FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/2/07/074/001 (3 blísteres de 10 comprimidos) EU/2/07/074/002 (18 blísteres de 10 comprimidos)
Norwegian Bokmål: EU/2/07/074/001/(3 blisterpakninger på 10 tabletter) EU/2/07/074/002 (18 blisterpakninger på 10 tabletter)
Spanish: 1 envase con pulverizador
Norwegian Bokmål: 1 spraybeholder
Spanish: MIN DESCANSO
Norwegian Bokmål: MIN HVILE
Spanish: Confirme la administración y el reposo
Norwegian Bokmål: Bekrefte administrasjon og hvile
Spanish: La necesidad de continuar el tratamiento debe reexaminarse periódicamente.
Norwegian Bokmål: Behov for fortsatt behandling bør revurdres regelmessig.
Spanish: 24 horas Semana 1 Semana 2 Semana 3 Semana 4 Semana 4
Norwegian Bokmål: 24 timer Uke 1 Uke 2 Uke 3 Uke 4 Uke 4
Spanish: Desde la semana 9:
Norwegian Bokmål: Fra uke 9:
Spanish: Una vez que mejoren los síntomas depresivos, se recomienda tratamiento durante al menos 6 meses.
Norwegian Bokmål: Etter bedring av depressive symptomer anbefales behandling i minst 6 måneder.
Spanish: Siguiente dispositivo (si es necesario)
Norwegian Bokmål: Neste beholder (ved behov)
Spanish: La decisión de prescribir Spravato debe ser tomada por un psiquiatra.
Norwegian Bokmål: Beslutning om å forskrive Spravato skal tas av en psykiater.
Spanish: La disociación (26 %) fue uno de los efectos psicológicos más frecuentes de esketamina.
Norwegian Bokmål: Dissosiasjon (26 %) var en av de vanligste psykologiske effektene av esketamin.
Spanish: ● sensación de felicidad extrema ("euforia")
Norwegian Bokmål: ● ekstrem lykkefølelse ("eufori")
Spanish: ● problemas para pensar
Norwegian Bokmål: ● problemer med å tenke
Spanish: No se suene la nariz.
Norwegian Bokmål: Ikke puss nesen.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten.
Spanish: Los análisis de subgrupos sugieren una eficacia limitada en la población mayor de 75 años.
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyser indikerte begrenset effekt hos populasjonen over 75 års alder.
Spanish: ● Compruebe de nuevo el indicador para confirmar que el dispositivo está vacío.
Norwegian Bokmål: ● Sjekk indikatoren igjen for å bekrefte at beholderen er tom.
Spanish: Esto resultará en una pérdida de medicamento.
Norwegian Bokmål: Dette vil resultere i tap av legemiddel.
Spanish: Por consiguiente, es improbable que use una cantidad excesiva.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig at du vil ta for mye.
Spanish: La experiencia clínica general indica que el riesgo de suicidio puede aumentar en las primeras fases de la recuperación.
Norwegian Bokmål: Generell klinisk erfaring viser at risikoen for selvmord kan øke i de første fasene av bedringen.
Spanish: ● Compruebe la fecha de caducidad (‘CAD').
Norwegian Bokmål: ● Sjekk utløpsdato ("EXP").
Spanish: ● Compruebe que el indicador muestra 2 puntos verdes.
Norwegian Bokmål: ● Sjekk at indikatoren viser 2 grønne prikker.
Spanish: Prepare al paciente
Norwegian Bokmål: Forbered pasient
Spanish: IMPORTANTE: asegúrese de que el paciente espera 5 minutos después de cada dispositivo para permitir la absorción del medicamento.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Sørg for at pasienten venter 5 minutter etter hver beholder slik at legemidlet absorberes.
Spanish: • Qué efectos adversos cabe esperar tras la administración de SPRAVATO y cómo minimizarlos;
Norwegian Bokmål: • Hvilke bivirkninger som kan forventes etter administrasjon av Spravato, og hvordan disse effektene kan minimeres
Spanish: ● sensación inusual en la boca (como hormigueo o cosquilleo)
Norwegian Bokmål: ● uvanlig følelse i munnen (som prikking eller kribling)
Spanish: • Factores, grupos y signos de riesgo de abuso y dependencia, que deben evaluarse y vigilarse periódicamente;
Norwegian Bokmål: • Risikofaktorer/-grupper / tegn på misbruk og avhengighet, som skal vurderes regelmessig og overvåkes
Spanish: Estos pacientes deben estar clínicamente estables y sin síntomas cardíacos antes de la administración;
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal være klinisk stabile og uten hjertesymptomer før administrasjon;
Spanish: En este estudio, el 31,6 % de los pacientes recibieron Spravato durante más de 6 meses, y el 7,9 % durante más de 1 año en la fase de mantenimiento.
Norwegian Bokmål: I denne studien fikk 31,6 % av pasientene Spravato i mer enn 6 måneder, og 7,9 % av pasientene fikk Spravato i mer enn 1 år i vedlikeholdsfasen.
Spanish: Puede pedirle que lea este prospecto.
Norwegian Bokmål: Du kan be dem lese dette pakningsvedlegget.
Spanish: ● sensación de que todo le da vueltas ("vértigo")
Norwegian Bokmål: ● følelse av at alt snurrer rundt ("vertigo")
Spanish: Si usted es mayor (> 65 años), se le vigilará estrechamente, ya que puede tener un mayor riesgo de caerse cuando empiece a moverse después del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Dersom du er eldre (over 65 år), vil du bli nøye overvåket da du kan ha økt risiko for å falle når du begynner å gå etter behandlingen.
Spanish: ● dificultades con su atención, juicio y pensamiento (ver también "Conducción y uso de máquinas" y "Posibles efectos adversos").
Norwegian Bokmål: ● problemer med oppmerksomhet, dømmekraft og tenking (se også "Kjøring og bruk av maskiner" og "Mulige bivirkninger").
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos; Otros antidepresivos, código ATC: N06AX27.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoanaleptika; Andre antidepressiver, ATC-kode: N06AX27.
Spanish: ● Descanse en una posición cómoda (preferiblemente semirreclinado) durante 5 minutos después de cada dispositivo.
Norwegian Bokmål: ● Hvile i en komfortabel stilling (fortrinnsvis halvt liggende) i 5 minutter etter hver beholder.
Spanish: Puede resultarle útil hablar con un familiar o un amigo cercano si está deprimido y preguntarle si cree que su depresión está empeorando o si está preocupado por su comportamiento.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig for deg å fortelle en slektning eller en nær venn at du er deprimert, og spørre dem om de tror at din depresjon har blitt verre eller om de er bekymret for oppførselen din.
Spanish: Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos adecuados.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om egnede prevensjonsmetoder.
Spanish: Número de pacientes (%) Tasa de respuesta
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (%) Responsrate
Spanish: La disociación se notificó como grave en intensidad con una incidencia inferior al 4% en todos los estudios.
Norwegian Bokmål: Dissosiasjon ble rapportert som alvorlig i intensitet med en insidens under 4 % på tvers av studier.
Spanish: Semanas 1-4:
Norwegian Bokmål: Uke 1-4:
Spanish: Solo antes del primer dispositivo:
Norwegian Bokmål: Kun før første beholder:
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de Spravato debe consistir en el tratamiento de los síntomas clínicos y la vigilancia pertinente.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Spravato skal bestå av behandling av kliniske symptomer og relevant overvåkning.
Spanish: Indique al paciente que:
Norwegian Bokmål: Instruer pasienten om å:
Spanish: Durante la fase de mantenimiento, la dosis de Spravato debe individualizarse a la frecuencia más baja para mantener la remisión/respuesta.
Norwegian Bokmål: I vedlikeholdsfasen bør doseringen av Spravato individualiseres til laveste frekvens for å opprettholde remisjon/respons.
Spanish: ● ver, sentir, oír u oler cosas que no están (alucinaciones)
Norwegian Bokmål: ● se, føle, høre eller lukte noe som ikke er der (hallusinasjoner)
Spanish: ● aumento de la sensibilidad al ruido o a los sonidos
Norwegian Bokmål: ● økt følsomhet for bråk eller lyder
Spanish: Semanas 5-8:
Norwegian Bokmål: Uke 5-8:
Spanish: Sin embargo, la dosis máxima de 84 mg debe utilizarse con precaución en pacientes con disfunción hepática moderada.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen på 84 mg skal imidlertid brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Spanish: ● Repita los pasos 2-5 si es necesario utilizar más de un dispositivo.
Norwegian Bokmål: ● Gjenta trinn 2-5 ved behov for mer enn én beholder.
Spanish: Es un antagonista no selectivo y no competitivo del receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA), un receptor ionotrópico de glutamato.
Norwegian Bokmål: Det er en ikke-selektiv, ikke-kompetitiv antagonist av N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptoren, en ionotrop glutamatreseptor.
Spanish: ● disminución de la sensación o la sensibilidad, incluyendo alrededor de la zona de la boca
Norwegian Bokmål: ● nedsatt følelse eller følsomhet, inkludert området rundt munnen
Spanish: ● Compruebe que en el indicador no hay puntos verdes.
Norwegian Bokmål: ● Sjekk at det ikke vises grønne prikker på indikatoren.
Spanish: Después de recibir tratamiento con este medicamento, no realice estas actividades hasta el día siguiente después de un sueño reparador.
Norwegian Bokmål: Etter behandling med dette legemidlet skal du ikke utøve disse aktiviteter før neste dag etter en god natts søvn.
Spanish: ● sensación de cambio de la temperatura corporal
Norwegian Bokmål: ● følelse av endring i kroppstemperatur
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Spravato
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Spravato
Spanish: Estos efectos no aumentaban con el tiempo y eran reversibles después de suspender el uso de ketamina.
Norwegian Bokmål: Disse effektene økte ikke over tid og var reversible etter seponering av ketamin.
Spanish: Informe a su médico o acuda de inmediato al hospital más cercano si en algún momento piensa en autolesionarse o en suicidarse.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller oppsøk nærmeste sykehus øyeblikkelig dersom du på noe tidspunkt har tanker om å skade deg selv eller begå selvmord.
Spanish: Embarazo No use Spravato si está embarazada.
Norwegian Bokmål: Graviditet Bruk ikke Spravato dersom du er gravid.
Spanish: ● ha tenido alguna vez problemas con el suministro de sangre al cerebro (como un ictus)
Norwegian Bokmål: ● noen gang hatt problemer med blodforsyningen til hjernen (slik som et slag)
Spanish: ● Si gotea líquido, limpie la nariz con un pañuelo de papel.
Norwegian Bokmål: ● Dersom væske drypper ut, tørk nesen med et papirlommetørkle.
Spanish: El reclutamiento en TRD3003 se escalonó durante alrededor de 2 años.
Norwegian Bokmål: Inklusjonen i TRD3003 ble spredd over ca. 2 år.
Spanish: La depresión se asocia con un mayor riesgo de pensamientos suicidas, autolesiones y suicidio (episodios relacionados con suicidio).
Norwegian Bokmål: Depresjon er assosiert med en økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord (selvmordsrelaterte hendelser).
Spanish: Abuso de drogas, dependencia, abstinencia
Norwegian Bokmål: Legemiddelmisbruk, avhengighet, abstinens
Spanish: El AUC∞ de esketamina aumentó aproximadamente un 29 %.
Norwegian Bokmål: AUC∞ for esketamin økte med ca. 29 %.
Spanish: Observación después de la administración
Norwegian Bokmål: Observasjon etter administrasjon
Spanish: • El procedimiento de administración intranasal de SPRAVATO, incluida la preparación (en ayunas durante 2 horas, sin beber durante 30 minutos) y la vigilancia del paciente;
Norwegian Bokmål: • Prosedyren for intranasal administrasjon av Spravato, inkludert forberedelse (faste i 2 timer, ingen drikke siste 30 minutter) og pasientovervåkning
Spanish: Si la presión arterial aumenta después de usar este medicamento y se mantiene alta durante más de unas horas, puede que tenga que someterse a algunas pruebas más.
Norwegian Bokmål: Dersom blodtrykket går opp etter bruk av dette legemidlet, og forblir høyt i mer enn noen få timer, er det mulig at du må ta flere prøver.
Spanish: ● sensación de alejamiento de la realidad
Norwegian Bokmål: ● følelse av å være atskilt fra virkeligheten
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de esketamina en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrensede data på bruk av esketamin hos gravide kvinner.
Spanish: No se estudiaron pacientes en diálisis.
Norwegian Bokmål: Pasienter i dialyse er ikke undersøkt.
Spanish: Si no es así, deseche el dispositivo y consiga uno nuevo.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, kast beholderen og få tak i en ny.
Spanish: La proporción de la concentración total de esketamina que se une a las proteínas del plasma humano es en promedio del 43 al 45 %.
Norwegian Bokmål: Andelen av total konsentrasjon av esketamin som er bundet til proteiner i humant plasma er i gjennomsnitt 43 til 45 %.
Spanish: Otros términos relacionados incluyeron desrealización (1,9 %), despersonalización (1,7 %), ilusiones (1,5%) y distorsión del tiempo (1,2 %).
Norwegian Bokmål: Andre relaterte betegnelser inkluderte derealisasjon (1,9 %), depersonalisering (1,7 %), illusjoner (1,5 %) og endret tidsoppfatning (1,2 %).
Spanish: Sedación/somnolencia
Norwegian Bokmål: Sedasjon/somnolens
Spanish: En caso de omisión de una o dos sesiones de tratamiento, la siguiente sesión debería ser programada cuando la siguiente sesión estaba programada para que ocurra en función de la frecuencia actual de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Dersom én eller to behandlingrunder glemmes, bør neste runde gjennomføres på det tidspunkt neste behandling er planlagt å finne sted, basert på nåværende behandlingsfrekvens.
Spanish: Spravato es para uso nasal únicamente.
Norwegian Bokmål: Spravato er kun til nasal bruk.
Spanish: TRD3005 (≥ 65 años)
Norwegian Bokmål: TRD3005 (≥ 65 år)
Spanish: ● Spravato se suele utilizar dos veces por semana durante las primeras 4 semanas
Norwegian Bokmål: ● Spravato brukes vanligvis to ganger i uken de første 4 ukene
Spanish: No puede descartarse un riesgo similar con esketamina.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende risiko med esketamin kan ikke utelukkes.
Spanish: Dentro del sistema de clasificación de órganos designado, las reacciones adversas se enumeran bajo secciones de frecuencia, utilizando el siguiente criterio: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Innen det aktuelle organklassesystem er bivirkninger oppført under frekvensoverskrifter, ved bruk av følgende kriterier: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: Indique al paciente que se suene la nariz solo antes del primer dispositivo.
Norwegian Bokmål: Instruer pasienten om å pusse nesen kun før første beholder.
Spanish: AD = antidepresivo; ND = no disponible
Norwegian Bokmål: AD = antidepressivum, NA = ikke tilgjengelig
Spanish: El criterio de valoración principal para valorar la prevención de recaídas depresivas fue el tiempo hasta la recaída.
Norwegian Bokmål: Det primære resultatmålet for vurdering av forebygging av depressivt tilbakefall ble målt som tid til tilbakefall.
Spanish: Confirme el número necesario de dispositivos.
Norwegian Bokmål: Finn frem nødvendig antall beholdere.
Spanish: Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidepresivos y se le ha dado a usted para tratar su depresión.
Norwegian Bokmål: Dette tilhører en legemiddelgruppe som kalles antidepressiver, og du får dette legemidlet til behandling av din depresjon.
Spanish: Esketamina se metaboliza ampliamente en el hígado.
Norwegian Bokmål: Esketamin blir i stor grad metabolisert i leveren.
Spanish: El médico decidirá si necesita 1, 2 o 3 pulverizadores nasales y la frecuencia con la que usted debe acudir a la consulta o clínica del médico para recibir el medicamento.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer om du trenger 1, 2 eller 3 nesespraybeholdere, og hvor ofte du skal komme til legens kontor eller klinikk for å få legemidlet.
Spanish: El objetivo de este material educacional es detallar:
Norwegian Bokmål: Hensikten med dette opplæringsmateriellet er å beskrive:
Spanish: Debe evitar comer durante 2 horas antes del tratamiento y no beber líquidos durante 30 minutos antes de usar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å spise de siste 2 timene før behandling og ikke drikke væske de siste 30 minuttene før bruk av dette legemidlet.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada tratados con Spravato pueden tener un mayor riesgo de caídas una vez movilizados, por lo que estos pacientes deben ser vigilados cuidadosamente.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter som behandles med Spravato kan ha større risiko for å falle etter mobilisering, og disse pasientene skal derfor overvåkes nøye.
Spanish: La radioactividad recuperada consistía principalmente en metabolitos de esketamina.
Norwegian Bokmål: Gjenfunnet radioaktivitet besto hovedsakelig av esketaminmetabolitter.
Spanish: Lea detenidamente estas Instrucciones de Uso antes de entrenar y supervisar al paciente.
Norwegian Bokmål: Les hele denne bruksanvisningen før opplæring og veiledning av pasienten.
Spanish: Spravato debe utilizarse con precaución en pacientes con las siguientes condiciones.
Norwegian Bokmål: Spravato skal brukes med forsiktighet hos pasienter med følgende tilstander.
Spanish: Pacientes con antecedentes de hemorragia intracerebral.
Norwegian Bokmål: Pasienter med historie med intracerebral blødning.
Spanish: Los pacientes que sufran los síntomas de una crisis hipertensiva deben ser remitidos inmediatamente para recibir asistencia urgente.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får symptomer på en hypertensiv krise bør umiddelbart henvises til akuttbehandling.
Spanish: Deben hacerse ajustes de la dosis basados en la eficacia y la tolerabilidad de la dosis previa.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer bør baseres på effekt og tolerabilitet av foregående dose.
Spanish: Su médico tendrá en cuenta el efecto beneficioso de la lactancia materna para usted y para su hijo y el efecto beneficioso del tratamiento para usted.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta i betraktning fordelene av amming for deg og barnet, og fordelene av behandlingen for deg.
Spanish: Estos efectos pueden alterar la atención, el juicio, el pensamiento, la velocidad de reacción y las habilidades motrices.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan svekke oppmerksomhet, dømmekraft, tenking, reaksjonstid og motoriske ferdigheter.
Spanish: Si desea más ayuda o compartir su opinión, vea en el prospecto la información de contacto del representante local del titular de la autorización de comercialización.
Norwegian Bokmål: For ytterligere assistanse eller for å gi din tilbakemelding, se pakningsvedlegget for kontaktopplysninger til den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Spanish: Las tasas de somnolencia fueron relativamente estables a lo largo del tiempo durante el tratamiento a largo plazo.
Norwegian Bokmål: Insidensen av somnolens var relativt stabil over tid ved langtidsbehandling.
Spanish: • Debido al riesgo potencial de acontecimientos adversos cardíacos, debe vigilarse cuidadosamente la presión arterial del paciente antes y después de la toma de SPRAVATO.
Norwegian Bokmål: • På grunn av mulig risiko for hjertebivirkninger, skal pasientens blodtrykk overvåkes nøye før og etter bruk av Spravato.
Spanish: ● Presencia o antecedentes de psicosis;
Norwegian Bokmål: ● Forekomst av eller historie med psykose;
Spanish: ● dolor al orinar o sangre en su orina; pueden ser signos de problemas de vejiga.
Norwegian Bokmål: ● smerter ved vannlating eller blod i urinen - dette kan være tegn på blæreproblemer.
Spanish: Si usa demasiado Spravato, tiene más probabilidad de sufrir efectos secundarios (ver "Posibles efectos adversos").
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Spravato er du mer utsatt for å få bivirkninger (se "Mulige bivirkninger").
Spanish: ● Después de las 4 primeras semanas, Spravato se suele utilizar una vez por semana
Norwegian Bokmål: ● Etter de første 4 ukene brukes Spravato vanligvis én gang i uken
Spanish: Si usted ve un punto verde, haga que el paciente repita la pulverización en la segunda fosa nasal.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser en grønn prikk, få pasienten til å spraye igjen i det andre neseboret.
Spanish: • La influencia de SPRAVATO en la capacidad del paciente para conducir o utilizar máquinas
Norwegian Bokmål: • Påvirkningen fra Spravato på pasientens evne til å kjøre eller bruke maskiner
Spanish: Antidepresivos orales previos sin respuesta (es decir, antidepresivos que no han tenido éxito) Número de antidepresivos específicos, n (%)
Norwegian Bokmål: Tidligere orale antidepressiver med nullrespons (dvs. antidepressiver uten effekt) Antall spesifikke antidepressiver, n (%)
Spanish: Informe inmediatamente al personal médico si siente que no puede permanecer despierto o siente que va a desmayarse.
Norwegian Bokmål: Snakk med helsepersonell øyeblikkelig dersom du føler at du ikke klarer å holde deg våken eller at du holder på å besvime.
Spanish: Su médico hablará con usted sobre si debe dejar de dar el pecho o dejar de usar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere med deg om du skal slutte å amme eller slutte å bruke dette legemidlet.
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Spanish: Algunos pacientes que usan Spravato pueden sufrir náuseas o vómitos.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som bruker Spravato kan oppleve kvalme eller oppkast.
Spanish: Se recomienda mantener en la fase de mantenimiento la dosis que reciba el paciente al final de la fase de inducción.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dosen pasienten får i slutten av induksjonsfasen opprettholdes i vedlikeholdsfasen.
Spanish: ● Pacientes con bradi o taquiarritmias no controladas que causan inestabilidad hemodinámica;
Norwegian Bokmål: ● Pasienter med ukontrollert brady- eller takyarytmi som gir hemodynamisk ustabilitet;
Spanish: Las reacciones adversas de sedación (9,1 %) y somnolencia (18,0 %) fueron principalmente de intensidad leve o moderada, se produjeron en el día de la administración y se resolvieron espontáneamente en el mismo día.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene sedasjon (9,1 %) og somnolens (18,0 %) var hovedsakelig av mild eller moderat alvorlighetsgrad, forekom på doseringsdagen og opphørte spontant samme dag.
Spanish: ● sequedad nasal, incluidos costras secas en la nariz
Norwegian Bokmål: ● tørrhet i nesen, inkludert tørre skorper i nesen
Spanish: ● No presione el émbolo.
Norwegian Bokmål: ● Ikke presse inn stemplet.
Spanish: Qué es Spravato y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Spravato er og hva det brukes mot
Spanish: No existe ningún antídoto específico para la sobredosis de esketamina.
Norwegian Bokmål: Det er intet spesifikt antidot mot esketaminoverdosering.
Spanish: ● Abra el blíster y saque el dispositivo.
Norwegian Bokmål: ● Riv opp blisterpakningen og ta ut beholderen.
Spanish: • Los pasos para la autoadministración de SPRAVATO bajo la supervisión directa del profesional sanitario;
Norwegian Bokmål: • Trinnene ved egenadministrasjon av Spravato under direkte tilsyn av helsepersonell
Spanish: ● sensación de estar desconectado de sí mismo, de sus pensamientos, sentimientos y las cosas que le rodean
Norwegian Bokmål: ● følelse av å være utenfor deg selv, dine tanker, føleser og omgivelsene
Spanish: Los pacientes con respuesta (455) siguieron recibiendo tratamiento con Spravato más AD oral en una fase de optimización de 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som var respondere (455) fortsatte å få behandling med Spravato pluss oralt AD i en 12 ukers optimaliseringsfase.
Spanish: Tabla 5: Resultados de eficacia principales del cambio en la puntuación total de la MADRS en ensayos clínicos de 4 semanas (ANCOVA BOCF)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Primære effektresultater for endring i MADRS totalskår for 4 ukers kliniske studier (ANCOVA BOCF)
Spanish: Si puede quedarse embarazada, deberá usar medidas anticonceptivas durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid må du bruke prevensjon under behandlingen.
Spanish: ● Cardiopatía valvular o insuficiencia cardíaca hemodinámicamente significativas (clase III-IV de la NYHA).
Norwegian Bokmål: ● Hemodynamisk signifikant hjerteklaffsykdom eller hjertesvikt (NYHA klasse III-IV).