FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les suppléments ou compléments multivitaminés contenant du calcium, du fer ou du magnésium doivent être pris à distance de Triumeq (au moins 2 heures après ou 6 heures avant).
Slovenian: Dodatke ali multivitaminske pripravke, ki vsebujejo kalcij, železo ali magnezij je treba vzeti s precejšnjim časovnim zamikom (minimalno 2 uri po ali 6 ur pred jemanjem zdravila Triumeq).
French: Dolutégravir  ASC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirine 
Slovenian: rilpivirin dolutegravir AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% rilpivirin 
French: Activité antivirale en association avec d'autres médicaments antiviraux Aucun effet antagoniste n'a été observé in vitro avec le dolutégravir et les autres médicaments antirétroviraux testés (stavudine, abacavir, éfavirenz, névirapine, lopinavir, amprénavir, enfuvirtide, maraviroc, adéfovir et raltégravir).
Slovenian: Protivirusno delovanje v kombinaciji z drugimi protivirusnimi sredstvi Pri testiranju dolutegravirja in drugih protivirusnih zdravil (preskušana zdravila: stavudin, abakavir, efavirenz, nevirapin, lopinavir, amprenavir, enfuvirtid, maravirok, adefovir in raltegravir) niso opazili nobenih antagonističnih učinkov in vitro.
French: Dolutégravir (non étudiée ; une diminution est attendue du fait de l'induction des enzymes UGT1A1 et CYP3A ; la diminution de l'exposition devrait être similaire à celle observée avec la carbamazépine)
Slovenian: Zeliščni pripravki šentjanževka/dolutegravir dolutegravir (ni raziskano; pričakovano zmanjšanje zaradi indukcije encimov UGT1A1 in CYP3A, pričakovati je mogoče podobno zmanjšanje izpostavljenosti, kot je ugotovljeno s karbamazepinom)
French: Les antiacides à base de magnésium/aluminium doivent être pris à distance de Triumeq (au moins 2 heures après ou 6 heures avant).
Slovenian: Antacide, ki vsebujejo magnezij/aluminij, je treba vzeti s precejšnjim časovnim zamikom (minimalno 2 uri po ali 6 ur pred aplikacijo zdravila Triumeq).
French: De plus, une auto-induction du métabolisme de l'abacavir ou l'induction du métabolisme d'autres médicaments métabolisés au niveau hépatique n'a pas été observée chez l'homme.
Slovenian: Poleg tega pri človeku niso opazili avtoindukcije presnove abakavirja ali indukcije presnove drugih zdravil, ki se presnavljajo v jetrih.
French: Les ASC dans le sperme et dans le tissu rectal étaient égales respectivement à 7 % et à 17 % de leur valeur plasmatique à l'état d'équilibre.
Slovenian: AUC v semenu je bila 7% in v tkivu danke 17% ustrezne AUC v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja.
French: Les propriétés pharmacocinétiques du dolutégravir, de la lamivudine et de l'abacavir sont décrites ciaprès.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti dolutegravirja, lamivudina in abakavirja so opisane spodaj.
French: La valeur de la moyenne géométrique de la demi-vie intracellulaire terminale du carbovir-TP était à l'état d'équilibre de 20,6 heures, alors que dans la même étude la valeur de la moyenne géométrique de la demi-vie plasmatique de l'abacavir était de 2,6 heures.
Slovenian: Znotrajcelične farmakokinetične lastnosti Geometrični srednji končni znotrajcelični razpolovni čas karbovir trifosfata je znašal v stanju dinamičnega ravnovesja 20,6 ure, v primerjavi z geometričnim srednjim razpolovnim časom abakavirja, ki je bil 2,6 ure.
French: A conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger de l'humidité.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
French: Se référer à la rubrique 4.4 pour plus de détails concernant la prise en charge du patient en cas de suspicion de réaction d'hypersensibilité avec Triumeq.
Slovenian: Za nadaljnje podrobnosti glede obravnave bolnikov v primeru suma na preobčutljivostno reakcijo za zdravilo Triumeq glejte poglavje 4.4.
French: - Après l'arrêt du traitement par Triumeq lié à une suspicion de réaction d'hypersensibilité, Triumeq ou tout autre médicament contenant de l'abacavir ou du dolutégravir ne doit jamais être réintroduit.
Slovenian: - Po ukinitvi zdravljenja z zdravilom Triumeq zaradi suma na preobčutljivostno reakcijo se zdravljenja z zdravilom Triumeq ali katerim koli drugim zdravilom, ki vsebuje abakavir ali dolutegravir, ne sme nikoli več ponovno uvesti.
French: Triumeq contient de l'abacavir et du dolutégravir.
Slovenian: Zdravilo Triumeq vsebuje abakavir in dolutegravir.
French: Etudes de cas d'hypersensibilité
Slovenian: Študije primerov preobčutljivosti
French: - La reprise d'un traitement contenant de l'abacavir après une suspicion de réaction d'hypersensibilité à l'abacavir peut entraîner une réapparition rapide des symptômes en quelques heures.
Slovenian: - Ponovna uvedba zdravil, ki vsebujejo abakavir, po tem, ko se je pojavil sum na preobčutljivostno reakcijo na abakavir, lahko že v nekaj urah povzroči takojšnjo povrnitev simptomov.
French: § Comprend des raisons telles que sortie volontaire de l'étude, patient perdu de vue ou déviation au protocole.
Slovenian: § Vključuje razloge, kot so umik soglasja, prenehanje spremljanja, odstopanje od protokola.
French: Résultats de l'étude (ARN plasmatique du VIH-1 < 50 copies/ml) obtenus à la Semaine 24 et à la Semaine 48 - analyse snapshot (population ITT-E) Association fixe ABC/DTG/3TC N=275 n (%)
Slovenian: Izidi študije (HIV-1 RNA v plazmi < 50 kopij/ml) 24. in 48. teden - »snapshot« analiza (populacija ITT-E)
French: Des élévations des tests hépatiques compatibles avec un syndrome de restauration immunitaire ont été rapportées chez certains patients co-infectés par le virus de l'hépatite B et/ou C au début du traitement par dolutégravir.
Slovenian: Zvišane biokemijske vrednosti jetrnih testov, značilne za sindrom imunske rekonstitucije, so ob začetku terapije z dolutegravirjem opazili pri nekaterih bolnikih, okuženih tudi z virusom hepatitisa B in/ali C. Pri bolnikih, ki so obenem okuženi tudi s hepatitisom B in/ali C, je priporočljivo spremljati biokemijske vrednosti jetrnih testov.
French: Aucun élément ne prouve qu'un ajustement posologique du dolutégravir, de l'abacavir ou de la lamivudine ne soit nécessaire sur la base des effets liés au sexe sur les paramètres pharmacocinétiques.
Slovenian: Ni dokazov, da bi bilo potrebno odmerke dolutegravirja, abakavirja ali lamivudina prilagajati zaradi vpliva spola na farmakokinetične parametre.
French: Relation(s) entre pharmacocinétique et pharmacodynamique
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje
French: Tableau 4: Données démographiques et réponses virologiques selon le traitement au cours de l'étude SPRING-2 (analyse snapshot)
Slovenian: Preglednica 4: Demografski podatki in virološki izid randomiziranega zdravljenja v študiji SPRING-2 (»snapshot« algoritem)
French: Le comprimé de Triumeq s'est révélé bioéquivalent à l'administration d'un comprimé de dolutégravir seul et d'un comprimé de l'association fixe abacavir/lamivudine (ABC/3TC FDC).
Slovenian: Dokazano je bilo, da je tableta zdravila Triumeq bioekvivalentna ločenemu dajanju tablete dolutegravirja kot samostojne učinkovine in kombinirane tablete abakavir/lamivudin v stalnem odmerku (ABC/3TC FDC).
