FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczegółowe informacje są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Polish: U wszystkich pacjentów z zespołem PWS należy skutecznie kontrolować masę ciała przed i w trakcie leczenia hormonem wzrostu.
Slovenian: Pri vseh bolnikih s PWS je treba pred začetkom zdravljenja z rastnim hormonom in med njim učinkovito kontrolirati telesno maso.
Polish: Omnitrope (podmiot odpowiedzialny: Sandoz), Zomacton i powiązane nazwy (podmiot odpowiedzialny: Ferring), Norditropin i powiązane nazwy (podmiot odpowiedzialny: Novo Nordisk), Genotropin i powiązane nazwy (podmiot odpowiedzialny: Pfizer)
Slovenian: Omnitrope (imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Sandoz), Zomacton in povezana imena (imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Ferring), Norditropin in povezana imena (imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Novo Nordisk), Genotropin in povezana imena (imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Pfizer)
Polish: Doświadczenie u pacjentów w wieku powyżej 80 lat jest ograniczone.
Slovenian: Izkušnje z zdravljenjem bolnikov, starih več kot 80 let, so omejene.
Polish: Może być konieczne dostosowanie przez lekarza dawek tych leków lub dawki somatropiny.
Slovenian: Morda bo moral vaš zdravnik prilagoditi odmerek teh zdravil ali odmerek somatropina.
Polish: Lek Omnitrope jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje.
Polish: • jeśli pacjentka ma zespół Turnera.
Slovenian: • če imate Turnerjev sindrom.
Polish: Przed przejściem do następnych etapów procedury należy umyć ręce.
Slovenian: Preden postopek nadaljujete, si umijte roke.
Polish: Pacjent może trząść się, pocić, odczuwać senność lub „nie czuć się sobą", lub może zemdleć.
Slovenian: Zato se boste morda tresli, se potili, boste zaspani in »ne boste čisto pravi«, lahko pa tudi omedlite.
Polish: - Zaburzenia wzrostu związane z zespołem Turnera.
Slovenian: - Motnje pri rasti, povezane s Turnerjevim sindromom.
Polish: W tym okresie należy wdrożyć zachowawcze leczenie niewydolności nerek (obejmujące wyrównanie kwasicy, nadczynności przytarczyc i kontrolę stanu odżywienia) i kontynuować je podczas leczenia.
Slovenian: V tem času je treba začeti konzervativno zdravljenje ledvične insuficience (ki vključuje nadzor acidoze, hiperparatiroidizma in prehranjenosti) in ga nadaljevati med zdravljenjem.
Polish: U małego odsetka pacjentów mogą wytworzyć się przeciwciała przeciwko somatropinie.
Slovenian: Pri majhnem odstotku bolnikov se lahko razvijejo protitelesa za zdravilo Omnitrope.
Polish: Zwiększać się może zwłaszcza klirens związków metabolizowanych przez cytochrom P450 3A4 (np. steroidów płciowych, kortykosteroidów, leków przeciwdrgawkowych i cyklosporyny), co powoduje zmniejszenie stężeń tych związków w surowicy.
Slovenian: Očistek učinkovin, ki se presnavljajo s pomočjo citokroma P 450 3A4 (na primer spolni steroidi, kortikosteroidi, antikonvulzivi in ciklosporin), se lahko posebej zveča, zaradi česar se zmanjša njihova plazemska koncentracija.
Polish: - Zaburzenia wzrostu (wynik odchylenia standardowego (SDS - standard deviation score) aktualnego wzrostu < -2,5 i SDS skorygowany względem wzrostu rodziców < -1) u dzieci i młodzieży z masą i (lub) długością ciała urodzeniową < -2 odchylenia standardowe (SDstandard deviation), które nie uzupełniły niedoboru wzrostu przez okres 4 lat życia lub dłuższy (tempo wzrostu HV - height velocity) podczas ostatniego roku SDS < 0.
