FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non prenda Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva per trattare l'HIV o per ridurre il rischio di contrarre l'HIV se è allergico a emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartoti negalima ŽIV gydyti arba užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti, jeigu yra alergija emtricitabinui, tenofovirui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Italian: Cmin: ↑91% (da↑ 74 a↑ 110)
Lithuanian: Cmin: ↑ 91 % (nuo ↑ 74 iki ↑ 110)
Italian: • Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva può avere effetti a carico dei reni.
Lithuanian: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gali pakenkti inkstams.
Italian: AUC: ↑40% (da↑ 31 a ↑ 50) Cmax: ↔
Lithuanian: AUC: ↑ 40 % (nuo ↑ 31 iki ↑ 50) Cmax: ↔
Italian: Uso per la profilassi pre-esposizione in soggetti con stato HIV-1 positivo o sconosciuto.
Lithuanian: Skyrimas priešekspozicinei profilaktikai asmenims, kurie yra užsikrėtę ŽIV-1 arba apie kurių užsikrėtimą nėra žinoma.
Italian: AUC: ↓ 25% (da↓ 42 a ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (da↓ 50 a ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (da↓ 46 a ↑ 10)
Lithuanian: AUC: ↓ 25 % (↓ 42 iki ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 iki ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 iki ↑ 10)
Italian: Non esistono dati sugli effetti a lungo termine di emtricitabina/tenofovir disoproxil a livello renale e osseo quando utilizzato per la profilassi pre-esposizione in adolescenti non infetti (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikį emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio poveikį inkstams ir kaulams, kai jo skiriama neinfekuotiems paaugliams priešekspozicinei profilaktikai, nėra (žr.
Italian: Poiché emtricitabina / tenofovir disoproxil può causare un danno renale, si raccomanda il monitoraggio della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Kadangi emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys gali pakenkti inkstams, rekomenduojama stebėti pacientų inkstų funkciją (žr.
Italian: Monitoraggio della funzionalità renale La funzionalità renale (clearance della creatinina e fosfato sierico) deve essere valutata prima di iniziare Emtricitabina /Tenofovir disoproxil Zentiva per il trattamento dell'HIV-1 o per la profilassi pre-esposizione, e monitorata durante l'uso negli adulti (vedere sopra).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ŽIV-1 gydymui arba priešekspozicinei profilaktikai reikia įvertinti inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) ir ją stebėti vaisto vartojimo metu, kaip ir suaugusiesiems (žr.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil (equivalente a 291,5 mg di tenofovir disoproxil fosfato o 136 mg di tenofovir).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg emtricitabino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (tai atitinka 291,5 mg tenofoviro dizoproksilio fosfato arba 136 mg tenofoviro).
Italian: Altri effetti nei bambini • I bambini a cui è stata somministrata emtricitabina hanno manifestato molto comunemente alterazioni del colorito cutaneo compresa
Lithuanian: • Vaikams, vartojantiems emtricitabino, labai dažnai pakinta odos spalva, įskaitant
Italian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva è indicato, in associazione con pratiche sessuali sicure, per la profilassi pre-esposizione al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 acquisita per via sessuale in adulti e adolescenti ad alto rischio (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kartu su saugesnių lytinių santykių praktikavimu skirtas vartoti prieš ekspoziciją profilaktiškai, siekiant sumažinti užsikrėtimo lytiniu keliu plintančia ŽIV-1 infekcija riziką didelės rizikos grupės suaugusiesiems ir paaugliams (žr.
Italian: Variazione media dal basale della conta di cellule CD4 (cellule/mm3)
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių kiekio pokytis, lyginant su pradiniu
Italian: Per ottimizzare l'assorbimento di tenofovir, si raccomanda di assumere emtricitabina/tenofovir disoproxil preferibilmente con il cibo.
Lithuanian: Optimaliai tenofoviro rezorbcijai pasiekti rekomenduojama, jei įmanoma, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinį vartoti su maistu.
Italian: • vancomicina (per infezione batterica).
Lithuanian: • vankomicinas (bakterinei infekcijai gydyti)
Italian: AUC: ↑ 32% (da↑ 25 a ↑ 38) Cmax: ↔
Lithuanian: AUC: ↑ 32 % (nuo ↑ 25 iki ↑ 38) Cmax: ↔
Italian: Uso con ledipasvir e sofosbuvir, sofosbuvir e velpatasvir o sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir La co-somministrazione di tenofovir disoproxil con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ha dimostrato di aumentare le concentrazioni plasmatiche di tenofovir, specialmente se utilizzato in combinazione con un regime per HIV contenente tenofovir disoproxil e un potenziatore farmacocinetico (ritonavir o cobicistat).
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant tenofoviro dizoproksilį kartu su ledipasviru / sofosbuviru, sofosbuviru / velpatasviru arba sofosbuviru / velpatasviru / voksilapreviru padidėja tenofoviro koncentracija plazmoje, ypač kartu taikant ŽIV gydymo schemą, į kurią įeina tenofoviro dizoproksilis ir farmakokinetiką stiprinanti medžiaga (ritonaviras arba kobicistatas).
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere somministrato contemporaneamente ad adefovir dipivoxil.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva negalima vartoti kartu su adefoviro dipivoksiliu.
Italian: • riduzione del potassio nel sangue,
Lithuanian: • kalio kiekio kraujyje sumažėjimą
Italian: • infiammazione ai reni, urine abbondanti e sete, insufficienza renale, danno alle cellule tubulari dei reni,
Lithuanian: • inkstų uždegimas, padidėjęs šlapimo kiekis ir troškulys, inkstų funkcijos nepakankamumas,
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune ipofosfatemia1
Lithuanian: Labai dažni hipofosfatemija 1
Italian: Atazanavir/ritonavir/emtricitabina
Lithuanian: Atazanaviras / ritonaviras / emtricitabinas
Italian: CONTRACCETTIVI ORALI Norgestimato/etinilestradiolo/ tenofovir disoproxil
Lithuanian: Norgestimatas / etinilestradiolis / tenofoviro dizoproksilis
Italian: Tabella 10: Efficacia e aderenza al trattamento nello studio CO US 104 0380 (Partners PrEP)
Lithuanian: Veiksmingumas ir nurodymų laikymasis tyrimo CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Italian: La riduzione a 250 mg della dose di didanosina cosomministrata con tenofovir disoproxil è stata associata ad un'alta percentuale di fallimenti virologici nell'ambito di molte combinazioni testate per il trattamento dell'infezione da HIV.
Lithuanian: Skiriant iki 250 mg sumažintą didanozino dozę kartu su tenofoviro dizoproksiliu buvo dažnai stebimas virusologinis neefektyvumas keliuose išbandytuose ŽIV-1 infekcijos gydymo deriniuose.
Italian: Cmin: ↑ 51% (da↑ 37 a ↑ 66)
Lithuanian: Cmin: ↑ 51 % (nuo ↑ 37 iki ↑ 66)
Italian: Poiché Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva contiene emtricitabina e tenofovir disoproxil, qualsiasi interazione che sia stata osservata con questi principi attivi può verificarsi con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos vaistų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e contenuto della confezione
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Italian: Tabella 2: Interazioni tra Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva o il suo singolo componente(i) e altri medicinali
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ar atskiros (-ų) jo sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Italian: Lopinavir/ritonavir/emtricitabina
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras / emtricitabinas
Italian: Ricerchi eventuali sintomi di infezione o altri sintomi come:
Lithuanian: Išsitirkite dėl kitų lytiškai plintančių infekcijų, pvz.
Italian: • Problemi alle ossa (talvolta risultanti in fratture) possono comparire anche a causa del danno alle cellule tubulari dei reni (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Lithuanian: • Poveikis kaulams (kuris kartais sukelia lūžius) taip pat gali atsirasti dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų (žr.
Italian: URAI 12 settimane precedenti, N (%) URAI con partner HIV+ (o stato sconosciuto) 6 mesi precedenti, N (%) Coinvolgimento in sesso transazionale ultimi 6 mesi, N (%)
Lithuanian: ASGbA su ŽIV+ (arba nežinomos būklės) partneriu per ankstesnius 6 mėn.
Italian: Le diminuzioni della BMD nell'anca sono state significativamente più elevate in questo gruppo fino alla 96a settimana.
Lithuanian: Stuburo KMT sumažėjimas ir kaulų biologinių žymenų kiekio pokyčiai, palyginti su pradiniais duomenimis 144 savaitę, buvo gerokai didesni tenofoviro dizoproksiliu gydytoje grupėje. Šlaunikaulio KMT sumažėjimas buvo gerokai didesnis šioje grupėje iki 96 savaitės.
Italian: Cmin: ↓ 21% (da ↓ 58 a
Lithuanian: Cmin: ↓ 21 % (nuo ↓ 58 iki ↑ 48)
Italian: È preferibile assumere Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con il cibo.
Lithuanian: Pageidautina Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartoti su maistu.
Italian: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg
Italian: • eruzione cutanea,
Lithuanian: • kepenų suriebėjimas
Italian: In uno studio su 498 uomini, le variazioni medie della BMD dal basale alla settimana 24 sono state tra 0,4% e 1,0% per anca, spina dorsale, collo del femore e trocantere in uomini che avevano ricevuto una profilassi giornaliera con emtricitabina/tenofovir disoproxil (n = 247) rispetto a placebo (n = 251).
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 498 vyrai, pacientams, kasdien profilaktiškai vartojusiems emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio (n = 247), vidutinis klubų, stuburo, šlaunikaulio kaklelio ir šlaunikaulio gūbrio KMT pokytis nuo pradinio įvertinimo iki 24 savaitės siekė nuo -0,4 % iki -1,0 %,
Italian: • dolore all'addome (pancia) causato da infiammazione del pancreas,
Lithuanian: • nugaros skausmas, sukeltas inkstų ligos
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva può solo aiutare a ridurre il rischio di contrarre l'HIV prima che lei sia infettato.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gali padėti sumažinti riziką užsikrėsti ŽIV tik tuo atveju,
Italian: Adattamenti dell'intervallo tra le dosi sono raccomandati nei pazienti infetti da HIV-1 con clearance della creatinina tra 30 e 49 ml/min (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 30-49 ml/min., rekomenduojama koreguoti dozavimo intervalą (žr.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri medicinali contenenti emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, o altri analoghi della citidina, come lamivudina (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido ar kitų citidino analogų, tokių kaip lamivudinas (žr.
Italian: I seguenti possono essere segnali di acidosi lattica:
Lithuanian: Toliau išvardinti požymiai gali būti laktatacidozės simptomai:
Italian: Antimicobatterici Rifampicina/tenofovir disoproxil
Lithuanian: Antimikobakteriniai preparatai Rifampicinas / tenofoviro dizoproksilis
Italian: • Informazioni su come conservare Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: • Pateikiama informacija apie tai, kaip vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: • eruzioni cutanee (incluse macchie rosse o pustole talvolta con vesciche e rigonfiamento della pelle), che possono essere reazioni allergiche, bruciore, cambiamenti del colore della pelle con insorgenza di chiazze scure,
Lithuanian: • bėrimas (įskaitant raudonas dėmeles ar spuogelius, kartais su pūslelėmis ir odos pabrinkimu),
Italian: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34 %
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Lithuanian: Jeigu vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Jums svaigsta galva, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Italian: I pazienti del gruppo trattato con emtricitabina e tenofovir disoproxil hanno assunto emtricitabina/tenofovir disoproxil ed efavirenz dalla 96a alla 144a settimana.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio grupės pacientams nuo 96 iki 144 savaitės buvo skirtas emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys kartu su efavirenzu.
