FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Fexericin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Fexeric, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Fexeric on tarkoitettu hyperfosfatemian (veren fosfaattirunsauden) hoitoon aikuisille, joilla on pitkäaikainen munuaissairaus.
Latvian: Fexeric ir zāles, ko lieto, lai kontrolētu hiperfosfatēmiju (augstu fosfātu līmeni asinīs) pieaugušajiem ar hronisku nieru slimību.
Finnish: Kun Fexeric otetaan aterian yhteydessä, sen sisältämä rauta sitoutuu ravinnosta saatuun fosfaattiin suolistossa ja muodostaa
Latvian: Lietojot ēdienreižu laikā, Fexeric sastāvā esošais dzelzs zarnās saistās ar ēdiena fosfātiem, veidojot savienojumu, ko izvada ar fēcēm.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Fexeric pienentää tehokkaasti veren fosfaattipitoisuutta pitkäaikaista munuaissairautta sairastavilla potilailla huolimatta siitä, saavatko he dialyysihoitoa.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Fexeric efektīvi kontrolē fosfātu līmeņus asinīs pacientiem ar hronisku nieru slimību, neatkarīgi vai tiek veikta hemodialīze.
Finnish: Potilas saa Fexericin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Fexeric lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Fexericin vaikuttava aine rautasitraattikompleksiyhdiste sitoo fosfaattia.
Latvian: Fexeric aktīvā viela, dzelzs citrāta kompleksais savienojums, saista fosfātus.
Finnish: Sen vaikuttava aine on rautasitraattikompleksiyhdiste.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu dzelzs citrāta komplekso savienojumu.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Fexeric pienensi fosfaattipitoisuutta 359:llä pitkäaikaista munuaissairautta sairastavalla potilaalla yhtä tehokkaasti kuin hyväksytty lääke sevelameerikarbonaatti.
Latvian: Pirmajā pētījumā Fexeric bija tikpat efektīvs kā sevelamēra karbonāts, kas ir reģistrētas zāles, samazinot fosfātu līmeņus 359 pacientiem ar hronisku nieru slimību - pēc 12 nedēļām abas zāles samazināja fosfātu līmeņus par aptuveni 2 mg/dl.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rajoituksista.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas
Finnish: 1 esitäytetty kynä + 7 NovoFine-neulaa
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce + 7 NovoFine Plus adatas
Finnish: 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää (kerrannaispakkaus)
Latvian: 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļirces (daudzdevu iepakojums)
Finnish: 5 (5 x 1) injektiopulloa (kerrannaispakkaus)
Latvian: 5 (5 iepakojumi pa 1) flakoni (daudzdevu iepakojums)
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa) nimi
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Latvian: Saturs (koncentrāci ja)
Finnish: 5 esitäytettyä kynää
Latvian: 5 pildspalvveida pilnšļirces
Finnish: Lisää tietoa Fiaspista saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Latvian: Sīkāka informācija par Fiasp ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Finnish: On kuitenkin epäselvää, vaikuttaako tämä diabeteksen komplikaatioiden riskiin.
Latvian: Tomēr nav skaidrs, vai tas maina diabēta izraisīto komplikāciju risku.
Finnish: Vaikka Fiaspia ei tutkittu alle kahden vuoden ikäisillä lapsilla, sen odotetaan vaikuttavan suotuisasti myös pienempiin lapsiin.
Latvian: Lai gan Fiasp netika pētītas bērniem vecumā līdz diviem gadiem, ir sagaidāms, ka tas labvēlīgi ietekmēs arī jaunākus bērnus.
Finnish: Fiaspin hyöty osoitettiin myös lapsilla.
Latvian: Fiasp lietošanas ieguvumi tika novēroti arī bērniem.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Fiaspin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Fiasp lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Finnish: Fiasp sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 9. tammikuuta 2017.
Latvian: 2017. gada 9. janvārī Fiasp saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa veren glukoosipitoisuus on suuri, koska elimistö ei pysty tuottamaan insuliinia (tyypin 1 diabetes) tai koska elimistö ei pysty tuottamaan riittävästi insuliinia tai käyttämään sitä tehokkaasti (tyypin 2 diabetes).
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras gadījumā pacientam ir augsts glikozes līmenis asinīs, jo organisms nespēj ražot insulīnu (1. tipa cukura diabēts) vai arī organisms neražo pietiekami daudz insulīna vai nespēj to efektīvi izmantot (2. tipa cukura diabēts).
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa Fiasp osoittautui vähintään yhtä tehokkaaksi kuin toinen insuliini, NovoRapid.
Latvian: Divos pētījumos Fiasp bija vismaz tikpat efektīvas kā cits insulīns - NovoRapid.
Finnish: Muita tietoja Fiaspista
Latvian: Cita informācija par Fiasp
Finnish: Miten voidaan varmistaa Fiaspin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Fiasp lietošanu?
Finnish: Tämä pitää veren glukoosipitoisuuden hallinnassa ja vähentää diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Latvian: Tas kontrolē glikozes līmeni asinīs un samazina diabēta simptomus un komplikācijas.
Finnish: Fiaspista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Latvian: Ziņotās ar Fiasp lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Finnish: (Tässä tutkimuksessa Fiaspia ja toista ruokailun yhteydessä annettavaa insuliinia ei vertailtu suoraan.)
Latvian: (Šajā pētījumā Fiasp netika tieši salīdzinātas ar citu ēdienreižu laikā lietojamu insulīnu.)
Finnish: Fiaspin yleisin haittavaikutus (joka saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on hypoglykemia (liian alhainen veren sokeripitoisuus).
Latvian: Visbiežākā Fiasp blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija (pārāk zems cukura līmenis asinīs).
Finnish: Sekä Fiasp että NovoRapid sisältävät aspartinsuliinia, mutta Fiasp sisältää joitakin eri ainesosia, joiden avulla se imeytyy nopeasti.
Latvian: Gan Fiasp, gan NovoRapid satur asparta insulīnu, bet Fiasp ir dažas atšķirīgas sastāvdaļas, kuru nolūks ir veicināt insulīna ātru uzsūkšanos.
Finnish: Fiasp on lääke, jota käytetään aikuisten ja vähintään vuoden ikäisten lasten diabeteksen hoitoon.
Latvian: Fiasp ir zāles, ko lieto, lai ārstētu bērnus no viena gada vecuma un pieaugušos ar diabētu.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Fiasp oli vähintään yhtä tehokas kuin vertailuvalmiste: HbA1c -pitoisuudessa ei ollut juuri ollenkaan muutosta potilailla, jotka saivat Fiaspia aterian yhteydessä (0,05 prosenttiyksikköä), ja samanlainen vähäinen lisäys potilailla, jotka saivat Fiaspia aterian jälkeen tai NovoRapidia aterian yhteydessä (Fiasp 0,35 ja NovoRapid 0,23 prosenttiyksikköä).
Latvian: Šajā pētījumā Fiasp bija vismaz tikpat efektīvas kā salīdzinājuma līdzeklis: HbA1c gandrīz nemaz nemainījās pacientiem, kuri lietoja Fiasp ēdienreižu laikā (0,05 procentpunkti), un līdzīgu nelielu pieaugumu novēroja pacientiem, kuri lietoja Fiasp pēc ēdienreizes vai NovoRapid ēdienreižu laikā (attiecīgi 0,35 un 0,23 procentpunkti).
Finnish: Miksi Fiasp on hyväksytty EU:ssa?
Latvian: Kāpēc Fiasp ir reģistrētas ES?
Finnish: Fiaspilla hoidettujen lasten hieman suurempaa hypoglykemian riskiä öisin käsitellään tuotetiedoissa, ja sen katsotaan olevan hallittavissa.
Latvian: Nedaudz augstāks hipoglikēmijas risks naktī bērniem, kurus ārstē ar Fiasp, ir aplūkots zāļu aprakstā un uzskatāms par pārvaldāmu.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Fiasp-valmisteesta saatava hyöty on sen havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Fiasp, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Finnish: Injektion jälkeen aspartinsuliini imeytyy verenkiertoon nopeammin kuin ihmisinsuliini ja vaikuttaa siksi nopeammin.
Latvian: Asparta insulīns pēc injicēšanas nonāk asinsritē ātrāk nekā cilvēka insulīns, tāpēc tas iedarbojas straujāk.
Finnish: Hypoglykemia voi kehittyä Fiaspia käytettäessä nopeammin kuin muita ruokailun yhteydessä annettavia insuliineja käytettäessä.
Latvian: Fiasp hipoglikēmiju var izraisīt ātrāk nekā citas ēdienreižu laikā lietojamas insulīna zāles.
Finnish: Mitä Fiasp on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Fiasp un kāpēc tās lieto?
Finnish: Kun Fiasp injektoidaan ihon alle, se tulisi antaa yhdessä vähintään kerran vuorokaudessa annettavan keskipitkävaikutteisen tai pitkävaikutteisen insuliinin kanssa.
Latvian: Ja Fiasp injicē zem ādas, tās vajadzētu lietot kombinācijā ar vidējas vai ilgas iedarbības insulīnu, ko ievada vismaz vienreiz dienā.
Finnish: Fiaspin edut veren glukoosipitoisuuden alentamisessa osana diabeteshoitoa on osoitettu neljässä päätutkimuksessa.
Latvian: Fiasp priekšrocības glikozes līmeņa samazināšanā, ārstējot cukura diabētu, ir pētītas četros pamatpētījumos.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Fiaspin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Fiasp lietošanu.
Finnish: Miten Fiasp vaikuttaa?
Latvian: Kā Fiasp darbojas?
Finnish: Lisätietoja Fiaspin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Papildu informāciju par Fiasp lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Sen vaikuttava aine on aspartinsuliini, joka on nopeavaikutteinen insuliini.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu asparta insulīnu, kas ir ātras iedarbības insulīns.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyyden ja vaikeuden osalta valmisteen turvallisuus oli verrattavissa NovoRapidin turvallisuuteen, vaikka hypoglykemiaa esiintyikin useammin ensimmäisten kahden tunnin aikana Fiasp-annoksen saamisesta.
Latvian: Kopējais blakusparādību rādītājs un smaguma pakāpe bija salīdzināma ar NovoRapid, lai gan pirmo divu stundu laikā pēc Fiasp devas lietošanas pacientiem biežāk radās hipoglikēmija.
Finnish: Fiaspin sisältämä korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin elimistön tuottama insuliini auttaen glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Latvian: Insulīna aizstājējs Fiasp darbojas tāpat kā organisma dabīgais insulīns un palīdz glikozei no asinīm iekļūt šūnās.
Finnish: Mitä hyötyä Fiaspista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādi Fiasp ieguvumi atklāti pētījumos?
Finnish: Yleistiedot Fiaspista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Latvian: Fiasp pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Finnish: Glukoosipitoisuus tulee mitata säännöllisesti, jotta voitaisiin määrittää annos, joka saa verensokerin hyvin hallintaan.
Latvian: Deva ir atkarīga no glikozes līmeņa pacienta asinīs, un tas ir regulāri jāpārbauda, lai noskaidrotu devu, kas nodrošina labu cukura kontroli asinīs.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa, johon osallistui 777 nuorta ja vähintään 2 vuoden ikäistä lasta, joilla oli tyypin 1 diabetes ja joiden HbA1c:n aloitusarvo oli noin 7,6 %, Fiaspia (annettuna aterian yhteydessä tai 20 minuuttia aterioimisen alkamisesta) verrattiin NovoRapidiin (annettuna aterian yhteydessä).
Latvian: Ceturtajā pētījumā ar 777 pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma, kuriem bija 1. tipa diabēts un sākotnējais HbA1c bija apmēram 7,6 %, Fiasp (ko deva ēdienreizēs vai 20 minūtes pēc ēdienreizes sākuma) salīdzināja ar NovoRapid (ko deva ēdienreižu laikā).
Finnish: Fiaspilla tehdyissä tutkimuksissa osoitettiin, että valmiste alentaa kliinisesti merkittävällä tavalla veren glukoosipitoisuutta.
Latvian: Pētījumos ar Fiasp ir pierādīts šo zāļu sniegtais klīniski nozīmīgais ieguvums glikozes līmeņa pazemināšanā asinīs.
Finnish: Fiaspia voidaan myös antaa pumppujärjestelmän avulla jatkuvana infuusiona ihon alle, tai vaihtoehtoisesti lääkäri tai sairaanhoitaja voi injektoida lääkevalmisteen laskimoon.
Latvian: Fiasp var lietot arī sūkņu sistēmās insulīna pastāvīgai infūzijai zem ādas, vai arī tās var ievadīt vēnā, bet to drīkst darīt tikai ārsts vai medicīnas māsa.
Finnish: Tehon tärkein mitta oli lääkkeen kyky alentaa glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuutta veressä.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija zāļu spēja pazemināt par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas līmeni asinīs, kas ļauj novērtēt glikozes līmeņa kontroli asinīs laika gaitā.
Finnish: Tarvittaessa se voidaan kuitenkin antaa enintään 20 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen.
Latvian: Zāles parasti injicē zem ādas vēdera vai augšdelma apvidū tieši pirms ēdienreizes, bet vajadzības gadījumā tās var ievadīt 20 minūšu laikā pēc ēdienreizes sākšanas.
Finnish: Fiasp alentaa veren glukoosipitoisuutta aikuisilla nopeammin kuin jo myyntiluvan saanut aspartinsuliinivalmiste NovoRapid, mutta glukoosipitoisuus alenee kaiken kaikkiaan saman verran kummallakin valmisteella.
Latvian: Salīdzinot ar jau reģistrētajām asparta insulīna zālēm NovoRapid, Fiasp ātrāk pazemina glikozes līmeni asinīs pieaugušajiem, lai gan kopējā glikozes līmeni pazeminošā iedarbība ir līdzīga.
Finnish: Fiaspia saaneilla potilailla HbA1c-pitoisuus oli 18 viikon kuluttua laskenut 1,16 prosenttiyksikköä.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Fiasp, HbA1c pēc 18 nedēļām bija samazinājies par 1,16 procentpunktiem, salīdzinot ar 0,22 procentu punktu samazinājumu pacientiem, kuri saņēma tikai ilgstošas iedarbības insulīnu un metformīnu.
Finnish: Mitä riskejä Fiaspiin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fiasp?
Finnish: Miten Fiaspia käytetään?
Latvian: Kā lieto Fiasp?
Finnish: Fiasp on injektioneste, liuos, jota on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa ja esitäytetyissä kynissä.
Latvian: Fiasp ir šķīdums injekcijām, kas pieejams flakonos, kārtridžos vai pildspalvveida pilnšļircēs, un šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 689 aikuista, jotka sairastivat tyypin 2 diabetesta ja joiden HbA1c-pitoisuuden aloitusarvot olivat 7,96 prosenttia ja 7,89 prosenttia.
Latvian: Otrajā pētījumā ar 689 pieaugušajiem, kuriem bija 2. tipa cukura diabēts, samazinājums pēc 6 mēnešus ilgas ārstēšanas (salīdzinot ar sākotnējo vērtību attiecīgi 7,96 % un 7,89 %) bija 1,38 punkti, lietojot Fiasp, un 1,36 punkti, lietojot salīdzinājuma zāles.
Finnish: Se voi olla hyvin vakava.
Latvian: Tas var būt ļoti nopietni.
Finnish: Se voi aiheuttaa jopa kuoleman.
Latvian: Tie var izraisīt pat nāvi.
Finnish: Tämä voi olla vaarallista itsellesi tai muille.
Latvian: Tas var būt bīstami gan Jums, gan citiem.
Finnish: yli 108
Latvian: vairāk nekā 108
Finnish: Annoslaskuri pysähtyi: 16 yksikköä jäljellä
Latvian: Displejs apstājies: atlikušas 16 vienības
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät useampaa kuin yhtä insuliinityyppiä.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu insulīna veidu.
Finnish: ATC-koodi: A10AB05.
Latvian: ATĶ kods: A10AB05.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. tammikuuta 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 9. janvāris
Finnish: • sinun on vaikea hengittää
Latvian: • Jums kļūst grūti elpot,
Finnish: • he eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Latvian: • nedrīkst dot Jums ēdienu vai dzērienu, jo Jūs varat aizrīties.
Finnish: Mene lääkäriin jos oireet pahenevat tai ne eivät muutu paremmiksi muutamassa viikossa.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi pasliktinās vai dažu nedēļu laikā neredzat uzlabojumu.
Finnish: C Laske hitaasti:
Latvian: C Lēni skaitiet:
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttöä:
Latvian: Pirms pirmās lietošanas
Finnish: Tämä on yleensä vain lyhytkestoista.
Latvian: To parasti novēro tikai īslaicīgi.
Finnish: • lyhytkestoiset näköhäiriöt.
Latvian: • īslaicīgi redzes traucējumi.
Finnish: Insuliinin tarve yleensä vähenee raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja lisääntyy myöhemmin toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Latvian: Nepieciešamība pēc insulīna parasti mazinās pirmajā trimestrī un pēc tam palielinās otrajā un trešajā trimestrī.
Finnish: Lääkärisi päättää yhdessä sinun kanssasi:
Latvian: Ārsts un Jūs kopā nolemsiet:
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci)
Finnish: Kun kynä on tyhjä, se on hävitettävä.
Latvian: Kad tā ir tukša, tā jāizmet.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Zāles diabēta ārstēšanai.
Finnish: Suurenna annosta 1 yksiköllä
Latvian: Palielināt devu par 1 vienību
Finnish: Tämä on normaalia, mutta sinun on silti tarkistettava insuliinin ulosvirtaus.
Latvian: Tas ir normāli, taču Jums tomēr jāpārbauda insulīna plūsma.
Finnish: Oireet häviävät yleensä muutamassa päivässä.
Latvian: Reakcijas parasti izzūd pēc pāris dienām.
Finnish: Lähtötason ja tutkimuksen lopun arvot on laskettu havaittujen viimeisten käytettävissä olevien arvojen keskiarvon perusteella.
Latvian: Sākumstadijas un pētījuma beigu vērtības ir pamatotas ar novēroto pēdējo pieejamo vērtību vidējiem aprēķiniem.
Finnish: Se on normaalia, eikä sillä ole vaikutusta juuri saamaasi annokseen.
Latvian: Tas ir normāli un neietekmē tikko injicēto devu.
Finnish: Säilytä alle 30°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūra līdz 30°C.
Finnish: Fiasp alkoholin kanssa
Latvian: Fiasp kopā ar alkoholu
Finnish: Fiasp-insuliinin annostus on yksilöllinen, ja se määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
Latvian: Fiasp dozēšana ir individuāla, un to nosaka, ņemot vērā pacienta vajadzības.
Finnish: • Korkea verensokeri (hyperglykemia) esiintymistiheyttä ei tiedetä (ei voida arvioida saatavilla olevasta tiedosta)
Latvian: • Augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija) sastopamības biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Fiasp
Latvian: Citas zāles un Fiasp
Finnish: alle 71
Latvian: zemāks nekā 71
Finnish: Kiinnitä erityistä huomiota näihin huomautuksiin, sillä ne ovat tärkeitä kynän oikean käytön kannalta.
Latvian: Pievērsiet īpašu nozīmi šīm piezīmēm, jo tā ir svarīga informācija par pareizu pildspalvveida pilnšļirces lietošanu.
Finnish: Jatka sen jälkeen insuliinihoitoa tavalliseen tapaan.
Latvian: Pēc tam turpiniet ārstēšanos ar insulīnu kā parasti.
Finnish: Tämä on otettava huomioon Fiasp-valmistetta määrättäessä.
Latvian: Tas jāņem vērā, kad tiek parakstīts Fiasp.
Finnish: Hävittäminen Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Likvidēšana Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Finnish: Rotu ja etninen tausta
Latvian: Rase un etniskā piederība
Finnish: Kerro heille, että jos menetät tajuntasi:
Latvian: Izstāstiet, ka tad, ja Jūs noģībstat, viņiem:
Finnish: Turvallisuudessa ja tehossa ei havaittu eroa iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välillä.
Latvian: Nav konstatētas vispārējas drošuma vai efektivitātes atšķirības gados vecākiem un jaunākiem pacientiem.
Finnish: Mitä Fiasp on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Fiasp un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Varmista, että annoslaskurissa näkyy numero 2.
Latvian: Pārliecinieties, ka displejā ir redzams skaitlis 2.
Finnish: Vakavan allergisen reaktion oireisiin voi sisältyä:
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas pazīmes var būt šādas:
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, voitko ajaa autoa, jos
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par to, vai varat vadīt transportlīdzekli, ja:
Finnish: • vapina tai hermostuneisuus tai huolestuneisuus
Latvian: • trīce vai nervozitāte, vai uztraukums;
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa tällaisissa tilanteissa.
Latvian: Vaicājiet padomu ārstam, kā rīkoties šādās situācijās.
Finnish: • Ota korjaava annos insuliinia, jos sinulle on neuvottu, kuinka se tehdään.
Latvian: • ievadiet korekcijas insulīna devu, ja Jums ir izstāstīts, kā to dara,
Finnish: Esimerkki
Latvian: Piemērs
Finnish: Ne ovat melko harvinaisia ja saattavat esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta.
Latvian: Tās ir retāk sastopamas un var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 100.
Finnish: Tätä lääkettä voi käyttää raskauden aikana, mutta insuliinin annosta saatetaan joutua muuttamaan raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Latvian: Šīs zāles var lietot grūtniecības laikā, tomēr Jūsu insulīna devas var būt nepieciešams mainīt grūtniecības laikā un pēc dzemdībām.
Finnish: Sukupuolen vaikutus Fiasp-insuliinin farmakokinetiikkaan selvitettiin analysoimalla kaikki farmakokineettiset tutkimukset.
Latvian: Dzimuma ietekme uz Fiasp farmakokinētiskajām īpašībām tika pārbaudīta, veicot visu farmakonētikas pētījumu analīzi.
Finnish: Havaitut vaikutukset ja turvallisuusprofiilit olivat vertailukelpoisia kaikkien ikäryhmien välillä.
Latvian: Novērotie efektivitātes un drošuma profili bija līdzīgi visās vecuma grupās.
Finnish: • anabolisia steroideja - kuten testosteroni
Latvian: • anabolos steroīdus, piemēram, testosteronu;
Finnish: • Jos tarvitset enemmän insuliinia kuin kynässä on jäljellä, voit jakaa annoksesi kahdelle kynälle.
Latvian: • Ja Jums ir nepieciešams vairāk insulīna, kā atlicis pilnšļircē, Jūs varat sadalīt devu starp divām pilnšļricēm.
Finnish: Pienennä annosta 1 yksiköllä Annosta ei tarvitse säätää yli 6,0
Latvian: Samazināt devu par 1 vienību Devas pielāgošana nav nepieciešama vairāk nekā 6,0
Finnish: • keskittymisvaikeudet
Latvian: • grūtības koncentrēties;
Finnish: Jos käytät muita lääkkeitä, kysy lääkäriltä, pitääkö hoitoasi muuttaa.
Latvian: Ja lietojat citas zāles, jautājiet ārstam, vai nav jāpielāgo terapija.
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve tavallisesti palautuu nopeasti ennen raskautta olleisiin arvoihin.
Latvian: Pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna parasti ātri atjaunojas līmenī, kāds bija pirms grūtniecības.
Finnish: • epäselvä puhe
Latvian: • neskaidra runa;
Finnish: • milloin tarkistat verensokeritasosi ja tarvitsetko suuremman tai pienemmän annoksen.
Latvian: • kad ir jāpārbauda glikozes līmenis asinīs un vai Jums ir nepieciešama lielāka vai mazāka deva.
Finnish: Hypoglykemiaa saattaa esiintyä, jos insuliiniannos on liian suuri suhteessa insuliinin tarpeeseen (ks. kohdat 4.8 ja 4.9).
Latvian: Hipoglikēmija var rasties, ja insulīna deva ir pārāk liela salīdzinājumā ar nepieciešamību pēc insulīna (skatīt 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Finnish: Saatat silloin kuulla tai tuntea naksahduksen.
Latvian: Jūs varat dzirdēt vai sajust klikšķi.
Finnish: • Pioglitatsonin käyttö insuliinin kanssa - Saattaa lisätä sydämen vajaatoiminnan riskiä, katso alla oleva kohta "Muut lääkevalmisteet ja Fiasp".
Latvian: • pioglitazona lietošana kopā ar insulīnu - šādā gadījumā var paaugstināties sirds mazspējas risks, skatīt tālāk punktu "Citas zāles un Fiasp";
Finnish: Diabeteksen huolellinen hoitaminen on tarpeen raskauden aikana.
Latvian: Rūpīgi kontrolējiet diabētu grūtniecības laikā.
Finnish: • kuinka paljon Fiasp-insuliinia tarvitset kullakin aterialla
Latvian: • cik liela Fiasp deva Jums ir nepieciešama katras ēdienreizes laikā;
Finnish: 6 Kuinka paljon insuliinia on jäljellä?
Latvian: Cik daudz insulīna ir atlicis?
Finnish: • Varmista, että näet annoslaskurin.
Latvian: • Pārliecinieties, ka varat redzēt displeju.
Finnish: Älä lopeta insuliinin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Latvian: Nepārtrauciet insulīna lietošanu, ja neesat konsultējies ar ārstu.
Finnish: • epätavallinen väsymys, heikkous ja uneliaisuus
Latvian: • neparasts nogurums, nespēks un miegainība;
Finnish: Jos näkösi on heikko, katso kohta 3 "Miten Fiasp-insuliinia käytetään".
Latvian: Ja Jums ir vāja redze, lūdzu, skatīt 3. punktu "Kā lietot Fiasp".
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen tai mukana varalla kuljetettava lääke, katso kohta 6.3.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei, skatīt 6.3. apakšpunktā.