French: ASC  Cmax 35% Méthadone: CL/F 22%
Slovenian: metadon: CL/F 22%
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques : Fréquent :
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: Pogosti:
French: DTG 50 mg 1 fois/jour + 2 INTI
Slovenian: DTG 50 mg enkrat dnevno + 2 NRTI
French: Un nombre modéré de données chez des femmes enceintes prenant les substances actives abacavir et lamivudine sous forme individuelle, mais en association, n'a pas mis en évidence d'effet malformatif (données issues de plus de 400 grossesses exposées au cours du premier trimestre).
Slovenian: Zmerna količina podatkov o nosečnicah, ki so jemale kombinacijo posameznih učinkovin abakavirja in lamivudina (več kot 400 izidov po izpostavljenosti v prvem trimesečju), niso pokazali malformacijske toksičnosti.
French: - Le traitement par Triumeq doit être immédiatement interrompu si une réaction d'hypersensibilité est suspectée, même en l'absence de l'allèle HLA-B*5701.
Slovenian: - Zdravilo Triumeq je treba nemudoma ukiniti, kljub odsotnosti alela HLA-B*5701, če obstaja sum na preobčutljivostno reakcijo.
French: Tableau 7 : Résultats selon le traitement, au cours de l'étude STRIIVING (analyse snapshot)
Slovenian: Preglednica 7: Izidi randomiziranega zdravljenja v študiji STRIIVING (»snapshot« algoritem)
French: asthénie, fièvre
Slovenian: astenija, povišana telesna temperatura
French: Flacons blancs en polyéthylène haute densité (PEHD) avec une fermeture sécurisée en polypropylène et un opercule en polyéthylène thermo-soudé par induction.
Slovenian: Bele plastenke iz HDPE (polietilena visoke gostote) zaprte s polipropilenskimi, z za otroke varnimi zaporkami, zapečatenimi s polietilensko folijo s pomočjo toplotne indukcije.
French: Ce résultat est supporté par une étude de bioéquivalence à deux bras, en cross-over, comparant chez des volontaires sains (n=66) l'administration d'une dose unique de Triumeq (sujets à jeun) versus l'administration d'un comprimé de dolutégravir 50 mg associé à un comprimé de l'association fixe abacavir 600 mg / lamivudine 300 mg (sujets à jeun).
Slovenian: To je bilo dokazano z enkratnim odmerkom pri zdravih prostovoljcih (n = 66) z bioekvivalenčno študijo zdravila Triumeq (na tešče) v primerjavi z 1x50 mg tableto dolutegravirja in 1x600 mg abakavir/300 mg lamivudin tableto (na tešče).
French: Quelles que soient les circonstances, il est recommandé aux mères infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant, afin d'éviter la transmission postnatale du VIH.
Slovenian: Priporočljivo je, da ženske, okužene z virusom HIV, ne dojijo pod nobenim pogojem, da ne bi prišlo do prenosa virusa HIV.
French: L'administration orale du dolutégravir à des lapines gravides, jusqu'à une dose de 1 000 mg/kg/jour, du 6ème au 18ème jour de gestation n'a pas engendré de toxicité sur le développement ou de tératogénicité (0,74 fois l'exposition clinique humaine en se basant sur l'ASC pour une dose de 50 mg administrée en association avec l'abacavir et la lamivudine, d'après l'ASC).
Slovenian: Peroralna uporaba dolutegravirja pri brejih kunčjih samicah v odmerkih do 1000 mg/kg na dan od 6. do 18. dne gestacije ni povzročila razvojnih toksičnih učinkov ali teratogenih učinkov (0,74-kratnik klinične izpostavljenosti pri človeku, kadar se daje odmerek 50 mg v kombinaciji z abakavirjem in lamivudinom, na podlagi AUC).
French: Dans l'étude SINGLE, 833 patients ont été traités soit par 50 mg de dolutégravir une fois par jour avec l'association fixe abacavir/lamivudine (DTG + ABC/3TC), soit par l'association fixe éfavirenz/ténofovir/emtricitabine (EFV/TDF/FTC).
Slovenian: V študiji SINGLE je bilo zdravljenih 833 bolnikov, ki so prejeli 50 mg dolutegravirja enkrat dnevno skupaj s fiksnim odmerkom abakavirja-lamivudina (DTG + ABC/3TC) ali s fiksnim odmerkom efavirenza-tenofovirja-emetricitabina (EFV/TDF/FTC).
French: Cette récidive est généralement plus sévère que l'épisode initial et peut entraîner une hypotension menaçant le pronostic vital et conduire au décès.
Slovenian: Ta ponovitev je navadno še hujša kot ob prvem pojavu in lahko povzroči smrtno nevarno hipotenzijo in smrt.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimés dolutégravir/abacavir/lamivudine
Slovenian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tablete dolutegravir/abakavir/lamivudin
French: Un conditionnement multiple contenant 90 comprimés pelliculés (3 boîtes de 30) est également disponible.
Slovenian: Na voljo je tudi večkratno pakiranje, ki vsebuje 90 filmsko obloženih tablet (3 pakiranja po 30 filmsko obloženih tablet).
French: Des élévations asymptomatiques de la créatine phosphokinase (CPK), principalement associées à une activité physique, ont également été rapportées lors du traitement par le dolutégravir.
Slovenian: Pri zdravljenju z dolutegravirjem so poročali tudi o asimptomatskem povišanju vrednosti kreatinfosfokinaze (CPK), predvsem v povezavi z vadbo.
French: Sur la base des données disponibles pour la lamivudine, Triumeq n'est pas recommandé chez les patients dont la clairance de la créatinine est < 50 ml/min.
Slovenian: Na osnovi podatkov za lamivudin pri bolnikih z očistkom kreatinina < 50 ml/min uporaba zdravila Triumeq ni priporočljiva.
French: Dans l'étude ARIA (ING117172), étude de non-infériorité multicentrique randomisée, menée en ouvert, contrôlée versus comparateur actif et en groupes parallèles, 499 femmes adultes infectées par le VIH-1 et naïves de traitement antirétroviral ont été randomisées (1:1) afin de recevoir, soit l'association fixe DTG/ABC/3TC 50 mg/600 mg/300 mg, soit 300 mg d'atazanavir + 100 mg de ritonavir + l'association fixe ténofovir disoproxil (245 mg) / emtricitabine (200 mg) (ATV+RTV+TDF/FTC) ; tous les traitements ont été administrés en une prise par jour.
Slovenian: Zajela je 499 odraslih žensk, ki so bile okužene s HIV-1 in še niso prejemale ART. Udeleženke so v razmerju 1:1 randomizirali na prejemanje bodisi DTG/ABC/3TC FDC 50 mg/600 mg/300 mg bodisi 300 mg atazanavirja, 100 mg ritonavirja in 245 mg/200 mg dizoproksiltenofovirat/emtricitabina (ATV+RTV+TDF/FTC FDC), vse enkrat na dan.
French: Chez des lapins, une toxicité maternelle (diminution de la consommation de nourriture, peu ou pas de fèces/d'urine, arrêt de la prise de poids) a été observée à 1 000 mg/kg (0,74 fois l'exposition clinique humaine de 50 mg administrée en association avec l'abacavir et la lamivudine, d'après l'ASC).
Slovenian: Pri kuncih so toksične učinke pri samicah materah (zmanjšano uživanje hrane, nezadostno izločanje/brez izločanja blata/urina, zavrto pridobivanje telesne mase) opazili pri 1000 mg/kg (0,74-kratnik klinične izpostavljenosti pri človeku, kadar se daje odmerek 50 mg v kombinaciji z abakavirjem in lamivudinom, na podlagi AUC).
