FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: FI - Fínsko Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Romanian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Slovak: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008
Romanian: FR - Franţa MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Slovak: NO - Nórsko Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Romanian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Slovak: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Romanian: LV - Letonia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Slovak: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
Romanian: NL - Olanda Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Slovak: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231
Romanian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Slovak: FI - Fínsko Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Romanian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Slovak: FI - Fínsko Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Romanian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Slovak: SAS 7, rue Jean-Baptiste
Romanian: FR - Franţa FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Slovak: 8mg (24 NE) /1,5ml na parenterálne použitie
Romanian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenterală
Slovak: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX
Romanian: NL - Olanda Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Slovak: DK - Dánsko Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Romanian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Denmark
Slovak: Rome Italy
Romanian: Roma, Italy
Slovak: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271
Romanian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovak: Turm West 10.OG
Romanian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Slovak: Ltd 56 Marsh Wall London
Romanian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Slovak: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Romanian: Eli Lilly ČR, s.r.o. Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Slovak: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Romanian: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Slovak: AT - Rakúsko Novo Nordisk Pharma GmbH
Romanian: AT - Austria Novo Nordisk Pharma GmbH
Slovak: EL - Grécko FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA
Romanian: EL - Grecia FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX
Slovak: France 1-13, boulevard Romain Rolland
Romanian: FR - Franţa SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovak: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Romanian: IS - Islanda Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Slovak: DK - Dánsko Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Romanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Slovak: Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Romanian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Slovak: DK - Dánsko Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Romanian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Slovak: CZ - Česká republika
Romanian: CZRepublica Cehă
Slovak: D-24109
Romanian: D-24109 Kiel
Slovak: Quinta da Fonte - Edifício D. JoséPiso 1, 2780-730
Romanian: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Slovak: Podkožne Vnútrosvalovo
Romanian: Subcutanată Intramusculară
Slovak: SE - Švédsko E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Romanian: SE - Suedia E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Slovak: SE - Švédsko Novo Nordisk A/S
Romanian: SE - Suedia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Slovak: AT - Rakúsko Eli Lilly GmbH
Romanian: AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Slovak: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Romanian: 92158 Suresnes Cedex
Slovak: IE - Írsko Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Romanian: IE - Irlanda Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Slovak: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
Romanian: NL - Olanda Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Slovak: NO - Nórsko Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Romanian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Slovak: ITTaliansko
Romanian: Italy
Slovak: United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Romanian: IE - Irlanda Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Slovak: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161
Romanian: IT - Italia FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Slovak: Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Romanian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Slovak: NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
Romanian: ES - Spania NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
Slovak: IE - Írsko Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
Romanian: IE - Irlanda Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
Slovak: SC
Romanian: CZ
Slovak: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Romanian: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în seringă preumplută
Slovak: IE - Írsko Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Romanian: IE - Irlanda Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Slovak: D-64289
Romanian: D-64289 Darmstadt
Slovak: Avenue 41-45 (Building B)
Romanian: EL - Grecia Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Slovak: 5,83mg/ml 5,8 mg/ml
Romanian: 5,83mg/ml 5,8 mg/ml s.c.
Slovak: Zomacton 4mg injection 4mg prášok na injekčný roztok
Romanian: Zomacton 4mg injection 4mg pulbere pentru soluţie injectabilă
Slovak: Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Romanian: EL - Grecia Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Slovak: SKSlovensko
Romanian: SKSlovacia
Slovak: Saizen click easy prášok a roztok na injekciu injekcia
Romanian: Saizen click easy pulbere şi soluţie injectabilă injectabilă
Slovak: LILLY, S.A.
Romanian: ES - Spania LILLY, S.A. Avda.
Slovak: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Romanian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Slovak: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Romanian: Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Romanian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Slovak: LT - Litva Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Romanian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Slovak: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie podkožne
Romanian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Slovak: Podkožne
Romanian: Subcutanta
Slovak: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Romanian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: SA Rue de l'Etuve 52/1
Romanian: BE - Belgia ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Slovak: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášok na roztok
Romanian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Slovak: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Romanian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: GKYZI 3, MAROUSI 15125
Romanian: EL - Grecia FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Slovak: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášok na roztok
Romanian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Slovak: Via Valbondione 113 00188
Romanian: IT - Italia Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Slovak: PL - Poľsko Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Denmark
Romanian: PL - Polonia Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Denmark
Slovak: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Romanian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Slovak: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose podkožne
Romanian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Slovak: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere
Romanian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector preumplut
Slovak: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Romanian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable prášok na roztok
Romanian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Slovak: 20 mg Prášok
Romanian: Mărimea ambalajului
Slovak: Jedenkrát týždenne
Romanian: O dată pe săptămână
Slovak: Nepozoroval sa žiadny účinok na bezpečnosť ani účinnosť.
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra siguranţei şi eficacităţii.
Slovak: Dôkladne dodržiavajte pokyny krok za krokom.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile cu atenţie, pas cu pas.
Slovak: To zvyčajne trvá približne 60 sekúnd, môže to však trvať až 90 sekúnd.
Romanian: Acest lucru necesită aproximativ 60 secunde dar poate dura până la 90 secunde.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05. august 2013
Romanian: Data primei autorizări: 5 august 2013
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Slovak: Injekcie sa majú vždy podávať v rovnaký deň týždňa a v rovnakom čase dňa, pretože sa to dá ľahšie zapamätať.
Romanian: Injecţiile trebuie întotdeauna efectuate în aceeaşi zi a săptămânii şi în acelaşi moment al zilei, deoarece în acest mod vă este mai uşor să vă amintiţi.
Slovak: Následne sa môže zvýšiť na príliš vysokú hodnotu.
Romanian: Ulterior, aceasta poate creşte şi poate deveni prea mare.
Slovak: To pomáha zabrániť infekcii.
Romanian: Acest lucru va ajuta la prevenirea infecţiei.
Slovak: Účinky sa zachovali počas celého 6-mesačného sledovacieho obdobia.
Romanian: Efectele s-au menţinut pe parcursul perioadei de urmărire cu durata de 6 luni.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť k dispozícii vo vašej krajine.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în ţara dumneavoastră.
Slovak: Prerušenie alebo predčasné ukončenie liečby týmto liekom môže ohroziť úspech liečby.
Romanian: Întreruperea sau terminarea precoce a tratamentului cu acest medicament poate afecta succesul tratamentului.
Slovak: U králikov a opíc sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
Romanian: La iepuri şi maimuţe nu s-au observat reacţii adverse.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledujúcimi frekvenciami:
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea cu următoarele frecvenţe:
Slovak: Je dôležité použiť každú dávku v naplánovanom čase.
Romanian: Este important să administraţi fiecare doză la ora programată.
Slovak: Veľkosti balenia:
Romanian: Mărimile ambalajului:
Slovak: Lekár vás bude počas liečby starostlivo sledovať, pretože účinok inzulínu môže byť znížený.
Romanian: Medicul vă va monitoriza cu atenţie în timpul tratamentului, deoarece efectul insulinei poate fi redus.
Slovak: Časté: herpes simplex
Romanian: Herpes simplex
Slovak: Suspenzia je určená iba na okamžité jednorazové použitie.
Romanian: Suspensia este numai de unică folosinţă imediată.
Slovak: Uchovávanie alebo zníženie v závislosti od klinického stavu
Romanian: Menţinere sau scădere în funcţie de condiţia clinică
Slovak: Jednotlivé dávky sa môžu líšiť a váš lekár vždy predpíše minimálnu účinnú dávku na základe vašich špecifických potrieb.
Romanian: Dozele pot varia pentru fiecare persoană în parte şi medicul dumneavoastră va prescrie întotdeauna doza eficace minimă pe baza nevoilor dumneavoastră specifice.
Slovak: Preto môže byť potrebné začať alebo upraviť substitučnú liečbu tyroxínom.
Romanian: Prin urmare poate fi necesară începerea sau ajustarea tratamentului de substituţie cu tiroxină.
Slovak: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poľsko
Romanian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
Slovak: Pre dospelých
Romanian: Pentru adulţi
Slovak: Nie je známe, ako často sa to môže vyskytnúť, ale ak máte takéto podozrenie, kontaktujte vášho lekára, pretože môže byť potrebné ukončiť liečbu.
Romanian: Nu se cunoaşte cât de frecvent pot apărea acestea, dar dacă suspectaţi că acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru că este posibil să fie necesară oprirea tratamentului.
Slovak: Vzorky sa majú odoberať 4 dni po predchádzajúcej dávke (4. deň).
Romanian: Probele trebuie recoltate la 4 zile după administrarea dozei anterioare (Ziua 4).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie după „EXP".
Slovak: Biely alebo takmer biely prášok.
Romanian: Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Slovak: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južná Kórea
Romanian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Coreea de Sud
Slovak: Obsahuje 191 aminokyselinových rezíduí a má molekulárnu hmotnosť 22 125 daltonov.
Romanian: Prezintă 191 resturi de aminoacizi şi o greutate moleculară de 22125 Dalton.
Slovak: Rastový hormón reguluje rast a vývoj buniek.
Romanian: Hormonul de creştere reglează creşterea şi dezvoltarea celulelor.
Slovak: Pokyn na dávkovanie, pozri tabuľku nižšie.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind dozarea, vezi tabelul de mai jos.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí použiť okamžite.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Slovak: Liečba týmto liekom má pokračovať až do dosiahnutia finálnej výšky alebo až do uzatvorenia epifýz.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie continuat până atunci când se atinge înălţimea finală sau până la închiderea epifizelor.
Slovak: Pozri tiež potrebné úpravy dávkovania uvedené v časti 2, „Iné lieky a Somatropin Biopartners".
Romanian: Vă rugăm să vedeţi de asemenea ajustările necesare, descrise la punctul 2 „Alte medicamente şi Somatropin Biopartners".
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali približne 530 pacientov liečených Somatropinom Biopartners.
Romanian: Studiile clinice au inclus aproximativ 530 pacienţi trataţi cu Somatropin Biopartners.
Slovak: Hladiny IGF-I v krvi vyžadujú pravidelné sledovanie, aby sa dali udržiavať v normálnom rozsahu pre váš vek a vaše pohlavie.
Romanian: Concentraţiile IGF-I în sânge trebuie monitorizate periodic astfel încât să fie menţinute în intervalul normal pentru vârsta şi sexul dumneavoastră.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že sa nedá riadne zmiešať.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că nu este amestecat corespunzător.
Slovak: Podmienky na uchovávanie neotvoreného lieku
Romanian: Condiţiile de păstrare ale medicamentului nedeschis
Slovak: Pred prípravou injekcie si dôkladne umyte ruky mydlom a vodou a vysušte ich čistým uterákom.
Romanian: Înainte de a pregăti injecţia, spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun şi uscaţi-le cu un prosop curat.
Slovak: Rekonštitúcia a riedenie sa majú vykonávať použitím aseptických postupov, aby sa zaručila sterilita pripravenej suspenzie.
Romanian: Reconstituirea şi diluarea trebuie efectuate prin utilizarea unor tehnici aseptice pentru a asigura sterilizarea suspensiei preparate.
Slovak: Žiadny
Romanian: Niciuna
Slovak: Váš lekár bude v prípade potreby postupne zvyšovať túto dávku na základe vašej individuálnej odpovede na liečbu a vašich krvných hladín rastového faktora nazývaného IGF-I.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va creşte treptat doza în funcţie de răspunsul individual la tratament şi de concentraţiile în sânge ale unui factor de creştere numit IGF-I.
Slovak: Po injekčnom podaní sa rastový hormón pomaly uvoľňuje do tela po dobu približne jedného týždňa.
Romanian: După injectare, hormonul de creştere este eliberat lent în organismul dumneavoastră, pe o perioadă de aproximativ o săptămână.
Slovak: Ak ste dojčíte, tento liek používajte iba vtedy, ak váš lekár vyhodnotí, že to je jednoznačne potrebné.
Romanian: Dacă alăptaţi, utilizaţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră indică faptul că acest lucru este absolut necesar.
Slovak: Somatropín v tomto lieku sa syntetizuje v kvasinkách (Saccharomyces cerevisiae).
Romanian: Somatropina din acest medicament este sintetizată în levuri (Saccharomyces cerevisiae).
Slovak: Odporúčaná a maximálna dávka je 0,5 mg/kg/týždeň a nemá sa prekročiť.
Romanian: Doza recomandată şi maximă este de 0,5 mg/kg şi săptămână şi nu trebuie depăşită.
Slovak: Skúsenosti s liečbou somatropínom u pacientov starších ako 60 rokov sú obmedzené.
Romanian: Există o experienţă limitată privind tratamentul cu somatropină la pacienţi cu vârsta peste 60 ani.
Slovak: Vyberte škatuľu z chladničky.
Romanian: Scoateţi cutia din frigider.
Slovak: Títo pacienti majú podstúpiť jeden dynamický test na potvrdenie alebo vylúčenie GHD.
Romanian: Acestor pacienţi trebuie să li se efectueze un singur test dinamic pentru a diagnostica sau exclude DHC.
Slovak: 2 mg (6 IU)
Romanian: 2 mg (6 UI)
Slovak: Dlhodobé predávkovanie môže spôsobiť príznaky a symptómy gigantizmu a/alebo akromegálie, čo je v súlade so známymi účinkami nadmerného množstva hGH.
Romanian: Supradozajul pe termen lung poate duce la semne şi simptome de gigantism şi/sau acromegalie, compatibile cu efectele cunoscute ale excesului de hGH.
Slovak: Medzný bod dynamického testu má byť presne určený.
Romanian: Valoarea limită a testului dinamic trebuie să fie strictă.
Slovak: Je indikovaný u detí a dospievajúcich na dlhodobé používanie.
Romanian: Este indicat la copii şi adolescenţi pentru administrare pe termen lung.
Slovak: Keď stimuluje rast buniek v dlhých kostiach nôh a chrbtice, spôsobuje rast do výšky.
Romanian: Atunci când acesta stimulează creşterea celulelor din oasele lungi de la nivelul picioarelor şi din măduva spinării, determină o creştere în înălţime.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vytvoriť protilátky voči tomuto lieku.
Romanian: La unii pacienţi pot apărea anticorpi la acest medicament.
Slovak: Zasuňte celú dĺžku ihly do kožného záhybu pod pravým uhlom (90 stupňov), ako je to znázornené na obrázku 12.
Romanian: Introduceţi acul pe toată lungimea în pliul cutanat, în unghi drept (90 grade), aşa cum se arată în figura 12.
Slovak: Náhodná injekcia tohto lieku do svalu namiesto pod kožu môže spôsobiť príliš nízke hladiny cukru v krvi.
Romanian: Injectarea accidentală a acestui medicament în muşchi în loc de injectarea sub piele poate determina o scădere prea mare a concentraţiilor de zahăr în sânge.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o použití nižšej počiatočnej dávky.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă administrarea unei doze iniţiale mai reduse.
Slovak: D-72764
Romanian: D-72764 Reutlingen
Slovak: Presnosť dávky rastového hormónu sa má preto kontrolovať každých 6 mesiacov.
Romanian: Prin urmare, acurateţea dozei de hormon de creştere trebuie controlată la intervale de 6 luni.
Slovak: Klinický význam tohto účinku je neznámy.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestora.
Slovak: *Produkované bunkami Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Romanian: *produsă pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Pacienţi mai în vârstă
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u dospelých s GHD bola vyhodnocovaná v multicentrickej, dvojito zaslepenej, randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii fázy III s paralelnými skupinami.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la adulţii cu DHC au fost evaluate în cadrul unui studiu de fază III, dublu-orb, randomizat, placebo-controlat, cu grup paralel, multicentric.
Slovak: Podobné výsledky sa dosiahli pre všetky ostatné vyhodnocované parametre vrátane SDS (skóre smerodajnej odchýlky) výšky, zrelosti kostí, IGF-I a IGF BP-3.
Romanian: S-au obţinut rezultate similare pentru toţi ceilalţi parametrii evaluaţi, incluzând SDS (scorul deviaţiei standard) al înălţimii, maturaţia osoasă, IGF-I şi IGF BP-3.
Slovak: Z dôvodu charakteristiky tohto lieku s predĺženým uvoľňovaním možno očakávať maximálne hladiny rastového hormónu približne 15 hodín po injekcii, pozri časť 5.2.
Romanian: Din cauza caracteristicilor legate de eliberarea prelungită a acestui medicament, concentraţiile maxime ale hormonului de creştere pot fi atinse la aproximativ 15 ore după injectare, vezi pct. 5.2.
Slovak: - ak ste alergický na somatropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte rakovinu, Ak máte aktívne nádorové ochorenie (rakovinu), povedzte to svojmu lekárovi.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la somatropină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveţi cancer: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o tumoră activă (cancer).
Slovak: Ak ste použili príliš veľa tohto lieku, spočiatku sa vaša hladina cukru v krvi môže znížiť na príliš nízku hodnotu.
Romanian: Dacă aţi utilizat prea mult din acest medicament, concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră poate scădea iniţial şi poate deveni prea mică.
Slovak: S výnimkou reakcií súvisiacich s miestom podania injekcie a tvorby protilátok voči rhGH, ktoré boli hlásené častejšie u detí než u dospelých, je bezpečnostný profil Somatropinu Biopartners podobný pre deti aj dospelých.
Romanian: Cu excepţia reacţiilor adverse legate de locul injectării şi formării anticorpilor anti-rhGH, care au fost raportate mai frecvent la copii şi adolescenţi decât la adulţi, profilul de siguranţă al Somatropin Biopartners este similar la copii şi adolescenţi şi la adulţi.
Slovak: Objem injekcie (ml)
Romanian: Volumul injecţiei (ml)
Slovak: U starších pacientov alebo u pacientov s nadváhou môžu byť potrebné nižšie dávky.
Romanian: La pacienţii vârstnici sau supraponderali pot fi necesare doze mai mici.
Slovak: Nedostatočná liečba hypotyreózy môže zabrániť optimálnej odpovedi na somatropín.
Romanian: Tratamentul inadecvat al hipotiroidiei poate preveni răspunsul optim la somatropină.
Slovak: Na účely sledovania je dosiahnutie normálnej maximálnej kostnej hmoty definované ako T skóre > -1 (t. j. štandardizované vzhľadom na priemernú maximálnu kostnú hmotu dospelých meranú röntgenovou absorpčnou fotometriou s dvomi energetickými úrovňami so zohľadnením pohlavia a etnicity) jedným z terapeutických cieľov počas prechodného obdobia.
Romanian: Pentru monitorizare, obţinerea unei mase osoase maxime normale definită printr-un scor T > -1 (standardizată în funcţie de valoarea medie a masei osoase maxime la adult, măsurată prin absorbţiometrie cu energie duală cu raze X, ţinând cont de diferenţele legate de sex şi etnicitate) reprezintă unul din obiectivele terapeutice în perioada de tranziţie.
Slovak: Žiadne alebo -0,5 mg (všetci pacienti)
Romanian: Niciuna sau -0,5 mg (toţi pacienţii)
Slovak: U žien užívajúcich perorálne estrogény môže byť potrebná vyššia dávka somatropínu na dosiahnutie cieľa liečby, pozri časť 4.2.
Romanian: La femeile cărora li se administrează estrogeni orali, poate fi necesară o doză mai mare de somatropină pentru a atinge obiectivul terapeutic, vezi pct. 4.2.
Slovak: Týchto pacientov treba pred začatím liečby poučiť o rizikách.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, la aceşti pacienţi trebuie efectuată consiliere cu privire la riscuri.