FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I en post-hoc analyse varrespondere, der er defineret som patienter med et 25 % eller større fald i CY-BOCs (det primære effektmål) fra baseline til endepunkt, 53 % for sertralin-behandlede patienter sammenlignet med 37 % for placebo-behandlede patienter (p=0,03).
Hungarian: Egy post hoc elemzés szerint a kezelésre reagálók -definíció szerint azok a betegek, akiknél az elsődleges hatékonysági fokmérő CY-BOC-skála eredményeiben legalább 25%-os csökkenés volt a vizsgálat megkezdésétől a végpontig - aránya 53% volt a szertralinnal kezelt, míg 37% volt a placebóval kezelt betegeknél (p =
Danish: Lægemidler, der indeholder lactose
Hungarian: Laktóztartalmú gyógyszerek:
Danish: Bivirkningerne afhænger af dosis og er ofte forbigående ved fortsat behandling.
Hungarian: A mellékhatások dózisfüggőek, és gyakran megszűnnek a kezelést folytatva.
Danish: PTSD er en tilstand, som kan opstå efter meget voldsomme oplevelser, og som har de samme symptomer, som depression og angst.
Hungarian: A trauma utáni stressz zavar olyan betegség, ami egy igen erős érzelmekkel járó traumás élmény után alakulhat ki, és néhány tünete a depresszióhoz és a szorongáshoz hasonlít.
Danish: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko Athens
Hungarian: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν.
Danish: Monoaminooxidasehæmmere
Hungarian: Monoamino-oxidáz(MAO)-gátlók
Danish: Ældre patienter
Hungarian: Idős betegcsoport
Danish: Det anbefales, at sertralin kapsler indtages sammen med føde, da biotilgængeligheden af sertralin kapsler stiger, når der er føde tilstede.
Hungarian: Mivel a szertralin kapszula biohasznosulása fokozódik táplálék jelenlétében, a szertralin kapszulát javasolt étkezés közben bevenni.
Danish: Der er bevis for, at sertralin udskilles i modermælk.
Hungarian: Bizonyított, hogy a szertralin az anyatejbe kiválasztódik.
Danish: Der er væsentlige ligheder mellem OCD hos børn og voksne, men også væsentlige forskelle.
Hungarian: A gyermekkorban kezdődő kényszerbetegség lényeges hasonlóságokat mutat a felnőttkori zavarral, de ugyanakkor fontos különbségek is vannak.
Danish: Sertralin er indiceret til behandling af:
Hungarian: A szertralin az alábbiak kezelésére javallt:
Danish: Brugsvejledning Fortynd altid koncentratet inden indtagelse.
Hungarian: A belsőleges oldathoz való koncentrátumot a bevétel előtt mindig fel kell hígítani.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Danish: Disse reaktioner omfatter tremor, myoklonus, diaforese, kvalme, opkastning, rødmen, svimmelhed samt hypertermi med karakteristika, der ligner malignt neuroleptikasyndrom, krampeanfald og død.
Hungarian: Ezen mellékhatások közé tartoznak a tremor, myoclonus, diaphoresis, hányinger, hányás, kipirulás, szédülés és hyperthermia a neuroleptikus malignus szindrómára hasonlító jellemzőkkel, görcsrohamok, halál.
Danish: Ved manglende respons kan efterfølgende doser efter behov øges med 50 mg ad gangen over en periode på nogle uger.
Hungarian: A kívánt válasz elmaradása esetén, ha szükséges, a további dózisok néhány hetes időszak alatt 50 mgmal növelhetőek.
Danish: Der er ikke vist effekt hos børn med depression.
Hungarian: Major depresszióban szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél nem találták hatásosnak.
Danish: Akatisi og psykomotorisk rastløshed (se pkt.
Hungarian: Akathisia és psychomotoros nyugtalanság (lásd 4.4 pont).
Danish: Bivirkningsprofilen, der ofte er observeret i dobbeltblinde, placebokontrollerede forsøg hos patienter med OCD, panikangst, PTSD og socialangst svarede til den, der er observeret i kliniske forsøg hos patienter med depression.
Hungarian: Kettős-vak, placebo-kontrollos, kényszerbetegség, pánikbetegség, PTSD és szociális szorongás zavar indikációban végzett vizsgálatokban gyakran megfigyelt mellékhatás-profilok hasonlóak voltak a depressziós betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban észlelt mellékhatásokhoz.
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER Zoloft indeholder: [Udfyldes nationalt]
Hungarian: Mit tartalmaz a Zoloft [A tagállam tölti ki]
Danish: Afsnit 4.1 - Indikationer: posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD)
Hungarian: 4.1 pont - Javallatok: Poszt-traumás stressz zavar (PTSD)
Danish: "Sertralin er indiceret til behandling af panikangst med eller uden agorafobi".
Hungarian: „A szertralin javasolt az agorafóbiával járó vagy anélküli pánikbetegség kezelésére."
Danish: CHMP accepterede generelt de tekster, der blev foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, med stedvise mindre ændringer.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt szövegeket a CHMP általában elfogadta, egyes helyeken kisebb módosításokkal.
Danish: Afsnit 4.2 - Dosering og indgivelsesmåde
Hungarian: 4.2 pont- Adagolás és alkalmazás
Danish: Patienter, der tager diuretika eller som på anden måde er volumendepleterede har også en større risiko (se under Ældre).
Hungarian: Szintén magasabb kockázatúak a diuretikumokat szedő vagy volumenhiányban szenvedő betegek (lásd Alkalmazás időskorúaknál).
Danish: Derudover foreligger der ikke langtidsdata om sikkerhed af Zoloft med hensyn til vækst og kognitiv, modning og adfærdsmæssig udvikling i denne aldersgruppe.
Hungarian: Ezen felül a Zoloft növekedésre, érésre, a kognitív funkciók és a magatartás fejlődésére gyakorolt hosszú távú biztonságosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták.
Danish: Sertralin har ikke nogen virkning på atenolols beta-adrenerge blokeringsevner.
Hungarian: Az atenolol béta-adrenerg blokkoló képességére a szertralin nem volt hatással.
Danish: • Tvangstanker og tvangshandlinger (OCD) (hos voksne og børn og unge i alderen 6-17 år).
Hungarian: • kényszerbetegség (felnőtteknél, valamint 6 - 17 éves gyermekeknél és serdülőknél)
Danish: Brug af Zoloft sammen med mad og drikke De kan tage Zoloft tabletter i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Hungarian: A Zoloft egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Zoloft tabletta étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Danish: Da sertralin i vid udstrækning metaboliseres i leveren, er udskillelsen af uomdannet stof via urinen kun en mindre eliminationsvej.
Hungarian: A szertralin nagymértékben metabolizálódik, és a változatlan formájú gyógyszer vizelettel történő kiválasztása az elimináció elhanyagolható módja.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Traumer
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények sérülés
Danish: Symptomer på overdosering er bl.a. serotonin-medierede bivirkninger såsom døsighed, gastrointestinale forstyrrelser (f.eks. kvalme og opkastning), takykardi, tremor, agitation og svimmelhed.
Hungarian: A túladagolás tünetei között szerepelnek a szerotonin-mediált mellékhatások, mint az aluszékonyság, gastrointestinalis zavarok (mint hányinger és hányás), tachycardia, tremor, agitáció és szédülés.
Danish: Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD)
Hungarian: Poszt-traumás stressz zavar (PTSD)
Danish: Symptomer på overdosering kan være døsighed, kvalme og opkastning, hurtig puls, rysten, uro, svimmelhed og i sjældne tilfælde bevidstløshed.
Hungarian: A túladagolás tünetei közé tartozhat az aluszékonyság, hányinger és hányás, gyors szívverés, remegés, izgatottság, szédülés és ritka esetekben eszméletvesztés.
Danish: Hyperkolesterolæmi, hypoglykæmi
Hungarian: hypercholesterinaemi a, hypoglycaemia hyponatraemia
Danish: I et klinisk forsøg har samtidig indtagelse af sertralin og en lav enkeltdosis pimozid (2 mg) vist stigning i pimozidkoncentrationen på ca. 35 %.
Hungarian: Egyszeri, alacsony dózisú (2 mg) pimoziddal végzett vizsgálatban a pimozid-szint kb.
Danish: Brat seponering bør undgås.
Hungarian: A kezelés hirtelen megszakítását kerülni kell.
Danish: I de 2 positive almindelige populationsforsøg var responderraterne ens for mænd og kvinder, der fik sertralin sammenlignet med placebo (kvinder: 57,2 % vs. 34,5 %; mænd: 53,9 % vs. 38,2).
Hungarian: placebo válasz arányok hasonlóak voltak (nők: 57,2% vs 34,5%; férfiak: 53,9% vs.
