FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dapagliflozin als Add-on-Kombination mit Metformin oder Sitagliptin (mit oder ohne Metformin)
Portuguese: a) de estudos controlados com placebo da dapagliflozina em associação combinada com metformina ou sitagliptina (com ou sem metformina)
German: Im Vergleich zu Placebo führte die Behandlung mit Dapagliflozin zu Reduktionen des HbA1c-Wertes und des Körpergewichts (Tabelle 9).
Portuguese: O tratamento com dapagliflozina resultou em reduções na HbA1c e no peso corporal comparativamente a placebo (Tabela 9).
German: Die einmal tägliche Behandlung mit Dapagliflozin führte im Vergleich zu Placebo zu statistisch signifikanten (p < 0,0001) Reduktionen des HbA1c-Wertes (Tabelle 3).
Portuguese: O tratamento uma vez por dia com dapagliflozina resultou em reduções da HbA1c estatisticamente significativas (p < 0,0001) em comparação com placebo (Tabela 3).
German: Diese zusammengefassten Nebenwirkungen wurden bei 3,2 % der Personen berichtet, die Dapagliflozin 10 mg erhielten, bzw. bei 1,8 % der Personen, die Placebo erhielten.
Portuguese: Este agrupamento de reações foi notificado em 3,2% e 1,8% de doentes que receberam dapagliflozina 10 mg e placebo, respetivamente.
German: Dapagliflozin + Metformin
Portuguese: Dapagliflozina + metformina
German: Balanitis und verwandte Infektionen des Genitalbereichs
Portuguese: Vulvovaginite, balanite e infeções genitais relacionadas
German: Die einmal tägliche Behandlung mit Dapagliflozin führte im Vergleich zu Placebo zu statistisch signifikanten (p < 0,0001) Reduktionen des HbA1c-Wertes (Tabelle 2).
Portuguese: O tratamento uma vez por dia com dapagliflozina resultou em reduções da HbA1c estatisticamente significativas (p < 0,0001) em comparação com placebo (Tabela 2).
German: NICHT-PERFORIERTE KALENDERBLISTERPACKUNGEN 5 mg
Portuguese: BLISTERS CALENDÁRIO NÃO DESTACÁVEIS 5 mg
German: In der kardiovaskulären Outcome-Studie mit Dapagliflozin, einschließlich älterer Patienten und Patienten mit Nierenfunktionsstörung (eGFR weniger als 60 ml/min/1,73 m2), nahm die eGFR in beiden Behandlungsgruppen mit der Zeit ab. Zum Zeitpunkt nach 1 Jahr war die mittlere eGFR etwas geringer und zum Zeitpunkt nach 4 Jahren war die mittlere eGFR in der Dapagliflozingruppe im Vergleich zur Placebogruppe etwas höher.
Portuguese: No estudo de resultados cardiovasculares da dapagliflozina, incluindo doentes idosos e doentes com compromisso renal (TFGe inferior a 60 ml/min/1,73 m2), a TFGe diminuiu com o tempo em ambos os grupos de tratamento.
German: Die mittlere eGFR betrug 85,2 ml/min/1,73 m2, 7,4 % der Patienten hatten eine eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, und
Portuguese: A TFGe média foi de 85,2 ml/min/1,73 m2, 7,4% dos doentes tinham TFGe < 60 ml/min/1,73 m2 e 30,3% dos doentes tinham micro- ou macroalbuminúria (razão de albumina/creatinina na urina [UACR] ≥ 30 a ≤ 300 mg/g ou > 300 mg/g, respetivamente).
German: Dapagliflozin 10 mg
Portuguese: Dapagliflozina 10 mg
German: Wie Edistride aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Edistride Conteúdo da embalagem e outras informações
German: Edistride 5 mg Filmtabletten sind gelb und rund, mit einem Durchmesser von 0,7 cm.
Portuguese: Qual o aspeto de Edistride e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Edistride 5 mg são amarelos e redondos com diâmetro de 0,7 cm.
