FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Opioidinduceret miosis, ændringer i bevidsthedsniveau eller ændringer i opfattelsen af smerte som et symptom på sygdom kan påvirke patientevalueringen eller sløre diagnosen eller det kliniske forløb af samtidig sygdom.
Croatian: Mioza potaknuta opioidima, promjene u razini svijesti ili promjene u percepciji boli kao simptoma bolesti mogu utjecati na procjenu bolesnika ili zasjeniti dijagnozu ili klinički tijek prateće bolesti.
Danish: Suboxone bør anvendes med forsigtighed ved samtidig administration af:
Croatian: Suboxone treba primjenjivati uz oprez kod istovremene primjene s:
Danish: Buprenorphin og dets metabolitter udskilles i human mælk.
Croatian: Buprenorfin i njegovi metaboliti se izlučuju u majčino mlijeko.
Danish: Depression Nedsat libido Nervøsitet Unormale tanker
Croatian: Anksioznost Depresija Smanjeni libido Nervoza Abnormalno razmišljanje
Danish: Læger skal informere deres patienter om, at sublingual indtagelse er den eneste effektive og sikre indgivelsesmåde for dette lægemiddel (se pkt.
Croatian: Liječnici moraju upozoriti bolesnike da je sublingvalni put primjene jedini djelotvoran i siguran put primjene ovog lijeka (vidjeti dio 4.4).
Danish: Derfor skal amning ophøre under behandling med Suboxone.
Croatian: Stoga dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja lijekom Suboxone.
Danish: Du skal også straks informere din læge, hvis du får bivirkninger såsom:
Croatian: Također se odmah obratite svojem liječniku ako primijetite nuspojave poput:
Danish: Dosisjustering og vedligeholdelsesbehandling:
Croatian: Prilagodba doze i terapija održavanja:
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskom plikationer
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
Danish: Indivior Europe Limited Telephone 80826653
Croatian: Telefon: 0800 222 899
Danish: Baseret på behandlingsretention og andelen af urinprøver, som blev afgivet tre gange om ugen, der var negative for ikke-forsøgsrelaterede opioider, var buprenorphin mere effektivt end den lave dosis af kontrollen med hensyn til at holde heroinmisbrugere i behandlingen og nedsætte deres misbrug af opioider, mens de var i behandling.
Croatian: Na temelju broja ispitanika koji su ostali na liječenju i postotka uzoraka urina prikupljanih tri puta tjedno i negativnih na opioide izvan ispitivanja, buprenorfin se pokazao učinkovitijim u zadržavanju heroinskih ovisnika na liječenju i u smanjivanju njihove uporabe opioida za vrijeme liječenja, nego nisko dozirana aktivna kontrola.
Danish: Virkningen af buprenorphin 8 mg dagligt svarede til virkningen af den moderate dosis aktivt kontrolmiddel, men der blev ikke påvist ækvivalens.
Croatian: Učinkovitost buprenorfina u dozi od 8 mg/dan bila je slična onoj aktivne kontrole s umjerenom dozom, iako ekvivalencija nije dokazana.
Danish: • naltrexon og nalmefen (lægemidler til behandling af afhængighed) kan forhindre de terapeutiske virkninger af Suboxone.
Croatian: • Naltrekson i nalmefen (lijekovi koji se koriste za liječenje poremećaja ovisnosti) mogu spriječiti terapijsko djelovanje lijeka Suboxone.
Danish: Disse lægemidler omfatter lægemidler til behandling af epilepsi (såsom carbamazepin og phenytoin) og lægemidler til behandling af tuberkulose (rifampicin).
Croatian: To su lijekovi koji se koriste za liječenje epilepsije (poput karbamazepina i fenitoina) i lijekovi koji se koriste za liječenje tuberkuloze (rifampicin).
Danish: Du må ikke tage disse lægemidler, mens du er i behandling med Suboxone, fordi du kan opleve, at du pludseligt får langvarige og intense abstinenssymptomer.
Croatian: Ne smiju se uzimati u isto vrijeme dok traje terapija lijekom Suboxone jer biste mogli osjetiti iznenadnu pojavu produljenih i intenzivnih simptoma ustezanja.
Danish: Hvis du tager den forkerte dosis af benzodiazepiner, kan det medføre døden på grund af vejrtrækningsstop.
Croatian: Uzimanje pogrešne doze benzodiazepina može uzrokovati smrt zbog zatajenja disanja (nemogućnosti disanja).
Danish: • hvis du tager naltrexon eller nalmefen til behandling af alkohol- eller opioidafhængighed.
Croatian: • ako uzimate naltrekson ili nalmefen za liječenje ovisnosti o alkoholu ili opioidima.
Danish: Patienterne bør monitoreres i forbindelse med medicinsk afvænning på grund af faren for tilbagefald.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati nakon ustezanja lijeka od strane liječnika zbog mogućnosti pojave relapsa.
Danish: Dette lægemiddel er derfor ikke egnet til oral administration.
Croatian: Zbog toga je primjena ovog lijeka peroralnim putem neprikladna.
Danish: • clonidin (som bruges til behandling af for højt blodtryk) kan forlænge virkningen af dette lægemiddel.
Croatian: • klonidin (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka) može produljiti učinke ovog lijeka.
Danish: Tabel 1 viser en samlet oversigt over de bivirkninger, der blev indberettet fra de centrale kliniske studier, hvor 342 ud af 472 patienter (72,5 %) rapporterede bivirkninger, og de bivirkninger, der er indberettet i forbindelse med overvågningen efter markedsføring.
Croatian: Tablica 1 sažima nuspojave zabilježene tijekom ključnih kliničkih ispitivanja u kojima su 342 od 472 bolesnika (72,5%) prijavila nuspojave i nuspojave zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet.
Danish: Generelle advarsler, der er relevante ved administration af opioider Opioider kan fremkalde ortostatisk hypotension hos ambulante patienter.
Croatian: Opća upozorenja vezana uz primjenu opioida Opioidi mogu izazvati ortostatsku hipotenziju u vanbolničkih bolesnika.
Danish: Efter oral administration kan naloxon knapt detekteres i plasma; efter sublingual administration af buprenorphin/naloxon er naloxonplasmakoncentrationerne lave og falder hurtigt.
Croatian: Nakon peroralne primjene, nalokson se jedva može izmjeriti u plazmi; nakon sublingvalne primjene buprenorfina/naloksona, koncentracije naloksona u plazmi su niske i brzo se smanjuju.
Danish: Hos nogle patienter, kan doseringshyppigheden nedsættes til 3 gange om ugen (for eksempel mandag, onsdag og fredag), når der er opnået tilfredsstillende stabilisering.
Croatian: U nekih bolesnika učestalost primjene, nakon što je postignuta zadovoljavajuća stabilizacija, može se smanjiti na 3 puta tjedno (na primjer, ponedjeljkom, srijedom i petkom).
Danish: Dokumentation for virkning og sikkerhed af buprenorphin/naloxon stammer primært fra et et-årigt klinisk studie, der omfattede en 4-ugers randomiseret dobbeltblind sammenligning af buprenorphin/naloxon, buprenorphin og placebo, efterfulgt af et 48-ugers sikkerhedsstudie af buprenorphin/naloxon.
Croatian: Podaci o djelotvornosti i sigurnosti buprenorfina/naloksona prvenstveno su dobiveni iz jednogodišnjeg kliničkog ispitivanja, koje se sastojalo od četverotjedne randomizirane dvostruko slijepe usporedbe buprenorfina/naloksona, buprenorfina i placeba nakon čega je slijedilo 48 tjedana ispitivanja sigurnosti primjene buprenorfina/naloksona.
Danish: Forhøjet blodkreatinin
Croatian: Povišene vrijednosi kreatinina u krvi
Danish: I dagene efter du begynder behandlingen, kan din læge øge din dosis af Suboxone i henhold til dine behov.
Croatian: Nakon početka liječenja, liječnik Vam može povisiti dozu lijeka Suboxone prema Vašim potrebama.
Danish: Efter den indledende behandling på Dag 1 skal patienten stabiliseres til en vedligeholdelsesdosis over de næste par dage ved progressivt at justere dosen i henhold til den kliniske virkning hos hver enkelt patient.
Croatian: Nakon uvođenja terapije 1. dana, bolesnika treba stabilizirati na dozi održavanja tijekom sljedećih nekoliko dana, progresivnim prilagođavanjem doze sukladno kliničkom učinku u pojedinog bolesnika.
Danish: Nedsat appetit Hyperglykæmi Hyperlipidæmi Hypoglykæmi
Croatian: Smanjeni apetit Hiperglikemija Hiperlipidemija Hipoglikemija
Danish: Initiale naloxon-doser kan være op til 2 mg og kan gentages hver 2-3 minutter, indtil et tilfredsstillende respons er opnået, men bør ikke overstige en startdosis på 10 mg. Hastigheden af kontinuerlig intravenøs infusion bør titreres efter patient-respons.
Croatian: Početne doze naloksona mogu iznositi do 2 mg i mogu se ponavljati svakih 2-3 minute do postizanja zadovoljavajuće reakcije, s tim da početna doza ne bi smjela biti viša od 10 mg.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Suboxone
Croatian: Ako prestanete uzimati Suboxone
Danish: Et karcinogenicitetsstudie med buprenorphin/naloxon blev udført med rotter i doser på 7, 30 og 120 mg/kg/dag, med estimeret eksponeringsfaktor på 3 til 75 gange, baseret på human daglig sublingual dosis på 16 mg beregnet ud fra mg/m2.
Croatian: Ispitivanje kancerogenosti buprenorfina/naloksona provedeno je na štakorima s dozama od 7, 30 i 120 mg/kg/dan, čime su štakori bili izloženi 3 do 75 puta višoj dozi, s obzirom na dnevnu sublingvalnu dozu za ljude od 16 mg izračunatu na temelju mg/m2.
Danish: Depersonalisation Lægemiddelafhæ ngighed
Croatian: Depersonalizacija Ovisnost o lijeku
Danish: East Yorkshire HU8 7DS, Storbritannien.
Croatian: East Yorkshire HU8 7DS, Ujedinjeno Kraljevstvo.
Danish: Din behandling ordineres og overvåges af læger, som har erfaring med at behandle opioidafhængighed.
Croatian: Liječenje propisuju i prate liječnici s iskustvom u liječenju ovisnosti o lijekovima.
Danish: Brug af Suboxone sammen med mad, drikke og alkohol Alkohol kan muligvis forstærke døsighed og øge risikoen for respirationssvigt, hvis det indtages sammen med Suboxone.
Croatian: Suboxone s hranom, pićem i alkoholom Alkohol može pojačati omamljenost i rizik od zatajenja disanja ako se uzima slijekom Suboxone.
Danish: I dette studie blev 326 heroinafhængige forsøgspersoner randomiseret til enten 16 mg buprenorphin/naloxon dagligt, 16 mg buprenorphin dagligt eller placebo.
Croatian: U ovom ispitivanju, 326 ispitanika ovisnih o heroinu randomizirano je na 16 mg/dan buprenorfina/naloksona, 16 mg/dan buprenorfina, ili placebo.
Danish: • Vejrtrækningsproblemer
Croatian: • Problemi s disanjem
Danish: 14,0-folds stigning
Croatian: Povećanje od 14,0 puta
Danish: Samtidig administration af opioidantagonister (naltrexon, nalmefen) til behandling af alkohol- eller opioidafhængighed.
Croatian: Istodobna primjena antagonista opioida (naltrekson, nalmefen) za liječenje ovisnosti o alkoholu ili opioidima.
Danish: N-dealkylbuprenorphin er en -opioidagonist med svag intrinsic activity.
Croatian: N-dealkilbuprenorfin je µ-opioidni agonist sa slabom intrinzičkom aktivnošću.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal treba biti zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Suboxone
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Suboxone
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Croatian: Nije poznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka):
Danish: Kombinationen af buprenorphin og naloxon i Suboxone har til hensigt at modvirke forkert brug og misbrug af buprenorphin.
Croatian: Kombiniranje buprenorfina s naloksonom u lijeku Suboxone namijenjeno je odvraćanju od pogrešne uporabe i zlouporabe buprenorfina.
Danish: Misbrug af dette lægemiddel ved injektion kan forårsage abstinenssymptomer, infektioner, andre hudreaktioner og leverproblemer, der kan være alvorlige (se "Advarsler og forsigtighedsregler").
Croatian: Pogrešna primjena ovog lijeka putem ubrizgavanja može uzrokovati simptome ustezanja, infekcije, druge kožne reakcije i potencijalno ozbiljne probleme s jetrom (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Danish: • udpræget træthed, kløe, og din hud eller det hvide i øjnene bliver gult.
Croatian: • jakog umora, svrbeža sa žutom bojom kože ili očiju.
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg, hvilket kan gøre det svært at synke eller trække vejret, alvorlig nældefeber/udslæt.
Croatian: • oticanje lica, usnica, jezika ili ždrijela što može uzrokovati otežano gutanje ili disanje, jaku koprivnjaču/osip.
Danish: For at minimere risikoen for forkert brug, misbrug og diversion skal lægen tage passende forholdsregler i forbindelse med ordinering og udlevering af buprenorphin, for eksempel ved at undlade at ordinere flere pakninger tidligt i behandlingsforløbet og ved at foretage klinisk monitorering i henhold til patientens behov i forbindelse med kontrolbesøgene.
Croatian: Da bi se smanjio rizik pogrešne uporabe, zlouporabe lijeka i uporabe lijeka u svrhe za koje nije namijenjen, liječnici moraju poduzeti odgovarajuće mjere opreza pri propisivanju i davanju buprenorfina, poput izbjegavanja propisivanja višestrukih količina lijeka na početku liječenja te provođenja praćenja stanja bolesnika kliničkim praćenjem sukladno potrebama bolesnika.
Danish: Det er ikke nødvendigt at foretage dosisjustering baseret på nyrefunktionen, men forsigtighed anbefales ved dosering til personer med alvorligt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze vezano uz funkciju bubrega, ali se preporučuje oprez kad se doza primjenjuje u osoba s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.3).
Danish: Buprenorphin er en partiel opioidagonist/antagonist, som binder sig til  og  (kappa) opioidreceptorerne i hjernen.
Croatian: Buprenorfin je parcijalni agonist/antagonist opioida koji se veže za µ i κ (kappa) opioidne receptore u mozgu.
Danish: Buprenorphin blev titreret til vedligeholdelsesdosis på Dag 3 - dosis af den aktive kontrol blev titreret mere gradvist.
Croatian: Do 3. dana buprenorfin je titriran do doze održavanja; doze aktivnih kontrola titrirale su se postupnije.
Danish: Abstinenssymptomer kan også være relateret til suboptimal dosering.
Croatian: Simptomi ustezanja lijeka također mogu biti povezani sa suboptimalnim doziranjem.
Danish: • hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer
Croatian: • ako imate ozbiljne poteškoće s disanjem
Danish: Methadons lange halveringstid skal tages i betragtning, når behandlingen med buprenorphin/naloxon indledes.
Croatian: Dug poluvijek metadona treba uzeti u obzir kad se započinje s liječenjem buprenorfinom/naloksonom.
Danish: Derfor er der potentiel risiko for at overdosere med en fuld agonist, især ved forsøg på at afhjælpe virkningerne af en partiel buprenorphin-agonist, eller når plasma-buprenorphin er faldende.
Croatian: Stoga postoji mogućnost predoziranja punim agonistom, naročito kad se pokušavaju poništiti učinci parcijalnog agonista buprenorfina ili kad su razine buprenorfina u plazmi u opadanju.
Danish: Lægemidlet metaboliseres i leveren, primært ved glukuronidkonjugering, og udskilles i urinen.
Croatian: Ovaj se lijek metabolizira u jetri, primarno konjugacijom s glukuronskom kiselinom, a izlučuje se urinom.
Danish: Hvis blisterlommen er beskadiget, skal resoribletten kasseres.
Croatian: Ako je blister oštećen, bacite tabletu.
Danish: Det kan være symptomer på leverskade.
Croatian: Ovo mogu biti simptomi oštećenja jetre.
Danish: Hvis det indtages sammen med alkohol eller CNS-supprimerende midler, vil virkningen sandsynligvis være mere udtalt (se pkt.
Croatian: Ako se uzima zajedno s alkoholom ili depresorima središnjeg živčanog sustava, učinak će vjerojatno biti naglašeniji (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Danish: CYP 3A-hæmmere
Croatian: CYP 3A inhibitori
Danish: Plasmabuprenorphinniveauet steg med den sublinguale dosis buprenorphin/naloxon.
Croatian: Razine buprenorfina u plazmi povećale su se sublingvalnom primjenom buprenorfina/naloksona.
Danish: • forstyrrelser i binyrebarkfunktionen (f.eks. Addisons sygdom)
Croatian: • problema sa štitnom žlijezdom • adrenokortikalni poremećaj (npr. Addisonovu bolest)
Danish: På grund af buprenorphins lange halveringstid bør det sidst i graviditeten overvejes at monitorere moderen og fostret i flere dage for at nedsætte risikoen for respirationsdepression eller abstinenssymptomer hos den nyfødte.
Croatian: Zbog dugog poluvijeka buprenorfina, na kraju trudnoće trebala bi se razmotriti mogućnost praćenja neonatalnog razvoja kroz nekoliko dana, a radi sprječavanja rizika od depresije disanja ili sindroma ustezanja u novorođenčeta.
Danish: Suboxone (angivet i punkt 6)
Croatian: (naveden u dijelu 6)
Danish: Dog bør den dosis, der gives en enkelt dag, ikke overskride 24 mg buprenorphin.
Croatian: Međutim, sveukupna dnevna doza nikada ne smije biti viša od 24 mg buprenorfina.
Danish: Resoribletten skal anbringes under tungen, indtil den er helt opløst.
Croatian: Tableta se treba držati pod jezikom dok se potpuno ne otopi.
Danish: Der skal være tydelige tegn på abstinenser, inden du tager den første dosis Suboxone.
Croatian: Jasni znakovi ustezanja trebali bi biti očiti prije uzimanja prve doze lijeka Suboxone.
Danish: I et dobbeltblindt, dobbel-dummy, parallel-gruppestudie til sammenligning af buprenorphinethanolopløsning med en ren agonist som aktiv kontrol blev 162 forsøgspersoner randomiseret til at få den sublinguale ethanolopløsning af buprenorphin ved 8 mg/dag (en dosis, som stort set svarer til en dosis buprenorphin/naloxon på 12 mg/dag), eller to relativt lave doser af den aktive kontrol, hvoraf den ene var lav nok til at tjene som et alternativ til placebo, i en indledende fase på 3 til 10 dage, en 16-ugers vedligeholdelsesfase og en 7-ugers afvænningsfase.
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju s dvije kontrole na paralelnim skupinama, u kojem se uspoređivala etanolna otopina buprenorfina s aktivnom kontrolom punog agonista, 162 ispitanika su randomizirana primati sublingvalno 8 mg/dan etanolne otopine buprenorfina (doza koja je ugrubo usporediva s dozom od 12 mg/dan buprenorfina/naloksona), ili dvije relativno niske doze aktivne kontrole, od kojih je jedna bila dovoljno niska da služi kao alternativa placebu, tijekom 3 do 10 dana faze uvođenja, 16 tjedana faze održavanja i 7 tjedana faze detoksikacije.
Danish: Menorrhagi Metrorrhagi
Croatian: Menoragija Metroragija
Danish: 11,3-folds stigning
Croatian: Povećanje od 11,3 puta
Danish: Den laveste, undersøgte dosis repræsenterede eksponering for buprenorphin 1x og 5x for naloxon ved den maksimale humane terapeutiske dosis udregnet på basis af mg/m2.
Croatian: Najniža ispitivana doza kojoj su štakori bili izloženi odgovarala je umnošcima od 1x izloženosti za buprenorfin i 5x za nalokson pri maksimalnoj terapijskoj dozi za ljude izračunate na temelju mg/m2.
Danish: Leukocytose Leukopeni Lymfadenopati Trombocytopeni
Croatian: Leukocitoza Leukopenija Limfadenopatija Trombocitopenija
Danish: • Andre lægemidler, der kan få dig til at føle dig søvnig, som bruges til behandling af lidelser så som angsttilstande, søvnløshed, kramper/krampeanfald og smerter.
Croatian: • Druge lijekove koji Vas mogu učiniti pospanim, a koji se koriste za liječenje bolesti poput tjeskobe, nesanice, konvulzija/napadaja, boli.
Danish: Let nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse A) (n=9)
Croatian: Blago oštećenje jetre (Child-Pughov stupanj A) (n=9)
Danish: Dosistitrering i trin på 2-8 mg buprenorphin sker i henhold til revurderingen af patientens kliniske og psykologiske status og en maksimal daglig dosis på 24 mg buprenorphin som enkeltdosis bør ikke overskrides.
Croatian: Doza se titrira u koracima od 2 do 8 mg buprenorfina u skladu s ponovnom procjenom kliničkog i psihološkog stanja bolesnika te ne smije premašiti maksimalnu pojedinačnu dnevnu dozu od 24 mg buprenorfina.
Danish: Lægen vil vurdere, om du er klar til at indlede behandlingen og hjælpe dig med at finde det rette tidspunkt for din første dosis Suboxone.
Croatian: Liječnička procjena Vaše spremnosti za liječenje odredit će vrijeme kada ćete uzeti prvu dozu lijeka Suboxone.
Danish: Farmakokinetisk parameter Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Croatian: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Danish: Hvis lægemidler som Suboxone indtages under graviditet, især sidst i graviditeten, kan det medføre, at barnet fødes med abstinenssymptomer, inklusive vejrtrækningsproblemer.
Croatian: Ako se uzimaju tijekom trudnoće, osobito u kasnom stadiju trudnoće, lijekovi poput lijeka Suboxone mogu uzrokovati sindrom ustezanja uključujući probleme s disanjem u Vašeg novorođenčeta.
Danish: • Hold resoribletterne på plads under tungen, indtil de er helt opløst.
Croatian: • Držite tablete na mjestu pod jezikom sve dok se potpuno ne otope.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku, molimo obratite se nositelju odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:
Danish: 2,8-folds stigning
Croatian: Povećanje od 2,8 puta
Danish: o CYP3A4-hæmmere: En interaktionsundersøgelse med buprenorphin og ketoconazol (en potent CYP3A4-hæmmer) resulterede i øget Cmax og AUC (areal under kurven) af buprenorphin (henholdsvist cirka 50 % og 70 %) og i mindre grad af norbuprenorphin.
Croatian: o inhibitorima CYP3A4: ispitivanje interakcija buprenorfina s ketokonazolom (jaki inhibitor CYP3A4) rezultiralo je povećanjem Cmax (za 50 %) i AUC (područje ispod krivulje) (za 70 %) buprenorfina, i u manjoj mjeri, norbuprenorfina.
Danish: Der er modtaget indberetning om akut leverskade hos opioidafhængige stofmisbrugere, både i kliniske studier og i bivirkningsrapporter efter markedsføring.
Croatian: Slučajevi akutnog oštećenja jetre prijavljeni su u ovisnika o opioidima u kliničkim ispitivanjima kao i u prijavama nuspojava nakon stavljanja lijeka u promet.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid.
Croatian: Ako ste trudni ili planirate trudnoću obavijestite svog liječnika.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelsen af Suboxone til gravide kvinder.
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka Suboxone u trudnica.
Danish: Dette lægemiddel bør anvendes med forsigtighed hos patienter med astma eller respirationsinsufficiens (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom, cor pulmonale, nedsat respiratorisk reserve, hypoxi, hyperkapni, eksisterende respirationsdepression eller kyfoskoliose (krumning af rygsøjlen, der potentielt kan medføre kortåndethed)).
Croatian: Ovaj lijek treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s astmom ili respiratornom insuficijencijom ( npr. kronična opstruktivna bolest pluća, plućno srce, smanjeni kapacitet pluća, hipoksija, hiperkapnija, prethodno postojeća depresija disanja ili kifoskolioza (iskrivljenje kralježnice koje vodi do potencijalno kratkog daha)).
Danish: Hvis du har taget for mange Suboxone resoribletter Hvis du eller en anden person tager for meget af denne medicin skal du straks tage på skadestuen eller hospitalet for at blive behandlet, da en overdosis af Suboxone kan forårsage alvorlige og livsfarlige vejrtrækningsproblemer.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Suboxone nego što ste trebali Ako se Vi ili netko drugi predozira ovim lijekom, odmah treba otići ili biti odvezen u ambulantu hitne pomoći ili bolnicu zbog liječenja jer predoziranje lijekom Suboxone može uzrokovati ozbiljne i životno ugrožavajuće poteškoće s disanjem.
Danish: Sammenfatning af lægemidlets sikkerhedsprofiler
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Danish: Buprenorphin metaboliseres ved 14-N-dealkylering og glukuronidkonjugering af modersubstansen og de dealkylerede metabolitter.
Croatian: Buprenorfin se metabolizira 14-N-dealkiliranjem i glukurokonjugacijom ishodišne molekule i dealkiliranog metabolita.
Danish: Det primære formål med sammenligningsstudiet var at evaluere virkningen og sikkerheden af henholdsvist buprenorphin og buprenorphin/naloxon i forhold til placebo.
Croatian: Primarna usporedba u ispitivanju bila je procjena djelotvornosti buprenorfina i buprenorfina/naloksona naspram placeba.
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan Vama.
Danish: Buprenorphin/naloxon kan forårsage sløvhed, særligt ved samtidig indtagelse af alkohol eller CNSsupprimerende midler (såsom beroligende midler, sedativa eller hypnotika) (se pkt.
Croatian: Buprenorfin/nalokson može uzrokovati pospanost, osobito ako se uzme zajedno s alkoholom ili depresorima središnjeg živčanog sustava (kao što su sredstva za umirenje, sedativi ili hipnotici) (vidjeti dio 4.5).