FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: S-au observat întârzieri ale osificării scheletice (reduceri ale numărului metatarsienilor osificaţi) într-un studiu privind efectele teratogene la şobolan, la doze mai mari decât dozele terapeutice la om; nu se cunoaşte semnificaţia acestor rezultate la om.
Lithuanian: Vėluojantis skeleto sukaulėjimas (mažiau sukaulėjusių pėdų kaulų) buvo pastebėtas žiurkių teratologinio tyrimo metu, skiriant didesnes nei žmonių gydymui reikalingas dozes; šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.
Romanian: • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la capsaicină, ardei iuți sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija kapsaicinui, aštriosioms paprikoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Romanian: Cea mai mare concentraţie de capsaicină detectată la pacienţii cu o durată de tratament de 60 de minute a fost de 4,6 ng/ml, imediat după îndepărtarea Qutenza.
Lithuanian: Didžiausia kapsaicino koncentracija, aptikta pacientų, gydytų 60 minučių, organizme, buvo 4,6 ng/ml, atsiradusi iš karto po Qutenza pleistro pašalinimo.
Romanian: Profilul de siguranţă al Qutenza la pacienţi diabetici a fost în concordanţă cu cel observat la populaţia non-diabetică.
Lithuanian: Qutenza saugumo profilis cukriniu diabetu sergančių pacientų atitiko cukriniu diabetu nesergančią populiaciją.
Romanian: Cum arată Qutenza și conținutul ambalajului
Lithuanian: Qutenza išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Zona dureroasă trebuie determinată de medic şi marcată pe piele.
Lithuanian: Skausmingą vietą turi nustatyti ir ant odos pažymėti gydytojas.
Romanian: Plasturii Qutenza şi materialele folosite la tratament trebuie aruncate corespunzător.
Lithuanian: Qutenza pleistrai ir gydymui naudotos medžiagos turi būti šalinamos tinkamai.
Romanian: Infecții și infestări Mai puțin frecvente
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nedažnos
Romanian: • asigurare a unui tratament de susţinere, dacă pacienţii suferă dureri mari în timpul administrării Qutenza
Lithuanian: • imtis reikiamo gydymo, jei Qutenza procedūros metu pacientui pasireiškia stiprus skausmas;
Romanian: Qutenza conține capsaicină și aparține unei clase de medicamente denumite anestezice.
Lithuanian: Qutenza sudėtyje yra kapsaicino ir jis priklauso vaistų, vadinamų anestetikais (nuskausminantys vaistai), grupei.
Romanian: Datele in vitro (testele de descompunere a substanţei active şi de permeabilitate cutanată) demonstrează că rata de eliberare a capsaicinei din Qutenza este liniară pe durata de aplicare.
Lithuanian: In vitro tyrimų (veikliosios medžiagos ištirpimo ir prasiskverbimo į odą tyrimų) duomenys rodo, kad kapsaicino išsiskyrimo iš Qutenza greitis vartojimo metu yra linijinis.
Romanian: La pacienții care au raportat durere severă, plasturele trebuie îndepărtat și pielea examinată pentru arsuri chimice.
Lithuanian: Pacientams, kurie pranešė apie stiprų skausmą, pleistrą reikia nuimti ir odą apžiūrėti, ar nėra cheminio nudegimo.
Romanian: Qutenza acţionează local la nivelul pielii şi nu se aşteaptă ca acest medicament să interacţioneze cu alte medicamente.
Lithuanian: Qutenza veikia vietiškai ant odos ir nesitikima, kad jis darytų įtaką kitų vaistų poveikiui.
Romanian: Anunțați imediat medicul dacă următoarele reacții apar sau se agravează:
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jei pasireiškia šis šalutinis poveikis ar reiškiniai pasunkėja:
Romanian: Deoarece cantitatea de capsaicină eliberată din plasture pe parcursul unei ore este proporţională cu suprafaţa pe care a fost aplicat, doza totală maximă aproximativă pentru o suprafaţă de 1000 cm2 este de aproximativ 7 mg.
