FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se si sospende la co-somministrazione dell'inibitore potente, deve essere considerata la somministrazione della stessa dose di axitinib assunta prima di iniziare la terapia con l'inibitore potente del CYP3A4/5 (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Om samtidig administrering av den starka hämmaren avbryts, ska återgång till den axitinibdos som användes före behandlingen med den starka CYP3A4/5hämmaren övervägas (se avsnitt 4.5).
Italian: • Gonfiore all'addome, alle gambe o alle caviglie, rigonfiamento delle vene del collo, stanchezza eccessiva, affanno (segni di eventi di insufficienza cardiaca)
Swedish: • Svullen mage, svullna ben eller vrister, utstående halsvener, överdriven trötthet, andfåddhet
Italian: • Se durante il trattamento con questo medicinale ha un forte dolore allo stomaco (addominale) oppure il dolore allo stomaco non scompare.
Swedish: • Om du under behandlingen med detta läkemedel får svåra magsmärtor eller magsmärtor som inte vill ge med sig.
Italian: In caso di insorgenza di alcune reazioni avverse potrebbe essere necessario sospendere temporaneamente o definitivamente il trattamento e/o ridurre la dose di axitinib (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: För att kunna hantera vissa biverkningar kan axitinibbehandlingen behöva avbrytas tillfälligt eller permanent, och/eller kan dosen axitinib behöva sänkas (se avsnitt 4.4).
Italian: Si raccomanda il monitoraggio della proteinuria prima dell'inizio del trattamento e periodicamente durante il trattamento con axitinib.
Swedish: Kontroller avseende proteinuri rekommenderas innan behandling med axitinib inleds och med jämna mellanrum under behandlingen.
Italian: Eventi di insufficienza cardiaca (vedere paragrafo 4.4) In uno studio clinico controllato in cui è stato somministrato axitinib (N = 359) per il trattamento di pazienti affetti da RCC, sono stati segnalati eventi di insufficienza cardiaca nell'1,7% dei pazienti in trattamento con axitinib, inclusi insufficienza cardiaca (0,6%), insufficienza cardiopolmonare (0,6%), disfunzione ventricolare sinistra (0,3%) e insufficienza ventricolare destra (0,3%).
Swedish: I en kontrollerad klinisk studie av axitinib (n = 359) för behandling av patienter med RCC rapporterades hjärtsviktshändelser hos 1,7 % av de patienter som fick axitinib, däribland hjärtsvikt (0,6 %), hjärtlungsvikt (0,6 %), vänsterkammardysfunktion (0,3 %) och högerkammarsvikt (0,3 %).
Italian: Benché non siano stati studiati aggiustamenti di dose di axitinib in pazienti che assumono inibitori potenti del CYP3A4/5, se è necessario co-somministrare un inibitore potente del CYP3A4/5, si raccomanda di ridurre la dose di axitinib di circa la metà (ad es. è possibile ridurre la dose iniziale di
Swedish: Justering av axitinibdosen till patienter som får starka CYP3A4/5-hämmare har inte studerats, men om en stark CYP3A4/5-hämmare måste ges samtidigt rekommenderas en sänkning av axitinibdosen till ungefär halva dosen (dvs. startdosen bör sänkas från 5 mg två gånger dagligen till 2 mg två gånger dagligen).
Italian: In uno studio clinico controllato in cui è stato somministrato axitinib per il trattamento di pazienti affetti da RCC da cui erano esclusi pazienti con metastasi cerebrali non trattate, sono state segnalate emorragie come reazioni avverse nel 21,4% dei pazienti che assumevano axitinib.
Swedish: I en kontrollerad klinisk studie av axitinib för behandling av patienter med RCC, där patienter med obehandlade hjärnmetastaser var exkluderade, rapporterades blödningar hos 10,6 % av de patienter som fick axitinib.
Italian: Durante il trattamento con axitinib, si possono verificare aumenti nei livelli di emoglobina o dell'ematocrito, che riflettono l'aumento della massa dei globuli rossi (vedere paragrafo 4.8, policitemia).
Swedish: Förhöjda hemoglobin- eller hematokritvärden, som återspeglar en ökning av mängden röda blodkroppar, kan uppträda under behandling med axitinib (se avsnitt 4.8 Polycytemi).
