FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes necessitavam de ter história de duas ou mais exacerbações graves de asma que necessitaram de tratamento com corticosteroides orais ou sistémicos nos últimos 12 meses e função pulmonar reduzida na linha de base (FEV1 pré-broncodilatador <80% em adultos e <90% em adolescentes).
Maltese: 12-il xahar u tnaqqis fil-funzjoni tal-pulmuni fil-linja bażi (FEV1 ta' qabel il-bronkodilatur ta' <80 % fl-adulti u ta' <90 % fl-adolexxenti).
Portuguese: Os tratamentos de manutenção adicionais incluiram agonistas beta2-adrenérgicos de longa duração de ação (LABA), modificadores dos leucotrienos, antagonistas muscarínicos de longa duração de ação (LAMA), teofilina e corticosteroides orais (OCS).
Maltese: It-trattamenti ta' manteniment addizzjonali kienu jinkludu agonisti beta2-adrenerġiċi li jaħdmu fit-tul (LABA), leukotriene modifiers, antagonisti muskariniċi li jaħdmu fit-tul
Portuguese: Mepolizumab, a substância ativa de Nucala, bloqueia uma proteína chamada interleucina-5.
Maltese: Mepolizumab, is-sustanza attiva f'Nucala, timblokka proteina li tissejjaħ interleukin 5.
Portuguese: Fosfato de sódio dibásico hepta-hidratado Ácido cítrico mono-hidratado Polissorbato 80
Maltese: Sodium phosphate dibasic heptahydrate Citric acid monohydrate Polysorbate 80
Portuguese: Instruções para administração da dose de 100 mg 1.
Maltese: Istruzzjonijiet għall-għoti tad-doża ta' 100 mg 1.
Portuguese: Os dois estudos de exacerbações MEA112997 e MEA115588 envolveram um total de 1192 doentes, 60% do sexo feminino, com uma média de idades de 49 anos (intervalo 12-82).
Maltese: 1192 pazjent, 60% nisa, b'età medja ta' 49 sena (medda ta' 12-82).
Portuguese: Fosfato de sódio dibásico hepta-hidratado Polissorbato 80
Maltese: Sodium phosphate dibasic heptahydrate Polysorbate 80
Portuguese: Em doentes com asma, a biodisponibilidade absoluta de mepolizumab administrado por via subcutânea no braço variou entre 74-80%.
Maltese: F'pazjenti bl-ażżma, il bijodisponibilità assoluta ta' mepolizumab mogħti taħt il-ġilda fid-driegħ varjat minn 74-80%.
Portuguese: Nucala contém a substância ativa mepolizumab, um anticorpo monoclonal, um tipo de proteína desenhada para reconhecer no corpo uma substância alvo específica.
Maltese: Nucala fih is-sustanza attiva mepolizumab, antikorp monoklonali, tip ta' proteina ddisinjata biex tagħraf sustanza fil-mira speċifika fil-ġisem.
Portuguese: Instruções para administração da dose de 40 mg 1.
Maltese: Istruzzjonijiet għall-għoti tad-doża ta' 40 mg 1.
Portuguese: Raros
Maltese: Ekżema
Portuguese: O objetivo primário foi a redução percentual na dose diária de OCS (semanas 20-24), mantendo o controlo da asma por categorias de redução de dose definidas (ver Tabela 4).
Maltese: Il-punt ta' tmiem primarju kien it-tnaqqis perċentwali fid-doża OCS ta' kuljum (ġimgħa 20-24), filwaqt li nżamm il-kontroll tal-ażżma b'kategoriji ta' tnaqqis tad-doża definite (ara Tabella 3).
Portuguese: Nucala destina-se a tratamento de longa duração.
Maltese: Nucala huwa intenzjonat għat trattament fit-tul.
Portuguese: • Toalhete com álcool (não incluído)
Maltese: • Wajp tal-alkoħol (mhux inkluża)
Portuguese: Se os doentes ficarem infetados durante o tratamento com Nucala e não responderem ao tratamento anti-helmíntico, deve ser considerada a interrupção temporária da terapêutica.
Maltese: Jekk ilpazjenti jiġu infettati waqt li jkunu qed jirċievu t-trattament b'Nucala u ma jirrispondux għalt-trattament kontra d-dud (helminth), għandu jiġi kkunsidrat li t-terapija titwaqqaf temporanjament.
Portuguese: Nos ensaios controlados com placebo, 15/260 (6%) dos adultos e adolescentes tratados com uma dose de 100 mg por via subcutânea apresentaram anticorpos anti-mepolizumab detetáveis depois de terem recebido pelo menos uma dose de mepolizumab.
Maltese: Fil-provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo, 15/260 (6%) tal-adulti u adoloxxenti trattati bid-doża ta' 100 mg taħt il-ġilda kellhom antikorpi antimepolizumab li setgħu jinstabu wara li rċevew tal-inqas doża waħda ta' mepolizumab.
Portuguese: Após administração subcutânea de mepolizumab a semivida terminal média (t1/2) variou de16 a 22 dias.
Maltese: Wara l-għoti ta' mepolizumab taħt il-ġilda, il-half-life terminali medja (t1/2) varjat minn 16 sa 22 ġurnata).
Portuguese: Com base em análises farmacocinéticas populacionais, não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes com valores de depuração da creatinina entre 50-80 ml/min.
Maltese: Skont l-analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni, m'hemm bżonn ebda aġġustament tad-doża f'pazjenti b'valuri ta' eliminazzjoni tal-kreatinina ta' bejn 50-80 mL/min.
Portuguese: Como conservar Nucala 6.
Maltese: Kif taħżen Nucala 6.
Portuguese: 4.9 Sobredosagem
Maltese: .2) Pazjenti anzjani
Portuguese: 1 ml de solução numa seringa de vidro Tipo I com uma agulha fixa (aço inoxidável) e proteção de segurança passiva da agulha.
Maltese: 1 mL soluzzjoni f'siringa tal-ħġieġ tat-Tip I b'labra mwaħħla (azzar inossidabbli) u protezzjoni tal-labra tassigurtà passiva.
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro)
Maltese: Użu għal ġol-muskoli kunjett (ħġieġ)
Portuguese: Pó para solução injetável
Maltese: Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Portuguese: Mais informações sobre Nuceiva podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nuceiva.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nuceiva.
Portuguese: Nuceiva (toxina botulínica de tipo A) EMA/249428/2019
Maltese: Nuceiva (tossina tal-botulinju tat-tip A) EMA/249428/2019
Portuguese: Outras informações sobre Nuceiva
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nuceiva
Portuguese: Trinta dias após o tratamento, 87 % (205 em 235) dos adultos que receberam Nuceva tinham linhas verticais ligeiras ou não tinham linhas entre as sobrancelhas, em comparação com 83 % (202 em 244) dos doentes que receberam outro medicamento contendo toxina botulínica do tipo A e 4 % (2 em 48) dos doentes que receberam o placebo.
Maltese: Tletin jum wara l-kura, 87% (205 minn 235) tal-adulti li rċevew Nuceiva kellhom jew ftit li xejn linji vertikali bejn il-ħuġbejn jew xejn, meta mqabbla ma' 83% (202 minn 244) tal-pazjenti li rċevew mediċina oħra li kien fiha t-tossina tal-botulinju tat-tip A u 4% (2 minn 48) tal-pazjenti li ngħataw plaċebo.
Portuguese: A eficácia do tratamento foi medida utilizando uma escala normalizada de 4 pontos, denominada escala de linhas glabelares (GLS), em que 0 = nenhuma linha, 1 = linhas ligeiras, 2 = linhas moderadas e 3 = linhas graves.
Maltese: L-effettività tal-kura tkejlet bl-użu ta' skala standard ta' 4 punti, imsejħa l-iskala tal-linja glabellari (GLS), fejn 0 = l-ebda linja, 1 = ħafif, 2 = moderat u 3 = sever.
Portuguese: A substância ativa de Nuceiva, a toxina botulínica do tipo A, é produzida pela bactéria Clostridium botulinum.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nuceiva, it-tossina tal-botulinju tat-tip A, hija prodotta mill-batterju Clostridium botulinum.
