FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Skojarzone podanie darunawiru i rytonawiru z produktami leczniczymi metabolizowanymi głównie przez CYP2D6 (takich jak: flekainid, propafenon, metoprolol) może powodować zwiększenie stężenia tych produktów leczniczych, co może zwiększać i przedłużać ich działanie terapeutyczne i działania niepożądane.
Romanian: Administrarea concomitentă de darunavir şi ritonavir cu medicamente care sunt metabolizate în principal de CYP2D6 (de exemplu flecainidă, propafenonă, metoprolol) poate determina concentraţii plasmatice crescute ale acestor medicamente, ce le pot creşte sau prelungi efectul terapeutic şi reacţiile adverse.
Polish: Typowa dawka leku PREZISTA wynosi 800 mg (2 tabletki zawierające po 400 mg leku PREZISTA lub 1 tabletka zawierająca 800 mg) raz na dobę.
Romanian: Doza uzuală de PREZISTA este de 800 miligrame (2 comprimate care conţin 400 miligrame PREZISTA sau 1 comprimat care conţine 800 miligrame PREZISTA) o dată pe zi.
Polish: Lek PREZISTA jest również dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 75 miligramów, 150 miligramów, 300 miligramów, 400 miligramów, 600 miligramów i 800 miligramów.
Romanian: PREZISTA este, de asemenea disponibilă, sub formă de comprimate filmate de 75 miligrame, 150 miligrame, 300 miligrame, 400 miligrame, 600 miligrame şi 800 miligrame.
Polish: 120 tabletek w plastikowej butelce.
Romanian: 120 comprimate în flacon din plastic.
Polish: Produkt leczniczy PREZISTA w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce należy stosować w okresie ciąży wyłącznie w przypadku, gdy potencjalne korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.
Romanian: PREZISTA, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie folosit în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial.
Polish: Zaleca się monitorowanie międzynarodowego znormalizowanego współczynnika (INR) podczas skojarzonego przyjmowania warfaryny z produktem PREZISTA z małymi dawkami rytonawiru.
Romanian: Raportul internaţional normalizat (INR) trebuie monitorizat atunci când warfarina este asociată cu PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Polish: 60 tabletek w plastikowej butelce.
Romanian: 60 comprimate în flacon din plastic.
Polish: Prezista darunawir
Romanian: Prezista darunavir
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Prezista znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Prezista este disponibil pe site-ul agenției la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W dniu 12 lutego 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Prezista do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Prezista, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 februarie 2007.
Polish: We wszystkich badaniach pacjenci przyjmowali także inne leki przeciw HIV.
Romanian: În toate studiile, pacienții au luat și alte medicamente anti-HIV.
Polish: Co to jest Prezista?
Romanian: Ce este Prezista?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Prezista.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Prezista.
Polish: U osób dorosłych produkt Prezista badano w sześciu badaniach głównych.
Romanian: La adulți, Prezista a fost studiat în șase studii principale.
Polish: Lek Prezista był również skuteczny u wcześniej leczonych dzieci.
Romanian: Prezista a fost, de asemenea, eficace la copiii tratați anterior.
Polish: Badanie obejmowało zarówno pacjentów wcześniej leczonych, jak i tych, którym wcześniej nie podawano leków przeciw HIV.
Romanian: Studiul a inclus atât pacienții care fuseseră tratați anterior, cât și pe cei care nu primiseră anterior medicamente anti-HIV.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (75, 150, 300, 400, 600 i 800 mg) oraz roztworu doustnego (100 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (75, 150, 300, 400, 600 și 800 mg) și suspensie orală (100 mg/ml).
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Prezista?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Prezista?
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Precista opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Prezista să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Polish: Prezista jest lekiem zawierającym substancję czynną darunawir.
Romanian: Prezista este un medicament care conține substanța activă darunavir.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Prezista:
Romanian: Alte informații despre Prezista
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Prezista zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Prezista, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Tabletki w dawce 300 i 600 mg zawierają barwnik zwany żółcienią pomarańczową (E110), który może wywoływać alergie.
Romanian: Comprimatele de 300 și de 600 mg conțin un agent colorant numit galben apus de soare (E110), care poate cauza alergii.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Prezista przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Prezista sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Polish: Substancja czynna leku Prezista, darunawir, jest inhibitorem proteazy.
Romanian: Substanța activă din Prezista, darunavirul, este un inhibitor de protează.
Polish: Zespół rekonstytucji immunologicznej występuje, kiedy układ odpornościowy pacjenta zaczyna ponownie funkcjonować i zwalcza istniejące zakażenia, wywołując stan zapalny w miejscu zakażenia.
Romanian: Sindromul de reconstituire imună apare când sistemul imunitar al pacientului începe să funcționeze din nou și să lupte împotriva infecțiilor existente, cauzând inflamații la locul infecției.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Prezista do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Prezista.
Polish: U nieleczonych wcześniej osób dorosłych lek Prezista był tak samo skuteczny jak lopinawir.
Romanian: La adulții netratați anterior, Prezista a fost la fel de eficace ca lopinavirul.
Polish: Pozwala to na uzyskanie tego samego efektu przeciwwirusowego przy zastosowaniu mniejszej dawki darunawiru.
Romanian: Acest lucru permite utilizarea unei doze mai mici de darunavir pentru același efect antiviral.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Prezista należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Prezista, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Lek Prezista nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, lecz może opóźniać wystąpienie uszkodzeń w układzie odpornościowym oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS lub cofać ich objawy.
Romanian: Prezista nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia sau inversa efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Polish: W przypadku zablokowania tego enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, a jego replikacja jest spowolniona.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se poate reproduce normal, viteza replicării fiind astfel încetinită.
Polish: Leku Prezista nie wolno stosować u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby lub którzy przyjmują pewne inne leki mogące obniżać poziom darunawiru, rytonawiru lub kobiscytatu we krwi i tym samym powodować brak skuteczności.
Romanian: Prezista este contraindicat la pacienții care suferă de insuficiență hepatică severă sau care iau anumite alte medicamente care pot scădea concentrația de darunavir, ritonavir sau cobicistat în sânge și pot cauza, astfel, o lipsă a efectului.
Polish: Leczenie produktem Prezista powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Romanian: Tratamentul cu Prezista trebuie inițiat de un cadru medical cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Polish: W przypadku leczonych wcześniej osób dorosłych osoby przyjmujące lek Prezista miały niższe miano wirusa niż osoby stosujące porównawcze inhibitory proteazy.
Romanian: La adulții care fuseseră tratați anterior, cei care au luat Prezista aveau încărcătura virală mai mică decât cei care au luat inhibitorii de protează comparatori.
Polish: Lek Prezista, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente anti-HIV, Prezista reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Polish: Główne kryterium oceny skuteczności oparto na zmianie liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa).
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost modificarea nivelurilor de HIV în sânge (încărcătura virală).
Polish: Lek Prezista wzmocniony rytonawirem badano też u 101 wcześniej leczonych dzieci w wieku między 3. a 18. rokiem życia oraz u 12 wcześniej nieleczonych dzieci w wieku między 12. a 18. rokiem życia ważących co najmniej 40 kg.
Romanian: Prezista potențat cu ritonavir a fost, de asemenea, studiat pe 101 de copii tratați anterior, cu vârsta cuprinsă între trei și 18 ani și pe 12 copii netratați anterior cu vârsta între 12 și 18 ani care cântăreau cel puțin 40 kg.
Polish: Podobne działania niepożądane występują u dzieci i młodzieży.
Romanian: La copii și adolescenți, efectele secundare sunt similare.
Polish: W dwóch kolejnych badaniach u łącznie 628 pacjentów, którzy w przeszłości przyjmowali wiele leków przeciw HIV, działanie leku Prezista wzmocnionego rytonawirem porównywano z działaniem innych inhibitorów proteazy wybranych na podstawie wcześniejszego leczenia pacjenta i przewidywanej odpowiedzi na leczenie.
Romanian: Celelalte două studii au comparat, pe un total de 628 de pacienți care luaseră multe medicamente anti-HIV în trecut, Prezista potențat cu ritonavir cu alți inhibitori de protează aleși pe baza tratamentelor anterioare ale pacientului și a răspunsului prevăzut.
Polish: U pacjentów z alergią na ten barwnik może okazać się konieczne zastosowanie tabletek w niższej dawce, które nie zawierają żółcieni pomarańczowej.
Romanian: La pacienții alergici la acest agent poate fi nevoie să li se administreze comprimatele cu doză mai slabă, care nu conțin acest colorant.
Polish: Leki wzmacniające spowalniają szybkość rozkładu darunawiru, co prowadzi do podwyższenia poziomu darunawiru we krwi.
Romanian: Aceste medicamente potențatoare încetinesc viteza cu care este descompus darunavirul, mărind astfel concentrația darunavirului în sânge.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane obserwowane u osób dorosłych związane ze stosowaniem leku Prezista to: biegunka, zespół rekonstytucji immunologicznej, mdłości (nudności), gorączka i wysypka.
Romanian: La adulți, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Prezista sunt diaree, „sindrom de reconstituire imună", greață, pirexie (febră) și erupții pe piele.
Polish: Zalecana dawka dla dzieci wcześniej nieleczonych w wieku od 3 do 17 lat i o wadze co najmniej 15 kg wynosi pomiędzy 600 i 800 mg raz na dobę, w zależności od wagi ciała.
Romanian: Pentru copiii netratați anterior cu vârsta cuprinsă între 3 și 17 ani și cu greutatea de cel puțin 15 kg, doza recomandată variază între 600 și 800 mg o dată pe zi, în funcție de greutatea corporală.
Polish: Produkt Prezista stosuje się w skojarzeniu z rytonawirem w niskiej dawce i innymi lekami przeciw HIV w leczeniu osób dorosłych i dzieci w wieku od 3 lat zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1) - wirusem wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Romanian: Prezista se utilizează în asociere cu o doză mică de ritonavir și cu alte medicamente anti-HIV pentru tratarea adulților și copiilor cu vârsta de cel puțin trei ani, infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV-1), care produce sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Polish: Lek przyjmuje się zawsze w skojarzeniu z kobicystatem (u osób dorosłych) lub z rytonawirem w niskiej dawce (u osób dorosłych i dzieci) oraz z innymi lekami przeciw HIV i należy go przyjmować wraz z posiłkiem.
Romanian: Medicamentul se administrează întotdeauna cu cobicistat (la adulți) sau cu doze mici de ritonavir (la adulți și copii), împreună cu alte medicamente anti-HIV, în timpul mesei.
Polish: Wcześniej leczonym dzieciom można podawać podobne dawki raz na dobę, o ile wirus nie wykazuje oporności na lek Prezista, ale zazwyczaj stosuje się leczenie dawką pomiędzy 380 a 600 mg dwa razy na dobę, w zależności od masy ciała.
Romanian: Copiilor tratați anterior li se pot administra doze similare o dată pe zi, cu condiția ca boala lor să nu fie rezistentă la Prezista, dar tratamentul se face de obicei cu o doză cuprinsă între 380 și 600 mg de două ori pe zi, în funcție de greutate.
Polish: Zalecana dawka dla nieleczonych wcześniej osób dorosłych wynosi 800 mg raz na dobę.
Romanian: Pentru adulții netratați anterior,doza recomandată este de 800 mg o dată pe zi.
Polish: Po 48 tygodniach u 84% pacjentów przyjmujących lek Prezista wzmocniony rytonawirem miano wirusa wynosiło poniżej 50 kopii/ml (287 z 343 osób), w porównaniu z 78% pacjentów przyjmujących lopinawir wzmocniony rytonawirem (271 z 346 osób).
Romanian: După 48 de săptămâni, 84% din pacienții care au luat Prezista potențat cu ritonavir aveau încărcături virale sub 50 copii/ml (287 din 343), în comparație cu 78% din cei care au luat lopinavir potențat cu ritonavir (271 din 346).
Polish: Lek Prezista w dawce 800 mg raz na dobę był tak samo skuteczny jak w dawce 600 mg dwa razy na dobę u wcześniej leczonych pacjentów - po 48 tygodniach u 72% pacjentów przyjmujących lek Prezista w dawce 800 mg raz na dobę miano wirusa wynosiło poniżej 50 kopii/ml (212 z 294 osób), w porównaniu z 71% pacjentów przyjmujących lek Prezista w dawce 600 mg dwa razy na dobę (210 z 296 osób).
Romanian: Prezista 800 mg administrat o dată pe zi a fost la fel de eficace ca Prezista 600 mg administrat de două ori pe zi la pacienții care fuseseră tratați anterior: după 48 de săptămâni, 72% din pacienții care au luat Prezista 800 mg o dată pe zi aveau încărcătura virală sub 50 copii/ml (212 din 294), în comparație cu 71% din cei care au luat Prezista 600 mg de două ori pe zi (210 din 296).
Polish: U 74% dzieci w wieku powyżej 6 lat (59 z 80) nastąpiło obniżenie miana wirusa o co najmniej 90% po 24 tygodniach leczenia; u 81% dzieci w wieku od trzech do sześciu lat (17 z 21) miano wirusa wyniosło poniżej 50 kopii/ml po 48 tygodniach.
Romanian: 74% din copiii tratați anterior cu vârsta peste șase ani (59 din 80) aveau o reducere a încărcăturii virale de cel puțin 90% după 24 de săptămâni de tratament; 81% din copiii cu vârsta cuprinsă între trei și șase ani (17 din 21) aveau încărcătura virală sub 50 copii/ml după 48 de săptămâni.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Prezista zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Prezista pe parcursul studiilor?
Polish: Lek Prezista w skojarzeniu z lekiem wzmacniającym kobicystatem oceniano w badaniu z udziałem 313 osób dorosłych, z których wszyscy przyjmowali 800 mg leku Prezista i 150 mg kobicystatu raz na dobę, a także dwa inne leki przeciw HIV.
Romanian: Prezista în asociere cu cobicistatul potențat a fost evaluat într-un studiu pe 313 pacienți adulți care au primit Prezista 800 mg și cobicistat 150 mg o dată pe zi, pe lângă alte două medicamente anti-HIV.
Polish: Piąte badanie przeprowadzono z udziałem 590 wcześniej leczonych osób dorosłych i porównywano w nim stosowanie leku Prezista w dawce 800 mg podawanego raz na dobę z lekiem Prezista w dawce 600 mg podawanym dwa razy na dobę.
Romanian: Al cincilea studiu a cuprins 590 de adulți care fuseseră tratați anterior și a comparat Prezista 800 mg administrat o dată pe zi cu Prezista 600 mg administrat de două ori pe zi.
Polish: U osób dorosłych produkt Prezista stosuje się w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1 również razem z innym lekiem, kobicystatem, w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV.
Romanian: La adulți, Prezista se utilizează și cu alt medicament, cobicistatul, în asociere cu alte medicamente anti-HIV pentru tratarea infecției cu HIV-1.
Polish: W jednym z badań działanie leku Prezista w dawce 800 mg wzmocnionego rytonawirem porównywano z działaniem lopinawiru (inny inhibitor proteazy) wzmocnionego rytonawirem u 691 osób dorosłych nieleczonych wcześniej przeciw HIV.
Romanian: Un studiu a comparat Prezista 800 mg potențat cu ritonavir administrat o dată pe zi cu lopinavir potențat cu ritonavir (alt inhibitor de protează) la 691 de adulți care nu mai fuseseră tratați anterior pentru HIV.
Polish: Dawka dla leczonych wcześniej osób dorosłych wynosi 600 mg dwa razy na dobę.
Romanian: Pentru adulții tratați anterior,doza este de 600 mg de două ori pe zi.
Polish: mg raz na dobę wcześniej leczonym pacjentom, pod warunkiem że stan zdrowia pacjentów jest wystarczająco dobry i że wykazano, że wirus HIV wywołujący zakażenie nie jest oporny na lek Prezista.
Romanian: Pacienții tratați anterior pot lua și o doză de 800 mg o dată pe zi dacă sunt suficient de sănătoși și dacă este dovedit că virusul HIV care cauzează infecția nu este rezistent la Prezista.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Prezista?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Prezista?
Polish: U osób dorosłych, które w przeszłości przyjmowały wiele leków przeciw wirusowi HIV, obniżenie miana wirusa o co najmniej 90% po 24 tygodniach wystąpiło u 70% osób przyjmujących zatwierdzoną dawkę leku Prezista wzmocnionego rytonawirem (92 ze 131 osób) i u 21% pacjentów przyjmujących porównawcze inhibitory proteazy (26 ze 124 osób).
Romanian: La adulții care luaseră multe medicamente anti-HIV în trecut, 70% din cei care au luat doza aprobată de Prezista potențat cu ritonavir (92 din 131) au prezentat o reducere a încărcăturii virale de cel puțin 90% după 24 de săptămâni, față de 21% din cei care au luat inhibitorii de protează comparatori (26 din
Polish: Trzy badania przeprowadzono z udziałem wcześniej leczonych osób dorosłych, którzy przyjmowali lek Prezista w dawce 600 mg dwa razy na dobę.
Romanian: Trei studii au cuprins adulți care fuseseră tratați anterior și care au luat Prezista 600 mg de două ori pe zi.
Polish: Razem z produktem Prezista stosuje się rytonawir lub kobicystat jako lek wzmacniający.
Romanian: Ritonavirul sau cobicistatul se utilizează cu Prezista ca „potențator".
Polish: Badanie przeprowadzone u wcześniej nieleczonych dzieci wykazało, że u 83% dzieci (10 z 12) miano wirusa wyniosło poniżej 50 kopii/ml po 48 tygodniach leczenia.
Romanian: În studiul pe copii netratați anterior, 83% (10 din 12) aveau încărcătura virală sub 50 copii/ml după 48 de săptămâni de tratament.
Polish: U pacjentów przyjmujących w przeszłości pewne leki przeciw HIV, po 48 tygodniach 77% osób stosujących lek Prezista wzmocniony rytonawirem i 68% osób przyjmujących lopinawir wzmocniony rytonawirem osiągnęło miano wirusa poniżej 400 kopii/ml.
Romanian: La pacienții care luaseră câteva medicamente antiHIV în trecut, 77% din cei care au luat Prezista potențat cu ritonavir aveau încărcătura virală sub 400 copii/ml după 48 de săptămâni, față de 68% din cei care luaseră lopinavir potențat cu ritonavir.
Polish: W badaniu dotyczącym leku Prezista wzmocnionego kobicystatem u około 81% (253 z 313) pacjentów miano wirusa wynosiło poniżej 50 kopii/ml po 48 tygodniach leczenia.
Romanian: În studiul care a analizat Prezista în asociere cu cobicistatul, aproximativ 81% (253 din 313) din pacienți aveau încărcătura virală sub 50 copii/ml după 48 de săptămâni.
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Prezista?
Romanian: Pentru ce se utilizează Prezista?
Polish: Jak stosować produkt Prezista?
Romanian: Cum se utilizează Prezista?
Polish: Jak działa produkt Prezista?
Romanian: Cum acționează Prezista?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Prezista?
Romanian: De ce a fost aprobat Prezista?
Polish: Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku ≥ 65. roku życia)
Romanian: Adulţi (inclusiv vârstnicii cu vârsta ≥ 65 ani)
Polish: Ryzyko zakażenia
Romanian: Riscul de infecţie
Polish: Inne specjalne grupy pacjentów
Romanian: Alte grupuri speciale de pacienţi
Polish: Jednakże, ze względu na ograniczone dane, nie można wykluczyć rozwoju tolerancji.
Romanian: Totuşi, luând în considerare datele limitate existente, dezvoltarea toleranţei nu poate fi exclusă.
Polish: Mogą to być objawy reakcji alergicznej.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice severe.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności zykonotydu u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea ziconotidei la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Polish: W badaniach klinicznych u 88% pacjentów wystąpiły reakcje niepożądane.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, 88% dintre pacienţi au prezentat reacţii adverse.
Polish: Do jednorazowego użytku.
Romanian: De utilizare unică.
Polish: Skuteczność zykonotydu podawanego dooponowo była widoczna we wszystkich grupach.
Romanian: Eficacitatea ziconotidei administrată IT a fost evidentă în toate grupurile.
Polish: Z tego powodu należy zachować ostrożność w trakcie długotrwałego stosowania leku.
Romanian: De aceea, este necesară o atitudine precaută în cazul tratamentului pe termen lung.
Polish: • Myśli samobójcze lub próby samobójcze (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób).
Romanian: • Gânduri sau încercări de suicid (poate afecta până la 1 persoană din 100).
Polish: Dane techniczne podawane są wyłącznie w celach informacyjnych i nie powinny ograniczać możliwości wyboru aparatury przez personel medyczny.
Romanian: Datele tehnice sunt specificate doar pentru informare şi nu trebuie să limiteze opţiunile persoanelor care acordă asistenţă medicală.
Polish: Średni okres połowicznej eliminacji z osocza krwi (t½) wynosi 1,3 godziny.
Romanian: Valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (t½) este de 1,3 ore.
Polish: Jeśli niezbędne jest długotrwałe leczenie, konieczna może być obserwacja pacjenta (zgodnie z decyzją lekarza).
Romanian: În cazul în care este nevoie de un tratament de lungă durată, poate fi necesară monitorizarea (dacă se decide astfel de către medicul dumneavoastră).
Polish: Zewnętrzny system cewnikowy powinien być stosowany tylko w przypadku braku możliwości zastosowania cewnika wewnętrznego.
Romanian: Sistemul de cateterizare extern trebuie utilizat numai dacă nu poate fi implantat un sistem intern.
Polish: Jest to bloker kanału wapniowego typu N (NCCB).
Romanian: Este un blocant al canalelor de calciu de tip N (BCCN).
Polish: Zykonotyd nie wywoływał mutacji genów bakterii i nie był genotoksyczny.
Romanian: Ziconotida nu a indus mutaţii genetice la bacterii şi nu a fost genotoxică.
Polish: 17493 Greifswald-Insel Riems Niemcy
Romanian: 17493 Greifswald-Insel Riems Germania
Polish: Nie wiadomo, czy zykonotyd/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă ziconotida/metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman.
Polish: Wyniki skuteczności leczenia z badania 96-002
Romanian: Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 96-002