FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum á eftir EXP.
Slovenian: selamektin 15 mg
Icelandic: Selamectin 15 mg
Slovenian: Pomembno je, da odmerek nanesemo točno po navodilih; tako količino, ki bi jo žival lahko polizala, kar najbolj zmanjšamo.
Icelandic: Það er mikilvægt að fylgja leiðbeiningum um gjöf lyfsins til að minnka magn lyfs sem dýrið getur sleikt af sér.
Slovenian: 3 merilne kapalke 15 merilnih kapalk
Icelandic: 3 pípettur 15 pípettur
Slovenian: Selamektin učinkuje na jajčeca, ličinke in odrasle bolhe.
Icelandic: Selamectin verkar gegn fullþroska flóm, lirfum og eggjum hennar.
Slovenian: Uporabljene aplikatorje je treba takoj odstraniti in ne puščati na dosegu otrok.
Icelandic: Farga á notuðum pípettum tafarlaust og ekki láta þær þar sem börn ná til eða sjá.
Slovenian: Način uporabe:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Slovenian: Pri znatnejšem lizanju se lahko pri mačkah redko pojavi kratkotrajno pretirano slinjenje.
Icelandic: Ef mikið er sleikt þá getur í mjög sjaldgæfum tilfellum aukist munnvatnsmyndun hjá köttum í stuttan tíma.
Slovenian: • Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami, ki jih povzročajo vrste Ctenocephalides spp.
Icelandic: Meðhöndlun og fyrirbygging flóasmits af völdum Ctenocephalides spp.
Slovenian: Chanhold 15 mg za mačke in pse
Icelandic: Chanhold 15 mg fyrir ketti og hunda
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir.
Slovenian: Selamektin so v trikratnem priporočenem odmerku uporabljali pri mačjih in pasjih samcih in samicah za vzrejo, vključno z brejimi in doječimi živalmi, ki imajo leglo z mladiči in v petkratnem priporočenem odmerku pri kolijih, občutljivih za ivermektin, vendar niso opazili nobenih neželenih učinkov.
Icelandic: Dýralyfið var einnig gefið köttum og hundum sem notuð eru til undaneldis, þar á meðal kettlinga-/hvolpafullum dýrum og mjólkandi kvendýrum, í þreföldum ráðlögðum skammti og í Collie hundum sem þola illa ivermectin, í fimmföldum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Slovenian: Predloge za redno posodobljeno varnostno poročilo (PSUR) je treba sinhronizirati in predložiti enako pogosto kot referenčno zdravilo.
Icelandic: Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) skal breytt þannig að þau verði lögð fram á sama tíma og samanburðarlyfið.
Slovenian: V okviru preprečevanja dirofilarioze priporočamo periodično testiranje psov na morebitno okužbo z odraslo dirofilarijo, tudi takrat, ko zdravilo uporabljamo mesečno.
Icelandic: Einnig er ráðlagt að hundar séu prófaðir reglulega fyrir smiti af fullþroska hjartaormum, sem þáttur í áætlun til að koma í veg fyrir hjartaormasmit, jafnvel þótt lyfið hafi verið gefið mánaðarlega.
Slovenian: 3 merilne kapalke 6 merilnih kapalk
Icelandic: 3 pípettur 6 pípettur
Slovenian: Zdravilo deluje ovicidno 3 tedne po aplikaciji.
Icelandic: Lyfið verkar á egg flónna í þrjár vikur eftir gjöf.
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Slovenian: • Zatiranje odraslih črevesnih nematodov (Ancylostoma tubaeforme).
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska krókorma í meltingarvegi (Ancylostoma tubaeforme).
Slovenian: Kljub temu se priporoča (v skladu z dobro veterinarsko prakso), da vse živali stare 6 mesecev in več, ki živijo v državah, kjer obstaja prenašalec mikrofilarij, pred pričetkom zatiranja z zdravilom, testiramo na prisotnost infekcije z odraslimi oblikami Dirofilarie immitis.
Icelandic: Lyfið má gefa dýrum sem eru smituð af fullþroska hjartaormum á öruggan hátt, en samkvæmt góðum starfsvenjum dýralækna er mælt með því að öll dýr sem eru 6 mánaða eða eldri og eru í löndum þar sem smitberar eru til staðar, séu prófuð fyrir smiti af fullþroska hjartaormum áður en meðferð hefst með lyfinu.
Slovenian: selamektin 30 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg
Icelandic: selamectin 30 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini nanašamo le na površino kože.
Icelandic: Þetta lyf á eingöngu að bera á yfirborð húðarinnar.
Slovenian: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Icelandic: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing
Slovenian: Pretresite ozek del merilne kapalke, da zagotovite, da vsebina ostane v glavnem delu merilne kapalke.
Icelandic: Bankið í mjóa hluta pípettunnar til að tryggja að innihaldið sé áfram innan meginhluta pípettunnar.
Slovenian: Chanhold 45 mg za mačke
Icelandic: Chanhold 45 mg fyrir ketti
Slovenian: Selamektin lahko negativno učinkuje na ribe ali določene vodne organizme, s katerimi se ribe prehranjujejo.
Icelandic: Selamectin getur haft slæm áhrif á fiska eða vissar vatnalífverur sem fiskar nærast á. Umbúðum og lyfjaleifum skal farga með heimilissorpi til að koma í veg fyrir mengun vatns.
Slovenian: Taka uporaba zagotovi, da poginejo bolhe, ki so na živali, proizvodnja jajčec je ustavljena in ličinke (ki se nahajajo le v okolju) poginejo.
Icelandic: Þetta tryggir að flær sem eru á dýrinu drepast og engin lífvænleg egg eru framleidd af þessum flóm, og lirfur (finnast eingöngu í umhverfinu) drepast einnig.
Slovenian: Ostružek kože živali, zdravljene s selamektinom, ubije jajčeca in ličinke bolh, ki še niso bile izpostavljene selamektinu in tako lahko pomaga pri kontroli infestacije okolja z bolhami na področjih, ki so dostopna živalim.
Icelandic: Óhreinindi og húðflögur, sem falla af gæludýrum sem hafa verið meðhöndluð með selamectin, drepa egg og lirfur flóa sem ekki hafa áður komist í snertingu við selamectin og getur þannig stuðlað að því að halda niðri því flóasmiti sem fyrir er í umhverfinu á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Slovenian: Ustrezna kombinacija merilnih kapalk
Icelandic: Viðeigandi samsetning pípetta
Slovenian: Zdravilo lahko uporabljamo tudi kot pomoč pri zdravljenju alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe, zaradi svojega ovicidnega in larvicidnega delovanja pa lahko pomaga pri kontroli infestacije okolja z bolhami na področjih, ki so dostopna živalim.
Icelandic: Lyfið má nota sem hluta af meðhöndlun húðofnæmis af völdum flóa og með því að verka deyðandi á egg og lirfur getur það stuðlað að því að halda því flóasmiti sem fyrir er í umhverfinu í skefjum á svæðum sem dýrið hefur aðgang að.
Slovenian: Selamektin dokazano uniči tudi razvojne oblike Dirofilarie immitis.
Icelandic: Fyrirbygging hjartaormaveiki af völdum Dirofilaria immitis.
Slovenian: Zdravilo so testirali pri več kot 100 različnih čistih in mešanih pasmah psov, vključno s koliji ter 16 čistih pasmah mačk in niso odkrili nobenih drugih stranskih učinkov.
Icelandic: Lyfið hefur verið prófað án þessar að frekari aukaverkanir hafi komið fram hjá yfir 100 mismunandi hreinræktuðum og blönduðum tegundum hunda, þ. á m.
Slovenian: Chanhold 240 mg za pse
Icelandic: Chanhold 240 mg fyrir hunda
Slovenian: 2 uri po nanosu lahko živali kopamo, brez da bi se učinkovitost zdravila zmanjšala.
Icelandic: Baða má dýr 2 tímum eftir meðhöndlun án þess að það hafi áhrif á verkun lyfsins.
Slovenian: Za zdravljenje ušesnih garij zdravila ne nanašamo neposredno v ušesni kanal.
Icelandic: Við meðhöndlun á sýkingum af völdum eyrnamaura á ekki að gefa lyfið í eyrnagöngin.
Slovenian: 15 mg selamektina 30 mg selamektina 45 mg selamektina 60 mg selamektina 120 mg selamektina 240 mg selamektina 360 mg selamektina
Icelandic: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Slovenian: Če smo kakšen odmerek izpustili in mesečni presledek med dvema odmerkoma prekoračili, bomo s takojšnjim dajanjem zdravila za uporabo v veterinarski medicini in s ponovnim mesečnim odmerjanjem možnost razvoja odraslih oblik parazita zmanjšali na najmanjšo možno mero.
Icelandic: Ef gjöf fellur niður og meira en mánuður líður á milli gjafa, skal gefa dýralyfið um leið og hægt er og halda áfram mánaðarlegum gjöfum sem minnka líkurnar á að hjartaormarnir nái fullum þroska.
Slovenian: Zdravilo uporabljamo tudi kot del terapije pri zdravljenju alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe in sicer ga dajemo enkrat mesečno po en odmerek.
Icelandic: Ef nota á dýralyfið sem hluta af meðhöndlun húðofnæmis af völdum flóa skal það gefið einu sinni í mánuði.
Slovenian: Škatla, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg za pse
Icelandic: ASKJA 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg fyrir hunda
Slovenian: Pri vsakem zdravljenju moramo nežno odstraniti odluščeno skorjico iz zunanjega ušesnega kanala.
Icelandic: Fjarlægja skal varlega laus óhreinindi og húðflögur úr ytri eyrnagöngum við hverja meðferð.
Slovenian: Zelo redko, kot pri drugih makrocikličnih laktonih, so tudi po uporabi tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri obojih, mačkah in psih opazili reverzibilne nevrološke znake, vključno z epileptičnimi napadi.
Icelandic: Eins og eftir notkun annarra stórhringlaga laktóna hafa örsjaldan komið fram afturkræf einkenni frá taugakerfi, þar á meðal flog, eftir notkun dýralyfsins hjá bæði hundum og köttum.
Slovenian: Šamponiranje in močenje dlake 2 uri ali več po nanosu zdravila ne zmanjša učinkovitosti.
Icelandic: Hins vegar má bleyta eða þvo dýrið 2 tímum eftir notkun lyfsins án þess að verkun þess minnki.
Slovenian: Izdelek
Icelandic: AUKAVERKANIR
Slovenian: Etiketa iz folije/Vrečica iz folije, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg
Icelandic: MERKING Á ÞYNNU/POKAÞYNNA 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Slovenian: Preprečevanje obolenja pri okužbi z Dirofilario immitis (psi in mačke) Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko dajemo vse leto ali vsaj v enem mesecu po prvi izpostavitvi živali komarjem, nato pa vsak mesec, dokler traja njihova sezona.
Icelandic: Dýralyfið má gefa allt árið um kring eða a.m.k innan við mánuði eftir að dýrið kemst í snertingu við moskítóflugur og mánaðarlega eftir það þar til moskítótímabilinu lýkur.
Slovenian: Chanhold 120 mg za pse
Icelandic: Chanhold 120 mg fyrir hunda
Slovenian: Chanhold 30 mg za pse
Icelandic: Chanhold 30 mg fyrir hunda
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leta.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
Slovenian: Chanhold 45 mg kožni nanos, raztopina za mačke 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg kožni nanos, raztopina za mačke 7,6 - 10,0 kg selamektin
Icelandic: Chanhold 45 mg blettunarlausn fyrir ketti 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg blettunarlausn fyrir ketti 7,6 - 10,0 kg selamectin
Slovenian: • Zatiranje odraslih črevesnih nematodov (Toxocara canis).
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska þráðorma í meltingarvegi (Toxocara canis)
Slovenian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Icelandic: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Slovenian: Merilna kapalka, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg
Icelandic: PÍPETTA, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Slovenian: Po uporabi zdravila si roke temeljito umijte z vodo in milom, še zlasti tiste dele kože, ki so prišli v stik z zdravilom.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun og þvoið lyfið strax af með sápu og vatni, ef það hefur komist í snertingu við húðina.
Slovenian: Chanhold 60 mg za mačke
Icelandic: Chanhold 60 mg fyrir ketti
Slovenian: • Zatiranje odraslih nematodov (Toxocara cati)
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska þráðorma (Toxocara cati)
Slovenian: Uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri mačkah je bila v redkih primerih povezana z rahlim in prehodnim izpadanjem dlake na mestu nanosa.
Icelandic: Notkun dýralyfsins hefur, í mjög sjaldgæfum tilfellum, verið tengd vægu, skammvinnu hárlosi á notkunarstað á köttum.
Slovenian: Z detekcijo koncentracije selamektina v plazmi so ugotovili, da se selamektin po resorbciji iz kože, sistemsko porazdeli in se nato počasi eliminira iz plazme še 30 dni po nanosu enkratnega odmerka (6 mg/kg) na kožo.
Icelandic: Eftir frásog frá húð dreifist selamectin um líkamann og útskilst hægt úr blóðvökva eins og staðfestist í greinanlegri plasmaþéttni hjá hundum og köttum 30 dögum eftir gjöf á stökum 6 mg/kg skammti.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant
Icelandic: Chenodeoxycholic acid Leadiant
Slovenian: 250 mg kapsula, trda peroralna uporaba pretisni omot (PVC/alu) 100 kapsul
Icelandic: 250 mg Hart hylki
Slovenian: Velikost pakiranja
Icelandic: Til inntöku
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Slovenian: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0
Icelandic: Sími: +49 (0)89 5506675 - 0
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki o varnosti (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko kapsul morate vzeti in kdaj jih morate vzeti.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mörg hylki þú þarft að taka og hvenær þú átt að taka þau.
Slovenian: Učinkovitost in varnost sta bili raziskani v dveh retrospektivnih študijah v dveh centrih v Evropi.
Icelandic: Verkun og öryggi var rannsakað í tveimur afturvirkum rannsóknum í tveimur setrum í Evrópu.
Slovenian: Reabsorpcija henodeoksiholne kisline je spremenljiva (29-84 %).
Icelandic: Endurupptaka chenodeoxykólínsýru er breytileg (29-84%).
Slovenian: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madrid 28806
Icelandic: Industrial Azque Alcalá de Henares Madrid 28806
Slovenian: Prosimo, da se pogovorite s svojim zdravnikom, če jemljete katero od teh zdravil.
Icelandic: Ræddu við lækninn þinn ef þú tekur eitthvert þessara lyfja.
Slovenian: Obstajajo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Icelandic: Þar eru líka tenglar á aðra vefi um sjaldgæfa sjúkdóma og lyf við þeim.
Slovenian: Vsi trije neželeni učinki niso bili resni.
Icelandic: Engin af aukaverkununum þremur var alvarleg.
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka}
Icelandic: PC: númer SN: númer NN: númer
Slovenian: Če zdravilo prenehate jemati, se vaši simptomi lahko poslabšajo.
Icelandic: Ef þú hættir að nota lyfið geta einkenni þín versnað.
Slovenian: Nemčija e-pošta: info@leadiantbiosciences.com
Icelandic: Þýskaland netfang: info@leadiantbiosciences.com
Slovenian: To zdravilo je za dolgoročno uporabo.
Icelandic: Lyfið er til langtímanotkunar.
Slovenian: *število razdeljenih odmerkov glede na nasvet zdravnika.
Icelandic: *fjöldi skiptra skammta fer eftir ráðleggingum læknis.
Slovenian: Kapsule lahko vzamete s hrano ali brez.
Icelandic: Hylkin má taka með eða án matar.
Slovenian: Bolniki, ki ne morejo pogoltniti kapsul
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta kyngt hylkjum
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejši bolniki (≥ 65 let) Prilagajanje odmerka ni potrebno.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir sjúklingar (≤65 ára) Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}>.
Slovenian: Suspenzija je stabilna do 7 dni.
Icelandic: Mixtúran er stöðug í allt að 7 daga.
Slovenian: Novorojenčki, stari manj kot en mesec
Icelandic: Nýburar yngri en eins mánaðar
Slovenian: Prav tako je treba spremljati delovanje jeter.
Icelandic: Einnig þarf að fylgjast með lifrarstarfsemi.
Slovenian: Faks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-pošta: info@leadiantbiosciences.com
Icelandic: +49 (0) 89 55 066 75 25 Netfang: info@leadiantbiosciences.com
Slovenian: Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal navodila o tem, koliko in kako pogosto mora vaš otrok jemati mešanico.
Icelandic: Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér leiðbeiningar um hversu oft barnið þarf að taka mixtúru og í hvaða magni.
Slovenian: - Druge pomožne snovi so:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru:
Slovenian: Če ste vi ali vaš otrok vzeli prevelik odmerek se morate posvetovati s svojim zdravnikom.
Icelandic: Ef þú eða barn þitt tekur stærri skammt en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn.
Slovenian: Zmes je pripravljena, ko ni vidnih grudice ali prahu.
Icelandic: Mixtúran er tilbúin þegar það eru engir sýnilegir kekkir eða duft.
Slovenian: Pazite, da postrgate celoten prah s strani posode v zmes in mešajte (približno 5 minut), da zagotovo odstranite grudice.
Icelandic: Gætið þess að skafa allt duft af hliðum skálarinnar ofan í blönduna og hrærið (í um 5 mínútur) til að ganga úr skugga um að engir kekkir séu í henni.
Slovenian: Neželeni učinki neznane pogostosti (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Icelandic: Aukaverkanir með óþekkta tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Slovenian: Driska je izginila pri 100 % (23/23 bolnikov) bolnikov, ki so imeli ta simptom na izhodišču.
Icelandic: Niðurgangur hvarf hjá 100% (23/23 sjúklingum) þeirra sjúklinga sem höfðu þau einkenni við upphafsgildi.
Slovenian: Primer:
Icelandic: Dæmi:
Slovenian: Samo pri enem od vključenih otrok so se pojavili povišani testi jetrne funkcije v šestih tednih po začetku zdravljenja.
Icelandic: Hjá eina ungbarninu sem tók þátt í rannsókninni komu í ljós hækkuð lifrarpróf innan sex vikna frá byrjun meðferðar.
Slovenian: Formalne predklinične študije o varnosti niso bile izvedene, vendar podatki v literaturi ne kažejo posebnega tveganja na osnovi običajnih študij toksičnosti posameznih odmerkov, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala.
Icelandic: Engar formlegar forklínískar öryggisrannsóknir hafa verið gerðar en birt gögn benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir staka skammta, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Slovenian: Je del žolča, tekočina, ki pomaga pri prebavi maščob in vitaminov iz hrane.
Icelandic: Það er hluti af galli, vökva sem hjálpar líkamanum að melta fitu og vítamín úr mat.
Slovenian: Biološka razpolovna doba henodeoksiholne kisline je približno 4 dni.
Icelandic: Líffræðilegur helmingunartími chenodeoxykólínsýru er um það bil 4 dagar.
Slovenian: Driska se je izboljšala ali izginila pri 64,3 % bolnikih s tem simptomom ob izhodišču.
Icelandic: Niðurgangur minnkaði eða hvarf hjá 64,3% þeirra sjúklinga sem höfðu þau einkenni við upphafsgildi.
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), kinolinsko rumeno (E 104), eritrozin (E
Icelandic: Hylkisskel: gelatín, títandíoxíð (E 171), kínólíngulur (E 104), erýtrósín (E 127)
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir „EXP".
Slovenian: Ta snov se običajno proizvaja v jetrih iz holesterola.
Icelandic: Þetta efni er yfirleitt framleitt í lifur úr kólesteróli.
Slovenian: Ne hranite v hladilniku ali zamrzovalniku.
Icelandic: Hana má ekki geyma í kæli eða láta frjósa.
Slovenian: Vendar pa ni bilo odziva na simptome Parkinsonove bolezni, redke bolezni, ki se je pojavila pri samo 2 bolnikih v času študije.
Icelandic: Parkinson-sjúkdómsins, sem er sjaldgæf birtingarmynd sjúkdómsins/sjúkdómstengsl sem komu eingöngu fyrir hjá 2 sjúklingum meðan á rannsókninni stóð.
Slovenian: Zmes mešajte, dokler se ves prašek ne raztopi v suspenzijo.
Icelandic: Hrærið blönduna þar til allt duftið er orðið að dreifu.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kolikokrat in kdaj mora otrok prejeti odmerek(-e), za doseganje skupnega odmerka za tisti dan.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu oft og hvenær barnið á að fá skammtinn/skammtana til að ná upp í heildarskammtinn fyrir daginn.
Slovenian: Dogodki so prehodni in niso vplivali na zdravljenje.
Icelandic: Um var að ræða skammvinna atburði sem trufluðu ekki meðferðina.
Slovenian: Uporaba pri otrocih (starih od enega meseca do 18 let)
Icelandic: Notkun hjá börnum (frá eins mánaða aldri til 18 ára)
Slovenian: Dodatne ali pogostejše preiskave bo morda treba izvesti za spremljanje zdravljenja v obdobjih hitre rasti, sočasne bolezni in v nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
Icelandic: Framkvæma skal frekari eða tíðari rannsóknir til að fylgjast með meðhöndlun hjá sjúklingi á hraðvaxtarstigi, ef hann á sama tíma er með undirliggjandi sjúkdóm, eða á meðgöngu (sjá kafla 4.6).
Slovenian: - če ste alergični na henodeoksiholno kislino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir chenodeoxykólínsýru eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Slovenian: Pri dojenčkih in otrocih se bo odmerek izračunal glede na otrokovo telesno maso.
Icelandic: Hjá ungbörnum og börnum er skammturinn reiknaður út frá þyngd barnsins.
Slovenian: Izdelana suspenzija vsebuje 22,9 mg natrija na ml, kar je treba upoštevati pri bolnikih na dieti z malo natrija.
Icelandic: Mixtúran sem myndast inniheldur 22,9 mg af natríum í hverjum millilítra sem þarf að taka tillit til hjá sjúklingum á natríumskertu fæði.
Slovenian: Za zbiranje dolgoročnih podatkov o varnosti in učinkovitosti pri bolnikih, ki se zdravijo z henodeoksiholno kislino, bo imetnik dovoljenja za promet predložil rezultate študije, ki izhaja iz registra bolnikov z prirojenimi napakami pri
Icelandic: Til að safna langtímaupplýsingum um verkun og öryggi hjá sjúklingum í meðferð með chenodeoxykólínsýru mun markaðsleyfishafinn leggja fram niðurstöður rannsóknar sem fengnar eru úr skrá yfir sjúklinga með meðfædda galla í myndun
Slovenian: Kapsula velikosti 0, 21,7 mm v dolžino z rumenim telesom in oranžnim pokrovom, ki vsebuje bel, stisnjen prah.
Icelandic: Hylki af stærð 0, 21,7 mm að lengd, hylkið er gult með appelsínugulu loki og inni í því er hvítt samanþjappað duft.
Slovenian: Tveganja za novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Slovenian: pogosti (≥ 1/100 to <1/10), občasni (≥ 1/1.000 to <1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri novorojenčkih, starih manj kot en mesec, ni bila ugotovljena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum yngri en eins mánaðar.
Slovenian: To pomanjkanje preprečuje sintezo primarnih žolčnih kislin po klasični (nevtralna pot) in alternativni (kislinska) poti.
Icelandic: Þessi skortur hindrar myndun frumgallsýra með hefðbundna umbrotsferlinu (hlutlausu ferli) og hinum valkostinum (súru ferli).
Slovenian: Za več podrobnosti glejte poglavje 4.5.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.5.
Slovenian: Med zdravljenjem bo zdravnik opravljal preiskave krvi in urina za spremljanje vašega odziva na zdravilo in bo po potrebi prilagodil odmerek.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur mun læknirinn framkvæma blóð- og þvagprufur til að fylgjast með svörun þinni við lyfinu og aðlaga skammtinn ef þörf krefur.
Slovenian: • ciklosporin in sirolimus (zdravila za zaviranje imunskega sistema)
Icelandic: • cíklósporín og sírólímus (lyf sem notuð eru til að bæla ónæmiskerfið)
Slovenian: Znaki in simptomi bolezni pri večini bolnikov so ostali stabilni.
Icelandic: Sjúkdómseinkenni voru stöðug hjá flestum sjúklingunum.
Slovenian: Rezultati lestvice nevrološke invalidnosti (Rankin in EDSS) so se stabilizirali ali izboljšali s trenutnim kliničnim obiskom pri v 84,6 % in 76,9 % bolnikih.
Icelandic: Niðurstöður úr taugafræðilegum fötlunarkvarða (Rankin og EDSS) sýndu stöðugt eða batnandi ástand við klínískt endurmat hjá 84,6% og 76,9% sjúklinganna í hvoru mati fyrir sig.
Slovenian: Rezultati Rankin in EDSS pri 61,5 % in 50 % bolnikih so ostali stabilni, vendar se je pojavilo splošno poslabšanje povprečne ocene od izhodišča.
Icelandic: Stig úr Rankin og EDSS kvörðunum héldust stöðug hjá 61,5% og 50% af sjúklingunum úr hvorum kvarða fyrir sig; samt sem áður var almenn versnun á meðaltali stiga frá upphafsgildi.