FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po 24. týdnu byli všichni zbývající jedinci převedeni na fixní kombinaci ABC/DTG/3TC (pozdní převod = Late Switch).
Norwegian Bokmål: Etter 24 uker var alle de gjenværende pasientene byttet til ABC/DTG/3TC FDC (sent bytte).
Czech: U pacientů bylo in vivo pozorováno 10-14% snížení clearance kreatininu (sekreční frakce je závislá na OCT2 a transportéru MATE-1).
Norwegian Bokmål: In vivo ble 10-14 % reduksjon i kreatininclearance (utskilt fraksjon er avhengig av OCT2 og MATE1) observert hos pasienter.
Czech: Bez virologické odpovědi† Bez virologických údajů ve 48. týdnu
Norwegian Bokmål: Ikke virologisk respons† Ingen virologiske data ved Uke 48-vinduet Årsaker
Czech: − deprese (pocit hlubokého smutku a neschopnosti),
Norwegian Bokmål: • depresjon (følelse av dyp tristhet og ikke å bli verdsatt)
Czech: Jste-li na Triumeq hypersenzitivní, vraťte všechny své nevyužívané tablety přípravku Triumeq do lékárny k likvidaci.
Norwegian Bokmål: Hvis du er overfølsom overfor Triumeq, returnér alle ubrukte Triumeq tabletter for sikker destruksjon.
Czech: Kombinace abakavir/lamivudin prokázala sníženou citlivost k virům se substitucemi K65R se substitucí M184V/I nebo bez ní a k virům se substitucemi L74V a M184V/I.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av abakavir/lamivudin har vist redusert følsomhet hos virus med substitusjonene K65R med eller uten M184V/I-substitusjon, og hos virus med L74V- pluss M184V/I-substitusjon.
Czech: Trimethoprim: AUC ↔
Norwegian Bokmål: Trimetoprim: AUC 
Czech: Je nutno monitorovat klinický stav včetně jaterních aminotransferáz a bilirubinu.
Norwegian Bokmål: Klinisk status, deriblant leveraminotransferaser og bilirubin, bør overvåkes.
Czech: → Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Czech: V těchto případech je nutno podávání přípravku obsahujícího abakavir trvale ukončit.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør legemidler som inneholder abakavir, seponeres permanent.
Czech: − zvýšená hladina cukru (glukosy) v krvi,
Norwegian Bokmål: • økning av sukker (glukose) innhold i blodet
Czech: Pokud jste v minulosti z jakéhokoli důvodu přestal(a) užívat Triumeq - zejména pokud jste tak učinil(a) v domnění, že máte nežádoucí účinky, nebo kvůli nějakému jinému onemocnění,
Norwegian Bokmål: Hvis du har stoppet å ta Triumeq av en eller annen grunn - spesielt hvis du tror du har fått bivirkninger eller fordi du har en annen sykdom:
Czech: Multivitaminy (obsahující vápník, železo a hořčík)/dolutegravir
Norwegian Bokmål: Multivitaminer (som inneholder kalsium, jern eller magnesium) /Dolutegravir
Czech: GI intolerance u opic se vyskytla při 30násobku ekvivalentní dávky u člověka v mg/kg (na základě 50kg osoby) a při 11násobku ekvivalentní dávky u člověka v mg/m2 pro celkovou denní klinickou dávku 50 mg.
Norwegian Bokmål: GI intoleranse hos aper forekom ved en dose som var 30 ganger høyere enn tilsvarende mg/kg-dose til mennesker (basert på et menneske som veier 50 kg), og 11 ganger høyere enn tilsvarende mg/m2-dose til mennesker for en total daglig klinisk dose på
Czech: Dolutegravir je přítomen v ženském i mužském genitálu.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir forekommer i kvinners og menns genitalkanal.
Czech: Na předávkování přípravkem Triumeq není specifická léčba.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering av Triumeq.
