FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis:
Italian: Se il trattamento con Lutathera durante l'allattamento con latte materno è necessario, il bambino deve essere prima svezzato.
Estonian: Kui imetamise ajal on vajalik ravi Lutatheraga, tuleb laps rinnapiimast võõrutada.
Italian: Antiemetico bolo
Estonian: Antiemeetikumid boolus
Italian: Contenuto di Lutathera - Il principio attivo di Lutathera è lutezio (177Lu) oxodotreotide.
Estonian: Mida Lutathera sisaldab - Toimeaine on luteetsium (177Lu) oksodotreotiid.
Italian: Istruzioni per modificare la dose
Estonian: Annuse muutmise juhised
Italian: • Monitoraggio ematologico: globuli bianchi, piastrine ed emoglobina
Estonian: • Hematoloogiline seire: valged verelibled, trombotsüüdid ja hemoglobiin.
Italian: L'infusione del medicinale dura da 20 a 30 minuti.
Estonian: Ravimi infusioon võtab 20 kuni 30 minutit; kuid täielik manustamise protseduur kestab umbes 5 tundi.
Italian: Drenaggio della cavità addominale Dialisi
Estonian: Kõhuõõne drenaaž Dialüüs
Italian: • Sala di somministrazione:
Estonian: • Manustamisruum:
Italian: : {GG MM AAAA hh:mm UTC}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {PP.KK.AAAA hh:mm UTC}
Italian: Neoplasie secondarie maligne
Estonian: Sekundaarsed pahaloomulised kasvajad
Italian: estendere tale periodo a 15 giorni.
Estonian: 15 päevani.
Italian: Italia: Agenzia Italiana del Farmaco; Sito web: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse
Estonian: Eesti: Ravimiamet, Koduleht: www.ravimiamet.ee.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Lutathera 370 MBq/mL soluzione per infusione Lutezio (177Lu) oxodotreotide
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D ) Lutathera 370 MBq/ml infusioonilahus Luteetsium (177Lu) oksodotreotiid
Italian: Curve Kaplan-Meier relative alla sopravvivenza libera da progressione (PFS) di pazienti con carcinoide progressivo dell'intestino medio - data di cut-off 24 luglio 2015 (studio NETTER-1 di fase III; FAS, N=229)
Estonian: PFS Kaplan Meieri kõverad kesksoole progresseeruva pahaloomulise kasvajaga patsientidel - lõpu kuupäev 24. juuli 2015 (NETTER-1 III faasi uuring; FAS, N=229)
Italian: Il flaconcino è racchiuso all'interno di un contenitore in piombo per la schermatura protettiva.
Estonian: Viaal on paigaldatud pliikonteinerisse kaitsevarjestuse tagamiseks.
Italian: Specifiche delle soluzioni di amminoacidi disponibili in commercio Caratteristica
Estonian: Müügiks kättesaadavate aminohapete lahuste nõuded Tunnused
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lutathera 370 MBq/mL soluzione per infusione
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lutathera 370 MBq/ml infusioonilahus
Italian: • Il foglio illustrativo
Estonian: • Pakendi infolehte
Italian: Pertanto, nei 30 giorni precedenti alla somministrazione di questo medicinale, deve essere evitata la somministrazione di analoghi della somatostatina ad azione protratta.
Estonian: Seetõttu tuleb pikatoimeliste somatostatiini analoogide manustamist vältida 30 päeva jooksul enne selle ravimi manustamist.
Italian: − Sacca(sacche) di soluzione di amminoacidi
Estonian: − Aminohapete lahuse kott(-id)
Italian: Sopravvivenza libera da progressione (PFS) osservata nello studio NETTER-1 di fase III in pazienti con carcinoide progressivo dell'intestino medio - data di cut-off 24 luglio 2015 (set di analisi completo (Full Analysis Set, FAS), N=229)
Estonian: PFS, mida täheldati NETTER-1 III faasi uuringus kesksoole progresseeruva pahaloomulise kasvajaga patsientidel - lõpu kuupäev 24. juuli 2015 (täielik analüüside komplekt (FAS), N=229)
Italian: Sopravvivenza libera da progressione (PFS) osservata nello studio di fase III NETTER-1 in pazienti con carcinoide progressivo dell'intestino medio - data di cut-off 30 giugno 2016 (set di analisi completo (FAS), N=231)
Estonian: PFS, mida täheldati NETTER-1 III faasi uuringus kesksoole progresseeruva pahaloomulise kasvajaga patsientidel - lõpu kuupäev 30. juuni 2016 (täielik analüüside komplekt (FAS), N=231)
Italian: Per le informazioni sull'uso in pazienti con insufficienza renale, vedere paragrafo 4.2.
Estonian: Teavet kasutamise kohta neerukahjustusega patsientidel vt lõik 4.2.
Italian: Non sono stati condotti studi sugli animali finalizzati a determinare gli effetti di lutezio (177Lu) oxodotreotide sulla fertilità di entrambi i sessi.
Estonian: Loomkatseid luteetsium (177Lu) oksodotreotiidi mõjust kummagi soo viljakusele ei ole tehtud.
Italian: Figure 4.
Estonian: Joonis 4.
Italian: Nei 30 giorni che precedono la somministrazione di Lutathera deve essere evitata la somministrazione di analoghi della somatostatina ad azione protratta.
Estonian: Pika toimega somatostatiinide analoogide manustamist tuleb vältida 30 päeva enne Lutathera manustamist.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis:
Italian: Disturbi della funzionalità midollare e/o dell'ematocrito A causa dei potenziali effetti indesiderati, si devono monitorare i valori dell'ematocrito al basale e durante tutto il corso del trattamento, fino a risoluzione di eventuali eventi di tossicità, (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Võimalike ebasoodsate kõrvaltoimete tõttu tuleb vereanalüüse jälgida enne ravi ja ravi ajal ning kuni võimaliku toksilisuse kõrvaldamiseni (vt lõik 4.2).
Italian: Azione
Estonian: Toiming
Italian: Alla concentrazione utilizzata (circa 10 μg/mL in totale, sia per la forma libera sia per quella marcata),
Estonian: Kasutatud kontsentratsioonil (umbes 10 μg/ml kokku nii tavalise kui ka radioaktiivse märgisega vormi puhul) ei oma oksodotreotiidi peptiid kliiniliselt olulisi farmakoloogilisi toimeid.
Italian: Captazione da parte degli organi Dopo 4 ore dalla somministrazione, il profilo di distribuzione di lutezio (177Lu) oxodotreotide mostra una rapida captazione in reni, lesioni tumorali, fegato, milza, e, in alcuni pazienti, in ipofisi e tiroide.
Estonian: Omastamine organis 4. tunnil pärast manustamist neeldub luteetsium (177Lu) oksodotreotiid neerudesse, kasvaja kolletesse,
Italian: Sopravvivenza globale (OS) Tempo (mesi)
Estonian: OS Aeg (kuudes)
Italian: In caso di tossicità modificante la dose, fare riferimento alla Tabella 5.
Estonian: Palun vaadake tabelit 5 annust modifitseeriva toksilisuse puhul.
Italian: La premedicazione antiemetica deve essere somministrata 30 minuti prima dell'inizio dell'infusione della soluzione di amminoacidi.
Estonian: Antiemeetiline ennetav ravim tuleb manustada 30 minutit enne aminohapete lahuse infusiooni alustamist.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico specialista in medicina nucleare che presiederà alla procedura.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kes protseduuri eest vastutab.
Italian: Gli studi tossicologici sui ratti hanno dimostrato che una singola iniezione endovenosa fino a 4.550 MBq/kg è stata ben tollerata senza occorrenza di decessi.
Estonian: 4550 MBq/kg oli hästi talutav ja surmajuhtumeid ei täheldatud.
Italian: Encefalopatia epatica Parestesia
Estonian: Formikatsioon Hepaatiline entsefalopaatia Paresteesia
Italian: Faccia particolare attenzione con Lutathera - se il rene o il tratto urinario non sono correttamente sviluppati
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik Lutathera kasutamisel: - kui teie neerud või kuseteed pole õigesti arenenud - kui teil on uriinipidamatus - kui teil on kerge kuni mõõdukas krooniline neeruhaigus
Italian: Lu) oxodotreotide viene rapidamente eliminato dal torrente ematico.
Estonian: Lu) oksodotreotiid eritub rinnapiima.
Italian: Poiché il profilo farmacocinetico di lutezio (177Lu)
Estonian: Luteetsium (177Lu) oksodotreotiid
Italian: Poiché nei pazienti con insufficienza epatica è possibile un aumento dell'esposizione alle radiazioni, è richiesta un'attenta valutazione dell'attività da somministrare.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidele manustatavat aktiivset kogust tuleb hoolikalt kaaluda kuna antud patsientidel on võimalik suurem kokkupuude kiirgusega.
Italian: Qualora si desiderasse una gravidanza dopo il trattamento, si raccomanda di richiedere una consultazione genetica.
Estonian: Geneetiku konsultatsioon on soovituslik, kui soovite saada lapsi pärast ravi.
Italian: Criteri di interruzione permanente del trattamento con Lutathera
Estonian: Kriteeriumid Lutathera ravi lõpetamiseks
Italian: Lutathera lutezio (
Estonian: Lutathera luteetsium-(
Italian: Lu) oxodotreotide
Estonian: Lu)-oksodotreotiid
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lutathera?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lutathera ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: Altre informazioni su Lutathera
Estonian: Muu teave Lutathera kohta
Italian: È un radiofarmaco (un medicinale che emette una piccola dose di radioattività).
Estonian: See on radiofarmatseutikum (ravim, mis eraldab väikeses koguses radioaktiivset kiirgust).
Italian: Il paziente non può lasciare le aree controllate finché gli viene detto dal medico.
Estonian: Patsient ei tohi eriruumidest lahkuda, enne kui seda lubab arst.
Italian: Lutathera non deve essere somministrato a donne in stato di gravidanza o a donne nelle quali la gravidanza non è stata esclusa.
Estonian: Lutatherat ei tohi kasutada raseduse ajal ega juhul, kui rasedus ei ole välistatud.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ritenuto che i benefici osservati con Lutathera siano superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Lutathera kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Lutathera?
Estonian: Mis on Lutathera ja milleks seda kasutatakse?
Italian: Il trattamento standard comporta 4 infusioni a 8 settimane l'una dall'altra, ma la distanza tra le infusioni può essere aumentata fino a 16 settimane se il paziente manifesta gravi effetti indesiderati.
Estonian: Tavaliselt koosneb ravi 4 infusioonist iga 8 nädalatagant, kuid infusioonide vaheaega võib pikendada 16 nädalani, kui patsiendil tekivad rasked kõrvalnähud.
Italian: Perché Lutathera è approvato?
Estonian: Miks Lutathera heaks kiideti?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni osservati con Lutathera sono nausea e vomito, che si sono verificati all'inizio delle infusioni in circa la metà dei pazienti e che potrebbero essere collegati all'infusione di amminoacidi.
Estonian: Lutathera kõige sagedamad kõrvalnähud on iiveldus ja oksendamine, mis esinesid infusioonide alguses ligikaudu pooltel patsientidel ja mis võivad olla seotud aminohapete infusiooniga.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni che riguardano più di 1 paziente su 10 sono trombocitopenia (ridotto numero di piastrine), linfopenia (bassi livelli di linfociti, un tipo di globuli bianchi), anemia (ridotto numero di globuli rossi), pancitopenia (bassi livelli di tutti i tipi di cellule del sangue), stanchezza e diminuzione dell'appetito.
Estonian: Muud sagedad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus), lümfopeenia (lümfotsüütide ehk teatud valgeliblede vähesus), aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), pantsütopeenia (igat tüüpi vererakkude vähesus), väsimus ja isutus.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Lutathera.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Lutathera kasutamise praktilisi nõuandeid.
Italian: Lutathera è usato nel trattamento di NET-GEP che non possono essere rimossi chirurgicamente, che si sono diffusi in altre parti dell'organismo o che non rispondono al trattamento in atto.
Estonian: Lutatherat kasutatakse selliste GEP-NET-kasvajate raviks, mida ei saa eemaldada kirurgiliselt, mis on levinud organismis ka mujale või mis ei reageeri ravile.
Italian: Lutathera può contribuire a rallentare il peggioramento dei NET-GEP.
Estonian: Lutathera võib aidata aeglustada GEP-NET-kasvajate progresseerumist (süvenemist).
Italian: La ditta che commercializza Lutathera predisporrà un programma educativo rivolto ai pazienti per assicurarsi che comprendano il rischio di radioattività e le precauzioni da adottare al fine di limitare di esporre sé stessi e altri a radiazioni.
Estonian: Lutathera turustaja koostab teabematerjali patsientidele, kus selgitab radioaktiivsuse riski ja vajalikke ettevaatusmeetmeid, et piirata enda ja teiste inimeste kokkupuudet radioaktiivse kiirgusega.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Lutathera è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Lutathera kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Quali sono i rischi associati a Lutathera?
Estonian: Mis riskid Lutatheraga kaasnevad?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lutathera sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Estonian: Lutathera ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lutathera consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lutathera kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Lutathera può contribuire a rallentare il peggioramento della condizione e i suoi effetti indesiderati sono considerati gestibili.
Estonian: Lutathera võib aidata aeglustada kasvajate progresseerumist ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavateks.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, il medico dovrà verificare che il tumore del paziente possieda i recettori per la somatostatina sulla superficie cellulare.
Estonian: Enne ravi alustamist peab arst kontrollima, kas patsiendi kasvajarakkude pinnal on somatostatiini retseptorid.
Italian: Inoltre, non deve essere somministrato a pazienti con funzionalità renali gravemente ridotte.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka neeru raske talitlushäirega patsiendid.
Italian: Dato che Lutathera emette radioattività, viene usato soltanto in speciali aree controllate e deve essere manipolato e somministrato ai pazienti da personale qualificato.
Estonian: Et Lutathera eraldab teatavas koguses radioaktiivset kiirgust, kasutatakse seda üksnes eriruumides ning seda peavad käsitsema ja patsientidele manustama asjakohase väljaõppega meditsiinitöötajad.
Italian: Lutathera contiene il principio attivo lutezio (177Lu) oxodotreotide.
Estonian: Lutathera sisaldab toimeainena luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiidi.
Italian: Lutathera è un medicinale antitumorale per il trattamento di tumori dell'intestino noti come tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici (NET-GEP).
Estonian: Lutathera on vähiravim, mida kasutatakse soolestiku gastroenteropankreaatiliste neuroendokriinsete kasvajate (GEP-NET) raviks.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Lutathera.
Estonian: See on ravimi Lutathera Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: In uno studio principale su 229 pazienti affetti da NET-GEP che possedevano recettori per la somatostatina, i pazienti cui era stato somministrato Lutathera hanno vissuto per un tempo medio di 28 mesi senza alcun peggioramento della malattia.
Estonian: Ühes põhiuuringus (229 patsienti, kelle GEP-NET-kasvajal olid somatostatiini retseptorid) oli Lutatherat kasutanud patsientide keskmine progresseerumiseta elumus 28 kuud ja oktreotiidi (seisundi raviks juba heaks kiidetud teine ravim) kasutanud patsientidel 9 kuud.
Italian: Soltanto una minoranza di pazienti affetti da NET-GEP può essere curata chirurgicamente e al momento della diagnosi nella maggior parte dei pazienti il tumore si sarebbe già diffuso.
Estonian: Üksnes vähestel GEP-NET-kasvajatega patsientidel saab kasvaja eemaldada kirurgiliselt ning enamikul patsientidel on kasvajad diagnoosimise ajaks juba levinud organismis ka mujale.
Italian: Quali benefici di Lutathera sono stati evidenziati negli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lutathera kasulikkus?
Italian: Il principio attivo di Lutathera, lutezio (177Lu) oxodotreotide, agisce legandosi ai recettori per la somatostatina, presenti in numero elevato in alcuni NET-GEP.
Estonian: Lutathera toimeaine luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiid seondub somatostatiini retseptoritega, mida leidub teatud GEP-NET-kasvajates rohkesti.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Lutathera i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Lutathera kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Come si usa Lutathera?
Estonian: Kuidas Lutatherat kasutatakse?
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da NET-GEP è basso, la malattia è considerata "rara" e Lutathera è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 31 gennaio
Estonian: Et GEP-NET-kasvajatega patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Lutathera 31. jaanuaril 2008 harvikravimiks.
Italian: La radioattività che emette uccide quindi le cellule tumorali cui si è legato con limitato effetto sulle cellule vicine.
Estonian: Toimeainest eralduv radioaktiivne kiirgus hävitab seejärel kasvajarakud, millega toimeaine on seondunud, kahjustamata seejuures oluliselt naaberrakke.
Italian: Come agisce Lutathera?
Estonian: Kuidas Lutathera toimib?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lutathera, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Lutatheraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Al paziente deve anche essere somministrata un'infusione di una soluzione di amminoacidi che favorisce la protezione dei reni.
Estonian: Neerude kaitsmiseks tuleb patsiendile infusiooniga manustada ka aminohappelahust.
Italian: Il medicinale è destinato solo ai NET-GEP che possiedono recettori denominati recettori per la somatostatina sulla superficie cellulare.
Estonian: Ravim on näidustatud üksnes juhul, kui GEP-NET-kasvajate rakkude pinnal on somatostatiini retseptorid.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lutathera, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Lutathera kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Lutathera è somministrato per infusione (goccia a goccia) in vena.
Estonian: Lutatherat manustatakse veeniinfusioonina.
Italian: Per ulteriori informazioni, incluse quelle riguardanti la modalità esatta di somministrazione delle infusioni, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Lisateave koos üksikasjalike infusioonijuhistega on pakendi infolehel.
Italian: 1 flaconcino + 1 fiala
Estonian: 1 viaal + 1 viaal
Italian: Data del rinnovo più recente: 30 novembre 2005.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. november 2005.
