FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effects on kidney and bone did not fully reverse after the 1-month recovery period.
Finnish: Munuaisiin ja luustoon kohdistuvat vaikutukset eivät korjautuneet kokonaan 1 kuukauden toipumisjakson aikana.
English: Signs and symptoms of low blood sugar may include:
Finnish: Alhaisen verensokeriarvon merkkejä ja oireita voivat olla:
English: SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
Finnish: SGLT2:n estäjien käytössä on noudatettava varovaisuutta näissä potilasryhmissä.
English: • Metformin belongs to a group of medicines called biguanides.
Finnish: • Metformiini kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
English: Metabolism is the primary clearance mechanism for ertugliflozin.
Finnish: Metaboloituminen on ertugliflotsiinin ensisijainen poistumismekanismi.
English: • Swallow the tablet; if you have difficulties in swallowing the tablet can be broken or crushed.
Finnish: • Niele tabletti; jos sinulla on nielemisvaikeuksia, tabletin voi rikkoa tai murskata.
English: Do not change your dose unless your doctor has told you to.
Finnish: Älä muuta annosta, ellei lääkäri ole kehottanut sinua tekemään niin.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
English: What Segluromet is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä Segluromet on ja mihin sitä käytetään 2.
English: • It is best to take your tablet with a meal.
Finnish: • Ota tabletti mielellään ruoan kanssa.
English: • are 65 years or older
Finnish: • olet vähintään 65-vuotias.
English: Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy while taking Segluromet.
Finnish: Älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita, jos tunnet huimausta Segluromethoidon aikana.
English: As an underlying mechanism has not been established, risk factors, apart from general risk factors, for amputation are unknown.
Finnish: Koska taustalla olevaa mekanismia ei tunneta, amputaation riskitekijät eivät ole tiedossa yleisiä riskitekijöitä lukuun ottamatta.
English: Time was treated as a categorical variable.
Finnish: Aikaa käsiteltiin luokkamuuttujana.
English: If you are pregnant, talk with your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Finnish: Jos olet raskaana, keskustele lääkärin kanssa, mikä on paras tapa pitää verensokeriarvosi tasapainossa raskauden aikana.
English: Patients should not take two doses of Segluromet at the same time.
Finnish: Samalla kertaa ei saa ottaa kahta Seglurometannosta.
English: During treatment with Segluromet, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Finnish: Segluromet-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
English: Non-inferiority is declared when the upper bound of the two-sided 95% confidence interval (CI) for the mean difference is less than 0.3%.
Finnish: Yhdenvertaisuus (non-inferiority) määritetään, kun eron keskiarvon kaksisuuntaisen 95 %:n luottamusvälin (CI) yläraja on alle 0,3 %.
English: • decreased vitamin B12 levels.
Finnish: • pienentynyt B12-vitamiinin pitoisuus.
English: If you take more Segluromet than you should If you take too much Segluromet, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Finnish: Jos otat enemmän Segluromet-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat liikaa Segluromet-valmistetta, ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
English: • if you have recently had a heart attack or have severe circulatory problems, such as ‘shock' or breathing difficulties.
Finnish: • jos sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai jos sinulla on vaikeita verenkiertohäiriöitä, kuten shokki tai hengitysvaikeuksia
English: Do not use this medicine if the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos pakkaus on vaurioitunut tai jos näyttää siltä, että pakkaus on avattu.
English: common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Renal clearance is approximately 3.5 times greater than creatinine clearance, which indicates that tubular secretion is the major route of metformin elimination.
Finnish: Metformiinin munuaispuhdistuma on noin 3,5 kertaa suurempi kuin kreatiniinipuhdistuma, mikä viittaa siihen, että tubulussekreetio on metformiinin pääasiallisin eliminaatioreitti.
English: Treatment with Segluromet may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Finnish: Segluromet-hoito voidaan aloittaa uudelleen, kun ketonipitoisuus on normaali ja potilaan tila on jälleen vakaa.
English: The blood-to-plasma concentration ratio of ertugliflozin is 0.66.
Finnish: Veren ja plasman ertugliflotsiinipitoisuuksien suhde on 0,66.
English: Since human kidney maturation occurs in utero and during the first 2 years of life when exposure from breast-feeding may occur, a risk to newborns/infants cannot be excluded.
Finnish: Koska ihmisen munuaiset kypsyvät sikiöaikana ja kahden ensimmäisen elinvuoden aikana, jolloin lapsi voi altistua rintaruokinnan kautta, vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvaa riskiä ei voida poissulkea.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainolevyssä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: • You need to keep following your food and exercise plan while taking Segluromet.
Finnish: • Sinun on noudatettava ruokavalio- ja liikuntaohjelmaasi myös Segluromet-hoidon aikana.
English: Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Finnish: • kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
English: , Vitamin B12 deficiency
Finnish: , B12-vitamiinin puutos
English: Patients should be assessed for ketoacidosis immediately if these symptoms occur, regardless of blood glucose level.
Finnish: Ketoasidoosin mahdollisuus on selvitettävä heti, jos näitä oireita ilmaantuu, veren glukoositasosta riippumatta.
English: Carnauba wax (E903)
Finnish: Karnaubavaha (E903)
English: • Take one tablet twice daily.
Finnish: • Ota yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
English: When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood.
Finnish: Tällöin sokeria (glukoosia) kertyy vereen.
English: Segluromet with alcohol
Finnish: Segluromet ja alkoholi
English: • The dose of Segluromet that you take will depend on your condition and the amount of ertugliflozin and metformin needed to control your blood sugar.
Finnish: • Käyttämäsi Segluromet-annos riippuu tilastasi ja verensokerin säätelyyn tarvittavasta ertugliflotsiinin ja metformiinin määrästä.
English: If Fournier's gangrene is suspected, Segluromet should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Finnish: Jos Fournier'n gangreenia epäillään, Segluromet-valmisteen käyttö on keskeytettävä ja hoito (mukaan lukien antibioottihoito ja puhdistusleikkaus) on aloitettava pikaisesti.
English: In rare instances, phimosis was reported and sometimes circumcision was performed (see section 4.4).
Finnish: Fimoosia raportoitiin harvoin, ja joissakin tapauksissa tehtiin ympärileikkaus (ks. kohta 4.4).
English: There is limited experience with Segluromet in patients ≥ 75 years of age.
Finnish: Segluromet-valmisteesta on vain vähän kokemuksia ≥ 75-vuotiaiden potilaiden hoidossa.
English: (For study results with respect to combinations and effects on glycaemic control, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.)
Finnish: (Tutkimustuloksia yhdistelmähoidoista ja vaikutuksista glukoositasapainoon on kohdissa 4.4, 4.5 ja
English: Results in the in vivo mouse micronucleus test were also negative.
Finnish: Myös in vivo hiiren mikrotumatestissä saatiin negatiivinen tulos.
English: Hispanic or Latino patients comprised 15.6% to 34.5% of the population.
Finnish: Latinalaisamerikkalaisten potilaiden osuus koko potilasjoukosta oli 15,6-34,5 %.
English: What you need to know before you take Segluromet 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Segluromet-valmistetta 3.
English: Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption, which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g., megaloblastic anaemia).
Finnish: Pitkäaikaiseen metformiinihoitoon on liittynyt B12-vitamiinin imeytymisen heikkeneminen, joka voi hyvin harvoin johtaa kliinisesti merkittävään B12-vitamiinin puutokseen (esim. megaloblastianemia).
English: Ertugliflozin is a substrate of P-glycoprotein (P-gp) and breast cancer resistance protein (BCRP) transporters.
Finnish: Ertugliflotsiini on P-glykoproteiini- (P-gp) ja BCRP- (breast cancer resistance protein) -kuljettajaproteiinien substraatti.
English: The safety and efficacy of Segluromet in children under 18 years of age have not been established.
Finnish: Segluromet-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: Lactic acidosis has been reported in approximately 32% of metformin overdose cases (see section 4.4).
Finnish: Maitohappoasidoosia on raportoitu noin 32 %:ssa metformiinin yliannostustapauksista (ks. kohta 4.4).
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs, ATC code: A10BD23.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD23.
English: This finding was attributed to carbohydrate malabsorption leading to altered calcium homeostasis and was not considered relevant to human risk.
Finnish: Tämän löydöksen katsottiin johtuvan hiilihydraatin imeytymishäiriöstä, joka aiheutti kalsiumtasapainon muutoksen, eikä sillä katsottu olevan merkitystä ihmiseen kohdistuvan riskin kannalta.
