FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En stimulant la croissance des cellules des os longs des jambes et de la colonne vertébrale, elle engendre une augmentation de la taille.
Slovenian: S spodbujanjem rasti celic v dolgih kosteh nog in v hrbtenici povzroči povečanje telesne višine.
French: La posologie de la somatropine doit être diminuée en cas d'œdèmes persistant ou de paresthésies sévères, afin d'éviter le développement d'un syndrome du canal carpien.
Slovenian: Odmerjanje somatropina je treba zmanjšati v primerih vztrajnega edema ali hude parestezije, da se prepreči razvoj sindroma karpalnega kanala.
French: Après avoir retiré l'opercule de protection des deux flacons, les bouchons en caoutchouc doivent être nettoyés avec une compresse imbibée d'alcool.
Slovenian: Po odstranitvi zaščitnih zapork z obeh vial je treba gumijasta zamaška očistiti z alkoholno blazinico.
French: Fréquent : Diminution de la cortisolémie (2,2 %) Description d'effets indésirables spécifiques
Slovenian: Preiskave pogosti: zmanjšana raven kortizola v krvi (2,2 %) Opis izbranih neželenih učinkov
French: Suivi médical en cours de traitement
Slovenian: Spremljanje med zdravljenjem
French: • La somatropine ne doit pas être utilisée pour stimuler la croissance chez des enfants dont les épiphyses sont soudées.
Slovenian: • Somatropina se ne sme uporabljati za spodbujanje rasti pri otrocih z zaprtimi epifizami.
French: Si vous oubliez une dose, contactez votre médecin : il vous aidera à déterminer un nouveau schéma posologique.
Slovenian: Če izpustite odmerek, se obrnite na svojega zdravnika, ki vam bo pomagal določiti nov načrt odmerjanja.
French: Préparation de la suspension
Slovenian: Priprava suspenzije
French: Somatropin Biopartners contient de l'hormone de croissance humaine, également appelée somatropine.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners vsebuje humani rastni hormon, imenovan tudi somatropin.
French: Flacons et solvant nécessaires à la préparation d'une dose*
Slovenian: Viale in vehikel, potrebni za pripravo enega odmerka*
French: Avertissez notamment votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris l'un des médicaments suivants.
Slovenian: Svojega zdravnika še zlasti obvestite, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero od spodaj navedenih zdravil.
French: On ne sait pas si la somatropine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel ; il est cependant peu probable que la protéine intacte soit absorbée au niveau du tractus gastro-intestinal du nourrisson.
Slovenian: Ni znano, ali se somatropin ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko, vendar pa ni verjetno, da bi se nepoškodovane beljakovine absorbirale iz prebavil dojenčkov.
French: Les études effectuées chez l'animal avec ce médicament ne sont pas suffisantes pour évaluer complètement sa toxicité potentielle sur les fonctions de reproduction.
Slovenian: Študije na živalih za to zdravilo ne zadoščajo za celovito ocenitev možnega vpliva na sposobnost razmnoževanja.
French: La dose peut être réduite par paliers de 0,5 mg.
Slovenian: Odmerek se lahko naenkrat zmanjša v korakih po 0,5 mg.
French: Une fois que la poudre est bien mélangée avec le solvant fourni, ce médicament est injecté sous la peau.
Slovenian: Ko je prašek enakomerno premešan s priloženim vehiklom, se zdravilo injicira pod kožo.
French: Étant donné que ce médicament est à libération prolongée, les concentrations maximales de l'hormone de croissance sont attendues approximativement 15 heures après l'injection, voir rubrique 5.2.
Slovenian: Zaradi podaljšanega sproščanja tega zdravila se pričakovane najvišje ravni rastnega hormona pojavijo približno 15 ur po injiciranju, glejte poglavje 5.2.
French: Si le prélèvement s'arrête ou que des bulles apparaissent, tapoter doucement la seringue avec les doigts.
Slovenian: Če se tok ustavi ali se pojavijo mehurčki, s prsti nežno potrkajte po injekcijski brizgi.
French: EXP Après reconstitution, utiliser immédiatement.
Slovenian: EXP Uporabite takoj po rekonstituciji.
French: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Allemagne
Slovenian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Nemčija
French: D-72764 Reutlingen Allemagne
Slovenian: D-72764 Reutlingen Nemčija
French: L'objectif du traitement est d'atteindre des concentrations d'IGF-I comprises entre -0,5 et +1,5 SDS par rapport à la moyenne ajustée sur l'âge.
Slovenian: Cilj zdravljenja je doseči koncentracije IGF-I znotraj -0,5 in +1,5 SDS s starostno korekcijo srednje vrednosti.
French: De fortes doses de somatropine peuvent perturber la tolérance au glucose.
Slovenian: Visoki odmerki somatropina lahko okvarijo toleranco za glukozo.
French: Nombre d'injections par dose
Slovenian: Število injekcij na odmerek
French: Pour les femmes prenant des œstrogènes oraux, la dose initiale est généralement de 3 mg injectés une fois par semaine.
Slovenian: Za ženske, ki jemljejo peroralne estrogene, je začetni odmerek običajno 3 mg, injiciranih enkrat na teden.
French: Appliquer une légère pression sur le site d'injection avec une gaze sèche ou un tampon de coton.
Slovenian: Na mesto injiciranja nežno pritiskajte s suho gazo ali bombažnim kosmičem.
French: Une amélioration similaire a été observée pour les critères d'efficacité secondaires, à savoir l'augmentation de la masse maigre, du taux sérique d'IGF-I et du SDS de l'IGF-I.
Slovenian: Podobno izboljšanje so opazili za sekundarne opazovane parametre učinkovitosti, namreč povečanje puste telesne mase, serumskega IGF-I in SDS IGF-I.
French: Ne pas toucher l'aiguille et faire en sorte qu'elle ne touche aucune surface avant l'injection.
Slovenian: Igle se ne dotikajte in ne dovolite, da pride pred injiciranjem v stik s katero koli površino.
French: SDS IGF-I inférieur à -1
Slovenian: SDS IGF-I nižji kot -1
French: Nettoyer le bouchon en caoutchouc des deux flacons avec une compresse imbibée d'alcool (figure 3b).
Slovenian: Gumijasti zamašek obeh vial očistite z alkoholno blazinico (slika 3b).
French: Étant donné que l'hGH peut induire une résistance à l'insuline, un ajustement de la dose d'insuline peut s'avérer nécessaire.
Slovenian: hGH lahko povzroči odpornost na insulin, zato bo morda treba prilagoditi odmerek insulina.
French: Si le médecin estime que les symptômes ayant conduit à une réduction de la dose ont disparu, la dose peut être maintenue au niveau diminué ou augmentée selon le schéma d'ajustement posologique décrit ci-dessus.
Slovenian: Če simptomi, zaradi katerih je bil odmerek zmanjšan, izginejo, je mogoče odmerek po presoji zdravnika ohraniti na zmanjšani ravni ali pa ga povečati v skladu z zgoraj opisano shemo prilagajanja odmerka.
French: Il est possible que la dose nécessaire diminue avec l'âge.
Slovenian: Morda je treba z višjo starostjo odmerek zmanjšati.
French: Si l'œdème papillaire est confirmé, un diagnostic d'hypertension intracrânienne bénigne doit être envisagé et, le cas échéant, le traitement par l'hormone de croissance doit être interrompu.
Slovenian: Če je edem papile potrjen, je treba razmisliti o diagnozi benigne intrakranialne hipertenzije in, če je potrebno, prekiniti zdravljenje z rastnim hormonom.
French: Le tmax était plus tardif et la demi-vie plus longue après l'administration de Somatropin Biopartners qu'après l'administration une fois par jour de médicaments à libération immédiate aux mêmes patients, ce qui indique que la libération de l'hGH est plus lente et prolongée à partir du site d'injection de Somatropin Biopartners.
Slovenian: tmax je bil kasnejši, razpolovni čas pa daljši po dajanju zdravila Somatropin Biopartners kot pri dajanju zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki so jih prej dajali istim osebam enkrat na dan, kar kaže na počasnejše in podaljšano sproščanje hGH z mesta injiciranja zdravila Somatropin Biopartners.
