FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode ser utilizado por adultos e crianças com mais de 6 anos de idade para o tratamento de obstipação e para amolecer as fezes, mas só deve ser tomada por adultos e crianças com mais de 12 anos de idade quando utilizado para aumentar a ingestão de fibra.
Danish: Til behandling af forstoppelse og til at blødgøre afføringen kan isphagula-frøskaller anvendes af voksne og børn over seks år.
Portuguese: Como funciona a casca de ispagula?
Danish: Hvordan virker ispaghula-frøskaller som lægemiddel?
Portuguese: O que é o tegumento da semente de ispagula?
Danish: Hvad er ispaghula-frøskaller?
Portuguese: EMA/HMPC/313692/2013 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Danish: EMA/HMPC/313692/2013 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Portuguese: Deve ser tomada durante o dia pelo menos meia hora a uma hora antes ou depois da toma de outros medicamentos e não imediatamente antes da hora de deitar.
Danish: Det skal tages om dagen mindst ½-1 time før eller efter indtagelse af eventuel anden medicin og ikke lige før sengetid.
Portuguese: Isto significa que existem dados bibliográficos que fornecem evidências científicas da sua eficácia e segurança quando utilizados desta forma, abrangendo um período de pelo menos 10 anos na UE.
Danish: Det betyder, at der findes litteraturoplysninger, der danner videnskabelig dokumentation for deres virkning og sikkerhed ved denne anvendelse i en periode på mindst 10 år i EU.
Portuguese: A planta é cultivada ou colhida para obter as sementes para uso medicinal.
Danish: Planten dyrkes eller indsamles for at høste frøene til medicinsk anvendelse.
Portuguese: Ao manusear a preparação em pó, é necessário evitar a inalação do pó dado que pode causar sensibilização alérgica e potencial desenvolvimento de alergias.
Danish: Ved håndtering af pulverpræparater, bør inhalation af pulveret derfor undgås, da dette kan medføre allergisk overfølsomhed og eventuel udvikling af allergi.
Portuguese: Semente de ispagula é o nome comum da semente da planta Plantago ovata Forssk.
Danish: Ispaghula-frø er fællesnavnet for frø fra planten Plantago ovata Forssk.
Portuguese: Caso a obstipação não se resolva ao fim de três dias, deve falar com um médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis forstoppelsen ikke aftager efter tre dage, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Portuguese: Pode ser utilizada em adultos e crianças com idade superior a 6 anos.
Danish: Ispaghula-frø kan anvendes hos voksne og børn over 6 år.
Portuguese: Existe o risco de produção de fezes duras e secas, sobretudo se a semente de ispagula for tomada sem líquido suficiente.
Danish: Der er risiko for dannelse af hård, tør afføring, navnlig hvis ispaghula-frø tages med for lidt væske.
Portuguese: Podem também ocorrer reações alérgicas, incluindo rinite (corrimento nasal), conjuntivite (vermelhidão e inflamação da parte branca do olho), broncospasmo (contração excessiva e prolongada dos músculos das vias respiratórias) e anafilaxia (reação alérgica grave).
Danish: Desuden kan der forekomme allergiske reaktioner i form af løbende næse (rhinitis)), røde og irriterede øjne (konjunktivitis), vejrtrækningsbesvær (bronkospasme) og svær allergisk reaktion (anafylaksi).
Portuguese: O tegumento da semente de ispagula foi estudado em mais de 900 doentes, demonstrando eficácia como laxante ligeiro.
Danish: Ispaghulafrøskallerne er blevet undersøgt hos mere end 900 patienter, og det er blevet påvist, at virke som et mildt afføringsmiddel.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm semente de ispagula nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder ispaghula-frø, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder.
Portuguese: Ao aumentar o volume fecal, aumenta também a tensão na parede intestinal, o que desencadeará o movimento dos intestinos.
Danish: Ved at øge afføringens volumen, øges desuden spændingen i tarmvæggen og sætter derved gang i tarmbevægelserne.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm semente de ispagula
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder ispaghula-frø
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais da semente de ispagula.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af ispaghula-frø.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativas à utilização de medicamentos que contêm semente de ispagula baseiam-se no seu "uso bem estabelecido" nestas patologias.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med ispaghula-frø er baseret på deres "almindelig anerkendte anvendelse" til disse tilstande.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm semente de ispagula têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder ispaghula-frø, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham semente de ispagula.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder ispaghula-frø.
Portuguese: Semente de ispagula
Danish: Ispaghula-frø
Portuguese: Para obter informações pormenorizadas sobre os estudos avaliados pelo HMPC, consulte o relatório de avaliação do HMPC.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser, HPMC har vurderet, findes i HPMC's vurderingsrapport.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm semente de ispagula, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder ispaghula-frø, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm semente de ispagula, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder ispaghula-frø, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Na sua avaliação da semente de ispagula para tratar a obstipação, o HMPC teve em conta uma série de estudos clínicos com tegumento (casca) da semente de ispagula que contém componentes semelhantes.
Danish: I sin vurdering af ispaghula-frø til behandling af forstoppelse gennemgik HMPC en række kliniske undersøgelser, som blev udført med ispaghula-frøskaller, der har samme indholdsstoffer.
Portuguese: A semente de ispagula é utilizada na forma de sementes inteiras secas ou sob a forma de preparações obtidas por pulverização das sementes.
Danish: Ispaghula-frø anvendes i form af hele, tørrede frø eller forarbejdes ved pulverisering af frøene.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm semente de ispagula?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder ispaghula-frø, i EU?
Portuguese: A eficácia da semente de ispagula no amolecimento das fezes baseia-se nos seus efeitos laxantes, não estando disponíveis dados específicos.
Danish: Ispaghula-frøenes evne til at blødgøre afføring er baseret på den afførende virkning, men der findes ingen specifikke oplysninger herom.
Portuguese: O HMPC recomendou que os medicamentos que contêm semente de ispagula não devem ser utilizados em doentes com uma alteração súbita dos hábitos intestinais durante mais de duas semanas e em doentes com hemorragias inexplicáveis do reto e incapacidade para defecar após a utilização de um laxante.
Danish: HMPC anbefaler, at ispaghula-frø ikke anvendes til patienter med pludseligt ændrede afføringsvaner, der varer i mere end to uger; eller til patienter der af ukendt årsag har blødning fra endetarmen; eller manglende evne til at komme af med afføringen efter brug af afføringsmiddel.
Portuguese: O HMPC concluiu que a semente de ispagula pode ser utilizada para o tratamento da obstipação (prisão de ventre) comum (obstipação não causada por uma alteração física de um órgão) e em situações nas quais se deseja um amolecimento das fezes para reduzir a dor aquando da sua evacuação, tais como fissuras anais, hemorroidas e após a cirurgia ao ânus ou ao reto.
Danish: HMPC konkluderede, at ispaghula-frø kan anvendes til behandling af ofte tilbagevendende forstoppelse (der ikke skyldes en fysisk ændring i et organ) og ved tilstande, hvor det ønskes at bløgøre afføringen for at nedsætte smerter ved passage, såsom rifter i endetarmsåbningen (analfissurer) og hæmorroider samt efter operationer i endetarmen og eller tarmåbningen.Ispaghula-frø skal indtages med rigelig væske.
Portuguese: O seu uso está também contraindicado em doentes com patologias que apresentam um estreitamento do estômago e do intestino e em doentes com dificuldades de deglutição ou problemas na garganta.
Danish: De bør heller ikke anvendes til patienter med sygdomme, der medfører forsnævring i mave-tarm-systemet, eller til patienter med halsproblemer eller vanskeligheder ved at synke.
Portuguese: O que é a semente de ispagula?
Danish: Hvad er ispaghula-frø?
