FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Preporučena doza lijeka Truxima za poticanje remisije granulomatoze s poliangitisom i mikroskopskog poliangitisa iznosi 375 mg/m2 tjelesne površine primijenjeno intravenskom infuzijom jedanput tjedno tijekom 4 tjedna (ukupno četiri infuzije).
Estonian: Truxima soovitatav annus remissiooni induktsiooniks granulomatoosse polüangiidi ja mikroskoopilise polüangiidi ravis on 375 mg/m2 kehapinna kohta, manustatuna intravenoosse infusioonina üks kord nädalas 4 nädala jooksul (kokku neli infusiooni).
Croatian: Ne preporučuje se smanjenje doze lijeka Truxima.
Estonian: Truxima annuse vähendamine ei ole soovitatav.
Croatian: U aseptičkim uvjetima izvucite potrebnu količinu lijeka Truxima i razrijedite do izračunate koncentracije od 1 do 4 mg/ml rituksimaba u vrećici za infuziju koja sadrži sterilnu apirogenu otopinu natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9 %) ili 5 %-tnu vodenu otopinu D-glukoze.
Estonian: Arvutatud kontsentratsioonini (1...4 mg/ml rituksimabi) lahjendamiseks tuleb vajalik kogus Truxima infusioonikontsentraati aseptiliselt süstida steriilset pürogeenivaba naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9 %) süstelahust või 5 % glükoosilahust sisaldavasse infusioonikotti.
Croatian: Truxima sadrži natrij
Estonian: Truxima sisaldab naatriumit
Croatian: Ciklus liječenja lijekom Truxima čine dvije intravenske infuzije od 1000 mg.
Estonian: Truxima ravikuur koosneb kahest 1000 mg veeniinfusioonist.
Croatian: Kemoterapiju treba dati nakon infuzije lijeka Truxima.
Estonian: Kemoteraapia järgneb Truxima infusioonile.
Croatian: Zbog dugog vremena zadržavanja rituksimaba u bolesnika s deplecijom B-stanica, žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom i 12 mjeseci nakon terapije lijekom rituksimaba.
Estonian: Kuna rituksimabi retentsiooniaeg on B-rakkude arvu langusega patsientidel pikk, peavad fertiilses eas naised rituksimabiravi ajal ja kuni 12 kuud pärast ravi lõpetamist kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: Truxima je u kombinaciji s kemoterapijom indicirana u liječenju bolesnika oboljelih od folikularnog limfoma stadija III-IV koji prethodno nisu liječeni.
Estonian: Truxima kombinatsioonis kemoteraapiaga on näidustatud III...IV staadiumi follikulaarse lümfoomi raviks varem ravi mittesaanud patsientidele.
Croatian: Truxima sadrži djelatnu tvar „rituksimab".
Estonian: Truxima sisaldab toimeainena rituksimabi.
Croatian: Granulomatoza s poliangiitisom i mikroskopski poliangiitis Bolesnici koji se liječe lijekom Truxima moraju kod svake infuzije dobiti karticu s upozorenjima za bolesnika.
Estonian: Granulomatoosne polüangiit ja mikroskoopiline polüangiit Truxima-ravi saavatele patsientidele tuleb iga infusiooni puhul anda patsiendi hoiatuskaart.
Croatian: Ako je potrebno cijepljenje neživim cjepivom tijekom primjene lijeka rituksimaba, ono se mora dovršiti najmanje 4 tjedna prije početka sljedećeg ciklusa lijeka rituksimaba.
Estonian: Kui mitte-elusvaktsiinide manustamine on rituksimabiravi ajal vajalik, tuleb vaktsineerimine lõpule viia vähemalt 4 nädalat enne järgmist rituksimabi ravikuuri.
Croatian: Pripremljenu otopinu lijeka Truxima treba primijeniti intravenskom infuzijom kroz posebnu infuzijsku liniju.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud Truxima lahus manustatakse intravenoosse infusioonina eraldi veenitee kaudu.
Croatian: Ovisno o znakovima i simptomima bolesti liječnik će odlučiti kada morate ponovo primiti lijek Truxima.
Estonian: Arst otsustab teie haigusnähtude põhjal, millal peaksite saama veel Truxima't.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave lijeka Truxima (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): stvaranje teških plikova po koži koji mogu ugroziti život.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000st): rasked villilised nahareaktsioonid, mis võivad olla eluohtlikud.
Croatian: Preporučena doza lijeka Truxima za liječenje običnog pemfigusa iznosi 1000 mg primijenjeno intravenskom infuzijom, a potom se nakon dva tjedna primjenjuje druga doza od 1000 mg intravenskom infuzijom u kombinaciji s glukokortikoidima čija se doza postupno smanjuje.
Estonian: Truxima soovitatav annus pemphigus vulgaris'e raviks on 1000 mg intravenoosse infusioonina, millele kahe nädala pärast järgneb teine 1000 mg intravenoosne infusioon kombinatsioonis glükokortikoidide astmeliselt vähendatavate annustega ravikuuriga.
Croatian: Što je Truxima i za što se koristi Što je Truxima
Estonian: Mis ravim on Truxima ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Truxima
Croatian: Nakon toga treba tijekom i nakon 4-tjednog ciklusa uvodnog liječenja lijekom Truxima treba peroralno davati prednizon u dozi od 1 mg/kg na dan (ne više od 80 mg na dan i što brže postupno smanjivati dozu, ovisno o kliničkoj potrebi).
Estonian: Sellele peab 4-nädalase Truximainduktsioonravi ajal ja pärast seda järgnema suukaudse prednisolooni manustamine annuses 1 mg/kg ööpäevas (mitte ületada 80 mg ööpäevas ning annust tuleb kliinilisest vajadusest lähtuvalt nii kiiresti kui võimalik järk-järgult vähendada).
Croatian: Kako se primjenjuje lijek Truxima Kako se Truxima primjenjuje
Estonian: Kuidas Truxima't manustatakse Kuidas ravimit manustatakse
Croatian: Truxima se treba davati u kombinaciji s CHOP kemoterapijom.
Estonian: Truxima't kasutatakse kombinatsioonis CHOP-kemoteraapiaga.
Croatian: Stoga se ne preporučuje cijepljenje živim virusnim cjepivima za vrijeme primjene lijeka rituksimaba odnosno dok je prisutna deplecija B-stanica u perifernoj krvi.
Estonian: Seetõttu ei ole vaktsineerimine elusviirust sisaldavate vaktsiinidega soovitatav rituksimabiravi ajal ega perifeersete B-rakkude arvu languse korral.
Croatian: Preživljenje bez progresije (PFS) Ukupno preživljenje
Estonian: Progressioonivaba elulemus (PFS) Üldine elulemus
Croatian: Monoterapija lijekom Truxima indicirana je u liječenju bolesnika oboljelih od folikularnog limfoma stadija III-IV koji su rezistentni na kemoterapiju ili su u drugom odnosno sljedećem relapsu nakon kemoterapije.
Estonian: Truxima monoteraapia on näidustatud III...IV staadiumi follikulaarse lümfoomi raviks patsientidele, kelle haigus on kemoterapeutikumide suhtes resistentne või kellel on kemoteraapia järgselt haigus kaks või enam korda taastekkinud.
Croatian: Reumatoidni artritis
Estonian: Reumatoid artriit
Croatian: U bolesnika s reumatoidnim artritisom, granulomoatozom s poliangitisom (Wegenerovom granulomatozom), mikroshkopskim poliangitisom ili običnim pemfigusom kod kojih je bolest u remisiji treba primijeniti premedikaciju metilprednizolonom u dozi od 100 mg intravenski radi smanjenja incidencije i težine reakcija povezanih s infuzijom, a primjena mora završiti 30 minuta prije početka infuzije lijeka Truxima.
Estonian: Reumatoidartriidi või pemphigus vulgaris'ega, remissioonis granulomatoosse polüangiidi (Wegeneri granulomatoosi) või mikroskoopilise polüangiidiga patsientidele tuleb premedikatsiooniks manustada 100 mg intravenoosset metüülprednisolooni 30 minutit enne Truxima infusioone, et vähendada infusiooniga seotud reaktsioonide esinemissagedust ja raskust.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): skup simptoma koji se pojavljuju u roku od nekoliko tjedana od primitka infuzije lijeka Truxima, a obuhvaćaju reakcije nalik alergijskima kao što su osip, svrbež, bol u zglobovima, otečeni limfni čvorovi i vrućica.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000st): sümptomite kogum, mis tekib mõne nädala jooksul pärast Truxima infusiooni, sealhulgas allergiataolised reaktsioonid, nagu lööve, sügelus, liigesvalu, lümfisõlmede suurenemine ja palavik rasked villilised nahareaktsioonid, mis võivad olla eluohtlikud.
Croatian: Terapija održavanja lijekom Truxima indicirana je u liječenju bolesnika oboljelih od folikularnog limfoma koji su odgovorili na uvodnu terapiju.
Estonian: Truxima säilitusravi on näidustatud follikulaarse lümfoomiga patsientidele, kes on reageerinud induktsioonravile.
Croatian: Truxima se u kombinaciji s kortikosteroidima primjenjuje za poticanje remisije granulomatoze s poliangiitisom (ranije se zvala Wegenerova granulomatoza) i mikroskopskog poliangiitisa.
Estonian: Truxima't kasutatakse remissiooni esilekutsumiseks granulomatoosse polüangiidi (varem nimetati Wegeneri granulomatoos) või mikroskoopilise polüangiidi korral, manustatuna kombinatsioonis kortikosteroididega.
Croatian: Primjena lijeka rituksimaba povezuje se s reakcijama povezanima s infuzijom, koje mogu biti povezane s otpuštanjem citokina i/ili drugih kemijskih medijatora.
Estonian: Rituksimabiraviga kaasnevad infusiooniga seotud reaktsioonid, mis võivad olla seotud tsütokiinide ja/või teiste keemiliste mediaatorite vabanemisega.
Croatian: Imate li reumatoidni artritis, granulomatozu s poliangiitisom, mikroskopski poliangiitis ili obični pemfigus, obavijestite svog liječnika
Estonian: Kui teil on reumatoidartriit, granulomatoosne polüangiit, mikroskoopiline polüangiit või pemphigus vulgaris, siis teavitage oma arsti ka sellest:
Croatian: Pripremljena infuzijska otopina rituksimaba u 0.9%-tnoj otopini natrijeva klorida fizikalno je i kemijski stabilna 30 dana na temperaturi od 2 °C do 8 °C, a nakon toga još 24 sati na sobnoj temperaturi (ne višoj od 30 °C).
Estonian: 0.9% naatriumkloriidilahusega valmistatud Rituksimabi infusioonilahuse füüsikalised ja keemilised omadused püsivad temperatuuril 2...8 °C stabiilsena 30 päeva ja seejärel toatemperatuuril (mitte üle 30 °C) 24 tundi.
Croatian: Pokazalo se da Truxima u kombinaciji s metotreksatom usporava napredovanje oštećenja zglobova,
Estonian: On tõestatud, et Truxima kombinatsioonis metotreksaadiga aeglustab röntgenülesvõtte põhjal hinnatuna liigesekahjustuse progresseerumise kiirust ja parandab füüsilist funktsiooni.
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Estonian: Patsientide erirühmad - rituksimabi monoteraapia Eakad (≥ 65-aastased):
Croatian: oboljelih od reumatoidnog artritisa uočena je trenutna deplecija B-stanica u perifernoj krvi nakon dvije infuzije od 1000 mg rituksimaba u razmaku od 14 dana.
Estonian: Reumatoidartriidiga patsientidel täheldati pärast kahte 14-päevase intervalliga manustatud 1000 mg rituksimabi infusiooni perifeerse vere B-rakkude arvu kohest langust.
Croatian: imunosupresiju, prethodnu/trenutačnu primjenu lijekova koji djeluju na imunološki sustav te nedavna ili planirana cijepljenja.
Estonian: • Vajadus enne Truxima'ga ravi alustamist kontrollida infektsioonide, immunosupressiooni, immuunsüsteemi mõjutavate ravimite eelneva/praeguse kasutamise ning hiljuti tehtud või planeeritava vaktsineerimise suhtes.
Croatian: U nerandomiziranom ispitivanju, bolesnici u relapsu NHL-a niskog stupnja malignosti koji su primali monoterapiju rituksimabom su u usporedbi sa zdravim neliječenim kontrolnim ispitanicima imali nižu stopu odgovora na cijepljenje antigenom tetanusa (16 % u odnosu na 81 %) i Keyhole Limpet Haemocyanin (KLH) neoantigenom (4 % u odnosu na 76 % kada se mjerilo više nego dvostruko povećanje titra antitijela).
Estonian: Mitterandomiseeritud uuringus oli rituksimabi monoteraapiat saanud retsidiveerunud madala diferentseerumisastmega mitte-Hodgkini lümfoomi patsientidel tervete ravi mittesaanud kontrollisikutega võrreldes madalam immuunvastuse määr pärast vaktsineerimist teetanuse antigeeniga (16 % vs. 81 %) ja KLH (Keyhole Limpet Haemocyanin) neoantigeeniga (4 % vs. 76 % hinnatuna antikehade tiitri > 2kordse suurenemise järgi).
Croatian: Liječnici trebaju provjeriti bolesnikov status cijepljenja i slijediti važeće smjernice o cijepljenju prije terapije lijekom rituksimaba.
Estonian: Arstid peavad enne rituksimabiravi alustamist üle vaatama patsiendi vaktsinatsioonistaatuse ning järgima kehtivaid immuniseerimise juhendeid.
Croatian: ND 4,04 godine
Estonian: NR 4.06 aastat
Croatian: • Relapsirajući/refraktorni folikularni limfom Preporučena doza lijeka Truxima u monoterapiji kod uvodnog liječenja odraslih bolesnika oboljelih od folikularnog limfoma stadija III-IV koji su rezistentni na kemoterapiju ili su u drugom odnosno sljedećem relapsu nakon kemoterapije iznosi 375 mg/m2 površine tijela, a primjenjuje se u obliku intravenske infuzije jedanput tjedno tijekom četiri tjedna.
Estonian: • Retsidiveerunud/refraktaarne follikulaarne lümfoom Truxima monoteraapia soovitatav annus induktsioonraviks III...IV staadiumi follikulaarse lümfoomiga täiskasvanud patsientidele, kelle haigus on kemoterapeutikumide suhtes resistentne või kellel on kemoteraapia järgselt haigus kaks või enam korda taastekkinud, on 375 mg/m2 kehapinna kohta, manustatuna veenisisese infusiooni teel üks kord nädalas nelja nädala jooksul.
Croatian: Truxima je u kombinaciji s kemoterapijom indicirana za liječenje bolesnika s prethodno neliječenim i relapsirajućim/refraktornim KLL-om.
Estonian: Truxima kombinatsioonis kemoteraapiaga on näidustatud eelnevalt ravimata või retsidiveerunud/refraktaarse KLL patsientide raviks.
Croatian: • Djelatna tvar u lijeku Truxima zove se rituksimab.
Estonian: • Truxima's sisalduv toimeaine on rituksimab.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite lijek Truxima.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne Truxima manustamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Truxima u kombinaciji s drugim kemoterapijskim protokolima u liječenju difuznog ne-Hodgkinovog limfoma velikih B-stanica nisu ustanovljene.
Estonian: Truxima ohutust ja efektiivsust difuusse suurerakulise B-lümfotsütaarse mitte-Hodgkini lümfoomi korral kombinatsioonis teiste kemoterapeutikumidega pole tõestatud.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): prekomjerno zadržavanje tekućine na licu i u tijelu upala, iritacija i/ili stezanje u plućima i grlu, kašalj kožne reakcije kao što su koprivnjača, svrbež i osip alergijske reakcije koje obuhvaćaju piskanje ili nedostatak zraka, natečenost lica i jezika,
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast): liigne vedelikupeetus näopiirkonnas ja kehas põletik, ärritus ja/või pingsus kopsudes ja kurgus, köha nahareaktsioonid, kaasa arvatud nõgestõbi, sügelus ja lööve allergilised reaktsioonid, sealhulgas vilistav hingamine või hingeldus, näo ja keele turse, minestus
Croatian: Ovisno o tome kako odgovorite na lijek, liječnik će Vam možda produljiti liječenje lijekom Truxima (do 5 godina).
Estonian: Arst võib otsustada teid ravida Truxima'ga kauem (kuni 5 aastat) sõltuvalt sellest, kuidas te ravimile reageerite.
Croatian: Truxima je 1000 mg primijenjeno intravenskom infuzijom, a potom drugih 1000 mg intravenskom infuzijom nakon dva tjedna.
Estonian: Truxima soovitatav annus on 1000 mg, manustatuna veeniinfusiooni teel, millele järgneb teine 1000 mg veeniinfusioon kaks nädalat hiljem.
Croatian: Truxima ili nekoliko mjeseci nakon liječenja lijekom Truxima.
Estonian: Truxima'ga või Truxima manustamisele järgnevate kuude jooksul.
Croatian: Iako su podskupine bile male, terapija održavanja rituksimabom donijela je značajnu korist u smislu ukupnog preživljenja kako bolesnicima koji su odgovorili na CHOP
Estonian: Kuigi alagrupid olid väikesed, andis rituksimabi säilitusravi olulise eelise üldise elulemuse osas nii CHOP'ile kui R-CHOP'ile reageerinud patsientidel, kuigi selle tähelepaneku kinnitamiseks on vajalik pikem järelkontroll.
Croatian: ap-vrijednost dobivena je Fisherovim egzaktnim testom uz korekciju srednje p-vrijednosti bInterval pouzdanosti od 95% je korigirani Newcombeov interval
Estonian: b 95% usaldusvahemik on korrigeeritud Newcombe'i intervall.
Croatian: Ciklusi liječenja lijekom Truxima mogu se ponavljati.
Estonian: Võimalikud on korduvad ravikuurid Truxima'ga.
Croatian: Truxima je dostupna u sterilnim, jednokratnim apirogenim bočicama, bez konzervansa.
Estonian: Truxima on saadaval steriilses, säilitusaine- ja pürogeenivabas viaalis, mis on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: Preporučena doza lijeka Truxima u terapiji održavanja u bolesnika s prethodno neliječenim folikularnim limfomom koji su odgovorili na uvodno liječenje iznosi 375 mg/m2 površine tijela jedanput svaka 2 mjeseca (počevši 2 mjeseca nakon zadnje doze uvodne terapije) do progresije bolesti ili najdulje dvije godine (ukupno 12 infuzija).
Estonian: Truxima soovitatav säilitusravi annus eelnevalt ravimata follikulaarse lümfoomiga patsientidele, kes on reageerinud induktsioonravile, on 375 mg/m2 kehapinna kohta üks kord iga 2 kuu järel (alustades 2 kuud pärast induktsioonravi viimast annust) kuni haiguse progresseerumiseni või maksimaalselt kahe aasta jooksul (kokku 12 infusiooni).
Croatian: ako se liječite lijekom Truxima u kombinaciji s kemoterapijom
Estonian: Kui te saate Truxima't koos keemiaraviga
Croatian: Na koži ili sluznicama, primjerice u ustima, na genitalijama ili kapcima, može se pojaviti crvenilo, često praćeno mjehurićima, a moguća je i vrućica.
Estonian: Nahal või limaskestadel (näiteks suuõõnes, genitaalpiirkonnas või silmalaugudel) võib tekkida punetus, millega sageli kaasneb villide teke, samuti võib esineda palavik
Croatian: Ozbiljne infekcije, uključujući one sa smrtnim ishodom, mogu se pojaviti tijekom terapije lijekom rituksimaba (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Rituksimabiravi ajal võivad tekkida rasked infektsioonid, sh surmajuhtumid (vt lõik 4.8).
Croatian: bol pri mokrenju (infekcija mokraćnih putova) alergijske reakcije koje su najvjerojatnije tijekom infuzije, ali se mogu javiti do 24 sata nakon infuzije promjene krvnog tlaka, mučnina, osip, vrućica, svrbež, curenje iz nosa ili začepljen nos te kihanje, tresavica, ubrzano kucanje srca i umor glavobolja promjene u nalazima laboratorijskih pretraga koje provodi Vaš liječnik.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest): infektsioonid, näiteks kopsupõletik (bakteriaalne) valu urineerimisel (kuseteede infektsioon) allergilised reaktsioonid, mis tekivad suurima tõenäosusega infusiooni ajal, kuid võivad tekkida ka kuni 24 tundi pärast infusiooni vererõhu muutused, iiveldus, lööve, palavik, sügelus, nohu või ninakinnisus ja aevastamine, värisemine, kiire südametegevus ja väsimus peavalu muutused teie arsti poolt tehtavate laboratoorsete analüüsides.
Croatian: Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) Svim bolesnicima s reumatoidnim artritisom, granulomatozom s poliangiitisom, mikroskopskim poliangiitisom ili običnim pemfigusom koji se liječe lijekom rituksimaba potrebno je uz svaku infuziju dati karticu s upozorenjima za bolesnika.
Estonian: Kõikidele rituksimabiravi saavatele reumatoidartriidi, granulomatoosse polüangiidi, mikroskoopilise polüangiidiga või pemphigus vulgaris'ega patsientidele tuleb iga infusiooni puhul anda patsiendi hoiatuskaart.
Croatian: • Relapsirajući/refraktorni folikularni limfom Preporučena doza lijeka Truxima u terapiji održavanja u bolesnika s relapsirajućim/refraktornim folikularnim limfomom koji su odgovorili na uvodno liječenje iznosi 375 mg/m2 površine tijela jedanput svaka 3 mjeseca (počevši 3 mjeseca nakon zadnje doze uvodne terapije) do progresije bolesti ili najdulje dvije godine (ukupno 8 infuzija).
Estonian: • Retsidiveerunud/refraktaarne follikulaarne lümfoom Truxima soovitatav säilitusravi annus retsidiveerunud/refraktaarse follikulaarse lümfoomiga patsientidele, kes on reageerinud induktsioonravile, on 375 mg/m2 kehapinna kohta üks kord iga 3 kuu järel (alustades 3 kuud pärast induktsioonravi viimast annust) kuni haiguse progresseerumiseni või maksimaalselt kahe aasta jooksul (kokku 8 infusiooni).
Croatian: • Informaciju da se lijek smije primjenjivati samo intravenski kako bi se izbjegle pogreške u putu primjene.
Estonian: Arstile mõeldud teave Truxima kohta peab sisaldama järgmisi põhikomponente: Teave, et manustamisteede valikul eksimiste vältimiseks tuleb ravimit manustada ainult intravenoosselt.
Croatian: Staklene bočice (bezbojno staklo tipa I) s butil gumenim čepom koje sadrže 100 mg rituksimaba u
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks mõeldud säilitusainevaba, läbipaistev klaasviaal butüülkummist korgiga, mis sisaldab 100 mg/10 ml rituksimabi.
Croatian: Ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite lijek Truxima
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne Truxima manustamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Croatian: Lijek Trydonis dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 26. travnja 2018.
Estonian: Trydonis on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 26. aprillil 2018.
Croatian: Preporučena su doza dva udisaja dvaput na dan.
Estonian: Soovitatav annus on 2 inhalatsiooni 2 korda ööpäevas.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Trydonis
Estonian: Muu teave Trydonise kohta
Croatian: Više informacija o lijeku Trydonis možete pronaći na internetskim stranicama Agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Estonian: Lisateave Trydonise kohta on ameti veebilehel: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Croatian: Djeluje na sličan način kao prirodni kortikosteroidni hormoni, odnosno smanjuje aktivnost imunosnog sustava.
Estonian: See toimib sarnaselt looduslike kortikosteroidhormoonidega, vähendades immuunsüsteemi aktiivsust.
Croatian: Liječnik ili neki drugi zdravstveni radnik treba pokazati bolesnicima kako se ispravno koristiti inhalatorom, a osim toga treba redovito provjeravati primjenjuje li bolesnik ispravnu tehniku inhaliranja.
Estonian: Arst või muu tervishoiutöötaja peab õpetama patsiendile inhalaatori õiget kasutamist ning korrapäraselt kontrollima, kas patsiendi inhaleerimistehnika on õige.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Trydonis pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Trydonise kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Trydonis?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Trydonise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Trimbow pristala je da se njezini znanstveni podatci upotrijebe za lijek Trydonis („informirani pristanak").
Estonian: Trimbowi tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Trydonise toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Croatian: Trydonis (beklometazon / formoterol / glikopironijev bromid)
Estonian: Trydonis (beklometasoon/formoterool/glükopürrooniumbromiid)
Croatian: Što je Trydonis i za što se primjenjuje?
Estonian: Mis on Trydonis ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Trydonis kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Trydonise kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je trajalo godinu dana, nakon 26 tjedana terapije lijekom Trydonis poboljšao se FEV1 (najveći volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) bolesnika za 82 ml prije primjene jedne doze i za 261 ml nakon primjene jedne doze.
Estonian: Esimeses uuringus, mis kestis ühe aasta, parandas Trydonis 26 ravinädala järel patsientide forsseeritud esimese sekundi ekspiratoorset mahtu (FEV1, suurim õhumaht, mida inimene suudab 1 sekundi jooksul välja hingata) 82 ml võrra enne annust ja 261 ml võrra pärast annust.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Trydonis?
Estonian: Mis riskid Trydonisega kaasnevad?
Croatian: Lijek Trydonis dostupan je kao tekućina u prijenosnom inhalatoru.
Estonian: Trydonist turustatakse vedelikuna kaasaskantavas inhalaatoris.
Croatian: Kako djeluje Trydonis?
Estonian: Kuidas Trydonis toimib?
Croatian: Beklometazon pripada skupini protuupalnih lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi.
Estonian: Beklometasoon kuulub põletikuvastaste ravimite kortikosteroidide rühma.
Croatian: U tom je ispitivanju lijek Trydonis bio jednako učinkovit u pogledu smanjenja broja egzacerbacija kao i tiotropij u kombinaciji s beklometazonom i formoterolom.
Estonian: Selles uuringus oli Trydonis ägenemiste arvu vähendamisel sama efektiivne kui tiotroopium koos beklometasooni ja formoterooli kombinatsiooniga.