Slovenian: - Motnje rasti (vrednost standardnega odklona (SDS, Standard Deviation Score) trenutne višine < -2,5 in SDS višine, korigirane glede na starše < -1) pri majhnih otrocih/mladostnikih, ki so se rodili majhni za svojo gestacijsko starost (MGS) s porodno maso in/ali dolžino manj kot -2 standardni deviaciji (SD), in ki niso dosegli ustrezne rasti (SDS hitrosti rasti (HR) < 0 v zadnjem letu) pri starosti 4 leta ali več.
Polish: Metabolizm wody i składników mineralnych
Slovenian: Presnavljanje vode in mineralov
Polish: Młodzieńcze złuszczenie głowy kości udowej występuje częściej w przypadku zaburzeń endokrynologicznych, natomiast choroba Legga-CalvégoPerthesa jest częściej obserwowana w przypadku niskiego wzrostu.
Slovenian: Zdrs epifize glavice stegnenice se pojavi pogosteje v primeru endokrinih motenj, Legg-Calvé-Perthesova bolezen pa je pogostejša pri manjši rasti.
Polish: Nie stosować leku Omnitrope, jeśli pacjentka jest w ciąży lub próbuje zajść w ciążę.
Slovenian: Zdravila Omnitrope ne smete uporabljati, če ste noseči ali želite zanositi.
Polish: Śmiertelność w grupie pacjentów leczonych somatropiną w dawce 5,3 lub 8 mg na dobę była większa niż w grupie pacjentów otrzymujących placebo: odpowiednio 42% i 19%.
Slovenian: Umrljivost je bila večja pri bolnikih, ki so se zdravili s 5,3 mg ali 8 mg somatropina na dan, kot pri bolnikih, ki so dobivali placebo (42 % proti 19 %).
Polish: Pacjentów z cukrzycą, nietolerancją glukozy lub dodatkowymi czynnikami ryzyka cukrzycy należy dokładnie obserwować podczas leczenia somatropiną.
Slovenian: Bolnike z že izraženo sladkorno boleznijo, intoleranco za glukozo ali dodatnimi dejavniki tveganja za sladkorno bolezen je treba med zdravljenjem s somatropinom skrbno spremljati.
Polish: Powoli wstrzyknąć rozpuszczalnik.
Slovenian: Počasi injicirajte vehikel.
Polish: Nie wolno leczyć somatropiną pacjentów z ostrymi stanami krytycznymi, u których wystąpiły powikłania po operacjach na otwartym sercu, operacjach brzusznych, urazach wielonarządowych, ostrej niewydolności oddechowej lub podobnych stanach (odnośnie pacjentów poddawanych leczeniu zastępczemu, patrz punkt 4.4).
Slovenian: S somatropinom se ne sme zdraviti bolnikov z akutno kritično boleznijo, ki imajo zaplete po operaciji na odprtem srcu, v trebuhu, z večkratnimi nezgodnimi poškodbami, z akutno odpovedjo dihanja ali podobnimi stanji (o bolnikih, ki imajo nadomestno zdravljenje, glejte poglavje 4.4).
Polish: Należy notować pominięte wstrzyknięcia i poinformować o nich lekarza podczas następnej wizyty kontrolnej.
Slovenian: Zabeležite si morebitne izpuščene injekcije in to ob naslednjem pregledu predložite svojemu zdravniku.
Polish: Zapobiegnie to także cofaniu się powietrza do wstrzykiwacza i zatykaniu się igły.
Slovenian: To bo tudi preprečilo vstop zraka nazaj v peresnik in zamašitev igle.
Polish: Dzieci z zespołem Turnera:
Slovenian: Otroci s Turnerjevim sindromom:
Polish: • leki na cukrzycę,
Slovenian: • zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni,
Polish: Informacje dotyczące farmakokinetyki somatropiny u pacjentów w podeszłym wieku, u dzieci i u młodzieży, u przedstawicieli różnych ras oraz u pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby lub serca są niedostępne lub niekompletne.
Slovenian: Podatkov o farmakokinetičnih lastnostih somatropina pri starejših ljudeh in otrocih, pri različnih rasah ter pri bolnikih z ledvično, jetrno ali srčno insuficienco bodisi ni bodisi so nepopolni.
Polish: Zagrożenie u pacjentów z zespołem PraderaWillego oraz jednym lub więcej z wymienionych czynników ryzyka może być większe.
Slovenian: Bolniki s PWS in enim ali več dejavnikov tveganja so bolj ogroženi.
Polish: Wydolność fizyczna
Slovenian: Telesna zmogljivost
Polish: - Przed podaniem obejrzeć przygotowany roztwór.
Slovenian: - Pred uporabo preglejte pripravljeno raztopino.
Polish: • Doustnie przyjmowane estrogeny lub inne hormony płciowe.
Slovenian: • estrogen, ki se ga jemlje peroralno, ali drugi spolni hormoni,
Polish: Poniżej przedstawiono ogólny opis procedury sporządzania i podawania.
Slovenian: V nadaljevanju sledi splošni opis postopka rekonstitucije in uporabe.
Polish: • Jeśli pacjent ma cukrzycę, powinien dokładnie kontrolować stężenie cukru we krwi podczas leczenia somatropiną i omawiać wyniki z lekarzem w celu ustalenia, czy konieczna jest zmiana dawki leków stosowanych w leczeniu cukrzycy.
Slovenian: • Če imate sladkorno bolezen, morate med zdravljenjem s somatropinom skrbno nadzirati ravni sladkorja v krvi in se o rezultatih pogovoriti z zdravnikom, ki bo določil, ali morate spremeniti odmerek zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Polish: • jeśli pacjent ma zespół Pradera-Willego (zaburzenie chromosomów).
Slovenian: • če imate Prader-Willijev sindrom (kromosomska motnja).
Polish: Do tego efektu może przyczyniać się zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego.
Slovenian: Zmanjšanje perifernega žilnega upora lahko pripomore k temu učinku.
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji somatropina wnioski naukowe są następujące:
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za somatropin je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke: Vsa zdravila:
Polish: W przypadku pominięcia dawki należy wykonać następne wstrzyknięcie o zwykłej porze następnego dnia.
Slovenian: Če ste si pozabili dati odmerek, si injicirajte naslednjo injekcijo naslednji dan ob običajnem času.
Polish: Hormon wzrostu należy wstrzykiwać mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Slovenian: Rastni hormon si vsak dan injicirajte ob istem času.
Polish: Powinien zostać odtworzony za pomocą zestawu do rozpuszczania zgodnie z zaleceniami w materiałach informacyjnych dołączonych do zestawu do rozpuszczania.
Slovenian: Raztopino je treba pripraviti s setom za prenos, kot je to priporočeno v informacijah, priloženih setu za prenos.
Polish: - Pozostały roztwór, fiolki i materiały jednorazowego użytku wykorzystane przy wstrzyknięciu należy wyrzucić.
Slovenian: - Ostanke raztopine, vial in pribor za injiciranje, namenjen enkratni uporabi, morate zavreči.
Polish: U pacjentów z cukrzycą może być konieczne dostosowanie dawek insuliny po rozpoczęciu leczenia somatropiną.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo bo morda treba po začetku zdravljenja s somatropinom prilagoditi odmerek insulina.
Polish: • jeśli pacjent jest poważnie chory (na przykład powikłania zabiegu chirurgicznego na otwartym sercu, operacji brzusznej, urazów powypadkowych, ostrej niewydolności oddechowej lub podobnych stanów).
Slovenian: • če ste hudo bolni (na primer zapleti po kirurškem posegu na odprtem srcu, kirurškem posegu v trebuhu, nezgodne poškodbe, akutna dihalna odpoved ali podobna stanja).
Polish: Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań alkohol benzylowy
Slovenian: Vehikel: voda za injekcije benzilalkohol
Polish: Jeśli do strzykawki napływa krew, igła została wkłuta do naczynia krwionośnego.
Slovenian: Če priteka v injekcijsko brizgo kri, je igla zadela v žilo.
Polish: Strumień płynu należy skierować w stronę szklanej ścianki, aby uniknąć powstania piany.
Slovenian: Curek tekočine usmerite na stekleno steno, da preprečite penjenje.
Polish: Inne działania niepożądane można uznać za działania wspólne dla leków z klasy zawierającej somatropinę, w tym możliwa hiperglikemia spowodowana obniżoną wrażliwością na insulinę, zmniejszenie stężenia wolnej tyroksyny oraz łagodne nadciśnienienie śródczaszkowe.
Slovenian: Drugi neželeni učinki zdravila se lahko obravnavajo kot učinki zdravil razreda somatropina, kot so na primer možna hiperglikemija zaradi zmanjšane občutljivosti na insulin, zmanjšane ravni prostega tiroksina in benigna intrakranialna hipertenzija.
Polish: Zarówno u osób dorosłych, jak i u dzieci somatropina utrzymuje prawidłową budowę ciała, zwiększając retencję azotu i pobudzając wzrost mięśni szkieletowych oraz uruchamiając zasoby tkanki tłuszczowej w organizmie.
Slovenian: Pri odraslih in tudi pri otrocih vzdržuje normalno zgradbo organizma tako, da povečuje retenco dušika in spodbuja rast skeletnih mišic, ter z mobilizacijo telesne maščobe.
Polish: Jednoczesna terapia glikokortykosteroidami hamuje efekt stymulujący wzrost powodowany przez Omnitrope.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z glukokortikoidi zavre učinke spodbujanja rasti zdravila Omnitrope.
Polish: Nie wolno stosować somatropiny, jeśli istnieją dowody na aktywność nowotworu.
Slovenian: Somatropina se ne sme uporabljati, če obstajajo znaki dejavnega tumorja.
Polish: U 56 pacjentów leczonych w sposób ciągły, którzy osiągnęli (prawie) ostateczny wzrost, średnia zmiana w porównaniu ze wzrostem w momencie rozpoczęcia leczenia wynosiła +1,90 SDS (0,033 mg/kg masy ciała na dobę) oraz +2,19 SDS (0,067 mg/kg masy ciała na dobę).
Slovenian: Pri 56 bolnikih, ki so jih zdravili nepretrgano in so (skoraj) dosegli končno višino, je bila srednja vrednost spremembe višine na začetku zdravljenja +1,90 SSD (0,033 mg/kg telesne mase na dan) in +2,19 SSD (0,067 mg/kg telesne mase na dan).
Polish: Omnitrope jest produktem leczniczym biopodobnym.
Slovenian: Omnitrope je biološko podobno zdravilo.
Polish: Ponieważ nie są dostępne żadne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leczenia substytucyjnego hormonem wzrostu u pacjentów w ostrym stanie krytycznym, w takiej sytuacji korzyści z kontynuowania leczenia należy odnieść do związanego z nim potencjalnego ryzyka.
Slovenian: Ker ni na voljo podatkov o varnosti nadomestnega zdravljenja z rastnim hormonom pri akutno kritično bolnih bolnikih, je treba pretehtati koristi nadaljnjega zdravljenja v primerjavi z morebitnim tveganjem.
Polish: Wyniki badań in vitro oraz in vivo genotoksyczności somatropin, dotyczące wystąpienia mutacji genowych i aberracji chromosomalnych, były negatywne.
Slovenian: V genotoksičnih preskušanjih in vitro in in vivo so bili testi genske mutacije in indukcije aberacije kromosomov negativni.
Polish: Lekarz może brać pod uwagę wystąpienie młodzieńczego złuszczenie głowy kości i choroby LeggaCalvégo-Perthesa, jeśli pojawi się dyskomfort lub ból w biodrze lub kolanie w trakcie leczenia lekiem Omnitrope.
Slovenian: Zdravnik lahko pomisli na zdrs epifize glavice stegnenice in Legg-Calvé-Perthesovo bolezen, če se med zdravljenjem z zdravilom Omnitrope pojavi nelagodje ali bolečina v kolku ali kolenu.
Polish: • Sztywność rąk i nóg, bóle mięśni
Slovenian: • togost rok in nog, bolečine mišic
Polish: W przypadku wszystkich pacjentów, u których wystąpią inne lub podobne ostre stany krytyczne, możliwe korzyści z leczenia somatropiną należy odnieść do potencjalnego ryzyka związanego z takim leczeniem.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, pri katerih se je pojavila druga ali podobna akutna kritična bolezen, je treba pretehtati morebitno korist zdravljenja s somatropinom v primerjavi z morebitnim tveganjem.
Polish: Dzieci za małe lub za lekkie po urodzeniu
Slovenian: Otroci, ki se rodijo premajhni ali prelahki
Polish: Większe dawki mogą być konieczne, jeśli tempo wzrostu jest za małe.
Slovenian: Odmerek zdravila je lahko večji, če je rast prepočasna.
Polish: • Po rozpoczęciu leczenia somatropiną niektórzy pacjenci mogą wymagać rozpoczęcia leczenia zastępczego hormonami tarczycy.
Slovenian: • Po uvedbi zdravljenja s somatropinom potrebujejo nekateri bolniki nadomestno zdravljenje s ščitničnim hormonom.
Polish: Wiadomo, że u niektórych pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu stężenia IGF-I nie wracają do normy mimo dobrej odpowiedzi klinicznej i tym samym nie wymagają zwiększania dawki.
Slovenian: Upoštevati je treba, da obstajajo bolniki s PRH, pri katerih se ravni IGF-I ne normalizirajo, kljub dobremu kliničnemu odzivu, zato odmerka ni treba povečati.
Polish: Występowały rzadkie przypadki nagłej śmierci u pacjentów z zespołem Pradera-Willego.
Slovenian: Obstajajo redki primeri nenadne smrti pri bolnikih s Prader-Willijevim sindromom.
Polish: Obecnie nie ma wystarczających danych, aby przedstawić konkretne zalecenia dotyczące kontynuacji leczenia hormonem wzrostu u pacjentów z przebytym nadciśnieniem śródczaszkowym.
Slovenian: Trenutno ni dovolj dokazov za pripravo priporočil glede nadaljevanja zdravljenja z rastnim hormonom pri bolnikih z odpravljeno intrakranialno hipertenzijo.
Polish: U pacjentów z niedoborem ACTH należy starannie dobrać dawkę glikokortykosteroidów w terapii zastępczej, aby uniknąć jakiegokolwiek wpływu hamującego wzrost.
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem ACTH je treba nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi skrbno prilagoditi, da bi preprečili kakršen koli zaviralni učinek na rast.
Polish: Jeśli kobieta stosująca somatropiną rozpoczyna doustną terapię estrogenową, może być konieczne zwiększenie dawki Omnitrope w celu podtrzymania poziomu stężenia IGF-1 w osoczu w zakresie prawidłowym dla wieku.
Slovenian: Če se ženska, ki jemlje somatropin, začne zdraviti s peroralnimi estrogeni, bo odmerek somatropina morda treba povečati, da se vrednosti serumskega IGF-1 ohranijo v normalnem starostno primernem razponu.
Polish: I odwrotnie, jeśli kobieta przyjmująca somatropiną przerywa stosowanie doustnej terapii estrogenowej, może być konieczne zmniejszenia dawki somatropiną w celu uniknięcia zbyt dużego stężenia hormonu wzrostu i/lub działań niepożądanych (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Nasprotno, če ženska, ki se zdravi s somatropinom, preneha z zdravljenjem s peroralnimi estrogeni, bo odmerek somatropina morda treba zmanjšati, da se prepreči presežek rastnega hormona in/ali pojav neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5).
Polish: Zmniejszenie stężenia kortyzolu w surowicy
Slovenian: Zmanjšanje ravni kortizola v serumu
Polish: Roztwór do wstrzykiwań we wkładzie do SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Slovenian: Raztopina za injiciranje v vložku za injekcijski peresnik SurePal 5, Surepal 10, Surepal 15.
Polish: Jednak po podaniu podskórnym preparatu Omnitrope proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań okres półtrwania wynosi 3 godziny.
Slovenian: Po subkutani uporabi zdravila Omnitrope prašek in vehikel za raztopino za injiciranje traja razpolovna doba 3 ure.
Polish: Osoby w wieku powyżej 60 lat powinny rozpocząć od dawki 0,1-0,2 mg na dobę, którą należy powoli zwiększać zgodnie z indywidualnymi wymaganiami.
Slovenian: Osebe, stare več kot 60 let, morajo začeti z odmerkom 0,1-0,2 mg na dan, nato pa ga počasi povečevati glede na individualne potrebe.
Polish: Hormon wzrostu zmniejsza przemianę kortyzonu w kortyzol i może ujawnić wcześniej niezdiagnozowaną centralną niedoczynność kory nadnerczy lub sprawić, że małe dawki zastępcze glikokortykosteroidów będą nieskuteczne (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Rastni hormon zmanjša pretvorbo kortizona v kortizol, pri čemer se lahko izrazi predhodno prikrit centralni hipoadrenalizem ali pa nizki nadomestni odmerki glukokortikoidov postanejo neučinkoviti (glejte poglavje 4.4).
Polish: - Upewnić się, że wybrane miejsce jest oddalone co najmniej 1 cm od miejsca ostatniego wstrzyknięcia i że miejsca wstrzyknięcia leku są zmieniane zgodnie z udzielonymi wskazówkami.
Slovenian: - Bodite pozorni na to, da si zdravilo injicirate najmanj 1 cm stran od mesta zadnjega injiciranja in da zamenjate mesto injiciranja, kot so vas naučili.
Polish: Zapewnia to skórze i tkance podskórnej czas na regenerację przed kolejnym wstrzyknięciem w to samo miejsce.
Slovenian: S tem koži in predelu pod kožo omogočite, da po injiciranju okreva, preden si zdravilo naslednjič injicirate na isto mesto.
Polish: Bezdech we śnie należy zbadać przed rozpoczęciem leczenia hormonem wzrostu uznaną metodą, taką jak polisomnografia lub oksymetria nocna i monitorować w przypadku podejrzenia bezdechu we śnie.
Slovenian: Apnejo v spanju je treba pred začetkom zdravljenja z rastnim hormonom oceniti s priznanimi metodami, kot sta polisomnografija ali nočna oksimetrija, bolnike pa je treba nadzorovati, če obstaja sum na apnejo v spanju.
Polish: - Po wyjęciu z lodówki roztwór powinien być przezroczysty.
Slovenian: - Po hranjenju raztopine v hladilniku mora biti ta bistra.
Polish: U dzieci i młodzieży takie działania niepożądane występują niezbyt często.
Slovenian: Take neželene reakcije so pri otrocih občasne.
Polish: Dane pochodzące z badania interakcji prowadzonego u osób dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu sugerują, że podawanie somatropiny może zwiększać klirens związków, o których wiadomo, że są metabolizowane przez izoenzymy cytochromu P450.
Slovenian: Podatki iz preskušanja o medsebojnem delovanju zdravil, v kateri so sodelovali odrasli s pomanjkanjem rastnega hormona, kažejo, da somatropin lahko zveča očistek učinkovin, za katere je znano, da se presnavljajo s pomočjo izoencimov citokroma P450.
Polish: W jednym badaniu in vitro, dotyczącym limfocytów pobranych od pacjentów leczonych przez długi czas somatropiną, a także dodatkowo wykazującą działanie radiomimetyczne bleomycyną, zaobserwowano wzmożoną łamliwość chromosomów.
Slovenian: V preskušanju in vitro na limfocitih, ki so jih odvzeli bolnikom, ki so se dolgo časa zdravili s somatropinom in poleg tega jemali radiomimetično zdravilo bleomicin, se je zvečala krhkost kromosomov.
Polish: W razie konieczności należy rozpocząć zastępczą terapię glikokortykosteroidami.
Slovenian: Po potrebi je treba začeti z nadomeščanjem glukokortikoidov.
Polish: U dorosłych pacjentów często występują działania niepożądane związane z retencją płynów, takie jak obrzęki obwodowe, sztywność mięśniowo-szkieletowa, bóle stawów, bóle mięśni i parestezje.
Slovenian: Neželene reakcije pri odraslih, ki so povezane z zastajanjem tekočin, kot so periferni edem, mišično-skeletna okorelost, artralgija, mialgija in parestezija, se pojavijo pogosto.
Polish: W przypadku wystąpienia objawowej cukrzycy, nie należy podawać hormonu wzrostu.
Slovenian: Če se pojavi izražen diabetes, se rastnega hormona ne daje.
Polish: Somatropina indukuje ekspresję wątrobowych receptorów dla cholesterolu LDL i wpływa na profil lipidów oraz lipoprotein w surowicy.
Slovenian: Somatropin spodbuja jetrne receptorje za holesterol LDL in vpliva na lastnosti maščob ter lipoproteinov v serumu.
Polish: † Zgłaszano u dzieci z niedoborem hormonu wzrostu leczonych somatropiną, ale częstość występowania wydaje się podobna do częstości stwierdzanej u dzieci bez niedoboru hormonu wzrostu.
Slovenian: Poročila pri otrocih s pomanjkanjem rastnega hormona, zdravljenih s somatropinom, vendar pa kaže, da je pojavnost podobna pri otrocih brez pomanjkanja rastnega hormona.
Polish: Dawka zależy od wymiarów pacjenta, choroby, z powodu której jest leczony oraz działania hormonu wzrostu.
Slovenian: Odmerek je odvisen od vaše velikosti, bolezni, zaradi katere se zdravite, in od učinka, ki ga ima rastni hormon na vas.
Polish: W przypadku wstrzyknięcia znacznie większej dawki należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Če ste si injicirali večji odmerek, kot bi smeli, se čim prej posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Pacjentów należy monitorować w celu wykrycia objawów zakażenia układu oddechowego, które należy rozpoznawać i intensywnie leczyć najwcześniej jak to możliwe.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba biti pozoren na morebitne znake okužbe dihal, jih čim prej diagnosticirati in agresivno zdraviti.
Polish: U dzieci i młodzieży urodzonych z niską masą urodzeniową zaleca się oznaczanie stężenia IGF-I przed rozpoczęciem leczenia, a następnie dwa razy w roku.
Slovenian: Pri otrocih/mladostnikih, ki so MGS, se priporoča merjenje ravni IGF-I pred začetkom zdravljenja in nato dvakrat na leto.
Polish: Wziąć fiolkę z proszkiem, przebić igłą kauczukowe zamknięcie i powoli wstrzyknąć rozpuszczalnik do fiolki, kierując strumień płynu po ściance naczynia w celu uniknięcia spienienia.
Slovenian: Vzemite vialo s praškom, potisnite iglo skozi gumijast zamašek in počasi injicirajte vehikel v stekleničko tako, da usmerite curek tekočine na stekleno steno, in tako preprečite penjenje.
Polish: • Lekarz poinformuje pacjenta o ograniczeniach dietetycznych, do których należy się stosować w celu kontroli masy ciała.
Slovenian: • Vaš zdravnik vam bo predpisal dieto za nadzor vaše telesne mase.
Polish: • leki na padaczkę (leki przeciwdrgawkowe),
Slovenian: • zdravilo za nadzor epilepsije (antikonvulzive),
Polish: U dzieci z niewystarczającą ilością endogennego hormonu wzrostu somatropina stymuluje wzrost ciała na długość i zwiększa tempo wzrostu.
Slovenian: Pri otrocih z nezadostno količino endogenega rastnega hormona pospešuje linearno rast in povečuje hitrost rasti.
Polish: ‡ Znaczenie kliniczne jest nieznane
Slovenian: Klinični pomen ni znan.
Polish: Po odtworzeniu zużyć w ciągu 24 godzin.
Slovenian: EXP Po rekonstituciji porabite v 24 urah.