FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Distensione addominale Ulcerazione della bocca Pancreatite
Portuguese: Distensão abdominal Ulceração da boca Pancreatite
Italian: Tuttavia, ganciclovir si diffonde rapidamente attraverso la placenta umana.
Portuguese: No entanto, o ganciclovir difunde-se facilmente através da placenta humana.
Italian: Effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti I seguenti effetti indesiderati si verificano con maggiore probabilità nei bambini:
Portuguese: Os efeitos secundários em crianças e adolescentes Os efeitos secundários seguintes são mais prováveis em crianças:
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO E LA MANIPOLAZIONE
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO E MANUSEAMENTO
Italian: Ganciclovir è un potenziale cancerogeno.
Portuguese: O ganciclovir é um potencial cancerígeno.
Italian: Gli isoenzimi del citocromo P450 non rivestono alcun ruolo nella farmacocinetica di ganciclovir.
Portuguese: As isoenzimas do citocromo P450 não desempenham qualquer papel na farmacocinética do ganciclovir.
Italian: Questa modalità di somministrazione viene definita infusione endovenosa e solitamente richiede un'ora.
Portuguese: Isto é chamado uma perfusão intravenosa e habitualmente demora uma hora.
Italian: • pensieri o sensazioni anomale, perdita di contatto con la realtà
Portuguese: • pensamentos ou sentimentos anormais, perder o contato com a realidade
Italian: Infezioni delle vie urinarie Infezioni da candida, ivi compresa candidosi orale.
Portuguese: Infeção do trato urinário Infeções por Candida, incluindo candidíase oral.
Italian: Polvere: non richiede alcuna precauzione particolare per la conservazione.
Portuguese: Pó: Não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Italian: Al 38,5% dei pazienti in totale non è stato necessario somministrare farmaci antivirali in aggiunta alla loro profilassi post-operatoria iniziale.
Portuguese: Um total de 38,5% dos indivíduos foram poupados a medicamentos antivíricos para além das suas profilaxias pós-operatórias iniciais.
Italian: Non si sono verificati decessi secondari alla malattia da CMV.
Portuguese: Não houve mortes secundárias a CMV.
Italian: Cymevene non deve essere miscelato con altri prodotti endovenosi.
Portuguese: Cymevene não deve ser misturado com outros produtos de administração intravenosa.
Italian: Se usa più Cymevene di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais Cymevene do que deveria
Italian: In tal caso non guidi e non utilizzi utensili o macchinari.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Italian: Preparazione del concentrato ricostituito
Portuguese: Preparação do concentrado reconstituído:
Italian: Nel corso dello studio si sono verificati 9 decessi, 3 nel gruppo trattato con ganciclovir e 6 nel gruppo controllo.
Portuguese: Ocorreram 9 mortes durante o estudo, 3 no grupo do ganciclovir e 6 no grupo de controlo.
Italian: I flaconcini di Cymevene sono forniti in confezioni da 1 o 5.
Portuguese: Os frascos para injetáveis de Cymevene são fornecidos em embalagens de 1 ou 5.
Italian: La frazione di ganciclovir eliminata durante una singola sessione di dialisi variava dal 50% al 63%.
Portuguese: A fração de ganciclovir eliminada numa única sessão de diálise variou de 50% a 63%.
Italian: (quali chemioterapici o immunosoppressori).
Portuguese: (tais como quimioterapia e imunossupressores).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA} Data dell'ultimo rinnovo: {GG mese AAAA}
Portuguese: Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA} Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni: <{Nome dello Stato Membro}> <{Nome del medicinale}> <{Nome dello Stato Membro}> <{Nome del medicinale}>
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
Italian: Altri medicinali e Cymevene
Portuguese: Outros medicamentos e Cymevene
Italian: • ulcere in bocca
Portuguese: • úlceras na boca
Italian: È usato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.
Portuguese: É utilizado em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais anos.
Italian: - Profilassi:
Portuguese: -Profilaxia:
Italian: Sodio idrossido (per la correzione del pH) Acido cloridrico (per la correzione del pH)
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH)
Italian: Infertilità maschile
Portuguese: Infertilidade masculina
Italian: Ganciclovir penetra nel liquido cerebrospinale dove le concentrazioni osservate raggiungono il 24%-67% delle concentrazioni plasmatiche.
Portuguese: O ganciclovir penetra no fluido cerebrospinal, onde as concentrações observadas atingem 24% -67% das concentrações plasmáticas.
Italian: Negli uomini Cymevene può interrompere, temporaneamente o definitivamente, la produzione di sperma.
