FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
English: INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
English: ● very rare (affects less than 1 user in 10,000)
Italian: • molto raro (che compare in meno di 1 paziente su 10.000)
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original blister in order to protect from moisture.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nel blister originale, per proteggere il medicinale dall'umidità.
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
Italian: Le compresse rivestite con film Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg sono bianche o biancogrigie, marezzate, rotonde e biconvesse.
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body) a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days if you have kidney or liver disease
Italian: • se ha un rischio di emorragia come: una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica) un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organo o articolazione del corpo) una ferita recente grave un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti) un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi 7 giorni
English: ● very common (affects more than 1 user in 10)
Italian: • molto comune (che compare in più di 1 paziente su 10)
English: signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel Acino Pharma GmbH').
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 “Faccia particolare attenzione con Clopidogrel Acino Pharma GmbH”) gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel Acino Pharma GmbH;
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
English: WHAT CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH IS AND WHAT IT IS USED FOR
Italian: CHE COS'È CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH E A CHE COSA SERVE
English: ● common (affects 1 to 10 users in 100)
Italian: • comune (che compare in 1-10 pazienti su 100)
English: How to store Clopidogrel Acino Pharma GmbH Further information
Italian: Come conservare Clopidogrel Acino Pharma GmbH Altre informazioni
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Italian: Assunzione di Clopidogrel Acino Pharma GmbH con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
English: ● uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
Italian: • non comune (che compare in 1-10 pazienti su 1.000)
English: You should take Clopidogrel Acino Pharma GmbH for as long as your doctor continues to prescribe it.
Italian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
English: Do not take Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Italian: Non prenda Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel Acino Pharma GmbH informi il medico o il farmacista.
English: While you are taking Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Italian: Mentre sta prendendo Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
English: 3 years
Italian: 6.3 Periodo di validità 3 anni
English: ● rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
Italian: • raro (che compare in 1-10 pazienti su 10.000)
English: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Italian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg compresse rivestite con film Clopidogrel
English: BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH
Italian: PRIMA DI PRENDERE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo cutaneo (porpora)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg compresse rivestite con film
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular occlusions)
Italian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché: - lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e - lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica (disturbo del flusso del sangue nelle braccia o nelle gambe, causato da occlusione vascolare)
English: What Clopidogrel Acino Pharma GmbH looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel Acino Pharma GmbH e contenuto della confezione
English: HOW TO TAKE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Always take Clopidogrel Acino Pharma GmbH exactly as your doctor has told you.
Italian: Prenda sempre Clopidogrel Acino Pharma GmbH seguendo esattamente le istruzioni del medico.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg film-coated tablets Clopidogrel NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Acino Pharma GmbH EXPIRY DATE
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg compresse rivestite con film Clopidogrel
English: The recommended dose regimens are as follows:
Italian: I dosaggi raccomandati sono i seguenti:
English: In some patients additional factor VIII was given.
Italian: Ad alcuni pazienti è stata somministrata una dose addizionale di fattore VIII.
English: Hence, the use of creatinine clearance as an estimate of renal elimination capacity may be misleading.
Italian: Quindi, l'uso della clearance della creatinina come stima della capacità dell'eliminazione renale può essere fuorviante.
English: What it is used for?
Italian: A che cosa serve
English: Overall, the safety profile in these paediatric patients was similar to that observed in the adult population.
Italian: Complessivamente, il profilo di sicurezza in questi pazienti pediatrici era simile a quello osservato nella popolazione adulta.
English: Ask your pharmacist how to throw away any medicines you no longer use.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
English: atorvastatin Cmin ND Ω
Italian: atorvastatina Cmin ND Ω
English: Cobicistat is not indicated for use in twice daily regimens or for use in the paediatric population.
Italian: Cobicistat non è indicato per l'uso nel regime di due volte al giorno o per l'uso nella popolazione pediatrica.
English: Total number of virologic failures a,
Italian: Numero totale di fallimenti virologici a,
English: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest France
Italian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Francia
English: atorvastatin Cmax ↑ 319%
Italian: atorvastatina Cmax ↑ 319%
English: Date of first authorisation: 4th January 2017
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 4 gennaio 2017
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and on the bottle after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sul blister e sul flacone dopo Scad.
English: The following patient populations were evaluated (see section 5.1):
Italian: Sono state valutate le seguenti popolazioni pediatriche (vedere paragrafo 5.1):
English: Ask your doctor if you are unsure about the severity of your liver disease.
Italian: Chieda consiglio al medico se non è sicuro della gravità della malattia al fegato.
English: GS-US-216-130 Week 48
Italian: GS-US-216-130 Settimana 48
English: These EC50 values are well below the 50% cellular toxicity concentration range of 87 µM to > 100 µM.
Italian: Questi valori di EC50 sono ben al di sotto del 50% del range di concentrazione della tossicità cellulare che va da 87 µM a > 100 µM.
English: Other forms of this medicine may be more suitable for children: ask your doctor or pharmacist.
Italian: Altre formulazioni di questo medicinale potrebbero essere più appropriate per i bambini: si rivolga al medico o al farmacista.
English: Talk to your doctor about the signs and symptoms of liver problems.
Italian: Parli con il medico riguardo ai segni e sintomi di problemi al fegato.
English: Limited efficacy data are available in paediatric patients below 15 kg and no recommendation on a posology can be made.
Italian: Sono disponibili dati limitati sull'efficacia nei pazienti pediatrici al di sotto dei 15 kg e non possono essere formulate raccomandazioni sulla posologia.
English: Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether darunavir must be stopped.
Italian: Il medico le consiglierà come trattare i sintomi o se darunavir debba essere sospeso.
English: - Tell your doctor if you notice any musculoskeletal problems.
Italian: - Informi il medico se nota qualche problema di tipo muscoloscheletrico.
English: These can be seen in the results of blood and/or urine tests.
Italian: Questi possono essere visualizzati negli esami del sangue e/o delle urine.
English: Difference in means e
Italian: Differenza di medie e
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Italian: La frequenza di questi casi non è nota (vedere paragrafo 4.4).
English: When co-administration is required the daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg.
Italian: Se è necessaria la cosomministrazione, la dose giornaliera di itraconazolo non deve superare 200 mg.
English: The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort.
Italian: L'effetto induttivo permane per almeno altre 2 settimane dopo la cessazione del trattamento con l'Erba di San Giovanni
English: - Tell your doctor if you have diabetes.
Italian: - Informi il medico se ha il diabete.
English: CARTON (BLISTERS AND BOTTLES)
Italian: SCATOLA (BLISTER E FLACONI)
English: The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento approvato del RMP.
English: Tell your doctor about your situation BEFORE and DURING your treatment Make sure that you check the following points and tell your doctor if any of these apply to you.
Italian: Informi il medico in merito alla sua situazione PRIMA e DURANTE il trattamento Si assicuri di controllare i seguenti punti e comunichi al medico se uno di questi la riguarda.
English: Other severe side effects were diabetes (common), and inflammation of the pancreas (uncommon).
Italian: Altri effetti indesiderati gravi erano diabete (comune) e infiammazione del pancreas (non comune).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Darunavir Mylan.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Darunavir Mylan.
English: [On carton only:] Open date: __________
Italian: [Solo sulla scatola:] Data di apertura: __________
English: People taking darunavir may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Italian: Le persone che assumono darunavir possono anche sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
English: A skin rash might also be a symptom of a rare severe situation.
Italian: Un'eruzione cutanea può essere anche il sintomo di una rara situazione grave.
English: Darunavir AUC24h ↑ 33% (based on population pharmacokinetic model)
Italian: Darunavir AUC24h ↑ 33% (farmacocinetica basata su una popolazione modello)
English: The below list of examples of drug drug interactions is not comprehensive and therefore the label of each drug that is co-administered with darunavir should be consulted for information related to the route of metabolism, interaction pathways, potential risks, and specific actions to be taken with regards to co-administration.
Italian: La seguente lista di esempi di interazioni farmaco-farmaco non è esaustiva e quindi la scheda tecnica di ciascun farmaco che viene co-somministrato con Darunavir deve essere consultata per le informazioni relative alla via metabolica, ai meccanismi di interazione, ai rischi potenziali e alle azioni specifiche da intraprendere per quanto riguarda la co-somministrazione.
English: - Ethinylestradiol/drospirenone.
Italian: - Etinilestradiolo/drospirenone.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
English: The effects of darunavir might be reduced if you take any of the following products.
Italian: Gli effetti di darunavir possono essere ridotti se assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE10.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, inibitori della proteasi, codice ATC: J05AE10.
English: Co-administration is contraindicated (see section 4.3)
Italian: La co-somministrazione è controindicata (vedere paragrafo 4.3)
English: Clades A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF, and CRF06_CPX
Italian: Sottotipi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF e CRF06_CPX
English: - Unlike ritonavir, cobicistat does not have inducing effects on enzymes or transport proteins (see section 4.5).
Italian: - Diversamente da ritonavir, cobicistat non ha effetti di induzione su enzimi o proteine di trasporto (vedere paragrafo 4.5).
English: - Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever).
Italian: - Informi immediatamente il medico se nota eventuali sintomi di infezione (ad esempio ingrossamento dei linfonodi e febbre).
English: Unchanged darunavir accounted for approximately 41.2% and 7.7% of the administered dose in faeces and urine, respectively.
Italian: Darunavir immodificato era presente in una percentuale pari a circa il 41,2% e il 7,7% della dose somministrata, riscontrati nelle feci e nelle urine, rispettivamente.
English: - The child must take the appropriate doses of darunavir and ritonavir two times per day or once a day.
Italian: - Il bambino deve assumere le dosi appropriate di darunavir e ritonavir due volte al giorno o una volta al giorno.
English: In vitro experiments with human liver microsomes (HLMs) indicate that darunavir primarily undergoes oxidative metabolism.
Italian: Gli esperimenti in vitro condotti sui microsomi epatici umani (human liver microsomes - HLM) indicano che darunavir è principalmente sottoposto a un metabolismo ossidativo.
English: Darunavir might reduce its effectiveness.
Italian: Darunavir può ridurre la loro efficacia.
English: For blisters with plastic on one side and aluminium on the other: Do not store above 25°C.
Italian: Per blister con un lato di plastica e l'altro di alluminio: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
English: The dose of cobicistat to be used with Darunavir has not been established in this patient population.
Italian: La dose di cobicistat da utilizzare con darunavir non è stata stabilita in questa popolazione di pazienti.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 , < 1/100), raro (≥ 1/10.000 , < 1/1.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: Your doctor should do blood tests before you start darunavir.
Italian: Il medico dovrà effettuare degli esami del sangue prima di iniziare darunavir.
English: ● antiretroviral therapy (ART)-naïve (see section 4.2).
Italian: • naïve al trattamento con antiretrovirali (ART) (vedere paragrafo 4.2)
English: The safety assessment in paediatric patients is based on the 48-week analysis of safety data from three Phase II trials.
Italian: La valutazione della sicurezza in pazienti pediatrici è basata sull'analisi alla settimana 48 dei dati di sicurezza derivanti da tre studi clinici di Fase II.
English: Treatment difference (95% CI of difference)
Italian: Differenza nel trattamento (95% IC di differenza)
English: Last Observation Carried Forward imputation
Italian: Imputazione Last Observation Carried Forward
English: ● For the treatment of HIV-1 infection in antiretroviral treatment (ART)-experienced adult patients, including those that have been highly pre-treated.
Italian: ● Per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti adulti precedentemente trattati con terapia antiretrovirale (ART), inclusi quelli fortemente trattati in precedenza.
English: Darunavir is not a cure for HIV infection.
Italian: Darunavir non è una cura per l'infezione da HIV.
English: - Take darunavir with food.
Italian: - Assuma darunavir con il cibo.
English: Instructions for children - The child must take darunavir always together with ritonavir.
Italian: Istruzioni per bambini - Il bambino deve sempre assumere darunavir insieme a ritonavir.
English: No pharmacokinetic data are available in patients with severe hepatic impairment.
Italian: Non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti con grave compromissione epatica.
English: Daily doses of 150, 450 and 1,000 mg/kg were administered to mice and doses of 50, 150 and 500 mg/kg were administered to rats.
Italian: Sono stati somministrati dosaggi giornalieri di 150, 400 e 1.000 mg/kg ai topi e di 50, 150 e 500 mg/kg ai ratti.
English: If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
Italian: Se non è possibile utilizzare trattamenti alternativi, questi medicinali possono essere assunti solo dopo valutazione del medico e sotto attento monitoraggio da parte del medico degli effetti indesiderati dovuti ai corticosteroidi.
English: Based on a normal approximation of the difference in % response c
Italian: Basato su una approssimazione normale della differenza in % di risposta c
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, quindi è essenzialmente “privo di sodio”.
English: - Tell your doctor if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
Italian: - Informi il medico se è allergico ai sulfamidici (utilizzati per trattare alcune infezioni).
English: - if you have severe liver problems.
Italian: - Se ha gravi problemi di fegato (epatici).
English: Do not combine Darunavir Mylan with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Italian: Non associ Darunavir Mylan a nessuno dei seguenti medicinali Se sta assumendo uno di questi medicinali, chieda al medico come passare ad un altro medicinale.
English: In a pre- and postnatal development assessment in rats, darunavir with and without ritonavir, caused a transient reduction in body weight gain of the offspring pre-weaning and there was a slight delay in the opening of eyes and ears.
Italian: In una valutazione dello sviluppo pre- e post-natale dei ratti, darunavir con e senza la cosomministrazione di ritonavir, ha provocato un temporaneo calo dell'aumento ponderale dei piccoli prima dello svezzamento ed è stato riscontrato un lieve ritardo nell'apertura di occhi e orecchie.
English: Darunavir has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
Italian: Darunavir è stato somministrato ad un limitato numero di pazienti di età pari o superiore ai 65 anni.
English: Maximum plasma concentration of darunavir in the presence of low dose ritonavir is generally achieved within 2.5-4.0 hours.
Italian: La concentrazione massima plasmatica di darunavir in presenza di ritonavir a basso dosaggio è generalmente raggiunta entro 2,5-4,0 ore.
English: - Oestrogen-based hormonal contraceptives and hormonal replacement therapy.
Italian: - Contraccettivi ormonali a base di estrogeni o terapia ormonale sostitutiva.
English: Isolates with baseline FC ≤ 10 are susceptible; isolates with FC > 10 to 40 have decreased susceptibility; isolates with FC > 40 are resistant (see Clinical results).
Italian: Isolati con FC basale< 10 sono suscettibili; isolati con FC> 10 fino a 40 hanno una diminuita suscettibilità; isolati con FC> 40 sono resistenti (vedere sotto-paragrafo Risultati clinici).
English: Co-administration with CYP3Ametabolised corticosteroids is not recommended unless the potential benefit to the patient outweighs the risk, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
Italian: La co-somministrazione con corticosteroidi metabolizzati da CYP3A è sconsigliata, a meno che i potenziali benefici per il paziente superino i rischi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti sistemici dovuti ai corticosteroidi.
English: There are some medicines that you must not combine with darunavir.
Italian: Esistono dei medicinali che non devono essere associati a darunavir.
English: Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving darunavir.
Italian: A causa della potenziale trasmissione dell'HIV e di potenziali reazioni avverse nei lattanti, è necessario informare le madri di non allattare al seno in nessuna circostanza se stanno assumendo darunavir.
English: For young children unable to swallow tablets, more suitable formulations containing darunavir should be checked for their availability.
Italian: Per i bambini piccoli che non sono in grado di deglutire le compresse, si deve verificare se siano disponibili formulazioni più adatte che contengano darunavir.