FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Livensa by nemali používať osoby, ktorí môžu byť precitlivené (alergické) na testosterón alebo na inú zložku lieku.
Bulgarian: Livensa е противопоказан при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тестостерон или някоя от другите съставки.
Slovak: Livensa je transdermálna náplasť (náplasť, ktorou liek preniká cez kožu).
Bulgarian: Livensa е трансдермален пластир (пластир, който въвежда лекарството през кожата).
Slovak: Aký prínos preukázal liek Livensa v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Livensa са установени в проучванията?
Slovak: Na druhej strane ženy, ktoré užívali placebo, zaznamenali približne štyri takéto epizódy v priebehu štyroch týždňov po šiestich mesiacoch liečby.
Bulgarian: В сравнение с това жените, които използват плацебо, след шест месеца имат около четири епизода за период от четири седмици.
Slovak: Livensa so zameraním sa na potenciálne dlhodobé riziká vrátane rakoviny prsníka, rakoviny endometria (rakoviny sliznice maternice) a vedľajšie účinky postihujúce srdce a krvné cievy.
Bulgarian: Компанията ще направи преглед на всички текущи проучвания с Livensa, за да разгледа възможните дългосрочни рискове, включително рак на гърдата, ендометриален рак (рак на лигавицата на матката) и нежеланите реакции, засягащи сърцето и кръвоносните съдове.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Livensa na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Livensa на 28 юли 2006 г.
Slovak: Livensa bude dôkladne sledovať niektoré z vedľajších účinkov lieku Livensa, ako napríklad androgénne vedľajšie účinky.
Bulgarian: Компанията, която произвежда Livensa, ще следи внимателно някои от нежеланите реакции на Livensa, например андрогенните нежелани реакции.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Livensa?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Livensa?
Slovak: Livensa:
Bulgarian: Допълнителна информация за Livensa:
Slovak: Ako bol liek Livensa skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Livensa?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Livensa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Livensa нежелани реакции - вижте листовката.
Slovak: Livensa používa?
Bulgarian: Как да използвате Livensa?
Slovak: Prvá príhoda z každej kategórie je zahrnutá v analýze.
Bulgarian: Първото събитие от всяка категория е включено в анализа.
Slovak: Toto sú vaše posledné zostávajúce tablety.
Bulgarian: Това са последните Ви таблетки.
Slovak: Ak musíte podstúpiť operáciu:
Bulgarian: Ако Ви предстои операция:
Slovak: V niektorých prípadoch nemusí byť krvácanie viditeľné.
Bulgarian: В някои случаи кървенето може да не е очевидно.
Slovak: Prosím poraďte sa so svojím lekárom, ak narazíte na akékoľvek nezvyčajné príznaky.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар, ако получите някакви необичайни симптоми.
Slovak: V prípade núdze, prosím, kontaktujte: Meno:
Bulgarian: В спешен случай моля, свържете се с: Име:
Slovak: INÉ Po, Ut, St, Št, Pi, So, Ne
Bulgarian: ДРУГО пн, вт, ср, чт, пт, сб, нд
Slovak: Nezačínajte užívať žiadne iné lieky (vrátane tých bez predpisu) bez konzultácie s Vaším lekárom.
Bulgarian: Не започвайте никакви други медикаменти (включително и такива, отпускани без рецепта), без да се консултирате с Вашия лекар.
Slovak: Poznámka: Jedinec môže byť zahrnutý do viacerých subkategórií ak on/ona mal/mala udalosť pre tieto kategórie.
Bulgarian: Един пациент може да бъде включен в няколко подкатегории, ако той/тя са имали събитие от тези категории.
Slovak: Skúsenosti s prípadmi predávkovania sú obmedzené.
Bulgarian: Опитът със случаи на предозиране е много ограничен.
Slovak: Anémia (nízke hladiny červených krviniek)
Bulgarian: Анемия (ниско ниво на червените кръвни клетки)
Slovak: - ak máte mechanickú srdcovú chlopňu.
Bulgarian: - ако имате механична сърдечна клапа
Slovak: Zvážiť sa dá tiež použitie rekombinantného faktora VIIa (r-FVIIa).
Bulgarian: Може да се има предвид също рекомбинантният фактор VIIa (r-FVIIa).
Slovak: Krvácanie sa môže objaviť v akomkoľvek mieste a môže byť závažné a dokonca fatálne (pozri časť
Bulgarian: Кървенето може да възникне на всяко място и може да бъде тежко и дори фатално (вж. точка
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vašu antikoagulačnú liečbu nasledovne:
Bulgarian: Вашият лекар може да променя антикоагулантното Ви лечение, както следва:
Slovak: b Primárny ukazovateľ bezpečnosti:
Bulgarian: b Първична крайна точка за безопасност:
Slovak: Začínajúca od:
Bulgarian: Започнат на:
Slovak: Vaginálne krvácanie bolo hlásené často u žien vo veku menej ako 50 rokov, zatiaľ čo u žien vo veku nad 50 rokov bolo menej časté.
Bulgarian: Случаи на вагинално кървене се съобщават често при жени на възраст под 50 години, но не са чести при жени на възраст над 50 години.
Slovak: Koncentrácie rovnovážneho stavu sa dosiahnu počas 3 dní.
Bulgarian: Концентрациите в стационарно състояние се достигат в рамките на 3 дни.
Slovak: Noste, prosím, túto kartu stále so sebou.
Bulgarian: Моля, носете тази карта у себе си по всяко време.
Slovak: Iné liečivá/ochorenia:
Bulgarian: Други лекарства/заболявания:
Slovak: Ak užívate niektorý z nasledujúcich:
Bulgarian: Ако приемате някое от следните:
Slovak: Použitie koagulačných testov a ich interpretácia
Bulgarian: Използване на коагулационни тестове и тяхното тълкуване
Slovak: V prípade klinicky významného krvácania okamžite ukončite liečbu.
Bulgarian: В случай на клинично значимо кървене, прекратете незабавно лечението.
Slovak: a Jedinec môže byť zastúpený vo viacerých radoch.
Bulgarian: a Пациентът може да е представен в няколко реда.
Slovak: Jeho aktívny metabolit je substrátom pre OATP1B1.
Bulgarian: Неговият активен метаболит е субстрат за OATP1B1.
Slovak: - Filmový obal:
Bulgarian: - Филмово покритие:
Slovak: Dôležitosť dodržiavania liečebného režimu
Bulgarian: Значението на спазването на лечението
Slovak: • zvracanie krvi alebo materiálu, ktorý vyzerá ako mletá káva,
Bulgarian: Повръщане на кръв или материя, която прилича на смляно кафе
Slovak: Môžu nastať situácie, ktoré vyžadujú zmenu antikoagulačnej liečby (tabuľka 2).
Bulgarian: Може да има случаи, които налагат промяна на антикоагулантната терапия (Таблица 2).
Slovak: Musí sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи терапията.
Slovak: Čo je Lixiana a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Lixiana и за какво се използва
Slovak: Preto je dôležité, byť si vedomý možných príznakov a prejavov krvácania a poradiť sa s lekárom okamžite, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho:
Bulgarian: Ето защо е важно да познавате възможните признаци и симптоми на кървене и да говорите с Вашия лекар незабавно, ако получите някое от следните:
Slovak: Príručka pre predpisujúcich zdravotníckych pracovníkov musí obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Bulgarian: Ръководството за предписване за медицински специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Slovak: Lixiana 15 mg nie je indikovaná ako monoterapia, pretože môže viesť k zníženiu účinnosti.
Bulgarian: Lixiana 15 mg не е показан като монотерапия, тъй като може да доведе до намалена ефикасност.
Slovak: Pred uvedením Lixiany na trh v každom členskom štáte musí držiteľ rozhodnutia o registrácii s národným kompetentným orgánom odsúhlasiť obsah a formát edukačného programu, vrátane komunikačných médií, distribučných spôsobov a akýchkoľvek iných aspektov programu.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Lixiana във всяка държава-членка, Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с Националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включително комуникационните средства, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Slovak: Predložte ju svojmu lekárovi, lekárnikovi, chirurgovi alebo zubárovi pred akoukoľvek liečbou alebo zákrokom.
Bulgarian: Представете я на Вашия здравен специалист, фармацевт, лекар или зъболекар преди всякакво медицинско лечение или процедура.
Slovak: Anti-FXa aktivita podľa kategórie CrCL
Bulgarian: Анти-FXa активност по категория CrCL
Slovak: Trvanie liečby bolo od 3 mesiacov do 12 mesiacov, stanovené skúšajúcim na základe klinických znakov pacienta.
Bulgarian: Продължителността на лечението е от 3 месеца до 12 месеца, определена от изследователя въз основа на клиничните характеристики на пациента.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa mení profil metabolitov a tvorí sa väčšie množstvo aktívnych metabolitov.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане метаболитният профил се променя и се образува по-голямо количество активни метаболити.
