FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a noté que les patients recevant déjà les trois principes actifs seraient davantage susceptibles de respecter leur traitement si Imprida HCT, qui combine les trois principes actifs dans un seul comprimé, leur était prescrit.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) επεσήμανε ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν ήδη τις τρεις δραστικές ουσίες είναι πιθανότερο να συμμορφώνονται με τη θεραπεία τους όταν τους συνταγογραφείται Imprida HCT, το οποίο συνδυάζει τις τρεις ουσίες σε ένα δισκίο.
French: «Essentielle» signifie que l'hypertension n'a pas de cause évidente.
Greek: Ο όρος «ιδιοπαθής» σημαίνει ότι η υπέρταση δεν έχει
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Imprida HCT (chez 1 à 10 patients sur 100) sont hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang), vertiges, maux de tête, hypotension (pression artérielle basse), dyspepsie (brûlures d'estomac), pollakiurie (fréquence excessive des mictions), fatigue et œdème (rétention d'eau).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Imprida HCT (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι υποκαλιαιμία (χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα), ζάλη, πονοκέφαλος, υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), δυσπεψία (στομαχικός καύσος), πολλακιουρία (πάρα πολύ συχνή ούρηση), κόπωση (κούραση) και οίδημα (κατακράτηση υγρών).
French: La dose d'Imprida HCT à utiliser est identique à celle des doses des trois principes actifs individuels prises antérieurement par le patient.
Greek: Η δόση του Imprida HCT που πρέπει να χορηγείται είναι η ίδια με τις δόσεις των τριών μεμονωμένων δραστικών ουσιών που λάμβανε προηγουμένως ο ασθενής.
French: La diminution de la pression artérielle permet de réduire les risques associés à une pression artérielle élevée, comme un accident vasculaire cérébral.
Greek: Όταν μειώνεται η αρτηριακή πίεση, μειώνονται και οι κίνδυνοι που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως τα εγκεφαλικά
French: Le traitement aux dosages les plus élevés d'Imprida HCT ont été plus efficaces dans le traitement de l'hypertension que les associations doubles contenant deux des principes actifs.
Greek: Η θεραπεία με τη μέγιστη περιεκτικότητα του Imprida HCT αποδείχτηκε αποτελεσματικότερη στη θεραπεία της υπέρτασης από ό,τι οι διπλές συνδυασμένες θεραπείες που περιείχαν δύο από τις δραστικές ουσίες.
French: Imprida HCT est un médicament qui contient trois principes actifs: l'amlodipine, le valsartan et l'hydrochlorothiazide.
Greek: Το Imprida HCT είναι ένα φάρμακο που περιέχει τρεις δραστικές ουσίες, την αμλοδιπίνη, τη βαλσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
French: À toutes les doses, Imprida HCT a également rempli les conditions prouvant qu'il était comparable aux associations de chacun des principes actifs pris séparément.
Greek: Σε όλες τις δόσεις, το Imprida HCT ανταποκρίθηκε επίσης στις απαιτήσεις εκείνες που αποδείκνυαν ότι είναι συγκρίσιμο με τους συνδυασμούς των μεμονωμένων δραστικών ουσιών όταν λαμβάνονται ξεχωριστά.
French: L'angiotensine-II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui diminue le diamètre des vaisseaux sanguins).
Greek: Η αγγειοτασίνη ΙΙ αποτελεί ισχυρό αγγειοσυσταλτικό (ουσία που μειώνει τη διάμετρο των αγγείων).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la pression artérielle.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητα ήταν η μέση μεταβολή της
French: Ces trois principes actifs ayant été utilisés en association depuis de nombreuses années, la société a présenté des études démontrant que les comprimés contenant les trois principes actifs sont absorbés dans le corps de la même manière que lorsqu'ils étaient pris sous la forme de comprimés distincts.
