FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Debe limpiarse minuciosamente la herida y procederse a la extracción de la capa superficial de queratina o las ampollas de la zona lesional, ya que la queratina aislará la escara del contacto directo con NexoBrid y evitará su extracción por parte de NexoBrid.
Romanian: • Plaga trebuie curăţată în profunzime, şi stratul superficial de cheratină sau veziculele de pe suprafaţa plăgii trebuie îndepărtate, deoarece cheratina ar izola escara de contactul direct cu NexoBrid şi ar împiedica îndepărtarea escarelor de către NexoBrid.
Spanish: Evite la exposición ocular accidental.
Romanian: A se evita expunerea accidentală a ochilor.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar NexoBrid si
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să se utilizeze NexoBrid, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă
Spanish: Pueden producirse reacciones alérgicas a NexoBrid, que pueden causar, por ejemplo, dificultades respiratorias, hinchazón de la piel, ronchas, enrojecimiento de la piel, presión arterial baja, frecuencia cardíaca elevada y mareos/vómitos/calambres en el estómago, o una combinación de estos efectos.
Romanian: Pot apărea reacţii alergice la NexoBrid, care pot determina, de exemplu, dificultăţi de respiraţie, umflarea pielii, urticarie, înroșirea pielii, scăderea tensiunii arteriale, puls rapid şi greață/vărsături/crampe stomacale sau o combinaţie de astfel de efecte.
Spanish: 65428 Rüsselsheim Alemania
Romanian: 65428 Rüsselsheim Germania
Spanish: • El apósito debe permanecer en la herida durante 4 horas.
Romanian: • Pansamentul trebuie menţinut timp de 4 ore.
Spanish: En la bibliografía médica, se han notificado un aumento de la frecuencia cardiaca (incluida taquicardia), una reducción de la agregación plaquetaria y de las concentraciones plasmáticas de fibrinógeno y un moderado aumento de los tiempos de protrombina y parcial de tromboplastina como posibles efectos tras la administración oral de bromelaína.
Romanian: O creştere a frecvenţei cardiace (incluzând tahicardie), reducerea agregării plachetare şi a concentraţiilor plasmatice de fibrinogen, precum şi o creştere moderată a timpului parţial de tromboplastină şi a timpului de protrombină au fost raportate în literatură ca reacţii posibile la administrarea de bromelaină pe cale orală.
Spanish: La aplicación de NexoBrid la efectúan solamente especialistas en clínicas de quemados.
Romanian: NexoBrid este numai pentru utilizare de către specialişti în clinici specializate în arsuri.
Spanish: • NexoBrid debe aplicarse tópicamente en la quemadura en un plazo máximo de 15 minutos tras la realización de la mezcla, con un espesor de 1,5 a 3 milímetros.
Romanian: • În interval de 15 minute de la amestecare, NexoBrid trebuie aplicat topic asupra plăgii de arsură, în strat cu grosimea de 1,5 până la 3 milimetri.
Spanish: • NexoBrid gel debe prepararse a la cabecera del paciente.
Romanian: • Gelul NexoBrid trebuie preparat lângă patul pacientului.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 Decembrie 2012
Spanish: Cómo usar NexoBrid
Romanian: Cum se utilizează NexoBrid
Spanish: En los estudios en los que se utilizó una impregnación rutinaria con solución antibacteriana de la zona de tratamiento antes y después de la aplicación de NexoBrid (ver sección 4.4), se notificó pirexia o hipertermia en el 19,1% de los pacientes tratados con NexoBrid y en el 15,8% de los pacientes del grupo de control tratados de acuerdo con las pautas de cuidado estándar.
Romanian: În studiile în care s-a implementat îmbibarea de rutină cu o soluţie antibacteriană a zonei de tratament înainte şi după aplicarea NexoBrid (vezi pct. 4.2), s-a raportat pirexie sau hipertermie la 19,1% dintre pacienţii trataţi cu NexoBrid şi la 15,8% dintre pacienţii de control, trataţi conform terapiei standard.
Spanish: • Se retirarán de la herida los demás medicamentos (como la sulfadiazina argéntica o la povidona yodada) antes de la aplicación de NexoBrid.
Romanian: • Alte medicamente (cum sunt sulfadiazina de argint sau iodura de povidonă) vor fi îndepărtate de pe suprafaţa plăgii înainte de aplicarea NexoBrid.
