FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
Slovak: • pri liečbe myoklonických záchvatov u dospelých a dospieavjúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou.
Portuguese: O NOAEL foi ≥ 1800 mg/Kg/dia para as fêmeas F0, e para a sobrevivência, crescimento e desenvolvimento dos descendentes F1 até ao desmame (6 vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m2).
Slovak: 1 800 mg/kg/deň pre samice F0, rovnako ako pre prežitie, rast a vývoj mláďat F1 až do odstavenia (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento de crises tónico-clónicas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada.
Slovak: Prídavná terapia na liečbu primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou.
Portuguese: (5) É recomendada uma dose suplementar de 5 a 10 mg/Kg posteriormente à diálise.
Slovak: (5)Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 5 až 10 mg/kg.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Portuguese: Lactentes dos 6 aos 23 meses, crianças e adolescentes com peso inferior a 50 Kg
Slovak: 23 mesiacov, deti a dospievajúci s hmotnosťou do 50 kg
Portuguese: Ajustamento da dose para lactentes, crianças e adolescentes com peso inferior a 50 Kg com compromisso da função renal
Slovak: Úprava dávkovania pre dojčatá, deti a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg s poruchou funkcie obličiek:
Portuguese: Azul brilhante FCF (E 133), Indigotina (E 132)
Slovak: FCF (E133) a indigotín (E132).
Portuguese: 7 a 14 mg/Kg (0,07 a 0,14 ml/Kg) uma vez por dia (2) (4)
Slovak: 7 až 14 mg/kg jedenkrát denne (2) (4)
Portuguese: 250 até 500 mg duas vezes dia 500 até 1.000 mg uma vez por dia (2)
Slovak: 500 až 1 000 mg jedenkrát denne (2)
Portuguese: Levetiracetam 1.000 mg por dia não influenciou a farmacocinética dos contraceptivos orais (etinilestradiol e levonorgestrel); os parâmetros endócrinos (hormona luteinizante e progesterona) não sofreram alteração.
Slovak: (etinylestradiol a levonorgestrel); endokrinné parametre (luteinizačný hormón a progesterón) sa nezmenili.
Portuguese: Tentativa de suicídio, ideação suicida, perturbação psicótica, alterações comportamentais, alucinação, ira, confusão, ataque de
Slovak: Pokus o samovraždu, myšlienky na samovraždu, psychotická porucha, abnormálne správanie, halucinácia, hnev, stav zmätenosti, panický záchvat, citová labilita/kolísanie nálady, agitácia
Portuguese: hipercinésia, alteração da marcha, encefalopatia
Slovak: Choreoatetóza, dyskinéza, hyperkinéza, porucha chôdze, encefalopatia
Portuguese: Comprimidos de 500 mg revestidos por película: indigotina (E132), tartrazina (E102) e óxido de ferro amarelo (E172)
Slovak: 500 mg filmom obalené tablety: indigotín (E132), tartrazín (E102) a žltý oxid železitý (E172).
Portuguese: (3) É recomendada uma dose de carga de 15 mg/Kg no primeiro dia de tratamento com levetiracetam.
Slovak: (3)V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča úvodná dávka 15 mg/kg.
Portuguese: Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Teva 500 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Teva 1000 mg comprimidos revestidos por película levetiracetam
Slovak: Levetiracetam Teva 250 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 500 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 750 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 1 000 mg filmom obalené tablety levetiracetam
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Levetiracetam Teva - se tiver doenças renais, siga as instruções do seu médico.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Levetiracetam Teva, obráťte sa na svojho lekára
Portuguese: Trombocitopénia, leucopénia
Slovak: Trombocytopénia, leukopénia pancytopénia, neutropénia agranulocytóza
Portuguese: Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Teva 500 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos revestidos por película Levetiracetam Teva 1000 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: Levetiracetam Teva 250 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 500 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 750 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 1 000 mg filmom obalené tablety
Portuguese: Terapêutica adjuvante para lactentes dos 6 aos 23 meses, crianças (dos 2 aos 11 anos) e adolescentes (dos 12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 Kg.
