FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μελέτες σε παιδιά
Croatian: Ispitivanja u djece
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Zinforo διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Croatian: Više informacija o lijeku Zinforo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών (συμπεριλαμβανομένων νεογέννητων βρεφών) με:
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih osoba i djece (uključujući novorođenčad) koji imaju:
Greek: Μελέτες σε ενήλικες
Croatian: Ispitivanja u odraslih
Greek: Το Zinforo έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 23 Αυγούστου 2012.
Croatian: Lijek Zinforo dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23. kolovoza 2012.
Greek: Το Zinforo είναι αντιβιοτικό.
Croatian: Zinforo je antibiotik.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zinforo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zinforo
Greek: Ωστόσο, καθώς υπήρξε αβεβαιότητα όσον αφορά τις επιδράσεις του Zinforo σε ασθενείς που έπασχαν από ορισμένες πολύ σοβαρές λοιμώξεις, οι εν λόγω επιδράσεις θα διερευνηθούν σε περαιτέρω μελέτες.
Croatian: Međutim, budući da su postojale nesigurnosti u vezi s učincima lijeka Zinforo u bolesnika s određenim vrlo teškim infekcijama, ti će se učinci istražiti u dodatnim ispitivanjima.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Zinforo τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Zinforo kontinuirano se prate.
Greek: Τι είναι το Zinforo και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Zinforo i za što se koristi?
Greek: Για ορισμένες σοβαρές λοιμώξεις του δέρματος, η συνιστώμενη δόση είναι 600 mg κάθε 8 ώρες, ενώ κάθε έγχυση θα πρέπει να διαρκεί 120 λεπτά.
Croatian: Kod teških infekcija kože preporučena doza je 600 mg svakih 8 sati pri čemu svaka infuzija traje najmanje 120 minuta.
Greek: Για τα παιδιά και τους εφήβους που ζυγίζουν λιγότερο από 33 κιλά, η δόση εξαρτάται από το βάρος του ασθενούς.
Croatian: U djece i adolescenata koji teže manje od 33 kg doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Zinforo θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Zinforo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Greek: Οι συνταγογράφοι πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις επίσημες οδηγίες αναφορικά με την κατάλληλη χρήση των αντιβιοτικών.
Croatian: Liječnici koji propisuju lijek trebaju uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajuću uporabu antibiotika.
Greek: Σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω και βάρους τουλάχιστον 33 κιλών, η συνήθης δόση είναι 600 mg κάθε 12 ώρες.
Croatian: U odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina i više te tjelesne težine od najmanje 33 kg uobičajena doza je 600 mg svakih 12 sati.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Zinforo (παρατηρήθηκαν σε ποσοστό μεγαλύτερο του 3% των ασθενών) είναι διάρροια, πονοκέφαλος, ναυτία (αδιαθεσία) και κνησμός (φαγούρα).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Zinforo (zabilježene u više od 3 % bolesnika) jesu proljev, glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti) i pruritus (svrbež).
Greek: Το Zinforo χορηγείται με έγχυση (στάγδην χορήγηση) εντός της φλέβας συνολικής διάρκειας 5 έως 60 λεπτών.
Croatian: Zinforo se primjenjuje intravenskom infuzijom (ukapavanjem) obično u trajanju od 5 do 60 minuta.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zinforo?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zinforo;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zinforo?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Zinforo, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Zinforo pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Greek: Ο Οργανισμός αποφάσισε ότι τα οφέλη του Zinforo υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Zinforo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Greek: Η χορήγηση θεραπείας σε ασθενείς με επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων θα πρέπει να διαρκεί από 5 έως 14 ημέρες, ενώ σε ασθενείς με πνευμονία της κοινότητας από 5 έως 7 ημέρες.
Croatian: Bolesnici s kompliciranim infekcijama kože i mekog tkiva trebaju se liječiti 5 do 14 dana, a bolesnici s izvanbolnički stečenom upalom pluća trebaju se liječiti 5 do 7 dana.
Greek: Το Zinforo δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη φοσαμιλική κεφταρολίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.
Croatian: Zinofro se ne smije davati osobama koje su preosjetljive (alergične) na ceftarolinfosamil ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zinforo στην ΕΕ;
Croatian: Zašto je lijek Zinforo odobren u EU-u?
