 4.4 og 4.9).
Slovak: Podávanie s flexibilným časom nemalo žiadny vplyv na kontrolu glykémie a na výskyt hypoglykémie.
Icelandic: Lyfjagjöf með sveigjanlegum tíma hafði engin áhrif á blóðsykursstjórn og tíðni blóðsykursfalls.
Slovak: Farmakokinetické a farmakodynamické výsledky uvádzajú, že účinok inzulínu glargín podaného subkutánnou injekciou je v zásade založený na expozícii M1.
Icelandic: Niðurstöður varðandi lyfjahvörf og lyfhrif benda til þess að áhrif glargíninsúlín gjafar undir húð byggist aðallega á útsetningu fyrir M1.
Slovak: V klinických štúdiách s Toujeo bol výskyt alergických reakcií podobný u pacientov liečených Toujeo (5,3%) ako u pacientov liečených inzulínom glargín 100 jednotiek/ml (4,5%).
Icelandic: á Toujeo hjá fullorðnum sjúklingum var tíðni ofnæmisviðbragða svipuð hjá sjúklingum sem fengu Toujeo (5,3%) og sjúklingum sem fengu glargíninsúlín 100 einingar/ml (4,5%).
Slovak: Toujeo sa nesmie natiahnuť z náplne v naplnenom pere Toujeo SoloStar alebo Toujeo DoubleStar do injekčnej striekačky, pretože to môže spôsobiť ťažké predávkovanie (pozri časť 4.4, 4.9 a 6.6).
Icelandic: Toujeo SoloStar áfyllta pennans eða Toujeo DoubleStar áfyllta pennans í sprautu þar sem það getur leitt til verulegrar ofskömmtunar (sjá kafla 4.4, 4.9 og 6.6).
Slovak: ➢ Prechod z koncentrácie 300 jednotiek/ml na 100 jednotiek/ml má za následok zvýšené riziko epizód hypoglykémie, najmä v prvom týždni po prestavení.
Icelandic: Þegar skipt er úr 300 ein./ml í 100 ein./ml er aukin hætta á blóðsykursfalli einkum fyrstu vikuna eftir breytinguna.
Slovak: Hladina ustáleného stavu v terapeutickom rozmedzí sa dosiahne pri podávaní Toujeo raz denne po 3-4 dňoch.
Icelandic: Innan verkunarbils næst jafnvægi eftir 3-4 daga gjöf Toujeo.
Slovak: Zaobchádzajte s perom opatrne
Icelandic: Gætið varúðar við meðhöndlun pennans
Slovak: Ak máte príliš nízku hladinu cukru v krvi, postupujte podľa pokynov vzťahujúcich sa na hypoglykémiu (pozri v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Icelandic: Ef blóðsykursgildið er of lágt skal fylgja leiðbeiningunum um blóðsykursfall (sjá upplýsingar í reitnum aftast í fylgiseðlinum).
Slovak: Každý ml obsahuje 300 jednotiek inzulínu glargín* (zodpovedá 10,91 mg).
Icelandic: Hver ml inniheldur 300 einingar af glargíninsúlíni* (jafngilt 10,91 mg).
Slovak: Toujeo sa preukázala v štúdii u detí vo veku od 6 do 18 rokov.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun Toujeo í rannsókn hjá börnum á aldrinum 6 ára til yngri en 18 ára.
Slovak: A Presvedčte sa, či máte nasadenú ihlu a či je dávka nastavená na ‘0'.
Icelandic: A Gangið úr skugga um að nálin sé áföst og að skammturinn sé stilltur á „0".
Slovak: Možno budete musieť opakovať skúšku bezpečnosti až 3-krát, kým neuvidíte inzulín.
Icelandic: Þarf hugsanlega að endurtaka þetta þrep allt að þrisvar sinnum áður en insúlín kemur út.
Slovak: Výsledky z klinických štúdií ukázali, že výskyt potvrdenej hypoglykémie (kedykoľvek počas dňa alebo noci) bol nižší u pacientov liečených Toujeo v porovnaní s pacientmi liečenými inzulínom glargín 100 jednotiek/ml, u pacientov s diabetom 2. typu liečených buď antidiabetikami mimo inzulínu alebo prandiálnym inzulínom.
