FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vlooien van huisdieren besmetten vaak de mand van het dier, beddengoed en door het dier gebruikte rustplaatsen zoals tapijten en zachte bekleding, die in geval van een massale besmetting en aan het begin van de behandeling met een passend insecticide behandeld moeten worden en regelmatig gestofzuigd moeten worden.
Hungarian: A kedvenc állatokról származó bolhák gyakran megtelepednek az állatok kosarában, az alomban és szokásos pihenőterületein - például a szőnyegeken és a puha berendezési tárgyakon - is, ezért erős fertőzöttség esetén és az állatok kezelésének kezdetekor ezeket a területeket és tárgyakat is kezelni kell megfelelő rovarirtó szerrel, és rendszeresen ki kell porszívózni azokat.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Voorzichtig gebruiken bij honden en katten met reeds bestaande epilepsie.
Hungarian: Epilepsziában szenvedő kutyáknál és macskáknál történő alkalmazás esetén óvatosan kell eljárni.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op enig effect op het reproductieve vermogen bij mannelijke en vrouwelijke dieren.
Hungarian: Patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok semmilyen bizonyított hatást nem eredményeztek a hím- és a nőivarú állatok szaporodóképességére.
Dutch: Het preventieve effect tegen nieuwe besmettingen is een resultaat van het doden van volwassen vlooien en de reductie van de productie van eitjes en blijft duren tot 4 weken na een eenmalige toepassing van het product.
Hungarian: Az újrafertőződések elleni preventív hatás az adulticid és a petetermelést csökkentő aktivitás eredménye, és a készítmény egyetlen alkalmazását követően akár 4 héten át is fennáll.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet in overeenstemming met de onderstaande tabel toegediend worden, om zeker te zijn van een dosis van 50-75 mg/kg lichaamsgewicht voor katten:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt macskák esetében a következő táblázatnak megfelelően kell adagolni az 50-75 mg/testtömeg kilogrammos dózis biztosítása érdekében.
Dutch: Bij honden is een vaak waargenomen bijwerking braken, dat meestal in de eerste 48 uur na dosering optreedt.
Hungarian: Kutyákban gyakran megfigyelt mellékhatás a hányás, amely a legtöbb esetben a készítmény beadása utáni első 48 órában jelentkezik.
Dutch: Lichte verhogingen van ALT (alanine aminotransferase) kwamen voor bij honden die behandeld werden met Comfortis De ALT-waarden waren op dag 24 echter weer gelijk aan hun uitgangswaarden.
Hungarian: A Comfortis tablettával kezelt összes kutya esetében megfigyelhető volt az ALT (alanin aminotranszferáz) aktivitásának enyhe emelkedése, habár az ALT értékek a 24. napra visszatértek a kiindulási szintre.
Dutch: Raadpleeg een dierenarts voor informatie over de optimale tijd om te beginnen met de behandeling met dit product.
Hungarian: A készítménnyel történő kezelés megkezdésének optimális idejére vonatkozóan az állatorvos tanácsát kell kikérni.
Dutch: Bij katten werd het overgrote deel van de metabolieten met de feces uitgescheiden met de feces.
Hungarian: Macskáknál a metabolitok túlnyomó többsége a bélsárral ürül.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om honden de behandeling met de voeding toe te dienen, omdat dit de kans dat vlooien dodelijke hoeveelheden spinosad opnemen, maximaal vergroot.
Hungarian: Ezért a kutyáknak az eleséggel együtt javasolt beadni a készítményt, mivel így maximálisra növelhető az esélye annak, hogy a bolhák letális mennyiségű spinosadot vegyenek fel.
Dutch: Dit braken wordt het waarschijnlijkste veroorzaakt door een lokaal effect op de dunne darm.
Hungarian: A hányást a legnagyobb valószínűség szerint a vékonybélre gyakorolt helyi hatás okozza.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 3 tabletten
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 3 tabletta
Dutch: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Dutch: Bij honden wordt spinosad uitgescheiden in het colostrum en de melk van zogende teven en er wordt dan ook van uitgegaan dat spinosad wordt uitgescheiden in het colostrum en de melk van zogende poezen.
Hungarian: Kutyákban a spinosad kiválasztódik a szoptató szukák kolosztrumába és tejébe, ezért feltételezhetően az a szoptató nősténymacskák kolosztrumába és tejébe is kiválasztódik.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) kat
Hungarian: A macska testtömege (kg)
Dutch: De ALT-waarden waren op dag 24 echter weer gelijk aan hun uitgangswaarden.
Hungarian: aktivitásának enyhe emelkedése, habár az ALT értékek a 24. napra visszatértek a kiindulási szintre.
Dutch: Rapporteringen na het op de markt brengen, die het gelijktijdige gebruik van Comfortis met zogenaamd ‘off label' gebruik van hoge doses ivermectine vermelden, geven aan dat honden trillen/zenuwachtig bewegen, speekselen/kwijlen, toevallen, ataxie, abnormale pupilverwijding, blindheid en desoriëntatie lieten zien.
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni jelentések szerint a Comfortis „off label" nagy dózisú ivermektinnel való együttes alkalmazását követően a kutyáknál remegés/rángások, nyálzás/nyálcsorgás, görcsök, ataxia,
Dutch: Kauwtabletten
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Dutch: Bij honden waren sloomheid, anorexia en diarree ongewoon en spiertremor, ataxie en epileptische aanvallen zelden voorkomend.
Hungarian: Kutyákban levertség, étvágytalanság és hasmenés nem volt gyakori, illetve izomremegés, ataxia és görcsök ritkán fordultak elő.
Dutch: Derhalve wordt aanbevolen om de katten de behandeling met de voeding toe te dienen omdat dit de kans vergroot dat de vlooien dodelijke hoeveelheden spinosad opnemen.
Hungarian: Ezért a macskáknak az eleséggel együtt javasolt beadni a készítményt, mivel így maximálisra növelhető az esélye annak, hogy a bolhák letális mennyiségű spinosadot vegyenek fel.
Dutch: Voor oraal gebruik
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Dutch: Bewaar de blister in de kartonnen buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Hungarian: A buborékfólia a külső kartondobozban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Dutch: Elk tablet bevat:
Hungarian: Tablettánként:
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaar de blister in de buitenverpakking.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A buborékfólia a külső kartondobozban tárolandó.
Dutch: Samen met voedsel toedienen.
Hungarian: Eleséggel együtt kell beadni.
Dutch: Bij honden is waargenomen dat het voorkomen van braken op de dag van, of op de dag na dosering toeneemt met de dosering.
Hungarian: Kutyák esetében megfigyelték, hogy a beadás napján vagy az azt követő napon bekövetkező hányás előfordulási gyakorisága a dózis függvényében nő.
Dutch: †Katten zwaarder dan 8,5 kg: geef de juiste combinatie van tabletten.
Hungarian: † 8,5 kilogrammnál nagyobb testtömegű macskák esetében adjuk a tabletták megfelelő kombinációját.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum die vermeld is op de doos na EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a kartonon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Dutch: Spinosad omvat spinosyn A en spinosyn D. De insectendodende werking van spinosad wordt gekenmerkt door prikkeling van de zenuwen die leidt tot spiercontracties en tremoren, uitputting, verlamming en snelle dood van de vlo.
Hungarian: A spinosad rovarölő aktivitását idegingerlő hatás jellemzi, amely izom-összehúzódásokhoz, remegéshez, elfekvéshez, bénuláshoz és a bolha gyors pusztulásához vezet.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Dutch: Bij honden is een vaak waargenomen bijwerking braken, dat meestal in de eerste 48 uur na dosering optreedt en waarschijnlijk wordt veroorzaakt door een plaatselijk effect op de dunne darm.
Hungarian: Macskákban gyakran megfigyelt mellékhatás volt a hányás, amely a készítmény beadása utáni első 48 órában jelentkezett és a leggyakrabban a vékonybélre gyakorolt helyi hatás okozza.
Dutch: Dit was echter niet gerelateerd aan klinische verschijnselen bij honden die tot 6 maanden lang behandeld waren.
Hungarian: Foszfolipidózis (a limfoid szövetek vakuolizációja) is bekövetkezett, habár ez nem járt klinikai tünetekkel a legfeljebb 6 hónapig kezelt kutyáknál.
Dutch: Deze activiteit werkt door tot 4 weken na een eenmalige toediening van het product.
Hungarian: E hatás a készítmény egyetlen alkalmazását követően akár 4 héten át is fennáll.
Dutch: Na één enkele acute overdosis van 1,6 maal de maximale aanbevolen dosering, veroorzaakte spinosad bij ongeveer de helft van de katten braken, en in zeldzame gevallen malaise, hijgen/ijsberen en ernstige diarree.
