FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Huvudeffektmåtten var den andel patienter som inte hade någon synlig tumör vid en hjärnskanning 72 timmar efter operationen samt den andel som överlevde i sex månader utan att hjärntumören återkom eller blev större ("progression").
Polish: Główną miarą skuteczności był odsetek pacjentów, u których nie występował widoczny guz w badaniu obrazowym mózgu wykonanym 72 godziny po operacji, a także odsetek pacjentów, którzy przeżyli okres sześciu miesięcy bez nawrotu lub powiększenia się guza mózgu („progresja").
Swedish: Den aktiva substansen i Gliolan är 5-aminolevulinsyrahydroklorid (30 mg/ml).
Polish: Zwiera on substancję czynną chlorowodorek kwasu 5-aminolewulinowego (30 mg/ml).
Swedish: Operationsutfallet jämfördes mellan patienter som fick Gliolan (och som opererades under blått ljus) och patienter som inte fick några läkemedel för att göra det lättare att se tumören (och som opererades under vanligt vitt ljus).
Polish: Wynik operacji porównywano pomiędzy pacjentami przyjmującymi preparat Gliolan (operowanymi pod światłem niebieskim) i pacjentami, którzy nie przyjmowali żadnych leków w celu poprawienia widoczności guza (operowanymi pod normalnym światłem białym).
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Gliolan?
Polish: Jakie działania podjęto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania preparatu Gliolan?
Swedish: Vid 72 timmar efter operation hade 63,6 % av de patienter som hade fått Gliolan ingen synlig tumör vid hjärnskanning jämfört med 37,6 % av dem som inte fick Gliolan.
Polish: 72 godziny po operacji u 63,6% pacjentów, którym podano preparat Gliolan, nie występował widoczny guz w badaniu obrazowym mózgu, w porównaniu z 37,6% pacjentów, którzy nie otrzymali preparatu Gliolan.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att kirurgisk behandling av malignt gliom bör syfta till att avlägsna så mycket som möjligt av tumören och samtidigt lämna frisk hjärnvävnad i så stor utsträckning som möjligt.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zauważył, że celem leczenia chirurgicznego glejaka złośliwego jest usunięcie jak największej części guza przy jednoczesnym zaoszczędzeniu zdrowej tkanki mózgu.
Swedish: Gliolan ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot 5aminolevulinsyrahydroklorid eller mot porfyriner.
Polish: Preparatu Gliolan nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na chlorowodorek kwasu 5-aminolewulinowego lub porfiryny.
Swedish: Den aktiva substansen i Gliolan, 5-aminolevulinsyra, är ett sensibiliserande ämne för fotodynamisk behandling.
Polish: Substancja czynna w preparacie Gliolan, kwas 5-aminolewulinowy, jest „substancją zwiększającą czułość stosowaną w leczeniu fotodynamicznym".
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med Gliolan är större än riskerna vid visualisering av malign vävnad under operation av malignt gliom.
Polish: Komitet zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Gliolan przewyższają ryzyko w wizualizacji tkanki nowotworu złośliwego podczas operacji glejaka złośliwego.
Swedish: De vanligaste biverkningar som observeras med Gliolan beror på en kombination av läkemedlet i sig, anestesin och avlägsnandet av tumören.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi z zastosowaniem preparatu Gliolan są związane z połączeniem samego leku, jak też znieczulenia i usunięcia guza.
Swedish: Kommittén drog slutsatsen att Gliolan ökar möjligheten att skilja tumören från frisk hjärnvävnad under operation och att detta ökar andelen patienter vars tumörer avlägsnas helt och förlänger den progressionsfria överlevnadstiden.
Polish: Komitet uznał, że preparat Gliolan zwiększa możliwość odróżnienia guza od zdrowej tkanki mózgu podczas zabiegu chirurgicznego oraz że zwiększa on odsetek pacjentów z doszczętnym usunięciem guza, jak również wydłuża czas przeżycia pacjentów bez progresji.
Swedish: Gliolan gör det lättare för kirurgen att se tumören bra under en operation när den ska avlägsnas från hjärnan.
Polish: Preparat Gliolan pomaga chirurgom lepiej uwidocznić guz podczas operacji w celu jego usunięcia z mózgu.
Swedish: Gliolan har studerats i en huvudstudie med 415 patienter med malignt gliom som skulle genomgå en hjärnoperation för att avlägsna tumören.
