FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pentru câini de talie mică ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pentru câini de talie medie ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pentru câini de talie medie/mare ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pentru câini de talie mare ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pentru câini de talie foarte mare
Maltese: mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb żgħar ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta' daqs medju ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta' daqs medju /kbir ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar ProMeris Duo 999 mg + 999mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar hafna
Romanian: Informaţii detaliate despre acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe site-ul web al Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Romanian: ADMINISTRARE Dozaj:
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Dożaġġ:
Romanian: de talie mică (≤ 5 kg) de talie medie- (5,1 - 10,0 kg) de talie medie/mare (10,1 - 25,0 kg) de talie mare (25,1 - 40,0 kg) de talie foarte mare (40,1 - 50,0 kg)
Maltese: kg) Ghall-Klieb Kbar (25.1 - 40.0 kg) Ghall-Klieb Kbar Ħafna (40.1 - 50.0 kg)
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pentru câini de talie foarte mare { 40,1 - 50,0 kg }
Maltese: VETERINARJU ProMeris Duo 999 mg + 999 mg għall-użu lokalizzat għall-klieb kbar ħafna {40.1 - 50.0 kg}
Romanian: Amitraz este un inhibitor al oxidazei monoamină (MOAI); prin urmare, persoanele care folosesc medicamentaţie ce contine MOAI trebuie să aibă în mod particular grijă în folosirea acestui produs.
Maltese: Amitraz huwa inibitur ta' monoamine oxidase (MOAI); għalhekk, persuni li qed jieħdu mediċini li fihom MOAI għandhom jimmaniġġjaw dan il-prodott b'attenzjoni speċjali.
Romanian: ProMeris Duo metaflumizona si amitraz
Maltese: ProMeris Duo metaflumizone u amitraz
Romanian: Amitraz este un inhibitor al oxidazei monoaminice (MOAI).
Maltese: Amitraz huwa inibitur tal-ossidażi monoamina (monoamine oxidase inhibitor - MOAI).
Romanian: ProMeris Duo este un „ectoparaziticid".
Maltese: ProMeris Duo huwa "ektoparasitiċid" (ectoparasiticide).
Romanian: În cazuri rare, pot apărea iritaţii temporare la locul de aplicare.
Maltese: F'każijiet rari, jista' jkun hemm irritazzjoni temporanja fis-sit tal-applikazzjoni.
Romanian: Care este riscul asociat cu ProMeris Duo?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ProMeris Duo?
Romanian: Ce este ProMeris Duo?
Maltese: X'inhu ProMeris Duo?
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare observate la câine sunt sedarea (somnolenţa), letargia (lipsa de energie), activitatea redusă a sistemului nervos, hiperglicemia (nivel ridicat al zahărului în sânge), bradicardia (încetinirea bătăilor inimii) şi respiraţia lentă şi superficială.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni huma l-ħedla, letarġija (nuqqas ta' enerġija), attività mnaqqsa tas-sistema nervuża, ipergliċemija (livelli għoljin taz-zokkor fid-demm), bradikardija (taħbit talqalb mhux mgħaġġel), teħid tan-nifs bil-mod u mhux qawwi.
Romanian: Eficacitatea ProMeris Duo împotriva infestărilor cu purici, păduchi, căpuşe şi paraziţi demodex a fost studiată într-o serie de studii, inclusiv un studiu pe câini infestaţi cu purici sau căpuşe realizat în cabinete veterinare din Germania şi Franţa.
Maltese: L-effikaċja ta' ProMeris Duo kontra impestazzjonijiet ta' briegħed, qamel u qurdien u dud Demodex ġiet studjata f'għadd ta' studji, inkluż studju wieħed fil-klieb li kellhom il-briegħed jew il-qurdien li twettaq fi kliniċi veterinarji fil-Ġermanja u Franza.
Romanian: Câinii au fost trataţi cu ProMeris Duo sau cu o combinaţie de imidacloprid şi moxidectin (un alt medicament autorizat pentru această indicaţie în UE).
Maltese: Il-klieb ingħataw ProMeris Duo jew kombinazzjoni ta' imidacloprid u moxidectin (mediċina oħra awtorizzata fl-UE għal din l-indikazzjoni).
Romanian: ProMeris Duo conţine componente care, în cazuri foarte rare, pot provoca la unele persoane iritarea căilor respiratorii.
Maltese: ProMeris Duo fih komponenti li, f'każijiet rari jistgħu jirritaw l-imnifsejn ta' xi nies.
Romanian: Evitaţi contactul pielii cu conţinutul pipetei.
Maltese: Evita li tmiss il-ġilda bil-kontenut tal-pipetta.
Romanian: Demodecia a fost vindecată, de obicei, întrun interval de trei până la şase luni de tratament.
Maltese: Il-kura taddemodiċożi normalment tieħu bejn tlieta u sitt xhur ta' trattament.
Romanian: Cum a fost studiat ProMeris Duo?
Maltese: Kif ġie studjat ProMeris Duo?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru ProMeris Duo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19.12.2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal ProMeris Duo fid-19 ta' Diċembru 2006.
Romanian: Un alt studiu a fost realizat în cabinete veterinare din Italia şi Albania pe câini cu demodecie.
Maltese: Studju ieħor twettaq fil-klieb b'demodiċożi fil-kliniċi veterinarji fl-Italja u l-Albanija.
Romanian: Prezentul rezumat a fost ultima oară actualizat în data de 6 Ianuarie 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fis-6 ta' Jannar 2012.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile ProMeris Duo depăşesc riscurile în tratamentul şi profilaxia infestărilor cu purici şi căpuşe şi în tratamentul demodeciei şi infestărilor cu păduchi la câini.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' ProMeris Duo huma akbar mir-riskji tiegħu fit-trattament u l-prevenzjoni ta' impestazzjonijiet ta' briegħed u qurdien, u fit-trattament tad-demodiċożi u imprestazzjoni tal-qamel fil-klieb.
Romanian: Prezentare Continut Dimensiuni de ambalaj
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta'
Romanian: Specii vizate
Maltese: Użu Lokalizzat
Romanian: Concentratie Forma farmaceutica
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Romanian: Synperonic NCA 830 Dimetilsulfoxid Gama-hexalactona
Maltese: Synperonic NCA 830 Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone
Romanian: ATC Cod Veterinar QP 53AX25
Maltese: .1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi Kodici ATĊ veterinarja QP 53AX25
Romanian: Substantă activă : 160 mg metaflumizonă
Maltese: Sustanza attiva: 160 mg metaflumizone
Romanian: Metaflumizona (mg)
Maltese: Metaflumizone (mg)
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă* şi gravitate)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza* u gravità)
Romanian: Aplicare spot-on.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Romanian: Doza minima recomandata este de 40 mg metaflumizona / kg greutate corporala, echivalenta cu 0,20 ml / kg greutate corporala.
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hija ta' 40 mg metaflumizone/kg piż tal-ġisem, ekwivalent għal 0.20 ml/kg piż tal-ġisem.
Romanian: Fiecare ml contine 200 mg metaflumizona.
Maltese: Kull ml fih 200 mg metaflumizone.
Romanian: ProMeris 160 mg Spot-on pentru pisici de talie mică {< 4 kg}
Maltese: ProMeris 160 mg Spot-on għall-qtates żgħar {< 4 kg}
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă:
Maltese: Sustanza attiva:
Romanian: EU/2/06/064/001 - 1 blister cu 3 pipete a 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blistere cu 3 pipete a 0,80 ml
Maltese: EU/2/06/064/002 - Żewġ pakketti f'folja ta' 3 pipetti ta' 0.80 ml
Romanian: Metaflumizona este un antiparazitar extern apartinand grupei semicarbazonei.
Maltese: Metaflumizone huwa ektoparassiċida li jagħmel parti mill-grupp ta' sustanzi semicarbazone.
Romanian: Substanţă activă : 320 mg metaflumizonă
Maltese: 320 mg metaflumizone
Romanian: La animalele bolnave sau debile, se va utiliza conform raportului beneficiu / risc evaluat de catre medicul veterinar.
Maltese: F'annimali morda jew dgħajjfa, uża biss skond l-analiżi tal-veterinarju responsabbli tal benefiċċji/riskji.
Romanian: Aceasta nu este un semn de intoxicatie si dispare in cateva minute, fara tratament.
Maltese: Dan mhux sinjal ta' intossikazzjoni u jgħaddi wara ftit minuti mingħajr kura.
Romanian: ProMeris 320 mg Spot-on pentru pisici de talie mare
Maltese: ProMeris 320 mg Spot-on għall-qtates kbar {> 4 kg}
Romanian: Excipienti
Maltese: IEĦOR
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie cu 1 blister cu 3 pipete a 0,80 ml Cutie cu 2 blistere cu 3 pipete a 0,80 ml
Maltese: Kaxxa b'pakkett f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.80 ml Kaxxa b'2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.80 ml
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Romanian: EU/2/06/064/003 - 1 blister cu 3 pipete a 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blistere cu 3 pipete a 1,60 ml
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/064/003 - Pakkett f'folja ta' 3 pipetti ta' 01.60 ml
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Nu s-au observat efecte adverse la pisicile in varsta de cel putin 8 saptamani si mai batrane, tratate de 7 ori la interval de 2 saptamani cu o cantitate de 3 - 5 ori doza recomandata.
Maltese: L-ebda effetti avversi ma kienu osservati fi qtates b'età ta' 8 ġimgħat jew aktar ikkurati 7 darbiet f'intervalli ta' ġimagħtejn b'3-5 darbiet id-doża rakkomandata.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Fiecare pipetă de 1,60 ml contine :
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Kull pipetta ta' 1.60 ml tagħti:
Romanian: Acestea sunt normale si se vor rezolva spontan in 1 - 4 zile de la tratament.
Maltese: Dan huwa normali u ġeneralment jgħaddi f'1 - 4 ġranet wara l-applikazzjoni.
Romanian: ProMeris metaflumizona
Maltese: ProMeris metaflumizone
Romanian: Pisici de rase diferite (în special Europeană cu păr scurt), diverse grupuri de vârstă şi greutate variabilă, care au fost infestate cu purici, au fost tratate fie cu ProMeris, fie cu alte produse autorizate în UE pentru această indicaţie.
Maltese: Qtates minn diversi razez (primarjament ix-shorthair Ewropej), gruppi ta' età u piż li kienu infestati mill-briegħed jew ġew ittratti b'ProMeris jew bi prodotti oħra awtorizzati fl-UE għal din l-indikazzjoni.
Romanian: De ce a fost aprobat ProMeris?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProMeris?
Romanian: Substanţa activă din ProMeris, metaflumizone, intervine în activitatea neurală a puricilor şi, în consecinţă, determină moartea acestor paraziţi.
Maltese: Is-sustanza attiva f'ProMeris, metaflumizone tinterferixxi mal-attività tan-nervituri tal-briegħed u konsegwentement twassal għall-mewt ta' dawn il-parassiti.
Romanian: Testarea în condiţii de activitate practică a fost desfăşurată la pisici din 24 de cabinete veterinare din diferite regiuni geografice din Germania şi Franţa.
Maltese: Il-prova fuq il-post saret fuq qtates f'24 kliniċi veterinarji ta' reġjuni ġeografiċi differenti filĠermanja u fi Franza.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de punere pe piaţă, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pentru ProMeris la data de 19 Decembrie 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq madwar l-Unjoni Ewropa, għal ProMeris fid: 19.12.2006.
Romanian: ProMeris este un "ectoparaziticid", ceea ce înseamnă că va ucide paraziţii care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor, cum ar fi puricii şi căpuşele.
Maltese: ProMeris huwa "ektoparasitiċid" (ectoparasiticide), dan ifisser li dan joqtol parassiti li jgħixu fuq ilġilda jew fil-pil tal-annimali, bħalma huma briegħed jew qurdien.
Romanian: Care este riscul asociat ProMeris?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ProMeris?
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile ProMeris depăşesc riscurile în tratamentul şi prevenirea infestărilor cu purici la pisici.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' ProMeris huma akbar mir-riskji għat-trattament u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet tal-briegħed filqtates.
Romanian: Ce este ProMeris?
Maltese: X'inhu ProMeris?
Romanian: ProMeris este o soluţie transparentă, de culoare galben-ambră, ce conţine metaflumizone ca substanţă activă.
Maltese: ProMeris huwa soluzzjoni trasparenti ta' lewn isfar jagħti fl-ambra li fih is-sustanza attiva metaflumizone.
Romanian: Eficienţa metaflumizone împotriva infestărilor cu purici la pisici a fost investigată în cadrul unor studii de laborator şi a unei testării în condiţii de activitate practică.
Maltese: L-effikaċja ta' metaflumizone kontra infestazzjonijiet tal-briegħed fil-qtates ġiet analizzata fi studji tal-laboratorji u fi prova fuq il-post.
Romanian: Medicamentul a ucis puricii în interval de 24 ore de la aplicarea tratamentului, iar eficienţa sa a durat 6 săptămâni.
Maltese: Il-mediċina qatlet briegħed fi żmien 24 siegħa wara ttrattament u l-effikaċja tiegħu damet 6 ġimgħat.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Discuţia Ştiinţifică (care face, de asemenea, parte din EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Romanian: Trebuie evitat contactul cutanat cu conţinutul pipetei.
Maltese: Kuntatt tal-ġilda mal-kontenut tal-pipetta għandu jiġi evitat.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 mai 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 Mejju 2008
Romanian: - „Prometax", „4.6 mg/24 h" şi „AMCX", - „Prometax", „9.5 mg/24 h" şi „BHDI", - „Prometax", „13.3 mg/24 h" şi „CNFU".
Maltese: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" u "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" u "CNFU".
Romanian: Benzoat de sodiu Acid citric
Maltese: Sodium benzoate Citric acid
Romanian: Matricea adezivă Alfa-tocoferol Ulei siliconic Dimeticonă
Maltese: Matriċi li teħel Alpha-tocopherol Silicone oil Dimethicone
Romanian: Ce conţine Prometax - Substanţa activă este hidrogenotartratul de rivastigmină.
Maltese: X'fih Prometax - Is-sustanza attiva hija rivastigmine hydrogen tartrate.
Romanian: • Insuficienţă renală:
Maltese: Indeboliment renali:
Romanian: Prometax 2 mg/ml soluţie orală rivastigmină
Maltese: Prometax 2 mg/ml soluzzjoni orali
Romanian: Prometax conține benzoat de sodiu
Maltese: Prometax fih sodium benzoate
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Prometax - Substanţa activă este rivastigmina.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Prometax - Is-sustanza attiva hija rivastigmine.
Romanian: Matricea medicamentului Alfa-tocoferol
Maltese: Matriċi li jkun fiha l-mediċina Alpha-tocopherol
Romanian: Prometax 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm2 și 27 mg/15 cm2 plasturi transdermici sunt ambalați individual în plicuri sigilate termic, cu protecție pentru copii, confecționate dintr-un material multilaminat din hârtie/polietilenetereftalat/aluminiu/poliacrilnitril (PAN) (hârtie/PET/Al/PAN) sau în plicuri sigilate termic, cu protecție pentru copii, confecționate din material compozit laminat multistrat din hârtie/polietilen tereftalat/polietilen/aluminiu/poliamid (hârtie/PET/PE/Al/PA).
Maltese: 27 mg/15 ċm huma ppakkjati individwalment fi qratas reżistenti għat-tfal u ssiġillati bis-sħana magħmulin minn materjal multilaminat li jinkludi karta/polietilen tereftalat/aluminju/polyacrylnitrile (PAN) (karta/PET/alu/PAN) jew fi qratas issiġillati bis-sħana u reżistenti għat-tfal magħmulin minn laminat kompost b'bosta saffi li jikkonsisti f'karta/polietilen tereftalat/polietilen/aluminju/poliammid (karta/PET/PE/alu/PA).
Romanian: Substanţa activă din Prometax este rivastigmina.
Maltese: PrometaxIs-sustanza attiva f'Prometax hija rivastigmine.
Romanian: Tabelul 2 indică reacţiile adverse raportate în studii clinice efectuate la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson, trataţi cu Prometax capsule.
Maltese: Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati bil-kapsuli Prometax.
Romanian: cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Romanian: Prometax 1,5 mg capsule Prometax 3,0 mg capsule Prometax 4,5 mg capsule Prometax 6,0 mg capsule
Maltese: Prometax 1.5 mg kapsuli ibsin Prometax 3.0 mg kapsuli ibsin Prometax 4.5 mg kapsuli ibsin Prometax 6.0 mg kapsuli ibsin
Romanian: Prometax 2 mg/ml [numai pe cutie]
Maltese: Prometax 2 mg/ml [kaxxa li tintlewa biss]
Romanian: Prometax 1,5 mg capsule Prometax 3,0 mg capsule Prometax 4,5 mg capsule Prometax 6,0 mg capsule rivastigmină
Maltese: Prometax 1.5 mg kapsuli ibsin Prometax 3.0 mg kapsuli ibsin Prometax 4.5 mg kapsuli ibsin Prometax 6.0 mg kapsuli ibsin rivastigmine
Romanian: Unul din excipienţii Prometax soluţie orală este benzoatul de sodiu.
Maltese: Waħda mis-sustanżi mhux attivi ta' Prometax soluzzjoni orali hija sodium benzoate.
Romanian: Fiecare capsulă Prometax 6,0 mg conţine 6,0 mg rivastigmină.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 6.0 mg fiha 6.0 mg rivastigmine.
Romanian: Exteriorul stratului de suport este bej şi etichetat „Prometax", „4.6 mg/24 h" şi „AMCX".
Maltese: In-naħa ta' barra tas-saff ta' wara huwa bex u tikkettat b'"Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX".
Romanian: Prometax poate fi utilizat cu alimente, băuturi şi alcool.
Maltese: Prometax jista' jintuża mal-ikel, ix-xorb u l-alkoħol.
Romanian: Fiecare plasture eliberând rivastigmină 4,6 mg în 24 ore, are 5 cm şi conţine rivastigmină 9 mg.
Maltese: Kull garża terħi 4.6 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 5 cm u fiha 9 mg rivastigmine.
Romanian: Tabelul 3 prezintă numărul şi procentajul de pacienţi din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu Prometax la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre-definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24-gimgha li sar b'Prometax f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
Romanian: Fiecare capsulă Prometax 4,5 mg conţine 4,5 mg rivastigmină.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 4.5 mg fiha 4.5 mg rivastigmine.
Romanian: Fiecare capsulă Prometax 1,5 mg conţine 1,5 mg rivastigmină.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 1.5 mg fiha 1.5 mg rivastigmine.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi plic după EXP.
Maltese: • Tużax din il-mediċina Prometaxwara d-data ta' meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna war JIS/EXP.
Romanian: Prometax 15 cm2
Maltese: Prometax 15 ċm2
Romanian: Fiecare plasture eliberând rivastigmină 9,5 mg în 24 ore, are 10 cm şi conţine rivastigmină 18 mg.
Maltese: Kull garża terħi 9.5 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 10 cm u fiha 18 mg rivastigmine.
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Prometax 2 mg/ml soluţie orală rivastigmină
Maltese: Informazzjoni għall-utent Prometax 2 mg/ml soluzzjoni orali Rivastigmine
Romanian: Eficacitatea rivastigminei în demenţa asociată bolii Parkinson a fost demonstrată într-un studiu principal, multicentric, dublu-orb, placebo-controlat, de 24 săptămâni şi faza sa de extensie deschisă de 24 săptămâni.
Maltese: L-effikaċja ta' rivastigmine f'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson intweriet fi studju ċentrali ta' 24-ġimgħa multiċentriku, double-blind, kontrollat bil-plaċebo u bil-fażi tal-estenzjoni tiegħu ta' 24ġimgħa open-label.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Prometax este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Substanţa activă din Prometax, rivastigmina, este un medicament împotriva demenţei.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Prometax, ir-rivastigmina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Romanian: Prometax este un medicament care conţine substanţa activă rivastigmină.
Maltese: Prometax huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rivastigmina.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Prometax.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Prometax.
Romanian: Prometax capsule a fost, de asemenea, studiat la 541 de pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson.
Maltese: Il-kapsuli Prometax ġew studjati fuq 541 pazjent b'dimenza kkaġunata mill-marda ta' Parkinson.
Romanian: Capsulele au fost studiate la 2 126 de pacienţi în trei studii principale, în timp ce plasturii transdermici au fost studiaţi într-un studiu principal care a cuprins 1 195 de pacienţi.
Maltese: Il-kapsuli ġew studjati fuq 2,126 pazjent fi tliet studji ewlenin, filwaqt li l-istikk transdermiku ġie eżaminat fi studju ewlieni li involva 1,195 pazjent.
Romanian: În ceea ce priveşte scorul global, pacienţii cărora li s-a administrat Prometax capsule au prezentat o creştere a simptomelor de 4,1 puncte, comparativ cu o creştere cu 4,4 puncte în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat placebo.
Maltese: Kwantu għall punteġġ globali, il-pazjenti ttrattati bil-kapsuli Prometax kellhom żieda fis-sintomi ta' 4.1 punti apparagun ma' 4.4 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bil-plaċebo.
Romanian: CHMP a stabilit că Prometax are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenţei Alzheimer, care pentru anumiţi pacienţi reprezintă totuşi un beneficiu terapeutic important.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li Prometax għandu effikaċja modesta fit-trattament tas-sintomi tad-dimenzja ta' Alzheimer, minkejja li dan tabilħaqq iġib benefiċċju importanti lil uħud mill-pazjenti.
Romanian: Prometax se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu forme uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer, o boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Maltese: Prometax jintuża fit-trattament ta' pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer minn ħafifa għal moderatament gravi, li hija tip ta' disturb tal-moħħ progressiv li jolqot gradwalment il-memorja, labilità intellettwali u l-imġiba.
Romanian: Acest rezultat a fost comparat cu o creştere de 2,6 puncte, de la valoarea de 22,5 puncte, în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat placebo.
Maltese: Dan tqabbel ma' żieda ta' 2.6 punti rreġistrati minn 22.5 fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo mill-valur inizjali.
Romanian: Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care descompun acetilcolina: acetilcolinesteraza şi butirilcolinesteraza.
Maltese: Ir-rivastigmina taħdem billi timblokka l-enzimi li jkissru l-aċetilkolina: l-aċetilkolinesterażi u l-butirilkolinesterażi.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Prometax?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Prometax?
Romanian: În cadrul celor trei studii cu Prometax capsule la pacienţi cu demenţă Alzheimer, pacienţii cărora li se administrau doze de 6 mg şi 9 mg Prometax pe zi au prezentat o creştere medie a simptomelor cognitive de 0,2 puncte raportată la o valoare de referinţă de 22,9 puncte la începutul studiului, unde un scor mai mic indică o performanţă mai mare.
Maltese: Fit-tliet studji li saru fuq ilkapsuli Prometax fil-pazjenti bid-dimenzja ta' Alzheimer, il-pazjenti li ħadu dożi ta' Prometax ta' bejn 6 u 9 mg kuljum kellhom żieda medja ta' 0.2 punti fis-sintomi konjittivi, mill-valur inizjali ta' 22.9 punti tal-bidu tal-istudju; aktar ma jkun baxx ikun il-punteġġ, aħjar ikun tajjeb ir-riżultat.