Greek: Επιδρά στην παραγωγή σύνθετων μορίων που ονομάζονται «πεπτιδογλυκάνες», τα οποία αποτελούν απαραίτητα συστατικά των κυτταρικών τοιχωμάτων των βακτηρίων.
Croatian: Utječe na stvaranje složenih molekula pod nazivom „peptidoglikani", ključnih komponenti bakterijskih staničnih stijenki.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο τα κυτταρικά τοιχώματα των βακτηρίων αποδυναμώνονται και στη συνέχεια διασπώνται πιο εύκολα, προκαλώντας τελικά τη νέκρωση των βακτηρίων.
Croatian: To uzrokuje slabost bakterijskih staničnih stijenki, koje zatim postaju podložne kolapsu, što naposljetku uzrokuje odumiranje bakterija.
Greek: • πνευμονία της κοινότητας (λοίμωξη των πνευμόνων που προσβάλλει τα άτομα σε εξωνοσοκομειακό περιβάλλον).
Croatian: • izvanbolnički stečenu upalu pluća (infekcija pluća koja je stečena izvan bolnice).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zinforo;
Croatian: Kako se Zinforo primjenjuje?
Greek: Ο Οργανισμός επισήμανε επίσης ότι στις εργαστηριακές μελέτες το Zinforo είχε επιδείξει δραστικότητα έναντι ορισμένων βακτηρίων, όπως τα MRSA, έναντι των οποίων άλλα αντιβιοτικά που ανήκουν στην ομάδα των β-λακταμών δεν είναι αποτελεσματικά.
Croatian: Agencija je također ocijenila da je lijek Zinforo u laboratorijskim ispitivanjima pokazao djelovanje protiv određenih bakterija, kao što je MRSA, protiv kojih drugi antibiotici iz skupine betalaktamaza ne djeluju.
Greek: Επίσης, το Zinforo δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε άλλα αντιβιοτικά που ανήκουν στην ομάδα των κεφαλοσπορινών, ούτε σε ασθενείς με σοβαρή αλλεργία σε άλλα αντιβιοτικά β-λακτάμης.
Croatian: Zinforo se ne smije davati ni bolesnicima koji su preosjetljivi na druge antibiotike iz skupine cefalosporina i bolesnicima koji su izrazito alergični na druge antibiotike betalaktamske skupine.
Greek: Το Zinforo επιτυγχάνει τη λειτουργία αυτή αναστέλλοντας τη δράση ενζύμων, τα οποία ονομάζονται τρανσπεπτιδάσες πενικιλινο-δεσμευτικών πρωτεϊνών, και συμμετέχουν στα τελευταία στάδια παραγωγής των κυτταρικών τοιχωμάτων των βακτηρίων.
Croatian: Djeluje inhibirajući enzime naziva proteini transpeptidaze koji se vežu na penicilin i koji su uključeni u posljednje faze stvaranja bakterijske stanične stijenke.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι το Zinforo ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία επιπλεγμένων λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων και στη θεραπεία της πνευμονίας της κοινότητας, καθώς και ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειές του ήταν διαχειρίσιμες τόσο στους ενήλικες όσο και στα παιδιά.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je lijek Zinforo učinkovit u liječenju kompliciranih infekcija kože i mekog tkiva te izvanbolnički stečene upale pluća i da se njegove nuspojave u odraslih osoba i djece mogu kontrolirati.
Greek: Η δραστική ουσία του Zinforo, η φοσαμιλική κεφταρολίνη, είναι ένας τύπος αντιβιοτικού που ονομάζεται κεφαλοσπορίνη και ανήκει στην ομάδα «β-λακτάμες».
Croatian: Djelatna tvar lijeka Zinforo, ceftarolinfosamil, vrsta je antibiotika pod nazivom cefalosporin, koji pripada skupini „beta-laktamaza".
Greek: Το Zinforo αποδείχτηκε εξίσου αποτελεσματικό με άλλα αντιβιοτικά για τη θεραπεία λοιμώξεων τόσο του δέρματος όσο και των μαλακών μορίων καθώς και για τη θεραπεία της πνευμονίας σε ενήλικες.
Croatian: Zinforo je bio jednako djelotvoran kao i drugi antibiotici u liječenju infekcija kože i mekog tkiva te upale pluća u odraslih osoba.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Zinforo σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi od lijeka Zinforo utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Ανασκόπηση του Zinforo και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Zinforo i zašto je odobren u EU-u
Greek: Στο πλαίσιο εργαστηριακών μελετών καταδείχθηκε ότι το Zinforo ήταν αποτελεσματικό στην καταπολέμηση συγκεκριμένων βακτηρίων (όπως τα ανθεκτικά στη μεθικκιλίνη στελέχη του Staphylococcus aureus (MRSA) και τα ανθεκτικά στην πενικιλίνη στελέχη του Streptococcus pneumoniae (PNSP)), έναντι των οποίων άλλα αντιβιοτικά που ανήκουν στην ομάδα των β-λακταμών δεν είναι αποτελεσματικά.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima lijek Zinforo djelovao je protiv određenih bakterija protiv kojih drugi antibiotici koji pripadaju skupini beta-laktamaza ne djeluju (sojevi bakterije otporni na meticilin Staphylococcus aureus (MRSA) te u sojeva bakterije Streptococcus pneumoniae (PNSP)) neosjetljivih na penicilin.
Greek: Το Zinforo περιέχει τη δραστική ουσία φοσαμιλική κεφταρολίνη.
Croatian: Zinforo sadrži djelatnu tvar ceftarolinfosamil.
Greek: Στο πλαίσιο μελέτης στην οποία μετείχαν παιδιά με επιπλεγμένη λοίμωξη του δέρματος και των μαλακών μορίων, θεραπεύτηκε το 94% των παιδιών που έλαβαν Zinforo (101 από τα 107) σε σύγκριση με το 87% των παιδιών που έλαβαν βανκομυκίνη ή κεφαζoλίνη, με ή χωρίς αζτρεονάμη (45 από τα 52).
Croatian: U slučaju komplicirane infekcije kože i mekog tkiva u djece izliječeno je 94 % djece koja su dobivala lijek Zinforo (101 od 107), u usporedbi s 87 % djece koja su dobivala vankomicin ili cefazolin, s aztreonamom ili bez njega (45 od 52).
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Zinforo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Zinforo nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Greek: Στην ομάδα των παιδιών με πνευμονία της κοινότητας που έχρηζε νοσηλείας, θεραπεύτηκε το 88% των παιδιών που έλαβαν Zinforo (94 από τα 107), σε σύγκριση με το 89% των παιδιών που έλαβαν κεφτριαξόνη.
Croatian: U slučaju izvanbolnički stečene upale pluća u djece za koju je bilo potrebno bolničko liječenje izliječeno je 88 % djece koja su dobivala lijek Zinforo (94 od 107), u usporedbi s 89 % djece koja su dobivala lijek ceftriakson.
Greek: Στο πλαίσιο δεύτερης μελέτης, θεραπεύτηκε το 85% των ασθενών που έλαβαν Zinforo (291 από τους 342 ασθενείς) σε σύγκριση με το 86% των ασθενών που έλαβαν συνδυασμό βανκομυκίνης και αζτρεονάμης (289 από τους 338 ασθενείς).
Croatian: U drugom ispitivanju izliječeno je 85 % bolesnika koji su dobivali lijek Zinforo (291 od 342), u usporedbi s 86 % bolesnika koji su dobivali kombinaciju lijekova vankomicin i aztreonam (289 od 338).
Greek: Στη μελέτη στην οποία μετείχαν παιδιά με επιπλεγμένη πνευμονία της κοινότητας, θεραπεύτηκε το 90% των ασθενών που έλαβαν αγωγή με Zinforo σε σύγκριση με το 100% των ασθενών που έλαβαν τον συνδυασμό κεφτριαξόνης και βανκομυκίνης.
Croatian: U djece oboljele od komplicirane izvanbolnički stečene upale pluća izliječeno je 90 % djece koja su dobivala lijek Zinforo, u usporedbi sa 100 % djece koja su dobivala lijekove ceftriakson i vankomicin.
Greek: Στο πλαίσιο άλλης μελέτης, θεραπεύτηκε το 81% των ασθενών που έλαβαν Zinforo (235 από τους 289 ασθενείς) σε σύγκριση με το 76% των ασθενών που έλαβαν κεφτριαξόνη (206 από τους 273 ασθενείς).
Croatian: U drugom ispitivanju izliječeno je 81 % bolesnika koji su dobivali lijek Zinforo (235 od 289), u usporedbi sa 76 % bolesnika koji su dobivali lijek ceftriakson (206 od 273).
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Zinforo, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Zinofro potražite u uputi o lijeku.
Greek: Όσον αφορά την πνευμονία της κοινότητας, μία μελέτη κατέδειξε ότι θεραπεύτηκε το 84% των ασθενών που έλαβαν Zinforo (244 από τους 291) σε σύγκριση με το 78% των ασθενών που έλαβαν κεφτριαξόνη (233 από τους 300).
Croatian: U slučaju izvanbolnički stečene upale pluća jedno je ispitivanje pokazalo da je izliječeno 84 % bolesnika koji su dobivali lijek Zinforo (244 od 291), u usporedbi sa 78 % bolesnika koji su dobivali lijek ceftriakson (233 od 300).
Greek: Στο πλαίσιο μελέτης στην οποία μετείχαν ασθενείς με επιπλεγμένη λοίμωξη του δέρματος και των μαλακών μορίων, καταδείχθηκε ότι θεραπεύτηκε το 87% των ασθενών που έλαβαν Zinforo (304 από τους 351 ασθενείς) σε σύγκριση με το 86% των ασθενών που έλαβαν συνδυασμό βανκομυκίνης και αζτρεονάμης (297 από τους 347 ασθενείς).
Croatian: U slučaju komplicirane infekcije kože i mekog tkiva jedno je ispitivanje pokazalo da je izliječeno 87 % bolesnika koji su dobivali lijek Zinforo (304 od 351), u usporedbi s 86 % bolesnika koji su dobivali kombinaciju lijekova vankomicin i aztreonam (297 od 347).
Greek: «επιπλεγμένη» νοείται η λοίμωξη που είναι δύσκολο να θεραπευτεί.
Croatian: • komplicirane infekcije kože i mekog tkiva (tkiva ispod kože). „Komplicirana" znači da se infekcija teško liječi.
Greek: Ο χρόνος ανασύστασης είναι λιγότερος από 2 λεπτά.
Croatian: Vrijeme rekonstitucije je manje od 2 minute.
Greek: Η δόση βασίζεται στην CrCL.
Croatian: Doza se temelji na CrCL.
Greek: • Το άλλο συστατικό είναι η αργινίνη.
Croatian: • Drugi sastojak je arginin.
Greek: Ως εκ τούτου, τα ευρήματα αυτά δεν θεωρήθηκαν ανεπιθύμητα.
Croatian: Stoga se ovi rezultati nisu smatrali štetnima.
Greek: Ανθεκτικοί (R>)
Croatian: Rezistentan (R>)
Greek: Gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί • Fusobacterium spp.
Croatian: Gram-negativni mikroorganizmi • Fusobacterium spp.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι εν χρήσει χρόνοι και συνθήκες φύλαξης πριν τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme čuvanja u uporabi i uvjeti prije uporabe odgovornost su korisnika.
Greek: Υπολογισμένη με βάση τον τύπο Cockcroft-Gault για ενήλικες.
Croatian: Izračunato korištenjem Cockcroft-Gaultove formule za odrasle.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Zinforo εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω για εσάς.
Croatian: Nemojte primjenjivati Zinforo ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas.
Greek: Συνολικά, το προφίλ ασφάλειας σε αυτούς τους 227 ασθενείς ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε στον ενήλικο πληθυσμό.
Croatian: Sveukupno, sigurnosni profil u ovih 227 bolesnika bio je sličan onom zabilježenom u odrasloj populaciji.
Greek: - Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιέχει πληροφορίες που είναι σημαντικές για σας.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Αυγούστου 2012 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Απριλίου 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. travnja 2017.
Greek: Το γεγονός αυτό μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Croatian: To može umanjiti Vašu sposobnost da upravljate vozilima ili rukujete strojevima.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας προκύπτουν σύμφωνα με τις ακόλουθες συνθήκες: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na slijedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης.
Croatian: Nisu provedena istraživanja kancerogenosti.
Greek: • Εάν έχετε προβλήματα στα νεφρά (ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας χορηγήσει χαμηλότερη δόση)
Croatian: • ako imate tegoba s bubrezima (liječnik će možda morati propisati manju dozu lijeka)
Greek: Δεν περιέχει σωματίδια.
Croatian: Otopina ne sadrži čestice.
Greek: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Ιταλία
Croatian: Atto 64100 Teramo Italija
Greek: ≥ 15 έως ≤ 30
Croatian: ≥ 15 do ≤ 30
Greek: Το Zinforo χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών (από τη γέννηση) και ενηλίκων με:
Croatian: Zinforo se koristi za liječenje djece (od rođenja) te odraslih koji imaju:
Greek: • Ξαφνικό πρήξιμο στα χείλη, το πρόσωπο, το λαιμό ή τη γλώσσα, σοβαρό εξάνθημα, και προβλήματα με την κατάποση ή την αναπνοή.
Croatian: • iznenadno oticanje usana, lica, grla ili jezika; težak osip; otežano gutanje ili disanje.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Greek: Το νοσοκομείο θα απορρίψει κάθε υπόλειμμα με ασφάλεια.
Croatian: Bolnica će ukloniti bilo koji otpadni materijal na siguran način.
Greek: > 30 έως ≤ 50
Croatian: > 30 do ≤ 50
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Zinforo:
Croatian: Nemojte primjenjivati Zinforo:
Greek: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Ομάδες Streptococcus A, B, C, G
Croatian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus skupine A, B, C, G
Greek: • Ομάδα Streptococcus anginosus (περιλαμβάνει S. anginosus, S. intermedius, και S. constellatus)
Croatian: • skupina Streptococcus anginosus (obuhvaća S. anginosus, S. intermedius i S. constellatus)
Greek: Νεογνά από τη γέννηση έως < 2 μηνών
Croatian: Novorođenčad od rođenja do < 2 mjeseca
Greek: Η συνήθης συνιστώμενη δόση για παιδιά εξαρτάται από την ηλικία και το βάρος του παιδιού και χορηγείται κάθε 8 ή 12 ώρες.
Croatian: Uobičajena preporučena doza za djecu ovisi o dobi i tjelesnoj težini djeteta te se primjenjuje svakih 8 ili 12 sati.
Greek: Η συνήθης συνιστώμενη δόση για ενήλικες είναι 600 mg κάθε 12 ώρες.
Croatian: Uobičajena preporučena doza za odrasle je 600 mg svakih 12 sati.
Greek: Συνολικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε αυτές τις μελέτες ήταν σε συμφωνία με το γνώριμο προφίλ ασφαλείας του Zinforo.
Croatian: Sveukupno, štetni događaji prijavljeni u ovim ispitivanjima bili su u skladu s poznatim sigurnosnim profilom lijeka Zinforo.
Greek: Από μικροβιολογική άποψη, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah upotrijebiti.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Zinforo
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Zinforo
Greek: Σε περίπτωση που μειωθεί ο αριθμός των ερυθροκυττάρων σας, ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει εάν το προκάλεσαν αυτά τα αντισώματα.
Croatian: Ako razina Vaših crvenih krvnih stanica padne, Vaš liječnik može provjeriti jesu li to uzrokovala ta protutijela.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (αναφυλαξίας) και μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή.
Croatian: To mogu biti znakovi teške alergijske reakcije (anafilaksije) i mogu biti opasni po život.
Greek: Μπορεί να παρουσιάσετε πυρετό, συμπτώματα παρόμοια με εκείνα της γρίπης, πονόλαιμο ή οποιαδήποτε άλλη λοίμωξη η οποία μπορεί να είναι σοβαρή.
Croatian: Može se javiti vrućica, simptomi nalik gripi, grlobolja ili bilo koja druga infekcija koja može biti ozbiljna.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα καθώς μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako dobijete neki od sljedećih simptoma jer će Vam možda biti potrebno hitno liječenje:
Greek: Εναλλακτικά είναι σταθερά για διάστημα έως και 24 ωρών στο ψυγείο.
Croatian: Osim toga, stabilna je do 24 sata ako se čuva u hladnjaku.
Greek: Οι νεφρικές μεταβολές δεν ήταν αναστρέψιμες, ωστόσο μειώθηκαν σε βαρύτητα μετά από περίοδο ανάρρωσης 4 εβδομάδων.
Croatian: Promjene na bubrezima nisu bile reverzibilne, ali se njihova težina smanjila nakon 4-tjednog razdoblja oporavka.
Greek: Ωστόσο, η συχνότητα του εξανθήματος στην υποομάδα των Ασιατών ασθενών που έλαβαν Zinforo κάθε 8 ώρες ήταν πολύ συχνή (18,5%).
Croatian: Međutim, učestalost osipa u podskupini azijskih bolesnika koji su primali lijek Zinforo svakih 8 sati bila je vrlo česta (18,5%).
Greek: Ξηρή κόνις: 3 χρόνια
Croatian: Suhi prašak: 3 godine
Greek: Το Zinforo θα σας χορηγηθεί από γιατρό ή νοσηλευτή.
Croatian: Zinforo će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Greek: Εάν εμφανισθεί σοβαρή αλλεργική αντίδραση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zinforo, η θεραπεία με το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να διακοπεί και να ληφθούν κατάλληλα μέτρα.
Croatian: Ako tijekom liječenja lijekom Zinforo nastupi teška alergijska reakcija, mora se prekinuti primjenu lijeka i poduzeti odgovarajuće mjere.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν σας το έχει υποδείξει ο γιατρός σας.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako to nije preporučio liječnik.
Greek: • Εάν είχατε ποτέ σπασμούς (επιληπτικές κρίσεις ή σπασμούς)
Croatian: • ako ste ikada imali napadaje (napadaje ili konvulzije)
Greek: Έχει καταδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση για διάστημα έως και 24 ωρών στους 2-8C.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni u trajanju do 24 sata na temperaturi od 2 - 8°C.
Greek: Πρέπει να αποφασίζεται η διακοπή του θηλασμού ή η διακοπή/αποχή από τη θεραπεία με Zinforo αφού ληφθεί υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Zinforo uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Greek: Εάν δε χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι εν χρήσει χρόνοι φύλαξης και οι συνθήκες πριν από τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και δεν πρέπει να είναι φυσιολογικά μεγαλύτεροι από 24 ώρες στους 2 έως 8C, εκτός εάν η ανασύσταση/αραίωση πραγματοποιήθηκε σε ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme čuvanja u uporabi i uvjeti prije uporabe odgovornost su korisnika te ne bi smjeli biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako se rekonstitucija/razrjeđivanje provelo u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Greek: Όπως και με τους ενήλικες, η πιθανότητα αλληλεπίδρασης αναμένεται να είναι μικρή στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Croatian: Pedijatrijska populacija Kao i kod odraslih, očekuje se niska mogućnost interakcija u pedijatrijskoj populaciji.
Greek: • Μεταβολές σε μια εξέταση αίματος, που ονομάζεται "δοκιμασία Coombs", η οποία παρατηρείται συχνά σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτό τον τύπο αντιβιοτικού.
Croatian: • Promjene u nalazu krvne pretrage koja se zove "Coombsov test" uobičajene su u bolesnika koji se liječe ovom vrstom antibiotika.
Greek: Η κρεατινίνη δείχνει πόσο καλά λειτουργούν τα νεφρά σας.
Croatian: Kreatinin pokazuje kako rade bubrezi.
Greek: Άλλα φάρμακα και Zinforo
Croatian: Drugi lijekovi i Zinforo
Greek: Στην περίπτωση αυτή, δεν πρέπει να παίρνετε φάρμακα που διακόπτουν ή επιβραδύνουν την κινητικότητα του εντέρου.
Croatian: U tom slučaju ne smijete uzimati lijekove koji zaustavljaju ili usporavaju rad crijeva.
Greek: Το συνολικό μεσοδιάστημα μεταξύ της έναρξης της ανασύστασης και της ολοκλήρωσης της προετοιμασίας της ενδοφλέβιας έγχυσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 30 λεπτά.
Croatian: Ukupno vrijeme od početka rekonstitucije koncentrata do završetka pripreme intravenske infuzije ne smije biti dulje od 30 minuta.