FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bila je proizvodnja zaštitnih antitijela.
Maltese: L-effikaċja tal-vaċċin ġiet imkejla prinċipalment permezz tal-produzzjoni ta' antikorpi protettivi.
Croatian: EU broj odobrenja
Maltese: Numru ta' l-EU
Croatian: Oralnu uporabu HDPE boca polipropilen mjerenje šprice
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim flixkun (HDPE)
Croatian: 1 bočica Meso i jestive iznutrice: 15 dana (Goveda), Meso i jestive iznutrice: 5 dana (Svinje)
Maltese: Ħalib: 5 ijiem (Baqar)
Croatian: EMA/840902/2011 EMEA/V/C/0002497
Maltese: EMEA/840902/2011 EMEA/V/C/0002497
Croatian: Inflacam (meloksikam)
Maltese: Inflacam (melossikam)
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u rujnu 2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Settembru 2018.
Croatian: VMP Inflacam dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 9. prosinca
Maltese: Inflacam ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-9 ta' Diċembru 2011.
Croatian: Razdoblje karencije za meso iznosi pet dana za otopinu za injekciju od 20 mg/ml te tri dana za granule i peroralnu suspenziju od 15 mg/ml.
Maltese: Il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml u tlitt ijiem għall-granuli fil-qratas u għas-sospensjoni orali ta' 15 mg/ml.
Croatian: U svinja se lijek Inflacam primjenjuje u slučaju neinfektivnih poremećaja lokomotornog sustava (bolesti koje utječu na sposobnost kretanja) radi smanjenja simptoma hromosti i upale, za ublažavanje postoperativnih bolova povezanih s manjim kirurškim zahvatima u mekanom tkivu poput kastracije te kao potporna terapija uz prikladnu antibiotsku terapiju u liječenju bolesti koje mogu nastupiti nakon prasenja (okota) poput puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis-agalakcija).
Maltese: Fil-ħnieżer, Inflacam, jintuża biex titnaqqas iz-zappip u l-infjammazzjoni f'disturbi lokomotorji mhux infettivi (mard li jaffettwa l-ħila taċ-ċaqliq), għat-taffija tal-uġigħ li jinħass wara operazzjonijiet assoċjat ma' interventi kirurġiċi fuq it-tessut artab minuri bħall-kastrazzjoni, u bħala terapija ta' appoġġ flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi adatti fil-kura ta' mard li jiżviluppa wara t-tifrigħ (twelid) bħas-settiċemija pwerperali u t-tossjemija (sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
Croatian: Meloksikam djeluje blokadom enzima ciklooksigenaze koji je uključen u proizvodnju prostaglandina.
Maltese: Il-melossikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċiklossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandini.
Croatian: Više informacija o VMP-u Inflacam nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Informazzjoni dwar il-mediċina ta' referenza tinstab ukoll fis-sit elettroniku tal-Aġenzija.
Croatian: U goveda se lijek Inflacam primjenjuje zajedno s odgovarajućom antibiotskom terapijom radi smanjenja znakova akutne respiratorne infekcije (infekcije pluća i dišnih putova).
Maltese: Fl-ifrat, Inflacam jintuża flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex inaqqas is-sintomi kliniċi talinfezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Croatian: Inflacam sadržava djelatnu tvar meloksikam te je „generički lijek".
Maltese: Inflacam fih is-sustanza attiva melossikam u huwa mediċina ġenerika.
Croatian: Inflacam sadrži meloksikam, koji pripada skupini lijekova zvanih nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).
Maltese: Inflacam fih il-melossikam, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini antinfjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs).
Croatian: Koje su koristi i rizici od VMP-a Inflacam?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Inflacam?
Croatian: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemska
Maltese: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, L-Olanda
Croatian: Vidi dio 4.7.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Croatian: Peroralna suspenzija
Maltese: Suspensjoni orali
Croatian: Lot {broj}
Maltese: Lot{numru}.
Croatian: E-mail: info@virbac.gr, www.virbac.gr
Maltese: E-mail: , www.virbac.gr
Croatian: Galway, Irska i
Maltese: Galway, L-IRLANDA.
Croatian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca) Tel: + 357 24813333
Maltese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca)
Croatian: 20 tableta 100 tablete
Maltese: 20 pillola 100 pillola
Croatian: Natrijev benzoat
Maltese: Sodium benzoate
Croatian: Eliminacija Terminalni poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 7,7 sati.
Maltese: Eliminazzjoni Meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 7.7 sigħat.
Croatian: {OSOBINE/TIP}
Maltese: {GĦAMLA/TIP}
Croatian: Meloksikam 330 mg.
Maltese: Meloxicam 330 mg.
Croatian: Farmakološk i djelatna(e) tvar(i)
Maltese: Sustanza(i) farmakoloġika ment attiva(i)
Croatian: Datum prvog odobrenja: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 09/11/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 09/11/2016
Croatian: EXP {mjesec/godina}.
Maltese: EXP {xahar/sena}.
Croatian: Najveći broj uboda je 42 za sva odobrena pakovanja.
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa 42 għall-preżentazzjonijiet kollha.
Croatian: ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.: + 30 210 6219520
Maltese: Virbac Hellas AE 130 χλμ E.O. ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.: + 30 210 6219520
Croatian: 20 vrećica.
Maltese: 20 qartas.
Croatian: 3771 ND-Barneveld Tel: + 31 (0) 342 427 127 info@virbac.nl
Maltese: 342 427 127 info@virbac.nl
Croatian: Meloksikam se metabolizira u alkohol, derivat kiseline i u nekoliko polarnih metabolita.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivat tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Croatian: 100 vrećica.
Maltese: 100 qartas.
Croatian: Smanjenje poslijeoperacijskog bola (u razdoblju od 24 sata):
Maltese: Tnaqqis tal-uġigħ ta' wara l-operazzjoni (matul perjodu ta' 24 siegħa):
Croatian: Inflacam 330 mg, granule za konje. meloksikam.
Maltese: Inflacam 330 mg, granuli għaż-żwiemel. meloxicam.
Croatian: Poslijeoperacijska bol i upala nakon kirurških zahvata:
Maltese: Uġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni wara proċeduri kirurġiċi:
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati ) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Croatian: Galway Irska
Maltese: Galway, L-Irlanda.
Croatian: - etanol (96%) - poloksamer 188 - makrogol 400 - glicin - disodium edetate - natrijev hidroksid - hidroklorna kiselina, koncentrirana - meglumin - voda za injekcije
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Disodium edetate - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjoni
Croatian: Na primjer, konj težine 400 kg primit će 16 ml Inflacama, konj težine 500 kg primit će 20 ml Inflacama, a konj težine 600 kilograma primit će 24 ml Inflacama.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievi 16 ml ta' Inflacam, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Inflacam, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Inflacam.
Croatian: Vidjeti odjeljak "Kontraindikacije".
Maltese: Ara s-sezzjoni `Kontraindikazzjonijiet´.
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati ) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Croatian: - etanol (96%) - poloksamer 188 - makrogol 400 - glicin - natrijev hidroksid - hidroklorna kiselina - meglumin
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide
Croatian: Boca (HDPE)
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET)
Croatian: Za pomoćnu/adjuvantnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis-agalakcija) uz odgovarajuću antibiotsku terapiju.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastite-metriteagalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
Croatian: Klinički odgovor obično se javlja nakon 3-4 dana.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3-4 ijiem.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari glukoza monohidrat povidon okus jabuke (sadrži butilirani hidroksianisol (E320)) krospovidon.
Maltese: Togħma Apple (li fih hydroxyanisole butylated (E320)) Crospovidone
Croatian: Blijedožute granule.
Maltese: Granul fil-qartas.
Croatian: Nema podataka
Maltese: Ilma ppurifikat
Croatian: i.m.
Maltese: LMR
Croatian: Meloksikam 1 mg Meloksikam 2,5 mg
Maltese: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2.5 mg
Croatian: Bočica od 1 x 10 ml ili 1 x 15 ml je mjernom štrcaljkom.
Maltese: Flixkun ta' 1 x 10 ml jew 1 x 15 ml b'siringa tal-kejl tal-.
Croatian: Ireland.
Maltese: L-IRLANDA.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Rok valjanosti otvorene bočice: 28 dana.
Maltese: Kunjett miftuħ idum tajjeb: 28-il jum.
Croatian: Osnovni metaboliti nađeni u svih vrsta bili su 5-hidroksi- i 5karboksi-metaboliti te oksalil-metabolit.
Maltese: Il-metaboliti ewlenin li jinsabu f'kull speċi kienu l-metaboliti 5-hydroxy- u 5-carboxy u l-metabolit oxalyl.
Croatian: Meloksikam 0,5 mg
Maltese: Meloxicam 0.5 mg
Croatian: Metabolizam u konja nije istraživan.
Maltese: Il-metaboliżmu fiż-żwiemel ma kienx investigat.
Croatian: Meloksikam 20 mg
Maltese: Sustanza attiva Meloxicam 20 mg
Croatian: Ispitivanja in vitro i in vivo pokazala su da meloksikam inhibira ciklooksigenazu-2 (COX-2) u većoj mjeri nego ciklooksigenazu-1 (COX-1).
Maltese: Studji in vitro u in vivo wrew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Croatian: Svi osnovni metaboliti pokazali su se farmakološki neaktivnima.
Maltese: Ħames metaboliti prinċipali ntwera li kollha kienu farmakoloġikament inattivi.
Croatian: 4.11 Karencija
Maltese: 4.11 Perjodu ta' TIŻMIM
Croatian: Meloksikam 5 mg Etanol (96%) 159,8 mg Bistra žuta otopina.
Maltese: Meloxicam 5 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Soluzzjoni safra ċara.
Croatian: Mačke: jedna primjena od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,06 ml/kg).
Maltese: Qtates: għoti ta' darba ta' 0.3 mg meloxicam/kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 0.06 ml/kg).
Croatian: Virbac Hellas AE
Maltese: Essenza tal-għasel
Croatian: Glatka svijetlo žuta suspenzija.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali.
Croatian: To je ekvivalent za 1 ml Inflacama po 25 kg tjelesne težine konja.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 1 ml ta' Inflacam għal kull 25 kg ta' piż tal-ġisem taż-żwiemel.
Croatian: Identificirano je pet osnovnih metabolita, a svi su se pokazali farmakološki neaktivnima.
Maltese: Instabu ħames metaboliti prinċipali, u ntwera li kollha kienu farmakoloġikament inattivi.
Croatian: 10291 Prigorje Brdovečko Hrvatska
Maltese: 10291 Prigorje Brdovečko Il-Kroazja
Croatian: Zbirni podaci iz ACT 1 i ACT 2
Maltese: Dejta kollettiva minn ACT 1 u 2.
Croatian: EU/1/13/854/001 EU/1/13/854/002 EU/1/13/854/003 EU/1/13/854/004 EU/1/13/854/005
Maltese: EU/1/13/854/001 EU/1/13/854/002 EU/1/13/854/003 EU/1/13/854/004
Croatian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Maltese: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Croatian: placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
Maltese: plaċebo infliximab plaċebo infliximab plaċebo infliximab plaċebo infliximab
Croatian: Infliksimab + MTX
Maltese: Infliximab + MTX
Croatian: Antinuklearna protutijela (ANA)/protutijela protiv dvolančane DNK (dsDNK)
Maltese: Antikorpi antinukleari (ANA)/ antikorpi kontra double stranded DNA (dsDNA)
Croatian: CELLTRION Inc. (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Maltese: (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Croatian: Odgovor fistula (%)
Maltese: Rispons Fistula (%)
Croatian: Smanjenje CDAI ≥ 25% i ≥ 70 bodova.
Maltese: Tnaqqis Mingħajr Sterojdi a Tnaqqis fis-CDAI ≥ 25% u ≥ 70 punt.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 2, 3, 4, 5 bočica.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 1, 2, 3, 4, 5 kunjetti.
Croatian: Placebo + MTX 3 mg/kg
Maltese: Plaċebo + MTX 3 mg/kg
Croatian: • lijek Orencia (koji sadrži abatacept).
Maltese: • Orencia (li fih abatacept).
Croatian: EU/1/13/854/001 1 bočica EU/1/13/854/002 2 bočice EU/1/13/854/003 3 bočice EU/1/13/854/004 4 bočice EU/1/13/854/005 5 bočica
Maltese: EU/1/13/854/001 1 kunjett EU/1/13/854/002 2 kunjetti EU/1/13/854/003 3 kunjetti EU/1/13/854/004 4 kunjetti EU/1/13/854/005 5 kunjetti
Croatian: 1 bočica 2 bočice 3 bočice 4 bočice 5 bočica
Maltese: 1 kunjett 2 kunjetti 3 kunjetti 4 kunjetti 5 kunjetti
Croatian: trombocitopenija, limfopenija, limfocitoza
Maltese: Tromboċitopenija, limfopenija, limfoċitożi.
Croatian: (ozbiljna bakterijska infekcija krvi),
Maltese: (infezzjoni batterjali serja tad-demm),
Croatian: Tablica 9 Učinci na ACR i PASI u ispitivanjima IMPACT i IMPACT 2
Maltese: Tabella 9 Effetti fuq l-ACR u PASI f'IMPACT u IMPACT 2
Croatian: 5 godina na temperaturi 2°C-8°C.
Maltese: 5 snin f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Croatian: Čuvati na temperaturi od 2°C - 8°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Croatian: p = 0,030 za skupinu koja je primala dozu od 3 mg/kg i p < 0,001 za skupinu koja je primala dozu od 6 mg/kg u usporedbi s placebo + MTX.
Maltese: d p=0.030 u < 0.001 għall-gruppi ta' kura b'3 mg/kg u 6 mg/kg rispettivament vs. plaċebo + MTX.
Croatian: Ukupni udjeli štetnih događaja i reakcija na infuziju bili su slični u dobnoj skupini od 6 do11 godina i onoj od 12 do17 godina.
Maltese: Proporzjonijiet globali ta' avvenimenti avversi u reazzjonijiet għall-infużjoni kienu simili bejn il-gruppi ta' età ta' 6 sa 11 u 12 sa 17-il sena.
Croatian: infliksimab 5 mg/kg
Maltese: Infliximab 5 mg/kg
Croatian: ACCENT I (bolesnici s odgovorom u 2. tjednu) % bolesnika
Maltese: ACCENT I (persuni li rrispondew ta' ġimgħa 2) % ta' Pazjenti
Croatian: Inflectra je biosličan lijek.
Maltese: Inflectra huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Croatian: tuberkuloza, gljivične infekcije (npr. kandidijaza, onihomikoza)
Maltese: Tuberkulożi, infezzjonijiet ikkawżati minn moffa (eż. kandidijażi, onikomikożi).
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. lipanj 2018.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10 ta' Setembru 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Ġunju 2018
Croatian: Medijan trajanja praćenja iznosio je 0,8 godina (incidencija 5,7% [95% CI 2,65%-10,6%]).
Maltese: Il-follow-up dam medjan ta' 0.8 snin (inċidenza 5.7% [95% CI 2.65%10.6%].
Croatian: Tablica 3 Učinci na ACR20, strukturna oštećenja zglobova i funkcionalnu sposobnost u 54. tjednu, ATTRACT
Maltese: Tabella 3 Effetti fuq ACR20, Ħsara Strutturali fil-Ġogi u Funzjoni Fiżika fil-ġimgħa 54, ATTRACT
Croatian: virusne infekcije (npr. gripa, infekcija virusom herpesa)
Maltese: Infezzjoni virali (eż. influwenza, infezzjonijiet bil-virus talerpes).
Croatian: Pri jednokratnim dozama od 3, 5 odnosno 10 mg/kg, medijan Cmax iznosio je 77, 118 odnosno 277 mikrograma/ml.
Maltese: F'dożi waħidhom ta' 3, 5, jew 10 mg/kg, il-valuri Cmax medjani kienu 77, 118 u 277 mikrogrammi/mL rispettivament.
Croatian: • lijek Kineret (koji sadrži anakinru).
Maltese: • Kineret (li fih anakinra).
Croatian: Terapija održavanja infliksimabom (5 mg/kg) (n = 96)
Maltese: Manteniment b'Infliximab (5 mg/kg) (n=96)
Croatian: Sljedeće nuspojave prijavljene su češće u djece s Crohnovom bolešću uključene u kliničko ispitivanje REACH (vidjeti dio 5.1) nego u odraslih bolesnika s Crohnovom bolešću: anemija (10,7%), krv u stolici (9,7%), leukopenija (8,7%), crvenilo praćeno osjećajem užarenosti (8,7%), virusne infekcije (7,8%), neutropenija (6,8%), bakterijske infekcije (5,8%) i alergijske reakcije dišnog sustava (5,8%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin kienu rrappurtati b'mod aktar komuni f'pazjenti tfal bil-marda ta' Crohn fl-istudju REACH (ara sezzjoni 5.1) milli f'pazjenti adulti bil-marda ta' Crohn: anemija (10.7%), demm fl-ippurgar (9.7%), lewkopenja (8.7%), fwawar (8.7%), infezzjonijiet virali (7.8%), newtropenija (6.8%), infezzjoni kkawżata minn batterja (5.8%), u reazzjoni allerġika fil-passaġġ respiratorju (5.8%).
Croatian: Deutschland Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: + 49 (0)800 8535555
Maltese: PFE GmbH Tel: + 49 (0)800 8535555
Croatian: Republika Koreja
Maltese: Repubblika tal-Korea
Croatian: Bolesnici s odgovorom ACR20/ evaluirani bolesnici (%) Ukupan broj bodova d (van der
Maltese: Pazjenti b'reazzjoni ACR20 / Pazjenti evalwati (%)
Croatian: toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, furunkuloza, linearna IgA bulozna dermatoza (LABD), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP), lihenoidne reakcije pogoršenje simptoma dermatomiozitisa
Maltese: Nekroliżi tossika tal-epidermide, sindrome ta' Stevens-Johnson, erythema multiforme, furunkulosi, dermatosi bullarja lineari IgA (LABD - linear IgA bullous dermatosis), pustullożi ekżantematuża mifruxa akuta (AGEP - acute generalised exanthematous pustulosis), reazzjonijiet likenojdi.
Croatian: Reakcije vezane uz infuziju i preosjetljivost
Maltese: Reazzjonijiet tal-infużjoni u sensittività eċċessiva
Croatian: Tablica 7 Učinci na stopu odgovora, podaci iz ACCENT II (bolesnici s odgovorom u 14. tjednu)
Maltese: Tabella 7 Effetti fuq ir-rata ta' rispons, dejta minn ACCENT II (persuni li rrispondew sa ġimgħa 14)
Croatian: KLINIČKI PODACI
Maltese: Tnaqqis Kliniku
Croatian: • melanom (vrsta raka kože)
Maltese: • Melanoma (tip ta' kanċer tal-ġilda)
Croatian: Terapija održavanja infliksimabom 5 mg/kg (n = 113) (p-vrijednost)
Maltese: Manteniment b'Infliximab 5 mg/kg (n=113) (Valur p)
Croatian: Rezultati su prikazani u Tablici
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Croatian: edem pluća, bronhospazam, pleuritis, pleuralni izljev
Maltese: Edema fil-pulmun, bronkospażmu, plewriżi, effużjoni millplewra.
Croatian: Terapija održavanja infliksimabom 10 mg/kg (n = 112) (p-vrijednost)
Maltese: Manteniment b'Infliximab 10 mg/kg (n=112) (Valur p)
Croatian: Približno 93% bolesnika prethodno je primalo antibiotsku ili imunosupresivnu terapiju.
Maltese: Madwar 93% talpazjenti qabel kienu ngħataw antibijotiċi jew terapija immunosoppressiva.
Croatian: Pomoćne tvari: saharoza, polisorbat 80, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat.
Maltese: Eċċipjenti: sucrose, polysorbate 80, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate.
Croatian: ACR odgovor (% bolesnika)
Maltese: ACR rispons (% ta' pazjenti)
Croatian: Jednokratne intravenske infuzije od 1, 3, 5, 10 ili 20 mg/kg infliksimaba rezultirala su povećanjima proporcionalna dozi maksimalne koncentracije u serumu (Cmax) i površine ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC).
Maltese: Infużjonijiet ġol-vina ta' darba ta' 1, 3, 5, 10 jew 20 mg/kg ta' infliximab irriżultaw f'żidiet proporzjonali għad-dożi tal-konċentrazzjoni massima fis-serum (Cmax) u fl-erja taħt il-kurva talkonċentrazzjoni mal-ħin (AUC).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s infliksimabom u kojima je liječeno 5780 bolesnika, što predstavlja ukupno 5494 bolesnik-godina, otkriveno je 5 slučajeva limfoma i 26 slučajeva zloćudnih bolesti koje nisu bili limfomi, u odnosu na niti jedan slučaj limfoma i jedan slučaj zloćudne bolesti koja nije bila limfom u 1600 bolesnika koji su primali placebo, što predstavlja ukupno 941 bolesnik-godinu.
Maltese: Fi studji kliniċi b'infliximab fejn kienu kkurati 5,780 pazjent, li jirrappreżentaw 5,494 sena ta' pazjenti, 5 każijiet ta' limfomi u 26 tumur malinni mhux limfomi nstabu meta mqabbla mal-ebda każ ta' limfoma u każ wieħed ta' tumur malinn mhux limfoma f'1,600 pazjent ikkurati bi plaċebo li jirrapreżentaw 941 sena ta' pazjenti.
Croatian: Inflectra pripada skupini lijekova koji se nazivaju "TNF-blokatorima".
Maltese: Inflectra jagħmel parti minn grupp ta' mediċini magħrufa bħala ‘imblokkaturi TNF'.
Croatian: Značajno poboljšanje u odnosu na početno stanje pokazalo se i u upitniku DLQI (p < 0,001) i u rezultatima na fizičkoj i mentalnoj komponenti upitnika SF-36 (p < 0,001 za svaku uspoređenu komponentu).
Maltese: Titjib sinifikanti mil-linja bażi ġew osservati fil-DLQI (p < 0.001) u l-punteġġi fiżiċi u mentali talkomponenti tal-SF 36 (p < 0.001 għall-paragun ta' kull komponent).
Croatian: Na temelju opservacijskog ispitivanja provedenog u sjevernoj Europi, opažen je povećan rizik (OR, 95% CI; p-vrijednost) za carski rez (1,50; 1,14-1,96; p = 0,0032), prijevremeni porođaj (1,48; 1,052,09; p = 0,024), malu veličinu ploda za gestacijsku dob (2,79; 1,54-5,04; p = 0,0007) i novorođenče niske porođajne težine (2,03; 1,41-2,94; p = 0,0002) u žena koje su tijekom trudnoće bile izložene infliksimabu (u kombinaciji s imunomodulatorima/kortikosteroidima ili bez njih, 270 trudnoća) u usporedbi sa ženama koje su bile izložene samo imunomodulatorima i/ili kortikosteroidima (6460 trudnoća).
Maltese: Abbażi ta' studju ta' osservazzjoni mill-Ewropa tat-Tramuntana, ġew osservati żieda fir-riskju (OR, CI ta' 95%; valur p) ta' ċesarja (1.50, 1.14-1.96; p = 0.0032), twelid qabel iż-żmien (1.48, 1.05-2.09; p = 0.024), tarbija żgħira għall-età tat-tqala (2.79, 1.54-5.04; p = 0.0007), u piż tat-twelid baxx (2.03, 1.41-2.94; p = 0.0002) f'nisa esposti għal infliximab matul it-tqala (flimkien ma' immunomodulaturi/kortikosterojdi jew mingħajrhom, 270 tqala) meta mqabbla ma' nisa esposti għal immunomodulaturi u/jew kortikosterojdi biss (6,460 tqala).
Croatian: U kliničkim su se ispitivanjima infekcije javile u 36% bolesnika liječenih infliksimabom, u odnosu na s 25% bolesnika koji su dobivali placebo.
Maltese: Fi studji kliniċi, 36% tal-pazjenti li ngħataw infliximab kienu kkurati għal infezzjonijiet mqabbla ma' 25% ta' pazjenti li ġew ikkurati bi plaċebo.
Croatian: Tablica 5 Učinci na stope odgovora i remisije, podaci iz ACCENT I (bolesnici s odgovorom u 2. tjednu)
Maltese: Tabella 5 Effetti fuq ir-rispons u r-rata ta' tnaqqis, dejta minn ACCENT I (persuni li rrispondew sa ġimgħa 2)
Croatian: granulomatozna lezija
Maltese: Leżjoni granulomatoża.
Croatian: amnezija, agitiranost, konfuzija, somnolencija, nervoza
Maltese: Amneżija, aġitazzjoni, konfużjoni, ħedla tan-ngħas, nervożiżmu.
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna