FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 2 alebo albumín < 1-násobok dolného limitu normy (LLN).
Icelandic: 1 x lægri mörk eðlilegs gildis (Lower Limit of Normal, LLN).
Slovak: > 29,2 37,5 1 plus 1 6,9 > 37,5 45,8 2 plus 1 6,7
Icelandic: > 29,2 37,5 1 plús 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 plús 1 6,7 5,5
Slovak: Vysadenie Liečby
Icelandic: Hlé á meðferð
Slovak: 54,2 62,5 1 plus 2 6,5 > 62,5 70,8 2 plus 2 6,4
Icelandic: > 54,2 62,5 1 plús 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 plús 2 6,4 5,6
Slovak: Liek
Icelandic: LYFJAFORM
Slovak: Nádory zo žírnych buniek predstavujú nádorové bujnenie žírnych buniek.
Icelandic: Mastfrumukrabbamein eru krabbameinsvöxtur í mastfrumum.
Slovak: Liečba masitinibom by mala byť použitá len u psov s neresekovateľným nádorom z mastocitov a ktorý vykazuje mutovaný tyrozinkinázový receptor c-KIT.
Icelandic: Einungis skal veita meðferð með masitinibi hjá hundum með óskurðtækt mastfrumukrabbamein og sem tjá stökkbreyttan c-kit týrósínkínasaviðtaka.
Slovak: V prípade pozitívnych semikvantitatívnych výsledkov získaných testovacími prúžkami (bielkoviny > 30 mg/dl), vykonajte analýzu moču na stanovenie pomeru bielkovín v moči a kreatinínu (UPC).
Icelandic: Sé prófið jákvætt (prótín > 30 mg/dl), skal gera þvagrannsókn til að mæla prótín/kreatínín hlutfall í þvaginu (UPC).
Slovak: V liečbe sa má pokračovať v prípade stabilného ochorenia, t.j. stálej, čiastočnej alebo úplnej odpovede nádoru na liečbu, za predpokladu, že liek je dostatočne dobre znášaný.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram sé sjúkdómurinn stöðugur, þ.e. ef æxli stækkar ekki, eða svarar meðferð að hluta eða öllu leyti, svo framarlega sem dýrið þolir lyfið nægilega vel.
Slovak: 36,1 41,7 1 plus 2 9,7 > 41,7 47,2 2 plus 2 9,6
Icelandic: > 36,1 41,7 1 plús 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 plús 2 9,6 8,5
Slovak: 3 ULN (štvrtýkrát)
Icelandic: > 3ULN (4. sinn)
Slovak: 2 000 / mm (druhýkrát / tretíkrát)
Icelandic: < 2.000 / mm (2./3. sinn)
Slovak: Pri akýchkoľvek nádoroch zo žírnych buniek liečiteľných chirurgicky, by mala byť chirurgická operácia prvou voľbou liečby.
Icelandic: Sé hægt að meðhöndla mastfrumukrabbamein með skurðaðgerð er slík meðferð ávallt fyrsti kostur.
Slovak: Ak pes tabletu vyvrhne alebo vyvráti počas 10 minút po podaní, liečba sa má opakovať.
Icelandic: Ef töflunni er kastað upp innan 10 mínútna frá gjöf skal gefa aðra töflu.
Slovak: Počas klinických štúdií bola denná dávka znížená kvôli nežiaducim účinkom u približne 16 % liečených psov a to najmä kvôli vzostupu tranzamináz.
Icelandic: 16% meðhöndlaðra hunda og einkum vegna aukningar transamínasa.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítor proteínu tyrozínkinázy.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: prótín-týrósínkínasahemill, ATCvet flokkur:
Slovak: KONTROLA HEPATÁLNEJ TOXICITY (ALT alebo AST)
Icelandic: MEÐFERÐ LIFRAREITRUNAR (ALT EÐA AST)
Slovak: Odporúčaná denná dávka 12,5 mg/kg živej hmotnosti zodpovedá maximálne tolerovanej dávke (MTD).
Icelandic: Ráðlagður dagsskammtur, 12,5 mg/kg líkamsþyngdar, samsvarar stærsta skammti sem þolist.
Slovak: • ak má anémiu alebo nízky počet neutrofilov,
Icelandic: Er blóðlaus eða með lága daufkyrningatalningu,
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 6 mesiacov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 4 kg. Nepoužívať u psov trpiacich na poškodenie pečene, definované ako AST alebo ALT > 3-násobok horného limitu normy (ULN).
Icelandic: Gefið ekki hundum með skerta lifrarstarfsemi, skilgreind sem AST eða ALT > 3 x efri mörk eðlilegs gildis (Upper Limit of Normal, ULN).
Slovak: MASIVET 50 mg filmom obalené tablety pre psov.
Icelandic: MASIVET 50 mg filmuhúðaðar töflur fyrir hunda.
Slovak: 52,8 58,3 1 plus 3 9,5 >
Icelandic: > 52,8 58,3 1 plús 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 plús 3 9,4 8,6
Slovak: 200 tablets mg/ml
Icelandic: Matever 100 mg/ml
Slovak: 5 ml injekčných liekoviek
Icelandic: 5 ml
Slovak: Infúzny koncentrát
Icelandic: Innihald (þéttni)
Slovak: Názov sila lieková forma Cesta podania Balenie obsah (koncentrácia)
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Slovak: Vanilín.
Icelandic: Vanillín.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03. október 2011
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 03 október 2011
Slovak: Použite okamžite po zriedení.
Icelandic: Notið strax eftir þynningu.
Slovak: Odporúčaná dávka pre deti a dospievajúcich:
Icelandic: Ráðlagður skammtur handa börnum og unglingum:
Slovak: Ostatné sily tabliet Matever neobsahujú túto zložku.
Icelandic: Aðrir styrkleikar af Matever töflum innihalda ekki þetta innihaldsefni.
Slovak: Matever sa používa:
Icelandic: Matever er notað:
Slovak: Makrogol/PEG 4000
Icelandic: Makrógól/PEG 4000
Slovak: Ak začínate užívať Matever po prvýkrát, váš lekár vám predpíše nižšiu dávku počas 2 týždňov pred podaním najnižšej zvyčajnej dávky.
Icelandic: Þegar þú byrjar að taka Matever mun læknirinn ávísa lægri skammti fyrstu 2 vikurnar áður en þú færð lægsta venjulega skammt.
Slovak: Lenis farmacevtika d.o.o
Icelandic: Lenis farmacevtika d.o.o Tel.:
Slovak: Al/ PVC/PE/PVDC blister
Icelandic: Ál/ PVC/PE/PVDC þynnur
Slovak: Po nariedení je infúzny roztok stabilný 24 hodín pri teplote 2 °C - 8 °C (v chladničke).
Icelandic: Eftir þynningu er lausnin stöðug í 24 klst við 2°C - 8°C (í kæli).
Slovak: Biely, nepriehľadný PVC/PE/PVDC-hliníkový blister v papierovej skladačke.
Icelandic: Hvítar, mattar PVC/PE/PVDC-ál þynnurí pappaöskjum.
Slovak: Matever sa musí podávať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Icelandic: Matever á að taka inn tvisvar sinnum á dag, að morgni og að kvöldi, á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
Slovak: Matever tablety sa zapíjajú dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Icelandic: Matever töflurnar með nægilega miklum vökva (t.d. glasi af vatni).
Slovak: Čo je Matever a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Matever og við hverju það er notað
Slovak: Ελλάδα INNOVIS PHARMA ΑΕΒΕ
Icelandic: INNOVIS PHARMA ΑΕΒΕ Τηλ:
Slovak: Hypromelóza (E464)
Icelandic: Hýprómellósa (E464)
Slovak: Matever sa používa na dlhodobú liečbu.
Icelandic: Matever er notað til langtíma meðhöndlunar.
Slovak: V liečbe Mateverom máte pokračovať tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Icelandic: Halda á meðferð með Matever áfram eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Slovak: U niekoľkých osôb liečených antiepileptikami, ako je Matever, sa vyskytli myšlienky na seba poškodzovanie alebo samovraždu.
Icelandic: Hjá nokkrum af þeim sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með flogaveikilyfjum eins og Matever hefur orðið vart við sjálfsskaða- og sjálfsvígshugsanir.
Slovak: Pallini 15351, Attiki, Grécko Tel.:
Icelandic: Pallini 15351, Attiki,Grikkland Tel.:
Slovak: Matever môže narušiť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje, pretože môže spôsobovať ospalosť.
Icelandic: Matever getur skert hæfni til aksturs og notkunar tækja eða véla því það getur valdið syfju.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Grécko.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Pharmathen S.A., 6, Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki Grikkland.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. jún 2016
Icelandic: 29 Júní 2016
Slovak: Tablety Matever sú balené v blistrových baleniach dodávaných v kartónových škatuliach obsahujúcich:
Icelandic: Matever töflum er pakkað í þynnu pakkningar í öskjum sem innihalda:
Slovak: Matever vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra vo forme intravenóznej infúzie.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa þér Matever innrennslislyf í bláæð.
Slovak: s .r.o.
Icelandic: S.r.l
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na kartónovej škatuli a blistri po „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir „EXP".
Slovak: • encefalopatia ( podrobný popis príznakov nájdete v časti „Okamžite informujte svojho lekára");
Icelandic: Heilakvilli (sjá kaflann „Hafðu tafarlaust samband við lækninn" fyrir nákvæma lýsingu á einkennum);
Slovak: Nemáte viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým sa nestanoví, že vaša schopnosť vykonávať takéto činnosti nie je ovplyvnená.
Icelandic: Hvorki skal stunda akstur né nota vélar fyrr en fyrir liggur að hæfni til slíks sé ekki skert.
Slovak: V tejto štúdii dostávali pacienti dennú dávku 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg alebo 50 mg/kg perorálneho roztoku na základe titračného rozpisu podľa veku.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru sjúklingum ávísuð 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eða 50 mg/kg,af mixtúru á sólarhring samkvæmt áætlun um skammtaaukningu miðað við aldur.
Slovak: Levetiracetamu môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Matever með eða án matar.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na iné deriváty pyrolidónu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða öðrum pyrrolidonafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovak: 5 ml sklenená injekčná liekovka (typ I) s bromobutylovými zátkami a utesnený hliníkovým vyklápacím viečkom.
Icelandic: 5 ml hettuglös úr gleri (gerð I), með brómóbútýl tappa og innsiglað með smelluloki úr áli.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s vnútro žilovým podávaním levetiracetamu počas obdobia dlhšieho ako 4 dni.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun levetiracetam í bláæð í lengri tíma en 4 sólarhringa.
Slovak: Iné lieky a Matever
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Matever
Slovak: Ak je potrebné liečbu levetiracetamom ukončiť, odporúča sa vysadzovať ho postupne (napr. u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou vyššou ako 50 kg: znižovanie o 500 mg dvakrát denne, každé dva až štyri týždne, u dojčiat starších ako 6 mesiacov, detí a dospievajúcich s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: dávka sa má znižovať maximálne o 10 mg/kg dvakrát denne každé dva týždne; u dojčiat (pod 6 mesiacov): zníženie dávky nemá presiahnuť 7 mg/kg dvakrát denne, každé 2 týždne).
Icelandic: Ef þarf að hætta meðferð með levetiracetami er mælt með að minnka skammtinn smám saman (t.d. hjá fullorðnum og unglingum, sem vega meira en 50 kg: minnka um 500 mg tvisvar sinnum á sólarhring aðra til fjórðu hverja viku; hjá ungbörnum eldri en 6 mánaða, börnum og unglingum sem vega minna en 50 kg: ekki ætti að minnka skammt um meira en 10 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring aðra hverja viku; hjá ungbörnum (yngri en 6 mánaða): ekki ætti að minnka skammt um meira en 7 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring aðra hverja viku).
Slovak: Plazmatický polčas u dospelých bol 7±1 hodina a nelíšil sa ani podľa dávky, spôsobov podania ani pri opakovanom podávaní.
Icelandic: Helmingunartími í plasma fullorðinna var 7 1 klst. og breyttist hvorki með skömmtum, íkomuleiðum lyfsins né endurtekinni lyfjagjöf.
Slovak: Ako uchovávať Matever
Icelandic: Hvernig geyma á Matever
Slovak: Deti s hmotnosťou 25 kg alebo nižšou majú prednostne začať liečbu levetiracetamom 100 mg/ml perorálnym roztokom.
Icelandic: Börn 25 kg eða léttari eiga frekar að hefja meðferð með levetiracetam 100 mg/ml mixtúru, lausn.
Slovak: 5 % roztok glukózy
Icelandic: Glúkósi 5% til innrennslis
Slovak: Preto sa odporúča upraviť udržiavaciu dennú dávku Mateveru podľa klírens kreatinínu u pacientov so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Icelandic: Því er mælt með breytingu á sólarhrings viðhaldsskömmtum Matever hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi í samræmi við úthreinsun kreatíníns (sjá kafla 4.2).
Slovak: U osôb s miernou a stredne závažnou poruchou funkcie pečene nedochádzalo k žiadnej významnej zmene klírens levetiracetamu.
Icelandic: Hjá einstaklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi varð engin breyting, sem skiptir máli, á úthreinsun levetiracetams.
Slovak: Oxid titaničitý (E171).
Icelandic: Títantvíoxíð (E171).
Slovak: Vyhodnotilo sa intravenózne podanie dávok až do 4000 mg rozpustených v 100 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného podávaných infúziou počas 15 minút a dávok až do 2500 mg rozpustených v 100 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného podávaných infúziou počas 5 minút.
Icelandic: Lagt var mat á gjöf allt að 4.000 mg skammta sem þynntir voru í 100 ml af 0,9% natríumklóríðlausn og gefið með innrennsli í bláæð á 15 mínútum og allt að 2.500 mg skammta sem þynntir voru í 100 ml af 0,9% natríumklóríðlausn og gefið með innrennsli í bláæð á 5 mínútum.
Slovak: Tabuľka 1. Príprava a podanie
Icelandic: Tafla 1. Blöndun og gjöf
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.
Icelandic: <Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.>
Slovak: Pre lekárov a zdravotné sestry sú podrobnejšie pokyny na použitie Matever uvedené v časti 6.
Icelandic: Nánari upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk um rétta meðhöndlun Matever eru í 6. kafla.
Slovak: Matever koncentrát v 5 ml injekčnej liekovke je balený do papierových skladačiek po 10 injekčných liekoviek.
Icelandic: Matever þykkni 5 ml hettuglasi er pakkað í pappaöskju með 10 hettuglösum.
Slovak: Dávka u dospelých a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou: Zvyčajná dávka: medzi 1 000 mg a 3 000 mg každý deň.
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum og unglingum (12 til 17 ára) sem vega 50 kg eða meira Venjulegur skammtur: á bilinu 1.000 mg til 3.000 mg á sólarhring.
Slovak: Jadro tablety: dihydrát hydrogén fosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, typ A, hydroxypropylcelulóza (L)
Icelandic: Kalsíum vetnisfosfat tvíhýdrat, örkristallaður sellulósi, krospóvidón gerð A, hýdroxyprópýlsellulósi (L)
Slovak: Náterová látka (modrá) skladajúci sa z:
Icelandic: Filmuhúð (blá) sem samanstendur af:
Slovak: V oboch farmakokinetických analýzach populácie došlo k asi 20 % zvýšeniu zdanlivého klírens levetiracetamu, keď bol levetiracetam podávaný spolu s antiepileptikami, ktoré indukujú enzýmy.
Icelandic: Í báðum þýðisgreiningunum á lyfjahvörfum var um það bil 20% aukning á úthreinsun levetiracetams þegar það var gefið samhliða ensím-hvetjandi flogaveikilyfi.
Slovak: Levetiracetam navyše čiastočne antagonizuje zníženie aktivity GABA- a glycínových kanálov spôsobené zinkom a ß-karbolínmi.
Icelandic: Auk þessa snýr það að hluta til við minnkun á rafboðum um GABA- og glýsínhlið af völdum zínks og β-carbolina.
Slovak: Z dôvodu obmedzenej expozície používania intravenóznej levetiracetamu a pretože perorálna a intravenózna lieková forma sú bioekvivalentné, informácie o bezpečnosti intravenóznej levetiracetam sa opierajú o perorálne používanie levetiracetamu.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar notkunar levetiracetams í bláæð og vegna þess að lyfjaformin til inntöku eru hvað aðgengi varðar jafngild (bioequivalent) innrennslislyfinu, byggjast upplýsingar um öryggi levetiracetams til notkunar í bláæð, á upplýsingum um levetiracetam til inntöku.
Slovak: Matever 250 mg, 750 mg filmom obalené tablety obsahuje farbivo E110, ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Icelandic: Matever 250 mg, 750 mg filmuhúðaðar töflur innihalda E110 litarefni sem gæti valdið ofnæmisviðbrögðum.
Slovak: • závažné reakcie z precitlivenosti (DRESS, anafylaktické reakcie [ťažké alergické reakcie],Quinckeho edém [opuch tváre, pier, jazyka a hrdla]);
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð (DRESS, bráðaofnæmisviðbragð [alvarleg og veigamikil ofnæmisviðbrögð], Quincke bjúgur [bólga í andliti, vörum, tungu og hálsi]);
Slovak: 6, Dervenakion str. 153 51 Pallini Attiki, Grécko
Icelandic: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Grikkland Sími.:
Slovak: Výskyt je významne vyšší u japonských pacientov v porovnaní s pacientmi z iných krajín;
Icelandic: Algengi er marktækt meira hjá japönskum sjúklingum borið saman við sjúklinga sem ekki eru japanskir.
Slovak: Čo je Matever a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Matever Ako sa Matever podáva
Icelandic: Upplýsingar um Matever og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa þér Matever Hvernig nota á Matever
Slovak: Jedna injekčná liekovka Matever koncentrátu obsahuje 500 mg levetiracetamu (5 ml koncentrátu 100 mg/ml).
Icelandic: Hvert hettuglas með Matever þykkni inniheldur 500 mg af levetiracetami (5 ml af þykkni sem inniheldur 100 mg/ml).
Slovak: Matever koncentrát je určený len na intravenózne použitie a odporúčaná dávka sa musí rozpustiť v najmenej 100 ml kompatibilného rozpúšťadla a podávať intravenózne ako 15-minútová intravenózna infúzia (pozri časť 6.6).
Icelandic: Matever þykkni er einungis til notkunar í bláæð og þynna verður ráðlagðan skammt í að minnsta kosti 100 ml af samrýmanlegri þynningarlausn og gefa verður lyfið með innrennsli í bláæð á 15 mínútum (sjá kafla 6.6).
Slovak: Matever infúzny koncentrát (Matever koncentrát) je číra, bezfarebná, sterilná tekutina.
Icelandic: Matever innrennslisþykkni, lausn (Matever þykkni) er tær, litlaus, sæfður vökvi.
Slovak: Orion PharmaAB Tel: 08- 623 64 40
Icelandic: Tel: 08- 623 64 40
Slovak: Matever koncentrát je alternatíva pre pacientov, u ktorých dočasne nie je možné perorálne podanie antiepileptika Mateveru.
Icelandic: Matever þykkni er valkostur fyrir sjúklinga þegar ekki hentar tímabundið að gefa Matever flogaveikilyf með inntöku.
Slovak: Ak zabudnete užiť Matever
Icelandic: Ef gleymist að nota Matever
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Mateveru infúzneho koncentrátu u dojčiat a detí vo veku menej ako 4 roky neboli stanovené.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Matever innrennslisþykknis, lausnar hjá ungabörnum og börnum yngri en 4 ára.
Slovak: Levetiracetam perorálny roztok sa má používať pre dávky nižšie ako 250 mg, pre dávky, ktoré nie sú násobkom 250 mg, kedy odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť podaním viacerých tabliet a u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety.
Icelandic: Levetiracetam mixtúru, lausn skal nota fyrir skammta sem eru undir 250 mg, fyrir skammta sem eru ekki margfeldi af 250 mg þegar ávísaður skammtur næst ekki með því að taka margar töflur og fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur.
Slovak: Začiatočná terapeutická dávka u detí alebo dospievajúcich s hmotnosťou do 25 kg je 250 mg 2 krát denne, s maximálnou dávkou 750 mg 2 krát denne.
Icelandic: Upphafsskammtur fyrir barn eða ungling sem er 25 kg á að vera 250 mg tvisvar á sólarhring og hámarksskammturinn 750 mg tvisvar á sólarhring.
Slovak: Jedna tableta Matever 1000 mg obsahuje 1000 mg levetiracetamu.
Icelandic: Ein tafla af Matever 1.000 mg inniheldur 1.000 mg af levetiracetami.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Icelandic: Mjög algengar geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Slovak: Bola preukázaná významná korelácia medzi koncentráciami v slinách a v plazme u dospelých a detí (pomer koncentrácií v slinách/v plazme sa pohybuje v rozmedzí od 1 do 1,7 hodiny pre perorálnu tabletu a 4 hodiny po podaní pre perorálny roztok).
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum hefur komið í ljós að marktæk fylgni er milli þéttni í munnvatni og plasma (hlutfall munnvatns-/plasmaþéttni var á bilinu 1 til 1,7 fyrir lyfjaformið töflur til inntöku og það gildir einnig fyrir lyfjaformið mixtúru, lausn frá 4 klst. eftir inntöku).
Slovak: V populačnej farmakokinetickej analýze uskutočnenej u pacientov vo veku od 1 mesiaca do 16 rokov telesná hmotnosť významne korelovala so zdanlivým klírens (klírens sa zvyšoval so zvýšením telesnej hmotnosti) a so zdanlivým distribučným objemom.
Icelandic: Í mati á lyfjahvörfum hjá hópi sjúklinga á aldrinum 1 mánaðar til 16 ára var marktæk fylgni milli líkamsþunga og úthreinsunar (úthreinsun jókst með aukinni líkamsþyngd) og dreifingarrúmmáls.
Slovak: • nekontrolovateľné svalové kŕče postihujúce hlavu, trup a končatiny, ťažkosti s kontrolovaním pohybov, hyperkinéza (nadmerná činnosť);
Icelandic: Ósjálfráðir vöðvakrampar á höfði, búk og útlimum, erfiðleikar með að stjórna hreyfingum, sjúkleg hreyfingarþörf (ofvirkni); Brisbólga;
Slovak: Preto je interakcia Mateverom s inými liečivami, alebo naopak, nepravdepodobná.
Icelandic: Því er ólíklegt að Matever milliverki við önnur efni, eða öfugt.
Slovak: NOAEL bola < 200 mg/kg/deň pre samice- matky a 200 mg/kg/deň pre plody (rovnajúca sa maximálnej dennej dávke odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m plochy povrchu tela).
Icelandic: NOAEL mörkin voru < 200 mg/kg/sólarhring fyrir móðurdýrið og 200 mg/kg/sólarhring fyrir fóstrin (samsvarar hámarksskammti fyrir menn þegar miðað er við mg/m
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min/1,73 m
Icelandic: Úthreinsun kreatíníns (ml/mín./1,73 m
Slovak: PODANIA Matever 100 mg/ml infúzny koncentrát levetiracetam i.v.
Icelandic: Matever 100 mg/ml sæft innrennslisþykkni levetiracetam i.v.
Slovak: Levetiracetam má zanedbateľný alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Levetiracetam hefur væg eða miðlungs mikil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po riedení lieku, pozri časť 6.3.
Icelandic: Sjá kafla 6.3 varðandi geymsluskilyrði lyfsins eftir þynningu.
Slovak: Dojčatá od 6 do 23 mesiacov, deti a dospievajúci s hmotnosťou do50 kg
Icelandic: Ungabörn 6 til 23 mánaða, börn og unglingar sem vega minna en 50 kg
Slovak: 1/1000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1000) a veľmi zriedkavé (<
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til< 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til< 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til< 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Slovak: Ako vyzerá Matever a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Matever og pakkningastærðir
Slovak: Injekčný roztok chloridu sodného (0,9
Icelandic: Natríumklóríð (0,9%) til innrennslis
Slovak: Perorálny roztok je uprednostňovaná lieková forma pre používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Icelandic: Mixtúra, lausn er ákjósanlegra lyfjaform til notkunar hjá ungabörnum og börnum yngri en 6 ára.
Slovak: Levetiracetam perorálny roztok sa má u detí vo veku od 6 rokov použiť pre dávky nižšie ako 250 mg, pre dávky, ktoré nie sú násobkom 250 mg, kedy odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť podaním viacerých tabliet a u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety.
Icelandic: Hjá börnum 6 ára og eldri, skal nota mixtúru, lausn fyrir skammta sem eru undir 250 mg, fyrir skammta sem eru ekki margfeldi af 250 mg þegar ávísaður skammtur næst ekki með því að taka margar töflur og fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Icelandic: Ef ekki er ljósthvernig nota á lyfið skal leita þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensJohnsonov syndróm, multiformný erytém
Icelandic: Eitrunardrep húðþekju, StevensJohnson heilkenni, regnbogaroðasótt
Slovak: Ďalšie zložky sú trihydrát octanu sodného, kyselina octová ľadová, chlorid sodný, voda na injekciu.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: natríumasetatþríhýdrat, ísediksýra, natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf
Slovak: U potkanov sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie na fertilitu alebo reprodukčnú výkonnosť samcov alebo samičiek pri dávkach až do 1800 mg/kg/deň (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 alebo expozíciu) u rodičov a generácie F1.
Icelandic: Engin skaðleg áhrif á frjósemi eða æxlun komu fram í rannsóknum á karl- og kvenkyns rottum í skömmtum sem voru allt að 1800 mg/kg/sólarhring (6-faldur ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m 2) hjá foreldrum og F1 kynslóð.
Slovak: Spoločné balenie: 200 (2 balenia po 100) filmom obalených tabliet
Icelandic: 200 (2 pakkningar með 100 töflum) filmuhúðaðar töflur
Slovak: Príklad: ak je vaša denná dávka 1 000 mg, vaša znížená začiatočná dávka je 2 tablety po 250 mg ráno a 2 tablety po 250 mg večer.
Icelandic: Ef sólarhringsskammtur er 1.000 mg er minnkaður upphafsskammtur tvær 250 mg töflur að morgni og tvær 250 mg töflur að kvöldi.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Matever a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Matever Ako užívať Matever
Icelandic: Upplýsingar um Matever og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Matever Hvernig nota á Matever
Slovak: U dospelých sa účinnosť levetiracetamu dokázala v troch dvojito-zaslepených placebom kontrolovaných štúdiách pri 1000 mg, 2000 mg alebo 3000 mg/deň podávaných v 2 rozdelených dávkach s dĺžkou liečby do 18 týždňov.
Icelandic: Hjá fullorðnum hefur verið sýnt fram á verkun levetiracetams í 3 tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu, þar sem gefin voru 1.000 mg, 2.000 mg eða 3.000 mg/sólarhring, skipt í 2 skammta, í allt að 18 vikna meðferð.