FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ασθενείς που είναι σταθεροποιημένοι με το Invirase ενισχυμένο με ριτοναβίρη και που απαιτούν ταυτόχρονη φαρμακευτική αγωγή με ενδεχόμενο να αυξηθεί η έκθεση της σακουιναβίρης ή οι ασθενείς σε φαρμακευτική αγωγή με ενδεχόμενο να αυξηθεί η έκθεση της σακουιναβίρης και να απαιτείται ταυτόχρονα Invirase ενισχυμένο με ριτοναβίρη όπου δεν υπάρχει εναλλακτική επιλογή θεραπείας και τα οφέλη υπερτερούν του κινδύνου: - Θα πρέπει να διενεργείται ΗΚΓ πριν την έναρξη της ταυτόχρονης αγωγής: οι ασθενείς με διάστημα QT> 450 msec δεν πρέπει να ξεκινούν την ταυτόχρονη αγωγή (βλέπε παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Pastovią ritonaviru sustiprintos Invirase dozę vartojantys pacientai, kuriems reikia kartu taikyti gydymą kitais vaistiniais preparatais, galinčiais didinti ekspoziciją sakvinaviru, arba galinčius didinti ekspoziciją sakvinaviru vaistinius preparatus vartojantys pacientai, kuriems reikia kartu vartoti ritonaviru sustiprintą Invirase, nes alternatyvių gydymo galimybių nėra, o nauda nusveria riziką: - EKG reikia užrašyti prieš pradedant kartu taikyti gydymą paminėtais vaistais, nes pacientams, kurių QT intervalas yra ilgesnis nei 450 msek, kartu taikomo gydymo pradėti negalima (žr. 4.5 skyrių); - Pacientams, kurių QT intervalas prieš pradedant gydymą yra trumpesnis nei 450 msek, EKG reikia užrašyti ir gydymo metu. Pacientų, kuriems QT intervalas vėliau tampa ilgesnis kaip 480 msek arba pradėjus kartu taikyti gydymą pailgėja daugiau kaip 20 msek, gydytojas turi priimti geriausią klinikinį sprendimą ir nutraukti gydymą arba ritonaviru sustiprinta Invirase, arba kartu vartojamais vaistiniais preparatais, arba visais šiais vaistais.
Greek: Η συγχορήγηση του φουσιδικού οξέος και του Invirase/ριτοναβίρης μπορεί να προκαλέσει αυξημένη συγκέντρωση στο πλάσμα του φουσιδικού οξέος και της σακουιναβίρης/ριτοναβίρης.
Lithuanian: Vartojant fuzido rūgšties kartu su Invirase/ritonaviru gali padidėti tiek fuzido rūgšties, tiek sakvinaviro/ritonaviro koncentracijos plazmoje.
Greek: Έμετος, διάταση της κοιλίας, κοιλιακό άλγος, άλγος άνω κοιλιακής χώρας, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, δυσπεψία, ερυγές, μετεωρισμός, ξηρά χείλη, χαλαρά κόπρανα
Lithuanian: Vėmimas, pilvo pūtimas, pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, dispepsija, raugulys, dujų kaupimasis žarnyne, lūpų džiūvimas, tuštinimasis skystomis išmatomis
Greek: - Αντιβιοτικά στρεπτογραμμίνης (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
Lithuanian: - Streptogramino grupės antibiotikai (sakvinaviras/ritonaviras)
Greek: Μόνο 2 /21 ( 9 % ) των ασθενών σε όλες τις ημέρες της μελέτης, είχε μέγιστη μεταβολή QTcF κατά την έναρξη στο QTcF ≥ 30 ms μετά τη χορήγηση του τροποποιημένου δοσολογικού σχήματος Invirase / ριτοναβίρης για τη θεραπεία σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς που έχουν προσβληθεί από HIV-1 λοίμωξη και η μέγιστη μέση μεταβολή από πυκνή αρχική προ της δόσης σε QTcF ήταν < 10 ms σε όλες τις ημέρες της μελέτης.
