FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Keep the bottle tightly closed.
Czech: Lahvičku uchovávejte pevně uzavřenou.
English: The majority of bleeding events were mild.
Czech: Většina krvácivých příhod byla mírná.
English: Conditions you need to look out for
Czech: Stavy, kterým musíte věnovat pozornost
English: Mekinist can harm the unborn baby.
Czech: Přípravek Mekinist může poškodit nenarozené dítě.
English: The desiccant must be kept inside the bottle and must not be eaten.
Czech: Toto vysoušedlo musíte ponechat uvnitř láhve a nesmíte ho sníst.
English: Results for the primary analysis of RFS are presented in Table 13.
Czech: Výsledky primární analýzy RFS jsou prezentovány v tabulce 13.
English: • Red, painful hands and feet
Czech: • červené, bolestivé ruce a nohy,
English: stop using the medicine and seek medical attention immediately
Czech: přestaňte přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
English: The safety and efficacy of trametinib have not been established in children and adolescents (<18 years).
Czech: Bezpečnost a účinnost trametinibu nebyla u dětí a dospívajících (< 18 let) stanovena.
English: This means that:
Czech: To znamená:
English: Descriptions of these effects can be found in other sections (see sections 2 and 4).
Czech: Popis těchto účinků naleznete v dalších bodech (viz body 2 a 4).
English: In the first-line population, 68% of patients had not progressed after 9 months.
Czech: V primární populaci u 68 % pacientů nedošlo po 9 měsících k progresi.
English: Because many medicinal products are excreted in human milk, a risk to the breast-feeding infant cannot be excluded.
Czech: Protože se do mateřského mléka vylučuje mnoho léčivých přípravků, nelze riziko pro kojené dítě vyloučit.
English: At 1 year At 2 years At 3 years At 4 years At 5 years
Czech: Pro 1 rok Pro 2 roky Pro 3 roky Pro 4 roky Pro 5 let
English: These data show that the efficacy of the combination will be lower in these patients (see section 5.1).
Czech: Tyto údaje ukazují, že u těchto pacientů bude účinnost kombinace nižší (viz bod 5.1).
English: The median DoR and PFS were not yet estimable (Table 14).
Czech: Medián DoR a PFS nebyly dosud odhadnutelné (tabulka 14).
English:  Read the information “Possible serious side effects” in section 4 of this leaflet.
Czech:  Přečtěte si informace v odstavci „Možné závažné nežádoucí účinky“ v bodě 4 této příbalové informace.
English: Once opened, the bottle may be stored for 30 days at not more than 30°C.
Czech: Po prvním otevření může být lahvička uchovávána 30 dní při teplotě do 30 °C.
English: Do not take Mekinist:
Czech: Neužívejte přípravek Mekinist:
English: The potential for these events in patients with low platelet counts (<75,000) has not been established as such patients were excluded from clinical trials.
Czech: Pravděpodobnost vzniku těchto příhod u pacientů s nízkým počtem trombocytů (< 75 000) nebyla stanovena, protože tito pacienti byli z klinických studií vyloučeni.
English: Contains desiccant, do not remove or eat.
Czech: Lahvička obsahuje vysoušedlo, neodstraňujte jej, ani jej nejezte.
English: An additional OS analysis was undertaken based upon the 20 May 2013 data cut, see Table 12.
Czech: Dodatečná analýza OS byla provedena na základě údajů, které byly k dispozici k 20. květnu 2013, viz tabulka 12.
English: Table 12 Survival data from the primary and post-hoc analyses
Czech: Tabulka 12 Údaje o přežití pacientů z primární a post-hoc analýzy
English: Don't take more Mekinist than your doctor has recommended, since this may increase the risk of side effects.
Czech: Neužívejte více přípravku Mekinist, než Vám doporučil lékař, protože to může zvýšit riziko nežádoucích účinků.
English: May 20,
Czech: 20. květnu
English: Safety data in patients ≥75 years is limited (see section 4.8).
Czech: Bezpečnostní údaje u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené (viz bod 4.8).
