FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza o un'allergia al lattosio, ad altri zuccheri o al latte, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse eller allergi overfor laktose, andre sukkertyper eller melk, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Italian: I soggetti sono stati randomizzati 1:1 a salmeterolo/FP 50/250 (ITT totale n=776) o salmeterolo (ITT totale n=778).
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene ble randomisert 1:1 til salmeterol/FP 50/250 (total ITT n = 776) eller salmeterol (total ITT n = 778).
Italian: Broncospasmo paradosso
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme
Italian: Nello studio TORCH, i pazienti anziani, i pazienti con basso indice di massa corporea (<25 kg/m2) e i pazienti con malattia molto severa (FEV1 previsto <30%) erano maggiormente a rischio di polmonite, indipendentemente dal trattamento.
Norwegian Bokmål: I TORCH-studien hadde eldre pasienter, pasienter med lav kroppsmasseindeks (< 25 kg/m2) og pasienter med svært alvorlig sykdom (FEV1 < 30 % predikert) høyest risiko for utvikling av lungebetennelse, uansett behandling.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Italian: È probabile un rischio simile di interazioni con altri inibitori potenti del CYP3A4 (ad es. itraconazolo, telitromicina, ritonavir).
Norwegian Bokmål: Det er sannsynligvis en tilsvarende interaksjonsrisiko med andre potente CYP3A4-hemmere (f.eks. itrakonazol, telitromycin, ritonavir).
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta dell'inalatore dopo Scad.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten til inhalatoren etter
Italian: I betabloccanti sono usati soprattutto per trattare la pressione sanguigna elevata o le malattie del cuore, come l'angina.
Norwegian Bokmål: Beta-blokkere brukes vanligvis ved for høyt blodtrykk eller hjertelidelser som angina.
Italian: L'effetto dura almeno
Norwegian Bokmål: Effekten varer i minst 12 timer.
Italian: Un improvviso e progressivo deterioramento del controllo dell'asma è potenzialmente fatale, e il paziente necessita di un controllo medico urgente.
Norwegian Bokmål: Plutselig og progressiv forverring av astma kan være livstruende, og pasienten må ha øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Italian: Se apre e chiude il boccaglio senza inalare, la dose verrà trattenuta all'interno dell'inalatore, pronta per la prossima inalazione.
Norwegian Bokmål: Hvis du åpner og lukker munnstykkedekselet uten å inhalere, vil dosen oppbevares trygt inni inhalatoren, klar til neste inhalering.
Italian: • Infiammazione dei seni paranasali (sinusite, una sensazione di tensione o gonfiore nel naso, nelle guance e dietro gli occhi, a volte con dolore pulsante).
Norwegian Bokmål: • Bihulebetennelse (sinusitt, en trykkende eller tilstoppet følelse i nesen, kinnene og bak øynene, noen ganger med en bankende verking).
Italian: La somministrazione di Aerivio Spiromax a donne in gravidanza va presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera qualsiasi possibile rischio per il feto.
Norwegian Bokmål: Administrering av Aerivio Spiromax skal bare vurderes til gravide kvinner dersom den forventede fordelen for moren oppveier en mulig risiko for fosteret.
Italian: • Polmonite e bronchite (infezione dei polmoni).
Norwegian Bokmål: • Lungebetennelse og bronkitt (lungeinfeksjon).
Italian: L'uso concomitante di β2-agonisti a lunga durata d'azione e farmaci anticolinergici, preparati combinati con salbutamolo/ipratropio bromuro, β2-agonisti orali e preparati a base di teofillina non era consentito durante il periodo di trattamento.
Norwegian Bokmål: Bruken av samtidige inhalerte langtidsvirkende beta2-agonister og antikolinerge legemidler, kombinasjonsprodukter med salbutamol/ipratropiumbromid, orale beta2-agonister og teofyllinpreparater var ikke tillatt i behandlingsperioden.
Italian: - L'altro componente è lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 alla voce "Aerivio Spiromax contiene lattosio").
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se avsnitt 2 under «Aerivio Spiromax inneholder laktose»).
Italian: Inspirare con forza e profondamente attraverso il boccaglio.
Norwegian Bokmål: Pust inn kraftig og dypt gjennom munnstykket.
Italian: • Medicinali xantinici come aminofillina e teofillina.
Norwegian Bokmål: • Xantiner, slik som aminofyllin og teofyllin.
Italian: (Solo per la Polonia) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: (Kun Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Italian: In generale, i corticosteroidi inalatori restano il trattamento di prima linea per la maggior parte dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er inhalert kortikosteroid førstelinjebehandling for de fleste pasienter.
Italian: Se usa Aerivio Spiromax per l'asma, il medico controllerà regolarmente i sintomi.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Aerivio Spiromax for astma, vil legen din kontrollere symptomene dine regelmessig.
Italian: La biodisponibilità assoluta di una singola dose di fluticasone propionato somministrato per via inalatoria in soggetti sani varia approssimativamente fra il 5 e l'11% della dose nominale in base al tipo di inalatore utilizzato.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til en enkeltdose inhalert flutikasonpropionat hos friske personer, varierer mellom omtrent 5 og 11 % av den nominelle dosen, avhengig av inhalasjonsenheten som brukes.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Aerivio Spiromax se soffre di:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Aerivio Spiromax dersom du har:
Italian: Anche i pazienti che in passato hanno richiesto una terapia corticosteroide di emergenza a dosi elevate possono essere a rischio.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har hatt behov for høye doser kortikosteroid for akuttbehandling, kan også være utsatt.
Italian: Salmeterolo 50 N = 1.521
Norwegian Bokmål: Salmeterol 50 N = 1521
Italian: • Battito cardiaco incostante o irregolare, o battiti aggiuntivi (aritmie).
Norwegian Bokmål: • Ujevn eller uregelmessig hjerterytme eller ekstra hjerteslag (arytmier).
Italian: Se non usa Aerivio Spiromax correttamente e/o non respira con la forza sufficiente, è possibile che nei polmoni non arrivi una quantità sufficiente del medicinale.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke bruker Aerivio Spiromax riktig og/eller dersom du ikke puster kraftig nok, kan det bety at du ikke får nok medisin ned i lungene dine.
Italian: Usi l'inalatore "sintomatico" ad azione rapida per respirare meglio e informi immediatamente il medico.
Norwegian Bokmål: Bruk den korttidsvirkende inhalatoren din med «anfallsmedisin» for å bedre pusten din og informer legen din omgående.
Italian: Questi effetti indesiderati possono comprendere uno qualsiasi dei seguenti effetti:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan inkludere følgende:
Italian: Questa possibilità di compromissione residua va sempre considerata in situazioni di emergenza ed elettive che verosimilmente generano stress, e deve essere valutato un trattamento adeguato con corticosteroidi.
Norwegian Bokmål: Muligheten for residual svekkelse bør alltid tas i betraktning i nødssituasjoner og elektive situasjoner som kan medføre stress, og hensiktsmessig kortikosteroid-behandling må vurderes.
Italian: Gli endpoint secondari, cioè decesso o esperienza potenzialmente fatale per tutte le cause, decesso per tutte le cause o ricovero per tutte le cause, combinati, non hanno raggiunto la significatività statistica nell'intera popolazione.
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene for summen av mortalitet uansett årsak og livstruende hendelser, mortalitet uansett årsak, eller sykehusinnleggelse uansett årsak, nådde ikke statistisk signifikans i hele populasjonen.
Italian: Se accidentalmente prende più dosi di quelle raccomandate, si rivolga al medico o al farmacista.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar flere doser enn anbefalt, rådfør deg med lege eller apotek.
Italian: Il disegno dello studio non prevedeva la valutazione degli effetti sulle esacerbazioni.
Norwegian Bokmål: Denne studien var ikke designet for å undersøke effekten på
Italian: • Una malattia cardiaca, compreso un battito cardiaco irregolare o accelerato
Norwegian Bokmål: • Hjertesykdom, inkludert uregelmessig eller rask hjerterytme
Italian: Gli studi sugli animali con salmeterolo hanno evidenziato una tossicità embriofetale solo a livelli di esposizione elevati.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med salmeterol har kun vist embryoføtal toksisitet ved høy eksponering.
Italian: I bloccanti beta-adrenergici possono ridurre o antagonizzare l'effetto di salmeterolo.
Norwegian Bokmål: Beta-adrenerge blokkere kan svekke effekten av salmeterol.
Italian: La disposizione di fluticasone propionato è caratterizzata da un'elevata clearance plasmatica (1.150 mL/min), un ampio volume di distribuzione allo stato stazionario (circa 300 L) ed un'emivita terminale di circa 8 ore.
Norwegian Bokmål: Disponeringen av flutikasonpropionat er karakterisert ved høy plasmaclearance (1150 ml/min), stort distribusjonsvolum ved steady-state (omtrent 300 l) og en terminal halveringstid på omtrent 8 timer.
Italian: Sovradosaggio cronico: la riserva surrenalica va monitorata e può essere necessario il trattamento con un corticosteroide sistemico.
Norwegian Bokmål: Kronisk overdosering: Binyrereserven bør overvåkes og systemisk kortikosteroidbehandling kan være nødvendig.
Italian: Possono manifestarsi effetti sistemici, in particolare a dosi elevate prescritte per periodi prolungati.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter kan forekomme, spesielt ved høye doser over lang tid.
Italian: Tutti i soggetti asmatici o con BPCO hanno ottenuto valori PIFR superiori a 60 L/min dopo un addestramento ottimale.
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersonene med astma eller KOLS oppnådde PIFR-verdier større enn 60 l/min etter optimal opplæring.
Italian: L'uso di Aerivio Spiromax deve essere interrotto immediatamente, il paziente deve essere visitato e, se necessario, va iniziata una terapia alternativa.
Norwegian Bokmål: Aerivio Spiromax skal seponeres umiddelbart, pasienten skal undersøkes og alternativ behandling skal om nødvendig igangsettes.
Italian: Apra il coperchio del boccaglio ripiegandolo verso il basso fino a sentire un forte scatto.
Norwegian Bokmål: Åpne munnstykkedekselet ved å brette det ned til du hører et høyt klikk.
Italian: Continui a prendere Aerivio Spiromax, ma non aumenti il numero di inalazioni.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta Aerivio Spiromax, men ikke øke antallet inhalasjoner som du tar.
Italian: Asma
Norwegian Bokmål: Astma
Italian: È stata osservata una tendenza verso un miglioramento della sopravvivenza nei soggetti trattati con salmeterolo/fluticasone propionato rispetto al placebo nell'arco di 3 anni, ma non ha raggiunto il livello di significatività statistica p≤0,05.
Norwegian Bokmål: Det var en tendens til bedre overlevelse hos pasienter behandlet med salmeterol/flutikasonpropionat sammenlignet med placebo i 3 år, men statistisk signifikant nivå (p ≤ 0,05) ble ikke oppnådd.
Italian: I soggetti hanno usato salbutamolo secondo necessità per tutta la durata degli studi.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene brukte salbutamol etter behov under studiene.
Italian: Togliere il dispositivo Spiromax dalla bocca e trattenere il respiro per 10 secondi o il più a lungo possibile.
Norwegian Bokmål: Fjern Spiromax-enheten fra munnen og hold pusten i 10 sekunder eller så lenge det er behagelig for pasientene.
Italian: Questo vale anche per altri medicinali contro l'asma o altri medicinali ottenuti senza prescrizione.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer andre legemidler for astma eller andre reseptfrie legemidler.
Italian: Se interrompe il trattamento con Aerivio Spiromax È molto importante prendere Aerivio Spiromax tutti i giorni come prescritto.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Aerivio Spiromax Det er veldig viktig at du tar Aerivio Spiromax hver dag som anvist.
Italian: Non è stato osservato alcun aumento dei decessi correlati alla polmonite; i decessi durante il trattamento giudicati principalmente dovuti a polmonite sono stati 7 per il placebo, 9 per salmeterolo, 13 per FP e 8 per salmeterolo/fluticasone propionato.
Norwegian Bokmål: Det var ingen økning av dødsfall relatert til lungebetennelse; dødsfall under behandling som ble vurdert som primært forårsaket av lungebetennelse var 7 for placebo, 9 for salmeterol, 13 for FP og 8 for salmeterol/flutikasonpropionat.
Italian: L'endpoint primario era la riduzione della mortalità per tutte le cause a 3 anni per salmeterolo/fluticasone propionato vs placebo.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var reduksjon av mortalitet uansett årsak ved 3 år for salmeterol/flutikasonpropionat mot placebo.
Italian: Questo medicinale contiene lattosio.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose.
Italian: Aprire: tenere Spiromax con il coperchio del boccaglio in basso ed aprire il coperchio del boccaglio ripiegandolo in basso fino a che non sarà completamente aperto, cioè fino a sentire uno scatto.
Norwegian Bokmål: Åpne: Hold Spiromax med munnstykkedekselet nederst og åpne munnstykkedekselet ved å brette det ned til det er helt åpent og ett klikk høres.
Italian: Ritonavir può aumentare in misura considerevole la concentrazione plasmatica di fluticasone propionato.
Norwegian Bokmål: Ritonavir kan medføre kraftig økt plasmakonsentrasjon av flutikasonpropionat.
Italian: • Mal di testa o sonnolenza
Norwegian Bokmål: • Hodepine eller døsighet
Italian: Ogni inalatore contiene 60 dosi ed è confezionato in un involucro.
Norwegian Bokmål: Hver inhalator inneholder 60 doser og er pakket i folie.
Italian: Corticosteroidi orali e antibiotici erano consentiti per il trattamento acuto delle esacerbazioni della BPCO in base a linee guida specifiche.
Norwegian Bokmål: Orale kortikosteroider og antibiotika var tillatt ved akuttbehandling av eksaserbasjoner av KOLS etter spesielle retningslinjer.
Italian: Se dimentica di usare Aerivio Spiromax Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Aerivio Spiromax Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Italian: Le esacerbazioni moderate/severe sono state definite come un peggioramento dei sintomi per cui è stato necessario il trattamento con corticosteroidi orali e/o antibiotici o il ricovero in ospedale.
Norwegian Bokmål: Middels/alvorlige eksaserbasjoner ble definert som forverring av symptomer som krevde behandling med orale kortikosteroider og/eller antibiotika eller sykehusinnleggelse.
Italian: • Sensazione di malessere (tremore) e battito cardiaco rapido o irregolare (palpitazioni) - questi effetti sono in genere innocui e diminuiscono proseguendo il trattamento.
Norwegian Bokmål: • Føle seg skjelven (tremor) og rask eller ujevn hjerterytme (palpitasjoner) - dette er vanligvis ufarlig og avtar ettersom behandlingen fortsetter.
Italian: Il rispettivo meccanismo d'azione dei due principi attivi è discusso di seguito.
Norwegian Bokmål: De respektive virkningsmekanismene for begge virkestoffene er beskrevet nedenfor.
Italian: Prima di usare Aerivio Spiromax per la prima volta, deve preparalo come descritto di seguito:
Norwegian Bokmål: Før du bruker Aerivio Spiromax for første gang, må du klargjøre den for bruk på følgende måte:
Italian: Non vi è alcuna evidenza clinica definitiva di differenze intra-classe nell'entità del rischio di polmonite tra i corticosteroidi inalatori.
Norwegian Bokmål: Det er ingen avgjørende klinisk dokumentasjon for intra-klasseforskjeller i omfanget av risikoen for lungebetennelse blant inhalerte kortikosteroidprodukter.
Italian: • Riduzione della quantità di potassio nel sangue (possono manifestarsi battito cardiaco irregolare, debolezza muscolare, crampi).
Norwegian Bokmål: • En reduksjon av mengden med kalium i blodet (du kan få ujevn hjerterytme, muskelsvakhet, krampe).
Italian: Non deve essere usato per il trattamento dei sintomi acuti dell'asma, per i quali è necessario un broncodilatatore a rapida e breve durata d'azione.
Norwegian Bokmål: Den skal ikke brukes til behandling av akutte astmasymptomer som krever en hurtigvirkende og korttidsvirkende bronkodilatator.
Italian: Ora l'inalatore è pronto all'uso.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren din er nå klar til
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti allattati al seno non può essere escluso.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes, kan ikke utelukkes.
Italian: Alcuni di questi medicinali possono aumentare la quantità di salmeterolo o fluticasone propionato nell'organismo.
Norwegian Bokmål: Noen av disse legemidlene kan øke mengden av salmeterol eller flutikasonpropionat i kroppen din.
Italian: • Vomito e diarrea
Norwegian Bokmål: • Oppkast og diaré
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni dose contiene circa 10 milligrammi di lattosio (sotto forma di monoidrato).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver dose inneholder ca. 10 milligram laktose (som monohydrat).
Italian: Pertanto, questi pazienti vanno trattati con particolare attenzione e la funzione adrenocorticale va controllata regolarmente.
Norwegian Bokmål: Derfor bør disse pasientene behandles med forsiktighet og binyrebarkfunksjonen overvåkes regelmessig.
Italian: L'eccipiente lattosio può contenere piccole quantità di proteine del latte, che possono causare reazioni allergiche nelle persone con severa ipersensibilità o allergia alle proteine del latte.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffet laktose kan inneholde små mengder med melkeproteiner som kan forårsake allergiske reaksjoner hos dem med alvorlig overfølsomhet eller allergi mot melkeprotein.
Italian: Esiste una certa evidenza di rischio aumentato di polmonite con l'aumento della dose dello steroide, ma questa evenienza non è stata dimostrata definitivamente in tutti gli studi.
Norwegian Bokmål: Det er noen holdepunkter for økt risiko for lungebetennelse med økende steroiddose, men dette har ikke blitt entydig vist på tvers av alle
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aerivio Spiromax in questa popolazione giovanile non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aerivio Spiromax i denne unge populasjonen er ikke fastslått.
Italian: Posizioni il boccaglio tra i denti.
Norwegian Bokmål: Plassér munnstykket mellom tennene.
Italian: È importante usare l'inalatore come prescritto.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du bruker inhalatoren slik du har fått beskjed om.
Italian: Una velocità di flusso superiore a 60 L/min è necessaria per un'erogazione ottimale di farmaco nei polmoni con l'inalatore di polvere secca multidose Spiromax.
Norwegian Bokmål: En strømningshastighet som er større enn 60 l/min, er nødvendig for optimal levering av legemidler til lungene gjennom flerdose Spiromax-inhalatoren med tørt pulver.
Italian: Se un paziente necessita di dosi non comprese nel regime raccomandato, devono essere prescritte dosi idonee del β2-agonista e/o del corticosteroide.
Norwegian Bokmål: Dersom en enkelt pasient behøver doser som ligger utenfor det anbefalte regimet, skal det forskrives egnede doser av beta2-agonist og/eller kortikosteroid.
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
Italian: Se è affetto da diabete, possono essere necessari controlli più frequenti dello zucchero nel sangue ed eventualmente un aggiustamento del trattamento antidiabetico.
Norwegian Bokmål: Dersom du har diabetes, kan det være nødvendig med hyppigere blodsukkermålinger og muligens en justering av din vanlige
Italian: La via metabolica principale è la trasformazione in un metabolita acido carbossilico inattivo ad opera dell'enzima CYP3A4 del citocromo P450.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolismemekanismen er metabolisering til en inaktiv karboksylsyremetabolitt, via cytokrom P450enzymet CYP3A4.
Italian: L'uso di Aerivio Spiromax consiste di tre semplici fasi descritte di seguito: aprire, respirare e chiudere.
Norwegian Bokmål: Bruken av Aerivio Spiromax følger tre enkle trinn: åpne, pust og lukk, som er beskrevet nedenfor.
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere istruiti a leggere con attenzione il foglio illustrativo e a seguire le istruzioni per l'uso in esso contenute.
Norwegian Bokmål: Derfor skal pasientene rådes til å lese pakningsvedlegget nøye og følge bruksanvisningen som er gitt i pakningsvedlegget.
Italian: I fattori di rischio per la polmonite nei pazienti con BPCO comprendono il fumo, l'età avanzata, un basso indice di massa corporea (body mass index, BMI) e la BPCO severa.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for lungebetennelse hos pasienter med KOLS inkluderer røyking, høyere alder, lav kroppsmasseindeks (BMI) og alvorlig KOLS.
Italian: Sono stati segnalati casi di sindrome di Cushing e soppressione surrenalica.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av Cushings syndrom og binyresuppresjon.
Italian: Non cerchi di smontare l'inalatore o di rimuovere o torcere il coperchio del boccaglio.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å demontere inhalatoren, og ikke fjern eller vri av munnstykkedekselet.
Italian: In uno studio di 12 settimane condotto in bambini di età compresa tra 4 e 11 anni [n=203] randomizzati in uno studio a gruppi paralleli, affetti da asma persistente e sintomatici con un trattamento a base di corticosteroidi inalatori, l'obiettivo primario era la sicurezza.
Norwegian Bokmål: I en 12 ukers studie av barn i alderen 4 til 11 år [n=203] randomisert i en parallellgruppestudie med vedvarende astma og som var symptomatiske ved inhalasjon av kortikosteroid, var sikkerhet det primære formålet.
Italian: Modo di somministrazione/Istruzioni per l'uso
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte/Bruksanvisning
Italian: • Eruzione cutanea allergica.
Norwegian Bokmål: • Allergiutslett.
Italian: Segnalato in 3 anni in uno studio sulla BPCO 4.
Norwegian Bokmål: Rapportert fra en KOLS-studie i løpet av 3 år
Italian: Asma grave negli adulti di età pari o superiore a 18 anni
Norwegian Bokmål: Alvorlig astma hos voksne i alderen 18 år og eldre
Italian: Interazione con altri medicinali
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler
Italian: • Usi Aerivio Spiromax tutti i giorni finché il medico non le dice di smettere.
Norwegian Bokmål: • Bruk Aerivio Spiromax hver dag til legen din ber deg om å stoppe.
Italian: 3 inalatori contenenti 60 dosi ciascuno.
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer, hver med 60 doser.
Italian: • L'indicatore della dose riporta il numero di inalazioni rimaste solo in numeri pari.
Norwegian Bokmål: • Doseindikatoren viser antallet inhalasjoner du har igjen kun i partall.
Italian: Questi effetti sono molto meno probabili che in caso di trattamento con corticosteroidi orali.
Norwegian Bokmål: Det er mye mindre sannsynlighet for at disse effektene forekommer enn ved bruk av perorale kortikosteroider.
Italian: Dopo la stabilizzazione, il trattamento deve proseguire con un corticosteroide inalatorio alla dose raccomandata.
Norwegian Bokmål: Etter stabilisering bør behandlingen fortsette med inhalasjonssteroider med den anbefalte doseringen.