FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem figyeltek meg következetes változásokat az ondó több jellemzőjében a naponta kétszer 250mg famciklovirral történő hosszú távú kezelés után.
Latvian: Vairākiem spermas rādītājiem stabilas pārmaiņas pēc ilgstošas ārstēšanas ar 250 mg famciklovira trīsreiz dienā nekonstatēja.
Hungarian: Ritkán, a kísérőbetegségként vesebetegségben szenvedő betegeknél heveny veseelégtelenségről számoltak be, amikor a famciklovir adagját nem csökkentették a veseműködés mértékének megfelelően.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem retos gadījumos novērota akūta nieru mazspēja, ja famciklovira deva nav tikusi attiecīgi samazināta atbilstoši nieru funkcijai.
Hungarian: naponta kétszer 125 mg, 5 napig naponta egyszer 125 mg, 5 napig
Latvian: 125 mg divreiz dienā 5 dienas 125 mg vienreiz dienā 5 dienas
Hungarian: - A Famvir-t alkalmazzák még a szem körüli területnek vagy magának a szemnek a herpesz okozta fertőzés (herpesz oftalmikusz) kezelésére.
Latvian: - Famvir arī lieto herpes infekcijas ārstēšanai, kas skar apvidu ap acīm vai pat pašas acis (ophthalmic zoster).
Hungarian: A károsodott veseműködésű, felnőtt betegekre vonatkozó ajánlott adagolást az 1. sz. táblázat tartalmazza.
Latvian: Ieteicamās devas pieaugušajiem ar nieru darbības traucējumiem uzskaitītas 1. tabulā.
Hungarian: A famciklovir per os adását követően a penciklovir biohasznosulása 77% volt.
Latvian: Penciklovira biopieejamība pēc famciklovira iekšķīgas ievadīšanas bija 77%.
Hungarian: Szédülés, aluszékonyság.
Latvian: Reibonis, miegainība.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy mindkét, naponta kétszeri adagolási rend (naponta kétszer 125 és 250) szignifikánsan jobb volt, mint a placebo.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka abas shēmas, kas ietvēra zāļu lietošanu divreiz dienā (125 mg un 250 mg divreiz dienā) bija nozīmīgi labākas par placebo.
Hungarian: Ezért a famciklovirt naponta háromszor 500 mg-os adagban probeneciddel egyidejűleg kapó betegeknél ellenőrizni kell a toxicitást.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuri famciklovira 500 mg devu trīsreiz dienā lieto kopā ar probenecīdu, jākontrolē toksicitātes simptomi.
Hungarian: A 086. sz. vizsgálatban herpes zosterben szenvedő immunkompromittált betegeket kezeltek 10 napig naponta háromszor 500 mg famciklovirral vagy 10 napig naponta háromszor 800 mg aciklovirral.
Latvian: Pētījumā 086 pacientus ar novājinātu imunitāti un jostas rozi 10 dienas ārstēja ar 500 mg famciklovira trīsreiz dienā vai ar 800 mg aciklovira trīsreiz dienā.
Hungarian: Két, egészséges immunrendszerű, recidív herpes genitalisban szenvedő betegeken végzett 12-hónapos, placebo-kontrollos vizsgálat kimutatta, hogy a placebóval kezelt betegekhez képest a famciklovirrel kezelt betegeknél jelentős csökkenés következett be a recidívákban.
Latvian: Divos placebo kontrolētos 12 mēnešu pētījumos pacientiem ar nenomāktu imunitāti un dzimumorgānu herpes recidīvu pierādīts, ka ar famcikloviru ārstētiem pacientiem būtiski samazinājās recidīvu biežums, salīdzinot ar placebo ārstētiem pacientiem.
Hungarian: A 102. és 195. sz. kombinált vizsgálatok összegzése a famciklovir előnyeit mutatja a HSV kiújulásának szuppresszálásban immunkompetens és HIV fertőzött betegeknél.
Latvian: Kombinēto pētījumu 102 un 195 kopsavilkums liecina par ieguvumu, ko sniedz famciklovira izmantošana HSV infekcijas recidīva profilaksei (nomākšanai) pacientiem ar normālu imunitāti salīdzinājumā ar HIV inficētiem pacientiem.
Hungarian: A 008. sz. vizsgálat randomizált, kettős-vak, placebo kontrollos volt.
Latvian: Pētījums 008 bija randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums.
Hungarian: A probenecid egyidejű alkalmazása az eliminációért való kompetíció következtében a famciklovir aktív metbolitjának, a penciklovirnek az emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti.
Latvian: Konkurējošas eliminācijas dēļ lietošana kopā ar probenecīdu var paaugstināt penciklovira, famciklovira aktīvā metabolīta, koncentrāciju plazmā.
Hungarian: A Famvir egy vírusellenes gyógyszer.
Latvian: Famvir ir pretvīrusu zāles.
Hungarian: Mindazonáltal, a kezeletlen és a placebóval kezelt betegek irodalmi adatainak összehasonlításában a famciklovir csökkentette a fontos szemészeti manifesztációk előfordulását.
Latvian: Tomēr, salīdzinot ar literatūrā pieejamiem ziņojumiem neārstētiem vai ar placebo ārstētiem pacientiem, bija redzams, ka famciklovirs mazina nozīmīgas izpausmes acīs.
Hungarian: Két döntő fontosságú vizsgálatban három adagolási rendet vizsgáltak: naponta háromszor 125mg, naponta kétszer 250mg, naponta háromszor 250mg.
Latvian: Divos pivotālos pētījumos pētīja trīs shēmas: 125 mg trīsreiz dienā, 250 mg divreiz dienā, 250 mg trīsreiz dienā.
Hungarian: A 033. és 049. vizsgálat esetén megjegyezték, hogy nem figyeltek meg dózis-válasz összefüggést.
Latvian: Pētījumos 003 un 049 saistību starp devu un atbildes reakciju nekonstatēja.
Hungarian: Azokat a betegeket vonták be, akik csontvelő vagy szolid szerv transzplantációt, vagy onkológiai kezelést követően immunkompromittáltak voltak, és szövődménymentes herpes zosterben szenvedtek.
Latvian: Pacientus pētījumā iekļāva, ja viņiem bija novājināta imunitāte pēc kaulu smadzeņu vai norobežota orgāna transplantācijas vai onkoloģiskās terapijas un nekomplicēta jostas roze.
Hungarian: A penciklovir per os famciklovirből történő szisztémás hasznosulásának mértékét (AUC) nem befolyásolja a táplálék.
Latvian: Lietojot famcikloviru iekšķīgi, pārtika neietekmē penciklovira sistēmiskās biopieejamības (AUC) apjomu.
Hungarian: A vírussal fertőzött sejtekben a víruseredetű timidin-kináz (TK) foszforilálja a penciklovirt egy monofoszfát formává, ami viszont a celluláris kinázokon keresztül penciklovir-trifoszfáttá alakul át.
Latvian: Ar vīrusu inficētās šūnās vīrusa timidīnkināzes (TK) pencikloviru fosforilē par tā monofosfātu, ko tālāk šūnu kināzes pārveido par penciklovira trifosfātu.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a famciklovir szignifikáns csökkenést eredményezett a herpes zoster bőrtüneteinek gyógyulásáig eltelt időben.
Latvian: CHMP piekrita, ka famciklovirs nozīmīgi samazināja laiku līdz jostas rozes ādas pazīmju izzušanai.
Hungarian: Mivel a penciklovir csökkent clearance-e összefügg a kreatinin-clearance-szel mért veseműködéssel, ezért a károsodott veseműködésű betegeknél különösen oda kell figyelni az adagokra.
Latvian: Penciklovira samazinātā klīrensa saistības dēļ ar pavājinātu nieru darbību, ko raksturo kreatinīna klīrenss, īpaša uzmanība jāpievērš devu izvēlei pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta [A tagállam tölti ki]
Latvian: ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete [Aizpilda nacionāli]
Hungarian: A legtöbb elvégzett elemzés azt mutatta, hogy csak a naponta kétszer 250mg famciklovir nyújtott szignifikánsan jobb eredményeket, mint a placebo.
Latvian: Lielākajā daļā veikto analīžu konstatēja, ka nozīmīgi labāku rezultātu nekā placebo sniedz tikai 250 mg famciklovira lietošana divreiz dienā.
Hungarian: Hányingert, hányást és kóros májfunkciós eredményeket gyakrabban jelentettek, különösen magasabb dózisok esetén.
Latvian: Visbiežāk ziņots par sliktu dūšu, vemšanu un izmaiņām aknu pārbaužu rezultātos, it īpaši lietojot lielas zāļu devas.
Hungarian: Számos dózist vizsgáltak a döntő fontosságú vizsgálatokban (004., 011., 040)..
Latvian: Pivotālos pētījumos (004, 011, 040) pētīja vairākas devas.
Hungarian: Betegtájékoztató A betegtájékoztatót az alkalmazási előírás harmonizálásának tükrében aktualizálták.
Latvian: Tika atjaunināta lietošanas instrukcija, lai atspoguļotu zāļu aprakstu saskaņošanas laikā veiktās izmaiņas.
Hungarian: Az életkor alapján nem javasolt a dózis módosítása, hacsak a veseműködés nem károsodott (lásd 4.2 pont).
Latvian: Ja nav nieru darbības traucējumu, devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama (skatīt apakšpunktu 4.2).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Hungarian: Thrombocytopenia.
Latvian: Trombocitopēnija.
Hungarian: A másodlagos végpontok a következők voltak: a hólyagok, fekélyek és hegek eltűnéséig eltelt idő; a virális shedding időtartama; az akut fájdalom elmúlásáig eltelt idő; és a post-herpeticus neuralgia (PHN) időtartama.
Latvian: kreveļu izzušanai; vīrusu izdalīšanās ilgums; laiks līdz akūto sāpju izzušanai un pēcherpētiskās neiralģijas (PHN) ilgums.
Hungarian: Tudnivalók a Famvir szedése előtt
Latvian: PIRMS FAMVIR LIETOŠANAS
Hungarian: [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Latvian: [Skatīt pielikumu I - Aizpilda nacionāli]
Hungarian: A penciklovir dializálható, a plazmakoncentrációk 4 órás haemodialysist követően kb.
Latvian: Pencikloviru var izvadīt ar dialīzi; pēc 4 h hemodialīzes koncentrācija plazmā samazinās par aptuveni 75%.
Hungarian: • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: A penciklovir terminális felezési ideje a herpes zosteres betegeknél a famciklovir egyszeri adagja után 2,8 óra, ismételt adagolása után 2,7 óra volt.
Latvian: Pēc vienreizējas un pēc atkārtotas famciklovira devu lietošanas penciklovira terminālais eliminācijas pusperiods pacientiem ar herpes zoster bija attiecīgi 2,8 h un 2,7 h.
Hungarian: HERPES GENITALIS, ELSŐ ÉS REKURRÁLÓ EPIZÓDOK IMMUNKOMPETENS FELNŐTTEKNÉL ÉS REKURRÁLÓ EPIZÓDOK IMMUNKOMPROMITTÁLT FELNŐTTEKNÉL
Latvian: DZIMUMORGĀNU HERPES, PIRMĀ UN RECIDIVĒJOŠAS EPIZODES PIEAUGUŠAJIEM AR NORMĀLU IMUNITĀTI UN RECIDIVĒJOŠAS EPIZODES PIEAUGUŠAJIEM AR NOVĀJINĀTU IMUNITĀTI
Hungarian: A vizsgálat randomizált, aciklovir-kontrollos, kettős-vak, doubledummy, multicentrikus volt a famciklovir és aciklovir összehasonlítására a rekurráló muco-cutan herpes simplex vírusfertőzés kórházban megkezdett epizodikus kezelésben HIV-fertőzött betegeknél.
Latvian: Pētījums bija randomizēts, ar acikloviru kontrolēts, dubultmaskēts, dubultslēpts daudzcentru pētījums, kurā famcikloviru salīdzināja ar acikloviru klīnikā sāktai epizodiskai recidivējošas gļotādu un ādas herpes simplex vīrusinfekciju ārstēšanai ar HIV inficētiem pacientiem.
Hungarian: Egy dózis besorolásos vizsgálat (024) azt találta, hogy a naponta kétszer 125mg és 250mg adagolási rend is szignifikánsan jobb, mint a placebo.
Latvian: Devas noteikšanas pētījumā (024) konstatēja, ka gan 125 mg, gan 250 mg divreiz dienā shēmas bija nozīmīgi pārākas par placebo.
Hungarian: A fertőzött sejtekben a penciklovir a virális timidin-kináz által gyorsan alakul penciklovirmonofoszfáttá, amely viszont penciklovir-trifoszfáttá alakul a celluláris kinázok által.
Latvian: Inficētajās šūnās penciklovirs tiek ātri pārveidots ar vīrusu timidīnkināzes palīdzību par penciklovira monofosfātu, kas, savukārt, šūnu kināžu ietekmē tiek pārveidots par penciklovira trifosfātu.
Hungarian: Mindkét vizsgálatba szövődménymentes herpes zosterben szenvedő immunkompetens betegeket vontak be . Az elsődleges hatékonysági végpont mindkét vizsgálatban a léziók teljes hegesedéséig eltelt idő volt az elsődlegesen érintett bőrterületen a beválogatás szerinti (intent-to-treat, ITT) populációban.
Latvian: Primārais efektivitātes vērtētais rādītājs abos pētījumos bija laiks līdz kreveļu izveidošanai uz visiem bojājumiem primāri skartajā ādas apvidū ārstēt paredzēto (ITT) pacientu populācijā.
Hungarian: A 033. és 049. sz. döntő fontosságú vizsgálatokban a naponta kétszer 250mg dózist értékelték a naponta háromszor 125mg és naponta háromszor 250mg dózissal szemben.
Latvian: Pivotālos pētījumos 033 un 049 devu 250 mg divreiz dienā salīdzināja ar 125 mg trīsreiz dienā un 250 mg trīsreiz dienā.
Hungarian: Az SPC ezen fejezetét ezért módosították a virális rezisztenciára vonatkozó újabb ismeretek bemutatására.
Latvian: Šo zāļu apraksta apakšpunktu pārveidoja, lai atspoguļotu pašreizējās zināšanas par vīrusu rezistenci.
Hungarian: HERPES GENITALIS IMMUNKOMPETENS FELNŐTTEK KEZDETI (ELSŐ) EPIZÓD
Latvian: DZIMUMORGĀNU HERPES PIEAUGUŠIE AR NORMĀLU IMUNITĀTI SĀKOTNĒJĀ (PIRMĀ) EPIZODE
Hungarian: A 125mg famciklovir dóziscsoport esetén úgy tűnt, hogy a hatékonyság csökkent néhány végpontban a magasabb dóziscsoportokkal összehasonlítva, amely állandó volt a két vizsgálatban.
Latvian: Famciklovira 125 mg devas grupā abos pētījumos konstatēja līdzīgu efektivitātes samazināšanos dažiem vērtētiem rādītājiem, salīdzinot ar lielāko devu grupām.
Hungarian: A veseelégtelenségben szenvedő, hemodializált, veseelégtelenségben szenvedő, májelégtelenségben szenvedő és idős betegeknek ajánlott dózisokat jóváhagyta a CHMP.
Latvian: CHMP apstiprināja devas, kas ieteiktas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, tādiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem un gados vecākiem pacientiem.
Hungarian: A placebo- (n = 657) és az aktív-kontrollos (n = 930) vizsgálatokban összesen 1587 beteg kapott famciklovirt az ajánlott dózisban.
Latvian: Kopumā 1 587 pacienti saņēma famcikloviru ieteicamās devās placebo (n=657) un aktīvi(n=930) kontrolētos pētījumos Šo klīnisko pētījumu datus retrospektīvi analizēja, lai noteiktu visu zemāk uzskaitīto nevēlamo blakusparādību sastopamības biežuma kategorijas.
