FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aproximadamente la mitad de los pacientes recibían tenofovir + emtricitabina como tratamiento de base, recibiendo el resto de los pacientes abacavir sulfato + lamivudina o zidovudina + lamivudina.
Portuguese: Aproximadamente metade dos doentes tinham tenofovir + emtricitabina como terapêutica de base, com os restantes doentes a receber sulfato de abacavir + lamivudina ou zidovudina + lamivudina.
Spanish: Cada frasco contiene 240 ml de suspensión oral.
Portuguese: Cada frasco contém 240 ml de suspensão oral.
Spanish: Estos resultados incluyen todos los pacientes que fueron aleatorizados después del periodo inicial de 14 días con Viramune de liberación inmediata y recibieron al menos una dosis del medicamento ciego.
Portuguese: Estes resultados incluem todos os doentes que foram aleatorizados após 14 dias de período de indução com Viramune de libertação imediata e receberam, pelo menos, uma dose de medicamento com ocultação.
Spanish: Viramune liberación prolongada n=508*
Portuguese: Viramune libertação prolongada n=508*
Spanish: Viramune comprimidos de liberación prolongada únicamente debe usarse después de un tratamiento de dos semanas con otro tipo de Viramune (suspensión o comprimidos de liberación inmediata) a menos que usted esté actualmente en tratamiento con Viramune y esté cambiando a la forma de liberación prolongada.
Portuguese: Viramune comprimidos de libertação prolongada deve apenas ser utilizado após um tratamento de 2 semanas com outro tipo de Viramune (comprimidos de libertação imediata ou suspensão), a não ser que já esteja atualmente a fazer Viramune e esteja a mudar para a forma de libertação prolongada.
Spanish: No mastique el comprimido.
Portuguese: Não mastigue os comprimidos.
Spanish: En los ensayos clínicos, se ha relacionado la administración de Viramune con un aumento del colesterol HDL y una mejora global del ratio colesterol total/colesterol HDL.
Portuguese: Em estudos clínicos, Viramune foi associado a um aumento do colesterol HDL e a uma melhoria geral da proporção entre colesterol HDL e colesterol total.
Spanish: Los comprimidos y la suspensión oral de Viramune han demostrado ser comparables en cuanto a su biodisponibilidad e intercambiables a dosis de hasta 200 mg.
Portuguese: Os comprimidos e a suspensão oral de Viramune demonstraram ter uma biodisponibilidade comparável e intercambiável em doses até 200 mg.
Spanish: Como Viramune siempre debe tomarse en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, debe seguir las instrucciones de sus otros medicamentos cuidadosamente.
Portuguese: Como Viramune deve ser sempre administrado concomitantemente com outros medicamentos antirretrovirais, deve seguir cuidadosamente as instruções para os outros medicamentos.
Spanish: Agite el frasco suavemente.
Portuguese: Agite o frasco suavemente.
Spanish: Población pediátrica: Niños de tres años de edad o mayores y adolescentes
Portuguese: População pediátrica Crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes
Spanish: Estas reacciones pueden llegar a ser graves e incluso suponer un riesgo para la vida.
Portuguese: Estas podem-se tornar graves e mesmo pôr a vida em risco.
Spanish: La media geométrica de la Cmin,ss de nevirapina fue de 2.770 ng/ml.
Portuguese: A média geométrica da Cmin,ss da nevirapina foi 2.770 ng/ml.
Spanish: Agitar el frasco suavemente
Portuguese: Agitar o frasco suavemente
Spanish: Nevirapina: niveles plasmáticos:  1,15-1,28 en comparación con los controles históricos.
Portuguese: Nevirapina: níveis plasmáticos:  1.15-1.28 comparativamente aos controlos históricos.
Spanish: Inserte la jeringa en el adaptador.
Portuguese: Insira a seringa no adaptador.
Spanish: Las frecuencias estimadas se basan en la extrapolación de datos de ensayos clínicos de reacciones adversas que se considera están relacionadas con el tratamiento con Viramune.
Portuguese: As frequências estimadas são baseadas numa pool de dados provenientes de estudos clínicos para reações adversas consideradas relacionadas com o tratamento com Viramune.
Spanish: La selección del tratamiento posterior a Viramune debe basarse en la experiencia clínica y en los tests de resistencia (ver sección 5.1).
Portuguese: A opção por uma terapia subsequente, após utilização de Viramune, deve ser baseada na experiência clínica e nos testes de resistência (ver secção 5.1).
Spanish: Los pacientes en tratamiento con metadona que inicien una terapia con Viramune, deben ser monitorizados en relación a la aparición del síndrome de abstinencia y debe ajustarse la dosis de metadona adecuadamente.
Portuguese: Os doentes a tomar metadona que iniciem terapêutica com Viramune devem ser monitorizados para o aparecimento de abstinência e a dose de metadona deverá ser devidamente ajustada.
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas, las cuales pueden relacionarse causalmente con la administración de Viramune.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram notificadas e podem ter uma relação causal com a administração de Viramune.
Spanish: El periodo inicial no es necesario si el paciente ya está en tratamiento crónico con Viramune 200 mg comprimidos o Viramune suspensión oral dos veces al día.
Portuguese: O período de indução não é necessário se o doente já está em tratamento crónico com Viramune 200 mg comprimidos ou Viramune suspensão oral, duas vezes por dia.
Spanish: Cobicistat, un inhibidor del citocromo P450 3A inhibe significativamente las enzimas hepáticas, así como otras vías metabólicas.
Portuguese: O cobicistat, um inibidor do citocromo P450 3A, inibe significativamente as enzimas hepáticas, assim como outras vias metabólicas.
Spanish: El uso concomitante de etravirina con nevirapina puede causar una disminución significativa en las concentraciones plasmáticas de etravirina y pérdida del efecto terapéutico de etravirina.
Portuguese: O uso concomitante de etravirina com nevirapina pode causar uma diminuição significativa nas concentrações plasmáticas de etravirina e perda do efeito terapêutico da etravirina.
Spanish: Por tanto, la administración conjunta probablemente resultaría en niveles plasmáticos de cobicistat y Viramune alterados.
Portuguese: Deste modo, a coadministração resultaria provavelmente em níveis plasmáticos alterados de cobicistat e Viramune.
Spanish: Se deben utilizar otras formulaciones de nevirapina, como los comprimidos de liberación inmediata o la suspensión oral (ver sección 4.2).
Portuguese: Outras formulações de nevirapina, tais como os comprimidos de libertação imediata ou a solução oral, devem ser utilizadas (ver secção 4.2).
Spanish: Debe indicarse a los pacientes que las reacciones hepáticas constituyen la principal toxicidad de nevirapina, requiriéndose una estrecha monitorización durante las primeras 18 semanas.
Portuguese: Os doentes deverão ser informados de que as reações hepáticas constituem um dos aspetos mais relevantes de toxicidade da nevirapina, requerendo uma monitorização cuidadosa no decurso das primeiras 18 semanas de tratamento.
Spanish: Antivirales para hepatitis B y C crónicas Adefovir
Portuguese: Antivirais para a Hepatite crónica B e C Adefovir
Spanish: - o cuya superficie corporal sea superior a 1,25 m
Portuguese: - ou tenham uma área de superfície corporal superior a 1,25 metros quadrados
Spanish: Inhibidores de la integrasa Elvitegravir/ cobicistat
Portuguese: Inibidores da integrase Elvitegravir/ cobicistat
Spanish: Viramune no debe utilizarse como único antirretroviral activo, ya que la monoterapia con cualquier antirretroviral ha puesto de manifiesto que produce resistencia vírica.
Portuguese: Viramune não deverá ser utilizado como único antirretroviral ativo, uma vez que a monoterapia com qualquer antirretroviral demonstrou resultar em resistência viral.
Spanish: Debe respetarse estrictamente la dosis, especialmente durante los 14 días del periodo inicial (ver sección 4.2).
Portuguese: A dose deverá ser rigorosamente cumprida, especialmente durante o período de 14 dias de indução (ver secção 4.2).
Spanish: Viramune liberación prolongada n=505
Portuguese: Viramune libertação prolongada n=505
Spanish: Impidiendo el funcionamiento de la transcriptasa inversa, Viramune ayuda a controlar la infección por VIH-1.
Portuguese: Ao bloquear a transcriptase reversa, o Viramune ajuda a controlar a infeção por VIH-1.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la autorización de comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Portuguese: O titular de autorização de introdução no mercado (AIM) deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Spanish: Además, cuando se utilice terapia hormonal postmenopáusica durante la administración de nevirapina, debe monitorizarse su efecto terapéutico.
Portuguese: Por outro lado, quando é utilizada terapêutica hormonal pós-menopausa durante a administração de nevirapina, os seus efeitos terapêuticos devem ser monitorizados.
Spanish: Se ha demostrado que el periodo "inicial" de 14 días disminuye el riesgo de padecer erupción en la piel.
Portuguese: O ‘período de indução' de 14 dias tem demonstrado reduzir o risco de erupção cutânea.
Spanish: Semana (media) n=419
Portuguese: Semana (média) n=419
Spanish: A los 12 meses, las estimaciones Kaplan-Meier de la posibilidad de alcanzar la variable fueron del 10% en el grupo de Viramune, 6% en el grupo de efavirenz y 13% en el grupo abacavir (P=0,10 según el análisis por intención de tratar).
Portuguese: Aos 12 meses, as estimativas Kaplan-Meier sobre a probabilidade de atingimento do parâmetro de avaliação eram 10% no grupo do Viramune, 6% no grupo do efavirenz e 13% no grupo do abacavir (p=0,10 de acordo com uma análise intention-to-treat).
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) blanco, con cierre de dos piezas a prueba de niños (cubierta exterior de polietileno blanco de alta densidad, cubierta interior de polipropileno natural) con obturador de espuma de polietileno de baja densidad (LDPE).
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) branco com um fecho em duas partes resistente à abertura por crianças (invólucro exterior de polietileno de alta densidade branco, invólucro interior de polipropileno natural) com um revestimento de espuma de polietileno de baixa densidade (LDPE).
Spanish: La granulocitopenia se asocia comúnmente con zidovudina.
Portuguese: A granulocitopenia é frequentemente associada com a zidovudina.
Spanish: No se midieron las concentraciones de nevirapina, no se prevé ningún efecto.
Portuguese: As concentrações de nevirapina não foram analisadas; não é esperado qualquer efeito.
Spanish: La administración conjunta de telaprevir y medicamentos que inducen el CYP3A y/o P-gp puede disminuir las concentraciones plasmáticas de telaprevir.
Portuguese: A coadministração de telaprevir e medicamentos que induzem a CYP3A e/ou gpP pode diminuir as concentrações plasmáticas de telaprevir.
Spanish: Algunos pacientes han notificado la aparición de restos en las heces que pueden parecer comprimidos intactos.
Portuguese: Alguns doentes notificaram a ocorrência de resíduos nas fezes que podem ser associados a comprimidos intactos.
Spanish: Si está tomando anticonceptivos orales (p. ej. "la píldora") u otros métodos hormonales de control de la natalidad mientras está en tratamiento con Viramune, debe utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera (p. ej. preservativos) para prevenir el embarazo y la transmisión del VIH.
Portuguese: Se está a tomar contracetivos orais ("pílula", por exemplo) ou outros métodos hormonais de controlo da natalidade durante o tratamento com Viramune, deve utilizar um contracetivo de barreira (por exemplo, preservativos), para evitar a gravidez e também a transmissão do VIH.
Spanish: La dosis diaria total en cualquier momento del tratamiento no debe superar los 400 mg para ningún paciente.
Portuguese: A dose diária total, a qualquer altura do tratamento, não deve exceder os 400 mg para qualquer doente.
Spanish: Todos los pacientes menores de 16 años que reciban Viramune suspensión oral deben someterse con frecuencia a control de peso o superficie corporal, para evaluar si son necesarios ajustes de dosis.
Portuguese: Todos os doentes com idade inferior a 16 anos aos quais esteja a ser administrado Viramune suspensão oral, devem ser regularmente pesados ou calculada a sua área de superfície corporal, para determinar se é necessário ajuste da dose.
Spanish: La nevirapina es un inhibidor no competitivo de la transcriptasa inversa de VIH-1 pero no tiene un efecto inhibitorio biológicamente significativo sobre la transcriptasa inversa de VIH-2 ni sobre las ADN polimerasas eucariotas , ,  o .
Portuguese: A nevirapina é um inibidor não-competitivo da transcriptase reversa do VIH-1, mas não possui um efeito inibidor biologicamente significativo sobre a transcriptase reversa do VIH-2 ou sobre as DNA polimerases eucarióticas , ,  ou .
Spanish: Tomar las dosis a las horas indicadas: - aumenta en gran manera la eficacia de su combinación de medicamentos antirretrovirales - disminuye las posibilidades de que la infección por VIH se vuelva resistente a los medicamentos antirretrovirales
Portuguese: A toma de todas as doses nas alturas apropriadas: - aumenta grandemente a eficácia da sua combinação de medicamentos antirretrovirais - reduz a possibilidade de a sua infeção pelo VIH se tornar resistente aos seus medicamentos antirretrovirais.
Spanish: Ello se facilita mediante el uso de la jeringa dispensadora que se suministra.
Portuguese: Isto é facilitado utilizando a seringa fornecida.
Spanish: La división de una dosis total de 200 mg en cuatro dosis de 50 mg en vez de dos dosis de 100 mg causó una absorción total un 7-11 % superior, pero con tasas de liberación del medicamento comparables.
Portuguese: Dividindo a dose total de 200 mg em quatro doses de 50 mg, em vez de duas doses de 100 mg, obtevese uma absorção total 7-11% superior, mas com taxas de libertação de medicamento comparáveis.
Spanish: Viramune también está disponible en forma de comprimidos de liberación prolongada más pequeños (para niños de 3 años de edad y mayores después del periodo inicial) o en forma de suspensión oral (para todos los grupos de edad).
Portuguese: Viramune está também disponível em comprimidos de libertação prolongada mais pequenos (para crianças com 3 ou mais anos de idade após o período de indução) ou como suspensão oral (para todos os grupos etários).
Spanish: Debe tomar Viramune junto con otros medicamentos antirretrovirales.
Portuguese: Deve tomar Viramune juntamente com outros medicamentos antirretrovirais.
Spanish: Nevirapina Cmax  1,24 comparado con controles históricos.
Portuguese: Nevirapina Cmax  1.24 comparativamente aos controlos históricos.
Spanish: Se observaron dos nuevas sustituciones en codones previamente asociados a la resistencia a nevirapina: un paciente con Y181I en el grupo de Viramune de liberación prolongada y un paciente con Y188N en el grupo de Viramune de liberación inmediata; la resistencia a nevirapina se confirmó por fenotipo.
Portuguese: Foram observadas duas novas substituições em codões previamente associadas com a resistência à nevirapina: um doente com Y181I no grupo de Viramune de libertação prolongada e um doente com Y188N no grupo de Viramune de libertação imediata; a resistência à nevirapina foi confirmada pelo fenótipo.
Spanish: Raras anemia
Portuguese: Raros anemia
Spanish: Si está recibiendo terapia hormonal post-menopáusica, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Portuguese: Se estiver a fazer terapia hormonal pós-menopausa, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis de Viramune cuando se administra conjuntamente con lopinavir.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose de Viramune quando coadministrado com lopinavir.
Spanish: Toma de Viramune con alimentos y bebidas No existen restricciones para la toma de Viramune con los alimentos y bebidas.
Portuguese: Viramune com alimentos e bebidas Não há restrições na administração de VIRAMUNE com alimentos ou líquidos.
Spanish: La principal comparación de eficacia predeterminada fue entre Viramune dos veces al día y los grupos de tratamiento con efavirenz.
Portuguese: A comparação da eficácia primária predeterminada foi entre os grupos de tratamento com Viramune duas vezes ao dia e efavirenz.
Spanish: Cómo tomar Viramune
Portuguese: Como tomar Viramune
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Viramune en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes significativos.
Portuguese: A segurança e eficácia do Viramune não foram estabelecidas para doentes com sérios problemas hepáticos subjacentes.
Spanish: Cada ml de suspensión oral contiene 150 mg de sacarosa, 162 mg de sorbitol, 1,8 mg de parahidroxibenzoato de metilo y 0,24 mg de parahidroxibenzoato de propilo.
Portuguese: Cada ml de suspensão oral contém 150 mg de sacarose, 162 mg de sorbitol, 1,8 mg de parahidroxibenzoato de metilo e 0,24 mg de para-hidroxibenzoato de propilo.
Spanish: ANTITROMBÓTICOS Warfarina
Portuguese: ANTITROMBÓTICOS Varfarina
Spanish: Si olvidó tomar Viramune
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Viramune
Spanish: La incidencia de acontecimientos hepáticos sintomáticos durante la fase inicial de Viramune de liberación inmediata fue de un 0,5 %.
Portuguese: A incidência de acontecimentos hepáticos sintomáticos durante o período de indução com Viramune de libertação imediata foi 0,5%.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Viramune comprimidos de liberación prolongada en niños menores de 3 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de Viramune comprimidos de libertação prolongada não foram estabelecidas em crianças com menos de 3 anos de idade.
Spanish: La dosis diaria total no debe exceder los 400 mg en ningún paciente.
Portuguese: A dose diária total não deve exceder os 400 mg para qualquer doente.
Spanish: Viramune también está disponible en forma de comprimidos de liberación prolongada de 400 mg para el uso una vez al día tras la fase inicial para niños en función de su edad y peso corporal (superficie corporal).
Portuguese: Viramune está também disponível em comprimidos de libertação prolongada de 400 mg para utilização uma vez por dia após o período de indução, para crianças dependendo da sua idade e peso corporal (área de superfície corporal).
Spanish: Noretindrona (NET) 1,0 mg una vez al día
Portuguese: Noretindrona (NET) 1.0 mg uma vez dia
Spanish: Viramune no cura la infección por VIH.
Portuguese: Viramune não é uma cura para a infeção por VIH.
Spanish: Lactosa (en forma de monohidrato)
Portuguese: Lactose (sob a forma de monohidrato)
Spanish: Los datos farmacocinéticos de 33 pacientes (rango de edades entre 0,77 - 13,7 años) del grupo de farmacocinética intensiva, demostró que el aclaramiento de nevirapina aumentó al aumentar la edad, en consonancia con el aumento de la superficie corporal.
Portuguese: Dados de farmacocinética em 33 doentes (intervalo de idades 0,77 - 13,7 anos), no grupo de amostragem intensiva, demonstraram que a depuração da nevirapina aumentava com o aumento da idade, sendo a variação consistente com o aumento da área de superfície corporal.
Spanish: Poco frecuentes vómitos
Portuguese: Pouco frequentes vómitos
Spanish: En el estudio 1100.1090, del cual se obtuvieron la mayoría de reacciones adversas relacionadas (n=28), los pacientes con placebo presentaron una mayor incidencia de episodios de granulocitopenia (3,3 %) que los pacientes con nevirapina (2,5 %).
Portuguese: No estudo 1100.1090, do qual foram recebidos a maior parte dos acontecimentos adversos relacionados (n=28), os doentes a fazer placebo tiveram uma incidência superior de acontecimentos de granulocitopenia (3,3%) do que os doentes a fazer nevirapina (2,5%).
Spanish: Si está tomando o si se le receta rifampicina para tratar la tuberculosis, informe a su médico antes de tomar este medicamento con Viramune.
Portuguese: Se estiver a tomar ou se lhe for prescrita rifampicina no tratamento da tuberculose, informe o seu médico antes de tomar este medicamento com Viramune.
Spanish: En este estudio, no se observó ningún caso de exantema de Grado 3 o 4 en ningún grupo de tratamiento.
Portuguese: Neste estudo, não foi observada erupção cutânea de grau 3 ou 4 em nenhum dos grupos de tratamento.
Spanish: Si el paciente ya está tomando hipérico, deben comprobarse los niveles de nevirapina y si es posible la carga viral e interrumpir la administración de hipérico.
Portuguese: Se o doente já se encontrar a tomar hipericão, verificar os níveis de nevirapina e, se possível, os níveis virais, e suspender a administração de hipericão.
Spanish: La duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la debilidad grave del sistema inmune y el índice de masa corporal elevado pueden ser algunos de los numerosos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad.
Portuguese: A duração da terapêutica antirretroviral combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a fragilidade grave do sistema imunitário e um índice de massa corporal aumentado, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Spanish: Además, Viramune no ha demostrado que provoque alteraciones en la glucosa.
Portuguese: Adicionalmente, Viramune não demonstrou causar alterações na glucose.
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas, las cuales pueden relacionarse causalmente con la administración de Viramune comprimidos de liberación prolongada.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram notificadas e podem ter uma relação causal com a administração de Viramune comprimidos de libertação prolongada.
Spanish: La diferencia observada en la farmacocinética de la nevaripina cuando Viramune comprimidos de liberación prolongada se administra en ayunas o con alimentos no se considera clínicamente relevante.
Portuguese: A diferença observada na farmacocinética da nevirapina quando o Viramune comprimidos de libertação prolongada foi doseado em condição de jejum ou pós-prandial não é considerada clinicamente relevante.
Spanish: Después del periodo inicial, la incidencia de acontecimientos hepáticos sintomáticos fue de un 2,4 % en el grupo de Viramune de liberación inmediata y de un 1,6% en el grupo de Viramune de liberación prolongada.
Portuguese: Após o período de indução, a incidência de acontecimentos hepáticos sintomáticos foi 2,4% no grupo do Viramune de libertação imediata e 1,6% no grupo do Viramune de libertação prolongada.
Spanish: Cada frasco contiene 2,4 g de nevirapina (en forma de hemihidrato) en 240 ml de Viramune suspensión oral.
Portuguese: Cada frasco contém 2,4 g de nevirapina (na forma de hemihidrato) em 240 ml de Viramune suspensão oral.
Spanish: La administración de Viramune no ha sido evaluada en un estudio específico sobre profilaxis post-exposición, especialmente en términos de duración de tratamiento y por tanto no se recomienda su uso.
Portuguese: A administração de Viramune não foi avaliada em qualquer estudo específico sobre PPE, especialmente no que diz respeito ao período de duração do tratamento, pelo que é fortemente desencorajada.
Spanish: Solamente una pequeña fracción (<5%) de la radioactividad en orina (lo que representa <3% de la dosis total) correspondió al compuesto original; por lo tanto, la excreción renal juega un papel secundario en la eliminación del compuesto original.
Portuguese: Só uma pequena fração (< 5%) da radioatividade na urina (perfazendo < 3 % da dose total) era constituída por substância original; consequentemente, a excreção renal desempenha um papel menor na eliminação da substância original.
Spanish: La farmacocinética de la nevirapina en adultos infectados por VIH-1 no parece modificarse con la edad (rango 19-68 años) o raza (negros, hispanos o caucásicos).
Portuguese: A farmacocinética da nevirapina nos adultos infetados com VIH-1 não parece sofrer qualquer alteração com a idade (limites 19 - 68 anos) ou raça (Negra, Hispânica ou Caucasiana).