FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Azomyr 0,5 mg/ml drank
Estonian: Azomyr 0,5 mg/ml
Dutch: Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: 5 ml (2,5 mg) Azomyr drank eenmaal per dag.
Estonian: 6...11-aastased lapsed: 5 ml (2,5 mg) Azomyri suukaudset lahust üks kord päevas.
Dutch: Neem Azomyr alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
Estonian: Võtke Azomyri vastavalt arsti korraldusele.
Dutch: 1 filmomhulde tablet 2 filmomhulde tabletten 3 filmomhulde tabletten 5 filmomhulde tabletten 7 filmomhulde tabletten 10 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 15 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 21 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Estonian: 1 õhukese polümeerikattega tablett 2 õhukese polümeerikattega tabletti 3 õhukese polümeerikattega tabletti 5 õhukese polümeerikattega tabletti 7 õhukese polümeerikattega tabletti 10 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 15 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 21 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Dutch: Dit product bevat 1,4 mg fenylalanine per 2,5 mg dosis Azomyr orodispergeerbare tablet.
Estonian: See ravim sisaldab 1,4 mg fenüülalaniini 2,5 mg Azomyri suus dispergeeruva tableti kohta.
Dutch: Azomyr orodispergeerbare tablet wordt verpakt in eenheidsblisterverpakkingen met 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 en 100 doses orodispergeerbare tablet.
Estonian: Azomyri suus dispergeeruv tablett on pakendatud üheannuselistesse blisterpakenditesse, mis sisaldavad 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 või 100 annust suus dispergeeruvat tabletti pakendis.
Dutch: Bovendien kan Azomyr orodispergeerbare tablet wel of niet bij de maaltijd ingenomen worden.
Estonian: Lisaks võib Azomyri suus dispergeeruvat tabletti võtta toidukordadest sõltumatult.
Dutch: Azomyr 5 mg orodispergeerbare tablet is lichtrood, bespikkeld en rond met de inscriptie ‘A' aan één zijde.
Estonian: Azomyri 5 mg suus dispergeeruv tablett on helepunane, tähniline, ümar ning ühel küljel on märgistus „A".
Dutch: EU/1/00/157/059 30 ml met 1 lepel EU/1/00/157/060 50 ml met 1 lepel EU/1/00/157/061 60 ml met 1 lepel EU/1/00/157/062 100 ml met 1 lepel EU/1/00/157/063 120 ml met 1 lepel EU/1/00/157/064 150 ml met 1 lepel EU/1/00/157/067 150 ml met 1 doseerspuit voor orale toediening EU/1/00/157/065 225 ml met 1 lepel EU/1/00/157/066 300 ml met 1 lepel
Estonian: EU/1/00/157/059 30 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/060 50 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/061 60 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/062 100 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/063 120 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/064 150 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/067 150 ml, kaasas 1 mõõdikuga suusüstal EU/1/00/157/065 225 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/157/066 300 ml, kaasas 1 mõõtelusikas
Dutch: De werkzaamheid van Azomyr stroop is niet onderzocht in pediatrische onderzoeken bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Estonian: Lasteuuringutes ei ole Azomyri siirupi efektiivsust noorematel kui 12-aastastel lastel uuritud.
Dutch: Bij de aanbevolen dosis bleek Azomyr 5 mg orodispergeerbare tablet bio-equivalent te zijn met de conventionele Azomyr 5 mg tabletformulering van desloratadine.
Estonian: Soovitavas annuses oli Azomyri 5 mg suus dispergeeruv tablett bioekvivalentne desloratadiini ühe teise ravimvormi, Azomyri 5 mg tavapärase tabletivormiga.
Dutch: EU/1/00/157/001 1 tablet EU/1/00/157/002 2 tabletten EU/1/00/157/003 3 tabletten EU/1/00/157/004 5 tabletten EU/1/00/157/005 7 tabletten EU/1/00/157/006 10 tabletten EU/1/00/157/007 14 tabletten EU/1/00/157/008 15 tabletten EU/1/00/157/009 20 tabletten EU/1/00/157/010 21 tabletten EU/1/00/157/011 30 tabletten EU/1/00/157/012 50 tabletten EU/1/00/157/013 100 tabletten
Estonian: EU/1/00/157/001 1 tablett EU/1/00/157/002 2 tabletti EU/1/00/157/003 3 tabletti EU/1/00/157/004 5 tabletti EU/1/00/157/005 7 tabletti EU/1/00/157/006 10 tabletti EU/1/00/157/007 14 tabletti EU/1/00/157/008 15 tabletti EU/1/00/157/009 20 tabletti EU/1/00/157/010 21 tabletti EU/1/00/157/011 30 tabletti EU/1/00/157/012 50 tabletti EU/1/00/157/013 100 tabletti
Dutch: Dit product bevat 2,9 mg fenylalanine per 5 mg dosis Azomyr orodispergeerbare tablet.
