FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Los criterios de selección de los pacientes, incluyendo que Pioglitazona no se debe utilizar como tratamiento de primera elección y enfatizando la necesidad de una revisión periódica del beneficio del tratamiento.
Swedish: • Kriterier för patientselektion, inklusive information om att Pioglitazon inte skall användas som förstahandsval.
Spanish: Consulte con su médico antes de tomar este medicamento: - si tiene retención de líquidos o si tiene problemas del corazón, particularmente si es mayor de 75 años.
Swedish: Tala med din läkare innan du börjar ta detta läkemedel: - om du samlar på dig vatten (vätskeretention) eller har problem med hjärtsvikt, speciellt om du är över 75 år. Tala om för din läkare om du tar antiinflammatoriska mediciner som kan orsaka att du samlar på dig vätska och svullnar.
Spanish: Como consecuencia de un aumento de la sensibilidad a la insulina, los pacientes que reciban pioglitazona en doble o triple terapia oral con una sulfonilurea o terapia combinada con insulina pueden tener un riesgo de hipoglucemia dependiente de la dosis, pudiendo ser necesaria una reducción de la dosis de sulfonilurea o de insulina.
Swedish: Som en följd av förbättrad insulinkänslighet kan patienter som behandlas med pioglitazon i kombination med en sulfonureid (dubbel eller trippelbehandling) eller insulin (dubbelbehandling), löpa risk för dosrelaterad hypoglykemi.
Spanish: - hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes - insuficiencia cardiaca o historial de insuficiencia cardiaca (NYHA, grado I a IV) - insuficiencia hepática - cetoacidosis diabética - cáncer de vejiga actualmente activo o antecedentes de cáncer de vejiga - hematuria macroscópica no filiada
Swedish: överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne hjärtsvikt eller tidigare hjärtsvikt (NYHA klass I till IV) nedsatt leverfunktion diabetisk ketoacidos blåscancer eller tidigare blåscancer outredd makroskopisk hematuri
Spanish: Durante los ensayos clínicos con pioglitazona se ha observado aumento de peso dosis dependiente, que puede ser debido a una acumulación de grasa y, en algunos casos, asociado a una retención de líquidos.
Swedish: Dosberoende viktökning observerades i de kliniska studierna med pioglitazon, vilket kan bero på ansamling av fett och i vissa fall vätskeretention.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Glidipion 15 mg comprimidos
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Glidipion 15 mg tablettter
Spanish: En informes postcomercialización, se ha comunicado la aparición o empeoramiento de edema macular diabético con disminución de la agudeza visual con tiazolidinadionas, incluyendo pioglitazona.
Swedish: Fall av nyuppkomna eller förvärrade tillstånd av diabetesrelaterat makulaödem, med minskad synskärpa, har rapporterats efter marknadsföringen med tiazolidindioner, inklusive pioglitazon.
Spanish: Se observaron cambios similares con metformina (con reducciones relativas del 3-4% de la hemoglobina y del 3,6-4,1% del hematocrito) y en menor extensión con sulfonilurea e insulina (con reducciones relativas del 1-2% de la hemoglobina y del 1-3,2% del hematocrito) en pacientes tratados en ensayos controlados y comparativos con pioglitazona.
Swedish: Liknande förändringar (hemoglobin 3-4 % och hematokrit 3,6-4,1 %, relativ reduktion) observerades hos patienter som behandlats med metformin och i lägre grad även hos patienter som behandlats med sulfonureid och insulin (hemoglobin 1-2 % och hematokrit 1-3,2 %, relativ reduktion) i kontrollerade jämförande prövningar med pioglitazon.
Spanish: Después de la comercialización se han notificado fracturas óseas tanto en mujeres como en hombres (ver sección 4.4).
Swedish: Efter marknadsintroduktion har frakturer rapporterats hos både manliga och kvinnliga patienter (se avsnitt
Spanish: Pioglitazona se asoció con un aumento significativo del peso.
Swedish: Behandling med pioglitazon åtföljdes av en betydande viktökning.
Spanish: En base a esto, el M-IV es aproximadamente tres veces más eficaz que la pioglitazona.
Swedish: M-IV-metaboliten är under samma förutsättningar ungefär 3 gånger så effektiv som pioglitazon medan M-II:s bidrag till effekten är minimal.
Spanish: En ensayos clínicos con pioglitazona, la incidencia de elevaciones de ALT tres veces superiores al límite superior de la normalidad, fue igual a placebo pero inferior a lo observado en los grupos que tienen como comparador metformina o sulfonilurea.
Swedish: I kliniska studier med pioglitazon var förekomsten av ALAT-förhöjning, tre gånger högre än den övre gränsen för normalvärdet, lika med placebo men mindre än den som observerades i kontrollgruppen som fick metformin eller sulfonureid.
Spanish: Exploraciones complementarias aumento de peso frecuente frecuente frecuente frecuente frecuente aumento de la creatinfosfoquinasa en sangre frecuente aumento de la deshidrogenasa láctica poco frecuente aumento de la alanin aminotransferasa frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida
Swedish: Undersökningar viktökning vanlig vanlig vanlig vanlig vanlig förhöjt kreatinfosfokinas i blodet vanlig ökning av laktatdehydrogenas mindre vanlig ökning av alaninaminitransferas ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Spanish: Los pacientes que recibieron pioglitazona, presentaron una reducción media en HbA1c del 0,45% en comparación con aquéllos que sólo recibieron insulina, y una reducción de la dosis de insulina en el grupo de pacientes tratados con pioglitazona.
Swedish: Patienterna som fick pioglitazon erhöll en genomsnittlig sänkning av HbA1c med 0,45 % i jämförelse med dem som enbart erhöll insulin.
Spanish: Estas reacciones adversas están ordenadas según los términos establecidos por MedDRA según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia absoluta.
Swedish: De är ordnade efter organsystem och absolut frekvens enligt MedDRA-terminologin.
Spanish: Monoterapia
Swedish: som monoterapi
Spanish: Los comprimidos se suministran en envases con blíster de aluminio con 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 y 100 comprimidos.
Swedish: Tabletterna levereras blisterförpackningar av aluminium med 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 100 tabletter.
Spanish: Se ha especulado con la formación y presencia de cálculos urinarios, con la consiguiente irritación e hiperplasia, como el mecanismo de base para la respuesta tumorigénica observada en ratas macho.
Swedish: Bildning och förekomst av urinvägsstenar med påföljande irritation och hyperplasi har föreslagits vara mekanismen bakom den observerade tumörogena effekten i råtta (handjur).
Spanish: Pioglitazona debe utilizarse con precaución durante la administración concomitante de inhibidores del citocromo P450 2C8 (por ejemplo gemfibrozilo) o inductores de esta enzima (por ejemplo rifampicina).
Swedish: Pioglitazon skall användas med försiktighet vid samtidig administrering av CYP450 2C8-hämmare (t ex gemfibrozil) eller -inducerare (t ex rifampicin).
Spanish: Si una paciente quisiera quedarse embarazada, o si durante el tratamiento se produce un embarazo, se debe interrumpir la administración de pioglitazona (ver sección 4.6).
Swedish: Patienterna bör vara medvetna om risken för graviditet, och om en patient önskar bli gravid eller om graviditet inträffar skall behandlingen avbrytas (se punkt 4.6).
Spanish: Trastornos cardiacos insuficiencia cardiaca frecuente
Swedish: Hjärtat hjärtsvikt vanlig
Spanish: En informes postcomercialización se han notificado reacciones de hipersensibilidad en pacientes tratados con pioglitazona.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har överkänslighetsreaktioner rapporterats hos patienter som har behandlats med pioglitazon.
Spanish: En el estudio PROactive, en el que se valoraron variables cardiovasculares, se aleatorizaron 5238 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad macrovascular importante previa para recibir pioglitazona o placebo junto con sus tratamientos antidiabético y cardiovascular preexistentes durante un tiempo de hasta 3,5 años.
Swedish: Till PROactive-studien, en studie som utvärderar pioglitazons kardiovaskulära effekter, randomiserades 5238 patienter med diabetes mellitus typ 2 och redan befintlig, större, makrovaskulär sjukdom till att få behandling upp till 3,5 år med pioglitazon eller placebo, som tillägg till pågående behandling mot diabetes och kardiovaskulär sjukdom.
Spanish: Trastornos renales y urinarios hematuria frecuente glucosuria poco frecuente proteinuria poco frecuente
Swedish: Njurar och urinvägar hematuri vanlig glykosuri mindre vanlig proteinuri mindre vanlig
Spanish: Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad del corazón o ictus previo que recibieron pioglitazona e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca.
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med Glidipion och insulin.
Spanish: Otros efectos adversos que han experimentado algunos pacientes al tomar pioglitazona:
Swedish: Övriga biverkningar som har förekommit hos patienter som tagit pioglitazon är:
Spanish: En el estudio PROactive, con una duración de 3,5 años, 44/870 (5,1%) de las pacientes tratadas con pioglitazona presentaron fracturas frente a 23/905 (2,5%) de las pacientes tratadas con el comparador.
Swedish: I den 3,5-åriga PROactive-studien hade 44/870 (5,1 %) av de pioglitazonbehandlade kvinnliga patienterna frakturer jämfört med 23/905 frakturer (2,5 %) av de kvinnliga patienter som behandlades med jämförelsepreparat.
Spanish: en monoterapia - en pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso), en los que no se logra un control adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por contraindicaciones o intolerancia.
Swedish: − till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) där kost och motion givit otillräcklig kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.
Spanish: En estudios toxicológicos, tras dosis repetidas administradas a ratones, ratas, perros y monos, se observó una expansión del volumen plasmático con hemodilución, anemia e hipertrofia cardiaca excéntrica reversible.
Swedish: I de toxikologiska studierna observerades genomgående plasmavolymexpansion med åtföljande hemodilution, anemi och reversibel, excentrisk hjärthypertrofi efter upprepad dosering till möss, råttor, hundar och apor.
Spanish: Se ha notificado la aparición de insuficiencia cardiaca tras la comercialización de pioglitazona, y más frecuentemente cuando se utilizó pioglitazona en combinación con insulina o en pacientes con historia de insuficiencia cardiaca.
Swedish: Fall av hjärtsvikt har rapporterats efter det att preparatet börjat marknadsföras, när pioglitazon använts i kombination med insulin eller av patienter med tidigare hjärtsvikt.
Spanish: Se debe suspender el tratamiento cuando los niveles de ALT permanezcan por encima de tres veces el límite superior de la normalidad.
Swedish: Om ALAT-värdet kvarstår på > 3 gånger övre gräns för normalvärdet skall behandlingen avbrytas.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo sudoración poco frecuente
Swedish: Hud och subkutan vävnad svettning mindre vanlig
Spanish: Glidipion sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre cuando usted tiene diabetes tipo 2.
Swedish: Glidipion hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama disfunción eréctil frecuente
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel erektil dysfunktion vanlig
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Hipersensibilidad y reacciones alérgicas frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida
Swedish: Immunsystemet överkänslighets- och allergiska reaktioner ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Spanish: Los pacientes que toman pioglitazona en combinación con insulina también presentaron de manera frecuente hinchazón localizada (edema).
Swedish: Det har även varit mycket vanligt att patienter som tagit pioglitazon i kombination med insulin upplevt lokal svullnad (ödem).
Spanish: Considerando los riesgos potenciales del tratamiento prolongado, los médicos deben confirmar que se mantiene el beneficio de pioglitazona en las posteriores revisiones rutinarias (ver sección 4.4).
Swedish: På grund av möjliga risker med långtidsanvändning skall behandlingen utvärderas av läkare med jämna mellanrum för att säkra att effekten av behandlingen kvarstår (se avsnitt 4.4).
Spanish: Cada comprimido contiene 113,31 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Swedish: Varje 45 mg tablett innehåller 113,31 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Spanish: Glidipion 15 mg, 30 mg y 45 mg comprimidos EFG Glidipion 15 mg comprimidos EFG
Swedish: Glidipion 15 mg, 30 mg och 45 mg tabletter Glidipion 15 mg tabletter
Spanish: Cada comprimido contiene 15 mg, 30 mg o 45 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Swedish: Varje tablett innehåller 15 mg, 30 mg eller 45 mg pioglitazon (i form av hydroklorid).
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Glidipion.
Swedish: Glidipion innehåller laktosmonohydrat Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar Glidipion.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con pioglitazona se deben evaluar los factores de riesgo de cáncer de vejiga (los riesgos incluyen la edad, antecedentes de tabaquismo, exposición a ciertos agentes ocupacionales o quimioterápicos, por ej. ciclofosfamida o radioterapia previa en la zona pélvica).
Swedish: Epidemiologiska studier har också antytt att det finns en liten ökad risk för blåscancer hos diabetiker som behandlats med pioglitazon, även om alla studier inte har påvisat någon statistiskt signifikant ökad risk Riskfaktorer för blåscancer skall utvärderas innan uppstart med pioglitazonbehandling (riskfaktorer inkluderar ålder, rökvanor, yrkesmässig exponering för vissa kemikalier eller behandling med kemoterapi, t.ex. cyklofosfamid eller tidigare strålning i pelvisregionen).
Spanish: La dosis de inicio recomendada es un comprimido de 15 mg o de 30 mg de pioglitazona al día.
Swedish: Vanlig startdos är en tablett med 15 mg eller 30 mg pioglitazon som tas en gång dagligen.
Spanish: Cada comprimido contiene 37,77 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Swedish: Varje 15 mg tablett innehåller 37,77 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) - dolor de cabeza - mareo - dolor de las articulaciones - impotencia - dolor de espalda - falta de aire - ligera reducción de la cantidad de células rojas de la sangre - flatulencia (gases)
Swedish: vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer) - huvudvärk - yrsel - ledsmärta - impotens - ryggont - andnöd - en liten minskning av antalet röda blodkroppar - väderspänning mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer) - socker i urinen, äggvita i urinen - ökning av enzymer
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Glidipion 15 mg comprimidos EFG Glidipion 30 mg comprimidos EFG Glidipion 45 mg comprimidos EFG
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Glidipion 15 mg tablettter Glidipion 30 mg tablettter Glidipion 45 mg tablettter
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la fabricación
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Spanish: Cada comprimido contiene 75,54 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Swedish: Varje 30 mg tablett innehåller 75,54 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Spanish: en doble terapia oral en combinación con - metformina, en pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso) con un control glucémico inadecuado independientemente de la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia.
Swedish: − metformin, till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin i monoterapi.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración Edema muy frecuente fatiga poco frecuente
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsställe t ödem mycket vanlig trötthet mindre vanlig
Spanish: (ver la lista completa de los componente en la sección 6).
Swedish: Glidipion (se avsnitt 6 Innehållsförteckning).
Spanish: EU/1/12/756/001 EU/1/12/756/002 EU/1/12/756/003 EU/1/12/756/004 EU/1/12/756/005 EU/1/12/756/006 EU/1/12/756/007 EU/1/12/756/008 EU/1/12/756/009 EU/1/12/756/010 EU/1/12/756/011 EU/1/12/756/012 EU/1/12/756/013 EU/1/12/756/014 EU/1/12/756/015 EU/1/12/756/016 EU/1/12/756/017 EU/1/12/756/018 EU/1/12/756/019 EU/1/12/756/020 EU/1/12/756/021 EU/1/12/756/022 EU/1/12/756/023 EU/1/12/756/024 EU/1/12/756/025 EU/1/12/756/026 EU/1/12/756/027
Swedish: EU/1/12/756/013 EU/1/12/756/014 EU/1/12/756/015 EU/1/12/756/016 EU/1/12/756/017 EU/1/12/756/018 EU/1/12/756/019 EU/1/12/756/020 EU/1/12/756/021 EU/1/12/756/022 EU/1/12/756/023 EU/1/12/756/024 EU/1/12/756/025 EU/1/12/756/026 EU/1/12/756/027
Spanish: Se deben determinar las enzimas hepáticas cuando el paciente presente síntomas que sugieran disfunción hepática, tales como náuseas inexplicadas, vómitos, dolor abdominal, fatiga, anorexia y/u orina oscura.
Swedish: Om en patient får symtom på leverdysfunktion, t ex oförklarligt illamående, kräkningar, buksmärta, trötthet, anorexi och/eller mörk urin skall leverenzymerna kontrolleras.
Spanish: No utilice Glidipion después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en el blíster después de "CAD".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter orden "EXP".
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/YYYY}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/YYYY}.
Spanish: Conservación de Glidipion
Swedish: Hur Glidipion ska förvaras
Spanish: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islandia
Swedish: Reykjavikurvegi 76-78
Spanish: Trastornos musculoesquelétic os y del tejido conjuntivo fractura ósea frecuente frecuente frecuente frecuente frecuente artralgia frecuente frecuente frecuente dolor de espalda frecuente
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv benbrott vanlig vanlig vanlig vanlig vanlig artralgi vanlig vanlig vanlig ryggvärk vanlig
Spanish: Trastornos oculares alteraciones de la visión frecuente frecuente poco frecuente edema macular frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida
Swedish: Ögon synrubbningar vanlig vanlig mindre vanlig makulaödem ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Spanish: Con poca frecuencia (hasta 1 de cada 100 personas) se ha desarrollado cáncer de vejiga en pacientes que toman pioglitazona.
Swedish: Cancer i urinblåsan har upptäckts hos några patienter (upp till 1 av 100 personer) som tagit pioglitazon.
Spanish: Después de la comercialización se han notificado en raras ocasiones casos de elevación de los enzimas hepáticas e insuficiencia hepatocelular.
Swedish: Sällsynta fall av förhöjda leverenzymvärden och hepatocellulär dysfunktion har förekommit efter marknadsföring.
Spanish: En todos los pacientes, antes de comenzar el tratamiento con pioglitazona, se deben revisar las enzimas hepáticas.
Swedish: Leverenzymer skall kontrolleras före behandlingsstart med pioglitazon hos alla patienter.
Spanish: Su médico controlará el efecto que Glidipion le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento.
Swedish: 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare att undersöka om Glidipion fungerar för dig.
Spanish: La administración conjunta de pioglitazona y gemfibrozilo (un inhibidor del citocromo P450 2C8) produjo un incremento de tres veces del área bajo la curva de pioglitazona.
Swedish: Samtidig administrering av pioglitazon och gemfibrozil (en hämmare av CYP450 2C8) har rapporterats resultera i en 3-faldig ökning av AUC för pioglitazon.
Spanish: Infecciones e infestaciones infección del trato respiratorio superior frecuente frecuente frecuente frecuente frecuente bronquitis frecuente sinusitis poco frecuente poco frecuente poco frecuente poco frecuente poco frecuente
Swedish: Infektioner övre luftvägsinfektioner vanlig vanlig vanlig vanlig vanlig bronkit vanlig sinuit mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Spanish: Trastornos del sistema nervioso hipoestesia frecuente frecuente frecuente frecuente frecuente cefalea frecuente poco frecuente mareo frecuente insomnio poco frecuente poco frecuente poco frecuente poco frecuente poco frecuente
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet hypestesi vanlig vanlig vanlig vanlig vanlig huvudvärk vanlig mindre vanlig yrsel vanlig sömnlöshet mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Spanish: No requiere condiciones especiales de conservación.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar är nödvändiga för denna produkt.
Spanish: En combinación con sulfonilureas o insulina se puede presentar hipoglucemia.
Swedish: Hypoglykemi kan förekomma i kombination med sulfonureider eller insulin.
Spanish: En los pacientes con insulina sin pioglitazona, la incidencia de insuficiencia cardiaca fue del 8,2% en los ≥65 años en comparación con el 4,0% en pacientes menores de 65 años.
Swedish: Hos patienter som fick insulin utan pioglitazon var incidensen av hjärtsvikt 8,2 % hos patienter ≥65 år jämfört med 4,0 % hos patienter under 65 år. Hjärtsvikt har rapporterats efter marknadsföring av pioglitazon, och rapporterades oftare vid kombinationsbehandling med insulin eller hos patienter med tidigare hjärtsvikt.
Spanish: Glidipion 45 mg comprimidos
Swedish: Glidipion 45 mg tablettter
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2012.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 08-2012.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (de 15, 30 y 45 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (15, 30 och 45 mg).
Spanish: Debe acompañarse de dieta y ejercicio.
Swedish: Det ges som tillägg till diet och motion.
Spanish: El texto completo del EPAR de Glidipion puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre su uso.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Glidipion el 15 de marzo de 2012.
Swedish: Den 15 mars 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Glidipion som gäller i hela EU.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Glidipion.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Glidipion.
Spanish: En revisiones posteriores, los facultativos que prescriben el tratamiento deberán confirmar que se mantienen los beneficios para los pacientes.
Swedish: När förskrivande läkare därefter omprövar behandlingen ska de kunna bekräfta att patienterna fortfarande har nytta av den.
Spanish: Otras informaciones sobre Glidipion
Swedish: Mer information om Glidipion
Spanish: Glidipion es un medicamento que contiene el principio activo pioglitazona.
Swedish: Glidipion är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pioglitazon.