FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Greek: - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα,περιλαμβανομένων μεμονομένων αναφορών)
German: Ebenso wurden Anzeichen einer Phospholipidose (Vakuolenbildung des Lymphgewebes) beobachtet, die allerdings zu keinen klinischen Symptomen bei Hunden führten, die bis zu 6 Monate behandelt wurden.
Greek: Παρατηρήθηκε, επίσης, φωσφολιπίδωση (σχηματισμός κενοτοπίων στον λεμφοειδή ιστό), η οποία, ωστόσο, δεν σχετίστηκε με την εμφάνιση κλινικών ενδείξεων σε σκύλους στους οποίους το προϊόν χορηγείται για διάστημα έως και 6 μηνών.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Die versehentliche Einnahme kann unerwünschte Nebenwirkungen verursachen.
Greek: Ειδική προφύλαξη που πρέπει να λαμβάνεται από το πρόσωπο που χορηγεί το φάρμακο στα ζώα: Η κατά λάθος κατάποση μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
German: Es sollten alle zum Haushalt gehörenden Hunde und Katzen behandelt werden.
Greek: Πρέπει να χορηγηθεί σε όλους τους σκύλους και τις γάτες του σπιτιού.
German: Die AUC- und Cmax-Werte waren bei gefütterten Katzen höher als bei nüchternen Katzen.
Greek: Οι τμές AUC και Cmax ήταν υψηλότερες σε γάτες που είχαν λάβει τροφή από αυτές σε εκείνες που δεν είχαν λάβει.
German: Comfortis-Tabletten sind für Hunde kaubar und schmackhaft.
Greek: Τα δισκία Comfortis είναι μασώμενα και εύγευστα για σκύλους.
German: VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
German: Wenn der Hund oder die Katze die Tablette nicht direkt annimmt, kann sie mit dem Futter verabreicht werden, oder direkt, indem Sie die Schnauze des Tieres öffnen und die Tablette auf den Zungengrund legen.
Greek: Εάν ο σκύλος ή η γάτα αρνείται την απευθείας χορήγηση του δισκίου, μπορείτε να το ενσωματώσετε στην τροφή ή να το χορηγήσετε απευθείας ανοίγοντας το στόμα του ζώου και τοποθετώντας το στο πίσω μέρος της γλώσσας του.
German: Trächtigkeit:
Greek: Γονιμότητα:
German: Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα ,περιλαμβανομένων μεμονομένων αναφορών)
German: Berichte nach der Markteinführung über die gleichzeitige Anwendung von Comfortis mit ‘Off label' hohen Dosen von Ivermectin bei Hunden weisen darauf hin, dass es bei diesen Hunden zu Zittern/Zuckungen, Speichelfluss/Sabbern, Krämpfen, Ataxie, Mydriasis, Blindheit und Desorientierung kam.
Greek: Εκθέσεις που συντάχθηκαν μετά την έγκριση της κυκλοφορίας του προϊόντος και μετά από ταυτόχρονη χρήση του Comfortis με υψηλή δόση ιβερμεκτίνης εκτός των εγκεκριμένων ενδείξεων (‘off- label') έδειξαν ότι οι σκύλοι παρουσίασαν τρόμο/σπασμούς, σιελόρροια/υπερβολική έκκριση σάλιου, επιληπτικές κρίσεις, αταξία, μυδρίαση, τύφλωση και απώλεια προσανατολισμού.
German: Zudem wurde bei männlichen und weiblichen Tieren eine diffuse hepatozelluläre Hypertrophie festgestellt; dieser Befund deckt sich auch mit höheren mittleren Lebergewichten.
Greek: Επιπλέον, παρατηρήθηκε διάχυτη ηπατοκυτταρική υπερτροφία στις αρσενικές και θηλυκές γάτες και το εύρημα αυτό συσχετίστηκε με τη συγκέντρωση υψηλότερου μέσου όρου βάρους ήπατος.
German: Die insektiziden Eigenschaften des Tierarzneimittels persistieren für bis zu 4 Wochen nach einer einmaligen Verabreichung.
Greek: Η υπολειπόμενη εντομοκτόνος ικανότητα του προϊόντος διαρκεί έως και 4 εβδομάδες μετά από μία μόνο χορήγηση.
German: Die überwiegende Mehrzahl der Metabolite wird bei Katzen mit den Fäzes ausgeschieden.
