FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Nämä eivät kuitenkaan saisi ylittää 24 tuntia 2 - 8 °C:ssa, ellei laimentamista ole suoritettu kontrolloiduissa ja validoiduissa, aseptisissa olosuhteissa.
Lithuanian: Už nesuvartoto vaistinio preparato laikymo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas, vaistinio preparato negalima laikyti ilgiau kaip 24 valandas 2-8 °C temperatūroje, nebent jis buvo praskiestas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Finnish: • Migreeni tai voimakas päänsärky, johon usein liittyy pahoinvoinnin tunne (pahoinvointi, oksentelu) ja valoherkkyys.
Lithuanian: • Migrena arba stiprus galvos skausmas, dažnai lydimas pykinimo ir vėmimo bei padidėjusio jautrumo šviesai.
Finnish: Lääkärin valvonta
Lithuanian: Paciento būklės stebėjimas
Finnish: Vedetön etanoli Makrogoliglyserolirisiinioleaatti / polyoksietyloitu risiiniöljy
Lithuanian: Bevandenis etanolis Makrogolglicerolio ricinoleatas / polietoksilintas ricinos aliejus
Finnish: Siklosporiinin ja lerkanidipiinin samanaikaisen käytön jälkeen, lerkanidipiinin AUC kolminkertaistui ja siklosporiinin AUC kasvoi 21 %.
Lithuanian: Ciklosporino vartojant kartu su lerkanidipinu, pastarojo AUC rodiklis padidėjo tris kartus, o ciklosporino AUC padidėjo 21 %.
Finnish: Siirrännäisen soluvälitteisen hylkimisreaktion hoito potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet muita immunosuppressiivisia lääkkeitä.
Lithuanian: Ląstelinio imuniteto sukelto transplantato atmetimo, atsiradusio anksčiau kitų imunosupresantų vartojusiems ligoniams, gydymas.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi erityisen huolellisesti jos saat hoitoa Behçetin uveiittiin ja sinulla on neurologisia oireita (esimerkiksi lisääntynyttä unohtelua, ajan mittaan havaittavia persoonallisuuden muutoksia, psyykkisiä tai mielialahäiriötä, polttelun tunnetta raajoissa, heikentynyt tunto raajoissa, pistelyn tunne raajoissa, raajojen heikkoutta, kävelyn häiriöitä, päänsärkyä, johon saattaa liittyä pahoinvointia ja oksentelua, näköhäiriöitä mukaan lukien silmämunan liikerajoitus).
Lithuanian: Gydytojas ypatingai atidžiai stebės Jūsų būklę, jeigu vaisto vartojate dėl Behcet uveito ir Jums pasireiškia neurologinių simptomų (pavyzdžiui: padidėjęs užmaršumas, ilgainiui besikeičianti asmenybė, psichikos ar nuotaikos sutrikimai, deginimo pojūtis galūnėse, sumažėjęs galūnių jautrumas, dilgčiojimo pojūtis galūnėse, galūnių silpnumas, sutrikusi eisena, galvos skausmas su pykinimu ir vėmimu arba be jų, sutrikęs regėjimas, įskaitant ribotus akių judesius).
Finnish: Vedä ruiskuun tarvittava määrä liuosta (aseta männän alin rengasosa määrättyä volyymia vastaavaan kohtaan asteikolle).
Lithuanian: Įtraukite paskirtą tirpalo tūrį (kad švirkšto stūmoklio žiedo apatinė dalis būtų ties ta padala, kuri atitinka paskirtą tirpalo tūrį).
Finnish: Ylläpitohoidossa annosta pienennetään hitaasti pienimpään tehokkaaseen annokseen.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo metu dozę reikia lėtai mažinti iki mažiausios veiksmingos dozės.
Finnish: Potilailla, joilla on immunosuppressiivisilla aineilla (mukaan lukien siklosporiini) hoidettu nefroottinen oireyhtymä, on joskus raportoitu maligniteetteja (mukaan lukien Hodgkinin lymfooma).
Lithuanian: Pastebėta, kad nefroziniu sindromu sergantiems ligoniams, kurie gydomi imunosupresantais (įskaitant ciklosporiną), retkarčiais atsiranda piktybinių navikų, įskaitant Hodžkino limfomą.
Finnish: Lääkäri säätää annoksen huolellisesti sinun tarpeisiisi.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai parinks šio vaisto dozę, atsižvelgdamas į Jūsų individualius poreikius.
Finnish: Taulukko 1 Yleisesti käytettyjen staniinien ja siklosporiinin yhteiskäytöstä seuraavat muutokset altistuksessa
Lithuanian: 1 lentelė Dažnai vartojamų statinų ekspozicijos pokyčių apibendrinimas jų skiriant kartu su ciklosporinu
Finnish: Lisäksi, jos käytät Sandimmunia muuhun sairauteen kuin elinsiirtoon (intermediaarinen tai posteriorinen uveiitti ja Behçetin uveiitti, atooppinen dermatiitti, vaikea nivelreuma tai nefroottinen oireyhtymä), älä käytä Sandimmunia:
Lithuanian: Be to, jeigu Sandimmun Jums paskirtas ne dėl su transplantacija susijusių priežasčių (jeigu sergate tarpiniu ar užpakaliniu uveitu arba Behcet uveitu, atopiniu dermatitu, sunkiu reumatoidiniu artritu arba nefroziniu sindromu), Sandimmun vartoti negalima:
Finnish: Tärkeimpiä kliinisissä tutkimuksissa havaittuja siklosporiinin käyttöön liittyneitä haittavaikutuksia olivat munuaisten toimintahäiriö, vapina, hirsutismi, hypertensio, ripuli, ruokahaluttomuus, pahoinvointi ja oksentelu.
Lithuanian: Svarbiausios klinikinių tyrimų metu pasireiškusios su ciklosporino vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos yra inkstų veiklos sutrikimas, tremoras, hirsutizmas, hipertenzija, viduriavimas, apetito praradimas, pykinimas ir vėmimas.
Finnish: Varovaisuutta suositellaan annettaessa siklosporiinia samanaikaisesti lerkanidipiinin kanssa (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Ciklosporino rekomenduojama atsargiai vartoti kartu su lerkanidipinu (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Harvinainen
Lithuanian: 4.4 skyrių) Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Reti
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką.
Finnish: Poista sinetöintisuojus kokonaan.
Lithuanian: Visiškai nuplėškite sandarinimo žiedą.
Finnish: Kun useita annoksia ambrisentaania ja siklosporiinia annettiin samanaikaisesti terveille vapaaehtoisille, ambrisentaanin altistus kaksinkertaistui ja siklosporiinin altistus suureni marginaalisesti (noin 10 %).
Lithuanian: Sveikiems savanoriams skiriant kartotines ambrisentano ir ciklosporino dozes, ambrisentano ekspozicija padidėjo maždaug 2 kartus, o ciklosporino ekspozicija padidėjo nežymiai (maždaug 10 %).
Finnish: Jos sinulle on annettu enemmän Sandimmun-valmistetta kuin sinulle pitäisi Liian suuri annos voi vaikuttaa munuaistesi toimintaan.
Lithuanian: Ką daryti, jeigu Jums buvo paskirta per didelė Sandimmun dozė Per didelė vaisto dozė gali pakenkti inkstams.
Finnish: Älä ota Sandimmunia greipin tai greippimehun kanssa, koska ne voivat vaikuttaa siihen, miten Sandimmun toimii.
Lithuanian: Sandimmun negalima vartoti kartu su greipfrutais ar greipfrutų sultimis, kadangi pastarieji gali turėti įtakos Sandimmun poveikui.
Finnish: Sandimmun-oraaliliuos sisältää 12,6 % (v/v) etanolia (10,0 % m/v).
Lithuanian: Sandimmun geriamojo tirpalo sudėtyje yra 12,6% V/V etanolio (10,0% m/V etanolio).
Finnish: • Hermovaivat, joihin liittyy sormien ja varpaiden puutumista tai pistelyä
Lithuanian: • Nervų pažeidimas, pasireiškiantis rankų ir kojų pirštų tirpimo ar dilgčiojimo pojūčiu.
Finnish: Koska Sandimmunin on raportoitu aiheuttaneen vähäistä, palautuvaa veren rasva-arvojen suurenemista, veren rasva-arvot on syytä määrittää ennen hoitoa ja ensimmäisen hoitokuukauden jälkeen.
Lithuanian: Pranešta atvejų, kad Sandimmun vartojančių pacientų kraujyje laikinai šiek tiek padidėja lipidų kiekis, todėl prieš gydymą ir po pirmojo mėnesio nuo jo pradžios patariama nustatyti lipidų kiekį kraujyje.
Finnish: Siklosporiinin ja takrolimuusin yhteiskäyttöä on vältettävä nefrotoksisuusriskin ja CYP3A4- ja/tai P-gPvälitteisen farmakokineettisen yhteisvaikutusriskin vuoksi (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Reikia vengti ciklosporino vartoti kartu su takrolimuzu, kadangi gali padidėti nefrotoksinio poveikio ir farmakokinetinės sąveikos, susiujusios su CYP3A4 ir (arba) P-gp, pasireiškimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Kuume tai kurkkukipu voivat olla tulehduksen oireita.
Lithuanian: Infekcijos pasireiškimo požymiais gali būti karščiavimas ir gerklės skausmas.
Finnish: Tämä lääke on nimeltään Sandimmun.
Lithuanian: Jūsų vartojamo vaisto pavadinimas yra Sandimmun.
Finnish: Kiinteän elimen siirron jälkeisen siirrännäisen hylkimisen ehkäiseminen.
Lithuanian: Transplantato atmetimo, atsirandančio po solidinio organo transplantacijos, profilaktika.
Finnish: Miten Sandimmun-valmistetta otetaan Vuorokausiannos otetaan aina jaettuna kahteen osa-annokseen.
Lithuanian: Kaip vartoti Sandimmun Paros dozę visada reikia padalyti ir suvartoti per du kartus.
Finnish: Siklosporiinin on osoitettu olevan tehokas steroidiriippuvaisen nefroottisen oireyhtymän hoidossa.
Lithuanian: Vaikų populiacija Nustatyta, kad ciklosporinas yra veiksmingas gydant nuo steroidų priklausomą nefrozinį sindromą.
Finnish: Sandimmun oraaliliuos ja Sandimmun pehmeät kapselit ovat bioekvivalentteja.
Lithuanian: Sandimmun geriamasis tirpalas ir minkštosios želatininės kapsulės yra biologiškai ekvivalentiškos farmacinės formos.
Finnish: Statiini
Lithuanian: Statinas
Finnish: Olemassa olevat infektiot saattavat myös pahentua ja latentti polyoomavirus aktivoitua, mikä voi johtaa polyoomavirukseen liittyvään munuaissairauteen (PVAN) tai JC-virukseen liittyvään progressiiviseen multifokaaliseen leukoenkelofalopatiaan (PML).
Lithuanian: Taip pat gali pasunkėti prieš gydymą buvusių infekcijų eiga ir reaktyvuotis poliomos viruso infekcija, kuri gali sukelti su poliomos virusu susijusią nefropatiją (PVSN) arba su JC virusu susijusią progresuojančią daugiažidininę leukoencefalopatiją (PDL).
Finnish: Nämä infektiot liittyvät usein suureen immunosuppressiiviseen kokonaiskuormaan, ja tämä on otettava huomioon erotusdiagnostiikassa immunosuppressiivista hoitoa saavilla potilailla, joilla munuaistoiminta heikkenee tai joilla esiintyy neurologisia oireita.
Lithuanian: Šios būklės dažnai yra lydimos stipraus bendro imunitetą slopinančio poveikio, todėl pacientams, kuriems slopinamas imunitetas ir progresuoja inkstų funkcijos sutrikimas arba yra neurologinių simptomų, turi būti apsvarstyta šių būklių diferencinė diagnostika.
Finnish: Lääke sisältää vaikuttavana aineena siklosporiinia, joka kuuluu immunosuppressiivisten lääkeaineiden ryhmään.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos ciklosporino. Sandimmun priklauso vaistų, vadinamųjų imunosupresantų, grupei.
Finnish: Suurimmalla osalla ilmoitusten potilaista oli merkittäviä muita samanaikaisia sairauksia, perussairauksia tai muita sekoittavia tekijöitä, kuten infektiokomplikaatioita ja samanaikainen, mahdollisesti maksatoksinen lääkitys.
Lithuanian: Daugeliu praneštų atvejų pacientai sirgo ir kitomis reikšmingomis ligomis ar jiems buvo kitų tokius sutrikimus galinčių lemti būklių bei buvo kitų netikslų vertinimą galinčių lemti veiksnių, įskaitant infekcines komplikacijas ir kartu vartojamus kitus toksinį poveikį kepenims galinčius sukelti vaistinius preparatus.
