FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga grunder har redovisats för indikationen salmonella.
Slovak: Indikácia salmonelózy nie je opodstatnená.
Swedish: Detta ska ges som två lika stora delade doser per dag.
Slovak: Táto dávka by sa mala rozdeliť na dve rovnaké dávky, ktoré sa podajú za jeden deň.
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i relevanta delar av produktresumén: 4.2.
Slovak: Do príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku majú byť zahrnuté tieto zmeny a doplnenia:
Swedish: 282IS20F7 N.V./S.A.
Slovak: Belgicko 282IS20F7
Swedish: En spruta är avsedd för 600 kg kroppsvikt och varje spruta är indelad i 12 markeringar.
Slovak: Jedna injekčná striekačka je určená na 600 kg telesnej hmotnosti a každá injekčná striekačka je rozdelená na 12 dielikov.
Swedish: Doseringsanordningen är graderad och varje markering motsvarar en dos för 50 kg kroppsvikt.
Slovak: Dávkovacie zariadenie je odstupňované a každý stupeň zodpovedá dávke na 50 kg telesnej hmotnosti.
Swedish: Behandlingen ska ges under 10 dagar.
Slovak: Liečba musí trvať 10 dní.
Swedish: Läkemedelsformen är en pasta i en plastspruta med dosen för att behandla 50 kg häst.
Slovak: Pasta sa dodáva v plastovej injekčnej striekačke s dávkou na liečbu 50 kg hmotnosti koňa.
Swedish: Norodine Equine Paste är indikerad för behandling av bakterieinfektioner hos hästar orsakade av känsliga mikroorganismer, inklusive: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Slovak: Pasta pre kone Norodine je indikovaná na liečbu bakteriálnych infekcií koní zapríčinených citlivými mikroorganizmami vrátane: - Escherichia coli, - druhu Staphylococcus, - druhu Streptococcus.
Swedish: Norodine Equine Paste
Slovak: Norodine Equine
Swedish: Detta motsvarar innehållet i en spruta till en häst på 500 kg.
Slovak: To zodpovedá obsahu jednej injekčnej striekačky na 500 kg hmotnosti koňa.
Swedish: Dosen erhålls genom att doseringsringen på sprutkolven ställs in efter hästens vikt.
Slovak: Táto dávka sa dosiahne nastavením skrutkovacieho závitu na pieste podľa hmotnosti koňa.
Swedish: När känsliga organismer finns närvarande kan kombinationen vara effektiv för behandling av infektioner i matsmältningskanalen, inklusive diarré; luftvägsinfektioner, inklusive lunginflammation, lungsäcksinflammation och kvarka; sår, blodförgiftning och allmänna infektioner.
Slovak: Ak sú prítomné citlivé organizmy, kombinácia môže byť účinná pri liečbe infekcií zažívacieho traktu vrátane hnačky; pri infekciách respiračného traktu vrátane pneumónie, pleuritídy a záduchu; pri infekciách rán; pri septikémii a pri všeobecných infekciách.
Swedish: Produkten är indikerad för behandling av bakterieinfektioner hos hästar orsakade av känsliga mikroorganismer,
Slovak: Produkt je indikovaný na liečbu bakteriálnych infekcií koní zapríčinených citlivými mikroorganizmami vrátane:
Swedish: Trimetoprim 66,7 mg Sulfadiazin 333,3 mg
Slovak: trimetoprim 66,7 mg, sulfadiazín 333,3 mg.
Swedish: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - gastrointestinala infektioner orsakade av E. coli; - urogenitala infektioner orsakade av betahemolytiska streptokocker; - sår och abscesser orsakade av
Slovak: Staphylococcus aureus, - gastrointestinálne infekcie zapríčinené E. coli, - urogenitálne infekcie zapríčinené betahemolytickými streptokokmi, - rany a abscesy zapríčinené
Swedish: Sulfadiazin 288,3 mg Trimetoprim 58,0 mg
Slovak: sulfadiazín 288,3 mg, trimetoprim 58,0 mg.
Swedish: Infektioner hos hästar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för trimetoprim + sulfonamid, t.ex. luftvägsinfektioner, gastrointestinala infektioner, urogenitala infektioner och sårinfektioner.
Slovak: kone Infekcie koní zapríčinené mikroorganizmami citlivými na trimetoprim + sulfonamid, napr. infekcie dýchacích ciest, GItraktu, urogenitálneho traktu a infekcie rán.
Swedish: Med beaktande av de skäl och rekommendationer som anges ovan är slutsatsen att grunder har redovisats för dosen på 1 x 30 mg/kg kroppsvikt dagligen, administrerad i högst 5 dagar.
Slovak: Čiže vzhľadom na vyššie uvedené dôvody a odporúčania je opodstatnená dávka 1 X 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne, ktorá sa má podávať maximálne 5 dní.
Swedish: Hästar
Slovak: kone
Swedish: 5 mg trimetoprim och 25 mg sulfadiazin per kg kroppsvikt per dag i högst 5 dagar.
Slovak: 5 mg trimetoprimu a 25 mg sulfadiazínu na kg telesnej hmotnosti denne, maximálne však 5 dní.
Swedish: 25 mg sulfadiazin och 5 mg trimetoprim per kg kroppsvikt per dag i högst 5 dagar.
Slovak: 25 mg sulfadiazínu a 5 mg trimetoprimu na kg telesnej hmotnosti denne, maximálne však 5 dní.
Swedish: Dagsdosen är 0,09 g oral pasta (5 mg trimetoprim +
Slovak: Denná dávka je 0,09 g perorálnej pasty (5 mg trimetoprim + 25 mg sulfadiazín) na kg telesnej hmotnosti.
Swedish: Dagsdosen är 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt, motsvarande innehållet i en spruta till en häst på 500 kg.
Slovak: Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá obsahu jednej injekčnej striekačky na 500 kg hmotnosti koňa.
Swedish: Ärendet gällde TRIBRISSEN ORAL PASTE FOR HORSES (och synonymer) och godkända produkter för vilka denna produkt fungerar som referensprodukt.
Slovak: Francúzsko predložilo agentúre EMEA na základe článku 35 smernice 2001/82/ES v platnom znení žiadosť o konanie týkajúce sa lieku TRIBRISSEN PERORÁLNA PASTA PRE KONE (vrátane súvisiacich názvov) a schválených produktov, pre ktoré tento produkt slúžil ako referenčný produkt.
Swedish: Norbrook Laboratories Limited företrädde Scanvet Animal Health A/S.
Slovak: Limited zastupovala spoločnosť Scanvet Animal Health A/S.
Swedish: 30 mg/kg/dag genom 2 applikationer av 15 mg/kg kroppsvikt/dag eller 1 applikation av 30 mg/kg/dag, under minst 5 dagar eller tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört.
Slovak: − gastrointestinálne infekcie: 30 mg/kg/deň v 2 aplikáciách po 15 mg/kg telesnej hmotnosti/deň alebo 1 aplikácia po 30 mg/kg/deň, minimálne 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov,
Swedish: Sulfadiazin 333 mg/g Trimetoprim 67 mg/g
Slovak: Sulfadiazín 333 mg/g, trimetoprim 67 mg/g.
Swedish: Tribrissen Oral pasta
Slovak: Tribrissen Perorálna pasta
Swedish: Trimetoprim 2,6 g och sulfadiazin 13,0 g
Slovak: trimetoprim 2,6 g, sulfadiazín 13,0 g.
Swedish: - farmakokinetiska uppgifter inte gör det möjligt att göra egentliga jämförelser av plasmakoncentrationsprofiler hos hästen under doseringsintervallen och hela behandlingsperioden på grund av doseringsregimen med dosering en eller två gånger dagligen.
