FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cadrul studiului VIKING-3, în baza datelor observate, modificarea medie a numărului de celule T CD4 + faţă de valoarea iniţială a fost de 61 celule/mm în săptămâna 24 şi 100 celule/mm în săptămâna 48.
Lithuanian: Remiantis VIKING-3 tyrimo metu gautais duomenimis, CD4+ T ląstelių kiekio pokyčio 24-ąją savaitę, palyginti su pradiniu, mediana buvo 61 ląstelė/mm
Romanian: Se va avea în vedere o ajustare a dozei de metformină la iniţierea şi încetarea coadministrării de dolutegravir cu metformină, pentru a menţine controlul glicemiei (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti metformino dozės keitimą pradedant ir nutraukiant dolutegraviro vartojimą kartu su metforminu, kad būtų išlaikyta gliukozės koncentracijų kraujyje kontrolė (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Pentru pacienţii rezistenţi la IIN se vor folosi, unde este posibil, combinaţii alternative care nu includ aceşti inductori metabolici.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, pacientams, kuriems yra atsparumas INI grupės preparatams, reikia vartoti kitokius vaistinius preparatus, kurių sudėtyje nėra šių metabolizmą sužadinančių veikliųjų medžiagų.
Romanian: Rilpivirina 
Lithuanian: Rilpivirinas
Romanian: Cum se păstrează Tivicay
Lithuanian: Kaip laikyti Tivicay
Romanian: Tivicay poate fi luat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Tivicay galima vartoti valgant arba be maisto (žr.
Romanian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia
Lithuanian: , Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lenkija
Romanian: • depresie (sentimente de tristeţe profundă şi inutilitate)
Lithuanian: • depresija (gilaus liūdesio ir bevertiškumo jutimas);
Romanian: Tivicay nu vindecă infecția HIV; acesta reduce cantitatea de virus din organismul dumneavoastră și o menține la un nivel scăzut.
Lithuanian: Vaistas tik sumažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį žemame lygmenyje.
Romanian: La săptămâna 48, dolutegravir a prezentat rezultate non- inferioare faţă de raltegravir în studiul SPRING-2, iar în studiul SINGLE dolutegravir + ABC/3TC a prezentat rezultate superioare faţă de efavirenz/ TDF/ FTC (p=0,003), date prezentate în tabelul 4 de mai sus.
Lithuanian: SPRING-2 tyrimo 48-ąją savaitę dolutegraviras buvo ne mažiau veiksmingas už raltegravirą, o remiantis SINGLE tyrimo duomenimis, dolutegraviro + ABC / 3TC derinys buvo pranašesnis už efavirenzo / TDF / FTC derinį (p = 0,003) (pirmiau esanti 4 lentelė).
Romanian: Nu toate persoanele răspund la tratamentul cu Tivicay în același mod.
Lithuanian: Ne visi žmonės vienodai reaguoja į gydymą Tivicay. Jūsų gydytojas stebės gydymo veiksmingumą.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/minut, fără dializă).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml per minutę, kai neatliekamos dializės), dozės keisti nereikia.
Romanian: Flacoane PEÎD (polietilenă cu înaltă densitate) închise cu capac cu filet din polipropilenă prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, şi sigiliu cu linie de inducţie cu o faţă din polietilenă.
Lithuanian: DTPE (didelio tankio polietileno) buteliukai, uždaryti vaikų sunkiai atidaromu užsukamu polipropileno uždoriu su karštu būdu sandariai užlydytu polietileno sluoksniu.
Romanian: Administrarea concomitentă a dolutegravir şi a dofetilidei este contraindicată datorită toxicităţii cu potențial letal cauzate de concentrația crescută a dofetilidei (vezi pct. 4.3).
Lithuanian: Dolutegraviro vartoti kartu su dofetilidu negalima dėl galimo gyvybei pavojingo toksinio poveikio, kurį sukelia didelė dofetilido koncentracija (žr. 4.3 skyrių).
Romanian: Diferenţa ajustată a fost de -2,6% (IÎ 95%:6,7; 1,5) pentru GEMINI-1 şi de -0,7% (IÎ 95%: -4,3; 2,9) pentru GEMINI-2, cu o limită de non-inferioritate prespecificată de 10%.
Lithuanian: Koreguotasis skirtumas GEMINI 1 tyrimo metu buvo -2,6 % (95 % PI: -6,7; 1,5), o GEMINI 2 tyrimo duomenimis, -0,7 % (95 % PI: -4,3; 2,9), su prieš tyrimą apibrėžta 10 % ne prastesnio vaistinio preparato riba.
Romanian: Altele†
Lithuanian: Kiti†
Romanian: În prezenţa rezistenţei la clasa inhibitorilor de integrază, această combinaţie trebuie evitată (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Pasireiškus atsparumui integrazių klasei, reikia vengti vartoti tokį derinį (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: La 13 subiecți netratați anterior care primeau tratament stabil cu dolutegravir plus abacavir/lamivudină, concentrația de dolutegravir în LCR a ajuns la o medie de 18 ng/ml (comparabilă cu concentrația plasmatică liberă și peste IC50).
Lithuanian: Remiantis 13 anksčiau negydytų tiriamųjų, vartojančių pastovią dolutegraviro dozę kartu su abakaviro / lamivudino gydymo planu, duomenimis, dolutegraviro koncentracija SS buvo vidutiniškai 18 ng/ml (panaši į neprisijungusio vaistinio preparato koncentraciją plazmoje ir didesnė už IC50).
Romanian:  Discutați cu medicul dumneavoastră pentru recomandări suplimentare privind administrarea suplimentelor cu calciu, suplimentelor cu fier sau multivitaminelor împreună cu Tivicay.
Lithuanian:  Daugiau patarimų, kaip vartoti Tivicay vartojant kalcio papildus, geležies papildus arba multivitaminus, klauskite savo gydytojo.
Romanian: • palpitații (bătăi rapide sau neregulate) sau tremor
Lithuanian: • palpitacijos (dažnas ar neritmiškas širdies plakimas) arba drebulys;
Romanian: Este incert în ce măsură dolutegravir oferă eficacitate suplimentară în prezenţa acestui profil de rezistenţă (vezi punctul 5.2).
Lithuanian: Kokiu mastu dolutegraviras padidina veiksmingumą, esant tokiam atsparumui integrazių klasei, neaišku (žr.
Romanian: Mutația R263K a fost de asemenea selectată in vitro (vezi mai sus).
Lithuanian: Be to, buvo išskirta R263K mutacija in vitro (žr.
Romanian: Siguranța și eficacitatea dolutegravir la copii cu vârsta sub 6 ani sau cu greutatea corporală sub 15 kg nu a fost încă stabilită.
Lithuanian: Dolutegraviro saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 metų ar sveriantiems mažiau kaip 15 kg vaikams dar neištirti.
Romanian: Tabelul 7 Răspunsul virusologic (în ziua a 8-a) după 7 zile de monoterapie funcţională, la pacienţi cu tratament curent eşuat cu RAL/EVG, studiul VIKING-3
Lithuanian: Virusologinis atsakas (8-ą parą) po 7 dienų veiksmingos monoterapijos pacientams, vartojantiems RAL / EVG pagal tuo metu taikomą neveiksmingą gydymo planą (VIKING 3) Pradiniai parametrai
Romanian: S-au observat creşteri ale nivelului creatininei serice în prima săptămână de tratament cu dolutegravir, acesta rămânând stabil pe parcursul a 48 de săptămâni.
Lithuanian: Laboratorinių biocheminių tyrimų duomenų pokyčiai Per pirmąsias gydymo dolutegraviru savaites padidėjo kreatinino koncentracija serume ir padidėjimas išsilaikė 48 savaites.
Romanian: Pacienții au prezentat la momentul iniţial rezistenţă multi clasă ART: 80% prezentau 2 INRT, 73% 1 NINRT, şi 67% 2 mutaţii majore IP; 83% prezentau virus non-R5.
Lithuanian: Tiriamiesiems buvo nustatytas atsparumas įvairių grupių ARV: 80 % tiriamųjų turėjo  2 NATI, 73 %  1 NNATI ir 67 %  2 PI didžiąsias mutacijas; 83 % turėjo ne-R5 virusų.
Romanian: Pacienții infectați cu HIV-1 fără rezistență documentată sau suspectată clinic la clasa inhibitorilor de integraza
Lithuanian: Pacientams, užsikrėtusiems ŽIV-1, kai neįrodytas arba kliniškai neįtariamas atsparumas integrazių klasei
Romanian: Multivitamine
Lithuanian: Multivitaminai
Romanian: Rezistența in vivo
Lithuanian: ŽIV potipis
Romanian: Efectul principal al dolutegravir s-a manifestat prin intoleranță gastro-intestinală sau iritații la șobolan și maimuță la doze care generează expuneri sistemice de aproximativ 21 și, respectiv, 0,82 ori expunerea clinică umană la doza de 50 mg de două ori pe zi , pe baza ASC.
Lithuanian: Pirmiausia pasireiškė dolutegraviro netoleravimas virškinimo trakte ar dirginimas žiurkėmis ir beždžionėmis vartojant dozes, kurias vartojant, sisteminė ekspozicija buvo atitinkamai maždaug 21 ir 0,82 kartų didesnė už 50 mg dozę du kartus per parą vartojančio žmogaus organizme atsirandančią klinikinę ekspoziciją, atsižvelgiant į AUC.
Romanian: La începutul tratamentului cu dolutegravir la unii pacienți cu infecție concomitentă cu virusul hepatitei B și/sau C s-au observat creșteri ale valorilor hepatice care corespundeau sindromului reconstituţiei imune.
Lithuanian: Pradėjus gydymą dolutegraviru kai kuriems pacientams, kartu užsikrėtusiems hepatito B ir (arba) C infekcija, buvo stebėtas biocheminių kepenų funkcijos rodmenų padidėjimas, būdingas imuniteto atsistatymo sindromui.
Romanian: Au fost observate creșteri ale valorilor analizelor hepatice corespunzatoare sindromului de reconstituţie imună la unii pacienți cu infecție concomitentă cu virusul hepatitei B și/sau C, la începutul tratamentului cu dolutegravir, în special la cei al căror tratament anti-hepatita B a fost retras (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Kepenų funkcijos biocheminių tyrimų rodmenų padidėjimas, būdingas imuniteto atsistatymo sindromui, buvo stebėtas kai kuriems tiriamiesiems, kuriems pradedant gydymą dolutegraviru, kartu buvo hepatito B ir (arba) C infekcija, ypač tiems, kurie nutraukė gydymą vaistiniais preparatais nuo hepatito B (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională a evidenţiat faptul că infecţia concomitentă cu virusul hepatitei C nu a avut nici un efect semnificativ clinic asupra expunerii la dolutegravir.
Lithuanian: Farmakokinetikos populiacijoje analizė parodė, kad kartu esanti hepatito C virusų infekcija kliniškai reikšmingai neveikia dolutegraviro ekspozicijos.
Romanian: În prezenţa rezistenţei documentate, care include mutaţiile genetice secundare Q148+2 din grupul G140A/C/S, E138A/K/T, L741, simularea sugerează că se poate lua în considerare o doză crescută la pacienţii cu opţiuni limitate de tratament, (mai puţin de 2 medicamente active), datorate rezistenţei avansate multi clasă (vezi punctul 5.2).
Lithuanian: Modeliavimas rodo, kad esant įrodytam atsparumui, kurio atveju randama Q148 + 2 G140A/C/S, E138A/K/T, L74I antrinių mutacijų, dėl išplitusio atsparumo įvairių grupių vaistiniams preparatams galima svarstyti didesnės dozės skyrimą pacientams su ribotomis gydymo galimybėmis (mažiau kaip 2 aktyvios medžiagos) (žr.
Romanian: Dolutegravir  ASC  49% Cmax  33% C  73%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  49 % Cmax  33 % C  73 %
Romanian: Lista de semne include:
Lithuanian: Požymiai yra:
Romanian: Etravirina fără inhibitori de protează potenţaţi a redus concentrația plasmatică a dolutegravir.
Lithuanian: Etravirinas be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių mažina dolutegraviro koncentraciją plazmoje.
Romanian: Proporţia subiecţilor cu ARN HIV-1 plasmatic <50 copii/mL a fost de 96/126 (76%) pentru mutaţii No Q148, 22/41 (54%) pentru Q148+1 şi 5/19 (26%) pentru mutaţii secundare Q148+2.
Lithuanian: Tiriamųjų, neturėjusių Q148 mutacijų, kuriems buvo nustatyta < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, dalis buvo 96 iš 126 (76 %), turėjusių Q148+1 antrinę mutaciją - 22 iš 41 (54 %) ir turėjusių Q148+2 antrinę mutaciją - 5 iš 19 (26 %) tiriamųjų.
Romanian: Statistic mai puţini subiecți au înregistrat eşec terapeutic datorită rezistenței la integrază dezvoltată în urma tratamentului cu Tivicay: (4/354, 1%) comparativ cu raltegravir (17/361, 5%) (p=0,003) (vezi pct. Rezistenţa in vivo de mai sus).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingai mažiau Tivicay gydytų tiriamųjų (4 iš 354, 1 %) nereagavo į gydymą dėl pasireiškusio atsparumo integrazėms nei vartojančių raltegravirą (17 iš 361, 5 %) (p = 0,003) (išsamią informaciją žr.
Romanian: b Concentraţii plasmatice HIV-1 RNA confirmate la ≥200 copii/ml după supresia anterior confirmată la <200 copii/ml.
Lithuanian: Patvirtintos ŽIV-1 RNR koncentracijos plazmoje ≥ 200 kopijų/ml po pirmiau patvirtinto slopinimo < 200 kopijų/ml.
Romanian: Aceste tipuri de infecţii pot să fi fost "tăcute" şi nedetectate de sistemul imunitar slăbit, înainte de începerea tratamentului.
Lithuanian: Tokios infekcijos gali nesukelti simptomų ir nebūti pastebėtos esant nusilpusiai imuninei sistemai.
Romanian: Antiacide și suplimente Antiacide care conțin Dolutegravir
Lithuanian: Antacidiniai preparatai ir papildai Antacidiniai preparatai, kurių sudėtyje yra magnio / aliuminio
Romanian: - Celelalte componente sunt manitol (E421), celuloză microcristalină, povidonă (K29/32), amidonglicolat de sodiu, stearil fumarat de sodiu, polivinil alcool parțial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol, talc și, pentru comprimatele de 25 şi 50 mg, oxid galben de fer (E172).
Lithuanian: karboksimetilkrakmolo natrio druska, natrio stearilfumaratas, polivinilo alkoholis (dalinai hidrolizuotas), titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas ir 25 mg bei 50 mg tabletėsegeltonasis geležies oksidas (E172).
Romanian: Aceasta include administrarea concomitentă de medicamente care scad expunerea sistemică a dolutegravir (de exemplu antiacide ce conţin magneziu/aluminiu, suplimente cu fier și calciu, multivitamine și agenţi de inducţie, etravarină (fără administrare de inhibitori de protează potenţaţi) tipranavir/ritonavir, rifampicină, sunătoare și anumite medicamente anti-epileptice) (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: , antacidiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra magnio / aliuminio, geležies ir kalcio papildai, multivitaminai ir sužadinantys preparatai, etravirinas [be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių], tipranaviras / ritonaviras, rifampicinas, jonažolių preparatai ir kai kurie antiepilepsiniai vaistiniai preparatai), vartojimą kartu (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: Medicamente antacide
Lithuanian: Antacidiniai vaistai
Romanian: Polimorfisme ale enzimelor implicate în metabolizarea medicamentelor Nu există nici o dovadă potrivit căreia polimorfismele comune din enzimele care metabolizează medicamentele ar modifica farmacocinetica dolutegravir într-o măsură semnificativă din punct de vedere clinic.
Lithuanian: Vaistinius preparatus metabolizuojančių fermentų polimorfizmas Duomenų, kad dažniausiai pasitaikantis vaistinius preparatus metabolizuojančių fermentų polimorfizmas kliniškai reikšminga apimtimi veiktų dolutegraviro farmakokinetines savybes, nėra.
Romanian: Farmacocinetica a fost evaluată la 11 copii cu vârsta între 6 şi 12 ani şi a demonstrat că doza de 25 mg administrată o dată pe zi la pacienţi cu greutatea de cel puţin 20 kg şi de 35 mg administrată o dată pe zi la pacienţi cu greutatea de cel puţin 30 kg a determinat un nivel de expunere la dolutegravir comparabil cu cel de la adulţi.
Lithuanian: Buvo įvertintos farmakokinetinės savybės 11 vaikų nuo 6 iki 12 metų organizme ir nustatyta, kad vartojant 25 mg dozę vieną kartą per parą pacientams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 20 kg, ir 35 mg dozę vieną kartą per parą pacientams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 30 kg, dolutegraviro ekspozicija yra panaši į suaugusiųjų.
Romanian: Pe parcursul celor 48 de săptămâni în cadrul studiilor GEMINI-1 şi GEMINI-2, nu au fost observate cazuri de rezistenţă apărută în urma tratamentului la clasa inhibitorilor de integraze sau la clasa INRT pentru ambele braţe de comparaţie, DTG+3TC sau DTG+ TDF/FTC.
Lithuanian: Per 48 GEMINI 1 ir GEMINI 2 tyrimų savaites atsiradusio atsparumo integrazių arba NATI grupės vaistiniams preparatams atvejų DTG + 3TC arba palyginamojo gydymo DTG + TDF / FTC grupėse nepastebėta.
Romanian: Proporţia de respondenţi (ARN HIV-1 <50 c/mL) în săptămâna 24 a fost prevăzută să crească în jur de 418% la subiecţii cu mutaţii secundare Q148 + 2 din grupul G140A/C/S, E138A/K/T, L74I.
Lithuanian: Buvo numatyta, kad tiriamųjų, kuriems pasireiškė atsakas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml), dalis 24-ąją savaitę padidės maždaug 4-18 % tiriamųjų, turinčių Q148 + 2 G140A/C/S, E138A/K/T, L74I antrinių mutacijų, grupėje.
Romanian: 7,4% (IÎ 95%: 2,5%, 12,3%)
Lithuanian: 7,4% (95% PI: 2,5%, 12,3%)
Romanian: Rezultatele în săptămâna 48 (inclusiv rezultatele în funcţie de co-variabilele cheie la momentul inţial) pentru studiul SAILING sunt prezentate în tabelul 6.
Lithuanian: SAILING tyrimo baigtys 48-ą savaitę (įskaitant baigtis, atsižvelgiant į pagrindinius pradinius kovariantus) nurodytos 6 lentelėje.
Romanian: La 144 de săptămâni din cadrul studiului deschis SINGLE, supresia virusologică a fost menţinută, braţul de tratament cu dolutegravir + ABC/3TC (71%) a prezentat rezultate superioare faţă de braţul de tratament cu EFV/ TDF/ FTC (63%), diferenţa în funcție de tratament a fost 8.3% (2.0, 14.6).
Lithuanian: Atviros SINGLE tyrimo fazės 144-ąją savaitę dolutegraviro + ABC / 3TC grupėje buvo palaikomas didesnis virusų slopinimas (71 %), palyginti su EFV / TDF / FTC grupe (63 %), skirtumas tarp gydymo būdų buvo 8,3 % (2,0, 14,6).
Romanian: Toți pacienții prezentau rezistenţă la cel puțin două clase de ART, iar 49% dintre subiecți prezentau rezistenţă la cel puţin 3 clase de ART la momentul iniţial.
Lithuanian: Pradedant tyrimą, visiems pacientams buvo pasireiškęs atsparumas ne mažiau kaip dviejų grupių ARG vaistiniams preparatams ir 49 % tiriamųjų buvo pasireiškęs atsparumas ne mažiau kaip 3 grupių ARG vaistiniams preparatams.
Romanian: În cazul copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani, medicul dumneavoastră va decide care este doza corectă de Tivicay, în funcţie de greutatea copilului dumneavoastră.
Lithuanian: Reikiamą Tivicay dozę vaikams nuo 6 iki 12 metų apskaičiuos gydytojas, atsižvelgdamas į vaiko kūno masę.
Romanian: Dolutegravir  Metadona  ASC  2% Cmax  0% C  1%
Lithuanian: Metadono  AUC  2 % Cmax  0 % C  1 %
Romanian: Subiecţii au fost înrolaţi având la screening-ul plasmei valori ale HIV-1 RNA de 1000 c/ml până la ≤ 500 000 c/ml.
Lithuanian: Tiriamieji į tyrimą buvo priimti, kai atrankos metu jų ŽIV-1 RNR koncentracijos plazmoje buvo nuo 1 000 kopijų/ml iki ≤ 500 000 kopijų/ml.
Romanian: * Din 98 de pacienţi cu tratament curent eşuat cu RAL/EVG, 88 au prezentat mutaţii INI primare la momentul iniţial şi un rezultat pentru evaluarea ARN HIV-1 plasmatic la Ziua 8
Lithuanian: 88 iš 98 tiriamųjų, vartojusių RAL šiuo metu neveiksmingo gydymo plano sudėtyje, buvo aptiktos pradinės pirminės INI mutacijos ir buvo įvertinta ŽIV-1 RNR vertinamoji baigtis 8-ąją parą.
Romanian: Modificarea medie a numărului de celule CD4 faţă de momentul initial până la săptămâna 48, c/ mm3
Lithuanian: Vidutinis CD4 kiekio pokytis 48-ąją savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu, kopijų/mm a
Romanian: Valoarea iniţială medie a celulelor CD4+ a fost de 160 celule/mm
Lithuanian: Pradinio CD4+ kiekio mediana buvo 160 ląstelių/mm
Romanian: Subiecţii au prezentat rezistenţă ART la multiple clase la momentul iniţial: 79% au avut ≥ 2 NRTI, 75% ≥ 1 NNRTI și 71% ≥ 2 mutații majore IP; 62% prezentau virus non-R5.
Lithuanian: Pradedant tyrimą, tiriamiesiems buvo nustatytas atsparumas įvairių grupių ARG vaistiniams preparatams: 79 % turėjo ≥ 2 NATI, 75 % - ≥ 1 NNATI ir 71 % ≥ 2 PI reikšmingų mutacijų; 62 % buvo užsikrėtę ne R5 virusais.
Romanian: ARN HIV-1 <50 copii/mL la 24 de săptămâni, n (%) ARN HIV-1 <50 copii/mL la 48 de săptămâni, n (%) ARN HIV-1 <400 copii/mL la 24 de săptămâni, n (%) ARN HIV-1 <400 copii/mL la 48 de săptămâni, n (%) Absenţa răspunsului virusologic Număr de celule CD4+
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml 24-ąją savaitę, n (%) ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml 48-ąją savaitę, n (%) ŽIV-1 RNR < 400 kopijų/ml 24-ąją savaitę, n (%) ŽIV-1 RNR < 400 kopijų/ml 48-ąją savaitę, n (%) Nebuvo virusologinio atsako CD4+ ląstelių kiekis
Romanian: Agenţi antifungici derivaţi de azol Ketoconazol
Lithuanian: Azolų grupės priešgrybeliniai vaistiniai preparatai Ketokonazolas
Romanian: În studiul SINGLE dolutegravir + ABC/3TC a prezentat în continuare rezultate superioare faţă de EFV/ TDF/ FTC (supresie virală la 80% în comparaţie cu 72% dintre pacienţi), diferenţa în funcție de tratament 8,0% (2,3, 13,8), p=0,006, şi cu o schimbare medie ajustată în numărul celulelor CD4
Lithuanian: SINGLE tyrimo duomenimis, dolutegraviro + ABC / 3TC derinys vis dar buvo pranašesnis už EFV / TDF / FTC derinį (virusų slopinimas 80 % pacientų, palyginti su 72 %, skirtumas tarp gydymo būdų 8,0 % (2,3, 13,8), p = 0,006, o koreguotasis vidutinis CD4 kiekio pokytis buvo atitinkamai 325, palyginti su 281 ląstele/ mm
Romanian: • creșterea nivelului enzimelor ficatului
Lithuanian: • kepenų fermentų suaktyvėjimas;
Romanian: Decizia de a folosi dolutegravir în prezenţa rezistenţei la clasa inhibitorilor de integrază, trebuie să aibă în vedere faptul că activitatea dolutegravirului este semnificativ compromisă în cazul tulpinilor virale cu mutaţia Q148+2 mutaţiile genetice secundare din grupul G140A/C/S, E138A/K/T, L741 (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Apsisprendžiant vartoti dolutegravirą, esant atsparumui integrazių klasei, reikia atsižvelgti į tai, kad dolutegraviras yra daug mažiau aktyvus prieš virusų padermes, turinčias Q148+≥2 G140A/C/S, E138A/K/T, L74I slaptų antrinių mutacijų (žr.
Romanian: a ajustat pentru factorii BL de stratificare: valori plasmatice ale HIV-1 RNA (≤100000 c/ml comparativ cu >100000 c/ml) şi numărul de celule CD4+ (≤200 celule/mm3 comparativ cu >200 celule/mm3).
Lithuanian: Koreguota, atsižvelgiant į pradinius stratifikacijos veiksnius: ŽIV-1 RNR koncentracijas plazmoje (≤ 100 000 kopijų/ml, palyginti su > 100 000 kopijų/ml) ir CD4+ ląstelių kiekį (≤ 200 ląstelių/mm3, palyginti su > 200 kopijų/mm b
Romanian: Farmacocinetica dolutegravir la 10 adolescenți (cu vârste între 12 şi <18 ani) infectaţi cu HIV-1 şi expuşi tratamentului cu antiretrovirale a indicat că o doza orală de 50 mg Tivicay o dată pe zi a condus la o expunere a dolutegravir comparabilă cu cea observată la adulții trataţi cu Tivicay 50 mg pe cale orală, o dată pe zi.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetinės savybės 10 ŽIV užsikrėtusių paauglių (nuo 12 iki < 18 metų), kuriems buvo taikytas antiretrovirusinis gydymas, organizme parodė, kad vartojant per burną Tivicay 50 mg dozę vieną kartą per parą, dolutegraviro ekspozicijos yra panašios į nustatytas suaugusiesiems, gėrusiems Tivicay 50 mg dozę vieną kartą per parą.
Romanian: Absorbția dolutegravir este redusa de anumite antiacide (vezi Tabelul 2).
Lithuanian: Kai kurie antacidiniai preparatai mažina dolutegraviro absorbciją (žr.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare din ziua 8 a arătat că tratamentul cu dolutegravir 50 mg administrat de două ori pe zi a fost superior comparativ cu placebo, cu o diferență de tratament medie ajustată pentru modificarea față de momentul iniţial a ARN HIV-1 plasmatic de -1,2 log10 copii/ml (IÎ 95 % -1,5 - -0,8log10 copii/ml, p < 0,001).
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis 8-ą parą parodė, kad 50 mg dolutegraviro dozė du kartus per parą yra veiksmingesnė už placebą (koreguotas gydymo būdų vidutinis skirtumas, vertinant ŽIV RNR koncentracijos plazmoje, palyginti su pradine, pokytis buvo -1,2 log10 kopijų/ml (95 % PI -1,5 - -0,8log10 kopijų/ml, p < 0,001).
Romanian: Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.
Lithuanian: Manoma, kad pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nebūtina.
Romanian: La pacienţii netrataţi anterior, cărora li s-a administrat schema terapeutică cu dolutegravir + lamivudină în studiile GEMINI până în săptămâna 48 (n=716), nu s-a observat dezvoltarea rezistenţei la clasa inhibitorilor de integraze sau la clasa INRT.
Lithuanian: Remiantis anksčiau negydytų pacientų, vartojusių dolutegravirą + lamivudiną GEMINI tyrimų metu (n = 716), 48 savaitės duomenimis, nepastebėta, kad būtų pasireiškęs atsparumas integrazės inhibitorių ar NATI grupių vaistiniams preparatams.
Romanian: ARN HIV-1 <50 copii/mL Diferența de tratament *
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Skirtumas tarp gydymo būdų *
Romanian: 7,4% (IÎ 95% : 0,7%, 14,2%)
Lithuanian: 7,4% (95% PI: 0,7%, 14,2%)