FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Balení obsahuje: 1 injekční lahvičku s práškem, 4 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce, nástavec pístu a adaptér injekční lahvičky
Croatian: Pakiranje sadrži: 1 bočicu s praškom, 4 ml otapala u napunjenoj štrcaljki, potisni klip i nastavak za bočicu.
Czech: Zvláště, pokud u Vás došlo ke vzniku inhibitorů, protože může existovat vyšší riziko jejich opětovného vzniku.
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste prethodno liječeni lijekovima koji sadrže faktor VIII, osobito ako su se kod Vas razvili inhibitori, jer može postojati povećan rizik da se to ponovno dogodi.
Czech: Po aplikaci bezpečně zlikvidujte veškerý nepoužitý roztok přípravku NovoEight, injekční stříkačku s infuzní soupravou, injekční lahvičku s adaptérem a ostatní odpad dle doporučení lékárníka.
Croatian: Nakon injiciranja, oprezno bacite u otpad neiskorištenu otopinu lijeka NovoEight, štrcaljku s infuzijskim setom, bočicu s nastavkom za bočicu i drugi otpadni materijal, u skladu s uputama koje ste dobili od ljekarnika.
Czech: Posttranslační modifikace jsou podobné modifikacím u molekul odvozených z plazmy.
Croatian: Ovaj glikoprotein ima istu strukturu kao i aktivirani humani faktor VIII te posttranslacijske promjene slične onima kod molekule dobivene iz plazme.
Czech: Injekční lahvička s práškem NovoEight
Croatian: Pregled Bočica s NovoEight praškom
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce, na štítku injekční lahvičky a štítku předplněné injekční stříkačky za „Použitelné do".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji te na naljepnicama na bočici i napunjenoj štrcaljki iza oznake „Rok valjanosti".
Czech: • dýchací obtíže, dušnost nebo sípot
Croatian: • otežano disanje, nedostatak zraka ili piskanje pri disanju
Czech: Roztok neuchovávejte bez předchozí porady s lékařem.
Croatian: Ne čuvajte otopinu bez savjetovanja s liječnikom.
Czech: hypotenzi, letargii, nauzeu, neklid, tachykardii, tlak na prsou, brnění, zvracení, sípot) a mohou v některých případech vyústit v těžkou anafylaxi (včetně šoku).
Croatian: Reakcije preosjetljivosti ili alergijske reakcije (koje mogu uključivati angioedem, žarenje i peckanje na mjestu infuzije, zimicu, crvenilo praćeno osjećajem vrućine, generaliziranu urtikariju, glavobolju, koprivnjaču, hipotenziju, letargiju, mučninu, nemir, tahikardiju, stezanje u prsištu, trnce, povraćanje, piskanje pri disanju) primijećene su rijetko, a u nekim slučajevima mogu napredovati do teške anafilaksije (uključujući šok).
Czech: Nemůžete-li ho použít okamžitě po rekonstituci, máte ho použít během:
Croatian: Ako ne možete odmah primijeniti pripremljenu otopinu lijeka NovoEight, morate je upotrijebiti unutar:
Czech: Čirý a bezbarvý injekční roztok.
Croatian: Bistra i bezbojna otopina za injekciju.
Czech: • Pryžovou zátku očistěte sterilním alkoholovým tamponem a nechte ji před použitím několik sekund na vzduchu oschnout, abyste zajistil(a) co možná nejvyšší sterilitu.
Croatian: Obrišite gumeni čep sterilnim alkoholnim tupferom i pričekajte nekoliko sekundi da se osuši na zraku prije uporabe kako biste bili sigurni da je broj mikroorganizama sveden na najmanju moguću mjeru.
Czech: Pokud máte některý z následujících časných příznaků, musíte okamžitě kontaktovat lékaře:
Croatian: Morate se odmah obratiti liječniku ako se pojavi neki od sljedećih ranih simptoma:
Czech: NovoEight je nyní připraven k aplikaci do žíly.
Croatian: NovoEight je sada spreman za injiciranje u venu.
Czech: • onemocnění kloubů
Croatian: • bolest zglobova
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže jsou klasifikovány dle Tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA (TOS a preferované termíny frekvencí).
Croatian: Tablica u nastavku prikazuje nuspojave prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava (organski sustav i preporučeni pojam).
Czech: %), kteří již byli dříve léčeni.
Croatian: Učestalosta u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni
Czech: Způsob podání Intravenózní podání
Croatian: Način primjene Intravenska primjena.
Czech: Toto balení obsahuje potřebné vybavení, které poslouží k rozpuštění a aplikaci přípravku NovoEight.
Croatian: Pribor u ovome pakiranju namijenjen je za pripremu i injiciranje lijeka NovoEight.
Czech: Během doby použitelnosti může být přípravek uchováván při:
Croatian: Tijekom čuvanja, lijek možete držati:
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 pacienta z 10)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Czech: PUP
Croatian: Klip
Czech: NovoEight je nyní připraven k aplikaci.
Croatian: NovoEight je sada spreman za injiciranje.
Czech: Připravený roztok je čirý až lehce opalescentní.
Croatian: Otopina pripremljena za primjenu mora biti bistra do blago opalescentna.
Czech: Pokud se kdykoliv vyskytne v injekční stříkačce příliš vzduchu, vytlačte ho zpět do injekční lahvičky.
Croatian: Ako se u bilo kojem trenutku u štrcaljki pojavi previše zraka,
Czech: Nejméně 1 den, dokud nedojde k zástavě krvácení, indikované skončením bolestí, nebo ke zhojení.
Croatian: Ponavljati svakih 12 do 24 sata tijekom najmanje 1 dana, dok se ne zaustavi krvarenje na koje upućuje bol ili do zacijeljenja.
Czech: Je to z toho důvodu, že uchovávaný přípravek už nemusí být sterilní a může způsobit infekci.
Croatian: Naime, ako se ne primijeni odmah, lijek možda više neće biti sterilan pa bi mogao uzrokovati infekcije.
Czech: B PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Novo Nordisk A/S
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Novo Nordisk A/S
Czech: Otočte ochranné víčko a nasaďte adaptér na injekční lahvičku.
Croatian: Preokrenite zaštitni omot i pričvrstite nastavak za bočicu na bočicu.
Czech: Pokud obsahuje částečky hmoty nebo má jinou barvu, nepoužívejte ho.
Croatian: Ako primijetite vidljive čestice ili promjenu boje, nemojte koristiti otopinu.
Czech: NovoEight 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoEight 1 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoEight 1 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoEight 2 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok NovoEight 3 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok turoctocogum alfa (humánní koagulační faktor VIII (rDNA))
Croatian: NovoEight 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju NovoEight 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju NovoEight 1500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju NovoEight 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju NovoEight 3000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju turoktokog alfa (humani koagulacijski faktor VIII (rDNK))
Czech: Co NovoEight obsahuje - Léčivou látkou je turoctocogum alfa (humánní koagulační faktor VIII (rDNA)).
Croatian: Što NovoEight sadrži - Djelatna tvar je turoktokog alfa (humani koagulacijski faktor VIII (rDNK)).
Czech: Jakmile jste adaptér na injekční lahvičku nasadili, již ho z ní neodstraňujte.
Croatian: Nakon što pričvrstite nastavak za bočicu, nemojte ga skidati s bočice.
Czech: Podváha n=5
Croatian: N=5
Czech: Časný hemartros, krvácení do svalů nebo do dutiny ústní
Croatian: Rana hemartroza, krvarenje u mišiću ili krvarenje u usnoj šupljini
Czech: • modřiny
Croatian: • modrice
Czech: Vyjměte injekční lahvičku, adaptér injekční lahvičky a předplněnou injekční stříkačku z krabičky.
Croatian: Izvadite bočicu, nastavak za bočicu i napunjenu štrcaljku iz kutije.
Czech: NovoEight obsahuje turoktokog alfa - humánní koagulační faktor VIII (rDNA) se zkrácenou Bdoménou.
Croatian: NovoEight sadrži turoktokog alfa, humani koagulacijski faktor VIII (rDNK), sa skraćenom B-domenom.
Czech: • svalová ztuhlost
Croatian: • ukočenost mišića
Czech: Aplikace NovoEight za použití bezjehlových spojek k intravenózním (i.v.)
Croatian: Injiciranje lijeka NovoEight putem konektora za primjenu bez igle za intravenske (i.v.) katetere:
Czech: Odstraňte ochranné víčko z předplněné injekční stříkačky ohnutím směrem dolů tak, aby se porušila perforace.
Croatian: Uklonite zatvarač štrcaljke s napunjene štrcaljke savijajući ga prema dolje dok se perforirani dio ne odvoji.
Czech: - 1 nástavec pístu (zhotovený z polypropylenu)
Croatian: - 1 potisni klip (polipropilen).
Czech: Třída obezity II/III n=7
Croatian: II./III.stupnja N=7
Czech: Stisknutím nástavce pístu vstříkněte všechno rozpouštědlo do injekční lahvičky.
Croatian: Pritisnite potisni klip kako biste cjelokupno otapalo ubrizgali u bočicu.
Czech: Typ chirurgického výkonu
Croatian: Kirurški zahvat
Czech: Voda pro injekci
Croatian: natrijev klorid voda za injekcije
Czech: Průměrná doba setrvání v oběhu (hod.)
Croatian: Srednja vrijednost vremena zadržavanja(h)
Czech: Dihydrát chloridu vápenatého Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
Croatian: L-histidin saharoza polisorbat 80 L-metionin kalcijev klorid dihidrat natrijev hidroksid (za podešavanje pH) kloridna kiselina (za podešavanje pH)
Czech: Nedotýkejte se boků nebo závitu na nástavci pístu.
Croatian: Nemojte dodirivati bočne stranice niti navoj potisnog klipa.
Czech: Nevyjímejte adaptér injekční lahvičky prsty z ochranného víčka.
Croatian: Nemojte prstima vaditi nastavak za bočicu iz zaštitnog omota.
Czech: Chirurgické zákroky Menší operace včetně vytržení zubu
Croatian: Kirurški zahvati Manji kirurški zahvat,
Czech: Pokud byste se dotkl(a) boků nebo závitu, mohla by se z Vašich prstů přenést infekce.
Croatian: Ako dotaknete bočne stranice ili navoj, može doći do prijenosa mikroorganizama s Vaših prstiju.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) • osjećaj umora
Czech: Nástavec pístu zatím ponechte v krabičce.
Croatian: Potisni klip ostavite u kutiji.
Czech: Držte předplněnou injekční stříkačku lehce nakloněnou s injekční lahvičkou směřující dolů.
Croatian: Držite napunjenu štrcaljku lagano nagnutu s bočicom prema dolje.
Czech: Prášek v injekční lahvičce je bílý nebo lehce nažloutlý.
Croatian: U bočici je bijeli ili žućkasti prašak.
Czech: Nadváha n=7
Croatian: I.stupnja N=7
Czech: DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Croatian: DK-2880 Bagsværd, Danska Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Czech: • V případě, že potřebujete pouze část obsahu injekční lahvičky, použijte stupnici na injekční stříkačce, abyste si ověřil(a), že jste natáhl(a) tolik vzniklého roztoku, kolik Vám doporučil lékař či zdravotní sestra.
Croatian: Ako trebate samo dio sadržaja bočice, pomoću skale na štrcaljki odredite koliko rekonstituirane otopine ćete izvući, u skladu s uputama koje ste dobili od liječnika ili medicinske sestre.
Czech: Pokud byste se dotkl(a) trnu adaptéru injekční lahvičky, mohla by se z Vašich prstů přenést infekce.
Croatian: Ako dotaknete šiljak na nastavku za bočicu, može doći do prijenosa mikroorganizama s Vaših prstiju.
Czech: Nadváha n=8
Croatian: N=8
Czech: ≥12 let n=14
Croatian: 0 do <6 godina 6 do <12 godina ≥12 godina n=14
Czech: Přírůstkové recovery (IU/dl)/(IU/kg) AUC ((IU*h)/dl) CL (ml/h/kg) t½ (h)
Croatian: Prirast po jedinici doze (IU/dl)/(IU/kg) AUC ((IU*h)/dl)
Czech: Rozpouštědlo: Chlorid sodný
Croatian: natrijev klorid
Czech: CL (ml/h/kg) t½ (h)
Croatian: CL (ml/h/kg)
Czech: Pokud je víčko uvolněné nebo chybí, injekční lahvičku nepoužívejte.
Croatian: Ako plastični zatvarač nije dobro pričvršćen ili nedostaje, bočicu nemojte koristiti.
Czech: Jak přípravek NovoEight uchovávat
Croatian: Kako čuvati NovoEight
Czech: Jak se NovoEight používá
Croatian: Kako primjenjivati NovoEight
Czech: Jiné způsoby ohřátí injekční lahvičky a předplněné injekční stříkačky nepoužívejte.
Croatian: Ne koristite nikakav drugi način za zagrijavanje bočice i napunjene štrcaljke.
Czech: Rekonstituovaný roztok chraňte před přímým slunečním světlem.
Croatian: Pripremljenu otopinu lijeka NovoEight držite podalje od izravne svjetlosti.
Czech: Zahřejte injekční lahvičku a předplněnou injekční stříkačku na pokojovou teplotu.
Croatian: Bočica i napunjena štrcaljka trebaju postići sobnu temperaturu.
Czech: Je dostupný v těchto formách:
Croatian: Dostupan je kao:
Czech: Přípravky se obvykle podávají krátce před jídlem, ale pokud je to nutné, mohou být podány i bezprostředně po něm.
Croatian: Lijekovi se obično daju neposredno prije obroka, ali se mogu dati i nakon obroka ako je potrebno.
Czech: Další informace o přípravku NovoMix jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Croatian: Više informacija o lijeku NovoMix dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Czech: Přípravek NovoMix je náhražkový inzulin.
Croatian: NovoMix je zamjenski inzulin.
Czech: Další informace o přípravku NovoMix
Croatian: Ostale informacije o lijeku NovoMix
Czech: NovoMix (insulinum aspartum)
Croatian: NovoMix (aspart inzulin)
Czech: Co je přípravek NovoMix a k čemu se používá?
Croatian: Što je NovoMix i za što se koristi?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku NovoMix?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NovoMix?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku NovoMix převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka NovoMix nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku NovoMix průběžně sledovány.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka NovoMix kontinuirano se prate.
Czech: Přípravku NovoMix bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 1. srpna 2000.
Croatian: Lijek NovoMix dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 1. kolovoza 2000.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém tělo nevytváří dostatek inzulinu nebo není schopno inzulin účinně využívat, což vede ke zvýšeným hladinám glukózy v krvi.
Croatian: Šećerna bolest je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili ga ne može učinkovito koristiti što rezultira povišenom razinom glukoze u krvi.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem NovoMix jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek NovoMix pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NovoMix?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NovoMix?
Czech: Přípravek NovoMix dosáhl téměř totožných výsledků jako dvoufázový lidský inzulin 30 (kombinace 30 % rychle působícího a 70 % střednědobě působícího lidského inzulinu) u 294 dospělých s diabetem 1. typu (kdy slinivka břišní nedokáže inzulin vytvářet) nebo 2. typu (kdy tělo inzulin nedokáže účinně využívat) a u 167 pacientů ve věku od 10 do 17 let, kteří trpěli diabetem 1. typu.
Croatian: Lijek NovoMix imao je skoro identične rezultate kao bifazični humani inzulin 30 (kombinacija 30 % brzodjelujućeg i 70 % srednjedugodjelujućeg humanog inzulina) u 294 odrasle osobe sa šećernom bolešću tipa 1 (kada gušterača ne može proizvesti inzulin) ili šećernom bolešću tipa 2 (kada tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin) i u 167 bolesnika u dobi od 10 do 17 godina sa šećernom bolešću tipa 1.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku NovoMix (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka NovoMix (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi).
Czech: Více informací o používání přípravku NovoMix naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka NovoMix pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Přehled pro přípravek NovoMix a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku NovoMix i zašto je odobren u EU-u
Czech: Obnovením účinků inzulinu dochází ke zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi a ke zmírnění příznaků a komplikací souvisejících s diabetem.
Croatian: Ponovnim postizanjem učinka inzulina razina glukoze u krvi bolje se kontrolira, a simptomi i komplikacije šećerne bolesti se smanjuju.
Czech: Dávka přípravku NovoMix závisí na hladině glukózy v krvi pacienta, která by měla být pravidelně kontrolována za účelem stanovení nejúčinnější dávky.
Croatian: Doza lijeka NovoMix ovisi o razini glukoze u krvi bolesnika koju redovito treba pratiti kako bi se odredila učinkovita doza.
Czech: Přípravky NovoMix 50 a NovoMix 70 prokázaly lepší celkovou kontrolu hladiny glukózy v krvi než dvoufázový lidský inzulin 30 u 664 pacientů s diabetem 1. nebo 2. typu.
Croatian: Lijekovima NovoMix 50 i NovoMix 70 moglo se bolje kontrolirati razinu glukoze u krvi nego bifazičnim humanim inzulinom 30 u 664 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 ili 2.
Czech: V několika studiích bylo prokázáno, že přípravek NovoMix je účinný buď při snižování hladin glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c, látky, která je ukazatelem toho, jak dobře je hladina glukózy v krvi kontrolována po dobu 12 až 28 týdnů), nebo při snižování hladin glukózy v krvi po jídle.
Croatian: U nekoliko ispitivanja utvrđeno je da lijek NovoMix djeluje na smanjenje glikoziliranog hemoglobina (HbA1c, tvari koja pokazuje koliko dobro se glukoza u krvi kontrolira tijekom razdoblja od 12 do 28 tjedana) i na smanjenje razina glukoze u krvi nakon obroka.
Czech: NovoMix je řada inzulinových léčivých přípravků používaných k léčbě pacientů s diabetem mellitem, kteří potřebují inzulin k udržení hladiny glukózy (cukru) v krvi pod kontrolou.
Croatian: NovoMix je niz inzulinskih lijekova koji se koriste za liječenje dijabetesa (šećerne bolesti) kada je bolesnicima potreban inzulin kako bi držali razinu glukoze (šećera) u krvi pod kontrolom.
Czech: V pěti studiích, do kterých bylo zařazeno celkem přibližně 1 350 pacientů s diabetem 2. typu, vedlo přidání přípravků z řady NovoMix k jiným antidiabetikům (metformin, sulfonylurey, pioglitazon a liraglutid) rovněž k lepší kontrole hladiny glukózy v krvi než při samostatném použití těchto jiných přípravků nebo přípravku NovoMix.
Croatian: U 5 ispitivanja koja su obuhvaćala otprilike 1 350 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 uvođenje lijeka NovoMix u kombinaciji s drugim lijekovima za šećernu bolest (metformin, sulfonilureja, pioglitazon i liraglutid) rezultiralo je boljom kontrolom glukoze u krvi nego kada su se NovoMix i ostali lijekovi primjenjivali zasebno.
Czech: Přípravek NovoMix působí stejným způsobem jako přirozeně vytvářený inzulin a napomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Croatian: NovoMix djeluje na isti način kao i prirodno proizvedeni inzulin te pomaže da glukoza iz krvi dospije u stanice.
Czech: Inzulin aspart, léčivá látka v přípravku NovoMix, je tělem vstřebáván rychleji než přirozeně vytvářený inzulin a začíná působit krátce po injekčním podání.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku NovoMix, aspart inzulin, brže se apsorbira u tijelu od prirodnog inzulina i počinje djelovati ubrzo nakon ubrizgavanja lijeka.
Czech: V případě diabetu 2. typu lze přípravek NovoMix podávat buď samostatně, nebo společně s jinými antidiabetiky.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 lijek NovoMix se može primjenjivati sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv šećerne bolesti.
Czech: Přípravky z řady NovoMix obsahují léčivou látku inzulin aspart (100 jednotek/ml) v kombinaci s protaminem, který prodlužuje dobu jeho působení.
Croatian: Lijekovi NovoMix sadrže djelatnu tvar aspart inzulin (100 jedinica/ml) u kombinaciji s protaminom za duže djelovanje.
Czech: Přípravek NovoMix obsahuje jak inzulin aspart, tak jeho déle působící formu s názvem protaminový inzulin aspart, který se vstřebává pomaleji a má dlouhodobější účinek.
Croatian: NovoMix sadrži aspart inzulin i njegov oblik produljenog djelovanja, aspart inzulin s protaminom, koji se apsorbira sporije i dulje djeluje.
Czech: Jsou dostupné ve formě zásobních vložek a předplněných per. Podávají se podkožní injekcí do břicha, stehna, horní části paže nebo hýždí.
Croatian: Lijekovi se daju injekcijom pod kožu abdomena (trbuha), bedra, nadlaktice ili stražnjice.
Czech: Přípravek NovoMix 30 lze použít u pacientů ve věku od 10 let a přípravky NovoMix 50 a NovoMix 70 jsou určeny k použití pouze u dospělých (od 18 let věku).
Croatian: NovoMix 50 i NovoMix 70 smiju se koristiti samo u odraslih osoba (od 18 godina i više).
Czech: Jak přípravek NovoMix působí?
Croatian: Kako djeluje NovoMix?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem NovoMix je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom NovoMix potražite u uputi o lijeku.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou aplikovat injekce přípravku NovoMix sami.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgati lijek NovoMix nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Czech: Jaké přínosy přípravku NovoMix byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka NovoMix utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku NovoMix, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka NovoMix nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Jak se přípravek NovoMix používá?
Croatian: Kako se NovoMix primjenjuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek NovoMix registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek NovoMix odobren u EU-u?
Czech: Před otevřením: 2 roky.
Croatian: Prije otvaranja: 2 godine.
Czech: Váš lék může jejich zdraví poškodit.
Croatian: Vaš lijek mogao bi naškoditi njihovu zdravlju.
Czech: ATC kód: A10AD05.
Croatian: ATK oznaka: A10AD05.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle přechodné povahy.
Croatian: Te reakcije obično su prolazne naravi.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 2. července 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 2. srpnja 2010.
Czech: Dávka může být upravována jednou týdně až do dosažení cílové hodnoty HbA1c.
Croatian: Doza se može prilagođavati jednom tjedno dok se ne postigne ciljna vrijednost HbA1c.
Czech: Účinek trvá až 24 hodin (obrázek 1).
Croatian: Djelovanje traje do 24 sata (Slika 1).
Czech: Absorpce, distribuce a eliminace
Croatian: Apsorpcija, distribucija i eliminacija
Czech: • jiné přípravky na léčbu cukrovky
Croatian: • druge lijekove za liječenje šećerne bolesti
Czech: Pečlivá kompenzace cukrovky a zvlášť prevence hypoglykemie je důležitá pro zdraví vašeho dítěte.
Croatian: Pažljiva kontrola šećerne bolesti, a osobito sprječavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Czech: Nikdy neaplikujte inzulin přímo do žíly (intravenózně) nebo svalu (intramuskulárně).
Croatian: Nemojte nikada injicirati inzulin izravno u venu (intravenski) ili mišić (intramuskularno).
Czech: Viz Instrukce pro použití.
Croatian: Vidjeti Upute za uporabu.
Czech: Poruchy nervového systému Vzácné - Periferní neuropatie (bolestivá neuropatie) Poruchy oka
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Rijetko - periferna neuropatija (bolna neuropatija)
Czech: Maximálního účinku je dosaženo za 1 až 4 hodiny po injekci.
Croatian: Maksimalni učinak postiže se između 1 i 4 sata nakon injiciranja.