Portuguese: Por conseguinte, os dados sobre o tegumento da semente de ispagula corroboram a utilização da semente de ispagula como laxante.
Danish: Oplysningerne om ispaghula-frøskaller understøtter derfor brugen af ispaghulafrø som et afføringsmiddel.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm semente de ispagula estão habitualmente disponíveis em formas sólidas, destinadas a serem tomadas por via oral.
Danish: Plantelægemidler med ispaghula-frø fås sædvanligvis i fast form til indtagelse gennem munden.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm semente de ispagula?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder ispaghulafrø?
Portuguese: Foi notificada a ocorrência de efeitos secundários com medicamentos que contêm semente de ispagula, incluindo flatulência e distensão abdominal (gases).
Danish: Ved brug af lægemidler med isphagulafrø er beskrevet bivirkninger, herunder tarmluft og oppustethed.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm semente de ispagula.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder ispaghula-frø, anvendes.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm semente de ispagula, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder ispaghulafrø, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm semente de ispagula, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med ispaghula-frø, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: As sementes de ispagula contêm uma fibra alimentar que, quando misturada com água, forma uma massa tipo gel que funciona como um laxante ligeiro (medicamento utilizado para o tratamento da obstipação), amolecendo as fezes ao aumentar o seu teor em água.
Danish: Ispaghula-frø indeholder kostfibre, som ved opblanding med vand danner en geléagtig masse, der virker som et mildt afføringsmiddel .
Portuguese: Ao mesmo tempo, a semente de ispagula lubrifica o intestino, o que melhora o trânsito fecal.
Danish: Samtidig smøres tarmen, hvilket forbedrer passagen af afføreingen.
Portuguese: Como funciona a semente de ispagula?
Danish: Hvordan virker ispaghula-frø som lægemiddel?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm semente de ispagula?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af lægemidler med ispaghula-frø?
Portuguese: Doentes hipertensos que requerem modificações do tratamento da pressão arterial
Danish: Hypertensive patienter med behov for ændring af blodtryksbehandlingen
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Ivabradina Accord, tome a próxima dose à hora habitual.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis Ivabradine Accord, skal De tage den næste dosis til normal tid.
Portuguese: Crianças Ivabradina Accord não é indicado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Danish: Børn Ivabradine Accord er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere oplysninger om præparat findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona
Danish: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona Spanien
Portuguese: Palpitações, extrassístoles supraventriculares
Danish: Palpitationer, supraventrikulære ekstrasystoler
Portuguese: Utilização em doentes com bloqueio AV de 2º grau
Danish: Anvendelse til patienter med 2. grads AV-blok
Portuguese: O calendário impresso na placa que contém os comprimidos ajuda-o a lembrar-se de quando tomou o último comprimido de Ivabradina Accord.
Danish: Kalenderen på blisteren, som indeholder tabletterne, skal hjælpe Dem med at huske, hvornår De sidst tog en Ivabradine Accord tablet.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Ivabradina Accord é demasiado forte ou demasiado fraco.
Danish: Tal med Deres læge eller apoteket, hvis De mener, at virkningerne af Ivabradine Accord er for kraftige eller for svage.
Portuguese: Risco relativo [IC 95%]
Danish: [95 % KI]
Portuguese: Se qualquer destas situações se aplicar a si, fale imediatamente com o seu médico antes ou durante o tratamento com Ivabradina Accord.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for Dem, skal De straks tale med Deres læge om det, før eller mens De tager Ivabradine Accord.
Portuguese: No grupo da ivabradina, 67 % dos doentes foram tratados com 7,5 mg duas vezes ao dia.
Danish: I ivabradingruppen blev 67 % af patienterne behandlet med 7,5 mg to gange dagligt.
Portuguese: Deste modo, Ivabradina Accord ajuda a controlar e reduzir o número de ataques de angina.
Danish: På den måde hjælper Ivabradine Accord med at kontrollere og nedsætte antallet af anfald af hjertekrampe.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Farmakodynamiske interaktioner
Portuguese: A ivabradina não é recomendada em doentes com bloqueio AV de 2º grau.
Danish: Ivabradin kan ikke anbefales til patienter med 2. grads AV-blok.
Portuguese: Ivabradina Accord deve ser tomado durante as refeições.
Danish: Ivabradine Accord skal helst tages under et måltid.
Portuguese: Ivabradina Accord contém lactose.
Danish: Ivabradine Accord indeholder lactose
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret: MM/ÅÅÅÅ
Portuguese: Uma dose elevada de Ivabradina Accord pode provocar-lhe falta de ar ou cansaço porque o seu coração bate menos.
Danish: En stor dosis Ivabradine Accord kan få Dem til at føle Dem kortåndet eller træt, fordi Deres hjerte slår for langsomt.
Portuguese: A segurança e eficácia de ivabradina no tratamento da insuficiência cardíaca crónica em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Danish: Ivabradins sikkerhed og virkning ved behandling af kronisk hjerteinsufficiens hos børn i alderen under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver a amamentar ou pretender amamentar, uma vez que a amamentação deve ser descontinuada se estiver a tomar Ivabradina Accord.
Danish: Tal med lægen, hvis De ammer eller ønsker at amme, da amning skal ophøre, hvis De tager Ivabradine Accord.
Portuguese: Idosos: não se observaram diferenças farmacocinéticas (AUC e Cmáx) entre doentes idosos (≥65 anos), muito idosos (≥75 anos) e a população em geral (ver secção 4.2).
Danish: Særlige populationer - Ældre: Der er ikke observeret farmakokinetiske forskelle (AUC og Cmax) mellem ældre (≥ 65 år) eller gamle patienter (≥ 75 år) og den samlede population (se pkt.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Accord Healthcare S.L.U.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Accord Healthcare S.L.U.
Portuguese: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Hungria
Danish: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungarn
Portuguese: Urticária, comichão, pele vermelha, sensação de mal-estar.
Danish: Nældefeber, kløe, rødme af huden, utilpashed.
Portuguese: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Reino Unido ou
Danish: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien eller
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Ivabradina comprimidos revestidos por película em todos os subgrupos da população pediátrica para o tratamento da angina de peito.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Ivabradine filmovertrukne tabletter i alle undergrupper af den pædiatriske population med angina pectoris.
Portuguese: Bloqueio atrioventricular de 2º grau, Bloqueio atrioventricular de 3º grau Síndrome do nó sinoatrial
Danish: AV-blok af 2. grad, AV-blok af 3. grad Syg sinus-syndrom
Portuguese: Os inibidores potentes do CYP3A4, cetoconazol (200 mg uma vez por dia) e josamicina (1 g duas vezes por dia), aumentaram a exposição plasmática média da ivabradina em 7 a 8 vezes.
Danish: De stærke CYP3A4-hæmmere ketoconazol (200 mg en gang daglig) og josamycin (1 g to gange daglig) øgede den gennemsnitlige plasmaeksponering for ivabradin 7-8 gange.
Portuguese: Ivabradina Accord com alimentos e bebidas Evite o sumo de toranja durante o tratamento com Ivabradina Accord.
Danish: Brug af Ivabradine Accord sammen med mad og drikke Undgå grapefrugtjuice under behandling med Ivabradine Accord.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Ivabradina comprimidos revestidos por película em crianças com menos de 6 meses para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Ivabradine filmovertrukne tabletter til børn i alderen 0 til under 6 måneder til behandling af kronisk hjerteinsufficiens.
Portuguese: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Hungria ou
Danish: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungarn eller
Portuguese: Ivabradina Accord atua principalmente reduzindo a frequência cardíaca (ritmo do coração) em alguns batimentos por minuto.
Danish: Ivabradine Accord virker hovedsageligt ved at nedsætte hjertefrekvensen med nogle få slag pr. minut.
Portuguese: em doentes com disfunção ventricular esquerda (fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE)
Danish: - Hos patienter med dysfunktion af venstre ventrikel (venstre ventrikulære uddrivningsfraktion
Portuguese: Outros objetivos secundários: - Morte por todas as causas - Morte por insuficiência cardiaca - Hospitalização por qualquer causa - Hospitalização por razões cardiovasculares.
Danish: Sekundære endepunkter: - Død uanset årsag Død pga. hjerteinsufficiens Indlæggelse uanset årsag - Indlæggelse pga. kardiovaskulær sygdom
Portuguese: As seguintes reações adversas foram notificadas durante ensaios clínicos e são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: I de kliniske studier er der rapporteret om følgende bivirkninger, som er opstillet efter hyppighed i henhold til denne konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Um estudo aleatorizado, duplamente cego, controlado com placebo foi realizado em 116 doentes pediátricos (17 com idade entre [6-12[ meses, 36 com idade entre [1-3[ anos e 63 com idade entre [318[ anos) com insuficiência cardíaca crónica e cardiomiopatia dilatada já tratados com a terapêutica considerada ótima.
Danish: Et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie blev udført med 116 pædiatriske patienter (17 i alderen [6-12] måneder, 36 i alderen [1-3] år og 63 i alderen [3-18] år) med kronisk hjerteinsufficiens og dilateret kardiomyopati (DCM) sammen med optimal igangværende behandling.
Portuguese: Utilização em doentes com frequência cardíaca baixa
Danish: Anvendelse til patienter med lav hjertefrekvens
Portuguese: Obstipação Diarreia
Danish: Kvalme Obstipation Diarré
Portuguese: Foi utilizado um esquema terapêutico superior à posologia aprovada (dose inicial de 7,5 mg duas vezes por dia (5 mg duas vezes por dia, se a idade ≥ 75 anos) e titulada até 10 mg duas vezes por dia).
Danish: Der blev anvendt et terapeutisk skema med højere doser end de godkendte (startdosis 7,5 mg to gange dagligt (5 mg to gange dagligt, hvis alderen er ≥75 år) og titreret op til 10 mg to gange dagligt).
Portuguese: A ivabradina demonstrou não influenciar o metabolismo e as concentrações plasmáticas de outros substratos do CYP3A4 (inibidores fracos, moderados e fortes).
Danish: Det er påvist, at ivabradin ikke påvirker metabolismen og plasmakoncentrationerne af andre CYP3A4-substrater (svage, moderate og stærke hæmmere).
Portuguese: A dose inicial foi de 0,02 mg / kg duas vez ao dia no subgrupo de idades [6-12[ meses, 0,05 mg / kg duas vezes ao dia nos grupos [1- 3[anos e [3-18[anos com <40 kg e 2,5 mg duas vezes ao dia no grupo [3 -18[anos e com ≥ 40 kg.
Danish: Initialdosis var 0,02 mg/kg to gange dagligt i aldersgruppen [6-12] måneder, 0,05 mg/kg to gange dagligt ved [1-3] år og [3-18] år <40 kg, og 2,5 mg to gange dagligt i aldersgruppen [3-18] år og ≥ 40 kg.
Portuguese: Houve uma melhoria da classe NYHA em 37,7% nos doentes a tomarem ivabradina contra 25,0% no grupo placebo.
Danish: Der var en forbedring i NYHA-klasse hos 37,7 % af patienterne i ivabradingruppen mod 25,0 % i placebogruppen.
Portuguese: No estudo SHIFT houve mais doentes a apresentarem episódios de aumento da pressão arterial quando tratados com ivabradina (7,1%) comparativamente com doentes tratados com placebo (6,1%).
Danish: I SHIFT-studiet sås episoder med forhøjet blodtryk hos flere ivabradinbehandlede patienter (7,1 %) sammenlignet med placebobehandlede (6,1 %).