FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aeróbios Gram-positivos Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE
Dutch: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE
Portuguese: A ceftriaxona não pode ser removida por diálise.
Dutch: Ceftriaxon kan niet door dialyse verwijderd worden.
Portuguese: Aberto e após reconstituição:
Dutch: Geopend & na reconstitutie:
Portuguese: O conteúdo de um frasco de 1 g é dissolvido em 10 ml de água para injectáveis por agitação.
Dutch: De inhoud van een injectieflacon van 1 g wordt opgelost in 10 ml water voor injectie door de injectieflacon te zwenken.
Portuguese: São indicadas medidas terapêuticas sintomáticas.
Dutch: Een symptomatische behandeling is aangewezen.
Portuguese: A perfusão deve ser administrada durante, pelo menos, 30 minutos.
Dutch: De infusie moet gedurende minimaal 30 minuten toegediend worden.
Portuguese: 20-50 mg/kg Máximo: 50 mg/kg
Dutch: 20 - 50 mg/kg maximum: 50 mg/kg eenmaal daags
Portuguese: (conteúdo em sódio do pó: 83 mg, equivalente a 3.6 mmol).
Dutch: (natrium gehalte van het poeder: 83 mg, equivalent aan 3,6 mmol)
Portuguese: Micoses do aparelho genital.
Dutch: Mycose van het genitale tractus.
Portuguese: Além disso, a semi-vida é mais prolongada nos adultos.
Dutch: Bovendien is de halfwaardetijd langer dan bij volwassenen.
Portuguese: No entanto, esta é inactivada por beta-lactamases que podem hidrolisar eficientemente as cefalosporinas, tais como várias das beta-lactamases de largo espectro e cefalosporinases cromossómicas (ex. enzimas do tipo AmpC).
Dutch: Het wordt echter geïnactiveerd door bèta-lactamasen die efficiënt cefalosporines kunnen hydrolyseren, zoals veel bèta-lactamasen met breed spectrum en chromosomale cefalosporines zoals AmpC-enzymen.
Portuguese: Estomatite, glossite, anorexia, náusea, emese, dor abdominal, perda de fezes ou diarreia.
Dutch: Stomatitis, glossitis, anorexia, misselijkheid, braken, buikpijn, dunne ontlasting of diarree.
Portuguese: A ceftriaxona liga-se de forma reversível à albumina.
Dutch: Ceftriaxon wordt reversibel gebonden aan albumine.
Portuguese: A ceftriaxona é completamente absorvida após a administração intramuscular com concentrações de picos de plasma (cerca de 80 mg/l), ocorrendo entre as 2 e 3 horas após a administração.
Dutch: Ceftriaxon wordt na intramusculaire toediening volledig geabsorbeerd, waarbij de maximale plasmaconcentraties (ongeveer 80 mg/l) tussen 2 en 3 uur na toediening worden bereikt.
Portuguese: (conteúdo em sódio do pó: 166 mg, equivalente a 7.2 mmol).
Dutch: (natrium gehalte van het poeder: 166 mg, equivalent aan 7,2 mmol)
Portuguese: O tempo de perfusão é de pelo menos 30 minutos.
Dutch: De duur van de infusie is tenminste 30 minuten.
Portuguese: Em recém-nascidos, não devem ser administradas mais do que 50 mg/kg.
Dutch: Bij pasgeboren baby's mag niet meer dan 50 mg/kg gegeven worden.
Portuguese: Se tiver sido utilizada demasiada Ceftriaxone do que o que deveria ser, fale com o seu médico directamente ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Ceftriaxon heeft gebruikt dan u zou mogen Als er te veel Ceftriaxon is gebruikt dan zou mogen, bespreek dit dan meteen met uw arts, of ga naar de eerste-hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Portuguese: As soluções de ceftriaxona não devem ser misturadas com soluções contendo cálcio, em quaisquer circunstâncias.
Dutch: Onder geen enkele omstandigheid mag de ceftriaxon-oplossing gemengd worden met calciumhoudende oplossingen.
Portuguese: A semi-vida de eliminação plasmática da ceftriaxona quase não aumenta neste grupo de doentes.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd van ceftriaxon is bij deze patiënten bijna niet verhoogd.
Portuguese: Recomendações especiais de dosagem
Dutch: Speciale aanbevolen doseringen
Portuguese: São necessárias precauções especiais para determinar qualquer outro tipo de reacções de hipersensibilidade à penicilina prévias ou a outros medicamentos beta-lactâmicos, dado que os doentes hipersensíveis a estes medicamentos podem também ser hipersensíveis à ceftriaxona (alergia cruzada).
Dutch: Voorzichtigheid is vooral geboden bij het bepalen van andere, eerdere overgevoeligheidsreacties voor penicilline of andere bèta-lactam geneesmiddelen, omdat patiënten die hiervoor overgevoelig zijn tevens overgevoelig kunnen zijn voor ceftriaxon (kruisallergie).
Portuguese: A solução é injectada profundamente no músculo da nádega (intra-glútea).
Dutch: De oplossing wordt diep in de bilspier geïnjecteerd (intragluteaal).
Portuguese: Para outras vias de administração estão disponíveis outras dosagens de ceftriaxona.
Dutch: Voor andere toedieningswegen zijn andere sterktes van ceftriaxon beschikbaar.
Portuguese: Outros:
Dutch: Overige:
Portuguese: FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Portuguese: Fale com o seu médico se lhe tiverem dito para limitar a quantidade de sódio na sua dieta.
Dutch: Overleg met uw arts als u een natriumarm dieet moet gebruiken.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g nunca deve ser misturado com qualquer uma das seguintes soluções: - soluções contendo cálcio, tais como as soluções de Hartmann e Ringer.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g mag nooit gemengd worden met een van de volgende oplossingen: - oplossingen die calcium bevatten, zoals Hartmann-oplossing en Ringer-oplossing.
Portuguese: Enterocolite pseudomembranosa (ver secção 4.4).
Dutch: Pseudomembraneuze enterocolitis (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Requerente
Dutch: Aanvragers
Portuguese: Alguns deles receberam ceftriaxona e cálcio em alturas diferentes e em diferentes linhas intravenosas.
Dutch: Enkelen hadden ceftriaxon en calcium op verschillende tijdstippen gekregen en via verschillende intraveneuze lijnen.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 pessoas): reacções alérgicas (erupções na pele, comichão, urticária, inchaço da pele e articulações) alterações dos testes do sangue que verificam a forma como o seu fígado está a funcionar dor e rigidez quando injectado num músculo dor e vermelhidão quando injectado numa veia
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10 mensen) allergische reacties (huiduitslag, jeuk, netelroos, opzwelling van huid en gewrichten) veranderingen in de bloedtests waarmee gecontroleerd wordt hoe goed uw lever werkt pijn en hardheid bij injectie in een spier pijn en roodheid na injectie in een ader
Portuguese: Os pontos críticos da CMI, de acordo com o Clinical and Laboratory StandardsInstitute (antigamente National Committee for Clinical Laboratory Standards), é de 8 µg/ml (sensível), 16-32 µg/ml (intermédio) e 64 µg/ml (resistente) para Enterobacteriaceae e Staphylococcus spp.
Dutch: De MIC breekpunten in overeenstemming met het Clinical and Laboratory Standards Institute (voorheen National Committee for Clinical Laboratory Standards) zijn 8 µg/ml (gevoelig), 16-32 µg/ml (matig gevoelig) en 64 µg/ml (resistent) bij Enterobacteriaceae en Staphylococcus spp..
Portuguese: A ceftriaxona não deve ser misturada na mesma seringa com qualquer outro medicamento que não solução de cloridrato de lidocaína a 1 % p/v (apenas para injecção intramuscular).
Dutch: Ceftriaxon mag niet in dezelfde injectiespuit worden gemengd met andere geneesmiddelen dan 1% g/v lidocaïnehydrochloride-oplossing (alleen voor intramusculaire injectie).
Portuguese: O CHMP determinou igualmente as seguintes alterações ao RCM:
Dutch: Voorts heeft het CHMP besloten tot de volgende wijzigingen voor de samenvatting van de productkenmerken:
Portuguese: Em particular, a ceftriaxona não é compatível com soluções contendo sais de cálcio, tais como, solução de Hartmann e solução de Ringer.
Dutch: Ceftriaxon is vooral niet verenigbaar met calciumhoudende oplossingen zoals de Hartmann-oplossing of de Ringer-oplossing.
Portuguese: - A intolerância química da ceftriaxona foi também descrita com amsacrina (agente antitumoral), vancomicina (antibiótico) e fluconazol (fungicida).
Dutch: - Een chemische onverenigbaarheid van ceftriaxon is ook gemeld met amsacrine (antitumormiddel), vancomycine (antibioticum) en fluconazol (fungicide).
Portuguese: Devem ser usadas injecções de ceftriaxona com precauções especiais em doentes com diátese alérgica, dado que as reacções de hipersensibilidade surgem rapidamente e progridem mais gravemente após injecção intravenosa (ver secção 4.8).
Dutch: De injecties met ceftriaxon dienen voorzichtig gebruikt te worden bij patiënten met allergische diathese, aangezien overgevoeligheidsreacties sneller ontstaan en heftiger verlopen na intraveneuze injectie (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Os valores respectivos para os anaeróbios são 16 µg/ml (sensível), 32 µg/ml (intermédio) e 64 µg/ml (resistente).
Dutch: De respectievelijke waarden voor anaëroben zijn 16 µg/ml (gevoelig), 32 µg/ml (matig gevoelig) en 64 µg/ml (resistent).
Portuguese: Aeróbios Gram-positivos Staphylococcus epidermidis$*(MSSE)
Dutch: Staphylococcus epidermidis*$ (MSSE)
Portuguese: Redução dos números de glóbulos broncos (algumas vezes graves com risco aumentado de infecção grave)
Dutch: Galstenen bij volwassenen verlaagd aantal witte bloedcellen (soms ernstig, met een verhoogde kans op ernstige infecties) nierstenen bij kinderen
Portuguese: As crianças com um peso corporal de 50 kg, ou mais, recebem a dose de adulto, uma vez por dia (ver em cima).
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht van 50 kg of meer krijgen eenmaal daags de gebruikelijke dosis voor volwassenen toegediend (zie boven).
Portuguese: Crianças com idade entre os 15 dias e os 12 anos de idade 20-80 mg por cada kg de peso corporal por dia, injectado numa veia Não devem ser administradas mais do que 80 mg por kg, mesmo em infecções graves -excepto na meningite.
Dutch: Kinderen tussen 15 dagen en 12 jaar oud eenmaal daags 20-80 mg per kilo lichaamsgewicht, geïnjecteerd in een ader Er mag niet meer dan 80 mg per kg gegeven worden, zelfs niet bij ernstige infecties, behalve bij meningitis.
Portuguese: Crianças com um peso corporal de 50 kg ou mais, recebem o tratamento normalmente usado no adulto, uma vez por dia (ver em cima).
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht van 50 kg of meer krijgen de gebruikelijke eenmaal daagse dosering die bij volwassenen wordt gebruikt (zie boven).
Portuguese: O conteúdo de um frasco para injecção de 1 g é dissolvido completamente em 3.5 ml de solução para injecção de cloridrato de lidocaína a 1% por agitação (concentração 0.3 g/ml).
Dutch: De inhoud van de 1 g injectieflacon wordt volledig opgelost in 3,5 ml van een 1% lidocaïnehydrochloride-oplossing voor injectie door te zwenken (concentratie 0,3 g/ml).
Portuguese: A ceftriaxona tem actividade bactericida que resulta da inibição da síntese da parede celular das bactérias.
Dutch: Ceftriaxon heeft een bacteriecide werking als gevolg van de remming van de synthese van de bacteriële celwand.
Portuguese: Na insuficiência renal com uma depuração da creatinina reduzida, < 10 ml/minuto, a dose diária de ceftriaxona não deve exceder 2 g em doentes adultos.
Dutch: Bij een verminderde nierfunctie met een verminderde creatinineklaring van < 10 ml/min mag de dagelijkse dosis ceftriaxon bij volwassen patiënten niet hoger zijn dan 2 g.
Portuguese: A ceftriaxona não passa por um metabolismo sistémico mas é decomposta no intestino delgado por acção das bactérias.
Dutch: Ceftriaxon ondergaat geen systemisch metabolisme, maar wordt door bacteriën in de dunne darm afgebroken.
Portuguese: A ceftriaxona penetra as meninges inflamadas no recém-nascido, lactantes e crianças.
Dutch: Ceftriaxon gaat over in de ontstoken hersenvliezen van pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Portuguese: No entanto, esta sintomatologia é reversível após interrupção da ceftriaxona.
Dutch: Deze symptomen zijn echter reversibel na staken van de behandeling met ceftriaxon.
Portuguese: O tratamento é iniciado com 100 mg por kg de peso corporal, uma vez por dia - não excedendo os 4 g diários.
Dutch: De behandeling wordt begonnen met eenmaal daags 100 mg per kg lichaamsgewicht - niet meer dan 4 g per dag.
Portuguese: A precipitação sintomática dos sais de cálcio da ceftriaxona na vesícula biliar de crianças/coletitíase reversível em crianças.
Dutch: Symptomatische precipitatie van ceftriaxon calciumzout in de galblaas van kinderen / reversibele cholelithiase bij kinderen.
Portuguese: Pode ter necessidade de o reler.
Dutch: Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Portuguese: Na insuficiência renal e hepática graves em simultâneo as concentrações de ceftriaxona no sangue devem ser monitorizadas regularmente e a posologia ajustada apropriadamente para crianças e adultos.
Dutch: Bij gelijktijdig een ernstig verminderde werking van de nieren en lever, moeten de concentraties ceftriaxon in het bloed regelmatig gecontroleerd worden en moet de dosering voor kinderen en volwassenen aangepast worden
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivos Peptococcus níger Peptostreptococcus spp.
Dutch: Peptococcus niger Peptostreptococcus spp.
Portuguese: Aminoglicosídeos:
Dutch: Aminoglycosiden:
Portuguese: Mecanismo de acção:
Dutch: Werkingsmechanisme
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
Dutch: Rijvaardigheid en bediening van machines
Portuguese: Como a ceftriaxona é dialisável, apenas numa pequena quantidade, não existe necessidade de uma dose adicional de ceftriaxona após diálise.
Dutch: Aangezien ceftriaxon slechts in zeer geringe mate gedialyseerd kan worden hoeft na de dialyse geen extra dosis ceftriaxon te worden toegediend.
Portuguese: A dose habitual é de 1 a 2 g de ceftriaxona, administrados uma vez por dia (cada 24 horas).
Dutch: De gebruikelijke dosis is 1 tot 2 g ceftriaxon, eenmaal daags toegediend (elke 24 uur).
Portuguese: Estes recém-nascidos foram tratados com ceftriaxona intravenosa e cálcio.
Dutch: Deze pasgeborenen waren behandeld met intraveneus ceftriaxon en calcium.
Portuguese: Injecção intravenosa (injecção numa veia)
Dutch: Intraveneuze injectie (injectie in een ader)
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas): Pedras na vesícula em crianças
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op de 10 mensen) Galstenen bij kinderen
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g contém 83 mg (equivalente a aproximadamente 3.6 mmol) de sódio por dose.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g bevat 83 mg (equivalent aan ongeveer 3,6 mmol) natrium per dosis.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Ver anexo I - A ser completado nacionalmente.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica Via de administração
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningswijze
Portuguese: A interrupção do tratamento deve também ser considerada (ver secção
Dutch: Men dient ook te overwegen de behandeling te staken (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Em infecções causadas por outras bactérias em doentes com tratamento de intervenção na febre neutropénica, com ceftriaxona, deve ser associado um aminoglicosídeo.
Dutch: Bij infecties veroorzaakt door andere bacteriën bij patiënten met neutropenische koorts dient de behandeling met ceftriaxon gecombineerd te worden met een aminoglycoside.
Portuguese: Ver também secção 2: "Tome especial cuidado com Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g".
Dutch: Zie ook rubriek 2 ' Wees extra voorzichtig met het gebruik van Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g' .
Portuguese: 1 Algumas estirpes produzem cefalosporinases cromossómicamente codificadas, induzíveis ou deprimidas estáveis, e beta lactamases de espectro alargado, as quais são, por conseguinte, clinicamente resistentes às cefalosporinas.
Dutch: Sommige stammen produceren induceerbare of stabiel gederepresseerde chromosaal-gecodeerde cefalosporinasen en ESBL's (bèta-lactamasen met breed spectrum) en zijn dus klinisch resistent tegen cefalosporines.
Portuguese: Subsequentemente a uma injecção intramuscular de ceftriaxona 1 g, a concentração sérica foi equivalente a 79.2 µg/ml após 1.5 horas, e posteriormente 58.2, 35.5 e 7.8 µg/ml, após injecção, nos respectivos tempos de 4 ,12 e 24 horas.
Dutch: Na een intramusculaire injectie van 1 g ceftriaxon was de serumconcentratie 79,2 µg/ml na 1,5 uur, en 4, 12 en 24 uur na injectie waren deze resp. 58,2, 35,5 en 7,8 µg/ml.
Portuguese: - aminoglicosídeos (quando administrados concomitantemente, estas preparações devem ser administradas em separado) - Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g não deve ser administrado na mesma seringa, assim como outros antibióticos ou outros agentes bactericidas.
Dutch: - aminoglycosiden (als deze tegelijkertijd worden gebruik moeten ze apart worden toegediend) - Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g mag niet via dezelfde injectiespuit worden toegediend als andere antibiotica of andere bacteriedodende middelen.
Portuguese: Neisseria meningitidis* Proteus mirabilis*1
Dutch: Moraxella catarrhalis* Morganella morganii1 Neisseria meningitidis* Proteus mirabilis*1
Portuguese: ¾ o âmbito da consulta à EMEA era a relação risco/benefício das diferentes recomendações de dose para recém-nascidos, em especial no que se refere à diferenciação entre recém-nascidos até aos 14 dias de idade e de 15 a 27 dias de idade, bem como em relação à utilização de uma dose superior a 50mg/kg/dia;
Dutch: ¾ de verwijzing tot doel had te bespreken wat de baten/risico's zijn van de verschillende doseringsadviezen voor pasgeborenen, met name ten aanzien van het onderscheid dat wordt gemaakt tussen pasgeborenen tot 14 dagen oud en pasgeborenen vanaf 15 tot 27 dagen oud en ten aanzien van het gebruik van doses van meer dan 50 mg/kg/dag;
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal não existe necessidade de ajustar a dose de ceftriaxona, desde que a função hepática seja normal.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is dosisaanpassing van ceftriaxon niet nodig als de leverfunctie normaal is.
Portuguese: Adultos, pessoas mais idosas e crianças com 12 anos e com ias de 50 kg de peso: 1 a 2 g diáriamente
Dutch: Volwassenen, ouderen en kinderen van 12 jaar of ouder die meer dan 50 kg wegen eenmaal daags 1 tot 2 g
Portuguese: Muito frequentes
Dutch: zeer vaak
Portuguese: Miscibilidade
Dutch: Mengbaarheid
Portuguese: A ceftriaxona é excretada em baixas concentrações no leite humano.
Dutch: Ceftriaxon wordt in lage concentraties in de moedermelk uitgescheiden.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de cartão
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: Kartonnen doosje
Portuguese: Foram relatados casos raros de reacções adversas em recém-nascidos pré-termo e de termo.
Dutch: Er zijn zeldzame ernstige bijwerkingen gerapporteerd bij prematuren en voldragen pasgeborenen.
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivos Clostridium difficile
Dutch: Clostridium difficile
Portuguese: Se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Portuguese: Fale com o seu médico, se não se sentir bem no final do tratamento prescrito, ou mesmo, se se sentir pior durante o tratamento.
Dutch: Als u zich niet beter voelt aan het einde van de voorgeschreven kuur, of als u zich tijdens de behandeling zelfs slechter gaat voelen, moet de arts op de hoogte worden gesteld.
Portuguese: A ceftriaxona atravessa a placenta e é excretada no leite humano em concentrações baixas.
Dutch: Ceftriaxon gaat over in de placenta en wordt in lage concentraties uitgescheiden in moedermelk.
Portuguese: A perfusão é administrada na forma de uma perfusão lenta numa veia.
Dutch: De infusie wordt als langzame infusie in een ader toegediend.
Portuguese: Ceftriaxona é normalmente administrado por um médico ou enfermeiro: É administrado na forma de uma injecção.
Dutch: Ceftriaxon wordt gewoonlijk door een arts of verpleegkundige gegeven Het wordt als injectie toegediend.
Portuguese: Após uma perfusão intravenosa de 1g de ceftriaxona durante 30 minutos, os níveis séricos imediatamente após a cessação do processo de perfusão eram de 123,2 µg/ml, e de 94.81, 57.8, 20.2 e 4,6 µg/ml, respectivamente às 1.5, 4, 12 e 24 horas, após o início da perfusão.
Dutch: Na een intraveneuze infusie van 1 g ceftriaxon gedurende 30 minuten waren de serumconcentraties meteen na het infusieproces 123,2 µg/ml; 1,5 , 4, 12 en 24 uur na aanvang van de infusie waren de concentraties resp. 94,81, 57,8, 20,2, en 4,6 µg/ml.
Portuguese: Em doentes com uma doença hepática, se a sua função renal for normal, a dose não necessita de ser alterada (ver secção 4.8).
Dutch: Bij patiënten met een leverziekte hoeft de dosis niet aangepast te worden, mits de nierfunctie normaal is (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Injecção intravenosa
Dutch: Intraveneuze injectie
Portuguese: No líquido cefalorraquideano foram atingidas as concentrações no pico de 18 mg/l, após uma dose intravenosa de 50100 mg/kg, em cerca de 4 horas.
Dutch: In de cerebrospinale vloeistof werden na ongeveer 4 uur maximale concentraties van 18 mg/l bereikt, na een intraveneuze dosis van 50-100 mg/kg.
Portuguese: Cefaleias, tonturas e vertigens.
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid, vertigo.
Portuguese: Em recém-nascidos com 0 - 14 dias de idade, a dose não deverá ser superior a 50 mg/kg/24 h.
Dutch: Bij pasgeborenen van 0 - 14 dagen oud mag de dosis niet hoger zijn dan 50 mg/kg/24u.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes:
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak:
Portuguese: Em infecções causadas por Pseudomonas aeruginosa com sensibilidade comprovada à ceftriaxona, está requerida uma associação com aminoglicosídeos, para evitar resistências secundárias.
Dutch: Bij infecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa met een bewezen gevoeligheid voor ceftriaxon is een combinatie met aminoglycosiden gerechtvaardigd ter voorkoming van een secundaire resistentie.
Portuguese: No caso de administração concomitante de cefalosporinas e aminoglicosídeos foi descrito um risco acrescido de oto e nefro-toxicidade.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van cefalosporines en aminoglycosiden werd een verhoogde kans op otoen nefrotoxiciteit gemeld.
Portuguese: Os efeitos de ceftriaxona sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Dutch: Ceftriaxon heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Na insuficiência renal e hepática graves co-existentes, as concentrações plasmáticas de ceftriaxona devem ser monitorizadas regularmente e a dose ajustada de forma adequada para crianças e adultos (ver secção 4.4 e
Dutch: Bij gelijktijdige ernstige nier- en leverfunctiestoornissen dient de serumconcentratie van ceftriaxon geregeld gecontroleerd te worden en moet de dosering bij kinderen en volwassenen zonodig worden aangepast (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Portuguese: Nos casos de infecção grave ou infecções causadas por microorganismos moderadamente sensíveis, a dose pode ser elevada até 4 g administrados uma vez por dia, por via intravenosa.
Dutch: Bij ernstige infecties of infecties die zijn veroorzaakt door matig gevoelige micro-organismen kan de dosis verhoogd worden tot 4 g, eenmaal daags intraveneus toegediend.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos com um peso corporal ≥ 50 kg:
Dutch: Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar met een lichaamsgewicht ≥50 kg: