FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Současná aplikace látek obsahujících hliník nebo hořčík může zhoršit absorpci enrofloxacinu.
Hungarian: Alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó anyagok az enrofloxacin felszívódását csökkenthetik.
Czech: Předložené studie EU týkající se kuřat jsou asi 25 let staré, týkají se pouze experimentálně vyvolaných infekčních onemocnění a byly provedeny v době, kdy byla minimální inhibiční koncentrace bakterie E. coli významně nižší než v současnosti.
Hungarian: vizsgálatok hozzávetőleg 25 évesek, kizárólag kísérletes fertőzéseket foglalnak magukban, és abban az időben készültek, amikor az E. coli minimális gátló koncentrációja (MIC) szignifikánsan alacsonyabb volt az E. coli jelenlegi MIC értékénél.
Czech: (PECpůda = 887 µg/kg) je vyšší než u králíků při použití nově navrhovaného dávkování 10 mg/kg po dobu 5 dní (PECpůda = 361 µg/kg).
Hungarian: A készítménynek a csirkéknél történő alkalmazásából adódó környezeti expozíciója (PECtalaj 887 µg/kg) magasabb annál, mint amely a javasolt 10 mg/kg adagolási rend szerint 5 napon át kezelt nyulak kezeléséből adódott (PECtalaj 361 µg/kg).
Czech: Aby se zajistila správná medikace, je nutné neustále kontrolovat pumpové systémy.
Hungarian: Az itatórendszert folyamatosan ellenőrizni kell a megfelelő gyógykezelés érdekében.
Czech: Bude naplněno na národní úrovni
Hungarian: Nemzetenként kitöltendő
Czech: Rizika pro životní prostředí byla posouzena již dříve u dávky 10 mg/kg tělesné hmotnosti podávané brojlerovým kuřatům po dobu 10 po sobě následujících dní.
Hungarian: A környezetet fenyegető kockázatokat korábban brojlercsirkéknek 10 egymást követő napon át adott 10 mg/testtömegkg dózis segítségével értékelték.
Czech: Celkový počet ptáků x průměrná živá hmotnost v kg x 0,1 = celkový objem (ml) na den
Hungarian: A madarak teljes száma x átlagos testtömeg kg x 0,1 = teljes szükséges napi mennyiség (ml).
Czech: „Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene", Vet. Res., 37, 2006, s. 415-154.
Hungarian: Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene.
Czech: Výsledky dalších předložených studií týkajících se krůt všeobecně podporují navrhované dávkování 10 mg/kg tělesné hmotnosti.
Hungarian: A pulykákat illetően benyújtott további vizsgálatok általánosságban támogatták a javasolt 10 mg/testtömegkg adagolási rendet.
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci
Hungarian: Tudományos következtetések és az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató módosításának indoklása
Czech: Křížová rezistence mezi fluorochinolonovými antibiotiky je běžná.
Hungarian: A fluorokinolonok osztályán belül gyakori a keresztrezisztencia.
Czech: • V případě potřísnění kůže nebo zasažení očí neprodleně opláchněte vodou.
Hungarian: • A bőrre vagy szembe jutott készítményt bő vízzel haladéktalanul le kell öblíteni.
Czech: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Hungarian: Magyarország Bayer Hungária Kft.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci nepředložili dostatek údajů o depleci (snižování obsahu) reziduí, které by umožnily stanovit na vědeckém základě ochranné lhůty pro krůty nebo pro králíky.
Hungarian: A maradékanyag-kiürülésre vonatkozóan a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nem bocsátottak rendelkezésre elegendő adatot ahhoz, hogy akár a pulykák, akár a nyulak esetében meg lehessen állapítani a tudományosan meghatározott élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Czech: Způsob účinku
Hungarian: Hatásmechanizmus
Czech: Hlavní oblasti nesouladu ve stávajících souhrnech údajů o přípravku:
Hungarian: A jelenleg érvényes alkalmazási előírások az alábbi főbb területeken térnek el egymástól:
Czech: S ohledem na omezení nebezpečí vzniku antimikrobiální rezistence a přestože přetrvává určitá nejistota, že režim dávkování při léčbě onemocnění vyvolaných bakterií E. coli není zřejmě optimální, je nesporné, že pro léčbu kolibacilózy u drůbeže má enrofloxacin zásadní význam.
Hungarian: Bár továbbra is fennállnak bizonyos aggályok azzal kapcsolatban, hogy az adagolási rend nem feltétlenül optimális az E. coli kezeléséhez, valamint az antimikrobiális rezisztencia kialakulásának korlátozásával kapcsolatban is, a bizottság elismeri, hogy az enrofloxacin rendkívül fontos a szárnyasok colibacillosisának kezelésében.
Czech: Byly předloženy uspokojivé údaje, které podporují používání enrofloxacinu v navrhovaném harmonizovaném dávkování k léčbě onemocnění vyvolaných bakteriemi Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae u kuřat a Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Pasteurella multocida u krůt.
Hungarian: Kielégítő adatokat nyújtottak be, amelyek támogatják a javasolt harmonizált adagolási rendben alkalmazott enrofloxacin alkalmazását az Avibacterium paragallinarum, a Pasteurella multocida, a Mycoplasma gallisepticum és a Mycoplasma synoviae kezelésére csirkéknél, illetve a Mycoplasma gallisepticum, a Mycoplasma synoviae és a Pasteurella multocida kezelésére pulykáknál.
Czech: Cílové druhy zvířat, indikace a dávkování
Hungarian: Célállat faj(ok), javallatok és adagolás
Czech: • dávkování,
Hungarian: • Adagolás;
Czech: Enrofloxacin je z těla vylučován s celkovou tělesnou clearance 10,3 ml/min/kg.
Hungarian: Az enrofloxacin 10,3 ml/perc·kg teljes test clearance-szel ürül a szervezetből.
Czech: V případě potřísnění kůže nebo zasažení očí neprodleně opláchněte vodou.
Hungarian: A bőrre vagy szembe jutott készítményt bő vízzel haladéktalanul le kell öblíteni.
Czech: • pro výbor CVMP bylo důvodem pro přezkoumání sjednocení souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace,
Hungarian: • a CVMP figyelembe vette, hogy a beterjesztés hatálya az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálására terjedt ki;
Czech: Medikovaná voda by se měla každý den připravit čerstvá těsně před podáním zvířatům.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvizet minden nap frissen, közvetlenül a felhasználás előtt kell elkészíteni.
Czech: Celkový počet králíků x průměrná živá hmotnost v kg body x 0,1 = celkový objem (ml) na den
Hungarian: A nyulak száma x átlagos testtömeg kg x 0,1 = teljes szükséges napi mennyiség (ml).
Czech: Bylo zjištěno, že molekulárními cíli fluorochinolonů jsou dva enzymy, nezbytné pro replikaci a transkripci DNA: DNA gyráza a topoizomeráza IV. Modulují topologický stav DNA štěpením a opětovným spojováním.
Hungarian: A fluorokinolonok elsődleges célpontjai a bakteriális DNS megkettőződésében és átírásában elengedhetetlen enzimek, a DNS giráz és a topoizomeráz IV.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na (fluoro)chinolony by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Hungarian: Fluorokinolonokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Czech: Požadované denní množství (ml) "Název přípravku" (bude doplněn na národní úrovni) vypočítejte následujícím způsobem:
Hungarian: A "Az állatgyógyászati készítmény neve" (nemzetenként kitöltendő) napi mennyiségét az alábbi módon kell kiszámítani:
Czech: Evropský úřad pro bezpečnost potravin a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí, „The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010", EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Hungarian: Európai élelmiszerbiztonsági hatóság (European Food Safety Authority) és európai betegségmegelőzési és járványvédelmi központ (European Centre for Disease Prevention and Control); Az Európai Unió összefoglaló jelentése a 2010-es évben az emberekben, állatokban és élelmiszerekben található zoonotikus és indikátor baktériumok antimikrobiális rezisztenciájáról (The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010).
Czech: Láhve o objemu 100, 500 a 1000 ml nebo kanystr o objemu 5 000 ml.
Hungarian: 100 ml-es, 500 ml-es és 1000 ml-es flakon, vagy 5000 ml-es kanna.
Czech: Králíci: Maso: 15 dní.
Hungarian: Nyúl: hús és egyéb ehető szövetek 15 nap.
Czech: Po použití si umyjte ruce a ty části těla, které přišly do kontaktu s přípravkem.
Hungarian: Alkalmazás után a kezeket és az érintett bőrfelületet le kell mosni.
Czech: Používání fluorochinolonů během růstové fáze v kombinaci s výrazným déletrvajícím zvýšeným příjmem napájecí vody, a tím i účinné látky, například kvůli vyšší teplotě, může potenciálně poškodit kloubní chrupavku.
Hungarian: A fluorokinolonok növekedési időszakban való használata, valószínűleg a magasabb testhőmérséklet miatt, megnövekedett vízfogyasztással ésezzel együtt hatóanyag-felvétellel jár, ami potenciális összefüggésben lehet az ízületi porc károsodásával.
Czech: • Po použití si umyjte ruce a ty části těla, které přišly do kontaktu s přípravkem.
Hungarian: • Alkalmazás után a kezeket és az érintett bőrfelületet le kell mosni.
Czech: Pokud se podává jako kontinuální medikace prostřednictvím napájecí vody (mnohočetné dávkování), dosahuje se ustálené koncentrace 0,5 mg (krůty) až 0,8 mg (kur domácí) enrofloxacinu na litr.
Hungarian: Ivóvízben folyamatosan adagolva (többszöri adag) az állandósult plazmaszint 0,5 mg/l pulyka és 0,8 mg/l házityúk esetében.
Czech: Vždy se ujistěte, že byla zkonzumována celá dávka.
Hungarian: Fontos, hogy a teljes mennyiség elfogyasztásra kerüljön.
Czech: Přípravek je cílovými druhy zvířat dobře tolerován, a pokud jsou při jeho použití dodržována harmonizovaná upozornění uvedená v souhrnu údajů o přípravku, představuje nízké riziko pro uživatele i pro životní prostředí.
Hungarian: A készítmény jól tolerálható a célállatfajok által, és csekély kockázatot jelent a felhasználókra és a környezetre nézve, ha az alkalmazási előírásban foglalt harmonizált figyelmeztetések figyelembe vételével használják.
Czech: In vitro byl prokázán antagonismus při kombinaci fluorochinolonů s bakteriostatickými antimikrobiálními léčivy, jako jsou makrolidy nebo tetracykliny a fenikoly.
Hungarian: A fluorokinolonok és a bakteriosztatikus hatóanyagok, mint a makrolidok, tetraciklinek vagy fenikolok kombinálása során in vitro antagonisztikus hatások jelentkeztek.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: chinolonová a chinoxalinová antibiotika, fluorochinolony.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kinolon és kvinoxalin antibiotikumok, fluorokinolonok Állatgyógyászati ATC kód: QJ01MA90
Czech: Roztok pro podání v pitné vodě.
Hungarian: Belsőleges oldat ivóvízbe keveréshez.
Czech: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro,
Hungarian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugália
Czech: výbor CVMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Baytril 10% perorální roztok a souvisejících názvů (viz příloha I).
Hungarian: a CVMP javasolta a Baytril 10% belsőleges oldat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyeiben (az alkalmazási előírást, a címkeszöveget és a betegtájékoztatót a III. melléklet tartalmazza) található feltételek módosítását .
Czech: Léčba infekcí dýchacího a trávicího ústrojí způsobených následujícími bakteriemi citlivými na enrofloxacin:
Hungarian: A légutak és az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny baktériumok által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére.
Czech: Bezpečnost cílových druhů zvířat
Hungarian: A célállatok biztonsága
Czech: Před započetím léčby vyprázdněte napájecí systém a naplňte jej medikovanou vodou.
Hungarian: Az itatórendszert ki kell üríteni a gyógyszer itatása előtt.
Czech: "Název přípravku" (bude doplněn na národní úrovni)
Hungarian: "Az állatgyógyászati készítmény neve" (nemzetenként kitöltendő)
Czech: Příloha IV
Hungarian: IV. melléklet
Czech: Fluorochinolony by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických případů, které mají slabou odezvu nebo se očekává, že budou mít slabou odezvu na jiné farmakologické skupiny antimikrobiálních látek.
Hungarian: A fluorokinolonokat olyan klinikai esetekben ajánlott alkalmazni, melyeknél az egyéb antibiotikum terápia nem, vagy várhatóan nem eredményez gyógyulást.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Hungarian: 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Czech: Přípravek prokázal svou účinnost při léčbě onemocnění vyvolaných u kuřat bakteriemi E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae a u krůt bakteriemi E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Pasteurella multocida.
Hungarian: A készítmény hatásosnak bizonyult az E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum és Mycoplasma synoviae kezelésére csirkéknél; és az E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae és Pasteurella multocida kezelésére pulykáknál.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci předložili základní analýzu farmakokinetických a farmakodynamických údajů enrofloxacinu vůči bakterii E. coli, jejíž výsledky však nepodpořily zcela jednoznačně dávkování 10 mg/kg tělesné hmotnosti a rovněž naznačují, že by mohla být vhodnější i vyšší dávka.
Hungarian: coli alapvető PK/PD analízisét, amely azonban nem támogatta egyértelműen a 10 mg/testtömegkg adagolási rendet, és arra is utalt, hogy a magasabb dózis előnyösebb lehet.
Czech: „In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry", Avian Path., 37, 2008, s. 415-420.
Hungarian: Landman et al., 2008. In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry.
Czech: Ve dvou souhrnných publikacích z poslední doby je poukázáno na rizika spojená s podáváním tohoto přípravku kuřatům a krůtám.
Hungarian: A csirkék és a pulykák esetében két átfogó és friss referencia szemléltette a készítmény alkalmazásának kockázatát.
Czech: Enrofloxacin 100 mg/ml perorální roztok Drůbež
Hungarian: Enrofloxacin 100 mg/ml
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: Jeden ml "Název přípravku" (bude doplněn na národní úrovni) obsahuje:
Hungarian: 1 ml "Az állatgyógyászati készítmény neve" (nemzetenként kitöltendő) tartalmaz:
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci
Hungarian: Az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató módosításának indoklása
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Hungarian: 7. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Czech: Nepoužívat v případech, kde je známo, že se může objevit rezistence nebo zkřížená rezistence na (fluoro)chinolony.
Hungarian: A (fluoro)kinolonokkal szembeni ismert rezisztencia/keresztrezisztencia esetén nem alkalmazható.
Czech: Balení jsou dodávány s kalibrovanou polypropylénovou odměrkou.
Hungarian: A kiszerelések beosztásos polipropilén mérőkupakkal kerülnek forgalomba.
Czech: Krůty
Hungarian: Házityúk
Czech: Podmínky rozhodnutí o registraci
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltétele
Czech: Bylo prokázáno, že u 30denních králíků a u samic králíka v době páření, 15 dní po páření a v době laktace je přípravek Baytril 10% perorální roztok bezpečný, pokud je podáván v dávce 100 ppm (odpovídající zhruba dávce 10 mg/kg) po dobu 6 dní a opakovaně pak po třídenní přestávce.
Hungarian: A 6 napig 100 ppm (megközelítőleg 10 mg/kg) adagolási rendben adott, majd 3 nappal később ismételt Baytril 10% belsőleges oldat alkalmazását biztonságosnak találták 30 napos nyulaknál, nőstény nyulaknál párzáskor és a párzás után 15 nappal, valamint a szoptató nőstény nyulaknál.
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére.
Czech: Krůty nesmí být poraženy za účelem lidského konzumu dříve než 3 dny po ukončení léčby.
Hungarian: Kezelés után 3 napon belül a csirkéket emberi fogyasztásra levágni tilos.
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalový leták
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalója, csomagolás és használati utasítás
Czech: Citlivost in vitro byla prokázána proti kmenům (i) gramnegativních bakterií, jako je Escherichia coli, Pasteurella multocida a Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum a (ii) Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae.
Hungarian: In vitro érzékenység igazolt egyes Gram-negatív - Escherichia coli, Pasteurella multocida és Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum - törzsek, valamint (ii) Mycoplasma gallisepticum és Mycoplasma synoviae törzsek esetében (lásd a 4.5 pontot).
Czech: Cílové inhibice se dosahuje nekovalentní vazbou molekul fluorochinolonů v mezi stádiu tohoto reakčního řetězce, kdy je DNA rozštěpena, ovšem obě vlákna zůstávají kovalentně navázána na enzymy.
Hungarian: Először a DNS mindkét szálát elvágják, majd a DNS egy távolabbi szegmense keresztülhalad a résen, mielőtt a szálak összekapcsolódnak.A gátlás oka a fluorokinolon mulekuláknak ezen reakciósorozat egy köztes láncszeméhez nem kovalens kötés révén történő kapcsolódása, amikor a DNS elhasad, de mindkét szál visszamarad kovalens kötéssel kapcsolva az enzimekhez.
Czech: Léková forma Druh zvířat
Hungarian: Állatfajok
Czech: Všechna medikovaná voda musí být za 24 hodin pro přípravě zlikvidována.
Hungarian: A keverés után 24 órával a megmaradt ivóvizet meg kell semmisíteni.
Czech: Kur domácí: 8 dní Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum Krůty: 8 dní
Hungarian: Broilercsirke 8 nap Árutojást termelő állatok kezelésére használni tilos Pulyka 8 nap.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
Czech: Kdykoliv je to možné, fluorochinolony by se měly používat jen na základě testů citlivosti.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a készítményt csak előzetes antibiotikum-érzékenységi vizsgálatot követően alkalmazzuk.
Czech: PŘÍLOHA III
Hungarian: III. Melléklet
Czech: Členská země EU/EEA
Hungarian: Tagállam EU/EEA
Czech: Zvířata byla rozdělena do čtyř skupin.
Hungarian: Az állatokat négy csoportba osztották.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Hungarian: Használat után kezet kell mosni.
Czech: Většina zvířat se uzdravila během 2 až 3 dní.
Hungarian: Az állatok többsége 2-3 napon belül meggyógyult.
Czech: Míra klinické odpovědi byla 92 %.
Hungarian: A klinikai válasz arány 92% volt.
Czech: Klinické parametry se zlepšily.
Hungarian: A klinikai paraméterek javultak.
Czech: To by potenciálně mohlo vést k problémům v oblasti dobrých životních podmínek zvířat.
Hungarian: Ez potenciálisan problémákat okozhat az állatok jólétében.
Czech: Celková míra uzdravení byla 46,7 %.
Hungarian: Az átlagos gyógyulási arány 46,7% volt.
Czech: 2794-003 Carnaxide Portugalsko
Hungarian: 2794-003 Carnaxide Portugália
Czech: V léčených skupinách nebyla pozorována mortalita.
Hungarian: A kezelt csoportokban nem figyeltek meg mortalitást.
Czech: Tyto extrapolace byly považovány za přijatelné, protože kozy jsou považovány za minoritní druh.
Hungarian: Ezeket az extrapolációkat elfogadhatónak tartották, mivel a kecskéket minor állatfajoknak tekintik.
Czech: Prvním kritériem účinnosti byl bakteriologický úspěch.
Hungarian: A hatékonyság elsődleges kritériuma a bakteriológiai eredményesség volt.
Czech: Riziko na individuální úrovni by mohlo být u králíků vyšší než u jiných druhů.
Hungarian: Egyedi szinten a kockázat nagyobb mértékű lehet a nyulaknál a többi fajhoz képest.
Czech: dnů.
Hungarian: napig.
Czech: V jiných případech byla použita kombinace parenterálního a perorálního podání nebo samotné parenterální podání.
Hungarian: Más esetekben kombinált parenterális és szájon át történő alkalmazás vagy csupán parenterális alkalmazás történt.
Czech: Pokud se jedná o indikaci „septikemie", ta byla přítomna pouze v experimentální studii.
Hungarian: Ami a „szeptikémia" javallatot illeti, az csupán a kísérleti vizsgálatban volt jelen.
Czech: 30 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Hungarian: 30 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Czech: Míra úspěšnosti léčby byla u testované skupiny 76 % ve 3. den a 50 % v 10. den oproti 14,3 %, respektive 9,5 % ve stejných dnech u referenčního přípravku.
Hungarian: Az eredményességi arány a tesztcsoportban a 3. napon 76%, a 10. napon 50% volt, míg a referencia készítmény esetében ez az arány 14,3%, illetve 9,5% volt ugyanezeken a napokon.
Czech: Byla zahrnuta pozitivní kontrolní skupina léčená oxytetracyklinem a neléčená skupina.
Hungarian: Egy oxitetraciklinnel kezelt pozitív kontroll csoportot és egy kezeletlen csoportot is beválasztottak.
Czech: Nepoužívat u koček mladších než 8 týdnů.
Hungarian: Alkalmazása ellenjavallt 8 hetesnél fiatalabb macskán.
Czech: U zvířat ve věku 3 až 4 týdnů byly pozorovány lepší klinické výsledky než u zvířat ve věku 1 až 2 týdnů.
Hungarian: Jobb klinikai eredményeket figyeltek meg a 3-4 hetes állatoknál, mint az 1-2 hetes állatoknál.
Czech: Výbor CVMP dospěl k názoru, že cílové druhy i příslušné indikace a dávkování je možné akceptovat, protože všechny druhy jsou považovány za minoritní a protože v členských státech, kde jsou tyto cílové druhy registrovány, nebyly hlášeny žádné obavy ohledně bezpečnosti nebo účinnosti.
Hungarian: A CVMP úgy vélte, hogy a célállatfajok, a társuló javallatok és az adagolás elfogadható, mivel minden faj minor állatfajnak tekintendő, és a tagállamokban, ahol ezek a célállatfajok engedélyezettek, nem számoltak be aggályokról a biztonságosság vagy hatékonyság vonatkozásában.
Czech: Studie také odhalila velmi vysokou úroveň rezistence vůči chinolonům (přibližně 38 % u ciprofloxacinu);
Hungarian: A vizsgálat felfedte a kinolonokkal szembeni nagyon magas rezisztenciát is (körülbelül 38% ciprofloxacin esetében).
Czech: Varovné věty dostatečně zajišťují bezpečné použití přípravku osobou, která jej podává.
Hungarian: A figyelmeztető mondatok elégségesek annak biztosítására, hogy a készítményt adagoló személy biztonságosan alkalmazza azt.
Czech: Pokud se jedná o bakterii Mycoplasma bovis, tento mikroorganismus je obtížné identifikovat a hodnotit, protože se často účastní smíšených infekcí.
Hungarian: Ami a Mycoplasma bovis-t illeti, ez a mikroorganizmus nehezen azonosítható és vizsgálható, mivel gyakran kevert fertőzésekhez társul.
Czech: Metabolizmus látek a činnost imunitního systému jsou tedy rozhodujícím způsobem závislé na tělesné teplotě.
Hungarian: A hatóanyagok metabolizmusa és az immunrendszer aktivitása így nagyban függ a testhőmérséklettől.
Czech: Tyto příznaky jsou obvykle mírné a přechodné.
Hungarian: Ezek a tünetek általában enyhék és átmeneti jellegűek.
Czech: V závislosti na závažnosti klinických příznaků, pokud je to nutné, může být dávka zdvojnásobena.
Hungarian: Ha szükséges, a klinikai tünetek súlyosságától függően az adag megduplázható.
Czech: Zde uvedená doporučení je proto možné použít pouze jako východisko pro individuální stanovení dávky.
Hungarian: Ezért az ajánlások csak kiindulási értékek az egyedi adag meghatározásához.
Czech: Králíci jsou chováni v kontinuálních systémech, kde mohou během času rezistentní bakterie přetrvávat, nicméně celkové riziko zůstane malé z důvodu nízké spotřeby králičího masa;
Hungarian: A nyulakat folyamatos rendszerben nevelik, ahol a rezisztens baktériumok perzisztálhatnak az idő folyamán, azonban az általános kockázat alacsony maradna a nyúlhús alacsony mértékű fogyasztása miatt.
Czech: Hlavní oblasti nesouladu v dosavadních informacích o přípravku byly:
Hungarian: A meglévő terméktájékoztató eltéréseinek főbb területei az alábbiakkal kapcsolatosak:
Czech: U léčených zvířat byl pozorován nižší index izolace E. coli.
Hungarian: A kezelt állatoknál alacsonyabb E. coli izolációs indexet figyeltek meg.
Czech: Bylo provedeno několik kontrolovaných experimentálních studií s indukovanou infekcí (všechny z nich zahrnovaly M. haemolytica).
Hungarian: Számos kontrollált kísérleti vizsgálatot végeztek indukált fertőzéssel (minden esetben M. haemolytica-val együtt).
Czech: Inkompatibility:
Hungarian: Inkompatibilitások: