FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base des données disponibles, le CVMP considère qu'il n'existe aucune objection relative à la sécurité ou à l'efficacité du produit.
Danish: CVMP finder på grundlag af alle foreliggende oplysninger ikke anledning til betænkelighed vedrørende produktets sikkerhed eller virkning.
French: Par conséquent, ce lot et les lots antérieurs doivent être considérés comme conformes aux conditions des autorisations de mise sur le marché des deux produits.
Danish: Denne batch og de foregående må derfor godkendes som værende i overensstemmelse med betingelserne for markedsføringstilladelserne for begge produkter.
French: Par conséquent, le CVMP recommande une variation de l'autorisation de mise sur le marché.
Danish: CVMP anbefaler godkendelse af ændringen af markedsføringstilladelsen.
French: • Les lots sont formulés à partir d'une quantité fixe de bactéries, laquelle a été quantifiée par le biais d'une méthode validée et approuvée.
Danish: • batcherne er formuleret med et fast bakterieindhold, der er kvantificeret ved en godkendt og valideret metode,
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Danish: Indehaveren af markedsføringstillad elsen
French: ANNEXE I NOM, FORME PHARMACEUTIQUE, DOSAGE DU PRODUIT, ESPECES CIBLES, VOIE D'ADMINISTRATION, ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Danish: NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
French: • L'activité des deux lots de référence (9097 et 9861) est supérieure au sérum de référence PEI et au lot de vaccin de référence 8500.
Danish: • styrken af de to referencebatcher (9097 og 9861) er højere end styrken af PEI-referenceserum og af referencevaccinebatch 8500,
French: Applicant
Danish: Ansøger
French: Les modifications à apporter au vaccin de référence incluses dans cette saisine concernent le remplacement du lot 8500 par le lot 9097, suivi du remplacement du lot 9097 par le lot 9861.
Danish: De ændringer af referencevaccinen, der indgår i denne indbringelse, vedrører erstatningen af batch 8500 med 9097 og den efterfølgende erstatning af batch 9097 med 9861.
French: Fréquence et voie d'administration
Danish: Dyrearter Hyppighed og indgivelsesvej
French: Cependant, il est important de s'assurer que les seuils de réussite au test d'activité ne divergent pas des seuils d'origine.
Danish: Det er imidlertid vigtigt at sikre, at godkendelsesgrænserne for styrkeprøven ikke flytter sig i forhold til de oprindelige.
French: En outre, il sera impératif que le produit réussisse plus tard un test d'activité plus robuste.
Danish: Desuden bør der i fremtiden anvendes en mere robust styrketest.
French: Cette variabilité a donc réduit la capacité du test à démontrer une équivalence entre les lots de référence.
Danish: Denne variabilitet gjorde testen mindre egnet til at påvise ækvivalens mellem referencebatcherne.
French: à 1/3 de dose chez le cochon, ce qui apporte un argument en faveur de son efficacité sur l'animal cible.
Danish: i en dosis på 1/3 hos grise, hvorved virkningen hos måldyrearten er godtgjort,
French: Dans les deux cas, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) a montré que ces lots pouvaient être qualifiés de lots de vaccin de référence, en invoquant les raisons suivantes :
Danish: I begge tilfælde har indehaveren af markedsføringstilladelsen godtgjort, at de pågældende batcher opfylder betingelserne for at være referencevaccinebatcher, eftersom
French: Norway Fort Dodge Veterinaria S.A. c/ Camprodón s/n "La Riba"
Danish: Fort Dodge Veterinaria S.A. c/ Camprodón s/n "La Riba"
French: Au cours de variations suivantes, des problèmes relatifs à l'équivalence des lots de vaccins de référence se sont posés.
Danish: De efterfølgende ændringsansøgninger gav anledning til spørgsmål vedrørende referencevaccinebatchernes ækvivalens.
French: • Les lots concernés étaient des lots commerciaux fabriqués selon les méthodes de production et les spécifications décrites dans l'AMM.
Danish: • de pågældende batcher var produktionsbatcher, der er fremstillet efter de metoder og den specifikation, der er beskrevet i markedsføringstilladelsen,
French: • Les lots ont réussi le test d'activité conforme à la Ph.Eur.
Danish: • batcherne holdt styrketesten i Ph.Eur.
French: • Les lots ont réussi le test de sécurité sur l'animal cible conformément à la monographie 0064 de la Ph. Eur.
Danish: • batcherne holdt testen for sikkerhed i måldyrearten i henhold til Ph.
French: La variation de(s) (l') autorisation(s) de mise sur le marché devra concerner la réduction de la variabilité du test d'activité sérologique chez la souris par le biais de mesures appropriées telles que la substitution d'un vaccin de référence par le sérum de référence au cours du test d'activité sérologique chez la souris.
Danish: Markedsføringstilladelsen (-tilladelserne) bør ændres med henblik på passende foranstaltninger til mindskelse af variabiliteten ved den serologiske styrketest i mus.
French: Au cours de l'évaluation d'une variation de type II concernant la modification d'un test d'activité sur la souris en accord avec la monographie révisée de Ph. Eur.
Danish: Ved behandlingen af en type II-ansøgning om ændring af styrkeprøven i mus med henblik på overensstemmelsen med den reviderede Ph.Eur-monografi for erysipelas-vacciner blev batch 8500 godkendt som referencevaccine.
French: Nom commercial
Danish: Navn
French: Elisabeth Stangl Tel: +49 2405454216 Fax: +49 24 05454
Danish: Tel: +49 2405454216 Fax: +49 24 05454
French: Néanmoins, les données ont montré une importante fluctuation dans les résultats du test d'activité sérologique pour les lots de référence, laquelle a été justifiée par une variabilité inhérente de la partie in vivo du test lui-même étant donné la variabilité entre les lots de souris.
Danish: Dette blev forklaret som en variabilitet, der skyldes testens in vivo-del og er en naturlig følge af variationen mellem batcherne af mus.
French: • Le TAMM a suivi la POS ad hoc pour le remplacement de lots au moment où lesdits remplacements ont eu lieu.
Danish: • indehaveren af markedsføringstilladelsen fulgte i hvert enkelt tilfælde den korrekte standardprocedure, da erstatningen blev foretaget.
French: Londres, juin 2008 EMEA/532267/2007- Rév.1
Danish: London, June 2008 EMEA/532267/2007- Rev.1
French: L'avis du CVMP et la décision de la Commission qui en a résulté ont été adoptés respectivement le 17 janvier 2007 et le 17 avril 2007.
Danish: CVMP vedtog sin udtalelse den 17. januar 2007, og Kommissionen vedtog den efterfølgende beslutning den 17. april 2007.
French: Cependant, il est important de veiller à ce que les seuils de réussite au test d'activité ne divergent pas des seuils d'origine.
Danish: Det er imidlertid vigtigt at sikre, at godkendelsesgrænserne for styrkeprøven ikke afviger fra de oprindelige.
French: Le 11 juillet 2006, la France a saisi l'EMEA en vertu de l'article 40 de la directive 2001/82/CE du Conseil, telle que modifiée, concernant Suvaxyn Parvo/E.
Danish: Den 11. juli 2006 underrettede Frankrig EMEA om en sag indbragt i henhold til artikel 40 i Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, vedrørende Suvaxyn Parvo/E.
French: Suvaxyn Parvo/E est indiqué pour l'immunisation active des porcs (cochettes et truies) aux fins de prévenir les troubles de la reproduction dus au parvovirus porcin et de réduire les signes cliniques induits par les infections à Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotype 2 et sérotype 1.
Danish: Suvaxyn Parvo/E er indiceret til aktiv immunisering af svin (gylte og søer) med henblik på at forebygge mod reproduktive forstyrrelser forårsaget af svineparvovirus og reducere kliniske symptomer forårsaget af Erysipelothrix rhusiopathiae- infektioner (serotype 1 og 2).
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a lancé la procédure de saisine le 19 juillet 2006.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) påbegyndte proceduren for indbragte sager den 19. juli
French: Sur la base de l'ensemble des données disponibles, le CVMP a estimé que le produit ne suscite aucune inquiétude en termes de sécurité ou d'efficacité.
Danish: CVMP konkluderede, at der på grundlag af de foreliggende oplysninger ingen anledning var til betænkeligheder med hensyn til lægemidlets sikkerhed eller virkning.
French: AVIS SUITE À SAISINE FORMÉE SUR LE FONDEMENT DE L'ARTICLE 40 POUR SUVAXYN PARVO/E
Danish: UDTALELSE SOM FØLGE AF EN SAG INDBRAGT I HENHOLD TIL ARTIKEL 40 VEDRØRENDE SUVAXYN PARVO/E
French: En outre, le produit devra, à un stade ultérieur, s'avérer satisfaisant à un test d'activité consolidé.
Danish: Desuden bør der i fremtiden anvendes en mere robust styrketest.
French: Le CVMP a dès lors recommandé que l'autorisation de mise sur le marché soit modifiée de manière à réduire la variabilité du test d'activité sérologique chez la souris par le biais de mesures appropriées telle que la substitution du sérum de référence à un vaccin de référence au cours du test d'activité sérologique chez la souris.
