FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Analiza wyników badania klinicznego 3 fazy nie wykazała różnic w zdarzeniach niepożądanych występujących u pacjentów przyjmujących tadalafil z przeciwnadciśnieniowymi produktami leczniczymi lub bez tych produktów.
Bulgarian: Анализите на данните от клинични проучвания фаза 3 не са показали разлика в нежеланите лекарствени събития при пациентите, приемащи тадалафил, със или без антихипертензивни лекарствени продукти.
Polish: Jednak pacjenci powinni zostać odpowiednio poinformowani o możliwości wystąpienia obniżenia ciśnienia krwi w przypadku jednoczesnego stosowania przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych.
Bulgarian: Въпреки това на пациентите трябва да се дава подходящ клиничен съвет за възможно намаление на кръвното налягане, когато се лекуват с антихипертензивни лекарствени продукти.
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/237/007-008, 010
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/237/007-008, 010
Polish: Tadalafil nie działa w przypadku braku stymulacji seksualnej.
Bulgarian: Тадалафил е неефективен при липса на сексуална стимулация.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek maksymalna zalecana dawka przyjmowana w razie potrzeby wynosi 10 mg.
Bulgarian: За пациенти с тежко бъбречно увреждане максималната препоръчителна доза е 10 mg за лечение при нужда.
Polish: Blistry Aluminium/PVC w tekturowym pudełku zawierające 28 tabletek powlekanych.
Bulgarian: Алуминий/PVC блистери в картонени кутии с 28 филмирани таблетки.
Polish: Tabletki CIALIS 20 mg dostępne są w blistrach zawierających po 2, 4, 8, 10 lub 12 tabletek.
Bulgarian: CIALIS 20 mg са налични в блистерни опаковки, съдържащи 2,4, 8, 10 или 12 таблетки.
Polish: PDE5 jest enzymem znajdującym się w mięśniach gładkich ciał jamistych, naczyń, trzewi, mięśniach szkieletowych, płytkach krwi, nerkach, płucach i móżdżku.
Bulgarian: PDE5 е ензим, който се открива в гладката мускулатура на кавернозното тяло, съдовата и висцерална гладка мускулатура, скелетните мускули, тромбоцитите, бъбреците, белия дроб и малкия мозък.
Polish: Nie została określona bezwzględna dostępność biologiczna tadalafilu po podaniu doustnym.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на тадалафил след перорално приложение не е била определена.
Polish: Tadalafil ma właściwości rozszerzające naczynia krwionośne i powoduje łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia krwi (patrz punkt 5.1 ), i może w ten sposób nasilać działanie hipotensyjne azotanów (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Тадалафил има вазодилатативни свойства, водещи до леки и преходни понижения на кръвното налягане (вж. точка 5.1) и по такъв начин потенцира хипотензивния ефект на нитратите (вж. точка 4.3).
Polish: - riocyguat.
Bulgarian: - риоцигуат.
Polish: W tym badaniu poprawa erekcji oceniana za pomocą kwestionariusza IIEF (ang. International Index of Erectile Function, IIEF) oraz w skali IPSS wynosiła 6,5 i -6,1 w przypadku stosowania produktu CIALIS w dawce 5 mg oraz 1,8 i -3,8 dla placebo.
Bulgarian: Подобрението на еректилната функция по международния индекс за оценка на еректилната функция (erectile function domain of the international index) и на общия скор по международната скала за оценка на простатните симптоми в това проучване е 6,5 и -6,1 с CIALIS 5 mg в сравнение, съответно с 1,8 и -3,8 с плацебо.
Polish: Jak opisano poniżej, przeprowadzono badania interakcji stosując dawkę 10 mg i (lub) 20 mg tadalafilu.
Bulgarian: Проучванията за взаимодействия са проведени с 10 mg и/или 20 mg тадалафил, както е посочено по-долу.
Polish: Tabletki leku CIALIS 5 mg dostępne są w blistrach zawierających 14, 28 lub 84 tabletki.
Bulgarian: CIALIS 5 mg са налични в блистерни опаковки, съдържащи 14, 28 или 84 таблетки.
Polish: Przed zastosowaniem leczenia farmakologicznego należy przeprowadzić wywiad chorobowy i wykonać badania fizykalne, aby rozpoznać u pacjenta zaburzenie erekcji i określić jego potencjalne przyczyny.
Bulgarian: Преди да бъде обсъдено фармакологично лечение, трябва да се снеме анамнеза и направи физикален преглед, за да се диагностицира еректилна дисфункция и да се определят потенциалните подлежащи причини.
Polish: W badaniu trwającym 12 tygodni, w którym wzięło udział 186 pacjentów z zaburzeniami erekcji spowodowanymi uszkodzeniami rdzenia kręgowego (142 otrzymywało tadalafil, 44 otrzymywało placebo), tadalafil w sposób istotny wpływał na poprawę erekcji.
Bulgarian: В едно 12-седмично проучване, проведено при 186 пациенти (142 тадалафил, 44 плацебо) с еректилна дисфункция, вторично на уврeждане на гръбначния мозък, тадалафил значимо подобрява еректилната функция, което води до средна честота на успешните опити за индивид при пациентите, третирани с тадалафил
Polish: • Spożywanie alkoholu może wpływać na zdolność do uzyskania erekcji, dlatego należy unikać nadmiernego spożywania alkoholu.
Bulgarian: Употребата на алкохол може да повлияе еректилната Ви способност така, че избягвайте прекомерната употреба на алкохол с CIALIS.
Polish: Średni odsetek udanych prób zbliżenia na pacjenta wynosił 71,9% w przypadku stosowania produktu CIALIS w dawce 5 mg oraz 48,3% w przypadku placebo.
Bulgarian: Средната честота на успешните опити за полови сношения за индивид е 71,9% с CIALIS 5 mg в сравнение с 48,3% с плацебо.
Polish: Przed zastosowaniem leczenia farmakologicznego należy przeprowadzić wywiad chorobowy i wykonać badania fizykalne, aby rozpoznać u pacjenta zaburzenie erekcji lub łagodny rozrost gruczołu krokowego i określić jego potencjalne przyczyny.
Bulgarian: Преди да бъде обсъдено фармакологично лечение, трябва да се снеме анамнеза и направи физикален преглед, за да се диагностицира еректилна дисфункция или доброкачествена хиперплазия на простатата и да се определят потенциалните подлежащи причини.
Polish: W podstawowych badaniach oceniających skuteczność w ogólnych populacjach poprawę erekcji zgłosiło 81 % pacjentów przyjmujących CIALIS, w porównaniu z 35 % w grupie placebo.
Bulgarian: При първоначалните проучвания за ефективност върху общата популация 81% от пациентите са съобщили, че CIALIS е подобрил тяхната ерекция в сравнение с 35% при плацебо.
Polish: CIALIS i inne metody leczenia zaburzeń erekcji Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania produktu CIALIS z innymi inhibitorami PDE5 lub innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji.
Bulgarian: Не са проучвани безопасността и ефикасността на комбинациите на CIALIS и други инхибитори на PDE5 или други лечения на еректилна дисфункция.
Polish: Tadalafil nie działa w leczeniu zaburzeń erekcji w przypadku braku stymulacji seksualnej.
Bulgarian: Тадалафил е неефективен в лечението на еректилна дисфункция при липса на сексуална стимулация.
Polish: W podstawowych badaniach skuteczności w grupie pacjentów stosujących CIALIS, 75 % stosunków płciowych było udanych w porównaniu z 32 % w grupie placebo.
Bulgarian: При първоначалните проучвания за ефективност 75% от опитите за полов акт с CIALIS са били успешни в сравнение с 32% при плацебо.
Polish: CIALIS dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 2,5; 5; 10 i 20 mg do stosowania doustnego.
Bulgarian: CIALIS се предлага като филмирани таблетки от 2,5, 5, 10, и 20 mg за перорално приложение.
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU Eli Lilly Nederland B.V.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Eli Lilly Nederland B.V.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że tadalafil nasila hipotensyjne działanie azotanów.
Bulgarian: В клинични проучвания е установено, че тадалафил усилва хипотензивните ефекти на нитратите.
Polish: Wykazano, że lek CIALIS znacznie poprawia zdolność uzyskania wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego.
Bulgarian: CIALIS показва значително подобрение на способността да се получи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност.
Polish: - z objawami ze strony układu moczowego spowodowanymi częstym stanem chorobowym nazywanym łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
Bulgarian: - уринарни симптоми, свързани с често наблюдавано състояние, наричано доброкачествена хиперплазия (увеличение) на простатата.
Polish: Jasnopomarańczowo-żółte tabletki w kształcie migdała, z oznaczeniem „C 2 ½" na jednej ze stron.
Bulgarian: Светло оранжево-жълти таблетки с форма на бадем, маркирани от едната страна с "C 2 ½".
Polish: - Substancją czynną leku jest tadalafil.
Bulgarian: Какво съдържа CIALIS ­ Активното вещество е тадалафил.
Polish: Blistry Aluminium/PVC w tekturowym pudełku zawierające 14, 28 lub 84 tabletki powlekane.
Bulgarian: Алуминий/PVC блистери в картонени кутии с 14, 28 или 84 филмирани таблетки.
Polish: Tadalafil podawany zdrowym ochotnikom nie wykazywał, w porównaniu z placebo, istotnej różnicy w działaniu na skurczowe i rozkurczowe ciśnienie tętnicze w pozycji leżącej (średnie maksymalne zmniejszenie odpowiednio o 1,6/0,8 mm Hg) oraz w pozycji stojącej (średnie maksymalne zmniejszenie odpowiednio o 0,2/4,6 mm Hg), nie wpływał także w sposób istotny na częstość akcji serca.
Bulgarian: Тадалафил, приложен на здрави лица, не предизвиква значима разлика в сравнение с плацебо в систолното и диастолното кръвно налягане в легнало положение (средно максимално намаление от 1,6/0,8 mm Hg, съответно), в систолното и диастолното кръвно налягане в изправено положение (средно максимално намаление от 0,2/4,6 mm Hg, съответно), и няма значима промяна в сърдечната честота.
Polish: Nie zaleca się stosowania tadalafilu w dawce 2,5 lub 5 mg w schemacie raz na dobę w leczeniu zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане дозирането един път дневно на тадалафил 2,5 mg или 5 mg, както за лечение на еректилна дисфункция така и за доброкачествена хиперплазия на простатата не се препоръчва (вж. точка 4.4 и точка 5.2).
Polish: - szpiczak mnogi (nowotwór szpiku kostnego).
Bulgarian: - мултиплен миелом (тумор на костния мозък).
Polish: Mężczyźni z zaburzeniami czynności nerek
Bulgarian: Мъже с чернодробно увреждане
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u pacjentów stosujących CIALIS w leczeniu zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego były: ból głowy, niestrawność, ból pleców i ból mięśni.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при пациенти, приемащи CIALIS за лечение на еректилна дисфункция или доброкачествена хиперплазия на простатата са главоболие, диспепсия, болка в гърба и миалгия, при които честотата се увеличава с повишаване на дозата на CIALIS.
Polish: Tabletki leku CIALIS są przeznaczone do stosowania doustnego.
Bulgarian: Таблетките CIALIS са за употреба през устата.
Polish: Tadalafil ma właściwości rozszerzające naczynia krwionośne i powoduje łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia krwi (patrz punkt 5.1), i może w ten sposób nasilać działanie hipotensyjne azotanów (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Тадалафил има вазодилатативни свойства, водещи до леки и преходни понижения на кръвното налягане (вж точка 5.1.) и по такъв начин потенцира хипотензивния ефект на нитратите (вж точка 4.3.).
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu i (lub) w badaniach klinicznych zgłaszano ciężkie działania niepożądane ze strony układu krążenia, takie jak: zawał mięśnia sercowego, nagłe zgony sercowe, niestabilna dławica piersiowa, komorowe zaburzenia rytmu serca, udar, przemijające napady niedokrwienne (ang. transient ischemic attacks, TIA), bóle w klatce piersiowej, kołatanie serca i częstoskurcz.
Bulgarian: По време на постмаркетингови наблюдения и/или клинични проучвания са докладвани сериозни сърдечно-съдови събития, включващи миокарден инфаркт, внезапна сърдечна смърт, нестабилна ангина пекторис, камерни аритмии, инсулт, транзиторни исхемични епизоди, гръдна болка, палпитации и тахикардия.
Polish: Pacjent i jego partnerka powinni zaaranżować grę wstępną, tak samo jak w przypadku, gdy pacjent nie zażywa leku na zaburzenia erekcji.
Bulgarian: Вие и Вашият партньор ще трябва да се включите в предварителна игра, също както бихте, ако не вземате лекарство за еректилна дисфункция.
Polish: Leczenie objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn.
Bulgarian: Лечение на признаци и симптоми на доброкачествена хиперплазия на простатата при възрастни мъже.
Polish: Induktory cytochromu P450
Bulgarian: Индуктори на цитохром P450
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym, w którym podawano tadalafil w dawce 10 mg jednocześnie z teofiliną (nieselektywnym inhibitorem fosfodiesterazy), nie wykazano interakcji farmakokinetycznej.
Bulgarian: Когато тадалафил 10 mg се прилага с теофилин (неселективен фосфодиестеразен инхибитор) във фармакологично проучване, не е имало фармакокинетични взаимодействия.
Polish: Po podaniu dawki 10 mg ekspozycja na tadalafil (AUC) u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B w skali Child-Pugh) jest porównywalna z ekspozycją u zdrowych osób.
Bulgarian: Експозицията на тадалафил (AUC) при индивиди с лека до умерена чернодробна недостатъчност (Child-Pugh клас A и B) е сравнима с експозицията при здрави индивиди, когато се прилага доза от 10 mg.
Polish: Pacjent przed przyjęciem leku powinien poinformować lekarza, jeżeli występuje którykolwiek z poniższych przypadków: - niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (nieprawidłowy kształt czerwonych krwinek).
Bulgarian: Преди да приемете таблетките, уведомете Вашия лекар, ако имате: - сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки).
Polish: tadalafilu podanego osobno w dawce 10 mg. Można oczekiwać, że to zmniejszenie ekspozycji może spowodować zmniejszenie skuteczności tadalafilu.
Bulgarian: Тази намалена експозиция може да се очаква да намали ефикасността на тадалафил; степента на намаление на ефикасността е неизвестна.
Polish: dławica piersiowa oraz nagłe zgony sercowe.
Bulgarian: неравномерен пулс, стенокардия и внезапна сърдечна смърт.
Polish: Inhibitor proteazy - ritonawir (w dawce 200 mg dwa razy na dobę), który jest inhibitorem CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 i CYP2D6, zwiększał dwukrotnie ekspozycję (AUC) na tadalafil (20 mg) i nie powodował zmian Cmax.
Bulgarian: Ритонавир, протеазен инхибитор (200 mg, 2 пъти дневно), който е инхибитор на CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6, увеличава експозицията (AUC) на тадалафил (20 mg) 2-пъти, без да променя Cmax.
Polish: Relaksacja mięśni gładkich naczyń zwiększa przepływ krwi, co może wyjaśniać mechanizm łagodzenia objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
Bulgarian: В резултат на релаксация на съдовете се повишава перфузията с кръв, което може да бъде механизмът, чрез който се намаляват симптомите на доброкачествена хиперплазия на простатата.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano nasilanie działania hipotensyjnego inhibitorów PDE5 przez riocyguat.
Bulgarian: В клинични проучвания е доказано, че риоцигуат потенцира хипотензивните ефекти на PDE5 инхибиторите.
Polish: Tabletki leku CIALIS należy przyjmować codziennie o tej samej porze, popijając niewielką ilością wody.
Bulgarian: Приемайте CIALIS с вода всеки ден приблизително по едно и също време, със или без храна.
Polish: Należy zachować ostrożność przepisując CIALIS pacjentom stosującym silne inhibitory CYP3A4 (rytonawir, sakwinawir, ketokonazol, itrakonazol i erytromycynę), ponieważ podczas jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych obserwowano zwiększoną ekspozycję (AUC) na tadalafil (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Изисква се повишено внимание, ако се предписва CIALIS на пациенти, които използват мощен CYP3A4 инхибитор (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и еритромицин), тъй като при комбинирането на тези лекарствени продукти се забелязва повишаване на експозицията на тадалафил (AUC) (Вж точка 4.5).
Polish: Należy poinformować pacjentów, że należy natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską w przypadku, gdy erekcja utrzymuje się przez 4 godziny lub dłużej.
Bulgarian: Пациентите, които са имали ерекция, продължила 4 часа или повече, трябва да бъдат посъветвани да потърсят незабавно лекарска помощ.
Polish: CIALIS nie pomaga pacjentom, u których nie występują zaburzenia erekcji.
Bulgarian: CIALIS няма да Ви помогне, ако нямате еректилна дисфункция.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 listopada 2002
Bulgarian: 12 ноември 2002 г.
Polish: W leczeniu zaburzeń erekcji zalecaną dawką produktu CIALIS stosowaną w razie potrzeby jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną aktywnością seksualną, niezależnie od posiłków.
Bulgarian: За лечение на еректилна дисфункция, с употреба на CIALIS при нужда, препоръчителната доза CIALIS е 10 mg, приета преди очаквана сексуална активност със или без храна.
Polish: Produktu CIALIS nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Bulgarian: CIALIS не трябва да се използва по време на кърмене.
Polish: Pacjent i jego partnerka powinni zaaranżować grę wstępną, tak samo jak w przypadku, gdy pacjent nie zażywa leków na zaburzenia erekcji.
Bulgarian: Вие и Вашият партньор трябва да се включите в предварителна сексуална игра, също както, ако не сте приели лекарствен продукт за еректилна дисфункция.
Polish: Zaburzenia erekcji
Bulgarian: Еректилна дисфункция
Polish: laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian.
Bulgarian: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, микрокристалинна целулоза, натриев лаурилсулфат, магнезев стеарат.
Polish: Tabletki CIALIS 10 mg dostępne są w blistrach zawierających po 4 tabletki.
Bulgarian: CIALIS 10 mg се предлага в блистерни опаковки по 4 таблетки.
Polish: U mężczyzn przyjmujących lek CIALIS zgłoszono kilka dodatkowych rzadkich działań niepożądanych, których nie obserwowano podczas badań klinicznych.
Bulgarian: Някои допълнителни редки нежелани реакции са съобщени при мъже, приемащи CIALIS, които не са наблюдавани в клинични проучвания.
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), określaną jako „porażenie oka".
Bulgarian: - някога сте имали загуба на зрение в резултат на неартериална антериорна исхемична очна невропатия (NAION) - състояние, което се описва като „инсулт на окото"
Polish: Zalecana dawka to 5 mg przyjmowane w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia, w czasie posiłku lub między posiłkami.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 5 mg, приемана приблизително по едно и също време всеки ден със или без храна.
Polish: (wymienionych w punkcie 6).
Bulgarian: (увеличение) на простата).
Polish: - inhibitory 5-alfa-reduktazy (stosowane w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego).
Bulgarian: - инхибитор на 5-алфа редуктазата (употребява се за лечение доброкачествена хиперплазия
Polish: Jeżeli pacjent zażywa azotany w jakiejkolwiek postaci lub nie jest tego pewien, powinien poinformować o tym lekarza.
Bulgarian: Ако вземате някаква форма на нитрати или не сте сигурен, кажете на лекаря си.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących przyjmowania tadalafilu w schemacie raz na dobę u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego lekarz przepisujący lek powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Дозирането един път дневно не е оценявано при пациенти с чернодробна недостатъчност, следователно, ако се предписва, то предписващият го лекар трябва да направи внимателна индивидуална преценка на отношението полза/риск. (вж. точка 4.4 и точка 5.2).
Polish: Nie wolno przyjmować leku CIALIS częściej niż raz na dobę.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате CIALIS повече от един път дневно.
Polish: Należą do nich: - migrena, obrzęk twarzy, ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy i gardła, silne wysypki skórne, zaburzenia objawiające się napływem krwi do oczu, nieregularne bicie serca,
Bulgarian: ­ мигрена, оток на лицето, сериозна алергична реакция, причиняваща оток на лицето или гърлото, сериозни кожни обриви, някои нарушения, повлияващи кръвотока към очите,
Polish: CIALIS 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed planowaną aktywnością seksualną.
Bulgarian: CIALIS 10 mg и 20 mg е предназначен за употреба преди очаквана сексуална активност и не се препоръчва за продължителна ежедневна употреба.
Polish: Należy wtedy stosować tabletkę 2,5 mg.
Bulgarian: Тя ще се дава като таблетка от 2,5 mg.
Polish: Laktoza
Bulgarian: лактоза
Polish: Pokrzywka,
Bulgarian: Повръщане,
Polish: Duchenne'a (ang. Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) nie wykazano skuteczności leczenia.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с мускулна дистрофия тип Дюшен (МДД), е проведено едно проучване, в което не са наблюдавани данни за ефикасност.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących przyjmowania produktu CIALIS w schemacie raz na dobę w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego i zaburzeń erekcji u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego lekarz przepisujący lek powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Дозирането на CIALIS един път дневно както за лечение на еректилна дисфункция, така и на доброкачествена хиперплазия на простатата не е оценявано при пациенти с чернодробна недостатъчност, следователно, ако се предписва, то предписващият го лекар трябва да направи внимателна индивидуална преценка на отношението полза/риск (вж. точка 4.4 и точка 5.2).
Polish: Selektywny inhibitor izoenzymu CYP3A4ketokonazol (w dawce 200 mg na dobę) zwiększał ekspozycję (AUC) na tadalafil (10 mg) dwukrotnie, a Cmax tadalafilu o 15% w porównaniu z wartością AUC i Cmax po podaniu samego tadalafilu w dawce 10 mg. Ketokonazol (w dawce 400 mg na dobę) zwiększał ekspozycję (AUC) na tadalafil (20 mg)
Bulgarian: Селективният инхибитор на CYP3A4, кетоконазол (200 mg дневно), увеличава 2 пъти експозицията (AUC) и Сmax на тадалафил (10 mg) с 15% спрямо стойностите на AUC и Сmax при самостоятелно приложен тадалафил.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że tadalafil (5 mg,10 mg i 20 mg) nasila hipotensyjne działanie azotanów.
Bulgarian: В клинични проучвания тадалафил (5, 10 и 20 mg) е показал, че потенцира хипотензивните ефекти на нитратите.
Polish: Średni odsetek udanych prób zbliżenia na pacjenta w przypadku stosowania tadalafilu w dawce 10 mg lub 20 mg (dawka zmieniana na życzenie pacjenta) wynosił 48% w porównaniu z 17% w przypadku placebo.
Bulgarian: 10 или 20 mg (гъвкава доза при поискване) 48% в сравнение с 17% при плацебо.
Polish: Należy zachować ostrożność przepisując CIALIS pacjentom stosującym silne inhibitory CYP3A4 (rytonawir, sakwinawir, ketokonazol, itrakonazol i erytromycynę), ponieważ podczas jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych obserwowano zwiększoną ekspozycję (AUC) na tadalafil
Bulgarian: Изисква се повишено внимание, ако се предписва CIALIS на пациенти, които използват мощни CYP3A4 инхибитори (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и еритромицин), тъй като при комбинирането на тези лекарствени продукти се забелязва повишаване на експозицията на тадалафил (AUC) (вж. точка 4.5).
Polish: - ból głowy, ból pleców, ból mięśni, ból rąk i nóg, zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa i niestrawność.
Bulgarian: Чести: (наблюдавани при 1 до 10 на всеки 100 пациенти) ­ главоболие, болка в гърба, мускулни болки, болка в ръцете и краката, зачервяване на лицето, запушване на носа и лошо храносмилане.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 233 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 233 mg лактоза (като монохидрат)
Polish: Nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане дозирането на тадалафил един път дневно не се препоръчва (вж. точка 4.4 и точка 5.2).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 121 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 121 mg лактоза (като монохидрат)
Polish: Jak wygląda lek Cialis i co zawiera opakowanie Lek CIALIS 2,5 mg to jasnopomarańczowo-żółta, powlekana tabletka w kształcie migdała z oznaczeniem „C 2 ½" na jednej ze stron.
Bulgarian: Как изглежда CIALIS и какво съдържа опаковката CIALIS 2,5 mg е светло оранжево-жълта филмирана таблетка с формата на бадем и е маркирана от едната страна с "C 2 ½".