FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C), la distanță de compartimentul congelatorului.
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C), tħallix qrib il-freezer.
Romanian: • Pentru a activa meniul „inițiere/titrare" trebuie să selectați mai întâi 44 micrograme și apoi „inițiere/titrare", apăsați „modificare", selectați „on", apăsați „ok" și confirmați „inițiere/titrare activată" („titration on") apăsând „ok".
Maltese: • Biex tattiva l-menu "initiation/titration" inti l-ewwel għandek tagħżel 44 mikrogramma, imbagħad ‘initiation/titration" tagħfas ‘change', agħżel ‘on', agħfas ‘ok' u kkonferma ‘initiation/titration on' billi tagħfas ‘ok'.
Romanian: La acești pacienți trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Rebif (vezi pct. 4.3 și 4.8).
Maltese: Il-waqfien mit-terapija ma' Rebif għandu jkun ikkunsidrat (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.8).
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 132 micrograme (36 milioane UI)/1,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 132 mikrogrammi (36 miljun IU)/1.5 mL
Romanian: Nu s-au identificat factori de risc specifici.
Maltese: Lebda fatturi ta' riskju ma ġew identifikati.
Romanian: Sindrom nefrotic*, glomerulo-scleroză* (vezi pct. 4.4) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente:
Maltese: Sindromu nefrotiku*, glomerulosklerożi* (ara sezzjoni 4.4) Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Komuni ħafna:
Romanian: Problemele severe de ficat pot fi asociate cu semne suplimentare, de exemplu dificultăți de concentrare, somnolență și confuzie.
Maltese: Problemi severi fil-fwied jistgħu jkunu assoċjati ma' sinjali addizzjonali, eż. diffikultà filkonċentrazzjoni, ħedla u konfużjoni.
Romanian: Totuși, un studiu de cohortă retrospectiv, efectuat la copii și adolescenți, a colectat date privind siguranța Rebif din fișele medicale la copii (n=52) și adolescenți (n=255).
Maltese: Madankollu, studju retrospettiv dwar koorti ta' pazjenti pedjatriċi ġabar dejta dwar is-sigurtà b'Rebif minn rekords mediċi fit-tfal (n=52) u fl-adoloxxenti (n=255).
Romanian: Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni.
Maltese: Abnormalitajiet tal-laboratorju huma assoċjati ma' l-użu ta' l-interferons.
Romanian: • Amețeală
Maltese: • Anzjetà
Romanian: Simptomele sindromului pseudogripal asociate tratamentului cu interferon beta-1a pot deveni sursă de stres pentru pacienții cu afecțiuni cardiace.
Maltese: Sintomi ta' sindromu li jixbah lill-influwenza asso`jati mat-terapija bl-interferon beta-1a jistgħu jkunu ta' stress fuq pazjenti li jbatu bil-qalb.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 66 micrograme (18 milioane UI)/1,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 66 mikrogrammi (18-il miljun IU)/1.5 mL
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 44 micrograme (12 milioane UI)/0,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 44 mikrogrammi(12 miljuni IU)/0.5 mL
Romanian: • Verificați data de expirare de pe eticheta RebiDose sau de pe cutie (indicată prin „EXP").
Maltese: • Ara d-data ta' skadenza fuq it-tikketta jew il-kaxxa ta' barra ta' RebiDose (indikata bħala "JIS").
Romanian: Necroza la locul injectării (ISN) s-a raportat la pacienții tratați cu Rebif (vezi pct. 4.8).
Maltese: Nekrożi fis-sit ta' l-injezzjoni (ISN) kien rappurtat fuq pazjenti li jużaw ir-Rebif (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: • pacienților cu un eveniment demielinizant unic cu un proces inflamator activ, dacă au fost excluse diagnosticele alternative și dacă se apreciază că aceștia prezintă un risc crescut de apariție a sclerozei multiple definite clinic (vezi pct. 5.1)
Maltese: • pazjenti b'avveniment demyelinating wieħed bi proċess infjammatorju attiv, jekk dijanjosi alternattivi jkunu ġew esklużi, u jekk huma ddeterminati li huma f'riskju għoli li jiżviluppaw sklerożi multipla definita klinikament (ara sezzjoni 5.1)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Compoziție:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Komposizzjoni:
Romanian: • Verificați aspectul Rebif prin fereastra transparentă.
Maltese: • Ikkontrolla d-dehra ta' Rebif minn ġot-tieqa trasparenti.
Romanian: Alte reacții adverse posibile includ:
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Komuni ħafna:
Romanian: • rinichiului,
Maltese: • kliewi,
Romanian: • Celelalte componente sunt manitol, poloxamer 188, L-metionină, alcool benzilic, acetat de sodiu, acid acetic, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alkohol, sodium acetate, acetic acid, sodium hydroxide u ilma għall-injezzjoni.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 22/0,5
Maltese: rebif 22/0.5
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM
Romanian: • Mâncărimi, roșeață (erupții pe piele)
Maltese: • Ħakk, raxx (erruzjonjiet tal-ġilda)
Romanian: Tratament comparativ Rebif 44 mcg de trei ori pe săptămână față de placebo
Maltese: Paragun tal-Kura Rebif 44 mcg tiw kontra Plaċebo
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic 7,5 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: 7.5 mg benzyl alkohol Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Romanian: Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă.
Maltese: Rebif ma għandux jintuża f'dan il-grupp ta' età.
Romanian: Tulburări vasculare Mai puțin frecvente:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari:
Romanian: Urticarie
Maltese: Pożoloġija
Romanian: • utilizeze o tehnică aseptică de injectare
Maltese: • jużaw teknika ta' injezzjoni asettika
Romanian: 6 seringi preumplute de Rebif 22 micrograme
Maltese: (KARTA TA' TAĦT) 6 siringi mimlija għal-lest ta' Rebif 22 mikrogrammi
Romanian: Calea de administrare
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensi unea ambalaj ului
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 09/08/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 09/08/2016
Romanian: Alcool etilic 99,9%
Maltese: Ethanol 99.9%
Romanian: Alcool etilic 99,9% 150 mg.
Maltese: Ethanol 99.9% 150 mg.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 13/09/2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13/09/2011
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni:
Romanian: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, iepuri, cabaline
Maltese: Meloxicam Meloxicam Frat, mogħoż, majjali, fniek,
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC: QM01AC06.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QM01AC06.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Meloxicam 20 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Meloxicam 20 mg/ml
Romanian: Flacoanele conţin 10 ml, 50 ml sau 100 ml.
Maltese: Il-kunjetti fihom 10 ml, 50 ml jew 100 ml.
Romanian: Acid citric anhidru
Maltese: Anhydrous citric acid Poloxamer 188
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, anti-exudative, analgezice şi antipiretice.
Maltese: Meloxicam hu mediċina mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, kontra ttnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament pH)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x 50 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 50 ml
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: La cabaline, eliminarea meloxicamului după administrarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 8,5 ore.
Maltese: Fiż-żwiemel, wara li jingħata b'injezzjoni ġol-vina, meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 8.5 sigħat.
Romanian: Tallaght
Maltese: Żwiemel
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă din Recocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline este o substanţă permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Recocam 20 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-frat, il-majjali u ż-żwiemel hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Romanian: Alcool etilic
Maltese: Ethanol
Romanian: Cabaline: i.v.
Maltese: ANNESS II A.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE
Maltese: Speċi ta' lannimal
Romanian: Bovine: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile
Maltese: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem
Romanian: Porcine: i.m.
Maltese: Majjali: IM
Romanian: Recocam meloxicam
Maltese: Recocam meloxikam
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în: 02-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2013.
Romanian: Dacă este necesar, se poate administra o a doua doză după 24 de ore.
Maltese: Jekk ikun hemm bżonn, tista' tingħata doża oħra wara 24 siegħa.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie injectabilă limpede de culoare galbenă (20 mg/ml).
Maltese: Din il-mediċina hija disponibbli f'soluzzjoni safra ċara għall-injezzjoni (20 mg/ml).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Recocam?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Recocam?
Romanian: Recocam este un medicament pentru bovine, porcine şi cabaline care conţine substanţa activă meloxicam.
Maltese: Recocam hija mediċina għall-bhejjem tal-ifrat, ħnieżer u żwiemel u fiha s-sustanza attiva meloxicam.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Recocam, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13/09/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Recocam fil-13/09/2011.
Romanian: Cum a fost studiat Recocam?
Maltese: Kif ġie studjat Recocam?
Romanian: Recocam este un medicament „generic", ceea ce înseamnă că Recocam este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" deja autorizat în UE (Metacam).
Maltese: Recocam huwa mediċina ‘ġenerika' li jfisser li Recocam huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
Romanian: La bovine se utilizează în asociere cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru reducerea semnelor clinice ale infecţiilor respiratorii acute (infecţia plămânilor şi a căilor respiratorii) şi tratamentul mastitei acute (inflamaţia ugerului).
Maltese: Recocam jintuża fil-bhejjem tal-ifrat, flimkien antibijotiċi addattati, għat-tnaqqis ta' sintomi kliniċi f'infezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni tal-pulmun u l-passaġġi tal-arja) u għat-trattament talmastite akuta (infjammazzjoni tal-glandola mammarja).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (hija parti wkoll mill-EPAR).
Romanian: De ce a fost aprobat Recocam?
Maltese: Għaliex ġie approvat Recocam?
Romanian: Recocam a fost considerat bioechivalent cu medicamentul de referinţă.
Maltese: Recocam ġie meqjus bħala bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza.
Romanian: Se administrează în injecţie unică intramusculară de 0,4 mg pe kg de greutate corporală.
Maltese: Dan jingħata bħala injezzjoni singola ta' 0.4 mg għal kull kg tal-piż talġisem f'muskolu.
Romanian: La bovine şi porcine, administrarea subcutanată, intramusculară şi intravenoasă, sunt bine tolerate, observându-se numai o uşoară umflătură la locul injectării după administrarea subcutanată la mai puţin de 10% din bovinele tratate în studiile clinice.
Maltese: L-għoti minn taħt il-ġilda u intramuskolari huwa tollerat sew fil-bhejjem tal-ifrat u fil-ħnieżer; ġiet osservata biss nefħa provviżorja fis-sit tal-injezzjoni wara l-għoti minn taħt il-ġilda f'inqas mill-10% tal-bhejjem tal-ifrat ittrattati fi studji kliniċi.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Maltese: Ilbilanċ benefiċċju-riskju jinsab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Romanian: Recocam se administrează la cai în injecţie unică intravenoasă de 0,6 mg pe kg de greutate corporală.
Maltese: Recocam jingħata bħala injezzjoni singola ta' 0.6 mg għal kull kg talpiż tal-ġisem f'muskolu.
Romanian: CVMP a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, Recocam este bioechivalent cu Metacam.
Maltese: Is-CVMP ikkonsidra li, skont ir-rekwiżiti tal-Unjoni Ewropea, Recocam huwa bijoekwivalenti għal Metacam.
Romanian: Cum acţionează Recocam?
Maltese: X'inhu Recocam?
Romanian: Formă farmaceutică
Maltese: 30 tablets
Romanian: Număr EMEA Denumire atribuită
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 13.07.2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13.7.2018
Romanian: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10 McCurtain Hill
Maltese: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10
Romanian: Siliciu anhidru coloidal Calciu hidrogen fosfat dihidrat Stearat de magneziu
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Romanian: - Tulburări de tract urinar (cistită, incontinenţă urinară, retenţie urinară, disurie); semne ale sistemului nervos central (lipsă de coordonare, dezorientare) (frecvente).
Maltese: - Disturbi tal-passaġġ tal-awrina (ċistite, inkontinenza awrinarja, żamma tal-awrina, strangurija); sinjali fis-sistema nervuża ċentrali (nuqqas ta' koordinazzjoni, disorjentazzjoni) (komuni).
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 30° C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30 oC.
Romanian: Nu utilizaţi produsul în combinaţie cu alţi agenţi serotoninergici (de exemplu, sertralina) şi inhibitorii de monoamin-oxidază (IMAO) [de exemplu, clorhidratul de selegilină (L-deprenil), amitraz] sau amine triciclice (ATC) (de exemplu, amitriptilina şi clomipramina).
Maltese: M'għandekx tuża Reconcile flimkien ma' mediċini serotonerġiċi oħra (eż. sertraline) u impedituri ta' monoamine oxidase (MAOI) [eż. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] jew amines triċikliċi (TCAs) (eż. amitriptyline u clomipramine).
Romanian: Norfluoxetina a apărut lent în plasmă, iar eliminarea sa a fost, de asemenea, lentă, cu valori ale t½ situate între 44,2 şi 48,9 ore în ziua 21.
Maltese: Livelli fil-plażma ta' norfluoxetine u kienu eliminati bil-mod b'valuri t½ li jvarjaw minn 44.2 sa 48.9 siegħa f'jum 21.
Romanian: Eticheta flaconului - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Maltese: Tikketta tal-flixkun-8mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Romanian: Dimensiunea ambalajului flaconului.
Maltese: Mhux applikabbli.
Romanian: Studiile clinice au arătat faptul că se înregistrează un răspuns benefic timp de până la 8 săptămâni de tratament cu fluoxetină.
Maltese: Studji kliniċi wrew rispons benefiċjali meta ngħata trattament bi fluoxetine sa 8 ġimgħat.
Romanian: - Scăderea apetitului (inclusiv anorexie); letargie (foarte frecvente).
Maltese: - Tnaqqis fl-aptit (li jinkludi anoreksja); letarġija (komuni ħafna).
Romanian: Studiile referitoare la eliminare efectuate la câini au arătat că 29,8% şi 44% din doză a fost excretată prin urină şi, respectiv, prin fecale, în primele 14 zile după administrare.
Maltese: Studji ta' eliminazzjoni fil-klieb urew li 29.8% u 44% tad-doża ġiet eliminata fl-awrina u fl-ippurgar rispettivament sa 14-il jum wara li tkun ingħatat id-doża.
Romanian: Reconcile 8 mg comprimate: 4203 Reconcile 16 mg comprimate: 4205 Reconcile 32 mg comprimate: 4207 Reconcile 64 mg comprimate: 4209
Maltese: Reconcile pilloli ta' 8 mg: 4203 Reconcile pilloli ta' 16 mg: 4205 Reconcile pilloli ta' 32 mg: 4207 Reconcile pilloli ta' 64 mg: 4209
Romanian: Fluoxetina este metabolizată la norfluoxetină, un SSRI echipotent care contribuie la eficacitatea acţiunii produsului medicinal veterinar.
Maltese: Fluoxetine huwa metabolizzat għal norfluoxetine, SSRI ekwipotenti li jikkontribwixxi għall-effikaċja tal-prodott mediċinali veterinarju.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei (SSRI) Codul veterinar ATC: QN06AB03
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: impedituri selettivi tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonin (SSRI).
Romanian: Pentru fluoxetină, concentraţia plasmatică maximă (Cmax) şi aria de sub curba concentraţiei în funcţie de timp (ASC) au fost, în mod aproximativ, proporţionale cu doza în intervalul 0,75 - 1,5 mg/kg, cunoscând o creştere mai mare decât cea proporţională cu doza la 3 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) u l-erja taħt il kurva ta' konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin (AUC) għal fluoxetine kienu kważi proporzjonali fiddożi ta' 0.75 u 1.5 mg/kg, bi żieda proporzjonali akbar fid-doża ta' 3 mg/kg.
Romanian: A se păstra flaconul bine închis pentru a se proteja de umiditate.
Maltese: Barra minn hekk, ġiet osservata mġiba aggressiva.
Romanian: Greutatea corporală (kg)
Maltese: Piż tal-ġisem (kg)
Romanian: Nivelurile plasmatice au scăzut rapid, prezentând valori medii ale t½ situate între 4,6 şi 5,7 ore în ziua 1 şi între 5,1 şi 10,1 ore în ziua 21.
Maltese: Il-livelli fil-plażma niżlu malajr b'valuri medji ta' t½ li kienu jvarjaw minn 4.6 sa 5.7 sigħat fl-1 jum u minn 5.1 sa 10.
Romanian: Fiecare flacon conţine 30 de comprimate.
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola.
Romanian: Nu se utilizează pentru câinii cu greutate corporală mai mică de 4 kg.
Maltese: Tużax fuq klieb li jiżnu inqas minn 4 kg.
Romanian: Fluoxetina este metabolizată în mare parte de sistemul enzimatic P-450, deşi izoforma valabilă în cazul câinilor nu se cunoaşte cu exactitate.
Maltese: Fluoxetine huwa prinċipalment metabolizzat bis-sistema ta' enzimi P-450, għalkemm l-iżoform preċiż fil-klieb mhux magħruf.
Romanian: Fluoxetina este metabolizată în mare parte de ficat.
Maltese: Fluoxetine huwa prinċipalment metabolizzat bil-fwied.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie de carton ,8 mg, 16 mg, 32 mg şi 64 mg
Maltese: Pakkett ta' barra 8mg, 16 mg, 32 mg u 64 mg
Romanian: După administrarea ultimei doze, nivelurile plasmatice ale fluoxetinei şi norfluoxetinei au cunoscut o scădere stabilă, după un model log-linear.
Maltese: Wara l-aħħar amministrazzjoni tad-doża, il-livelli tal-plażma ta' fluoxetine u norfluoxetine naqsu b'mod konsistenti b'mod log-lineari.
Romanian: După administrare fluoxetina a apărut rapid în plasmă, cu valori medii ale Tmax situate între 1,25 şi 1,75 ore în ziua 1 şi între 2,5 şi 2,75 ore în ziua 21.
Maltese: Wara l-għoti, fluoxetine deher malajr fil-plażma b'valuri ta' Tmax medji li jvarjaw minn 1.25 sa 1.75 sigħat fl-1 jum u minn 2.5 sa 2.75 sigħat fil-21 jum.
Romanian: Reconcile 8 mg: fluoxetină 8 mg (echivalent cu 9,04 mg clorhidrat de fluoxetină)
Maltese: OĦRA 8 mg fluoxetine (bħala 9.04 mg fluoxetine hydrochloride)
Romanian: Reconcile fluoxetină
Maltese: Reconcile fluoxetine
Romanian: EMEA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Maltese: EMA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Romanian: EPAR-ul complet pentru Reconcile este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Conține substanța activă fluoxetină.
Maltese: Fih is-sustanza attiva fluoxetine.
Romanian: Fluoxetina este un antidepresiv.
Maltese: Fluoxetine hija antidipressant.
Romanian: Alte efecte secundare frecvente asociate tratamentului cu Reconcile (care pot afecta mai mult de 1 câine din 10) sunt problemele urinare (inflamarea vezicii urinare, lipsa de control în eliminarea urinei, incapacitatea de a-și goli complet vezica, durere și dificultate la eliminarea urinei), lipsă de coordonare și dezorientare.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra b'Reconcile (li jistgħu jaffettwaw aktar minn kelb 1 minn kull 10) huma problemi urinarji (infjammazzjoni tal-bużżieqa tal-awrina, nuqqas ta' kontroll fl-awrina, defiċjenza li l-bużżieqa tal-awrina titbattal kompletament, u wġigħ u diffikultà fl-awrina), u nuqqas ta' koordinazzjoni u diżorjentazzjoni.
Romanian: Alte informații despre Reconcile?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Reconcile?
Romanian: Reconcile este disponibil sub formă de comprimate (8, 16, 32 și 64 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Maltese: Reconcile jiġi bħala pilloli (8, 16, 32 u 64 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Reconcile?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Reconcile?
Romanian: De asemenea, utilizarea Reconcile este contraindicată la câinii care sunt hipersensibili (alergici) la substanța activă, la orice alte ingrediente sau la medicamente din aceeași clasă cu fluoxetinei (inhibitori de recaptare a serotoninei).
Maltese: Lanqas ma għandu jintuża fi klieb li huma ipersensittivi (allerġiċi) għas-sustanza attiva, kwalunkwe ingredjent jew mediċina oħra fl-istess klassi ta' fluoxetine (inibituri tas-serotonin-reuptake).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Reconcile.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Reconcile.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Reconcile, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 8 iulie 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Reconcile valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-8 ta' Lulju 2008.
Romanian: Aceasta acționează prin creșterea nivelului neurotransmițătorului serotonină din sistemul nervos central.
Maltese: Fluoxetine taħdem billi żżid il-livelli tan-newrotrażmettitur serotonin fis-sistema ċentrali nervuża.
Romanian: Reconcile se administrează numai împreună cu terapie comportamentală.
Maltese: Reconcile għandu jingħata biss flimkien mat-terapija tal-imġiba.
Romanian: De ce a fost aprobat Reconcile?
Maltese: Għaliex ġie approvat Reconcile?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor raportate asociate cu Reconcile, consultați prospectul.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-effetti sekondarji u tar-restrizzjonijiet irrappurtati b'Reconcile, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Romanian: Astfel de probleme pot include distrugerea de bunuri, lătrat sau urlat excesiv și defecație sau urinare în locuri necorespunzătoare din casă.
Maltese: Tali problemi jistgħu jinkludu t-tkissir tal-proprjetà, inbigħ eċċessiv u jgħaddu l-awrina jew jippurgaw mhux kif suppost fid-dar.
Romanian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml
Maltese: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Soluzzjoni
Romanian: 1 flacon + 1 adaptator + 15 seringi + 15 vârfuri de aplicare
Maltese: 1 kunjett + 1 adapter + 15-il siringa + 15-il ras t'applikatur