Finnish: Paranemiseen kuluva aika vaihtelee kolmesta kuuteen kuukauteen glomerulussairauden tyypistä riippuen.
Lithuanian: Laikas iki ligos pagerėjimo svyruoja nuo 3 mėnesių iki 6 mėnesių, priklausomai nuo glomerulopatijos tipo. Jeigu per šį laikotarpį pacientų būklė nepagerėja, gydymą Sandimmun reikia nutraukti.
Finnish: Vapina, päänsärky
Lithuanian: Tremoras, galvos skausmas
Finnish: Sandimmun- ja Sandimmun Neoral - valmisteiden farmakokineettiset tiedot lapsipotilailta ovat hyvin vähäisiä.
Lithuanian: Sandimmun Neoral arba Sandimmun vartojimo vaikams farmakokinetikos duomenų yra labai nedaug.
Finnish: Erityiset apuaineet: Polyoksyyli 40 hydrogenoitu risiiniöljy Sandimmun sisältää polyoksyyli 40 hydrogenoitua risiiniöljyä, joka saattaa aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Lithuanian: Tam tikros pagalbinės medžiagos: polioksil 40 hidrintas ricinos aliejus Sandimmun sudėtyje yra polioksil 40 hidrinto ricinos aliejaus, kuris gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Finnish: Turvotus saattaa vaikuttaa myös näkökykyyn, mikä johtuu kohonneesta kallonsisäisestä paineesta (hyvänlaatuinen intrakraniaalinen hypertensio).
Lithuanian: Tai gali būti susiję su neryškiu matymu. Jūsų regėjimas taip pat gali būti sutrikęs dėl kaukolės ertmėje padidėjusio slėgio (gerybinė intrakraninė hipertenzija).
Finnish: Sandimmun-infuusiokonsentraatti sisältää makrogoliglyserolirisiinioleaattia / polyoksietyloitua risiiniöljyä, joka saattaa aiheuttaa ftalaattien vapautumista PVC:stä.
Lithuanian: Sandimmun koncentrato infuziniam tirpalui sudėtyje yra makrogolglicerolio ricinoleato / polietoksilinto ricinos aliejaus, kurio poveikyje iš polivinilchlorido gali atsipalaiduoti ftalatai.
Finnish: Siklosporiini näyttää salpaavan jäljellä olevia solukierron G0- tai G1-vaiheessa olevia lymfosyyttejä ja estää antigeenien laukaiseman, aktivoituneiden T-solujen tuottaman, lymfokiinien vapautumisen.
Lithuanian: G0 ar G1 fazės metu ramybės būsenoje esančius limfocitus ir slopina antigeno skatinamą limfokinų atsipalaidavimą iš aktyvuotų T ląstelių.
Finnish: • Vähäinen valkosolujen määrä veressä
Lithuanian: • Sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius.
Finnish: Maksatoksisuus ja maksavauriot, mukaan lukien kolestaasi, ikterus, hepatiitti ja maksan vajaatoiminta, joka joskus johtaa kuolemaan (ks .kohta 4.4)
Lithuanian: Toksinis poveikis kepenims ir kepenų pažeidimas, įskaitant cholestazę, geltą, hepatitą ir kepenų nepakankamumą, kuris kartais gali lemti mirtį (žr.
Finnish: Jos hoito aloitetaan Sandimmunilla, suositeltu vuorokausiannos on 12,5-15 mg/kg jaettuna kahteen osaannokseen ja hoito aloitetaan siirtoa edeltävänä päivänä.
Lithuanian: Jei gydyti pradedama Sandimmun, rekomenduojama paros dozė yra 12,5-15 mg/kg kūno svorio per du kartus (pradedama vartoti dieną prieš transplantaciją).
Finnish: Nifedipiinin ja siklosporiinin samanaikainen käyttö saattaa johtaa ikenien hyperplasian lisääntymiseen verrattuna pelkkään siklosporiinihoitoon.
Lithuanian: Jei ciklosporino vartojama kartu su nifedipinu, dantenų hiperplazija gali atsirasti dažniau, negu vartojant vieno ciklosporino.
Finnish: Vakavia myrkytysoireita on kuitenkin raportoitu vastasyntyneillä ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla vahingossa tapahtuneen parenteraalisen siklosporiinin yliannostuksen jälkeen.
Lithuanian: Tačiau gauta pranešimų apie sunkius intoksikacijos požymius neišnešiotiems naujagimiams, kuriems buvo atsitiktinai perdozuotas parenteraliai skirtas ciklosporinas.
Finnish: Kuten muutkin immunosuppressiiviset lääkeaineet, myös siklosporiini lisää lymfoomien ja muiden pahanlaatuisten kasvaimien riskiä erityisesti iholla.
Lithuanian: Ciklosporinas, kaip ir kitokie imunosupresantai, didina limfomų bei kitokių piktybinių navikų, ypač odos, pasireiškimo riziką.
Finnish: Ylläpitohoitoon annos on sovitettava yksilöllisesti pienimpään tehokkaaseen annokseen siedettävyyden mukaan.
Lithuanian: Palaikomajam gydymui dozė individualiai titruojama iki mažiausios veiksmingos dozės, atsižvelgiant į vaistinio preparato toleravimą.
Finnish: Sandimmun 50 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten siklosporiini
Lithuanian: Sandimmun 50 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Finnish: Taulukko 1: Kliinisissä tutkimuksissa todetut haittavaikutukset Veri ja imukudos
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažni
Finnish: Nivelreuma Vaikean, aktiivisen nivelreuman hoito.
Lithuanian: Reumatoidinis artritas Sunkaus, aktyvaus reumatoidinio artrito gydymas.
Finnish: Mihin Sandimmunia käytetään ja miten Sandimmun vaikuttaa Sandimmunin tehtävänä on säädellä elimistön immuunijärjestelmän toimintaa elinsiirron, luuytimensiirron tai kantasolusiirron jälkeen.
Lithuanian: Kam Sandimmun vartojamas ir kaip Sandimmun veikia Sandimmun vartojamas Jūsų organizmo imuninei sistemai kontroliuoti po organo transplantacijos, įskaitant kaulų čiulpų ir kamieninių ląstelių transplantaciją.
Finnish: Kun kyseessä on erittäin vaikea-asteinen tauti, se saadaan todennäköisemmin nopeasti ja riittävästi hallintaan aloittamalla hoito annoksella 5 mg/kg/vrk.
Lithuanian: Pacientus, kurių liga labai sunki, greitas ir pakankamas būklės pagerėjimas daug dažniau pasiekiamas, jei pradedama gydyti 5 mg/kg kūno svorio paros doze.
Finnish: Sandimmunia ei pidä antaa lapsille muuhun kuin elinsiirteen hoitoon nefroottista oireyhtymää lukuun ottamatta.
Lithuanian: Sandimmun negalima vartoti vaikams ne su transplantacija susijusioms ligoms gydyti, išskyrus nefrozinio sindromo gydymui.
Finnish: Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Kirkas, ruskeankeltainen öljymäinen konsentraatti.
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui Skaidrus, rusvai geltonos spalvos, aliejinis koncentratas.
Finnish: Siklosporiini saattaa vähentää digoksiinin, kolkisiinin, HMG-CoA- reduktaasin estäjien (statiinien) ja etoposidin puhdistumaa.
Lithuanian: Toliau išvardyti kai kurie pavyzdžiai: ciklosporinas gali mažinti digoksino, kolchicino, 3-hidroksi-3-metil-gliutaril-kofermento A (HMGCoA) reduktazės inhibitorių (statinų) ir etopozido klirensą.
Finnish: Vedä mäntää, kunnes ruiskussa on oikea määrä lääkettä.
Lithuanian: Traukite aukštyn švirkšto stūmoklį, kol įtrauksite reikiamą vaisto kiekį.
Finnish: Hyperurikemia Varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on hyperurikemia.
Lithuanian: Hiperurikemija Atsargumas būtinas gydant ligonius, kuriems yra hiperurikemija.
Finnish: Solutasolla siklosporiini estää lymfokiinien, mukaan lukien interleukiini-2:n (T-solukasvutekijän, TCGF), tuotannon ja vapautumisen.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas ląstelėse slopina limfokinų, įskaitant interleukino 2 (T ląstelių augimo faktoriaus), sintezę ir atpalaidavimą.
Finnish: Paina putkiosan valkoinen tulppa tiiviisti pullon suuhun.
Lithuanian: Stipriai įstumkite vamzdelį su baltu kamščiu į buteliuko kaklelį.
Finnish: Ihon mahdollisen maligniteetin riskin vuoksi Sandimmunia käyttäviä, erityisesti psoriaasiin tai atooppiseen dermatiittiin hoitoa saavia potilaita, pitää kehottaa välttämään runsasta altistusta auringolle eikä heille pidä antaa samanaikaista UVB-hoitoa tai PUVA-fotokemoterapiaa.
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimą piktybinių odos darinių atsiradimo riziką, Sandimmun vartojančius pacientus, ypatingai šio preparato vartojančius žvynelinei ar atopiniam dermatitui gydyti, reikia įspėti vengti pernelyg ilgai būti saulėje be apsaugos priemonių, taip pat jiems negalima kartu skirti gydymo ultravioletiniais B spinduliais ar PUVA fotochemoterapijos.
Finnish: Näiden käyntien yhteydessä voit keskustella hoidostasi lääkärin kanssa ja kysellä mahdollisista kokemistasi ongelmista.
Lithuanian: Tuomet Jūs taip pat galėsite pasikalbėti su gydytoju apie Jums skiriamą gydymą ir aptarti bet kurias Jums iškilusias problemas.
Finnish: Anafylaksiariskin (ks. kohta 4.4) takia Sandimmun-infuusiokonsentraattia tulisi käyttää vain niille elinsiirtopotilaille, jotka eivät pysty ottamaan valmistetta suun kautta (esim. hyvin pian leikkauksen jälkeen), tai joilla suun kautta otetun valmisteen imeytyvyys saattaa olla heikentynyt johtuen tilapäisistä ruoansulatuskanavan häiriöistä.
Lithuanian: Kadangi yra anafilaksijos pasireiškimo rizika (žr. 4.4 skyrių), Sandimmun koncentrato infuziniam tirpalui reikia skirti tik pacientams, kuriems atlikta organo transplantacija ir kurie vaistinio preparato negali vartoti per burną (pvz., iškart po chirurginės operacijos) arba kuriems virškinimo trakto sutrikimo epizodų metu per burną vartojamų farmacinių formų absorbcija gali būti sutrikusi.
Finnish: Terapeuttisella annosalueella veren huippupitoisuudet ja veren pitoisuus/aikakäyrän alle jäävä alue on suhteeellinen annokseen; koko veren osalta suhde on kuitenkin epälineaarinen.
Lithuanian: Skiriant terapines vaistinio preparato dozes maksimali ciklosporino koncentracija kraujo plazmoje ir ciklosporino ekspozicijos priklausomybės nuo dozės laiko kreivė yra proporcinga dozei; tačiau priklausomybė nėra tiesinė bendrai koncentracijai kraujyje.
Finnish: Sandimmun-hoito on lopetettava, jos riittävää vastetta ei saavuteta tietyn ajan kuluessa (ks. tarkemmat tiedot myöhemmin) tai jos tehokas annos on ristiriidassa vakiintuneiden turvallisuusohjeiden kanssa.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per nustatytą laiką (specifinė informacija apie tai pateikiama toliau) nepasiekiamas tinkamas atsakas arba veiksminga dozė neatitinka nustatytų saugumo rekomendacijų, gydymą Sandimmun reikia nutraukti.
Finnish: Infuusiokonsentraatti on kirkas, ruskeankeltainen ja öljymäinen neste.
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus, rusvai geltonos spalvos, aliejinis skystis.
Finnish: Elinsiirron jälkeen välttämättömistä suuremmista aloitusannoksista ja pidempään jatkuvasta ylläpitohoidosta johtuen, haittavaikutukset ovat yleisempiä ja vaikeusasteeltaan vakavampia kuin muilla potilailla.
Lithuanian: Kadangi ligoniams po transplantacijos reikia didesnių įsotinamųjų dozių ir ilgesnio palaikomojo gydymo, jiems nepageidaujamas poveikis paprastai atsiranda dažniau ir būna sunkesnis negu pacientams, vaistinio peparato vartojantiems dėl kitokių indikacijų.
Finnish: Akuuttina nefrotoksisuutena on raportoitu ionitasapainon häiriöitä, kuten hyperkalemiaa, hypomagnesemiaa ja hyperurikemiaa.
Lithuanian: Ūminio toksinio poveikio inkstams atveju pasireiškė jonų homeostazės sutrikimų, pavyzdžiui, hiperkalemija, hipomagnezemija ir hiperkalcemija.
Finnish: Sekä yleistyneitä että paikallisia infektioita voi esiintyä.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jiems gali atsirasti tiek lokalių, tiek išplitusių po visą organizmą infekcijų.
Finnish: Sandimmunin käytöstä endogeenista uveiittia sairastaville lapsille on vain vähän kokemusta.
Lithuanian: Sandimmun vartojimo patirties endogeniniu uveitu sergantiems vaikams yra nedaug.
Finnish: Siklosporiinin peroraalinen LD50 on hiirellä 2329 mg/kg, rotalla 1480 mg/kg ja kanilla > 1000 mg/kg.
Lithuanian: Per burną vartojamo ciklosporino LD50 pelėms yra 2329 mg/kg kūno svorio, žiurkėms - 1480 mg/kg kūno svorio, triušiams - daugiau negu 1000 mg/kg kūno svorio, jei jo suleidžiama į veną, LD50 pelėms yra 148 mg/kg kūno svorio, žiurkėms - 104 mg/kg kūno svorio, triušiams - 46 mg/kg kūno svorio.
Finnish: Kun tyydyttävä tulos on saavutettu, Sandimmunin antaminen voidaan lopettaa ja psoriaasin uusiutuessa sitä hoidetaan antamalla Sandimmunia edellisellä hoitokerralla tehokkaaksi osoittautuneella annoksella.
Lithuanian: Kai tik pasireiškia pageidaujamas atsakas, Sandimmun vartojimą galima nutraukti ir paskui atsiradusį ligos recidyvą vėl pradėti gydyti ankstesne veiksminga Sandimmun doze.
Finnish: • Puutuneisuuden tai pistelyn tunne
Lithuanian: • Tirpimo ar dilgčiojimo pojūtis.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa siklosporiinia sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka merkittävästi suurentavat tai pienentävät siklosporiinin pitoisuuksia plasmassa CYP3A4-entsyymin ja/tai Pglykoproteiinin eston tai induktion kautta (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Būtina laikytis atsargumo priemonių ciklosporino skiriant kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopindami ar skatindami CYP3A4 fermentą ir (arba) P-glikoproteiną reikšmingai didina ar mažina ciklosporino koncentraciją plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Luotettava munuaistoiminnan lähtöarvo tulee määrittää vähintään kahdella eGFR:n mittauksella ennen hoidon aloittamista.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti gydymą reikia nustatyti pradinę inkstų funkciją, atliekant bent du aGFG apskaičiavimus.
Finnish: Siklosporiinin P-gp:tä estävän vaikutuksen vuoksi dabigatraanieteksilaatin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Kartu skirti dabigatrano eteksilato nerekomenduojama dėl P-gp inhibitoriaus aktyvumo ciklosporinui (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Jos otat enemmän Sandimmun-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut vahingossa liian suuren annoksen lääkettä, ota yhteys lääkäriin, lähimpään terveyskeskukseen tai sairaalaan.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Sandimmun dozę? Jeigu atsitiktinai pavartojote per didelę vaisto dozę, nedelsdami pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių. Jums gali reikėti medicininės pagalbos.
Finnish: Tutkimukset viittaavat siihen, että siklosporiini estää soluvälitteisten reaktioiden kehittymistä, mukaan lukien elinsiirrännäistä vastaan suunnattu immuunivaste, viivästynyt ihon yliherkkyys, kokeellinen allerginen aivo-selkäydintulehdus, adjuvanttiartriitti, käänteishyljintä (GVHD) ja myös T-soluista riippuva vasta-ainetuotanto.
Lithuanian: Tyrimų duomenys rodo, kad ciklosporinas slopina ląstelinio imuniteto reakcijas, pvz., alotransplantato atmetimo reakciją, vėlyvąją padidėjusio odos jautrumo reakciją, eksperimentinį alerginį encefalomielitą, Freundo adjuvanto sukeltą artritą, „Transplantato prieš šeimininką" ligą ir nuo T ląstelių priklausomą antikūnų sintezę.