FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The company also looked at the way the combined tablet was absorbed in the body in comparison with the separate tablets.
Finnish: Lisäksi yhtiö oli tarkastellut sitä, miten yhdistelmätabletti imeytyi kehossa verrattuna erillisiin tabletteihin.
English: Patients with this gene are at an increased risk of having an allergic reaction to abacavir so they should not take Trizivir.
Finnish: Potilailla, joilla on tämä geeni, on lisääntynyt riski saada allerginen reaktio abakaviirista, minkä vuoksi he eivät saa käyttää Triziviriä.
English: Trizivir reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Finnish: Trizivir vähentää HI-virusten määrää veressä ja pitää niiden pitoisuuden alhaisena.
English: In addition, the company that markets Trizivir provides educational materials for doctors about hypersensitivity reactions with the medicine, including the need to test patients for the HLA-B (type 5701) gene and to remind patients to contact their doctor immediately if they develop symptoms suggestive of hypersensitivity.
Finnish: Lisäksi Triziviriä markkinoiva yhtiö toimittaa koulutusaineistoa lääkäreille lääkkeen mahdollisesti aiheuttamista yliherkkyysreaktioista, mukaan lukien tarve testata potilaat HLA-B-geenin (tyyppi 5701) varalta ja muistuttaa potilaita, että heidän on otettava välittömästi yhteyttä lääkäriinsä, jos he saavat yliherkkyyteen viittaavia oireita.
English: Overall, since certain other combination treatments could be more effective, the use of Trizivir should only be considered under special circumstances such as co-infection with tuberculosis (as other HIV treatments can interact with the medicines being taken by the patient).
Finnish: Koska tietyt yhdistelmähoidot voivat olla tehokkaampia, Trizivirin käyttöä tulee harkita vain tieyissä olosuhteissa kuten samanaikaisen tuberkuloosi-infektion yhteydessä (muilla HIV-hoidoilla voi olla yhteisvaikutuksia muiden potilaan käyttämien lääkkeiden kanssa).
English: In the studies carried out for the development of Ziagen, the combination of the three active substances was shown to be at least as effective as the comparator combinations in keeping viral loads low.
Finnish: Ziagenia kehitettäessä suoritetuissa tutkimuksissa kolmen vaikuttavan aineen yhdistelmän voitiin osoittaa pitävän viruskuorman alhaisena vähintään yhtä tehokkaasti kuin vertailuyhdistelmien.
English: The company presented the results of studies with abacavir, lamivudine and zidovudine taken together, which were carried out during the development of Ziagen.
Finnish: Yhtiö esitteli tulokset yhdessä otettavia abakaviiria, lamivudiinia ja tsidovudiinia koskeneista tutkimuksista, joita suoritettiin Ziagenia kehitettäessä.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trizivir?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Trizivirin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Treatment with Trizivir should be stopped promptly if the patient has a hypersensitivity reaction.
Finnish: Trizivir-hoito on keskeytettävä heti, jos potilas saa yliherkkyysreaktion.
English: Because it contains zidovudine, Trizivir must not be used by patients with low neutrophil counts (low levels of a type of white blood cell) or anaemia (low red blood cell counts).
Finnish: Koska Trizivir sisältää tsidovudiinia, sitä ei saa antaa potilaille, joilla on vähäinen määrä neutrofiilejä (tietyntyyppisiä valkoisia verisoluja) tai anemia (vähäinen punaisten verisolujen määrä).
English: The risk of hypersensitivity is higher in patients who have the HLA-B (type 5701) gene.
Finnish: Yliherkkyysriski on suurempi potilailla, joilla on HLA-B-geeni (tyyppi 5701).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Trizivir.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Trizivirin käytön ehdoista.
English: The most common effects with Trizivir (seen in more than 1 patient in 10) are headache and nausea (feeling sick).
Finnish: Trizivirin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat päänsärky ja pahoinvointi.
English: If patients need to stop taking abacavir, lamivudine or zidovudine, or need to take different doses because of problems with their kidneys, liver or blood, they will need to take medicines containing abacavir, lamivudine or zidovudine separately.
