FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Deben adoptarse precauciones adecuadas al manipular este medicamento.
Estonian: Preparaadi käsitsemisel tuleb juhinduda vastavatest ettevaatusabinõudest.
Spanish: Una vez extraído de su embalaje debe administrarse inmediatamente.
Estonian: Pakendist eemaldatud preparaat tuleb kohe manustada.
Spanish: • No se recomienda conducir o usar máquinas durante los primeros 15 días después de la inyección de Foscan, debido a las restricciones recomendadas sobre exposición a la luz.
Estonian: • Valgusepiirangute tõttu, mis on soovitavad esimesel 15 päeval pärast Foscan'i süstimist, ei ole soovitav autoga sõita ja masinatega töötada.
Spanish: Conservación de Foscan
Estonian: Kuidas Foscan'i säilitada
Spanish: • Puede notar hinchazón o rigidez en la mandíbula.
Estonian: • Võib tekkida turse või lõualuu jäikus.
Spanish: • Jersey de manga larga: para el tronco/brazos.
Estonian: • Pikkade käistega pluus: ülakeha ja käte kaitsmiseks.
Spanish: Hay que tener especial cuidado para evitar la extravasación en el lugar de la inyección.
Estonian: Süstimiskohal tuleb vältida ekstravasatsiooni teket.
Spanish: A partir del día 15 Su sensibilidad a la luz recupera gradualmente la normalidad.
Estonian: Normaalne valgustundlikkus hakkab järk-järgult taastuma.
Spanish: La temoporfina es una sustancia de bajo aclaramiento con una semivida plasmática terminal en pacientes de 65 horas Los niveles plasmáticos máximos se producen 2-4 horas después de la inyección, y posteriormente los niveles plasmáticos disminuyen de forma biexponencial.
Estonian: Ravimi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saabub 2...4 tundi pärast süsti, mille järel ravimi kogus vereplasmas hakkab bieksponentsiaalselt vähenema.
Spanish: No tome el sol.
Estonian: aga see ei kesta kaua.
Spanish: • Náuseas
Estonian: • oksendamine
Spanish: Como medida de precaución, si se planea una actividad prolongada al aire libre, proteja el brazo en el que se le haya aplicado la inyección utilizando una camisa de manga larga y de color.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb pikaajalise tegevuse planeerimisel vabas õhus kaitsta käsivart pikkade varrukatega värvilise särgi kandmisega.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas, entre ellas colangitis, colecistitis, absceso hepático y perforación del esófago después del uso no autorizado en el tratamiento de las estenosis malignas de las vías biliares y del mesotelioma.
Estonian: Maliigsete sapiteede striktuuride ja mesotelioomi mitteheakskiidetud ravi järgselt on teatatud kõrvaltoimetest, sh kolangiit, koletsüstiit, maksaabstsess ja ösofageaalne perforatsioon.
Spanish: Los oxímetros deben ser recolocados al menos cada 10-15 minutos para evitar el riesgo de quemaduras cutáneas locales.
Estonian: Paiksete nahapõletuste vältimiseks tuleks oksümeetrit paigutada ümber iga 10...15 min järel.
Spanish: La actividad farmacológica se inicia por fotoactivación de la temoporfina con luz no térmica a 652 nm tras su administración intravenosa.
Estonian: Farmakoloogiline aktiivsus saavutatakse temoporfiini fotoaktiveerimisel intravenoosse manustamise järgselt mitte-termiline valgusega lainepikkusel 652 nm. Terapeutiline toime on seotud temoporfiini rakusisese valguse ja hapniku koostoimega, mille tagajärjel tekivad suure reaktiivsusega hapnikuradikaalid.
Spanish: • Quemaduras solares
Estonian: • päikesepõletus
Spanish: Se deberá seguir teniendo cuidado durante seis meses.
Estonian: Ettevaatlik peab olema kuni kuue kuu jooksul.
Spanish: La dosis es de 0,15 mg por kilogramo de peso corporal.
Estonian: Annus on 0,15 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Spanish: El EPAR completo de Foscan se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Foscani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Alrededor de la cuarta parte de los pacientes de este estudio presentaron también una reducción del tamaño del tumor.
Estonian: Ligikaudu veerandil selles uuringus osalenud patsientidest vähenes ka kasvaja suurus.
Spanish: Si fuese necesario un segundo tratamiento, dicho tratamiento deberá llevarse a cabo al menos cuatro meses más tarde.
Estonian: Kui ravi on vaja korrata, tuleb teise ravikuurini oodata vähemalt 4 nädalat.
Spanish: Sin embargo, en el estudio que evaluó la mejoría de los síntomas del cáncer avanzado de cabeza y cuello, 28 (22%) de los 128 pacientes valorados mostraron una mejoría significativa del síntoma más molesto.
Estonian: Uuringus, milles vaadeldi kaugelearenenud pea- ja kaelavähi sümptomite paranemist, paranes siiski 28 patsiendil 128st (22%) nende kõige häirivam sümptom oluliselt.
Spanish: En todos los estudios, la respuesta se valoró entre 12 y 16 semanas después del tratamiento final con Foscan, pero Foscan no se comparó con ningún otro tratamiento.
Estonian: Kõikides uuringutes hinnati ravivastust 12-16 nädala möödumisel viimasest ravikuurist Foscaniga, kuid Foscanit ühegi teise ravimiga ei võrreldud.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Foscan el 24 de octubre de 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Foscani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. oktoobril
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Foscan.
Estonian: See on ravimi Foscan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Cada zona del tumor debe iluminarse sólo una vez durante cada tratamiento.
Estonian: Kasvaja iga piirkonda tohib iga ravikuuri ajal valgustada ainult ühe korra.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general temoporfina
Estonian: Kokkuvõte üldsusele temoporfiin
Spanish: Otras informaciones sobre Foscan:
Estonian: Muu teave Foscani kohta
Spanish: Cuatro días después, se iluminan toda la superficie del tumor y unos márgenes de 0,5 cm a su alrededor con la luz de un láser de determinada longitud de onda, usando para ello un cable de fibra óptica.
Estonian: Neli ööpäeva hiljem valgustatakse kogu kasvaja pinda ja selle ümbrust 0,5 cm ulatuses kiudoptilise kaabli kaudu teatud lainepikkusega laservalgusega.
Spanish: Cuando se ilumina con una luz láser de determinada longitud de onda, la temoporfina se activa y reacciona con el oxígeno de las células creando un tipo de oxígeno muy reactivo y tóxico.
Estonian: Teatud lainepikkusega laservalgusega valgustades temoporfiin aktiveerub ja reageerib rakkudes hapnikuga, moodustades suure reaktiivsusega ja toksilisi vabu hapnikuradikaale.
Spanish: El tratamiento con Foscan consta de dos fases: primero se administra el medicamento y después se activa mediante un láser.
Estonian: Ravi Foscaniga toimub kahes järgus: kõigepealt manustatakse ravim ja seejärel see aktiveeritakse laservalgusega.
Spanish: Foscan se ha examinado en cuatro estudios principales realizados en un total de 409 pacientes con cáncer de cabeza o cuello.
Estonian: Foscanit uuriti neljas põhiuuringus, milles osales kokku 409 pea- või kaelavähiga patsienti.
Spanish: El cuarto estudio examinó la reducción de los síntomas de 200 pacientes con cáncer avanzado de cabeza o cuello que no eran aptos para la cirugía ni la radioterapia.
Estonian: Neljandas uuringus vaadeldi sümptomite vähenemist 220 kaugelearenenud pea- või kaelavähiga patsiendil, kellele ei saanud teha kirurgilist ega kiiritusravi.
Spanish: Este oxígeno mata las células al reaccionar con sus componentes (proteínas y ADN) y destruirlos.
Estonian: Need hävitavad rakke, reageerides rakukomponentidega, näiteks valkude ja DNA-ga, ning hävitavad neid komponente.
Spanish: Foscan es una solución inyectable que contiene el principio activo temoporfina (1 mg/ml).
Estonian: Foscan on süstelahus, mis sisaldab toimeainena temoporfiini (1 mg/ml).
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Foscan superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Foscani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Foscan?
Estonian: Miks Foscan heaks kiideti?
Spanish: El medicamento se administra a través de una cánula intravenosa permanente (un tubito fino que se introduce de forma permanente en una vena) mediante una sola inyección lenta de al menos seis minutos de duración.
Estonian: Ravimit manustatakse püsivalt paigaldatud intravenoosse kanüüli (püsivalt veeni paigaldatud peene vooliku) kaudu ühekordse vähemalt 6 minutit vältava aeglase süstena.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Foscan, lea el prospecto adjunto (que también forma parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Foscaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Durante el tratamiento, será necesario proteger de la luz a otras zonas del cuerpo de manera que la activación del medicamento se limite al tumor.
Estonian: Ravikuuri ajal tuleb muid kehapindu valguse eest varjata, et ravim aktiveeruks üksnes kasvajas.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Foscan (observados en más de 1 paciente de cada 10) son dolor en el lugar de la inyección, en el lugar del tumor o en la cara, la hemorragia (sangrado), la formación de cicatrices, la estomatitis necrotizante, la disfagia (dificultad para tragar), el edema facial (hinchazón de la cara) y el estreñimiento.
Estonian: Foscani kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on valu valgustuskohal (näiteks valu näos), peavalu, valu süstekohal, verejooks, armistumine, nekrotiseeruv stomatiit (suurakkude või suukoe kärbumine), düsfaagia (neelamishäired), turse valgustuskohal (näiteks näo ja keele turse) ja kõhukinnisus.
Spanish: Los resultados de los tres primeros estudios no fueron suficientes como para avalar el uso de Foscan en la erradicación de los tumores de cabeza y cuello.
Estonian: Esimese kolme uuringu tulemustest ei piisanud Foscani kasutamise toetamiseks pea ja kaela vähkkasvajate hävitamisel.
Spanish: ¿Qué es Foscan?
Estonian: Mis on Foscan?
Spanish: Foscan no debe usarse en pacientes con porfiria (incapacidad de degradar las porfirinas), otras enfermedades que empeoren con la luz, alergia a las porfirinas o tumores que estén invadiendo algún vaso sanguíneo o que estén junto a la zona que pudiera iluminar el láser.
Estonian: Foscanit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on porfüüria (võimetus lagundada porfüriine), muud valguse toimel süvenevad haigused, allergia porfüriinide suhtes või kasvajad, mis levivad põhiveresoonde või asuvad piirkonna kõrval, mida kavatsetakse töödelda laservalgusega.
Spanish: Se emplea en pacientes que dejan de responder a otros tratamientos y que no son candidatos a la radioterapia (tratamiento con radiación), la cirugía o la quimioterapia sistémica (medicamentos que se usan para tratar el cáncer; "sistémico" significa que tienen actividad en todo el organismo).
Estonian: Foscanit kasutatakse patsientidel, kelle haigus ei allu enam muule ravile ja kui ei saa kasutada kiiritusravi, operatsiooni või süsteemset keemiaravi (vähi ravimine ravimitega; süsteemne tähendab, et ravi hõlmab kogu organismi).
Spanish: Foscan debe administrarse únicamente en un centro oncológico especializado en el que haya un equipo que pueda valorar el tratamiento del paciente bajo la supervisión de un médico con experiencia en terapia fotodinámica (tratamiento basado en la luz)
Estonian: Foscanit tohib manustada ainult onkoloogiakeskuses, kus patsiendi ravi hindavad meditsiinitöötajad fotodünaamilises ravis (milles kasutatakse valgust) kogenud arsti järelevalve all.
Spanish: Foscan no deberá administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la temoporfina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Estonian: Foscanit ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) temoporfiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Spanish: Los pacientes tratados con Foscan deberán tener cuidado y evitar la exposición a luces intensas durante los seis meses siguientes a la inyección para evitar quemarse la piel.
Estonian: Patsiendid, kellele on manustatud Foscanit, peavad nahapõletuse vältimiseks hoolikalt hoiduma sattumisest päikesevalgusesse või eredasse valgusesse kahe nädala jooksul pärast süstimist.
Spanish: En los tres primeros estudios se comprobó si el tumor se erradicaba después de aplicar Foscan en tres sesiones como máximo en un total de 189 pacientes.
Estonian: Kolmes esimeses uuringus kontrolliti kasvaja kadumist kokku 189 patsiendil pärast kuni kolme ravikuuri Foscaniga.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Foscan?
Estonian: Mis riskid Foscaniga kaasnevad?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Foscan?
Estonian: Milleks Foscanit kasutatakse?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Foscan, ver el prospecto.
Estonian: Foscani kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Foscan tampoco debe usarse en los pacientes que vayan a operarse en el plazo de 30 días, que tengan alguna enfermedad ocular que probablemente haya de examinarse con una "lámpara de hendidura" (instrumento que emplean los oculistas para examinar el interior del ojo) en el plazo de 30 días, o que ya estén tomando algún agente fotosensibilizador.
Estonian: Foscanit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on järgmise 30 päeva jooksul plaaniline operatsioon või silmahaigus, mille korral on silma tõenäoliselt vaja järgmise 30 päeva jooksul uurida silma valgustava seadmega, või keda juba ravitakse valgustundliku ainega.
Spanish: Al limitar la iluminación al tumor, el daño celular se limita a las células tumorales, dejando indemnes las demás zonas del cuerpo.
Estonian: Kui valgustada ainult kasvajat, hävivad rakud ainult selles ja mujal jäävad rakud kahjustamata.
Spanish: Si desea información más detallada, consulte el prospecto.
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Spanish: ¿Cómo actúa Foscan?
Estonian: Kuidas Foscan toimib?
Spanish: ¿Cómo se usa Foscan?
Estonian: Kuidas Foscanit kasutatakse?
Spanish: El CHMP concluyó que los efectos de Foscan en el alivio de los síntomas asociados al cáncer avanzado de cabeza y cuello.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Foscani toime kaugelearenenud pea- ja kaelavähi sümptomite leevendamisel pakub huvi.
Spanish: El principio activo de Foscan, la temoporfina, es un fotosensibilizante (una sustancia que cambia cuando se expone a la luz) Cuando se inyecta Foscan, la temoporfina se distribuye por el organismo, incluido el interior del tumor.
Estonian: Foscanis toimeainena sisalduv temoporfiin on fotosensibiliseeriv aine (aine, mis valguse toimel muutub).
Spanish: Foscan se utiliza para aliviar los síntomas del carcinoma epidermoide avanzado de cabeza y cuello (un tipo de cáncer que comienza en las células que recubren la boca, la nariz, la garganta o el oído).
Estonian: Lamerakuline kartsinoom on vähivorm, mis tekib suu, nina, kõri või kõrva epiteeli (pinnakoe) rakkudes.
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID (EÜ)
Spanish: Tamaño del envase
Estonian: Paki suurus
Spanish: Denominación (de fantasía)
Estonian: (Määratud) nimi
Spanish: Forma farmacéutica
Estonian: Tugevus Farmatseutiline vorm
Spanish: Vía de administración
Estonian: Manustamisviis Välispakend
Spanish: 7 días (1 semana)
Estonian: 7 päeva (1 nädal)
Spanish: Cada envase contiene 1 frasco.
Estonian: Iga pakk sisaldab ühte pudelit..
Spanish: 21 días (tres semanas)
Estonian: 21 päeva (3 nädalat)
Spanish: • Tanto usted como su pareja deben emplear métodos anticonceptivos eficaces.
Estonian: • Nii teie kui ka teie partner peab kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico, porque pueden ser síntomas de insuficiencia cardíaca.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, sest need võivad olla südamepuudulikkuse sümptomid.
Spanish: No tome Fotivda:
Estonian: Ärge võtke Fotivda kõvakapsleid:
Spanish: Una cápsula de Fotivda recibida una vez al día
Estonian: Üks Fotivda kapsel üks kord ööpäevas
Spanish: Contiene tartrazina.
Estonian: Sisaldab tartasiini.
Spanish: Ver también la sección 4 "Posibles reacciones adversas".
Estonian: Vaadake lõiku 4 "Võimalikud kõrvaltoimed".
Spanish: Este medicamento no se ha estudiado en niños y adolescentes.
Estonian: Seda ravimit pole uuritud lastel ja noorukitel.
Spanish: El cambio en la tendencia central de todos los días medidos y en todos los momentos fue de 2,2 ms.
Estonian: Keskmine muutuse suundumus kõikidel mõõdetud päevadel ja igal ajahetkel oli 2,2 ms.
Spanish: Informe a su médico, que comentará con usted los riesgos de tomar Fotivda para usted y su hijo.
Estonian: Arutage oma arstiga Fotivda võtmise riske teile ja teie lapsele.
Spanish: Qué es Fotivda y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Fotivda ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Fotivda se debe tomar con un vaso de agua y puede tomarse con o sin alimentos.
Estonian: Fotivdat tuleb võtta klaasi veega ja saab võtta kas toiduga või toiduta.
Spanish: La reacción adversa grave más importante es la hipertensión.
Estonian: Kõige olulisem tõsine kõrvaltoime on hüpertensioon.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fotivda
Estonian: Mida on vaja teada enne Fotivda kõvakapslite võtmist
Spanish: Mantenga el frasco herméticamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Spanish: Esto incluye medicamentos de herbolario y otros medicamentos que ha comprado sin receta.
Estonian: Sinna hulka kuuluvad taimsed preparaadid või muud ravimid, mida te olete ostnud ilma retseptita.
Spanish: Urticaria Dermatitis26
Estonian: Urtikaaria Dermatiit26
Spanish: • Problemas de visión, incluida una visión borrosa.
Estonian: • Nägemisprobleemid sealhulgas nägemise ähmastumine.
Spanish: Se utiliza cuando otros tratamientos como interferón-alfa o interleucina-2 no se han usado todavía o no han sido eficaces para detener su enfermedad.
Estonian: Fotivdat kasutatakse, kui alfa-interferoon või interleukiin-2 ravi pole kas veel rakendatud või pole see aidanud haigust peatada.
Spanish: Esta pauta se repite en ciclos de 4 semanas.
Estonian: Seda tsüklit korratakse 4 nädalalaliste tsüklitena.
Spanish: • Latido cardíaco rápido y/o irregular.
Estonian: Kiired ja/või ebaregulaarsed südamelöögid.
Spanish: Entre los factores de riesgo de proteinuria está la presión arterial elevada.
Estonian: Proteinuuria riskifaktorite hulka kuulub kõrge vererõhk.
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Estonian: - Hoidke infolehte alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 to < 1/1.000) y desconocidas (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).
Estonian: Sagedused defineeritakse järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100) , harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Spanish: Estudio AV-951-09-301
Estonian: Kliiniline uuring AV-951-09-301
Spanish: No hubo efecto de los alimentos sobre la exposición global (AUC).
Estonian: Toit ei mõjuta üldist ravimi hulka organismis (AUC).
Spanish: Estudios de transportadores in vitro
Estonian: Transporteri in vitro uuringud
Spanish: Uso de Fotivda con alimentos y bebidas
Estonian: Võtmine toidu ja joogiga
Spanish: En la población de IDT hubo una pequeña diferencia numérica entre los dos grupos en términos de supervivencia global.
Estonian: ITT populatsioonis oli väike numbriline erinevus kahes ravimigrupis üldise elulemuse seisukohast.
Spanish: • Cansancio y falta de energía
Estonian: • Väsimus ja energiapuudus
Spanish: c valor de p basado en estadístico de Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) estratificado.
Estonian: c Stratifitseeritud Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) statistikul põhinev p-väärtus.
Spanish: No debe usarse tivozanib durante el embarazo.
Estonian: Tivosaniibi ei peaks kasutama raseduse ajal.
Spanish: No deje de tomar este medicamento a menos que su médico se lo indique.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi tarvitamist, kui just arst ei ole nii öelnud.
Spanish: La prolongación del intervalo QT/QTc puede conducir a aumento del riesgo de arritmias ventriculares.
Estonian: QT/QTc intervalli pikenemine võib suurendada ventrikulaarse arütmia tekkimise riski.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si ha tomado más de la dosis prescrita de 1 cápsula al día.
Estonian: Rääkige kohe arstile, kui te võtsite ööpäevas rohkem, kui tavapärase 1 kapsli.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Spanish: • Hable con su médico si va a planificar tener un bebé, porque Fotivda puede afectar a la fertilidad de varones y mujeres.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga lapsesaamise planeerimisel, sest Fotivda võib mõjutada naise ja meie fertiilsust.
Spanish: No hay datos sobre el uso de tivozanib en mujeres embarazadas.
Estonian: Puuduvad andmed tivosaniibi kasutamisest rasedatel naistel.
Spanish: • Si es alérgico al tivozanib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: • kui olete tivosaniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Spanish: La decisión de tratamiento, especialmente en pacientes con riesgo de ATV, debe basarse en la evaluación individual del beneficio/riesgo para el paciente.
Estonian: Ravi saamise otsus (eriti VTE riskiga patiendid) peaks lähtuma patsiendi individuaalsest kasu/riski hinnangust.
Spanish: • Si tiene presión arterial elevada.
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk.
Spanish: No se toman cápsulas
Estonian: Ei võta kapsleid
Spanish: Ambos acontecimientos fueron de grado 3 de los CTC (ver sección 4.4).
Estonian: Mõlemad juhtumid olid CTC tase 3 (vt lõik 4.4).
Spanish: Los otros componentes son: - Contenido de la cápsula: manitol, estearato magnésico.
Estonian: Teised koostisosad on: - Kapsli sisu: mannitool, magneesiumstearaat.
Spanish: Los factores de estratificación son el número de tratamientos previos (0 o 1) y el número de localizaciones metastásicas/órganos afectados (1 o ≥2).
Estonian: Stratifikatsiooni faktorid on varasema ravikorra arvud (0 või 1) ja metastaatiliste organite arvud (1 või ≥2).
Spanish: El tratamiento con Fotivda puede aumentar el riesgo de sangrado.
Estonian: Fotivda ravi võib suurendada veritsuse riski.
Spanish: Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos; podría decidir cambiar su medicación:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te tarvitate järgnevaid ravimeid (ta võib otsustada teie ravimit muuta):
Spanish: • Nafcilina, rifampicina, rifabutina, rifapentina (antibióticos);
Estonian: • naftsilliin, rifapitsiin, rifabutiin, rifapentiin (antibiootikumid);
Spanish: En un estudio clínico controlado (AV-951-09-301), en el que el 25% de los pacientes que recibieron tivozanib tenían ≥ 65 años de edad, no se observaron diferencias globales en la eficacia entre los pacientes ancianos y más jóvenes (ver sección 4.2).
Estonian: Kontrollitud kliinilises uuringus (AV-951-09-301), milles 25% tivosaniibi saavatest patsientidest olid ≥ 65 aastat vanad, ei leitud ravimi efektiivsuses üldisi erinevusi eakamatel ja nooremate patsientide vahel (vt lõik 4,2).
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de tivozanib en niños y adolescentes menores de 18 años.
Estonian: Tivosaniibi ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Spanish: No mastique, disuelva o abra la cápsula antes de tragársela.
Estonian: Ärge närige, lahustage või avage kapslit enne neelamist.
Spanish: Tabla 1: Tabla de reacciones adversas (se presentan utilizando las frecuencias de acontecimientos adversos de cualquier causa)
Estonian: Table 1: Kõrvaltoimete tabelkokkuvõte (kasutatud kõigil põhjustel tekkinud kõrvaltoimete sagedusi)