FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Alogliptin kot dodatek k zdravljenju s pioglitazonom Dodatek alogliptina v odmerku 25 mg enkrat na dan k zdravljenju s pioglitazonom (povprečni odmerek = 35,0 mg, v kombinaciji z metforminom ali s sulfonilsečnino ali brez) je v 26. tednu povzročil statistično pomembna izboljšanja glede na izhodiščne vrednosti HbA1c in vrednosti glukoze v plazmi na tešče v primerjavi z dodatkom placeba (tabela 2).
Estonian: 25 mg alogliptiini üks kord ööpäevas lisamine pioglitasoonravile (keskmine annus = 35,0 mg, koos metformiini või sulfonüüluureaga või ilma nendeta) põhjustas 26. nädalal statistiliselt olulise algse HbA1c ja plasma paastuglükoosisisalduse vähenemise võrreldes platseebo lisamisega (tabel 2).
Slovenian: Največje koncentracije nespremenjenega pioglitazona v serumu so običajno dosežene 2 uri po uporabi.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub pioglitasoon seedetraktist kiiresti ja muutumatu pioglitasooni maksimaalne seerumi kontsentratsioon saavutatakse tavaliselt 2 tundi pärast manustamist.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Incresync
Estonian: Milleks Incresynci kasutatakse
Slovenian: Poročali so, da se je pri sočasni uporabi pioglitazona in rifampicina (induktor citokroma P450 2C8) vrednost AUC pioglitazona zmanjšala za 54 %.
Estonian: On teatatud, et pioglitasooni manustamine koos rifampitsiiniga (tsütokroom P450 2C8 indutseerija) põhjustab pioglitasooni AUC 54%-list vähenemist.
Slovenian: črni železov oksid (E172)
Estonian: Must raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172)
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kaht annust samal ajal), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Slovenian: V študijah se je z alogliptinom/pioglitazonom zdravilo 1.269 bolnikov z blago okvaro ledvic in 161 bolnikov z zmerno okvaro ledvic.
Estonian: Uuringutes osales 1269 kerge neerukahjustusega ja 161 mõõduka neerukahjustusega patsienti, keda raviti alogliptiini/pioglitasooniga.
Slovenian: Pri človeku ni dovolj podatkov za ugotovitev varnosti uporabe pioglitazona med nosečnostjo.
Estonian: Pioglitasooni ohutuse määramiseks raseduse ajal puuduvad piisavad andmed.
Slovenian: Sočasna uporaba alogliptina in pioglitazona je bila raziskana v okviru kombiniranega zdravljenja pri bolnikih, ki so se najprej zdravili samo s pioglitazonom (z metforminom ali s sulfonilsečnino ali brez), in v okviru dodatka k zdravljenju z metforminom.
Estonian: Alogliptiini ja pioglitasooni koosmanustamist on uuritud kaksikravina patsientidel, keda algul raviti ainult pioglitasooniga (koos metformiini või sulfonüüluureaga või ilma nendeta), ja täiendava ravina lisaks metformiinile.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 105 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks tablett sisaldab 105 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovenian: Neželenih učinkov alogliptina na plodnost, sposobnost za razmnoževanje ali zgodnji razvoj zarodkov pri podganah do sistemske izpostavljenosti, ki je bila veliko večja od izpostavljenosti človeka pri priporočenem odmerku, niso opazili.
Estonian: Rottidel ei täheldatud alogliptiini toimeid fertiilsusele, reproduktiivsusele ega varasele embrüonaalsele arengule süsteemse kontsentratsiooni korral, mis ületas oluliselt kontsentratsioone inimestel soovitatava annuse korral.
Slovenian: V 3,5-letni študiji kardiovaskularnega tveganja PROactive so o zlomu poročali pri 44 od 870 žensk, ki so se zdravile s pioglitazonom (5,1 %, 1,0 zloma na 100 bolnikov-let), in pri 23 od 905 žensk, ki so prejemale primerjalno zdravilo (2,5 %, 0,5 zloma na 100 bolnikov-let).
Estonian: 3,5-aastases kardiovaskulaarse riski uuringus PROactive esinesid luumurrud 44/870-l (5,1%; 1,0 luumurdu 100 patsiendiaasta kohta) pioglitasooniga ravitud naispatsiendil võrreldes 23/905 (2,5%; 0,5 luumurdu 100 patsiendiaasta kohta) võrdlusravimiga ravitud naispatsiendiga.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic odmerka zdravila Incresync ni treba prilagajati (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Kerge neerukahjustusega patsientidel ei ole Incresynci annust vaja kohandada (vt lõik 4.2).
Slovenian: Kardiovaskularna smrt*
Estonian: Surm südame-veresoonkonna nähu tagajärjel*
Slovenian: Študije s kombinacijo zdravilnih učinkovin zdravila Incresync pri živalih med laktacijo niso bile izvedene.
Estonian: Incresynci kombineeritud toimeainetega ei ole lakteerivatel loomadel uuringuid läbi viidud.
Slovenian: Poleg tega je bila povprečna sprememba vrednosti glukoze v plazmi na tešče glede na izhodiščno vrednost v 52. tednu pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg v kombinaciji s 30 mg pioglitazona in z metforminom pomembno večja od tiste pri uporabi 45 mg pioglitazona in metformina (p<0,001).
Estonian: Lisaks oli keskmine plasma paastuglükoosisisalduse muutus võrreldes algsega 52. nädalal 25 mg alogliptiini pluss 30 mg pioglitasooni ja metformiini puhul oluliselt suurem kui 45 mg pioglitasooni ja metformiini puhul (p < 0,001).
Slovenian: Večji delež zlomov so opazili pri ženskah, ki so prejemale pioglitazon (2,6 %), kot pri ženskah, ki so prejemale primerjalno zdravilo (1,7 %).
Estonian: Suuremat luumurdude esinemissagedust täheldati pioglitasooni võtvatel naistel (2,6%) võrreldes võrdlusravimiga (1,7%).
Slovenian: V študiji kardiovaskularnih izidov je delež poročil o pankreatitisu pri bolnikih, ki so se zdravili z alogliptinom znašal 3, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa 2 dogodka na 1.000 bolnikov-let.
Estonian: Südame-veresoonkonnaga seotud ravitulemuste uuringus oli pankreatiidi esinemissagedus alogliptiini või platseeboga ravitud patsientidel vastavalt 3 või 2 juhtu 1000 patsiendi-aasta kohta.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužbe zgornjih dihal pogosti pogosti pogosti nazofaringitis pogosti sinuzitis občasni pogosti
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid ülemiste hingamisteede infektsioonid sage sage sage nasofarüngiit sage sinusiit aeg-ajalt sage
Slovenian: Zlome so opazili pri 2,6 % žensk, ki so se zdravile s pioglitazonom, in pri 1,7 % žensk, ki so prejemale primerjalno zdravilo.
Estonian: Luumurde täheldati 2,6%-l pioglitasooni võtnud naistest võrreldes 1,7%-ga võrdlusravimiga ravitud naistest.
Slovenian: Zdravnik bo 3 do 6 mesecev po uvedbi zdravljenja preveril, če je zdravljenje z zdravilom Incresync učinkovito.
Estonian: Teie arst kontrollib Incresynci toimet 3 ja 6 kuud pärast seda, kui alustasite selle võtmist.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Estonian: • juhendeid väljakirjutajale.
Slovenian: V študijah pioglitazona na živalih so opazili omejitev rasti plodov.
Estonian: Loomkatsetes pioglitasooniga oli jälgitav loote kasvupeetus.
Slovenian: • navodilo za uporabo,
Estonian: • pakendi infolehte,
Slovenian: Povprečni ledvični očistek alogliptina (170 ml/min) je večji od povprečne ocenjene stopnje glomerulne filtracije (pribl.
Estonian: Alogliptiini keskmine renaalne kliirens (170 ml/min) oli suurem kui keskmine hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (umbes 120 ml/min), mis viitab teatud aktiivsele renaalsele eritumisele.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da alogliptin pri koncentracijah, doseženih s priporočenim odmerkom 25 mg alogliptina, ne inducira CYP1A2, CYP2B6 in CYP2C9 ter ne zavira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et alogliptiin ei indutseeri CYP1A2, CYP2B6 ja CYP2C9 ning ei inhibeeri CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 või CYP3A4 kontsentratsioonides, mis saavutatakse soovitatava 25 mg alogliptiini annusega.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih ni zadovoljivega odziva, je treba zdravljenje z zdravilom Incresync ukiniti.
