FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατ' επέκταση, αυξάνεται η χωρητικότητα της κύστης και μεταβάλλεται ο τρόπος με τον οποίο η κύστη συστέλλεται, με αποτέλεσμα να προκαλούνται λιγότερες συσπάσεις της κύστης.
Estonian: See suurendab põie mahtuvust ning vähendab põielihaste kokkutõmbumise sagedust põie täitumisel ning aitab Emselexil ennetada soovimatut urineerimist.
Greek: 10 mg/ml Πόσιµο διάλυµα
Estonian: 10 mg/ml Peroraalne lahus Peroraalne
Greek: Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Περιγραφή Συγκέντρωση Συσκευασία
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Greek: Περιεκτικότητα
Estonian: Kontsentratsioon
Greek: Κυψέλη (Aclar/
Estonian: Blister (Aclar/polüetüleen/PVC)
Greek: Ο λόγος για τη διαφορά αυτή είναι άγνωστος.
Estonian: Selle erinevuse põhjus ei ole teada.
Greek: • Να προσέχετε τις λοιμώξεις.
Estonian: • Olge ettevaatlik nakkushaiguste suhtes.
Greek: αλλεργική αντίδραση
Estonian: allergiline reaktsioon
Greek: Οι εξετάσεις μπορεί επίσης να δείξουν:
Estonian: Analüüsid võivad näidata ka:
Greek: • Συζητήστε με το γιατρό σας αν είστε άνω των 65 ετών.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui olete üle 65 aasta vana.
Greek: Μετά το άνοιγμα: 45 ημέρες.
Estonian: Pärast esimest avamist: 45 ööpäeva.
Greek: Μπορεί επίσης να βοηθήσει να αυξηθούν τα κύτταρα Τ που ονομάζονται κύτταρα CD4.
Estonian: Ta võib ka aidata suurendada T-rakkude arvu, mida nimetatakse CD4-rakkudeks.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι αντιλαμβάνεστε πώς να μετρήσετε και να δώσετε τη σωστή ποσότητα πόσιμου διαλύματος σύμφωνα με το βάρος του ατόμου που λαμβάνει θεραπεία.
Estonian: Veenduge, et te saate aru, kuidas mõõta ja manustada suukaudse lahuse õiget kogust vastavalt ravi saava isiku kehakaalule.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Emtriva
Estonian: Kui te unustate Emtriva't võtta
Greek: Κάθαρση κρεατινίνης (mL/min)
Estonian: Kreatiniini kliirens (ml/min)
Greek: Οι περισσότεροι από αυτούς τους συνδυασμούς φαρμάκων δεν έχουν μελετηθεί σε ανθρώπους.
Estonian: Enamiku nende kombinatsioonide kasutamist inimestel ei ole uuritud.
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας στην emtricitabine ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Estonian: • kui olete emtritsitabiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Σεπτεμβρίου 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. oktoober 2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. september 2008
Greek: Καταπιείτε το καψάκιο, σκληρό με ένα ποτήρι νερό.
Estonian: Neelake kõvakapsel alla koos klaasi veega.
Greek: Μη χορηγείτε το Emtriva σε βρέφη ηλικίας κάτω των 4 μηνών.
Estonian: Ärge andke Emtriva't alla 4 kuu vanustele imikutele.
Greek: Ο Κάτοχος αυτής της Άδειας Κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τα σχέδια εμπορίας του φαρμακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite turustusplaanidest.
Greek: Άλλα φάρμακα και Emtriva
Estonian: Muud ravimid ja Emtriva
Greek: Αν και οι μέσες Cmax και Cmin ήταν περίπου 20% υψηλότερες και η μέση AUC κατά 16% υψηλότερη στα θήλεα σε σχέση με τους άρρενες, η διαφορά αυτή δεν θεωρήθηκε κλινικά σημαντική.
Estonian: Kuigi naistel olid keskmised Cmax ja Cmin väärtused ligikaudu 20% kõrgemad ja keskmine AUC 16% kõrgem võrrelduna meestega, ei loetud seda erinevust kliiniliselt oluliseks.
Greek: * Προϋποθέτει μία συνεδρία αιμοκάθαρσης διάρκειας 3 ωρών, τρεις φορές την εβδομάδα η οποία αρχίζει τουλάχιστον 12 ώρες μετά από τη χορήγηση της τελευταίας δόσης της emtricitabine.
Estonian: * Eeldab 3-tunnist hemodialüüsi kolm korda nädalas, mis algab vähemalt 12 tundi pärast emtritsitabiini viimase annuse manustamist.
