FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las modificaciones pueden referirse a la reducción de los ingresos por tasas debido a la revisión de la tasa de inflación, al posible uso de parte del superávit de 2008, al incremento del presupuesto para medicamentos huérfanos, a la financiación del gasto en TIC y a los servicios de consultoría destinados a determinar las alternativas para el futuro emplazamiento de la Agencia.
Danish: Ændringerne kunne vedrøre en reduktion af gebyrindtægterne på grund af den reviderede inflationssats, en eventuel anvendelse af en del af overskuddet fra 2008, en stigning i budgettet til lægemidler til sjældne sygdomme, finansiering af IKT-udgifter og konsulentbistand med henblik på at finde nye lokaler til agenturet.
Spanish: El Consejo toma nota de la conclusión de la evaluación de la Agencia encargada por la Comisión Europea a Ernst & Young.
Danish: Bestyrelsen bemærkede, at den evaluering, som Europa-Kommissionen havde iværksat, og som Ernst & Young havde udført, var afsluttet.
Spanish: [EMA/MB/3790/2010] Se aprueba el orden del día.
Danish: [EMEA/MB/3790/2010] Dagsordenen blev vedtaget.
Spanish: La idoneidad de los que sí se encuentran disponibles se determinará caso por caso y habrán de solicitarse nuevos datos cuando haya algún motivo de preocupación en materia de seguridad.
Danish: Relevansen af tilgængelige genotoksiske data skulle bedømmes i hvert enkelt tilfælde, og der skulle rejses anmodning om nye data, når der forelå specifikke betænkeligheder med hensyn til sikkerheden.
Spanish: Se añadirá al banco de conocimientos sobre la seguridad y la eficacia de las vacunas la información que se recoja sobre su uso en estos países.
Danish: Oplysninger om anvendelsen af vacciner i disse lande skabte yderligere viden om disse vacciners sikkerhed og effektivitet.
Spanish: • Presentación sobre las Capacidades y limitaciones del criterio humano.
Danish: • Præsentation om menneskelige evner og begrænsninger i forbindelse med beslutningstagning
Spanish: Evaluación de la Agencia por la Comisión Europea
Danish: Europa-Kommissionens evaluering af agenturet
Spanish: El Director Ejecutivo se dirigirá por escrito a los miembros del Consejo antes de dicho mes en relación con la designación de Presidente.
Danish: Den administrerende direktør ville skrive til bestyrelsesmedlemmerne inden juni vedrørende udnævnelsen af en formand.
Spanish: Plan de acción para los medicamentos a base de plantas para 2010-2011
Danish: Handlingsplan for plantelægemidler for 2010-2011
Spanish: Celebrada en Londres el 17 y 18 de marzo de 2010
Danish: møde i London den 17-18. marts 2010
Spanish: [EMA/MB/117221/2010] Nota sobre productos veterinarios;
Danish: [EMA/MB/117221/2010] Note om veterinærmedicinske lægemidler
Spanish: Incluye asimismo las necesidades de recursos para la aplicación de la futura legislación sobe farmacovigilancia y medicamentos falsificados, que han sido discutidas por la Comisión por considerar que son superiores a lo estimado.
Danish: Budgetforslaget omfattede også ressourcebehov til gennemførelse af den kommende lovgivning om lægemiddelovervågning og kopimedicin, som ifølge Kommissionen var højere end anslået.
Spanish: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttall Agnès Saint Raymond Bo Aronsson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikunas Sarah Weatherley
Danish: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Spanish: El MBTC y el grupo de telemática de los Jefes de Agencias de Medicamentos procurarán una colaboración óptima.
Danish: MBTC og HMAtelematikgruppen ville bestræbe sig på at sikre et optimalt samarbejde.
Spanish: Agencia Europea de Medicamentos, 2010.
Danish: Et agentur under Den Europæiske Union© Det Europæiske Lægemiddelagentur, 2010.
Spanish: • [EMA/61092/2010] Actualización sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE por parte de la Agencia;
Danish: • [EMA/61092/2010] Ajourført rapport om agenturets gennemførelse af EU's telematikstrategi
Spanish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] El Consejo de Administración aprueba el procedimiento revisado.
Danish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Bestyrelsen vedtog den reviderede procedure.
Spanish: Mandato del Presidente del Consejo
Danish: Bestyrelsesformandens mandatperiode
Spanish: • [EMEA/MB/617640/2009] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2009;
Danish: • [EMEA/MB/617640/2008] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2009
Spanish: [EMA/MB/75924/2010] En abril o mayo se pondrá en marcha un procedimiento escrito para modificar el presupuesto de 2010.
Danish: [EMA/MB/75924/2010] Der ville i april eller maj blive indledt en skriftlig procedure om ændring af budgettet for 2010.
Spanish: [EMA/MB/142837/2010] El Consejo de Administración apoya un plan de acción para los medicamentos a base de plantas.
Danish: [EMA/MB/142837/2010] Bestyrelsen godkendte en handlingsplan for plantelægemidler.
Spanish: Informe de la Comisión Europea
Danish: Rapport fra Kommissionen
Spanish: Diversas tendencias en el entorno científico y empresarial de la Agencia, incluida la globalización, el progreso científico y una creciente demanda de apertura y comunicación con las partes interesadas, conforman las operaciones de la Agencia y su programa de trabajo.
Danish: Agenturets virke og arbejdsprogram var udformet på baggrund af forskellige tendenser i agenturets videnskabelige og forretningsmæssige miljø, herunder globaliseringen, den videnskabelige udvikling og det stigende behov for åbenhed og kommunikation med interessenterne.
Spanish: • Presentación del Plan de acción para los medicamentos a base de plantas para 2010-2011.
Danish: • Præsentation af handlingsplan for plantelægemidler for 2010-2011
Spanish: • [EMA/MB/84539/2010] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 21 de noviembre de 2009 y el 25 de febrero de 2010;
Danish: • [EMA/MB/84539/2010] Resultat af skriftlige procedurer i perioden fra den 21. november 2009 til den 25. februar 2010
Spanish: Los miembros toman nota del informe de actualización de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una serie de temas, a saber:
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser om en lang række emner, herunder:
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Danish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norge)
Spanish: Se realiza ante el Consejo de Administración una demostración del nuevo sitio web de la Agencia, actualmente en construcción.
Danish: Agenturets nye websted, som var under udvikling, blev præsenteret for bestyrelsen.
Spanish: • responder a la solicitud de la Comisión de una intensificación de la cooperación entre la Agencia y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) en el área de las alegaciones relativas a alimentos que contienen ingredientes vegetales.
Danish: Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) i forbindelse med sundhedsanprisninger af fødevarer, der indeholder plantebestanddele.
Spanish: • Punto 8 bis del orden del día - Modificación de las normas de reembolso a los delegados.
Danish: 8a: Reviderede refusionsregler for delegerede
Spanish: En concreto, se presentó el modo de ampliar las capacidades humanas en la toma de decisiones y se expusieron estudios de caso en los que se aplicaban modelos para ampliar y mejorar el criterio humano.
Danish: Der blev fremlagt casestudier, hvor der var blevet anvendt modeller til forbedring af menneskers dømmekraft.
Spanish: Los datos señalan que las tasas de resultados negativos son más altas en las pequeñas empresas.
Danish: Data viste, at det især var små virksomheder, der modtog negative svar.
Spanish: • [EMA/MB/121058/2010] Acta de la primera reunión del MBTC, celebrada el 9 de diciembre de
Danish: • [EMA/MB/121058/2010] Referat fra det første MBTC-møde den 9. december 2009, vedtaget den 9.
Spanish: [EMA/MB/64422/2010] El Consejo de Administración aprueba el mandato del Comité de Telemática del Consejo de Administración.
Danish: [EMA/MB/64422/2010] Bestyrelsen vedtog vilkårene for telematikudvalget under bestyrelsen.
Spanish: Representantes de las asociaciones de pacientes
Danish: Repræsentanter for patientforeninger
Spanish: 2009, aprobada el 9 de febrero de 2010.
Danish: februar 2010.
Spanish: Programa de trabajo preliminar y anteproyecto de presupuesto para 2011
Danish: Udkast til arbejdsprogram og budget for 2011
Spanish: • Presentación sobre la Ampliación y mejora del criterio.
Danish: • Præsentation om forbedring af bedømmelsesevnen.
Spanish: Acta de la 65a reunión, celebrada el 10 de diciembre de 2009
Danish: møde den 10. december 2009
Spanish: El Comité, tras escuchar las presentaciones a cargo de los presidentes de los grupos de aplicación de telemática, examinó las disposiciones generales de gestión del programa de telemática.
Danish: Udvalget overværede præsentationer fremlagt af formændene for grupperne til implementering af telematik.
Spanish: • [EMEA/MB/115245/2010] Informe anual 2009 del Comité Consultivo de Auditoría de la Agencia.
Danish: • [EMEA/MB/115245/2010] Årsberetning for 2009 fra agenturets rådgivende revisionsudvalg
Spanish: Anteproyecto de presupuesto (AP) para 2011
Danish: Foreløbigt budgetforslag for 2011 (FBF)
Spanish: [EMA/MB/806136/2009] El Consejo de Administración aprueba el acta, con las modificaciones que se indican seguidamente en relación con el punto 12 (sistema de pago a los Estados miembros): El Consejo de Administración aclara que únicamente los países que participaron en el proyecto piloto demostraron capacidad para determinar las tarifas horarias por los servicios prestados y para registrar el tiempo dedicado a las solicitudes centralizadas.
Danish: 12 (betalingssystem til medlemsstaterne): Bestyrelsen præciserede, at det kun var de lande, der deltog i pilotprojektet, som godtgjorde, at de var i stand til at identificere timepriser for leverede tjenesteydelser og registrere den tid, der blev brugt på centraliserede ansøgninger.
Spanish: • [EMEA/MB/115301/2010] Informe anual 2009 de la Auditoría Interna de la Agencia.
Danish: • [EMEA/MB/115301/2010] Årsberetning for 2009 fra agenturets interne revisionstjeneste
Spanish: Programa de trabajo preliminar para 2011
Danish: Udkast til arbejdsprogram for 2011
Spanish: Representantes de las asociaciones de veterinarios
Danish: Repræsentanter for dyrlægeorganisationer
Spanish: • Presentación del HMPC.
Danish: • Præsentation af Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Spanish: El acuerdo al respecto podrá tenerse, como muy pronto, para el próximo otoño.
Danish: Det kunne blive nødvendigt at lægge sig fast på en mulighed allerede i efteråret 2010.
Spanish: Acta de la 66ª reunión del Consejo de Administración
Danish: Referat af bestyrelsens 66.
Spanish: b) Mandato
Danish: b) Vilkår
Spanish: Lenka Balážová
Danish: Den Tjekkiske Republik Lenka Balážová
Spanish: Sanco.
Danish: til GD Sanco.
Spanish: Teléfono +44 (0)20 7418 8400 Fax +44 (0)20 7418 8668 Correo l t ó info@ema.europa.eu Sitio b www.ema.europa.eu
Danish: E-mail info@ema.europa.eu Websted www.ema.europa.eu
Spanish: Se organizará otro debate distinto con el ECDC.
Danish: Der ville blive arrangeret en særskilt drøftelse med ECDC.
Spanish: El sistema actual de tasas consta de unas 130 tasas diferentes.
Danish: Den nuværende gebyrordning bestod af ca. 130 forskellige gebyrer.
Spanish: En total, se emiten 32 votos.
Danish: I alt blev der afgivet 32 stemmer.
Spanish: 4 de agosto de 2010 EMA/440567/2011
Danish: 4. august 2010 EMA/440564/2011
Spanish: El estudio realizado por la Comisión Europea ha estimado que se necesitarán 5-7 equivalentes de jornada completa para realizar esta tarea.
Danish: Ifølge Europa-Kommissionens undersøgelse skønnedes der at være behov for 5-7 fuldtidsækvivalenter til denne opgave.
Spanish: La transparencia es uno de los aspectos fundamentales de las nuevas propuestas.
Danish: Åbenhed var det centrale aspekt ved de nye forslag.
Spanish: Las propuestas se pondrán en práctica de una manera gradual.
Danish: Forslagene ville blive gennemført i etaper.
Spanish: Las fechas para 2001 son las siguientes: 16-17 de marzo, 9 de junio, 6 de octubre y 15 de diciembre.
Danish: Datoerne for 2011 er følgende: 16.-17. marts, 9. juni, 6. oktober og 15. december.
Spanish: Iniciativa de la Comisión Europea sobre el sistema de vigilancia de sustancias de origen humano: células, tejidos, sangre
Danish: Europa-Kommissionens initiativ vedrørende et overvågningssystem for stoffer af menneskelig oprindelse: celler, væv, blod
Spanish: Ahora bien, todavía no se ha alcanzado un acuerdo sobre la información que debe considerarse confidencial.
Danish: Der var imidlertid endnu ikke opnået enighed om, hvilke oplysninger der skulle betragtes som fortrolige.
Spanish: La experiencia recibió una buena acogida por parte del Presidente y los miembros del Comité.
Danish: Disse erfaringer blev i det store hele hilst velkomne af udvalgets formand og medlemmer.
Spanish: Las actividades relacionadas con remisiones han aumentado desde que se modificó la legislación en 2004.
Danish: Aktiviteterne vedrørende henvisninger var steget siden revisionen af lovgivningen i 2004.
Spanish: El Defensor del Pueblo y el acceso a los documentos de la EMA
Danish: Ombudsmanden og adgang til EMA-dokumenter
Spanish: A principios de 2011 se publicará el primer informe.
Danish: Den første rapport forventedes i begyndelsen af 2011.
Spanish: Entre otras medidas que se sugieren para aumentar la transparencia, se publicarán sistemáticamente en el sitio web todas las declaraciones de intereses remitidas por los expertos.
Danish: Blandt andre foranstaltninger til at skabe større åbenhed ville alle interesseerklæringer fra eksperterne systematisk blive offentliggjort på webstedet.
Spanish: 32 votos emitidos
Danish: 32 afgivne stemmer
Spanish: Se invita a presentar comentarios por escrito en las 2 semanas siguientes a la reunión.
Danish: Der kunne indgives skriftlige bemærkninger inden for to uger efter mødet.
Spanish: De lo contrario, las autoridades nacionales competentes pueden tener importantes dificultades para realizar actividades que son importantes para la salud pública.
Danish: I modsat fald kunne de nationale kompetente myndigheder have betydelige vanskeligheder ved at bidrage til aktiviteter, som var vigtige for folkesundheden.
Spanish: El contrato de arrendamiento de las oficinas de la Agencia expira en 2014.
Danish: Agenturets lejemål ville udløbe i 2014.
Spanish: • Acuerdo político relativo a la Directiva sobre la asistencia sanitaria transfronteriza.
Danish: • Den politiske enighed om direktivet om grænseoverskridende sundhedsydelser.
Spanish: El sistema es complejo, por lo que tiene que simplificarse, sin dejar por ello de garantizar su sostenibilidad y la flexibilidad necesaria.
Danish: Ordningen var kompleks og burde derfor forenkles, samtidig med at der blev sikret bæredygtighed og skabt den fornødne fleksibilitet.
Spanish: El informe será revisado por la Comisión Europea como preparación del informe de la Comisión al Consejo sobre la aplicación del Reglamento relativo a las tasas antes de noviembre de 2010.
Danish: Rapporten ville blive gennemgået af Europa-Kommissionen som forberedelse til Kommissionens rapport til Rådet om gennemførelsen af gebyrforordningen inden november 2010.
Spanish: Nuevos nombramientos
Danish: Nye udnævnelser
Spanish: Es importante que exista una relación entre el volumen de trabajo y los recursos disponibles para llevar a cabo el trabajo necesario.
Danish: Det var vigtigt at have sammenhæng mellem arbejdsmængden og de ressourcer, der blev stillet til rådighed til at udføre det nødvendige arbejde.
Spanish: Posible aprobación de una nueva propuesta legislativa en otoño de 2011.
Danish: Et nyt lovgivningsforslag ville eventuelt blive vedtaget i efteråret 2011.
Spanish: Como consecuencia de todo lo anterior, los recursos necesarios para responder a una sola petición son actualmente desproporcionados.
Danish: Som følge heraf krævedes der for øjeblikket uforholdsmæssigt store ressourcer til at besvare en enkelt anmodning.
Spanish: El documento de reflexión se está sometiendo a consulta pública hasta el 30 de septiembre de 2010.
Danish: Arbejdsdokumentet var blevet sendt til offentlig høring indtil den 30. september 2010.
Spanish: En la actualidad, la Agencia utiliza videoconferencias para sus reuniones cuando el número de participantes es pequeño.
Danish: Agenturet anvendte for øjeblikket telekonference i forbindelse med møder med et lille antal deltagere.
Spanish: Disposiciones contractuales: vigilancia de los indicadores clave de actuación
Danish: Kontraktordninger: overvågning af centrale resultatindikatorer
Spanish: El Consejo es informado de la lista de publicaciones científicas, internacionales y nacionales en las que se publicará el anuncio.
Danish: Bestyrelsen blev orienteret om listen af videnskabelige, internationale og nationale publikationer, hvori opslaget ville blive indrykket.
Spanish: Los observadores de Liechtenstein y Noruega actúan como escrutadores.
Danish: Observatører fra Liechtenstein og Norge blev udpeget til stemmetællere.
Spanish: Las conclusiones de la evaluación son positivas y destacan la eficacia y la eficiencia de la Agencia, como parte integrante de la red, además de reconocer su contribución a las políticas de la UE.
Danish: Konklusionerne af evalueringen var positive og understregede agenturets effektivitet som en del af netværket og anerkendte dets bidrag til EU-politikker.
Spanish: El número de indicadores se ampliará en el futuro, una vez que se adquiera experiencia con los indicadores aprobados inicialmente y se establezcan sistemas para la notificación de otros indicadores.
Danish: Antallet af indikatorer ville blive udvidet i fremtiden, når der var indhøstet erfaringer med de vedtagne indikatorer og oprettet systemer for indberetning af andre indikatorer.
Spanish: Resultado de la evaluación de la Agencia
Danish: Resultat af evalueringen af agenturet
Spanish: La Comisión Europea se pondrá en contacto con los candidatos y los solicitantes que hayan presentado sus candidaturas fuera de plazo para explicarles el procedimiento.
Danish: Europa-Kommissionen ville kontakte kandidaterne og de ansøgere, som havde indgivet ansøgning for sent, og forklare dem proceduren.
Spanish: Una vez obtenida su aprobación, se enviará el dictamen del Consejo y las cuentas finales a las instituciones comunitarias pertinentes.
Danish: Efter vedtagelsen ville bestyrelsens udtalelse og det endelige regnskab blive fremsendt til de relevante EUinstitutioner.
Spanish: El documento entero puede consultarse en el sitio web de la Comisión: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf La Comisión Europea y la Agencia organizarán una conferencia el 30 de junio de 2010 para comentar los resultados de la evaluación con las partes interesadas.
Danish: Hele rapporten findes på Kommissionens websted: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Europa-Kommissionen og agenturet ville afholde en konference den 30. juni 2010 for at drøfte resultaterne af evalueringen med interessenter.
Spanish: • Relación de los conflictos de interés permitidos para las distintas actividades de la EMA.
Danish: • Oversigt over tilladelige interessekonflikter for EMA's forskellige aktiviteter
Spanish: En la actualidad, ya se retransmiten las reuniones del CHMP y el CVMP internamente y también se dispone de los medios técnicos necesarios para su retransmisión a las autoridades nacionales competentes.
Danish: Møder i CHMP og CVMP blev allerede transmitteret internt, og der fandtes nu teknisk udstyr, hvormed der kunne transmitteres til de nationale kompetente myndigheder.