Estonian: See ravim sisaldab 2,9 mg fenüülalaniini 5 mg Azomyri suus dispergeeruva tableti kohta.
Dutch: Bij de meeste kinderen en volwassenen waren de bijwerkingen van Azomyr in klinische studies ongeveer dezelfde als met een namaaktablet of -oplossing (placebo).
Estonian: Enamikul täiskasvanutel ja lastel esines kliinilistes uuringutes Azomyriga kõrvaltoimeid samas sageduses toimeta lahust või tabletti võtnutega.
Dutch: Azomyr orodispergeerbare tablet is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Estonian: Azomyri suus dispergeeruv tablett on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Dutch: Wat is Azomyr orodispergeerbare tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Azomyri suus dispergeeruv tablett ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Azomyr is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 1 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Estonian: Azomyr on näidustatud täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses üle 1 aasta järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1); - urtikaaria (vt lõik 5.1).
Dutch: Wat is Azomyr en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Azomyr ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Azomyr drank kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Estonian: Azomyri suukaudne lahus koos toidu, joogi ja alkoholiga Azomyri võib võtta koos toiduga või ilma toiduta.
Dutch: De werkzaamheid van Azomyr tabletten is niet duidelijk aangetoond in onderzoeken met adolescente patiënten van 12 tot en met 17 jaar.
Estonian: Noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat läbi viidud uuringutes ei ole Azomyri tablettide efektiivsus selgelt tõestatud.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Azomyr 0,5 mg/ml drank bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.
Estonian: Azomyri 0,5 mg/ml suukaudse lahuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 1 aasta ei ole tõestatud.
Dutch: Azomyr wordt geleverd in blisterverpakkingen van laminaat blisterfolie met een foliedichting.
Estonian: Azomyr on saadaval alumiiniumfooliumiga kaetud lamineeritud blistris.
Dutch: Azomyr orodispergeerbare tabletten worden geleverd in eenheidsblisterverpakkingen van laminaat blisterfolie met een foliedichting.
Estonian: Azomyri suus dispergeeruvad tabletid on saadaval üheannuselises alumiiniumfooliumiga kaetud lamineeritud blistris.
Dutch: Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder De aanbevolen dosering is één keer per dag één tablet, in te nemen met water, met of zonder voedsel.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad Soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas koos veega ja koos toiduga või ilma toiduta.
Dutch: De aanbevolen dosering van Azomyr is eenmaal per dag twee 2,5 mg orodispergeerbare tabletten in de mond nemen.
Estonian: Soovitatav Azomyri annus on üks 2,5 mg suus dispergeeruv tablett asetatuna suhu üks kord päevas.
Dutch: Azomyr is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Estonian: Azomyr on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1); - urtikaaria (vt lõik 5.1).
Dutch: Azomyr is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten van 12 jaar en ouder en kinderen van 6 tot en met 11 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Estonian: Azomyr on näidustatud täiskasvanutel, noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad ning lastel vanuses 6…11 aastat järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1); - urtikaaria (vt lõik 5.1).
Dutch: Hoe ziet Azomyr orodispergeerbare tablet eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Azomyri suus dispergeeruv tablett välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Verpakkingen van 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 en 100 tabletten.
Estonian: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 või 100 tabletti pakis.
Dutch: Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder De aanbevolen dosering is één keer per dag twee tabletten, in te nemen met of zonder voedsel.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad Soovitatav annus on kaks tabletti üks kord päevas koos toiduga või ilma toiduta.
Dutch: DOOS MET 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTEN
Estonian: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTI KARBIS
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) De aanbevolen dosering van Azomyr is één tablet eenmaal per dag.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (vanuses 12 aastat ja vanemad) Soovitatav Azomyri annus on üks tablett üks kord päevas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Azomyr 2,5 mg orodispergeerbare tabletten bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn niet vastgesteld.
Estonian: Azomyri 2,5 mg suus dispergeeruvate tablettide ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole tõestatud.
Dutch: Als u echter meer Azomyr inneemt dan u voorgeschreven werd, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Estonian: Kui te siiski olete võtnud Azomyri rohkem kui ette nähtud, pidage kohe nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten met allergische rhinitis verlichtten Azomyr tabletten doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
Estonian: Allergilise riniidiga noorukitel ja täiskasvanud patsientidel vähendasid Azomyri tabletid efektiivselt järgmisi sümptomeid: aevastamine, vesine nohu, nina sügelus, silmade sügelemine, pisaravool ja punetus, suulae sügelus.
Dutch: Lichtrode, vlakke, ronde, gespikkelde tabletten, met aan één zijde de inscriptie ‘A'.
Estonian: Helepunased esiküljelt lamedad ümarad tähnilised tabletid, mille ühel küljel on märgistus „A".
Dutch: Bij kinderen is de dosis afhankelijk van hun leeftijd.
Estonian: Laste annus sõltub nende vanusest.
Dutch: Het volledige EPAR voor Azomyr is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Azomyri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Azomyr.
Estonian: Komitee soovitas anda Azomyri müügiloa.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Azomyr verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Azomyri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. jaanuaril
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn de meest voorkomende bijwerkingen diarree (3,7 %), koorts (2,3 %) en slapeloosheid (2,3 %).
Estonian: Alla kaheaastastel lastel on kõige sagedamad kõrvalnähud kõhulahtisus (3,7%), palavik (2,3%) ja unetus (2,3%).
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Azomyr.
Estonian: See on Azomyri Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Azomyr is onderzocht in acht studies waarbij ongeveer 4 800 volwassen en adolescente patiënten met allergische rhinitis betrokken waren (waaronder vier studies naar seizoensgebonden allergische rhinitis en twee studies onder patiënten die ook astma hadden).
Estonian: Azomyri uuriti kokku kaheksas uuringus, milles osales ligikaudu 4800 täiskasvanu- ja noorukieas patsienti, kellel oli allergiline riniit (sh neljas uuringus uuriti hooajalist allergilist riniiti ja kahes uuringus uuriti patsiente, kellel oli lisaks astma).
Dutch: Azomyr is ook onderzocht bij 416 patiënten met urticaria.
Estonian: Azomyri uuriti ka 416 nõgestõvega patsiendil.
Dutch: Azomyr is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Estonian: Azomyr on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaal vasthecht.
Estonian: See blokeerib retseptoreid, mille külge histamiinallergilisi sümptomeid põhjustav aine kehas - tavaliselt kinnitub.
Dutch: Aanvullende studies werden gepresenteerd om aan te tonen dat de siroop, orale oplossing en smelttabletten op dezelfde manier door het lichaam werden behandeld als de tabletten en om aan te tonen dat deze veilig bij kinderen kunnen worden gebruikt.
Estonian: Esitati lisauuringud, mis tõendasid, et siirupi, suukaudse lahuse ja suus dispergeeruvate tablettidena manustatud ravimile reageerib organism samamoodi kui tablettidena manustatud ravimile, samuti tõendati nende ravimvormide kasutamise ohutust lastel.
Dutch: In alle studies werd de werkzaamheid van Azomyr vergeleken met die van een placebo (schijnbehandeling).
Estonian: Kõigis uuringuis võrreldi Azomyri platseeboga (näiva ravimiga).
Dutch: Wat is Azomyr?
Estonian: Mis on Azomyr?
Dutch: Overige informatie over Azomyr:
Estonian: Muu teave Azomyri kohta
Dutch: Azomyr mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor desloratadine, loratadine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Azomyri ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, loratadiini või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: De werkzame stof in Azomyr, desloratadine, is een antihistaminicum.
Estonian: Azomyri toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Azomyr vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Azomyr wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Estonian: Azomyri kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestade allergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomite hulka kuuluvad sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Dutch: De werkzaamheid van Azomyr werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (loopneus, jeuk, niezen en verstopping) vóór en na een behandeling van twee of vier weken.
Estonian: Azomyri efektiivsust hinnati sümptomite (ninaeritised, sügelus, aevastamine ja ninakinnisus) muutuste kaudu enne ja pärast kahe- või neljanädalast ravi.
Dutch: Het is verkrijgbaar als tablet van 5 mg, als orodispergeerbare tabletten (tabletten die smelten op de tong) van 2,5 mg en 5 mg, als siroop van 0,5 mg/ml en als orale oplossing van 0,5 mg/ml.
