FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales, at kreatinin måles i løbet af de første 3 måneder efter behandlingsstart og regelmæssigt efterfølgende.
Swedish: Det rekommenderas att kreatinin mäts under de första 3 månaderna efter påbörjad behandling och med jämna mellanrum därefter.
Danish: Cholib må ikke administreres sammen med fusidinsyre.
Swedish: Cholib får inte administreras tillsammans med fusidinsyra.
Danish: Du må ikke drikke grapefrugtjuice, mens du tager Cholib, da det kan øge risikoen for muskelproblemer.
Swedish: Drick inte grapefruktjuice med Cholib eftersom det kan öka risken för muskelbesvär.
Danish: Venøse tromboemboliske hændelser
Swedish: Venösa tromboemboliska händelser
Danish: Cholib Simvastatins og fenofibrats respektive virkninger er komplementære.
Swedish: Cholib Simvastatinets och fenofibratets respektive effekter kompletterar varandra.
Danish: K-vitaminantagonister
Swedish: Vitamin K-antagonister
Danish: For at kunne fastsætte en reference-baselineværdi skal kreatinfosfokinase måles, og klinisk monitorering anbefales.
Swedish: För att fastställa ett referensbaslinjevärde ska kreatinfosfokinasnivåerna mätas och klinisk övervakning rekommenderas.
Danish: Hos ældre patienter ændres den tilsyneladende totale plasmaclearance af fenofibrinsyre ikke.
Swedish: Hos äldre patienter ändras inte fenofibrinsyrans uppenbara totala plasmaclearance.
Danish: Fenofibrat og simvastatin forstærker virkningen af K-vitaminantagonister og kan øge risikoen for blødning.
Swedish: Fenofibrat och simvastatin förstärker effekterna av vitamin K-antagonister och kan öka blödningsrisken.
Danish: Den maksimale dosis, der blev taget, var 3,6 g. Alle patienter kom sig uden følgevirkninger.
Swedish: Den tagna maxdosen var 3,6 g. Alla patienter tillfrisknade utan följdsjukdomar.
Danish: Brug af Cholib sammen med mad og drikke
Swedish: Cholib med mat och dryck
Danish: Hvis du har glemt at tage Cholib
Swedish: Om du har glömt att ta Cholib
Danish: Derfor forventes Cholib ikke at påvirke plasmakoncentrationerne af stoffer, der metaboliseres via CYP 3A4.
Swedish: Därför förväntas inte Cholib påverka plasmakoncentrationerna av substanser som metaboliseras via CYP 3A4.
Danish: Glecaprevir Pibrentasvir
Swedish: Glekaprevir Pibrentasvir
Danish: Hvis der er mistanke om myopati af nogen anden årsag, skal behandlingen seponeres.
Swedish: Om det finns något annat skäl att misstänka myopati ska behandlingen sättas ut.
Danish: • Hypoalbuminæmi
Swedish: • Hypoalbuminemi
Danish: Nedsat hukommelse/ Hukommelsestab
Swedish: Försämrat minne/minnesförlust
Danish: Interaktion mellem simvastatin og fenofibrat
Swedish: Interaktion mellan simvastatin och fenofibrat
Danish: Simvastatindosis bør ikke overstige 10 mg dagligt til patienter, der tager danazol.
Swedish: Simvastatindosen får inte överstiga 10 mg per dag för patienter som tar danazol.
Danish: Behandlingsgruppe N Middelværdier (SD)
Swedish: Behandlingsgrupp N Medelvärde (SD)
Danish: Systemorganklasse
Swedish: Organklass
Danish: Immunmedieret nekrotiserende myopati (IMNM)
Swedish: Immunmedierad nekrotiserande myopati (IMNM)
Danish: • hvis du har brystsmerter eller får åndenød.
Swedish: • om du har bröstsmärtor och andnöd.
Danish: INR skal bestemmes inden start på Cholib og tilstrækkeligt hyppigt i løbet af behandlingens første periode til at sikre, at der ikke forekommer nogen signifikant ændring af INR.
Swedish: INRvärdet ska fastställas innan Cholib sätts in och tillräckligt ofta tidigt under behandlingen för att säkerställa att det inte förekommer några signifikanta förändringar av INR-värdet.
Danish: Der er ikke involveret nogen mikrosomal metabolisme i leveren.
Swedish: Det sker ingen mikrosomal metabolism i levern.
