FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È impiegato in pazienti che sono già stati trattati con altri medicinali antivirali contro l'infezione da HIV e che non rispondono a diversi altri medicinali della stessa classe di Aptivus (inibitori della proteasi).
Estonian: Aptivust kasutatakse patsientidel, keda HIV-infektsiooni tõttu on varem ravitud viiruseravimitega ning kellel teised Aptivusega samasse ravimirühma kuuluvad ravimid (proteaasiinhibiitorid) ei mõju.
Italian: Ciò consente di utilizzare una dose minore di tipranavir ottenendo lo stesso effetto antivirale.
Estonian: Sel põhjusel on sama viirusevastase toime saavutamiseks võimalik kasutada väiksemat tipranaviiri annust.
Italian: Nello studio su bambini e adolescenti, il 31 % degli adolescenti che hanno assunto le capsule (9 su 29) e il 50 % dei bambini che hanno assunto la soluzione orale (31 su 62) hanno raggiunto e mantenuto cariche virali al di sotto di 400 copie/ml dopo 48 settimane.
Estonian: Laste ja noorukite uuringus langes viiruskoormus alla 400 koopia/ml ja püsis sellisena 31%-l kapsleid võtnud noorukitest (9 patsienti 29st) ja 50%-l suukaudset lahust võtnud lastest (31 patsienti 62st).
Italian: Aptivus deve essere utilizzato soltanto in mancanza di trattamenti alternativi.
Estonian: Aptivust tohib kasutada ainult patsientidel, kellel muud ravi kasutada ei saa.
Italian: Per che cosa si usa Aptivus?
Estonian: Milleks Aptivust kasutatakse?
Italian: Il CHMP ha pertanto deciso che i benefici delle capsule di Aptivus sono superiori ai loro rischi per il trattamento degli adulti e degli adolescenti di almeno 12 anni.
Estonian: Seetõttu otsustas komitee, et Aptivuse kapslite kasulikkus täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Italian: Ritonavir è un altro inibitore della proteasi che viene usato come "potenziante".
Estonian: Ritonaviir on samuti proteaasiinhibiitor, mida kasutatakse ravimi toime tugevdamiseks.
Italian: • erba di S. Giovanni (un preparato di erboristeria usato nella cura della depressione);
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooniravim);
Italian: La dose della soluzione orale dipende dalla superficie corporea (calcolata in base al peso e all'altezza del bambino).
Estonian: (arvutatakse lapse pikkuse ja kaalu järgi).
Italian: Aptivus in associazione con ritonavir non deve essere impiegato in pazienti con problemi di fegato moderati o gravi ovvero in terapia con uno dei seguenti medicinali:
Estonian: Aptivust ei tohi kasutada mõõdukate või raskete maksaprobleemidega patsientidel või patsientidel, kes kasutavad mis tahes järgmist ravimit:
Italian: In media sono trascorsi 113 giorni perché il trattamento smettesse di fare effetto negli adulti che assumevano Aptivus, a fronte di una media di zero giorni per quelli che hanno assunto il medicinale di confronto; ciò significa che la maggior parte dei pazienti che hanno assunto il medicinale di confronto non ha mostrato alcuna risposta al trattamento.
Estonian: Võrdlusravimiga oli see ajavahemik keskmiselt null päeva, mis tähendab, et võrdlusravimile ei reageerinud patsientide enamik üldse.
Italian: Aptivus in associazione con ritonavir non deve essere usato con colchicina (un medicinale indicato per il trattamento della gotta) nei pazienti con insufficienza renale o epatica.
Estonian: Koos ritonaviiriga võetud Aptivust ei tohi kasutada koos kolhitsiiniga (podagraravim) patsientidel, kellel on neeru- või maksakahjustus.
Italian: Qual è il rischio associato ad Aptivus?
Estonian: Mis riskid Aptivusega kaasnevad?
Italian: Le capsule di Aptivus, assunte in associazione con ritonavir, sono risultate più efficaci rispetto ai medicinali di confronto nei pazienti con poche alternative rimanenti per un trattamento efficace dell'HIV.
Estonian: Aptivuse kapslid, mida kasutati koos ritonaviiriga patsientidel, kellel oli vähe võimalusi HIV-nakkuse edukaks raviks, olid võrdlusravimitest efektiivsemad.
Italian: Come si usa Aptivus?
Estonian: Kuidas Aptivust kasutatakse?
Italian: Viene usato in associazione a ritonavir a basso dosaggio (un altro medicinale antiHIV) e altri medicinali impiegati nella terapia dell'HIV.
Estonian: Aptivust kasutatakse koos väikses annuses ritonaviiriga (samuti HIV-ravim) või teiste HI-viiruseravimitega.
Italian: Come agisce Aptivus?
Estonian: Kuidas Aptivus toimib?
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Italian: Quali benefici ha mostrato Aptivus nel corso degli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aptivuse kasulikkus?
Italian: Il principio attivo di Aptivus, tipranavir, è un inibitore della proteasi, blocca cioè un enzima denominato proteasi che è implicato nella riproduzione dell'HIV.
Estonian: Aptivuse toimeaine tipranaviir on proteaasiinhibiitor.
Italian: Che cos'è Aptivus?
Estonian: Mis on Aptivus?
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 02-2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02.2019.
Italian: Ulteriori informazioni su Aranesp sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Estonian: Lisateave Aranespi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Aranesp?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Aranespi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: Aranesp ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'8 giugno 2001.
Estonian: Aranespi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 8. juunil 2001.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Aranesp sono costantemente monitorati.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Aranespi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Aranesp sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Aranespi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Italian: Cos'è Aranesp e per cosa si usa?
Estonian: Mis on Aranesp ja milleks seda kasutatakse?
Italian: In due studi ai quali hanno partecipato 669 pazienti sottoposti a chemioterapia, Aranesp è stato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) e meno pazienti hanno dovuto ricorrere a una trasfusione di sangue.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales 669 keemiaravi saavat patsienti, oli Aranesp efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) ja vähem patsiente vajas vereülekannet.
Italian: Altre informazioni su Aranesp
Estonian: Muu teave Aranespi kohta
Italian: Aranesp (darbepoetina alfa)
Estonian: Aranesp (alfadarbepoetiin)
Italian: Deve essere utilizzata la dose minima sufficiente ad assicurare il controllo adeguato dei sintomi.
Estonian: Kasutada tuleb kõige väiksemat annust, mis leevendab sümptomeid piisavalt.
Italian: • adulti e bambini con insufficienza renale cronica (prolungata diminuzione della capacità dei reni di funzionare in maniera adeguata);
Estonian: • täiskasvanud ja lapsed, kellel on krooniline neerupuudulikkus (neerutalitluse pikaajaline häire);
Italian: Aranesp è stato esaminato anche in 124 bambini affetti da insufficienza renale cronica, per verificare che sia assorbito come negli adulti.
Estonian: Aranespi uuriti ka 124 kroonilise neerupuudulikkusega lapsel, et kontrollida, kas see imendub samamoodi nagu täiskasvanutel.
Italian: Nei pazienti sottoposti a chemioterapia o affetti da problemi ai reni, l'anemia può essere causata dalla mancanza di un ormone detto eritropoietina o da un'insufficiente risposta dell'organismo a tale ormone.
Estonian: Keemiaravi saavatel või neeruhäiretega patsientidel võib aneemiat põhjustada hormooni erütropoetiini vaegus või organismi ebapiisav reageerimine erütropoetiinile.
Italian: La dose e la frequenza dell'iniezione dipendono dal motivo per cui è usato Aranesp e sono aggiustate in base alla risposta del paziente affinché i livelli di emoglobina rimangano nell'intervallo raccomandato (tra 10 e 12 grammi per decilitro).
Estonian: Annus ja süstimissagedus sõltuvad Aranespi kasutamise põhjusest ning neid kohandatakse patsiendi reaktsiooni järgi, et saavutada hemoglobiinisisaldus soovitatavas vahemikus (10-12 g/dl).
Italian: Aranesp può essere iniettato dal paziente o da chi lo assiste, a condizione che abbiano ricevuto una formazione adeguata.
Estonian: Aranespi tohib süstida patsient või tema hooldaja, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Aranesp sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Estonian: Aranespi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale, gli effetti indesiderati più comuni di Aranesp (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono ipersensibilità (allergia) e ipertensione (pressione del sangue elevata) mentre nei pazienti oncologici i più comuni sono ipersensibilità ed edema (ritenzione di liquidi).
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel on Aranespi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) ülitundlikkus (allergia) ja hüpertensioon (kõrge vererõhk); vähipatsientidel on kõige sagedamad ülitundlikkus ja turse (vedelikupeetus).
Italian: La ditta che commercializza Aranesp fornirà materiale illustrativo per pazienti e operatori sanitari, comprese informazioni su come iniettarsi il medicinale, una lista di controllo a scopo formativo e un dispositivo di dimostrazione.
Estonian: Aranespi turustaja annab patsientidele ja tervishoiutöötajatele teabematerjalid, sealhulgas teabe, kuidas ravimit ise süstida, väljaõppe kontroll-loendi ja näidisvahendi.
Italian: • adulti sottoposti a chemioterapia per cancro non mieloide (che non ha origine nel midollo osseo).
Estonian: • täiskasvanud, kellel ravitakse mittemüeloidset (mujalt kui luuüdist alanud) vähki keemiaraviga.
Italian: Aranesp ha mostrato di essere efficace nel trattamento dell'insufficienza renale cronica in quattro studi condotti su oltre 1 200 pazienti.
Estonian: Aranespi efektiivsus kroonilise neerupuudulikkuse ravis on tõendatud neljas uuringus, milles osales üle 1200 patsiendi.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Aranesp sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Estonian: Aranespi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Italian: Aranesp può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento delle forme di anemia summenzionate.
Estonian: Aranesp on retseptiravim ja ravi peab alustama eespool nimetatud aneemiatüüpide ravis kogenud arst.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Aranesp, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Estonian: Lisateavet Aranespi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Italian: Quali benefici di Aranesp sono stati evidenziati negli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aranespi kasulikkus?
Italian: Come agisce Aranesp?
Estonian: Kuidas Aranesp toimib?
Italian: Aranesp è risultato avere pari efficacia dell'eritropoietina ricombinante umana nell'aumentare e poi mantenere i livelli di emoglobina, sia con iniezioni endovenose sia con quelle sottocutanee.
Estonian: Aranesp oli sama efektiivne kui inimese rekombinantne erütropoetiin hemoglobiinisisalduse suurendamisel ja selle taseme säilitamisel, olenemata sellest, kas seda süstitakse veeni või naha alla.
Italian: Aranesp è disponibile in flaconcini, siringhe preriempite o penne preriempite, in diversi dosaggi.
Estonian: Aranespi turustatakse viaalis, eeltäidetud süstlas või eeltäidetud pensüstlas ning eri tugevustes.
Italian: Aranesp non va somministrato a pazienti con ipertensione non adeguatamente controllata.
Estonian: Aranespi ei tohi kasutada patsiendid, kellel kõrge vererõhk allub halvasti ravile.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Aranesp?
Estonian: Mis riskid Aranespiga kaasnevad?
Italian: Come si usa Aranesp?
Estonian: Kuidas Aranespi kasutatakse?
Italian: Sintesi di Aranesp e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Aranesp ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Italian: Grazie a queste lievi modifiche strutturali, darbepoetina alfa rimane nell'organismo più a lungo rispetto all'eritropoietina naturale.
Estonian: Alfadarbepoetiinil on veidi teistsugune struktuur kui looduslikul hormoonil, mistõttu püsib alfadarbepoetiin organismis kauem kui looduslik erütropoetiin.
Italian: Il principio attivo di Aranesp, darbepoetina alfa, agisce esattamente come l'ormone naturale,
Estonian: Aranespi toimeaine alfadarbepoetiin toimib täpselt samamoodi kui looduslik hormoon, stimuleerides erütrotsüütide tootmist luuüdis.
Italian: Aranesp è un medicinale usato per il trattamento dell'anemia (conta dei globuli rossi bassa) sintomatica in due categorie di pazienti:
Estonian: Aranespi kasutatakse kahes patsiendirühmas:
Italian: Ai pazienti con insufficienza renale cronica, Aranesp può essere iniettato in vena o sotto la cute, mentre ai pazienti sottoposti a chemioterapia il medicinale deve essere iniettato sotto la cute.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel süstitakse Aranespi veeni või naha alla.
Italian: Aranesp contiene il principio attivo darbepoetina alfa.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena alfadarbepoetiini.
Italian: Questo può variare a seconda che sia un adulto o un bambino.
Estonian: See võib varieeruda sõltuvalt sellest, kas olete täiskasvanu või laps.
Italian: Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Italian: Afferri qui
Estonian: Võtke siit kinni
Italian: Può utilizzare:
Estonian: Te võite kasutada:
Italian: Questo renderà l'iniezione più confortevole.
Estonian: See muudab süstimise mugavamaks.
Italian: È importante che informi il medico se:
Estonian: Tähtis on öelda arstile, kui te:
Italian: C RILASCI il pollice.
Estonian: C VABASTAGE pöial.
Italian: Nell'analisi finale, sono state segnalate 1.653 morti.
Estonian: Lõppanalüüsi tulemusel teatati 1653-st surmajuhust.
Italian: Data del rinnovo più recente: 19 Maggio 2006
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. mai 2006
Italian: Il materiale educazionale fornito agli operatori sanitari deve contenere i seguenti elementi fondamentali:
Estonian: Tervishoiutöötaja teabematerjal peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Italian: Aranesp con cibi e bevande
Estonian: Aranesp koos toidu ja joogiga
Italian: L'iniezione potrebbe richiedere circa 15 secondi.
Estonian: Teie süstimiseks kulub ligikaudu 15 sekundit.
Italian: Altri medicinali e Aranesp
Estonian: Muud ravimid ja Aranesp
Italian: Il passaggio transplacentare era minimo.
Estonian: Platsentaarbarjääri läbimine oli minimaalne.
Italian: I cibi e le bevande non influiscono su Aranesp.
Estonian: Toit ja jook ei mõjuta Aranesp'i.
Italian: Per esempio, evitare di conservarla nel cruscotto dell'auto o nel bagagliaio.
Estonian: Nt vältige hoidmist auto kindalaekas või pakiruumis.
Italian: • Reazioni allergiche
Estonian: • Allergilised reaktsioonid
Italian: La biodisponibilità è del 37% per somministrazione sottocutanea.
Estonian: Biosaadavus on subkutaansel manustamisel 37%.
Italian: Non congelare.
Estonian: Ärge laske külmuda.
Italian: Rilasciare il bottone
Estonian: Vabastage nupp
Italian: Si lavi accuratamente le mani.
Estonian: Peske hoolikalt käsi.
Italian: Le istruzioni per l'impiego, la manipolazione e lo smaltimento sono riportate nel paragrafo 6.6.
Estonian: Juhised kasutamiseks, käsitsemiseks ja hävitamiseks on lõigus 6.6.
Italian: 30 minuti
Estonian: 30 minutit
Italian: 2 La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Estonian: 2 Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Italian: • Reazioni allergiche gravi che possono includere:
Estonian: • Tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas:
Italian: Fase di correzione:
Estonian: Korrektsioonifaas:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 8 Giugno 2001
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. juuni 2001
Italian: Passaggio 1: Preparazione
Estonian: Samm 1: Valmistuge
Italian: Se è torbido o si vedono delle particelle, non lo deve usare.
Estonian: Kui see on hägune või sisaldab osakesi, ärge seda kasutage.
Italian: • ritiene di potere essere in stato di gravidanza; o
Estonian: • arvate, et võite olla rase või
Italian: Vedere anche paragrafo 2.
Estonian: Vt ka lõik 2.
Italian: • Pressione del sangue alta (ipertensione)
Estonian: • Kõrge vererõhk (hüpertensioon)
Italian: Importante: Una volta rimossa la penna preriempita, se la finestra non è diventata gialla o sembra che il medicinale sia ancora in fase di iniezione, significa che lei non ha ricevuto una dose completa.
Estonian: Oluline: kui te eemaldate pen-süstli enne, kui aken on muutunud kollaseks või näib, nagu ravimi süstimine on alles toimumas, tähendab see, et te ei manustanud täielikku annust.
Italian: Importante: Ago all'interno
Estonian: Oluline: nõel on sees
Italian: Non si è osservata alterazione della fertilità.
Estonian: Muutust fertiilsuses ei täheldatud.
Italian: Assicurarsi che il medicinale nella finestra sia un liquido limpido e incolore.
Estonian: Veenduge, et aknast paistev ravim on selge ja värvitu vedelik.
Italian: • Per ogni iniezione scegliere un sito diverso.
Estonian: • Igaks süstimiseks valige erinev süstekoht.
Italian: Carenze di ferro, di acido folico o vitamina B12 riducono l'efficacia degli ESA e devono quindi essere corrette.
Estonian: Raua, foolhappe või vitamiini B12 vaegus vähendab ESA-de efektiivsust ning vajab seetõttu korrigeerimist.
Italian: Controlli l'aspetto di Aranesp.
Estonian: Kontrollige Aranesp'i välimust.
Italian: Se è un'altra persona a farle l'iniezione, può usare anche la parte posteriore delle braccia.
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib ta süstida ka käsivarre tagakülge.
Italian: Se clinicamente indicato, può essere praticata una flebotomia.
Estonian: Kliinilise näidustuse korral võib teha flebotoomia.
Italian: Il medico potrebbe decidere di cambiare il modo in cui viene fatta l'iniezione (o sotto la pelle o in vena).
Estonian: Arst võib otsustada muuta süstimisviisi (kas naha alla või veeni).
Italian: Finestra gialla (iniezione completata)
Estonian: Kollane aken (süstimine on lõpetatud)
Italian: Anche la pressione del sangue verrà controllata regolarmente, in particolare all'inizio del trattamento.
Estonian: Regulaarselt mõõdetakse ka vererõhku, eriti ravi algul.
Italian: Potrebbero infatti esistere apposite linee guida locali.
Estonian: Hävitamiseks võivad kehtida kohalikud juhendid.
Italian: Non usi Aranesp se ritiene che sia stato congelato.
Estonian: Ärge kasutage Aranesp'i, kui arvate, et see on olnud külmunud.
Italian: • 0,45 microgrammi una volta alla settimana.
Estonian: • 0,45 mikrogrammi üks kord nädalas.
Italian: • Informi il medico se lei è allergico al lattice.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui teil on allergia lateksi suhtes.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Italian: Queste eruzioni cutanee gravi sono spesso precedute da febbre e/o sintomi simil-influenzali.
Estonian: Sellisele tõsisele nahalööbele eelneb sageli palavik ja/või gripilaadsed sümptomid.
Italian: Se riceve chemioterapia
Estonian: Kui te saate keemiaravi
Italian: Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'utilizzo di Aranesp in donne in gravidanza.
Estonian: Adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud Aranesp'i kasutamise kohta rasedatel puuduvad.
Italian: Bottone rosso di avvio
Estonian: Punane stardinupp
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Italian: Qualsiasi quantità di farmaco rimanga deve essere eliminata.
Estonian: Jäänud ravimijäägid tuleb hävitada.
Italian: Il trattamento continuerà per circa quattro settimane dal termine del ciclo di chemioterapia.
Estonian: Ravi jätkub kuni ligikaudu neli nädalat pärast keemiaravi lõppu.
Italian: Passaggio 2: Predisposizione A Si lavi le mani a fondo.
Estonian: Samm 2: Seadke end valmis A Peske hoolikalt käsi.
Italian: Molto comuni: possono riguardare più di 1 persona su 10 • Reazioni allergiche
Estonian: Väga sage: võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st • Allergilised reaktsioonid
Italian: Il fastidio a livello del sito di iniezione era generalmente lieve e transitorio e si verificava prevalentemente dopo la prima iniezione.
Estonian: Ebamugavustunne süstekohal oli üldiselt kerge ja mööduv ning seda esines valdavalt pärast esimest süsti.
Italian: Se la risposta clinica del paziente (fatigue, risposta emoglobinica) è inadeguata dopo nove settimane, il proseguimento della terapia potrebbe non essere efficace.
Estonian: Kui patsiendi kliiniline ravivastus (kurnatus, hemoglobiin) ei ole adekvaatne pärast 9-nädalast ravi, võib edasine ravi olla ebaefektiivne.
Italian: Contatti immediatamente l'operatore sanitario.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Italian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgio
Estonian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgia
Italian: Importante: Per il momento non toccare il bottone rosso di avvio.
Estonian: Oluline: ärge veel puutuge punast stardinuppu.
Italian: Se manifesta questi sintomi deve contattare il medico.
Estonian: Kui teil on need sümptomid, peate võtma ühendust oma arstiga.
Italian: L'endpoint primario di efficacia [modifica dei livelli di emoglobina tra il valore basale e il periodo di valutazione (settimana 21-28)] era simile tra i due gruppi.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja [hemoglobiini muutus algtaseme ja hindamisperioodi vahel (21...28 nädalad)] kahe rühma vahel oli võrreldav.
Italian: Discuta di questo aspetto con il medico.
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga.
Italian: Negli studi clinici, è stato osservato un accumulo minimo con entrambe le vie di somministrazione.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati mõlema manustamistee puhul minimaalset kumulatsiooni.
Italian: L'incidenza di reazioni avverse negli studi clinici controllati e nel corso dell'utilizzo post-marketing è la seguente:
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus kontrollitud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgse kogemuse alusel on järgmine:
Italian: PRCA significa che l'organismo smette di produrre o riduce la produzione di globuli rossi, ciò causa anemia grave.
Estonian: PRCA tähendab seda, et organismis lakkab või väheneb punaste vereliblede tootmine, mis põhjustab tõsist aneemiat.
Italian: La via di somministrazione dell'iniezione è la stessa che per r-HuEPO, ma il medico le dirà quanto prenderne e quando e potrà eventualmente aggiustare la dose, se necessario.
Estonian: Süstimisviis on sama mis r-HuEPO puhul, aga arst ütleb teile, kui palju ja millal süstida ning võib vajadusel kohandada ravimi annust.
Italian: Le frequenze sono definite come: Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100); harv (≥ 1/10 000, < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (olemasolevate andmete alusel ei saa hinnata).