FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan påvirke andre lægemidlers virkning.
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да промени начина, по който действат други лекарства.
Danish: Må ikke anvendes til børn (under 3 år) i mere end én uge uden lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Bulgarian: Да не се използва за повече от една седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Alkoholen i dette lægemiddel kan påvirke andre lægemidlers virkning.
Bulgarian: Алкохолът в това лекарство може да промени начина, по който действат други лекарства.
Danish: I sådanne tilfælde skal SPC og indlægsseddel indeholde et udsagn såsom: Da dette lægemiddel sædvanligvis indgives langsomt over XX timer, kan alkoholens virkning være reduceret.
Bulgarian: Тъй като това лекарство обикновено се прилага бавно в продължение на ХХ часа, ефектите на алкохола може да са отслабени.
Danish: <Allergen(er)>* kan medføre allergiske reaktioner.
Bulgarian: може да причини(ят) алергични реакции.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Danish: Inden du får dette lægemiddel, skal du fortælle din læge, hvis du (eller dit barn) har HFI, eller hvis dit barn ikke længere må få sød mad eller drikke, fordi barnet føler sig sygt, kaster op eller får ubehagelige bivirkninger som oppustethed, mavekramper eller diarré.
Bulgarian: Вашето дете вече не може да приема сладки храни или напитки, защото му прилошава, повръща или получава неприятни усещания като подуване на стомаха, коремни спазми или диария.
Danish: Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Tilfældigt methyleret βcyclodextrin (RM-β-CD)
Bulgarian: Бетадекс (E 459) γ-циклодекстрин Сулфобутилов етерβ-циклодекстрин (SBE-β-CD)
Danish: 200 mg/kg/døgn Cyclodextriner kan medføre fordøjelsesproblemer som diarré.
Bulgarian: Циклодекстрините може да причинят храносмилателни проблеми като диария.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig at du (eller dit barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal du tale med din læge før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel.
Bulgarian: Вашето дете имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар преди
Danish: Hvis du har epilepsi eller leverproblemer skal du kontakte lægen før du tager dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако имате епилепсия или чернодробни проблеми, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Danish: 09/10/2017 Parenteral
Bulgarian: 09/10/2017 Перорален Парентерален
Danish: Azo farvestoffer f.eks.:
Bulgarian: Например:
Danish: Butylhydroxytoluen (BHT) (E321)
Bulgarian: Бутилхидрокситолуен (E 321)
Danish: En dosis på (vælg maksimal dosis) af dette lægemiddel givet til (et barn i alderen A, der vejer B kg eller en voksen, der vejer 70 kg) resulterer i en eksponering for ethanol på C mg/kg, hvilket kan forårsage en stigning i koncentrationen af ethanol i blodet på ca. D mg/100 ml (se rapporten EMA/CHMP/43486/2018, bilag 1).
Bulgarian: Г mg/100 ml (Вижте Приложение 1 от доклад EMA/CHMP/43486/2018).
Danish: 3 inhaltorer (3 x 30 doser (multipakning)
Bulgarian: Блистер (алуминий) 3 инхалатора (3 х 30 дози) (групова опаковка)
Danish: Emballage Pakningsstørrelse
Bulgarian: Вид опаковка
Danish: Agenturet anbefalede, at der gennemføres et studie for at undersøge dette yderligere.
Bulgarian: Агенцията препоръча да се проведе проучване.
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инхалация дневно по едно и също време всеки ден.
Danish: Yderligere information om Anoro Ellipta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Anoro Ellipta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: (umeclidiniumbromid/vilanterol)
Bulgarian: (umeclidinium bromide / vilanterol)
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Anoro Ellipta løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Anoro Ellipta непрекъснато се проследяват.
Danish: Den kombinerede virkning af de to aktive stoffer hjælper med at holde luftvejene åbne og gør det lettere for patienten at trække vejret.
Bulgarian: Комбинираното действие на двете активни вещества спомага дихателните пътища да се поддържат отворени и позволява на пациента да диша по-лесно.
Danish: I alle fem studier, hvori der deltog flere end 5.600 patienter, blev virkningen hovedsagelig bedømt på ændringerne i patienternes forcerede ekspirationsvolumen (FEV1, som er den maksimale luftmængde, en person kan udånde på et sekund).
Bulgarian: Във всичките 5 проучвания, включващи над 5 600 пациенти, основната мярка за ефективност е въз основа на промените във форсираните експираторни обеми (ФЕО1 - максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) на пациентите.
Danish: Tidligere kendt som Anoro.
Bulgarian: С предишно наименование Anoro.
Danish: Da lægemidler af samme klasse som Anoro Ellipta kan påvirke hjertet og blodkarrene i hjernen, skal virksomheden, der markedsfører lægemidlet, gennemføre et langtidsstudie med patienter for at indsamle yderligere oplysninger om lægemidlets sikkerhed sammenholdt med tiotropium.
Bulgarian: Тъй като лекарства от същия клас като Anoro Ellipta могат да окажат въздействие върху сърцето и кръвоносните съдове в мозъка, фирмата, която предлага лекарството, ще проведе дългосрочно проучване при пациенти за събиране на допълнителна информация за неговата безопасност в сравнение с тиотропиум.
Danish: Dette får musklerne i luftvejene til at slappe af.
Bulgarian: Това кара мускулите на дихателните пътища да се отпуснат.
Danish: Agenturet bemærkede desuden, at der ikke var større sikkerhedsmæssige problemer med Anoro Ellipta, da bivirkningerne kan behandles, selvom dataene for langsigtet sikkerhed indtil videre er begrænsede.
Bulgarian: Агенцията отбеляза също, че не съществуват сериозни опасения относно безопасността на Anoro Ellipta, като нежеланите реакции могат да се овладеят, въпреки че досега данните за дългосрочната безопасност са ограничени.
Danish: Anoro Ellipta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. maj 2014.
Bulgarian: Anoro Ellipta получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 8 май 2014 г.
Danish: For information om korrekt brug af inhalatoren se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация как да използвате правилно инхалатора вижте инструкциите в листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Anoro Ellipta anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Bulgarian: Anoro Ellipta се използва за поддържащо (редовно) лечение.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Anoro Ellipta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Anoro Ellipta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Anoro Ellipta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Anoro Ellipta?
Danish: Det virker ved at binde til adrenerge beta-2-receptorer i muskelcellerne i mange organer, herunder luftvejene i lungerne.
Bulgarian: Той действа чрез прикрепване към бета-2 адренергичните рецептори, открити в мускулните клетки на много органи, включително дихателните пътища в белите дробове.
Danish: Det virker ved at blokere virkningen af de såkaldte muskarinreceptorer, der styrer musklernes sammentrækning.
Bulgarian: Той действа като блокира други рецептори, наречени мускаринови рецептори, които контролират свиването на мускулите.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Anoro Ellipta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Anoro Ellipta са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Anoro Ellipta (som optræder hos op til 1 ud af 10 patienter) er infektioner i de øvre luftveje (næse og svælg), urinvejsinfektioner, halsbetændelse, bihulebetændelse, betændelse i næse og svælg, hovedpine, hoste, smerter i mund og svælg, forstoppelse og mundtørhed.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Anoro Ellipta (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са инфекции на горните дихателни пътища (инфекция на носа и гърлото), инфекции на пикочните пътища (инфекция на структурите, които пренасят урина), фарингит (възпаление на гърлото), синузит (възпаление на синусите), назофарингит (възпаление на носа и гърлото), главоболие, кашлица, орофарингеална болка (болка в устата и гърлото), запек и сухота в устата.
Danish: Vilanterol er en langtidsvirkende adrenerg beta-2-agonist.
Bulgarian: Вилантерол е дългодействащ бета-2 адренергичен агонист.
Danish: Anoro Ellipta er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Bulgarian: Anoro Ellipta е лекарство, което се използва за облекчаване на симптомите при хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията вижте листовката.
Danish: Den gennemsnitlige stigning i FEV1 med Anoro Ellipta var 60, 90 og 112 ml højere end med tiotropium efter 24 ugers behandling i de tre studier, hvor Anoro Ellipta blev sammenlignet med tiotropium.