Danish: Det anbefales, at dosen af disse orale antikoagulanter reduceres med ca. en tredjedel ved behandlingens start og derefter gradvist justeres efter behov ifølge monitorering af INR (International Normalised Ratio).
Swedish: Dosen av dessa orala antikoagulantia bör minskas med ungefär en tredjedel i början av behandlingen och därefter gradvis justeras vid behov i enlighet med övervakat INR-värde.
Danish: • alvorligt allergisk hududslæt med blærer
Swedish: • allvarliga allergiska hudutslag med blåsor
Danish: Procentvis ændring fra baseline til uge 12 Fuld analyse af deltagerprøve
Swedish: Genomsittlig procentuell förändring från baslinjen till vecka 12 Fullständig analys av studiedeltagarnas prover
Danish: Ved maksimalt tolererede doser producerede simvastatin ingen fostermisdannelser hos hverken rotter eller kaniner, og der var ingen påvirkning af fertiliteten, reproduktionsevnen eller den neonatale udvikling.
Swedish: Vid maximalt tolererade doser hos både råtta och kanin orsakade simvastatin inga fostermissbildningar och hade ingen effekt på fertilitet, reproduktionsförmåga eller neonatal utveckling.
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet dagligt.
Swedish: Vanlig dos är en tablett per dag.
Danish: • høje doser på mindst 1 gram om dagen af niacin (nikotinsyre) eller lægemidler, der indeholder niacin (medicin, der sænker fedtindholdet i blodet)
Swedish: • höga doser av niacin (nikotinsyra på minst 1 gram per dag eller en behandling som innehåller niacin (läkemedel som sänker blodfettnivåerna)
Danish: Se ordinationsoplysningerne for alle samtidigt anvendte lægemidler for at få yderligere oplysninger om deres potentielle interaktioner med simvastatin og/eller muligheden for enzym- eller transportørændringer samt mulige justeringer af dosering og regimer.
Swedish: Läs förskrivningsinformationen för alla samtidigt använda läkemedel för ytterligare information om deras potentiella interaktioner med simvastatin och/eller potentialen för enzym- eller transportörförändringar samt möjliga doserings- och behandlingsjusteringar.
Danish: Juster dosis af disse orale antikoagulanter ifølge måling af INR
Swedish: Justera dosen av dessa orala antikoagulantia i enlighet med övervakat INR-värde
Danish: Fenofibrat er et fibrinsyrederivat, hvis lipidmodificerende virkninger, der er rapporteret hos mennesker, medieres via aktivering af peroxisom proliferator-aktiveret receptor af alfa-typen (PPARα).
Swedish: Fenofibrat är ett fibrinsyraderivat vars lipidmodifierande effekter som rapporterats hos människor medieras via aktivering av PPARα (Peroxisome Proliferator Activated Receptor typ alfa).
Danish: • hvis du har moderate eller alvorlige nyreproblemer
Swedish: • om du har måttliga eller allvarliga njurproblem
Danish: Fenofibrat Studier af akut toksicitet har ikke givet nogen relevant information om specifik toksicitet af fenofibrat.
Swedish: Studier avseende akut toxicitet visade inte någon relevant information om specifik toxicitet för fenofibrat.
Danish: Nedsat funktion kan opstå som følge af inhibering fra interagerende lægemidler (f.eks. ciclosporin) eller hos patienter, som er bærere af genotypen SLCO1B1 c.521T>C.
Swedish: Reducerad funktion kan uppstå vid inhibition på grund av interagerande läkemedel (t.ex. ciklosporin) eller hos patienter som är bärare av SLCO1B1 c.521T>C-genotypen.
Danish: Crospovidon (E1202)
Swedish: Krospovidon (E1202)
Danish: Efter oral administration hydrolyseres fenofibrat hurtigt af esteraser til den aktive metabolit fenofibrinsyre.
Swedish: Efter oral administrering hydrolyseras fenofibrat snabbt av esteraser till den aktiva metaboliten fenofibrinsyra.
Danish: Gentagen administration af simvastatin 40 eller 80 mg, den højeste, registrerede dosis, påvirkede ikke plasmaniveauerne af fenofibrinsyre ved steady state.
Swedish: Den upprepade administreringen av simvastatin på 40 eller 80 mg, den högsta registrerade dosen, påverkade inte plasmanivåerna av fenofibrinsyran vid steady-state.
Danish: • forhøjede værdier ved blodprøver for leverfunktion (transaminaser)
Swedish: • förhöjningar i blodprover av leverfunktionen (transaminaser)
Danish: I modsætning til tidligere formuleringer med fenofibrat er den maksimale plasmakoncentration og samlede eksponering af denne formulering uafhængig af indtagelse af mad.
