FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Repaglinida fecha os canais de potássio dependentes de ATP na membrana da célula-ß, através de uma proteína alvo diferente dos outros secretagogos.
Slovak: Na rozdiel od iných látok stimulujúcich sekréciu, repaglinid zatvára od ATP závislé draslíkové kanály cez cieľovú bielkovinu v ß-bunkách.
Portuguese: O efeito de redução da glucose sanguínea dos medicamentos hipoglicemiantes orais diminui com o tempo em muitos doentes.
Slovak: Účinok na pokles glukózy v krvi sa môže pri liečbe perorálnymi antidiabetikami u pacientov časom znížiť.
Portuguese: • Clopidogrel (previne os coágulos no sangue)
Slovak: • klopidogrel (zabraňuje vzniku krvných zrazenín),
Portuguese: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 (0) 210 2832941
Slovak: Τηλ: +30 (0)210 2832941
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que repaglinida é principalmente metabolizada pelo CYP2C8, embora também seja metabolizada pelo CYP3A4.
Slovak: In vitro údaje ukazujú, že repaglinid je prednostne metabolizovaný CYP2C8, ale aj CYP3A4.
Portuguese: • Se estiver a tomar gemfibrozil (um medicamento para reduzir os níveis de gordura no sangue).
Slovak: • ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi).
Portuguese: A dose inicial máxima recomendada para doentes transferidos para repaglinida é de 1 mg administrado antes das principais refeições.
Slovak: Odporúčaná maximálna začiatočná dávka u týchto pacientov je 1 mg užitá pred hlavným jedlom.
Portuguese: Quando estes medicamentos são administrados ou descontinuados num doente tratado com repaglinida, o doente deve ser vigiado relativamente a alterações da glicemia.
Slovak: Ak sú pacientovi užívajúcemu repaglinid tieto lieky predpísané alebo ich užívanie je zrušené, pacient musí byť dôkladne sledovaný kvôli zmenám hladiny cukru v krvi.
Portuguese: Uma vez que não foi estabelecida a interação com doses superiores a 0,5 mg de repaglinida, a utilização concomitante de deferasirox com repaglinida deve ser evitada.
Slovak: Vzhľadom na to, že interakcia nebola stanovená s dávkami repaglinidu vyššími ako 0,5 mg, súbežnému užívaniu deferasiroxu s repaglinidom sa treba vyhnúť.
Portuguese: Cada comprimido contém 0,5 mg, 1 mg, 2 mg de repaglinida.
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,5 mg, 1 mg a 2 mg repaglinidu.
Portuguese: • Agentes beta-bloqueantes não seletivos (usados para o tratamento da pressão arterial elevada e certas doenças cardíacas).
Slovak: • betablokátory (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo iných srdcových chorôb),
Portuguese: Outros efeitos secundários Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): bolesť žalúdka hnačka
Portuguese: A administração concomitante de 200 mg de cetoconazole aumentou a repaglinida (AUC e Cmax) 1,2 vezes, com perfis de concentração de glucose sanguínea alterados em menos de 8%, quando administrados concomitantemente (repaglinida administrada numa dose única de 4 mg).
Slovak: Súbežné podávanie 200 mg ketokonazolu zvýšilo repaglinid (AUC a Cmax) 1,2 násobne s profilmi koncentrácií glukózy v krvi zmenené o menej ako 8%, keď je podávaný súbežne (jednotlivá dávka 4 mg repaglinidu).
Portuguese: Nos ensaios clínicos efetuados, foi detetada uma grande variabilidade interindividual (60%) nas concentrações plasmáticas de repaglinida.
Slovak: V klinických štúdiách sa zistila vysoká interindividuálna variabilita (60
Portuguese: Uma vez que não foi estabelecida a interação com doses superiores a 0,25 mg de repaglinida, a utilização concomitante de ciclosporina com repaglinida deve ser evitada.
Slovak: Pretože nebola stanovená interakcia pre dávky vyššie ako 0,25 mg pre repaglinid, musí byť zamedzené súbežnému použitiu cyklosporínu s repaglinidom.
Portuguese: • Cetoacidose diabética, com ou sem coma.
Slovak: 1. typu, negatívny C- peptid. - Diabetická ketoacidóza, s kómou alebo bez kómy.
Portuguese: • Se tomar muito pouco Enyglid,
Slovak: • ak si podávate veľmi malú dávku lieku Enyglid,
Portuguese: Se o uso concomitante for necessário, deve ser feita uma monitorização cuidadosa da glucose sanguínea e um controlo clínico rigoroso.
Slovak: Ak je nevyhnutné súbežné podávanie, musí sa starostlivo sledovať hladina glukózy v krvi a má sa byť vykonávať dôsledné klinické sledovanie.
Portuguese: Compromisso renal A repaglinida não é afetada por alterações renais (ver secção 5.2).
Slovak: Repaglinid nie je ovplyvnený ochorením obličiek (pozri časť 5.2).
Portuguese: Enyglid 0,5 mg comprimidos Os comprimidos são brancos, redondos e biconvexos com arestas biseladas.
Slovak: Enyglid 0,5 mg tablety Tablety sú biele, okrúhle a bikonvexné so zrezanými okrajmi.
Portuguese: Se estes sintomas ocorrerem, devem ser tomadas as medidas adequadas para corrigir os baixos níveis de glucose sanguínea (hidratos de carbono por via oral).
Slovak: Keď sa objavia tieto príznaky, adekvátnou reakciou na ne je zvýšenie nízkej hladiny glukózy v krvi (perorálne sacharidmi).
Portuguese: Blister de (OPA/Alu/PVC-Alu) em caixas de 30, 60, 90, 120, 180, 270 e 360 comprimidos É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Slovak: Blisterové balenie (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 180, 270 a 360 tabliet v škatuľke.
Portuguese: Como tomar Enyglid
Slovak: Ako užívať Enyglid
Portuguese: Num estudo de interação em voluntários saudáveis, a administração concomitante de 250 mg de claritromicina, um potente inibidor de CYP3A4, aumentou ligeiramente a AUC de repaglinida 1,4 vezes e a Cmax 1,7 vezes; aumentou também a AUC média de insulina sérica 1,5 vezes e a concentração máxima 1,6 vezes.
Slovak: V interakčnej štúdii u zdravých dobrovoľníkov, súbežné podávanie 250 mg klaritromicínu, silného inhibítora mechanizmu CYP3A4 nepatrne zvýšilo AUC repaglinidu 1,4 násobne a Cmax 1,7 násobne a zvýšilo stredný prírastok AUC sérového inzulínu 1,5 násobne a maximálnu koncentráciu 1,6 násobne.
Portuguese: Se tomar mais Enyglid do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Enyglidu, ako máte
Portuguese: Tel: + 32 (0) 489 304 091 (BE)
Slovak: + 32 (0) 489 304 091 (BE)
Portuguese: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Slovak: België/Belgique/Belgien
Portuguese: Ísland KRKA Sverige AB
Slovak: KRKA Sverige AB Tel:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Enyglid:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Enyglid, obráťte sa na svojho lekára:
Portuguese: Os níveis de hemoglobina glicosilada são também avaliados na monitorização da resposta do doente à terapêutica.
Slovak: Ako odpoveď na liečbu sa u pacienta sleduje hladina glykovaného hemoglobínu.
Portuguese: Repaglinida é ainda indicada, em combinação com metformina, em adultos com diabetes mellitus tipo 2, que não estejam satisfatoriamente controlados apenas com metformina.
Slovak: Repaglinid je tiež indikovaný u dospelým s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom, keď samostatná liečba metformínom je nedostatočná.
Portuguese: Afeção da função hepática, aumento das enzimas hepáticas*
Slovak: Abnormálna funkcia pečene, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
Portuguese: Enyglid 0,5 mg comprimidos Enyglid 1 mg comprimidos Enyglid 2 mg comprimidos
Slovak: Enyglid 0,5 mg tablety Enyglid 1 mg tablety Enyglid 2 mg tablety
Portuguese: Frequente
Slovak: Všeobecne
Portuguese: O seu açúcar no sangue pode ficar demasiado alto (hiperglicemia).
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi veľmi vysoká Hladina cukru v krvi môže byť veľmi vysoká (hyperglykémia).
Portuguese: O resultante aumento do influxo de cálcio induz a secreção de insulina pela célula-ß.
Slovak: Výsledkom je zvýšenie prílevu vápnika, ktorý indukuje vylučovanie inzulínu z ß-bunky.
Portuguese: Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Slovak: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Portuguese: KRKA Sverige AB Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Slovak: KRKA Sverige AB Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Portuguese: Não foram efetuados estudos com repaglinida em mulheres grávidas.
Slovak: U dojčiacich žien sa neuskutočnili štúdie s repaglinidom.
Portuguese: Não foram efetuados estudos em que se investigasse a associação com outros estimuladores da secreção de insulina.
Slovak: Klinické testy skúmajúce kombinácie s inými látkami stimulujúcimi sekréciu inzulínu neboli robené.
Portuguese: Enyglid 0,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida.