Danish: Depression er en klinisk sygdom med symptomer, som f.eks. kan være tristhed, besvær med at sove eller at nyde livet.
Hungarian: A depresszió orvosi kezelést igénylő betegség, melynek tünetei szomorúság érzés, alvászavar, vagy ha nem képes úgy élvezni az életet, mint korábban.
Danish: Koma*, koreoatose, dyskinesi, hyperæstesi, sensorisk forstyrrelse
Hungarian: kóma*, choreoathetosis, dyskinesia, hyperaesthesia, érzészavar
Danish: Stevens-Johnson syndrom og epidermal nekrolyse, angioødem, ansigtsødem, lysfølsomhed, hudreaktion, kløe
Hungarian: StevensJohnsonszindróma és epidermalis necrolysis, angiooedema, arcödéma, photosensitivitás , egyéb bőrreakciók, pruritus
Danish: Der er ingen tilgængelige data for behandling af børn under 6 år (se pkt.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél (lásd 4.4 pont).
Danish: Zoloft og tilhørende navne (Se bilag I) 20 mg/ml koncentrat til oral opløsning
Hungarian: Zoloft és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 20 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz
Danish: For sertralingruppen var den gennemsnitlige baseline- og ændring fra baseline-score henholdsvis 23,36 ± 4,56 og -6,8 ± 0,87.
Hungarian: A CY-BOC-skálát tekintve a placebónál az átlagos kiindulási érték 22,25 ± 6,15, a kiindulási értéktől számított változás pedig -3,4 ± 0,82 volt, míg a szertralinnál az átlagos kiindulási érték 23,36 ± 4,56, a kiindulási értéktől számított változás pedig -6,8 ± 0,87 volt.
Danish: SSRI og SNRI herunder sertralin er dog forbundet med tilfælde af klinisk betydende hyponatriæmi hos ældre, som kan have en større risiko for at udvikle denne bivirkning (se hyponatriæmi under pkt.
Hungarian: Azonban az SSRI- vagy SNRI-, köztük a szertralin-kezelés klinikailag jelentős hyponatraemiával társult idős betegeknél, akik fokozottan veszélyeztetettek lehetnek ennek a mellékhatásnak a tekintetében (lásd 4.4 pont Hyponatraemia bekezdés).
Danish: I et placebo-kontrolleret, dobbeltblindt, randomiseret forsøg, der skulle vise den komparative tilbøjelighed for afhængighed af sertralin, alprazolam og d-amfetamin hos mennesker, fremkaldte sertralin ikke positive, subjektive virkninger, der tyder på afhængighed.
Hungarian: Egy, a szertralin, az alprazolam és a d-amfetamin abúzus hajlamát összehasonlító, placebo- kontrollos, kettős vak, randomizált vizsgálatban a szertralin nem okozott olyan pozitív szubjektív hatásokat, amelyek a szertralin abúzus potenciáljára utalnának.
Danish: Andre psykiatriske lidelser, for hvilke der ordineres sertralin, kan også være forbundet med en øget risiko for selvmordsrelaterede hændelser.
Hungarian: Más olyan pszichiátriai állapotok is összefüggésbe hozhatók az öngyilkossággal kapcsolatos események fokozott kockázatával, melyek kezelésére a szertralin szintén rendelhető.
Danish: "Hvis responsen er mindre end ønsket, kan de efterfølgende doser efter behov øges med 50 mg ad gangen over en periode på nogle uger.
Hungarian: „A következő adagok a kívántnál rosszabb reakció esetén emelhetőek szükség szerint néhány hét alatt 50 mg-onként.
Danish: • Medicin mod depression (MAO-hæmmere, f.eks. moclobemid) og medicin mod Parkinsons sygdom (selegilin) og linozid (et antibiotikum).
Hungarian: • A monoamino-oxidáz-gátlóknak (MAO-gátlók) nevezett gyógyszerek, mint a moklobemid (a depresszió kezelésére), a szelegilin (a Parkinson-kór kezelésére) és az antibiotikum linezolid.
Danish: Hvis De afbryder behandlingen med MAO-hæmmer, skal der gå mindst 2 uger, før De må starte i behandling med sertralin.
Hungarian: MAO-gátlóval történő kezelés abbahagyását követően legalább 2 hetet kell várnia, mielőtt elkezdené a szertralin-kezelést.
Danish: Længerevarende dosering med sertralin 50 mg dagligt har vist en moderat stigning (gennemsnit 23-37 %) i steady state desipraminplasmaniveauet (desipramin er en markør for CYP2D6-isoenzymaktivitet).
Hungarian: Napi 50 mg szertralin tartós adagolása mellett az egyensúlyi dezipramin (a CYP 2D6 izoenzimaktivitás markere) plazmaszint mérsékelt (átlagosan 23%-37%) emelkedését igazolták.
Danish: Seponering af behandling bør overvejes hos patienter med symptomatisk hyponatriæmi, og egnet medicinsk intervention bør indledes.
Hungarian: Tüneti hyponatraemia esetén a szertralin-kezelés megszakítása megfontolandó, és megfelelő orvosi intézkedéseket kell alkalmazni.
Danish: I kontrollerede forsøg med raske forsøgspersoner, havde sertralin ingen sederende virkning og påvirkede ikke den psykomotoriske adfærd.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél végzett kontrollos vizsgálatokban a szertralin nem okozott szedációt és nem befolyásolta a pszichomotoros teljesítményt.
Danish: Den sædvanlige dosis er
Hungarian: A szokásos adag:
Danish: Afmåling af dosis: Brug pipetten til at afmåle den dosis, som lægen har foreskrevet.
Hungarian: Használja a cseppentőt a kezelőorvosa által előírt adag kimérésére.
Danish: Zoloft må kun bruges til behandling af børn og unge med tvangstanker og tvangshandlinger i alderen 6-17 år.
Hungarian: A Zoloft gyermekek és serdülők kezelésre csak kényszerbetegség esetén alkalmazható, 6-17 korban.
Danish: Tal med lægen inden De tager Zoloft, hvis en af følgende tilstande gælder for Dem:
Hungarian: A Zoloft szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő betegségek bármelyikében szenved vagy korábban már átesett rajta:
Danish: Det anbefales derfor, når sertralinbehandling ikke længere er påkrævet, at seponere medicinen gradvist ved nedtrapning af dosis (se pkt.
Hungarian: Ezért javasolt, ha a szertralinkezelés már nem szükséges, azt a dózis fokozatos csökkentésével abbahagyni (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Danish: Sertralin koncentrat til oral opløsning bør derfor ikke anvendes samtidigt med disulfiram eller inden for 14 dage efter behandling med disulfiram er seponeret (se pkt.
Hungarian: Ezért a szertralin belsőleges oldathoz való koncentrátumot nem szabad diszulfirammal egyidejűleg, vagy a diszulfiram-kezelés abbahagyását követő 14 napon belül alkalmazni (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Danish: Børn (6-12 år) fik en initialdosis på 25 mg.
Hungarian: A gyermekeknél (6-12 éves) kezdő dózisnak 25 mg-ot adtak.
Danish: Der er rapporteret om kutane blødningsabnormiteter, så som ekkymose, purpura og andre blødningshændelser, f.eks. gastrointestinal eller gynækologisk blødning ved behandling med SSRI.
Hungarian: Az SSRI szerek alkalmazásával kapcsolatban beszámoltak a bőr vérzéses rendellenességeiről, mint például ecchymosisról és purpuráról, valamint egyéb haemorrhagiás eseményekről, mint például gastrointestinalis vagy gynaecologiai vérzésről.
Danish: Abnorm blødning (f.eks. epistaxis, gastrointestinal blødning eller hæmaturi)
Hungarian: hypertonia*, kipirulás perifériás ischaemia vérzészavar (mint például epistaxis, gastrointestinali s vérzés vagy haematuria)
Danish: Sertralin koncentrat til oral opløsning indeholder 20 mg sertralin/ml.
Hungarian: A szertralin koncentrátum belsőleges oldathoz 20 mg szertralint tartalmaz milliliterenként.
Danish: Maksimumdosen er 200 mg dagligt.
Hungarian: A maximális adag napi 200 mg.
Danish: Terapeutisk respons er dog som regel først synlig efter en længere behandlingsperiode, især i forbindelse med OCD.
Hungarian: Rendszerint azonban hosszabb időre van szükség a terápiás hatás kialakulásáig, különösen kényszerbetegségben.
Danish: Hos patienter med leverbeskadigelse forlænges sertralins halveringstid, og AUC øges tre gange (se pkt.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél a szertralin felezési ideje megnő, és az AUC-érték a háromszorosára emelkedik (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Danish: Glycerol: Kan ved høje doser give hovedpine, mavebesvær og diarré.
Hungarian: Glicerin: nagy dózisok esetén fejfájást, hasi fájdalmat és hasmenést okozhat.
Danish: {Navn og adresse} <{tlf}> <{fax> <{email}>
Hungarian: > <{Fax}> <{E-mail}>
Danish: Metabolisme Sertralin har udpræget first-pass levermetabolisme.
Hungarian: Biotranszformáció (metabolizáció) A szertralinnak jelentős a „first pass" metabolizmusa a májban.
Danish: Deres blodglucose kan måske ændres på grund af Zoloft, og Deres diabetes-medicin skal måske justeres.
Hungarian: • Cukorbetegség; a Zoloft megváltoztathatja az Ön vércukorszintjét, és szükség lehet a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek adagjának módosítására.
Danish: Brug pipetten til at afmåle den ønskede mængde koncentrat og fortynd med ca. 120 ml (1 glas) vand, ginger ale, mineralvand med brus og med eller uden citrus, lemonade eller appelsinjuice.
Hungarian: 120 ml (egy pohár) vízzel, gyömbér üdítőitallal, szénsavas citrom/lime itallal, limonádéval vagy narancslével.
Danish: Andre serotonerge lægemidler, f.eks. tryptophan, fenfluramin og 5-HT-agonister Samtidig behandling med sertralin og andre lægemidler, der øger effekten af serotonerg neurotransmission, f.eks. tryptophan, fenfluramin, 5-HT-agonister eller naturlægemidler, som indeholder perikon (hypericum perforatum) bør gives med forsigtighed og helt undgås, så vidt det er muligt, på grund af risikoen for farmakodynamisk interaktion.
Hungarian: Egyéb szerotonerg gyógyszerek, pl. triptofán, fenfluramin, és 5-HT agonisták A szertralin óvatosan adható együtt, illetve együttadása kerülendő a lehetséges farmakodinámiás interakció veszélye miatt egyéb gyógyszerekkel, amelyek fokozzák a szerotonerg neurotranszmisszió hatásait, mint például a triptofán, a fenfluramin, az 5-HT agonisták vagy a gyógynövény orbáncfű (Hypericum perforatum).
Danish: Elektrochokbehandling (ECT)
Hungarian: Elektrosokk kezelés
Danish: Meget almindelige bivirkninger (det forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter): Søvnløshed, svimmelhed, søvnighed, hovedpine, diarré, kvalme, mundtørhed, manglende udløsning, træthed.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-nél előforduló) mellékhatások: Álmatlanság, szédülés, álmosság, fejfájás, hasmenés, hányinger, szájszárazság, ejakulációs zavar, fáradtság.
Danish: Dosisændringer bør ikke ske hyppigere end én gang pr. uge af hensyn til sertralins halveringstid på 24 timer.
Hungarian: A szertralin 24 órás eliminációs felezési ideje miatt a dózist heti egy alkalomnál gyakrabban nem szabad módosítani.
Danish: Disse patienter (n=295) blev randomiseret til at fortsætte yderligere 44 uger på dobbeltblindt sertralin 50-200 mg dagligt eller placebo.
Hungarian: Ezeket a betegeket (n=295) randomizálták egy 44 hetes kettős vak vizsgálathoz, folytatva a napi 50-200 mg szertralin- vagy placebo-kezelést .A szertralin-kezelésben részesülő betegek esetében statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb relapszus arányt figyeltek meg, mint a placebo-terápiában részesülőknél.
Danish: Information fra kliniske studier har vist, at der var en øget risiko for selvmordsadfærd hos voksne under 25 år med psykiatriske lidelser, der blev behandlet med antidepressiv medicin.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.
Danish: Undersøgelsen af tilbagefaldsforebyggelse gav desuden ingen evidens vedrørende behovet for fortsættelse af behandlingen efter en akut behandlingsfase (på ca. 10-12 uger).
Hungarian: Emellett a relapszus prevenciós vizsgálat nem szolgáltatott bizonyítékot arra nézve, hogy akut kezelési fázis (kb.
Danish: Tal med lægen, hvis De oplever disse eller andre bivirkninger, når De holder op med at tage Zoloft.
Hungarian: Ha ezeket a mellékhatásokat, vagy bármilyen más mellékhatást tapasztal, mikor abbahagyja a Zoloft szedését, kérjük tájékoztassa kezelőorvosát.
Danish: Metabolisme og ernæring Appetitløshed, øget appetit*
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek anorexia, megnövekedett étvágy*
Danish: Det anbefales derfor at seponere behandlingen gradvist ved nedtrapning af dosis over en periode på flere uger eller måneder alt efter patientens behov (se "Symptomer ved seponering af sertralin" i pkt.
Hungarian: Ezért a kezelés megszakításakor javasolt az adagot fokozatosan, néhány hét vagy hónap alatt csökkenteni, a beteg szükségleteinek megfelelően (lásd 4.2 pont).
Danish: Tal med lægen eller apoteket, hvis De har yderligere spørgsmål om denne medicin.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: De kan bruge Zoloft til behandling af
Hungarian: A Zoloft a következő betegségek kezelésére alkalmazható
Danish: Selvmordsrelateret adfærd (selvmordsforsøg og selvmordstanker) og fjendtlighed (fortrinsvis aggressioner, oppositionel adfærd og vrede) blev observeret hyppigere i kliniske forsøg blandt børn og unge behandlet med antidepressiva i forhold til gruppen behandlet med placebo.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során az antidepresszánsokkal kezelt gyermekek és serdülőkorúak körében nagyobb gyakorisággal figyeltek meg öngyilkossággal kapcsolatos eseményeket (öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok) és ellenséges magatartást (túlnyomórészt agressziót, ellenkező magatartást és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban.
Danish: Forebyggelse af tilbagevendende depressive episoder.
Hungarian: Major depressziós epizódok kiújulásának megelőzése.
Danish: CHMP vurderer derfor, at der blev givet utilstrækkelig evidens som dokumentation for varigheden af behandlingen af OCD.
Hungarian: Ezért a CHMP úgy véli, hogy nincs elegendő bizonyíték arra, hogy kényszerbetegségben a kezelésnek milyen időtartamúnak kell lennie.
Danish: Følgende symptomer kan opstå hos nyfødte efter maternel brug af sertralin i et senere trin af graviditeten: respirationsbesvær, cyanose, apnø, krampeanfald, ustabil temperatur, vanskelighed ved fødeindtagelse, opkastning, hypoglykæmi, hypertoni, hypotoni, hyperrefleksi, rysten, sitren, irritabilitet, sløvhed, konstant grædende, døsighed og svært ved at sove.
Hungarian: A szertralinnak a terhesség későbbi stádiumaiban történő anyai alkalmazását követően az újszülöttnél az alábbi tünetek alakulhatnak ki: respiratorikus distressz, cyanosis, apnoe, görcsrohamok, testhőmérsékleti instabilitás, táplálási nehézség, hányás, hypoglycaemia, hypertonia, hypotonia, hyperreflexia, tremor, nagyfokú ingerlékenység, irritabilitás, lethargia, állandó sírás, somnolencia és alvászavar.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig baseret på graden af nedsat nyrefunktion.
Hungarian: A szertralin adagolását nem kell módosítani a vesekárosodás súlyossági foka alapján.
Danish: Generelt vurderede CHMP, at de foreslåede formuleringer fra indehaveren af markedsføringstilladelsen var acceptable.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt szövegezést általában elfogadhatónak ítélte.
Danish: Brugen af sertralin har været knyttet til udvikling af akatisi, som er kendetegnet ved en fornemmelse af subjektiv ubehagelig eller forstyrrende rastløshed og et behov for psykomotorisk agitation såsom manglende evne til at sidde eller stå stille, normalt i forbindelse med indre uro.
Hungarian: A szertralin alkalmazása akathisia (pszichomotoros nyugtalanság) kialakulásával társult, melyet szubjektíve kellemetlen vagy lehangoló nyugtalanság és mozgáskényszer jellemez: a beteg képtelen egy helyben ülni vagy állni.
Danish: De hyppigst rapporterede er svimmelhed, sensoriske forstyrrelser (herunder paræstesi), søvnforstyrrelser (herunder insomni og intense drømme), agitation eller angst, kvalme og/eller opkastning, tremor og hovedpine.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a szédülés, az érzészavarok (köztük paraesthesia), alvászavarok (köztük álmatlanság és intenzív álmodás/élénk álmok), agitáció vagy szorongás, hányinger és/vagy hányás, tremor és fejfájás.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Hungarian: > <{Fax}> <{E-mail}> <Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:> <{tagállam megnevezése}> <{gyógyszer neve}> <{tagállam megnevezése}> <{gyógyszer neve}> [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Danish: "Sertralin er indiceret til behandling af svær depression.
Hungarian: „A szertralin javasolt a major depressziós epizódok kezelésére.