FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Vertel patiënten om hun bloedglucosespiegel goed te controleren bij het starten van insuline glargine/lixisenatide waarin insuline glargine en een niet-insuline werkzame stof (lixisenatide) zit.
Bulgarian: Кажете на пациентите да следят внимателно нивата на кръвната си захар при започване на лечение с инсулин гларжин/ликсизенатид, който съдържа инсулин гларжин и активно вещество, което не е инсулин (ликсизенатид).
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie die Suliqua gebruiken, kunnen regelmatige controle van de glucosewaarde en dosisaanpassing nodig zijn.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане, които използват Suliqua, може да е необходимо често проследяване на глюкозата и коригиране на дозата.
Dutch: Dagelijkse dosis insuline glargine Kleinste-kwadraten-insulinedosis op week 30 (gemiddelde)
Bulgarian: Дневна доза инсулин гларжин LS инсулинова доза на седмица 30 (средна стойност)
Dutch: Een totaal van 736 patiënten met diabetes type 2 nam deel aan een gerandomiseerde, 30 weken durende, actief-gecontroleerde open-labelstudie in meerdere centra met 2 parallelle behandelingsgroepen ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Suliqua in vergelijking tot insuline glargine (100 eenheden/ml).
Bulgarian: Общо 736 пациенти с диабет тип 2 са участвали в рандомизирано, 30-седмично, активноконтролирано, открито, паралелногрупово, многоцентрово проучване с 2 терапевтични рамена за оценка на ефикасността и безопасността на Suliqua в сравнение с инсулин гларжин (100 единици/ml).
Dutch: • Wees voorzichtig met het gebruik van naalden om naaldletsels en het infecteren van anderen te voorkomen.
Bulgarian: Бъдете внимателни при работа с иглите, за да се избегне нараняване с иглата и кръстосана инфекция.
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen versterken en de gevoeligheid voor hypoglykemie kunnen vergroten, zijn onder meer bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, angiotensine-converterend enzym- (ACE-)remmers, disopyramide, fibraten, fluoxetine, monoamineoxidase- (MAO-)remmers, pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten en antibiotica van het sulfonamidetype.
Bulgarian: Веществата, които могат да усилят понижаващия кръвната захар ефект и да увеличат податливостта към хипогликемия включват перорални антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори), дизопирамид, фибрати, флуоксетин, моноаминооксидазни (MAO) инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати и сулфонамиди.
Dutch: Deze factoren zijn onder meer: - verandering van injectiegebied - verhoogde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegnemen van stressfactoren) - ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit - bijkomende ziekten (bijvoorbeeld braken, diarree) - onvoldoende voedselinname - overgeslagen maaltijden - alcoholgebruik - bepaalde niet-gecompenseerde endocriene afwijkingen (bijvoorbeeld hypothyreoïdie en adenohypofysaire- of bijnierschorsinsufficiëntie) - gelijktijdige behandeling met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5) - combinatie van lixisenatide en/of insuline met een sulfonylureumderivaat kan leiden tot een verhoogd risico op hypoglykemie.
Bulgarian: - промяна в мястото на инжектиране - подобрена чувствителност към инсулин (напр. чрез премахване на стресовите фактори) - необичайна, увеличена или удължена физическа активност - интеркурентни заболявания (напр. повръщане, диария) - недостатъчен прием на храна - пропускане на хранения - консумация на алкохол - някои некомпенсирани ендокринни нарушения (напр. при хипотиреоидизъм и при предна хипофизарна или адренокортикална недостатъчност) - съпътстващо лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Dutch: Suliqua is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie (injectie) in een glazen patroon die in een SoloStar voorgevulde pen gemonteerd zit.
Bulgarian: Как изглежда Suliqua и какво съдържа опаковката Suliqua е бистър и безцветен разтвор за инжекция (инжекция), напълнен в стъклен патрон, поставен в предварително напълнена писалка SoloStar.
Dutch: De dosis dient te worden aangepast op basis van de individuele klinische respons en wordt getitreerd op basis van de insulinebehoefte van de patiënt.
Bulgarian: Дозата трябва да се индивидуализира въз основа на клиничния отговор и да се титрира в зависимост от инсулиновите нужди на пациента.
Dutch: Lixisenatide is een glucagon-like-peptide-1-receptoragonist (GLP-1-receptoragonist).
Bulgarian: Ликсизенатид е глюкагон-подобен пептид (GLP-1) рецепторен агонист.
Dutch: Patiënten [n (%)] die HbA1c <7% bereikten op week 30*
Bulgarian: Пациенти [n (%)], постигнали HbA1c <7% на седмица 30*
Dutch: Dit vermindert het risico op putjes in of bulten op de huid (voor meer informatie, zie "Andere bijwerkingen" in rubriek 4).
Bulgarian: Това ще намали риска от развитие на вдлъбнатини и бучки на мястото (за повече информация, вижте
Dutch: De insuline glargine/lixisenatide verhouding heeft geen relevante invloed op de FK van insuline glargine en lixisenatide in Suliqua.
Bulgarian: Съотношението инсулин гларжин/ликсизенатид няма значим ефект върху ФК на инсулин гларжин и ликсизенатид в Suliqua.
Dutch: D. Trek de binnenste naaldbeschermhuls van de naald en gooi het weg.
Bulgarian: Свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Dutch: [-1,8 tot -0,9]
Bulgarian: [-1,8 до -0,9]
Dutch: • de mogelijke gevolgen van het overgaan op andere tijdzones
Bulgarian: - Възможните ефекти от смяна на часовите пояси.
Dutch: Niet-onderzochte populaties
Bulgarian: Популации, които не са участвали в проучване
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van lixisenatide nodig bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на ликсизенатид при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Dutch: Na subcutane toediening van insuline glargine/lixisenatide combinaties aan patiënten met diabetes type 1, lag de mediane tmax van lixisenatide tussen 2,5 en 3 uur.
Bulgarian: След подкожно приложение на комбинации инсулин гларжин/ликсизенатид при пациенти с диабет тип 1, медианата на tmax на ликсизенатид е в границите от 2,5 до 3,0 часа.
Dutch: • Een te lage bloedglucosespiegel (hypoglykemie).
Bulgarian: Твърде ниска кръвна захар (хипогликемия).
Dutch: • Een herinnering betreffende de noodzaak om alle medicatiefouten met Suliqua te rapporteren, zal deel uitmaken van de patiëntenkaart.
Bulgarian: Напомняне за необходимостта от съобщаване на всички лекарствени грешки при Suliqua ще бъде част от ръководството за пациента.
Dutch: [1,4 tot 2,6]
Bulgarian: [8,1 до 22,4]
Dutch: - Gebruik de naalden nooit opnieuw.
Bulgarian: - Никога не използвайте иглите повторно.
Dutch: • Patiëntenkaart.
Bulgarian: Ръководство за пациента.
Dutch: De combinatie van geneesmiddelen in deze pen is bestemd voor het dagelijks injecteren van 30 tot 60 doseerstappen Suliqua.
Bulgarian: Комбинацията от лекарствени продукти в тази писалка е за ежедневно инжектиране на 30 до 60 дозови стъпки Suliqua.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische interacties bekend voor insuline glargine.
Bulgarian: Не са известни фармакокинетични взаимодействия с инсулин гларжин.
Dutch: Houdbaarheid na het eerste gebruik van de pen: 28 dagen.
Bulgarian: Срок на годност след първа употреба на писалката:
Dutch: Vorming van antistoffen
Bulgarian: Образуване на антитела
Dutch: Suliqua is geïndiceerd in combinatie met metformine voor de behandeling van volwassenen met diabetes mellitus type 2 om de glykemische controle te verbeteren wanneer dit niet lukt met metformine alleen of met metformine in combinatie met een ander oraal glucoseverlagend geneesmiddel of met basale insuline (zie rubriek 4.4 en 5.1 voor de beschikbare gegevens over de verschillende combinaties).
Bulgarian: Suliqua е показан за лечение на възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол в комбинация с метформин, когато метформин самостоятелно или в комбинация с друг перорален понижаващ глюкозата лекарствен продукт или с базален инсулин не осигурява адекватен гликемичен контрол (вж. точка 4.4 и 5.1 за наличните данни относно различните комбинации).
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van Suliqua bij pediatrische patiënten.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Suliqua в педиатричната популация.
Dutch: • Plaats de binnenste naaldbeschermhuls niet terug op de naald.
