FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kaķa organismā maropitanta piesaistīšanās plazmas proteīniem bija apmēram 99,1 %.
Norwegian Bokmål: Maropitant har en bindingsgrad til plasmaproteiner på over 99,1 % hos katt.
Latvian: Pētījumā ar klīniski veseliem dzinējsuņiem, tiem perorāli ievadot 8 mg/kg zāļu devu, EKG (elektrokardiogrammā) novēroja QT intervāla palielināšanos par apmēram 10 %, tomēr tāda palielinājuma klīniskā nozīme ir maz ticama.
Norwegian Bokmål: I en studie gjort på friske beaglehunder, som fikk 8 mg/kg, ble det observert en ca. 10 % økning i QT-intervallet på EKG.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās flakona atvēršanas: 56 dienas.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av hetteglasset: 56 dager.
Latvian: Pēc vienreizējas intravenozas devas 1 mg/kg ievadīšanas sākotnējā koncentrācija asins plazmā ir 1040 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs dose på 1 mg/kg var initial plasmakonsentrasjon 1040 ng/ml.
Latvian: • Vemšanas novēršanai un sliktas dūšas mazināšanai, ja to nav izraisījusi "transporta slimība".
Norwegian Bokmål: • Til forebygging av oppkast og reduksjon av kvalme, unntatt kvalme/oppkast forårsaket av reisesyke.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi, kaķi.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund, katt
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī (Vlīdzsv) ir 2,3 l/kg, un sistēmiskais klīrenss ir 0,51 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state (Vss) var 2,3 l/kg og systemisk clearance var 0,5 l/time/kg.
Latvian: Derīguma termiņš
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Latvian: Pēc ārstēšanas suņiem var saglabāties sliktas dūšas pazīmes, tostarp pastiprināta siekalošanās un miegainība.
Norwegian Bokmål: Symptomer på kvalme hos hund, inkludert forøket salivasjon (sikling) og døsighet, kan fortsatt være tilstede etter behandlingen.
Latvian: • Vemšanas novēršanai, ja vien to nav izraisījusi "transporta slimība".
Norwegian Bokmål: • Til forebygging av oppkast, unntatt oppkast forårsaket av reisesyke.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Maropitants 10 mg/ml
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 10 mg/ml maropitant
Latvian: Maropitanta biotranformācijā aknās suņiem tika konstatētas izoformas CYP2D15 un CYP3A12.
Norwegian Bokmål: CYP2D15 og CYP3A12 er identifisert som de isoformene som er involvert i leverens omdannelse av maropitant hos hund.
Latvian: Šķīdums injekcijām
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning.
Latvian: Atbrīvošanās caur nierēm ir otršķirīgs eliminācijas ceļš, un ar urīnu izdalās mazāk nekā 1 % no 1 mg/kg subkutāni ievadītās devas maropitanta vai tā galvenā metabolīta veidā.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av en subkutan dose på 1 mg/kg gjenfinnes i urinen, enten som maropitant eller dens hovedmetabolitt.
Latvian: Pēc atkārtotas subkutānas ievadīšanas piecas dienas pēc kārtas vienu reizi dienā devā 1 mg/kg ķermeņa svara uzkrāšanās rādītājs ir 146 %.
Norwegian Bokmål: Gjentatte subkutane injeksjoner av 1 mg/kg kroppsvekt, gitt én gang daglig i 5 dager på rad, ga en akkumulering på 146 %.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO <{MM/YYYY}>
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer MT (EU)-nummer
Latvian: *Šī tabula nav pilnīga.
Norwegian Bokmål: *Denne tabellen er ikke uttømmende.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa šīs zāles jāizlieto nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Ut fra et mikrobiologisk synspunkt, bør produktet brukes umiddelbart.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018.gada 8. janvāris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2018
Latvian: Neatvērti flakoni: 30 mēneši Pēc atvēršanas izlietot nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 30 måneder Etter åpning: Brukes umiddelbart
Latvian: Mediāna (90% prognozēšanas intervāls)*
Norwegian Bokmål: Median (90 % prediksjonsintervall)*
Latvian: • Lietojiet PREVYMIS vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Norwegian Bokmål: • Ta PREVYMIS til samme tid hver dag.
Latvian: Parametrs n (%)
Norwegian Bokmål: Parameter n (%)
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir paredzēta vienīgi veselības aprūpes speciālistiem:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Latvian: Katrs flakons ir iepakots kastītē.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er pakket i en kartong.
Latvian: Jāievēro oficiālās vadlīnijas par pretvīrusu līdzekļu pareizu lietošanu.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antivirale midler.
Latvian: Lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
Norwegian Bokmål: Ta din neste dose til vanlig tid.
Latvian: Nav iespējams izslēgt risku jaundzimušajam vai zīdainim.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Latvian: n (%) = pētāmo personu skaits (procentuālais daudzums) katrā apakškategorijā.
Norwegian Bokmål: n (%) = antall (prosent) personer i hver undergruppe.
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) vai ļoti reti (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
Latvian: Zināms piesātinājums tika novērots zemākās koncentrācijās.
Norwegian Bokmål: Noe metning ble observert ved lavere konsentrasjoner.
Latvian: NC = F, nepabeigta piedalīšanās = neveiksme.
Norwegian Bokmål: NC=F, «Non-Completer=Failure».
Latvian: Triacetīns (E1518)
Norwegian Bokmål: Triacetin (E 1518)
Latvian: 2020. gada 31.maijs (PACMP 2.solis)
Norwegian Bokmål: 31. mai 2020 (PACMP Step
Latvian: Retāk - var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan påvirke opptil 1 av 100 personer
Latvian: Ja Jūs izjūtat kādu no šīm parādībām, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, līdz iedarbība būs beigusies.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, ikke kjør eller bruk maskiner før effekten har gått ut.
Latvian: Skatīt sarakstu apakšpunktā "Nelietojiet PREVYMIS, ja lietojat kādas no šīm zālēm".
Norwegian Bokmål: Se liste under «Bruk ikke PREVYMIS dersom du tar noen av disse legemidlene».
Latvian: Kas ir PREVYMIS un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva PREVYMIS er og hva det brukes mot
Latvian: Nav datu par letermovīra lietošanu grūtniecēm.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av letermovir hos gravide kvinner.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem, kuri ievēro diētu ar kontrolētu nātrija saturu.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Latvian: Kad terapija tiek pabeigta, būs nepieciešamas 10-14 dienas, lai izzustu inhibējošais efekts.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen avsluttes, tar det 10-14 dager før den hemmende effekten forsvinner.
Latvian: Vecuma mediāna bija 54 gadi (diapazons: 18 - 78 gadi); 56 pacienti (15 %) bija vismaz 65 gadus veci: 58% bija vīrieši; 82% bija baltās rases pārstāvji; 10% bija aziāti; 2% bija melnādainie vai afrikāņi, un 7% bija spāņu izcelsmes vai latīnamerikāņi.
Norwegian Bokmål: Median alder var 54 år (område: 18-78 år); 56 (15 %) av personene var 65 år eller eldre: 58 % var menn, 82 % var hvite, 10 % var asiatiske, 2 % var svarte eller afrikanske og 7 % var spanske eller latinske.
Latvian: • Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz par to atceraties.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer en dose, skal du ta den så fort du husker det.
Latvian: Nelietojiet PREVYMIS, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke PREVYMIS dersom noe av det ovenfor gjelder for deg.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta, 48 stundas uzglabājot 25 °C temperatūrā un 48 stundas uzglabājot 2-8 °C temperatūrā.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk har blitt vist å være 48 timer ved 25 °C og 48 timer ved 2 °C til 8 °C.
Latvian: Bieži - var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan påvirke opptil 1 av 10 personer
Latvian: Tableti nedrīkst dalīt, saspiest vai sakost.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke deles, knuses eller tygges.
Latvian: Šī atšķirība nav klīniski nozīmīga.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen er ikke klinisk relevant.
Latvian: Iespējamā mijiedarbība starp letermovīru un šīm zālēm nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Den potensielle interaksjonen mellom letermovir og disse legemidlene har ikke blitt undersøkt.
Latvian: Teorētiski ir iespējams, ka ekspozīcija samazināsies indukcijas rezultātā, bet šī efekta apjoms un līdz ar to arī klīniskā nozīme šobrīd nav zināma.
Norwegian Bokmål: Det er en teoretisk risiko for redusert eksponering grunnet induksjon men omfanget av effekten og dermed klinisk relevans er for tiden ukjent.
Latvian: Ja letermovīra profilaktiskā lietošana ir ilgāka par 100 dienām, rūpīgi jāizvērtē ieguvuma un riska līdzsvars.
Norwegian Bokmål: Bruk av letermovirprofylakse i mer enn 100 dager krever en nøye vurdering av nytte-risikobalansen.
Latvian: Laika mediāna līdz letermovīra lietošanas uzsākšanai bija 9 dienas pēc transplantācijas.
Norwegian Bokmål: Median tid for oppstart med letermovir var 9 dager etter transplantasjon.
Latvian: Šie ir dati par rifampicīna ietekmi uz letermovīru 24 stundas pēc pēdējās rifampicīna devas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er effekten av rifampicin på letermovir 24 timer etter siste dose rifampicin.
Latvian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Beļģija
Norwegian Bokmål: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Latvian: Aprēķinātā terapijas atšķirība -23,5% bija statistiski nozīmīga (vienpusējā p vērtība <0,0001).
Norwegian Bokmål: Den anslåtte forskjellen i behandling på -23,5 % var statistisk signifikant (ensidig p-verdi < 0,0001).
Latvian: CMV DNS kontrole
Norwegian Bokmål: Overvåkning av CMV-DNA
Latvian: Uzraudzība ir ieteicama arī, ja tiek mainīts ievadīšanas veids.
Norwegian Bokmål: Overvåkning er også anbefalt ved endring av administreringsvei.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med litt vann.
Latvian: Ciklosporīna ietekme
Norwegian Bokmål: Effekt av ciklosporin
Latvian: PREVYMIS Jums ievadīs vienreiz dienā.
Norwegian Bokmål: Du vil få PREVYMIS en gang daglig.
Latvian: Par labu placebo
Norwegian Bokmål: I favør av placebo
Latvian: • griešanās sajūta (vertigo);
Norwegian Bokmål: • følelse av å være svimmel (vertigo)
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, tiešās darbības pretvīrusu līdzekļi, ATĶ kods: J05AX18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direktevirkende antivirale legemidler, ATC-kode: J05A X18
Latvian: Ja deva ir izlaista, tā jāievada pacientam pēc iespējas drīzāk.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, bør den gis til pasienten så snart som mulig.
Latvian: Ārsts vai farmaceits Jums pateiks, vai PREVYMIS lietošana kopā ar citām zālēm ir droša.
Norwegian Bokmål: Legen din eller apoteket vil fortelle deg om det er trygt å ta PREVYMIS sammen med andre legemidler.
Latvian: Plazmā nozīmīgi metabolīti nav konstatēti.
Norwegian Bokmål: Ingen betydelige metabolitter er observert i plasma.
Latvian: Nav zināms, vai letermovīrs var ietekmēt piperacilīna/tazobaktāma, amfotericīna B un mikafungīna ekspozīciju.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om letermovir vil påvirke eksponeringen av piperacillin/tazobaktam, amfotericin B og mikafungin.
Latvian: CMV gēni UL56 un UL89 kodē CMV DNS termināzes apakšvienības.
Norwegian Bokmål: CMV-genene UL56 og UL89 koder for subenheter av CMV-DNA-terminase.
Latvian: Personas ar NSTS nav pētītas.
Norwegian Bokmål: Personer med ESRD har ikke blitt studert.
Latvian: • Lietojiet to neatkarīgi no ēdienreizēm.
Norwegian Bokmål: • Ta den med eller uten mat.
Latvian: Nozīme attiecībā uz cilvēkiem nav zināma.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker er ukjent.
Latvian: Krāsas izmaiņas šajā diapazonā neietekmē zāļu kvalitāti.
Norwegian Bokmål: Variasjoner innenfor farge i dette området, påvirker ikke kvaliteten på produktet.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalkartongen for å beskytte mot lys.
Latvian: Šī pārmaiņa nav klīniski nozīmīga.
Norwegian Bokmål: Denne endringen er ikke klinisk relevant.
Latvian: Lai optimizētu ražošanas procesa sterilitātes nodrošināšanas līmeni (SAL), reģistrācijas apliecības īpašniekam jāīsteno pasākumi, kas izklāstīti CHMP saskaņotajā Pēcreģistrācijas izmaiņu pārvaldības protokolā (PACMP) par terminālās sterilizācijas izstrādi, validāciju un ieviešanu.
Norwegian Bokmål: For å optimalisere sikringsnivået for sterilitet («sterility assurance level» [SAL]) i produksjonsprosessen, skal innehaver av markedsføringstillatelsen implementere tiltakene som er utformet i Post Approval Change Management Protocol (PACMP) vedtatt av CHMP angående utvikling, validering og introduksjon av sluttsterilisering.
Latvian: Vispārīga informācija
Norwegian Bokmål: Generell informasjon
Latvian: Aprēķināts, ka biopieejamības mainība dažādiem cilvēkiem ir aptuveni 37%.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonen for biotilgjengelighet ble anslått til å være omtrent 37 %.
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (sterils koncentrāts) Dzidrs, bezkrāsains šķidrums pH no 7 līdz 8
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat) Klar, fargeløs væske pH mellom 7 og 8
Latvian: Aprēķinātā atšķirība (95% TI atšķirībai) bija -26,1% (-45,9%, -6,3%), ar nominālo vienpusējo p vērtību <0,0048.
Norwegian Bokmål: Den antatte forskjellen (95 % KI for forskjellen) var -26,1 % (-45,9 %, -6,3 %), med en nominal ensidig p-verdi < 0,0048.
Latvian: Vairāk par 100 dienām lietota letermovīra drošums un efektivitāte klīniskajos pētījumos nav vērtēta.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av letermovir ved bruk i mer enn 100 dager har ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Latvian: Ja Jūs lietojat zāles arī pret augstu holesterīna līmeni (skatīt zāļu sarakstu "Citas zāles un PREVYMIS" tālāk tekstā) nekavējoties izstāstiet ārstam, ja Jums ir neizskaidrojama smelgšana un sāpes muskuļos, īpaši ja jūtaties slikti vai Jums ir drudzis.
Norwegian Bokmål: Hvis du også bruker et legemiddel mot høyt kolesterol (se liste over legemidler i avsnittet «Andre legemidler og PREVYMIS» under), må du umiddelbart fortelle det til legen din dersom du opplever uforklarlige muskelsmerter, spesielt hvis du føler deg uvel og har feber.
Latvian: Sīkāka informācija ir sniegta tālāk tekstā.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er presentert under.
Latvian: • ciklosporīnu, takrolimu, sirolimu;
Norwegian Bokmål: • ciklosporin, takrolimus, sirolimus
Latvian: Šiem pacientiem stingri jākontrolē kreatinīna līmenis serumā.
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin-nivåer bør overvåkes nøye hos disse pasientene.
Latvian: • ļoti stipra noguruma (nespēka) sajūta;
Norwegian Bokmål: • følelse av å være veldig trett (fatigue)
Latvian: No laika atkarīgas inhibīcijas un vienlaicīgas indukcijas rezultātā enzīmu kopējā inhibējošā iedarbība var tikt sasniegta tikai pēc 10-14 dienām.
Norwegian Bokmål: På grunn av tidsavhengig hemming og samtidig induksjon vil muligens netto enzymhemmende effekt ikke nås før etter 10-14 dager.
Latvian: Neviena no zināmajām letermovīra rezistences mutācijām nav saistāma ar UL89.
Norwegian Bokmål: Ingen kjente resistensmutasjoner for letermovir er påvist i UL89.
Latvian: Lielākā daļa ar letermovīru saistītās vielas plazmā ir nemainīts pamatsavienojums (96,6%).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av letermovir-relaterte komponenter i plasma er uendret primærsubstans (96,6 %).
Latvian: CYP2C9, iespējams, arī tiks inducēts.
Norwegian Bokmål: CYP2C9 er sannsynligvis også indusert.
Latvian: Lai nodrošinātu adekvātu kontraceptīvu iedarbību, lietojot perorālu kontracepcijas līdzekli, jāizvēlas zāles, kas satur EE un LNG.
Norwegian Bokmål: For å sikre adekvat preventiv effekt med et oralt prevensjonsmiddel, bør legemidler som inneholder EE og LNG velges.
Latvian: Citas zāles un PREVYMIS
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og PREVYMIS
Latvian: Kas Jums jāzina pirms PREVYMIS lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PREVYMIS
Latvian: Antibiotikas nafcilīns
Norwegian Bokmål: Antibiotika nafcillin
Latvian: PREVYMIS Jums ievadīs infūzijas (pilieninfūzijas) veidā vēnā, un tās ilgums būs aptuveni 1 stunda.
Norwegian Bokmål: Du vil få PREVYMIS som en infusjon (drypp) i en vene og det vil ta omtrent 1 time.
Latvian: Šo mutāciju EC50 vērtības ir 13 - 8262 reižu lielākas nekā dabīga veida atsauces vīrusam.
Norwegian Bokmål: EC50 verdier for disse mutasjonene er 13 til 8262 ganger høyere enn de for villtype referansevirus.
Latvian: Tablete ir 21,2 mm gara un 10,3 mm plata.
Norwegian Bokmål: Tabletten er 21,2 mm lang og 10,3 mm bred.
Latvian: Pretepilepsijas zāles (skatīt arī vispārīgo tekstu) karbamazepīns, fenobarbitāls
Norwegian Bokmål: Antiepileptiske legemidler (se også generell tekst) karbamazepin, fenobarbital
Latvian: simvastatīns, pitavastatīns, rosuvastatīns
Norwegian Bokmål: simvastatin, pitavastatin, rosuvastatin
Latvian: Pētījuma sākumā 50% pētāmo personu saņēma mieloablatīvu terapiju, 52% saņēma ciklosporīnu un 42% saņēma takrolimu.
Norwegian Bokmål: Ved baseline mottok 50 % av personene et myeloablativt regime, 52 % mottok ciklosporin og 42 % mottok takrolimus.
Latvian: • alerģiska reakcija (paaugstināta jutība) - pazīmes var būt sēkšana, apgrūtināta elpošana, izsitumi vai nātrene, nieze, pietūkums;
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet) - tegnene kan omfatte hvesing, pustebesvær, utslett eller elveblest, kløe, hevelse.
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama gliburīds
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt glyburid
Latvian: Atšķirība starp letermovīru un placebo (%) un 95 %
Norwegian Bokmål: Letermovir - Placebo forskjell (%) og 95% KI.
Latvian: Mutācijas ir saistāmas ar UL56 un rodas aminoskābju atliekās starp 231. un 369. pozīciju (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Norwegian Bokmål: Mutasjonene er påvist i UL56 og forekommer i aminosyrene mellom 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Latvian: Paredzams: ↓ letermovīrs (P-gp/UGT indukcija)
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ letermovir (induksjon av P-gp/UGT)
Latvian: In vitro iegūtie rezultāti norāda, ka letermovīrs ir P-gp/BCRP substrāts.
Norwegian Bokmål: In vitro-resultater indikerer at letermovir er et substrat for P-gp/BCRP.
Latvian: Nelietojiet flakonu, ja šķīduma krāsa ir mainījusies vai tas satur redzamas daļiņas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke hetteglasset hvis oppløsningen er misfarget eller inneholder synlige partikler.
Latvian: Hipromeloze (E464)
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E 464)
Latvian: Pēc radioloģiski iezīmēta letermovīra iekšķīgas lietošanas 93,3% radioaktivitātes konstatēja izkārnījumos.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av radiomerket letermovir, ble 93,3 % av radioaktiviteten gjenfunnet i feces.
Latvian: Biežākais galvenais transplantācijas iemesls bija akūta mieloleikoze (38%), mieloblastiskais sindroms (15%) un limfoma (13%).
Norwegian Bokmål: De vanligste primærårsakene til transplantasjon var akutt myeloid leukemi (38 %), myeloblastisk syndrom (15 %) og lymfom (13 %).
Latvian: • Ja neesat pārliecināts, kā rīkoties, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er usikker på hva du skal gjøre, snakk med legen din eller apoteket.
