FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Taulukko 1 Haittavaikutukset faasin 3a kontrolloiduista pitkäaikaistutkimuksista, pitkäaikaisesta sydän- ja verisuonivaikutustutkimuksesta (LEADERtutkimus) ja spontaanit (kauppaantuonnin jälkeiset) ilmoitukset
Estonian: Tabel 1 Pikaajaliste IIIa faasi kontrollitud uuringute ja pikaajalise kardiovaskulaarsete tulemuste uuringu (LEADER) käigus tuvastatud kõrvaltoimed ning spontaanselt (turuletuleku järgselt) teatatud kõrvaltoimed
Finnish: Viikon 26 kohdalla, arvioitu keskimääräinen muutos HbA1c-arvossa oli -1,4 % liraglutidille ja -0,5 % lumelääkkeelle vastaten -0,9 % [-1,00; -0,70]95% CI.
Estonian: 26. nädalal oli HbA1c hinnanguline keskmine muutus -1,4% liraglutiidi puhul ja -0,5% platseebo puhul, hinnangulise ravierinevusega -0,9 [-1,00; -0,70]95% CI.
Finnish: 52 viikkoa kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa detemirinsuliinin lisääminen liraglutidi 1,8 mg:aan ja metformiiniin potilaille, jotka eivät saavuttaneet verenglukoositavoitteitaan pelkällä liraglutidilla ja metformiinilla, johti 0,54 % laskuun HbA1c-arvon lähtötasosta verrattuna 0,20 % laskuun liraglutidi 1,8 mg + metformiini -vertailuryhmässä.
Estonian: Ühes 52 nädalat kestnud kliinilises uuringus, kus patsiendid ei saavutanud glükeemilist eesmärki ainult liraglutiid 1,8 mg ja metformiiniga, saadi detemirinsuliini lisamisega HbA1c vähenemine 0,54% algväärtusest võrreldes 0,20% langusega liraglutiid 1,8 mg ja metformiini kontrollgrupis.
Finnish: Vedä neula pois.
Estonian: Eemaldage otsik.
Finnish: Oksentelu Dyspepsia Ylävatsan kivut Ummetus Mahatulehdus Ilmavaivat Vatsan turvotus Gastroesofageaali
Estonian: Oksendamine Seedehäire Valud ülakõhus Kõhukinnisus Gastriit
Finnish: Hypoglykemia Ruokahaluttomuus Ruokahalun heikkeneminen
Estonian: Hüpoglükeemia Anoreksia Söögiisu vähenemine
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa verrattiin liraglutidi 1,8 mg ja liksisenatidi 20 mikrog -annosten tehoa ja turvallisuutta 404 potilaalla, joiden hoitotasapaino oli riittämätön metformiinihoidolla (keskimääräinen HbA1c 8,4 %).
Estonian: Ühes avatud uuringus võrreldi 1,8 mg liraglutiidi ja 20 µg liksisenatiidi efektiivsust ja ohutust 404-l patsiendil, kelle vere glükoosisisalduse kontroll metformiiniga ei olnud piisav (keskmine HbA1c 8,4%).
Finnish: Vakavaa hypoglykemiaa todettiin hyvin harvoin (0,001 tapahtumaa potilasvuotta kohden), kun liraglutidia käytettiin yhdessä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kuin sulfonyyliurean kanssa.
Estonian: Üksikuid juhte (0,001 juhtu patsiendiaasta kohta) täheldati liraglutiidi manustamisel koos muude suu kaudu võetavate diabeediravimitega, välja arvatud sulfonüüluuread.
Finnish: Vasta-aineiden muodostumisen ei ole todettu heikentävän liraglutidin vaikutusta.
Estonian: Antikehade teket ei ole seostatud liraglutiidi efektiivsuse langusega.
Finnish: Kynä on suunniteltu käytettäväksi kertakäyttöisten NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa, joiden pituus on enintään 8 mm ja läpimitta ohuimmillaan 32G (0,25/0,23 mm).
Estonian: See pensüstel on ette nähtud kasutamiseks kuni 8 mm pikkuste ja 32 G jämeduste (0,25/0,23 mm) ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Finnish: * Ihmisen glukagonin kaltaisen peptidi 1:n (GLP-1) analogi, joka on tuotettu yhdistelmä-DNAtekniikalla Saccharomyces cerevisiae -hiivassa.
Estonian: Üks pensüstel sisaldab 18 mg liraglutiidi 3 ml-s. *Inimese glükagoonitaoline peptiid-1 (GLP-1) analoog, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae's.
Finnish: • Hypoglykemia (matala verensokeri).
Estonian: • Hüpoglükeemia (madal veresuhkur).
Finnish: Merkittävästi useampi potilas saavutti alle 7 %:n HbA1c-arvon liraglutidilla kuin lumelääkkeellä (52,8 % vs. 19,5 %).
Estonian: Oluliselt rohkem liraglutiid-ravi saanud patsiente saavutas HbA1c alla 7% võrreldes platseeborühmaga (52,8% vs 19,5%).
Finnish: Valkoihoisista ja mustaihoisista sekä aasialaista ja latinalaisamerikkalaista alkuperää olevista henkilöistä tehdyn farmakokineettisen populaatioanalyysin perusteella rodulla ei ole kliinisesti merkitsevää vaikutusta liraglutidin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Valge- ja mustanahaliste patsientide, asiaatide ja hispaaniakeelsetest kogukondadest pärit patsientide populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal ei omanud etniline päritolu kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
Finnish: Hoidon jatkuessa haittavaikutusten esiintymistiheys ja vaikeusaste vähenivät useimmilla pahoinvointia kokeneilla potilailla.
Estonian: Iivelduse sagedus ja raskus vähenes enamasti ravi jätkudes.
Finnish: Kierrä annosvalitsinta jompaan kumpaan suuntaan niin, että annososoittimen kohdalla on 0,6 mg tai 1,2 mg. Pistä annos.
Estonian: Jagada oma annuse kaheks süstiks Keerake dosaatorit ükskõik kummas suunas, kuni 0,6 mg või 1,2 mg on osutiga ühel joonel.
Finnish: Taulukossa 1 luetellaan haittavaikutukset, jotka on raportoitu pitkäaikaisissa, kontrolloiduissa faasin 3a tutkimuksissa, LEADER-tutkimuksessa (pitkäaikainen sydän- ja verisuonivaikutustutkimus) ja spontaaneissa (kauppaantuonnin jälkeisissä) ilmoituksissa.
Estonian: Tabelis 1 on loetletud pikaajaliste IIIa faasi kontrollitud uuringute ning LEADER uuringu (pikaajaline kardiovaskulaarsete tulemuste uuring) jooksul teatatud kõrvaltoimed ja spontaansed (turuletuleku järgsed) teated.
Finnish: 26 viikkoa kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes ja keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCl 30-59 ml/min, ks. kohta 5.1), oli samalla tavalla 26 % vähäisempi altistuminen liraglutidille verrattuna erilliseen tutkimukseen tyypin 2 diabeetikoilla, joilla oli normaali munuaistoiminta tai lievä munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: Sarnaselt eelnevaga oli 26-nädalases kliinilises uuringus, milles osalesid 2. tüüpi diabeedi ja mõõduka neerupuudulikkusega (CrCl 30…59 ml/min, vt lõik 5.1) patsiendid, liraglutiidi ekspositsioon 26% väiksem kui 2. tüüpi diabeedi ja normaalse või kerge neerupuudulikkusega patsientidel.
Finnish: GLP-1-reseptori on luontaisen GLP-1:n kohde.
Estonian: GLP-1 retseptor on endogeense sisesekretsiooni hormooni GLP-1 sihtmärk.
Finnish: Näihin tutkimuksiin osallistui 3 978 tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavaa potilasta (heistä 2 501 sai liraglutidia), joista miehiä oli 53,7 % ja naisia 46,3 %.
Estonian: Nimetatud uuringutes osales 3978 2. tüüpi diabeeti põdevat patsienti (2501 said liraglutiidravi), neist 53,7% olid mehed ja 46,3% naised, 797 patsienti (508 said liraglutiidravi) olid vähemalt 65-aastased ja 113 (66 said liraglutiidravi) olid vähemalt 75-aastased.
Finnish: Merkitsevä ja pysyvä HbA1c-arvon lasku lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti oli havaittavissa liraglutidilla verrattuna lumelääkkeeseen, perushoidon lisänä (-1,16% vs. -0,77%, arvioitu hoitoero [estimated treatment difference, ETD] -0,40% [-0,45; -0,34]).
Estonian: Lisatuna tavaravile täheldati liraglutiidi puhul märkimisväärset ja püsivat HbA1c vähenemist algväärtusest 36. kuuni võrreldes platseeboga (-1,16% vs -0,77%; hinnanguline ravierinevus [ETD]0,40% [-0,45; -0,34]).
Finnish: Vahvistettujen hypoglykemiatapahtumien määrä oli suurempi liraglutidia saaneilla (0,58 tapahtumaa/potilasvuosi) verrattuna lumelääkkeeseen (0,29 tapahtumaa/potilasvuosi).
Estonian: Kinnitatud hüpoglükeemia episoodide määr oli kõrgem liraglutiidi rühmas (0,58 juhtu patsiendiaasta kohta) võrreldes platseeboga (0,29 juhtu patsiendiaasta kohta).
Finnish: Insuliinihoitoa ennen vahvistettua hypoglykemiatapahtumaa saaneista potilaista tapahtumien määrä oli suurempi liraglutidia saaneilla (1,82 tapahtumaa/potilasvuosi) verrattuna lumelääkkeeseen (0,91 tapahtumaa/potilasvuosi).
Estonian: Enne kinnitatud hüpoglükeemia episoodi insuliiniga ravitud patsientidel oli nende episoodide määr kõrgem liraglutiidi rühmas (1,82 juhtu patsiendiaasta kohta) kui platseeborühmas (0,91 juhtu patsiendi aasta kohta).
Finnish: Sydämen sykkeen keskimääräinen nousu lähtötilanteesta 2-3 lyöntiä/minuutti havaittiin liraglutidilla pitkäkestoisissa kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien LEADER.
Estonian: Liraglutiidiga läbiviidud pikaajalistes kliinilistes uuringutes, sh LEADER uuringus, täheldati südame löögisageduse tõusu keskmiselt 2 kuni 3 löögi võrra minutis võrrelduna algväärtusega.
Finnish: 5Victoza-valmistetta lisättynä SGLT2:n estäjään tutkittiin kaikilla SGLT2:n estäjän hyväksytyillä annoksilla 4glargininsuliinin anto oli sokkouttamatonta ja annosten säätämisessä noudatettiin Glargininsuliinin säätämisohjeet -taulukkoa.
Estonian: 5Victoza lisatuna SGLT2i uuriti kõigi kinnitatud SGLT2i annuste korral
Finnish: Riskisuhde (liraglutidi- vs. lumelääkeryhmä) ensimmäiselle nefropatiatapahtumalle oli 0,78 [0,67; 0,92] ja ensimmäiselle retinopatiatapahtumalle
Estonian: HR liraglutiidi puhul võrreldes platseeboga oli 0,78 [0,67, 0,92] esimese nefropaatia episoodi tekkeni ning 1,15 [0,87, 1,52] esimese retinopaatia episoodi tekkeni.
Finnish: Kierrä annosvalitsinta, kunnes virtauksen tarkistuksen symboli on annososoittimen kohdalla.
Estonian: Keerake dosaatorit, kuni väljavoolu indikaator on osutiga ühel joonel.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa:
Estonian: Pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
Finnish: Liraglutidialtistus suureni suhteessa annokseen.
Estonian: Liraglutiidi ekspositsioon kasvas proportsionaalselt annusega.
Finnish: Liraglutidi oli 26 viikon jälkeen eksenatidihoitoa tilastollisesti parempi alentamaan HbA1carvoa (-1,12 % vs -0,79 %; arvioitu ero hoidossa: -0,33; 95 % CI: -0,47 - -0,18).
Estonian: Pärast 26 nädalat saavutati liraglutiidiga HbA1c vähendamises paremad tulemused kui eksenatiidraviga (-1,12% versus -0,79%; hinnanguline ravierinevus: -0,33; 95% CI: -0,47 kuni -0,18).
Finnish: HbA1c-arvojen lasku ja 26 viikon hoidon jälkeen todettu liraglutidin (1,2 mg ja 1,8 mg) paremmuus sitagliptiiniin nähden jatkui 52 viikon hoidon jälkeen (-1,29 % ja -1,51 % vs. -0,88 %, p<0,0001).
Estonian: HbA1c vähenemine ja paremus võrreldes sitagliptiinraviga, mis oli ilmnenud 26-nädalase liraglutiidravi järgselt, püsis ka pärast 52 nädalat (-1,29% ja -1,51% versus -0,88%, p≤0,0001).
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, jossa liraglutidia annettiin yksinään, hypoglykemiaa raportoitiin vähemmän kuin vertailuvalmisteen (glimepiridi) yhteydessä.
Estonian: Kliinilistes uuringutes tuvastatud hüpoglükeemia esinemissagedus oli liraglutiidi kasutamisel monoteraapiana madalam kui patsientidel, keda raviti võrdlusravimiga (glimepiriidiga).
Finnish: Potilaat (%), jotka saavuttivat arvon
Estonian: Patsiendid, kes saavutasid
Finnish: Hyvin harvinainen: voi esiintyä yhdellä ihmisellä 10 000:sta
Estonian: Väga harva: võivad avalduda kuni ühel inimesel 10 000-st.
Finnish: Älä säilytä kynää neula kiinnitettynä.
Estonian: Hoidke pensüstel ilma nõelata.
Finnish: Liraglutidin arvioitu maksimipitoisuus oli 9,4 nmol/l (keskimääräinen paino noin 73 kg), kun ihon alle annettu kerta-annos oli 0,6 mg. Annoksen ollessa 1,8 mg keskimääräinen vakaan tilan liraglutidipitoisuus (AUCτ/24) oli noin 34 nmol/l (keskimääräinen paino noin 76 kg).
Estonian: 1,8 mg liraglutiidi juures tõusis keskmine stabiilne kontsentratsioon (AUCτ/24) umbes 34 nmol/l-ni (keskmine kehakaal ligikaudu 76 kg).
Finnish: Kierrä annosvalitsinta, kunnes tarvitsemasi annos (0,6 mg, 1,2 mg tai 1,8 mg) näkyy annososoittimen kohdalla.
Estonian: Keerake dosaatorit, kuni vajalik annus on osutiga ühel joonel (0,6 mg, 1,2 mg või 1,8 mg).
Finnish: Angioedeemaa on raportoitu harvoja (0,05 %) tapauksia kaikkien Victoza-valmisteen pitkäaikaistutkimusten aikana.
Estonian: Victoza pikaajaliste kliiniliste uuringute käigus on ette tulnud üksikuid angioödeemi juhte (0,05%).
Finnish: Kun potilaita vaihtoi sitagliptiinihoidosta liraglutidihoitoon 52 hoitoviikon jälkeen, heidän HbA1c-arvonsa laski tilastollisesti merkitsevästi lisää (-0,24 % ja -0,45 %, 95 % CI: -0,41 - -0,07 ja -0,67 - -0,23) arvioitaessa sitä viikolla 78, mutta virallista verrokkiryhmää ei ollut.
Estonian: Pärast 52 nädalat kestnud sitagliptiinravi liraglutiidile üle viidud patsiendid saavutasid 78. nädalaks täiendava ja statistiliselt olulise HbA1c vähenemise (-0,24% ja -0,45%; 95% CI: -0,41 kuni -0,07 ja -0,67 kuni0,23), kuid ametlik võrdlusrühm puudus.
Finnish: Mies- ja naispotilaista kerätyn farmakokineettisen tiedon populaatioanalyysin sekä terveille koehenkilöille suoritetun farmakokineettisen tutkimuksen perusteella sukupuolella ei ole kliinisesti merkitsevää vaikutusta liraglutidin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Tervete katsealuste farmakokineetilise uuringu ning mees- ja naissoost patsientide populatsiooni farmakokineetiliste andmete analüüsi tulemuste põhjal ei omanud sugu kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
Finnish: Huippupitoisuus saavutetaan 8-12 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta.
Estonian: Liraglutiid imendub pärast nahaalust manustamist aeglaselt, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni 8-12 tundi pärast annustamist.
Finnish: Faasin 3a tutkimusten aikana liraglutidi alensi systolista verenpainetta keskimäärin 2,3-6,7 mmHg lähtötasosta.
Estonian: IIIa faasi uuringute jooksul langetas liraglutiid süstoolset vererõhku keskmiselt 2,3 kuni 6,7 mmHg võrra algväärtusest ning võrredes võrdlusravimiga oli alanemine 1,9 kuni 4,5 mmHg.
Finnish: Kova ja jatkuva vatsakipu, joka saattaa tuntua myös selässä, sekä pahoinvointi ja oksentelu.
Estonian: Püsiv tugev kõhuvalu, mis võib kiirata selja piirkonda ning iiveldus ja oksendamine võivad olla ägeda pankreatiidi sümptomiteks.
Finnish: Suolitukos Haimatulehdus (nekrotisoiva haimatulehdus mukaan lukien)
Estonian: Pankreatiit (sh nekrootiline pankreatiit)
Finnish: Verensokerin omaseurantaa ei tarvita Victoza-annoksen säätämiseksi.
Estonian: Victoza annuse kohandamiseks pole patsiendil endal vaja glükoosi taset jälgida.
Finnish: • Suurentuneet haimaentsyymien (kuten lipaasi ja amylaasi) arvot.
Estonian: • Pankrease ensüümide, nagu lipaas ja amülaas, taseme tõus.
Finnish: Yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa Kun liraglutidia annettiin 26 viikon ajan yhdistelmähoitona metformiinin, glimepiridin tai metformiinin ja rosiglitatsonin tai SGLT2:n estäjän ± metformiinin kanssa, se sai aikaan tilastollisesti merkitsevän ja pysyvän HbA1c-arvojen laskun verrattuna potilaisiin, jotka saivat lumelääkettä (taulukko 2).
Estonian: Võrreldes platseebot saanud patsientidega andis liraglutiidi 26-nädalane kombineeritud ravi metformiini, glimepiriidi või metformiini ja rosiglitasooniga või SGLT2i ± metformiiniga statistiliselt olulisi tulemusi ning pideva HbA1c vähenemise (tabel 2).
Finnish: Hypoglykemian aikana se puolestaan vähentää insuliinin eritystä eikä vaikuta glukagonin eritykseen.
Estonian: Hüpoglükeemia ajal vähendab liraglutiid, ümberpöördult, insuliini sekretsiooni ega pärsi glükagooni sekretsiooni.
Finnish: Jokaisessa kynässä on 3 ml liuosta, kynästä saa 30 kpl 0,6 mg:n annoksia, 15 kpl 1,2 mg:n annoksia tai 10 kpl 1,8 mg:n annoksia.
Estonian: Üks pensüstel sisaldab 3 ml lahust, mis on mõeldud 30-ks 0,6 mg annuseks, 15-ks 1,2 mg annuseks või 10-ks 1,8 mg annuseks.
Finnish: Sappikivitauti Sappirakkotulehdus
Estonian: Sapikivid Sapipõiepõletik
Finnish: Kilpirauhassairaus
Estonian: Kilpnäärmehaigused
Finnish: Victoza 6 mg/ml injektioneste Liraglutidi
Estonian: Victoza 6 mg/ml süstelahus Liraglutidum
Finnish: Käyttö munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla Kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa verrattiin liraglutidi 1,8 mg tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen, joka annettiin insuliinin ja/tai suun kautta annetun diabeteslääkkeen lisänä potilaille, joilla oli tyypin 2 diabetes ja keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: Ühes topeltpimedas kontrollitud uuringus uuriti insuliinile ja /või suukaudsetele diabeediravimitele lisatud 1,8 mg liraglutiidi efektiivsust ja ohutust võrreldes platseeboga 2. tüüpi diabeediga ja mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel.
Finnish: Älä pistä sitä verisuoneen tai lihakseen.
Estonian: Ärge süstige Victoza't veeni ega lihasesse.
Finnish: Kaikki keskipitkä- ja pitkäkestoiset faasin 2 ja faasin 3 tutkimukset (tutkimusten kesto 26100 viikkoa), joissa oli 5 607 potilasta (3 651 hoidettu liraglutidilla) on analysoitu vakavien, merkittävien sydän- ja verisuoniperäisten haittavaikutusten (sydän- ja verisuonikuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus) osalta.
Estonian: Kõigist keskmistest ja pikaajalistest II ja III faasi uuringutest (kestus 26 kuni 100 nädalat), milles osales 5607 patsienti (3651 olid liraglutiidravil) saadud tõsiste kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete (kardiovaskulaarne surm, müokardi infarkt, insult) post hoc analüüs ei näidanud liraglutiidi kasutamisel kardiovaskulaarse riski suurenemist (esinemissageduste suhe 0,75 (95% CI 0,35; 1,63)) võrreldes teiste võrdluspreparaatidega.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Estonian: Naha ja naha aluskoe kahjustused
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi autoa ajettaessa ja koneita käyttäessä.
Estonian: Patsientidele tuleks soovitada ettevaatusabinõude rakendamist, vältimaks hüpoglükeemiat autojuhtimise ja masinate käsitsemise ajal, eriti kui Victoza't kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen nuorilla ja 10-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla.
Estonian: Noorukitel ja 10-aastastel ning vanematel lastel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Finnish: Neulan kärjessä pitäisi näkyä pisara liraglutidia.
Estonian: Liraglutiidi tilk peab ilmuma nõela otsa.
Finnish: Paino laski sitä enemmän, mitä suurempi potilaan painoindeksi (BMI) oli lähtötilanteessa.
Estonian: Suuremat kaalukaotust täheldati uuringueelse suurema kehamassiindeksi (BMI) korral.
Finnish: Harvinainen: voi esiintyä yhdellä ihmisellä tuhannesta
Estonian: Harva: võivad avalduda kuni ühel inimesel 1000-st.
Finnish: Itse mitattu paastoglukoosi
Estonian: Isemõõdetud paastuglükoos
Finnish: Keskimääräinen paino (kg) lähtötasossa
Estonian: Kehakaalu keskmine algväärtu s (kg)
Finnish: [3H]-liraglutidiannoksen jälkeen muuttumatonta liraglutidia ei havaittu virtsassa tai ulosteessa.
Estonian: Uriinist ega roojast ei leitud [3H]-liraglutiidi annuse järel liraglutiidi muutumatul kujul.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö liraglutidi äidinmaitoon.
Estonian: Pole teada, kas liraglutiid eritub inimese rinnapiima.
Finnish: • Immunogeenisuus
Estonian: • Immunogeensus
Finnish: Viidessä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, kontrolloidussa, kliinisessä faasin 3a aikuisille tehdyssä tutkimuksessa tutkimuksessa arvioitiin liraglutidin vaikutusta glukoositasapainoon (taulukko 2).
Estonian: Liraglutiidi glükeemilise mõju hindamiseks viidi läbi viis topeltpimedat randomiseeritud kontrollitud IIIa faasi kliinilist täiskasvanute uuringut (Tabel 2).
Finnish: Kun verenglukoosi on korkea, liraglutidi stimuloi insuliinin eritystä ja estää glukagonin eritystä.
Estonian: Seega, kui vereglükoos on kõrge, stimuleeritakse insuliini sekretsiooni ja pärsitakse glükagooni sekretsiooni.
Finnish: • ennen kuin käytät Victoza-valmistetta.
Estonian: • enne Victoza kasutamist
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin pakastelokeroa.
Estonian: Hoida eemal sügavkülmkambrist.
Finnish: Kynässäsi on 18 mg liraglutidia.
Estonian: Teie pensüstel sisaldab 18 mg liraglutiidi.
Finnish: Liraglutidin farmakokineettiset ja farmakodynaamiset ominaisuudet eroavat luontaisesta GLP-1:stä siten, että liraglutidi voidaan antaa kerran vuorokaudessa.
Estonian: Erinevalt endogeensest GLP-1-st sobib liraglutiid oma farmakokineetilise ja farmakodünaamilise profiili poolest manustada inimestele üks kord päevas.
Finnish: Sydän
Estonian: Hambavalu
Finnish: Uupumus Pistospaikan reaktiot
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Finnish: Sydän- ja verisuonikuolema Ei-fataali aivohaveri
Estonian: Mitte-kardiovaskulaarsed surmad
Finnish: Liraglutidi oli 26 viikon jälkeen molemmilla annoksilla sitagliptiinihoitoa tilastollisesti parempi alentamaan HbA1c-arvoa (-1,24 %, -1,50 % vs -0,90 %; p<0,0001).
Estonian: Pärast 26 nädalat saavutati liraglutiidi mõlema annusega HbA1c vähendamises paremad tulemused kui sitagliptiinraviga (-1,24%, -1,50% versus0,90%, p<0,0001).
Finnish: Liraglutidi pienensi etinyyliestradiolin Cmax-arvoa 12 % ja levonorgestreelin Cmax-arvoa 13 % ehkäisyvalmisteen kerta-annoksen jälkeen.
Estonian: Rasestumisvastase ravimi üksikannuse manustamisele järgnenud liraglutiidi manustamine vähendas etinüülöstradiooli ja levonorgestreeli Cmax vastavalt 12% ja 13%.
Finnish: Liraglutidi oli 26 viikon hoidon jälkeen liksisenatidia parempi alentamaan HbA1c-arvoa (-1,83 % vs -1,21 %, p<0,0001).
Estonian: Pärast 26 nädalat saavutati liraglutiidiga HbA1c vähendamises paremad tulemused kui liksisenatiidiga (-1,83% versus -1,21%, p<0,0001).
Finnish: Liraglutidin pitkäaikainen sydän- ja verisuonivaikutustutkimus (LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results)) oli lumelääkekontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen monikeskustutkimus, jossa 9 340 potilasta jaettiin satunnaisesti joko liraglutidi- (4 668) tai lumelääkeryhmään (4 672).
Estonian: 9340 patsienti jaotati lisaks HbA1c ning kardiovaskulaarsete (CV) riskifaktorite tavaravile juhuslikult kas liraglutiidi rühma (4668) või platseeborühma (4672).
Finnish: Tarkista virtaus jokaisella uudella kynällä Tarkista virtaus jokaisella uudella kynällä ennen ensimmäistä pistosta.
Estonian: Enne iga uue pensüstliga süstimist kontrollige alati väljavoolu.
Finnish: Saavutettu painonlasku säilyi.
Estonian: Kehakaalu kaotus oli püsiv.
Finnish: Victoza-kynä
Estonian: Platseebo Victoza
Finnish: Jäätynyttä Victoza-valmistetta ei saa käyttää.
Estonian: Victoza't ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Finnish: • Beetasolufunktio
Estonian: • Beetarakkude funktsioon
Finnish: Useimmat haittavaikutukset olivat lieviä tai keskivaikeita ja annoksesta riippuvaisia.
Estonian: Enamik juhtudest olid kerged kuni mõõdukad ja esinesid annusest sõltuval moel.
Finnish: Yleinen: voi esiintyä yhdellä ihmisellä kymmenestä
Estonian: Sage: võivad avalduda kuni ühel inimesel 10-st.
Finnish: Liraglutidi viivästytti kummankin aineen tmax-aikaa 1,5 h. Liraglutidilla ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta etinyyliestradiolin eikä myöskään levonorgestreelin kokonaisaltistukseen.
Estonian: Kliiniliselt olulist mõju etinüülöstradiooli või levonorgestreeli üldisele ekspositsioonile ei esinenud.
Finnish: Potilaita seurattiin keskimäärin 3,8 vuoden ajan.
Estonian: Patsiente jälgiti keskmiselt 3,8 aastat.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Victozalle 30. kesäkuuta 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Victoza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 30. juunil 2009.
Finnish: • muiden diabeteslääkkeiden lisänä.
Estonian: • koos teiste diabeediravimitega.
Finnish: Victoza liraglutidi
Estonian: Victoza liraglutiid
Finnish: Victozaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Victoza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Victozan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista sille.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Victoza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset yleensä häviävät hoidon kestettyä muutaman päivän tai muutamia viikkoja.
Estonian: Need kõrvalnähud kaovad tavaliselt pärast paaripäevast või paarinädalast ravi.
Finnish: • yksinään, kun metformiinin (toinen tyypin 2 diabeteksen hoidossa käytettävä lääke) käyttö ei ole suositeltavaa
Estonian: • ainsa ravimina, kui metformiini (samuti II tüüpi diabeedi ravim) kasutamine ei ole soovitatav;
Finnish: Miten voidaan varmistaa Victozan turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Victoza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Lääke on reseptivalmiste.
Estonian: Victoza on retseptiravim.
Finnish: Victozan aloitusannos on 0,6 mg. Vähintään viikon kuluttua annos suurennetaan 1,2 mg:aan.
Estonian: Victoza algannus on 0,6 mg. Vähemalt ühe nädala pärast suurendatakse annust 1,2 mg-ni.
Finnish: Muuta tietoa Victozasta
Estonian: Muu teave Victoza kohta