Bulgarian: Не поставяйте обратно вътрешната капачка на иглата.
Dutch: Gebruik uitsluitend een heldere, kleurloze oplossing.
Bulgarian: Да се използва само бистър и безцветен разтвор.
Dutch: De combinatie van geneesmiddelen in deze pen is bestemd voor het dagelijks injecteren van 10 tot 40 doseerstappen Suliqua.
Bulgarian: Комбинацията от лекарствени продукти в тази писалка е за ежедневно инжектиране на 10 до 40 дозови стъпки Suliqua.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met pancreatitis in hun voorgeschiedenis.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с анамнеза за панкреатит.
Dutch: Binnen het gegeven injectiegebied (buik, deltaspier of dij) moet per injectie van de ene injectieplaats op de andere worden overgegaan om het risico op lipodystrofie te beperken (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се сменят в рамките на посочената област на инжектиране (корема, делтоидния мускул или бедрото) при всяко следващо инжектиране, за да се намали риска от липодистрофия (вж. точка 4.8).
Dutch: • Diuretica, gebruikt bij hoge bloeddruk of het vasthouden van vocht
Bulgarian: диуретици - при високо кръвно налягане или задържане на течности;
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te veel daalt, kunt u flauwvallen (bewusteloos raken).
Bulgarian: Ако нивото на кръвната Ви захар спадне прекалено много, може да припаднете (да загубите съзнание).
Dutch: De GLP-1receptor is het aangrijpingspunt voor lichaamseigen GLP-1, een endogeen incretinehormoon dat de glucose-afhankelijke insulinesecretie door de bètacellen versterkt en glucagon uit alfacellen in de pancreas onderdrukt.
Bulgarian: GLP-1 рецепторът е прицелен за нативния GLP-1, ендогенен инкретинов хормон, който потенцира глюкозозависимата секреция на инсулин от бета клетките на панкреаса и потиска глюкагона от алфа клетките на панкреаса.
Dutch: • u pas begonnen bent met de behandeling met Suliqua - als uw bloedglucosespiegel te laag wordt, is de kans groter dat zich dit in de ochtend voordoet;
Bulgarian: току-що сте започнали лечение със Suliqua - ако настъпи хипогликемия, това е по вероятно да се случи сутринта;
Dutch: Gebruik uw pen niet na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bulgarian: Не използвайте писалката след изтичане на срока на годност.
Dutch: Lichaamsgewicht heeft geen klinisch relevant effect op de AUC van lixisenatide.
Bulgarian: Телесното тегло няма клинично значим ефект върху AUC на ликсизенатид.
Dutch: Wanneer de dosis paracetamol 1 of 4 uur na de injectie van 10 mcg lixisenatide werd toegediend, nam de Cmax van paracetamol af met respectievelijk 29% en 31%, en werd de mediane tmax vertraagd met respectievelijk 2,0 en 1,75 uur.
Bulgarian: Когато се прилага 1 или 4 часа след инжекция с 10 µg ликсизенатид, Cmax на парацетамол се понижава съответно с 29% и 31%, а медианата на tmax се удължава съответно с 2,0 и 1,75 часа.
Dutch: PPG na 2 uur (mmol/l)** Baseline (gemiddelde)
Bulgarian: ППГ на 2-рия час (mmol/l)**
Dutch: • insuline glargine: een langwerkende basale insuline, een soort insuline die gedurende de hele dag helpt bij het reguleren van de bloedglucosespiegel;
Bulgarian: инсулин гларжин: вид дългодействащ инсулин, който помага за контрола на кръвната захар (глюкоза) през целия ден;
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd het etiket op de pen te controleren vóór elke injectie om onbedoelde verwisselingen tussen de 2 verschillende sterktes van Suliqua en verwisselingen met andere injecteerbare middelen voor diabetes te vermijden.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на писалката преди всяка инжекция, за да се избегне случайното объркване между двете различни количества на активните вещества на Suliqua, както и объркването с други инжекционно прилагани антидиабетни лекарствени продукти.
Dutch: • u ouder dan 65 jaar bent
Bulgarian: Ако сте на възраст
Dutch: • Diazoxide, gebruikt bij hoge bloeddruk
Bulgarian: диазоксид - при високо кръвно налягане;
Dutch: • Wanneer de patiënt met de Suliqua (30-60) pen start, mag de dosis tot maximaal 60 doseerstappen worden getitreerd met deze pen.
Bulgarian: Ако пациентът започне със Suliqua (30-60) писалка, дозата може да се титрира до 60 дозови стъпки с тази писалка.
Dutch: Het dosisvenster op de pen toont het aantal doseerstappen.
Bulgarian: Прозорчето на дозата върху писалката показва броя на дозовите стъпки.
Dutch: Openingsdatum: /
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Dutch: Het onderscheid tussen de sterktes van de pennen is gebaseerd op hun doseringsbereik.
Bulgarian: Разграничаването между писалките (по количество на активните вещества) се основава на дозовия обхват на писалката.
Dutch: Aanvullende behandeling op metformine [insuline-naïef]
Bulgarian: Допълваща терапия към метформин [нелекувани с инсулин]
Dutch: Ze kunnen de eerste signalen van een te lage bloedglucosespiegel zelfs verbergen of tegenhouden.
Bulgarian: Те могат дори да скрият или да потиснат напълно първите симптоми, показващи че Вашата кръвна захар е твърде ниска.
Dutch: • Verander elke dag van injectieplaats binnen het gebied dat u daarvoor gebruikt.
Bulgarian: Променяйте мястото в рамките на областта от кожата, в която инжектирате, всеки ден.
Dutch: Patiënten met diabetes type 2, behandeld met metformine alleen of metformine en een tweede orale bloedglucoseverlagende medicatie wat een sulfonylureumderivaat, een glinide, een natriumglucosecotransporter 2- (SGLT2-)remmer of een dipeptidylpeptidase-4- (DPP-4-)remmer kon zijn, en die onvoldoende controle bereikten met deze behandeling (HbA1c bereik van 7,5% tot 10% voor patiënten die voorheen metformine alleen kregen en 7,0% tot 9% voor patiënten die voorheen metformine en een tweede orale bloedglucoseverlagende medicatie kregen), namen deel aan een 4 weken durende inloopfase.
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 2, лекувани с метформин самостоятелно или с метформин и второ перорално антидиабетно лечение, което може да е сулфонилурейно производно или глинид, или инхибитор на натриево-глюкозния котранспортер-2 (SGLT-2), или дипептидил пептидаза-4 инхибитор (DPP-4), при които не се постига достатъчно добър контрол с това лечение (HbA1c в граници 7,5% до 10% при пациенти, лекувани преди това с метформин самостоятелно, и 7,0% до 9% при пациенти, лекувани преди това с метформин и второ перорално антидиабетно лекарство), са започнали с въвеждащ период за 4 седмици.
Dutch: • Wanneer de patiënt met de Suliqua (10-40) pen start, mag de dosis tot maximaal 40 doseerstappen worden getitreerd met deze pen.
Bulgarian: Ако пациентът започне със Suliqua (10-40) писалка, дозата може да се титрира до 40 дозови стъпки с тази писалка.
Dutch: Het is niet bekend of insuline glargine of lixisenatide in de moedermelk worden uitgescheiden.
Bulgarian: Не е известно дали инсулин гларжин или ликсизенатид се екскретират в кърмата.
Dutch: 30-60 doseerstappen (1 doseerstap = 1 eenheid insuline glargine + 0,33 microgram lixisenatide)
Bulgarian: 30-60 дозови стъпки (1 дозова стъпка = 1 единица инсулин гларжин + 0,33 микрограма ликсизенатид)
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u op reis gaat.
Bulgarian: Преди пътуване се консултирайте с Вашия с лекар.
Dutch: Voor het eerste gebruik
Bulgarian: Преди първа употреба
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te laag wordt, lees dan het advies in het kader onderaan deze bijsluiter.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар стане прекалено ниска, вижте съветите в карето в края на тази листовка.
Dutch: Andere bijwerkingen Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Dutch: Zorg ervoor dat u de juiste medicatie heeft.
Bulgarian: Уверете се, че сте взели правилното лекарство.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: middelen gebruikt bij diabetes, insulines en analogen voor injectie, met langwerkend effect.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, инсулини и аналози за инжектиране, дългодействащи препарати.
Dutch: Wanneer moet u Suliqua injecteren?
Bulgarian: Кога да инжектирате Suliqua
Dutch: Dit verandert de manier waarop het middel werkt en kan ervoor zorgen dat uw bloedglucosespiegel te laag wordt;
Bulgarian: Това ще промени действието му и може да предизвика прекалено ниска кръвна захар.
Dutch: De ORIGIN-studie (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) was een open-label, gerandomiseerde studie met 12.537 patiënten waarin de tijd tot het eerste optreden van een ernstig ongewenst cardiovasculair voorval (major adverse cardiovascular event, MACE) werd vergeleken tussen LANTUS en de standaardbehandeling.
Bulgarian: Reduction with Initial Glargine Intervention trial, ORIGIN) е открито, рандомизирано проучване при 12 573 пациенти, което сравнява LANTUS със стандарт за грижи по отношение на времето до първата поява на значимо нежелано сърдечно-съдово събитие (MACE). MACE се определя като съставна крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нелетален миокарден инфаркт и нелетален инсулт.
Dutch: Wanneer 20 mcg lixisenatide en 40 mg atorvastatine gedurende 6 dagen tegelijkertijd in de ochtend toegediend werden, had dat geen invloed op de blootstelling aan atorvastatine, terwijl de Cmax afnam met 31% en de tmax vertraagd werd met 3,25 uur.
Bulgarian: При едновременно приложение на 20 µg ликсизенатид и 40 mg аторвастатин сутрин в продължение на 6 дни, експозицията на аторвастатин не се повлиява, докато Cmax се понижава с 31%, а tmax се удължава с 3,25 часа.
Dutch: De gemiddelde BMI op baseline was 31,1 kg/m en 57,3% van de patiënten had een BMI ≥30 kg/m2.
Bulgarian: Средният изходен ИТМ е 31,1 kg/m2 като 57,3% от пациентите са имали
Dutch: • Het recept moet het doseringsbereik en de sterkte van de Suliqua voorgevulde pen en het aantal doseerstappen dat toegediend moet worden vermelden.
Bulgarian: Рецептата трябва да посочва дозовия обхват и количество на активните вещества на Suliqua предварително напълнена писалка и броя на дозовите стъпки, които трябва да се приложат.
Dutch: De gemiddelde BMI op baseline was 31,7 kg/m2, waarbij 63,4% van de patiënten een BMI ≥30 kg/m had.
Bulgarian: Средният изходен ИТМ е 31,7 kg/m2, като 63,4% от пациентите имат
Dutch: • lixisenatide: een ‘GLP-1-analoog' dat uw lichaam helpt om extra eigen insuline te produceren als gevolg van een verhoging van glucose in uw bloed, en de opname van glucose uit de voeding vertraagt.
Bulgarian: ликсизенатид: "GLP-1 аналог", който помага на организма да произвежда свой собствен допълнителен инсулин в отговор на повишения на кръвната захар и забавя усвояването на захар от храната.
Dutch: Redenen waardoor hypoglykemie kan optreden:
Bulgarian: Причини за настъпване на хипогликемия:
Dutch: • in een ader.
Bulgarian: • във вена.
Dutch: • Bewaar nieuwe pennen in de koelkast tussen 2°C en 8°C.
Bulgarian: Съхранявайте новите писалки в хладилника между 2°C до 8°C.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten) met insuline glargine duidt erop dat insuline glargine geen specifieke ongewenste effecten op de zwangerschap heeft en niet specifiek misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Bulgarian: 000 случая на бременност) с инсулин гларжин не показват специфични нежелани ефекти на инсулин гларжин върху бременността, нито специфична малформативна или фето/неонатална токсичност на инсулин гларжин.
Dutch: Het hergebruiken van naalden van insulinepennen verhoogt het risico op verstopte naalden, wat onder- of overdosering kan veroorzaken.
Bulgarian: Повторната употреба на игли за инсулинова писалка повишава риска от запушване на иглата, което може да доведе до недостатъчна доза или предозиране.
Dutch: Suliqua pen
Bulgarian: Suliqua писалка
Dutch: Insuline glargine + lixisenatide
Bulgarian: (insulin glargine + lixisenatide)
Dutch: Suliqua moet eenmaal daags binnen het uur voorafgaand aan een maaltijd worden toegediend.
Bulgarian: Suliqua трябва да се инжектира веднъж дневно, в рамките на един час преди хранене.
Dutch: • Antibiotica van het sulfonamidetype, gebruikt bij de behandeling van infecties
Bulgarian: сулфонамидни антибиотици - за лечение на инфекции;
Dutch: • Vochtverlies of uitdroging (dehydratie), bijvoorbeeld bij braken en diarree.
Bulgarian: загуба на течности от организма (дехидратация), напр. при повръщане и диария.
Dutch: Druk de injectieknop niet in onder een hoek.
Bulgarian: Не натискайте под ъгъл.
Dutch: 10-40 doseerstappen (1 doseerstap = 1 eenheid insuline glargine + 0,5 microgram lixisenatide)
Bulgarian: 10-40 дозови стъпки (1 дозова стъпка = 1 единица инсулин гларжин + 0,5 микрограма ликсизенатид)
Dutch: De gescreende patiënten hadden diabetes type 2, waren minstens 6 maanden lang behandeld met basale insuline, kregen een stabiele dagdosis tussen 15 en 40 E alleen of gecombineerd met 1 of 2 orale bloedglucoseverlagende medicaties (metformine of een sulfonylureumderivaat of een glinide of een SGLT-2-remmer of een DPP-4-remmer), hadden een HbA1c tussen 7,5% en 10% (gemiddelde HbA1c van 8,5% bij de screening) en hadden een nuchtere plasmaglucose (Fasting Plasma Glucose, FPG) kleiner dan of gelijk aan 10,0 mmol/l of 11,1 mmol/l afhankelijk van hun voorgaande diabetesbehandeling.
Bulgarian: Скринираните пациенти с диабет тип 2, лекувани със стабилна доза (от 15 до 40U) базален инсулин в продължение на най-малко 6 месеца, самостоятелно или в комбинация с 1 или 2 ПАЛ (метформин или сулфонилуреен препарат, или глинид, или SGLT-2 инхибитор, или DPP-4 инхибитор), са имали стойности на HbA1c между 7,5% и 10% (средна стойност на HbA1c 8,5% при скрининга) и ПГГ по-малко или равно на 10,0 mmol/l или 11,1 mmol/l, в зависимост от тяхното предишно антидиабетно лечение.
Dutch: De naald kan de beschermhuls doorboren als u hem schuin terugplaatst.
Bulgarian: Иглата може да пробие капачката, ако е затворена под ъгъл.
Dutch: Na het eerste gebruik, of als reserve meegenomen De pen mag maximaal 28 dagen buiten de koelkast maar beneden 25°C worden bewaard.
Bulgarian: Писалката може да се съхранява в продължение на 28 дни извън хладилника, но под 25°C.
Dutch: Dorst, een toegenomen behoefte tot urineren, moeheid, een droge huid, rood worden in het gezicht, verlies van eetlust, lage bloeddruk, snelle hartslag, en ketonlichamen aangetroffen bij glucose- en urinetest.
Bulgarian: Предупредителни признаци на хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност и захар и кетонни тела в урината.
Dutch: • Corticosteroïden, zoals cortison en prednisolon, gebruikt bij ontstekingen
Bulgarian: кортикостероиди, като кортизон и преднизолон - при възпаление;
Dutch: • U injecteert te veel Suliqua.
Bulgarian: инжектирали сте си прекалено много Suliqua;
Dutch: • Een herinnering betreffende de noodzaak om alle medicatiefouten met Suliqua te rapporteren, zal deel uitmaken van de brochure voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Bulgarian: Напомняне за необходимостта от съобщаване на всички лекарствени грешки при Suliqua, което ще бъде част от ръководството за медицинските специалисти.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens behandeling met Suliqua waren hypoglykemie en gastrointestinale bijwerkingen (zie de rubriek ‘Beschrijving van bepaalde bijwerkingen' hieronder).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции по време на лечение със Suliqua са хипогликемия и стомашно-чревни нежелани реакции (вж. „Описание на избрани нежелани реакции" по-долу).
Dutch: • Volg altijd de gebruiksaanwijzing bij deze bijsluiter.
Bulgarian: Винаги спазвайте "Указанията за употреба", приложени към тази листовка.
Dutch: • u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Bulgarian: приемате или сте приемали някакви други лекарства (вижте точка 2 "Други лекарства и