FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Raltegravir tuggtabletter ska användas under graviditet endast om den förväntade nyttan uppväger den potentiella risken för fostret.
Hungarian: A raltegravir rágótablettát terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a várható előny igazolja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora 50 mg doser.
Hungarian: A tabletta két egyenlő, 50 mg-os adagra osztható.
Swedish: ISENTRESS tuggtabletter kan administreras med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Az ISENTRESS rágótabletták étellel együtt vagy anélkül is bevehetők (lásd 5.2 pont).
Swedish: Tuggtablett 100 mg
Hungarian: Rágótabletta -100 mg
Swedish: Dosen får inte överstiga 300 mg två gånger dagligen.
Hungarian: Ez az adag nem haladhatja meg a naponta kétszer 300 mg-ot.
Swedish: • hes, raspig eller ansträngd röst, näsblödningar, nästäppa
Hungarian: • érdes, reszelős hang vagy erőltetett hangképzés; orrvérzés; orrdugulás
Swedish: Farmakokinetiska parametrar för raltegravir IMPAACT P1066 enligt dosadministrering i avsnitt 4.2
Hungarian: Raltegravir farmakokinetikai paraméterek, IMPAACT P1066, a 4.2 pontban szereplő adagok beadását követően
Swedish: 60 filmdragerade tabletter
Hungarian: 60 db filmtabletta
Swedish: Doppa spetsen på doseringssprutan i den förberedda blandningskoppen med Isentress och dra upp kolven.
Hungarian: Helyezze a fecskendő hegyét az elkészítettt Isentress-t tartalmazó keverőtálba, és húzza hátrafelé a dugattyút.
Swedish: För vikt mellan 11 och 20 kg kan båda formuleringarna användas.
Hungarian: 11 és 20 kg testtömeg között bármely gyógyszerforma alkalmazható.
Swedish: Patienter med sällsynt ärftligt tillstånd såsom fruktosintolerans bör inte ta detta läkemedel.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Swedish: Observera: tuggtabletten finns tillgänglig som tablett om 25 mg och 100 mg.
Hungarian: Megjegyzés: A rágótabletták 25 mg-os és 100 mg-os tabletták formájában érhetők el.
Swedish: För att undvika överföring av hiv rekommenderas hivinfekterade mödrar som regel att inte amma sina barn.
Hungarian: Általános szabály, hogy a HIV-fertőzés elkerülése érdekében a HIV-fertőzött anyáknak nem ajánlott gyermekeiket szoptatniuk.
Swedish: Samtidig administrering av emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat med raltegravir 1 200 mg en gång dagligen är därför tillåtet.
Hungarian: Ennél fogva az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát és a naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravir együttes alkalmazása megengedett.
Swedish: Geometriskt medelvärde (%CV Cdalvärde (ng/ml)
Hungarian: Geometriai átlag (% CV Cmin (ng/ml)
Swedish: Geometriskt medelvärde (%CV AUC (mg*h/l)
Hungarian: Geometriai átlag (%CV AUC (mg*ó/l)
Swedish: Den genotypiska sensitivitetspoängen (GSS) definierades som de sammanlagda perorala ART i OBT för vilka en patients virala isolat uppvisade genotypisk sensitivitet, baserat på tester av genotypisk resistens.
Hungarian: A Genotípusos Érzékenységi Érték az optimális alapkezelés részeként adott összes antivirális gyógyszer száma, amelyekkel szemben a betegből izolált vírus genotípusos szenzitivitást mutatott a genotípusos rezisztenciavizsgálatok alapján.
Swedish: Fyll upp ett rent glas med rumstempererat dricksvatten från din kran eller använd vatten på flaska utan kolsyra.
Hungarian: Csapból vagy szénsavmentes palackozott vízből töltse meg a tiszta poharat szobahőmérsékletű ivóvízzel.
Swedish: Då raltegravir i huvudsak metaboliseras via UGT1A1, bör försiktighet iakttas vid samtidig administrering av raltegravir med potenta UGT1A1-inducerare (t ex rifampicin).
Hungarian: Mivel a raltegravir elsősorban az UGT1A1 enzim által metabolizálódik, a raltegravir és az erős UGT1A1-induktorok (pl. rifampicin) együttadásakor körültekintően kell eljárni.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsbehandling kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symtom.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált retrovírus elleni terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Swedish: • magsyraneutraliserande läkemedel (medel som motverkar eller neutraliserar syran i magsäcken för att minska besvär med matsmältning och halsbränna).