Swedish: I motsats till tidigare fenofibratformuleringar är maxkoncentrationen i plasma och den totala exponeringen för denna formulering inte beroende av matintaget.
Danish: Cholib indeholder fenofibrat og simvastatin, som har forskellige virkningsmekanismer som beskrevet ovenfor.
Swedish: Cholib Cholib innehåller fenofibrat och simvastatin, som har olika verkningssätt vilket beskrivs ovan.
Danish: Hvis patienter indtager produkter, som indeholder elbasvir eller grazoprevir, samtidig med Cholib, må dosen af simvastatin ikke overstige 20 mg/dag.
Swedish: För patienter som tar läkemedel innehållande elbasvir eller grazoprevir samtidigt med Cholib bör dosen simvastatin inte överstiga 20 mg/dag.
Danish: Hos normale frivillige faldt eksponeringen for simvastatinsyre i plasma med 93 % med samtidig administration af rifampicin.
Swedish: Hos friska frivilliga personer minskade plasmaexponeringen för simvastatinsyra med 93 % vid samadministrering av rifampicin.
Danish: • muskelproblemer
Swedish: • muskelproblem
Danish: Den tilsvarende risiko er 0,3 % hos de patienter, der har den mest almindelige genotype (TT) (se pkt.
Swedish: Motsvarande risk är 0,3 % hos patienter som har den vanligaste genotypen (TT) (se avsnitt 5.2).
Danish: Understøttende studie
Swedish: Stödstudie
Danish: Indtag af grapefrugtjuice under behandling med Cholib skal derfor undgås.
Swedish: Därför ska intag av grapefruktjuice under behandling med Cholib undvikas.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om fertiliteten fra anvendelse af Cholib.
Swedish: Det finns inga kliniska data om fertilitet från användningen av Cholib.
Danish: Hiv-proteasehæmmere (f.eks. nelfinavir) Nefazodon
Swedish: HIV-proteashämmare (t.ex. nelfinavir) Nefazodon
Danish: Kreatinkinase bør ikke måles efter anstrengende træning eller ved tilstedeværelse af andre plausible årsager til forhøjet kreatinkinase, da dette vanskeliggør tolkning af værdien.
Swedish: Kreatinkinas ska inte mätas efter ansträngande motion eller om det finns någon annan trolig orsak till förhöjt kreatinkinas eftersom det gör det svårt att tolka värdena.
Danish: Gemfibrozil, andre statiner og fibrater Kontraindiceret ved behandling med Cholib Amiodaron
Swedish: Gemfibrozil, andra statiner och fibrater Kontraindicerat med Cholib Amiodaron
Danish: <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator>
Swedish: <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.>
Danish: Det er ukendt, om fenofibrat, simvastatin og/eller deres metabolitter udskilles i human mælk.
Swedish: Det är okänt om fenofibrat, simvastatin och/eller metaboliter därav utsöndras i bröstmjölk.
Danish: Tilfælde af myopati/rhabdomyolyse har været associeret med samtidig administration af statiner og niacin (nikotinsyre) ved lipidmodificerende doser (≥ 1 g/dag), da det er kendt, at niacin og statiner kan forårsage myopati, når de gives alene.
Swedish: Fall av myopati/rabdomyolys har associerats med samtidig administrering av statiner och niacin (nikotinsyra) i lipidmodifierande doser (≥ 1 g/dag), givet att niacin och statiner kan orsaka myopati när de ges ensamt.
Danish: Paræstesi, svimmelhed, perifer neuropati
Swedish: Parestesi, yrsel, perifer neuropati
Danish: HDL-kolesterolniveauerne stiger ofte.
Swedish: HDL-C-nivåerna är ofta förhöjda.
Danish: Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis du har vedvarende muskelsvaghed.
Swedish: Tala om för läkaren eller apotekspersonalen om du har en ihållande muskelsvaghet.
Danish: Virkninger af gentagen administration af fenofibrat på farmakokinetikken af enkeltdoser eller gentagne doser simvastatin er undersøgt i to små studier (n=12) efterfulgt af et større (n=85) hos raske personer.
Swedish: Effekterna av upprepad administrering med fenofibrat på farmakokinetiken hos enkla eller multipla doser av simvastatin har undersökts i två små studier (n=12) följt av en större studie (n= 85) med friska studiedeltagare.
Danish: Interagerende stoffer
Swedish: Interagerande substanser
Danish: I de fleste tilfælde blev der ikke rapporteret nogen symptomer på overdosering.
Swedish: I de flesta fall rapporterades inga symtom på överdosering.
Danish: Hvis kreatinkinaseniveauerne er signifikant forhøjede ved baseline (> 5 gange den øvre normalgrænse), skal de måles igen 5-7 dage senere for at bekræfte resultaterne.
Swedish: Om kreatinkinasnivåerna är signifikant förhöjda vid baslinjen (> 5 x ULN) ska nivåerna mätas igen inom 5 till 7 dagar för att bekräfta resultaten.
Danish: • pioglitazon (en særlig lægemiddelgruppe til behandling af diabetes)
Swedish: • pioglitazon (en särskild grupp läkemedel för behandling av diabetes)
Danish: Eftersom rifampicin er en potent CYP 3A4-inducer, der interfererer med omsætningen af simvastatin, kan patienter i langvarig behandling med rifampicin (f.eks. behandling af tuberkulose) opleve tab af effekt af simvastatin.
Swedish: Eftersom rifampicin är en potent CYP 3A4-inducerare som interfererar med simvastatinmetabolismen kan patienter som genomgår långtidsbehandling med rifampicin (t.ex. behandling av tuberkulos) uppleva minskad effekt av simvastatin.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Cholib, skal du straks stoppe med at tage det og kontakte lægen.
Swedish: Om du blir gravid ska du omedelbart sluta ta Cholib och kontakta läkare.
Danish: Bivirkninger (simvastatin)
Swedish: Biverkningar (simvastatin)
Danish: Derfor tilrådes omhyggelig klinisk monitorering af patienter, der tager colchicin og Cholib.
Swedish: Därför rekommenderas noggrann klinisk övervakning av dessa patienter när de tar kolkicin och Cholib.
Danish: Risikoen for myopati med statiner og fibrater vides at være relateret til dosis af hver komponent og til typen af fibrat.
Swedish: Risken för myopati med statiner och fibrater är känd för att vara relaterad till dosen av respektive komponent och till fibrattypen.
Danish: Kolesterol er et af de mange fedtstoffer, som dit blod indeholder.
Swedish: Kolesterol är ett av flera fettämnen som finns i blodet.
Danish: Hvis du har taget for meget Cholib
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Cholib
Danish: De bruges begge til at sænke indholdet af totalt kolesterol, "dårligt" kolesterol (LDL-kolesterol) og fedtstoffer kaldet triglycerider i blodet.
Swedish: Båda används för att sänka nivåerna av totalt kolesterol, "dåligt" kolesterol (LDL-kolesterol) och fettämnen, som kallas triglycerider, i blodet.
Danish: Dit totale kolesterol består hovedsagelig af LDL- og HDL-kolesterol.
Swedish: Mängden totalt kolesterol utgörs huvudsakligen av LDL- och HDL-kolesterol.
Danish: Cholib indeholder sukkerarter, der hedder laktose og saccharose.
Swedish: Cholib innehåller sockerarterna laktos och sackaros.
Danish: Studie 6 ugers indkøring med statin
Swedish: Statin 6 veckors run-in
Danish: Hvis du har taget for meget Cholib, eller en anden har taget din medicin, skal du fortælle det til lægen eller på apoteket eller kontakte det nærmeste hospital.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Cholib eller om någon annan har tagit ditt läkemedel, tala med läkare eller apotekspersonal eller kontakta närmaste sjukhus.
Danish: Derfor bør Cholib-dosis ikke overstige 145 mg/20 mg dagligt til patienter, der tager amiodaron, amlodipin, diltiazem eller verapamil.
Swedish: Därför får dosen av Cholib inte överstiga 145 mg/20 mg per dag för patienter som tar amiodaron, amlodipin, diltiazem eller verapamil.
Danish: • Tidligere anamnese med muskeltoksicitet med et statin eller fibrat
Swedish: • Tidigare muskeltoxicitet i samband med en statin eller ett fibrat
Danish: Måling af kreatinkinase
Swedish: Mätning av kreatinkinas
Danish: Triglycerider er et andet fedtstof i blodet.
Swedish: Triglycerider är ytterligare ett fettämne som finns i blodet.
Danish: • en alvorlig allergisk reaktion, som forårsager åndedrætsbesvær eller svimmelhed (anafylaksi) (meget sjælden)
Swedish: • en allvarlig allergisk reaktion som orsakar andningssvårigheter eller yrsel (anafylaxi) (mycket sällsynta)
Danish: Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose (bestående af mikrokrystallinsk cellulose og kolloid vandfri silica)
Swedish: Silikoniserad mikrokristallin cellulosa (bestående av cellulosa, mikrokristallin och kiseldioxid, kolloidalt vattenfri)
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Danish: Fenofibrat udskilles primært i form af fenofibrinsyre og dets glucuronid-konjugat.
Swedish: Fenofibrat utsöndras huvudsakligen som fenofibrinsyra och dess glukuronidkonjugat.
Danish: I fire dobbeltblindede kliniske forsøg over 24 uger fik 1.237 patienter samtidig behandling med fenofibrat og simvastatin.
Swedish: I fyra dubbelblinda kliniska studier på 24 veckor fick 1 237 patienter behandling med samadministrerat fenofibrat och simvastatin.
Danish: Hvis der er mistanke om, at en patient har udviklet interstitiel lungesygdom, skal behandlingen med Cholib seponeres.
Swedish: Om man misstänker att en patient har utvecklat interstitiell lungsjukdom ska behandlingen med Cholib avbrytas.
Danish: Eftersom simvastatin er kontraindiceret under graviditeten (se nedenfor), er Cholib kontraindiceret under graviditeten (se pkt.
Swedish: Eftersom simvastatin är kontraindicerat under graviditet (se nedan) är Cholib kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Danish: Patienter, der får samtidig behandling med Cholib og lægemidler, der metaboliseres af CYP 2C19, CYP 2A6 eller især CYP 2C9, med et smalt terapeutisk indeks, bør monitoreres nøje, og dosisjustering af disse lægemidler anbefales om nødvendigt.
Swedish: Patienter som samtidigt får Cholib och läkemedel som metaboliseras av CYP 2C19, CYP 2A6 och i synnerhet CYP 2C9 med ett smalt terapeutiskt index ska övervakas noga och, vid behov, bör dessa läkemedel dosjusteras.
Danish: Alle patienter, der starter i behandling, eller hvis dosis simvastatin øges, bør informeres om risikoen for myopati og bedes om straks at rapportere eventuelle uforklarlige muskelsmerter, -ømhed eller -svækkelse.
Swedish: Alla patienter som påbörjar behandling eller får en ökning av simvastatindosen, ska informeras om risken för myopati och uppmanas att omedelbart rapportera all oförklarlig smärta, ömhet och svaghet i musklerna.
Danish: Monitorér patienter for eventuelle tegn og symptomer på muskelsmerter, -ømhed eller -svækkelse
Swedish: Övervaka patienterna för eventuella tecken och symtom på muskelsmärta, -ömhet och -svaghet
Danish: Der blev ikke påvist nogen virkning på fertiliteten i ikke-kliniske reproduktionstoksicitetsstudier udført med fenofibrat.
Swedish: Inga effekter på fertiliteten upptäcktes i icke-kliniska studier avseende reproduktionseffekter som utfördes med fenofibrat.
Danish: • galdestenskomplikationer såsom kolik, der skyldes sten i galdegangen, infektion i galdegangen eller galdeblæren
Swedish: • komplikationer av gallstenar, t.ex. kolik på grund av stenar i gallgångarna, infektion i gallgångarna eller gallblåsan
Danish: • hvis du allerede bliver behandlet med og vil fortsætte behandlingen med:  et fibrat (f.eks. gemfibrozil)  et statin (medicin, der sænker indholdet af fedtstoffer i blodet, f.eks. simvastatin, atorvastatin)
Swedish: • om du redan behandlas och kommer att fortsätta behandlingen med:  ett fibrat (t.ex. gemfibrozil)  en statin (läkemedel som sänker blodfettnivåerna, t.ex. simvastatin, atorvastatin)
Danish: Gennem aktivering af PPARα aktiverer fenofibrat produktion af lipoproteinlipase og reducerer produktion af apoprotein CIII.
Swedish: Via aktivering av PPARα aktiverar fenofibrat produktionen av lipoproteinlipas och minskar produktionen av apoprotein C-III.
Danish: Simvastatin er et substrat for BCRP (Breast Cancer Resistant Protein)-effluxtransportøren.
Swedish: Simvastatin är ett substrat för effluxtransportören bröstcancerresistensprotein (BCRP).
Danish: Leversygdomme
Swedish: Leversjukdomar
Danish: Virkninger på andre lægemidlers farmakokinetik
Swedish: Farmakokinetiska effekter på andra läkemedel
Danish: Hvis en patient tidligere har haft en muskelsygdom pga. et fibrat eller statin, skal behandling med et andet lægemiddel i denne klasse indledes med forsigtighed.
Swedish: Om en patient tidigare har fått en muskelsjukdom vid användning av fibrat eller statin, får ett annat läkemedel i samma grupp endast sättas in med försiktighet.
Danish: I alt 7.583 forsøgspersoner med blandet dyslipidæmi indgik i en indkøringsperiode på 6 uger med statin.
Swedish: Totalt deltog 7 583 patienter med blandad dyslipidemi i en 6 veckor lång run-in-period.
Danish: Gå til læge regelmæssigt for at holde øje med dit lipidniveau.
Swedish: Gå på regelbundna besök till din läkare för att hålla koll på dina blodfettsvärden.
Danish: Aluminium/aluminium blister Pakningsstørrelser: 10, 30 og 90 filmovertrukne tabletter.
Swedish: Aluminium/aluminium-blisterkartor Förpackningsstorlekar: 10, 30 och 90 mg filmdragerade tabletter.
Danish: I meget sjældne tilfælde er beskrevet immunmedieret nekrotiserende myopati (IMNM) under eller efter behandling med visse statiner.
Swedish: Immunmedierad nekrotiserande myopati (IMNM) under eller efter behandling med vissa statiner har rapporterats i sällsynta fall.
Danish: Under særlige omstændigheder, hvor det er nødvendigt med længerevarende, systemisk fusidinsyre f.eks. til behandling af alvorlige infektioner, bør samtidig administration af Cholib og fusidinsyre overvejes i hvert enkelt tilfælde og kun under nøje tilsyn af en læge.
Swedish: Under exceptionella förhållanden då det finns behov av förlängd behandling med systemisk fusidinsyra, t.ex. vid behandling av allvarliga infektioner, ska behovet av samtidig administrering av Cholib och fusidinsyra övervägas från fall till fall och under nära medicinsk övervakning.
Danish: Studier af fenofibrats mutagenicitet har været negative.
Swedish: Studier avseende mutagenicitet för fenofibrat har varit negativa.
Danish: Der er rapporteret nogle tilfælde af reversibel paradoksal reduktion af HDL-kolesterol under samtidig administration af fenofibrat og glitazoner.
Swedish: Några fall av reversibel paradoxal minskning av HDL-C har rapporterats under samtidig administrering av fenofibrat och glitazoner.
Danish: Bivirkninger (fenofibrat)
Swedish: Biverkningar (fenofibrat)
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börja ta detta läkemedel.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du tale med din læge, inden du begynder at tage denne medicin.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Danish: Der er rapporteret stigninger i transaminaseniveauerne hos visse patienter i behandling med simvastatin eller fenofibrat.
Swedish: Förhöjda transaminasnivåer har rapporterats hos vissa patienter som behandlats med simvastatin eller fenofibrat.
Danish: Der er rapporteret rhabdomyolyse (inklusive nogle fatale tilfælde) hos patienter, der fik denne kombination.
Swedish: Det finns rapporter om rabdomyolys (inklusive några dödsfall) hos patienter som får denna kombination.
Danish: Skulle det forekomme, skal der gives symptomatisk og støttende behandling.
Swedish: I sådana fall ska symtomatiska och stödjande åtgärder vidtas.
Danish: Hvis kreatinkinaseniveauerne er signifikant forhøjede ved baseline (> 5 gange den øvre normalgrænse), må behandlingen ikke indledes.
Swedish: Om kreatinkinasnivåerna är signifikant förhöjda vid baslinjen (> 5 x ULN) ska behandlingen inte sättas in.
Danish: Hos patienter med SLCO1B1-polymorfi er der risiko for øget eksponering for simvastatin, hvilket kan føre til en øget risiko for rabdomyolyse (se pkt.
Swedish: Hos patienter med SLCO1B1-polymorfism finns en risk för ökad exponering för simvastatin, vilket kan leda till ökad risk för rabdomyolys (se avsnitt 4.4).
Danish: Respons på behandlingen bør monitoreres ved bestemmelse af serumlipidværdier (total kolesterol (TC), LDL-kolesterol og triglycerider (TG)).
Swedish: Behandlingssvar ska övervakas genom bestämning av serumlipidvärden (totalt kolesterol (TC), LDL-C, triglycerider (TG)).