FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un autre métabolite de la zidovudine, le 3'-amino 3'-déoxythymidine (AMT), a été identifié après administration par voie intraveineuse.
Hungarian: Az intravénás adagolás után megjelenő zidovudin metabolit a 3`-amino-3`-deoxitimidin (AMT).
French: • de fortes doses de cotrimoxazole, un antibiotique
Hungarian: • nagy adagban a ko-trimoxazol, ami egy antibiotikum.
French: Il pourrait être amené à intensifier votre suivi médical pendant votre traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva.
Hungarian: Lehet, hogy a kezelőorvosának ellenőrzés alatt kell tartania Önt a Lamivudine/Zidovudine Teva szedése alatt.
French: Rare : Toux.
Hungarian: Ritka: köhögés
French: D'autres effets indésirables peuvent être révélés par une analyse de sang
Hungarian: Egyéb, vérvizsgálatokkal kimutatható hatások
French: Ces effets sont plus fréquents aux posologies élevées (1 200 à 1 500 mg/j) et chez les patients à un stade avancé de la maladie (spécialement chez les patients présentant une insuffisance médullaire avant traitement), et particulièrement chez les sujets ayant un taux de lymphocytes CD4
Hungarian: Ezek leginkább nagyobb adagok hatására (1200-1500 mg/nap) és előrehaladott HIV-betegségben szenvedő betegekben fordultak elő (különösen, ha már a kezelés előtt csökkent volt a csontvelő tartalékuk), és különösen azokban, akiknek CD4-sejtszáma <100/mm3 (lásd 4.4 pont).
French: En cas de développement avéré de lipoatrophie, le traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva ne doit pas être poursuivi (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Kialakulásának észlelésekor a Lamivudine/Zidovudine Teva-kezelés nem folytatható tovább (lásd 4.4 pont).
French: Le taux d'absorption (Aire Sous Courbe : ASC) de la lamivudine et de la zidovudine ainsi que les estimations de leur demi-vie après administration de Lamivudine/Zidovudine chez le sujet non à jeun sont similaires aux données mesurées chez le sujet à jeun, bien que la vitesse d'absorption (Cmax, Tmax) soit légèrement ralentie.
Hungarian: A lamivudin és a zidovudin felszívódás mértéke (AUC∞) és a felezési idő becsült értéke a lamivudin/zidovudin étellel történő bevétele után hasonló volt, mint az éhgyomorra való bevétel után, az étkezés azonban lassította a felszívódást (Cmax, tmax).
French: Comprimé nu : cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (Type A), stéaryl fumarate de sodium.
Hungarian: - Egyéb összetevők: Tablettamag: Mikrokristályos cellulóz, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Lamivudine/Zidovudine Teva peut provoquer des vertiges ou d'autres effets indésirables pouvant diminuer votre vigilance.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Lamivudine/Zidovudine Teva szédülést okozhat, és más mellékhatásai is lehetnek, amelyek csökkentik az éberséget.
French: Certaines découvertes cliniques soutiennent aussi une interaction entre lamivudine et cladribine.
Hungarian: Egyes klinikai megfigyelések szintén alátámasztják a lamivudin és a kladribin esetleges kölcsönhatását.
French: • inflammation du pancréas (pancréatite)
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz)
French: La clairance systémique moyenne de la lamivudine est d'environ 0,32 l/h/kg, avec une élimination essentiellement rénale (> 70 %) par le système de transport cationique.
Hungarian: 0,32 l/óra/kg, döntően renális clearance-szel (>70%), a szerves kation transzport rendszeren keresztül.
French: Parlez-en immédiatement à votre médecin.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának.
French: risque d'effets indésirables liés à la zidovudine co-administrée avec le cotrimoxazole (voir ci-dessus les informations sur les interactions liées à la lamivudine et au cotrimoxazole), la pentimidine en aérosol, la pyriméthadine et l'aciclovir aux doses utilisées en prophylaxie.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó korlátozott mennyiségű adat nem utal arra, hogy jelentősen növekedne a zidovudin mellékhatások előfordulásának kockázata ko-trimoxazollal (lásd fentebb a lamivudin és a ko-trimoxazol közötti kölcsönhatásra vonatkozó információt), pentamidin aeroszollal, pirimetaminnal és aciklovirral profilaktikus dózisokban történő együttadáskor.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva est l'association de lamivudine et de zidovudine ; par conséquent, les interactions médicamenteuses identifiées pour chacune de ces substances actives considérées individuellement s'appliquent à Lamivudine/Zidovudine Teva.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudint és zidovudint tartalmaz, ezért minden, ezekre a hatóanyagokra külön-külön leírt kölcsönhatás a Lamivudine/Zidovudine Teva alkalmazásakor is előfordulhat.
French: Dans les études de carcinogenèse réalisées chez la souris et le rat après administration orale de zidovudine, des tumeurs épithéliales vaginales d'apparition tardive ont été observées.
Hungarian: Zidovudinnal végzett orális karcinogenitási vizsgálatokban patkányban és egérben késői megjelenésű vaginális epitheliális tumorokat találtak.
French: La co-administration chronique de Lamivudine/Zidovudine Teva avec des médicaments contenant du sorbitol ou d'autres polyols à action osmotique ou alcools monosaccharidiques (ex : xylitol, mannitol, lactitol, maltitol) doit, dans la mesure du possible, être évitée.
Hungarian: Lamivudine/Zidovudine Teva hosszabb időtartamú egyidejű alkalmazása szorbitot vagy egyéb, ozmotikus hatású polialkoholt vagy monoszacharid cukoralkoholt tartalmazó gyógyszerekkel (pl. xilit, mannit, laktit, maltit).
French: Lamivudine/Zidovudine Teva, comme d'autres médicaments similaires, peut causer des effets indésirables chez le fœtus.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva és a hozzá hasonló gyógyszerek mellékhatásokat okozhatnak a magzatnál.
French: • cladribine, utilisée pour traiter la leucémie à tricholeucocytes
Hungarian: • kladribin, amelyet a hajas sejtes leukémia kezelésére alkalmaznak.
French: Enfants pesant entre 21 kg et 30 kg : la posologie recommandée de Lamivudine/Zidovudine Teva par voie orale est d'un demi-comprimé le matin et d'un comprimé entier le soir.
Hungarian: 21 kg és 30 kg közötti testtömegű gyermekek: a Lamivudine/Zidovudine Teva szájon át alkalmazott ajánlott adagja fél tabletta reggel és 1 egész tabletta este bevéve.
French: • altération du tissu musculaire
Hungarian: • az izomszövet lebomlása
French: Qu'est ce que Lamivudine/Zidovudine Teva et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: Milyen a Lamivudine/Zidovudine Teva készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
French: II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes devant vous alerter pendant votre traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva.
Hungarian: Ismernie kell a fontos panaszokat és tüneteket, hogy azokra odafigyelhessen, mialatt a Lamivudine/Zidovudine Teva-t szedi.
French: Au cas où une interruption de traitement de l'une des substances actives de Lamivudine/Zidovudine Teva, ou une réduction de la posologie, s'avèrerait nécessaire, la lamivudine et la zidovudine sont disponibles séparément sous forme de comprimés/gélules et de solution buvable.
Hungarian: Olyan esetekre, amikor a Lamivudine/Zidovudine Teva valamelyik hatóanyagának alkalmazását meg kell szakítani vagy dózisát csökkenteni kell, a lamivudin és zidovudin hozzáférhető külön készítményekben, tabletta/kapszula, illetve belsőleges oldat formájában.
French: • sensation de faiblesse au niveau des membres
Hungarian: • gyengeségérzet a végtagokban
French: ANTIMYCOBACTERIENS
Hungarian: ANTIMIKOBAKTERIÁLIS GYÓGYSZEREK
French: MEDICAMENTS ANTI-INFECTIEUX
Hungarian: ANTIKONVULZÍV GYÓGYSZEREK
French: Des doses de 180 mg/m² de surface corporelle administrées quatre fois par jour chez l'enfant permettent d'obtenir une exposition systémique similaire (ASC24h : 40,0 μM.h ou 10,7 μg.h/ml) à celle de doses de 200 mg administrées six fois par jour chez l'adulte (40,7 μM.h ou 10,9 μg.h/ml).
Hungarian: Gyermekeknél 180 mg/m2 napi négyszeri adagolása hasonló szisztémás expozíciót eredményezett (24 órás AUC 40,0 óra∙μM vagy
French: Si vous oubliez de prendre Lamivudine/Zidovudine Teva :
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Lamivudine/Zidovudine Teva-t
French: La résistance aux analogues de la thymidine (dont la zidovudine fait partie) est bien caractérisée et résulte de l'accumulation de mutations spécifiques successives (pouvant aller jusqu'à 6) au niveau des codons 41, 67, 70, 210, 215 et 219 de la transcriptase inverse du VIH.
Hungarian: A timidin analógokkal (a zidovudin is ide tartozik) szembeni rezisztencia jól ismert, és azt a HIV reverz transzkriptáz 41, 67, 70,
French: • la ribavirine ou des injections de ganciclovir , utilisés dans le traitement des infections virales
Hungarian: • ribavirin vagy injekcióban alkalmazott ganciklovir, amelyeket vírusfertőzések kezelésére alkalmaznak,
French: La dose habituelle de Lamivudine/Zidovudine Teva au début du traitement est d'une moitié de comprimé (½) à prendre le matin, et d'une moitié (½) de comprimé à prendre le soir.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva szokásos kezdő adagja egy fél (½) tabletta reggel és egy fél (½) tabletta este bevéve.
French: Pharmacocinétique pendant la grossesse : les paramètres pharmacocinétiques de la lamivudine et de la zidovudine sont similaires à ceux des femmes non enceintes.
Hungarian: Mind a lamivudin, mind a zidovudin farmakokinetikája hasonló volt, mint nem terhes nők esetében.
French: Certains médicaments peuvent interagir avec Lamivudine/Zidovudine Teva
Hungarian: Néhány gyógyszer kölcsönhatásba lép a Lamivudine/Zidovudine Teva-val
French: Dans le cas d'une grossesse survenant chez une patiente co-infectée par le virus de l'hépatite B et traitée par un médicament contenant de la lamivudine tel que Lamivudine/Zidovudine Teva, la possibilité d'une récidive de l'hépatite à l'arrêt de la lamivudine devra être prise en considération.
Hungarian: Egyidejűleg hepatitisszel is fertőzött betegeknél, akiket lamivudin-tartalmú gyógyszerekkel, például Lamivudine/Zidovudine Teva-val, kezelnek, és akik ezt követően teherbe esnek, gondolni kell a hepatitis kiújulásának lehetőségére, amikor a lamivudin-kezelést leállítják.
French: • douleurs muculaires et sensation d'inconfort
Hungarian: • emésztési zavar, ízérzési zavarok
French: Ne prenez pas les médicaments suivants avec Lamivudine/Zidovudine Teva :
Hungarian: A következő gyógyszerek nem alkalmazhatók Lamivudine/Zidovudine Teva-val együtt:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CONDITIONNEMENT EXTERIEUR (ETUI - FLACON)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - TARTÁLY
French: Prise d'autres médicaments avec Lamivudine/Zidovudine Teva Indiquez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, y compris les médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövény-készítményeket és a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
French: Les symptômes précoces (hyperlactatémie symptomatique) incluent des troubles digestifs bénins (nausées, vomissements et douleurs abdominales), une sensation de malaise général, une perte d'appétit, une perte de poids, des symptômes respiratoires (respiration rapide et/ou profonde) ou neurologiques (incluant un déficit moteur).
Hungarian: étvágyvesztés, testtömegvesztés, légzőszervi tünetek (gyors és/vagy nehéz légzés) vagy idegrendszeri tünetek (mint motoros gyengeség).
French: • une augmentation des taux d'acide lactique dans le sang, pouvant, dans de rares cas, entraîner une acidose lactique
Hungarian: A HIV kombinált kezelése következtében ugyancsak előfordulhat: • a vér tejsavszintjének emelkedése, ami ritka esetben tejsavas acidózist okozhat.
French: Infections opportunistes : L'apparition d'infections opportunistes ou d'autres complications liées à l'évolution de l'infection par le VIH reste possible sous Lamivudine/Zidovudine Teva, comme avec les autres traitements antirétroviraux.
Hungarian: Opportunista fertőzések: Lamivudine/Zidovudine Teva kezelésben vagy bármely más retrovírus-ellenes terápiában részesülő betegekben a kezelés mellett is kialakulhatnak opportunista fertőzések, ill. a HIV-fertőzés egyéb komplikációi.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva n'est nécessaire, sauf chez les patients ayant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Nem szükséges a Lamivudine/Zidovudine Teva adagját módosítani, kivéve, ha a betegnek vesekárosodása van (lásd 4.2 pont).
French: Adultes et adolescents pesant au moins 30 kg : La posologie recommandée de Lamivudine/Zidovudine Teva est d'un comprimé deux fois par jour.
Hungarian: Felnőttek és legalább 30 kg testtömegű serdülők: A Lamivudine/Zidovudine Teva szájon át alkalmazott ajánlott adagja naponta kétszer 1 tabletta.
French: Ajustement posologique recommandé chez les patients présentant une mauvaise tolérance hématologique : Un ajustement posologique de la zidovudine peut se révéler nécessaire chez les patients ayant un taux d'hémoglobine < 9 g/dl (5,59 mmol/l) ou un taux de neutrophiles < 1,0 x 109/l (voir rubriques 4.3. et 4.4.).
Hungarian: Adagolás módosítás hematológiai mellékhatások esetén: A zidovudin adagolásának módosítására akkor lehet szükség, ha a hemoglobinszint 9 g/dl vagy 5,59 mmol/l alá csökken, vagy ha a neutrophil granulocyták száma 1,0 x 109/l alá esik (lásd 4.3 és 4.4 pont).
French: Enfants pesant entre 14 kg et 21 kg : la posologie recommandée de Lamivudine/Zidovudine Teva par voie orale est d'un demi-comprimé deux fois par jour.
Hungarian: 14 kg és 21 kg közötti testtömegű gyermekek: a Lamivudine/Zidovudine Teva szájon át alkalmazott ajánlott adagja naponta kétszer fél tabletta.
French: Acidose lactique : Une acidose lactique, associée habituellement à une hépatomégalie et à une stéatose hépatique, a été rapportée après administration de zidovudine.
Hungarian: Tejsavas acidosis: Zidovudin adása során leírtak tejsavas acidózist, melyhez általában hepatomegalia és hepatikus steatosis társult.
French: Cellulose microcristalline Carboxyméthylamidon sodique Stearyl fumarate de sodium
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium Nátrium-sztearil-fumarát
French: Zidovudine ASC ↑74% (Inhibition de l'UGT)
Hungarian: Zidovudin AUC ↑74% (UGT gátlás)
French: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg, comprimés pelliculés sécables Lamivudine/zidovudine
Hungarian: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg filmtabletta lamivudin/zidovudin
French: Aucune mise en garde ni précaution d'emploi complémentaire n'existe pour Lamivudine/Zidovudine Teva.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-ra vonatkozó további óvintézkedések, figyelmeztetések nincsenek.
French: La lamivudine et la zidovudine sont bien absorbées au niveau du tractus gastro-intestinal.
Hungarian: A lamivudin és a zidovudin jól felszívódik a gyomor-bélcsatornából.
French: • d'autres médicaments contenant de la lamivudine, utilisés dans le traitement de l'infection par le
Hungarian: • más lamivudin-tartalmú gyógyszerek, amelyeket a HIV-fertőzés vagy hepatitisz B fertőzés kezelésére alkalmaznak,
French: La dose habituelle de Lamivudine/Zidovudine Teva au début du traitement est d'une moitié de comprimé (½) à prendre le matin, et d'un comprimé entier à prendre le soir.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva szokásos kezdő adagja egy fél (½) tabletta reggel és egy egész tabletta este bevéve.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva táplálékkal együtt vagy anélkül is bevehető.
French: Une petite quantité des composants de Lamivudine/Zidovudine Teva peut également passer dans le lait maternel.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva hatóanyagai kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.
French: Nom et adresse des fabricants responsable de la libération des lots
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
French: (neutropénie).
Hungarian: • izomgyengeség.
French: CONDITIONNEMENT EXTERIEUR - PLAQUETTES THERMOFORMEES
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ - BUBORÉKCSOMAGOLÁS
French: (voir rubrique 4.4).
Hungarian: 4.2 pont).
French: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg, comprimés pelliculés sécables
Hungarian: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg filmtabletta
French: Les valeurs de Cssmax étaient de 4,45 μM (1,19 μg/ml) après administration d'une dose de 120 mg de zidovudine (en solution)/m² de surface corporelle, et de 7,7 μM (2,06 μg/ml) à la posologie de 180 mg/m² de surface corporelle.
Hungarian: (1,19 μg/ml) illetve 7,7 μM (2,06 μg/ml) Cssmax-értékeket mértek.
French: Certaines personnes traitées par Lamivudine/Zidovudine Teva ou par d'autres associations de traitements contre le VIH sont plus à risque de développer des effets indésirables graves.
Hungarian: Egyes betegeknél, akik HIV-betegségükre Lamivudine/Zidovudine Teva -t szednek, vagy más kombinált HIV-kezelést kapnak, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata.
French: CYTOTOXIQUES
Hungarian: CITOTOXIKUMOK
French: Si vous développez un ou plusieurs de ces symptômes pendant votre traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva :
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, miközben a Lamivudine/Zidovudine Teva-t szedi:
French: Boîtes contenant 60 comprimés pelliculés conditionnés sous plaquettes thermoformées (OPA/Alu/PVC Aluminium) ou conditionnés en flacon blanc opaque en polyéthylène de haute densité (HDPE) avec fermeture de sécurité enfant avec opercule en aluminium.
Hungarian: Fehér, átlátszatlan polietilén csavaros gyermekbiztonsági zárókupakkal és alumínium zárófóliával ellátott fehér, átlátszatlan HDPE tartály.
French: • maux de tête
Hungarian: Nagyon gyakori: fejfájás
French: Lamivudine/Zidovudine Teva se présente en boîte contenant 60 comprimés sous plaquettes thermoformées OPA/Alu/PVC/Aluminium ou en flacon en PEHD.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva 60 db tablettát tartalmazó alumínium buborékcsomagolásban vagy HDPE tartályban kapható.
French: Néant.
Hungarian: neveznek.
French: Aussi, comme leur posologie doit être adaptée, il est recommandé d'administrer séparément la lamivudine et la zidovudine chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure ou égale à 50 ml/min, en se référant au Résumé des Caractéristiques du Produit de chacun de ces médicaments.
Hungarian: Mivel ilyen esetekben szükség lehet a dózis módosítására, ajánlatos a lamivudint és a zidovudint külön készítményben adni csökkent vesefunkciójú betegeknek (kreatinin-clearance ≤50 ml/perc).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA
Hungarian: Tudnivalók a Lamivudine/Zidovudine Teva szedése előtt
French: - Les substances actives sont : lamivudine (150 mg) et zidovudine (300 mg).
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai: 150 mg lamivudin és 300 mg zidovudin.
French: - Les autres composants du comprimé sont :
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
French: En dehors des effets indésirables de Lamivudine/Zidovudine Teva listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-val kapcsolatban alább felsorolt mellékhatásokon túl, a kombinált HIV-kezelés során más állapotok is kialakulhatnak.
French: Notice : Information de l'utilisateur Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg, comprimés pelliculés sécables
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg filmtabletta lamivudin/zidovudin
French: Aucun effet délétère de la zidovudine et de la lamivudine sur la fécondité n'a été mis en évidence dans les études réalisées chez le rat mâle et femelle.
Hungarian: Hím és nőstény patkányokon végzett vizsgálatokban sem a zidovudin, sem a lamivudin nem károsította a termékenységet.
French: Les comprimés doivent être idéalement avalés sans les écraser, afin de garantir l'administration de la dose complète.
Hungarian: A teljes adag bevételének biztosítása érdekében legjobb a tablettá(ka)t egészben, nem összetörve lenyelni.
French: • envie fréquente d'uriner
Hungarian: • gyakori vizeletürítés
French: L'utilisation concomitante de la ribavirine et de la zidovudine n'est pas recommandée en raison d'une augmentation du risque d'anémie (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Az anaemia kialakulásának fokozott veszélye miatt a ribavirin és a zidovudin egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
French: Les patients qui ne sont pas en mesure d'avaler des comprimés peuvent les écraser et les mélanger à une petite quantité de nourriture ou de boisson, avant de prendre la dose immédiatement.
Hungarian: Azok a betegek, akik nem képesek egészben lenyelni a tablettát, széttörhetik és kismennyiségű ételhez vagy italhoz keverhetik azt, közvetlenül bevétel előtt.
French: Les deux principes actifs sont disponibles dans l'Union européenne (UE) depuis de nombreuses années: la lamivudine est autorisée sous le nom d'Epivir depuis 1996 et la zidovudine est disponible dans l'UE depuis le milieu des années 1980.
Hungarian: Mindkét hatóanyag évek óta forgalomban van az Európai Unióban (EU): a lamivudint 1996-ban Epivir néven engedélyezték, a zidovudint pedig a 80-as évek közepe óta forgalmazzák az EU-ban.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Combivir, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Combivir-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
French: L'EPAR complet relatif à Lamivudine/Zidovudine Teva est disponible sur le site web de l'Agence sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Chez les enfants (âgés de moins de 12 ans) pesant entre 14 et 30 kg, le nombre de comprimés et de demi-comprimés à prendre dépend de leur poids.
Hungarian: A 14 és 30 kg közötti testsúlyú gyermekek (12 évnél fiatalabbak) esetében az alkalmazandó egész és fél tabletták száma a testsúlytól függ.
French: Cela signifie que Lamivudine/Zidovudine Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Combivir.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Lamivudine/Zidovudine Teva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Combivir nevű „referenciagyógyszerhez".
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lamivudine/Zidovudine Teva.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Lamivudine/Zidovudine Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva ne permet de guérir ni de l'infection par le VIH ni du SIDA, mais il peut retarder l'affaiblissement du système immunitaire et l'apparition d'infections et de maladies liées au SIDA.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva nem gyógyítja a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, és az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Lamivudine/Zidovudine Teva est de qualité comparable à celle de Combivir et bioéquivalent à ce dernier.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Lamivudine/Zidovudine Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Combivir-rel.
French: Les comprimés doivent de préférence être avalés entiers, sans être écrasés.
Hungarian: A tablettákat ideális esetben darabolás nélkül kell lenyelni.