FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annos on 60 ml (yksi pullollinen), ja se voidaan antaa sellaisenaan tai maitoon tai maidonkorvikkeeseen liuotettuna.
Estonian: 60 ml annuse (üks viaal) võib manustada eraldi või lahustada piimas või piimaasendajas.
Finnish: Emän ternimaidon juominen ensimmäisten elintuntien aikana saa aikaan passiivisen immunisaation.
Estonian: Emasloomalt ternespiima saamine esimestel elutundidel tekitab passiivse immuunsuse.
Finnish: Locatimia on saatavana 60 ml:n lasipullossa.
Estonian: Locatimi turustatakse 60 ml klaaspudelis.
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena spesifiä immunoglobuliini G:tä (eräs vastaainetyyppi) Escherichia coli F5 -adhesiinia vastaan.
Estonian: See sisaldab toimeainena spetsiifilisi Escherichia coli F5 adhesiini vastaseid immuunoglobuliine G (antikehade liik).
Finnish: Immunoglobuliinit suojaavat vasikoita tämän bakteerin aiheuttamaa tautia vastaan.
Estonian: Need immunoglobuliinid kaitsevad vasikaid selle bakteri põhjustatud haiguse vastu.
Finnish: Mitä riskejä Locatimiin liittyy?
Estonian: Millised on Locatimiga kaasnevad riskid?
Finnish: Ternimaito sisältää vasta-aineita, jotka suojaavat vasikoita tietyiltä infektioilta.
Estonian: Ternespiim sisaldab antikehi, mis aitavad vasikaid kaitsta teatavate nakkuste eest.
Finnish: Miksi Locatim on hyväksytty?
Estonian: Miks Locatim heaks kiideti?
Finnish: Mitä Locatim on?
Estonian: Mis on Locatim?
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
Estonian: Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud etiketil/välispakendil.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Locatimin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat alle 12 tunnin ikäisten vasikoiden hoidossa E. coli F5 (K99) -adesiinista johtuvan enterotoksikoosin aiheuttaman kuolleisuuden vähentämiseksi ensimmäisten elinpäivien aikana, kun sitä annetaan täydentämään emän ternimaitoa.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et Locatimi kasulikkus selle kasutamisel lisaks emasloomalt saadud ternespiimale alla 12 tunni vanuste vasikate ravis E. coli F5 (K99) adhesiinist põhjustatud enterotoksikoosi tagajärjel suremuse vähendamiseks vasikate esimestel elupäevadel ületab ravimiga kaasnevad riskid, ning soovitas anda Locatimile müügiloa.
Finnish: Locatimia käytetään vastasyntyneille vasikoille E. coli -bakteerista johtuvan enterotoksikoosin aiheuttaman kuolleisuuden vähentämiseen ensimmäisten elinpäivien aikana.
Estonian: Locatimi kasutatakse vastsündinud vasikate suremuse vähendamiseks esimestel elupäevadel E. coli bakterist põhjustatud enterotoksikoosi tagajärjel.
Finnish: Laboratoriotutkimuksen mukaan Locatimia saaneilla vasikoilla oli vähemmän kliinisiä ripulioireita ja niiden eloonjäämisaika oli pidempi kuin muilla vasikoilla.
Estonian: Laboratoorsetel analüüsidel põhinevas uuringus olid vasikatel, kellele manustati Locatimi, diarröa kliinilised nähud kergemad ja elulemus pikem kui vasikatel, kellele seda ei manustatud.
Finnish: Se on valmistettu ternimaidosta, jota vasikat saavat 12 ensimmäisen elintunnin aikana.
Estonian: Locatim on ternespiimast valmistatud suukaudne lahus, mida manustatakse vasikatele nende esimesel 12 elutunnil.
Finnish: Miten Locatim vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Locatim toimib?
Finnish: Locatimia annetaan alle 12 tunnin ikäisille vastasyntyneille vasikoille mieluiten 4 ensimmäisen elintunnin aikana täydentämään emän ternimaitoa.
Estonian: Locatimi manustatakse alla 12 tunni vanustele vasikatele ning eelistatavalt esimese nelja tunni jooksul pärast sündi lisaks emalt saadavale ternespiimale (esimene piim).
Finnish: Mihin Locatimia käytetään?
Estonian: Milleks Locatimi kasutatakse?
Finnish: Mitä hyötyä Locatimista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Locatimi kasulikkus?
Finnish: Enterotoksikoosi on suolistomyrkkyjen aiheuttama sairaus, jonka tavallisin oire on ripuli.
Estonian: Enterotoksikoos on haigus, mida põhjustab toksiinide vabanemine organismis, ning selle põhisümptom on diarröa.
Finnish: Locatimin valmistuksessa käytetty ternimaito on peräisin lehmiltä, jotka on immunisoitu E. coli -bakteeria vastaan niin, että ne pystyvät tuottamaan vasta-ainetta maitoonsa.
Estonian: Locatimi valmistatakse lehmade ternespiimast pärast lehmade immuniseerimist E. coli vastu, et neil tekiksid ternespiimas antikehad.
Finnish: Myös taudin vakavuus riippuu eri tekijöistä, mm. tilan yleisestä hygieniasta ja hoitokäytännöistä sekä niiden organismien luonteesta ja virulenssista (taudinaiheuttamiskyky), joille vasikat ovat altistuneet.
Estonian: Vastsündinud vasikate diarröa kohta läbiviidud uuringute tulemusi on raske tõlgendada, sest diarröal võib olla palju põhjusi ning haiguse raskus sõltub mitmesugustest teguritest, sealhulgas nende organismi(de) olemusest ja elujõulisusest, millega vasikad kokku puutuvad, ning hügieeni ja loomakasvatuse üldisest tasemest põllumajandusettevõttes.
Finnish: Locatim antaa vasikoille lisäsuojan E. coli -bakteerista johtuvan enterotoksikoosin aiheuttamaa kuolleisuutta vastaan.
Estonian: Seega pakub Locatim täiendavat kaitset surmajuhtumite vastu E. coli põhjustatud enterotoksikoosi tagajärjel.
Finnish: Miten Locatimin tehoa on tutkittu?
Estonian: Kuidas Locatimi uuriti?
Finnish: Ternimaito on heti poikimisen jälkeen erittyvää maitoa, jota vasikat juovat ensimmäisten elintuntiensa aikana.
Estonian: Locatimi toime seisneb loodusliku ternespiima (lehma esimene pärast poegimist tekkiv piim, mida vasikad joovad esimestel elutundidel) kaitsvate omaduste täiendamises.
Finnish: Locatimilla hoidetut vasikat saavat lisäsuojan E. coli -bakteeria vastaan, koska valmisteessa on bakteerin vasta-aineita.
Estonian: Täiendavate E. coli vastaste antikehadega pakub Locatim vasikatele täiendavat kaitset kõnealuse bakteri vastu.
Finnish: ATC-vet koodi: QI02AT01
Estonian: ATC-vet kood: QI02AT01
Finnish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVEITSI
Estonian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVEITS
Finnish: * mikroagglutionaatiomenetelmällä
Estonian: * mikroaglutinatsiooni meetodil
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
Estonian: haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/99/011/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/99/011/001
Finnish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest RANSKA
Estonian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest PRANTSUSMAA
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET
Estonian: IMMUNILOOGILISED OMADUSED
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Finnish: 0 vuorokautta.
Estonian: 0 päeva.
Finnish: Ei tunnettu.
Estonian: Ei ole teada.
Finnish: Jos vasikka ei suostu ottamaan valmistetta, se voidaan antaa suoraan suuhun tavallista ruiskua käyttäen.
Estonian: Kui vasikas ei taha ravimit võtta, võib seda manustada suhu viidud tavalise süstlaga.
Finnish: Pakkauskoot: 60 ml:n pullo.
Estonian: Pakendi suurus: 60 ml pudel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele.
Finnish: Metyyli-parahydroksibentsoaatti ≤ 0.8 mg/ml.
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat ≤ 0.8 mg/ml.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden ja laktaation aikana
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse ja laktatsiooniperioodil
Finnish: Kaksinkertaisen annoksen on havaittu aiheuttavan ohimenevää lämmönnousua ja hengityksen nopeutumista.
Estonian: Preparaadi manustamisel topeltannuses on esinenud ajutist temperatuuri tõusu ja hingamissageduse suurenemist.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/03/1999 Uudistamispäivämäärä: 05/12/2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 05/12/2008
Finnish: N PULLO
Estonian: PUDEL
Finnish: Pahvilaatikko, joka sisältää 60 ml:n tyypin III lasipullon, joka on suljettu polypropeenisella sulkimella polyeteenisen tiivisteen ja irrotettavan lukkorenkaan kanssa.
Estonian: Pappkarp ühe 60 ml III tüüpi klaasist pudeliga, mis on suletud polüpropüleenkorgi, polüetüleentihendi ja eemaldatava kinnitusrõngaga.
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus) Ei tunneta.
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Saadetis {number}
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Locatim valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Locatimi peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Ei oleellinen.
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Ei rakendata.
Finnish: Koska ei ole erityistä tietoa siitä, että annos voidaan uusia turvallisesti, on suositeltavaa, että vasikalle annetaan valmistetta vain yksi annos.
Estonian: Mitme korduva annuse ohutust tõendavate andmete puudumisel on soovitatav anda vasikale vaid üks annus.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Tuote saattaa sisältää vasta-aineita BVD pesti-virusta vastaan.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Ravim võib sisaldada veiste viirusdiarröa vastaseid antikehi.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi tiineyden ja laktaation aikana.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks tiinuse või laktatsiooni ajal.
Finnish: Anna valmiste sekoittamattomana tai maitoon tai maidonvastikkeeseen liuotettuna vasikan elämän 12 ensimmäisen tunnin aikana, mieluiten heti, kun se pystyy ja on halukas siihen.
Estonian: Ravimit tuleb manustada lahjendamata või piimas või piimaasendajas lahjendatult vasika esimese 12 elutunni jooksul, eelistatavalt niipea, kui ta on võimeline seda vastu võtma.
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Estonian: JÄÄKIDE PIIRNORMID
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2°C - 8°C) Hoida pudel välispakendis.
Finnish: VAROAIKA Varoaika: 0 päivää
Estonian: KEELUAJAD Keeluajad: 0 päeva.
Finnish: Locatim valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Estonian: Locatim tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Finnish: Tuote on valmistettu ternimaidosta, jota on saatu lehmistä, jotka laiduntavat.
Estonian: Ravim on valmistatud välitingimustes peetud lehmadelt kogutud ternespiimast.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan passiivinen immuniteetti.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud passiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Finnish: Apuaine(et)
Estonian: MANUSTAMISTEE(D)
Finnish: Vasikalle pitää antaa valmisteen lisäksi myös tavallista ternimaitoa.
Estonian: Lisaks ravimile peab vasikas saama muud tavalist ternespiima.
Finnish: Tämä tulee huomioida suunniteltaessa niiden vasikoiden rokotusohjelmaa, jotka ovat saaneet Locatim-valmistetta.
Estonian: Locatimi saanud vasikatele vaktsineerimisprogrammi koostamisel tuleb seda arvesse võtta.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT RASIA
Estonian: VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL
Finnish: Tuote saattaa sisältää vasta-aineita BVD pesti-virusta vastaan.
Estonian: Ravim võib sisaldada veiste viirusdiarröa vastaseid antikehi.
Finnish: {kuukausi/vuosi}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Finnish: Valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi tiineyden ja laktaation aikana.
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitav.
Finnish: Annostus: 60 ml mieluiten 4 ensimmäisen elintunnin aikana mutta ei myöhemmin kuin 12 tuntia syntymän jälkeen.
Estonian: Manustada 60 ml suu kaudu niipea kui võimalik, eelistatavalt esimese 4 tunni jooksul, kuid hiljemalt 12 tunni jooksul alates sünnist.
Finnish: Vastasyntyneiden E. coli F5 (K99)-adhesiiniin liittyvän enterotoksikoosin aiheuttaman kuolleisuuden vähentäminen ensimmäisten elinpäivien aikana täydentämällä emän ternimaitoa.
Estonian: Lisaks emasloomalt saadavale ternespiimale E. coli F5 (K99) adhesiiniga seotud enterotoksikoosist põhjustatud suremuse vähendamiseks esimestel elupäevadel.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA<D> JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Finnish: Valmiste täydentää normaalisti ternimaidossa olevia suojaavia ominaisuuksia E. coli F5 (K99)adhesiinia vastaan.
Estonian: Ravim täiendab tavalise ternespiima kaitsvaid omadusi E. coli F5 (K99) adhesiini vastu.
Finnish: VAROAIKA 0 vuorokautta.
Estonian: KEELUAJAD 0 päeva.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava(t) aine(et)
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine:
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Kaksinkertaisen annoksen on havaittu aiheuttavan ohimenevää lämmönnousua ja hengityksen nopeutumista.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Finnish: ERÄNUMERO Erä {numero}
Estonian: PARTII NUMBER Saadetis {number}
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Annostus: 60 ml mieluiten 4 ensimmäisen elintunnin aikana mutta ei myöhemmin kuin 12 tuntia syntymän jalkeen
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Manustada 60 ml suu kaudu niipea kui võimalik, eelistatavalt esimese 4 tunni jooksul, kuid hiljemalt 12 tunni jooksul alates sünnist.
Finnish: Alle 12 tunnin ikäiset vastasyntyneet vasikat.
Estonian: Vähem kui 12 tunni vanune vastsündinud vasikas
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/03/1999
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos.
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne lahus.
Finnish: Siksi siinä on E. coli F5 (K99) -bakteereiden vasta-aineiden lisäksi vasta-aineita myös muita organismeja vastaan, koska lehmät, joista ternimaito on saatu, on rokotettu tällaisia organismeja vastaan ja/tai altistettu sellaisille niiden elinympäristössä.
Estonian: Seepärast sisaldab see vaktsineerimise ja/või doonorlehmade kokkupuute tõttu organismidega oma keskkonnas lisaks E. coli F5 (K99) vastastele antikehadele ka muude organismide vastaseid antikehi.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 30 kuukautta.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 30 kuud
Finnish: PAKKAUSKOKO
Estonian: KARP
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Alle 12 tunnin ikäiset vastasyntyneet vasikat.
Estonian: LOOMALIIGID Vähem kui 12 tunni vanune vastsündinud vasikas.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Finnish: TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Finnish: Metyyli-parahydroksibentsoaatti
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat
Finnish: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml konsentroitu lehmän maitohera
Estonian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml kontsentreeritud veisepiimaseerum
Finnish: Oraaliliuos Alle 12 tunnin ikäiset vastasyntyneet vasikat
Estonian: Vähem kui 12 tunni vanune vastsündinud vasikas peroraalselt
Finnish: 0 vuorokautta
Estonian: 0 päeva
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus
Estonian: EL number Nimetus Tugevus
Finnish: Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti Pakkaus
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Finnish: Suun kautta tyypin III lasipullon60 ml
Estonian: III tüüpi klaasist pudeliga
Finnish: Antoreitti
Estonian: Kõvakapsel
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle,
Estonian: Arst ütleb teile:
Finnish: • Vähintään yksi markkeri kaikista seuraavista luokista:
Estonian: • vähemalt üks marker järgmistest kategooriatest:
Finnish: Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
Estonian: Nimetatud uuringu eesmärgid on järgmised:
Finnish: (myopatia) saattaa myös esiintyä.
Estonian: (müopaatia) võib esineda.
Finnish: Arvioitujen potilaiden lukumäärä 22
Estonian: Hinnatavate patsientide arv 22
Finnish: Vuotuiset raportit toimitetaan vuotuisen uudelleenarvioinnin yhteydessä.
Estonian: Iga-aastane aruanne esitatakse koos igaaastase taashindamisega
Finnish: • milloin annostasi suurennetaan tai pienennetään.
Estonian: • millal annust suurendada või vähendada.
Finnish: Sen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole luotettavaa tietoa.
Estonian: Kasutamise kohta rasedatel puuduvad usaldusväärsed andmed.
Finnish: Siksi näiden potilaiden osalta on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Estonian: Seetõttu tuleb selliste patsientide ravimisel olla eriti ettevaatlik.
Finnish: 48155 Münster Saksa
Estonian: 48155 Münster Saksamaa
Finnish: • Älä juo minkääntyyppistä greippimehua.
Estonian: • Ärge jooge mis tahes tüüpi greipfruudimahla.
Finnish: Ota normaali annos tavalliseen aikaan seuraavana päivänä.
Estonian: Võtke järgmisel päeval tavalisel ajal oma tavapärane annus.
Finnish: Viikko 78 (N=23)
Estonian: 78. nädal (N=23)
Finnish: SN: {numero}
Estonian: SN: {number]
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 31. heinäkuu 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 31. juuli 2013
Finnish: Sen vuoksi tämän lääkkeen käyttöä lapsilla ja nuorilla ei suositella.
Estonian: Seetõttu ei ole selle ravimi kasutamine lastel ja noorukitel soovitatav.
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti on toimitettava viimeistään 31. Joulukuuta 2021.
Estonian: Uuringu lõpparuanne tuleb esitada 31. detsembriks 2021
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. aprill 2018
Finnish: Päivittäinen määrä E-vitamiini
Estonian: Ööpäevane kogus E-vitamiin
Finnish: • minkä annoksen otat ja miten pitkään
Estonian: • millise annuse ja kui pika aja vältel te peate võtma;
Finnish: Yliannostukseen ei ole spesifistä hoitoa.
Estonian: Üleannustamise spetsiifiline ravi puudub.
Finnish: Jos sinua huimaa hoidon aikana, älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tunnet olosi paremmaksi.
Estonian: Kui te tunnete ennast ravi ajal uimasena, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kuni te end paremini tunnete.
Finnish: Ilmoita lääkärille kaikista muutoksista, jotka koskevat käyttämiäsi lääkkeitä.
Estonian: Teatage oma arstile igast muudatusest ravimites, mida võtate.
Finnish: • Älä ota tätä lääkettä ruoan kanssa, koska kapselien ottaminen ruoan kanssa voi aiheuttaa vatsavaivoja.
Estonian: • Ärge võtke seda ravimit koos toiduga, sest kapslite võtmine koos toiduga võib põhjustada maoprobleeme.
Finnish: p-arvo perustuu keskimääräiseen prosentuaaliseen muutokseen.
Estonian: p-väärtus põhineb keskmisel protsentuaalsel muutusel.
Finnish: • Tieto siitä, että Lojuxta saattaa aiheuttaa maksaongelmia
Estonian: • Teave, et Lojuxta võib põhjustada maksaprobleeme.
Finnish: • Potilaiden informointi samanaikaiseen alkoholinkäyttöön liittyvästä riskistä
Estonian: • Teade patsientidele samaaegse alkoholi tarvitamise riskide kohta.
Finnish: Älä muuta annosta itse.
Estonian: Ärge muutke ise oma annust.
Finnish: Eläinkokeissa lomitapidi konsentroitui voimakkaasti maksaan (200-kertaisesti).
Estonian: Loomkatsetes kuhjus lomitapiid olulisel määral (200 kordselt) maksa.
Finnish: • Gamma-GT ja seerumin albumiini mahdollisen maksavaurion havaitsemiseksi
Estonian: • gamma-GT ja seerumi albumiinisisalduse määramine, et kindlaks teha võimalik maksakahjustus
Finnish: Jos lopetat tämän lääkkeen käytön, kolesteroliarvosi voi kohota jälleen.
Estonian: Kui te lõpetate selle ravimi võtmise, siis võib teie vere kolesteroolisisaldus uuesti suureneda.
Finnish: Noin 33 prosenttia radioaktiivisuudesta erittyi virtsaan metaboliitteina.
Estonian: Umbes 33% radioaktiivsusest eritati uriiniga metaboliitide kujul.
Finnish: • Lojuxtan turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu.
Estonian: • Lojuxta ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Finnish: • Tarve ilmoittaa lääkärille, jos potilaalla on ollut aikaisemmin maksaongelmia
Estonian: • Vajadus teavitada arsti, kui patsiendil on varem esinenud maksaprobleeme.
Finnish: Alkoholi saattaa suurentaa maksan rasvapitoisuutta ja aiheuttaa maksavaurion tai pahentaa sitä.
Estonian: Alkohol võib suurendada maksa rasvasisaldust ja esile kutsuda maksakahjustuse või seda süvendada.
Finnish: Omega-3
Estonian: Oomega-3
Finnish: Koska tämä myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisin perustein asetuksen (EY) N:o 726/2004 14 artiklan 8 kohdan nojalla, myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet mainittuun määräaikaan mennessä:
Estonian: Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 lõikele 8 rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Finnish: Tehoon kohdistuva vaikutus todennäköisesti vaihtelee.
Estonian: Mõju ravi efektiivsusele tõenäoliselt varieerub.
Finnish: Toistuvaisannosten jälkeen Cmax ja AUC suurenivat suunnilleen suhteessa lomitapidiannokseen.
Estonian: Korduval manustamisel suurenesid Cmax ja AUC ligikaudu proportsionaalselt lomitapiidi annusega.
Finnish: Lojuxta ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Estonian: Lojuxta koos toidu, joogi ja alkoholiga
Finnish: • Naisten on kerrottava lääkärille välittömästi, jos he epäilevät olevansa raskaana.
Estonian: • Naised peavad kohe teavitama oma arsti, kui nad kahtlustavad, et võivad olla rasestunud.
Finnish: Lipoproteiini (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
Estonian: Lipoproteiin (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
Finnish: Alkoholin käyttö
Estonian: Alkoholi tarvitamine
Finnish: • jos olet allerginen lomitapidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Estonian: • kui olete lomitapiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;