FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter ett år upplevde mellan 94 och 96 procent av de AMD-patienter som varje månad behandlades med Lucentis ingen markant synförsämring, jämfört med 62 procent av dem som fick simulerade injektioner och 64 procent av dem som behandlades med fotodynamisk terapi (PDT) med verteporfin.
Lithuanian: pacientų, kuriems nebuvo atliekamos tikros injekcijos, bei 64 proc. pacientų, kuriems buvo taikoma verteporfino FDT.
Swedish: För behandling av koroidal kärlnybildning som inte har samband med våt AMD har Lucentis undersökts i två huvudstudier som båda varade i ett år. Huvudeffektmåttet i båda studierna var synförändringen och den bedömdes genom en vanlig synundersökning med syntavla.
Lithuanian: Lucentis poveikis gydant gyslainės neovaskuliarizaciją, nesusijusią su šlapiąja SGDD, buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kurių kiekvienas buvo tęsiamas vienus metus.
Swedish: Makulaödem orsakat av ocklusion av venerna bakom näthinnan
Lithuanian: Tinklainės venų nepraeinamumo sukelta geltonosios dėmės edema
Swedish: 24 timmar.
Lithuanian: 24 valandų.
Swedish: Den här effekten upprätthölls till månad 24.
Lithuanian: Šis poveikis išliko iki 24-ojo mėnesio.
Swedish: Två olika förpackningstyper finns tillgängliga:
Lithuanian: Yra du skirtingi pakuotės tipai:
Swedish: Förberedelser 1.
Lithuanian: Pasiruošimas 1.
Swedish: Final studierapport:
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita:
Swedish: Jämförande kontroll fram till månad 3.
Lithuanian: Palyginamoji kontrolinė grupė iki 3-iojo mėnesio.
Swedish: Kontrollera att:
Lithuanian: Patikrinkite, kad:
Swedish: Protokoll S
Lithuanian: Protocol S
Swedish: Systemisk clearance var något lägre, men detta var inte kliniskt signifikant.
Lithuanian: Sisteminis klirensas buvo kiek mažesnis, tačiau tai nebuvo kliniškai reikšminga.
Swedish: Effekten vid månad 12 var likartad i de flesta subgrupperna.
Lithuanian: Poveikis po 12 mėnesių buvo panašus daugelyje pogrupių.
Swedish: Group III vPDT
Lithuanian: III grupė vPDT
Swedish: • När skall man omgående söka hjälp av den behandlande läkaren
Lithuanian: • kada skubiai kreiptis į sveikatos priežiūros darbuotoją.
Swedish: Kontrollera att paketet innehåller:
Lithuanian: Įsitikinkite, kad pakuotėje yra:
Swedish: Eliminera luftbubblor
Lithuanian: Pašalinkite oro burbuliukus
Swedish: Se även avsnitt 3 "Hur Lucentis ges".
Lithuanian: Taip pat remkitės 3 skyriumi „Kaip skiriamas Lucentis".
Swedish: (bevarad syn, primärt effektmått)
Lithuanian: (regėjimas išlikęs, pirminė vertinamoji baigtis)
Swedish: Det är inte säkert att du märker detta, därför kan läkaren kontrollera detta efter varje injektion.
Lithuanian: Gali būti, kad Jūs to nepastebėsite, todėl gydytojas po kiekvienos injekcijos tai tikrins.
Swedish: Vid dessa sjukdomar kan Lucentis hjälpa till att stabilisera och i många fall förbättra synen.
Lithuanian: Šiomis ligomis sergantiems pacientams Lucentis gali padėti stabilizuoti, o daugeliu atvejų pagerinti regėjimą.
Swedish: Undersökningar Mycket vanliga
Lithuanian: Tyrimai Labai dažnas
Swedish: Populationer med begränsade data
Lithuanian: Populiacijos, apie kurias duomenų yra mažai
Swedish: p<0,0001 för båda studierna
Lithuanian: p<0,0001 abiems tyrimams
Swedish: Återanvändning kan orsaka infektioner eller andra sjukdomar/skador.
Lithuanian: Pakartotinas vartojimas gali sukelti infekciją ar kitą ligą/sužalojimą.
Swedish: (bokstäver)
Lithuanian: (raidėmis)
Swedish: Dessa förändringar i det posteriora segmentet minskade, och gick i vissa fall tillbaka helt, under återhämtningsperioden.
Lithuanian: Šie užpakalinio segmento pokyčiai sveikstant mažėjo ir kai kuriais atvejais visai išnyko.
Swedish: • utförd eller planerad intraokulär operation inom de föregående eller kommande 28 dagarna.
Lithuanian: • per pastarąsias 28 dienas buvo atlikta akies operacija arba ji planuojama per kitas 28 dienas.
Swedish: Erfarenheten från patienter med DME som är äldre än 75 år är begränsad.
Lithuanian: Vyresnių nei 75 metų amžiaus pacientų, sergančių DME, gydymo patirtis yra ribota.
Swedish: Karcinogenitets- och mutagenitetsdata saknas.
Lithuanian: Nėra duomenų apie kancerogeniškumą ar mutageniškumą.
Swedish: 9,5 bokstäver
Lithuanian: 9,5 raidės
Swedish: Infektioner och infestationer Mycket vanliga
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Labai dažnas
Swedish: Behandlingen inleds med en injektion av Lucentis per månad.
Lithuanian: Gydymas pradedamas skiriant po vieną Lucentis injekciją kas mėnesį.
Swedish: Det är viktigt att identifiera och behandla en sådan infektion eller näthinneavlossning snarast möjligt.
Lithuanian: Svarbu kaip galima greičiau nustatyti ir gydyti tokią infekciją ar tinklainės atšoką.
Swedish: 95% KI p-värde b
Lithuanian: 95 % PI p reikšmė b
Swedish: Före lansering i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om det slutgiltiga utbildningsmaterialet med den nationelt behöriga myndigheten.
Lithuanian: Prieš pradėdamas vaistinį preparatą tiekti į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti naujausią mokomąją medžiagą su nacionaline kompetentingąja institucija.
Swedish: Ökning på ≥15 bokstäver eller
Lithuanian: Padidėjimas ≥15 raidžių arba
Swedish: Dessutom skall patienter kontrolleras under veckan efter injektionen för att möjliggöra tidig behandling om en infektion uppkommer.
Lithuanian: Be to, savaitę po injekcijos pacientus reikia stebėti, kad infekcijos atsiradimo atveju būtų galima pradėti ankstyvą gydymą.
Swedish: Månad 12 62 % 95 % 64 % 96 % Månad 24 53 % 90 % 66 % 90 %
Lithuanian: 12 mėnuo 62 % 95 % 64 % 96 % 24 mėnuo 53 % 90 % 66 % 90 %
Swedish: Om en patient avled eller bytte studiebehandling före eller vid vecka 24, ansågs patienten ha aktiv ROP och ogynnsamma strukturella förändringar vid vecka 24.
Lithuanian: Jeigu pacientas mirė arba pakeitė tiriamąjį gydymą 24-ąją savaitę ar anksčiau, tuomet buvo vertinama, kad pacientui 24-ąją savaitę buvo aktyvios ROP požymių ir nepalankių struktūrinių išeičių.
Swedish: -0,4 bokstäver
Lithuanian: -0,4 raidės
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys var skillnaderna i Cmax och AUCinf ungefär 16 gånger respektive 12 gånger högre.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, Cmax ir AUCinf rodmenys buvo atitinkamai maždaug 16 kartų ir 12 kartų didesni.
Swedish: Alcon-Couvreur N.V.
Lithuanian: Alcon-Couvreur N.
Swedish: Behandling av PDR
Lithuanian: PDR gydymas
Swedish: Behandling n/M (%) 95% KI
Lithuanian: Gydymas n/M (%) 95 % PI Palyginimas
Swedish: Månad 12 -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) Månad 24 -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Lithuanian: 12 mėnuo -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) 24 mėnuo -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Swedish: Initiering av behandling vid tidpunkten för diagnos bör övervägas.
Lithuanian: Tyrimo pradžia turi būti apsvarstyta diagnozės metu.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att kontrollera detta efter varje injektion.
Lithuanian: Jūsų kūdikio gydytojas po kiekvienos injekcijos tai tikrins.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling av sådana patienter (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Tokius ligonius būtina gydyti atsargiai (žr. 4.8 skyrių).
Swedish: Fertila kvinnor/födelsekontroll hos kvinnor
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys/moterų kontracepcija
Swedish: Behandlingen inleds med en injektion av Lucentis i varje öga (vissa barn kan behöva behandling endast i ett öga).
Lithuanian: Gydymas pradedamas skiriant po vieną Lucentis injekciją į kiekvieną akį (kai kuriems kūdikiams gali reikėti gydymo tik į vieną akį).
Swedish: Totalt 868 patienter (708 aktiva och 160 kontroll) rekryterades till dessa studier.
Lithuanian: Iš viso į šiuos tyrimus buvo įtraukti 868 pacientai (708 į aktyvią ir 160 į kontrolinę grupę).
Swedish: Fertila kvinnor bör använda effektiv preventivmetod under behandling.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Swedish: Antal injektioner fram till månad 12: Medelvärde
Lithuanian: Injekcijų skaičius iki 12-ojo mėnesio:
Swedish: Mikroskopiska ögonförändringar var relaterade till inflammation och indikerade inte degenerativa processer.
Lithuanian: Mikroskopiniai akių pokyčiai buvo susiję su uždegimu, o ne degeneracinių procesų požymis.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har utförts.
Lithuanian: Formalių sąveikos tyrimų neatlikta.
Swedish: Dessa biverkningar kan också förekomma hos för tidigt födda barn.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis taip pat gali pasireikšti anksčiau laiko gimusiems kūdikiams.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan behandling med Lucentis.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš gydymą Lucentis pasitarkite su gydytoju.
Swedish: Varningarna och försiktighetsåtgärderna för vuxna gäller även hos för tidigt födda barn med ROP.
Lithuanian: Suaugusiesiems nurodyti įspėjimai ir atsargumo priemonės taip pat taikytini ir ROP sergantiems anksčiau laiko gimusiems kūdikiams.
Swedish: FÖLJANDE UPPGIFTER ÄR ENDAST AVSEDDA FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL:
Lithuanian: TOLIAU PATEIKTA INFORMACIJA SKIRTA TIK SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS:
Swedish: Alla komponenter är sterila.
Lithuanian: Visi komponentai yra sterilūs.
Swedish: Patienter skall instrueras att omedelbart rapportera alla symtom som tyder på endoftalmit eller någon av ovannämnda händelser.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad jie nedelsdami praneštų apie bet kokį simptomą, verčiantį galvoti apie endoftalmitą arba apie bet kokią kitą aukščiau minėtą komplikaciją.
Swedish: Administrering av mer än tre injektioner per öga har inte studerats.
Lithuanian: Daugiau kaip trijų injekcijų skyrimas į kiekvieną akį neištirtas.
Swedish: - Det finns ingen erfarenhet av att använda Lucentis till gravida kvinnor.
Lithuanian: - Nėra patirties vartojant Lucentis nėščių moterų gydymui.
Swedish: För PDR och RVO kan behandlingsintervall också gradvis utökas, men det finns inte tillräckligt med data för att kunna dra slutsatser om längden av dessa intervaller.
Lithuanian: Sergantiems PDR ir RVO gydymo intervalai taip pat gali būti palaipsniui ilginami, tačiau nėra pakankamai duomenų kaip parinkti tinkamiausią laiko tarpą tarp intervalų.
Swedish: Äldre (65 år och äldre) Lucentis kan användas till personer som är 65 år och äldre utan dosjustering.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus asmenys (65 metų ir vyresni) 65 metų ir vyresniems asmenims gydyti galima vartoti Lucentis nekoreguojant dozės.
