FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: CRM197 hordozófehérjéhez konjugálva, és alumínium foszfáthoz adszorbeálva (0,125 mg alumínium).
Norwegian Bokmål: 2,2 µg * Konjugert til CRM197-bærerprotein og adsorbert på aluminiumfosfat (0,125 mg aluminium).
Hungarian: Pneumococcus poliszcharid 1-es szerotípus* 2,2 μg Pneumococcus poliszcharid 3-as szerotípus* 2,2 μg Pneumococcus poliszcharid 4-es szerotípus* 2,2 μg Pneumococcus poliszcharid 5-ös szerotípus* 2,2 μg Pneumococcus poliszcharid 6A szerotípus* 2,2 μg Pneumococcus poliszcharid 6B szerotípus* 4,4 μg Pneumococcus poliszcharid 7F szerotípus* 2,2 μg Pneumococcus poliszcharid 9V szerotípus* 2,2 μg Pneumococcus poliszcharid 14-es szerotípus* 2,2 μg Pneumococcus poliszcharid 18C szerotípus* 2,2 μg Pneumococcus poliszcharid 19A szerotípus* 2,2 μg Pneumococcus poliszcharid 19F szerotípus* 2,2 μg Pneumococcus poliszcharid 23F szerotípus* 2,2 μg
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 1 * 2,2 µg Pneumokokk-polysakkarid serotype 3 * 2,2 µg Pneumokokk-polysakkarid serotype 4 * 2,2 µg Pneumokokk-polysakkarid serotype 5 * 2,2 µg Pneumokokk-polysakkarid serotype 6A * 2,2 µg Pneumokokk-polysakkarid serotype 6B * 4,4 µg
Hungarian: 10 előretöltött fecskendő különálló tűvel
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med separat kanyle
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons måte
Hungarian: A 004-es vizsgálat eredményei hasonlóak voltak.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studie 004 var liknende.
Hungarian: 2005. januártól 2007. decemberig.
Norwegian Bokmål: Januar 2005 til desember 2007.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak.
Norwegian Bokmål: Ikke gi det videre til andre.
Hungarian: 31995. októbertől 1999. április 20-ig 41995. októbertől 1998. áprirlis 30-ig
Norwegian Bokmål: Oktober 1995 til 20 april 1999 Oktober 1995 til 30 april 1998
Hungarian: Ne használja fel, ha a tartalma máshogy néz ki!
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis innholdet ser annerledes ut.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. december 9. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 18.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. desember 2009 Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
Hungarian: Kanada (Quebec)
Norwegian Bokmål: Canada (Quebec)
Hungarian: Nagy-Britannia (Anglia és Wales)
Norwegian Bokmål: UK (England & Wales)
Hungarian: Kalkulált vakcina-hatásosság, 2008. június (Broom-eljárás).
Norwegian Bokmål: Beregnet vaksineeffekt fra og med juni 2008 (Broome-metoden).
Hungarian: Egy kisebb fertőzés, mint például a megfázás, nem okozhat semmilyen problémát.
Norwegian Bokmål: En mindre infeksjon som en forkjølelse bør ikke være noe problem.
Hungarian: • Bőrkiütés, mely piros foltokat okoz (eritéma multiforme).
Norwegian Bokmål: • Utslett som fører til kløende røde flekker (erythema multiforme)
Hungarian: Személyek ≥65
Norwegian Bokmål: Personer ≥ 65
Hungarian: A felnőtteknek egy injekciót kell kapniuk.
Norwegian Bokmål: Voksne skal ha én injeksjon.
Hungarian: A védelem 5 éves időtartamával számolva.
Norwegian Bokmål: Basert på en beskyttelsesvarighet på 5 år.
Hungarian: • ha Ön vagy gyermeke magas lázzal (38°C feletti) járó súlyos fertőzésben szenved.
Norwegian Bokmål: • hvis du eller barnet ditt har en alvorlig infeksjon med høy feber (over 38 °C).
