FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Noin 6,2-8,7 tunnin puoliintumisaikoja on ilmoitettu kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla pediatrisilla potilailla sen jälkeen kun epoetiini alfaa on annettu laskimoon toistuvina annoksina.
Slovak: Po opakovanom intravenóznom podávaní epoetínu alfa u pediatrických pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek bol hlásený polčas rozpadu približne 6,2 až 8,7 hodiny.
Finnish: Koska siklosporiini sitoutuu punasoluihin, lääkevalmisteiden yhteisvaikutuksen mahdollisuus on olemassa.
Slovak: Keďže sa cyklosporín viaže na erytrocyty, je možná interakcia s inými liekmi.
Finnish: Molemmissa hoitoryhmissä havaittu erytropoieettinen vaste johti samanlaisiin verensiirron osuuksiin (16 % ryhmässä, joka sai 600 IU/kg viikottain ja 20 % ryhmässä, joka sai 300 IU/kg päivittäin).
Slovak: % v skupine s podávaním 600 IU/kg týždenne a 20 % v skupine s podávaním 300 IU/kg denne).
Finnish: Prospektiivisessa satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa, johon osallistui 375 anemiapotilasta, joilla oli erilaisia ei-myeloidisia kasvaimia ja jotka saivat muuta kuin platinapohjaista solunsalpaajahoitoa, nähtiin merkittävä lasku anemiaan liittyvien jälkitilojen (esim. väsymys, alhainen energia- ja aktiivisuustaso) esiintyvyydessä seuraavilla mittareilla ja asteikoilla mitattuna: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An) -yleisasteikko, FACT-An-väsymysasteikko ja Cancer Linear Analogue Scale (CLAS) -asteikko.
Slovak: V prospektívnom, randomizovanom, dvojito zaslepenom, placebom kontrolovanom klinickom skúšaní uskutočnenom s 375 anemickými pacientmi s rôznymi nemyeloidnými malignitami, ktorí boli liečení chemoterapiou bez platiny, sa pozorovalo významné zníženie následkov spojených s anémiou (napr.
Finnish: Tämä ei vaikuta ruiskun normaaliin toimintaan.
Slovak: Normálna funkcia injekčnej ihly tým nie je ovplyvnená.
Finnish: • Erityisesti hoidon alussa pienten verisolujen (joita sanotaan verihiutaleiksi) tasoissa voi tapahtua nousua.
Slovak: Môže sa vyskytnúť zvýšenie počtu malých krvných buniek (nazývaných krvné doštičky), ktoré sa obvykle zúčastňujú na tvorbe krvných zrazenín, najmä na začiatku liečby.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Abseamed 9000 IU/0,9 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Abseamed 9 000 IU/0,9 ml
Finnish: Epoetiini alfa 300 IU/kg vähensi merkitsevästi allogeenisen verensiirron riskiä potilailla, joiden hemoglobiini oli ennen hoitoa ollut > 10 - ≤ 13 g/dl (> 100 - ≤ 130 g/l).
Slovak: Epoetín alfa 300 IU/kg výrazne znižoval riziko alogénnej transfúzie u pacientov s hladinou hemoglobínu pred liečbou v rozmedzí od >
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi voi aluksi ilmetä vartalolla punoittavina kokardimaisina pilkkuina tai pyöreinä laikkuina, joiden keskellä on usein rakkula.
Slovak: SJS/TEN sa môžu na začiatku prejavovať ako načervenalé terčovité škvrny alebo okrúhle škvrny často s centrálnymi pľuzgiermi na trupe.
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus
Slovak: (Vymyslený) názov
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Slovak: Vnútorný obal
Finnish: 3 vuotta.
Slovak: 3 roky.
Finnish: Näiden muutosten merkitystä ei tunneta.
Slovak: Význam týchto zmien nie je známy.
Finnish: Optimaalisen menetelmän suositteleminen on siksi vaikeata.
Slovak: Preto je ťažké odporučiť optimálnu metódu.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Finnish: Nämä oireet kehittyvät yleensä nopeasti.
Slovak: Tieto príznaky sa zvyčajne vyvíjajú v rýchlom tempe.
Finnish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola
Slovak: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poľsko
Finnish: Älä lämmitä Accofilia millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikrouunissa tai kuumassa vedessä).
Slovak: Nezohrievajte Accofil žiadnym iným spôsobom (nezohrievajte ho napríklad v mikrovlnnej rúre ani v teplej vode).
Finnish: Kaikkien terapeuttisten proteiinien tavoin on olemassa immunogeenisuuden mahdollisuus.
Slovak: Rovnako ako pri všetkých terapeutických proteínoch tu existuje možnosť imunogenecity.
Finnish: Lääkäri saattaa siksi päättää, että sinun ei pidä käyttää tätä lääkettä, jos imetät.
Slovak: Preto lekár môže rozhodnúť, že nesmiete používať tento liek, ak dojčíte.
Finnish: Jos olet kantasolujen luovuttaja, sinun on oltava 16-60-vuotias
Slovak: Ak ste darcom kmeňových buniek, musíte byť vo veku od 16 do 60 rokov.
Finnish: Eurooppalainen retrospektiivinen tutkimus (2004)
Slovak: Európska retrospektívna štúdia (2004)
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos:
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak:
Finnish: Tätä yhteisvaikutusta ei ole tutkittu muodollisesti, mutta ei ole näyttöä siitä, että tällainen yhteisvaikutus olisi haitallista.
Slovak: Aj keď sa táto interakcia formálne neskúmala, neexistuje dôkaz, že je takáto interakcia škodlivá.
Finnish: Kansainvälinen retrospektiivinen tutkimus (2006)
Slovak: Medzinárodná retrospektívna štúdia (2006)
Finnish: Accofilia käytetään useissa eri tilanteissa, joita ovat:
Slovak: Accofil je užitočný v niekoľkých rôznych prípadoch, ako sú:
Finnish: Erityistä huomiota on syytä kiinnittää hematologisiin arvoihin ja infektiotauteihin.
Slovak: Osobitná pozornosť sa má venovať hematologickým hodnotám a infekčným ochoreniam.
Finnish: Tarvittavat välineet
Slovak: Potrebné vybavenie
Finnish: Vedä suoraan, kuten kuvissa 1 ja 2.
Slovak: Stiahnite ho priamo (pozri obrázky 1 a 2).
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Finnish: Lääke on pistettävä aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Slovak: Injekcie si budete musieť podávať každý deň približne v rovnakú dobu.
Finnish: Tämä on otettava huomioon luuston kuvantamistuloksia tulkittaessa.
Slovak: Toto sa má zohľadniť pri interpretácii výsledkov snímok kostí.
Finnish: Joidenkin sairaustyyppien hoito saattaa kuitenkin edellyttää pitempiaikaista hoitoa, joka kestää enimmillään noin kuukauden.
Slovak: Pri niektorých typoch ochorení môže byť však nutná dlhšia liečba trvajúca asi jeden mesiac.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C-8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Finnish: Siksi trombosyyttien määrää on seurattava huolellisesti.
Slovak: Počet trombocytov preto treba dôkladne monitorovať.
Finnish: 1992-2002a
Slovak: 1992 - 2002b
Finnish: Polysorbaatti 80
Slovak: Polysorbát 80
Finnish: Tarkasta Accofilin ulkonäkö.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Accofilu.
Finnish: Afereesin suorittavaa tahoa suositellaan pitämään systemaattisesti kirjaa kantasolujen luovuttajista vähintään 10 vuoden ajan turvallisuuden pitkäaikaisen seurannan varmistamiseksi.
Slovak: Odporúča sa, aby aferézne centrum vykonávalo systematické zaznamenávanie a sledovanie darcov kmeňových buniek minimálne 10 rokov, aby sa zabezpečilo monitorovanie dlhodobej bezpečnosti.
Finnish: Kaikki potilaat
Slovak: Všetci pacienti
Finnish: Sen jälkeen suositellaan ANC-arvon mittaamista vähintään kaksi kertaa viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen kerran viikossa tai joka toinen viikko ylläpitohoidon aikana.
Slovak: Následne sa odporúča monitorovať ANC aspoň dvakrát týždenne počas prvých dvoch týždňov liečby a potom raz týždenne alebo každé dva týždne počas udržiavacej liečby.
Finnish: Tämän löydöksen kliininen merkitys toistuvien annosten yhteydessä on epäselvä.
Slovak: Klinický význam tohto nálezu pre opakované podávanie dávky nie je jasný.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.09.2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. septembra 2014
Finnish: Jakautumistilavuus veressä on noin 150 ml/kg.
Slovak: Distribučný objem v krvi je približne 150 ml/kg.
Finnish: Nämä muutokset palautuivat hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovak: Všetky tieto zmeny boli po prerušení liečby reverzibilné.
Finnish: Haittavaikutusten arviointi perustuu seuraaviin esiintymistiheyttä koskeviin tietoihin:
Slovak: Hodnotenie nežiaducich účinkov sa zakladá na nasledovných údajoch frekvencií:
Finnish: • olet raskaana tai imetät
Slovak: • ste tehotná alebo dojčíte,
Finnish: Hematuria on ollut yleistä ja proteinuriaa on esiintynyt pienellä määrällä potilaita.
Slovak: Hematúria bola častá a proteinúria sa vyskytla u malého počtu pacientov.
Finnish: Ruiskussa voi olla enemmän nestettä kuin mitä tarvitset.
Slovak: Striekačka môže obsahovať viac roztoku, ako potrebujete.
Finnish: Osa tarpeellisesta informaatiosta on tämän pakkausselosteen lopussa, mutta sairautesi asianmukainen hoito vaatii tiivistä hoitokontaktia lääkärisi kanssa.
Slovak: Niektoré z informácií, ktoré potrebujete, sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa, správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje dôkladnú a neustálu spoluprácu s vaším lekárom.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Accofil
Slovak: Iné lieky a Accofil
Finnish: Joissakin tapauksissa oireet ovat uusiutuneet uuden altistuksen jälkeen, mikä viittaa syy-yhteyteen.
Slovak: V niektorých prípadoch sa symptómy znovu vyskytli po opätovnom podaní lieku, čo naznačuje príčinnú súvislosť.
Finnish: Tämän jakson päättyessä lääkevalmistetta ei pidä enää laittaa takaisin jääkaappiin ja se tule hävittää.
Slovak: Po tomto čase sa liek nesmie uložiť späť do chladničky, ale musí sa zlikvidovať.
Finnish: Idiopaattinen tai syklinen neutropenia
Slovak: Idiopatická alebo cyklická neutropénia
Finnish: Ainoa johdonmukaisesti raportoitu haittavaikutus oli muskuloskeletaalinen kipu, mikä ei eroa aikuisväestöstä saaduista kokemuksista.
Slovak: Jedinou trvalo uvádzanou nežiaducou udalosťou bola muskuloskeletálna bolesť, ktorá sa nelíšila od skúseností v dospelej populácii.
Finnish: Muissa tapauksissa saatetaan tarvita useampia leukafereeseja.
Slovak: V ostatných prípadoch môžu byť potrebné ďalšie leukaferézy.
Finnish: Jos kerättyjen solujen määrä edellä mainitulla tavalla mitattuna on riittämätön, on harkittava vaihtoehtoisia hoitomuotoja, jotka eivät vaadi progenitorisolutukea.
Slovak: Ak sú výťažnosti neadekvátne vzhľadom na vyššie uvedené kritériá, majú sa zvážiť alternatívne formy liečby, ktoré si nevyžadujú podporu pomocou progenitorov.
Finnish: Jos käytät enemmän Accofilia kuin sinun pitäisi
Slovak: Ak použijete viac Accofilu, ako máte
Finnish: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
Slovak: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
Finnish: G-CSF voi edistää myelooisten solujen kasvua in vitro, ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa olla havaittavissa eräissä ei-myelooisissa soluissa in vitro.
Slovak: G-CSF môže podporovať rast myeloidných buniek in vitro a podobné účinky možno pozorovať u niektorých nemyeloidných buniek in vitro.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa verisyövän riskistä ja siitä, millaisia tutkimuksia pitäisi tehdä.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách vzniku rakoviny krvi a o tom, aké vyšetrenia sú potrebné vykonať.
Finnish: Jos saat tämän lääkkeen pistoksena ihon alle, lääkäri saattaa ehdottaa, että opettelet itse pistämään lääkkeen.
Slovak: Ak dostávate tento liek vo forme subkutánnej injekcie, lekár vám môže odporučiť, aby ste sa naučili si injekcie podávať sami.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa näissä tapauksissa.
Slovak: V týchto prípadoch nie je potrebná úprava dávkovania.
Finnish: Iäkkäät
Slovak: Starší ľudia
Finnish: Älä laita neulansuojusta takaisin käytettyjen neulojen päälle, sillä voit vahingossa pistää itseäsi.
Slovak: Nenasadzujte kryt ihly späť na použité ihly, pretože sa môžete nečakane pichnúť.
Finnish: Accord Healthcare France SAS
Slovak: FR Accord Healthcare France SAS
Finnish: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Intia
Slovak: Plot no: 423/P/A Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat India
Finnish: Mihin pistän lääkkeen?
Slovak: Kam si mám podať injekciu?
Finnish: Pernan kokoa on siksi seurattava tarkoin (esim. kliinisellä tutkimuksella tai ultraäänitutkimuksella).
Slovak: Preto sa má veľkosť sleziny starostlivo sledovať (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
Finnish: Tämä ei vaikuta ruiskun normaaliin toimintaan.
Slovak: Nemá to vplyv na normálnu funkciu striekačky.
Finnish: Filgrastiimin turvallisuutta ja tehoa ei ole selvitetty alle 16-vuotiailla eikä yli 60-vuotiailla terveillä luovuttajilla.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť filgrastimu nie sú stanovené u zdravých darcov mladších ako 16 rokov alebo starších ako 60 rokov.
Finnish: Muissa tilanteissa suositellaan useampia leukafereeseja.
Slovak: V ostatných prípadoch sa odporúčajú ďalšie leukaferézy.
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Slovak: Neznáme: nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov.
Finnish: Filgrastiimilla tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin on osallistunut pieni määrä iäkkäitä potilaita, mutta tässä potilasryhmässä ei ole suoritettu varsinaisia tutkimuksia, joten erityisiä annossuosituksia ei voida antaa.
Slovak: Klinické skúšania s filgrastimom zahŕňali malý počet starších pacientov, no s touto skupinou sa však nevykonali žiadne špeciálne štúdie, a preto nemožno stanoviť špecifické odporúčania dávkovania.
Finnish: Mobilisaatiomenetelmää valittaessa on yksittäisen potilaan kohdalla otettava huomioon hoidon kokonaistavoitteet.
Slovak: Výber mobilizačnej metódy je potrebné zvážiť vo vzťahu k celkovým cieľom liečby každého pacienta.
Finnish: • epätavalliset muutokset virtsassa
Slovak: • neobvyklá zmena moču
Finnish: Kuumeen ja dokumentoitujen infektioiden ilmaantuvuus ei vähentynyt kummassakaan tilanteessa.
Slovak: Miery výskytov horúčky a zaznamenaných infekcií neboli znížené v žiadnom z prípadov.
Finnish: Älä koske neulaan äläkä paina mäntää.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly ani nestláčajte piest.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
Finnish: Tarvittaessa Accofil voidaan laimentaa 5-prosenttisella glukoosilla.
Slovak: Ak je to potrebné, Accofil sa môže zriediť v 5% roztoku glukózy.
Finnish: Muista
Slovak: Nezabudnite
Finnish: Filgrastiimin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Slovak: Používanie filgrastimu počas gravidity sa neodporúča.
Finnish: Potilaille suositellaan morfologisia ja sytogeneettisiä luuydintutkimuksia säännöllisin väliajoin (noin 12 kuukauden välein).
Slovak: U pacientov sa odporúča v pravidelných intervaloch vykonávať morfologické a cytogenetické vyšetrenie kostnej drene (približne každých 12
Finnish: • äkillinen hengenvaarallinen allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio)
Slovak: • náhla alergická reakcia ohrozujúca život (anafylaktická reakcia)
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei tule sekoittaa muiden kuin alla mainittujen valmisteiden kanssa.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liečivami okrem tých, ktoré sú uvedené nižšie.
Finnish: Käytettyjen ruiskujen hävittäminen
Slovak: Likvidácia použitých striekačiek
Finnish: On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itse, jos et ole saanut siihen nimenomaista opastusta lääkäriltäsi tai hoitajalta.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sám/sama bez predošlej inštruktáže od vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Finnish: Arvioitaessa filgrastiimilla hoidetuilta potilailta kerättyjen progenitorisolujen määrää pitää määritysmenetelmään kiinnittää erityistä huomiota.
Slovak: Pri vyhodnocovaní počtu progenitorových buniek odobratých od pacientov liečených filgrastimom sa má venovať osobitná pozornosť metóde kvantifikácie.
Finnish: Aiempi altistus sytotoksisille aineille
Slovak: Predchádzajúca expozícia cytotoxickými látkami
Finnish: Vain kertakäyttöön.
Slovak: Iba na jednorazové použitie.
Finnish: Leukafereesin ajankohta: 1-2 leukafereesiin päivinä 5 ja 6, mikä yleensä riittää.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5. a 6. deň sú často postačujúce.
Finnish: Vaikeaan leukosytoosiin liittyvien mahdollisten riskien vuoksi veren valkosolujen määrä on kuitenkin mitattava säännöllisin väliajoin filgrastiimihoidon aikana.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziká spojené so závažnou leukocytózou sa má však počas liečby filgrastimom v pravidelných intervaloch kontrolovať počet bielych krviniek.
Finnish: Mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden hematopoieettisten kasvutekijöiden ja sytokiinien kanssa ei ole vielä selvitetty kliinisissä tutkimuksissa.
Slovak: Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ neskúmali v klinických skúšaniach.
Finnish: Trombosyyttien ja hematokriitin säännöllistä seurantaa suositellaan.
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie počtu trombocytov a hematokritu.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa heitehuimausta.
Slovak: Tento liek môže spôsobovať závraty.
Finnish: Suositeltu kerättyjen CD34+-solujen vähimmäismäärä ≥ 2,0 x 106 CD34+-solua/kg perustuu julkaistuihin tutkimuksiin, joissa tällä määrällä on saatu aikaan riittävä hematologinen toipuminen.
Slovak: Odporúčanie minimálnej výťažnosti ≥ 2,0 x 106 CD34+ buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach vedúcich k primeranej hematologickej obnove.
Finnish: Tarvitsemasi Accofil-määrä riippuu siitä, mihin sairauteen sitä käytät sekä painostasi.
Slovak: Množstvo Accofilu, ktoré potrebujete, bude závisieť od ochorenia, kvôli ktorému Accofil užívate, a od vašej telesnej hmotnosti.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. 4.9 Predávkovanie
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ja kysy, milloin sinun pitäisi pistää seuraava annos.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, dohodnúť sa, kedy by ste si mali aplikovať ďalšiu dávku.
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Slovak: - Ak ste alergický (precitlivený) na filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Finnish: Laimennettua filgrastiimia saattaa adsorboitua lasi- ja muovimateriaaleihin.
Slovak: Zriedený filgrastim sa môže adsorbovať na sklenené alebo plastové materiály.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ruiskussa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na naplnenej injekčnej striekačke po EXP.
Finnish: Ole erityisen varovainen valkosolujen tuotantoa lisäävien muiden valmisteiden suhteen
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov stimulujúcich biele krvinky.
Finnish: • aortan (päävaltimo, joka kuljettaa verta sydämestä elimistöön) tulehdus, ks. kohta 2
Slovak: • zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela), pozri časť 2
Finnish: Koska litium edistää neutrofiilien vapautumista, on todennäköistä, että litium voimistaa filgrastiimin vaikutusta.
Slovak: Keďže lítium podporuje uvoľňovanie neutrofilov, môže pravdepodobne zvýšiť účinok filgrastimu.
Finnish: • jos sinulla on yskää, kuumetta ja hengitysvaikeuksia (dyspnea), sillä nämä voivat olla merkkejä hengitysvaikeusoireyhtymästä (ARDS).
Slovak: • ak máte kašeľ, horúčku a sťažené dýchanie (dyspnoe), pretože to môže byť znak syndrómu akútnej respiračnej tiesne (ARDS).
Finnish: Ihmisen granulosyyttikasvutekijä (G-CSF) on glykoproteiini, joka säätelee toimintakykyisten neutrofiilien tuotantoa ja vapautumista luuytimestä.
Slovak: Ľudský G-CSF je glykoproteín, ktorý reguluje tvorbu a uvoľňovanie funkčných neutrofilov z kostnej drene.
Finnish: Sen on oltava kirkasta ja väritöntä nestettä.
Slovak: Musí to byť číra a bezfarebná tekutina.
Finnish: Liuoksen pistäminen ilmakuplien kanssa ei ole haitallista.
Slovak: Podanie roztoku so vzduchovou bublinkou je neškodné.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, miksi saat Accofil-hoitoa.
Slovak: Lekár vám povie, prečo sa liečite Accofilom.
Finnish: Tämänhetkiset tiedot osoittavat, että allogeenisen PBPC-siirteen ja vastaanottajan väliset immunologiset interaktiot voivat liittyä akuutin ja kroonisen GvHD:n riskin suurenemiseen luuytimen siirtoon verrattuna.
Slovak: Súčasné údaje naznačujú, že imunologické interakcie medzi alogénnym štepom PBPC a príjemcom sa môžu spájať so zvýšeným rizikom výskytu akútnej a chronickej GvHD v porovnaní s transplantáciou kostnej drene.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko pre dojčené dieťa.
Finnish: Jos käytät enemmän Accofilia kuin sinun pitäisi, ota mahdollisimman nopeasti yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Slovak: Ak použijete viac Accofilu, ako máte, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, len čo je to možné.
Finnish: Hoidon yleisessä turvallisuudessa ja tehossa ei havaittu eroja sytotoksista kemoterapiaa saaneiden yli 65-vuotiaiden ja nuorten aikuisten (>18-vuotiaat) välillä, eikä kliinisissä kokemuksissa ole havaittu eroja iäkkäämpien potilaiden ja nuorten aikuisten välillä.
Slovak: Žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti sa nepozorovali medzi jedincami nad 65 rokov v porovnaní s mladšími dospelými (vo veku > 18 rokov) jedincami liečenými cytotoxickou chemoterapiou a z klinických skúseností sa nezistili rozdiely v odpovediach medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi.
Finnish: Filgrastiimin antoa jatketaan viimeiseen leukafereesiin asti.
Slovak: Podávanie filgrastimu má pokračovať až do poslednej leukaferézy.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Slovak: • Tento liek bol predpísaný iba vám.
Finnish: Mitä Accofil on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Accofilia Miten Accofilia käytetään
Slovak: Čo je Accofil a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Accofil Ako používať Accofil
Finnish: Veriarvojen säännöllistä seurantaa suositellaan (ks. edellä).
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie krvného obrazu (pozri vyššie).
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos merkityn kuukauden viimeinen päivä on jo mennyt tai jos sitä on pidetty jääkaapin ulkopuolella yli 15 päivää tai se on muutoin vanhentunut.
Slovak: Nepoužívajte, ak uplynul posledný deň uvádzaného mesiaca alebo ak bol prípravok skladovaný mimo chladničky dlhšie ako 15 dní či došlo k exspirácii iným spôsobom.
Finnish: Eräässä kerta-annoksilla tehdyssä tutkimuksessa on saatu näyttöä siitä, että lääkkeen antaminen laskimoon saattaa lyhentää vaikutuksen kestoa.
Slovak: Zo štúdie s jednorazovým podávaním dávky sú nejaké dôkazy, že intravenózne podávanie môže skrátiť trvanie účinku.
Finnish: Tämä havainto on tehty vain synnynnäistä neutropeniaa sairastavilla potilailla.
Slovak: Toto pozorovanie sa vykonalo len u pacientov s vrodenou neutropéniou.
Finnish: Antoreitti on valittava yksilöllisesti kliinisen tilanteen perusteella.
Slovak: Voľba cesty podania má závisieť od individuálnych klinických okolností.
Finnish: Tässä osiossa on tietoa siitä, kuinka Accofil-pistos annetaan itse.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/sama podať injekciu Accofilu.
Finnish: Tämä koskee myös kaikkia niitä haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi pistoksen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
Finnish: Filgrastiimin käyttö on lopetettava pysyvästi sellaisilla potilailla, joilla ilmenee vakava allerginen reaktio.
Slovak: Filgrastim sa má natrvalo vysadiť u pacientov, u ktorých sa vyskytla závažná alergická reakcia.
Finnish: Etsi mukava, valoisa paikka ja aseta kaikki tarpeellinen käden ulottuville (esitäytetty Accofilruisku ja ihonpuhdistuslappu).
Slovak: Nájdite si pohodlný, dobre osvetlený, čistý povrch a umiestnite všetky potrebné pomôcky (naplnenú injekčnú striekačku Accofil a alkoholový tampón) na dosah.
Finnish: • sinipunaiset, koholla olevat, kivuliaat haavaumat raajoissa ja toisinaan kasvojen ja kaulan alueella ja kuume (Sweetin oireyhtymä)
Slovak: • modrofialovo sfarbené, vystúpené, bolestivé rany na končatinách a niekedy aj na tvári a krku spojené s horúčkou (Sweetsov syndróm)