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum sýndu að tíðni staðfests blóðsykursfalls (hvenær sem er að degi eða að nóttu) var lægri hjá sjúklingum sem fengu Toujeo samanborið við glargíninsúlín 100 einingar/ml hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fengu samhliða meðferð með blóðsykurslækkandi lyfi sem ekki er insúlín eða insúlín á matmálstíma.
Slovak: Ak dojčíte, poraďte sa s lekárom, možno vám bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu ráðfæra þig við lækninn þar sem nauðsynlegt getur verið að breyta insúlínskammtinum og mataræði.
Slovak: Na zabránenie prenosu ochorení, to isté inzulínové pero nikdy nesmie používať viac ako jedna osoba, ani vtedy, ak sa ihla vymieňa.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt smit sjúkdóma má einungis nota hvern penna handa einum og sama einstaklingi, jafnvel þótt skipt sé um nál.
Slovak: Uchovávajte pero s nasadeným vrchnákom.
Icelandic: Geymið pennann með pennahettunni á.
Slovak: - Pri prechode z Toujeo na inzulín glargín 100 jednotiek/ml je potrebné dávku zredukovať (približne o 20%) kvôli zníženiu rizika hypoglykémie.
Icelandic: - Þegar skipt er úr Toujeo í glargíninsúlíni 100 einingar/ml þarf að minnka skammtinn um (um u.þ.b. 20%) til að draga úr hættu á blóðsykursfalli.
Slovak: Je to preto, lebo v tejto vekovej skupine nie sú žiadne skúsenosti s liečbou Toujeo.
Icelandic: Þar sem engar rannsóknir með Toujeo hafa verið gerðar hjá þessum aldurshóp.
Slovak: Predávkovanie inzulínom môže viesť k ťažkej a niekedy dlhotrvajúcej a život ohrozujúcej hypoglykémii.
Icelandic: Ofskömmtun insúlíns getur leitt til verulegs og á stundum langvarandi og lífshættulegs blóðsykursfalls.
Slovak: Miesta podania injekcie sa musia v rámci danej oblasti meniť po každom podaní (pozri časť 4.8).
Icelandic: Breyta verður um stungustað á stungusvæði frá einni lyfjagjöf til annarrar (sjá kafla 4.8).
Slovak: Po každej injekcii sa musí na pero opäť nasadiť kryt na ochranu pred svetlom.
Icelandic: Pennahettuna verður að setja aftur á pennann eftir hverja inndælingu til varnar gegn ljósi.
Slovak: Príznakom môže byť sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri injekcii, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Icelandic: Einkennin geta meðal annars verið roði, óvenjulega sár verkur við inndælingu, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Slovak: Ak vám príliš klesne hladina cukru v krvi, môžete stratiť vedomie (upadnúť do bezvedomia).
Icelandic: Verði blóðsykursgildi of lágt gætir þú misst meðvitund.
Slovak: Toujeo je určený len na subkutánne podanie.
Icelandic: Toujeo er eingöngu til notkunar undir húð.
Slovak: Dávkovacia schéma (dávka a čas podania) sa musí prispôsobiť individuálne.
Icelandic: Skömmtun (skammtur og tímasetning lyfjagjafar) Toujeo þarf að ákvarða einstaklingsbundið.
Slovak: Presvedčte sa, či máte nasadenú ihlu a či je dávka nastavená na ‘0'.
Icelandic: A Gangið úr skugga um að nálin sé í og að skammturinn sé stilltur á „0".
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria:
Icelandic: Lyf sem geta hækkað blóðsykursgildi (hár blóðsykur):
Slovak: - Inzulín glargín 100 jednotiek/ml a inzulín glargín 300 jednotiek/ml (Toujeo SoloStar a Toujeo DoubleStar) nie sú bioekvivalentné a preto nie sú zameniteľné bez úpravy dávky.
Icelandic: - Glargíninsúlín 100 ein./ml og glargíninsúlín 300 ein./ml (Toujeo SoloStar og Toujeo DoubleStar) eru ekki jafngild og því eru þau ekki víxlanleg nema skammturinn sé aðlagaður.
Slovak: Čas, v ktorom si dávku podáte, si môžete v prípade potreby zmeniť.
Icelandic: Þú getur breytt inndælingartímanum ef þú þarft.
