FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nálev lze použít také k namočení obvazu, který se přikládá na pokožku při méně závažných zánětech kůže a pohmožděních.
Romanian: De asemenea, infuzia poate fi utilizată pentru înmuierea unui pansament și aplicarea sa pe piele pentru inflamații cutanate ușoare și vânătăi.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících nať krétského oregana, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din frăsinel alb de Creta, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující nať krétského oregana v EU schvalovány?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din frăsinel alb de Creta?
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující nať krétského oregana používají a kdo je může používat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Romanian: Instrucțiunile detaliate referitoare la modul de administrare a medicamentelor din frăsinel alb de Creta și la persoanele care le pot utiliza sunt disponibile în prospectul care însoțește medicamentul.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími nať krétského oregana?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din frăsinel alb de Creta?
Czech: Nať krétského oregana
Romanian: Frăsinel alb de Creta
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících nať krétského oregana?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din frăsinel alb de Creta?
Czech: používat pouze u osob starších 12 let, a to nanejvýše dva týdny.
Romanian: Când este utilizată pentru afecțiuni ale pielii, infuzia poate fi utilizată la persoanele în vârstă de peste 12 ani cel mult două săptămâni; dacă simptomele persistă, trebuie consultat un medic specialist.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími nať krétského oregana naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din frăsinel alb de Creta, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití natě krétského oregana?
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările sale terapeutice?
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din frăsinel alb de Creta trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Czech: název síla léková forma
Romanian: Numele Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Czech: Přípavek již není registrován číslo EU
Romanian: Produsul medicinal nu mai este autorizat
Czech: Doporučuje se použití rukavic.
Romanian: Se recomandă folosirea mănuşilor.
Czech: Každá krabička obsahuje:
Romanian: Fiecare cutie conţine:
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni příslušného měsíce.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Czech: Výsledky těchto hodnoceni podporovaly výsledky primárního cíle.
Romanian: Rezultatele pentru aceste obiective finale au susţinut rezultatele pentru obiectivele finale principale.
Czech: Věková kategorie 1
Romanian: Vârstă categoria 1
Czech: Parametry kvality života
Romanian: Parametrii calităţii vieţii
Czech: Neuromotorické příznaky jsou charakterizovány hlavně slabostí.
Romanian: Evenimentele neuromotorii sunt caracterizate în principal de slăbiciune.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Czech: Tyto reakce se někdy mohou objevit v průběhu infuze léčivého přípravku.
Romanian: Aceste reacţii apar uneori în timpul perfuzării medicamentului.
Czech: V průběhu léčby je nutno používat účinnou antikoncepci.
Romanian: În timpul tratamentului trebuie utilizată o metodă eficientă de contracepţie.
Czech: Žádost je založena na referenčním léčivém přípravku, u kterého se nevyskytly žádné obavy týkající se bezpečnosti, které by vyžadovaly zvláštní činnosti pro minimalizaci rizik.
Romanian: Cererea se bazează pe un medicament de referinţă pentru care nu au fost identificate probleme legate de siguranţă care să necesite activităţi suplimentare de reducere la minimum a riscului.
Czech: Stav hormonálních receptorů
Romanian: Status receptor Hormonal
Czech: CO JE DOCEFREZ A K ČEMU SE POUŽÍIVÁ
Romanian: CE ESTE DOCEFREZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Czech: Užívání jiných léků
Romanian: Utilizarea altor medicamente
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10 květen 2010
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10 mai 2010
Czech: Průběžná analýza byla provedena při střední době sledování 55 měsíců.
Romanian: O analiză interimară a fost realizată cu o perioadă de urmărire medie de 55 luni.
Czech: ≥50 let Věková kategorie 2
Romanian: ≥50 ani Vârstă categoria 2
Czech: Projevy vymizely spontánně v průběhu 3 měsíců.
Romanian: Aceste evenimente au fost reversibile în mod spontan în decurs de 3 luni.
Czech: PŘĺBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Czech: Druhá epizoda: přerušte léčbu.
Romanian: Al doilea episod: întreruperea definitivă a tratamentului.
Czech: Pouze pro jedno použití.
Romanian: Pentru o singură administrare.
Czech: Skóre intenzity bolesti se během léčby zlepšilo u obou skupin a vykazovalo adekvátní zvládnutí bolesti.
Romanian: Scorul de intensitate a durerii s-a îmbunătăţit în timpul tratamentului în ambele grupuri de tratament indicând o abordare terapeutică adecvată a durerii.
Czech: Celkové přežití
Romanian: Supravieţuire totală
Czech: • změna nebo vynechání menstruace*
Romanian: • modificarea sau absenţa ciclului menstrual*
Czech: Celkové procento odpovědí bylo 6,8 % u hodnotitelných nemocných a střední doba trvání odpovědí byla 26,1 týdne.
Romanian: Rata de răspuns global a fost de 6,8% la pacienţii evaluabili, iar durata medie a răspunsului a fost de 26,1 săptămâni.
Czech: Rekonstituovaný roztok je nutno použít ihned po přípravě.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare.
Czech: • padání vlasů
Romanian: • căderea părului
Czech: • je počet Vašich bílých krvinek příliš nízký
Romanian: • dacă numărul de celule albe din sângele dumneavoastră este prea mic
Czech: Na základě populační analýzy farmakokinetiky nejsou pro podávání u starších osob žádné zvláštní pokyny.
Romanian: Pe baza unei analize farmacocinetice populaţionale, nu există instrucţiuni speciale privind administrarea la vârstnici.
Czech: Střední doba sledování po léčbě byla 77 měsíců.
Romanian: Durata mediană a perioadei de urmărire a fost de 77 luni.
Czech: Data o přežití, střední doba do progrese a procento odpovědí dvou ramen studie jsou dokumentovány v tabulce:
Romanian: Datele despre supravieţuire, timpul mediu până la progresie şi ratele de răspuns pentru două ramuri ale studiului sunt prezentate în tabelul următor:
Czech: Letargie; Bolest
Romanian: Letargie; durere
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodu 6.6.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Czech: (zahrnující cysty a polypy)
Romanian: (incluzând chisturi şi polipi)
Czech: Při sledování účinnosti a bezpečnosti bylo výhradně sledováno přežití a úspěchy v zachování orgánu nebyly hlavním cílem.
Romanian: Evaluarea eficacităţii şi siguranţei s-a făcut numai pe baza obiectivelor finale de supravieţuire, iar succesul păstrării organului nu a fost luat în considerare în mod oficial.
Czech: Srdeční funkce by dále měly být monitorovány v průběhu léčby (každé 3 měsíce), což pomůže identifikovat nemocné, u kterých se může rozvinout srdeční dysfunkce.
Romanian: Funcţia cardiacă trebuie monitorizată în continuare în timpul tratamentului (de exemplu, o dată la trei luni) pentru a facilita identificarea pacienţilor la care este posibil să apară disfuncţie cardiacă.
Czech: Statistická analýza
Romanian: Analiză statistică
Czech: případě předávkování je nutno pacienta hospitalizovat na specializované jednotce a pečlivě monitorovat vitální funkce.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie internat într-o unitate specializată, iar funcţiile vitale trebuie monitorizate atent.
Czech: Zvláštní opatření pro manipulaci.
Romanian: Precauţii speciale de manipulare.
Czech: Starší pacienti léčení TCF by měli být pečlivě monitorováni.
Romanian: Pacienţii vârstnici trataţi cu TCF trebuie supravegheaţi cu atenţie.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĔ PÍSMU
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Czech: • krevní sraženiny.
Romanian: • cheaguri de sânge.
Czech: hodnota p
Romanian: valoare p
Czech: C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Romanian: SUN Pharmaceuticals Spain S.L. C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Czech: • změna barvy nehtů*, možnost odloučení nehtů
Romanian: • modificarea culorii unghiilor*, care se pot desprinde
Czech: Chirurgická resekce byla povolena po chemoterapii, před nebo po radioterapii.
Romanian: Rezecţia chirurgicală a fost permisă după chimioterapie, înainte sau după radioterapie.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude podán jakýkoli lék.
Romanian: Cereţi sfatul medicului înainte de a vi se administra orice medicament.
Czech: Doba do progrese (TTP) byla primárním endpointem.
Romanian: Timpul până la progresie (TPP) a fost obiectivul final principal.
Czech: Kolem 80 % radioaktivity detekované ve stolici se vyloučí v průběhu prvních 48 hodin jako jeden hlavní neaktivní metabolit a tři méně významné neaktivní metabolity a velmi malé množství ve formě nezměněného léčivého přípravku.
Romanian: Aproximativ 80% din radioactivitatea regăsită în fecale se excretă în primele 48 ore după perfuzie, sub forma unui metabolit inactiv major, 3 metaboliţi inactivi minori şi foarte mici cantităţi de produs medicamentos nemodificat.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být naředěný přípravek použit okamžitě.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat.
Czech: (stupeň 3-4)
Romanian: (grad 3-4)
Czech: Populační farmakokinetická analýza docetaxelu byla provedena u 577 pacientů.
Romanian: O analiză farmacocinetică populaţională s-a efectuat cu docetaxel la 577 pacienţi.
Czech: V neklinických studiích měl docetaxel genotoxické účinky a může mít vliv na mužskou fertilitu (viz bod 5.3).
Romanian: În studiile non-clinice, docetaxelul prezintă efecte genotoxice şi poate afecta fertilitatea la bărbaţi (vezi pct. 5.3).
Czech: Pro sekundární profylaxi byl G-CSF použit u 19,3 % pacientů (10,7 % cyklů).
Romanian: G-CSF a fost utilizat pentru profilaxia secundară la 19,3% din pacienţi (10,7% din cicluri).
Czech: Periferní edém se obvykle objevuje nejprve na dolních končetinách s možností generalizace spolu s přírůstkem hmotnosti o 3 kg nebo více.
Romanian: Edemul periferic debutează de obicei la extremităţile inferioare şi poate deveni generalizat cu o creştere în greutate de 3 kg sau mai mult.
Czech: Úprava dávky v průběhu léčby:
Romanian: Ajustarea dozelor în timpul tratamentului:
Czech: Parametry klinického přínosu
Romanian: Parametrii de beneficiu clinic
Czech: (analýza populace Intent-to-Treat)
Romanian: (analiză în intenţie de tratament)
Czech: Vazba docetaxelu na mikrotubuly nemění počet protofilament.
Romanian: Legarea docetaxelului de microtubuli nu modifică numărul de protofilamente.
Czech: střední doba do progrese (týdny):
Romanian: Timpul mediu până la progresie (săptămâni):
Czech: Váš lékař může změnit dávku a/nebo četnost podávání v závislosti na výsledcích Vašich krevních testů, Vašeho celkového stavu a výskytu určitých nežádoucích účinků.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate modifica doza şi/sau frecvenţa de administrare în funcţie de rezultatele analizelor dumneavoastră de sânge, de starea dumneavoastră generală şi de apariţia anumitor reacţii adverse.
Czech: Důkladně protřepejte, aby došlo k úplnému rozpuštění prášku (prášek se rozpustí za méně než 90
Romanian: Se agită energic pentru o solubilizare completă a pulberii (pulberea se va dizolva în mai puţin de
Czech: Celková kvalita života (QoL) a výsledky klinického zlepšeni konzistentně ukazují zlepšení ve prospěch TCF ramene.
Romanian: Per ansamblu, calitatea vieţii (CV) şi rezultatele privind beneficiul clinic au indicat sistematic o îmbunătăţire în favoarea ramurii TCF.
Czech: • zarudnutí a otoky dlaní nebo chodidel, které mohou způsobit olupování kůže (to se rovněž může objevit na pažích, obličeji nebo těle)*
Romanian: • înroşirea şi umflarea palmelor sau tălpilor care pot cauza descuamarea pielii (acestea se pot produce şi pe braţe, faţă sau corp)*
Czech: Distribuce OS mezi 2 léčebnými skupinami se však významně nelišila.
Romanian: Cu toate acestea, distribuţia ST nu a fost semnificativ diferită între cele 2 grupuri.
Czech: V této studii bylo 87 % nemocných s nádorem IHC 3+ a 95 % nemocných s nádorem IHC 3+ a/nebo FISH pozitivním.
Romanian: În acest studiu, 87% din paciente au avut boală IHC 3+ şi 95% din pacientele incluse au avut boală IHC 3+ şi/sau pozitivă la testul FISH.
Czech: Karcinogenní potenciál docetaxelu nebyl studován.
Romanian: Potenţialul carcinogen al docetaxelului nu a fost studiat.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei.
Czech: Dermatitis;
Romanian: Dermatită;
Czech: Pñ léčbě pacientů těmito léčivými přípravky je třeba zvýšené opatrnosti, protože existuje potenciální nebezpečí významné interakce.
Romanian: Drept rezultat, în cazul tratării concomitente a pacienţilor cu aceste medicamente, este necesară prudenţă, datorită riscului potenţial de interacţiuni semnificative.
Czech: Celkové procento odpovědí (%):
Romanian: Rată de răspuns global (%):
Czech: V těchto dvou studiích fáze III odpovídal bezpečnostní profil docetaxelu bezpečnostnímu profilu zaznamenanému ve studiích fáze II (viz bod 4.8).
Romanian: În timpul acestor două studii de fază III, profilul de siguranţă al docetaxelului a fost în concordanţă cu cel observat în studiile de fază II (vezi pct. 4.8).
Czech: Byla hlášena diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC), často spojená se sepsí nebo s multiorgánovým selháním.
Romanian: S-a raportat coagulare intravasculară diseminată (CID), deseori asociată cu sepsis sau insuficienţă multiplă de organe.
Czech: Během léčby tímto přípravkem nesmíte otěhotnět; během léčby musíte používat účinnou antikoncepci, protože Docefrez může být pro nenarozené dítě škodlivý.
Romanian: Nu trebuie să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament şi trebuie să utilizaţi o metodă eficientă de contracepţie în timpul acestuia, deoarece Docefrez poate fi dăunător pentru făt.
Czech: Retence tekutin nebyla doprovázena akutními epizodami oligurie nebo hypotenze.
Romanian: Retenţia de lichide nu a fost însoţită de episoade acute de oligurie sau hipotensiune arterială.
Czech: Léčba se opakuje každé tři týdny.
Romanian: Tratamentul se repetă o dată la trei săptămâni.
Czech: Negativní Pozitivní Velikost nádoru ≤2 cm >2 cm
Romanian: Dimensiunea tumorii ≤2 cm >2 cm
Czech: • snížený počet červených krvinek (anémie s příznaky jako je bledost a slabost)
Romanian: • număr scăzut de celule roşii (anemie, cu simptome precum paloare, slăbiciune)
Czech: Jednodávkové lahvičky s přípravkem Docefrez je nutno uchovávat v chladničce.
Romanian: Flacoanele de Docefrez trebuie păstrate la frigider.
Czech: Pacienti by měli být pozorně sledováni, zda u nich zejména v průběhu první a druhé infuze nedochází k hypersenzitivním reakcím.
Romanian: Pacienţii trebuie supravegheaţi cu atenţie pentru apariţia reacţiilor de hipersensibilitate, îndeosebi în timpul primei şi celei de-a doua perfuzii.
Czech: Velmi vzácně byly zaznamenány případy hepatitidy, někdy fatální, hlavně u pacientů s již existující jaterní poruchou.
Romanian: Foarte rar au fost raportate cazuri de hepatită, uneori letală, în principal la pacienţii cu afecţiuni hepatice preexistente.
Czech: Karcinom hlavy a krku
Romanian: Cancer al capului şi gâtului
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Neuplatňuje se.
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Czech: V obou ramenech byla sledována kvalita života dotazníkem EORTC a byla po dobu léčby a následného sledování porovnatelná a stabilní.
Romanian: În ambele ramuri, calitatea vieţii, măsurată prin chestionarul EORTC, a fost comparabilă şi stabilă în timpul tratamentului şi al perioadei de urmărire.
Czech: Medián času do prvního zhoršení WHO výkonnostního stavu byl signifikantně delší v TPF větvi v porovnání s PF větví.
Romanian: Timpul mediu până la prima deteriorare a scorului de performanţă OMS a fost semnificativ mai lung în ramura cu TPF comparativ cu PF.
Czech: Bylo hlášeno málo zpráv o předávkování.
Romanian: S-au raportat câteva cazuri de supradozaj.
Czech: Počet pacientů
Romanian: Număr de pacienţi
Czech: Nepoužije-li se okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v zodpovědnosti uživatele a normálně by neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8°C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Romanian: În cazul în care nu se utilizează imediat, timpul şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi cuprinse între 2 - 8°C, decât dacă reconstituirea şi diluarea ulterioară au avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Czech: Přečtěte si pozorně celou přibalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
Czech: Léčivé přípravky se nesmějí vyhazovat do odpadních vod ani domácího odpadu.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Czech: *: Korigováno pro vícenásobné porovnávání a upraveno pro stratifikační faktory (stadium onemocnění a oblast, kde probíhala léčba), založených na populaci hodnotitelných pacientů.
Romanian: Corectat pentru comparaţii multiple şi ajustat pentru factorii de stratificare (stadiul bolii şi regiunea tratamentului), pe baza populaţiei de pacienţi evaluabili.
Czech: Poruchy imunitního systému: Bylo hlášeno několik případů anafylaktického šoku, někdy fatálního.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Au fost raportate câteva cazuri de şoc anafilactic, uneori letal.
Czech: Histologický stupeň Stupeň 1 (včetně stupně
Romanian: Grad histologic Grad 1 (include grad neevaluat)
Czech: Analýzy podskupin podle věku, pohlaví a rasy jsou vždy ve prospěch TCF ramene v porovnání s CF
Romanian: Analizele subgrupurilor în funcţie de vârstă, sex şi rasă au favorizat sistematic ramura TCF comparativ cu ramura CF.
Czech: Váš lékař vypočítá dávku podle povrchu Vašeho těla v m² (v závislosti na tělesné hmotnosti a výšce) a
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va calcula doza în funcţie de suprafaţa dumneavoastră corporală în m ² (depinde de greutate şi înălţime) şi de starea dumneavoastră generală.
Czech: <50 let
Romanian: <50 ani
Czech: U pacientû léčených současně radioterapií byly vzácně zaznamenány případy radiační pneumonie.
Romanian: La pacienţii care au efectuat concomitent radioterapie, au fost raportate cazuri rare de pneumonită de iradiere.
Czech: Intravenóznímu podání po rekonstituci a naředění.
Romanian: Administrare intravenoasă, după reconstituire şi diluare.
Czech: Snížení rizika u progrese bylo 32,1 % a bylo spojeno s výrazně delším TTP (p = 0,0004) ve prospěch TCF ramene.
Romanian: Reducerea riscului de progresie a fost de 32,1% şi a fost asociată cu un TPP semnificativ mai lung (p = 0,0004) în favoarea ramurii TCF.
Czech: Vzácně byly hlášeny žilní tromboembolické příhody.
Romanian: Rar au fost raportate evenimente tromboembolice venoase.
Czech: ://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamentului (EMA): ://www.ema.europa.eu
Czech: Tyto výsledky jsou v souladu s farmakologickou aktivitou docetaxelu.
Romanian: Aceste rezultate sunt în concordanţă cu activitatea farmacologică a docetaxelului.
Czech: Erupce se zpravidla objevily během jednoho týdne po infuzi docetaxelu.
Romanian: Erupţiile au apărut în general în decurs de o săptămână după perfuzia cu docetaxel.
Czech: Docetaxel je lipofilní látka, není však známo, zda je vylučována do mateřského mléka.
Romanian: Docetaxelul este o substanţă lipofilă, dar nu se cunoaşte dacă se excretă prin laptele matern la om.
Czech: Medián PFS (měsíce)
Romanian: FPS mediană (luni)
Czech: Docefrez není kompatibilní se zařízeními nebo přípravky z PVC.
Romanian: Docefrez este incompatibil cu echipamentele sau dispozitivele din PVC.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: Taxany, kód ATC: L01CD02.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: taxani, codul ATC: L01CD 02
Czech: Nepoužívejte žádná zařízení nebo přípravky z PVC.
Romanian: A nu se utiliza niciun echipament sau dispozitiv din PVC.
Czech: Menší část nemocných byla testována fluorescenční in situ hybridizací (FISH).
Romanian: O mică parte din paciente au fost testate utilizând hibridizarea in situ cu fluorescenţă (FISH).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Czech: Podmínky uchovávání rekonstituovaného a naředěného léčivého přípravku viz bod 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului reconstituit şi diluat, vezi pct. 6.3.
Czech: • snížený počet bílých krvinek (můžete být náchylnější k infekcím)
Romanian: • număr scăzut de celule albe (vă poate predispune mai mult la infecţii)
Czech: Symptomy jako časná bolest a citlivost břicha, horečka a průjem s neutropenií nebo bez neutropenie mohou být časnou manifestací závažné gastrointestinální toxicity a musí být neodkladně vyhodnoceny a léčeny.
Romanian: Simptome cum sunt durere şi sensibilitate abdominală precoce, febră, diaree, cu sau fără neutropenie, pot fi manifestări precoce ale toxicităţii gastrointestinale grave şi trebuie evaluate şi tratate prompt.
Czech: Každé balení obsahuje: 1 jednodávkovou lahvičku s práškem a 1 jednodávkovou lahvičku s rozpouštědlem.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine: 1 flacon cu pulbere şi 1 flacon cu solvent.
Czech: Dle omezeného množství dat z jedné nekontrolované studie je možná interakce mezi docetaxelem a karboplatinou.
Romanian: Date limitate dintr-un singur studiu fără grup de control au sugerat o interacţiune între docetaxel şi carboplatină.
Czech: V případech předávkování lze očekávat zvýšený výskyt nežádoucích účinků.
Romanian: În caz de supradozaj este de aşteptat exacerbarea evenimentelor adverse.
Czech: - problémy se srdcem - problémy s játry - problémy s ledvinami
Romanian: - probleme cu inima - probleme cu ficatul - probleme cu rinichii
Czech: Následující dávky docetaxelu byly podány bezprostředně po ukončení infuze trastuzumabu, pokud byla předchozí dávka trastuzumabu dobře tolerována.
Romanian: Dozele următoare de docetaxel au fost administrate imediat după terminarea perfuziei cu trastuzumab, dacă doza precedentă de trastuzumab a fost bine tolerată.
Czech: Zvláštní skupiny:
Romanian: Grupe speciale de populaţie: