FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De antilichamen van enkele van deze patiënten verminderen de activiteit in vitro van interferon bèta-1a (neutraliserende antilichamen).
Estonian: Mõnedel neist patsientidest vähendavad antikehad interferoon beeta-1a aktiivsust in vitro (neutraliseerivad antikehad).
Dutch: Deze binding brengt een complexe cascade van intracellulaire processen op gang, die resulteren in de expressie van een groot aantal door interferon geïnduceerde genproducten en markers.
Estonian: Nimetatud seostumine algatab keerulise rakusiseste protsesside jada, mille tulemuseks on interferooni poolt indutseeritud mitmete geeniproduktide ja markerite ekspressioon.
Dutch: Bij zeer hoge doses werden bij proefdieren anovulatoire en abortieve effecten waargenomen (zie rubriek 5.3).
Estonian: Väga suurte annuste korral ilmnesid loomadel aborti põhjustavad ja anovulatoorsed toimed (vt lõik 5.3).
Dutch: Het niet-gebruikte deel van Avonex mag niet opnieuw worden gebruikt.
Estonian: Kasutamata jäänud Avonex'i kogust ei tohi uuesti kasutada.
Dutch: Avonex werkt het beste wanneer u het op de volgende wijze gebruikt: - op hetzelfde tijdstip - eenmaal per week - regelmatig
Estonian: Avonex'i toime avaldub kõige paremini siis, kui kasutate seda: - ühel ja samal ajal - üks kord nädalas - regulaarselt
Dutch: Er worden geen schadelijke effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht.
Estonian: Kahjulikku toimet rinnaga toidetavale vastsündinule/imikule ei eeldata.
Dutch: Interferonen vormen een groep natuurlijk voorkomende eiwitten die door eukaryotische cellen worden geproduceerd in reactie op virale infecties of andere biologische stimuli.
Estonian: Interferoonid on looduslike valkude rühm ja neid toodetakse eukarüootsetes rakkudes vastusena viirusinfektsioonile ja teistele bioloogilistele mõjutustele.
Dutch: Onderdeel van een verpakking met meerdere stuks.
Estonian: Osa suuremast pakist.
Dutch: Niet gebruiken als de vervaldatum verstreken is.
Estonian: Ärge kasutage, kui kõlblikkusaeg on möödas.
Dutch: Patiënten kunnen antilichamen tegen AVONEX ontwikkelen.
Estonian: Patsientidel võivad tekkida AVONEX'i vastased antikehad.
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van AVONEX is indirect onderzocht met een test waarmee de antivirale activiteit van interferon wordt gemeten.
Estonian: AVONEX'i farmakokineetilist profiili on kaudselt hinnatud interferooni antiviraalse aktiivsuse määramisega.
Dutch: Neutraliserende antilichamen worden in verband gebracht met een vermindering van de biologische effecten in vivo van AVONEX en kunnen eventueel in verband worden gebracht met een verminderde klinische werkzaamheid.
Estonian: Neutraliseerivad antikehad on seotud AVONEX'i bioloogiliste toimete vähenemisega in vivo ja võivad olla seotud kliinilise efektiivsuse langusega.
Dutch: Laatstgenoemde klinische effect werd waargenomen na behandeling van meer dan een jaar.
Estonian: Nimetatud toime ilmnes ka rohkem kui aasta kestnud ravi korral.
Dutch: Uw arts of uw verpleegkundige zal u helpen met het gebruik van de Avostartclip titratiekit.
Estonian: Teie raviarst või medõde aitab teil Avostartclip'i tiitrimiskomplekti kasutada.
Dutch: Periodieke controle op vroege tekenen of symptomen, zoals oedeem, proteïnurie en verminderde nierfunctie, wordt aanbevolen, vooral bij patiënten met een hoger risico op nierziekte.
Estonian: Soovitatav on perioodiliselt jälgida varaseid märke või sümptomeid, nt tursed, proteinuuria ja neerufunktsiooni kahjustus, eriti patsientidel, kellel on suurenenud risk haigestuda neeruhaigusesse.
Dutch: Hoelang wordt AVONEX gebruikt?
Estonian: Kui kaua tuleks AVONEX'i kasutada
Dutch: Wanneer eenmaal de volledige dosis is bereikt, kunnen patiënten beginnen met het gebruik van de AVONEX PEN.
Estonian: Kui täisannus on saavutatud, võivad patsiendid hakata kasutama AVONEX PEN'i.
Dutch: • Verwijder de dop van de naald niet.
Estonian: • Ärge eemaldage nõela katet.
Dutch: B. BIJSLUITER
Estonian: C. Süstimine
Dutch: Dit kan een aantal weken tot een aantal jaren na het starten met Avonex gebeuren.
Estonian: See võib juhtuda mõne nädala kuni mitme aasta jooksul pärast Avonex-ravi alustamist.
Dutch: Het preparaat bevat geen conserveermiddel.
Estonian: Ravim ei sisalda säilitusaineid.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms metrorragie, menorragie
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired aeg-ajalt metrorraagia, menorraagia
Dutch: Dit is de veiligheidsvergrendeling.
Estonian: See on turvalukk.
Dutch: Er zijn geen teratogene effecten of effecten op foetale ontwikkeling waargenomen, maar de beschikbare informatie over de effecten van interferon bèta-1a in de peri- en postnatale periode is beperkt.
Estonian: Teratogeenseid ega loote arengut mõjutavaid toimeid ei ole leitud, kuid andmed interferoon beeta-1a toimete kohta pre- ja postnataalses perioodis on piiratud.
Dutch: Als u duizelig bent, mag u niet gaan rijden.
Estonian: Kui tunnete peapööritust, siis ärge juhtige autot.
Dutch: Ouderen: Bij klinische studies zijn te weinig patiënten van 65 jaar en ouder geïncludeerd om vast te kunnen stellen of deze groep anders op AVONEX reageert dan jongere patiënten.
Estonian: Eakad: Kliinilistes uuringutes pole osalenud piisav hulk 65-aastaseid ja vanemaid patsiente, et kogutud andmete põhjal otsustada, kas eakate ravivastus erineb noorematest.
Dutch: Als dit bij u gebeurt, of als u andere bijwerkingen krijgt die uw rijvaardigheid kunnen beïnvloeden, bestuur dan geen voertuig en gebruik geen machines.
Estonian: Pearingluse või muude kõrvaltoimete tekkimisel, mis võivad teie võimeid mõjutada, hoiduge auto juhtimisest ja masinate käsitsemisest.
Dutch: Interferon bèta wordt door verschillende celtypen geproduceerd, waaronder fibroblasten en macrofagen.
Estonian: Beeta-interferooni sünteesitakse erinevates rakutüüpides, kaasa arvatud fibroblastides ja makrofaagides.
Dutch: Gebruik geen Avonex meer totdat u met een arts heeft gesproken.
Estonian: Ärge kasutage Avonex'i enne, kui olete arstiga rääkinud.
Dutch: • Avonex wordt in een spier geïnjecteerd, bijvoorbeeld in de spieren van het bovenbeen.
Estonian: • Avonex'i süstitakse lihasesse, näiteks reie ülaosa lihastesse.
Dutch: • Druk met uw duim op de blauwe activeringsknop om de injectie te starten.
Estonian: • Süstimise alustamiseks vajutage pöidlaga sinist aktiveerimisnuppu.
Dutch: Bekend is dat de plateaufase voor de incidentie van antilichaamvorming wordt bereikt na 12 maanden behandeling.
Estonian: Oletatavasti saavutatakse neutraliseerivate antikehade esinemise platoo 12 kuud kestnud ravi järel.
Dutch: De injectielocatie moet elke week worden gevarieerd.
Estonian: Süstekohta peaks iga nädal muutma.
Dutch: De interactie van AVONEX met corticosteroïden of adrenocorticotroop hormoon (ACTH) is niet systematisch onderzocht.
Estonian: Samuti pole süstemaatiliselt uuritud AVONEX'i koostoimeid adrenokortikotroopse hormooni (AKTH) ega kortikosteroididega.
Dutch: NB: Controleer of de injectienaald stevig op de spuit is bevestigd.
Estonian: NB: Veenduge, et süstimisnõel on kindlalt süstla küljes.
Dutch: • Druk de body van de pen stevig naar beneden op de huid zodat de veiligheidsvergrendeling loskomt.
Estonian: • Vajutage pen-süstel kindlalt vastu nahka, et vabastada turvalukk.
Dutch: Licht uw arts in als u een van deze aandoeningen heeft, of als ze erger worden terwijl u Avonex gebruikt.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil on mõni neist seisunditest või kui selline seisund Avonex'i kasutades süveneb.
Dutch: Het lijkt erop dat Avonex ervoor zorgt dat uw immuunsysteem uw myeline niet meer aanvalt.
Estonian: Näib, et Avonex'i toime takistab teie keha kaitsesüsteemi müeliini ründamast.
Dutch: Plaats de naald
Estonian: Paigaldage nõel
Dutch: Uw arts adviseert u hoe lang u Avonex kunt gebruiken en wanneer u moet stoppen.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kui kaua te võite Avonex'i kasutada ja millal võite selle kasutamise katkestada.
Dutch: Bij nefrotisch syndroom is een snelle behandeling vereist en het stopzetten van de behandeling met AVONEX dient te worden overwogen.
Estonian: Nefrootilise sündroomi ilmnemisel on vajalik kohene ravi ning kaaluda tuleks ravi katkestamist Avonex'iga.
Dutch: Soortgelijke dosisgerelateerde effecten op de voortplanting zijn ook waargenomen met andere vormen van alfa- en bèta-interferonen.
Estonian: Sarnaseid reproduktiivsust mõjutavaid annusest sõltuvaid toimeid on täheldatud ka teiste alfaja beeta-interferoonide vormidega.
Dutch: Lokale tolerantie: intramusculaire irritatie na herhaalde toediening op dezelfde injectieplaats is niet in dieren geëvalueerd.
Estonian: Lokaalne talutavus: loomadel ei ole hinnatud lihasesisest ärritust korduval manustamisel samasse süstekohta.
Dutch: Beperkte gegevens over de werkzaamheid/veiligheid van AVONEX 15 microgram IM eenmaal per week (n=8) in vergelijking met geen behandeling (n=8) met een follow-up van 4 jaar, lieten resultaten zien die overeenkomen met de resultaten die zijn waargenomen bij volwassenen, hoewel de EDSSscores voor de behandelde groep toenamen gedurende de 4 jaar follow-up, wat wijst op ziekteprogressie.
Estonian: kord nädalas (n=8) manustamise efektiivsuse/ohutuse kohta, võrreldes mitte ravimisega (n=8), koos 4-aastase jälgimisega näitasid täiskasvanutel täheldatutega ühtivaid tulemusi, kuigi ravitud grupis tõusid EDSS näitajad 4-aastase jälgimise jooksul, mis näitas haiguse progresseerumist.
Dutch: Let erop dat de dop intact is en niet is geopend.
Estonian: Kontrollige, kas kork on terve ja seda ei ole avatud.
Dutch: U moet een training hebben gehad over het gebruik van de Avonex Pen.
Estonian: Te peate olema saanud väljaõppe, kuidas kasutada Avonex Pen'i.
Dutch: A. Voorbereiding Neem een Avonex Pen uit de koelkast
Estonian: A. Valmistumine Võtke üks Avonex Pen külmkapist välja.
Dutch: Met interferon bèta-producten zijn gevallen van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) gemeld.
Estonian: Beetainterferooni sisaldavate ravimite kasutamisel teatati pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) juhtudest.
Dutch: AVONEX oefent zijn biologische werking uit door zich te binden aan specifieke receptoren op het oppervlak van menselijke cellen.
Estonian: AVONEX'i bioloogiline toime põhineb tema seostumisel inimese rakkude pinnal olevate spetsiifiliste retseptoritega.
Dutch: 1Er zijn reacties op de injectieplaats gemeld, zoals pijn, ontsteking en in zeer zeldzame gevallen een abces of cellulitis waarbij een operatie noodzakelijk was.
Estonian: 1 Täheldatud on reaktsioone süstekohal, sealhulgas valu, põletikku ja väga harva abstsessi või tselluliiti, mis võivad vajada kirurgilist sekkumist.
Dutch: Sommige mensen merken dat ze na het gebruik van de Avonex Pen het gevoel krijgen dat ze griep hebben.
Estonian: Mõned inimesed tunnevad pärast Avonex Pen'i kasutamist, nagu oleks neil gripp.
Dutch: • Na 10 seconden trekt u de pen recht omhoog om de naald uit de injectieplaats te halen.
Estonian: • Peale 10 sekundi möödumist tõmmake pen-süstel otse välja, et eemaldada nõel süstekohast.
Dutch: In een dubbelblinde gerandomiseerde dosisvergelijkingsstudie van 802 patiënten met de in exacerbaties verlopende vorm van MS (AVONEX 30 microgram n=402, AVONEX 60 microgram n=400) zijn geen statistisch significante verschillen of trends in klinische parameters en algemene MRI-parameters aangetoond tussen de 30 microgram en de 60 microgram AVONEX doseringen.
Estonian: 802 ägenemistega kulgeva SMi patsiendiga läbi viidud topeltpime randomiseeritud annustega võrdlusuuring (AVONEX 30 mikrogrammi n=402, AVONEX 60 mikrogrammi n=400) ei näidanud kliinilistes ega MRT parameetrites statistiliselt olulisi erinevusi 30 mikrogrammi ja 60 mikrogrammi suuruse annuse vahel.
Dutch: Omdat Avonex van een eiwit is gemaakt, is er een kleine kans op een allergische reactie.
Estonian: Kuna Avonex põhineb valgul, on teatav võimalus allergilise reaktsiooni tekkimiseks.
Dutch: De klinische studies duiden erop dat MS-patiënten tijdens exacerbaties gelijktijdig met AVONEX en corticosteroïden of ACTH kunnen worden behandeld.
Estonian: Kliinilised uuringud näitavad, et SMiga patsientidele võib ägenemiste ajal manustada AVONEX'i ja kortikosteroide või AKTHd.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek gemelde bijwerkingen.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed.
Dutch: Drie eenvoudige manieren om de invloed van griepachtige symptomen te verminderen: Injecteer Avonex vlak voor u naar bed gaat.
Estonian: Kolm lihtsat nõuannet, mis aitavad vähendada gripilaadsete sümptomite mõju: Tehke Avonex'i süst vahetult enne magamaminekut.
Dutch: Interferonen zijn cytokinen die antivirale, antiproliferatieve en immunomodulerende activiteiten teweegbrengen.
Estonian: Interferoonid on antiviraalset, antiproliferatiivset ja immuunmoduleerivat toimet vahendavad tsütokiinid.
Dutch: Patiënttijd is de som van individuele tijdseenheden die de patiënt in de studie is blootgesteld aan AVONEX voordat de bijwerking optrad.
Estonian: Patsiendiaeg on üksikute ajaühikute summa, mille vältel uuringus osalev patsient on saanud AVONEX'i enne kõrvalnähu tekkimist.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn waargenomen bij mensen die Avonex gebruiken, maar we weten niet hoe groot de kans is dat deze bijwerkingen zich voordoen.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid on esinenud Avonex'i kasutanud isikutel, kuid nende esinemise tõenäosus ei ole teada.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u toch Avonex voorschrijft terwijl u een depressie heeft, maar het is belangrijk dat u het aan uw arts laat weten als u een depressie heeft gehad of vergelijkbare problemen die uw stemming beïnvloeden.
Estonian: Kui teil on depressioon, võib arst teile siiski Avonex'i määrata, kuid tähtis on arstile rääkida, kui teil on olnud depressioon või muid sarnaseid meeleolu mõjutavaid häireid.
Dutch: Wacht daarna een week voordat u weer een Avonex Pen gebruikt.
Estonian: Seejärel jätke üks nädal vahele enne, kui taas Avonex Pen'i kasutate.
Dutch: Vertel dit uw arts, want het kunnen verschijnselen zijn van een mogelijk nierprobleem.
Estonian: Rääkige kohe arstile, sest need võivad olla võimaliku neeruhäire nähud.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Estonian: Süstel Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Dutch: Titratie van AVONEX bij het begin van de behandeling heeft een reductie aangetoond in de ernst en incidentie van griepachtige symptomen.
Estonian: AVONEX'i annuse tiitrimine ravi alguses vähendab tõestatult gripilaadsete sümptomite raskusastet ja esinemist.
Dutch: Deze symptomen worden echter niet door griep veroorzaakt.
Estonian: Need sümptomid ei tähenda tegelikult, et teil on gripp.
Dutch: 12 voorgevulde pennen.
Estonian: 12 pen-süstlit.
Dutch: Gebruik Avonex Pen niet als u merkt dat:
Estonian: Ärge kasutage Avonex Pen'i, kui märkate, et:
Dutch: Tip: De dop gaat automatisch van de naald af in onderstaande stap 3.
Estonian: Nõuanne: Nõela kate eemaldub automaatselt sammu 3 ajal, vt allpool.
Dutch: Gebruik Avonex NIET als u merkt dat:
Estonian: ÄRGE kasutage Avonex'i, kui märkate, et:
Dutch: • Houd de Avonex Pen zo dat het kapje omhoog wijst.
Estonian: • Hoidke Avonex Pen'i nii, et kork vaatab ülespoole.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek gemelde bijwerkingen
Estonian: Kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed
Dutch: - Vlak na een injectie kunnen uw spieren gespannen of erg zwak aanvoelen - alsof u een terugval heeft.
Estonian: - Vahetult pärast süstimist võivad lihased olla väga pinges või väga nõrgad - nagu haiguse ägenemise korral.
Dutch: Druk niet op de zuiger.
Estonian: Ärge suruge kolvile.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C-8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Dutch: Natuurlijk interferon bèta en AVONEX (interferon bèta-1a) zijn geglycosyleerd en hebben één enkele N-gebonden complexe koolwaterstofgroep.
Estonian: Looduslik beeta-interferoon ja AVONEX (interferoon beeta-1a) on glükosüleeritud ja omavad üksikut lämmastikuga seotud kompleksset süsivesikulist osa.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen niet bekend abces op de injectieplaats1
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid teadmata abstsess süstekohal1
Dutch: Er is echter vooralsnog geen gedegen definitie van patiënten met een verhoogd risico, al bestaat de conservatieve benadering om ten minste negen hyperintense T2-laesies op de eerste scan en ten minste één nieuwe T2-laesie of één nieuwe Gd-aankleurende laesie op een volgende scan, die ten minste drie maanden na de eerste scan verricht is, te accepteren als indicatief voor een verhoogd risico.
Estonian: Lisaks sellele puudub ka kindel definitsioon kõrge riskiga patsiendi määratlemiseks, kuigi konservatiivse lähenemise põhjal on selleks vähemalt üheksa T2 hüperintensiivset kollet esmasel uuringul ja vähemalt üks uus T2 või üks uus Gd-küllastuv kolle vähemalt kolm kuud hiljem teostatud kontrolluuringul.
Dutch: Hiertoe behoren MHC-klasse I, Mx-eiwit, 2', 5'-oligoadenylaatsynthetase, β2-microglobuline en neopterine.
Estonian: Nendeks on MHC (myosin heavy chain - müosiini raske ahela) I klass, Mx-proteiin, 2'/5'-oligoadenülaadi süntetaas, β2-mikroglobuliin ja neopteriin.
Dutch: Er is geen additioneel gunstig effect aangetoond bij toediening van een hogere dosis (60 microgram) eenmaal per week.
Estonian: Suurema annuse (60 mikrogrammi) manustamisel üks kord nädalas ei ole täheldatud lisakasutegurit.
Dutch: Het effect van toediening van een hoge dosis AVONEX op het P450-afhankelijke metabolisme is bestudeerd bij apen en er werden geen veranderingen waargenomen in de metaboliserende capaciteit van de lever.
Estonian: Ahvidel hinnati AVONEX'i suure annuse toimeid P450-st sõltuvale metabolismile ja muutusi maksa metaboliseerimisvõimes ei leitud.
Dutch: - Patiënten met een actuele ernstige depressie en/of suïcidale gedachten (zie rubrieken 4.4 en
Estonian: - Hetkel raske depressiooniga ja/või suitsiidikalduvusega patsiendid (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Dutch: Bij het gebruik van interferon bèta is post-marketing leverbeschadiging gemeld, waaronder verhoogde leverenzymconcentraties in serum, hepatitis, auto-immuunhepatitis en leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.8).
Estonian: Interferoon beetaga seoses on turuletulekujärgselt teatatud maksakahjustustest, sealhulgas maksaensüümide kõrgendatud tasemest vereseerumis, hepatiidist, autoimmuunsest hepatiidist ja maksapuudulikkusest (vt lõik 4.8).
Dutch: Bij zeer hoge doses werden bij proefdieren anovulatoire en abortieve effecten waargenomen.
Estonian: Väga suurte annuste korral ilmnesid loomadel aborti põhjustavad ja anovulatoorsed toimed.
Dutch: Beperkte informatie die beschikbaar is over de overdracht van interferon bèta-1a in moedermelk, in combinatie met de chemische/fysiologische kenmerken van interferon bèta, duidt erop dat de hoeveelheden interferon bèta-1a die in de moedermelk worden uitgescheiden verwaarloosbaar zijn.
Estonian: Kättesaadav piiratud teave beeta-1a-interferooni ülekandumise kohta rinnapiima ning beetainterferooni keemilised/füsioloogilised näitajad viitavad sellele, et inimese rinnapiima erituva beeta-1a-interferooni tase ei ole märkimisväärne.
Dutch: Hierdoor worden de symptomen van MS veroorzaakt.
Estonian: See põhjustabki SMi sümptomeid.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AVONEX bij kinderen onder de 12 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Estonian: AVONEX'i ohutus ja efektiivsus alla 12-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Dutch: De berekende biologische beschikbaarheid is zonder dergelijke correcties groter.
Estonian: Ilma vastavate kohandamisteta on arvutuslik biosaadavus kõrgem.
Dutch: Als u in een periode van drie dagen meer dan één Avonex Pen heeft gebruikt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of apotheker voor advies.
Estonian: Kui olete kasutanud rohkem kui ühte Avonex Pen'i kolmepäevase perioodi vältel, võtke nõuannete saamiseks kohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Dutch: Avonex Pen - na injectie (gereed voor weggooien)
Estonian: Avonex Pen - pärast süstimist (valmis hävitamiseks)
Dutch: Uw arts vertelt u hoelang u Avonex moet blijven gebruiken.
Estonian: Arst ütleb teile, kui kaua teil on vaja Avonex'i kasutada.
Dutch: Bespreek met uw arts of apotheker welke dosis voor u geschikt is.
Estonian: Küsige arstilt või apteekrilt, milline on sobiv annus.
Dutch: Er is beschreven dat interferonen bij mensen en dieren de activiteit verminderen van enzymen die afhankelijk zijn van hepatisch cytochroom P450.
Estonian: Inimestel ja loomadel on kirjeldatud maksa tsütokroom P450-st sõltuvate ensüümide aktiivsuse vähenemist interferoonide toimel.
Dutch: Het bevat minder dan 23 mg (1 mmol) natrium in elke wekelijkse dosis.
Estonian: Ravimi üks nädalaannus sisaldab vähem kui 23 mg (1 mmol) naatriumi.
Dutch: Uit een grote hoeveelheid gegevens (resultaten van meer dan 1000 zwangerschappen), die uit registers en tijdens de postmarketingfase zijn verzameld, blijkt dat er geen toegenomen risico op ernstige congenitale afwijkingen is wanneer de moeder voor de conceptie of tijdens het eerste zwangerschapstrimester aan interferon bèta wordt blootgesteld.
Estonian: Suur hulk registritest ja turuletulekujärgsel kasutamisel saadud andmeid (enam kui 1000 raseduse tulemused) ei näita pärast rasestumiseelset või raseduse esimese trimestri aegset kokkupuudet beetainterferooniga suurte kaasasündinud arenguhäirete esinemisriski suurenemist.
Dutch: Patiënten die symptomen van depressie vertonen moeten tijdens de behandeling goed worden geobserveerd en waar nodig worden behandeld.
Estonian: Patsiendid, kellel täheldatakse depressiooni, peaksid ravi ajal olema kõrgendatud järelevalve all ning saama vastavat ravi.
Dutch: Elke spuit is verpakt in een verzegeld plastic bakje.
Estonian: Iga süstal on pakitud suletud plastalusele.
Dutch: Laat de Avonex Pen opwarmen
Estonian: Jätke Avonex Pen soojenema
Dutch: Als u heeft besloten om een behandeling met Avonex te starten, dan kan uw arts u een Avostartclip titratiekit verschaffen.
Estonian: Kui te olete otsustanud alustada ravi Avonex'iga, võib teie arst teile anda Avostartclip'i tiitrimiskomplekti.
Dutch: Aan patiënten moet worden geadviseerd symptomen van depressie en/of suïcidale gedachten onmiddellijk aan de voorschrijvend arts te melden.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada teatada ravimi välja kirjutanud arstile viivitamata mis tahes depressiooni sümptomitest ja/või enesetapumõtetest.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien AVONEX wordt toegediend in combinatie met geneesmiddelen die een smalle therapeutische breedte hebben en die voor klaring grotendeels afhankelijk zijn van het hepatische cytochroom P450-systeem in de lever, bijv. sommige klassen anti-epileptica en antidepressiva.
Estonian: AVONEX'i tuleb ettevaatlikult manustada koos kitsa terapeutilise indeksiga ja oluliselt maksa tsütokroom P450 eliminatsioonisüsteemist sõltuvate ravimitega, nt teatud klassi antiepileptikumide ja antidepressantidega.
Dutch: Volwassenen: De aanbevolen dosering voor de behandeling van in exacerbaties verlopende vormen van MS is 30 microgram (oplossing van 0,5 ml), eenmaal per week middels intramusculaire (IM) injectie toegediend (zie rubriek 6.6).
Estonian: Täiskasvanud: Soovitatav annus retsidiveeruva SMi raviks on 30 mikrogrammi (0,5 ml lahust), mida manustatakse intramuskulaarse (IM) süstena üks kord nädalas (vt lõik 6.6).
Dutch: - Bloedstolsels in de kleine bloedvaten die uw nieren kunnen aantasten (trombotische trombocytopenische purpura of hemolytisch uremisch syndroom).
Estonian: - Väikestes veresoontes tekkivad verehüübed võivad mõjutada teie neerufunktsiooni (trombootiline trombotsütopeeniline purpur või hemolüütilis-ureemiline sündroom).
Dutch: Endocriene aandoeningen niet bekend hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie
Estonian: Endokriinsüsteemi häired teadmata hüpotüreoidism, hüpertüreoidism
Dutch: Controleer na elk herhalingsrecept of de bijsluiter is bijgewerkt.
Estonian: Palun kontrollige ravimi saamisel iga kord, kas infolehte on uuendatud.
Dutch: Na injecties kunnen neurologische symptomen van voorbijgaande aard optreden die op MS-exacerbaties lijken.
Estonian: Süstejärgselt võib esineda mööduvaid neuroloogilisi sümptomeid, mis võivad jäljendada hulgiskleroosi ägenemisi.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten van AVONEX op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: AVONEX'i toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.