FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Tc-vel jelölt vegyületek effektív sugárdózisa hasonló mértékű, mint az FDG-é, a legegyszerűbb 99mTc-vel jelölt összehasonlító anyag használata, az immunszcintigráfia, megalapozott okból ellenjavallt gyermekgyógyászati használatra, az antitestek megjelenése ugyanis nem teszi lehetővé későbbi használatát.
Romanian: Deşi s-a susţinut că doza efectivă de iradiaţii de la compuşii marcaţi cu 99mTc este similară cu cea a FDG, cel mai uşor de utilizat comparator marcat cu 99mTc, imunoscintigrafia, este contraindicat la copii dintr-un motiv bine documentat, respectiv că dezvoltarea anticorpilor va împiedica o utilizare ulterioară.
Hungarian: Mostanáig „Fertőzéses és gyulladásos betegségek" terén mind a 10 javasolt javallat esetén beszámoltak már az FDG-PET-CT alkalmazásáról, kivéve a csípőprotézis fertőzésének kimutatását.
Romanian: Utilizarea FDG PET-CT a fost raportată în toate cele 10 indicaţii propuse în „boli infecţioase sau inflamatorii", cu excepţia detectării infecţiei protezelor de şold, în momentul de faţă.
Hungarian: Ebben az esetben a CT kevés segítséget ad, mert a fémprotézis közelében a sugárkeményedés miatt műtermék keletkezhet a felvett képen.
Romanian: În acest context, CT nu este foarte de folos din cauza artefactelor induse de întărirea fasciculului în vecinătatea protezei metalice.
Hungarian: Amint korábban említésre került, ellentétes lenne az Euratom - minden uniós tagállam jogában végrehajtott - irányelvének optimalizálási alapelvével, ha kizárnák a gyermekeket az FDG-PET fertőzéses/gyulladásos betegségek esetén történő használatából, mert az egyéb szcintigráfiás vizsgálatok (gallium-67 szcintigráfia, indium-111-gyel jelzett fehérvérsejtekkel végzett szcintigráfia) gyakorlatilag nagyobb sugárterhelést okoznak a gyermeknek vagy a vizsgálatot végző személyzetnek (in vitro jelölés technécium-99m-mel HMPAO), ugyanakkor ezek semmilyen előnnyel nem járnak a hatásosságot illetően.
Romanian: Aşa cum s-a menţionat mai sus, ar fi împotriva principiului optimizării din directiva Euratom (transpusă în legislaţia tuturor statelor membre) să fie excluşi copiii de la beneficiile FDG PET în cazul bolilor infecţioase/inflamatorii, deoarece celelalte opţiuni scintigrafice sunt mult mai iradiante pentru copii (scintigrafia cu galiu-67, scintigrafia cu indiu-111 WBC) sau pentru personal (marcarea in vitro cu technetiu-99m HMPAO), fără niciun beneficiu din punct de vedere al eficacităţii.
Hungarian: Mindegyik javallat alapja egy biológiai folyamat, vagyis adott szervek vagy szövetek glükózfelvétele: a malignus sejtek fokozott glükózfelvétele, az életképes, veszélyeztetett szívizomsejtek folyamatos glükózfelvétele és az éppen rohammentes betegekben az agykéreg epilepsziát kiváltó idegsejtjeinek csökkent glükózfelvétele.
Romanian: Aceste indicaţii s-au bazat fiecare pe un proces biologic, respectiv absorbţia de glucoză în organele sau ţesuturile specifice, absorbţia crescută în celulele maligne, absorbţia persistentă în celulele miocardice expuse riscurilor şi absorbţia redusă în neuronii cortexului responsabili pentru promovarea epilepsiei atunci când pacientul nu suferă o criză.
Hungarian: A fluodeoxi-glükóz (18F) felhalmozódik a fokozott glükózfelhasználású tumorokban.
Romanian: Fluorodeoxiglucoza (18F) se acumulează în tumori cu metabolism ridicat al glucozei.
Hungarian: Ellenőrizték a hatásosság értékeléséhez felhasznált adatok minőségét (a vizsgálatok homogenitása az adott keretek között a részletes beválogatási feltételek szerint, a képeket az FDG-hez és az összehasonlító vizsgálatokban az összehasonlító készítményekhez rendelkezésre álló elfogadott protokollnak megfelelően vették fel, valamint az összes értékelhető betegnél nyert valós standard leírása, kivéve, ha a vizsgálat csak a kezelésre gyakorolt hatásra irányult), és ezek megfeleltek a diagnosztikai termékek értékelésénél mérlegelendő szempontok (PtC) követelményeinek (CPMP/EWP/1119/98). Az elemzés alá vett vizsgálatok minősége - miután sokat kihagytak - számos helyzetben megerősítést nyert a közzétett metaanalízisekben, illetve nemrégi áttekintő beszámolókban.
Romanian: Calitatea datelor utilizate pentru evaluarea eficacităţii a fost evaluată (omogenitatea seriei într-o anumită situaţie, în conformitate cu anumite criterii explicite de includere, imagini obţinute în baza unui protocol acceptat disponibil pentru FDG şi, de asemenea, pentru comparator în cadrul studiilor comparative şi descrierea veridicităţii obţinute la toţi pacienţii care au putut fi evaluaţi, cu excepţia unui studiu de impact vizând exclusiv tratarea) şi s-a demonstrat conformitatea acesteia cu cerinţele Punctelor de analizat (PdA) privind la evaluarea produselor de diagnostic (CPMP/EWP/1119/98).
Hungarian: Gyógyszerform a
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Hungarian: 1mL termékben: fluordezoxiglükóz (18 F) - 500 MBq a kalibrálás idején, Injekciós víz - 1,00 g, Nátrium-citrát - 0,62% (v/v), Nátrium-klorid - 0,41% (v/v), Sósav 0,39% (v/v), Etanol 0,31% (v/v) Nátrium-hidroxid 0,24% (v/v)
Romanian: Apă pentru injecţii - 1,00 g, Citrat de sodiu - 0,62% (v/v), Clorură de sodiu - 0,41% (v/v), Acid clorhidric 0,39% (v/v), Etanol 0,31% (v/v) Hidroxid de sodiu 0,24% (v/v)
Hungarian: Káros és az Euratom − a besugárzás optimalizálására vonatkozó - irányelveivel ellentétes lenne, ha kizárnák a gyermekeket az FDG-PET fertőzés és gyulladás (különösen FUO és IBD) esetén történő alkalmazásából, hiszen bizonyos egyéb szcintigráfiás vizsgálatok (gallium-67 szcintigráfia, indium-111-gyel jelzett fehérvérsejtekkel végzett szcintigráfia) gyakorlatilag nagyobb sugárterhelést okoznak és/vagy nagyobb megterhelést jelentenek, ebből következően a gyermekek számára a vizsgálat kellemetlenebb, mint a felnőttek számára.
Romanian: Excluderea copiilor de la beneficiile FDG PET în cazul infecţiei şi inflamaţiei (în special FON sau BII) pare a aduce atingere şi a fi împotriva directivelor Euratom (optimizarea iradierii), deoarece alte opţiuni scintigrafice (scintigrafia cu galiu-67, scintigrafia leucocitelor marcate cu indiu-111) sunt în realitate mai iradiante şi/sau mai solicitante şi ar determina tratarea copiilor de manieră mai puţin favorabilă decât adulţii.
Hungarian: A fluodeoxi-glükóz (18F) átjut a vér-agy gáton, és az epilepsziát kiváltó gócok csökkent glükózanyagcserét mutatnak a rohammentes időszakokban.
Romanian: Fluorodeoxiglucoza (18F) pătrunde prin bariera hemato-encefalică, iar focarele epileptogene prezintă un metabolism redus al glucozei în stadiul în care nu apar convulsii.
Hungarian: Ha a beteg egyidejűleg adott gyógyszereket szed, például antibiotikumot vagy gyulladáscsökkentő szereket, a józan ész azt sugallja, hogy az adott hasonló körülmények között hosszan tartó vagy krónikus betegségek (ismeretlen eredetű láz (FUO), krónikus csontfertőzés, csípőprotézis fertőződésének gyanúja, aktív gyulladásos bélbetegség (IBD) stb.)
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează concomitent medicamente specifice cum ar fi antibioticele şi antiinflamatoarele, este evident că, în ceea ce priveşte contextele susţinute în boli cronice sau de lungă durată (febră de origine necunoscută (FON), infecţie osoasă cronică, suspiciuni de infecţie a protezelor de şold, boli inflamatorii ale intestinului (BII) …), acestea nu au fost eficace având în vedere că pacientului i s-a recomandat o FDG PET.
Hungarian: Oldatos injekció Intravénás alkalmazás
Romanian: Soluţie injectabilă
Hungarian: - az általános javallatra és minden fertőzéses vagy gyulladásos betegségre vonatkozóan jelentős mértékű hatást gyakorolt a beszámolók szerint,
Romanian: - a fost raportat un impact ridicat asupra tratării pacienţilor în cazul indicaţiei generale şi pentru fiecare boală infecţioasă sau inflamatorie
Hungarian: A fertőzéses és gyulladásos betegségekre vonatkozó javallat alapja ugyanúgy egy biológiai folyamat, mint az alkalmazási előírás mintájában szereplő egyéb indikációk esetén: olyan szövetek vagy képletek glükózfelvétele, amelyekben kóros mennyiségű aktivált fehérvérsejt található.
Romanian: La fel ca în cazul altor indicaţii din RCP-ul principal, indicaţia pentru bolile infecţioase sau inflamatorii se bazează, de asemenea, pe un proces biologic: absorbţia glucozei în ţesuturi sau structuri cu un conţinut anormal de leucocite activate.
Hungarian: Egy tagállam javasolta, hogy az alkalmazási előírás 4.5. pontjába (gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók) kerüljön be egy bekezdés, amely kiemeli a kortikoszteroidok hatását az FDG a sejtekbe történő felvételére a fertőzéses és gyulladásos javallatoknál, és megfontolásra ajánlotta azt, hogy e kezelést esetlegesen érdemes átmenetileg felfüggeszteni.
Romanian: Un paragraf care să sublinieze efectul corticosteroizilor asupra absorbţiei FDG în indicaţia privind infecţiile şi inflamaţiile, precum şi analiza posibilităţii de întrerupere a acestui tratament a fost propusă de un SMC în secţiunea 4.5 a RCP-ului (Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune) şi a fost ulterior avizată favorabil de către CHMP.
Hungarian: A fluodeoxiglükóz (18F) a szívizomban is felhalmozódik, különösen egy reverzibilis szívizom-ischaemia alatt, valamint az ischaemiát követően, amikor fokozott a szívizomsejtek glükózfelvétele.
Romanian: Fluorodeoxiglucoza (18F) se acumulează, de asemenea, în miocard, în special în timpul şi în urma unei ischemii miocardice reversibile atunci când apare o absorbţie crescută a glucozei în celulele miocardice.
Hungarian: A 99mTc HMPAO in vitro jelzett fehérvérsejtek alkalmazásával járó kellemetlenségek és annak kockázatai nyilvánvalók: az in vitro jelöléshez nagy mennyiségű vért kell venni a gyermektől és anaphylaxia alakulhat ki.
Romanian: Inconvenientele şi riscurile leucocitelor marcate in vitro cu 99mTc HMPAO sunt evidente:
Hungarian: Ezt már közzétették az alkalmazási előírás mintájában.
Romanian: Acest aspect este deja raportat în RCP principal.
Hungarian: A Gluscan egy radiofarmakon gyógyszer, amelynek anyaga a fluodeoxi-glükóz (18F), rövidítve FDG. A fluodeoxi-glükóz (18F) egy glükózanalóg, amely minden olyan sejtben felhalmozódik, amely a glükózt használja elsődleges energiaforrásként.
Romanian: Gluscan este un produs medicamentos radiofarmaceutic, compus din fluorodeoxiglucoză (18F), denumită abreviat FDG.
Hungarian: 1mL termékben: fluordezoxiglükóz (18 F) - 500 MBq a kalibrálás idején, Injekciós víz - 1,00 g, Nátrium-citrát - 0,62% (v/v),
Romanian: MBq la momentul calibrării, Apă pentru injecţii - 1,00 g, Citrat de sodiu - 0,62% (v/v), Clorură de sodiu - 0,41% (v/v), Acid clorhidric 0,39% (v/v), Etanol 0,31% (v/v)
Hungarian: Azonban bizonyos gyógyszerek különösen nagy valószínűséggel befolyásolhatják a cukor mennyiségét a vérében:
Romanian: Totuși, anumite medicamente pot influența cantitatea de zahăr în sânge cu mai mare probabilitate:
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot 4 - 7 nappal az alkalmazás kezdetét követően alakul ki.
Romanian: Concentrația la starea de echilibru se realizează după 4-7 zile de administrare.
Hungarian: a tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite cu un pahar cu apă.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák definíciója: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését a Glustinnal történő kezelés alatt.
Romanian: În general, puteți continua să luați alte medicamente în timpul tratamentului cu Glustin.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a Glustin hatása túl gyenge, értesítse kezelőorvosát.
Romanian: Dacă aveți impresia că efectul Glustin este prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale la eliminare.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. október 11.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 11/10/2000
Hungarian: A jelentett oedema esetek általában enyhék, illetve közepesen súlyosak voltak és, rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását.
Romanian: Edemele au fost în general ușoare până la moderate și de obicei nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Hungarian: A fenti szempontok figyelembevételével az M-IV metabolit hozzájárulása a hatékonysághoz mintegy háromszorosa a pioglitazonénak, míg az M-II relatív hatékonysága minimális.
Romanian: contribuția la eficacitate a M-IV este aproximativ de trei ori cea a pioglitazonei, în timp ce eficacitatea relativă a lui M-II este minimă.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, vércukorszintcsökkentő gyógyszerek; kivéve inzulinok; ATC kód: A10BG03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antidiabetice, medicamente hipoglicemiante, exclusiv insulină; codul ATC: A10BG03.
Hungarian: gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére használják),
Romanian: gemfibrozil (utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge)
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Glustint
Romanian: Dacă uitați să luați Glustin
Hungarian: A betegeknél különösképpen az alábbi súlyos mellékhatások jelentkeztek:
Romanian: În mod deosebit, pacienții au au prezentat următoarele reacții adverse:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy teherbe esett, illetve, ha terhességet tervez,
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți, credeți că sunteți sau intenționați să rămâneți gravidă.
Hungarian: Az összehasonlító csoportokban (szulfonilurea, metformin) az oedema aránya 2 - 5% volt.
Romanian: Ratele de apariție a edemelor în grupurile de comparație (sulfoniluree, metformin) au fost de 2-5%.
Hungarian: 1 A forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókat jelentettek pioglitazonnal kezelt betegeknél.
Romanian: 1 După punerea pe piață, au fost raportate cazuri de reacții de hipersensibilitate la pacienții tratați cu pioglitazonă.
Hungarian: A Glustin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Glustin la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Hungarian: Ha a Glustint más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel (mint az inzulin, a klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) szedi, kezelőorvosa tájékoztatja Önt arról, hogy gyógyszereiből kisebb dózisokat kell-e szednie.
Romanian: Când Glustin se ia în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (cum ar fi insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), medicul vă va spune dacă este necesar să luați o doză mai mică din acestea.
Hungarian: A Glustin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével (lásd még 4. pont) ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció) vagy szívelégtelensége van, különösen ha 75 évesnél idősebb.
Romanian: Înainte să luați Glustin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi și pct. 4) - dacă rețineți apă (retenție de lichide) sau dacă aveți insuficiență cardiacă, în special dacă aveți peste 75 de ani.
Hungarian: Mindazonáltal az ödéma, a testtömegnövekedés és a szívelégtelenség incidenciája nőtt.
Romanian: Totuși, incidența edemelor, a creșterii în greutate și a insuficienței cardiace au fost crescute.
Hungarian: A Glustin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: Glustin nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tüne te k túlérzékenység és allergiás reakciók1
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate și reacții alergice1
Hungarian: 5 Oedemát a több mint 1 éven át pioglitazonnal kezelt betegek 6 - 9%-ánál jeleztek a kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Romanian: 5 În studiile clinice controlate s-au raportat edeme la 6-9% dintre pacienții tratați cu pioglitazonă timp de un an.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. augusztus 31.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 31/08/2010
Hungarian: 6 Aktív komparátorral végzett kontrollos vizsgálatokban a pioglitazon monoterápia esetén az átlagos testtömeg-növekedése egy év alatt 2 - 3 kg volt.
Romanian: 6 În studiile controlate cu comparator activ, creșterea medie în greutate în cazul pioglitazonei administrată în monoterapie a fost 2-3 kg pe parcursul unui an.
Hungarian: A Glustint a megfelelő hatás érdekében minden nap használnia kell.
Romanian: Pentru a acționa corespunzător, Glustin trebuie luat în fiecare zi.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Glustin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Glustin la toate subgrupele de copii și adolescenți în diabet zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Hungarian: ha ciszták vannak a petefészkén (policisztás ovárium szindróma).
Romanian: - dacă aveți chisturi ovariene (sindromul ovarelor polichistice).
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni a Glustint, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului cu Glustin, veți efectua analize ale sângelui pentru a verifica funcțiile ficatului.
Hungarian: Egy kontrollált klinikai vizsgálatokon alapuló meta-analízis szerint gyakrabban jelentettek hólyagrákot a pioglitazonnal kezelt (12 506 beteg közül 19 esetben, 0,15%), mint a kontroll csoportban (10 212 beteg közül 7 esetben, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Romanian: Într-o analiză a unui grup de studii clinice randomizate (o meta-analiză) s-au raportat mai multe cazuri de neoplasm de vezică urinară (19 cazuri din cei 12506 pacienți cărora li se administra pioglitazonă; 0,15%), în comparație cu grupul de control (7 cazuri din cei 10212 pacienți cărora nu li se administra pioglitazonă; 0,07%) RR = 2,64 (IÎ 95% 1,11-6,31, p = 0,029).
Hungarian: A glimepirid/pioglitazon-hidrokloridra, a metformin/pioglitazonra és a pioglitazonra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP megállapította, hogy a glimepirid/pioglitazon-hidroklorid, a metformin/pioglitazon és a pioglitazon hatóanyagot/hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Romanian: Pe baza concluziilor ştiinţifice pentru glimepiridă/clorhidrat de pioglitazonă, metformin/pioglitazonă, pioglitazonă, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conţin substanţele active glimepiridă/clorhidrat de pioglitazonă, metformin/pioglitazonă, pioglitazonă este nemodificat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informaţiile referitoare la produs.
Hungarian: A Glustin egyidejű bevétele étellel és itallal A tablettáit étellel vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
Romanian: Glustin împreună cu alimente și băuturi Puteți să vă luați comprimatele cu sau fără alimente.
Hungarian: A Glustin a 2-es. típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.
Romanian: Glustin vă ajută la menținerea sub control a valorilor concentrației zahărului din sânge atunci când suferiți de diabet tip 2, ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Glustint.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua Glustin.
Hungarian: Ezen enzimek által lebontott hatóanyagokkal (pl. orális fogamzásgátlók, ciklosporin, kalciumcsatorna-gátlók, HMGCoA-reduktáz inhibitorok) kölcsönhatások nem várhatók.
Romanian: Nu sunt de așteptat interacțiuni cu substanțele metabolizate de aceste enzime, de exemplu anticoncepționale orale, ciclosporină, blocante ale canalului de calciu și inhibitorii HMGCoA reductazei.
Hungarian: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Romanian: Takeda Nederland bv Tel.: + 31 23 56 68 777
Hungarian: gyakori
Romanian: Frecvente
Hungarian: Bár a vizsgálat eredménytelen volt az elsődleges végpontot illetően (mely a bármely okból eredő mortalitás, a nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus, a stroke,az akut koronária szindróma, a lábszár vagy combamputáció, koronária revaszkularizáció és az alsó végtag revaszkularizáció összevont végpontja volt), az eredmények arra utalnak, hogy a pioglitazon alkalmazásakor nem merülnek fel hosszú távú kardiovaszkuláris problémák.
Romanian: Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar, reprezentat de o combinație a mortalităților de orice cauză, infarct miocardic non-letal, accident vascular cerebral, sindrom coronarian acut, amputație majoră de membru inferior, revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior, rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei.
Hungarian: Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hidroxipropilcellulóz, karmellóz-kalcium és magnézium-sztearát.
Romanian: - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, hipromeloză, carmeloză calcică și stearat de magneziu.
Hungarian: Gyártó Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország.
Romanian: Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Romanian: Numele și adresa fabricanțilorilor responsabili pentru eliberarea seriei
Hungarian: A Glustin az előírás szerint naponta vegye be.
Romanian: Luați Glustin în fiecare zi, așa cum vi s-a prescris.
Hungarian: A megnövekedett inzulinérzékenység következtében pioglitazont szulfonilurea készítménnyel kettős vagy hármas orális kombinációban vagy pioglitazont inzulinnal kettős kombinációban alkalmazó betegeknél fennállhat a dózisfüggő hypoglykaemia kockázata, és szükségessé válhat a szulfonilurea vagy az inzulin adagjának csökkentése.
Romanian: Ca o consecință a sensibilității crescute la insulină, pacienții cărora li se administrează pioglitazonă în dublă sau triplă asociere cu o sulfoniluree sau în dublă asociere cu insulină pot prezenta risc de hipogligemie dependentă de doză și, o scădere a dozei de sulfoniluree sau insulină poate fi necesară.
Hungarian: ha máj- vagy szívpanaszai vannak.
Romanian: dacă aveți o problemă cu ficatul sau inima.
Hungarian: Ha az előírtnál több Glustint vett be
Romanian: Dacă luați mai mult Glustin decât trebuie
Hungarian: Környezeti kockázatbecslés A pioglitazon klinikai alkalmazásától nem várható környezeti hatás
Romanian: Evaluarea riscului de mediu (ERM) În urma utilizării clinice a pioglitazonei nu este anticipat niciun impact asupra mediului.
Hungarian: A Glustin pioglitazont tartalmaz.
Romanian: Glustin conține pioglitazonă.
Hungarian: Ne szedje a Glustint: ha allergiás a pioglitazonra vagy a gyógyszer (6.
Romanian: Nu luați Glustin: dacă sunteți alergic la pioglitazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).