FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het aantal patiënten dat een co-primair eindpunt bereikte (CV overlijden, MI, CVA of refractaire ischemie), was 1035 (16,5%) in de groep behandeld met clopidogrel en 1187 (18,8%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 14% (95% CI van 6%-21%, p = 0,0005) voor de groep behandeld met clopidogrel.
Polish: Liczba pacjentów, u których wystąpił skojarzony pierwotny punkt końcowy (śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV), MI, udar lub oporne na leczenie niedokrwienie) wynosiła 1035 (16,5%) w grupie leczonej klopidogrelem i 1187 (18,8%) w grupie leczonej placebo; względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 14% (95% CI: 6% do 21%, p=0,0005).
Dutch: Tel: + 386 1 236 47 00 Slovenská republika
Polish: Tel: + 386 1 236 47 00
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel BMS gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania klopidogrelu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym, ponieważ stosowanie klopidogrelu podczas ciąży nie jest zalecane.
Dutch: - Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf): de behandeling met clopidogrel moet gestart worden met een eenmalige oplaaddosis van 300 mg en daarna voortgezet worden met 75 mg eenmaal per dag (met acetylsalicylzuur (ASA) 75 mg-325 mg per dag).
Polish: - bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q); leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od pojedynczej dawki obciążającej 300 mg i następnie kontynuować dawką 75 mg raz na dobę (z kwasem acetylosalicylowym (ASA) 75 mg do 325 mg na dobę).
Dutch: Volledig aluminium blisters : Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Polish: W blistrach z aluminium, brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg clopidogrel (als waterstofsulfaat).
Polish: 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg klopidogrelu (w postaci wodorosiarczanu).
Dutch: Tot nu toe is in 21 onderzoeken met 4.520 patiënten een verminderde respons op de bloedplaatjesaggregatieremmende werking van clopidogrel beschreven voor patiënten met een gemiddeld of traag metabolisme.
Polish: Do dziś zmniejszone działanie przeciwpłytkowe klopidogrelu stwierdzono u słabych i średnich metabolizerów w 21 badaniach z udziałem 4520 osób.
Dutch: Bloeding uit de respiratoire tractus (hemoptyse, longbloeding), bronchospasme, interstitiële pneumonie
Polish: Krwawienie z dróg oddechowych (krwioplucie, krwotok płucny), skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc,
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Gastrointestinale bloeding, diarree, buikpijn, dyspepsie
Polish: Krwotok żołądkowojelitowy, biegunka, bóle brzucha, niestrawność
Dutch: • wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in rubriek 4 "MOGELIJKE BIJWERKINGEN" staat vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Polish: • Należy powiadomić lekarza prowadzącego lub farmaceutę, jeśli wystąpi jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w punkcie 4 „MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE" lub jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych.
Dutch: Zeer zeldzame bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op 10.000 patiënten): geelzucht, abdominale pijn met of zonder rugpijn, koorts, ademhalingsmoeilijkheden in associatie met hoest, veralgemeende allergische reacties, zwelling in de mond, bladderen van de huid, huidallergie, ontsteking van de mond (stomatitis), bloeddrukdaling, verwardheid, hallucinaties, gewrichtspijn, spierpijn, veranderingen in de smaak.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (dotyczące mniej niż 1 pacjenta na 10 000): żółtaczka; silne bóle brzucha z lub bez bólu pleców; gorączka, trudności w oddychaniu, czasami skojarzone z kaszlem; uogólnione reakcje alergiczne; obrzęk ust; pęcherze skórne; alergia skórna; zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej); obniżenie ciśnienia krwi; stan dezorientacji; omamy; bóle stawów; bóle mięśniowe; zaburzenia w odczuwaniu smaku.
Dutch: Neem Clopidogrel BMS niet in :
Polish: Kiedy nie stosować leku Clopidogrel BMS:
Dutch: Tel: + 31 34 857 42 22 Norge
Polish: Tel: + 31 34 857 42 22
Dutch: U hebt Clopidogrel BMS voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als
Polish: Clopidogrel BMS przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, ponieważ:: - u pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic i - u pacjenta poprzednio wystąpił atak serca, udar mózgu lub występuje stan znany jako choroba tętnic obwodowych lub - u pacjenta wystąpił ból silnego typu w klatce piersiowej znany jako "niestabilna dławica piersiowa" lub „zawał mięśnia sercowego" (atak serca).
Dutch: Geneesmiddelenbewakingssysteem
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE
Dutch: Carnauba-was
Polish: Krwiomocz
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren De PVC/PVDC/Aluminum blisters : Bewaren beneden 30°C.
Polish: W blistrach PVC/PVDC/aluminium, przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, Lapp lactase-deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet
Polish: Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy,.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Clopidogrel BMS heeft ingenomen dan u zou mogen Raadpleeg uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub najbliższym oddziałem pogotowia z powodu wystąpienia zwiększonego ryzyka krwawienia.
Dutch: BLISTER/Dozen van 4x1, 30x1 of 100x1 tabletten
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB STRIPSACH BLISTER/Pudełka po 4x1, 30x1 lub 100x1 tabletek )
Dutch: Dit voordeel trad reeds na 24 uur op en was consistent in de subgroepen naar leeftijd, geslacht en met of zonder fibrinolytica.
Polish: Korzyści te występowały bez względu na wiek, płeć oraz stosowanie, lub nie, leków fibrynolitycznych i były obserwowane już w ciągu 24 godzin.
Dutch: Ernstige bloeding, bloeding van operatiewond, vasculitis, hypotensie
Polish: Ciężki krwotok, krwotok z ran operacyjnych, zapalenie naczyń, niedociśnienie
Dutch: Vertigo
Polish: Wt
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Dutch: ref.: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2009.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09-2009.
Dutch: De optimale dosis voor deze patiënten is nog niet bepaald.
Polish: Nie ustalono jeszcze najlepszej dawki dla tych pacjentów.
Dutch: Dit komt overeen met een relatieve vermindering van het risico met 9% in vergelijking met aspirine.
Polish: Odpowiada to względnemu zmniejszeniu ryzyka o 9% w porównaniu z aspiryną.
Dutch: Deze toestemming was gebaseerd op de vergunning die in 1998 werd verleend aan Iscover (met
Polish: To pozwolenie na dopuszczenie oparto na pozwoleniu na dopuszczenie preparatu Iscover do obrotu przyznanemu w 1998 r. („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van roze tabletten (rond: 75 mg; langwerpig: 300 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci różowych tabletek (okrągłe: 75 mg, podłużne: 300 mg).
Dutch: Er was ook een vermindering van het risico bij de patiënten bij wie een stent was ingebracht.
Polish: Zmniejszenie zagrożenia obserwowano również u pacjentów ze wszczepionym stentem.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico van vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat kan helpen een volgende hartaanval of
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się „lepkie", zmniejsza się ryzyko tworzenia się skrzepów krwi, co pomaga w zapobieganiu kolejnemu atakowi serca lub udarowi.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leveraandoening of een aandoening die een bloeding kan veroorzaken.
Polish: Preparatu nie należy również stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub chorobą mogącą wywołać krwawienie.
Dutch: Clopidogrel BMS clopidogrel
Polish: Clopidogrel BMS klopidogrel
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel BMS verleend aan Bristol Myers Squibb Pharma EEIG.
Polish: W dniu 16 lipca 2008 r. Komisja Europejska przyznała firmie Bristol Myers Squibb Pharma EEIG pozwolenie na dopuszczenie preparatu Clopidogrel BMS do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van uitgevoerde studies, een proces dat uitmondt in aanbevelingen voor
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel BMS kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Polish: Leczenie preparatem Clopidogrel BMS można rozpocząć między siedmioma dniami a sześcioma miesiącami po udarze;
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel BMS.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Clopidogrel BMS do obrotu.
Dutch: In de CAPRIE-studie waren er 939 complicaties in de Clopidogrel BMS-groep en 1 020 in de aspirinegroep.
Polish: W badaniu CAPRIE w grupie stosującej preparat Clopidogrel BMS wystąpiły 939 incydenty, a w grupie przyjmującej aspirynę - 1 020.
Dutch: Om genetische redenen kunnen sommige patiënten Clopidogrel BMS minder efficiënt omzetten dan anderen, wat ertoe kan leiden dat het middel bij hen minder goed aanslaat.
Polish: Z powodów genetycznych niektórzy pacjenci nie są w stanie przekształcać preparatu Clopidogrel BMS tak skutecznie jak inni, co może ograniczyć ich odpowiedź na lek.
Dutch: Bij het acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging was het algemene relatieve risico van een nieuwe aanval 20% lager dan in geval van de placebo.
Polish: W ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST ogólne zmniejszenie względnego ryzyka stanu niedokrwiennego w porównaniu z placebo wyniosło 20%.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Clopidogrel BMS (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn hematomen (bloeduitstortingen onder de huid), neusbloedingen, bloeding in het maagdarmkanaal, diarree, buikpijn, dyspepsie (maagzuur), blauwe plekken en bloedingen op de plaats waar de huid is geperforeerd.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Clopidogrel BMS (obserwowane u 1-10 pacjentów na 100) to: krwiaki (nagromadzona krew pod skórą), krwawienie z nosa, krwotoki żołądkowo-jelitowe, biegunka, ból brzucha, niestrawność (zgaga), siniaki i krwawienia w miejscu nakłucia.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Clopidogrel BMS groter zijn dan de risico's ter voorkoming van atherothrombotische problemen bij volwassen patiënten.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Clopidogrel BMS przewyższają ryzyko w zapobieganiu incydentom miażdżycowozakrzepowym u osób dorosłych.
Dutch: Clopidogrel BMS wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aderen).
Polish: Clopidogrel BMS stosuje się u osób dorosłych w celu zapobiegania incydentom miażdżycowozakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Dutch: Met andere woorden: ongeveer 10 op de 1 000 patiënten zullen twee jaar na aanvang van de behandeling met Clopidogrel BMS (in plaats van aspirine) een nieuwe ischemische aanval kunnen voorkomen.
Polish: Innymi słowy, około 10 pacjentów na 1000 uniknie nowego stanu niedokrwiennego w przeciągu dwóch lat od rozpoczęcia leczenia preparatem Clopidogrel BMS zamiast leczenia aspiryną.
Dutch: Clopidogrel BMS kan aan de volgende groepen worden voorgeschreven:
Polish: Clopidogrel BMS można podawać następującym grupom pacjentów:
Dutch: • patiënten die lijden aan de aandoening ‘acuut coronair syndroom', bij wie het middel moet worden toegediend in combinatie met aspirine (een ander middel om bloedstolsels te voorkomen), met inbegrip van patiënten bij wie een stent (een buisje in een ader om te voorkomen dat deze dichtslibt) is geplaatst.
Polish: • pacjenci z chorobą zwaną ostrym zespołem wieńcowym, gdy preparat należy podawać w skojarzeniu z aspiryną (inny lek przeciwzakrzepowy), w tym pacjenci z wszczepionym stentem (krótka rurka umieszczona w tętnicy zapobiegająca zamykaniu się tętnicy).
Dutch: Clopidogrel BMS werd vergeleken met aspirine in een studie (CAPRIE) met ongeveer 19 000 patiënten die kortgeleden een hartaanval of een ischemische beroerte hadden doorgemaakt, of bij wie een perifere arteriële aandoening was vastgesteld.
Polish: Clopidogrel BMS porównywano z aspiryną w badaniu o nazwie CAPRIE z udziałem około 19 000 pacjentów, którzy niedawno przeszli atak serca lub udar niedokrwienny lub u których zdiagnozowano chorobę tętnic obwodowych.
Dutch: Clopidogrel BMS mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor clopidogrel of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Polish: Preparatu Clopidogrel BMS nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na klopidogrel lub którykolwiek składnik preparatu.
Dutch: Clopidogrel BMS is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Polish: Clopidogrel BMS jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel BMS is één tablet van 75 mg eenmaal daags, al dan niet met voedsel ingenomen.
Polish: Standardowa dawka preparatu Clopidogrel BMS to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub między posiłkami.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel BMS:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Clopidogrel BMS:
Dutch: Clopidogrel BMS kan worden gebruikt bij patiënten met een hartaanval met ‘ST-segmentstijging' (abnormale waarden op het elektrocardiogram of ECG), wanneer de arts van mening is dat zij baat zullen hebben bij de behandeling.
Polish: Preparat Clopidogrel BMS można podawać pacjentom z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (nieprawidłowy zapis EKG - elektrokardiogramu) wówczas, gdy lekarz uzna, że leczenie byłoby korzystne dla pacjenta.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat binnen één tot drie jaar een nieuwe ‘ischemische gebeurtenis' (hartaanval, ischemische beroerte of overlijden) doormaakte.
Polish: Głównym kryterium skuteczności była liczba pacjentów z nowym stanem niedokrwienia (zawał serca, udar niedokrwienny lub śmierć) w okresie od jednego roku do trzech lat.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również stanowiącą część EPAR).
Dutch: Bij het myocardinfarct met ST-segmentstijging was het aantal patiënten dat een nieuwe aanval kreeg bij gebruik van Clopidogrel BMS lager dan bij gebruik van een placebo (262 tegenover 377 in de CLARITY-studie, en 2 121 tegenover 2 310 in het COMMIT-onderzoek).
Polish: W przypadku zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, u pacjentów przyjmujących preparat Clopidogrel BMS wystąpiło mniej incydentów niż u pacjentów przyjmujących placebo (262 w porównaniu z 377 w badaniu CLARITY oraz 2 121 w porównaniu z 2 310 w badaniu COMMIT).
Dutch: Clopidogrel BMS was doeltreffender dan aspirine wat betreft het vermijden van nieuwe ischemische aanvallen.
Polish: Preparat Clopidogrel BMS był bardziej skuteczny niż aspiryna w zapobieganiu stanom niedokrwiennym.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel BMS, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Polish: Substancja czynna preparatu Clopidogrel BMS, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Dutch: Clopidogrel BMS werd ook vergeleken met een placebo in twee studies met patiënten met ST-segmentstijging: de CLARITY-studie, die over maximaal acht dagen liep en betrekking had op ruim 3 000 patiënten, en de COMMIT-studie, waaraan bijna 46 000 patiënten deelnamen en waarbij de patiënten tot vier weken lang Clopidogrel BMS kregen al dan niet samen met metoprolol (een ander middel tegen hartproblemen of hoge bloeddruk).
Polish: Preparat Clopidogrel BMS porównywano również z placebo w dwóch badaniach z udziałem pacjentów z uniesieniem odcinka ST: CLARITY, z udziałem ponad 3 000 pacjentów, trwające do ośmiu dni, oraz COMMIT, z udziałem prawie 46 000 pacjentów, podczas którego pacjenci otrzymywali preparat Clopidogrel BMS z metoprololem (inny lek stosowany w przypadku zaburzeń czynności serca lub wysokiego ciśnienia krwi) lub bez metoprololu przez okres do czterech tygodni.
Dutch: In de studies naar het acuut coronair syndroom namen alle patiënten tevens aspirine en de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat in de loop van de studie een ‘incident' doormaakte zoals een aderverstopping, een
Polish: W badaniach nad ostrym zespołem wieńcowym wszyscy pacjenci przyjmowali również aspirynę, a głównym kryterium skuteczności była liczba pacjentów, u których wystąpiło takie zdarzenie, jak np. zablokowana tętnica, inny atak serca lub zgon w trakcie badania.
Dutch: Clopidogrel BMS wordt in het lichaam omgezet in zijn werkzame vorm.
Polish: Preparat Clopidogrel BMS jest przekształcany w postać czynną w organizmie.
Dutch: Risicovermindering betekent dat minder patiënten nieuwe ischemische aanvallen zullen doormaken bij gebruik van Clopidogrel BMS dan bij gebruik van aspirine.
Polish: Oznacza to, że u pacjentów wystąpi mniej nowych stanów niedokrwiennych, jeśli będą oni przyjmować preparat Clopidogrel BMS, a nie aspirynę.
Dutch: Clopidogrel BMS kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden
Polish: Leczenie preparatem Clopidogrel BMS można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
Dutch: Clopidogrel BMS blijkt dus het risico van nieuwe aanvallen te verkleinen.
Polish: Powyższe wyniki wykazują, że preparat Clopidogrel BMS zmniejsza ryzyko wystąpienia incydentu.
Dutch: Wat het acuut coronair syndroom betreft, werd Clopidogrel BMS vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) in een studie van een jaar (CURE) met ruim 12 000 patiënten zonder STsegmentstijging, waarvan 2 172 in de loop van de studie een stent kregen ingebracht.
Polish: W ostrym zespole wieńcowym preparat Clopidogrel BMS porównywano z placebo (leczenie obojętne) u ponad 12 000 pacjentów bez uniesienia odcinka ST, z których 2 172 wszczepiono stent podczas trwania badania (badanie CURE, trwające do 1 roku).
Dutch: Het kan ook worden voorgeschreven aan patiënten bij wie het ECG geen abnormale waarden vertoont, als zij lijden aan een instabiele angina pectoris (hevige pijn in de borst) of als zij een myocardinfarct ‘zonder Q-golf' (een bepaalde vorm van hartaanval) hebben doorgemaakt.
Polish: Preparat można również podawać pacjentom, u których nie wystąpiły tego typu nieprawidłowości w EKG, z niestabilną dusznicą bolesną (ostry ból klatki piersiowej) lub po zawale mięśnia sercowego bez załamka Q. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Clopidogrel BMS in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Clopidogrel BMS?
Dutch: Welke voordelen bleek Clopidogrel BMS tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Clopidogrel BMS wykazano w badaniach?
Dutch: In geval van een acuut coronair syndroom wordt Clopidogrel BMS in combinatie met aspirine gebruikt en start de behandeling meestal met een dosis van één tablet van 300 mg of vier tabletten van 75 mg, gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor patiënten met het syndroom zonder ST-segmentstijging.
Polish: W przypadku ostrego zespołu wieńcowego preparat Clopidogrel BMS stosuje się wraz z aspiryną, a leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki obciążającej wynoszącej jedną tabletkę 300 mg lub cztery tabletki 75 mg.
Dutch: Hoe werkt Clopidogrel BMS?
Polish: Jak działa preparat Clopidogrel BMS?
Dutch: Verpakkingsg rootte l t r
Polish: 84 tabletki t y z e
Dutch: Strerkte Farmaceutische vorm
Polish: Postać farmaceutyczna
Dutch: 3 jaar.
Polish: 3lata.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan) Niet van toepassing.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy.
Dutch: Macrogol 3000
Polish: Makrogol 3000
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Polish: Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
Dutch: Derhalve kan een direct effect (geringe toxiciteit) of een indirect effect (minder aangename smaak) niet uitgesloten worden.
Polish: Nie można, zatem wykluczyć skutku bezpośredniego (niewielkiej toksyczności) oraz pośredniego (pogorszenie smaku).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/560/001-009
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/560/001-009
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 44.000 patiënten die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van meer dan 9000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
Polish: Klopidogrel był oceniany pod kątem bezpieczeństwa u więcej niż 42 000 pacjentów, którzy brali udział w badaniach klinicznych, w tym ponad 9 000 pacjentów leczonych przez 1 rok lub dłużej.
Dutch: (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Częstość ich występowania jest określona za pomocą następującej konwencji: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000) ); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: Datum van eerste vergunning: 21 september 2009 Datum van hernieuwing:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 Wrzesień 2009.
Dutch: Hulpstof met bekend effect:
Polish: Substancja pomocnicze o znanym działaniu:
Dutch: Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u de volgende symptomen vertoont: - koorts, tekenen van infectie of ernstige vermoeidheid.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi: - gorączka, objawy zakażenia lub uczucie skrajnego zmęczenia.
Dutch: • uw arts kan bloedonderzoek aanvragen.
Polish: - Lekarz prowadzący może zlecić przeprowadzenie badań krwi.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Andere allelen die in verband worden gebracht met een afwezig of verminderd metabolisme komen minder vaak voor en omvatten CYP2C19*4, *5, *6, *7, en *8.
Polish: Inne allele związane z całkowitym lub częściowo zredukowanym metabolizmem występują rzadziej i obejmują CYP2C19*4, *5, *6, *7, and *8.