FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tidigare behandling med antiinflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökad biverkningsrisk och därför krävs en behandlingsfri period utan sådana veterinärmedicinska läkemedel på minst 24 timmar innan behandling påbörjas.
Slovenian: Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neţelene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 18/12/2012
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/01/2008 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 18/12/2012
Swedish: En ml innehåller: 1,5 mg meloxicam 5 mg natriumbensoat
Slovenian: 1 ml vsebuje: 1,5 mg meloksikama 5 mg natrijevega benzoata
Swedish: Skall inte användas till hundar yngre än 6 veckor eller som väger mindre än 4 kg.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 6 tednov ali z manjšo telesno teže od 4 kg.
Swedish: Placera den cirkulära plastinsatsen på i halsen av flaskan och tryck nedåt tills plastinsatsen är säkert på plats.
Slovenian: Postavite krožne plastični vložek v vrat steklenice in ga potisnite navzdol, dokler se trdno.
Swedish: Metabolism syrederivat och ett flertal polära metaboliter.
Slovenian: kisli derivat in več polarnih presnovkov.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Undvik kontamination under användande.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.
Swedish: Suspensionen kan ges genom att använda Rheumocam doseringsspruta som finns bilagd i förpackningen.
Slovenian: Suspenzijo lahko dajemo s priloženo merilno brizgo za zdravilo Rheumocam.
Swedish: Oral suspension med doseringen 0,6 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen i upp till 14 dagar.
Slovenian: Peroralna suspenzija, ki jo dajemo v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne teže, enkrat na dan, do 14 dni.
Swedish: Hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 i produktresumén antingen är tillåtna ämnen för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 visar att inga gränsvärden krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) Ingen 470/2009 när den används som i denna produkt.
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe
Swedish: 159,8 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovenian: Pomožna snov: etanol 96-odstotni 159,8 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 28 dagar 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v ovojnini za prodajo: 4 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni
Swedish: SÄRSKILDA VILLKOR FÖR FÖRVARING Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Vsebnik vialo v zunanji ovojnini.
Swedish: EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Slovenian: EU/2/07/078/005 EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen - Etanol (96%) - Poloxamer 188 - Makrogol 400 - Glycin - Dinatriumedetat - Natriumhydroxid - Saltsyra - Meglumin - Vatten för injektion
Slovenian: - etanol 96-odstotni - poloksamer 188 - makrogol 400 - glicin - natrijev hidroksid - klorovodikova kislina - meglumin - voda za injekcije
Swedish: Meloxikam 15 mg
Slovenian: meloksikam 15 mg
Swedish: Doseringssprutan sätts ovanpå flaskan och har kg-kroppsviktmarkeringar motsvarande underhållsdosering (dvs. 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt).
Slovenian: Brizga je oblikovana tako, da se prilega plastenki in ima merilno skalo z oznakami telesne težev kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku (0,1 mg meloksikama na kilogram telesne teže).
Swedish: EU/2/07/078/005 1 mg 20 tabletter EU/2/07/078/006 1 mg 100 tabletter EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 tabletter EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 tabletter
Slovenian: EU/2/07/078/005 1 mg 20 tablet EU/2/07/078/006 1 mg 100 tablet EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 tablet EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 tablet
Swedish: IRLAND.
Slovenian: IRSKA.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar krävs för detta veterinärmedicinska läkemedel.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne zahteva nobenih posebnih navodil za shranjevanje.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna zdravila (oksikami).
Swedish: Underhållsdos (ml)
Slovenian: Vzdrževalni odmerek (ml)
Swedish: Användning under dräktighet och laktation Nötkreatur och svin: Kan ges under dräktighet och laktation.
Slovenian: Govedo in prašiči: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Swedish: Efter en inledande behandling med Rheumocam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning till katter, fortsätts behandlingen efter 24 timmar med Rheumocam 0,5 mg/ml oral suspension för katter med doseringen 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt(0,1 ml /kg).
Slovenian: Po začetnem zdravljenju z zdravilom Rheumocam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke nadaljujte zdravljenje 24 ur pozneje z zdravilom Rheumocam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke v odmerku 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase (0,1 ml /kg).
Swedish: Skall inte användas till djur yngre än 6 veckor eller till katter på mindre än 2 kg.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, mlajših od 6 tednov, in mačkah, lažjih od 2 kg.
Swedish: Diarré hos kalvar över 1 vecka gamla och yngre icke lakterande nötkreatur.
Slovenian: Driska pri teletih, starejših od enega tedna in mlademu govedu, ki ni v obdobju laktacije
Swedish: Ges antingen blandat med foder eller direkt i munnen med doseringen 0,6 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen i upp till 14 dagar.
Slovenian: Zdravilo dajemo pomešano s hrano ali v gobec v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne teže, enkrat na dan, do 14 dni.
Swedish: Pappkartong med 1 injektionsflaska av ofärgat glas innehållande 20 ml, 50 ml eller 100 ml.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 brezbarvno stekleno injekcijsko vialo po 20 ml, 50 ml ali 100 ml.
Swedish: Förpackning: 100 dospåsar.
Slovenian: Velikost pakiranja: 100 vrečk.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Skakas väl före användning.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo dobro pretresite.
Swedish: Muskel- och skelettsjukdomar: subkutan injektion som engångsdos.
Slovenian: Mišično-skeletna obolenja: enkratna podkoţna injekcija.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero koli pomoţno snov.
Swedish: Efter två intramuskulära doser om 0,4 mg meloxikam/kg till svin uppnåddes ett C
Slovenian: Po dveh intramuskularnih odmerkih meloksikama po 0,4 mg/kg je znašala C
Swedish: - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Slovenian: - redki (več kot 1, toda manj kot 10 od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (manj kot 1 od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Swedish: Dessa biverkningar är i de flesta fall övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i mycket sällsynta fall vara allvarliga eller livshotande.
Slovenian: Našteti neželeni učinki so večinoma prehodni in po prekinitvi zdravljenja minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Swedish: En intramuskulär injektion om 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 0,4 ml/5 kg kroppsvikt) före operation.
Slovenian: Enkratna intramuskularna injekcija odmerka po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne teže (to je 0,4 ml/5 kg telesne teže) pred operacijo.
Swedish: Katt: Postoperativ smärta: enstaka subkutan injektion.
Slovenian: Mačke: Pooperativna bolečina: enkratna podkoţna injekcija
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, Irland.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, IRSKA.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI kartonska škatla
Swedish: Enstaka subkutan injektion med en dos på 0,3 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,06 ml/kg kroppsvikt) före operation, t.ex. vid induktion av anestesi.
Slovenian: Enkratna podkoţna injekcija po 0,3 mg meloksikama na kilogram telesne teže (to je 0,06 ml/kg telesne teže) pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
Swedish: Meloxikam 5 mg
Slovenian: meloksikam 5 mg
Swedish: max värde på 1,1-1,5
Slovenian: uri 1,1-1,5 µg/ml.
Swedish: Postoperativ smärta i samband med mindre mjukdelskirurgiska ingrepp såsom kastrering.
Slovenian: Postoperativne bolečine, povezane z manjšimi operacijami mehkega tikva, na primer s kastracijo.
Swedish: Vänd flaskan med sprutan på plats upp och ner och dra sakta tillbaka kolven tills önskad dos erhålls.
Slovenian: Obrnite plastenko z brizgo v kraju glavo in počasi umakne bat, dokler zahtevani odmerek je očitna.
Swedish: Absorption Efter subkutan singeldos om 0,5 mg meloxikam/kg uppnåddes C
Slovenian: Absorpcija Po enkratnem podkožnem odmerku meloksikama po 0,5 mg/kg je znašala C
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar krävs för detta veterinärmedicinska läkemedel.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne zahteva nobenih posebnih navodil za shranjevanje.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN {Kartong för flaska med 15 ml, 42 ml, 100 ml eller 200 ml}
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI {Škatla za 15 ml, 42 ml, 100 ml ali 200 ml plastenko}
Swedish: Ej använt läkemedel eller avfall ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall men skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi in jih ne odvrzite v odpadno vodo ali v gospodinjske odpadke.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 10 ml eller 15 ml flaska med en doseringsspruta.
Slovenian: Plastenka po 1 x 10 ml ali 1x 15 ml škatli skupaj z merilno brizgo.
Swedish: Subkutan, intramuskulär likväl som intravenös administrering tolereras väl; endast en lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Podkožno, intramuskularno in intravensko dajanje živali dobro prenašajo; v kliničnih raziskavah so zasledili samo blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije, in sicer pri manj kot 10 % goveda.
Swedish: Maximalt antal perforationer är 14 för 20 ml, 50 ml och 100 ml proppar och 20 för 250 ml propp
Slovenian: Največje število prebadanj zamaška je 14 -krat za viale po 20 ml, 50 ml in 100 ml in 20-krat za vialo po 250 ml
Swedish: BIPACKSEDEL Rheumocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst
Slovenian: Rheumocam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje
Swedish: För lindring av postoperativ smärta i samband med mindre mjukdelskirurgiska ingrepp såsom kastration.
Slovenian: Za lajšanje postoperativnih bolečin, povezanih z manjšimi operacijami mehkega tikva, na primer s kastracijo.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}.
Swedish: SÄRSKILDA VILLKOR FÖR FÖRVARING Efter administrering av läkemedlet återslut flaskan med korken, tvätta doseringssprutan i varmt vatten och låt den självtorka.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Po dajanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini plastenko zaprite z zaporko in merilno brizgo pomijte s toplo vodo in posušite.
Swedish: Dräktighet och laktation Används inte till dräktiga eller lakterande ston.
Slovenian: Brejosti in laktacije Ne uporabite pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije.
Swedish: Typiska biverkningar orsakade av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) har vid enstaka tillfällen observerats i kliniska försök (mild nässelfeber, diarré).
Slovenian: NEŽELENI UČINKI V kliničnih preskušanjih so zasledili posamezne primere neželenih učinkov, ki so značilni za nesteroidna protivnetna zdravila (blaga urtikarija, driska).
Swedish: Personer som är överkänsliga mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) ska undvika kontakt med läkemedlet.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Swedish: Akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomstillstånd.
Slovenian: Akutna mišično-skeletna obolenja:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En ml innehåller:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Vsaka vrečka vsebuje:
Swedish: KARENSTID (ER) Ej relevant.
Slovenian: KARENCA Ni smiselno.
Swedish: För inflammationsdämpande och smärtlindrande effekt vid såväl akuta som kroniska sjukdomstillstånd i muskler, leder och skelett kan Rheumocam 15 mg/ml oral suspension användas till fortsatt behandling i doseringen 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt, 24 timmar efter att injektionen givits.
Slovenian: Pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih lahko uporabimo peroralno suspenzijo Rheumocam 15 mg/ml v odmerku po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne težeza nadaljevanje zdravljenja 24 ur po injekciji.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot{nummer}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/07/078/021.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/07/078/021.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) Vid överdosering skall symptomatisk behandling sättas in.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Pri prevelikem odmerjanju uvedite simptomatsko zdravljenje.
Swedish: En intravenös injektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 3,0 ml/100 kg kroppsvikt).
Slovenian: Enkratna intravenska injekcija odmerka po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne teže (to je 3,0 ml/100 kg telesne teže).
Swedish: Inledande behandling är en enstaka oral dos på 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt (0,04 ml /kg) första dagen.
Slovenian: Začetni odmerek prvi dan zdravljenja je 0,2 mg meloksikama/kg telesne mase (0,04 ml /kg).
Swedish: 50 ml 1 injektionsflaskaNoll dagar.
Slovenian: 100 ml 1 vialo Nič dni.
Swedish: ATCvet-kod: QI09AB04.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AB04.
Swedish: E-post: hipra@hipra.com
Slovenian: E-pošta: hipra@hipra.com
Swedish: Denna förhöjning av den rektala temperaturen försvinner spontant inom 24 timmar utan behandling.
Slovenian: Zvišanje rektalne temperature spontano izzveni v 24 urah brez zdravljenja.
Swedish: Vit homogen lösning.
Slovenian: Bela homogena suspenzija.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på etiketten.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na oznaki.
Swedish: Varje dos på 2 ml innehåller:
Slovenian: Vsak 2 ml odmerek vsebuje:
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C) Ljuskänsligt.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Swedish: Denna missfärgning är hänförlig till aluminiumhydroxid och kan observeras i upp till sju veckor efter injektion av en dubbel dos av vaccin.
Slovenian: Razbarvanje je posledica aluminijevega hidroksida in je vidno še do sedem tednov po injiciranju dvojnega odmerka cepiva.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 30/06/2015
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 30/06/2015.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: inaktiverade bakteriella vacciner (Bordetella och Pasteurella) för gris.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana bakterijska cepiva (Bordetella in Pasteurella) za prašiče.
Swedish: Den första injektionen bör administreras 6-8 veckor före förväntat grisningsdatum.
Slovenian: Prvo injekcijo dajte 6-8 tednov pred pričakovanim datumom prasitve.
Swedish: 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml) 1 x 125 doser (250 ml) 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml)
Slovenian: 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml) 1 x 125 odmerki (250 ml) 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml)
Swedish: Grundvaccination: suggor och gyltor som inte har vaccinerats tidigare med läkemedlet bör ges två injektioner med 3-4 veckors mellanrum.
Slovenian: Osnovno cepljenje: svinje in mladice, ki predhodno niso bile cepljene s tem cepivom, naj dobijo dve injekciji s časovnim presledkom 3-4 tednov.
Swedish: Omvaccination: en enda injektion bör ges 3-4 veckor före varje efterföljande grisning.
Slovenian: Revakcinacija: eno injekcijo dajte 3-4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Swedish: Inga andra biverkningar än vad som redan har nämnts under punkt 4.6 kan förväntas, med undantag för en förhöjd rektal temperatur med upp till 2 ºC.
Slovenian: Neželenih učinkov poleg že omenjenih v poglavju 4.6 ni pričakovati, razen zvišanja rektalne temperature za do 2 °C.
Swedish: E-17170 Amer (Girona)
Slovenian: 17170 Amer (Girona)
Swedish: En förhöjd rektal temperatur med upp till 1,5 ºC kan uppträda.
Slovenian: Pojavi se lahko zvišanje rektalne temperature do 1,5 °C.
Swedish: Induktionsstudier har visat att passiv immunitet kvarstår till dess att spädgrisar är 6 veckor gamla, medan de gynnsamma effekterna av vaccination (lägre score för nasala lesioner och viktminskning) observeras fram till slakt i kliniska fältstudier.
Slovenian: Študije učinkov cepiva so pokazale, da pasivna imunost traja, dokler niso prašički stari 6 tednov, v kliničnih terenskih študijah pa učinke cepljenja (znižanje ocene nosnih lezij in izgube teže) opažajo do zakola.
Swedish: (**) Murin effektiv dos 63: vaccination subkutant av möss med 0,2 ml av ett 5-faldigt utspätt vaccin inducerar serokonversion hos minst 63 % av djuren.
Slovenian: (**) Učinkovit odmerek pri miših in podganah 63: subkutano cepljenje miši z 0,2 ml 5-kratno razredčenega cepiva inducira serokonverzijo pri vsaj 63 % živali.
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Španija
Slovenian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Endast friska djur ska immuniseras.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite samo zdrave živali.
Swedish: Gris (suggor och gyltor).
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice).
Swedish: E-17170 Amer (Girona) SPANIEN
Slovenian: 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Swedish: Inga andra biverkningar än vad som redan har nämnts under avsnittet "Biverkningar" kan förväntas, med undantag för en förhöjd rektal temperatur med upp till 2 ºC.
Slovenian: Neželenih učinkov poleg že omenjenih v poglavju "Neželeni učinki" ni pričakovati, razen zvišanja rektalne temperature za do 2 °C.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som läkemedlet till djur Vid oavsiktlig självinjektion förväntas endast en obetydlig reaktion på injektionsstället.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se pričakuje le manjša reakcija na mestu injiciranja.
Swedish: En övergående lätt svullnad på mindre än 2 till 3 cm i diameter kan uppträda vid injektionsstället och kan kvarstå i upp till fem dagar och i enstaka fall i upp till två veckor.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi prehodna rahla oteklina s premerom manj kot 2 do 3 cm, ki lahko traja do pet dni, občasno pa tudi do dva tedna.
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom intramuskulär injektion i halsmusklerna och enligt följande schema:
Slovenian: En 2 ml odmerek dajte z intramuskularno injekcijo v vratno mišičevje po naslednjem razporedu:
Swedish: Injektionflaskorna försluts med en gummipropp och aluminiumkapsyl.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Natriumklorid
Slovenian: DEAE-dekstran ginseng formaldehid simetikon natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Swedish: - En övergående förhöjning av kroppstemperaturen med cirka 0,7 °C kan uppträda under de första 6 timmarna efter injektion.
Slovenian: - V prvih 6 urah po injiciranju se lahko pojavi prehodno zvišanje telesne temperature za približno 0,7 °C.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke učinkovine (učinkovin) Laboratorios Hipra, S.A.
Swedish: Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser, adjuvans eller mot något hjälpämne.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine, na dodatke ali na katero koli pomožno snov.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med andra läkemedel.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: Datum för första godkännandet: 16/09/2010.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16/09/2010.
Swedish: Aluminiumhydroxidgel .............................................................................. 6,4 mg (aluminium) DEAE-dextran
Slovenian: Dodatki: gel aluminijevega hidroksida .......................................................................... 6,4 mg (aluminij)
Swedish: Inaktiverad Bordetella bronchiseptica, stam 833CER: ............................................. 9,8 BbCC Rekombinant typ D Pasteurella multocida-toxin (PMTr): ...................................... ≥ 1 MED63
Slovenian: Inaktivirani sev bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER : ................................ 9.8 BbCC Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .................. ≥ 1 MED63
Swedish: Inaktiverad Bordetella bronchiseptica, stam 833CER: .........................................9,8 BbCC(*) Rekombinant typ D Pasteurella multocida-toxin (PMTr): ............................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Cellräkning med log10.
Slovenian: Inaktivirani sev bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER : ............................ 9.8 BbCC(*) Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): ........... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica število celic v log10.
Swedish: 20 ml, 50 ml, 100 ml och 250 ml polyetenflaskor (PET) som försluts med en gummipropp och aluminiumkapsyl.
Slovenian: 20 ml, 50 ml, 100 ml in 250 ml plastenke iz PET plastike, zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Laboratorios Hipra, S.A.
Swedish: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Slovenian: EU/2/10/109/008
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONASTA ŠKATLA
Swedish: 50 doser (100 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 odmerkov (100 ml) 50 odmerkov (100 ml) 125 odmerkov (250 ml)
Swedish: Aluminiumhydroxid DEAE-dextran Ginseng
Slovenian: DEAE-dekstran ginseng