FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las concentraciones plasmáticas medias (Cmax) fueron el 2% menores en el grupo de Child-Pugh Clase A y el 30% menores en el grupo de Child-Pugh Clase B. La evaluación farmacocinética poblacional del isavuconazol en sujetos sanos y en pacientes con disfunción hepática leve o moderada demostró que la población con insuficiencia hepática leve y moderada obtuvo unos valores de eliminación (CL) del isavuconazol del 40% y 48% menores respectivamente que la población sana.
Hungarian: Az izavukonazol populációs farmakokinetikai értékelése egészséges alanyok és enyhe, valamint mérsékelten súlyos májműködési zavarban szenvedő betegek között bebizonyította, hogy az enyhe és mérsékelten súlyos májkárosodásban szenvedő populáció esetén 40%-kal és 48%-kal volt alacsonyabb az izavukonazol clearance (CL) értéke, az egészséges populációhoz viszonyítva.
Spanish: Excipientes: manitol (E421) y ácido sulfúrico
Hungarian: Segédanyagok: mannit (E421) és kénsav
Spanish: La administración conjunta de CRESEMBA con inhibidores potentes de la CYP3A4/5 como el ketoconazol está contraindicada, dado que este medicamento puede aumentar significativamente las concentraciones en plasma del isavuconazol (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Hungarian: A CRESEMBA egyidejű alkalmazása az erős CYP3A4/5-gátló ketokonazollal ellenjavallt, mert ez a gyógyszer jelentősen megnövelheti az izavukonazol plazmakoncentrációját (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Spanish: Cada cápsula contiene 186,3 mg de sulfato de isavuconazonio, correspondiente a 100 mg de isavuconazol.
Hungarian: Minden egyes kapszula 186,3 mg izavukonazonium-szulfátot tartalmaz, amely 100 mg izavukonazolnak felel meg.
Spanish: La administración conjunta de CRESEMBA con potentes inductores de la CYP3A4/5 como rifampicina, rifabutina, carbamazepina, barbitúricos de acción prolongada (p. ej. fenobarbital), fenitoína y hierba de San Juan o con inductores moderados de la CYP3A4/5 como efavirenz, nafcilina y etravirina está contraindicada, dado que estos medicamentos pueden disminuir significativamente las concentraciones en plasma del isavuconazol (ver sección 4.3).
Hungarian: A CRESEMBA egyidejű alkalmazása erős CYP3A4/5-induktorokkal, például rifampicinnel, rifabutinnal, karbamazepinnel, hosszú hatású barbiturátokkal (pl. fenobarbitál), fenitoinnal és orbáncfűvel vagy közepesen erős CYP3A4/5-induktorokkal, például efavirenzzel, nafcillinnel és etravirinnel ellenjavallt, mert ezek a gyógyszerek jelentősen lecsökkenthetik az izavukonazol plazmakoncentrációját (lásd 4.3 pont).
Spanish: No perfore el blíster con el desecante.
Hungarian: Ne lyukassza ki a nedvességmegkötőt tartalmazó buborékot.
Spanish: Warfarina: no es necesario ajustar la dosis.
Hungarian: Warfarin: az adagolást nem szükséges módosítani.
Spanish: Anticonceptivos orales Etinilestradiol y noretisterona (Sustratos de la CYP3A4/5)
Hungarian: Orális fogamzásgátlók Etinilösztradiol és noretindron (CYP3A4/5-szubsztrátok)
Spanish: Al administrar de forma concomitante con CRESEMBA, puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos que son sustratos de P-gp, especialmente los medicamentos con un estrecho índice terapéutico, como digoxina, colchicina y dabigatrán etexilato (ver sección 4.5).
Hungarian: A P-gp-szubsztrát gyógyszerek, különösen a szűk terápiás indexű készítmények, például a digoxin, a kolhicin és a dabigatran-etexilát adagjának módosítása válhat szükségessé, amikor azokat a CRESEMBA-val egyidejűleg alkalmazzák (lásd 4.5 pont).
Spanish: Benzodiazepinas Midazolam (Sustrato de la CYP3A4/5)
Hungarian: Benzodiazepinek Midazolám (CYP3A4/5-szubsztrát)
Spanish: Las concentraciones de ciclofosfamida pueden disminuir.
Hungarian: A ciklofoszfamid koncentrációk csökkenhetnek.
Spanish: La solución para la perfusión se debe administrar mediante un equipo de perfusión con un filtro en línea (tamaño del poro de 0,2 μm a 1,2 μm) fabricado en sulfonas de poliéter (PES).
Hungarian: Az infúziós oldatot poliéter-szulfonból (PES) készült szűrővel (pórusméret: 0,2 - 1,2 μm) ellátott infúziós szereléken keresztül kell beadni.
Spanish: Opioides
Hungarian: Opioidok
Spanish: Isavuconazol: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Hungarian: Izavukonazol: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Spanish: En un estudio clínico de doble ciego, aleatoriazado controlado con placebo que incluyó 516 pacientes con enfermedad fúngica invasiva causada por especies de Aspergillus y otros hongos filamentosos, se notificaron transaminasas hepáticas elevadas (alanina aminotransferasa o aspartato aminotransferasa)
Hungarian: Egy kettős-vak, randomizált, aktív-kontrollos klinikai vizsgálatban, amelyben 516, az Aspergillus faj vagy más fonalas gombák okozta invazív gombás betegségben szenvedő beteget kezeltek CRESEMBA-val, a betegek 4,4%-nál jelentettek a normálérték felső határának 3-szorosánál magasabb máj-transzamináz értékeket (alanin-aminotranszferáz vagy aszpartát-aminotranszferáz) a vizsgálat befejezése után.
Spanish: Efavirenz (Inductor moderado de la CYP3A4/5 y sustrato de la CYP2B6)
Hungarian: Efavirenz (közepesen erős CYP3A4/5-induktor és CYP2B6-szubsztrát)
Spanish: Fibrilación auricular, taquicardia, bradicardia, palpitaciones Aleteo auricular, QT del electrocardiograma acortado, taquicardia supraventricular, extrasístoles ventriculares, extrasístoles supraventriculares Trastornos vasculares
Hungarian: Pitvarfibrilláció; tachycardia; bradycardia^; palpitatio Pitvari flutter; rövidült QT-szakasz; supraventricularis tachycardia; kamrai extrasystole; supraventricularis extrasystole Érbetegségek és tünetek
Spanish: Administración junto con altas dosis de ritonavir (>200 mg cada 12 horas) (ver sección 4.5).
Hungarian: Nagy-dózisú ritonavirral (>200 mg 12 óránként) való egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont).
Spanish: La administración de CRESEMBA junto con medicamentos que son sustratos de la UGT puede causar un aumento leve de las concentraciones en plasma de estos medicamentos.
Hungarian: A CRESEMBA olyan gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása, melyek UGT-szubsztrátok, ezen gyógyszerek plazmakoncentrációjának enyhe emelkedéséhez vezethet.
Spanish: La dosis de mantenimiento recomendada es un vial después de su reconstitución y dilución (equivalente a 200 mg de isavuconazol) una vez al día, comenzando de 12 a 24 horas después de la última dosis de carga.
Hungarian: A javasolt fenntartó adag naponta egyszer egy injekciós üveg (amely 200 mg izavukonazolnak felel meg) feloldás és hígítás után, 12-24 órával az utolsó telítő adag alkalmazását követően megkezdve.
Spanish: Las condiciones de conservación tras la reconstitución y dilución del medicamento se proporcionan en la sección 6.3.
Hungarian: A feloldást és hígítást követő tárolási előírásokat a 6.3 pont ismerteti.
Spanish: La administración concomitante de CRESEMBA y ketoconazol está contraindicada.
