FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Studie 4 (SCALE Maintenance - 1923): Eine 56-wöchige Studie zur Bewertung der Erhaltung des Körpergewichts und des Gewichtsverlusts bei 422 randomisierten adipösen und übergewichtigen Patienten (305 Patienten schlossen die Studie ab) mit Hypertonie oder Dyslipidämie nach einer vorangegangenen Gewichtsabnahme von ≥ 5 % infolge einer kalorienarmen Diät.
Lithuanian: • 4 tyrimas (SCALE: palaikymas - 1923): 56 savaičių tyrimas, kurio metu įvertintas kūno svorio palaikymas ir svorio netekimas po ankstesnio ≥ 5 % svorio netekimo, laikantis mažai kalorijų turinčios dietos, atsitiktiniu būdu parinktiems 422 (tyrimą baigė 305) nutukusiems arba antsvorio turintiems pacientams, kuriems buvo hipertenzija ar dislipidemija.
German: Dies kann auf eine verstopfte oder beschädigte Nadel hindeuten.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad adata užsikimšusi ar pažeista.
German: Abbildung 2 Kumulative Verteilung der Gewichtsänderung (%) nach 56 Behandlungswochen in Studie 1
Lithuanian: Integralinė svorio pokyčio (%) pasiskirstymo funkcija po 56 savaičių gydymo 1 tyrime 5 lentelė, 2 tyrimas.
German: Saxenda enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. das Arzneimittel ist nahezu „natriumfrei".
Lithuanian: Saxenda sudėtyje yra natrio Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
German: HR: 0,87 95 % KI 0,78; 0,97 p < 0,001 für Nicht-Unterlegenheit p = 0,005 für Überlegenheit
Lithuanian: 95% PI 0.78; 0.97
German: • Die besten Stellen für die Injektion sind die Vorderseite Ihres Bauches (Abdomen), die
Lithuanian: • Geriausios vietos leisti yra priekinė juosmens (pilvo) sritis, priekinė šlaunų arba žasto sritis.
German: Präklinische Studien zeigten in Zusammenhang mit der Behandlung eine Abnahme des neonatalen Wachstums von gesäugten Ratten (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai parodė su vartojimu susijusį žindomų žiurkės naujagimių jauniklių augimo sulėtėjimą (žr.
German: Verbleiben weniger als 12 Stunden bis zur nächsten Dosis, sollte der Patient die vergessene Dosis nicht nachholen, sondern mit der nächsten Dosis zu seinem gewohnten einmal täglichen Dosierungsschema zurückkehren.
Lithuanian: Jei dozė praleista mažiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, pacientas turi kuo greičiau susileisti dozę. Jei liko mažiau kaip 12 valandų iki kitos dozės, pacientas neturi susileisti praleistos dozės ir turi tęsti vartojimą 1 kartą per parą nuo kitos dozės pagal grafiką.
German: An der Spitze der Nadel sollte ein Tropfen Lösung erscheinen.
Lithuanian: Ant adatos galo turi pasirodyti tirpalo lašas.
German: • Studie 2 (SCALE Diabetes - 1922): Eine 56-wöchige Studie zur Bewertung des Gewichtsverlusts bei 846 randomisierten adipösen und übergewichtigen Patienten (628 Patienten schlossen die Studie ab) mit unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus Typ 2 (HbA1c-Bereich 7-10 %).
Lithuanian: • 2 tyrimas (SCALE: diabetas - 1922): 56 savaičių tyrimas, kurio metu įvertintas kūno svorio netekimas atsitiktiniu būdu parinktiems 846 (tyrimą baigė 628) nutukusiems ir antsvorio turintiems pacientams, kuriems buvo nepakankamai kontroliuojamas 2 tipo cukrinis diabetas
German: Reaktionen an der Injektionsstelle wurden bei mit Saxenda behandelten Patienten berichtet.
Lithuanian: Saxenda gydomiems pacientams buvo nustatytos reakcijos injekcijos vietoje.
German: Höhere Tagesdosen als 3,0 mg werden nicht empfohlen.
Lithuanian: Didesnės nei 3,0 mg dozės per parą vartoti nerekomenduojama.
German: Saxenda sollte jedoch vorzugsweise in etwa zum gleichen Tageszeitpunkt injiziert werden, sobald der geeignetste Tageszeitpunkt gewählt wurde.
Lithuanian: Tačiau, pageidautina leisti Saxenda maždaug tuo pačiu, pacientui patogiausiu, paros metu.
German: Liraglutid
Lithuanian: Liragliutidas
German: Einmal gefrorenes Saxenda darf nicht mehr verwendet werden.
Lithuanian: Saxenda negalima vartoti, jei jis buvo užšaldytas.
German: Liraglutid stimuliert die Insulinsekretion und senkt die Glucagonsekretion in einem glucoseabhängigen Mechanismus, was zu einer Senkung des postprandialen und des Nüchternblutzuckers führt.
Lithuanian: Liragliutidas stimuliuoja insulino sekreciją ir sumažina per didelę gliukagono sekreciją nuo gliukozės priklausomu būdu, dėl to sumažėja gliukozės kiekis nevalgius ir pavalgius.
German: Ihr Arzt kann in diesem Fall die Dosis Ihres Diabetes-Arzneimittels anpassen, um ein Auftreten von Unterzuckerung zu vermeiden.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali pakeisti Jūsų vaistų nuo diabeto dozę, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje netaptų per mažas.
German: Diarrhö kann die Resorption von begleitend oral gegebenen Arzneimitteln beeinträchtigen.
Lithuanian: Viduriavimas gali veikti kartu vartojamų geriamų vaistinių preparatų absorbciją.
German: Gastroösophageale Refluxkrankheit Oberbauchschmerzen Flatulenz
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga Skausmas viršutinėje pilvo dalyje
German: Griseofulvin
Lithuanian: Grizeofulvinas
German: An der Spitze der Nadel kann ein Tropfen Lösung erscheinen.
Lithuanian: Ant adatos galo gali pasirodyti tirpalo lašas.
German: Schwere Hypoglykämien waren nicht Bestandteil dieser Meldungen.
Lithuanian: Apie sunkią hipoglikemiją perdozavus pranešta nebuvo.
German: Die eingestellte Dosis muss genau mit der Dosismarkierung ausgerichtet sein, um sicherzustellen, dass Sie eine richtige Dosis erhalten.
Lithuanian: Kad būtumėte tikri, jog gausite tinkamą dozę, pasirinkta dozė turi tiksliai sutapti su dozės rodykle.
German: 1 ml Injektionslösung enthält 6 mg Liraglutid.
Lithuanian: Viename ml injekcinio tirpalo yra 6 mg liragliutido.
German: Die Gabe von Liraglutid zusammen mit einer Einzeldosis von 20 mg Lisinopril führte zu einer Verringerung der AUC von Lisinopril um 15 %; die Cmax nahm um 27 % ab.
Lithuanian: Paskyrus vienkartinę 20 mg lizinoprilio dozę kartu su liragliutidu, lizinoprilio AUC sumažėjo 15 %;
German: Ausgehend von diesen Ergebnissen ist keine Dosisanpassung von Digoxin erforderlich.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais digoksino dozės koreguoti nereikia.
German: Mit Liraglutid war die Cmax von Atorvastatin um 38 % verringert, die mittlere tmax war um 1 bis 3 Stunden verzögert.
Lithuanian: Vartojamo kartu su liragliutidu atorvastatino Cmax sumažėjo 38 % ir medianinis tmax pailgėjo nuo 1 val.
German: Wofür wird Saxenda angewendet?
Lithuanian: Kam Saxenda vartojamas
German: Wenn die Dosisanzeige vor 3,0 mg stoppt, ist nicht mehr genug Lösung für eine komplette Dosis von 3,0 mg übrig.
Lithuanian: Jei rodoma 3,0, švirkštiklyje yra likę mažiausiai 3,0 mg. Jeigu dozės skaitiklis sustoja prieš 3,0 mg, visai 3,0 mg dozei neliko pakankamo tirpalo kiekio.
German: SN:
Lithuanian: SN NN
German: • Wird die Nadel vorher herausgezogen, sehen Sie möglicherweise, dass noch Lösung aus der Nadelspitze herausströmt.
Lithuanian: • Gali būti, kad ištraukus adatą anksčiau, tirpalas dar tekės iš adatos galo. Jei taip yra, vadinasi, suleista ne visa dozė.
German: • Eingeschränkte Nierenfunktion
Lithuanian: • pablogėjusi inkstų funkcija;
German: • Verwechseln Sie Saxenda nicht mit anderen Arzneimitteln, die Sie injizieren (z. B. Insuline).
Lithuanian: • Saxenda negalima maišyti su kitais leidžiamaisiais vaistais (pvz.
German: Bei älteren Menschen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Dėl amžiaus dozės koreguoti nereikia.
German: Die überwiegende Mehrheit hatte bereits eine bestehende kardiovaskuläre Erkrankung.
Lithuanian: Daugumai jų buvo nustatyta širdies ir kraujagyslių liga.
German: Zur Verbesserung der gastrointestinalen Verträglichkeit sollte dies in Abstufungen von 0,6 mg jeweils im Abstand von mindestens einer Woche erfolgen (siehe Tabelle 1).
Lithuanian: Dozę reikia padidinti iki 3,0 mg kartą per parą po 0,6 mg mažiausiai vienos savaitės intervalais, kad virškinimo trakte būtų geriau toleruojama (žr.
German: Bedecken Sie die Dosisanzeige nicht mit Ihren Fingern.
Lithuanian: Neuždenkite jo pirštais.
German: Schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie) wurden bei Patienten, die Saxenda anwenden, selten berichtet.
Lithuanian: Saxenda vartojantiems pacientams retais atvejais buvo nustatytos sunkios alerginės (anafilaksinės) reakcijos.
German: Die Ereignisse traten nur isoliert auf und die meisten klangen im Laufe der Behandlung mit Saxenda ab.
Lithuanian: Dauguma atvejų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo. Reiškiniai buvo pavieniai ir dauguma išnyko tęsiant gydymą Saxenda.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus darf Saxenda nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
Lithuanian: Jei sergate diabetu, nevartokite Saxenda kaip insulino pakaitalo.
German: • einem BMI von 27 kg/m² und weniger als 30 kg/m² (übergewichtig) und mit dem Gewicht verbundene Gesundheitsprobleme (wie Diabetes, Bluthochdruck, erhöhte Blutfettwerte oder
Lithuanian: • KMI yra 27 kg/m2 ir mažesnis negu 30 kg/m2 (turintiems antsvorio) ir kuriems nustatyti su svoriu susiję sveikatos sutrikimai (tokie, kaip diabetas, aukštas kraujospūdis, nenormalus riebalų kiekis kraujyje arba kvėpavimo sutrikimai miegant, vadinami „obstrukcine miego apnėja").
German: Hintergrundtherapie für alle Patienten war eine Lebensstilintervention in Form von einer energiereduzierten Diät sowie einer Beratung hinsichtlich körperlicher Aktivität.
Lithuanian: Visi pacientai buvo konsultuojami gyvenimo būdo keitimo, kalorijas ribojančios dietos bei fizinių pratimų klausimais.
German: Die blutzuckersenkende Wirkung ist bei Patienten mit Prädiabetes und Diabetes stärker ausgeprägt als bei Patienten mit Blutzuckerwerten im Normbereich.
Lithuanian: Mažinantis gliukozės kiekį poveikis labiau pasireiškia pre-diabetu ir diabetu sergantiems pacientams, lyginant su pacientais, kurių glikemija normali.
German: muss er entsorgt werden.
Lithuanian: Tuščią švirkštiklį reikia išmesti.
German: • Sie Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes einnehmen, die zu den sog. Sulfonylharnstoffen gehören (z. B. Glimepirid oder Glibenclamid) oder wenn Sie Insulin anwenden - sie können bei gleichzeitiger Anwendung mit Saxenda zu Unterzuckerung (Hypoglykämie) führen.
Lithuanian: • Vartojate vaistus nuo diabeto, vadinamus „sulfonilkarbamidus" (pavyzdžiui, glimepiridą arba glibenklamidą) arba vartojate insuliną, - vartojant šių vaistų kartu su Saxenda, gali sumažėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje (hipoglikemija). Jūsų gydytojas gali pakeisti Jūsų vaistų nuo diabeto dozę, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje netaptų per mažas.
German: Glykämische Kontrolle
Lithuanian: Švirkštiklio priežiūra
German: Falls Sie sich schwindelig fühlen, seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Lithuanian: skyrių „Galimas šalutinis poveikis"). Jeigu jaučiate galvos svaigimą, būkite ypatingai atsargus vairuojant ar valdant mechanizmus. Jeigu Jums reikia daugiau informacijos, pasitarkite su gydytoju.
German: • Die Penskala zeigt Ihnen, wie viel Lösung ungefähr noch in Ihrem Pen übrig ist.
Lithuanian: Kiek liko tirpalo? • Švirkštiklio skalėje rodoma, kiek tirpalo apytikriai liko švirkštiklyje.
German: Mit Liraglutid war die mittlere tmax von Lisinopril um 6 bis 8 Stunden verzögert.
Lithuanian: Vartojamo kartu su liragliutidu lizinoprilio medianinis tmax padidėjo nuo 6 val.
German: KI=Konfidenzintervall.
Lithuanian: PI = patikimumo intervalas.
German: • Allgemeines Unwohlsein
Lithuanian: • bloga bendroji savijauta;
German: LOCF-Werte (Last observation carried forward)
Lithuanian: Vėliausia vertė perkelta pirmyn (LOCF)
German: Dies könnte die Injektion unterbrechen.
Lithuanian: Tai gali sutrikdyti švirkštimą.
German: Die Cmax von Paracetamol war um 31 % verringert, die mittlere tmax war um bis zu 15 min verzögert.
Lithuanian: Paracetamolio Cmax sumažėjo 31 %, medianinis tmax padidėjo iki 15 min. Kartu vartojant paracetamolio, dozės koreguoti nereikia.
German: • Einmal gefrorenes Saxenda darf nicht mehr injiziert werden.
Lithuanian: • Negalima leisti Saxenda, jei jis buvo užšaldytas.
German: Placebo (n=1225) Saxenda gegenüber Placebo
Lithuanian: Saxenda (N=2437) Placebas (N=1225) Saxenda ir placebas
German: Wenn Sie den Pen nicht verwenden, lassen Sie die Penkappe aufgesetzt, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Lithuanian: Kai švirkštiklio nenaudojate, laikykite dangtelį uždėtą ant švirkštiklio, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
German: Akute Pankreatitis wurde unter der Anwendung von GLP-1-Rezeptor-Agonisten beobachtet.
Lithuanian: Pankreatitas Vartojant GLP-1 receptoriaus agonistus buvo pastebėtas ūmus pankreatitas.
German: In klinischen Studien bei Patienten mit Typ 2 Diabetes wurde über unerwünschte Ereignisse in Zusammenhang mit der Schilddrüse wie Struma, insbesondere bei Patienten mit bestehender Schilddrüsenerkrankung, berichtet.
Lithuanian: Klinikiniuose 2 tipo diabeto tyrimuose skydliaukės nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip gūžys, buvo nustatyti tiems pacientams, kurie prieš tai jau sirgo kokia nors skydliaukės liga.
German: Eine Selbstkontrolle des Blutzuckers durch den Patienten ist notwendig, um die Dosis von Insulin oder Insulinsekretagoga anzupassen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Būtina savarankiškai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje, kad būtų galima pakoreguoti insulino arba insulino išsiskyrimą skatinančių medžiagų dozę (žr.
German: Abbildung 3 Änderung des Körpergewichts (%) im Zeitverlauf in Studie 4 gegenüber der Randomisierung (Woche 0)
Lithuanian: Kūno svorio pokytis nuo atsitiktinių imčių atrankos (0 savaitės) laikui bėgant 4 tyrime
German: Vergewissern Sie sich immer, dass ein Tropfen an der Spitze der Nadel erscheint, bevor Sie einen neuen Pen zum ersten Mal verwenden.
Lithuanian: Prieš pirmą kartą naudodami naują švirkštiklį visada patikrinkite, ar ant adatos galo pasirodo lašas.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Lithuanian: Vienoje Saxenda dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
German: Nach einer Dosis [3H]-Liraglutid wurde kein intaktes Liraglutid in Urin oder Fäzes nachgewiesen.
Lithuanian: Suleidus [3H] liragliutido dozę, šlapime ar išmatose nepakitusios liragliutido neaptikta.
German: Für Körpergewicht, HbA1c, NPG, Blutdruck und Taillenumfang sind die Ausgangswerte Mittelwerte, Änderungen gegenüber den Ausgangswerten in Woche 160 sind geschätzte Mittelwerte (kleinste Fehlerquadrate) und Behandlungsunterschiede in Woche 160 sind geschätzte Behandlungsunterschiede.
Lithuanian: Kūno svorio, HbA1c, GPN, kraujospūdžio ir liemens apimties pradinė vertė yra vidurkis, pokytis nuo pradinės vertės 160 savaitę yra apskaičiuotas vidurkis (mažiausio kvadrato), ir gydymo kontrastas 160 savaitę yra apskaičiuotas gydymo skirtumas.
German: Ein bei Studienbeginn vorhandener Prädiabetes ging bei mehr Patienten unter Liraglutid als in der mit Placebo behandelten Gruppe zurück (69,2 % gegenüber 32,7 %).
Lithuanian: Didesnei daliai pacientų, kuriems prieš gydymą buvo pre-diabetas, glikemija normalizavusi, lyginant su placebą vartojusiais pacientais (69,2 %, palyginti su 32,7 %).
German: Da Liraglutid nicht zur Gewichtsregulierung bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion untersucht wurde, muss es bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Lithuanian: Liragliutidas svorio reguliavimui nebuvo tirtas asmenims, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas, todėl tokiems pacientams liragliutido reikia skirti atsargiai (žr.
German: 3,0 mg einmal täglich
Lithuanian: 3,0 mg vieną kartą per parą
German: Saxenda ist ein Arzneimittel zur Gewichtsabnahme, das den Wirkstoff Liraglutid enthält.
Lithuanian: Saxenda sudėtis - Veiklioji medžiaga yra liragliutidas.
German: Es gleicht einem natürlich vorkommenden Hormon, dem sogenannten Glucagon-like Peptid-1 (GLP-1), das nach einer Mahlzeit aus dem Darm freigesetzt wird.
Lithuanian: Saxenda yra svoriui mažinti skirtas vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos liragliutido. Jis panašus į natūralų hormoną, vadinamą į gliukagoną panašiu peptidu-1, kurį išskiria žarnynas po valgio.
German: In klinischen Studien mit übergewichtigen oder adipösen Patienten ohne Diabetes mellitus Typ 2, die mit Saxenda in Kombination mit Diät und körperlicher Aktivität behandelt wurden, wurden keine schweren hypoglykämischen Ereignisse (für die der Patient Fremdhilfe benötigt hätte) berichtet.
Lithuanian: Klinikiniuose gydomų Saxenda kartu su dieta ir fiziniais pratimais nesergančių 2 tipo cukriniu diabetu antsvorį turinčių ar nutukusių pacientų tyrimuose nenustatyta sunkių hipoglikemijos atvejų (kai reikalinga trečiosios šalies pagalba).
German: Sie können den Pen 1 Monat lang verwenden, wenn Sie ihn bei einer Temperatur von unter 30 °C oder im Kühlschrank (2 °C bis 8 °C) lagern.
Lithuanian: Galite laikyti švirkštiklį žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve (2 °C - 8 °C), ne ilgiau kaip 1 mėnesį.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine Erkrankung der Bauchspeicheldrüse haben oder hatten.
Lithuanian: Kasos uždegimas Pasitarkite su gydytoju, jeigu sergate arba sirgote kasos liga.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10:
German: Hypertonie, nach ihrem Prädiabetes-Stadium zum Zeitpunkt der Einschlussuntersuchung sowie nach ihrem BMI bei Studienbeginn (≥ 30 kg/m² oder < 30 kg/m²), stratifiziert.
Lithuanian: (KMI ≥ 30 kg/m²) ar antsvoriu (KMI ≥ 27 kg/m²) su dislipidemija ir/ar hipertenzija, buvo suskirstyti pagal pre-diabetinę būklę patikrinimo metu ir KMI gydymo pradžioje (≥ 30 kg/m² arba < 30 kg/m²).
German: Wie ist Saxenda anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Saxenda
German: Folglich ist zu erwarten, dass die kontrazeptive Wirkung bei gleichzeitiger Gabe von Liraglutid nicht beeinträchtigt wird.
Lithuanian: Todėl manoma, kad kontraceptikų, vartojamų kartu su liragliutidu, poveikis išlieka nepakitęs.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Dinatrio fosfatas dihidratas
German: Berühren Sie während des Injizierens niemals die Dosisanzeige.
Lithuanian: Nelieskite dozės skaitiklio leisdami.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Novo Nordisk A/S
German: Zeit seit der Randomisierung (Monate)
Lithuanian: Laikas po atsitiktinės atrankos (mėnesiai) Pacientų su padidinta rizika skaičius
German: Es wird nicht empfohlen, wenn Sie 75 Jahre oder älter sind.
Lithuanian: Jeigu esate 75 metų amžiaus ar vyresnis, šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
German: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dänemark
Lithuanian: 4400 Kalundborg
German: • Magen-Darm-Beschwerden wie Verdauungsstörungen (Dyspepsie), Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Magenschmerzen, Oberbauchbeschwerden, Sodbrennen, Völlegefühl, Blähungen (Flatulenz), Aufstoßen und Mundtrockenheit
Lithuanian: • skrandžio ir virškinimo trakto sutrikimai: virškinimo sutrikimas (dispepsija), skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), sunkumas skrandyje, skrandžio viršutinės dalies skausmas,
German: Der Patient muss bezüglich klinischer Anzeichen von Dehydrierung beobachtet werden und der Blutzuckerspiegel muss überwacht werden.
Lithuanian: Perdozavus reikia pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą pagal paciento klinikinius požymius ir simptomus. Būtina stebėti pacientą dėl klinikinių dehidratacijos simptomų ir stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
German: 0,6 mg einmal täglich
Lithuanian: 0,6 mg vieną kartą per parą
German: Nach Gabe einer Einzeldosis von 40 mg Atorvastatin führte Liraglutid nicht zu einer Änderung der Gesamtexposition von Atorvastatin.
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendros atorvastatino ekspozicijos po vienkartinės 40 mg atorvastatino dozės suvartojimo, todėl skiriamo kartu su liragliutidu atorvastatino dozės koreguoti nereikia.
German: Die Ausgangswerte sind Mittelwerte, Änderungen gegenüber den Ausgangswerten in Woche 56 sind geschätzte Mittelwerte (kleinste Fehlerquadrate) und Behandlungsunterschiede in Woche 56 sind geschätzte Behandlungsunterschiede.
Lithuanian: Pradinė vertė yra vidurkis, pokytis nuo pradinės vertės 32 savaitę yra apskaičiuotas vidurkis (mažiausio kvadrato), ir gydymo skirtumas 56 savaitę yra apskaičiuotas gydymo skirtumas.
German: Liraglutid reduzierte signifikant die Rate schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (primäre Endpunkt-Ereignisse, MACE) gegenüber Placebo (3,41 gegenüber 3,90 pro 100 Patientenjahre der Beobachtung in der Liraglutid- gegenüber der Placebogruppe) mit einer Risikoreduktion von 13 %, HR (Hazard Ratio) 0,87, [0,78-0,97] [95 % KI]) (p = 0,005) (siehe Abbildung 4).
Lithuanian: palyginti su 3,90 per 100 paciento metų liragliutido ir placebo grupėse) su rizikos sumažėjimu 13 %, RS 0,87 [0,78, 0,97] [95 % CI] (p=0.005) (žr.
German: Saxenda sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da die Wirkungen und die Sicherheit dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurden.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad šio vaisto poveikis ir saugumas nebuvo ištirtas šiai amžiaus grupei.
German: Sie zeigt nur ungefähr an, wie viel Lösung sich noch in Ihrem Pen befindet.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio skalės. Ji tik rodo, kiek tirpalo apytikriai liko švirkštiklyje.
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wird kein Arzneimittel injiziert, selbst wenn sich die Dosisanzeige bewegt.
Lithuanian: Taip įsitikinama, kad tirpalas gali tekėti. Jeigu lašas nepasirodo, vaisto nesuleisite, net jei dozės langelyje skaičiai keisis.
German: Dabei wurden Messungen wie HOMA-B und das Verhältnis von Proinsulin zu Insulin zugrunde gelegt.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad liragliutidas gerina ir palaiko beta ląstelių funkciją pagal HOMA-B bei proinsulino ir insulino santykį.
German: Sie versuchen, sie wieder aufzusetzen, könnten Sie sich versehentlich mit der Nadel stechen.
Lithuanian: • Nuimkite vidinį adatos dangtelį ir išmeskite. Jei bandysite vėl jį uždėti, galite netyčia įsidurti adata.
German: Nadelkappe ein, ohne die Nadel oder die äußere Nadelkappe zu berühren.
Lithuanian: • Padėkite išorinį adatos dangtelį ant lygaus paviršiaus ir įkiškite adatą galu į jį, neliesdami adatos ar išorinio adatos dangtelio.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
German: Hyperglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus, die mit Insulin behandelt werden
Lithuanian: Hiperglikemija insulinu gydomiems cukriniu diabetu sergantiems pacientams
German: Nach einer Einzeldosis von 1.000 mg Paracetamol führte Liraglutid nicht zu einer Änderung der Gesamtexposition von Paracetamol.
Lithuanian: Liragliutidas nepakeitė bendrosios paracetamolio ekspozicijos po vienos 1000 mg dozės.
German: Die Lösung darf nicht verwendet werden, wenn sie nicht klar und farblos oder nahezu farblos aussieht.
Lithuanian: Pastebėjus, kad tirpalas nėra skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis, šio vaisto vartoti negalima.
German: Vor der ersten Anwendung:
Lithuanian: Pradėjus naudoti švirkštiklį:
German: Eine Erhöhung der Herzfrequenz wurde mit Liraglutid in klinischen Studien beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant liragliutido, pastebėtas širdies susitraukimų dažnio padidėjimas (žr.
German: 1,8 mg einmal täglich
Lithuanian: 1,8 mg vieną kartą per parą
German: Ein Fertigpen enthält 18 mg Liraglutid.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkštiklyje yra 18 mg liragliutido.
German: Tabelle 4 Studie 1: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert bei Körpergewicht, Blutzucker und kardiometabolischen Parametern in Woche 160
Lithuanian: Pradinio kūno svorio, glikemijos ir kardiometabolinių parametrų pokyčiai 160 savaitę
German: Das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen sollten mit Vorsicht ausgeübt werden, falls Schwindel auftritt.
Lithuanian: Jeigu pradeda svaigti galva, vairuoti ar valdyti mechanizmus reikia atsargiai.
German: Wie ist Saxenda aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Saxenda
German: Tabelle 1 Dosiseskalationsschema
Lithuanian: Dozės didinimo grafikas
German: • Sobald die Nadel bedeckt ist, drücken Sie die äußere Nadelkappe vorsichtig fest.
Lithuanian: • Užmovę atsargiai užstumkite išorinį adatos dangtelį iki galo.
German: Vergessene Dosis
Lithuanian: Praleistos dozės