Czech: Účinnost přípravku Triumeq u dosud neléčených pacientů infikovaných HIV je založena na analýzách údajů z řady klinických studií.
Norwegian Bokmål: Effekten av Triumeq hos hiv-infiserte, behandlingsnaive personer er basert på analyser av data fra flere studier.
Czech: Léčba přípravkem Triumeq se nikdy nesmí zahájit u pacientů s pozitivním stavem HLA-B*5701 ani u pacientů s negativním stavem HLA-B*5701, u nichž bylo podezření na HSR způsobené abakavirem při předchozím léčebném režimu obsahujícím abakavir.
Norwegian Bokmål: - Triumeq behandling skal aldri startes hos pasienter med en positiv HLA-B*5701 status, eller hos pasienter med en negativ HLA-B*5701 status som har hatt en mistenkt overfølsomhetsreaksjon under behandling med abakavir eller et tidligere behandlingsregime som inneholdt abakavir.
Czech: Vzhledem k tomu, že se dolutegravir ve velké míře váže na bílkoviny plazmy, je nepravděpodobné, že by jej bylo možno významně odstranit hemodialýzou.
Norwegian Bokmål: Siden dolutegravir har høy grad av binding til plasmaproteiner, er det usannsynlig at det kan fjernes i vesentlig grad ved dialyse.
Czech: Studie STRIIVING (201147) je 48týdenní randomizovaná otevřená aktivně kontrolovaná multicentrická non-inferiorní studie u pacientů bez předchozích selhání léčby a bez dokumentované rezistence k jakékoli třídě.
Norwegian Bokmål: STRIIVING (201147) er en 48-ukers, randomisert, åpen, aktiv kontrollert, multisenter non-inferiority studie med pasienter uten tidligere behandlingssvikt, og uten noen dokumentert resistens mot noen klasse.
Czech: − Trpíte středně závažným nebo závažným onemocněním jater.
Norwegian Bokmål: • dersom du har moderat eller alvorlig leversykdom
Czech: Den 1 až T 48 T 24 až T 48
Norwegian Bokmål: Dag 1 til U 24 Dag 1 til U 24 Dag 1 til U48 U24 til U48
Czech: U abakaviru byla zjištěna embryonální a fetální toxicita u potkanů, nikoli však u králíků.
Norwegian Bokmål: Abakavir har vist toksisitet på embryo- og fosterutviklingen hos rotter, men ikke hos kaniner.
Czech: Perorální antikoncepce Ethinylestradiol (EE) a norelgestromin (NGMN)/dolutegravir
Norwegian Bokmål: Perorale antikonseptiva Etinyløstradiol (EØ) og norgestromin (NGMN)/Dolutegravir
Czech: Změny v laboratorních vyšetřeních
Norwegian Bokmål: Endrede laboratorieresultater
Czech: rifampicinu, karbamazepinu a fenytoinu) nebo inhibitorů (např. kyseliny valproové) enzymů UGT nebo látek eliminovaných alkoholdehydrogenázou může změnit expozici abakaviru.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av indusere (f.eks. rifampicin, karbamazepin og fenytoin) eller hemmere (f.eks. valproinsyre) av UGT-enzymer eller forbindelser som elimineres via alkohol-dehydrogenase, kan endre eksponeringen for abakavir.
Czech: Antagonistický účinek in vitro nebyl také pozorován u lamivudinu a dalších antiretrovirotik (testované látky: abakavir, didanosin, nevirapin, zalcitabin a zidovudin).
Norwegian Bokmål: Ingen antagonistisk effekt in vitro ble sett med lamivudin og andre antiretrovirale legemidler (testede midler: abakavir, didanosin, nevirapin, zalcitabin og zidovudin).
Czech: Geometrický průměrný terminální poločas intracelulární sloučeniny karbovir-trifosfátu (TP) v rovnovážném stavu je 20,6 hodiny.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt av terminal halveringstid for den intracellulære aktive forbindelsen karbovirtrifosfat (TP) ved steady-state er 20,6 timer.
