FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Aptivus μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της αποτελεσματικότητας ορισμένων φαρμάκων, περιλαμβανομένων: - μεθαδόνη, μεπεριδίνη (πεθιδίνη), τα οποία χρησιμοποιούνται ως υποκατάστατα της μορφίνης
Slovenian: Zdravilo Aptivus lahko povzroči neučinkovitost nekaterih zdravil, kot sta: metadon, meperidin (petidin), ki ju uporabljajo za nadomeščanje morfina.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Slovenian: Možni neželeni učinki:
Greek: Οι πλέον συχνά αναφερθείσες μέτριες ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στην ανάλυση των 48 εβδομάδων αναγράφονται παρακάτω.
Slovenian: Najpogostnejši zmerni ali hudi neželeni učinki v 48-tedenski analizi so navedene spodaj.
Greek: Η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται στους περισσότερους ασθενείς μετά από τη χορήγηση δόσεων για 7 ημέρες.
Slovenian: Ravnovesno stanje se pri večini oseb vzpostavi po 7 dneh.
Greek: Tipranavir: ↔ Valaciclovir: ↔
Slovenian: tipranavir: ↔ valaciklovir: ↔
Greek: - rilpivirine: εάν λαμβάνετε rilpivirine, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά.
Slovenian: - Rilpivirin: Če jemljete rilpivirin, bo vaš zdravnik zdravljenje natančno spremljal.
Greek: PP - με ENF (FAS) - χωρίς ENF (FAS)
Slovenian: PP - z ENF (FAS) - brez ENF (FAS)
Greek: Να μην τοποθετείται στο ψυγείο ή στην κατάψυξη.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Greek: Γνωστές και θεωρητικές αλληλεπιδράσεις με επιλεγμένα αντιρετροϊικά και μη αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα παρουσιάζονται στον πίνακα παρακάτω.
Slovenian: Znane in teoretično možne interakcije z izbranimi protiretrovirusnimi in neprotiretrovirusnimi zdravili so navedene v spodnji preglednici.
Greek: Για παράδειγμα άλλες ιατρικές καταστάσεις ή λήψη άλλων φαρμάκων που μπορεί να προκάλεσαν την αιμορραγία.
Slovenian: Imeli so na primer druge bolezni ali so prejemali druga zdravila, ki bi lahko povzročila krvavitev.
Greek: Και στις δύο μελέτες, ένα σύνολο 67 % των ιών των ασθενών ήταν ανθεκτικοί και 22 % ήταν πιθανώς ανθεκτικοί στους προεπιλεγμένους συγκριτικούς ΡΙs.
Slovenian: V obeh preskušanjih je bilo skupno 67% virusov odpornih in 22% verjetno odpornih proti vnaprej izbranemu primerjanemu zaviralcu proteaze.
Greek: Το Aptivus θα πρέπει να συνταγογραφείται από ιατρούς που έχουν εμπειρία στη θεραπευτική αγωγή της λοίμωξης HIV-1.
Slovenian: Zdravilo Aptivus smejo predpisati samo zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV-1.
Greek: Η παρακολούθηση των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα πρέπει να βασίζεται στις καθιερωμένες κατευθυντήριες οδηγίες θεραπείας του HIV.
Slovenian: Za nadzor lipidov in glukoze v krvi je treba upoštevati veljavne smernice za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Greek: Τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα από μια μελέτη φάσης ΙΙα σε ασθενείς με HIV δείχνουν ότι δεν αναμένεται σημαντική αλληλεπίδραση μεταξύ νεβιραπίνης και TPV/r.
Slovenian: Manjše število podatkov iz raziskave faze IIa pri s HIV okuženih bolnikih kaže, da med nevirapinom in TPV/r ni pričakovati pomembnih interakcij.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Οκτωβρίου 2005
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 25. oktober 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 19. junij 2015
Greek: Διάμεσος προηγούμενων PIs *Ασθένειες που ορίζονται από τον AIDS
Slovenian: Srednje število prejšnjih PI * bolezen, ki opredeljuje AIDS
Greek: Δισουλφιράμη/Μετρονιδαζόλη
Slovenian: Disulfiram/metronidazol
Greek: Εύρος Επιφάνειας Σώματος (m
Slovenian: Telesna površina (m
Greek: Κάποια φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση είναι από άποψη μηχανισμού μη αναμενόμενη και η αλληλεπίδραση δεν έχει επιβεβαιωθεί σε μια ελεγχόμενη μελέτη αλληλεπίδρασης.
Slovenian: Farmakokinetične interakcije iz mehanskega vidika ni pričakovati in v nadzorovani raziskavi o interakcijah tudi ni bila potrjena interakcija.
Greek: Προς το παρόν δεν υπάρχουν αποτελέσματα από ελεγχόμενες μελέτες που εξετάζουν την επίδραση του tipranavir στην κλινική πρόοδο του HIV.
Slovenian: Zaenkrat ni izsledkov nadzorovanih preskušanj, ki bi vrednotila učinek tipranavirja na klinično napredovanje HIV.
Greek: Οι 1483 ασθενείς που περιλαμβάνονταν στην κύρια ενδιάμεση ανάλυση είχαν μέσο όρο ηλικίας τα 43.0 έτη (κυμαίνονταν από 17-80), ήταν 86% άνδρες, 75% λευκοί, 13% μαύροι και 1% Ασιάτες.
Slovenian: Srednja starost 1483 bolnikov, vključenih v primarno vmesno analizo, je bila 43 let (17 do 80), 86% je bilo moških, 75% bele, 13% črne in 1% azijske rase.
Greek: Μπορεί να υπάρχουν άλλα σωματίδια στη βάση της φιάλης.
Slovenian: Na dnu so lahko tudi drugi delci.
Greek: Πολυμεταβλητές αναλύσεις έδειξαν ότι αρχική τιμή ALAT ή ASAT πάνω από Βαθμό 1 DAIDS και επίσης λοίμωξη με ηπατίτιδα Β ή C ήταν παράγοντες κινδύνου για αυτές τις αυξήσεις.
Slovenian: Multivariantne analize so pokazale, da so izhodiščni ALAT ali ASAT nad 1. stopnjo DAIDS in sočasna okužba z virusom hepatitisa B ali C dejavniki tveganja za ta povečanja.
Greek: Μελέτη RESIST
Slovenian: Raziskava RESIST
Greek: Όλοι οι ασθενείς έλαβαν αρχικά πόσιμο διάλυμα Aptivus.
Slovenian: Vsi bolniki so na začetku prejemali peroralno raztopino Aptivus.
Greek: Σύμφωνα με τις ισχύουσες οδηγίες θεραπείας, η διπλή θεραπεία με αναστολείς πρωτεάσης γενικά δεν συνιστάται
Slovenian: Sedanje smernice dvotirnega zdravljenja z zaviralci proteaze na splošno ne priporočajo.
Greek: Η ιτρακοναζόλη, ή η κετοκοναζόλη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή (δε συστήνονται δόσεις > 200 mg/ ημέρα).
Slovenian: Itrakonazol ali ketokonazol moramo uporabljati previdno (odmerkov nad 200 mg na dan ne priporočamo).
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Γερμανία
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Nemčija
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 15 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 15°C.
Greek: Για αυτό το λόγο είναι πολύ σημαντικό να αναφέρετε στον γιατρό του παιδιού σας οποιεσδήποτε μεταβολές στην υγεία του.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da otrokovega zdravnika obvestite o vseh spremembah njegovega zdravja.
Greek: Η αγωγή σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να αποτελείται από γενικά υποστηρικτικά μέτρα, περιλαμβανομένων παρακολούθησης των ζωτικών σημείων και παρατήρησης της κλινικής κατάστασης του ασθενούς.
Slovenian: Zdravljenje mora zajemati splošne podporne ukrepe, med njimi spremljanje življenjskih znakov in bolnikovega kliničnega stanja.
Greek: Στην παιδιατρική κλινική μελέτη, η συχνότητα των εξανθημάτων (όλων των βαθμών, κάθε αιτιολογίας) κατά τη διάρκεια 48 εβδομάδων θεραπείας ήταν υψηλότερη από ότι στους ενήλικες ασθενείς.
Slovenian: V klinični raziskavi pri otrocih je bila pogostnost izpuščaja (vseh stopenj in iz vseh vzrokov) v 48-tedenskem obdobju zdravljenja večja kot pri odraslih bolnikih.
Greek: Η πλειονότητα των επιδράσεων σε μελέτες επαναλαμβανόμενης τοξικότητας εμφανίζεται σε επίπεδα συστηματικής έκθεσης τα οποία είναι ισοδύναμα ή ακόμα κατώτερα των επιπέδων έκθεσης του ανθρώπου στη συνιστώμενη κλινική δόση.
Slovenian: Večina učinkov v študijah toksičnosti po ponovljenih odmerkih se je pojavila pri ravneh, pri katerih je prišlo do sistemske izpostavljenosti, in ki so enake ali celo manjše od ravni izpostavljenosti, do katere prihaja pri dajanju priporočenih kliničnih odmerkov pri ljudeh.
Greek: Οπότε, είναι σημαντικό να συνεχίσει το παιδί σας να λαμβάνει το Aptivus σωστά, όπως περιγράφηκε παραπάνω.
Slovenian: Zato je pomembno, da vaš otrok nadaljuje z jemanjem zdravila Aptivus pravilno, kot je opisano v teh navodilih.
Greek: Το Aptivus περιέχει πολύ μικρή ποσότητα αλκόολης (δείτε Τα καψάκια Aptivus περιέχουν αιθανόλη).
Slovenian: ZdraviloAptivus vsebuje zelo majhne količine alkohola (glejte ZdraviloAptivuskapsule vsebuje etanol).
Greek: Παρά τη σχεδόν κατά το ήμισυ μείωση της C12, προηγούμενες κλινικές μελέτες με αυτό τον συνδυασμό δεν έδειξαν εξασθενημένο αποτέλεσμα.
Slovenian: Kljub skoraj polovičnemu zmanjšanju C12 v kliničnih študijah za to kombinacijo ni bil dokazan škodljiv vpliv na izid zdravljenja.
Greek: Η ριτοναβίρη είναι ισχυρός αναστολέας της CYP 3Α4 και επομένως επηρεάζει τα φάρμακα που μεταβολίζονται από αυτό το ένζυμο.
Slovenian: Ritonavir je močan zaviralec CYP 3A4, zato vpliva na zdravila, ki jih ta encim presnavlja.
Greek: Οι πιο σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ηπατική δυσλειτουργία και ηπατική τοξικότητα.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so jetrna okvara in jetrna toksičnost.
Greek: Τα συμπεράσματα που αφορούν στη σχέση συγκεκριμένων μεταλλάξεων ή τύπων μεταλλάξεων είναι δυνατό να μεταβληθούν με επιπρόσθετα στοιχεία, και συνιστάται να συμβουλεύεσθε πάντα τα τρέχοντα συστήματα ερμηνείας για την ανάλυση αποτελεσμάτων ελέγχου αντοχής.
Slovenian: Sklepi o pomenu določenih mutacij ali mutacijskih vzorcev se lahko po pridobitvi dodatnih podatkov spremenijo, zato je treba pri analizah rezultatov testiranja odpornosti vedno upoštevati najnovejše sisteme njihove interpretacije.
Greek: Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊική θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού με σεξουαλική επαφή, δεν μπορεί να αποκλειστεί υπολειπόμενος κίνδυνος.
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Greek: Η συχνότητα αυτών είναι άγνωστη (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Pogostnost tega ni znana (glejte poglavje 4.4).
Greek: Όταν η φιάλη ανοιχτεί, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο μέσα σε 60 μέρες.
Slovenian: Po prvem odprtju stekleničke mora vaš otrok zdravilo uporabiti v 60 dneh.
Greek: Συστάσεις των μέγιστων δόσεων για την ομεπραζόλη και την εσομεπραζόλη βρίσκονται στις αντίστοιχες πληροφορίες των προϊόντων.
Slovenian: Priporočila o največjih odmerkih omeprazola ali esomeprazola so v ustrezni informaciji o zdravilu.
Greek: Φύλαξη κατά τη χρήση: 60 ημέρες, μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.
Slovenian: Shranjevanje med uporabo: 60 dni po prvem odprtju steklenice.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Slovenian: PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με αυτά του παιδιού σας.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne kot vaš otrok.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη αναπηρία ή θάνατο και έχει εμφανιστεί σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν Aptivus σε κλινικές μελέτες.
Slovenian: Lahko povzroči trajno invalidnost ali smrt, ki so jo zasledili v kliničnih raziskavah pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z zdravilom Aptivus.
Greek: Αν εμφανιστεί εξάνθημα, είναι συνήθως ήπιο έως μέτριο.
Slovenian: Izpuščaj je običajno blag do zmeren.
Greek: Για αυτό το λόγο, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να χρησιμοποιηθεί μία εναλλακτική, αποτελεσματική και ασφαλής αντισυλληπτική μέθοδος (βλ. παράγραφο 4.5).
Slovenian: Med zdravljenjem je zato treba uporabljati drugo, učinkovito in varno kontracepcijsko metodo (glejte poglavje 4.5).
Greek: Παρόλα αυτά, σε ορισμένες περιπτώσεις ο ρόλος του Aptivus δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Slovenian: V nekaterih primerih pa vloge zdravila Aptivus ne moremo izključiti.
Greek: Κατά τη μελέτη εκτιμήθηκε η φαρμακοκινητική, η ασφάλεια και η ανοχή, καθώς και οι ιολογικές και ανοσολογικές αποκρίσεις κατά τη διάρκεια των 48 εβδομάδων.
Slovenian: V raziskavi so ocenjevali farmakokinetiko, varnost in prenašanje, kot tudi virološki in imunološki odziv v obdobju 48 tednov.
Greek: Σύμφωνα με τη σύσταση ότι οι μητέρες με λοίμωξη HIV δε θα πρέπει σε καμία περίπτωση να θηλάζουν τα βρέφη ώστε να αποφύγουν τον κίνδυνο της μεταγεννητικής μετάδοσης του HIV, οι μητέρες θα πρέπει να διακόπτουν το θηλασμό εάν λαμβάνουν το Aptivus.
Slovenian: Glede na priporočilo, naj s HIV okužene matere v nobenem primeru ne smejo dojiti, da bi se izognile tveganju poporodnega prenosa HIV, morajo prenehati dojiti tudi med zdravljenjem z zdravilomAptivus.
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Aptivus:
Slovenian: Resni, z zdravilom Aptivus povezani neželeni učinki:
Greek: Οι ολικές συγκεντρώσεις του tipranavir για αυτά τα δείγματα κυμαίνονται από 9 εως 82 μΜ.
Slovenian: Razpon skupnih koncentracij je bil pri teh vzorcih 9 do 82 μM.
Greek: Στο σκέλος του tipranavir και στα συγκριτικά σκέλη η μέση αρχική τιμή του αριθμού των CD4 κυττάρων ήταν 158 και 166 κύτταρα/mm
Slovenian: V skupini, ki je prejemala tipranavir, in primerjani skupini, je bilo srednje začetno število celic CD4 158 in 166 celic/mm
Greek: Στο πλάσμα βρέθηκαν ελάχιστοι μεταβολίτες του, και όλοι ήταν σε ίχνη (0.2% ή λιγότερο από την ραδιενέργεια στο πλάσμα).
Slovenian: V plazmi so odkrili samo nekaj presnovkov, od katerih so bile pri vseh prisotne samo sledi (0,2% ali manj radioaktivnosti v plazmi).
Greek: Συμπληρωματικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά παρόμοιες με αυτές που περιγράφηκαν για τους ενήλικες.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih Najpogostejši neželeni učinki so bili večinoma podobni kot pri odraslih.
Greek: Εάν επηρεαστείτε, δεν θα πρέπει να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα.
Slovenian: Če se pojavita, ne smete voziti ali upravljati strojev.
Greek: Παρόλο που τα διαθέσιμα δεδομένα στην παρούσα φάση είναι περιορισμένα ώστε να επιτρέψουν μια οριστική ανάλυση, εμφανίζεται ότι το φαρμακοκινητικό προφίλ είναι αμετάβλητο στους ηλικιωμένους και συγκρίσιμο ανάμεσα στις φυλές.
Slovenian: Čeprav je v zdajšnji fazi za dokončno analizo na voljo malo podatkov, le-ti kažejo, da se farmakokinetični profil pri starejših osebah ne spremeni in je primerljiv med različnimi rasami.
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις Συνδρόμου Stevens-Johnson ή Τοξικής Επιδερμικής Νεκρόλυσης στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης του tipranavir.
Slovenian: O primerih Stevens-Johnsonovega sindroma ali toksične epidermalne nekrolize v programu kliničnega razvoja tipranavirja niso poročali.
Greek: Τα παρακάτω κλινικά στοιχεία προέρχονται από την ανάλυση των στοιχείων στις 48 εβδομάδες των εν εξελίξει μελετών (RESIST-1 και RESIST-2) κατά τη μέτρηση των επιδράσεων στα επίπεδα του RNA του HIV στο πλάσμα και του αριθμού των CD4 κυττάρων.
Slovenian: Navedeni klinični podatki izvirajo iz analiz 48-tedenskih podatkov potekajočih raziskav (RESIST-1 in RESIST-2), v katerih določajo učinke na ravni HIV RNA v plazmi in število celic CD4.
Greek: 4. Χορηγήστε το πόσιμο διάλυμα Aptivus αμέσως.
Slovenian: Peroralno raztopino Aptivus takoj uporabite.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του tipranavir σε έγκυες γυναίκες.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi tipranavirja pri nosečnicah.
Greek: Σε ασθενείς με επιφάνεια σώματος μικρότερη από 1.33 m δεν μπορούν να γίνουν κατάλληλες τροποποιήσεις της δόσης με τη φαρμακοτεχνική μορφή του καψακίου.
Slovenian: Za bolnike z manjšo telesno površino od 1,33 m2 ni možno ustrezno prilagoditi odmerka zdravila v obliki kapsul.
Greek: Αυτές οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα των αναστολέων πρωτεάσης του HIV και/ ή του boceprevir όταν συγχορηγηθούν.
Slovenian: Te interakcije zdravil lahko pri sočasni uporabi zmanjšajo učinkovitost zaviralcev proteaze HIV in/ali boceprevirja.
Greek: Έχει τεκμηριωθεί μία αιτιολογική σχέση, παρόλο που ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διασαφηνιστεί.
Slovenian: Vzročna povezanost je bila navedena, vendar njenega mehanizma niso pojasnili.
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια αναγνωρίσθηκε μέσω της επαγρύπνησης μετά την κυκλοφορία αλλά δεν παρατηρήθηκε σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές μελέτες (n=6300).
Slovenian: Ta neželeni učinek so odkrili med nadzorom uporabe zdravila po začetku trženja, ne pa tudi v nadzorovanih kliničnih preskušanjih z naključno razvrstitvijo bolnikov (n = 6300).
Greek: Αντιθέτως, εκτίμηση των κατωτέρων συγκεντρώσεων πλάσματος του tipranavir στη σταθεροποιημένη κατάσταση στις 10-14 ώρες μετά τη χορήγηση, από τις μελέτες RESIST-1 και RESIST-2 δείχνουν ότι οι γυναίκες είχαν γενικά υψηλότερες συγκεντρώσεις πλάσματος από ότι οι άνδρες.
Slovenian: Nasprotno, pa ocena koncentracij tipranavirja v ravnovesnem stanju pred naslednjim odmerkom, 10-14 ur po dajanju v raziskavah RESIST-1 in RESIST-2 kaže, da so koncentracije tipranavirja pri ženskah na splošno večje kot pri moških.
Greek: Μία φαρμακοδυναμική μελέτη αλληλεπίδρασης σε υγιείς εθελοντές έδειξε ότι η χορήγηση της λοπεραμίδης και του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, δεν προκαλεί κάποια κλινικά αξιόλογη μεταβολή στην αναπνευστική ανταπόκριση προς το διοξείδιο του άνθρακα.
Slovenian: Raziskava o farmakodinamičnih interakcijah pri zdravih prostovoljcih je pokazala, da dajanje loperamida in zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja ne povzroči nikakršnih klinično pomembnih sprememb respiratornega odziva na ogljikov dioksid.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν κλαριθρομυκίνη σε δόσεις μεγαλύτερες από 500 mg δύο φορές την ημέρα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για σημάδια τοξικότητας από κλαριθρομυκίνη και τιπραναβίρη.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo večje odmerke klaritromicina od 500 mg dvakrat na dan, moramo natančno spremljati, da bi odkrili morebitne znake toksičnosti klaritromicina in tipranavirja.
Greek: Εάν το παιδί σας ξεχάσει να πάρει το Aptivus
Slovenian: Če je vaš otrok pozabil vzeti zdravilo Aptivus
Greek: Δε θα πρέπει να θηλάζετε το παιδί σας επειδή είναι πιθανό το παιδί σας να μολυνθεί από HIV μέσω του μητρικού γάλακτος.
Slovenian: Otroka ne smete dojiti, ker se lahko z materinim mlekom okuži s HIV.
Greek: Οι επιδράσεις της υψηλής συστηματικής έκθεσης σε φλουτικαζόνη στα επίπεδα πλάσματος της ριτοναβίρης είναι ακόμα άγνωστες.
Slovenian: Učinki velike sistemske izpostavljenosti flutikazonu na raven ritonavirja v plazmi še niso znani.
Greek: Με βάση τα στοιχεία της μελέτης συνδυασμένης αγωγής όπου η AUC της καφεΐνης (υπόστρωμα του CYP 1A2) μειώθηκε κατά 43% το tipranavir με ριτοναβίρη αναμένεται να μειώνει τις συγκεντρώσεις της θεοφυλλίνης.
Slovenian: Na podlagi podatkov iz koktajl raziskave, v kateri se je AUC kofeina (substrat za CYP 1A2) zmanjšala za 43%, sočasna uporaba tipranavirja ob ritonavirju predvidoma zmanjša koncentracijo teofilina.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιϊικά για συστηματική χρήση, αναστολείς πρωτεάσης, κωδικός ATC: J05AE09
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci proteaz, oznaka ATC: J05AE09
Greek: Αμπρεναβίρη/ριτοναβίρη
Slovenian: Amprenavir/ritonavir
Greek: Ανταγωνιστές των α-1 αδρενεργικών υποδοχέων Alfuzosin
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa-1 Alfuzosin
Greek: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως <1/1.000)
Slovenian: Razvrščeni so po organskih sistemin in pogostnosti v naslednje skupine: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Greek: Οι κλινικές συνέπειες αυτών των παρατηρήσεων δεν είναι γνωστές.
Slovenian: Klinični pomen teh izsledkov ni znan.
Greek: - να δώσετε την επόμενη δόση - να επιστρέψετε τη φιάλη στον φαρμακοποιό ή στον γιατρό το συντομότερο δυνατό για να σας δώσει μια νέα φιάλη
Slovenian: stekleničko čim prej vrniti farmacevtu ali zdravniku in jo zamenjati za novo.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Εφόσον έως τώρα υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια στους εφήβους (βλ. παράγραφο 5.1) που λαμβάνουν αυτό το δοσολογικό σχήμα, πρέπει να διασφαλίζεται ιδιαίτερα η στενή παρακολούθηση της ιολογικής απόκρισης και ανοχής σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Slovenian: Ker je trenutno s tem režimom odmerjanja na voljo malo podatkov o učinkovitosti in varnosti pri mladostnikih (glejte poglavje 5.1), je še posebej pomembno, da natančno spremljamo virološki odziv in toleranco pri tej skupini bolnikov.
Greek: Η AUC του tipranavir για διάστημα 12 ωρών χορήγησης δόσεων ήταν κατά μέσο όρο 851 ± 309 μΜ•h (CL=1.15 l/h) για θηλυκούς ασθενείς και 710 ± 207 µM•h (CL=1.27 l/h) για αρσενικούς ασθενείς.
Slovenian: Povprečna tipranavirjeva AUC med 12-urnim razmikom med odmerki je bila 851  309 µM•h (CL = 1,15 l/h) pri ženskah in 710  207 µM•h (CL = 1,27 l/h) pri moških.
Greek: Κύριο τελικό σημείο αποτελεσματικότητας: % με ιικό φορτίο < 400
Slovenian: Primarni opazovani dogodek za oceno učinkovitosti:% z VL < 400
Greek: Οι γυναίκες που λαμβάνουν οιστρογόνα μπορεί να έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης μη σοβαρού εξανθήματος.
Slovenian: Pri ženskah, ki jemljejo estrogene, se lahko poveča tveganje manj resnega izpuščaja.
Greek: Εάν οι ασθενείς εμφανίσουν κόπωση, ζάλη, ή υπνηλία θα πρέπει να αποφεύγουν δυνητικά επικίνδυνες εργασίες όπως η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavijo utrujenost, omotica ali zaspanost, se morajo izogibati dejavnostim, ki so lahko nevarne, na primer vožnji ali upravljanju strojev.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ} Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL} Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Greek: Συγχορήγηση valaciclovir, tipranavir και χαμηλής δόσης ριτοναβίρης δεν συσχετίσθηκε με κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές επιδράσεις.
Slovenian: Sočasno dajanje valaciklovirja, tipranavirja in majhnih odmerkov ritonavirja ni bilo povezano s klinično pomembnimi farmakokinetičnimi učinki.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα πραγματοποιήσει εξετάσεις για τις μεταβολές αυτές.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
Greek: Ενώ οι μεταβολές στις παραμέτρους της κλαριθρομυκίνης δε θεωρούνται κλινικά σχετικές η μείωση της AUC του 14-ΟΗ μεταβολίτη θα πρέπει να ληφθεί υπόψη κατά τη θεραπεία λοιμώξεων από Haemophilus influenzae, στις οποίες ο 14-ΟΗ μεταβολίτης είναι περισσότερο δραστικός.
Slovenian: Spremembe parametrov klaritromicina ne veljajo za klinično pomembne, zmanjšanje AUC presnovka 14-OH pa je treba upoštevati pri zdravljenju okužb s Haemophilusom influenzae, pri katerih je presnovek 14-OH zelo aktiven.
Greek: Αυτές οι επιδράσεις ονομάζονται αλληλεπιδράσεις και μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή να εμποδίσουν τον κατάλληλο έλεγχο άλλων καταστάσεων τις οποίες μπορεί να έχετε.
Slovenian: Te učinke imenujemo interakcije in lahko povzročijo resne neželene učinke ali preprečijo ustrezen nadzor vaših drugih bolezni.
Greek: ΜΗΝ σταματήσετε να παίρνετε το Aptivus, παρά μόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Slovenian: NE prenehajte jemati zdravila Aptivus, razen, če vam tako naroči zdravnik.
Greek: Με βάση ομοιότητες στην απομάκρυνση μεταξύ πραβαστατίνης και ροσουβαστατίνης, το TPV/r θα μπορούσε να αυξήσει τα επίπεδα του πλάσματος της πραβαστατίνης.
Slovenian: Glede na podobnosti pri izločanju pravastatina in rosuvastatina bi lahko TPV/r povečal raven pravastatina v plazmi.
Greek: Προβλήματα οστών: Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό αντιρετροϊικής θεραπείας μπορεί να αναπτύξουν μία ασθένεια των οστών που λέγεται οστεονέκρωση (νέκρωση του οστίτη ιστού που προκαλείται από έλλειψη αιμάτωσης του οστού).
Slovenian: Težave s kostmi: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva zaradi nezadostne prekrvavitve kosti).