French: - si vous êtes allergique à la somatropine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; - si vous avez un cancer ;
Slovenian: - če ste alergični na somatropin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: L'efficacité et la sécurité de Somatropin Biopartners chez des adultes ayant un déficit en hormone de croissance ont été évaluées au cours d'une étude de phase III multicentrique, randomisée, contrôlée contre placebo, en double aveugle, en groupes parallèles.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona so ocenili v randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani, vzporedni, multicentrični študiji faze III.
French: Un surdosage aigu peut engendrer initialement une hypoglycémie et ultérieurement une hyperglycémie.
Slovenian: Akutno preveliko odmerjanje lahko najprej povzroči hipoglikemijo, pozneje pa hiperglikemijo.
French: Somatropin Biopartners est administré par voie sous-cutanée une fois par semaine.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners se daje subkutano enkrat na teden.
French: Vous ne devez pas utiliser Somatropin Biopartners si vous êtes enceinte ou essayez de tomber enceinte.
Slovenian: Zdravila Somatropin Biopartners ne uporabljajte, če ste noseči ali poskušate zanositi.
French: Ces patients doivent subir un seul test dynamique en vue de diagnostiquer ou d'exclure un déficit en GH.
Slovenian: Ti bolniki naj opravijo en dinamični test, s katerim se bodisi dokaže bodisi izključi GHD.
French: Cependant, il n'a pas été démontré que l'incidence de la leucémie est augmentée chez les patients traités par hormone de croissance qui ne présentent pas de facteurs de prédisposition.
Slovenian: Vendar pa ni dokazov o večji pojavnosti levkemije pri prejemnikih rastnega hormona brez dejavnikov nagnjenosti.
French: Prélever lentement le volume de solvant nécessaire.
Slovenian: Počasi izvlecite potrebno količino vehikla.
French: Après reconstitution, le médicament doit être utilisé immédiatement avant que la suspension ne précipite.
Slovenian: Po rekonstituciji morate zdravilo uporabiti takoj, preden se suspenzija usede.
French: Les études non cliniques de pharmacocinétique et de pharmacodynamique menées chez le chien et le jeune singe ont montré que Somatropin Biopartners libérait l'hGH recombinante de manière prolongée et augmentait le taux sérique d'IGF-I pendant une longue période pouvant aller jusqu'à 5 à 6 jours.
Slovenian: Predklinične farmakokinetične in farmakodinamične študije pri psih in mladih opicah so pokazale, da je zdravilo Somatropin Biopartners sproščalo rekombinantni hGH na podaljšan način in povečalo serumski IGF-I za podaljšano obdobje, ki je trajalo do 5-6 dni.
French: Les études effectuées chez l'animal avec d'autres préparations contenant de la somatropine ont mis en évidence des effets indésirables, mais on considère que les données non cliniques disponibles sont insuffisantes pour permettre de tirer des conclusions définitives sur l'utilisation de Somatropin Biopartners chez l'homme (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Študije na živalih z drugimi oblikami somatropina so pokazale neželene učinke, vendar razpoložljivi predklinični podatki ne zadoščajo za sklepanje o uporabi pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
French: La demi-vie terminale apparente était d'environ 7,4 h chez les enfants, indiquant vraisemblablement que l'absorption à partir du site d'injection est lente.
Slovenian: Navidezni končni razpolovni čas je bil za otroke približno 7,4 ure, kar verjetno kaže na počasno absorpcijo z mesta injiciranja.
French: Apparition à l'âge adulte : Les patients présentant un déficit en GH à l'âge adulte sont définis comme des patients souffrant d'une pathologie hypothalamo-hypophysaire connue avec au moins un déficit supplémentaire identifié d'une hormone hypophysaire autre que la prolactine.
Slovenian: Začetek v odrasli dobi: Bolniki z GHD v odrasli dobi so opredeljeni kot bolniki z znano patologijo osi hipotalamus-hipofiza in z vsaj enim dodatno znanim pomanjkanjem hipofiznega hormona, ki ni prolaktin.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée et génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
French: Le profil de sécurité de Somatropin Biopartners est globalement identique à celui, bien connu, des traitements quotidiens par hormone de croissance.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Somatropin Biopartners je v glavnem v skladu z dobro znanim varnostnim profilom vsakodnevnega zdravljenja z rastnim hormonom.
French: Les effets indésirables qui ont été signalés le plus fréquemment chez les enfants étaient les réactions au site d'injection, la plupart étant d'intensité légère à modérée.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih pri otrocih najpogosteje poročali, so bili reakcije na mestu injiciranja, ki so bile večinoma blage do zmerne.
French: Les autres effets indésirables qui proviennent de publications relatives aux traitements quotidiens par hormone de croissance sont indiqués par un astérisque.
Slovenian: Dodatna poročila, ki temeljijo na objavljenih informacijah za vsakodnevno zdravljenje z rastnim hormonom, so označena z zvezdico.
French: Chez ces patients, il est recommandé d'effectuer un examen de référence avant l'instauration du traitement de substitution par l'hormone de croissance.
Slovenian: Pri teh bolnikih se pred uvedbo nadomestnega zdravljenja z rastnim hormonom priporoča osnovna preiskava.
French: - œstrogène oral ou autres hormones sexuelles - médicaments pour le traitement de l'épilepsie - ciclosporine : un médicament utilisé pour déprimer le système immunitaire
Slovenian: - peroralni estrogeni ali drugi spolni hormoni - zdravila za zdravljenje epilepsije - ciklosporin: zdravilo za zaviranje imunskega sistema ali zdravljenje drugih bolezni
French: Dans une étude de phase III multicentrique, randomisée, en groupes parallèles, 178 enfants âgés de 3 à 12 ans atteints d'un déficit en hormone de croissance organique et/ou idiopathique ont été randomisés pour recevoir soit Somatropin Biopartners de manière hebdomadaire (0,5 mg/kg/semaine), soit l'hGH recombinante de manière quotidienne (0,03 mg/kg/jour) pendant 12 mois.
Slovenian: V randomizirani, vzporedni, multicentrični študiji faze III je bilo randomiziranih 178 otrok, starih 3 do 12 let z organskim in/ali idiopatičnim pomanjkanjem rastnega hormona, da so 12 mesecev tedensko prejemali zdravilo Somatropin Biopartners (0,5 mg/kg/teden) ali dnevno rekombinantni hGH (0,03 mg/kg/dan).
French: La demi-vie terminale apparente était d'environ 16,8 h chez les adultes, indiquant vraisemblablement que l'absorption à partir du site d'injection est lente.
Slovenian: Navidezni končni razpolovni čas je bil za odrasle približno 16,8 ur, kar verjetno kaže na počasno absorpcijo z mesta injiciranja.
French: Une incidence plus élevée de réactions au site d'injection (non graves) et un taux plus élevé de production d'anticorps anti-somatropine (non neutralisants) ont été observés chez les enfants ayant reçu Somatropin Biopartners par rapport à ceux qui ont reçu l'hormone de croissance recombinante quotidiennement (voir également rubriques 4.4 et 4.8).
Slovenian: Pri otrocih, ki so prejemali zdravilo Somatropin Biopartners, so opazili višjo incidenco (ne-resnih) reakcij na mestu injiciranja in višjo pogostnost nastajanja (ne-nevtralizirajočih) protiteles proti somatropinu, kot pri otrocih, ki so dnevno prejemali rekombinantni rastni hormon (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.8).
French: Adultes souffrant d'un déficit en GH apparu durant l'enfance
Slovenian: Odrasli z začetkom GHD v otroštvu
French: Dans l'étude pédiatrique pivot, des réponses anticorps vis-à-vis de la somatropine ont été observées lors d'au minimum deux visites consécutives chez 33 % des patients.
Slovenian: V osrednji pediatrični študiji, so opazili odzive protiteles na somatropin pri dveh ali več zaporednih obiskih pri 33 % bolnikov.
French: Après reconstitution, l'injection doit être effectuée immédiatement.