Greek: Η χρήση της emtricitabine θα μπορούσε να αποφασιστεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν αυτή κρίνεται απαραίτητη.
Estonian: Emtritsitabiini kasutamist raseduse ajal võib kaaluda kui see on vajalik.
Greek: • Δεν πρέπει να λαμβάνετε το Emtriva κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός αν σας το υποδείξει συγκεκριμένα ο γιατρός σας.
Estonian: • Te ei tohi võtta raseduse ajal Emtriva't, välja arvatud juhul, kui arst on selle spetsiaalselt määranud.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει το Emtriva μαζί με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα.
Estonian: • Teie arst kirjutab teile välja Emtriva koos teiste retroviiruste vastaste ravimitega.
Greek: Αν αισθανθείτε ζάλη ενώ παίρνετε το Emtriva, μην οδηγήσετε και μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Estonian: Kui teil tekib Emtriva võtmise ajal pearinglus, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid või mehhanisme.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Greek: Ανοίχτηκε:
Estonian: Avatud:
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να κάνετε εξετάσεις αίματος για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Estonian: Te võite vajada vereanalüüse mitme kuu jooksul pärast ravi lõpetamist.
Greek: Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10) ή όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10) või aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
Greek: Ξυλιτόλη (Ε967)
Estonian: Ksülitool (E967)
Greek: Η συχνότητα αυτών είναι άγνωστη (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise sagedus pole teada (vt lõik 4.4).
Greek: Η ποσότητα αυτή αντιστοιχεί στο 1,8% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας διατροφικής πρόσληψης νατρίου για τους ενήλικες.
Estonian: See on võrdne 1,8%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Greek: Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε δόση Emtriva.
Estonian: On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Emtriva annust võtmata.
Greek: To Emtriva πόσιμο διάλυμα περιέχει:
Estonian: Emtriva suukaudne lahus sisaldab:
Greek: To περιεχόμενο της φιάλης πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 45 ημερών από το άνοιγμα.
Estonian: Pudeli sisu tuleb ära kasutada 45 ööpäeva jooksul pärast avamist.
Greek: Μετά το άνοιγμα: To διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 45 ημερών.
Estonian: Pärast avamist: lahus tuleb ära kasutada 45 ööpäeva jooksul.
Greek: Ο μηχανισμός είναι άγνωστος.
Estonian: Selle tekkemehhanism ei ole teada.
Greek: Η ανάλυση του φαινοτύπου δεν έδειξε σημαντικές μεταβολές στην ευαισθησία στην emtricitabine πλην της ανάπτυξης της M184V/I μετάλλαξης.
Estonian: Fenotüübi analüüs ei näidanud emtritsitabiini tundlikkuse olulisi muutusi, välja arvatud juhul, kui oli tekkinud M184V/I mutatsioon.
Greek: • Αν έχετε τόσο HIV λοίμωξη όσο και ηπατίτιδα B, είναι πολύ σημαντικό να μη διακόψετε τη θεραπεία με το Emtriva χωρίς να ενημερώσετε πρώτα το γιατρό σας.
Estonian: • Kui teil on nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Emtriva-ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Greek: Αν είστε άνω των 65 ετών και σας δοθεί συνταγή με Emtriva, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί προσεκτικά.
Estonian: Kui olete üle 65 aasta vana ja teile on välja kirjutatud Emtriva't, jälgib arst teid hoolikalt.
Greek: Ο μέσος όρος της συστηματικής κάθαρσης της emtricitabine ήταν 307 mL/min (4,03 mL/min/kg).
Estonian: Emtritsitabiini süsteemne kliirens oli keskmiselt 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτών των δόσεων δεν έχουν εκτιμηθεί κλινικά.
Estonian: Nende annuste ohutust ja efektiivsust ei ole kliiniliselt hinnatud.
Greek: 1 Βλέπε παράγραφο 4.8, Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών για περισσότερες πληροφορίες.
Estonian: 1 Enama teabe saamiseks vt lõik 4.8, Valitud kõrvaltoimete kirjeldus.
Greek: • εξανθήματα (συμπεριλαμβανομένων ερυθρών κηλίδων ή στιγμάτων μερικές φορές με δημιουργία φυσαλίδων και εξοίδηση του δέρματος), που μπορεί να είναι αλλεργικές αντιδράσεις, κνησμός, μεταβολές στο χρώμα του δέρματος συμπεριλαμβανομένης της μελάγχρωσης του δέρματος κατά πλάκες
Estonian: • lööbed (sealhulgas punased täpid või laigud, mõnikord koos villide ja naha tursega), mis võivad olla allergilised reaktsioonid, sügelus, naha värvuse muutused, sealhulgas naha laigutine tumenemine
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Emtriva Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Emtriva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Emtriva
Estonian: Kuidas Emtriva't säilitada
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε to Emtriva Μην πάρετε το Emtriva
Estonian: Mida on vaja teada enne Emtriva võtmist Ärge võtke Emtriva't
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης, κωδικός ATC: J05AF09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Nukleosiid- ja nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AF09
Greek: Συνεπώς το Emtriva δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Estonian: Seetõttu ei tohi Emtrivat kasutada rinnaga toitmise ajal.
Greek: Συνιστάται, η ημερομηνία απομάκρυνσης από το ψυγείο, να αναγράφεται πάνω στη συσκευασία.
Estonian: Pakendile on soovitatav märkida külmkapist väljavõtmise kuupäev.
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Emtriva
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Emtriva sisaldab
Greek: Μιλήστε με το γιατρό σας πριν διακόψετε, ειδικά αν βιώνετε κάποιες παρενέργειες ή αν έχετε άλλη νόσο.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, enne kui lõpetate, eriti juhul, kui te tunnete mingeid kõrvaltoimeid või teil on mõni teine haigus.
Greek: Το Emtriva κυκλοφορεί σε φιάλες ή σε συσκευασίες κυψελών που περιέχουν 30 καψάκια.
Estonian: Emtriva on saadaval pudelites või blisterpakendites, mis sisaldavad 30 kapslit.
Greek: Να κρατάτε το κουτί μαζί σας, έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
Estonian: Võtke karp endaga kaasa, siis on teil kergemini võimalik selgitada, mida te võtsite.
Greek: Γενικά η φαρμακοκινητική της emtricitabine σε βρέφη, παιδιά και εφήβους (ηλικίας από 4 μηνών έως 18 ετών) είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων.
Estonian: Üldiselt on emtritsitabiini farmakokineetika imikutel, lastel ja noorukitel (vanuses 4 kuud kuni 18 aastat) sarnane täiskasvanutel esinevaga.
Greek: Οι ελάχιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα κατά τη σταθεροποιημένη κατάσταση έφθασαν σε επίπεδα περίπου τέσσερις φορές υψηλότερα από τις in vitro IC90 τιμές της αντι-HIV δραστηριότητας.
Estonian: Püsikontsentratsiooni faasi minimaalne plasmakontsentratsioon saavutas taseme, mis on ligikaudu 4 korda kõrgem HIV-vastase aktiivsuse in vitro IC90 väärtustest.
Greek: Το sunset κίτρινο (E110) μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Estonian: Päikeseloojangukollane (sunset yellow - E110) võib tekitada allergilisi reaktsioone.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν παρατηρήσετε νέα ή ασυνήθιστα συμπτώματα μετά τη διακοπή της αγωγής, ιδίως συμπτώματα που πιστεύετε ότι σχετίζονται με την ηπατίτιδα Β.
Estonian: Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Greek: Το Emtriva μπορεί να προκαλέσει ζάλη.
Estonian: Emtriva võib põhjustada pearinglust.
Greek: • Εάν υπάρχει πιθανότητα να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Emtriva, πρέπει να χρησιμοποιείτε μία αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης, προκειμένου να σας αποτρέψει από το να μείνετε έγκυος.
Estonian: • Kui võite rasestuda Emtriva-ravi ajal, peate rasestumise vältimiseks kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Greek: Επομένως το Emtriva δεν συνιστάται για χρήση σε όσους έχουν ηλικία μικρότερη των 4 μηνών (σχετικά με φαρμακοκινητικά στοιχεία σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, βλ. παράγραφο 5.2).
Estonian: Seetõttu ei ole Emtriva kasutamine alla 4 kuu vanustel imikutel soovitatav (farmakokineetika andmeid selles vanuserühmas vt lõik 5.2).
Greek: • χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων (η μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων σάς καθιστά πιο επιρρεπείς στις λοιμώξεις)
Estonian: • vähenenud vere valgeliblede arvu (vere valgeliblede arvu vähenemine võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks)
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Emtriva ενδέχεται να οδηγήσει σε μείωση της αποτελεσματικότητας της αντι-HIV αγωγής που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Estonian: Emtriva-ravi lõpetamine võib vähendada teile arsti poolt määratud HIV-vastase ravi tõhusust.
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε το Emtriva, αν παίρνετε ήδη άλλα φάρμακα τα οποία περιέχουν emtricitabine ή λαμιβουδίνη, που χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης, εκτός αν ο γιατρός σας έχει δώσει διαφορετικές οδηγίες.
Estonian: Te ei tohiks võtta Emtriva't, kui te juba kasutate teisi ravimeid, mis sisaldavad emtritsitabiini või lamivudiini, mida samuti kasutatakse HIV-infektsiooni ravis, välja arvatud juhul, kui teie arst on nii ette kirjutanud.
Greek: • Αν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συστήσει να παίρνετε το Emtriva λιγότερο συχνά.
Estonian: • Kui teil on probleeme neerudega, võib arst soovitada teil võtta Emtriva't harvemini.
Greek: Καθημερινά
Estonian: Päevas
Greek: Κυψέλες αλουμινίου από πολυχλωροτριφθοροαιθυλένιο (PCTFE)/πολυαιθυλένιο (PE)/πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC)/αλουμίνιο.
Estonian: Blister on valmistatud polüklorotrifluoretüleenist (PCTFE)/polüetüleenist (PE)/polüvinüülkloriidist (PVC)/alumiiniumist.
Greek: • ζάλη, αδυναμία, δυσκολία στον ύπνο, μη φυσιολογικά όνειρα
Estonian: • pearinglus, nõrkus, unehäired, ebaharilikud unenäod
Greek: Περιέχει E110, E216, E218, νάτριο και προπυλενογλυκόλη, βλέπε το φύλλο οδηγιών για επιπλέον πληροφορίες.
Estonian: Sisaldab E110, E216, E218, naatriumi ja propüleenglükooli, lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
Greek: Αν και υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Emtriva από εγκύους, συνήθως δεν χρησιμοποιείται, εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο.
Estonian: Emtriva kasutamise kohta raseduse ajal on kliinilisi andmeid piiratud hulgal, ja seda ei manustata tavaliselt rasedatele naistele, välja arvatud juhtudel, kui see on absoluutselt vajalik.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας: 30 καψάκια, σκληρά.
Estonian: Pakendi suurus: 30 kõvakapslit.
Greek: • Βρέφη, παιδιά κα έφηβοι βάρους 40 kg ή λιγότερο: η δόση του Emtriva 10 mg/mL πόσιμου διαλύματος υπολογίζεται σύμφωνα με το σωματικό σας βάρος.
Estonian: • imikud, lapsed ja noorukid kehakaaluga 40 kg või vähem: Emtriva 10 mg/ml suukaudse lahuse annus arvutatakse teie kehakaalu järgi.
Greek: Το 13% της δόσης της emtricitabine ανακτήθηκε στα ούρα με τη μορφή τριών μεταβολιτών.
Estonian: 13% emtritsitabiini annusest on leitud uriinis kolme metaboliidi kujul.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C) έως ότου ανοιχθεί.
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Greek: Δεν υπήρξε ένδειξη για τοξικότητα στα μιτοχόνδρια in vitro ή in vivo.
Estonian: Ei ole leitud tõendeid toksilise toime kohta mitokondritele in vitro või in vivo.
Greek: υπερτριγλυκεριδαιμία, υπεργλυκαιμία Ψυχιατρικές διαταραχές:
Estonian: hüpertriglütserideemia, hüperglükeemia Psühhiaatrilised häired:
Greek: Τι είναι το Emtriva και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Emtriva Πώς να πάρετε το Emtriva
Estonian: Mis ravim on Emtriva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Emtriva võtmist Kuidas Emtriva't võtta
Greek: Η φαινομενική ολική κάθαρση σώματος κατά τη σταθεροποιημένη κατάσταση (CL/F) αυξήθηκε με την ηλικία εντός χρονικής περιόδου 3 μηνών με αντίστοιχη μείωση της AUC.
Estonian: Näiline üldine kliirens püsikontsentratsiooni faasis (CL/F) suurenes 3-kuuse ajavahemiku jooksul vastavalt vanusele, koos sellega vähenes vastavalt AUC.
Greek: Δεν είναι γνωστό, εάν η emtricitabine μπορεί να απομακρυνθεί με περιτοναϊκή κάθαρση.
Estonian: Ei ole teada, kas emtritsitabiini saab eemaldada peritoneaaldialüüsi teel.
Greek: Αν υπάρχει κάποιο υπόλειμμα διαλύματος στη φιάλη μετά από 45 ημέρες, αυτό πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις ή να επιστρέφεται στο φαρμακείο.
Estonian: Kui 45 ööpäeva pärast on pudelisse jäänud lahust, tuleb see hävitada vastavalt kohalikele seadustele või tagastada apteeki.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία από τη χρήση της emtricitabine σε βρέφη ηλικίας κάτω των 4 μηνών.
Estonian: Puudub emtritsitabiini kasutamise kliiniline kogemus alla 4 kuu vanustel imikutel.
Greek: Να κρατάτε τη φιάλη με το πόσιμο διάλυμα μαζί σας, έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
Estonian: Võtke pudel suukaudse lahusega endaga kaasa, siis on teil kergemini võimalik selgitada, mida te võtsite.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να αποτελούν ένδειξη ότι το ανοσοποιητικό σας σύστημα έχει ενισχυθεί και καταπολεμά τη λοίμωξη.
Estonian: Need nähud võivad näidata, et teie organismi paranenud immuunsüsteem võitleb nakkusega.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να αναπτύξουν μία ασθένεια των οστών που λέγεται οστεονέκρωση (νέκρωση του οστίτη ιστού που προκαλείται από έλλειψη αιμάτωσης του οστού).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Greek: • Ενήλικες: Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει τη σωστή ποσότητα του πόσιμου διαλύματος Emtriva που πρέπει να πάρετε.
Estonian: • täiskasvanud: Arst ütleb teile Emtriva suukaudse lahuse õige koguse.
Greek: Τα ευρήματα αυτά δεν επηρεάζουν τις παρούσες εθνικές συστάσεις για τη χρήση αντιρετροϊκής θεραπείας σε έγκυες γυναίκες, προκειμένου να προληφθεί η κάθετη μετάδοση του ιού HIV.
Estonian: Need leiud ei mõjuta retroviirusevastase ravi kasutamise riiklikke soovitusi rasedatel naistel, et vältida HIV-i vertikaalset ülekannet.
Greek: Ο φαινομενικός όγκος κατανομής μετά από ενδοφλέβια χορήγηση emtricitabine ήταν 1,4 ± 0,3 L/kg, υποδεικνύοντας ότι η emtricitabine κατανέμεται ευρέως στο σώμα τόσο στα υγρά ενδοκυττάρια μεσοδιαστήματα όσο και στα εξωκυττάρια.
Estonian: Jaotusruumala pärast emtritsitabiini veenisisest manustamist oli 1,4 ± 0,3 l/kg, mis osutab et emtritsitabiin jaotub laialdaselt kogu organismis nii intratsellulaarsetesse kui ekstratsellulaarsetesse vedelikuruumidesse.
Greek: Αν υπάρχουν αποδείξεις για την επιδείνωση της ηπατικής νόσου σε τέτοιους ασθενείς, πρέπει να εξετάζεται η κατά διαστήματα διακοπή ή η οριστική παύση της θεραπείας.
Estonian: Kui on tõendeid maksahaiguse ägenemisest nendel patsientidel, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Greek: • αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων (λιπαρών οξέων), χολής ή σακχάρου στο αίμα
Estonian: • suurenenud triglütseriidide (rasvhapete), sapphapete ja suhkru sisaldust veres
Greek: • Αν μείνετε έγκυος ή αν προγραμματίζετε μια εγκυμοσύνη, πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας τα οφέλη καθώς και τις ενδεχόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από την αντιρετροϊκή σας αγωγή για σας και το παιδί σας.
Estonian: • Kui te rasestute või planeerite rasedust, peate pöörduma oma arsti poole, et arutada temaga retroviiruste vastase ravi võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Greek: Κάθαρση κρεατινίνης (mL/min) < 15 (λειτουργική ανεπάρκεια των νεφρών χρήζουσα διαλείπουσας αιμοκάθαρσης)*
Estonian: Kreatiniini kliirens (ml/min) <15 (neerufunktsioon puudub, vajalik korduv hemodialüüs)*
Greek: Αν αυτό ισχύει για σας, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Estonian:  Kui see puudutab teid, öelge seda otsekohe oma arstile.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες ως προς το ότι, κάθε υπόλειμμα διαλύματος στη φιάλη πρέπει να απορριφθεί 45 ημέρες μετά το άνοιγμα σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις ή να επιστρέφεται στο φαρμακείο.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et 45 ööpäeva pärast avamist pudelisse alles jäänud lahus tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele või tagastada apteeki.
Greek: Με βάση τα αποτελέσματα αυτών των in vitro πειραμάτων και τις γνωστές οδούς απομάκρυνσης της emtricitabine, το ενδεχόμενο των αλληλεπιδράσεων μέσω του CYP450, που εμπλέκουν την emtricitabine με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, είναι χαμηλό.
Estonian: In vitro saadud katsete tulemuste ja emtritsitabiini teadaolevate eliminatsioonimehhanismide põhjal on võimalus emtritsitabiini CYP450 poolt vahendatud koostoimete tekkeks teiste ravimitega vähetõenäoline.
Greek: Σε παιδιά στα οποία δόθηκε η emtricitabine, διαπιστώθηκαν επίσης πολύ συχνά αλλαγές στο χρώμα του δέρματος που περιλαμβάνουν σκούρες κηλίδες στο δέρμα και συχνά αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων).
Estonian: Lastel, kellele anti emtritsitabiini, esines väga sageli ka naha värvuse muutusi, sealhulgas naha laigutist tumenemist ja sageli aneemiat (vähenenud vere punaliblede arv).
Greek: Ενήλικες με νεφρική ανεπάρκεια
Estonian: Neerupuudulikkusega täiskasvanud
Greek: Μη σταματήσετε τη θεραπεία σας χωρίς να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Estonian: Ärge lõpetage ravi ilma arstiga nõu pidamata.
Greek: Σε περίπτωση συγχορήγησης αντιρετροϊκής θεραπείας για ηπατίτιδα Β ή C, παρακαλώ, ανατρέξτε επίσης στη σχετική Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Estonian: Samaaegse viirustevastase ravi korral hepatiit B või C vastu tutvuge palun ka nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Greek: Η δόση αυτή είναι η μισή αυτής που έχει εγκριθεί για βρέφη ηλικίας 4 μηνών και άνω(6 mg/kg).
Estonian: See annus on pool 4-kuustel ja vanematel imikutel heaks kiidetud annusest (6 mg/kg).
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις έχουν τυπικά παρουσιαστεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast retroviiruste vastase kombineeritud ravi alustamist.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των προσαρμογών των δοσολογικών μεσοδιαστημάτων κάθε 72 ή 96 ώρες σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 30 mL/min δεν έχουν εκτιμηθεί κλινικά.
Estonian: Manustamisintervalli (iga 72 või 96 tunni järel) korrigeerimise ohutust ja efektiivsust patsientidel kreatiniini kliirensiga alla 30 ml/min ei ole kliiniliselt hinnatud.
Greek: Ποσοστό έως 30% της δόσης της emtricitabine μπορεί να απομακρυνθεί με αιμοκάθαρση.
Estonian: Hemodialüüsi teel on eemaldatav kuni 30% emtritsitabiini annusest.
Greek: Το διαυγές διάλυμα είναι χρώματος πορτοκαλί έως βαθύ πορτοκαλί.
Estonian: Selge lahus on oranži kuni tumeoranži värvi.
Greek: Κάθε δόση (24 mL) περιέχει 36 mg παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (Ε218), 3,6 mg παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα (E216), 1,2 mg sunset κίτρινο (E110), 480 mg προπυλενογλυκόλης και περιέχει νάτριο 36 mg.
Estonian: Ühes annuses (24 ml) on 36 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218), 3,6 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216), 1,2 mg päikeseloojangukollast (E110), 480 mg propüleenglükooli; annuse naatriumisisaldus on 36 mg.
Greek: Ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου οι οποίοι ελέγχονται με άλλες μορφές κάθαρσης, όπως η περιπατητική περιτοναϊκή κάθαρση, δεν έχουν μελετηθεί και δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις.
Estonian: Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsiente, kes saavad teisi dialüüsi vorme (nt ambulatoorset peritoneaaldialüüsi), ei ole uuritud ning annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
Greek: • Συζητήστε με το γιατρό σας, αν έχετε ιστορικό ηπατικής νόσου, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui teil on olnud maksahaigus, kaasa arvatud hepatiit.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκείς αποδείξεις για να προσδιοριστεί εάν η επανέναρξη της emtricitabine μεταβάλλει την πορεία τους μετά την θεραπεία εξάρσεων της ηπατίτιδας.
Estonian: Puuduvad küllaldased tõendid selle kohta, kas emtritsitabiinravi taasalustamine mõjutab ravi lõpetamise järgse hepatiidi ägenemise kulgu.