FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Anksčiau gydytus pacientus, vartojusius derinius su raltegraviru ir darunaviru, išbėrė dažniau negu vartojusius raltegravirą be darunaviro ar darunavirą be raltegraviro (žr.
Norwegian Bokmål: Utslett forekom hyppigere hos tidligere behandlede pasienter som fikk behandlingsregimer som inneholdt raltegravir og darunavir, enn hos pasienter som fikk raltegravir uten darunavir eller darunavir uten raltegravir (se pkt.
Lithuanian: Šios klinikinės nepageidaujamos reakcijos mažiausiai vieną kartą pasireiškė kaip sunkios: lyties organų pūslelinė, anemija, imuniteto atsistatymo sindromas, depresija, psichikos sutrikimas, bandymas nusižudyti, gastritas, hepatitas, inkstų veiklos nepakankamumas, atsitiktinis perdozavimas.
Norwegian Bokmål: For hver av de følgende kliniske bivirkningene var det minst én alvorlig hendelse: genital herpes, anemi, immunrekonstitusjonssyndrom, depresjon, mental sykdom, selvmordsforsøk, gastritt, hepatitt, nyresvikt, tilfeldig overdose.
Lithuanian: Raltegraviro arba metadono dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller metadon.
Lithuanian: • kraujo samplūdis į veidą, didelis kraujospūdis;
Norwegian Bokmål: • hetetokter, høyt blodtrykk
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė su vaistu susiję laboratorinių tyrimų nukrypimai, kurie buvo vertinti kaip sunkūs: 4-ojo laipsnio AST ir 3-iojo laipsnio ALT.
Norwegian Bokmål: En pasient opplevde legemiddelrelaterte, unormale laboratorieprøver av grad 4 for ASAT og grad 3 for ALAT, som ble vurdert som alvorlige.
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Proteazių inhibitoriai (PI) atazanaviras/ritonaviras (2 kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Norwegian Bokmål: ANTIRETROVIRALE LEGEMIDLER Proteasehemmere (PI) atazanavir /ritonavir (400 mg raltegravir to ganger daglig)
Lithuanian: Po 96 savaičių anksčiau gydytiems pacientams 2 ar didesnio laipsnio laboratoriniai nukrypimai, atspindintys AST, ALT ar bendrojo bilirubino rodmenų pablogėjimo laipsnį, lyginant su pradiniais duomenimis, pasireiškė atitinkamai 29 %, 34 % ir 13 % raltegraviru gydytų koinfekuotų pacientų, lyginant su 11 %, 10 % ir 9 % nuo visų kitų raltegraviru gydytų pacientų.
Norwegian Bokmål: Hos tidligere behandlede pasienter forekom, etter 96 uker, unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere som representerer en forverring av grad i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 29 %, 34 % og 13 % av pasientene med samtidig infeksjon og som ble behandlet med raltegravir, sammenlignet med 11 %, 10 % og 9 % av alle andre pasienter behandlet med raltegravir.
Lithuanian: 0,5 ml (5 mg) 1 kartą per parą nuo 4 iki < 5
Norwegian Bokmål: 0,5 ml (5 mg) en gang daglig
Lithuanian: Sumaišius vaistą reikia sugirdyti vaikui per 30 min.
Norwegian Bokmål: Du må gi miksturen til barnet ditt i løpet av 30 minutter etter at det er blandet.
Lithuanian: BENCHMRK 2 tyrime.
Norwegian Bokmål: 4.2 for doseringsanbefalinger.
Lithuanian: Vienadozis paketėlis ISENTRESS 100 mg granulėms geriamajai suspensijai - folijos paketėlis
Norwegian Bokmål: Dosepose til engangsbruk for ISENTRESS 100 mg granulat til mikstur - folieetikett
Lithuanian: Neišnešiotiems naujagimiams nerekomenduojama vartoti ISENTRESS.
