FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved 87 % af anfaldene så utvetydig lindring af de definerede symptomer inden for 4 timer efter Cinryzedoseringen.
Slovenian: V štirih urah po odmerku zdravila Cinryze je pri 87 % napadov nastopilo nedvomno olajšanje opredeljujočega simptoma.
Danish: Smitteoverførsel
Slovenian: Prenosljivi povzročitelji bolezni
Danish: ) hos de tre børn under 6 år var forbundet med stigning i C1-inhibitor (C1-INH)-niveauet og klinisk virkning ved akut behandling og forebyggelse af anfald.
Slovenian: Starostna skupina <6 let: Pri 3 preiskovancih, mlajših od 6 let, je bila uporaba zdravila Cinryze (500 enot ali 1000 enot povezana s povišanjem ravni C1 INH in klinično učinkovitostjo pri akutnem zdravljenju in preprečevanju napadov.
Danish: Cinryze 500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Slovenian: Cinryze 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Danish: 2 overførselsanordninger med filter, 2 injektionssprøjter til engangsbrug på 10 ml, 2 venepunktursæt og 2 beskyttelsesunderlag.
Slovenian: 2 pripravi za prenos s filtrom, 2 10-mililitrski brizgi za enkratno uporabo, 2 kompleta za punkcijo vene in 2 zaščitni podlogi.
Danish: Træningen skal omhandle følgende elementer:
Slovenian: Zagotovljeno izobraževanje mora vsebovati naslednje elemente:
Danish: Brug af anden medicin sammen med Cinryze
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Cinryze
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje občasni hiperglikemija
Danish: ETIKET PÅ HÆTTEGLAS MED CINRYZE
Slovenian: NALEPKA NA VIALI ZDRAVILA CINRYZE
Danish: 1000 IE Cinryze ved første tegn på fremkomst af akut anfald.
Slovenian: 1000 i.e. zdravila Cinryze pri prvem znaku začetka akutnega napada.
Danish: Baseline-korrigeret AUC(0-t) (E*t/ml)
Slovenian: na izhodišče popravljena AUC(0-t) (e*h/ml)
Danish: Det anbefales på det kraftigste, at navn og batchnummer for præparatet registreres af din sygeplejerske eller læge hver gang du får en dosis Cinryze, for at registrere de anvendte batchnumre.
Slovenian: Če redno ali večkrat prejemate zdravila z zaviralcem C1, izdelana iz humane plazme, vam lahko zdravnik svetuje, da pretehtate možnost cepljenja proti hepatitisu A in B. Vsakokrat, ko prejmete odmerek zdravila Cinryze, mora vaša medicinska sestra ali zdravnik zabeležiti ime in številko serije zdravila, tako da se vodi dokumentacija o uporabljenih serijah.
Danish: Sæt injektionssprøjten på toppen af den gennemsigtige ende på overførselsanordningen ved at dreje den med uret.
Slovenian: Pritrdite brizgo na vrh prozornega konca priprave za prenos tako, da jo zasukate v smeri urnega kazalca.
Danish: Baseline-korrigeret Cmax (E/ml)
Slovenian: na izhodišče popravljena Cmaks (e/ml)
Danish: • En anden dosis på 1000 IE kan indgives, hvis dine symptomer ikke lindres efter 60 minutter.
Slovenian: • Drugo injekcijo 1000 i.e. lahko prejmete, če se simptomi po 60 minutah ne izboljšajo.
Danish: Vend forsigtigt hætteglasset på hovedet, injicer luft i opløsningen, og træk den rekonstituerede Cinryze-injektionsvæske ind i injektionssprøjten.
Slovenian: Nežno zasukajte vialo na glavo, vbrizgajte zrak v raztopino in nato počasi vsrkajte rekonstituirano raztopino zdravila Cinryze v brizgo.
Danish: Hvert hætteglas med pulver indeholder 500 IE C1-inhibitor.
Slovenian: Ena viala praška vsebuje 500 i.e. zaviralca C1.
Danish: 500 IE Cinryze ved første tegn på fremkomst af akut anfald.
Slovenian: 500 i.e. zdravila Cinryze pri prvem znaku začetka akutnega napada.
Danish: En dosis på 500 IE (ét hætteglas) Cinryze skal injiceres ved det første tegn på et anfald med hævelse.
Slovenian: Odmerek 500 i.e. (ena viala) zdravila Cinryze je treba injicirati ob prvem znaku napada otekanja.
Danish: På trods af disse forholdsregler kan det ikke helt udelukkes, at der kan overføres smitstoffer, når lægemidler fremstilles ud fra humant blod eller plasma.
Slovenian: Kljub tem ukrepom pri uporabi zdravil, pripravljenih iz humane krvi ali plazme, ni mogoče popolnoma izključiti možnosti prenašanja okužb.
Danish: Solvens til Cinryze Vand til injektionsvæsker
Slovenian: vehikel za zdravilo Cinryze voda za injekcije
Danish: • 1000 IE Cinryze ved det første tegn på fremkomst af et angioødem-anfald.
Slovenian: • 1000 i.e. zdravila Cinryze pri prvem znaku začetka napada angioedema.
Danish: Hætteglasset med pulver må ikke omrystes.
Slovenian: Viale s praškom ne stresajte.
Danish: Cinryze 500 IE, pulver til injektionsvæske, opløsning C1-inhibitor (human)
Slovenian: Cinryze 500 i.e. prašek za raztopino za injiciranje zaviralec C1 (humani) i.v.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Danish: Et hætteglas med rekonstitueret Cinryze indeholder en dosis på 500 IE Cinryze.
Slovenian: Ena viala rekonstituiranega zdravila Cinryze ustreza odmerku 500 i.e.
Danish: /kg) til forebyggelse af kapillær lækage-syndrom.
Slovenian: /kg) za preprečevanje sindroma zvečane prepustnosti kapilar med posegi na srcu z zunajtelesnim krvnim obtokom.
Danish: Inverter overførselsanordningen og hætteglasset med solvens, der indeholder vand til injektionsvæsker, indsæt den gennemsigtige ende af overførselsanordningen i hætteglasset med pulver, og tryk ned indtil spidsen gennemborer gummiproppen, og overførselsanordningen klikker på plads.
Slovenian: Zasukajte pripravo za prenos in vialo z vehiklom, ki vsebuje vodo za injekcije, na glavo in zapičite prozorni konec priprave za prenos v vialo s praškom.
Danish: Indgiv 500 IE (rekonstitueret i 5 ml vand til injektionsvæsker) Cinryze ved intravenøs injektion med en hastighed på 1 ml pr. minut i løbet af 5 minutter.
Slovenian: Bolniku dajte 500 i.e. (rekonstituiranih v 5 ml vode za injekcije) zdravila Cinryze intravensko s hitrostjo 1 ml na minuto v 5 minutah.
Danish: Afriv etiketten fra hætteglasset med pulver ved at trække ned i den perforerede strimmel, hvor det er indikeret med den omvendte trekant.
Slovenian: Z viale s praškom strgajte perforirani trak, kot nakazuje obrnjen trikotnik, da postane vidna oznaka.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2016.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cinryze den 15. juni 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cinryze, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. junija 2011.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cinryze findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cinryze je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Virksomheden vil endvidere føre et patientregister med henblik på at tilvejebringe yderligere data om sikkerheden på langt sigt og måden, hvorpå lægemidlet anvendes i praksis.
Slovenian: Poleg tega bo družba vodila register bolnikov, s čimer bo zagotovila dodatne podatke o dolgoročni varnosti in načinu uporabe zdravila v praksi.
Danish: Patienter med lave niveauer af dette protein har en overdrevent stor aktivitet i disse to systemer, hvilket medfører symptomer på angioødem.
Slovenian: Pri bolnikih z nizkimi ravnmi te beljakovine ta dva sistema delujeta prekomerno, kar povzroči simptome angioedema.
Danish: Andre oplysninger om Cinryze
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cinryze
Danish: Behandlingens virkning blev i denne undersøgelse hovedsageligt bedømt på, hvor lang tid det tog, før symptomerne begyndte at blive bedre.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v tej študiji je bil čas, po katerem so se simptomi začeli izboljševati.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cinryze.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cinryze.
Danish: De patienter, der blev udvalgt til den anden undersøgelse, var dem, der havde hyppige anfald, nemlig mindst to anfald om måneden i gennemsnit.
Slovenian: Za drugo študijo so bili izbrani bolniki s pogostimi napadi, povprečno z vsaj dvema napadoma na mesec.
Danish: Der kan gives en yderligere dosis på 1 000 enheder, hvis patienten ikke har responderet tilstrækkeligt efter en time, eller tidligere for anfald i larynx (strubehovedet), eller hvis behandlingens start er blevet forsinket.
Slovenian: Drug odmerek 1 000 enot se lahko injicira, če se bolnik po eni uri ne odziva zadostno, ali prej pri napadih v grlu (organ za govor) oziroma če je bil začetek zdravljenja uveden z zamudo.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cinryze?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cinryze?
Danish: Den eneste hyppige bivirkning i undersøgelser med Cinryze (som optræder hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) er udslæt, som ikke er alvorligt, og som typisk omfatter armene, brystet, maven eller injektionsstedet.
Slovenian: Edini pogosti neželeni učinek, opažen v študijah z zdravilom Cinryze (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100), je izpuščaj, ki pa ni resen in se običajno pojavi na rokah, prsih, trebuhu ali mestu injiciranja.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Cinryze, vil sikre, at sundhedspersonale i alle medlemsstater, som forventes at ordinere Cinryze, modtager oplysningsmateriale med instruktioner om at sørge for, at plejere og patienter, der indgiver lægemidlet hjemme, modtager behørig undervisning.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Cinryze, bo zagotovila, da bodo vsi zdravstveni delavci v vseh državah članicah, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali zdravilo Cinryze, prejeli izobraževalno gradivo z navodili, da morajo biti negovalci in bolniki, ki si bodo zdravilo injicirali sami doma, za to ustrezno usposobljeni.
Danish: Patienter med hereditært angioødem får anfald af hævelse, som kan ramme en hvilken som helst del af kroppen, såsom ansigtet, lemmerne eller tarmregionen, og forårsage ubehag og smerte.
Slovenian: Bolniki z dednim angioedemom imajo napade otekanja, ki se lahko pojavijo kjer koli na telesu, na primer na obrazu, udih ali okoli prebavil, ter povzročajo nelagodje in bolečino.
Danish: Lægen bør regelmæssigt vurdere behovet for rutineforebyggelse og kan justere injektionernes hyppighed eller dosen efter patientens reaktion.
Slovenian: Zdravnik mora redno ocenjevati potrebo po preprečevanju in lahko prilagodi pogostnost injiciranja glede na odziv bolnika.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cinryze, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cinryze preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: CHMP besluttede på baggrund af undersøgelsesresultaterne, at fordelene ved Cinryze opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je na podlagi dokazov iz študij zaključil, da so koristi zdravila Cinryze večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Danish: Der vil ligeledes være en patientinstruktionsfolder, som bør opbevares i hjemmet.
Slovenian: Priložena bodo tudi navodila za usposabljanje za bolnike, ki jih morajo hraniti doma.
Danish: C1-hæmmer (human)
Slovenian: Cinryze zaviralec C1 (humani)
Danish: Cinryze anvendes til at erstatte den manglende C1-hæmmer, hvilket afhjælper manglen og bidrager til at forebygge eller behandle anfald af angioødem.
Slovenian: Zdravilo Cinryze se uporablja za nadomeščanje manjkajočega zaviralca C1 ter tako odpravlja pomanjkanje in pomaga pri preprečevanju ali zdravljenju napadov angioedema.
Danish: Hvorfor blev Cinryze godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cinryze odobreno?
