FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Binocrit wird bei Erwachsenen mit mittelschwerer Blutarmut angewendet, die einen Teil ihres Blutes vor einer Operation spenden, welches ihnen dann während oder nach der Operation wieder gegeben werden kann.
Greek: Το Binocrit χρησιμοποιείται σε ενήλικες με μέτριας μορφής αναιμία, τα οποία προκαταθέτουν μια ποσότητα του αίματός τους πριν από μια χειρουργική επέμβαση, έτσι ώστε να μπορεί να τους δοθεί πίσω κατά τη διάρκεια ή μετά την επέμβαση.
German: Wenn Sie einen schweren Hautausschlag oder ein anderes dieser Hautsymptome entwickeln, beenden Sie die Anwendung von Binocrit und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Greek: Εάν εμφανίσετε σοβαρό εξάνθημα ή κάποιο άλλο από τα εν λόγω δερματικά συμπτώματα, σταματήστε τη λήψη του Binocrit και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
German: • Wenn Sie sich zu Beginn Ihrer Behandlung mit Binocrit einer Dialysetherapie unterziehen, kann eine Anpassung Ihres Dialyseregimes notwendig sein.
Greek: • Εάν υποβάλλεστε σε αιμοδιύλιση όταν αρχίζετε τη θεραπεία με Binocrit, η αγωγή της αιμοδιύλισής σας μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή.
German: • Warten Sie vor der Anwendung so lange bis die Binocrit-Fertigspritze Raumtemperatur angenommen hat.
Greek: • Πριν τη χρήση, αφήστε τη σύριγγα του Binocrit μέχρι να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
German: Binocrit kann die Notwendigkeit einer Fremdbluttransfusion verringern.
Greek: Το Binocrit μπορεί να μειώσει την ανάγκη μετάγγισης αίματος.
German: Manche Patienten benötigen während der Behandlung mit Binocrit Arzneimittel, um das Risiko einer Blutgerinnselbildung zu vermindern.
Greek: Ορισμένα άτομα, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Binocrit, χρειάζονται φάρμακα που μειώνουν τον κίνδυνο θρομβώσεων.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 600 I.E./kg KG Binocrit, die einmal wöchentlich über drei Wochen (Tag -21, -14 und -7) vor dem operativen Eingriff und am Tag des Eingriffs (Tag 0) subkutan gegeben werden.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι Binocrit 600 IU/kg, χορηγούμενη υποδορίως εβδομαδιαίως για τρεις εβδομάδες (ημέρες - 21, - 14 και - 7) πριν από το χειρουργείο καθώς και την ημέρα του χειρουργείου (ημέρα 0).
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Binocrit beachten?
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Binocrit
German: Nur eine einzige Dosis Binocrit aus der Spritze entnehmen und nicht benötigte Lösung vor der Injektion verwerfen.
Greek: Παίρνετε μία μόνο δόση Binocrit από κάθε σύριγγα, απορρίπτοντας το περίσσιο διάλυμα πριν την ένεση.
German: Binocrit kann andere Behandlungen oder Testergebnisse beeinflussen.
Greek: Μπορεί να επηρεάζει άλλες αγωγές ή τα αποτελέσματα εξετάσεων.
German: Binocrit darf nicht angewendet werden:
Greek: Το Binocrit δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί:
German: Binocrit ist angezeigt zur Steigerung der autologen Blutgewinnung bei Erwachsenen im Rahmen eines Eigenblut-Spendeprogramms.
Greek: Το Binocrit ενδείκνυται σε ενήλικες σε πρόγραμμα αυτομετάγγισης για αύξηση της απόδοσης αυτόλογου αίματος.
German: Einige Patienten können, abhängig davon wozu sie eine Binocrit-Behandlung benötigen, später lernen, sich dieses direkt unter die Haut zu injizieren.
Greek: Ορισμένα άτομα, ανάλογα με το λόγο για τον οποίο χρειάζονται θεραπεία με Binocrit, ενδέχεται αργότερα να μάθουν πώς να πραγματοποιούν μόνοι τους τις ενέσεις κάτω από το δέρμα: βλ.
German: Alternativ kann Binocrit einmal wöchentlich subkutan in einer initialen Dosierung von 450 I.E./kg KG gegeben werden.
Greek: Εναλλακτικά, το Binocrit μπορεί να χορηγηθεί σε μία εναρκτήρια δόση των 450 IU/kg υποδορίως μία φορά την εβδομάδα.
German: Eventuell können Sie Binocrit trotzdem anwenden; konsultieren Sie jedoch zuvor Ihren Arzt:
Greek: Μπορεί να συνεχίσετε να είστε σε θέση να χρησιμοποιείτε το Binocrit, αλλά πρώτα συζητήστε το με τον γιατρό σας:
German: Binocrit enthält den Wirkstoff Epoetin alfa, ein Protein, das die vermehrte Bildung von roten Blutkörperchen, die das Hämoglobin enthalten (eine Substanz, die Sauerstoff transportiert), im Knochenmark anregt.
Greek: Το Binocrit περιέχει τη δραστική ουσία epoetin alfa, μια πρωτεΐνη που διεγείρει το μυελό των οστών ώστε να παράγει περισσότερα ερυθροκύτταρα αίματος τα οποία μεταφέρουν αιμοσφαιρίνη (μια ουσία που μεταφέρει το οξυγόνο).
German: Steht ein intravenöser Zugang nicht unmittelbar zur Verfügung (noch nicht dialysepflichtige Patienten sowie Peritonealdialyse-Patienten), kann Binocrit als subkutane Injektion angewendet werden.
Greek: Όταν δεν είναι άμεσα διαθέσιμη ενδοφλέβια πρόσβαση (ασθενείς που δεν υποβάλλονται ακόμη σε αιμοδιύλιση και ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναιοδιύλιση), το Binocrit μπορεί να χορηγηθεί ως υποδόρια ένεση.
German: Binocrit kann die Notwendigkeit einer Fremdbluttransfusion bei diesen Patienten verringern.
Greek: Το Binocrit μπορεί να μειώσει την ανάγκη μετάγγισης αίματος σε αυτούς τους ασθενείς.
German: Vorsicht ist geboten, wenn die Binocrit-Dosis bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz gesteigert wird, da hohe kumulative Epoetin-Dosen mit einem gesteigerten Mortalitätsrisiko, schwerwiegenden kardiovaskulären und zerebrovaskulären Ereignissen assoziiert sein können.
Greek: Απαιτείται προσοχή με την κλιμάκωση των δόσεων της Binocrit σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια καθώς υψηλές σωρευτικές δόσεις epoetin μπορεί να συσχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο θνησιμότητας, σοβαρών καρδιαγγειακών και αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων.
German: Binocrit kann als Injektion gegeben werden:
Greek: Το Binocrit μπορεί να χορηγηθεί με ένεση:
German: Kurzatmigkeit und schmerzhafte Schwellungen und Rötungen, meistens der Beine, sein.
Greek: Μπορεί να έχετε θωρακικό πόνο, δύσπνοια και οδυνηρό πρήξιμο και ερυθρότητα, συνήθως στο πόδι ως συμπτώματα.
German: Da Binocrit die Bildung roter Blutkörperchen anregt, kann der Arzt diesen Patienten mehr Eigenblut abnehmen.
Greek: Επειδή το Binocrit διεγείρει την παραγωγή των ερυθροκυττάρων, οι γιατροί μπορούν να πάρουν περισσότερο αίμα από αυτά τα άτομα.
German: Nebenwirkungen aufgrund einer Binocrit-Überdosis sind unwahrscheinlich.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες από υπερβολική δόση Binocrit δεν είναι πιθανές.
German: - Patienten, die unter der Behandlung mit irgendeinem Erythropoetin an einer Erythroblastopenie (pure red cell aplasia, PRCA) erkranken, dürfen kein Binocrit oder ein anderes Erythropoetin erhalten (siehe Abschnitt 4.4 - Erythroblastopenie).
Greek: - Ασθενείς που αναπτύσσουν αμιγή απλασία της ερυθράς σειράς (PRCA) μετά από θεραπευτική αγωγή με οποιαδήποτε ερυθροποιητίνη δεν θα πρέπει να λαμβάνουν το Binocrit ή οποιαδήποτε άλλη ερυθροποιητίνη (βλέπε παράγραφο 4.4).
German: Binocrit ist für die Behandlung einer Anämie, die mit Hepatitis C assoziiert ist, nicht zugelassen.
Greek: Το Binocrit δεν έχει εγκριθεί για τη διαχείριση της αναιμίας που σχετίζεται με την ηπατίτιδα C.
German: Binocrit 1.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 2.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 3.000 I.E./0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 4.000 I.E./0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 5.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 6.000 I.E./0,6 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 7.000 I.E./0,7 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 8.000 I.E./0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 9.000 I.E./0,9 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 10.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 20.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 30.000 I.E./0,75 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 40.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Binocrit 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 2.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 3.000 IU/0,3 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 4.000 IU/0,4 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 5.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 6.000 IU/0,6 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 7.000 IU/0,7 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 8.000 IU/0,8 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 9.000 IU/0,9 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 10.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 20.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 30.000 IU/0,75 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 40.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
German: Wie Binocrit aussieht und Inhalt der Packung Binocrit ist eine klare, farblose Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Greek: Εμφάνιση του Binocrit και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Binocrit παρουσιάζεται ως ένα διαυγές, άχρωμο ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
German: Injizieren Sie nur eine Dosis Binocrit aus jeder Spritze.
Greek: Να παίρνετε μόνο μία δόση Binocrit από κάθε σύριγγα.
German: Vorsicht ist geboten, wenn die Dosis von Binocrit bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz gesteigert wird.
Greek: Απαιτείται προσοχή με την κλιμάκωση των δόσεων του Binocrit σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
German: • Wenden Sie Binocrit nur an, wenn es ordnungsgemäß aufbewahrt worden ist - siehe
Greek: • Να χρησιμοποιείτε το Binocrit μόνο όταν έχει φυλαχθεί σωστά - βλ. παράγραφο 5, Πώς να φυλάσσεται το Binocrit.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie bei Ihnen Binocrit injiziert wird.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει με ποιον τρόπο θα ενίεται το Binocrit.
German: Patienten mit leichter Anämie (Hämatokrit 33 bis 39 %), die einen Blutvolumenersatz ≥ 4 Einheiten Blut benötigen, sollten über einen Zeitraum von 3 Wochen vor der Operation mit Binocrit in einer Dosierung von 600 I.E./kg KG zweimal pro Woche intravenös behandelt werden.
Greek: Θεραπεία ενήλικων ασθενών χειρουργείου σε πρόγραμμα αυτόλογης μετάγγισης Σε ασθενείς με αναιμία ήπιας βαρύτητας (αιματοκρίτης 33 έως 39%) που απαιτούν προκατάθεση ≥ 4 μονάδων αίματος πρέπει να χορηγείται αγωγή με Binocrit 600 IU/kg ενδοφλεβίως, 2 φορές την εβδομάδα για 3 εβδομάδες πριν από το χειρουργείο.
German: • Grippeähnliche Symptome wie Kopfschmerzen, Schmerzen in den Gelenken,
Greek: • Συμπτώματα που προσομοιάζουν με γρίπη, όπως πονοκέφαλος, πόνος στις αρθρώσεις, αίσθημα αδυναμίας, ρίγη, κόπωση και ζάλη.
German: Binocrit soll angewendet werden, um den Hämoglobinwert auf nicht mehr als 11 g/dl (6,8 mmol/l) zu erhöhen.
Greek: Το Binocrit πρέπει να χορηγείται προκειμένου να αυξηθεί η αιμοσφαιρίνη όχι περισσότερο από 11 g/dl (6,8 mmol/l).
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Binocrit ist erforderlich:
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή με το Binocrit:
German: • Nach Beendigung der Chemotherapie wird die Behandlung mit Binocrit üblicherweise noch einen Monat lang fortgesetzt.
Greek: • Συνήθως, θα συνεχίσετε τη θεραπεία με Binocrit για ένα μήνα μετά από το τέλος της χημειοθεραπείας.
German: • Sie können vor und während der Binocrit-Behandlung Eisenpräparate erhalten, um die Wirksamkeit zu erhöhen.
Greek: • Μπορεί να σας χορηγηθούν συμπληρώματα σιδήρου πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Binocrit για να αυξηθεί η αποτελεσματικότητά του.
German: • Binocrit wird über drei Wochen vor der Operation in eine Vene injiziert, direkt nachdem Sie
Greek: • Το Binocrit χορηγείται με ένεση μέσα σε μια φλέβα αμέσως μετά από την προκατάθεση του αίματός σας για 3 εβδομάδες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
German: Eventuell können Sie Binocrit trotzdem anwenden; konsultieren Sie jedoch zuvor Ihren Arzt.
Greek: Μπορεί να συνεχίσετε να είστε σε θέση να χρησιμοποιείτε το Binocrit, αλλά πρώτα συζητήστε το με τον γιατρό σας.
German: Die Patienten sollen engmaschig überwacht werden, um sicherzustellen, dass die niedrigste zugelassene Dosis von Binocrit, die eine ausreichende Kontrolle der Anämie und der damit verbundenen Symptome ermöglicht, angewandt wird.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά ώστε να διασφαλίζεται ότι χρησιμοποιείται η χαμηλότερη εγκεκριμένη δόση Binocrit για τον επαρκή έλεγχο της αναιμίας και των συμπτωμάτων της αναιμίας.
German: Binocrit ist angezeigt zur Behandlung der symptomatischen Anämie (Hämoglobinspiegel von ≤ 10 g/dl) bei Erwachsenen mit primären Niedrigrisiko Myelodysplastischen Syndromen (MDS) (niedrig oder intermediär-1) und niedrigen Erythropoietin-Serumspiegeln (< 200 mU/ml).
Greek: Το Binocrit ενδείκνυται για τη θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας (συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης ≤ 10 g/dl) σε ενήλικες με χαμηλό - ή ενδιάμεσο-1 - κίνδυνο πρωτοπαθών μυελοδυσπλαστικών συνδρόμων (ΜΔΣ) οι οποίοι έχουν χαμηλή ερυθροποιητίνη ορού (< 200 mU/ml).
German: Die Patienten sollen engmaschig überwacht werden, um sicherzustellen, dass die niedrigste zugelassene wirksame Dosis von Binocrit, die eine ausreichende Kontrolle der Anämie und der damit verbundenen Symptome ermöglicht, angewandt wird, unter Aufrechterhaltung einer Hämoglobinkonzentration unter oder bis zu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά ώστε να διασφαλίζεται ότι χρησιμοποιείται η χαμηλότερη εγκεκριμένη αποτελεσματική δόση Binocrit για τον επαρκή έλεγχο της αναιμίας και των συμπτωμάτων της αναιμίας ενώ διατηρείται συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης κάτω από ή στα 12 g/dl
German: Binocrit wird bei Erwachsenen mit mittelschwerer Blutarmut angewendet, denen ein großer orthopädischer Eingriff bevorsteht (z. B. Einsetzen einer Hüft- oder Knieprothese), um einen eventuellen Bedarf an Fremdbluttransfusionen zu vermindern.
Greek: Το Binocrit χρησιμοποιείται σε ενήλικα άτομα με μέτριας μορφής αναιμία που πρόκειται να υποβληθούν σε μείζονα ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση (για παράδειγμα σε επεμβάσεις αντικατάστασης ισχίου ή γόνατος), για να μειωθεί η πιθανή ανάγκη μεταγγίσεων αίματος.
German: Beenden Sie die Anwendung von Binocrit, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Greek: Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα σταματήστε τη χρήση του Binocrit και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.
German: Binocrit wird zur Behandlung einer Blutarmut (Anämie) bei Erwachsenen mit einer Knochenmarkerkrankung, die eine schwere Blutbildungsstörung verursacht (myelodysplastische Syndrome), angewendet.
Greek: Το Binocrit χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αναιμίας σε ενήλικες με διαταραχή του μυελού των οστών που προκαλεί σοβαρά προβλήματα στη δημιουργία αιμοκυττάρων (μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα).
German: Wenn Sie Krebspatient sind, müssen Sie wissen, dass die Anwendung von Binocrit bei Patienten mit Krebs im Bereich des Kopfes, des Halses und mit metastasiertem Brustkrebs, die eine Chemotherapie erhalten, mit einer kürzeren Überlebenszeit und einer höheren Sterblichkeitsrate verbunden sein kann.
Greek: Εάν είστε καρκινοπαθής πρέπει να γνωρίζετε ότι η χρήση του Binocrit ενδέχεται να συσχετίζεται με μικρότερη επιβίωση και υψηλότερο ποσοστό θανάτων στους ασθενείς με καρκίνο της κεφαλής και του τραχήλου και μεταστατικό καρκίνο του μαστού οι οποίοι λαμβάνουν χημειοθεραπεία.
German: Binocrit enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Greek: Το Binocrit περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
German: Binocrit wird verschrieben, um Ihr Knochenmark zur vermehrten Bildung von roten Blutkörperchen anzuregen.
Greek: Το Binocrit συνταγογραφείται για να διεγείρει το μυελό των οστών σας ώστε να παράγει περισσότερα ερυθροκύτταρα.
German: In den Fällen, in denen ein intravenöser Zugang nicht leicht verfügbar ist, kann Binocrit subkutan angewendet werden.
Greek: Όταν δεν είναι άμεσα διαθέσιμη ενδοφλέβια πρόσβαση, το Binocrit μπορεί να χορηγηθεί υποδορίως.
German: Wie ist Binocrit aufzubewahren?
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Binocrit
German: Die Binocrit-Fertigspritze nicht schütteln.
Greek: Μην ανακινείτε τις σύριγγες Binocrit.
German: Sie in der Vergangenheit schon ein Blutgerinnsel hatten, übergewichtig sind, an Blutzuckerkrankheit (Diabetes) leiden, herzkrank sind oder aufgrund einer Operation oder Erkrankung längere Zeit bettlägerig sind).
Greek: Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να είναι υψηλότερος εάν έχετε άλλους παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη θρομβώσεων (για παράδειγμα, εάν είχατε θρόμβωση στο παρελθόν ή είστε υπέρβαρος, έχετε διαβήτη, έχετε καρδιακή νόσο ή παραμένετε κλινήρης για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω κάποιας επέμβασης ή ασθένειας).
German: Binocrit soll angewendet werden, um den Hämoglobinwert auf nicht mehr als 12 g/dl (7,5 mmol/l) zu erhöhen.
Greek: Το Binocrit πρέπει να χορηγείται προκειμένου να αυξηθεί η αιμοσφαιρίνη όχι περισσότερο από 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Wie ist Binocrit anzuwenden?
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Binocrit
German: Binocrit ist angezeigt zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz:
Greek: Το Binocrit ενδείκνυται για τη θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (CRF):
German: - Alle Gegenanzeigen, die bei einem autologen Blutspendeprogramm beachtet werden müssen, sind bei einer supplementierenden Behandlung mit Binocrit ebenfalls zu berücksichtigen.
Greek: - Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όλες οι αντενδείξεις που σχετίζονται με το αυτόλογο αίμα σε προγράμματα αυτομετάγγισης σε ασθενείς που λαμβάνουν Binocrit.
German: Binocrit sollte Patienten mit Anämie (z. B. Hämoglobinkonzentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) gegeben werden.
Greek: Το Binocrit πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με αναιμία (π.χ. συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).γ
German: Binocrit wird zur Behandlung einer Blutarmut (Anämie) bei Erwachsenen angewendet, die eine Chemotherapie gegen solide Tumore, maligne Lymphome oder multiples Myelom (Knochenmarkkrebs) erhalten und möglicherweise eine Fremdbluttransfusion benötigen.
Greek: Το Binocrit χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αναιμίας σε ενήλικες που λαμβάνουν χημειοθεραπεία για συμπαγείς όγκους, κακόηθες λέμφωμα ή πολλαπλό μυέλωμα (καρκίνο του μυελού των οστών) οι οποίοι μπορεί να έχουν ανάγκη για μετάγγιση αίματος.
German: Eine Anleitung zur Selbstinjektion von Binocrit finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Greek: Οι οδηγίες για το πώς θα κάνετε ένεση στον εαυτό σας με το Binocrit βρίσκονται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
German: Binocrit ist angezeigt zur Behandlung der Anämie und zur Reduktion des Transfusionsbedarfs bei Erwachsenen mit soliden Tumoren, malignen Lymphomen oder multiplem Myelom, die eine Chemotherapie erhalten und bei denen aufgrund des Allgemeinzustandes (beispielsweise kardiovaskulärer Status, vorbestehende Anämie bei Beginn der Chemotherapie) ein Transfusionsrisiko besteht.
Greek: Το Binocrit ενδείκνυται σε ενήλικες που λαμβάνουν χημειοθεραπεία για την αντιμετώπιση συμπαγών όγκων, κακοήθους λεμφώματος ή πολλαπλού μυελώματος, και με κίνδυνο μετάγγισης όπως κρίνεται βάσει της γενικής κατάστασης του ασθενούς (π.χ. καρδιαγγειακή κατάσταση, προϋπάρχουσα αναιμία κατά την έναρξη της χημειοθεραπείας) για τη θεραπεία της αναιμίας και μείωση της ανάγκης για μετάγγιση.
German: Wenn das Hämoglobin um mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l) im Monat ansteigt oder das Hämoglobin anhaltend 12 g/dl (7,5 mmol/l) überschreitet, ist die Dosierung von Binocrit um 25% zu reduzieren.
Greek: Εάν η αιμοσφαιρίνη αυξάνεται κατά περισσότερο από 2 g/dl (1,25 mmol/l) το μήνα, ή εάν η σταθερή αιμοσφαιρίνη υπερβαίνει τα 12 g/dl (7,5 mmol/l) μειώστε τη δόση του Binocrit κατά 25%.
German: Es soll nur eine Dosis Binocrit je Fertigspritze entnommen werden.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο μία δόση του Binocrit από κάθε σύριγγα.
German: Wenn ein Patient aufgrund der Anwendung von Binocrit eine schwere Hautreaktion, wie SJS oder TEN, entwickelt, darf bei dem Patienten die Behandlung mit Binocrit zu keinem Zeitpunkt erneut begonnen werden.
Greek: Εάν ο ασθενής εμφανίσει σοβαρή δερματική αντίδραση όπως σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση λόγω της χρήσης Binocrit, η θεραπεία με το Binocrit πρέπει να σταματήσει για πάντα.
German: Steigt die Hämoglobinkonzentration um mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l) pro Monat oder überschreitet die Hämoglobinkonzentration den Wert von 12 g/dl (7,5 mmol/l), ist die Binocrit-Dosis um ca. 25 bis 50 % zu reduzieren.
Greek: Εάν η συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης αυξάνεται κατά περισσότερο από 2 g/dl (1.25 mmol/l) το μήνα, ή εάν το επίπεδο συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης υπερβαίνει τα 12 g/dl (7,5 mmol/l), μειώστε τη δόση του Binocrit κατά περίπου 25 έως 50%.
German: • Sie können vor und während der Binocrit-Behandlung Eisenpräparate erhalten, um die
Greek: • Μπορεί να σας χορηγηθούν συμπληρώματα σιδήρου πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Binocrit, ώστε να γίνει πιο αποτελεσματική.
German: Binocrit ist ein biologisch / biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
Greek: Το Binocrit είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
German: Binocrit 8.000 I.E./0,8 ml
Greek: Binocrit 8.000 IU/0,8 ml
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der unten aufgeführten Nebenwirkungen bemerken.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή την νοσηλεύτριά σας εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται σε αυτόν τον κατάλογο.
German: Bei pädiatrischen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, bei denen ein intravenöser Zugang routinemäßig verfügbar ist (Hämodialysepatienten), sollte die Anwendung von Binocrit vorzugsweise intravenös erfolgen.
Greek: Στους παιδιατρικούς ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, όταν είναι άμεσα διαθέσιμη ενδοφλέβια πρόσβαση (ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση), προτιμάται η χορήγηση του Binocrit μέσω της ενδοφλέβιας οδού.
German: Binocrit 30.000 I.E./0,75 ml
Greek: Binocrit 30.000 IU/0,75 ml
German: • dass das Arzneimittel versehentlich eingefroren wurde, oder
Greek: • περίπτωση που γνωρίζετε ή πιστεύετε ότι μπορεί να έχει κατά λάθος καταψυχθεί, ή
German: • wenn bei Ihnen unter einer früheren Behandlung mit einem Produkt, das die Bildung roter Blutkörperchen anregt (einschließlich Binocrit), eine Erythroblastopenie (ungenügende Bildung roter Blutkörperchen im Knochenmark) diagnostiziert wurde (siehe Abschnitt 4).
Greek: • σε περίπτωση που υπάρχει διάγνωση ότι πάσχετε από Αμιγή Απλασία της Ερυθράς Σειράς (ο μυελός των οστών δεν μπορεί να παράγει αρκετά ερυθροκύτταρα) μετά από προηγούμενη θεραπεία με οποιοδήποτε προϊόν που διεγείρει την παραγωγή των ερυθροκυττάρων (συμπεριλαμβανομένου του Binocrit).
German: Diese können zu Beginn der
Greek: Αυτά μπορεί να είναι συχνότερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
German: Die wiederholte Steigerung Ihrer Binocrit-Dosierung, wenn Sie nicht auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Risiko für Probleme mit dem Herzen oder den Blutgefäßen erhöhen und könnte Ihr Risiko für Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tod steigern.
Greek: Εάν είστε ασθενής με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, και ιδίως εάν δεν ανταποκρίνεστε επαρκώς στο Binocrit, ο γιατρός σας θα ελέγξει τη δόση σας του Binocrit διότι η επαναλαμβανόμενη αύξηση της δόσης σας του Binocrit εάν δεν ανταποκρίνεστε στη θεραπεία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να παρουσιάσετε πρόβλημα με την καρδιά ή τα αιμοφόρα αγγεία και θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο εμφράγματος του μυοκαρδίου, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου.
German: Eine Hämoglobinkonzentration von mehr als 12 g/dl (7,5 mmol/l) sollte vermieden werden.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης άνω των 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Binocrit 7.000 I.E./0,7 ml
Greek: Binocrit 7.000 IU/0,7 ml
German: 1/1 A
Greek: 1/2 Φ
German: Verpackung Inhalt (Konzentration)
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Greek: Ονομασία ΠεριεκτικότηταΦαρμακοτεχνικ ή μορφή
German: 30 Monate.
Greek: 30 μήνες.
German: Bitte wie folgt anwenden:
Greek: Παρακαλούμε χρησιμοποιήστε ως εξής:
German: Die empfohlene Dosis beträgt …
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι …
German: Sehr selten: Nicht bekannt:
Greek: Πολύ σπάνιες: Μη γνωστές:
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Juli 2013.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Ιουλίου 2013.