FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παροδική αναστολή του P-gp από το tipranavir /r, ακολουθούμενη από επαγωγή του P-gp από το tipranavir /r στη σταθεροποιημένη κατάσταση.
Norwegian Bokmål: Forbigående hemming av P-gp med tipranavir/r, etterfulgt av induksjon av P-gp med tipranavir/r ved steady-state
Greek: Το Aptivus περιέχει ρικινολεϊκή μακρογλυκερόλη, η οποία μπορεί να προκαλέσει στομαχική διαταραχή και διάρροια.
Norwegian Bokmål: Aptivus inneholder makrogolglyserolricinoleat som kan gi oppkast og diaré.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
Greek: Βουπρενορφίνη/Ναξολόνη Βουπρενορφίνη ↔ Νορβουπρενορφίνη AUC ↓ Νορβουπρενορφίνη Cmax ↓ 80% Νορβουπρενορφίνη Cmin ↓ 80%
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson Buprenorfin ↔ Norbuprenorfin Cmax ↓ 79 % Norbuprenorfin AUC ↓ 80 % Norbuprenorfin Cmin ↓ 80 %
Greek: Εάν έχετε αιμορροφιλία τύπου Α και Β, μπορεί να εμφανίσετε αυξημένη αιμορραγία, η οποία μπορεί να εντοπίζεται στο δέρμα ή στις αρθρώσεις.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hemofili type A og B kan du oppleve økt blødningstendens.
Greek: Βαρντεναφίλη
Norwegian Bokmål: Vardenafil
Greek: Εάν έχετε: - υψηλές τιμές δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας - λοίμωξη ηπατίτιδας Β ή C είστε σε υψηλό κίνδυνο για σοβαρή και δυνητικά μοιραία βλάβη του ήπατος γενικά ενώ λαμβάνετε Aptivus.
Norwegian Bokmål: Dersom du har: forhøyede leverfunksjonstester hepatitt B- eller C-infeksjon har du økt risiko for alvorlig og muligens dødelig leverskade ved behandling med Aptivus.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις απόρριψης.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen spesiell dosejustering.
Greek: Για όλες τις παραμέτρους αποτελεσματικότητας παρατηρήθηκε υπεροχή του tipranavir συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης έναντι του σκέλους του συγκριτικού αναστολέα πρωτεάσης/ριτοναβίρη στην εβδομάδα 48.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen tipranavir med lavdose ritonavir ble vist bedre enn komparator-armen proteasehemmer/ritonavir for alle effektparametre ved uke 48.
Greek: Ανθελονοσιακά Χαλοφαντρίνη Λουμεφαντρίνη Δεν έχει διεξαχθεί καμιά μελέτη αλληλεπίδρασης
Norwegian Bokmål: Antimalariamidler Halofantrin Lumefantrin Ingen interaksjonsstudier gjennomført
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, με αβακαβίρη δε συνιστάται εκτός κι αν δεν υπάρχουν διαθέσιμοι άλλοι NRTIs κατάλληλοι για θεραπευτική αγωγή του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og zidovudin anbefales ikke, med mindre ingen andre tilgjengelige NRTIs er egnet til behandling av pasienten.
Greek: Ιτρακοναζόλη Κετοκοναζόλη Δεν έχει διεξαχθεί καμιά μελέτη αλληλεπίδρασης
Norwegian Bokmål: Ketokonazol Ingen interaksjonsstudier gjennomført
Greek: Εάν το παιδί σας παραλείψει μια δόση του Aptivus ή της ριτοναβίρης για περισσότερο από 5 ώρες, περιμένετε και μετά χορηγήστε την επόμενη δόση του Aptivus και της ριτοναβίρης στην προγραμματισμένη ώρα.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt overskrider tidspunktet for en dose Aptivus eller ritonavir med mer enn 5 timer, skal det vente og deretter få neste dose av Aptivus og ritonavir i henhold til doseringsplanen.
Greek: Τενοφοβίρη 300 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Norwegian Bokmål: Tenofovir 300 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Greek: Εάν ενδείκνυται, η απομάκρυνση της μη απορροφημένης ποσότητας του tipranavir μπορεί να επιτευχθεί με έμετο ή πλύση στομάχου.
Norwegian Bokmål: Hvis indisert, kan uabsorbert tipranavir elimineres ved emese eller ventrikkelskylling.
Greek: Λόγω του μεταβολικού τους προφίλ και του έμφυτου κινδύνου πρόκλησης ριπιδοειδούς ταχυκαρδίας, χορήγηση των halofantrine και lumefantrine με Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης δε συνιστάται.
Norwegian Bokmål: På grunn av legemidlenes metabolske profil og medfølgende risiko for å indusere torsades de pointes, anbefales ikke administrering av halofantrin og lumefantrin samtidig med Aptivus med lavdose ritonavir.
Greek: Εάν το παιδί σας είναι έγκυος ή θηλάζει, πιστεύετε ότι το παιδί σας μπορεί να είναι έγκυος ή σχεδιάζει να αποκτήσει παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού του παιδιού σας προτού δώσετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med barnets lege eller apotek før du gir dette legemidlet dersom barnet er gravid eller ammer, du tror barnet kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Greek: Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για την αγωγή του άγχους ή διαταραχών του ύπνου - παράγωγα εργοτίνης (χρησιμοποιούνται για την αγωγή της κεφαλαλγίας) - αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη (χρησιμοποιούνται για την θεραπεία των αλλεργιών ή της αλλεργικής ρινίτιδας) - σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη (χρησιμοποιούνται για να ελαττώσουν τη χοληστερόλη του αίματος) - αμιωδαρόνη, βεπριδίλη, φλεκαϊνίδη, προπαφαινόνη ή κινιδίνη (χρησιμοποιούνται για την αγωγή καρδιακών διαταραχών) - μετοπρολόλη (χρησιμοποιείται στην καρδιακή ανεπάρκεια) - αλφουσοζίνη και σιλντεναφίλη (όταν χρησιμοποιούνται για να θεραπεύσουν μία σπάνια διαταραχή των αγγείων του αίματος που χαρακτηρίζεται από αυξημένη πίεση στην πνευμονική αρτηρία) - κολχικίνη (όταν χρησιμοποιείται για την αγωγή των εξάρσεων ουρικής αρθρίτιδας σε ασθενείς με νόσο των νεφρών ή του ήπατος).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes til å behandle angst eller søvnforstyrrelser ergotderivater (brukes til å behandle hodepine) astemizol eller terfenadin (brukes til å behandle allergier eller høyfeber) simvastatin eller lovastatin (brukes til å senke kolesterol i blodet) amiodaron, bepridil, flecainid, propafenon eller kinidin (brukes til å behandle hjerteforstyrrelser) metoprolol (brukes ved hjertesvikt) alfuzosin og sildenafil (hvis de brukes til å behandle en sjelden karsykdom som kjennetegnes av økt trykk i lungearterien) kolkisin (hvis det brukes til å behandle giktanfall hos pasienter med nyre- eller leversykdom).
Greek: Σπάνιες: μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους - Ηπατική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης θανατηφόρου έκβασης) - Ηπατίτιδα - Λιπώδης διήθηση του ήπατος - Αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης στο αίμα (ένα προϊόν διάσπασης της αιμοσφαιρίνης) - Αφυδάτωση (όταν το σώμα δεν έχει αρκετό νερό) - Αδυνάτισμα του προσώπου - Αιμορραγία στον εγκέφαλο* (δείτε παραπάνω) - Αυξημένα επίπεδα του παγκρεατικού ενζύμου λιπάση
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan påvirke opptil 1 av 1000 personer - Leversvikt (inkludert dødelig utgang) - Hepatitt - Fettlever - Økt blodnivå av bilirubin (et nedbrytningsprodukt av hemoglobin) - Dehydrering (kroppen får for lite vann) - Avmagring i ansiktet - Hjerneblødning* (se over) - Økte blodnivåer av bukspyttkjertelenzymet lipase
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 250 mg tipranavir.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 250 mg tipranavir.
Greek: Ο μεταβολισμός του tipranavir παρουσία χαμηλής δόσης ριτοναβίρης είναι ελάχιστος.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av tipranavir ved samtidig bruk av lavdose ritonavir er minimal.
Greek: Το tipranavir συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις της μεπεριδίνης και να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του μεταβολίτη νορμεπεριδίνη.
Norwegian Bokmål: Tipranavir, i kombinasjon med lavdose ritonavir, antas å redusere meperidinkonsentrasjonene og øke konsentrasjonene av metabolitten normeperidin.
Greek: Το Aptivus με τη ριτοναβίρη θα πρέπει να διακόπτονται μόλις εμφανισθούν σημεία επιδείνωσης της ηπατικής λειτουργίας σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική νόσο.
Norwegian Bokmål: Aptivus med ritonavir skal seponeres hvis tegn på forverring av leverfunksjonen oppstår hos pasienter med tidligere påvist leversykdom.
Greek: Η ανθρώπινη εμπειρία με την υπερδοσολογία tipranavir είναι πολύ περιορισμένη.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset erfaring med overdosering med tipranavir hos menneske.
Greek: Χαρακτηριστικά βασικής κατάστασης για ασθενείς 2 - < 12 ετών, οι οποίοι έλαβαν πόσιμο διάλυμα Aptivus
Norwegian Bokmål: Karakteristika ved baseline for pasienter i alderen 2 - <12 år, behandlet med Aptivus mikstur Variabel
Greek: Γενικά, μια αυξημένη συχνότητα και υψηλότερη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να είναι αποτέλεσμα της υπερδοσολογίας.
Norwegian Bokmål: Generelt kan overdosering resultere i en høyere frekvens og mer alvorlige bivirkninger.
Greek: Με βάση θεωρητικές εκτιμήσεις, το tipranavir, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της πιμοζίδης, της σερτινδόλης, της κουετιαπίνης και της λουρασιδόνης.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske betraktninger forventes tipranavir, i kombinasjon med lavdose ritonavir, å øke konsentrasjonene av pimozid, sertindol, quetiapin og lurasidon.
Greek: Θα πρέπει να το ελέγξετε με τον γιατρό του παιδιού σας εάν επιθυμεί να συνεχίσει να παίρνει από του στόματος αντισυλληπτικά ή θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.
Norwegian Bokmål: Du bør rådføre deg med barnets lege hvis barnet ønsker å fortsette å ta p-piller eller østrogenpreparater.
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, με διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη, εργοταμίνη ή μεθυλεργονοβίνη αντενδείκνυται εξαιτίας πιθανών σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή συμβάντων (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin eller metylergonovin er kontraindisert på grunn av potensielle alvorlige og/eller livstruende bivirkninger (se pkt.
Greek: Συνδυασμός με Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης δε συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med Aptivus gitt sammen med lavdose ritonavir anbefales ikke (se pkt.4.4)
Greek: Η χορήγηση Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, με αντιόξινα θα πρέπει να γίνεται με χρονική διαφορά τουλάχιστον δύο ωρών.
Norwegian Bokmål: Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og antacida bør doseres med minst 2 timers tidsintervall.
Greek: Βορικοναζόλη Δεν έχει διεξαχθεί καμιά μελέτη αλληλεπίδρασης
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Ingen interaksjonsstudier gjennomført
Greek: Σε σύγκριση με τα καψάκια, η έκθεση στο tipranavir είναι υψηλότερη όταν χορηγείται η ίδια δόση ως πόσιμο διάλυμα (βλ. παράγραφο 5.2) Εξ'αιτίας αυτού αλλά και του υψηλού περιεχομένου σε βιταμίνη Ε του πόσιμου διαλύματος, ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών (είδος, συχνότητα και/ή βαρύτητα) μπορεί να είναι υψηλότερος για τη φαρμακοτεχνική μορφή του καψακίου.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette, og på grunn av det høye innholdet av vitamin E i miksturen, kan risikoen for bivirkninger (type, frekvens og/eller alvorlighetsgrad) være høyere enn for kapselformuleringen.
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Όχι συχνές νεφρική ανεπάρκεια
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier mindre vanlige nyresvikt
Greek: Το Valaciclovir και το Aptivus με χαμηλής δόσης ριτοναβίρη μπορεί να συγχορηγούνται χωρίς προσαρμογή της δόσης.
Norwegian Bokmål: Valaciclovir og Aptivus med lavdose ritonavir kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
Greek: Αύξηση της CPK, μυαλγία, μυοσίτιδα και σπάνια, ραβδομυόλυση έχουν αναφερθεί με τους αναστολείς της πρωτεάσης, κυρίως σε συνδυασμό με τους νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης.
Norwegian Bokmål: Forhøyet CK, myalgi, myositt og, sjeldnere, rhabdomyolyse, har vært rapportert for proteasehemmere, særlig i kombinasjon med nukleosid revers transkriptasehemmere.
Greek: Αντιαρρυθμικά Αμιωδαρόνη Βεπριδίλη
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter Hudutslett
Greek: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Greek: Επομένως, το tipranavir με τη ριτοναβίρη δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία με αντιρετροϊικά κατά το παρελθόν (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Tipranavir med ritonavir skal derfor ikke brukes hos behandlingsnaive pasienter (se pkt.
