FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit wil zeggen dat het net zo werkt als incretinen (door de darm aangemaakte hormonen): het verhoogt de hoeveelheid insuline die de alvleesklier afgeeft in reactie op voedsel.
Estonian: Victoza toimeaine liraglutiid on inkretinomimeetikum ehk aine, mis toimib sarnaselt sooles tekkivate hormoonide inkretiinidega, suurendades toidu mõjul kõhunäärme eritatava insuliini kogust.
Dutch: In twee ‘drieledige therapie'-studies werd Victoza in combinatie met metformine en ofwel glimepiride ofwel rosiglitazon (een thiazolidinedion) vergeleken met behandelingen met een placebo of een ander middel tegen diabetes in plaats van Victoza.
Estonian: Kahes kolmikravi uuringus võrreldi Victozat koos metformiini ja glimepiriidi või rosiglitasooniga (teatud tiasolidiindioonravim) platseebot või muud diabeediravimit kui Victoza sisaldava raviga.
Dutch: Welke voordelen bleek Victoza tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Victoza kasulikkus?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Victoza in?
Estonian: Mis riskid Victozaga kaasnevad?
Dutch: In een andere ‘drieledige therapie'-studie werd Victoza vergeleken met een enkelvoudige dosis van een kortwerkende insuline (insuline aspart), toegevoegd aan de behandeling met een langwerkende insuline (basale insuline) plus metformine.
Estonian: Teises kolmikravi uuringus võrreldi Victozat lühiajalise toimeajaga insuliini (aspartinsuliini) üksikannusega selle lisamisel basaalinsuliini ja metformiini kombinatsioonile.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Victoza.
Estonian: Kui vajate Victoza kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Victoza bleek werkzaam bij het reguleren van de bloedglucosespiegel in zes hoofdstudies onder in totaal 4 155 volwassenen met type 2-diabetes: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering van het gehalte aan geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) in het bloed na zes maanden of één jaar behandeling.
Estonian: Victoza oli vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivne kuues põhiuuringus, milles osales 4155 II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsienti.
Dutch: Wanneer Victoza in een duale therapie werd gecombineerd met metformine of glimepiride, daalde het HbA1cgehalte met ongeveer 1%, tegenover geen daling zonder Victoza.
Estonian: Victozat ja metformiini või glimepiriidi sisaldav kaksikravi vähendas HbA1c sisaldust ligikaudu 1% võrra.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Victoza.
Estonian: Kui vajate Victozaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Victoza.
Estonian: Victoza kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: 336 (4 verpakkingen met elk 84) harde capsules
Estonian: Blister (PVC/alumiinium) 336 (4 karpi 84 kõvakapsliga) kõvakapslit
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkings-grootte
Estonian: Pakendi suurus
Dutch: 84 harde capsules
Estonian: Blister (PVC/alumiinium) 84 kõvakapslit
Dutch: - Samenvatting van de Productkenmerken (volledig)
Estonian: - ravimi omaduste kokkuvõte (täielik)
Dutch: • gedetailleerde informatie over het risico van hematologische aandoeningen (in het bijzonder bloedarmoede) gerelateerd aan het gebruik van Victrelis, bestaande uit een feitelijke beschrijving van de hematologische aandoeningen wat betreft frequentie en tijd tot de eerste symptomen en gerelateerde klinische symptomen.
Estonian: • Üksikasjalik informatsioon Victrelis'e kasutamisega seostatavate hematoloogiliste häirete (nimelt aneemia) tekkeriski kohta, hõlmates faktilist kirjeldust hematoloogiliste häirete sageduse, tekkimise aja ning kaasuvate kliiniliste sümptomite kohta.
Dutch: Het informatiepakket dient ook de volgende belangrijke elementen te bevatten:
Estonian: Põhielemendid, mida õppematerjal peab sisaldama:
Dutch: Voorafgaand aan de introductie in iedere lidstaat dient de vergunninghouder overeenstemming te bereiken met de bevoegde nationale autoriteit over de opmaak en de inhoud van het Informatiepakket voor Artsen en nationaal een zodanig programma te implementeren, zodat alle artsen, voordat zij het middel voorschrijven, beschikken over een gezondheidszorginformatiepakket dat het volgende bevat:
Estonian: Enne turustamist peab müügiloa hoidja igas liikmesriigis saama kohaliku Ravimiameti heakskiidu arstidele suunatud teabepaketile ning selle vastavalt ellu rakendama tagades, et kõik ravimi väljakirjutamisõigusega arstid on enne ravimi määramist saanud infopaketi, mis sisaldab:
Dutch: De lidstaten moeten garanderen dat aan alle voorwaarden met betrekking tot veilig en doeltreffend gebruik van het hieronder beschreven geneesmiddel wordt voldaan.
Estonian: Liikmesriigid peavad kindlustama, et kõik selle ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist tagavad tingimused, nagu on kirjeldatud allpool, on täidetud.
Dutch: Na deze periode moet het geneesmiddel vernietigd worden.
Estonian: Pärast seda perioodi tuleb ravim hävitada.
Dutch: † en ‡
Estonian: † ja ‡
Dutch: Een risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Dutch: Ribavirine kan grote schade aan een ongeboren baby toebrengen.
Estonian: Ribaviriin võib raskelt kahjustada sündimata last.
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw bloed laten onderzoeken.
Estonian: Arst laseb regulaarselt teie verd analüüsida.
Dutch: 3 maal per dag innemen: ochtend, middag en avond.
Estonian: Manustada 3 korda ööpäevas: hommikul, lõuna ajal ja õhtul.
Dutch: Onderdeel van multipack, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Estonian: Osa multipakendist, mida ei või müüa eraldi.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Victrelis bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Estonian: Victrelise ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Dutch: Dit moet worden besproken met uw arts.
Estonian: Seda tuleb teie arstiga arutada.
Dutch: Bewaren in de apotheek Bewaren in de koelkast.
Estonian: Säilitamine apteekri juures Hoida külmkapis.
Dutch: Gegevens over werkzaamheid op lange termijn
Estonian: Pikaajalised efektiivsuse andmed
Dutch: Het gebruik zonder voedsel kan de kans op een succesvolle behandeling ernstig in
Estonian: Kasutamine ilma toiduta võib tõsiselt ohustada teie ravi edukust.
Dutch: 84 harde capsules.
Estonian: 84 kõvakapslit.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning:18 juli 2011 Datum van laatste verlenging: 18 februari 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18/07/2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18/02/2016
Dutch: Victrelis moet altijd samen met twee andere geneesmiddelen worden gebruikt.
Estonian: Victrelist tuleb alati kasutada koos kahe teise ravimiga.
Dutch: Ga daarna verder met het schema voor het innemen van uw capsules zoals gebruikelijk.
Estonian: Seejärel jätkake kapslite võtmist tavalisel viisil.
Dutch: BEOORDELING* (HCV-RNA-uitslagen
Estonian: HINNANG* (HCV-RNA tulemused
Dutch: Daarom moeten u en uw partner speciale voorzorgsmaatregelen treffen bij seksuele activiteit als de kans op een zwangerschap bestaat:
Estonian: Seega teie ja teie partner peate suguelus kasutusele võtma eriettevaatusabinõud juhul, kui on mingitki võimalust rasestumiseks:
Dutch: • De duur van de toediening van deze geneesmiddelen hangt af van uw reactie op het middel en
Estonian: • Nende ravimite manustamise kestus sõltub teie ravivastusest ja ravikavast.
Dutch: Met dit geneesmiddel kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
Estonian: Selle ravimiga võivad esineda alljärgnevad kõrvaltoimed:
Dutch: Victrelis heeft geen invloed op uw vermogen om een voertuig te besturen of gereedschap of machines te gebruiken.
Estonian: Victrelis ei mõjuta teie auto juhtimise või masinate ja tööriistade kasutamise võimet.
Dutch: Dit is niet waargenomen bij muizen en apen.
Estonian: Seda ei ole täheldatud hiirtel või ahvidel.
Dutch: Seksueel: minder sperma
Estonian: Seksuaalsus: sperma hulga vähenemine.
Dutch: Accumulatie is minimaal en de farmacokinetische steady-state wordt met driemaaldaagse toediening na ongeveer 1 dag bereikt.
Estonian: Akumuleerumine on minimaalne ning farmakokineetiliselt stabiilne seisund saavutatakse kolm korda ööpäevas manustamisel ligikaudu 1 päeva pärast.
Dutch: • als u of iemand in uw familie een onregelmatige hartslag heeft, in het bijzonder een aandoening
Estonian: • teil on või on kellelgi teie perest ebaregulaarne südamerütm, eriti seisund, mida kutsutakse
Dutch: Neem de capsules 's ochtends, 's middags en 's avonds met een maaltijd of lichte snack (tussendoortje) in.
Estonian: Võtke kapsleid hommikul, lõuna ajal ja õhtul koos söögi või kerge einega.
Dutch: • Pel het flapje weg om bij de capsule te komen - druk de capsule niet door de blisterverpakking heen omdat de capsule dan kapot kan gaan.
Estonian: • Tõmmake pakendi tagaosa kapsli kättesaamiseks lahti - ärge suruge kapslit läbi blistri, sest kapsli surumine läbi pakendi võib kapsli katki teha.
Dutch: Voorafgaand aan de behandeling dienen alle patiënten op HBV gescreend te worden.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb kõigil patsientidel teha HBV sõeluuring.
Dutch: Gezonde vrijwilligers hebben 5 dagen lang dagelijkse doses van 3600 mg ingenomen zonder ongunstige symptomatische effecten.
Estonian: Terved vabatahtlikud uuritavad on manustanud 5 päeva jooksul ööpäevaseid annuseid kuni 3600 mg ilma, et see oleks tekitanud ebasoovitavaid sümptomaatilisi mõjusid.
Dutch: Behandeling bij IC90 gedurende 72 uur leidde tot een verlaging van het replicon-RNA van 1-log10.
Estonian: Töötlemine IC90 juures 72 tunni vältel andis tulemuseks replikon-RNA 1-log10 vähenemise.
Dutch: o De duur van de tripeltherapie na de eerste 4 weken duotherapie mag niet minder dan 32 weken bedragen.
Estonian: ○ Kolmikravi kestus pärast kaksikravi esimest 4 nädalat ei tohi olla vähem kui 32 nädalat.
Dutch: Boceprevir wordt geëlimineerd met een gemiddelde plasmahalfwaardetijd (t½) van ongeveer 3,4 uur.
Estonian: Botsepreviir elimineeritakse keskmise plasma poolestusajaga (t½) ligikaudu 3,4 tundi.
Dutch: Neutropenie tast het vermogen van het lichaam aan om infecties te
Estonian: Neutropeenia mõjutab keha võimet nakkusi tagasi tõrjuda;
Dutch: Het wordt aanbevolen infecties direct te beoordelen en te behandelen.
Estonian: Soovitatav on nakkuste kohene hindamine ja ravi.
Dutch: Nauwlettende klinische controle is geboden.
Estonian: Vajalik on hoolikas kliiniline jälgimine.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van Victrelis is niet onderzocht.
Estonian: Victrelise absoluutset biosaadavust ei ole uuritud.
Dutch: Aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn, wordt de combinatie van boceprevir met deze geneesmiddelen niet
Estonian: Andmed puuduvad, mistõttu botsepreviiri kombinatsioon nende ravimitega ei ole
Dutch: Stop niet met gebruik van Victrelis totdat uw arts u dat zegt.
Estonian: Ärge lõpetage Victrelise võtmist enne, kui arst nii ütleb.
Dutch: Dat verkleint de kans dat ribavirine in het lichaam van de vrouw achterblijft.
Estonian: See vähendab võimalust, et ribaviriin jääb naise organismi.
Dutch: Sustained Virologic Response (SVR)
Estonian: Püsiv viroloogiline vastus (SVR)
Dutch: Interactie (theoretisch werkingsmechanisme, indien bekend)
Estonian: Koostoime (arvatav toimemehhanism, kui on teada)
Dutch: Als dit gebeurt, ga dan niet rijden of gereedschap
Estonian: Sellisel juhul ärge autot juhtige ega kasutage ükskõik milliseid tööriistu või masinaid.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn gebaseerd op geneesmiddelinteractieonderzoeken (aangeduid met *) of voorspelde interacties vanwege de verwachte omvang van de interactie en het potentieel voor ernstige bijwerkingen of verlies van werkzaamheid.
Estonian: Need soovitused põhinevad kas ravimi koostoimete uuringutel (märgistatud tärnikesega*) või ennustatavatel koostoimetel lähtuvalt koostoime oodatud ulatusest ja tõsiste kõrvaltoimete või toime kadumise võimalikkusest.
Dutch: Deze bloedonderzoeken worden om verschillende
Estonian: Neid vereanalüüse tehakse mitmel põhjusel:
Dutch: Geneesmiddelen die drospirenon bevatten
Estonian: Drospirenooni sisaldavad ravimid
Dutch: • warfarine en andere vergelijkbare geneesmiddelen aangeduid als vitamine K-antagonisten die worden gebruikt om het bloed te verdunnen.
Estonian: • varfariini ja teisi sarnaseid ravimeid, mida nimetatakse K-vitamiini antagonistideks ja kasutatakse vere vedeldamiseks.
Dutch: SVR: gedefinieerd als niet-detecteerbaar
Estonian: SVR määratleti tuvastamatu
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over blootstelling bij kinderen beschikbaar (zie rubriek 4.2).
Estonian: Andmeid laste kliinilise ekspositsiooni kohta ei ole (vt lõik 4.2).
Dutch: Verkennende farmacogenomische analyse van IL28B in fase 3-studies met Victrelis
Estonian: IL28B avastav farmakogenoomiline analüüs Victrelise III faasi uuringutes
Dutch: Het is mogelijk dat remmers van deze transporters de concentratie boceprevir verhogen; de klinische implicaties van deze interacties zijn niet bekend.
Estonian: On võimalik, et nende transporterite inhibiitorid võivad suurendada botsepreviiri kontsentratsioone - nende koostoimete kliinilised järelmid on teadmata.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 C - 8 C).
Estonian: Säilitamine apteekri juures Hoida külmkapis (2C…8C).
Dutch: De aanbevolen dosering van Victrelis is 4 capsules driemaal per dag (in totaal 12 capsules per dag).
Estonian: Victrelise soovitatav annus on 4 kapslit kolm korda ööpäevas (kokku 12 kapslit ööpäevas).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en klinische controle van patiënten wordt aanbevolen.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik ja soovitatav on patsientide kliiniline jälgimine.
Dutch: Als u meer Victrelis heeft ingenomen dan zou moeten, neem dan contact op met uw arts of ga direct naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Estonian: Kui te võtate Victrelist rohkem kui ette nähtud, siis pöörduge kohe arsti poole või minge lähima haigla erakorralise vastuvõtu osakonda.
Dutch: Victrelis mag niet alleen worden gebruikt.
Estonian: Victrelist ei tohi eraldi kasutada.
Dutch: Als uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet verdraagt of verteert (u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers), bijvoorbeeld Lapplactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, overleg dan met uw arts voordat u dit
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid või ei suuda neid seedida (teil esineb teatud suhkrute talumatus), nagu näiteks laktaasi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni korral, siis pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Dutch: Maraviroc 150 mg tweemaal daags wanneer gelijktijdig toegediend met boceprevir.
Estonian: Maravirok 150 mg kaks korda ööpäevas, kui seda manustatakse koos botsepreviiriga.
Dutch: Gebruik bij patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen
Estonian: Kasutamine harvaesinevate pärilike haigustega patsientidel
Dutch: Inhoud capsule:
Estonian: Kapsli kate:
Dutch: • bepridil - gebruikt voor hartproblemen
Estonian: • bepridiil - kasutatakse südameprobleemide korral;
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke capsule bevat 56 mg lactosemonohydraat.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kapsel sisaldab 56 mg laktoosmonohüdraati.
Dutch: Aan de klinische studies met boceprevir namen onvoldoende proefpersonen van 65 jaar en ouder deel om vast te stellen of zij anders reageren op de behandeling dan jongere proefpersonen.
Estonian: Botsepreviiri kliinilised uuringud ei hõlmanud piisaval arvul 65-aastaseid ja vanemaid patsiente, et määrata kindlaks, kas nad reageerivad ravile nooremate patsientidega võrreldes erinevalt.
Dutch: Alternatieve anticonceptiva moeten worden overwogen voor deze patiënten.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb kaaluda alternatiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Dutch: Overwogen moet worden de dosering van de benzodiazepine aan te passen.
Estonian: Kaaluda tuleb bensodiasepiini annuse muutmist.
Dutch: Als met de therapie wordt begonnen, moet er zeer streng worden gecontroleerd op verschijnselen van infecties en verslechtering van de leverfunctie.
