FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Primäre Wirksamkeitsanalysen - ITT- und Hormonrezeptor-positive Populationen, bei denen der Abschluss der Trastuzumab-Therapie weniger als ein Jahr zurückliegt.
Croatian: Tablica 6: Primarne analize djelotvornosti - ITT populacija i populacija s bolesti pozitivnom na hormonske receptore koje su završile liječenje trastuzumabom prije manje od godinu dana Varijabla
German: Lebertoxizität wurde bei Patienten berichtet, die mit Nerlynx behandelt wurden.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Nerlynx prijavljena je hepatotoksičnost.
German: ITT-Population
Croatian: ITT populacija
German: In der Phase-III-Pivotstudie ExteNET (3004) betrug das Durchschnittsalter 52 Jahre im NerlynxStudienarm.
Croatian: U ključnom ispitivanju faze III, ExteNET (3004), srednja vrijednost dobi iznosila je 52 godine u skupini liječenoj lijekom Nerlynx; 1236 bolesnika bilo je mlađe od 65 godina, 172 bolesnika imala su
German: Zwischen der Einnahme einer Nerlynx-Dosis und der Einnahme von Antazida sollten mindestens 3 Stunden liegen.
Croatian: Potrebno je odvojiti doziranje lijeka Nerlynx i antacida za barem 3 sata.
German: * Informationen zum Management von Durchfall und Lebertoxizität finden Sie in Tabelle 3 und Tabelle 4 unten.
Croatian: * Vidjeti tablicu 3 i tablicu 4 u nastavku za zbrinjavanje proljeva i hepatotoksičnosti
German: Hazard-Ratio
Croatian: Omjer hazarda
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung bei Frauen und Männern Aufgrund tierexperimentell erhobener Befunde kann Neratinib bei Behandlung schwangerer Frauen den Fötus schädigen.
Croatian: Na temelju rezultata ispitivanja na životinjama, neratinib može štetno djelovati na fetus kada se primjenjuje u trudnica.
German: 3 U. a. Nagelerkrankungen, Nagelinfektion, brüchige Fingernägel und Verfärbung der Fingernägel.
Croatian: 3 Obuhvaća poremećaj noktiju, paronihiju, onihoklaziju i promjenu boje na površini nokta.
German: Die häufigsten TEAEs in der SOC für Hauterkrankungen, welche häufiger bei asiatischen Patienten als bei kaukasischen Patienten auftraten, waren Ausschlag (29,4 % bzw. 13,5%), palmar-plantare Erythrodysästhesie (9,9 % bzw. 1,0%) und akneiforme Dermatitis (6,0 % bzw. 1,0 %).
Croatian: 13,5 %), palmarno-plantarna eritrodisestezija (9,9 % u odnosu na 1,0 %) i akneiformni dermatitis (6,0 u odnosu na 1,0 %).
German: Hautausschlag2
Croatian: Osip2
German: Es ist nicht bekannt, ob Neratinib in die Muttermilch übergeht.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se neratinib u ljudskom mlijeku.
German: Die in der Altersgruppe mit ≥ 65 Jahren am häufigsten berichteten schweren Nebenwirkungen waren Erbrechen (2,3 %), Durchfall (1,7 %), Dehydration (1,2 %) und Niereninsuffizienz (1,2 %).
Croatian: (2,3 %), proljev (1,7 %), dehidracija (1,2 %) i zatajenje bubrega (1,2 %).
German: 1 Fertigspritze + OnBody-Injektor (OnproKit)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + on-body injektor (Onpro pribor)
German: 1 Fertigspritze mit Nadelschutz
Croatian: 1 napunjena štrcaljka
German: Subkutane Anwendung Fertigspritze (Glas) mit On-Body-Injektor (Onpro-Kit)
Croatian: napunjena štrcaljka (staklena) s on-body injektorom (Onpro pribor)
German: Subkutane Anwendung Fertigspritze (Glas)
Croatian: napunjena štrcaljka (staklena)
German: Weitere Informationen zu Neulasta finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Neulasta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Muskelschmerzen sind ebenfalls häufig.
Croatian: Bol u mišićima također je česta.
German: Wie wirkt Neulasta?
Croatian: Kako djeluje Neulasta?
German: Was ist Neulasta und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Neulasta i za što se primjenjuje?
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Neulasta (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) sind Knochenschmerzen.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Neulasta (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest bol u kostima.
German: Neulasta erhielt am 22. August 2002 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Croatian: Lijek Neulasta dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 22. kolovoza 2002.
German: Weitere Informationen über Neulasta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Neulasta
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Neulasta ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Neulasta?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Neulasta kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Neulasta kontinuirano se prate.
German: Welche Risiken sind mit Neulasta verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Neulasta?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Neulasta werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Neulasta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Das Unternehmen, dass Neulasta in Verkehr bringt, wird sicherstellen, dass Patienten oder Betreuungspersonen, die das Arzneimittel anwenden, eine Hinweiskarte erhalten, auf der erklärt wird, wie die Injektionsvorrichtung zur Abgabe des Arzneimittels anzuwenden ist.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Neulasta u promet osigurat će da bolesnici ili njegovatelji koji primjenjuju lijek dobiju karticu sa upozorenjima na kojoj je objašnjeno kako se koristi pribor za primjenu lijeka injekcijom.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neulasta gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Neulasta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
German: Neulasta wurde in zwei Hauptstudien bei 467 Patientinnen mit Brustkrebs untersucht, die mit Chemotherapie behandelt wurden.
Croatian: Lijek Neulasta ispitivan je u dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 467 bolesnika s rakom dojke koji su bili liječeni kemoterapijom.
German: Warum wurde Neulasta zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Neulasta odobren?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Dauer der schweren Neutropenie während des ersten Chemotherapiezyklus.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je trajanje teške neutropenije tijekom prvog kemoterapijskog ciklusa.
German: Neulasta ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Krebserkrankungen oder Erkrankungen des Blutes besitzt.
Croatian: Lijek Neulasta izdaje se samo na liječnički recept, a terapiju mora započeti i pratiti liječnik s iskustvom u liječenju raka ili poremećaja krvi.
German: Es wird konkret gegeben, um die Dauer der Neutropenie zu verkürzen und einer febrilen Neutropenie (bei der Fieber mit der Neutropenie einhergeht) vorzubeugen.
Croatian: Posebno se daje za skraćivanje trajanja neutropenije i sprječavanje febrilne neutropenije (neutropenije popraćene vrućicom).
German: In beiden Studien wurde die Wirksamkeit einer einzigen Injektion von Neulasta mit mehrfachen täglichen Injektionen von Filgrastim während jedes der vier Chemotherapiezyklen verglichen.
Croatian: U oba ispitivanja, učinkovitost jedne injekcije lijeka Neulasta uspoređena je s višekratnim dnevnim injekcijama filgrastima tijekom svakog kemoterapijskog ciklusa.
German: Neulasta war bei der Verkürzung der Dauer der schweren Neutropenie ebenso wirksam wie Filgrastim.
Croatian: Lijek Neulasta bio je jednako učinkovit kao i filgrastim kod smanjenja trajanja teške neutropenije.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Neulasta entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Neulasta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: In Neulasta wurde Filgrastim „pegyliert" (an eine chemische Substanz namens Polyethylenglykol gebunden).
Croatian: U lijeku Neulasta filgrastim je „pegiliran" (konjugiran s kemijskom tvari koja se naziva polietilenglikol).
German: Neulasta wird mindestens 24 Stunden nach dem Ende jedes Chemotherapiezyklus (Behandlung mit Krebsarzneimitteln) als Einzeldosis von 6 mg unter die Haut injiziert.
Croatian: Neulasta se daje kao pojedinačna doza od 6 mg koja se ubrizgava ispod kože najmanje 24 sata nakon kraja svakog ciklusa kemoterapije (terapije protiv raka).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Neulasta, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Neulasta nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
German: In beiden Studien litten die Patienten während ihres ersten Chemotherapiezyklus etwa 1,7 Tage lang an schwerer Neutropenie, im Vergleich zu etwa fünf bis sieben Tagen, wenn kein stimulierender Faktor angewendet wurde.
Croatian: U oba ispitivanja, pacijenti su imali tešku neutropeniju tijekom otprilike 1,7 dana tijekom njihova prvog kemoterapijskog ciklusa.
German: Filgrastim wirkt, indem es das Knochenmark dazu anregt, mehr weiße Blutkörperchen zu bilden, wodurch die Anzahl der weißen Blutkörperchen erhöht und damit die Neutropenie behandelt wird.
Croatian: Filgrastim stimulira koštanu srž na stvaranje više bijelih krvnih stanica, što dovodi do povećanja broja bijelih krvnih stanica i liječenja neutropenije.
German: Neulasta reduziert wirksam die Dauer einer schweren Neutropenie während einer Chemotherapie, und seine Nebenwirkungen wurden als beherrschbar angesehen.
Croatian: Lijek Neulasta učinkovit je kod smanjenja trajanja teške neutropenije tijekom kemoterapije, a njegove nuspojave smatrale su se upravljivima.
German: Der Wirkstoff in Neulasta, Pegfilgrastim, besteht aus Filgrastim, das einem humanen Protein namens Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF) sehr ähnlich ist.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Neulasta, pegfilgrastim, sastoji se od filgrastima, koji je vrlo sličan ljudskoj bjelančevini naziva faktor stimulacije rasta granulocita (G-CSF).
German: Neulasta ist nicht für die Anwendung bei Patienten mit der Blutkrebsart „chronische myeloische Leukämie" oder mit myelodysplastischen Syndromen (Erkrankungen, bei denen eine große Anzahl abnormer Blutzellen gebildet wird, woraus Leukämie entstehen kann) vorgesehen.
Croatian: Lijek Neulasta nije namijenjen za korištenje u bolesnika s rakom krvi, kroničnom mijeloidnom leukemijom i mijelodisplastičnim sindromima (stanjima kod kojih se stvara veliki broj abnormalnih krvnih stanica, koja se mogu razviti u leukemiju).
German: Übersicht über Neulasta und Begründung für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Neulasta i zašto je odobren u EU-u
German: Neulasta ist ein Arzneimittel, das bei Krebspatienten zur Verringerung einer Neutropenie (verminderte Anzahl an Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen) angewendet wird; dabei handelt es sich um eine häufige Nebenwirkung einer Krebstherapie, die dazu führen kann, dass Patienten anfällig für Infektionen werden.
Croatian: Neulasta je lijek koji se primjenjuje u bolesnika oboljelih od raka radi ublaživanja neutropenije (niskih razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), koja je česta nuspojava liječenja raka i koja može dovesti do osjetljivosti bolesnika na infekcije.
German: Welchen Nutzen hat Neulasta in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Neulasta utvrđene u ispitivanjima?
German: Wie wird Neulasta angewendet?
Croatian: Kako se Neulasta primjenjuje?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neulasta berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka
German: Beobachten Sie diese für mindestens 10 Sekunden.
Croatian: Motrite je najmanje 10 sekundi.
German: 45 Minuten
Croatian: 45 minuta
German: C LASSEN Sie Ihren Daumen los.
Croatian: C OTPUSTITE palac.
German: 27 Stunden
Croatian: 27 sati
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
German: Latex kann auf Ihre Haut übertragen werden.
Croatian: Lateks se može prenijeti na Vašu kožu.
German: • Sie werden möglicherweise eine Reihe von Klicktönen hören.
Croatian: • Možda ćete čuti seriju škljocanja.
German: Erwägen Sie, weite Kleidung zu tragen, und seien Sie beim Kleidungswechsel vorsichtig.
Croatian: Pokušajte nositi širu odjeću i pažljivo mijenjate odjeću.
German: Neulasta ist zur Anwendung bei Erwachsenen, die mindestens 18 Jahre alt sind, bestimmt.
Croatian: Neulasta se primjenjuje u odraslih osoba starijih od 18 godina.
German: Neulasta enthält Sorbitol.
Croatian: Neulasta sadrži sorbitol.
German: Was ist Neulasta und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Neulasta i za što se koristi
German: Bringen Sie ihn nicht erneut an.
Croatian: Ne stavljajte ga ponovno.
German: Puerto Rico 00777-4060 USA
Croatian: Puerto Rico 00777-4060 SAD
German: Das ist in Ordnung.
Croatian: To je normalno.
German: • irgendein Teil gesprungen oder gebrochen zu sein scheint.
Croatian: • Ukoliko bilo koji dio štrcaljke izgleda napuknut ili slomljen.
German: B DRÜCKEN Sie den Kolben langsam und mit gleichmäßigem Druck herunter, bis Sie ein „Klick" spüren oder hören.
Croatian: B POGURNITE klip polaganim i postojanim pritiskom dok ne osjetite ili ne čujete „škljoc".
German: Neulasta wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht.
Croatian: Neulasta nije ispitivana u trudnica.
German: • wenn Sie allergisch gegen Pegfilgrastim, Filgrastim oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Croatian: • ako ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka.
German: Bitten Sie Ihre Pflegeperson darum, bei der ersten Anwendung in der Nähe zu sein.
Croatian: Zamolite svog njegovatelja da bude prisutan kod prve primjene lijeka.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. August 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Juli 2007
Croatian: Datum posljednje obnove: 16. srpnja 2007.
German: 100 % (voll)
Croatian: 100% (puno)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, koloniestimulierender Faktor; ATC-Code: L03AA13
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulatori, faktor stimulacije kolonija; ATK oznaka: L03AA13
German: • den Bauch, mit Ausnahme eines Bereiches von 5 cm um Ihren Bauchnabel herum.
Croatian: • Trbuh, osim u području od 5 cm oko pupka.
German: • wann mit dem Beginn der Dosisabgabe zu rechnen ist,
Croatian: • kada očekivati da će primjena doze započeti
German: Berühren Sie nicht den gereinigten Bereich der Haut.
Croatian: Ne dirajte očišćeni dio kože.
German: 1 Siehe unten stehenden Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen".
Croatian: 1 Vidjeti dio "Opis odabranih nuspojava" ispod.
German: Schritt 1: Überwachen Sie Ihren On-Body-Injektor A Überprüfen Sie in den nächsten 27 Stunden gelegentlich die Statusanzeige für mindestens 10 Sekunden.
Croatian: Korak 1: Pratite svoj on-body injektor A Sljedećih 27 sati povremeno provjerite statusnu lampicu najmanje 10 sekundi.
German: • Überprüfen Sie erneut die Statusanzeige.
Croatian: • Ponovno provjerite statusnu lampicu.
German: Versuchen Sie nicht, die Spritze mit einer Wärmequelle wie heißem Wasser oder einer Mikrowelle zu erwärmen.
Croatian: Ne pokušavajte ugrijati štrcaljku korištenjem izvora topline kao što su vruća voda ili mikrovalovna pećnica.
German: • Setzen Sie den On-Body-Injektor nur Temperaturen zwischen 5 °C - 40 °C aus.
Croatian: • On-body injektor smije se izlagati temperaturama samo između 5°C - 40°C.
German: • vermuten, schwanger zu sein, oder
Croatian: • ako sumnjate da ste trudni; ili
German: • Halten Sie den On-Body-Injektor mindestens 10 cm fern von elektrischen Geräten wie z. B. Mobiltelefonen, schnurlosen Telefonen, Mikrowellen und anderen gebräuchlichen Geräten.
Croatian: • Držite on-body injektor najmanje 10 cm udaljenim od elektroničke opreme poput mobilnih uređaja, bežičnih telefona, mikrovalnih pećnica i drugih kućanskih aparata.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava upravljanja rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
German: Dies kann ein Anzeichen eines akuten Atemnotsyndroms (ARDS) sein.
Croatian: To može biti znak akutnog respiratornog distres sindroma odraslih (ARDS);
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, insbesondere nicht mit Natriumchloridlösungen.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima, osobito ne s otopinama natrijevog klorida.
German: Neulasta kann noch verwendet werden, wenn es versehentlich einmalig über einen Zeitraum von weniger als 24 Stunden eingefroren war.
Croatian: Neulasta se može upotrijebiti ako je bila slučajno zamrznuta jednokratno i kraće od 24 sata.
German: Wenn die Anzahl der Leukozyten nach dem erwarteten Nadir 50 x 10
Croatian: Ako broj leukocita nakon očekivane najniže vrijednosti prelazi 50 x 10
German: Der Patientenpass soll die folgenden Kernaussagen enthalten:
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika treba sadržavati sljedeće ključne informacije:
German: Erwärmen Sie Neulasta keinesfalls auf eine andere Weise (beispielsweise im Mikrowellengerät oder in heißem Wasser).
Croatian: Ne zagrijavajte lijek Neulasta ni na bilo koji drugi način (primjerice, u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi).
German: Aktivität
Croatian: Aktivnosti
German: Elektrische Geräte
Croatian: Elektronička oprema
German: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
German: Die Häufigkeit wurde anhand einer statistischen Berechnung abgeschätzt, die auf den Daten von 1.576 Patienten basiert, die Neulasta in neun randomisierten klinischen Studien erhalten haben.
Croatian: Kategorija učestalosti je procijenjena statističkim izračunom na temelju 1576 bolesnika koji su Neulastu primali u devet randomiziranih kliničkih ispitivanja.
German: • Der On-Body-Injektor enthält Batterien, Elektronik und eine Nadel.
Croatian: • On-body injektor sadrži baterije, elektroničke dijelove i iglu.
German: Beenden Sie die Behandlung mit Neulasta und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der in Abschnitt 4 beschriebenen Symptome bemerken.
Croatian: Prestanite s primjenom lijeka Neulasta i odmah potražite medicinsku pomoć ako primijetite bilo koji od simptoma opisanih u dijelu 4.
German: Neulasta wird subkutan injiziert mittels:
Croatian: Neulasta se injicira supkutano putem:
German: Drücken Sie den Kolben so weit wie möglich herunter, um die gesamte Flüssigkeit zu injizieren.
Croatian: Gurajte klip do kraja dokle god je moguće kako bi injicirali svu tekućinu.
German: Tragen Sie den On-Body-Injektor unter Ihrer Kleidung.
Croatian: Nosite on-body injektor ispod Vaše odjeće.
German: Notwendige Ausstattung
Croatian: Potrebni pribor
German: • Selbst bei einer undichten Stelle kann die Statusanzeige grün bleiben und die Füllstandanzeige 0 % (leer) anzeigen.
Croatian: • Čak i uz curenje, svjetlo statusne lampice može ostati zeleno, a indikator punjenja na 0% (prazno).
German: Starkes Schütteln kann zur Aggregation von Pegfilgrastim führen, sodass es biologisch inaktiv wird.
Croatian: Presnažno protresanje može prouzročiti agregaciju pegfilgrastima te ga tako učiniti biološki neaktivnim.
German: 0 % (leer)
Croatian: 0% (prazno)
German: Bevor Sie sich Neulasta spritzen, müssen Sie Folgendes tun:
Croatian: Prije injiciranja Neulaste morate učiniti sljedeće:
German: • generelle Schmerzen in den Gelenken und Muskeln.
Croatian: • bolovi općenito te bolovi u zglobovima i mišićima.
German: Wenden Sie die Fertigspritze nicht an, wenn sie auf eine harte Oberfläche gefallen ist.
Croatian: Ne upotrebljavajte napunjenu štrcaljku ukoliko je prethodno pala na tvrdu površinu.
German: Hinweis: Es ist normal, einige Flüssigkeitstropfen an der Injektionsstelle zu sehen, aber es ist nicht normal, wenn die Klebefolie merklich durchnässt (durchtränkt) ist.
Croatian: Napomena: Normalno je ako vidite nekoliko kapljica tekućine na mjestu primjene lijeka, ali nije normalno ako uočite vidno mokru (natopljenu) ljepljivu podlogu.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesi jednaki Vašima.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Knochenschmerzen (sehr häufig [≥ 1/10]) und muskuloskelettale Schmerzen (häufig [≥ 1/100, < 1/10]).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su bol u kostima (vrlo često [≥ 1/10]) i mišićno-koštana bol (često [≥ 1/100 do < 1/10]).
German: Überprüfen Sie, ob Ihr On-Body-Injektor leer ist.
Croatian: Provjerite je li Vaš on-body injektor prazan.
German: Wenn er für länger als 1 Stunde direktem Sonnenlicht ausgesetzt ist, kann dies das Arzneimittel beeinträchtigen.
Croatian: Izloženost izravnoj sunčevoj svjetlosti dulje od 1 sata može utjecati na Vaš lijek.
German: Um sich selbst eine subkutane Injektion zu geben, brauchen Sie:
Croatian: Za samoprimjenu potkožne injekcije trebate:
German: Prüfen Sie das Aussehen von Neulasta.
Croatian: Provjerite izgled Neulaste.
German: Spezifische Interaktions- oder Metabolisierungsstudien wurden nicht durchgeführt, jedoch ergaben klinische Studien keine Hinweise auf eine Wechselwirkung von Neulasta mit anderen Arzneimitteln.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija ili metabolizma, no klinička ispitivanja nisu upućivala na interakciju Neulaste s bilo kojim drugim lijekovima.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neulasta bei Kindern sind bisher noch nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Neulaste u djece nisu još ustanovljene.
German: Eine Behandlung mit Neulasta sollte durch Ärzte, die in der Onkologie und/oder Hämatologie erfahren sind, eingeleitet und überwacht werden.
Croatian: Liječenje lijekom Neulasta mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u onkologiji i/ili hematologiji.
German: Nehmen Sie Ihre Neulasta-Fertigspritze aus dem Kühlschrank.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
German: Überprüfen Sie die Anleitung am Ende dieser Gebrauchsinformation und kontakieren Sie das medizinische Fachpersonal, wenn
Croatian: Provjerite upute za uporabu na kraju ove upute o lijeku i obratite se svom zdravstvenom radniku ako:
German: Neulasta, das länger als 72 Stunden bei Raumtemperatur gelagert wurde, muss verworfen werden.
Croatian: Neulasta ostavljena na sobnoj temperaturi dulje od 72 sata se mora ukloniti.
German: Wenn Sie bemerken, dass die Statusanzeige rot blinkt, funktioniert der On-Body-Injektor nicht ordnungsgemäß.
Croatian: Ako vidite da statusna lampica svijetli crvenim svjetlom, Vaš on-body injektor ne radi ispravno.
German: Hinweise zur Handhabung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Croatian: Za uputu o rukovanju s lijekom prije primjene vidjeti dio 6.6.
German: Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, ob Pegfilgrastim / Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Croatian: Nema dovoljno podataka o izlučivanju pegfilgrastima/metabolita u majčino mlijeko u ljudi.