Spanish: Heridas de espesor parcial profundo en las que se implantaron autoinjertos* Número de heridas % de heridas en las que se implantaron autoinjertos % de área lesional en la que se implantaron autoinjertos (media ± DE)
Romanian: Plăgi profunde de gradul II la care s-a aplicat autogrefă* Număr de plăgi % de plăgi la care s-a aplicat autogrefă % de suprafaţă a plăgii la care s-a aplicat autogrefă (media ± AS)
Spanish: NexoBrid está indicado para la extracción de escaras en adultos con quemaduras térmicas de espesor parcial profundo y completo.
Romanian: NexoBrid este indicat pentru eliminarea escarelor la adulţi cu arsuri termice profunde de gradul II şi de gradul III.
Spanish: Cada vial, gel o gel reconstituido de NexoBrid debe usarse en un solo paciente.
Romanian: Fiecare flacon, gel sau gel reconstituit NexoBrid trebuie utilizat numai pentru un singur pacient.
Spanish: En caso de exposición cutánea, NexoBrid debe eliminarse aclarándolo con agua.
Romanian: În caz de expunere cutanată, NexoBrid trebuie clătit cu apă.
Spanish: • La herida debe limpiarse minuciosamente primero con una gasa o toalla seca estéril de gran tamaño y después con una gasa o toalla estéril impregnada en solución isotónica estéril de 9 mg/ml (0,9%) de cloruro de sodio.
Romanian: • Plaga trebuie bine ştearsă mai întâi cu tifon sau şerveţel uscat steril mare, urmat de un tifon sau şerveţel steril îmbibat cu o soluţie sterilă izotonă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Spanish: Deben observarse los principios generales de adecuado cuidado de las quemaduras durante el uso de NexoBrid.
Romanian: La utilizarea NexoBrid trebuie respectate principiile generale ale îngrijirii adecvate a plăgilor de arsuri.
Spanish: Cuando NexoBrid se utilizó en una pauta que incluía la analgesia preventiva recomendada tal como se emplea habitualmente para los cambios de apósitos de gran tamaño en los pacientes quemados, así como la impregnación con solución antibacteriana de la zona de tratamiento antes y después de la aplicación de NexoBrid (ver sección 4.2), se notificó dolor en el 3,6% de los pacientes y pirexia/hipertermia en el 19,1%.
Romanian: La utilizarea NexoBrid într-o schemă de administrare care a inclus analgezia preventivă recomandată, practicată de rutină pentru schimbări extensive de pansament la pacienţii cu arsuri, precum şi îmbibarea cu o soluţie antibacteriană a zonei tratate înainte şi după aplicarea NexoBrid (vezi pct. 4.2), s-a raportat durere la 3,6% dintre pacienţi, iar pirexie/hipertermie la 19,1% dintre pacienţi.
Spanish: Polvo y gel para gel
Romanian: Pulbere şi gel pentru gel.
Spanish: En los estudios en los que la pauta de tratamiento con NexoBrid incluía la analgesia preventiva recomendada tal como se emplea habitualmente para los cambios de apósitos de gran tamaño en los pacientes quemados (ver sección 4.2), se notificó dolor local en el 3,6% de los pacientes tratados con NexoBrid y en el 4,0% de los pacientes del grupo de control tratados de acuerdo con las pautas de cuidado estándar.
Romanian: În studiile în care schema de aplicare a NexoBrid a inclus analgezie preventivă recomandată, aşa cum se practică în mod de rutină în cazul schimbării extensive a pansamentelor la pacienţii cu arsuri (vezi pct. 4.2), s-a raportat durere locală la 3,6% dintre pacienţii trataţi cu NexoBrid şi la 4,0% dintre pacienţii de control, trataţi conform terapiei standard.
Spanish: Las variables coprincipales para el análisis de la eficacia fueron: - el porcentaje de heridas de espesor parcial profundo que requirió escisión o dermoabrasión y - el porcentaje de heridas de espesor parcial profundo en la que se implantaron autoinjertos.
Romanian: Criteriile de evaluare finale co-primare pentru analiza de eficacitate au fost: - procentul de plăgi profunde de gradul II care au necesitat excizie sau dermabraziune şi - procentul de plăgi profunde de gradul II la care s-au aplicat autogrefe.
Spanish: Al final de este prospecto, en la sección destinada a profesionales médicos o sanitarios, se incluyen las instrucciones para la preparación del gel NexoBrid.
Romanian: Instrucţiunile pentru prepararea gelului NexoBrid sunt furnizate la finalul acestui prospect, în secţiunea pentru personalul medical sau profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Spanish: Niños y adolescentes NexoBrid no es para uso en pacientes menores de 18 años.
Romanian: Copii şi adolescenţi NexoBrid nu este indicat pentru utilizare la pacienţi cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: • El polvo y el gel deben mezclarse minuciosamente hasta obtener una mezcla uniforme de color canela claro a marrón claro.
Romanian: • Pulberea şi gelul NexoBrid trebuie bine amestecate până se obţine un amestec uniform, de culoarea bronzului deschis până la maroniu deschis.
Spanish: En los otros pacientes, la Cmax normalizada en función de la dosis osciló entre 141-523 ng/ml por gramo de NexoBrid.
Romanian: La alţi pacienţi Cmax normalizată la doză a variat între 141-523 ng/ml pe gram de NexoBrid.
Spanish: No se recomienda el uso de NexoBrid durante el embarazo.
Romanian: Utilizarea NexoBrid în timpul sarcinii nu este recomandată.
Spanish: Gasa de vaselina).
Romanian: o spatulă pentru limbă).
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta cuando se mezcle NexoBrid polvo con el gel.
Romanian: Trebuie luat în considerare acest lucru la amestecarea pulberii NexoBrid cu gelul.
Spanish: La información sobre el uso de NexoBrid es limitada en las quemaduras faciales.
Romanian: Există informaţii limitate privind utilizarea NexoBrid pentru plăgi de arsură faciale.
Spanish: Antes de prescribir NexoBrid
Romanian: Înainte de prescrierea NexoBrid
Spanish: En los pacientes con indicios de mayor absorción, el AUCúltima normalizada en función de la dosis (por gramo de NexoBrid) osciló entre 4500-9820 ngh/ml por gramo de NexoBrid.
Romanian: La pacienţii cu indicaţii de absorbţie crescută, ASCfinală normalizată la doză (pe gram de NexoBrid) a fost cuprinsă în intervalul 4500-9820 ngh/ml pe gram de NexoBrid.
Spanish: Tiempo transcurrido hasta el cierre completo de la herida (tiempo transcurrido desde el FCI**)
Romanian: Timpul până la închiderea completă a plăgii (timpul de la FCI**) Număr de pacienţi
Spanish: Polvo 2 g
Romanian: Pulbere 2 g
Spanish: No existe experiencia con el uso de NexoBrid en: - las quemaduras perineales y genitales.
Romanian: Arsuri pentru care există experienţă limitată sau nu există experienţă Nu există informaţii provenite din utilizarea NexoBrid pentru: - arsuri perineale şi genitale.
Spanish: Los demás componentes son: para el polvo, sulfato de amonio y ácido acético, y para el gel, carbómero 980, fosfato de disodio anhidro, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Romanian: Celelalte componente sunt: pentru pulbere: sulfatul de amoniu şi acidul acetic, iar pentru gel carbomer 980, fosfat disodic anhidru, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Spanish: • Antes de la aplicación de NexoBrid, se aplicará un apósito impregnado en una solución antibacteriana durante 2 horas.
Romanian: • Înainte de aplicarea NexoBrid, va fi aplicat timp de 2 ore un pansament îmbibat cu o soluţie antibacteriană.
Spanish: En los 4 pacientes con indicios de mayor absorción, la Cmax normalizada en función de la dosis osciló entre 788-900 ng/ml por gramo de NexoBrid.
Romanian: La cei 4 pacienţi cu indicaţii de absorbţie crescută Cmax normalizată la doză a fost cuprinsă în intervalul 788-900 ng/ml pe gram de NexoBrid.
Spanish: • El vial de NexoBrid polvo debe abrirse despegando cuidadosamente la cápsula de cierre de aluminio y retirando el tapón de goma.
Romanian: • Flaconul cu pulbere NexoBrid trebuie deschis rupând cu atenţie capacul fără filet din aluminiu şi îndepărtând dopul din cauciuc.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes: Pirexia/hipertermia* Frecuentes:
Romanian: Pirexie/hipertermie* Frecvente:
Spanish: En el grupo tratado con NexoBrid, el acontecimiento se clasificó como leve, moderado o grave en el 6,7%, el 7,8% y el 8,9% de los pacientes, respectivamente.
Romanian: În grupul cu NexoBrid, această reacţie a fost clasificată ca uşoară, moderată sau severă la 6.7%, 7.8% şi respectiv 8.9% dintre pacienţi.
Spanish: • Tras la extracción de NexoBrid y del tejido muerto de la herida, se aplicará un apósito impregnado en una solución antibacteriana durante otras 2 horas.
Romanian: • După îndepărtarea NexoBrid şi eliminarea ţesutului mort de pe plagă, va fi aplicat timp de alte 2 ore un pansament îmbibat cu o soluţie antibacteriană.
Spanish: En la bibliografía se han notificado reacciones alérgicas a la bromelaína (incluidas reacciones anafilácticas y otras reacciones de tipo inmediato con manifestaciones como broncoespasmo, angioedema, urticaria y reacciones mucosas y gastrointestinales).
Romanian: S-au raportat reacţii alergice la bromelaină în literatură (incluzând reacţiile anafilactice sau alte reacţii de tip imediat, cu manifestări cum sunt bronhospasmul, angioedemul, urticaria şi reacţiile la nivelul mucoaselor sau reacţiile gastrointestinale).
Spanish: NexoBrid se suministra en forma de polvo y gel para gel (polvo en un vial [5 g] y gel en un frasco [50 g]), tamaño de envase de 1 (un envase contiene un vial de polvo y un frasco de gel)
Romanian: NexoBrid este furnizat sub formă de pulbere şi gel pentru gel (pulbere într-un flacon (5 g) şi gel întrun flacon (50 g)), mărimea ambalajului: 1 flacon (un ambalaj conține un flacon de pulbere și un flacon de gel).
Spanish: • No puede tratarse un área lesional total mayor del 15% del ASCT con NexoBrid.
Romanian: • Poate fi tratată cu NexoBrid o suprafaţă totală a plăgii care să nu depăşească 15% STC.
Spanish: PCE (Número de heridas)
Romanian: TS (Număr de plăgi)
Spanish: Polvo 5 g
Romanian: Pulbere 5 g
Spanish: Infección de la herida
Romanian: Infecţia plăgii
Spanish: Gel para NexoBrid 5 g
Romanian: Gel pentru 5 g NexoBrid
Spanish: Entre las reacciones alérgicas a la bromelaína se encuentran reacciones anafilácticas y otras reacciones de tipo inmediato con manifestaciones como broncoespasmo, angioedema, urticaria y reacciones mucosas y gastrointestinales.
Romanian: Reacţiile alergice la bromelaină includ reacţii anafilactice sau alte reacţii de tip imediat, cu manifestări cum sunt bronhospasmul, angioedemul, urticaria şi reacţiile la nivelul mucoaselor sau gastrointestinale.
Spanish: En los otros pacientes, el AUCúltima normalizada en función de la dosis osciló entre 887-3930 ngh/ml por gramo de NexoBrid.
Romanian: La ceilalţi pacienţi ASCfinală normalizată la doză a variat în intervalul 887-3930 ngh/ml pe gram de NexoBrid.
Spanish: • El vial de polvo debe abrirse despegando cuidadosamente la cápsula de cierre de aluminio y retirando el tapón de goma.
Romanian: • Flaconul cu pulbere trebuie deschis rupând cu atenţie capacul fără filet din aluminiu şi îndepărtând dopul din cauciuc.
Spanish: • La barrera adhesiva debe retirarse usando un instrumento estéril de bordes romos (p. ej., un depresor lingual).
Romanian: • Bariera adezivă trebuie îndepărtată utilizând un instrument steril cu margini neascuţite (de ex.
Spanish: Concentrado de enzimas proteolíticas enriquecidas en bromelaína: 0,09 g/g (o 5 g/55 g de gel) tras la mezcla.
Romanian: Concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină: 0,09 g/g (sau 5 g/55 g gel) după amestecare.
Spanish: Antes de aplicar NexoBrid
Romanian: Înainte de aplicarea NexoBrid
Spanish: NexoBrid 5 g polvo
Romanian: NexoBrid 5 g pulbere
Spanish: Posología Se aplican 5 g de NexoBrid polvo en 50 g de gel por área quemada de 250 cm
Romanian: NexoBrid 5 g de pulbere amestecate în 50 g de gel se aplică pe o suprafaţă cu plăgi de arsură de 250 cm
Spanish: Concentrado de enzimas proteolíticas enriquecidas en bromelaína: 0,09 g/g (o 2 g/22 g de gel) tras la mezcla.
Romanian: Concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină: 0,09 g/g (sau 2 g/22 g gel) după amestecare.