Swedish: Vissa patienter behöver bara en injektion under de första 12 månaderna; andra kan behöva mer frekvent behandling, inkluderande en månatlig injektion.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams per pirmuosius12 mėnesių gali prireikti tik vienos injekcijos, kitiems pacientams gydymą gali reikėti skirti dažniau, įskaitant injekcijas kas mėnesį.
Swedish: För mer detaljerad information om biverkningar som kan uppstå vid behandling med Lucentis, se avsnitt 4 ("Eventuella biverkningar").
Lithuanian: Smulkesnė informacija apie šalutinį poveikį, kuris gali atsirasti gydymo Lucentis metu, žiūrėkite 4 skyriuje („Galimas šalutinis poveikis").
Swedish: 62,9 % av patienterna i grupp II behövde inga injektioner under det andra halvåret av studien.
Lithuanian: 62,9 % II grupės pacientų nereikėjo skirti vaistinio preparato injekcijų per paskutiniuosius 6 tyrimo mėnesius.
Swedish: • en subretinal blödning som innefattar foveas centrum, eller om blödningens storlek är ≥50 % av det totala lesionsområdet;
Lithuanian: • kraujavimas po tinklaine, apimantis duobės (fovea) centrą, arba jo dydis sudaro ≥50 % bendro pažeidimo ploto;
Swedish: Effektstudie efter det att läkemedlet godkänts (PAES): CRFB002H2301E1
Lithuanian: Poregistracinis veiksmingumo tyrimas (PVT): CRFB002H2301E1
Swedish: b p-värde för parvis jämförelse är ensidigt.
Lithuanian: b p reikšmė poriniam palyginimui yra vienakrypčio intervalo.
Swedish: De viktigaste resultaten från BRIGHTER och CRYSTAL visas i tabell 9.
Lithuanian: Svarbiausi BRIGHTER ir CRYSTAL tyrimų išeičių rodikliai pateikiami 9 lentelėje.
Swedish: - Hos vissa patienter kan trycket i ögat öka under en kort tid direkt efter injektionen.
Lithuanian: - Kai kuriems pacientams iškart po injekcijos gali trumpam padidėti akispūdis.
Swedish: • en minskning av synskärpan med bästa korrektion (BCVA) med ≥30 bokstäver jämfört med den senaste bedömningen av synskärpan;
Lithuanian: • geriausio koreguoto regos aštrumo (GKRA) pablogėjimas ≥30 raidžių, lyginant su paskutiniu regos aštrumo įvertinimu;
Swedish: Vad Lucentis är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Lucentis ir kam jis vartojamas
Swedish: Sammantaget, tolererades ranibizumab behandling väl.
Lithuanian: Bendrai gydymas ranibizumabu buvo gerai toleruojamas.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga om fertilitet.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį vaisingumui nėra.
Swedish: En PK/PD-analys visade inget klart samband mellan systemiska ranibizumab koncentrationer och systemiska VEGF-koncentrationer.
Lithuanian: FK/FD analizės duomenys neparodė jokio aiškaus ryšio tarp sisteminės ranibizumabo koncentracijos ir sisteminės VEGF koncentracijos.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Oftalmologiska medel, antineovaskulära medel, ATC-kod: S01LA04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - oftalmologiniai, vaskuliarizaciją slopinantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - S01LA04
Swedish: Patienter som behandlats med Lucentis i PIER fick i medeltal 10 totala behandlingar.
Lithuanian: Pacientai, PIER klinikiniame tyrime gydyti Lucentis, vidutiniškai gavo iš viso 10 gydymų.
Swedish: Lucentis skall inte administreras samtidigt med andra anti-VEGF-läkemedel (systemiska eller okulära).
Lithuanian: Lucentis neturi būti skiriamas tuo pačiu metu, kaip ir kiti anti-VEGF vaistiniai preparatai (sisteminiai ar į akį).
Swedish: Viktiga resultatmått är sammanfattade i tabell 5 (RESTORE och Extension) och figur 4 (RESTORE).
Lithuanian: Svarbiausių tyrimo baigčių rodiklių santrauka pateikiama 5 lentelėje (RESTORE tyrimas ir jo tęsinys) bei 4 paveiksle (RESTORE tyrimas).
Swedish: Karaktären och tidpunkten för inflammationen i det bakre segmentet tyder på en immunmedierad antikroppsrespons, som kan vara kliniskt irrelevant.
Lithuanian: Užpakalinio segmento uždegimo prigimtis ir laikas leidžia galvoti apie imuninį antikūnų sukeltą atsaką, kuris gali būti kliniškai nereikšmingas.
Swedish: Genomsnittligt antal injektioner med ranibizumab som gavs i studieögat under 12 månader var 3 (varierade mellan 2 till 5).
Lithuanian: Vidutinis ranibizumabo injekcijų skaičius, skiriamas tyrimo metu per 12 mėnesių buvo 3 (svyravo nuo 2 iki 5).
Swedish: Det finns ingående bruksanvisningar i slutet av bipacksedeln under "Hur Lucentis tillbereds och administreras".
Lithuanian: Išsamūs nurodymai apie tai, kaip vaistas skiriamas, pateikti šio lapelio pabaigoje poskyryje „Kaip paruošti ir vartoti Lucentis".
Swedish: Patientinformationspaket bör tillhandahållas båda i form av en patientinformationsfolder och en CDskiva som huvudsakligen innehåller följande:
Lithuanian: Paciento informavimo rinkinyje turi būti ir paciento informacijos bukletas, ir garsinis kompaktinis diskas, kuriuose būtų tokia pagrindinė informacija:
Swedish: Biverkningar som fastställts för vuxenindikationerna anses vara tillämpliga på för tidigt födda barn med ROP, även om inte alla observerades i RAINBOW-studien.
Lithuanian: Skiriant suaugusiųjų indikacijoms nustatytos nepageidaujamos reakcijos taikytinos ir ROP sergantiems anksčiau laiko gimusiems kūdikiams, nors ir ne visos buvo pastebėtos RAINBOW klinikinio tyrimo metu.
Swedish: • Grupp III (vPDT - patienterna tilläts få behandling med ranibizumab från och med månad 3).
Lithuanian: • III grupė (vPDT - pacientams buvo galima skirti gydymą ranibizumabu nuo 3-iojo mėnesio).
Swedish: Allvarlighetsgraden i den inflammatoriska responsen minskade generellt sett vid påföljande injektioner eller under tillfrisknande.
Lithuanian: Paprastai uždegiminio atsako sunkumas mažėjo po kitų injekcijų arba sveikstant.
Swedish: - Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Lithuanian: - Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Swedish: Mönstret var dock inte konsekvent mellan de olika blödningarna.
Lithuanian: Tačiau pastovių pavyzdžių tarp skirtingų hemoragijų nebuvo.
Swedish: Data från två studier (MONT BLANC, BPD952A2308 och DENALI, BPD952A2309) utförda efter godkännande bekräftade Lucentis effektivitet, men påvisade ingen ytterligare effekt av den kombinerade administreringen av verteporfin (Visudyne PDT) och Lucentis jämfört med Lucentis som monoterapi.
Lithuanian: Dviejų po preparato rinkodaros teisių suteikimo atliktų tyrimų (MONT BLANC, BPD952A2308 ir DENALI, BPD952A2309) duomenys patvirtino Lucentis veiksmingumą, tačiau neparodė papildomo naudingo poveikio skiriant verteporfino (Visudyne PDT) ir Lucentis derinį, lyginant su Lucentis monoterapijos poveikiu.
Swedish: Vänligen se information för vuxna på andra sidan av denna bipacksedel.
Lithuanian: Suaugusiesiems skirta informacija pateikta kitoje šio lapelio pusėje.
Swedish: Lucentis är avsett till vuxna för:
Lithuanian: Lucentis skirtas suaugusiems žmonėms:
Swedish: DRSS bedömdes också i tre separata fas III DME-studier med aktiv kontroll (ranibizumab 0,5 mg PRN jämfört med laser) som inkluderade totalt 875 patienter, av vilka cirka 75% var av asiatiskt ursprung.
Lithuanian: DRSS taip pat buvo įvertintas trijų atskirų aktyviai kontroliuojamų III fazės DME tyrimų metu (0,5 mg ranimizumabo PRN lyginant su lazeriu), kuriuose dalyvavo 875 pacientai, iš kurių maždaug 75 % buvo azijiečiai.
Swedish: Ranibizumab-koncentrationer i serum förutsägs vara cirka 90 000 gånger lägre än ranibizumabkoncentrationer i glaskroppen.
Lithuanian: Numatoma, kad ranibizumabo koncentracija serume yra maždaug 90 000 kartų mažesnė, nei stiklakūnyje.
Swedish: Laser n=110
Lithuanian: Lazeris n=110
Swedish: *Ranibizumab är ett humaniserat monoklonalt antikroppsfragment som framställs i Escherichia coliceller med rekombinant DNA-teknik.
Lithuanian: *Ranibizumabas yra žmogaus monokloninių antikūnų fragmentas, pagamintas Escherichia coli ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Swedish: Skillnad i proportion (%), KI
Lithuanian: Santykių skirtumas (%), PI
Swedish: Vad Lucentis används för Lucentis används hos vuxna för att behandla olika ögonsjukdomar som orsakar synnedsättning.
Lithuanian: Kam Lucentis vartojamas Lucentis vartojamas suaugusiesiems gydant keletą akių ligų, kurios sukelia regėjimo pablogėjimą.
Swedish: Lucentis bör inte användas under graviditet om inte den potentiella nyttan överväger de potentiella riskerna hos det ofödda barnet.
Lithuanian: Lucentis negalima vartoti nėštumo metu, nebent laukiama nauda yra didesnė už galimą riziką negimusiam kūdikiui.
Swedish: Det binds med hög affinitet till VEGF-Aisoformerna (t.ex. VEGF110, VEGF121 och VEGF165) och förhindrar därigenom att VEGF-A binds till dess receptorer VEGFR-1 och VEGFR-2.
Lithuanian: , VEGF110, VEGF121 ir VEGF165), tuo būdu trukdydamas VEGF-A susijungti su receptoriais VEGFR-1 ir VEGFR-2.
Swedish: Om sjukdomsaktiviteten återkommer ska behandlingsintervallen förkortas.
Lithuanian: Jeigu atsinaujina ligos aktyvumo požymiai, intervalus tarp injekcijų reikia atitinkamai trumpinti.
Swedish: Patienter skall även instrueras att rapportera om en intraokulär inflammation förvärras, vilket kan vara ett kliniskt tecken på antikroppsbildning inne i ögat.
Lithuanian: Be to, pacientus reikia įspėti, kad jie praneštų, jei sustiprėja vidinis akies uždegimas, nes tai gali būti klinikinis antikūnų formavimosi akyje požymis.
Swedish: Patienter med aktiva eller misstänkta infektioner i eller runt ögat.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra aktyvios arba įtariamos akies arba aplinkinių audinių infekcijos.
Swedish: Biverkningarna är angivna enligt klassificering av organsystem och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį, taikant tokį apibūdinimą: labai dažnas (1/10), dažnas (nuo 1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo 1/1 000 iki <1/100), retas (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Swedish: Patienter som får dessa biverkningar får inte framföra fordon eller använda maskiner förrän de temporära synstörningarna upphört.
Lithuanian: Pacientai, kurie jaučia šiuos požymius, turi nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol šie laikini regėjimo sutrikimai nuslūgsta.
Swedish: • Zon I, stadium 1+, 2+, 3 eller 3+ disease, eller
Lithuanian: • I zonos, 1+, 2+, 3 ar 3+ stadijų liga, arba
Swedish: Håll sprutan rakt.
Lithuanian: Laikykite švirkštą nukreipę aukštyn.
Swedish: Motsvarande förbättring av synskärpan hos patienter med ≥12 månaders sjukdom var 8,6 och 8,4 bokstäver i respektive studier.
Lithuanian: Atitinkamų tyrimų metu, atitinkamas regėjimo aštrumo rodiklis pacientams, kurių ligos trukmė ≥12 mėnesių, buvo 8,6 ir 8,4 raidės.
Swedish: Om det finns för mycket VEGF-A orsakar det onormal tillväxt av blodkärl i ögat.
Lithuanian: Kai yra VEGF-A perteklius, tai skatina neįprastą kraujagyslių augimą akyje.
Swedish: Läkaren ger även lokalbedövning till ditt barn för att minska eller förhindra smärta.
Lithuanian: Taip pat gydytojas Jūsų kūdikiui paskirs vietinių anestetikų, kad sumažintų ar visai pašalintų skausmą.
Swedish: Laser* N=90
Lithuanian: Lazeris* N=90
Swedish: Den uppenbara systemiska halveringstiden var ca 6 dagar.
Lithuanian: Tariamas pusinės eliminacijos iš sisteminės kraujotakos periodas buvo maždaug 6 dienos.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen α,α-trehalosdihydrat Histidinhydroklorid, monohydrat Histidin
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas α,α-trehalozė dihidratas Histidino hidrochloridas monohidratas Histidinas
Swedish: Den långsiktiga säkerhetsprofilen hos för tidigt födda barn har inte fastställts.
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo saugumo savybės anksčiau laiko gimusiems kūdikiams neištirtos.
Swedish: • Grupp I (ranibizumab 0,5 mg, dosregim med utgångspunkt från "stabilitetskriterier" som definieras som ingen förändring i BCVA jämfört med de två föregående månatliga utvärderingarna).
Lithuanian: • I grupė (0,5 mg ranibizumabo, dozavimo režimas siejamas su „stabilumo" kriterijais, kurie apibrėžiami kaip nepasikeitęs GKRA lyginant su dviem anksčiau atliktais kasmėnesiniais įvertinimais).
Swedish: Kataraktbildning observerades hos vissa djur efter en relativt lång period av intensiv inflammation, vilket tyder på att linsförändringarna var sekundära till allvarlig inflammation.
Lithuanian: Kai kuriems gyvūnams po santykinai ilgo intensyvaus uždegimo laikotarpio buvo pastebėtas kataraktos formavimasis, iš kurio galima spręsti, kad lęšiuko pokyčiai buvo antriniainuo sunkaus uždegimo.
Swedish: Läkaren ger även lokalbedövning för att minska eller förhindra smärta som du kan få av injektionen.
Lithuanian: Taip pat gydytojas naudos vietinių anestetikų, kad sumažintų ar visai pašalintų skausmą, kurį galite jausti injekcijos metu.
Swedish: * har endast observerats i DME-populationen
Lithuanian: *Pastebėti tik ligoniams, kuriems buvo DME.
Swedish: För bägge TE-behandlingsmodellerna gällde att över 70 % av patienterna hade en stabil BCVA med en genomsnittlig besöksfrekvens på ≥2 månader.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant pagal abi TE schemas, daugiau kaip 70 % pacientų GKRA rodiklis išliko stabilus, kai vidutinis vizitų dažnis buvo ≥2 mėnesiai.
Swedish: Laserbehandling (N=74)
Lithuanian: Gydymas lazeriu (N = 74)
Swedish: Antalet planerade behandlingsbesök efter de 3 initiala injektionerna var 13 och 20 för TE- respektive VB-modellen.
Lithuanian: Po pirmųjų 3 injekcijų suplanuotų gydymo vizitų skaičius buvo, atitinkamai, 13 ir 20, vaistinio preparato skiriant pagal TE ir PRN schemas.
Swedish: Om du ser luftbubblor, knäpp varsamt med fingret på sprutan tills bubblorna stiger uppåt (se fig. 6).
Lithuanian: Jeigu jame yra oro burbuliukų, švelniai pirštu patapšnokite švirkštą, kol burbuliukai pakils aukštyn (žr.
Swedish: Efter intravitreal administrering kunde inga tecken på systemisk toxicitet upptäckas.
Lithuanian: Švirkščiant vaistinį preparatą į stiklakūnį, sisteminio toksiškumo požymių nebuvo pastebėta.