FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Myalepta, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Myalepta, citiți prospectul.
Italian: Myalepta contiene il principio attivo metreleptina.
Romanian: Myalepta conține substanța activă metreleptină.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Myalepta (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue) e calo ponderale.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Myalepta (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt hipoglicemie (glicemie scăzută) și pierdere în greutate.
Italian: Quali sono i rischi associati a Myalepta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Myalepta?
Italian: Poiché Myalepta è stato autorizzato in circostanze eccezionali, la ditta che commercializza Myalepta istituirà un registro dei pazienti trattati con il medicinale e svolgerà studi per approfondire i benefici e i rischi del trattamento, compresa la possibilità per Myalepta di innescare la produzione di anticorpi.
Romanian: Având în vedere că Myalepta a fost autorizat în „circumstanțe excepționale", compania care comercializează Myalepta va întocmi un registru cu pacienții tratați cu medicamentul și va realiza studii pentru a investiga suplimentar beneficiile și riscurile tratamentului, inclusiv posibilitatea ca Myalepta să declanșeze producerea de anticorpi.
Italian: Il principio attivo contenuto in Myalepta, la metreleptina, è simile alla leptina.
Romanian: Substanța activă din Myalepta, metreleptina, este asemănătoare leptinei.
Italian: Sostituisce la leptina e aumenta la metabolizzazione del grasso nel sangue, nei muscoli e nel fegato, correggendo così alcune anomalie nei pazienti affetti da lipodistrofia, tra cui la resistenza insulinica.
Romanian: Aceasta înlocuiește leptina și intensifică descompunerea grăsimii din sânge, mușchi și ficat, corectând astfel o serie de anomalii la pacienții cu lipodistrofie, inclusiv rezistența la insulină.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Myalepta, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Myalepta, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: La ditta che commercializza Myalepta fornirà materiale didattico a pazienti e medici con informazioni dettagliate su come utilizzare il medicinale e quali misure adottare in caso di effetti indesiderati, tra cui reazioni allergiche, ipoglicemia e infezioni gravi.
Romanian: Compania care comercializează Myalepta va furniza pacienților și medicilor materiale educaționale care vor cuprinde informații detaliate despre modul de utilizare a medicamentului și cu privire la ceea ce trebuie făcut în caz de reacții adverse, inclusiv în caz de reacții alergice, hipoglicemie și infecții grave.
Italian: Ciò comporta la perdita di grasso sotto la pelle e il suo accumulo in punti come il fegato e i muscoli, nonché alti livelli di grasso nel sangue.
Romanian: Acest lucru duce la pierderea grăsimii de sub piele și la acumularea acesteia în alte locuri, cum ar fi în ficat sau în mușchi, precum și la niveluri ridicate ale grăsimilor în sânge.
Italian: Come agisce Myalepta?
Romanian: Cum acționează Myalepta?
Italian: Gli effetti indesiderati osservati con Myalepta sono del tipo previsto da questo tipo di trattamento.
Romanian: Reacțiile adverse observate în asociere cu Myalepta sunt de natura celor așteptate de la acest tip de tratament.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Myalepta?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Myalepta?
Italian: Myalepta è un medicinale indicato in aggiunta alla dieta per il trattamento della lipodistrofia, in cui i pazienti presentano una perdita di tessuto adiposo sotto la pelle e accumulo di grasso in altre parti dell'organismo, come nel fegato e nei muscoli.
Romanian: Myalepta este un medicament care se utilizează în completarea regimului alimentar pentru tratarea lipodistrofiei, afecțiune în care pacienții prezintă pierderi ale țesutului gras de sub piele și acumulează grăsimea în alte părți ale organismului, cum ar fi în ficat sau în mușchi.
Italian: Quali benefici di Myalepta sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Myalepta pe parcursul studiilor?
Italian: Come si usa Myalepta?
Romanian: Cum se utilizează Myalepta?
Italian: Sintesi di Myalepta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: O prezentare generală a Myalepta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Italian: Myalepta è stato autorizzato in "circostanze eccezionali" perché non è stato possibile ottenere informazioni complete su Myalepta a causa della rarità della malattia.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarității bolii, nu sau putut obține informații complete despre Myalepta.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Myalepta sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Myalepta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Potrebbero esserci delle normative locali in materia.
Romanian: Pot exista reglementări locale pentru aceasta.
Italian: • "U" significa "unità".
Romanian: • „U" înseamnă „Unități".
Italian: Saranno inoltre necessarie 2 siringhe:
Romanian: De asemenea, veți avea nevoie de 2 seringi:
Italian: Una risposta clinica minima viene definita come almeno:
Romanian: Un răspuns clinic minim se definește ca cel puțin:
Italian: Ciò migliora la capacità dell'organismo di controllare i livelli di energia.
Romanian: Acest lucru îmbunătățește capacitatea organismului de a vă controla nivelurile de energie.
Italian: 3) Lavarsi le mani prima di preparare la medicina.
Romanian: 3) Spălați-vă mâinile înainte de a pregăti medicamentul.
Italian: Può avvenire a qualsiasi ora del giorno, indipendentemente dall'orario dei pasti.
Romanian: Poate fi administrată în orice moment al zilei, indiferent de orele de masă.
Italian: Buttarla via e ricominciare la procedura dal punto 1.
Romanian: Aruncați-o și începeți din nou de la pasul 1.
Italian: Relazioni annuali da presentare nell'ambito di una rivalutazione annuale.
Romanian: Trebuie depuse rapoarte anuale ca parte a reevaluării anuale.
Italian: Fase A - Preparazione
Romanian: Pasul A: Pregătire
Italian: Questa indicazione equivale a
Romanian: Aceasta este echivalentă cu
Italian: La maggior parte degli eventi si è verificata nel corso dei primi 1-2 mesi di trattamento.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au survenit în primele 1-2 luni de la inițierea tratamentului.
Italian: Non è necessario convertire la quantità da ml a unità.
Romanian: Nu este necesar să convertiți cantitatea din ml în Unități.
Italian: 5 e quindi moltiplicarla per 100.
Romanian: apoi înmulțiți-o cu 100.
Italian: Di seguito viene illustrato un esempio per siringhe di varie dimensioni.
Romanian: Mai jos este prezentat un exemplu pentru seringi de dimensiuni diferite.
Italian: LD generalizzata
Romanian: LD generalizată
Italian: Frequenza non nota*
Romanian: Cu frecvență necunoscută*
Italian: Data della prima autorizzazione: 30 Luglio 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 30 iulie 2018
Italian: L'iniezione deve essere somministrata ogni giorno alla stessa ora.
Romanian: Injecția trebuie administrată la aceeași oră în fiecare zi.
Italian: Non sono previsti effetti sulla distribuzione del grasso sottocutaneo.
Romanian: Nu se anticipează efecte asupra distribuției grăsimilor subcutanate.
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Italian: Fase G - Eliminare il materiale utilizzato
Romanian: Pasul G: Aruncarea materialelor utilizate
Italian: • Non usare le siringhe più di una volta.
Romanian: • Nu utilizați seringile mai mult de o dată.
Italian: La relazione finale sullo studio dovrà essere presentata entro il 2022.
Romanian: Reportul final de studiu trebuie depus până în 2022.
Italian: La leptina naturale viene prodotta dal tessuto adiposo e svolge molte funzioni nell'organismo, tra cui:
Romanian: Leptina naturală este produsă de țesutul gras și are multe funcții în organism inclusiv:
Italian: • se è in stato di gravidanza
Romanian: • sunteți gravidă
Italian: Gli endpoint co-primari di efficacia in questo studio sono stati definiti come segue:
Romanian: Criteriile finale co-principale de evaluare a eficacității în acest studiu au fost definite astfel:
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni 7.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații 7.
Italian: • se è allergico alla metreleptina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la metreleptină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: • Il principio attivo è metreleptina.
Romanian: • Substanța activă este metreleptină.
Italian: Gli incrementi della dose non devono essere effettuati più frequentemente di ogni 4 settimane.
Romanian: Dozele nu trebuie crescute mai frecvent de o dată la 4 săptămâni.
Italian: Pertanto, è necessario considerare l'adozione di un ulteriore metodo contraccettivo non ormonale durante il trattamento.
Romanian: Prin urmare, trebuie avută în vedere utilizarea unei metode contraceptive nehormonale suplimentare în timpul tratamentului.
Italian: Se ciò dovesse succedere, non guidi veicoli o usi utensili o macchinari.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți niciun fel de unelte sau utilaje.
Italian: In particolare, informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Romanian: În mod special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Italian: Non è possibile fornire raccomandazioni riguardo alla dose.
Romanian: Nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Italian: Questo medicinale può essere iniettato nelle zone seguenti:
Romanian: Puteți injecta acest medicament în următoarele zone:
Italian: Se non riesce a mettersi in contatto con il medico, richieda assistenza medica d'emergenza:
Romanian: Dacă nu puteți lua legătura cu medicul dumneavoastră, trebuie să solicitați un consult medical de urgență:
Italian: Non usi Myalepta se è in stato di gravidanza o potrebbe rimanere incinta.
Romanian: Nu trebuie să utilizați Myalepta dacă sunteți gravidă sau ați putea să rămâneți gravidă.
Italian: • forte sensazione di sete o fame
Romanian: • senzație puternică de sete sau foame
Italian: Quanto medicinale iniettarsi
Romanian: Cât de mult trebuie să injectați
Italian: Le reazioni anafilattiche possono verificarsi subito dopo la somministrazione del medicinale.
Romanian: Reacțiile anafilactice pot surveni imediat după administrarea medicamentului.
Italian: • zona dello stomaco (addome), fatta eccezione per l'area di 5 cm attorno all'ombelico
Romanian: • zona stomacului (abdomen), cu excepția unei zone de 5 cm în jurul buricului
Italian: La clearance di metreleptina sembra essere ritardata in presenza di ADA.
Romanian: Clearance-ul metreleptinei pare să fie întârziat în prezența AAM.
Italian: Nel complesso, la sicurezza e la tollerabilità di metreleptina sono simili negli adulti e nei bambini.
Romanian: În mod global, siguranța și tolerabilitatea metreleptinei sunt similare la copii și adolescenți și la adulți.
Italian: In linea generale, la scelta e la modifica della dose per un paziente anziano devono avvenire con cautela, sebbene non è raccomandato un aggiustamento specifico della dose.
Romanian: În general, alegerea și modificarea dozei la un pacient vârstnic trebuie să se facă cu prudență, cu toate că nu se recomandă o anumită ajustare a dozei.
Italian: Nei pazienti con LD generalizzata, l'incidenza complessiva delle reazioni avverse è stata simile, indipendentemente dall'età.
Romanian: La pacienții cu LD generalizată, incidența globală a reacțiilor adverse a fost similară, indiferent de vârstă.
Italian: Il medicinale è stato somministrato per via sottocutanea una o due volte al giorno (in due dosi uguali).
Romanian: Medicamentul a fost administrat subcutanat o dată pe zi sau de două ori pe zi (în două doze egale).
Italian: La relazione finale sullo studio dovrà essere presentata entro il 2024.
Romanian: Reportul final de studiu trebuie depus până în 2024.
Italian: Il medico le prescriverà la dose corretta in base alle seguenti indicazioni:
Romanian: Medicul dumneavoastră va prescrie doza corectă pentru dumneavoastră în funcție de următoarele:
Italian: • Se dimentica di iniettarsi una dose, la inietti non appena se ne ricorda.
Romanian: • Dacă uitați să vă injectați o doză, injectați-o imediat ce vă amintiți.
Italian: Non sono state tuttavia osservate anomalie dello sviluppo e le prestazioni riproduttive della prima o della seconda generazione non sono risultate compromesse a nessuna dose.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost observate anomalii de dezvoltare, iar performanțele reproductive ale primei sau celei de-a doua generații nu au fost afectate la nicio doză.
Italian: Le reazioni avverse verificatesi con maggiore frequenza negli studi clinici sono state ipoglicemia (14%) e calo ponderale (17%).
Romanian: Reacțiile adverse care au survenit cel mai frecvent în studiile clinice au fost hipoglicemia (14%) și scăderea ponderală (17%).
Italian: Al momento di calcolare la dose occorre utilizzare sempre il peso corporeo effettivo all'inizio del trattamento.
Romanian: La calcularea dozei trebuie să se utilizeze întotdeauna greutatea corporală efectivă la inițierea tratamentului.
Italian: • lipodistrofia generalizzata (l'intero organismo non possiede una quantità sufficiente di tessuto adiposo)
Romanian: • care au lipodistrofie generalizată (întregul dumneavoastră organism nu are o cantitate suficientă de țesut gras)
Italian: Il medico modificherà la dose di insulina o degli altri medicinali, se necessario.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va modifica doza de insulină sau de alte medicamente, dacă este necesar.
Italian: 7) Eliminare qualsiasi sacca o bolla d'aria.
Romanian: 7) Eliminați orice pungă de aer sau bule de aer.
Italian: Il trattamento deve essere avviato e monitorato da un operatore sanitario con esperienza nella diagnosi e nella gestione dei disturbi del metabolismo.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de către un profesionist din domeniul sănătății cu experiență în diagnosticarea și tratamentul tulburărilor metabolice.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e alla frequenza assoluta nella Tabella 7.
Romanian: Reacțiile adverse sunt prezentate conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvența absolută în Tabelul 7.
Italian: Ispezionare visivamente il flaconcino contenente il medicinale.
Romanian: Se inspectează vizual flaconul care conține medicamentul.
Italian: • Quindi inietti normalmente la dose il giorno successivo.
Romanian: • Apoi administrați-vă doza normală în ziua următoare.
Italian: Sottogruppo con LD parziale
Romanian: Subgrupa cu LD parțială
Italian: Dato il numero di pazienti affetti da LD generalizzata e LD parziale trattati negli studi clinici, non è possibile individuare con certezza gli eventi manifestatisi con una frequenza < 1%.
Romanian: Din cauza numărului de pacienți cu LD generalizată și parțială tratați în studiile clinice, nu este posibilă detectarea cu precizie a evenimentelor care survin cu o frecvență <1%.
Italian: Non è stato stabilito un nesso di causalità tra il linfoma e Myalepta.
Romanian: Nu a fost stabilită o relație de cauzalitate între limfom și Myalepta.
Italian: • Iniettare tutto il medicinale.
Romanian: • Injectați întreaga cantitate de medicament.
Italian: L'ipoglicemia, ritenuta correlata al trattamento con metreleptina, si è verificata nel 14,2% dei pazienti in studio.
Romanian: Hipoglicemia, considerată a fi asociată tratamentului cu metreleptină, a survenit la 14,2% dintre pacienții studiați.
Italian: ● variazione effettiva rispetto al basale del valore HbA1c al Mese 12, e
Romanian: ● Modificarea efectivă față de momentul inițial a valorii HbA1c în Luna 12 și
Italian: Myalepta è disponibile in confezioni contenenti 1 o 30 flaconcini.
Romanian: Myalepta este disponibil în ambalaje conținând 1 sau 30 flacoane.
Italian: La frequenza viene definita dalle seguenti convenzioni: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 4.2.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind administrarea, vezi pct. 4.2.
Italian: Se si intende utilizzare la stessa zona del corpo per ogni iniezione, evitare il punto utilizzato per l'ultima iniezione.
Romanian: Dacă doriți să utilizați aceeași zonă de pe corp pentru fiecare injecție, nu utilizați același punct pe care l-ați utilizat la ultima injecție.
Italian: Età, sesso, etnia, indice di massa corporea
Romanian: Vârstă, sex, rasă, indice de masă corporală
Italian: Il medico inoltre la inviterà a seguire una dieta a basso contenuto di grassi.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va cere să urmați un regim alimentar sărac în grăsimi.
Italian: Prima di interrompere il trattamento, prendere in considerazione la possibilità di aumentare la dose.
Romanian: Înainte de a opri tratamentul, se va lua în considerare creșterea dozei.
Italian: Disporre su una superficie di lavoro pulita e ben illuminata i seguenti materiali:
Romanian: Așezați următoarele articole pe o suprafață de lucru curată, bine luminată:
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione sull'uomo.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile la om.
Italian: • lipodistrofia parziale a carattere ereditario (chiamata anche lipodistrofia congenita o familiare)
Romanian: • care au lipodistrofie parțială moștenită (numită și lipodistrofie congenitală sau familială)
Italian: La leptina è una citochina e può potenzialmente alterare la formazione degli enzimi del citocromo P450 (CYP450).
Romanian: Leptina este o citokină și are potențialul de a modifica formarea enzimelor citocromului P450 (CYP450).
Italian: • L'ago deve essere orientato verso il basso.
Romanian: • Acul trebuie să fie orientat în jos.
Italian: Durante il trattamento con Myalepta si consiglia di ricontrollare la tecnica di autosomministrazione del paziente ogni 6 mesi.
Romanian: În timpul utilizării Myalepta se recomandă o evaluare a tehnicii de autoadministrare a pacientului o dată la 6 luni.
Italian: • aumento di peso
Romanian: • creștere în greutate
Italian: • La metreleptina è simile a un ormone umano chiamato leptina.
Romanian: • Metreleptina este similară unui hormon uman numit leptină.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere iniettata nel tessuto dell'addome, della coscia o della parte superiore del braccio.
Romanian: Soluția reconstituită trebuie injectată în țesutul de pe abdomen, coapsă sau partea superioară a brațului.
Italian: • La riduzione graduale della dose per un periodo di due settimane è importante perché può aiutare a prevenire un aumento improvviso dei livelli dei grassi (chiamati "trigliceridi") nel sangue.
Romanian: • Este important să reduceți treptat doza în decurs de două săptămâni, deoarece acest lucru poate contribui la prevenirea unei creșteri bruște a concentrațiilor de grăsime (numite „trigliceride") din sângele dumneavoastră.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità a due anni su roditori.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu durata de doi ani la rozătoare.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flaconcino e sulla scatola.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și cutie.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il (mese AAAA).
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în (luna AAAA).
Italian: • se ha avuto problemi con il suo sangue (come un basso numero di cellule del sangue)
Romanian: • ați avut vreodată probleme ale sângelui (de exemplu număr scăzut de celule în sânge)
Italian: Non sono stati condotti studi sulla somministrazione diretta di metreleptina ad animali giovani.
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu administrarea directă de metreleptină la animalele tinere.
Italian: Metreleptina non presenta un potenziale genotossico e non sono state osservate lesioni proliferative o preneoplastiche in topi o cani dopo trattamento fino a 6 mesi.
Romanian: Metreleptina nu manifestă potențial genotoxic și nu au fost observate leziuni proliferative sau preneoplazice la șoareci sau câini după un tratament de până la 6 luni.
Italian: • Se si iniettano altri medicinali, non iniettare Myalepta nello stesso punto in cui sono stati iniettati gli altri medicinali.
Romanian: • Dacă injectați alte medicamente, nu injectați Myalepta în același loc în care ați injectat acele medicamente.
Italian: Si rivolga a loro in caso di dubbi o per ricevere maggiori informazioni o assistenza.
Romanian: Contactați-i dacă ceva nu vă este clar sau dacă doriți mai multe informații sau ajutor.
Italian: Se usa più Myalepta di quanto deve
Romanian: Dacă utilizați mai mult Myalepta decât trebuie
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve accertarsi che, in ogni Stato membro in cui Myalepta viene commercializzato, tutti gli operatori sanitari e i pazienti/le persone che li assistono destinati a utilizzare Myalepta ricevano il seguente kit educazionale:
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că, în fiecare stat membru în care se comercializează Myalepta, tuturor profesioniştilor din domeniul sănătăţii și tuturor pacienților/ persoanelor care au grijă de pacienți care urmează să utilizeze Myalepta li se pune la dispoziție următorul pachet educațional:
Italian: 28) Rimuovere la siringa dalla pelle.
Romanian: 28) Scoateți seringa din piele.
Italian: • gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola
Romanian: • umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului
Italian: Sebbene non sia stato confermato negli studi clinici, gli anticorpi neutralizzanti possono teoricamente influire sull'attività della leptina endogena.
Romanian: Deși acest aspect nu a fost confirmat în studiile clinice, anticorpii neutralizanți ar putea afecta teoretic activitatea leptinei endogene.
Italian: 1077 ZX Amsterdam Paesi Bassi infogroup@aegerion.com
Romanian: 1077 ZX Amsterdam Olanda infogroup@aegerion.com
Italian: • Non cerchi di preparare il medicinale o di iniettarselo da solo se non è stato addestrato a farlo.
Romanian: • Nu încercați să pregătiți medicamentul sau să vă administrați singur injecția dacă nu ați fost instruit în acest sens.
Italian: • necessità di urinare più spesso del solito
Romanian: • necesitatea de a urina mai frecvent
Italian: Calcolo della dose iniziale
Romanian: Calcularea dozei inițiale
Italian: Non si sa se la metreleptina possa passare nel latte materno.
Romanian: Nu se cunoaște dacă metreleptina trece în laptele matern.
Italian: Saranno forniti consigli sui sintomi di una reazione allergica e sulle misure da adottare in caso di tale reazione.
Romanian: Trebuie furnizate informații cu privire la simptomele unei reacții alergice și măsurile care trebuie luate în cazul apariției unei asemenea reacții.