Slovak: Prídavná liečba pre dojčatá vo veku 6 až 23 mesiacov, deti (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až
Portuguese: ■ crises mioclónicas (contrações de curta duração semelhantes a choques, de um músculo ou grupo de músculos) em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos com epilepsia mioclónica juvenil.
Slovak: ■ parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od jedného mesiaca ■ myoklonických záchvatov (krátke zášklby svalov alebo skupiny svalov) u dospelých a dospievaujúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou
Portuguese: Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/001
Slovak: Levetiracetam Teva 250 mg filmom obalené tablety EU/1/11/701/001
Portuguese: Estudos in vitro mostram que o levetiracetam afecta os níveis de Ca2+ intraneuronais, pela inibição parcial das correntes Ca2+ do tipo N e pela redução da libertação de Ca2+ das reservas intraneuronais.
Slovak: In vitro štúdie ukazujú, že levetiracetam ovplyvňuje hladinu Ca2+ v neurónoch čiastočnou inhibíciou kalciových kanálov typu
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Levetiracetam Teva
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Levetiracetam Teva obsahuje - Liečivo je levetiracetam.
Portuguese: Foram observados sonolência, agitação, agressividade, nível de consciência reduzido, depressão respiratória e coma, com sobredosagens de levetiracetam
Slovak: Po predávkovaniach levetiracetamom sa pozorovala somnolencia, nepokoj, agresia, znížený stupeň vedomia, depresia dýchania a kóma.
Portuguese: Teva Operations Poland Sp. z o.o.. ul.
Slovak: Poland Sp. z o.o ul.
Portuguese: É recomendado um ajustamento da dose em doentes idosos com alteração da função renal (ver "Compromisso renal" abaixo).
Slovak: U starších pacientov so zhoršenou funkciou obličiek (pozri nižšie „Porucha funkcie obličiek") sa odporúča úprava dávky.
Portuguese: Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos revestidos por película EU/1/11/701/015
Slovak: Levetiracetam Teva 750 mg filmom obalené tablety EU/1/11/701/015
Portuguese: O NOAEL foi < 200 mg/Kg/dia para as mães e 200 mg/Kg/dia para os fetos (igual à dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m2).
Slovak: NOAEL bola < 200 mg/kg/deň pre samice - matky a 200 mg/kg/deň pre plody
Portuguese: Infecções e infestações
Slovak: Infekcie a nákazy Nazofaryngitída
Portuguese: Este medicamento contém um corante amarelo sunset (E110) que pode causar reacções alérgicas.
Slovak: Oranžová žlť Tento liek obsahuje farbivo oranžovú žlť (E110), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 1.000 mg de levetiracetam.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 000 mg levetiracetamu.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade e a sua frequência é definida como se segue: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raras (≥ 1/10 000 a < 1/1000) e muito raras (< 1/10 000).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Portuguese: • tentativa de suicídio e ideação suicida, perturbação mental, alterações do comportamento,
Slovak: pokusov o samovraždu, samovražedných myšlienok a správania.
Portuguese: • Revestimento do comprimido: hipromelose 6 cp, dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350, corantes*
Slovak: Obal tablety: hypromelóza 6 cp, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, farbivá*.
Portuguese: EMA/857516/2015 EMEA/H/C/002316
Slovak: EMEA/H/C/002316
Portuguese: Este é um tipo de epilepsia em que se verifica hiperatividade elétrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Slovak: Ide o typ epilepsie, pri ktorej príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje príznaky, ako napríklad náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu alebo skreslené videnie, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
Portuguese: A epilepsia é causada por hiperatividade elétrica no cérebro.
Slovak: Epilepsia je zapríčinená nadmernou elektrickou aktivitou v mozgu.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levetiracetam Teva.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levetiracetam Teva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levetiracetam Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levetiracetam Teva.
Portuguese: Embora o mecanismo de ação exato do levetiracetam ainda não seja claro, sabe-se que se liga a uma proteína denominada proteína 2A da vesícula sináptica, que está envolvida na libertação de mensageiros químicos pelas células nervosas.
Slovak: Presný spôsob, akým levetiracetam pôsobí, nie je známy, ale viaže sa na proteín nazývaný synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa podieľa na uvoľňovaní chemických štruktúr prenášajúcich informácie z nervových buniek.
Portuguese: • crises generalizadas tónico-clónicas primárias (crises major, incluindo perda de consciência) em doentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia generalizada idiopática (tipo de epilepsia que se pensa ser hereditária).
Slovak: • primárne generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (závažnejších záchvatov vrátane straty vedomia) u pacientov vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druhom epilepsie, u ktorej sa predpokladá, že dedičná).
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Levetiracetam Teva?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Portuguese: Outras informações sobre o Levetiracetam Teva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Levetiracetam Teva
Portuguese: O Levetiracetam Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Keppra.
Slovak: To znamená, že liek Levetiracetam Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Keppra.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Levetiracetam Teva.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Teva na trh.
Portuguese: Os comprimidos de Levetiracetam Teva devem ser engolidos com um líquido.
Slovak: Tablety lieku Levetiracetam Teva sa prehĺtajú s tekutinou.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Levetiracetam Teva?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Portuguese: O Levetiracetam Teva é um medicamento que contém a substância ativa levetiracetam.
Slovak: Levetiracetam Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
Portuguese: Os doemtes que não possam engolir devem receber uma solução contendo levetiracetam.
Slovak: Pacientom, ktorí nedokážu tablety prehltnúť, sa má podať roztok obsahujúci levetiracetam.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Teva é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Keppra.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Keppra.
Portuguese: A substância ativa do Levetiracetam Teva, o levetiracetam, é um medicamento contra a epilepsia.
Slovak: Účinná látka lieku Levetiracetam Teva, levetiracetam, je liek na epilepsiu.
Portuguese: O Levetiracetam Teva também pode ser utilizado como adjuvante de outros medicamentos da epilepsia para tratar:
Slovak: Liek Levetiracetam Teva možno tiež použiť ako prídavnú liečbu k iným liekom na epilepsiu pri liečbe:
Portuguese: Quando o Levetiracetam Teva é utilizado em associação com outro tratamento da epilepsia, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Teva pridá k inému lieku na epilepsiu, začiatočná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako 50 kg je 500 mg užívaná dvakrát denne.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Levetiracetam Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam Teva s liekom Keppra.
Portuguese: Levetiracetam Teva levetiracetam
Slovak: Levetiracetam Teva?
Portuguese: Quando o Levetiracetam Teva é utilizado em monoterapia, a dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose de 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas.
Slovak: Ak sa liek Levetiracetam Teva používa ako monoterapia, začiatočná dávka je 250 mg užívaná dvakrát denne, pričom táto sa po dvoch týždňoch zvýši na dávku 500 mg užívanú dvakrát denne.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Levetiracetam Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Levetiracetam Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levetiracetam Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: O Levetiracetam Teva pode ser utilizado em monoterapia (tratamento por meio de um único medicamento) em doentes a partir dos 16 anos de idade, com diagnóstico recente de epilepsia, para tratamento de convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
Slovak: Liek Levetiracetam Teva možno použiť ako monoterapiu na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou.
Portuguese: Em 26 de agosto de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levetiracetam Teva.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Levetiracetam Teva.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Levetiracetam Teva, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Este processo ajuda a estabilizar a atividade elétrica no cérebro e previne crises de epilepsia.
Slovak: Toto pomáha lieku Levetiracetam Teva stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a predchádzať záchvatom.
Portuguese: Por que foi aprovado o Levetiracetam Teva?
Slovak: Prečo bol liek Levetiracetam Teva povolený?
Portuguese: Como foi estudado o Levetiracetam Teva?
Slovak: Ako bol liek Levetiracetam Teva skúmaný?
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada até 1500 mg duas vezes por dia. Nos doentes que pesem menos de 50 kg, a dose depende do peso corporal.
Slovak: U pacientov s váhou nižšou ako 50 kg odporúčaná dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Portuguese: Para que é utilizado o Levetiracetam Teva?
Slovak: Na čo sa liek Levetiracetam Teva používa?
Portuguese: Como funciona o Levetiracetam Teva?
Slovak: Akým spôsobom liek Levetiracetam Teva účinkuje?
Portuguese: O que é Levitra e para que é utilizado
Slovak: Čo je Levitra a na čo sa používa
Portuguese: A atividade sexual pode envolver riscos.
Slovak: Sexuálna aktivita môže byť pre vás riskantná.
Portuguese: Utilização em homens adultos
Slovak: Použitie u dospelých mužov
Portuguese: Ao usar a fórmula de correção individual, nenhum dos valores se encontrou fora do limite.
Slovak: Pri použití individuálneho vzorca korekcie nebola žiadna z hodnôt mimo hranice.
Portuguese: Por este motivo, a utilização deste tipo de associações não é recomendada.
Slovak: Z tohto dôvodu sa použitie týchto kombinácií neodporúča.
Portuguese: - As bebidas alcoólicas podem agravar as dificuldades de ereção.
Slovak: - Alkoholické nápoje môžu zhoršiť ťažkosti s erekciou.
Portuguese: Pode interferir com o efeito usual do medicamento.
Slovak: Môže narušiť obvyklý účinok lieku.
Portuguese: Levitra com alimentos, bebidas e álcool
Slovak: Levitra a jedlo, nápoje a alkohol
Portuguese: Pelo menos um em cada dez homens tem, em algum momento, dificuldades em obter ou manter uma ereção.
Slovak: Najmenej jeden z desiatich mužov má niekedy problémy s dosiahnutím alebo udržaním erekcie.
Portuguese: Não tome Levitra mais de uma vez ao dia.
Slovak: Neužívajte Levitru viac ako jedenkrát denne.
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam diretamente relacionados com o vardenafil.
Slovak: Nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli s vardenafilom.
Portuguese: Este facto não foi associado com qualquer toxicidade muscular ou neurológica.
Slovak: Toto nesúviselo so žiadnou svalovou alebo neurologickou toxicitou.
Portuguese: Efeito no intervalo QTc
Slovak: Účinok na interval QTc
Portuguese: Podem existir causas físicas ou psicológicas ou uma mistura de ambas.
Slovak: Môžu existovať fyzikálne alebo psychologické príčiny, alebo zmiešanie oboch.
Portuguese: Data da primeira autorização: 6 março 2003 Data da última renovação : 6 março 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 6. marec 2008
Portuguese: - Se tem ou teve pressão sanguínea baixa.
Slovak: - Ak máte alebo ste mali nízky krvný tlak.
Portuguese: A maioria dos doentes nos quais estes eventos foram notificados apresentavam fatores de risco cardiovascular pré-existentes.
Slovak: Väčšina pacientov, u ktorých boli hlásené tieto príhody, mala už predtým prítomné kardiovaskulárne rizikové faktory.
Portuguese: Utilização concomitante de bloqueadores-alfa
Slovak: Súbežné používanie alfa-blokátorov
Portuguese: Esta associação deve ser evitada (ver secção 4.5).
Slovak: Tejto kombinácii sa má zabrániť (pozri časť 4.5).
Portuguese: A maior parte dos efeitos são ligeiros ou moderados.
Slovak: Väčšina účinkov je mierna alebo stredne ťažká.
Portuguese: A possibilidade de ter um efeito secundário está descrita pelas seguintes categorias:
Slovak: Pravdepodobnosť výskytu vedľajšieho účinku je uvedená pomocou nasledovných kategórií.
Portuguese: No entanto, não é possível determinar definitivamente se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes fatores de risco, com vardenafil, com a atividade sexual ou com uma combinação destes ou de outros fatores.
Slovak: Nedá sa však definitívne určiť, či tieto príhody priamo súvisia s týmito rizikovými faktormi, vardenafilom, so sexuálnou aktivitou alebo s kombináciou týchto alebo iných faktorov.
Portuguese: Outros medicamentos e Levitra
Slovak: Iné lieky a Levitra
Portuguese: A moxifloxacina (400 mg) foi incluída como controlo interno ativo.
Slovak: Moxifloxacín (400 mg) bol zaradený ako aktívna interná kontrola.
Portuguese: Dissolver na boca.
Slovak: Rozpustite v ústach.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta média é de 15%.
Slovak: Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť je 15
Portuguese: Partes do M1 encontram-se na forma de glucoronido na circulação sistémica.
Slovak: Časti M1 sú vo forme glukuronidu v systémovom obehu.
Portuguese: Com as mãos secas, pressione delicadamente para libertar o comprimido na sua mão.
Slovak: Suchými rukami jemne zatlačte, aby sa uvoľnila tableta do Vašej ruky.
Portuguese: Estudos in vitro
Slovak: In vitro štúdie
Portuguese: A ereção do pénis é um processo hemodinâmico.
Slovak: Erekcia penisu je hemodynamický proces.
Portuguese: O impacto clínico destas alterações QT é desconhecido (ver secção 5.1).
Slovak: Klinický vplyv týchto zmien QT nie je známy (pozri časť 5.1).
Portuguese: Não existem dados de fertilidade disponíveis.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o fertilite.
Portuguese: Por esta razão, a informação atual da seção 4.8 deve ser revista para realçar a associação temporal com vardenafil.
Slovak: Preto majú byť terajšie informácie v časti 4.8 upravené tak, aby upozornili na časovú súvislosť s vardenafilom.
Portuguese: (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Portuguese: Estudos in vivo
Slovak: In vivo štúdie
Portuguese: Tratamento da disfunção erétil em homens adultos.
Slovak: Liečba erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov.
Portuguese: - Se tem alguma alteração física que afete a forma do pénis.
Slovak: - Ak máte fyzický stav ovplyvňujúci tvar penisu.
Portuguese: Outras informações relativas aos ensaios clínicos
Slovak: Ďalšie informácie o klinických skúšaniach
Portuguese: - Se sofre de alguma doença que possa causar ereções que não desaparecem (priapismo).
Slovak: - Ak máte ochorenie, ktoré môže spôsobiť erekcie, ktoré neprestanú (priapizmus).
Portuguese: De uma forma geral, a incidência de reações adversas (especialmente "tonturas") mostrou ser ligeiramente mais elevada em doentes com história de hipertensão.
Slovak: Potvrdilo sa, že celkovo je výskyt nežiaducich účinkov (najmä „závratu") mierne vyšší u pacientov s hypertenziou v anamnéze.
Portuguese: Desconhece-se atualmente o impacto clínico destas alterações QT.
Slovak: Skutočný klinický vplyv týchto zmien QT nie je známy.
Portuguese: Em casos de sobredosagem, devem ser adotadas as medidas de apoio necessárias usuais.
Slovak: V prípadoch predávkovania sa podľa potreby majú prijať štandardné podporné opatrenia.
Portuguese: A estimulação sexual é pois requerida para que o vardenafil exerça os seus efeitos terapêuticos benéficos.
Slovak: Sexuálna stimulácia je preto potrebná, aby vardenafil vyvolal užitočné terapeutické účinky.
Portuguese: A maioria dos homens que experienciaram estes efeitos indesejáveis tiveram problemas cardíacos antes de tomar este medicamento.
Slovak: Väčšina mužov, u ktorých sa vyskytli tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom pred užitím tohto lieku.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas:
Slovak: Hlásili sa nasledovné nežiaduce účinky:
Portuguese: As reações adversas são listadas de acordo com a convenção de frequências MedDRA: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000) e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Slovak: Nežiaduce účinky sú uvedené podľa konvencie fekvencií MedDRA: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) a neznáme (z dostupných údajov).