FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν έχουν δοκιμαστεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem niso bile preizkušene pri otrocih, mlajših od 3 let.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν και στα παιδιά που είχαν προσβληθεί από HIV-1.
Slovenian: Podobni rezultati so bili opaženi pri otrocih, okuženih z virusom HIV-1.
Greek: Το Viramune άμεσης αποδέσμευσης αποτέλεσε αντικείμενο πέντε μελετών στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.956 ενήλικοι ασθενείς.
Slovenian: Zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem je bilo raziskano v petih študijah, v katerih je sodelovalo 1 956 odraslih.
Greek: Το Viramune εγκρίθηκε αρχικά με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων», διότι κατά την έγκριση, για επιστημονικούς λόγους, οι διαθέσιμες πληροφορίες ήταν περιορισμένες.
Slovenian: Zdravilo Viramune je bilo prvotno odobreno v „izjemnih okoliščinah", saj so bile zaradi znanstvenih razlogov ob odobritvi na voljo le omejene informacije.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Viramune
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Viramune
Greek: Η θεραπεία με Viramune πρέπει να χορηγείται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της λοίμωξης HIV.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Viramune mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Greek: Στις 5 Φεβρουαρίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Viramune.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Viramune, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 5. februarja 1998.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Viramune, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Viramune preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Η δόση δεν πρέπει να αυξάνεται στη δόση συντήρησης έως ότου εξαφανιστούν όλα τα εξανθήματα.
Slovenian: Odmerek se ne sme povečati na vzdrževalni odmerek, dokler izpuščaji ne izginejo.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Viramune.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Viramune odobri dovoljenje za promet.
Greek: Οι ενήλικες που λάμβαναν τα τρία φάρμακα παρουσίασαν επίσης μεγαλύτερη αύξηση στη συγκέντρωση των CD4 κυττάρων και μικρότερο κίνδυνο επιδείνωσης της ασθένειας ή θανάτου.
Slovenian: Pri odraslih, ki so jemali tri zdravila, je bil tudi porast koncentracije celic CD4 večji in tveganje za poslabšanje bolezni ali smrt manjše.
Greek: Τα CD4 T-κύτταρα είναι λευκά αιμοσφαίρια τα οποία είναι σημαντικά για την καταπολέμηση των λοιμώξεων, αλλά εξουδετερώνονται από τον HIV.
Slovenian: T-celice CD4 so bele krvničke, ki imajo pomembno vlogo pri premagovanju okužb, vendar pa jih virus HIV uničuje.
Greek: Σε 151 ασθενείς που λάμβαναν για πρώτη φορά θεραπεία για τον ιό HIV, μετά από 40 έως 52 εβδομάδες το ιικό φορτίο μειώθηκε κατά 99% στην ομάδα που λάμβανε τρία φάρμακα, σε σύγκριση με μείωση κατά 96% στην ομάδα που λάμβανε τα δύο φάρμακα.
Slovenian: Pri 151 predhodno nezdravljenih bolnikih (ki prej še niso jemali zdravil proti okužbi s HIV) se je po 40 do 52 tednih virusno breme v skupini, ki je jemala tri zdravila, zmanjšalo za 99 % v primerjavi s 96 % v skupini, ki je jemala dve zdravili.
Greek: Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν πρέπει να θραύονται ή να μασώνται.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem se ne smejo prelomiti ali žvečiti.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Viramune.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Viramune.
Greek: Το Viramune, χορηγούμενο μόνο του ή σε συνδυασμό με ένα ή δύο άλλα αντιιικά φάρμακα, εξετάστηκε επίσης σε δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 478 παιδιά.
Slovenian: Zdravilo Viramune, kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z enim ali dvema drugima protivirusnima zdraviloma, so proučevali tudi v dveh študijah, ki sta vključevali 478 otrok.
Greek: στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Viramune je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Οι κύριοι δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή της συγκέντρωσης του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο) και του αριθμού των CD4 T-κυττάρων στο αίμα (συγκέντρωση CD4 κυττάρων) καθώς και ο αριθμός των ασθενών που παρουσίασαν επιδείνωση της νόσου ή απεβίωσαν.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bila sprememba koncentracije virusa HIV v krvi (virusno breme) in števila T-celic CD4 v krvi (koncentracije celic CD4) ter število bolnikov, pri katerih se je bolezen poslabšala ali ki so umrli.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Viramune (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι εξάνθημα, πονοκέφαλος, ναυτία (αδιαθεσία), κόπωση, πόνος στην κοιλιά, διάρροια, πυρετός, ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) και ενδείξεις ηπατικών προβλημάτων στο αίμα.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Viramune (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so izpuščaji, glavobol, slabost, utrujenost, bolečine v trebuhu, driska, povišana telesna temperatura, hepatitis (vnetje jeter) in znaki v krvi, ki kažejo na težave z jetri.
Greek: Το Viramune δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από HIV-1 ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Slovenian: Zdravilo Viramune ne ozdravi okužbe z virusom HIV-1 ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Greek: Για την υποστήριξη της χρήσης των δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης, η εταιρεία διενήργησε μελέτες για να καταδείξει ότι τα δισκία άμεσης και παρατεταμένης αποδέσμευσης παρέχουν αμφότερα επαρκή επίπεδα φαρμάκου στον οργανισμό και έχουν την ίδια επίδραση στο ιικό φορτίο.
Slovenian: V podporo uporabi tablet s podaljšanim sproščanjem je družba izvedla študije, s katerimi je želela dokazati, da tako tablete s takojšnjim sproščanjem kot tablete s podaljšanim sproščanjem zagotavljajo zadostno raven zdravila in enak učinek na virusno breme v telesu.
Greek: Το Viramune, λαμβανόμενο μαζί με δύο άλλα αντιιικά φάρμακα, ήταν αποτελεσματικότερο από τους συνδυασμούς των δύο φαρμάκων.
Slovenian: Zdravilo Viramune, ki se jemlje v kombinaciji z dvema drugima protivirusnima zdraviloma, je bilo učinkovitejše od kombinacij dveh zdravil.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων άμεσης αποδέσμευσης (200 mg), υπό μορφή δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης (50, 100 και 400 mg), καθώς και υπό μορφή πόσιμου εναιωρήματος (50 mg/5 ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet s takojšnjim sproščanjem (200 mg), tablet s podaljšanim sproščanjem (50, 100 in 400 mg) ter peroralne suspenzije (50 mg/5 ml).
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται με ακόμη δύο τουλάχιστον αντιιικά φάρμακα.
Slovenian: Jemati ga je treba z najmanj dvema drugima protivirusnima zdraviloma.
Greek: Λόγω του εξανθήματος που μπορεί να προκαλέσει το φάρμακο, η θεραπεία ξεκινάει με τη χορήγηση χαμηλών δόσεων.
Slovenian: Ker lahko zdravilo povzroči hude izpuščaje, se mora zdravljenje začeti z majhnimi odmerki.
Greek: Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιιικά φάρμακα για τη θεραπεία ασθενών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Greek: Το Viramune είναι αντιιικό φάρμακο.
Slovenian: Zdravilo Viramune je protivirusno zdravilo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Viramune περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Viramune, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Σε 398 ασθενείς που είχαν λάβει πρότερη θεραπεία για τον HIV, το Viramune σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση κατά 38% του ιικού φορτίου μετά από 48 εβδομάδες, σε σύγκριση με αύξηση κατά 28% που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που λάμβαναν ζιδοβουδίνη και λαμιβουδίνη χωρίς Viramune.
Slovenian: Pri 398 predhodno zdravljenih odraslih (ki so že prej jemali zdravila proti okužbi s HIV) je zdravilo Viramune v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom po 48 tednih privedlo do 38-odstotnega zmanjšanja virusnega bremena v primerjavi z 28-odstotnim povečanjem pri bolnikih, ki so jemali samo zidovudin in lamivudin.
Greek: Η εταιρεία υπέβαλε τις πρόσθετες πληροφορίες που της ζητήθηκαν και, ως εκ τούτου, το καθεστώς των «εξαιρετικών περιστάσεων» έληξε στις
Slovenian: Ker je družba predložila dodatne zahtevane podatke, so „izjemne okoliščine" prenehale veljati 11. julija 2002.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Viramune;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Viramune?
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Viramune.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Viramune, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Greek: Το Viramune είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία νεβιραπίνη.
Slovenian: Viramune je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino nevirapin.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για ενδείξεις των εν λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τις πρώτες 18 εβδομάδες της θεραπείας και πρέπει να υποβάλλονται τακτικά σε εξετάσεις αίματος για τυχόν ηπατικά προβλήματα καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovenian: Pri bolnikih je treba prvih 18 tednov zdravljenja skrbno nadzirati pojavljanje znakov teh neželenih učinkov, v zvezi s težavami z jetri pa je treba med zdravljenjem redno izvajati krvne teste.
Greek: Το Viramune έχει συσχετιστεί και με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, στις οποίες περιλαμβάνεται το σύνδρομο Stevens-Johnson και η τοξική επιδερμική νεκρόλυση (απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση που επηρεάζει το δέρμα και τους βλεννογόνους υμένες), η ηπατίτιδα βαριάς μορφής και η ηπατική ανεπάρκεια, καθώς και σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.
Slovenian: Z zdravilom Viramune so povezani tudi resni neželeni učinki, med drugim Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza (življenjsko nevarne alergijske reakcije, ki prizadenejo kožo in sluznico), hud hepatitis in jetrna odpoved ter resne alergijske reakcije.
Greek: Επίσης, διενεργήθηκαν μελέτες για την κατάδειξη της επιτυχούς μετάβασης από τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης χορηγούμενα δύο φορές την ημέρα στα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης χορηγούμενα μία φορά την ημέρα.
Slovenian: Izvedene so bile tudi študije, s katerimi so dokazovali uspešen prehod s tablet s takojšnjim sproščanjem, ki se jemljejo dvakrat na dan, na tablete s podaljšanim sproščanjem, ki se jemljejo enkrat na dan.
Greek: Επίσης, κατέδειξαν ότι οι ασθενείς μπορούν να μεταβούν με ασφάλεια από τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης στα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Slovenian: Pokazale so tudi, da lahko bolniki varno preidejo s tablet s takojšnjim sproščanjem na tablete s podaljšanim sproščanjem.
Greek: Η επιτροπή επισήμανε ότι οι περισσότερες εμπειρίες με το Viramune ήταν σε συνδυασμό με νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI, τύπος αντιιικού φαρμάκου) και ότι δεν υπήρχαν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χορήγηση συνδυασμένων θεραπειών που περιέχουν αναστολέα πρωτεάσης (άλλος τύπος αντιιικού φαρμάκου) μετά τη θεραπεία με Viramune.
Slovenian: Odbor je opozoril, da večina izkušenj z zdravilom Viramune izvira iz kombiniranega zdravljenja z zaviralci nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI-ji, vrsto protivirusnega zdravila) in da je na voljo premalo podatkov o kombiniranem zdravljenju z zaviralcem proteaze (drugo vrsto protivirusnega zdravila) po zdravljenju z zdravilom Viramune.
Greek: Στα δισκία άμεσης αποδέσμευσης η δραστική ουσία αποδεσμεύεται αμέσως, ενώ στα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης η δραστική ουσία αποδεσμεύεται σταδιακά σε διάστημα μερικών ωρών, γεγονός που επιτρέπει τη λιγότερο συχνή χορήγηση του φαρμάκου.
Slovenian: Tablete s takojšnjim sproščanjem zdravilno učinkovino sprostijo takoj po zaužitju, tablete s podaljšanim sproščanjem pa jo sproščajo počasi v nekaj urah, kar omogoča manj pogosto jemanje zdravila.
Greek: Το Viramune, αναστέλλοντας τη δράση του εν λόγω ενζύμου και συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV-1 στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Slovenian: Zdravilo Viramune, če se jemlje v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, z zaviranjem tega encima zmanjša koncentracijo virusa HIV-1 v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό νεβιραπίνη
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Greek: Εάν στον ασθενή δεν μπορεί να χορηγηθεί κανονική δόση εντός τεσσάρων εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας με Viramune, πρέπει να αναζητηθούν εναλλακτικές θεραπείες.
Slovenian: Če po štirih tednih zdravljenja z zdravilom Viramune bolnik ne more preiti na celotni odmerek, je treba poiskati druge možnosti zdravljenja.
Greek: Το Viramune δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στη νεβιραπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Slovenian: Zdravilo Viramune se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki so preobčutljivi za (alergični na) nevirapin ali katero drugo sestavino zdravila.
Greek: Η δραστική ουσία του Viramune, η νεβιραπίνη, είναι μη νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Viramune, nevirapin, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
Greek: Οι πρόσθετες μελέτες κατέδειξαν ότι τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης ήταν εξίσου αποτελεσματικά με τα δισκία άμεσης αποδέσμευσης σε ασθενείς με λοίμωξη HIV.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da so pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, tablete s podaljšanim sproščanjem enako učinkovite kot tablete s takojšnjim sproščanjem.
Greek: Η θεραπεία με Viramune δεν πρέπει να ξεκινάει εκ νέου σε ασθενείς που χρειάστηκε να διακόψουν τη θεραπεία με το εν λόγω φάρμακο στο παρελθόν λόγω εξανθήματος, αλλεργικής αντίδρασης ή ηπατίτιδας, ή που με την επανέναρξη της θεραπείας με Viramune εμφανίζουν εκ νέου ενδείξεις ηπατικών προβλημάτων.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Viramune se ne sme ponovno začeti pri bolnikih, ki so morali prenehati jemati zdravilo zaradi izpuščajev, alergijskih reakcij ali hepatitisa oziroma so imeli med jemanjem zdravila Viramune znake težav z jetri, ki so se ob ponovnem jemanju zdravila ponovili.
Greek: Για παιδιά και εφήβους η δόση έναρξης είναι 150 mg ανά τετραγωνικό μέτρο της επιφάνειας του σώματος (υπολογιζόμενη με βάση το ύψος και το βάρος του παιδιού) ή 4 mg/kg μία φορά την ημέρα για δύο εβδομάδες με το Viramune πόσιμο εναιώρημα.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je začetni odmerek 150 mg na kvadratni meter telesne površine (izračunane na podlagi otrokove višine in telesne mase) ali 4 mg/kg enkrat na dan v obdobju dveh tednov, ki se daje v obliki peroralne suspenzije, potem pa se odmerek poveča na vzdrževalni odmerek (ki se izračuna na podlagi bolnikove telesne površine ali telesne mase).
Greek: Στη συνέχεια, η δόση αυξάνεται στα κανονικά επίπεδα των 200 mg δύο φορές την ημέρα με τη χορήγηση δισκίων άμεσης αποδέσμευσης ή πόσιμου εναιωρήματος, ή με τη χορήγηση της συνήθους δόσης των 400 mg μία φορά την μέρα στις περιπτώσεις που χορηγούνται δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Slovenian: Odmerek se nato poveča na standardni odmerek 200 mg dvakrat na dan, ki se daje v obliki tablet s takojšnjim sproščanjem ali peroralne suspenzije, ali na standardni odmerek 400 mg enkrat na dan, ki se daje v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Viramune υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στο πλαίσιο συνδυασμένης αγωγής για την αντιιική θεραπεία ενήλικων ασθενών, εφήβων και παιδιών κάθε ηλικίας με λοίμωξη HIV-1.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Viramune v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili pri zdravljenju odraslih, mladostnikov in otrok katerekoli starosti, okuženih z virusom HIV-1, večje od z njim povezanih tveganj.
Greek: Για τους ενήλικες, η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει με τη χορήγηση δόσης 200 mg δισκίων άμεσης αποδέσμευσης ή πόσιμου εναιωρήματος, μία φορά την ημέρα για δύο εβδομάδες.
Slovenian: Pri odraslih se zdravljenje začne z 200-miligramskim odmerkom v obliki tablet s takojšnim sproščanjem ali peroralne suspenzije, in sicer enkrat na dan v obdobju dveh tednov.
Greek: Αναστέλλει τη δράση της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου που παράγεται από τον ιό HIV-1 και καθιστά τον ιό ικανό να προσβάλλει τα κύτταρα του οργανισμού και να πολλαπλασιάζεται.
Slovenian: Ta zavira delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga proizvaja virus HIV-1 in omogoča okužbo celic v telesu in nastajanje novih virusov.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Viramune σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Viramune izkazalo med študijami?
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα ή ενδείξεις ηπατικών προβλημάτων στο αίμα, ούτε σε ασθενείς που λαμβάνουν λειχηνόχορτο ή υπερικόν το διάτρητον (St John's wort) (φυτικό παρασκεύασμα για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki imajo resne težave z jetri ali znake v krvi, ki kažejo na težave z jetri, ali pri bolnikih, ki jemljejo šentjanževko (pripravek rastlinskega izvora za zdravljenje depresije).
Greek: Τα δισκία Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν είναι κατάλληλα για την αρχική φάση διάρκειας δύο εβδομάδων και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαφανιστούν όλα τα εξανθήματα.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem niso primerne za začetno dvotedensko terapijo za bolnike, ki šele začenjajo zdravljenje z zdravilom Viramune, in se ne smejo uporabljati, dokler izpuščaji ne izginejo.
Greek: Στις μελέτες αυτές, το Viramune συγκρίθηκε με άλλα αντιιικά φάρμακα, λαμβανόμενο σε συνδυασμό με ζιδοβουδίνη και διδανοσίνη (άλλα αντιιικά φάρμακα).
Slovenian: V študijah so zdravilo Viramune, ki se jemlje v kombinaciji z zidovudinom in didanozinom (drugima protivirusnima zdravila), primerjali z drugimi protivirusnimi zdravili.
Greek: Τι είναι το Viramune;
Slovenian: Kaj je zdravilo Viramune?
Greek: Πώς δρα το Viramune;
Slovenian: Kako zdravilo Viramune deluje?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Viramune;
Slovenian: Kako se zdravilo Viramune uporablja?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Viramune;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Viramune odobreno?
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.emea.europa.eu/).
Greek: Αυτά τα κλινικά συμπτώματα παρέρχονται εντός 7 ημερών χωρίς ειδική θεραπεία.
Slovenian: Ti klinični znaki izginejo brez kakršne koli posebne terapije v sedmih dneh.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 06/11/2001 / Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21.11.2006
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06.11.2001 / Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 21.11.2006.
Greek: Η χρήση συμπληρωματικών υποστηρικτικών θεραπειών βελτιώνει τη πρόγνωση.
Slovenian: Uporaba dodatnih podpornih zdravljenj izboljša prognozo.
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Greek: Δεν απαιτούνται.
Slovenian: Ni smiselno.
Greek: Μετά την ένεση δεσμεύεται γρήγορα σε ειδικούς υποδοχείς μεγάλης ποικιλίας κυττάρων.
Slovenian: Po injiciranju se hitro veže na specifične receptorje raznolikih celic.
Greek: Αυτές οι παράμετροι επανήλθαν στα φυσιολογικά επίπεδα την εβδομάδα μετά την τελευταία χορήγηση.
Slovenian: Ti parametri se vrnejo na običajne v roku tedna dni po zadnji injekciji.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Greek: α) η χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα παρεμποδίζει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, τον έλεγχο και την καταπολέμηση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχέραινε την πιστοποίηση της απουσίας μόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίμων ή άλλων προϊόντων που λαμβάνονται από τα ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρμακο αυτό.
Slovenian: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Greek: Σε μελέτη που πραγματοποιήθηκε, παρατηρήθηκε ότι υπήρξε: - μείωση κλινικών συμπτωμάτων κατά τη συμπτωματική φάση (4 μήνες) - μείωση της θνησιμότητας:
Slovenian: V terenski raziskavi so ugotovili: - zmanjšanje kliničnih znakov med simptomatsko fazo (4 mesece) - zmanjšanje smrtnosti:
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, τα κράτη μέλη απαγορεύουν ή μπορούν να απαγορεύσουν την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ολόκληρη την επικράτειά τους ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Greek: • μικρή αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος
Slovenian: • rahlo povečanje telesne temperature
Greek: • σε αναιμικές γάτες, ένα ποσοστό θνησιμότητας περίπου 60% στους 4, 6, 9 και 12 μήνες μειώθηκε κατά περίπου 30% μετά από θεραπεία με ιντερφερόνη.
Slovenian: • pri anemičnih mačkah z okrog 60 % stopnjo smrtnosti pri 4, 6, 9 in 12 mesecih je zdravljenju z interferonom sledilo zmanjšanje smrtnosti za približno 30 %.
Greek: Για σκύλους συνιστάται να μη χορηγούνται εμβόλια μέχρι την πλήρη ανάρρωση του ζώου.
Slovenian: Za pse se odsvetuje dajanje kakršnega koli cepiva, dokler žival ne okreva.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης: άμεση χρήση.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Greek: Λυοφιλοποιημένο προϊόν: λευκά σφαιρίδια.
Slovenian: Liofilizat: bele pelete.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες όσον αφορά την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση αυτού του προϊόντος με οποιοδήποτε εμβόλιο.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega zdravila s katerim koli cepivom.
Greek: Έκδοχα: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Greek: β) η ασθένεια, έναντι της οποίας το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στην εν λόγω περιοχή.
Slovenian: b) bolezen, za katero se z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini pridobi imunost, na območju skoraj ni prisotna.
Greek: Σε γάτες με λοίμωξη από FIV, η θνησιμότητα ήταν χαμηλή (5%) και δεν επηρεάστηκε από τη θεραπεία.
Slovenian: Pri mačkah okuženih s FIV je bila smrtnost nizka (5 %) in zdravljenje z interferonom nanjo ni vplivalo.
Greek: Πρέπει να γίνουν τρεις διαφορετικές θεραπείες των 5 ημερών την ημέρα 0, τη 14η ημέρα και τη 60η ημέρα.
Slovenian: Izvesti se morajo tri ločena 5-dnevna zdravljenja z začetkom na 0., 14. in 60. dan.