Hungarian: Az alkalmazási előírás szerinti maximális dózis 1,6 szorosának megfelelő adagban a spinosad a kezelt macskák mintegy felénél hányást okozott, ritka esetekben pedig levertséget, fel-alá járkálást/zihálást és súlyos hasmenést idézett elő.
Dutch: De overblijvende insectendodende eigenschappen van het product blijven doorgaan tot wel 4 weken na een enkele toediening.
Hungarian: A készítmény reziduális inszekticid tulajdonságai egyszeri alkalmazást követően legfeljebb 4 hétig maradnak fenn.
Dutch: De primaire metabolieten in de feces en urine bij zowel ratten als katten werden geïdentificeerd als glutathionconjugaten van de moederverbindingen en N-gedemethyleerde spinosynen A en D. Uitscheiding vindt voornamelijk plaats via de feces, en in mindere mate in de urine.
Hungarian: A bélsárban és a vizeletben megjelenő elsődleges metabolitokat patkányoknál és macskáknál egyaránt az anyavegyületek glutationnal alkotott konjugátumaiként és N-demetilezett A-, és D-spinosynokként azonosították.
Dutch: Blindheid, verminderd zicht en andere oogaandoeningen werden zeer zelden waargenomen.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben, vakságot, csökkent látást és más szembetegségeket észleltek.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Dutch: De primaire metabolieten in gal, feces en urine bij zowel ratten als honden werden geïdentificeerd als gedemethyleerde spinosynen, glutathionconjugaten van de moederverbindingen en N-gedemethyleerde spinosynen A en D. De uitscheiding vindt voornamelijk plaats via de gal en feces, en in mindere mate in de urine.
Hungarian: Az epében, a bélsárban és a vizeletben megjelenő elsődleges metabolitokat patkányoknál és kutyáknál egyaránt demetilált spinosynokként, az anyavegyületek glutationnal alkotott konjugátumaiként és N-demetilezett A-, és D-spinosynokként azonosították.
Dutch: De tabletten zijn gespikkeld geelbruin tot bruin, rond, plat en kauwbaar.
Hungarian: Pettyes sárgásbarna-barna színű, kerek, lapos és szétrágható tabletták.
Dutch: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Dutch: Geelbruine tot bruine, of gespikkelde, ronde, platte, tabletten met afgeschuinde rand, effen aan de ene kant en aan de andere kant in verzonken reliëf bedrukt met een getal zoals hieronder vermeld:
Hungarian: Sárgásbarna-barna vagy pettyes, kerek, lapos, kúpos végű tabletta, melynek egyik oldala felirat nélküli, a másik oldalán pedig az alább felsorolt számok valamelyike szerepel:
Dutch: De insectendodende activiteit tegen nieuwe infestaties gaat tot 4 weken door.
Hungarian: Az új bolha infesztációval szembeni inszekticid hatás legfeljebb 4 hétig marad fenn.
Dutch: WACHTTERMIJN Niet van toepassing.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető.
Dutch: Bij katten veroorzaakte spinosad, na één enkele acute overdosis van 1,6 maal de maximale aanbevolen dosering, bij ongeveer de helft van de dieren braken, en in zeldzame gevallen malaise, hijgen/ijsberen en ernstige diarree.
Hungarian: Macskákban az alkalmazási előírás szerinti maximális dózis 1,6 szorosának megfelelő adagban a spinosad a kezelt macskák mintegy felénél hányást okozott, ritka esetekben pedig levertséget, fel-alá járkálást/zihálást és súlyos hasmenést idézett elő.
Dutch: Door reguliere maandelijkse behandelingen met Comfortis wordt de levenscyclus van de vlooien onderbroken.
Hungarian: A Comfortis tablettával végzett rendszeres havonkénti kezelések megszakítják a bolhák fejlődési ciklusát, és e kezelésekre a bolhákkal fertőzött háztartásokban szükség lehet a bolhapopuláció elleni sikeres védekezéshez.
Dutch: Ongeveer 90% van spinosad bestaat uit spinosynen A en D. Van deze 90%, is de verhouding spinosyn A tot A+D 0,85, berekend als spinosyn A/(spinosyn A +D).
Hungarian: A spinosad körülbelül 90 %-át a spinosyn-A és a spinosyn-D teszi ki.
Dutch: De veiligheid van dit product bij mannelijke honden en katten die voor fokken gebruikt worden is niet vastgesteld.
Hungarian: A készítmény ártalmatlanságát tenyésztésre szánt kan kutyák és kandúrmacskák esetében még nem határozták meg.
Dutch: Bij honden, bij doses tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen, was het enige klinische symptoom van overdosis braken, dat zich gewoonlijk binnen 2,5 uur na toediening voordeed.
Hungarian: Kutyákban a tíz napig alkalmazott, testtömeg kilogrammonként 100 mg-os napi dózis esetén a túladagolás egyetlen klinikai tünete a hányás volt, ami rendszerint az adagolás után 2,5 órán belül jelentkezett.
Dutch: Afvalmateriaal in overeenstemming met plaatselijke regelgeving verwijderen.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően.
Dutch: Lichte verhogingen van ALT (alanine aminotransferase) kwamen voor bij honden die behandeld werden met Comfortis.
Hungarian: A Comfortis tablettával kezelt összes kutya esetében megfigyelhető volt az ALT (alanin-aminotranszferáz)
Dutch: Buitenverpakking
Hungarian: Buborékcsomagolás
Dutch: Bij katten, bij doseringen van 75 tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 dagen, maandelijks toegediend gedurende een periode van zes maanden, was braken het meest voorkomende klinische symptoom.
Hungarian: Macskákban az egy hathónapos időszak során havi 5 napon át adott napi 75-100 mg/testtömeg kilogrammos dózisok adásakor a leggyakrabban megfigyelt klinikai tünet a hányás volt.
Dutch: BIJWERKINGEN
Hungarian: MELLÉKLET
Dutch: Op de dag van, of de dag volgend op de toediening van spinosad met een dosis van 45-70 mg/kg lichaamsgewicht, was de incidentie van braken tijdens het veldonderzoek 5,6%, 4,2% en 3,6% na respectievelijk de eerste, tweede en derde maandelijkse behandeling.
Hungarian: 70 mg/testtömeg kilogramm dózisban történő alkalmazásának napján vagy az azt követő napon a hányás megfigyelt előfordulása 5,6 % volt az első, 4,2 % a második és 3,6 % a harmadik havi kezelés után.
Dutch: Bij doses tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen, was het enige klinische symptoom van overdosering braken, dat plaatsvond gewoonlijk 2,5 uur na dosering.
Hungarian: Tíz napig alkalmazott, testtömeg kilogrammonként 100 mg-os napi dózis esetén a túladagolás egyetlen klinikai tünete a hányás volt, ami rendszerint az adagolás után 2,5 órán belül jelentkezett.
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Dutch: WACHTTERMIJN
Hungarian: DÁTUMA
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Honden en katten.
Hungarian: 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya és macska.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het geneesmiddel aan dieren toedient
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Dutch: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletten)
Hungarian: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletta) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletta) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletta) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletta) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletta)
Dutch: Dracht:
Hungarian: Túladagolás:
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Dutch: Bij doseringen van 75 tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 dagen, maandelijks toegediend gedurende een periode van zes maanden, was braken het meest voorkomende klinische symptoom.
Hungarian: Az 5 napon át adott napi 75-100 mg/testtömeg kilogrammos dózisok adásakor, egy hathónapos időszak során a leggyakrabban megfigyelt klinikai tünet a hányás volt.
Dutch: Bij katten worden de spinosynen A en D na orale toediening even snel geabsorbeerd en uitgebreid verdeeld.
Hungarian: A macskáknak szájon át beadott spinosyn-A és spinosyn-D egyformán gyorsan felszívódik és kiterjedten eloszlik a szervezetben.
Dutch: In het wereldwijde veldonderzoek was de waargenomen incidentie van braken op de dag van toediening van spinosad in een dosis van 50-75 mg/kg lichaamsgewicht, of op de dag daarna, 6% tot 11% in de eerste drie maanden van de behandeling.
Hungarian: A spinosad 50-75 mg/testtömeg kilogrammos adagjának alkalmazása napján vagy az azt követő napon, a globális vizsgálatok alapján a hányás, mint jelenség, 6 % és 11 %-ban volt jelen az első három hónapban.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 februari 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Comfortis verleend.
Hungarian: február 11-én az Európai Bizottság a Comfortis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Comfortis wordt in één enkele dosis gegeven, en dit kan iedere maand worden herhaald.
Hungarian: A Comfortis-t egyetlen adagban alkalmazzák, amely minden hónapban megismételhető.
Dutch: Het is verkrijgbaar als kauwtabletten in vijf sterktes (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg en 425 mg) voor honden en katten en in drie aanvullende sterktes (665 mg, 1 040 mg en 1 620 mg) voor grotere honden.
Hungarian: Rágótablettaként kapható kutyák és macskák számára öt hatáserősségben (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg és 425 mg), valamint nagyobb kutyák számára három további hatáserősségben (665 mg, 1040 mg és 1620 mg).
Dutch: Overige informatie over Comfortis:
Hungarian: A Comfortis-szal kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Comfortis groter zijn dan de risico's ervan bij de goedgekeurde indicaties, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Comfortis.
Hungarian: A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Comfortis előnyei a javasolt alkalmazásokban meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Comfortis-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Uit de studies bleek tevens dat de preventieve werking van spinosad tegen nieuwe vlooienbesmettingen (die het gevolg is van de resterende insectendodende werking) tot vier weken aanhoudt.
Hungarian: A vizsgálatok azt is igazolták, hogy a spinosad új bolhafertőzések elleni megelőző hatása (amely visszamaradó rovarölő aktivitásából fakad) akár 4 hétig is tart.
Dutch: De werkzaamheid werd beoordeeld door op verschillende tijdstippen na de behandeling het aantal levende vlooien op de dieren te beoordelen.
Hungarian: A termék hatásosságát úgy mérték, hogy a kezelés után különböző időpontokban megvizsgálták az élő bolhák számát.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Comfortis in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Comfortis alkalmazása?
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's is te vinden in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Hungarian: Az előny/kockázat profil az EPAR tudományos értekezéseket tartalmazó moduljában található.
Dutch: Comfortis-tabletten worden niet aanbevolen voor honden die minder dan 1,3 kg of voor katten die minder dan 1,2 kg wegen (omdat het niet mogelijk is het middel bij dergelijke kleine honden en katten nauwkeurig te doseren, waardoor ze onbedoeld een te hoge dosis zouden kunnen krijgen).
Hungarian: A Comfortis tabletta alkalmazása 1,3 kg-nál kisebb tömegű kutyáknál, illetve 1,2 kg-nál kisebb tömegű macskáknál nem ajánlott (mivel az ilyen kis tömegű kutyáknál vagy macskáknál a pontos adagolás nem lehetséges, és véletlen túladagolás fordulhat elő).
Dutch: Comfortis is bij laboratoriumdieren onderzocht en ook bij honden of katten die in verschillende veterinaire praktijken en klinieken verspreid over heel Europa ("klinische studies") werden behandeld.
Hungarian: A Comfortis-t laboratóriumi állatokon vizsgálták, valamint olyan kutyákon és macskákon, amelyeket állatorvosi rendelőkben és állatkórházakban kezeltek Európa különböző országaiban („klinikai vizsgálatok").
Dutch: Comfortis-tabletten mogen niet worden gegeven aan honden of katten van minder dan 14 weken, of aan honden en katten die overgevoelig (allergisch) zijn voor spinosad of voor een van de andere bestanddelen in de tabletten.
Hungarian: A Comfortis tabletta nem alkalmazható 14 hetesnél fiatalabb kutyáknál vagy macskáknál, illetve olyan kutyáknál vagy macskáknál, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a spinosaddal vagy a tabletta bármely más összetevőjével szemben.
Dutch: Als Comfortis per ongeluk wordt ingeslikt - ook door kinderen - kunnen bijwerkingen optreden.
Hungarian: A véletlen lenyelés - gyermekeknél is - mellékhatásokat okozhat.
Dutch: Comfortis kan tevens als onderdeel van een behandeling tegen vlooienallergie-dermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten) worden gebruikt.
Hungarian: A Comfortis a bolhaallergiás bőrgyulladás (bolhacsípésekre kialakuló allergiás reakció) kezelési stratégiájának részeként is alkalmazható.
Dutch: Omdat de veiligheid voor zuigende pups en katjes onvoldoende is vastgesteld, dient Comfortis bij fokdieren, drachtige en lacterende honden en katten uitsluitend te worden gebruikt indien de dierenarts dit specifiek aanraadt.
Hungarian: Mivel a gyógyszer biztonságosságát szoptatott kölyökkutyákkal vagy kölyökmacskákkal kapcsolatban nem állapították meg kielégítően, a Comfortis ivarzó, vemhes vagy szoptató kutyáknál vagy macskáknál kizárólag akkor alkalmazandó, ha azt az állatorvos kifejezetten javasolja.