German: Die Kombination von Dapagliflozin und Depot-Exenatid (einem GLP-1-Rezeptoragonisten) wurde in einer 28-wöchigen, doppelblinden, aktiv-kontrollierten Studie mit Dapagliflozin allein und Depot-Exenatid allein bei Personen verglichen, deren glykämische Kontrolle mit Metformin allein unzureichend war (HbA1c ≥ 8 % und ≤ 12 %).
Portuguese: Associação terapêutica com exenatido de libertação prolongada Num estudo de 28 semanas, em dupla ocultação, controlado com substância ativa, foi comparada a associação de dapagliflozina e exenatido de libertação prolongada (um agonista do recetor do GLP-1) com dapagliflozina em monoterapia e exenatido de libertação prolongada em monoterapia em indivíduos com controlo glicémico inadequado com metformina em monoterapia (HbA1c ≥ 8% e ≤ 12%).
German: NICHT-PERFORIERTE KALENDERBLISTERPACKUNGEN 10 mg
Portuguese: BLISTERS CALENDÁRIO NÃO DESTACÁVEIS 10 mg
German: Danach sollte die Häufigkeit der Überprüfung der Ketonkörper-Spiegel entsprechend dem Lebensstil des Patienten und/oder den Risikofaktoren individuell angepasst werden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Durante a primeira até duas semanas iniciais de tratamento com dapagliflozina, as cetonas devem ser monitorizadas regularmente, depois a frequência do teste do nível de cetonas deve ser individualizada, de acordo com o estilo de vida e/ou fatores de risco do doente (ver secção 4.4).
German: Harnwegsinfektionen
Portuguese: Infeção fúngica
German: EU/1/11/736/001 EDURANT 25 mg
Portuguese: EU/1/11/736/001 EDURANT 25 mg Comprimido revestido por película
German: Flasche (HDPE)
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE)
German: EU-nummer
Portuguese: Número UE
German: Name
Portuguese: Nome de Fantasia
German: Es gibt vier Situationen, die besondere Aufmerksamkeit erfordern:
Portuguese: Existem quatro situações que necessitam de especial atenção:
German: Wenn möglich, sollten Alternativen, wie Azithromycin, in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Se possível, devem ser consideradas alternativas, tais como a azitromicina.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. November 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. Juli 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de novembro de 2011 Data da última renovação: 22 de julho de 2016
German: Die klinische Bedeutung dieses Befundes ist derzeit unbekannt.
Portuguese: As implicações clínicas deste achado são atualmente desconhecidas.
German: Es ist Teil einer Behandlung, die die Anzahl der Viren im Blut verringert.
Portuguese: É parte de um tratamento para diminuir a quantidade de vírus no sangue.
German: In den Analysen der Woche 240 wurden keine Sicherheitsbedenken identifiziert.
Portuguese: Não foram identificadas questões de segurança nas análises da semana 240.
German: Alle*
Portuguese: Todos*
German: Bei Hunden wurden Cholestase-ähnliche Effekte beobachtet.
Portuguese: Nos cães foram observados efeitos semelhantes a colestase.
German: Sonst kann sich das Risiko einer Resistenzentwicklung des Virus erhöhen.
Portuguese: Isto poderia aumentar o risco de desenvolvimento de resistência ao vírus.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Portuguese: Eficácia e Segurança clínicas
German: Woche 240 N = 32
Portuguese: Semana 240 N=32
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der CART beobachtet.
Portuguese: Estas reações foram observadas normalmente nas primeiras semanas ou meses após o início da TARVc.
German: EDURANT sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko rechtfertigt.
Portuguese: Edurant deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o potencial benefício justificar o potencial risco.
German: Es wird empfohlen, die Filmtablette im Ganzen mit Wasser zu schlucken und nicht zu kauen oder zu zerbrechen.
Portuguese: É recomendado que os comprimidos revestidos por película sejam engolidos inteiros com água e não sejam mastigados ou esmagados.
German: Eine Mahlzeit ist wichtig, um die richtigen Wirkstoffspiegel in Ihrem Körper zu erreichen.
Portuguese: Uma refeição é importante para obter os níveis apropriados da substância ativa no seu corpo.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Portuguese: Discuta com o seu médico as precauções necessárias para evitar infetar outras pessoas.
German: Beobachteter Unterschied (95% KI)
Portuguese: Diferença observada (95% IC)
German: N = Anzahl der Studienteilnehmer pro Behandlungsgruppe.
Portuguese: N= número de indivíduos por grupo de tratamento.
German: Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern
Portuguese: Medicamentos que prolongam o intervalo QT
German: Auswirkungen auf das Elektrokardiogramm
Portuguese: Efeitos no eletrocardiograma
German: EDURANT soll nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, weil es bei diesen Patienten noch nicht ausreichend untersucht wurde.
Portuguese: EDURANT não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que ainda não foi suficientemente estudado nestes doentes.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) und gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100).
Portuguese: As frequências estão definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
German: Alternativ kann der Wechsel auf ein anderes ART-Regime in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Em alternativa, pode considerar-se mudar para outro regime de TARV.
German: Jeder Karton enthält eine Flasche mit 30 Tabletten.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco com 30 comprimidos.
German: Etwaige entzündliche Symptome sollten untersucht und gegebenenfalls behandelt werden.
Portuguese: Deve proceder-se à avaliação de quaisquer sintomas inflamatórios e, quando necessário, instituir tratamento.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat/Jahr}
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
German: Nach Verabreichung einer oralen Einzeldosis von
Portuguese: Após a administração oral de uma dose única de
German: Ein nahrhaftes Getränk (z. B. proteinreich) allein ersetzt eine Mahlzeit nicht.
Portuguese: Uma bebida nutricional (i.e. rica em proteínas) isolada, não substitui uma refeição.
German: Häufigkeitskategorie
Portuguese: Categoria de Frequência
German: Die E138K-Substitution trat am häufigsten während der RilpivirinBehandlung auf, häufig in Kombination mit der M184I-Substitution.
Portuguese: A substituição E138K surgiu mais frequentemente durante o tratamento com rilpivirina, geralmente em combinação com a substituição M184I.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Portuguese: Conservar no frasco de origem para proteger da luz.
German: EDURANT enthält Lactose
Portuguese: EDURANT contém lactose.
German: Was ist EDURANT und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é EDURANT e para que é utilizado
German: Nach der Geburt (6-12 Wochen) (n=11)
Portuguese: Pós-parto (6-12 Semanas) (n=11)
German: k. A 18,2%
Portuguese: ND 18,2%
German: HIV-infizierte Mütter dürfen nicht stillen, weil die Möglichkeit besteht, das Kind über die Muttermilch mit HIV zu infizieren.
Portuguese: As mães infetadas por VIH não devem amamentar, uma vez que existe a possibilidade de infetar o bebé com o VIH através do leite materno.
German: Wechselwirkung Veränderung der geometrischen Mittelwerte (%)
Portuguese: Interação Alteração geométrica média (%)
German: Unter Umständen muss Ihr Arzt erst die Schwere Ihrer Leber- oder Nierenerkrankung beurteilen, bevor er darüber entscheiden kann, ob Sie EDURANT einnehmen können.
Portuguese: O seu médico pode avaliar a gravidade da sua doença de fígado ou rins antes de decidir se pode tomar EDURANT.
German: Es wird jedoch eine ärztliche Überwachung empfohlen, da die Methadon-Erhaltungstherapie bei einigen Patienten eventuell angepasst werden muss.
Portuguese: No entanto, recomenda-se monitorização clínica, uma vez que a terapêutica de manutenção com metadona pode necessitar de ajuste em alguns doentes.
German: Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von EDURANT EDURANT enthält Lactose.
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos componentes de EDURANT EDURANT contém lactose.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen (SOC) und Häufigkeiten aufgelistet.
Portuguese: As RAMs estão listadas por classes de sistemas de órgãos (SOC) e frequência.
German: Nur Spuren von unverändertem Rilpivirin (< 1% der Dosis) wurden im Urin festgestellt.
Portuguese: Apenas vestígios de rilpivirina inalterada (< 1% da dose) foram detetados na urina.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis dann wie gewohnt ein.
Portuguese: Depois tome a próxima dose de acordo com tratamento habitual.
German: Die häufigsten Mutationen waren in der 48-Wochen- und 96-Wochen-Analyse die gleichen.
Portuguese: As mutações mais comuns foram semelhantes nas análises às 48 e às 96 semanas.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot bei einer Überdosierung mit EDURANT.
Portuguese: Não há um antídoto específico para a sobredosagem com EDURANT.
German: Rilpivirin wird in vitro zu etwa 99,7% an Plasmaproteine gebunden, vornehmlich an Albumin.
Portuguese: A rilpivirina liga-se aproximadamente 99,7% às proteínas plasmáticas in vitro, principalmente à albumina.
German: BR = Basisregime
Portuguese: RB = regime de base
German: EDURANT wurde nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten angewendet, die 65 Jahre oder älter waren.
Portuguese: EDURANT foi utilizado apenas num número limitado de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
German: Wenn Sie Didanosin (ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen) einnehmen, ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: Se está a tomar didanosina (um medicamento para o tratamento da infeção pelo VIH), não é necessário ajuste de dose.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
German: Die meisten Nebenwirkungen waren Schweregrad 1 oder 2.
Portuguese: A maioria das RAMs foi de Grau 1 ou 2.
German: Wechselwirkungstabelle Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Portuguese: Tabela de interações Os estudos de interação foram apenas efetuados em adultos.
German: Ein Risiko für erhöhte Plasmakonzentrationen von Dabigatran kann nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: O risco do aumento das concentrações plasmáticas de dabigatrano não pode ser excluído.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte möglichst auf die Anwendung von EDURANT während der Schwangerschaft verzichtet werden.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de EDURANT durante a gravidez.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, Nicht-Nukleosidale Inhibitoren der Reversen Transkriptase, ATC-Code: J05AG05.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiviral para uso sistémico, inibidores não nucleósidos da transcriptase inversa, código ATC: J05AG05.
German: Alternativen sollten in Betracht gezogen werden, insbesondere bei
Portuguese: Devem ser consideradas alternativas, especialmente para a utilização a longo-prazo.
German: - Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Symptome einer Infektion bemerken (zum Beispiel Fieber, Schüttelfrost, Schweißausbrüche).
Portuguese: - Informe imediatamente o seu médico se notar quaisquer sintomas de infeções (por exemplo, febre, arrepios, suores).
German: Das karzinogene Potential von Rilpivirin wurde mittels oraler Verabreichung über Sonden an Mäuse und Ratten von bis zu 104 Wochen untersucht.
Portuguese: O potencial carcinogénico da rilpivirina foi avaliado através de uma administração oral por sonda gástrica em ratinhos e ratos até às 104 semanas.
German: In den Faeces lag der Anteil des unveränderten Rilpivirin bei durchschnittlich 25% der verabreichten Dosis.
Portuguese: Nas fezes, a rilpivirina inalterada representou em média 25% da dose administrada.
German: Es werden keine klinisch relevanten Arzneimittelinteraktionen erwartet.
Portuguese: Não são esperadas interações medicamentosas clinicamente relevantes.
German: Die 36 Studienteilnehmer waren im Median 14,5 Jahre alt (Bereich: 12 bis 17 Jahre) und waren zu 55,6% weiblich, 88,9% Schwarze und 11,1% Asiaten.
Portuguese: Os 36 indivíduos tinham uma idade mediana de 14,5 anos (intervalo:12 a 17 anos), e 55,6% era do género feminino, 88,9% de raça Negra e 11,1% Asiáticos.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, LactaseMangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
German: Wenn EDURANT nur mit einem proteinreichen, nahrhaften Getränk eingenommen wurde, waren die Verfügbarkeiten 50% niedriger als bei Einnahme mit einer Mahlzeit.
Portuguese: Quando EDURANT foi administrado apenas com uma bebida nutricional rica em proteínas, as exposições foram 50% inferiores comparativamente à sua administração com uma refeição.
German: Die Wechselwirkung zwischen Rilpivirin und dem Arzneimittel wurde in einer klinischen Studie untersucht.
Portuguese: A interação entre rilpivirina e o medicamento foi avaliada num estudo clínico.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie EDURANT einnehmen.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar EDURANT.
German: Hinweise für die richtige Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 Jahre bis unter 18 Jahren)
Portuguese: Instruções para a utilização adequada em adultos e adolescentes (12 até menos de 18 anos de idade)
German: Tabelle 1: WECHSELWIRKUNGEN UND DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN BEI ANWENDUNG MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Portuguese: Tabela 1: INTERAÇÕES E RECOMENDAÇÕES POSOLÓGICAS COM OUTROS MEDICAMENTOS
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Folgendes einnehmen: - Rifabutin (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen).
Portuguese: Fale com o seu médico, caso esteja a tomar: - rifabutina (um medicamento utilizado para tratar algumas infeções bacterianas).
German: Man nimmt an, dass diese Symptome auf einer verbesserten Immunreaktion des Körpers beruhen, die ihn in die Lage versetzt, Infektionen zu bekämpfen, die ohne offensichtliche Symptome schon vorher bestanden haben.
Portuguese: Supõe-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria da resposta imunológica do organismo, permitindo assim ao organismo combater infeções que possam ter estado presentes sem quaisquer sintomas evidentes.
German: Bekannte und theoretisch mögliche Wechselwirkungen mit ausgewählten antiretroviralen und nichtantiretroviralen Arzneimitteln sind in Tabelle 1 aufgeführt.
Portuguese: As interações conhecidas e teóricas com medicamentos antirretrovirais e não antirretrovirais selecionados estão listadas na Tabela 1.
German: Rekombinante klinische Isolate
Portuguese: Isolados clínicos recombinantes
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die UAW nach abnehmender Häufigkeit angegeben.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as RAMs estão apresentadas por ordem decrescente de frequência.
German: Resistenz war definiert als die Entstehung jeglicher resistenzassoziierter Mutation beim Versagen.
Portuguese: A resistência foi definida como o aparecimento de qualquer mutação associada a resistência durante a falência.
German: Die Patienten nahmen die Arzneimittel im Median 63,5 Wochen lang ein.
Portuguese: A duração mediana de exposição dos doentes foi de 63,5 semanas.
German: EDURANT enthält Rilpivirin, das zur Behandlung von Infektionen mit dem menschlichen Immunschwächevirus (HIV) angewendet wird.
Portuguese: EDURANT contém rilpivirina que é utilizada para o tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
German: Alternativ kann der Wechsel auf ein anderes ART-Regime in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.6, 5.1 und 5.2).
Portuguese: Em alternativa, pode considerar-se mudar para outro regime de TARV (ver secções 4.4, 4.6, 5.1 e 5.2).
German: Fahren Sie kein Auto oder bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich während der Behandlung mit EDURANT müde, schwindelig oder schläfrig fühlen.
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas se se sentir cansado, com tonturas ou com sono enquanto toma EDURANT.
German: Die Wirkungen von EDURANT oder anderen Arzneimitteln könnten beeinflusst werden, wenn Sie EDURANT zusammen mit irgendeinem der folgenden Arzneimittel einnehmen.
Portuguese: Os efeitos de EDURANT ou de outros medicamentos podem ser influenciados caso tome EDURANT ao mesmo tempo que algum dos seguintes medicamentos.
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Rilpivirin besteht aus allgemeinen unterstützenden Maßnahmen, einschließlich der Überwachung der Vitalzeichen und des EKGs (QT-Intervall) sowie der Beobachtung des klinischen Zustandes des Patienten.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com rilpivirina consiste em medidas de suporte gerais que incluem a monitorização dos sinais vitais e ECG (intervalo QT) assim como, a observação do estado clínico do doente.
German: In diese Analyse gingen 690 Patienten aus der ECHO- und 678 Patienten aus der THRIVE-Studie ein, die 96 Behandlungswochen abgeschlossen oder die Therapie vorzeitig abgebrochen hatten.
Portuguese: Esta análise incluiu 690 doentes no estudo ECHO e 678 doentes no estudo THRIVE que completaram 96 semanas de tratamento ou que descontinuaram mais cedo.
German: Nehmen Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie unsicher sind, was zu tun ist, wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen oder sich erbrochen haben.
Portuguese: Fale com o seu médio se tem dúvidas sobre o que fazer se se esquecer de uma dose ou vomitar.
German: Abacavir/ Lamivudin
Portuguese: Abacavir/ lamivudina
German: Rilpivirin wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und eliminiert.
Portuguese: A rilpivirina é metabolizada e eliminada principalmente pelo fígado.
German: 6 Zellen/l (Bereich: 25 bis 983 x 10
Portuguese: 6 células/l (intervalo: 25 a 983 x 10
German: PHOSPHODIESTERASE-TYP-5-(PDE-5-)HEMMER Sildenafil*
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil*
German: EDURANT wurde hauptsächlich bei Patienten mit normaler Nierenfunktion untersucht.
Portuguese: EDURANT tem sido estudado principalmente em doentes com função renal normal.
German: Tierexperimentelle Studien haben keine Hinweise auf relevante embryonale oder fetale Toxizität oder eine Wirkung auf die Fortpflanzungsfunktion ergeben.
Portuguese: Estudos em animais não demonstraram evidências de toxicidade embrionária ou fetal relevantes ou efeitos na função reprodutiva.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von EDURANT bei Kindern < 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e a eficácia de EDURANT em crianças com idade < 12 anos não foram ainda estabelecidas.
German: Virologisches Versagen und Resistenzbildung
Portuguese: Falência virológica e desenvolvimento de resistência
German: Das virologische Ansprechen blieb während der Studie im Allgemeinen erhalten: Von den 12 Patientinnen, die die Studie abschlossen, waren 10 Patientinnen bei Studienende supprimiert; bei den anderen 2 Patientinnen wurde ein Anstieg der Viruslast erst nach der Geburt beobachtet, bei mindestens einer der Patientinnen aufgrund einer vermutlich suboptimalen Adhärenz.
Portuguese: A resposta virológica foi, de uma maneira geral, preservada ao longo do estudo: dos 12 doentes que completaram o estudo, 10 doentes apresentaram supressão no final do estudo; nos outros 2 doentes foi observado um aumento da carga viral apenas no pós-parto, suspeitando-se que, pelo menos para 1 doente tal tenha sido devido a adesão subótima.
German: Rilpivirin wurde in Kombination mit einem Basisregime in einer klinischen Studie mit 19 schwangeren Frauen im zweiten und dritten Trimenon sowie nach der Geburt untersucht.
Portuguese: A rilpivirina em combinação com um regime de base foi avaliada num ensaio clínico realizado em 19 mulheres grávidas durante o segundo e terceiro trimestres, e no pós-parto.
German: EDURANT ist kein Heilmittel gegen eine HIV-Infektion.
Portuguese: EDURANT não é uma cura para a infeção por VIH.
German: Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Portuguese: Continua a poder transmitir VIH enquanto estiver a tomar este medicamento, embora o risco seja reduzido através da utilização de terapêutica antirretroviral eficaz.