FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det skyldes, at sådanne lægemidler kan indeholde spor af mælkeproteiner, som kan medføre alvorlige allergiske reaktioner hos patienter med allergi over for komælk.
Polish: Jest to podyktowane tym, że produkty te mogą zawierać ślady białek mleka krowiego, które z kolei mogą wywołać ciężkie reakcje alergiczne u pacjentów z alergią na białka mleka krowiego.
Danish: • Hvis du er allergisk over for mælkeproteiner og behøver methylprednisolon, vil lægen anvende et laktosefrit methylprednisolon-lægemiddel eller et andet lægemiddel.
Polish: • Jeżeli ma Pan/Pani alergię na białka mleka krowiego i wymaga Pan/Pani podania metyloprednizolonu, lekarz zastosuje preparat metyloprednizolonu niezawierający laktozy albo lek alternatywny.
Danish: Methylprednisolon-injektionspræparater anvendes til behandling af symptomer på svære allergiske reaktioner og andre betændelsestilstande (inflammatoriske tilstande).
Polish: Metyloprednizolon do wstrzykiwań stosuje się w leczeniu objawów ciężkich reakcji alergicznych i innych stanów zapalnych.
Danish: I betragtning af, at methylprednisolon anvendes til behandling af alvorlige allergiske reaktioner i akutte situationer, hvor detaljer om patientens allergier måske ikke altid er kendt, fastslog CMDh, at den mest effektive måde at minimere alle risici på er at fjerne mælkeproteinerne fra præparatet.
Polish: Wobec faktu, że metyloprednizolon jest stosowany w leczeniu ciężkich reakcji alergicznych w przypadkach nagłych, gdy nie zawsze znane są szczegółowe informacje na temat alergii
Danish: • Sig det til lægen, hvis du er allergisk over for mælkeproteiner eller formoder at være det.
Polish: • W przypadku alergii lub podejrzenia alergii na białka mleka krowiego należy poinformować o tym lekarza.
Danish: Årsagen er uklar.
Polish: Przyczyny nie są jasne.
Danish: Resultaterne fremgår af tabel 7.
Polish: Wyniki zostały przedstawione w Tabeli 7.
Danish: Interaktionsundersøgelser er kun udført hos voksne.
Polish: Badania interakcji prowadzono tylko u osób dorosłych.
Danish: hos 70-årige.
Polish: w wieku 70 lat.
Danish: Der findes ingen data om børn under 1 måned.
Polish: Brak danych dotyczących dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca.
Danish: To år.
Polish: Trzy lata.
Danish: konkluderede CHMP, at dataene understøtter følgende indikationer:
Polish: - CHMP ustalił, że dostępne dane stanowią poparcie dla następujących wskazań:
Danish: hos 20-årige til 31 ml/min.
Polish: w wieku 20 lat do 31 ml/min.
Danish: 82104 Bratislava Slovakiet
Polish: 82104 Bratislava Słowacja
Danish: 105 Reykjavik Island
Polish: 105 Reykjavik Islandia
Danish: Udvikling hos børn
Polish: Rozwój dziecka
Danish: Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Polish: Portugalia Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Danish: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenien
Polish: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Słowenia
Danish: Spædbørn i alderen 2 til 26 måneder
Polish: Niemowlęta w wieku od 2 do 26 miesięcy
Danish: Denne tekst bør derfor flyttes til afsnit 4.2 om dosering og indgivelsesmåde.
Polish: Zatem ten fragment tekstu należy przenieść do punktu 4.2 Dawkowanie i sposób podawania.
Danish: BETINGELSER, DER ANSES FOR AT VÆRE AF AFGØRENDE BETYDNING FOR EN SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET, HERUNDER LÆGEMIDDELOVERVÅGNING
Polish: UZNANE ZA KLUCZOWE WARUNKI BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO, W TYM NADZÓR NAD BEZPIECZEŃSTWEM FARMAKOTERAPII
Danish: Hold øje med vigtige symptomer
Polish: Należy zwrócić uwagę na ważne objawy
Danish: 28760 Tres Cantos Madrid Spanien
Polish: 28760 Tres Cantos Madrid Hiszpania
Danish: Forskellen var ikke statistisk signifikant: 26,3 %, CI 95 % -2,6 % <> 50,2 %, p = 0,07.
Polish: Różnica nie była statystycznie istotna: 26,3% CI95% -2,6% <> 50.2%, p=0,07.
Danish: De lugter af solbær.
Polish: Mają zapach czarnej porzeczki.
Danish: 37135 Verona Italien
Polish: 37135 Verona
Danish: Stevens-Johnsons syndrom.
Polish: zespół Stevensa-Johnsona.
Danish: Svær depressiv episode
Polish: Ciężki epizod depresyjny
Danish: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanien.
Polish: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Hiszpania.>
Danish: • hvis du er under 25 år.
Polish: • jeżeli pacjent jest w wieku poniżej 25 lat.
Danish: Andre datasæt har ikke bekræftet dette fund.
Polish: Inne źródła danych tego nie potwierdzają.
Danish: Genstart af behandling
Polish: Ponowne rozpoczynanie leczenia
Danish: Ca. halvdelen af disse tilfælde er rapporteret som Stevens-Johnsons syndrom (1 ud af 1.000).
Polish: W około połowie tych przypadków stwierdzono zespół Stevensa-Johnsona (1 na 1000).
Danish: Det kan være nødvendigt at drikke lidt vand på samme tid for at opløse tabletten i munden.
Polish: Może zaistnieć potrzeba jednoczesnego wypicia niewielkiej ilości wody, co pomoże w rozpuszczeniu tabletki w ustach.
Danish: Jo længere tid der er gået siden den foregående dosis, jo stærkere skal det overvejes at optrappe dosis til vedligeholdelsesdosis.
Polish: Im dłuższa przerwa od ostatniej dawki, tym większą uwagę należy zwrócić na stopniowe zwiększanie dawki do dawki podtrzymującej.
Danish: Î skal du søge læge så hurtigt som muligt eller tage på det nærmeste hospital for at få hjælp.
Polish: Î Należy jak najszybciej udać się do lekarza lub do najbliższego szpitala w celu uzyskania pomocy.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 0,92-1,22 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,92 do 1,22 l/kg.
Danish: Dosis skal tilpasses, hvis det er nødvendigt.
Polish: W razie konieczności należy dostosować dawkę.
Danish: mellem de unge og ældre grupper.
Polish: dla grupy osób młodych i w podeszłym wieku.
Danish: Inklusionskriterium
Polish: Kryterium włączenia
Danish: • Tag altid hele den dosis, som lægen har ordineret.
Polish: • Należy zawsze przyjmować całą dawkę przepisaną przez lekarza.
Danish: DK-2605 Broendby
Polish: DK-2605 Broendby Dania
Danish: Særlige patientpopulationer
Polish: Specjalne populacje pacjentów
Danish: • Ondt i halsen eller flere infektioner (f.eks. forkølelser) end normalt.
Polish: • ból gardła, lub częściej niż zwykle występujące infekcje (takie jak przeziębienia).
Danish: Lamictal bør derfor ikke anvendes til børn under 2 år.
Polish: Z tego względu Lamictal nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Danish: Derudover synes den samlede risiko for udslæt i høj grad at være forbundet med:
Polish: Oprócz tego, ogólne ryzyko wysypki wydaje się wyraźnie związane z:
Danish: MOM Park, Gesztenyes torony
Polish: MOM Park, Gesztenyes torony Węgry
Danish: - de produktresuméer og den etikettering og indlægsseddel, der er foreslået af indehaverne af markedsføringstilladelsen, er vurderet på baggrund af den indsendte dokumentation og udvalgets videnskabelige drøftelse,
Polish: - charakterystyki produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Danish: Lamictal kan tages sammen med eller uden mad.
Polish: Lek Lamictal można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Danish: Aldersintervallet vil blive justeret ud fra den betragtning, at patienter på 12 år hører under definitionen af unge.
Polish: Następuje zmiana przedziału wiekowego, z uwagi na fakt, że pacjenci w wieku lat 12 mieszczą się w zakresie definicji młodzieży.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen har derfor indledt en artikel 30-procedure (i henhold til Rådets direktiv 2001/83/EØF) med henblik på harmonisering af produktresuméerne for lamotrigin i hele Europa.
Polish: Z tego powodu podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu rozpoczął procedurę na mocy art. 30 (dyrektywa 2001/83/WE) w celu harmonizacji ChPL dla lamotryginy w całej Europie.
Danish: Solna Sverige
Polish: Solna Szwecja
Danish: Patienterne skal monitoreres med henblik på dette.
Polish: Dlatego pacjentki należy poddać obserwacji.
Danish: Følgende benævnelser er anvendt til klassificering af bivirkninger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Polish: Działania niepożądane zostały pogrupowane według częstości występowania, określonej w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000)
Danish: Tabletterne kan være en anelse spættede.
Polish: Tabletki mogą być nieznacznie nakrapiane.
Danish: Det primære endpoint var "tid til intervention i en stemningsepisode", hvor interventionerne var yderligere farmakoterapi eller elektrochokbehandling.
Polish: Głównym punktem końcowym był „czas do interwencji z powodu wystąpienia epizodu zaburzeń nastroju (TIME)", gdzie interwencja polegała na zastosowaniu dodatkowej farmakoterapii lub leczenia elektrowstrząsami.
Danish: * Målstabiliseringsdosis afhænger af den kliniske respons.
Polish: *Docelowa dawka stabilizująca jest uzależniona od reakcji na leczenie.
Danish: Fødedygtige kvinder skal rådgives af en specialist.
Polish: Kobiety mogące zajść w ciążę powinny zasięgnąć porady specjalisty.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at overgangen til monoterapi ikke er en indikation, men blot information om korrekt anvendelse af lægemidlet.
Polish: CHMP uznał, że przejście na monoterapię nie jest wskazaniem, ale informacją dotyczącą właściwego stosowania produktu leczniczego.
Danish: De hjælpestoffer, som anvendes ved formuleringen af lægemidlet og i fremstillingsprocessen, er standardtyper for de foreslåede lægemiddelformer.
Polish: Substancje pomocnicze zawarte w preparatach i proces wytwarzania leku są standardowe dla proponowanych postaci farmaceutycznych.
Danish: - Kliniske aspekter
Polish: - Aspekty kliniczne
Danish: Î Kontakt lægen eller apoteket omgående.
Polish: Î Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Symptomer på disse reaktioner omfatter:
Polish: Do objawów tych reakcji należą:
Danish: KG Theresienhöhe 11
Polish: Theresienhöhe 11
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: andre antiepileptika, ATC-kode: N03AX09.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki przeciwpadaczkowe, kod ATC: N03AX09.
Danish: Mindre end 10 % udskilles uændret i urinen.
Polish: Mniej niż 10% leku jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.
Danish: - Kvalitetsaspekter
Polish: - Zagadnienia dotyczące jakości
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Danish: • Høj legemstemperatur (feber)
Polish: • wysoka temperatura ciała (gorączka)
Danish: Fysiologiske forandringer under graviditeten kan påvirke niveauerne og/eller den terapeutiske effekt af lamotrigin.
Polish: Zmiany fizjologiczne w czasie ciąży mogą wpływać na stężenie i (lub) skuteczność terapeutyczną lamotryginy.
Danish: Patienterne (og plejepersonalet) skal oplyses om at søge læge, hvis der forekommer tegn på suicidalitet.
Polish: Pacjenci (i opiekunowie pacjentów) powinni zostać poinformowani o potrzebie zasięgnięcia porady lekarskiej w przypadku wystąpienia objawów zdarzeń związanych z samobójstwem.
Danish: Afbryd ikke behandlingen, medmindre lægen beder dig om det.
Polish: Nie należy przerywać stosowania, chyba że zaleci to lekarz.
Danish: • Hallucinationer (du ser eller hører ting, som ikke er der)
Polish: • omamy („widzenie" lub „słyszenie" rzeczy, które nie są rzeczywiste)
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer:
Polish: Jeżeli pacjent zauważy którykolwiek z tych objawów:
Danish: Dosisreduktioner på op til 90 % var nødvendige hos nogle patienter i slutningen af uge 2.
Polish: Pod koniec drugiego tygodnia u niektórych pacjentów wymagane było zmniejszenia dawki maksymalnie o 90%.
Danish: Der er forekommet lignende tilfælde i forbindelse med brug af lamotrigin.
Polish: Podobne przypadki obserwowano w związku ze stosowaniem lamotryginy.
Danish: Tag aldrig kun en del af en tablet.
Polish: Nie należy nigdy przyjmować części tabletki.
Danish: Hvis du tygger tabletten:
Polish: Jeżeli pacjent rozgryza tabletkę:
Danish: Tanker om at skade dig selv eller selvmord
Polish: Myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie
Danish: Hvis der er indikation herfor, skal der foretages for at nedsætte absorptionen (aktiv kul, afføringsmiddel eller ventrikelskylning).
Polish: Jeżeli to wskazane, należy prowadzić leczenie mające na celu zmniejszenie wchłaniania (węgiel aktywny, środki przeczyszczające lub płukanie żołądka).
Danish: Slovenien GSK d.o.o.
Polish: Słowenia GSK d.o.o.
Danish: Efter 48 ugers behandling var clearance faldet med 10 % fra 41 til 37 ml/min.
Polish: Po 48 tygodniach leczenia zmniejszenie wyniosło 10%, odpowiednio 41 i 37 ml/min.
Danish: Lamictal tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antiepileptika.
Polish: Lamictal należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczkowymi.
Danish: Handlingshændelser var mere set blandt mænd.
Polish: Przypadki zachowań samobójczych były częstsze u mężczyzn.
Danish: Der er rapporteret om akut indtagelse af doser på over 10 til 20 gange den maksimale terapeutiske dosis.
Polish: Informowano o przyjęciu dawki 10 do 20 razy większej od maksymalnej dawki terapeutycznej.
Danish: • Smerter i ryg eller led eller andre steder.
Polish: • ból pleców, stawów lub ból w jakimkolwiek innym miejscu.
Danish: Der er dog en øget risiko for fødselsdefekter hos spædbørn, hvis mødre har taget Lamictal under graviditeten.
Polish: Istnieje jednak zwiększone ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dzieci, których matki stosowały lek Lamictal w czasie ciąży.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til rettidigt at forelægge ændringer i henhold til den gensidige anerkendelsesprocedure/den nationale procedure med henblik på gennemførelse af ændringer af etiketteringen, som måtte blive vedtaget efter anbefaling fra arbejdsgruppen for lægemiddelovervågning vedrørende selvmordstanker og -adfærd i forbindelse med anvendelse af lægemidler mod epilepsi.
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zobowiązuje się do terminowego składania wniosków o dokonanie zmian w procedurze wzajemnego uznania lub krajowej w celu wprowadzenia zmian w etykiecie, co do których może zostać wyrażona zgoda na podstawie zaleceń Grupy Roboczej ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii w sprawie wyobrażania sobie aktu samobójczego oraz zachowań samobójczych pod wpływem leków przeciwpadaczkowych.
Danish: Disse effekter blev observeret ved den forventede kliniske eksponering.
Polish: Działania te obserwowano przy przewidywanej ekspozycji w warunkach klinicznych.
Danish: Antiepileptika må ikke seponeres pludseligt hos kvinder, der behandles mod epilepsi, da dette kan føre til gennembrudsanfald, som kan få alvorlige konsekvenser for kvinden og det ufødte barn.
Polish: U kobiet leczonych z powodu padaczki należy unikać nagłego odstawienia leków przeciwpadaczkowych, ponieważ może to prowadzić do napadów padaczkowych, które mogą mieć poważne konsekwencje dla kobiety i nienarodzonego dziecka.
Danish: I indikationen vil det blive angivet, at målpopulationen er "Børn og unge på 2 til 12 år".
Polish: We wskazaniu zostanie wyszczególnione, że docelową populacją są „Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 12 lat."
Danish: Disse symptomer er i mange tilfælde tegn på mindre alvorlige bivirkninger.
Polish: W wielu przypadkach objawy te świadczą o mniej ciężkich działaniach niepożądanych.
Danish: Î Tal med lægen, der vil drøfte egnede svangerskabsforebyggende metoder med dig.
Polish: Î Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym o odpowiedniej metodzie antykoncepcji.
Danish: Hos børn kan debuterende udslæt forveksles med en infektion.
Polish: U dzieci początkowe objawy wysypki mogą być mylone z infekcją.
Danish: Træthed.
Polish: zmęczenie.
Danish: Risikoen for alvorlige hududslæt er højere hos børn end hos voksne.
Polish: Ryzyko wystąpienia wysypki skórnej o znacznym nasileniu jest większe u dzieci niż u osób dorosłych.
Danish: Lamotrigin (det aktive stof i Lamictal) er et velkendt antiepileptikum, der i de fleste EUmedlemsstater er godkendt nationalt til behandling af epileptiske anfald.
Polish: Lamotrygina (substancja czynna preparatu Lamictal) jest dobrze poznanym środkiem przeciwpadaczkowym zarejestrowanym na szczeblu krajowym w większości państw członkowskich Unii Europejskiej w leczeniu napadów padaczkowych.
Danish: • Synk tabletterne hele.
Polish: • Tabletki należy połykać w całości.
Danish: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norge
Polish: Norwegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Danish: Lamotrigin inducerer i beskedent omfang sin egen metabolisering afhængigt af dosis.
Polish: Lamotrygina w niewielkim stopniu indukuje własny metabolizm, w zależności od dawki.
Danish: Allergisk reaktion eller mulig alvorlig hudreaktion: søg øjeblikkelig lægehjælp.
Polish: Reakcja alergiczna lub potencjalnie ciężka reakcja skórna: należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Danish: Hvis du har epilepsi, skal du tale med lægen om at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Polish: Jeżeli pacjent ma padaczkę, powinien porozmawiać z lekarzem prowadzącym o prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn.
Danish: - Rør rundt for at opløse tabletten, eller vent i ca. 1 minut, indtil tabletten er helt opløst.
Polish: • zamieszać lub poczekać przez około minutę, aż do całkowitego rozpuszczenia tabletki
Danish: • Rifampicin, der er et antibiotikum
Polish: • ryfampicyna, która jest antybiotykiem
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten hospitalsindlægges og gives en passende understøttende behandling.
Polish: W przypadku przedawkowania pacjenta należy hospitalizować i stosować odpowiednie leczenie objawowe.
Danish: IC50-værdierne var ca. ni gange højere end den maksimale terapeutiske frie koncentration.
Polish: Wartość IC50 była około dziewięć razy większa od maksymalnego stężenia przy niestosowaniu leku.
Danish: Lamotrigin kan inducere sin egen metabolisering, men effekten er beskeden og har sandsynligvis ingen signifikante kliniske konsekvenser.
Polish: Lamotrygina może indukować własny metabolizm, ale jest to działanie znikome i jest mało prawdopodobne, aby miało istotne konsekwencje kliniczne.
Danish: Hvis det er nødvendigt, skal dosis tilpasses, så serumkoncentrationen af lamotrigin holdes på det samme niveau som før graviditeten eller tilpasses i overensstemmelse med den kliniske respons.
Polish: W razie potrzeby dawka powinna być dostosowana w celu utrzymania stężenia lamotryginy w surowicy na tym samym poziomie co przed ciążą, lub dostosowana zgodnie z odpowiedzią kliniczną.
Danish: Klinisk effekt og sikkerhed hos børn i alderen 1 til 24 måneder
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania u dzieci w wieku od 1. do 24 miesiąca.
Danish: Størstedelen af hududslættene er milde og selvbegrænsende, men der er også rapporteret om alvorlige udslæt, som krævede hospitalsindlæggelse og seponering af lamotrigin.
Polish: Większość przypadków wysypki ma łagodne nasilenie i ustępuje samoistnie, jednak informowano także o ciężkich przypadkach wysypki, wymagających hospitalizacji i przerwania stosowania lamotryginy.
Danish: Lamictal bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af manglende dokumentation for sikkerhed og effekt (se pkt.
Polish: Stosowanie produktu Lamictal u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane z uwagi na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania (patrz punkt 4.4).
Danish: Aktuel stabiliseringsdosis af lamotrigin (før tilføjelse)
Polish: Aktualna stosowana dawka stabilizująca lamotryginy (przed dołączeniem)
Danish: Nogle patienter kan opleve svære epileptiske anfald, som kan give alvorlige helbredsproblemer.
Polish: U niektórych pacjentów mogą wystąpić ciężkie napady, które mogą stanowić poważne zagrożenia dla zdrowia pacjenta.
Danish: • når du starter behandlingen
Polish: • podczas rozpoczynania leczenia po raz pierwszy
Danish: Behandlingen blev påbegyndt hos 177 forsøgspersoner med en dosistitreringsplan, der var omtrent den samme som for børn i alderen 2 til 12 år.
Polish: Leczenie rozpoczęto u 177 pacjentów z zastosowaniem schematu zwiększania dawki podobnego do tego u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Danish: Lamictal kan også påvirke den måde, som hormonale svangerskabsforebyggende midler virker på, selvom det ikke er sandsynligt, at de bliver mindre effektive.
Polish: Lek Lamictal również może wpływać na działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, chociaż jest mało prawdopodobne, by zmniejszał ich skuteczność.
Danish: I forsøg for bipolar sygdom var mængden af hændelser numerisk, men ikke statistisk signifikant, større for lamotrigin (29/1212 [2,4 %]) sammenlignet med placebo (19/1054 [1,8 %]).
Polish: W podgrupie badań w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych częstość przypadków była ilościowo, lecz nie statystycznie znamiennie większa dla lamotryginy (29/1212 [2.4%]) w porównaniu z placebo (19/1054 [1,8%]).
Danish: Den anbefalede dosisøgning og de anbefalede vedligeholdelsesdoser til voksne og unge i alderen 13 år og derover (tabel 1) og til børn i alderen 2-12 år (tabel 2) er angivet nedenfor.
Polish: Zalecany schemat zwiększania dawek oraz dawki podtrzymujące u dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i powyżej (Tabela 1) oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 12 lat (Tabela 2) przedstawione są poniżej.
Danish: Uge 1 (starter ved tilføjelsen)
Polish: Tydzień 1 (rozpoczynanie dołączania)
Danish: Der er ingen farmakokinetiske interaktioner mellem lamotrigin og pregabalin.
Polish: Nie zachodzą interakcje farmakokinetyczne między lamotryginą i pregabaliną.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogent potentiale.
Polish: Dane niekliniczne wykazały brak specjalnych zagrożeń dla ludzi opierając się na badaniach farmakologii bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjału rakotwórczości.
Danish: Børn får oftere symptomer end voksne.
Polish: U dzieci objawy te mogą wystąpić częściej niż u dorosłych.
Danish: Lamotrigin absorberes hurtigt og fuldstændigt fra tarmen uden signifikant first-pass-metabolisering.
Polish: Lamotrygina ulega szybkiemu i całkowitemu wchłanianiu z jelit, bez znaczącego metabolizmu pierwszego przejścia.
Danish: Den påviselige plasmahalveringstid hos raske forsøgspersoner estimeres til at være ca. 33 timer (varierer fra 14 til 103 timer).
Polish: Średni okres półtrwania w osoczu u zdrowych osób jest szacowany na około 33 godziny (w zakresie od 14 do 103 godzin).
Danish: Gruppen var enig om, at en humørstabilisator teoretisk set bør være i stand til at forebygge både de maniske og de depressive tilbagefald, som er karakteristiske for bipolar lidelse, men for øjeblikket findes der ikke en sådan ideel humørstabilisator.
Polish: Grupa przyznała, że teoretycznie lek stabilizujący nastrój powinien być w stanie zapobiegać nawrotom zarówno manii, jak i depresji, które są charakterystyczne dla zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, jednak w chwili obecnej nie istnieje taki idealny stabilizator nastroju.
Danish: Der skal også udvises forsigtighed ved behandling af patienter med kendt allergi over for eller udslæt i forbindelse med andre antiepileptika, da hyppigheden af ikke-alvorligt udslæt efter behandling med lamotrigin var ca. tre gange højere hos disse patienter end hos patienter uden en sådan anamnese.
Polish: Należy również zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z alergią lub wysypką spowodowaną stosowaniem innych leków przeciwpadaczkowych w wywiadzie, ponieważ u tych pacjentów częstość występowania nieciężkiej wysypki po leczeniu lamotryginą była około trzy razy większa niż u pacjentów bez tych schorzeń w wywiadzie.