Italian: I pazienti affetti da HIV-1 che ricevono Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva o qualsiasi altra terapia antiretrovirale possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicanze dell'infezione da HIV e quindi devono restare sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie associate all'HIV.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams, vartojantiems Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ar bet kokį kitą antiretrovirusinį vaistą, gali ir toliau vystytis oportunistinės infekcijos ar kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Italian: Zentiva deve essere assunto con del cibo.
Lithuanian: pageidautina su maistu.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere iniziato in pazienti pediatrici con compromissione renale e deve essere interrotto in pazienti pediatrici che sviluppano una compromissione renale durante l'uso di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: Gydymo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva negalima pradėti pacientams vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir reikia nutraukti pacientams vaikams, kurių inkstų funkcija sutriko vartojant
Italian: Darunavir/ritonavir/emtricitabina
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras / emtricitabinas
Italian: Se nota uno degli effetti indesiderati elencati sopra o se uno di essi diventa grave, si rivolga al medico o al farmacista.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė arba pasunkėjo bet kuris pirmiau nurodytas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Italian: Trattamento dell'infezione da HIV-1 nella popolazione pediatrica Non vi sono studi clinici condotti con emtricitabina/tenofovir disoproxil nella popolazione pediatrica con infezione da HIV 1.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio klinikinių tyrimų ŽIV-1 infekuotų vaikų populiacijai neatlikta.
Italian: Cmin: ↑ 48% (da↑ 34 a↑ 63)
Lithuanian: Cmin: ↑ 48 % (nuo ↑ 34 iki ↑ 63)
Italian: AUC: ↑ 40% (da ↑ 34 a Cmax: ↑ 46% (da ↑ 39 a Cmin: ↑ 70% (da ↑ 61 a
Lithuanian: AUC: ↑ 40 % (nuo ↑ 34 iki ↑ 45) Cmax: ↑ 46 % (nuo ↑ 39 iki ↑ 54) Cmin: ↑ 70 % (nuo ↑ 61 iki ↑ 79)
Italian: Se Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva è usato insieme a medicinali nefrotossici, la funzionalità renale deve essere monitorata con attenzione in base allo schema raccomandato
Lithuanian: • Kad reikia vengti skirti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti. Jei Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva yra būtina skirti kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais, inkstų funkciją reikia atidžiai stebėti pagal rekomenduojamą grafiką.
Italian: I pazienti infetti da HIV-1 con disfunzioni epatiche preesistenti, compresa l'epatite cronica attiva, durante la terapia antiretrovirale di associazione (combination antiretroviral therapy, CART) mostrano un aumento nella frequenza delle alterazioni della funzionalità epatica e dovrebbero essere controllati secondo la comune pratica clinica.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams, kuriems jau yra kepenų funkcijos sutrikimų, tarp jų ir lėtinis aktyvus hepatitas, skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), dažniau pasitaiko kepenų funkcijos sutrikimų, todėl reikia atitinkamai sekti jų būklę. Jeigu kepenų funkcija tokiems pacientams blogėja, reikia pagalvoti dėl laikino ar visiško gydymo nutraukimo.
Italian: La riduzione a 250 mg della dose di didanosina co-somministrata con tenofovir disoproxil è stata associata ad un'alta percentuale di fallimenti virologici nell'ambito di molte combinazioni testate.
Lithuanian: Skiriant iki 250 mg sumažintą didanozino dozę kartu su tenofoviro dizoproksiliu, keliuose išbandytuose vaistų deriniuose, buvo dažnai stebimas virusologinis neefektyvumas.
Italian: Tabella 9: Efficacia nello studio CO US 104 0380 (Partners PrEP)
Lithuanian: Veiksmingumas tyrimo CO-US-104-0380 (Partners PrEP) metu
Italian: Darunavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras / tenofoviro dizoproksilis (300 mg q.d. / 100 mg q.d. / 245 mg q.d.
Italian: Durante l'assunzione di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva per trattare l'HIV o per ridurre il rischio di contrarre l'HIV:
Lithuanian: Vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ŽIV gydyti arba užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti:
Italian: Durante l'assunzione di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva per la profilassi pre-esposizione, la negatività dei soggetti all'HIV deve essere riconfermata a intervalli frequenti (ad es. almeno ogni 3 mesi) usando un test combinato antigene/anticorpo.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojama priešekspozicinei profilaktikai, reikia reguliariai ir dažnai (pvz., ne rečiau kaip kas 3 mėnesius) atliekant sudėtinį antigenų / antikūnų tyrimą tikrinti, siekiant patvirtinti, kad asmenys vis dar nėra užsikrėtę ŽIV.
Italian: Cmin: ↑ 45% (da↑ 27 a↑ 64)
Lithuanian: Cmin: ↑ 45 % (nuo ↑ 27 iki↑ 64)
Italian: L'uso di Emcitrabina/tenofovir disoproxil Zentiva non è raccomandato in individui di età inferiore a 18 anni con compromissione renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Italian: 144a settimana.
Lithuanian: 87 savaites.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Italian: L'uso di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti skirti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kartu su nefrotoksiniais vaistais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti (žr.
Italian: • respiro affannoso,
Lithuanian: • gilus, dažnas kvėpavimas
Italian: I pazienti infetti da HBV, che hanno interrotto la terapia con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, devono essere tenuti sotto stretta osservazione, con un follow up sia clinico che di laboratorio, per almeno diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nutraukimo HBV infekuotus pacientus reikia atidžiai stebėti atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Tenofovir disoproxil Zentiva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tenofovir disoproxil Zentiva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo significa che Tenofovir disoproxil Zentiva è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Viread.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Tenofovir disoproxil Zentiva panašus į referencinį vaistą Viread, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Tenofovir disoproxil Zentiva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Viread.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Tenofovir disoproxil Zentiva yra panašios kokybės kaip Viread ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva è disponibile sotto forma di compresse (245 mg) da assumere una volta al giorno per via orale con del cibo.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva tiekiamas geriamųjų tablečių (245 mg) forma. Jas reikia gerti kartą per parą su maistu.
Italian: La ditta che commercializza Tenofovir disoproxil Zentiva farà in modo che tutti i medici che dovrebbero prescrivere o somministrare il medicinale ricevano materiale illustrativo contenente importanti informazioni sulla sicurezza, soprattutto sui rischi e le precauzioni da prendere relativamente alla funzione renale e al tessuto osseo.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų išrašyti šį vaistą arba gydyti juo savo pacientus, gautų šviečiamąją medžiagą, kurioje bus pateikta svarbi su saugumu susijusi informacija, visų pirma informacija apie vaisto keliamą riziką ir atsargumo priemones, susijusias su inkstų funkcija ir kaulais.
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico con esperienza nel trattamento dell'infezione da HIV o dell'epatite B cronica.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos arba lėtinio hepatito B gydymo patirties.
Italian: Poiché Tenofovir disoproxil Zentiva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Lithuanian: Kadangi Tenofovir disoproxil Zentiva yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Italian: Per maggiori informazioni su come assumere il medicinale, compreso il dosaggio per adulti e adolescenti, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaisto vartojimą, įskaitant suaugusiesiems ir paaugliams skirtinas vaisto dozes, rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva interrompe la produzione di DNA da parte del virus, impedendogli così di moltiplicarsi e di diffondersi.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva sustabdo viruso DNR gamybą ir neleidžia virusui daugintis ir plisti.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Tenofovir disoproxil Zentiva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimą?
Italian: Tenofovir disoproxil Zentiva, assunto in associazione ad altri medicinali antivirali, riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam padidėti.
Italian: Negli adulti può essere usato anche in pazienti con danno epatico il cui fegato non lavora in maniera appropriata (malattia epatica scompensata) e in pazienti che non rispondono al trattamento con lamivudina (un altro farmaco per l'epatite B).
Lithuanian: Šį vaistą taip pat galima skirti tiems kepenų veiklos sutrikimų turintiems suaugusiems pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi (serga dekompensuota kepenų liga), ir tiems suaugusiems pacientams, kurių gydymas lamivudinu (kitu vaistu nuo hepatito B) neveiksmingas.