FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Brussels, Belgium
Lithuanian: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels, Belgium
German: TEVA Pharma BV, Industrieweg 23, PO Bpx 217, 3640 AE Mijdrecht, The
Lithuanian: TEVA Pharma BV, Industrieweg 23, PO Bpx 217, 3640 AE Mijdrecht, The Netherlands
German: 25/27 63046 Marino del Tronto, Italy
Lithuanian: , Via del Commercio 25/27 63046 Marino del Tronto, Italy
German: Cabergolin-haltige Arzneimittel mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra kabergolino, su rinkodaros teise Europos Sąjungoje
German: IVAX Scandinavia AB, Mailbox 386, 111
Lithuanian: IVAX Scandinavia AB, Mailbox 386, 111 73 Stockholm, Sweden
German: Stadastrasse 2-18
Lithuanian: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
German: Pergolid-haltige Arzneimittel mit Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra pergolido, su rinkodaros teise Europos Sąjungoje
German: 23-25 rue du docteur Lannelongue 75014 Paris, France
Lithuanian: PFIZER holding France 23-25 rue du docteur Lannelongue 75014 Paris, France
German: Mailing Address: Pharmacia Ireland
Lithuanian: Mailing Address: Pharmacia Ireland Limited,
German: PFIZER ITALIA Srl - Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 - 04010
Lithuanian: PFIZER ITALIA Srl - Strada Statale, Borgo San Michele SS 156 km 50 - 04010 Latina, Italy
German: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13,
Lithuanian: McDERMOTT Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
German: ; Veluwezoon 22; 1327 AH ALMERE/NL, Netherlands
Lithuanian: SANDOZ B.V.; Veluwezoon 22; 1327 AH ALMERE/NL, Netherlands
German: D-13407 Berlin, Germany
Lithuanian: 42a D-13407 Berlin, Germany
German: Piso 1 - Arquiparque - Miraflores1499-016 Algés, Portugal
Lithuanian: António Loureiro Borges, 1Piso 1 - Arquiparque - Miraflores1499-016 Algés, Portugal
German: Tolnasingel 3 2411 PV
Lithuanian: Tolnasingel 3 2411 PV Bodegraven, Netherlands
German: Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Austria
Lithuanian: PFIZER Corporation Austria GmbH, Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Austria
German: DE-61118 Bad Vilbel
Lithuanian: DE-61118 Bad Vilbel Germany
German: Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143
Lithuanian: Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide, Portugal
German: ELI LILLY BENELUX S.A. rue de l'Etuve
Lithuanian: ELI LILLY BENELUX S.A.
German: Lilly France SA, 13 Rue Pages, 92158
Lithuanian: Lilly France SA, 13 Rue Pages, 92158 Suresnes Cedex, France
German: Computerweg 10, NL - 3542 DR Utrecht,
Lithuanian: TEVA Pharmaceuticals Europe B.V., Computerweg 10, NL - 3542 DR Utrecht, The Netherlands
German: APOTHECON B.V.
Lithuanian: APOTHECON B.
German: 1.3056 mg Tablette
Lithuanian: 1.3056 mg Tabletė
German: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650
Lithuanian: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre, Denmark
German: PFIZER Aps, Lautrupvang 8, DK-2750
Lithuanian: PFIZER Aps, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
German: cour du triangle, 92936 Paris la défence cedex, France
Lithuanian: Prancūzija société TEVA CLASSICS, Le pallatin 1, 1 cour du triangle, 92936 Paris la défence cedex, France
German: PHADISCO LTD, P.O.Box 22173, 1518
Lithuanian: PHADISCO LTD, P.O.Box 22173, 1518 Lefkosia, Cyprus
German: TEVA Pharma B.V.,
Lithuanian: TEVA Pharma B.V., P.O.
German: COPYFARM A/S, Energivej 15, DK-5260
Lithuanian: COPYFARM A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S, Denmark
German: PHARMASERV LILLY ... .
Lithuanian: PHARMASERV LILLY Α.Ε.Β.Ε.
German: Norway
Lithuanian: Norvegija
German: Vereinigtes Königreich NORTON HEALTHCARE Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, UK
Lithuanian: NORTON HEALTHCARE Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, UK
German: Potters Bar, Herts EN6 1TL, UK
Lithuanian: GENERICS (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, UK
German: 52, B-1000 Brussels, Belgium
Lithuanian: rue de l'Etuve 52, B-1000 Brussels, Belgium
German: B-2610 Wilrijk, Belgium
Lithuanian: V. , Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk, Belgium
German: 15th km National Highway Athens-Lamia,
Lithuanian: 15th km National Highway Athens-Lamia, Kifissia 14564, P.O.
German: Pergolide Merck
Lithuanian: Pergolide Merck Generics
German: SANDOZ A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Denmark
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Denmark
German: LEK Pharmaceuticals d.d., Verovska 57,
Lithuanian: LEK Pharmaceuticals d.d., Verovska 57, 1526 Ljubliana, Slovenia
German: 0.3275 mg Tablette
Lithuanian: 0.3275 mg Tabletė
German: EG SpA - via Domenico Scarlatti, 31
Lithuanian: EG SpA - via Domenico Scarlatti, 3120124 Milano, Italy
German: IVAX Pharmaceuticals CR, OpavaKomárov, Czech Republic - Contact is: Teva Pharmaceuticals R, s.r.o., Radlická
Lithuanian: IVAX Pharmaceuticals CR, OpavaKomárov, Czech Republic - Contact is: Teva Pharmaceuticals ČR, s.r.o., Radlická 3185/1C, Praha 5, Czech Republic
German: C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Lithuanian: Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
German: Avenue, 154 51 N.Psychiko, Greece
Lithuanian: PFIZER Hellas SA, 243, Messoghion Avenue, 154 51 N.Psychiko, Greece
German: Radlická 3185/1C, Praha 5 Czech Republic
Lithuanian: TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. Radlická 3185/1C, Praha 5 Czech Republic
German: TEVA Pharma Italia Srl - Via G.Richard, 7
Lithuanian: TEVA Pharma Italia Srl - Via G.Richard, 720143 Milano, Italy
German: Riverwalk, National Digital Park, Citywest
Lithuanian: Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
German: Tocht 11 1507 CC Zaandam, Netherlands
Lithuanian: RATIOPHARM Nederland BV Ronde Tocht 11 1507 CC Zaandam, Netherlands
German: 1 - 3º 2740-264 Porto Salvo, Portugal
Lithuanian: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 1 - 3º 2740-264 Porto Salvo, Portugal
German: LILLY Deutschland GmbH
Lithuanian: LILLY Deutschland GmbH Saalburgstr.
German: 0.3264 mg Tablette
Lithuanian: 0.3264 mg Tabletė
German: PFIZER Italia S.r.l., Via del Commercio
Lithuanian: PFIZER Italia S.r.l.
German: STADAPHARM GmbH
Lithuanian: STADAPHARM GmbH Stadastr.
German: PFIZER S.A, Boulevard de la Plaine 17,
Lithuanian: PFIZER S.A, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium
German: RATIOPHARM - Comércio e Indústria de
Lithuanian: RATIOPHARM - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: Road, Basingstocke, Hampshire, RG216XA,
Lithuanian: ELI LILLY Holding Limited, Kingsclere Road, Basingstocke, Hampshire, RG216XA, UK
German: 0.0655 mg Tablette
Lithuanian: 0.0655 mg Tabletė
German: MERCK Dura GmbH
Lithuanian: MERCK Dura GmbH Alsfelder Str.
German: Edifício 1 - 3º 2740-264 Porto Salvo,
Lithuanian: Empreendimento Lagoas Park - Edifício 1 - 3º 2740-264 Porto Salvo, Portugal
German: Vereinigtes Königreich NORTON HEALTHCARE Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, UK Pergolide 250mcg tablet 0.25 mg
Lithuanian: NORTON HEALTHCARE Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, UK Pergolide 250mcg tablet 0.25 mg
German: Alsfelder Str. 19, D-64289 Darmstadt,
Lithuanian: 19, D-64289 Darmstadt, Germany
German: Avenue, CY-2235 Latsia, Cyprus
Lithuanian: PHADISCO LTD, 185 Yiannou Kranidioti Avenue, CY-2235 Latsia, Cyprus
German: 0.0653 mg Tablette
Lithuanian: 0.0653 mg Tabletė
German: Vereinigtes Königreich SANDOZ Limited, Woolmer Way, Borden,
Lithuanian: SANDOZ Limited, Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE, UK
German: Vereinigtes Königreich BETAPHARM Arzneimittel GmbH; Kobelweg 95; D-86156 Augsburg, Germany Pergolide 250mcg tablet 0.25 mg
Lithuanian: BETAPHARM Arzneimittel GmbH; Kobelweg 95; D-86156 Augsburg, Germany Pergolide 250mcg tablet 0.25 mg
German: 3752 LB Bunschoten/NL, Netherlands
Lithuanian: MERCK GENERICS B.V.; Dieselweg 26; 3752 LB Bunschoten/NL, Netherlands
German: Hampden Park, Eastbourne, East Sussex
Lithuanian: TEVA (UK) Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, UK
German: TEVA Pharmaceuticals CR ,s.r.o., Drážni 7,
Lithuanian: TEVA Pharmaceuticals CR ,s.r.o., Drážni 7, 627 00, Brno, Czech Republic
German: TEVA Generics GmbH
Lithuanian: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
German: Riverview Road, Beverley, East Yorkshire
Lithuanian: DR REDDY'S Laboratories (UK) Limited, 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire HU17 0LD, UK
German: Vereinigtes Königreich BETAPHARM Arzneimittel GmbH; Kobelweg 95; D-86156 Augsburg, Germany Pergolide 50mcg tablet
Lithuanian: BETAPHARM Arzneimittel GmbH; Kobelweg 95; D-86156 Augsburg, Germany Pergolide 50mcg tablet
German: House, Priestley Rd, Basingstoke, Hampshire
Lithuanian: ELI LILLY & Company Limited, Lilly House, Priestley Rd, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
German: Praha 5,150 00, Czech Republic
Lithuanian: PFIZER spol.s.r.o., Stroupežnického 17, Praha 5,150 00, Czech Republic
German: Box 1070 251 10
Lithuanian: Box 1070 251 10 Helsingborg, Sweden
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebe zeichnung)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
German: DurchstechflaschenAdapter + 7 (7 x 1) Injektionsnadeln + 14 (7 x 2) Tupfer (Bündelpackung)
Lithuanian: 7 (7 x 1) flakonai + 7 (7 x 1) užpildyti švirkštai tirpiklio + 7 (7 x 1) flakono adapteriai + 7 (7 x 1) adatos + 14 (7 x 2) tamponų (sudėtinė pakuotė)
German: 1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel + 1 DurchstechflaschenAdapter + 1
Lithuanian: 1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas tirpiklio + 1 flakono adapteris + 1 adata + 2 tamponai
German: 7 (7 Einzeldosis-Sets x (1 Durchstechflasche + 1
Lithuanian: 7 (7 rinkiniai po 1 flakoną + 1 užpildytą švirkštą tirpiklio + 1 flakono adapterį + 1 adatą + 2 tamponus) (sudėtinė pakuotė)
German: Es wurden Unterschiede in den unterschiedlichen Subpopulationen untersucht.
Lithuanian: Buvo ištirti įvairių subpopuliacijų skirtumai.
German: Ungeöffnete Durchstechflasche 4 Jahre.
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 4 metai.
German: Wärmen Sie sie nicht auf andere Weise auf.
Lithuanian: Nešildykite jų jokiais kitais būdais.
German: Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank: ________________________
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data: ________________________
German: Ein Risiko für das Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Pavojaus vaikui atmesti negalima.
German: Biotransformation/Elimination
Lithuanian: Biotransformacija / eliminacija
German: Studie ALX0681-C301
Lithuanian: Tyrimas ALX0681-C301
German: • Gehen Sie sofort zu Schritt 8, wenn 5 Minuten um sind.
Lithuanian: • Praėjus 5 minutėms iškart pereikite prie 8 žingsnio.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
German: Die Patienten wurden nach Absetzen der Behandlung 1 Monat lang nachbeobachtet.
Lithuanian: Nutraukus gydymą pacientai buvo toliau stebimi 1 mėnesį.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei:
German: Falls nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen verantwortlich.
Lithuanian: Jeigu nesuvartojama nedelsiant, už laikymo laiką ir sąlygas naudojant atsako vartotojas.
German: Die Leitung kann mit Natriumchlorid 0,9 % gespült werden.
Lithuanian: Vamzdelį galima praplauti 0,9 % natrio chlorido tirpalu.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti.
German: In klinischen Studien traten Blutungsereignisse in unterschiedlichen Körpersystemen auf, und zwar unabhängig von der Behandlungsdauer.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose kraujavimo reiškinių būta įvairiose organizmo sistemose, nepriklausomai nuo gydymo trukmės.
German: • sich in Kürze einer Operation oder Zahnbehandlung unterziehen.
Lithuanian: • numatoma chirurginė operacija arba dantų gydymas.
German: • Blutungen im Gehirn, die sich durch plötzlich auftretende starke Kopfschmerzen, Erbrechen,
Lithuanian: • kraujavimas į smegenis, kurį rodo staiga prasidedantis stiprus galvos skausmas, vėmimas,
German: Die t1/2 von Caplacizumab ist daher von der Konzentration und dem Zielspiegel abhängig.
Lithuanian: Todėl kaplacizumabo t1/2 priklauso nuo koncentracijos ir taikinio lygio.
German: N: Anzahl der untersuchten Patienten; SE: Standardfehler
Lithuanian: N: vertintų pacientų skaičius; SK: standartinė klaida; ITS: intensyvios terapijos skyrius
German: Diese Gerinnsel können Blutgefäße verstopfen und Schäden an Gehirn, Herz, Nieren oder anderen Organen verursachen.
Lithuanian: Šie krešuliai gali užkimšti kraujagysles ir pažeisti smegenis, širdį, inkstus ar kitus organus.
German: Nebenwirkungen in einer klinischen Studie wurden mit den folgenden Häufigkeiten gemeldet:
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu šalutinis poveikis pasireiškė tokiu dažniu:
German: Kinder und Jugendliche Cablivi wird für Kinder unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Lithuanian: Cablivi nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
German: Der Arzt wird Ihnen sagen, wann Sie Ihre Behandlung wieder aufnehmen können.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kada vėl galėsite pratęsti gydymą.
German: Verwenden Sie den Inhalt einer Packung niemals für eine weitere Injektion.
Lithuanian: Niekada nenaudokite rinkinio kitai injekcijai.
German: Dies ist eine seltene Blutgerinnungsstörung, bei der sich Blutgerinnsel in kleinen Blutgefäßen bilden.
Lithuanian: Tai yra retas kraujo krešėjimo sutrikimas, dėl kurio mažose kraujagyslėse atsiranda krešulių.
German: Das Körpergewicht wurde allometrisch in das Modell mit aufgenommen.
Lithuanian: Į modelį alometriškai buvo įtraukta kūno masė.
German: Aktive, klinisch relevante Blutung
Lithuanian: Aktyvus kliniškai reikšmingas kraujavimas
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Lithuanian: Šiame vaiste yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg) vienoje dozėje, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
German: Auf Grundlage der karzinogenen Risikobewertung wurden dedizierte Studien als nicht notwendig erachtet.
Lithuanian: Remiantis kancerogeniškumo rizikos įvertinimu, specialūs tyrimai nelaikyti būtinais.
German: Erhöhtes Risiko für Blutungen
Lithuanian: Padidėjusi kraujavimo rizika
German: Bei Patienten mit erworbener TTP wurde das zentrale Verteilungsvolumen auf 6,33 l geschätzt.
Lithuanian: iTTP sergančių pacientų apskaičiuotasis centrinis pasiskirstymo tūris yra 6,33 l.
German: Die chemische und physikalische Stabilität nach Anbruch wurde über einen Zeitraum von 4 Stunden bei 25 °C nachgewiesen.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad naudojant cheminis ir fizinis stabilumas 25 °C temperatūroje išlieka iki 4 valandų.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden, es sei denn, dass durch die Rekonstitutionsmethode eine mikrobiologische Verunreinigung ausgeschlossen werden kann.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant, nebent taikomas atskiedimo būdas apsaugo nuo užteršimo mikrobais.
German: Insgesamt angewendetes Plasmavolumen (Liter)
Lithuanian: Bendras panaudotos plazmos tūris (litrais)
German: Berühren Sie nicht den Adapter selbst.
Lithuanian: Adapterio nelieskite.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
German: • Reaktionen an der Injektionsstelle: Ausschlag, Juckreiz und Blutungen
Lithuanian: • reakcijos injekcijos vietoje: išbėrimas, niežulys ir kraujavimas
German: Ihr Arzt kann entscheiden, Sie engmaschiger zu überwachen oder Ihre Behandlung zu ändern.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti Jus atidžiau stebėti arba pakeisti gydymą.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige Antithrombotika, ATC-Code: B01AX07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti antitromboziniai preparatai, ATC kodas - B01AX07.
German: Die fetale Exposition gegenüber Caplacizumab bei Primaten und Menschen ist nach wie vor unklar, da Proteine, denen ein Fc-Teil fehlt, vermutlich nicht frei die Plazentaschranke durchdringen.
Lithuanian: Kaplacizumabo ekspozicija primatų ir žmonių vaisiams lieka neaiški, nes nemanoma, jog Fc dalies neturintys baltymai galėtų laisvai pereiti placentos barjerą.
German: Cablivi ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen.
Lithuanian: Cablivi skirtas vienkartiniam naudojimui.
German: Die aufgelisteten Nebenwirkungen werden nach Systemorganklassen gemäß MedDRA und Häufigkeitskategorien dargestellt, die wie folgt definiert sind: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Reiškiniai apibūdinami taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki <1/1000); labai reti (< 1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Im klinischen Entwicklungsprogramm wurde Caplacizumab täglich bis zu 65 Tage lang verabreicht.
Lithuanian: Klinikinio išvystymo programos metu kaplacizumabas buvo vartotas kasdien ne ilgiau kaip 65 dienas.
German: Die Durchstechflasche nicht verwenden, wenn der grüne Plastikdeckel fehlt.
Lithuanian: Nenaudokite flakono, jeigu nėra plastikinio žalio dangtelio.
German: Was ist Cablivi und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Cablivi ir kam jis vartojamas
German: • eine Blutungsstörung, wie z. B. Hämophilie, haben.
Lithuanian: • Jums yra kraujavimo sutrikimas, pvz., hemofilija.
German: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung abbrechen, da ein vorzeitiger Abbruch dazu führen kann, dass Ihre Erkrankung wieder auftritt.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju prieš nutraukdami gydymą, kadangi per anksti nutraukus gydymą Jūsų būklė gali atsinaujinti.
German: Ihr Arzt kann Sie auffordern, die Behandlung abzusetzen.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti nutraukti gydymą.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Caplacizumab bei Erwachsenen, die an einer Episode von erworbener TPP leiden, wurden in zwei randomisierten, kontrollierten Studien nachgewiesen: die Phase-III-Studie ALX0681-C301 „HERCULES" und die Phase-II-Studie ALX-0681-2.1/10 „TITAN".
Lithuanian: Kaplacizumabo veiksmingumas ir saugumas iTTP epizodą patiriantiems suaugusiesiems buvo nustatytas dviejų atsitiktinės atrankos kontroliuojamų tyrimų metu: III fazės tyrime ALX0681-C301 „HERCULES" ir II fazės tyrime ALX-0681-2.
German: Es wurden keine Studien zur Beurteilung des mutagenen Potenzials durchgeführt, da solche Tests für Biologika nicht relevant sind.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų kaplacizumabo mutageniniam potencialui įvertinti, nes tokie tyrimai nėra aktualūs biologinės kilmės preparatams.
German: • Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Lithuanian: • Stropiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
German: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgien
Lithuanian: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgija
German: Injektionsstelle nicht reiben.
Lithuanian: Injekcijos vietos netrinkite.
German: Während der Behandlungsphase mit dem Prüfpräparat gab es keine Todesfälle in der Caplacizumab-Gruppe und 3 Todesfälle in der Placebo-Gruppe.
Lithuanian: Gydymo tiriamuoju vaistiniu preparatu laikotarpiu kaplacizumabo grupėje mirčių nebuvo, o placebo grupėje buvo 3 mirtys.
German: Im Falle einer aktiven, klinisch relevanten Blutung sollte die Behandlung mit Cablivi unterbrochen werden.
Lithuanian: Jeigu esama aktyvaus kliniškai reikšmingo kraujavimo, gydymą Cablivi reikia nutraukti.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
German: Bei Patienten mit Koagulopathien
Lithuanian: Koaguliopatija sergantys pacientai
German: • Halten Sie diese Hautfalte während der gesamten Injektion fest.
Lithuanian: • Laikykite šią raukšlę suėmę visą injekcijos laiką.
German: • Durchstechflasche mit Pulver - Der Wirkstoff ist Caplacizumab.
Lithuanian: • flakonas su milteliais - Veiklioji medžiaga yra kaplacizumabas.
German: Niemals Temperaturen über 30 °C aussetzen.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
German: Der Patient sollte auch den Arzt, der die Behandlung mit Cablivi überwacht, über den geplanten Eingriff informieren.
Lithuanian: Pacientas taip pat turi informuoti gydymą Cablivi prižiūrintį gydytoją apie planuojamą procedūrą.
German: Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Packung zur Herstellung der Injektionslösung.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują rinkinio pakuotę injekciniam tirpalui paruošti.
German: In klinischen Studien entwickelten bis zu 9 % der Patienten behandlungsbedingte Anti-DrugAntikörper (ADA).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu iki 9 % pacientų organizme atsirado antikūnų prieš vaistą (APV), atsirandančių vartojant vaistinį preparatą.
German: Die Behandlung mit Caplacizumab führte zu einer statistisch signifikanten Reduktion der Zeit bis zum Ansprechen der Thrombozytenzahl (p < 0,01).
Lithuanian: Gydymas kaplacizumabu statistiškai reikšmingai sumažino laiką iki trombocitų skaičiaus atsako (p < 0,01).
German: Die Anwendung von Cablivi bei dieser Population erfordert eine Nutzen-Risiko-Abwägung und engmaschige klinische Überwachung.
Lithuanian: Cablivi vartojant šioje populiacijoje būtina atlikti naudos ir rizikos įvertinimą ir atidžiai kliniškai stebėti.
German: Versuchen Sie nicht, sich Cablivi zu injizieren, solange Sie nicht eine entsprechende Unterweisung von medizinischem Fachpersonal erhalten haben.
Lithuanian: Nebandykite leistis Cablivi patys, kol sveikatos priežiūros specialistas nepamokys, kaip tai daryti.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf Cablivi nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl Cablivi maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima.
German: Anzahl der Tage mit Plasmapherese (Tage)
Lithuanian: Plazmos pakeitimo dienų skaičius (dienomis)
German: • übermäßige Blutungen während der Menstruation
Lithuanian: • per didelis kraujavimas menstruacijų metu
German: Cablivi enthält Natrium
Lithuanian: Cablivi sudėtyje yra natrio
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass Sie eine Überdosis erhalten/verabreicht haben.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu manote, kad pavartojote per didelę dozę.
German: Nach Lagerung bei Raumtemperatur darf Cablivi nicht wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
Lithuanian: Palaikius kambario temperatūroje Cablivi nebegalima grąžinti į šaldytuvą.
German: • Reinigen Sie den freigelegten Gummistopfen mit einem der beiliegenden Alkoholtupfer und lassen Sie ihn einige Sekunden lang trocknen.
Lithuanian: • Atidengtą guminį kamštį nuvalykite vienu iš įdėtų alkoholiu suvilgytų tamponų ir leiskite kelias sekundes nudžiūti.
German: Nach subkutaner Gabe wird Caplacizumab schnell und fast vollständig in den systemischen Kreislauf aufgenommen (Schätzung F > 0,901).
Lithuanian: Po vartojimo po oda kaplacizumabas sparčiai ir beveik visiškai absorbuojamas (apskaičiuotas F > 0,901) į sisteminę kraujotaką.
German: • Ziehen Sie die Nadel im gleichen Winkel heraus, in dem Sie sie eingeführt haben.
Lithuanian: • Ištraukite adatą tuo pačiu kampu, kuriuo įdūrėte.
German: Risiko einer schweren Blutungsepisode, insbesondere bei einem Notfall (z. B. einem Unfall),
Lithuanian: • siekiant sumažinti smarkaus kraujavimo epizodo riziką, ypač skubiais atvejais (pvz.
German: • während der Behandlung übermäßige Blutungen haben.
Lithuanian: • gydymo metu gausiai kraujuojate.
German: vermindertes Bewusstsein, Fieber, gelegentlich Krämpfe sowie Nackensteifheit oder
Lithuanian: sąmoningumo sumažėjimas, karščiavimas, kartais traukuliai ir kaklo sustingimas arba kaklo skausmas
German: • Die Packung nicht verwenden, wenn die Umverpackung oder der Inhalt in irgendeiner Form beschädigt sind.
Lithuanian: • Nenaudokite rinkinio, jeigu pakuotė ar daiktai joje kaip nors pažeisti.
German: Die Auswirkungen von Caplacizumab auf die Fertilität beim Menschen sind nicht bekannt.
Lithuanian: Kaplacizumabo poveikis žmonių vaisingumui nežinomas.