FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Distribučný objem (ml/kg) bol 1. deň 1 183 (v rozmedzí 1 070 - 1 470) a postupne narastal na priemernú hodnotu 1184 (v rozmedzí 510 - 2 130) na 7. deň a 1 328 (v rozmedzí 1 040 - 1 680) na 13. deň.
Hungarian: A megoszlási térfogat az első napon 1183 ml/ttkg volt (10701470 ml/ttkg között), amely az idő múlásával a 7. napra átlagosan 1184 ml/ttkg-ra (510-2130 ml/ttkg között), majd a 13. napra 1328 ml/ttkg-ra (1040 - 1680 ml/ttkg között) nőtt.
Slovak: Tento liek Vám môže predpísať Váš lekár na liečbu nasledujúcich druhov hubových infekcií: - kandidóza (kvasinková infekcia) slizníc - infekcie postihujúce výstelku úst, hrdla - infekcie vyvolané Candidou a zistené v krvnom obehu, telových orgánoch (napr. srdci,
Hungarian: Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi típusainak a kezelésére rendelhette Önnek: nyálkahártyák Candida fertőzései - a szájüreget borító réteget, torkot érintő fertőzés; Candida okozta fertőzések, amelyek kimutathatók a vérkeringésben, belső szervekben (pl. szív, tüdők) vagy húgyutakban.
Slovak: Súbežné perorálne užívanie flukonazolu v dávke 200 mg denne a triazolamu v dávke 0,25 mg zvýšilo AUC triazolamu 4,4-násobne a biologický polčas 2,3-násobne.
Hungarian: Napi 200 mg flukonazol és 0,25 mg triazolám egyidejű per os alkalmazása során a triazolám AUC-értéke 4,4-szeresére, felezési ideje 2,3-szorosára nőtt.
Slovak: Maximálna denná dávka pre deti je 400 mg (pozri časť "3.
Hungarian: Gyermekeknél a maximális napi adag 400 mg.
Slovak: Profylaxia kandidovej infekcie u pacientov s dlhodobou neutropéniou
Hungarian: Candida fertőzések profilaxisa tartósan neutropeniás betegeknél
Slovak: Ak užívate astemizol, terfenadín (antihistaminikum na liečbu alergií) alebo cisaprid (používa sa na žalúdočné nevoľnosti) alebo pimozid (používa sa na liečbu duševných chorôb), alebo chinidín (používa sa na liečbu nepravidelného srdcového rytmu) alebo erytromycín (antibiotikum na liečbu infekcií), okamžite to oznámte svojmu lekárovi, keďže tieto lieky sa nemôžu užívať s Diflucanom (pozri časť:
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha asztemizolt, terfenadint (allergiák kezelésére való antihisztaminok) vagy ciszapridot (gyomorpanaszok kezelésre) vagy pimozidot (mentális betegség kezelésére alkalmazzák) vagy kinidint (szívritmuszavar kezelésére alkalmazzák) vagy eritromicint (fertőzések kezelésére való antibiotikum) szed, mivel ezeket nem szabad a Diflucan-nal együtt szedni (lásd a „Ne szedje a Diflucan-t, ha" részt).
Slovak: Plastové PVC vaky: Uchovávajte pri teplote do 30 ˚C.
Hungarian: Rugalmas PVC zsák: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Slovak: Obsahuje sacharózu a glycerol.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szacharózt és glicerint is tartalmaz.
Slovak: Liečivo je flukonazol.
Hungarian: Hatóanyaga a flukonazol.
Slovak: Súbežné podávanie iných liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval a ktoré sa metabolizujú pomocou enzýmu P450 (CYP) 3A4, je kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Hungarian: Ellenjavallt az egyidejű alkalmazás olyan egyéb gyógyszerekkel, melyek ismerten QT szakasz megnyúlást okoznak, és amelyek a citokróm P450 (CYP) 3A4-en keresztül metabolizálódnak (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Slovak: Mechanizmus (mechanizmy) rezistencie
Hungarian: Rezisztenciamechanizmus
Slovak: Dávkovanie u detí a dospievajúcich s poškodenou funkciou obličiek pozri v časti "Poškodenie funkcie obličiek".
Hungarian: A károsodott vesefunkciójú gyermekgyógyászati betegekre vonatkozó adagolást lásd a „Vesekárosodás" fejezetben.
Slovak: MIC flukonazolu pre jednotlivé druhy Candida (Dokument EUCAST so zdôvodnením pre flukonazol (2007) - verzia 2).
Hungarian: Flukonazol rational document (2007.) 2. verzió).
Slovak: Prvý deň liečby sa má podať úvodná dávka, aby sa rýchlejšie dosiahli rovnovážne hladiny.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot mielőbbi elérése érdekében az első napon kezdő dózis alkalmazható
Slovak: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 alebo 500 tvrdých kapsúl.
Hungarian: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg és 200 mg: dobozonként 1 db, 2 db, 3 db, 4 db, 6 db, 7 db, 10 db, 12 db, 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 42 db, 50 db, 60 db, 100 db vagy 500 db kemény kapszula.
Slovak: Roztok sa má pred podaním skontrolovať vizuálne kvôli výskytu častíc a zmene sfarbenia.
Hungarian: Beadás előtt az oldatot ellenőrizni kell, hogy tartalmaz-e látható részecskéket, illetve nem színeződött-e el.
Slovak: Liečba genitálnej kandidózy
Hungarian: A nemi szervek fertőzéseinek kezelésére
Slovak: 150 mg raz týždenne
Hungarian: Hetente egyszer 150 mg
Slovak: Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing, EUCAST-AFST) hraničné hodnoty MIC flukonazolu pre jednotlivé druhy Candida (Dokument EUCAST so zdôvodnením pre flukonazol (2007) - verzia 2).
Hungarian: A farmakokinetikai/farmakodinámiás (PK/PD) adatok analízise, az in vitro érzékenység és a klinikai válasz alapján az EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing-subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing; Antimikrobiális Érzékenységi Vizsgálatok Európai Bizottsága - Gombaellenes szerek érzékenységi vizsgálataival foglalkozó albizottság) meghatározta a flukonazol Candida speciesekre vonatkozó határértékeit (EUCAST Flukonazol rational document (2007.) 2. verzió).
Slovak: Súbežné podávanie flukonazolu a halofantrínu sa preto neodporúča (pozri časť 4.5).
Hungarian: Ezért a flukonazol és a halofantrin egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Slovak: Chronicky dialyzovaní pacienti majú po každej dialýze dostať 100 % odporúčanej dávky; počas dní, keď nepodstupujú dialýzu, majú pacienti dostávať zníženú dávku podľa ich klírensu kreatinínu.
Hungarian: A rendszeresen dializált betegeknek a javasolt adag 100%-át meg kell kapniuk minden dialízis után.
Slovak: - Liečba kryptokokovej meningitídy
Hungarian: - Cryptococcus meningitis kezelése.
Slovak: 50 mg a 150 mg kapsuly: priehľadné PVC blistrové balenia alebo biele nepriehľadné PVC/PVDC blistrové balenia uzatvorené s hliníkovou fóliou.
Hungarian: 50 mg és 150 mg kapszula: átlátszó PVC buborékcsomagolás vagy fehér opaleszkáló PVC/PVDC buborékcsomagolás alumíniumfólia borítással.
Slovak: metabolizmu a výživy jedla hypertriacylglycerolémia, hypokaliémia
Hungarian: Hypercholesterinaemia, hypertriglyceridaemia, hypokalaemia
Slovak: zlyhanie pečene (pozri časť 4.4), hepatocelulárna nekróza (pozri časť 4.4), hepatitída (pozri časť 4.4), poškodenie pečene a hepatocytov (pozri časť
Hungarian: Májelégtelenség (lásd 4.4 pont), hepatocellularis necrosis (lásd 4.4 pont), hepatitis (lásd 4.4 pont), hepatocellularis károsodás (lásd 4.4 pont)
Slovak: Absorpcia perorálne podaného flukonazolu nie je ovplyvnená súčasným príjmom jedla.
Hungarian: A per os felszívódást az egyidejű táplálékfogyasztás nem befolyásolja.
Slovak: Jednorazová dávka je 150 mg.
Hungarian: Egyszeri 150 mg-os dózis.
Slovak: Liečba kokcidioidomykózy
Hungarian: Coccidiomycosis kezelésére
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky NSAID.
Hungarian: Az NSAID-ok dózisának módosítása szükséges lehet.
Slovak: Ak sa podáva jednorazovo, liečbu nie je potrebné upravovať.
Hungarian: Egyszeri adagolás esetén a dózis módosítása nem szükséges.
Slovak: 150 mg kapsuly: priehľadné PVC blistrové balenia alebo biele nepriehľadné PVC/PVDC blistrové balenia uzatvorené s hliníkovou fóliou.
Hungarian: 150 mg kapszula: átlátszó PVC buborékcsomagolás vagy fehér opaleszkáló PVC/PVDC buborékcsomagolás, alumíniumfólia borítással.
Slovak: Jednorazová dávka.
Hungarian: Egyszeri dózis
Slovak: 100 mg až 200 mg denne alebo 200 mg 3-krát za týždeň
Hungarian: Napi 100 mg-200 mg vagy 200 mg hetente háromszor
Slovak: Poruchy pečenie a žlčových ciest zvýšená alanínaminotransferáza (pozri časť 4.4), zvýšená aspartátaminotrasferáza (pozri časť 4.4), zvýšená alkalická fosfatáza v krvi (pozri časť 4.4)
Hungarian: Alaninaminotranszferáz-szint emelkedés (lásd 4.4 pont), aszpartátaminotranszferáz-szint emelkedés (lásd 4.4 pont), a vér alkalikusfoszfatáz-szintjének emelkedése (lásd 4.4 pont)
Slovak: 6 mg až 12 mg/kg telesnej hmotnosti
Hungarian: 6 mg-12 mg/testtömegkilogramm
Slovak: - Udržiavacia liečba na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u detí s vysokým rizikom recidívy
Hungarian: - Cryptococcus meningitis relapszusok megelőzésére fenntartó kezelésként olyan gyermekeknél, akiknél magas a kiújulás kockázata
Slovak: 3 mg až 12 mg/kg telesnej hmotnosti
Hungarian: 3 mg-12 mg/testtömegkilogramm
Slovak: Pomocná látka: 0,58 g sacharózy v ml rekonštituovanej suspenzie.
Hungarian: Segédanyag: Az elkészített szuszpenzió 0,58 g szacharózt tartalmaz milliliterenként.
Slovak: Pre 60 ml fľašku:
Hungarian: 60 ml-es tartály:
Slovak: Súbežné užívanie s nasledujúcimi liekmi viedlo k opatreniam a úpravám dávky:
Hungarian: A következő gyógyszerek flukonazollal történő egyidejű alkalmazása óvatosságot és a dózis módosítását igényli
Slovak: Potlač: šelak (lak), čierny oxid železitý, n-butanol, bezvodý etanol, čistená voda, propylénglykol, bezvodý etanol denaturovaný metanolom, izopropylalkohol, 30 % roztok amoniaku, hydroxid draselný
Hungarian: Sellak (máz), fekete vas-oxid, N-butil alkohol, vízmentes alkohol, tisztított víz, propilénglikol, ipari metilált alkohol, izopropil alkohol, erős ammónia oldat, kálium-hidroxid.
Slovak: Flukonazol môže zvyšovať sérové koncentrácie metadonu.
Hungarian: Metadon: A flukonazol megemelheti a metadon szérumszintjét.
Slovak: Ovplyvnenie pôrodu súvisí s druhovo-špecifickým účinkom vysokých dávok flukonazolu znižujúcim estrogén.
Hungarian: A patkányok ellésére gyakorolt ezen hatás megfelel a nagy dózisban adott flukonazol ösztrogén-csökkentő hatásának.
Slovak: Cmax zidovudínu o 84 % a AUC o 74 % v dôsledku približne 45 % poklesu klírensu perorálneho zidovudínu.
Hungarian: 45%-os csökkenése következtében a zidovudin Cmax-értékét 84%-kal, az AUC-értékét pedig 74%-kal emeli meg.
Slovak: Obličkový systém Diflucan sa má podávať s opatrnosťou pacientom s poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Hungarian: A Diflucan-t veseműködési zavarban szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú túto kombináciu, majú byť monitorovaní vzhľadom na možnosť nežiaducich reakcií spojených so zidovudínom.
Hungarian: Az ilyen kombinált terápiában részesülő betegeknél gondosan ellenőrizni kell a zidovudinnal összefüggő mellékhatások kialakulását.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml rekonštituovanej suspenzie obsahuje 10 mg flukonazolu.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az elkészített szuszpenzió 10 mg flukonazolt tartalmaz milliliterenként.
Slovak: Dieliky na striekačke sú vyjadrené v ml.
Hungarian: A fecskendőn lévő beosztások millilitereket jeleznek.
Slovak: Neaplikovateľné
Hungarian: ALKALMAZHATÓ?
Slovak: Súbežné užívanie s nasledujúcimi liekmi nemožno odporúčať:
Hungarian: A következő gyógyszerek flukonazollal történő egyidejű alkalmazása nem javasolt
Slovak: • relapsu kryptokokovej meningitídy u pacientov s vysokým rizikom recidív,
Hungarian: • Cryptococcus meningitis olyan betegeknél, akiknél a kiújulás kockázata magas.
Slovak: Použitie u detí vo veku od 0 do 4 týždňov
Hungarian: Alkalmazása 4 hetes vagy fiatalabb csecsemőknél
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (10 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu - 60 ml a 175 ml fľašky)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz - 60 ml-es és 175 ml-es tartály)
Slovak: - Zmiešaním prášku a vody vznikne v každej fľaške suspenzia o objeme 35 ml.
Hungarian: A por és víz keveréke tartályonként 35 ml szuszpenziót eredményez.
Slovak: Diflucan Vám môže byť tiež predpísaný na: - zabránenie výskytu infekcie vyvolanej Candidou (ak je Váš imunitný systém oslabený a nefunguje správne) - zabránenie návratu kryptokokovej meningitídy
Hungarian: Ön Candida-fertőzés kialakulásának megelőzésére (ha immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően); a cryptococcus okozta agyhártyagyulladás visszatérésének megelőzésére.
Slovak: Vám môže odporučiť Váš lekár na liečbu genitálnej kandidózy (kvasinkového ochorenia pohlavných orgánov), infekcie pošvy alebo penisu.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a nemi szervek Candida fertőzésének, a hüvely vagy a hímvessző fertőzésének a kezelésére rendelhette Önnek.
Slovak: Obsah kapsuly: monohydrát laktózy kukuričný škrob koloidný oxid kremičitý bezvodý magnéziumstearát nátriumlaurylsulfát
Hungarian: Kapszula töltet: laktóz-monohidrát kukoricakeményítő vízmentes, kolloid, szilicium-dioxid magnézium-sztearát nátrium-lauril-szulfát
Slovak: - Orofaryngálna kandidóza
Hungarian: - Oropharyngealis candidiasis
Slovak: Hladiny flukonazolu v mozgovomiechovom moku u pacientov s mykotickou meningitídou predstavujú približne 80 % príslušných plazmatických hladín.
Hungarian: Gomba okozta meningitisben szenvedő betegeknél a cerebrospinális folyadékban a flukonazol a plazmaszintnek kb.
Slovak: 150 mg ako jednorazová dávka.
Hungarian: 150 mg egyszeri adag.
Slovak: 200 mg kapsuly želatína oxid titaničitý (E171) erytrozín (E127) indigokarmín (E132)
Hungarian: 200 mg-os kapszula zselatin titán-dioxid (E171) eritrozin (E127) indigókármin (E132)
Slovak: Diflucan perorálny roztok obsahuje sacharózu.
Hungarian: A Diflucan belsőleges oldat szacharózt tartalmaz.
Slovak: • kokcidioidomykózy (pozri časť 4.4),
Hungarian: • Coccidiomycosis (lásd 4.4 pont).
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky alfentanilu.
Hungarian: Az alfentanil dózisának módosítása szükséges lehet.
Slovak: Veľkosť balenia 150 ml.
Hungarian: Kiszerelési egység: 150 ml.
Slovak: Kapsula má veľkosť č. 4.
Hungarian: A kapszula 4-es méretű.
Slovak: Pomocné látky: každá tvrdá kapsula tiež obsahuje 99,41 mg monohydrátu laktózy.
Hungarian: Segédanyagok: 99,41 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Slovak: - Dávky 10 ml obsahujú 5,6 g alebo viac gramov cukru.
Hungarian: 10 ml-es adagoként 5,6 g vagy ennél több cukrot tartalmaz, amit diabétesz mellitusz (cukorbetegség) esetén figyelembe kell venni.
Slovak: Súbežné podávanie flukonazolu v dávkach 400 mg denne a vyšších spolu s terfenadínom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: A flukonazol 400 mg-os vagy nagyobb dózisainak terfenadinnal történő kombinációs alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: U pacientov, ktorým sa súbežne podával flukonazol a cisaprid, boli hlásené kardiálne príhody vrátane torsade de pointes.
Hungarian: Ciszaprid: cardialis eseményekről, beleértve a torsade de pointes-t is, számoltak be azoknál a betegeknél, akiknél ciszapridot és flukonazolt egyidejűleg alkalmaztak.
Slovak: Zabránenie výskytu infekcií vyvolaných Candidou u detí (ak je imunitný systém oslabený a nefunguje správne)
Hungarian: Candida által okozott fertőzések megelőzésére gyermekeknél (ha immunrendszerük nem működik megfelelően)
Slovak: Pri dávke 50 mg raz denne bola koncentrácia flukonazolu po 12 dňoch 73 g/g tkaniva a ešte 7 dní po ukončení liečby bola koncentrácia flukonazolu stále 5,8 g/g tkaniva.
Hungarian: A flukonazol a stratum corneumban felhalmozódik, napi 1-szer 50 mg-os adagolás mellett 12 nap alatt 73 µg/g-os szöveti szint alakul ki, illetőleg 7 nappal a terápia abbahagyását követően a szint még mindig 5,8 µg/g.
Slovak: %) infúznom roztoku chloridu sodného, pričom každých 200 mg (v 100 ml fľaške) obsahuje 15 mmol každého Na+ a C1-.
Hungarian: A Diflucan-t 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos infúzióban formulálják, és 200 mg-onként (100 ml-es palackonként) 15-15 mmol Na+-ot és C1--ot tartalmaz.
Slovak: Farmakokinetické údaje boli vyhodnotené u 113 pediatrických pacientov z 5 štúdií; 2 štúdií s jednorazovou dávkou, 2 štúdií s opakovanými dávkami a jednej štúdie s predčasne narodenými novorodencami.
Hungarian: A farmakokinetikai adatokat 113 gyermekkorú beteg 5 klinikai vizsgálatában értékelték.
Slovak: Ak dostanete viac Diflucanu, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több Diflucan-t kapott
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (5 mg/ml perorálny roztok)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (5 mg/ml belsőleges oldat)
Slovak: Pre 60 ml fľašku: - Diflucan 10 mg/ml a 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu je suchý biely až takmer biely prášok.
Hungarian: A Diflucan 10 mg/ml és 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz száraz, fehér vagy törtfehér por.
Slovak: 50 mg až 100 mg denne
Hungarian: Napi 50 mg-100 mg
Slovak: Táto kombinácia sa môže používať pri úprave dávky sirolimusu v závislosti od meraní účinku/koncentrácie.
Hungarian: A karbamazepin dózismódosítása a koncentrációk mérési eredményeitől/a hatásoktól függően szükséges lehet.
Slovak: Liečba infekcií slizníc postihujúcich výstelku úst, hrdla a zápalov sprevádzajúcich umelé zubné náhrady
Hungarian: A szájat borító nyálkahártya-réteg, a torok fertőzéseinek, valamint a műfogsor okozta szájfertőzés kezelésére
Slovak: 200 mg až 400 mg
Hungarian: 200 mg-400 mg
Slovak: - Plastové PVC vaky: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Hungarian: (PVC zsák) Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C. - Prášok na perorálnu suspenziu (175 ml fľaška): - Prášok uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz (175 ml-es tartály): Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému anémia agranulocytóza, leukopénia, trombocytopénia, neutropénia
Hungarian: Agranulocytosis, leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia
Slovak: Pomocné látky: každá tvrdá kapsula tiež obsahuje 49,70 mg monohydrátu laktózy.
Hungarian: Segédanyagok: 49,70 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Slovak: Kapsula má veľkosť č. 2.
Hungarian: A kapszula 2-es méretű.
Slovak: Vzťah farmakokinetiky (PK)/farmakodynamiky
Hungarian: PK/PD összefüggés
Slovak: Existujú hlásenia o viacerých kongenitálnych abnormalitách (vrátane brachycefálie, dysplázie uší, nadmerne veľkej prednej fontanely, ohnutia stehnovej kosti a rádiohumerálnej synostózy) u detí, ktorých matky sa liečili aspoň tri a viac mesiacov vysokými dávkami flukonazolu (400 - 800 mg denne) na kokcidioidomykózu.
Hungarian: Azon terhes nők csecsemőinél, akiket 3 hónapig vagy ennél hosszabb ideig kezeltek coccidiomycosis miatt nagy dózisú (400-800 mg/nap) flukonazollal, többszörös congenitalis fejlődési rendellenességről (köztük brachycephaliáról, füldiszpláziáról, óriás elülső kutacsról, femurmeghajlásról és radio-humeralis synostosisról) számoltak be.
Slovak: - prednizón (steroid) - zidovudín, tiež známy ako AZT; sachinavir (používa sa u pacientov infikovaných vírusom HIV) - lieky na cukrovku, ako je chlórpropamid, glibenklamid, glipizid alebo tolbutamid - teofylín (používa sa na liečbu astmy) - vitamín A (výživový doplnok)
Hungarian: AZT néven is ismert zidovudin, szakvinavir (HIV-fertőzött betegeknél alkalmazzák), cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint a klórpropamid, glibenklamid, glipizid vagy tolbutamid, teofillin (asztma kezelésére),
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠKE (10 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu - 60 ml a 175 ml fľašky)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKE (10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz - 60 ml-es és 175 ml-es tartály)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Hungarian: CÍMKE (iv.
Slovak: V dojčení možno pokračovať po jednorazovom podaní flukonazolu v dávke 200 mg alebo menšej.
Hungarian: A flukonazol 200 mg-os vagy alacsonyabb standard dózisának egyszeri alkalmazását követően a szoptatás folytatható.
Slovak: Obsah kapsuly: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, nátriumlaurylsulfát.
Hungarian: Kapszula töltet: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát és nátrium-lauril-szulfát.
Slovak: Flukonazol je silný inhibítor izoenzýmu 2C9 cytochrómu P450 (CYP) a stredne silný inhibítor CYP3A4.
Hungarian: A flukonazol a citokróm P450 (CYP) 2C9 izoenzim erős gátlószere, és közepes mértékben gátolja a CYP3A4-t.
Slovak: Pomocné látky: každá tvrdá kapsula tiež obsahuje 149,12 mg monohydrátu laktózy.
Hungarian: Segédanyagok: 149,12 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Slovak: Naviac, ak začnete pociťovať akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Hungarian: Ezen kívül, ha a következő mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: Príznaky problémov s pečeňou zahŕňajú: - únavu - stratu chuti do jedla - vracanie - zožltnutie kože alebo očných bielok (žltačka)
Hungarian: A májbetegségek tünetei lehetnek: fáradtság, étvágytalanság, hányás, bőrének vagy a szeme fehérjéjének sárgás elszíneződése (sárgaság).
Slovak: Kapsula má veľkosť č. 0.
Hungarian: A kapszula 0-s méretű.
Slovak: U myší a potkanov, ktorí boli liečení perorálne počas 24 mesiacov dávkami 2,5 mg/kg/deň, 5 mg/kg/deň alebo 10 mg/kg/deň (približne 2 - 7-krát vyššími než je odporúčaná dávka u ľudí), nebol dokázaný žiadny karcinogénny účinok flukonazolu.
Hungarian: A flukonazol napi 2,5, 5,0 vagy 10 mg/ttkg-os dózisban (körülbelül a javasolt humán dózis 2-7-szerese) 24 hónapon át patkányoknak és egereknek szájon át adagolva nem mutatott karcinogenitást.
Slovak: Infúzny roztok je určený len na jednorazové použitie.
Hungarian: Az oldatos infúzió csak egyszer használható fel.
Slovak: - Dávky 10 ml obsahujú 1,3 g cukru.
Hungarian: 10 ml-es adagoként 1,3 g cukrot tartalmaz, amit diabétesz mellitusz (cukorbetegség) esetén figyelembe kell venni.
Slovak: Diflucan sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A Diflucan étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávajú vysoké dávky teofylínu, alebo ktorí sú z iného dôvodu vystavení väčšiemu riziku toxicity teofylínu, majú byť pri súbežnej liečbe flukonazolom sledovaní na možné prejavy teofylínovej toxicity.
Hungarian: A flukonazol-kezelés során ellenőrizni kell a teofillin toxicitás jeleit azoknál a betegeknél, akik nagydózisú teofillin-kezelésben részesülnek, illetve egyéb okból a teofillin toxicitás fokozott kockázatának vannak kitéve.
Slovak: Flukonazol je tiež inhibítorom CYP2C19.
Hungarian: A flukonazol a CYP2C19 gátlószere is.
Slovak: Klírens flukonazolu je priamo úmerný klírensu kreatinínu.
Hungarian: A flukonazol-clearance arányos a kreatinin-clearance-szel.
Slovak: Pomocná látka: 0,55 g sacharózy v ml rekonštituovanej suspenzie Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Hungarian: Segédanyagok: 9 mg nátrium-klorid milliliterenként (0,154 mmol nátriumnak felel meg) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Slovak: Čo Diflucan inúzny roztok obsahuje - Liečivo je flukonazol.
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Diflucan oldatos infúzió A készítmény hatóanyaga a flukonazol.
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Hungarian: A fül és az
Slovak: Každých 25 ml infúzneho roztoku obsahuje 50 mg flukonazolu.
Hungarian: 25 ml oldatos infúzió 50 mg flukonazolt tartalmaz.
Slovak: Vo všeobecnosti sa zohľadnil základný bezpečnostný profil z 2. apríla 2009.
Hungarian: Általánosságban a 2009. április 2-i keltezésű biztonságossági alapprofilt vették figyelembe.
Slovak: Táto časť bola čiastočne reštrukturalizovaná podľa usmernení.
Hungarian: Az iránymutatásoknak megfelelően részben átalakították ennek a pontnak a szerkezetét.
Slovak: Liečba sa môže začať predtým, ako sú známe výsledky kultivácie a iných laboratórnych vyšetrení; keď sú však tieto výsledky známe, antiinfekčná liečba sa má príslušne upraviť.
Hungarian: A kezelés a tenyésztések és más laborvizsgálatok eredményeinek ismerete előtt megkezdhető; ha azonban ezek az eredmények rendelkezésre állnak, a fertőzés elleni kezelést ezeknek megfelelően módosítani kell.
Slovak: Po preskúmaní údajov výbor CHMP prijal harmonizovaný modul 3.
Hungarian: Az adatok felülvizsgálata során a CHMP elfogadta a harmonizált 3. modult.
Slovak: Navrhované znenie pre farmokinetiku u detí je znenie, ktoré bolo schválené počas spoločného pracovného projektu EÚ.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó farmakokinetikával kapcsolatban javasolt szöveg az EU munkamegosztó projektje során elfogadott megfogalmazás.