FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: * täsmällinen annos alle 3 kg koiralle ei ole mahdollinen Matkapahoinvoinnista aiheutuvan oksentelun ehkäisy, vain 16 viikon ikäisille tai sitä vanhemmille koirille
Icelandic: * Ekki er hægt að reikna út nákvæmlega réttan skammt fyrir hunda sem eru undir 3 kg Til að koma í veg fyrir uppköst af völdum ferðaveiki, aðeins hjá hundum sem eru eldri en 16 vikna.
Finnish: Vaikka valmisteen on osoitettu olevan tehokas sekä kemoterapiasta johtuvan oksentelun hoitoon että ehkäisyyn, sen havaittiin olevan tehokkaampi ennaltaehkäisevästi annettuna.
Icelandic: Þótt sýnt hafi verið fram á að Cerenia verki bæði til meðferðar og í forvarnarskyni við uppköstum af völdum krabbameinslyfjameðferðar, sást betri verkun ef það var notað fyrirbyggjandi.
Finnish: Ruskea, valettu tyypin 1 injektiopullo, 20 ml, jossa klooributyylikumitulppa ja alumiinisella sinetillä varustettu irti napsautettava suljin.
Icelandic: 20 ml gulbrúnt hettuglas úr gleri af gerð 1, klóróbútýl gúmmítappi og álinnsigli með flipa til að rífa af.
Finnish: Kissalla 99,1 % maropitantista arvioitiin sitoutuvan plasman proteiineihin.
Icelandic: Próteinbinding marópítants í plasma hjá köttum var metin 99,1%.
Finnish: Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ehkäisy ja oksentelun (muun kuin matkapahoinvoinnin) hoito ja ehkäisy (vain 8 viikon ikäisille tai sitä vanhemmille koirille)
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ógleði af völdum krabbameinslyfjameðferðar og til meðferðar og til að koma í veg fyrir uppköst (fyrir utan ferðaveiki), (aðeins hjá hundum sem eru eldri en 8 vikna).
Finnish: Valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti kalsiumkanavasalpaajien kanssa, koska maropitantti sitoutuu kalsiumkanaviin.
Icelandic: Ekki á að nota Cerenia samhliða kalsíumgangalokum þar sem marópítant er með sækni í kalsíumgöng.
Finnish: Useat in vitro -analyysit ovat osoittaneet, että maropitantti sitoutuu selektiivisesti neurokiniinireseptoriin, missä se salpaa annoksesta riippuvasti substanssi P:n vaikutusta.
Icelandic: Í ýmsum in vitro prófunum hefur verið sýnt fram á að marópítant binst NK1 viðtakanum sértækt með skammtaháðri mótverkun á starfsemi substance P.
Finnish: Kissalla CYP1A-entsyymin ja CYP3A-peräisten entsyymien havaittiin osallistuvan maropitantin biotransformaatioon maksassa.
Icelandic: CYP1A og CYP3A-tengd ensím greindust sem þau samform (ísóform) sem koma við sögu í lifrarumbroti marópítants í köttum.
Finnish: Nahanalaisen injektion annon yhteydessä esiintyy usein ohimenevää kipua, joten asianmukainen eläinten kiinnipito voi olla tarpeen.
Icelandic: Vegna þess að tímabundinn verkur kemur oft fram við inndælingu undir húð gæti þurft að nota viðeigandi aðferðir til að kyrrsetja dýrið.
Finnish: Estämällä substanssi P:n sitoutumista oksennuskeskuksessa maropitantti vaikuttaa sekä hermostollisiin että humoraalisiin (keskus-ja ääreishermoston) oksentamisen syihin.
Icelandic: Með því að hamla bindingu substance P í uppsölustöðinni verkar marópítant gegn orsökum uppkasta hvort sem þeim er miðlað með taugum eða vessum (miðlægt og útlægt).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 16 mg, 24 mg, 60 mg tai 160 mg maropitanttia maropitanttisitraattimonohydraattina.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 16 mg, 24 mg, 60 mg eða 160 mg af marópítanti sem marópítant cítrat einhýdrat.
Finnish: Suonensisäisesti Cerenia tulisi antaa boluksena sekoittamatta sitä muihin liuoksiin.
Icelandic: Ef lyfið er gefið í bláæð skal gefa það sem stakan skammt (bolus) og ekki blanda það öðrum vökvum.
Finnish: Suonensisäisen kerta-annoksen jälkeen annostuksella 1 mg painokiloa kohden, plasman pitoisuus oli 363 ng/ml.
Icelandic: Eftir stakan 1 mg/kg skammt í bláæð var upphafsplasmaþéttni 363 ng/ml.
Finnish: Tällöin on suositeltavaa aloittaa hoito Cerenia-injektionesteellä.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að nota Cerenia stungulyf sem upphafsmeðferð við uppköstum.
Finnish: Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ehkäisy ja oksentelun (muun kuin matkapahoinvoinnin) hoito ja ehkäisy, vain 8 viikon ikäisille tai sitä vanhemmille koirille
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ógleði af völdum krabbameinslyfjameðferðar og til meðferðar og til að koma í veg fyrir uppköst (fyrir utan ferðaveiki), aðeins hjá hundum sem eru eldri en 8 vikna.
Finnish: Injektioneste sisältää 10 mg maropitanttia millilitraa kohden maropitanttisitraattimonohydraattina, ja se on kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Icelandic: Stungulyfið inniheldur 10 mg af marópítant í hverjum ml sem marópítant cítrat einhýdrat í tærri, litlausri eða ljósgulri lausn.
Finnish: Lääkkeen vaikutus kestää noin 24 tuntia, siksi tabletit voidaan antaa edellisenä iltana ennen oksentelua mahdollisesti aiheuttavan lääkeaineen (esim. kemoterapian) antoa.
Icelandic: Virknin helst í u.þ.b. 24 klukkustundir og má því gefa töflurnar kvöldið áður en lyfið sem veldur uppköstunum er gefið (t.d. krabbameinslyf).
Finnish: Nämä oireet ovat ohimeneviä ja hävinnevät matkan päättyessä.
Icelandic: Merki þessi eru tímabundin og ættu að ganga til baka í ferðalok.
Finnish: Valmisteen kaltaisia lääkkeitä on käytettävä yhdessä muiden hoitotoimien kanssa, kuten ruokavalio ja nestekorvaushoito, eläinlääkärin antamien ohjeiden mukaisesti.
Icelandic: Lyf eins og Cerenia á að nota ásamt annarri stuðningsmeðferð svo sem fæðu- og vökvastjórnun eins og dýralæknirinn hefur ráðlagt.
Finnish: Tabletit voidaan jakaa tabletin jakouurteen avulla.
Icelandic: Töflurnar má brjóta eftir endilangri töfluskorunni.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkinen ulkopakkaus/Injektioneste, liuos
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA / Stungulyf, lausn
Finnish: Puhdistuma munuaisten ja ulosteiden kautta toimii vähäisessä määrin maropitantin eliminaatioreittinä, sillä nahan alle annetusta 1 mg/kg annoksesta on alle 1 % havaittavissa virtsassa tai ulosteissa maropitanttina.
Icelandic: Úthreinsun um nýru og með saur eru minni háttar brotthvarfsleiðir marópítants og kom minna en 1% af 1 mg/kg skammti undir húð fram í þvagi eða saur sem marópítant.
Finnish: Joillekin koirille samoin kuin annosta toistettaessa saattaa suositeltua pienempi annos riittää.
Icelandic: Verið getur að minni skammtar dugi í sumum hundum og þegar gjöf er endurtekin.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS/Tabletit ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA / Töflur
Finnish: • Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ehkäisy.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ógleði af völdum krabbameinslyfjameðferðar.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuudeksi (Vss) määritettiin 2,3 l/kg ja systeeminen puhdistuma 0,5 l/h/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál í jafnvægi (Vss) var 2,3 l/kg og heildarúthreinsun var0,51 l/klst./kg.
Finnish: Cerenia 10 mg/ml injektioneste, liuos, koiralle ja kissalle.
Icelandic: Cerenia 10 mg/ml stungulyf, lausn, fyrir hunda og ketti.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Icelandic: − Mjög sjaldgæfar (koma fyrir fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Finnish: Maropitantti on voimakas selektiivinen neurokiniinireseptorin (NK1) antagonisti, joka vaikuttaa estämällä takykiniinien ryhmään kuuluvan neuropeptidin substanssi P:n (SP) sitoutumista keskushermostossa.
Icelandic: Marópítant er öflugur og sértækur neurókínín (NK-1) viðtakahemill sem verkar þannig að hann hamlar bindingu substance P, sem er neurópeptíð í takýkínínflokknum, í miðtaugakerfi.
Finnish: Suonensisäisen kerta-annoksen jälkeen annostuksella 1 mg painokiloa kohden, plasman pitoisuus oli 1040 ng/ml.
Icelandic: Eftir stakan 1 mg/kg skammt í bláæð var upphafsplasmaþéttni 1040 ng/ml.
Finnish: Kissoille nahan alle annetun maropitanttikerta-annoksen 1 mg painokiloa kohden (1 mg/kg) farmakokineettiselle profiilille oli tunnusomaista plasman huippupitoisuus (Cmax) noin 165 ng/ml, joka saavutettiin keskimäärin 0,32 tunnin (19 minuutin) (Tmax) kuluttua annoksen antamisen jälkeen.
Icelandic: Þegar köttum var gefið marópítant sem stakur skammtur undir húð sem nam 1 mg/kg líkamsþyngdar, einkenndust lyfjahvörfin af hámarksþéttni (Cmax) í plasma sem nam um 165 ng/ml; náðist þetta að meðaltali á 0,32 klukkustundum (19 mínútum) eftir skammt (Tmax).
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Finnish: Kahtena peräkkäisenä vuorokautena annettujen oraalisten annosten 8 mg/kg/vrk kertymisaste oli 218 %.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf til inntöku í tvo daga samfellt á skammti sem nam 8 mg/kg var uppsöfnun 218%.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vrk.
Icelandic: Rofin pakkning notist innan 28 daga.
Finnish: Valmistetta on saatavana neljän tabletin pakkauksina.
Icelandic: Cerenia töflur fást í þynnuspjöldum og eru fjórar töflur í hverjum pakka.
Finnish: Koirille valmistetta voidaan käyttää oksentelun hoitoon tai ehkäisyyn joko tabletteina tai injektionesteenä kerran vuorokaudessa annettuna.
Icelandic: Hjá hundum má nota Cerenia til að meðhöndla eða koma í veg fyrir uppköst, annaðhvort sem töflur eða sem stungulyf, lausn, einu sinni á dag.
Finnish: Tiineys/imetys:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Virk innihaldsefni:
Finnish: Maropitantin kinetiikka on lineaarista nahan alle annetuilla annoksilla 0,25-3 mg/kg.
Icelandic: Marópítant sýnir lyfjahvörf sem eru línuleg þegar það er gefið undir húð á skammtabilinu 0,25-3 mg/kg.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella, sillä johtopäätöksiin oikeuttavia tutkimuksia lisääntymiseen liittyvästä toksisuudesta ei ole tehty millään eläinlajilla.
Icelandic: Notið einungis að undangengnu ávinnings/áhættumati dýralæknis vegna þess að ekki hafa verið gerðar fullnægjandi rannsóknir á eituráhrifum á frjósemi hjá nokkurri dýrategund.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ei ole osoitettu alle 16 viikon ikäisille koirille annoksella 8 mg/kg (matkapahoinvointi), alle 8 viikon ikäisille koirille annoksella 2 mg/kg (oksentelu) eikä tiineille tai imettäville nartuille.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um öryggi dýralyfsins hjá hundum undir 16 vikna aldri með 8 mg/kg skammti (ferðaveiki) og hjá hundum undir 8 vikna aldri með 2 mg/kg skammti (ógleði) sem og hjá hvolpafullum eða mjólkandi tíkum.
Finnish: Cerenia 10 mg/ml injektioneste, liuos, koiralle ja kissalle maropitantti
Icelandic: Cerenia 10 mg/ml stungulyf, lausn, fyrir hunda og ketti marópítant
Finnish: • Oksentelun hoito yhdistettynä muuhun tukihoitoon.
Icelandic: Til meðferðar á uppköstum ásamt annarri stuðningsmeðferð.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuudeksi (Vss) määritettiin laskimoon annetun 1-2 mg/kg annoksen jälkeen noin 4,4-7,0 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál í jafnvægi (Vss) sem ákvarðað var eftir gjöf í bláæð sem nam 1-2 mg/kg var á bilinu um 4,4 til 7,0 l/kg.
Finnish: Tabletteihin on toiselle puolelle merkitty kirjaimet MPT ja tabletin sisältämää maropitanttimäärää osoittava luku, toinen puoli on merkitsemätön.
Icelandic: Töflurnar eru með deiliskoru sem gerir það að verkum að hægt er að skipta töflunni í tvennt, merktar með bókstöfunum ,,MPT" og tölum sem gefa magn marópítants til kynna á annarri hliðinni en gagnstæð hlið er ómerkt.
Finnish: Valmisteen antaminen aivan tyhjään mahaan voi aiheuttaa koiralle oksentelua.
Icelandic: Ef Cerenia er gefið á fastandi maga getur hundurinn kastað upp.
Finnish: Koirille nahan alle annetun maropitanttikerta-annoksen 1 mg painokiloa kohden (1 mg/kg) farmakokineettiselle profiilille oli tunnusomaista plasman huippupitoisuus (Cmax) noin 92 ng/ml, joka saavutettiin 0,75 tunnin kuluttua annoksen antamisen jälkeen (Tmax).
Icelandic: Þegar hundum var gefið marópítant sem stakur skammtur undir húð sem nam 1 mg/kg líkamsþyngdar, einkenndust lyfjahvörfin af hámarksþéttni (Cmax) í plasma sem nam um 92 ng/ml; náðist þetta á innan við 0,75 klukkustundum eftir skammt (Tmax).
Finnish: Viitenä peräkkäisenä vuorokautena nahan alle kerran vuorokaudessa annettujen annosten 1 mg/kg kertymisaste oli 146 %.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf undir húð í fimm daga samfleytt á skömmtum sem gefnir voru einu sinni á dag og námu 1 mg/kg líkamsþyngdar var uppsöfnun 146%.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t½) oli suonensisäisen annoksen jälkeen 4,9 tuntia.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs var u.þ.b. 4,9 klst. eftir gjöf í bláæð.
Finnish: Koirille annetun maropitanttikerta-annoksen 2 mg painokiloa kohden (2 mg/kg) farmakokineettiselle profiilille oli tunnusomaista plasman huippupitoisuus (Cmax) noin 81 ng/ml, joka saavutettiin 1,9 tunnin kuluttua antamisen jälkeen (Tmax).
Icelandic: Þegar marópítant var gefið hundum sem stakur skammtur til inntöku sem nam 2 mg/kg líkamsþyngdar, einkenndust lyfjahvörfin af hámarksþéttni (Cmax) í plasma sem nam um 81 ng/ml; náðist þetta á 1,9 klukkustundum eftir skammt (Tmax).
Finnish: Maropitantin antiemeettinen teho oksennuskeskukseen ja perifeeriseen oksennusheijasteeseen vaikuttavia oksettavia aineita, kuten apomorfiinia, sisplatiinia ja oksetusjuuriuutetta (koirat) sekä ksylatsiinia (kissat) vastaan on osoitettu kokeellisissa tutkimuksissa.
Icelandic: Í rannsóknum var sýnt fram á uppsöluhemjandi virkni marópítants gagnvart uppsöluvaldandi lyfjum með miðlæga eða útlæga verkun, að meðtöldu apómorfíni, cisplatíni, ípekakmixtúru (hundar) og xylazini (kettir).
Finnish: Cerenia-valmistetta voidaan käyttää oksentelun hoitoon tai ehkäisyyn joko tabletteina tai injektionesteenä kerran vuorokaudessa annettuna.
Icelandic: Cerenia má nota til að meðhöndla eða fyrirbyggja uppköst, annaðhvort sem töflur eða sem stungulyf, lausn, einu sinni á dag.
Finnish: Huippupitoisuuden saavuttamisen jälkeen systeeminen altistus väheni ja eliminaation näennäinen puoliintumisaika (t½) oli 16,8 tuntia.
Icelandic: Eftir að hámarksþéttni var náð minnkaði blóðþéttni með sýnilegum helmingunartíma brotthvarfs (t1/2) sem nam 16,8 klukkustundum.
Finnish: Matkapahoinvointiin liittyvät pahoinvoinnin oireet kuten lisääntynyt syljeneritys ja horrostila, saattavat jatkua hoidon aikana.
Icelandic: Merki um ógleði í tengslum við ferðaveiki að meðtöldum miklu munnvatnsrennsli og svefnhöfga geta haldið áfram að vera til staðar meðan á meðferð stendur.
Finnish: Koirilla valmistetta voidaan käyttää oksentelun hoitoon tai ehkäisyyn kerran vuorokaudessa enintään 5 vuorokauden ajan.
Icelandic: Hjá hundum má nota Cerenia stungulyf, lausn til að meðhöndla eða koma í veg fyrir uppköst einu sinni á dag í allt að 5 daga.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Icelandic: 3 ár Geymsluþol töfluhelminga:
Finnish: Yksi pakkaus sisältää neljä tablettia.
Icelandic: Pappaaskja með einu ál-ál þynnuspjaldi og eru fjórar töflur á hverju spjaldi.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä maropitantille, tulee käsitellä tätä eläinlääkevalmistetta varoen.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir marópítant skulu gefa dýralyfið með varúð.
Finnish: Koirilla pahoinvoinnin oireet, kuten lisääntynyt syljeneritys ja horrostila, saattavat jatkua hoidon aikana.
Icelandic: Merki um ógleði ásamt miklu munnvatnsrennsli og svefnhöfga geta haldið áfram að vera til staðar eftir meðferð hjá hundum.
Finnish: Kliinisiä oireita, kuten oksentelua ensimmäisen antokerran jälkeen, liiallista syljeneritystä ja vetisiä ulosteita, on havaittu, kun valmistetta on annettu yli 20 mg/kg:n yliannoksina.
Icelandic: Vart hefur orðið við klínísk einkenni að meðtöldum uppköstum við fyrstu gjöf, óhóflegt munnvatnsrennsli og vatnskenndan saur þegar lyfið hefur verið gefið í skömmtum sem eru stærri en 20 mg/kg.
Finnish: Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ehkäisy Oksentelun (muun kuin matkapahoinvoinnin) hoito ja ehkäisy
Icelandic: Til að koma í veg fyrir ógleði af völdum krabbameinslyfjameðferðar Til að meðhöndla og koma í veg fyrir uppköst (fyrir utan ferðaveiki)
Finnish: • Oksentelun ehkäisy ja hoito yhdessä Cerenia-injektionesteen kanssa ja yhdistettynä muuhun tukihoitoon.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir og til meðferðar á uppköstum ásamt Cerenia stungulyfi, lausn, og annarri stuðningsmeðferð.
Finnish: Maropitantin kinetiikka on lineaarista nahan alle annetuilla annoksilla 0,5-2 mg/kg.
Icelandic: Marópítant sýnir lyfjahvörf sem eru línuleg þegar það er gefið undir húð á skammtabilinu 0,5-2 mg/kg.
Finnish: Huippupitoisuuden saavuttamisen jälkeen systeeminen altistus väheni ja eliminaation näennäinen puoliintumisaika (t½) oli 8,84 tuntia.
Icelandic: Eftir að hámarksþéttni var náð minnkaði blóðþéttni með sýnilegum helmingunartíma brotthvarfs (t1/2) sem nam 8,84 klukkustundum.
Finnish: • Etsi repäisylovi (tai leikkauskohta) nuolisymbolin  osoittamasta kohdasta.
Icelandic: Finnið raufina (eða skoruna) til að draga aftur eins og sýnt er með örvatákninu 
Finnish: Maropitantti on neurokiniinireseptorin (NK1) antagonisti, joka vaikuttaa estämällä takykiniinien ryhmään kuuluvan neuropeptidin, substanssi P:n (SP), sitoutumista.
Icelandic: Marópítant er neirókínín 1 (NK1) viðtakablokki sem verkar þannig að hann hamlar bindingu substance P, en það er neurópeptíð í takýkínínflokknum.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pahoinvointilääkkeet.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Finnish: Pese kädet lääkkeen annon jälkeen.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t½) oli suonensisäisen annoksen jälkeen 5,8 tuntia.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs var u.þ.b. 5,8 klst. eftir gjöf í bláæð.
Finnish: • Taita ja leikkaa tablettien välissä sijaitsevaa katkoviivaa pitkin saksia kuvaavan symbolin osoittamasta kohdasta 
Icelandic: Fyrst á að brjóta eða skera eftir endilangri raufinni milli tveggja taflna eins og sýnt er með skæramerkinu 
Finnish: Kliinisiä oireita, kuten oksentelua ensimmäisen antokerran jälkeen, liiallista syljeneritystä ja vetisiä ulosteita, on havaittu, kun annokset ovat ylittäneet 20 mg/kg.
Icelandic: Vart hefur orðið við klínísk einkenni að meðtöldum uppköstum við fyrstu gjöf, óhóflegt munnvatnsrennsli og vatnskenndan saur þegar ofskömmtun á lyfinu sem nemur yfir 20 mg/kg hefur átt sér stað.
Finnish: Munuaispuhdistuma toimii vähäisessä määrin eliminaatioreittinä, kun nahan alle annetusta 1 mg/kg annoksesta on alle 1 % havaittavissa virtsassa joko maropitanttina tai sen päämetaboliittina.
Icelandic: Úthreinsun um nýru er minni háttar brotthvarfsleið, en minna en 1% af 1 mg/kg skammti undir húð kom fram í þvagi sem marópítant eða aðal umbrotsefni þess.
Finnish: Tämä saattaa tapahtua 6-12 kuukauden välein.
Icelandic: Það gæti gerst á 6 til 12 mánaða fresti.
Finnish: Melko harvinainen Harvinainen
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Finnish: Potilastietosi rekisteröidään nimettöminä - kukaan ei tiedä, että ne ovat sinun tietojasi.
Icelandic: Sjúkraskrárupplýsingar þínar verða skráðar nafnlaust - enginn getur vitað að upplýsingar eigi við um þig.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, jos haluat, että sinua hoidetaan kotona.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú óskar eftir að meðferðin fari fram heima.
Finnish: Tämän pakkausselosteen tiedot koskevat kaikkia potilasryhmiä, lapset, nuoret, aikuiset ja iäkkäät mukaan lukien.
Icelandic: Upplýsingarnar í þessum fylgiseðli eiga við um alla hópa sjúklinga, þar með talin börn, unglinga, fullorðna og aldraða.
Finnish: Laimennettu liuos annetaan 3 tunnin kuluessa.
Icelandic: Mælt er með að gefa þynntu lausnina innan 3 klukkustunda.
Finnish: Kun tämä annos on löytynyt, lääkärisi tarkkailee edelleen hoitovastetta varmistaakseen, että saat oikean annoksen.
Icelandic: Þegar skammturinn er ákveðinn mun læknirinn fylgjast áfram með viðbrögðum þínum til að tryggja að þú notir réttan skammt.
Finnish: Siellä on myös linkkejä muille harvinaissairauksien ja harvinaislääkkeiden www-sivuille.
Icelandic: Þar eru líka tenglar á aðra vefi um sjaldgæfa sjúkdóma og lyf við þeim.
Finnish: Siksi erityisiä annosohjeita ei voida suositella.
Icelandic: Því er ekki hægt að mæla með ákveðinni skammtaáætlun.
Finnish: Tavallisesti infuusiot annetaan kahden viikon välein (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Venjuleg tíðni innrennslis er einu sinni á 2 vikna fresti (sjá kafla 4.2).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. marraskuuta 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2007
Icelandic: 17. nóvember 1997 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Sekoitetaan varovasti.
Icelandic: Blandið inndælingarlausnina varlega.
Finnish: Sitä voi esiintyä riippumatta siitä, hoidetaanko potilasta Cerezyme-valmisteella vai ei.
Icelandic: Hann getur komið fram hvort sem sjúklingurinn fær Cerezyme eða ekki.
Finnish: Potilailla, joilla on imigluseraasin vasta-aineita, on lisääntynyt yliherkkyysreaktion riski (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Sjúklingar með mótefni gegn imiglúkerasa eiga frekar á hættu að fá ofurnæmisviðbrögð (sjá kafla 4.8).
Finnish: Voit pyytää lääkäriäsi rekisteröimään potilastietosi ICGG Gaucher Registry -rekisteriin.
Icelandic: Þú getur beðið lækninn þinn um að skrá sjúkrakrárupplýsingar þínar í „ICGG-skrána".
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Kertakäyttöinen.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Finnish: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.
Icelandic: SANOFI BULGARIA EOOD Tел:
Finnish: Yliherkkyysreaktioon viittaavia oireita (* merkitty yllä esitetyssä taulukossa) on havaittu yhteensä noin 3 %:lla potilaista.
Icelandic: Einkenni sem benda til ofurnæmis (stjörnumerkt í töflunni að ofan) hafa komið fram í alls um 3% sjúklinga.
Finnish: Kun imigluseraasia annettiin neljällä annostasolla (7,5, 15, 30 ja 60 U/kg) 1 tunnin infuusiona laskimoon, vakaan tilan entsyymiaktiivisuus saavutettiin 30 minuutissa.
Icelandic: Við 1 klukkustundar inndælingu á 4 skömmtum (7,5, 15, 30, 60 einingar/kg) af imiglúkerasa náðist stöðug ensímstarfsemi eftir 30 mínútur.
Finnish: Potilaille tulee antaa ohjeet keskeyttää lääkeinfuusio ja kääntyä lääkärin puoleen, jos näitä oireita ilmaantuu.
Icelandic: Ráðleggja ætti sjúklingum að hætta inndælingu lyfsins og hafa samband við lækni ef þessi einkenni koma fram.
Finnish: Tämä entsyymi auttaa kehoa hallitsemaan glukosyyliseramidipitoisuuksia.
Icelandic: Þetta ensím hjálpar líkamanum að stjórna styrk glúkósýlceramíðs.
Finnish: Mitä Cerezyme on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Cerezyme og við hverju það er notað
Finnish: Puhdistuma plasmasta vaihteli 9,8-20,3 ml/min/kg (keskiarvo  standardipoikkeama 14,5  4,0 ml/min/kg).
Icelandic: Sermisúthreinsun var frá 9,8 til 20,3 ml/mín/kg, (meðaltal (mean) ± S.D, 14,5 ± 4,0 ml/mín/kg).
Finnish: Lääkäri voi päättää, että sinua voidaan hoitaa kotona, jos täytät tietyt kriteerit.
Icelandic: Læknirinn kann að mæla með að meðhöndlun fari fram heima svo lengi sem þú uppfyllir ákveðin skilyrði.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu, http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Cerezyme-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Cerezyme hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Finnish: Saatat tarvita muita lääkkeitä allergisen reaktion ehkäisemiseksi (esim. antihistamiinia ja/tai kortikosteroideja).
Icelandic: Hugsanlegt er að þú þurfir að fá aukalega lyf til að koma í veg fyrir ofnæmisviðbrögð (t.d. andhistamín og/eða barkstera).
Finnish: Lääkärisi määrittää annoksesi oireiden vaikeuden ja muiden tekijöiden mukaan.
Icelandic: Læknirinn ákveður skammtinn eftir því hversu alvarleg einkenni þín eru og öðrum þáttum.
Finnish: 1105 BP Amsterdam
Icelandic: 25 1105 BP Amsterdam Holland
Finnish: Jos näitä reaktioita ilmenee, Cerezyme-infuusion välitöntä lopettamista ja asianmukaisen hoidon aloittamista suositellaan.
Icelandic: Ef slík viðbrögð koma fram er mælt með að hætta Cerezyme innrennsli tafarlaust og hefja viðeigandi læknismeðferð.
Finnish: Näihin oireisiin saadaan yleensä hoitovaste antihistamiineilla ja/tai kortikosteroideilla.
Icelandic: Þessi einkenni svara yfirleitt meðferð með andhistamínlyfjum og/eða barksterum.