FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Unituxin anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Unituxin.
Danish: Patienter med højrisiko-neuroblastom har behov for en aggressiv behandling, som ofte ikke er tilstrækkelig til at forebygge, at kræften vender tilbage.
Croatian: Bolesnicima s visokorizičnim neuroblastomom potrebna je agresivna terapija, koja najčešće nije dovoljna za sprječavanje povratka raka.
Danish: En undersøgelse af Unituxin i kombination med isotretinoin, GM-CSF og interleukin-2 viste, at kombinationen kan forbedre resultaterne hos disse patienter ved at holde dem i live i længere tid og hjælpe med at forebygge, at sygdommen vender tilbage eller forværres.
Croatian: Ispitivanje terapije lijekom Unituxin u kombinaciji s izotretinoinom, GM-CSF-om i interleukinom-2 pokazalo je da ova kombinacija može poboljšati ishode tih bolesnika, održavajući ih na životu tijekom duljeg razdoblja i pomažući pri sprječavanju povratka ili pogoršanja bolesti.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Unituxin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Unituxin nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Unituxin opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Unituxin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Danish: Hvordan virker Unituxin?
Croatian: Kako djeluje Unituxin?
Danish: Børn, som behandles med Unituxin, vil forinden have responderet på kemoterapi og derefter fået en yderligere behandling for at rense deres knoglemarv (myeloablativ terapi) og en stamcelletransplantation.
Croatian: Djeca liječena lijekom Unituxin prvo su odgovorila na kemoterapiju, a zatim su primila dodatno liječenje, kako bi se očistila njihova leđna moždina (mijeloablativna terapija), kao i transplantaciju matičnih stanica.
Danish: Unituxin er et kræftlægemiddel, der anvendes til behandling af neuroblastom, en nervecellekræft, hos børn i alderen 12 måneder til 17 år.
Croatian: Unituxin je antitumorski lijek koji se koristi za liječenje neuroblastoma, raka živčanih stanica, u djece u dobi između 12 mjeseci i 17 godina.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Unituxin?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Unituxin?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Unituxin, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Unituxin nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Unituxin?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Unituxin?
Danish: Unituxin gives som infusionsvæske (drop) i en vene.
Croatian: Unituxin se primjenjuje kao infuzija (drip) u venu.
Danish: Patienten får også følgende tre andre lægemidler: isotretinoin, GM-CSF og interleukin-2.
Croatian: Bolesnici također primaju 3 druga lijeka: izotretinoin, GM-CSF i interleukin-2.
Danish: Det aktive stof i Unituxin, dinutuximab, er et monoklonalt antistof, der er udviklet til at genkende og binde sig til et stof kaldet gangliosid GD2, som er til stede i høje niveauer i neuroblastomkræftceller.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Unituxin, dinutuksimab, je monoklonalno protutijelo dizajnirano za prepoznavanje i vezivanje na tvar prisutnu u velikim koncentracijama u stanicama raka neuroblastoma poznatih pod nazivom gangliozid GD2.
Danish: Antallet af patienter, der bliver nødt til at stoppe behandlingen på grund af bivirkninger, synes at være lavt, og bivirkningerne kan håndteres med passende forholdsregler.
Croatian: Broj bolesnika koji moraju prekinuti terapiju uslijed nuspojava bio je mali, a nuspojave je bilo moguće kontrolirati primjenom odgovarajućih mjera.
Danish: En hovedundersøgelse omfattende 230 patienter med højrisiko-neuroblastom viste, at Unituxin (givet sammen med isotretinoin, GM-CSF og interleukin-2) var mere effektivt end isotretinoin alene til at holde patienterne i live og forhindre, at deres kræft vendte tilbage.
Croatian: Glavno ispitivanje provedeno u 230 bolesnika s visokim rizikom od neuroblastoma pokazalo je da je lijek Unituxin (primijenjen s izotretinoinom, GM-CSFom i interleukinom-2) djelotvorniji od monoterapije izotretinoinom u održavanju bolesnika na životu i sprječavanju ponovne pojave njihovog raka.
Danish: På grund af risikoen for alvorlige allergiske reaktioner med Unituxin skal der være umiddelbar adgang til genoplivningsudstyr og personale, som kan genoplive patienten, hvis der forekommer allergiske reaktioner.
Croatian: Budući da je rizik od alergijskih reakcija lijekom Unituxin velik, oprema i osoblje trebaju biti na raspolaganju za oživljavanje bolesnika ako reakcija nastupi.
Danish: Unituxin gives i kombination med følgende tre andre lægemidler: GM-CSF, interleukin-2 og isotretinoin.
Croatian: Unituxin se koristi u kombinaciji s 3 druga lijeka: GM-CSF, interleukinom-2 i izotretinoinom.
Danish: Fordi smerte er en almindelig bivirkning ved behandling med Unituxin, får patienterne også smertestillende medicin.
Croatian: Budući da je bol učestala nuspojava terapije lijekom Unituxin, bolesnicima također treba dati analgetike.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Unituxin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Unituxin pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: For at reducere risikoen for en reaktion bør patienterne også gives antihistamin, før hver infusion med Unituxin påbegyndes.
Croatian: Bolesniku također treba dati antihistaminik prije početka svake infuzije lijekom Unituxin kako bi se smanjio rizik od reakcije.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Unituxin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Unituxin pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Unituxin indeholder det aktive stof dinutuximab.
Croatian: Unituxin sadrži djelatnu tvar dinutuksimab.
Danish: Når dinutuximab binder sig til gangliosiderne på neuroblastomceller, markerer det cellerne som mål for immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som så angriber dem. På denne måde kan lægemidlet hjælpe med at fjerne kræftceller, som stadig er tilbage i kroppen efter andre behandlinger.
Croatian: Ako se dinutuksimab veže na gangliozide na stanicama neuroblastoma, označava stanice kao ciljeve za imunosni sustav (prirodnu obranu tijela), koji ih zatim napada.
Danish: Unituxin anvendes til behandling af børn med højrisiko-neuroblastom, dvs. den form for neuroblastom, som har en høj risiko for at vende tilbage.
Croatian: Unituxin se koristi za liječenje djece s "visokorizičnim" neuroblastomom, oblikom raka za koji je vjerojatno da će se ponovno pojaviti.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Unituxin bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Unituxin.
Danish: Hvordan anvendes Unituxin?
Croatian: Kako se Unituxin koristi?
Danish: Plasmaproteinbindingen var > 98 %.
Croatian: Vezanje za proteine plazme bilo je > 98%.
Danish: Behandlingen skal være symptomatisk.
Croatian: Liječenje treba biti simptomatsko.
Danish: ATCvet-kode: QC03CA04.
Croatian: ATCvet kod: QC03CA04.
Danish: FRANKRIG
Croatian: FRANCE
Danish: Alle resterende tabletdele skal bortskaffes efter 7 dage.
Croatian: Preostali dio tablete treba baciti nakon 7 dana.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/184/001-008
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/15/184/001-008
Danish: Der kan observeres erytem i det indre øre.
Croatian: Može se uočiti eritem unutarnje strane uške.
Danish: En stor del af lægemidlet (fra 61 % til 70 %) udskilles i urinen som uændret udgangsstof.
Croatian: Veliki dio doze (između 61% i 70%) izlučio se urinom kao nepromijenjen izvorni lijek.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA {DD/MM/GGGG}
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 31/07/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31/07/2015
Danish: To metabolitter (en dealkyleret og en hydroxyleret metabolit) blev også identificeret i urinen.
Croatian: Dva metabolita (dealkilirani i hidroksilirani metabolit) bila su također prisutna u urinu.
Danish: Polychlortrifluorethylen-PVC/aluminium blisterpakning (hver blisterpakning indeholder 10 tabletter) og den er pakket i en ydre kartonæske.
Croatian: Poliklorotrifluoroetilen-PVC/aluminij blister pakovanje (svako blister pakovanje sadrži 10 tableta) pakirano u vanjsku kartonsku kutiju.
Danish: EU/2/15/184/001 30 tabletter med 0,75 mg EU/2/15/184/002 100 tabletter med 0,75 mg EU/2/15/184/003 30 tabletter med 3 mg EU/2/15/184/004 100 tabletter med 3 mg EU/2/15/184/005 30 tabletter med 7,5 mg EU/2/15/184/006 100 tabletter med 7,5 mg EU/2/15/184/007 30 tabletter med 18 mg EU/2/15/184/008 100 tabletter med 18 mg
Croatian: EU/2/15/184/001 30 tableta od 0,75 mg EU/2/15/184/002 100 tableta od 0,75 mg EU/2/15/184/003 30 tableta od 3 mg EU/2/15/184/004 100 tableta od 3 mg EU/2/15/184/005 30 tableta od 7,5 mg EU/2/15/184/006 100 tableta od 7,5 mg EU/2/15/184/007 30 tableta od 18 mg EU/2/15/184/008 100 tableta od 18 mg 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Danish: Fodring øgede AUClast for torasemid signifikant med i gennemsnit 36 % og en let forsinket Tmax, men der blev ikke detekteret nogen signifikant påvirkning af Cmax.
Croatian: Hranjenje je značajno povećalo AUClast torasemida, u prosjeku za 36%, te malo odgodilo Tmax no nije zabilježen značajan utjecaj na Cmax.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Dette nedsætter reabsorptionen af frit vand, hvilket fører til en øget vandudskillelse/urinproduktion.
Croatian: To uzrokuje smanjenje reapsorpcije slobodne vode te posljedično pojačano izlučivanje vode/stvaranje urina.
Danish: Alle styrker fås i de følgende pakningsstørrelser: Pakningsstørrelser på 30 eller 100 tabletter.
Croatian: Sve jačine su dostupne u sljedećim veličinama pakovanja: Pakovanje sadržava 30 ili 100 tableta.
Danish: UpCard tabletter kan administreres sammen med eller uden mad.
Croatian: UpCard tablete se mogu davati s hranom ili bez nje.
Danish: Hvis det er nødvendigt at ændre diureseniveauet kan dosis øges eller nedsættes inden for det anbefalede dosisinterval med trin på 0,1 mg/kg legemsvægt.
Croatian: Ako je potrebna promjena razine diureze, doza se može povećavati ili smanjivati unutar preporučenog raspona doza u koracima po 0,1 mg/kg tjelesne težine.
Danish: Anvendelse sammen med aminoglykosider eller cefalosporiner kan øge risikoen for nefrotoksicitet og ototoksicitet.
Croatian: Istovremena primjena s aminoglikozidima ili cefalosporinima može povećati rizik od nefrotoksičnosti i ototoksičnosti.
Danish: Mens dyret er i behandling, skal disse parametre overvåges med meget regelmæssige intervaller i henhold til en vurdering af risk/benefit-forholdet, som udføres af den ansvarlige dyrlæge.
Croatian: Za vrijeme liječenja životinje potrebno je nadzirati ove parametre u pravilnim razmacima prema procjeni koristi i rizika provedenoj od strane odgovornog veterinara.
Danish: - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Danish: Anvendelse sammen med veterinærlægemidler, der påvirker elektrolytbalancen (kortikosteroider, amphotericin B, hjerteglykosider, andre diuretika) kræver nøje overvågning.
Croatian: Istovremena primjena s veterinarsko-medicinskim proizvodima koji utječu na ravnotežu elektrolita (kortikosteroidi, amfotericin B, srčani glikozidi, drugi diuretici) zahtijeva pažljivo praćenje.
Danish: Nyrefunktion, status af hydrering og serum-elektrolytter bør overvåges: - Når behandlingen påbegyndes - Fra 24 timer til 48 timer efter behandlingsstart - Fra 24 timer til 48 timer efter en dosisændring - I tilfælde af uønsket hændelser.
Croatian: Bubrežnu funkciju, status hidracije i status serumskih elektrolita potrebno je nadzirati: - pri započinjanju liječenja - 24 do 48 sati nakon početka liječenja - 24 do 48 sati nakon promjene doze - u slučaju pojave nuspojava.
Danish: Hyppige gentagne undersøgelser af hunden vil gøre det nemmere at etablere en passende diuretisk dosis.
Croatian: Česti kontrolni pregledi psa poboljšat će utvrđivanje odgovarajuće doze diuretika.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 30 tabletter
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 30 tableta
Danish: Når tegnene på kongestivt hjertesvigt er blevet kontrolleret og patienten er stabil, bør der fortsættes med den laveste effektive dosis, hvis det er nødvendigt med langvarig diuretisk behandling med præparatet.
Croatian: Kada je postignuta kontrola znakova kongestivnog zatajenja srca i pacijent je stabilan, ako je potrebno dugotrajno diuretsko liječenje ovim proizvodom, treba ga nastaviti najnižom djelotvornom dozom.
Danish: Behandling med torasemid bør ikke påbegyndes hos hunde, der allerede er klinisk stabile med et alternativt diuretikum til behandling af tegn på kongestivt hjertesvigt, undtagen hvor dette er blevet berettiget ved at tage risikoen for destabilisering af den kliniske tilstand og af bivirkningerne indikeret i pkt.
Croatian: Liječenje znakova kongestivnog zatajenja srca torasemidom ne bi trebalo započinjati u pasa koji su već klinički stabilni uz liječenje drugim diuretikom, osim u slučajevima u kojima je to opravdano uzimanjem u obzir rizika od destabilizacije kliničkog stanja i nuspojava, kako je navedeno u odjeljku
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når torasemid administreres sammen med andre lægemidler, der i høj grad er bundet til plasmaproteiner.
Croatian: Potreban je oprez kada se torasemid primjenjuje s drugim lijekovima koji se u velikoj mjeri vežu za proteine plazme.
Danish: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANKRIG
Croatian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France
Danish: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Frankrig
Croatian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANCE
Danish: Slyngediuretika hæmmer primært Na+/2Cl-/K+-transporteren fra cellens luminale side.
Croatian: Diuretici Henleove petlje uglavnom inhibiraju Na+/2Cl-/K+ nosač na luminalnoj strani stanice.
Danish: Hos raske hunde og efter administration én gang dagligt i 5 dage var den gennemsnitlige procentvise stigning i udskilt urin i løbet af 24 timer i intervallet fra 33 % til 50 % ved 0,15 mg/kg, fra 181 % til 328 % ved 0,4 mg/kg og fra 264 % til 418 % ved 0,75 mg/kg.
Croatian: U zdravih pasa, nakon primjene jedne doze dnevno, tijekom 5 dana, srednja vrijednost postotka povećanja izlučivanja urina tijekom 24 sata bila je u rasponu između 33% i 50% pri 0,15 mg/kg, između 181% i 328% pri 0,4 mg/kg te između 264% i 418% pri 0,75 mg/kg.
Danish: Baseret på et farmakodynamisk modelleringsstudie udført med raske hunde ved doser på 0,1 og 0,6 mg torasemid/kg havde en enkelt dosis torasemid ca. 20 gange den diuretiske virkning af en enkelt dosis furosemid.
Croatian: Temeljeno na ispitivanju farmakodinamičkog modela provedenom na zdravim psima pri dozama od 0,1 i 0,6 mg torasemida/kg, jednokratna doza torasemida imala je otprilike 20 puta jači diuretski učinak nego jednokratna doza furosemida.
Danish: Alle tabletdele skal opbevares i blisterpakningen eller i en lukket beholder i maksimalt 7 dage.
Croatian: Bilo koji dio tablete treba čuvati u blister pakiranju ili u zatvorenom spremniku najduže 7 dana.
Danish: Det daglige administrationsskema kan times for at kontrollere miktionsperioden i henhold til behovet.
Croatian: Raspored primjene tijekom dana može se prilagoditi kako bi se, prema potrebi, kontrolirao period mokrenja.
Danish: Efter en gentagen administration til hunde med 0,2 mg/kg dagligt i 14 dage, blev der ikke detekteret nogen plasmaakkumulation af torasemid.
Croatian: Nakon ponavljane primjene doze od 0,2 mg/kg dnevno tijekom 14 dana u pasa, nije zabilježeno nakupljanje torasemida u plazmi.
Danish: Da proteinbinding faciliterer nyreudskillelsen af torasemid, kan en reduceret binding som følge af, at lægemidlet blev fordrevet fra bindingsstedet af et andet lægemiddel, være en årsag til diuretisk resistens.
Croatian: Budući da vezanje za proteine olakšava izlučivanje torasemida putem bubrega, smanjenje vezivanja zbog istiskivanja drugim lijekom može biti uzrok otpornosti na diuretik.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af svær dehydrering, hypovolæmi eller hypotension.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju teške dehidracije, hipovolemije ili hipotenzije.
Danish: Når reabsorptionen af natrium- og chloridioner hæmmes fører det ikke kun til salurese, men også til en nedsat interstitiel osmolaritet i den renale medulla.
Croatian: Inhibicija reapsorpcije natrijevih i kloridnih iona uzrokuje ne samo izlučivanje soli, nego i smanjenje osmolarnosti medularnog intersticija bubrega.
Danish: Det primære virkningssted er den medullære del af det opadstigende ben i Henles slynge.
Croatian: Glavno mjesto djelovanja je medularni dio uzlaznog kraka Henleove petlje.
Danish: Når de anvendes i kombination med hjertebehandlinger (f.eks. ACE-hæmmere, digoxin), kan det være nødvendigt at ændre dosisprogrammet, afhængigt af dyrets respons på behandlingen.
Croatian: Pri primjeni u kombinaciji s lijekovima za srce (npr. ACE inhibitorima, digoksinom) može biti potrebna prilagodba režima doziranja, ovisno o odgovoru životinje na liječenje.
Danish: Blisterpakning
Croatian: Blister pakovanje
Danish: Torasemid secerneres i tubuluslumen via det probenecid-følsomme organiske syretransportsystem.
Croatian: Torasemid se izlučuje u lumen tubula putem transportnog sustava organskih kiselina koji je osjetljiv na probenecid.
Danish: Administration af torasemid sammen med andre lægemidler, der metaboliseres af cytokrom P450familierne 3A4 (f.eks. enalapril, buprenorphin, doxycyklin, ciclosporin) og 2E1 (isofluran, sevofluran, theophyllin) kan nedsætte deres clearance fra det systemiske kredsløb.
Croatian: Istovremena primjena torasemida s drugim lijekovima koje metaboliziraju obitelji 3A4 (npr. enalapril, buprenorfin, doksiciklin, ciklosporin) i 2E1 (izofluran, sevofluran, teofilin) citokroma P450 može smanjiti njihovo izlučivanje iz sustavne cirkulacije.
Danish: UpCard tabletter fås i blisterpakninger med 10 tabletter pr. blisterpakning.
Croatian: UpCard tablete se isporučuju u blister pakiranjima s 10 tableta po blister pakiranju.
Danish: Pakningsstørrelser er på 30 eller 100 tabletter.
Croatian: Pakovanje sadržava 30 ili 100 tableta.
Danish: Efter en enkelt intravenøs dosis på 0,1 mg/kg til hunde, var den totale legemsclearance 0,017 l/t·kg, fordelingsvoluminet var 0,14 l/kg og den terminale halveringstid var 7,0 timer.
Croatian: Nakon primjene jednokratne intravenske doze od 0,1 mg/kg u pasa, ukupni tjelesni klirens iznosio je 0,017 l/h/kg, volumen distribucije bio je 0,14 l/kg, a terminalni poluživot bio je 7,0 sati.
Danish: Doseringen skal titreres for at opretholde patientkomfort under hensyntagen til nyrefunktionen og elektrolytstatus.
Croatian: Dozu treba titrirati kako bi se održala ugodnost za pacijenta uz pažnju usmjerenu na bubrežnu funkciju i status elektrolita.
Danish: Dette præparat kan forårsage øget vandladning og/eller mave-tarm-forstyrrelser, hvis det indtages.
Croatian: Ovaj proizvod može uzrokovati pojačano mokrenje i/ili gastrointestinalne smetnje ako se proguta.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Natriumstearylfumarat Baconsmag
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari monohidrat laktoze povidon natrijev laurilsulfat krospovidon mikrokristalična celuloza natrijev stearilfumarat aroma slanine
Danish: Det forventes imidlertid, at en overdosering øger risikoen for dehydrering, elektrolytforstyrrelser, nyreinsufficiens, anoreksi, vægttab and kardiovaskulært kollaps.
Croatian: Međutim, pretpostavlja se da predoziranje povećava rizik od dehidracije, neravnoteže elektrolita, zatajenja bubrega, anoreksije, gubitka težine i zatajenja cirkulacije.
Danish: Forekomsten af blød afføring er forbigående, let og det er ikke nødvendigt at afbryde behandlingen.
Croatian: Pojava meke feces je prolazna, blaga i ne zahtijeva prekid liječenja.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Kardiovaskulært system, højlofts-diuretika, usammensatte sulfonamider.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: lijekovi koji djeluju na kardiovaskularni sustav, diuretici visokog praga, čisti sulfonamidi.
Danish: Den anbefalede dosis torasemid er 0,1 til 0,6 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt.
Croatian: Preporučena doza torasemida je 0,1 do 0,6 mg po kg tjelesne težine, jednom dnevno.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed eller laktation er ikke fastlagt.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda tijekom graviditeta ili laktacije nije utvrđena.
Danish: Anvendelse af UpCard frarådes bør ikke anvendes under drægtighed, laktation og til avlsdyr.
Croatian: Primjena UpCard tableta se ne preporučuje tijekom graviditeta, laktacije ili u rasplodnih životinja.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkning(er) i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10 000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Vétoquinol SA
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Vétoquinol SA
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji.
Danish: Efter en enkelt oral dosis på 0,1 mg/kg svarede den orale absolutte biotilgængelighed til ca. 90 %.
Croatian: Nakon jednokratne peroralne doze od 0,1 mg/kg, apsolutna biodostupnost iznosila je otprilike 90%.
Danish: Virkningen af antihypertensive lægemidler, især angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere, kan forstærkes ved administration sammen med torasemid.
Croatian: Učinak antihipertenziva, posebice inhibitora angiotenzin konvertaze (ACE inhibitora) može biti pojačan kada se primjenjuju istovremeno s torasemidom.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Vétoquinol SA
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Vétoquinol SA
Danish: 0,75 mg torasemid 3 mg torasemid 7,5 mg torasemid 18 mg torasemid
Croatian: 0,75 mg torasemida 3 mg torasemida 7,5 mg torasemida 18 mg torasemida