FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Polvere per emulsione iniettabile:
Portuguese: Pó para emulsão injectável:
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) L'iniezione accidentale è pericolosa - vedi foglietto illustrativo prima dell'uso per maggiori informazioni e ulteriori avvertenze.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO A injecção acidental é perigosa - antes de utilizar o medicamento leia o folheto informativo.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del(i) principio(i) attivo(i) biologico(i) Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias activas de origem biológica Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Italian: 20 ml 100 ml 200 ml
Portuguese: QUANTIDADE 20 ml.
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: Flacone solvente: 10 dosi, 50 dosi, 100 dosi
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos de solvente: 10 doses, 50 doses, 100 doses
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: Il 04-2013.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 04-2013.
Italian: L'immunità si instaura dopo 3 settimane e perdura per 3 mesi.
Portuguese: A imunidade começa ao fim de três semanas e tem uma duração de três meses.
Italian: L'iniezione accidentale può provocare dolore intenso e gonfiore, in particolare se il vaccino viene iniettato in un'articolazione o in un dito.
Portuguese: A injecção acidental pode causar dor intensa e tumefacção, especialmente se a vacina for injectada numa articulação ou num dedo.
Italian: Se il dolore persiste per oltre 12 ore dopo la visita medica, richiedere di nuovo l'intervento del medico.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.
Italian: Virus vivo attenuato della malattia di Aujeszky
Portuguese: Vírus vivo atenuado da Doença de Aujeszky
Italian: In un numero limitato di suini può presentarsi un aumento della temperatura corporea fino a circa 40,5°C, che perdura per 2 giorni al massimo.
Portuguese: Num número reduzido de suínos, pode ocorrer um aumento da temperatura corporal que poderá atingir os 40,5°C e ter uma duração máxima de dois dias.
Italian: Il vaccino contiene inoltre degli "adiuvanti" (un composto a base di alluminio e olio minerale, un emulsionante e un detergente) per stimolare una risposta migliore.
Portuguese: A vacina contém também ‘adjuvantes' (um composto que contém alumínio, bem como óleo mineral, um emulsionante e um detergente) para estimular a obtenção de uma melhor resposta.
Italian: I verri (suini riproduttori maschi) devono essere rivaccinati ogni 6 mesi.
Portuguese: Os varrascos reprodutores (suínos machos) devem ser revacinados a cada seis meses.
Italian: Queste reazioni possono raggiungere i 2 cm di diametro dopo la prima iniezione e fino a 5 cm dopo la seconda, ma in genere scompaiono entro 3 settimane.
Portuguese: Esta pode chegar a ter 2 cm de diâmetro após a primeira injecção e 5 cm após a segunda mas, de um modo geral, estas reacções desaparecem no espaço de três semanas.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo.
Italian: Le scrofe trasmettono gli anticorpi ai suinetti attraverso il colostro (primo latte) e il latte.
Portuguese: Os anticorpos são também passados de mãe para leitão através do colostro (primeiro leite) e leite.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
Portuguese: O modo de acção das vacinas consiste em ‘ensinar' o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se de doenças.
Italian: Dopo la vaccinazione, il numero di suini con segni di infezione è diminuito significativamente, così come il numero di suini infetti all'interno degli allevamenti.
Portuguese: Após a vacinação, o número de varas de suínos com sinais de infecção diminuiu significativamente, tal como o número de suínos infectados nas varas.
Italian: Il virus è stato geneticamente modificato: uno dei suoi geni è stato cancellato (il gene responsabile della produzione di un enzima denominato timidina kinasi) per rendere il virus meno offensivo.
Portuguese: O vírus foi geneticamente modificado: um dos seus genes foi eliminado (o gene com capacidade para produzir uma enzima denominada timidina quinase) e é isto que o torna mais fraco.
Italian: Il vaccino previene la mortalità e i sintomi della malattia e riduce la diffusione del virus.
Portuguese: Previne a morte e os sintomas da doença, além de reduzir a excreção do vírus.
Italian: Gli allevamenti di suini sono stati monitorati per controllare eventuali segni di infezione con il tipo di virus della malattia di Aujeszky che si può trovare nell'ambiente.
Portuguese: As varas de suínos foram monitorizadas para a detecção de sinais de infecção com o tipo do vírus da Doença de Aujeszky que pode ser contraído no campo.
Italian: Gli studi hanno confrontato i livelli di infezione nei suini vaccinati e in quelli non vaccinati.
Portuguese: Os estudos compararam os níveis de infecção em suínos vacinados e não-vacinados.
Italian: Quando un animale viene vaccinato, il sistema immunitario riconosce il virus attenuato come "estraneo" e produce anticorpi contro quel virus.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um suíno, o sistema imunitário reconhece os vírus enfraquecidos como ‘estranhos' e cria anticorpos contra eles.
Italian: Per la vaccinazione completa di un gruppo di animali, somministrare una dose a ciascun suino da riproduzione, maschio o femmina, ogni 4 mesi.
Portuguese: Para a vacinação de toda a vara, deve proceder-se à administração de uma dose a cada suíno reprodutor macho e fêmea de 4 em 4 meses.
Italian: Non si sono osservate variazioni nei tassi di infezione dei suini non vaccinati.
Portuguese: Não se observou qualquer alteração das taxas de infecção nos suínos que não foram vacinados.
Italian: Il richiamo deve essere effettuato, per le scrofette, prima del primo accoppiamento oppure, nel caso di scrofe e scrofette, durante la gestazione, 3-6 settimane prima della data presunta del parto.
Portuguese: Os suínos fêmeas reprodutores devem ser revacinados antes da primeira cobrição ou durante cada gestação, três a seis semanas antes do parto.
Italian: In caso di esposizione al virus in futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto a esses vírus.
Italian: L'efficacia di Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W è stata esaminata in un numero elevato di suini in alcune aziende agricole, nell'ambito di studi della durata di circa 2 anni.
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W foi estudada num grande número de suínos em várias explorações e durante cerca de dois anos.
Italian: In una percentuale fino al 50% dei suini vaccinati si possono verificare reazioni transitorie in corrispondenza del sito di iniezione.
Portuguese: Em metade, no máximo, dos suínos vacinados, pode ocorrer uma ligeira reacção temporária no local da injecção.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W siano superiori ai suoi rischi per l'immunizzazione attiva e passiva dei suini per prevenire la mortalità ed i sintomi clinici della malattia di Aujeszky e per ridurre l'escrezione del virus di campo della malattia di Aujeszky, e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il prodotto.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W são superiores aos riscos na imunização activa e passiva de suínos para prevenir ou reduzir a mortalidade e os sinais clínicos da Doença de Aujeszky e para reduzir a excreção do vírus de campo da Doença de Aujeszky.
Italian: In questo modo i suinetti nati da scrofe vaccinate sono protetti dalla malattia.
Portuguese: Isto permite que os leitões dos suínos vacinados fiquem protegidos contra a doença.
Italian: La vaccinazione delle scrofe e delle scrofette (scrofe giovani da riproduzione che non hanno ancora partorito) con Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W può indurre anche l'immunizzazione passiva dei loro suinetti.
Portuguese: A vacinação de marrãs (suínos fêmeas que ainda não tiveram leitões) e porcas (suínos fêmeas que já tiveram leitões) com o Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W pode também resultar em imunidade para a descendência do suíno.
Italian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W è indicato per vaccinare i suini dall'età di 10 settimane contro la malattia di Aujeszky, una condizione simile alla rabbia provocata da un herpesvirus.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W é utilizado para vacinar suínos desde as 10 semanas de idade contra a Doença de Aujeszky, uma doença semelhante à raiva que é causada por um vírus herpético.
Italian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W deve essere somministrato mediante iniezioni intramuscolari di 2 ml nella regione del collo, dietro l'orecchio, a 3-4 settimane di distanza.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W é administrado sob a forma de duas injecções de 2 ml no músculo do pescoço, na região atrás da orelha, com três a quatro semanas de intervalo.
Italian: Il 7 agosto 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 7 de Agosto de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W.
Italian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W è stato efficace nel prevenire l'infezione virale.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W foi eficaz na prevenção da infecção pelo vírus.