Greek: Εάν παραλείψετε μια δόση του Aptivus ή της ριτοναβίρης για περισσότερο από 5 ώρες, περιμένετε και λάβετε την επόμενη δόση του Aptivus και της ριτοναβίρης στην προγραμματισμένη ώρα.
Norwegian Bokmål: Dersom du overskrider tidspunktet for en dose Aptivus eller ritonavir med mer enn 5 timer, skal du vente og deretter ta neste dose av Aptivus og ritonavir i henhold til doseringsplanen.
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, με πιμοζίδη, σερτινδόλη, κουετιαπίνη ή λουρασιδόνη αντενδείκνυται εξαιτίας πιθανών σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή συμβάντων, συμπεριλαμβανομένου του κώματος (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og pimozid, sertindol, quetiapin eller lurasidon er kontraindisert på grunn av potensielle alvorlige og/eller livstruende bivirkninger, inkludert koma (se pkt.
Greek: Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν οιστρογόνα ως ορμονική θεραπεία υποκατάστασης θα πρέπει να παρακολουθούνται κλινικά για σημεία ανεπάρκειας οιστρογόνου (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6).
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker østrogener som hormonsubstitusjon bør følges klinisk for tegn på østrogenmangel (se pkt.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Μαΐου 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. mai 2006
Greek: • Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν:
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner som kan inkludere:
Greek: Στην τελική ανάλυση, αναφέρθηκαν 1.653 θάνατοι.
Norwegian Bokmål: I den endelige analysen ble det rapportert 1653 dødsfall.
Greek: Έτσι η ένεση θα γίνει πιο άνετα.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre injeksjonen mer behagelig.
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Oργανισμού Φαρμάκων,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Greek: Η ένεση διαρκεί περίπου 15 δευτερόλεπτα.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen tar cirka 15 sekunder.
Greek: Παρακαλούμε συζητήστε το με το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Diskuter dette med legen din.
Greek: Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine grundig med såpe og vann.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει πάντα να καταγράφει το ακριβές προϊόν που εσείς χρησιμοποιείτε.
Norwegian Bokmål: Legen din skal alltid registrere eksakt hvilket produkt du bruker.
Greek: Οι τροφές και τα ποτά δεν επηρεάζουν το Aranesp.
Norwegian Bokmål: Mat og drikke påvirker ikke Aranesp.
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό του επαγγελματία υγείας θα πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
Norwegian Bokmål: Helsepersonellets opplæringsmateriale må inneholde følgende nøkkelelementer:
Greek: Βλέπε επίσης την παράγραφο 2.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2.
Greek: Βήμα 1: Προετοιμασία
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Forberedelser
Greek: • Αλλεργικές αντιδράσεις
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner
Greek: Πιάστε εδώ
Norwegian Bokmål: Grip her
Greek: Το παράθυρο επιθεώρησης γίνεται κίτρινο όταν ολοκληρωθεί η ένεση
Norwegian Bokmål: Vinduet blir gult når injeksjonen er ferdig
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες με Aranesp σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilstrekkelige og velkontrollerte studier på bruk av Aranesp hos gravide kvinner.
Greek: 30 λεπτά
Norwegian Bokmål: 30 minutter
Greek: Γ ΑΦΗΣΤΕ τον αντίχειρά σας.
Norwegian Bokmål: C SLIPP OPP tommelen.
Greek: Επειδή ο οργανισμός σας θα χρειαστεί κάποιο χρόνο για να δημιουργήσει περισσότερα ερυθρά αιμοσφαίρια, θα περάσει διάστημα περίπου τεσσάρων εβδομάδων προτού παρατηρήσετε οποιοδήποτε αποτέλεσμα.
Norwegian Bokmål: Siden kroppen din vil bruke noe tid på å produsere røde blodlegemer, vil det ta cirka fire uker før du merker noen effekt.
Greek: Ο αριθμός των δικτυοερυθροκυττάρων θα πρέπει να θεωρείται μέρος της αξιολόγησης.
Norwegian Bokmål: Retikulocyttelling bør vurderes som en del av evalueringen.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 8 Ιουνίου 2001
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 8. juni 2001
Greek: Για να κάνετε στον εαυτό σας μία ένεση, θα χρειαστείτε:
Norwegian Bokmål: For å foreta en injeksjon trenger du:
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Aranesp πρέπει να γίνεται από ιατρούς με εμπειρία στις προαναφερθείσες ενδείξεις.
Norwegian Bokmål: Behandling med Aranesp bør initieres av leger med erfaring i ovennevnte indikasjoner.
Greek: Εάν χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε την ίδια περιοχή για την ένεση, βεβαιωθείτε ότι δεν είναι το ίδιο σημείο της περιοχής που χρησιμοποιήσατε την τελευταία φορά.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger å bruke samme injeksjonssted, skal du bare forsikre deg om at det ikke er samme punktet på stedet som du brukte sist gang.
Greek: Πρέπει οπωσδήποτε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din hvis du:
Greek: • Εξάνθημα και/ή ερυθρότητα του δέρματος
Norwegian Bokmål: • Utslett og/eller rødme i huden
Greek: Το καρκινογόνο δυναμικό της darbepoetin alfa δεν έχει αξιολογηθεί σε μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα.
Norwegian Bokmål: Darbepoetin alfas karsinogene potensiale er ikke undersøkt i langtidsstudier på dyr.
Greek: Η θεραπεία με Aranesp διαιρείται σε δύο στάδια - φάση διόρθωσης και συντήρησης.
Norwegian Bokmål: Behandling med Aranesp er delt i to trinn, justerings- og vedlikeholdsfase.
Greek: Εάν σας κάνει την ένεση κάποιος άλλος, μπορεί επίσης να χρησιμοποιήσει την πίσω πλευρά των μπράτσων σας.
Norwegian Bokmål: Hvis andre setter sprøyten for deg, kan de også sette den på baksiden av armene dine.
Greek: Χρησιμοποιήστε μια νέα προγεμισμένη πένα.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny ferdigfylt penn.
Greek: Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine nøye.
Greek: Ανάλογα με την κατάστασή σας ενδέχεται να είναι προτιμούμενη μία μετάγγιση αίματος.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din individuelle situasjon kan en blodoverføring være å foretrekke.
Greek: Το Aranesp δεν έχει δοκιμαστεί σε εγκύους.
Norwegian Bokmål: Aranesp har ikke blitt testet hos gravide kvinner.
Greek: Επίσης, θα ελέγχεται τακτικά η πίεσή σας, ιδιαίτερα κατά την αρχή της θεραπείας σας.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket ditt vil også kontrolleres regelmessig, spesielt i starten av behandlingen.
Greek: Να χρησιμοποιείτε κάθε σύριγγα για μία μόνον ένεση.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte skal kun brukes til én injeksjon.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Greek: Δεν ανιχνεύθηκε καμία μεταβολή στη γονιμότητα.
Norwegian Bokmål: Ingen endring i fertilitet ble oppdaget.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε πολύ υψηλές δόσεις θεωρήθηκαν όλες ότι σχετίζονταν με υπερβολική φαρμακολογική επίδραση (μειωμένη ιστική αιμάτωση λόγω αυξημένου ιξώδους του αίματος).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ved veldig høye doser ble alle ansett å være relatert til en overdreven farmakologisk effekt (minsket vevsperfusjon på grunn av økt blodviskositet).
Greek: Επίσης πραγματοποιήθηκε μια συστηματική επισκόπηση στην οποία συμπεριλήφθησαν περισσότεροι από 9.000 ασθενείς με καρκίνο οι οποίοι συμμετείχαν σε 57 κλινικές μελέτες.
Norwegian Bokmål: Det er også gjort en systematisk gjennomgang som involverte mer enn 9000 kreftpasienter som deltok i 57 kliniske utprøvinger.
Greek: Ασθενείς < 6 ετών μπορεί να χρειαστούν υψηλότερες δόσεις για τη συντήρηση της αιμοσφαιρίνης από ασθενείς πέραν της ηλικίας αυτής.
Norwegian Bokmål: Pasienter < 6 års alder kan ha behov for større doser til vedlikehold av hemoglobinnivået enn pasienter over denne alderen.
Greek: Ο γιατρός σας ενδεχομένως να αποφασίσει να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο σας γίνεται η ένεση (είτε κάτω από το δέρμα είτε μέσα σε μία φλέβα).
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme å endre hvordan du mottar injeksjonene (enten under huden eller i en vene).
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συστήσει να πάρετε συμπληρώματα σιδήρου.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller vil legen din anbefale deg å ta jerntilskudd.
Greek: Μην χορηγείτε πάνω από μία δόση.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis mer enn én dose.
Greek: Εάν η κλινική απόκριση του ασθενή (κόπωση, απόκριση αιμοσφαιρίνης) είναι ανεπαρκής μετά από εννέα εβδομάδες, περαιτέρω θεραπεία μπορεί να μην είναι αποτελεσματική.
Norwegian Bokmål: Hvis pasientens kliniske respons (trøtthet, hemoglobinrespons) ikke er tilstrekkelig etter ni uker, kan det bli aktuelt å avbryte behandlingen.
Greek: Μπορεί να υπάρχουν τοπικές οδηγίες για την απόρριψη.
Norwegian Bokmål: Det kan være lokale forskrifter som skal følges.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Aranesp: - σε περίπτωση αλλεργίας στη darbepoetin alfa ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμακού (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aranesp: - dersom du er allergisk overfor darbepoetin alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: • είστε έγκυος,
Norwegian Bokmål: • er gravid,
Greek: Ανεπαρκώς ελεγχόμενη υπέρταση.
Norwegian Bokmål: Dårlig kontrollert hypertensjon.
Greek: Οι ανεπάρκειες του σιδήρου, του φολικού οξέος ή της Βιταμίνης B12 μειώνουν την αποτελεσματικότητα των ESAs και επομένως θα πρέπει να αποκαθίστανται.
Norwegian Bokmål: Mangel på jern, folsyre eller vitamin B12 reduserer effekten av ESA og bør derfor korrigeres.
Greek: Οδηγίες παρέχονται ξεχωριστά για ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Det gis separate anbefalinger for voksne og pediatriske pasienter.
Greek: Πριν κάνετε ένεση με το Aranesp, θα πρέπει να κάνετε τα ακόλουθα:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Aranesp må du gjøre følgende:
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Aranesp εάν πιστεύετε ότι έχει παγώσει.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aranesp hvis du tror at det har vært nedfrosset.
Greek: Η δίοδος διαμέσου του πλακούντα ήταν ελάχιστη.
Norwegian Bokmål: Overgang via placenta var minimal.
Greek: "κλικ"
Norwegian Bokmål: "klikk"
Greek: Κόκκινο κουμπί έναρξης
Norwegian Bokmål: Rød startknapp
Greek: 2 Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα.
Norwegian Bokmål: 2 Hyppigheten kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data.
Greek: Το πρωταρχικό σημείο αποτελεσματικότητας , [η αλλαγή μεταξύ της αρχικής τιμής και της περιόδου αξιολόγησης (εβδομάδα 21-28) της αιμοσφαιρίνης], ήταν συγκρίσιμη μεταξύ των δύο ομάδων.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet [endring i hemoglobin mellom baseline og evalueringsperioden (uke 21-28)] var sammenlignbart i de to gruppene.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή ουσιαστικά είναι "ελεύθερο νατρίου".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Greek: • σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Norwegian Bokmål: • planlegger å bli gravid.
Greek: • 0,45 μικρογραμμάρια μία φορά την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: • 0,45 mikrogram én gang i uken.
Greek: Γ Συγκεντρώστε όλα τα υλικά που χρειάζεστε για την ένεσή σας.
Norwegian Bokmål: C Finn frem alt du trenger til injeksjonen.
Greek: Ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει την μικρότερη αποτελεσματική δόση προκειμένου να ελεγχθούν τα συμπτώματα της αναιμίας σας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bruke den laveste effektive dosen for å kontrollere symptomene på anemien.
Greek: Σημαντικό: Η βελόνα είναι μέσα
Norwegian Bokmål: Viktig Nål på innsiden
Greek: Ωστόσο, υπάρχει το ενδεχόμενο αλληλεπίδρασης με ουσίες οι οποίες δεσμεύονται ισχυρά με τα ερυθρά αιμοσφαίρια, π.χ. cyclosporin, tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid en risiko for interaksjoner med substanser som i høy grad bindes til røde blodlegemer, f.eks. ciklosporin og tacrolimus.
Greek: Η δυσφορία στη θέση της ένεσης είχε κατά κανόνα ήπια και παροδική φύση και παρουσιάστηκε κυρίως μετά την πρώτη ένεση.
Norwegian Bokmål: Ubehag på injeksjonsstedet var stort sett mildt og forbigående, og inntraff som regel etter den første injeksjonen.
Greek: B Ανοίξτε το δίσκο, αφαιρώντας το κάλυμμα.
Norwegian Bokmål: B Åpne brettet ved å dra av lokket.
Greek: Εάν εμφανιστούν σημεία και συμπτώματα που υποδεικνύουν αυτές τις αντιδράσεις, το Aranesp θα πρέπει να διακόπτεται άμεσα και να εξετάζεται μια εναλλακτική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør Aranesp seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.