English: Table 11 Investigator-assessed efficacy results (ITT population)
Czech: Tabulka 11 Výsledky účinnosti hodnocené zkoušejícími (ITT populace)
English: Other medicines and Mekinist
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Mekinist
English: The deacetylation is mediated by the carboxyl-esterases 1b, 1c and 2, with possible contributions by other hydrolytic enzymes.
Czech: Deacetylace je zprostředkována karboxylesterázami 1b, 1c a 2 s možnou účastí jiných hydrolytických enzymů.
English: Prior to starting treatment with dabrafenib, talk to your doctor about options to improve your chances to have children in the future.
Czech: Před zahájením léčby dabrafenibem se poraďte se svým lékařem o možnostech zvýšení Vaší šance mít v budoucnosti děti.
English: Mild and moderate renal impairment had no effect on trametinib exposure (<6% for either group).
Czech: Lehká a středně těžká porucha funkce ledvin neměly žádný vliv na expozici trametinibu (< 6 % v obou skupinách).
English: Drug-drug interactions via these hydrolytic enzymes cannot be ruled out and could influence the exposure to trametinib.
Czech: Lékové interakce prostřednictvím těchto hydrolytických enzymů nelze vyloučit a mohou mít vliv na expozici trametinibu.
English: Your doctor should check your heart function before and during treatment.
Czech: Lékař by měl zkontrolovat Vaše srdeční funkce před a během léčby.
English: Mekinist is not recommended for children and adolescents since the effects of Mekinist in people younger than 18 years old are not known.
Czech: Přípravek Mekinist není doporučen pro děti a dospívající, protože účinky přípravku Mekinist na osoby mladší 18 let nejsou známy.
English: Do not stop unless your doctor advises you to.
Czech: Nepřestávejte s léčbou, dokud Vám to nedoporučí Váš lékař.
English: Oncogenic mutations in BRAF lead to constitutive activation of the RAS/RAF/MEK/ERK pathway.
Czech: Onkogenní mutace v genu BRAF vedou ke konstitutivní aktivaci RAS/RAF/MEK/ERK dráhy.
English: • Increase in blood sugar level
Czech: • zvýšení hladiny cukru v krvi,
English: The deacetylated metabolite was further metabolised by glucuronidation.
Czech: Deacetylovaný metabolit byl dále metabolizován glukuronidací.
English: Table 14 Summary of efficacy in the combination treatment cohorts based on investigator and independent radiology review
Czech: Tabulka 14 Souhrn účinnosti ve skupinách kombinované léčby na základě hodnocení zkoušejícího a nezávislého radiologického přezkoumání
English: Treatment for all patients continued until disease progression, death or withdrawal.
Czech: Léčba u všech pacientů pokračovala do progrese onemocnění, úmrtí nebo vysazení léčby.
English: Most patients (66%) received no prior chemotherapy for advanced or metastatic disease.
Czech: Většina pacientů (66 %) neabsolvovala žádnou předchozí chemoterapii pro pokročilé nebo metastazující onemocnění.
English: Your doctor will also check your head, neck, mouth and lymph glands and you will have scans of your chest and stomach area (called CT scans) regularly.
Czech: Lékař Vám bude také kontrolovat hlavu, krk, ústa, lymfatické (mízní) uzliny a bude Vám také pravidelně vyšetřovat oblast hrudníku a břicha (pomocí tzv. CT).
English: All patients received study medicinal product as first-line treatment for metastatic disease.
Czech: Všichni pacienti dostávali studovaný léčivý přípravek jako první linii léčby metastazujícího onemocnění.
English: The bottle contains a desiccant.
Czech: Lahvička obsahuje vysoušedlo.
English: CYP3A4 oxidation is considered a minor pathway of metabolism.
Czech: Oxidace prostřednictvím CYP3A4 je považována za minoritní metabolickou dráhu.
English: Take whole with a full glass of water.
Czech: Zapíjejte ho plnou sklenicí vody.
English: • Low levels of white blood cells
Czech: • nízká hladina bílých krvinek,
English: The film-coated tablets are supplied in opaque white plastic bottles with threaded plastic closures.
