FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kimutatták, hogy a kobicisztát a kreatinin tubuláris szekréciójának gátlása következtében csökkenti a számított kreatinin-clearance-t.
Romanian: S-a demonstrat că cobicistatul scade clearance-ul estimat al creatininei prin inhibarea secreției tubulare a creatininei.
Hungarian: A K65R-mutációt mutató HIV-1-izolátumok alacsony szintű csökkent érzékenységgel rendelkeznek abakaviral, emtricitabinnal, tenofovirral és lamivudinnal szemben.
Romanian: Izolatele HIV-1 cu mutația K65R prezintă o sensibilitate redusă față de abacavir, emtricitabină, tenofovir și lamivudină.
Hungarian: Releváns példa a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii (korábbi nevén Pneumocystis carinii) okozta pneumonia.
Romanian: Exemple relevante includ retinita cu citomegalovirus, infecțiile micobacteriene generalizate și/sau localizate și pneumonia cauzată de Pneumocystis jirovecii (cunoscut anterior ca Pneumocystis carinii).
Hungarian: Az emtricitabin esetén a cmax 1,26-szor magasabb volt éhomi állapotban, miközben az AUC éhomi állapotban és étkezést követően adva hasonló volt.
Romanian: Pentru emtricitabină, Cmax a fost de 1,26 ori mai mare într-o stare de repaus alimentar, în timp ce ASC a fost comparabil în condiții de alimentaţie și repaus alimentar.
Hungarian: Az önmagában adott egyszeri, 600 mg-os darunavir adag abszolút biohasznosulása megközelítőleg 37% volt, és naponta kétszer 100 mg ritonavir jelenléte esetén megközelítőleg 82%-ra emelkedett.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a unei doze unice de 600 mg darunavir în monoterapie a fost de aproximativ 37% și a crescut până la aproximativ 82% în prezența a 100 mg de ritonavir administrat de două ori pe zi.
Hungarian: A betegek stabil ARV kezelési rend szerinti kezelést kaptak (legalább 6 hónapig), ami egy hatásfokozóval kiegészített proteáz inhibitort [vagy naponta egyszer darunavir vagy atazanavir (minkettő ritonavirral vagy kobicisztáttal, mint hatásfokozóval kiegészítve), vagy lopinavir ritonavirral] tartalmazott, emtricitabinnal és TDF-fel kombinálva.
Romanian: Pacienţii s-au aflat în tratament ARV stabil (timp de cel puţin 6 luni), constând într-un inhibitor de protează potenţat [fie darunavir o dată pe zi fie atazanavir (ambele potenţate cu ritonavir sau cobicistat) sau lopinavir cu ritonavir] combinat cu emtricitabină şi TDF.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid hatékony a hepatitis B vírus (HBV) ellen.
Romanian: Substanța activă tenofovir alafenamidă este activă împotriva virusului hepatitic B (VHB).
Hungarian: Az emberi vér-agy gát és a májenzimek kialakulási sebességének bizonytalansága miatt a Symtuza-t 3 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél nem szabad alkalmazni.
Romanian: Din cauza incertitudinilor privind rata de dezvoltare a barierei hematoencefalice umane și a enzimelor hepatice, Symtuza nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 3 ani.
Hungarian: Testtömeg és metabolikus paraméterek
Romanian: Greutate corporală și parametri metabolici
Hungarian: Ha ezeknek a tüneteknek bármelyikét észleli, mondja el kezelőorvosának.
Romanian: Dacă observați oricare dintre aceste simptome, spuneți medicului dumneavoastră.
Hungarian: A tenofovir-alafenamidot minimálisan metabolizálja a CYP3A4.
Romanian: Tenofovir alafenamida este metabolizată în proporție minimă de către CYP3A4.
Hungarian: • oszteonekrózis (a csontkárosodás, amit a csont vérellátásának megszűnése okozza)
Romanian: • osteonecroză (leziune osoasă cauzată de pierderea aportului de sânge către os)
Hungarian: A lipid-rendellenességeket a klinikumnak megfelelően kell kezelni.
Romanian: Tulburările lipidice trebuie abordate terapeutic după cum este adecvat clinic.
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám (vérszegénység),
Romanian: • număr mic de celule roşii în sânge (anemie)
Hungarian: A szildenafilt másra is lehet alkalmazni.
Romanian: Există și alte utilizări pentru sildenafil.
