FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nevirapin Teva.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Nevirapine Teva rinkodaros leidimą.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Nevirapin Teva skal anvendes.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Nevirapine Teva rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Da Nevirapin Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Lithuanian: Kadangi Nevirapine Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Nevirapin Teva kurerer ikke hiv-1infektion eller aids, men det kan udsætte beskadigelsen af immunsystemet og udviklingen af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Lithuanian: Nevirapine Teva negydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, bet prailgina imuninės sistemos funkcionavimo laiką ir sustabdo ligų bei infekcijų, susijusių su AIDS, vystymąsi.
Danish: Hvorfor blev Nevirapin Teva godkendt?
Lithuanian: Kodėl Nevirapine Teva buvo patvirtintas?
Danish: Da lægemidlet kan fremkalde alvorligt udslæt, er startdosis 200 mg én gang dagligt i
Lithuanian: Kadangi vaistas gali sukelti pavojingą bėrimą, gydymas pradedamas skiriant 200 mg dozę vieną kartą per parą dvi savaites, po to dozė didinama iki standartinės 200 mg dozės du kartus per parą.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Nevirapin Teva, når det tages i kombination med andre antivirale lægemidler, koncentrationen af hiv-1 i blodet og holder den på et lavt niveau.
Lithuanian: Slopindamas fermento veikimą, Nevirapine Teva kartu su kitais tuo metu vartojamais antivirusiniais vaistais sumažina ŽIV-1 viruso kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Danish: Nevirapin Teva er et antiviralt lægemiddel.
Lithuanian: Nevirapine Teva yra antivirusinis vaistas.
Danish: Det anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er et virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
Lithuanian: Juo gydomi pacientai, užsikrėtę pirmojo tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), t. y.
Danish: Dosis må ikke øges til den fulde dosis (to gange daglig), før eventuelt udslæt er forsvundet.
Lithuanian: Pirminės dozės negalima didinti iki standartinės dviejų tablečių dozės, kol neišnyksta
Danish: Behandling med Nevirapin Teva skal administreres af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Lithuanian: Nevirapine Teva turėtų skirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Danish: Da Nevirapin Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viramune.
Lithuanian: Kadangi Nevirapine Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Viramune įrodyti.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Nevirapin Teva?
Lithuanian: Kokia yra Nevirapine Teva nauda ir rizika?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nevirapin Teva den 30. november 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nevirapine Teva rinkodaros leidimą.
Danish: Nevirapin Teva er et »generisk lægemiddel«.
Lithuanian: Nevirapine Teva yra generinis vaistas.
Danish: Hvad er Nevirapin Teva?
Lithuanian: Kas yra Nevirapine Teva?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Viramune.
Lithuanian: Todėl Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Viramune, šio preparato nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Danish: Hvordan virker Nevirapin Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Nevirapine Teva?
Danish: Hvordan blev Nevirapin Teva undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nevirapine Teva?
Danish: Hvordan anvendes Nevirapin Teva?
Lithuanian: Kaip vartoti Nevirapine Teva?
Danish: Det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, som produceres af hiv-1, og som gør det muligt for det at inficere celler i kroppen og producere mere virus.
Lithuanian: Veiklioji Nevirapine Teva medžiaga nevirapinas yra nenukleozidinis atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI). Jis slopina atvirkštinės transkriptazės poveikį ir fermento, kuris leidžia ŽIV-1 virusui įsiskverbti į ląstelę ir ten toliau daugintis, gamybą.
Danish: Nevirapin Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof nevirapin.
Lithuanian: Nevirapine Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nevirapino. Jis tiekiamas tabletėmis (200 mg).
Danish: Hvad anvendes Nevirapin Teva til?
Lithuanian: Kam vartojamas Nevirapine Teva?
Danish: Den 23. juni 2014 EMA/427574/2014
Lithuanian: EMA/427574/2014
Danish: Disse oplysninger blev først gennemgået af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC).
Lithuanian: Pirmiausia šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Danish: En neurotransmitter er et kemisk stof, der overfører signaler mellem nerveceller.
Lithuanian: Neuromediatorius - tai cheminė medžiaga, kuri perduoda signalus tarp nervinių ląstelių.
Danish: Gennemgangen af lægemidler indeholdende zolpidem blev indledt den 4. juli 2013 på anmodning af den italienske lægemiddelstyrelse (AIFA) i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Lithuanian: liepos 4 d., Italijos vaistų agentūros (AIFA) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Danish: • Patienter, der har spørgsmål til deres behandling, bør kontakte deres læge eller apotek.
Lithuanian: • Iškilus abejonių dėl jiems taikomo gydymo, pacientai turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Danish: Zolpidem er godkendt via nationale procedurer i alle EU's medlemsstater.
Lithuanian: Zolpidemo rinkodaros leidimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis visose ES valstybėse narėse.
Danish: Ved at stimulere receptoren forstærker zolpidem denne virkning, så patienten lettere falder i søvn.
Lithuanian: Stimuliuodamas receptorių, zolpidemas gali sustiprinti nurodytą poveikį, ir tai padeda pacientams užmigti.
Danish: For at minimere denne risiko må zolpidem ikke tages igen samme nat.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šį pavojų, tą pačią naktį dar kartą vartoti zolpidemo negalima.
Danish: Den 24. april 2014 vedtog koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker (CMD(h))1 ved en flertalsafgørelse nye anbefalinger om zolpidemholdige lægemidler, der anvendes til korttidsbehandling af søvnløshed.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)1 daugumos pritarimu patvirtino naujas rekomendacijas dėl vaistų su zolpidemu, kurie vartojami taikant trumpalaikį nemigos (miego sutrikimo) gydymą.
Danish: Ændringerne i produktinformationen for lægemidler indeholdende zolpidem består i skærpede advarsler og forsigtighedsregler.
Lithuanian: Koreguojant vaistų, kurių sudėtyje yra zolpidemo, informacinius dokumentus, buvo sugriežtinti įspėjimai ir atsargumo priemonės.
Danish: Denne receptor hører til et system i hjernen, som normalt aktiveres af neurotransmitteren gammaaminosmørsyre (GABA), og som nedsætter hjerneaktiviteten og virker afslappende og søvndyssende.
Lithuanian: Šis receptorius yra galvos smegenyse veikiančios sistemos dalis, kuri įprastai reaguoja į neuromediatorių, vadinamą gama aminosviesto rūgštimi (GABA), ir slopina galvos smegenų aktyvumą, sukeldamas atsipalaidavimą ir mieguistumą.
Danish: • Lægemidler indeholdende zolpidem anvendes til korttidsbehandling af søvnløshed.
Lithuanian: • Vaistai, kurių sudėtyje yra zolpidemo, vartojami trumpalaikiam nemigos (miego sutrikimo) gydymui.
Danish: • Risikoen for nedsat årvågenhed er ligeledes større, hvis zolpidem tages i højere doser end de anbefalede, eller tages sammen med andre CNS-depressiva, alkohol eller narkotika.
Lithuanian: • Sumažėjusio budrumo pavojus taip pat padidėja, jei zolpidemas vartojamas didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis arba jei jis vartojamas kartu su kitais CNS depresantais, alkoholiu arba narkotikais.
Danish: Zolpidem er et lægemiddel, der anvendes til korttidsbehandling af søvnløshed.
Lithuanian: Zolpidemas - tai vaistas, vartojamas trumpalaikiam nemigos gydymui.
Danish: Der er indsat advarsler i produktinformationen for at fremhæve disse risici.
Lithuanian: Siekiant atkreipti dėmesį į šį pavojų, į preparato informacinius dokumentus įtraukti įspėjimai.
Danish: Disse anbefalinger blev fremsat efter, at EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC) havde gennemgået dels de foreliggende data om sikkerheden af zolpidem med henblik på risikoen for nedsat evne til at føre motorkøretøj, søvngængeri og nedsat årvågenhed (såsom døsighed og nedsat reaktionsevne) efter indtagelse af lægemidlet, dels oplysninger om dets effektivitet i lavere doser.
Lithuanian: Šios rekomendacijos parengtos po to, kai Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) peržiūrėjo turimus zolpidemo saugumo duomenis, susijusius su sutrikusio gebėjimo vairuoti, somnambulizmo ir sumažėjusio budrumo (kaip antai mieguistumo ir sulėtėjusių reakcijų), kurie pasireiškia pavartojus vaisto, pavojumi, bei įvertino informaciją apie mažesnėmis dozėmis vartojamo vaisto veiksmingumą.
Danish: Da lægemidler indeholdende zolpidem alle er godkendt nationalt, blev PRAC's anbefalinger overgivet til koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedurelægemidler til mennesker (CMD(h)), som vedtog et endeligt standpunkt den 24. april 2013.
Lithuanian: Kadangi visų vaistų, kurių sudėtyje yra zolpidemo, rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri 2014 m.
Danish: Hos ældre og patienter med nedsat leverfunktion anbefales en lavere dosis på 5 mg. Zolpidem skal tages umiddelbart før sengetid og må ikke tages igen samme nat.
Lithuanian: Vyresniems pacientams ir pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, rekomenduojama vartoti mažesnę 5 mg dozę. Zolpidemą reikia išgerti prieš pat einant miegoti, ir tą pačią naktį dar kartą vartoti vaisto negalima.
Danish: Gennemgangen at dataene viste, at nedsat evne til at føre motorkøretøj oftest forekom ved en daglig dosis zolpidem på 10 mg, men at lavere doser ikke indebærer væsentligt mindre risiko for nedsat evne til at føre motorkøretøj, og på populationsniveau har det ikke været muligt konsekvent at påvise, at lavere doser er effektive.
Lithuanian: Peržiūros metu atlikta duomenų analizė parodė, kad nors dauguma sutrikusio gebėjimo vairuoti atvejų buvo susiję su pavartota 10 mg zolpidemo paros doze, vartojant mažesnes vaisto dozes, sutrikusio gebėjimo vairuoti pavojus sumažėjo nedaug, be to, nuoseklių įrodymų, kad mažesnės dozės būtų veiksmingos populiacijos lygmeniu, nenustatyta.
Danish: • Patienter, som tager zolpidem, skal sikre, at der går mindst otte timer, fra de tager lægemidlet, til de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Lithuanian: • Zolpidemą vartojantys pacientai turi pasirūpinti, kad išgėrus vaisto, iki vairuojant ar valdant mechanizmus praeitų ne mažiau kaip 8 valandos.
Danish: • Den daglige dosis af zolpidem er fortsat 10 mg dagligt til voksne og 5 mg dagligt til ældre og patienter med nedsat leverfunktion; disse doser må ikke overskrides.
Lithuanian: • Suaugusiesiems skiriama zolpidemo paros dozė išlieka 10 mg per parą, o senyviems žmonėms ir pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, - 5 mg per parą; šios dozės negalima viršyti.
Danish: Disse anbefalinger er baseret på en nøje vurdering af de foreliggende data om sikkerheden og virkningen af zolpidem fra kliniske undersøgelser, indberetninger efter markedsføring og den videnskabelige litteratur.
Lithuanian: Šios rekomendacijos pagrįstos išsamiu turimų klinikinių tyrimų, po vaisto pateikimo rinkai gautų pranešimų ir literatūroje publikuotų duomenų apie zolpidemo saugumą ir veiksmingą vertinimu.
Danish: Den normale anbefalede daglige dosis hos voksne er fortsat på 10 mg og må ikke overskrides, og hos ældre patienter og patienter med nedsat leverfunktion er den fortsat 5 mg.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama įprasta paros dozė, kurios negalima viršyti, išlieka 10 mg, o vyresniems pacientams ir pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, - 5 mg.
Danish: CMD(h) fandt, at benefit/riskforholdet for disse lægemidler fortsat er positivt, men der er foretaget ændringer i produktinformationen for at mindske den kendte risiko for nedsat årvågenhed og evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner morgenen efter anvendelse af lægemidlet.
Lithuanian: CMD(h) sutarė, kad šių vaistų naudos ir rizikos balansas išlieka teigiamas; vis dėlto, siekiant sumažinti žinomą pavojų, pavartojus vaisto pasireiškiantį kitą rytą sumažėjusiu budrumu bei sutrikusiu gebėjimu vairuoti ir valdyti mechanizmus, buvo padaryti tam tikri preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Danish: Det virker ved at stimulere alfa-1-GABA-A-receptoren (også kaldet omega-1-receptoren) i nervecellerne.
Lithuanian: Pradėjęs veikti, šis vaistas jungiasi prie nervinių ląstelių paviršiuje esančio tam tikros rūšies receptoriaus, vadinamo alfa-1 A tipo gama aminosviesto rūgšties (GABA-A) receptoriumi (dar vadinamo omega-1 receptoriumi), ir jį stimuliuoja.
Danish: Eftersom CMD(h) vedtog sit standpunkt ved en flertalsafgørelse, blev det overgivet til EuropaKommissionen, som godkendte det og vedtog en retligt bindende afgørelse for hele EU den 23. juni 2014.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos pritarimu, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri šiai nuomonei pritarė ir 2014 m.
Danish: Nogle undersøgelser viste sammenhæng mellem indtagelse af zolpidem midt om natten og nedsat evne til at føre motorkøretøj den påfølgende dag.
Lithuanian: Kai kurie tyrimai patvirtino zolpidemo vartojimo vidury nakties sąsają su sutrikusiu gebėjimu vairuoti kitą rytą.
Danish: Desuden må patienten ikke føre motorkøretøj eller udføre aktiviteter, der kræver årvågenhed, i et tidsrum på mindst otte timer efter at have taget zolpidem.
Lithuanian: Be to, pavartojus zolpidemo, ne mažiau kaip 8 valandas pacientams negalima vairuoti ar imtis veiklos, kuriai būtinas budrumas.
Danish: Nye anvisninger skal minimere risikoen for nedsat evne til at føre motorkøretøj og nedsat årvågenhed morgenen efter indtagelse af zolpidem
Lithuanian: Naujos rekomendacijos kitą rytą pasireiškiančio sutrikusio gebėjimo vairuoti ir sumažėjusio budrumo pavojui sumažinti
Danish: Risikoen for nedsat evne til at føre motorkøretøj er tilsyneladende større, hvis zolpidem tages sammen med andre lægemidler, der påvirker hjernen og rygmarven (centralnervesystemet), eller sammen med alkohol eller narkotika.
Lithuanian: Panašu, jog sutrikusio gebėjimo vairuoti pavojus didėja, kai zolpidemas vartojamas kartu su kitais centrinę nervų sistemą (galvos ir stuburo smegenis) veikiančiais vaistais arba kartu su alkoholiu ar narkotikais, todėl vartoti šių medžiagų kartu su zolpidemu negalima.
Danish: • Tilsyneladende er risikoen øget for nedsat årvågenhed og evne til at føre motorkøretøj, hvis zolpidem tages sammen med andre lægemidler, der forårsager døsighed og nedsat årvågenhed, eller sammen med alkohol eller narkotika.
Lithuanian: • Panašu, jog sumažėjusio budrumo ir sutrikusio gebėjimo vairuoti pavojus didėja, kai zolpidemas vartojamas kartu su kitais mieguistumą ar budrumo sumažėjimą sukeliančiais vaistais arba kartu su alkoholiu ar narkotikais, todėl vartoti šių medžiagų kartu su zolpidemu negalima.
Danish: • Patienten skal tage den laveste effektive dosis som en enkelt dosis umiddelbart før sengetid.
Lithuanian: • Prieš pat einant miegoti reikia išgerti nedalintą mažiausią veiksmingą vaisto dozę.
Danish: Patienten skal tage den laveste effektive dosis af zolpidem som en enkelt dosis umiddelbart før sengetid, og indtagelsen må ikke gentages samme nat.
Lithuanian: Prieš pat einant miegoti reikia išgerti nedalintą mažiausią veiksmingą zolpidemo dozę; tą pačią naktį vartoti dar vienos vaisto dozės negalima.
Danish: • Det er vigtigt, at patienten ikke overskrider den anbefalede dosis af zolpidem, dvs. 10 mg gennem munden én gang dagligt; nogle voksne kan dog få ordineret en lavere dosis.
Lithuanian: 10 mg kartą per parą (vartojama per burną); kai kuriems suaugusiesiems gali būti skiriama mažesnė dozė.
Danish: Den kan ses her (kun på engelsk).
Lithuanian: Šį dokumentą galima rasti čia (tik anglų kalba).
Danish: Ikke kendt (kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis);
Danish: Så vil lægen revurdere din behandling.
Lithuanian: Gydytojas peržiūrės jums taikomą gydymą.
Danish: Det er påvist, at dolutegravir passerer placenta hos dyr.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Įrodyta, kad dolutegraviras prasiskverbia per gyvūnų placentą.
Danish: 3 Chlormadinon, estradiol; chlormadinonacetat, ethinylestradiol ; konjugerede østrogener, medrogeston ; konjugerede østrogener, medroxyprogesteronacetat;konjugerede østrogener, norgestrel; cyproteron, ethinylestradiol; cyproteronacetat, estradiolvalerat; desogestrel; desogestrel ,ethinylestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, ethinylestradiol; drospirenon, estradiol; drospirenon, ethinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestoden; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesteronacetat; estradiol, nomegestrolacetat; estradiol, norethisteron; estradiol, norgestimat; estradiol (17-beta), progesteron; estradiol (17-beta), trimegeston; estradiolvalerat, norgestrel; ethinylestradiol, etonogestrel; ethinylestradiol, etynodiol; ethinylestradiol, gestoden; ethinylestradiol, gestoden; ethinylestradiol, levonorgestrel; ethinylestradiol, lynestrenol; ethinylestradiol, norethisteron; ethinylestradiol, norgestimat; ethinylestradiol, norgestrel; levonorgestrel, ethinylestradiol; ethinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesteron; mestranol, norethisteron; nomegestrol; nomegestrolacetat, estradiol; norelgestromin, ethinyl estradiol; norethisteron
Lithuanian: Chlormadinonas, estradiolis; chlormadinono acetatas, etinilestradiolis ; konjuguoti estrogenai, medrogestonas ; konjuguoti estrogenai, medroksiprogesterono acetatas; konjuguoti estrogenai, norgestrelis; ciproteronas, etinilestradiolis; ciproterono acetatas, estradiolio valeratas; dezogestrelis; dezogestrelis ,etinilestradiolis; dienogestas, estradiolis; dienogestas, etinilestradiolis; drospirenonas, estradiolis; drospirenonas, etinilestradiolis; estradiolis, estriolis, levonorgestrelis; estradiolis, gestodenas; estradiolis, levonorgestrelis; estradiolis, medroksiprogesterono acetatas; estradiolis, nomegestrolio acetatas; estradiolis, noretisteronas; estradiolis, norgestimatas; estradiolis (17-beta), progesteronas; estradiolis (17-beta), trimegestonas; estradiolio valeratas, norgestrelis; etinilestradiolis, etonogestrelis; etinilestradiolis, etinodiolis; etinilestradiolis, gestodenas; etinilestradiolis, gestodenas; etinilestradiolis, levonorgestrelis; etinilestradiolis, linestrenolis; etinilestradiolis, noretisteronas; etinilestradiolis, norgestimatas; etinilestradiolis, norgestrelis; levonorgestrelis, etinilestradiolis; etinilestradiolis; levonorgestrelis; medroksiprogesteronas; mestranolis, noretisteronas; nomegestrolis; nomegestrolio acetatas, estradiolis; norelgestrominas, etinilestradiolis; noretisteronas
Danish: Du må ikke ophøre med at tage {produktnavn} uden først at tale med lægen, da det kan være skadeligt for dig og dit ufødte barn.
Lithuanian: Nenutraukite {vaistinio preparato pavadinimas} vartojimo nepasitarusi su savo gydytoju, nes tai gali pakenkti Jums ir Jūsų dar negimusiam vaikui.
Danish: Forekomsten af neuralrørsdefekter i befolkningen generelt er 0,5-1 tilfælde pr. 1.000 levendefødte børn (0,05-0,1 %).
Lithuanian: Nervinio vamzdelio defektų paplitimas bendrojoje populiacijoje svyruoja nuo 0,5 iki 1 atvejo 1 000 gyvagimių (0,05-0,1 proc.).
Danish: Unormalt indhold af fedt (lipider) i blodet
Lithuanian: nenormalus riebalų (lipidų) kiekis kraujyje.
Danish: Depression kan være alvorligt og er en velkendt risikofaktor for selvmordsadfærd og selvmord.
Lithuanian: Depresija gali turėti rimtų pasekmių ir tai yra gerai žinomas savižudiško elgesio bei savižudybių rizikos veiksnys.
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 1.-4. oktober 2018
Lithuanian: spalio 1-4 d. posėdyje
Danish: Nogle kvinder, der anvender hormonelle præventionsmidler, herunder {produktnavn}, har rapporteret om depression eller nedtrykthed.
Lithuanian: Kai kurios hormoninius kontraceptikus, įskaitant {vaistinio preparato pavadinimas}, vartojusios moterys pranešė apie depresiją arba slogią nuotaiką.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid: -> Tal med lægen om risici og fordele ved at tage {produktnavn}.
Lithuanian: Jeigu jūs esate nėščia, pastojote arba planuojate susilaukti kūdikio, -> pasitarkite su savo gydytoju dėl {vaistinio preparato pavadinimas} vartojimo rizikos ir naudos.
Danish: Ordlyden til opdatering af produktinformationen i dette dokument er et uddrag af dokumentet "PRAC's anbefalinger om signaler", der indeholder den fulde tekst til PRAC's anbefalinger for ajourføring af produktinformationen og visse generelle retningslinjer for håndtering af signaler.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl vaistinio preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų, ištrauka.
Danish: Direkte virkende antivirale lægemidler (DAA'er) til behandling af hepatitis C2 - dysglykæmi (EPITT-nr. 19234)
Lithuanian: Tiesiogiai veikiantys antivirusiniai vaistai (TVAV), skirti gydyti hepatitą C2 - Disglikemija (EPITT Nr.
Danish: Da neuralrørsdefekter opstår inden for de første 4 uger af fosterets udvikling (hvor neuralrørene forsegles), vedrører denne potentielle risiko kvinder, der eksponeres for dolutegravir på undfangelsestidspunktet og i den tidlige graviditet.
Lithuanian: Kadangi nervinio vamzdelio defektai išsivysto per pirmas 4 vaisiaus vystymosi savaites (vėliau nervinis vamzdelis užsidaro), ši galima rizika aktuali moterims, kurios vartoja dolutegraviro pastojimo momentu ir ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu.
Danish: På grund af den potentielle risiko for neuralrørsdefekter bør dolutegravir ikke anvendes i det første trimester, medmindre der ikke findes andre muligheder.
Lithuanian: Dėl galimos nervinio vamzdelio defektų rizikos pirmojo trimestro metu dolutegraviro turi būti nevartojama, nebent nėra alternatyvos.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage {produktnavn} Graviditet
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant {vaistinio preparato pavadinimas} Nėštumas
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage {produktnavn} Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel: - hvis du har diabetes.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant {vaistinio preparato pavadinimas} Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu: - sergate diabetu.
Danish: Dolutegravir bør derfor kun bruges i andet og tredje trimester af en graviditet, hvis de forventede fordele opvejer de potentielle risici for fosteret.
Lithuanian: Antrojo ir trečiojo nėštumo trimestro metu dolutegraviro turi būti vartojama, tik jeigu laukiama gydymo nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
Danish: Nuværende tekst, der skal slettes, er gennemstreget.
Lithuanian: Šiuo metu vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose esantis tekstas, kurį reikia išbraukti, yra perbrauktas.