FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Drehen Sie so lange, bis die Dosisanzeige stoppt und 0,5 mg anzeigt.
Croatian: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi i pokaže 0,5 mg.
German: • der ausgelassene Zeitpunkt höchstens 5 Tage her ist, wenden Sie Ozempic sobald es Ihnen einfällt an. Spritzen Sie dann die nächste Dosis wie üblich am geplanten Wochentag.
Croatian: • prošlo je 5 dana ili manje od vremena kad ste trebali primijeniti Ozempic, primijenite ga čim se sjetite.
German: WIRKSTOFF Jede Dosis (0,74 ml) enthält 1 mg Semaglutid (1.34 mg/ml),
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Jedna doza (0,74 ml ) sadrži 1 mg semaglutida (1,34 mg/ml).
German: In Woche 30 betrug die Veränderung des HbA1c-Wertes für 0,5 mg Ozempic, 1 mg Ozempic bzw. Placebo -1,6 %, -1,5 % bzw. 0,1 %.
Croatian: U 30. tjednu promjena vrijednosti HbA1c bila je -1,6% za Ozempic 0,5 mg, -1,5% za Ozempic 1 mg i 0,1% za placebo.
German: Setzen Sie die einmal wöchentliche Dosierung nach der Auswahl eines neuen Anwendungstages fort.
Croatian: Nakon odabira novog dana za doziranje nastavite s doziranjem jedanput na tjedan.
German: Bei Patienten, die bereits einmal an Pankreatitis erkrankt waren, ist entsprechende Vorsicht geboten.
Croatian: Oprez je nužan u bolesnika koji u anamnezi imaju pankreatitis.
German: Ozempic 1 mg Injektionslösung
Croatian: Ozempic 1 mg otopina za injekciju
German: • der ausgelassene Zeitpunkt länger als 5 Tage zurückliegt, überspringen Sie die ausgelassene
Croatian: • prošlo je više od 5 dana od vremena kad ste trebali primijeniti lijek Ozempic, preskočite propuštenu dozu.
German: Ein Fertigpen enthält 2 mg Semaglutid* in 1,5 ml Lösung.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 2 mg semaglutida* u 1,5 ml otopine.
German: Körpergewicht (kg) Ausgangswert (mittlerer) Änderung gegenüber Ausgangswert in Woche 40
Croatian: Tjelesna težina (kg) Početna vrijednost (srednja) Promjena od početne vrijednosti u 40. tjednu
German: Ein Fertigpen enthält 4 mg Semaglutid in 3 ml Lösung.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 4 mg semaglutida u 3 ml otopine.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Croatian: Provjerite s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ozempic 0,5 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ozempic 0,5 mg
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Wenn Sie dieses Arzneimittel in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin anwenden, kann es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen, die Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen kann.
Croatian: Ako primjenjujete ovaj lijek u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, može doći do pojave niskog šećera u krvi (hipoglikemije), što može smanjiti Vašu sposobnost koncentracije.
German: Jeder Pen enthält 1,5 ml Lösung und kann 4 Dosen von 0,25 mg abgeben.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 1,5 ml otopine za primjenu 4 doze od 0,25 mg.
German: Ozempic 0,25 mg Injektionslösung
Croatian: Ozempic 0,25 mg otopina za injekciju
German: WIRKSTOFF Jede Dosis (0,37 ml) enthält 0,5 mg Semaglutid (1.34 mg/ml),
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Jedna doza (0,37 ml ) sadrži 0,5 mg semaglutida (1,34 mg/ml).
German: Dosisanzeige Dosismarkierung Dosiseinstellring Injektionsknopf
Croatian: Brojčanik doze Pokazivač doze
German: WIRKSTOFF Jede Dosis (0,19 ml) enthält 0,25 mg Semaglutid (1,34 mg/ml),
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Jedna doza (0,19 ml ) sadrži 0,25 mg semaglutida (1,34 mg/ml).
German: Jeder Pen enthält 3 ml Lösung und kann 4 Dosen von 1 mg abgeben.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine, za primjenu 4 doze od 1 mg.
German: Nur die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, dass 0,25 mg eingestellt wurde.
Croatian: Samo pomoću brojčanika doze i pokazivača doze možete vidjeti da ste odabrali 0,25 mg.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ozempic finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ozempic nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Bei Bedarf kann die Dosis weiter bis maximal 1 mg einmal wöchentlich erhöht werden.
Croatian: Doza se prema potrebi može dalje povećavati do najviše 1 mg jednom tjedno.
German: Nach vier Wochen sollte diese Dosis auf 0,5 mg erhöht werden.
Croatian: Nakon četiri tjedna tu je dozu potrebno povećati na 0,5 mg.
German: Weitere Informationen über Ozempic
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ozempic
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ozempic ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ozempic?
German: Was ist Ozempic und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Ozempic i za što se koristi?
German: Sie sind leicht oder mittelschwer und von kurzer Dauer.
Croatian: Nuspojave su blage ili umjerene i ne traju dugo.
German: Er wirkt genauso wie GLP-1 (ein im Darm gebildetes Hormon), indem er die Menge des von der Bauchspeicheldrüse als Reaktion auf Nahrung freigesetzten Insulins erhöht.
Croatian: Djeluje na isti način kao i GLP-1 (hormon koji se proizvodi u crijevima) tako što povećava količinu inzulina koji se oslobađa u gušterači kao odgovor na unos hrane.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ozempic.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Ozempic.
German: Eine Verschlechterung der diabetischen Retinopathie wurde ebenfalls beobachtet und wird weiter untersucht.
Croatian: Također je opaženo pogoršanje dijabetičke retinopatije, što će se dodatno istraživati.
German: Es wird unter die Haut von Bauch, Oberschenkel oder Oberarm injiziert.
Croatian: Ubrizgava se pod kožu abdomena, bedra ili nadlaktice.
German: In Bezug auf die Sicherheit wurde es als gleichwertig mit anderen Arzneimitteln der gleichen Klasse eingestuft.
Croatian: S obzirom na sigurnost, ona se smatra podudarnom sa sigurnošću primjene drugih lijekova iz iste skupine.
German: Es kann auch als Zusatzbehandlung zu anderen Diabetes-Arzneimitteln angewendet werden.
Croatian: Može se također primjenjivati kao dodatak drugim lijekovima protiv šećerne bolesti.
German: Die Anfangsdosis Ozempic beträgt einmal wöchentlich 0,25 mg.
Croatian: Početna je doza lijeka Ozempic 0,25 mg jednom tjedno.
German: Wie wirkt Ozempic?
Croatian: Kako djeluje Ozempic?
German: In fünf Studien mit mehr als 4 000 Patienten wurde gezeigt, dass Ozempic den HbA1c-Spiegel (ein Messwert des Blutzuckers) im Laufe von 10 bis 13 Monaten um 1,2 bis 1,8 Prozentpunkte senkte.
Croatian: Pet ispitivanja provedenih u više od 4 000 bolesnika pokazalo je da je lijek Ozempic snizio razine HbA1c (pokazatelj glukoze u krvi) između 1,2 i 1,8 postotnih bodova tijekom 10 do 13 mjeseci.
German: Bei einer getrennten Untersuchung der drei „Ereignisse" hatten weniger Patienten unter Ozempic einen Herzinfarkt oder Schlaganfall, die Raten für Tod infolge von Herzproblemen waren in beiden Gruppen jedoch ähnlich.
Croatian: Promatrajući ta tri „događaja" odvojeno, manje je bolesnika koji su uzimali lijek Ozempic imalo srčani ili moždani udar, dok su stope smrtnih ishoda zbog tegoba sa srcem bile slične u obje skupine.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der im Zusammenhang mit Ozempic beobachtete Nutzen in den Studien die Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Ozempic opažene u ispitivanjima nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
German: In diesen Studien war das Profil von Ozempic günstiger als das anderer Behandlungen mit Sitagliptin, Exenatid und Insulin glargin (welche Senkungen um jeweils 0,55, 0,92 und 0,83 Prozentpunkte bewirkten) und Placebo (das Verringerungen um bis zu 0,09 Prozentpunkte zur Folge hatte).
Croatian: Ta ispitivanja pokazala su prednost lijeka Ozempic u usporedbi s drugim terapijama, sitagliptinom, eksenatidom i inzulin glarginom (koji su doveli do smanjenja od 0,55 postotnih bodova, 0,92 odnosno 0,83 postotna boda) i placebom (smanjenja do 0,09 postotnih bodova).
German: Welche Risiken sind mit Ozempic verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ozempic?
German: Ozempic allein kann bei Patienten angewendet werden, die Metformin (ein anderes DiabetesArzneimittel) nicht vertragen.
Croatian: Ozempic se može primjenjivati kao jedini lijek u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin (drugi lijek protiv šećerne bolesti).
