FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O fármaco não atravessa a barreira hematoencefálica nos doentes, exceto se as meninges se apresentarem inflamadas, quando a concentração do ácido para-aminossalicílico no líquido cefalorraquidiano corresponde aproximadamente a um valor entre 10 e 50% do plasma.
Greek: Εκτός από περιπτώσεις φλεγμονής των μηνίγγων, το φάρμακο δεν διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό των ασθενών όταν η συγκέντρωση του παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό αντιστοιχεί σε περίπου 10 έως 50% της συγκέντρωσης στο πλάσμα.
Portuguese: As saquetas podem ser conservadas a temperaturas inferiores a 25 °C até um máximo de 24 horas após a abertura.
Greek: Οι φακελίσκοι φυλάσσονται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C έως και 24 ώρες μετά το άνοιγμα.
Portuguese: • problemas na glândula tiroide*,
Greek: • προβλήματα θυρεοειδούς αδένα*,
Portuguese: Nestes doentes, a função da tiroide deve ser controlada antes do início do tratamento e de forma regular durante o tratamento, em particular quando o ácido paraaminossalicílico é administrado concomitantemente com etionamida/protionamida.
Greek: Η λειτουργία του θυρεοειδούς θα πρέπει να παρακολουθείται στους ασθενείς που έχουν συμμολυνθεί με τον HIV πριν την έναρξη της θεραπείας, και τακτικά κατά την διάρκεια αυτής, κυρίως όταν το παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ χορηγείται ταυτόχρονα με αιθειοναμίδη/(προθειοναμίδη).
Portuguese: Considerando a via metabólica do ácido paraaminossalicílico, não se prevê qualquer interação medicamentosa significativa.
Greek: Δεδομένης της μεταβολικής οδού του GRANUPAS δεν αναμένεται σημαντική αλληλεπίδραση μεταξύ των φαρμάκων αυτών.
Portuguese: o Bata com a colher uma vez numa mesa para nivelar os granulados na horizontal e, se necessário, continue a encher.
Greek: o Χτυπήστε απαλά το κουτάλι μια φορά πάνω στο τραπέζι για να απλωθεί το περιεχόμενό του και προσθέσετε περισσότερους κόκκους, εφόσον χρειάζεται.
Portuguese: O GRANUPAS contém ácido para-aminossalicílico que é utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 28 dias no tratamento da tuberculose resistente em associação com outros medicamentos, nos casos de resistência ou intolerância com outros tratamentos.
Greek: Τι είναι το GRANUPAS και ποια είναι η χρήση του Το GRANUPAS περιέχει παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ το οποίο χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 28 ημερών και άνω για τη θεραπεία της ανθεκτικής φυματίωσης σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, σε περιπτώσεις ανθεκτικότητας ή δυσανεξίας σε άλλες θεραπείες.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico é distribuído em diversos tecidos e líquidos, incluindo os pulmões, rins, fígado e líquido peritoneal.
Greek: Το παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ κατανέμεται σε διάφορους ιστούς και υγρά, περιλαμβανομένων των πνευμόνων, των νεφρών, του ήπατος και του περιτοναϊκού υγρού.
Portuguese: Ao contrário do que sucede com a isoniazida, o processo de acetilação não é geneticamente determinado.
Greek: Η διαδικασία ακετυλίωσης δεν καθορίζεται γενετικά, όπως ισχύει στην περίπτωση της ισονιαζίδης.
Portuguese: As concentrações de líquido pleural ou sinovial são aproximadamente iguais ao plasma.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλευριτικό ή στο αρθρικό υγρό είναι σχεδόν ίσες με εκείνες στο πλάσμα.
Portuguese: Num estudo de dose única, a semivida plasmática do ácido para-aminossalicílico administrado na forma de GRANUPAS correspondeu a 1,62±0,85 h.
Greek: Σε μελέτη εφάπαξ δόσης παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος που χορηγήθηκε υπό μορφή GRANUPAS η ημιζωή στο πλάσμα ήταν 1,62±0,85 ώρες.
Portuguese: A dose diária máxima é de 12 g. A duração habitual do tratamento é de 24 meses.
Greek: Η συνήθης διάρκεια θεραπείας είναι 24 μήνες.
Portuguese: Doença renal grave.
Greek: Σοβαρή νεφρική νόσος.
Portuguese: • perda de peso.
Greek: • απώλεια βάρους,
Portuguese: Granulado gastrorresistente Os granulados são pequenos, de cor esbranquiçada/castanha clara e com cerca de 1,5 mm diâmetro.
Greek: Οι κόκκοι είναι μικροί, έχουν υπόλευκο/ανοιχτό καφέ χρώμα και διάμετρο 1,5 mm περίπου.
Portuguese: A administração concomitante de ácido para-aminossalicílico e etionamida pode intensificar as reações adversas do ácido para-aminossalicílico, sobretudo os efeitos gastrointestinais, incluindo icterícia, hepatite, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal ou anorexia.
Greek: Η συγχορήγηση παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος και αιθιοναμίδης μπορεί να εντείνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες του παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος, ιδίως τις γαστρεντερικές διαταραχές, περιλαμβανομένου του ίκτερου, της ηπατίτιδας, της ναυτίας, του εμέτου, της διάρροιας, του κοιλιακού άλγους ή της ανορεξίας.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico é acetilado no fígado e convertido no metabolito inativo, N-acetil-ácidopara-aminossalicílico, desprovido de atividade bacteriostática.
Greek: Το παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ ακετυλιώνεται στο ήπαρ και μετατρέπεται στον ανενεργό μεταβολίτη Ν-ακετυλ-παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ που δεν διαθέτει βακτηριοστατική δράση.
Portuguese: Toxicidade hepática
Greek: Ηπατική τοξικότητα
Portuguese: As estruturas moles dos granulados permanecem e podem ser visíveis nas fezes.
Greek: Τα μαλακά κελύφη των κόκκων δεν διασπώνται και είναι ορατά στα κόπρανα.
Portuguese: • Não esmague nem mastigue os granulados.
Greek: • Μην συνθλίβετε και μην μασάτε τους κόκκους.
Portuguese: • capacidade reduzida para absorver nutrientes devido a úlcera gástrica,
Greek: • μειωμένη ικανότητα απορρόφησης θρεπτικών στοιχείων από την τροφή,
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico pode diminuir a absorção gastrointestinal da digoxina, inibindo a função de absorção das células intestinais.
Greek: Το παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ μπορεί να μειώσει τη γαστρεντερική απορρόφηση της διγοξίνης, αναστέλλοντας την απορροφητική ικανότητα των εντερικών κυττάρων.
Portuguese: • dor no tendão,
Greek: • πόνος στους τένοντες,
Portuguese: Este medicamento diminui a absorção gastrointestinal do ácido para-aminossalicílico e não deve ser administrado de forma concomitante.
Greek: Το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν μειώνει τη γαστρεντερική απορρόφηση του παρααμινοσαλικυλικού οξέος, και για τον λόγο αυτό δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de GRANUPAS
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Desconhecido
Greek: Mη γνωστές
Portuguese: A síndrome completa inclui esteatorreia, um padrão anormal do intestino delgado em radiografia, atrofia das vilosidades, colesterol deprimido, absorção reduzida de D-xilose e ferro.
Greek: Στην πλήρη μορφή του το σύνδρομο περιλαμβάνει στεατόρροια, ανώμαλο σχήμα του λεπτού εντέρου όπως αποτυπώνεται μέσω ακτινογραφικής απεικόνισης, ατροφία λαχνών, μειωμένη χοληστερόλη, μειωμένη απορρόφηση Dξυλόζης και σιδήρου.
Portuguese: É fornecida uma colher de medida calibrada.
Greek: Διατίθεται βαθμονομημένο δοσιμετρικό κουτάλι.
Portuguese: Os doentes com insuficiência renal grave não devem receber ácido paraaminossalicílico.
Greek: Ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία δεν πρέπει να λαμβάνουν το παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος.
Portuguese: • cristais na urina
Greek: • κρύσταλλοι στα ούρα.
Portuguese: • redução do número de glóbulos brancos,
Greek: • μείωση του αριθμού λευκοκυττάρων,
Portuguese: Num estudo farmacocinético de dose única (4 gramas) em voluntários adultos saudáveis (N=11), o tempo inicial até um nível sérico de 2 µg/ml de ácido aminossalicílico foi de 2 horas, num intervalo de 45 minutos a 24 horas; o período de tempo mediano até ao pico foi de 6 horas, num intervalo de 1,5 a 24 horas; o nível médio de pico foi de 20 µg/ml, num intervalo de 9 a 35 µg/ml: observou-se a manutenção de um nível de 2 µg/ml por uma média de 8 horas, com um intervalo de 5 a 9,5; observouse a manutenção de um nível de 1 µg/ml por uma média de 8,8 horas, com um intervalo de 6 a 11,5 horas.
Greek: Η μέση μέγιστη τιμή ήταν 20 µg/mL, με εύρος 9-35 µg/mL: η τιμή των 2µg/mL διατηρήθηκε για μέσο χρόνο 8 ωρών, με εύρος 5-9,5 ώρες, ενώ η τιμή του 1 µg/mL διατηρήθηκε για μέσο χρόνο 8,8 ωρών, με εύρος τιμών 6-11,5 ώρες.
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico deve ser utilizado com precaução nos doentes com úlcera péptica.
Greek: Το παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με πεπτικό έλκος.
Portuguese: *ver a Descrição de reações adversas selecionadas abaixo Descrição de reações adversas selecionadas Hipotiroidismo
Greek: *βλ.κατωτέρω : Περιγραφή των συλλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Portuguese: • redução do número de glóbulos vermelhos,
Greek: • μείωση του αριθμού ερυθροκυττάρων,
Portuguese: A segurança e a eficácia do ácido para-aminossalicílico em recém-nascidos não foram estabelecidas.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του GRANUPAS στα νεογνά δεν έχει τεκμηριωθεί.
Portuguese: Síndrome de má absorção*, úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal, icterícia, sabor a metal
Greek: Σύνδρομο δυσαπορρόφησης*, πεπτικό έλκος, γαστρεντερική αιμορραγία, ίκτερος, μεταλλική γεύση
Portuguese: Os efeitos do ácido para-aminossalicílico sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis.
Greek: Το παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Portuguese: Em crianças, as doses mais pequenas devem ser medidas com a ajuda da colher de medida e administradas polvilhando-as sobre doce de maçã ou iogurte.
Greek: Οι μικρότερες δόσεις που χορηγούνται στα παιδιά μετρώνται με το δοσιμετρικό κουτάλι και πασπαλίζονται πάνω σε πουρέ μήλου ή γιαούρτι.
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IIΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
Portuguese: Ver secção 4.2 para ajustes posológicos para a dessensibilização.
Greek: Για την προσαρμογή της δοσολογίας με σκοπό την απευαισθητοποίηση, βλ. παράγραφο 4.2.
Portuguese: Dor no tendão, dor de cabeça, anomalias visuais, neuropatia periférica, tonturas
Greek: Πολύ σπάνιες Πόνος στους τένοντες, κεφαλαλγία, οφθαλμικές ανωμαλίες, περιφερική νευροπάθεια, ζάλη
Portuguese: Cada saqueta de granulados gastrorresistentes contém 4 g de ácido para-aminossalicílico.
Greek: Κάθε φακελίσκος γαστροανθεκτικών κοκκίων περιέχει 4 g παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος.
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar GRANUPAS.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το GRANUPAS
Portuguese: • Utilize a colher de medida que é fornecida com o medicamento para medir a dose.
Greek: • Για τη μέτρηση της δόσης χρησιμοποιήστε το κουτάλι που εσωκλείεται στη συσκευασία.
Portuguese: Engula os granulados inteiros.
Greek: Οι κόκκοι θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληροι.
Portuguese: Hipersensibilidade cutânea, erupção na pele
Greek: Δερματική υπερευαισθησία, δερματικό εξάνθημα
Portuguese: Úlcera gástrica
Greek: Γαστρικό έλκος
Portuguese: • Não utilize a saqueta se esta for engolida ou se os granulados tiverem perdido a sua cor castanha clara.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε τον φακελίσκο αν είναι διογκωμένος ή εάν οι κόκκοι έχουν χάσει το ανοιχτό καφέ χρώμα τους.
Portuguese: Embora não se dissolva, agitar o sumo no copo ajudará a suspender novamente os granulados no caso de estes depositarem no fundo.
Greek: Οι κόκκοι δεν διαλύονται, όμως όταν καθιζάνουν, αρκεί η ανακίνηση του χυμού μέσα στο ποτήρι για την επαναιώρησή τους.
Portuguese: • tonturas,
Greek: • έμετος,
Portuguese: Difenidramina (para reações alérgicas).
Greek: • διφαινυλυδραμίνη (για αλλεργικές αντιδράσεις)
Portuguese: O acompanhamento frequente da função da tiroide é recomendado para todas as pessoas que tenham o VIH.
Greek: Συνιστάται η τακτική παρακολούθηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς αδένα σε όλους τους ασθενείς που πάσχουν από
Portuguese: se sofre de doença grave dos rins.
Greek: • εάν έχετε σοβαρή νεφρική νόσο.
Portuguese: Pode verificar-se o desenvolvimento de uma síndrome de má absorção nos doentes a tomarem o ácido para-aminossalicílico, mas, geralmente, não é completa.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ μπορεί να εκδηλώσουν σύνδρομο δυσαπορρόφησης, το οποίο είναι συνήθως ατελές.
Portuguese: Dibutilo sebacato
Greek: Σεβακικός διβουτυλεστέρας
Portuguese: Este medicamento apresenta-se sob a forma de granulados gastrorresistentes de cor castanha clara em saquetas.
Greek: Εμφάνιση του GRANUPAS και περιεχόμενο της συσκευασίας Το φάρμακο αυτό διατίθεται σε μορφή γαστροανθεκτικών κοκκίων ανοιχτού καφέ χρώματος σε φακελίσκους.
Portuguese: Etionamida
Greek: Αιθιοναμίδη
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Greek: Για κάθε ομαδοποίηση συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Portuguese: Pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite da mãe.
Greek: Μην θηλάζετε όταν λαμβάνετε το GRANUPAS διότι μικρές ποσότητες του φαρμάκου μπορεί να περάσουν στο μητρικό γάλα.
Portuguese: A substância ativa é o ácido para-aminossalicílico.
Greek: Η δραστική ουσία είναι το παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de ácido para-aminossalicílico em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Greek: Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση παρααμινοσαλικυλικού οξέος σε έγκυο γυναίκα.
Portuguese: • Polvilhe os granulados sobre doce de maçã ou iogurte.
Greek: • Πασπαλίστε τους κόκκους πάνω σε πουρέ μήλου ή σε γιαούρτι.
Portuguese: Nos casos de insuficiência renal, pode ocorrer um aumento da concentração do metabolito.
Greek: Η συγκέντρωση του μεταβολίτη ενδέχεται να αυξηθεί σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Portuguese: • Garanta que a criança come de imediato o alimento com o medicamento.
Greek: • Το παιδί σας πρέπει να το καταναλώσει αμέσως.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que as saquetas são engolidas ou que os granulados apresentam uma cor castanha escura ou púrpura.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι οι φακελίσκοι είναι διογκωμένοι ή εάν οι κόκκοι έχουν αποκτήσει σκούρο καφέ ή μοβ χρώμα.
Portuguese: Insuficiência hepática O ácido para-aminossalicílico deve ser utilizado com precaução nos doentes com insuficiência hepática.
Greek: Το παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Portuguese: Dispersão a 30 por cento de copolimero de ácido metacrílico e acrilato de etilo (1:1) Hipromelose
Greek: Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος - ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) Διασπορά 30% Υπροµελλόζη
Portuguese: • erupção na pele com comichão.
Greek: • κνησμώδες εξάνθημα.
Portuguese: Os doentes com doença renal grave acumularão o metabolito acetilo inativo do ácido para-aminossalicílico.
Greek: Ασθενείς με σοβαρή νεφρική νόσο συσσωρεύουν τον ανενεργό ακετυλικό μεταβολίτη του παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος.
Portuguese: A dessensibilização pode ser conseguida com a administração inicial de 10 mg de ácido paraaminossalicílico (PAS), administrados como uma dose única.
Greek: Η απευαισθητοποίηση επιτυγχάνεται αρχικά με τη χορήγηση εφάπαξ δόσης 10 mg παρααμινοσαλικυλικού οξέος (ΡAS).
Portuguese: • vermelhidão ou erupção na pele,
Greek: • δερματικό ερύθημα ή εξάνθημα,
Portuguese: Síndrome de malabsorção
Greek: Σύνδρομο δυσαπορρόφησης
Portuguese: A absorção da vitamina B12 pode diminuir com o ácido para-aminossalicílico, observando-se o desenvolvimento de anomalias eritrocitárias clinicamente significativas após a depleção; os doentes submetidos a terapêutica durante mais de um mês devem ser considerados para a manutenção da vitamina B12.
Greek: Το παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της βιταμίνης B12 η οποία, όταν εξαντλείται, προκαλεί κλινικά σημαντικές ανωμαλίες στα ερυθροκύτταρα.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar menos de 1 doente em cada 10 000):
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτομα):
Portuguese: Muito raras Trombocitopenia, púrpura, leucopenia, anemia, metemoglobinemia, agranulocitose
Greek: Θρομβοπενία, πορφύρα, λευκοπενία, αναιμία, μεθαιμοσφαιριναιμία, ακοκκιοκυττάρωση
Portuguese: O ácido para-aminossalicílico e respetivos metabolitos são excretados por filtração glomerular e secreção tubular.
Greek: Το παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται μέσω σπειραματικής διήθησης και σωληναριακής έκκρισης.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar mais de 1 doente em cada 100):
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 100 ανθρώπους):
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Greek: 16. ΠΛΗPOΦOPIEΣ ΣE BRAILLE
Portuguese: A saqueta não deve ser utilizada se estiver dilatada ou se os granulados perderam a cor castanha clara e apresentarem uma cor castanha escura ou púrpura.
Greek: Ο φακελίσκος δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται εάν είναι διογκωμένος ή εάν οι κόκκοι έχουν χάσει το ανοιχτό καφέ χρώμα τους και έχουν αποκτήσει σκούρο καφέ ή μοβ χρώμα.
Portuguese: Dor abdominal, vómitos, náuseas, distensão, diarreia, fezes moles
Greek: Κοιλιακό άλγος, έμετος, ναυτία, τυμπανισμός, διάρροια, μαλακά κόπρανα,
Portuguese: Hipotiroidismo*
Greek: Υποθυρεοειδισμός*
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Γαστροανθεκτικά κοκκία
Portuguese: Os granulados pequenos são concebidos para escaparem à restrição no esvaziamento gástrico das partículas grandes.
Greek: Οι μικροί κόκκοι έχουν σχεδιαστεί κατά τέτοιον τρόπο ώστε, σε αντίθεση με τα μεγάλα σωματίδια, να μην παρεμποδίζεται η διέλευσή τους κατά τη γαστρική κένωση.
Portuguese: É necessária precaução na administração destes granulados para proteger o revestimento resistente a ácido, sendo aconselhável manter os granulados num alimento ácido durante a administração da dosagem.
Greek: Κατά τη χορήγηση της δόσης, οι κόκκοι πρέπει να τοποθετούνται σε όξινη τροφή ώστε να διασφαλίζεται η προστασία της οξεάντοχης επικάλυψής τους.
Portuguese: Aviso: não utilizar se a saqueta for engolida ou se os granulados perderam a cor castanha clara e apresentarem uma cor castanha escura ou púrpura.
Greek: Προειδοποίηση: Μην χρησιμοποιείτε εάν ο φακελίσκος είναι διογκωμένος ή οι κόκκοι έχουν χάσει το ανοιχτό καφέ χρώμα τους και έχουν αποκτήσει σκούρο καφέ ή μοβ χρώμα.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar mais de 1 doente em cada 10 000):
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10.000 ανθρώπους):
Portuguese: Tonturas, síndrome vestibular
Greek: Ζάλη, αιθουσαίο σύνδρομο
Portuguese: Overpharma Tel: +351 214 307 760
Greek: Overpharma Tel: +351 214 307 760 info@overpharma.pt
Portuguese: Se tal acontecer, comunique essa ocorrência ao seu médico ou farmacêutico.
Greek: Στην περίπτωση που παρουσιάσετε αρνητικές επιπτώσεις σε αυτές τις δραστηριότητες, θα πρέπει να το αναφέρετε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Colher de medida calibrada
Greek: Βαθμονομημένο δοσιμετρικό κουτάλι
Portuguese: • É possível que observe o surgimento de granulados nas fezes, o que é absolutamente normal.
Greek: • Μπορεί να παρατηρήσετε κόκκους στα κόπρανά σας.
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes: Medicamentos antituberculose ou etionamida (outros tratamentos contra a tuberculose).
Greek: Είναι ιδιαιτέρως σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
Portuguese: • destruição de células hepáticas,
Greek: • καταστροφή των ηπατικών κυττάρων
Portuguese: O tratamento é habitualmente administrado durante dois anos.
Greek: Η θεραπεία διαρκεί συνήθως 2 χρόνια.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Granupas em 15 de maio de 2014.
Greek: Το φάρμακο μετονομάστηκε σε Granupas στις 15 Μαΐου 2014.
Portuguese: Outras informações sobre o Granupas
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Granupas
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Granupas.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Granupas.
Portuguese: Em 7 de abril de 2014, Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Para-aminosalicylic acid Lucane.
Greek: Στις 7 Απριλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Para-aminosalicylic acid Lucane.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Granupas.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Granupas.
Portuguese: A dose recomendada para adultos é de uma saqueta três vezes por dia.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες είναι ένας φακελίσκος τρεις φορές την ημέρα.
Portuguese: O primeiro destes estudos incluiu 166 doentes com tuberculose com idades compreendidas entre os 15 e os 30 anos.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, μετείχαν 166 ασθενείς με φυματίωση ηλικίας από 15 έως 30 ετών.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por tuberculose na UE ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Granupas foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 17 de dezembro de 2010.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με φυματίωση στην ΕΕ και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Granupas χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 17 Δεκεμβρίου 2010.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Para-aminosalicylic acid Lucane.
Greek: Παλαιότερα ονομαζόταν Para-aminosalicylic acid Lucane
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Greek: Το Granupas χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Portuguese: Este grupo deverá receber um total de 150 mg por quilograma de peso corporal por dia, quantidade essa dividida em duas doses.
Greek: Η ημερήσια δοσολογία είναι συνολικά 150 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, σε δύο δόσεις.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Granupas são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Granupas υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Granupas.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Granupas χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Granupas?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Granupas (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor abdominal (dor de estômago), vómitos, náuseas, distensão abdominal, diarreia e fezes moles, tonturas, perturbação da marcha e do equilíbrio, e reações alérgicas na pele e erupção cutânea.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Granupas (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) είναι κοιλιακό άλγος (πόνος στο στομάχι), έμετος, ναυτία, τυμπανισμός, διάρροια και μαλακά κόπρανα, ζάλη, διαταραχές βάδισης και ισορροπίας, αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις και εξάνθημα.
Portuguese: O PAS é utilizado há já muitos anos na UE para o tratamento de associação da tuberculose.
Greek: Το παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ χρησιμοποιείται εδώ και χρόνια στην ΕΕ στο πλαίσιο θεραπείας συνδυασμού για τη φυματίωση.
Portuguese: Em crianças e adolescentes, a dose diária depende do peso.
Greek: Η ημερήσια δόση για παιδιά και εφήβους εξαρτάται από το σωματικό τους βάρος.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Granupas?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Granupas;
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Granupas pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της Επιτροπής Ορφανών Φαρμάκων για το Granupas διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O que é o Granupas e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Granupas και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;