Slovenian: Po rekonstituciji je treba injekcijo dati takoj.
French: Chez les enfants, le principal effet de la somatropine est la stimulation des cartilages de conjugaison des os longs.
Slovenian: Najbolj poudarjen učinek somatropina pri otrocih je, da stimulira rastne plošče dolgih kosti.
French: - une boîte pour l'élimination des seringues et aiguilles usagées
Slovenian: - posodo za uporabljene injekcijske brizge in igle
French: Très fréquent : Production d'anticorps dirigés contre l'hormone de croissance (33 %), voir la rubrique « Description d'effets indésirables spécifiques », sous « Immunogénicité »
Slovenian: Bolezni imunskega sistema zelo pogosti: nastanek protiteles proti rastnemu hormonu (33 %), glejte »Imunogenost« v poglavju »Opis izbranih neželenih učinkov«.
French: Votre médecin contrôlera vos taux d'hormones surrénales (glucocorticoïdes), lesquels peuvent nécessiter un ajustement au début du traitement par l'hormone de croissance.
Slovenian: Vaš zdravnik bo preveril ravni hormonov nadledvične žleze (glukokortikoidov), ki jih bo morda treba prilagoditi, ko boste začeli zdravljenje z rastnim hormonom.
French: Après préparation, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Slovenian: Pripravljeno zdravilo je treba uporabiti takoj.
French: La dose sera déterminée par votre médecin comme décrit ci-après.
Slovenian: Odmerek bo izračunal zdravnik, kot je opisano spodaj.
French: Le site d'injection doit être nettoyé avec une compresse imbibée d'alcool et la suspension, injectée en 5 secondes.
Slovenian: Mesto injiciranja očistite z alkoholno blazinico in injicirajte suspenzijo v obdobju 5 sekund.
French: Ôter les opercules de protection en haut des deux flacons (voir figure 3a).
Slovenian: Odstranite zaščitni zaporki z obeh vial, kot je prikazano na sliki 3a.
French: La dose initiale recommandée est de 2 mg de somatropine injectée une fois par semaine.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 2 mg somatropina, injiciranega enkrat na teden.
French: Des données très limitées sur l'exposition à d'autres préparations contenant de la somatropine en début de grossesse n'ont pas mis en évidence d'issue défavorable de la grossesse.
Slovenian: Podatkov o uporabi tega zdravila pri nosečnicah ni. Zelo omejeni podatki o izpostavljenosti drugim pripravkom somatropina v zgodnji nosečnosti ne kažejo na neželene izide nosečnosti.
French: Cette étude pivot de phase III a inclut 151 patients adultes atteints d'un déficit en GH apparu à l'âge adulte ou durant l'enfance, et a duré 6 mois.
Slovenian: Ta osrednja študija faze III je zajela 151 bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona, ki se je začelo v odrasli dobi ali v otroštvu, in je trajala 6 mesecev.
French: Aucune ou -0,5 mg (tous les patients)
Slovenian: kliničnega statusa brez ali -0,5 mg (vsi bolniki)
French: La somatropine présente dans ce médicament est une hormone polypeptidique produite par la technologie de l'ADN recombinant.
Slovenian: Somatropin v tem zdravilu je polipeptidni hormon, pridelan z metodo rekombinantne DNA.
French: Relâcher lentement la peau au cours de l'injection.
Slovenian: Med injiciranjem počasi spuščajte kožo.
French: Si vous allaitez, n'utilisez ce médicament que si votre médecin vous spécifie qu'il est absolument nécessaire.
Slovenian: Če dojite, to zdravilo uporabite le, če zdravnik meni, da je to nujno potrebno.
French: La fréquence des effets indésirables mentionnés ci-dessous est définie selon la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je navedena po naslednjem dogovoru: Zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
French: La dose recommandée est de 0,5 mg de somatropine par kilogramme de poids corporel injectée une fois par semaine.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 0,5 mg somatropina na kilogram telesne mase, injiciranega enkrat na teden.
French: Des réactions au site d'injection, principalement des gonflements au site d'injection, ont été signalées chez approximativement 43 % des patients pédiatriques.
Slovenian: Reakcije, povezane z mestom injiciranja, običajno oteklina na mestu injiciranja, so poročali pri približno 43 % pediatričnih bolnikov.
French: La somatropine stimule le métabolisme des lipides, elle augmente le taux plasmatique d'acides gras et de cholestérol HDL (lipoprotéine à haute densité) et réduit le cholestérol plasmatique total.
Slovenian: Somatropin stimulira presnovo maščob, zviša raven plazemskih maščobnih kislin in holesterola lipoproteinov visoke gostote (HDL, High-Density Lipoprotein) ter zniža skupno koncentracijo plazemskega holesterola.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 1,5 mL de triglycérides à chaîne moyenne
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1,5 ml srednjeverižni trigliceridi
French: Très fréquent : Gonflement au site d'injection (30,8 %) Fréquent : Douleur au site d'injection (9,9 %), changement de couleur au site d'injection (8,8 %), érythème au site d'injection (7,7 %), nodule au site d'injection (4,4 %), réaction au site d'injection (1,1 %), chaleur au site d'injection (1,1 %), pyrexie (2,6 %), œdème (local et généralisé)*
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti: oteklina na mestu injiciranja (30,8 %) pogosti: bolečina na mestu injiciranja (9,9 %), obarvanje na mestu injiciranja (8,8 %), eritem na mestu injiciranja (7,7 %), vozliček na mestu injiciranja (4,4 %), reakcija na mestu injiciranja (1,1 %), toplota na mestu injiciranja (1,1 %), pireksija (2,6 %), edem (lokalni in generaliziran)*
French: À la suite d'un surdosage, il est recommandé de surveiller la fonction thyroïdienne.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju se priporoča spremljanje delovanja ščitnice.
French: Fréquent : Progression tumorale (1 cas de progression tumorale chez une patiente avec des antécédents de neurofibromatose et de radiothérapie), acrochordon, craniopharyngiome
Slovenian: pogosti: napredovanje novotvorbe (1 primer napredovanja novotvorbe pri bolnici z anamnezo nevrofibromatoze in zdravljenja z obsevanjem), akrohordon, kraniofaringiom
French: Fréquent : Hypercortisolisme (7,7 %), hypothyroïdie (2,2 %), insuffisance corticosurrénale (3,3 %), hypothyroïdie secondaire à un déficit en TSH (2,6 %), diminution de la thyroxine libre (4,4 %), augmentation de la TSH sanguine (2,2 %)
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema pogosti: hiperkortizolizem (7,7 %), hipotiroidizem (2,2 %), adrenalnokortikalna insuficienca (3,3 %), hipotireoza kot posledica pomanjkanja TSH (2,6 %), zmanjšanje vrednosti prostega tiroksina (4,4 %), povečanje vrednosti TSH v krvi (2,2 %)
French: Le traitement par l'hormone de croissance peut faciliter le développement d'une insuffisance surrénalienne et la survenue de crises surrénaliennes potentiellement fatales chez les patients souffrant d'un déficit organique en GH ou de panhypopituitarisme idiopathique.
Slovenian: Zdravljenje z rastnim hormonom lahko pospeši razvoj insuficience nadledvične žleze in morebitnih smrtnih adrenalnih kriz pri bolnikih z organskim GHD ali idiopatičnim panhipopituitarizmom.
French: Le flacon de solvant doit être ramené à température ambiante et le flacon de poudre doit être tapoté et secoué de façon à ce que la poudre bouge librement.
Slovenian: Vialo z vehiklom je treba ogreti na sobno temperaturo, na vialo s praškom pa je treba potrkati in jo stresti, da se prašek prosto premika.
French: UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A
Slovenian: ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
French: Par conséquent, si vous pesez plus de 40 kg, le volume d'injection global doit être réparti en parts égales entre deux sites d'injection car il s'avère nécessaire de vous administrer plus d'1 mL de suspension.
Slovenian: Če imate več kot 40 kg, morate celotno količino injekcije razdeliti na dva enaka dela in ju injicirati na dve mesti, saj je potrebna količina večja kot 1 ml suspenzije.