Hungarian: A placebo- és az aktív-kontrollos, mind egészséges, mind pedig legyengült immunrendszerű, nem szövődményes herpes zosteres betegekkel végzett vizsgálatokban a famciklovir hatásosan szüntette meg a léziókat.
Latvian: Placebo un aktīvi kontrolētos klīniskajos pētījumos gan pacientiem ar nenomāktu imunitāti, gan pacientiem ar nomāktu imunitāti, un herpes zoster bez komplikācijām, pierādīta famciklovira efektivitāte bojājumu novēršanā.
Hungarian: A penciklovir farmakokinetikáját súlyosan károsodott májműködésű betegeknél nem értékelték.
Latvian: Penciklovira farmakokinētika nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Hungarian: Herpes simplex vírus (HSV) fertőzések - herpes genitalis A Famvir javallatai
Latvian: Herpes simplex vīrusa (HSV) infekcijas - dzimumorgānu herpes Famvir indicēts
Hungarian: A penciklovir látszólagos plazma-clearance-e, renalis clearance-e, valamint eliminációjának sebessége a plazmából konstans, a veseműködés csökkenésével párhuzamosan lineárisan csökken, egyszeri és ismételt adagolást követően egyaránt.
Latvian: Gan pēc vienreizējas, gan pēc atkārtotas devu lietošanas konstatējamais plazmas klīrenss, nieru klīrenss un penciklovira plazmas eliminācijas konstante samazinājās lineāri, pavājinoties nieru funkcijām.
Hungarian: A famciklovir legmagasabb adható dózis a benyújtott adatok értékelése alapján 500mg.
Latvian: Lielākā lietojamā deva, kas noteikta, novērtējot iesniegtos datus, ir 500 mg famciklovira.
Hungarian: A betegpopuláció azokból a betegekből állt, akiket jelöltek a szuppresszív kezelésre.
Latvian: Tika iekļauti pacienti, kuri bija kandidāti profilaktiskai (nomācošai) terapijai.
Hungarian: A Famvir a rekurráló herpes simplex fertőzések epizodikus kezelésére javallt HIV-fertőzött betegeknél, ahol az ajánlott dózis adagolási rend naponta kétszer 500 mg hét napig.
Latvian: Famvir ir indicēts epizodiskai recidivējošas herpes simplex infekcijas ārstēšanai ar HIV inficētiem pacientiem, un ieteicamā dozēšanas shēma ir 500 mg divreiz dienā septiņas dienas.
Hungarian: Kérjen tanácsot kezelőorvosától, ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet.
Latvian: Ja uzskatāt, ka varētu būt alerģisks, lūdziet padomu savam ārstam.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Hungarian: 4.6: Terhesség és szoptatás
Latvian: apakšpunkts - Grūtniecība un zīdīšana
Hungarian: A degeneratív here epithelium reverzibilitására vonatkozó állítást frissítették.
Latvian: Tika atjaunināta informāciju par deģeneratīva sēklinieku epitēlija atjaunošanos.
Hungarian: A herpes genitalis transzmissziója
Latvian: Dzimumorgānu herpes pārnešana
Hungarian: A szövődményes hepes zosterben, azaz visceralis érintettséggel járó, disseminalt zosterben, motoros neuropathiában, encephalitisben szenvedő vagy cerebrovascularis szövődménnyel bíró betegeket intravénás antivirális kezelésben kell részesíteni.
Latvian: Pacientiem ar herpes zoster infekcijas izraisītām komplikācijām, piemēram, pacientiem ar iekšējo orgānu bojājumiem, izkaisītu zoster infekciju, motoru neiropātiju, encefalītu un cerebrovaskulārām komplikācijām, ārstēšana jāveic lietojot pretvīrusu zāles intravenozi.
Hungarian: A 102. sz. vizsgálat randomizált, kettős-vak, placebo kontrollos keresztmetszeti vizsgálat volt az orális famciklovir biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére a tüneti és tünetmentes rekurráló herpes genitalis szuppressziójában HIV-fertőzött betegeknél.
Latvian: Pētījums 102 bija randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts, krustenisks pētījums, kurā vērtēja iekšķīgi lietota famciklovira drošību un efektivitāti simptomātiskas un asimptomātiskas recidivējošas dzimumorgānu herpes infekcijas nomākšanā ar HIV inficētiem pacientiem.
Hungarian: A szájon át történő beadás után a famciklovir jelentős first-pass metabolizmuson megy keresztül, és penciklovirrá alakul.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas famciklovirs tiek pakļauts plašam pirmā loka metabolismam, lai tiktu pārveidots par pencikloviru.
Hungarian: Alkalmazása károsodott veseműködésű betegeknél Károsodott veseműködésű betegeknél az adagolás módosítása szükséges (lásd 4.2 és 4.9 pont).
Latvian: Lietošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nepieciešama devas pielāgošana (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.9).
Hungarian: Napi kétszer 250 mg per os dózissal végzett, hosszan tartó kezelés utáni klinikai adatok nem utalnak arra, hogy a famciklovir hatással lenne a férfi fertilitásra (lásd 5.3 pont).
Latvian: Klīniskie dati neliecina par famciklovira ietekmi uz vīriešu fertilitāti, ilgstoši lietojot iekšķīgi 250 mg devu divreiz dienā (skatīt apakšpunktu 5.3).
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Famvir szédülést, álmosságot vagy zavartságot okozhat.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Famvir var izraisīt reiboni, miegainību vai apjukumu.
Hungarian: naponta kétszer 500 mg, 7 napig naponta egyszer 500 mg, 7 napig naponta egyszer 250 mg, 7 napig
Latvian: 500 mg vienreiz dienā 7 dienas 250 mg vienreiz dienā 7 dienas
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [A tagállam tölti ki]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Aizpilda nacionāli]
Hungarian: Varicella zoster vírus (VZV) fertőzések - herpes zoster A Famvir javallatai
Latvian: Varicella zoster vīrusu (VZV) infekcijas - herpes zoster Famvir indicēts:
Hungarian: A famciklovir hatékony volt a herpes zoster kezelésében immunkompromittált betegeknél.
Latvian: Famciklovirs bija efektīvs, ārstējot jostas rozi pacientiem ar novājinātu imunitāti.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a naponta háromszor 500mg femciklovirrel és probeneciddel együttesen kezelt betegeknél monitorozni kell a toxicitást.
Latvian: CHMP piekrita, ka jānovēro, vai pacientiem, kuri saņemt 500 mg trīsreiz dienā un probenecīdu, nerodas toksiska ietekme.
Hungarian: A rekurráló herpes genitalis epizodikus kezelésére és szuppressziójára választott dózisokat immunkompetens betegeknél ismételt, több dózisú, placebo kontrollos vizsgálatokban határozták meg.
Latvian: Devas epizodiskai dzimumorgānu herpes infekcijas ārstēšanai un profilaksei (nomākšanai) pacientiem ar normālu imunitāti noteica atkārtoti lietotu vairāku devu placebo kontrolētos klīniskos pētījumos.
Hungarian: A 098. vizsgálatban a naponta háromszor 500 mg famciklovir nem bizonyult alsóbbrendűnek az 5x800 mg/nap aciklovirral szemben.
Latvian: Pētījumā 089 pierādīts, ka famciklovira deva pa 500 mg trīsreiz dienā nav sliktāka par aciklovira lietošanu piecas reizes pa 800 mg dienā.
Hungarian: A recidív herpes genitalis epizódok kezelése: naponta kétszer 125 mg, öt napig.
Latvian: Epizodiska recidivējošu dzimumorgānu herpes ārstēšana: 125 mg divreiz dienā piecas dienas.
Hungarian: Egy aktív-kontrollos klinikai vizsgálatban a famciklovirről kimutatták, hogy egészséges immunrendszerű betegeknél hatásos a herpes zoster ophthalmicus kezelésére.
Latvian: Aktīvi kontrolētā klīniskā pētījumā ar famcikloviru pierādīts, ka tas ir efektīvs acu zoster terapijā pacientiem ar nenomāktu imunitāti.
Hungarian: Ha szoptat, mondja el kezelőorvosának.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, pastāstiet par to savam ārstam.
Hungarian: 1. táblázat Dózis ajánlás károsodott veseműködésű, felnőtt betegek esetén Javallat és nominális adagolási rend
Latvian: 1. tabula Ieteicamās devas pieaugušajiem ar nieru darbības traucējumiem Indikācija un nominālā dozēšanas shēma
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Piešķirtais nosaukums
Hungarian: A CHMP jóváhagyta erre a javallatra a naponta háromszor 500mg dózist 7 napos időszakig.
Latvian: CHMP šai indikācijai apstiprināja devu pa 500 mg trīsreiz dienā septiņas dienas.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy átadhatja a herpesz fertőzést a partnerének.
Latvian: ja esat sākuši ārstēšanu ar Famvir, jo Jūs varat inficēt savu partneri ar herpes infekciju.
Hungarian: Ne szedje a Famvir-t - Ha allergiás (túlérzékeny) a famciklovirre, a Famvir 6.
Latvian: Nelietojiet Famvir - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret famcikloviru, kādu citu Famvir sastāvdaļu, kas norādīta 6. apakšpunktā vai pencikloviru (famciklovira aktīvo metabolītu un citu zāļu sastāvdaļu).
Hungarian: Speciális populáció
Latvian: Īpaša pacientu grupa
Hungarian: Enyhe és közepes fokban károsodott májműködésű betegeknél nem javasolt a dózis módosítása (lásd 4.2 pont és 4.4 pont).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.4).
Hungarian: − a herpes zoster kezelése, csökkent immunitású felnőtteknél (lásd 4.4 pont).
Latvian: − herpes zoster ārstēšanai pieaugušajiem ar nomāktu imunitāti (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: A REKURRÁLÓ HERPES SZUPPRESSZIÓJA
Latvian: RECIDIVĒJOŠAS HERPES INFEKCIJAS NOMĀKŠANA
Hungarian: A 086. sz. vizsgálat randomizált, kettős-vak, double-dummy, aktív kontrollos multicentrikus vizsgálat volt.
Latvian: Pētījums 086 bija randomizēts, dubultmaskēts, dubultslēpts, ar aktīvu līdzekli kontrolēts daudzcentru pētījums.
Hungarian: A 007. sz. vizsgálat randomizált, kettős-vak, double-dummy, aktív kontrollos vizsgálat volt.
Latvian: Pētījums 007 bija randomizēts, dubultmaskēts, dubultslēpts, ar aktīvu līdzekli kontrolēts pētījums.
Hungarian: Hím patkányoknál és egyik nembe tartozó egérnél sem volt hatással a daganatok előfordulási gyakoriságára.
Latvian: Nenovēroja nekādu ietekmi uz jaunveidojumu rašanās biežumu žurku tēviņiem, kā arī abu dzimumu pelēm.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam [A tagállam tölti ki]
Latvian: Nesaderība [Aizpilda nacionāli] 6.3 Uzglabāšanas laiks [Aizpilda nacionāli]
Hungarian: Ezen a végponton a naponta kétszer 250mg dózis felsőbbrendű volt a naponta kétszer 125mg dózissal szemben.
Latvian: Šim vērtētajam rādītājam deva 250 mg divreiz dienā bija pārāka par 125 mg divreiz dienā.
Hungarian: Önnek a Famvirt.
Latvian: Jums parakstīs pareizo devu.
Hungarian: A naponta háromszor 500 mg famciklovir volt a legmagasabb jóváhagyott dózis a herpes zoster kezelésre immunkompetens betegeknél.
Latvian: Famciklovira lietošanas shēmu pa 500 mg trīsreiz dienā izvēlējās kā tādu, kas pārstāv lielāko apstiprināto devu jostas rozes ārstēšanai pacientiem ar normālu imunitāti.
Hungarian: A famciklovirt súlyosan károsodott májműködésű betegeknél nem vizsgálták.
Latvian: Lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Famciklovira lietošana nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.