Hungarian: Hypotoniás-hyporesponsiv epizód
Norwegian Bokmål: Hypotonisk-hyporesponsiv episode
Hungarian: A 2+1-es rutin oltási rend teljes hatásossági adatai jelenleg még nem állnak rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Fullstendig effekt for rutinemessig 2+1-program er ikke tilgjengelig enda.
Hungarian: ** p<0,005, hogy fedje a 6A esetét, ahol p=0,002
Norwegian Bokmål: ** p < 0,005 for å dekke 6A der p = 0,002
Hungarian: Gyermekek < 5
Norwegian Bokmål: Barn < 5
Hungarian: • Tájékoztatni fogják Önt arról, hogy mikor kell gyermekét visszavinnie a következő oltásra.
Norwegian Bokmål: • Du vil få beskjed når barnet skal komme tilbake for å få sin neste injeksjon.
Hungarian: Ezen időszak végén a Prevenar 13-at fel kell használni, vagy meg kell semmisíteni.
Norwegian Bokmål: Ved utgangen av denne perioden skal Prevenar 13 være brukt eller kastes.
Hungarian: Akut otitis media
Norwegian Bokmål: Akutt otitis media
Hungarian: Ez nem jelenti a gyógyszer állagának romlását.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forringelse.
Hungarian: Ezek a reakciók leginkább közepesen súlyosak (39°C-os vagy alacsonyabb testhőmérséklet) és átmenetiek voltak.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var for det meste moderate (mindre eller lik 39 °C) og forbigående.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vaccinák, Pneumococcus vaccinák, ATC kód: J07AL02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: vaksiner, pneumokokkvaksiner, ATC-kode: J07AL02
Hungarian: Befejezett oltási rend: 100%
Norwegian Bokmål: Fullført program: 100 %
Hungarian: A tárolás során fehér üledék és tiszta felülúszó válhat láthatóvá.
Norwegian Bokmål: Ved lagring kan det dannes et hvitt bunnfall og en klar supernatant.
Hungarian: 3 év Az első alkalmazás után:
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk:
Hungarian: Az előfordulási gyakoriság idősebb, túlnyomórészt nem-oltott gyermekek (> 5 év) esetében nem változott a vizsgálat időtartama alatt.
Norwegian Bokmål: Insidensen hos eldre, hovedsakelig ikke-vaksinerte barn (>5 år) endret seg ikke under studiens varighet.
Hungarian: Egyetlen egyszeri adag.
Norwegian Bokmål: Én enkeltdose.
Hungarian: 2. táblázat: Az IPD esetek száma és az incidencia csökkenése szerotípusonként a 2013/14-es szezonban, a 2008/09-2009/10 (2008/10) időszakkal összehasonlítva, életkori bontásban, Angliában és Walesben
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Serotypespesifikt antall tilfeller og insidensreduksjoner av IPD i 2013/14 sammenlignet med 2008/09-2009/10 (2008/10) etter alder i England og Wales
Hungarian: Az összes epizód elemzése
Norwegian Bokmål: Analyse av alle episoder
Hungarian: Használat előtt felrázandó!
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk.
Hungarian: A vakcina homogén, fehér szuszpenzió.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en homogen, hvit suspensjon.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 - < 1/100), ritka ( 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (≤ 1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er definert på følgende måte: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Hungarian: • vérzékenysége van, vagy könnyen alakulnak ki véraláfutásai.
Norwegian Bokmål: • har blødningsforstyrrelser eller lett får blåmerker.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy a biztonságosság és az immunogenitás általában hasonló volt az intramuscularis alkalmazást értékelő vizsgálatokban megfigyelthez.
Norwegian Bokmål: Studien viste at sikkerhet og immunogenisitet generelt var sammenlignbare med observasjonene gjort i studier med intramuskulær administrasjon.
Hungarian: 100 000 személyév megfigyelésre.
Norwegian Bokmål: Per 100 000 observerte personår.
Hungarian: 2005-ös adat.
Norwegian Bokmål: 2005 data.
Hungarian: Ugyanakkor egy enyhébb infekció, mint például a megfázás, nem teszi szükségessé az oltás elhalasztását.
Norwegian Bokmål: Mindre infeksjoner som forkjølelser skal imidlertid ikke gjøre det nødvendig å utsette vaksinasjonen.
Hungarian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Norwegian Bokmål: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон Бьлгария
Hungarian: Az oltóanyag segíti a szervezet saját ellenanyag-termelését, ami megvédi Önt vagy a gyermekét ezekkel a betegségekkel szemben.
Norwegian Bokmål: Vaksinen virker ved å hjelpe kroppen til å produsere egne antistoffer som beskytter deg eller barnet ditt mot disse sykdommene.
Hungarian: Arthralgia; myalgia
Norwegian Bokmål: Artralgi; myalgi
Hungarian: - Ezt az oltóanyagot az orvos kizárólag Önnek vagy az Ön gyermekének írta fel.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut til deg eller barnet ditt.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2C-8C) tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 C-8 C).
Hungarian: 2,2 μg
Norwegian Bokmål: 2,2 µg
Hungarian: A különböző, injekcióban adható vakcinákat mindig különböző oltási helyekre kell beadni.
Norwegian Bokmål: Forskjellige injiserbare vaksiner skal alltid gis på ulike injeksjonssteder.
Hungarian: Prevenar OPA GMT a PPSV23-hoz viszonyítva
Norwegian Bokmål: Prevenar OPA GMT i forhold til PPSV23
Hungarian: Ez többadagos kiszerelés.
Norwegian Bokmål: Dette er en flerdoseformulering.
Hungarian: Az ebben a pontban felsorolt, a klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalt követően minden korcsoportban jelentett mellékhatások szervrendszeri kategóriánként csökkenő gyakoriság és súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger for alle aldersgrupper rapportert i kliniske studier eller etter markedsføring, er under dette punktet oppgitt etter organsystemklasse og avtakende hyppighet og alvorlighetsgrad.
Hungarian: Egy harmadik részoltás javasolt a második életévben.
Norwegian Bokmål: En tredje dose er anbefalt i det andre leveåret.
Hungarian: A 7-valens Prevenar hatásossága két fő kutatás - az észak-kaliforniai Kaiser Permanente (NCKP) vizsgálat és a finn otitis media (FinOM) vizsgálat - során került kiértékelésre.
Norwegian Bokmål: Effekten til 7-valent Prevenar ble vurdert i to store studier -Northern California Kaiser Permanente (NCKP) studien og Finnish Otitis Media (FinOM) studien.
Hungarian: A VE meghatározására véletlen hatásokkal is számoló Poisson-regressziós modellt alkalmaztunk.
Norwegian Bokmål: En Poisson-regresjonsmodell med tilfeldige effekter ble brukt til å beregne VE.
Hungarian: 2004-es adat.
Norwegian Bokmål: 2004 data.
Hungarian: Az Ön országára vonatkozó legfrissebb epidemiológiai információkért keresse meg az illetékes nemzeti szervezetet.
Norwegian Bokmål: For den nyeste epidemiologiske informasjon i landet ditt, bør du konferere med den relevante nasjonale organisasjonen (Folkehelseinstituttet).
Hungarian: A 19F szerotípus esetében jelentős csökkenést figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: For serotype 19F ble en signifikant reduksjon observert.
Hungarian: 2, 4, + 13 hónap
Norwegian Bokmål: 2, 4, + 13 måneder
Hungarian: Hűtőszekrényben (2C - 8C) tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
Hungarian: A Prevenar 13 által kiváltott antitestszintek klinikai jelentősége ezekben a speciális populációkban nem ismert.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av antistoffnivåene fremkalt av Prevenar 13 i disse spesielle populasjonene, er ikke kjent.
Hungarian: Korrigálva a szerotipizált minták arányára, hiányzó életkorra, nevezőre összehasonlítva a 2009/10-es időszakkal, valamint az invazív pneumococcus betegség teljes számának trendjére 2009/10-ig (ezt követően nem történt trendkorrekció).
Norwegian Bokmål: Korrigert for andel prøver som var serotypet, manglet alder, nevner sammenlignet med 2009/10 og for trenden i total invasive pneumokokksykdom opptil 2009/10 (det ble ikke brukt noen trendkorrigering etter det).
Hungarian: Az AOM klinikai epizódok 60-70%-áért baktériumok felelősek.
Norwegian Bokmål: Bakterier kan være ansvarlig for 60-70 % av kliniske episoder med AOM.
Hungarian: S. pneumoniae világszerte az egyik leggyakoribb okozója a bakteriális AOM-nak.
Norwegian Bokmål: S. pneumoniae er en av de vanligste årsakene til bakteriell AOM på verdensbasis.
Hungarian: A Prevenar 13 legfeljebb 25°C hőmérsékleten történő tárolás mellett 4 napon keresztül stabil.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 er stabil ved temperaturer opptil 25 °C i 4 dager.
Hungarian: Az akut otitis media (AOM) különböző etiológiájú, gyakori gyermekkori megbetegedés.
Norwegian Bokmål: Akutt otitis media (AOM) er en vanlig barnesykdom med forskjellige etiologier.
Hungarian: Mind a hét közös szterotípus megfelelt az előre meghatározott IgG ELISA GMC-re vonatkozó non-inferiority kritériumoknak.
Norwegian Bokmål: Alle de syv vanlige serotypene oppfylte de forhåndsdefinerte ikke-inferioritetskriteriene for IgG ELISA GMC.
Hungarian: 4,4 μg
Norwegian Bokmål: 4,4 µg
Hungarian: VE (%) (95,2% CI)
Norwegian Bokmål: VE (%) (95,2 % KI)
Hungarian: Amennyiben ez igaz Önre vagy az Ön gyermekére, az oltást elhalasztják, amíg Ön vagy a gyermeke jobban nem érzi magát.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg eller barnet ditt, må vaksinasjonen utsettes til du eller barnet føler seg bedre.
Hungarian: A biztonságosságot 7 klinikai vizsgálatban értékelték, 91 593 olyan felnőttnél, akiknek az életkora 18 - 101 év közé esett.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ble vurdert i 7 kliniske studier med 91 593 voksne i alderen 18 til 101 år.
Hungarian: Subcutan alkalmazást követő immunválasz
Norwegian Bokmål: Immunrespons etter subkutan administrasjon
Hungarian: • a Prevenar vagy a Prevenar 13 bármelyik adagját követően bármilyen orvosi problémája volt vagy jelenleg is van, mint például allergiás reakciók vagy légzési problémák.
Norwegian Bokmål: • har nåværende eller tidligere medisinske problemer etter bruk av Prevenar eller Prevenar 13 som f.eks. en allergisk reaksjon eller pusteproblemer.
Hungarian: Bár a közvetlen ok-okozati összefüggés nem állapítható meg az ilyen típusú megfigyelési analízisek alapján, ezek az eredmények arra engednek következtetni, hogy a Prevenar jelentős szerepet játszik a mucosalis megbetegedések (AOM, pneumonia) előfordulásának csökkentésében a célpopulációban.
Norwegian Bokmål: Selv om direkte årsak og effekt ikke kan utledes fra observasjonsanalyser av denne typen, antyder disse funnene at Prevenar spiller en viktig rolle i å redusere byrden av mukosal sykdom (AOM og pneumoni) i målpopulasjonen.
Hungarian: A CAPiTA vizsgálatba olyan 65 éves vagy idősebb önkénteseket vontak be, akiknek demográfiai és egészségi állapotukra vonatkozó jellemzői eltérőek lehetnek azokétól, akiknek vakcinációra van szükségük.
Norwegian Bokmål: CAPiTA-studien omfattet frivillige ≥ 65 år med demografiske og helsemessige karakteristika som kan skille seg fra dem som søker vaksinasjon.
Hungarian: Immunválaszok speciális populációk esetében
Norwegian Bokmål: Immunrespons hos spesielle populasjoner
Hungarian: Lásd még a 4. pontot.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4.
Hungarian: Mivel ezek a reakciók spontán jelentésekből származtak, ezért előfordulási gyakoriságuk nem megállapítható, így nem ismert gyakoriságúként kerültek figyelembe vételre.
Norwegian Bokmål: Fordi bivirkningene kommer fra spontane rapporter kan ikke frekvensen anslås og er derfor ikke kjent.
Hungarian: A funkcionális antitestek titerét (OPA titer) nem vizsgálták ebben a vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Funksjonelle antistofftitre (OPA-titre) ble ikke målt i denne studien.
Hungarian: 5-64 évesek
Norwegian Bokmål: 5 til 64 år
Hungarian: A csökkenés mértéke szerotípustól és antibiotikumtól függően 34% és 62% között volt.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen varierte mellom 34 % og 62 %, avhengig av serotype og antibiotikum.
Hungarian: Ezért terhesség alatt a Prevenar 13 alkalmazását kerülni kell.
Norwegian Bokmål: Derfor bør bruken av Prevenar 13 unngås under svangerskapet.
Hungarian: Egy hasonló vizsgálatban a bármilyen okból kialakult pneumonia miatti kórházi felvételek, illetve ambuláns vizsgálatok száma 52,4%-kal, illetve 41,1%-kal csökkent.
Norwegian Bokmål: I en lignende analyse ble sykehusinnleggelse og polikliniske konsultasjoner for pneumoni uansett årsak redusert med henholdsvis 52,4 % og 41,1 %.
Hungarian: Más oltóanyagokkal történő egyidejű alkalmazását nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre vaksiner er ikke undersøkt.
Hungarian: További információ speciális populációk esetében:
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon for spesielle populasjoner:
Hungarian: Csecsemőknél a két oltást követően kialakuló immunogenitást, négy vizsgálatban dokumentálták.
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten etter to doser hos spedbarn er dokumentert i fire studier.
Hungarian: HIV fertőzés
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon
Hungarian: NCKP: Akut Otitis Media (AOM)4
Norwegian Bokmål: NCKP: Akutt Otitis Media (AOM) Totale episoder
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.6.1.
Hungarian: A használatban levő gyógyszer ettől eltérő tárolásáért és a tárolás körülményeiért a felhasználó felel.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og oppbevaringsbetingelser under bruk er brukerens ansvar.
Hungarian: A Prevenar 13 a Streptococcus pneumoniae baktérium 13 típusával szemben nyújt védelmet, és felváltja a Prevenar-t, mely 7 típussal szemben nyújtott védelmet.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 gir beskyttelse mot 13 typer av Streptococcus pneumoniae-bakterien og erstatter Prevenar, som ga beskyttelse mot 7 typer .
Hungarian: 2, 4, + 12 hónap
Norwegian Bokmål: 2, 4, + 12 måneder
Hungarian: A készítmény hatóanyagai poliszacharid-CRM197 -konjugátumok, amelyek az alábbiakból állnak:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er polysakkarid CRM197-konjugater som består av:
Hungarian: A Prevenar 13-mal történő immunizálás rendjének a hivatalos ajánlásokon kell alapulnia.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprogrammer for Prevenar 13 bør baseres på offisielle anbefalinger.
Hungarian: 18-49 évesek N = 836-866
Norwegian Bokmål: 18-49 år N=836-866
Hungarian: A 6 hetes és 5 éves kor közötti csecsemőknél és gyermekeknél korábban megfigyelt egyéb mellékhatások vonatkozhatnak erre a korcsoportra is, de ebben a vizsgálatban, valószínűleg az alacsony elemszám miatt, ezeket nem figyelték meg.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger tidligere observert hos spedbarn og barn i alderen 6 uker til 5 år kan også gjelde for denne aldersgruppen, men ble ikke sett i denne studien, antakeligvis på grunn av et lite utvalg.
Hungarian: Csecsemők, gyermekek és serdülők, akiket korábban Prevenar-ral oltottak
Norwegian Bokmål: Spedbarn, barn og ungdom som tidligere har blitt vaksinert med Prevenar
Hungarian: Az első alkalmazás után a készítmény legfeljebb 28 napig hűtőszekrényben tárolható.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares i kjøleskap i maksimalt 28 dager.
Hungarian: Az OPA-titereket annak a legmagasabb szérumhígításnak a reciprokával fejezték ki, ami legalább 50%-kal csökkenti a pneumococcusok túlélését.
Norwegian Bokmål: OPA-titre er uttrykt som den resiproke verdi av den høyeste serumfortynningen som reduserer overlevelsen av pneumokokker med minst 50 %.
Hungarian: Felbontás után a készítmény legfeljebb 28 napig tárolható 2°C - 8 °C-on.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares i maksimalt 28 dager ved 2 C - 8 C.
Hungarian: Ebben a korcsoportban az 1, 3, 5, 6A, 7F és a 19A szerotípusok felelősek az invazív megbetegedések 15,6-59,7%-áért, az országtól, a vizsgált időszaktól és a Prevenar használatától függően.
Norwegian Bokmål: I denne aldersgruppen står serotypene 1, 3, 5, 6A, 7F og 19A for 15,6 % til 59,7 % av invasive sykdommer, avhengig av land, tidsperiode for studien og bruken av Prevenar.
Hungarian: 7-valens Prevenar
Norwegian Bokmål: 7-valent Prevenar
Hungarian: Háromszázötvennégy, korábban be nem oltott gyermek (7 hónapostól - 5 éves korig) esetében is vizsgálták a biztonságosságot.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet hos 354 tidligere uvaksinerte barn (7 måneder til 5 år) ble også vurdert.
Hungarian: Koraszülöttek (< 37. gesztációs hét)
Norwegian Bokmål: Premature barn (< 37 ukers gestasjon)
Hungarian: A Prevenar 13 nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Az 1 és 5 szerotípusok esetében nem figyeltek meg hordozást.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bæring av serotypene 1 og 5.
Hungarian: 18-49 évesek a 60-64 évesekhez viszonyítva
Norwegian Bokmål: 18-49 år i forhold til 60-64 år
Hungarian: Prevenar 13 csoport
Norwegian Bokmål: Prevenar 13gruppe
Hungarian: Ugyanakkor a 4. „Lehetséges mellékhatások" című pontban leírt hatások némelyike átmenetileg befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Noen av virkningene nevnt i avsnitt 4 "Mulige bivirkninger", kan imidlertidig påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner midlertidig.
Hungarian: Mivel a vakcináció sok előnnyel jár a csecsemők ezen csoportjában, a vakcina beadásától nem szabad elzárkózni, illetve a beadást halogatni.
Norwegian Bokmål: Siden fordelene med vaksinasjon er høy for denne gruppen spedbarn, bør vaksinasjon gjennomføres og ikke utsettes.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre a Prevenar 13-ra vonatkozó biztonságossági és immunogenitási adatok a más okból legyengült immunrendszerű, specifikus csoportokban (pl. malignitás vagy nephrosis szindróma), és a vakcinációt egyénenként kell mérlegelni.
Norwegian Bokmål: Data på sikkerhet og immunogenisitet for Prevenar 13 er ikke tilgjengelig for personer i andre spesifikke immunkompromitterte grupper (f.eks. med malignitet eller nefrotisk syndrom), og vaksinering bør vurderes individuelt.
Hungarian: Placebo csoport
Norwegian Bokmål: Placebogruppe
Hungarian: A nasopharyngealis hordozásra gyakorolt hatás
Norwegian Bokmål: Effekt på nasofaryngeal bæring
Hungarian: Az összes pivótális klinikai vizsgálatban pótvégpontként egy szerotípus-specifikus opsonophagocytosis assay-t (OPA) alkalmaztak az invazív pneumococcus betegség és pneumonia elleni potenciális hatásosság felmérésére.
Norwegian Bokmål: I alle pivotale kliniske studier ble det brukt en serotypespesifikk opsonofagocytose-analyse (OPA) som et surrogat for vurdering av mulig effekt mot invasiv pneumokokksykdom og pneumoni.
Hungarian: A 6. táblázatban NNV az a merőszám, amely megmutatja, hány személyt szükséges beoltani annak érdekében, hogy megelőzzük egy klinikai CAP eset előfordulását.
Norwegian Bokmål: I tabell 6 er NNV et mål på antall mennesker som må vaksineres for å forhindre ett klinisk CAPtilfelle.
Hungarian: A vakcinában lévő szerotípusok esetén az otitis media elleni védelem várhatóan alacsonyabb lesz, mint az invazív megbetegedésekkel szembeni védelem.
Norwegian Bokmål: For serotyper som inngår i vaksinen forventes beskyttelse mot otitis media å være lavere enn mot invasiv sykdom.
Hungarian: Urticaria vagy urticariaszerű bőrkiütés
Norwegian Bokmål: Urtikaria eller urtikarialignende utslett
Hungarian: hónap
Norwegian Bokmål: måneder
Hungarian: A vakcinát intramuscularis injekció formájában kell beadni.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal gis ved intramuskulær injeksjon.
Hungarian: 1NB/NI - nem bacteriaemiás / nem invazív 2VT-IPD - vakcinatípusú invazív pneumococcus betegség
Norwegian Bokmål: NB/NI - ikke-bakteriell eller ikke-invasiv VT-IPD - vaksinetype invasiv pneumokokksykdom
Hungarian: Ezek a megfigyelések összhangban álltak azzal, hogy az alapimmunizálás (az immunmemória indukciója) megfelelő volt.
Norwegian Bokmål: Disse observasjonene er forenlige med adekvat priming (induksjon av immunologisk hukommelse).
Hungarian: A közösségben szerzett pneumonia (CAP) és az invazív pneumococcus betegség (IPD) Európában jelentett előfordulási gyakorisága országonként eltérő; 50 éves kortól emelkedik, és a legmagasabb a 65 éves és idősebb korosztályban.
Norwegian Bokmål: Rapportert forekomst av samfunnservervet pneumoni (community-acquired pneumonia; CAP) og invasiv pneumokokksykdom (IPD) i Europa varierer etter land, øker med alderen fra 50 år og er høyest hos personer ≥ 65 år.
Hungarian: A Prevenar (7-valens) protektív hatásossága csecsemőknél és gyermekeknél
Norwegian Bokmål: Beskyttende effekt av Prevenar (7-valent vaksine) hos spedbarn og barn
Hungarian: 2 oltásos csecsemőkori sorozat:
Norwegian Bokmål: 2-dose serien for spedbarn:
Hungarian: 18-49 éves felnőttek
Norwegian Bokmål: Voksne 18 til 49 år
Hungarian: Csomagonként 1, 10 és 50 előretöltött fecskendő, tűvel vagy tű nélkül - BLUE BOX-szal
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1, 10 og 50 ferdigfylte sprøyter med eller uten kanyle - MED «BLUE BOX»
Hungarian: A kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember az oltóanyag ajánlott adagját (0,5 ml) adja be az Ön váll- vagy a gyermeke váll- vagy combizmába.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier injiserer den anbefalte dosen (0,5 ml) av vaksinen i armen din eller i ditt barns arm- eller benmuskel.