FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λόγω στοιχείων που αποδεικνύουν τη σχέση μεταξύ αυξημένου κινδύνου εμφάνισης κακοηθειών και μακροχρόνιας χρήσης καλσιτονίνης (βλ. παράγραφο 4.4), η διάρκεια της θεραπείας σε όλες τις ενδείξεις πρέπει να περιορίζεται στο συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα και να χορηγείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
Icelandic: Vegna vísbendinga um aukna hættu á illkynja sjúkdómum og langvarandi notkunar calcitonins (sjá kafla 4.4), skal meðferðartími við öllum ábendingum vera eins stuttur og hægt er og nota skal minnsta virka skammt.
Greek: - Θεραπεία των υψηλών επιπέδων ασβεστίου στο αίμα (υπερασβεστιαιμία) που οφείλονται στον καρκίνο.
Icelandic: - Meðferð við of miklu kalsíum í blóði (blóðkalsíumhækkun) vegna krabbameins.
Greek: Η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας είναι 2 εβδομάδες και δεν θα πρέπει να υπερβαίνει σε οποιαδήποτε περίπτωση τις 4 εβδομάδες λόγω της σύνδεσης του αυξημένου κινδύνου κακοήθειας με τη μακροχρόνια χρήση καλσιτονίνης.
Icelandic: Ráðlagður meðferðartími er 2 vikur og skal ekki í nokkru tilviki vera lengri en 4 vikur, vegna tengsla milli aukinnar hættu á illkynja sjúkdómum og langvarandi notkunar calcitonins.
Greek: Αυτές οι μελέτες κατέδειξαν μία αύξηση του απόλυτου κινδύνου εμφάνισης καρκίνου για τους ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με καλσιτονίνη σε σύγκριση με εκείνους που λάμβαναν εικονικό φάρμακο, η οποία αύξηση κυμαινόταν μεταξύ 0,7% και 2,4% με τη μακροχρόνια θεραπεία.
Icelandic: Þessar rannsóknir sýndu að aukning raunáhættu fyrir krabbameini hjá sjúklingum, sem fengu meðferð með calcitonini samanborið við þá sem fengu lyfleysu, var á bilinu 0,7% til 2,4% við langvarandi meðferð.
Greek: Υπό εξαιρετικές συνθήκες, π.χ. σε ασθενείς με επαπειλούμενο παθολογικό κάταγμα, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να παραταθεί σε μία συνιστώμενη μέγιστη χρονική διάρκεια 6 μηνών.
Icelandic: Í undantekningartilvikum, t.d. hjá sjúklingum með yfirvofandi sjúklegt beinbrot, má halda meðferð áfram í allt að 6 mánuði, sem er ráðlagður hámarkstími.
Greek: Κακοήθεια (με μακροχρόνια χρήση), συχνότητα: συχνή
Icelandic: Illkynja sjúkdómur (við langvarandi notkun), tíðni: algengar
Greek: Για τη θεραπεία της νόσου Paget, μόνο σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε εναλλακτικές θεραπείες ή για τους οποίους δεν είναι κατάλληλες τέτοιες θεραπείες, π.χ. ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Icelandic: Til meðferðar við Pagetssjúkdómi, eingöngu hjá sjúklingum sem ekki svara annarri meðferð eða sem hentar ekki önnur meðferð, til dæmis þeim sem eru með verulega skerta nýrnastarfsemi.
Greek: - Πρόληψη της οστικής απώλειας σε ασθενείς που έχουν αιφνιδίως ακινητοποιηθεί.
Icelandic: - Til að koma í veg fyrir beineyðingu hjá sjúklingum sem eru skyndilega ófærir um að hreyfa sig.
Greek: - Νόσος Paget των οστών σε ασθενείς που δεν μπορούν να πάρουν άλλα φάρμακα για αυτή την πάθηση, π.χ. ασθενείς με σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
Icelandic: - Pagetssjúkdómi í beinum hjá sjúklingum sem hentar ekki önnur meðferð við sjúkdómnum, til dæmis sjúklingar með alvarlega nýrnasjúkdóma.
Greek: δύο φορές την ημέρα για 2 έως 4 εβδομάδες, χορηγούμενη στο μυ ή τον ιστό ακριβώς κάτω από το δέρμα.
Icelandic: 100 a.e. á dag eða 50 a.e. tvisvar sinnum á dag í 2 til 4 vikur, gefið í vöðva eða í vefinn rétt undir húðinni.
Greek: Οι αναλύσεις των τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων μελετών που διεξήχθησαν σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα και οστεοπόρωση έχουν δείξει ότι η καλσιτονίνη σχετίζεται με μία στατιστικά σημαντική αύξηση του κινδύνου εμφάνισης καρκίνου σε σύγκριση με ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Icelandic: Greiningar á slembuðum samanburðarrannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum með slitgigt og beinþynningu, hafa sýnt að calcitonin tengist tölfræðilega marktækt aukinni hættu á krabbameini samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση [η παρακάτω διατύπωση θα πρέπει να προστεθεί]
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun [bæta skal við textanum hér að neðan]
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει σχετικά με τη σωστή δόση και για το χρονικό διάστημα για το οποίο θα πρέπει να λαμβάνετε τη θεραπεία με καλσιτονίνη ανάλογα με την κατάσταση της υγείας σας.
Icelandic: Með hliðsjón af ástandi þínu mun læknirinn ákveða réttan skammt og hversu lengi þú færð meðferð með calcitonini.
Greek: Στους εν λόγω ασθενείς ενδέχεται να χρειασθεί χορήγηση περιοδικής επαναληπτικής θεραπείας, πρέπει δε να λαμβάνονται υπόψη τα δυνητικά οφέλη και τα στοιχεία που αποδεικνύουν τη σχέση μεταξύ αυξημένου κινδύνου εμφάνισης κακοηθειών και μακροχρόνιας χρήσης καλσιτονίνης (βλ. παράγραφο
Icelandic: Íhuga má lotubundna endurmeðferð hjá þessum sjúklingum og taka skal tillit til hugsanlegs ávinnings og tengsla milli aukinnar hættu á illkynja sjúkdómum og langvarandi notkunar calcitonins (sjá kafla 4.4).
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το <επινοηθείσα ονομασία>
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun <sérheiti>
Greek: Σε κλινικές μελέτες, σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με καλσιτονίνη για οστεοπόρωση και οστεοαρθρίτιδα, έχει καταδειχθεί μία αύξηση του κινδύνου εμφάνισης καρκίνου μετά από μακροχρόνια θεραπεία.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum á meðferð með calcitonini við beinþynningu og slitgigt kom fram aukin hætta á krabbameini eftir langvarandi meðferð.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες [η παρακάτω διατύπωση θα πρέπει να προστεθεί]
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir [bæta skal við textanum hér að neðan]
Greek: κάθε 6 έως 8 ώρες, με χορήγηση σε μυ ή στον ιστό ακριβώς κάτω από το δέρμα.
Icelandic: 100 a.e. á 6 til 8 klst. fresti, gefið í vöðva eða í vefinn rétt undir húðinni.
Greek: Ωστόσο, είναι επίσης πιθανή η ύπαρξη αυξημένου κινδύνου όταν η καλσιτονίνη χορηγείται υποδορίως, ενδομυϊκώς ή ενδοφλεβίως, ιδιαίτερα όταν πρόκειται για μακροχρόνια χρήση, καθώς η συστηματική έκθεση τέτοιων ασθενών στην καλσιτονίνη αναμένεται να είναι μεγαλύτερη από εκείνη σε άλλα σκευάσματα.
Icelandic: Sjúklingar í þessum rannsóknum fengu meðferð með lyfjaformum til inntöku eða til notkunar í nef en hins vegar er líklegt að aukin áhætta eigi einnig við þegar calcitonin er gefið undir húð, í vöðva eða í bláæð, sérstaklega við langvarandi notkun, vegna þess að búist er við að altæk útsetning fyrir calcitonini hjá slíkum sjúklingum sé meiri en við notkun annarra lyfjaforma.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει κανονικά να υπερβαίνει τους 3 μήνες λόγω στοιχείων που αποδεικνύουν τη σχέση μεταξύ αυξημένου κινδύνου εμφάνισης κακοηθειών και μακροχρόνιας χρήσης καλσιτονίνης.
Icelandic: Meðferðin skal venjulega ekki vara lengur en í 3 mánuði vegna vísbendinga um aukinnar hættu á illkynja sjúkdómum og langvarandi notkunar calcitonins.
Greek: Νόσος Paget
Icelandic: Pagetssjúkdómur
Greek: Η δοσολογία θα πρέπει να ρυθμίζεται με βάση τις ανάγκες κάθε μεμονωμένου ασθενούς.
Icelandic: Aðlaga þarf skammta að þörfum hvers sjúklings.
Greek: Η δόση μπορεί να μειωθεί στα 50 I.U.
Icelandic: Minnka má skammtinn í 50 a.e. daglega þegar sjúklingur verður rólfær.
Greek: 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες [η παρακάτω διατύπωση θα πρέπει να προστεθεί]
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir [bæta skal við textanum hér að neðan]
Greek: Πώς να πάρετε το <επινοηθείσα ονομασία> [η παρακάτω διατύπωση θα πρέπει να προστεθεί]
Icelandic: Hvernig nota á <sérheiti> [bæta skal við textanum hér að neðan]
Greek: Το <επινοηθείσα ονομασία> μπορεί να χορηγηθεί στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Icelandic: <sérheiti> er notað til meðferðar við eftirfarandi sjúkdómum:
Greek: 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης [η παρακάτω διατύπωση θα πρέπει να προστεθεί]
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf [bæta skal við textanum hér að neðan]
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις [Οι ήδη εγκεκριμένες ενδείξεις θα πρέπει να διαγραφούν και να αντικατασταθούν από τις παρακάτω]
Icelandic: 4.1 Ábendingar [eyða skal út þeim ábendingum sem eru samþykktar og setja eftirfarandi inn í staðinn]
Greek: Θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας από κακοήθης όγκους
Icelandic: Meðferð við blóðkalsíumhækkun vegna illkynja sjúkdóma.
Greek: - Για τη νόσο Paget: 100 I.U.
Icelandic: - Við Pagetssjúkdómi:
Greek: 0401 Oslo, Νορβηγία
Icelandic: 0401 Oslo, Norway
Greek: 140 00 Τσεχική Δημοκρατία
Icelandic: 140 00 Czech Republic
Greek: 75014 Paris - Γαλλία
Icelandic: 75014 Paris - France
Greek: D-06796 Brehna
Icelandic: D-06796 Brehna Germany
Greek: PHARMACEUTICALS SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2
Icelandic: EVROU 4 AND MESSINIAS
Greek: 2794-093 Carnaxide
Icelandic: 2794-093 Carnaxide Portugal
Greek: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo
Icelandic: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Greek: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - Γαλλία
Icelandic: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - France
Greek: 1800 Vilvoorde
Icelandic: 1800 Vilvoorde Belgium
Greek: IAMATICA MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Icelandic: LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Greek: 183 11 Täby
Icelandic: 183 11 Täby Sweden
Greek: Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora
Icelandic: Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016
Greek: Calcitonine Sandoz
Icelandic: CALCITONINA SANDOZ
Greek: Τσεχική Δημοκρατία
Icelandic: Czech republic
Greek: D-83607 Holzkirchen
Icelandic: D-83607 Holzkirchen Germany
Greek: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
Icelandic: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio
Greek: Santiago de Besteiros
Icelandic: Santiago de Besteiros Portugal
Greek: PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Icelandic: DOCTUM PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Greek: 12th Km National Highway
Icelandic: A.E.B.E. 12th Km National Highway
Greek: Γερμανία mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Icelandic: Þýskaland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Greek: D-61118 Bad Vilbel
Icelandic: D-61118 Bad Vilbel Germany
Greek: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Αυστρία
Icelandic: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Austria
Greek: VOTANIA SA PEGASSOU 18
Icelandic: PEGASSOU 18
Greek: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF KORYTSAS 13
Icelandic: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF
Greek: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS
Icelandic: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS
Greek: PHARMACEUTICALS SA GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Icelandic: GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Greek: D-22946 Trittau
Icelandic: D-22946 Trittau Germany
Greek: Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison
Icelandic: Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-MalmaisonFrance
Greek: ANFARM HELLAS PERIKLEOUS 53-57 ATHENS
Icelandic: ANFARM HELLAS PERIKLEOUS 53-57
Greek: Σλοβακία ratiopharm International GmbH
Icelandic: Slóvakía ratiopharm International GmbH
Greek: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS KIFISSIAS 13
Icelandic: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS
Greek: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Ελλάδα
Icelandic: 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Greek: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid
Icelandic: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain
Greek: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo
Icelandic: Oy Metsänneidonkuja 10 02130
Greek: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Ισπανία
Icelandic: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spain
Greek: D-89079 Ulm
Icelandic: D-89079 Ulm Germany
Greek: PHARM LTD ARKOLEON 11
Icelandic: J.A. PHARM LTD ARKOLEON 11
Greek: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Icelandic: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st.
