FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El solicitante también señaló que en la actualidad sólo existe una radioinmunoterapia aprobada para los pacientes refractarios al tratamiento con rituximab, y comparó los requisitos de elegibilidad específicos y las complejas condiciones de administración de este tratamiento con la facilidad de administración de la bendamustina y su perfil de seguridad reconocido.
Italian: Il richiedente ha anche osservato che attualmente per i pazienti refrattari a rituximab esiste una sola radioimmunoterapia autorizzata, e ne ha comparato gli specifici requisiti di idoneità e le complesse condizioni di somministrazione con la semplicità di somministrazione e il ben noto profilo di sicurezza di bendamustina.
Spanish: Por último, el solicitante mencionó los perfiles de neurotoxicidad característicos de medicamentos recientemente autorizados y subrayó el perfil de toxicidad sin superposición y bien conocido de la bendamustina (ausencia de neurotoxicidad) en los pacientes para los que no están indicados ni la talidomida ni el bortezomib.
Italian: Infine, il richiedente ha richiamato l'attenzione su profili di tossicità caratteristici di farmaci recentemente autorizzati, evidenziando il profilo ben definito e privo di sovrapposizioni di bendamustina (assenza di neurotossicità) per i pazienti inidonei a talidomide o bortezomib.
Spanish: Por último, el solicitante abordó los obstáculos asociados a la realización de un estudio aleatorizado válido para respaldar la solicitud actual y a la elección de un criterio de valoración principal adecuado, para lo cual destacó las consecuencias que tienen para el reclutamiento de pacientes las limitaciones de la única opción terapéutica disponible actualmente para los pacientes resistentes al tratamiento con rituximab (britumomab tiuxetano) y los problemas éticos de la comparación con el mejor tratamiento elegido por los investigadores.
Italian: Infine, il richiedente ha discusso le difficoltà associate alla realizzazione di uno studio randomizzato idoneo a sostenere l'attuale richiesta e la scelta di un end point primario appropriato, sottolineando l'impatto che le limitazioni all'unica terapia disponibile per i soggetti refrattari a rituximab (britumomab tiuxetan) avrebbero sull'arruolamento dei pazienti e i problemi di natura etica di un confronto con la terapia scelta dai ricercatori.
Spanish: Además, el solicitante propuso llevar a cabo un ensayo comparativo posterior a la autorización en el contexto clínico de pacientes refractarios al rituximab (bendamustina en comparación con el tratamiento idóneo elegido por el investigador).
Italian: Inoltre, il richiedente ha proposto di svolgere uno studio comparativo postautorizzazione nel contesto dei pazienti refrattari a rituximab (bendamustina a confronto con la terapia scelta dal ricercatore).
Spanish: La tasa de RC fue significativamente mayor en el grupo de B-R (40,1 frente al 30,8%), la SSP fue más prolongada (54,8 frente a 34,8 meses) y la razón de riesgos instantáneos (RRI) fue del 0,5765.
Italian: La percentuale di risposta completa è stata nettamente più elevata per il gruppo B-R (40,1 % e 30,8 % rispettivamente), la PFS più elevata (54,8 e 34,8 mesi rispettivamente) e il rapporto di rischio (HR) di 0,5765.
Spanish: Durante este procedimiento, todos los Estados miembros afectados aceptaron la indicación en la LLC, pero no se alcanzó un acuerdo en las indicaciones del MM y el LNH.
Italian: Durante il procedimento, tutti gli Stati membri coinvolti hanno raggiunto un accordo sull'indicazione per la LLC.
Spanish: El solicitante presentó resultados similares coherentes obtenidos en pacientes mayores de 65 años y aportó además los informes de casos de pacientes con MM fuertemente pretratados y de otros pacientes resistentes al tratamiento que fue posible rescatar mediante tratamiento con bendamustina en combinación.
Italian: Il richiedente ha presentato risultati analogamente omogenei per pazienti di età superiore a 65 anni, indicando casi di pazienti MM sottoposti a pesanti terapie e peraltro refrattari recuperati grazie alla terapia combinata con bendamustina.
Spanish: Sin embargo, esta falta de datos de eficacia en cumplimiento de la ICH se compensa con un perfil de seguridad bien establecido y efectos tóxicos esperados y controlables.
Italian: Tuttavia, la mancanza di dati sull'efficacia conformi alle linee guida ICH è compensata da un profilo di sicurezza ben definito, con tossicità previste e gestibili.
Spanish: El solicitante presentó un resumen del análisis final de un ensayo en el tratamiento de primera línea, en el que se comparó bendamustina en combinación con rituximab (B-R) frente a R-CHOP (rituximab, ciclofosfamida, hidroxidaunorubicina (Adriamycin), Oncovin (vincristina) y prednisona), que permite deducir la contribución de la bendamustina frente a CHOP.
Italian: Il richiedente ha presentato un compendio dell'analisi finale di uno studio di prima linea che confrontava bendamustina in associazione a rituximab (B-R) con R-CHOP (rituximab, ciclofosfamide, idrossidaunorubicina (Adriamicina), Oncovin (vincristina) e prednisone), grazie al quale è stato possibile dedurre l'apporto terapeutico di bendamustina rispetto a CHOP.
Spanish: Además, se observó una reducción de la masa tumoral de más del 50% en el 78% de los pacientes del estudio complementario, lo que indica un beneficio clínico probable en esta población.
Italian: Inoltre è stata osservata una riduzione del carico tumorale superiore al 50 % nel 78 % dei pazienti dello studio di supporto.
Spanish: El CHMP tomó nota de los ensayos clínicos presentados para valorar la función de la bendamustina en la LLC, el MM y el LNH resistente al rituximab.
Italian: Il CHMP ha considerato gli studi presentati che valutavano il ruolo di bendamustina nella LLC, nel MM e nel LNH refrattario a rituximab.
Spanish: - que la ausencia de datos de eficacia en cumplimiento de la ICH se compensa con un perfil de seguridad bien establecido y efectos tóxicos esperados y controlables que se reflejan correctamente en la información del producto propuesta;
Italian: - La mancanza di dati sull'efficacia conformi alle linee guida ICH è compensata da un profilo di sicurezza ben definito, con tossicità previste e gestibili correttamente indicate nelle informazioni sul prodotto proposte.
Spanish: El CHMP tuvo en cuenta la propuesta del solicitante para realizar un ensayo aleatorizado de comparación entre bendamustina y el mejor tratamiento elegido por el investigador y señaló que este estudio aportará información valiosa sobre la eficacia y la seguridad relativas en comparación con las opciones utilizadas actualmente.
Italian: Il CHMP ha preso atto della proposta del richiedente di svolgere uno studio randomizzato per confrontare bendamustina con la terapia scelta dai ricercatori ed ha ritenuto che uno studio di questo tipo offrirebbe preziose informazioni sull'efficacia e la sicurezza relativa a confronto con le opzioni terapeutiche attualmente in uso.
Spanish: El CHMP convino en que la pauta de BP presentaba una eficacia documentada en el mieloma múltiple, como evidenció la mediana más prolongada de SSP y TFT en comparación con el grupo de MP.
Italian: Il CHMP ha riconosciuto l'efficacia del regime BP nel mieloma multiplo, documentata da valori mediani di PFS e TTF maggiori rispetto al braccio MP.
Spanish: Los análisis por subgrupos de la TRG, la tasa de enfermedad y la SSP demuestran una homogeneidad global de los resultados.
Italian: I risultati delle analisi di ORR, percentuale di patologia e PFS condotte sui sottogruppi sono stati globalmente omogenei.
Spanish: Aunque la SSP sea el mejor criterio de valoración principal en un estudio aleatorizado, con la TRG como criterio de valoración secundario, esto exigiría un número prohibitivamente amplio de pacientes para un abordaje de confirmación.
Italian: Anche se la PFS è ritenuta il migliore end point primario di uno studio randomizzato, utilizzando l'ORR come end point secondario, il numero di pazienti da arruolare per arrivare a un approccio confermativo sarebbe tanto elevato da risultare irraggiungibile.
Spanish: El solicitante presentó los datos procedentes de un ensayo fundamental prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado para comparar la eficacia de la quimioterapia de primera línea con bendamustina y prednisona (BP) frente a melfalán y prednisona (MP) en pacientes con mieloma múltiple no tratado previamente.
Italian: Il richiedente ha fornito i dati di uno studio cardine prospettico, multicentrico, randomizzato e controllato che confrontava l'efficacia della chemioterapia di prima linea con bendamustina e prednisone (BP) e la terapia a base di melfalan e prednisone (MP) in pazienti affetti da mieloma multiplo non trattato in precedenza.
Spanish: La bendamustina empezó a utilizarse clínicamente como antineoplásico en la República Democrática Alemana en 1971, por lo que existe una experiencia clínica considerable con la bendamustina en Alemania.
Italian: Nella Repubblica Democratica Tedesca bendamustina trova impiego clinico come agente antineoplastico dal 1971.
Spanish: Los TAC realizarán, una vez concedida la autorización de comercialización, un estudio multicéntrico, aleatorizado y comparativo en fase 3 para investigar la eficacia de la bendamustina en el tratamiento de los pacientes con linfoma no hodgkiniano inactivo resistente al rituximab.
Italian: Dopo aver ottenuto l'autorizzazione, il MAH si impegna a svolgere uno studio comparativo multicentrico randomizzato di fase 3 sull'efficacia di bendamustina nel trattamento di pazienti con linfoma indolente non-Hodgkin refrattario a rituximab.
Spanish: Respecto al estudio StiL, el CHMP opinó que aunque un único ensayo no debe ser la base para modificar la norma del tratamiento de primera línea, los datos demuestran la superioridad de la bendamustina sobre un régimen de quimioterapia de combinación establecido (ambos en combinación con rituximab), lo que justifica claramente la utilización de bendamustina también en el contexto de los tumores resistentes.
Italian: A proposito dello studio StiL, il CHMP ha ritenuto che, sebbene un solo studio non possa costituire il fondamento per modificare lo standard terapeutico di prima linea, i dati dimostrano la superiorità di bendamustina rispetto ai regimi chemioterapici definiti (ognuno in associazione a rituximab).
Spanish: El resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto válidos siguen siendo las versiones últimas propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación que se mencionan en el Anexo III de la documentación de Levact y nombres asociados (véase Anexo I).
Italian: Il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo rispecchiano le versioni definitive elaborate durante la procedura del gruppo di coordinamento indicata nell'allegato III per Levact e denominazioni associate (vedere allegato I).
Spanish: La elevada tasa de remisiones completas, un criterio de valoración cada vez más importante en el mieloma múltiple, es otra prueba que avala la eficacia de la bendamustina.
Italian: Prove a supporto dell'efficacia di bendamustina derivano anche dall'elevata percentuale di remissione completa, un end point di sempre maggiore rilevanza nel mieloma multiplo.
Spanish: En conclusión, el solicitante reconoció que un estudio aleatorizado puede ser necesario si no se dispone de suficientes pruebas de eficacia o si el perfil de seguridad es dudoso, pero en el caso de la bendamustina, el perfil de seguridad está confirmado y la eficacia está respaldada por la dilatada experiencia clínica.
Italian: In conclusione, il richiedente ha riconosciuto che uno studio randomizzato potrebbe essere necessario qualora l'evidenza di efficacia generale fosse insufficiente o in presenza di un profilo di sicurezza non chiaro.
Spanish: No obstante, el dictamen del CHMP fue que, una vez concedida la autorización, debe realizarse un estudio confirmatorio en el que se compare la bendamustina con el tratamiento idónea elegido por el investigador utilizando datos de tiempo hasta el acontecimiento.
Italian: Ciò malgrado, il CHMP ha ritenuto opportuno l'impegno di eseguire uno studio di conferma post-autorizzazione per confrontare bendamustina e la terapia scelta dai ricercatori utilizzando i dati di tempo all'evento.
Spanish: En opinión del CHMP, la indicación restringida propuesta describe claramente a una población de pacientes relativamente escasa que no puede beneficiarse de las mejores pautas introducidas recientemente: MPT (melfalán, prednisona y talidomida) o MVT (melfalán, topotecán y fosfato de VP- 16), ni de talidomida o bortezomib.
Italian: (melfalan, prednisone e talidomide) o MTV (melfalan, topotecan e VP-16) di recente introduzione, ivi compresi talidomide o bortezomib.
Spanish: 10 (2 x 5) plumas precargadas (multilpack)
Italian: 10 (2 x 5) penne preriempite (confezione multipla)
Spanish: Número EU Marca de fantasía
Italian: Numero procedura EMEA Nome di fantasia
Spanish: Antes de abrir: 30 meses.
Italian: Prima dell'apertura: 30 mesi.
Spanish: Es normal.
Italian: Ciò è normale.
Spanish: Tenga en cuenta que podría poner en peligro su vida o la de otros.
Italian: Tenga presente che potrebbe mettere in pericolo se stesso o gli altri.
Spanish: Código ATC: A10AE05.
Italian: Codice ATC: A10AE05.
Spanish: • Si padece una infección o fiebre.
Italian: • Se ha un'infezione o la febbre.
Spanish: Levemir 1 vez al día
Italian: Levemir una volta al giorno
Spanish: También debe evitarse la administración intramuscular.
Italian: Anche la somministrazione intramuscolare deve essere evitata.
Spanish: Los valores basales de estos parámetros fueron similares en los dos grupos.
Italian: I valori al baseline per questi parametri erano simili in entrambi i gruppi.
Spanish: Levemir 2 veces al día
Italian: Levemir due volte al giorno
Spanish: Ver también Reacción alérgica grave más arriba.
Italian: Vedere anche Reazione allergica grave.
Spanish: • Si los signos de alergia se extienden a otras partes de su cuerpo
Italian: • se i segni di allergia si diffondono ad altre parti dell'organismo
Spanish: Diferencia:
Italian: Differenza:
Spanish: Si sospecha que el cartucho está dañado, devuélvalo a su proveedor.
Italian: Se ha il sospetto che la cartuccia sia stata danneggiata, la riconsegni al fornitore.
Spanish: Cómo y dónde inyectarse
Italian: Come e dove iniettare
Spanish: 6 segundos
Italian: 6 secondi
Spanish: • Otros medicamentos para el tratamiento de diabetes
Italian: • altri medicinali per il trattamento del diabete
Spanish: Con el uso de Levemir se ha observado el desarrollo de anticuerpos.
Italian: Con l'uso di Levemir è stato osservato sviluppo di anticorpi.
Spanish: Si Levemir se ha congelado no debe utilizarse.
Italian: Se Levemir è stato congelato non deve essere utilizzato.
Spanish: Los datos en animales no indican toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Italian: Dati sugli animali non indicano tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Poco frecuentes - Edema
Italian: Non comune - Edema
Spanish: Levemir debe protegerse del calor y la luz excesivos.
Italian: Levemir deve essere protetto da un eccessivo calore e dalla luce.
Spanish: Los estudios en animales no revelan efectos perjudiciales relativos a la fertilidad.
Italian: Studi sugli animali non indicano effetti dannosi per quanto riguarda la fertilità.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos utilizados en diabetes.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci utilizzati nel diabete.
Spanish: Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Spanish: • Si come más de lo normal.
Italian: • Se mangia più del solito.
Spanish: La inyección puede administrarse en cualquier momento del día, pero a la misma hora todos los días.
Italian: L'iniezione può essere effettuata in qualunque momento della giornata, ma ogni giorno alla stessa ora.
Spanish: Por consiguiente se recomienda que los pacientes diabéticos lleven siempre productos azucarados.
Italian: Pertanto si raccomanda ai pazienti diabetici di portare sempre con sé prodotti contenenti zucchero.
Spanish: Contador de dosis parado: quedan 52 unidades
Italian: Contatore della dose fermo: 52 unità residue
Spanish: No hay datos disponibles.
Italian: Nessun dato è disponibile
Spanish: Si intenta ponerlo de nuevo, podría pincharse accidentalmente con la aguja.
Italian: Se tenta di rimetterlo, potrebbe pungersi accidentalmente con l'ago.
Spanish: ¿Cuánta insulina queda?
Italian: Quanta insulina è rimasta?
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento, ver sección 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale, vedere il paragrafo 6.3.
Spanish: No toque la aguja o el capuchón.
Italian: Non tocchi l'ago o il cappuccio.
Spanish: • El principio activo es insulina detemir.
Italian: • Il principio attivo è insulina detemir.
Spanish: Conservar por debajo de 30°C No congelar
Italian: Conservare sotto 30°C Non congelare
Spanish: Esto podría producir infecciones cruzadas.
Italian: Ciò può portare infezioni crociate.
Spanish: Seleccione la dosis que necesita.
Italian: I. Selezioni la dose di cui ha bisogno.
Spanish: Si es necesario un ajuste, éste se puede realizar con la primera dosis o durante las primeras semanas o meses.
Italian: Se è necessario un aggiustamento posologico questo si può effettuare sin dalla prima somministrazione o nel corso delle prime settimane o mesi.
Spanish: • Lleve siempre su pluma con usted.
Italian: • Porti sempre con sé la penna.
Spanish: Se recomienda monitorizar cuidadosamente a estos pacientes.
Italian: Si raccomanda di sottoporre questi pazienti a un monitoraggio attento.
Spanish: El cambio de un paciente a otro tipo o marca de insulina se debe realizar bajo estricta supervisión médica.
Italian: Il trasferimento di un paziente ad un altro tipo o marca di insulina deve essere effettuato sotto stretto controllo medico.
Spanish: * ver sección 4.8 Descripción de reacciones adversas seleccionadas.
Italian: * vedere paragrafo 4.8 Descrizione di reazioni avverse selezionate.
Spanish: Las categorías de frecuencias vienen definidas por la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1.000 e < 1/100); raro (≥1/10.000 e < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: 26 semanas
Italian: 26 settimane
Spanish: Mida su nivel de azúcar en sangre si le es posible y luego descanse.
Italian: Misuri lo zucchero nel sangue se possibile e poi riposi.
Spanish: OTROS Novo Nordisk A/S
Italian: ALTRO Novo Nordisk A/S
Spanish: Levemir se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
Italian: Levemir può essere utilizzato nei pazienti anziani.
Spanish: ► Si es alérgico a la insulina detemir o a alguno de los demás componentes de este medicamento,
Italian: ► Se è allergico all'insulina detemir o a uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale,
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de insulina detemir administrada por vía subcutánea es de aproximadamente un 60%.
Italian: La biodisponibilità assoluta di insulina detemir con somministrazione sottocutanea è di circa il 60%.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en sangre.
Italian: Il diabete è una malattia in cui il corpo non produce insulina sufficiente per il controllo del livello di zucchero nel sangue.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver sección 6.1).
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1).
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Spanish: • su médico le ha añadido otro medicamento para el tratamiento de la diabetes, además de su tratamiento de Levemir.
Italian: • il medico le ha aggiunto un altro medicinale per il trattamento del diabete, in associazione al trattamento con Levemir.
Spanish: Debe utilizar la pluma tal y como se describe en las instrucciones de uso.
Italian: Deve usare la penna come descritto nell'Istruzione per l'uso.
Spanish: Cada cuánto inyectarse
Italian: Quanto spesso iniettare
Spanish: La concentración máxima en suero se alcanza entre 6 y 8 horas después de la administración.
Italian: La concentrazione massima nel siero si raggiunge 6 - 8 ore dopo la somministrazione.
Spanish: Poco frecuentes - Lipodistrofia*
Italian: Non comune - Lipodistrofia*
Spanish: Tiempo transcurrido desde la inyección de Insulina (horas) Levemir ….. 0.2 U/kg 0.3 U/kg ... .0.4 U/kg
Italian: Tempo trascorso dall'iniezione di insulina (ore) Levemir ….. 0.2 U/kg 0.3 U/kg ... .0.4 U/kg
Spanish: ► Si no se ha guardado de la forma correcta o se ha congelado, ver sección 5, Conservación de
Italian: ► Se non è stato conservato correttamente o è stato congelato, vedere paragrafo 5, Come conservare Levemir.
Spanish: El ensayo que incluía niños a partir de 2 años se prolongó durante 12 meses más (datos de un tratamiento de 24 meses en total) para evaluar la formación de anticuerpos después de un tratamiento de larga duración con Levemir.
Italian: Lo studio che includeva bambini oltre i 2 anni è stato esteso per ulteriori 12 mesi (dati per un totale di 24 mesi di trattamento) per valutare la formazione di anticorpi dopo il trattamento a lungo termine con Levemir.
Spanish: Si es usted invidente o tiene visión reducida y no puede leer el contador de dosis de la pluma, no utilice esta pluma sin ayuda.
Italian: Se è non vedente o ha gravi problemi alla vista e non è in grado di leggere il contatore della dose della penna, non usi questa penna senza aiuto.
Spanish: No modificar la dosis (objetivo)
Italian: Nessun aggiustamento della dose (target)
Spanish: CAD Durante el uso: Utilizar en 6 semanas
Italian: SCAD./ Durante l'uso: usare entro 6 settimane
Spanish: Levemir se presenta como una solución inyectable.
Italian: Levemir si presenta come una soluzione iniettabile.
Spanish: • Salicilatos (utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre)
Italian: • salicilati (usati per alleviare il dolore e abbassare la febbre)
Spanish: Si no responde al tratamiento con glucagón, deberá ser tratado en un hospital.
Italian: Se non risponde al trattamento con glucagone dovrà essere trasportato in ospedale.
Spanish: c) Efectos de la diabetes
Italian: c) Effetti del diabete
Spanish: La adición de Levemir dio como resultado una reducción adicional de la HbA1c de 7,6% a 7,1% después de 52 semanas.
Italian: L'aggiunta di Levemir ha fornito un'ulteriore riduzione di HbA1c da 7,6% a 7,1% dopo 52 settimane.
Spanish: Se recomienda realizar un control cuidadoso.
Italian: Si raccomanda un attento controllo.
Spanish: Qué es Levemir y para qué se utiliza
Italian: Che cosa è Levemir e a che cosa serve
Spanish: Otros medicamentos y Levemir
Italian: Altri medicinali e Levemir
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Levemir.
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento di pioglitazone e Levemir in associazione.
Spanish: Asegúrese de que puede ver el contador de dosis.
Italian: Si assicuri di vedere il contatore della dose.
Spanish: Sin embargo, no parece que este hecho tenga impacto sobre el control glucémico.
Italian: Tuttavia, sembra che questo non abbia alcun impatto sul controllo glicemico.
Spanish: Mire a través de la ventana de insulina.
Italian: Guardi attraverso la finestra dell'insulina.
Spanish: Control glucémico materno Levemir NPH Diferencia/ Odds Ratio/ Rate Ratio IC 95%
Italian: Controllo glicemico materno Levemir NPH Differenza/ Odds Ratio/ Rate Ratio 95% CI
Spanish: Perfiles de actividad de Levemir en pacientes con diabetes tipo 1
Italian: Profili d'azione del Levemir in pazienti con diabete tipo 1