FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ei ole teada, kas suurenenud risk müopaatia tekkeks on ka teistel Aasia patsientidel, kellele manustatakse Pelzont'i koos simvastatiiniga või esetimiibi/simvastatiiniga.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það er aukin hætta á vöðvakvillum hjá sjúklingum af öðrum asískum uppruna þegar Pelzont er gefið samhliða simvastatíni eða ezetímíb/simvastatíni.
Estonian: Arstid, kes kaaluvad kombineeritud ravi statiinide ja Pelzont'iga, peavad hoolikalt hindama võimalikke riske ja kasu ning jälgima patsiente lihasvalu, -helluse või -nõrkuse esinemise suhtes, eriti esimestel ravikuudel või kummagi ravimi annuse suurendamisel.
Icelandic: Læknar sem hafa hug á samsettri meðferð með statínum og Pelzont eiga að meta vandlega hugsanlegan ávinning og áhættu og fylgjast vel með öllum merkjum og einkennum hjá sjúklingum um vöðvaþrautir, eymsli eða þróttleysi, einkum á fyrstu mánuðum meðferðar og þegar skammtur annars hvors lyfs er aukinn.
Estonian: • Teised koostisosad on hüpromelloos (E464), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), naatriumstearüülfumaraat, hüdroksüpropüültselluloos (E463), mikrokristalne tselluloos (E460), kroskarmelloosnaatrium, laktoosmonohüdraat ja magneesiumstearaat.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: hýprómellósi (E464), vatnsfrí kísilkvoða (E551), natríum sterýl fúmarat, hýdroxýprópýlsellulósi (E463), örkristallaður sellulósi (E460), kroskarmellósa natríum, laktósa einhýdrat og magnesíum sterat.
Estonian: • Tähtis on järgida lõigus 3 Kuidas Pelzont'i võtta toodud juhiseid.
Icelandic: Áríðandi er að fara að ráðum sem gefin eru í 3. kafla, Hvernig nota á Pelzont.
Estonian: 1'-hüdroksümidasolaam metaboliseerub peamiselt uridiindifosfaat-glükuronosüültransferaaside (UGT) 2B4 ja 2B7 kaudu.
Icelandic: 1'-hýdroxýmídazólam er umbrotið aðallega með úrídín tvífosfat-glúkúrónósýltransferösum (UGT) 2B4 og 2B7.
Estonian: Rääkige arstile kõikidest teil esinevatest haigusseisunditest.
Icelandic: Láttu lækninn vita um allt heilsufar þitt.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt að þú sért með óþol fyrir ákveðnum sykrum, skaltu hafa samband við lækninn áður en lyfið er tekið.
Estonian: • kui teil on maohaavand.
Icelandic: ef þú ert með þvagsýrugigt.
Estonian: See võib aeglustada või sulgeda verevoolu elutähtsatesse organitesse, nagu süda ja aju.
Icelandic: Slíkar stíflur geta hægt á eða stíflað blóðflæði til undirstöðulíffæra, svo sem hjarta og heila.
Estonian: • kiire või ebaühtlane pulss
Icelandic: • hraður eða óreglulegur hjartsláttur
Estonian: • et langetada „halva" kolesterooli taset.
Icelandic: • til að lækka gildi ,,slæma" kólesterólsins.
Estonian: Õhetus on Pelzont'i kõige sagedasem kõrvaltoime.
Icelandic: Roði er algengasta aukaverkun Pelzont.
Estonian: HDL-kolesterooli nimetatakse sageli „heaks" kolesterooliks, sest see takistab „halval" kolesteroolil arteritesse ladestuda ja kaitseb seeläbi südamehaiguste eest.
Icelandic: HDL kólesteról er oft kallað ,,gott" kólesteról því það stuðlar að því að koma í veg fyrir að ,,slæma" kólesterólið safnist fyrir í slagæðum og vegna þess að það ver gegn hjartasjúkdómum.
Estonian: Patsiente, kes saavad Pelzont'i samaaegselt atsetüülsalitsüülhappe ja klopidogreeliga, tuleb põhjalikult jälgida, nagu on soovitatud nende toodete ravimi omaduste kokkuvõtetes ja neid tuleb teavitada, et veritsuse peatamine võib tavalisest rohkem aega võtta ja nad peavad teatama igast ebatavalisest veritsusest (selle kohast või kestusest) oma arstile.
Icelandic: Fylgjast skal gaumgæfilega með sjúklingum sem fá Pelzont samhliða asetýlsalisýlsýru og klópídógreli, eins og ráðlagt er í samantekt á eiginleikum þessara lyfja (SPC), og upplýsa þá um að það gæti tekið lengri tíma en venjulega að stöðva blæðingu og að greina ætti frá öllum óeðlilegum blæðingum (staðsetningu eða tímalengd) til læknisins.
Estonian: • Külastage regulaarselt oma arsti, et kontrollida LDL (halva) ja HDL (hea) kolesterooli taset ning triglütseriidide sisaldust.
Icelandic: Farðu reglulega til læknisins til að láta mæla LDL (slæmu) og HDL (góðu) kólesterólgildin og þríglýseríðgildi.
Estonian: Seetõttu ei ole vajalik atsetüülsalitsüülhappe kasutamine õhetusenähtude leevendamiseks (vt lõik 5.1).
Icelandic: Því er ekki þörf á meðferð með asetýlsalisýlsýru til að létta á einkennum roða (sjá kafla 5.1).
Estonian: • kogu keha haarav lööve
Icelandic: útbrot um allan líkamann
Estonian: Pelzont'i ei soovitata raseduse korral, välja arvatud kui see on selgelt vajalik.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Pelzont á meðgöngu nema það sé algjörlega nauðsynlegt.
Estonian: Kreatiinkinaasi aktiivsuse kliiniliselt olulist suurenemist (≥10 korda üle normivahemiku ülempiiri)
Icelandic: Klínískt mikilvægar hækkanir á kreatín kínasa (CK) (≥ 10 sinnum eðlileg efri mörk) sáust hjá 0,3%
Estonian: Uriinis on esmane komponent atsüülglükuroniidkonjugaat (64% radioaktiivsusest) ja vähemal määral toimeaine muutumatul kujul (5%).
Icelandic: Í þvagi er helsti efnisþátturinn acýl glúkúroníðafleiðan (64% af geislavirkni), en einnig móðurefnið í minna mæli (5%).
Estonian: Inimestel puudub laropiprandi 900 mg ületavate annuste kasutamise kogemus.
Icelandic: Engin reynsla er af larópíprantskömmtum yfir 900 mg hjá mönnum.
Estonian: VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Multipakend- sisaldab196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti (kaks pakki 98 toimeainet modifitseeritult vabastava tabletiga)- ilma blue boxita (PVC/Aclar blister)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á MILLIPAKKA UMBÚÐUM Fjölpakkning með 196 (2 pakkar af 98 töflum með breyttan losunarhraða) - án bláa boxins (fyrir PVC/Aclar þynnur)
Estonian: • Toimeained on nikotiinhape ja laropiprant.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru nikótínsýra og larópíprant.
Estonian: Pelzont sisaldab nikotiinhapet, mis on terapeutilistes annustes lipiide modifitseeriv aine, ja laropipranti, mis on tugevatoimeline ja selektiivne prostaglandiin D2 (PGD2) retseptori 1. alatüübi (DP1) antagonist.
Icelandic: Pelzont inniheldur nikótínsýru sem er blóðfitubreytandi lyf í lækningarlegum skömmtum og larópíprant, en það er öflugur, sérhæfður blokki á viðtakaundirgerð 1 (DP1) fyrir prostaglandín D2 (PGD2).
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel peab ravimit kasutama ettevaatlikult, sest nikotiinhape ja selle metaboliidid erituvad peamiselt neerude kaudu (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Fara á varlega í að nota það hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi þar sem nikótínsýra og umbrotsefni hennar skiljast aðallega út um nýru (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Estonian: Kombineeritud segatüüpi düslipideemiaga patsientidel on veres palju "halba" LDL-kolesterooli ja triglütseriide (teatud liiki rasv) ja vähe "head" HDL-kolesterooli.
