FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, kreatinīna līmenis serumā, kreatinīna klīrenss vai aknu darbības marķieri (ALAT/ASAT/bilirubīns) nozīmīgi neietekmēja risankizumaba klīrensu pētāmajām personām ar psoriāzi.
Icelandic: Samkvæmt greiningu á lyfjahvörfum, sermisgildi kreatíníns, kreatínínúthreinsun og merkiefnum lifrarstarfsemi (ALAT/ASAT/bilirubín) hafði skert nýrna- eða lifrarstarfsemi ekki áhrif sem skiptir máli á úthreinsun risankizumabs hjá einstaklingum með sóra.
Latvian: ADA/ADA: pētāmās personas, kuras tika randomizētas adalimumaba saņemšanai un turpināja saņemt adalimumabu.
Icelandic: Þátttakendur sem fengu adalimumab samkvæmt slembivali og héldu áfram á adalimumabi
Latvian: Visos risankizumaba salīdzinājumos ar ustekinumabu un placebo tika sasniegts p<0,001, izņemot PASI 75 rādītājam 52. nedēļā ULTIMMA-2 pētījumā, kur p=0,001
Icelandic: Við allan samanburð á risankizumabi og ustekinumabi og lyfleysu var p<0,001 náð nema fyrir PASI 75 í viku
Latvian: Tāda pati informācija ir pieejama arī tālāk norādītajā tīmekļa adresē: www.skyrizi.eu
Icelandic: Sömu upplýsingar er einnig að finna á www.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja šķidrums ir duļķains vai satur plēksnes vai lielas daļiņas.
Icelandic: Þú skalt ekki nota lyfið ef vökvinn er skýjaður eða inniheldur flygsur eða stórar agnir.
Latvian: • īpašu atkritumu tvertni (neietilpst kastītē).
Icelandic: Sérstakt ílát undir hluti sem á að farga (ekki meðfylgjandi)
Latvian: Ustekinumabs (N=100) n (%)
Icelandic: Ustekinumab (N=100) n (%)
Latvian: Palīgvielas: nātrija sukcināta heksahidrāts, dzintarskābe, sorbīts, polisorbāts 20 un ūdens injekcijām.
Icelandic: Hjálparefni: dinatríum succinat hexahydrat, succinic sýra, sorbitól, polysorbat 20 og vatn fyrir stungulyf.
Latvian: Ietver elpceļu infekciju (vīrusu, baktēriju vai neprecizētu), sinusītu (tajā skaitā akūtu), rinītu, nazofaringītu, faringītu (tajā skaitā vīrusu), tonsilītu Ietver tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea versicolor, tinea manuum, onihomikozi Ietver galvassāpes, saspringuma galvassāpes, sinusa galvassāpes Ietver nogurumu, astēniju Ietver asins izplūdumu injekcijas vietā, eritēmu, hematomu, asiņošanu, kairinājumu, sāpes, niezi, reakciju, pietūkumu
Icelandic: öndunarfærasýkingar (veiru, bakteríu eða óskilgreindar), skútabólgu (þ.m.t. bráða), nefslímubólgu, nefkoksbólgu, kokbólgu (þ.m.t. veiru), eitlubólgu Felur í sér: fótsveppi, sveppasýkingu í hársekkjum klofs, líkamssveppi,
Latvian: Stikla pilnšļirce ar fiksētu adatu un adatas uzgali automātiskā adatas aizsargā.
Icelandic: Áfyllt glersprauta með áfastri nál og nálarhettu ásamt sjálfvirkri nálarvörn.
Latvian: Ustekinumabs (N=99) n (%)
Icelandic: Ustekinumab (N=99) n (%)
Latvian: Risankizumabs (N=294) n (%)
Icelandic: Risankizumab (N=294) n (%)
Latvian: Barošana ar krūti
Icelandic: sveppasýking í húð
Latvian: Katra pilnšļirce satur 75 mg risankizumaba 0,83 ml šķīduma.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 75 mg risankizumab í 0,83 ml lausn.
Latvian: Ieteicamā deva ir 150 mg (divas 75 mg injekcijas) subkutānas injekcijas veidā, ko ievada 0. un 4. nedēļā, un pēc tam ik pēc 12 nedēļām.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 150 mg (tvær 75 mg inndælingar) undir húð í viku 0, viku 4 og síðan á 12 vikna fresti.
Latvian: IL-23 ir iekaisuma un imūnās sistēmas atbildes reakcijās iesaistīts citokīns.
Icelandic: IL-23 er frumuboði sem kemur að bólgu- og ónæmissvörun.
Latvian: Skyrizi nav piemērots lietošanai bērniem vecumā līdz 6 gadiem, lai ārstētu vidēji smagu un smagu perēkļveida psoriāzi.
Icelandic: Skyrizi á ekki við hjá börnum yngri en 6 ára við ábendingunni meðalmikill eða verulegur skellusóri.
Latvian: Pētāmās personas, kuras tika randomizētas ārstēšanai ar risankizumabu, saņēma 150 mg šo zāļu 0. un 4. nedēļā un pēc tam ik pēc 12 nedēļām.
Icelandic: Þeir sem fengu risankizumab samkvæmt slembivali fengu 150 mg í viku 0, viku 4 og síðan á 12 vikna fresti.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novēroto nevēlamo blakusparādību saraksts
Icelandic: Aukaverkanir í klínískum rannsóknum
Latvian: P < 0,001 salīdzinot ar risankizumabu
Icelandic: ** P < 0,01 samanborið við risankizumab *** P < 0,001 samanborið við risankizumab
Latvian: Ja esat lietojis Skyrizi vairāk nekā vajadzētu vai deva ir ievadīta agrāk nekā parakstīts, konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of stór skammtur af Skyrizi hefur verið gefinn eða ef skammturinn hefur verið gefinn of fljótt skaltu ræða við lækninn.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Icelandic: 10, DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Latvian: Citas zāles un Skyrizi
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Skyrizi
Latvian: • Neizmetiet izlietotās šļirces sadzīves atkritumos.
Icelandic: Hendið ekki notuðum sprautum með heimilissorpi.
Latvian: Neskaidrību gadījumā pirms Skyrizi lietošanas vai Skyrizi lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Icelandic: Ef eitthvað er óljóst á að leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en byrjað er að nota Skyrizi og meðan á notkuninni stendur.
Latvian: No pētāmajām personām, kurām IMMHANCE pētījuma 28. nedēļā sPGA vērtējums bija "tīrs" vai "gandrīz tīrs", 81,1% (90/111) pētāmo personu, kuras tika atkārtoti randomizētas turpmākai ārstēšanai ar risankizumabu, 52. nedēļā saglabājās šī atbildes reakcija salīdzinājumā ar 7,1% (16/225) pētāmo personu, kuras tika atkārtoti randomizētas, lai pārtrauktu ārstēšanu ar risankizumabu.
Icelandic: 28 í IMMHANCE viðhélst þessi svörun í viku 104 hjá 81,1% (90/111) þeirra sem var slembiraðað á ný og héldu áfram meðferð með risankizumabi samanborið við 7,1% (16/225) þeirra sem var slembiraðað á ný og hættu meðferð með risankizumabi.
Latvian: Katru reizi, kad lietojat Skyrizi, izpildiet tālāk aprakstītos norādījumus
Icelandic: Fylgið skrefunum hér á eftir í hvert skipti sem Skyrizi er notað
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams novērot, vai pacientam nerodas nevēlamu blakusparādību pazīmes vai simptomi un nekavējoties jāveic atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
Icelandic: Við ofskömmtun er ráðlagt að fylgjast með sjúklingnum með tilliti til teikna og einkenna aukaverkana og hefja viðeigandi einkennameðferð tafarlaust.
Latvian: Speciāli pētījumi, lai noteiktu aknu vai nieru darbības traucējumu ietekmi uz risankizumaba farmakokinētiku, nav veikti.
Icelandic: Engar sérstakar rannsóknir hafa verið gerðar til þess að ákvarða áhrif skertrar nýrna- eða lifrarstarfsemi á lyfjahvörf risankizumabs.
Latvian: PSSI: izmaiņas 52. nedēļā (SE)
Icelandic: 52 (SE)
Latvian: Risankizumaba drošums un efektivitāte kombinācijā ar imūnsupresantiem, tajā skaitā bioloģiskiem līdzekļiem vai fototerapiju, nav vērtēta.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á öryggi og verkun risankizumabs við notkun samhliða ónæmisbælandi lyfjum, þ.m.t. líftæknilyf, eða ljósameðferð.
Latvian: Skyrizi ir dzidrs un bezkrāsains līdz gaiši dzeltenas krāsas šķidrums pilnšļircē ar adatas aizsargu.
Icelandic: Skyrizi er tær og litlaus eða aðeins gulleitur vökvi í áfylltri sprautu með nálarvörn.
Latvian: • silta, apsārtusi un sāpīga āda vai sāpīgi izsitumi ar čūliņām uz ādas.
Icelandic: • heita rauða húð sem verkjar í eða sársaukafull húðútbrot með blöðrum
Latvian: • Noņemiet adatas uzgali tikai tieši pirms injekcijas.
Icelandic: Ekki á að fjarlægja nálarhlífina fyrr en rétt fyrir inndælingu
Latvian: Šķidrums var saturēt sīkas baltas vai caurspīdīgas daļiņas.
Icelandic: Hún getur innihaldið örfáar gegnsæjar eða hvítar agnir sem tengjast lyfinu.
Latvian: Katra pilnšļirce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta er einnota
Latvian: Lai saņemtu pilnu 150 mg devu, jāinjicē abas pilnšļirces.
Icelandic: Tvær áfylltar sprautur á að nota til inndælingar til að fá fullan 150 mg skammt.
Latvian: • ja Jums pašlaik ir infekcija vai Jums ir infekcija, kas atkārtojas;
Icelandic: ef þú ert með sýkingu eða sýking kemur endurtekið fram.
Latvian: Placebo (N=98) n (%)
Icelandic: Lyfleysa (N=98) n (%)
Latvian: • ja PASI <50 - mainīja uz risankizumaba lietošanu;
Icelandic: <PASI 50 skiptu í risankizumab
Latvian: Kas ir Skyrizi un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Skyrizi lietošanas 3. Kā lietot Skyrizi
Icelandic: Upplýsingar um Skyrizi og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Skyrizi Hvernig nota á Skyrizi
Latvian: Risankizumaba farmakokinētika pediatriskajā populācijā nav novērtēta.
Icelandic: Lyfjahvörf risankizumabs hjá börnum hafa ekki verið metin.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā un vismaz 21 nedēļu pēc ārstēšanas jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og í allt að 21 viku eftir að meðferð lýkur.
Latvian: Viena pilnšļirce satur 75 mg risankizumaba.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 75 mg risankizumab
Latvian: Devas pielāgošana atbilstoši ķermeņa masai pašlaik nav ieteicama.
Icelandic: Sem stendur er ekki ráðlagt að aðlaga skammta með tilliti til líkamsþyngdar.
Latvian: Bloķējot IL-23 un tā receptora saistīšanos, risankizumabs inhibē no IL-23 atkarīgos šūnu signālus un iekaisumu veicinošo citokīnu izdalīšanos.
Icelandic: IL-23 við viðtaka þess hamlar risankizumab IL-23-háð frumuboð og losun bólgumyndandi frumuboða.
Latvian: Vienlaicīga imūnsupresīva terapija vai fototerapija
Icelandic: Ónæmisbælandi meðferð eða ljósameðferð samhliða
Latvian: • Pirms injekcijas Jums jāsaņem apmācība par to, kā injicēt Skyrizi.
Icelandic: Áður en Skyrizi er gefið á viðkomandi að hafa fengið þjálfun í gjöf lyfsins með inndælingu.
Latvian: Lai saņemtu pilnu devu, viena pēc otras jāveic 2 injekcijas.
Icelandic: Fyrir fullan skammt þarf 2 inndælingar í röð.
Latvian: Skyrizi satur aktīvo vielu risankizumabu.
Icelandic: Skyrizi inniheldur virka efnið risankizumab.
Latvian: Dzimumam vai rasei nebija nozīmīgas ietekmes uz risankizumaba klīrensu pieaugušām pētāmām personām ar perēkļveida psoriāzi.
Icelandic: Hjá fullorðnum með skellusóra hafði kyn og kynþáttur ekki marktæk áhrif með tilliti til úthreinsunar risankizumabs.
Latvian: Placebo (N=102) n (%)
Icelandic: Lyfleysa (N=102) n (%)
Latvian: Adalimumabs (N=304) n (%)
Icelandic: Adalimumab (N=304) n (%)
Latvian: Lēmums pārtraukt bērna barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar risankizumabu, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með risankizumabi.
Latvian: Neberzējiet injekcijas vietu.
Icelandic: Nuddið ekki húðina á stungustaðnum.
Latvian: Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.
Icelandic: Aftast í kafla 4 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir
Latvian: Neklīniskajos pētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti, tajā skaitā farmakoloģiskā drošuma novērtējumu un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību garastes makakiem, lietojot devas līdz 50 mg/kg/nedēļā (izraisa iedarbību, kas aptuveni 70 reizes pārsniedz klīnisko iedarbību, lietojot maksimālās ieteicamās devas cilvēkam (maximum recommended human dose [MRHD])) neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Icelandic: öryggi og eiturverkana á æxlun og þroska í rannsóknum á cynomolgus öpum við skammta allt að 50 mg/kg/viku (um 70 föld klínísk útsetning við ráðlagðan hámarksskammt handa mönnum).
Latvian: Mērķa sugas Ievadīšanas veids Iepakojuma veids
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Latvian: ATĶvet kods: QA08AB91.
Icelandic: QA08AB91.
Latvian: EU/2/07/071/001 (20ml) EU/2/07/071/002 (50ml) EU/2/07/071/003 (150ml)
Icelandic: EU/2/07/071/002 (50ml) EU/2/07/071/003 (150ml)
Latvian: 3 mēnešu ilgos pētījumos rādītāji bija 2 reizes lielāki 29.dienā, bet atgriezās pirmās dienas līmenī 56. un 87. dienā.
Icelandic: Í þriggja mánaða rannsókn var útsetning 2 sinnum meiri á 29. degi, en var komin í sömu gildi og á 1. degi á 56. og 87. degi.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā konteinerā, lai pasargātu no gaismas.
Icelandic: Geymið í upprunalegu íláti til varnar gegn ljósi.
Latvian: Vidējās iekšķīgi uzņemtās biopieejamības rādītājs bija aptuveni 24%-41% paēdinātiem suņiem un 22% badinātiem suņiem.
Icelandic: Meðalaðgengi við inntöku var um 24%- 41% hjá fóðruðum hundum og 22% hjá fastandi hundum.
Latvian: Novērst saskari ar acīm.
Icelandic: Forðist snertingu við augu.
Latvian: Slentrol var izraisīt acu kairinājumu.
Icelandic: Slentrol getur valdið augnertingu.
Latvian: Dažiem suņiem (mazāk kā 10%) novērota atkārtota vemšana (vidēji vairāk kā vienu reizi ik pēc 20 dienām).
Icelandic: Nokkrir hundar (færri en 10%) fengu endurtekin uppköst (þ.e. oftar en einu sinni á 20 daga fresti að meðaltali).
Latvian: Atkārtojot pētījumus par devu pēc 14 dienām, AUC palielinājās 3 reizes, salīdzinot ar pirmo dienu.
Icelandic: Í 14 daga rannsókn við endurtekna skammta jókst AUC þrefalt frá 1. degi-14. dags.
Latvian: Sistēmiskā iedarbība bija par 1,5 reizēm lielāka paēdušiem suņiem.
Icelandic: Altæk útsetning var 1,5 sinnum meiri hjá fóðruðum hundum.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 13/04/2007 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 10/04/2012
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:13/04/2007
Latvian: Laukums zem līknes (AUC) un Cmax palielinājās palielinot devu, bet ne proporcionāli devai.
Icelandic: Flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC) og Cmax jukust með stækkandi skammti, en ekki í réttu hlutfalli við skammt.
Latvian: Veterinārās zāles drīkst ievadīt ar vai bez barības.
Icelandic: Dýralyfið má gefa með eða án matar.
Latvian: Dirlotapīda sistēmiskajam līmenim asinīs un tā darbībai suņu organismā nav labas korelācijas.
Icelandic: Blóðgildi dírlótapíðs í líkamanum eru ekki í góðu samræmi við virkni hjá hundinum.
Latvian: Turklāt dirlotapīdam bija augsta piesaistes spēja suņu asins plazmas proteīniem (>99%).
Icelandic: Að auki var dírlótapíð mjög próteinbundið (>99%) í plasma hunda.
Latvian: Ieteicamā deva ir tāda pati vai samazināta (par 25%), bet ja vemšana atkal atkārtojas, var būt jāpārtrauc šo veterināro zāļu lietošana.
Icelandic: Hefja má skömmtun að nýju með sömu eða minni skammtastærð (minnkun um 25%), en ef uppköst hefjast aftur getur þurft að hætta notkun dýralyfsins.
Latvian: Pēc divām ārstēšanas nedēļām sākotnējā deva jādubulto.
Icelandic: Eftir tveggja vikna meðferð á að tvöfalda upphaflega skammtastærð.
Latvian: Norīšana var būt kaitīga bērniem un grūtniecēm.
Icelandic: Inntaka getur verið skaðlegt börnum og
Latvian: Auglības pētījumi mērķa sugas dzīvniekiem nav veikti . Lietošana vaislas suņiem jāpakļauj riskaieguvuma analīzei (skatīt apakšpunktu 4.7).
Icelandic: Notkun hjá hundum ætluðum til undaneldis á að taka mið af greiningu á áhættu og ávinningi (sjá kafla 4.7).
Latvian: 1. deva = Sākuma deva = Sākuma ĶM x
Icelandic: 1. skammtur x
Latvian: Pirmo reizi, kad nepieciešama nosacīta devas palielināšana, deva jāpalielina par 100% (jādubulto).
Icelandic: Í fyrsta skipti sem þörf er á skilyrtri skammtastækkun á að stækka skammtinn um 100% (tvöfalda hann).
Latvian: Dozētāju iekšķīgai lietošanai,var mazgāt ar ūdeni, bet pirms atkārtotas lietošanas tas ir jānožāvē.
Icelandic: Hreinsa má mælitæki fyrir skammta til inntöku með vatni en þau verður að þurrka áður en þau eru notuð aftur.
Latvian: Dažiem suņiem var novērot vemšanu vienu vai vairākas reizes, dažkārt kopā ar nogurumu, intereses par ēdienu zudumu un caureju, kas parasti pāriet pastāvīgi ārstēšanas kursa laikā.
Icelandic: Sumir hundar geta kastað upp einu sinni eða oftar og stundum fylgja því einkenni um þreytu, lystarleysi eða niðurgang sem koma af og til fram aftur meðan á meðferð stendur.
Latvian: Metabolisma pētījumos, iezīmējot ar radioaktīvo izotopu, primārais izdalīšanās ceļš bija vai nu ar izkārnījumiem vai nelielā daudzumā ar urīnu (<1%).
Icelandic: Í geislamerktri rannsókn á umbroti var aðalútskilnaðarleið með saur, en lágmarksútskilnaður með þvagi (<1%).
Latvian: Šīs pazīmes izzudīs pašas no sevis pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Icelandic: Einkenni þessi hjaðna sjálfkrafa eftir að meðferðin hefur verið stöðvuð.
Latvian: 3% ķermeņa svara zudums mēnesī = 0,7% nedēļā = 0,1% dienā Zemākā validētā deva dozētājam ir 0,05 ml. Tā ir sākuma deva 5 kg smagam sunim.
Icelandic: 3% tap á líkamsþyngd á mánuði = 0,7% á viku = 0,1% á dag Lægsti gildaður skammtur fyrir skammtatækið er 0,05 ml.
Latvian: Šīs veterinārās zāles no pudeles paņemiet, izmantojot pievienoto dozētāju, un ievadiet vienreiz dienā tieši mutē vai ar nelielu daudzumu barības.
Icelandic: Dragið upp dýralyfið úr flöskunni með skammtatækinu sem fylgir og gefið dýralyfið einu sinni á dag beint til inntöku um munn eða í örlítið af mat.
Latvian: Veterinārārsts noteiks, kad būs nepieciešama devas koriģēšana.
Icelandic: Dýralæknirinn gefur ráð um hvenær nauðsynlegt verður að aðlaga skammta.
Latvian: Pārdozēšana ar līdz pat desmitkārtīgu noteikto maksimālo devu (1 mg/kg patreizējās ķermeņa masas) var izraisīt vemšanu, caureju vai paaugstinātu ALT/AST (alanīna aminotransferāzes/aspartāta aminotransferāzes) līmeni.
Icelandic: Ofskömmtun sem er allt að 10 sinnum sá hámarksskammtur sem leyfður er og nemur 1 mg/kg gildandi líkamsþyngdar getur valdið uppköstum eða niðurgangi eða hækkuðum ALAT/ASAT (alanín amínótransferasa/aspartat amínótransferasa) gildum.
Latvian: Ārstēšanas sākumā veterinārārsts izmeklēs Jūsu suni un noteiks sākuma devu.
Icelandic: Dýralæknirinn skoðar hundinn við upphaf meðferðar og ráðleggur upphafsskammt.
Latvian: Parasti šīs pazīmes parādās pirmā ārstēšanas mēneša laikā (aptuveni 30% suņu vemšana novērota vismaz vienu reizi un līdz 12% kāda no citām pazīmēm) un pastāvīgi samazinās ārstēšanas kursa laikā.
Icelandic: Þessar einkenni koma yfirleitt fram á fyrsta mánuði meðferðar (um það bil 30% hunda köstuðu einu sinni upp og hjá allt að 12% komu einhver hinna einkennanna fram) sem minnkuðu stöðugt eftir því sem leið á meðferðina.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nav maisāmas ar ūdeni.
Icelandic: Þessu dýralyfi er ekki hægt að blanda með vatni.
Latvian: Koriģēšana jāturpina, līdz tiek sasniegts mērķa svars, kas noteikts ārstēšanas sākumā.
Icelandic: Halda á þessari skammtaaðlögun áfram þar til þyngdinni sem stefnt var að við upphaf meðferðar er náð.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz pudeles.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á flösku.
Latvian: MTP ir galvenais faktors tauku absorbcijā un izplatīšanā.
Icelandic: MTP er mikilvægt fyrir frásog og dreifingu fitu.
Latvian: Zarnu un aknu MTP nomākšana samazina holesterīna un triglicerīdu koncentrāciju plazmā.
Icelandic: Hömlun á MTP í þörmum og lifur dregur úr plasmaþéttni kólesteróls og þríglýseríða.
Latvian: Jālieto kā daļa no visaptverošas svara kontroles programmas, kurā ir iekļautas arī attiecīgas izmaiņas diētā un treniņu prakse.
Icelandic: Til notkunar sem hluti af heildaráætlun um þyngdarstjórnun sem tekur jafnframt til viðeigandi breytinga á fóðrun og hreyfingu.
Latvian: Atbilstoši klīniskiem pētījumiem vidējo svara zudumu pēc sešu mēnešu svara zaudēšanas terapijas var paredzēt aptuveni 18-20%.
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum má búast við meðalþyngdartapi sem nemur um 18 til 20% eftir sex mánaða meðferð.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu ārstēšanas perioda laikā, īpašniekam jāapspriežas ar atbildīgo veterinārārstu, saskaņojot ikmēneša koriģētās devas.
Icelandic: Til að tryggja rétta skammta meðan á meðferð stendur skal eigandinn leita ráða hjá dýralækni sem ber ábyrgð á meðferðinni vegna mánaðarlegrar skammtaaðlögunar.
Latvian: Efekts galvenokārt tiek panākts, netieši samazinot uzņemtās barības daudzumu terapijas laikā.
Icelandic: Áhrifin koma best fram með því að minnka fæðuneyslu meðan á meðferð stendur.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Icelandic: Sé lyfsins neytt óviljandi á tafarlaust að leita læknis og sýna honum fylgiseðilinn eða merkimiðann.
Latvian: Zoetis Hellas S.A.
Icelandic: Zoetis Hellas S.A. Τηλ.:
Latvian: Suomi/Finland Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Latvian: Šīs veterinārās zāles jāievada vienreiz dienā tieši mutē vai ar nelielu daudzumu barības.
Icelandic: Gefið dýralyfið einu sinni á dag beint til inntöku um munn eða í örlítið af mat.
Latvian: Nevēlamās reakcijas izzudīs drīz pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Icelandic: Aukaverkanirnar munu hjaðna stuttu eftir að meðferð hefur verið hætt.
Latvian: Parasti šīs pazīmes parādās pirmā ārstēšanas mēneša laikā (aptuveni 30% suņu vemšana novērota vismaz vienu reizi un līdz 12%
Icelandic: Yfirleitt komu þessi einkenni í ljós á fyrsta mánuði meðferðar (um 30% hunda köstuðu a.m.k.
Latvian: Nelietot suņiem, kuru aptaukošanās vai pārmērīga ķermeņa svara cēlonis ir tādas sistēmiskas slimības kā hipotireoze vai hiperadrenokorticisms.
Icelandic: Gefið ekki hundum þar sem umframþyngd og offita stafar af samhliða sjúkdómum, eins og skjaldvakabresti eða barksteraofverkun.
Latvian: Palīglīdzeklis pārmērīga ķermeņa svara un aptaukošanās kontrolei pieaugušiem suņiem.
Icelandic: Til hjálpar við að ná tökum á umframþyngd og offitu hjá fullvaxta hundum.
Latvian: Sekojošās nosacītās devu palielināšanas reizēs deva jāpalielina par 50% (devas tilpumu pusotru reizi palielinot, salīdzinot ar iepriekšējā mēneša devu) līdz maksimālajai šo veterināro zāļu devai 0,2 ml/kg patreizējās ķermeņa masas.
Icelandic: Í þeim skilyrtu skammtastækkunum sem á eftir koma á að stækka skammtinn um 50% (með því að auka skammtastærð í 1,5 sinnum það magn sem gefið var í mánuðinum á undan) þar til hámarks skammtastærð dýralyfsins sem nemur 0,2 ml/kg gildandi líkamsþyngdar er náð.
Latvian: Lai novērstu šo liekā svara atkārtošanos, suņus ir nepieciešams barot tā, lai nodrošinātu uztura enerģētiskās prasības.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir þessa þyngdaraukningu að nýju er nauðsynlegt að fóðra hundana í samræmi við grunnorkuþörf.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro personai, kas dod šīs veterinārās zāles suņiem:
Icelandic: Sérstakar varrúðarráðstafanir til þess sem gefur hundum dýralyfið:
Latvian: Dirlotapīds ir spēcīgs selektīvs mikrosomālo triglicerīdu pārnesējproteīna (MTP) inhibitors.
Icelandic: Dírlótapíð er öflugur, valbundinn hemill gegn MTP (flutningsprótein þríglýseríða í frymisögnum).
Latvian: Nelietot suņiem ar pavājinātām aknu funkcijām.
Icelandic: Ekki ætlað hundum með skerta lifrarstarfsemi.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ar šīm veterinārajām zālēm nedrīkst būt lielāks par 12 mēnešiem, un deva nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 0,2 ml/kg patreizējās ķermeņa masas (1mg/kg dirlotapīda).
Icelandic: Meðferðin með dýralyfinu má ekki standa lengur en 12 mánuði og dýralyfjaskammturinn má ekki fara yfir hámarksskammtinn 0,2 ml/kg líkamsþyngdar hverju sinni (1 mg/kg af dírlótapíði).
Latvian: Dirlotapīds, uzņemot to iekšķīgi, uzrādījis ātru absorbciju ar vidējo koncentrāciju ( Cmax) robežās 8,5115 mg/ml 0,5-4 stundas pēc ārstēšanas (vidējais maksimālais laiks (T max) - 1,0 līdz 2,1 stundas).
Icelandic: Sýnt var fram á hratt frásog þegar dírlótapíð var gefið til inntöku með meðal hámarksþéttni (Cmax ) á bilinu 8,5-115 ng/ml, 0,5 til 4 klukkustundum.
Latvian: Šis dirlotapīda barības uzņemšanas kavējošais efekts izriet no primārās lokālās darbības uz kuņģa-zarnu traktu pēc tā iekšķīgas uzņemšanas, un tas nav sistēmiskās darbības dēļ.
Icelandic: Þessi fæðuhömlunaráhrif dírlótapíðs stafa aðallega af staðbundnum áhrifum á meltingarveg eftir gjöf til inntöku og eru ekki afleiðing almennrar dreifingar um líkamann.
Latvian: Pēc divām ārstēšanas nedēļām sākuma deva (ievadīto ml skaits) jāpalielina par 100 % (dubultot).
Icelandic: Eftir tveggja vikna meðferð á að stækka upphafsskammt (í gefnum ml) um 100% (tvöföldun).
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst būt lielāks par 12 mēnešiem, un deva nedrīkst pārsniegt maksimālo devu - 0,2 ml/kg patreizējās ķermeņa masas (1mg/kg dirlotapīda).
Icelandic: Meðferðin má ekki standa lengur en í 12 mánuði og skammturinn má ekki fara yfir hámarksskammtinn 0,2 ml/kg líkamsþyngdar hverju sinni (1 mg/kg af dírlótapíði).
Latvian: Ja notikusi nejauša iekļūšana acīs, nekavējoties izmazgāt ar tīru ūdeni.
Icelandic: Berist lyfið fyrir slysni í augu á að skola þau tafarlaust með hreinu vatni.