Portuguese: Cymevene pode parar temporariamente ou permanentemente a produção de esperma em homens.
Italian: La neutropenia è stata l'unico effetto indesiderato segnalato, e per nessun paziente è stata necessaria l'interruzione del trattamento.
Portuguese: A neutropenia foi o único efeito secundário notificado e não foi necessário interromper o tratamento em qualquer doente.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: circa 43 mg (2 mEq) di sodio.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: aproximadamente 43 mg (2 mEq) de sódio.
Italian: • problemi alla vista o dolore all'occhio
Portuguese: • problemas de visão ou dor nos olhos
Italian: Agitazione Disturbi psicotici
Portuguese: Agitação Perturbação psicótica
Italian: • Gli altri ingredienti sono sodio idrossido e acido cloridrico.
Portuguese: • Os outros componentes são água para injetáveis, hidróxido de sódio e ácido clorídrico.
Italian: Le informazioni sulla sicurezza o l'efficacia di Cymevene nei bambini di età inferiore a 12 anni sono limitate.
Portuguese: A informação sobre o Cymevene ser seguro ou eficaz em crianças com menos de 12 anos é limitada
Italian: Uso di questo medicinale
Portuguese: Utilizar este medicamento
Italian: La neutropenia è stata l'unica reazione avversa da farmaco severa osservata durante lo studio e, sebbene per nessuno dei bambini sia stato necessario interrompere la terapia, 4 hanno richiesto un trattamento con il fattore di stimolazione delle colonie granulocitarie (G-CSF) per mantenere una conta assoluta dei neutrofili superiore a 400 cellule/mm3.
Portuguese: A neutropenia foi a única reação adversa grave observada durante o estudo e, embora nenhuma das crianças tenha necessitado de interromper o tratamento, 4 necessitaram de tratamento com fator estimulante das colónias de granulócitos (G-CSF) para manter a contagem absoluta de neutrófilos > 400 células/mm3.
Italian: La trombocitopenia severa può essere associata a un sanguinamento potenzialmente letale.
Portuguese: A trombocitopenia grave pode estar associada a hemorragia potencialmente fatal.
Italian: Sui 100 pazienti arruolati, 42 hanno soddisfatto tutti i criteri dello studio e sono stati sottoposti alle valutazioni audiometriche sia al basale sia al follow-up a 6 mesi.
Portuguese: Dos 100 doentes inscritos, 42 preencheram todos os critérios do estudo e tiveram avaliações audiométricas iniciais e de seguimento após 6 meses.
Italian: La soluzione diluita deve essere successivamente somministrata per via endovenosa nell'arco di 1 ora, come indicato nel paragrafo 4.2.
Portuguese: A solução diluída deve então ser administrada por perfusão intravenosa durante 1 hora, conforme indicado na secção 4.2.
Italian: • Il principio attivo è il ganciclovir.
Portuguese: • A substância ativa é ganciclovir.
Italian: Clearance della creatinina (ml/min)
Portuguese: Depuração da creatinina (mL/min)
Italian: Allucinazioni*
Portuguese: Alucinações*
Italian: Edema maculare Distacco della retina Mosche volanti (miodesopsie) Dolore oculare
Portuguese: Edema macular Descolamento da retina Moscas volantes Dor ocular
Italian: • perdita di appetito, anoressia o perdita di peso
Portuguese: • perda de apetite, anorexia ou perda de peso
Italian: Ganciclovir si è dimostrato efficace con un profilo di tossicità simile a quello osservato nei pazienti adulti.
Portuguese: O ganciclovir foi eficaz com um perfil de toxicidade semelhante ao observado em adultos.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, a valganciclovir o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou valganciclovir ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Italian: • pancreatite, i cui segni sono mal di stomaco intenso che si estende alla schiena.
Portuguese: • pancreatite - os sinais são dor de estômago grave que se espalha até às costas.
Italian: Non si sono manifestati effetti clinicamente significativi sulle concentrazioni di ganciclovir.
Portuguese: Não se verificou um efeito clinicamente significativo nas concentrações de ganciclovir.
Italian: [Vedere allegato I - Completare con i dati nazionali] ganciclovir
Portuguese: [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] ganciclovir
Italian: Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antivirali.
Portuguese: Devem ser consideradas as normas orientadoras sobre a utilização de agentes antivíricos.
Italian: Non si devono superare il dosaggio, la frequenza e la velocità di infusione raccomandati.
Portuguese: Não deve ser excedida a posologia, a frequência e a velocidade de perfusão recomendadas.
Italian: Questa reazione avversa è stata segnalata soltanto in studi condotti su pazienti affetti da AIDS trattati con Cymevene per retinite da CMV.
Portuguese: Esta reação adversa foi apenas notificada em estudos em doentes com SIDA tratados com Cymevene para retinite por CMV.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali ad azione diretta, nucleosidi e nucleotidi, ad esclusione degli inibitori della trascrittasi inversa, codice ATC: J05AB06.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivíricos para uso sistémico, antivíricos de ação direta, nucleosídeos e nucleotídeos excluindo inibidores da transcriptase reversa, código ATC: J05AB06.
Italian: Dopo ricostituzione:
Portuguese: Após reconstituição:
Italian: Cymevene contiene sodio
Portuguese: Cymevene contém sódio
Italian: Cymevene può causare alcuni effetti indesiderati gravi che devono essere immediatamente comunicati al medico.
Portuguese: Cymevene pode causar alguns efeitos secundários graves sobre os quais precisa de informar imediatamente com o seu médico.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non apporre il Braille accettata [Completare con i dati nazionali]
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille [A ser completado nacionalmente]
Italian: • dal peso
Portuguese: • do seu peso
Italian: Le concentrazioni per infusione superiori a 10 mg/ml non sono raccomandate.
Portuguese: Não são recomendadas concentrações de perfusão superiores a 10 mg/mL.
Italian: Aggiungere un volume di 100 ml di diluente alla soluzione ricostituita.
Portuguese: Adicionar um volume de 100 mL de solvente à solução reconstituída.
Italian: Per maggiori informazioni vedere Effetti indesiderati gravi all'inizio del paragrafo 4.
Portuguese: Para mais informações, Ver Efeitos secundários graves no topo da secção 4.
Italian: Il volume di distribuzione allo stato stazionario è compreso nell'intervallo 0,54-0,87 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição em estado estacionário varia entre 0,54-0,87 l/kg.
Italian: Il tempo all'insorgenza dell'infezione da CMV era sovrapponibile tra i due gruppi.
Portuguese: O tempo até ao início da infeção por CMV foi comparável em ambos os grupos.
Italian: Le informazioni relative alla sicurezza e all'efficacia di ganciclovir nei bambini di età inferiore a 12 anni, neonati compresi, sono limitate (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
Portuguese: A informação sobre a segurança e eficácia de ganciclovir em crianças com menos de 12 anos de idade, incluindo recém-nascidos, é limitada (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Italian: Cymevene è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni per:
Portuguese: Cymevene é indicado em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade para:
Italian: Micofenolato mofetile, stavudina, trimetoprim e zidovudina
Portuguese: Micofenolato de mofetil, estavudina, trimetoprim e zidovudina
Italian: Non è stata determinata la sicurezza di ganciclovir nelle donne in stato di gravidanza.
Portuguese: A segurança do ganciclovir para utilização em mulheres grávidas não foi estabelecida.
Italian: Faccia attenzione agli effetti indesiderati
Portuguese: Esteja atento aos efeitos secundários
Italian: Le soluzioni di cloruro di sodio, destrosio al 5%, Ringer o Ringer lattato sono considerate chimicamente o fisicamente compatibili con Cymevene.
Portuguese: As soluções de cloreto de sódio, dextrose a 5%, soluções de Ringer ou lactato de Ringer são consideradas química ou fisicamente compatíveis com Cymevene.
Italian: La quantità necessaria di Cymevene varia da paziente a paziente.
Portuguese: A dose de Cymevene varia de um doente para outro.
Italian: Di conseguenza, non si prevedono interazioni farmacocinetiche con gli inibitori della proteasi e gli inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI).
Portuguese: Consequentemente, não são esperadas interações farmacocinéticas com inibidores da protease e inibidores não-nucleosídeos da transcriptase reversa.
Italian: • micofenolato mofetile - utilizzato dopo un trapianto d'organo;
Portuguese: • micofenolato mofetil - usado após um transplante de órgão,
Italian: Lo studio ha compreso 21 lattanti con udito normale alla nascita che hanno sviluppato ipoacusia in età più tardiva.
Portuguese: O estudo incluiu 21 lactentes com audição normal no nascimento, que desenvolveram perda auditiva de início tardio.
Italian: Cymevene è una polvere per soluzione per infusione.
Portuguese: Cymevene é um pó para solução para perfusão.
Italian: Tuttavia, i tassi di incidenza di alcune reazioni avverse, quali piressia e dolore addominale, potenzialmente caratteristiche della popolazione pediatrica, risultano superiori nei pazienti pediatrici rispetto ai pazienti adulti.
Portuguese: No entanto, as taxas de certas reações adversas, tais como pire xia e dor abdominal, que podem ser característica da população pediátrica, ocorrem mais frequentemente em doentes pediátricos do que em doentes adultos.
Italian: Cymevene può incidere sulla fertilità.
Portuguese: Cymevene pode afetar a fertilidade.
Italian: In pazienti con funzionalità renale normale oltre il 90% della dose di ganciclovir somministrato per via endovenosa si ritrova come farmaco immodificato nelle urine entro 24 ore.
Portuguese: Em doentes com função renal normal, mais do que 90% da dose de ganciclovir administrada intravenosamente é recuperada inalterada na urina em 24 horas.
Italian: Altre reazioni avverse sono riportate nella tabella di seguito.
Portuguese: Outras reações adversas medicamentosas são apresentadas na tabela abaixo.
Italian: Riduzione della clearance renale della creatinina Compromissione renale
Portuguese: Diminuição da depuração renal da creatinina Compromisso renal
Italian: In pazienti con compromissione renale lieve, moderata e severa sono stati osservati valori medi di clearance sistemica pari a 2,1, 1 e 0,3 ml/min/kg.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, foram observadas médias sistémicas de depuração de 2,1, 1 e 0,3 mL/min/kg.
Italian: Data la stretta somiglianza in termini di struttura chimica tra ganciclovir, aciclovir e penciclovir, è possibile che si sviluppi una reazione di ipersensibilità crociata a tali medicinali.
Portuguese: Devido à semelhança entre a estrutura química do ganciclovir e a do aciclovir e penciclovir, é possível uma reação de hipersensibilidade cruzada entre estes fármacos.
Italian: Occorre consultare le linee guida terapeutiche.
Portuguese: Devem ser consultadas as normas orientadoras terapêuticas.
Italian: Il volume di distribuzione di ganciclovir somministrato per via endovenosa è correlato al peso corporeo.
Portuguese: O volume de distribuição do ganciclovir administrado por via intravenosa é correlacionado com o peso do corpo.
Italian: I pazienti con basse conte piastriniche (< 100.000 /ml) al basale presentano un aumento del rischio di sviluppare trombocitopenia.
Portuguese: Os doentes com linha basal baixa de contagem de plaquetas (<100.000/mL) têm um risco aumentado de desenvolver trombocitopenia.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Italian: • basso numero di globuli bianchi.
Portuguese: • contagens de glóbulos brancos baixas.
Italian: Esami e controlli
Portuguese: Exames e análises
Italian: Ganciclovir non viene metabolizzato in misura significativa.
Portuguese: O ganciclovir não é metabolizado numa extensão significativa.
Italian: • sensazione di stanchezza, capogiri, debolezza o malessere generale
Portuguese: • sensação de cansaço, tonturas, fraqueza ou mal-estar geral
Italian: Cymevene può infatti passare nel latte materno.
Portuguese: Isto porque o Cymevene pode passar para o leite materno.
Italian: I pazienti con compromissione renale sono maggiormente esposti al rischio di tossicità (soprattutto ematologica).
Portuguese: Doentes com insuficiência renal têm maior risco de toxicidade (especialmente toxicidade hematológica).
Italian: L'uso di ganciclovir, soprattutto nella popolazione pediatrica, necessita di estrema cautela a causa della sua possibile cancerogenicità a lungo termine e della potenziale tossicità a livello riproduttivo.
Portuguese: A utilização de ganciclovir requer extrema precaução, especialmente na população pediátrica, devido ao potencial de ocorrência de carcinogenicidade a longo prazo e toxicidade reprodutiva.
Italian: Con dosi somministrate per via endovenosa comprese tra 5 e 10 mg/kg/giorno è stato osservato un aumento dell'AUC di didanosina del 38-67%.
Portuguese: Para doses intravenosas de 5 e 10 mg/ kg/dia, foi observado um aumento na AUC da didanosina que variou de 38 % a 67 %.
Italian: Modifiche della dose in pazienti con compromissione renale:
Portuguese: Modificações da dose para doentes com compromisso renal:
Italian: la prevenzione della malattia da CMV in pazienti con immunosoppressione indotta da farmaci (per esempio dopo trapianto di organo o chemioterapia oncologica).
Portuguese: a prevenção da doença por CMV em doentes com imunossupressão induzida por fármacos (por exemplo, após transplante de órgãos ou quimioterapia oncológica).
Italian: Questi risultati sono coerenti con quelli ricavati dallo studio di cancerogenicità su topi positivi condotto con ganciclovir.
Portuguese: Estes resultados são consistentes com resultados positivos obtidos em estudos de carcinogenicidade no ratinho, com ganciclovir.
Italian: Dopo la diluizione nella soluzione per infusione (soluzioni iniettabili di cloruro di sodio allo 0,9%, destrosio al 5%, Ringer o Ringer lattato):
Portuguese: Após diluição em soluções de perfusão (cloreto de sódio a 0,9%, dextrose a 5%, solução de Ringer ou solução de lactato de Ringer para injetáveis):
Italian: I benefici del trattamento devono essere attentamente valutati caso per caso e devono chiaramente superare i relativi rischi (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Os benefícios do tratamento devem ser cuidadosamente considerados em cada caso e devem compensar claramente os riscos (ver secção 4.2).
Italian: Severa leucopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia e pancitopenia Vedere paragrafo 4.4 prima di iniziare il trattamento.
Portuguese: Leucopenia grave, neutropenia, anemia, trombocitopenia e pancitopenia Ver secção 4.4 antes de iniciar o tratamento.
Italian: • idrossiurea - utilizzata per il trattamento di una condizione denominata policitemia, dell'anemia a cellule falciformi e del cancro;
Portuguese: • hidroxiureia - usado para um problema chamado policitemia, anemia falciforme e cancro,
Italian: Quarantatré pazienti sono stati considerati a elevato rischio per CMV, mentre gli altri 79 a rischio normale.
Portuguese: Quarenta e três doentes foram considerados de alto risco para CMV e 79 de risco de rotina.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale può rendersi necessario un monitoraggio ematologico più frequente.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal pode ser necessário um aumento da monitorização hematológica.
Italian: • se presenta un basso numero di globuli bianchi, globuli rossi o piastrine - il medico la sottoporrà a degli esami del sangue prima dell'inizio e nel corso del trattamento;
Portuguese: • tem uma baixa contagem de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos ou plaquetas - o seu médico irá fazer-lhe análises ao sangue antes de começar o seu tratamento e durante o tratamento
Italian: Ganciclovir è un analogo sintetico della 2'-deossiguanosina che inibisce la replicazione degli herpes virus sia in vitro sia in vivo.
Portuguese: O ganciclovir é um análogo sintético da 2-desoxiguanosina que inibe a replicação dos vírus herpes tanto in vitro como in vivo.
Italian: • mani o piedi deboli o intorpiditi che potrebbero avere effetti sull'equilibrio
Portuguese: • entorpecimento ou fraqueza nas mãos ou pés, o que pode afetar o seu equilíbrio
Italian: Per soggetti di sesso femminile: 0,85 x valore per gli uomini In pazienti con compromissione renale si raccomanda l'aggiustamento della dose; pertanto, i livelli di creatinina sierica o di clearance della creatinina stimata devono essere monitorati.
Portuguese: Indivíduos do sexo feminino: 0,85 x valor para indivíduos do sexo masculino Como são recomendadas modificações da dose em doentes com compromisso renal, os valores de creatinina sérica ou a depuração da creatinina estimada devem ser cuidadosamente monitorizados.
Italian: • didanosina, stavudina, zidovudina o altri medicinali utilizzati per il trattamento dell'HIV.
Portuguese: • didanosina, estavudina, zidovudina ou quaisquer outros medicamentos usados para o VIH.
Italian: Resistenza virale
Portuguese: Resistência viral
Italian: Negli anziani non sono stati condotti studi sull'efficacia o sulla sicurezza di ganciclovir.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de eficácia e segurança de ganciclovir em idosos.
Italian: Inoltre, sebbene la neutropenia insorga con maggiore frequenza nei pazienti pediatrici, in questa popolazione di soggetti non emerge alcuna correlazione tra neutropenia e reazioni avverse infettive.
Portuguese: A neutropenia também ocorre mais frequentemente em doentes pediátricos, mas não há nenhuma correlação entre a neutropenia e reações adversas infeciosas na população pediátrica.
Italian: In pazienti senza compromissione renale l'emivita è risultata compresa tra 2,73 ± 1,29 ore (N = 6) e 3,98 ± 1,78 ore (N = 8).
Portuguese: Em doentes sem insuficiência renal as semividas variaram de 2,73 ± 1,29 (N=6) a 3,98 ± 1,78 horas (N=8).
Italian: A causa della possibile tossicità a livello della riproduzione e della potenziale teratogenicità, alle donne in età fertile deve essere raccomandato l'utilizzo di metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e per almeno 30 giorni dopo la sua interruzione.
Portuguese: Devido ao potencial de toxicidade reprodutiva e teratogenicidade, as mulheres em idade fértil devem ser aconselhadas a utilizar um método contracetivo eficaz durante e até pelo menos 30 dias após o tratamento.