FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 20 mg orodispersible tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olazax Disperzi 20 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Polish: Żółte, okrągłe, tabletki ze ściętymi krawędziami, z literami „OL” wytłoczonymi po jednej stronie i literą „D” wytłoczoną po drugiej stronie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olazax Disperzi 15 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olazax Disperzi 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olazax Disperzi 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olazax Disperzi 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olazax Disperzi 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olazax Disperzi 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapina
English: Amnesia 9
Polish: Gorączka10
English: What you need to know before you take Olazax Disperzi
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olazax Disperzi
English: Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females Gynaecomasti a/breast enlargement in males
Polish: Wydzielanie mleka u kobiet poza okresem karmienia Ginekomastia lub powiększenie piersi u mężczyzn
English: Not known
Polish: Nieznana apetytu
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Polish: Rzadko (≥0,01% do <0,1%), w przypadku nagłego przerwania stosowania olanzapiny zgłaszano wystąpienie ostrych objawów, takich jak: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/004
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/592/004
English: Only take other medicines while you are on Olazax Disperzi if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olazax Disperzi is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Polish: Stosowanie leku Olazax Disperzi w skojarzeniu z lekami przeciwdepresyjnymi, uspokajającymi lub nasennymi może wywoływać senność.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/002
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/592/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/005
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/592/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/592/001
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.92 mg aspartame For the full list of excipients see section 6.1
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 0,92 mg aspartamu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/592/003
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/592/003
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
Polish: 5 Obserwowane w przypadku zwiększenia początkowego stężenia mierzonego na czczo z wartości prawidłowych (<1,69 mmol/l) do dużych wartości (≥2,26 mmol/l).
English: l/hr).
Polish: Numer serii (LOT):
English: It does not matter whether you take them with or without food.
Polish: Nie ma znaczenia, czy tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej zażywa się podczas posiłku czy nie.
English: Dogs and cats
Polish: Psy i koty Podanie podskórne
English: Intravenous use, subcutaneous use Vial (glass) 20 ml
Polish: Fiolka (szkło) 20 ml
English: EU/2/06/062/005 Cerenia 10 mg/ml
Polish: 10 mg/ml
English: • Tilt your head back and look up at the ceiling.
Polish: • Odchylić głowę do tyłu i spojrzeć w górę.
English: The difference was not statistically significant (p=0.326).
Polish: Różnica ta nie była znamienna statystycznie (p = 0,326).
English: Response to treatment should be reassessed at least every 6 months.
Polish: Odpowiedź na leczenie należy ponownie oceniać co najmniej co 6 miesięcy.
English: However, no special considerations are needed in these populations.
Polish: Jednakże stosowanie produktu w tych populacjach nie wymaga szczególnej uwagi.
English: F-07100 Annonay France
Polish: F-07100 Annonay Francja
English: Date of first authorisation: 19 March 2015
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 marca 2015
English: EU/1/15/990/001 EU/1/15/990/002
Polish: EU/1/15/990/001
English: • Blink a few times so that the medicine covers your eye.
Polish: • Zamrugać kilka razy tak aby lek pokrył całe oko.
English: Both generalised and localised infections can occur.
Polish: Mogą wystąpić zakażenia uogólnione, jak i zlokalizowane.
English: No dose adjustment is required.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki.
English: Each single-dose container is sufficient to treat both eyes.
Polish: Zawartość każdego pojemnika jednodawkowego wystarcza do podania leku do obu oczu.
English: It is likely to be attributable to ciclosporin.
Polish: Najprawdopodobniej można go przypisać działaniu cyklosporyny.
English: IKERVIS should not be used in children and adolescents below 18 years old.
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku IKERVIS u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
English: EXCELVISION Rue de la Lombardière ZI la Lombardière
Polish: Rue de la Lombardière ZI la Lombardière
English: IKERVIS is not recommended during pregnancy unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Polish: Produkt IKERVIS nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu.
English: After the 24-month period, 61.3% of 62 patients included in the primary efficacy population did not experience a relapse based on CFS scores.
Polish: Po upływie 24 miesięcy u 61,3% z 62 pacjentów włączonych do głównej populacji oceny skuteczności nie doszło do nawrotu ocenianego na podstawie oceny CFS.
English: Elderly patients The elderly population has been studied in clinical studies.
Polish: Populacja pacjentów w podeszłym wieku była oceniana w badaniach klinicznych.
English: You should visit your doctor at least every 6 months to assess the effect of IKERVIS.
Polish: Pacjent powinien odwiedzać lekarza co najmniej co 6 miesięcy w celu oceny skutecznościleczenia lekiem IKERVIS.
English: What IKERVIS is and what it is used for 2.
Polish: Co to jest lek IKERVIS i w jakim celu się go stosuje 2.
English: 67 patients were enrolled (37.9% of the 177 patients having ended Sansika).
Polish: Do badania włączono 67 pacjentów (37,9% ze 177 pacjentów, którzy ukończyli udział w badaniu SANSIKA.
English: Pre-existing infections may also be aggravated (see section 4.3).
Polish: Może też dojść do nasilenia istniejących uprzednio zakażeń (patrz punkt 4.3).
English: If you could become pregnant you must use contraception while using this medicine.
Polish: Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, musi stosować antykoncepcję w okresie stosowania tego leku.
English: • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Polish: • Jeśli lek stosowany jest do obu oczu, powtórzyć tę procedurę przy drugim oku.
English: Pack sizes: 30 and 90 single-dose containers.
Polish: Wielkości opakowania: 30 i 90 pojemników jednodawkowych.
English: IKERVIS eye drops should be used at least 15 minutes after any other eye drops are used.
Polish: Krople do oczu IKERVIS należy zakroplić co najmniej 15 minut po zastosowaniu innych kropli do oczu.
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects Ciclosporin (also known as ciclosporin A) is a cyclic polypeptide immunomodulator with immunosuppressant properties.
Polish: Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne Cyklosporyna (znana też jako cyklosporyna A) jest cyklicznym polipeptydem immunomodulującym o działaniu immunosupresyjnym.
English: Patients receiving immunosuppressive therapies, including ciclosporin, are at increased risk of infections.
Polish: Pacjenci otrzymujący leczenie immunosupresyjne, w tym cyklosporynę, są w większym stopniu zagrożeni wystąpieniem zakażeń.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from IKERVIS therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu IKERVIS biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
English: • Discard the single dose container as soon as you have used it, even if there is still some liquid left in it.
Polish: • Wyrzucić pojemnik jednodawkowy bezpośrednio po użyciu, nawet jeżeli zostało w nim trochę płynu.
English: Assessment of DED symptoms by VAS showed a worsening of patient's discomfort from the time treatment was first stopped to the time it was restarted except pain which remained relatively low and stable.
Polish: Ocena objawów zespołu suchego oka w skali VAS wykazała nasilanie się dyskomfortu pacjentów w okresie od pierwszego wstrzymania leczenia do momentu jego wznowienia, z wyjątkiem bólu, który utrzymywał się na względnie niskim i stabilnym poziomie.
English: After opening of the aluminium pouches, the single-dose containers should be kept in the pouches in order to protect from light and avoid evaporation.
Polish: Po otwarciu koperty z folii aluminiowej należy przechowywać pojemniki jednodawkowe w kopercie w celu ochrony przed światłem i odparowaniem.
English: It is also known to up-regulate the release of anti-inflammatory cytokines.
Polish: Wiadomo też, że zwiększa uwalnianie cytokin przeciwzapalnych.
English: This study was designed to monitor the long-term efficacy and relapse rates in patients who have previously received IKERVIS.
Polish: Badanie to zaprojektowano w celu monitorowania długookresowej skuteczności i wskaźników nawrotu u pacjentów uprzednio leczonych produktem IKERVIS.
English: One mL of emulsion contains 0.05 mg cetalkonium chloride (see section 4.4).
Polish: Jeden ml emulsji zawiera 0,05 mg chlorku cetalkonium (patrz punkt 4.4).
English: 5 single-dose containers.
Polish: 5 pojemników jednodawkowych.
English: After 6 months of ocular instillation of IKERVIS once per day, 327 patients had values below the lower limit of detection (0.050 ng/mL) and 35 patients were below the lower limit of quantification (0.100 ng/mL).
Polish: Po 6 miesiącach podawania produktu IKERVIS do oczu raz na dobę, 327 pacjentów miało wartości stężenia poniżej dolnej granicy wykrywalności (0,050 ng/ml), a 35 pacjentów - poniżej dolnej granicy oznaczalności (0,100 ng/ml).
English: IKERVIS is likely to be present in breast milk in very small amounts.
Polish: Lek IKERVIS najprawdopodobniej może być obecny w mleku matki w bardzo małych ilościach.
English: Ciclosporin appears to block the resting lymphocytes in the G0 or G1 phase of the cell cycle.
Polish: Wydaje się, że cyklosporyna blokuje limfocyty spoczynkowe w fazie G0 lub G1 cyklu komórkowego.
English: Measurable values not exceeding 0.206 ng/mL were measured in eight patients, values considered to be negligible.
Polish: Wartości mierzalne nie przekraczające 0,206 ng/ml oznaczono u 8 pacjentów; wartości te zostały uznane za nieistotne.
English: Contact lenses can further damage the transparent front part of the eye (cornea).
Polish: Soczewki kontaktowe mogą dodatkowo uszkodzić przezroczystą przednią część oka (rogówkę).
English: Seven patients had measurable values (from 0.105 to 1.27 ng/mL), all considered to be negligible values.
Polish: U siedmiu pacjentów stwierdzono mierzalne wartości (od 0,105 do 1,27 ng/ml); wszystkie te wartości zostały uznane za nieistotne.
English: This medicinal product may induce temporary blurred vision or other visual disturbances which may affect the ability to drive or use machines (see section 4.8).
Polish: Ten produkt leczniczy może wywołać przemijające nieostre widzenie lub inne zaburzenia wzroku mogące upośledzić zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.8).
English: In both studies one third of the patients in average had Sjögren's syndrome; as for the overall population, a statistically significant improvement in CFS in favour of IKERVIS was observed in this subgroup of patients.
Polish: W obu badaniach przeciętnie jedna trzecia pacjentów miała zespół Sjögrena; w tej podgrupie pacjentów, podobnie jak w ogólnej populacji badania, zaobserwowano statystycznie znamienną poprawę wyniku CFS na korzyść produktu IKERVIS.
English: Precautions to be taken before administering the medicinal product Patients should be instructed to first wash their hands.
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed podaniem produktu leczniczego Należy pouczyć pacjentów o konieczności umycia rąk przed podaniem leku.
English: • After using IKERVIS, press a finger into the corner of your eye by the nose and close gently the eyelids for 2 minutes (picture 3).
Polish: • Po zakropleniu leku IKERVIS docisnąć palcem wewnętrzny kącik oka i zamknąć delikatnie powieki na 2 minuty (ilustracja 3).
English: They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Są uporządkowane zgodnie z klasyfikacją układowo-narządową oraz według częstości jako występujące: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko
English: Ciclosporin-induced inactivation of calcineurin inhibits the dephosphorylation of the transcription factor NF-AT and prevents NF-AT translocation into the nucleus, thus blocking the release of proinflammatory cytokines such as IL-2.
Polish: Inaktywacja kalcyneuryny przez cyklosporynę hamuje defosforylację czynnika transkrypcyjnego NF-AT i uniemożliwia translokację NF-AT do jądra komórkowego, blokując w ten sposób uwalnianie cytokin prozapalnych takich jak IL-2.
English: All available evidence suggests that ciclosporin acts specifically and reversibly on lymphocytes and does not depress haematopoiesis or has any effect on the function of phagocytic cells..
Polish: Wszystkie dostępne dowody sugerują, że cyklosporyna działa swoiście i odwracalnie na limfocyty i nie hamuje hematopoezy ani nie wywiera żadnego wpływu na czynność fagocytów.
English: Careful monitoring of patients with severe keratitis is recommended.
Polish: Zaleca się dokładne monitorowanie pacjentów z ciężkim zapaleniem rogówki.
English: SANTEN Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finland
Polish: Niittyhaankatu 20 33720 Tampere
English: • Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of medicinal product to be implemented by the member states
Polish: • Warunki lub ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego konieczne do wdrożenia przez państwa członkowskie
English: IKERVIS has not been studied in patients with a history of ocular herpes and should therefore be used with caution in such patients.
Polish: Nie badano stosowania produktu IKERVIS u pacjentów z opryszczką oczną w wywiadzie i dlatego powinien być stosowany ostrożnie u takich pacjentów.
English: • Pull down your lower eyelid (picture 2).
Polish: • Odciągnąć w dół dolną powiekę (ilustracja 2).
English: Effects on the immune system
Polish: Wpływ na układ odpornościowy
English: Milky white emulsion.
Polish: Mlecznobiała emulsja.
English: At completion of the SANSIKA study (12 month study), patients were asked to enter the Post SANSIKA study.
Polish: W momencie zakończenia udziału w badaniu SANSIKA (badanie trwające 12 miesięcy) jego uczestnikom zaproponowano udział w badaniu Post SANSIKA.
English: The beneficial effect on keratitis was maintained in the open phase of the study, from Month 6 and up to Month 12.
Polish: Korzystny wpływ w przypadku zapalenia rogówki utrzymywał się także w fazie badania prowadzonej metodą otwartą, od miesiąca 6. do miesiąca 12.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
Polish: Finlandia Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego
English: The most common adverse reactions were eye pain (19.2%), eye irritation (17.8%), lacrimation (6.4%), ocular hyperaemia (5.5%) and eyelid erythema (1.7%) which were usually transitory and occurred during instillation.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane obejmowały ból oka (19,2%), podrażnienie oka (17,8%), łzawienie (6,4%), przekrwienie oka (5,5%) i rumień powieki (1,7%); były one przeważnie przemijające i występowały podczas zakraplania.
English: Any unused emulsion should be discarded immediately.
Polish: Wszystkie niewykorzystane resztki emulsji należy natychmiast usunąć.
English: Patients spent more time on CFS grade 2 (Median 12.7 weeks/year) and grade 1 (Median 6.6 weeks/year) than CFS grade 3 (Median 2.4 weeks/year), CFS grades 4 and 5 (Median time 0 week/year).
Polish: U pacjentów dłużej utrzymywał się stopień 2 wg CFS (mediana 12,7 tygodnia/rok) i stopień 1 (mediana 6,6 tygodnia/rok) niż stopień 3 (mediana 2,4 tygodnia/rok) i stopień 4 oraz 5 (mediana
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, other ophthalmologicals, ATC code: S01XA18.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki oftalmologiczne, inne leki oftalmologiczne, kod ATC: S01XA18.
English: The most common side effects are in and around the eyes.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane występują w oku i w okolicy oka.
English: 30 single-dose containers 90 single-dose containers
Polish: 30 pojemników jednodawkowych 90 pojemników jednodawkowych
English: To reduce the systemic absorption, see section 4.2.
Polish: Metody zmniejszenia wchłaniania ogólnoustrojowego, patrz punkt 4.2.
English: After 12 months of treatment, values were below the low limit of detection for 56 patients and below the low limit of quantification in 19 patients.
Polish: Po 12 miesiącach leczenia 56 pacjentów miało wartości stężenia poniżej dolnej granicy wykrywalności, a 19 pacjentów - poniżej dolnej granicy oznaczalności.
English: IKERVIS treatment must be initiated by an ophthalmologist or a healthcare professional qualified in ophthalmology.
Polish: Leczenie produktem leczniczym IKERVIS musi być rozpoczęte przez okulistę lub innego profesjonalnego członka personelu medycznego z odpowiednimi kwalifikacjami w dziedzinie okulistyki.
English: Therefore, caution should be exercised when corticosteroids are administered concomitantly with Ikervis (see section 4.5).
Polish: W związku z tym należy zachować ostrożność w razie podawania kortykosteroidów jednocześnie z produktem IKERVIS (patrz punkt 4.5).
English: Ikervis should not be used if you are pregnant.
Polish: Nie należy stosować leku IKERVIS, jeśli pacjentka jest w ciąży.
English: Patients should be instructed to use nasolacrimal occlusion and to close the eyelids for 2 minutes after instillation, to reduce the systemic absorption.
Polish: Należy polecić pacjentom zastosowanie okluzji przewodu nosowo-łzowego oraz zamknięcie powiek na 2 minuty po zakropleniu leku, aby zmniejszyć wchłanianie ogólnoustrojowe leku.
English: This may result in a decrease in systemic undesirable effects and an increase in local activity (see section 4.4).
Polish: Może to prowadzić do zmniejszenia częstości występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych i zwiększenia skuteczności miejscowego działania leku (patrz punkt 4.4).
English: Ciclosporin belongs to a group of medicines known as immunosuppressive agents that are used to reduce inflammation.
Polish: Cyklosporyna należy do grupy leków zwanych środkami immunosupresyjnymi, które stosowane są w celu złagodzenia zapalenia.
English: - The active substance is ciclosporin.
Polish: - Substancją czynną leku jest cyklosporyna.
English: The median global VAS score increased from the time treatment was first stopped (23.3%) to the time treatment was restarted (45.1%).
Polish: Mediana łącznej oceny w skali VAS zwiększyła się w okresie od pierwszego wstrzymania leczenia (23,3%) do momentu jego wznowienia
English: If overdose with IKERVIS occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Polish: razie przedawkowania produktu IKERVIS leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące.
English: Excipient IKERVIS contains cetalkonium chloride which may cause eye irritation.
Polish: Produkt IKERVIS zawiera chlorek cetalkonium, który może powodować podrażnienie oczu.
English: Patients should be advised not to instil more than one drop in the affected eye(s).
Polish: Należy pouczyć pacjentów, aby nie podawali więcej niż jedną kroplę do chorego oka (oczu).
English: Percentage of patients who experienced a severe keratitis recurrence was 35% and 48% in patients treated 12 months and 6 months with IKERVIS respectively in the SANSIKA study.
Polish: Odsetek pacjentów, u których doszło do nawrotu ciężkiego zapalenia rogówki wynosił 35% i 48% u pacjentów leczonych produktem IKERVIS w badaniu SANSIKA przez, odpowiednio, 12 miesięcy i 6 miesięcy.
English: It is supplied in single-dose containers made of a low-density polyethylene (LDPE).
Polish: Dostarczany jest w pojemnikach jednodawkowych z polietylenu niskiej gęstości (LDPE).
English: Any opened individual single-dose container with any remaining emulsion should be discarded immediately after use.
Polish: Każdy otwarty pojemnik jednodawkowy zawierający jakiekolwiek pozostałości emulsji należy usunąć bezpośrednio po użyciu.
English: In five clinical studies including 532 patients who received IKERVIS and 398 who received IKERVIS vehicle (control), IKERVIS was administered at least once a day in both eyes, for up to one year.
Polish: W pięciu badaniach klinicznych obejmujących 532 pacjentów otrzymujących produkt IKERVIS oraz 398 pacjentów otrzymujących podłoże produktu IKERVIS (grupa kontrolna), produkt IKERVIS podawany był przynajmniej raz na dobę do obu oczu przez okres do jednego roku.
English: Ciclosporin has been shown to inhibit the production and/or release of pro-inflammatory cytokines, including interleukin 2 (IL-2) or T-cell growth factor (TCGF).
Polish: Wykazano, że cyklosporyna hamuje produkcję i (lub) uwalnianie cytokin prozapalnych, w tym interleukiny 2 (IL-2), zwanej też czynnikiem wzrostu limfocytów T (TCGF).
English: If a drop misses your eye, try again.
Polish: Jeśli kropla nie trafi do oka, należy ponowić próbę.
English: The primary objective of the study was to assess the duration of the improvement following IKERVIS treatment discontinuation once the patient was improved with respect to the baseline of the SANSIKA study (i.e. at least 2 grade improvement on the modified Oxford scale).
Polish: Głównym celem tego badania była ocena długości okresu utrzymywania się poprawy po przerwaniu leczenia produktem IKERVIS w momencie, gdy u pacjenta doszło do poprawy wobec punktu początkowego badania SANSIKA (tzn. poprawy o co najmniej 2 stopnie w zmodyfikowanej skali
English: There is insufficient information on the effects of ciclosporin in newborns/infants.
Polish: Brak wystarczających informacji dotyczących wpływu cyklosporyny na organizm noworodków/dzieci.
English: Santen Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84
Polish: Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84
English: There is no data on the effects of IKERVIS on human fertility.
Polish: Nie ma danych dotyczących wpływu produktu IKERVIS na płodność u ludzi.