FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Grundimmunisierung: Die erste Impfung kann im Alter von 6 bis 9(*) Wochen und die zweite Impfung im Alter von 10 - 13 Wochen verabreicht werden.
Romanian: Vaccinarea de bază: prima vaccinare se poate administra de la vârsta de 6 la 9 săptămâni și a doua vaccinare de la vârsta de 10 la 13 săptămâni.
German: In den ersten Tagen nach der Impfung wurde eine geringe und vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur (< 1 °C) sehr häufig in den klinischen Studien beobachtet, wobei manche Welpen dabei einen Aktivitäts- und/oder einen Appetitverlust zeigen.
Romanian: După vaccinare s-a observat foarte frecvent în studiile clinice o creștere tranzitorie a temperaturii corporale (≤ 1°C) pentru câteva zile după vaccinare, care la unii căței se manifestă prin scăderea activității și/sau reducerea apetitului.
German: Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
German: Wiederholungsimpfung: Hunde sollten jährlich mit einer Dosis (1 ml) nachgeimpft werden.
Romanian: Câinii trebuie revaccinați anual cu o doză de vaccin (1 ml).
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Canigen L4
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Canigen L4
German: Inaktivierte Leptospiren-Stämme:
Romanian: Tulpinile inactivate de Leptospira:
German: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphophat Wasser zur Injektion
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Potasiu dihidrogen fosfate Apă pentru preparate injectabile
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/15/183/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/183/001-003
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/15/183/001 - 10 Durchstechflaschen (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 Durchstechflaschen (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 Durchstechflasche (10 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/183/001 - 10 flacoane (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 flacoane (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 flacon (10 ml)
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului primar: 10 ore.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 21 Monate.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 21 de luni.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt mit.
Romanian: Dacă observaţi orice reacţii adverse, chiar si acelea care nu sunt deja menţionate în acest prospect sau daca considerati ca produsul nu a fost eficient, vă rugăm informaţi medicul veterinar curant.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen ArzneimittelAgentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.emea.europa.eu
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Intervet International B.V.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
German: Eine geringgradige, vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle (≤ 4 cm), welche manchmal verhärtet und bei Berührung schmerzhaft sein kann, wurde sehr häufig in den klinischen Studien beobachtet.
Romanian: O reacție inflamatorie tranzitorie mica (≤ 4 cm), care ocazional poate fi fermă și dureroasă la palpare, a fost observată foarte frecvent la locul de injectare în cadrul studiilor clinice.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
German: (*)Im Fall von hohen maternalen Antikörpertitern ist die erste Impfung im Alter von 9 Wochen empfohlen.
Romanian: (*) In cazul nivelelor mari de anticorpi mosteniti maternal, se recomanda ca prima vaccinare sa aiba loc la varsta de 9 saptamani.
German: 10 ml (10 Dosen)
Romanian: 10 ml (10 doze)
German: Solche Schwellungen verschwinden ganz oder teilweise innerhalb von 14 Tagen.
Romanian: Orice astfel de reactie locală va dispărea sau va fi clar diminuată la 14 zile postvaccinare.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Vor Gebrauch sicherstellen, dass der Impfstoff Raumtemperatur (15 - 25 °C) erreicht hat.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Înainte de utilizare, asigurati-va ca vaccinul este la temperatura camerei (15°C - 25°C).
German: 2 Impfungen von je 1 Dosis (1 ml) im Abstand von vier Wochen für Hunde ab einem Alter von 6 Wochen
Romanian: Se administrează două vaccinări de o doză (1ml) de vaccin la un interval de 4 săptămâni câinilor începând cu vârsta de 6 săptămâni.
German: Im Falle einer Augenirritation ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Romanian: In cazul in care apare iritare oculara, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul sau eticheta produsului .
German: 650-1300 E. 1
Romanian: 650-1300 U1
German: Die Produktinformationen der jeweiligen Canigen-Impfstoffe sollten vor der Anwendung gemischter Produkte beachtet werden.
Romanian: Inainte de utilizare simultană trebuie consultate informatiile produsului despre vaccinurile relevante Canigen.
German: Vor Gebrauch sicherstellen, dass der Impfstoff Raumtemperatur (15 - 25 °C) erreicht hat.
Romanian: Înainte de utilizare, asigurati-va ca vaccinul este la temperatura camerei (15°C - 25°C).
German: Datum der Erstzulassung: 03.07.2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 03/07/2015
German: Bei der Mischung mit diesen CanigenImpfstoffen unterscheiden sich die belegten Verträglichkeits- und Wirksamkeitsparameter von Canigen L4 nicht von denen bei alleiniger Verabreichung von Canigen L4.
Romanian: S-a demonstrat ca atunci cand sunt amestecate cu aceste vaccinuri Canigen, indicațiile privind siguranta si eficacitatea produsului Canigen L4 nu sunt diferite fata de cele descrise pentru Canigen L4 administrat singur.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conține:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Hunde, inaktivierter bakterieller Impfstoff.
Romanian: Imunologice pentru Canidae, vaccin bacterian inactivat.
German: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Romanian: Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 1 ml (1 Dosis)
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 ml (1 doză)
German: Eine vorübergehende akute allergische Reaktion kann sehr selten auftreten.
Romanian: In cazuri foarte rare poate să apară o reactie acuta de hipersensibilitate tranzitorie.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
German: Für die Mischung mit Canigen-Impfstoffen mit caninem Parainfluenzavirus, Stamm Cornell zur jährlichen Wiederholungsimpfung wurde belegt, dass die durch die canine Parainfluenzaviruskomponente induzierte Immunantwort nicht beeinflusst wird.
Romanian: Cand este mixat cu vaccinurile Canigen care contin virusul parainfluentei canine tulpina Cornell la revaccinarea anuala, s-a stabilit ca nu exista interferente cu raspunsul anamnezic indus de administrarea injectabila a componentei parainfluentei canine.
German: 500-1700 E. 1
Romanian: 500-1700 U
German: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Romanian: ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
German: ART DER ANWENDUNG Zur subkutanen Anwendung.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Utilizare subcutanată.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Canigen L4 Injektionssuspension für Hunde
Romanian: Canigen L4 suspensie injectabială pentru câini
German: 1) Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten Hilfsstoff:
Romanian: Unități de masă antigenică ELISA Excipient:
German: Klinische Anzeichen einer immunvermittelten hämolytischen Anämie, immun-vermittelten Thrombozytopenie oder immun-vermittelten Polyarthritis wurden sehr selten berichtet.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat semne clinice de anemie hemolitica imun mediată, trombocitopenie imun mediată sau poliartrită imun mediată.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Canigen L4 Injektionssuspension für Hunde
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Canigen L4 suspensie injectabilă pentru câini
German: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Niederlande
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
German: Vor Frost schützen.
Romanian: A nu se congela.
German: Kunststoffschachtel mit 10 oder 50 Durchstechflaschen mit je 1 ml (1 Dosis).
Romanian: Cutie de plastic cu 10 sau 50 flacoane de 1 ml (1 doză).
German: Nach Anbruch innerhalb von 10 Stunden anwenden.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, se va utiliza până la 10 ore.
German: Herstellers der Wirkstoffe
Romanian: Substanţe active:
German: Nach Verabreichung der doppelten Dosis wurden keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 erwähnten Reaktionen beobachtet.
Romanian: Nu au fost observate alte reacții adverse în afară de cele menționate la punctul 4.6 după administrarea unei doze duble de vaccin.
German: Intervet International B.V.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
German: Nach Verabreichung der doppelten Dosis wurden keine anderen als die unter Abschnitt 6 erwähnten Reaktionen beobachtet.
Romanian: Nu au fost observate alte reacții adverse în afară de cele menționate la punctul 6 după administrarea unei doze duble de vaccin.
German: HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
German: Zur aktiven Immunisierung von Hunden gegen L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni, L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava und L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Bananal/Lianguang
Romanian: Pentru stimularea imunității active la câini împotriva L. interrogans serogroup Canicola serotip Canicola, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serotip Bratislava și L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden Haltbarkeit nach Rekonstitution von Canigen-Impfstoffen entsprechend der Anweisungen: 45 Minuten
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituirea vaccinurilor Canigen: 45 minute.
German: WIRKSTOFF(E) Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
German: Glasbehältnis der hydrolytischen Klasse Typ I zu 1 ml (1 Dosis) oder 10 ml (10 Dosen) verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer kodierten Aluminiumkappe.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă de tip I de 1 ml (1 doză) sau 10 ml (10 doze) sigilate cu dop din cauciuc halogenobutilic si sigilat cu capsa din aluminiu.
German: 1 ml und 10 ml Durchstechflasche
Romanian: Eticheta Flacon de 1 ml și 10 ml
German: Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche mit 10 ml (10 Dosen).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de10 ml (10 doze).
German: Zur gleichzeitigen Verabreichung mit Canigen-Impfstoffen, sofern diese Impfstoffe zugelassen sind: 1 Dosis des Canigen-Impstoffes des gleichen Zulassungsinhabers (oder der nationalen Niederlassung), der canine Staupe-Viren, Stamm Onderstepoort, canines Adenovirus Typ 2, Stamm Manhattan LPV3, canine Parvo-Viruskomponenten, Stamm 154 und/oder canine Parainfluenza-Viruskomponenten, Stamm Cornell enthält, sollte mit 1 Dosis (1 ml) Canigen L4 rekonstitutiert werden.
