FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, jolloin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita sinulla on saattanut olla ilman selviä oireita.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, даващо възможност на тялото да се бори с инфекции, които може да са съществували без видими симптоми.
Finnish: Symtuza-tabletteja on käytetty vain pienellä joukolla vähintään 65-vuotiaita potilaita.
Bulgarian: Symtuza е използван само при ограничен брой пациенти на 65 или повече години.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Finnish: Nämä yhteisvaikutukset kuvataan jäljempänä yhteisvaikutustaulukossa.
Bulgarian: Тези взаимодействия са описани в таблицата на взаимодействията по-долу.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, ovatko tällaiset neurologiset häiriöt pysyviä vai ohimeneviä.
Bulgarian: Дали неврологичните нарушения са преходни или трайни понастоящем е неизвестно.
Finnish: Synnytyksen jälkeen (6-12 viikkoa) (n = 6)
Bulgarian: След раждане (6-12 седмици
Finnish: viikkoon 48 D/C + F/TDF
Bulgarian: Седмица 48 D/C + F/TDF
Finnish: Näillä havainnoilla ei ole vaikutusta tämänhetkisiin kansallisiin suosituksiin käyttää antiretroviraalista lääkitystä raskaana oleville naisille äidistä lapseen tapahtuvan HIV-infektion tarttumisen estämiseksi.
Bulgarian: Тези находки не засягат актуалните национални препоръки за употреба на антиретровирусна терапия при бременни жени за предотвратяване на вертикалното предаване на HIV.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Symtuzatabletteja.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Symtuza.
Finnish: Yli puolessa raportoiduista tapauksista HIV-proteaasin estäjähoitoa voitiin jatkaa tai keskeytetty hoito voitiin aloittaa uudelleen.
Bulgarian: В повече от половината съобщени случаи, лечението с HIV PIs е продължено или е подновено, ако е било прекъснато.
Finnish: HIV-lääkitys voi parantaa vointiasi.
Bulgarian: Лекарствата срещу ХИВ могат да Ви накарат да се чувствате по-добре.
Finnish: Syy-yhteydestä on viitteitä, vaikka vaikutusmekanismia ei olekaan selvitetty.
Bulgarian: Предполага се съществуването на причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е ясен.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Symtuzavalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän HIV-1-infektion hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Symtuza в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на HIV-1 инфекция (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Finnish: Se ei estä entsyymiä CYP3A4 in vivo.
Bulgarian: Той не е инхибитор на CYP3A4 in vivo.
Finnish: Tutkimuksissa AMBER ja EMERALD (viikko 96) ilmennyt resistenssi
Bulgarian: Настъпила резистентност в клиничните изпитвания AMBER и EMERALD (Седмица 96)
Finnish: Silikageelikuivausaine on erillisessä pussissa tai säiliössä eikä sitä saa niellä.
Bulgarian: Сушителят от силикагел се съдържа в отделно саше или контейнерче и не трябва да се поглъща.
Finnish: • jos havaitset mitään infektion oireita (esimerkiksi turvonneet imusolmukkeet tai kuume).
Bulgarian: ако забележите някои симптоми на инфекция (напр. подути лимфни възли и треска).
Finnish: Jos unohdat ottaa Symtuza-tabletteja On tärkeää, ettei Symtuza-annos jää ottamatta.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Symtuza Важно е да не пропускате доза от Symtuza.
Finnish: Rifabutiiniannoksen pienentämistä tätä enemmän ei ole tutkittu.
Bulgarian: Допълнителното намаление на дозата на рифабутин не е проучвано.
Finnish: Jos sinulla on sekä HIV- että hepatiitti B -infektio, on erittäin tärkeää, että et lopeta Symtuzatablettien ottamista keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Bulgarian: Ако имате инфекция едновременно с ХИВ и хепатит B, много е важно да не спирате приема на Symtuza, без да говорите с Вашия лекар преди това.
Finnish: Kun keskenkasvuisille rotille annettiin darunaviiria elinpäiviin 23-26 asti (vastaa ihmisellä alle 2 vuoden ikää), havaittiin kuolleisuuden lisääntymistä, johon joillakin eläimillä liittyi kouristuksia.
Bulgarian: При ювенилни плъхове, получаващи дарунавир до дни 23-26 (еквивалентно на по-малко от 2годишна възраст при хора), при някои животни е наблюдавана повишена смъртност с конвулсии.
Finnish: Tutkimukseen osallistuminen keskeytyi haittatapahtuman tai kuoleman vuoksi
Bulgarian: Преустановен поради нежелано събитие или смърт
Finnish: Symtuza on pakattu 30 tabletin purkkiin (jossa on silikageelikuivausainetta, joka on pidettävä purkissa tablettien suojaamiseksi).
Bulgarian: Symtuza се продава в бутилки от 30 таблетки (със сушител силикагел, който трябва да се държи в бутилката, за да защитава таблетките).
Finnish: Jotkin haittavaikutukset ovat tyypillisiä Symtuza-valmisteen kaltaisille HIV-lääkkeille.
Bulgarian: Някои нежелани реакции са типични за лекарствата срещу ХИВ, подобни на Symtuza.
Finnish: Ruoan tyyppi ei vaikuta Symtuza-altistukseen.
Bulgarian: Видът на храната не повлиява експозицията на Symtuza.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. syyskuuta 2017
Bulgarian: 21 септември 2017 г.
Finnish: Jos valmisteiden samanaikainen käyttö on tarpeen, itrakonatsoliannos ei saa olla yli 200 mg/vrk.
Bulgarian: Когато е необходимо едновременно приложение, дневната доза на итраконазол не трябва да надхвърля 200 mg.
Finnish: Muita vaikea-asteisia haittavaikutuksia, joita esiintyi enintään yhdellä potilaalla kymmenestä, olivat diabetes, suurentunut veren rasvapitoisuus ja infektion oireet.
Bulgarian: Други тежки нежелани реакции, наблюдавани при до 1 на 10 пациенти, са диабет, повишени нива на мастите в кръвта и симптоми на инфекция.
Finnish: Nämä EC50arvot ovat huomattavasti matalampia kuin pitoisuudet, jotka aiheuttavat 50 % solutoksisuuden (87 μM:sta > 100 μM:iin).
Bulgarian: Тези стойности на EC50 са доста под 50% от диапазона на концентрацията за клетъчна токсичност от 87 µM до > 100 µM.
Finnish: Emtrisitabiini on osoittanut lievää karsinogeenisuutta hiirillä ja rotilla.
Bulgarian: Емтрицитабин показва нисък канцерогенен потенциал при мишки и плъхове.
Finnish: Symtuza-valmisteen turvallisuutta ja tehoa potilaille, joilla on HIV-1- ja C-hepatiittivirus (HCV) -yhteisinfektio, ei ole varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Symtuza при пациенти, коинфектирани с HIV-1 и с вируса на хепатит C (HCV), не са установени.
Finnish: Symtuza-tabletteja käyttäville henkilöille voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Bulgarian: Хората, които приемат Symtuza, все още могат да развият инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Finnish: Jos huomaat jonkun näistä oireista, kerro siitä lääkärille.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, кажете на Вашия лекар.
Finnish: Kolmetoista prosenttia annoksesta erittyi virtsaan kolmena oletettuna metaboliittina.
Bulgarian: Тринадесет процента от дозата се откриват в урината като три предполагаеми метаболита.
Finnish: Pienen altistuksen pääasiallinen syy on raskauteen liittyvän entsyymi-induktion seurauksena tapahtuva kobisistaattialtistuksen huomattava väheneminen (ks. jäljempänä).
Bulgarian: Основната причина за тези ниски експозиции е съществено понижаване на експозицията на кобицистат вследствие на ензимна индукция, свързана с бременността (вж. подолу).
Finnish: Alla oleva lista lääkeaineiden välisistä yhteisvaikutuksista ei ole kattava, ja siksi jokaisen Symtuzan kanssa samanaikaisesti annettavan lääkkeen valmistetiedoista pitää tarkistaa sen metaboliareitti, yhteisvaikutusreitit, mahdolliset riskit ja erityiset toimenpiteet samanaikaiseen käyttöön liittyen.
Bulgarian: Списъкът с примери на взаимодействия от типа лекарство-лекарство по-долу не е изчерпателен и следователно трябва да се направи справка с продуктовата информация на всички лекарствени продукти, които се прилагат едновременно със Symtuza, за информация, свързана с пътя на метаболизиране, пътищата на взаимодействие, потенциалните рискове и специфичните действия, които трябва да се предприемат по отношение на едновременното приложение.
Finnish: Midatsolaamiannoksen säätämistä pitää harkita, etenkin jos midatsolaamia annetaan enemmän kuin yksi kerta-annos.
Bulgarian: Трябва да се помисли за коригиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от единична доза мидазолам.
Finnish: Symtuza-valmistetta ei saa siksi antaa yhdistelmänä sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden puhdistuma on hyvin riippuvainen CYP3A:sta ja joiden lisääntyneeseen systeemiseen altistukseen liittyy vakavia ja/tai hengenvaarallisia tapahtumia (kapea terapeuttinen indeksi) (ks. kohta 4.3 tai taulukko jäljempänä).
Bulgarian: Поради това Symtuza не трябва да се комбинира с лекарствени продукти, клирънсът на които е силно зависим от CYP3A и при които повишената системна експозиция е свързана със сериозни и/или животозастрашаващи събития (тесен терапевтичен индекс) (вж. точка 4.3 или таблицата по-долу).
Finnish: Kaikki tulehdusoireet pitää arvioida ja tarvittaessa hoitaa.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценяват и да се започне лечение, когато е необходимо.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten oireita voidaan hoitaa ja tuleeko sinun lopettaa Symtuza-hoito.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва как да се справите със симптомите или дали Symtuza трябва да се спре.
Finnish: Viikolla 36 havaittu M184M/I/V, FTC-resistenssin mukainen.
Bulgarian: Наблюдавана на Седмица 36 M184M/I/V, придаваща резистентност към FTC.
Finnish: Tenofoviirialafenamidi tehoaa hepatiitti B -virukseen (HBV).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е активен срещу вируса на хепатит B (HBV).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR22
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, антивирусни средства за лечение на HIV инфекция, комбинации, ATC код: J05AR22
Finnish: Sinulta saattaa olla tarpeen ottaa verikokeita usean kuukauden ajan Symtuza-hoidon lopettamisen jälkeen.
Bulgarian: Може да се наложи да се направят кръвни изследвания няколко месеца след спиране на лечението със Symtuza.
Finnish: Jos Symtuza-valmistetta käytetään samanaikaisesti parenteraalisesti käytettävän midatsolaamin kanssa, tämän on tapahduttava tehohoitoyksikössä tai vastaavissa olosuhteissa, joissa tarkka kliininen seuranta ja hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation asianmukainen hoito ovat mahdollisia.
Bulgarian: Ако Symtuza се прилага едновременно с парентерален мидазолам, това трябва да се прави в интензивно отделение или при подобни условия, които осигуряват стриктно клинично проследяване и подходящо лечение в случай на респираторна депресия и/или продължително седиране.
Finnish: Jos HIV- ja HBV-yhteisinfektiota sairastavien potilaiden Symtuza-hoito lopetetaan, potilasta pitää seurata sekä kliinisesti että laboratoriotutkimuksin vähintään usean kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
Bulgarian: Пациентите, коинфектирани с HIV и HBV, които преустановят Symtuza, трябва да бъдат проследявани внимателно както клинично, така и лабораторно, в продължение на най-малко няколко месеца след спиране на лечението.
Finnish: Poly(vinyylialkoholi), osittain hydrolysoitu Talkki
Bulgarian: Поли (винилов алкохол) - частично хидролизиран Талк
Finnish: Jos sinulla on krooninen B- tai C-hepatiitti-infektio, lääkärin pitää teettää verikokeita useammin, koska maksaongelmien kehittymisen mahdollisuus on kohdallasi tavallista suurempi.
Bulgarian: Ако имате хронична инфекция с хепатит B или C, Вашият лекар трябва да извършва кръвните изследвания по-често, защото има повишена вероятност от развитие на чернодробни проблеми.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Finnish: 3 (vaihteluväli 95-1 110) ja CD4+-solujen prosentuaalisen osuuden mediaani oli 23 % (vaihteluväli 7−45 %).
Bulgarian: 95-1 110), а медианата на CD4+ % е 23% (диапазон: 7-45%).
Finnish: Vaikutuksia eläinten paritteluun tai hedelmällisyyteen ei esiintynyt (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Няма ефект върху чифтосването или фертилитета при животни (вж. точка 5.3).
Finnish: Paino ja metaboliset parametrit
Bulgarian: Тегло и метаболитни показатели
Finnish: Hoitojen välinen ero
Bulgarian: Разлика в леченията
Finnish: Tenofoviirialafenamidi ei ollut mutageeninen eikä klastogeeninen tavanomaisissa geenitoksisuusmäärityksissä.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид не е мутагенен или кластогенен в конвенционалните изследвания за генотоксичност.
Finnish: Se estää selektiivisesti HI-viruksen koodaamien gag-pol-polyproteiinien pilkkomista infektoituneissa soluissa ja estää näin kypsien, infektiivisten virionien muodostumisen.
Bulgarian: Той селективно инхибира разцепването на кодираните Gag-Pol полипротеини на HIV в инфектираните от вируса клетки, като по този начин предотвратява образуването на зрели инфекциозни частици на вируса.
Finnish: Emtrisitabiinin EC50-arvot olivat välillä 0,0013-0,64 μM.
Bulgarian: Стойностите на EC50 за емтрицитабин са в границите от 0,0013 до 0,64 μM.
Finnish: Symtuza on antiretroviruslääke, jota käytetään ihmisen immuunikatovirus 1 -infektion (HIV-1infektion) hoitoon.
Bulgarian: Symtuza е антиретровирусно лекарство, използвано за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус 1 (ХИВ-1).
Finnish: • jos huomaat oireita, kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, kerro siitä välittömästi lääkärille.
Bulgarian: ако забележите симптоми като мускулна слабост, слабост, започваща от дланите и стъпалата и придвижваща се нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или хиперактивност, кажете незабавно на Вашия лекар.
Finnish: Syö ateria tai välipala korkeintaan 30 minuuttia ennen kuin otat Symtuza-annoksen.
Bulgarian: Трябва да приемете някаква храна или лека закуска 30 минути преди да приемете Symtuza.
Finnish: Heikentynyt herkkyys emtrisitabiinille liittyy M184V/I-mutaatioihin HIV-1:n käänteiskopioijaentsyymissä.
Bulgarian: Намалената чувствителност към емтрицитабин е свързана с M184V/I мутации в HIV-1 RT.
Finnish: Potilaalle on tehtävä asianmukaiset laboratoriokokeet ennen hoidon aloittamista Symtuza-valmisteella, ja potilaan tilaa on seurattava hoidon aikana.
Bulgarian: Трябва да се направят подходящи лабораторни изследвания, преди да се започне терапия със Symtuza, като пациентите трябва да се проследяват и по време на лечението.
Finnish: Kaneilla tehtyjen ex vivo -tutkimusten ja koirilla tehtyjen in vivo -tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että kobisistaatilla on vähäiset mahdollisuudet QT-ajan pidentämiseen ja että se voi hieman pidentää PR-väliä ja heikentää vasemman kammion toimintaa keskimäärin vähintään 10 kertaa suurempina pitoisuuksina kuin ihmisen saama altistus käytettäessä suositeltua 150 mg:n päiväannosta.
Bulgarian: Проучвания при зайци еx vivo и при кучета in vivo показват, че кобицистат има нисък потенциал за удължаване на QT-интервала и може леко да удължи PR интервала и да намали левокамерната функция при средни концентрации най-малко 10 пъти по-високи от експозиция при препоръчителната дневна доза от 150 mg при хора.
Finnish: Tämä saattaa johtaa tenofoviirialafenamidin terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen ja resistenssin kehittymiseen.
Bulgarian: Това може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на тенофовир алафенамид и развитие на резистентност.
Finnish: Kliinistä seurantaa suositellaan, koska joidenkin potilaiden annosta saattaa olla tarpeen muuttaa ylläpitohoidon aikana.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване, тъй като при някои пациенти може да бъде необходимо коригиране на поддържаща терапия.
Finnish: Muiden lääkkeiden vaikutukset saattavat muuttua, jos otat Symtuza-tabletteja.
Bulgarian: Ефектите на други лекарства може да се повлияят, ако приемате Symtuza.
Finnish: Ihottuma on useimmiten lievää ja häviää jonkin ajan kuluttua, kun hoitoa jatketaan, mutta toisinaan se voi olla vaikea-asteista ja mahdollisesti hengenvaarallista.
Bulgarian: Въпреки че повечето обриви са леки и изчезват малко след продължаване на лечението, понякога обривът може да бъде тежък или потенциално животозастрашаващ.
Finnish: Symtuza pitää ottaa suun kautta kerran vuorokaudessa ruokailun yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Symtuza трябва да се приема перорално веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Finnish: Siksi hemofiliapotilaille tulee kertoa verenvuotojen lisääntymisen mahdollisuudesta.
Bulgarian: Поради това, пациентите с хемофилия трябва да са уведомени за вероятността от засилено кървене.
Finnish: Lääkärin pitää teettää verikokeita, ennen kuin aloitat Symtuza-valmisteen käytön.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да направи кръвни изследвания, преди да започнете лечение със Symtuza.
Finnish: Symtuza voi aiheuttaa huimausta.
Bulgarian: Symtuza може да предизвика замаяност.
Finnish: Digoksiiniannos pitää titrata varovasti halutun kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi ja potilaan kliinistä yleistilaa tulee samanaikaisesti arvioida.
Bulgarian: Дозата на дигоксин трябва внимателно да се титрира, за да се получи желания клиничен ефект, като се оценява общото клинично състояние на пациента.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että HIV-1-infektoituneiden naisten darunaviirialtistus on hieman korkeampi (16,8 %) kuin miesten.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ показва малко по-висока експозиция на дарунавир (16,8%) при HIV-1 инфектираните жени в сравнение с мъжете.
Finnish: Darunaviiriresistentin viruksen valikoituminen villityypin HIV-1-kannasta in vitro kestää kauan (yli 3 vuotta).
Bulgarian: Селекцията in vitro на вирус, резистентен на дарунавир, от див тип HIV-1, е продължителна (> 3 години).
Finnish: Lähtötilanteen CD4+-solumäärän mediaani oli 628 x 10
Bulgarian: Медианата на изходния брой CD4+ клетки е 628 x 10
Finnish: Darunaviiri/ritonaviiri (N = 12)
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир (N = 12)
Finnish: Käyttöön on harkittava muita vaihtoehtoisia epilepsialääkkeitä.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни антиконвулсанти.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta täytyy seurata myrkytysoireiden havaitsemiseksi (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Ако настъпи предозиране, пациентът трябва да се наблюдава за данни за токсичност (вж. точка 4.8).
Finnish: Latina Italia
Bulgarian: Latina Италия
Finnish: Lipidien kohdalla on joissain tapauksissa näyttöä siitä, että syynä on lääkehoito, kun taas vahvaa näyttöä minkään tietyn hoidon vaikutuksesta painon nousuun ei ole.
Bulgarian: За липидите в някои случаи има данни за ефект от лечението, докато за наддаването на тегло няма солидни доказателства, които да го свързват с някакво конкретно лечение.
Finnish: 48 viikon kohdalla 92 % (46/50) saavutti HIV-1 RNA -pitoisuuden < 50 kopiota/ml, mikä vastasi vasteiden määrää tutkimuksissa, joihin osallistui aikuisia HIV-1-infektiopotilaita, jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa.
Bulgarian: На 48 седмица 92% (46/50) постигат HIV-1 РНК < 50 копия/ml, подобно на степента на отговор в проучванията с нелекувани, инфектирани с HIV-1 възрастни.
Finnish: Kalvopäällyste sisältää polyetyleeniglykolia (makrogoli), polyvinyylialkoholia (osittain hydrolysoitu), talkkia, titaanidioksidia ja keltaista rautaoksidia.
Bulgarian: Филмовото покритие съдържа полиетилен гликол (макрогол), поливинилов алкохол (частично хидролизиран), талк, титанов диоксид и жълт железен оксид.
Finnish: Ihottuma voi kehittyä harvoissa tapauksissa vaikeaasteiseksi tai mahdollisesti hengenvaaralliseksi.
Bulgarian: Нечесто обривът може да стане тежък или потенциално животозастрашаващ.
Finnish: Pakkauskoot: yhden purkin tai kolmen purkin kartonkikotelo.
Bulgarian: Опаковки с една бутилка или с три бутилки за опаковка.
Finnish: Suureneminen lähtötilanteesta (mediaani) viikkoon 48 D/C/F/TAF
Bulgarian: Повишаване на медианата от изходно ниво на Седмица 48 D/C/F/TAF
Finnish: Symtuza-yliannostusta tulee hoitaa yleisillä tukitoimenpiteillä, mukaan lukien potilaan vitaalitoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.
Bulgarian: Лечението на предозирането със Symtuza се състои от общи поддържащи мерки, включващи проследяване на жизнените показатели, както и наблюдение на клиничното състояние на пациента.
Finnish: Virusten heikentynyttä herkkyyttä darunaviirille kokeen näytteessä olleisiin viruksiin ei voitu selittää proteaasin mutaatioiden ilmaantumisella.
Bulgarian: Намалената чувствителност към дарунавир на селектираните вируси в експеримента не може да се обясни с появата на тези мутации в протеазата.
Finnish: Vorikonatsolia saa käyttää vain lääkärin harkinnan mukaan.
Bulgarian: Вориконазол трябва да се приема само след медицинска оценка.
Finnish: Darunaviiri sitoutuu plasman proteiineihin noin 95-prosenttisesti.
Bulgarian: Дарунавир се свързва с плазмените протеини приблизително 95%.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulle kehittyy jokin seuraavista haittavaikutuksista.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако получите някои от следните нежелани реакции.
Finnish: 6 solua/l (vaihteluväli 38-1456 x 10
Bulgarian: 6 клетки/l (граници 38 - 1 456 x 10
Finnish: 6 solua/mm 3).
Bulgarian: клетки/mm 3).
Finnish: Lääkäri arvioi, sopiiko Symtuza-hoito sinulle.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали Symtuza е подходящото лекарство за Вас.
Finnish: Paino sekä veren lipidi- ja glukoosiarvot saattavat nousta antiretroviraalisen hoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Теглото и нивата на липидите и глюкозата в кръвта може да се повишат по време на антиретровирусната терапия (вж. точка 4.4).
Finnish: Valmistaja Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Italia
Bulgarian: Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Италия
Finnish: Hermosto hyvin yleinen päänsärky yleinen heitehuimaus
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести главоболие чести замаяност
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan emtrisitabiini ei ole ihmisen CYP-entsyymien estäjä.
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че емтрицитабин не инхибира човешките CYP ензими.
Finnish: Farmakologisesti aktiivisen metaboliitin tenofoviiridifosfaatin puoliintumisaika perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC) on 150-180 tuntia.
Bulgarian: Фармакологично активният метаболит, тенофовир дифосфат, има полуживот от 150-180 часа в PBMCs.
Finnish: • Paina muovista kierrekorkkia alaspäin ja kierrä sitä samalla vastapäivään.
Bulgarian: Натиснете пластмасовата запушалка на винт надолу, докато я завъртате в посока, обратна на часовниковата стрелка.
Finnish: Rotilla ja koirilla tehdyissä ei-kliinisissä tenofoviirialafenamiditutkimuksissa ilmeni, että luusto ja munuaiset ovat toksisuuden ensisijaiset kohde-elimet.
Bulgarian: Неклиничните проучвания на тенофовир алафенамид при плъхове и кучета показват, че костите и бъбреците са основните таргетни органи на токсичност.
Finnish: Lääkeaineihottumaa, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemioireita (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS), ja Stevens-Johnsonin oireyhtymää raportoitiin harvoin (< 0,1 %), ja markkinoille tulon jälkeen on raportoitu toksista epidermaalista nekrolyysiä ja akuuttia yleistynyttä eksantematoottista pustuloosia.
Bulgarian: Рядко (< 0,1%) се съобщава за DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms/лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми) и синдром на Stevens-Johnson, а по време на постмаркетинговия опит се съобщава за токсична епидермална некролиза и остра генерализирана екзантематозна пустулоза.