English: Ertugliflozin glucuronides had no effect on these isoforms.
Finnish: Ertugliflotsiiniglukuronidit eivät vaikuttaneet näihin isoformeihin.
English: If needed, dose adjustment of metformin may be considered as OCT inhibitors/inducers may alter the efficacy of metformin.
Finnish: Tarvittaessa voidaan harkita annoksen muuttamista, koska OCT:n estäjät/induktorit voivat vaikuttaa metformiinin tehoon.
English: However, if it is nearly time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Finnish: Jos seuraavan annoksen aika on kuitenkin jo lähellä, jätä unohtamasi annos väliin ja ota seuraava annos normaaliin aikaan.
English: This may cause anaemia (low levels of red blood cells).
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa anemiaa (punasolujen määrän väheneminen)
English: Contact your doctor as soon as possible if you notice the following side effects:
Finnish: Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin, jos havaitset seuraavia haittavaikutuksia:
English: As precautionary measures, consideration should be given to carefully monitoring patients with a higher risk for amputation events and counselling patients about the importance of routine preventative foot care and maintaining adequate hydration.
Finnish: Varotoimina on kiinnitettävä huomiota huolelliseen seurantaan potilailla, joilla amputaatioriski on suuri, ja annettava ohjausta korostaen rutiininomaisen ennaltaehkäisevän jalkojenhoidon ja hyvän nestetasapainon ylläpitämisen tärkeyttä.
English: This can lead to serious medical problems, like heart disease, kidney disease, blindness and poor circulation.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vakavia terveysongelmia, kuten sydänsairauksia, munuaissairauksia, sokeutumista ja verenkierron heikkenemistä.
English: Some studies indicate that taking ertugliflozin may have contributed to an increase in cases of lower limb amputation (mainly of the toe).
Finnish: Joissakin tutkimuksissa on saatu viitteitä siitä, että ertugliflotsiinin käyttö on saattanut osaltaan vaikuttaa alaraaja-amputaatioiden (pääasiassa isovarpaan amputaatioiden) lisääntymiseen.
English: Subgroup analysis
Finnish: Alaryhmäanalyysi
English: In patients at increased risk of further progression of renal impairment and in the elderly, renal function should be assessed more frequently, e.g., every 3-6 months.
Finnish: Jos munuaisten vajaatoiminnan etenemisriski on suurentunut tai kyseessä on iäkäs potilas, munuaistoiminta on arvioitava tiheämmin, esim. 3-6 kuukauden välein.
English: • Segluromet can be used alone or with some other medicines that lower blood sugar.
Finnish: • Segluromet-tabletteja voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä joidenkin muiden verensokeriarvoa laskevien lääkkeiden kanssa.
English: In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/l (250 mg/dl).
Finnish: Monissa tapauksissa ilmenemismuoto oli epätyypillinen, sillä veren glukoosipitoisuus oli vain kohtalaisesti kohonnut, alle 14 mmol/l (250 mg/dl).
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene)*
Finnish: Välilihan nekrotisoiva faskiitti (Fournier'n gangreeni)*
English: From these data, it appears that the change in metformin pharmacokinetics with aging is primarily accounted for by a change in renal function.
Finnish: Näiden tulosten perusteella näyttää siltä, että ikään liittyvä muutos metformiinin farmakokinetiikassa johtuu ensisijaisesti munuaistoiminnan muutoksesta.
English: Unlike sulphonylureas, metformin does not produce hypoglycaemia in either patients with type 2 diabetes or normal subjects, except in special circumstances (see section 4.5), and does not cause hyperinsulinaemia.
Finnish: Toisin kuin sulfonyyliureat, metformiini ei aiheuta hypoglykemiaa tyypin 2 diabetesta sairastaville tai terveille, paitsi erityistapauksissa (ks. kohta 4.5), eikä se aiheuta hyperinsulinemiaa.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Segluromet in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Seglurometvalmisteen käytöstä tyypin 2 diabetes mellituksen hoidossa kaikissa pediatrisissa potilasryhmissä (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
English: Includes: thirst and polydipsia.
Finnish: Käsittää seuraavat tilat: jano ja polydipsia.
English: It is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care and adequate hydration given by your healthcare professional.
Finnish: On tärkeää, että tutkit jalkasi säännöllisesti ja noudatat kaikkia terveydenhuollon ammattilaisen antamia ohjeita, jotka koskevat jalkojen hoitoa ja nestetasapainon ylläpitämistä.
English: • might be at risk of dehydration (for example, if you are taking medicines that increase urine production [diuretics] lower blood pressure or if you are over 65 years old).
Finnish: • elimistösi on vaarassa kuivua (esimerkiksi, jos käytät virtsaneritystä lisääviä lääkkeitä [diureetteja] tai verenpainetta alentavia lääkkeitä tai olet yli 65-vuotias).
English: • have ever had serious heart disease or if you have had a stroke.
Finnish: • sinulla on joskus ollut vakava sydänsairaus tai sinulla on ollut aivohalvaus
English: The recommended dose is one tablet twice daily.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
English: Metformin is dialyzable with a clearance of up to 170 ml/min under good haemodynamic conditions.
Finnish: Metformiini poistuu dialyysissä, ja sen puhdistuma on enintään 170 ml/min hyvissä hemodynaamissa olosuhteissa.
English: This will lower your chance of having an upset stomach.
Finnish: Tämä pienentää vatsan ärtymisen vaaraa.
English: There is no information regarding the presence of ertugliflozin in human milk, the effects on the breast-fed infant, or the effects on milk production.
Finnish: Ei ole tietoa ertugliflotsiinin erittymisestä ihmisen rintamaitoon eikä sen vaikutuksista rintaruokittuun lapseen tai maidontuotantoon.
English: This decrease in exposure is not considered clinically relevant and therefore, no dose adjustment is recommended.
Finnish: Tätä altistuksen pienenemistä ei pidetä kliinisesti merkittävänä, joten annosmuutosta ei suositella.
English: If no adequate strength of Segluromet is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed-dose combination.
Finnish: Mikäli Segluromet-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
English: Organic cation transporters (OCT) Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2.
Finnish: Orgaanisten kationien kuljettajaproteiinit (OCT) Metformiini on sekä OCT1- että OCT2-kuljettajaproteiinin substraatti.
English: Overdose of metformin hydrochloride has occurred, including ingestion of amounts greater than 50 g. Hypoglycaemia was reported in approximately 10% of cases, but no causal association with metformin hydrochloride has been established.
Finnish: Metformiinihydrokloridin yliannostapauksia on esiintynyt, ja suun kautta otetut annokset ovat olleet suurimmillaan yli 50 g. Hypoglykemiaa raportoitiin noin 10 %:ssa tapauksista, mutta syy-yhteyttä metformiinihydrokloridiin ei ole varmistettu.
English: Effects of other medicinal products on the pharmacokinetics of ertugliflozin Metabolism by UGT1A9 and UGT2B7 is the primary clearance mechanism for ertugliflozin.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutus ertugliflotsiinin farmakokinetiikkaan Metaboloituminen UGT1A9:n ja UGT2B7:n välityksellä on ertugliflotsiinin ensisijainen poistumismekanismi.
English: Ask about ways to prevent dehydration.
Finnish: Kysy, kuinka voit välttää kuivumisen.
English: If you are not sure, talk to your doctor before taking Segluromet.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin kanssa ennen valmisteen ottamista.
English: Following oral administration, approximately 90% of the absorbed drug is eliminated via the renal route within the first 24 hours, with a plasma elimination half-life of approximately 6.2 hours.
Finnish: Suun kautta otetun annoksen jälkeen noin 90 % imeytyneestä lääkeaineesta eliminoituu munuaisten kautta 24 tunnin kuluessa, ja eliminoitumisen puoliintumisaika plasmassa on noin 6,2 tuntia.
English: Adults with normal renal function (glomerular filtration rate [GFR] ≥ 90 ml/min)
Finnish: Aikuiset, joiden munuaistoiminta on normaali (glomerulusten suodatusnopeus [GFR] ≥ 90 ml/min)
English: Avoid excessive alcohol intake while taking Segluromet since this may increase the risk of lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”).
Finnish: Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Segluromet-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet”).
English: Hypoglycaemia*
Finnish: Hypoglykemia*
English: , Haemoglobin increased ß,1
Finnish: , kohonnut hemoglobiiniarvo ß,1
English: Before initiating ertugliflozin/metformin, consider factors in the patient history that may increase the risk for amputation.
Finnish: Ennen kuin hoito ertugliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmällä aloitetaan, on pohdittava potilaan sairaushistoriassa olevia tekijöitä, jotka saattavat suurentaa amputaation riskiä.
English: • unusual sleepiness or tiredness
Finnish: • poikkeuksellinen uneliaisuus tai väsymys
English: Only 1.5% of the administered dose was excreted as unchanged ertugliflozin in urine and 34% as unchanged ertugliflozin in faeces, which is likely due to biliary excretion of glucuronide metabolites and subsequent hydrolysis to parent.
Finnish: Vain 1,5 % annetusta annoksesta erittyi muuttumattomana ertugliflotsiinina virtsaan ja 34 % muuttumattomana ertugliflotsiinina ulosteeseen, mikä johtuu todennäköisesti glukuronidimetaboliittien erittymisestä sappeen ja hydrolysoitumisesta sen jälkeen lähtöaineeksi.
English: Glimepiride was initiated at 1 mg/day and titrated up to a maximum dose of 6 or 8 mg/day (depending on maximum approved dose in each country) or a maximum tolerated dose or down-titrated to avoid or manage hypoglycaemia.
Finnish: Glimepiridin aloitusannos oli 1 mg/vrk, jota titrattiin ylöspäin, enintään annokseen 6 tai 8 mg/vrk (riippuen kunkin maan hyväksytystä enimmäisannoksesta) tai suurimpaan siedettyyn annokseen, tai alaspäin hypoglykemian välttämiseksi tai korjaamiseksi.
English: Temporary interruption of ertugliflozin should be considered when treating pyelonephritis or urosepsis.
Finnish: Ertugliflotsiinihoidon keskeyttämistä on harkittava pyelonefriittiä tai urosepsistä hoidettaessa.
English: Infections and infestations Very common
Finnish: Infektiot Hyvin yleinen
English: The doctor may lower the dose of your insulin or other diabetes medicine.
Finnish: Lääkäri voi pienentää insuliinin tai muiden diabeteslääkkeiden annosta.
English: What Segluromet is and what it is used for
Finnish: Mitä Segluromet on ja mihin sitä käytetään
English: Segluromet should not be used during breast-feeding.
Finnish: Segluromet-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
English: Necrotising fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene (not known, cannot be estimated from the available data)
Finnish: Välilihan nekrotisoiva faskiitti tai Fournier'n gangreeni (tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
English: What you need to know before you take Segluromet
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Segluromet-valmistetta
English: Contact a doctor or the nearest hospital straight away if you have any of the following serious side effects:
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulle ilmaantuu mikä tahansa seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
English: The most commonly reported adverse reactions across the clinical program were vulvovaginal mycotic infection, and other female genital mycotic infections.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia koko kliinisessä tutkimusohjelmassa olivat ulkosynnyttimien ja emättimen sieni-infektio ja muut naisten sukupuolielinten sieni-infektiot.
English: Alu/PVC/PA/Alu blisters.
Finnish: Alu/PVC/PA/Alu-läpipainopakkaukset.
English: Efficacy in patients with baseline HbA1c ≥ 9%
Finnish: Teho potilailla, joiden lähtötason HbA1c on ≥ 9 %
English: Patients [N (%)] with HbA1c < 7% Body Weight (kg)
Finnish: Potilaita [N (%)], joilla HbA1c oli < 7 % Paino (kg)
English: Pregnancy There are no data from the use of Segluromet in pregnant women.
Finnish: Raskaus Ei ole olemassa tietoja Segluromet-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
English: You should not use Segluromet if you are pregnant.
Finnish: Älä käytä Segluromet-valmistetta, jos olet raskaana.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Finnish: Alla luetellut haittavaikutukset on luokiteltu yleisyyden ja elinjärjestelmän mukaan.
English: In in vitro studies, ertugliflozin and ertugliflozin glucuronides did not inhibit or inactivate CYPs 1A2, 2C9, 2C19, 2C8, 2B6, 2D6, or 3A4, and did not induce CYPs 1A2, 2B6, or 3A4.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa ertugliflotsiini ja ertugliflotsiiniglukuronidit eivät estäneet eivätkä inaktivoineet CYP-entsyymejä 1A2, 2C9, 2C19, 2C8, 2B6, 2D6 ja 3A4 eivätkä indusoineet CYP-entsyymejä 1A2, 2B6 ja 3A4.