FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Juhuslik lihasesse süstimine
Lithuanian: Atsitiktinė injekcija į raumenis
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PULBRIVIAAL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKAS SU MILTELIAIS
Estonian: Täiskasvanud - Kasvuhormooni väljendunud puudulikkuse, mis on tekkinud lapsepõlves või täiskasvanueas,
Lithuanian: Suaugusieji - Pakaitinė terapija suaugusiesiems su išreikštu augimo hormono nepakankamumu, atsiradusiu vaikystėje arba suaugusiojo amžiuje.
Estonian: - suguhormoonid, ravimid stressireaktsiooni või põletiku ravimiseks (kortikosteroidid), ravimid epilepsia ravimiseks (nt karbamasepiin) või tsüklosporiin (immuunsüsteemi pärssiv ravim).
Lithuanian: priešepilepsinius vaistus (pvz., karbamazepiną) ar ciklosporiną (vaistą, naudojamą imuninės sistemos slopinimui).
Estonian: Kui lahus on külm, soojendage süstlit oma peopesade vahel.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad tirpalas yra kambario temperatūros. Jei tirpalas yra šaltas, sušildykite švirkštą tarp delnų.
Estonian: Sellel on sama struktuur nagu kasvuhormoonil, mida keha toodab hüpofüüsis (ajupõhimikus paiknev nääre).
Lithuanian: Tai yra žmogaus augimo hormonas, dar vadinamas somatropinu. Jis turi tą pačią struktūrą kaip ir augimo hormonas, kurį organizme gamina hipofizės liauka (smegenų pamate esanti liauka).
Estonian: • Lahustamata ravimit võib hoida toatemperatuuril (kuni 25C) ühe perioodi vältel kuni 4 nädalat enne kasutamist.
Lithuanian: • Iki vartojimo neištirpintas vaistas gali būti laikomas kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C) ne ilgiau kaip 4 savaites.
Estonian: Ärge kasutage seda lahustit kui te olete allergiline metakresooli suhtes (vt lõik 2 "Ärge kasutage Valtropini").
Lithuanian: Nenaudokite tirpiklio, jei esate alergiškas metakrezoliui (žr.
Estonian: Teie ravimit sisaldav süstel, millele kinnitatakse uus nõel
Lithuanian: Švirkštas su vaistu, prie kurio pritvirtinama nauja adata 21.
Estonian: • Pärast kaasasoleva lahustiga lahustamist võib ravimit hoida külmkapis (2°C…8°C)
Lithuanian: • Po ištirpinimo su kartu tiekiamu tirpikliu vaistas gali būti laikomas šaldytuve (2 °C - 8 °C) ne ilgiau kaip 21 dieną.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel, kellel kasvuhormooni puudulikkus tekkis täiskasvanueas, täheldati ravi alguses turset, lihasvalu, liigesevalu ja -häireid, kuid need olid enamasti mööduvad.
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientams, kuriems yra augimo hormono stokos pradžia: tinimas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas ir sutrikimai buvo stebėti gydymo su somatropinu pradžioje bet šitie poveikiai buvo dažniausiai laikino pobūdžio.
Estonian: Kasutades oma teist kätt, tõmmake kolbi ühtlase liigutusega aeglaselt tagasi, et tõmmata süstlisse õige annus ravimit, tagades nõelaotsa püsimise lahuses.
Lithuanian: Kita ranka lėtai ir nenutrūkstamai traukite stūmoklį, kad pritrauktumėte tinkamą dozę į švirkštą, visą laiką užtikrinant, kad adatos galiukas pasilieka tirpale.
Estonian: Suukaudse östrogeenide manustamise tõttu vajavad naised suuremaid annuseid.
Lithuanian: Moterims geriamųjų estrogenų vartojimas padidina poreikį didinti dozę.
Estonian: Süstige kogu lahusti (1,5 ml) aeglaselt pulbriviaali, suunates vedelikujoa vastu viaali seina.
Lithuanian: Lėtai įšvirkškite visą tirpiklį (1,5 ml) į miltelių buteliuką taip, kad skysčio srovė tekėtų palei buteliuko šoną.
Estonian: Väga sage: artralgia täiskasvanutel Sage: artralgia lastel Sage: müalgia
Lithuanian: Labai dažni: artralgija suaugusiems Dažni: artralgija vaikams Dažni: mialgija
Estonian: Kiirenenud pulss (tahhükardia) Oksendamine
Lithuanian: Padažnėję širdies susitraukimai (tachikardija)
Estonian: Suruge õrnalt kolbi, et väljutada süstlis olev õhk viaali.
Lithuanian: Lėtai pastumkite stūmoklį, išstumdami orą iš švirkšto į buteliuką.
Estonian: Veenduge, et lahus on toatemperatuuril.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad adatos galiukas yra tirpale.
Estonian: - Abiained on glütsiin, mannitool, naatriumfosfaat, ühealuseline, naatriumfosfaat, kahealuseline ja pH (happesus) reguleerimiseks naatriumhüdroksiid ja vesinikkloriidhape.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra glicinas, manitolis, bevandenis natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis dinatrio fosfatas ir pH (rūgštingumo) sureguliavimui natrio hidroksidas ir vandenilio chlorido rūgštis.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1,5 ml (süstevesi metakresooliga)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1,5 ml (injekcinis vanduo su metakrezoliu)
Estonian: Kui te kasutasite liiga palju Valtropini, võib teie veresuhkru tase algselt langeda ja seejärel muutuda liiga madalaks (hüpoglükeemia) ja järgnevalt tõusta ning muutuda liiga kõrgeks (hüperglükeemia).
Lithuanian: Tais atvejais, kai pavartojama daugiau Valtropin, nei rekomenduojama, kreipkitės į gydytoją. Jei pavartojote per daug Valtropin, iš pradžių Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti ir tampa per žemas (hipoglikemija) ir po to pakilti ir tampa per didelis (hiperglikemija). Jei vartojote Valtropin per daug ilgesnį laiką, gali būti sąlygojamas didesnis nei įprasta ausų, nosies, lūpų, liežuvio ir skruostikaulių augimas (akromegalija).
Estonian: Valtropini kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių Valtropin toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Estonian: Aeg-ajalt leiti anti- peremeesraku valkude (anti-S. Cerevisiae) antikehi patsientidel, keda raviti Valtropiniga.
Lithuanian: Pacientams gydytiems su Valtropin buvo nedažnai randama antikūnių prieš šemininko ląsteliu baltymus (anti-S.
Estonian: Eemaldage pulbriviaalilt plastikust kaitsekork.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį plastikinį dangtelį nuo miltelių buteliuko.
Estonian: Valtropin manustatakse subkutaanse süstimise teel.
Lithuanian: Valtropin yra skiriamas injekcijomis po oda.
Estonian: - Valtropin võib mõjutada veres leiduva kilpnäärmehormooni taset, seega peate aeg-ajalt tegema kilpnäärme funktsiooni teste.
Lithuanian: - Valtropin gali paveikti skydliaukės hormonų kiekį kraujyje, dėl to reguliariai turi būti atliekami skydliaukės funkcijos tyrimai. Jei skydliaukės veikla sutrinka, Valtropin taip pat gali neveikti, kaip turėtų.
Estonian: Lahusti tuleb süstida viaali, suunates vedelikujoa vastu selle klaasseina.
Lithuanian: Tirpiklis turi būti švirkščiamas į buteliuką, kad skysčio srovė tekėtų palei stiklinę sienelę.
Estonian: Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Pärast Valtropini manustamist võib teil esineda ükskõik milline alljärgnevatest kõrvaltoimetest: Väga sage
Lithuanian: Vartojant Valtropin Jums gali pasireikšti bet kuris iš šių šalutinių poveikių: Labai dažni
Estonian: Visake kasutatud süstel suletud konteinerisse.
Lithuanian: Išmeskite naudotą švirkštą į uždarą indą.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama uuendatud riskijuhtimise plaani, kus on võimalike riskidena välja toodud: uus kasvaja, teine kasvaja lapsepõlves vähi üleelanud patsientidel, intrakraniaalne aneurüsm ja intrakraniaalne veritsus.
Lithuanian: gegužės 9 d. Jame turi būti nurodyta informacija apie naują naviką, antrinį naviką išgyvenus po vaikystėje persirgto vėžio ir intrakranijinę aneurizmą ir intrakranijinę hemoragiją kaip galimas rizikas.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega eelpuberteediealised lapsed Soovitatav annus on 0,045...0,050 mg/kg kehakaalu kohta päevas, manustatuna subkutaanse süstena.
Lithuanian: Vaikai iki brandos su lėtiniu inkstų nepakankamumu Rekomenduojama dozė yra 0,045 - 0,050 mg/kg kūno svorio per dieną, skiriant injekcijomis po oda.
Estonian: Kui lahus on värvi muutnud, hägune või sisaldab osakesi, EI TOHI selles sisu süstida.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus be nuosėdų. Jei tirpalo spalva yra pakitusi, jis susidrumstęs arba su nuosėdomis, turinys NEGALI būti švirkščiamas.
Estonian: 1,5 ml lahustit süstlis (I tüüpi klaas), mis on suletud otsakorgiga (FluroTec® -iga kaetud butüülkummi).
Lithuanian: 1,5 ml tirpiklio užpildytame švirkšte (I tipo stiklas), uždarytame su antgalio dangteliu (FluroTec®
Estonian: Randme piirkonnas pitsunud närvist tingitud tundetus ja surin sõrmedes ning peopesas (karpaalkanali sündroom) täiskasvanutel
Lithuanian: Sustingimas ir dilgčiojimas rankos pirštuose ir delne dėl to suspausto rieše nervo (riešo kanalo tunelinis sindromas) suaugusiems
Estonian: Liigesevalu (artralgia) täiskasvanutel Vedeliku koesse kogunemisest tingitud koeturse (ödeem) täiskasvanutel
Lithuanian: badymas, dilgčiojimas ar niežulys (parestezija) suaugusiems Sąnarių skausmas (artralgija) suaugusiems Audinių patinimas dėl skysčių susikaupimo audiniuose (edema) suaugusiems
Estonian: Pulber: glütsiin, mannitool, naatriumfosfaat, ühealuseline, naatriumfosfaat, kahealuseline.
Lithuanian: Milteliai: glicinas, manitolis, bevandenis natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis dinatrio fosfatas.
Estonian: See tähendab, et pärast pulbri lahustamist kaasasoleva lahustiga süstitakse lahus lühikest nõela kasutades naha all olevasse rasvkoesse.
Lithuanian: Tai reiškia, kad po miltelių ištirpinimo su kartu tiekiamu tirpikliu, tirpalas yra švirkščiamas su trumpa adata į riebalinį audinį tiesiai po oda. Jei švirkščiatės vaistą pats, Jūs būsite apmokytas kaip paruošti injekciją ir susišvirkšti.
Estonian: • Hoida laste eest varjatud kättesaamatus kohas.
Lithuanian: KAIP LAIKYTI VALTROPIN • Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Estonian: Süstige 0,025…0,035 milligrammi (mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta üks kord päevas naha alla (subkutaanselt).
Lithuanian: Švirkšti 0,025 - 0,035 miligramų (mg) kiekvienam kūno svorio kilogramui vieną kartą per dieną po oda.
Estonian: Võtke oma pöidla ja nimetissõrme vahele suur nahavolt.
Lithuanian: Suimkite didelę odos klostę nykščiu ir rodomuoju pirštu.
Estonian: Kasvaja aktiviseerumise korral tuleb ravi katkestada.
Lithuanian: Jeigu yra naviko augimo požymių, gydymą reikia nutraukti.
Estonian: Tsütokroom P450 3A4 poolt metaboliseeritavate ühendite (nt suguhormoonid, kortikosteroidid, krambivastased ained ja tsüklosporiin) kliirens võib suureneda, mille tulemuseks on nende ühendite madalamad plasmatasemed.
Lithuanian: Gali būti padidinamas darinių, metabolizuojamų citochromu P450 3A4, (pvz.
Estonian: Annuse reguleerimine Eakatel patsientidel võib olla vajalik annuse vähendamine.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientams gali būti reikalingas dozės sumažinimas.
Estonian: Kui lahustatakse lahustiga, siis on lahus mitmeannuseliseks kasutamiseks (vt lõik 6.3).
Lithuanian: Jei praskiedžiamas su tirpikliu, tuomet tirpalas yra naudojamas kelioms dozėms (žr.
Estonian: Valtropin on pulbri ja lahustina süstelahuse valmistamiseks.
Lithuanian: Valtropin yra tiekiamas kaip milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Estonian: Sage: hüpertensioon täiskasvanutel Aeg-ajalt: tahhükardia Harv: hüpertensioon lastel
Lithuanian: Dažni: hipertenzija suaugusiems Nedažni: tachikardija Reti: hipertenzija vaikams
Estonian: Pärast lahustamist süsteveega tuleb ravim kohe ära kasutada (vt lõik 6.3) ja lahus on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Lithuanian: 6.3 skyrių) ir tirpalas yra vienkartinio naudojimo.
Estonian: • Valtropini viaal koos pulbriga süstelahuse valmistamiseks.
Lithuanian: • Valtropin buteliukas su milteliais injekciniam tirpalui
Estonian: Valtropin ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Lithuanian: Valtropin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Aeg-ajalt: aneemia
Lithuanian: Nedažni: svaigimas
Estonian: Unetus (insomnia) lastel Meeste rinnanäärmete suurenemine (günekomastia) lastel
Lithuanian: Nemiga vaikams Krūtų padidėjimas (ginekomastija) berniukams
Estonian: Sage: düspnoe täiskasvanutel Sage: uneapnoe täiskasvanutel
Lithuanian: Dažni: dusulys suaugusiems Dažni: miego apnėja suaugusiems
Estonian: Kilpnäärmefunktsioon
Lithuanian: Skydliaukės funkcija
Estonian: Vanematel patsientidel võib osutuda vajalikuks väiksema algannuse kasutamine.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams gali reikėti skirti mažiausią pradinę dozę.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmist ja kasutamist lugege pakendi infolehelt.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Dėl tirpinimo ir vartojimo informacijos perskaityti pakuotės lapelį.
Estonian: Kogu ööpäevane annus ei ületa tavaliselt 1 mg. IGF-1 kontsentratsioon tuleb hoida eale vastavast normväärtuse ülemisest piirist allpool.
Lithuanian: IGF-1 koncentracijos turi būti palaikomos žemiau viršutinės amžiui specifiškos normalios ribos.
Estonian: Puhastage viaali kattev kummist kork alkoholiga immutatud vatitupsuga.
Lithuanian: Nuvalykite guminį kamštį miltelių buteliuko viršuje su tamponėliu, sumirkytu alkoholyje.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad teised kasvajad olid just koljusisesed kasvajad.
Lithuanian: Intrakranijiniai navikai buvo dažniausios antrinės neoplazmos.
Estonian: Aeg-ajalt: eritis suguelunditest Aeg-ajalt: günekomastia täiskasvanutel Väga harv: günekomastia lastel
Lithuanian: Nedažni: išskyros iš genitalijų Nedažni: ginekomastija suaugusiems Labai reti: ginekomastija vaikams
Estonian: Teil on võrreldes somatropiiniravi saavate täiskasvanutega suurem kõhunäärme põletiku (pankreatiit) tekkimise oht.
Lithuanian: Jeigu esate vaikas ir esate gydomas somatropinu. Jums yra padidėjusi kasos uždegimo (pankreatito) atsiradimo rizika, palyginti su somatropinu gydytais suaugusiaisiais.
Estonian: Süstige 0,045…0,050 milligrammi (mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta üks kord päevas naha alla (subkutaanselt).
Lithuanian: Švirkšti 0,045 - 0,050 miligramų (mg) kiekvienam kūno svorio kilogramui vieną kartą per dieną po oda.
Estonian: Võtke oma ravimi ettevalmistamiseks pakendis olev süstel koos kaasasoleva lahustiga.
Lithuanian: Paimkite užpildytą švirkštą su tirpikliu, tiekiamą pakuotėje, kad paruoštumėte vaistą.
Estonian: Soovitatav annus on 0,045...0,050 mg/kg kehakaalu kohta päevas, manustatuna subkutaanse süstena.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,045 - 0,050 mg/kg kūno svorio per dieną, skiriant injekcijomis po oda.
Estonian: Teie ravimi pulbrit sisaldav viaal
Lithuanian: Buteliukas su Jūsų vaisto milteliais
Estonian: - insuliin.
Lithuanian: Jautrumas insulinui
Estonian: Üksik äge allergiline reaktsioon, mis hõlmab sügelust ja turset, mis sarnaneb putukahammustusele ja sellele järgnevale sügelusele
Lithuanian: Pavieniai atvejai ūminės alerginės reakcijos, įskaitant niežulį ir patinimą, panašų į vabzdžio įkandimą ir niežulys Sunkus insulino poveikio sumažėjimas (insulino rezistentiškumas)
Estonian: Suurtes annustes võib somatropiin häirida glükoositolerantsust.
Lithuanian: Didelės somatropino dozės gali mažinti gliukozės toleranciją.
Estonian: Aeg-ajalt: papilliödeem, kahelinägemine
Lithuanian: Nedažni: papiloedema, diplopija
Estonian: Vanuse suurenedes võib osutuda vajalikuks annust vähendada.
Lithuanian: Dozės poreikis gali mažėti didėjant amžiui.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine (nt metakresool) suhtes (vt lõik 4.4).
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (pvz.
Estonian: Lahusti on läbipaistev lahus.
Lithuanian: Tirpiklis yra skaidrus tirpalas.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-03.
Estonian: Valtropini kasutatakse laste raviks järgmistes olukordades:
Lithuanian: Valtropin skirtas vaikams gydyti šiais atvejais:
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Valtropini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Valtropin EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: 12-kuulise ravi järel saavutati Valtropini ja Humatropega sarnane kasvuiive ja -kiirus (kiirus vastavalt 11,4 cm ja 10,5 cm aastas).
Lithuanian: Po 12 mėnesių gydymas Valtropin ir Humatrope lėmė panašų ūgio padidėjimą ir augimo greitį (augimo greitis buvo atitinkamai + 11,4 ir + 10,5 cm per metus).
Estonian: Uuring kestis 12 kuud ja selle alguses ja lõpus uuriti laste kasvu ja uuringuaegset kasvukiirust.
Lithuanian: Tyrimas truko 12 mėnesių ir jame buvo matuojamas vaikų ūgis tyrimo pradžioje ir pabaigoje bei augimo greitis.
Estonian: See soodustab lapse- ja noorukieas kasvu ning mõjutab ka valkude, rasvade ja süsivesikute ainevahetust organismis.
Lithuanian: Ji skatina augimą vaikystėje ir paauglystėje ir taip pat lemia tai, kaip organizmas įsisavina proteinus, riebalus ir angliavandenius.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Humatrope korral, ületab ravimi kasulikkus tuvastatud riskid.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Humatrope atveju, vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Valtropin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Valtropin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Estonian: Valtropini võrreldi Humatropega 149 lapsel, kellel oli kasvuhormooni puudulikkus ja keda ei olnud varem ravitud.
Lithuanian: Valtropin poveikis buvo lyginamas su Humatrope 149 anksčiau negydytiems vaikams, kurių organizme nepakanka augimo hormono.
Estonian: Valtropini kasutatakse ka täiskasvanud patsientidel, kellel on väljendunud kasvuhormooni puudulikkus, mis võis olla alanud täiskasvanu- või lapseeas ning enne ravi algust on vaja diagnoosi analüüsidega kinnitada (asendusravi).
Lithuanian: Valtropin taip pat skiriamas suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia ryškus augimo hormono trūkumas, kuris gali prasidėti suaugus arba vaikystėje ir kurį prieš skiriant gydymą turi patvirtinti tyrimai) (pakaitinis gydymas).
Estonian: See tähendab, et Valtropin on sarnane bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sama toimeainet.
Lithuanian: Valtropin - tai biologiškai panašus vaistas, t. y. jis panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta, ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Valtropini võrdväärne kvaliteet ning ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimiga Humatrope.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, kad Valtropin kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Humatrope.
Estonian: • lapsed, kellel on Turneri sündroomi (harva esinev tüdrukute geneetiline häire) tõttu tekkinud kasvupeetus, kui sündroomi olemasolu on tõestatud DNA-analüüsiga;
Lithuanian: • žemo ūgio vaikams, kurie serga Turner sindromu (retu genetiniu mergaitėms pasireiškiančiu sutrikimu), kurį patvirtina chromosomų analizė (DNR tyrimai);
Estonian: Valtropini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla somatropiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) (Valtropini lahusti sisaldab metakresooli).
Lithuanian: Valtropin negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) somatropinui ar bet kokiai kitai sudėtinei medžiagai (Valtropin tirpiklio sudėtyje yra metakresolio).
Estonian: • vähemalt 2-aastased lapsed ja noorukid, kes kasvuhormooni puudulikkuse tõttu ei kasva (asendusravi);
Lithuanian: • vaikams nuo dvejų metų ir paaugliams, kurie nustoja augti, nes jų organizme trūksta augimo hormono (pakaitinis gydymas);
Estonian: Valtropini võrdlusravim on Humatrope.
Lithuanian: Valtropin referencinis vaistas yra Humatrope.
Estonian: Valtropini kõige sagedamad kõrvalnähud on süstekoha reaktsioonid ja hormonaalsed muutused ning täiskasvanutel peavalu, paresteesia (vääraistingud, nt torkiv valu), liigesevalu ja -põletik.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Valtropin šalutiniai reiškiniai yra reakcijos injekcijos vietoje ir hormoniniai pokyčiai; suaugusiems - galvos skausmas, parestezija (neįprasti pojūčiai, pvz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Valtropin rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Valtropini kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Valtropin nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Mis on Valtropin?
Lithuanian: Kas yra Valtropin?
Estonian: Valtropin asendab kehaomast hormooni.
Lithuanian: Valtropin pakeičia natūralų hormoną.
Estonian: Valtropini ei tohi kasutada kasvu soodustamiseks lastel, kellel on epifüüsid luustunud (toruluud on lõpetanud kasvamise).
Lithuanian: Valtropin negalima skirti augimui skatinti vaikams su užsidariusiomis epifizėmis (nustojus augti ilgiesiems kaulams).
Estonian: Valtropin on pulber ja lahusti, millest valmistatakse süstelahus.
Lithuanian: Valtropin - tai milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas.
Estonian: Muu teave Valtropini kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Valtropin
Estonian: Miks Valtropin heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Valtropin buvo patvirtintas?
Estonian: Kui patsient või tema hooldaja on saanud arstilt või õelt asjakohase väljaõppe, tohivad nad süstida Valtropini ka ise.
Lithuanian: Gydytojo arba slaugytojo išmokytas vaisto įsišvirkšti gali pats pacientas arba jį prižiūrintis asmuo.
Estonian: Kasvuhormoon on ajuripatsi (aju allosas asuv nääre) poolt eritatav aine.
Lithuanian: Augimo hormonas yra medžiaga, kurią išskiria endokrininė liauka - smegenų pamate esanti liauka.
Estonian: Valtropini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Valtropin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Kui vajate Valtropiniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Valtropin galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Valtropini ei tohi kasutada aktiivse kasvajaga või eluohtliku haigusega patsientidel.
Lithuanian: Valtropin negalima skirti pacientams, kurie serga aktyvios formos vėžiu arba pavojų gyvybei keliančia liga.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Valtropini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele BioPartners GmbH 24. aprillil 2006.
Lithuanian: bendrovei „BioPartners GmbH "suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Valtropin rinkodaros teisę.
Estonian: Mis riskid Valtropiniga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Valtropin vartojimu?
Estonian: Valtropin sisaldab toimeainena somatropiini.
Lithuanian: Valtropin sudėtyje yra veikliosios medžiagos somatropino.
Estonian: Ravi Valtropiniga võib toimuda üksnes kasvuhäiretega patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Lithuanian: Gydymą Valtropin turi prižiūrėti augimo sutrikimų gydymo patirties turintis gydytojas.
Estonian: Valtropini manustatakse nahaaluse süstina üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Valtropin injekcijos švirkščiamos po oda kartą per parą.
Estonian: Seda peeti piisavaks, et näidata Valtropini ja selle võrdlusravimi kasulikkuse võrreldavust.
Lithuanian: Nuspręsta, kad to pakanka įrodyti, jog Valtropin teikiama nauda yra panaši į referencinio vaistinio preparato.
Estonian: Kuidas Valtropin toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Valtropin?
Estonian: • puberteedieelsetel lastel, kelle kasvupeetuse põhjuseks on pikaajaline neeruhaigus (krooniline neerupuudulikkus).
Lithuanian: • vaikams prieš brendimą, kurie nustoja augti dėl ilgalaikės inkstų ligos (serga lėtiniu inkstų nepakankamumu).
Estonian: Valtropini uuriti, et näidata selle võrreldavust võrdlusravimiga Humatrope.
Lithuanian: Valtropin tyrime buvo siekiama įrodyti, kad jis panašus į referencinį vaistą Humatrope.
Estonian: Lipoatroofia (nahaaluse rasvkoe kadumine) tekke vältimiseks peab süstekohta muutma.
Lithuanian: Norint išvengti lipoatrofijos (poodinio riebalinio audinio nykimo), injekcijas reikia atlikti vis kitoje vietoje.
Estonian: Kuidas Valtropini uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Valtropin?