Estonian: Kui ravivastus pole piisav, tuleb ravi Incresynciga lõpetada.
Slovenian: Z zdravilom korigirana sprememba vrednosti HbA1c od izhodišča (%)† (1-stranski IZ)
Estonian: HbA1c raviga korrigeeritud keskmine muutus võrreldes algsega (%)† (1-poolne CI)
Slovenian: To kaže na odsotnost časovne odvisnosti kinetike alogliptina po večkratnem odmerjanju.
Estonian: See näitab, et alogliptiini kineetika pärast korduvate annuste manustamist ei sõltu ajast.
Slovenian: 60-70 % odmerka učinkovine se izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Estonian: Biotransformatsioon Alogliptiin ei metaboliseeru oluliselt, 60...70% manustatud annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja z zdravilom Incresync je priporočljivo redno spremljanje jetrnih encimov na osnovi klinične presoje.
Estonian: Pärast ravi alustamist Incresynciga on soovitatav maksaensüüme jälgida perioodiliselt.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so trajale do dve leti, je pioglitazon v primerjavi s placebom, z metforminom ali gliklazidom znižal celotno koncentracijo plazemskih trigliceridov in prostih maščobnih kislin v plazmi ter povečal koncentracijo holesterola HDL.
Estonian: Kuni kaheaastase kestusega kliinilistes uuringutes vähendas pioglitasoon plasma üldtriglütseriidide ja vabade rasvhapete sisaldust ning suurendas HDL-kolesterooli sisaldust võrreldes platseebo, metformiini või gliklasiidiga.
Slovenian: Pri bolnikih, ki potrebujejo zdravljenje z insulinom, zdravilo Incresync ne more nadomestiti insulina.
Estonian: Incresync ei ole insuliini asendaja insuliini vajavatel patsientidel.
Slovenian: Zdravljenje z alogliptinom v priporočenem dnevnem odmerku 25 mg v kombinaciji s pioglitazonom je na splošno izboljšalo urejenost glikemije.
Estonian: Üldiselt parandas ravi alogliptiini soovitatava ööpäevase annusega 25 mg kombinatsioonis pioglitasooniga glükeemilist kontrolli.
Slovenian: V 52. tednu je ciljne vrednosti HbA1c ≤ 7,0 % doseglo pomembno več bolnikov, ki so prejemali alogliptin v odmerku 25 mg v kombinaciji s 30 mg pioglitazona in z metforminom (33,2 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali 45 mg pioglitazona in metformin (21,3 %) (p<0,001).
Estonian: Oluliselt rohkem patsiente, kes said 25 mg alogliptiini pluss 30 mg pioglitasooni ja metformiini (33,2%), saavutas 52. nädalal HbA1c eesmärkväärtuse ≤ 7,0% võrreldes nendega, kes said 45 mg pioglitasooni ja metformiini (21,3%) (p < 0,001).
Slovenian: Pri nosečnicah ali doječih materah ni izkušenj z uporabo zdravila Incresync.
Estonian: Incresynci kasutamise kohta rasedatel või imetamise ajal ei ole kogemusi.
Slovenian: Če bolnica želi zanositi ali če zanosi, je treba zdravljenje z zdravilom Incresync prekiniti (glejte poglavje 4.6).
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente teavitada rasestumise riskist ja kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi Incresynciga katkestada (vt lõik 4.6).
Slovenian: Farmakokinetika alogliptina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni bila raziskana.
Estonian: Alogliptiini farmakokineetika < 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel kindlaks tehtud.
Slovenian: • Simptomi raka sečnega mehurja, vključno s krvjo v urinu, bolečino med uriniranjem ali nenadno potrebo po uriniranju.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) - Põievähi sümptomid, sealhulgas veri uriinis, valu urineerimisel või äkki tekkiv vajadus urineerida.
Slovenian: Za različne režime odmerjanja je zdravilo Incresync na voljo v različnih jakostih, in sicer v obliki 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg, 12,5 mg/30 mg in 12,5 mg/45 mg filmsko obloženih tablet.
Estonian: Erinevate annustamisskeemide järgimiseks on Incresynci õhukese polümeerikattega tabletid müügil tugevustega 25 mg / 30 mg, 25 mg / 45 mg, 12,5 mg / 30 mg ja 12,5 mg / 45 mg.
Slovenian: Pogosto (≥ 1/100 do < 1/10) se lahko pojavijo druge reakcije, kot so okužbe zgornjih dihal, sinuzitis, glavobol, hipoglikemija, navzea, povečanje telesne mase in edemi.
Estonian: Muid Incresynciga seostatavaid kõrvaltoimeid, nagu ülemiste hingamisteede infektsioonid, sinusiit, peavalu, hüpoglükeemia, iiveldus, kehakaalu tõus ja turse, võib tekkida sageli (≥ 1/100 kuni
Slovenian: Odmerek zdravila je treba določiti pri vsakem bolniku posebej na osnovi bolnikovega trenutnega režima zdravljenja.
Estonian: Täiskasvanud (≥ 18-aastased) Annus tuleb individualiseerida patsiendi olemasoleva ravirežiimi alusel.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med jemanjem tega zdravila se lahko pojavijo motnje vida.
Estonian: Teil võivad selle ravimi võtmise ajal esineda nägemishäired.
Slovenian: Pri človeku ni indukcije glavnih inducibilnih izoencimov P450 1A, 2C8/9 in 3A4.
Estonian: Tsütokroom P450 peamiste indutseeritavate ensüümide 1A, 2C8/9 ja 3A4 indutseerimist ei toimu.
Slovenian: 25 mg/45 mg filmsko obložene tablete hipromeloza hipromeloza hipromeloza hipromeloza smukec smukec smukec smukec titanov dioksid (E171) titanov dioksid (E171) titanov dioksid (E171) titanov dioksid (E171) makrogol 8000
Estonian: Titaandioksiid (E171) Titaandioksiid (E171) Titaandioksiid (E171) Titaandioksiid (E171) Makrogool 8000
Slovenian: Pri moških, zdravljenih s pioglitazonom, niso opazili večjega deleža zlomov (1,3 %) kot pri moških, ki so prejemali primerjalno zdravilo (1,5 %).
Estonian: Luumurdude sageduse suurenemist ei täheldatud pioglitasooniga ravitud meestel (1,3%) võrreldes võrdlusravimiga (1,5%).
Slovenian: Bolezni prebavil bolečina v trebuhu pogosti pogosti gastroezofagealni refluks pogosti diareja pogosti dispepsija pogosti navzea pogosti akutni pankreatitis neznana
Estonian: Seedetrakti häired kõhuvalu sage sage gastroösofageaalne reflukshaigus sage kõhulahtisus sage düspepsia sage iiveldus sage äge pankreatiit teadmata
Slovenian: Klinične študije, izvedene z namenom ugotovitve učinkovitosti in varnosti zdravila Incresync, so vrednotile sočasno uporabo alogliptina in pioglitazona v obliki ločenih tablet.
Estonian: Incresynci efektiivsuse ja ohutuse toetamiseks läbi viidud kliinilised uuringud hõlmasid alogliptiini ja pioglitasooni koosmanustamist eraldi tablettidena.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba zdravila Incresync pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Estonian: Lapsed ja noorukid Incresynci ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta andmete puudumise tõttu.
Slovenian: Pri bolnikih, mlajših od 75 let, s sladkorno boleznijo tipa 2 in že obstoječo hujšo makrovaskularno boleznijo, so izvedli študijo kardiovaskularnega izida zdravljenja s pioglitazonom.
Estonian: Pioglitasooni kardiaalsete ravitulemite uuring on läbi viidud alla 75-aastastel 2. tüüpi suhkurtõvega ja juba olemasoleva tõsise makrovaskulaarse haigusega patsientidel.
Slovenian: Študije dodatnega kombiniranega zdravljenja Alogliptin 25 mg enkrat na dan s pioglitazonom + metforminom v primerjavi s titracijo pioglitazona + metformina
Estonian: Täiendava kombinatsioonravi uuringud Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos pioglitasooni ja metformiiniga vs. tiitritav pioglitasoon ja metformiin
Slovenian: Pri ponavljajočem se odmerjanju ne pride do kopičenja učinkovine ali presnovkov.
Estonian: Korduv annustamine ei põhjusta ravimi ega selle metaboliitide kuhjumist.
Slovenian: Vendar pa so rezultati študij bioekvivalence pokazali, da so filmsko obložene tablete zdravila Incresync bioekvivalentne ustreznim odmerkom alogliptina in pioglitazona, sočasno uporabljenim v obliki ločenih tablet.
Estonian: Siiski on bioekvivalentsuse uuringud näidanud, et Incresynci õhukesed polümeerikattega tabletid on bioekvivalentsed vastavate alogliptiini ja pioglitasooni annustega, mida manustatakse samaaegselt eraldi tablettidena.
Slovenian: Večji odmerki alogliptina so zmanjšali telesno maso mladičev in izkazali določene vplive na razvoj, ki so bili ocenjeni kot posledica majhne telesne mase.
Estonian: Suuremad alogliptiini annused langetasid järglaste kehakaalu ja avaldasid mõningast mõju arengule, kuid toime arengule oli väiksem.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter se zdravila Incresync zaradi vsebnosti pioglitazona ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Maksakahjustus Pioglitasooni sisalduse tõttu ei tohi Incresynci kasutada maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Slovenian: Rezultati študij bioekvivalence pri zdravih osebah so pokazali, da so filmsko obložene tablete zdravila Incresync bioekvivalentne ustreznim odmerkom alogliptina in pioglitazona, sočasno uporabljenim v obliki ločenih tablet.
Estonian: Bioekvivalentsuse uuringud tervetel isikutel on näidanud, et Incresynci õhukese polümeerikattega tabletid on bioekvivalentsed vastavate alogliptiini ja pioglitasooni annustega, mida manustatakse koos eraldi tablettidena.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Incresync 25 mg/45 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Incresync 25 mg / 45 mg
Slovenian: V združeni analizi podatkov iz 12 študij je bila skupna pojavnost kakršne koli epizode hipoglikemije manjša pri bolnikih, zdravljenih z alogliptinom v odmerku 25 mg (3,6 %), kot pri bolnikih, zdravljenih z alogliptinom v odmerku 12,5 mg (4,9 %), s kontrolnim zdravilom (12,9 %) ali placebom (6,2 %).
Estonian: 12 uuringust pärit andmete koondanalüüsis oli kõigi hüpoglükeemia episoodide üldine sagedus väiksem patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiiniga, kui patsientidel, keda raviti 12,5 mg alogliptiini, aktiivse kontrollravimi või platseeboga (vastavalt 3,6%, 4,6%, 12,9% ja 6,2%).
Slovenian: Največje koncentracije v plazmi so bile dosežene 1 do 2 uri (mediana vrednost Tmax) po odmerku.
Estonian: Pärast suukaudsete kuni 800 mg üksikannuste manustamist tervetele vabatahtlikele imendus alogliptiin kiiresti ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saabus 1-2 tundi (keskmine Tmax) pärast annustamist.
Slovenian: Sprememba v 26. tednu (n=303)
Estonian: (n = 303)
Slovenian: Incresync 12,5 mg/30 mg filmsko obložene tablete Incresync 12,5 mg/45 mg filmsko obložene tablete Incresync 25 mg/30 mg filmsko obložene tablete Incresync 25 mg/45 mg filmsko obložene tablete alogliptin/pioglitazon
Estonian: Incresync 12,5 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Incresync 12,5 mg / 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid Incresync 25 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Incresync 25 mg / 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid alogliptiin/pioglitasoon
Slovenian: Alogliptin se tako lahko jemlje skupaj s hrano ali brez nje.
Estonian: Seetõttu võib alogliptiini manustada koos toiduga või ilma.
Slovenian: Če se pojavi kakršno koli poslabšanje srčnega statusa, je treba zdravljenje z zdravilom Incresync prekiniti.
Estonian: Ravi Incresynciga tuleb katkestada, kui tekib kardiaalse seisundi halvenemine.
Slovenian: Incresync 12,5 mg/30 mg filmsko obložene tablete Incresync 12,5 mg/45 mg filmsko obložene tablete Incresync 25 mg/30 mg filmsko obložene tablete Incresync 25 mg/45 mg filmsko obložene tablete
Estonian: Incresync 12,5 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Incresync 12,5 mg / 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid Incresync 25 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Incresync 25 mg / 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Incresync 12,5 mg/45 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Incresync 12,5 mg / 45 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Incresync 12,5 mg/30 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Incresync 12,5 mg / 30 mg
Slovenian: Poročali so, da se je pri sočasni uporabi pioglitazona in gemfibrozila (zaviralec citokroma P450 2C8) vrednosti AUC pioglitazona povečala za 3-krat.
Estonian: On teatatud, et pioglitasooni manustamine koos gemfibrosiiliga (tsütokroom P450 2C8 inhibiitor) põhjustab pioglitasooni AUC kolmekordset suurenemist.
Slovenian: Farmakokinetika pioglitazona pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni bila raziskana.
Estonian: Pioglitasooni farmakokineetika < 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel kindlaks tehtud.
Slovenian: Pri moških, ki so prejemali pioglitazon, delež zlomov ni bil večji (1,7 %) kot pri moških, ki so prejemali primerjalno zdravilo (2,1 %).
Estonian: Luumurdude esinemissageduse suurenemist ei täheldatud pioglitasooniga ravitud meestel (1,7%) võrreldes võrdlusravimiga (2,1%).
Slovenian: Če je akutno vnetje trebušne slinavke potrjeno, se zdravljenja z zdravilom Incresync ne sme več uvesti.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb ravi Incresynciga katkestada; ägeda pankreatiidi kinnitamisel ei tohi ravi Incresynciga uuesti alustada.
Slovenian: Dokler laboratorijski izvidi niso na voljo, se je o nadaljevanju zdravljenja z zdravilom Incresync treba odločiti po klinični presoji.
Estonian: Otsus patsiendi ravi jätkamise kohta Incresynciga tuleb teha kliinilise hinnangu alusel, oodates laboratoorsete analüüside tulemusi.
Slovenian: Incresync alogliptin/pioglitazon
Estonian: Incresync alogliptiin/pioglitasoon
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Incresync, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 19. septembra 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Incresynci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. septembril 2013.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Incresync je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Incresynci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Vrednosti HbA1c so v prvi študiji izmerili po 26 tednih, v drugi študiji pa po 52 tednih.
Estonian: HbA1c sisaldust mõõdeti esimeses uuringus 26 nädala möödudes ja teises uuringus 52 nädala möödudes.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Incresync
Estonian: Muu teave Incresynci kohta
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Incresync?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Incresynci ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Incresync je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Incresynci võimalikult ohutu kasutamine.
Slovenian: Zdravilo Incresync so proučevali v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih 1 296 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, ki ni bila dobro urejena s prejšnjim zdravljenjem.
Estonian: Incresynci uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 1296 II tüüpi diabeediga patsienti, kelle haigus ei allunud piisavalt varasemale ravile.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Incresync večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Incresynci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Jakost tablete na začetku zdravljenja se izbere glede na zdravljenje, ki ga bolnik trenutno prejema.
Estonian: Tableti tugevuse valik ravi alguses sõltub ravimist, mida patsient juba võtab.
Slovenian: Zdravilo se jemlje peroralno enkrat na dan.
Estonian: Incresynci võetakse suu kaudu üks kord päevas.
Slovenian: Zdravilo Incresync je na voljo v obliki tablet (12,5 ali 25 mg alogliptina in 30 mg pioglitazona; 12,5 ali 25 mg alogliptina in 45 mg pioglitazona) in se izdaja le na recept.
Estonian: Incresynci turustatakse tablettidena (12,5 või 25 mg alogliptiini ja 30 mg pioglitasooni; 12,5 või 25 mg alogliptiini ja 45 mg pioglitasooni) ja see on retseptiravim.
Slovenian: Kaj je zdravilo Incresync in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Incresync ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Incresync (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so okužbe zgornjih dihal (prehladi), sinusitis, glavobol, navzea (slabost), dispepsija (zgaga), bolečine v trebuhu, pruritus (srbenje), mialgija (bolečine v mišicah), periferni edem (otekanje rok in nog) in povečanje telesne mase.
Estonian: Incresynci kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on ülemiste hingamisteede infektsioonid (külmetus), sinusiit, peavalu, iiveldus, düspepsia (kõrvetised), kõhuvalu, sügelus, müalgia (lihasvalu), perifeerne turse (käte ja jalgade paistetus) ja kehakaalu tõus.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Incresync odobreno?
Estonian: Miks Incresync heaks kiideti?