Spanish: La Vicepresidenta, Lisette Tiddens-Engwirda, inicia la reunión dando la bienvenida a los asistentes y pide a los miembros que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Danish: Næstformanden, Lisette Tiddens-Engwirda, indledte mødet med at byde mødedeltagerne velkommen og anmode medlemmerne om at afgive erklæring om specifikke interesser, der kunne betragtes som skadelige for deres uafhængighed i henseende til dagsordenspunkterne.
Spanish: El nuevo candidato propuesto no ha trabajado nunca como miembro del CHMP, ni tiene experiencia específica como empleado de la Agencia Nacional del Medicamento.
Danish: Det nyligt indstillede medlem har aldrig arbejdet som medlem af CHMP og har ingen specifik erfaring som ansat ved den nationale lægemiddelstyrelse.
Spanish: El número de campos de datos que tienen que ser eliminados varía según el caso.
Danish: Antallet af datafelter, der skulle fjernes, varierede i de forskellige tilfælde.
Spanish: Tras el debate celebrado en la reunión de marzo de 2010 sobre la asignación de responsabilidades dentro de la UE respecto al sistema de vigilancia de sustancias de origen humano, el Director Ejecutivo escribió una carta a la Comisión Europea que fue seguida de un intercambio de impresiones entre la DG Sanco y el personal de la EMA.
Danish: Efter drøftelsen på mødet i marts 2010 om ansvarsfordelingen inden for EU i forbindelse med et overvågningssystem for stoffer af menneskelig oprindelse skrev den administrerende direktør et brev til Europa-Kommissionen, som blev efterfulgt af en drøftelse mellem GD Sanco og medarbejdere i EMA.
Spanish: Un grupo de coordinadores temáticos del Consejo (Austria, Francia, Dinamarca y el Presidente), conjuntamente con personal de la Agencia, reflexionará sobre la propuesta.
Danish: En gruppe af bestyrelsens emnekoordinatorer (Østrig, Frankrig, Danmark og formanden) sammen med agenturets medarbejdere ville overveje forslaget.
Spanish: La Agencia trabaja para resolver estas cuestiones y adoptará el mismo enfoque para los datos divulgados de forma reactiva o proactiva.
Danish: Agenturet arbejdede på at behandle spørgsmålene og ville anvende samme tilgang i forbindelse med data, der blev videregivet reaktivt og proaktivt.
Spanish: Remisiones presentadas al CVMP con relación a medicamentos veterinarios: informe de la Agencia
Danish: Henvisninger til CVMP af lægemidler til dyr: en rapport fra agenturet
Spanish: Por todas las razones antes expuestas, el profesor Nisticò no apoya el nombramiento del nuevo candidato polaco como miembro del CHMP».
Danish: Af alle de førnævnte grunde støtter prof. Nisticò derfor ikke udnævnelsen af den nye kandidat fra Polen som CHMP-medlem".
Spanish: El informe contiene información correspondiente a 2009 sobre la actuación del ponente y el resultado de las medidas reguladoras, en su caso.
Danish: Rapporten indeholdt oplysninger for 2009 om, hvilke foranstaltninger rapportøren havde truffet og i givet fald det reguleringsmæssige resultat.
Spanish: • Trabajo que se está realizando de cara a la modificación de la Directiva sobre ensayos clínicos.
Danish: • Det igangværende arbejde med henblik på at revidere direktivet om kliniske forsøg.
Spanish: El Consejo de Administración pide a la Comisión Europea que presente el citado estudio antes de que pueda responder si la Agencia está o no capacitada para asumir la nueva responsabilidad.
Danish: Bestyrelsen anmodede Europa-Kommissionen om at forelægge den nævnte undersøgelse, inden den kunne tage stilling til, om agenturet ville være i stand til at påtage sig det nye ansvar.
Spanish: Tasas que deben abonarse a la EMA (Reglamento relativo a las tasas)
Danish: Revision af de gebyrer, der skal betales til EMA (gebyrforordningen)