Slovak: Zníženie glukózy v plazme na konci klinickej štúdie s Toujeo bolo podobné ako u inzulínu glargín 100 jednotiek/ml s pomalším znižovaním v priebehu obdobia titrácie Toujeo.
Icelandic: Lækkun glúkósa í plasma í lok rannsóknarinnar með Toujeo var sambærileg og fyrir glargíninsúlín 100 einingar/ml, þar sem lækkun þéttni var jafnari meðan á skammtastillingu Toujeo stóð.
Slovak: Smäd, zvýšená potreba močenia, únava, suchá koža, sčervenanie tváre, nechutenstvo, nízky krvný tlak, zrýchlený tep, prítomnosť glukózy a ketónov v moči.
Icelandic: Þorsti, aukin þvaglátaþörf, þreyta, húðþurrkur, roði í andliti, lystarleysi, lágur blóðþrýstingur, hraður hjartsláttur og glúkósi og ketónur í þvagi.
Slovak: Koľko jednotiek inzulínu približne zostalo v pere môžete vidieť podľa toho, kde sa na inzulínovej stupnici nachádza piest.
Icelandic: Hægt er að sjá nokkurn veginn fjölda insúlíneininga sem eftir eru með því að athuga hvar stimpillinn er á insúlínkvarðanum.
Slovak: Toujeo DoubleStar obsahuje 300 jednotiek/ml inzulínu glargín v 3 ml jednorazovom pere - Nikdy nepoužívajte ihly opakovane.
Icelandic: Toujeo DoubleStar inniheldur 300 einingar/ml af glargíninsúlíni í 3 ml einnota áfylltum penna - Aldrei má endurnýta nálar.
Slovak: Údaje o veľkom počte gravidných žien (viac ako 1000 gravidít s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml) nepreukázali žiadne špecifické nežiaduce účinky inzulínu glargín na graviditu a žiadne špecifické malformácie ani toxicitu inzulínu glargín pre plod/novorodenca.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir þar sem lyf voru notuð sem innihéldu glargíninsúlín 100 einingar/ml) og þær benda ekki til neinna tiltekinna neikvæðra áhrifa á meðgöngu og að glargíninsúlín valdi hvorki tiltekinni vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Slovak: V prípade nedostatočnej glukózovej kontroly alebo náchylnosti na hyperglykemické alebo hypoglykemické príhody sa musí ešte pred zvážením úpravy dávok prehodnotiť, ako pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, injekčné miesta, správnu techniku aplikácie injekcií a iné významné faktory.
Icelandic: Ef stjórn á glúkósa er ófullnægjandi eða ef tilhneiging er til blóðsykurshækkunar eða -falls, verður að meta meðferðarfylgni sjúklingsins, stungustaði og rétta aðferð við lyfjagjöf svo og alla aðra þætti sem skipt geta máli, áður en íhugað er að breyta skammti.
Slovak: Neodporúča sa, aby toto pero používali nevidiaci ľudia alebo ľudia, ktorí majú problémy so zrakom, ak nemajú pri sebe niekoho, kto vie, ako s perom zaobchádzať a pomôže im pri používaní pera.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun pennans fyrir fólk sem er blint eða með sjónskerðingu án aðstoðar fólks sem hefur fengið þjálfun í réttri notkun pennans.
Slovak: Ak spozorujete príznaky príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), ihneď urobte opatrenia, aby sa vám hladina cukru v krvi zvýšila (pozri text v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Icelandic: Ef þú verður vör/var við einkenni blóðsykursfalls skaltu grípa til ráðstafana til að hækka blóðsykursgildið samstundis (sjá reitinn aftast í fylgiseðlinum).
Slovak: Percento pacientov, u ktorých bola hlásená závažná hypoglykémia, bolo nižšie u pacientov v skupine s liekom Toujeo v porovnaní s pacientmi v skupine s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml, 6 % a 8,8
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem greindi frá alvarlegu blóðsykursfalli var lægra í Toujeo hópnum 6%, samanborið við sjúklinga í glargíninsúlín 100 einingar/ml hópnum þar sem það var 8,8%.
Slovak: - Ak pacient prechádza z jednej sily inzulínu na inú silu, je nutná úprava dávky: ➢ Po titrácii je potrebná v priemere o 10-18% vyššia dávka bazálneho inzulínu na dosiahnutie cieľového rozsahu hladiny cukru v plazme, ak sa používa inzulín s koncentráciou 300 jednotiek/ml v porovnaní s inzulínom s koncentráciou 100 jednotiek/ml.
Icelandic: ➢ Eftir skammtastillingu þarf að meðaltali 10-18% meira grunninsúlín til þess að ná gildum glúkósa í plasma á því bili sem stefnt er að þegar 300 ein./ml styrkleikinn er notaður samanborið við 100 ein./ml. ➢
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii si odsúhlasí finálny text a obsah edukačných materiálov pre zdravotníckych pracovníkov a pre pacientov spolu s komunikačným plánom s národnou kompetentnou autoritou v každom členskom štáte pre uvedením lieku na trh.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og Lyfjastofnun eiga að koma sér saman um innihald og útlit fræðsluefnisins fyrir lækna og sjúklinga ásamt upplýsingamiðlun og samskiptum varðandi efnið og dreifingu áður en lyfið er sett á markað.
Slovak: Toujeo IGlar výskyt
Icelandic: Toujeo IGlar Toujeo IGlar
Slovak: • ak máte ťažké ochorenie obličiek alebo pečene, alebo máte niektoré iné ochorenie napríklad hypotyreózu.
Icelandic: ef þú ert með verulegan nýrna- eða lifrarsjúkdóm eða einhvern annan sjúkdóm eins og vanstarfsemi skjaldkirtils.
Slovak: Vždy urobte skúšku bezpečnosti.
Icelandic: öryggispróf.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si môže prítomnosť týchto inzulínových protilátok vyžiadať úpravu dávok inzulínu, aby sa upravil sklon ku hyperglykémii alebo hypoglykémii.
Icelandic: Ef slík insúlínmótefni myndast getur í mjög sjaldgæfum tilvikum þurft að breyta insúlínskömmtum til að leiðrétta fyrir tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eða -falls.
Slovak: Celková terapeutická koncentrácia inzulínu (inzulínu glargín a jeho metabolitov) zistená u pacientov s diabetom 1. typu bola výrazne nižšia ako koncentrácia potrebná na obsadenie polovice maximálneho počtu IGF-1 receptorov a následnú aktiváciu mitogénno-proliferatívnej cesty spustenej receptorom IGF-1.
Icelandic: Heildarmeðferðarþéttni insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess), sem mældist hjá sjúklingum með sykursýki af tegund I, var marktækt lægri en myndi þurfa fyrir helminginn af hámarksbindingu við IGF-1 viðtaka (halfmaximal occupation) og í framhaldi af því virkjun örvunar frumuskiptingar-nýmyndunarferlis (mitogenic-proliferative pathway) sem IGF-1 viðtakar hrinda af stað.
Slovak: Chráňte pero pred prachom a znečistením
Icelandic: Pennann á að verja gegn ryki og óhreinindum
Slovak: Skúšku bezpečnosti robte pred každou injekciou dovtedy, kým neuvidíte na hrote ihly inzulín, čím sa presvedčíte, že pero a ihla fungujú správne (pozri KROK 3).
Icelandic: öryggisprófið fyrir hverja inndælingu þar til þú sérð insúlín koma úr nálaroddinum (sjá 3. þrep).
Slovak: Prechod z inzulínu glargín 100 jednotiek/ml na Toujeo a naopak
Icelandic: Skipt á milli glargíninsúlíns 100 einingar/ml og Toujeo
Slovak: ➢ Keď sa prechádza z liečebného režimu so strednodobo alebo dlhodobo účinkujúcim inzulínom na režim s Toujeo môže byť potrebná zmena dávky a možno bude treba upraviť sprievodnú antidiabetickú liečbu.
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni í Toujeo getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og annarri samhliða sykursýkismeðferð.
Slovak: Iné lieky a Toujeo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Toujeo
Slovak: Čas výskytu hypoglykémie závisí od profilu účinku použitých inzulínov a preto sa môže zmeniť pri zmene liečebného režimu.
Icelandic: Hvenær blóðsykursfall kemur fyrir er háð verkunarferli insúlínanna sem notuð eru og getur því breyst þegar meðferðarmynstri er breytt.
Slovak: Výsledky podporujú používanie lieku Toujeo u pediatrických pacientov s diabetes mellitus 2.typu.
Icelandic: Niðurstöðurnar styðja við notkun Toujeo hjá börnum með sykursýki af tegund 2.
Slovak: EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040 EU/1/00/133/041
Icelandic: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040
Slovak: U zdravých jedincov a u diabetikov naznačovali sérové koncentrácie inzulínpomalšiu a predĺženejšiu absorpciu vedúcu k plochejšiemu profilu čas-koncentrácia po subkutánnom podaní injekcie Toujeo v porovnaní s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með sykursýki benti insúlínþéttni í sermi til hægara og langvinnara frásogs glargíninsúlíns eftir gjöf Toujeo undir húð og engir toppar komu fram í samanburði við glargíninsúlíns 100 einingar/ml.
Slovak: Intraindividuálna variabilita definovaná ako koeficient zmeny expozície inzulínom počas 24 hodín bola po subkutánnom podaní v ustálenom stave nízka (17,4%).
Icelandic: Eftir gjöf Toujeo undir húð er breytileiki hjá sama einstaklingi lágur við jafnvægi (17,4%), skilgreint sem fráviksstuðull útsetningar fyrir insúlín á 24 klst.
Slovak: Pero sa môže uchovávať najviac 6 týždňov pri teplote neprevyšujúcej 30 °C tak, aby nebolo vystavené priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Icelandic: Pennann má geyma í mest 6 vikur undir 30°C og fjarri hita- og ljósgjöfum.
Slovak: Toujeo DoubleStar
Icelandic: DoubleStar penni
Slovak: Percento pacientov s hyperglykemickými epizódami s ketózou bolo nižšie s liekom Toujeo oproti inzulínu glargín 100 jednotiek/ml, 6,4 % a 11,8
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fékk blóðsykursfall með ketóneitrun var lægra fyrir Toujeo 6,4%, samanborið við glargíninsúlín 100 einingar/ml þar sem það var 11,8%.
Slovak: Nastavte dávku 4 jednotky tak, že otočíte voličom dávky, aby ukazovateľ dávky bol na značke 4.
Icelandic: A Veljið 4 eininga skammt með því að snúa skammtavalinu þar til skammtastrikið er á 4.
Slovak: Ak je to potrebné, môžete si častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur getur þurft að mæla blóðsykurinn oftar.
Slovak: • ak ste nedávno prešli z používania zvieracieho inzulínu na ľudský - ako Toujeo.
Icelandic: þú hefur nýlega skipt úr dýrainsúlíni yfir í mannainsúlín, til dæmis Toujeo
Slovak: Ak neprijímate dostatočné množstvo potravy, môže sa vám príliš znížiť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Icelandic: Ef þú færð ekki nóg að borða getur gildi blóðsykurs orðið of lágt (blóðsykursfall).
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou pečene môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženej kapacity pre glukoneogenézu a zníženého inzulínového metabolizmu.
Icelandic: Insúlínþörf getur minnkað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi vegna skertrar getu til nýmyndunar glúkósa og minna insúlínumbrots.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
Icelandic: Áður en penninn er tekinn í notkun Geymið í kæli (2°C-8°C).
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú veľké dávky inzulínu, môžu pocítiť pri Toujeo zlepšenú inzulínovú odpoveď.
Icelandic: Sjúklingar sem nota stóra insúlínskammta vegna mótefnamyndunar gegn mannainsúlíni geta fengið betri insúlínsvörun með Toujeo.
Slovak: V prípade potreby si môže pacient podať Toujeo do 3 hodín pred alebo po čase, kedy si ho zvyčajne podáva (pozri časť 5.1).
Icelandic: fyrir eða eftir venjulegan tíma lyfjagjafar (sjá kafla 5.1).
Slovak: V prípade, že sa ihla upchá, pacient musí postupovať podľa pokynov uvedených v kroku 3 v návode na používanie, ktorý je súčasťou Písomnej informácie pre používateľa (pozri časť 4.2 a 4.4).
Icelandic: Ef nál stíflast eiga sjúklingar að fylgja þrepi 3 í notkunarleiðbeiningunum í fylgiseðlinum (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovak: Opakované použitie ihiel zvyšuje riziko ich upchatia, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie (pozri časť 4.4 a 6.6).
Icelandic: Endurnotkun nála eykur hættu á stífluðum nálum sem getur valdið of- eða vanskömmtun (sjá kafla 4.4 og 6.6).
Slovak: Inzulín môže zriedkavo spôsobiť opuch, najmä ak sa pôvodne slabá metabolická kontrola zlepšila intenzifikovanou inzulínovou liečbou.
Icelandic: Insúlín getur stöku sinnum valdið bjúg, einkum ef bætt stjórn á efnaskiptum, sem hefur áður verið léleg, hefur náðst með betri insúlínmeðferð.
Slovak: • ak už máte takmer "normálnu", alebo aspoň výrazne zlepšenú hladinu cukru v krvi.
Icelandic: þú hefur næstum því eðlilegt blóðsykursgildi eða það er orðið miklu betra
Slovak: Zmenilo by to spôsob, akým účinkuje a mohlo by to mať za následok príliš nízku hladinu cukru v krvi.
Icelandic: Það breytir verkun þess sem getur orðið til þess að blóðsykur verður of lágur
Slovak: 9 pier
Icelandic: 9 pennar
Slovak: Každý deň si meňte miesto, do ktorého si podávate injekciu.
Icelandic: Breyttu um stungustað á svæðinu í hvert skipti sem þú sprautar þig.
Slovak: E
Icelandic: o
Slovak: Predtým, ako si podáte Toujeo
Icelandic: Áður en penninn er tekinn í notkun
Slovak: Ak nevystrekne inzulín ani po treťom raze, ihla môže byž upchatá.
Icelandic: Komi ekkert insúlín út eftir þriðja skiptið getur verið að nálin sé stífluð.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zosilňovať účinok znižujúci hladinu cukru v krvi a zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu, patria: antidiabetiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty a sulfónamidové antibiotiká.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru blóðsykurslækkandi lyf, ACE-hemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínóoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt og sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Slovak: DoubleStar injekčný roztok v naplnenom pere inzulín glargín
Icelandic: DoubleStar stungulyf, lausn í áfylltum penna glargíninsúlín
Slovak: Predtým, ako začnete používať pero, prečítajte si tento návod na používanie.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar í heild sinni áður en þú ferð að nota pennann.
Slovak: Pred použitím naplneného pera Toujeo SoloStar alebo Toujeo DoubleStar je potrebné pozorne si prečítať Návod na používanie, ktorý je súčasťou Písomnej informácie pre používateľa.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Toujeo SoloStar eða Toujeo DoubleStar áfyllta penna verður að lesa notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega.
Slovak: • Ak inzulín vystrekne cez hrot ihly, pero funguje správne.
Icelandic: B Þrýstið inndælingartakkanum í botn. • Þegar insúlínið kemur út um nálaroddinn virkar penninn á réttan hátt.
Slovak: Inzulín glargín 100 jednotiek/ml nezhoršoval relatívne riziko CV ochorenia a CV mortality v porovnaní so štandardnou liečbou.
Icelandic: Glargíninsúlín 100 einingar/ml breytti ekki hlutfallslegri áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdómum eða dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóms samanborið við hefðbundna meðferð.
Slovak: Výrazná zmena (zlepšenie alebo zhoršenie) v kontrole hladiny cukru v krvi vám môže narušiť videnie.
Icelandic: Miklar breytingar á blóðsykursstjórn (til hins betra eða til hins verra) geta valdið sjóntruflunum.
Slovak: Dostupné sú balenia 1, 3, 5 a 10 pier.
Icelandic: Pakkningar með 1, 3, 5 og 10 pennum eru fáanlegar.
Slovak: Držte ihlu rovno a upevnite ju na pero priskrutkovaním.
Icelandic: B Haldið nálinni beinni og festið á pennann með því að skrúfa þar til það er fast.
Slovak: Dôvody zmeny podmienok rozhodnutia (rozhodnutí) o registrácii Na základe vedeckých záverov pre inzulín glargín je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) inzulín glargín je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciach o lieku.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir glargíninsúlín telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur glargíninsúlín, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Slovak: Liečba v kombinácii
Icelandic: Meðferð ásamt