Czech: Potahované tablety jsou dodávány v neprůhledných bílých plastových lahvičkách s plastovým šroubovacím uzávěrem.
English: • halo (seeing a blurred outline around objects)
Czech: • haló (vidění rozostřeného obrysu kolem předmětů),
English: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Spain Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Czech: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španělsko Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Velká Británie
English: Glaxo Wellcome, S.A., Avd.
Czech: Glaxo Wellcome, S.A., Avda.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility Mekinist is not recommended for use during pregnancy.
Czech: Těhotenství, kojení a plodnost Přípravek Mekinist se nedoporučuje užívat v průběhu těhotenství.
English: Not known (cannot be estimated from the available data) Categories have been assigned based on absolute frequencies in the clinical trial data.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Zařazení do jednotlivých kategorií bylo provedeno na základě absolutních četností v klinických studiích.
English: 09400, Aranda de Duero
Czech: Extremadura, 3 09400, Aranda de Duero Burgos
English: In the adjuvant melanoma setting, patients should be treated for a period of 12 months unless there is disease recurrence or unacceptable toxicity.
Czech: Při adjuvantní léčbě melanomu mají být pacienti léčeni po dobu 12 měsíců, pokud nedojde k rekurenci onemocnění nebo se neobjeví nepřijatelná toxicita.
English: 3rd dose reduction (combination only)
Czech: Třetí snížení (jenom v kombinaci)
English: What Mekinist is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Mekinist a k čemu se používá
English: The trametinib dose should not exceed 2 mg once daily.
Czech: Dávka nemá přesáhnout 2 mg jednou denně.
English: • have or have ever had kidney problems.
Czech: • máte nebo jste někdy měl(a) problémy s ledvinami.
English: Table 1 Recommended dose level reductions
Czech: Tabulka 1 Doporučené snižování dávek
English: Your doctor or nurse should check your blood pressure during treatment with Mekinist.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám mají během léčby přípravkem Mekinist kontrolovat krevní tlak.
English: Fertility - both men and women Mekinist may impair fertility in both men and women.
Czech: Plodnost - muži i ženy Přípravek Mekinist může narušit plodnost u mužů i u žen.
English: ITT = Intent to Treat; PFS = Progression-free survival; CI = confidence interval.
Czech: ITT = Populace podle léčebného záměru (Intent to Treat); PFS = Přežití bez progrese (Progression-free survival); IS = interval spolehlivosti.
English: Follow your doctor's instructions for what to do to help prevent rash.
Czech: Řiďte se pokyny svého lékaře, které se týkají předcházení vzniku vyrážky.
English: The majority of patients had a non-squamous histology.
Czech: Většina pacientů měla jinou než dlaždicobuněčnou histologii.
English: The efficacy results in the primary efficacy population were consistent with those in the ITT population; therefore, only the efficacy data for the ITT population are presented in Table 11.
Czech: Výsledky účinnosti v primární populaci k hodnocení účinnosti byly shodné s výsledky v ITT populaci, z tohoto důvodu jsou v tabulce 11 uvedeny pouze výsledky účinnosti pro ITT populaci.
English: In some cases, patients were able to continue trametinib.
Czech: V některých případech byli pacienti schopni pokračovat v léčbě trametinibem.
English: Binding of trametinib to human plasma proteins is 97.4%.
Czech: Trametinib je z 97,4 % navázán na lidské plazmatické proteiny.
English: Take Mekinist at about the same time each day.
Czech: Přípravek Mekinist užívejte každý den přibližně ve stejnou denní dobu.
English: Patients should be made aware of potential for fatigue, dizziness or eye problems that might affect these activities.
Czech: Pacienti mají být poučeni o možné únavě, závratích a potížích se zrakem, které mohou tyto činnosti ovlivnit.
English: In melanoma and other cancers, this pathway is often activated by mutated forms of BRAF which activates MEK.
Czech: U melanomu a dalších nádorů je tato kaskáda často aktivována zmutovanými formami BRAF, který aktivuje MEK.
English: The median time to first presentation of ILD or pneumonitis was 160 days (range: 60 to 172 days).