Greek: LEOVAN M. LEON AND CO
Icelandic: LEOVAN M. LEON AND CO MENANDROU 54
Greek: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK2100, København Ø,
Icelandic: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Denmark
Greek: Calcitonin-ratiopharm Nasenspray
Icelandic: Calcitoninratiopharm Nasenspray
Greek: Calcitonin-ratiopharm 100 I.E.
Icelandic: Calcitoninratiopharm 100 I.E.
Greek: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux Cedex
Icelandic: Zambon France 13 rue René Jacques 92138
Greek: Γερμανία
Icelandic: Germany
Greek: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2
Icelandic: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019
Greek: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Δανία
Icelandic: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark
Greek: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea
Icelandic: Vianex SA, Tatoiou street, 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Greek: 61118 Bad Vilbel,
Icelandic: 61118 Bad Vilbel, Germany
Greek: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11
Icelandic: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA
Greek: Via Licinio 11, Erba(Como)
Icelandic: Lisapharma S.p.A. Via Licinio 11, Erba(Como)
Greek: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Icelandic: Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,
Greek: Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal
Icelandic: Calcitoninratiopharm 200 Nasal
Greek: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151
Icelandic: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Greek: Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa
Icelandic: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
Greek: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Ισπανία
Icelandic: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013
Greek: Παραρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Greek: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - Γαλλία
Icelandic: II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100
Greek: D-90429 Nürnberg
Icelandic: D-90429 Nürnberg Germany
Greek: PHARMACEUTICALS SA KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Icelandic: KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Greek: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM MENANDROU 54
Icelandic: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM
Greek: 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Icelandic: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Greek: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra,
Icelandic: 58-500, Jelenia Góra, Poland
Greek: Novartis FarmaProdutos Farmacêuticos, S.A.
Icelandic: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Lagoas Park, Edifício 10
Icelandic: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10
Greek: Solução para Pulverização Nasal
Icelandic: UI solución para pulverización nasal
Greek: ROTTAPHARM HELLAS ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA KIFISSIA 14564
Icelandic: HELLAS ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA KIFISSIA 14564
Greek: Raapopseweg 1
Icelandic: Piso 1
Greek: 200IU in 1ml
Icelandic: 200 a.e. in 1ml
Greek: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante
Icelandic: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14
Greek: CALCITONIN / TARGET 100IU/DOSE
Icelandic: CALCITONIN / TARGET
Greek: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 1719/2, 5.Stock 1110 Wien, Αυστρία
Icelandic: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock
Greek: Φινλανδία
Icelandic: Finnland
Greek: PIKERMI ATTIKIS 19009
Icelandic: MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS 19009
Greek: GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD GRIG.
Icelandic: PHARMACEUTICALS LTD GRIG.
Greek: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS
Icelandic: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106
Greek: 92300 Levallois-Perret
Icelandic: Levallois-PerretFrance
Greek: Miacalcic Nasal 100 100 IU
Icelandic: Miacalcic Nasal 100 100 a.e.
Greek: 200 I.U./dose, 2000 I.U./ML
Icelandic: 200 a.e./skammt, 2000 a.e./ML
Greek: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion
Icelandic: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./mlLösung zur Injektion und Infusion
Greek: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels
Icelandic: Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Greek: MARATHONOS AVENUE
Icelandic: KM ATHENS-LAVRION AVENUE
Greek: VOCATE
Icelandic: VOTANIA SA
Greek: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
Icelandic: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Greek: ATHENS 17671
Icelandic: ACHARNES 13671
Greek: 200 I.U.
Icelandic: 200 a.e.
Greek: Osseocalcina 200
Icelandic: TONOCALTIN 200
Greek: Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Icelandic: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Greek: 50 IE
Icelandic: 50 a.e.