Hungarian: A farmakológiai hatásfokozó ritonavirről erre a kobicisztátot tartalmazó kezelési rendre történő átállításkor a Symtuza-kezelés első két hete alatt elővigyázatosság szükséges, különösen akkor, ha bármelyik egyidejűleg adott gyógyszer dózisát a ritonavir alkalmazás alatt emelték vagy módosították.
Romanian: Dacă se schimbă tratamentul de la ritonavir ca potențator cu această schemă cu cobicistat, este necesară precauție în timpul primelor două săptămâni de tratament cu Symtuza, în special dacă dozele oricărui medicament administrat concomitent au fost titrate sau ajustate în timpul tratamentului cu ritonavir.
Hungarian: A Symtuza szájon át történő alkalmazását követően az emtricitabin medián terminális eliminációs felezési ideje 17,2 óra.
Romanian: După administrarea orală a Symtuza, timpul mediu terminal de înjumătățire plasmatică al emtricitabinei este de 17,2 ore.
Hungarian: A Symtuza-t mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Romanian: Luați întotdeauna Symtuza exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Hungarian: Összességében a betegek 22%-ánál volt a kiindulási plazma HIV-1-RNS > 100 000 kópia/ml.
Romanian: Per ansamblu, 22% au prezentat un nivel plasmatic inițial al ARN HIV-1 > 100000 copii/ml.
Hungarian: Darunavir és kobicisztát
Romanian: Darunavir și cobicistat
Hungarian: Fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával, ha bőrkiütése jelentkezik.
Romanian: Este important să discutați cu medicul dumneavoastră dacă apare o erupție pe piele.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján klinikailag jelentős kölcsönhatás nem várható.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice nu se așteaptă să survină nicio interacțiune relevantă clinic.
Hungarian: Gyógyszerek terápiás területenként
Romanian: Medicamente în funcție de domeniul terapeutic
Hungarian: A tenofovir-alafenamid patkányokkal és kutyákkal végzett nem klinikai vizsgálatai a toxicitás elsődleges célszerveiként a csontokat és a veséket azonosították.
Romanian: Studiile non-clinice efectuate cu tenofovir alafenamidă la șobolani și câini au relevat faptul că osul și rinichii sunt principalele organe țintă ale toxicității.
Hungarian: A HIV-1 proteázban megjelenő, in vivo darunavir-rezisztenciával összefüggő mutációk (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L vagy M, T74P, L76V, I84V és L89V) a retrovírus-ellenes kezelést már kapott betegekkel végzett klinikai vizsgálatok adataiból származtak, akik közül mindenki kapott már korábban proteáz inhibitort.
Romanian: In vivo, mutațiile asociate cu rezistența la darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L sau M, T74P, L76V, I84V și L89V) în proteaza HIV-1 au fost derivate din datele studiului clinic ale pacienților tratați anterior cu TAR, toţi utilizând anterior inhibitori ai proteazei.
Hungarian: A GOT/GPT (ASAT/ALAT)-értékek fokozott ellenőrzése mérlegelendő az egyidejűleg krónikus hepatitisben, cirrhosisban szenvedő, illetve a kezelés előtt emelkedett transzamilázszintekkel rendelkező betegeknél, különösen a Symtuza-kezelés első néhány hónapjában.
Romanian: Trebuie avută în vedere o monitorizare intensificată a valorilor AST/ALT în cazul pacienților cu hepatită cronică, ciroză, sau în cazul pacienților care prezintă anterior tratamentului creșteri ale valorilor transaminazelor, mai ales în timpul primelor luni de tratament cu Symtuza.
Hungarian: Az emtricitabin biotranszformációjához hozzátartozik a tiol-gyök 3'-szulfoxid diasztereomerekké történő oxidációja (megközelítőleg a dózis 9%-a), és a glükuronsavval 2'-O-glükuroniddá történő konjugációja (megközelítőleg a dózis 4%-a).
Romanian: Metabolizarea emtricitabinei include oxidarea grupării tiol pentru a forma 3'-sulfoxid diastereomeri (aproximativ 9% din doză) și conjugarea cu acidul glucuronic pentru a forma 2'-O-glucuronoconjugat (aproximativ 4% din doză).
Hungarian: Ez az alany K103N-mutációt hordozott a szűréskor, ami transzmittált NNRTI-rezisztenciát jelez.
Romanian: Acest subiect a avut o mutaţie K103N de rezistenţă la screening, ceea ce indică o rezistență transmisă la INNRT.
Hungarian: 6 sejt/mm 3) volt.
Romanian: celule/mm 3).
Hungarian: Vannak gyakoribb, spontán vérzésekről szóló beszámolók antiretrovirális proteáz-inhibitorokat kapó haemophiliás betegeknél (lásd 4.4 pont).
Romanian: Au existat raportări de hemoragii spontane mai frecvente la pacienții cu hemofilie care utilizează tratament cu inhibitori antiretrovirali de protează (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a közönséges orbáncfű jelentősen csökkentheti a DRV/KOBI(CYP3A4-indukció) és TAF-expozíciót.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice sunătoarea poate să scadă substanțial expunerea DRV/COBI (inducție CYP3A4) și TAF.
Hungarian: Emelkedett kreatin-foszfokináz (CPK) aktivitást, myalgiát, myositist és ritkán rhabdomyolysist jelentettek a HIV proteáz-inhibitorok alkalmazásakor, különösen a NRTI-kel való kombináció esetén.
Romanian: S-a raportat creșterea creatin-fosfokinazei (CPK), mialgie, miozită și rareori rabdomioliză în cazul utilizării inhibitorilor de protează HIV, mai ales în asociere cu INRT.
Hungarian: Nem ismert, hogy a tenofovir-alafenamid és a xantin-oxidáz-inhibitorok (pl. febuxosztát) egyidejű alkalmazása növeli-e a tenofovir szisztémás expozícióját.
Romanian: Nu se cunoaște dacă administrarea concomitentă a tenofovir alafenamidei cu inhibitori ai xantin oxidazei (de exemplu febuxostat) ar crește expunerea sistemică la tenofovir.
Hungarian: In vivo nem CYP3A4-inhibitor.
Romanian: Nu este, in vivo, un inhibitor al CYP3A4.
Hungarian: Az ilyen körülmények között kiszelektálódott, és darunavirral szemben csökkent érzékenységet (szélső értékek: 23-50-szeres) mutató vírusok a proteáz génben 2-4 aminosav szubsztitúciót tartalmaztak.
Romanian: Virusurile selectate în aceste condiții și demonstrând o sensibilitate scăzută la darunavir (interval: de 25-30 de ori) au cuprins 2 până la 4 substituții de aminoacizi în gena proteazei.
Hungarian: A darunavir, emtricitabin és tenofovir-alafenamid additív - szinergista antiviralis hatásokat mutatott a két gyógyszer kombinációjával, sejttenyészeteken végzett vizsgálatokban.
Romanian: Darunavir, emtricitabina și tenofovir alafenamida au demonstrat efecte antivirale sinergice suplimentare în studiile asupra combinației dintre două medicamente pe culturi de celule.
Hungarian: - Rifabutin (baktériumok okozta fertőzések ellen).
Romanian: - Rifabutină (împotriva infecțiilor bacteriene)
Hungarian: A Symtuza és a glekaprevir / pibrentasvir együttes alkalmazása nem javasolt.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a Symtuza cu glecaprevir/pibrentasvir.
Hungarian: Az emtricitabin átlagos szisztémás expozíciója magasabb volt a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (eGFRCG < 30 ml/perc) (33,7 mcg•h/ml), mint az egészséges veseműködésű vizsgálati alanyoknál (11,8 mcg•h/ml).
Romanian: Expunerea medie sistemică la emtricitabină a fost mai mare la pacienții cu insuficiență renală severă (RFGeCG < 30 ml/min) (33,7 mcg • oră/ml) decât la subiecții cu funcție renală normală (11,8 mcg • oră/ml).
Hungarian: Eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta bőrkiütést (DRESS - Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) és Stevens-Johnson-szindrómát ritkán (< 0,1%) jelentettek, továbbá a forgalomba hozatalt követően toxicus epidermalis necrolysist és akut, generalizált exanthemás pustulosist jelentettek.
Romanian: Rareori s-au raportat DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms = Erupție indusă de medicament cu eozinofilie și răspuns sistemic) și sindrom Stevens-Johnson (< 0,1%), iar după punerea pe piață s-au raportat necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematoasă generalizată acută.
Hungarian: A CYP3A-mediált metabolizmus kobicisztát általi gátlása fokozza a CYP3A szubsztrátok, mint például a darunavir szisztémás expozícióját, ahol a CYP3A-dependens metabolizmus miatt korlátozott a biohasznosulás és a felezési idő lerövidült.
Romanian: Inhibarea metabolismului mediat de CYP3A de către cobicistat intensifică expunerea sistemică a substraturilor CYP3A, cum este darunavir, unde biodisponibilitatea este limitată, iar timpul de înjumătățire este scurtat datorită metabolismului dependent de CYP3A.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Symtuza-val történő kezelés során szédülés jelentkezhet (lásd 4.8 pont).
Romanian: Pacienții trebuie informați că s-ar putea să apară amețeli atunci când sunt tratați cu Symtuza (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Az előrehaladott májbetegségben vagy cirrhosisban szenvedő betegeknél a kezelés abbahagyása nem javasolt, mivel a kezelés utáni hepatitis exacerbatio hepaticus decompensatióhoz vezethet.
Romanian: În cazul pacienților cu boală hepatică avansată sau ciroză, nu este recomandată întreruperea tratamentului, deoarece exacerbarea hepatitei după tratament poate conduce la decompensare hepatică.
Hungarian: A második és harmadik trimeszter alatti 800/150 mg darunavir/kobicisztát-kezelésről kimutatták, hogy alacsony darunavir-expozíciót eredményez, és a cmin csökkenése megközelítőleg 90%-os (lásd 5.2 pont).
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu darunavir/cobicistat 800/150 mg în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină, duce la expunere redusă la darunavir, cu o scădere de aproximativ 90% a valorilor Cmin (vezi pct. 5.2).
Hungarian: Egyidejű hepatitis B vagy C vírus elleni antivirális kezelés esetén kérjük, olvassa el ezeknek a gyógyszereknek az Alkalmazási előírását is.
Romanian: În cazul administrării unui tratament antiviral concomitent pentru hepatita B sau C, vă rugăm să consultați informațiile despre produs relevante pentru aceste medicamente.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid szervezetben történő eloszlását befolyásolhatja az OATP1B1- és OATP1B3-aktivitása.
Romanian: Distribuția tenofovir alafenamidei în organism poate fi afectată de activitatea OATP1B1 și OATP1B3.
Hungarian: Az emtricitabin EC50-értéke a 0,0013 - 0,64 mikromolos tartományba esett.
Romanian: Valorile CE50 pentru emtricitabină au fost cuprinse între 0,0013 şi 0,64 μM.
Hungarian: A darunavir/ritonavir klinikai fejlesztési programja során (N = 3063) a darunavir/ritonavir kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegek 0,5%-ánál számoltak be hepatitisről.
Romanian: Pe parcursul programului de dezvoltare clinică a darunavir/ritonavir (N = 3063), hepatita a fost raportată la 0,5% dintre pacienții care au utilizat tratament antiretroviral asociat cu darunavir/ritonavir.
Hungarian: Az emtricitabin dózis 13%-a volt visszanyerhető a vizeletből három metabolit formájában.
Romanian: Treisprezece la sută din doza de emtricitabină a fost regăsită în urină sub forma a trei metaboliți.
Hungarian: A Symtuza-t tilos olyan egyéb vírusellenes gyógyszerrel együtt alkalmazni, ami egy hatásfokozót vagy egy másik olyan vírusellenes szert tartalmaz, amelyhez hatásfokozó szükséges.
Romanian: Symtuza nu trebuie luat împreună cu alt medicament antiviral care conține un potențator sau cu un alt antiviral care necesită potențare.
Hungarian: Nem szükséges a Symtuza dózisának módosítása azoknál a betegeknél, akiknél a Cockcroft-Gault képlet szerint számított glomerulus filtrációs ráta (eGFRCG) ≥ 30 ml/perc.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Symtuza la pacienții cu o rată de filtrare glomerulară estimată conform formulei Cockcroft-Gault (RFGeCG) ≥ 30 ml/min.
Hungarian: Pimozid, lurazidon, kvetiapin vagy szertindol pszichiátriai betegségek kezelésére
Romanian: Pimozidă, lurasidonă, quetiapină sau sertindol pentru tratamentul unor afecțiuni psihice
Hungarian: A pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazott szildenafil biztonságos és hatásos dózisát a Symtuza-val való egyidejű alkalmazás esetén nem állapították meg.
Romanian: Nu a fost stabilită o doză sigură și eficientă de sildenafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare atunci când acest medicament este administrat concomitent cu Symtuza.
Hungarian: A Symtuza túladagolásának nincs specifikus antidotuma.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu Symtuza.
Hungarian: A betegek medián életkora 15 év volt (tartomány: 12-17), és 56% volt nő, 12% volt ázsiai, és 88% volt fekete bőrű.
Romanian: Pacienții au avut o o vârstă mediană de 15 ani (interval: 12-17), 56% au fost de sex feminin, 12% asiatici și 88% de rasă neagră.
Hungarian: A kívánt klinikai hatás elérése érdekében a digoxin adagját körültekintően kell titrálni, a beteg általános klinikai állapotának értékelése mellett.
Romanian: Doza de digoxină trebuie să fie stabilită atent pentru a obține efectul clinic dorit, în timp ce este evaluată starea clinică generală a subiectului.
Hungarian: A 96 hetes Symtuza-kezelés után a csípő- és a gerinc régiókban a kiindulási BMD-értékekhez képest bekövetkezett (95%-os CI) százalékos változás sorrendben a következő volt: -0,26 (-0,96; 0,45)% és -0,93 (-1,82; -0,05)%.
Romanian: După 96 de săptămâni de tratament cu Symtuza, modificările procentuale (interval de încredere 95%) față de momentul inițial ale DMO la nivelul șoldului și al coloanei vertebrale au fost: -0,26 (-0,96; 0,45)% și, respectiv, -0,93 (-1,82; -0,05)%.
Hungarian: Egy, a napi kétszeri darunavir/ritonavir (600/100 mg) kombináció többszöri adagolásával végzett vizsgálatban bebizonyosodott, hogy a darunavir teljes plazmakoncentrációja enyhe (Child-Pugh A stádium, N = 8) és közepes fokú (Child-Pugh B stádium, N = 8) májkárosodásban szenvedő betegeknél hasonló volt, mint egészséges vizsgálati alanyoknál.
Romanian: Într-un studiu cu doze repetate cu administrare de darunavir/ritonavir (600/100 mg) de două ori pe zi, s-a demonstrat că concentrațiile plasmatice totale de darunavir la subiecții cu insuficiență hepatică ușoară (Child-Pugh clasa A, n = 8) și insuficiența hepatică moderată (Child-Pugh Clasa B, n = 8) au fost comparabile cu cele ale subiecților sănătoși.
Hungarian: A Symtuza alkalmazásával interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de interacțiune cu Symtuza.
Hungarian: A Symtuza-t ezért tilos olyan gyógyszerekkel kombinálni, amelyek clearance-e nagymértékben függ a CYP3A-tól, és amelyek emelkedett szisztémás expozíciója súlyos és/vagy életveszélyes eseményekhez vezethet (szűk terápiás index) (lásd 4.3 pont vagy a táblázat, alább).
Romanian: Din acest motiv Symtuza nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care depind în mare măsură de CYP3A pentru clearance și în cazul cărora expunerea sistemică crescută este asociată cu evenimente grave și/sau care pun viaţa în pericol (indice terapeutic îngust) (vezi pct. 4.3 sau tabelul de mai jos).
Hungarian: Ezek közé tartozhat a bőr vagy a szem fehér részének sárgás elszíneződése, sötét (teához hasonló színű) vizelet, halvány színű széklet, hányinger, hányás, étvágytalanság vagy fájdalom, sajgó fájdalom vagy kellemetlen érzés a jobb oldalon, a bordaív alatt.
Romanian: Acestea pot include îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină de culoare închisă (de culoarea ceaiului), scaune de culoare deschisă (activitate intestinală), greață, vărsături, pierdere a poftei de mâncare, sau durere, sau durere și disconfort în partea dreaptă a corpului sub coaste.
Hungarian: 2,7 (95%-os CI: -1,6; 7,1)
Romanian: 2,7 (IÎ 95%: -1,6; 7,1)
Hungarian: Ezért a Symtuza a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt.
Romanian: Din acest motiv, Symtuza este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Hungarian: Amikor a HMG-CoA-reduktáz gátlók és a Symtuza alkalmazása kívánatos, a kezelés legalacsonyabb dózissal történő elkezdése, majd a biztonságosság monitorozása közben a dózis kívánt klinikai hatás eléréséig történő emelése javasolt.
Romanian: Atunci când se dorește administrarea inhibitorilor HMGCoA reductazei concomitent cu Symtuza, se recomandă să se înceapă cu cea mai mică doză și apoi să se ajusteze doza până la efectul clinic dorit, concomitent cu monitorizarea siguranței.
Hungarian: bPI+F/TDF N = 378
Romanian: IP potențat+ F/TDF N = 378
Hungarian: (CYP3A-indukció) A Symtuza várhatóan növeli a boszentán plazmakoncentrációját.
Romanian: (inducția CYP3A) Se așteaptă ca Symtuza să crească concentrațiile plasmatice ale bosentan.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI-nak ezekkel az antikoagulánsokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezeknek az antikoagulánsoknak a koncentrációját, ami fokozott vérzési kockázatot eredményezhet.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se estimează că administrarea concomitentă a DRV/COBI cu aceste anticoagulante poate crește concentrațiile anticoagulantelor, ceea ce poate duce la un risc crescut de sângerare.
Hungarian: Sárga vagy sárgásbarna filmtabletta, egyik oldalán „8121" és a másik oldalán „JG" jelzéssel.
Romanian: Comprimate filmate de culoare galbenă până la gălbui-maronie, sub formă de capsulă, inscripționate cu „8121" pe o față și cu „JG" pe cealaltă față.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek gyakori szokatlan álmok
Romanian: Tulburări psihice frecvente vise anormale
Hungarian: A bőrkiütés főként enyhe - közepes fokú volt, gyakran a kezelés első négy hetében jelentkezett, és az adagolás folytatása mellett elmúlt (lásd 4.4 pont).
Romanian: Erupția cutanată a fost în general ușoară spre moderată, și apare adesea în decursul primelor patru săptămâni de tratament și se remite odată cu continuarea administrării dozei (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Állatoknál nem volt a párzásra vagy a fertilitásra gyakorolt hatás (lásd 5.3 pont).
Romanian: Nu s-au constatat efecte asupra capacității de împerechere sau asupra fertilității la animale (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Gyógynövénykészítmények Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum)
Romanian: PREPARATE PE BAZĂ DE PLANTE Sunătoare (Hypericum Perforatum)
Hungarian: Túladagolás előfordulása esetén a betegnél monitorozni kell a toxicitásra utaló tüneteket (lásd 4.8 pont).
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru a observa semne ale toxicității (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Symtuza formájában adva a darunavir és a kobicisztát expozíciója sorrendben 30-45%-kal volt alacsonyabb, és 16-29%-kal volt alacsonyabb éhomi állapotban, mint étkezés után adva.
Romanian: Expunerea la darunavir și cobicistat, în cazul administrării ca Symtuza, a fost cu 30-45% mai mică și respectiv cu 16-29% mai mică, în condiții de repaus alimentar, comparativ cu administrarea cu alimente.
Hungarian: Az M184M/I/V-mutációval rendelkező, emtricitabin-rezisztens vírusok kereszt-rezisztenciát mutattak a lamivudinnal, de érzékenyek maradtak az abakavirral, a sztavudinnal, tenofovirral és zidovudinnal szemben.
Romanian: Virusul rezistent la emtricitabină, care prezintă mutaţia M184M/I/V a prezentat rezistență încrucișată la lamivudină, dar a păstrat sensibilitatea la abacavir, stavudină, tenofovir și zidovudină.
Hungarian: A darunavir megközelítőleg 95%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Romanian: Darunavir este legat de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 95%.
Hungarian: Ezek a következők: - emelkedett vércukorszint és a cukorbetegség súlyosbodása, - izomfájdalom, izomérzékenység vagy izomgyengeség.
Romanian: Acestea sunt: - creștere a glicemiei sau agravare a diabetului zaharat - dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune.
Hungarian: 0,3 (95%-os CI: -0,7; 1,2)
Romanian: 0,3 (IÎ 95%: -0,7; 1,2)
Hungarian: A P-gp-aktivitást indukáló gyógyszerek (pl. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, fenobarbitál) várhatóan csökkentik a tenofovir-alafenamid felszívódását, ami a tenofovir-alafenamid csökkent plazmakoncentrációját eredményezi, ami a tenofovir-alafenamid terápiás hatásának elvesztéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Romanian: Este de așteptat ca medicamentele inductoare ale activității P-gp (de ex. rifampicină, rifabutină, carbamazepină, fenobarbital) să scadă absorbția tenofovir alafenamidei, conducând la concentrații plasmatice scăzute ale tenofovir alafenamidei, ceea ce poate duce la pierderea efectului terapeutic al tenofovir alafenamidei și la dezvoltarea rezistenței.
Hungarian: Virológiai válasz, % HIV-1 RNS < 50 kópia/ml
Romanian: Răspuns virusologic, % ARN HIV-1 <50 copii/ml
Hungarian: A Symtuza az I-es típusú humán immundeficiencia vírus (HIV-1) okozta fertőzések kezelésére javallott felnőtteknél és serdülőknél (12 éves és idősebb, legalább 40 kg-os testtömeggel).
Romanian: Symtuza este indicat pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane tip 1 (HIV-1) la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani şi peste, cu greutate corporală de cel puțin 40 kg).