FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Volanesorsen n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Volanesorsenas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: Waylivra peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 30 °C) pendant une durée maximale de 6 semaines après son retrait du réfrigérateur.
Lithuanian: Waylivra, išimtą iš šaldytuvo, galima ne ilgiau kaip 6 savaites laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C), gamintojo dėžutėje.
French: Urticaire (3, 3 %) Hyperhydrose (2, 2 %) Éruption cutanée (3, 3 %) Pétéchies (1, 1 %) Ecchymose (1, 1 %) Sueurs nocturnes (1, 1 %) Papule (1, 1 %) Hypertrophie cutanée (1, 1 %) Gonflement du visage (1, 1 %)
Lithuanian: Kraujavimas iš nosies (3, 3%) Kosulys (1, 1%) Dusulys (2, 2%) Nosies užgulimas (1, 1%) Ryklės edema (1, 1%) Gargimas (1, 1%)
French: Diminution de la numération leucocytaire (1, 1 %) Diminution du taux d'hémoglobine (1, 1 %) Augmentation des enzymes hépatiques (1, 1 %) Augmentation du rapport international normalisé (1, 1 %)
Lithuanian: Sumažėjęs leukocitų kiekis (1, Sumažėjęs hemoglobino kiekis Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje (1, 1%)
French: La récupération urinaire de la molécule parent était limitée chez les humains, moins de 3 % de la dose sous-cutanée administrée ayant été récupérée dans les 24 heures suivant l'administration de la dose.
Lithuanian: Žmonėms suleidus vaistinio preparato po oda, per 24 valandas nepakitusiu vaisto pavidalu su šlapimu buvo išskirta tik
French: Valeur initialea 51 2341 (1 193,
Lithuanian: 6-as mėnuo 49 1 032
French: Les autres ingrédients sont l'eau pour eau pour préparation injectable, l'hydroxyde de sodium et l'acide chlorhydrique (pour ajuster le niveau d'acidité, voir la rubrique 2 sous « Sodium »).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra injekcinis vanduo, natrio hidroksidas ir vandenilio chlorido rūgštis (rūgštingumo reguliavimui, žr.
French: Date de première autorisation : 03 mai 2019
Lithuanian: Registravimo data 2019 m.
French: Mois 3
Lithuanian: gegužės 03 d.
French: Pour plus d'informations, consultez le site www.ema.europa.eu
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite interneto svetainėje www.ema.europa.eu
French: Pourquoi les médicaments sont-ils surveillés après avoir été autorisés?
Lithuanian: Kodėl vaistai yra stebimi po to, kai jie įregistruojami?
French: C'est généralement le cas lorsque l'on dispose de moins d'informations à leur sujet par rapport aux autres medicaments, par exemple parce qu'ils sont nouveaux sur le marché.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad apie šiuos vaistus turima mažiau informacijos nei apie kitus, pavyzdžiui, dėl to, kad jie yra rinkoje nauji.
French: L'Union européenne (UE) a mis en place un nouveau moyen d'identifier les médicaments faisant l'objet d'une surveillance particulièrement étroite.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) taikomas naujas būdas žymėti ypač atidžiai stebimus vaistus.
French: Les essais cliniques sont généralement réalisés sur un nombre limité de patients pendant une période de temps déterminée et dans des conditions contrôlées.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai paprastai trunka tik nustatytą laikotarpį ir kontroliuojamomis sąlygomis tiriamas ribotas pacientų skaičius.
French: Les autorités européennes règlementant les médicaments décident d'autoriser les médicaments après avoir évalué les résultats de tests de laboratoire et d'essais cliniques.
Lithuanian: Sprendimą suteikti leidimą prekiauti vaistais Europos reguliavimo institucijos priima įvertinusios laboratorinių bandymų ir klinikinių tyrimų rezultatus.
French: Grâce à cette procédure, les patients peuvent bénéficier du traitement dont ils ont besoin sans être exposés à des effets indésirables inacceptables.
Lithuanian: Taip užtikrinama, kad pacientai gautų gydymą, nepatirdami nepriimtino šalutinio poveikio.
French: En déclarant les effets indésirables, vous pouvez aider les autorités compétentes à déterminer si les bénéfices d'un médicament restent supérieurs à ses risques.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį, padedate vaistų kontrolės institucijoms įvertinti, ar tam tikro vaisto nauda išlieka didesnė už keliamą riziką.
French: Cela ne signifie pas que le médicament concerné présente des risques.
Lithuanian: Tai nereiškia, kad vaistas yra nesaugus.
French: Vous pouvez signaler les effets indésirables à votre médecin, pharmacien ou infirmier(ère).
Lithuanian: Pranešti galite savo gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui.
French: Par conséquent, il est crucial de continuer à surveiller la sécurité d'emploi de tous les médicaments pendant leur commercialisation.
Lithuanian: Todėl pradėjus prekiauti vaistais itin svarbu toliau stebėti jų saugumą.
French: Des informations sur la manière de procéder figurent sur la notice de votre médicament ou sur le site web de l'autorité nationale règlementant les médicaments.
Lithuanian: Informacija, kaip tai padaryti, pateikiama jūsų vartojamo vaisto pakuotės lapelyje arba šalies vaistų kontrolės institucijos interneto svetainėje.
French: Comment déclarer des effets indésirables?
Lithuanian: Kaip pranešti apie šalutinį vaisto poveikį?
French: Vous pouvez également les signaler directement à l' autorité nationale réglementant les médicaments, en utilisant le système de déclaration en vigueur dans votre pays.
Lithuanian: Apie įtariamą šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai savo šalies vaistų reguliavimo institucijai naudodamiesi savo šalies pranešimo apie šalutinį poveikį sistema.
French: Ces médicaments sont identifiés par un triangle noir inversé imprimé sur leur notice, accompagné d'une courte phrase:
Lithuanian: Tokių vaistų pakuotės lapelyje pateikiamas apversto juodojo trikampio simbolis ir paaiškinamasis sakinys:
French: Il est important de déclarer tout effet indésirable que vous suspectez être dû au médicament que vous prenez, en particulier si le triangle noir figure sur sa notice.
Lithuanian: Turėtumėte pranešti apie bet kokį įtariamą vartojamo vaisto (ypač jei jis pažymėtas juoduoju trikampiu) šalutinį poveikį.
French: Seuls les médicaments dont les bénéfices se sont révélés être supérieurs aux risques peuvent être mis sur le marché.
Lithuanian: Prekiauti leidžiama tik tais vaistais, kuriuos ištyrus įrodyta, kad jų nauda yra didesnė už keliamą riziką.
French: Il est possible que certains effets indésirables, moins fréquents, ne deviennent apparents qu'après une utilisation de longue durée par un grand nombre de personnes.
Lithuanian: Kai kuris retesnis šalutinis poveikis gali būti pastebimas tik tuomet, kai vaistas vartojamas ilgą laiką ir jį vartoja didesnis skaičius žmonių.
French: D'autre part, il est possible qu'ils souffrent d'autres maladies et qu'ils prennent d'autres médicaments.
Lithuanian: Realiame gyvenime vaistą vartoja daug daugiau ir įvairesnių pacientų. Jie taip pat gali sirgti kitomis ligomis ir vartoti kitus vaistus.
French: Cependant, les médicaments marqués du triangle noir sont surveillés plus étroitement que les autres.
Lithuanian: ″ Rūpestingai stebimi visi ES rinkai pateikti vaistai, tačiau pažymėtieji juoduoju trikampiu stebimi dar atidžiau.
French: Les médicaments faisant l'objet d'une surveillance renforcée sont, par exemple, les nouveaux médicaments autorisés depuis le début de l'année 2011 et ceux pour lesquels les autorités compétentes exigent la réalisation d'études supplémentaires, portant sur l'utilisation de longue durée ou sur des effets indésirables rares observés au cours des essais cliniques.
Lithuanian: pradžios, ir vaistai, su kuriais kontrolės institucijos prašo atlikti daugiau tyrimų, pavyzdžiui, ilgalaikio vartojimo ar reto šalutinio poveikio klinikinius tyrimus. Jūsų šalies vaistų kontrolės institucijos interneto svetainė: www.vvkt.lt
French: Le marrube ne doit être utilisé que chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.
Lithuanian: Šantrų žolę galima vartoti tik suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams.
French: • chez les patients présentant une perte temporaire de l'appétit.
Lithuanian: • pacientams, laikinai praradusiems apetitą.
French: EMA/HMPC/446032/2013 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
Lithuanian: EMA/HMPC/446032/2013 Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
French: Cela signifie que, bien qu'il n'y ait pas suffisamment de preuves provenant d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves indiquant que ces derniers ont été utilisés en toute sécurité de cette manière pendant au moins 30 ans (y compris au moins 15 ans au sein de l'UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad klinikinių tyrimų duomenų nepakanka šių augalinių vaistinių preparatų veiksmingumui įrodyti, tačiau tikėtina, kad jie yra veiksmingi, ir yra įrodymų, kad tokiu būdu šie vaistiniai preparatai saugiai vartojami jau bent 30 metų (iš jų ne mažiau kaip 15 metų Europos Sąjungoje).
French: Qu'est-ce que le marrube?
Lithuanian: Kas yra šantrų žolė?
French: Si les symptômes de la toux persistent pendant plus d'une semaine, les patients doivent consulter un professionnel de la santé qualifié.
Lithuanian: Jeigu kosulio simptomai neišnyksta ilgiau kaip savaitę, pacientai turėtų pasitarti su kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
French: En outre, des études expérimentales publiées suggèrent un certain nombre de propriétés qui pourraient vraisemblablement aider les patients souffrant de dyspepsie légère.
Lithuanian: Be to, yra paskelbtų eksperimentinių tyrimų, per kuriuos nustatyta, kad preparatas gali turėti tam tikrų savybių, galinčių padėti pacientams, turintiems lengvų dispepsijos simptomų.
French: Le marrube peut également être combiné avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Lithuanian: Taip pat šantrų žolės gali būti kai kurių augalinių vaistinių preparatų sudėtyje kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
French: Au moment de l'évaluation par le HMPC, aucun effet secondaire n'avait été rapporté en lien avec ces médicaments.
Lithuanian: HMPC atliekant vertinimą negauta jokių pranešimų apie šių vaistų šalutinius reiškinius.
French: En outre, l'utilisation prévue ne nécessite pas de surveillance médicale.
Lithuanian: Be to, vartojant juos pagal paskirtį, gydytojo priežiūra nereikalinga.
French: Pour la dyspepsie et la perte d'appétit, les patients sont invités à consulter un professionnel de la santé si les symptômes durent plus de deux semaines.
Lithuanian: Pacientams, turintiems dispepsijos simptomų ar laikinai praradusiems apetitą, patariama pasitarti su kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu, jeigu simptomai neišnyksta ilgiau kaip dvi savaites.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant du marrube, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistų, kurių sudėtyje yra šantrų žolės, keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant du marrube par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą vaistų, kurių sudėtyje yra šantrų žolės, vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant du marrube et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Lithuanian: Informacijos apie vaistų, kurių sudėtyje yra šantrų žolės, vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
French: Les préparations à base de marrube sont obtenues par broyage (réduction en petits morceaux) ou en réduisant en poudre les parties aériennes de la plante, en tirant un extrait liquide ou en extrayant le jus de la plante.
Lithuanian: Šantrų žolės preparatai gaunami susmulkinant (į mažyčius gabalėlius) arba į miltelius sutrinant antžemines augalo dalis, taip pat pagaminant iš jos skystą ekstraktą arba išspaudžiant augalo sultis.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base d'une utilisation de longue date, le marrube pouvait être utilisé:
Lithuanian: HMPC padarė išvadą, kad, remiantis ilgalaikėmis šantrų žolės vartojimo tradicijomis, ją galima vartoti šiais būdais:
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant du marrube doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra šantrų žolės, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base de marrube chez les patients présentant une toux, des symptômes de dyspepsie et une perte d'appétit sont fondées sur leur «usage traditionnel».
Lithuanian: HMPC išvados dėl vaistų, kurių sudėtyje yra šantrų žolės, vartojimo pacientams, kenčiantiems dėl kosulio, turintiems dispepsijos simptomų ar laikinai praradusiems apetitą, gydyti grindžiamos šių vaistų tradiciniu vartojimu.
French: Le HMPC a noté que les substances amères et les huiles essentielles contenues dans le médicament pouvaient stimuler l'appétit et les sécrétions de la muqueuse des voies respiratoires.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į tai, kad vaistiniame preparate esančios karčiosios medžiagos ir eteriniai aliejai gali skatinti apetitą ir kvėpavimo takų sekreciją.
French: Ces combinaisons ne sont pas couvertes par le présent résumé.
Lithuanian: Šioje santraukoje šie augalinių medžiagų deriniai neaprašyti.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques du marrube.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl šantrų žolės vartojimo medicinoje santrauka.
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte l'utilisation de longue date et bien documentée du marrube dans les indications approuvées.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė išsamiai aprašytą tradicinį šantrų žolės vartojimą pagal patvirtintas indikacijas.
French: Comment les médicaments contenant du marrube sont-ils autorisés dans l'UE?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra šantrų žolės, registruojami ES?
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant du marrube
Lithuanian: Kita informacija apie vaistus, kurių sudėtyje yra šantrų žolės
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre les médicaments à base de marrube et au sujet des personnes pouvant les utiliser se trouvent dans la notice qui accompagne le médicament.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra šantrų žolės, ir kas gali juos vartoti, galima rasti vaisto pakuotės lapelyje.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant du marrube.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra šantrų žolės.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant du marrube.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra šantrų žolės.
French: • comme expectorant (médicament pour aider à faire remonter les sécrétions) chez les patients présentant une toux associée à un rhume;
Lithuanian: • kaip atsikosėjimą lengvinantį vaistą (vaistą, padedantį atkosėti skreplius) pacientams,
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl šantrų žolės vartojimo medicinoje?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant du marrube?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su vaistų, kurių sudėtyje yra šantrų žolės, vartojimu?
French: • pour traiter les symptômes légers de la dyspepsie, comme les ballonnements et les flatulences;
Lithuanian: • lengviems dispepsijos simptomams, pvz.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant du marrube, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie šantrų žolės vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant du marrube, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą vaistais, kurių sudėtyje yra šantrų žolės, rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant du marrube?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia vaistų, kurių sudėtyje yra šantrų žolės, vartojimą?
French: Les médicaments à base de plantes contenant du marrube sont généralement disponibles sous forme broyée pour tisane ou sous forme solide ou liquide pour prise par voie orale.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra šantrų žolės, paprastai tiekiami susmulkinti žolelių arbatai ruošti forma arba kieta ar skysta forma, skirta gerti.
French: Épilobe
Lithuanian: ES?
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 février 2016 EMA/822538/2015
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
French: Toutefois, aucune conclusion ferme n'a pu être tirée et les conclusions du HMPC sur l'utilisation de l'épilobe se fondent sur son utilisation de longue date.
Lithuanian: Vis dėlto tvirtų išvadų padaryti nebuvo galima, todėl HMPC išvados dėl siauralapio gauromečio žolės vartojimo pagrįstos ilgalaike jos vartojimo patirtimi.
French: L'épilobe peut aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Lithuanian: Be to, siauralapio gauromečio žolės gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
French: Les préparations à base d'épilobe sont obtenues en séchant et en broyant (réduction en tout petits morceaux) les parties aériennes de la plante.
Lithuanian: Siauralapio gauromečio žolės ruošiniai gaunami džiovinant ir susmulkinant (sukapojant į smulkias dalis) antžemines augalo dalis.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de son utilisation de longue date, l'épilobe peut être utilisé chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) afin de soulager les symptômes des voies urinaires inférieures, tels qu'une difficulté à commencer la miction ou un besoin fréquent d'uriner.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę siauralapio gauromečio žolės vartojimo patirtį, ją galima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota gerybinė prostatos hiperplaziją (GPH), siekiant palengvinti apatinių šlapimo takų simptomus, pvz., kai sunku pradėti šlapintis arba dažnai juntamas poreikis šlapintis.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de l'épilobe, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents», sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie siauralapio gauromečio žolės vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de l'épilobe sont généralement disponibles sous forme de tisanes à boire.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra siauralapio gauromečio žolės, paprastai būna gerti skirtos vaistažolių arbatos formos.
French: Les résultats d'études de laboratoire indiquent que l'épilobe pourrait avoir un effet sur la croissance des cellules de la prostate, ainsi qu'une activité anti-inflammatoire et antidouleur.
Lithuanian: Iš laboratorinių tyrimų rezultatų matyti, kad siauralapio gauromečio žolė gali veikti prostatos ląstelių augimą ir turėti priešuždegiminį bei skausmą mažinantį poveikį.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de l'épilobe par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, peuvent être consultées sous l'onglet «All documents», sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą siauralapio gauromečio žolės vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de l'épilobe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl siauralapio gauromečio žolės vartojimo medicinoje santrauka.
French: L'épilobe ne doit être utilisé qu'une fois des pathologies graves exclues par un médecin.
Lithuanian: Siauralapio gauromečio žolę galima vartoti tik kai gydytojas atmeta sunkių ligų galimybę.
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de l'épilobe doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra siauralapio gauromečio žolės, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų registravimo paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
French: Le HMPC a noté l'absence d'études cliniques portant sur l'épilobe.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį, kad klinikinių tyrimų su siauralapio gauromečio žole neatlikta.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de l'épilobe et à l'octroi d'autorisations/enregistrements pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Lithuanian: Informacijos apie siauralapio gauromečio žolės vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation/enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant de l'épilobe.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra siauralapio gauromečio žolės.
French: Epilobium angustifolium L. et/ou Epilobium parviflorum Schreb., herba
Lithuanian: ir (arba) Epilobium parviflorum Schreb., herba