German: Semaglutid
Croatian: Ozempic semaglutid
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ozempic, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ozempic nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Ozempic (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Verdauungsstörungen wie Durchfall, Erbrechen und Übelkeit.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ozempic (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) uključuju tegobe s probavnim sustavom, kao što su proljev i mučnina.
German: Eine schwerwiegende Verschlechterung der diabetischen Retinopathie (Schädigung der Retina, der lichtempfindlichen Membran am Augenhintergrund) ist häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen).
Croatian: Česta su ozbiljna pogoršanja dijabetičke retinopatije (oštećenje retine, opne osjetljive na svjetlo koja se nalazi u stražnjem dijelu oka) (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba).
German: In einer weiteren Studie mit über 3 000 Diabetes-Patienten mit hohem Risiko einer Herzerkrankung wurde gezeigt, dass Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod insgesamt weniger häufig bei Patienten, die mit Ozempic behandelt worden waren, auftraten (6,6 %) als bei Placebo-Patienten (8,9 %).
Croatian: Dodatno ispitivanje provedeno u više od 3 000 bolesnika sa šećernom bolešću i visokim rizikom od srčanih tegoba pokazalo je sveukupno manju učestalost srčanog udara, moždanog udara ili smrtnog ishoda u bolesnika liječenih lijekom Ozempic (6,6 %) u usporedbi s placebom (8,9 %).
German: Ozempic ist ein Diabetes-Arzneimittel, das zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, deren Typ-2-Diabetes nicht hinreichend eingestellt ist.
Croatian: Ozempic je lijek protiv šećerne bolesti koji se uz dijetalnu prehranu i tjelovježbu koristi za liječenje odraslih osoba u kojih šećerna bolest tipa 2 nije pod odgovarajućom kontrolom.
German: Studien haben ergeben, dass Ozempic den Blutzuckerspiegel wirksam senkt und das Komplikationsrisiko bei Patienten mit Typ-2-Diabetes verringert.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Ozempic učinkovito snižava razine glukoze u krvi i smanjuje rizik od zdravstvenih komplikacija u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
German: Warum wurde Ozempic zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Ozempic odobren?
German: Ozempic ist als Injektionslösung in einem Fertigpen und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Croatian: Lijek Ozempic dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici, a izdaje se samo na liječnički recept.
German: Dies trägt zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei.
Croatian: To pomaže pri kontroli razine glukoze u krvi.
German: Weiterhin zeigten die Ergebnisse, dass die Behandlung mit Ozempic mit einer vorteilhaften Abnahme des Körpergewichts einhergeht.
Croatian: Nadalje, rezultati su pokazali da je terapija lijekom Ozempic bila povezana s korisnim smanjenjem tjelesne težine.
German: Die den Magen-Darm-Trakt betreffenden Nebenwirkungen wurden als kontrollierbar erachtet.
Croatian: Smatra se da je nuspojave koje zahvaćaju probavni sustav moguće kontrolirati.
German: Es wurde auch gezeigt, dass Ozempic das Auftreten schwerer Komplikationen in Zusammenhang mit Diabetes wie Herzinfarkt und Schlaganfall wirksam verringerte.
Croatian: Lijek Ozempic također se pokazao učinkovitim u smanjenju pojave ozbiljnih zdravstvenih komplikacija povezanih sa šećernom bolešću, kao što su srčani udar i moždani udar.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ozempic benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Ozempic pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
German: Der Wirkstoff in Ozempic, Semaglutid, ist ein „GLP-1-Rezeptoragonist".
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ozempic, semaglutid, agonist je receptora GLP-1.
German: Die Behandlung mit Ozempic führte auch zu Gewichtsverlust, was bei Patienten mit Diabetes als vorteilhaft gilt.
Croatian: Terapija lijekom Ozempic dovela je i do gubitka težine, što se smatra korisnim u bolesnika sa šećernom bolešću.
German: Ozempic erwies sich als wirksam bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels.
Croatian: Pokazalo se da Ozempic učinkovito kontrolira razine glukoze u krvi.
German: Wie wird Ozempic angewendet?
Croatian: Kako se Ozempic koristi?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Ozempic benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Ozempic bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ozempic zu verstehen.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Ozempic.
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Ozempic ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Ozempic potražite u uputi o lijeku.
German: Darüber hinaus müssen Injektionen nicht häufig gegeben werden, da das Implantat mehrere Monate lang im Auge verbleibt.
Croatian: Osim toga, injekcije se ne moraju davati često jer implantat ostaje u oku nekoliko mjeseci.
German: Die Patienten wurden 3 Jahre lang beobachtet und konnten eine Wiederholungsbehandlung erhalten, wenn dies angemessen war.
Croatian: Bolesnike se pratilo 3 godine i po potrebi su mogli primiti ponovljeno liječenje.
German: Weitere Informationen zu Ozurdex finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Croatian: Više informacija o lijeku Ozurdex dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
German: Weitere Behandlungen können erfolgen, wenn sich der Zustand des Patienten verbessert, dann aber wieder verschlechtert und wenn der Arzt der Ansicht ist, dass der Patient von einer weiteren Behandlung profitiert.
Croatian: Lijek se može primijeniti ponovno ako se stanje bolesnika poboljša i nakon toga opet pogorša te ako liječnik vjeruje da će bolesnik od toga imati koristi.
German: Ozurdex erhielt am 27. Juli 2010 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Croatian: Lijek Ozurdex dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 27. srpnja 2010.
German: • blockierten Venen, durch die Blut vom Augenhintergrund abtransportiert wird;
Croatian: • začepljenjem vena koje prenose krv iz stražnjeg dijela oka;
German: Es wird davon ausgegangen, dass die Blutungen durch das Injizieren und nicht durch das Arzneimittel selbst verursacht werden.
Croatian: Smatra se da je krvarenje uzrokovano postupkom ubrizgavanja, a ne lijekom.
German: Das Implantat besteht aus einem Material, das sich im Verlauf von mehreren Monaten auflöst, dabei wird Dexamethason allmählich freigesetzt.
Croatian: Implantat je izrađen od materijala koji se razgrađuje tijekom nekoliko mjeseci i pri tome postupno otpušta deksametazon.
German: Ozurdex (Dexamethason)
Croatian: Ozurdex (deksametazon)
German: Dadurch wird sichergestellt, dass eine angemessene Menge Dexamethason den Bereich im Auge erreicht, wo die Entzündung im Makulaödem und Uveitis auftreten.
Croatian: Time se osigurava da će dostatne količine deksametazona doprijeti do područja unutar oka gdje se odvijaju upala u makularnom edemu i uveitis.
German: Es wird zur Behandlung Erwachsener angewendet, deren Sehvermögen aufgrund eines Makulaödems beeinträchtigt ist, das im Zusammenhang steht mit:
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih osoba s oštećenjem vida zbog makularnog edema povezanog sa:
German: Jedes Implantat befindet sich in einem Applikator und enthält 700 Mikrogram des Wirkstoffs Dexamethason.
Croatian: Svaki se implantat isporučuje s aplikatorom i sadrži 700 mikrograma djelatne tvari, deksametazona.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ozurdex werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ozurdex pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Das Sehvermögen wurde anhand der „bestkorrigierten Sehschärfe" (BCVA) gemessen, die angibt, wie gut eine Person sehen kann (nachdem sie Korrekturgläser erhalten hat).
Croatian: Vid se mjerio uz pomoć najbolje korigirane oštrine vida (BCVA) kojom se utvrđuje koliko dobro osoba vidi (nakon što je dobila korektivne leće).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ozurdex ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ozurdex?
German: Übersicht über Ozurdex und warum es in der EU zugelassen ist
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ozurdex i zašto je odobren u EU-u
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ozurdex kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ozurdex kontinuirano se prate.
German: Weitere Informationen über Ozurdex
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ozurdex
German: Ferner wird der Hersteller von Ozurdex sicherstellen, dass die Patienten ein Informationspaket erhalten, einschließlich einer Broschüre und einer Audio-CD.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja proizvodi lijek Ozurdex osigurat će informativni paket za bolesnike koji će sadržavati brošuru i CD sa zvučnim zapisom.
German: Der Wirkstoff in Ozurdex, Dexamethason, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Kortikosteroide bezeichnet werden.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ozurdex, deksametazon, pripada skupini protuupalnih lijekova poznatih kao kortikosteroidi.
German: Patienten, deren Sehvermögen sich verbessert und besser bleibt, sollten keine weiteren Implantate erhalten.
Croatian: Bolesnicima kod kojih se poboljšanje vida pojavi i zadrži ne bi trebalo ubrizgavati nove implantate.
German: • durch Diabetes geschädigten Blutgefäßen bei Patienten mit einer künstlichen Linse im Auge oder bei Patienten, die auf andere Behandlungen nicht ansprachen oder diese für sie ungeeignet waren.
Croatian: • oštećenjem krvnih žila uzrokovanim dijabetesom u bolesnika koji imaju umjetnu leću u oku ili kod kojih druga terapija nije djelovala ili nije bila prikladna.
German: Was ist Ozurdex und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Ozurdex i za što se koristi?
German: Es darf ferner nicht in bestimmten Fällen angewendet werden, wenn die Rückseite der Membran, die die Linse umgibt (Linsenkapsel), gerissen ist.
Croatian: Ne smije se primjenjivati ni u određenim slučajevima kada je stražnji dio opne koja okružuje leću oštećen.
German: Ein Makulaödem ist eine Schwellung in der Makula, dem zentralen Bereich der Netzhaut (die lichtempfindliche Schicht am Augenhintergrund), wodurch der mittlere Bereich des Sehfelds einer Person verringert werden und Tätigkeiten wie Lesen und das Bedienen eines Fahrzeugs beeinträchtigt werden können.
Croatian: Makularni edem je oticanje makule, središnjeg dijela mrežnice (sloja stražnjeg dijela oka osjetljivog na svjetlost), koje može pogoršati središnji vid osobe i utjecati na radnje poput čitanja i upravljanja vozilom.
German: Ozurdex ist ein Implantat, das ins Auge injiziert wird.
Croatian: Ozurdex je implantat koji se ubrizgava u oko.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ozurdex (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind erhöhter Augeninnendruck, Bindehautblutungen (Blutungen der Membran, die das Weiße des Auges bedeckt) und Katarakt (Linsentrübung - bei Patienten mit Uveitis und Diabetes).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ozurdex (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu povišen intraokularni tlak (tlak unutar oka), konjunktivno krvarenje (krvarenje iz opne koja obavija bjeloočnicu) i katarakta (zamućenje leće - u bolesnika s uveitisom i dijabetesom).
German: Makulaödem im Zusammenhang mit blockierten Venen in der Netzhaut
Croatian: Makularni edem povezan sa začepljenim venama mrežnice
German: Die Injektion von Ozurdex führt nur zu einer geringfügigen Verletzung des Augapfels und die Erhöhung des Augeninnendrucks wird als beherrschbar betrachtet.
Croatian: Injekcija lijeka Ozurdex uzrokuje samo manju traumu očne jabučice i smatra se da je povišenje intraokularnog tlaka moguće kontrolirati.
German: In der zweiten Studie betrugen die Ergebnisse rund 22 % für Ozurdex nach 90 Tagen und 12 % für die Scheinbehandlung.
Croatian: U drugom ispitivanju rezultati su bili oko 22 % za Ozurdex i 12 % za fiktivno liječenje nakon 90 dana.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ozurdex, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ozurdex nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
German: Wie wirkt Ozurdex?
Croatian: Kako djeluje Ozurdex?
German: In zwei Hauptstudien mit 1 048 Patienten wurden die Wirkungen eines Ozurdex-Implantats mit 700 Mikrogramm und eines mit 350 Mikrogramm verglichen.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvaćala 1 048 bolesnika uspoređivali su se učinci implantata lijeka Ozurdex od 700 mikrograma i 350 mikrograma.
German: Er wirkt durch Eindringen in die Zellen und Blockieren der Bildung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) sowie von Prostaglandinen, Stoffen, die an Entzündungen beteiligt sind.
Croatian: Djeluje tako što ulazi u stanice i inhibira ekspresiju vaskularnog endotelnog čimbenika rasta (VEGF) i lučenje prostaglandina, tvari koje sudjeluju u upali.
German: Da Dexamethason als entzündungshemmendes Arzneimittel bekannt ist, legte das Unternehmen Studien aus der veröffentlichten Literatur vor, bei denen Ozurdex mit einer Scheinbehandlung (wobei ein Applikator gegen das Auge gedrückt, aber keine Substanz injiziert wurde) verglichen wurde.
Croatian: Budući da je deksametazon dobro poznat protuupalni lijek, tvrtka je predočila ispitivanja iz objavljene literature u kojima je lijek Ozurdex uspoređivan s fiktivnim liječenjem (kod kojeg se aplikator pritisne na oko, ali se ništa ne ubrizgava).
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Ozurdex entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Ozurdex pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: In zwei Hauptstudien mit insgesamt 1 267 Erwachsenen war Ozurdex zur Verbesserung des Sehvermögens der Patienten wirksamer als die Scheinbehandlung.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 1 267 odraslih osoba lijek Ozurdex bio je djelotvorniji od fiktivnog liječenja kada je riječ o poboljšanju vida u bolesnika.
German: Warum wurde Ozurdex in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Ozurdex odobren u EU-u?