Spanish: NexoBrid 2 g polvo y gel para gel Concentrado de enzimas proteolíticas enriquecidas en bromelaína
Romanian: NexoBrid 2 g pulbere şi gel pentru gel Concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES < PC: {número}
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Spanish: Gel para NexoBrid 2 g
Romanian: Gel pentru 2 g NexoBrid
Spanish: NexoBrid 2 g polvo
Romanian: NexoBrid 2 g pulbere
Spanish: 1 vial de 5 g de polvo 1 frasco de 50 g de gel
Romanian: Pulbere şi gel pentru gel 1 flacon de 5 g pulbere 1 flacon de 50 g gel
Spanish: NexoBrid 5 g polvo y gel para gel Concentrado de enzimas proteolíticas enriquecidas en bromelaína
Romanian: NexoBrid 5 g pulbere şi gel pentru gel Concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină
Spanish: En el grupo tratado con NexoBrid, el acontecimiento se clasificó como leve, moderado o grave en el 30,0%, el 5,6% y el 1,1% de los pacientes, respectivamente.
Romanian: În grupul cu NexoBrid, această reacţie a fost clasificată ca uşoară, moderată sau severă la 30,0%, 5,6% şi respectiv 1,1% dintre pacienţi.
Spanish: Excipientes: carbómero 980, fosfato de disodio anhidro, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Romanian: Excipienţi: Carbomer 980, fosfat disodic anhidru, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Spanish: Heridas mixtas no autoinjertadas
Romanian: Ambele tipuri de plăgi fără aplicarea de autogrefe
Spanish: 1 vial de 2 g de polvo 1 frasco de 20 g de gel
Romanian: Pulbere şi gel pentru gel 1 flacon de 2 g pulbere 1 flacon de 20 g gel
Spanish: Esta variable sólo se puede evaluar en las heridas de espesor parcial profundo sin zonas con afectación del espesor completo, dado que las quemaduras de espesor completo siempre requieren la implantación de injertos.
Romanian: Acest criteriu de evaluare final poate fi evaluat numai din punct de vedere al plăgilor profunde de gradul II, excluzând suprafeţele de grad III, deoarece arsurile de gradul III necesită întotdeauna aplicarea de grefe.
Spanish: 5 g de polvo en un vial (vidrio tipo II), precintado con una goma (bromobutilo) y un tapón y recubierto con una cápsula de cierre (aluminio), y 50 g de gel en un frasco (borosilicato, vidrio tipo I), precintado con un tapón de goma y recubierto con un cierre de rosca (polipropileno de seguridad inviolable).
Romanian: 5 g pulbere într-un flacon (sticlă de tip II) sigilat cu cauciuc (bromobutilic), un dop şi acoperit cu un capac fără filet (aluminiu) şi 50 g gel într-un flacon (borosilicat, sticlă de tip I), sigilat cu un dop din cauciuc și acoperit cu un capac cu filet (polipropilenă cu securizare).
Spanish: • Todos los medicamentos antibacterianos de uso tópico deben retirarse antes de la aplicación de NexoBrid.
Romanian: • Înainte de aplicarea NexoBrid, trebuie îndepărtate toate medicamentele antibacteriene aplicate topic.
Spanish: Todos los medicamentos antibacterianos de uso tópico deben retirarse antes de la aplicación de NexoBrid.
Romanian: Înainte de aplicarea NexoBrid, trebuie îndepărtate toate medicamentele antibacteriene aplicate topic.
Spanish: NexoBrid se suministra en forma de polvo y gel para gel (polvo en un vial [2 g] y gel en un frasco [20 g]), (un envase contiene un vial de polvo y un frasco de gel).
Romanian: NexoBrid este furnizat sub formă de pulbere şi gel pentru gel (pulbere într-un flacon (2 g) şi gel întrun flacon (20 g)), mărimea ambalajului: 1 flacon (un ambalaj conține un flacon de pulbere și un flacon de gel).
Spanish: Excipientes del gel: carbómero 980, fosfato de disodio anhidro, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Romanian: Excipienţi pentru gel: Carbomer 980, fosfat disodic anhidru, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Spanish: En el grupo tratado con NexoBrid, el acontecimiento se clasificó como leve, moderado o grave en el 9,1%, el 9,1% y el 0% de los pacientes, respectivamente.
Romanian: În grupul cu NexoBrid, această reacţie a fost clasificată ca uşoară, moderată sau severă la 9,1%, 9,1% şi respectiv 0% dintre pacienţi.
Spanish: *La variable sólo se puede evaluar en las heridas de espesor parcial profundo sin zonas con afectación del espesor completo, dado que las quemaduras de espesor completo siempre requieren la implantación de injertos.
Romanian: *Acest criteriu final poate fi evaluat numai din punct de vedere al plăgilor profunde de gradul II, excluzând suprafeţele de grad III, deoarece arsurile de gradul III necesită întotdeauna aplicarea de grefe.
Spanish: 2 g de polvo en un vial (vidrio tipo II), precintado con una goma (bromobutilo) y un tapón y recubierto con una cápsula de cierre (aluminio), y 20 g de gel en un frasco (borosilicato, vidrio tipo I), precintado con un tapón de goma y recubierto con un cierre de rosca (polipropileno de seguridad inviolable).
Romanian: 2 g pulbere într-un flacon (sticlă de tip II) sigilat cu cauciuc (bromobutilic), un dop şi acoperit cu un capac fără filet (aluminiu) şi 20 g gel într-un flacon (borosilicat, sticlă de tip I), sigilat cu un dop din cauciuc și acoperit cu un capac cu filet (polipropilenă cu securizare).
Spanish: Heridas no autoinjertadas (IDT)
Romanian: Plăgi fără aplicare de autogrefe (ITT)
Spanish: PCE
Romanian: RPAS-uri
Spanish: Posología Se aplican 2 g de NexoBrid polvo en 20 g de gel por área quemada de 100 cm
Romanian: NexoBrid 2 g de pulbere amestecate în 20 g de gel se aplică pe o suprafaţă cu plăgi de arsură de 100 cm
Spanish: % de heridas que precisaron cirugía % de área lesional escindida o dermoabrasionada
Romanian: % de plăgi care au necesitat intervenţie chirurgicală % de suprafaţă a plăgii excizate sau pentru care s-a efectuat dermabraziune
Spanish: NexoBrid debe utilizarse en un plazo máximo de 15 minutos después de la mezcla del polvo con el gel.
Romanian: Trebuie utilizat în interval de 15 minute de la amestecarea pulberii cu gelul.
Spanish: • Debe aplicarse un apósito impregnado en una solución antibacteriana durante 2 horas.
Romanian: • Trebuie aplicat timp de 2 ore un pansament îmbibat cu soluţie antibacteriană.
Spanish: Heridas de espesor parcial profundo que precisaron escisión/dermoabrasión (cirugía) Número de heridas % de heridas que precisaron cirugía % de área lesional escindida o dermoabrasionada
Romanian: Plăgi profunde de gradul II şi/sau de gradul III care au necesitat excizie/dermabraziune (intervenţie chirurgicală) Număr de plăgi % de plăgi care au necesitat intervenţie chirurgicală % de suprafaţă a plăgii excizate sau pentru care s-a efectuat dermabraziune (media ± AS)
Spanish: En el grupo tratado con NexoBrid, el acontecimiento se clasificó como leve, moderado o grave en el 0,9%, el 0,9% y el 1,8% de los pacientes, respectivamente.
Romanian: În grupul cu NexoBrid, această reacţie a fost clasificată ca uşoară, moderată sau severă la 0,9%, 0,9% şi respectiv 1,8% dintre pacienţi.
Spanish: Heridas autoinjertadas (IDT)
Romanian: Plăgi cu aplicare de autogrefe (ITT)
Spanish: Todas las heridas (IDT
Romanian: Toate plăgile (ITT
Spanish: • Debe aplicarse un apósito impregnado en una solución antibacteriana durante otras 2 horas.
Romanian: • Trebuie aplicat timp de alte 2 ore un pansament îmbibat în soluţie antibacteriană.
Spanish: • Debe rociarse una solución isotónica estéril de 9 mg/ml (0,9%) de cloruro de sodio sobre la quemadura.
Romanian: • Plaga de arsură trebuie stropită cu soluţie sterilă izotonă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Spanish: Después de aplicar NexoBrid
Romanian: După aplicarea NexoBrid
Spanish: El vial contiene 5 g de concentrado de enzimas proteolíticas enriquecidas en bromelaína, correspondientes a 0,09 g/g de concentrado de enzimas proteolíticas enriquecidas en bromelaína tras la mezcla (o 5 g/55 g de gel).
Romanian: Un flacon conţine 5 g de concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină, corespunzând cu 0,09 g/g de concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină după amestecare (sau cu 5 g/55 g gel).