Hungarian: A CRESEMBA ketokonazollal történő együttes adása ellenjavallt.
Spanish: Cresemba se le administrará bajo la dirección de un médico o enfermero.
Hungarian: A Cresemba-t a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek.
Spanish: Cuerpo de la cápsula de color naranja sueco (marrón rojizo) con la inscripción "100" marcada en tinta negra y tapa blanca con la inscripción "C" marcada en tinta negra.
Hungarian: Fekete „100" felirat a kapszula alsó, vörösesbarna felén, és fekete „C" felirat a felső, fehér felén.
Spanish: Conservar en nevera
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó
Spanish: Ciclofosfamida (Sustrato de la CYP2B6)
Hungarian: Ciklofoszfamid (CYP2B6-szubsztrát)
Spanish: El isavuconazol es un inhibidor moderados de la CYP3A4/5, la administración de CRESEMBA junto con medicamentos que son sustratos de la CYP3A4/5 puede causar un aumento de las concentraciones en plasma de estos medicamentos.
Hungarian: Az izavukonazol egy közepesen erős CYP3A4/5-gátló; a CRESEMBA olyan gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása, melyek CYP3A4/5-szubsztrátok, ezen gyógyszerek plazmakoncentrációjának emelkedéséhez vezethet.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes
Hungarian: Keringésösszeomlás, hypotonia Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori
Spanish: Para qué se utiliza Cresemba
Hungarian: Mit tartalmaz a Cresemba?
Spanish: (Inhibición de la CYP3A4/5 o la BCRP)
Hungarian: (CYP3A4/5 vagy BCRP-gátlás)
Spanish: Administración junto con potentes inductores de la CYP3A4/5 como rifampicina, rifabutina, carbamazepina, barbitúricos de acción prolongada (p. ej. fenobarbital), fenitoína y hierba de San Juan o con inductores moderados de la CYP3A4/5 como efavirenz, nafcilina y etravirina (ver sección 4.5).
Hungarian: Erős CYP3A4/5-induktorokkal, például rifampicinnel, rifabutinnal, karbamazepinnel, hosszú hatású barbiturátokkal (pl. fenobarbitál), fenitoinnal és orbáncfűvel vagy közepesen erős CYP3A4/5-induktorokkal, például efavirenzzel, nafcillinnel és etravirinnel való egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont).
Spanish: Metadona: no es necesario ajustar la dosis.
Hungarian: Metadon: az adagolást nem szükséges módosítani.
Spanish: Antiarrítmicos Digoxina (Sustrato de P-gp)
Hungarian: Antiarrhythmikumok Digoxin (P-gp-szubsztrát)
Spanish: Ketoconazol está contraindicado (ver sección 4.3).
Hungarian: A ketokonazol használata ellenjavalt (lásd 4.3 pont).
Spanish: CRESEMBA también está disponible en cápsulas duras que contienen 100 mg de isavuconazol, que equivalen a 186 mg de sulfato de isavuconazonio.
Hungarian: A CRESEMBA kemény kapszula formájában is rendelkezésre áll, amely 100 mg izavukonazolt tartalmaz (186 mg izavukonazonium-szulfátnak felel meg).
Spanish: Hipomagnesemia, hipoglucemia, hipoalbuminemia, malnutrición^,
Hungarian: Hypomagnesaemia; hypoglycaemia; hypalbuminaemia; alultápláltság^; Pszichiátriai kórképek Gyakori
Spanish: Cuando esté indicado clínicamente, se debe considerar el control de las enzimas hepáticas.
Hungarian: Klinikailag indokolt esetben mérlegelni kell a májenzimek monitorozását.
Spanish: Las concentraciones del alcaloide de la vinca pueden aumentar.
Hungarian: A vinka alkaloidok koncentrációja emelkedhet.
Spanish: Tratamiento de la aspergilosis invasiva
Hungarian: Az invazív aspergillosis kezelése
Spanish: Medicamentos metabolizados por la CYP2B6
Hungarian: A CYP2B6/5 enzim által metabolizálódó gyógyszerek
Spanish: CRESEMBA 100 mg cápsulas duras isavuconazol
Hungarian: CRESEMBA 100 mg kemény kapszula izavukonazol
Spanish: (Inhibición de P-gp)
Hungarian: (P-gp gátlás)
Spanish: CRESEMBA cápsulas puede tomarse con o sin comida.
Hungarian: A CRESEMBA kapszulák étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehetők.
Spanish: Inmunosupresores Ciclosporina, sirolimus, tacrolimus (Sustratos de la CYP3A4/5)
Hungarian: Immunszuppresszív szerek Ciklosporin, szirolimusz, takrolimusz (CYP3A4/5-szubsztrátok)
Spanish: Ciclofosfamida: supervisión cuidadosa de cualquier incidencia sobre la falta de eficacia y, si fuera necesario el aumento de la dosis.
Hungarian: Ciklofoszfamid: a hatásosság elmaradását minden esetben gondosan monitorozni, és szükség esetén az adagot emelni kell.
Spanish: La solución reconstituida se debe inspeccionar visualmente para detectar posibles partículas y cambios de color.
Hungarian: Az elkészített oldatot ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e szemmel látható részecskéket, vagy elszíneződést.
Spanish: Sustratos de la CYP CYP3A4/5 incluyendo los inmunosupresores
Hungarian: CYP3A4/5-szubsztrátok, beleértve az immunszuppresszív szereket is
Spanish: Erupción cutánea^, prurito
Hungarian: Kiütés^; viszketés
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Cresemba: - si ha tenido una reacción alérgica a otro tratamiento antifúngico con ‘azol', como ketoconazol,
Hungarian: A Cresemba alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, - ha korábban allergiás reakció jelentkezett Önnél más ‘azol‘ gombaellenes szer használata során,
Spanish: Cómo actúa Cresemba Isavuconazol actúa matando o deteniendo el crecimiento del hongo que provoca la infección.
Hungarian: Az izavukonazol a fertőzést okozó gombák elpusztításával, vagy növekedésük gátlásával fejti ki hatását.
Spanish: Medicamento para el tratamiento de la gota Colchicina (Sustrato de P-gp)
Hungarian: Köszvényellenes gyógyszerek Kolhicin (P-gp-szubsztrát)
Spanish: El isavuconazol no afectó a la fertilidad de ratas macho o hembra tratados con dosis orales superiores a 90 mg/kg/día (2,3 veces la dosis clínica de mantenimiento basada en comparaciones de mg/m2/día).
Hungarian: Az izavukonazol szájon át, 90 mg/kg/nap dózisig történő alkalmazása nem befolyásolja a hím és nőstény patkányok termékenységét (a klinikai fenntartó dózis [200 mg] 2,3-szorosa a mg/m2/nap érték alapján).
Spanish: Se desarrollaron elevaciones marcadas de las transaminasas hepáticas de más de 10 veces superior al Límite Superior de la Normalidad (ULN) en el 1,2% de pacientes que fueron tratados con isavuconazol.
Hungarian: Az izavukonazollal kezelt betegek 1,2%-nál alakultak ki a normál érték felső határának 10-szeresénél is magasabb máj-transzamináz értékek.
Spanish: La dosis de carga recomendada son dos cápsulas (equivalente a 200 mg de isavuconazol) cada 8 horas durante las primeras 48 horas (6 administraciones en total).
Hungarian: A javasolt telítő adag az első 48 órában 8 óránként két kapszula (amely 200 mg izavukonazolnak felel meg) (összesen 6 alkalmazás).
Spanish: Para consultar las instrucciones detalladas sobre la reconstitución y dilución del medicamento antes de su administración, ver sección 6.6.
Hungarian: A CRESEMBA beadás előtti feloldására és hígítására vonatkozó részletes utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Spanish: En un estudio abierto no controlado, 37 pacientes con mucormicosis probada o probable recibieron isavuconazol con la misma pauta de dosis que la utilizada para la aspergilosis invasiva.
Hungarian: Egy nyílt, nem kontrollos vizsgálatban 37, bizonyítottan vagy feltételezhetően mucormycosisban szenvedő beteg kapott izavukonazolt az aspergillosis kezelés adagolási ütemtervének megfelelően.
Spanish: Medicamentos hipolipemiantes Atorvastatina y otras estatinas (sustratos de la CYP3A4 p. ej., simvastatina, lovastatina, rosuvastatina) (Sustratos de la CYP3A4/5 y/o de la BCRP)
Hungarian: Lipidszintcsökkentő gyógyszerek Atorvasztatin és egyéb sztatinok (CYP3A4-szubsztrátok, pl. szimvasztatin, lovasztatin, rozuvasztatin) (CYP3A4/5 és/vagy BCRP-szubsztrátok))
Spanish: Convulsiones^, síncope, mareos, parestesia^, Encefalopatía, presíncope, neuropatía periférica, disgeusia
Hungarian: Convulsio^; syncope; szédülés; paraesthesia^; Encephalopathia; presyncope; peripherias neuropathia; dysgeusia; A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Nem gyakori
Spanish: CRESEMBA se puede tomar con o sin comida.
Hungarian: A CRESEMBA étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
Spanish: Edema periférico,^ malestar general, astenia
Hungarian: Perifériás oedema^; rossz közérzet; gyengeség
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cresemba
Hungarian: Tudnivalók a Cresemba alkalmazása előtt
Spanish: Actualmente no hay datos suficientes para establecer puntos de corte clínicos para otras especies de Aspergillus.
Hungarian: Más Aspegillus fajok esetében jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat, hogy klinikai határértékeket határozzanak meg.
Spanish: ‘inmunosupresores', - ciclofosfamida, usada para el cáncer, - digoxina, usada para tratar la insuficiencia cardiaca o un ritmo cardiaco irregular, - colchicina, usada para tratar los ataques de gota, - dabigatrán etexilato, usado para detener los coágulos de sangre después de realizar la cirugía de reemplazo de rodilla, - Claritromicina, usado para infecciones bacterianas, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir , delavirdina, nevirapina, lopinavir/ritonavir combinación utilizada para el HIV, - alfentanilo, fentanilo, usados para el dolor fuerte, - vincristina, vinblastina, usados para el cáncer, - mofetil micofenolato (MMF), usado en pacientes trasplantados, - midazolam, usado para el insomnio grave y el estrés, - bupropión, usado para la depresión, - metformina, usada para la diabetes, - daunorubicina, doxorubicina, imatinib, irinotecán, lapatinib, mitoxantrona, topotecán, usados para diferentes tipos de cáncer.
Hungarian: ‘immunszuppresszánsok‘, - ciklofoszfamid, rák kezelésére használják, - digoxin, szívelégtelenség, vagy szívritmuszavar kezelésére használják, - kolhicin, köszvényes roham kezelésére használják, - dabigatrán etexilát, csípő- vagy térdprotézis műtét után a vérrögképződés gátlására használják, - klaritromicin, bakteriális fertőzés kezelésére használják, - szakinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdin, nevirapin, lopinavir/ritonavir kombinációk, a HIV kezelésében, - alfentanil, fentanil, erős fájdalom ellen használják, - vinkrisztin, vinblasztin, a rák gyógyításában használják, - mikofenolát mofetil (MMF), transzplantált betegeknél használják, - midazolám, súlyos álmatlanság és stressz kezelésére használják, - bupropion, depresszió kezelésére használják, - metformin, diabetes kezelésére használják, - daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotekán, lapatinib, mitoxantron, topotekán különböző típusú rákos megbetegedések kezelésére használják.
Spanish: Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E. Τηλ: +30 210 67 85 800
Hungarian: Τηλ: +30 210 67 85 800
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Cresemba: - si ha tenido una reacción alérgica a otro tratamiento antifúngico con ‘azol', como ketoconazol,
Hungarian: A Cresemba szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, - ha korábban allergiás reakció jelentkezett Önnél más ‘azol‘ gombaellenes szer használata során,
Spanish: Cafeína: no es necesario ajustar la dosis.
Hungarian: Koffein: az adagolást nem szükséges módosítani.
Spanish: La administración concomitante de CRESEMBA y las dosis altas de ritonavir (200 mg cada 12 horas o más) está contraindicada.
Hungarian: A CRESEMBA nagy dózisú ritonavirral (>200 mg 12 óránként) való egyidejű alkalmazás ellenjavallt.
Spanish: Las concentraciones de isavuconazol pueden aumentar.
Hungarian: Az izavukonazol koncentrációk emelkedhetnek.
Spanish: Puede provocar más efectos adversos como: - dolor de cabeza, sensación de mareo, agitación o somnolencia, - hormigueo, disminución de la sensibilidad o sensación táctil, - problemas para percatarse de las cosas, sofocos, ansiedad, dolor articular, - alteración del gusto, sequedad de boca, diarrea, vómitos, - palpitaciones, frecuencia cardiaca elevada, mayor sensibilidad a la luz.
Hungarian: Mellékhatások léphetnek fel Önnél, úgy mint: - fejfájás, szédülés, nyugtalanság vagy álmosság, - bizsergés, a tapintási érzékelés csökkenése vagy csökkent érzékelés a szájban, - probléma a dolgok tudomásul vételében, hőhullámok, szorongás, ízületi fájdalom, - változások az ízérzésben, szájszárazság, hasmenés, hányás, - szívdobogás érzés, szapora szívverés, fokozott fényérzékenység.
Spanish: Se proporciona más información sobre las condiciones de conservación tras la reconstitución y dilución del medicamento en la sección 6.3.
Hungarian: A feloldott és hígított gyógyszer tárolásával kapcsolatos további információkat a 6.3 pont ismerteti.
Spanish: La administración conjunta de los medicamentos que son inductores de la CYP3A4 y/o la CYP3A5 puede disminuir las concentraciones en plasma del isavuconazol.
Hungarian: Olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek CYP3A4- és/vagy CYP3A5-induktorok, csökkentheti az izavukonazol plazmakoncentrációját.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Cresemba 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Cresemba alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cresemba-t?
Spanish: Cómo utilizar Cresemba
Hungarian: Hogyan hat a Cresemba?
Spanish: Las concentraciones del fármaco isavuconazol pueden disminuir significativamente.
Hungarian: Az izavukonazol gyógyszerkoncentrációk jelentősen csökkenhetnek.
Spanish: Prednisolona (metabolito activo): AUCinf: ↑ 8%
Hungarian: Prednizolon (aktív szubsztrát): AUCinf: ↑ 8%
Spanish: Metotrexato: no es necesario ajustar la dosis.
Hungarian: Metotrexát: az adagolást nem szükséges módosítani.
Spanish: No se han observado cambios clínicos relevantes en el total de la Cmax y el AUC de isavuconazol en sujetos con insuficiencia renal leve, moderada o grave en comparación con sujetos con la función renal normal.
Hungarian: Normális veseműködéssel rendelkező alanyokhoz képest sem az enyhe, sem a közepes, sem a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében nem figyeltek meg klinikailag releváns izavukonazol teljes Cmax- vagy AUC-érték változást.
Spanish: Prednisona (Sustrato de la CYP3A4)
Hungarian: Prednizon (CYP3A4-szubsztrát)
Spanish: Trastornos cardiacos Poco frecuentes
Hungarian: Vertigo Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori
Spanish: Alcaloides de la vinca: supervisión cuidadosa de cualquier incidencia sobre la toxicidad del fármaco y, si fuera necesario, la reducción de la dosis.
Hungarian: Vinka alkaloidok: minden gyógyszertoxicitási eseményt gondosan monitorozni, és szükség esetén az adagot csökkenteni kell.
Spanish: Cresemba puede hacerle sentir confuso, cansado o somnoliento.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Cresemba-tól zavartnak, fáradtnak, álmosnak érezheti magát.
Spanish: Antineoplásicos Alcaloides de la vinca (vincristina, vinblastina) (Sustratos de P-gp)
Hungarian: Rákellenes gyógyszerek Vinka alkaloidok (vinkrisztin, vinblasztin) (P-gp-szubsztrátok)
Spanish: Indinavir: supervisión cuidadosa de cualquier incidencia sobre la falta de eficacia antivírica y, si fuera necesario, el aumento de la dosis.
Hungarian: Indinavir: a vírusellenes hatásosság elmaradását minden esetben gondosan monitorozni, és szükség esetén az adagot emelni kell.
Spanish: Sustratos de la CYP2B6
Hungarian: CYP2B6-szubsztrátok
Spanish: Claritromicina (Inhibidores potentes de la CYP3A4/5)
Hungarian: Klaritromicin (erős CYP3A4/5-gátló)
Spanish: Su médico o enfermero le administrará el vial en forma de goteo en una vena.
Hungarian: Az injekciót vénás cseppinfúzió formájában fogja Önnek kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember beadni.
Spanish: Cada vial contiene 200 mg de isavuconazol (como 372,6 mg de sulfato de isavuconazonio).
Hungarian: 200 mg izavukonazol injekciós üvegenként (372,6 mg izavukonazonium-szulfát formájában).
Spanish: Aspecto de Cresemba y contenido del envase
Hungarian: Milyen a Cresemba külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Spanish: Uso de Cresemba con otros medicamentos
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cresemba
Spanish: Otros inhibidores de la proteasa (p. ej. amprenavir, nelfinavir) (Inhibidores y sustratos potentes o moderados de la CYP3A4/5)
Hungarian: Egyéb proteáz-gátlók (pl. amprenavir, nelfinavir) (erős vagy közepesen erős CYP3A4/5-gátlók és szubsztrátok)
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuentes
Hungarian: Túlérzékenység^ Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori
Spanish: La co-administración de los medicamentos que son inhibidores de la CYP3A4 y/o la CYP3A5 puede aumentar las concentraciones en plasma del isavuconazol.
Hungarian: Olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek CYP3A4 és/vagy CYP3A5-gátlók, megnövelheti az izavukonazol plazmakoncentrációját.
Spanish: La administración concomitante de CRESEMBA y nafcilina está contraindicada.
Hungarian: A CRESEMBA nafcillinnel történő együttes adása ellenjavallt.
Spanish: La administración concomitante de CRESEMBA y efavirenz está contraindicada.
Hungarian: A CRESEMBA efavirenzzel történő együttes adása ellenjavallt.
Spanish: Broncoespasmo, taquipnea, hemoptisis, epistaxis
Hungarian: Bronchospasmus; tachypnoe; haemoptysis; epistaxis Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
Spanish: Las concentraciones de isavuconazol pueden disminuir significativamente.
Hungarian: Az izavukonazol koncentrációk jelentősen csökkenhetnek.
Spanish: En ratas, también se observó el aumento relacionado con la dosis en la incidencia de fusión del arco cigomático en la descendencia (ver sección
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletekben az utódoknál dózisfüggő mértékben a járomív fúziójának incidenciájában is emelkedést mutattak ki (lásd 4.6 pont).
Spanish: La hemodiálisis no elimina el isavuconazol.
Hungarian: Az izavukonazol haemodialízissel nem távolítható el.