Italian: La gestione di alcune reazioni avverse potrebbe richiedere la sospensione temporanea o definitiva del trattamento con axitinib (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: För att kunna hantera vissa biverkningar kan axitinibbehandlingen behöva avbrytas tillfälligt eller permanent (se avsnitt 4.4).
Italian: La co-somministrazione di axitinib con induttori potenti del CYP3A4/5 può ridurre le concentrazioni plasmatiche di axitinib (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Samtidig behandling med starka CYP3A4/5-inducerare Samtidig administrering av axitinib och starka CYP3A4/5-inducerare kan sänka plasmakoncentrationen av axitinib (se avsnitt 4.5).
Italian: Patologie epatobiliari
Swedish: Trombocytopeni Polycytemi
Italian: Il 3 settembre 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Inlyta, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 3 september 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Inlyta som gäller i hela EU.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom interrompere il trattamento.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Inlyta sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Inlyta används så säkert som möjligt.
Italian: La dose può essere adeguata a seconda della risposta del paziente.
Swedish: Dosen kan justeras efter patientens svar.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati del medicinale sono simili a quelli di altri farmaci della stessa classe e sono ritenuti accettabili e gestibili.
Swedish: När det gäller läkemedlets säkerhet har det biverkningar som motsvarar andra läkemedel i samma klass och dessa anses vara godtagbara och hanterbara.
Italian: "Avanzato" significa che il tumore ha iniziato ad espandersi.
Swedish: "Avancerat" innebär att cancern har börjat sprida sig.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Inlyta?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Inlyta?
Italian: Altre informazioni su Inlyta
Swedish: Mer information om Inlyta
Italian: È disponibile in compresse (1, 3, 5 e 7 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (1 mg, 3 mg, 5 mg och 7 mg).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Inlyta.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Inlyta.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Inlyta (osservati in più del 20% dei pazienti) sono diarrea, ipertensione (pressione del sangue elevata), affaticamento (stanchezza), disfonia (disturbo del linguaggio), nausea (sensazione di malessere), vomito, diminuzione dell'appetito, perdita di peso ed eritrodisestesia palmoplantare (eruzione cutanea e intorpidimento dei palmi delle mani e delle piante dei piedi), emorragia, ipotiroidismo, proteine nelle urine, tosse e stitichezza.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Inlyta (förekommer hos över 20 procent av patienterna) är diarré, hypertoni (högt blodtryck), trötthet, dysfoni (talrubbning), illamående, kräkningar, minskad aptit, viktminskning, palmar-plantar erytrodysestesi (hand-fot-syndrom, med utslag på och domning i handflator och fotsulor), hemorragi (blödning), hypotyreos (underfunktion i sköldkörteln), protein i urinen, hosta och förstoppning.
Italian: Nei pazienti che tollerano bene la dose da 5 mg, non soffrono di pressione alta e non assumono medicinali per la pressione sanguigna, la dose può essere aumentata inizialmente a 7 mg e, successivamente, fino a un massimo di 10 mg due volte al giorno.
Swedish: Hos patienter som tolererar dosen 5 mg väl, inte har högt blodtryck och inte tar läkemedel mot högt blodtryck kan dosen höjas först till 7 mg och sedan till högst 10 mg två gånger dagligen.
Italian: Inlyta è un medicinale che contiene il principio attivo axitinib.
Swedish: Inlyta är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen axitinib.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 5 mg due volte al giorno, assunti a distanza di circa 12 ore.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 5 mg två gånger dagligen som tas med cirka 12 timmars mellanrum.
Italian: Quali benefici ha mostrato Inlyta nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Inlyta visat vid studierna?
Italian: Ai pazienti con funzionalità epatica moderatamente ridotta deve essere somministrata una dose iniziale di 2 mg due volte al giorno.
Swedish: Patienter med måttligt nedsatt leverfunktion bör få en startdos på 2 mg två gånger dagligen.
Italian: I pazienti trattati con Inlyta hanno vissuto in media 6,7 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto a 4,7 mesi dei pazienti trattati con sorafenib.
Swedish: Patienter som tog Inlyta levde i genomsnitt 6,7 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,7 månader för patienter som tog sorafenib.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il periodo di tempo durante il quale i pazienti hanno vissuto senza peggioramento del tumore.
Swedish: Det primära effektmåttet var hur länge patienterna levde utan att deras tumör förvärrades.
Italian: Inlyta non deve essere usato in pazienti che presentano una grave compromissione della funzionalità epatica.
Swedish: Inlyta ska inte ges till patienter som har allvarligt nedsatt leverfunktion.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Inlyta.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Gli effetti sono stati migliori in quei pazienti che in precedenza erano stati trattati con citochine invece che con sunitinib.
Swedish: Effekten var bättre för de patienter som tidigare hade behandlats med cytokiner än för dem som tidigare hade behandlats med sunitinib.
Italian: Pertanto, il CHMP ha deciso che i benefici di Inlyta sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Inlyta är större än riskerna och rekommenderade att Inlyta skulle godkännas för försäljning.
Italian: Perché è stato approvato Inlyta?
Swedish: Varför har Inlyta godkänts?
Italian: Il trattamento con Inlyta deve essere avviato da un medico con esperienza nell'uso di farmaci antitumorali.
Swedish: Behandling med Inlyta ska påbörjas av läkare med erfarenhet av läkemedel mot cancer.
Italian: Il principio attivo di Inlyta, axitinib, agisce bloccando alcuni enzimi noti come tirosin chinasi che si riscontrano nei recettori del "fattore di crescita vascolare endoteliale" (VEGF) sulla superficie delle cellule tumorali.
Swedish: Den aktiva substansen i Inlyta, axitinib, verkar genom att blockera vissa enzymer som kallas tyrosinkinaser och som finns i receptorer för VEGF (vaskulär endotelial tillväxtfaktor) på cancercellernas yta.
Italian: Qual è il rischio associato a Inlyta?
Swedish: Vilka är riskerna med Inlyta?
Italian: Bloccando tali recettori, Inlyta contribuisce a rallentare la crescita e la diffusione del tumore e a interrompere l'afflusso di sangue che consente alle cellule tumorali di crescere.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer bidrar Inlyta till att minska tillväxten och spridningen av cancern och stoppa den blodförsörjning som gör att cancercellerna kan växa.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Inlyta, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Per maggiori informazioni sulla terapia con Inlyta, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Inlyta, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Inlyta finns i bipacksedeln.
Italian: Inlyta è utilizzato quando il trattamento con Sutent (sunitinib) o con "citochine" (un altro medicinale antitumorale) non ha dato esiti positivi.
Swedish: Inlyta används när behandling med Sutent (sunitinib) eller cytokiner (andra läkemedel mot cancer) har misslyckats.
Italian: I recettori VEGF contribuiscono alla crescita e alla diffusione delle cellule tumorali e allo sviluppo dei vasi sanguigni che alimentano il tumore.
Swedish: VEGF-receptorerna har betydelse för tillväxten och spridningen av cancerceller och utvecklingen av blodkärl som försörjer tumörerna med blod.
Italian: Inlyta è stato confrontato con sorafenib (un altro farmaco antitumorale) in uno studio principale condotto su 723 pazienti affetti da carcinoma a cellule renali avanzato che non hanno risposto positivamente a un precedente trattamento con altri medicinali antitumorali quali sunitinib o citochine.
Swedish: Inlyta har jämförts med sorafenib (ett annat cancerläkemedel) i en huvudstudie med 723 patienter med avancerad njurcellscancer vars tidigare behandling med cancerläkemedel, såsom sunitinib eller cytokiner, hade misslyckats.
Italian: Per che cosa si usa Inlyta?
Swedish: Vad används Inlyta för?
Italian: Il CHMP ha concluso che l'efficacia di Inlyta è stata dimostrata nel trattamento di pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato per i quali la terapia con Sutent o una citochina non ha dato esito positivo.
Swedish: CHMP fann att Inlyta visats vara effektivt vid behandling av patienter med avancerad njurcellscancer för vilken behandling med Sutent eller en cytokin misslyckats.
Italian: Inlyta si è rivelato più efficace rispetto a sorafenib nel trattamento del carcinoma a cellule renali avanzato.
Swedish: Inlyta var effektivare än sorafenib för behandling av avancerad njurcellscancer.
Italian: Inlyta è usato negli adulti per il trattamento del carcinoma a cellule renali avanzato, un tipo di cancro del rene.
Swedish: Inlyta används för att behandla vuxna med avancerad njurcellscancer (RCC), som är en typ av njurcancer.
Italian: Per gestire determinati effetti indesiderati, potrebbe essere necessario ridurre la dose o
Swedish: Eventuellt kan dosen behöva sänkas eller behandlingen avbrytas för att hantera vissa biverkningar.
Italian: Nei pazienti che fanno uso di determinati altri farmaci, il medico potrebbe dover modificare la dose di Inlyta.
Swedish: Läkaren kan behöva justera dosen av Inlyta för patienter som tar vissa andra läkemedel.
Italian: Come si usa Inlyta?
Swedish: Hur används Inlyta?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Inlyta, sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Inlyta.
Italian: Come agisce Inlyta?
Swedish: Hur verkar Inlyta?
Italian: Che cos'è Inlyta?
Swedish: Vad är Inlyta?
Italian: --1 Herpesvirus vivo ricombinante di tacchino (ceppo HVT/ILT-138) che esprime le glicoproteine gD e gI del virus della laringotracheite infettiva: 103,1 - 104,1 UFP*.
Swedish: --1 Levande, rekombinant kalkonherpesvirus (stam HVT/ILT-138) som uttrycker glykoproteinerna gD och gI av infektiöst laryngotrakeitvirus: 103,1 - 104,1 PFU* *PFU: plaque forming units.
Italian: Non utilizzare disinfettanti chimici.
Swedish: Använd inte kemiska desinfektionsmedel.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 03/07/2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 03/07/2015
Italian: Il vaccino è ora pronto per l'uso.
Swedish: Vaccinet är nu klart för användning.
Italian: ILT: 4 settimane, MD: 9 giorni.
Swedish: ILT: 4 veckor MD: 9 dagar
Italian: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Swedish: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 USA
Italian: Preparazione del vaccino:
Swedish: Beredning av vaccinet:
Italian: ILT: 60 settimane, MD: tutto il periodo a rischio.
Swedish: ILT: 60 veckor MD: hela riskperioden
Italian: Logo di MSD Animal Health
Swedish: MSD Animal Health Logo
Italian: Non scongelare in acqua bollente o ghiacciata.
Swedish: Tina inte i varmt eller iskallt vatten.
Italian: Si raccomanda di maneggiare al massimo 5 fiale (da una sola cannula) per volta.
Swedish: Det rekommenderas att hantera maximalt fem ampuller (endast ett rör) i taget.
Italian: Le prove di sicurezza hanno dimostrato che il ceppo è sicuro per i tacchini.
Swedish: Säkerhetsstudier har visat att stammen är säker för kalkoner.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) HVT/ILT-138
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) HVT/ILT-138
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/15/182/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/182/001
Italian: Tuttavia, devono essere adottate misure precauzionali al fine di evitare il contatto diretto o indiretto tra i polli vaccinati e i tacchini.
Swedish: Dock måste säkerhetsåtgärder vidtas för att undvika direkt eller indirekt kontakt mellan vaccinerade kycklingar och kalkoner.
Italian: Disinfettare l'attrezzatura di vaccinazione mediante bollitura in acqua per 20 minuti o con autoclave (15 minuti a 121 °C).
Swedish: Desinficera vaccinationsutrustningen genom kokning i vatten i 20 minuter eller genom autoklavering (15 minuter vid 121 °C).
Italian: 1 UFP: unità formanti placca.
Swedish: 1 PFU: plaque forming units.
Italian: Rimuovere la siringa e capovolgere la sacca (6-8 volte) per miscelare il vaccino.
Swedish: Ta bort sprutan och vänd påsen (6-8 gånger) för att blanda vaccinet.
Italian: Per questo uso in miscela, è stata dimostrata un'insorgenza dell'immunità di 5 giorni per MD.
Swedish: Vid denna vaccinblandning är immunitetens insättande 5 dagar för MD.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non sono stati osservati sintomi dopo la somministrazione di una dose 10 volte superiore di vaccino.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga symtom observerades efter administrering av en 10-faldig dos vaccin.
Italian: (il numero di dosi per fiala viene indicato dal gancetto di colore prestabilito attaccato a ciascuna cannula contenente la fiala)
Swedish: (antal doser per ampull anges på en färgkodad klämma som är fäst på varje rör som innehåller ampullen)
Italian: Si deve fare attenzione per evitare di contaminare le mani, gli occhi e gli indumenti con la sospensione.
