FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte vom gleichzeitigen Gebrauch starker oder mäßig starker CYP2C19Inhibitoren abgeraten werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores, fuertes o moderados, del CYP2C19 (ver secciones 4.4 y 5.2).
German: Geben Sie Kindern dieses Arzneimittel nicht, da die Wirksamkeit klinisch nicht belegt werden konnte.
Spanish: Este medicamento no debe administrarse a niños porque no es eficaz.
German: Diese statistisch signifikante Differenz war hauptsächlich durch seltenere Blutungsereignisse bedingt, ohne Unterschied bei ischämischen Endpunkten (p = 0,36), während Blutungen eines BARC-Grades ≥ 2 seltener in der DeeskalationsDAPT-Gruppe auftraten (4,0 %), verglichen mit 14,9 % in der Gruppe mit unveränderter DAPT (p < 0,01).
Spanish: Esta diferencia estadísticamente significativa se debió principalmente a un menor número de eventos hemorrágicos, sin diferencias en los puntos finales isquémicos (p = 0,36), mientras que la hemorragia BARC ≥2 ocurrió con menor frecuencia en el grupo TAPD desescalado (4,0%) frente al
German: Für Patienten, die keiner Angiographie unterzogen wurden, bestand der primäre Endpunkt aus Tod oder Reinfarkt bis Tag 8 oder bis zur Krankenhausentlassung.
Spanish: Para los pacientes que no se sometieron a angiografía, la variable principal fue la compuesta por muerte o IAM recurrente, en el
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel ratiopharm vergessen haben
Spanish: Si olvidó tomar Clopidogrel ratiopharm
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER KALENDERPACKUNG (28x1 Filmtabletten)
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BLISTER CALENDARIO (28x1 comprimidos recubiertos con película)
German: Serumkrankheit, anaphylaktische Reaktionen, kreuzreaktive ArzneimittelÜberempfindlichkeit unter Thienopyridinen (wie z. B. Ticlopidin, Prasugrel) (siehe Abschnitt 4.4)*;
Spanish: Enfermedad del suero, reacciones anafilactoides, hipersensibilidad por reactividad cruzada entre tienopiridinas (como ticlopidina, prasugel) (ver sección 4.4)*, síndrome de insulina autoinmune, que puede conducir a
German: Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder NonQ-Wave-Myokardinfarkt): Die Clopidogrel-Therapie sollte mit einer einmaligen Aufsättigungsdosis von 300 mg (Loading dose) begonnen werden und dann langfristig mit 75 mg einmal täglich fortgesetzt werden (in Kombination mit täglich 75-325 mg Acetylsalicylsäure [ASS]).
Spanish: En pacientes con síndrome coronario agudo: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar con una dosis única de carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75 mg una vez al día (en combinación con entre 75 y 325 mg diarios de ácido acetilsalicílico (AAS)).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - ANDERE PERFORIERTE BLISTERPACKUNGEN
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS DE CARTÓN - OTROS BLÍSTERES PERFORADOS
German: Nach wiederholter Gabe von 75 mg Clopidogrel pro Tag über 10 Tage bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen ist die Hemmung der ADP-induzierten Thrombozytenaggregation vergleichbar mit der, die bei gesunden Patienten beobachtet worden ist.
Spanish: Insuficiencia hepática Tras la administración de dosis repetidas de 75 mg de clopidogrel/día durante 10 días en pacientes con insuficiencia hepática grave, la inhibición plaquetaria inducida por ADP fue similar a la observada en sujetos sanos.
German: • erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom: - akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS), - akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie infrage kommt.
Spanish: • Pacientes adultos que han sufrido recientemente síndrome agudo coronario: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS).
German: In der CURE-Studie wurden 823 (6,6 %) Patienten begleitend mit GP-IIb/IIIa-Rezeptorantagonisten behandelt.
Spanish: pacientes (6,6%) recibieron tratamiento concomitante con antagonistas del receptor de la GPIIb/IIIa.
German: Lactose-Monohydrat Hypromellose (E464) Titandioxid (E171)
Spanish: Lactosa monohidrato Hipromelosa (E464) Dióxido de titanio (E171) Macrogol 4000
German: Bitte beachten Sie, dass auf dem Umkarton der abziehbaren Blisterpackungen Anweisungen aufgeführt sind, wie die Entnahme der Tabletten von den Blisterpackungen zu erfolgen hat.
Spanish: Por favor, observe que las instrucciones de cómo sacar el comprimido del blíster con lámina despegable se encuentran en el exterior de la caja de los blisters con lámina despegable.
German: • wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben,
Spanish: • Si padece enfermedades del hígado o del riñón.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - FLASCHEN
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN - FRASCOS
German: Abziehbare perforierte Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen, perforierte Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen und HDPEFlaschen mit Polypropylenverschluss oder kindergesichertem Verschluss aus Polypropylen und SilicaTrockengel.
Spanish: Blisters monodosis perforados de aluminio-aluminio con lámina despegable, blisters monodosis perforados de aluminio-aluminio y frascos de HDPE con cierre de polipropileno o cierre de seguridad a prueba de niños de polipropileno y sílica gel desecante.
German: Die Patienten erhielten Clopidogrel (300-mg-Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg/Tag, n = 1.752) oder Placebo (n = 1.739), beide Gruppen in Kombination mit ASS (150 bis 325 mg als Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg bis 162 mg/Tag), eine fibrinolytische Substanz und, wo angezeigt, Heparin.
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (dosis de carga de 300 mg, seguida de 75 mg/día, n = 1.752) o placebo (n = 1.739), ambos en combinación con AAS (150 a 325 mg como dosis de carga, seguida de 75 a 162 mg/día), un agente fibrinolítico y cuando fue preciso, heparina.
German: Patienten wurden entweder auf 5 bzw. 10 mg/Tag Prasugrel (Tag 0-14) (n = 1.309) oder auf 5 bzw. 10 mg/Tag Prasugrel (Tag 0-7) mit nachfolgender Deeskalation auf 75 mg/Tag Clopidogrel (Tag 8-14) (n = 1.309) randomisiert, in Kombination mit ASS (< 100 mg/Tag).
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir prasugrel 5 o 10 mg/d (Días 0-14) (n = 1309), o prasugrel 5 o 10 mg/d (Días 0-7) y luego se desescalaron a clopidogrel 75 mg/d (Días 8-14) (n = 1309), en combinación con AAS (<100 mg/día).
German: Die Patienten wurden zu Clopidogrel (300 mg einmalige Aufsättigungsdosis mit anschließend 75 mg/Tag, n = 6.259) oder Placebo (n = 6.303), jeweils in Kombination mit ASS (75-325 mg einmal täglich) und anderen Standardtherapien, randomisiert.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados a tratamiento con clopidogrel (dosis de carga de 300 mg seguida de 75 mg/día N = 6.259) o placebo (N = 6.303), ambos administrados en combinación con AAS (75 -325 mg una vez al día) y otros tratamientos estándar.
German: Kalenderpackung aus perforierten Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen mit 28x1 Filmtabletten.
Spanish: Envase calendario con blísters perforados aluminio / aluminio conteniendo 28 x 1 comprimidos recubiertos con película.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Clopidogrel ratiopharm 75 mg Filmtabletten
Spanish: Prospecto: información para el usuario Clopidogrel ratiopharm 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
German: Akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung: Clopidogrel sollte einmal täglich in einer Dosis von 75 mg nach einer einmaligen Aufsättigungsdosis von 300 mg in Kombination mit ASS sowie mit oder ohne Thrombolytika gegeben werden.
Spanish: - Infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST: clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg, comenzando con una dosis de carga de 300 mg en combinación con AAS y con o sin trombolíticos.
German: Hellrosafarbene bis rosafarbene kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung „93" auf der einen und „7314" auf der anderen Seite.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color rosa claro a rosa, con forma de cápsula, una cara del comprimido está grabada con el número "93" y la otra cara del comprimido está grabada con el número
German: Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Spanish: Sin embargo, si tiene cualquier duda, la hemorragia se agrava o se produce una hemorragia inesperada en lugares poco comunes de su cuerpo debe contactar inmediatamente con su médico (ver sección 2 "Advertencias y precauciones").
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FLASCHENETIKETT
Spanish: ETIQUETA PARA LOS FRASCOS
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
German: Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Clopidogrel ratiopharm Blutungen länger anhalten
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel ratiopharm
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH VERFALLDATUM
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
German: Heparin, ATC-Code: B01AC04.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antitrombóticos, inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina, código ATC: B01AC04.
German: Eisen(III)-oxid (E172) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132)
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Laca aluminio Indigo carmín (E132)
German: Vor Kurzem aufgetretener Schlaganfall
Spanish: - ha sufrido una herida grave recientemente.
German: bullöse Dermatitis (toxische epidermale Nekrolyse, StevensJohnson-Syndrom, Erythema multiforme, akut generalisiertes pustulöses Exanthem [AGEP]), Angioödem, Arzneimittelinduziertes
Spanish: Dermatitis bullosa (necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens- Johnson, eritema multiforme, pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP)), angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) erupción eritematosa o exfoliativa, urticaria, eczema, liquen plano.
German: • Außerdem sollten Sie Ihrem Arzt unverzüglich mitteilen, wenn Sie ein Krankheitsbild entwickeln (auch als thrombotisch-thrombozytopenische Purpura oder TTP bekannt), das Fieber beinhaltet und Blutungen unter der Haut, die wie kleine rote Pünktchen aussehen.
Spanish: • Informe también al médico de inmediato si desarrolla una patología (también conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver la sección 4 "Posibles efectos adversos").
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - ABZIEHBARE PERFORIERTE BLISTERPACKUNGEN
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS DE CARTÓN - BLISTER PERFORADO CON LÁMINA DESPEGABLE
German: Clopidogrel ratiopharm enthält Natrium.
Spanish: Clopidogrel ratiopharm contiene sodio
German: 14x1 Filmtablette 28x1 Filmtablette 30x1 Filmtablette 50x1 Filmtablette 84x1 Filmtablette 90x1 Filmtablette 100x1 Filmtablette
Spanish: 14x1 comprimidos recubiertos con película 28x1 comprimidos recubiertos con película 30x1 comprimidos recubiertos con película 50x1 comprimidos recubiertos con película 84x1 comprimidos recubiertos con película 90x1 comprimidos recubiertos con película 100x1 comprimidos recubiertos con película
German: Dies entspricht einer absoluten Risikoreduktion von 6,7 Prozentpunkten und einer Odds-Ratio-Reduktion von 36 % zu Gunsten von Clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p<0,001), hauptsächlich beruhend auf der Reduktion von Verschlüssen infarktbezogener Arterien.
Spanish: El 15,0% de los pacientes en el grupo de clopidogrel y el 21,7% en el grupo placebo alcanzaron la variable principal lo que representa una reducción absoluta del 6,7% y una reducción de la probabilidad del 36% a favor de clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p < 0,001), relacionado principalmente con una reducción de la oclusión de la arteria relacionada con el infarto.
German: Wie ist Clopidogrel ratiopharm einzunehmen?
Spanish: Cómo tomar Clopidogrel ratiopharm
German: EU/1/14/975/009
Spanish: EU/1/14/975/008 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/975/009 100 comprimidos recubiertos con película
German: C.
Spanish: Jue.
German: Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
Spanish: Otros medicamentos:
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
German: In seltenen Fällen kann
Spanish: Poco frecuentes Raras
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Spanish: No obstante, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá presentar los correspondientes informes periódicos de seguridad para este medicamento si figura en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107ter, párrafo 7 de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Was ist Rapiscan und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Clopidogrel ratiopharm y para qué se utiliza
German: Königreich
Spanish: United Kingdom
German: ETIKETTIERUNG
Spanish: A. ETIQUETADO
German: Die Häufigkeitsangaben beruhen auf den folgenden Definitionen: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) und selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFICAZ DEL
German: • Schwere Hypotonie.
Spanish: • Insuficiencia hepática grave.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V.
German: Es ist nicht bekannt, ob Regadenoson in die Muttermilch übergeht.
Spanish: Se desconoce si clopidogrel se excreta en la leche materna humana.
German: Anwendung von Rapiscan zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Spanish: Toma de Clopidogrel ratiopharm con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/utilizando, ha tomado/utilizado recientemente o podría tener que tomar/utilizar cualquier otro medicamento.
German: Zusammenfassung des Unbedenklichkeitsprofils
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
German: • wenn Sie allergisch gegen Regadenoson oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Spanish: • Si es alérgico al clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
German: Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
German: Schwerwiegendere Nebenwirkungen umfassen:
Spanish: Otros tratamientos concomitantes:
German: ANHANG 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Spanish: ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
German: Weitere Angaben entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe garantizar que el sistema de farmacovigilancia, incluida en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, se encuentra instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante la todo el tiempo que
German: Es wurden keine Tierversuchsstudien zur Ausscheidung von Regadenoson in die Muttermilch durchgeführt.
Spanish: Los estudios en animales muestran que clopidogrel se excreta en la leche materna.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DURCHSTECHFLASCHE
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Herztherapie, andere Herzmittel, ATC-Code: C01EB21 Wirkmechanismus
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina, Código ATC: B01AC/04.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (treten bei mehr als 1 von 10 Behandelten auf)
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
German: • wenn Sie Asthma oder eine Lungenerkrankung haben.
Spanish: • Si padece enfermedades del hígado o del riñón.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
German: Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, bevor Sie die Injektion erhalten.
Spanish: Si está dando el pecho o planea hacerlo, comuníqueselo a su médico antes de tomar este medicamento.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (treten bei bis zu 1 von 100 Behandelten auf)
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
German: Wasser für Injektionszwecke
Spanish: Sangrado en el lugar de inyección
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Durchstechflasche nach „ EXP" und dem Umkarton nach „ Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la cajay en el blíster después de CAD.
German: AndersonBrecon (UK) Limited Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG, Vereinigtes Königreich
Spanish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Alemania
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y
German: • wenn sie an einer Herzinsuffizienz leiden
Spanish: • Si sufre una enfermedad grave del hígado.
German: Art der Anwendung Zur intravenösen Anwendung.
Spanish: Forma de administración Por vía oral.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rapiscan anwenden.
Spanish: Contacte con su médico o farmacéutico antes de dejar de tomar este medicamento.
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de clopidogrel sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o
German: Zur Linderung der Nebenwirkungen von Rapiscan wurde Aminophyllin angewendet (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de omeprazol o esomeprazol (ver sección 4.4).
German: Sinusknotenerkrankung) und Ihnen kein Herzschrittmacher implantiert wurde.
Spanish: Los antiácidos no modificaron la absorción de clopidogrel.
German: Parästhesie, Hypoästhesie, Dysgeusie
Spanish: Trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia
German: Hyperhidrose
Spanish: Hemorragia retroperitoneal
German: Block des Sinus- und atrioventrikulären Knotens
Spanish: musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
German: 1 Durchstechflasche
Spanish: Trastornos vasculares
German: Natriumedetat
Spanish: Vértigo
German: In Studien zur embryofetalen Entwicklung haben sich fetotoxische, aber keine teratogenen Wirkungen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
German: Was in dieser Packungsbeilage steht:
Spanish: Contenido del prospecto:
German: Die Inzidenz einer FEV1-Verminderung > 15% gegenüber dem Ausgangswert nach Anwendung von Rapiscan wurde in drei randomisierten, kontrollierten klinischen Studien untersucht.
Spanish: La influencia del genotipo CYP2C19 sobre los resultados clínicos en pacientes tratados con clopidogrel no ha sido evaluada estudios prospectivos, aleatorizados, controlados.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Rapiscan beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel ratiopharm
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone + 44 (0) 20 3660 6000Facsimile + 44 (0) 20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact
German: Das heißt, er trägt dazu bei, die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern.
Spanish: Esto significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos de sangre.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu den gleichen Wirkstoffkonzentrationen führen.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen las mismas concentraciones de principio activo en el organismo.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse en el sitio web de la Agencia.
German: Die Standarddosis beträgt eine 75 mg-Tablette einmal täglich.
Spanish: La dosis habitual es de un comprimido de 75 mg una vez al día.