Czech: Současná infekce hepatitidou B nebo C
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med hepatitt B eller C
Czech: (40 až 90 mg jednou denně po dobu 14 dní/600 mg jednotlivá dávka, poté 600 mg dvakrát denně po dobu 14 dní)
Norwegian Bokmål: Metadon/Abakavir (40 til 90 mg én gang daglig i 14 dager/600 mg enkeltdose, deretter 600 mg to ganger daglig i 14 dager)
Czech: Triumeq je léčivý přípravek, který obsahuje 3 léčivé látky užívané k léčbě infekce HIV: abakavir, lamivudin a dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Triumeq er et legemiddel som inneholder tre virkestoff som brukes til behandling av hiv-infeksjon: abakavir, lamivudin og dolutegravir.
Czech: U lipidů existuje v některých případech důkaz souvislosti s léčbou, zatímco u přírůstku tělesné hmotnosti není významný průkaz spojení s touto léčbou.
Norwegian Bokmål: For lipider er det i noen tilfeller bevis for en behandlingseffekt, mens for vektøkning er det ingen sterke bevis som relaterer dette til noen spesiell behandling.
Czech: Farmakokinetika dolutegraviru u 10 již dříve antiretrovirotiky léčených dospívajících infikovaných HIV-1 (12 až 17 let) ukazuje, že podání 50 mg dolutegraviru jednou denně vede k expozici podobné expozici pozorované u dospělých, kteří dostávali dolutegravir 50 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til dolutegravir hos 10 hiv-1-infiserte ungdommer (12 til 17 år) som hadde fått antiretroviral behandling, viste at dolutegravir 50 mg én gang daglig resulterte i en eksponering for dolutegravir som var sammenlignbar med det som er observert hos voksne som fikk dolutegravir 50 mg én gang daglig.
Czech: Abakavir nebyl významně metabolizován enzymy CYP.
Norwegian Bokmål: Abakavir ble ikke signifikant metabolisert av CYP-enzymer.
Czech: Současné podávání přípravku Triumeq s jinými léčivými přípravky, které inhibují UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 a/nebo P-gp, může tedy zvýšit koncentrace dolutegraviru v plazmě.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Triumeq og andre legemidler som hemmer UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 og/eller P-gp, kan derfor øke plasmakonsentrasjonen av dolutegravir.
Czech: Dolutegravir je hlavní sloučeninou cirkulující v plazmě; renální eliminace nezměněné léčivé látky je nízká (˂ 1 % dávky).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er den dominerende sirkulerende komponenten i plasma, og renal utskillelse av uomdannet aktiv substans er lav (< 1 % av dosen).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA STŘEDNÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA (BEZ BLUEBOXU - SLOŽKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ)
Norwegian Bokmål: MELLOMKARTONG (UTEN "BLUE BOX" PAKNINGER - DEL AV FLERPAKNING)
Czech: Izoláty HIV-1 rezistentní na abakavir byly selektovány in vitro a in vivo a jsou spojeny se specifickými genotypovými změnami v oblasti RT kodonu (kodony M184V, K65R,L74V a Y115).
Norwegian Bokmål: Resistens in vitro og in vivo: (abakavir og lamivudin) Abakavir-resistente isolater av hiv-1 har blitt selektert in vitro og in vivo og er assosiert med spesifikke genotypiske endringer i RT-kodonregionen (kodon M184V, K65R, L74V og Y115F).
Czech: Pozorované hodnoty vrcholových koncentrací 0,08 µg/ml nebo 0,26 µmol jsou u abakaviru 9násobně vyšší než IC50, je-li abakavir podáván v dávce 600 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: De observerte verdier for maksimalkonsentrasjon er 9-ganger høyere enn IC50 for abakavir på 0,08 µg/ml, eller 0,26 µM når abakavir blir gitt i en dose på 600 mg to ganger daglig.
Czech: Naproti tomu při zahájení s kmeny obsahujícími mutaci Q148H (násobná změna 1) byly pozorovány různé sekundární mutace s následným zvýšením FC na hodnoty > 10.
Norwegian Bokmål: Ved start med mutanter inneholdende mutasjonen Q148H (FC 1), ble det derimot sett en rekke raltegravir-relaterte sekundære mutasjoner fulgt av en økning i FC til verdier >10.
Czech: Jak Triumeq uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Triumeq
Czech: 1Tento nežádoucí účinek byl identifikován z klinických studií nebo postmarketingového používání u dolutegraviru, abakaviru nebo lamivudinu při užívání s dalšími antiretrovirotiky nebo postmarketingového používání přípravku Triumeq.
Norwegian Bokmål: 1Denne bivirkningen ble identifisert fra klinisk studier eller erfaring etter markedsføring når dolutegravir, abakavir eller lamivudin ble brukt samtidig med andre antiretrovirale legemidler eller etter markedsføring med Triumeq.
Czech: − palpitace (rychlý nebo nepravidelný tlukot srdce) nebo třes,
Norwegian Bokmål: • raske eller uregelmessige hjerteslag (hjertebank) eller skjelving
Czech: 20 z 23 dětí a dospívajících (87 %) dosáhlo ve 24. týdnu snížení pro HIV-1 RNA od výchozího stavu > 1 log 10 kopií/ml nebo mělo HIV-1 RNA ˂ 400 kopií/ml.
Norwegian Bokmål: Tjue av 23 barn og ungdommer (87 %) hadde en reduksjon fra baseline i hiv-1-RNA på > 1 log10 kopier/ml, eller hiv-1-RNA < 400 kopier/ml ved uke 24.
Czech: Statisticky vyšší odpověď u DTG + ABC/3TC byla způsobena vyšším podílem odstoupení z důvodu nežádoucích účinků v rameni s EFV/TDF/FTC bez ohledu na rozložení virové nálože.
Norwegian Bokmål: Den statistisk høyere responsen på DTG+ABC/3TC skyldes at flere trakk seg på grunn av bivirkninger i EFV/TDF/FTCgruppen, uavhengig av virusmengdestartifiseringen.
Czech: Ethanol/dolutegravir Ethanol/lamivudin
Norwegian Bokmål: Etanol/Dolutegravir Etanol/Lamivudin
Czech: Před předepsáním přípravku Triumeq Vás lékař pošle na vyšetření, kterým se zjistí, zda jste nosičem speciálního typu genu, který se jmenuje HLA-B*5701.
Norwegian Bokmål: Før du får forskrevet Triumeq vil legen din gjøre en test for å finne ut om du er en bærer av et spesielt gen kalt HLA-B*5701.
Czech: U některých pacientů užívajících Triumeq nebo jiné kombinované léčivé přípravky určené pro léčbu infekce virem HIV existuje větší riziko vzniku závažných nežádoucích účinků než u jiných.
Norwegian Bokmål: • Noen personer som tar Triumeq eller annen kombinasjonsbehandling mot hiv-infeksjon har større risiko for å oppleve alvorlige bivirkninger enn andre.
Czech: DRV+RTV 800 mg + 100 mg jednou denně
Norwegian Bokmål: DRV+RTV 800 mg + 100 mg én gang daglig +2 NRTI N=242
Czech: Geometrický průměr terminálního intracelulárního poločasu karboviru-TP v rovnovážném stavu byl 20,6 hodiny ve srovnání s geometrickým průměrem plazmatického poločasu abakaviru 2,6 hodiny.
Norwegian Bokmål: Den geometrisk gjennomsnittlige intracellulære halveringstiden for terminalt karbovir-TP ved steadystate var 20,6 timer, mens den geometrisk gjennomsnittlige plasmahalveringstiden for abakavir var 2,6 timer.
Czech: Triumeq se doporučuje podávat 2 hodiny před podáním nebo 6 hodin po podání doplňků nebo multivitaminů obsahujících vápník, železo nebo hořčík (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Triumeq administreres 2 timer før eller 6 timer etter inntak av tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium (se pkt.
Czech: Studie u pacientů s poruchou funkce ledvin ukazují, že eliminace lamivudinu je ovlivněna poruchou funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Studier av pasienter med nedsatt nyrefunksjon viser at eliminasjon av lamivudin påvirkes av renal dysfunksjon.
Czech: Kancerogenní potenciál kombinace dolutegraviru, abakaviru a lamivudinu nebyl testován.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet av kombinasjonen dolutegravir, abakavir og lamivudin har ikke blitt testet.
Czech: Lahvičky z HDPE (polyethylen s vysokou hustotou) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem s polyethylenovým páskem zajišťujícím originalitu balení.
Norwegian Bokmål: Hvite bokser av HDPE (polyetylen med høy tetthet) med barnesikker kork av polypropylen og en polyetylen-belagt forsegling (induksjonsvarme).
Czech: Jak doba do virové suprese tak i změna od analýzy ve výchozím stavu byly předem specifikovány a upraveny pro opakování.
Norwegian Bokmål: Både analyser for tid til viral suppresjon og endring fra baseline var forhåndsspesifisert og justert for multiplisitet.
Czech: Vliv mutace Q148 (H/R/K) byl také konzistentní s in vitro pokusy s pasážováním kmenů s cílenou mutagenezí.
Norwegian Bokmål: Effekten av Q148-mutasjonene (H/R/K) var også i samsvar med passasjeeksperimenter med seterettede mutanter in vitro.
Czech: Dolutegravir, abakavir a lamivudin jsou přítomny v mozkomíšním moku (CSF).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir, abakavir og lamivudin finnes i cerebrospinalvæske (CSF).
Czech: Jestliže jste v minulosti kvůli takové reakci přestal(a) užívat přípravek Triumeq, NESMÍTE přípravek Triumeq nebo jakýkoli léčivý přípravek obsahující abakavir už NIKDY ZNOVU UŽÍT, protože by u Vás mohlo během několika hodin dojít k poklesu krevního tlaku ohrožujícímu život nebo k úmrtí.
Norwegian Bokmål: Hvis du har stoppet med Triumeq på grunn av en slik reaksjon MÅ DU ALDRI TA Triumeq, eller andre legemidler som inneholder abakavir igjen, da du i løpet av timer kan risikere et livstruende fall i blodtrykk eller død.
Czech: Neexistují údaje o vlivu dolutegraviru, abakaviru nebo lamivudinu na mužskou nebo ženskou fertilitu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effektene av dolutegravir, abakavir eller lamivudin på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Czech: − zánět slinivky břišní (pankreatitida),
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
Czech: Více informací viz bod 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon.
Czech: Průměrná IC50 u 3 HIV-2 izolátů byla 0,18 nmol (rozpětí 0,09-0,61).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig IC50 for 3 hiv-2-isolater var 0,18 nM (variasjonsbredde: 0,09-0,61).
Czech: Sulfamethoxazol: AUC ↔
Norwegian Bokmål: Sulfametoksazol: AUC 
Czech: → Poraďte se s lékařem o užívání doplňků nebo multivitaminů obsahujících vápník, železo nebo hořčík spolu s přípravkem Triumeq.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din angående bruk av tilskudd eller multivitaminer som inneholder kalsium, jern eller magnesium med Triumeq.
Czech: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nizozemsko
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland
Czech: Triumeq může způsobovat závratě a mít další nežádoucí účinky, které snižují Vaši pozornost.
Norwegian Bokmål: Du kan bli svimmel av Triumeq og du kan få andre bivirkninger som gjør deg mindre årvåken.
Czech: Triumeq obsahuje dolutegravir, abakavir a lamivudin, a proto se k přípravku Triumeq vztahují všechny interakce identifikované u těchto jednotlivých látek.
Norwegian Bokmål: Triumeq inneholder dolutegravir, abakavir og lamivudin, og alle interaksjoner som er identifisert for disse midlene, er derfor relevante for Triumeq.
Czech: Zastaví-li se podávání přípravku Triumeq pacientům současně infikovaným virem hepatitidy B, doporučuje se pak pravidelné vyšetření jaterních testů a markerů replikace HBV, jelikož ukončení podávání lamivudinu může vyvolat akutní exacerbaci hepatitidy.
Norwegian Bokmål: Dersom Triumeq seponeres hos pasienter som samtidig er infisert med hepatitt B-virus, anbefales det regelmessig måling av både leverfunksjon og markører for HBV-replikasjon, ettersom seponering av lamivudin kan resultere i en akutt forverring av hepatitt.
Czech: In vitro nebyl dolutegravir substrátem lidského OATP 1B1, OATP 1B3 nebo OCT1.
Norwegian Bokmål: In vitro, dolutegravir var ikke et substrat for humant OATP 1B1, OATP 1B3 eller OCT 1.
Czech: Příznaky zahrnují:
Norwegian Bokmål: Andre symptomer inkluderer:
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Mindre vanlige:
Czech: Pokud se u Vás objeví jakékoli příznaky infekce a zánětu nebo pokud zaznamenáte některý z výše uvedených příznaků, → sdělte to okamžitě svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Hvis du får symptomer på infeksjon og betennelse eller du opplever noen av symptomene nevnt ovenfor:
Czech: Klinický význam tohoto nálezu není znám.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevans av disse funnene er ikke kjent.
Czech: Zvýšení amylázy1
Norwegian Bokmål: amylaseøkning1
Czech: Nachová bikonvexní potahovaná oválná tableta o velikosti přibližně 22x 11 mm, s vyraženým „572 Trı" na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Lilla, bikonvekse, filmdrasjerte, ovale tabletter, ca. 22 x 11 mm, preget med "572 Trı" på en side.
Czech: Antivirová účinnost abakaviru v buněčné kultuře nebyla antagonizována v kombinaci s nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) didanosinem, emtricitabinem, lamivudinem, stavudinem, tenoforvirem, zalcitabinem nebo zidovudinem; nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) nevirapinem nebo inhibitorem proteázy (PI) amprenavirem.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til abakavir i cellekulturer ble ikke antagonisert når det ble kombinert med de nukleoside reverstranskriptase-hemmerne (NRTI) didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir, zalcitabin eller zidovudin, den ikke-nukleoside reverstranskriptase-hemmeren (NNRTI) nevirapin eller proteasehemmeren (PI) amprenavir.
Czech: Na základě nedostatku účinku na in vivo farmakokinetiku OAT substrátu tenofoviru je in vivo inhibice OAT1
Norwegian Bokmål: Basert på den manglende effekt på farmakokinetikken til OAT-substratet tenofovir in vivo, er in vivo hemming av OAT1 usannsynlig.
Czech: Doba výsledku
Norwegian Bokmål: Effekt tidspunkt
Czech: Vícečetné balení: 90 (3 balení po 30) potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 90 (3 pakninger med 30) filmdrasjerte tabletter
Czech: Jednotlivé přípravky s abakavirem a lamivudinem byly hodnoceny samostatně a jako duální nukleosidový základ v kombinované antiretrovirové léčbě u dříve neléčených i dříve již léčených pediatrických pacientů infikovaných HIV (dostupné údaje o použití abakaviru a lamivudinu u dětí mladších než tři měsíce jsou omezené).
Norwegian Bokmål: Preparater med kun abakavir eller lamivudin er undersøkt separat, og som en kombinert dobbel nukleosid grunnbehandling, i antiretroviral kombinasjonsbehandling for å behandle ART-naive og ART-erfarne hiv-infiserte pediatriske pasienter (tilgjengelige data på bruk av abakavir og lamivudin hos spedbarn yngre enn tre måneder, er begrenset).
Czech: Po podávání opakovaných perorálních dávek lamivudinu 300 mg jednou denně po dobu sedmi dnů je průměrná (CV) Cmax v rovnovážném stavu 2,04 µg/ml (26 %) a průměrná (CV) AUC24 8,87 µg.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt peroral administrering av lamivudin 300 mg én gang daglig i sju dager, er gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmax 2,04 µg/ml (26 %) og gjennomsnittlig (CV) AUC24 er 8,87 µg.t/ml (21 %).
Czech: Prokázalo se, že tablety Triumeq jsou bioekvivalentní s jednosložkovými tabletami dolutegraviru a kombinovanými tabletami s fixní dávkou abakaviru/lamivudinu (ABC/3TC FDC) podávanými samostatně.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Triumeq-tabletten er bioekvivalent med separat administrasjon av tabletten med kun dolutegravir sammen medtabletten med fast dosekombinasjon abakavir/lamivudin (ABC/3TC FDK) .
Czech: Při současném podávání s dolutegravirem 50 mg jednou denně:
Norwegian Bokmål: Metformin  Dolutegravir  Når gitt samtidig med dolutegravir 50 mg én gang daglig:
Czech: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polsko
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen
Czech: Výchozí demografické parametry a výstupy jsou shrnuty v tabulce 4.
Norwegian Bokmål: Demografi data ved baseline og resultater er vist i Tabell 4.
Czech: Lamivudin vykazuje lineární farmakokinetiku v terapeutickém rozmezí dávek a ukazuje nízkou vazbu na bílkoviny plazmy (nižší než 36 %).
Norwegian Bokmål: Lamivudin har lineær farmakokinetikk over det terapeutiske doseområdet og har lav grad av plasmaproteinbinding (under 36 %).
Czech: Dolutegravir může zvyšovat plazmatické koncentrace léčivých přípravků, jejichž exkrece je závislá na OAT3.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir kan øke plasmakonsentrasjonen av legemidler med OAT3-avhengig utskillelse.
Czech: fixní kombinace ATV+RTV+TDF/FTC N = 247
Norwegian Bokmål: ATV+RTV+TDF/FTC FDC N=247
Czech: Triumeq lze užívat s jídlem nebo nalačno.
Norwegian Bokmål: Triumeq kan tas med eller uten mat.
Czech: Triumeq obsahuje lamivudin, který je účinný proti hepatitidě B. Abakavir a dolutegravir takový účinek nemají.
Norwegian Bokmål: Triumeq inneholder lamivudin, som er aktiv mot hepatitt B. Abakavir og dolutegravir mangler slik aktivitet.
Czech: Medián doby do virové suprese byl nižší ve skupině dostávající BC/3TC + DTG (28 dní vs. 84 dní, p ˂ 0,0001).
Norwegian Bokmål: Median tid til viral suppresjon var kortere med ABC/3TC + DTG (28 mot 84 dager, p<0,0001).
Czech: § Zahrnuje důvody jako odvolání souhlasu, ztráta kontroly, přestěhování, odchylka od protokolu.
Norwegian Bokmål: § Omfatter årsaker som trukket samtykke, ikke møtt til oppfølging, endret bosted, protokollavvik.
Czech: Abakavir a lamivudin mohou inhibovat celulární replikaci DNA a abakavir se ve zvířecích modelech jevil jako kancerogenní (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Abakavir og lamivudin kan hemme cellulær DNA-replikasjon, og abakavir har vist seg å være karsinogent i dyremodeller (se pkt.
Czech: Lamivudin nevykázal genotoxickou aktivitu v in vivo studiích.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har ikke vist gentoksisk potensiale i in vivo-studier.
Czech: Kombinace lamivudinu s kladribinem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av lamivudin og kladribin er ikke anbefalt (se pkt.
Czech: U některých pacientů užívajících léčiva proti infekci virem HIV dochází k rozvoji dalších onemocnění, která mohou být závažná.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar legemidler mot hiv-infeksjon utvikler andre lidelser, som kan være alvorlige.