FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablet
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Olanzapin Apotex 5 mg Filmtablette
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 5 mg Olanzapin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin Apotex 20 mg Schmelztabletten
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
English: Seizures
German: Wasserlassen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin Apotex 5 mg Filmtabletten
English: B. PACKAGE LEAFLET
German: MINDESTANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS BLISTERPACKUNG
English: • Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘10' on the other side.
German: • Olanzapin Apotex 10 mg Schmelztabletten sind gelbe, runde, flache Tabletten mit radialen Kanten und der Prägung „APO“ auf einer Seite und „OL“ über „10“ auf der anderen Seite.
English: • Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘5' on the other side.
German: • Olanzapin Apotex 5 mg Schmelztabletten sind gelbe, runde, flache Tabletten mit radialen Kanten und der Prägung „APO“ auf einer Seite und „OL“ über „5“ auf der anderen Seite.
English: • Each Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
German: • Jede Olanzapin Apotex 5 mg Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
English: • Olanzapine Apotex 5 mg and 10 mg film- coated tablets are available in blister packs of 28, 56
German: • Olanzapin Apotex 5 mg und 10 mg Filmtabletten stehen in Blisterpackungen mit 28, 56 und 98 Tabletten zur Verfügung.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Olanzapin Apotex 20 mg Schmelztablette
English: • Olanzapine Apotex 5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side.
German: • Olanzapin Apotex 5 mg sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „APO“ auf einer Seite und „OLA“ über „5“ auf der anderen Seite.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets olanzapine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin Apotex 20 mg Schmelztabletten Olanzapin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin Apotex 15 mg Schmelztabletten
English: The other ingredients are mannitol (E421), microcrystalline cellulose, carmellose calcium, sucralose, magnesium stearate and colloidal anhydrous silica.
German: (E421), mikrokristalline Cellulose, CarmelloseCalcium, (1,6-Dichlor-1,6-didesoxy-beta-D-fructofuranosyl)(4-chlor-4-desoxy-alpha-Dgalactopyranosid) (Sucralose), Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin Apotex 10 mg Schmelztabletten
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Olanzapin Apotex 15 mg Schmelztablette
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of OlanzapineApotex can pass into breast milk
German: Da der Wirkstoff aus Olanzapin Apotex in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden wird, sollten Sie unter Behandlung mit Olanzapin Apotex nicht stillen.
English: White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
German: Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „APO“ auf einer Seite und „OLA“ über „10“ auf der anderen Seite.
English: It will quickly dissolve with your saliva and can be swallowed.
German: Sie löst sich rasch im Speichel auf und kann geschluckt werden.
English: High uric acid
German: Hochdisperses Siliciumdioxid
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablet
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Olanzapin Apotex 10 mg Schmelztablette
English: • Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side
German: • Olanzapin Apotex 15 mg Schmelztabletten sind gelbe, runde, flache Tabletten mit radialen Kanten und der Prägung „APO“ auf einer Seite und „OL“ über „15“ auf der anderen Seite.
English: Stuttering11
German: Pankreatitis11
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets olanzapine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin Apotex 10 mg Schmelztabletten Olanzapin
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘5' on the other side.
German: Gelbe, runde, flache Tabletten mit radialen Kanten und der Prägung „APO“ auf einer Seite und „OL“ über „5“ auf der anderen Seite.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets olanzapine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin Apotex 15 mg Schmelztabletten Olanzapin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin Apotex 5 mg Schmelztabletten
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘10' on the other side.
German: Gelbe, runde, flache Tabletten mit radialen Kanten und der Prägung „APO“ auf einer Seite und „OL“ über „10“ auf der anderen Seite.
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side.
German: Gelbe, runde, flache Tabletten mit radialen Kanten und der Prägung „APO“ auf einer Seite und „OL“ über „15“ auf der anderen Seite.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
English: Breast-feeding
German: Kreatinphospho
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Olanzapin Apotex 5 mg Schmelztablette
English: White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side.
German: Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „APO“ auf einer Seite und „OLA“ über „5“ auf der anderen Seite.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets olanzapine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin Apotex 5 mg Schmelztabletten Olanzapin
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/008-009 EU/1/10/635/017 BATCH NUMBER
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/10/635/008-009
English: Hypothermia
German: Fertilität
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
German: Venenthrombose) (siehe Abschnitt 4.4)
English: Investigations Elevated plasma prolactin levels
German: Plasmaprolaktinspiegel
English: Drug
German: Männern
English: • If you know that you may have salt depletion as a result of prolonged severe diarrhoea and vomiting (being sick) or usage of diuretics (water tablets)
German: • Salzmangel auf Grund von anhaltendem, schwerem Durchfall und Erbrechen oder
English: Hepatic impairment
German: Ödeme Fieber
English: 14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high
German: 5 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 1,69 mmol/l), die über die Normwerte
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
German: Wenn Olanzapin plötzlich abgesetzt wurde, wurden akute Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst, Übelkeit oder Erbrechen berichtet.
English: Do not stop taking your tablets just because you feel better.
German: Wenn Sie die Einnahme von Olanzapin Apotex abbrechen Beenden Sie die Einnahme nicht, nur weil Sie sich besser fühlen.
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high
German: 4 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 5,56 mmol/l), die über die Normwerte
English: Dystonia (including oculogyration) 11
German: Hepatitis (einschließlich tische
English: EU/1/10/635/010-011 EU/1/10/635/018
German: EU/1/10/635/018
English: Ελλάδα
German: Beginn der
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/010-011 EU/1/10/635/018 BATCH NUMBER
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/10/635/010-011
English: Schizophrenia:
German: Schwindel;
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Apotex Europe B.V.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Apotex Europe B.V.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
German: Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden..
English: 11 Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency determined utilising the Olanzapine Integrated Database.
German: 11 Nebenwirkung, die aus Spontanberichten nach Markteinführung als häufig beobachtet in der
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28, 56 and 98 orodispersible tablets per carton Not all pack sizes may be marketed.
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen in Umkartons mit jeweils 28, 56 und 98 Schmelztabletten.
English: Both antibiotics were given for up to two weeks.
German: Die beiden Antibiotika wurden über einen Zeitraum von bis zu zwei Wochen verabreicht.
English: What is Tygacil?
German: Was ist Tygacil?
English: Ref. EMEA/245771/2008
German: EMEA/402822/2008
English: By blocking the production of new proteins, the bacteria cannot multiply and they eventually die.
German: Wird die Produktion neuer Proteine gehemmt, kann sich das Bakterium nicht mehr vermehren und stirbt schließlich ab.
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around six weeks for the European Commission to update the licence.
German: Im Anschluss an das Gutachten des CHMP dauert es in der Regel etwa sechs Wochen, bis die Europäische Kommission die Zulassung aktualisiert.
English: It contains the active substance tigecycline.
German: Es enthält den Wirkstoff Tigecyclin.
English: International non-proprietary name (INN): tigecycline
German: Internationaler Freiname (INN): Tigecyclin
English: The effects of Tygacil were first tested in experimental models before being studied in humans.
German: Die Wirkungen von Tygacil wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for TYGACIL
German: FRAGEN UND ANTWORTEN ZUR RÜCKNAHME DES ANTRAGS AUF ÄNDERUNG DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN von TYGACIL
English: Both studies compared Tygacil with levofloxacin (another antibiotic).
German: In beiden Studien wurde Tygacil mit Levofloxacin (einem anderen Antibiotikum) verglichen.
English: What were the major concerns that led the CHMP to recommend the refusal of the change to the marketing authorisation?
German: Was waren die wesentlichen Bedenken, die den CHMP zu der Empfehlung veranlasst haben, die Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu versagen?
English: On 22 April 2008, Wyeth Europa Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Tygacil, in the treatment of community-acquired pneumonia.
German: April 2008 teilte Wyeth Europa Limited dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) offiziell mit, dass das Unternehmen seinen Antrag für eine neue Indikation für Tygacil zur Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie zurücknimmt.
English: Community-acquired pneumonia is usually caused by infection with bacteria.
German: Die ambulant erworbene Pneumonie wird in der Regel durch eine Infektion mit Bakterien verursacht.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who were cured of their pneumonia within the three weeks after their last dose of antibiotic.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Zahl der Patienten, deren Pneumonie innerhalb der drei Wochen nach der letzten Verabreichung des Antibiotikums geheilt wurde.
English: There are no consequences on the use of Tygacil in the authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
German: Es ergeben sich keine Konsequenzen für die Anwendung von Tygacil bei der bereits genehmigten Indikation, deren Nutzen-Risiko-Verhältnis unverändert bleibt.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Tygacil had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
German: Aus diesem Grund vertrat der CHMP zum Zeitpunkt der Rücknahme der Ansicht, dass der Nutzen von Tygacil nicht hinreichend nachgewiesen worden war und ein etwaiger Nutzen die festgestellten Risiken nicht überwog.
English: The CHMP also had concerns over the measures that the company intended to put in place to minimise the risks associated with the medicine.
German: Der Ausschuss äußerte ferner Bedenken bezüglich der Maßnahmen, die das Unternehmen zu ergreifen gedachte, um die mit dem Arzneimittel verbundenen Risiken zu verringern.
English: Tigecycline works by blocking the bacteria's ribosomes, the parts of the bacterial cells where new proteins are made.
German: Tigecyclin blockiert die Ribosomen in den Bakterien, also jene Teile der Bakterienzellen, in denen neue Proteine hergestellt werden.
English: The CHMP was concerned that the patients included in the main studies may not have needed hospital treatment using medicines given intravenously (into a vein), so they did not match the types of patients for whom the medicine was intended.
German: Der CHMP hatte Bedenken, dass die an den Hauptstudien beteiligten Patienten möglicherweise keine Behandlung im Krankenhaus benötigt hätten, bei der intravenös (in eine Vene) zu verabreichende Arzneimittel verwendet wurden, sodass sie nicht zur den Arten von Patienten gehörten, für die das Arzneimittel vorgesehen war.
English: The active substance in Tygacil, tigecycline, belongs to the group of antibiotics called ‘glycylcyclines', which are similar to tetracycline.
German: Der Wirkstoff in Tygacil, Tigecyclin, gehört zur Antibiotikagruppe der Glycylcycline, die dem Tetracyclin ähnlich sind.
English: What was Tygacil expected to be used for?
German: Wofür sollte Tygacil angewendet werden?
English: This is a serious type of lung infection that is caught outside of hospital.
German: Dabei handelt es sich um eine schwere Form einer Lungeninfektion, die sich der Patient außerhalb des Krankenhauses zugezogen hat.
English: The Committee was also concerned over the number of deaths in patients receiving Tygacil with more serious infections, especially in the study of patients who had caught pneumonia in hospital.
German: Zudem hatte der Ausschuss Bedenken bezüglich der Zahl der Todesfälle bei Patienten, die Tygacil bei schwereren Infektionen erhielten, insbesondere in der Studie mit Patienten, die sich eine Pneumonie im Krankenhaus zugezogen hatten.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Tygacil.
German: Das Unternehmen setzte den CHMP davon in Kenntnis, dass die Entscheidung keine Konsequenzen für Patienten hat, die derzeit an klinischen Studien mit Tygacil teilnehmen.
English: Tygacil is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
German: Tygacil ist ein Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene).
English: The effectiveness of Tygacil was tested in two main studies involving a total of 846 adults who needed treatment in hospital for community-acquired pneumonia.
German: Die Wirksamkeit von Tygacil wurde in zwei Hauptstudien untersucht, an denen insgesamt 846 Erwachsene teilnahmen, die im Krankenhaus wegen einer ambulant erworbenen Pneumonie behandelt werden mussten.
English: The application was at day 150 when the company withdrew.
German: Als das Unternehmen seinen Antrag zurücknahm, war im Antragsverfahren Tag 150 erreicht.
English: What is happening for Tygacil for treatment of complicated skin and soft tissue infections and complicated infections in the abdomen?
German: Was geschieht mit Tygacil für die Behandlung von komplizierten Haut- und Weichgewebsinfektionen sowie komplizierten Infektionen des Bauchraums?
English: Tygacil is an antibiotic that is already used to treat adults with complicated infections of the skin or soft tissue (the tissue below the skin) and complicated infections in the abdomen.
German: Tygacil ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen zur Behandlung komplizierter Infektionen der Haut und des Weichgewebes (das Gewebe unter der Haut) sowie komplizierter Infektionen des Bauchraums (Abdomen) eingesetzt wird.
English: An additional study looked at the effectiveness of Tygacil in patients who had caught pneumonia in hospital.
German: In einer zusätzlichen Studie wurde die Wirksamkeit von Tygacil bei Patienten untersucht, die sich eine Pneumonie im Krankenhaus zugezogen hatten.
English: This raised doubts over whether Tygacil would be sufficiently effective in the treatment of patients with severe community-acquired pneumonia.
German: Dies weckte Zweifel, ob Tygacil für die Behandlung von Patienten mit schwerer ambulant erworbener Pneumonie eine ausreichende Wirksamkeit besitzen würde.
English: What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials using Tygacil?
German: Welche Konsequenzen hat die Versagung der Genehmigung für Patienten, die derzeit an klinischen Studien mit Tygacil teilnehmen?
English: Tygacil was also expected to be used to treat adults with community-acquired pneumonia.
German: Tygacil sollte ebenfalls zur Behandlung von Erwachsenen mit ambulant erworbener Pneumonie angewendet werden.
English: This is expected to help in the treatment of community-acquired pneumonia.
German: Dadurch soll die Behandlung der ambulant erworbenen Pneumonie unterstützt werden.
English: How is Tygacil expected to work?
German: Wie soll Tygacil wirken?
English: The CHMP normally takes up to 90 days to adopt an opinion after it has received an application for a change to a marketing authorisation.
German: Wenn der CHMP einen Antrag auf Änderung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen erhält, benötigt er in der Regel bis zu 90 Tage, um ein Gutachten abzugeben.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Tygacil could not have been approved for the treatment of community-acquired pneumonia.
German: Aufgrund der geprüften Daten und Antworten des Unternehmens auf die Liste mit Fragen des CHMP bestanden seitens des Ausschusses zum Zeitpunkt der Rücknahme gewisse Bedenken.
English: More information can be found here.
German: Weitere Informationen finden Sie hier.
English: In the context of a procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
German: Im Rahmen eines Verfahrens nach Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004.
English: Further information on Procoralan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Procoralan.
German: Weitere Informationen zu Procoralan finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Procoralan.
English: Procoralan must not be taken with a number of other medicines.
German: Procoralan darf nicht zusammen mit einer Reihe von anderen Arzneimitteln eingenommen werden.
English: Procoralan (ivabradine)
German: Procoralan (Ivabradin)
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Procoralan?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Procoralan ergriffen?
English: Other information about Procoralan
German: Weitere Informationen über Procoralan
English: As for all medicines, data on the use of Procoralan are continuously monitored.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Procoralan kontinuierlich überwacht.
English: Side effects reported with Procoralan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Procoralan werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
English: However, a fifth study in 728 patients showed that adding Procoralan to amlodipine did not provide an additional benefit.
German: Allerdings zeigte eine fünfte Studie an 728 Patienten, dass die Zugabe von Procoralan zu Amlodipin keinen zusätzlichen Nutzen brachte.
English: It must not be used in women who are pregnant, breast-feeding or by women who could become pregnant and who are not using appropriate contraceptives.
German: Es darf nicht bei Schwangeren, stillenden Müttern oder Frauen angewendet werden, die schwanger werden könnten, aber keine geeigneten empfängnisverhütenden Mittel anwenden.
English: Procoralan contains the active substance ivabradine.
German: Procoralan enthält den Wirkstoff Ivabradin.
English: Procoralan is available as tablets (5 and 7.5 mg) and it can only be obtained with a prescription.
German: Procoralan ist als Tabletten (5 mg und 7,5 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: Procoralan received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 October 2005.
German: Oktober 2005 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
English: Bradycardia (slow heart rate) is common (it may affect up to 1 in 10 people).
German: Bradykardie (langsame Herzfrequenz) tritt häufig auf (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen).
English: In patients over 75 years old, a lower starting dose of 2.5 mg twice a day can be used.
German: Bei Patienten über 75 Jahren sollte mit einer niedrigeren Anfangsdosis von zweimal täglich 2,5 mg begonnen werden.
English: For more information about using Procoralan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Procoralan entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Procoralan therefore reduces or prevents the symptoms of angina.
German: Auf diese Weise verringert oder verhindert Procoralan die Symptome der Angina pectoris.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Procoralan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Procoralan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: When used for angina, treatment should be stopped if symptoms do not improve after 3 months.
German: Wird die Behandlung bei Angina pectoris angewendet, sollte sie eingestellt werden, wenn sich die Symptome nach drei Monaten nicht bessern.