Danish: CVMP anbefalede derfor, at markedsføringstilladelsen skulle ændres med henblik på passende foranstaltninger, så forskellene ved den serologiske styrketest i mus blev mindsket.
French: La saisine concerne la question suivante: d'après la France, l'équivalence entre le lot de vaccins de référence destinés au test d'activité du lot érysipèle validé dans le dossier initial et les nouveaux lots de vaccins de référence n'a pas été démontrée pour ces 2 lots.
Danish: Den indbragte sag beror på, at Frankrig er af den opfattelse, at der for disse 2 batcher ikke er blevet påvist ækvivalens mellem referencevaccinebatchen i batchstyrketesten for erysipelas, som er godkendt i det oprindelige dossier, og den nye referencevaccinebatch, og at CVMP derfor må overveje, om markedsføringstilladelsen skal ændres, suspenderes eller inddrages.
French: --1 Acéponate d'hydrocortisone : 1,11 mg/ml ; Nitrate de miconazole : 15,1 mg/ml ; Sulphate de gentamicine : 1505 IU/ml.
Danish: --1 Hydrocortison aceponat: 1,11 mg/ml ; Miconazol: 15,1 mg/ml ; Gentamycin (som sulfat): 1505 IU/ml.
French: EU Numéro
Danish: EU-nummer
French: 1 boîte
Danish: 1 flaske
French: Chiens Voie auriculaire.
Danish: Multidosis-beholder med pumpe
French: Eviter tout contact avec les yeux.
Danish: Undgå kontakt med øjnene.
French: Suspension blanche.
Danish: En hvid suspension.
French: 1180 Wien
Danish: A-1180 Wien
French: Etant donné que de nombreuses souches bactériennes peuvent être impliquées dans l'otite externe des chiens, les mécanismes de résistance peuvent varier.
Danish: Eftersom mange bakterielle stammer kan være involveret i betændelse i øregangen hos hunde, kan resistensmekanismerne variere.
French: Code ATCvet : QS02CA03
Danish: ATCvet-kode: QS02 CA03
French: Presser doucement mais fermement sur le milieu du corps de la pipette.
Danish: Tryk forsigtigt men fast på midten af pipettens krop.
French: Ne pas utiliser chez les chiens présentant une démodécie généralisée.
Danish: Bør ikke anvendes hos hunde med generaliseret demodecose.
French: Cette présentation permet de traiter un chien souffrant d'otite bilatérale.
Danish: Som præsenteret gør produktet det muligt at behandle hunde, der lider af bilateral øregangsbetændelse.
French: Si cela se produit, le traitement doit être interrompu.
Danish: I sådanne tilfælde bør behandlingen stoppes.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de la première autorisation: 20/11/2008 Date du premier renouvellement: 11/11/2013
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:20/11/2008
French: Des papules ont pu été observées plus rarement (chez moins de 1% des chiens traités).
Danish: Papeldannelse er sjælden (mindre end 1 % af de behandlede hunde).
French: • Pour ouvrir : maintenir la pipette debout et briser le haut de la canule.
Danish: • For at åbne: hold pipetten lodret og knæk den øverste del af kanylen.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : La compatibilité avec les nettoyants auriculaires n'a pas été démontrée.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Der er ikke fastlagt kompatibilitet med ørerens.
French: ins 1 dose par oreille et par jour pendant 5 jours
Danish: ins 1 dosis / øre / dag i 5 dage
French: • Retirer la pipette de l'étui.
Danish: • Tag en pipette ud af æsken.
French: Les diesters sont des composants lipophiles qui permettent une meilleure pénétration dans la peau, associée à une biodisponibilité systémique basse.
Danish: Diestererne er fedtopløselige komponenter, der sikrer en forbedret penetration gennem huden sammen med lavere systemisk biotilgængelighed.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
French: Mises en garde particulières :
Danish: Særlige advarsler:
French: Gentamicine sulfate
Danish: Gentamicinsulfat
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI DE 5, 10, 50, 100 OU 200 PIPETTES
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 5, 10, 50, 100 eller 200 PIPETTER
French: Voir aussi «Précautions particulières d'emploi chez l'animal».
Danish: Se også "Særlige forholdsregler til brug hos dyr".
French: La transformation des diesters en monoester C17 dans les structures cutanées est responsable de la puissance de la classe thérapeutique.
Danish: Diesterne omdannes i hudens struktur til C17 monoester, der er ansvarlige for potensen af den terapeutiske klasse.
French: Il y avait peu de bactéries résistantes à la gentamicine, isolées sur le terrain entre 2008 et 2010, sur des cas d'otites canines avant traitement (conformément à la Ligne directrice CLSI ≥ 8 pour tous les échantillons à l'exception des Staphylocoques ≥ 16 µg/ml) : respectivement 4,7%, 2,9% et 12,5% de Staphylococcus spp., de Pseudomonas et de Proteus spp.
Danish: Der var en lav forekomst af gentamicinresistente bakterier, isolerede i otitis hos hunde før behandling mellem 2008 og 2010 (fastsat ifølge CLSI guideline, breakpoint ≥ 8 for alle isoleringer undtagen for stafylokokker ≥ 16 μg/ml): 4,6%, 2,9% og 12,5% for henholdsvis Staphylococcus spp., Pseudomonas and Proteus spp.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 25° C
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
French: [Récipient unidose :]
Danish: [Enkeltdosisbeholder:]
French: Le médicament vétérinaire doit être utilisé à température ambiante (i.e. ne pas instiller de produit froid).
Danish: Veterinærlægemidlet bør anvendes ved stuetemperatur (dvs. tilfør ikke koldt præparat).
French: Pour les chiens traités à la posologie recommandée pendant 10 jours consécutifs, les taux de cortisol sérique ont diminué à partir du cinquième jour et sont revenus à la normale dix jours après la fin du traitement.
Danish: Hos hunde, der blev behandlet med den terapeutiske dosis i ti sammenhængende dage, faldt niveauet af serum-cortisol fra dag fem og derefter og vendte tilbage til normale værdier indenfor ti dage efter endt behandling.
French: 20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Danish: I-20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
French: Une rougeur de l'oreille légère à modérée apparaît chez 2,4% des chiens traités.
Danish: Let til moderat rødme i øret er hyppig (2,4 % af de behandlede hunde).
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : En cas de contact cutané accidentel, il est recommandé de laver soigneusement la zone concernée avec de l'eau.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Ved utilsigtet kontakt med huden anbefales det at skylle grundigt efter med vand.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
French: Aucune limite de sensibilité standardisée in vitro n'a été définie pour le miconazole ; cependant, avec la méthode utilisée par Diagnostics Pasteur, aucune souche résistante n'a été trouvée.
Danish: For miconazol er der ikke defineret en standardiseret in-vitro følsomhed breakpoint, men ved undersøgelser efter Diagnostics Pasteurs metode, blev der ikke fundet resistente stammer.
French: 23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Danish: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
French: Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité de type I (œdème facial, prurit allergique) ont été observées.
Danish: I meget sjældne tilfælde, er der observeret type-I hypersensitivitetsreaktioner (hævelse i hovedet, allergisk pruritus).
French: Toutes les Escherichia coli prélevées étaient entièrement sensibles à la gentamicine.
Danish: Alle isolerede Escherichia coli var fuldt modtagelige for gentamicin.
French: • Bien agiter la pipette avant utilisation.
Danish: • Ryst pipetten grundigt før brug.
French: Son spectre d'action couvre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives telles que les germes pathogènes suivants isolés de l'oreille des chiens : Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
Danish: Dets aktivitetsspektrum inkluderer grampositive og gramnegative bakterier, såsom følgende patogene organismer isoleret fra hundenes ører: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, osv.
French: On a rapporté une co-résistance, ce qui signifie que l'on découvre que des gènes de résistance à la gentamicine sont liés à d'autres gènes de résistance antimicrobienne qui sont transférés entre les pathogènes par l'intermédiaire d'éléments génétiques transférables tels que les plasmides, les intégrons et les transposons.
Danish: Co-resistens er blevet beskrevet, dvs. det er fastslået, at gentamicinresistente gener er fysisk forbundet med andre antimikrobielle resistente gener, som overføres mellem patogener på grund af genetiske elementer, der kan overføres, såsom plasmider, integroner og transposoner.
French: Voir rubrique 4.5 du RCP.
Danish: Se afsnit 4.5 i produktresuméet.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE EN CARTON CONTENANT 1 DISPOSITIF MULTIDOSE 10 DOSES
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 MULTIDOSISBEHOLDER MED 10 DOSER
French: Dans de très rares cas, l'utilisation du médicament vétérinaire peut entraîner une déficience de l'audition (perte partielle de l'audition ou surdité), généralement transitoire et surtout chez les chiens âgés.
Danish: I meget sjældne tilfælde, er brugen af veterinærlægemidlet sat i forbindelse med høretab (nedsat hørelse eller døvhed), som normalt har været midlertidig, og primært hos ældre hunde.
French: Dans tous les cas le traitement avec le médicament vétérinaire n'a pas été interrompu et tous les chiens ont retrouvé leur état normal sans traitement spécifique.
Danish: I alle tilfælde fortsatte behandlingen med veterinærlægemidlet og alle hunde blev raske uden særlig behandling.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25° C
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
French: Dispositif multidose composé de deux parties extrudées, un tube rigide extérieur blanc en polypropylène et un tube intérieur souple en copolymère (Surlyn) d'(éthylène - acide méthacrylique)zinc contenant une bille en acier, fermé par une pompe à pulvérisation hermétique permettant de doser 1 ml, équipée d'une canule atraumatique et protégée par un bouchon en plastique.
Danish: Multidosisbeholder bestående af to ekstruderede dele, en rigid, hvid, ekstern polypropylentube og en intern fleksibel pose af (ethylen-methacrylsyre)-zink copolymer (Surlyn), der indeholder en stålbold lukket med en 1 ml luftfri doseringspumpe udstyret med en fleksibel atraumatisk kanyle og overdækket med en plasticprop.
French: 06516 Carros FRANCE
Danish: 06516 Carros FRANKRIG
French: Chez les animaux de laboratoire, l'acéponate d'hydrocortisone est éliminée de la même manière que l'hydrocortisone (autre nom du cortisol endogène) par l'urine et les selles.
Danish: I laboratoriet eliminerer dyr hydrocortisonaceponat på samme måde som hydrocortison (andet navn for endogen cortisol) gennem urin og afføring.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse søges omgående lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
French: La compatibilité avec les nettoyants auriculaires n'a pas été démontrée.
Danish: Der er ikke fastlagt kompatibilitet med ørerens.
French: Miconazole nitrate
Danish: Miconazolnitrat
French: 1505 UI/ml
Danish: 1505 IU/ ml
French: La résistance croisée est généralement liée aux pompes à effluent qui confèrent une résistance aux βlactamines, aux quinolones et aux tétracyclines selon la spécificité de la pompe par rapport au substrat.
Danish: Krydsresistens er hovedsagligt forbundet med effluxpumper, der giver resistens til β-lactamer, quinoloner og tetracycliner afhængigt af pumpens specificitet med ens substrat.
French: Néanmoins, les taux de réponse du cortisol sérique après stimulation à l'ACTH sont demeurés dans une fourchette normale tout au long de la période de traitement ce qui indique une fonction surrénalienne préservée.
Danish: Alligevel forblev serum-cortisol-svarniveauet efter ACTH-stimulation på det normale niveau under den udvidede behandlingsperiode, hvilket indikerer fortsat adrenal funktion.
French: La gentamicine est connue pour ses effets ototoxiques quand elle est administrée par voie systémique à des doses élevées supérieures aux doses thérapeutiques.
Danish: Gentamicin er kendt for at være forbundet med ototoxicitet når det anvendes systemisk i højere doser.
French: La posologie recommandée est de 1 ml de médicament vétérinaire par oreille une fois par jour pendant cinq jours consécutifs.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 ml af veterinærlægemidlet per øre en gang dagligt i fem dage.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Easotic
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Easotic
French: Après instillation du médicament vétérinaire dans le conduit auditif, l'absorption de gentamicine par la peau est négligeable.
Danish: Efter tilførsel af veterinærlægemidlet i øregangen, er absorption af miconazol og gentamicin gennem huden ubetydelig.
French: Paraffine liquide.
Danish: Flydende paraffin.
French: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Danish: C/Angel Guimera 179-181E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients, aux corticoïdes, ou à d'autres agents antifongiques azolés ou à d'autres aminoglycosides.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer, et eller flere af hjælpestofferne, over for corticosteroider, over for andre antimykologiske azole-stoffer og over for aminoglycosider.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
French: Aucun effet indésirable local ou général n'a été observé à 3 et 5 fois la dose recommandée, à l'exception de quelques chiens pour lesquels des papules érythémateuses sont apparues dans le conduit auditif.
Danish: Ved 3 og 5 gange den anbefalede dosis, blev der ikke observeret lokale eller generelle modreaktioner bortset fra få hunde, der fik rødmen og papeldannelse i øregangen.
French: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Danish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia GR-14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
French: Avant d'appliquer le médicament vétérinaire, examiner le conduit auditif minutieusement afin de s'assurer que la membrane tympanique n'est pas perforée pour éviter le risque de transmettre l'infection à l'oreille moyenne et pour éviter d'endommager les appareils vestibulaires et cochléaires.
Danish: Før veterinærlægemidlet anvendes, bør den ydre øregang undersøges for at sikre, at trommehinden ikke er perforeret, for at undgå risiko for overførsel af infektion til mellemøret og for at forebygge skade på det cochleære og vestibulære apparat.