Lithuanian: Pradėjus taikyti gydymą Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą dozavimo schemą dar negydytų ŽIV - 1 užsikrėtusių pacientų populiacijoje, tik 2 iš 21 (9 %) paciento visomis tyrimo dienomis didžiausias QTcF pokytis nuo buvusio tankio prieš ankstesnę dozę ar prieš pradedant tyrimą buvo 30 msek ar didesnis, o didžiausias vidutinis QTcF pokytis nuo buvusio tankio prieš ankstesnę dozę ar prieš pradedant tyrimą visomis šio tyrimo dienomis buvo mažesnis nei 10 msek.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Invirase 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Saquinavir
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Invirase 500 mg plėvele dengtos tabletės Sakvinaviras
Greek: Σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς που έχουν προσβληθεί με HIV-1 λοίμωξη η έναρξη αγωγής με Invirase/ριτοναβίρη με τροποποιημένο δοσολογικό σχήμα Invirase / ριτοναβίρη του Invirase 500 mg δύο φορές ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως για τις πρώτες 7 ημέρες της θεραπείας και αυξήθηκε σε Invirase 1000 mg δύο φορές ημερησίως με ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως στις επόμενες 7 ημέρες, οι συστηματικές εκθέσεις στη σακουιναβίρη γενικά πλησίασαν ή και ξεπέρασαν το εύρος των ιστορικών τιμών σταθεροποιημένης κατάστασης με το καθιερωμένο δοσολογικό σχήμα Invirase / ριτοναβίρης 1000 mg/100 mg δύο φορές ημερησίως κατά τις ημέρες της μελέτης (βλ.
Lithuanian: Pradedant anksčiau negydytų ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų gydymą Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą Invirase ir ritonaviro dozavimo schemą, kuomet pirmąsias 7 gydymo dienas skiriama Invirase po 500 mg du kartus per parą ir ritonaviro po 100 mg du kartus per parą, o vėlesnes 7 dienas Invirase dozė padidinama iki po 1000 mg du kartus per parą, o ritonaviro skiriama po 100 mg du kartus per parą, sakvinaviro sisteminė ekspozicija įprastai siekė arba viršijo istoriškai nustatytas pusiausvyrinės koncentracijos ribas taikant standartinę dozavimo schemą, pagal kurią visomis tyrimo dienomis skiriama Invirase po 1000 mg ir ritonaviro po 100 mg du kartus per parą (žr.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
Greek: Κλοζαπίνη
Lithuanian: Klozapinas
Greek: Η επίδραση στην έναρξη της αγωγής με ένα δοσολογικό σχήμα Invirase / ριτοναβίρης 500 /100 mg δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με 2 NRTIs για τις πρώτες 7 ημέρες θεραπείας, ακολουθείται από Invirase / ριτοναβίρη 1000/100 mg δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με 2 NRTIs στις επακόλουθες 7 ημέρες στο διάστημα QTc , PK , και το ιικό φορτίο αξιολογήθηκε σε μια ανοικτής επισήμανσης, μελέτη παρατήρησης 2 εβδομάδων σε 23 ασθενείς με HIV - 1 λοίμωξη, οι οποίοι ήταν πρωτοθεραπευόμενοι που ξεκίνησαν αγωγή με Invirase / ριτοναβίρη.
Lithuanian: Pradėto gydymo pagal schemą, kai pirmąsias 7 dienas skiriama Invirase po 500 mg du kartus per parą ir ritonaviro po 100 mg du kartus per parą kartu su 2 NATI, po kurių dar 7 dienas skiriama Invirase po 1000 mg du kartus per parą ir ritonaviro po 100 mg du kartus per parą kartu su 2 NATI, įtaka QTc intervalui, farmakokinetikai (FK) ir viremijai buvo vertinta atviro, 2 savaičių trukmės stebimojo tyrimo metu su 23 ŽIV-1 užsikrėtusiais ir anksčiau negydytais pacientais, kuriems buvo pradėtas gydymas Invirase ir ritonaviro deriniu.