Danish: Over 50 % af de patienter, der fik Cinryze, begyndte at mærke en forbedring to timer inde i behandlingen sammenlignet med 33 % af de patienter, der fik placebo.
Slovenian: V prvi študiji se je pri več kot 50 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Cinryze, pokazalo izboljšanje v dveh urah po začetku zdravljenja v primerjavi s 33 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cinryze?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cinryze?
Danish: C1-hæmmerproteinet er nødvendigt for at regulere "kontakt- og komplementsystemerne", som er samlinger af proteiner i blodet, der bekæmper infektioner og forårsager inflammation.
Slovenian: Beljakovina zaviralec C1 je potrebna za urejanje sistema komplementa in kontaktnega sistema, skupino beljakovin v krvi, ki se borijo proti okužbam in povzročajo vnetje.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Cinryze skal anvendes.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Det aktive stof i Cinryze, human C1-hæmmer, er et protein, der er udvundet af humant blod.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Cinryze, humani zaviralec C1, je beljakovina, pridobljena iz človeške krvi.
Danish: Det anvendes desuden til at forebygge anfald af angioødem, som kan udløses af medicinske, dentale eller kirurgiske indgreb.
Slovenian: Zdravilo Cinryze se uporablja tudi za preprečevanje napadov angioedema, ki jih lahko povzročijo zdravniški, zobozdravstveni ali kirurški posegi.
Danish: Lægen kan beslutte, at plejeren og patienten selv kan foretage injektionen, såfremt de har modtaget tilstrækkelige instruktioner.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da postopek injiciranja izvede tudi negovalec ali bolnik sam, vendar le po tem, ko se ustrezno usposobi.
Danish: I den anden undersøgelse, som omfattede 24 patienter fra den første undersøgelse, så man på antallet af anfald over en række 12-ugers perioder, hvor patienterne fik Cinryze eller placebo som forebyggende behandling.
Slovenian: V drugi glavni študiji, v kateri je sodelovalo 24 bolnikov iz prve študije, so proučevali število napadov v 12-tedenskem obdobju, v katerem so bolniki za preprečevanje napadov prejemali zdravilo Cinryze ali placebo.
Danish: Cinryze var effektivt til at forebygge anfald, der blev udløst af disse indgreb, idet 98 % af indgrebene ikke udløste et anfald inden for 72 timer.
Slovenian: Zdravilo Cinryze je bilo učinkovito tudi pri preprečevanju napadov, ki jih povzročajo zdravniški, kirurški ali zobozdravstveni posegi, pri čemer kar 98 % posegov ni sprožilo napada v 72 urah.
Danish: Behandling bør indledes under overvågning af en læge, der har erfaring med behandling af hereditært angioødem.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cinryze se lahko uvede le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem dednega angioedema.
Danish: I den første undersøgelse blev Cinryze og placebo (en virkningsløs behandling) anvendt til at behandle anfald af angioødem hos 71 patienter.
Slovenian: V eni glavni študiji so zdravilo Cinryze in placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine) uporabili za zdravljenje napadov angioedema pri 71 bolnikih z dednim angioedemom.
Danish: Cinryze anvendes også til rutineforebyggelse hos voksne og unge og hos børn fra 6 år og opefter, som har alvorlige og hyppige anfald af angioødem, der ikke kan forebygges i tilstrækkelig grad med orale lægemidler, eller hos patienter, hvis anfald ikke behandles i tilstrækkelig grad.
Slovenian: Zdravilo Cinryze se uporablja tudi za preprečevanje hudih in pogostih napadov angioedema pri bolnikih, pri katerih preprečevanje s peroralnimi zdravili ni ustrezno, ali bolnikih, pri katerih napadi niso ustrezno zdravljeni.
Danish: Det gennemsnitlige antal anfald hos patienter, der blev behandlet med Cinryze, var 6,1 over den samlede 12-ugers periode sammenlignet med 12,7 hos patienter, der fik placebo.
Slovenian: V drugi študiji je v obdobju 12 tednov povprečno število napadov pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Cinryze, znašalo 6,1, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa 12,7.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Cinryze fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Cinryze glejte navodilo za uporabo.
Danish: Cinryze er et lægemiddel til behandling af anfald af angioødem (hævelse) hos voksne og unge og hos børn over 2 år med hereditært angioødem.
Slovenian: Zdravilo Cinryze se uporablja za zdravljenje napadov angioedema (otekanja) pri odraslih in mladostnikih, starih od 12 do 17 let, z dednim angioedemom.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cinryze.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so vključeni tudi priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo tega zdravila.
Danish: Som forebyggelse forud for et medicinsk, dentalt eller kirurgisk indgreb hos voksne og unge og hos børn over 2 år, der vejer over 25 kg, gives der 1 000 enheder Cinryze inden for 24 timer før indgrebet.
Slovenian: Za preprečevanje napadov otekanja pred zdravniškim, zobozdravstvenim ali kirurškim posegom se zdravilo Cinryze daje v odmerku 1 000 enot do 24 ur pred posegom.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cinryze?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cinryze izkazalo med študijami?
Danish: Cinryze leveres som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, til indgivelse i en vene.
Slovenian: Zdravilo Cinryze je prašek in vehikel za pripravo raztopine za injiciranje.
Danish: Hvordan anvendes Cinryze?
Slovenian: Kako se zdravilo Cinryze uporablja?
Danish: Cinryze udleveres kun efter recept.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Danish: Virksomheden fremlagde data om brugen af Cinryze som forebyggende behandling ved et medicinsk, dentalt eller kirurgisk indgreb hos 91 voksne og børn med hereditært angioødem.
Slovenian: Družba je predložila tudi podatke o uporabi zdravila Cinryze pri 91 bolnikih za preprečevanje napadov pred zdravniškim, zobozdravstvenim ali kirurškim posegom.
Danish: Cinryze indeholder det aktive stof C1-hæmmer (human).
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino zaviralec C1 (humani).
Danish: Af to hovedundersøgelser hos mestendels voksne patienter med hereditært angioødem, fremgik det, at Cinryze var mere effektivt end placebo til at behandle og forebygge anfald af angioødem.
Slovenian: Zdravilo Cinryze je bilo učinkovitejše od placeba pri zdravljenju in preprečevanju napadov angioedema.
Danish: Hvordan virker Cinryze?
Slovenian: Kako zdravilo Cinryze deluje?
Danish: Ved behandling for anfald af angioødem hos voksne og unge og hos børn over 2 år, der vejer over 25 kg, modtager patienten 1 000 enheder ved første tegn på et anfald af angioødem.
Slovenian: Pri zdravljenju napadov angioedema bolnik prejme 1 000 enot ob prvem znaku napada.
Danish: Hvad er Cinryze, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cinryze uporablja?
Danish: Følgende oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Danish: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgien
Slovenian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgija
Danish: Levnedsmidler og mejeriprodukter
Slovenian: Hrana in mlečni izdelki
Danish: Det er vigtigt, at du oplyser lægen om din medicin.
Slovenian: Pomembno je obvestiti vašega zdravnika o vašemu zdravilu.
Danish: Disse forslag var dog ikke i overensstemmelse med bioækvivalensdataene.
Slovenian: Kljub temu pa ti predlogi niso bili v skladu s podatki o biološki enakovrednosti.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 70-80%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je približno 70 do 80 %.
Danish: 2794-003 Carnaxide Portugal
Slovenian: 2794-003 Carnaxide Portugalska
Danish: De har ingen virkning mod virusinfektioner.
Slovenian: Ne učinkujejo proti virusnim okužbam.
Danish: 28 dage op til 3 måneder
Slovenian: 28 dni do 3 mesecev
Danish: CHMP forlangte derfor, at der blev indført en passende begrænsning i indikationen.
Slovenian: Tako je CHMP zahteval, da se pri tej indikaciji sprejme ustrezna omejitev.
Danish: ¾ Det er vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsforløbet, også selv om du begynder at føle dig bedre efter nogle dage.
Slovenian: Pomembno je, da zaključite zdravljenje, tudi če se čez nekaj dni počutite bolje.
Danish: Svardokumentet indeholdt en gennemgang af kliniske data (offentliggjorte data, medicinske forskningsrapporter) og mikrobiologiske data.
Slovenian: V odgovor vključena dokumentacija je vključevala pregled kliničnih podatkov (objavljeni podatki, poročila medicinskih raziskav) in mikrobiološke podatke.
Danish: Dyreforsøg tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til reproduktionstoksicitet.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo direktnih ali indirektnih škodljivih učinkov glede vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Danish: Andre specifikke svære infektioner
Slovenian: Druge specifične hude okužbe
Danish: Når behandlingen er afsluttet, må suspensionen ikke bruges mere.
Slovenian: Ko je zdravljenje zaključeno, suspenzije ne smete ponovno uporabiti.
Danish: Sørg for at gennemføre hele behandlingsforløbet komplet.
Slovenian: Zanesljivo zaključite celotno zdravljenje.
Danish: I dagslys er der garanteret fuld effekt i tre dage.
Slovenian: Pri dnevni svetlobi je njena učinkovitost zagotovljena 3 dni.
Danish: Råd/medicinsk information
Slovenian: Nasvet/zdravstveno izobraževanje
Danish: For at bevare virkningen af denne medicin skal du derfor:
Slovenian: Za ohranitev učinkovitosti tega zdravila je potrebno:
Danish: Hvis det imidlertid er lige før, du skal tage næste dosis, skal du ikke tage den glemte dosis, men fortsætte som sædvanligt.
Slovenian: Če je že skoraj čas za vaš naslednji odmerek, ne vzemite pozabljeni odmerek, ampak nadaljujte kot običajno.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du har planer om at blive gravid.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če načrtujete nosečnost.
Danish: Misbrug af antibiotika øger resistensen.
Slovenian: Napačna uporaba antibiotikov zvečuje odpornost.
Danish: Der herskede enighed i CHMP om at forenkle ordlyden for andre indikationer og tilpasse dem til de nuværende epidemiologiske betænkeligheder.
Slovenian: CHMP se je strinjal s poenostavitvijo besedila za druge indikacije in njihovo prilagoditvijo trenutnim epidemiološkim zahtevam.
Danish: De foreliggende data om farmakokinetikken hos børn er begrænsede.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki pri otrocih, so zelo omejeni.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af sygdommens sværhedsgrad og det kliniske og bakteriologiske forløb.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti bolezni ter kliničnega in bakteriološkega poteka.
Danish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18.
Slovenian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road,
Danish: Patienterne skal holdes adækvat hydrerede.
Slovenian: Bolniki morajo biti primerno hidrirani.
Danish: Denne anvendelse understøttes af publiceret litteratur og klinisk erfaring.
Slovenian: Takšna uporaba je podprta z objavami in kliničnimi izkušnjami.
Danish: SI-1000 Ljubljana Slovenien
Slovenian: SI-1000 Ljubljana
Danish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italien
Slovenian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italija
Danish: I et studie med børn var Cmax og AUC ikke aldersafhængige (over 1 år).
Slovenian: V študijah pri otrocih Cmax in AUC nista bili odvisni od starosti (nad prvim letom starosti).
Danish: Suspensionen er nu klar til brug.
Slovenian: Suspenzija je tako pripravljena za uporabo.
Danish: Hyppigheden af ovennævnte artropati refererer til data, som stammer fra studier hos voksne.
Slovenian: Pogostnost pojava zgoraj omenjene artropatije, je podana na podlagi zbranih podatkov iz študij pri odraslih.
Danish: <{Fax}> <{Email}>
Slovenian: <{fax}> <{e-mail}>
Danish: Cytokrom P450
Slovenian: Citokrom P450
Danish: Tag evt. en slurk vand bagefter.
Slovenian: Nato lahko popijete vodo.