FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Warning signs are listed later in this leaflet.
French: Ces symptômes sont énumérés plus loin dans cette notice.
English: Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
French: La prise prolongée d'hydrates de carbone et une surveillance peuvent être nécessaires car une hypoglycémie peut survenir après un rétablissement clinique apparent.
English: The cartridges are to be used only with the pens: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
French: Les cartouches doivent être utilisées seulement avec les stylos suivants : Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
English: In some instances, this condition may be related to factors other than insulin, such as irritants in the skin cleansing agent or poor injection technique.
French: Dans certains cas, cette réaction peut être liée à des facteurs autres que l'insuline, tels que des produits irritants contenus dans le désinfectant cutané ou une mauvaise technique d'injection.
English: • The active substance is insulin lispro.
French: • La substance active est l'insuline lispro.
English: Hypersensitivity to insulin lispro or to any of the excipients listed in section 6.1.
French: Hypersensibilité à l'insuline lispro ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
English: Hyperglycaemia can be brought about by:
French: L'hyperglycémie peut être provoquée par le fait que :
English: • you miss or delay meals or change your diet;
French: • des repas sautés ou retardés ou un changement de régime alimentaire ;
English: • Never use a syringe to remove insulin from your pen.
French: • N'utilisez jamais une seringue pour prélever de l'insuline dans votre stylo.
English: Severe hypoglycaemia may lead to loss of consciousness, and in extreme cases, death.
French: L'hypoglycémie sévère peut entraîner la perte de connaissance allant dans des cas extrêmes jusqu'à la mort.
English: Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
French: Ne changez pas d'insuline sauf sur prescription de votre médecin.
English: Further injections
French: Injections ultérieures
English: It should be clear and colourless.
French: Elle doit être limpide et incolore.
English: This will often get you over mild hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
French: Cela vous permettra généralement de maîtriser une hypoglycémie légère ou un surdosage mineur d'insuline.
English: The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
French: La réponse glucodynamique à l'insuline lispro n'est pas affectée par une altération de la fonction rénale ou hépatique.
English: The primary activity of insulin lispro is the regulation of glucose metabolism.
French: L'activité principale de l'insuline lispro est la régulation du métabolisme glucidique.
English: Clean the skin as instructed.
French: Nettoyer la peau selon les instructions.
English: • Do not mix any other insulin in your pre-filled pen.
French: • Ne mélangez pas une autre insuline dans votre stylo prérempli.
English: Local allergy
French: Allergie locale
English: A Select 2 units by turning the dose selector until the dose pointer is at the 2 mark.
French: A Sélectionnez une dose de 2 unités en tournant le sélecteur de dose jusqu'à ce que le pointeur de dose soit sur le 2.
English: Subcutaneous administration should be in the upper arms, thighs, buttocks, or abdomen.
French: L'administration sous-cutanée doit être effectuée dans les bras, les cuisses, les fesses ou l'abdomen.
English: • In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
French: • En cas d'épisode hypoglycémique, l'injection doit être arrêtée jusqu'à ce que l'épisode soit résolu.
English: Disinfect the rubber membrane of the cartridge.
French: Désinfectez la membrane en caoutchouc de la cartouche.
English: The symptoms include the following:
French: Ces symptômes sont notamment :
English: Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements.
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer chez les patients présentant une insuffisance hépatique du fait d'une diminution de la capacité de la gluconéogenèse et de la diminution de l'élimination de l'insuline ; cependant, chez les patients ayant une insuffisance hépatique chronique, l'augmentation de l'insulino-résistance peut conduire à une augmentation des besoins en insuline.
English: It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
French: Il est essentiel de maintenir un bon équilibre glycémique chez la patiente traitée avec de l'insuline (diabète insulino-dépendant ou gestationnel) pendant toute la grossesse.
English: Leave the cartridge in the pen.
French: Laissez la cartouche dans votre stylo.
English: Even when you are not eating normally, you still need insulin.
French: Même dans le cas où vous ne vous alimentez pas normalement, vous avez toujours besoin d'insuline.
English: • some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors or selective serotonin reuptake inhibitors),
French: • certains antidépresseurs (inhibiteurs de la monoamine oxydase ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine),
English: But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
French: Votre médecin vous aura informé de la dose exacte à injecter, de son heure et de sa fréquence.
English: The typical activity profile following subcutaneous injection is illustrated below.
French: Le schéma suivant montre le profil d'activité type après injection sous-cutanée.
English: How to read the dose window Even numbers are shown in line with the dose pointer:
French: Comment lire la fenêtre indicatrice de dose La fenêtre montre les nombres pairs d'unités en face du pointeur de dose :
English: The patient should be given a meal as soon as consciousness is recovered.
French: Dès que le patient aura repris connaissance, un repas lui sera donné.
English: Cases of oedema have been reported with insulin therapy, particularly if previous poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
French: Des cas d'œdème ont été rapportés lors du traitement par insuline, en particulier si un mauvais contrôle métabolique précédent est amélioré par une insulinothérapie intensifiée.
English: B Keep the needle straight and screw it onto the pen until fixed.
French: B Tenez l'aiguille droite et fixez-la sur le stylo en la vissant.
English: Further in this leaflet it tells you how to deal with mild hypoglycaemia (see section 3: If you use more Insulin lispro Sanofi than you need).
French: Il est indiqué plus loin dans cette notice comment prendre en charge une hypoglycémie légère (voir rubrique 3 : Si vous avez utilisé plus d'Insuline lispro Sanofi que vous n'auriez dû).
English: • a new sterile needle (see STEP 2).
French: • aiguille stérile neuve (voir ÉTAPE 2)
English: B Pull off the pen cap.
French: B Retirez le capuchon du stylo.
English: The faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site.
French: Le début d'action, plus rapide comparé à l'insuline humaine rapide, est maintenu indépendamment du site d'injection.
English: Wipe the top of the vial with an alcohol swab.
French: Essuyer l'extrémité supérieure du flacon avec un coton imbibé d'alcool.
English: Uncorrected hypoglycaemic or hyperglycaemic reactions can cause loss of consciousness, coma, or death.
French: L'hypoglycémie non corrigée ou les réactions d'hyperglycémie peuvent entraîner une perte de connaissance, un coma ou la mort.
English: • make sure that you get the correct insulin dose.
French: • Vous assurer que vous recevrez la bonne dose d'insuline.
English: Choose a site for injection.
French: Choisir un point d'injection.
English: • angiotensin II receptor blockers.
French: • des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
English: The reduction of HbA1c would also be expected with other insulin products e.g. soluble or isophane insulins.
French: La diminution de l'HbA1c devrait aussi être attendue avec les autres insulines comme par exemple l'insuline rapide ou l'insuline isophane.
English: It may cause a rash over the whole body, shortness of breath, wheezing, reduction in blood pressure, fast pulse, or sweating.
French: Elle peut entraîner une éruption généralisée sur tout le corps, une dyspnée, une respiration sifflante, une baisse de la pression artérielle, une accélération du pouls ou une transpiration.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially “sodium-free”.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est considéré « sans sodium ».
English: This condition usually resolves in a few days to a few weeks.
French: Cette réaction disparaît habituellement en quelques jours à quelques semaines.
English: Read and follow the instructions that accompany the infusion pump.
French: Lisez et suivez les instructions qui accompagnent la pompe.
English: Three simple steps to avoid hypoglycaemia or hyperglycaemia are:
French: Trois recommandations simples pour éviter une hypoglycémie ou une hyperglycémie :
English: Clear, colourless, aqueous solution.
French: Solution aqueuse, limpide et incolore.
English: Do not soak, wash or lubricate your pen - this may damage it.
French: Ne trempez pas le stylo, ne le lavez pas et ne le lubrifiez pas, vous pourriez l'endommager.
English: In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
French: Dans une étude en double aveugle, cross-over, la réduction des taux d'hémoglobine glycosylée après 12 semaines de traitement était de 0,37 % pour l'insuline lispro et de 0,03 % pour l'insuline rapide (p = 0,004).
English: • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
French: • Avant de procéder à l'injection, nettoyez la peau selon les instructions qui vous ont été données.
English: B Turn the dose selector until the dose pointer lines up with your dose.
French: B Tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le pointeur indique la dose souhaitée.
English: Mild hypoglycaemic episodes will respond to oral administration of glucose or other sugar or saccharated products.
French: Les épisodes d'hypoglycémie légère seront compensés par l'administration orale de glucose ou d'autres sucres ou d'autres produits sucrés.
English: • Every time you use a pre-filled pen you must use a new needle.
French: • À chaque utilisation d'un stylo prérempli, utilisez une aiguille neuve.
English: If bubbles are present, hold the syringe straight up and tap its side until the bubbles float to the top.
French: Si des bulles sont présentes, tenir la seringue droite, dirigée vers le haut et tapoter sur les côtés jusqu'à ce que les bulles d'air remontent.
English: • Your pen contains a total of 300 units of insulin.
French: • Le stylo contient un total de 300 unités d'insuline.
English: • Keep new pens in a fridge, at 2°C to 8°C.
French: • Conservez les stylos neufs au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C.
English: Hold the vial and syringe firmly in one hand.
French: Tenir le flacon et la seringue fermement dans une main.
English: MedDRA system organ classes
French: Classe de système d'organe MedDRA Fréquent
English: Insulin lispro Sanofi can be used in adolescents and children (see section 5.1).
French: Insuline lispro Sanofi peut être utilisé chez les adolescents et les enfants (voir rubrique 5.1).
English: A Choose a place to inject as shown in the picture
French: A Choisissez votre site d'injection comme indiqué sur l'image
English: Dose selector Injection button
French: Sélecteur de dose Bouton déclencheur
English: Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
French: L'insuline lispro possède un délai d'action rapide (environ 15 minutes) permettant ainsi son administration peu de temps avant les repas (dans les 15 minutes précédant le repas) par rapport à l'insuline rapide (administration 30 à 45 minutes avant les repas).
English: - if you are allergic to insulin lispro or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: - si vous êtes allergique à l'insuline lispro ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: Hold the vial and syringe firmly in one hand and shake gently.
French: Tenir le flacon et la seringue fermement dans une main et agiter doucement.
English: You can select doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
French: Vous pouvez sélectionner des doses allant de 1 à 80 unités, par paliers de 1 unité.
English: B Throw away the used needle in a puncture resistant container, or as told by your pharmacist or local authority.
French: B Jetez l'aiguille dans un container résistant à la perforation, ou comme indiqué par votre pharmacien ou la réglementation en vigueur.
English: Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels (see section 2).
French: L'alcool ainsi que certains médicaments sont susceptibles de modifier votre glycémie (voir rubrique 2).
English: Do not overtighten.
French: Évitez de trop serrer.
English: If you need to, you can inject soon after a meal.
French: Si besoin, vous pouvez pratiquer l'injection juste après le repas.
English: • difficulty in breathing
French: • difficultés de respiration
English: Only use needles that are compatible for use with Insulin lispro Sanofi (e.g. needles from BD, Ypsomed, Artsana or Owen Mumford).
French: Seules des aiguilles compatibles avec Insulin lispro Sanofi peuvent être utilisées (à savoir, les aiguilles de marques BD, Ypsomed, Artsana ou Owen Mumford).
English: Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Zinc oxide
French: Phosphate disodique heptahydraté Oxyde de zinc
English: Store below 30°C and protect from direct heat and light.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C, à l'abri d'une exposition directe à la chaleur et à lumière.
English: Therefore, the requirement for patients to self-inject is that they can read the dose counter on the pen.
French: Par conséquent, pour pouvoir s'auto-injecter, les patients doivent être capables de lire l'indicateur de dose du stylo.
English: If using a new vial, flip off the plastic protective cap, but do not remove the stopper.
French: S'il s'agit d'un flacon neuf, retirer la capsule de protection en plastique, mais ne pas retirer le bouchon.
English: For fast-acting insulins, any patient also on basal insulin must optimise dosage of both insulins to obtain glucose control across the whole day, particularly nocturnal/fasting glucose control.
French: Pour les insulines d'action rapide, les patients recevant également une insuline basale doivent optimiser les doses des deux insulines pour obtenir un bon contrôle glycémique tout au long de la journée, particulièrement la nuit et à jeun.
English: • octreotide,
French: • de l'octréotide,
English: • Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump.
French: • Assurez-vous d'utiliser le réservoir et le cathéter adaptés à votre pompe.
English: • sulpha antibiotics,
French: • des sulfamides antibactériens,
English: * You will not see the plunger until you have injected a few doses.
French: * Le piston ne deviendra visible qu'après l'injection de quelques doses.
English: When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in section 5.1).
French: Pour déterminer la signification clinique de cette cinétique, il est plus approprié d'examiner les courbes de l'activité des insulines sur l'utilisation du glucose par l'organisme (présentées à la rubrique 5.1).
English: For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
French: Traitement des adultes et des enfants atteints de diabète nécessitant un traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique normal.
English: Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin lispro is equivalent to human insulin.
French: Des études montrent que la dissociation de la liaison de l'insuline lispro au récepteur à l'insuline est équivalente à celle de l'insuline humaine.
English: • Never use your pen after the expiration date.
French: • N'utilisez jamais un stylo dont la date de péremption est dépassée.
English: Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
French: Une hypoglycémie modérément sévère peut être corrigée par l'administration intramusculaire ou souscutanée de glucagon, suivie d'une réalimentation avec hydrates de carbone lorsque le patient sera suffisamment rétabli.
English: D Keep the injection button held in and when you see "0" in the dose window, slowly count to This will make sure you get your full dose.
French: D Maintenez le bouton déclencheur enfoncé et, lorsque la fenêtre indicatrice de dose est sur « 0 », comptez lentement jusqu'à 10.
English: Sodium hydroxide or hydrochloric acid may have been used to adjust the acidity.
French: L'hydroxyde de sodium ou l'acide chlorhydrique peuvent avoir été utilisés pour ajuster le pH.
English: See the section below for help.
French: Voir les instructions à la rubrique ci-dessous.
English: • some angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and
French: • certains inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (p. ex. captopril, énalapril), et
English: In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
French: En cas d'épisode hypoglycémique, la perfusion doit être arrêtée jusqu'à ce que l'épisode soit résolu.
English: Insulin lispro Sanofi cartridges are to be used with JuniorSTAR, Tactipen, AllStar or AllStar PRO pens as recommended in the user manual (see section 4.2 and 4.4).
French: Les cartouches d'Insuline lispro Sanofi doivent être utilisées avec des stylos JuniorSTAR, Tactipen, AllStar ou AllStar PRO comme recommandé dans les instructions d'utilisation (voir rubrique 4.2 et 4.4)
English: Description of selected adverse reactions
French: Description des réactions indésirables identifiées
English: The symptoms are as follows:
French: En voici les symptômes :
English: Always perform a safety test
French: Procédez systématiquement à un test de sécurité.
English: • flushed face
French: • rougeur au visage
English: STEP 6: Remove the needle
French: ÉTAPE 6 : Retirer l'aiguille
English: Hypoglycaemia may be associated with listlessness, confusion, palpitations, headache, sweating and vomiting.
French: L'hypoglycémie peut être associée à une apathie, une confusion, des palpitations, des céphalées, des sueurs et des vomissements.
English: A Check the name and expiration date on the label of your pen.
French: A Vérifiez la dénomination et la date de péremption sur l'étiquette du stylo.
English: Frequent monitoring of the blood glucose levels is required.
French: Un contrôle fréquent de la glycémie est nécessaire.
English: Injecting a dose
French: Injection d'une dose
English: OTHER SoloStar
French: AUTRE SoloStar
English: Patients who fail to respond to glucagon must be given glucose solution intravenously.
French: Les patients qui ne répondent pas au glucagon doivent recevoir une solution de sérum glucosé par voie intraveineuse.
English: Insulin lispro Sanofi solution for injection should be given by subcutaneous injection or by continuous subcutaneous infusion pump (see section 4.2) and may, although not recommended, also be given by intramuscular injection.
French: La solution injectable d'Insuline lispro Sanofi doit être administrée par injection sous-cutanée ou par pompe externe sous-cutanée continue (voir rubrique 4.2) et peut également, bien que ce ne soit pas conseillé, être administrée par injection intramusculaire.
English: • Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
French: • Certains patients avec un diabète de type II ancien et une maladie cardiaque ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral qui étaient traités avec la pioglitazone et l'insuline ont développé une insuffisance cardiaque.
English: The pharmacokinetics of insulin lispro reflect a compound that is rapidly absorbed, and achieves peak blood levels 30 to 70 minutes following subcutaneous injection.
French: La pharmacocinétique de l'insuline lispro révèle une absorption rapide et un pic sanguin atteint 30 à 70 minutes après l'administration sous-cutanée.
English: • Change the needle (see STEP 6 and STEP 2) then do a safety test (see STEP 3).
French: • Changez l'aiguille (voir ÉTAPE 6 et ÉTAPE 2) et refaites un test de sécurité (voir
English: Test your urine or blood, follow your ‘sick rules', and tell your doctor.
French: Testez vos urines ou votre sang, suivez les instructions qui vous ont été données à cet effet et consultez votre médecin.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving, this is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre avant de conduire pour éviter une hypoglycémie, en particulier chez ceux chez qui les symptômes annonciateurs d'hypoglycémie sont absents ou diminués ou chez ceux qui ont de fréquents épisodes d'hypoglycémie.
English: • If no insulin comes out after the third time, the needle may be blocked.
French: • Si l'insuline ne sort toujours pas après trois essais, l'aiguille peut être bouchée.
English: Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
French: La lipodystrophie (épaississement de la peau ou marques sur la peau) est peu fréquente (elle peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100).
English: Insulin in vials must not be mixed with insulin in cartridges.
French: L'insuline en flacon ne doit pas être mélangée avec l'insuline en cartouche.
English: • thyroid hormone replacement therapy,
French: • un traitement substitutif par hormones thyroïdiennes,
English: • Never put your pen back in the fridge.
French: • Ne remettez jamais le stylo au réfrigérateur.
English: Withdraw the needle.
French: Retirer l'aiguille.
English: As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
French: Comme pour toutes les préparations d'insuline, l'évolution dans le temps de l'action de l'insuline lispro peut varier d'un sujet à l'autre ou à différents moments chez un même sujet et dépend de la dose, du site d'injection, de la vascularisation, de la température et de l'activité physique.
English: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
French: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
English: METHOD OF ADMINISTRATION Use specific pens.
French: MODE D'ADMINISTRATION Utiliser des stylos appropriés
English: If you get worse and your breathing is shallow and your skin gets pale, tell your doctor at once.
French: En cas d'aggravation, si votre respiration est superficielle et si votre peau devient pâle, contactez immédiatement votre médecin.
English: Use the correct reservoir and catheter for the pump.
French: Utilisez le réservoir et le cathéter adaptés à la pompe.