Polish: Preparat Gliolan oceniano w jednym głównym badaniu z udziałem 415 pacjentów z glejakiem złośliwym, u których planowano operację mózgu w celu usunięcia guza.
Swedish: Gliolan ska bara användas av erfarna hjärnkirurger som har vana vid att utföra operationer av malignt gliom, har djupgående kunskap om hjärnanatomi och har genomgått utbildning i att använda fluorescens vid kirurgiska ingrepp.
Polish: Preparat Gliolan powinien być używany tylko przez doświadczonych neurochirurgów wykonujących operacje glejaków złośliwych, którzy posiadają szczegółową wiedzę na temat anatomii mózgu oraz którzy ukończyli kurs szkoleniowy z zakresu wykonywania zabiegów chirurgicznych pod kontrolą fluoroskopową.
Swedish: Detta gör att kirurgen kan se tumören tydligare under en hjärnoperation och därmed lättare kan avlägsna den med stor precision och lämna kvar frisk hjärnvävnad.
Polish: Umożliwia to chirurgowi wyraźniejsze uwidocznienie guza podczas zabiegów chirurgicznych w obrębie mózgu oraz dokładniejsze jego usunięcie z zaoszczędzeniem zdrowej tkanki mózgu.
Swedish: Vad är Gliolan?
Polish: Co to jest Gliolan?
Swedish: Gliolan används på vuxna patienter med malignt gliom (en typ av hjärntumör).
Polish: Preparat Gliolan stosuje się u pacjentów dorosłych z glejakiem złośliwym (typem guza mózgu).
Swedish: Gliolanpulvret löses i 50 ml kranvatten av en sköterska eller farmaceut innan patienten får dricka lösningen.
Polish: Pielęgniarka lub farmaceuta rozpuszcza proszek Gliolan w 50 ml wody, a następnie pacjent wypija tak przygotowany roztwór.
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również stanowiącą część EPAR).
Swedish: Vid operation kunde hjärntumörer avlägsnas mer fullständigt då Gliolan användes.
Polish: Usunięcie guza mózgu podczas zabiegu operacyjnego było bardziej dokładne po zastosowaniu preparatu Gliolan.
Swedish: Effekterna av Gliolan prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Polish: Zanim rozpoczęto badania na ludziach, działanie preparatu Gliolan badano najpierw w modelach eksperymentalnych.
Swedish: Sammanfattningen av yttrandet från kommittén för särläkemedel om Gliolan finns här.
Polish: Leków Sierocych na temat preparatu Gliolan jest dostępne tutaj.
Swedish: Varför har Gliolan godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Gliolan?
Swedish: Gliolan ska ges med försiktighet till patienter som har lever- eller njurproblem.
Polish: Preparat Gliolan należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek.
Swedish: Gliolan är ett pulver som bereds till en lösning som intas via munnen.
Polish: Preparat Gliolan ma postać proszku, z którego przygotowuje się roztwór do przyjmowania doustnego.
Swedish: Vilka är riskerna med Gliolan?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Gliolan?
Swedish: Vad används Gliolan för?
Polish: W jakim celu stosuje się Gliolan?
Swedish: Vilken nytta har Gliolan visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Gliolan zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Gliolan finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Gliolan znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Hur verkar Gliolan?
Polish: Jak działa Gliolan?
Swedish: Hur används Gliolan?
Polish: Jak stosować preparat Gliolan?
Swedish: Emellertid, mekanismen för den observerade interaktionen är för närvarande okänd.
Polish: Jednakże mechanizm obserwowanej interakcji nie jest obecnie znany.
Swedish: Inlämning av final studierapport.
Polish: Złożenie raportu końcowego z badania.
Swedish: Optimal behandlingstid är ännu inte fastställd.
Polish: Optymalny czas trwania leczenia nie został jeszcze ustalony.
Swedish: Dessa omfattar vissa typer av cancer.
Polish: Należą do nich niektóre rodzaje nowotworów.
Swedish: Dessa försiktighetsåtgärder gäller även barn.
Polish: Te środki ostrożności należy stosować również u dzieci.
Swedish: Hos 6 av dessa patienter överstiger nu uppföljningen 4 år.
Polish: U 6 z tych pacjentów czas obserwacji w chwili obecnej przekracza 4 lata.
Swedish: I allmännhet rapporterades utgången av dessa fall som "förbättring" eller "återställd".
Polish: Na ogół zgłaszanym wynikiem w tych przypadkach było „polepszenie" lub „wyzdrowienie".
Swedish: • Långsam tillväxt hos barn och ungdomar.
Polish: • Spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför.
Polish: Dlatego też zalecana jest ostrożność.
Swedish: Antal händelser/ Antal patienter
Polish: Liczba zdarzeń / Liczba pacjentów
Swedish: Behandling bör fortsätta så länge patienten har fortsatt nytta.
Polish: Leczenie powinno być kontynuowane tak długo, jak długo pacjent odnosi z niego korzyść.
Swedish: Händerna skall tvättas omedelbart efter hantering av öppnade kapslar.
Polish: Należy umyć ręce natychmiast po zakończeniu otwierania kapsułek.
Swedish: Molekylärt svar**
Polish: Odpowiedź molekularna**
Swedish: De är vanligtvis av lätt till måttlig svårighetsgrad.
Polish: Zwykle są one łagodne do umiarkowanych.
Swedish: Denna förändring bedöms inte vara kliniskt signifikant.
Polish: Zmiana ta nie ma znaczenia klinicznego.
Swedish: Resultaten anges i Tabell 6.
Polish: Wyniki przedstawiono w Tabeli 6.
Swedish: Säkerhetsdatabasen för barn med Ph+ ALL är mycket begränsad, men inga nya säkerhetsproblem har identifierats.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa u dzieci z Ph+ ALL są bardzo ograniczone, jednak nie odnotowano żadnych nowych kwestii związanych z bezpieczeństwem.
Swedish: De är märkta med "glivec" på en sida.
Polish: Mają oznakowanie „glivec" na jednej stronie.
Swedish: Dessa uppträder i allmänhet inom de första behandlingsmånaderna.
Polish: Zasadniczo występowały one w czasie kilku pierwszych miesięcy leczenia.
Swedish: De tillhandahålls i förpackningar innehållande 30 kapslar.
Polish: Są dostarczane w opakowaniach zawierających 30 kapsułek.
Swedish: Det var ingen skillnad i svarsfrekvens mellan de båda dosgrupperna.
Polish: Nie było różnicy w stopniu odpowiedzi między obu grupami.
Swedish: Om detta sker, kör då inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du känner dig bra igen.
Polish: W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi czy maszyn do czasu, aż pacjent poczuje się znowu dobrze.
Swedish: 12 månader 24 månader 36 månader 48 månader 60 månader Överlevnad 36 månader 48 månader 60 månader
Polish: 12 miesięcy 24 miesięcy 36 miesięcy 48 miesięcy 60 miesięcy Przeżycie 36 miesięcy 48 miesięcy 60 miesięcy
Swedish: Datum för det första godkännandet: 07 november 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 07 november 2006
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 listopada 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 07 listopada 2006
Swedish: Förhöjning av bilirubin var under 3 %.
Polish: Podwyższenie stężenia bilirubiny nie przekraczało 3%.
Swedish: MESNA IV dagar 29-33
Polish: MESNA IV dni 29-33
Swedish: Fullständigt hematologiskt svar erhölls hos 95 % av patienterna.
Polish: Całkowitą odpowiedź hematologiczną uzyskano u 95% pacjentów.
Swedish: - Fortsätt därefter med ditt normala schema.
Polish: - Następnie kontynuować zwykły schemat dawkowania.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Polish: Należy wziąć ze sobą opakowanie leku.
Swedish: RFS-tal (%) 12 månader 24 månader
Polish: Wskaźnik RFS (%) 12 miesiąc 24 miesiąc
Swedish: 3) [95 % KI]
Polish: 3) [95% CI]
Swedish: Erfarenhet av doser högre än rekommenderad terapeutisk dos är begränsad.
Polish: Doświadczenie z dawkami większymi niż zalecana dawka lecznicza jest ograniczone.
Swedish: Patienter med hjärtsjukdomar
Polish: Pacjenci z chorobami serca
Swedish: 9/l) hos 3,6 % respektive < 1 % av patienterna.
Polish: 9/l) obserwowano odpowiednio u 3,6% i < 1% pacjentów.
Swedish: I samtliga kliniska studier var 38-40 % av patienterna  60 års ålder och 10-12 % av patienterna var  70 års ålder.
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych 38-40% pacjentów było w wieku  60 lat, a 10-12% pacjentów było w wieku  70 lat.
Swedish: Bekräftat hematologiskt svar erhölls hos 71,5 % av patienterna (Tabell 3).
Polish: Potwierdzoną odpowiedź hematologiczną uzyskano u 71,5% pacjentów (Tabela 3).
Swedish: Konsolideringsbehandling I, III, V
Polish: Konsolidacja leczenia I, III, V
Swedish: Study AAU02
Polish: Badanie AAU02
Swedish: En förlängd behandlingstid (> 36 månader) kan fördröja uppkomsten av ytterligare återfall, men effekterna av denna observation på den totala överlevnaden är fortfarande okänd.
Polish: Dłuższe leczenie (> 36 miesięcy) może opóźnić wystąpienie kolejnych nawrotów; jednak wpływ tego wyniku na całkowite przeżycie pacjentów pozostaje nieznany.
Swedish: Efter 42 månaders uppföljning, hade 11 patienter en bekräftad (inom 4 veckor) förlust av sitt cytogenetiska svar.
Polish: Po 42 miesiącach obserwacji, u 11 pacjentów nastąpiła potwierdzona utrata (w ciągu 4 tygodni) odpowiedzi cytogenetycznej.
Swedish: - Om du behandlas för Ph-positiv ALL:
Polish: - W przypadku leczenia Ph-positive ALL:
Swedish: Det hematologiska svaret var 70 % med en duration på 2-3 månader.
Polish: Wskaźnik odpowiedzi hematologicznej wynosił 70% i utrzymywał się 2-3 miesiące.
Swedish: • Huvudvärk eller trötthet.
Polish: • Ból głowy lub zmęczenie.
Swedish: Patienter som löper låg eller mycket låg risk för återfall ska inte få adjuvant behandling.
Polish: Pacjenci z małym lub bardzo małym ryzykiem nawrotu nie powinni otrzymywać leczenia adjuwantowego.
Swedish: En del barn och ungdomar som tar Glivec kan växa långsammare än normalt.
Polish: U niektórych dzieci i młodzieży przyjmujących lek Glivec może wystąpić wolniejszy wzrost niż normalnie.
Swedish: Därför skall man uppmana till försiktighet vid bilkörning eller användning av maskiner.
Polish: Dlatego zaleca się ostrożność w czasie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Ingen fördel observerades i låg- och mycket lågrisk-grupperna.
Polish: Nie zaobserwowano korzyści w grupach małego i bardzo małego ryzyka.
Swedish: Emellertid rekommenderas försiktighet med dessa patienter.
Polish: Jednakże, u tych pacjentów zaleca się zachowanie ostrożności.
Swedish: Dosen kan minskas om den inte tolereras.
Polish: Dawka może zostać zmniejszona w przypadku nietolerancji.
Swedish: % av patienterna (KI95 %)
Polish: % pacjentów (CI95%)
Swedish: Data var likartade vid reanalys av enbart patienter vid ålder 55 år eller äldre.
Polish: Podobne dane uzyskano po powtórnej analizie z udziałem tylko pacjentów w wieku 55 lat i starszych.
Swedish: Riskkriterier
Polish: Kryterium ryzyka
Swedish: Vid behov kan övervägas att avbryta behandlingen med Glivec.
Polish: W razie potrzeby można rozważyć przerwanie leczenia produktem leczniczym Glivec.
Swedish: Av de 411 patienterna behandlades 353 i ett utvidgat accessprogram utan insamlande av primära svarsdata).
Polish: (Co istotne, 353 z 411 pacjentów otrzymywało leczenie według rozszerzonego programu dostępu, bez zebrania danych dotyczących pierwszej odpowiedzi).
Swedish: 9/l utan samband med behandlingen.
Polish: 9/l i jest to niezwiązane z leczeniem.
Swedish: • Rör om med en sked tills tabletterna har lösts upp sig fullständigt.
Polish: • Mieszać łyżeczką do czasu, aż tabletki rozpuszczą się całkowicie.
Swedish: Progressionsfrekvensen/år till accelererad fas eller blastkris minskade med behandlingstidens längd och var mindre än 1 % årligen under det fjärde och femte året.
Polish: Roczny współczynnik progresji do fazy akceleracji lub przełomu blastycznego zmniejszał się w miarę czasu trwania leczenia i był mniejszy niż 1% rocznie w czwartym i piątym roku.
Swedish: Inga histopatologiska förändringar kunde ses i råttlever.
Polish: Nie stwierdzono zmian histopatologicznych w wątrobie szczurów.
Swedish: Liknande resultat sågs vid en riktmärkesanalys efter 18 månader.
Polish: Podobne obserwacje zebrano w oparciu o analizę badania po 18 miesiącach.
Swedish: Ökning av amylas i blod
Polish: Zwiększenie aktywności amylazy we krwi
Swedish: • När tabletten har lösts upp drick omedelbart upp hela innehållet i glaset.
Polish: • Po rozpuszczeniu tabletki, należy natychmiast wypić całą zawartość szklanki.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling av barn under 2 års ålder.
Polish: Brak doświadczenia w leczeniu dzieci poniżej 2 lat.
Swedish: Följ din läkares alla instruktioner noggrant, även om dessa kan avvika från den allmänna informationen i denna bipacksedel.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza, nawet jeśli różnią się one od ogólnych informacji zawartych w tej ulotce.
Swedish: Öppna inte eller krossa kapslarna, såvida du inte har svårigheter att svälja (t.ex. hos barn).
Polish: Nie otwierać, nie kruszyć kapsułek chyba, że pacjent ma problemy z połykaniem (np. u dzieci).
Swedish: 20 av de 50 (40 %) patienterna i kohort 5 fick haematopoetisk stamcellstransplantation.
Polish: U 20 z 50 (40%) pacjentów z kohorty 5 dokonano przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych.
Swedish: På grund av registrets observationella karaktär fanns hematologiska, cytogenetiska och molekylära data tillgängliga för 22, 9 respektive 17 av de 23 patienter som inkluderats.
Polish: Z uwagi na obserwacyjny typ tego rejestru, dane dotyczące oceny hematologicznej, cytogenetycznej i molekularnej były dostępne odpowiednio dla 22, 9 i 17 z 23 włączonych pacjentów.
Swedish: Effekten av att stoppa behandlingen efter att ha uppnått ett svar har inte undersökts.
Polish: Skutek zaprzestania leczenia po osiągnięciu odpowiedzi na leczenie nie został zbadany.
Swedish: Detta inkluderar spontana fallrapporter samt allvarliga oönskade händelser i pågående studier, expanded access program, kliniska farmakologiska studier och forskningsstudier på icke godkända indikationer.
Polish: Należą do nich doniesienia spontaniczne, jak również poważne działania niepożądane zgłaszane podczas nadal trwających badań, programów rozszerzonego dostępu, badań farmakologii klinicznej i badań eksploracyjnych w niezarejestrowanych wskazaniach.
Swedish: För KML och GIST kan din läkare förskriva en högre eller lägre dos beroende på hur du svarar på behandlingen.
Polish: W przypadku leczenia CML i GIST, lekarz może przepisać większą lub mniejszą dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras utifrån följande konvention: Mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Częstość występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000, do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: - Glivec rekommenderas inte under graviditet såvida det inte är nödvändigt då det kan skada ditt barn.
Polish: - Lek Glivec nie jest zalecany dla kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne, ponieważ może zaszkodzić dziecku.
Swedish: Glivec kan göra samma sak mot vissa andra läkemedel.
Polish: W taki sam sposób może działać Glivec na niektóre inne leki.
Swedish: Mekanismen bakom och betydelsen av dessa fynd i karcinogenicitetsstudien på råtta för människor är ännu inte klarlagda.
Polish: Mechanizm oraz znaczenie danych z badań rakotwórczości prowadzonych na szczurach dla ludzi nie zostały jeszcze wyjaśnione.
Swedish: Betydande svar (0-35 %) innefattar både fullständiga och partiella svar.
Polish: Większa odpowiedź (0-35%) stanowi połączenie całkowitej i częściowej.
Swedish: Fullständigt svar Partiellt svar Stabil sjukdom Progressiv sjukdom Inte mätbart Okänt
Polish: Odpowiedź całkowita Odpowiedź częściowa Stabilizacja choroby Progresja choroby Nieocenialne Nieznane
Swedish: Progressionsfrekvensen per år för någon typ med Glivec minskade också över tiden.
Polish: Roczne współczynniki progresji jakiegokolwiek typu dla produktu leczniczego Glivec także zmniejszały się w czasie.
Swedish: Längden på behandlingen med Glivec kan variera med valt behandlingsprogram men längre exponering med Glivec har generellt gett bättre resultat.
Polish: Czas trwania leczenia produktem leczniczym Glivec może różnić się w zależności od wybranego programu leczenia, jednak na ogół dłuższa ekspozycja na Glivec dawała lepsze wyniki.
Swedish: • Minskad eller ökad känslighet i huden.
Polish: • Zmniejszenie lub zwiększenie wrażliwości skóry.
Swedish: Cytogenetiska abnormiteter utvärderades hos 117 av den totala populationen om 176 patienter.
Polish: Anomalie cytogenetyczne oceniano u 117 ze wszystkich 176 pacjentów.
Swedish: Exponering för direkt solljus ska undvikas eller minimeras på grund av risken för fototoxicitet i samband med imatinibbehandling.
Polish: Należy unikać bezpośredniej ekspozycji lub zminimalizować bezpośrednią ekspozycję na światło słoneczne ze względu na ryzyko wystąpienia fototoksyczności związanej z leczeniem imatynibem.
Swedish: 36-månader behandlingsarmen
Polish: 36-miesięczne leczenie
Swedish: Mediantiden för behandling i den publicerade litteraturen sträckte sig mellan 4 veckor och mer än 20 månader.
Polish: Mediana czasu trwania leczenia opisywanego w literaturze wahała się od 4 tygodni do ponad 20 miesięcy.
Swedish: Alla patienter uppnådde partiellt och/eller fullständigt svar.
Polish: U wszystkich pacjentów uzyskano częściową i (lub) całkowitą odpowiedź.
Swedish: Rester av de upplösta tabletterna kan finnas kvar i glaset.
Polish: Ślady rozpuszczonych tabletek mogą pozostać na szklance.
Swedish: Detta kan vara tecken på en skada på blodkärlen som kallas trombotisk mikroangiopati (TMA).
Polish: Może to być objaw uszkodzenia naczyń krwionośnych zwany mikroangiopatią zakrzepową (TMA).
Swedish: Den uppstår genom okontrollerad tillväxt i stödjevävnaden för dessa organ.
Polish: Powstaje w wyniku niekontrolowanego wzrostu komórek tkanki łącznej tych narządów.
Swedish: Tillgänglig publicerad information summeras i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Swedish: Det krävdes att tumörerna var mätbara vid åtminstone ett sjukdomsställe och svarskarakteriseringen baserades på kriterier från Southwestern Oncology Group (SWOG).
Polish: Guzy musiały być mierzalne przynajmniej w jednym ognisku choroby, a charakterystyka odpowiedzi opierała się na kryteriach SWOG (ang. Southwestern Oncology Group).
Swedish: Translokation t(17:22)[q22:q13], eller dess genprodukt, förekom hos nästan alla patienter som svarade på Glivecbehandling.
Polish: Translokacja (17:22)[(q22:q13)] lub jej produkt genowy były obecne u prawie wszystkich pacjentów odpowiadających na leczenie produktem leczniczym Glivec.
Swedish: Mediantiden till svar var 13 veckor (95 % KI 12-23).
Polish: Mediana czasu do uzyskania odpowiedzi wynosiła 13 tygodni (95% CI 12-23).
Swedish: • Sömnproblem (insomnia).
Polish: • Trudności ze snem (bezsenność).
Swedish: Andra biverkningar kan omfatta:
Polish: Inne działania niepożądane mogą obejmować:
Swedish: Eliminering Baserat på återvinningen av substans(er) efter en peroralt tillfört
Polish: Eliminacja W oparciu o wykrywanie związku(ów) po doustnym podaniu znakowanego
Swedish: Graden av cytogenetiskt svar och molekylärt svar hade en tydlig effekt på långtidsresultatet för patienter på Glivec.
Polish: Stopień odpowiedzi cytogenetycznej i odpowiedzi molekularnej miał wyraźny wpływ na długoterminowe wyniki leczenia wśród pacjentów otrzymujących Glivec.
Swedish: Ingen fördel beträffande total överlevnad har observerats.
Polish: Nie obserwowano poprawy przeżycia całkowitego.