Slovak: Enyglid 0,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Portuguese: Uso concomitante
Slovak: Súbežné podávanie
Portuguese: Enyglid 1 mg comprimidos 30 comprimidos: EU/1/09/580/007
Slovak: Enyglid 0,5 mg tablety 30 tabliet: EU/1/09/580/001 60 tabliet:
Portuguese: A administração concomitante de trimetoprim (160 mg duas vezes por dia), um inibidor moderado de CYP2C8, e repaglinida (uma dose única de 0,25 mg) aumentou a AUC, a Cmax e o t½ da repaglinida (1,6 vezes; 1,4 vezes e 1,2 vezes, respetivamente), sem efeitos estatisticamente significativos nos níveis de glucose sanguínea.
Slovak: Súbežné podávanie trimetoprimu (160 mg dvakrát denne), slabého inhibítora CYP2C8 a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) spôsobila zvýšenie AUC, Cmax and t½ (1,6 násobne, 1,4 násobne a 1,2 násobne) repaglinidu so štatisticky nevýznamným efektom na hladiny glukózy v krvi.
Portuguese: Distúrbios da refração
Slovak: Refrakčné poruchy
Portuguese: Repaglinida reduz acentuadamente os níveis de glucose sanguínea, estimulando a libertação de insulina do pâncreas, um efeito que depende do funcionamento das células-ß nos ilhéus pancreáticos.
Slovak: Repaglinid znižuje hladinu glukózy v krvi náhlym uvoľnením inzulínu z pankreasu.
Portuguese: Enyglid 1 mg comprimidos
Slovak: Enyglid 1 mg tablety
Portuguese: • Dores de estômago
Slovak: Poškodenie pečene
Portuguese: A administração faz-se normalmente 15 minutos antes da refeição, mas este período de tempo pode variar de imediatamente antes da refeição até 30 minutos antes desta (ou seja pré-prandialmente, 2, 3 ou 4 refeições ao dia).
Slovak: Dávky sa obyčajne užívajú 15 minút pred jedlom, ale možno ich užívať od 30 minút pred jedlom až tesne pred jedlom (t.
Portuguese: Enyglid 2 mg comprimidos
Slovak: Enyglid 2 mg tablety
Portuguese: Nenhum destes casos levou à interrupção do tratamento com repaglinida, nos ensaios clínicos.
Slovak: Takéto poruchy boli hlásené iba v niekoľkých prípadoch po začatí liečby repaglinidom. Žiadny z takýchto prípadov neviedol v klinických štúdiách k ukončeniu liečby repaglinidom.
Portuguese: Qual a composição de Enyglid
Slovak: Čo Enyglid obsahuje
Portuguese: Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida.
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Portuguese: Código ATC: A10B X02.
Slovak: Antidiabetiká, iné antidiabetiká s výnimkou inzulínov, ATC kód: A10BX02
Portuguese: Cada comprimido contém 1 mg de repaglinida.
Slovak: Každá tableta obsahuje 1 mg repaglinidu.
Portuguese: Num estudo realizado em voluntários saudáveis, a administração concomitante de repaglinida (uma dose única de 0,25 mg) e ciclosporina (dose repetida de 100 mg), aumentou a AUC e a Cmax da repaglinida em cerca de 2,5 e 1,8 vezes, respetivamente.
Slovak: V štúdii uskutočnenej u zdravých dobrovoľníkov, súbežné podávanie repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu 2,5 násobne a Cmax repaglinidu 1,8 násobne.
Portuguese: A AUC (SD) após exposição a uma dose única de 2 mg (4 mg nos doentes com insuficiência hepática) foi de 31,4 ng/ml x h (28,3) em voluntários saudáveis, 304,9 ng/ml x h (228,0) em doentes com insuficiência hepática, e 117,9 ng/ml x h (83,8) nos diabéticos tipo 2 idosos.
Slovak: AUC (SD) po 2 mg jednorazovej dávke (4 mg u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou) bol 31,4 ng/ml x hodina (28,3)
Portuguese: A utilização de Enyglid não foi estudada nestes grupos etários, portanto a sua utilização não é recomendada.
Slovak: U týchto vekových skupín nebola liečba sledovaná.
Portuguese: Enyglid 0,5 mg comprimidos
Slovak: Enyglid 0,5 mg tablety repaglinid
Portuguese: Se a associação for necessária, deverá ser feita uma cuidadosa monitorização clínica e da glicose sanguínea (ver secção 4.4).
Slovak: Ak je táto kombinácia nevyhnutná, má sa vykonávať starostlivé klinické monitorovanie a monitorovanie glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Portuguese: Visto que a sensibilidade à insulina esta aumentada nos diabéticos insuficientes renais, deverão ter-se cuidados redobrados ao ajustar a dose.
Slovak: U diabetických pacientov s poškodením obličiek je zvýšená citlivosť na inzulín, preto je potrebná opatrnosť pri titrovaní dávky u týchto pacientov.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) - só nos comprimidos de 1 mg Óxido de ferro vermelho (E172) - só nos comprimidos de 2 mg
Slovak: Zoznam pomocných látok mikrokryštalická celulóza (E460) bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý sodná soľ kroskarmelózy povidón K25 glycerol magnéziumstearát meglumín poloxamér žltý oxid železitý (E172) - iba v 1 mg tabletách červený oxid železitý (E172) - iba v 2 mg tabletách
Portuguese: Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida.
Slovak: Každá tableta obsahuje 2 mg repaglinidu.
Portuguese: 8501 Novo mesto Eslovenia
Slovak: Novo mesto Slovinsko
Portuguese: • Anti-inflamatórios não esteroides (AINES, com ação semelhante aos analgésicos).
Slovak: • nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, typ liekov proti bolesti),
Portuguese: Doença cardiovascular
Slovak: - Diabetes mellitus
Portuguese: Se o uso concomitante for necessário, deve ser feita uma monitorização cuidadosa da glucose sanguínea e um controlo clínico rigoroso (ver secção 4.4).
Slovak: Ak je nevyhnutné spoločné používanie, musí sa starostlivo sledovať hladina glukózy v krvi a musí byť vykonávané dôsledné klinické sledovanie (pozri časť 4.4).
Portuguese: • A substância ativa é a repaglinida.
Slovak: Liečivo je repaglinid.
Portuguese: Enyglid repaglinida
Slovak: Enyglid repaglinid
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (0,5, 1 e 2 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (0,5, 1 a 2 mg).
Portuguese: O Enyglid é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
Slovak: Liek Enyglid sa užíva pred jedlom, a to zvyčajne 15 minút pred každým hlavným jedlom.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Enyglid pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Enyglid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Enyglid.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Enyglid.
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento usado no tratamento da diabetes, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z jedného lieku proti cukrovke na iný, odporúčaná začiatočná dávka je 1 mg.
Portuguese: EMA/439864/2014 EMEA/H/C/00165
Slovak: EMEA/H/C/00165
Portuguese: A dose é ajustada de modo a assegurar o melhor controlo possível.
Slovak: Dávka sa upravuje tak, aby sa dosiahla čo najlepšia regulácia ochorenia.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do NovoNorm, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku NovoNorm, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Enyglid.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Enyglid.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Enyglid?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Enyglid?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Enyglid, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Enyglid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Outras informações sobre o Enyglid
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Enyglid
Portuguese: Uma vez que o Enyglid é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Enyglid je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: Poderá ser necessário aumentar esta dose após uma ou duas semanas.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 0,5 mg. Túto dávku môže byť potrebné po jednom alebo dvoch týždňoch zvýšiť.
Portuguese: O Enyglid é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado NovoNorm.
Slovak: To znamená, že liek Enyglid je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom NovoNorm.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Enyglid.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Enyglid na trh.
Portuguese: O Enyglid é um medicamento usado no tratamento da diabetes que contém a substância ativa repaglinida.
Slovak: Enyglid je liek proti cukrovke, ktorý obsahuje účinnú látku repaglinid.
Portuguese: A glucose sanguínea deve ser monitorizada periodicamente por um médico, para se determinar a dose mínima eficaz.
Slovak: Lekár má pravidelne sledovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil najnižšiu účinnú dávku.
Portuguese: O Enyglid ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes tipo 2.
Slovak: Liek Enyglid pomáha pankreasu vytvárať viac inzulínu v čase prijímania stravy a používa sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Portuguese: É utilizado em conjunto com uma alimentação saudável e equilibrada e exercício para baixar os níveis de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja hiperglicemia (níveis elevados de glucose sanguínea) não possa ser adequadamente controlada através de dieta, redução de peso e exercício.
Slovak: Používa sa spolu s diétou a cvičením na zníženie hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientov, ktorých hyperglykémia (vysoké hladiny glukózy v krvi) nie je dostatočne kontrolovaná diétou, znížením hmotnosti a cvičeniami.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Slovak: Cukrovka 2. typu je choroba, pri ktorej pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi alebo ak telo nie je schopné inzulín účinne využívať.
Portuguese: Uma vez que o Enyglid é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o NovoNorm.
Slovak: Keďže liek Enyglid je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom NovoNorm.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Enyglid demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao NovoNorm.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Enyglid s liekom NovoNorm.
Portuguese: Em 14 de outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Enyglid.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Enyglid na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O Avaglim é utilizado no tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
Slovak: Liek Enyglid sa požíva u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Portuguese: Como foi estudado o Enyglid?
Slovak: Ako bol liek Enyglid skúmaný?
Portuguese: Por que foi aprovado o Enyglid?
Slovak: Prečo bol liek Enyglid povolený?
Portuguese: O que é o Enyglid?
Slovak: Čo je liek Enyglid?
Portuguese: Para que é utilizado o Enyglid?
Slovak: Na čo sa liek Enyglid používa?
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ser igualmente utilizado em doentes com diabetes tipo 2 cujos níveis de glucose sanguínea estejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda temporária do controlo da glucose sanguínea.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: Os resultados encontram-se apresentados acima.
Slovak: Výsledky sú uvedené vyššie.
Portuguese: A frequência destes dois efeitos secundários é desconhecida.
Slovak: Frekvencia týchto dvoch vedľajších účinkov je neznáma.
Portuguese: Mediana (mínimo - máximo)
Slovak: Medián (minimum - maximum)
Portuguese: Aproximadamente metade dos doentes tinha 1 a 3 anos de idade.
Slovak: Približne polovica pacientov bola vo veku 1 až 3 roky.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis podem incluir:
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não aumentarem a dosagem por iniciativa própria.
Slovak: Pacientov treba poučiť, že nemajú zvyšovať dávku z vlastnej iniciatívy.
Portuguese: Doze doentes completaram o estudo.
Slovak: Dvanásti pacienti dokončili štúdiu.
Portuguese: Poderá ser necessário um ajuste da dose.
Slovak: Môže byť nutné upraviť dávku.
Portuguese: As alterações posológicas podem requerer um período de adaptação de vários dias.
Slovak: Zmeny v dávkovaní si môžu vyžiadať niekoľkodňové adaptačné obdobie.
Portuguese: Além disso, foram realizados três estudos de suporte em 34 doentes pediátricos.
Slovak: Okrem toho, tri podporné štúdie boli vykonané u 34 pediatrických pacientov.
Portuguese: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Slovak: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Portuguese: A mistura não pode ser conservada.
Slovak: Zmes sa nesmie uchovávať.
Portuguese: A dose é medida em "unidades de lipase".
Slovak: Dávka sa meria v "jednotkách lipázy".
Portuguese: A estabilização dos sintomas teve de ser alcançada antes do final dos primeiros 14 dias de cada período de tratamento.
Slovak: Stabilizácia príznakov sa musela dosiahnuť pred vypršaním prvých 14 dní každého liečebného obdobia.
Portuguese: Por conseguinte, não é esperada qualquer toxicidade reprodutiva ou no desenvolvimento.
Slovak: Preto sa neočakáva žiadna reprodukčná alebo vývojová toxicita.
Portuguese: O que é Enzepi e para que é utilizado
Slovak: Čo je Enzepi a na čo sa používa
Portuguese: Espere até à próxima refeição e tome o número habitual de cápsulas com a refeição.
Slovak: Počkajte do nasledovného pokrmu a užite obvyklý počet kapsúl s jedlom.
Portuguese: N: número de doentes; DP: desvio padrão; LS: mínimos quadrados.
Slovak: N: počet pacientov; SD: štandardná odchýlka; LS: najmenšie štvorce.
Portuguese: Também pode colocar o granulado diretamente na boca da sua criança.
Slovak: Tiež môžete vysypať granulát priamo do úst dieťaťa.
Portuguese: *Sintomas de reações alérgicas.
Slovak: * Príznaky alergických reakcií.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): dor de estômago.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): bolesť brucha.
Portuguese: Indigotina (E132)
Slovak: Indigotín (E132)
Portuguese: Um aumento de peso reduzido da mãe e a má nutrição podem estar associados a resultados adversos da gravidez.
Slovak: Znížený prírastok hmotnosti matky a podvýživa môžu byť spojené s nepriaznivými výsledkami tehotenstva.
Portuguese: Continue a tomar este medicamento até que o seu médico lhe diga para parar.
Slovak: Pokračujte v užívaní lieku, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.
Portuguese: Enzepi pode apenas ser colocado sobre certos alimentos (ver secção 3).
Slovak: Enzepi možno vysypať iba na určitý druh potravy (pozri časť 3).
Portuguese: Crianças (entre 1 e 4 anos de idade)
Slovak: Deti (vo veku 1 až 4 roky)
Portuguese: População pediátrica com idade inferior a 1 ano
Slovak: Pediatrická populácia mladšia ako 1 rok