Greek: Στη μεγάλη πλειονότητα των μεταβολιτών στις γάτες η αποβολή γίνεται μέσω των κοπράνων.
German: Da die Unbedenklichkeit für säugende Hunde- und Katzenwelpen nicht nachgewiesen wurde, sollte das Tierarzneimittel während der Trächtigkeit und Laktation nur nach einer Nutzen-Risikobewertung durch den verantwortlichen Tierarzt angewendet werden.
Greek: Εφόσον το προϊόν δεν έχει αποδειχθεί ασφαλές για τουςνεαρούς σκύλους και τις γάτες που θηλάζουν, θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση και τη γαλουχία, σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλουςκινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
German: Die vorbeugende Wirkung gegen einen erneuten Befall mit Flöhen ist eine Folge der adultiziden Wirkung und der Reduktion der Eiproduktion und hält für bis zu 4 Wochen nach einer einmaligen Anwendung des Tierarzneimittels an.
Greek: Με μία μόνο χορήγηση του προϊόντος, η προληπτική επίδραση έναντι νέων παρασιτώσεων οφείλεται στην αποτελεσματική δράση έναντι των ενηλίκων μορφών, τη μειωμένη παραγωγή αυγών και διαρκεί έως και 4 εβδομάδες.
German: In Laborstudien an Ratten und Kaninchen wurden keine Anzeichen einer Wirkung auf die Fortpflanzungsfähigkeit von männlichen und weiblichen Tieren festgestellt.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν έχουν παρουσιάσει κανένα στοιχείο οποιασδήποτε επίδρασης στην αναπαραγωγική ικανότητα σε αρσενικά και θηλυκά.
German: In Laborstudien an Ratten und Kaninchen wurden keine Anzeichen einer teratogenen, fetotoxischen oder maternotoxischen Wirkung festgestellt.
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες και κονίκλους δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας, τοξικότητας στη μητέρα.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φυλλάδιο, ενημερώστε τον κτηνίατρο σας.
German: ZIELTIERART(EN) Hunde
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι
German: Bei allen mit Comfortis behandelten Hunden kam es zu einem leichten Anstieg des sogenannten ALT- (Alaninaminotransferase) Enzyms, wobei die ALT-Werte bis Tag 24 auf ihre Ausgangswerte zurückkehrten.
Greek: Ήπια αύξηση παρουσίασαν τα επίπεδα του ενζύμου ALT (Αλανινική Αμινοτρανσφεράση) σε όλους τους σκύλους στους οποίους χορηγήθηκε Comfortis-, αλλά οι τιμές της ALT επέστρεψαν στα κανονικά επίπεδα την 24 ημέρα.
German: Spinosad besteht aus Spinosyn A und Spinosyn D. Die insektizide Aktivität von Spinosad ist gekennzeichnet durch die Erregung von Nerven mit nachfolgenden Muskelkontraktionen und Tremor, Schock, Paralyse und dem raschen Tod der Flöhe.
Greek: Η εντομοκτόνος δραστηριότητα του spinosad χαρακτηρίζεται από διέγερση των νεύρων που οδηγεί σε συσπάσεις και τρόμο των μυών, κατάπτωση, παράλυση και άμεσο θάνατο των ψύλλων.
German: Bei allen mit Comfortis behandelten Hunden kam es zu einem leichten Anstieg der ALT (Alaninaminotransferase), wobei die ALT-Werte bis Tag 24 zu ihren Ausgangswerten zurückkehrten.
Greek: Ήπια αύξηση παρουσίασαν τα επίπεδα της ALT (Aλανινική Aμινοτρανσφεράση) σε όλους τους σκύλους στους οποίους χορηγήθηκε Comfortis, αλλά οι τιμές της ALT επέστρεψαν στα κανονικά επίπεδα την 24η ημέρα.
German: Bei Katzen verursachte Spinosad nach einer einmaligen akuten Überdosis, die der 1,6-fachen maximal empfohlenen Dosierung entspricht, bei ungefähr der Hälfte der Tiere Erbrechen und in seltenen Fällen Abgeschlagenheit, Umherlaufen/Hecheln und schwere Diarrhoe.
Greek: Στις γάτες, μετά από άπαξ χορήγηση που ξεπέρασε κατά 1,6 φορές τη μέγιστη ενδεικνυόμενη δόση (υπερδοσολογία), το spinosad προκάλεσε έμετο περίπου στις μισές γάτες καθώς και κατάθλιψη, βηματισμό/ λαχάνιασμα και σοβαρή διάρροια σε σπάνιες περιπτώσεις.
German: Umkarton mit transparenten PCTFE/PE/PVC-Blisterpackungen, die mit Aluminiumfolie versiegelt sind und 3 oder 6 Kautabletten enthalten.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσετε τη συσκευασία τύπου blister στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Χάρτινες συσκευασίες που περιέχουν διάφανη συσκευασία από PCTFE/PE/PVC τύπου blister, η οποία είναι σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου και περιέχει 3-6 μασώμενα δισκία.
German: Hellbraune bis braune oder gefleckte, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, unbeschriftet auf der einen Seite und auf der anderen Seite mit einer der nachfolgend aufgelisteten Nummern unterstrichen geprägt:
Greek: Διάστικτα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία ανοιχτού καφέ χρώματος χωρίς εγκοπή και με αμβλυμμένο άκρο, χωρίς ενδείξεις από τη μία πλευρά και με εσώγλυφη ένδειξη στην άλλη πλευρά κάποιου από τους αριθμούς που αναγράφονται παρακάτω:
German: Spinosad besteht zu ca. 90% aus den Spinosynen A und D. Für diese 90% beträgt das Verhältnis von Spinosyn A zu A+D 0,85, berechnet als Verhältnis von Spinosyn A zu Spinosyn A und D. Die Konstanz dieser Zahl in pharmakokinetischen und anderen Studien deutet auf eine Vergleichbarkeit der beiden Hauptspinosyne hinsichtlich Resorption, Metabolismus und Elimination hin.
Greek: Από αυτό το 90%, η αναλογία της σπινοσίνης A στο άθροισμα A+D είναι 0,85 όταν υπολογίζεται ως λόγος σπινοσίνης A/άθροισμα σπινοσίνης A+D.
German: Krampfanfälle waren seltene Nebenwirkungen.
Greek: Οι επιληπτικές κρίσεις παρατηρήθηκαν και αυτές σπάνια.
German: Die Spinosyne A und D werden bei Hunden nach oraler Verabreichung rasch resorbiert und umfangreich verteilt.
Greek: Στους σκύλους, οι σπινοσίνες A και D απορροφούνται γρήγορα και διαχέονται σε μεγάλο βαθμό μετά από τη χορήγηση δια του στόματος.
German: Bei Hunden, die eine Dosis im oberen Dosisbereich erhielten, war die Inzidenz nach der ersten und zweiten Behandlung höher (8%).
Greek: Η συχνότητα εμέτου που παρατηρήθηκε μετά την πρώτη και τη δεύτερη χορήγηση ήταν μεγαλύτερη (8%) σε σκύλους που έλαβαν το ανώτατο όριο της δοσολογίας.
German: Außenkarton
Greek: Εξωτερική συσκευασία
German: Bei Dosen bis zu 100 mg/kg Körpergewicht pro Tag für 10 Tage war Erbrechen das einzige klinische Symptom der Überdosierung und trat normalerweise innerhalb von 2,5 Stunden nach der Verabreichung auf.
Greek: Σε δόσεις έως 100 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα για 10 ημέρες, το μόνο κλινικό σύμπτωμα υπερδοσολογίας ήταν ο έμετος, συνήθως 2,5 ώρες μετά τη χορήγηση.
German: Hellbraune bis braune oder mit eingebetteten dunkleren Partikeln gefleckte, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, unbeschriftet auf der einen Seite und auf der anderen Seite mit der nachfolgend gelisteten Nummer und einer darüberliegenden Linie geprägt:
Greek: Διάστικτα με ενσωματωμένα σωματίδια πιο σκούρα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία ανοιχτού καφέ χρώματος χωρίς εγκοπή και με αμβλυμμένο άκρο, χωρίς ενδείξεις από τη μία πλευρά και με εσώγλυφη ένδειξη αριθμό και μία γραμμή πάνω στην άλλη πλευρά:
German: Als primäre Metabolite in der Galle, den Fäzes und im Urin wurden sowohl bei der Ratte als auch beim Hund demethylierte Spinosyne, Glutathionkonjugate der Muttersubstanz und Ndemythelierte Spinosyne A und D identifiziert.
Greek: Οι πρωτογενείς μεταβολίτες στη χολή, τα κόπρανα και τα ούρα τόσο των επίμυων όσο και των γατών εντοπίστηκαν ως απομεθυλιωμένες σπινοσίνες, γλουταθειονικές ενώσεις των μητρικών χημικών ενώσεων και N-απομεθυλιωμένες σπινοσίνες A και D.
German: Bei Dosen von 75 bis 100 mg/kg Körpergewicht pro Tag über 5 aufeinanderfolgende Tage, verabreicht in monatlichen Intervallen über einen Zeitraum von sechs Monaten, war das am häufigsten beobachtete klinische Symptom Erbrechen.
Greek: Σε δόσεις των 75 έως 100 mg/kg σωματικού βάρους / ημέρα για 5 ημέρες, χορηγούμενες σε μηνιαία βάση για περίοδο έξι μηνών, η πιο συχνή κλινική ένδειξη που παρατηρήθηκε ήταν ο έμετος.
German: Bei Katzen werden die Spinosyne A und D nach oraler Verabreichung vergleichbar rasch resorbiert und umfangreich verteilt.
Greek: Στις γάτες, οι σπινοσύνες A και D απορροφήθηκαν εξίσου γρήγορα και διαχύθηκαν μετά την από του στόματος χορήγηση.
German: Bei laktierenden Hündinnen wird Spinosad über das Kolostrum bzw. die Milch ausgeschieden.
Greek: Σε θηλυκούς σκύλους που θηλάζουν, το spinosad απεκκρίνεται στο πρωτόγαλα/γάλα.
German: Katzen
Greek: Γάτες
German: Falls es innerhalb einer Stunde nach der Verabreichung zu Erbrechen kommt und die Tablette sichtbar ist, geben Sie eine weitere volle Dosis, um die maximale Wirksamkeit zu gewährleisten.
Greek: Για να διασφαλίσετε τη μέγιστη αποτελεσματικότητα, εάν προκληθεί έμετος εντός μίας ώρας από τη χορήγηση και το δισκίο είναι ορατό, επαναλάβετε χορηγώντας ολόκληρη δόση.
German: Jede Tablette enthält:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει:
German: Bei Hunden war bei Dosen bis zu 100 mg/kg Körpergewicht pro Tag für 10 Tage Erbrechen das einzige klinische Symptom der Überdosierung und trat normalerweise innerhalb von 2,5 Stunden nach der Verabreichung auf.
Greek: Στους σκύλους, σε δόσεις έως 100 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα για 10 ημέρες, το μόνο κλινικό σύμπτωμα υπερδοσολογίας ήταν ο έμετος, συνήθως 2,5 ώρες μετά τη χορήγηση.
German: Bei Katzen ist Erbrechen eine häufig beobachtete Nebenwirkung, die in den ersten 48 Stunden nach der Verabreichung auftritt und höchstwahrscheinlich durch eine lokale Wirkung auf den Dünndarm verursacht wird.
Greek: Στις γάτες, μια ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρείται συχνά είναι ο έμετος που εμφανίζεται εντός των πρώτων 48 ωρών μετά τη χορήγηση της δόσης και προκαλείται κατά πάσα πιθανότητα από επίδραση τοπικά στο λεπτό έντερο.
German: ZIELTIERART(EN) Hunde und Katzen.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι και γάτες.
German: Bei Dosen von 75 bis 100 mg/kg Körpergewicht pro Tag über 5 aufeinander folgende Tage, verabreicht in monatlichen Intervallen über einen Zeitraum von sechs Monaten, war das am häufigsten beobachtete klinische Symptom bei Katzen Erbrechen.
Greek: Στις γάτες, σε δόσεις από 75 έως 100 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα για 5 ημέρες χορηγούμενες σε μηνιαία βάση για περίοδο έξι μηνών, η κλινική ένδειξη που παρατηρήθηκε συχνότερα ήταν ο έμετος.
German: Diese sollten bei massivem Befall und zu Beginn der Behandlung mit einem geeigneten Insektizid behandelt und regelmäßig gesaugt werden.
Greek: Οι ψύλλοι των κατοικίδιων συχνά μεταφέρονται στο καλάθι του ζώου και σε σημεία όπου συνήθως διαβιούν όπως σε χαλιά και υφασμάτινες επιφάνειες, τα οποία όταν ξεκινήσει η θεραπεία θα πρέπει να ψεκαστούν, σε περίπτωση έντονης παρασίτωσης, με το κατάλληλο εντομοκτόνο και να καθαρίζονται συχνά.
German: 6.4 Besondere Lagerungshinweise
Greek: 4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Greek: Από του στόματος χορήγηση
German: Das Tierarzneimittel sollte bei Katzen in einer Dosierung von 50-75 mg/kg Körpergewicht entsprechend der folgenden Tabelle verabreicht werden:
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα ώστε να εξασφαλιστεί ότι θα δοθούν δόσεις των 50-75 mg/kg σωματικού βάρους για γάτες:
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα)
German: Blisterpackungen
Greek: Blister
German: In der globalen Feldstudie trat Erbrechen am Tag oder am Tag nach der Verabreichung von Spinosad in einer Dosierung von 50-75 mg/kg Körpergewicht in den ersten drei Behandlungsmonaten mit einer Häufigkeit von 6% bis 11% auf.
Greek: Την ίδια ή την επόμενη ημέρα της χορήγησης του spinosad σε δόση των 50-75 mg/kg σωματικού βάρους, η παρατηρούμενη συχνότητα εμφάνισης του εμετού κατόπιν δοκιμής σε παγκόσμιο επίπεδο ήταν μεταξύ 6% και 11% τους πρώτους τρεις μήνες θεραπείας.
German: Die Unbedenklichkeit von Spinosad bei trächtigen Hündinnen wurde nicht ausreichend geprüft.
Greek: Η ασφάλεια του spinosad δεν έχει αποδειχθεί επαρκώς για τους θηλυκούς σκύλους που κυοφορούν.
German: Lethargie, Konditionsverlust und Speichelbildung traten gelegentlich auf.
Greek: Ο λήθαργος, η απώλεια καλής κατάστασης και η υπερβολική σιελόρροια ήταν σπάνια.
German: Das Tierarzneimittel sollte bei Hunden in einer Dosierung von 45-70 mg/kg Körpergewicht entsprechend der folgenden Tabelle verabreicht werden:
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα ώστε εξασφαλιστεί ότι θα δοθούν δόσεις των 45-70 mg/kg σωματικού βάρους για σκύλους:
German: HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
German: Hydroxypropylcellulose
Greek: Microcrystalline cellulose Artificial beef flavour Hydroxypropylcellulose Colloidal silicon, anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
German: Anzahl der Tabletten und Stärke (mg Spinosad) 1 x 90 mg Tablette 1 x 140 mg Tablette 1 x 180 mg Tablette 1 x 270 mg Tablette 1 x 425 mg Tablette † Katzen mit einem Körpergewicht von über 8,5 kg: die entsprechende Kombination von Tabletten verabreichen.
Greek: 1 x 90 mg δισκίο 1 x 140 mg δισκίο 1 x 180 mg δισκίο 1x 270 mg δισκίο 1x 425 mg δισκίο †Για σωματικό βάρος γάτας πάνω από 8,5kg: χορηγήστε τον απαραίτητο συνδυασμό δισκίων.
German: Bei Hunden wird die überwiegende Mehrzahl der Metabolite mit den Fäzes ausgeschieden.
Greek: Στη μεγάλη πλειονότητα των μεταβολιτών στους σκύλους η αποβολή γίνεται μέσω των κοπράνων.
German: Die Sicherheit des Tierarzneimittels bei Zuchtrüden und -katern ist nicht untersucht worden.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει καθοριστεί για τους αρσενικούς σκύλους και τις αρσενικές γάτες που χρησιμοποιούνται για αναπαραγωγή.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Greek: Γερμανία Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
German: Versehentliches Verschlucken, auch bei Kindern, kann unerwünschte Reaktionen verursachen.
Greek: Η τυχαία κατάποση, περιλαμβανομένης και αυτής από παιδιά, ενδέχεται να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
German: Es ist als Kautablette in fünf verschiedenen Wirkstärken (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) für Hunde und Katzen und in drei weiteren Wirkstärken (665 mg, 1 040 mg und 1 620 mg) für größere Hunde erhältlich.
Greek: Διατίθεται σε μορφή μασώμενων δισκίων σε πέντε διαφορετικές περιεκτικότητες (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) για σκύλους και γάτες και σε τρεις επιπλέον περιεκτικότητες για μεγαλύτερους σκύλους (665 mg, 1040 mg και 1620 mg).
German: Comfortis wird als Einzeldosis verabreicht, die jeden Monat wiederholt werden kann.
Greek: Το Comfortis χορηγείται ως μονή δόση η οποία μπορεί να επαναλαμβάνεται κάθε μήνα.
German: Weitere Informationen über Comfortis:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Comfortis:
German: Spinosad
Greek: Comfortis spinosad
German: Personen, die das Arzneimittel verabreichen, sollten sich nach dem Umgang mit Comfortis die Hände waschen.
Greek: Τα άτομα που χορηγούν το φάρμακο πρέπει να πλένουν τα χέρια τους μετά τον χειρισμό του Comfortis.
German: Am 11. Februar 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Comfortis in der gesamten Europäischen Union.
Greek: Στις 11/02/11, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Comfortis.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in dem Modul über die wissenschaftliche Diskussion dieses EPAR zu finden.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας EPAR.
German: Diese Studien bezogen Hunde und Katzen unterschiedlichen Alters, Geschlechts, Gewichts und unterschiedlicher Rasse ein.
Greek: Στις μελέτες μετείχαν σκύλοι και γάτες διαφόρων ηλικιακών ομάδων, φύλων, φυλών και βαρών.
German: Welches Risiko ist mit Comfortis verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Comfortis;
German: In ähnlicher Weise sollten Comfortis-Tabletten bei Katzen zusammen mit einer Mahlzeit oder unmittelbar nach deren Fütterung gegeben werden.
Greek: Παρομοίως, τα δισκία Comfortis πρέπει να χορηγούνται σε γάτες μαζί με γεύμα ή αμέσως μετά τη χορήγηση τροφής.
German: Der Wirkstoff in Comfortis, Spinosad, ist ein Insektizid, dessen Wirkungsweise auf der Hemmung bestimmter Rezeptoren (nikotinische Acetylcholinrezeptoren) im Nervensystem des Flohs beruht, was zu dessen anschließender Lähmung und zum Tod führt.
Greek: Η δραστική ουσία του Comfortis, το spinosad, είναι παρασιτοκτόνο το οποίο επιδρά σε συγκεκριμένους υποδοχείς (νικοτινεργικοί υποδοχείς ακετυλοχολίνης) του νευρικού συστήματος των ψύλλων, με αποτέλεσμα την παράλυση και τη νέκρωσή τους.
German: Comfortis ist ein tiermedizinisches Arzneimittel, das Spinosad enthält.
Greek: Το Comfortis είναι κτηνιατρικό φάρμακο που περιέχει spinosad.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Comfortis gegenüber den Risiken überwiegt, wenn es in den genehmigten Anwendungsgebieten eingesetzt wird, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Comfortis zu erteilen.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι τα οφέλη του Comfortis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό, όταν χορηγείται για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Comfortis.
German: Die Wirksamkeit des Präparats wurde gemessen, indem die Anzahl lebender Flöhe zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Behandlung bestimmt wurde.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος αξιολογήθηκε με μέτρηση των ζώντων ψύλλων σε διάφορες χρονικές στιγμές μετά τη θεραπεία.
German: In Studien wurde darüber hinaus gezeigt, dass die präventive Wirkung von Spinosad gegen erneuten Flohbefall (als Ergebnis seiner verbleibenden insektiziden Wirkung) bis zu vier Wochen lang anhält.
Greek: Από τις μελέτες προέκυψε επίσης ότι η προληπτική δράση του spinosad κατά των νέων παρασιτώσεων από ψύλλους (η οποία οφείλεται στην υπολειμματική παρασιτοκτόνο δράση του) διαρκεί έως και 4 εβδομάδες.
German: Die Anwendung von Comfortis-Tabletten bei Hunden oder Katzen mit Epilepsie kann weitere Risiken bergen.
Greek: Η χορήγηση των δισκίων Comfortis σε σκύλους ή γάτες με επιληψία ενδέχεται να επιφέρει πρόσθετους κινδύνους.
German: Comfortis-Tabletten werden nicht für Hunde empfohlen, die leichter als 1,3 kg, oder Katzen, die leichter als 1,2 kg sind (da eine genaue Dosierung des Präparats bei so kleinen Hunden oder Katzen nicht möglich ist und daher die Gefahr einer versehentlichen Überdosierung besteht).
Greek: Συνιστάται να αποφεύγεται η χορήγηση των δισκίων Comfortis σε σκύλους βάρους κάτω των 1,3 kg και γάτες κάτω των 1,2 kg (επειδή η ακριβής δοσολογία του προϊόντος σε τόσο μικρούς σκύλους και γάτες δεν είναι εφικτή και ενδέχεται να προκληθεί ακούσια υπερδοσολογία).