FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La anemia hemolítica puede afectar a la función cardíaca del paciente y provocar valores anormales para sustancias tales como el ácido úrico y la bilirrubina en sangre.
Latvian: Hemolītiskā anēmija var skart pacienta sirdsdarbību un izraisīt anomālu asinsainu attiecībā uz tādām vielām, kā urīnskābe un bilirubīns.
Spanish: El tratamiento con Rebetol debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis C prolongada.
Latvian: Rebetol terapiju drīkst uzsākt ārsts, kam ir pieredze hroniska C hepatīta ārstēšanā.
Spanish: El principio activo de Rebetol, la ribavirina, es un antiviral que pertenece a la familia de los «análogos de nucleósidos».
Latvian: Rebetol aktīvā viela ribavirīns ir "nukleozīdu analogu" klases pretvīrusu līdzeklis.
Spanish: Rebetol en combinación con peginterferón alfa-2b también fue eficaz en adultos con cirrosis o con el VIH.
Latvian: Rebetol kombinācijā ar peginterferonu alfa-2b bija arī efektīvas pieaugušajiem ar cirozi vai HIV infekciju.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rebetol?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rebetol?
Spanish: El CHMP señaló que Rebetol en combinación con otros medicamentos, incluido el peginterferon alfa y los DAA es eficaz contra la infección crónica por el virus de la Hepatitis C en adultos y niños.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka Rebetol kombinācijā ar citām zālēm, ieskaitot peginterferonu-alfa un DAA, ir efektīvas pret hroniskā C hepatīta vīrusa infekciju pieaugušajiem un bērniem.
Spanish: La triple terapia produjo un incremento de un 30% en el número de pacientes no tratados previamente que respondieron al tratamiento de forma precoz y que se habían curado transcurridos seis meses del inicio del tratamiento.
Latvian: Trīskāršās terapijas rezultātā tika sasniegts palielinājums par 30 % iepriekš neārstētu respondentu vidū, kuri tika izārstēti pēc sešiem mēnešiem.
Spanish: En dos estudios principales con 1.503 pacientes adultos con hepatitis C de tipo 1 y enfermedad hepática compensada se comparó el efecto de la ribavirina en terapia triple con peginterferón alfa-2b y boceprevir.
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot 1503 pieaugušus pacientus ar C hepatīta 1. tipu un kompensētu aknu slimību, tika pētīta ribavirīna iedarbība trīskāršā terapijā kombinācijā ar peginterferonu alfa-2b un boceprevīru.
Spanish: Las tasas de respuesta fueron mayores cuando Rebetol se administró con peginterferón alfa-2b.
Latvian: Atbildes reakcijas līmenis bija augstāks, Rebetol lietojot kopā ar peginterferonu alfa-2b.
Spanish: Rebetol en monoterapia no tiene efecto alguno para eliminar el virus de la hepatitis C del organismo.
Latvian: Rebetol vienas pašas nevar atbrīvot organismu no C hepatīta vīrusa.
Spanish: En pacientes no tratados previamente, Rebetol en combinación con interferón alfa-2b fue más eficaz que el interferón alfa-2b en monoterapia, ya que el 41% de los pacientes respondió al tratamiento combinado y el 16%, a interferón en monoterapia.
Latvian: Iepriekš neārstētiem pieaugušajiem Rebetol kombinācijā ar interferonu alfa-2b bija efektīvākas nekā interferons alfa-2b, kuru lietoja atsevišķi, atbildes reakciju novērojot 41 % pacientu, kuri lietoja kombinēto terapiju, salīdzinājumā ar 16 % pacientu, kuri lietoja vienu pašu interferonu.
Spanish: La dosis de Rebetol se basa en el peso corporal del paciente, y varía entre tres y siete cápsulas al día.
Latvian: Rebetol deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa svara, un pieaugušajiem tā var būt piecas līdz sešas kapsulas dienā.
Spanish: Se cree que afecta a la producción o la acción del ADN y el ARN víricos, que son necesarios para la supervivencia y multiplicación de los virus.
Latvian: Uzskata, ka Rebetol ietekmē vīrusa DNS un RNS attīstību vai funkciju, līdz ar to nedodot vīrusiem iespēju izdzīvot un vairoties.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Rebetol?
Latvian: Kāpēc lieto Rebetol?
Spanish: Otros datos obtenidos de la bibliografía científica publicada muestran los efectos positivos de los medicamentos que contienen ribavirina cuando se toman en diferentes combinaciones, incluidas las que contienen peginterferon alfa-2a (o DAA).
Latvian: Papildu dati no publicētās literatūras liecināja par ribavirīnu saturošo zāļu pozitīvu iedarbību, kad šīs zāles tika lietotas dažādās kombinācijās, tostarp, kombinācijā ar peginterferonu alfa-2a un zāļu klasi, kuru dēvē par tiešas iedarbības pretvīrusu līdzekļiem (DAA).
Spanish: ¿Cómo se usa Rebetol?
Latvian: Kā lieto Rebetol?
Spanish: En los estudios con triple terapia en pacientes con hepatitis C de genotipo 1 y enfermedad hepática compensada, se observó que la ribavirina combinada con peginterferón alfa-2b y boceprevir era más eficaz que la biterapia con peginterferón alfa-2b en monoterapia.
Latvian: Trīskāršās terapijas pētījumos pacientiem ar C hepatīta 1. tipu un kompensētu aknu slimību ribavirīns kombinācijā ar peginterferonu alfa-2b un boceprevīru izrādījās efektīvāks nekā divkāršā kombinācijā ar peginterferonu alfa-2b.
Spanish: ¿Cómo actúa Rebetol?
Latvian: Kā Rebetol darbojas?
Spanish: Rebetol se utiliza en combinación con otros medicamentos para tratar a pacientes adultos que padecen hepatitis C (una enfermedad del hígado provocada por el virus de la hepatitis C. Puede administrarse también a pacientes no tratados anteriormente a partir de los tres años y con una función hepática normal.
Latvian: Rebetol tiek lietotas kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar hronisku C hepatītu (C hepatīta vīrusa infekcijas izraisītu aknu slimību).
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Rebetol?
Latvian: Kā noritēja Rebetol izpēte?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rebetol, ver el prospecto.
Latvian: Pilns visu Rebetol izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: Envasa para iniciar el tratamiento:
Latvian: Iepakojums ārstēšanas uzsākšana: 2 kārtridži
Spanish: 6 jeringas precargadas de 8,8 microgramos y 6 jeringas precargadas de 22 microgramos
Latvian: 6 pilnšļirces ar 8.8 mikrogramiem un 6 pilnšļirces ar 22 mikrogramiem
Spanish: 6 plumas precargadas de 8,8 microgramos y 6 plumas precargadas de 22 microgramos
Latvian: 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 8.8 mikrogramiem un 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 22 mikrogramiem
Spanish: 0,2 ml (12 millones de UI/ml) + 0,5 ml (12 millones de
Latvian: 8.8 mikrogrami (2,4 miljoni SV) + 22 mikrogrami (6 miljoni SV)
Spanish: A continuación, el estudio se amplió a cuatro años.
Latvian: Pētījums tika pagarināts līdz četriem gadiem.
Spanish: Otra información sobre Rebif
Latvian: Cita informācija par Rebif
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Rebif en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Latvian: Sīkāka informācija par Rebif ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Spanish: Se deberá examinar a los pacientes al menos una vez cada dos años.
Latvian: Katra pacienta veselības stāvoklis jāizvērtē vismaz reizi divos gados.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Rebif se controlan de forma continua.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rebif lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rebif?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rebif lietošanu?
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 11-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada novembrī
Spanish: Rebif recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 4 de mayo de 1998.
Latvian: 1998. gada 4. maijā Rebif saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Spanish: Pudo observarse algún efecto sobre la progresión de la discapacidad, pero solo en los pacientes que habían sufrido recaídas en los dos años anteriores al estudio.
Latvian: Varēja novērot zināmu ietekmi uz invaliditātes progresēšanu, bet tikai pacientiem, kuriem bija bijuši slimības recidīvi divu gadu laikā pirms pētījuma sākuma.
Spanish: ¿Qué es Rebif y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Rebif un kāpēc tās lieto?
Spanish: El médico puede aconsejar al paciente que tome un analgésico contra la fiebre antes de cada inyección, y durante 24 horas después de la inyección, a fin de reducir los síntomas similares a los de la gripe que pueden producirse como efecto adverso del tratamiento.
Latvian: Ārsts var ieteikt pacientam pirms katras injekcijas un 24 stundas pēc tās lietot drudzi mazinošas pretsāpju zāles, lai mazinātu gripai līdzīgus simptomus, kas var rasties kā ārstēšanas blakusparādība.
Spanish: Rebif no debe utilizarse en pacientes que padezcan depresión grave o tengan pensamientos suicidas.
Latvian: Rebif nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir smaga depresija vai domas par pašnāvību.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Rebif son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Latvian: Ziņotās ar Rebif lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Spanish: La probabilidad de desarrollar EM al cabo de 24 meses fue del 62,5 % en los pacientes tratados con Rebif tres veces a la semana y del 75,5 % en los pacientes a los que se administró el fármaco una vez por semana, frente al 85,8 % en los pacientes a los que se administró placebo.
Latvian: MS attīstības varbūtība 24 mēnešu laikā bija 62,5 % pacientiem, kuri saņēma Rebif trīs reizes nedēļā, un 75,5 % pacientiem, kuri saņēma Rebif vienreiz nedēļā, salīdzinot ar 85,8 % pacientiem, kuri saņēma placebo.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Rebif son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Rebif, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Spanish: La dosis recomendada de Rebif es de 44 microgramos tres veces por semana en inyección bajo la piel.
Latvian: Ieteicamā Rebif deva ir 44 mikrogrami trīs reizes nedēļā, ievadot ar injekciju zem ādas.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Rebif (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son síntomas parecidos a la gripe, neutropenia, linfopenia y leucopenia (bajo recuento de glóbulos blancos), trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas), anemia (bajo recuento de glóbulos rojos), dolor de cabeza, inflamación y otras reacciones en el lugar de la inyección, y elevación de las transaminasas (enzimas hepáticas).
Latvian: Visbiežākās Rebif blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir gripai līdzīgi simptomi, neitropēnija, limfopēnija un leikopēnija (mazs balto asins šūnu skaits), trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits asinīs), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), galvassāpes, iekaisums un citas reakcijas injekcijas vietā un paaugstināts transamināžu (aknu enzīmu) līmenis.
Spanish: Las recaídas se redujeron en aproximadamente un 30 % durante un período de 2 años con Rebif 22 y 44 microgramos en comparación con el grupo de placebo, y en un 22 % (Rebif 22 microgramos) y un 29 % (Rebif 44 microgramos) durante un período de 4 años.
Latvian: Divu gadu laikā recidīvu skaits, gan lietojot 22 mikrogramu, gan 44 mikrogramu Rebif devu, samazinājās par apmēram 30 %, salīdzinot ar placebo, un četru gadu laikā par 22 % (ar Rebif 22 mikrogramu devu) un par 29 % (ar Rebif 44 mikrogramu devu).
Spanish: Rebif solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento lo debe iniciar un médico con experiencia en el tratamiento de EM.
Latvian: Rebif var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi MS ārstēšanā.
Spanish: Rebif (44 microgramos administrados una o tres veces a la semana) se ha comparado también con un placebo en 515 pacientes que habían sufrido un único ataque de desmielinización.
Latvian: Rebif (44 mikrogramu devu, ko lietoja trīs reizes nedēļā) salīdzināja ar placebo arī 515 pacientiem, kuriem bija bijusi viena demielinizācijas lēkme.
Spanish: A los pacientes se les administró Rebif (22 o 44 microgramos) o placebo (tratamiento falseado) durante dos años.
Latvian: Pacienti divus gadus saņēma vai nu Rebif (22 vai 44 mikrogramus), vai placebo (zāļu imitāciju).
Spanish: La EM es una enfermedad en la que una inflamación destruye el aislamiento protector que rodea las fibras nerviosas (desmielinización), así como los propios nervios.
Latvian: MS ir slimība, kuras gaitā iekaisums bojā nervu aizsargapvalku (demielinizācija), kā arī pašus nervus.
Spanish: Rebif contiene el principio activo interferón beta-1a.
Latvian: Rebif satur aktīvo vielu interferonu bēta-1a.
Spanish: El principio activo de Rebif es la proteína interferón beta-1a, perteneciente a un grupo de interferones que el organismo puede generar naturalmente para combatir virus y otras agresiones.
Latvian: Rebif aktīvā viela interferons bēta-1a ir proteīns, kas pieder interferonu grupai un dabīgi veidojas organismā, lai palīdzētu tam cīnīties pret vīrusiem un citiem uzbrukumiem.
Spanish: ¿Cómo actúa Rebif?
Latvian: Kā Rebif darbojas?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Rebif consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Latvian: Papildu informāciju par Rebif lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Rebif en la UE?
Latvian: Kāpēc Rebif ir reģistrētas ES?
Spanish: Al iniciar el tratamiento con Rebif, la dosis debe incrementarse lentamente para evitar efectos adversos, comenzando con 8,8 microgramos tres veces por semana.
Latvian: Pirmo reizi sākot ārstēšanu ar Rebif, sākotnējā deva, kas ir 8,8 mikrogrami trīs reizes nedēļā, ir jāpalielina lēnām, lai izvairītos no blakusparādībām.
Spanish: Aún se desconoce de qué forma actúa exactamente Rebif en la EM, pero el principio activo, el interferón beta-1a, parece calmar el sistema inmunitario y prevenir las recaídas de la EM.
Latvian: Precīzs Rebif darbības mehānisms MS gadījumā nav noskaidrots, taču šķiet, ka aktīvā viela interferons bēta-1a nomierina imūnsistēmu un aizkavē MS recidīvus.
Spanish: Rebif es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de pacientes con esclerosis múltiple (EM) recidivante.
Latvian: Rebif ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu recidivējošu multiplo sklerozi (MS).
Spanish: La eficacia de Rebif no ha quedado demostrada en pacientes con EM secundaria progresiva (la que aparece después de la EM recidivante) que no es recidivante.
Latvian: Nav pierādīta Rebif efektivitāte pacientiem ar sekundāri progresējošu MS (MS, kas seko recidivējošai MS), kas nav recidivējoša.
Spanish: Se recomienda la dosis de 22 microgramos para los pacientes que no toleran la dosis mayor.
Latvian: Pacientiem, kuri nepanes augstākas devas, ieteicamā deva ir 22 mikrogrami.
Spanish: Rebif está disponible como solución inyectable presentada en jeringas y plumas precargadas y en cartuchos para su administración con un dispositivo de inyección electrónico.
Latvian: Rebif ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pilnšļircēs, pildspalvveida pilnšļircēs un kasetnēs izmantošanai elektroniskā injicēšanas ierīcē.
Spanish: Información general sobre Rebif y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Latvian: Rebif pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Spanish: En la EM, el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) no funciona bien y ataca partes del sistema nervioso central (el cerebro, la médula espinal y el nervio óptico [nervio que envía señales al cerebro procedentes del ojo]), lo cual causa una inflamación que lesiona las fibras nerviosas y el material aislante que las rodea.
Latvian: Multiplās sklerozes gadījumā imūnsistēmai (organisma dabīgajai aizsargsistēmai) ir darbības traucējumi, un tā uzbrūk centrālās nervu sistēmas daļām (galvas smadzenēm, muguras smadzenēm un redzes nervam jeb nervam, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm), izraisot iekaisumu, kas bojā nervus un to apvalku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rebif en los estudios realizados?
Latvian: Kādi Rebif ieguvumi atklāti pētījumos?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Rebif?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rebif?
Spanish: Antes de su administración, deben ser descartadas por el médico otras posibles causas de los síntomas.
Latvian: Pirms Rebif lietošanas ārstiem jāizslēdz citi simptomu rašanās cēloņi.
Spanish: Rebif también puede utilizarse en pacientes que han sufrido un único ataque de desmielinización acompañado de inflamación.
Latvian: Rebif var lietot arī pacientiem, kuriem ir bijusi viena demielinizācijas lēkme ar iekaisumu.
Spanish: Rebif fue más eficaz que el placebo en la reducción del número de recaídas en EM recidivante.
Latvian: Rebif samazināja recidivējošas MS recidīvu skaitu efektīvāk nekā placebo.
Spanish: Rebif no tuvo ningún efecto significativo sobre la progresión de la discapacidad, aunque redujo en un 30 % la tasa de recaídas.
Latvian: Rebif ir arī pētītas ar pacientiem ar sekundāri progresējošu MS. Rebif neradīja nozīmīgu ietekmi uz invaliditātes progresēšanu, bet recidīvu skaits samazinājās par apmēram 30 %.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Rebif se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Rebif lietošanu.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones comunicados sobre Rebif puede consultarse en el prospecto.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Rebif, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: La EM recidivante es el tipo de EM en que el paciente sufre ataques (recaídas) entre períodos en los que no hay síntomas.
Latvian: Recidivējoša MS ir multiplās sklerozes veids, kuras gadījumam pacientam ir lēkmes (recidīvi), kuru starplaikā nav simptomu.
Spanish: ¿Cómo se usa Rebif?
Latvian: Kā lieto Rebif?
Spanish: Rebif se ha estudiado en 560 pacientes con esclerosis múltiple recidivante.
Latvian: Rebif ir pētītas ar 560 pacientiem, kuriem ir recidivējoša MS. Pacientiem bija vismaz divi slimības recidīvi iepriekšējos divos gados.
Spanish: miércoles y viernes);
Latvian: trešdienās, piektdienās);
Spanish: La experiencia con la exposición durante el segundo y el tercer trimestre es muy limitada.
Latvian: Pieredze par iedarbību otrā un trešā trimestra laikā ir ļoti ierobežota.
Spanish: • Si actualmente tiene una depresión grave.
Latvian: • ja Jums šobrīd ir smaga depresija.
Spanish: En algunos mercados puede que solo esté disponible uno de estos dispositivos.
Latvian: Dažos tirgos var būt pieejama tikai viena no šīm ierīcēm.
Spanish: Son sustancias naturales que transmiten mensajes entre las células.
Latvian: Tās ir dabiskas vielas, kas pārnes informāciju starp šūnām.
Spanish: Actualmente, se desconoce el tiempo durante el cual se debe tratar a los pacientes.
Latvian: Pašlaik nav zināms, cik ilgi pacienti jāārstē.
Spanish: También le instruirá cuándo debe cambiar el cartucho.
Latvian: Tā Jums arī norādīs, kad nepieciešams nomainīt kārtridžu.
Spanish: No se han identificado factores de riesgo específicos.
Latvian: Specifiski riska faktori nav zināmi.
Spanish: No ponga los dedos en la cubierta de seguridad.
Latvian: Nelieciet pirkstus drošības aizsargā.
Spanish: Los dispositivos se entregan por separado.
Latvian: Ierīces tiek piedāvātas atsevišķi.
Spanish: (Para evitar la congelación accidental, no colocar cerca del congelador).
Latvian: (Lai izvairītos no nejaušas sasaldēšanas, nenovietot saldētavas tuvumā.)
Spanish: De acuerdo con los datos en animales (ver sección 5.3), posiblemente exista un aumento del riesgo de aborto espontáneo.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par dzīvniekiem (skatīt 5.3. apakšpunktu), iespējams paaugstināts spontānā aborta risks.
Spanish: • Espere a que la luz verde se apague.
Latvian: • Pagaidiet, līdz zaļā gaismiņa nodziest.
Spanish: Conversión según McDonald (2005)
Latvian: Konversija pēc Makdonalda kritērijiem (2005)
Spanish: Rebif debe administrarse tres veces por semana y, si es posible:
Latvian: Rebif jāievada trīs reizes nedēļā, un, ja iespējams:
Spanish: Aumento gradual recomendado (% de la dosis final)
Latvian: Ieteicamā titrēšana (% no pēdējās devas)
Spanish: Otros posibles efectos adversos pueden incluir:
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības ietver:
Spanish: Recomendaciones generales
Latvian: Vispārēji ieteikumi
Spanish: • los mismos tres días de cada semana (separados como mínimo 48 horas, por ejemplo, lunes,
Latvian: • katru nedēļu tajās pašās trīs dienās (ar vismaz 48 stundu starplaiku, piemēram, pirmdienās,
Spanish: • Los resultados de algunos análisis pueden modificarse.
Latvian: • var izmainīties noteiktu laboratorisko izmeklējumu rezultāti.
Spanish: Rebif no se debe utilizar en este grupo de edad.
Latvian: Rebif nedrīkst lietot šajā vecuma grupā.
Spanish: Para administrarse una inyección necesitará:
Latvian: Lai pats sev veiktu injekciju, Jums būs nepieciešams:
Spanish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Suiza
Latvian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Šveice
Spanish: Esto es porque la aguja está ahora protegida por la cubierta de seguridad.
Latvian: Tas tādēļ, ka tagad adatu sedz drošības aizsargs.
Spanish: A partir de la quinta semana, RebiSmart cambiará automáticamente a la pauta de dosificación habitual.
Latvian: sākot ar piekto nedēļu RebiSmart automātiski pārslēgsies uz parasto devu režīmu.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de manera segura de RebiDose.
Latvian: Jautājiet farmaceitam, kā drošā veidā iznīcināt RebiDose.
Spanish: Las siguientes definiciones corresponden a la terminología de frecuencia utilizada a continuación: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: Turpmāk lietotajai sastopamības biežuma terminoloģijai izmantoti šādi iedalījumi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: La siguiente imagen muestra el aspecto de RebiDose.
Latvian: Tālāk attēlā redzams RebiDose izskats.
Spanish: Estos cambios generalmente no son percibidos por el paciente (no tiene síntomas), son generalmente reversibles y leves, y muchos de ellos no requieren un tratamiento particular.
Latvian: Šīs izmaiņas pacients parasti nepamana (nav simptomu), tās parasti ir atgriezeniskas un vieglas, un visbiežāk tām nav nepieciešama speciāla ārstēšana.
Spanish: La mayoría de los casos de daño hepático grave ocurrieron en los primeros seis meses de tratamiento.
Latvian: Vairums smago aknu bojājumu gadījumu novēroti pirmajos sešos ārstēšanas mēnešos.
Spanish: • Irregularidades y/o cambios del flujo menstrual.
Latvian: • menstruāciju neregularitāte un/vai izmaiņas to norisē.
Spanish: Era necesario excluir cualquier enfermedad distinta de la esclerosis múltiple que pudiera explicar mejor los signos y síntomas del paciente.
Latvian: Nepieciešams izslēgt jebkuru slimību, izņemot multiplo sklerozi, kas varētu labāk izskaidrot pacientam novērotās pazīmes un simptomus.
Spanish: • RebiDose es para un solo uso y nunca debe reutilizarse.
Latvian: • RebiDose paredzēts tikai vienreizējai lietošanai un to nekādā gadījumā nav atļauts lietot atkārtoti.
Spanish: Mantenga RebiDose presionado contra la piel durante al menos 10 segundos para inyectar todo el medicamento.
Latvian: Turiet RebiDose piespiestu ādai vismaz 10 sekundes, lai injicētu visas zāles.
Spanish: • Utilice cada RebiDose una sola vez.
Latvian: • Katru RebiDose drīkst lietot tikai vienu reizi.
Spanish: En cualquier caso, el tratamiento sólo debe considerarse en los pacientes clasificados como de alto riesgo.
Latvian: Ārstēšana jāapsver tikai augsta riska pacientiem.
Spanish: • Depresión grave activa y/o ideación suicida (ver secciones 4.4 y 4.8).
Latvian: • Smaga depresija un/vai pašnāvības tieksmes (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).