Latvian: Nav zināms, vai letermovīrs izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om letermovir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: Opioīdu agonisti Piemēri: alfentanils, fentanils
Norwegian Bokmål: Eksempler: alfentanil, fentanyl
Latvian: Nātrija hidroksīds (E524) Ūdens injekcijām
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E 524) Vann til injeksjonsvæsker
Latvian: Vienai pētāmai personai bija pret letermovīru rezistents GV (V236M).
Norwegian Bokmål: En person hadde en letermovir-resistent GV (V236M).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret letermovīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor letermovir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Latvian: - Ciklosporīna un letermovīra kombinācija var izraisīt izteiktāku vai papildu iedarbību uz vienlaicīgi lietotajām zālēm, salīdzinot ar atsevišķi lietotu letermovīru (skatīt 1. tabulu).
Norwegian Bokmål: -Kombinasjonen av ciklosporin og letermovir kan føre til mer uttalte eller ytterligere effekter på samtidig brukte legemidler sammenlignet med letermovir alene (se tabell 1).
Latvian: HSCT recipientiem letermovīra AUC aprēķināja, izmantojot populācijas farmakokinētikas analīzes 3. fāzes datiem (skatīt 4. tabulu).
Norwegian Bokmål: Hos HSCT-mottagere ble AUC for letermovir anslått ved å bruke farmakokinetiske populasjonsanalyser for fase 3-data (se tabell 4).
Latvian: Pacienti, kuriem ir reti sastopama pārmantota galaktozes nepanesamība, Lapp laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcija, nedrīkst lietot šīs zāles.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en sjelden form for arvelig laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon, bør ikke bruke dette legemidlet.
Latvian: Kopējais efekts in vivo nav zināms.
Norwegian Bokmål: Nettoeffekten in vivo er ukjent.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzēm, aprēķināts, ka letermovīra AUC aziātiem ir par 33,2% lielāks nekā baltās rases pārstāvjiem.
Norwegian Bokmål: Basert på farmakokinetiske populasjonsanalyser er AUC for letermovir estimert til å være 33,2 % høyere hos asiater sammenlignet med hvite.
Latvian: Tad, iespējams, būs jāmaina Jūsu zāles vai to deva.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ditt eller dosen må kanskje endres.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs (Tādu pētāmo personu īpatsvars, kurām līdz 24. nedēļai profilakse bijusi neveiksmīga)
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt (Andel personer som ikke responderte på profylakse innen uke 24)
Latvian: Atšķaidītā šķīduma uzglabāšana
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av fortynnet oppløsning
Latvian: Kas Jums jāzina pirms PREVYMIS ievadīšanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får PREVYMIS
Latvian: Nevēlamo blakusparādību vai samazināta terapeitiskā efekta risks zāļu mijiedarbības dēļ Lietojot vienlaicīgi PREVYMIS un noteiktas zāles, var rasties zināma vai iespējama nozīmīga zāļu mijiedarbība, kas dažos gadījumos var izraisīt:
Norwegian Bokmål: Risiko for bivirkninger eller redusert terapeutisk effekt som følge av legemiddelinteraksjoner Samtidig bruk av PREVYMIS og visse legemidler kan resultere i kjente eller potensielt signifikante legemiddelinteraksjoner, der noen kan føre til:
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība, sazinieties ar ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, kontakt legen din før du tar dette legemidlet.
Latvian: Plastifikatori Dietilheksilftalāts (DEHF), tris (2-etilheksil) trimelitāts (TOTM), butilbenzilftalāts (BBF)
Norwegian Bokmål: Plastmykgjørere Dietylheksylftalat (DEHP), tris-(2-etylheksyl)-trimellitat (TOTM), butylbenzylftalat (BBP)
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser med hensyn på temperatur.
Latvian: • nozīmīgu vienlaicīgi lietoto zāļu plazmas koncentrācijas pazemināšanos, kā rezultātā var samazināties vienlaicīgi lietoto zāļu terapeitiskais efekts.
Norwegian Bokmål: • signifikant nedgang i plasmakonsentrasjonen av samtidig brukte legemidler som kan føre til redusert terapeutisk effekt av disse legemidlene.
Latvian: Kā uzglabāt PREVYMIS 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan PREVYMIS oppbevares Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: PREVYMIS drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av PREVYMIS hos pasienter under 18 år har ikke blitt fastslått.