Hungarian: • savlekötő szereket (a gyomorsavat közömbösítő vagy semlegesítő szer, amely enyhíti az emésztési zavart és a gyomorégést).
Swedish: 4 till mindre än 5
Hungarian: 4 - kevesebb mint 5
Swedish: Baserat på in vivo- och in vitro-studier, elimineras raltegravir huvudsakligen genom metabolism via UGT1A1-medierad glukuronidering.
Hungarian: In vitro és in vivo vizsgálatok alapján a raltegravir legfőképpen egy UGT1A1-mediált glükuronidációs metabolizációs folyamaton keresztül választódik ki.
Swedish: Vuxna Den rekommenderade dosen är 400 mg (en tablett) två gånger dagligen.
Hungarian: Felnőttek A javasolt adag 400 mg (egy tabletta), naponta kétszer adva.
Swedish: Viktbaserad dosering, se doseringstabell för granulat till oral suspension *Antal patienter med utförliga farmakokinetiska (PK) resultat vid den finala rekommenderade dosen.
Hungarian: Testtömegfüggő adagolás, ld. adagolási táblázat a granulátum belsőleges szuszpenzióhoz *A végső javasolt adagnál intenzív farmakokinetikai (FK) eredményeket mutató betegek száma.
Swedish: Faktorer som minskade sannolikheten för utveckling av resistens inkluderade ett lägre utgångsvärde för virusmängden i blodet ("viral load") och användning av annan antiretroviral terapi.
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának esélyét csökkentő tényezők közé tartozott az alacsonyabb szintű kiindulási vírusterhelés és más aktív retrovírus elleni szerek használata.
Swedish: Öron och balansorgan vanliga mindre vanliga vertigo tinnitus
Hungarian: Nem gyakori vertigo tinnitus
Swedish: Rekommenderad dos av ISENTRESS oral suspension till nyfödda barn som inte blivit för tidigt födda (från födsel upp till 4 veckors [28 dagar] ålder).
Hungarian: Az ISENTRESS granulátum belsőleges szuszpenzióhoz ajánlott adagja időre született újszülötteknél (születestől 4 hetes [28 napos] korig)*
Swedish: För patienter som väger mellan 11 och 20 kg kan antingen tuggtabletten eller den orala suspensionen användas enligt Tabell 2.
Hungarian: A 11-20 kg testtömegű betegeknél a rágótabletta és a granulátum belsőleges szuszpenzióhoz egyaránt alkalmazható a 2. táblázatban előírtak szerint.
Swedish: Utgångsdatumet är tryckt på kartongen och Isentress dospåsar.
Hungarian: A lejárati idő a dobozon és a tasakokon nyomtatva szerepel.
Swedish: Starka inducerare av läkemedelsmetaboliserande enzymer
Hungarian: Erős gyógyszermetabolizáló enziminduktorok
Swedish: Den huvudsakliga cirkulerande beståndsdelen var raltegravir som svarade för cirka 70% av den totala radioaktiviteten.
Hungarian: A legnagyobb mennyiségben keringő összetevő a raltegravir volt, és hozzávetőlegesen a teljes radioaktivitás 70%-át adta, a plazma maradék radioaktivitását a raltegravir-glükuronid tette ki.
Swedish: Även mindre potenta UGT1A1-hämmare (t ex indinavir, saquinavir) kan öka plasmanivåerna av raltegravir, dock i mindre omfattning jämfört med atazanavir.
Hungarian: A kevéssé potens UGT1A1-inhibitorok (pl. indinavir, szakvinavir) szintén megemelhetik a raltegravir plazmakoncentrációját, de az atazanavirral összehasonlítva csak kisebb mértékben.
Swedish: ISENTRESS 600 mg filmdragerade tabletter är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (hiv-1)-infektion hos vuxna och pediatriska patienter som väger minst 40 kg (se avsnitt 4.2, 4.4, 5.1 och 5.2).
Hungarian: Az ISENTRESS 600 mg-os filmtabletta egyéb retrovírus elleni gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva felnőttek valamint legalább 40 kg testtömegű gyermekek és serdülők humán immundeficiencia vírus-fertőzésének (HIV-1) kezelésére javallott (lásd 4.2, 4.4, 5.1 és 5.2 pont).
Swedish: Inducerare av läkemedelsmetaboliserande enzym
Hungarian: Gyógyszermetabolizáló enziminduktorok
Swedish: • infektion i hårsäckarna, influensa, hudinfektion på grund av virus, kräkningar eller diarré på grund av infektion, övre luftvägsinfektion, böld i lymfkörtel
Hungarian: • a hajhagymák fertőzése; influenza; vírusos eredetű bőrfertőzés; valamely fertőző ágens miatt kialakuló hányás vagy hasmenés; felső légúti fertőzés; nyirokcsomótályog
Swedish: 2 till mindre än 3
Hungarian: 2 - kevesebb mint 3
Swedish: Doppa doseringssprutans spets i glaset med vatten.
Hungarian: Helyezze a fecskendő hegyét a pohárban levő vízbe.
Swedish: *Ingen data finns tillgänglig för förtidigt födda barn.
Hungarian: Koraszülött újszülöttekre vonatkozóan nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Swedish: Tala med din läkare om andra magsyraneutraliserande läkemedel du kan ta.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy Ön milyen egyéb savlekötő szert szedhet.
Swedish: Vidare hämmade raltegravir viral replikering i kulturer med mitogenaktiverade, humana, perifera, mononukleära celler i blodet som infekterats med olika, i huvudsak kliniska isolat av hiv-1, inklusive isolat från 5 icke-B-subtyper och isolat som var resistenta mot hämmare av omvänt transkriptas samt proteashämmare.
Hungarian: Emellett a raltegravir gátolta a vírusreplikációt a perifériás vérből nyert, mitogén-aktivált humán mononukleáris sejtekben, amelyeket a HIV-1 különböző primer klinikai izolátumaival fertőztek meg, köztük öt nem-B altípusból származó, illetve a reverz transzkriptáz-inhibitorokra és proteáz-inhibitorokra rezisztens izolátumokkal.
Swedish: Raltegravir elimineras huvudsakligen via glukuronidering i levern.
Hungarian: A raltegravir elsődlegesen májban történő glükuronidáción keresztül ürül ki.
Swedish: • oro, förvirring, nedstämdhet, humörförändringar, panikattack
Hungarian: • szorongás; zavarodottság érzése; lehangoltság; hangulatváltozások; pánikroham
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Hungarian: További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
Swedish: Påverkan av andra potenta inducerare av läkemedelsmetaboliserande enzym, såsom fenytoin och fenobarbital, på UGT1A1 är okänd och därför är samtidig administrering med raltegravir 1 200 mg en gång dagligen inte rekommenderat.
Hungarian: Az egyéb erős gyógyszermetabolizáló enziminduktorok, mint például a fenitoin és a fenobarbitál, UGT1A1 enzimre gyakorolt hatása ismeretlen, ezért a naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravirral történő együttes alkalmazás nem javasolt.
Swedish: Hos råtta sågs tumörer (skivepitelkarcinom) i nos/nasofarynx vid 300 och 600 mg/kg/dygn hos honråttor och vid 300 mg/kg/dygn hos hanråttor.
Hungarian: Patkányokban orr/orrgarat tumorokat (squamosus sejtes carcinoma) találtak napi 300 és 600 mg/ttkg dózisnál a nőstényeknél, illetve napi 300 mg/ttkg dózisnál a hímeknél.
Swedish: Samtidig administrering av raltegravir 1 200 mg en gång dagligen med tipranavir/ritonavir är inte rekommenderat.
Hungarian: A naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravir és a tipranavir/ritonavir együttes alkalmazása nem javasolt.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi (CART), kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Hungarian: A kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Swedish: Rekommendationer avseende samtidig administrering
Hungarian: Az együttadásra vonatkozó ajánlások
Swedish: • magsyraneutraliserande läkemedel (medel som motverkar eller neutraliserar syran i magsäcken för att minska besvär med matsmältning och halsbränna)
Hungarian: • savlekötő szereket (a gyomorsavat közömbösítő vagy semlegesítő szer, amely enyhíti az emésztési zavart és a gyomorégést)
Swedish: Utgångskarakteristika och effektresultat vid vecka 24 och 48 från IMPAACT P1066 (2 till 18 års ålder)
Hungarian: Az IMPAACT P1066 vizsgálat kiindulási jellemzői, valamint a 24. és 48. hét hatásossági eredményei (2-18 éves kor)
Swedish: Det identifierades att emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat ökade biotillgägligheten av raltegravir 1 200 mg en gång dagligen med 12% men dess inverkan är inte kliniskt meningsfull.
Hungarian: A naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravir biohasznosulását az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát 12%-kal igazoltan növelte, azonban ennek hatása klinikailag nem számottevő.
Swedish: Raltegravir granulat till oral suspension ska användas under graviditet endast om den förväntade nyttan uppväger den potentiella risken för fostret.
Hungarian: A raltegravir granulátumot belsőleges szuszpenzióhoz terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a várható előny igazolja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.
Swedish: Filmdragering - Polyvinylalkohol - Titandioxid - Polyetylenglykol 3350 - Talk - Röd järnoxid - Svart järnoxid
Hungarian: Filmbevonat - Polivinil-alkohol - Titán-dioxid - Polietilén-glikol 3350 - Talkum - Vörös vas-oxid - Fekete vas-oxid
Swedish: Raltegravir 600 mg (1 200 mg en gång dagligen) (N = 531)
Hungarian: Raltegravir 600 mg (1200 mg naponta egyszer) (N = 531)
Swedish: I vissa studier har samtidig administrering av raltegravir 400 mg två gånger dagligen med darunavir resulterat i en liten, men kliniskt insignifikant, minskning av koncentrationen darunavir i plasma.
Hungarian: Néhány vizsgálatban a naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravir és a darunavir együttes alkalmazása enyhe, ám klinikailag jelentéktelen csökkenést eredményezett a darunavir plazmakoncentrációiban.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Vesekárosodás Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében dózismódosításra nincs szükség (lásd 5.2 pont).
Swedish: Efter administrering av en peroral dos radiomärkt raltegravir utsöndrades cirka 51% och 32% av dosen i faeces respektive urinen.
Hungarian: Radioaktív izotóppal jelzett raltegravir egyszeri, szájon át adott dózisának beadását követően a dózis hozzávetőlegesen 51%-a ürült ki a széklettel, és 32%-a a vizelettel.
Swedish: > 200 celler/mm
Hungarian: > 200 sejt/mm
Swedish: En förpackningsstorlek finns tillgänglig: 1 burk med 60 tabletter.
Hungarian: Egyféle kiszerelés elérhető: 1 db, 60 tablettát tartalmazó tartály.
Swedish: Raltegravir C12 h var 66% högre och Cmax var 5% högre efter en måltid med måttlig fetthalt jämfört med på fastande mage.
Hungarian: A raltegravir C12 h értéke 66%-kal, és Cmax értéke 5%-kal volt magasabb egy közepes zsírtartalmú étkezést követően az éhomihoz képest.
Swedish: Vid vecka 240 var behandlingsskillnaden (raltegravirefavirenz) 9,5% med tillhörande 95% KI (1,7, 17,3).
Hungarian: A 240. héten az (raltegravir-efavirenz) kezelések közti különbség 9,5% volt 95%-os CI (1,7, 17,3) mellett.
Swedish: Om du är osäker, kontakta din läkare.
Hungarian: Ha kérdése van, hívja fel kezelőorvosát.
Swedish: Det fanns ingen kliniskt betydelsefull ålderseffekt på farmakokinetiken hos raltegravir i den studerade åldersgruppen som fått raltegravir 400 mg två gånger dagligen.
Hungarian: Az életkornak nem volt klinikailag jelentős hatása a raltegravir farmakokinetikájára a naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravirral vizsgált korcsoportban.
Swedish: In vitro-studier indikerar att raltegravir inte är ett substrat av cytokrom P450-enzymerna (CYP), inte hämmar CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A, inte hämmar UDP-glukuronosyltransferaserna (UGT) 1A1 och 2B7, inte inducerar CYP3A4 och inte är en hämmare av P-glykoprotein (P-gp), bröstcancerresistensprotein (BCRP), organiska anjonstransporterande polypeptider (OATP) 1B1, OATP1B3, organiska katjonstransportörer (OCT) 1 och OCT 2, eller multidrug and toxin extrusion proteins (MATE)1 and MATE2-K.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok alapján a raltegravir nem szubsztrátja a citokróm P450 (CYP) enzimeknek, nem gátolja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vagy CYP3A enzimeket, nem gátolja az UDP-glükuroniltranszferáz (UGT) 1A1 és 2B7 enzimeket, nem indukálja a CYP3A4 enzimet, és nem inhibitora a P-glikoproteinnek (P-gp), az emlőrák-rezisztencia fehérjének (BCRP), az OATP1B1 és OATP1B3 organikus anion-transzporter polipeptidnek, az OCT1 és OCT2 organikus kation-transzporternek vagy a MATE1 és MATE2-K multidrog és toxin extrúzió fehérjének.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni tervez:
Swedish: Behandlingsnaiva vuxna patienter
Hungarian: Korábban nem kezelt felnőtt betegek
Swedish: Dessutom innehåller filmdrageringen följande inaktiva innehållsämnen: laktosmonohydrat, hypermellos 2910, titandioxid, triacetin, gul järnoxid och svart järnoxid.
Hungarian: Ezen kívül a filmbevonat tartalmazza a következő inaktív összetevőket: laktóz-monohidrát, hipromellóz 2910, titán-dioxid, triacetin, sárga vas-oxid és fekete vas-oxid.
Swedish: ISENTRESS granulat till oral suspension innehåller fruktos, sorbitol och sackaros.
Hungarian: Az ISENTRESS granulátum belsőleges szuszpenzióhoz fruktózt, szorbitot és szacharózt tartalmaz.
Swedish: Tablett om 400 mg ska inte användas för att administrera behandling motsvarande 1 200 mg en gång dagligen.
Hungarian: Nem szabad a 400 mg-os tablettát a naponta egyszeri 1200 mg-os adag beadására alkalmazni.
Swedish: Den maximala dosen av tuggtabletten är 300 mg två gånger dagligen.
Hungarian: A rágótabletta legnagyobb adagja naponta kétszer 300 mg.
Swedish: I denna studie medförde administrering av tuggtabletten tillsammans med en måltid med hög fetthalt till i genomsnitt 6% minskning av AUC, 62% minskning av Cmax och 188% ökning av C12h jämfört med administrering i fastande tillstånd.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a rágótabletta magas zsírtartalmú étellel együtt történő bevétele az éhomi bevételhez képest átlagosan 6%-os csökkenéshez vezetett az AUC, 62%-os csökkenéshez a Cmax és 188%-os növekedéshez a C12h értékekben.
Swedish: I interaktionsstudier med läkemedel där raltegravir 400 mg två gånger dagligen användes sågs ingen kliniskt betydelsefull effekt på farmakokinetiken hos etravirin, maravirok, tenofovirdisoproxilfumarat, hormonella antikonceptionsmedel, metadon, midazolam eller boceprevir.
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravirral végzett gyógyszerinterakciós vizsgálatok során a raltegravirnak nem volt klinikailag jelentős hatása az etravirin, a maravirok, a tenofovir-dizoproxil-fumarát, a hormonális fogamzásgátlók, a metadon, a midazolám vagy a boceprevir farmakokinetikájára.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje 600 tablett innehåller 5,72 mg laktos (som monohydrat).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 5,72 mg laktóz 600 mg-os tablettánként (monohidrát formájában).
Swedish: I studier med raltegravir 400 mg två gånger dagligen rapporterades förekomst av cancer hos behandlingserfarna och behandlingsnaiva patienter som påbörjade behandling med raltegravir tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel.
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravirt értékelő vizsgálatokban a korábban már kezelt és nem kezelt, a raltegravir-kezelést egyéb antiretrovirális készítményekkel együtt elkezdő betegeknél daganatos megbetegedésekről számoltak be.
Swedish: Behandlingsskillnaden (raltegravir - efavirenz) var 4,2% med tillhörande 95% KI (-1,9, 10,3) vilket fastställde att raltegravir inte är sämre än efavirenz (p-värde för non-inferiority <0,001).
Hungarian: A (raltegravir-efavirenz) kezelések közti különbség 4,2% volt 95%-os CI (-1,9, 10,3) mellett, mely bizonyítja, hogy a raltegravir non-inferior az efavirenzhez viszonyítva (non-inferioritás p-érték < 0,001).
Swedish: Avbryt omedelbart behandlingen med raltegravir och andra misstänkta läkemedel om tecken eller symtom på svåra hud- eller överkänslighetsreaktioner utvecklas (inklusive, men inte begränsat till, svåra hudutslag eller hudutslag tillsammans med feber, allmän sjukdomskänsla, trötthet, muskel- eller ledvärk, blåsor, sår i munnen, konjunktivit, ansiktsödem, hepatit, eosinofili, angioödem).
Hungarian: A raltegravir és egyéb gyanúsítható szerek szedését azonnal abba kell hagyni, ha súlyos bőrreakciók okozta panaszok vagy tünetek, illetve túlérzékenységi reakciók lépnek fel (melyek többek között, de nem kizárólag, az alábbiakat foglalják magukba: súlyos bőrkiütés vagy lázzal, általános rossz közérzettel, fáradtsággal, izom- vagy ízületi fájdalmakkal, hólyagokkal, oralis laesióval, kötőhártya-gyulladással, arc-oedemával, hepatitisszel, eosinophiliával, angiooedemával együtt járó kiütések).
Swedish: Administrering av raltegravir 1 200 mg efter en måltid med låg fetthalt resulterade i sänkning av AUC0-last med 42%, sänkning av Cmax med 52% samt sänkning av C24h med 16%.
Hungarian: Az alacsony zsírtartalmú étellel naponta egyszer adott 1200 mg raltegravir az AUC0-t-érték 42%-os csökkenését, Cmax-érték 52%-os csökkenését, és a C24h-érték 16%-os csökkenését eredményezte.
Swedish: Det finns inga data från användning av raltegravir 1 200 mg en gång dagligen hos gravida kvinnor.
Hungarian: A raltegravir (1200 mg naponta egyszer) terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Swedish: Rekommenderad dos är 1 tablett (400 mg) via munnen två gånger dagligen.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 1 tabletta (400 mg), szájon át szedve, naponta kétszer.
Swedish: • akne, ovanlig förlust eller uttunning av håret, hudrodnad, ovanlig fettfördelning på kroppen som kan innebära minskat fett på benen, armarna och i ansiktet samt ökat bukfett, överdriven svettning, nattliga svettningar, förtjockad hud med klåda på grund av upprepat kliande, sår på huden, torr hud
Hungarian: • akne; szokatlan hajhullás vagy a haj szokatlan elvékonyodása; bőrvörösség; a zsírszövet rendellenes eloszlása a testen, amelybe beletartozhat a lábak, a karok és az arc zsírvesztése, valamint a hasi zsírréteg növekedése; nagyfokú izzadás; éjszakai izzadás; az ismétlődő vakarózás miatt a bőr megvastagodása és viszketés; a bőr elváltozása; bőrszárazság
Swedish: 4 ml (40 mg) två gånger dagligen 8 till mindre än 11 6 ml (60 mg) två gånger dagligen 11 till mindre än 14
Hungarian: 3 - kevesebb mint 4 naponta kétszer 2,5 ml (25 mg) 4 - kevesebb mint 6 naponta kétszer 3 ml (30 mg) 6 - kevesebb mint 8 naponta kétszer 4 ml (40 mg) 8 - kevesebb mint 11 naponta kétszer 6 ml (60 mg) 11 - kevesebb mint 14
Swedish: Lever och gallvägar mindre vanliga hepatit, leversteatos, alkoholinducerad hepatit, leversvikt
Hungarian: Nem gyakori hepatitis, hepaticus steatosis, alkoholos hepatitis, májelégtelenség
Swedish: 2 år för oöppnad dospåse.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év bontatlan tasak esetén.
Swedish: 25 mg tuggtablett:
Hungarian: 25 mg-os rágótabletta:
Swedish: Tala med din läkare om det bästa sättet att mata ditt barn.
Hungarian: A csecsemője megfelelő táplálásával kapcsolatban beszéljen kezelőorvosával.
Swedish: Hos vuxna sågs inga kliniskt viktiga farmakokinetiska skillnader mellan patienter med svår njursvikt och friska försökspersoner (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Felnőtteknél nem volt klinikailag fontos farmakokinetikai eltérés a súlyos veseelégtelenségben szenvedő és az egészséges alanyok között (lásd 4.2 pont).
Swedish: För medelförändring av CD4-tal, extrapolerades baslinjevärdet hos dem som inte svarat virologiskt.
Hungarian: Az átlagos CD4 sejt-változások számításakor virológiai hatástalanság esetén a kiindulási értékeket vették figyelembe.
Swedish: Inga kliniskt viktiga farmakokinetiska skillnader sågs på grund av kön, etniskt ursprung eller kroppsmasseindex (BMI) hos vuxna.
Hungarian: Felnőtteknél nem voltak klinikailag jelentős eltérések a nem, a rassz és a testtömegindex (body mass index, BMI) tekintetében.