FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezért, a hányás elleni készítményt a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt ajánlott beadni.
Lithuanian: Todėl preparatą nuo vėmimo rekomenduotina naudoti prieš naudojant chemoterapinę medžiagą.
Hungarian: A szubkután adott maropitant biológiai értékesülése kutyában 90,7 % volt.
Lithuanian: Švirkšto po oda maropitanto biologinis prieinamumas šunų organizme buvo 90,7 %.
Hungarian: Tabletták száma
Lithuanian: Tablečių kiekis
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: {hónap/év}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Hungarian: Hűtött állapotban való injektálása csökkentheti az alkalmazáskor jelentkező fájdalmat.
Lithuanian: Švirkščiant atšaldytą vaistą galima sumažinti skausmą injekcijos vietoje.
Hungarian: Tabletta
Lithuanian: Tabletės.
Hungarian: A CYP2D15 és CYP3A12 vegyületeket, mint a maropitant hepatikus biotranszformációjának kutyára jellemző vegyületeit azonosították.
Lithuanian: CYP2D15 ir CYP3A12 - tai šunų organizme nustatytos izoformos, svarbios biotransformuojant maropitantą kepenyse.
Hungarian: sc, iv
Lithuanian: c., i.v.
Hungarian: Számos in vitro kísérlet igazolta, hogy a maropitant szelektíven kötődik az NK1 receptorhoz, mint a szubsztansz-P hatásának dózisfüggő, funkcionális antagonistája.
Lithuanian: Įvairiais in vitro tyrimais nustatyta, kad maropitantas selektyviai jungiasi prie NK1 receptorių, kurio funkcinis antagonizmas medžiagos P veikimui priklauso nuo dozės.
Hungarian: A hányás az emetikus központ által szabályozott, komplex folyamat.
Lithuanian: Vėmimas - tai sudėtinis procesas, kurį centralizuotai koordinuoja vėmimo centras.
Hungarian: Véletlen szembe kerülése esetén a szemet bő vízzel ki kell öblíteni, és orvoshoz kell fordulni.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, būtina jas plauti dideliu kiekiu vandens ir kreiptis medicininės pagalbos.
Hungarian: A Cerenia teljesen üres gyomorra történő beadása hányást okozhat.
Lithuanian: Skyrus Cerenia šuniui, esant visiškai tuščiam skrandžiui, gali sukelti vėmimą.
Hungarian: Az egyedenkénti kinetikai variációk köre igen tág lehet, egészen a görbe alatti terület (AUC) 70 CV
Lithuanian: Farmakokinetinių rodiklių individualūs svyravimai gali būti dideli, iki 70 % ploto po kreive (angl.
Hungarian: A szubsztansz-P az emetikus központon belüli kötődésének gátlásával, a maropitant egyaránt hatékony a neurális és a humorális (centrális és perifériás) hányást előidéző okokkal szemben.
Lithuanian: Slopindamas medžiagos P jungimąsi vėmimo centre, maropitantas efektyviai veikia nervines ir humoralines (centrines ir periferines) vėmimo priežastis.
Hungarian: A szubsztansz-P jelentős koncentrációban található az emetikus központot tartalmazó agytörzsi magokban és a hányással kapcsolatban kulcsfontosságú neurotranszmitternek tekintik.
Lithuanian: Medžiaga P didelėmis koncentracijomis aptinkama vėmimo centrą sudarančiuose branduoliuose ir yra laikoma pagrindiniu neuromediatoriumi vėmimo procese.
Hungarian: Ez a központ agytörzsi magból áll (area postrema, nucleus tractus solitarius, a vagus dorzális motoros magja), amelyek központi és periferiális forrásból származó érzékelési ingereket, valamint a keringésből és a cerebro-spinális folyadékból származó kémiai ingereket kapnak és dolgoznak föl.
Lithuanian: Šį centrą sudaro keli smegenų kamieno branduoliai (galutinis laukelis, pavienio laido branduolys, klajoklio nervo viršutinis judinamasis branduolys), priimantys ir apdorojantys centrinių ir periferinių šaltinių jutiminius bei kraujotakos ir smegenų skysčio cheminius dirgiklius.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga:
Hungarian: A Cerenia tabletta hatékonynak bizonyul a hányás kezelésében, de gyakori hányás esetén előfordulhat, hogy a szájon át adott Cerenia nem tud fölszívódni a következő hányásig.
Lithuanian: Cerenia tablečių veiksmingumas buvo nustatytas naudojant nuo vėmimo, tačiau esant dažnam vėmimui, sušertos Cerenia tabletės gali būti neabsorbuotos iki kito vėmimo.
Hungarian: Kísérletes vizsgálatokkal kimutatták a maropitant antiemetikus hatékonyságát centrális és perifériás hánytatókkal szemben, mint amilyen az apomorfin, cisplatin vagy ipekakuána szirup (kutyánál) és a xilazin (macskánál).
Lithuanian: Eksperimentiniais tyrimais nustatytas maropitanto antiemetinis veikimas prieš centrinio ir periferinio poveikio vėmimą sukeliančias medžiagas, pvz., apomorfiną, cisplatiną ir ipekakuanų sirupą (šunims) ir ksilaziną (katėms).
Hungarian: A maropitant farmakokinetikája macskában korfüggőnek mutatkozik, a fiatal macskákban gyorsabb a kiürülés, mint a felnőttekben.
Lithuanian: Atrodo, maropitanto farmakokinetika katėms priklauso nuo amžiaus, nes kačiukų organizme klirensas didesnis nei suaugusių kačių.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Hungarian: A két egymást követő napon történt, napi 8 mg/kg dózis orális adagolásának hatására a kumuláció 218 % volt.
Lithuanian: Dvi dienas iš eilės per os davus 8 mg/kg paros dozę, maropitanto buvo susikaupę 218 %.
Hungarian: Kutyán végzett in vivo kísérletek kimutatták a maropitant antiemetikus hatékonyságát centrális és perifériás hánytatókkal szemben, mint amilyen az apomorfin, cisplatin vagy ipekakuána szirup.
Lithuanian: In vivo tyrimais su šunimis nustatytas maropitanto antiemetinis veikimas prieš centrinio ir periferinio poveikio vėmimą sukeliančias medžiagas, pvz., apomorfiną, cisplatiną ir ipekakuanų sirupą.
Hungarian: • Az egyik oldalt határozottan tartva nyomja a tablettát középről kifelé, amíg láthatóvá nem válik
Lithuanian: • tvirtai laikant vieną pusę už įpjovos, traukti kitą dalį link lizduotės centro, kol pasimatys tabletė;
Hungarian: A klinikai kísérletek során a maropitant plazma szintje az alkalmazás után 1 órával elérte a hatékony koncentrációt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu maropitanto kiekis kraujo plazmoje užtikrino jo efektyvumą nuo 1 val.
Hungarian: Macskában a CYP1A és a CYP3A-hoz kapcsolódó enzimeket azonosították, mint a maropitant biológiai transzformációjában résztvevő felin izoformokat.
Lithuanian: CYP1A ir CYP3A - tai kačių organizme nustatytos izoformos, svarbios biotransformuojant maropitantą kepenyse.
Hungarian: A felezés megkönnyítésére a tablettát átszelő felezővonal található, egyik oldalon az „MPT" betűk és a maropitant mennyiségét jelző számok láthatók, a másik oldal üres.
Lithuanian: Tabletės viena pusė pažymėta raidėmis „MPT" ir maropitanto kiekį nurodančiais skaičiais, atvirkščioji pusė (reversas) tuščia.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható, mert szaporodásbiológiai következtetések levonására alkalmas kísérleteket semmilyen állatfajon nem végeztek.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką, kadangi nei su vienos rūšies gyvūnais apibendrinamieji toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai atlikti nebuvo.
Hungarian: Az állandósult állapot térfogat megoszlását (Vss) 1-2 mg/kg intravénás beadását követően határozták meg, és az hozzávetőleg 4,4 - 7,0 l/kg közötti értékeket adott.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris pastovioje stadijoje (Vss), nustatytas į veną švirkštus 1-2 mg/kg, svyravo nuo maždaug 4,4 iki 7,0 l/kg.
Hungarian: Ne használja ezt az állatgyógyászati készítményt az üvegen lévő címkén, az EXP után föltüntetett lejárati időn túl.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko po „EXP".
Hungarian: A föl nem használt fél tablettát vissza kell helyezni a kinyitott bliszterbe és a külső kartondobozba.
Lithuanian: Nesunaudotą perlaužtos tabletės pusę reikia įdėti atgal į atplėštą lizdinę plokštelę ir laikyti kartoninėje dėžutėje.
Hungarian: A laboratóriumi kísérletek során a maropitant a szemet potenciálisan irritáló hatásúnak bizonyult.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais nustatyta, kad maropitantas gali dirginti akis.
Hungarian: A Cerenia hatékonyságát a hányinger csökkentésében modellkísérletben (xilazinnal indukált hányinger) mutatták ki.
Lithuanian: Cerenia veiksmingumas mažinant pykinimą buvo įrodytas tyrimais naudojant modelį (ksilazino sukeltas pykinimas).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz / Oldatos injekció
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė / Injekcinio tirpalo
Hungarian: • Vegye ki a tablettát a bliszterből és előírás szerint adja be
Lithuanian: • išimti tabletę iš lizduotės ir pagal nurodymus sušerti.
Hungarian: A szubkután beadás után a befecskendezés helyének átmeneti reakcióitól eltekeintve, a Cerenia injekciót a kutyák és a fiatal macskák jól tolerálták napi 5 mg/kg adagban (az ajánlott adag 5-szöröse) 15 egymást követő napon át (az ajánlott kezelési időtartam 3-szorosa).
Lithuanian: Išskyrus laikinas injekcijos vietos reakcijas, pasireiškusias švirkštus po oda, Cerenia injekcinis tirpalas buvo gerai toleruotas šunų ir jaunų kačių, kasdien švirkštus iki 5 mg/kg (5 kartus didesnėmis nei rekomenduotina dozėmis) 15 d iš eilės (3 kartus ilgiau nei rekomenduotina).
Hungarian: Az 1 mg/kg-os adag egyszeri intravénás beadását követően a kezdeti plazma koncentráció 363 ng/ml volt.
Lithuanian: Vieną kartą į veną švirkštus 1 mg/kg dozę, pradinė koncentracija plazmoje buvo 363 ng/ml.
Hungarian: (kg)
Lithuanian: AUC).
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QA04AD90
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antiemetinės medžiagos ATCvet kodas: QA04AD90.
Hungarian: D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Hungarian: A Cerenia tabletta dobozonként 4 tablettát tartalmazó bliszter csomagolásban kerül forgalomba.
Lithuanian: Cerenia tabletės parduodamos supakuotos į lizduotes po 4 tabletes.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Hungarian: Macskában a maropitant plazma fehérjékhez való kötődését 99,1 %-nak becsülték.
Lithuanian: Su kačių kraujo plazmos baltymais jungiasi 99,1 % maropitanto.
Hungarian: A maropitant kötődése a plazmafehérjékhez kutyában meghaladja a 99 %-ot.
Lithuanian: Su šunų kraujo plazmos baltymais jungiasi daugiau nei 99 % maropitanto.
Hungarian: A maropitant biológiai hasznosulása macskában szubkután alkalmazással 91,3 % volt.
Lithuanian: Švirkšto po oda maropitanto biologinis prieinamumas kačių organizme buvo 91,3 %.
Hungarian: A tabletták Sunset Yellow (E110) színezéket is tartalmaznak.
Lithuanian: Tabletėje taip pat yra dažiklio saulėlydžio geltonojo (E110).
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Cerenia tabletta kutyák számára.
Lithuanian: Cerenia, tabletės šunims
Hungarian: A Cerenia oldatos injekció használata nem ajánlott utazási betegség okozta hányás megelőzésére.
Lithuanian: Cerenia injekcinio tirpalo nerekomenduojama naudoti vėmimui, kilusiam dėl supimo ligos, slopinti.
Hungarian: Tekintve, hogy a maropitant farmakokinetikai tulajdonságai változatosak, és a napi egyszeri, ismételt adagolás esetén kumulálódik a szervezetben, ismételt adagolásnál, egyedi esetben az ajánlottnál alacsonyabb dózis is elegendő lehet.
Lithuanian: Kadangi farmakokinetiniai rodikliai įvairuoja, o maropitantas kaupiasi organizme davus kartą per parą keletą kartų, kai kuriems individams ir kartojant gydymą, gali būti pakankamos mažesnės nei rekomenduotinos dozės.
Hungarian: Az üveg első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, - 28 d.
Hungarian: Jóllehet a Cerenia a kemoterápia okozta hányásnak mind a kezelésében, mind a megelőzésében hatásos, preventíven alkalmazva hatékonyabbnak bizonyult.
Lithuanian: Nors buvo nustatytas Cerenia veiksmingumas nuo vėmimo ir apsaugant nuo vėmimo dėl chemoterapijos, didesnis efektyvumas buvo nustatytas, jei naudojama profilaktiškai.
Hungarian: Egyedi esetekben, ismételt kezelésnél az ajánlott dózisnál kevesebb is hatásos lehet.
Lithuanian: Kai kuriems šunims ir kartojant gydymą, gali būti pakankamos mažesnės nei rekomenduotinos dozės.
Hungarian: A maropitant a májban citokróm P450 (CYP) metabolizmuson megy keresztül.
Lithuanian: Maropitantas kepenyse biotransformuojamas citochromo P450 (CYP).
Hungarian: • Keresse meg a kinyomó rovátkát (vagy bevágást), amelyet a  jel mutat
Lithuanian: • surasti nugarėlės apsaugoje įpjovą, kuri parodyta strėlės simboliu ;
Hungarian: Minden tabletta 0,075 tömeg % Sunset Yellow (E110) színezőanyagot tartalmaz.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: vienoje tabletėje yra 0,075 % w/w dažiklio saulėlydžio geltonojo (E110).
Hungarian: Az állandósult állapot térfogat-megoszlása (Vss) 9,3 l/kg, a szisztémás kiürülés 1,5 l/óra/kg volt.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris pastovioje stadijoje (Vss) buvo 9,3 l/kg ir sisteminis klirensas buvo 1,5 l/h/kg.
Hungarian: A szubkután injekció fájdalmat okozhat a beadás helyén.
Lithuanian: Švirkštus po oda injekcijos vieta gali būti skausminga.
Hungarian: A kezelés legföljebb öt egymást követő napon folytatható.
Lithuanian: Gydymą galima kartoti iki 5 d.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Maropritant iránti ismert túlérzékenység esetén az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas maropintantui, veterinarinį vaistą turėtų naudoti atsargiai.
Hungarian: Az 1 mg/kg-os adag egyszeri intravénás beadását követően a kezdeti plazma koncentráció 1040 ng/ml volt.
Lithuanian: Švirkštus į veną vieną 1 mg/kg dozę pradinė koncentracija plazmoje buvo 1040 ng/ml.
Hungarian: Cerenia tabletta FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą FAREVA AMBOISE
Hungarian: Ne használja ezt az állatgyógyászati készítményt a bliszteren, az EXP után föltüntetett lejárati időn túl.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant lizdinės plokštelės po „EXP".
Hungarian: A maropitant egy neurokinin 1 (NK1) receptor antagonista, ami a szubsztansz-P, a tachykinin családba tartozó neuropeptid, kötődésének gátlása révén hat.
Lithuanian: Maropitantas yra neurokinino 1 (NK1) receptorių antagonistas, slopinantis medžiagos P, tachikininų šeimos neuropeptido, jungimąsi.
Hungarian: A Cereniát és a hasonló készítményeket az állatorvos ajánlása szerinti más eljárásokkal, mint pl. az étrend ellenőrzésével és folyadékpótlással együtt kell alkalmazni.
Lithuanian: Tokie produktai kaip Cerenia, turėtų būti naudojami kartu su kitomis priemonėmis, tokiomis kaip mitybos kontrolė ir papildymo skysčiais terapija, laikantis veterinarijos gydytojo rekomendacijų.
Hungarian: A maropitant nem nyugtatószer és az utazási betegségnél nem lehet nyugtatóként alkalmazni.
Lithuanian: Maropitantas neveikia raminamai, todėl jo negalima naudoti kaip raminamojo vaisto vėmimo dėl supimo ligos atveju.
Hungarian: Az injekció szubkután beadásával járó gyakori átmeneti fájdalom miatt gondoskodni kell az állat megfelelő rögzítéséről.
Lithuanian: Kadangi švirkščiant po oda dažnai sukeliamas laikinas skausmas, gali prireikti taikyti tam tikras gyvūnų fiksavimo priemones.
Hungarian: Cerenia oldatos injekció
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Hungarian: • A kemoterápia következtében kialakuló hányinger megelőzésére.
Lithuanian: • Profilaktiškai nuo pykinimo, kilusio dėl chemoterapijos.
Hungarian: A hányás kezelését Cerenia injekcióval ajánlott elkezdeni.
Lithuanian: Rekomenduotina vėmimo slopinimą pradėti Cerenia injekciniu tirpalu.
Hungarian: Mivel a maropitant, a metabolikus telítődés miatt, a 14 napos kezelés alatt felhalmozódik a szervezetben, ezért hosszútávú kezelésnél a mellékhatások megfigyelése mellett, a májfunkciót is alaposan ellenőrizni kell.
Lithuanian: Kadangi 14 dienų gydymo laikotarpiu dėl metabolinės koncentracijos maropitantas kaupiasi organizme, ilgo gydymo metu reikia atidžiai stebėti kepenų funkcijas.
Hungarian: Szájon át.
Lithuanian: iš eilės.
Hungarian: 1 ml oldat 10 mg maropitant tartalmaz (maropitant-citrát-monohidrát formájában).
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 10 mg maropitanto (maropitanto citrato monohidrato).
Hungarian: A kezelést legföljebb két egymást követő napon át folytathatjuk.
Lithuanian: Duoti pakartotinai galima ne daugiau kaip dar dvi dienas iš eilės.
Hungarian: A maropitant, a 0,5-2 mg/kg dózishatárok között, szubkután adagolva lineáris farmakokinetikájú.
Lithuanian: Po oda švirkštas 0,5-2 mg/kg dozėmis maropitantas pasižymi linijine kinetika.
Hungarian: 4 tabletta
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 4 tabletės
Hungarian: A Cerenia tabletta 16 mg, 24 mg, 60 mg és 160 mg hatóanyag tartalommal kerül forgalomba.
Lithuanian: Cerenia tabletės tiekiamos 16 mg, 24 mg, 60 mg ir 160 mg stiprumų.
Hungarian: Cerenia 16 mg tabletta kutyák számára Cerenia 24 mg tabletta kutyák számára Cerenia 60 mg tabletta kutyák számára Cerenia 160 mg tabletta kutyák számára
Lithuanian: Cerenia 16 mg, tabletės šunims Cerenia 24 mg, tabletės šunims Cerenia 60 mg, tabletės šunims Cerenia 160 mg, tabletės šunims
Hungarian: mg/kg dózishatárok között, szájon át adagolva, nem lineáris farmakokinetikájú (az AUC az adag emelésénél nagyobb mértékben növekszik).
Lithuanian: Po 1-16 mg/kg dozėmis duoto per os maropitanto farmakokinetika yra nelinijinė (plotas po kreive padidėja daugiau nei proporcingai didinama dozė).
Hungarian: Kutyában és macskában szubkután vagy intravénás alkalmazásra.
Lithuanian: Šunims ir katėms vaistą reikia švirkšti po oda ar į veną.
Hungarian: A Cerenia injekció legfeljebb öt napig és a Cerenia tabletta legfeljebb tizennégy napig adható.
Lithuanian: Cerenia injekcinį tirpalą galima naudoti iki 5 d., o Cerenia tabletes - iki keturiolikos dienų iš eilės.
Hungarian: Cerenia 16 mg tabletta kutyák számára Cerenia 24 mg tabletta kutyák számára Cerenia 60 mg tabletta kutyák számára Cerenia 160 mg tabletta kutyák számára maropitant
Lithuanian: Cerenia 16 mg, tabletės šunims Cerenia 24 mg, tabletės šunims Cerenia 60 mg, tabletės šunims Cerenia 160 mg, tabletės šunims maropitantas
Hungarian: Utazási betegség esetén a tabletta beadása előtt könnyű táplálék vagy néhány falat etetése ajánlott, a hosszabb koplaltatást kerülni kell.
Lithuanian: Profilaktiškai nuo vėmimo, kilusio dėl supimo ligos, prieš duodant vaistus rekomenduotina negausiai pašerti ar duoti skanėstą; ilgo alkinimo reikėtų vengti.
Hungarian: 1-es típusú, formált barna, 20 ml-es, üveg, klorobutil gumidugóval és fölpattintós alumínium zárókupakkal.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Gintaro spalvos I tipo stiklo buteliukai po 20 ml, užkimšti chlorobutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais su nuplėšiama dalimi.
Hungarian: • Hányás megelőzésére, kivéve az utazási betegség okozta hányást.
Lithuanian: • Profilaktiškai nuo vėmimo, išskyrus kilusį dėl supimo ligos.
Hungarian: A Cerenia tabletta kutyákban 5-ről 14 egymást követő napra történő meghosszabbított felhasználásával a Cerenia rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentésének (PSUR) ciklusa újraindul, és a következő PSUR adat lezárási pontja 2014. június 30-a, két évig 6 havonkénti, majd két évig évenkénti, ezt követően háromévenkénti jelentésekkel (minden engedélyezett kiszerelési formára vonatkozóan).
Lithuanian: Cerenia nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) ciklas, kuriuo vadovaujantis ateinančius dvejus metus teikiamos 6 mėn.
Hungarian: Metakrezol (tartósítószerként)
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: metakrezolio (konservanto)
Hungarian: Maropitant (maropitant-citrát-monohidrát formájában) 10 mg
Lithuanian: maropitanto (maropitanto citrato monohidrato)
Hungarian: A tabletták a felezővonal mentén oszthatók.
Lithuanian: Tabletėje yra įrantos, leidžiančios padalinti ją per pusę.
Hungarian: Az állandósult állapot térfogatmegoszlása (Vss) 2,3 l/kg, a szisztémás kiürülés 0,51 l/óra/kg volt.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris pastovioje stadijoje (Vss) buvo 2,3 l/kg ir sisteminis klirensas buvo 0,5 l/h/kg.
Hungarian: • A hányás megelőzésére és csökkentésére az utazási betegség kivételével.
Lithuanian: • Profilaktiškai nuo vėmimo ir pykinimui sumažinti, išskyrus kilusį dėl supimo ligos.
Hungarian: A csúcskoncentrációt a szisztémás expozíció csökkenése követte 16,8 órás eliminációs felezési idővel (t1/2).
Lithuanian: Didžiausia koncentracija ir sisteminis poveikis vėliau mažėjo, tariamas pusinės eliminacijos iš organizmo laikas (t1/2) buvo 16,8 val.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON Kartondoboz / tablettának
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė / Tablečių
Hungarian: A maropitant ártalmatlanságát nem vizsgálták 5 napot meghaladó kezelésnél a célpopuláción (azaz vírusos enteritiszben szenvedő fiatal kutyákon).
Lithuanian: Maropitanto saugumas, gydant paskirties gyvūnų rūšį (pvz., jaunus šunis, sergančius virusiniu enteritu) ilgiau nei 5 dienas, tirtas nebuvo. Jei manoma, kad reikalingas ilgesnis nei 5 dienų gydymas, reikia atidžiai stebėti dėl galimų nepalankių reakcijų.
Hungarian: A maropitant egy erős és szelektív neurokinin (NK-1) receptor antagonista, amely a szubsztansz-P, a tachykinin családba tartozó neuropeptid, központi idegrendszerben való kötődésének gátlása révén hat.
Lithuanian: Maropitantas yra stiprus ir selektyvus neurokininų (NK-1) receptorių antagonistas, slopinantis medžiagos P, tachikininų šeimos neuropeptido, jungimąsi CNS.
Hungarian: Kutyában hányás kezelésére vagy megelőzésére a Cerenia oldatos injekció naponta egyszer, legföljebb 5 napig adható.
Lithuanian: Šunims vėmimui slopinti ar profilaktiškai galima naudoti Cerenia injekcinį tirpalą vieną kartą per dieną kasdien, iki 5 d.
Hungarian: A Cerenia tablettát nem szabad falatba rejtve beadni, mert ez késleltetheti a tabletta feloldódását és ezzel a hatás kialakulását.
Lithuanian: Cerenia tablečių negalima šerti įvyniotų ar įmaišytų į ėdesį, nes tai gali lėtinti tabletės tirpimą ir atitinkamai veikimo pradžią.
Hungarian: A csúcskoncentrációt a szisztémás expozíció csökkenése követte 8,84 órás eliminációs felezési idővel (t1/2).
Lithuanian: Didžiausia koncentracija ir sisteminis poveikis vėliau mažėjo, tariamas pusinės eliminacijos iš organizmo laikas (t1/2) buvo 8,84 val.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: A Cerenia nem adható együtt Ca-csatorna antagonistákkal, mert a maropitant kötődik a Ca csatornákhoz.
Lithuanian: Cerenia neturėtų būti naudojamas kartu su kalcio kanalų antagonistais, nes maropitantas turi afinitetą kalcio kanalams.
Hungarian: A hányás megelőzésére a Cerenia oldatos injekciót több mint egy órával korábban kell beadni.
Lithuanian: Norint apsaugoti šunis nuo vėmimo, Cerenia injekcinį tirpalą reikia švirkšti anksčiau nei prieš 1 val.
Hungarian: • Hányás megelőzésére és kezelésére a Cerenia oldatos injekcióval együtt és más támogató kezeléssel kombinálva.
Lithuanian: • Profilaktiškai ir vėmimui slopinti, naudojant kartu su Cerenia injekciniu tirpalu ir derinant su kitomis palaikančiomis priemonėmis.
Hungarian: Egy alumínium-alumínium bliszter csomagot tartalmazó kartondoboz, bliszterenként négy tablettával.
Lithuanian: Tabletės aliuminio-aliuminio lizdinėse plokštelėse po 4 vnt., po vieną lizdinę plokštelę kartoninėje dėžutėje.
Hungarian: Egészséges beagle kutyákon végzett kísérletben a 8 mg/ttkg adag szájon át alkalmazva hozzávetőleg 10 %-kal megnövelte a QT intervallumot az EKG-n, jóllehet nem valószínű, hogy az ilyen mértékű meghosszabbodásnak klinikai jelentősége lenne.
Lithuanian: Sveikiems bigliams sugirdžius 8 mg/kg kūno svorio, tyrimų metu EKG buvo pastebėtas vidutiniškai 10 % QT intervalo pailgėjimas.
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR JUOSTELIŲ
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A Cerenia 10 mg/ml oldatos injekció kutyák számára 20 ml-es barna injekciós üvegben kerül forgalomba.
Lithuanian: Cerenia 10 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims ir katėms parduodamas supakuotas į gintaro spalvos stiklinius buteliukus po 20 ml, kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką.