FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you dial the incorrect priming dose, the priming dose can be corrected either up or down without loss of medicine by turning the dose knob in either direction until the symbol of a droplet lines up with the dose indicator.
Greek: • Εάν επιλέξετε εσφαλμένη δόση οπλισμού, η δόση οπλισμού μπορεί να διορθωθεί είτε προς τα πάνω είτε προς τα κάτω χωρίς απώλεια φαρμάκου περιστρέφοντας τον επιλογέα δόσης προς τη μια ή την άλλη κατεύθυνση έως ότου το σύμβολο σταγονιδίου ευθυγραμμιστεί με τον δείκτη δόσης.
English: Injecting the dose - (Step 11 to 12)
Greek: Χορήγηση της δόσης - (Βήματα 11 έως 12)
English: In use: 28 days when stored at or below 25 °C.
Greek: Κατά τη χρήση: 28 ημέρες όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία ίση με ή μικρότερη των 25 °C.
English: • Always store the pen with the pen cap on and without a needle attached.
Greek: • Φυλάσσετε πάντα τη συσκευή τύπου πένας με το καπάκι της συσκευής τύπου πένας και χωρίς προσαρτημένη βελόνα.
English: The effects of taking too much of this medicine are unknown.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση REKOVELLE από την κανονική Οι επιπτώσεις από τη λήψη πολύ μεγάλης ποσότητας αυτού του φαρμάκου δεν είναι γνωστές.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pre-filled pen label and carton after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
English: Put your used needles in a puncture-resistant container, such as a sharps disposal container right away after use.
Greek: Αμέσως μετά τη χρήση τοποθετήστε τις χρησιμοποιημένες βελόνες σε ένα δοχείο ανθεκτικό σε διατρήσεις, όπως ένα δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
English: REKOVELLE may be removed from the refrigerator, without being refrigerated again, and stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
Greek: Το REKOVELLE μπορεί να απομακρυνθεί από το ψυγείο, χωρίς να ψυχθεί εκ νέου, και να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ίση με ή μικρότερη των 25 °C για έως και 3 μήνες περιλαμβανομένης της περιόδου μετά την πρώτη χρήση.
English: • Unscrew the needle in counter-clockwise direction to remove the needle from the pen (B+C).
Greek: • Για να αφαιρέσετε τη βελόνα από τη συσκευή τύπου πένας ξεβιδώστε τη βελόνα αντίθετα προς τη φορά των δεικτών του ρολογιού (B + C).
English: If you are not able to dial the full prescribed dose in your pen, this means that there is not enough medicine left in the pen to give the full dose.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να επιλέξετε την πλήρη συνταγογραφημένη δόση στη συσκευή τύπου πένας, αυτό σημαίνει ότι δεν έχει μείνει αρκετό φάρμακο στη συσκευή τύπου πένας για πλήρη δόση.
English: Polycystic ovarian syndrome patients with anovulatory disorders Anovulatory patients with polycystic ovarian syndrome have not been studied.
Greek: Ασθενείς με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών με καταστάσεις ανωοθυλακιορρηξίας Δεν έχουν μελετηθεί ανωοθυλακιορρηκτικές ασθενείς με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών.
English: Dialing the dose - (Step 10)
Greek: Επιλογή δόσης - (Βήμα 10)
English: The pre-filled pen may be used for several injections.
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μπορεί να χρησιμοποιηθεί για αρκετές ενέσεις.
English: See “Examples of how to dial a dose” at Page 20 to 211.
Greek: Βλ. “Παραδείγματα για το πώς να επιλέξετε μια δόση” στις σελίδες 20 έως 211.
English: After first use: 28 days when stored at or below 25 °C.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση: 28 ημέρες όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία ίση με ή μικρότερη των 25 °C.
English: For use only with the REKOVELLE injection pen.
Greek: Μόνο για χρήση με τη συσκευή τύπου πένας για ενέσεις REKOVELLE.
English: REKOVELLE is designed for use in conjunction with the REKOVELLE injection pen provided separately.
Greek: Το REKOVELLE είναι σχεδιασμένο για χρήση σε συνδυασμό με τη συσκευή τύπου πένας για ενέσεις REKOVELLE που παρέχεται ξεχωριστά.
English: It is not established whether or not treatment with gonadotropins increases the risk of these tumours in infertile women.
Greek: Δεν τεκμηριώνεται εάν η θεραπεία με γοναδοτροπίνες αυξάνει ή όχι τον κίνδυνο των όγκων αυτών σε γυναίκες με υπογονιμότητα.
English: Do not use a pen with particles or unclear medicine in the cartridge.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας με σωματίδια ή με μη διαυγές φάρμακο στο φυσίγγιο.
English: There is no clinical trial experience with REKOVELLE in the long GnRH agonist protocol.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία από κλινικές δοκιμές με REKOVELLE σε μακρύ πρωτόκολλο με αγωνιστή
English: • you have had an early menopause
Greek: • εάν έχετε πρώιμη εμμηνόπαυση
English: REKOVELLE is used in the treatment of female infertility and in women undergoing assisted reproduction programmes such as in vitro fertilisation (IVF) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI).
Greek: Το REKOVELLE χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της γυναικείας υπογονιμότητας και σε γυναίκες που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) όπως σε γονιμοποίηση in vitro (IVF) ή σε ενδοκυτταροπλασματική ένεση σπερματοζωαρίων (ICSI).
English: When undergoing assisted reproductive technology treatment, you are more likely to have a pregnancy outside the uterus (ectopic pregnancy) than if you conceive naturally.
Greek: Όταν υποβάλλεστε σε θεραπεία με τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, είναι πιο πιθανό να έχετε κύηση έξω από τη μήτρα (εξωμήτρια κύηση) απ' ότι εάν συλλάβετε με φυσικό τρόπο.
English: Follitropin delta is a recombinant human FSH.
Greek: Η θυλακιοτροπίνη δέλτα είναι μία ανασυνδυασμένη ανθρώπινη FSH.
English: • Turn the dose knob clockwise until the prescribed dose lines up with the dose indicator in the dose display window.
Greek: • Περιστρέψτε τον επιλογέα δόσης δεξιόστροφα μέχρι η συνταγογραφημένη δόση να ευθυγραμμιστεί με τον δείκτη δόσης στο παράθυρο εμφάνισης δόσης.
English: • have abdominal pain, discomfort or swelling
Greek: • έχετε πόνο στην κοιλιά, δυσφορία ή πρήξιμο
English: REKOVELLE pre-filled pens: • Throw away (dispose of) your used pens in accordance with local waste regulations.
Greek: • Πετάξτε (απορρίψτε) τις χρησιμοποιημένες συσκευές τύπου πένας σύμφωνα με τους κατά τόπους κανονισμούς διαχείρισης απορριμμάτων.
English: Sodium content REKOVELLE contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Greek: Το REKOVELLE περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
English: If you have any questions or problems related to the pen, contact your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to patient information leaflet for contact details).
Greek: Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή προβληματισμούς σχετικά με τη συσκευή τύπου πένας, επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας ή τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας (παρακαλείσθε όπως ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για στοιχεία επικοινωνίας).
English: • Do not throw the outer needle cap away.
Greek: • Μην πετάτε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας.
English: Fertility REKOVELLE is indicated for use in infertility (see section 4.1).
Greek: Γονιμότητα Το REKOVELLE ενδείκνυται για χρήση στην υπογονιμότητα (βλ. παράγραφο 4.1).
English: The following symptoms may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, discomfort and distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea.
Greek: Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να παρατηρηθούν σε σοβαρές περιπτώσεις ΣΥΔΩ: κοιλιακό άλγος, δυσφορία και διάταση, σοβαρή διόγκωση ωοθήκης, αύξηση σωματικού βάρους, δύσπνοια, ολιγουρία και γαστρεντερικά συμπτώματα που περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και διάρροια.
English: • ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome
Greek: • διόγκωση ωοθήκης ή κύστη ωοθήκης που δεν οφείλεται σε σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών
English: 18 and 2 lines (Dial to 18 plus 2 clicks)
Greek: 18 και 2 γραμμές (Επιλέξτε 18 συν 2 κλικ)
English: • Ovarian hyperstimulation syndrome (see above)
Greek: • Σύνδρομο υπερδιέγερση ωοθηκών (βλ. παραπάνω)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
English: REKOVELLE pre-filled pen and its parts
Greek: Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας REKOVELLE και εξαρτήματά της
English: The medicine may be stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
Greek: Το φάρμακο μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ίση με ή μικρότερη των 25 °C για έως και 3 μήνες περιλαμβανομένης της περιόδου μετά την πρώτη χρήση.
English: Symptoms may include pain, discomfort or swelling of the abdomen, nausea, vomiting, diarrhoea, weight gain or difficulty breathing.
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο, ενοχλήσεις ή πρήξιμο της κοιλιάς, ναυτία, έμετο, διάρροια, αύξηση σωματικού βάρους ή δυσκολία στην αναπνοή.
English: Step 2: • Pull off the pen cap.
Greek: Βήμα 2: • Τραβήξτε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
English: Attaching needle - (Step 2 to 6)
Greek: Προσάρτηση βελόνας - (Βήματα 2 έως 6)
English: Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, η υπογονιμότητα του ζεύγους πρέπει να αξιολογείται κατά περίπτωση και να εκτιμώνται οι πιθανές αντενδείξεις για κύηση.
English: Breast-feeding REKOVELLE is not indicated during breastfeeding.
Greek: Θηλασμός Το REKOVELLE δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
English: • you are allergic to follicle stimulating hormone or any of the other ingredients of this medicine
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
English: Pregnancy outside the uterus (ectopic pregnancy)
Greek: Κύηση έξω από τη μήτρα (εξωμήτρια κύηση)
English: Known gastrointestinal symptoms associated with OHSS include abdominal pain, discomfort, and distension, nausea, vomiting and diarrhoea.
Greek: Γνωστά γαστρεντερικά συμπτώματα που σχετίζονται με το ΣΥΔΩ περιλαμβάνουν κοιλιακό άλγος, δυσφορία, και διάταση, ναυτία, έμετο και διάρροια.
English: - The other ingredients are phenol, polysorbate 20, L-methionine, sodium sulphate decahydrate, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι φαινόλη, πολυσορβικό 20, L-μεθειονίνη, νάτριο θειικό δεκαϋδρικό, δινάτριο φωσφορικό δωδεκαϋιδρικό, πυκνό φωσφορικό οξύ, νατρίου υδροξείδιο και ύδωρ για ενέσιμα.
English: • Before using the pen for the first time, you need to remove air bubbles from the cartridge
Greek: • Πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας για πρώτη φορά, πρέπει να απομακρύνετε τις φυσαλίδες αέρα από το φυσίγγιο (Οπλισμός) ώστε να λάβετε τη σωστή δόση φαρμάκου.
English: Keep the cartidge in the REKOVELLE injection pen.
Greek: Διατηρείτε το φυσίγγιο στη συσκευή τύπου πένας για ενέσεις REKOVELLE.
English: • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
Greek: • δυσπλασίες γεννητικών οργάνων μη συμβατές με κύηση
English: Each cartridge contains 2.16 mL of solution.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 2,16 ml διαλύματος.
English: INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE REKOVELLE 12 μικρογραμμάρια/0,36 ml
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system tumours in women who had undergone infertility treatment.
Greek: Όγκοι ωοθηκών και λοιπού αναπαραγωγικού συστήματος Έχουν υπάρξει αναφορές όγκων των ωοθηκών και του λοιπού αναπαραγωγικού συστήματος σε γυναίκες που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία υπογονιμότητας.
English: Disposal of Needle - (Step 13)
Greek: Απόρριψη Βελόνας - (Βήμα 13)
English: One millilitre of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta in each millilitre of solution.
Greek: Ένα χιλιοστόλιτρο διαλύματος περιέχει 33,3 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης δέλτα σε κάθε χιλιοστόλιτρο διαλύματος.
English: Needles are supplied with your pen.
Greek: Οι βελόνες παρέχονται μαζί με τη συσκευή σας τύπου πένας.
English: If a pen is damaged, contact your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to patient information leaflet for contact details).
Greek: Εάν η συσκευή τύπου πένας έχει βλάβη, επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας ή τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας (παρακαλείσθε όπως ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για στοιχεία επικοινωνίας).
English: Each cartridge contains 1.08 mL of solution.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 1,08 ml διαλύματος.
English: • Wipe the skin of your injection site with an alcohol swab to clean it. Do not touch this area again before you give your injection.
Greek: • Σκουπίστε το δέρμα στη θέση ένεσης με ένα επίθεμα εμποτισμένο με οινόπνευμα για να το καθαρίσετε.
English: A single injection of 250 micrograms recombinant human chorionic gonadotropin (hCG) or 5,000 IU hCG is administered to induce final follicular maturation.
Greek: Εφάπαξ ένεση 250 μικρογραμμαρίων ανασυνδυασμένης ανθρώπινης χοριακής γοναδοτροπίνης (hCG) ή 5.000 IU hCG χορηγείται για την πρόκληση της τελικής ωρίμανσης ωοθυλακίων.
English: Sodium sulphate decahydrate Disodium phosphate dodecahydrate Phosphoric acid, concentrated (for pH-adjustment) Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
Greek: Νάτριο θειικό δεκαϋδρικό Δινάτριο φωσφορικό δωδεκαϋιδρικό Φωσφορικό οξύ, πυκνό (για ρύθμιση του pH) Νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
English: • 72 micrograms/2.16 mL
Greek: • 72 μικρογραμμάρια/2,16 ml
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Greek: Ισραήλ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
English: Each cartridge contains 0.36 mL of solution.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 0,36 ml διαλύματος.
English: • Only use the single-use click-on needles supplied with the pen.
Greek: • Χρησιμοποιείτε μόνο τις ειδικές βελόνες μιας χρήσεως που εφαρμόζουν και οι οποίες παρέχονται με τη συσκευή τύπου πένας.
English: Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS)
Greek: Σύνδρομο Υπερδιέγερσης Ωοθηκών (ΣΥΔΩ)
English: • 36 micrograms/1.08 mL
Greek: • 36 μικρογραμμάρια/1,08 ml
English: Clinical evaluation may reveal hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, or acute pulmonary distress.
Greek: Η κλινική εκτίμηση μπορεί να αποκαλύψει υποογκαιμία, αιμοσυμπύκνωση, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, ασκίτη, αιμοπεριτόναιο, υπεζωκοτική συλλογή, υδροθώρακα ή οξεία πνευμονική δυσχέρεια.
English: • The pen cap will not fit over a needle.
Greek: • Το καπάκι της συσκευής τύπου πένας δεν ταιριάζει σε βελόνα.
English: Excipients: phenol, polysorbate 20, L-methionine, sodium sulphate decahydrate, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections
Greek: Έκδοχα: φαινόλη, πολυσορβικό 20, L-μεθειονίνη, νάτριο θειικό δεκαϋδρικό, δινάτριο φωσφορικό δωδεκαϋιδρικό, πυκνό φωσφορικό οξύ, νατρίου υδροξείδιο, ύδωρ για ενέσιμα
English: REKOVELLE may be stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
Greek: Το REKOVELLE μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ίση με ή μικρότερη των 25 °C για έως και 3 μήνες περιλαμβανομένης της περιόδου μετά την πρώτη χρήση.
English: • 12 micrograms/0.36 mL
Greek: • 12 μικρογραμμάρια/0,36 ml
English: How to store REKOVELLE
Greek: Πώς να φυλάσσετε το REKOVELLE
English: 0 and 2 lines (Dial to 0 plus 2 clicks)
Greek: 0 και 2 γραμμές (Επιλέξτε 0 συν 2 κλικ)
English: • Call your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to pa-tient information leaflet for contact details) before giving your REKOVELLE injection if you have questions.
Greek: • Πριν κάνετε την ένεση REKOVELLE, επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας ή τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας (παρακαλείσθε όπως ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για στοιχεία επικοινωνίας) εάν έχετε ερωτήσεις.
English: 12 and 1 line (Dial to 12 plus 1 click)
Greek: 12 και 1 γραμμή (Επιλέξτε 12 συν 1 κλικ)
English: Multiple pregnancy and birth defects
Greek: Πολλαπλή κύηση και γενετικές ανωμαλίες
English: • Do not press the injection button when dialing the dose to avoid loss of medicine.
Greek: • Για να αποφύγετε απώλεια φαρμκάκου, μην πιέζετε το έμβολο χορήγησης κατά την επιλογή της δόσης.
English: Ovarian hyperstimulation syndrome
Greek: Σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών
English: • Turn the dose knob clockwise until a symbol of a droplet lines up with the dose indicator.
Greek: • Περιστρέψτε τον επιλογέα δόσης δεξιόστροφα μέχρι το σύμβολο σταγονιδίου να ευθυγραμμιστεί με τον δείκτη δόσης.
English: (See Steps 3 to 6), and repeat priming (See Steps 7 to 9).
Greek: Βήματα 3 έως 6) και επαναλάβετε τον οπλισμό (Βλ.
English: Split-dose diary
Greek: Ημερολόγιο υπολειπόμενης δόσης
English: Fixed daily dose of REKOVELLE
Greek: Σταθερή ημερήσια δόση του
English: The cartridge is designed to be used in conjunction with the REKOVELLE injection pen.
Greek: Το φυσίγγιο είναι σχεδιασμένο για να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τη συσκευή τύπου πένας για ενέσεις REKOVELLE.
English: • Do not store the pen with the needle attached.
Greek: • Μην φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα προσαρτημένη σε αυτή.
English: • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
Greek: • ινώδεις όγκοι της μήτρας μη συμβατοί με κύηση
English: • Pull off the outer needle cap.
Greek: • Αφαιρέστε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας.
English: Vaginal haemorrhage Breast pain Breast tenderness
Greek: Κολπική αιμορραγία Μαστοδυνία Ευαισθησία μαστού
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in a pre-filled pen (injection).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (ένεση).
English: Do not use the pre-filled pen if the solution contains particles or if the solution does not look clear.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, εάν το διάλυμα περιέχει σωματίδια ή εάν το διάλυμα δεν φαίνεται διαυγές.
English: - The active substance is follitropin delta.
Greek: Τι περιέχει το REKOVELLE - Η δραστική ουσία είναι η θυλακιοτροπίνη δέλτα.
English: You will need to give a split-dose injection or throw away (dispose of) your current pen and use a new pen for your injection.
Greek: Θα χρειαστεί να συμπληρώσετε το υπόλοιπο της απαιτούμενης δόσης από άλλη συσκευή τύπου πένας ή να πετάξετε (να απορρίψετε) τη συσκευή τύπου πένας που χρησιμοποιείτε αυτή τη στιγμή και να χρησιμοποιήσετε μια νέα συσκευή τύπου πένας για την ένεσή σας.
English: Do not use the cartridge if the solution contains particles or if the solution does not look clear.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το φυσίγγιο, εάν το διάλυμα περιέχει σωματίδια ή εάν το διάλυμα δεν φαίνεται διαυγές.
English: The most frequently reported adverse reactions during treatment with REKOVELLE are headache, pelvic discomfort, OHSS, pelvic pain, nausea, adnexa uteri pain and fatigue.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με REKOVELLE είναι κεφαλαλγία, δυσφορία πυέλου, ΣΥΔΩ, άλγος πυέλου, ναυτία, άλγος εξαρτημάτων μήτρας και κόπωση.
English: 0 and 1 line (Dial to 0 plus 1 click)
Greek: 0 και 1 γραμμή (Επιλέξτε 0 συν 1 κλικ)
English: 2 and 1 line (Dial to 2 plus 1 click)
Greek: 2 και 1 γραμμή (Επιλέξτε 2 συν 1 κλικ)
English: The table below (Table 2) displays the adverse reactions in patients treated with REKOVELLE in the pivotal clinical trials according to MedDRA system organ class and frequency as follows: common
Greek: Κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Ο παρακάτω πίνακας (Πίνακας 2) παρουσιάζει τις ανεπιθύμητες ενέργειες ασθενών που έλαβαν θεραπεία με REKOVELLE στις κύριες κλινικές δοκιμές σύμφωνα με την κατηγορία οργανικού συστήματος και τη συχνότητα κατά MedDRA ως εξής: συχνές (≥1/100 έως <1/10) και όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100).
English: • Check that a droplet of liquid appears at the tip of the needle.
Greek: • Ελέγξτε ότι στο άκρο της βελόνας εμφανίζεται ένα σταγονίδιο υγρού.
English: REKOVELLE is developed for use in the REKOVELLE injection pen.
Greek: Το REKOVELLE είναι σχεδιασμένο για χρήση με τη συσκευή τύπου πένας για ενέσεις REKOVELLE.
English: Subcutanous use
Greek: Υποδόρια χρήση
English: Replace pen cap - (Step 14)
Greek: Επανατοποθέτηση του καπακιού της συσκευής τύπου πένας - (Βήμα 14)
English: • Sleepiness/drowsiness
Greek: • Υπνηλία/νύστα
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen
Greek: REKOVELLE 12 μικρογραμμάρια/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας REKOVELLE 36 μικρογραμμάρια/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας REKOVELLE 72 μικρογραμμάρια/2,16 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL injection follitropin delta
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ REKOVELLE 72 μικρογραμμάρια/2,16 ml ένεση θυλακιοτροπίνη δέλτα
English: Needles:
Greek: Βελόνες:
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ REKOVELLE 12 μικρογραμμάρια/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα REKOVELLE 36 μικρογραμμάρια/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα REKOVELLE 72 μικρογραμμάρια/2,16 ml ενέσιμο διάλυμα
English: Each multidose cartridge contains 36 micrograms of follitropin delta in 1.08 millilitre of solution.
Greek: Κάθε φυσίγγιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 36 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης δέλτα σε 1,08 χιλιοστόλιτρα διαλύματος.
English: Multiple pregnancy
Greek: Ποσοστό εξελισσόμενης εμφύτευσης
English: You will need it to throw away (dispose of) the needle after injecting the medicine.
Greek: Θα το χρειαστείτε για να πετάξετε (απορρίψετε)
English: Each multidose cartridge contains 72 micrograms of follitropin delta in 2.16 millilitre of solution.
Greek: Κάθε φυσίγγιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 72 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης δέλτα σε 2,16 χιλιοστόλιτρα διαλύματος.
English: INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL
Greek: REKOVELLE 72 μικρογραμμάρια/2,16 ml
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge contains 36 micrograms of follitropin delta in 1.08 millilitre of solution.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με φυσίγγιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 36 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης δέλτα σε 1,08 χιλιοστόλιτρα διαλύματος.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 3 pen injection needles
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων με 3 βελόνες ένεσης για συσκευή τύπου πένας
English: Pack size of 1 cartridge and 9 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας του 1 φυσιγγίου και 9 βελονών ένεσης (ανοξείδωτο ατσάλι) για χρήση με τη συσκευή τύπου πένας για ενέσεις REKOVELLE.
English: REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection follitropin delta
Greek: REKOVELLE 72 μικρογραμμάρια/2,16 ml ενέσιμο διάλυμα θυλακιοτροπίνη δέλτα
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 6 pen injection needles
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων με 6 βελόνες ένεσης για συσκευή τύπου πένας
English: Each multidose cartridge contains 12 micrograms of follitropin delta in 0.36 millilitre of solution.
Greek: Κάθε φυσίγγιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 12 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης δέλτα σε 0,36 χιλιοστόλιτρα διαλύματος.