FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per ulteriori informazioni su ReproCyc ParvoFLEX, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/reprocyc-parvoflex.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o ReproCyc ParvoFLEX consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/reprocyc-parvoflex.
Italian: La protezione inizia all'avvio della gravidanza e dura 6 mesi.
Portuguese: A imunidade começa no início do período gestacional e dura 6 meses.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di ReproCyc ParvoFLEX sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do ReproCyc ParvoFLEX são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Italian: Il ciclo di vaccinazione iniziale è di due iniezioni, somministrate a 3 settimane di distanza l'una dall'altra, di cui la seconda almeno 3 settimane prima dell'accoppiamento.
Portuguese: O esquema de vacinação primário é de duas injeções com um intervalo de 3 semanas, sendo a segunda injeção dada pelo menos 3 semanas antes do acasalamento.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di suini trattati con ReproCyc ParvoFLEX è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o ReproCyc ParvoFLEX é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Italian: Il 26/04/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di ReproCyc ParvoFLEX, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 26/04/2019, o ReproCyc ParvoFLEX recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Italian: Per mantenere l'immunità può essere somministrata un'iniezione di richiamo ogni 6 mesi.
Portuguese: Pode ser administrada uma única injeção de reforço a cada 6 meses, para manter a imunidade.
Italian: L'effetto collaterale più comune di ReproCyc ParvoFLEX (che può riguardare più di 1 animale su 10) è un arrossamento o un gonfiore (fino a 4 cm) di breve durata nel sito di iniezione.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao ReproCyc ParvoFLEX (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são vermelhidão transitória ou inchaço (até 4 cm) no local da injeção.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di ReproCyc ParvoFLEX, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do ReproCyc ParvoFLEX, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Italian: ReproCyc ParvoFLEX (vaccino inattivato per il parvovirus suino) EMA/245843/2019
Portuguese: ReproCyc ParvoFLEX (vacina inativada contra o Parvovírus porcino) EMA/245849/2019
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 02-2018.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em fevereiro de 2019.
Italian: ReproCyc ParvoFLEX è un vaccino.
Portuguese: O ReproCyc ParvoFLEX é uma vacina.
Italian: Il parvovirus suino causa infertilità, parto di feti nati morti e dimensioni ridotte delle figliate nei suini femmine.
Portuguese: O Parvovírus porcino causa infertilidade, nados-mortos e ninhadas pequenas nas porcas.
Italian: Tre studi di laboratorio hanno evidenziato che ReproCyc ParvoFLEX protegge contro l'infezione transplacentare da parvovirus, poiché oltre il 95 % dei suinetti nati da femmine vaccinate era protetto dall'infezione, come dimostrato dall'assenza di parvovirus.
Portuguese: Três estudos laboratoriais mostraram que o ReproCyc ParvoFLEX protege contra a infeção transplacentária causada pelo Parvovírus porcino, uma vez que mais de 95 % dos leitões nascidos de porcas vacinadas ficaram protegidos contra a infeção, tal como demonstrado pela ausência de Parvovírus.
Italian: Sintesi relativa a ReproCyc ParvoFLEX e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Portuguese: Resumo do ReproCyc ParvoFLEX e das razões por que está autorizado na UE
Italian: ReproCyc ParvoFLEX contiene anche l'adiuvante (ingrediente che rafforza la risposta immunitaria) carbomero.
Portuguese: O ReproCyc ParvoFLEX contém igualmente o adjuvante (componente que reforça a resposta imunitária) carbómero.
Italian: Altre informazioni su ReproCyc ParvoFLEX
Portuguese: Outras informações sobre o ReproCyc ParvoFLEX
Italian: Perché ReproCyc ParvoFLEX è autorizzato nell'UE?
Portuguese: Por que foi autorizado o ReproCyc ParvoFLEX na UE?
Italian: ReproCyc ParvoFLEX (vaccino inattivato per il parvovirus suino)
Portuguese: ReproCyc ParvoFLEX (vacina inativada contra o Parvovírus porcino)
Italian: Quando è somministrato alle femmine di suino, il loro sistema immunitario riconosce la proteina virale come "estranea" e produce gli anticorpi per neutralizzarla.
Portuguese: Quando o ReproCyc ParvoFLEX é administrado em porcas, o sistema imunitário dos animais reconhece a proteína vírica como um corpo estranho e produz anticorpos contra ela.
Italian: Quali benefici di ReproCyc ParvoFLEX sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo ReproCyc ParvoFLEX durante os estudos?
Italian: ReproCyc ParvoFLEX contiene la proteina virale 2 ceppo 27a del parvovirus suino inattivato (ucciso).
Portuguese: O ReproCyc ParvoFLEX contém a proteína viral 2 do Parvorírus porcino, estirpe 27a inativada.
Italian: Tale azione contribuirà a proteggere i suinetti non ancora nati dalle infezioni da parvovirus suino durante la gravidanza.
Portuguese: Isto ajuda a proteger a descendência contra infeções pelo Parvovírus porcino durante a gestação.
Italian: Quali sono i rischi associati a ReproCyc ParvoFLEX?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao ReproCyc ParvoFLEX?
Italian: ReproCyc ParvoFLEX può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di iniezioni da somministrare per via intramuscolare nelle femmine dai 5 mesi di età.
Portuguese: O ReproCyc ParvoFLEX só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de injeção.
Italian: Da uno studio sul campo condotto in Spagna è emerso che ReproCyc ParvoFLEX, quando somministrato alle femmine, era efficace quanto Parvoseng, un vaccino autorizzato per il parvovirus.
Portuguese: Um estudo de campo realizado em Espanha mostrou que o ReproCyc ParvoFLEX, quando administrado a porcas, foi tão eficaz como o Parvoseng, uma vacina contra o Parvovírus autorizada, tendo a eficácia sido aferida pela fertilidade dos animais vacinados, o número de nados-mortos e o tamanho das ninhadas.
Italian: ReproCyc ParvoFLEX è un vaccino veterinario somministrato alle femmine di suino per proteggere i suinetti non ancora nati dall'infezione con il parvovirus suino attraverso la placenta.
Portuguese: ReproCyc ParvoFLEX é uma vacina veterinária para porcas para proteção da descendência contra a infeção transplacentária causada pelo Parvovírus porcino.
Italian: ReproCyc ParvoFLEX contiene una proteina del parvovirus suino che non provoca la malattia.
Portuguese: A vacina contém uma proteína do Parvovírus porcino que não causa a doença.
Italian: Come agisce ReproCyc ParvoFLEX?
Portuguese: Como funciona o ReproCyc ParvoFLEX?
Italian: Come si usa ReproCyc ParvoFLEX?
Portuguese: Como se utiliza o ReproCyc ParvoFLEX?
Italian: dall'inizio del periodo di gestazione.
Portuguese: desde o início do período gestacional.
Italian: Le reazioni locali si risolvono nel giro di due-cinque giorni senza trattamento.
Portuguese: Reações locais são resolvidas entre dois a cinco dias sem tratamento.
Italian: GERMANIA
Portuguese: GERMANY
Italian: Dopo la vaccinazione si verifica con frequenza comune un innalzamento della temperatura corporea, che si risolve spontaneamente nel giro di 24-48 ore.
Portuguese: Após a vacinação, é frequente haver um aumento da temperatura corporal que se resolve espontaneamente entre 24 a 48 horas.
Italian: La seconda dose deve essere somministrata almeno 3 settimane prima dell'accoppiamento.
Portuguese: A segunda dose deve ser dada pelo menos 3 semanas antes da reprodução.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Portuguese: Excipientes: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Italian: a) la somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário aos animais interfere na execução do programa nacional de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n ° 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. ° 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Italian: Si possono miscelare le seguenti confezioni (dosi) corrispondenti:
Portuguese: Podem ser misturadas as apresentações (doses) correspondentes que se seguem:
Italian: Durata dell'immunità: 6 mesi
Portuguese: Duração da imunidade: 6 meses
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26/04/2019
Portuguese: Data da primeira authorização: 26/04/2019
Italian: Ai sensi dell'Articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.° da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Italian: Ciascun flacone è chiuso con tappo in gomma e sigillo in alluminio.
Portuguese: Cada frasco é fechado com tampa de borracha e um selo de aluminio.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Portuguese: Caso detete algum efeito secundário, mesmo aqueles não mencionados neste folheto ou pensa que o medicamento não funcionou, informe o seu médico veterinário.
Italian: Programma di vaccinazione primaria:
Portuguese: Esquema de vacinação primário:
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne il prodotto sopra menzionato.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o medicamento veterinário acima mencionado.
Italian: ReproCyc PRRS EU (liofilizzato)
Portuguese: ReproCyc PRRS EU (liofilizado)
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre uno stato di immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade passiva, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. ° 470/2009.
Italian: Tempo(i) di attesa: Zero giorni.
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Dati non disponibili.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Não existem dados disponíveis.
Italian: Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário ou farmacêutico como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Italian: Si consiglia una singola iniezione intramuscolare di una dose almeno ogni 6 mesi nell'ambito di un programma che copra l'intero allevamento (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Uma injeção intramuscular de uma dose pelo menos a cada 6 meses é recomendada num programa para a totalidade dos suínos (ver secção 4.2).
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 C).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 °C - 8 C).
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 C-8 C).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 C-8 C).
Italian: Programma di rivaccinazione:
Portuguese: Esquema de re-vacinação:
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: usare entro 8 ore.
Portuguese: Prazo de validade após abertura do frasco: administrar dentro de 8 horas.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com a legislação em vigor.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato con ReproCyc PRRS EU e somministrato nello stesso sito di iniezione.
Portuguese: Existem dados sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada com ReproCyc PRRS EU e administrada num único local de injeção.
Italian: In questo caso, ReproCyc ParvoFLEX sostituisce il solvente di ReproCyc PRRS EU.
Portuguese: A ReproCyc ParvoFLEX irá, desta forma, substituir o solvente de ReproCyc PRRS EU.
Italian: Con frequenza molto comune, si osservano rossore o gonfiore (fino a 4 cm) transitori dovuti alla procedura di iniezione.
Portuguese: Vermelhidão transitória ou inchaço (até 4 cm) causados pela injeção são muito frequentes.
Italian: Una dose (2 ml) contiene:
Portuguese: Cada dose (2 ml) contém:
Italian: Questo vaccino è concepito per stimolare nei suini lo sviluppo di una risposta immunitaria attiva al parvovirus suino.
Portuguese: A vacina destina-se a estimular o desenvolvimento de uma resposta imunitária ativa em suínos contra o Parvovírus porcino.
Italian: Una dose (2 ml): Subunità antigenica VP2 del Parvovirus suino Carbomero
Portuguese: Uma dose (2 ml): Subunidade antigénica VP2 do Parvovírus Porcino Carbómero
Italian: Somministrare per via intramuscolare una dose singola (2 ml) della miscela.
Portuguese: Administrar uma única dose (2ml) da mistura por via intramuscular.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Suidi, vaccini virali inattivati, parvovirus suino Codice ATCvet: QI09AA02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Suínos, vacinas virais inativadas, parvovírus porcino Código ATCvet: QI09AA02
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione di ReproCyc PRRS EU.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com ReproCyc PRRS EU.
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione di ReproCyc PRRS EU.
Portuguese: Incompatibilidades Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com ReproCyc PRRS EU.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Italian: Periodo di validità dopo miscelazione con ReproCyc PRRS EU:
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição com ReproCyc PRRS EU:
Italian: Miscelazione con ReproCyc PRRS EU:
Portuguese: Mistura com ReproCyc PRRS EU:
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo la perforazione usare entro 8 ore.
Portuguese: EXP{mês/ano} Após a reconstituição, administrar dentro de 8 horas.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato con ReproCyc PRRS EU e somministrato nello stesso sito di iniezione.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada com ReproCyc PRRS EU e administrada num único local de injeção.
Italian: Flacone da 20 ml
Portuguese: Frasco de 20 ml
Italian: Immunizzazione attiva di scrofe e scrofette a partire dall'età di 5 mesi per proteggere la progenie dall'infezione transplacentare da parvovirus suino.
Portuguese: Para uma imunização ativa de marrãs e porcas a partir dos 5 meses para proteção da descendência contra a infeção transplacentária causada pelo parvovírus porcino.
Italian: 20 ml (10 dosi) 100 ml (50 dosi) 200 ml (100 dosi) 12 x 20 ml (12 x 10 dosi) 12 x 100 ml (12 x 50 dosi) 12 x 200 ml (12 x 100 dosi)
Portuguese: 20 ml (10 doses) 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 12 x 20 ml (12 x 10 doses) 12 x 100 ml (12 x 50 doses) 12 x 200 ml (12 x 100 doses)
Italian: ReproCyc ParvoFLEX sospensione iniettabile per suini
Portuguese: ReproCyc ParvoFLEX suspensão injetável para suínos
Italian: Utilizzare l'intero contenuto di un flaconcino di ReproCyc ParvoFLEX per ricostituire il liofilizzato di un flaconcino di ReproCyc PRRS EU.
Portuguese: Para a reconstituição, transferir a totalidade do conteúdo do frasco de ReproCyc ParvoFLEX para o frasco que contém o liofilizado de ReproCyc PRRS EU.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: ReproCyc ParvoFLEX sospensione iniettabile per suini
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: ReproCyc ParvoFLEX suspensão injetável para suínos
Italian: Sospensione iniettabile opalescente, da incolore a colore lievemente marroncino.
Portuguese: Suspensão incolor a ligeiramente acastanhada e opalescente.
Italian: Flacone da 100 ml, 200 ml
Portuguese: Frasco de 100 ml, 200 ml
Italian: Potassio diidrogeno fosfato Fosfato disodico anidro
Portuguese: Cloreto de Sódio Água para injetáveis Cloreto de potássio Di-hidrogenofosfato de potássio Fosfato Dissódico anidro
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/19/237/001-006
Portuguese: EU/2/19/237/001-006
Italian: Adiuvante: Carbomero 2 mg
Portuguese: Adjuvante: Carbómero 2 mg
Italian: Subunità antigenica VP2 del Parvovirus suino: ≥ 1,0 PR* * Potenza relativa (ELISA)
Portuguese: Subunidade antigénica VP2 do Parvovírus Porcino com PR* ≥ 1.0 * Potência Relativa (ELISA)
Italian: 20 ml (10 dosi)
Portuguese: 20 ml (10 doses)
Italian: MODALITÀ E VIA (E) DI SOMMINISTRAZIONE
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo ‘SCAD'.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario:
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda:
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Non pertinente.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Não aplicável.
Italian: 100 ml (50 dosi) 200 ml (100 dosi)
Portuguese: 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses)
Italian: 10 dosi (20 ml)
Portuguese: 10 doses (20 ml)
Italian: 100 dosi (200 ml)
Portuguese: 100 doses (200 ml)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Italian: Due iniezioni intramuscolari di una dose, a distanza di 3 settimane l'una dall'altra.
Portuguese: Para porcos que não tenham sido previamente vacinados contra o parvovírus porcino: Duas injeções intramusculares de uma dose, com um intervalo de 3 semanas.
Italian: Flaconi in polietilene ad alta densità contenenti 20 ml (10 dosi), 100 ml (50 dosi) e 200 ml (100 dosi).
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) contendo 20 ml (10 doses), 100 ml (50 doses) e 200 ml (100 doses).
Italian: Carbomero 2 mg.
Portuguese: Carbómero: 2 mg
Italian: Prima di somministrare il prodotto miscelato, consultare anche il foglietto illustrativo di ReproCyc PRRS EU.
Portuguese: Recomenda-se ainda a consulta do folheto informativo do ReproCyc PRRS EU antes da administração do medicamentoveterinário misturado.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone contenente flaconi da 20 ml, 100 ml, 200 ml
Portuguese: Caixas para frascos de 20 ml, 100 ml, 200 ml
Italian: 1 flacone da 20 ml (10 dosi), 100 ml (50 dosi) o 200 ml (100 dosi) confezionato in una scatola di cartone.
Portuguese: 1 frasco de 20 ml (10 doses), 100 ml (50 doses) ou 200 ml (100 doses) numa caixa de cartão.
Italian: Gli stati membri devono assicurare che il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio fornisca a tutti i medici che potrebbero prescrivere o usare Repso un pacchetto di materiale educazionale per il medico consistente in:
Portuguese: Os Estados Membros devem asegurar que o Titular da Autorização de Introdução no Mercado fornecem aos médicos que venham a prescrever/utilizar Repso estejam na posse de um conjunto educacional com os seguintes elementos:
Italian: Repso con cibi, bevande e alcol
Portuguese: Repso com alimentos, bebidas e álcool
Italian: ● su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali;
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Italian: Repso viene generalmente assunto per lunghi periodi di tempo.
Portuguese: Normalmente, Repso é tomado durante longos períodos de tempo.
Italian: Specialmente se sta prendendo:
Portuguese: Isto é especialmente importante se estiver a tomar:
Italian: Se prende più Repso di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Repso do que deveria
Italian: Altri medicinali e Repso
Portuguese: Outros medicamentos e Repso
Italian: Le compresse di Repso possono essere assunte con o senza cibo.
Portuguese: Os comprimidos de Repso podem ser tomados com ou sem alimentos.
Italian: Se dimentica di assumere una dose, la assuma non appena se ne sarà ricordato.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Italian: Che cos'è Repso e a che cosa serve
Portuguese: O que é Repso e para que é utilizado
Italian: - se lei è una donna in età fertile e non sta usando un metodo contraccettivo efficace.
Portuguese: - Se for uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contracetivos eficazes.
Italian: Gli altri componenti sono (vedere paragrafo 2 "Repso contiene lattosio")
Portuguese: - Os outros componentes são (ver secção 2 "Repso contém lactose"):