Swedish: Iakttag försiktighet för att förhindra att händer, ögon och kläder kontamineras med suspensionen.
Italian: ATTENZIONE: Le fiale possono esplodere se sottoposte ad improvvisi sbalzi di temperatura.
Swedish: VARNING: Ampuller har exploderat på grund av plötsliga temperaturförändringar.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" For animal treatment only.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" For animal treatment only.
Italian: Sospensione:
Swedish: Suspension:
Italian: Non sono stati osservati sintomi dopo la somministrazione di una dose 10 volte superiore di vaccino.
Swedish: Inga symtom observerades efter administrering av en 10-faldig dos vaccin.
Italian: Controllo della corretta conservazione:
Swedish: Säkerställande av korrekt förvaring:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose (0,2 ml) di vaccino ricostituito contiene:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,2 ml) rekonstituerat vaccin innehåller:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Innovax-ILT
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Innovax-ILT
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI LMR D. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Italian: Durante la vaccinazione sottocutanea, occorre prestare attenzione per evitare danni ai vasi sanguigni del collo dei polli.
Swedish: Vid subkutan vaccination ska försiktighet iakttas för att förhindra skador på blodkärlen i halsen på kycklingarna.
Italian: D. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Inga.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con Nobilis ND Clone 30 o Nobilis ND C2.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag, men inte blandas med, Nobilis ND Clone 30 eller Nobilis ND C2.
Italian: La manipolazione dell'azoto liquido deve avvenire in una zona ben ventilata.
Swedish: Hantering av flytande kväve ska ske i ett väl ventilerat utrymme.
Italian: Asciugare la fiala, quindi romperla a livello del collo e procedere immediatamente come descritto sotto.
Swedish: Torka ampullen, bryt sedan ampullen vid halsen och fortsätt omedelbart som beskrivs nedan.
Italian: Sospensione: - Fiale di vetro di tipo I contenenti 2.000 o 4.000 dosi.
Swedish: Suspension: - Ampuller av typ I glas innehållande 2000 eller 4000 doser.
Italian: La preparazione del vaccino deve essere pianificata prima che le fiale vengano prelevate dall'azoto liquido e l'esatta quantità necessaria di fiale di vaccino e quella di diluente devono essere calcolate prima.
Swedish: Beredning av vaccinet ska planeras innan ampullerna tas från det flytande kvävet och det exakta antalet vaccinampuller och mängden spädningsvätska som behövs ska beräknas först.
Italian: Se la sospensione congelata è situata nella punta della fiala ciò indica che la sospensione è stata scongelata e non deve essere utilizzata.
Swedish: Förekomst av fryst suspension på spetsen av ampullen tyder på att suspensionen har tinat och får då inte användas.
Italian: Innovax-ILT è una sospensione di virus confezionata in fiale di vetro e conservata in azoto liquido.
Swedish: Innovax-ILT är en virussuspension förpackad i glasampuller som förvaras i flytande kväve.
Italian: Sospensione di cellule: Conservare e trasportare congelato in azoto liquido (-196 °C).
Swedish: Cellsuspension: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd i flytande kväve (-196 °C).
Italian: Il vaccino viene somministrato mediante iniezione sottocutanea nel collo.
Swedish: Vaccinet administreras som subkutan injektion i halsen.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 400 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 400 ml
Italian: Sulle fiale non ci sono informazioni disponibili sul numero di dosi una volta che vengono rimosse dalla cannula, quindi deve essere posta particolare attenzione per assicurare che vengano evitati gli scambi accidentali di fiale con diverso numero di dosi e che venga utilizzato il diluente corretto.
Swedish: Det finns ingen information om antalet doser angiven på ampullerna när de väl tagits ut ur röret, så särskild noggrannhet ska iakttas för att förhindra förväxling av ampuller med olika antal doser och för att säkerställa att korrekt mängd spädningsvätska används.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che Innovax-ILT può essere miscelato nello stesso solvente e somministrato con Nobilis Rismavac negli Stati Membri in cui questo vaccino è autorizzato.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att Innovax-ILT kan blandas i samma spädningsvätska och ges tillsammans med Nobilis Rismavac i de medlemsstater där detta vaccin är godkänt.