FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: * Parâmetro de avaliação primário do estudo ** Utilizando uma margem de 5%, é demonstrada a não inferioridade *** Diferença na percentagem, IC de 95% e obtidos após o ajuste para aleatorização
Hungarian: * A vizsgálat elsődleges végpontja ** 5%-os küszöböt alkalmazva, a non-inferioritás bizonyított *** Az arányok különbségét, a 95%-os CI-t a randomizálásra vonatkozó korrekció után számították ki
Portuguese: • Ansiedade, depressão, confusão, agitação, incapacidade de dormir, alucinações
Hungarian: • Szorongás, depresszió, zavartság, nyugtalanság, álmatlanság, hallucinációk
Portuguese: Níveis de tacrolimus aumentados foram associados a nefrotoxicidade.
Hungarian: A megemelkedett takrolimusz-szintet nephrotoxicitással hozták kapcsolatba.
Portuguese: anos (169) e dos 12 aos <18 anos (119) que receberam voriconazol para utilização profilática (183) e terapêutica (105) em ensaios clínicos.
Hungarian: A vorikonazol biztonságosságát 285, 2 és12 év közötti (169), illetve 12 és 18 év közötti (119) gyermeken vizsgálták, akik profilaktikus céllal (183), illetve terápiás céllal (105) kaptak vorikonazolt klinikai vizsgálatokban.
Portuguese: Fentanilo (dose única de 5 μg /kg)
Hungarian: Fentanil (5 μg/kg egyszeri adag)
Portuguese: Fenitoína (substrato do CYP2C9 e potente indutor do CYP450) Recomenda-se a monitorização cuidadosa das concentrações de fenitoína, quando esta é coadministrada com o voriconazol.
Hungarian: Fenitoin (CYP2C9-szubsztrát és potens CYP450-enziminduktor) A fenitoin vorikonazollal történő együttadásakor a fenitoinszint gondos monitorozása javasolt.
Portuguese: Tal inclui casos de icterícia, hepatite e afeção hepática causando a morte (ver secção 4.4).
Hungarian: Ezek között előfordult icterus, hepatitis és letális kimenetelű májelégtelenség is (lásd 4.4 pont).
Portuguese: • Tratamento de infeções fúngicas graves provocadas por Scedosporium spp.
Hungarian: • Scedosporium fajok és Fusarium fajok által okozott súlyos gombás fertőzések kezelése.
Portuguese: Sem a dose de carga, ocorre acumulação durante a dose múltipla, duas vezes por dia, sendo as concentrações plasmáticas de voriconazol atingidas pelo 6º dia, na maioria dos indivíduos.
Hungarian: A telítő dózis nélkül az alanyok többségénél a felhalmozódás naponta kétszeri dózis többszöri adása után következik be, és a plazma vorikonazol-koncentráció egyensúlyi állapota 6 nap alatt alakul ki.
Portuguese: Intravenosa
Hungarian: Intravénásan
Portuguese: Após reconstituição cada ml contém 10 mg de voriconazol.
Hungarian: Feloldás után 1 ml oldat 10 mg vorikonazolt tartalmaz.
Portuguese: Regimes de condicionamento mieloablativo
Hungarian: Myeloablatív kondicionáló kezelés
Portuguese: As insuficiências visuais podem ser associadas a concentrações plasmáticas e/ou doses mais elevadas.
Hungarian: A látáskárosodások a nagyobb plazmakoncentrációval és/vagy dózissal hozhatók kapcsolatba.
Portuguese: Se os doentes não conseguirem tolerar o tratamento com estas doses elevadas, reduza a dose oral gradualmente com redução de 50 mg de cada vez até à dose de manutenção de 200 mg duas vezes por dia (ou 100 mg duas vezes por dia em doentes com menos de 40 kg de peso corporal).
Hungarian: Ha a beteg nem képes a kezelést ilyen nagy dózisok mellett tolerálni, akkor a szájon át alkalmazott fenntartó adagot 50 mg-onként naponta kétszer 200 mg-ra kell csökkenteni (vagy naponta kétszer 100 mg-ra 40 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében).
Portuguese: Estão disponíveis formas farmacêuticas orais de voriconazol de outros fabricantes.
Hungarian: Más gyártóktól a vorakonazol per os gyógyszerformái is rendelkezésre állnak.
Portuguese: A administração será efetuada por perfusão intravenosa (para uma veia) a uma taxa máxima de 3 mg/kg por hora, durante 1 a 3 horas.
Hungarian: Az így elkészített oldatot intravénásan (vénába) fogják Önnek beadni, maximum 3 mg/ttkg óránkénti sebességgel, 1-3 óra alatt.
Portuguese: Recomenda- se a monitorização alongada e frequente para a depressão respiratória e reações adversas associadas com outros opiáceos.
Hungarian: A légzésdepresszió és egyéb, az ópiátokhoz társuló mellékhatások hosszabb ideig tartó és gyakori ellenőrzése javasolt.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico depressão, alucinação, ansiedade, insónia, agitação, estado confusional
Hungarian: Pszichiátriai kórképek depresszió, hallucináció, szorongás, insomnia, agitáció, zavart állapot
Portuguese: Informe o seu médico se tiver dores de estômago ou se as fezes tiverem uma consistência diferente.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyomorpanaszai vannak, vagy ha székletének állaga megváltozik.
Portuguese: • Pimozida (utilizado para o tratamento de doenças mentais)
Hungarian: • pimozid (elmebetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer),
Portuguese: In vitro, o voriconazol, apresenta atividade antifúngica de largo espetro com ação contra espécies de Candida (incluindo C. krusei resistente ao fluconazol e estirpes resistentes de C. glabrata e C. albicans) e atividade fungicida contra todas as espécies de Aspergillus testadas.
Hungarian: Antifungalis hatású a Candida fajokra (beleértve a flukonazol rezisztens C. krusei-t és a rezisztens C. glabrata törzseket, valamint a C. albicans törzseket), és fungicid hatása van az összes vizsgált Aspergillus fajra.
Portuguese: • Oxicodona e outros opiáceos de ação prolongada tais como a hidrocodona (utilizada para a dor severa a moderada)
Hungarian: • oxikodon és egyéb hosszú hatású ópiátok, mint a hidrokodon (közepes és erős fájdalom csillapítására szolgáló gyógyszer)
Portuguese: Stevens-Johnson, fototoxicidade, púrpura, urticária, dermatite alérgica, erupção papulosa, erupção maculosa, eczema necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia com sintomas sistémicos (DRESS), angiedema, pseudoporfiria, eritema multiforme, psoríase,
Hungarian: StevensJohnson szindróma, fototoxicitás, purpura, urticaria, allergiás dermatitis, papuláris kiütés, macularis kiütés, ekcéma toxicus epidermalis necrolysis, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakci ó (DRESS), angiooedema, keratosis actinica*, pseudoporphyria, erythema multiforme, psoriasis, gyógyszerkiütés cutan lupus erythematosus*, szeplők*, anyajegy*
Portuguese: Etinilestradiol Cmax ↑36% Etinilestradiol AUCτ ↑61% Noretisterona Cmax ↑15% Noretisterona AUCτ ↑53% Voriconazol Cmax ↑14% Voriconazol AUCτ ↑46%
Hungarian: Etinilösztradiol Cmax ↑ 36% Etinilösztradiol AUCτ ↑ 61% Noretiszteron Cmax ↑ 15% Noretiszteron AUCτ ↑ 53% Vorikonazol Cmax ↑ 14% Vorikonazol AUCτ ↑ 46%
Portuguese: Nos ensaios clínicos, houve casos de reações hepáticas graves durante a terapêutica com voriconazol (nomeadamente hepatite clínica, colestase e insuficiência hepática fulminante, incluindo morte).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a vorikonazol-kezelés alatt súlyos májreakciók (beleértve a klinikailag manifeszt hepatitist, cholestasist és fulmináns ill.
Portuguese: • Problemas visuais (alterações na visão incluindo visão turva, alterações de cor visual, intolerância anormal à perceção visual da luz, daltonismo, deficiência da visão, visão em halo, cegueira noturna, visão oscilante, visualização de faíscas, aura visual, acuidade visual diminuída, nitidez visual, perda de parte do habitual campo de visão, manchas nos olhos)
Hungarian: • Látáskárosodás (látás megváltozása , beleértve a következőket: homályos látás, színek megváltozása, a fényérzékeléssel szembeni kóros intolerancia, színvakság, szembetegség, gyűrűk látása a fényforrások körül, farkas vakság, szemtekerezgés, szikralátás, aura (rövid ideig tartó látótérkiesés, villogó, fényes pontok vagy színes cikkcakkos vonalak látása), csökkent látásélesség, látási fényesség változása, a szokásos látótér valamely részének kiesése, úszkáló foltok a látótérben)
Portuguese: Os indivíduos heterozigóticos de metabolização extensa têm, em média, exposição ao voriconazol 2 vezes superior à dos homozigóticos de metabolização extensa.
Hungarian: Azokra az alanyokra, akik heterozigóta jól metabolizálók, átlagosan kétszer nagyobb vorikonazol-expozíció jellemző, mint a homozigóta jól metabolizáló személyekre.
Portuguese: O regime posológico recomendado para a profilaxia é o mesmo que para o tratamento nos respectivos grupos etários.
Hungarian: A profilaktikus célú alkalmazás javasolt adagolási rendje megegyezik az adott korcsoportokban alkalmazott terápiás dózisokkal.
Portuguese: As concentrações séricas de creatinina devem ser rigorosamente monitorizadas nestes doentes e, se se verificarem aumentos, deve ser considerada a mudança para a terapêutica com voriconazol por via oral (ver secção 5.2).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a szérum kreatininszintet szorosan ellenőrizni kell, és ha az emelkedik, a szájon át történő kezelésre való áttérést kell mérlegelni (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Apenas pode ser continuada até 180 dias após o transplante em caso de persistência da imunossupressão ou de doença de enxerto versus hospedeiro (ver secção 5.1).
Hungarian: Folyamatos immunszuppresszió vagy graft versus host betegség esetén a profilaxist a transzplantációt követően legfeljebb 180 napig lehet folytatni (lásd 5.1 pont).
Portuguese: Têm ocorrido casos raros de torsades de pointes em doentes sob terapêutica com voriconazol e com determinados fatores de risco, tais como, história de quimioterapia cardiotóxica, cardiomiopatia, hipocaliemia e medicamentos concomitantes que poderá ter contribuído para o referido efeito.
Hungarian: Ritkább esetekben torsade de pointes kialakulásáról is beszámoltak olyan, vorikonazolt szedő betegeknél, akik egyéb rizikófaktorral is rendelkeztek, mint pl. korábbi cardiotoxicus kemoterápia, cardiomyopathia, hypokalaemia és egyidejűleg szedett gyógyszerek, melyek additív hatásúak lehetnek.
Portuguese: Efavirenz (indutor do CYP450; inibidor e substrato do CYP3A4) Quando o voriconazol é coadministrado com o efavirenz, a dose de voriconazol deverá ser aumentada para 400 mg, em intervalos de 12 horas, e a dose de efavirenz deverá ser diminuída para 300 mg, em intervalos de 24 horas (ver secções 4.2, 4.3 e 4.5).
Hungarian: Efavirenz (CYP450-induktor; CYP3A4-gátló és -szubsztrát) Ha a vorikonazolt efavirenzzel egyidejűleg adják, a vorikonazol adagját 12 óránként 400 mg-ra kell emelni és az efavirenz adagját 24 óránként 300 mg-ra kell csökkenteni (lásd 4.2, 4.3 és 4.5 pont).
Portuguese: Recomenda-se que voriconazol seja administrado a uma taxa máxima de 3 mg/kg por hora durante 1 a 3 horas.
Hungarian: A vorikonazol oldatos infúziót maximum 3 mg/ttkg/óra sebességgel ajánlott beadni, 1-3 óra alatt.
Portuguese: A compatibilidade de voriconazol com outros solventes, para além dos acima descritos ou na secção 6.2, é desconhecida.
Hungarian: A vorikonazol kompatibilitása a fenti felsorolásban, illetve a 6.2 pontban nem szerepelő egyéb oldószerekkel nem ismert.
Portuguese: O voriconazol foi estudado como profilaxia secundária num estudo aberto, não-comparativo, multicêntrico de recetores adultos de HSCT alogénicocom IFI prévia comprovada ou provável.
Hungarian: A vorikonazolt másodlagos profilaxisként vizsgálták egy nyílt, nem összehasonlító, multicentrikus vizsgálatban, olyan felnőtt, allogén HSCT-recipiensek körében, akiknél korábban igazolt vagy valószínűsíthető IFI állt fenn.
Portuguese: • Tratamento da aspergilose invasiva.
Hungarian: • Invazív aspergillosis kezelése.
Portuguese: Se a resposta do doente ao tratamento for inadequada, a dose de manutenção pode ser aumentada para 300 mg duas vezes por dia por via oral.
Hungarian: Ha a beteg kezelésre adott reakciója nem kielégítő, a fenntartó dózist naponta kétszer 300 mg-ra kell emelni, szájon át alkalmazva.
Portuguese: Foi conduzido um ensaio clínico aleatorizado, controlado com placebo, cruzado, de dose única, em voluntários saudáveis, para avaliar o efeito da administração, por via oral, de 3 doses de voriconazol e cetoconazol no intervalo QTc.
Hungarian: Egy placebo-kontrollos, randomizált, egyszeri dózisú keresztezett vizsgálat során egészséges önkénteseken vizsgálták a vorikonazol és ketokonazol három különféle per os dózisainak QTc-szakaszra gyakorolt hatását.
Portuguese: • Everolímus (utilizado no tratamento de doentes com cancro do rim avançado e doentes transplantados)
Hungarian: • everolimusz (előrehaladott veserák kezelésére és szervátültetésen átesett betegeknél alkalmazott gyógyszer).
Portuguese: Não foram observadas diferenças significativas na Cmax nem na AUCτ entre indivíduos idosos e saudáveis do sexo feminino (≥ 65 anos) e indivíduos jovens e saudáveis do sexo feminino (18-45 anos).
Hungarian: Nem volt szignifikáns különbség a Cmax és AUCτ tekintetében az egészséges idős (≥65 éves) nők és egészséges fiatal (18-45 éves) nők között.
Portuguese: Massa liofilizada branca a esbranquiçada.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér liofilizált pogácsa.
Portuguese: Ácido micofenólico (dose única de 1 g) [substrato da UDP-glucorunil transferase]
Hungarian: Mikofenolsav (1 g egyszeri dózis) [UDP-glükuronil transzferáz szubsztrát]
Portuguese: A perfusão de nutrição parentérica total pode ocorrer simultaneamente com a perfusão de Voriconazol Hikma, mas não deverá ser efetuada na mesma linha ou cânula de perfusão.
Hungarian: Teljes parenterális táplálás végezhető a Voriconazole Hikma beadásával egyidejűleg, de nem ugyanazon szereléken vagy kanülön keresztül.
Portuguese: Se estiver a tomar, ou o seu filho estiver a tomar, Voriconazol Hikma para a prevenção de infeções fúngicas, o seu médico pode deixar de receitar Voriconazol Hikma caso desenvolvam efeitos secundários relacionados com o tratamento.
Hungarian: Ha Ön vagy gyermeke a Voriconazole Hikma-t gombás fertőzés megelőzése céljából szedi, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy abba kell hagyni a Voriconazole Hikma szedését, ha a kezelés miatt mellékhatások lépnek fel.
Portuguese: Everolímus (substrato do CYP3A4, substrato P-gp) Não se recomenda a coadministração de voriconazol com everolímus uma vez que é expectável que o voriconazol aumente significativamente as concentrações de everolímus.
Hungarian: Everolimusz (CYP3A4-szubsztrát, Pgp-szubsztrát) Vorikonazol és everolimusz egyidejű alkalmazása nem javasolt, mert a vorikonazol várhatóan jelentősen megnöveli az everolimusz koncentrációját.
Portuguese: Para doentes com menos de 40 kg a dose oral pode ser aumentada para 150 mg duas vezes por dia.
Hungarian: 40 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél szájon át alkalmazott adagot naponta kétszer 150 mg-ra lehet emelni.
Portuguese: Quando o tratamento com Voriconazol Hikma é interrompido pelo seu médico não deverá sentir quaisquer efeitos.
Hungarian: Amikor a kezelőorvos leállítja a Voriconazole Hikma-kezelést, Önnek nem szabad semmilyen hatást éreznie.
Portuguese: Voriconazol Hikma é uma massa liofilizada branca a esbranquiçada.
Hungarian: A Voriconazole Hikma fehér vagy törtfehér színű liofilizált porpogácsa.
Portuguese: Uma dose intravenosa de 8 mg/kg intravenosa proporcionará uma exposição ao voriconazol aproximadamente 2 vezes superior do que a dose oral de 9 mg/kg.
Hungarian: Egy 8 mg/ttkg intravénás dózis körülbelül kétszer nagyobb vorikonazol-expozíciót eredményez, mint egy per os 9 mg/ttkg adag.
Portuguese: Lista de Verificação do Profissional de Saúde para fototoxicidade, CEC e hepatotoxicidade: - Recorda os profissionais de saúde dos riscos da fototoxicidade, CEC e hepatotoxicidade notificados com a utilização de voriconazol.
Hungarian: • Egészségügyi szakemberek számára készült Ellenőrző lista a fototoxicitásra, laphámsejtes karcinómára és a májtoxicitásra vonatkozóan; - Emlékezteti az egészségügyi szakembereket a vorikonazol alkalmazásával kapcsolatosan jelentett fototoxicitás, laphámsejtes bőrkarcinóma és a májtoxicitás kockázataira.
Portuguese: Se o doente não tolerar o tratamento intravenoso de 4 mg/kg duas vezes por dia, reduzir a dose para a 3 mg/kg duas vezes por dia.
Hungarian: Amennyiben a naponta kétszeri, intravénásan alkalmazott 4 mg/ttkg dózist a beteg nem tűri, az adagot naponta kétszer 3 mg/ttkg-ra kell csökkenteni.
Portuguese: • Pressão arterial reduzida, inflamação de uma veia (que pode estar associada com a formação de um coágulo sanguíneo)
Hungarian: • Alacsony vérnyomás, visszérgyulladás (amely vérrögképződéssel járhat együtt)
Portuguese: O voriconazol deve ser administrado com precaução em doentes com medicação concomitante que se sabe que prolonga o intervalo QTc.
Hungarian: A vorikonazol óvatosan alkalmazandó azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, melyekről ismert, hogy a QTc-szakasz megnyúlását okozzák.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada com o regime de dose de carga de voriconazol especificado, por via oral ou intravenosa, de modo a atingir, no Dia 1, concentrações plasmáticas próximas das do estado estacionário.
Hungarian: A kezelést intravénásan és per os adott vorikonazol esetében is a meghatározott telítő dózissal kell indítani annak érdekében, hogy az első napon a dinamikus egyensúlyi (steady state) állapothoz közeli plazmakoncentráció jöjjön létre.
Portuguese: Foram também observadas enzimas hepáticas elevadas mais frequentemente na população pediátrica.
Hungarian: A májenzimek emelkedését is gyakrabban figyelték meg gyermekek esetében.
Portuguese: Tacrolímus Cmax ↑117% Tacrolímus AUCt ↑221%
Hungarian: Takrolimusz Cmax ↑ 117% Takrolimusz AUCt ↑ 221%
Portuguese: A nutrição parentérica total (NPT) não necessita ser interrompida quando prescrita com Voriconazol Hikma, mas necessita ser administrada por perfusão através de uma via separada.
Hungarian: A teljes parenterális táplálás (TPN) megszüntetése nem szükséges a Voriconazole Hikma-val végzett kezelés mellett, de külön infúziós szereléken keresztül kell beadni.
Portuguese: A administração de voriconazol tem sido associada a elevações dos testes da função hepática e a sinais clínicos de lesão hepática, tais como icterícia, e deve ser apenas utilizado em doentes com afeção hepática grave se os benefícios compensarem os potenciais riscos.
Hungarian: A vorikonazol alkalmazása során előfordultak emelkedett májfunkciós teszt értékek és a májkárosodás klinikai jelei (például sárgaság), ezért súlyosan májkárosodott betegeknél csak akkor szabad alkalmazni, ha az előny meghaladja a kockázatot.
Portuguese: Ciclosporina Cmax ↑13% Ciclosporina AUCτ ↑70%
Hungarian: Ciklosporin Cmax ↑ 13% Ciklosporin AUCτ ↑ 70%
Portuguese: • candidemia (outro tipo de infeção fúngica devida a Candida sp.), em doentes nãoneutropénicos (doentes sem contagem de glóbulos brancos anormalmente baixa),
Hungarian: • Candida gombafaj okozta fertőzés (kandidémia) (kezelés azoknál a betegeknél, akiknek a vérében nem kórosan alacsony a fehérvérsejtek száma, vagyis nincs neutropéniájuk/),
Portuguese: Voriconazol é um agente antifúngico triazólico de largo espetro e está indicado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 2 anos para:
Hungarian: A vorikonazol széles spektrumú, triazol típusú, gombaelleni szer, amely felnőtteknél és 2 éves vagy idősebb gyermekeknél az alábbi javallatokban alkalmazható:
Portuguese: O principal modo de ação do voriconazol é a inibição do citocromo P-450 fúngico mediado pela desmetilação do 14 alfa-lanosterol, uma etapa essencial na biossíntese do ergosterol fúngico.
Hungarian: A vorikonazol elsődleges hatásmechanizmusa, hogy gátolja a gomba citokróm P450 által mediált 14-alfa-szterol demetilációját, ez utóbbi a gombák ergoszterin bioszintézisének esszenciális lépése.
Portuguese: • Inflamação de certos órgãos internos - pâncreas e duodeno, inchaço e inflamação da língua
Hungarian: • Bizonyos belső szervek (pl. hasnyálmirigy, patkóbél) gyulladása, a nyelv duzzanata és gyulladása
Portuguese: Se um doente desenvolver dor óssea e apresentar achados radiológicos compatíveis com periostite, deve considerar-se a interrupção de VORICONAZOL HIKMA após avaliação multidisciplinar.
Hungarian: Ha egy betegnél skeletalis eredetű fájdalom, valamint a periostitisnek megfelelő radiológiai eltérések alakulnak ki, multidiszciplináris konzultációt követően a VORICONAZOLE HIKMA adásának abbahagyása mérlegelendő.
Portuguese: Digoxina (0,25 mg OD) [substrato P-gp]
Hungarian: Digoxin (0,25 mg naponta egyszer) [Pgp-szubsztrát]
Portuguese: Pedese aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Portuguese: Coadministração com doses elevadas de ritonavir (400 mg ou doses superiores, duas vezes por dia), uma vez que o ritonavir nestas dosagens diminui significativamente as concentrações plasmáticas de voriconazol em indivíduos saudáveis (ver secção 4.5, para dosagens inferiores ver secção 4.4).
Hungarian: Együttadása nagy dózisú ritonavirral (naponta kétszeri 400 mg vagy ennél nagyobb dózis esetén), mivel egészséges egyéneknél a ritonavir ilyen dózisban szignifikánsan csökkenti a plazma vorikonazol koncentrációját (lásd 4.5 pont, kisebb dózisok esetén lásd 4.4 pont).
Portuguese: • Efavirenz (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 400 mg ou superiores,
Hungarian: • efavirenz (HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszer) naponta 400 mg, vagy azt meghaladó dózisban,
Portuguese: Todos os outros adolescentes (12 a 14 anos de idade e ≥50 kg; 15 a 17 anos de idade independentemente do peso corporal)
Hungarian: Minden más serdülő (12-14 év között és ≥50 kg; 15-17 év között testtömegtől függetlenül) A vorikonazolt úgy kell adagolni, mint a felnőtteknél.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Portuguese: Coadministração com alcaloides da cravagem de centeio (ergotamina, dihidroergotamina), que são substratos do CYP3A4, uma vez que o aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos pode conduzir ao ergotismo (ver secção 4.5).
Hungarian: Együttadása olyan ergot alkaloidokkal (ergotamin, dihidroergotamin), amelyek CYP3A4-szubsztrátok, mivel ezen gyógyszerek megnövekedett plazmakoncentrációja ergotizmushoz vezethet (lásd 4.5 pont).
Portuguese: • Ritonavir (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 100 mg, duas vezes por dia.
Hungarian: • ritonavir (HIV kezelésére használt gyógyszer) naponta kétszer 100 mg adagban
Portuguese: Voriconazol Hikma não deve ser diluído com perfusão de Bicarbonato de Sódio a 4,2%.
Hungarian: A Voriconazole Hikma-t nem szabad hígítani 4,2%-os nátrium-bikarbonát infúzióval.
Portuguese: Voriconazol Hikma não pode ser utilizado durante a gravidez, exceto por indicação do seu médico.
Hungarian: A Voriconazole Hikma alkalmazása tilos a terhesség alatt, kivéve, ha kezelőorvosa így rendelkezik.
Portuguese: A absorção do voriconazol não é afetada por alterações no pH gástrico.
Hungarian: A vorikonazol felszívódását a gyomor pH változása nem befolyásolja.
Portuguese: A biodisponibilidade oral pode ser limitada em doentes pediátricos com idades dos 2 aos <12 anos com má absorção e muito baixo peso corporal para a idade.
Hungarian: Az orális biohasznosulás korlátozott mértékű lehet olyan 2-12 év közötti gyermekeknél, akiknek felszívódási zavaruk vagy a korukhoz képest alacsony testtömegük van.
Portuguese: Os doentes em tratamento com voriconazol devem ser cuidadosamente monitorizados para a toxicidade hepática.
Hungarian: A vorikonazolt kapó betegeknél gondosan ellenőrizni kell a hepatotoxicitást.
Portuguese: Não se verificou, em nenhum indivíduo, um aumento do intervalo que excedesse o limite, potencialmente relevante do ponto de vista clínico, de 500 mseg.
Hungarian: Egyetlen beteg esetében sem haladta meg a potenciálisan klinikailag releváns 500 msec-os küszöböt.
Portuguese: • Bradicardia sinusal.
Hungarian: • Sinus bradycardia
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se ficar grávida enquanto está a ser medicada com Voriconazol Hikma.
Hungarian: Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha teherbe esik a Voriconazole Hikma-kezelés alatt.