FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Täisannus = 2 kapslit.
Norwegian Bokmål: Full dose = 2 kapsler.
Estonian: Sisaldab kolfostseriilpalmitaati, naatriumkloriidi, hüpromelloosi, titaandioksiidi (E 171), karrageeni, kaaliumkloriidi, karnaubavaha, maisitärklist, šellakit, musta raudoksiidi (E 172), propüleenglükooli, kaaliumhüdroksiidi.
Norwegian Bokmål: Inneholder kolfoskerilpalmitat, natriumklorid, hypromellose, titandioksid (E 171), karragenan, kaliumklorid, karnaubavoks, maisstivelse, skjellakk, svart jernoksid (E 172), propylenglykol, kaliumhydroksid.
Estonian: Peamised teisesed tulemusnäitajad olid off-perioodi ööpäevase keskmise kestuse lühenemine, skaala „Patsiendi üldmulje muutustest" (Patient Global Impression of Change, PGI-C) skoori paranemine, patsiendi teatatud üldine paranemine ja rahulolu Inbrija-raviga ning on-perioodi saabumine.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i gjennomsnittlig daglig OFF-tid og forbedring på PGI-C-skalaen (Patient Global Impression of Change), pasientens helhetlige opplevelse avforbedring og tilfredshet med Inbrija-behandlingen, og respondanter ON var de viktigste sekundære endepunktene.
Estonian: Ebanormaalne mõttetegevus ja käitumine võib avalduda erineval kujul, sh ärevuse, depressiooni, paranoilise mõttelaadi, pettekujutluste, hallutsinatsioonide, segasuse, psühhoositaolise käitumise, meeltesegaduse, agressiivse käitumise, rahutuse ja deliiriumina.
Norwegian Bokmål: Denne unormale tankegangen og oppførselen kan innebære en eller flere manifestasjoner inkludert angst, depresjon, paranoide forestillinger, vrangforestillinger, hallusinasjoner, forvirring, psykotisk oppførsel, desorientering, aggresjon, opphisselse og delirium.
Estonian: Kolfostseriilpalmitaat Naatriumkloriid
Norwegian Bokmål: Kolfoskerilpalmitat Natriumklorid
Estonian: Algandmed ja efektiivsuse tulemusnäitajate resultaadid Parameetrid
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Baseline karakteristikker og resultater av effektendepunktene Parameter
Estonian: Inbrijaga ravi ei ole soovitatav raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Norwegian Bokmål: Inbrija er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Estonian: See tähendab, et inhalaator toimib ja te saate oma ravimi kätte.
Norwegian Bokmål: Spinningen betyr at inhalatoren virker og at du får legemidlet i deg.
Estonian: 2 annust
Norwegian Bokmål: 2 doser
Estonian: Kokku 114 patsienti randomiseeriti Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) ravirühma ja 112 patsienti said platseebot.
Norwegian Bokmål: Til sammen ble 114 pasienter randomisert og behandlet med Inbrija 66 mg (to kapsler à 33 mg) og 112 pasienter fikk placebo.
Estonian: Paiksed või süsteemsed kopsuravimid
Norwegian Bokmål: Lokale eller systemiske pulmonale legemidler
Estonian: Esimese annuse järgselt ei täheldatud platseebo ja Inbrija võrdluses märkimisväärseid erinevusi forsseeritud väljahingamise 1. sekundi mahus (forced expiratory volume in 1 second, FEV1).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen forskjell mellom placebo og Inbrija av forsert ekspiratorisk volum første sekund (FEV1) etter den første dosen.
Estonian: See võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake pustevansker eller problemer med å svelge.
Estonian: Neid ravimeid võtvaid patsiente tuleb jälgida Parkinsoni tõve sümptomite süvenemise osas (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar disse legemidlene bør overvåkes for forverring av symptomer på Parkinsons sykdom (se pkt.
Estonian: Kuidas Inbrijat kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Inbrija
Estonian: Need võivad olla maliigse neuroleptilise sündroomi (harvaesinev raske reaktsioon kesknärvisüsteemi kahjustuste raviks kasutatavatele ravimitele) või rabdomüolüüsi (harvaesinev raske lihasehäire) sümptomid.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på malignant nevroleptikasyndrom (MNS, en sjelden, alvorlig reaksjon overfor legemidler brukt til behandling av lidelser i sentralnervesystemet) eller rabdomyolyse (en sjelden, alvorlig muskellidelse).
Estonian: Aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine veres Positiivne Coombsi test Vere valgeliblede leid uriinis positiivne
Norwegian Bokmål: Økt urea i blodet, Økt alkalisk fosfatase i blodet, Positiv Coombs test, Positiv test for hvite blodceller i urinen,
Estonian: Levodopa üleannustamise ägedate sümptomite tekkepõhjus on dopaminergiline ülestimulatsioon.
Norwegian Bokmål: De akutte symptomene på en overdose av levodopa forventes å skyldes dopaminerg overstimulering.
Estonian: Skoor enne annuse manustamist Muutus 30 minuti möödumisel Erinevus (95% CI) p-väärtus
Norwegian Bokmål: Skår før dose Endring etter 30 min. Diff. (95 % KI) p-verdi
Estonian: Uriiniproovi keetmine ei muuda seda reaktsiooni.
Norwegian Bokmål: Dette utslaget vil ikke endres ved å koke urinprøven.
Estonian: b On-perioodi saavutajad olid need, kes läksid off-perioodilt üle on-perioodile 60 minuti jooksul pärast annuse manustamist ja kelle on-periood kestis 60 minuti möödumisel annuse manustamisest.
Norwegian Bokmål: b En respondant ble definert som en pasient som endret fra OFF til ON innen 60 minutter etter dosering og som fortsatt var ON 60 minutter etter dosering.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 42 mg levodopat.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 42 mg levodopa.
Estonian: • Täisannus on 2 kapslit, mis tuleb manustada üksteise järel.
Norwegian Bokmål: • En full dose er 2 kapsler tatt rett etter hverandre.
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E 171) Karrageen
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E 171) Karragenan Kaliumklorid Karnaubavoks Maisstivelse
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Inbrija sisaldab
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Inbrija
Estonian: Suruge huulik käepidemele, kuni kuulete klõpsatust.
Norwegian Bokmål: Fest munnstykket til håndtaket ved å skyve til du hører et klikk.
Estonian: Ärajätust tingitud hüperpüreksia ja segasusseisundi kohta vt lõik 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 vedrørende seponeringsbetinget hyperpyreksi og forvirring.
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st): - köha.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme av dette legemidlet: Svært vanlige (kan forekomme hos enn 1 av 10 personer): - hoste
Estonian: • Teise kapsli sisu tuleb inhaleerida kuni 10 minuti möödumisel esimese kapsli inhaleerimisest.
Norwegian Bokmål: • Du skal inhalere innholdet i den andre kapselen i løpet av 10 minutter etter den første.
Estonian: Patsiente ja hooldajaid peab teavitama levodopa kasutamisel tekkida võivatest impulsi kontrolli häiretest, sh patoloogiline mängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, söömishood ja sundsöömine.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør informeres om at atferdsmessige symptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig innkjøp eller forbruk av penger, overspising og tvangsspising, kan oppstå hos pasienter som behandles med levodopa.
Estonian: Levodopa peamiste metaboliitide 3-O-metüüldopa (3-OMD), 3,4-dihüdroksüfenüüläädikhappe (dihydroxyphenylacetic acid, DOPAC) ja homovanilliinhappe (homovanillic acid, HVA) farmakokineetikat uuriti pärast Inbrija ühekordse annuse inhaleerimist ja ühe suukaudse karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastava tableti manustamist.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til levodopas hovedmetabolitter 3-O-metyldopa (3-OMD), 3,4-dihydroksyfenyleddiksyre (DOPAC) og homovanilinsyre (HVA) ble undersøkt etter administrering av en enkelt inhalert dose av Inbrija og en enkelt oral karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tablett.
Estonian: Andmed levodopa toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av levodopa på nyfødte/spedbarn.
Estonian: Ühe off-perioodi kohta ei ole soovitatav võtta rohkem kui 2 kapslit.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å ta mer enn 2 kapsler i hver OFF-periode.
Estonian: Üksikasjaliku kasutusjuhendi leiab patsient pakendi infolehest.
Norwegian Bokmål: En detaljert bruksanvisning for pasientene følger med pakningsvedlegget.
Estonian: Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) ravirühmas osales kokku 271 patsienti ning samaaegselt jälgiti 127 patsienti, kellel observatiivses kontrollrühmas osalemise ajal jätkati nende tavapärast Parkinsoni tõve suukaudset raviskeemi.
Norwegian Bokmål: Totalt 271 pasienter ble behandlet med Inbrija 66 mg (to kapsler à 33 mg), og en kontrollgruppe på 127 pasienter ble observert på sitt vanlige orale legemiddelregime for behandling av Parkinsons sykdom.
Estonian: Võtke inhalaator suult ja hoidke 5 sekundit hinge kinni.
Norwegian Bokmål: Ta inhalatoren ut av munnen og hold pusten i 5 sekunder.
Estonian: Täisannuse manustamiseks korrake teise kapsliga 4. kuni 10. etappi.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 4 til 10 med den andre kapselen for å fullføre hele dosen.
Estonian: Parkinsoni tõve süvenemine Paresteesia
Norwegian Bokmål: Forverring av Parkinsons sykdom,
Estonian: Üks inhaleeritav annus (inhalaatori huulikust väljuv annus) sisaldab 33 mg levodopat.
Norwegian Bokmål: Dosen som kommer ut av inhalatorens munnstykke (levert dose) inneholder 33 mg levodopa.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Inbrija võib põhjustada äärmist uimasust, peapööritust ja ootamatu uinumise episoode.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Inbrija kan forårsake kraftig søvnighet, svimmelhet og plutselig innsovning.
Estonian: Ühe Inbrija 66 mg inhaleeritava annuse järgi normaliseeritud suhteline biosaadavus oli 88,0% (90% CI: 80,3; 96,4) võrreldes suukaudse karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg annusega.
Norwegian Bokmål: Dosenormalisert relativ biotilgjengelighet av en enkelt avgitt dose på 66 mg av Inbrija var 88,0 % (90 % KI: 80,3; 96,4), sammenlignet med en enkelt oral dose med karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg.
Estonian: Levodopa on dopamiini prekursor ning seda kasutatakse Parkinsoni tõve korral dopamiini asendusravina.
Norwegian Bokmål: Levodopa er en forløper til dopamin, og gis som dopaminsubstitusjonsbehandling ved Parkinsons sykdom.
Estonian: Tõmmake foolium ettevaatlikult pakendilt ära ja võtke 1 kapsel välja.
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Ta 1 kapsel ut av pakningen Trekk folien forsiktig av og ta ut 1 kapsel.
Estonian: - See ravim on ette nähtud ainult inhaleerimiseks (sissehingamiseks).
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er kun til inhalasjon.
Estonian: Inbrija inhaleerimisjärgne metaboliidiprofiil ei erinenud oluliselt karbidopa/levodopa suukaudsel manustamisel täheldatust.
Norwegian Bokmål: Metabolittprofilen etter inhalering av Inbrija var ikke vesentlig annerledes enn den som ble observert etter oral administrering av karbidopa/levodopa.
Estonian: Köha tõttu lahkus Inbrija kliinilistest uuringutest 2% osalejatest.
Norwegian Bokmål: 2 % av forsøkspersonene trakk seg fra kliniske studier med Inbrija på grunn av hoste.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Inbrijaga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta idiopaatilise Parkinsoni tõve ravis (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Inbrija i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved idiopatisk Parkinsons sykdom (se pkt.
Estonian: Peate selle hiljem inhalaatorile tagasi panema.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge den senere for oppbevaring av inhalatoren.
Estonian: Inbrijat tuleb inhaleerida off-perioodi motoorsete või mittemotoorsete sümptomite taastekke korral.
Norwegian Bokmål: Inbrija bør inhaleres når symptomer, motoriske eller ikke-motoriske, på en OFF-periode begynner å komme tilbake.
Estonian: Te peate jätkama Parkinsoni tõve vastase põhiravimi võtmist ja kasutama Inbrijat off-perioodide ajal süvenevate sümptomite (nt liikumisvõimetuse) raviks.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å bruke de andre legemidlene du bruker for Parkinsons sykdom og bruke Inbrija til å kontrollere forverring av symptomer (som for eksempel ubevegelighet) under OFF-perioder.
Estonian: 3. etapp Eemaldage valge huulik seda pöörates ja tõmmates
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Vri og trekk av det hvite munnstykket
Estonian: Ühe off-perioodi kohta ei tohi kasutada rohkem kui 2 kapslit.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn 2 kapsler for hver OFF-periode.
Estonian: Eakatel patsientidel (≥ 65 aastat) ei ole Inbrija annuse kohandamine vajalik.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Inbrija er nødvendig for eldre pasienter (≥65 år).
Estonian: Raske psühhoosiga või psühhoosi anamneesiga patsientide ravimisel levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga tuleb olla ettevaatlik, kuna esineb psühhoosi süvenemise oht.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en alvorlig psykotisk lidelse eller en historie med psykotisk lidelse må behandles forsiktig med levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer på grunn av risikoen for en forverring av psykosen.
Estonian: Need võivad olla ärajätust tingitud hüperpüreksia sümptomid.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på «seponeringsbetinget hyperpyreksi».
Estonian: Pakendis on inhalaator koos eemaldatava kattega blistritega, igas blistris on 4 kõvakapslit.
Norwegian Bokmål: I denne pakningen finner du en inhalator sammen med avtrekkbare blister som inneholder 4 harde kapsler hver.
Estonian: Inbrija kasutamine patsientidel vanuses alla 18 aasta ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Inbrija er ikke anbefalt til bruk hos pasienter under 18 år.
Estonian: - Kasutatud kapsel tuleb Inbrija inhalaatorist välja võtta ja teine kapsel sisse panna.
Norwegian Bokmål: - Den brukte kapselen tas ut av Inbrija-inhalatoren og den andre kapselen settes inn i inhalatoren.
Estonian: Sel juhul võib kaaluda levodopa annuse kohandamist või muude Parkinsoni tõve vastaste ravimite kasutamist.
Norwegian Bokmål: Man kan vurdere å justere behandlingen med levodopa, eller vurdere å bruke andre legemidler til å behandle Parkinsons sykdom.
Estonian: Valged läbipaistmatud valget pulbrit sisaldavad kapslid; kapslikaanel on musta tindiga märgistus „A42" ja kapslikorpusel kaks mustaga trükitud vööti.
Norwegian Bokmål: Hvite, ugjennomsiktige kapsler som inneholder et hvitt pulver, med «A42» trykket i svart på kapseltoppen og to svarte bånd trykket på kapselens hoveddel.
Estonian: Ravieelne levodopa annus
Norwegian Bokmål: Baseline levodopa-dose
Estonian: Levodopa keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 10 minutit pärast Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) manustamist (C10min) ja tippkontsentratsioon (Cmax) olid vastavalt 418 ng/ml ja 696 ng/ml, kusjuures neljatunnine ekspositsioon (AUC0-4 h) oli 1280 ng●h/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner av levodopa etter 10 minutter (C10min) og ved toppkonsentrasjon (Cmax) etter administrering av Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsler) var henholdsvis 418 ng/ml og 696 ng/ml, ved eksponering over 4 timer (AUC0-4 h) med 1280 ng●time/ml.
Estonian: Teise kapsli sisu tuleb inhaleerida kuni 10 minuti jooksul peale esimese kapsli inhaleerimist.
Norwegian Bokmål: Du skal inhalere innholdet i den andre kapselen innen 10 minutter etter den første.
Estonian: Peptilise haavandi anamneesiga patsientidele tuleb levodopat manustada ettevaatusega (kuna esineb veritsuse tekkerisk seedetrakti ülaosas).
Norwegian Bokmål: Levodopa bør administreres forsiktig til pasienter med en historie med magesår (på grunn av faren for blødninger i øvre del av mage-tarmkanalen).
Estonian: Sisse hingates kuulete ja tajute kapsli pöörlemist.
Norwegian Bokmål: Mens du trekker pusten vil du høre og føle at kapselen «spinner».
Estonian: Inbrija toimeaine on levodopa.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Inbrija er levodopa.
Estonian: Hüperhidroos Lööve
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose,
Estonian: Teatatud on ka kõrvalekalletest vere uurea sisalduses ja positiivsest Coombsi testist.
Norwegian Bokmål: Abnormaliteter i blod-urea-nitrogen-test (BUN) og positiv Coombs-test har også blitt rapportert.
Estonian: Karbis on 92 kõvakapslit (23 blisterriba) ja üks inhalaator.
Norwegian Bokmål: Eske med 92 harde kapsler (23 blisterpakninger) og én inhalator.
Estonian: Inbrija soovitatav annus ühe off-perioodi raviks on 2 kapslit.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Inbrija er 2 kapsler til å behandle hver OFF-periode.
Estonian: - Täisannus on 2 kapslit, mis tuleb manustada üksteise järel.
Norwegian Bokmål: - En full dose er 2 kapsler tatt rett etter hverandre.
Estonian: 7. etapp Hoidke inhalaatorit otse ja hingake välja
Norwegian Bokmål: Trinn 7: Hold inhalatoren vekk fra munnen og pust ut
Estonian: Impulsi kontrolli häired
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser
Estonian: Seetõttu tuleb annuse järsku vähendamist või ravi katkestamist hoolikalt jälgida kõigi levodopat sisaldavate ravimpreparaatide korral, eriti patsientidel, kes saavad samaaegselt neuroleptikume.
Norwegian Bokmål: En brå reduksjon av dosen eller seponering av legemidler som inneholder levodopa bør derfor overvåkes nøye, spesielt hos pasienter som også får nevroleptika.
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Inbrija 33 mg inhalatsioonipulber kõvakapslis levodopa
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Inbrija 33 mg inhalasjonspulver, harde kapsler levodopa
Estonian: Inbrija ja paiksete või süsteemsete kopsuravimite koostoimeid ei uuritud, kuna astma, kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) või muude krooniliste pulmonaalsete põhihaigustega patsientidel ei ole Inbrija kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Interaksjoner av Inbrija med lokale eller systemiske pulmonale legemidler er ikke undersøkt fordi Inbrija ikke anbefales til pasienter med astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller andre kronisk underliggende lungesykdommer (se pkt.
Estonian: Kui glükosuuria tuvastamiseks kasutatakse glükoosi oksüdaasi meetodit, võivad tulemused olla valenegatiivsed.
Norwegian Bokmål: Bruk av glukoseoksidase-metoder for testing av glukosuri kan føre til falskt negative resultater.
Estonian: Pakendi suurused on: - karp, milles on 60 kõvakapslit (15 blisterriba) ja üks inhalaator; - karp, milles on 92 kõvakapslit (23 blisterriba) ja üks inhalaator.
Norwegian Bokmål: - en eske med 60 harde kapsler (15 blister) og én inhalator - en eske med 92 harde kapsler (23 blister) og én inhalator
Estonian: 11. etapp Manustage teine kapsel
Norwegian Bokmål: Trinn 11: Fullfør dosen med kapsel nummer 2
Estonian: Levodopa / dopadekarboksülaasi inhibiitori ravimpreparaatide kasutamisel võib tekkida maliigset neuroleptilist sündroomi ja rabdomüolüüsi meenutav sümptomite kompleks, ehkki Inbrija kliinilistes uuringutes ei ole tuvastatud ühtegi sellist juhtu.
Norwegian Bokmål: Et symptombilde som ligner på malignt nevroleptikasyndrom og rabdomyolyse kan forekomme med levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer-legemidler, selv om det ikke ble identifisert noen tilfeller i kliniske studier med Inbrija.
Estonian: Karbis on 60 kõvakapslit (15 blisterriba) ja üks inhalaator.
Norwegian Bokmål: Eske med 60 harde kapsler (15 blisterpakninger) og én inhalator.
Estonian: Pöörake huulikut ja tõmmake see ära.
Norwegian Bokmål: Vri og trekk av munnstykket.
Estonian: Enne Inbrijaga ravi alustamist peab patsientide levodopa / dopadekarboksülaasi inhibiitori (nt karbidopa või benserasiidi) raviskeem olema stabiilne.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør være på et stabilt regime med levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer (f.eks. karbidopa eller benserazid) før Inbrija innledes.
Estonian: Enne Inbrijaga ravi alustamist peate regulaarselt kasutama Parkinsoni tõve raviks dopadekarboksülaasi inhibiitori ja levodopa kombinatsiooni.
Norwegian Bokmål: Før du kan begynne med Inbrija må du være under behandling for Parkinsons sykdom som kombinerer en såkalt dopa-dekarboksylasehemmer med levodopa.
Estonian: Levodopat on seostatud unisuse ja ootamatu uinumise episoodidega (vt lõik 4.7).
Norwegian Bokmål: Levodopa har vært forbundet med somnolens og episoder med plutselig innsovning (se pkt.
Estonian: Inhalatsioonipulber kõvakapslis 60 kõvakapslit ja 1 inhalaator 92 kõvakapslit ja 1 inhalaator
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, harde kapsler 60 harde kapsler + 1 inhalator 92 harde kapsler + 1 inhalator
Estonian: Inbrija inhalaatori osad
Norwegian Bokmål: Inbrija-inhalatorens deler
Estonian: Annuse järsku vähendamist või ravi katkestamist tuleb hoolikalt jälgida kõigi levodopat sisaldavate ravimpreparaatide korral, eriti patsientidel, kes saavad samaaegselt neuroleptikume.
Norwegian Bokmål: En brå reduksjon av dosen eller seponering av legemidler som inneholder levodopa bør overvåkes nøye, spesielt hos pasienter som også får nevroleptika.
Estonian: Lisaks tuleb kaaluda annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan en dosereduksjon eller seponering av terapi vurderes.
Estonian: 2. etapp Eemaldage inhalaatorilt sinine kork Tõmmake kork ära.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Ta den blå hetten av inhalatoren Trekk hetten rett av.
Estonian: Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st): - ebanormaalsete kehaliigutuste (düskineesia) teke või süvenemine; - nina, ninakõrvalurgete, kurgu või kopsude nakkused; - muutused lima värvis; - ninast erituva lima värvimuutus (st ei ole läbipaistev); - ärritus või sügelus kurgus; - iiveldus, oksendamine; - kalduvus kukkumisele.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer): - nye eller økning av unormale kroppsbevegelser (dyskinesi); - infeksjoner i nese, bihuler, hals eller lunger; - slim får en annen farge; - misfarget (dvs. ikke klar) snørr; - irritert eller kløende hals; - kvalme; oppkast; - økt falltendens.
Estonian: 10. etapp Eemaldage kapsel inhalaatorist Pöörake huulikut ja tõmmake see ära.
Norwegian Bokmål: Trinn 10: Ta kapselen ut av inhalatoren Vri og trekk av munnstykket
Estonian: Kõrvaltoimed Inbrija kliiniliste uuringute käigus esinenud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i kliniske studier med Inbrija
Estonian: Inbrija manustamisel patsientidele, kellel on anamneesis müokardi infarkt ning selle järel tekkinud atriaalne, nodaalne või ventrikulaarne arütmia, tuleb olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når Inbrija administreres til pasienter med en historie med myokardinfarkt som har residuale atrie-, nodal- eller ventrikkelarytmier.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTTERESKE
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa), kaudu.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult, ja võtta välja vahetult enne kasutamist.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet og tas ut av pakningen rett før bruk.
Estonian: Täisannus on 2 kapslit.
Norwegian Bokmål: En full dose er 2 kapsler.
Estonian: Veenduge, et huulik oleks kindlalt kinnitatud ega eralduks inhalaatorilt enne 7. etapini jõudmist.
Norwegian Bokmål: Sørg for at munnstykket sitter ordentlig fast og ikke vil falle av før du går videre til trinn 7.
Estonian: Ainult levodopaga tehtud korduvtoksilisuse uuringutes hiirte, rottide ja ahvidega ei täheldatud toimeid ei isas- ega ka emasloomade suguelunditele.
Norwegian Bokmål: Toksisitetstester ved gjentatt dosering av kun levodopa viste ingen påvirkning på mannlige eller kvinnelige reproduksjonsorganer hos mus, rotter eller aper.
Estonian: Levodopa ja dopadekarboksülaasi inhibiitorite kombinatsioonravi lisamisel patsientidele, kes juba kasutavad teatavaid antihüpertensiivseid ravimeid, on esinenud sümptomaatilist posturaalset hüpotensiooni.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk postural hypotensjon har forekommet når kombinasjoner av levodopa og en dopa-dekarboksylasehemmer legges til behandlingen hos pasienter som allerede får visse typer antihypertensiver.
Estonian: Lisaks dopaminergilisele taustaravile antava Inbrija efektiivsust Parkinsoni tõvega patsientide off-perioodide ravis hinnati 12-nädalases randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimedas uuringus.
Norwegian Bokmål: Effekten av Inbrija ved behandling av OFF-perioder hos pasienter med Parkinsons sykdom gitt i tillegg til dopaminerg grunnbehandling ble evaluert i en randomisert, placebokontrollert, 12 uker lang dobbeltblindet studie.