FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion (fx alvorlig hudafskalning, hævelse af ansigt, hænder, fødder, læber, tunge eller svælg, eller besvær med at synke eller trække vejret) over for visse andre antibiotika (fx penicilliner eller carbapenemer).
Slovenian: - če ste kdaj imeli hudo alergijsko reakcijo (npr. hudo luščenje kože, oteklost obraza, dlani, stopal, ustnic, jezika ali žrela, oziroma težave s požiranjem ali dihanjem) na določene druge antibiotike (npr. peniciline ali karbapeneme).
Danish: Miljørisikovurderingsstudier har vist, at et af de aktive stoffer, ceftolozan, kan udgøre en risiko for organismer i overfladevand (se pkt.
Slovenian: Študije ocene tveganja za okolje so pokazale, da lahko ena od učinkovin, ceftolozan, predstavlja tveganje za organizme površinskih voda (glejte poglavje 6.6).
Danish: Denne medicin indeholder 230 mg natrium (hovedbestanddelen i køkkensalt/bordsalt) i hvert hætteglas.
Slovenian: Zdravilo vsebuje 230 mg natrija (ki je glavna sestavina kuhinjske/namizne soli) na vialo.
Danish: In vitro-data indikerer, at følgende arter ikke er følsomme over for ceftolozan/tazobactam: Staphylococcus aureus
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da naslednje vrste niso občutljive na ceftolozan/tazobaktam: Staphylococcus aureus
Danish: I tilfælde af overdosering skal Zerbaxa seponeres, og der skal gives generelt understøttende behandling.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba prekiniti uporabo zdravila Zerbaxa in bolniku nuditi splošno podporno zdravljenje.
Danish: Hætteglas inden åbning: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Neodprte viale: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Danish: 1, diarré
Slovenian: 1, diareja
Danish: Samtidig administration af ceftolozan/tazobactam og OAT1- og OAT3-substratet furosemid i et klinisk studie øgede ikke eksponeringen af furosemid i plasma signifikant (geometriske middelværdier på 0,83 og 0,87 for henholdsvis Cmax og AUC).
Slovenian: Sočasna uporaba ceftolozana/tazobaktama s substratom OAT1 in OAT3 furosemidom v klinični študiji ni pomembno povečala izpostavljenosti furosemidu v plazmi (razmerje geometričnih sredin 0,83 za Cmax in 0,87 za AUC).
Danish: Dette svarer til 13,3% af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Slovenian: To ustreza 13,3 % največjega priporočenega dnevnega prehranskega vnosa natrija za odrasle.
Danish: Dette svarer til 11,5% af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Slovenian: To ustreza 11,5 % največjega priporočenega dnevnega prehranskega vnosa natrija za odrasle.
Danish: I et studie med patienter med komplicerede intraabdominale infektioner var den hyppigste diagnose perforeret appendicit eller periappendikulær absces (420/970 [43,3%] patienter), hvoraf 137/420 (32,6%) havde diffus peritonitis ved baseline.
Slovenian: V preskušanju pri bolnikih z zapletenimi okužbami v trebušni votlini je bila najpogostejša diagnoza predrtje slepiča ali periapendikalni absces (pri 420/970 [43,3 %] bolnikov), pri kateri je imelo 137/420 (32,6 %) bolnikov difuzni peritonitis v izhodišču.
Danish: Disse enzymer kan gøre bakterier resistente over for ceftolozan ved at nedbryde det antibiotiske lægemiddel, før det kan virke.
Slovenian: Ti encimi naredijo bakterije odporne proti ceftolozanu, ker ga razgradijo, preden lahko deluje.
Danish: Dosisjustering anbefales ikke på baggrund af køn.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na spol ni potrebna.
Danish: For at bevare den samme systemiske eksponering som ved normal nyrefunktion er dosisjustering påkrævet (se pkt.
Slovenian: Za vzdrževanje podobne sistemske izpostavljenosti, kot je dosežena pri normalnem delovanju ledvic, je potrebna prilagoditev odmerka (glejte poglavje 4.2).
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion ved baseline skal monitoreres hyppigt for ændringer i nyrefunktionen under behandlingen, og ceftolozan/tazobactam-dosis skal justeres efter behov.
Slovenian: Bolnike z okvaro ledvic v izhodišču je treba med zdravljenjem redno spremljati glede sprememb v delovanju ledvic in jim po potrebi prilagoditi odmerek ceftolozana/tazobaktama.
Danish: Ceftolozan udviser baktericid aktivitet gennem binding til vigtige penicillin-bindende proteiner (PBPer), hvilket fører til, at den bakterielle cellevægsyntese hæmmes, og cellerne derefter dør.
Slovenian: Ceftolozan deluje baktericidno z vezavo na pomembne beljakovine, ki vežejo penicilin (PBP - penicillin-binding proteins), ter s tem zavre sintezo bakterijske celične stene in posledično povzroči celično smrt.
Danish: Koncentrationen af frit ceftolozan i plasma var højere end 8 mikrog/ml over 70% i en periode på 8 timer; koncentrationen af frit tazobactam var højere end 1 mikrog/ml over 60% i en periode på 8 timer.
Slovenian: Koncentracija prostega ceftolozana v plazmi je bila nad 8 mcg/ml v 70 % 8-urnega obdobja; koncentracija prostega tazobaktama je bila nad 1 mcg/ml v 60 % 8-urnega obdobja.
Danish: Det er en hæmmer af mange molekylære klasse A beta-lactamaser, herunder CTX-M-, SHV- og TEM-enzymer.
Slovenian: Je zaviralec številnih betalaktamaz molekulske skupine A, med drugim encimov CTX-M, SHV in TEM.
Danish: I et randomiseret aktivt-kontrolleret studie havde 18,2% (126/693) af de mikrobiologisk evaluerbare (ME) patienter kompliceret infektion i nedre urinveje, herunder 60/126 patienter, som blev behandlet med ceftolozan/tazobactam.
Slovenian: V randomiziranem, z zdravilno učinkovino nadzorovanem preskušanju, se je pri 18,2 % (126/693) mikrobiološko ocenljivih bolnikov pojavila zapletena okužba spodnjih sečil, vključno s 60/126 bolnikov, ki so bili zdravljeni s ceftolozanom/tazobaktamom.
Danish: Immunkompromitterede patienter, patienter med svær neutropeni og patienter i hæmodialyse med nyresygdom i slutstadiet blev udelukket fra kliniske studier.
Slovenian: Bolniki s pomanjkljivo imunostjo, bolniki s hudo nevtropenijo in bolniki s končno odpovedjo ledvic na hemodializi niso bili vključeni v klinična preskušanja.
Danish: Ceftolozan udskilles uændret i urinen og synes således ikke at blive metaboliseret i nogen mærkbar udstrækning.
Slovenian: Ceftolozan se izloča v urin kot nespremenjena matična spojina, tako da ni videti, da bi se presnavljal v znatni meri.
Danish: Ved at blokere enzymernes virkning, kan tazobactam gøre ceftolozan mere effektivt til at dræbe bakterier.
Slovenian: Z zavrtjem njihovega delovanja tazobaktam doseže, da ceftolozan učinkoviteje uniči bakterije.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Zerbaxa.
Slovenian: Izkušenj s prevelikim odmerjanjem zdravila Zerbaxa ni.
Danish: Det er uvist, om ceftolozan krydser placentabarrieren.
Slovenian: Ni znano, ali ceftolozan prehaja skozi placento.
Danish: Infusionstiden er 1 time for alle Zerbaxadoser.
Slovenian: Čas infundiranja za vse odmerke zdravila Zerbaxa je 1 ura.
Danish: Tabel 3: Bivirkninger identificeret under kliniske studier med ceftolozan/tazobactam Systemorganklasse
Slovenian: Preglednica 3: Neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih preskušanjih ceftolozana/tazobaktama Organski sistem
Danish: Zerbaxa indeholder natrium
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa vsebuje natrij
Danish: Patienter, der tidligere har haft overfølsomhedsreaktioner over for cefalosporiner, penicilliner eller andre beta-lactamantibiotika, kan også være overfølsomme over for ceftolozan/tazobactam.
Slovenian: Bolniki, ki imajo v anamnezi preobčutljivost na cefalosporine, peniciline ali druge betalaktamske antibiotike, so lahko preobčutljivi tudi na ceftolozan/tazobaktam.
Danish: Bindingen af ceftolozan og tazobactam til humane plasmaproteiner er lav (henholdsvis ca. 16% til 21% og 30%).
Slovenian: Vezava ceftolozana in tazobaktama na plazemske beljakovine pri človeku je majhna (ceftolozan približno 16-21 %, tazobaktam približno 30 %).
Danish: Karcinogenicitetsstudier er ikke udført med ceftolozan/tazobactam.
Slovenian: Študije kancerogenosti s ceftolozanom/tazobaktamom niso bile opravljene.
Danish: Pakningsstørrelse med 10 hætteglas.
Slovenian: Velikost pakiranja je 10 vial.
Danish: Hvidt til gulligt pulver.
Slovenian: bel do rumenkast prašek
Danish: Tazobactams beta-lactam-ring hydrolyseres, så den danner den farmakologisk inaktive tazobactammetabolit M1.
Slovenian: Betalaktamski obroč tazobaktama hidrolizira do farmakološko neaktivnega presnovka tazobaktama M1.
Danish: Studier med ceftolozan hos mus og rotter har ikke vist tegn på reproduktionstoksicitet eller teratogenicitet.
Slovenian: Študije ceftolozana na miših in podganah niso pokazale znakov vpliva na sposobnost razmnoževanja ali teratogenosti.
Danish: Dosisjustering anbefales ikke på baggrund af race.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na raso ni potrebna.
Danish: Zerbaxa er til intravenøs infusion.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je namenjeno za intravensko infundiranje.
Danish: Det indeholder to aktive stoffer: - ceftolozan, et antibiotikum som tilhører gruppen "cefalosporiner", og som kan dræbe visse bakterier, der medfører infektion.
Slovenian: Vsebuje dve zdravilni učinkovini: - ceftolozan, antibiotik iz skupine cefalosporinov, ki uničuje določene bakterije, ki lahko povzročajo okužbe, - tazobaktam, ki zavre delovanje določenih encimov, imenovanih betalaktamaze.
Danish: Virkning er påvist i kliniske studier mod de patogener anført under hver indikation, der var følsomme over for Zerbaxa in vitro:
Slovenian: V kliničnih študijah je bila dokazana učinkovitost proti patogenom, ki so našteti pri posamezni indikaciji in so bili in vitro občutljivi na zdravilo Zerbaxa:
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, arginin og citronsyre, vandfri.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so natrijev klorid, arginin in brezvodna citronska kislina.
Danish: En dosis på 300 mg/kg/dag i rotter var associeret med en eksponering for ceftolozan i plasma (AUC) med en værdi, der var lavere end ceftolozans AUC-værdi i plasma ved den højeste anbefalede dosis hos mennesker på 2 gram hver 8. time.
Slovenian: Odmerek 300 mg/kg/dan je bil pri podganah povezan s plazemsko izpostavljenostjo ceftolozanu (AUC), ki je bila nižja kot je plazemska AUC ceftolozana ob največjem priporočenem odmerku za človeka, ki je 2 grama na 8 ur.
Danish: Inflammation (en betændelseslignende reaktion) i tyktarmen på grund af bakterien C. difficile, inflammation i maven, oppustet og udspilet mave, fordøjelsesbesvær, for meget luft i maven eller tarmen, tilstopning af tarmen, gærsvampeinfektion i munden (oral candidiasis), infektion med gærsvampe i kønsdelene hos kvinder, urinvejsinfektion (svampe), forhøjet blodsukker (fra blodprøver), nedsat indhold af magnesium (fra blodprøver), nedsat indhold af fosfat (fra blodprøver), iskæmisk slagtilfælde (slagtilfælde forårsaget af nedsat blodgennemstrømning til hjernen), irritation eller inflammation i en vene, ved injektionsstedet, venetrombose (blodprop i en vene), lavt antal røde blodlegemer, atrieflimren (hurtige eller uregelmæssige hjerteslag), hurtig hjerterytme (puls), hjertekrampe (angina pectoris - brystsmerter eller en knugende, trykkende smerte eller en sammensnørende fornemmelse i brystet), kløende udslæt eller hævelse i huden, nældefeber, positiv Coombs test (en blodprøve, der tester for antistoffer, som bekæmper dine røde blodlegemer), nyreproblemer, nyresygdom, kortåndethed
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): vnetje debelega črevesa zaradi bakterije C. difficile, vnetje želodca, napihnjenost trebuha, prebavne motnje, nabiranje plinov v želodcu ali črevesju, zapora črevesja, glivična okužba v ustih (soor), glivična okužba ženskih spolovil, glivna okužba sečil, zvišanje vrednosti sladkorja (glukoze) (na preiskavah krvi), znižanje vrednosti magnezija (na preiskavah krvi), znižanje vrednosti fosfata (na preiskavah krvi), ishemična možganska kap (kap zaradi zmanjšanega pretoka krvi v možganih), draženje ali vnetje vene na mestu injiciranja, venska tromboza (krvni strdek v veni), majhno število rdečih krvnih celic, atrijska fibrilacija (hitro ali neredno bitje srca), hitro bitje srca, angina pektoris (bolečina v prsnem košu oziroma občutek tiščanja, pritiska ali teže v prsnem košu), srbeč izpuščaj ali oteklina na koži, koprivnica, pozitiven Coombsov test (preiskava krvi za odkrivanje protiteles, ki lahko delujejo proti rdečim krvnim celicam), težave z ledvicami, bolezen ledvic, kratka sapa.
Danish: Tazobactam hæmmede de humane transportører OAT1 og OAT3 med IC50-værdier på henholdsvis 118 og 147 mikrog/ml in vitro.
Slovenian: In vitro je tazobaktam zavrl humana prenašalca OAT1 in OAT3 z IC50 118 µg/ml za prvega in 147 µg/ml za drugega.
Danish: Blod og lymfesystem Trombocytose
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitoza anemija
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med Zerbaxa seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prekinitvijo/prenehanjem zdravljenja z zdravilom Zerbaxa, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Danish: Zerbaxa er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavje 5.1) pri odraslih:
Danish: Begrænsninger i kliniske data
Slovenian: Pomanjkanje kliničnih podatkov
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase forhøjet aspartataminotransferase forhøjede transaminaser
Slovenian: Preiskave zvišana alanin-aminotransferaza zvišana aspartat-aminotransferaza zvišane transaminaze
Danish: Hvis du holder op med at tage Zerbaxa
Slovenian: Če ste prenehali prejemati zdravilo Zerbaxa
Danish: Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion og hos patienter i hæmodialyse med nyresygdom i slutstadiet bør dosis justeres som anført i tabel 2 (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic in bolnikih s končno odpovedjo ledvic na hemodializi je odmerek treba prilagoditi, kot je prikazano v preglednici 2 (glejte poglavji 5.1 in 6.6).
Danish: Zerbaxa anvendes hos voksne til at behandle komplicerede infektioner i maven, nyrerne og urinvejene samt en infektion i lungerne kaldet "pneumoni" (lungebetændelse).
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa se uporablja pri odraslih za zdravljenje zapletenih okužb v trebuhu, zapletenih okužb ledvic in sečil ter okužbe pljuč, imenovane "pljučnica".
Danish: Zerbaxa infusionsvæske, opløsning, er klar og farveløs til svagt gul.
Slovenian: Raztopina zdravila Zerbaxa za infundiranje je bistra in brezbarvna do rahlo rumena.
Danish: Tabel 2: Anbefalede intravenøse doseringsregimer for Zerbaxa hos patienter med kreatininclearance ≤ 50 ml/min
Slovenian: Preglednica 2: Priporočene sheme intravenskega odmerjanja zdravila Zerbaxa pri bolnikih z očistkom kreatinina ≤ 50 ml/min
Danish: Til doser over 1 g ceftolozan og 0,5 g tazobactam skal der anvendes to hætteglas.
Slovenian: Za odmerke, večje od 1 g ceftolozana in 0,5 g tazobaktama, je treba uporabiti dve viali.
Danish: Hos forsøgspersoner i hæmodialyse med nyresygdom i slutstadiet fjernes ca. to tredjedele af ceftolozan/tazobactam-dosen ved hæmodialyse.
Slovenian: Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic na hemodializi se med hemodializo odstranita približno dve tretjini uporabljenega odmerka ceftolozana/tazobaktama.
Danish: Efter en enkelt dosis ceftolozan/tazobactam svarede ceftolozans renale clearance (3,41 - 6,69 l/t) til plasmaclearance (4,106,73 l/t) og til den glomerulære filtrationsrate for den ubundne fraktion, hvilket tyder på, at ceftolozan udskilles af nyren via glomerulær filtration.
Slovenian: Po enkratnem odmerku ceftolozana/tazobaktama je bil ledvični očistek ceftolozana (3,41 - 6,69 l/h) podoben plazemskemu očistku (4,10 - 6,73 l/h) in podoben hitrosti glomerulne filtracije nevezane frakcije, kar kaže, da se ceftolozan izloča skozi ledvice z glomerulno filtracijo.
Danish: Det er ukendt, om ceftolozan og tazobactam udskilles i human mælk.
Slovenian: Ni znano, ali se ceftolozan in tazobaktam izločata v materino mleko.
Danish: Efter administration af en enkelt intravenøs dosis på 1 g / 0,5 g ceftolozan/tazobactam til raske voksne mænd blev mere end 95% af ceftolozanet udskilt uændret i urinen.
Slovenian: Po intravenski uporabi enkratnega odmerka 1 g/0,5 g ceftolozana/tazobaktama pri zdravih odraslih moških se je več kot 95 % ceftolozana izločilo v urinu v obliki nespremenjene matične spojine.
Danish: Den anbefalede dosis Zerbaxa er 1 g ceftolozan og 0,5 g tazobactam eller 2 g ceftolozan og 1 g tazobactam hver 8. time, som gives i en af dine blodårer (direkte ind i blodet).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Zerbaxa je 1 g ceftolozana in 0,5 g tazobaktama ali 2 g ceftolozana in 1 g tazobaktama na 8 ur v veno (neposredno v krvni obtok).
Danish: Ceftolozan er et antimikrobielt middel, der tilhører cefalosporingruppen.
Slovenian: Ceftolozan spada v skupino cefalosporinskih protimikrobnih zdravil.
Danish: Udvikling af en positiv direkte Coombs test kan forekomme under behandling med Zerbaxa.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zerbaxa se lahko pojavi pozitiven izvid direktnega Coombsovega testa.
Danish: Ca. 66% af ceftolozan, 56% af tazobactam og 51% af M1-metabolitterne fra tazobactam blev fjernet med dialyse.
Slovenian: Z dializo so odstranili približno 66 % ceftolozana, 56 % tazobaktama in 51 % presnovka tazobaktama M1.
Danish: Zerbaxa kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: 2, unormal leverfunktionstest
Slovenian: 2, nepravilnosti testov jetrne funkcije
Danish: 20 ml hætteglas (type I, klart glas) med prop (brombutylgummi) og en flip off-hætte som forsegling.
Slovenian: 20 ml viala (steklo tipa I) z zamaškom (brombutilna guma) in snemno zaporko.
Danish: In vitro-studier påviste, at ceftolozan, tazobactam og M1-metabolitten af tazobactam ikke hæmmede CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A4 og ikke inducerede CYP1A2, CYP2B6 eller CYP3A4 ved terapeutiske plasmakoncentrationer.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da ceftolozan, tazobaktam in presnovek tazobaktama M1 v terapevtskih plazemskih koncentracijah ne zavirajo CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ali CYP3A4 in ne inducirajo CYP1A2, CYP2B6 ali CYP3A4.
Danish: anvendelse efter rekonstitution og fortynding
Slovenian: uporabo po rekonstituciji in redčenju.
Danish: Patienter i behandling for en infektion i lungerne kaldet "pneumoni" (lungebetændelse) Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): Inflammation (en betændelseslignende reaktion) i tyktarmen på grund af bakterien C. difficile, diarré, opkastning, stigning i leverenzymer (fra blodprøver)
Slovenian: Bolniki, zdravljeni zaradi okužbe pljuč, ki jo imenujemo "pljučnica" Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): vnetje debelega črevesa zaradi bakterije C. difficile, driska, bruhanje, zvišanje jetrnih encimov (na preiskavah krvi)
Danish: Ved hæmodialyse skal dosen administreres umiddelbart efter, at dialysen er afsluttet (se pkt.
Slovenian: Pri hemodializi je treba odmerek dati takoj po koncu dialize (glejte poglavje 4.2).
Danish: *Skal anvendes i kombination med metronidazol, når der er mistanke om anaerobe patogener.
Slovenian: *V primeru suma na anaerobne patogene je treba zdravilo uporabiti v kombinaciji z metronidazolom.
Danish: Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 10 hætteglas
Slovenian: prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 10 vial
Danish: Bivirkninger, som ikke er observeret i kliniske studier, men er set hos dyr ved eksponering for plasmakoncentrationer svarende til human-terapeutiske doser, kan muligvis være relevante ved klinisk anvendelse som følger: Ceftolozan administreret i rotter under drægtighed og diegivning var associeret med et fald i respons på pludselige høje lyde hos hanunger postnatalt på dag (postnatal day, PND) 60 ved doser på 300 og 1.000 mg/kg/dag administreret i moderdyrene.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih niso opazili v kliničnih študijah, opaženi pa so bili pri živalih pri izpostavljenostih, podobnih klinični stopnji izpostavljenosti, in bi lahko bili pomembni za klinično uporabo, so: uporaba ceftolozana pri podganjih samicah v odmerkih 300 in 1.000 mg/kg/dan med brejostjo in laktacijo je bila pri mladičih - samcih povezana z zmanjšanjem zdrznitve na slušni dražljaj 60. dan po skotitvi.
Danish: I kliniske studier af komplicerede intraabdominale infektioner og komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis, var virkningen af ceftolozan/tazobactam mindre hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion sammenlignet med patienter med normal eller let nedsat nyrefunktion ved baseline.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri zapletenih okužbah v trebušni votlini in zapletenih okužbah sečil, vključno s pielonefritisom, je bila učinkovitost ceftolozana/tazobaktama pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic manjša v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic ali blago okvaro ledvic v izhodišču.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Zerbaxa
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Zerbaxa
Danish: Når pulveret er rekonstitueret med 10 ml natriumchloridinjektionsvæske 9 mg/ml (0,9%), indeholder hætteglasset 11,5 mmol (265 mg) natrium.
Slovenian: Če se prašek rekonstituira z 10 ml natrijevega klorida 0,9 % (9 mg/ml) raztopino za injiciranje, vsebuje viala 11,5 mmol (265 mg) natrija.
Danish: Hvis det ikke anvendes med det samme, er opbevaringstid og -forhold før anvendelse brugerens ansvar, medmindre rekonstitution/fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 til 8 °C.
Slovenian: Čas običajno ne sme presegati 24 ur pri temperaturi od 2 do 8 °C, razen če sta rekonstitucija/redčenje opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Danish: Virkning på nyrefunktionen
Slovenian: Vpliv na delovanje ledvic
Danish: For ceftolozan har den tid, som ceftolozans plasmakoncentration overstiger mindste hæmmende koncentration for den inficerende organisme, vist sig at være den bedste indikator for virkningen i infektionsmodeller hos dyr.
Slovenian: Za ceftolozan se je pokazalo, da je najboljši napovednik njegove učinkovitosti v živalskih modelih okužb čas, v katerem plazemska koncentracija preseže minimalno inhibitorno koncentracijo ceftolozana za organizem, ki je povzročil okužbo.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Zerbaxa
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zerbaxa
Danish: De mest almindelige bivirkninger (≥ 5% i et fase 3-studie af hospitalserhvervet pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni), der forekom hos de patienter, der fik Zerbaxa, var diarré, forhøjet alaninaminotransferase og forhøjet aspartataminotransferase, og sværhedsgraden var generelt let eller moderat.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (≥ 5 % v preskušanju 3. faze pri bolnišnični pljučnici, vključno s pljučnico, povezano z umetnim predihavanjem) pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Zerbaxa, so bili diareja, zvišana alanin-aminotransferaza in zvišana aspartat-aminotransferaza ter so bili večinoma blagi ali zmerni.
Danish: Ceftolozan, tazobactam og tazobactammetabolitten M1 elimineres via nyrerne.
Slovenian: Ceftolozan, tazobaktam in presnovek tazobaktama M1 se izločijo skozi ledvice.
Danish: Infektion på grund af bakterien C. difficile, positiv C. difficile-test (fra afføringsprøve), positiv Coombs test (en blodprøve, der tester for antistoffer, som bekæmper dine røde blodlegemer)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): okužba z bakterijo C. difficile, pozitiven izvid za C. difficile (na preiskavi blata), pozitiven Coombsov test (preiskava krvi za odkrivanje protiteles, ki lahko delujejo proti rdečim krvnim celicam)
Danish: Den højeste enkeltdosis Zerbaxa anvendt i kliniske studier var 3 g / 1,5 g ceftolozan/tazobactam administreret til raske frivillige.
Slovenian: Največji enkratni odmerek zdravila Zerbaxa, uporabljen v kliničnih preskušanjih pri zdravih prostovoljcih, je bil 3 g/1,5 g ceftolozana/tazobaktama.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hvert hætteglas indeholder 10 mmol (230 mg) natrium.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena viala vsebuje 10 mmol (230 mg) natrija.