Italian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W è disponibile in polvere e solvente per emulsione (miscela di liquidi a base di acqua e olio minerale) iniettabile.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W é um pó e solvente que são reconstituídos numa emulsão (uma mistura de líquidos à base de óleo e água) injectável.
Italian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W contiene piccole quantità di una forma attenuata del virus che provoca la malattia di Aujeszky.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W contém pequenas quantidades de uma forma enfraquecida do vírus que causa a Doença de Aujeszky.
Italian: In questo modo i suini risultano immuni alla malattia.
Portuguese: Isto protege os suínos da doença.
Italian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W è un vaccino.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W é uma vacina.
Italian: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W è un vaccino contenente una forma viva attenuata del virus responsabile della malattia di Aujeszky, ceppo NIA3-783.
Portuguese: O Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W é uma vacina que contém uma forma viva atenuada (enfraquecida) da estirpe NIA3-783 do vírus da Doença de Aujeszky.
Italian: Quali benefici ha mostrato Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W durante os estudos?
Italian: Qual è il rischio associato a Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
Italian: 90 (3x30) compresse (confezione multipla)
Portuguese: 90 (3x30) comprimidos (embalagem múltipla)
Italian: Può anche avere difficoltà a dormire.
Portuguese: Também poderá ter dificuldade em dormir.
Italian: 75002 Parigi
Portuguese: 75002 Paris
Italian: Ha causato un ritardo nello sviluppo post-natale (margine di sicurezza di 1).
Portuguese: Provocou um atraso no desenvolvimento pós-natal (margem de segurança de 1).
Italian: Tuttavia, l'interruzione del trattamento deve essere monitorata.
Portuguese: No entanto, a descontinuação do tratamento deve ser monitorizada.
Italian: Non prenda una dose di Wakix nel pomeriggio in quanto potrebbe avere difficoltà a dormire.
Portuguese: Não tome uma dose de Wakix durante a tarde, uma vez que pode ter dificuldades em dormir.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 31/03/2016
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 31/03/2016
Italian: Non sono disponibili dati clinici sulla portata di questa interazione.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis sobre a magnitude desta interação.
Italian: Si può considerare un adattamento del dosaggio durante l'associazione.
Portuguese: Pode eventualmente ser considerado um ajuste da dosagem durante a associação.
Italian: *p < 0,0001 verso placebo
Portuguese: *p<0,0001 versus placebo
Italian: Porti con sé questo foglio e tutte le rimanenti compresse.
Portuguese: Leve este folheto e quaisquer comprimidos restantes consigo.
Italian: - Ha un'epilessia grave.
Portuguese: - Tem epilepsia grave.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato da un medico con esperienza nella terapia dei disturbi del sonno.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de distúrbios do sono.
Italian: Tuttavia, non è possibile trarre una conclusione definitiva sulla tolleranza, la dipendenza e l'autosomministrazione.
Portuguese: No entanto, não foi possível obter qualquer conclusão definitiva nos estudos de tolerância, dependência e autoadministração.
Italian: Negli anziani la disponibilità di dati è limitata.
Portuguese: Os dados disponíveis nos idosos são limitados.
Italian: Questi effetti sono stati per lo più da lievi a moderati.
Portuguese: Estes efeitos foram essencialmente ligeiros a moderados.
Italian: Basale settimana 1 settimana 2 settimana 3 settimana 4 settimana 5 settimana 6 settimana 7
Portuguese: Inicio de estudio semana 1 semana 2 semana 3 semana 4 semana 5 semana 6 semana 7
Italian: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Francia
Portuguese: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu França
Italian: Rapporto finale: Terzo trimestre 2023
Portuguese: Relatório final: 3Q 2023
Italian: Se prende più Wakix di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Wakix do que deveria
Italian: Wakix non deve essere assunto da bambini o adolescenti.
Portuguese: O Wakix não deve ser tomado por crianças e adolescentes.
Italian: Pitolisant non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il possibile beneficio non superi il rischio potenziale per il feto.
Portuguese: Pitolisant não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o possível benefício ultrapasse o potencial risco para o feto.
Italian: In caso di significativa variazione del peso corporeo, il trattamento deve essere rivalutato dal medico.
Portuguese: No caso de alteração significativa do peso, o tratamento deve ser reavaliado pelo médico.
Italian: La maggior parte di queste reazioni avverse erano da lievi a moderate.
Portuguese: A maioria destas reações adversas foi ligeira a moderada.
Italian: Qualsiasi variazione del dosaggio deve essere prescritta e monitorata dal medico.
Portuguese: Qualquer alteração na dosagem deve ser prescrita e monitorizada pelo seu médico.
Italian: La dose totale giornaliera deve essere somministrata in una dose singola al mattino durante la colazione.
Portuguese: A dose diária total deve ser administrada como uma dose única de manhã, ao pequeno-almoço.
Italian: Effetto rebound
Portuguese: Efeito rebound
Italian: Questo aiuta a combattere la sonnolenza diurna e la cataplessia, oltre che a promuovere la vigilanza.
Portuguese: Isto ajuda a combater a sonolência diurna e a cataplexia, e promove a vigília.
Italian: Ad oggi, esiste una quantità limitata di dati raccolti in uno studio in aperto sull'efficacia a lungo termine di Wakix in questa indicazione.
Portuguese: Atualmente, está disponível uma quantidade limitada de dados de um estudo aberto sobre a eficácia de longo prazo do Wakix para esta indicação.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci per il sistema nervoso, codice ATC: N07XX11.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos com ação no sistema nervoso, código ATC: N07XX11.
Italian: Non sono disponibili informazioni sufficienti su rischi particolari associati all'uso di Wakix durante la gravidanza.
Portuguese: Não existe informação suficiente disponível para saber se existe algum risco particular associado à utilização de Wakix durante a gravidez.
Italian: La narcolessia è una condizione che provoca eccessiva sonnolenza diurna e una tendenza ad addormentarsi improvvisamente in situazioni inappropriate (attacchi di sonno).
Portuguese: A narcolepsia é uma doença que provoca sonolência excessiva diurna e uma tendência para adormecer subitamente em situações inapropriadas (ataques de sono).
Italian: Se i sintomi persistono è necessario prendere in considerazione una dose giornaliera ridotta o l'interruzione.
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas, deve ser considerada uma redução da dose diária ou a descontinuação.
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Portuguese: Se a data para apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a data para atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Italian: L'effetto sulla veglia delle due sostanze attive si è dimostrato simile (Figura 1).
Portuguese: O efeito de vigília das duas substâncias ativas foi estabelecido com taxas semelhantes (Figura 1).
Italian: Nello schema di aumento della titolazione, l'incremento della dose deve tener conto di questa maggiore esposizione.
Portuguese: No regime de aumento de dose, esta maior exposição deve ser tida em conta.
Italian: - Substrati di OCT1
Portuguese: - Substratos dos OCT1
Italian: Pitolisant non è stato né genotossico né cancerogeno.
Portuguese: O pitolisant não foi genotóxico nem carcinogénico.
Italian: Non ci sono datidisponibili.
Portuguese: Não existem dados disponíveis.
Italian: L'effetto di pitolisant sulla EDS è stato inoltre valutato in questa popolazione utilizzando il punteggio ESS.
Portuguese: O efeito do pitolisant na EDS também foi avaliado nesta população utilizando a pontuação da ESS.
Italian: Le ADR più gravi sono la diminuzione anomala del peso (0,09%) e l'aborto spontaneo (0,09%).
Portuguese: As RAM mais graves são perda de peso anormal (0,09%) e aborto espontâneo (0,09%).
Italian: I pazienti con livelli di sonnolenza anormali che assumono pitolisant devono essere informati che il loro livello di vigilanza può non tornare normale.
Portuguese: Os doentes com níveis anormais de sonolência que tomam pitolisant devem ser informados de que o seu nível de vigília pode não voltar ao normal.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva, tra cui teratogenicità.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva, incluindo teratogenicidade.
Italian: I dati relativi all'uso di pitolisant in donne in gravidanza non esistono o sono in quantità limitata.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de pitolisant em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Italian: - Se è allergico al pitolisant o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: - se tem alergia ao pitolisant ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: In qualsiasi momento, il medico può aumentare o diminuire la dose a seconda di come il medicinale agisce su di lei e di quanto lei lo tollera.
Portuguese: Em qualquer momento, o seu médico pode aumentar ou diminuir a dose, dependendo de como o medicamento atua e se tolera bem o medicamento.
Italian: Prima di avvertire il beneficio del medicinale possono trascorrere alcuni giorni, mentre il massimo beneficio di solito è avvertito dopo alcune settimane.
Portuguese: Pode demorar alguns dias até sentir os benefícios do medicamento, e o benefício máximo é sentido geralmente após algumas semanas.
Italian: Altri medicinali e Wakix
Portuguese: Outros medicamentos e Wakix
Italian: Alcool polivinilico Titanio diossido (E171) Macrogol 3350
Portuguese: Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Macrogol 3350
Italian: Sopra gli 80 anni, la cinetica mostra una leggera variazione senza rilevanza clinica.
Portuguese: Acima dos 80 anos, a farmacocinética apresenta uma ligeira variação, sem relevância clínica.
Italian: Quando la dose di pitolisant è raddoppiata da 27 a 54 mg, la AUC0-∞ è aumentata di circa 2,3 volte.
Portuguese: Quando a dose de pitolisant é duplicada de 27 para 54 mg, a AUC0-∞ aumenta cerca de 2,3 vezes.
Italian: La narcolessia (con o senza cataplessia) è una condizione cronica.
Portuguese: A narcolepsia (com ou sem cataplexia) é uma doença crónica.
Italian: Codice QR da inserire URL {sito web dell'EMA, corrispondente alle informazioni sul prodotto, non ancora noto} Può reperire le informazioni anche scansionando il codice QR qui sotto.
Portuguese: Código QR a incluir URL {a informação do medicamento correspondente no sítio da internet da EMA ainda não é conhecida} Poderá também encontrar as informações quando captar o código QR abaixo.
Italian: Poiché la disponibilità di dati sull'efficacia a lungo termine è limitata (vedere paragrafo 5.1), il medico deve valutare con regolarità se il trattamento mantiene la sua efficacia.
Portuguese: Manutenção da eficácia Uma vez que os dados sobre a eficácia a longo prazo são limitados (ver secção 5.1), o médico deve avaliar periodicamente a eficácia contínua do tratamento.
Italian: Può essere necessario che il medico adatti la dose.
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de ajustar as doses.
Italian: - Induttori enzimatici
Portuguese: - Indutores enzimáticos
Italian: Pitolisant può essere utilizzato con modafinil o sodio oxibato.
Portuguese: Pitolisant pode ser utilizado com modafinil ou oxibato de sódio.
Italian: La variabilità inter-individuale è piuttosto elevata, poiché alcuni volontari hanno mostrato valori elevati in maniera anomala (senza problemi di tollerabilità).
Portuguese: A variabilidade entre indivíduos é bastante elevada, com alguns voluntários a apresentarem um perfil elevado atípico (sem problemas de tolerância).
Italian: Wakix non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il medico non lo prescriva.
Portuguese: Wakix não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o seu médico o indique.
Italian: Prenda Wakix una volta al giorno per bocca, al mattino al momento della colazione.
Portuguese: Tome Wakix uma vez por dia, por via oral, de manhã, com o pequeno-almoço.
Italian: Deve continuare a prendere Wakix per il tempo stabilito dal medico.
Portuguese: Deve continuar a tomar Wakix durante o período de tempo indicado pelo seu médico.
Italian: Tuttavia, per pitolisant non è stato evidenziato alcun aumento del rilascio di dopamina nel complesso striatale, incluso il nucleo accumbens.
Portuguese: No entanto, não foi evidenciado com o pitolisant qualquer aumento na libertação de dopamina no complexo estriatal, incluindo no núcleo accumbens.
Italian: Studi in vitro indicano che pitolisant non è né un substrato né un inibitore della glicoproteina P umana e della proteina di resistenza del cancro al seno (BCRP).
Portuguese: Estudos in vitro indicam que o pitolisant não é um substrato nem um inibidor da glicoproteína-P humana e da proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP).
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Disturbi psichiatrici
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Perturbações do foro psiquiátrico