Portuguese: Nuceiva (toxina botulínica de tipo A)
Maltese: Nuceiva (tossina tal-botulinju tat-tip A)
Portuguese: Os efeitos secundários graves incluem pálpebras caídas, respostas imunitárias (quando o sistema de defesa do organismo produz anticorpos contra a toxina botulínica que impedem o medicamento de funcionar), propagação da toxina a outras partes do corpo (que pode causar fraqueza muscular, dificuldade em respirar ou engolir, e obstipação (prisão de ventre)), desenvolvimento ou agravamento de perturbações que afetam os músculos e os nervos, bem como reações de hipersensibilidade (alérgicas).
Maltese: Effetti sekondarji serji jinkludu għajnejn fil-ħofra, risponsi immunitarji (meta s-sistema ta' difiża tal-ġisem tipproduċi antikorpi kontra t-tossina tal-botulinju li twaqqaf il-mediċina milli taħdem), tifrix tat-tossina għal partijiet oħra tal-ġisem (li tista' twassal għal dgħufija fil-muskoli, diffikultà biex tieħu nifs jew tibla', u stitikezza), żvilupp jew deterjorament ta' disturbi li jaffettwaw il-muskoli u n-nervituri, u reazzjonijiet (allerġiċi) ta' sensittività eċċessiva.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Nuceiva?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nuceiva?
Portuguese: O medicamento é injetado em 5 locais diferentes acima e entre as sobrancelhas.
Maltese: Il-mediċina tiġi injettata f'5 postijiet differenti fuq u bejn ilħuġbejn.
Portuguese: Nuceiva contém a substância ativa toxina botulínica do tipo A.
Maltese: Nuceiva fih is-sustanza attiva tossina tal-botulinju tat-tip A.
Portuguese: Nuceiva demonstrou tornar as linhas verticais entre as sobrancelhas menos visíveis num estudo principal que incluiu 540 adultos com linhas verticais moderadas ou graves que afetavam o seu estado de espírito ou provocavam sintomas de ansiedade ou depressão.
Maltese: Nuceiva ntwera li jagħmel il-linji vertikali bejn il-ħuġbejn inqas notevoli fi studju ewlieni li involva 540 adult b'linji vertikali moderati jew severi li affettwaw il-burdata tagħhom jew ikkawżaw sintomi ta' ansjetà jew depressjoni.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Nuceiva, consulte o Folheto Informativo.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Nuceiva tinstab fis-sit web talAġenzija:
Portuguese: A toxina reduz a libertação da acetilcolina, um mensageiro químico que provoca contração muscular.
Maltese: It-tossina tnaqqas ir-rilaxx ta' aċetilkolina, messaġġier kimiku li jikkawża l-kontrazzjoni talmuskoli.
Portuguese: Nuceiva é pelo menos tão eficaz como outro medicamento que contém toxina botulínica do tipo A e mais eficaz do que o placebo em adultos com linhas verticais moderadas a graves entre os sobrancelhas.
Maltese: Nuceiva huwa mill-inqas effettiva daqs mediċina oħra li fih it-tossina tal-botulinju tat-tip A u aktar effettiv mill-plaċebo f'adulti b'linji vertikali minn moderati sa severi bejn il-ħuġbejn.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Nuceiva são continuamente monitorizados.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Nuceiva hija ssorveljata kontinwament.
Portuguese: Diferença absoluta
Maltese: Differenza Assoluta
Portuguese: 2 (moderada)
Maltese: 2 (Moderati)
Portuguese: Figura 1: Pontos de injeção
Maltese: Figura 1: Punti ta' Injezzjoni
Portuguese: (% IC) (0,0, 12,8) (17,5, 31,8) (17,1, 32,2) (11,4,
Maltese: (% CI) (0.0, 12.8) (17.5, 31.8) (17.1, 32.2) (11.4, ValurP
Portuguese: Linhas glabelares
Maltese: Linji glabellari
Portuguese: Setembro de 2020
Maltese: Settembru 2020
Portuguese: Evolus Pharma Limited 70 Sir John Rogerson's Quay Dublim 2
Maltese: Evolus Pharma Limited 70 Sir John Rogerson's Quay Dublin 2
Portuguese: Co. Meath.
Maltese: Meath.
Portuguese: Co. Meath, K32YD60
Maltese: Meath, K32YD60
Portuguese: Atrofia muscular
Maltese: Atrofija muskolari
Portuguese: NUCEIVA (N = 245) GLS = 0 no Dia 30 na contração máxima
Maltese: NUCEIVA (N=245) GLS=0 f'Jum 30 f'Kontrazzjoni Massima
Portuguese: Doenças generalizadas da atividade muscular (por exemplo, miastenia grave ou síndrome de Lambert-Eaton)
Maltese: Disturbi ġeneralizzati tal-attività tal-muskoli (eż. mijastenija gravi jew is-Sindrome ta' Eaton Lambert)
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Albumina humana
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Albumina humana, cloreto de sódio
Maltese: Albumina umana, sodium chloride
Portuguese: COREIA, REPÚBLICA DA
Maltese: IR-REPUBBLIKA TAL-KOREA
Portuguese: K32 YD60 Irlanda
Maltese: K32 YD60
Portuguese: 3 (grave)
Maltese: 3 (Severi)
Portuguese: Ocorreram acontecimentos pouco frequentes em 2 a 7 indivíduos.
Maltese: Avvenimenti mhux komuni seħħew f'bejn 2 u 7 individwi.
Portuguese: Existem dados clínicos limitados com NUCEIVA em doentes com mais de 65 anos de idade (ver a secção 5.1).
Maltese: Pazjenti anzjani Id-data klinika b'NUCEIVA f'pazjenti ta' aktar minn 65 sena hija limitata (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Teste de pressão intraocular
Maltese: Test tal-pressjoni intraokulari
Portuguese: Placebo BOTOX NUCEIVA
Maltese: Plaċebo BOTOX NUCEIVA
Portuguese: GLS = 1 no Dia 30 na contração máxima
Maltese: GLS=1 f'Jum 30 f'Kontrazzjoni Massima
Portuguese: As reações adversas relacionadas com NUCEIVA são classificadas por classe de sistema de órgãos e frequências, definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muito raras (<1/10.000).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/100), komuni (≥ 1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa <1/100), rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna
Portuguese: Dois dias após a injeção, 12,2 % (6/49) dos doentes tratados com placebo, 57 % (139/244) dos doentes tratados com Botox e 54,2 % (130/240) dos doentes tratados com NUCEIVA foram considerados como respondedores ao tratamento pelos investigadores (nenhuma gravidade ou gravidade ligeira com a testa franzida ao máximo).
Maltese: Jumejn wara l-injezzjoni, 12.2 % (6/49) tal-pazjenti li ngħataw plaċebo, 57.0 % (139/244) tal-pazjenti li ngħataw kura b'Botox u 54.2 % (130/240) ta' dawk li ngħataw NUCEIVA tqiesu mill-investigaturi bħala dawk li rrispondew għall-kura (l-ebda linja jew severità ħafifa f'kontrazzjoni massima tal muskoli tal-ħuġbejn).
Portuguese: (% IC)
Maltese: (% CI) ValurP
Portuguese: Foi demonstrada a estabilidade química e física durante a utilização por 72 horas a 2-8 °C.
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 72 siegħa f'temperatura ta' bejn 2˚C u 8˚C.
Portuguese: Escala de linhas glabelares (GLS); 0 = nenhuma linha, 1 = ligeira, 2 = moderada, 3 = grave.
Maltese: Skala tal-Linji Glabellari (GLS) 0=l-ebda linja, 1=ħfief, 2=moderati, 3=severi.
Portuguese: Daewoong Pharmaceutical Co. Limited 35-14 Jeyakgongdan 4-gil Hyangnam-eup
Maltese: Jeyakgongdan 4-gil Hyangnam-eup
Portuguese: Escala de linhas glabelares (GLS); 0 = nenhuma linha, 1 = ligeira, 2 = moderada, 3 = grave
Maltese: Skala tal-Linji Glabellari (GLS) 0=l-ebda linja, 1=ħfief, 2=moderati, 3=severi
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Maltese: Disturbi muskoloskeletali u tat-tessut konnettiv
Portuguese: NUCEIVA contém a substância ativa toxina botulínica do tipo A.
Maltese: NUCEIVA fih is-sustanza attiva tossina tal-botulinju tat-tip A.
Portuguese: Formação de anticorpos
Maltese: Formazzjoni ta' antikorpi
Portuguese: Astenia, blefarospasmo, ptose das sobrancelhas, edema das pálpebras, tumefação ocular, visão turva
Maltese: Astopenija, blefarospażmu, ptosi tal-ħuġbejn, edema filkappell tal-għajn, nefħa flgħajnejn, vista mċajpra
Portuguese: NUCEIVA reconstituído (100 unidades/2,5 ml) é injetado utilizando uma agulha estéril de calibre 30 Gauge.
Maltese: NUCEIVA rikostitwit (100 Unità/2.5 mL) jiġi injettat bl-użu ta' labra sterili b'gejġ ta' 30.
Portuguese: Disestesia, desconforto na cabeça, hipoestesia, parestesia, perturbações sensoriais
Maltese: Disestesija, skumdità fir-ras, ipoestesija, parastesija, disturb sensorjali
Portuguese: Foram associados à injeção dor localizada, inflamação, parestesia, hipoestesia, sensação dolorosa, tumefação/edema, eritema, infeção localizada, hemorragia e/ou equimose.
Maltese: Uġigħ lokalizzat, infjammazzjoni, parastesija, ipoestesija, sensittività, nefħa/edema, eritema, infezzjoni lokalizzata, fsada u/jew tbenġil ġew assoċjati mal-injezzjoni.
Portuguese: Introdução de um método in vitro como substituição do ensaio de potência do produto acabado Nuceiva.
Maltese: L-introduzzjoni ta' metodu in vitro bħala sostituzzjoni għall-assaġġ ta' potenza tal prodott lest ta' Nuceiva.
Portuguese: Nota: dos 1659 indivíduos tratados com NUCEIVA, ocorreram acontecimentos raros em apenas 1 indivíduo.
Maltese: Nota: Mill-1659 individwu li ngħataw kura b'NUCEIVA, avvenimenti rari seħħew f'individwu wieħed 1 biss.
Portuguese: - Muito raramente, pode ocorrer uma reação alérgica após a injeção de toxina botulínica.
Maltese: - Rarament ħafna, jista' jkun hemm reazzjoni allerġika wara l-injezzjoni tat-tossina tal-botulinju.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Relaxantes musculares, outros relaxantes musculares, agentes de ação periférica, código ATC: M03AX01.
Maltese: Rilassanti tal-muskoli, rilassanti tal-muskoli oħra, aġenti li jaġixxu b'mod periferali, kodiċi ATC:
Portuguese: NUCEIVA vs. BOTOX
Maltese: NUCEIVA kontra BOTOX
Portuguese: Existem dados clínicos de fase 3 limitados com NUCEIVA em doentes com mais de 65 anos de idade.
Maltese: Id-data klinika minn studji tal-fażi 3 b'NUCEIVA f'pazjenti ta' aktar minn 65 sena hija limitata.
Portuguese: No total, 922 doentes participaram em dois estudos abertos, não controlados, com duração de 1 ano e, ao longo destes estudos, o doente médio recebeu 3 tratamentos.
Maltese: Total ta' 922 pazjent ipparteċipaw f'żewġ studji mhux ikkontrollati b'tikketta miftuħa ta' sena 1, u matul dawn l-istudji, il-pazjent medju rċieva 3 trattamenti.
Portuguese: Deve evitar-se a injeção em estruturas anatómicas vulneráveis, tais como nervos e vasos sanguíneos.
Maltese: Għandu jiġi evitat li l-injezzjoni tingħata fi strutturi anatomiċi vulnerabbli, bħalma huma n-nervituri u l-vażi tad-demm.
Portuguese: No estudo clínico europeu/canadiano, foram incluídos 540 doentes com linhas glabelares moderadas a graves, observadas com a testa franzida ao máximo, que consideravam que as suas linhas glabelares tinham um impacto psicológico importante (ao nível do humor, da ansiedade ou de sintomas depressivos).
Maltese: Fl-istudju kliniku Ewropew/Kanadiż ħadu sehem 540 pazjent b'linji glabellari minn moderati sa severi osservati f'kontrazzjoni massima tal-muskoli tal-ħuġbejn li kienu jħossu li l-linji glabellari tagħhom għandhom impatt psikoloġiku importanti (fuq il-burdata, l-ansjetà/jew sintomi depressivi).
Portuguese: CF31 3RT, Reino Unido
Maltese: CF31 3RT, Ir-Renju Unit
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após reconstituição, ver a secção 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, ara s-sezzjoni 6.3. 6.5
Portuguese: • As injeções no músculo corrugador lateral devem ser efetuadas pelo menos 1 cm acima da crista supraorbital.
Maltese: • L-injezzjonijiet fil-korrugatur laterali għandhom isiru talanqas 1 cm 'il fuq mil-linja supraorbitali mgħaddma.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários é de gravidade ligeira a moderada.
Maltese: Ħafna mill-effetti sekondarji huma ħfief jew moderati fis-severità.
Portuguese: A injeção recomendada por local do músculo é de 4 U/0,1 ml.
Maltese: L-injezzjoni rakkomandata f'kull sit f'muskolu hija ta' 4 U/0.1 mL.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 100 unidades de toxina botulínica de tipo A produzida por Clostridium botulinum.
Maltese: Kull kunjett fih 100 Unità tat-tossina tal-botulinju tat-Tip A prodotta minn Clostridium botulinum.
Portuguese: Dose resultante (unidades por 0,1 ml)
Maltese: 4 Unitajiet/0.1 mL.
Portuguese: NUCEIVA é reconstituído com solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %).
Maltese: NUCEIVA jiġi rikostitwit b'soluzzjoni għall-injezzjoni ta' sodium chloride ta' 9 mg/ml (0.9 %).
Portuguese: São administradas quatro unidades (4 U/0,1 ml) em cada um dos 5 locais de injeção (ver a Figura 1): 2 injeções em cada músculo corrugador (aspeto medial inferior e medial superior) e 1 injeção no músculo prócero para uma dose total de 20 unidades.
Maltese: U/0.1 mL) jiġu injettati f'kull wieħed mill-5 siti ta' injezzjoni (ara l-Figura 1): Żewġ injezzjonijiet f'kull muskolu korrugatur (l-aspett medjali inferjuri u l-aspett medjali superjuri) u injezzjoni waħda fil-muskolu procerus għal doża totali ta' 20 unità.
Portuguese: Como conservar NUCEIVA 6.
Maltese: Kif taħżen NUCEIVA 6.
Portuguese: 4 unidades
Maltese: Unità
Portuguese: É utilizado em adultos com menos de 65 anos de idade, nos quais essas linhas faciais têm um impacto psicológico importante.
Maltese: Jintuża f'adulti ta' inqas minn 65 sena li fuqhom dawk il-linji tal-wiċċ għandhom impatt psikoloġiku importanti.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 100 unidades
Maltese: INDIVIDWALI 100 Unità
Portuguese: Instruções de administração para linhas glabelares observadas com a testa franzida ao máximo NUCEIVA reconstituído (100 unidades/2,5 ml) é injetado utilizando uma agulha estéril de calibre 30 Gauge.
Maltese: Struzzjonijiet għall-għoti għal Linji Glabellari li jidhru f'kontrazzjoni massima tal-muskoli tal-ħuġbejn NUCEIVA rikostitwit (100 Unità/2.5 mL) jiġi injettat bl-użu ta' labra sterili b'gejġ ta' 30.
Portuguese: Devido à natureza deste medicamento, não foram realizados estudos de absorção, distribuição, biotransformação e eliminação (ADME) da substância ativa.
Maltese: Minħabba n-natura ta' dan il-prodott ma sarux studji dwar l-assorbiment, id-distribuzzjoni, ilbijotrasformazzjoni u l-eliminazzjoni (ADME) tas-sustanza attiva.
Portuguese: Prevê-se a ocorrência de atrofia muscular após tratamento repetido com toxina botulínica, secundária à paralisia flácida dos músculos tratados.
Maltese: Atrofija muskolari hija mistennija wara kura ripetuta bil-botulinju sekondarja għall-paraliżi mpaħpħa tal-muskoli trattati.
Portuguese: A anatomia e os pontos de referência anatómicos dos músculos prócero e corrugador do supercílio e as estruturas vasculares e nervosas circundantes na região glabelar devem ser compreendidas antes da administração de NUCEIVA.
Maltese: riferiment anatomiċi tal-muskoli korrugatur, supercilli u tal-muskoli procerus u tal-istrutturi vaskulari u nervużi madwarhom fir-reġjun glabellari.
Portuguese: Os acontecimentos raramente notificados no local de injeção incluem eritema, parestesia, prurido, dor e sensibilidade.
Maltese: Avvenimenti rari li ġew irrapportati fis-sit tal-injezzjoni jinkludu eritema, parastesija, ħakk, uġigħ u sensittività.
Portuguese: Na ausência de reações adversas durante o tratamento inicial, pode realizar-se uma aplicação adicional com um intervalo mínimo de 3 meses entre o tratamento inicial e o tratamento repetido.
Maltese: Fin-nuqqas ta' reazzjonijiet avversi waqt il-kura inizjali, jista' jingħata kors ta' kura addizzjonali sakemm ikun hemm intervall minimu ta' 3 xhur bejn il-kura inizjali u dik ripetuta.
Portuguese: Infeções e infestações
Maltese: Infezzjonijiet u i f j iji
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) tas-sustanza/sustanzi bioloġika/bioloġiċi attiva/attivi
Portuguese: Ser-lhe-á injetado o volume recomendado de 0,1 mililitro (ml) (4 unidades) de NUCEIVA em cada um dos 5 locais de injeção.
Maltese: Ser tiġi injettat/a bil-volum rakkomandat ta' 0.1 millilitru (ml) (4 Unitajiet) ta' NUCEIVA f'kull wieħed mill-5 siti ta' injezzjoni.
Portuguese: Ptose da pálpebra
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Portuguese: Existe um risco de ptose da pálpebra após o tratamento (ver a secção 4.2).
Maltese: Wara l-kura hemm riskju tal-iżvilupp ta' ptosi tal-kappell tal-għajnejn (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: Prurido
Maltese: UŻU
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Cefaleia
Maltese: Disturbi psikjatriċi
Portuguese: Valor p
Maltese: Għadd
Portuguese: Teoricamente, o efeito da toxina botulínica pode ser potenciado por antibióticos aminoglicosídeos, espectinomicina ou outros medicamentos que interferem com a transmissão neuromuscular (por exemplo, bloqueadores neuromusculares).
Maltese: Teoretikament, l-effett tat-tossina tal-botulinju jista' jkun potenzjat minn antibijotiċi aminoglikosidi, spektinomiċina, jew prodotti mediċinali oħra li jinterferixxu mat-trażmissjoni newromuskolari (eż. prodotti mediċinali li jimblukkaw is-sistema newromuskolari).
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de NUCEIVA na população pediátrica.
Maltese: Ma hemm l-ebda użu rilevanti ta' NUCEIVA fil-popolazzjoni pedjatrika.
Portuguese: Blister (PVC/folha de alumínio)
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (PVC/alu)
Portuguese: Dimensão da embalagem
Maltese: 13-il kapsula
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento Primário
Maltese: Għamla Farmaċewtika Mod ta' Amministrazzjoni
Portuguese: Descrição:
Maltese: Deskrizzjoni:
Portuguese: Astenia, irritabilidade
Maltese: Astenja, Irritabilità
Portuguese: Existem diversos metabolitos hidroxilados da quinidina.
Maltese: Hemm diversi metaboliti idroksilati ta' quinidine.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172)
Maltese: Diossidu tat-titanju (E171) Red iron oxide (E172)