FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lincomycin wirkt gegen grampositive Bakterien, einige anaerobe gramnegative Bakterien und Mykoplasmen.
Slovak: Linkomycín je účinný proti grampozitívnym baktériam, proti niektorým anaeróbnym gramnegatívnym baktériam a proti mykoplazmám.
German: Auch
Slovak: Av
German: Hauptsächlich auf Grundlage der zuletzt genannten experimentellen Studie ist man der Auffassung, dass das Anwendungsgebiet „chronische Atemwegserkrankung" (CRD) beim Huhn, die durch M. gallisepticum und E. coli hervorgerufen wird und mit einer niedrigen Mortalitätsrate in Zusammenhang steht, sowie das zugehörige Dosierungsschema mit 16,65 mg Lincomycin und 33,35 mg Spectinomycin/kg KG (50 mg kombinierte Wirkstoffe/kg KG) pro Tag über 7 Tage, das während des Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 (EMEA/V/A/088) für Linco-Spectin 100 zugelassen wurde, als die einzige validierte Indikation und Dosierung bei Hühnern gerechtfertigt sind.
Slovak: Hlavne na základe druhej experimentálnej štúdie sa usudzuje, že indikácia súvisiaca s chronickým respiračným ochorením (CRD) u kurčiat zapríčineným mikroorganizmami M. gallisepticum a E. coli a súvisiaca s nízkou mierou mortality a dávkovacím režimom 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti (50 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti) na deň počas siedmich dní, ako bola schválená počas konania o postúpenej veci podľa článku 34 (EMEA/V/A/088) pre liek Linco-Spectin 100, je odôvodnená ako jediná potvrdená indikácia a dávkovanie u kurčiat.
German: Die für Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser vorgelegten Daten zu Rückständen stellen die für jedes Produkt individuell zugelassenen Wartezeiten in einer Dosierung von 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg KG/Tag über 7 Tage nicht in Frage.
Slovak: Údaje o rezíduách predložené pre prášky na poudanie v pitnej vode nespochybňujú ochranné lehoty schválené pre každý liek individuálne v dávke 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti/deň počas siedmich dní.
German: In Bezug auf die Behandlung von Schweinedysenterie, die durch Brachyspira hyodysenteriae und begleitende Darmerreger hervorgerufen wird, sowie zur Behandlung der porcinen proliferativen Enteropathie, die durch Lawsonia intracellularis hervorgerufen wird, liegt ein umfangreicher Datenfundus vor.
Slovak: K dispozícii sú rozsiahle údaje týkajúce sa liečby prasacej dyzentérie zapríčinenej mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae a súvisiacimi črevnými patogénmi a liečby prasacej proliferatívnej enteropatie zapríčinenej mikroorganizmom Lawsonia intracellularis.
German: Lincomycin wirkt gegen grampositive Bakterien, einige anaerobe gramnegative Bakterien und MycoplasmaSpezies.
Slovak: Linkomycín je účinný proti grampozitívnym baktériam, proti niektorým anaeróbnym gramnegatívnym baktériam a proti druhu Mycoplasma.
German: Spectinomycin ist ein aus Streptomyces spectabilis gewonnenes Aminocyclitol-Antibiotikum, das eine bakteriostatische Wirkung aufweist und gegen einige aerobe gramnegative Bakterien, grampositive Kokken und Mycoplasma-Spezies wirkt.
Slovak: Spektinomycín je aminocyklitolové antibiotikum odvodené z mikroorganizmu Streptomyces spectabilis; má bakteriostatický účinok a je účinný proti niektorým aeróbnym gramnegatívnym baktériam, proti grampozitívnym kokom a proti druhu Mykoplazma.
German: Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin zur oralen Verabreichung an Schweine in einer Dosierung von 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg KG (10 mg kombinierte Wirkstoffe/kg KG) pro Tag über 7 Tage enthalten, werden in Fällen von porciner proliferativer Enteropathie, die durch L. intracellularis und mögliche begleitende Erreger, zu denen E. coli gehört, hervorgerufen wird, als wirksam erachtet.
Slovak: Pokiaľ ide o prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podanie v pitnej vode na perorálne podávanie ošípaným v dávke 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti (10 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti) na deň počas siedmich dní, považujú sa za účinné v prípadoch prasacej proliferatívnej enteropatie zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis a možnými súvisiacimi patogénmi, ku ktorým patrí E. coli.
German: Bei Hühnern werden Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin in einer Dosierung von 16,65 mg Lincomycin und 33,35 mg Spectinomycin/kg KG (50 mg kombinierte Wirkstoffe/kg KG) pro Tag über 7 Tage enthalten, in Fällen von durch M. gallisepticum und E. coli hervorgerufener und mit einer geringen Mortalitätsrate assoziierter chronischen Atemwegserkrankung (CRD) als wirksam erachtet.
Slovak: Prášky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podanie v pitnej vode u kurčiat v dávke 16,65 mg linkomycínu a 33,35 mg spektinomycínu/kg telesnej hmotnosti (50 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti) na deň počas siedmich dní sa považujú za účinné v prípadoch CRD zapríčinenej mikroorganizmami M. gallisepticum a E. coli a spájajú sa s nízkou mierou mortality.
German: CT13 9NJ
Slovak: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
German: Schweine, Geflügel (Masthuhn, Junghenne) und Pute
Slovak: Ošípané, hydina (brojlery, mládky) a morky
German: Lannelongue
Slovak: Lérida
German: LINCO-SPECTIN 44 prémistura medicamentosa para Suínos
Slovak: LINCO-SPECTIN 44 prémistura medicamentosa para
German: Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Slovak: Matije Gupca 42
German: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
Slovak: Podružnica Zagreb za promidžbu
German: Es wurden nur in sehr begrenztem Umfang bzw. überhaupt keine Daten zur Stützung der Anwendung von Arzneimittel-Vormischungen zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln und Pulvern zum Eingeben über das Futter, die Lincomycin und Spectinomycin enthalten, vorgelegt.
Slovak: Na podporu používania premixov pre liečivé kŕmne zmesi a perorálnych práškov obsahujúcich linkomycín a spektinomycín na podávanie s krmivom boli predložené veľmi obmedzené údaje alebo neboli predložené žiadne údaje.
German: g/kg g/kg
Slovak: & Co.KG
German: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Slovak: LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
German: 24192 León Spain
Slovak: León-Vilecha, 30 24192
German: Linko-spectin 44 premix Lincomycin und Spectinomycin
Slovak: Linko-spectin 44 premix Linkomycín a spektinomycín
German: Die Behandlung kann an einem beliebigen Tag begonnen werden.
Slovak: Liečba sa môže začať v ktorýkoľvek vhodný deň.
German: Er wird mit Ihnen außerdem über andere Behandlungsmöglichkeiten sprechen.
Slovak: Povie vám tiež o ďalších možnostiach liečby.
German: Untersuchen Sie regelmäßig Ihre Brüste.
Slovak: Pravidelne si kontrolujte prsníky.
German: Gründe für den sofortigen Abbruch der Behandlung
Slovak: Dôvody okamžitého vysadenia liečby
German: Die Produktinformationen können nachfolgend von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten und in Absprache mit dem Referenzmitgliedstaat, falls erforderlich, gemäß dem Verfahren in Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG aktualisiert werden.
Slovak: Informácie o výrobku môžu byť následne aktualizované príslušnými orgánmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi podľa kapitoly 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
German: Dieser Teil von Abschnitt 3 wurde während dieses Verfahrens nicht geändert.]
Slovak: Táto časť 3. časti nebola počas tohto konania zmenená]
German: Sehr selten: allergische Reaktionen
Slovak: Veľmi zriedkavé: alergické reakcie.
German: Die Erfahrungen in der Behandlung von Frauen im Alter über 65 Jahren sind begrenzt.
Slovak: Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú obmedzené.
German: Die freien T4- und freien T3-Konzentrationen verändern sich nicht.
Slovak: Koncentrácie voľného T4 a voľného T3 sú nezmenené.
German: Die Höchstdosis beträgt eine Anwendung einmal täglich.
Slovak: Maximálna dávka je jedna aplikácia raz denne.
German: Das Risiko-Verhältnis ist nicht konstant, sondern steigt mit zunehmender Anwendungsdauer.
Slovak: Pomer rizika nie je konštantný, ale bude sa zvyšovať s narastajúcou dĺžkou používania.
German: Der Applikator sollte nach jedem Gebrauch mit warmem Wasser gereinigt werden.
Slovak: Aplikátor sa má po každom použití umyť teplou vodou.
German: Nach Beendigung der Behandlung bleibt das Risiko für mindestens 10 Jahre erhöht.
Slovak: Po zastavení liečby toto riziko ostáva zvýšené najmenej 10 rokov.
German: Weitere Informationen über diese Nebenwirkungen finden Sie im Abschnitt 2.
Slovak: Ďalšie informácie o týchto vedľajších účinkoch sú uvedené v časti 2.
German: Eine doppelte Dosis sollte vermieden werden.
Slovak: Nemá sa používať dvojnásobná dávka.
German: Altersgruppe (Jahre)
Slovak: Vekový rozsah (roky)
German: Freie oder biologisch aktive Hormonkonzentrationen bleiben unverändert.
Slovak: Koncentrácia voľného alebo biologicky aktívneho hormónu je nezmenená.
German: Eierstockkrebs ist selten.
Slovak: Rakovina vaječníkov je zriedkavá.
German: Es werden die folgenden Kategorien verwendet, um die Häufigkeit von Nebenwirkungen anzugeben:
Slovak: Na vyjadrenie frekvencie vedľajších účinkov sa používajú nasledujúce kategórie:
German: - Systemischer Lupus erythematodes
Slovak: - systémový lupus erythematosus,
German: Die Frauen sollten darüber aufgeklärt werden, welche Veränderungen der Brüste sie dem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal mitteilen sollten.
Slovak: Ženy majú byť poučené, aké zmeny prsníkov majú oznámiť svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
German: Der geometrische Mittelwert der Halbwertszeit von E2 betrug 5,05 Stunden, wobei eine hohe interindividuelle Variabilität bestand.
Slovak: E2 bol 5,05 hodiny s vysokou interindividuálnou variabilitou.
German: Die Behandlung sollte erst dann wieder aufgenommen werden, wenn die Frau wieder vollständig mobilisiert ist.
Slovak: Liečba sa nemá začať znova, kým žena nie je úplne mobilná.
German: 17β-Estradiol ist eine gut bekannte Substanz.
Slovak: 17β-estradiol je dobre známa látka.
German: Nicht-klinische Studien lieferten keine zusätzlichen relevanten Daten zur klinischen Sicherheit jenseits der bereits in anderen Abschnitten der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgeführten Daten.
Slovak: Neklinické štúdie neposkytli žiadne ďalšie dôležité údaje pre klinickú bezpečnosť okrem údajov, ktoré už sú uvedené v ďalších častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku.
German: Anweisungen zur Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Slovak: Pokyny týkajúce sa dávkovania, spôsob a dĺžka podávania
German: - Die Höhe des Risikos ist abhängig von der Anwendungsdauer (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: - Úroveň rizika závisí od dĺžky používania (pozri časť 4.4).
German: Da es sich jedoch um ein HRT-Arzneimittel handelt, ist Folgendes zu berücksichtigen:
Slovak: Keďže ide o liek na HSL, je potrebné zvážiť tieto okolnosti:
German: Falls der Applikator beschädigt ist, sollten Sie ihn nicht verwenden und den Hersteller benachrichtigen.
Slovak: V prípade, že aplikátor je poškodený, nepoužívajte ho a informujte o tom výrobcu.
German: Die Therapie ist bei Vorliegen einer Gegenanzeige sowie in den folgenden Situationen abzubrechen:
Slovak: Liečba sa má ukončiť v prípade výskytu kontraindikácie a v nasledujúcich situáciách:
German: Nicht bekannt.
Slovak: Nie sú známe.
German: Vaginitis, einschließlich vaginaler Candidose
Slovak: Vaginitída vrátane vaginálnej kandidózy
German: Mehr als 95 % des Estriols werden in den Urin ausgeschieden, vor allem in Form von Glukuroniden.
Slovak: Viac ako 95 % estriolu sa vylúči močom, najmä vo forme glukuronidov.
German: Estrogene halten den vaginalen pH etwa im normalen Bereich (4,5), was die normale Bakterienflora verbessert.
Slovak: Estrogény udržiavajú vaginálne pH v nomálnom rozsahu (4,5), čo zlepšuje normálnu bakteriálnu flóru.
German: Dies geschieht nach der Menopause auf natürliche Weise.
Slovak: To sa prirodzene vyskytuje po menopauze.
German: RisikoVerhältnis und 95-%-KI
Slovak: Pomer rizika a 95 % IS
German: - Die Ergebnisse der größten randomisierten, placebokontrollierten Studie (WHIStudie) und der größten epidemiologischen Studie (MWS) sind nachfolgend dargestellt.
Slovak: Boli predložené výsledky najrozsiahlejšieho randomizovaného skúšania kontrolovaného placebom (štúdia WHI) a najrozsiahlejšej epidemiologickej štúdie (MWS).
German: Es wird in Ihre Scheide eingeführt, so dass das Hormon dort freigesetzt wird, wo es benötigt wird.
Slovak: Liek sa zavádza do pošvy, takže hormón sa uvoľní tam, kde je to potrebné.
German: Wenn Ihre Scheidenhaut sehr verletzlich ist, seien Sie vorsichtig, wenn Sie den Applikator in die Scheide einführen.
Slovak: Ak je vaša koža v pošve veľmi citlivá, buďte opatrná pri zasúvaní aplikátora do vagíny.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch [Phantasiebezeichnung] Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj liek [vymyslený názov] môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
German: Der bestehende relevante Text muss entsprechend geändert werden]
Slovak: V súlade s tým sa musí zmeniť existujúci príslušný text]
German: Siehe Abschnitte 4.2 und 4.4.
Slovak: Pozri časť 4.2 a 4.4.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die Effekte eines Behandlungsabbruchs erklären und Ihnen mitteilen, wann die Behandlung zu beenden ist.
Slovak: Lekár vám vysvetlí účinky zastavenia liečby a kedy prestať liek používať.
German: - Estradiol ist ein weibliches Sexualhormon.
Slovak: - Estradiol je ženský pohlavný hormón.
German: Diese kann, falls erforderlich, die Untersuchung der Brüste und/oder eine Unterleibsuntersuchung einschließen.
Slovak: Môže to zahŕňať vyšetrenie prsníkov a/alebo v prípade potreby vnútorné vyšetrenie.
German: Eine Anwendung von mehr als 4 Wochen wird aufgrund einer potenziellen systemischen Exposition gegenüber Estradiol während der Behandlung nicht empfohlen.
Slovak: Aplikácia dlhšia ako 4 týždne sa neodporúča vzhľadom na možnú systémovú expozíciu estradiolu počas liečby.
German: Es sollte berücksichtigt werden, dass diese Erkrankungen während der Estrogentherapie erneut auftreten oder sich verschlechtern können, insbesondere:
Slovak: Má sa vziať do úvahy, že tieto stavy sa môžu vrátiť alebo zhoršiť, najmä počas estrogénovej liečby:
German: Übersensibilitätsreaktion der Haut (allergisches Kontaktekzem)
Slovak: Kožná reakcia z precitlivenosti (alergický kontaktný ekzém)
German: Das Ovarialkarzinom ist viel seltener als Brustkrebs.
Slovak: Ovariálny karcinóm je oveľa zriedkavejší ako karcinóm prsníka.
German: In den meisten Fällen wird [Phantasiebezeichnung] 2-3 Wochen lang angewendet.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa vo väčšine prípadov používa 2 - 3 týždne.
German: Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Therapiedauer anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Slovak: Na začatie liečby a pokračovanie v liečbe postmenopauzálnych symptómov sa má použiť najnižšia účinná dávka a liečba má trvať čo najkratšie (pozri tiež časť 4.4).
German: Wenn unerwartete Blutungen auftreten, muss die Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] unterbrochen werden, bis die Ursache der Blutungen geklärt ist (siehe Abschnitt 4.4 zur endometrialen Sicherheit).
Slovak: Ak by sa vyskytlo neočakávané krvácanie, liečba [vymyslený názov] sa musí prerušiť, kým sa neobjasní príčina krvácania (pozri časť 4.4 o endometriálnej bezpečnosti).
German: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Situationen auf Sie zutrifft:
Slovak: Informujte svojho lekára, ak sa na vás vzťahuje ktorákoľvek z týchto situácií:
German: - Leiomyom (Uterusfibromyome) oder Endometriose
Slovak: - leiomyómy (uterinné fibroidy) alebo endometrióza,
German: - Migräne oder (schwere) Kopfschmerzen
Slovak: - migréna alebo (závažná) bolesť hlavy,
German: Bei Beschränkung der Auswertung auf Frauen, die vor der Studie keine HRT angewendet hatten, erschien das Risiko während der ersten 5 Behandlungsjahre nicht erhöht: Nach 5 Jahren war das Risiko höher als bei unbehandelten Frauen.
Slovak: $ Keď sa analýza obmedzila na ženy, ktoré pred uskutočnením štúdie nepoužívali HSL, počas prvých 5 rokov liečby sa nepozorovalo zvýšené riziko: po 5 rokoch bolo toto riziko vyššie ako v prípade žien, ktoré nepoužívali HSL
German: Cetylstearylalkohol kann lokale Hautreizungen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).
Slovak: Cetylstearylalkohol môže zapríčiniť lokálne podráždenie kože (napr. kontaktnú dermatitídu).
German: Vor Beginn bzw. Wiederaufnahme einer Hormontherapie ist eine vollständige Eigen- und Familienanamnese der Patientin zu erheben.
Slovak: Pred začatím alebo opätovným začatím hormonálnej liečby sa má získať kompletná osobná a rodinná anamnéza.
German: Bei längerer Immobilisierung nach einer geplanten Operation wird empfohlen, die HRT 4 bis 6 Wochen vor dem Eingriff auszusetzen.
Slovak: Ak bude po elektívnej operácii nasledovať predĺžená imobilizácia, odporúča sa dočasné zastavenie liečby HSL 4 až 6 týždňov pred operáciou.
German: [Die bestehenden Produktinformationen müssen in der Weise geändert werden (ggf. Einfügen, Ersetzen oder Löschen des Texts), dass sie den vereinbarten Wortlaut, wie im Folgenden aufgeführt, widerspiegeln]
Slovak: [Existujúce informácie o výrobku sa majú zmeniť (vložením, nahradením alebo vypustením textu podľa potreby) tak, aby sa v nich premietlo schválené znenie, ako sa uvádza ďalej]
German: Wie bei allen postoperativen Patienten müssen vorbeugende Maßnahmen zur Verhinderung einer VTE nach der Operation berücksichtigt werden.
Slovak: Na prevenciu VTE po operácii sa majú zvážiť preventívne opatrenia, podobne ako v prípade všetkých pacientok po operácii.
German: [Phantasiebezeichnung] sollte in folgenden Fällen nicht angewendet werden:
Slovak: [vymyslený názov] sa nemá používať v nasledujúcich prípadoch:
German: Wie lange ist die Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] fortzusetzen?
Slovak: Ako dlho máte pokračovať v používaní lieku [vymyslený názov]?
German: Aus Sicherheitsgründen ist die Behandlungsdauer daher auf 4 Wochen begrenzt.
Slovak: Z bezpečnostných dôvodov je preto maximálne trvanie liečby obmedzené na 4 týždne.
German: Sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker.
Slovak: Porozprávajte sa o tom s lekárom alebo lekárnikom.
German: In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt häufiger zur Durchführung von Kontrolluntersuchungen aufsuchen.
Slovak: Ak je to váš prípad, je potrebné chodiť k lekárovi častejšie na kontrolu.
German: Die meisten zurzeit vorliegenden epidemiologischen Studien, die hinsichtlich einer unbeabsichtigten Exposition des Fetus mit Estrogenen relevant sind, zeigen keine teratogenen oder fetotoxischen Wirkungen.
Slovak: Výsledky väčšiny epidemiologických štúdií, ktoré sa dosiaľ uskutočnili a ktoré sa týkajú neúmyslenej fetálnej expozície estrogénom, neukázali teratogénne ani fetotoxické účinky.
German: Wechselwirkungen von [Phantasiebezeichnung] mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht.
Slovak: Interakcie lieku [vymyslený názov] s ďalšími liekmi sa neskúmali.
German: Gewichtsveränderungen (Zuoder Abnahme), Triglyzeride erhöht
Slovak: Zmeny hmotnosti (zvýšenie alebo zníženie), zvýšená hladina triglyceridov
German: Die T3-Harzaufnahme ist herabgesetzt, was einen TBG-Anstieg widerspiegelt.
Slovak: T3 naviazaného na živicu je znížené, čo odzrkadľuje zvýšenú hladinu TBG.
German: Es ist nicht bekannt, inwieweit diese Risiken auch für lokal verabreichte Behandlungen wie [Phantasiebezeichnung] gelten.
Slovak: Nie je známe, ako sa tieto riziká vzťahujú na lokálne podávané lieky, ako je napríklad liek [vymyslený názov].
German: Keine bekannten Wirkungen.
Slovak: Nie je známy žiadny vplyv.
German: Der Wirkstoff, synthetisches 17β-Estradiol, ist chemisch und biologisch mit dem körpereigenen humanen Estradiol identisch.
Slovak: Liečivo, syntetický 17β-estradiol, je chemicky a biologicky identický s endogénnym humánnym estradiolom.
German: Wenn eine Dosis vergessen wird, sollte sie nachgeholt werden, sobald sich die Patientin erinnert.
Slovak: Ak pacientka zabudne použiť dávku, má ju použiť ihneď ako si spomenie.
German: [In diesem Abschnitt wird die Anwendung der Creme mithilfe des Applikators eingefügt.
Slovak: [Do tejto časti sa vloží text týkajúci sa použitia krému pomocou aplikátora.
German: Der intravaginale Applikator kann zu einem leichten lokalen Trauma führen, insbesondere bei Frauen mit schwerer Vaginalatrophie.
Slovak: Intravaginálny aplikátor môže zapríčiniť menšie lokálne poranenie, najmä u žien so závažnou vaginálnou atrofiou.
German: Die diesbezüglichen Ergebnisse der WHI-Studien sind im Folgenden dargestellt:
Slovak: Predložili sa výsledky štúdií WHI:
German: Während der Behandlung werden regelmäßige Kontrolluntersuchungen empfohlen, die sich in Häufigkeit und Art nach der individuellen Situation der Frau richten.
Slovak: Počas liečby sa odporúčajú pravidelné kontroly s frekvenciou a povahou, ktoré sú prispôsobené konkrétnej žene.
German: Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z vedľajších účinkov zhorší alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
German: Körpereigenes 17β-Estradiol induziert die primären und sekundären weiblichen Geschlechtsmerkmale und erhält sie aufrecht.
Slovak: Endogénny 17β-estradiol indukuje a udržiava primárne a sekundárne pohlavné charakteristiky u žien.
German: Führen Sie Ihre Behandlung normal fort.
Slovak: Pokračujte v liečbe, ako za normálnych okolností.
German: [...] und zur kutanen Anwendung im äußeren Genitalbereich.
Slovak: […] a dermálne použitie na vonkajšiu genitálnu oblasť.
German: Während der ersten Woche sollte [Phantasiebezeichnung] jeden zweiten Tag, d. h. in Abständen von 48 Stunden, und danach zweimal wöchentlich (Erhaltungsdosis) angewendet werden.
Slovak: V prvom týždni liečby sa má [vymyslený názov] aplikovať každý druhý deň, t. j. v 48-hodinových intervaloch a potom dvakrát týždenne (udržiavacia dávka).
German: Die endometriale Sicherheit einer verlängerten Behandlung sowie wiederholter Behandlungszyklen ist nicht erwiesen.
Slovak: Endometriálna bezpečnosť pri predĺženej liečbe a opakovaných liečebných kúrach nie je známa.
German: Die Patientinnen sollten darauf hingewiesen werden, dass sie sich sofort an einen Arzt wenden müssen, wenn sie mögliche Symptome einer Thromboembolie bemerken (z. B. schmerzhafte Schwellung eines Beins, plötzlicher Schmerz im Brustkorb, Atemnot).
Slovak: Pacientky majú byť poučené, aby ihneď kontaktovali svojho lekára, keď si všimnú potenciálny tromboembolický symptóm (napr. bolestivý opuch nohy, náhlu bolesť v hrudníku, dyspnoe).
German: Chloasma/Melasma, Hirsutismus, Pruritus, Ausschlag
Slovak: Chloazma/melazma, hirzutizmus, pruritus, vyrážka
German: Eine Applikatorfüllung (= 2 g Creme) wird vor dem Schlafengehen eingeführt.
Slovak: 2 g krému) sa aplikuje pred spaním.
German: * Studie bei Frauen ohne Uterus
Slovak: *Štúdia zahŕňajúca ženy bez maternice
German: Eventuell vorhandene Abschnitte sind zu löschen.]
Slovak: Existujúca časť sa má vypustiť.]
German: Ihr Arzt wird über die Notwendigkeit einer körperlichen Untersuchung entscheiden.
Slovak: Lekár sa môže rozhodnúť vykonať lekárske vyšetrenie.
German: Zusätzliche Fälle pro 1 000
Slovak: Ďalšie prípady na 1 000
German: Die Umwandlung von Estradiol zu Estriol ist irreversibel.
Slovak: Premena estradiolu na estriol je ireverzibilná.
German: Die Patientinnen sollten engmaschig überwacht werden, wenn eine der folgenden Erkrankungen vorliegt oder früher vorlag bzw. sich während einer Schwangerschaft oder einer zurückliegenden Hormonbehandlung verschlechtert hat.
Slovak: Stavy, ktoré si vyžadujú sledovanie Pacientka sa má pozorne sledovať, ak sa u nej vyskytuje alebo sa v minulosti vyskytol ktorýkoľvek z ďalej uvedených stavov a/alebo sa zhoršil počas gravidity alebo predchádzajúcej hormonálnej liečby.
German: Die maximale Behandlungsdauer beträgt 4 Wochen.
Slovak: Maximálne trvanie liečby je 4 týždne.