Bulgarian: Средното увеличение на ФЕО1 с Anoro Ellipta е с 60, 90 и 112 ml повече, отколкото с тиотропиум след 24-седмично лечение в трите проучвания, при които Anoro Ellipta е сравнен с тиотропиум.
Danish: Hver inhalation indeholder 55 mikrogram umeclidinium (i form af umeclidiniumbromid) og 22 mikrogram vilanterol.
Bulgarian: Всяка инхалация доставя 55 микрограма умеклидиниум (под формата на умеклидиниев бромид) и 22 микрограма вилантерол (vilanterol).
Danish: Når Anoro Ellipta inhaleres, når vilanterol frem til receptorerne i luftvejene og aktiverer dem.
Bulgarian: Когато се вдиша, вилантерол стига до рецепторите в дихателните пътища и ги активира.
Danish: En oversigt over Anoro Ellipta, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Anoro Ellipta и защо е разрешен за употреба в ЕС
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og lungeblærerne bliver beskadiget eller blokeret, så det er vanskeligt at trække vejret.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват, което води до трудности при дишането.
Danish: Anoro Ellipta indeholder de aktive stoffer umeclidiniumbromid og vilanterol.
Bulgarian: Anoro Ellipta съдържа активните вещества умеклидиниев бромид (umeclidinium bromide) и вилантерол (vilanterol).
Danish: Andre oplysninger om Anoro Ellipta
Bulgarian: Допълнителна информация за Anoro Ellipta
Danish: Hvad er Anoro Ellipta, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Anoro Ellipta и за какво се използва?
Danish: Kombinationen af umeclinidium og vilanterol i den højere dosis medførte ikke tilstrækkeligt større forbedringer af lungefunktionen end Anoro Ellipta til at retfærdiggøre dens anvendelse.
Bulgarian: Комбинацията от по-високи дози умеклидиниум и вилантерол не води последователно до поголеми подобрения в белодробната функция от Anoro Ellipta, за да оправдае употребата му.
Danish: Resultaterne viste, at behandling med Anoro Ellipta medførte en forbedring af lungefunktionen med en gennemsnitlig stigning i FEV1 på 167 ml mere end placebo efter 24 ugers behandling.
Bulgarian: Резултатите показват, че Anoro Ellipta подобрява белодробната функция със среден ФЕО1 от 167 ml повече от плацебо след 24 седмици на лечение.
Danish: Hvorfor blev Anoro Ellipta godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Anoro Ellipta е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Anoro Ellipta medførte også en gennemsnitlig stigning i FEV1 på op til 95 ml mere end vilanterol alene og 52 ml mere end umeclidiniumbromid alene.
Bulgarian: Anoro Ellipta също така повишава ФЕО1 със средно до 95 ml повече от вилантерол, приеман самостоятелно и с 52 ml повече от умеклидиниев бромид, приеман самостоятелно.
Danish: De aktive stoffer i Anoro Ellipta, umeclidiniumbromid og vilanterol, udvider på forskellig vis luftvejene og forbedrer vejrtrækningen ved KOL.
Bulgarian: Активните вещества в Anoro Ellipta, умеклидиниум и вилантерол, действат по различни начини за разширяване на дихателните пътища и подобряване на дишането при ХОББ.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Anoro Ellipta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Anoro Ellipta?
Danish: Umeclidinium er en såkaldt muskarinreceptor-antagonist.
Bulgarian: Умеклидиниум е мускаринов рецепторен антагонист.
Danish: Agenturet fandt, at det er påvist, at Anoro Ellipta er effektivt til at forbedre lungefunktionen og lindre symptomerne på KOL, sammenholdt med placebo, indholdsstofferne hver for sig og tiotropium.
Bulgarian: Агенцията заключи, че ефективността на Anoro Ellipta е доказана при подобряване на функцията на белите дробове и симптомите на ХОББ в сравнение с плацебо или отделните компоненти, както и с тиотропиум.
Danish: Anoro Ellipta udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Anoro Ellipta се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Anoro Ellipta fås som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах за инхалация в портативен инхалатор.
Danish: Kombinationen af muskarinreceptorantagonister og langtidsvirkende beta-2-agonister er almindelig ved behandling af KOL.
Bulgarian: Мускариновите рецепторни антагонисти и дългодействащите бета-2 агонисти обикновено се комбинират при лечението на ХОББ.
Danish: Anoro Ellipta og en kombination af umeclinidium og vilanterol i en højere dosis (113 mikrogram/22 mikrogram) blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), vilanterol alene, umeclinidium alene og tiotropium (et andet KOL-middel) i fem hovedstudier.
Bulgarian: В 5 основни проучвания Anoro Ellipta и комбинация от по-високи дози умеклидиниум и вилантерол (113 микрограма/22 микрограма) са сравнени с плацебо (сляпо лечение), монотерапия с вилантерол, монотерапия с умеклидиниум или друго лекарство за лечение на ХОББ, наречено тиотропиум.
Danish: Hvordan anvendes Anoro Ellipta?
Bulgarian: Как се използва Anoro Ellipta?
Danish: Hvordan virker Anoro Ellipta?
Bulgarian: Как действа Anoro Ellipta?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Anoro Ellipta.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Anoro Ellipta, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Når umeclidinium inhaleres, virker det også afslappende på musklerne i luftvejene.
Bulgarian: При вдишване на умеклидиниум той също кара мускулите на дихателните пътища да се отпускат.
Danish: Det blev også påvist, at Anoro Ellipta lindrer åndenød, ved sammenligning med placebo.
Bulgarian: Доказано е също, че в сравнение с плацебо Anoro Ellipta води до подобрение на задуха.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Anoro Ellipta?
Bulgarian: Какви ползи от Anoro Ellipta са установени в проучванията?
Danish: En gang daglig.
Bulgarian: Веднъж дневно
Danish: Giv ikke denne medicin til børn eller unge under 18 år.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши на възраст под 18 години.
Danish: Hold vejret så længe som muligt (i mindst 3-4 sekunder).
Bulgarian: Задръжте дъха си, колкото можете (най-малко 3-4 секунди).
Danish: Hvis dine symptomer ikke aftager
Bulgarian: Ако симптомите Ви не се подобряват
Danish: Du behøver kun at inhalere én gang om dagen, da virkningen af denne medicin holder i 24 timer.
Bulgarian: Трябва да инхалирате само веднъж дневно, защото ефектът на това лекарство продължава 24 часа.
Danish: Karakteristika hos specifikke grupper af raske personer eller patienter
Bulgarian: Характеристики при специфични групи здрави доброволци или пациенти
Danish: Inden udgangen af tredje kvartal 2024
Bulgarian: До третото тримесечие на 2024 г.
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt.
Bulgarian: консултирайте се с Вашия лекар възможно най-бързо.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet:
Bulgarian: Качество на живот, свързано със здравето:
Danish: Dette vil hjælpe med at holde dig symptomfri igennem hele dagen og natten.
Bulgarian: Това ще помогне да избегнете наличието на симптоми през деня и през нощта.
Danish: Fortsæt blot med den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Bulgarian: Инхалирайте следващата доза в обичайното време.
Danish: Den systemiske eksponering over for metabolitterne er lav.
Bulgarian: Системната експозиция на метаболитите е ниска.
Danish: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Storbritannien
Bulgarian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Великобритания
Danish: Forskel i gennemsnitligt antal pust om dagen i uge 1-24.
Bulgarian: Разлика в средния брой впръсквания на ден през седмици 1-24
Danish: Middelværdi udregnet med mindste kvadraters metode.
Bulgarian: Средна стойност по метода на най-малките квадрати 2.
Danish: Der blev desuden observeret en dosisafhængig øgning af hjertefrekvensen.
Bulgarian: Наблюдавано е и дозозависимо повишаване на сърдечната честота.
Danish: Samtidig brug af både ikke-selektive og selektive beta-adrenerge blokkere bør undgås, medmindre der er tvingende grunde hertil.
Bulgarian: Едновременното приложение с неселективни или селективни бета-адренергични блокери трябва да се избягва, освен ако има наложителни причини за тяхната употреба.
Danish: Disse tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes bronkodilatatorer.
Bulgarian: Те принадлежат към група лекарства, наречени бронходилататори.
Danish: • hævelse, nogle gange i ansigtet eller i munden (angioødem)
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем)
Danish: Forværring af sygdom
Bulgarian: Влошаване на заболяването
Danish: • Pust stille og roligt ud.
Bulgarian: Издишайте бавно и спокойно.
Danish: De følgende redegørelser er baseret på studier udført med enkeltkomponenterne.
Bulgarian: Дадените по-долу данни отразяват проучвания, проведени с отделните съставки.
Danish: n/a
Bulgarian: n/e
Danish: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Frankrig
Bulgarian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Франция
Danish: Du må ikke bruge Anoro Ellipta, hvis du allerede tager nogen af disse lægemidler.
Bulgarian: Не използвайте ANORO ELLIPTA, ако вече приемате някое от тези лекарства.
Danish: Kontakt lægen, hvis du tror, at noget af ovenstående gælder for dig.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар ако смятате, че нещо от изброеното по-горе, се отнася за Вас.
Danish: Poolede data fra studie DB2113360 og studie DB2113374.
Bulgarian: Сборни данни от проучване DB2113360 и проучване DB2113374 3.
Danish: Lungefunktion, symptomatiske og helbredsrelateret livskvalitets resultater ved uge 24
Bulgarian: Белодробна функция, резултати по отношение на симптомите и качеството на живот, свързано със здравето на 24-та седмица
Danish: • hjertebanken (palpitationer)
Bulgarian: • усещане за сърцебиене (палпитации)
Danish: Reduktionen af serumkalium er normalt forbigående og kræver ikke supplering.
Bulgarian: Понижаването на нивото на калия в серума обикновено е преходно и не изисква допълнително лечение.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation hver dag på samme tidspunkt.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инхалация всеки ден по едно и също време на деня.
Danish: Patienter med klinisk signifikant ukontrolleret kardiovaskulær sygdom blev udelukket fra de kliniske studier.
Bulgarian: Пациенти с клинично значимо неконтролирано сърдечно-съдово заболяване са изключени от клиничните проучвания.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter over 65 år.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти на възраст над 65 години.
Danish: Derfor kan der ud fra denne sammenligning ikke udledes statistisk signifikans.
Bulgarian: Поради това не може да се прецени статистическата значимост на това сравнение.
Danish: Du kan opleve, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, at du ryster, får synsforstyrrelser, får tør mund, eller at du får hovedpine.
Bulgarian: Може да усетите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено, че треперите, имате зрителни нарушения, сухота в устата или имате главоболие.
Danish: Derfor kan hvert stof farmakokinetisk betragtes hver for sig.
Bulgarian: По тази причина, за фармакокинетични цели, всяка една от съставките може да се разглежда поотделно.
Danish: Hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data: • svimmelhed.
Bulgarian: Честотата не може да бъде определена от наличните данни:
Danish: Beta-adrenerge blokkere
Bulgarian: Бета-адренергични блокери
Danish: Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
Bulgarian: Задължение за провеждане на мерки след разрешаване за употреба
Danish: Når medicinen tages regelmæssigt, kan den hjælpe med at holde dine vejrtrækningsproblemer under kontrol og mindske påvirkningen af KOL i din dagligdag.
Bulgarian: Когато се приема редовно, лекарството може да помогне за контролиране на затрудненото дишане и да намали влиянието на ХОББ върху ежедневните Ви активности.
Danish: Umeclidinium/vilanterol bør kun anvendes under graviditet, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.
Bulgarian: Умеклидиниум/вилантерол трябва да се използва по време на бременност само, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Danish: - hvis du er allergisk over for umeclidinium, vilanterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към умеклидиниум, вилантерол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Det primære endepunkt var den årlige hyppighed af moderate og svære eksacerbationer under behandling hos forsøgspersoner behandlet med FF/UMEC/VI sammenlignet med FF/VI og UMEC/VI.
Bulgarian: Първичната крайна точка е годишната честота на умерени и тежки екзацербации при лечение на пациенти с FF/UMEC/VI в сравнение с FF/VI и UMEC/VI.
Danish: Tag denne medicin så længe, som lægen anbefaler.
Bulgarian: Прилагайте това лекарство толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Danish: Antimuskarin aktivitet
Bulgarian: Антимускаринова активност
Danish: 55 mikrogram/22 mikrogram
Bulgarian: 55 микрограма/22 микрограма