FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anwendung von Duloxetin Mylan in der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda el uso de Duloxetina Mylan durante la lactancia.
German: Die Proteinbindung wird nicht durch eine Nieren- oder Leberfunktionsstörung beeinträchtigt.
Spanish: La unión a proteínas no se ve afectada por la insuficiencia hepática ni renal.
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie lange Sie die Duloxetin Mylan-Behandlung durchführen sollen.
Spanish: Comente con su médico durante cuánto tiempo debe tomar Duloxetina Mylan.
German: Wirkungen von anderen Arzneimitteln auf Duloxetin Antazida und H2-Antagonisten: Die gleichzeitige Anwendung von Duloxetin und aluminium- und magnesiumhaltigen Antazida oder Famotidin, hatte keinen signifikanten Einfluss auf das Ausmaß oder die Geschwindigkeit der Resorption von Duloxetin nach oraler Gabe einer 40 mg Dosis.
Spanish: Antiácidos y antagonistas H2: La administración conjunta de duloxetina con antiácidos que contengan aluminio y magnesio o con famotidina no tuvo efecto significativo sobre la velocidad ni el grado de absorción de duloxetina tras la administración de una dosis oral de 40 mg.
German: Gastrointestinale Blutungen Gastroenteritis Aufstoßen Gastritis
Spanish: Hemorragia gastrointestinal Gastroenteritis Eructos
German: Duloxetin wird durch Oxidation (CYP1A2 und polymorphes CYP2D6) mit anschließender Konjugation umfangreich metabolisiert.
Spanish: Es metabolizado de forma extensiva por enzimas oxidativas (CYP1A2 y el polimórfico CYP2D6), y posteriormente experimenta conjugación.
German: Es wurde eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit 272 Kindern und Jugendlichen im Alter von 7 bis 17 Jahren mit generalisierter Angststörung durchgeführt.
Spanish: Se llevó a cabo un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en 272 pacientes de 717 años con trastorno de ansiedad generalizada.
German: • Leberentzündung, die zu Bauchschmerzen und zur Gelbfärbung der Haut oder des Weißen des Auges führen kann
Spanish: • Inflamación del hígado que puede causar dolor abdominal y coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos.
German: Die Inzidenz von Rückfällen während der 6-monatigen doppelblinden Follow-up Phase betrug 14 % für die Duloxetin-Gruppe und 42 % für die PlaceboGruppe.
Spanish: La incidencia de recaídas durante el período de seguimiento doble ciego de 6 meses fue del 14% con duloxetina y del 42% con placebo.
German: Grundsätzlich wird empfohlen, ältere Patienten mit Vorsicht zu behandeln (siehe Abschnitte 4.2 und
Spanish: Como recomendación general, se debe tener precaución al tratar a los pacientes de edad avanzada (ver secciones 4.2 y 4.4).
German: Duloxetin Mylan darf nicht bei Patienten mit einer Lebererkrankung, die zu einer Leberfunktionseinschränkung führt, eingesetzt werden (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
Spanish: Duloxetina Mylan no se debe utilizar en pacientes con enfermedad hepática que produzca insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 5.2).
German: c. Beschreibung einzelner bestimmter Nebenwirkungen Das Absetzen (besonders abruptes Absetzen) von Duloxetin führt häufig zu Absetzphänomenen.
Spanish: La interrupción del tratamiento con duloxetina (particularmente cuando se lleva a cabo de forma brusca) con frecuencia conduce a la aparición de síntomas de abstinencia.
German: • vermehrtes Gähnen
Spanish: • Aumento de bostezos.
German: Deshalb darf Duloxetin Mylan nicht gleichzeitig mit einem potenten Inhibitor von CYP1A2, wie Fluvoxamin, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Por ello, no se debe administrar Duloxetina Mylan en combinación con inhibidores potentes del CYP1A2 como fluvoxamina (ver sección 4.3).
German: Deshalb wird empfohlen, Duloxetin unter Berücksichtigung der Bedürfnisse des Patienten langsam stufenweise über einen Zeitraum von mindestens 2 Wochen auszuschleichen (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: Se aconseja, por lo tanto, que la dosis de duloxetina se disminuya gradualmente a lo largo de un período no inferior a 2 semanas cuando se suspenda el tratamiento, de acuerdo con las necesidades del paciente (ver sección 4.2).
German: Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 124,2 mg Sucrose.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada cápsula contiene 124,4 mg de sacarosa.
German: • Gewichtsabnahme
Spanish: • Aumento de peso.
German: In einer pränatalen/postnatalen Toxizitätsstudie an Ratten induzierte Duloxetin Verhaltensabnormalitäten bei den Nachkommen nach systemischer Exposition unterhalb der maximalen klinischen Exposition (AUC).
Spanish: En estudios de toxicidad prey postnatal en rata, duloxetina tuvo efectos adversos sobre el comportamiento en las crías a niveles de exposición por debajo de la exposición clínica máxima (AUC).
German: Während einer 52-wöchigen placebokontrollierten, doppelblinden Behandlung hatten Patienten mit wiederkehrender Major Depression, die mit Duloxetin behandelt wurden, eine signifikant längere symptomfreie Zeit (p< 0,001) als Patienten, die auf Placebo randomisiert wurden.
Spanish: Durante el tratamiento doble ciego controlado con placebo de 52 semanas de duración, los pacientes tratados con duloxetina con TDM recurrente tuvieron un periodo significativamente mayor libre de síntomas (p<0,001) comparado con los pacientes aleatorizados a placebo.
German: Duloxetin Mylan 30 mg ist erhältlich in Blisterpackungen mit 7, 14, 28, 49, 98 (Bündelpackung mit 2 Packungen á 49 Kapseln) und 98 Kapseln, in perforierten Blistern zur Abgabe von Einzeldosen mit 7 x 1, 28 x 1, 30 x 1 Hartkapsel und in Flaschen mit Trockenmittel mit 30, 100, 250, 500 Hartkapseln.
Spanish: Duloxetina Mylan 30 mg está disponible en blísteres de 7, 14, 28, 49 y 98 cápsulas y en un multienvase de 98 cápsulas que está compuesto de 2 cajas, cada una conteniendo 49 cápsulas; en blísteres perforados unidosis que contienen 7 × 1, 28 × 1, 30 × 1 cápsulas y en frascos de 30, 100, 250 y 500 cápsulas y un desecante.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Duloxetin Mylan zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die vorwiegend über CYP2D6 metabolisiert werden, (z. B. Risperidon und trizyklische Antidepressiva (TZA) wie Nortriptylin, Amitriptylin und Imipramin) insbesondere, wenn diese eine geringe therapeutische Breite aufweisen (wie z. B. Flecainid, Propafenon und Metoprolol).
Spanish: Se recomienda precaución si se administra Duloxetina Mylan con medicamentos metabolizados predominantemente por el CYP2D6 (risperidona, antidepresivos tricíclicos [ADT] como nortriptilina, amitriptilina e imipramina), particularmente si tienen un estrecho índice terapéutico (como flecainida, propafenona y metoprolol).
German: Die herzfrequenzkorrigierten QT-Intervalle der mit Duloxetin behandelten Patienten unterschieden sich nicht von denen der mit Placebo behandelten Patienten.
Spanish: El intervalo QT corregido en función de la frecuencia cardíaca que presentaron los pacientes tratados con duloxetina no difirió del observado en los pacientes tratados con placebo.
German: Sehr selten wurde auch berichtet, dass Absetzsymptome bei Patienten auftraten, die versehentlich eine einzelne Dosis ausgelassen hatten.
Spanish: Suelen aparecer en los primeros días tras la suspensión del tratamiento, aunque muy rara vez ha habido notificaciones de estos síntomas en pacientes que accidentalmente olvidaron tomar una dosis.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie Duloxetin Mylan einnehmen können.
Spanish: Su médico le indicará si debe tomar Duloxetina Mylan.
German: Es wurden keine klinisch signifikanten Unterschiede zwischen mit Duloxetin und mit Placebo behandelten Patienten bei den Messintervallen QT, PR, QRS oder QTcB beobachtet.
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente significativas para los intervalos QT, PR, QRS, o QTcB entre los pacientes tratados con duloxetina y los pacientes tratados con placebo.
German: Duloxetin Mylan wird angewendet bei Erwachsenen.
Spanish: Duloxetina Mylan está indicado en adultos.
German: Duloxetin Mylan 60 mg
Spanish: Duloxetina Mylan 60 mg
German: Duloxetin Mylan 30 mg
Spanish: Duloxetina Mylan 30 mg
German: Zucker-Stärke-Pellets (Sucrose, Maisstärke) Hypromellose
Spanish: Contenido de la cápsula Esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz) Hipromelosa
German: • Leberversagen, Gelbfärbung der Haut oder des Weißen des Auges (Gelbsucht)
Spanish: • Fallo hepático, coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia).
German: Aufgrund der Halbwertszeit von Duloxetin müssen mindestens 5 Tage nach Beendigung der Duloxetin Mylan Einnahme vergehen, bevor mit der Einnahme eines MAO-Hemmers begonnen wird (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Basándose en la semivida de duloxetina, deben transcurrir al menos 5 días desde la interrupción del tratamiento con Duloxetina Mylan y el inicio del tratamiento con un IMAO (ver sección 4.3).
German: Wie bei anderen serotonergen Arzneimitteln kann auch bei der Behandlung mit Duloxetin das Serotonin-Syndrom, ein potentiell lebensbedrohlicher Zustand, auftreten, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von weiteren serotonergen Arzneimitteln (einschließlich SSRIs, SNRIs, trizyklische Antidepressiva oder Triptane), mit Arzneimitteln, die den Serotoninstoffwechsel beeinträchtigen (wie z. B. MAO-Hemmer), oder mit Antipsychotika oder anderen Dopaminantagonisten, die die serotonergen Neurotransmittersysteme beeinflussen könnten (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Spanish: Al igual que ocurre con otros agentes serotoninérgicos, el tratamiento con duloxetina puede producir un síndrome serotoninérgico, un trastorno potencialmente mortal, especialmente con el uso concomitante de otros agentes serotoninérgicos (como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina [ISRS], inhibidores de la recaptación de serotonina/noradrenalina [IRSN], antidepresivos tricíclicos o triptanos), con agentes que afectan al metabolismo de la serotonina como los IMAO, o con antipsicóticos u otros antagonistas dopaminérgicos que pueden afectar a los sistemas de neurotransmisión serotoninérgicos (ver secciones 4.3 y 4.5).
German: Nierenfunktionseinschränkung: Dialysepflichtige Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz hatten eine 2fach höhere Cmax und AUC von Duloxetin verglichen mit gesunden Probanden.
Spanish: Insuficiencia renal: Los pacientes con enfermedad renal en fase terminal (ERFT) sometidos a diálisis tuvieron valores de Cmáx y AUC de duloxetina 2 veces más altos que los sujetos sanos.
German: Die Wirkung von Duloxetin 60 mg einmal täglich bei depressiven Patienten  65 Jahren wurde speziell in einer Studie untersucht, die einen statistisch signifikanten Unterschied bei der Reduktion des HAMD17 Wertes von mit Duloxetin behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo zeigte.
Spanish: El efecto de duloxetina 60 mg una vez al día en pacientes de edad avanzada (≥65 años) con depresión se examinó específicamente en un estudio, que mostró una diferencia estadísticamente significativa en la reducción de la puntuación en la escala HAMD17 de los pacientes tratados con duloxetina, en comparación con los tratados con placebo.
German: Es wurde ein No-adverse-effect-level (NOAEL) von 20 mg/kg/Tag ermittelt.
Spanish: Se estableció que 20 mg/kg/día era el nivel sin efectos adversos.
German: 30 magensaftresistente Hartkapseln 100 magensaftresistente Hartkapseln 250 magensaftresistente Hartkapseln 500 magensaftresistente Hartkapseln
Spanish: 30 cápsulas duras gastrorresistentes 100 cápsulas duras gastrorresistentes 250 cápsulas duras gastrorresistentes 500 cápsulas duras gastrorresistentes
German: Die Verträglichkeit von Duloxetin 60 mg einmal täglich war bei älteren Patienten und jüngeren Erwachsenen vergleichbar.
Spanish: La tolerabilidad de duloxetina 60 mg una vez al día en pacientes de edad avanzada fue comparable a la observada en los adultos más jóvenes.
German: Die Wirksamkeit von Duloxetin 30-120 mg (flexible Dosierung) einmal täglich bei älteren Patienten (> 65 Jahre) mit generalisierter Angststörung wurde in einer Studie untersucht, die eine statistisch signifikante Verbesserung des Gesamtwertes der Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) bei mit Duloxetin behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo zeigte.
Spanish: La eficacia de duloxetina 30-120 mg (dosis flexible) una vez al día en pacientes de edad avanzada (>65 años) con trastorno de ansiedad generalizada se evaluó en un estudio que demostró una mejora estadísticamente significativa de la puntuación total en la HAM-A en pacientes tratados con duloxetina comparado con pacientes tratados con placebo.
German: Resorption: Duloxetin wird nach oraler Gabe gut resorbiert, nach 6 Stunden wird die maximale Konzentration Cmax erreicht.
Spanish: Absorción: Duloxetina se absorbe bien tras la administración oral, alcanzando el valor de Cmáx a las 6 horas de la administración de la dosis.
German: Eine mindestens 30 %ige Schmerzreduktion verzeichneten 65 % der mit Duloxetin behandelten Patienten gegenüber 40 % der mit Placebo behandelten Patienten.
Spanish: Se registró una reducción declarada del dolor de al menos un 30% en aproximadamente el 65% de los pacientes tratados con duloxetina, frente a un 40% de los tratados con placebo.
German: Jede Duloxetin Mylan Hartkapsel enthält Duloxetinhydrochlorid in Form von kleinen Kügelchen (Pellets), die zum Schutz vor der Magensäure umhüllt sind.
Spanish: Cada cápsula de Duloxetina Mylan contiene gránulos de duloxetina hidrocloruro con una cubierta para protegerlos del ácido del estómago.
German: Die Inzidenz von Rückfällen während der 6-monatigen doppelblinden Follow-up Phase betrug 17 % für die DuloxetinGruppe und 29 % für die Placebo-Gruppe.
Spanish: La incidencia de recaídas durante el período de seguimiento de 6 meses doble ciego fue del 17% y 29% para duloxetina y placebo, respectivamente.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Duloxetin Mylan mit nichtselektiven, irreversiblen Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: El uso de Duloxetina Mylan en combinación con inhibidores irreversibles no selectivos de la monoaminoxidasa (IMAO) está contraindicado (ver sección 4.5).
German: Die Ansprechund die Remissionsraten waren mit Duloxetin im Vergleich mit Placebo ebenfalls statistisch signifikant höher.
Spanish: Las tasas de respuesta y remisión fueron también más altas, de forma estadísticamente significativa, con duloxetina que con placebo.
German: Symptome des Serotonin-Syndroms können Veränderungen des mentalen Zustands (z. B. Agitation, Halluzinationen, Koma), autonome Instabilität (z. B. Tachykardie, labiler Blutdruck, Hyperthermie), neuromuskuläre Veränderungen (z. B. Hyperreflexie, Koordinationsstörungen) und/oder gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) beinhalten.
Spanish: Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir alteraciones del estado mental (p. ej., agitación, alucinaciones, coma), inestabilidad del sistema nervioso autónomo (p. ej., taquicardia, tensión arterial lábil, fiebre), anomalías neuromusculares (p. ej., hiperreflexia, incoordinación) y/o síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos, diarrea).
German: Ist eine Duloxetintherapie nicht mehr notwendig, wird daher ein Ausschleichen in Form einer schrittweisen Dosisreduktion empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Spanish: Se recomienda, por lo tanto, que cuando ya no sea necesario continuar el tratamiento con duloxetina, se realice una reducción gradual de la dosis (ver secciones 4.2 y 4.4).
German: Ebenso sollten mindestens 5 Tage nach Beendigung der Duloxetin MylanEinnahme vergehen, bevor Sie mit der Einnahme eines MAO-Hemmers beginnen.
Spanish: De igual modo, debe esperar al menos 5 días después de dejar el tratamiento con Duloxetina Mylan antes de comenzar el tratamiento con un IMAO.
German: Zwei Patienten, die nach der Akutphase von Placebo auf Duloxetin umgestellt wurden, zeigten suizidale Verhaltensweisen unter der Einnahme von Duloxetin während der Verlängerungsphase.
Spanish: Dos pacientes que pasaron de placebo a duloxetina después de la fase aguda tuvieron comportamientos suicidas durante la fase de extensión mientras tomaban duloxetina.
German: Kinder und Jugendliche: Basierend auf Daten von drei Studien wurde die Pharmakokinetik von Duloxetin bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 7 bis 17 Jahren mit depressiven Erkrankungen, die mit einer oralen Dosis von 20-120 mg einmal täglich behandelt wurden, mittels Populationsmodellierungsanalysen charakterisiert.
Spanish: Población pediátrica: La farmacocinética de duloxetina en pacientes pediátricos de 7 a 17 años con trastorno depresivo mayor que siguen una pauta posológica de administración oral de 20 a 120 mg una vez al día fue caracterizada mediante un análisis de modelos de población basados en datos de 3 estudios.
German: Sehr häufig
Spanish: Muy frecuentes Frecuentes
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten, die Antikoagulantien und/oder Arzneimittel erhalten, die bekanntermaßen die Thrombozytenfunktion beeinflussen (z. B. Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) oder Acetylsalicylsäure (ASS)) und bei Patienten mit bekannter Blutungsneigung.
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes en tratamiento con anticoagulantes y/o medicamentos que afectan la función plaquetaria (p. ej., AINE o ácido acetilsalicílico [AAS]) y en pacientes con diátesis hemorrágica conocida.
German: Die Ansprech- und die Remissionsraten waren unter Duloxetin im Vergleich zu Placebo ebenfalls höher.
Spanish: Las tasas de respuesta y remisión fueron también más altas con duloxetina que con placebo.
German: • Suizidgedanken, Schlaflosigkeit, Zähneknirschen oder Zusammenbeißen der Zähne, sich desorientiert fühlen, Teilnahmslosigkeit
Spanish: • Pensamientos suicidas, dificultad para dormir, rechinar de dientes, sensación de desorientación, falta de motivación.
German: Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer): Sie dürfen Duloxetin Mylan nicht einnehmen, wenn Sie ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen, einen sogenannten Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben.
Spanish: Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO): No debe tomar Duloxetina Mylan si está tomando, o ha tomado recientemente (en los últimos 14 días), otro medicamento antidepresivo conocido como inhibidor de la monoaminoxidasa (IMAO).
German: • Schmerzen bei diabetischer Neuropathie, depressive Erkrankungen, generalisierte Angststörung und Belastungsharninkontinenz.
Spanish: • Dolor neuropático diabético, depresión, ansiedad e incontinencia urinaria.
German: 7 magensaftresistente Hartkapseln 14 magensaftresistente Hartkapseln 28 magensaftresistente Hartkapseln 49 magensaftresistente Hartkapseln 98 magensaftresistente Hartkapseln 7 x 1 magensaftresistente Hartkapsel 28 x 1 magensaftresistente Hartkapsel 30 x 1 magensaftresistente Hartkapsel
Spanish: 7 cápsulas duras gastrorresistentes 14 cápsulas duras gastrorresistentes 28 cápsulas duras gastrorresistentes 49 cápsulas duras gastrorresistentes 98 cápsulas duras gastrorresistentes 7 x 1 cápsulas duras gastrorresistentes 28 x 1 cápsulas duras gastrorresistentes 30 x 1 cápsulas duras gastrorresistentes
German: Beenden Sie die Therapie oder ändern Sie Ihre Dosis mit Duloxetin Mylan nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Spanish: No deje de tomar Duloxetina Mylan ni cambie su dosis sin consultar con su médico.
German: Gynäkologische Blutungen Menstruationsstörungen Sexuelle Dysfunktion Hodenschmerzen
Spanish: Hemorragia ginecológica Trastornos menstruales Disfunción sexual Dolor testicular
German: Studien an jungen Ratten zeigten einen vorübergehenden Effekt auf das neurologische Verhalten, sowie eine signifikante Abnahme des Köpergewichtes und der Nahrungsaufnahme;
Spanish: Estudios en ratas jóvenes mostraron efectos transitorios en el neurocomportamiento, así como un descenso significativo de peso e ingesta de alimentos; inducción de enzimas hepáticas y vacuolización hepatocelular a 45 mg/kg/día.
German: • Schwierigkeiten beim oder Unfähigkeit zum Harn lassen, Schwierigkeiten Harn lassen zu können, nächtliches Harn lassen, vermehrte Harnausscheidung, verminderter Harnfluss
Spanish: • Dificultad o incapacidad para orinar, dificultad para comenzar la micción, necesidad de orinar durante la noche, necesidad de orinar más de lo normal, disminución del flujo de orina.
German: Die Arzneimitteltherapie sollte mit einer engmaschigen Überwachung der Patienten, vor allem der Patienten mit hohem Suizidrisiko, insbesondere zu Beginn der Behandlung und nach Dosisanpassungen einhergehen.
Spanish: Durante el tratamiento con el medicamento, especialmente al inicio del tratamiento y tras cambios de dosis, se debe hacer un cuidadoso seguimiento a los pacientes y en particular, a aquellos de alto riesgo.
German: 60 mg Kapseln
Spanish: Cápsulas 60 mg
German: Innerhalb der 10-wöchigen akuten Behandlungsphase zeigte sich kein statistisch signifikanter Unterschied in der Studienabbruchrate aufgrund von unerwünschten Ereignissen zwischen der Duloxetin- und der Placebogruppe.
Spanish: No hubo diferencia estadísticamente significante en el abandono del tratamiento debido a acontecimientos adversos entre los grupos de duloxetina y placebo durante las 10 semanas de la fase de tratamiento agudo.
German: In einer Studie zur Rückfallprävention wurden Patienten, die auf eine 6-monatige offene Akuttherapie mit Duloxetin ansprachen, für weitere 6 Monate entweder auf Duloxetin oder auf Placebo randomisiert.
Spanish: En un ensayo de prevención de recaídas, los pacientes que respondieron a 6 meses de tratamiento agudo y abierto con duloxetina fueron aleatorizados a duloxetina o a placebo durante otros 6 meses adicionales.
German: Suizidales Verhalten (Suizidversuche und -gedanken) und Feindseligkeit (hauptsächlich Aggression, herausforderndes Verhalten und Zorn) wurden in klinischen Studien mit Kindern und Jugendlichen häufiger unter einer Therapie mit Antidepressiva beobachtet als unter Placebo.
Spanish: En ensayos clínicos en niños y adolescentes tratados con antidepresivos, se han observado con mayor frecuencia comportamientos relacionados con el suicidio (intentos de suicidio y pensamientos suicidas) y hostilidad (predominantemente agresividad, comportamientos oposicionistas e ira) en comparación con aquellos tratados con placebo.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die den Metabolismus von Duloxetin beeinträchtigen könnten, ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: También se debe tener precaución cuando se utilice duloxetina con medicamentos que puedan alterar su metabolismo (ver sección 4.5).
German: Stomatitis Hämatochezie Mundgeruch mikroskopische Kolitis
Spanish: Estomatitis Hematoquecia Halitosis Colitis microscópica
German: Die Wirksamkeit von Duloxetin in der empfohlenen Dosis von 60 mg einmal täglich wurde in drei von drei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Akutstudien mit fixer Dosierung mit erwachsenen, ambulanten, depressiven Patienten nachgewiesen.
Spanish: La eficacia de duloxetina, a la dosis recomendada de 60 mg una vez al día, se demostró en tres de tres estudios de corta duración aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo a dosis fija en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor.
German: Insgesamt wurde die Wirksamkeit von Duloxetin in Tagesdosen von 60-120 mg in fünf von sieben randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Akutstudien mit fixer Dosierung mit erwachsenen, ambulanten, depressiven Patienten nachgewiesen.
Spanish: En conjunto, la eficacia de duloxetina ha sido demostrada a dosis diarias entre 60 y 120 mg en un total de cinco de los siete estudios de corta duración aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, a dosis fijas en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor.
German: Synkope Hypertonie Orthostatische Hypotension Kalte
Spanish: Hipertensión Hipotensión ortostática Sensación de frío periférico
German: • Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe
Spanish: • Dolor muscular, espasmos musculares.
German: Die Kombination von Duloxetin Mylan mit einem selektiven, reversiblen MAO-Hemmer wie Moclobemid wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Duloxetina Mylan con IMAO reversibles selectivos, como moclobemida (ver sección 4.4).