FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: *Estas reacciones adversas fueron frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) en pacientes con HBC tratados con Pegasys en monoterapia § Ficha técnica de los productos que contienen interferón, ver debajo de Hipertensión arterial pulmonar.
Romanian: *Aceste reacţii adverse sunt frecvente (≥1/100 şi <1/10) la pacienţii cu HBC care urmează tratament cu Pegasys în monoterapie.
Spanish: Enfermedad autoinmune
Romanian: Boală autoimună
Spanish: En un estudio farmacocinético de 24 pacientes con VHC que estaban recibiendo de forma concomitante terapia de mantenimiento con metadona (dosis media de 95 mg; intervalo de 30 mg a 150 mg), el tratamiento con Pegasys 180 microgramos por vía subcutánea una vez a la semana durante 4 semanas, se asoció con unos niveles medios de metadona que eran entre un 10 % y un 15 % superiores al valor basal.
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic efectuat la 24 de pacienţi infectaţi cu VHC, cărora li se administrează concomitent terapie de întreţinere cu metadonă (doza mediană 95 mg; interval de la 30 mg până la 150 mg), tratamentul cu Pegasys 180 micrograme s.c., o dată pe săptămână, pentru o perioadă de 4 săptămâni, a fost asociat cu o concentraţie medie de metadonă cu 10% până la 15% mai mare decât concentraţia iniţială.
Spanish: Genotipo 2-3
Romanian: Genotip 2-3
Spanish: Neumonía, infecciones de la piel
Romanian: Pneumonie, infecţii cutanate
Spanish: También se observó una disminución de las plaquetas por debajo de 50.000 células/mm³ en el 10 % y 8 % de los pacientes que recibieron Pegasys en monoterapia y en combinación, respectivamente.
Romanian: Scăderea numărului de trombocite sub 50000 celule/mm a fost observată la 10% şi 8% dintre pacienţii trataţi cu Pegasys în monoterapie, respectiv în terapie asociată.
Spanish: * Para pacientes AgHBe-positivos: ADN VHB < 10
Romanian: AgHBs * Pentru pacienţi cu AgHbe pozitiv: ADN VHB < 10
Spanish: Las instrucciones siguientes le explican cómo usar las jeringas precargadas de Pegasys para inyectarse usted mismo o a su hijo.
Romanian: Următoarele instrucţiuni vă explică cum trebuie utilizate flacoanele unidoză de Pegasys pentru auto-administrare sau pentru administrarea la copilul dumneavoastră.
Spanish: Durante el año de tratamiento con Pegasys en combinación con ribavirina, algunos niños y adolescentes con hepatitis C crónica no crecieron ni ganaron tanto peso como el esperado.
Romanian: În timpul tratamentului cu Pegasys în asociere cu ribavirină, cu durata de până la un an, unii copii şi adolescenţi cu hepatită C cronică nu au crescut în înălţime şi nu au luat în greutate la fel de mult cum era de aşteptat.
Spanish: Entre los pacientes del estudio WV16240, que recibieron Pegasys en monoterapia y participaron en el estudio de seguimiento a largo plazo, la tasa de seroconversión para el AgHBe sostenida 12 meses después de finalizar el tratamiento fue del 48 % (73/153).
Romanian: La pacienţii din studiul WV16240 cărora li s-a administrat Pegasys în monoterapie şi care au fost înrolaţi în studiul de monitorizare pe termen lung, rata seroconversiei susţinute a AgHBe la 12 luni după sfârşitul tratamentului a fost de 48% (73/153).
Spanish: • En pacientes pediátricos, la presencia o antecedentes de enfermedad psiquiátrica grave,
Romanian: Pacienţi cu afecţiuni psihice severe existente sau antecedente de afecţiuni psihice:
Spanish: Para decidir si iniciar tratamiento en pacientes pediátricos ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1.
Romanian: În ceea ce priveşte decizia de a iniţia tratamentul la copii şi adolescenţi vezi pct. 4.2, 4.4 şi
Spanish: Las respuestas virológicas de pacientes monoinfectados con VHC tratados con Pegasys en combinación con ribavirina en relación al genotipo y la carga viral antes del tratamiento y en relación al genotipo, carga viral antes del tratamiento y respuesta virológica rápida en la semana 4, se resumen en la Tabla 14 y Tabla 15, respectivamente.
Romanian: Răspunsurile virusologice ale pacienţilor monoinfectaţi cu VHC, trataţi cu Pegasys şi ribavirină în terapie asociată, în funcţie de genotip şi încărcătura virală anterioară tratamentului şi în funcţie de genotip, încărcătura virală anterioară tratamentului şi răspunsul viral rapid în săptămâna 4 sunt prezentate pe scurt în tabelul 14 şi respectiv tabelul 15.
Spanish: Hable inmediatamente con su médico si tiene alguna de estas reacciones adversas: dolor de pecho grave, tos persistente, latidos irregulares del corazón, problemas al respirar, confusión, depresión, dolor de estómago grave, sangre en heces (o heces alquitranosas negras), sangrado nasal grave, fiebre o escalofríos, problemas de la vista.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: durere severă la nivelul pieptului, tuse persistentă, bătăi neregulate ale inimii, respiraţie dificilă, confuzie, depresie, durere severă la nivelul stomacului, sânge în scaun (sau scaune de culoare neagră), sângerare nazală severă, febră sau frisoane, afectarea vederii.
Spanish: Pegasys se presenta en forma de solución inyectable contenida en una pluma precargada (0,5 ml).
Romanian: Pegasys se prezintă sub formă de soluţie injectabilă într-un stilou injector (pen) preumplut (0,5 ml).
Spanish: En este caso, se debe interrumpir el tratamiento e instituir inmediatamente la terapia médica apropiada para estos casos.
Romanian: Dacă acestea apar, administrarea trebuie întreruptă şi trebuie instituit imediat tratamentul adecvat.
Spanish: Tabla 11: Comportamiento de los biomarcadores individuales en la semana 12 del tratamiento en pacientes positivos y negativos para AgHBe en HBC según el genotipo
Romanian: Performanţa biomarkerilor individuali în a 12-a săptămână de tratament la pacienţii cu HBC cu AgHbe pozitiv şi AgHBe negativ în funcţie de genotip
Spanish: El tratamiento con Pegasys se ha asociado con una disminución del recuento de plaquetas, el cual retornó a los niveles previos al tratamiento durante el periodo de observación postratamiento (ver sección 4.8).
Romanian: Tratamentul cu Pegasys s-a asociat cu scăderi ale numărului de trombocite, care au revenit la valorile anterioare începerii tratamentului în timpul perioadei de supraveghere post-tratament (vezi pct. 4.8).
Spanish: Preparación de la jeringa y de la aguja para la inyección
Romanian: Pregătirea seringii şi acului pentru injectare
Spanish: Bronquitis, infección de las vías respiratorias altas, candidiasis oral, herpes simple, infecciones fúngicas, víricas y bacterianas
Romanian: Bronşită, infecţii ale tractului respirator superior, candidoză orală, herpes simplex, infecţii fungice, virale şi bacteriene
Spanish: (Unidad del SI = µmol/l)
Romanian: Unităţi SI (µmol/l)
Spanish: La exposición a Pegasys se redujo en los estudios donde éste se administró en el brazo en lugar del abdomen o el muslo.
Romanian: Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile după administrarea Pegasys la nivelul braţului, comparativ cu administrarea în abdomen şi coapsă.
Spanish: Neuropatía óptica, edema de papila, alteración vascular de la retina, retinopatía, úlcera corneal
Romanian: Neuropatie optică, edem papilar, tulburări vasculare retiniene, retinopatie, ulcer cornean
Spanish: Jeringa precargada (vidrio siliconizado de tipo I) con 0,5 ml de solución inyectable, dotada de una aguja fija (acero inoxidable), tapón de tipo émbolo (goma butílica laminada con fluororresina) y de un protector de la aguja (poliisopreno) en una pluma precargada.
Romanian: 0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută (sticlă siliconată de tip I) cu un ac fix (din oţel inoxidabil), piston (cauciuc butilic laminat cu fluororezină) şi un ac cu un capac (poliizopren) într-un stilou injector (pen) preumplut.
Spanish: Hepatitis B crónica - pacientes adultos
Romanian: Hepatită B cronică - pacienţi adulţi
Spanish: Qué es Pegasys y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Pegasys Cómo usar Pegasys
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Pegasys şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pegasys Cum să utilizaţi Pegasys Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Pegasys Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Spanish: Mejor Respuesta durante Tratamiento Previo descenso ≥ 2 log10 en ARN VHC
Romanian: ≥2log10 scădere în ARN VHC
Spanish: Plaquetas < 25.000 células/mm3: suspender tratamiento.
Romanian: Trombocite <25000 celule /mm 3: întreruperea tratamentului
Spanish: Odds Ratio (IC del 95 %)
Romanian: Raportul cotelor (IÎ 95%)
Spanish: La dosis recomendada de Pegasys es de 180 microgramos una vez a la semana en combinación con ribavirina por vía oral o en monoterapia.
Romanian: Doza recomandată de Pegasys este de 180 micrograme o dată pe săptămână, în asociere cu ribavirină administrată oral sau în monoterapie.
Spanish: Cambios oculares
Romanian: Modificări oculare
Spanish: Se puede considerar aumentar la dosis hasta la dosis inicial o cercana a ella una vez que disminuya la gravedad de la reacción adversa (ver secciones 4.4 y 4.8).
Romanian: Când reacţiile adverse se remit, se poate lua în considerare creşterea dozei până la sau aproape de valoarea iniţială (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Spanish: En pacientes con genotipo 1 y alta carga viral basal (HVL) (> 800.000 UI/ml) que sean ARN-VHC negativo en la semana 4 y que permanezcan ARN-VHC negativos en la semana 24, se debe considerar incluso con mayor precaución el acortar la duración del tratamiento, ya que los escasos datos disponibles sugieren que esto puede impactar negativamente de forma significativa en la respuesta viral sostenida.
Romanian: La pacienţii cu genotip 1, care prezintă iniţial încărcătura virală mare (HVL) (> 800000 UI/ml) şi care ajung la valori ARN-VHC negative în săptămâna 4 de tratament şi rămân cu valori negative ARN-VHC în săptămâna 24, scurtarea duratei tratamentului se va face cu cât mai multă precauţie, deoarece datele disponibile limitate sugerează că poate influenţa semnificativ negativ răspunsul viral susţinut.
Spanish: Pancitopenia Anemia aplásica
Romanian: Pancitopenie Anemie aplastică
Spanish: Las variables basales que pueden asociarse con descompensación hepática en pacientes cirróticos coinfectados incluyen: bilirrubina sérica elevada, disminución de la hemoglobina, fosfatasa alcalina elevada o recuento plaquetario disminuido, y tratamiento con didanosina (ddI).
Romanian: Variabilele iniţiale la pacienţii cirotici infectaţi concomitent, care pot fi asociate cu decompensarea hepatică, includ: bilirubină serică crescută, hemoglobină scăzută, fosfatază alcalină crescută sau număr scăzut de trombocite şi tratament cu didanozină (ddI).
Spanish: Disponible en envases de 1 jeringa precargada.
Romanian: Disponibil în cutii cu 1 seringă preumplută.
Spanish: Usted debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante 4 meses después de finalizar el mismo.
Romanian: Dumneavoastră trebuie să utilizaţi un contraceptiv eficace în timpul tratamentului şi timp de 4 luni după întreruperea acestuia.
Spanish: ● intentar reutilizar la pluma precargada.
Romanian: • încercaţi să refolosiţi stiloul injector (pen-ul) preumplut.
Spanish: Genotipo 2 o 3
Romanian: Genotip 2 sau 3
Spanish: La posología de Pegasys en pacientes pediátricos está basada en el Área de Superficie Corporal (ASC).
Romanian: Dozele de Pegasys administrate copiilor şi adolescenţilor se bazează pe suprafaţa corporală (BSA).
Spanish: Trastornos musculares y óseos: Dolor en las articulaciones y dolor muscular Trastornos generales: Fiebre, debilidad, cansancio, temblores, escalofríos, dolor, irritación en el lugar de la inyección e irritabilidad (fácilmente irritable)
Romanian: Tulburări ale muşchilor şi oaselor: durere la nivelul articulaţiilor şi muşchilor Tulburări generale: febră, slăbiciune, oboseală, convulsii, frisoane, durere, iritaţie la nivelul locului de injectare şi iritabilitate (a deveni supărat cu uşurinţă)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE pegasys 90 mcg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE pegasys 90 mcg
Spanish: Se comunicaron casos de anemia (hemoglobina < 10 g/dl) en el 7 % y 14 % de los pacientes tratados con Pegasys en monoterapia o en combinación, respectivamente.
Romanian: Anemia (hemoglobinemia < 10 g/dl) a fost raportată la 7% şi 14% dintre pacienţii trataţi cu Pegasys în monoterapie, respectiv în terapie asociată.
Spanish: La respuesta viral sostenida alcanzada con 16 semanas de tratamiento y con 24 semanas de tratamiento fue también examinada en un análisis retrospectivo en un subgrupo de pacientes que eran ARN-VHC negativos hacia la semana 4 y tenían una carga viral baja en el estado basal (ver Tabla 17).
Romanian: Răspunsul viral susţinut obţinut cu o durată a tratamentului de 16 săptămâni şi cu 24 de săptămâni a fost examinat într-o analiză retrospectivă a unui subgrup de pacienţi care au prezentat ARN VHC negativ în săptămâna 4 şi LVL iniţial (vezi tabelul 17).
Spanish: Se debería considerar la continuación del tratamiento con una monitorización más frecuente de la función hepática durante las subidas transitorias de ALT.
Romanian: În timpul creşterilor bruşte tranzitorii foarte mari ale valorilor ALT trebuie avută în vedere continuarea tratamentului, cu monitorizarea mai frecventă a funcţiei hepatice.
Spanish: • Coja la aguja larga y colóquela firmemente en la punta de la jeringa (2).
Romanian: • Luaţi acul lung şi ataşaţi-l bine la vârful seringii (2).
Spanish: (N = 88) semanas
Romanian: (N=88) săptămâni
Spanish: Se observó inhibición del crecimiento en pacientes pediátricos (ver sección 4.4).
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi a fost observată inhibarea creşterii (vezi pct. 4.4).
Spanish: Uso con ribavirina
Romanian: Utilizarea în asociere cu ribavirină
Spanish: Coloque la pluma precargada y el capuchón en un contenedor de residuos a prueba de pinchazos disponible a través de su farmacia o profesional sanitario (contenedor de objetos punzantes).
Romanian: Puneţi stiloul injector (pen-ul) preumplut folosit şi capacul într-un container de unică folosinţă ce nu poate fi perforat, disponibil prin intermediul farmaciei sau medicului dumneavoastră.
Spanish: En un estudio posterior (NV18209) en pacientes coinfectados con VHC del genotipo 1 y VIH se comparó el tratamiento utilizando Pegasys 180 µg/semana bien con 800 mg o con 1.000 mg (< 75 kg)/1.200 mg (≥ 75 kg) de ribavirina al día durante 48 semanas.
Romanian: Un studiu ulterior (NV18209) efectuat la pacienţii infectaţi concomitent cu VHC genotip 1 şi HIV a comparat tratamentul cu Pegasys 180 micrograme/săptămână cu ribavirină 800 mg sau 1000 mg (la pacienţi cu greutatea <75 kg)/1200 mg (la pacienţi cu greutatea ≥75 kg) administrat zilnic timp de 48 de săptămâni.
Spanish: 5) Retire el capuchón
Romanian: 5) Scoateţi capacul exterior
Spanish: • Con una mano pellizque la piel y, con la otra mano, coja la jeringa como si fuese un bolígrafo.
Romanian: Cu cealaltă mână ţineţi seringa ca şi cum aţi ţine un creion.
Spanish: Algunos niños y adolescentes tratados con Pegasys para la hepatitis B crónica durante 48 semanas no crecieron ni aumentaron de peso según lo esperado para su edad.
Romanian: Unii copii şi adolescenţi trataţi cu Pegasys pentru hepatită B cronică timp de 48 de săptămâni nu au luat în greutate sau nu au crescut în înălţime conform standardelor specifice vârstei lor.
Spanish: Se han comunicado reacciones adversas en ≥ 1 % a ≤ 2 % de los pacientes VIH-VHC tratados con Pegasys en combinación con ribavirina: hiperlactacidemia/acidosis láctica, gripe, neumonía, inestabilidad afectiva, apatía, tinnitus, dolor faringolaríngeo, queilitis, lipodistrofia adquirida y cromaturia.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV-VHC, cărora li se administrează terapie asociată cu Pegasys şi ribavirină, alte reacţii adverse au fost raportate la ≥ 1% până la ≤ 2% dintre pacienţi: hiperlactacidemie/acidoză lactică, gripă, pneumonie, labilitate emoţională, apatie, tinitus, durere faringolaringiană, cheilită, lipodistrofie dobândită şi cromaturie.
Spanish: La duración del tratamiento con Pegasys en hepatitis B crónica es de 48 semanas.
Romanian: În cazul hepatitei B cronice, tratamentul cu Pegasys este de 48 de săptămâni.
Spanish: * Similar a la variable de VHB ADN < 10
Romanian: * Similar în punctul final cu ADN VHB < 10
Spanish: 180 microgramos/1 ml
Romanian: 180 micrograme/1 ml
Spanish: En un ensayo clínico con pacientes no respondedores previamente a interferón alfa-2b pegilado/ribavirina, en el que los pacientes fueron expuestos a 48 o 72 semanas de tratamiento, la frecuencia de retirada debido a reacciones adversas o a anormalidades de laboratorio por el tratamiento con Pegasys y el tratamiento con ribavirina fue del 6 % y 7 % respectivamente, en los brazos de 48 semanas y del 12 % y 13 %, respectivamente, en los brazos de 72 semanas.
Romanian: Într-un studiu clinic, cu pacienţi care nu au răspuns înainte la tratamentul cu interferon alfa-2b pegilat/ribavirină, expuşi la tratament pentru 48 sau 72 de săptămâni, frecvenţa retragerii pentru evenimente adverse sau rezultate anormale ale testelor de laborator în urma tratamentului cu Pegasys şi ribavirină a fost de 6%, respectiv 7% în braţele de tratament de 48 săptămâni şi de 12%, respectiv 13%, în braţele de tratament de 72 de săptămâni.
Spanish: Cómo usar Pegasys
Romanian: Cum să utilizaţi Pegasys
Spanish: • Quite la tapa de goma de la jeringa (3).
Romanian: • Îndepărtaţi dopul de cauciuc al seringii (3).
Spanish: Vómitos, dispepsia, disfagia, ulceración bucal, hemorragia gingival, glositis, estomatitis, flatulencia, sequedad de boca
Romanian: Vărsături, dispepsie, disfagie, ulceraţii bucale, gingivoragie, glosită, stomatită, flatulenţă, xerostomie
Spanish: Del estudio YV25718, un total de 31 pacientes con HBC, de entre 3 y 17 años, participaron en el subestudio y recibieron un régimen de dosis de Pegasys de acuerdo a cada categoría de ASC.
Romanian: În studiul YV25718, 31 de pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani, cu HBC, au participat la substudiul de farmacocinetică şi li s-a administrat Pegasys conform schemei de tratament corespunzătoare categoriei de BSA.
Spanish: Trastornos psiquiátricos y del sistema nervioso: Sentimiento depresivo (sentimiento de tristeza, bajo estado de ánimo, pesimismo), ansiedad, insomnio, dolor de cabeza, dificultad para concentrarse y mareos
Romanian: Tulburări psihice şi ale sistemului nervos: sentimente depresive (a te simţi mic, a avea sentimente neplăcute faţă de propria persoană sau lipsa speranţei), anxietate, incapacitate de a dormi, durere de cap, dificultăţi de concentrare şi ameţeli
Spanish: Respuesta sostenida
Romanian: Răspunsul susţinut
Spanish: El 5 % de los pacientes abandonaron el tratamiento con Pegasys debido a reacciones adversas o anomalías de laboratorio, mientras que menos del 1 % abandonó el tratamiento con lamivudina por esta misma razón.
Romanian: Evenimentele adverse sau valorile anormale ale parametrilor de laborator au dus la retragerea a 5% dintre pacienţii care au urmat tratament cu Pegasys, în timp ce, mai puţin de 1% dintre pacienţii care au urmat tratament cu lamivudină au întrerupt tratamentul din aceste motive.
Spanish: Carga viral alta = > 800.000 UI/ml, Carga viral baja = ≤ 800.000 UI/ml.
Romanian: Încărcătură virală mare = > 800000 UI/ml, Încărcătură virală mică = ≤ 800000 UI/ml.
Spanish: Síndrome de StevensJohnson, necrólisis epidérmica tóxica, angioedema, eritema multiforme
Romanian: Sindrom StevensJohnson, necroliză epidermică toxică, angioedem , eritem polimorf
Spanish: Pegasys 180 µg y Placebo (N = 271)
Romanian: 180 µg şi Placebo (N=271)
Spanish: Respuesta total sostenida
Romanian: Răspunsul susţinut general
Spanish: a Se consideró que los pacientes en los que se alcanzó una supresión viral (ARN VHC indetectable < 50 UI/ml) en la semana 12, tienen una respuesta virológica en la semana 12.
Romanian: a Pacienţii care au obţinut supresia virală (ARN VHC nedetectabil, <50 UI/ml) la săptămâna 12 au fost luaţi în considerare ca având un răspuns virusologic la săptămâna 12.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE pegasys 180 mcg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE pegasys 180 mcg
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 iunie 2002
Spanish: Para eliminar las burbujas de aire de la jeringa, sosténgala en posición vertical con la aguja hacia arriba.
Romanian: Pentru a scoate bulele de aer din seringă, ţineţi seringa cu acul îndreptat în sus.
Spanish: Pegasys 180 µg y Placebo (N = 177)
Romanian: 180 µg şi Placebo (N=177)
Spanish: Tabla 7: Recomendaciones posológicas de ribavirina en pacientes pediátricos con hepatitis C crónica de 5 a 17 años de edad Peso corporal en kg (lbs)
Romanian: Tabelul 7: Recomandări cu privire la doze pentru ribavirină la pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani, cu hepatită C cronică Greutatea corporală kg (livră)
Spanish: Debe consultar también el prospecto de los medicamentos que se usan en combinación con Pegasys.
Romanian: Citiţi, de asemenea, prospectele medicamentelor care sunt utilizate în asociere cu Pegasys.
Spanish: JERINGA PRECARGADA CON 90 µg
Romanian: SERINGĂ PREUMPLUTĂ 90 µg
Spanish: Cefalea, mareos*, dificultad para concentrars e
Romanian: ameţeli*, tulburări de concentrar e
Spanish: Plaquetas de 25.000 a < 50.000 células/mm3: ajuste de nivel 2.
Romanian: Trombocitopenie Trombocite 25000 până la < 50000 celule/mm 3: ajustare la al doilea nivel
Spanish: ● si tiene hepatitis autoinmune.
Romanian: • dacă suferiţi de aşa numita hepatită autoimună.
Spanish: Se examinó la posibilidad de reducir la duración del tratamiento a 16 semanas en pacientes con genotipo 2 o 3 sobre la base de una respuesta virológica sostenida observada en pacientes con respuesta virológica rápida hacia la semana 4 en el ensayo NV17317 (ver Tabla 17).
Romanian: La pacienţii cu genotip 2 sau 3, posibilitatea scurtării tratamentului la 16 săptămâni a fost analizată pe baza unui răspuns viral susţinut observat la pacienţii cu răspuns viral rapid în săptămâna 4, în studiul NV17317 (vezi tabelul 17).
Spanish: • Hepatitis autoinmune
Romanian: • Hepatită autoimună
Spanish: En monas se ha observado una prolongación del ciclo menstrual con peginterferón alfa 2a (ver sección 5.3).
Romanian: La femelele de maimuţă s-a observat o prelungire a ciclului menstrual în timpul tratamentului cu peginterferon alfa-2a (vezi pct. 5.3).
Spanish: • Coja la aguja corta y colóquela firmemente en la punta de la jeringa (5).
Romanian: • Luaţi acul scurt şi ataşaţi-l bine la vârful seringii (5).
Spanish: • Coloque firmemente la aguja en la punta de la jeringa (4).
Romanian: • Fixaţi bine acul în vârful seringii (4).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pegasys 180 microgramos solución inyectable
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 180 micrograme soluţie injectabilă
Spanish: Síncope, migraña, alteración de la memoria, debilidad, hipoestesia, hiperestesia, parestesia, temblores, alteraciones del gusto, pesadillas, somnolencia
Romanian: Sincopă, migrenă, afectarea memoriei, slăbiciune, hipoestezie, hiperestezie, parestezie, tremor, tulburări ale gustului, coşmaruri, somnolenţă
Spanish: Ácido acético
Romanian: Acid acetic
Spanish: Seroconversión para el AgHBe
Romanian: Seroconversie AgHBe
Spanish: Pegasys 180 µg y Placebo 48 semanas
Romanian: 180 µg şi placebo 48 săptămâni
Spanish: Grupo B** No tratados (N=50)
Romanian: Grup B** Netrataţi (N=50)
Spanish: En el estudio NR16071, se aleatorizaron pacientes con VHC y con valores normales de ALT, para recibir 180 microgramos/semana de Pegasys y 800 mg/día de ribavirina durante 24 o 48 semanas seguido de un periodo de seguimiento libre de tratamiento de 24 semanas o sin tratamiento durante 72 semanas.
Romanian: În studiul NR16071, pacienţii cu VHC cu valori normale ale ALT au fost randomizaţi să li se administreze Pegasys 180 micrograme pe săptămână şi ribavirină 800 miligrame pe zi, timp de 24 sau 48 săptămâni, urmate de o perioadă de monitorizare fără tratament de 24 săptămâni sau fără niciun tratament timp de 72 de săptămâni.
Spanish: ● una jeringa precargada de Pegasys
Romanian: • o seringă preumplută de Pegasys
Spanish: Insuficiencia hepática, colangitis, esteatosis
Romanian: Insuficienţă hepatică, colangită, steatoză hepatică
Spanish: Tabla 13: Respuesta virológica en pacientes con HCC
Romanian: Tabelul 13: Răspunsul virusologic la pacienţii cu HCC Pegasys în monoterapie