Norwegian Bokmål: Bruk av ISENTRESS er ikke anbefalt hos premature nyfødte.
Lithuanian: Raltegraviro arba maraviroko dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller maraviroc.
Lithuanian: Pacientams, o ypač jau sirgusiems depresija ar kita psichikos liga, buvo pastebėta depresija, įskaitant mintis apie savižudybę ir bandymus nusižudyti.
Norwegian Bokmål: Depresjon, inkludert selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd, er rapportert, spesielt hos pasienter med depresjon eller psykiatriske lidelser i anamnesen.
Lithuanian: • Laikykite buteliuką sandariai uždarytą, su džiovikliu, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Norwegian Bokmål: • Hold boksen tett lukket med tørkemidlet i, for å beskytte mot fuktighet.
Lithuanian: • vidurių pūtimas, pilvo skausmas, viduriavimas, dujų kaupimasis skrandyje ar žarnose, pykinimas,
Norwegian Bokmål: • oppblåst mage, magesmerter, diaré, overflødig gass i mage eller tarm, kvalme, oppkast,
Lithuanian: Bendrasis raltegraviro saugumo pobūdis pacientams, kartu infekuotiems hepatito B ir (arba) C virusų, buvo panašus kaip jų neinfekuotiesiems, tačiau AST ir ALT aktyvumo nukrypimų nuo normos šiek tiek dažniau pasitaikė kartu hepatito B ir (arba) C virusų infekuotųjų pogrupyje.
Norwegian Bokmål: Generelt sett var sikkerhetsprofilen til raltegravir hos pasienter med samtidig hepatitt B- og/eller hepatitt C-virusinfeksjon lik den for pasienter uten samtidig hepatitt B- og/eller hepatitt C-virusinfeksjon, men forekomsten av unormal ASAT og ALAT var noe høyere i undergruppen samtidig infisert med hepatitt B- og/eller hepatitt C-virus.
Lithuanian: BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2 (daugiacentriai, atsitiktinių imčių, dvigubai akli, placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai) vertino raltegraviro po 400 mg du kartus per parą dozės derinių su optimizuota fonine terapija (OBT), lyginant su placebu su optimizuota fonine terapija, saugumą ir antiretrovirusinį aktyvumą ŽIV infekuotiems 16 metų ar vyresniems pacientams, kuriems dokumentais patvirtintas rezistentiškumas mažiausiai 1 vaistiniam preparatui iš kiekvienos iš 3 antiretrovirusinių vaistinių preparatų klasių (NATI, NNATI, PI).
Norwegian Bokmål: BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2 (randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte multisenterstudier) evaluerte sikkerhet og antiretroviral aktivitet av 400 mg raltegravir to ganger daglig vs. placebo i kombinasjon med optimal bakgrunnsbehandling (OBB), hos HIV-infiserte pasienter som er 16 år eller eldre og med dokumentert resistens mot minst ett legemiddel i hver av de tre klassene av antiretroviral behandling (NRTI, NNRTI, PI).
Lithuanian: Skaičiuojant vidutinį CD4 pokytį, virusologiniams nepakankamumams buvo perkelti pradiniai duomenys.
Norwegian Bokmål: For gjennomsnittlig CD4-endringer ble baseline-overføring brukt for virologisk svikt.
Lithuanian: Su nepakankamu atsaku susiję veiksniai yra didelis pradinis virusų kiekis ir optimizuota foninė terapija, kurios sudėtyje nebuvo nors vieno veiksmingo preparato.
Norwegian Bokmål: Faktorer knyttet til manglende respons omfatter høy virusmengde ved baseline og OBB som ikke inkluderte minst en potent aktiv substans.
Lithuanian: • psichikos sutrikimas;
Norwegian Bokmål: • mental sykdom
Lithuanian: [ribos] CD4 ląstelių skaičiaus (ląstelių/mm
Norwegian Bokmål: CD4 celletall (celler/mm
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, raltegraviras nėra citochromo P450 (CYP) fermentų substratas, neslopina CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A, neslopina UDFgliukuronoziltransferazių (UGT) 1A1 ir 2B7, neindukuoja CYP3A4 bei nėra P glikoproteino (P-gp), krūties vėžio atsparumo baltymo (angl.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier antyder at raltegravir ikke er et substrat for cytokrom P450 (CYP)-enzymer; ikke hemmer CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A; ikke hemmer UDP-glukuronosyltransferasene (UGT) 1A1 og 2B7; ikke induserer CYP3A4 og er ikke en hemmer av P-glykoprotein (P-gp), brystkreftresistensprotein (BRCP), organiske aniontransporterende polypeptider (OATP) 1B1, OATP1B3, organiske kationtransportører (OCT) 1 og OCT2, eller multidrug- og toksinekstrusjonsproteiner (MATE) 1 og MATE2-K.
Lithuanian: Teisingą granulių geriamajai suspensijai dozę gydytojas parinks pagal Jūsų kūdikio ar mažo vaiko amžių ir kūno masę.
Norwegian Bokmål: Legen til barnet ditt vil beregne riktig dose av granulatet til mikstur basert på barnets alder og vekt.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunkios odos reakcijos ar padidėjusio jautrumo reakcijos požymiai ar simptomai (įskaitant, bet neapsiribojant, sunkų išbėrimą ar išbėrimą kartu su karščiavimu, bendru negalavimu, nuovargiu, raumenų ar sąnarių diegliais, pūslelėmis, burnos pažeidimu, konjunktyvitu, veido edema, hepatitu, eozinofilija, angioedema), raltegraviro ir kitų įtariamų vaistinių preparatų vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Norwegian Bokmål: Seponer raltegravir og eventuelle andre mistenkte virkestoffer umiddelbart dersom tegn eller symptomer på alvorlige hudreaksjoner eller overfølsomhetsreaksjoner oppstår (inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig utslett eller utslett med feber, generell sykdomsfølelse, utmattelse (fatigue), smerter i muskler eller ledd, blemmer, munnsår, konjunktivitt, ansiktsødem, hepatitt, eosinofili, angioødem).
Lithuanian: Būna dviejų dydžių pakuotės: pakuotės, kuriose yra 1 buteliukas (60 tablečių), ir dauginės pakuotės, kuriose yra 3 buteliukai (po 60 tablečių kiekviename).
Norwegian Bokmål: To pakningsstørrelser er tilgjengelig: en pakning som inneholder 1 boks med 60 tabletter og en multipakning som inneholder 3 bokser, hver med 60 tabletter.
Lithuanian: Geometrinis vidurkis (% CV AUC (mgval.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV AUC (mg*t/l)
Lithuanian: Isentress 600 mg plėvele dengtos tabletės vartojamos gydyti suaugusius pacientus ir vaikus, sveriančius bent 40 kg, kurie yra užsikrėtę ŽIV. Jūsų gydytojas paskyrė Jums Isentress, kad padėtų Jums ŽIV infekciją suvaldyti.
Norwegian Bokmål: Isentress 600 mg filmdrasjerte tabletter brukes til å behandle voksne og barn som veier minst 40 kg, og som er smittet med HIV-infeksjon.
Lithuanian: Šiame rinkinyje yra papildoma maišymo taurelė ir švirkštų rinkinys tam atvejui, jei ką nors pamestumėte arba pažeistumėte.
Norwegian Bokmål: Settet inneholder et ekstra beger og sett med sprøyter i tilfelle man mister eller ødelegger det. Ikke bruk ødelagte begere eller sprøyter.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau yra buvusi nustatyta miopatija arba rabdomiolizė arba yra padidėjęs jų pavojus, pavyzdžiui, pacientams, kartu vartojantiems vaistinių preparatų, žinomai galinčių sąlygoti minėtas būkles, ISENTRESS reikia skirti atsargiai (žr.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt myopati eller rabdomyolyse, eller som har andre predisponerende faktorer, f.eks. pasienter som samtidig får andre legemidler som er forbundet med disse tilstandene (se pkt.
Lithuanian: Perėjimas prie raltegraviro (po 400 mg 2 kartus per parą) SWITCHMRK 1 ir 2 (protokolai 032 ir 033) tyrimuose buvo įvertintas ŽIV infekuotų pacientų, gaunančių slopinantį (atrankos metu ŽIV RNR < 50 kopijų/ml; stabili schema > 3 mėnesius) 200 mg lopinaviro ir po 2 tabletes po 50 mg 2 kartus per parą ritonaviro bei mažiausiai 2 nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių gydymą, ir atsitiktinai jie buvo paimti santykiu 1:1 tęsti lopinaviro ir po 2 tabletes 2 kartus per parą ritonaviro schemą (n = 174 ir n = 178, atitinkamai) arba lopinaviras ir ritonaviras buvo pakeisti raltegraviru po 400 mg 2 kartus per parą (n = 174 ir n = 176, atitinkamai).
Norwegian Bokmål: I SWITCHMRK 1 og -2-studiene (protokoll 032 og 033) ble pasienter med HIV-infeksjon som fikk suppresjonsbehandling (screening av HIV-RNA < 50 kopier/ml; stabilt behandlingsregime > 3 måneder) med 200 mg lopinavir (+) 50 mg ritonavir, 2 tabletter to ganger daglig, pluss minst 2 nukleosidreverstranskriptasehemmere, evaluert og randomisert 1:1 for å fortsette med 2 tabletter lopinavir (+) ritonavir to ganger daglig (henholdsvis n = 174 og n = 178) eller erstatte lopinavir (+) ritonavir med 400 mg raltegravir to ganger daglig (henholdsvis n = 174 og n = 176).
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai nedažnas anemija, geležies stokos mažakraujystė, limfmazgių skausmas, limfadenopatija, neutropenija, trombocitopenija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige anemi, jernmangelanemi, smerter i lymfeknuter, lymfadenopati, nøytropeni, trombocytopeni
Lithuanian: Raltegraviro farmakokinetikos parametrai IMPAACT P1066 tyrime pavartojus 4.2 skyriuje nurodytas dozes
Norwegian Bokmål: Raltegravirs farmakokinetiske parametre IMPAACT P1066 etter administrering av dosene i pkt.
Lithuanian: Kai kuriuos pacientus gydant deriniais, kurių sudėtyje buvo raltegraviras, buvo pastebėtas svaigulys.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er rapportert hos noen pasienter hvor raltegravir er en del av behandlingsregimet.
Lithuanian: ISENTRESS 100 mg granulės raltegraviras
Norwegian Bokmål: ISENTRESS 100 mg granulat raltegravir
Lithuanian: 240-ąją savaitę anksčiau negydytiems pacientams 2 ar didesnio laipsnio laboratoriniai nukrypimai, atspindintys AST, ALT ar bendrojo bilirubino rodmenų pablogėjimo laipsnį, lyginant su pradiniais duomenimis, pasireiškė atitinkamai 22 %, 44 % ir 17 % raltegraviru gydytų koinfekuotų pacientų, lyginant su 13 %, 13 % ir 5 % nuo visų kitų raltegraviru gydytų pacientų.
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive pasienter forekom, etter 240 uker, unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere som representerer en forverring av graden i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 22 %, 44 % og 17 % av pasientene som hadde infeksjon, og som ble behandlet med raltegravir, sammenlignet med 13 %, 13 % og 5 % av alle andre pasienter som ble behandlet med raltegravir.
Lithuanian: Mažiausiai 25 kg sveriantiems vaikams rekomenduojama ISENTRESS kramtomųjų tablečių dozė*
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalt dose* av ISENTRESS tyggetabletter hos pediatriske pasienter som veier minst 25 kg
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Isentress
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Isentress
Lithuanian: 4 lentelė Veiksmingumo 48-ąją ir 96-ąją savaitę rezultatai
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Effektresultater ved uke 48 og 96
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai nedažnas inkstų nepakankamumas, nefritas, inkstų akmenligė, nikturija, inkstų cistos, inkstų funkcijos sutrikimas, tubulointersticinis nefritas
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige nyresvikt, nefritt, nyresten, nokturi, nyrecyste, redusert nyrefunksjon, tubulointerstitiell nefritt
Lithuanian: ONCEMRK tyrimo (protokolo Nr.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Lithuanian: Depresija ar psichikos liga sirgusiems pacientams šį vaistinį preparatą skirti reikia atsargiai.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk hos pasienter med depresjon eller psykiatrisk lidelse i anamnesen.
Lithuanian: po 1 ml (10 mg) 2 kartus per parą nuo 4 iki < 5
Norwegian Bokmål: 1 ml (10 mg) to ganger daglig
Lithuanian: Didžiausia kramtomųjų tablečių dozė yra po 300 mg 2 kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Maksimumsdose for tyggetabletten er 300 mg to ganger daglig.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų metu anksčiau negydyti (N = 547) ir anksčiau gydyti (N = 462) suaugusieji vartojo po 400 mg raltegraviro du kartus per parą kartu su fiksuotais arba optimizuotais pagrindinio gydymo deriniais iki 96 savaičių laikotarpiu.
Norwegian Bokmål: I randomiserte kliniske studier ble 400 mg raltergravir administrert to ganger daglig i kombinasjon med fast eller optimalisert bakgrunnsbehandlingsregime til behandlingsnaive (N = 547) og tidligere behandlede (N = 462) voksne i opptil 96 uker.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato farmacinių formų farmakokinetinės savybės yra skirtingos, todėl 400 mg ir 600 mg tablečių negalima keisti nei kramtomosiomis tabletėmis, nei granulėmis geriamajai suspensijai (žr.
Norwegian Bokmål: Ettersom formuleringene har ulik farmakokinetisk profil, skal verken granulat til mikstur eller tyggetabletter erstattes med 400 mg eller 600 mg filmdrasjerte tabletter (se pkt.
Lithuanian: Kiekviename vienkartiniame paketėlyje yra 100 mg raltegraviro, kurį reikia sumaišyti su 10 ml vandens, kad susidarytų 10 mg/ml koncentracija (žr.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose til engangsbruk inneholder 100 mg raltegravir som skal suspenderes i 10 ml vann til en endelig konsentrasjon på 10 mg per ml (se pkt.
Lithuanian: Odos pokyčiai
Norwegian Bokmål: Utviklingstoksisitet
Lithuanian: Nukleozidų ir (arba) nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai tenofoviro disoproksilio fumaratas (2 kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Norwegian Bokmål: Nukleosid-/nukleotidreverstranskriptasehemmere tenofovirdisoproksilfumarat (400 mg raltegravir to ganger daglig)
Lithuanian: Tiekiama vieno dydžio pakuotė: 1 buteliukas (60 tablečių).
Norwegian Bokmål: Én pakningsstørrelse er tilgjengelig: 1 boks med 60 tabletter
Lithuanian: Raltegraviro arba bocepreviro dozės koreguoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller boceprevir.
Lithuanian: Teisingą kramtomųjų tablečių dozę gydytojas parinks pagal Jūsų vaiko amžių ir kūno masę.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne riktig dose av tyggetabletten basert på barnets alder og vekt.
Lithuanian: 100 mg kramtomąją tabletę galima padalyti į dvi lygias puses.
Norwegian Bokmål: Tyggetabletten på 100 mg kan deles i to like doser.
Lithuanian: 2 lentelė Veiksmingumo 48-ąją ir 96-ąją savaitę rezultatai
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Effektresultater ved uke 48 og 96
Lithuanian: Sausiklį laikyti buteliuke, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Norwegian Bokmål: La tørkemidlet være i boksen for å beskytte mot fuktighet.
Lithuanian: Antros kohortos naujagimiai (N=26, nė vienas nebuvo paveiktas raltegraviro in utero) vartojo raltegraviro GGS 6 savaites: pirmą savaitę - 1,5 mg/kg 1 kartą per parą (pirmą dozę - praėjus iki 48 val.
Norwegian Bokmål: I kohort 2 (N = 26, ingen eksponert for raltegravir under svangerskapet) fikk de nyfødte raltegravir GTM i 6 uker: 1,5 mg/kg en gang daglig i uke 1 med oppstart innen 48 timer etter fødsel, 3 mg/kg to ganger daglig i uke 2 til 4, og 6 mg/kg to ganger daglig i uke 5 og 6.
Lithuanian: Suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams sveriantiems bent 40 kg Rekomenduojama gerti 1200 mg (dvi 600 mg tabletes) 1 kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Voksne, barn og ungdom som veier minst 40 kg Den anbefalte dosen er 1200 mg tatt som to tabletter på 600 mg én gang daglig via munnen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė ≥ 25 kg sveriantiems vaikams yra po 400 mg (po vieną tabletę) 2 kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for pediatriske pasienter med en kroppsvekt på 25 kg eller mer er 400 mg (en tablett) to ganger daglig.
Lithuanian: 600 mg plėvele dengta tabletė yra ovalo formos, geltona, jos vienoje pusėje yra MSD įmonės logotipas ir žyma „242", kita pusė yra lygi.
Norwegian Bokmål: Hvordan Isentress ser ut og innholdet i pakningen Den filmdrasjerte tabletten på 600 mg er oval, gul, merket med MSD firmalogo og «242» på den ene siden og umerket på den andre siden.
Lithuanian: ŽIV RNR < 50 kopijų/ml (95 % PI)
Norwegian Bokmål: Prosent HIV-RNA < 50 kopier/ml (95 % KI)
Lithuanian: • antacidinių vaistų (jie neutralizuoja skrandžio rūgštį, neleidžia jai veikti bei dėl to palengvina nevirškinimą ir rėmenį).
Norwegian Bokmål: • syrenøytraliserende legemidler (legemidler som motvirker eller nøytraliserer syren i magen for å lindre fordøyelsesbesvær og halsbrann).
Lithuanian: Dėl lyties, rasės ar kūno masės indekso (KMI) kliniškai svarbių farmakokinetikos suaugusių pacientų organizme skirtumų nebuvo.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller grunnet kjønn, etnisk opprinnelse eller kroppsmasseindeks (BMI) hos voksne.
Lithuanian: Analizei pagal prognostinius veiksnius virusologinis neveiksmingumas apskaičiuotas įvertinus procentą pacientų, turėjusių < 40 kopijų/ml.
Norwegian Bokmål: For analyse med prognostiske faktorer ble virologisk svikt overført til prosent< 40 kopier/ml.
Lithuanian: Anksčiau gydyti suaugę pacientai (po 400 mg 2 kartus per parą) BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2 (daugiacentriai, atsitiktinių imčių, dvigubai akli, placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai) vertino raltegraviro po 400 mg 2 kartus per parą dozės derinių su optimizuota fonine terapija (OBT), lyginant su placebu su optimizuota fonine terapija, saugumą ir antiretrovirusinį aktyvumą ŽIV infekuotiems 16 metų ar vyresniems pacientams, kuriems dokumentais patvirtintas rezistentiškumas mažiausiai 1 vaistiniam preparatui iš kiekvienos iš 3 antiretrovirusinių vaistinių preparatų klasių (NATI, NNATI, PI).
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere er behandlet (400 mg to ganger daglig) BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2 (randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte multisenterstudier) evaluerte sikkerhet og antiretroviral aktivitet av 400 mg raltegravir to ganger daglig vs. placebo i kombinasjon med optimal bakgrunnsbehandling (OBB), hos HIV-infiserte pasienter som var 16 år eller eldre og med dokumentert resistens mot minst ett legemiddel i hver av de tre klassene av antiretroviral behandling (NRTI, NNRTI, PI).
Lithuanian: tipranaviras/ritonaviras (2 kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Norwegian Bokmål: tipranavir /ritonavir (400 mg raltegravir to ganger daglig)
Lithuanian: • Vaistų, kurie gali sąveikauti su Isentress, sąrašą galite gauti iš gydytojo arba vaistininko.
Norwegian Bokmål: • Du kan spørre legen din eller apoteket om en liste over legemidler som påvirker Isentress.
Lithuanian: Isentress vartoti negalima - jeigu yra alergija raltegravirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor raltegravir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrel se
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjon småte
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su suaugusiais žmonėmis.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Lithuanian: Taip pat buvo stebimi kiti šalutiniai poveikiai:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger har også blitt rapportert:
Lithuanian: Registravimo data: 2017 gegužės 22
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mai 2017
Lithuanian: Kreatino kiekio padidėjimas kraujyje
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinin i blod
Lithuanian: Hipertenzija segantys pacientai, kuriems reikalingas kraujo spaudimo gydymo keitimas.
Norwegian Bokmål: Hypertensive pasienter som trenger modifikasjon av blodtrykkbehandling
Lithuanian: Jeigu manote, kad Ivabradine Accord veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Ivabradine Accord er for kraftig eller for svak, snakk med legen din eller apoteket.
Lithuanian: Kalį tausojantys diuretikai (tiazido diuretikai ir kilpiniai diuretikai): hipokalemija gali padidinti aritmijos riziką.
Norwegian Bokmål: Kalium-drivende diuretika (tiazid-diuretika og sløyfediuretika): hypokalemi kan øke risikoen for arytmier.
Lithuanian: Bradikardija buvo nustatyta 3,3%pacientų, daugiausiai per pirmuosius 2 - 3 gydymo mėnesius.
Norwegian Bokmål: Bradykardi har blitt rapportert hos 3,3 % av pasientene, spesielt de første 2 til 3 månedene etter behandlingsstart.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: širdį veikiantys vaistai, kiti širdį veikiantys vaistai, ATC kodas: C01EB17.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hjerteterapi, andre midler for hjerteterapi, ATC-kode: C01EB17
Lithuanian: Sunki hipotenzija (kraujospūdis <90/50 mm Hg).
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypotensjon (<90/50 mmHg)
Lithuanian: Vaikams Ivabradine Accord nėra skirtas gydyti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Norwegian Bokmål: Barn Ivabradine Accord skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės išspausdintas kalendorius turėtų Jums padėti prisiminti, kada paskutinį kartą išgėrėte Ivabradine Accord tabletę.
Norwegian Bokmål: Kalenderen på blisterpakningen med tablettene skal hjelpe deg å huske når du sist tok en tablettIvabradine Accord.
Lithuanian: Jis skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali gerti širdies ligų gydymui skirtų vaistų, vadinamų betablokatoriais.
Norwegian Bokmål: Det brukes til voksne pasienter som ikke tåler eller ikke kan bruke hjertemedisiner som kalles betablokkere.
Lithuanian: Fiziologinėmis sąlygomis ivabradinas iš tablečių išsiskiria greitai ir labai gerai tirpsta vandenyje (>10 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Under fysiologiske forhold frisettes ivabradin raskt fra tabletter og er lettløselig i vann (>10 mg/ml).
Lithuanian: Kas yra Ivabradine Accord ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Ivabradine Accord er og hva det brukes mot
Lithuanian: Nereguliarus širdies plakimas.
Norwegian Bokmål: Uregelmessige hjerteslag.