Greek: H νεφαζοδόνη αναστέλλει το CYP3A4 και μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της σακουιναβίρης.
Lithuanian: - Nefazodonas slopina CYP3A4, todėl sakvinaviro koncentracija gali padidėti.
Greek: Κατανομή στους ενήλικες: Η σακουιναβίρη κατανέμεται ευρέως στους ιστούς.
Lithuanian: Sakvinaviras ekstensyviai pasiskirsto audiniuose.
Greek: • φάρμακα για άλλες σοβαρές ψυχικές διαταραχές όπως- κλοζαπίνη, αλοπεριδόλη, mesoridazine,
Lithuanian: • vaistus kitokiems sunkiems psichikos sutrikimams gydyti, pvz., klozapiną, haloperidolį,
Greek: Tipranavir/ριτοναβίρη (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
Lithuanian: Tipranaviras/ritonaviras (sakvinaviras/ritonaviras)
Greek: Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα από δύο κλινικές μελέτες όπου η ασφάλεια των μαλακών καψακίων σακουιναβίρης (1000 mg δύο φορές ημερησίως) που χρησιμοποιήθηκαν σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης (100 mg δύο φορές ημερησίως) για τουλάχιστον 48 εβδομάδες μελετήθηκε σε 311 ασθενείς.
Lithuanian: Nedaug duomenų gauta atlikus du klinikinius tyrimus su 311 pacientų, kurie bent 48 savaites sakvinaviro minkštąsias kapsules (po 1000 mg du kartus per parą) vartojo kartu su maža ritonaviro doze (po 100 mg du kartus per parą).
Greek: Δε συνιστάται η συγχορήγηση τιπραναβίρης με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, όταν συγχορηγείται με σακουιναβίρη /ριτοναβίρη.
Lithuanian: Tipranaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, su sakvinaviru/ritonaviru vartoti nerekomenduojama.
Greek: Ωστόσο, επειδή δεν έχουν μελετηθεί ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, απαιτείται προσοχή όταν συνταγογραφούνται οι σακουιναβίρη/ριτοναβίρη σ' αυτό τον πληθυσμό.
Lithuanian: Tačiau vaisto poveikis pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi smarkiai, nebuvo tirtas, dėl to tokiems pacientams skirti sakvinaviro/ritonaviro reikėtų atsargiai.
Greek: • ιστορικό μη φυσιολογικών χτύπων της καρδιάς (αρρυθμίες)
Lithuanian: Nenormalus širdies plakimas (aritmijos)
Greek: Δεν έχει εξακριβωθεί σε ανθρώπους η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της σακουιναβίρης όταν συγχορηγείται με ριτοναβίρη.
Lithuanian: Absoliutus sakvinaviro biologinis prieinamumas, vartojant jį kartu su ritonaviru, žmonių organizme nenustatytas.
Greek: • ταυτόχρονη θεραπεία με οποιαδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα, τα οποία μπορεί να αλληλεπιδρούν και να επιφέρουν δυνητικά απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 4.8) φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT και/ ή το διάστημα PR (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5) μιδαζολάμη χορηγούμενη από στόματος (για προσοχή στη χορήγηση με παρεντερικά χορηγηθείσα μιδαζολάμη, βλ. παράγραφο 4.5), τριαζολάμη (ενδεχόμενο για παρατεταμένη ή αυξημένη καταστολή, αναπνευστική καταστολή) σιμβαστατίνη, λοβαστατίνη (αυξημένος κίνδυνος για μυοπάθεια συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης) τα αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (π.χ εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη και μεθυλεργονοβίνη) (ενδεχόμενο για οξεία τοξικότητα από ερυσιβώδη όλυρα) ριφαμπικίνη (κίνδυνος για σοβαρή ηπατοκυτταρική τοξικότητα) (βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 4.8).
Lithuanian: 4.4 ir 4.5 skyrius), - geriamasis midazolamas (apie atsargumo priemones vartojant midazolamo parenteraliai žr. 4.5 skyrių), triazolamas (gali pailginti ar sustiprinti sedaciją, kvėpavimo slopinimą), - simvastatinas, lovastatinas (padidėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika), - skalsių alkaloidai (pvz.
Greek: Η πιμοζίδη αποτελεί υπόστρωμα του CYP3A4 και σχετίζεται με παράταση του διαστήματος QT.
Lithuanian: Pimozidas yra CYP3A4 substratas ir yra susijęs su QT intervalo pailgėjimu.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Invirase είναι 1000 mg (2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 500 mg) δύο φορές ημερησίως με 100 mg ριτοναβίρης δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Lithuanian: Rekomenduojama Invirase dozė - po 1000 mg (2 plėvele dengtas tabletes po 500 mg) du kartus per parą kartu su ritonaviru - po 100 mg du kartus per parą, derinant su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις της κουετιαπίνης στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσουν σε κώμα (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Padidėjusi kvetiapino koncentracija kraujo plazmoje gali sukelti komą (žr.
Greek: Ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος έως την έναρξη είναι περισσότερο μεταβλητός και αυτά τα γεγονότα μπορεί να συμβούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sąlygomis taip pat yra pastebėta autoimuninių sutrikimų (tokių kaip Graves liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau laikas iki jų pasireiškimo yra įvairesnis, jie gali prasidėti po gydymo pradžios praėjus keliems mėnesiams (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Λόγω της αναστολής του CYP3A από σακουιναβίρη / ριτοναβίρη, οι συγκεντρώσεις της κουετιαπίνης αναμένεται να αυξηθούν
Lithuanian: Tikėtina, kad dėl CYP3A slopinimo sakvinaviru ir ritonaviru padidės kvetiapino koncentracija
Greek: Πίνακας 9: Μέσοι (CV%) PK Παράμετροι κατόπιν χορήγησης τροποποιημένου θεραπευτικού σχήματος Invirase / ριτοναβίρης σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς που έχουν προσβληθεί με HIV-1 λοίμωξη που ξεκινούν με θεραπεία με Invirase / ριτοναβίρη
Lithuanian: Farmakokinetikos rodmenų vidurkiai (CV %) anksčiau negydytų ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų organizme po gydymo Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą Invirase ir ritonaviro dozavimo schemą
Greek: Η Κλαριθρομυκίνη αποτελεί υπόστρωμα του CYP3A4 και σχετίζεται με παράταση του QT.
Lithuanian: Klaritromicinas yra CYP3A4 substratas ir yra susijęs su QT intervalu pailgėjimu.
Greek: Σε ασθενείς με HIV λοίμωξη, το Invirase ή τα μαλακά καψάκια σακουιναβίρης σε συνδυασμό με ριτοναβίρη σε δόσεις 1000/100 mg δύο φορές ημερησίως, προκαλεί συστηματικές εκθέσεις στη σακουιναβίρη για διάστημα πάνω από 24 ώρες παρόμοιες ή μεγαλύτερες από αυτές που επιτεύχθηκαν με τη χορήγηση μαλακών καψακίων σακουιναβίρης 1200 mg τρεις φορές ημερησίως (βλ.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kurie vartojo Invirase arba sakvinaviro minkštomis kapsulėmis kartu su ritonaviru po 1000/100 mg du kartus per parą, sakvinaviro sisteminė ekspozicija per 24 valandas buvo panaši arba didesnė kaip ta, kuri susidaro vartojant sakvinaviro minkštomis kapsulėmis po 1200 mg tris kartus per parą (žr.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση alfuzosin και σακουιναβίρης /ριτοναβίρης αναμένεται να αυξήσει τα επίπεδα alfuzosin στο πλάσμα.
Lithuanian: Alfuzozino vartojimas kartu su sakvinaviru/ritonaviru, tikėtina, kad padidina alfuzozino koncentraciją plazmoje.