Czech: Medián doby do prvního výskytu intersticiálního plicního onemocnění nebo pneumonitidy byl 160 dní (rozmezí 60 až 172 dní).
English: Most patients (94%) enrolled in the combination-therapy-treated cohorts had an ECOG performance status of 0 or 1.
Czech: Většina pacientů (94 %) zařazených ve skupinách léčených kombinovanou terapií měla ECOG výkonnostní stav 0 nebo 1.
English: All of these effects were reversible following an off-treatment period and attributable to pharmacology.
Czech: Všechny tyto účinky byly reverzibilní po vysazení léčby a přisuzované farmakologii.
English: • Bleeding, at various sites in the body, which may be mild or serious
Czech: • krvácení na různých místech těla, které může být mírné nebo závažné,
English: Avoid driving or using machines if you feel tired or weak, if you have problems with your vision or if your energy levels are low.
Czech: Vyvarujte se řízení dopravních prostředků a obsluhy strojů, pokud se cítíte unavený(á) nebo slabý(á), pokud máte problémy se zrakem nebo pokud máte pocit, že máte nedostatek energie.
English: Keep the bottle tightly closed with the dessicant inside (small cylinder shaped container).
Czech: Lahvičku uchovávejte pevně uzavřenou, s vysoušedlem (malý obal tvaru válce) uvnitř.
English: These results did not meet the pre-specified boundary to claim statistical significance at this first OS interim analysis (HR=0.50; p=0.000019).
Czech: Tyto výsledky nesplňovaly předem stanovenou hranici k průkazu statistické významnosti při této první průběžné analýze OS (HR=0,50; p=0,000019).
English: Survival estimates at 1 and 2 years from randomisation were 97% and 91% in the combination arm and 94% and 83% in the placebo arm, respectively.
Czech: Odhady přežití po 1 a 2 letech od randomizace byly 97 % a 91 % v rameni s kombinovanou léčbou a 94 % a 83 % v rameni s placebem.
English: • have had a different type of cancer other than melanoma or NSCLC, as you may be at greater risk of developing non-skin cancers when taking Mekinist.
Czech: • jste měl(a) jiný typ nádorového onemocnění než je melanom nebo NSCLC, neboť u Vás může být při užívání přípravku Mekinist vyšší riziko vzniku nádorového onemocnění mimo kůži.
English: Your doctor will check your skin before you start taking dabrafenib, then check it again every month while you are taking this medicine and for 6 months after you stop taking it.
Czech: Lékař Vám zkontroluje kůži dříve, než začnete dabrafenib užívat, znovu ji bude kontrolovat každý měsíc během užívání tohoto přípravku a ještě 6 měsíců po ukončení léčby.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE25
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, inhibitory proteinkinázy, ATC kód: L01XE25
English: Mekinist can cause new or worsening high blood pressure (hypertension).
Czech: Přípravek Mekinist může způsobit vznik nebo zhoršení vysokého krevního tlaku (hypertenze).
English: Your doctor may ask you to stop taking Mekinist or refer you to a specialist, if you develop signs and symptoms in your vision that include:
Czech: Lékař Vám může nařídit, abyste přestal(a) užívat přípravek Mekinist nebo Vás poslat ke specializovanému lékaři, pokud se u Vás vyskytnou známky a příznaky týkající se vidění, které zahrnují:
English: Mean terminal half-life is 127 hours (5.3 days) after single dose administration.
Czech: Průměrný terminální poločas po podání jednorázové dávky je 127 hodin (5,3 dne).
English: A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue trametinib, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Czech: Rozhodnutí, zda kojení přerušit, nebo zda přerušit léčbu trametinibem, je třeba učinit s přihlédnutím k prospěchu kojení pro dítě a prospěchu z léčby pro ženu.
English: There are no adequate and well-controlled studies of trametinib in pregnant women.
Czech: Odpovídající kontrolované studie s trametinibem u těhotných žen nejsou k dispozici.
English: It is currently unknown if hormonal contraceptives are affected by trametinib.
Czech: V současné době není známo, zda trametinib ovlivňuje účinnost hormonální antikoncepce.
English: The management of adverse reactions may require dose reduction, treatment interruption or treatment discontinuation (see Tables 1 and 2).
Czech: Zvládnutí nežádoucích účinků může vyžadovat snížení dávky, přerušení léčby nebo trvalé ukončení léčby (viz tabulky 1 a 2).
English: Possible side effects in patients taking Mekinist alone
Czech: Možné nežádoucí účinky u pacientů užívajících samostatně přípravek Mekinist
English: o If it is less than 6 hours to your next scheduled dose of dabrafenib, which is taken twice daily.
Czech: o Jestliže je to méně než 6 hodin do následující dávky dabrafenibu, který se užívá dvakrát denně.
English: * The intensity of clinical adverse reactions graded by the Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTC-AE)
Czech: * Intenzita klinických nežádoucích účinků je stanovena na základě CTC-AE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) verze 4.0.
English: • Increased sweating, night sweats
Czech: • zvýšené pocení, noční pocení,
English: In the previously-treated population, 38 patients (67%) had one line of systemic anti-cancer therapy for metastatic disease.
Czech: Ve dříve léčené populaci 38 pacientů (67 %) dostávalo jeden cyklus systémové protinádorové terapie metastazujícího onemocnění.
English: HR for recurrence = 0.49 95% CI (0.40, 0.59)
Czech: HR pro rekurenci = 0,49 95% CI (0,40;0,59)
English: Based on the population pharmacokinetic analysis (range 19 to 92 years), age had no relevant clinical effect on trametinib pharmacokinetics.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy (věkové rozmezí 19 až 92 let) neměl věk klinicky významný vliv na farmakokinetiku trametinibu.
English: Of the specimens from the non-clinical and clinical trials (n=876) that were mutation positive by the THxID BRAF assay and subsequently were sequenced using the reference method, the specificity of the assay was 94%.
Czech: U vzorků z neklinických i klinických studií (n = 876), ve kterých byla prokázána pozitivní mutace pomocí testu THxID BRAF a které byly následně sekvenovány s použitím referenční metody, byla specifita této zkoušky 94 %.
English: Patients with LVEF lower than the institutional lower limit of normal were not included in clinical trials with trametinib.
Czech: Pacienti s LVEF nižším než místní dolní hranice normy nebyli do klinické studie s trametinibem zařazováni.
English: Cases of new primary melanoma can be managed with excision and do not require treatment modification.
Czech: Případy nového primárního melanomu je možné léčit excizí a nevyžadují změnu léčby.
English: Efficacy in patients with ocular or mucosal melanoma has not been assessed.
Czech: Účinnost u pacientů s očním nebo slizničním melanomem nebyla hodnocena.
English: The median age was 54 years (22% were 65 years); all patients had an ECOG performance score of 0 or 1; and 3 % had history of brain metastases.
Czech: Medián věku činil 54 let (22 % bylo ve věku  65 let); všichni pacienti měli ECOG stav 0 nebo 1; a 3 % pacientů měla mozkové metastázy v anamnéze.
English: New primary melanoma
Czech: Nový primární melanom
English: 1/10,000 to <1/1,000
Czech:  1/10 000 až < 1/1 000
English: Mekinist can cause serious bleeding problems, especially in your brain or stomach.
Czech: Přípravek Mekinist může způsobit závažné problémy s krvácením, zejména v mozku nebo žaludku.
English: The tablets should not be chewed or crushed and they should be taken without food, at least 1 hour before or 2 hours after a meal.
Czech: Tablety se nesmí žvýkat ani drtit a mají se užívat bez jídla, nejméně 1 hodinu před jídlem nebo nejméně 2 hodiny po jídle.
English: 7 tablets 30 tablets
Czech: 7 tablet 30 tablet
English: If trametinib is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking trametinib, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus.
Czech: Pokud je trametinib užíván v průběhu těhotenství nebo pokud pacientka otěhotní v průběhu léčby trametinibem, musí být informována o možném riziku pro plod.
English: Figure 3 Kaplan-Meier curves of overall survival (OS -ad hoc analysis 20 May 2013)
Czech: Obrázek 3 Kaplan-Meierovy křivky celkového přežití (OS - ad hoc analýza 20. května 2013)
English: • have or have ever had lung or breathing problems.
Czech: • máte nebo jste někdy měl(a) problémy s plícemi nebo s dýcháním.
English: Grade 2-3 RPED that does not improve to at least Grade 1 within 3 weeks
Czech: Odchlípení sítnice stupně 2-3, které se během 3 týdnů nezlepší alespoň na stupeň 1
English: Trametinib is a reversible, highly selective, allosteric inhibitor of mitogen-activated extracellular signal regulated kinase 1 (MEK1) and MEK2 activation and kinase activity.
Czech: Trametinib je reverzibilní, vysoce selektivní, alosterický inhibitor aktivace mitogenem aktivované, mimobuněčným signálem regulované kinázy 1 (MEK1) a MEK2 a kinázové aktivity.
English: A population pharmacokinetic analysis indicates that mildly elevated bilirubin and/or AST levels (based on National Cancer Institute [NCI] classification) do not significantly affect trametinib oral clearance.
Czech: Populační farmakokinetická analýza ukazuje, že mírné zvýšení hladin bilirubinu a/nebo AST (na základě NCI [National Cancer Institute] klasifikace) signifikantně neovlivňuje perorální clearance trametinibu.
English: For October 2011, 47% of subjects had crossed over, while for May 2013, 65% of subjects had crossed over.
Czech: V říjnu 2011 přešlo 47 % pacientů z původní léčby na léčbu trametinibem, zatímco v květnu 2013 to bylo 65 % pacientů.
English: Mekinist can affect how well your heart pumps blood.
Czech: Přípravek Mekinist může ovlivnit schopnost srdce pumpovat krev.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) • A hole (perforation) in the stomach or intestines
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob) • proděravění (perforace) stěny žaludku nebo střeva.
English: Keep a list of the medicines you take, so you can show it to your doctor, nurse or pharmacist when you get a new medicine.
Czech: Mějte u sebe seznam léků, které užíváte, abyste ho mohl(a) ukázat svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi, když dostáváte nový lék.
English: The majority of these cases were Grade 1 or 2 and did not require any dose interruptions or dose reductions.
Czech: Většina těchto případů byla stupně závažnosti 1 nebo 2 a nevyžadovala přerušení podávání trametinibu nebo snížení dávky.
English: Patients with left ventricular dysfunction, New York Heart Association Class II, III, or IV heart failure, acute coronary syndrome within the past 6 months, clinically significant uncontrolled arrhythmias, and uncontrolled hypertension were excluded from clinical trials; safety of use in this population is therefore unknown.
Czech: Pacienti s dysfunkcí levé komory, se srdečním selháním třídy II, III nebo IV podle New York Heart Association, akutním koronárním syndromem v průběhu posledních 6 měsíců, klinicky významnými nezvládnutými arytmiemi a nezvládnutou hypertenzí byli vyloučeni z klinických studií a bezpečnost použití trametinibu u této populace proto není známa.
English: If possible, show them the Mekinist pack and this leaflet.
Czech: Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Mekinist a tuto příbalovou informaci.
English: Oedema peripheral Pyrexia
Czech: Periferní edém Pyrexie
English: Grade 2-3 RPED that improves to Grade 0-1 within 3 weeks
Czech: Odchlípení sítnice stupně 2-3, které se během 3 týdnů zlepší na stupeň 0-1
English: Carcinogenicity studies with trametinib have not been conducted.
Czech: Studie kancerogenity nebyly s trametinibem provedeny.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Czech: Novotvary benigní, maligní a nespecifikované (včetně cyst a polypů)
English: Of the patients with confirmed disease progression in the chemotherapy arm, a total of 51 (47%) crossed over to receive trametinib.
Czech: Z pacientů v rameni s chemoterapií, u kterých byla potvrzena progrese onemocnění, přešlo celkem 51 (47 %) na léčbu trametinibem.