FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os estudos não clínicos de farmacologia de segurança com tenofovir disoproxil não revelam riscos especiais para o ser humano.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse mittekliinilised uuringud tenofoviirdisoproksiiliga ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Portuguese: Hidroxibupropiona: AUC: ↔
Estonian: Hüdroksübupropioon: AUC: ↔
Portuguese: O efavirenz demonstrou uma atividade antiviral contra a maior parte dos isolados non-clade B (subtipos A, AE, AG, C, D, F, G, J e N) mas apresentou uma atividade antiviral diminuída contra os vírus do grupo O. A emtricitabina exibiu atividade antiviral contra os VIH-1 de clades A, B, C, D, E, F e G. O tenofovir exibiu atividade antiviral contra os VIH-1 de clades A, B, C, D, E, F, G e O. A emtricitabina e o tenofovir apresentaram uma atividade específica de estirpe contra o VIH-2 e uma atividade antiviral contra o VHB.
Estonian: Efavirensil esines viirusvastane aktiivsus enamike mitte-klaad B isolaatide vastu (alamtüübid A, AE, AG, C, D, F, G, J ja N), kuid tal oli vähenenud viirusvastane aktiivsus O-grupi viiruste vastu.
Portuguese: Nas crianças cujas mães tomaram NRTIs durante a gravidez, o benefício da menor possibilidade de infeção pelo VIH é superior ao risco de sofrerem efeitos secundários.
Estonian: Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal nukleosiid pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, kaalus kaitse HIV-i eest üles kõrvaltoimete riski.
Portuguese: Quando se analisaram os dois estratos separadamente, as taxas de resposta no estrato com tratamento anterior com PIs foram numericamente inferiores para os doentes que mudaram para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil [92,4% vs 94% para a PVR (análise de sensibilidade) para doentes em efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e SBR (stayed on their baseline regimen) respetivamente; uma diferença (IC 95%) de -1,6% (-10,0%, 6,7%)].
Estonian: Kui kaht valimit analüüsiti eraldi, oli ravivastuse määr eelnevalt proteaasiinhibiitoritega ravitud patsientidel numbriliselt väiksem efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilile üle viidud patsientidel [PVR 92,4% versus 94,0% (tundlikkuse analüüsis) vastavalt efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiili ja varasema raviga jätkanud patsientidel; erinevus (95%CI) 1,6% (-10,0%; 6.7%).
Portuguese: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (indução da UGT1A1)
Estonian: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 induktsioon)
Portuguese: Tenofovir disoproxil: AUC: ↔
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil: AUC: ↔
Portuguese: É indicado para o tratamento de adultos com 18 anos de idade ou mais infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1) com níveis de ARN VIH-1 < 50 cópias/ml (com supressão virológica) há mais de três meses na sua atual terapêutica antirretroviral combinada.
Estonian: Ravim on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse 1. tüübi viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutele (18-aastased ja vanemad), kellel on praegu kasutatava kombineeritud retroviirusvastase raviga saavutatud viroloogiline supressioon (HIV-1 RNA tase < 50 koopiat/ml), mis on püsinud üle kolme kuu.
Portuguese: Presentemente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia ou em doentes tratados previamente de forma intensa.
Estonian: Praegu puuduvad kliinilistest uuringutest saadud andmed efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutamise kohta varem ravi mittesaanud või eelnevalt palju ravimeid saanud patsientidel.
Portuguese: Esta reação adversa foi identificada através da vigilância pós-comercialização do efavirenz, da emtricitabina ou do tenofovir disoproxil.
Estonian: Seda kõrvaltoimet esines müügijärgsel jälgimisel efavirensi, emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili puhul.
Portuguese: Uma vez que a emtricitabina e o tenofovir são principalmente eliminados pelos rins, a coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka com medicamentos que reduzem a função renal ou que competem pela secreção tubular ativa (p. ex., cidofovir) pode aumentar as concentrações séricas de emtricitabina, tenofovir e/ou dos medicamentos administrados concomitantemente.
Estonian: Emtritsitabiin ja tenofoviir erituvad peamiselt neerude kaudu, seetõttu võib Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka manustamisel koos neerufunktsiooni vähendavate või aktiivse tubulaarsekretsiooni pärast konkureerivate ravimitega (nt tsidofoviir) suureneda emtritsitabiini, tenofoviiri ja/või samaaegselt manustatud ravimite kontsentratsioon seerumis.