Romanian: Pentru utilizarea simultana cu vaccinurile Canigen care sunt autorizate: 1 doza da vaccin Canigen al aceluiasi detinator al autorizatiei de comercializare (sau subsidiare nationale) care conțin virusul bolii Carre tulpina Onderstepoort, adenovirusul canin tipul 2 tulpina Manhattan LPV3, parvovirusului canin tulpina 154 și/sau componente ale virusului parainfluenței canine tulpina Cornell trebuie reconstituite cu o doză (1 ml) de Canigen L4.
German: − L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava zur Verringerung der Leptospirämie
Romanian: - L. interrogans serogroup Australis serotip Bratislava
German: In-vitro- und in-vivo-Daten von Nicht-Zieltierarten weisen auf eine Kreuzimmunität gegen L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae und L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa hin.
Romanian: Datele in vitro și in vivo pe speciile non-țintă sugerează că vaccinul poate furniza un grad de protecție încrucișată împotriva L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae și L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa.
German: − L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Bananal/Lianguang zur Verringerung der
Romanian: - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Dadas
German: ZIELTIERART(EN) Hunde.
Romanian: SPECII ŢINTĂ
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mit Ausnahme der o. g. Impfstoffe mischen.
Romanian: A nu se amesteca cu alte produse medicinale veterinare cu excepția vaccinurilor menționate mai sus.
German: 3550-7100 E.1 L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni (Stamm Ic-02-001) 290-1000 E.1
Romanian: - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni ((tulpina Ic-02-001)
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur subkutanen Anwendung.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
German: Die vorgelegten Daten zur Verträglichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit den Impfstoffen der Canigen-Serie des gleichen Zulassungsinhabers (oder der nationalen Niederlassung), die canine Staupe-Viren, Stamm Onderstepoort, canines Adenovirus Typ 2, Stamm Manhattan LPV3, canine Parvo-Viruskomponenten, Stamm 154 und/oder canine Parainfluenza-Viruskomponenten, Stamm Cornell enthalten, zur subkutanen Anwendung gemischt und verabreicht werden kann, sofern diese Impfstoffe zugelassen sind.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta și eficacitatea care demonstreaza că acest vaccin poate fi mixat si administrat cu vaccinurile din gama Canigen al aceluiasi detinator al autorizatiei de comercializare (sau subsidiare nationale) care conțin virusul bolii Carre tulpina Onderstepoort, adenovirusul canin tipul 2 tulpina Manhattan LPV3, parvovirusulcanin tulpina 154 si/sau componente ale virusului parainfluenței canine tulpina Cornell autorizate pentru administrare subcutanată, daca este cazul.
German: Die gemischten Impfstoffe sollten Raumtemperatur erreicht haben, bevor sie subkutan verabreicht werden.
Romanian: Vaccinurile amestecate trebuie sa fie la temperatura camerei (15°C25°C) inainte sa fie administrate prin injectare subcutanată.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 1 ml (1 Dosis) 50 x 1 ml (1 Dosis) 1 x 10 ml (10 Dosen)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10x 1 ml (1 doze)
German: L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Portland-vere (Stamm Ca-12-000)
Romanian: - L. interrogans serogroup Canicola serotip Portland-vere
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
German: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Romanian: avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
German: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, France/ Frankrijk/Frankreich Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Romanian: avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, France/ Frankrijk/Frankreich Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
German: WARTEZEITEN [nicht zutreffend]
Romanian: TIMPI DE AŞTEPTARE
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Mai 2015 aktualisiert.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în mai 2015.
German: Das Unternehmen legte Daten aus Laboruntersuchungen und Feldstudien vor, um Nachweise über die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffes zu liefern und zu bestimmen, wie lange es dauert, bis Hunde vollständig geschützt sind, und wie lange der Impfstoff einen Schutz bietet.
Romanian: Compania a prezentat date atât din studii de laborator, cât și de pe teren pentru a stabili siguranța și eficacitatea vaccinului, inclusiv durata până la protecția totală a câinilor și durata protecției oferite de vaccin.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Canigen L4 finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Canigen L4 este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Canigen L4 enthält vier Typen von inaktivierten (abgetöteten) Leptospira-Stämmen: L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Portland-vere; L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni; L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava; L. kirschneri Serogruppe Grippothyphosa Serovar Dadas.
Romanian: Canigen L4 conține patru tipuri de tulpini de Leptospira inactivate (omorâte): L. interrogans serogrup Canicola serotip Portland-vere, L. interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni, L. interrogans serogrup Australis serotip Bratislava, L. kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Dadas.
German: Dieser Impfstoff ist mit Nobivac L4 identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Romanian: Acest vaccin este identic cu Nobivac L4, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom a doua patru săptămâni mai târziu.
German: Der Schutz setzt drei Wochen nach der Impfung ein und hält ein Jahr an.
Romanian: Protecția începe la trei săptămâni după injecție și durează un an.
German: Es kann gelegentlich auch eine vorübergehende, akute (kurzfristige) Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) auftreten.
Romanian: Ocazional, poate apărea o reacție temporară de hipersensibilitate (alergică) acută (de scurtă durată).
German: Wenn bei Welpen hohe Konzentrationen von vom Muttertier stammenden Antikörpern (einer speziellen Art von Proteinen, die der Welpe von der Mutter über die Milch erhält und die dem Körper helfen, Infektionen zu bekämpfen) festgestellt werden, wird empfohlen, die erste Impfung in einem Alter von neun Wochen zu geben.
Romanian: Când se cunoaște că puii au niveluri ridicate de anticorpi materni (un tip special de proteine primite de la mamă prin lapte, care ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor), se recomandă ca primul vaccin să fie administrat la vârsta de nouă săptămâni.
German: Die Bakterien verbreiten sich über den Urin infizierter Tiere.
Romanian: Bacteriile se răspândesc prin urina animalelor infectate.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Tierarzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul veterinar, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
German: Canigen L4 ist ein Tierimpfstoff, der zur Impfung von Hunden ab einem Alter von sechs Wochen zum Schutz gegen Leptospirose angewendet wird, die durch einen von vier bestimmten Typen von Leptospira-Bakterien verursacht wird.
Romanian: Canigen L4 este un vaccin de uz veterinar utilizat pentru vaccinarea câinilor începând cu vârsta de șase săptămâni pentru a-i proteja împotriva leptospirozei provocate de unul dintre cele patru tipuri specifice ale bacteriei Leptospira.
German: Es kann für einige Tage nach der Impfung zu einem leichten und vorübergehenden Anstieg der Körpertemperatur (1 °C oder weniger) kommen, wobei manche Welpen dabei einen Aktivitätsund/oder einen Appetitverlust zeigen.
Romanian: Poate avea loc o creștere ușoară și temporară a temperaturii corpului (1°C sau mai puțin) timp de câteva zile după administrarea vaccinului, unii pui manifestând activitate redusă și/sau apetit redus.
German: Der Impfstoff wird Hunden in Form von zwei Injektionen unter die Haut im Abstand von vier Wochen angewendet.
Romanian: Vaccinul se administrează câinilor sub forma a două injecții subcutanate, la interval de patru săptămâni.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Canigen L4 gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Canigen L4 sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
German: Dies trägt zum Schutz gegen Leptospirose bei.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea animalelor împotriva leptospirozei.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Canigen L4.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Canigen L4.
German: Kommen die Tiere später erneut mit diesen LeptospiraBakterien in Kontakt, kann ihr Immunsystem schneller reagieren.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la aceste bacterii Leptospira, sistemul imunitar va putea reacționa mai rapid.
German: Die erste Injektion kann im Alter von sechs bis neun Wochen und die zweite vier Wochen später gegeben werden.
Romanian: Prima injecție poate fi administrată începând cu vârsta de șase până la nouă săptămâni, iar
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff Infektionen mit Leptospira und die Exkretion der Bakterien in den Urin verringert.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinul reduce infecția cu Leptospira și excreția bacteriilor în urină.
German: Die Stämme des Bakteriums Leptospira in Canigen L4 wurden abgetötet (inaktiviert), sodass sie keine Erkrankung auslösen können.
Romanian: Tulpinile bacteriilor Leptospira din Canigen L4 sunt omorâte (inactivate) astfel încât să nu cauzeze boala.
German: Leptospirose verursacht bei Hunden Blutungen, Hepatitis (Leberentzündung) und Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) oder Nephritis (Nierenentzündung).
Romanian: La câini, leptospiroza poate provoca sângerări, hepatită (inflamarea ficatului) și icter (îngălbenirea pielii și a ochilor) sau nefrită (inflamarea rinichilor).
German: Canigen L4 ist ein Impfstoff.
Romanian: Canigen L4 este un vaccin.
German: Der Hersteller von Nobivac L4 hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Canigen L4 verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Romanian: Compania care produce Nobivac L4 a fost de acord ca datele sale științifice să fie utilizate pentru Canigen L4 („consimțământ în cunoștință de cauză").
German: An der Injektionsstelle kann es vorübergehend zu einer kleinen Schwellung kommen, die allerdings innerhalb von zwei Wochen nach der Impfung verschwindet oder kleiner wird.
Romanian: O umflătură mică, temporară poate apărea la locul injectării, care fie va dispărea, fie își va reduce dimensiunile în decurs de două săptămâni după vaccinare.
German: Impfstoff gegen canine Leptospirose (inaktiviert)
Romanian: Vaccin împotriva leptospirozei canine (inactivat)