Greek: Φλουκοναζόλη/μικοναζόλη (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
Lithuanian: Flukonazolas/mikonazolas (sakvinaviras/ritonaviras)
Greek: Μπορεί να αυξηθούν οι συγκεντρώσεις των bepridil, συστηματικής λιδοκαΐνης, κινιδίνης ή υδροκινιδίνης όταν συγχορηγούνται με Invirase/ριτοναβίρη.
Lithuanian: Kai vartojama kartu su Invirase/ritonaviru, bepridilio, sisteminio poveikio lidokaino, kvinidino ar hidrokvinidino koncentracijos gali būti padidėjusios.
Greek: 1000/100 mg (n=21)
Lithuanian: 10-oji diena 1000/100 mg (n = 21)
Greek: Το Invirase πιθανόν να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Lithuanian: Invirase gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali silpnai veikti.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ήταν κατά μέσο όρο 4 % (CV 73 %, διακύμανση: 1 % έως 9 %) σε 8 υγιείς εθελοντές που έλαβαν εφάπαξ δόση 600 mg (3 x 200 mg καψάκια σκληρά) Invirase, μετά από ένα πλούσιο πρωινό.
Lithuanian: 8 sveikiems savanoriams po sočių pusryčių suvartojus vienkartinę 600 mg (3 × 200 mg kietomis kapsulėmis) Invirase dozę, absoliutus biologinis prieinamumas buvo vidutiniškai 4 % (CV 73 %, svyravo nuo 1 % iki 9 %).
Greek: • ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (αύξηση του μεγέθους του προστάτη) όπως η αλφουζοσίνη
Lithuanian: • vaistus, kuriais gydomi gerybinės prostatos hiperplazijos (padidėjusios prostatos) simptomai alfuzozinas,
Greek: Ένας περιορισμένος αριθμός μελετών έχει ολοκληρωθεί με σχήμα Invirase ενισχυμένο με ριτοναβίρη ή μαλακά καψάκια σακουιναβίρης ενισχυμένα με ριτοναβίρη.
Lithuanian: Negausūs tyrimai atlikti, kai Invirase ar sakvinaviro minkštųjų kapsulių poveikį sustiprino ritonaviras.
Greek: Ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ενεργής ηπατίτιδας εμφανίζουν αυξημένη συχνότητα ανωμαλιών της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια συνδυασμένης αντιρετροϊκής θεραπείας και θα πρέπει να παρακολουθούνται σύμφωνα με την καθιερωμένη πρακτική.
Lithuanian: Kai pacientai, kurių kepenų funkcija jau sutrikusi, įskaitant ir lėtinį aktyvų hepatitą, gydomi antiretrovirusinių vaistų deriniu, jiems dažniau pasitaiko kepenų funkcijos rodmenų nukrypimų nuo normos ir pagal įprastą praktiką tokius pacientus reikia nuolat stebėti. Jei šiems pacientams atsiranda kepenų ligos blogėjimo požymių, privalu apsvarstyti - gal laikinai liautis gydyti ar išvis baigti gydymą.
Greek: αντίστοιχα.
Lithuanian: Pastaba.
Greek: Λόγω της αναστολής του CYP3A από σακουιναβίρη / ριτοναβίρη, οι συγκεντρώσεις της λουρασιδόνης αναμένεται να αυξηθούν.
Lithuanian: Tikėtina, kad dėl CYP3A slopinimo sakvinaviru ir ritonaviru padidės lurazidono koncentracija
Greek: - Nefazodone (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
Lithuanian: - Nefazodonas (sakvinaviras/ritonaviras)
Greek: * τα αποτελέσματα είναι η μέση γεομετρική τιμή (ελάχιστο-μέγιστο) † προέρχονται από δοσολογικά σχήματα τρεις φορές ημερησίως ή δύο φορές ημερησίως
Lithuanian: 3k/p = tris kartus per parą * rezultatai yra geometriniai vidurkiai (min-max) † nustatyta vartojant dozę 3 k/p arba 2 k/p
Greek: Αλληλεπίδραση με τιπραναβίρη: Η ταυτόχρονη χορήγηση της ενισχυμένης σακουιναβίρης και της τιπραναβίρης, συγχορηγούμενα με χαμηλή δόση ριτοναβίρης σε ένα διπλά-ενισχυμένο σχήμα, έχει ως αποτέλεσμα τη σημαντική μείωση της συγκέντρωσης της σακουιναβίρης στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.5).Επομένως, δε συνιστάται η συγχορήγηση ενισχυμένης σακουιναβίρης και τιπραναβίρης, συγχορηγούμενα με χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Lithuanian: Vartojant sustiprinto poveikio sakvinaviro ir tipranaviro kartu su maža ritonaviro doze dvejopu sustiprintu režimu, ryškiai sumažėjo sakvinaviro koncentracija plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
Greek: (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: 4.3 skyrių).
Greek: 400 mg εφάπαξ δόση (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1600/100 mg μια φορά ημερησίως)
Lithuanian: 400 mg vienkartinė dozė (sakvinaviras/ritonaviras po 1600/100 mg 1k/p)
Greek: Πίνακας 10: Φαρμακοκινητικές παράμετροι της σακουιναβίρης σε σταθεροποιημένη κατάσταση σε παιδιατρικούς ασθενείς που έχουν προσβληθεί από λοίμωξη HIV
Lithuanian: Sakvinaviro farmakokinetikos ŽIV infekuotų vaikų organizme parametrai nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai
Greek: Παράμετρος Ημέρα 3 500/100 mg (n=22)
Lithuanian: 3-ioji diena 500/100 mg (n = 22)
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν συχνότερα αναφερθεί (σε περισσότερα από δέκα σε σύνολο εκατό ατόμων) κατά τη λήψη σακουιναβίρης μαζί με ριτοναβίρη αφορούν στο γαστρεντερικό σύστημα, με περισσότερο συνηθισμένες τη ναυτία, τη διάρροια, την κόπωση, τον έμετο, τα αέρια και τον κοιλιακό πόνο.
Lithuanian: Iš pranešimų žinoma, kad vartojant sakvinaviro kartu su ritonaviru dažniausiai (dažniau negu dešimčiai iš šimto pacientų) šalutinis poveikis būna virškinimo traktui - pykina, viduriuojama, apima nuovargis, vemiama, pučia ir skauda pilvą.
Greek: Οι συγκεντρώσεις σακουιναβίρης/ριτοναβίρης concentrations δε μετρήθηκαν, δεν αναμένεται επίδραση.
Lithuanian: Sakvinaviro/ritonaviro koncentracijos netirtos, poveikis nėra tikėtinas.
Greek: Οι συγκεντρώσεις των αμιωδαρόνη, flecainide, προπαφαινόνη μπορεί να αυξηθούν όταν συγχορηγούνται με Invirase/ριτοναβίρη.
Lithuanian: Kai vartojama kartu su Invirase/ritonaviru, amjodarono, flekainido ar propafenono koncentracijos gali būti padidėjusios.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Invirase διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Invirase rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Invirase
Lithuanian: Kita informacija apie Invirase
Greek: Invirase (σακουιναβίρη)
Lithuanian: Invirase (sakvinaviras)
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Invirase τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Invirase vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Invirase vartojimą?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Invirase αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα αναγκαία μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Lithuanian: Invirase šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Greek: Σε έξι βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.576 ασθενείς διαπιστώθηκε ότι το Invirase βελτιώνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας της λοίμωξης από τον ιό HIV.
Lithuanian: Atlikus šešis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 576 pacientai, nustatytas, kad Invirase veiksmingai gydo ŽIV infekciją.
Greek: Τι είναι το Invirase και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Invirase ir kam jis vartojamas?
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Invirase υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Invirase nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Greek: Το Invirase έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 4 Οκτωβρίου 1996.
Lithuanian: Invirase buvo įregistruotas visoje ES 1996 m.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Invirase;
Lithuanian: Kaip vartoti Invirase?
Greek: • φάρμακα τα οποία θα μπορούσαν να προκαλέσουν επιμήκυνση του διαστήματος QT ή του διαστήματος PR (ένα άλλο είδος μεταβολής της δραστηριότητας της καρδιάς),
Lithuanian: • vaistus, kurie gali sukelti QT arba PR intervalo pailgėjimą (dar vieną širdies aktyvumo pakitimą);
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Invirase;
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Invirase vartojimu?
Greek: Το Invirase διατίθεται σε μορφή καψακίων (200 mg) και δισκίων (500 mg).
Lithuanian: Invirase tiekiamas kapsulių (200 mg) ir tablečių (500 mg) forma.
Greek: Το Invirase χορηγούμενο σε συνδυασμό με ριτοναβίρη ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την ινδιναβίρη, αλλά αποτελεσματικότερο από τη λοπιναβίρη στη μείωση του ιικού φορτίου σε επίπεδα κάτω των 50 αντιγράφων/ml.
Lithuanian: Kartu su ritonaviru vartojamas Invirase taip pat veiksmingai kaip indinaviras, bet veiksmingiau už lopinavirą sumažino virusinį krūvį iki mažiau nei 50 kopijų/ml.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Invirase, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Invirase vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Αυτό βελτιώνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας χωρίς να χρειάζεται η χορήγηση μεγαλύτερης δόσης σακουιναβίρης.
Lithuanian: Vartojant tokį vaistų derinį, gydymas yra veiksmingas, nesant būtinybės vartoti didesnę sakvinaviro dozę.
Greek: Το Invirase πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με ριτοναβίρη (άλλο αντιιικό φάρμακο) και με άλλα αντιιικά φάρμακα.
Lithuanian: Invirase turėtų būti vartojamas tik kartu su ritonaviru (kitu antivirusiniu vaistu) ir kitais antivirusiniais vaistais.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Invirase.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Invirase vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Το Invirase δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν σοβαρά ηπατικά προβλήματα, επιμήκυνση του διαστήματος QT (μεταβολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς), μη φυσιολογικά επίπεδα ηλεκτρολυτών στο αίμα (κυρίως χαμηλά επίπεδα καλίου), βραδυκαρδία (χαμηλό καρδιακό ρυθμό), ή καρδιακή ανεπάρκεια (όταν η καρδιά δεν λειτουργεί όπως θα έπρεπε).
Lithuanian: Invirase negalima vartoti pacientams, kurie turi sunkių kepenų veiklos sutrikimų, kuriems nustatytas QT intervalo pailgėjimas (sutrikusi širdies elektrinė veikla), pakitęs elektrolitų kiekis kraujyje (ypač sumažėjęs kalio kiekis), bradikardija (sulėtėjęs širdies ritmas) arba širdies nepakankamumas (kai širdis veikia ne taip, kaip turėtų).
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, ο ιός δεν πολλαπλασιάζεται κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis, todėl infekcija plinta lėčiau.
Greek: • αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας όπως εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη και μεθυλεργονοβίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ημικρανίας),
Lithuanian: • paprastosios skalsės alkaloidus, pvz., ergotaminą, dihidroergotaminą, ergonoviną ir metilergonoviną (jais gydomas migreninis galvos skausmas),
Greek: • σιμβαστατίνη, λοβαστατίνη (χρησιμοποιούνται για τη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης),
Lithuanian: • simvastatiną, lovastatiną (vartojami cholesterolio kiekiui sumažinti),
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Invirase σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Invirase nauda nustatyta tyrimų metu?
Greek: • ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης),
Lithuanian: • rifampiciną (juo gydoma tuberkuliozė);
Greek: Το Invirase είναι αντιιικό φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων οι οποίοι έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Lithuanian: Invirase - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV 1).