Lithuanian: Kadangi per valandą iš pleistro išsiskiriantis kapsaicino kiekis yra proporcingas vartojimo vietos paviršiaus plotui, apskaičiuota, kad maksimali galima dozė 1000 cm2 vartojimo vietos plotui yra maždaug 7 mg.
Romanian: Un studiu de toxicitate asupra funcţiei de reproducere efectuat la şobolani a indicat o reducere semnificativă statistic a numărului şi procentului de spermatozoizi mobili la şobolanii trataţi timp de 3 ore pe zi, începând cu 28 de zile înainte de coabitare, în timpul coabitării şi continuând până în ziua dinaintea sacrificării.
Lithuanian: Su žiurkėmis atliktas toksinio poveikio reprodukcijai tyrimas parodė statistiškai reikšmingą judančių spermatozoidų skaičiaus ir procento sumažėjimą žiurkėms, vartojusioms kapsaiciną 3 valandas per dieną pradedant nuo 28 dienų iki žiurkių bendro suleidimo, per visą suleidimo laiką ir dieną prieš užmušant.
Romanian: Nu îndepărtaţi folia de eliberare decât când sunteţi gata de aplicare.
Lithuanian: Nenuplėškite nuo pleistro apsauginės plėvelės, kol jis nebus paruoštas vartoti.
Romanian: Studiile de genotoxicitate realizate cu capsaicină indică un răspuns mutagen slab în testul limfomului la şoarece şi răspunsuri negative în testul Ames, testul micronucleilor la şoarece şi testul de determinare a aberaţiilor cromozomiale în limfocitele din sângele periferic, la om.
Lithuanian: Su kapsaicinu atlikti genotoksiškumo tyrimai rodo silpną mutageninį atsaką pelės limfomos ląstelių tyrime ir neigiamus atsakus Ames (bakterijų grįžtamųjų mutacijų), pelės mikrobranduolio ir žmogaus periferinių kraujo limfocitų chromosomų aberacijos tyrimuose.
Romanian: O analiză farmacocinetică populaţională a pacienţilor trataţi timp de 60 şi 90 de minute a indicat atingerea concentraţiilor plasmatice maxime de capsaicină la aproximativ 20 de minute după îndepărtarea Qutenza şi scăderea lor foarte rapid, cu o valoare medie a timpului de înjumătăţire prin eliminare de aproximativ 130 de minute.
Lithuanian: 60 ir 90 minučių gydytų pacientų farmakokinetikos duomenų populiacinė analizė parodė, kad kapsaicino koncentracija plazmoje maksimaliai padidėjo praėjus maždaug 20 minučių po Qutenza pleistro pašalinimo ir labai greitai mažėjo - jo pusinės eliminacijos laikas vidutiniškai buvo apie 130 minučių.
Romanian: Pe baza proprietăţilor farmacocinetice la om, care indică valori mici, tranzitorii, de expunere sistemică la capsaicină, posibilitatea ca Qutenza să crească riscul apariţiei anomaliilor de dezvoltare, când este administrat la gravide, este foarte mic.
Lithuanian: Remiantis žmogaus farmakokinetikos duomenimis, kurie rodo nedidelę laikiną ekspoziciją kapsaicinui, tikimybė, kad nėščioms moterims, vartojančioms Qutenza, padidės vystymosi anomalijų atsiradimo rizika, yra labai maža.
Romanian: În general, proporţia pacienţilor cu NPH cu expunere sistemică la capsaicină a crescut odată cu creşterea zonei de tratat şi a duratei tratamentului.
Lithuanian: Apskritai poherpetine neuralgija sergančių pacientų, kuriems susidarė sisteminė ekspozicija kapsaicinui, skaičius augo didėjant gydomos vietos paviršiaus plotui ir ilgėjant gydymo laikui.
Romanian: Dacă înainte de aplicarea plasturelui se utilizează un medicament anestezic local, continuați cu punctul 3, altfel, continuați cu punctul 5.
Lithuanian: Jei prieš klijuojant pleisto vartojama vietinio anestetiko, toliau darykite veiksmą Nr.
Romanian: • conştientizare a riscului de reduceri a funcţiei senzoriale care sunt în general minore şi temporare (inclusiv la stimuli termici şi ascuţiţi) ca urmare a administrării de Qutenza
Lithuanian: • žinoti apie galimą jutiminės funkcijos pablogėjimo, kuris paprastai yra nedidelis ir laikinas (įskaitant šilumos ir aštrius jutimus), riziką vartojant Qutenza;
Romanian: Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) complet este furnizat împreună cu acest prospect.
Lithuanian: Visa preparato charakteristikų santrauka (PCS) pateikiama šiame pakuotės lapelyje.
Romanian: Monitorizarea și gestionarea reacțiilor de la locul de aplicare
Lithuanian: Uždėjimo vietų reakcijų stebėjimas ir gydymas
Romanian: Concentraţiile măsurabile au fost observate la momentul îndepărtării Qutenza, cu o tendință clar descendentă până la dispariţia acestora la 3 - 6 ore de la îndepărtarea Qutenza.
Lithuanian: Lengviausiai kiekybiškai įvertinamos koncentracijos pastebėtos šalinant Qutenza pleistrą su aiškia tendencija išnykti praėjus 3-6 valandoms po Qutenza pleistro pašalinimo.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei in Braille
Lithuanian: Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Romanian: Reacţiile adverse au fost tranzitorii, autolimitate şi, în general, de intensitate uşoară până la moderată.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo laikinos, savaime praeinančios, paprastai lengvos arba vidutinio stiprumo.
Romanian: În studiile clinice, pacienţii au fost trataţi în prealabil cu lidocaină (4%) cu administrare topică, lidocaină (2,5%)/prilocaină (2,5%) sau tramadol 50 mg.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose pacientams 60 minučių prieš klijuojant Qutenza gydomos vietos buvo pateptos vietiniu anestetiku lidokainu (4 %), lidokainu (2,5 %) / prilokainu (2,5 %) arba skirta 50 mg tramadolio.
Romanian: S.C. STADA M&D S.R.L. Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Lithuanian: Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Romanian: Pacienţilor care prezintă durere în timpul şi după aplicarea plasturelui trebuie să li se asigure tratament simptomatic (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Pacientams, patiriantiems skausmą pleistro naudojimo metu ir po to, reikia paskirti papildomas gydomąsias priemones (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: EXP Utilizaţi plasturele în decurs de 2 ore de la deschiderea plicului.
Lithuanian: EXP Atidarę paketėlį, pleistrą pavartokite per 2 valandas.
Romanian: Gel de curățare pentru utilizare cu Qutenza
Lithuanian: Valomasis gelis vartojimui su Qutenza
Romanian: Scăderile în funcţiile senzoriale sunt în general minore şi temporare (inclusiv la stimuli termici şi ascuţiţi), cu toate acestea, un singur caz de hipoestezie persistentă a fost raportat în studiile clinice efectuate în neuropatia diabetică dureroasă.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie jutiminės funkcijos pablogėjimą vartojant Qutenza. Jutiminės funkcijos pablogėjimas paprastai yra nedidelis ir laikinas (įskaitant šilumos ir aštrius jutimus), tačiau klinikinių tyrimų metu buvo gautas pranešimas apie vieną nuolatinės hipoestezijos atvejį esant skausmingai diabetinei neuropatijai.
Romanian: Datele disponibile de farmacodinamică/toxicologie la animale au dovedit excreția capsaicinei/metaboliților în lapte (pentru detalii vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Turimi gyvūnų farmakodinamikos ir toksikologijos duomenys rodo, kad kapsaicino ar jo metabolitų į pieną išskiriama (išsamiau žr.
Romanian: • avertizare a pacienţilor despre riscul apariţiei reacţiilor locale cauzale (de exemplu dermatita de contact) şi a iritaţiei oculare şi a mucoaselor asociate cu folosirea gelului de curăţare a Qutenza.
Lithuanian: • įspėti pacientus apie vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinio dermatito) arba akių ir gleivinės sudirginimo riziką, susijusią su Qutenza valomojo gelio vartojimu.
Romanian: Qutenza 179 mg plasture cutanat
Lithuanian: Qutenza 179 mg odos pleistras
Romanian: Este recomandată utilizarea unei măști și a ochelarilor de protecție, în special în timpul aplicării şi îndepărtării plasturelui.
Lithuanian: Taip pat rekomenduojama dėvėti kaukę ir apsauginius akinius, ypač klijuojant ir nuimant pleistrą.
Romanian: Un studiu de toxicologie asupra funcției de reproducere la șobolani a arătat scăderea numărului și a procentului motilității spermatozoizilor, precum și a numărului de sarcini (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai su žiurkėmis parodė judrių spermatozoidų skaičiaus ir procentinės dalies sumažėjimą, taip pat sumažėjusį nėštumų skaičių (žr.
Romanian: Datele farmacocinetice la om indică o expunere sistemică tranzitorie, mică (< 5 ng/ml) la capsaicină, la aproape o treime dintre pacienţii cu NPH, 3% dintre pacienţii cu neuropatie diabetică periferică dureroasă şi la niciunul dintre pacienţii cu NA-HIV, după o aplicare de 60 de minute cu Qutenza.
Lithuanian: Žmogaus farmakokinetikos duomenys parodė nedidelę laikiną (< 5 ng/ml) sisteminę ekspoziciją kapsaicinui maždaug trečdalio pacientų, sergančių poherpetine neuralgija, organizme, 3 % pacientų, sergančių skausminga diabetine periferine neuropatija, organizme ir jokios ekspozicijos pacientų, sergančių su ŽIV susijusia skausminga neuropatija, organizme po 60 minučių trukmės Qutenza vartojimo.
Romanian: Tundeţi părul în exces.
Lithuanian: Nukirpkite trukdančius plaukus.
Romanian: • monitorizare a tensiunii arteriale în timpul tratamentului
Lithuanian: • stebėti paciento kraujospūdį procedūros metu;
Romanian: Matrice adezivi din silicon dietilenglicol monoetileter ulei de silicon etilceluloză N50 (E462)
Lithuanian: Matrica silikoniniai klijai dietileno glikolio monoetilo eteris silikono aliejus etilceliuliozė N50 (E462)
Romanian: Considerând că o suprafaţă a plasturelui de 1000 cm asigură eliberarea a 1% din cantitatea de capsaicină a unui plasture la o persoană de 60 kg, expunerea potenţială maximă la capsaicină este de aproximativ 0,12 mg/kg, o dată la intervale de 3 luni.
Lithuanian: Darant prielaidą, kad, esant 1000 cm2 pleistro plotui, per 60 kg sveriančio žmogaus odą iš pleistro absorbuojama maždaug 1 % kapsaicino, maksimali galima ekspozicija kapsaicinui yra maždaug 0,12 mg/kg kartą per 3 mėnesius.
Romanian: Plasturii Qutenza pot fi tăiaţi în bucăţi mai mici pentru a se potrivi cu zonele tratate.
Lithuanian: Qutenza pleistrą galima sukarpyti į mažesnius gabalėlius, atitinkančius gydomų vietų plotą..
Romanian: Studiile efectuate la femelele de şoarece expuse zilnic la Qutenza, timp de 3 ore, în perioada de alăptare au evidenţiat concentraţii măsurabile de capsaicină în laptele matern.
Lithuanian: Žindančių žiurkių, kurioms Qutenza ekspozicija kasdien truko 3 valandas, piene aptikta išmatuojama kapsaicino koncentracija.
Romanian: Qutenza 179 mg plasture cutanat capsaicină
Lithuanian: Qutenza 179 mg odos pleistras kapsaicinas
Romanian: Qutenza conține butilhidroxianisol
Lithuanian: Qutenza valomojo gelio sudėtyje yra butilhidroksianizolo
Romanian: Fiecare tub a 50 g gel de curăţare pentru Qutenza conţine 0,2 mg/g butilhidroxianisol (E320).
Lithuanian: Kiekvienoje Qutenza 50 g valomojo gelio tūbelėje yra 0,2 mg/g butilhidroksianizolo (E320).
Romanian: Gelul de curăţare va fi lăsat pe piele timp de un minut şi apoi şters pentru a îndepărta orice urmă de medicament care poate rămane pe piele după tratament.
Lithuanian: Valomasis gelis paliekamas ant odos vieną minutę, tada nušluostomas, taip pašalinant visus po gydymo ant odos likusius vaisto likučius.
Romanian: Numele și adresa fabricantului (fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Romanian: Ca rezultat al intensificării durerii determinată de tratament, se poate înregistra şi o creştere temporară a tensiunii arteriale (în medie < 8,0 mm Hg) în timpul şi imediat după tratamentul cu Qutenza.
Lithuanian: Dėl gydymo poveikio sustiprėjus skausmui procedūros metu ir greitai po jos gali laikinai pakilti kraujospūdis (vidutiniškai < 8,0 mm Hg).
Romanian: În studiile controlate, rata de întrerupere a tratamentului ca urmare a reacţiilor adverse a fost de 2,0 % pentru pacienţii cărora li s-a administrat Qutenza şi 0,9% pentru pacienţii cărora li s-a administrat substanţa de control.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reakcijų preparatą vartoti nustojo 2,0 % kontroliuojamų tyrimų pacientų, vartojusių Qutenza, ir 0,9 % tyrimų pacientų, vartojusių palyginamąjį preparatą.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va stabili împreună cu autorităţile naţionale competente detaliile unui program educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătății şi va pune în aplicare un astfel de program la nivel naţional, înainte de lansarea medicamentului.
Lithuanian: Prieš pradėdamas tiekti rinkai šį vaistinį preparatą, registruotojas, bendradarbiaudamas su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, turi parengti ir įgyvendinti specialią sveikatos priežiūros specialistų mokymo programą.
Romanian: Efectul iniţial al capsaicinei constă în activarea nociceptorilor cutanaţi care exprimă TRPV1, ceea ce conduce la senzaţia de inţepături şi eritem ca urmare a eliberării neuropeptidelor vasoactive.
Lithuanian: Pradinis kapsaicino poveikis - odos TRPV1 nociceptorių aktyvacija, dėl kurios atsiranda aštrus kvapas ir eritema - juos sukelia vazoaktyvių neuropeptidų išsiskyrimas.
Romanian: Qutenza este disponibil în ambalaje care conţin unul sau două plicuri cu plasturi cutanați sigiliați individual şi un tub cu gel de curăţare a 50 g.
Lithuanian: Qutenza pateikiamas pakuotėse, kuriose yra 1 arba 2 atskiruose paketėliuose užsandarinti odos pleistrai ir 50 g valomojo gelio tūbelė.
Romanian: Plasturii Qutenza trebuie îndepărtaţi uşor şi încet, prin rulare în interior pentru a minimiza riscul de eliberare în aer a capsaicinei.
Lithuanian: Qutenza pleistras nuplėšiamas švelniai ir iš lėto, susukant jį lipniąja puse į vidų, kad kuo mažiau kapsaicino patektų į orą.
Romanian: Studiile de toxicitate peri- şi post-natale efectuate la şobolani nu indică un potenţial toxic asupra funcţiei de reproducere.
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti perinatalinio ir ponatalinio toksiškumo tyrimai nerodo galimo toksinio poveikio reprodukcijai.
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 persoană din 10
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 asmeniui iš 10
Romanian: Anestezicul local trebuie aplicat astfel încât să acopere întreaga zonă tratată cu Qutenza şi 1 pană la 2 cm din zona învecinată.
Lithuanian: Vietiniu anestetiku tepama visa Qutenza pleistru gydoma vieta ir 1-2 cm odos aplink ją.
Romanian: Acest program educaţional va include: - recomandări privind măsurile generale de manipulare şi eliminare a reziduurilor pentru Qutenza
Lithuanian: Ši mokymo programa turi apimti: - rekomendacijas darbui su Qutenza ir jo atliekų šalinimui:
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunea cu alte medicamente, deoarece s-au observat doar valori mici, tranzitorii, de absorbţie sistemică în cazul utilizării Qutenza.
Lithuanian: Jokių oficialių Qutenza sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta, nes buvo nustatyta tik nedidelė laikina Qutenza sisteminė absorbcija.
Romanian: Prezentarea reacțiilor adverse sub formă tabelară
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Romanian: Excipient (Excipienți) cu efect cunoscut
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Romanian: Un studiu privind efectele teratogene efectuat la iepure nu a evidenţiat un potenţial pentru toxicitate embriofetală.
Lithuanian: Su triušiais atliktas teratologinis tyrimas galimo toksinio poveikio embrionui ar vaisiui neparodė.
Romanian: Fiecare plasture are dimensiunile de 14 cm x 20 cm (280 cm2) şi este format dintr-un strat adeziv care conţine substanţa activă şi un strat exterior de protecţie.
Lithuanian: Kiekvieną 14 cm x 20 cm (280 cm2) dydžio pleistrą sudaro lipnioji pusė, kurioje yra veikliosios medžiagos, ir išorinis dengiamasis sluoksnis.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la gravide.
Lithuanian: Duomenų apie kapsaicino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Romanian: Pentru acest caz o legătură cu administrarea Qutenza nu a putut fi exclusă.
Lithuanian: Negalima atmesti šio atvejo ryšio su Qutenza vartojimu.
Romanian: Aplicaţi anestezic local pe zona tratată.
Lithuanian: Patepkite gydomą vietą vietiniu anestetiku.
Romanian: Marcaţi zona tratată.
Lithuanian: Pažymėkite gydomą vietą.
Romanian: Reacțiile de la locul de aplicare, cum ar fi arsură locală tranzitorie la locul de aplicare, durere, eritem și prurit sunt comune sau foarte frecvente.
Lithuanian: Reakcijos uždėjimo vietoje, pvz., laikinas uždėjimo vietos deginimas, skausmas, eritema (raudonė) ir niežėjimas, yra dažnos arba labai dažnos.
Romanian: Nu atingeţi Qutenza sau alte materiale care au intrat în contact cu zonele tratate, deoarece pot cauza senzaţie de arsură sau înţepătură.
Lithuanian: Nelieskite Qutenza ar kitų medžiagų, kurios lietė gydomas vietas, nes tai gali sukelti deginimą ir dilgčiojimą.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii cu sensibilitate scăzută la nivelul picioarelor şi la cei care prezintă un risc crescut pentru astfel de modificări ale funcţiei senzoriale.
Lithuanian: Reikia atsargiai skirti pacientams, esant sumažėjusiam jautrumui pėdose ir pacientams, kuriems yra padidėjusi jutiminės funkcijos pakitimų rizika.
Romanian: Nu au fost detectate concentraţii măsurabile de metabolite la niciunul dintre subiecţi.
Lithuanian: Nė vieno tiriamojo asmens atveju nepastebėta nustatomos metabolitų koncentracijos.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă substanţa activă, capsaicina/metaboliții săi se excretă în lapte, la om.
Lithuanian: Ar kapsaicino arba jo metabolitų išskiriama į moters pieną, nežinoma.
Romanian: În studiile clinice controlate la pacienţii cu neuropatie asociată HIV (NA-HIV) dureroasă şi neuropatie diabetică periferică dureroasă, s-a evidenţiat eficacitatea unei aplicări a Qutenza timp de 30 de minute la nivelul picioarelor.
Lithuanian: Kontroliuojami klinikiniai tyrimai su pacientais, sergančiais su žmogaus imunodeficito virusu susijusia skausminga neuropatija (ŽIV SSN) ir skausminga diabetine periferine neuropatija, parodė vienkartinio 30 minučių trukmės Qutenza vartojimo ant pėdų veiksmingumą.
Romanian: Plasturii utilizaţi şi neutilizaţi şi toate celelalte materiale care au intrat în contact cu zona tratată trebuie aruncați imediat după utilizare în punga sigilată din polietilenă pentru reziduuri medicale şi în recipientul adecvat pentru reziduuri medicale.
Lithuanian: Vartotus ir nevartotus pleistrus bei visas kitas medžiagas, kurios lietė gydomą vietą, iškart po vartojimo, reikia sandariai uždaryti polietileniniame medicininių atliekų maišelyje ir išmesti į atitinkamą medicininių atliekų konteinerį.
Romanian: O sensibilizare uşoară s-a observat în studiile de sensibilizare cutanată la cobai.
Lithuanian: Nežymus jautrumo padidėjimas pastebėtas odos jautrumo tyrime su jūros kiaulytėmis.
Romanian: • Roșeață intensă în zona unde a fost aplicat plasturele, apariția de bășici/supurații ale pielii, zonă cutanată care devine foarte dureroasă la atingere, tumefiată, umedă sau netedă.
Lithuanian: • Gilus paraudimas pleistro vartojimo vietoje, odos pūslės ar odos šlapiavimas, oda kuri tampa labai skausminga liesti, patinsta, šlapia ar blizganti.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie monitorizată în timpul tratamentului.
Lithuanian: Procedūros metu reikia stebėti paciento kraujospūdį.
Romanian: Gelul de curăţare pentru Qutenza conţine butilhidroxianisol, care poate provoca reacţii locale ale pielii (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţia ochilor sau a mucoaselor.
Lithuanian: Qutenza valomojo gelio sudėtyje yra butilhidroksianizolo, galinčio sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.
Romanian: În plus, au fost raportate cazuri de arsuri, inclusiv arsuri de gradul al doilea, la pacienții tratați cu plasturi cu capsaicină (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Be to, buvo deginimo, įskaitant antro laipsnio nudegimų pacientams, gydytiems kapsaicino pleistrais, atvejų (žr.
Romanian: Un studiu de carcinogenitate efectuat la şoareci a demonstrat caracterul necarcinogen al capsaicinei.
Lithuanian: Su pelėmis atliktas kancerogeniškumo tyrimas parodė, kad kapsaicinas nėra kancerogeniškas.
Romanian: În cadrul studiilor la voluntari sănătoşi, au fost detectate modificări minore, tranzitorii ale capacităţii de detectare a căldurii (1°C până la 2°C) şi senzaţii ascuţite în zona de aplicare a Qutenza.
Lithuanian: Sveikų savanorių klinikinių tyrimų metu Qutenza vartojimo vietoje pastebėti nedideli šilumos (nuo 1°C iki 2°C) ir aštrumo jutimo pakitimai.
Romanian: Îndepărtaţi folia de eliberare şi aplicaţi pe piele.
Lithuanian: Nuplėškite pleistro apsauginę plėvelę ir priklijuokite jį prie odos.
Romanian: După îndepărtarea părului şi spălare, pielea trebuie uscată bine.
Lithuanian: Pašalinus plaukus ir nuplovus odą, ją reikia kruopščiai nusausinti.