Greek: Miacalcic 50 IU/1 ml
Icelandic: Miacalcic 50 IU/1 ml 50 a.e./1 ml
Greek: Ισπανία
Icelandic: SPAIN
Greek: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Icelandic: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Greek: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Icelandic: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Greek: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Ηνωμένο
Icelandic: Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Greek: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
Icelandic: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH
Greek: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Icelandic: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Greek: PHARMACEUTICAL INDUSTRY
Icelandic: Laboratoire Pharmy
Greek: NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg,
Icelandic: NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg, Germania
Greek: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara)
Icelandic: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara) Italy
Greek: Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
Icelandic: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
Greek: 2710-444 Sintra
Icelandic: 2710-089 Sintra Portugal
Greek: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park,
Greek: Pharma, Gemini, Budova B
Icelandic: Pharma, Gemini, Budova B Na Pankráci 1724/129 Praha 4
Greek: NYLEX 100 UI/dose
Icelandic: NYLEX 100 UI/dose 1100 a.e./ml
Greek: 100 I.U.
Icelandic: 100 a.e.
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης
Icelandic: EU Númer
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Greek: • μία φορά κάθε μέρα
Icelandic: ● einu sinni á hverjum degi
Greek: 2 χρόνια.
Icelandic: 2 ár
Greek: • σε χρονικό διάστημα περίπου 1 ώρας.
Icelandic: ● á um það bil 1 klukkustund
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Icelandic: Spyrðu lækninn um frekari upplýsingar.
Greek: Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα αυτού του μήνα.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Greek: Θα σας χορηγηθεί το Cancidas:
Icelandic: Þér verður gefið Cancidas:
Greek: Αυτό γίνεται διότι δεν περιέχει οποιαδήποτε συστατικά που εμποδίζουν την ανάπτυξη των βακτηρίων.
Icelandic: Það er vegna þess að það inniheldur engin efni sem koma í veg fyrir bakteríuvöxt.
Greek: Μόλις παρασκευαστεί το Cancidas, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Icelandic: Þegar búið er að útbúa Cancidas á að nota það samstundis.
Greek: Λόγω ανεπαρκούς εισαγωγής ασθενών, η μελέτη τερματίστηκε νωρίς και μόνο 51 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν.
Icelandic: Vegna lélegrar þátttöku var rannsóknin stöðvuð snemma og aðeins 51 sjúklingi var slembiraðað.
Greek: Οι πληροφορίες για την ασφάλεια σχετικά με διάρκεια θεραπείας που υπερβαίνει τις 4 εβδομάδες είναι περιορισμένες.
Icelandic: Upplýsingar eru takmarkaðar um öryggi meðferðar sem varir lengur en 4 vikur.
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς (12 μηνών έως 17 ετών)
Icelandic: Börn (12 mánaða til 17 ára)
Greek: Ο αριθμός των ουδετεροπενικών ασθενών που εντάχθηκαν σ' αυτήν τη μελέτη ήταν επίσης περιορισμένος (8,0 %).
Icelandic: Fjöldi sjúklinga með daufkyrningafæð var einnig takmarkaður í þessa rannsókn (8,0%).
Greek: Εικοσιτέσσερις ασθενείς είχαν ουδετεροπενία.
Icelandic: Tuttugu og fjórir sjúklingar höfðu daufkyrningafæð.
Greek: Η μέση διάρκεια της θεραπείας ήταν 33,7 ημέρες, με ένα εύρος από 1 έως 162 ημέρες.
Icelandic: Meðallengd meðferðar var 33,7 dagar, frá 1 til 162 dagar.
Greek: Δεν συνιστάται
Icelandic: Ekki ráðlagt
Greek: Η απέκκριση είναι αργή και ο τελικός χρόνος ημιζωής της ραδιενέργειας ήταν 12 έως 15 ημέρες.
Icelandic: Útskilnaður er hægur og helmingun geislavirkni tók 12 til 15 daga.
Greek: • δεξαμεθαζόνη (ένα στεροειδές)
Icelandic: • dexametasón (steri)
Greek: 70 mg (από δύο φιαλίδια των 50 mg)**
Icelandic: 70 mg (úr tveimur 50 mg hettuglösum)**
Greek: • είχατε ποτέ κάποια ηπατικά προβλήματα - μπορεί να χρειαστείτε διαφορετική δόση αυτού του φαρμάκου
Icelandic: ● ef þú hefur einhvern tíma verið með lifrarvandamál - þú gætir þurft aðra skammtastærð af lyfinu.
Greek: Το Cancidas χρησιμοποιείται στη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε παιδιά, εφήβους και ενήλικες:
Icelandic: Cancidas er notað til meðferðar við eftirtöldum sýkingum hjá börnum, unglingum og fullorðnum:
Greek: Μελέτες in vitro έδειξαν ότι το caspofungin δεν είναι αναστολέας των ενζύμων του κυτοχρώματος Ρ450 1Α2, 2Α6, 2C9, 2C19, 2D6 ή 3Α4.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að caspófúngín er ekki hemill fyrir cýtókróm P450 ensímin 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 eða 3A4.
Greek: Σ' αυτή τη μελέτη, η δόση του caspofungin χορηγήθηκε εντός διαστήματος 2 ωρών (αντί της καθιερωμένης χορήγησης εντός μίας ώρας).
Icelandic: Í þessari rannsókn var caspófúngín skammturinn gefinn á 2 klukkustundum (í stað venjulegrar einnar klukkustundar gjafar).
Greek: Γενικά η αύξηση ήταν μέτρια και όχι αρκετά μεγάλη για να δικαιολογηθεί αναπροσαρμογή της δοσολογίας.
Icelandic: Almennt var aukningin lítil og ekki nógu mikil til að þörf væri á aðlögun skammta.
Greek: Από τους ασθενείς που έλαβαν περισσότερο από 7 ημέρες θεραπεία με caspofungin, το 50 % (26/52) παρουσίασε ευνοϊκή ανταπόκριση.
Icelandic: Hjá sjúklingunum sem fengu meira en 7 daga meðferð með caspófúngíni sýndu 50% (26/52) jákvæða svörun.
Greek: • είχατε ποτέ οποιοδήποτε άλλο ιατρικό πρόβλημα.
Icelandic: ● ef þú hefur einhvern tíma átt við einhver önnur heilsufarsvandamál að stríða.
Greek: *10,5 ml θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για την ανασύσταση όλων των φιαλιδίων.
Icelandic: * 10,5 ml skal nota til upplausnar í öll hettuglös.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, θα πρέπει να διακοπεί το caspofungin και να χορηγηθεί η κατάλληλη θεραπεία.
Icelandic: Ef slíkt kemur fram á að hætta gjöf caspófúngíns og hefja viðeigandi meðferð.
Greek: Ο γιατρός σας θα καθορίσει τη διάρκεια της θεραπείας σας και την ποσότητα Cancidas που θα σας χορηγηθεί κάθε μέρα.
Icelandic: Læknirinn ákveður tímalengd meðferðarinnar og stærð Cancidas skammts sem þér verður gefinn daglega.
Greek: Προσοχή θα πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων του δέρματος (βλ. παράγραφο 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með sögu um ofnæmisviðbrögð í húð (sjá kafla 4.8).
Greek: Bάσει αυτής της μελέτης, δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις για τη δοσολογία σε νεογνά και βρέφη.
Icelandic: Á grundvelli þessarar rannsóknar er ekki hægt að gefa skammtaráðleggingar fyrir nýbura og ungbörn.
Greek: Μόνο ένας εκπαιδευμένος επαγγελματίας υγείας, που έχει διαβάσει τις πλήρεις οδηγίες θα πρέπει να παρασκευάσει το φάρμακο (παρακαλώ δείτε παρακάτω «Οδηγίες για την ανασύσταση και αραίωση του Cancidas»).
Icelandic: Aðeins heilbrigðisstarfsmenn sem fengið hafa viðeigandi þjálfun og hafa lesið leiðbeiningarnar ítarlega mega undirbúa lyfið fyrir gjöf (sjá eftirfarandi „Fyrirmæli um upplausn og þynningu Cancidas").
Greek: Ο μηχανισμός ανθεκτικότητας που ταυτοποιήθηκε είναι FKS1 ή/και FKS2 (για το C. glabrata) γονιδιακές μεταλλάξεις.
Icelandic: Verkunarháttur þessa ónæmis er FKS1 og/eða FKS2 (fyrir C. glabrata) genastökkbreytingar.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 07 Σεπτεμβρίου 2011.
Icelandic: 07. september 2011
Greek: Τα στοιχεία αυτά υποστηρίζουν ότι το caspofungin μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν κυκλοσπορίνη όταν το πιθανό όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til að caspófúngín sé hægt að nota hjá sjúklingum sem fá cíklósporín þegar hugsanlegur ávinningur yfirstígur hugsanlega áhættu.