Slovak: Pokiaľ ide o odporúčanú dávku, analýza PK/PD má obmedzenú hodnotu, pretože: - chýbajú nové údaje o citlivosti a rezistencii cieľových patogénov koní, - farmakokinetické údaje neumožňujú náležité porovnanie profilov plazmatických koncentrácií v prípade koní s dávkovacím intervalom a celým obdobím liečby na základe dávkovacieho režimu raz alebo dvakrát denne.
Swedish: Trimethoprim 58,00 mg, sulfadiazin 288,30 mg
Slovak: trimetoprim 58,00 mg, sulfadiazín 288,30 mg.
Swedish: Trimetoprim 2,6 g och sulfadiazin 13 g
Slovak: trimetoprim 2,6 g, sulfadiazín 13 g.
Swedish: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Slovak: Odporúčaná dávka druhom Streptococcus, Staphylococcus aureus.
Swedish: b. I tillämpliga fall del IV, effektdata, inklusive uppgifter om farmakokinetik, farmakodynamik och data om antimikrobiell resistens.
Slovak: Časť I - Súhrn dokumentácie vrátane súhrnu charakteristických vlastností lieku, odborných správ a kvantitatívneho a kvalitatívneho zloženia lieku, b. v prípade potreby Časť IV - Informácie o účinnosti vrátane informácií o farmakokinetike, farmakodynamike a údajov o antimikrobiálnej rezistencii.
Swedish: 1 g innehåller:
Slovak: Perorálna pasta 1 g obsahuje:
Swedish: Varje enhet på sprutkolvens skala ger tillräckligt med pasta för 50 kg kroppsvikt.
Slovak: Každý dielik na pieste poskytuje dostatočné množstvo pasty na 50 kg telesnej hmotnosti.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Inkludera följande standardfras: "Användning av produkten ska baseras på känslighetstestning och hänsyn bör tas till officiella och lokala antimikrobiella riktlinjer angående korrekt användning av antimikrobiella läkemedel".
Slovak: V časti 4.5 príslušných súhrnov charakteristických vlastností lieku sa odporúča uviesť štandardnú vetu: „Použitie lieku by malo byť založené na testovaní citlivosti a s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku".
Swedish: Sulfadiazin
Slovak: Trimetoprim
Swedish: 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt 1−2 gånger dagligen, vilket motsvarar 37,5 g pasta (en tub) per os till en häst på 500 kg 1−2 gånger dagligen.
Slovak: 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti 1 - 2-krát denne, čo zodpovedá 37,5 g pasty (jedna tuba) perorálne na 500 kg hmotnosti koňa, 1 - 2-krát denne.
Swedish: 45 g/500 kg häst alternativt 52 g/600 kg (motsvarande 30 mg/kg av de kombinerade aktiva innehållsämnena) 1-2 gånger dagligen.
Slovak: 45 g/500 kg hmotnosti koňa alebo 52 g/600 kg (zodpovedá
Swedish: Det är därför omöjligt att uttryckligen rekommendera sjukdomar eller bakteriearter för vilka den högre (2 x 30 mg/kg kroppsvikt) eller lägre (1 x 30 mg/kg kroppsvikt) dosen är lämplig.
Slovak: Preto nie je možné vyslovene odporučiť ochorenia alebo bakteriálne druhy, pre ktoré je vhodná vyššia (2
Swedish: Varje spruta ger en dagsdos för en häst på 500 kg.
Slovak: Každá injekčná striekačka poskytuje jednu dennú dávku na 500 kg hmotnosti koňa.
Swedish: Boehringer-Ingelheim Limited och Fort Dodge Animal Health svarade separat.
Slovak: Spoločnosti Boehringer-Ingelheim Limited a Fort
Swedish: 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt dagligen.
Slovak: 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti denne.
Swedish: - Antibakteriell läkemedelsbehandling vid kirurgiska ingrepp om aseptik inte kan garanteras.
Slovak: Odporúčaná dávka keď sa nedá zaručiť aseptický prístup.
Swedish: Per 30 mg pasta: Sulfadiazin 10 mg Trimetoprim 2 mg
Slovak: sulfadiazín 10 mg, trimetoprim 2 mg.
Swedish: Den 11 juli 2007 hänsköt Frankrike ett ärende till EMEA i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG, i dess ändrade lydelse.
Slovak: 2 smernice 2001/82/ES v platnom znení.
Swedish: Det noteras att en dagsdos på 2 x 15 mg/kg kroppsvikt rekommenderas i flera produktresuméer.
Slovak: Je známe, že v niekoľkých súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa odporúča denná dávka 2 X 15 mg/kg telesnej hmotnosti.
Swedish: 2.5 Motivering av karenstiden
Slovak: Odôvodnenie ochrannej lehoty
Swedish: Dagsdosen är 30 mg kombinerade aktiva innehållsämnen per kg kroppsvikt.
Slovak: Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti.
Swedish: Dos och administreringssätt Stryk i tillämpliga fall dosen 2 x 15 mg/kg kroppsvikt per dag.
Slovak: Vypustiť, kde je to potrebné, dávku 2 X 15 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
Swedish: Djurslag Terapeutisk indikation Rekommenderad dos symtomen har upphört administreras en lokal behandling med Tribrissen Dispersible Powder.
Slovak: Popri perorálnej liečbe trvajúcej 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov sa bude podávať lokálna liečba rozpustným práškom Tribrissen.
Swedish: Tillhandahålla följande från den inlämnade dokumentationen för varje land inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EEA) där produkten är godkänd: a. Del I, sammanfattning av dokumentationen, inklusive produktresumén, expertrapporterna och produktens kvalitativa och kvantitativa sammansättning.
Slovak: Z predloženej dokumentácie poskytol každej krajine Európskeho hospodárskeho priestoru, v ktorej je produkt schválený: a.
Swedish: Det rekommenderas att standardfrasen "Användning av produkten ska baseras på känslighetstestning och hänsyn bör tas till officiella och lokala antimikrobiella riktlinjer angående korrekt användning av antimikrobiella läkemedel" införs i del 4.5 av produktresumén för alla produkter.
Slovak: V časti 4.5 súhrnu charakteristických vlastností lieku sa pre všetky produkty odporúča uviesť štandardnú vetu: „Použitie lieku by malo byť založené na testovaní citlivosti a s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku".
Swedish: Varje markering på sprutans doseringsring ger läkemedel som räcker för behandling av 50 kg kroppsvikt.
Slovak: Každý dielik na pieste s nastaviteľnou dávkou poskytuje dostatočné množstvo produktu na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti.
Swedish: Bakterieinfektioner, t.ex. infektioner i sår, luftvägsinfektioner, gastrointestinala infektioner eller urogenitala infektioner.
Slovak: kone Bakteriálne infekcie, napríklad infekcie rán, respiračného traktu, GI-traktu alebo urogenitálneho systému.
Swedish: Bakterieinfektioner, t.ex. 30 mg kombinerade aktiva
Slovak: Účinné zložky kone Produkt sa odporúča na liečbu 30 mg kombinovaných účinných
Swedish: innehållsämnen per kg kroppsvikt 1−2 gånger dagligen, vilket motsvarar 37,5 g pasta (en tub) per os till en häst på 500 kg 1−2 gånger dagligen.
Slovak: 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti 1 - 2-krát denne, čo zodpovedá 37,5 g pasty (jedna tuba) perorálne na 500 kg hmotnosti koňa do, 1 - 2-krát denne.
Swedish: Luftvägsinfektioner orsakade av Streptococcus spp.
Slovak: kone - respiračné infekcie zapríčinené druhom Streptococcus,
Swedish: Equitrim Equine Oral Paste
Slovak: Equitrim Equine
Swedish: Behandlingen ska fortsätta i 5 dagar eller tills 2 dagar efter det att symtomen har upphört.
Slovak: Liečba by mala pokračovať 5 dní alebo do uplynutia 2 dní bez prejavov príznakov.
Swedish: En mängd motsvarande en markering ger en dos som räcker för behandling av 50 kg kroppsvikt.
Slovak: Ekvivalent jedného dielika stačí na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti.
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn
Slovak: Číslo EÚ (MA)
Swedish: Läkemedelsform
Slovak: Spôsob podania lieku
Swedish: Använd inte till hundar yngre än 14 veckor.
Slovak: Nepoužívajte u psov vo veku do 14 týždňov.
Swedish: Oavsiktligt intag kan orsaka oönskade reaktioner.
Slovak: Náhodné požitie môže spôsobiť nežiaduce reakcie.
Swedish: Den rekommenderade doseringen måste följas men inte överskridas.
Slovak: Odporúčané dávkovanie sa musí dodržať a nesmie sa prekročiť.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 19/09/2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/09/2013
Swedish: Alla hundar i samma hushåll ska behandlas.
Slovak: Ošetriť by sa mali všetky psy v domácnosti.
Swedish: Vid denna tidpunkt var den systemiska exponeringen (AUC) i unga hundar jämförbar med den i vuxna hundar.
Slovak: V tom čase bola systémová expozícia (AUC) u mláďat porovnateľná s expozíciou u dospelých psov.
Swedish: Därför skulle den samtidiga behandlingen med andra P-gp-substrat kunna leda till ökad toxicitet.
Slovak: Súbežná liečba inými P-gp substrátmi by tak mohla viesť k zvýšenej toxicite.
Swedish: Till skillnad mot spinosad upprätthålls det konsekventa förhållandet mellan individuella faktorer inte i farmakokinetiska studier.
Slovak: Na rozdiel od spinosadu konzistentný pomer jednotlivých faktorov pri farmakokinetických štúdiách nezostal zachovaný.
Swedish: Överensstämmelsen med denna siffra i farmakokinetiska och andra studier visar jämförbarhet vad gäller absorption, metabolism och eliminering av de två viktigaste spinosynerna.
Slovak: Konzistentnosť tejto hodnoty vo farmakokinetických a iných štúdiách vypovedá o porovnateľnosti v oblasti absorpcie, metabolizmu a eliminácie dvoch primárnych spinozínov.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Exp.{månad/år}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP (mesiac/rok)
Swedish: Används med försiktighet till hundar med befintlig epilepsi.
Slovak: Buďte opatrní pri používaní u psov s existujúcou epilepsiou.
Swedish: Barn får inte komma i kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Slovak: Deti nesmú prísť do kontaktu s veterinárnym liekom.
Swedish: Ytterligare upplysningar för den förskrivande veterinären:
Slovak: Ďalšie informácie pre veterinára predpisujúceho liečivo:
Swedish: Alla ogynnsamma händelser var övergående och krävde inte behandling.
Slovak: Všetky nežiaduce udalosti boli prechodné a nevyžadovali si liečbu.
Swedish: ATCvet-kod: QP54AB51 (milbemycin, kombinationer).
Slovak: QP54AB51 (kombinácie milbemycínu).
Swedish: Detta läkemedels säkerhet för avermektin-känsliga hundar/hundar med en MDR-1 mutation har inte fastställts tillräckligt.
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku u psov citlivých na avermektín alebo u psov s mutáciou MDR-1 nebola dostatočne preukázaná.
Swedish: Den rekommenderade doseringsregimen måste följas men inte överskridas (se avsnitt 4.10).
Slovak: Odporúčané dávkovanie sa musí dodržať a nesmie sa prekročiť (pozri časť 4.10).
Swedish: Biotillgängligheten var hög.
Slovak: Biodostupnosť sa preukázala byť vysoká.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blistern efter EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na blistri po „EXP".
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot några hjälpämnen.
Slovak: Nepoužívajte v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Swedish: Kräkning observerades i både behandlade hundar och kontrollhundar med likartad frekvens.
Slovak: Vracanie bolo pozorované u liečených psov a kontrolných psov s podobnou frekvenciou.
Swedish: Milbemycinoxim är en systemisk makrocyklisk lakton som innehåller två huvudfaktorer, A3 och A4 (förhållandet A3:A4 är 20:80).
Slovak: Milbemycínoxim je systemický makrocyklický laktón obsahujúci dva hlavné faktory A3 a A4 (pomer A3 k A4 je 20:80).
Swedish: Cmax i unga och vuxna hundar var jämförbar med början månad 1, vilket indikerar ingen ökad risk för akut toxicitet.
Slovak: Hodnota Cmax bola porovnateľná u mladých a dospelých psov od 1. mesiaca bez náznaku zvýšeného rizika akútnej toxicity.
Swedish: Kräkningar orsakas med största sannolikhet av en lokal effekt på tunntarmen.
Slovak: Vracanie je najpravdepodobnejšie spôsobené lokálnym účinkom na tenké črevo.
Swedish: Därför ska användningen av detta läkemedel baseras på bedömningen av varje individuellt fall och på lokal epidemiologisk information om djurslagets nuvarande mottaglighet för att begränsa möjligheten av en framtida resistens.
Slovak: Preto používanie tohto lieku by malo vychádzať z posúdenia každého individuálneho prípadu a miestnych epidemiologických informácií o aktuálnej citlivosti cieľových druhov za účelom obmedzenia možnosti vzniku rezistencie v budúcnosti.
Swedish: Användning vid överdoser upp till 3,6 gånger den rekommenderade dosen har visats vara säker efter 6 månatliga administreringar.
Slovak: Bezpečné používanie v situáciách predávkovania až 3,6-násobkom odporúčanej dávky bolo preukázané po uplynutí 6 mesiacov podávania.
Swedish: Rådfråga veterinär om lämpligaste tidpunkt för att påbörja behandlingen med detta veterinärmedicinska läkemedel.
Slovak: O optimálnom čase na začatie liečby týmto liekom sa poraďte s veterinárnym lekárom.
Swedish: I händelse av oönskade kliniska tecken, ska symtomatisk behandling sättas in.
Slovak: V prípade nežiaducich klinických prejavov liečte symptomaticky.
Swedish: Det genomsnittliga Tmax för milbemycin A3 och A4 5-oximer var vanligtvis 4 timmar och de genomsnittliga elimineringshalveringstiderna var 33,9 och 77,2 timmar.
Slovak: Tmax pre milbemycín A3 a A4 5-oximy bola zvyčajne 4 hodiny a stredný polčas eliminácie bol 33,9 resp. 77,2 hodiny.
Swedish: Plasmakoncentrationer av milbemycinoxim och vissa farmakokinetiska parametrar ökar då spinosad är närvarande.
Slovak: Plazmová koncentrácia milbemycínoximu a niektoré farmakokinetické parametre sa zvyšujú v prítomnosti spinosadu.
Swedish: Katter i hushållet ska behandlas med ett veterinärmedicinskt läkemedel som är godkänt för användning till katt.
Slovak: Mačky v domácnosti sa musia ošetriť veterinárnym liekom schváleným na používanie pre tento druh.
Swedish: En enda behandling är effektiv för behandlingen av gastrointestinala nematoder.
Slovak: Jedna liečba je dostatočná na liečbu gastrointestinálnych nematód.
Swedish: Vid doser som överskrider den rekommenderade dosen blir kräkning en mycket vanlig händelse.
Slovak: Pri dávkach prevyšujúcich odporúčanú dávku bolo vracanie veľmi častou udalosťou.
Swedish: Kartongförpackning som innehåller en blisterkarta med 1, 3 eller 6 tuggtabletter.
Slovak: Škatuľa obsahujúca blistrové balenie po 1, 3 alebo 6 žuvacích tabletách.
Swedish: Användningen av produkten ska baseras på den bekräftade diagnosen på blandad infektion (eller risk för infektion, där förebyggande är tillämpligt) vid samma tidpunkt (se även avsnitt 4.2).
Slovak: Použitie lieku musí vychádzať z potvrdenej diagnózy zmiešanej infekcie (alebo z rizika infekcie v prípade prevencie) (pozri tiež časť 4.2).
Swedish: Styrka på och antal tabletter som ska ges:
Slovak: Sila a počet tabliet, ktoré treba podať:
Swedish: Vid akuta överdoser som motsvarade 3 gånger den högsta rekommenderade dosen, inträffade kräkning hos hälften av djuren, ibland upprepade gånger.
Slovak: Pri akútnom predávkovaní zodpovedajúcom 3-násobku maximálnej odporúčanej dávky sa u polovice zvierat vyskytlo vracanie, niekedy opakovane.
Swedish: Milbemycin A4 5-oxim tenderar att elimineras långsammare, vilket leder till en ungefärligen 10-faldig högre exponering än milbemycin A3 5-oxim.
Slovak: Milbemycín A4 5-oxim sa zvyčajne eliminuje pomalšie, čoho dôsledkom je približne 10-násobne vyššia expozícia ako v prípade milbemycín A3 5oximu.
Swedish: Loppor från husdjur angriper ofta djurets sovplats, bädd och vanliga viloplatser såsom mattor och stoppade möbler.
Slovak: Blchy z domácich zvierat často zamoria ležoviská a miesta pre obvyklý odpočinok zvierat, ako sú koberce a mäkké bytové zariadenie.
Swedish: Påbörja sedan ett nytt månatligt dosschema från den dagen.
Slovak: Potom od toho dňa začnite nový mesačný dávkovací režim.
Swedish: Milbemycinoxim
Slovak: Milbemycínoxim
Swedish: Det genomsnittliga Tmax för spinosyner A och D var 4 timmar och den genomsnittliga elimineringshalveringstiden var mellan 131 och 135 timmar.
Slovak: A a D bola 4 hodiny a stredné polčasy eliminácie boli v rozsahu od 131 do 135 hodín.
Swedish: Om kräkning skulle inträffa inom en timme efter dosering och tabletten syns, ge ny full dos.
Slovak: Ak do hodiny od podania dôjde ku zvracaniu a tableta je viditeľná, podajte ďalšiu plnú dávku.
Swedish: Minskad aktivitet observerades i samma omfattning i både kontrollhundar och hundar behandlade med 3 gånger den högsta rekommenderade dosen.
Slovak: S rovnakou frekvenciou bola pozorovaná znížená aktivita v kontrolnej skupine aj u psov liečených 3-násobkom maximálnej odporúčanej dávky.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är hög (> 98 %).
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je vysoká (>98
Swedish: AUC-värdena ökade i stort sett linjärt medan Cmax-värdena ökade lite mindre än linjärt med ökande doser över det avsedda terapeutiska dosintervallet.
Slovak: Hodnoty AUC sa zvyšovali približne lineárne, zatiaľ čo hodnota Cmax sa zvyšovala o niečo menej ako lineárne s narastajúcimi dávkovacími mierami v rozsahu zámerného terapeutického dávkovania.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet måste ges en månad innan myggor förväntas visa sig.
Slovak: Veterinárny liek sa musí podať 1 mesiac pred očakávaným výskytom komárov.
Swedish: Fläckigt ljusbruna till bruna, runda, bikonvexa tabletter med en graverad kod på en sida och urgröpningar på den andra sidan.
Slovak: Škvrnité, svetlohnedé až hnedé, okrúhle, bikonvexné tablety s vyrytým kódom na jednej strane a jamkami na druhej strane.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Den här kombinationsprodukten (Trifexis) får dock inte ges under mer än 6 månader i följd under ett år.
Slovak: Tento kombinovaný liek (Trifexis) sa však nesmie podávať dlhšie ako 6 po sebe nasledujúcich mesiacov v rámci jedného roka.
Swedish: Milbemycinoxim isoleras från jäsningen av Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Slovak: Milbemycínoxim sa izoluje z fermentácie Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Sats {nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}