FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zudem werden die Anträge sich künftig auch auf vielfältigere Themenbereiche erstrecken, die von der Beratung zu im Rahmen des zentralisierten Verfahrens zugelassenen Produkten über die alternative Gestaltung klinischer Prüfungen bis hin zu Programmen für Produkte, die für die Vermarktung in Drittländern bestimmt sind, reichen.
Dutch: Ook zullen de verzoeken om wetenschappelijk advies een steeds breder terrein bestrijken, van advies over geneesmiddelen die onder de gecentraliseerde procedure vallen, tot alternatieve opzetten voor klinische proeven en programma's voor geneesmiddelen die bedoeld zijn voor markten buiten de EU.
German: Der von der Agentur eingesetzte Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) erstellt wissenschaftliche Gutachten zu Fragen in Bezug auf pflanzliche Arzneimittel, erarbeitet Gemeinschaftsmonografien über traditionelle und allgemein verwendete pflanzliche Arzneimittel und entwirft eine Liste der pflanzlichen Substanzen, Zubereitungen und deren Kombinationen zur Verwendung in traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln.
Dutch: Het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) verstrekt wetenschappelijke adviezen over kwesties inzake kruidengeneesmiddelen; stelt communautaire monografieën op voor traditionele en geaccepteerde kruidengeneesmiddelen; stelt een conceptlijst op voor kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan voor toepassing in traditionele kruidengeneesmiddelen; verstrekt indien nodig adviezen over kruidenpreparaten en beoordeelt verwijzingen en arbitrages met betrekking tot traditionele kruidengeneesmiddelen.
German: Hinsichtlich der Bereitstellung von Informationen wird die Agentur entsprechende Aktivitäten in das entsprechende EMEA-Programm einbinden.
Dutch: Wat betreft informatievoorziening zal het Geneesmiddelenbureau zijn activiteiten op dit terrein consolideren in het EMEA-programma voor informatievoorziening.
German: Um die Entwicklung von EudraVigilance Veterinary (Datenbank und Datenverwaltungssystem für Tierarzneimittel) abzuschließen, hat der Verwaltungsrat der Agentur den EudraVigilanceVeterinary-Aktionsplan genehmigt.
Dutch: Ter voltooiing van de ontwikkeling van EudraVigilance op diergeneeskundig gebied heeft de raad van bestuur van het Geneesmiddelenbureau het Actieplan EudraVigilance op diergeneeskundig gebied goedgekeurd.
German: In Bezug auf Humanarzneimittel wird die Agentur den Zugang zu EudraVigilance-Veterinary-Daten für Experten und für die breite Öffentlichkeit vorbereiten.
Dutch: Wat betreft geneesmiddelen voor menselijk gebruik zal het Geneesmiddelenbureau voorbereidende werkzaamheden uitvoeren om de beroepsgemeenschap en het algemene publiek toegang te verlenen tot EudraVigilance-gegevens op diergeneeskundig gebied.
German: Verbesserung der Methodik zur Ermittlung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Human- und Tierarzneimitteln für eine bessere Prognose und Einheitlichkeit der wissenschaftlichen Gutachten der Agentur; stärkere Gewichtung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses nach der Erteilung der Zulassung;
Dutch: De methodologie verbeteren voor het bepalen van de baten-risicobalans voor zowel geneesmiddelen voor menselijk als voor diergeneeskundig gebruik, om de voorspelbaarheid en de consistentie van de wetenschappelijke adviezen van het Geneesmiddelenbureau te verbeteren; meer nadruk leggen op kwesties in verband met de baten-risicobalans in de fase na vergunningverlening.
German: Die Agentur fördert diese Bemühungen, indem sie insbesondere die „Initiative Innovative Arzneimittel" (IMI), das Siebte Rahmenprogramm und die Europäische Technologieplattform für globale Tiergesundheit (ETPGAH) unterstützt.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal dergelijke inspanningen blijven ondersteunen, in het bijzonder via zijn steun aan het Initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen (Innovative Medicines Initiative), het zevende kaderprogramma en het Europese technologieplatform voor wereldwijde diergezondheid (European Technology Platform for Global Animal Health).
German: Überdies erarbeitet die Agentur gemeinsam mit den interessierten Parteien verschiedene Leitlinienpapiere zu Arzneimitteln für neuartige Therapien und neuen Technologien.
Dutch: In samenspraak met de belanghebbenden zal een aantal richtsnoeren over geneesmiddelen voor geavanceerde therapie en nieuwe technologieën worden ontwikkeld.
German: Die Agentur rechnet außerdem mit weiteren Befassungen im Zusammenhang mit der gemeinschaftlichen Harmonisierung der Zulassungsbestimmungen für bereits zugelassene Produkte von Gemeinschaftsinteresse und mit weiteren Sicherheitsaspekten.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht enige verwijzingen te ontvangen die verband houden met de harmonisering binnen de Gemeenschap van de voorwaarden voor de vergunningverlening voor reeds door de lidstaten toegelaten geneesmiddelen, verwijzingen in het belang van de Gemeenschap en verwijzingen in verband met andere veiligheidsgerelateerde kwesties.
German: Die Bereitstellung verständlicher und klarer Informationen über Arzneimittel ist eines der Hauptziele der Agentur.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau beschouwt het als een belangrijk doel om begrijpelijke en duidelijke informatie te verstrekken over geneesmiddelen, en heeft hiertoe een aantal activiteiten in petto.
German: Stärkung des Europäischen Arzneimittel-Netzwerks
Dutch: Het Europese geneesmiddelenstelsel versterken
German: Auf diese Weise erhält die Agentur Informationen, die für künftige Verbesserungen entscheidend sind.
Dutch: Dit levert het Geneesmiddelenbureau de noodzakelijke informatie op om de nodige verbeteringen door te voeren.
German: Dazu zählt auch die kostenlose Bereitstellung von wissenschaftlicher Beratung für Hersteller von Tierarzneimitteln, die sich mit der Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung befassen.
Dutch: De maatregelen omvatten onder meer het kosteloos verstrekken van wetenschappelijk advies aan bedrijven die diergeneesmiddelen ontwikkelen voor minder belangrijke indicaties en diersoorten.
German: Die wichtigsten Aufgaben der Agentur im Bereich der Pharmakovigilanz beziehen sich auf die Umsetzung der Verordnung über Kinderarzneimittel und der Verordnung über Arzneimittel für neuartige Therapien.
Dutch: De belangrijkste factoren die de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau op het terrein van geneesmiddelenbewaking bepalen, hebben te maken met de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik en geavanceerde therapieën.
German: 14 Soziale und medizinische Infrastruktur 15 Austausch von Bediensteten und
Dutch: 14 Sociale en medische infrastructuur
German: Anträge auf Ausweisung (Input) Gutachten zur Ausweisung (Output)
Dutch: Aanvragen voor aanwijzing (input) Adviezen over aanwijzing (output)
German: Die wirksame Umsetzung der Kerntätigkeiten der Agentur in Zusammenarbeit mit allen Mitgliedern des europäischen Arzneimittel-Netzwerks hinsichtlich der wissenschaftlichen Beratung sowie der Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln nach den höchstmöglichen Qualitätsmaßstäben ist auch weiterhin die oberste Priorität der Agentur.
Dutch: De algemene prioriteit van het Geneesmiddelenbureau zal blijven liggen bij de doeltreffende uitvoering van zijn kerntaken, in samenwerking met alle leden van het Europese geneesmiddelenstelsel, op de terreinen van wetenschappelijk advies en de beoordeling en controle van geneesmiddelen aan de hand van de hoogste kwaliteitsnormen.
German: Die EMEA stellt gemäß den Bestimmungen der Rechtsvorschriften der Gemeinschaft PlasmaStammdatei-(PMF-) und Impfantigen-Stammdatei-(VAMF-)Bescheinigungen für Arzneimittel aus.
Dutch: Het EMEA geeft certificaten uit voor plasma-masterfiles (PMF's) en vaccinantigeen-masterfiles (VAMF's) van een geneesmiddel in overeenstemming met de regelingen als vastgelegd in de communautaire wetgeving.
German: Der geschätzte Anstieg der Schieds- und Befassungsverfahren ist teilweise auf die Tatsache zurückzuführen, dass viele Schiedsverfahren im Zusammenhang mit Anträgen für Generika gleichzeitig auch zu weiteren Befassungen führen, die im Gemeinschaftsinteresse eingeführt werden.
Dutch: De verwachte toename is deels toe te schrijven aan het feit dat veel van de arbitrages in verband met aanvragen voor generieke geneesmiddelen ook tot gelijktijdige verwijzingen in het belang van de Gemeenschap leiden, aangezien dit de enige manier is waarop lidstaten kwesties met betrekking tot de veiligheid en de werkzaamheid die zich gedurende die procedure aandienen, kunnen oplossen.
German: Durchwahl: (44 20) 7523 7075
Dutch: Doorkiesnummer: (44 20) 7523 7075
German: Das damit verbundene stabile integrierte Qualitätsmanagementsystem wird laufend verbessert.
Dutch: Het geïntegreerde kwaliteitsbeleid van het Geneesmiddelenbureau is nu tien jaar van kracht en het solide systeem voor kwaliteitsbeheer dat daar onderdeel van uitmaakt, wordt doorlopend verbeterd.
German: Die Agentur widmet sich außerdem Studien über patentfreie Arzneimittel für Kinder sowie Studien über die Sicherheit von Arzneimitteln und Projekten zu seltenen Krankheiten.
Dutch: In het kader van het zevende kaderprogramma zal het Geneesmiddelenbureau meewerken aan onderzoeken naar ‘off-patent' producten voor toepassing bij kinderen, onderzoeken naar de veiligheid van geneesmiddelen en projecten met betrekking tot zeldzame ziekten.
German: Umsetzung von Maßnahmen für eine bessere Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln in Zusammenarbeit mit den Leitern der nationalen Tierarzneimittelbehörden, insbesondere durch die Unterstützung von Kleinst-, kleinen und mittleren Herstellern von Tierarzneimitteln und Unternehmen, die eine Zulassung von Produkten für Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung und/oder für begrenzte Märkte erlangen möchten.
Dutch: Initiatieven ontplooien in samenwerking met de hoofden van nationale instanties op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, die erop gericht zijn de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik te bevorderen, met name door middel van maatregelen ter ondersteuning van micro-, kleine en middelgrote ondernemingen en firma's op diergeneeskundig gebied die een vergunning willen voor geneesmiddelen voor kleinere diersoorten en/of beperkte markten.
German: Dauerplanstellen
Dutch: Vaste posten
German: Die Agentur wird durch gemeinsame Workshops mit der Europäischen Kommission zu zulassungsrechtlichen und wissenschaftlichen Aspekten in Bezug auf Arzneimittel für neuartige Therapien den Dialog mit allen Interessengruppen aufrechterhalten und weiter verstärken.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal bovendien de dialoog met alle belanghebbenden gaande houden en verder versterken via gezamenlijke workshops met de Europese Commissie over zowel de wetenschappelijke als de regelgevingsaspecten van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
German: E-Mail: certificate@emea.europa.eu zugelassene Human- und Tierarzneimittel
Dutch: E-mail: certificate@emea.europa.eu voor centraal toegelaten geneesmiddelen
German: Anträge auf Erstbeurteilung (Input)
Dutch: Aanvragen voor eerste beoordeling (input)
German: Diese Entwicklung sowie die Anforderungen an die Gesetzgebung für eine bessere Verfügbarkeit von Kinderarzneimitteln machen es umso notwendiger, dass die Agentur Sorge für die angemessene Beachtung ethischer Normen bei der Durchführung von klinischen Prüfungen in Drittländern trägt.
Dutch: Vanwege deze trend en de voorschriften van wetgeving gericht op het verbeteren van de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor kinderen, moet het Geneesmiddelenbureau er steeds intensiever op toezien dat bij buiten de EU uitgevoerde klinische proeven de ethische normen voldoende in acht worden genomen.
German: Infolge der Umsetzung der Verordnung über Kinderarzneimittel wird sich dieser Trend noch verstärken.
Dutch: Deze trend zal verder worden versterkt als gevolg van de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik.