Portuguese: Cmax: ↓ 87% (indução do CYP3A4 ou gp-P - efeito sobre grazoprevir)
Estonian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 või P-gp induktsioon - mõju grasopreviirile)
Portuguese: Como o tenofovir disoproxil pode causar toxicidade renal, recomenda-se uma monitorização cuidadosa da função renal em qualquer doente com compromisso renal ligeiro em tratamento com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Estonian: Kuna tenofoviirdisoproksiil võib olla neerudele toksiline, peab kerge neerukahjustusega patsientide neerufunktsiooni Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ravi puhul hoolikalt jälgima (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida, observou-se uma hiperplasia biliar em macacos cinomolgos aos quais se administrou efavirenz durante ≥ 1 ano numa dose que produziu valores médios da AUC aproximadamente 2 vezes superiores aos dos humanos a quem se administrou a dose recomendada.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringutes leiti makaakidel, kellele manustati ≥ 1 aasta vältel efavirensi, millega saavutati u 2 korda suuremaid keskmisi AUC-väärtusi kui inimestele soovitatava annuse juures, biliaarset hüperplaasiat.
Portuguese: Ver secção 2 "Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém sódio".
Estonian: Vt lõik 2 „Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisaldab naatriumi".
Portuguese: Norelgestromina (metabolito ativo): AUC: ↓ 64% (↓ 62 a ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 a ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 a ↓ 85)
Estonian: Norelgestromiin (aktiivne metaboliit): AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85)
Portuguese: Devido ao tempo de semi-vida longo do efavirenz, recomenda-se a utilização de medidas contracetivas adequadas durante 12 semanas após a interrupção de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Estonian: Kuna efavirensil on pikk poolväärtusaeg, soovitatakse efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada 12 nädalat pärast ravi lõpetamist Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka'ga.
Portuguese: Se parar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, fale com o seu médico antes de voltar a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka em comprimidos.
Estonian: Kui te olete Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ravi lõpetanud, pidage arstiga nõu enne, kui alustate uuesti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablettide võtmist.
Portuguese: Reações adversas associadas à utilização de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil Reações adversas emergentes do tratamento consideradas possível ou provavelmente relacionadas com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, notificadas no estudo AI266073 (durante 48 semanas; n=203), que não foram associadas a um dos componentes individuais de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, incluem:
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutamisega seonduvad kõrvaltoimed Ravi vältel tekkinud kõrvaltoimetest, mis tõenäoliselt on seotud efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutamisega, aga mitte tema mõne üksikkomponendiga, on teateid uuringust AI266073 (kestis üle 48 nädala; n = 203) ja need kõrvaltoimed hõlmavad järgmisi.
Portuguese: Prazo de validade após primeira abertura é de 2 meses, se não conservado acima de 25ºC.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 2 kuud, temperatuuril kuni 25°C.
Portuguese: A farmacocinética, a segurança e a eficácia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foram estabelecidas em doentes com doenças hepáticas significativas subjacentes (ver secção 5.2).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili farmakokineetika, ohutus ja efektiivsus olulise maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 5.2).
Portuguese: Alguns doentes apresentaram análises ao sangue ou sintomas indicativos de que a sua hepatite tinha agravado após paragem do tratamento com emtricitabina ou tenofovir disoproxil (dois dos três componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka).
Estonian: Mõnedel patsientidel on pärast emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili (kaks kolmest Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka toimeainest) võtmise lõpetamist ilmnenud halvenenud vereanalüüsinäitajad või sümptomid, mis osutavad hepatiidi ägenemisele.
Portuguese: A toma destes medicamentos com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka aumenta a possibilidade de ocorrerem efeitos secundários graves ou potencialmente fatais, ou impedir que estes medicamentos atuem convenientemente.
Estonian: Nende ravimite võtmisel koos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka'ga võivad tekkida tõsised või eluohtlikud kõrvaltoimed, samuti võib see takistada nende ravimite õiget toimet.
Portuguese: - reações alérgicas - perturbações da coordenação e do equilíbrio - sentir-se preocupado ou deprimido - dificuldade em dormir, sonhos anormais, dificuldade em concentrar-se, sonolência - dor, dor de estômago - problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições, enfartamento, gases
Estonian: - allergilised reaktsioonid; - koordinatsiooni- ja tasakaalu häired; - mure- või masendustunne; - unehäired, ebatavalised unenäod, keskendumisraskused, uimasus; - valu, kõhuvalu; - seedehäired, mis tekitavad söömisjärgset ebamugavustunnet, puhitustunnet, soolegaase; - isupuudus; - väsimus; - sügelemine; - nahavärvuse muutused, sh naha tumenemine laiguti, mis sageli algab kätelt ja jalataldadelt.
Portuguese: Exacerbação de hepatite após interrupção do tratamento Em doentes infetados pelo VIH coinfetados pelo VHB, podem ocorrer evidências laboratoriais e clínicas de hepatite após interrupção do tratamento (ver secção 4.4).
Estonian: Kui HIV-infektsiooniga patsientidel on kaasnev HBV-infektsioon, võib pärast ravi katkestamist esineda kliinilisi ja laboratoorseid hepatiidi tunnuseid (vt lõik 4.4).
Portuguese: A exposição ao efavirenz pode aumentar quando administrado com medicamentos (por exemplo ritonavir) ou alimentos (por exemplo, sumo de toranja) que inibem a atividade do CYP3A4 ou do CYP2B6.
Estonian: Efavirensi ekspositsioon võib suureneda selle koosmanustamisel CYP3A4 või CYP2B6 aktiivsust inhibeerivate ravimitega (nt ritonaviir) või toiduga (nt greibimahl).
Portuguese: O que é Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka Como tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka Efeitos secundários possíveis
Estonian: Mis ravim on Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmist Kuidas Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Portuguese: O efavirenz diminui significativamente as concentrações plasmáticas do voriconazol, sendo que o voriconazol também aumenta significativamente as concentrações plasmáticas de efavirenz.
Estonian: Efavirensi toimel väheneb oluliselt vorikonasooli kontsentratsioon vereplasmas, samal ajal kui vorikonasool põhjustab efavirensi kontsentratsiooni olulist suurenemist vereplasmas.
Portuguese: Com base na relação concentração-QTc, o prolongamento médio do intervalo QTc e o limite superior do intervalo de confiança de 90% são de 8,7 ms e 11,3 ms em indivíduos com o genótipo CYP2B6 *6/*6, após a administração de uma dose diária de 600 mg durante 14 dias (ver secção 4.5).
Estonian: Kontsentratsiooni ja QTc-intervalli vahelise suhte põhjal olid CYP2B6*6/*6 genotüübiga uuritavatel pärast 600 mg ööpäevase annuse manustamist 14 päeva jooksul keskmine QTc-intervalli pikenemine 8,7 ms ja selle 90% usaldusvahemiku ülempiir 11,3 ms (vt lõik 4.5).
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da TARC, pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-patsientide puhul võib CART-i alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon, mis võib väljenduda asümtomaatilistes või residuaalsetes oportunistlikes infektsioonides.
Portuguese: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (indução pelo CYP3A4)
Estonian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 indutseerimine)
Portuguese: Podem ocorrer mais frequentemente quando Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka é tomado concomitantemente com refeições, possivelmente devido ao aumento dos níveis plasmáticos de efavirenz (ver secção 5.2).
Estonian: Neid võib esineda sagedamini siis, kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't võetakse koos toiduga, arvatavasti efavirensi suurenenud kontsentratsiooni tõttu vereplasmas (vt lõik 5.2).
Portuguese: Interação com o doseamento de canabinoides
Estonian: Mõju kannabinoidide uuringutele
Portuguese: Como Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode causar lesão renal, é recomendada a monitorização da função renal (ver secções 4.4 e 4.8 Resumo do perfil de segurança).
Estonian: Kuna Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võib põhjustada neerukahjustust, on soovitatav patsientide neerufunktsiooni jälgida (vt lõigud 4.4 ja 4.8, „Ohutusandmete kokkuvõte").
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka é tomado com rifampicina por doentes com 50 kg ou mais de peso, uma dose adicional de 200 mg/dia (800 mg no total) de efavirenz pode produzir uma exposição semelhante à dose diária de efavirenz de 600 mg, quando
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka't manustatakse patsientidele kehakaaluga 50 kg või rohkem koos rifampitsiiniga, võib täiendav 200mg/päevas (kokku 800 mg) efavirensit anda samasuguse ekspositsiooni, mis päevane 600 mg efavirensi annus ilma rifampitsiinita manustades.
Portuguese: Quando se usa Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka com uma baixa dose de ritonavir, deve ser considerada a possibilidade de aumento da incidência dos acontecimentos adversos associados ao efavirenz, devido à possível interação farmacodinâmica.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka't kasutatakse koos väikese annuse ritonaviiriga, tuleb arvesse võtta efavirensiga seotud kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemise võimalust võimaliku farmakodünaamilise koostoime tagajärjel.
Portuguese: O efavirenz, um dos componentes ativos de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, pode permanecer no seu sangue durante algum tempo após paragem da terapêutica.
Estonian: Efavirens (üks Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka toimeainetest) võib püsida teie veres teatud aja jooksul pärast ravi lõpetamist.
Portuguese: Os comprimidos de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka devem ser engolidos inteiros com água, uma vez por dia.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tabletid tuleb neelata tervelt koos veega üks kord ööpäevas.
Portuguese: Enquanto tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode desenvolver, na mesma, infeções ou outras doenças associadas com a infeção pelo VIH.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida nakkused või muud HIV infektsiooniga seotud haigused.
Portuguese: Dados de quarenta e oito semanas demonstraram que os níveis elevados de supressão virológica, comparáveis com os do regime terapêutico inicial, se mantiveram em doentes que foram aleatorizados para mudar para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (ver Tabela 4).
Estonian: 48-nädala andmed näitasid viroloogilise supressiooni kõrge taseme säilimist efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilile üle viidud patsientidel võrreldes esialgse raviskeemiga (vt tabel 4).
Portuguese: Cmax: ↓ 45% (indução do CYP3A4 ou gp-P - efeito sobre elbasvir)
Estonian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 või P-gp induktsioon - mõju elbasviirile)
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka apresenta-se em frascos de 30 comprimidos, com fecho resistente à abertura por crianças, com exsicante de sílica gel incorporado que ajuda a proteger os comprimidos da humidade.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on saadaval 30 tabletiga pudelis, mis on varustatud lastekindla plastikust korgiga ja sisaldab kuivatusainet, mis kaitseb tablette niiskuse eest.
Portuguese: Se Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka for utilizado com medicamentos nefrotóxicos, a função renal deve ser monitorizada regularmente, de acordo com o esquema recomendado.
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't kasutatakse koos nefrotoksiliste ravimitega, peab neerufunktsiooni hoolikalt jälgima vastavalt soovitatavale graafikule.
Portuguese: Doentes coinfetados pelo VIH e vírus da hepatite B (VHB) ou C (VHC) Os doentes com hepatite crónica B ou C e em tratamento com TARC têm um risco acrescido de sofrerem reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Estonian: Kaasuva B- või C-hepatiidi viirusinfektsiooniga HIV patsiendid CART-i saanud kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Portuguese: Se Efavirenz/Emtricitabina/T enofovir disoproxil Krka for utilizado em combinação com darunavir/ritonavir, deve utilizar-se o regime de darunavir/ritonavir 600/100 mg duas vezes por dia.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka kasutamisel koos darunaviiri/ritonaviiriga tuleb kasutada darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda päevas manustamise raviskeemi.
Portuguese: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Estonian: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% C : ↓ 23%
Portuguese: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, óxido de ferro vermelho (E172), estearato de magnésio e estearil fumarato de sódio.
Estonian: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, naatriumkroskarmelloos, punane raudoksiid (E172), magneesiumstrearaat, naatriumstearüülfumaraat.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudado em doentes com idade superior a 65 anos.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't ei ole uuritud piisaval arvul üle 65-aastastel patsientidel.
Portuguese: - Medicamentos utilizados para reduzir as gorduras no sangue (também chamados estatinas): atorvastatina, pravastatina, sinvastatina.
Estonian: - Ravimid, mida kasutatakse lipiidide (rasvade) sisalduse langetamiseks teie veres (nimetatakse ka statiinideks).
Portuguese: Terá que ser utilizado um método de contraceção de barreira fiável para além dos contracetivos hormonais (ver secção 4.6).
Estonian: Peale hormonaalsete kontratseptiivide tuleb kasutada efektiivset barjäärimeetodit (vt lõik 4.6)
Portuguese: A farmacocinética do efavirenz, da emtricitabina e do tenofovir disoproxil após a coadministração das formas farmacêuticas separadas ou como efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudada em doentes com compromisso renal infetados pelo VIH.
Estonian: Neerukahjustus Efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili farmakokineetikat pärast eraldi preparaatide koosmanustamist või efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiilina ei ole uuritud neerukahjustusega HIV infektsiooniga patsientidel.
Portuguese: Inibidor da transferência de cadeia da integrase Raltegravir/Efavirenz (400 mg dose única/-)
Estonian: Integraasi inhibiitor Raltegraviir/efavirens (400 mg ühekordne annus /-)
Portuguese: Enquanto não for estabelecido o significado clínico da redução das concentrações de indinavir, deverá ter-se em consideração a dimensão da interação farmacocinética observada quando se escolhe um regime contendo efavirenz, um componente de
Estonian: Kuigi indinaviiri kontsentratsiooni languse kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud, tuleb täheldatud farmakokineetilise koostoime ulatust arvesse võtta raviskeemi valikul, mis sisaldab nii efavirensi (Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka komponent) kui indinaviiri.
Portuguese: Inibidores da recaptação da norepinefrina e da dopamina Bupropiona/Efavirenz [dose única de 150 mg (libertação prolongada)/600 mg q.d.]
Estonian: Norepinefriin ja dopamiini tagasihaarde inhibiitor Bupropioon/efavirens [150 mg ühekordne annus (püsivalt vabastav)/600 mg üks kord ööpäevas]
Portuguese: Doentes que apresentam estirpes de VIH-1 com mutações
Estonian: HIV-1 infektsiooni mutatsioonidega patsiendid
Portuguese: - perda de força muscular, dor muscular ou fraqueza muscular - anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos sanguíneos) - sensação de tonturas e desiquilíbrio (vertigem), assobios, zumbidos, ou outro ruído persistente nos ouvidos - visão turva - arrepios - aumento da mama nos homens - diminuição do impulso sexual - vermelhidão - boca seca - aumento do apetite
Estonian: - lihaskoe lagunemine, lihasvalu või -nõrkus; - aneemia (punaste vereliblede vähesus); - pöörlemis- või kaldumistunne (vertiigo); vilin, tirisemine või muu püsiv müra kõrvus; - ähmane nägemine; - külmavärinad; - rindade suurenemine meestel; - vähenenud seksuaaltung; - kuumahood; - suukuivus; - suurenenud isu.
Portuguese: Se tiver uma doença grave no fígado, não tome Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka (ver acima na secção 2, Não tome Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka).
Estonian: Kui teil on tõsine maksahaigus, siis ärge Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't võtke (vt lõik 2 eespool „Ärge võtke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't").
Portuguese: Não existe experiência clínica com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes que apresentam falência virológica num regime antirretroviral de primeira linha ou em associação a outros medicamentos antirretrovirais.
Estonian: Puudub efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kasutamise kliiniline kogemus patsientidel, kellel puudub viroloogiline ravivastus esimese valiku retroviirusvastase raviskeemi kasutamisel või kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Portuguese: Não foram efetuados estudos farmacocinéticos com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em lactentes e em crianças com idade inferior a 18 anos de idade (ver secção 4.2).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga ei ole imikutel ja lastel alla 18 aastat farmakokineetika uuringuid läbi viidud (vt lõik 4.2).
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado aberto de 144 semanas (GS-01-934), doentes infetados pelo VIH-1 sem terapêutica antirretroviral prévia receberam um regime de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil administrado uma vez por dia, ou uma associação fixa de lamivudina e zidovudina, administrada duas vezes por dia, e efavirenz, administrado uma vez por dia (por favor consulte o Resumo das Características do Medicamento de emtricitabina/tenofovir disoproxil).
Estonian: 144-nädalases avatud randomiseeritud kliinilises uuringus (GS-01-934) said varem retroviirusvastast ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga patsiendid kas üks kord ööpäevas efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili või lamivudiini ja sidovudiini fikseeritud kombinatsiooni kaks korda ööpäevas ja efavirensi üks kord ööpäevas (vt emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili ravimi omaduste kokkuvõtet).
Portuguese: Como regra geral, recomenda-se que as mulheres infetadas por VIH não amamentem para evitar a transmissão de VIH à criança.
Estonian: HIV-i ülekandumise vältimiseks imikule ei soovitata HIV infektsiooniga naistel mitte mingil tingimusel oma imikuid rinnaga toita.