Finnish: Jos potilaiden on lopetettava abakaviirin, lamivudiinin tai tsidovudiinin ottaminen tai jos heidän on otettava niitä erilaisina annoksina munuais-, maksa- tai veriongelmien takia, heidän on otettava lääkkeitä, jotka sisältävät abakaviiria, lamivudiinia tai tsidovudiinia erikseen.
English: Before prescribing Trizivir, doctors should consider the expected improved ability of the patient to stick to their treatment, the expected effectiveness of the medicine, and the risks associated with the active substances.
Finnish: Ennen Trizivirin määräämistä lääkäreiden on harkittava, paraneeko potilaan kyky noudattaa hoitoa, mikä on lääkkeen odotettava teho sekä mitkä ovat vaikuttaviin aineisiin liittyvät riskit.
English: Patients will also receive an alert card summarising key safety information on hypersensitivity reactions with this medicine.
Finnish: Potilaat saavat myös potilaskortin, jossa on yhteenveto tärkeimmistä lääkevalmisteeseen liittyviä yliherkkyysreaktioita koskevista turvallisuustiedoista.
English: Symptoms almost always include fever or rash, but also very commonly include nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), headache, signs of liver damage in the blood, myalgia (muscle pain), dyspnoea (difficulty breathing), cough, lethargy
Finnish: Oireisiin kuuluu yleensä aina kuumetta tai ihottumaa, mutta hyvin tavallisesti myös pahoinvointia, oksentelua, ripulia, mahakipuja, päänsärkyä, maksavaurioiden merkkejä veressä, lihaskipuja, hengitysvaikeuksia, yskää, uupumusta sekä pahanolon tunnetta.
English: Hypersensitivity reactions (allergic reactions) occur in patients taking Trizivir, usually within the first six weeks of treatment, and can be life-threatening.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita) ilmenee joillakin Triziviriä saavilla potilailla, yleensä ensimmäisten kuuden hoitoviikon aikana.
English: Other information about Trizivir:
Finnish: Muuta tietoa Triziviristä
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Trizivir.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Trizivir.
English: Trizivir is a medicine that contains three active substances: abacavir, lamivudine and zidovudine.
Finnish: Trizivir on lääke, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta, abakaviiria, lamivudiinia ja tsidovudiinia.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Trizivir, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Triziviriä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: Before starting treatment with abacavir, all patients should have a test to find out if they have a gene called ‘HLA-B (type 5701)'.
Finnish: Ennen abakaviiri-hoidon aloittamista kaikki potilaat on testattava sen selvittämiseksi, onko heillä ns. HLA-B-geeni (tyyppi 5701).
English: Why has Trizivir been approved?
Finnish: Miksi Trizivir on hyväksytty?
English: What benefit has Trizivir shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Triziviristä on havaittu tutkimuksissa?
English: Trizivir abacavir, lamivudine and zidovudine
Finnish: Trizivir abakaviiri, lamivudiini ja tsidovudiini
English: Trizivir is used to treat adults who are infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Finnish: Triziviriä käytetään hoidettaessa aikuisia potilaita, joilla on immuunikatovirus (HIV), joka aiheuttaa hankinnaista immuunikatoa (AIDS).
English: For more information, see the package leaflet.
Finnish: Lisää tietoja on pakkausselosteessa.
English: Trizivir must not be used in patients who have kidney failure.
Finnish: Triziviria ei saa antaa potilaille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
English: Treatment with Trizivir should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Finnish: Trizivir-hoito aloitetaan HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
English: All three active substances in Trizivir, abacavir, lamivudine, and zidovudine, are nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Finnish: Trizivirin kaikki kolme vaikuttavaa ainetta, abakaviiri, lamivudiini ja tsidovudiini, ovat nukleotidisia käänteiskopioijaentsyymin estäjiä (NRTI:t).
English: What is the risk associated with Trizivir?
Finnish: Mitä riskejä Triziviriin liittyy?
English: For more information about treatment with Trizivir, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Trizivir-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: For the full list of all side effects reported with Trizivir, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Trizivirin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: They all work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Finnish: HI-virus tuottaa tätä entsyymiä tartuttaakseen soluja ja tuottaakseen lisää viruksia.
English: How has Trizivir been studied?
Finnish: Miten Triziviriä on tutkittu?
English: How is Trizivir used?
Finnish: Miten Triziviriä käytetään?
English: What is Trizivir?
Finnish: Mikä Trizivir on?
English: It is used to replace treatment with the three active substances (abacavir, lamivudine and zidovudine) taken separately at doses similar to those in Trizivir.
Finnish: Sitä käytetään korvaamaan hoito, jota annetaan kolmella vaikuttavalla aineella (abakaviiri, lamivudiini ja tsidovudiini) erillisinä mutta samansuuruisina annoksina kuin Trizivirisssa on. Potilaan on pitänyt ottaa kyseisiä kolmea eri vaikuttavaa ainetta erikseen vähintään 6-8 viikkoa ennen Triziviriin siirtymistä.
English: What is Trizivir used for?
Finnish: Mihin Triziviriä käytetään?
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Finnish: 30 x 1 kapselia (kertaannospakattu) + 1 inhalaatori
English: Repeatability was 97%.
Finnish: Toistettavuus oli 97 %.
English: Package leaflet: Information for the patient/user
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle/käyttäjälle
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1337/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1337/001
English: No specific recommendations after overdose are given.
Finnish: Erityisiä yliannostuksen jälkeisiä suosituksia ei anneta.
English: Read all of this leaflet carefully before you take this medicine because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin otat tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
English: To ensure that the test results are reliable, you need to follow the rules below:
Finnish: Koetulosten luotettavuuden varmistamiseksi sinun on noudatettava seuraavia ohjeita:
English: You need to stop such treatment at least 1 month before the test.
Finnish: Sinun on lopetettava tällainen hoito vähintään 1 kuukausi ennen testiä.
English: The potential risk for humans is unknown.
Finnish: Mahdollisesta riskistä ihmisille ei ole tietoa.
English: If this happens, do not drive or use machines.
Finnish: Tällöin sinun ei tule ajaa tai käyttää koneita.
English: Agreement between the result of the first test and the second test was observed in 31 cases (91.2%).
Finnish: Ensimmäisen ja toisen kokeen tulokset olivat vastaavia 31 tapauksessa (91,2 %).
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Finnish: Säilytys jääkaapissa (2-8 °C).
English: Growth hormone secretion normally decreases with age.
Finnish: Kasvuhormonin eritys vähenee normaalisti iän myötä.
English: If you are a woman able to have children, you must use effective contraceptive methods to ensure you are not pregnant at the time of the test.
Finnish: Jos olet nainen, joka voi saada lapsia, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää varmistaaksesi, ettet ole raskaana kokeen aikana.
English: If occurring, such changes would be timely limited and not last long.
Finnish: Jos tällaisia muutoksia ilmenee, ne ovat lyhytkestoisia eivätkä ne kestä pitkään.
English: Data on both tests were available for 140 subjects;
Finnish: Tietoja kummastakin kokeesta oli 140
English: It is unknown whether this may affect QTc.
Finnish: Ei tiedetä, saattaako tämä vaikuttaa QTc-aikaan.
English: PK/PD relationship
Finnish: FK/FD-suhde
English: • Fasting - you must not eat for at least 8 hours before the test, and during the test.
Finnish: • Paastoaminen - sinun on oltava syömättä vähintään 8 tuntia ennen testiä ja testin aikana.
English: No studies to assess carcinogenicity and effects on reproduction and development have been conducted.
Finnish: Tutkimuksia karsinogeenisuuden sekä lisääntymistä ja kehitystä koskevien vaikutusten arvioimiseksi ei ole tehty.
English: Step 5 Have the patient drink the entire content of the drinking glass within 30 seconds.
Finnish: Vaihe 5 Anna potilaan juoda koko juomalasin sisältö 30 sekunnin kuluessa.
English: It is used when your doctor thinks that you may not have enough growth hormone (adult growth hormone deficiency).
Finnish: Sitä käytetään silloin, kun lääkäri arvelee, ettei sinulla ole tarpeeksi kasvuhormonia (aikuisten kasvuhormonin puutos).
English: Long-term use
Finnish: Pitkäaikaiskäyttö
English: Results
Finnish: Tulokset
English: The mechanism for the observed QTcF prolongation is unknown.
Finnish: Havaitun QTcF-ajan pitenemisen mekanismia ei tunneta.
English: During the test, the patient needs to stay fasted until the end of the blood sampling.
Finnish: Kokeen aikana potilaan on oltava ravinnotta verinäytteiden ottamisen loppuun asti.
English: Potentially re-test needed in early disease
Finnish: Mahdollisen uusintakokeen tarve sairauden varhaisessa vaiheessa
English: There are no data available on animal (see section 5.3) or human male and female fertility.
Finnish: Tietoja ei ole vaikutuksesta eläinten (ks. kohta 5.3) tai miesten ja naisten hedelmällisyyteen.
English: Transfer the measured amount to a drinking glass.
Finnish: Siirrä mitattu määrä juomalasiin.
English: Contains lactose monohydrate 1,691.8 mg per sachet.
Finnish: Sisältää laktoosimonohydraattia 1 691,8 mg per annospussi.
English: Feeling cold Hunger Thirst
Finnish: Palelu Nälkä Jano
English: The suspension should be stirred again, when some particles settle at the bottom of the container for example after the suspension is left standing for some time.
Finnish: Suspensiota on sekoitettava uudestaan, jos astian pohjalle muodostuu hiukkasia esimerkiksi silloin, kun suspensio on jätetty seisomaan vähäksi aikaa.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa (EURD), josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
English: Preclinical data from safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity studies reveal no specific hazard for humans.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should take this medicinal product only if the expected benefit of the test clearly outweighs the potential risk associated with an intake of maximum 1,691.8 mg lactose per sachet.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, tulisi käyttää tätä lääkevalmistetta vain, jos kokeen odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski, joka liittyy enimmäissaantiin 1 691,8 mg laktoosia per annospussi.
English: • type 2 diabetes (pioglitazone)
Finnish: • tyypin 2 diabeteslääke (pioglitatsoni)
English: The median age was 41 years (range: 18 - 66 years) and body mass index 27.5 kg/m2 (range: 16 - 40 kg/m2).
Finnish: Mediaani-ikä oli 41 vuotta (vaihteluväli: 18-66 vuotta) ja painoindeksi 27,5 kg/m2 (vaihteluväli: 16-40 kg/m2).
English: Instructions are given at the end of this leaflet on how to prepare the test.
Finnish: Tämän pakkausselosteen lopussa on ohjeet kokeen valmisteluun.
English: One hundred and fifty-seven (157) subjects underwent at least one of the two tests in this study, 59% were male, 41% female and 86% of white origin.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 157 koehenkilöä teki vähintään yhden näistä kahdesta kokeesta; 59 % oli miehiä, 41 % naisia ja 86 % oli valkoihoisia.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and the sachet after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or nurse for advice before this medicine is given to you.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: Pharmacotherapeutic group: Diagnostic agents, Tests for pituitary function, ATC code: V04CD06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diagnostiset aineet, aivolisäkkeen toimintakokeet, ATCkoodi: V04CD06
English: Macimorelin Aeterna Zentaris must not be used in children and adolescents aged below 18 years, because the safety and effectiveness in these groups have not yet been established.
Finnish: Macimorelin Aeterna Zentaris -valmistetta ei saa käyttää alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa, koska sen turvallisuutta ja tehoa näiden ryhmien hoidossa ei ole vielä varmistettu.
English: Sinus bradycardia
Finnish: Sinusbradykardia
English: There are no data for the use of macimorelin in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja masimoreliinin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: You have to drink the complete test dose within 30 seconds.
Finnish: Sinun on juotava koko koeannos 30 sekunnin sisällä.
English: 38 (27%) in Group A, 37 (26%) in Group B, 40 (29%) in Group C and 25 (18%) in Group D. One out of 154 MAC tests (0.6%) performed failed due to a technical error and 27 out of 157 ITTs (17.2%) performed failed because induction of severe hypoglycemia (i.e., the stimulus) could not be achieved.
Finnish: koehenkilöstä: 38 (27 %) ryhmässä A, 37 (26 %) ryhmässä B, 40 (29 %) ryhmässä C ja 25 (18 %) ryhmässä D. Yksi 154 MAC-kokeesta (0,6 %) epäonnistui teknisen virheen takia ja 27 ITT-koetta 157:stä (17,2 %) epäonnistui, koska vaikean hypoglykemian induktio (ärsyke) ei onnistunut.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to abstain from macimorelin, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of the test for the woman.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai pidättäydytäänkö masimoreliinin käytöstä ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: Overall, the adverse reactions reported were mostly of mild intensity and short duration without a specific treatment need.
Finnish: Ilmoitetut haittavaikutukset olivat enimmäkseen lieviä ja lyhytkestoisia eikä erityistä hoitoa tarvittu.
English: The cut-off point for macimorelin has not been established in the transition period from late puberty to full adult maturation.
Finnish: Masimoreliinin raja-arvoa ei ole varmistettu siirtymävaiheessa myöhäisestä puberteetista täydelliseen kypsään aikuisuuteen.
English: In such a situation, a repetition of the test may be required.
Finnish: Tällaisessa tilanteessa uusintakoe voi olla tarpeen.
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before you are given Macimorelin Aeterna Zentaris.
Finnish: Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, ennen kuin sinulle annetaan Macimorelin Aeterna Zentaris -valmistetta.
English: In the age group 60 years up to 65 years, the limited data available do not indicate the need for a separate cut-off point.
Finnish: Vähäiset tiedot 60-65-vuotiaiden potilaiden ryhmästä eivät viittaa erillisen raja-arvon tarpeeseen.
English: Other medicines and Macimorelin Aeterna Zentaris Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Macimorelin Aeterna Zentaris Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
English: Medicinal products affecting growth hormone release
Finnish: Kasvuhormonin vapautumiseen vaikuttavat lääkevalmisteet
English: Macimorelin is moderately bound to plasma proteins.
Finnish: Masimoreliini sitoutuu kohtalaisesti plasman proteiineihin.
English: Growth hormone medicinal products should be discontinued at least 1 month before administering macimorelin.
Finnish: Kasvuhormonilääkkeiden käyttö on keskeytettävä vähintään yhdeksi kuukaudeksi ennen masimoreliinin antoa.
English: QTc prolongation
Finnish: QTc-ajan pidentyminen
English: In case you should have heart rhythm disturbances, an ECG monitoring will be performed.
Finnish: Jos sinulla on sydämen rytmihäiriöitä, sinulle tehdään EKG-mittaus.
English: The dose is calculated based on the patient´s body weight.
Finnish: Annos lasketaan potilaan painon mukaan.
English: The shelf life of a sachet is 4 years.
Finnish: Annospussin kestoaika on 4 vuotta.
English: Based on current understanding, this potential is unlikely to decrease the specificity of the test.
Finnish: Nykyisen tietämyksen perusteella on epätodennäköistä, että tämä mahdollisuus heikentäisi kokeen spesifisyyttä.
English: All three dose levels studied showed a similar magnitude of QTcF prolongation in the Thorough QT study, suggesting an absence of dose dependent changes.
Finnish: Kaikki kolme tutkittua annosta pidensivät QTcF-aikaa samansuuruisesti perusteellisessa QT-ajan tutkimuksessa, mikä viittaa annosriippuvaisten muutosten puuttumiseen.
English: Plasma protein binding decreases with increasing concentrations from 78% at 0.1 µM to 62% at 10 µM.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin vähenee pitoisuuksien suuretessa: 78 %:sta pitoisuudella 0,1 µM 62 %:iin pitoisuudella 10 µM.
English: Repeat testing may be warranted in this situation.
Finnish: Kokeen uusiminen voi olla aiheellista tällaisessa tilanteessa.
English: No drug-drug interaction studies have been performed in humans.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty ihmisillä.
English: The efficacy of macimorelin in patients aged over 65 years has not been established.
Finnish: Masimoreliinin tehoa yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
English: Only limited pharmacokinetic data are available in the elderly.
Finnish: Iäkkäistä potilaista on vain vähän farmakokineettisiä tietoja.
English: Information about lactose and sodium
Finnish: Tietoa laktoosista ja natriumista
English: • Physical exercise - avoid strenuous physical activity 24 hours before the test.
Finnish: • Ruumiillinen rasitus - vältä raskasta liikuntaa 24 tuntia ennen testiä.