German: 303 Untersuchungen und Konsultationen 304 Veröffentlichungen 305 Gemeinschaftsprogramme
Dutch: 303 Studies en adviezen
German: Die Zuständigkeit für die Umsetzung dieses Programms im Rahmen der Telematik-Verwaltungsstruktur liegt in erster Linie bei der Agentur.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is hoofdverantwoordelijke voor de uitvoering, onder auspiciën van de telematicabeheerstructuur.
German: Die Agentur fördert diese Bemühungen, indem sie aktiv an verschiedenen Initiativen auf EU-Ebene teilnimmt, darunter die „Initiative Innovative Arzneimittel" (IMI), das Siebte Rahmenprogramm und die Europäische Technologieplattform für globale Tiergesundheit (ETPGAH).
Dutch: Daarnaast neemt het Geneesmiddelenbureau actief deel aan initiatieven op EU-niveau, waaronder het Initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen (Innovative Medicines Initiative), het Europese technologieplatform voor wereldwijde diergezondheid (European Technology Platform for Global Animal Health) en het zevende kaderprogramma.
German: Arzneimitteln zu verbessern, arbeitet die Agentur gemeinsam mit den Leitern der Tierarzneimittelbehörden an der Umsetzung neuer Maßnahmen für die Unterstützung von Unternehmen, die eine Beantragung von Zulassungen für Arzneimittel mit begrenzten Märkten und/oder gegen regional verbreitete Krankheiten erwägen.
Dutch: Om deze trend te versterken en de beschikbaarheid van geneesmiddelen te bevorderen zal het Geneesmiddelenbureau samenwerken met de hoofden van nationale instanties op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik om nieuwe maatregelen te treffen ter ondersteuning van bedrijven die overwegen aanvragen in te dienen voor beperkte markten en/of voor ziekten die regionaal voorkomen.
German: Anträge auf wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung (Input)
Dutch: Verzoeken om wetenschappelijk advies en protocolassistentie (input)
German: Eingegangene und prognostizierte Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen (Input)
Dutch: Ontvangen/verwachte arbitrages en communautaire verwijzingen (input)
German: Im Jahr 2008 wird die Anwendung des verbindlichen zentralisierten Verfahrens auch auf Produkte für Autoimmunkrankheiten, andere Immundefekte und Viruserkrankungen ausgedehnt.
Dutch: In 2008 zullen ook geneesmiddelen voor auto-immuunziekten en andere immuundeficiënties en virale aandoeningen onder de verplichte gecentraliseerde procedure vallen.
German: Silvia DOMINGO ROIGÉ Durchwahl: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Dutch: Silvia DOMINGO ROIGÉ Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 81 E-Mail: vet-phv@emea.europa.eu
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: vet-phv@emea.europa.eu
German: In Anbetracht einer neuen Kommissionsrichtlinie möchte die Agentur die Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen bezüglich der Überprüfung der Wirtschaftlichkeit dieser Arzneimittel nach ihrer Zulassung optimieren.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau wil de tenuitvoerlegging van wettelijke eisen voor de beoordeling van winstgevendheid van dergelijke geneesmiddelen nadat deze zijn goedgekeurd, stroomlijnen in het licht van een nieuw richtsnoer van de Commissie.
German: Die Agentur rechnet im Bereich der Tierarzneimittel parallel zu der wachsenden Anzahl an neuen Produkten auf dem Markt mit einem Anstieg der Änderungen und Erweiterungen der Arzneimittelreihen.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat het aantal wijzigingen en vervolgaanvragen op het terrein van diergeneesmiddelen ook zal toenemen in overeenstemming met het toegenomen aantal geneesmiddelen dat in de handel is.
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 69 E-Mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
German: Die Gesetzgebung verlangt, dass die Agentur die EudraVigilance-Daten auch für ihre Interessengruppen zugänglich macht.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is wettelijk verplicht belanghebbenden toegang te geven tot EudraVigilance.
German: Eingegangene Anträge (Input)
Dutch: Ontvangen aanvragen (input)
German: Eingegangene und prognostizierte Meldungen von unerwünschten Arzneimittelreaktionen an die EMEA aus EWR-Ländern und aus Drittländern
Dutch: Werkelijke en geschatte aantallen van aan het EMEA doorgegeven EER- en niet-EER-rapporten met betrekking tot bijwerkingen
German: Frühere Verfügbarkeit von Human- und Tierarzneimitteln
Dutch: Bijdragen aan een eerdere beschikbaarheid van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
German: Anwendungsbereiche für spezifische Arzneimittel
Dutch: SPECIFIEKE TERREINEN VAN GENEESMIDDELEN
German: Eingegangene und prognostizierte Anträge auf wissenschaftliche Beratung (Input)
Dutch: Ontvangen/verwachte verzoeken om wetenschappelijk advies (input)
German: Die Agentur wird mit ihren internationalen Partnern Aspekte der Arbeitsteilung und der Zusammenarbeit bei allen Arten von Inspektionen erörtern, um somit dem wachsenden Bedarf an internationaler Zusammenarbeit in diesem Bereich gerecht zu werden und doppelt durchgeführte Maßnahmen und eingesetzte Ressourcen zu vermeiden.
Dutch: Als onderdeel van de inspanningen om te voldoen aan de toenemende behoefte aan internationale samenwerking op dit terrein en om dubbel werk en dubbel gebruik van middelen te vermijden, zal het Geneesmiddelenbureau met zijn internationale partners overleggen over werkdeling en samenwerking op het gebied van alle typen inspecties.
German: Die EMEA arbeitet gemeinsam mit den Leitern der Tierarzneimittelbehörden an der Umsetzung von Maßnahmen für eine bessere Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln, die der Genehmigung durch den EMEA-Verwaltungsrat bedürfen und die insbesondere auf die Unterstützung von Unternehmen, die eine Zulassung von Produkten für Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung und/oder für begrenzte Märkte erlangen möchten, abzielen.
Dutch: Het EMEA zal samen met de hoofden van nationale instanties op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik initiatieven ontplooien die erop gericht zijn de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik te bevorderen door middel van een set maatregelen ter ondersteuning van ondernemingen die een vergunning willen voor geneesmiddelen voor kleinere diersoorten en/of beperkte markten.
German: HMPC Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel
Dutch: Comité voor kruidengeneesmiddelen
German: Planstellen für Bedienstete auf Zeit
Dutch: Vaste posten Tijdelijke posten
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
German: Die EMEA wird weiter an der Arbeit der internationalen Konferenz/Zusammenarbeit zur Harmonisierung (ICH und VICH) und des Codex Alimentarius beteiligt sein, an internationalen Normungsaktivitäten teilnehmen und die Zusammenarbeit mit der WHO, der Weltorganisation für Tiergesundheit und weiteren internationalen Organisationen fortsetzen.
Dutch: Het EMEA zal betrokken blijven bij het werk van de internationale conferenties voor harmonisatie van de technische voorschriften voor de registratie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (respectievelijk ICH en VICH) en de Codex Alimentarius.
German: CVMP Ausschuss für Tierarzneimittel
Dutch: Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
German: Betriebskosten
Dutch: Operationele uitgaven
German: Neuanträge für Rückstandshöchstmengen Anträge auf Erweiterung/Änderung von Rückstandshöchstmengen Extrapolationen von Rückstandshöchstmengen
Dutch: Nieuwe MRL-aanvragen MRL-aanvragen voor verlenging/wijziging
German: Im Vergleich zu 2007 wird eine Steigerung um 30 % erwartet.
Dutch: De cijfers voor inspecties op het gebied van GMP zullen sterk blijven stijgen, met een verwachte verdere stijging van 30 % ten opzichte van 2007.
German: GLP
Dutch: COMP
German: Zu diesem Zweck werden ein sechster wissenschaftlicher Ausschuss - der Ausschuss für neuartige Therapien - eingesetzt und die erforderlichen Verfahren für die Bewertung von Arzneimitteln für neuartige Therapien eingeführt.
Dutch: Het EMEA zal zich het hele jaar bezighouden met de voorbereiding op de inwerkingtreding van deze verordening, door een zesde wetenschappelijk comité in het leven te roepen - het Comité voor geavanceerde therapieën - en door de procedures in te voeren, die nodig zijn voor de beoordeling van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
German: Eingegangene und prognostizierte Anträge (Input)
Dutch: Ontvangen/verwachte aanvragen (input)
German: Diese Arbeit wird trotz des steigenden Umfangs und der zunehmenden Komplexität der Aktivitäten fortgesetzt.
Dutch: Hierbij heeft het Geneesmiddelenbureau te maken met een toenemende hoeveelheid werk van een groeiende complexiteit.
German: Es ist jedoch nach wie vor schwierig, den Umfang der Schiedsverfahren und Befassungen der Gemeinschaft im Voraus zu schätzen.
Dutch: Hoewel de activiteit op dit terrein in de loop der jaren sterk is toegenomen, blijft het moeilijk de hoeveelheid arbitrages en verwijzingen te voorspellen.
German: Die Anzahl der für das Jahr 2008 erwarteten Erstmeldungen wird sich voraussichtlich im Rahmen der Zahlen für 2007 bewegen.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht in 2008 een vergelijkbaar aantal initiële kennisgevingen te ontvangen als in 2007.
German: CHMP Ausschuss für Humanarzneimittel
Dutch: Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
German: Verfahren für die Zulassung von Tierarzneimitteln Sicherheit von Tierarzneimitteln Inspektionen
Dutch: Procedures handelsvergunning diergeneesmiddelen
German: Im Hinblick darauf wird die Agentur einige Pilotprojekte zu Risiko-Nutzen-Analysen, zur Risikokommunikation und zu Datenbanken zur Speicherung wissenschaftlicher Daten durchführen.
Dutch: Met het oog op acties ter beoordeling van de impact en de consistentie van zijn wetenschappelijke adviezen zal het EMEA een aantal pilotprojecten uitvoeren met betrekking tot batenrisicobeoordeling, risicocommunicatie en wetenschappelijke kennis.
German: Bitte beachten Sie auch Abschnitt 4.4.
Dutch: Zie ook rubriek 4.4.
German: Datum der Erteilung der Erstzulassung: 10/07/2007 Datum der letzten Verlängerung: 17/05/2017
Dutch: Datum van de eerste vergunning: 10/07/2007 Datum van de laatste verlenging: 17/05/2017
German: In sehr seltenen Fällen kann die vorübergehende Unfruchtbarkeit mehr als 18 Monate dauern.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan de tijdelijke onvruchtbaarheid langer dan 18 maanden duren.
German: Die Substanz kann bis etwa 2,5 Monate nach der Implantation direkt im Plasma gemessen werden.
Dutch: De stof kan tot ongeveer 2,5 maand na implantatie direct in het plasma worden gemeten.
German: Der Betätiger ist wieder verwendbar.
Dutch: De applicator kan opnieuw worden gebruikt.
German: Die chirurgische oder medikamentöse Kastration kann unerwartete Folgen für das Aggressionsverhalten (Besserung oder Verschlechterung) haben.
Dutch: Chirurgische of medische castratie kan onverwachte gevolgen hebben op agressief gedrag (d.w.z. verbetering of verergering).
German: Sie auch „Besondere Warnhinweise".
Dutch: Zie ook rubriek "Speciale waarschuwingen".
German: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Dutch: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
German: Deslorelin wird rasch metabolisiert.
Dutch: Het metabolisme van desloreline is snel.
German: Die Behandlung bei Frettchen sollte zu Beginn der Fortpflanzungsperiode erfolgen.
Dutch: De behandeling bij fretten dient te worden gestart in het begin van de voortplantingsperiode.
German: Es wurden nicht alle Parameter der sexuellen Aktivität spezifisch geprüft (Seborrhoe, Harnmarkieren und Aggressivität).
Dutch: De parameters m.b.t. de seksuele activiteit zijn niet allemaal specifiek onderzocht (seborroe, markeergedrag door urine en agressiviteit).
German: Diese Suppression führt dazu, dass behandelte Tiere das follikelstimulierende Hormon (FSH) und das luteinisierende Hormon (LH), die für die Aufrechterhaltung der Fruchtbarkeit verantwortlich sind, nicht mehr bilden und/oder ausschütten können.
Dutch: De onderdrukking resulteert in het onvermogen van behandelde dieren om follikelstimulerend hormoon (FSH) en luteïniserend hormoon (LH), de hormonen die verantwoordelijk zijn voor het in stand houden van vruchtbaarheid te synthetiseren en/of af te geven.