Greek: Λόγω του ότι ο συνδυασμός των τριών δραστικών ουσιών χρησιμοποιείται για αρκετά χρόνια, η παρασκευάστρια εταιρεία προσκόμισε μελέτες από τις οποίες προέκυπτε ότι το δισκίο που περιέχει και τις τρεις ουσίες απορροφάται από τον οργανισμό κατά τον ίδιο τρόπο που απορροφώνται και τα
French: Elle bloque des canaux spéciaux, appelés canaux calcium, situés à la surface des cellules qui laissent normalement entrer les ions calcium dans les cellules.
Greek: Αναστέλλει ειδικούς διαύλους στην επιφάνεια των κυττάρων, οι οποίοι ονομάζονται δίαυλοι ασβεστίου και μέσω των οποίων τα ιόντα ασβεστίου εισέρχονται κανονικά στα κύτταρα.
French: Imprida HCT ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) aux principes actifs, à d'autres sulfonamides, aux dérivés de la dihydropyridine ou à l'un des autres composants d'Imprida HCT.
Greek: Το Imprida HCT δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις δραστικές ουσίες, σε άλλες σουλφοναμίδες, σε παράγωγα της διυδροπυριδίνης ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Imprida HCT.
French: La diminution moyenne de la pression artérielle a été d'environ 39,7/24,7 mmHg chez les patients sous Imprida HCT par rapport à 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg et 31,5/19,5 mmHg chez les patients respectivement sous valsartan/hydrochlorothiazide, valsartan/amlodipine et hydrochlorothiazide/amlodipine en association.
Greek: Η μέση μείωση της αρτηριακής πίεσης ήταν περίπου 39,7/24,7 mmHg σε ασθενείς που έλαβαν Imprida HCT εν αντιθέσει με 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg και 31,5/19,5 mmHg που
French: Lorsque les ions calcium s'introduisent dans les cellules des muscles des parois des vaisseaux sanguins, une contraction des vaisseaux se produit.
Greek: Η είσοδος ιόντων ασβεστίου στα κύτταρα των μυϊκών ινών των τοιχωμάτων των αιμοφόρων αγγείων προκαλεί συστολή.
French: Les trois principes actifs contenus dans Imprida HCT sont des médicaments contre l'hypertension déjà utilisés dans l'Union européenne (UE).
Greek: Οι τρεις δραστικές ουσίες του Imprida HCT είναι φάρμακα κατά της υπέρτασης τα οποία ήδη
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Imprida HCT, voir la notice.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Imprida HCT, περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Enfin, Imprida HCT ne peut pas être utilisé chez les patients présentant une hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang), une hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) et une hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) qui ne répondent pas au traitement et chez les patients présentant une hyperuricémie (taux élevé d'acide urique dans le sang) qui entraîne des symptômes.
Greek: Τέλος, το Imprida HCT δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με υποκαλιαιμία (χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα), υπονατριαιμία (χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα) και υπερασβεστιαιμία (υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα) οι οποίοι δεν αποκρίνονται σε θεραπεία καθώς επίσης και σε ασθενείς με
French: Imprida HCT est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez les adultes dont la pression artérielle est déjà suffisamment contrôlée par l'association de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochlorothiazide.
Greek: Το Imprida HCT χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση ρυθμίζεται ήδη επαρκώς με συνδυασμό αμλοδιπίνης, βαλσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης.
French: La dose quotidienne maximale recommandée d'Imprida HCT est de 10 mg d'amlodipine, 320 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Greek: Η ημερήσια δόση του Imprida HCT δεν πρέπει να ξεπερνάει τα 10 mg αμλοδιπίνης, τα 320 mg
French: Le CHMP a, dès lors, estimé que les bénéfices d'Imprida HCT sont supérieurs à ses risques dans le traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes dont la pression artérielle est déjà suffisamment contrôlée par une association d'amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide.
Greek: υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση ελέγχεται ήδη επαρκώς με το συνδυασμό αμλοδιπίνης, βαλσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης.
French: Dans quel cas Imprida HCT est-il utilisé ?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Imprida HCT;
French: En outre, une étude principale a été menée chez 2 271 patients présentant une hypertension modérée à sévère qui ont reçu les dosages les plus élevés d'Imprida HCT (320 mg de valsartan, 10 mg d'amlodipine et 25 mg d'hydrochlorothiazide) Les patients ont reçu soit Imprida HCT soit une des trois associations ne contenant que deux des principes actifs, pendant huit semaines.
Greek: 271 ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή υπέρταση στους οποίους χορηγήθηκε η μέγιστη περιεκτικότητα Imprida HCT (320 mg βαλσαρτάνη, 10 mg αμλοδιπίνη και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη).
French: Autres informations relatives à Imprida HCT:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Imprida HCT;
French: -1- Peptide synthétique analogue au GnRF conjugué à une protéine de transport: min. 300 µg par dose de 2 ml
Greek: -1- Ένα συνθετικό πεπτιδικό ανάλογο της GnRF συνδεδεμένο με φορέα πρωτείνης, το ελάχιστο 300 µg ανά 2 ml δόσης
French: ANNEXE A
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A
French: Contenu Taille de l'emballage
Greek: Συσκευασία Περιεχόμενο
French: Numéro EU Nom Dosage Forme Pharmaceutique
Greek: Φαρμακευτική Μορφή
French: Code ATC-vet: QG03XA91.
Greek: ATCvet code: QG03XA91.
French: Eviter toute contamination.
Greek: Να αποφεύγεται η μόλυνση.
French: L'état de santé général des animaux n'a pas été affecté.
Greek: Η γενική κατάσταση των ζώων δεν επηρεάσθηκε.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
French: Conseil à l'utilisateur en cas d'auto-injection accidentelle:
Greek: Συμβουλές προς τον χρήστη σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης:
French: Si la douleur persiste plus de 12 heures après un examen médical, consulter à nouveau un médecin.
Greek: Εάν ο πόνος επιμείνει για περισσότερο από 12 ώρες μετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε ξανά ιατρική συμβουλή.
French: Une résolution graduelle des réactions locales a lieu, mais chez 20 - 30% des animaux celles-ci peuvent persister plus de 42 jours.
Greek: Αν και παρατηρείται βαθμιαία ύφεση των τοπικών αντιδράσεων, σε 20-30% των ζώων, μπορεί να επιμείνουν για περισσότερο από 42 ημέρες.
French: Ces circonstances doivent être prises en compte lors du choix de la taille de l'aiguille appropriée.
Greek: Αυτές οι συνθήκες θα πρέπει να ληφθούν υπόψη κατά την επιλογή βελόνας κατάλληλου μήκους.
French: Emballage extérieur:
Greek: Εξωτερική συσκευασία:
French: Après ouverture, à utiliser dans les 28 jours.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, να χρησιμοποιείται μέσα σε 28 ημέρες.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον ιστότοπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: (http://www.ema.europa.eu/).
French: Pour le médecin:
Greek: Συμβουλές προς τον ιατρό:
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Greek: Επομένως, η απόφαση της χρησιμοποίησης αυτού του εμβολίου πριν ή μετά από κάποιο άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν χρειάζεται να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
French: Les comportements agressifs et sexuels (chevauchements) sont également réduits.
Greek: Επίσης η επιθετικότητα και η γενετήσια ορμή (επίβαση) μειώνονται.
French: Chez un petit nombre d'animaux, ces réactions ont entraîné la mort, cependant la plupart des animaux ont récupéré sans traitement et n'ont pas semblé réagir aux vaccinations ultérieures.
Greek: Σε ένα μικρό αριθμό ζώων, μπορεί να παρατηρηθεί θάνατος που ακολουθεί την αντίδραση, ωστόσο τα περισσότερα ζώα αναρρώνουν χωρίς θεραπεία και δεν εμφανίζουν αντίδραση στους επόμενους εμβολιασμούς.
French: L'aiguille doit être perpendiculaire à la surface de la peau.
Greek: Η βελόνη θα πρέπει να οδηγείται κατακόρυφα προς την επιφάνεια του δέρματος.
French: En cas de contact avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, πλύνετε το αμέσως με σαπούνι και νερό.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα αυτού του εμβολίου, όταν χρησιμοποιείται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
French: Après la première ponction avec une aiguille stérile, le flacon doit être replacé au réfrigérateur.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα με αποστειρωμένη βελόνα, ο περιέκτης πρέπει να επιστραφεί στο ψυγείο.
French: EXP {MM/AAAA}
Greek: EXP {μήνας/έτος}
French: Un adjuvant permet d'augmenter le niveau et la durée de l'effet.
Greek: Το σύμπλεγμα ανοσοενισχύεται για να αυξηθεί το επίπεδο και η διάρκεια του αποτελέσματος.
French: Deux semaines après l'administration, la taille maximale avait diminuée jusqu'à 8 x 4 cm, mettant en évidence la résorption graduelle des réactions locales.
Greek: Δύο εβδομάδες μετά τη χορήγηση, το μέγιστο μέγεθος μειώθηκε σε 8 x 4 cm, παρουσιάζοντας βαθμιαία αποδρομή των τοπικών αντιδράσεων.
French: Le patient doit être mis en garde de ne plus administrer Improvac et/ou tout autre médicament vétérinaire ayant une action similaire dans le futur.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να συμβουλευθεί να μη χορηγήσει Improvac και / ή οποιαδήποτε άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα με παρόμοια δράση στο μέλλον.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament vétérinaire.
Greek: Τα έκδοχα περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou susceptibles de l'être.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να χορηγείται από έγκυες γυναίκες ή από αυτές οι οποίες πρόκειται να μείνουν έγκυες.
French: Date du dernier renouvellement : 10/04/2014
Greek: ης έγκρισης: 11/05/2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 10/04/2014
French: Passé ce délai, une proportion de plus en plus importante d'animaux va retrouver ses fonctions normales.
Greek: Μετά από αυτό το διάστημα ένα αυξημένο ποσοστό θα επιστρέψει στη φυσιολογική λειτουργία.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE)n°470/2009.
Greek: Η δραστική ουσία είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης, και προορίζεται για τη πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009.
French: La suppression des fonctions gonadiques d'un point de vue clinique doit être suivie avec un traitement de substitution endocrinien jusqu'au retour à la normale.
Greek: Η κλινική καταστολή της λειτουργίας των γονάδων θα πρέπει να αντιμετωπιστεί με ενδοκρινολογική υποστηρικτική θεραπεία αντικατάστασης μέχρι την αποκατάσταση της φυσιολογικής λειτουργίας.
French: Chlorocrésol
Greek: Chlorocresol
French: Seuls les animaux en bonne santé peuvent être vaccinés.
Greek: Μόνο υγιή ζώα θα πρέπει να ανοσοποιούνται.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
French: A conserver à l'abri de la lumière.
Greek: Φυλάσσετε προστατευμένο από το φως.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον ιστότοπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: (http://www.ema.europa.eu/).
French: À conserver à l'abri de la lumière.
Greek: Φυλάσσεται προστατευμένο από το φως.
French: Ne plus administrer le médicament vétérinaire dans le futur.
Greek: Να μην χορηγήσετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στο μέλλον.
French: Même si de petites quantités ont été injectées, une injection accidentelle avec ce produit peut provoquer un gonflement intense, qui peut, par exemple, entraîner une nécrose ischémique et même la perte d'un doigt.
Greek: Ακόμα και αν έχουν ενεθεί μικρές ποσότητες, η τυχαία ένεση με αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει έντονο οίδημα, το οποίο μπορεί, για παράδειγμα, να οδηγήσει σε ισχαιμική νέκρωση , ακόμη και απώλεια ενός δακτύλου.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 11 Mai 2009
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Greek: Φυλάσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C)
French: Administrer par injection sous-cutanée dans le cou, juste derrière l'oreille, en utilisant un injecteur sécurisé.
Greek: Χορηγείται με υποδόρια ένεση στον τράχηλο, αμέσως πίσω από το αυτί, χρησιμοποιώντας ασφαλή σύριγγα.
French: Cela a pour effet de baisser la production et la concentration de testostérone et d'autres stéroïdes testiculaires, dont l'androsténone, une des principales substances responsables de l'odeur de verrat.
Greek: Αυτό οδηγεί σε μειωμένη παραγωγή και συγκέντρωση τεστοστερόνης και άλλων στεροειδών των όρχεων, συμπεριλαμβανομένης της ανδροστενόνης, μία από τις κύριες ουσίες που είναι υπεύθυνες για την οσμή κάπρου.
French: Il est conseillé d'utiliser une aiguille courte de façon à pénétrer de 12 à 15 mm.
Greek: Ως οδηγό, χρησιμοποιείστε μια κοντή βελόνη προκειμένου να εισχωρήσει 12 έως 15 mm.
French: Selon le type d'injecteur sécurisé, une pression peut également être appliquée sur la peau entrainant l'enfoncement de l'aiguille de quelques millimètres dans les tissus.
Greek: Ανάλογα με τον τύπο του εμβολιαστή ασφαλείας, μπορεί επίσης να ασκηθεί πίεση στο δέρμα και να πιέσετε τη βελόνα μερικά χιλιοστά βαθύτερα μέσα στον ιστό.
French: En cas de suspicion d'erreur de dosage du médicament vétérinaire, l'animal doit être revacciné immédiatement.
Greek: Σε περίπτωση υποψίας παράλειψης μιας δόσης, το ζώο θα πρέπει να επανεμβολιασθεί άμεσα.
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle de 0,2 à 1,7 °C a été observée durant les 24 heures suivant l'administration, avec un retour à la normale dans les 2 jours.
Greek: Μία παροδική αύξηση της θερμοκρασίας από 0,2 έως 1,7ºC παρατηρήθηκε κατά την διάρκεια του 24ώρου που ακολουθεί τον εμβολιασμό, επιστρέφοντας στο φυσιολογικό μετά από δύο ημέρες.
French: A noter que lors de l'utilisation d'un injecteur sécurisé, une partie de l'aiguille sera couverte par la gaine de protection de l'aiguille et ne pourra pas pénétrer le porc.
Greek: Σημειώστε ότι κατά τη χρήση ενός τμήματος ασφάλειας της βελόνας θα πρέπει να καλύπτεται από το προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας και δε θα διαπεράσει το χοίρο.
French: Pour éviter un dépôt intramusculaire et des lésions, il est recommandé d'utiliser une aiguille plus courte donnant 5 mm à 9 mm de pénétration chez les porcs trop petits et les porcs de moins de 16 semaines d'âge.
Greek: Για να αποφευχθεί η ενδομυϊκή εναπόθεση και οι αλλοιώσεις, συνιστάται η χρήση μιας μικρότερης βελόνας που διεισδύει 5 mm έως 9 mm σε μικρότερου μεγέθους χοίρους και σε χοίρους ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων.
French: Si l'abattage est prévu plus de 10 semaines après la deuxième dose, une troisième dose doit être administrée 4 à 6 semaines avant la date d'abattage prévue.
Greek: Εάν η σφαγή προτίθεται να γίνει αργότερα από τις 10 εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση, μια τρίτη δόση θα πρέπει να δοθεί 4 με 6 εβδομάδες πριν τη σχεδιαζόμενη ημέρα σφαγής.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασία Άμεση συσκευασία:
French: Eviter l'injection à des porcs humides ou sales.
Greek: Να αποφεύγεται ο εμβολιασμός βρεγμένων και ακάθαρτων χοίρων.
French: Cela reflète le temps nécessaire à l'élimination des composés responsables de l'odeur de verrat déjà présents au moment de la vaccination ainsi que la variabilité de la réponse entre chaque animal.
Greek: Αυτό αντανακλά το χρόνο που χρειάζεται για την απομάκρυνση της οσμής κάπρου, που υπήρχε κατά τη στιγμή του εμβολιασμού, καθώς και τη μεταβλητότητα της ανταπόκρισης ανάμεσα σε κάθε ζώο.
French: Ne pas utiliser chez les porcs mâles destinés à la reproduction.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε αρσενικούς χοίρους που προορίζονται για αναπαραγωγή.
French: (peptide synthétique analogue au GnRF, conjugué à une toxine diphtérique) Adjuvant:
Greek: (συνθετικό πεπτιδικό ανάλογο της GnRF συζευγμένο με diphtheria toxoid) Ανοσοενισχυτικό:
French: Dans de très rares cas des réactions de type anaphylactique (dyspnée, collapsus, cyanose et hyper salivation associés ou non avec des convulsions ou des vomissements) ont été observés dans les minutes suivant la première vaccination et pouvant durer jusqu'à 30 minutes.
Greek: Σε πολύ σποραδικές περιπτώσεις, αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις (δύσπνοια, καταπληξία, κυάνωση και σιαλόρροια συνδεδεμένη με ή χωρίς μυϊκές συσπάσεις ή έμετο) έχουν παρατηρηθεί μέσα σε λίγα λεπτά μετά τον πρώτο εμβολιασμό, με διάρκεια μέχρι 30 λεπτά.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente: zéro jour.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(OI) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος(οι) αναμονής: Μηδέν ημέρες
French: Demander immédiatement conseil à un médecin même si seulement une très petite quantité est injectée et lui montrer la notice.
Greek: Αναζητήστε άμεση ιατρική συμβουλή ακόμη και αν ενεθεί μόνο μια πολύ μικρή ποσότητα παίρνοντας το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών μαζί σας.
French: Une attention d'expert, RAPIDE et chirurgicale est requise et peut nécessiter une incision précoce et une irrigation de la zone injectée, en particulier en cas d'atteinte de la pulpe des doigts ou du tendon.
Greek: Απαιτείται ΕΠΕΙΓΟΥΣΑ εκτίμηση ειδικού και χειρουργική προσοχή και μπορεί να χρειαστεί έγκαιρη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έχει ενεθεί, ειδικά όταν υπάρχει εμπλοκή του σαρκώδους μέρους του δακτύλου ή του τένοντα.
French: Eau pour préparations injectables
Greek: Water for injection s
French: Cela contrôle directement la production d'androsténone et, en levant l'effet inhibiteur des stéroïdes testiculaires sur le métabolisme hépatique, diminue indirectement les taux de scatole.
Greek: Αυτό άμεσα ελέγχει την παραγωγή της ανδροστενόνης και με την αφαίρεση του ανασταλτικού αποτελέσματος των στεροειδών του όρχη στο μεταβολισμό του ήπατος, έμμεσα προκαλεί και τη μείωση των επιπέδων της σκατόλης.
French: La réduction des comportements agressifs et sexuels (chevauchements) peut être attendue 1 à 2 semaines après la seconde vaccination.
Greek: Η μείωση της επιθετικότητας και της γενετήσιας ορμής μπορεί να αναμένονται 1 με 2 εβδομάδες μετά το δεύτερο εμβολιασμό.
French: Le flacon peut être ponctionné une nouvelle fois uniquement, et ce, dans les 28 jours suivants, avant d'être jeté immédiatement après utilisation.
Greek: O περιέκτης μπορεί να ανοιχθεί μία μόνο ακόμη φορά κατά τη διάρκεια των επόμενων 28 ημερών, κατόπιν απορρίπτεται αμέσως μετά τη χρήση.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) L'auto-injection accidentelle est dangereuse.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Η κατά λάθος αυτοένεση είναι επικίνδυνη.
French: Les effets de l'immunisation dérivent d'une diminution de l'activité testiculaire due à une diminution de l'activité GnRF.
Greek: Τα αποτελέσματα της ανοσοποίησης προκύπτουν, από την μείωση της λειτουργίας των όρχεων, ως αποτέλεσμα της μειωμένης δράσης της GnRF.
French: La réduction des taux d'androsténone et de scatole a été mise en évidence 4 à 6 semaines après la seconde vaccination.
Greek: Μείωση των επιπέδων της ανδροστενόνης και της σκατόλης έχει αποδειχθεί 4 - 6 εβδομάδες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό.