FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem ismert, hogy a Glyxambi emberben befolyásolja-e a termékenységet.
Lithuanian: Nežinoma, ar Glyxambi veikia žmonių vaisingumą.
Hungarian: Ezért a Glyxambi alkalmazása ebben a populációban nem javasolt.
Lithuanian: Taigi šią populiaciją gydyti Glyxambi nerekomenduojama.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó korlátozott adatok arra utalnak, hogy 1-es típusú diabetesben szenvedők SGLT2-inhibitorokkal végzett kezelésekor a DKA előfordulása gyakori.
Lithuanian: Riboti klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi SGLT2 inhibitoriais, DKA pasireiškė dažnai.
Hungarian: Más gyógyszerek hatása az empagliflozinra
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis empagliflozinui
Hungarian: Alsó végtagi amputációk
Lithuanian: Apatinių galūnių amputacijos
Hungarian: A 60 ml/perc/1,73 m nél kisebb eGFR- vagy 60 ml/perc-nél kisebb CrCL-ű betegeknél szükséges lehet a Glyxambi alkalmazásának mellőzése, adagjának módosítása vagy leállítása (a részleteket illetően lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Pacientams, kurių aGFG yra mažesnis nei 60 ml/min./1,73 m arba KrKl < 60 ml/min., gali prireikti koreguoti Glyxambi dozę, nutraukti jo vartojimą ar vengti juos gydyti (dėl išsamesnės informacijos žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Alkalmazás volumendepléció kockázatának kitett betegeknél
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kuriems yra hipovolemijos rizika
Hungarian: Hypoglykaemia (szulfanilureával, illetve inzulinnal történő egyidejű alkalmazáskor)
Lithuanian: Hipoglikemija (kai kartu buvo vartojamas sulfonilurėjos darinys arba insulinas)
Hungarian: • a nemi szervek gombás fertőzése, például kandida-fertőzés
Lithuanian: • mieliagrybių sukelta lyties organų infekcinė liga, pvz., pienligė,
Hungarian: A linagliptin a DPP-4 enzim inhibitora, ez az enzim játszik szerepet a GLP-1 és GIP (glukagonszerű peptid-1, glukóz-dependens inzulinotróp polipeptid) inkretin hormonok inaktivációjában.
Lithuanian: Linagliptinas yra fermento DPP-4, kuris dalyvauja inaktyvinant inkrecinius hormonus GLP-1 (į gliukagoną panašų peptidą 1) ir GIP (nuo gliukozės priklausomą insulinotropinį polipeptidą), inhibitorius.
Hungarian: Glyxambi metformin mellé adva
Lithuanian: Glyxambi kaip priedas prie metformino
Hungarian: A renális clearance egyensúlyi állapotban körülbelül 70 ml/perc.
Lithuanian: Klirensas inkstuose tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, buvo 70 ml/min.
Hungarian: Ezekről a fertőzésekről nőbetegeknél gyakrabban számoltak be empagliflozin alkalmazása mellett a placebóhoz képest, és férfibetegeknél kevésbé volt kifejezett a gyakoriságban mutatkozó különbség.
Lithuanian: Šios infekcinės ligos empagliflozinu, palyginti su placebu, gydomoms moterims pasireiškė dažniau, bet vyrams dažnio skirtumas buvo mažesnis.
Hungarian: Együttes alkalmazás ismerten hypoglykaemiát okozó gyógyszerekkel
Lithuanian: Vartojimas su vaistiniais preparatais, kurie sukelia hipoglikemiją
Hungarian: A metabolizmus alárendelt szerepet játszik a linagliptin eliminációjában.
Lithuanian: Metabolizmas linagliptino eliminacijai nėra toks svarbus.
Hungarian: Ezért nem várható klinikailag releváns interakció más P-glikoprotein-/CYP3A4-gátlókkal.
Lithuanian: Taigi kliniškai reikšmingos linagliptino ir kitų P glikoproteino ar CYP3A4 inhibitorių sąveikos pasireikšti neturėtų.
Hungarian: C] linagliptin per os adását követően a radioaktivitás körülbelül 5%-a választódik ki a vizelettel.
Lithuanian: C] linagliptino dozę, maždaug 5% radioaktyvumo iš organizmo išsiskyrė su šlapimu.
Hungarian: Ezért a hatás a 94. hétre csökkent, és a HbA1c javulásának korrigált középértéke (SE) 0,08% (0,02) volt a placebo csoportban, 0,50% (0,02) és 0,55% (0,02) az empagliflozin 10 és 25 mg adagos csoportokban.
Lithuanian: Todėl poveikis susilpnėjo 94 savaitę ir HbA1c koreguoto vidurkio pagerėjimas placebo grupėje buvo 0,08% (0,02) ir empagliflozino 10 mg ir 25 mg grupėse buvo atitinkamai 0,50% (0,02) ir 0,55% (0,02).
Hungarian: Az empagliflozin fokozhatja a tiazid diuretikumok és a kacsdiuretikumok diuretikus hatását, ezáltal növelheti a dehydratio és a hypotonia kockázatát (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Empagliflozinas gali papildyti diurezinį tiazidų ir kilpinių diuretikų poveikį ir padidinti dehidracijos bei hipotenzijos riziką (žr.
Hungarian: Az empagliflozin és linagliptin kombinciója a terápiás dózisok alkalmazása után észlelhető humán expozíciót kellően meghaladó expozíciók mellett nem volt teratogén hatású, és nem idézett elő anyai toxicitást.
Lithuanian: Kai empagliflozino ir linagliptino derinio ekspozicija buvo tokia, kuri pakankamai viršijo ekspoziciją žmogui po terapinių dozių pavartojimo, teratogeninio poveikio ar toksinio poveikio vaikingoms patelėms derinys nesukėlė.
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti, hogy hagyja abba a Glyxambi szedését.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali paprašyti Jūsų nustoti vartoti Glyxambi.
Hungarian: Az SGLT2 azáltal akadályozza a glükóz vizelettel történő kiválasztódását, hogy visszaszívja azt a véráramba, amikor a vért a vesék megszűrik.
Lithuanian: SGLT2 neleidžia pašalinti gliukozės su šlapimu, absorbuodamas į šlapimą kraujo filtracijos inkstuose metu patekusią gliukozę atgal į kraujotaką.
Hungarian: Egereknél és patkányoknál a toxicitás fő célszervei a máj, a vesék és a gyomor-bélcsatorna voltak.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms svarbiausi toksinio poveikio organai taikiniai yra kepenys, inkstai ir virškinimo traktas.
Hungarian: Közepesen súlyos vesekárosodásban az expozíció közepes mértékű, körülbelül 1,7-szeres növekedését figyelték meg a kontrollal összehasonlítva.
Lithuanian: Pacientų, sergančių vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, organizme ekspozicija buvo maždaug 1,7 karto didesnė negu kontrolinės grupės tiriamųjų.
Hungarian: A Glyxambi dózisának módosítása a testtömegindex alapján nem szükséges.
Lithuanian: Priklausomai nuo kūno masės indekso Glyxambi dozę koreguoti nebūtina.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Glyxambi hatóanyagai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar Glyxambi veikliosios medžiagos išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: Az empagliflozin és linagliptin fix dózisú kombinációját tartalmazó Glyxambi 18 éves és idősebb, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek számára javallott:
Lithuanian: Fiksuotų empagliflozino ir linagliptino dozių derinys Glyxambi yra skirtas ne jaunesniems kaip 18 metų suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu:
Hungarian: A gyógyszer hatásmechanizmusa miatt a gyógyszer szedése során pozitívvá válik a cukor vizeletből történő kimutatására szolgáló vizsgálat eredménye.
Lithuanian: Gliukozė šlapime Dėl šio vaisto veikimo būdo jo vartojimo metu bus teigiamas cukraus kiekio šlapime tyrimo rezultatas.
Hungarian: Az SGLT2-inhibitorok hatásmechanizmusa alapján a terápiás glycosuriát kísérő ozmotikus diuresis mérsékelt vérnyomáscsökkenéshez vezethet (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Remiantis SGLT2 inhibitorių veikimo būdu, terapinę gliukozuriją lydinti osmosinė diurezė gali nedaug sumažinti kraujospūdį (žr.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott empagliflozinnal és linagliptinnel végzett nem-klinikai vizsgálatok nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a termékenység tekintetében (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Atskirai vartojamų empagliflozino ir linagliptino ikiklinikiniai tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Hungarian: A 7% alatti A1C-értéket elérő betegek aránya (%) Összehasonlítás placebóval (esélyhányados) (95% CI)
Lithuanian: Pacientai (%), kuriems A1C kiekis tapo < 7% Palyginti su placebu (šansų santykis) (95% PI)
Hungarian: Ráadásul a linagliptin várhatóan nem eliminálódik a terápia szempontjából szignifikáns mértékben hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Be to, nėra tikėtina, kad linagliptino kiekį, kuris yra reikšmingas gydant, būtų galima pašalinti hemodialize ar peritonite dialize (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: • kismedencei vagy deréktáji fájdalom (a vesék érintettsége esetén)
Lithuanian: • dubens skausmas arba silpnas juosmens srities skausmas (esant inkstų infekcijai).
Hungarian: A GLP-1 csökkenti továbbá a glukagon szekrécióját a pancreas alfa-sejtjeiből, ami a hepatikus glukóz kibocsátás csökkenését eredményezi.
Lithuanian: Be to, GLP-1 mažina gliukagono išsiskyrimą iš kasos alfa ląstelių, todėl mažėja gliukozės gamyba kepenyse.
Hungarian: A Glyxambi inzulinnal és/vagy szulfanilureával együtt történő alkalmazása mellett fennálló hypoglykaemia-kockázatról nincsenek adatok.
Lithuanian: Nėra duomenų apie hipoglikemijos riziką Glyxambi vartojant kartu su insulinu ir (arba) sulfonilurėjos dariniu.
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az empagliflozin vagy a linagliptin lebomlását a szervezetben, például a rifampicin (tuberkulózis kezelésére szolgáló antibiotikum) vagy görcsrohamok kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (például karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin).
Lithuanian: rifampicinas (antibiotikas, vartojamas tuberkuliozei gydyti) ar tam tikri vaistai traukuliams gydyti (pvz., karbamazepinas, fenobarbitalis ar fenitoinas).
Hungarian: Az empagliflozin a terápiás dózisok alkalmazása után észlelhető humán expozíciót kellően meghaladó expozíciók mellett nem fejtett ki káros hatásokat a termékenységre vagy a korai embrionális fejlődésre.
Lithuanian: Kai ekspozicija buvo tokia, kuri pakankamai viršija ekspoziciją žmogui po terapinių dozių pavartojimo, nepageidaujamo poveikio vaisingumui ar ankstyvajam embriono vystymuisi empagliflozinas nesukėlė.
Hungarian: A Glyxambi-t étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is be lehet venni.
Lithuanian: Glyxambi galima vartoti valgant arba nevalgius.
Hungarian: A kizárólag nőstény egereknél észlelt, a legmagasabb (a humán expozíciónál több mint 200-szor magasabb) dózisoknál szignifikánsan magasabb incidenciával jelentkező malignus lymphomát humán szempontból nem tekintik relevánsnak.
Lithuanian: Reikšmingai didesnis piktybinės limfomos dažnis nustatytas tik pelių patelėms, kurioms buvo duodama didžiausia tirta dozė (> 200 kartų viršijanti ekspoziciją žmogaus organizme), žmogui reikšmingu nelaikomas.
Hungarian: In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az empagliflozin metabolizmusának elsődleges útja emberben az uridin-5'-difoszfoglükuronozil-transzferázok, az UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 és UGT1A9 általi glükuronidáció.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad žmonių organizme pagrindinis empagliflozino metabolizmo būdas yra gliukuronizavimas veikiant uridino 5‘-difosfogliukuronoziltransferazėms UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 ir UGT1A9.
Hungarian: A (Child-Pugh osztályozás szerinti) enyhe, közepesen súlyos és súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az empagliflozin átlagos AUC- és Cmax-értéke emelkedett (az AUC sorrendben 23%-kal, 47%-kal, illetve 75%-kal, a Cmax pedig sorrendben 4%-kal, 23%-kal, illetve 48%-kal) a normál májműködésű betegeknél mérhető értékekhez képest (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems buvo lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas (pagal Child-Pugh klasifikaciją), organizme vidutinis empagliflozino AUC padidėjo atitinkamai apie 23%, 47% ir 75%, Cmax - 4%, 23% ir 48%, palyginti su tiriamaisiais, kurių kepenų funkcija buvo normali (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: A Glyxambi az 5 mg linagliptinhez képest a testtömegben is statisztikailag szignifikáns javulást idézett elő.
Lithuanian: Be to, Glyxambi, palyginti su 5 mg linagliptino doze, statistiškai reikšmingai pagerino kūno svorį.
Hungarian: Az empagliflozin alkalmazása mellett megfigyelt glycosuriát diuresis kíséri, ami hozzájárulhat a vérnyomás tartós, mérsékelt csökkenéséhez.
Lithuanian: Empagliflozino sukeltą gliukozuriją lydi diurezė, kuri gali prisidėti prie pastovaus nedidelio kraujospūdžio sumažėjimo.
Hungarian: A Glyxambi-val 2-es típusú diabetesben szenvedő, és metformin bázisterápia mellett nem kielégítő glykaemiás kontrollt mutató betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatok összevont adatai alapján a jelentett hypoglykaemiás események gyakorisága 2,4% volt.
Lithuanian: Bendrų klinikinių Glyxambi tyrimų, atliktų su pacientais, kurie sirgo 2 tipo cukriniu diabetu ir kurių glikemijos kontrolė foninio gydymo metforminu metu buvo nepakankama, duomenimis hipoglikemijos atvejų dažnis buvo 2,4%.
Hungarian: A DKA nagyobb kockázatának kitett betegek közé tartoznak a csekély béta-sejt rezervfunkcióval rendelkező betegek (például alacsony C-peptid-szinttel rendelkező, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek vagy felnőttek latens autoimmun diabetese (latent autoimmune diabetes in adults, LADA) esetén, illetve olyan betegek, akik kórelőzményében pancreatitis szerepel), a csökkent táplálékbevitelhez vagy súlyos dehidrációhoz vezető betegségekben szenvedő betegek, azok a betegek, akiknél csökkentik az inzulindózist, illetve akiknek akut betegség, műtét vagy alkohol abusus miatt fokozott az inzulinigényük.
Lithuanian: , 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, kurių C peptido kiekis mažas, ar suaugusieji, sergantys latentiniu autoimuniniu cukriniu diabetu (LADA) ar sirgę pankreatitu), kurie serga ligomis, sąlygojančiomis maisto vartojimo apribojimą ar sunkią dehidraciją, kuriems sumažinta insulino dozė, ir pacientus, kuriems yra padidėjęs insulino poreikis dėl ūmios ligos, operacijos ar piktnaudžiavimo alkoholiu.
Hungarian: • ha súlyos vesebetegségben szenved.
Lithuanian: • jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Hungarian: Egészséges önkéntesek körében végzett interakciós vizsgálatok alapján az empagliflozin nem gyakorol klinikailag jelentős hatást a metformin, a glimepirid, a pioglitazon, a szitagliptin, a linagliptin, a szimvasztatin, a warfarin, a ramipril, a digoxin, a diuretikumok és az orális fogamzásgátlók farmakokinetikájára.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai, atlikti su sveikais savanoriais, rodo, kad empagliflozinas neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio metformino, glimepirido, pioglitazono, sitagliptino, linagliptino, simvastatino, varfarino, ramiprilio, digoksino, diuretikų ir geriamųjų kontraceptikų farmakokinetikai.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján vélhetően nem valószínű, hogy az empagliflozin kölcsönhatásba lépne a P-gp szubsztrát gyógyszerekkel.
Lithuanian: Remiantis tyrimais in vitro, manoma, kad empagliflozino ir vaistinių preparatų, kurie yra P-gp substratai, sąveikos pasireikšti neturėtų.
Hungarian: A 75 évesnél idősebb betegek esetében korlátozott, 85 éves és idősebb betegek esetében pedig nem áll rendelkezésre terápiás tapasztalat a Glyxambi-val.
Lithuanian: Vyresnių kaip 75 metų pacientų gydymo Glyxambi patirtis yra ribota, o 85 metų ir vyresnių pacientų gydymo patirties nėra.
Hungarian: A linagliptin 5 mg-os egyszeri oralis adagjának és a potens P-glikoprotein- és CYP3A4-gátló ritonavir 200 mg-os többszöri oralis adagjainak együttes alkalmazása körülbelül kétszeresére növelte a linagliptin AUC-, és háromszorosára a Cmax-értékét.
Lithuanian: Vieną 5 mg linagliptino dozę išgėrus kartu su stipriai P glikoproteiną ir CYP3A4 slopinančio ritonaviro daugkartinėmis per burną vartojamomis 200 mg dozėmis, linagliptino AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai maždaug du ir tris kartus.
Hungarian: Az empagliflozinnal végzett kezelést azonnal le kell állítani azoknál a betegeknél, akiknél DKA feltételezhető vagy DKA-t diagnosztizáltak.
Lithuanian: Pacientams, kuriems įtariama ar nustatyta DKA, gydymą empagliflozinu reikia nedelsiant nutraukti.
Hungarian: A linagliptin a klinikai expozíció 900-szorosát meghaladó expozíciók mellett nem fejtett ki káros hatásokat a termékenységre vagy a korai embrionális fejlődésre.
Lithuanian: Kai ekspozicija buvo 900 kartų didesnė už klinikinę, nepageidaujamo poveikio vaisingumui ar ankstyvajam embriono vystymuisi linagliptinas nedarė.
Hungarian: Egyik oldalán a „25/5" felirat, másik oldalán a Boehringer Ingelheim logó szerepel.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje yra įspaustas užrašas „25/5", kitojeBoehringer Ingelheim simbolis.
Hungarian: CV = cardiovascularis, MI = myocardialis infarctus Treated set (TS, kezelt betegcsoport), azok a betegek, akik legalább egy adagot kaptak a vizsgálati készítményből Az empagliflozin 10 mg és 25 mg összevont adagjai Mivel a vizsgálat adatain időközi elemzést végeztek, egy kétoldalú 95,02%-os konfidencia intervallumot alkalmaztak, amely p < 0,0498 szignifikancia értéknek felel meg.
Lithuanian: pacientai, kurie gavo bent vieną tiriamojo vaistinio preparato dozę Suminės empagliflozino 10 mg ir 25 mg dozės Kadangi tyrimo duomenys buvo įtraukti į tarpinę analizę, buvo pritakytas dvipusis 95,02 % pasiklautinasis intervalas, kuris atitinka mažesnę nei 0,0498 reikšmingumo p vertę.
Hungarian: Az empagliflozin az SGLT2 reverzibilis, igen potens (IC50 1,3 nmol) és szelektív kompetitív inhibitora.
Lithuanian: Empagliflozinas yra laikino, labai stipraus (IC50 iš 1,3 nmol) ir selektyvaus konkurencinio poveikio SGLT2 inhibitorius.
Hungarian: Az empagliflozinnal végzett vizsgálatok során a húgyúti fertőzések összesített gyakorisága hasonló volt a 25 mg empagliflozinnal és a placebóval (7,0% és 7,2%) kezelt betegek csoportjában, és magasabb volt a 10 mg empagliflozinnal kezelteknél (8,8%).
Lithuanian: Empagliflozino tyrimų metu bendras šlapimo takų infekcinių ligų dažnis pacientams, gydytiems 25 mg empagliflozino doze ar placebu, buvo panašus (7,0 % ir 7,2 %), gydytiems 10 mg empagliflozino doze didesnis (8,8 %).
Hungarian: Napi egyszer 5 mg linagliptin adását követően az egyensúlyi plazmakoncentráció a harmadik dózis után alakul ki.
Lithuanian: Vartojant po vieną 5 mg linagliptino dozę per parą, pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje nusistovi po trečiosios dozės pavartojimo.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően az SGLT2-inhibitorokkal, köztük empagliflozinnal kezelt betegeknél DKA ritka eseteiről számoltak be, köztük életveszélyes esetekről.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato registracijos gauta pranešimų apie retus diabetinės ketoacidozės (DKA) atvejus, įskaitant gyvybei pavojingus, pacientams, gydytiems SGLT2 inhibitoriais, įskaitant empaglifloziną.
Hungarian: A linagliptin glukóz-dependens módon növeli az inzulin-szekréciót és csökkenti a glukagon-szekréciót, ami a glukóz homeosztázis általános javulását eredményezi.
Lithuanian: Linagliptinas, priklausomai nuo gliukozės kiekio, insulino sekreciją didina, o gliukagono išsiskyrimą mažina, dėl to pagerėja visa gliukozės homeostazė.
Hungarian: Emellett az empagliflozin mellett magasabb arányban (kockázati arány: 1,82; 95% CI: 1,40; 2,37) jelentkezett hosszan tartó normo- vagy micro-albuminuria (49,7%) ,mint a placebo mellett (28,8%).az olyan betegeknél, akiknél kiinduláskor is jelent volt a macro-albuminuria.
Lithuanian: Be to, pradinio vertinimo metu makroalbuminuriją turėjusiems pacientams, vartojusiems empaglifloziną, dažniau (RS 1,82, 95 % PI 1,40; 2,37) nustatyta ilgalaikė normoalbuminurija arba mikroalbuminurija (49,7 %), palyginti su vartojusiais placebą (28,8 %).
Hungarian: Egészséges önkéntesek körében végzett interakciós vizsgálatok arra utalnak, hogy a linagliptin farmakokinetikáját nem befolyásolja a metforminnal, illetve glibenklamiddal együtt történő alkalmazás.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai, atlikti su sveikais savanoriais, rodo, kad kartu vartojamas metforminas ir glibenklamidas linagliptino farmakokinetikai įtakos nedarė.
Hungarian: A gát nekrotizáló fasciitise (Fournier-gangraena)
Lithuanian: Tarpvietės nekrozuojantis fascitas (Furnjė gangrena)
Hungarian: A ritonavirrel és anélkül adott linagliptin dinamikus egyensúlyi állapotú plazmakoncentrációinak a szimulációi azt mutatták, hogy az expozíció növekedése nem jár az akkumuláció növekedésével.
Lithuanian: Linagliptino koncentracijos kraujo plazmoje pusiausvyrinės apykaitos metu modeliavimas, kai kartu vartojama arba nevartojama ritonaviro, rodo, kad ekspozicijos padidėjimas nėra susijęs su kaupimosi padidėjimu.
Hungarian: Ezenkívül a vizelettel történő glükózkiválasztás beindítja a kalóriaégetést, ami a testzsír és a testtömeg csökkenésével jár.
Lithuanian: Be to, gliukozės išsiskyrimas su šlapimu sukelia kalorijų netekimą, susijusį su riebalų netekimu ir kūno svorio mažėjimu.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, és 12 óránál rövidebb idő van hátra a következő adag bevételéig, akkor az adagot ki kell hagyni, és a következő adagot a szokásos időpontban kell bevenni.
Lithuanian: Kitą dozę reikia gerti įprastu laiku. Jeigu dozė buvo praleista ir iki kitos dozės vartojimo laiko liko mažiau nei 12 valandų, pamirštąją dozę pacientas turi praleisti, o kitą gerti įprastu laiku.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Boehringer Ingelheim
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Boehringer Ingelheim
Hungarian: A cardiovascularis halálozás csökkentése hasonló volt az empagliflozin 10 mg és 25 mg csoportokban, és ezt az adatot a teljes túlélés javulása is alátámasztotta (lásd 5. táblázat).
Lithuanian: Mirčių nuo širdies ir kraujagyslių reiškinių sumažėjimas vartojant 10 mg ir 25 mg empagliflozino buvo panašus ir buvo patvirtintas bendro išgyvenamumo pagerėjimu (žr.
Hungarian: Súlyos (segítséget igénylő) hypoglykaemia empagliflozin alkalmazása mellett
Lithuanian: Sunkesnė hipoglikemija vartojant empaglifloziną (atvejai, reikalaujantys pagalbos)
Hungarian: Ha egy adag kimarad, és 12 óra vagy hosszabb idő van hátra a következő adag bevételéig, akkor az adagot be kell venni, amint a beteg eszébe jut.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą užgeriant vandeniu. Jeigu dozė buvo praleista ir iki kitos dozės vartojimo laiko liko 12 ar daugiau valandų, praleistą dozę pacientas turi išgerti tuoj pat, kai tik prisimena.
Hungarian: A hiányzó adatok pótlása (a glykaemiás mentő kezelés alkalmazása előtti) utolsó mért érték felhasználásával (last observation carried forward, LOCF)
Lithuanian: Paskutinio tyrimo (prieš imantis priemonių glikemijai gydyti) perkelti duomenys (angl.
Hungarian: A Glyxambi-t metformin és/vagy szulfanilurea (SU) mellé adják 2-es típusú cukorbetegség kezelésére olyan felnőtt betegeknél, akiknél a cukorbetegség nem tartható egyensúlyban empagliflozinnal együtt adott metformin- és/vagy szulfanilurea-terápiával vagy linagliptinnel együtt adott metformin- és/vagy szulfanilurea-terápiával.
Lithuanian: Glyxambi pridedamas prie metformino ir (arba) sulfonilurėjos (SU) darinio gydant suaugusių pacientų 2 tipo cukrinį diabetą, kurio nekontroliuoja gydymas metforminu ir (arba) sulfonilurėjos dariniu, derinant su empagliflozinu, arba gydymas metforminu ir (arba) sulfonilurėjos dariniu, derinant su linagliptinu.
Hungarian: A vizsgálatban összesen 7020 beteget kezeltek (empagliflozin 10 mg: 2345, empagliflozin 25 mg: 2342, placebo: 2333) és követtek 3,1 évig (mediánérték).
Lithuanian: Iš viso buvo gydyti 7 020 pacientų (10 mg empagliflozinu - 2 345, 25 mg empagliflozinu - 2 342, placebu - 2 333) ir stebėjimo mediana buvo 3,1 metų.
Hungarian: Ezen kívül 2-es típusú diabetes mellitusban és súlyos veseelégtelenségben (< 30 ml/perc) szenvedő betegeket hasonlítottak össze normál vesefunkciójú 2-es típusú diabetesben szenvedő betegekkel.
Lithuanian: Be to, farmakokinetika pacientų, kuriems yra 2 tipo cukrinis diabetas ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), organizme buvo lyginta su farmakokinetika 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kurių inkstų funkcija normali, organizme.
Hungarian: Metformin + empagliflozin 25 mg Linagliptin 5 mg Placebo Linagliptin 5 mg Placebo
Lithuanian: Metforminas + 25 mg empagliflozino 5 mg linagliptino Placebas 5 mg linagliptino Placebas
Hungarian: • A kezelést abba kell hagyni, ha a beteg eGFR-értéke tartósan 45 ml/perc/1,73 m érték alá, vagy
Lithuanian: • Gydymą reikia nutraukti, jeigu aGFG nuolat yra mažesnis negu 45 ml/min.1,73 m 2 arba KrKl nuolat yra mažesnis negu 45 ml/min. (žr.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotú látszólagos eloszlási térfogatot a populációs farmakokinetikai elemzés alapján 73,8 l-re becsülték.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris pusiausvyrinės apykaitos metu, apskaičiuotas remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, buvo 73,8 l. Sveikiems savanoriams per burną pavartojusiems žymėto [
Hungarian: Az empagliflozin hatásmechanizmusa miatt a Glyxambi-t szedő betegek vizelete pozitív vizsgálati eredményt ad a glükózra nézve.
Lithuanian: Dėl empagliflozino veikimo mechanizmo pobūdžio Glyxambi vartojančių pacientų gliukozės kiekio šlapime tyrimo rezultatas bus teigiamas.