French: Dolutégravir  ASC  33% Cmax  29% C  45% Daclatasvir 
Slovenian: daklatasvir/dolutegravir dolutegravir  AUC  33 % Cmax  29 % C  45 % daklatasvir 
French: RAL 400mg 2 fois/jour + 2 INTI N=411
Slovenian: RAL 400 mg dvakrat na dan + 2 NRTI N=411
French: • Nausées ou vomissements ou diarrhée ou douleur abdominale
Slovenian: • navzea ali bruhanje ali driska ali bolečine v trebuhu
French: Cependant, des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées chez des patients non porteurs de cet allèle mais avec une fréquence faible.
Slovenian: Vendar pa o manj pogostih preobčutljivostnih reakcijah za abakavir poročajo tudi pri bolnikih, ki niso nosilci tega alela.
French: Triumeq n'est pas recommandé chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo jetrno okvaro uporaba zdravila Triumeq ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
French: Des études avec l'abacavir et la lamivudine administrés par voie intraveineuse ont montré que le volume apparent moyen de distribution est respectivement de 0,8 et 1,3 l/kg.
Slovenian: Ocenjuje se, da je navidezni volumen porazdelitve dolutegravirja (po peroralnem dajanju suspenzije, Vd/F) 12,5 l. Študije z intravensko danim abakavirjem in lamivudinom so pokazale, da znaša srednji navidezni volumen porazdelitve 0,8 l/kg za abakavir in 1,3 l/kg za lamivudin.
French: Les études de liaison aux protéines plasmatiques réalisées in vitro ont montré une liaison faible à modérée de l'abacavir aux protéines plasmatiques humaines (environ 49 %) pour des concentrations thérapeutiques d'abacavir.
Slovenian: Študije vezave na plazemske proteine in vitro kažejo, da se abakavir pri terapevtskih koncentracijah le slabo do zmerno (~ 49%) veže na humane plazemske proteine.
French: • sensation généralisée de malaise.
Slovenian: • splošno slabo počutje
French: Absence de réponse virologique†
Slovenian: Virusni neodziv†
French: Dolutégravir  ASC  62% Cmax  34% C  121%
Slovenian: atazanavir + ritonavir /dolutegravir dolutegravir AUC  62% Cmax  34% C  121%
French: IMPORTANT - CARTE DE MISE EN GARDE PATIENT Triumeq (dolutégravir / abacavir / lamivudine) comprimés
Slovenian: POMEMBNO - OPOZORILNA KARTICA ZA BOLNIKA Tablete Triumeq (dolutegravir/abakavir/lamivudin) To kartico imejte vedno pri sebi.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Slovenian: Prilagajanje odmerjanja ni potrebno.
French: • insuffisance hépatique (les signes peuvent inclure un jaunissement de la peau et du blanc des yeux ou des urines inhabituellement foncées).
Slovenian: • odpoved jeter (znaki lahko vključujejo porumenelost kože in beločnic ali nenavadno temen urin) Redki neželeni učinki, ki se lahko pokažejo pri pregledu krvi, so:
French: La posologie recommandée de dolutégravir étant de 50 mg deux fois par jour en cas de prise concomitante avec l'éfavirenz, l'administration concomitante d'éfavirenz avec Triumeq n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Ker je pri sočasnem dajanju z efavirenzom odmerek dolutegravirja 50 mg dvakrat dnevno, se sočasna uporaba efavirenza z zdravilom Triumeq ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
French: La majorité de ces tumeurs sont survenues aux plus fortes doses d'abacavir administrées (330 mg/kg/jour chez la souris et 600 mg/kg/jour chez le rat), à l'exception de la tumeur des glandes préputiales survenue à une dose de 110 mg/kg chez la souris.
Slovenian: Do večine omenjenih tumorjev je prišlo pri dajanju najvišjih odmerkov abakavirja, to je 330 mg/kg/dan pri miših in 600 mg/kg/dan pri podganah.
French: Vous devez lire attentivement toutes les informations du paragraphe "Réactions d'hypersensibilité" figurant dans l'encadré à la rubrique 4.
Slovenian: Natančno preberite vse informacije pod naslovom »Preobčutljivostne reakcije« v poglavju 4.
French: Comment prendre Triumeq
Slovenian: Kako jemati zdravilo Triumeq
French: Une Carte de Mise en Garde est incluse dans la boîte de Triumeq pour vous rappeler, ainsi qu'à l'équipe médicale, le risque d'hypersensibilité.
Slovenian: Pakiranje zdravila Triumeq vsebuje Opozorilno kartico za bolnika kot opozorilo vam in medicinskemu osebju o preobčutljivostnih reakcijah.
French: ASC  79% Cmax  66%
Slovenian: Cmax  66 %
French: Dolutégravir  ASC  57% Cmax  39% C  75%
Slovenian: efavirenz/dolutegravir dolutegravir AUC  57% Cmax  39% C  75%
French: L'analyse pharmacocinétique de population du dolutégravir à partir des données concernant des adultes infectés par VIH-1 a montré qu'il n'y avait pas d'effet cliniquement pertinent de l'âge sur l'exposition au dolutégravir.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza dolutegravirja na podlagi podatkov odraslih, okuženih z virusom HIV-1, je pokazala, da starost nima klinično pomembnega vpliva na izpostavljenost dolutegravirju.
French: 48 semaines DTG 50 mg + ABC/3TC
Slovenian: 48 tednov DTG 50 mg + ABC/3TC enkrat na dan N=414
French: Switch précoce vers l'association fixe ABC/DTG/3TC N=275 n (%)
Slovenian: Zgodnji prehod ABC/DTG/3TC FDC N = 275 n (%)
French: ASC  54% Cmax  57% C24  56% (complexe se liant aux ions polyvalents)
Slovenian: C24  56% (Tvori kompleks s polivalentnimi ioni)
French: 1, malaise
Slovenian: 1, splošno slabo počutje
French: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimés pelliculés dolutégravir/abacavir/lamivudine
Slovenian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg filmsko obložene tablete dolutegravir/abakavir/lamivudin
French: A 96 semaines, la réponse était respectivement de 80% versus 72%, avec une différence qui est restée statistiquement significative (p=0,006).
Slovenian: Po 96 tednih je bil odziv 80% proti 72%.
French: In vitro, la lamivudine n'a montré aucun effet inhibiteur ou inducteur sur les enzymes CYP (telles que le CYP3A4, le CYP2C9 ou le CYP2D6), et n'a montré aucun effet inhibiteur ou a montré une faible inhibition des OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 ou MATE2-K.
Slovenian: In vitro lamivudin ni ne zaviral ne induciral encimov CYP (npr. CYP3A4, CYP2C9 ali CYP2D6) in ni zaviral ali je le šibko zaviral OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 ali MATE2-K.
French: Dolutégravir (non étudiée ; une diminution est attendue du fait de l'induction des enzymes UGT1A1 et CYP3A; la diminution de l'exposition devrait être similaire à celle observée avec la carbamazépine)
Slovenian: fenobarbital/dolutegravir fenitoin/dolutegravir okskarbazepin/dolutegravir dolutegravir (ni raziskano; pričakovano zmanjšanje zaradi indukcije encimov UGT1A1 in CYP3A, pričakovati je mogoče podobno zmanjšanje izpostavljenosti, kot je ugotovljeno s karbamazepinom)
French: Toutefois, certains patients chez lesquels une réaction d'hypersensibilité à l'abacavir est suspectée peuvent ne pas être porteurs de l'allèle HLA-B*5701.
Slovenian: Vendar pa nekateri bolniki s sumom na preobčutljivostno reakcijo za ABC nimajo alela HLA-B*5701.
French: Les analyses PK de population utilisant des données pharmacocinétiques groupées des études de phase IIb et III menées chez les adultes n'ont révélé aucun effet cliniquement pertinent du sexe sur l'exposition au dolutégravir.
Slovenian: Populacijske farmakokinetične analize kumulativnih farmakokinetičnih podatkov študij faze IIb in III pri odraslih niso pokazale klinično pomembnega vpliva spola na izpostavljenost dolutegravirju.
French: Aucun effet pertinent n'a été observé sur l'intervalle QTc avec des doses de dolutégravir environ 3 fois supérieures à la dose clinique.
Slovenian: Pri odmerkih, ki presegajo klinični odmerek dolutegravirja za približno 3-krat, ni bilo opaziti pomembnih vplivov na interval QTc.
French: S'il pense qu'ils peuvent être liés à une réaction d'hypersensibilité, il vous demandera de ne jamais reprendre votre traitement par Triumeq, ni aucun autre médicament contenant de l'abacavir ou du dolutégravir.
Slovenian: Če bo ocenil, da so morda povezani s preobčutljivostno reakcijo, vam bo naročil, da ne smete nikoli več jemati zdravila Triumeq ali katerega koli drugega zdravila, ki vsebuje abakavir.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Fréquent :
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Pogosti:
French: Dolutégravir  ASC  5% Cmax  16% Cτ  30% (induction des enzymes UGT1A1 et CYP3A)
Slovenian: Protimikobakterijska zdravila rifampicin/dolutegravir dolutegravir AUC  54% Cmax  43% C  72% (indukcija encimov UGT1A1 in CYP3A)
French: In vitro, l'abacavir n'a montré aucun effet inhibiteur ou inducteur sur les enzymes CYP (telles que le CYP3A4, le CYP2C9 ou le CYP2D6), et n'a montré aucun effet inhibiteur ou a montré une faible inhibition des OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP et P-gp ou MATE2-K.
Slovenian: In vitro abakavir ni zaviral ali induciral encimov CYP (npr. CYP3A4, CYP2C9 ali CYP2D6) in ni zaviral ali je le šibko zaviral OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP in P-gp ali MATE2-K.
French: Dolutégravir  (non étudiée)
Slovenian: nelfinavir/dolutegravir dolutegravir (ni raziskano)
French: DTG 50 mg 1 fois/jour + 2 INTI N=411
Slovenian: DTG 50 mg enkrat na dan + 2 NRTI N=411
French: hépatite
Slovenian: hepatitis
French: Elévation de la créatine phosphokinase (CPK), élévation des enzymes hépatiques ALAT/ASAT
Slovenian: povišane vrednosti CPK, povišane vrednosti ALT/AST
French: 4,5% (IC à 95% : -1,1% ;
Slovenian: 4,5% (95% CI: -1,1%, 10,0%)
French: Absence de données virologiques Interruption suite à un évènement indésirable ou au décès Interruption pour d'autres raisons Donnée manquante dans l'intervalle de l'analyse, mais sujet non sorti d'étude VIH -1 = virus de l'immunodéficience humaine de type 1 ; ITT-E = population en intention de traiter, exposée
Slovenian: Virološki uspeh Virološki neuspeh Razlogi Podatki v opazovanem obdobju niso pod pragom Ni viroloških podatkov Prenehanje zaradi NU ali smrti Prenehanje zaradi drugih razlogov Manjkajoči podatki v opazovanem obdobju vendar v študiji ABC/DTG/3TC FDC = fiksna kombinacija abakavirja/dolutegravirja/lamivudina, NU = neželen učinek, ART = protiretrovirusno zdravljenje, HIV-1 = virus humane imunske pomanjkljivosti tipa 1; ITT-E (intent to-treat exposed) = z-namenom-zdravljenja - izpostavljeni.
French: Certains patients prenant Triumeq peuvent donc développer une réaction d'hypersensibilité (réaction allergique grave).
Slovenian: Ker zdravilo Triumeq vsebuje abakavir, se lahko pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo to zdravilo, pojavi preobčutljivostna reakcija (huda alergijska reakcija).