FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vaborem est utilisé chez les adultes pour traiter certaines infections bactériennes graves :
Estonian: Vaborem'i kasutatakse täiskasvanutel teatavate tõsiste bakteriaalsete infektsioonide raviks:
French: Votre médecin déterminera le nombre de jours de traitement nécessaire en fonction du type d'infection.
Estonian: Teie arst otsustab, mitu päeva te ravi vajate, olenevalt infektsiooni tüübist.
French: 20 à 39
Estonian: 20 kuni 39
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: Environ 25 % de la dose administrée sont éliminés sous forme de cycle ouvert inactif.
Estonian: Ligikaudu 25% manustatud annusest eritub inaktiivse avatud ringi kujul.
French: Le méropénème est éliminé principalement sous forme inchangée.
Estonian: Meropeneem eritub põhiliselt muutumatul kujul.
French: • Peptostreptococcus sp. (incluant P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Estonian: • Peptostreptococcus species (sealhulgas P. micros, P anaerobius, P. magnus)
French: Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par l'European Committe on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont les suivantes :
Estonian: Antimikroobse tundlikkuse Euroopa analüüsikomitee (EUCAST) poolt kindlaks määratud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) murdepunktid on järgmised:
French: Si vous présentez des troubles rénaux, votre médecin pourrait diminuer votre dose.
Estonian: Kui teil on neeruhäired, võib arst teie annust vähendada.
French: Cela peut avoir des effets sur votre aptitude à conduire ou à utiliser des outils ou machines.
Estonian: See võib mõjutada teie autojuhtimise või tööriistade või masinate kasutamise võimet.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes, Code ATC : J01DH52.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, karbapeneemid, ATCkood: J01DH52
French: • gonflement de la langue, du visage, des lèvres ou de la gorge ;
Estonian: • keele, näo, huulte või kõri turse
French: Nouvelle infection
Estonian: Uus infektsioon
French: On ne sait pas si le vaborbactam est excrété dans le lait maternel ou le lait animal.
Estonian: Ei ole teada, kas vaborbaktaam eritub rinnapiima või loomade piima.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1334/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1334/001
French: Fréquence indéterminée : (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Estonian: Teadmata: (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
French: • causées par des bactéries que d'autres antibiotiques pourraient ne pas parvenir à tuer.
Estonian: • infektsioonid, mida põhjustavaid baktereid teised antibiootikumid ei pruugi hävitada
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Vaborem
Estonian: Mida on vaja teada enne Vaborem'i saamist
French: • Providencia sp.
Estonian: • Providencia spp.
French: Votre médecin surveillera étroitement l'apparition de nouvelles infections et vous traitera si nécessaire.
Estonian: Teie arst jälgib teid hoolikalt võimaliku uue infektsiooni tekkimise suhtes ja määrab vajaduse korral muu ravi.
French: 10 à 19
Estonian: 10 kuni 19
French: Examiner la solution diluée pour vérifier l'absence de particules.
Estonian: Kontrollida lahjendatud lahust visuaalselt osakeste puudumise suhtes.
French: Comment Vaborem vous sera-t-il administré 4.
Estonian: Kuidas teile Vaborem'i manustatakse 4.
French: Concentrations minimales inhibitrices (mg/L) Sensibles
Estonian: Minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (mg/l)
French: Date de première autorisation: 20 novembre 2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. november 2018
French: Pour toute information concernant ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
French: Activité antibactérienne en association avec d'autres antibiotiques
Estonian: Antibakteriaalne aktiivsus kasutamisel koos teiste antibakteriaalsete ainetega
French: Il est également utilisé pour traiter les infections
Estonian: Seda kasutatakse ka järgmiste infektsioonide raviks:
French: Le risque peut varier selon l'infection sous-jacente, l'âge et l'état général du patient, ce qui rend la part de l'antibiotique dans l'augmentation de l'INR (International Normalised Ratio) difficile à évaluer.
Estonian: See risk võib oleneda patsiendi olemasolevast infektsioonist, vanusest ja üldseisundist, seetõttu on antibakteriaalse aine mõju rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu (INR) suurenemisele raske hinnata.
French: A partir des données compilées des études de phase III, les effets indésirables les plus fréquents survenus chez 322 patients étaient : céphalées (8,1 %), diarrhée (4,7 %), phlébite au site de perfusion (2,2 %) et nausées (2,2 %).
Estonian: III faasi uuringute koondandmete kohaselt olid 322 patsiendil kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed peavalu (8,1%), kõhulahtisus (4,7%), flebiit infusioonikohal (2,2%) ja iiveldus (2,2%).
French: Il peut tuer de nombreux types de bactéries en les empêchant de fabriquer les parois protectrices qui entourent leurs cellules.
Estonian: See võib hävitada bakterite mitmeid liike, takistades neil oma rakkude ümber kaitsvate seinte moodustamist.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud konteineril.
French: On ne sait pas si une interaction potentielle entraînerait une augmentation ou une diminution des concentrations plasmatiques, et les patients doivent donc être surveillés afin de détecter des signes de toxicité ou un manque d'efficacité du médicament à marge thérapeutique étroite.
Estonian: Ei ole teada, kas potentsiaalne koostoime võib plasmakontsentratsioone suurendada või vähendada, ning seetõttu tuleb patsiente jälgida nii toksilisuse tunnuste kui ka kitsa terapeutilise indeksiga ravimi efektiivsuse puudumise suhtes.
French: L'expérience limitée du méropénème seul depuis sa commercialisation indique que si des effets indésirables surviennent à la suite d'un surdosage, ils concordent avec le profil d'effets indésirables décrit à la rubrique 4.8, sont généralement d'intensité légère et disparaissent à l'arrêt du traitement ou lors d'une diminution de dose.
Estonian: Ainult meropeneemi kasutamisel omandatud piiratud turuletulekujärgsed kogemused näitavad, et kui üleannustamisel tekivad kõrvaltoimed, vastavad need lõigus 4.8 kirjeldatud kõrvaltoimete profiilile, on üldjuhul kerge raskusastmega ning kaovad ravi lõpetamisel või annuse vähendamisel.
French: Ce que contient Vaborem
Estonian: Mida Vaborem sisaldab
French: La clairance rénale moyenne du méropénème est de 7,7 L/h.
Estonian: Meropeneemi keskmine neerukliirens oli 7,7 l/h.
French: En cas de survenue d'une réaction allergique sévère, le traitement par Vaborem doit être arrêté immédiatement et des mesures d'urgence appropriées doivent être instaurées.
Estonian: Raske allergilise reaktsiooni korral tuleb ravi Vaborem'iga kohe katkestada ja alustada piisavate erakorraliste meetmete rakendamist.
French: Bien que Vaborem puisse combattre certaines bactéries, il est possible que vous contractiez une infection différente causée par un autre microorganisme pendant ou après votre traitement.
Estonian: Kuigi Vaborem võitleb teatavate bakteritega, võib teil ravi ajal ja järel tekkida ka teise organismi põhjustatud muu infektsioon.
French: Comment conserver Vaborem
Estonian: Kuidas Vaborem'i säilitada
French: Environ 75 à 95 % de la dose de vaborbactam sont éliminés sous forme inchangée dans les urines en 24 à 48 heures.
Estonian: Ligikaudu 75 kuni 95% vaborbaktaamist eritub uriiniga muutumatul kujul 24...48 tunni jooksul.
French: Les demi-vies terminales (t1/2) du méropénème et du vaborbactam sont respectivement de 2,30 heures et 2,25 heures.
Estonian: Meropeneemi ja vaborbaktaami lõplikud poolväärtusajad (t½) on vastavalt 2,30 tundi ja 2,25 tundi.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution et dilution, voir la rubrique 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi lahustamist ja lahjendamist vt lõik 6.3.
French: Type d'infection
Estonian: Infektsiooni tüüp
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
French: Vaborem a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: Vaborem mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet.
French: Des données in vitro semblent indiquer que le vaborbactam peut inhiber le CYP2D6, et un risque d'augmentation in vivo des concentrations des substrats à forte affinité pour le CYP2D6 ne peut être exclu.
Estonian: In vitro andmete kohaselt võib vaborbaktaam inhibeerida CYP2D6 ning ei saa välistada tundlike CYP2D6 substraatide plasmakontsentratsioonide suurenemise riski in vivo.
French: Des effets indésirables sévères ont été observés chez deux patients (0,6 %) : une réaction liée à la perfusion et une augmentation du taux sanguin de phosphatases alcalines respectivement.
Estonian: Raskeid kõrvaltoimeid täheldati kahel patsiendil (0,6%), vastavalt üht infusiooniga seotud reaktsiooni ja üht vere aluselise fosfataasi sisalduse tõusu.
French: Vaborem est administré en perfusion intraveineuse de 3 heures.
Estonian: Vaborem'i manustatakse intravenoosse infusioonina 3 tunni jooksul.
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution et dilution.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist kohe ära kasutada.
French: L'utilisation du méropénème/vaborbactam peut favoriser la prolifération de microorganismes non sensibles, ce qui peut nécessiter l'interruption du traitement ou l'instauration de d'autres mesures appropriées.
Estonian: Meropeneemi/vaborbaktaami kasutamisel võib tekkida mittetundlike organismide ülekasv, mis võib nõuda ravi katkestamist või muude sobivate meetmete rakendamist.
French: Le vaborbactam n'est pas métabolisé.
Estonian: Vaborbaktaam ei metaboliseeru.
French: • si vous avez déjà présenté une diarrhée sévère pendant ou après un traitement antibiotique ;
Estonian: • kui teil on varem tekkinud antibiootikumravi ajal või järel raske kõhulahtisus;
French: Vaborem ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans en raison du manque de données sur la sécurité dans ces groupes d'âge.
Estonian: Vaborem'i ei tohi kasutada lastel või noorukitel vanuses alla 18 aasta.
French: Séroconversion du test à l'antiglobuline (test de Coombs)
Estonian: Antiglobuliini testi (Coombsi test) serokonversioon
French: La liaison du vaborbactam aux protéines plasmatiques est d'environ 33 %.
Estonian: Vaborbaktaam seondub plasmavalkudega ligikaudu 33% ulatuses.
French: Après reconstitution, 1 mL de solution contient 50 mg de méropénème et 50 mg de vaborbactam (voir rubrique 6.6).
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust 50 mg meropeneemi ja 50 mg vaborbaktaami (vt lõik 6.6).
French: Le méropénème est un substrat d'OAT1 et d'OAT3 et de ce fait, le probénécide entre en compétition avec le méropénème au niveau de la sécrétion tubulaire active et inhibe donc l'élimination rénale du méropénème.
Estonian: Meropeneem on OAT1 ja OAT3 substraat ning seetõttu konkureerib probenetsiid meropeneemiga aktiivse tubulaarse sekretsiooni suhtes ja inhibeerib seega meropeneemi renaalset eritumist.
French: Syndrome de Stevens-Johnson
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom multiformne
French: Peu fréquents : (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Estonian: Aeg-ajalt: (võib esineda kuni 1 inimesel 100st)
French: Qu'est-ce que Vaborem Vaborem est un antibiotique qui contient deux substances actives : le méropénème et le vaborbactam.
Estonian: Mis ravim on Vaborem Vaborem on antibiootikum, mis sisaldab kaht toimeainet: meropeneem ja vaborbaktaam.
French: Le méropénème et le vaborbactam pénètrent tous les deux dans le liquide du revêtement épithélial (LRE) bronchique humain avec des concentrations représentant respectivement environ 65 % et 79 % des concentrations plasmatiques libres de méropénème et de vaborbactam.
Estonian: Meropeneem ja vaborbaktaam tungivad mõlemad inimese bronhiepiteeli vedelikku kontsentratsioonidega, mis moodustavad vastavalt ligikaudu 65% ja 79% seondumata meropeneemi ja vaborbaktaami plasmakontsentratsioonidest.
French: Il pourra également demander certaines analyses de sang pour contrôler le fonctionnement de vos reins.
Estonian: Arst võib teha teile ka vereanalüüse, et kontrollida teie neerude funktsiooni.
French: Par conséquent, la prudence s'impose en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines.
Estonian: Seetõttu tuleb olla autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel ettevaatlik.
French: Ce médicament peut avoir des effets sur votre foie.
Estonian: See ravim võib mõjutada teie maksa.
French: Les effets du méropénème/vaborbactam sur la fertilité humaine n'ont pas été étudiés.
Estonian: Meropeneemi/vaborbaktaami toimeid inimeste fertiilsusele ei ole uuritud.
French: Les patients traités par des substrats du CYP2D6 à marge thérapeutique étroite (par exemple le dextrométhorphane, la désipramine, la venlafaxine et le métoprolol) doivent être surveillés afin de détecter des signes de toxicité.
Estonian: Kitsa terapeutilise indeksiga CYP2D6 substraate (nt dekstrometorfaan, desipramiin, venlafaksiin ja metoprolool) kasutavaid patsiente tuleb jälgida toksilisuse tunnuste suhtes.
French: Vaborem n'est pas chimiquement compatible avec les solutions contenant du glucose.
Estonian: Vaborem on keemiliselt sobimatu glükoosi sisaldavate lahustega.
French: La clairance rénale moyenne du vaborbactam est de 10,5 L/h.
Estonian: Vaborbaktaami keskmine neerukliirens oli 10,5 l/h.
French: Si l'administration de Vaborem est nécessaire, un traitement antiépileptique supplémentaire doit être envisagé (voir rubrique 4.5).
Estonian: Kui Vaborem'i manustamine on vajalik, tuleb kaaluda täiendava krambivastase ravi kasutamist (vt lõik 4.5).
French: Cela aide le méropénème à tuer certaines bactéries qu'il ne peut pas tuer lui-même.
Estonian: See aitab meropeneemil hävitada mõningaid baktereid, millega see üksi toime ei tule.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Vaborem dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement des infections dues à des bactéries à Gram négatif (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Vaborem'iga läbi viidud uuringute tulemused gramnegatiivsetest bakteritest põhjustatud infektsioonidega laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
French: Sa clairance moyenne non rénale est de 4,8 L/h, qui comprend une élimination fécale (environ 2 % de la dose) et une dégradation due à l'hydrolyse.
Estonian: Meropeneemi keskmine mitterenaalne kliirens oli 4,8 l/h, mis hõlmab nii eritumist väljaheitega (~2% annusest) kui ka lagunemist hüdrolüüsi teel.
French: Durée en fonction du site de l'infection
Estonian: Kestus olenevalt infektsiooni kohast
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D 18.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
French: • des médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie appelés acide valproïque, valproate de sodium ou valpromide, parce que Vaborem peut diminuer leur effet ;
Estonian: • epilepsiaravimid valproehape, naatriumvalproaat või valpromiid, sest Vaborem võib vähendada nende toimet;
French: • sensation anormale dans la poitrine ;
Estonian: • ebanormaalne tunne rinnus
French: Fréquents : (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Estonian: Sage: (võib esineda kuni 1 inimesel 10st)
French: Il n'est pas observé d'accumulation du méropénème ni du vaborbactam après des perfusions intraveineuses répétées administrées toutes les 8 heures pendant 7 jours chez des sujets ayant une fonction rénale normale.
Estonian: Meropeneem ega vaborbaktaam ei akumuleeru pärast mitme intravenoosse infusiooni manustamist iga 8 tunni jooksul 7 päeva jooksul normaalse neerufunktsiooniga uuringus osalejatel.
French: Voie intraveineuse après reconstitution et dilution
Estonian: Intravenoosne pärast lahustamist ja lahjendamist
French: Le nombre de flacons utilisés pour l'administration d'une dose dépend de la clairance de la créatinine (ClCr) du patient.
Estonian: Üheks annuseks kasutatavate viaalide arv sõltub patsiendi kreatiniini kliirensist (CrCl).
French: Dans les études de toxicologie en administration répétée chez le chien, une inflammation hépatique minimale a été observée après 14 jours et 28 jours d'exposition au vaborbactam seul ou à l'association méropénème/vaborbactam.
Estonian: Koerte korduvtoksilisuse uuringutes täheldati pärast 14-päevast ja 28-päevast ainult vaborbaktaami või meropeneemi/vaborbaktaami kombinatsiooni manustamist minimaalset maksapõletikku.
French: • des médicaments qui affaiblissent le système immunitaire tels que le tacrolimus, l'évérolimus et la ciclosporine ;
Estonian: • teie keha immuunsüsteemi nõrgendavad ravimid, nt takroliimus, everoliimus ja tsüklosporiin;
French: Les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux carbapénèmes, aux pénicillines ou à d'autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines peuvent également être hypersensibles au méropénème/vaborbactam.
Estonian: Patsiendid, kellel on esinenud ülitundlikkust karbapeneemide, penitsilliinide või muude beetalaktaamidest antibakteriaalsete ainete suhtes, võivad olla ülitundlikud ka meropeneemi/vaborbaktaami suhtes.
French: La dose recommandée est de 2 flacons (correspondant à 2 mg de méropénème et 2 g de vaborbactam), administrés toutes les 8 heures.
Estonian: Soovitatav annus on 2 viaali (kokku 2 g meropeneemi ja 2 g vaborbaktaami), mis manustatakse iga 8 tunni järel.
French: En cas d'apparition de tremblements, de myoclonies ou de crises convulsives selon des manifestations focales, un examen neurologique doit être réalisé et les patients doivent être mis sous traitement antiépileptique si celui-ci n'a pas déjà été instauré.
Estonian: Fokaalse treemori, müokloonuse või krambihoo tekkimisel tuleb patsienti neuroloogiliselt hinnata ja alustada krambivastast ravi, kui seda ei ole veel alustatud.
French: Vaborem vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère dans une veine en perfusion (goutte-à-goutte) d'une durée de 3 heures.
Estonian: Vaborem'i manustab teile arst või meditsiiniõde (tilgutiga) veeniinfusioonina, mis kestab 3 tundi.
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused infusiooniga seotud reaktsioon
French: • si vous êtes allergique au méropénème, au vaborbactam ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Estonian: • kui olete meropeneemi, vaborbaktaami või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
French: Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Estonian: Igas esinemissageduse rühma on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
French: Bactéries anaérobies :
Estonian: Anaeroobsed mikroorganismid:
French: Patients présentant des troubles rénaux
Estonian: Neeruhäiretega patsiendid
French: Flacon de 50 mL en verre transparent (type I) fermé par un bouchon en caoutchouc (bromobutyle) et une capsule de type flip-off en aluminium.
Estonian: 50 ml läbipaistev (I tüüpi) klaasviaal, millel on kummist (bromobutüülist) punnkork ja eemaldatava kattega alumiiniumümbris.
French: La solution reconstituée doit être diluée avant la perfusion intraveineuse.
Estonian: Lahustatud lahus tuleb enne intravenoosset infundeerimist lahjendada.
French: Environ 40 à 60 % de la dose de méropénème sont éliminés sous forme inchangée dans les 24 à 48 heures, une fraction supplémentaire de 25 % étant retrouvée sous la forme du métabolite microbiologiquement inactif.
Estonian: Ligikaudu 40...60% meropeneemi annusest eritub muutumatul kujul 24...48 tunni jooksul ja veel 25% väljub mikrobioloogiliselt inaktiivse hüdrolüüsisaadusena.
French: Après administration de doses de 2 g de méropénème/2 g de vaborbactam en perfusion de 3 heures toutes les 8 heures chez des patients, les volumes de distribution du méropénème et du vaborbactam à l'état d'équilibre étaient respectivement de 20,2 L et 18,6 L, ce qui indique que les deux composés se distribuent dans un volume de distribution correspondant au compartiment du liquide extracellulaire.
Estonian: Meropeneemi ja vaborbaktaami jaotusruumalad patsientidel püsikontsentratsioonil olid pärast annuste 2 g meropeneemi/2 g vaborbaktaami infundeerimist 3 tunni jooksul iga 8 tunni järel vastavalt 20,2 l ja 18,6 l, mis näitab, et mõlemad ühendid jaotuvad rakuvälise vedeliku ruumile vastava jaotusruumalaga.
French: Il agit en formant un complexe covalent avec les bêta-lactamases et est stable à l'hydrolyse induite par ces enzymes.
Estonian: Selle toime seisneb kovalentse adukti moodustamises beetalaktamaasidega ning on beetalaktamaasi poolt vahendatud hüdrolüüsi suhtes stabiilne.
French: • des anticoagulants oraux tels que la warfarine (utilisés pour traiter ou prévenir les caillots sanguins) ;
Estonian: • suukaudsed hüübimisvastased ravimid, näiteks varfariin (kasutatakse verehüüvete ennetamiseks või raviks);
French: • gonflement, rougeur et irritation des veines ;
Estonian: • veenide turse ja punetus ja ärritus
French: Les effets indésirables sont présentés par fréquence et classe de systèmes d'organes.
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud esinemissageduse ja organsüsteemide järgi.
French: Infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients pour qui les options thérapeutiques sont limitées
Estonian: Gramnegatiivsetest aeroobsetest organismidest põhjustatud infektsioonid piiratud ravivõimalustega patsientidel
French: Les effets indésirables mentionnés dans le tableau dans la catégorie « fréquence indéterminée » n'ont pas été observés chez les patients participant aux études de Vaborem ou du méropénème, mais ont été rapportés avec le méropénème seul depuis la commercialisation.
Estonian: Tabelis „teadmata" esinemissagedusega esitatud kõrvaltoimeid Vaborem'i või meropeneemi uuringutes osalenud patsientidel ei esinenud, kuid neist teatati ainult meropeneemi turuletulekujärgse kasutamise käigus.
French: Les études effectuées chez l'animal avec le méropénème et le vaborbactam n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Estonian: Loomkatsed meropeneemi ja vaborbaktaamiga ei näita kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
French: Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés avec le méropénème seul et/ou rapportés pendant les études de phase III de Vaborem.
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid esines ainult meropeneemi kasutamisel ja/või Vaborem'i III faasi uuringutes.