Icelandic: Sjúklingar með samsetta, blandaða blóðfitutruflun eru með hátt hlutfall af „slæmu" LDL kólesteróli og þríglýseríðum (tegund fitu) og lágt hlutfall af „góðu" HDL kólesteróli.
Estonian: Sarnaselt teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimpreparaatidega oli Pelzont seotud fosforisisalduse vähese langusega.
Icelandic: Eins og við á um önnur nikótínsýrulyf tengdist Pelzont lítils háttar lækkun á fosfatgildum.
Estonian: Kuna toimet ei täheldatud raske neerupuudulikkuse korral, ei ole toimet oodata ka kerge ja mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel; kuid sellest uuringust ei ilmnenud lõpp-staadiumis neerupuudulikkuse ja dialüüsi mõju laropiprandi farmakokineetikale.
Icelandic: Þar sem ekki varð vart við nein áhrif hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi er ekki gert ráð fyrir neinum áhrifum á sjúklinga með væga eða miðlungi mikla skerðingu á nýrnastarfsemi; þó er ekki hægt að álykta um áhrif nýrnabilunar á lokastigi og skilunar á lyfjahvörf larópíprants af þessari rannsókn.
Estonian: Pidage enne Pelzont'i võtmist nõu oma arstiga:
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en Pelzont er notað:
Estonian: Kliinilises uuringutes on Pelzont'i monoteraapiana või koos HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga saanud üle 5700 patsiendi.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu yfir 5.700 sjúklingar Pelzont eitt sér eða með HMG-CoA redúktasahemli.
Estonian: • teil on kõrge veresuhkru tase või suhkurtõbi.
Icelandic: ef þú ert með háan blóðsykur eða sykursýki
Estonian: Kliinilised ja in vitro uuringud toetavad järeldust, et laropiprant on nõrk kuni mõõdukas UGT2B4/UGT2B7 inhibiitor.
Icelandic: Klínískar rannsóknir og rannsóknir in vitro styðja þá niðurstöðu að larópíprant sé vægur eða miðlungi mikill hemill á UGT2B4/UGT2B7.
Estonian: Pärast 14C-laropiprandi suukaudset manustamist inimestele leiti umbes 68% annusest roojas (peamiselt muutumatul kujul, sisaldades imendumata toimeainet ja/või hüdrolüüsitud glükuroonhappe konjugaati) ja 22% uriinis (peamiselt metaboliitidena).
Icelandic: Eftir að 14C-larópíprant hafði verið gefið mönnum fundust um 68% af skammtinum aftur í saur (einkum sem móðurefni sem samanstóð af ófrásoguðu virku efni og/eða vatnsrofinni glúkúronsýruafleiðu) og 22% fundust aftur á þvagi (aðallega sem umbrotsefni).
Estonian: • Võtke Pelzont'i koos toiduga.
Icelandic: Pelzont með mat.
Estonian: Kuna müopaatia risk on seotud annuse suurusega, siis Pelzont'i manustamine koos simvastatiin 80 mg või esetimiib/simvastatiin 10/80 mg ei ole hiinlastest patsientide puhul soovitatav.
Icelandic: Þar sem hættan á vöðvakvillum með statínum er skammtaháð er ekki mælt með samhliða gjöf Pelzont og 80 mg af simvastatíni eða 10/80 mg af ezetímíbi/simvastatíni hjá kínverskum sjúklingum.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda dieedi ja/või hüpoglükeemilise ravi muutmine.
Icelandic: Þörf getur verið á aðlögun á matarræði og/eða meðferð til blóðsykurslækkunar.
Estonian: Arst saab kolesteroolitaset mõõta lihtsa testi abil.
Icelandic: Læknirinn getur mælt kólesterólið með einfaldri blóðrannsókn.
Estonian: Laropiprandi toime teistele ravimitele
Icelandic: Áhrif larópíprants á önnur lyf
Estonian: Kollageeni poolt indutseeritud trombotsüütide agregatsiooni pikenemist täheldati isikutel, kes said 300 mg või suuremaid korduvaid annuseid (vt lõik 5.1).
Icelandic: Vart varð við framlengingu á kollagenörvaðri blóðflagnasamloðun hjá einstaklingum sem tóku marga skammta sem voru 300 mg eða stærri (sjá kafla 5.1).
Estonian: • Arst võib regulaarselt vereanalüüsid teha ka pärast Pelzont-ravi alustamist, et kontrollida teie maksatalitlust ning teiste kõrvaltoimete suhtes.
Icelandic: Einnig getur verið að læknirinn vilji að tekin séu blóðsýni öðru hverju eftir að taka Pelzont hefst til að fylgjast með lifrarstarfseminni og öðrum aukaverkunum.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes osalenud tervetel isikutel olid laropiprandi kuni 900 mg ühekordsed ja kuni 450 mg korduvad üks kord päevas 10 päeva jooksul manustatud annused üldiselt hästi talutavad.
Icelandic: Meðan á klínískum samanburðarrannsóknum stóð hjá heilbrigðum einstaklingum þoldust yfirleitt vel allt að 900 mg stakir skammtar af larópípranti og allt að 450 mg endurteknir skammtar einu sinni á dag í 10 daga.
Estonian: CYP3A4 inhibiitor: Klaritromütsiin (tugev CYP3A4 ja P-gp inhibiitor) ei avaldanud kliiniliselt olulist mõju laropiprandi farmakokineetikale.
Icelandic: Klarítrómýcín (öflugur hemill á CYP3A4 og P-gp) hafði ekki klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf larópíprants.
Estonian: 1975. aastal lõppenud 5-aastane uuring (The Coronary Drug Project) näitas, et nikotiinhappel oli statistiliselt oluline toime mittefataalsete korduvate müokardiinfarktide (MI) vähendamisel 30...64-aastaste MI anamneesiga meeste seas.
Icelandic: Í fimm ára rannsókn, The Coronary Drug Project, sem lauk árið 1975, var sýnt fram á að með nikótínsýru náðist tölfræðilega marktækur ávinningur í að draga úr endurteknu hjartadrepi sem var ekki banvænt hjá körlum á aldrinum 30 til 64 ára með sögu um hjartadrep.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Pelzont'iga läbi viidud uuringute tulemused 7...18-aastaste laste kohta heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Pelzont hjá 7-18 ára gömlum börnum með arfblendna ættgenga kólesterólhækkun (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Estonian: Ent kui te ei võta Pelzont'i seitsmel või enamal järjestikusel päeval, pidage enne ravi taasalustamist nõu oma arstiga.
Icelandic: Sé Pelzont hins vegar ekki tekið 7 daga í röð eða lengur, á að tala við lækninn áður en taka Pelzont hefst að nýju.
Estonian: Ei ole teada, kas Pelzont eritub rinnapiima.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Pelzont berst yfir í brjóstamjólkina.
Estonian: Harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum)
Estonian: Pelzont'i tuleks kasutada kombinatsioonis HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega (statiinidega), kui ainult HMG-CoA reduktaasi inhibiitori kolesteroolisisaldust langetav toime ei ole piisav.
Icelandic: Pelzont á að nota hjá sjúklingum ásamt HMG-CoA redúktasahemlum (statínum), þegar kólesteróllækkandi áhrif einlyfja meðferðar með HMG-CoA redúktasahemli duga ekki til.
Estonian: Iga toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 128,4 mg laktoosmonohüdraati.
Icelandic: Hver tafla með breyttan losunarhraða inniheldur 128,4 mg af laktósa einhýdrati.
Estonian: EU/1/08/460/001 EU/1/08/460/002 EU/1/08/460/003 EU/1/08/460/004 EU/1/08/460/005 EU/1/08/460/006 EU/1/08/460/007 EU/1/08/460/008 EU/1/08/460/009
Icelandic: EU/1/08/460/001 EU/1/08/460/002 EU/1/08/460/003 EU/1/08/460/004 EU/1/08/460/005 EU/1/08/460/006 EU/1/08/460/007 EU/1/08/460/008 EU/1/08/460/009 EU/1/08/460/010 EU/1/08/460/011 EU/1/08/460/012 EU/1/08/460/013 EU/1/08/460/014
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine oli ravi lõpetamise järgselt pöörduv.
Icelandic: Hækkun á transamínösum gekk til baka þegar meðferð var stöðvuð.
Estonian: Ravimpreparaadi/laboratoorsete analüüside koostoimed: Glükoosi määramisel uriinist võib nikotiinhape anda valepositiivseid reaktsioone vasksulfaadi lahusega (Benedict'i reaktiiv).
Icelandic: Milliverkanir lyfsins við rannsóknastofupróf: Í prófum á glúkósa í þvagi getur nikótínsýra einnig valdið falskt-jákvæðri svörun við koparsúlfatlausn (Benedicts prófefni).
Estonian: Patsiendid, kes said Pelzont'i, nikotiinhapet (toimeainet prolongeeritult vabastavat ravimvormi) või platseebot, kasutasid ka statiine (29% atorvastatiini [5...80 mg], 54% simvastatiini [10...80 mg], 17% teisi statiine [2,5...180 mg] (pravastatiin, fluvastatiin, rosuvastatiin, lovastatiin)), kellest 9% said ka esetimiibi [10 mg].
Icelandic: Pelzont, nikótínsýru (lyfjaform með forðaverkun) eða lyfleysu tóku einnig statín (29% tóku atorvastatín [5-80 mg], 54% símvastatín [10-80 mg], 17% önnur statín [2,5-180 mg] (pravastatín, flúvastatín, rósúvastatín, lovastatín)) og tóku 9% þeirra einnig ezetímíb [10 mg].
Estonian: Teiste ravimite toime laropiprandile
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á larópíprant
Estonian: • õhetus (mis avaldub tavaliselt naha punetuse, kuumatunde, sügeluse või surisemisena, eriti pea, kaela, rindkere ja ülaselja piirkonnas).
Icelandic: • roði (sem vanalega tekur til roða á húð, hitatilfinningar, kláða eða dofa, einkum í höfði, hálsi, bringu og efri hluta baks).
Estonian: Patsiente, kellel tekib maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, tuleb jälgida kuni kõrvalekallete taandumiseni.
Icelandic: Fylgjast á með sjúklingum sem þróa með sér hækkuð transamínasagildi þar til frávikin hafa gengið til baka.
Estonian: • lamedate punaste täppidega lööve
Icelandic: • útbrot með flötum, rauðum blettum
Estonian: Ravi nikotiinhappega vähendab surma ja kardiovaskulaarsete haiguste riski ning aeglustab aterosklerootiliste muutuste progresseerumist või soodustab nende taandarengut.
Icelandic: Meðferð með nikótínsýru dregur úr hættu á dauðsföllum og hjarta- og æðaáföllum og hægir á framrás æðakölkunar eða flýtir fyrir afturbata hennar.
Estonian: • näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust
Icelandic: • bólga í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi sem getur valdið erfiðleikum við öndun eða kyngingu
Estonian: Lapsed Pelzont'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Pelzont hjá börnum yngri en 18 ára.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes oli maksaensüümide aktiivsuse kliiniliselt olulise suurenemise (ALAT ja/või ASAT ≥3 korda üle normivahemiku ülempiiri järjestikustel mõõtmistel) esinemissagedus 1,0% patsientidel, kes said Pelzont-ravi koos statiiniga või ilma.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum var tíðni klínískt mikilvægra hækkana á transamínösum í sermi (ALT og/eða AST ≥ 3 sinnum eðlileg efri mörk, samfellt) 1,0% hjá sjúklingum sem fengu Pelzont með eða án statíns.
Estonian: Nikotiinhappe plasma lipiididesisaldust modifitseeriva toime mehhanism ei ole täielikult teada.
Icelandic: Verkunarmáti nikótínsýru við umbreytingu blóðfitu í plasma er ekki að fullu ljós.
Estonian: Selle seisundi tekkimisel on vajalik kohene arstiabi;
Icelandic: Þessu ástandi þarf að sinna tafarlaust með viðeigandi læknismeðferð.
Estonian: Nikotiinhapet sisaldavad toidulisandid: Vitamiinide või teiste (≥50 mg ööpäevas) nikotiinhapet (või nikotiinamiidi) sisaldavate toidulisandite kasutamist koos Pelzont'iga ei ole uuritud.
Icelandic: Vítamín eða önnur fæðubótarefni sem innihalda nikótínsýru (eða nikótínamíð) (≥ 50 mg/dag) hafa ekki verið rannsökuð samhliða Pelzont.
Estonian: Õhetusenähtude vähenemine (mida hinnati patsiendi küsimustike abil) oli korrelatsioonis nikotiinhappe poolt esile kutsutud vasodilatsiooni vähenemisega (mida hinnati naha verevoolu mõõtmise teel).
Icelandic: Minnkandi einkenni roða (samkvæmt spurningalistum fyrir sjúklinga) hélst í hendur við minnkandi æðavíkkun af völdum nikótínsýru (samkvæmt mælingum á blóðflæði til húðar).
Estonian: Pelzont'i saanud tervetel isikutel ei andnud eelnev ravi 325 mg atsetüülsalitsüülhappega täiendavat kasu nikotiinhappe poole esile kutsutud õhetusenähtude vähendamisel võrreldes ainult Pelzont'iga (vt lõik 4.8).
Icelandic: Pelzont hafði formeðferð með 325 mg af asetýlsaisýlsýru engan frekari ávinning í för með sér við að draga úr roðaeinkennum af völdum nikótínsýru samanborið við Pelzont eitt sér (sjá kafla 4.8).
Estonian: In vitro uuringutes ei inhibeerinud nikotiinhape ja selle metaboliidid CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 või CYP3A4 poolt vahendatud reaktsioone või östradiooli UGT1A1 poolt vahendatud 3-glükuronidatsiooni.
Icelandic: In vitro rannsóknir á nikótínsýru og umbrotsefnum sýna að efnin hamla ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, eða CYP3A4 lyfja efnahvörfum eða UGT1A1 3-glúkúroneringu á estradiol
Estonian: Mis ravim on Pelzont ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Pelzont og við hverju það er notað
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, vitamiine ja taimseid preparaate.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Estonian: Üldkolesterool koosneb peamiselt „halvast" (LDL) ja „heast" (HDL) kolesteroolist.
Icelandic: Heildarkólesteról þitt samanstendur af ,,slæmu" (LDL) og ,,góðu" (HDL) kólesteróli.
Estonian: Nikotiinhappe poolt esile kutsutud õhetust vahendab peamiselt prostaglandiin D2 (PGD2) vabanemine nahas.
Icelandic: Roði af völdum nikótínsýru verður aðallega við losun prostaglandín D2 (PGD2) í húð.
Estonian: Mõnedel inimestel tekib pärast Pelzont'i võtmist pearinglus.
Icelandic: Sumu fólki sundlar eftir töku Pelzont.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape ja klopidogreel: Kliinilises uuringus, kus düslipideemiaga patsiendid said atsetüülsalitsüülhapet (81 mg) ja klopidogreeli (75 mg), pärssis laropiprant mööduvalt (4 tundi pärast annust) trombotsüütide funktsiooni in vivo (hinnatuna veritsusaja ja trombotsüütide agregatsiooni uuringute põhjal), aga omas vähe mõju manustamisintervalli jooksul.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá sjúklingum með blóðfituröskun, sem fengu bæði asetýlsalisýlsýru (81 mg) og klópídógrel (75 mg), olli larópíprant skammvinnri (4 klst. eftir skammtagjöf) hömlun á starfshæfni blóðflagna in vivo (sem metið var með rannsóknum á blæðingartíma og samloðun blóðflagna), en hafði lítil áhrif yfir tímabilið á milli skammta.
Estonian: Pelzont on näidustatud düslipideemia raviks, eriti kombineeritud segatüüpi düslipideemia (mida iseloomustab kõrgenenud LDL-kolesterooli ja triglütseriidide sisaldus ning madal HDL-kolesterooli tase) ja primaarse (heterosügootse perekondliku ja mitteperekondliku) hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsientidel.
Icelandic: Pelzont er ætlað til meðferðar við blóðfitutruflun (dyslipidaemia), einkum hjá fullorðnum sjúklingum með blandaða blóðfitutruflun (mixed dyslipidaemia) (einkennist af hækkuðum gildum LDLkólesteróls og þríglýseríða og lágu HDL-kólesteróli) og hjá fullorðnum sjúklingum með kólesterólhækkun af óþekktum orsökum (primary hypercholesteolaemia) (arfblendna (heterozygous) ættgenga og ekki ættgenga).
Estonian: Nelja nädala pärast võib teie arst suurendada annust kahe Pelzont'i tabletini päevas.
Icelandic: Læknirinn gæti aukið skammtinn af Pelzont í 2 töflur á sólarhring eftir 4 vikur.
Estonian: Teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimpreparaatidega teatatud täiendavad kõrvaltoimed Täiendavad kõrvaltoimed, millest on teatatud teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimpreparaatide müügiloa saamise järgsel kasutamisel või kasutamisel kliinilistes uuringutes (koos statiiniga või ilma), on järgmised:
Icelandic: Viðbótar aukaverkanir sem greint hefur verið frá við notkun annarra nikótínsýrulyfja Viðbótar aukaverkanir sem greint hefur verið frá við notkun annarra nikótínsýrulyfja (með eða án statína) eftir markaðssetningu eða í klínískum rannsóknum eru eftirfarandi:
Estonian: Laropiprant ei ole inimese P-gp substraat, mistõttu ei tohiks teistel CYP3A4 ja/või P-gp inhibiitoritel samuti olla kliiniliselt märkimisväärset mõju laropiprandi farmakokineetikale.
Icelandic: Larópíprant er ekki hvarfefni manna P-gp og því er ekki gert ráð fyrir að aðrir hemlar á CYP3A4 og/eða P-gp hafi klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf larópíprants.
Estonian: Platseebo järgi kohandatud LDL-kolesterooli, HDL-kolesterooli ja triglütseriidide vastus oli suurem naiste kui meeste seas ning ka eakatel patsientidel (≥65-aastased) nooremate patsientidega
Icelandic: Lyfleysuaðlagaðar LDL-C, HDL-C og TG svaranir virtust vera meiri hjá konum en hjá körlum og virtust vera meiri hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára) samanborið við yngri sjúklinga (< 65 ára).
Estonian: TP-l on roll trombotsüütide funktsioonis; samas puudus laropiprandi terapeutilistel annustel kliiniliselt oluline toime veritsusajale ja kollageeni poolt indutseeritud trombotsüütide agregatsioonile (vt lõik 4.5).
Icelandic: TP hefur hlutverki að gegna við starfsemi blóðflagna; þó höfðu lækningarlegir skammtar larópíprants engin klínísk áhrif sem máli skiptu á blæðingartíma og samloðun blóðflagna af völdum kollagens (sjá kafla 4.5).
Estonian: Esimeses uuringus jätkanud (24 nädalat) Pelzont-ravi saanud patsientide seas vähenes mõõduka ja enam väljendunud õhetuse esinemissagedus ning oli ligilähedane platseebot saanud patsientidel kirjeldatuga (vt joonis 1), samal ajal kui nikotiinhappega (toimeainet prolongeeritult vabastav ravimvorm) ravitud patsientidel püsis õhetuse esinemissagedus muutumatuna (pärast 6. nädalat).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem héldu áfram í fyrri rannsókninni (24 vikur) dró úr tíðni frekar mikils eða mikils roða hjá sjúklingum sem fengu Pelzont og nálgaðist hún tíðnina hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu (sjá mynd 1), þar sem aftur á móti sjúklingar sem fengu nikótínsýru (lyfjaform með forðaverkun) hélst tíðni roða stöðug (eftir 6. viku).
Estonian: Nagu ka teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimpreparaatide puhul, tuleb hoolikalt jälgida patsiente, kellel on anamneesis ikterus, maksa ja sapiteede häire või peptiline haavand (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Icelandic: Eins og við á um önnur nikótínsýrulyf þá skal fylgjast grannt með sjúklingum sem hafa sögu um gulu, lifrar- og gallraskanir og ætisár (sjá kafla 4,2 og 4,3)