Slovak: Krvácanie z úst a/alebo hrdla
Bulgarian: Кървене от устата и/или гърлото
Slovak: Neužívajte Lixianu ak ste tehotná alebo dojčíte.
Bulgarian: Не приемайте Lixiana, ако сте бременна или кърмите.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o vašom dôkladnejšom sledovaní alebo o zmene vašej liečby.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението Ви.
Slovak: Lixiana sa používa u dospelých na:
Bulgarian: Lixiana се използва при възрастни:
Slovak: Vzorec je nasledujúci:
Bulgarian: Формулата е следната:
Slovak: Tento liek pomáha zabrániť tvorbe krvných zrazenín.
Bulgarian: Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци.
Slovak: Krvná skupina:
Bulgarian: Кръвна група:
Slovak: Nekontrolovaná ťažká hypertenzia.
Bulgarian: Неконтролирана тежка хипертония.
Slovak: Akýkoľvek nevysvetliteľný pokles hemoglobínu alebo tlaku krvi by mal viesť k hľadaniu zdroja krvácania.
Bulgarian: Всякакъв необяснен спад в хемоглобина или кръвното налягане следва да води до търсене на място на кървене.
Slovak: Podpis lekára:
Bulgarian: Подпис на лекаря:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. jún 2015
Bulgarian: 19 юни 2015 г.
Slovak: Lixianu možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Lixiana може да се приема с или без храна.
Slovak: Edoxaban je slabo rozpustný pri pH 6,0 alebo vyššom.
Bulgarian: Едоксабан е с ниска разтворимост при pH от 6,0 или по-високо.
Slovak: O VAŠEJ LIEČBE
Bulgarian: ЗА ВАШЕТО ЛЕЧЕНИЕ
Slovak: Pohotovostná karta pacienta by mala obsahovať nasledujúce kľúčové bezpečnostné opatrenia:
Bulgarian: Сигналната карта на пациента трябва да съдържа следните основни предупреждения за безопасност:
Slovak: Iné lieky a Lixiana
Bulgarian: Други лекарства и Lixiana
Slovak: Prejavy alebo príznaky krvácania a kedy vyhľadať pomoc
Bulgarian: Признаците или симптомите на кървене и кога да потърсят помощ
Slovak: Nutnosť mať pohotovostnú kartu pacienta stále pri sebe
Bulgarian: Необходимостта да носят Сигналната карта на пациента със себе си по всяко време
Slovak: Klinicky významné aktívne krvácanie.
Bulgarian: Клинично значимо активно кървене.
Slovak: Prehltnite tabletu, ideálne vodou.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката за предпочитане с вода.
Slovak: Znížený počet krvných doštičiek v krvi (čo môže ovplyvniť zrážanlivosť krvi)
Bulgarian: Намален брой тромбоцити в кръвта (което може да повлияе кръвосъсирването)
Slovak: Relevantné informácie o riziku krvácania
Bulgarian: Съответната информация за риска от кървене
Slovak: Ako užívať tabletu
Bulgarian: Как да приемате таблетката
Slovak: Tieto lieky sa nemajú podávať súčasne.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно.
Slovak: Vplyv edoxabanu na iné lieky
Bulgarian: Ефект на едоксабан върху други лекарства
Slovak: Iné antitrombotiká, ATC kód: B01AF03.
Bulgarian: Други антитромботични средства, ATC код: B01AF03
Slovak: Preto sa použitie edoxabanu u týchto pacientov neodporúča.
Bulgarian: Затова употребата на едоксабан не се препоръчва при тези пациенти.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste Lixianu užívali pred operáciou a po operácii presne v čase, ktorý vám nariadil lekár.
Bulgarian: Много е важно да приемате Lixiana преди и след операцията точно във времето, определено от Вашия лекар.
Slovak: Bola použitá kardioverzia s využitím TEE (do 3 dní od začatia) alebo konvenčná kardioverzia (najmenej 21 dní predchádzajúcej liečby).
Bulgarian: Използвана е кардиоверсия, насочвана от TEE (в рамките на 3 дни от началото) или конвенционална кардиоверсия (най-малко 21 след предварителното лечение).
Slovak: Táto metóda sa odporúča pri hodnotení CrCL pacientov pred a počas liečby Lixianou.
Bulgarian: Методът се препоръчва, когато се оценява CrCL при пациентите преди и по време на лечението с Lixiana.
Slovak: Považuje sa to za dôsledok preklenovacieho vplyvu liečby dabigatranom, avšak toto neviedlo k predĺženiu času krvácania.
Bulgarian: Приема се, че това е поради ефекта на пренасяне от лечението с дабигатран, но това не води до удължаване на времето на кървене.
Slovak: Posúdenie rizík pre životné prostredie (ERA)
Bulgarian: Оценка на екологичния риск (ОЕР)
Slovak: Existujú však len obmedzené klinické skúsenosti s používaním tohto produktu u osôb užívajúcich edoxaban.
Bulgarian: Има обаче ограничен клиничен опит с употребата на този продукт при лица, получаващи едоксабан.
Slovak: Menštruačné krvácanie môže byť silnejšie a/alebo predĺžené.
Bulgarian: Възможно е менструалното кървене да е по-силно и/или по-продължително.
Slovak: Funguje tak, že blokuje aktivitu faktora Xa, ktorý je dôležitou súčasťou zrážania krvi.
Bulgarian: То действа чрез блокиране на активността на фактор Xa, който е важен компонент на кръвосъсирването.
Slovak: Funkcia obličiek by mala byť tiež zhodnotená pri podozrení na zmenu funkcie obličiek počas liečby (napr. hypovolémia, dehydratácia a v prípade súbežného užívania určitých liekov).
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се оцени и когато се подозира промяна в бъбречната функция по време на лечението (напр. хиповолемия, дехидратация и в случай на едновременно използване на някои лекарствени продукти).
Slovak: Zranenie alebo stav, ak predstavuje významné riziko závažného krvácania.
Bulgarian: Лезия или състояние, ако бъде счетено, че представлява значим риск от значително кървене.
Slovak: Mali by ste tabletu užiť okamžite a potom pokračovať nasledujúci deň v užívaní jednej tablety jedenkrát denne ako obvykle.
Bulgarian: Трябва незабавно да приемете таблетката и след това да продължите на следващия ден с таблетката веднъж дневно, както е обичайно.
Slovak: Nevykonali sa žiadne špecifické štúdie s edoxabanom u ľudí na hodnotenie vplyvov na fertilitu.
Bulgarian: Не са провеждани специални проучвания с едоксабан при хора за оценка на въздействието върху фертилитета.
Slovak: 0,004 (pre superioritu)
Bulgarian: 0,004 (за предимство)
Slovak: Alebo skenujte QR kód vaším smartfónom:
Bulgarian: Или сканирайте QR кода с Вашия смартфон:
Slovak: Metóda použitá na odhad funkcie obličiek (CrCL v ml/min) počas klinického vývoja Lixiany bola Cockcroftova-Gaultova metóda.
Bulgarian: Методът, използван за оценка на бъбречната функция (CrCL в ml/min) по време на клиничното разработване на Lixiana, е методът на Cockcroft-Gault.
Slovak: Edoxaban má terminálny polčas približne 10 až 14 hodín (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Едоксабан има полуживот около 10 до 14 часа (вж. точка 5.2).
Slovak: Xa môže pomôcť informovať v klinických rozhodnutiach.
Bulgarian: Ха тест може да помогне за информирани клинични решения.
Slovak: Pre kreatinín v mg/dl:
Bulgarian: За креатинин в mg/dl:
Slovak: Laboratórne koagulačné parametre
Bulgarian: Лабораторни коагулационни параметри
Slovak: Kontinuálna adekvátna antikoagulácia má byť zabezpečená počas akéhokoľvek prechodu na alternatívne antikoagulancium.
Bulgarian: Трябва да се осигури продължителна адекватна антикоагулация по време на каквото и да е преминаване на алтернативен антикоагулант.
Slovak: • lieky na prevenciu odmietnutia orgánu po transplantácii (napr. cyklosporín),
Bulgarian: лекарства за предотвратяване на отхвърлянето на органи след трансплантация (например циклоспорин)
Slovak: Telefónne číslo:
Bulgarian: Телефон №:
Slovak: Ak je to možné, Lixiana má byť vysadená aspoň 24 hodín pred operáciou.
Bulgarian: Ако е възможно, Lixiana трябва да се спре поне 24 часа преди операцията.
Slovak: - ak máte zvýšené riziko krvácania, čo by mohlo byť v prípade, ak máte ktorékoľvek z nasledujúcich ochorení:
Bulgarian: - ако сте изложени на риск от кървене, какъвто може да е случаят, ако имате някое от следните състояния:
Slovak: Telefónne číslo, pečiatka ordinácie:
Bulgarian: Телефон №, печат на лекарския кабинет:
Slovak: Zhodnotenie funkcie obličiek: CrCL má byť monitorovaný na začiatku liečby u všetkých pacientov a neskôr, ak je to klinicky indikované (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Оценка на бъбречната функция: CrCL трябва да се наблюдава в началото на лечението при всички пациенти и след това, когато е клинично показано (вж. точка 4.2).
Slovak: c Obojstranná p-hodnota je založená na rozpätí non-inferiority 1,38.
Bulgarian: c Двустранната p-стойност се основава на граница за не по-малка ефикасност от 1,38.
Slovak: Antikoagulačný vplyv edoxabanu nemôže byť spoľahlivo monitorovaný štandardnými laboratórnymi testami.
Bulgarian: Антикоагулантният ефект на едоксабан не може да се проследява надеждно със стандартни лабораторни изследвания.
Slovak: Edoxaban zvyšuje riziko krvácania a môže spôsobiť vážne, potenciálne smrteľné krvácanie.
Bulgarian: Едоксабан повишава риска от кървене и може да причини сериозно, потенциално фатално кървене.
Slovak: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Nemecko
Bulgarian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Германия
Slovak: Tieto látky sa nemajú podávať súčasne.
Bulgarian: Тези средства не трябва да се прилагат едновременно.
Slovak: Nezmenený edoxaban je prevládajúcou formou v plazme.
Bulgarian: Непромененият едоксабан е основната форма в плазмата.
Slovak: INFORMÁCIE O PACIENTOVI
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
Slovak: • závraty alebo náhla bolesť hlavy,
Bulgarian: Световъртеж или внезапно главоболие
Slovak: Krvácanie z chirurgickej rany po operácii
Bulgarian: Кървене от хирургична рана след операция
Slovak: Sekundárne výsledky účinnosti zahŕňali kombináciu klinického výsledku rekurentného VTE a úmrtnosti z akýchkoľvek príčin.
Bulgarian: Вторичните резултати за ефикасност включват съставния клиничен резултат от рецидивиращ ВТЕ и смъртност от всички причини.
Slovak: CrCL podskupina (ml/min)
Bulgarian: CrCL подгрупа (ml/min)
Slovak: Zvládnutie situácií predávkovania a krvácania
Bulgarian: Контрол на ситуации на предозиране и кръвоизлив
Slovak: Tak ako iné podobné lieky (lieky na zníženie zrážanlivosti krvi), aj Lixiana môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže byť potenciálne život ohrozujúce.
Bulgarian: Както други подобни лекарства (лекарства за намаляване образуването на кръвни съсиреци), Lixiana може да причини кървене, което може потенциално да бъде животозастрашаващо.
Slovak: Polčas rozpadu pri perorálnom podaní je 10-14 hodín.
Bulgarian: t½ за пероралното приложение е 10 - 14 часа.
Slovak: Preto sa má edoxaban používať u pacientov s NVAF a vysokým klírensom kreatinínu len po starostlivom zhodnotení individuálneho rizika tromboembolizmu a krvácania.
Bulgarian: Ето защо едоксабан трябва да се използва единствено при пациенти с НКПМ и висок креатининов клирънс след внимателна оценка на индивидуалния риск за тромбемболия и кървене.
Slovak: Edukačný program je zameraný na zmiernenie rizika závažného krvácania u pacientov liečených Lixianou zaistením povedomia predpisujúceho lekára a poskytnutím poučenia týkajúceho sa vhodného výberu pacientov, správneho dávkovania a riadenia rizika.
Bulgarian: Обучителната програма е насочена към намаляване на риска от сериозно кървене или кръвоизлив при пациентите, лекувани с Lixiana, като се осигури информираност на предписващите и се предоставят насоки за подходящ подбор на пациенти, правилно дозиране и контрол на риска.
Slovak: Neužívajte Lixianu:
Bulgarian: Не приемайте Lixiana:
Slovak: Kardioverziu je potrebné vykonať najneskôr do 12 hodín po dávke Lixiany v deň výkonu.
Bulgarian: Кардиоверсията трябва да се извърши не по-късно от 12 часа след дозата Lixiana в деня на процедурата.
Slovak: Hodnota pred dávkou je ekvivalentná Cmin
Bulgarian: „Преди дозата" е еквивалентно на Cmin
Slovak: Edoxaban má tri aktívne metabolity, prevládajúci metabolit (M-4), vytvorený hydrolýzou je aktívny a dosahuje menej ako 10 % expozície materskej zlúčeniny u zdravých jedincov.
Bulgarian: Едоксабан има три активни метаболита, основният метаболит (M-4), образуван чрез хидролиза, е активен и достига по-малко от 10% от експозицията на изходното вещество при здрави лица.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na každom blistrovom obale po EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след „Годен до:" и върху всеки блистер след „EXP".
Slovak: Pri zvyšujúcom sa CrCL sa výskyt príhod znižuje v oboch liečebných skupinách.
Bulgarian: Налице е намаляваща честота на събитията при увеличаващ се CrCL и в двете групи за лечение.
Slovak: Súbežné užívanie Lixiany a VKA môže zvýšiť INR po podaní dávky Lixiany až o 46 %.
Bulgarian: Едновременно прилаганите Lixiana и АВК могат да увеличат INR след дозата Lixiana до 46%.
Slovak: 85276 Pfaffenhofen Nemecko
Bulgarian: 85276 Pfaffenhofen Германия
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné skenovaním QR kódu smartfónom.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт е достъпна чрез сканиране на QR кода по-долу със смартфон.
Slovak: Rozhodnutie o začatí a trvaní liečby má byť založené na vydaných pokynoch pre antikoagulačnú liečbu u pacientov, ktorí podstupujú kardioverziu.
Bulgarian: Решенията за започване и продължителност на лечението трябва да следват установените указания за антикоагулантно лечение при пациенти, при които се предприема кардиоверсия.
Slovak: U detí a dospievajúcich neexistujú informácie o jej používaní.
Bulgarian: Няма информация за употребата му при деца и юноши.
Slovak: Po kardioverzii jedinci pokračovali v liečbe 28 dní.
Bulgarian: Участниците са продължили да приемат лечението за 28 дни след кардиоверсията.
Slovak: - liečbu krvných zrazenín v žilách nôh (hlboká žilová trombóza) a v krvných cievach pľúc (pľúcna embólia) a na prevenciu opätovného výskytu krvných zrazenín v krvných cievach v nohách a/alebo pľúcach.
Bulgarian: - за лечение на кръвни съсиреци във вените на краката (дълбока венозна тромбоза) и в кръвоносните съдове на белите дробове (белодробен емболизъм) и за да предотврати повторно образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове на краката и/или белите дробове.
Slovak: Znaky, príznaky a závažnosť (vrátane fatálnych následkov) sa budú líšiť podľa lokalizácie a stupňa alebo rozsahu krvácania a/alebo anémie (pozri časť 4.9 Manažment krvácania).
Bulgarian: Признаците, симптомите и тежестта (включително фатален изход) ще варират в зависимост от локализацията и степента или обема на кървенето и/или анемията (вж. точка 4.9 „Поведение при кървене").
Slovak: Edoxaban bol podávaný s jedlom alebo bez jedla v štúdiách ENGAGE AF-TIMI 48 a Hokusai-VTE.
Bulgarian: Едоксабан се прилага с или без храна при проучванията ENGAGE AF-TIMI 48 и Hokusai-VTЕ.
Slovak: • problém s krvnými cievami v zadnej časti oka (retinopatia),
Bulgarian: проблем с кръвоносните съдове в задната част на очите Ви (ретинопатия)
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, vezmite si ju ihneď a potom pokračujte nasledujúci deň ako obvykle neberte dvojnásobok predpísanej dávky v rovnaký deň.
Bulgarian: Ако пропуснете една доза, приемете я незабавно и след това продължете на следващия ден както обикновено - не приемайте двойна на предписаната доза в един и същи ден.
Slovak: Rovnaké informácie sú k dispozícii na nasledujúcej adrese URL:www.dspatient.eu
Bulgarian: Същата информация е достъпна също на следния URL: www.dspatient.eu.
Slovak: Vzhľadom na farmakologický mechanizmus účinku sa môže použitie Lixiany spájať so zvýšeným rizikom skrytého alebo zjavného krvácania z akéhokoľvek tkaniva alebo orgánu, čo môže mať za následok posthemoragickú anémiu.
Bulgarian: Поради фармакологичния му механизъм на действие, употребата на Lixiana може да бъде свързана с повишен риск от окултно или явно кървене от всяка тъкан или орган, което би могло да доведе до постхеморагична анемия.