Estonian: Ravimit turustatakse 5 mg tabletina, 2,5 mg ja 5 mg suus dispergeeruva tabletina, 0,5 mg/ml siirupina ja 0,5 mg/ml suukaudse lahusena.
Dutch: Waarom is Azomyr goedgekeurd?
Estonian: Miks Azomyr heaks kiideti?
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van alle onderzoeken naar allergische rhinitis bleek dat de symptoomscore na twee weken behandeling met 5 mg Azomyr gemiddeld met 25 tot 32 % was gedaald, ten opzichte van 12 tot 26 % bij placebobehandeling.
Estonian: Kõigis allergilise riniidi uuringuis vähendas kahenädalane ravi 5 mg Azomyriga sümptomite hindamise keskmist punktisummat tulemuselt 25% tulemusele 32%, platseeborühmas aga tulemuselt 12% tulemusele 26%.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (jeuk, aantal plekken met netelroos en de grootte ervan, slaap- en dagritmestoornissen) voorafgaand aan en volgend op zes weken behandeling.
Estonian: Ravimi efektiivsust hinnati sümptomite (sügelus, nõgestõve kuplade arv ja suurus, une- ja ärkvelolekuaeg) muutuste kaudu enne ja pärast kuuenädalast ravi.
Dutch: In de twee onderzoeken naar urticaria was de daling van de symptoomscore na zes weken behandeling met Azomyr 58 % en 67 %, tegenover 40 % en 33 % bij placebobehandeling.
Estonian: Nõgestõve kahes uuringus vähenes Azomyri kuuenädalase ravi järel sümptomite punktisumma tulemuselt 58% tulemusele 67%, platseeborühmas aga tulemuselt 40% tulemusele
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Azomyr groter zijn dan de risico's ervan voor de verlichting van de symptomen in verband met allergische rhinitis of urticaria.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Azomyri kasulikkus allergilise riniidi või nõgestõvega kaasnevate sümptomite leevendamisel on suurem kui kaasnevad riskid.
Dutch: Hoe is Azomyr onderzocht?
Estonian: Kuidas Azomyri uuriti?
Dutch: Voor kinderen van één t/m vijf jaar is de dosis 1,25 mg eenmaal daags, toegediend als siroop of orale oplossing van 2,5 ml.
Estonian: 1-5-aastaste laste annus on 1,25 mg üks kord ööpäevas, manustatuna 2,5 ml siirupina või suukaudse lahusena.
Dutch: Waarvoor wordt Azomyr gebruikt?
Estonian: Milleks Azomyri kasutatakse?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Azomyr in?
Estonian: Mis riskid Azomyriga kaasnevad?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Azomyr.
Estonian: Kui vajate Azomyriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Hoe werkt Azomyr?
Estonian: Kuidas Azomyr toimib?
Dutch: Voor kinderen van zes t/m elf jaar is de dosis 2,5 mg eenmaal daags, in de vorm van 5 ml siroop of orale oplossing, of als één smelttablet van 2,5 mg. Bij volwassenen en adolescenten mag iedere vorm van het geneesmiddel worden gebruikt.
Estonian: 6-11-aastaste laste annus on 2,5 mg üks kord ööpäevas, manustatuna 5 ml siirupina või suukaudse lahusena või 2,5 mg suus dispergeeruva tabletina.
Dutch: Hoe wordt Azomyr gebruikt?
Estonian: Kuidas Azomyri kasutatakse?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Azomyr.
Estonian: Azomyri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Welke voordelen bleek Azomyr tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Azomyri kasulikkus?
Dutch: Door de blokkering van de receptoren wordt ook de werking van histamine tegengegaan.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa histamiin toimet avaldada ning sellest tulenevalt allergiasümptomid vähenevad.
Dutch: EU-nummer
Estonian: EU Number
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedienings-weg Verpakking Inhoud Verpakkings-grootte EU/1/00/129/01 Azopt
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm
Dutch: De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn.
Estonian: Ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8 en 5.1.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.1.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 maart 2000 Datum van laatste verlenging: 2 januari 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 9. märts 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. jaanuar 2010
Dutch: gedurende minstens 1 minuut.
Estonian: 1 minutiks.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Dutch: Carbomeer 974P,
Estonian: Karbomeer 974P
Dutch: MedDRA voorkeursterm (v. 15.1)
Estonian: MedDRA eelistatud termin (v.15.1)
Dutch: Mannitol (E421),
Estonian: Mannitool (E421)
Dutch: Contact met zachte contactlenzen moet worden vermeden.
Estonian: Kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega tuleb vältida.
Dutch: 4 weken na het eerste openen.
Estonian: 4 nädalat pärast esmast avamist.
Dutch: Niet bekend: astma
Estonian: Teadmata: astma
Dutch: Gebruik hierbij de spiegel als u dat handig vindt.
Estonian: Kasutage peeglit, kui vajalik.
Dutch: • Knijp niet in het flesje: het is zo ontworpen dat een zachte druk op de bodem van het flesje voldoende is (figuur 2).
Estonian: • Ärge pigistage pudelit: see on disainitud nii, et kergest vajutusest põhjale piisab (joonis 2).
Dutch: Er werd geen geval van overdosering gerapporteerd.
Estonian: Ühtegi üleannustamise juhtumit ei ole registreeritud.
Dutch: ATC-code: S01EC04.
Estonian: ATC-kood: S01EC04
Dutch: De binding met plasmaproteïnen is niet hoog (ongeveer 60%).
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega ei ole prolongeeritud (ligikaudu 60%).
Dutch: • Bekende overgevoeligheid voor sulfonamiden (zie ook rubriek 4.4).
Estonian: • Ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes (vt ka lõik 4.4).
Dutch: ANDERE SPECIALE WAASCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Dutch: Witte tot gebroken witte suspensie.
Estonian: Valge kuni kollakasvalge suspensioon.
Dutch: • Pak het flesje AZOPT en een spiegel.
Estonian: • Võtke AZOPTi pudel ja peegel.
Dutch: Wat is AZOPT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on AZOPT ja milleks seda kasutatakse
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven tussen uw duim en middelvinger.
Estonian: • Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja keskmise sõrme vahel.
Dutch: Als er een druppel naast uw oog terechtkomt, probeer het dan opnieuw.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Dutch: Ongeveer 20% van de dosis wordt teruggevonden in de urine als metaboliet.
Estonian: Ligikaudu 20% annusest on leitud uriinist metaboliidina.
Dutch: B-2870 Puurs België of
Estonian: B-2870 Puurs Belgia või
Dutch: Oogzalven moeten als laatste worden toegediend.
Estonian: Silmasalvid manustatakse viimasena.
Dutch: Weggooien vier weken na eerste opening.
Estonian: Visata ära neli nädalat pärast esmast avamist.
Dutch: Soms: erectiestoornissen
Estonian: Aeg-ajalt: erektsioonihäired
Dutch: 1 druppel in het (de) aangedane oog (ogen), tweemaal daags - 's morgens en 's avonds.
Estonian: 1 tilk haigesse silma või haigetesse silmadesse kaks korda päevas - hommikul ja õhtul.
Dutch: Gebruik één enkele druppel zodra u het zich herinnert, en pas daarna weer uw normale schema toe.
Estonian: Tilgutage üks tilk niipea kui meenub ja siis jätkake vastavalt režiimile.
Dutch: Dit middel bevat 3,35 µg benzalkoniumchloride per druppel (= 1 dosis), overeenkomend met 0,01% of 0,1 mg/ml.
Estonian: Ravim sisaldab 3,35 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi tilga kohta (= 1 annus), mis vastab 0,01% või 0,1 mg/ml.
Dutch: Dergelijke patiënten dienen met de nodige voorzichtigheid te worden behandeld en nauwlettende controle van de intraoculaire druk (IOD) wordt aanbevolen.
Estonian: Nende patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik ning soovitatav on silmasisest rõhku (IOP) hoolikalt jälgida.
Dutch: Voorzichtigheid is aangewezen wanneer gelijktijdig CYP3A4-remmers worden toegediend.
Estonian: Ettevaatust tuleb rakendada, kui CYP3A4 inhibiitoreid manustatakse samaaegselt.
Dutch: Bij steady-state varieerden concentraties van brinzolamide en zijn metaboliet in de rode bloedcellen van respectievelijk 22,0 tot 46,1 en 17,1 tot 88,6 µM.
Estonian: Püsiseisundi tingimustes oli brinsolamiidi ja tema metaboliidi kontsentratsioon erütrotsüütides vahemikus vastavalt 22,0 kuni 46,1 ja 17,1 kuni 88,6 µM.
Dutch: • Maak eerst een flesje leeg voordat u een ander flesje openmaakt.
Estonian: • Kasutage üks pudel lõpuni, enne kui avate järgmise pudeli.