Estonian: Kui ravi alustatakse, on vaja olla väga tähelepanelik infektsioonide ja maksafunktsiooni halvenemise
Dutch: Behandelingsduur = 48 weken
Estonian: Ravi kestus = 48 nädalat 1.
Dutch: Triazolam (orale toediening)
Estonian: Triasolaam (suukaudne)
Dutch: Aan het onderzoek namen 5 proefpersonen met cirrose deel, 4 daarvan zaten in de Victrelis
Estonian: Uuringus osales 5 tsirroosiga uuritavat ja 4 olid Victrelise
Dutch: De eiwitbinding in plasma bij mensen is ongeveer 75 % na een eenmalige dosis Victrelis 800 mg.
Estonian: Inimese vereplasma valkudega seondumine on ligikaudu 75% pärast Victrelis 800 mg ühekordset annust.
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat retrospectieve analyses die de gegevens van de twee centrale onderzoeken met elkaar in verband brachten, hebben geleid tot een aanbevolen dosering die afwijkt van de behandeling die in sommige subgroepen van patiënten is bestudeerd.
Estonian: Tuleb tähele panna, et retrospektiivsed analüüsid, mis seovad kahe olulise uuringu andmed, on viinud soovitatava annustamiseni, mis erineb mõnedel patsiendi alamrühmadel uuritud raviskeemist.
Dutch: • de Samenvatting van de productkenmerken (in zijn geheel)
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõte (täielik),
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal voor de arts dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Estonian: Teabepakett peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Dutch: De V55I en D168N enkelvoudige substituties verlaagden de gevoeligheid voor boceprevir niet.
Estonian: V55I ja D168N üksikasendus ei vähendanud tundlikkust botsepreviirile.
Dutch: De behandeling met Victrelis moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de behandeling van chronische hepatitis C.
Estonian: Ravi Victrelisega peab alustama ja jälgima arst, kellel on kogemusi kroonilise C-hepatiidi kontrolli all
Dutch: Deze gelijktijdige toediening kan waar nodig en per geval worden overwogen voor patiënten bij wie het hiv-virus onderdrukt is en bij wie geen resistentie van de hiv-virusstam tegen de behandeling wordt vermoed.
Estonian: Sellist koosmanustamist võib vajadusel kaaluda iga juhtumi põhjal eraldi pärsitud HIV hulgaga patsientidel, kellel esineb HIV tüvi, millel ei kahtlustata mingit resistentsust HIV-i ravikuurile.
Dutch: De klinische uitkomst van deze waargenomen verlaging van de dalconcentraties van Victrelis is niet direct beoordeeld.
Estonian: Selle täheldatud Victrelise madalaima kontsentratsiooni vähenemise kliinilist tulemust ei ole otseselt hinnatud.
Dutch: Gezien het verhoogde risico op bijwerkingen met Victrelis (met name anemie): indien de patiënt de behandeling niet kan verdragen, kan worden overwogen te vervolgen met 12 weken duotherapie gedurende de laatste 12 weken van de behandeling in plaats van tripeltherapie (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Estonian: Kuna Victrelisega suureneb kõrvaltoimete (nimelt aneemia) risk, siis juhul kui patsient ei talu ravi, tuleb kaaluda jätkamist 12 nädala kaksikraviga ravi viimasel 12 nädalal kolmikravi asemel (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Dutch: De klinische gegevens (semenanalyses en concentraties inhibine B [een door Sertoli-cellen geproduceerde glycoproteïne, gebruikt als surrogaatmarker van de testikelfunctie]) wijzen niet op een veranderde testikelfunctie.
Estonian: Kliinilised andmed (sperma analüüsid ja inhibiin B tasemed - (Sertoli rakkude poolt produtseeritud glükoproteiin - kasutatakse testikulaarse funktsiooni surrogaatmarkerina)) ei näidanud muudatusi testikulaarses funktsioonis.
Dutch: Een verminderde vruchtbaarheid is ook gezien bij mannetjesratten, naar alle waarschijnlijkheid als gevolg van testikeldegeneratie (er is bij muizen en apen geen testikeldegeneratie gezien).
Estonian: Fertiilsuse vähenemist täheldati ka isastel rottidel, mis oli tõenäoliselt testikulaarse degeneratsiooni tagajärg (hiirtel või ahvidel ei ole täheldatud testikulaarset degeneratsiooni).
Dutch: De SVR-percentages bij proefpersonen die minstens één dosis van enige studiemedicatie kregen (Intent-to-Treat-populatie) worden getoond in tabel 9.
Estonian: SVR-i määrad uuritavatel, kes said vähemalt ühe annuse mis tahes uuringuravimit (ravikavatsusega populatsioon) on näidatud tabelis 9.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Victrelis moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Estonian: Tuleb otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või lõpetada/peatada ravi Victrelisega, võttes arvesse imetamise kasu lapsele ning ravi kasu naisele.
Dutch: Boceprevir heeft een gemiddelde klaring uit het totale lichaam van ongeveer 161 l/u.
Estonian: Botsepreviiri keskmine üldine kehakliirens on ligikaudu 161 l/h.
Dutch: • zodat uw arts weet of de behandeling bij u werkt • om uw arts te helpen bepalen hoe lang u met Victrelis behandeld moet worden
Estonian: • selleks, et arst saaks otsustada, kui kaua tuleb teid Victrelisega ravida
Dutch: Victrelis geeft geen remming of inductie van andere CYP450-enzymen.
Estonian: Victrelis ei inhibeeri ega indutseeri muid CYP450 ensüüme.
Dutch: De resultaten van deze retrospectieve subgroepanalyse moeten voorzichtig worden geïnterpreteerd vanwege de kleine steekproefgrootte en mogelijke verschillen in de substudiepopulatie ten opzichte van de algehele studiepopulatie.
Estonian: Selle retrospektiivse alamrühma analüüsi tulemusi tuleb vaadelda ettevaatusega, sest katse suurus oli väike ja võib olla erinevusi alamuuringu populatsioonis võrreldes kogu uuringu
Dutch: Omdoos met blue box
Estonian: Väliskarp "sinise kastiga"
Dutch: Boceprevir wordt toegediend als een ongeveer gelijk verdeeld mengsel van twee diastereomeren die snel in het plasma in elkaar omgezet worden.
Estonian: Botsepreviiri manustatakse ligikaudu võrdse kahe diastereomeeri seguna, mis plasmas kiiresti vastastikku teisenevad.
Dutch: Binnen elke systeem/orgaanklasse staan de bijwerkingen gerangschikt naar frequentie in de volgende categorieën: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed loetletud sagedusastmete alusel, rakendades alljärgnevaid kategooriaid: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Het is niet bekend welk effect behandeling met Victrelis zal hebben op de activiteit van vervolgens toegediende HCV-proteaseremmers, waaronder herbehandeling met Victrelis.
Estonian: Ei ole teada, millist mõju avaldab Victrelise ravi hiljem manustatud HCV proteaasi inhibiitorite toimele, sealhulgas kordusravile Victrelisega.
Dutch: U mag met name Victrelis niet gebruiken als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Estonian: Eriti ärge võtke Victrelist, kui te kasutate mõnda alljärgnevatest ravimitest:
Dutch: Men schat dat de blootstelling aan boceprevir bij zuigelingen bij mensen minder is dan 1 % van de dosis.
Estonian: Botsepreviiri ekspositsioon inimeste imikutele on eeldatavalt alla 1% annusest.
Dutch: Echter, omdat de klinische relevantie van de boceprevir C8u-verlaging niet is vastgesteld, wordt verhoogde klinische en laboratoriumcontrole op HCVonderdrukking aanbevolen.
Estonian: Siiski, kuna botsepreviiri C8h vähenemise kliiniline tähtsus ei ole tõestatud, on soovitatav suurendada kliinilist ja laboratoorset jälgimist HCV pärssumise osas.
Dutch: Behandelingsduur = 28 weken
Estonian: Ravi kestus = 28 nädalat 1.
Dutch: Een beperkt aantal proefpersonen (N=12) kreeg ≤ 200 mg/dag ribavirine gedurende minstens 14 dagen.
Estonian: Piiratud arv patsiente (n = 12) said ribaviriini ≤ 200 mg/päevas vähemalt 14 päeva.
Dutch: Langdurige blootstelling leidde tot een verlaging van het RNA van 2-log op dag 15.
Estonian: Pikemaajalise mõju tulemuseks oli RNA taseme 2-log langus 15. päevaks.