FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach u pacjentów z przeszczepioną nerką w stanie stabilnym, którym podawano doustnie produkt <Nazwa (własna) produktu> niezwłocznie po lekkim śniadaniu, wpływ pokarmu na dostępność biologiczną był mniej zaznaczony.
Latvian: Pētījumā ar stabila nieru transplantāta pacientiem, kam {(Piešķirtais) nosaukums} lietoja tūlīt pēc standarta kontinentālām brokastīm, ietekme uz perorālo biopieejamību bija mazāk izteikta.
Polish: Po roku przeżywalność trzustki była znacznie lepsza w grupie otrzymującej takrolimus: 91,3% vs. 74,5% w grupie otrzymującej cyklosporynę (p<0,0005), podczas gdy przeżywalność przeszczepionych nerek była podobna w obu grupach.
Latvian: Izdzīvošana 1 gadu pēc aizkuņģa dziedzera transplantācijas bija stipri pārāka takrolīmam: 91,3% pret 74,5% ciklosporīnam (p < 0,0005), bet izdzīvošana pēc nieru transplantācijas bija līdzīga abās grupās.
Polish: W układzie krążenia takrolimus silnie wiąże się z erytrocytami, w wyniku czego stosunek stężenia leku w pełnej krwi do stężenia w osoczu wynosi w przybliżeniu 20:1.
Latvian: Sistēmiskā asinsritē takrolīms spēcīgi saistās ar eritrocītiem, radot asiņu/plazmas koncentrācijas izkliedes attiecību apmēram 20:1.
Polish: Takrolimus ma jednak potencjalne działanie nefrotoksyczne i z tego powodu zaleca się dokładne monitorowanie czynności nerek (takie badania, jak seryjne oznaczania stężenia kreatyniny w surowicy, obliczanie klirensu kreatyniny oraz monitorowanie ilości wydalanego moczu).
Latvian: Tomēr, sakarā ar takrolīma nefrotoksisko ietekmi, ieteicama rūpīga nieru darbības novērošana (t.i. regulāras kreatinīna koncentrācijas noteikšana serumā, kreatinīna klīrensa aprēķināšana un urīna daudzuma kontrole).
Polish: Nie stosować leku <Nazwa (własna) produktu> po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po {skrót stosowany do opisu terminu ważności [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]}.
Latvian: Nelietot {(Piešķirtais) nosaukums} pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc {saīsinājums, ko lieto derīguma termiņam [Aizpilda nacionāli]}.
Polish: Silne interakcje obserwowano z lekami przeciwgrzybicznymi: ketokonazolem, flukonazolem, itrakonazolem i worykonazolem, antybiotykiem makrolidowym erytromycyną lub inhibitorami proteazy HIV (np. rytonawirem).
Latvian: Spēcīga mijiedarbība novērota ar tādiem pretsēnīšu līdzekļiem kā ketokonazols, flukonazols, itrakonazols un vorikonazols, makrolīdu grupas antibiotiku eritromicīnu vai HIV proteāzes inhibitoriem (piemēram, ritonaviru).
Polish: U dzieci z przeszczepioną wątrobą całkowity klirens jest w przybliżeniu dwa razy większy niż u dorosłych pacjentów z przeszczepioną wątrobą.
Latvian: Bērniem pēc aknu transplantācijas TBC bija aptuveni divreiz lielāks nekā pieaugušiem ar aknu transplantātu.
Polish: Podawanie leku należy rozpocząć w ciągu 24 godzin od zakończenia zabiegu chirurgicznego.
Latvian: Lietošana jāsāk 24 stundu laikā pēc operācijas beigām.
Polish: W razie stwierdzenia objawów działania toksycznego (np. nasilenie działań niepożądanych - patrz punkt 4.8), może być konieczne zmniejszenie dawki produktu <Nazwa (własna) produktu>.
Latvian: Ja novēro toksicitātes pazīmes (piemēram, izteiktas blakusparādības - skatīt apakšpunktu 4.8), {(Piešķirtais) nosaukums} devu var būt nepieciešams mazināt.
Polish: <Nazwa (własna) produktu> jest produktem leczniczym o małym klirensie i dlatego zmiany w jego stężeniu we krwi mogą się pojawić dopiero po kilku dniach od zmiany dawkowania.