Italian: Trattamento Il trattamento è diretto ai sintomi.
Estonian: Tegevus Ravi on suunatud sümptomitele.
Italian: Il medico potrebbe decidere di prolungare il trattamento fino a 5 settimane.
Estonian: Teie arst võib otsustada teie ravikuuri pikendada kuni 5 nädalani.
Italian: Consulti il medico per trovare un'alternativa più adatta a lei.
Estonian: Konsulteerige oma arstiga, et saada teada, kas teile võiks olla saadaval sobivam alternatiiv.
Italian: Il medico potrebbe chiederle di interrompere l'uso di Luveris.
Estonian: Arst võib paluda teil Luveris'e kasutamise lõpetada.
Italian: Si rivolga al medico.
Estonian: Võtke palun ühendust oma arstiga.
Italian: Luveris è controindicato in pazienti con:
Estonian: Luveris on vastunäidustatud patsientidele, kellel esineb:
Italian: Prendere tutto il tempo necessario per iniettare tutta la soluzione.
Estonian: Varuge nii palju aega nagu vaja, et süstida kogu lahus.
Italian: Il peggioramento o una prima manifestazione di questa condizione potrebbe richiedere la cessazione del trattamento.
Estonian: Haiguse esmakordne avaldumine või halvenemine võib nõuda ravi katkestamist.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29 novembre 2000.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. november 2000.
Italian: L'OHSS lieve o moderata di solito si risolve spontaneamente.
Estonian: Kerge või mõõdukas OHSS paraneb tavaliselt iseenesest.
Italian: Altri medicinali e Luveris
Estonian: Muud ravimid ja Luveris
Italian: Tuttavia potrebbe verificarsi una OHSS, come descritto ulteriormente nel paragrafo 4.4.
Estonian: Sellele vaatamata esineb OHSS-i tekkevõimalus, mida on üksikasjalikumalt kirjeldatud lõigus 4.4.
Italian: Poiché l'OHSS potrebbe progredire rapidamente (entro 24 ore) o in diversi giorni e diventare un grave evento medico, le pazienti vanno seguite per almeno due settimane dopo la somministrazione di hCG.
Estonian: Et OHSS võib kiiresti (24 tunni jooksul) või mitme päevaga areneda tõsiseks meditsiiniliseks juhtumiks, siis tuleb patsiente jälgida vähemalt kaks nädalat pärast hCG manustamist.
Italian: Comunque questo può verificarsi solamente se viene somministrato anche l'hCG (vedere paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
Estonian: Siiski tekib see seisund vaid sel juhul, kui manustatud on ka hCG-i (vt lõik ‘Hoiatused ja ettevaatusabinõud').
Italian: Assorbimento Dopo somministrazione sottocutanea, la biodisponibilità assoluta è di circa il 60%.
Estonian: Imendumine Pärast subkutaanset manustamist on absoluutne biosaadavus ligikaudu 60%.
Italian: È praticamente ‘senza sodio'.
Estonian: See on põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Italian: Utilizzo del medicinale
Estonian: Ravimi kasutamine
Italian: È importante assicurarsi che le mani e gli accessori che utilizza siano ben puliti.
Estonian: On väga tähtis, et teie käed ja kõik asjad, mida te kasutate, oleksid nii puhtad kui võimalik.
Italian: Si verifica quando i follicoli si sviluppano troppo e diventano grandi cisti.
Estonian: See juhtub siis, kui folliikulid arenevad liiga palju ja muutuvad suurteks tsüstideks.
Italian: Per uso singolo, da usare immediatamente dopo l'apertura e la ricostituzione.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks; kasutada ära koheselt pärast avamist ja lahuse valmistamist.
Italian: La frequenza è espressa secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse kohta kasutati järgmisi termineid: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Italian: Tuttavia va notato che la gravidanza stessa, come la OHSS, induce un incremento del rischio di eventi tromboembolici.
Estonian: Tuleb siiski märkida, et ka raseduse enda, samuti OHSS-iga kaasneb trombembooliliste tüsistuste riski suurenemine.
Italian: Tuttavia è opportuno tenere conto della variabilità della misurazione dell'LH eseguita da differenti laboratori.
Estonian: Siiski tuleb arvesse võtta, et erinevates laborites määratud LH väärtuste vahel esineb erinevusi.
Italian: Luveris non deve essere impiegato laddove vi siano condizioni in cui sia impossibile condurre una gravidanza normale, ad esempio in caso di:
Estonian: Luveris't ei tohi kasutada juhtudel, kui esineb seisund, mis muudab normaalse raseduse võimatuks, näiteks: