FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: In vitro, venlafaxina nu are practic nicio afinitate faţă de receptorii muscarinici, colinergici, H1-histaminergici sau α1-adrenergici la nivelul creierului de şobolan.
Estonian: Venlafaksiinil ei ole in vitro olulist afiinsust roti aju muskariini-, H1-histaminergiliste ega α1adrenergiliste retseptorite suhtes.
Romanian: Marea Britanie John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Marea Britanie
Estonian: Ühendkuningriik John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Romanian: De asemenea, trebuie să aşteptaţi cel puţin 7 zile după ce încetaţi să mai luaţi Efexor înainte de a lua orice IMAO ireversibil (vezi şi pct. „Sindromul serotoninergic" şi „Utilizarea altor medicamente").
Estonian: Pärast preparaadi Efexor kasutamise lõpetamist peate ka ootama vähemalt 7 päeva, enne kui võite kasutada mõnda pöördumatu toimega monoamiinoksüdaasi inhibiitorit (vt ka lõigud „Serotoniini sündroom" ja „Kasutamine koos teiste ravimitega");
Romanian: Efexor a fost inclus pe lista produselor pentru armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, întocmită de către Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizată - Medicamente de uz uman (CMD(h)), în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) al Directivei 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
Estonian: Exefor lisati inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma koostatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist vajavate toodete loetellu muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel.
Romanian: La fel ca în cazul altor medicamente serotoninergice, sindromul serotoninergic, o condiţie care poate pune viaţa în pericol, poate apărea în cursul tratamentului cu venlafaxină, în special în cazul utilizării concomitente a altor medicamente, cum sunt inhibitorii de MAO, care pot afecta sistemele de neurotransmisie serotoninergică (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Estonian: Nagu muudegi serotoninergiliste ainete kasutamisel, võib ravi ajal venlafaksiiniga tekkida potentsiaalselt eluohtlik seisund - serotoniini sündroom - eriti teiste, serotoninergiliste neurotransmitterite süsteeme mõjutada võivate ainete, näiteks MAO-inhibiitorite samaaegsel kasutamisel (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Romanian: Au fost înregistrate creşteri ale colesterolului seric relevante din punct de vedere clinic la 5,3% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină şi 0,0% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo, timp de cel puţin 3 luni în cadrul studiilor clinice controlate cu placebo.
Estonian: Kliiniliselt olulisi seerumi kolesteroolitaseme tõuse täheldati vähemalt 3 kuud kestnud platseebo kontrolliga kliinilistes uuringutes 5,3%-l venlafaksiiniga ravitud patsientidest ja 0,0%-l platseebogaravitud patsientidest.
Romanian: • Inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO: Vezi pct. „Înainte să luaţi Efexor")
Estonian: • monoamiinoksüdaasi inhibiitorid (MAOI: vt lõik „Mida on vaja teada enne preparaadi Efexor võtmist")
Romanian: • Dacă aţi avut niveluri prea mici de sodiu în sânge (hiponatremie).
Estonian: • kui teil on esinenud vere naatriumitaseme langust (hüponatreemia);
Romanian: O meta-analiză cuprinzând studiile clinice controlate cu placebo referitoare la tratarea cu medicamente antidepresive a pacienţilor adulţi cu tulburări psihice a indicat un risc crescut de comportament suicidar în cazul tratamentului cu antidepresive comparativ cu cel cu placebo la pacienţii cu vârste sub 25 de ani.
Estonian: Psüühiliste häiretega täiskasvanud patsientidel antidepressantidega läbiviidud platseebo-kontrollitud kliiniliste uuringute metaanalüüs on näidanud enesetapuga seotud käitumise ohu suurenemist antidepressantide kasutamisel, võrreldes platseeboga, alla 25-aastastel patsientidel.
Romanian: La o mică proporţie de pacienţi cu tulburări ale dispoziţiei care sunt trataţi cu antidepresive, inclusiv venlafaxină, poate apărea mania/hipomania.
Estonian: Väikesel osal meeleoluhäiretega patsientidest, kes on kasutanud antidepressante, sealhulgas venlafaksiini, võib esineda maaniat/hüpomaaniat.
Romanian: Doza maximă la care nu au apărut aceste efecte a fost de 1,3 ori mai mare decât doza administrată la om.
Estonian: Nende leidude suhtes toimeta annus oli inimese annusest 1,3 korda suurem.
Romanian: În consecinţă, se recomandă precauţie la administrarea venlafaxinei în asociere cu alte medicamente cu acţiune la nivelul SNC.
Estonian: Seepärast on soovitatav olla ettevaatlik venlafaksiini kasutamisel koos teiste kesknärvisüsteemile toimet avaldavate ainetega.
Romanian: • Erupţii grave pe piele, mâncărime sau urticarie (zone ridicate de piele, înroşite sau palide, care adeseori dau senzaţie de mâncărime).
Estonian: • raske lööve, kihelus või nahapõletik (nahapinnast kõrgemad punetavad või kahvatud laigud, mis sageli kihelevad).
Romanian: Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză diferită de Efexor.
Estonian: Kui teil on maksa- või neeruprobleemid, rääkige sellest arstile, sest teil võib osutuda vajalikuks preparaadi Efexor annust muuta.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI {ZZ/LL/AAAA} [A se completa la nivel naţional]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV {PP/KK/AAAA} [Täidetakse riiklikult]
Romanian: Colesterolul seric
Estonian: Seerumi kolesteroolitase
Romanian: După administrarea capsulelor de venlafaxină cu eliberare prelungită, concentraţiile plasmatice maxime ale venlafaxinei şi ODV sunt atinse după 5,5 ore, respectiv, 9 ore.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavate venlafaksiini kapslite manustamisel on venlafaksiini ja O-desmetüülvenlafaksiini plasmakontsentratsioonid maksimaalsed vastavalt 5,5 ja 9 tundi pärast manustamist.
Romanian: În general, la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată se va lua în considerare o reducere a dozei cu 50%.
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb üldiselt kaaluda venlafaksiini päevaannuse vähendamist 50% võrra.
Romanian: Doza iniţială recomandată pentru venlafaxina cu eliberare imediată este de 75 mg pe zi, divizată în două sau trei prize, luate împreună cu alimente.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavate venlafaksiini tablettide soovituslik algannus on 75 mg päevas, jagatuna kaheks või kolmeks annuseks, mis manustatakse koos toiduga.
Romanian: În cazul în care situaţia clinică impune asocierea terapeutică a venlafaxinei cu un ISRS, un INRS sau un agonist al receptorilor serotoninergici (triptan), se recomandă observarea atentă a pacientului, în special în perioadele de iniţiere a tratamentului şi de creştere a dozei.
Estonian: Kui samaaegne ravi venlafaksiini ja selektiivse serotoniini või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitori või serotoniini retseptori agonistiga (triptaan) on kliiniliselt vajalik, on soovitatav patsienti hoolikalt jälgida, eriti ravi algul ja annuse suurendamisel.
Romanian: Studiile retrospective publicate indică faptul că supradozajul cu venlafaxină poate fi asociat cu un risc crescut de evoluţie letală, comparativ cu cel observat în cazul antidepresivelor ISRS, dar mai mic decât cel observat în cazul antidepresivelor triciclice.
Estonian: Avaldatud retrospektiivsetes uuringutes märgitakse, et venlafaksiini üleannustamise surmaga lõppemise oht võib olla suurem kui SSRI-tüüpi antidepressantide puhul, kuid väiksem kui tritsükliliste antidepressantide puhul.
Romanian: La pacienţi copii şi adolescenţi au fost observate în special următoarele reacţii adverse: durere abdominală, agitaţie, dispepsie, echimoze, epistaxis şi mialgie.
Estonian: Pediaatrilistel patsientidel täheldati eelkõige järgmisi kõrvaltoimeid: kõhuvalu, erutus, düspepsia, ekhümoos, epistaksis ja müalgia.
Romanian: Studiile preclinice au arătat că venlafaxina şi metabolitul său major, O-demetilvenlafaxina (ODV), sunt inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei.
Estonian: Prekliinilised uuringud on näidanud, et venlafaksiin ja selle põhiline metaboliit O-desmetüülvenlafaksiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid.
Romanian: Datele referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă sunt limitate (vezi şi pct. 4.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta on vähe andmeid (vt lõik 4.2).
Romanian: În general, aceste simptome sunt de intensitate slabă până la moderată, dar pot fi severe la unii pacienţi.
Estonian: Need sümptomid on üldjuhul kerged või mõõdukad; mõnel patsiendil võivad need siiski olla ka raskekujulised.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a fost de părere că toţi inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO) trebuie contraindicaţi în timpul administrării venlafaxinei.
Estonian: Müügiloa hoidja oli seisukohal, et monoamiinooksüdaasi inhibiitorid peaksid olema venlafaksiini ravi korral vastunäidustatud.
Romanian: Ele includ hrănirea necorespunzătoare şi probleme respiratorii.
Estonian: Nende sümptomite hulka võivad kuuluda vähene söögiisu ja hingamisprobleemid.
Romanian: Statul Membru Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Estonian: Liikmesriik Müügiloa hoidja
Romanian: Pacienţii care nu răspund la doza iniţială de 75 mg pe zi pot beneficia de creşteri ale dozei, până la doza maximă de 375 mg pe zi.
Estonian: Kui patsiendil ei teki algannusele 75 mg päevas ravivastust, võib kasulikuks osutuda annuse suurendamine maksimaalse annuseni 375 mg päevas.
Romanian: • Apăsare în piept, respiraţie şuierătoare, dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie.
Estonian: • pitsitustunne rinnus, kähisev hingamine, neelamis- või hingamisraskused;
Romanian: La fel ca în cazul altor medicamente serotoninergice, în cazul tratamentului cu venlafaxină poate apărea sindromul serotoninergic, în special în cazul utilizării concomitente cu alte medicamente care pot afecta sistemul de neurotransmisie serotoninergică (incluzând triptanii, ISRS, INRS, litiu, sibutramină, tramadol şi sunătoare [Hypericum perforatum]), cu medicamente care afectează metabolizarea serotoninei (inclusiv IMAO) sau cu precursorii de serotonină (cum sunt suplimentele de triptofan).
Estonian: Nagu teistegi serotoninergiliste ainete puhul, võib ravi ajal venlafaksiiniga tekkida serotoniini sündroom, eriti ravimi samaaegsel kasutamisel teiste ravimitega, mis võivad mõjutada serotoninergilist neurotransmitterite süsteemi (sealhulgas triptaanid, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, selektiivsed serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid, liitium, sibutramiin, tramadool või naistepuna [Hypericum perforatum]), ravimitega, mis võivad kahjustada serotoniini metabolismi (sealhulgas monoamiinoksüdaasi inhibiitorid), või serotoniini prekursoritega (näiteks trüptofaani sisaldavad toidulisandid).
Romanian: Expunerea a fost de aproximativ 1 până la 2 ori mai mare decât cea dată de doza de venlafaxină la om, de 375 mg pe zi.
Estonian: Need annused ületasid ligikaudu 1-2-kordselt inimestele manustatavat venlafaksiini annust 375 mg päevas.
Romanian: Nu se recomandă inducerea vărsăturilor în cazul în care există risc de aspiraţie.
Estonian: Aspireerimisohu korral ei ole oksendamise esilekutsumine soovitatav.
Romanian: Haloperidol
Estonian: Haloperidool
Romanian: Trebuie manifestată precauţie în cazul pacienţilor care prezintă stări subiacente care pot fi compromise de creşterea frecvenţei cardiace.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ravimi kasutamisel patsientidel, kelle tervislikku seisundit võib südametegevuse kiirenemine kahjustada.
Romanian: • Triptani (utilizaţi pentru migrenă)
Estonian: • triptaanid (kasutatakse migreeni raviks);
Romanian: Titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă i s-a cerut să armonizeze secţiunea 4.4, pentru care trebuiau evaluate următoarele diferenţe dintre rezumatele caracteristicilor produsului: - menţionarea cazurilor de agresivitate legate de începerea şi încetarea tratamentului; - tratamentul copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani, care a fost recomandat de CHMP în 2005, pentru a fi inclus în secţiunea 4.4 a rezumatului caracteristicilor produsului (decizia Comisiei din 19-VIII
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.4 - Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Müügiloa hoidjal paluti ühtlustada lõiku 4.4, kus tuli hinnata järgmisi erinevusi ravimi omaduste kokkuvõtete vahel: - ravi alustamise või lõpetamisega seotud agressiivse käitumise teated; - laste ja alla 18 aasta vanuste noorukite ravi, mida inimravimite komitee soovitas 2005. aastal lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.4 (komitee 19.8.2005 otsus).
Romanian: În general, aceste reacţii sunt de intensitate slabă până la moderată şi au o evoluţie auto-limitată; totuşi, ele pot fi severe şi/sau prelungite la unii pacienţi.
Estonian: Need sümptomid on üldjuhul kerged või mõõdukad ja mööduvad iseenesest; mõnel patsiendil võivad need olla ka raskekujulised ja/või püsida pikemat aega.
Romanian: Inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO)
Estonian: Monoamiinoksüdaasi inhibiitorid (MAOI)
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a dorit să susţină că toţi inhibitorii de monoaminooxidază trebuie contraindicaţi, în timp ce CHMP a considerat că doar inhibitorii neselectivi, ireversibili de monoaminooxidază trebuie contraindicaţi şi că o atenţionare strictă în secţiunea 4.5 din rezumatul caracteristicilor produsului ar fi suficientă pentru inhibitorii reversibili de monoaminooxidază.
Estonian: Müügiloa hoidja soovis säilitada märkuse, et kõik monoaminooksüdaasi inhibiitorid peaksid olema vastunäidustatud, kuid inimravimite komitee oli seisukohal, et vastunäidustatud peaksid olema ainult mitteselektiivsed, pöördumatud monoaminooksüdaasi inhibiitorid ning et rangest hoiatusest ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.5 peaks pöörduvate monoaminooksüdaasi inhibiitorite korral piisama.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă a venlafaxinei cu precursori de serotonină (cum sunt suplimentele de triptofan) (vezi pct.
Estonian: Venlafaksiini kasutamine samaaegselt serotoniini prekursoritega (näiteks trüptofaani sisaldavate toidulisanditega) ei ole soovitatav (vt lõik
Romanian: La fel ca în cazul altor inhibitori ai recaptării serotoninei, venlafaxina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii predispuşi la sângerări, inclusiv pacienţii trataţi cu anticoagulante şi inhibitori plachetari.
Estonian: Nagu teistegi serotoniini tagasihaarde inhibiitorite puhul, tuleb venlafaksiini kasutamisel veritsemiskalduvusega, sealhulgas antikoagulante ja trombotsüütide inhibiitoreid kasutavatel patsientidel olla ettevaatlik.
Romanian: La stabilirea tratamentului pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă, beneficiul potenţial al tratamentului trebuie evaluat comparativ cu riscul pe care acesta îl presupune.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide ravimisel tuleb ravi potentsiaalset kasulikkust kaaluda nende patsientide ravimisega kaasneva ohuga.
Romanian: Nu sunt considerate necesare ajustări specifice de doză în funcţie numai de vârsta pacientului.
Estonian: Venlafaksiini annuse spetsiaalset kohandamist ainuüksi patsiendi vanusest lähtudes ei peeta vajalikuks.
Romanian: În general, profilul de reacţii adverse al venlafaxinei (în studii clinice controlate faţă de placebo) la copii şi adolescenţi (cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani) a fost similar cu cel observat la adulţi.
Estonian: Lastel ja noorukitel (6- kuni 17-aastased) oli venlafaksiini kõrvaltoimete profiil (platseebo-kontrollitud kliinilistes uuringutes) üldiselt samasugune kui täiskasvanutel.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a fost de acord cu formularea aprobată de PhVWP/CMD(h) a rezumatului caracteristicilor produsului pentru toate antidepresivele din secţiunea 4.8, deoarece ideaţia suicidală nu este considerată a fi o reacţie adversă la pacienţii adulţi, dar a fost de acord să respecte etichetarea claselor.
Estonian: Müügiloa hoidja ei nõustunud ravimiohutuse järelevalve töörühma / inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma heakskiidetud kõigi antidepressantide ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.8 sõnastusega, sest suitsiidimõtteid ei peeta täiskasvanud patsientide korral vastunäidustuseks, kuid nõustus ravimiklassi märgistusega vastavusse viimisega.
Romanian: În urma revizuirii, au fost incluse în acest tabel frisoane, stări de confuzie, depersonalizare, dureri de cap, tulburări menstruale, palpitaţii şi polachiurie.
Estonian: Ülevaatamise järel lisati loetellu ka külmavärinad, segasusseisund, depersonalisatsioon, peavalu, menstruaaltsükli häired, südamepekslemine ja pollakisuuria.
Romanian: La nou-născuţii ale căror mame au utilizat un ISRS/INRS în fazele târzii ale sarcinii pot fi observate următoarele simptome: iritabilitate, tremor, hipotonie, plâns persistent şi dificultăţi de supt sau de somn.
Estonian: SSRI/SNRI kasutamisel emal raseduse lõppjärgus võib vastsündinutel täheldada järgmisi sümptomeid: ärrituvus, treemor, hüpotoonia, pikaajalised nutuhood ja raskused imemise või uinumisega.
Romanian: Nu s-a evaluat în mod sistematic riscul pe care îl implică utilizarea venlafaxinei în asociere cu alte medicamente cu acţiune la nivelul SNC.
Estonian: Venlafaksiini kasutamisega koos teistega kesknärvisüsteemile toimet avaldavate ainetega kaasnevat riski ei ole süstemaatiliselt hinnatud.
Romanian: Episoade depresive majore
Estonian: Rasked depressiivsed episoodid
Romanian: Venlafaxina nu s-a dovedit mutagenă într-o gamă largă de teste in vitro şi in vivo.
Estonian: Venlafaksiin ei olnud väga erinevates in vitro ja in vivo uuringutes mutageenne.
Romanian: S-a dovedit că venlafaxina nu creşte gradul de afectare psihică şi motorie cauzată de etanol.
Estonian: Kliiniline uuring näitas, et venlafaksiin ei süvenda vaimsete ja motoorsete võimete halvenemist etanooli mõjul.
Romanian: Deoarece expunerea totală (ASC) pentru venlafaxină şi ODV este similară la metabolizatorii lenţi pe calea CYP2D6 şi la cei rapizi pe calea acestei izoenzime, nu este nevoie de o diferenţiere a dozajului la venlafaxină pentru aceste două grupuri de pacienţi.
Estonian: Kuna venlafaksiini ja O-desmetüülvenlafaksiiniga üldine kokkupuude (kõveraalune pindala) on nii halbade kui ka ulatuslike metaboliseerijate puhul ühesugune, ei ole nende kahe rühma puhul vaja kasutada venlafaksiini erinevaid annustamisskeeme.
Romanian: Prescripţia de venlafaxină trebuie să se facă cu cea mai mică cantitate de medicament, respectând buna conducere a tratamentului pacientului, pentru a reduce riscul de supradozaj.
Estonian: Üleannustamisohu vähendamiseks tuleb venlafaksiini ordineerida võimalikult väikestes patsiendi head ravi tagavates kogustes.
Romanian: Unii pacienţi pot avea simptome cum sunt oboseală, vertij, ameţeală, dureri de cap, insomnie, coşmaruri, gură uscată, pierderea apetitului alimentar, greaţă, diaree, nervozitate, agitaţie, confuzie, zgomote în urechi, senzaţie de furnicături sau, rareori, de şoc electric, slăbiciune, transpiraţii, convulsii sau simptome de tip gripal.
Estonian: Mõnel patsiendil võivad tekkida sellised sümptomid nagu väsimus, peapööritus, uimasus, peavalu, unetus, halvad unenäod, suukuivus, isutus, iiveldus, kõhulahtisus, närvilisus, rahutus, segasus, kohin kõrvus, kipitustunne või harva elektrilöögitaoline tunne, nõrkus, higistamine, krambid või gripilaadsed sümptomid.
Romanian: În textul armonizat din secţiunea 4.4 este indicat ca inhibitorii neselectivi de monoaminooxidază să nu fie administraţi concomitent şi ca inhibitorii reversibili, selectivi, de monoaminooxidază, cum ar fi moclobemid, să nu fie recomandaţi în combinaţie cu venlafaxină, datorită riscului apariţiei sindromului serotoninic.
Estonian: Ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.4 osutatakse, et samaaegselt ei tohiks kasutada mitteselektiivseid monoaminooksüdaasi inhibiitoreid ning et pöörduvate, selektiivsete monoaminooksüdaasi inhibiitorite (nt moklobemiidi) kasutamine ei ole serotoniinisündroomi riski tõttu soovitatav.
Romanian: Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă renală: s-a convenit că este de dorit o individualizare a dozelor şi acest concept a fost introdus în textul pentru armonizare.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsiendid: otsustati, et annuse individualiseerimine võib olla soovitatav, ning see lisati ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtte teksti.
Romanian: Totuşi, CHMP a considerat că doar inhibitorii neselectivi şi ireversibili de monoaminooxidază ar trebui contraindicaţi şi că pentru inhibitorii reversibili de monoaminooxidază o atenţionare strictă în secţiunea 4.4 şi secţiunea 4.5 din rezumatul caracteristicilor produsului ar fi suficientă.
Estonian: Inimravimite komitee oli siiski seisukohal, et vastunäidustatud peaksid olema ainult mitteselektiivsed, pöördumatud monoamiinooksüdaasi inhibiitorid ning et rangest hoiatusest ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.4 ja 4.5 peaks pöörduvate monoamiinooksüdaasi inhibiitorite korral piisama.
Romanian: • Medicamente care conţin linezolid, un antibiotic (utilizat pentru tratarea infecţiilor)
Estonian: • antibiootikumi linesoliidi sisaldavad ravimid (kasutatakse infektsioonide raviks);
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo indică faptul că venlafaxina este metabolizată de către CYP3A4 la un metabolit minor, mai puţin activ, N-demetilvenlafaxina.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringud näitavad, et venlafaksiin biotransformeerub CYP3A4 toimel oma vähemtähtsaks ja vähemaktiivseks metaboliidiks N-desmetüülvenlafaksiiniks.
Romanian: Antibioticul linezolid este un slab inhibitor al MAO, neselectiv şi reversibil, prin urmare nu trebuie administrat pacienţilor trataţi cu venlafaxină (vezi pct. 4.4).
Estonian: Pöörduva toimega mitteselektiivsed MAOI (linesoliid) Antibiootikum linesoliid on nõrk pöörduva toimega mitteselektiivne MAOI ja seda ei tohi manustada venlafaksiiniga ravitavatele patsientidele (vt lõik 4.4).
Romanian: În mod normal, Efexor nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârste sub 18 ani.
Estonian: Preparaati Efexor ei tohi üldjuhul kasutada alla 18 aasta vanustel lastel ega noorukitel.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de venlafaxină sunt mai mari la metabolizatorii lenţi pe calea CYP2D6 decât la cei care metabolizează rapid pe această cale.
Estonian: Venlafaksiini plasmakontsentratsioonid on CYP2D6 halbade metaboliseerijate puhul kõrgemad kui ulatuslike metaboliseerijate puhul.
Romanian: Au fost înregistrate cazuri de xerostomie la 10% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină.
Estonian: 10%-l venlafaksiiniga ravitavatest patsientidest esineb suukuivust.
Romanian: Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică: s-a convenit să se recomande în rezumatul caracteristicilor produsului individualizarea dozelor pentru a se evita variabilitatea clearance-ului la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsiendid: ravimi omaduste kokkuvõttesse otsustati lisada soovitus annuse individualiseerimise kohta, et lahendada kliirensi erinevus maksapuudulikkusega patsientidel.
Romanian: În cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă au fost raportate cazuri de aritmie cardiacă letală asociate cu utilizarea venlafaxinei, în special în caz de supradozaj.
Estonian: Turustamisjärgsel perioodil on venlafaksiini kasutamisel tekkinud fataalsed südame rütmihäired ning seda eriti üleannustamisel.
Romanian: • Medicamente care conţin sibutramină (utilizată pentru scăderea în greutate)
Estonian: • sibutramiini sisaldavad ravimid (kasutatakse kehakaalu alandamiseks);
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Utilizare orală.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Suukaudne.
Romanian: Dacă oricare din cele de mai sus vi se aplică, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Efexor.
Estonian: Kui mõni neist seisunditest puudutab teid, pidage enne ravimi Efexor kasutamist nõu oma arstiga.
Romanian: Pacienţii vârstnici, pacienţii care iau diuretice şi pacienţii care prezintă depleţie volemică prin orice alt mecanism pot prezenta un risc mai mare în acest sens.
Estonian: Eakatel, diureetikume kasutavatel või muudel vähenenud veremahuga patsientidel võib selle nähu tekkimise oht olla suurem.
Romanian: Este necesară o ajustare a dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală severă şi la pacienţii care necesită hemodializă (vezi pct. 4.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel ja hemodialüüsi saavatel patsientidel on annuse kohandamine vajalik (vt lõik 4.2).