Latvian: Tā kā <(Piešķirtais) nosaukums> ir zāles ar mazu klīrensu, koncentrācijas pārmaiņas asinīs var parādīties vairākas dienas pēc terapijas shēmas pielāgošanas.
Polish: Po podaniu doustnym (0,30 mg/kg mc./dobę) pacjentom z przeszczepioną wątrobą, stężenie leku osiąga u większości pacjentów stan stacjonarny w ciągu 3 dni.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas (0,30 mg/kg dienā) pacientiem pēc aknu transplantācijas, <(Piešķirtais) nosaukums> līdzsvara koncentrācija vairumam pacientu tika sasniegta 3 dienu laikā.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których stwierdzono lub podejrzewa się zespół wrodzonego wydłużenia odcinka QT.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem, kam ir diagnosticēts iedzimts gara QT intervāla sindroms vai ir aizdomas par to.
Polish: Ograniczone dane uzyskane w badaniach u kobiet z przeszczepionymi narządami leczonych takrolimusem nie wskazują na zwiększone ryzyko występowania działań niepożądanych w czasie ciąży i u noworodka w porównaniu z leczeniem innymi produktami leczniczymi o działaniu immunosupresyjnym.
Latvian: Dati, kas pieejami no orgānu transplantātu recipientiem, neliecina par palielinātas nevēlamas ietekmes uz grūtniecību vai tās iznākumu risku takrolīma lietošanas laikā, salīdzinot ar citiem imūnsupresīviem līdzekļiem.
Polish: zwiększenie tkanki tłuszczowej Zaburzenia przeszczepionego narządu często:
Latvian: taukaudu daudzuma pieaugums Transplantētā orgāna darbības traucējumi bieži:
Polish: Kapsułki należy popić płynem (najlepiej wodą).
Latvian: Kapsulas jānorij, uzdzerot šķidrumu (vēlams ūdeni).
Polish: Aneks I).
Latvian: NOSAUKUMS(I)
Polish: Transplantacja serca u dorosłych:
Latvian: Sirds transplantācija pieaugušajiem
Polish: U większego odsetka pacjentów otrzymujących takrolimus po przeszczepieniu płuca stwierdzono brak epizodów odrzucania o ostrym przebiegu po 6 miesiącach (57,7% vs. 45,8%) i po roku (50% vs. 33,3%) (Treede i wsp., J Heart Lung Transplant 2001; 20:511).
Latvian: Izvairīšanās no akūtas tremes bija labāka takrolīma grupā 6 mēnešus (57,7% pret 45,8%) un 1 gadu pēc plaušu transplantācijas (50% pret 33,3%) (Treede et al., J Heart Lung Transplant 2001;20:511).
Polish: Profilaktyka odrzucania przeszczepu - dorośli <Nazwa (własna) produktu> można stosować jednocześnie z leczeniem indukującym przeciwciała (co pozwala na późniejsze rozpoczęcie leczenia produktem leczniczym <Nazwa (własna) produktu>) lub, alternatywnie, u stabilnych klinicznie pacjentów bez leczenia indukującego przeciwciała.
Latvian: Transplantāta tremes profilakse - pieaugušajiem <(Piešķirtais) nosaukums> var lietot kopā ar antivielu inducēšanu (kas ļauj sākt {(Piešķirtais) nosaukums} terapiju vēlīni) vai alternatīvā veidā klīniski stabiliem pacientiem bez antivielu inducēšanas.
Polish: Brak jest swoistego antidotum dla produktu <Nazwa (własna) produktu>.
Latvian: Nav pieejams specifisks antidots <(Piešķirtais) nosaukums> terapijai.
Polish: Ogółem 34 pacjentów przestawiono z leczenia cyklosporyną na stosowanie takrolimusu, podczas gdy zaledwie u 6 pacjentów otrzymujących takrolimus konieczne było zastosowanie innego leczenia (Bechstein i wsp., Transplantation 2004; 77:1221).
Latvian: Kopumā 34 pacientiem terapija tika mainīta no ciklosporīna uz takrolīmu, bet tikai 6 takrolīma terapijas pacientiem bija nepieciešama alternatīva terapija (Bechstein et al., Transplantation
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych lub obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych ani nie posługiwać się narzędziami jeżeli po stosowaniu leku <Nazwa (własna) produktu> występują zawroty głowy lub senność, lub zaburzenia widzenia.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja jūtat reiboi vai esat miegains, vai arī Jums ir neskaidra redze pēc <(Piešķirtais) nosaukums> lietosanas.
Polish: Czynność nerek nie ma wpływu na właściwości farmakokinetyczne takrolimusu i dlatego nie jest konieczne dostosowywanie dawki.
Latvian: Tā kā nieru darbība neietekmē takrolīma farmakokinētiku, nav nepieciešama devas pielāgošana.
Polish: Takrolimus podlega szerokiej dystrybucji do tkanek organizmu.
Latvian: Takrolīms plaši izplatās organismā.
Polish: W związku ze stosowaniem takrolimusu zgłaszano wystąpienie łagodnych oraz złośliwych nowotworów, w tym zaburzeń limfoproliferacyjnych związanych z EBV oraz nowotworów złośliwych skóry.
Latvian: Takrolīma terapijas laikā ziņots par labdabīgu un ļaundabīgu audzēju rašanos, tostarp EBV izraisītiem limfoproliferatīviem traucējumiem un ļaundabīgiem ādas audzējiem.
Polish: Astellas Pharma Ges.m.b.H Linzerstr.
Latvian: Astellas Pharma Ges.m.b.H Linzerstr. 221/E02
Polish: CHMP zalecił dodanie zmiany do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego Charakterystyka produktu leczniczego, etykieta oraz ulotka dla pacjenta zostały zawarte w Aneksie III do opinii CHMP dla preparatu Prograf i preparatów o nazwach pokrewnych (zob.
Latvian: CHMP ir ieteikusi izmaiņas reģistrācijas apliecībās, kurām zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas instrukcija ir izklāstīta III pielikumā pie CHMP slēdziena par Prograf un saistītiem nosaukumiem (skatīt I pielikumu).
Polish: Pierwsza dawka stosowana w leczeniu doustnym powinna wynosić 0,30 mg/kg mc./dobę, a podawanie należy rozpocząć 8 do 12 godzin po zaprzestaniu wlewu dożylnego.
Latvian: Pirmajai perorālas terapijas devai jābūt 0,30 mg/kg dienā, ko sāk lietot 8 - 12 stundas pēc intravenozas terapijas pārtraukšanas.
Polish: Kiedy preparat podawany jest doustnie najniższe stężenia we krwi należy oznaczać około 12 godzin po podaniu dawki, bezpośrednio przed podaniem kolejnej dawki.
Latvian: Lietojot perorāli, asins paraugs minimālās koncentrācijas noteikšanai jāpaņem aptuveni 12 stundas pēc lietošanas, tieši pirms nākamās devas.
Polish: Nawet badania nad transplantacją wątroby czy nerek nie były badaniami prowadzonymi na szeroką skalę.
Latvian: Pat pētījumi par aknu un nieru transplantāciju ir bijuši tikai vidēja mēroga.
Polish: Leczenie produktem <Nazwa (własna) produktu> można rozpocząć po oznaczeniu stężenia cyklosporyny we krwi oraz ocenie stanu klinicznego pacjenta.
Latvian: <(Piešķirtais) nosaukums> terapija jāsāk pēc ciprosporīna koncentrācijas asinīs un pacienta klīniskā stāvokļa novērtēšanas.
Polish: We wczesnych latach początkowa dawka takrolimusu wynosiła 0,3 mg/kg mc./dobę.
Latvian: Sākotnējos gados takrolīma perorālā sākumdeva bija 0,3 mg/kg dienā.
Polish: Wykazano, że takrolimus zwiększa stężenie fenytoiny we krwi.
Latvian: Pierādīts, ka takrolīms palielina fenitoīna koncentrāciju asinīs.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY PREPARATU PROGRAF / PROGRAFT W POSTACI TWARDYCH KAPSUŁEK I W POSTACI KONCENTRATU DO SPORZĄDZENIA ROZTWORU DO WLEWÓW DOŻYLNYCH
Latvian: VISPĀRĪGS KOPSAVILKUMS PAR PROGRAF / PROGRAF CIETO KAPSULU UN KONCENTRĀTA INFŪZIJAS ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI ZINĀTNISKO NOVĒRTĒJUMU
Polish: niewydolność wątroby, zwężenie dróg żółciowych
Latvian: aknu mazspēja, žultsvada sašaurināšanās
Polish: Badania kliniczne przeprowadzone przy wskazaniach innych niż transplantacja wątroby czy nerek były nieliczne i raczej stymulowane przez badaczy, niż podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Latvian: Klīniskie pētījumi, kas veikti citās indikācijās nekā aknu un nieru transplantācija, ir bijuši ļoti mazi, un šķiet veikti drīzāk pēc pētnieku, nevis reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosmes.
Polish: Takrolimus jest metabolizowany w wątrobie głównie z udziałem cytochromu P450-3A4.
Latvian: Takrolīms tiek plaši metabolizēts aknās, galvenokārt ar citohroma P450-3A4 starpniecību.
Polish: Co zawiera lek <Nazwa (własna) produktu> - Substancją czynną leku jest takrolimus.
Latvian: Ko {(Piešķirtais) nosaukums} satur - Aktīvā viela ir takrolīms (tacrolimus).
Polish: zwiększenie stężenia cukru we krwi, cukrzyca, zwiększenie stężenia potasu we krwi często:
Latvian: palielināta cukura koncentrācija asinīs, cukura diabēts, palielināta kālija koncentrācija asinīs bieži:
Polish: W obecnej praktyce klinicznej stężenia w pełnej krwi oznacza się z użyciem metod immunologicznych.
Latvian: Patreizējā klīniskā praksē kopējā koncentrācija asinīs tiek novērota ar imūnraudzes metodēm.
Polish: <Nazwa (własna) produktu> może być również stosowany w przypadku odrzucenia przeszczepionej wątroby, nerki lub serca lub jeżeli zastosowane wcześniej leczenie nie kontrolowało odpowiedzi układu immunologicznego po przeszczepieniu narządów.
Latvian: <(Piešķirtais) nosaukums> Jums var ievadīt arī lai pārtrauktu transplantēto aknu, nieres, sirds vai cita orgāna atgrūšanu gadījumos, kad jebkāda veida agrāk veikta terapija, ko esat saņēmis, pēc transplantācijas nav spējusi kontrolēt šādu imūnsistēmas reakciju.
Polish: Wydzielanie żółci nie wpływa na wchłanianie produktu <Nazwa (własna) produktu>.
Latvian: Žults izdalīšanās neietekmē {(Piešķirtais) nosaukums} uzsūkšanos.
Polish: W razie wystąpienia nieprawidłowości należy rozważyć zmniejszenie dawki produktu <Nazwa (własna) produktu> lub jego zastąpienie innym lekiem immunosupresyjnym.
Latvian: Ja rodas patoloģiska atrade, jāapsver <(Piešķirtais) nosaukums> devas mazināšana vai maiņa uz citu imūnsupresīvu līdzekli.
Polish: Stosowanie tych leków może wymagać zwiększenia lub zmniejszenia dawki <Nazwa (własna) produktu>.
Latvian: Tādēļ var būt nepieciešams palielināt vai samazināt {(Piešķirtais) nosaukums} devu.
Polish: W tych przypadkach leczenie rozpoczynano od dawki początkowej takrolimusu wynoszącej 2 mg/dobę do 4 mg/dobę, podając jednocześnie mykofenolan mofetylu i steroidy lub syrolimus i steroidy.
Latvian: Šādā gadījumā izmantoja sākotnēju perorālu takrolīma devu 2 - 4 mg dienā kombinācijā ar mikofenolāta mofetilu un kortikosteroīdiem vai kombinācijā ar sirolīmu un kortikosteroīdiem.
Polish: Prograf:
Latvian: Prograft:
Polish: Duże dawki prednizolonu lub metyloprednizolonu podawane w leczeniu ostrego odrzucenia przeszczepu mogą zwiększać lub zmniejszać stężenie takrolimusu we krwi.
Latvian: Augstas prednizolona vai metilprednizolona devas, ko lieto akūtas tremes ārstēšanai, var palielināt vai samazināt takrolīma līmeni asinīs.
Polish: Informacje dotyczace zmiany ze stosowania cyklosporyny na stosowanie produktu <Nazwa (własna) produktu> zawarto poniżej w podpunkcie „Dostosowanie dawki w szczególnych populacjach pacjentów".
Latvian: Informāciju par ciklosporīna maiņu uz <(Piešķirtais) nosaukums> skatīt turpmāk "Devas pielāgošana īpašām pacientu grupām".
Polish: Podawanie leku należy rozpocząć ok. 12 godzin po zakończeniu zabiegu chirurgicznego.
Latvian: Lietošana jāsāk apmēram 12 stundas pēc operācijas beigām.
Polish: Jak w przypadku stosowania innych leków immunosupresyjnych, ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia złośliwych zmian skórnych, należy ograniczyć narażenie na światło słoneczne i promienie ultrafioletowe, przez noszenie odpowiedniej odzieży i stosowanie filtrów słonecznych o wysokim wskaźniku czynnika ochronnego przed słońcem.
Latvian: Tāpat kā citu imūnsupresīvu līdzekļu lietošanas gadījumā ļaundabīgu ādas pārmaiņu iespējamā riska dēļ jāierobežo saules staru un UV starojumu ietekme, valkājot sargājošu apģērbu un lietojot saules aizsargkrēmu ar augstu aizsardzības faktoru.
Polish: Zalecenia dotyczące docelowych najniższych skutecznych stężeń w pełnej krwi Dawkowanie należy dostosować przede wszystkim w oparciu o indywidualną ocenę kliniczną odrzucenia i tolerowania przeszczepu u poszczególnych pacjentów.
Latvian: Ieteikumi par minimālo mērķa koncentrāciju asinīs Devas galvenokārt jāizvēlas, ņemot vērā tremes klīnisko novērtējumu un panesamību katram konkrētam pacientam.
Polish: W badaniach na szczurach i pawianach stwierdzono, że nerki i trzustka są głównymi docelowymi narządami toksycznego działania takrolimusu.
Latvian: Žurkām un paviāniem tika noteikts, ka galvenie takrolīma toksiskās ietekmes mērķa orgāni ir nieres un aizkuņģa dziedzeris.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas zmiany terapii opartej na cyklosporynie na leczenie oparte na stosowaniu produktu <Nazwa (własna) produktu> (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Latvian: Jāievēro piesardzība, mainot pacientiem terapiju, kas balstīta uz ciprosporīnu, pret terapiju, kam pamatā ir <(Piešķirtais) nosaukums> (skatīt apakšpunktus 4.4. un 4.5).
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai intravenozai lietošanai
Polish: Po roku współczynnik przeżywalności wynosił 73,1% w grupie otrzymującej takrolimus w porównaniu do 79,2% w grupie otrzymującej cyklosporynę.
Latvian: Izdzīvošana vienu gadu pēc transplantācijas bija 73,1% takrolīma grupā un 79,2% ciklosporīna grupā.
Polish: W czasie dożylnego podawania takrolimusu królikom obserwowano odwracalne działanie kardiotoksyczne.
Latvian: Trušiem pēc takrolīma intravenozas ievadīšanas novēroja atgriezenisku kardiotoksisku ietekmi.
Polish: U szczurów takrolimus wykazywał toksyczne działanie na układ nerwowy i oczy.
Latvian: Žurkāmnovēroja toksisku ietekmi uz acīm un nervu sistēmu.
Polish: W razie stwierdzenia istotnych klinicznie zaburzeń należy rozważyć wprowadzenie zmian w stosowanym leczeniu immunosupresyjnym.
Latvian: Ja novēro klīniski nozīmīgas pārmaiņas, jāapsver imūnsupresīvās terapijas shēmas pārmaiņa.
Polish: W przypadku narażenia płodu na działanie leku, należy kontrolować stan noworodka w kierunku wystąpienia działań niepożądanych wywołanych przez takrolimus (zwłaszcza wpływ na nerki).
Latvian: Ja auglis dzemdē ir bijis pakļauts takrolīma ietekmei, ieteicams novērot, vai jaundzimušam nerodas iespējamās takrolīma blakusparādības (īpaši ietekme uz nierēm).
Polish: PharmaSwiss d.o.o.
Latvian: PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1
Polish: <Nazwa (własna) produktu> jest zwykle stosowany jednocześnie z innymi lekami, które również hamują układ immunologiczny.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} bieži lieto kombinācijā ar citām zālēm, kuras arī nomāc imūnsistēmas darbību.
Polish: OZNAKOWANIE AMPUŁKI 5 mg/ml KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
Latvian: KARTONA PAKA 5 mg/ml KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
Polish: W niektórych przypadkach można odstawić jednoczesne stosowanie innych leków immunosupresyjnych i stosować produkt <Nazwa (własna) produktu> w monoterapii.
Latvian: Dažos gadījumos iespējams pārtraukt vienlaikus imūnsupresīvu terapiju, panākot <(Piešķirtais) nosaukums> monoterapiju.
Polish: zmniejszony przepływ krwi w naczyniach serca, przyspieszone bicie serca niezbyt często:
Latvian: samazināta asins plūsma sirds asinsvados, paātrināta sirdsdarbība retāk:
Polish: Słabsze interakcje obserwowano z lekami, takimi jak: klotrymazol, klarytromycyna, nifedypina, nikardypina, diltiazem, werapamil, danazol, etynyloestradiol, omeprazol i nefazodon.
Latvian: Vājāka mijiedarbība novērota ar klotrimazolu, klaritromicīnu, josamicīnu, nifedipīnu, nikardipīnu, diltiazemu, verapamilu, danazolu, etinilestradiolu, omeprazolu un nefazodonu.
Polish: krwotok, częściowe lub całkowite zablokowanie naczyń krwionośnych, zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi niezbyt często:
Latvian: asiņošana, daļējs vai pilnīgs asinsvadu nosprostojums, pazemināts asinsspiediens retāk:
Polish: Stopień i szybkość wchłaniania takrolimusu są największe, jeżeli przyjmuje się go na czczo.
Latvian: Takrolīma uzsūkšanās ātrums un apjoms vislielākais ir tukšā dūšā.
Polish: Zalecane dawki podawane są dla leczenia odrzucenia przeszczepu, dotyczącego „innych przeszczepów".
Latvian: Ir ieteiktas devas "citu allogēno transplantātu" atgrūšanas terapijai.
Polish: Badania wykazały, że takrolimus stanowi alternatywę dla cyklosporyny w leczeniu immunosupresyjnym po przeszczepie serca.
Latvian: Takrolimus ir nostabilizējies imūnsupresijai pie sirds transplantācijas kā alternatīvs līdzeklis ciklosporīnam.
Polish: W badaniach na szczurach takrolimus wywierał szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Latvian: Žurkām takrolīms ietekmēja tēviņu auglību (skatīt apakšpunktu 5.3).
Polish: U samców szczurów takrolimus wpływał negatywnie na płodność poprzez zmniejszenie liczby i ruchliwości plemników.
Latvian: Žurkām novēroja takrolīma negatīvu ietekmi uz tēviņu auglību samazināta spermatozoīdu skaita un kustīguma veidā.
Polish: Stężenie leku <Nazwa (własna) produktu> we krwi może ulec zmianie w wyniku przyjmowania innych leków, jak również stężenie innych leków we krwi może zmienić się na skutek stosowania leku <Nazwa (własna) produktu>.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} koncentrāciju asinīs var ietekmēt citas zāles, ko lietojat, savukārt citu zāļu koncentrāciju asinīs var ietekmēt {(Piešķirtais) nosaukums} lietošana.
Polish: Poprawa stanu pacjenta po przeszczepie narządu może spowodować zmianę właściwości farmakokinetycznych takrolimusu i konieczne może być dalsze dostosowanie dawki.
Latvian: Pacienta stāvokļa uzlabošanās pēc transplantācijas var mainīt takrolīma farmakokinētiku un tādēļ var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Polish: Do innych czynników zwiększających ryzyko wystąpienia tych stanów klinicznych zaliczono stwierdzoną wcześniej chorobę serca, stosowanie kortykosteroidów, nadciśnienie, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, zakażenia, przeciążenie płynami i obrzęki.
Latvian: Citi faktori, kurus novēroja saistībā ar palielinātu šo klīnisko stāvokļu risku, bija iepriekš esoša sirds slimība, kortikosteroīdu lietošana, hipertensija, nieru vai aknu darbības traucējumi, infekcijas, pārmērīgs šķidruma daudzums organismā un tūska.
Polish: Należy zmienić drogę podania na podanie doustne, gdy tylko jest to możliwe z klinicznego punktu widzenia.
Latvian: Pacientiem jāpāriet uz perorālu terapiju tiklīdz tas klīniski iespējams.
Polish: Astellas Pharma B.V.
Latvian: Nīderlande Astellas Pharma B.V.
Polish: NUMER SERII Lot: {Numer}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sēr.:{numurs}
Polish: Wielkość dawki zależy również od ogólnego stanu zdrowia oraz od innych stosowanych leków immunosupresyjnych.
Latvian: Jums nepieciešamās preparāta devas lielums ir atkarīgs no Jūsu vispārējā stāvokļa un tā, kādas imūnās sistēmas darbību nomācošas zāles vēl lietojat.
Polish: zmniejszenie liczby komórek krwi (płytek krwi, krwinek czerwonych lub krwinek białych), zwiększenie liczby krwinek białych, zmiany ilości krwinek czerwonych niezbyt często:
Latvian: samazināts asins šūnu (trombocītu, sarkano vai balto) daudzums, palielināts balto asins šūnu daudzums, sarkano asins šūnu skaita izmaiņas retāk:
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP): {MM/RRRR} Po rozcieńczeniu: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {MM/GGGG} Pēc atšķaidīšanas: [Aizpilda nacionāli]
Polish: Poprawa stanu pacjenta po przeszczepieniu narządu może spowodować zmianę właściwości farmakokinetycznych takrolimusu i konieczne może być dalsze dostosowanie dawki.
Latvian: Pacienta stāvokļa uzlabošanās pēc transplantācijas var mainīt takrolīma farmakokinētiku, kam var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Polish: Aspekty dotyczące jakości nie stanowią części bieżącej procedury arbitrażowej, podjęto jednakże kwestie skuteczności i bezpieczeństwa preparatu:
Latvian: Pašreizējā arbitrāžas procedūrā nav iekļauti kvalitātes aspekti.
Polish: Norge
Latvian: Norvēģija
Polish: W leczeniu ostrego odrzucenia przeszczepu wykazano, że schemat leczenia z podaniem takrolimusu przyczynia się do znacznej poprawy klasyfikacji odrzucenia w histologicznej biopsji serca lub eliminacji odrzucenia.
Latvian: Ir pierādīts, ka akūtas atgrūšanas ārstēšanas shēma ar takrolimus sniedz vai nu nozīmīgu atgrūšanas uzlabojumu, vērtējot pēc endomiokarda biopsijas histoloģijas, vai atgrūšanas izbeigšanos.
Polish: Dostosowywanie dawki w szczególnych populacjach pacjentów Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Latvian: Devas pielāgošana īpašām pacientu grupām
Polish: Ponieważ podczas leczenia takrolimusem może wystąpić lub nasilić się istniejąca wcześniej hiperkaliemia, należy unikać przyjmowania dużych dawek potasu lub stosowania leków moczopędnych oszczędzających potas (np. amyloryd, triamteren lub spironolakton).
Latvian: Tā kā takrolīma terapija var izraisīt hiperkaliēmiju vai paaugstināt jau esošu hiperkaliēmiju, jāizvairās no liela kālija daudzuma vai kālijsaudzējošu diurētiku (piemēram, amilorīda, triamterēna vai spironolaktona) lietošanas.
Polish: Po podaniu doustnym produktu <Nazwa (własna) produktu> w kapsułkach takrolimus osiąga maksymalne stężenie (Cmax) we krwi po około 1 do 3 godzinach.
Latvian: Cilvēkiem pierādīts, ka takrolīms uzsūcas viscaur kuņģa-zarnu traktā Takrolīma maksimālā koncentrācija (Cmax) asinīs tiek sasniegta aptuveni 1 - 3 stundu laikā.
Polish: Zalecane dawkowanie - terapia w odrzucaniu przeszczepu, inne przeszczepy allogeniczne Dawkowanie zalecane w przeszczepieniach płuc, trzustki i jelit podano w oparciu o ograniczone dane pochodzące z klinicznych badań prospektywnych.
Latvian: Ieteikumi par devu - Tremes terapija, citi allotransplantāti Ieteikumi par devām plaušu, aizkuņģa dziedzera un zarnu transplantācijas gadījumā ir pamatoti ar nepietiekamiem prospektīvu klīnisku pētījumu datiem.