FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma terceira injeção será administrada durante o
Swedish: En tredje injektion ges under det andra levnadsåret.
Portuguese: Como a otite média é causada por muitos organismos para além dos serotipos pneumocócicos incluídos na vacina, é de esperar uma proteção inferior contra todos os tipos de otite média.
Swedish: Eftersom mellanöreinflammationer orsakas av många olika organismer utöver de pneumokockserotyper som ingår i vaccinet förväntas skyddet mot all mellanöreinflammation att bli lågt.
Portuguese: Em 0,6 a 2,8% dos lactentes vacinados com Prevenar e vacinas hexavalentes, observou-se febre superior a 39,5 ºC por dose administrada (ver secção 4.4).
Swedish: Feber över 39,5 ºC rapporterades hos 0,6 till 2,8% av barnen som fick Prevenar och hexavalenta vacciner (se
Portuguese: Via intramuscular.
Swedish: Lymfadenopati vid injektionsstället
Portuguese: A Efetividade da vacina contra a DIP causada pelos serotipos da vacina foi avaliada em crianças entre os 3 e os 59 meses de idade durante os primeiros quatro anos de implementação do programa.
Swedish: År 2000 intruducerades i USA allmän vaccination med en 3-dos grundimmunicering med efterföljande boosterdos med Prevenar till spädbarn och ett catch-up program för barn upp 5 år. Vaccinets effekt mot invasiv pneumokock sjukdom, orsakade av vaccinets seropyper, utvärderades hos barn 3-59 månader gamla under det första fyra åren efter implementeringen av vaccinationen.
Portuguese: No estudo Kaiser Permanente, a eficácia do Prevenar contra OMA foi avaliada como objetivo secundário.
Swedish: Effekten av Prevenar mot AOM undersöktes som en sekundär end point i Kaiser Permanente studien.
Portuguese: Não estão disponíveis dados que indiquem que a administração da vacina pneumocócica polissacárida com 23 serotipos a crianças não vacinadas ou crianças vacinadas com Prevenar possa resultar numa resposta diminuída a novas doses de Prevenar.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga som visar om administration av 23-valent polysackarid vaccin mot pneumokocker till tidigare ovaccinerade barn eller till barn immuniserade med Prevenar skulle kunna resultera i ett lägre immunsvar (hyporespons) mot efterföljande doser av
Portuguese: Na Europa, a Efetividade estimada em crianças com idade inferior a 2 anos varia entre 51% e 79%, considerando a cobertura da vacina contra serotipos causadores de doença invasiva.
Swedish: I Europa uppskattas effektiviteten av vaccinet för barn < 2 år variera mellan 51 % till 79 % med hänsyn tagen till vaccintäckningen av de
Portuguese: Prevenar suspensão injetável Vacina pneumocócica sacárida conjugada, adsorvida
Swedish: Prevenar, injektionsvätska, suspension Konjugerat pneumokocksackarid vaccin, adsorberat
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (estes podem ocorrer com mais de 1 em 10 doses da vacina) são:
Swedish: De vanligaste biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 10 mottagare av vaccinet) är:
Portuguese: Na Europa, a efetividade estimada em crianças com idade inferior a 2 anos varia entre 51% e 79%, considerando a cobertura da vacina contra serotipos causadores de doença invasiva.
Swedish: I Europa uppskattas effektiviteten av vaccinet för barn < 2 år variera från mellan 51 % till 79% med hänsyn tagen till vaccintäckningen av
Portuguese: Prevenar suspensão injetável em seringas pré-cheias Vacina pneumocócica sacárida conjugada, adsorvida
Swedish: Prevenar, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Konjugerat pneumokocksackarid vaccin, adsorberat
Portuguese: O Prevenar é uma vacina.
Swedish: Prevenar är ett vaccin.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Prevenar pode ser consultado no sítio web da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Prevenar foi administrado aos dois, quatro, seis e 12 a 15 meses de idade.
Swedish: Prevenar gavs vid 2, 4, 6 och 12 till 15 månaders ålder.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prevenar.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prevenar.
Portuguese: O esquema de vacinação a utilizar depende da idade da criança e deve basear-se nas recomendações
Swedish: Det vaccinationsschema som ska användas beror på barnets ålder och ska baseras på officiella
Portuguese: Os estudos adicionais demonstraram a segurança e eficácia do Prevenar em crianças até aos cinco anos de idade.
Swedish: De andra studierna visade att Prevenar var säkert och effektivt för barn upp till fem års ålder.
Portuguese: Em 2 de Fevereiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Wyeth Lederle Vaccines S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Prevenar.
Swedish: Den 2 februari 2001 beviljade Europeiska kommissionen Wyeth Lederle Vaccines S.A. ett godkännande för försäljning av Prevenar som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Prevenar?
Swedish: Vilka är riskerna med Prevenar?
Portuguese: A partir dessa altura, o seu sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente em caso de nova exposição à bactéria.
Swedish: Efter det kommer immunsystemet att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras för bakterien på nytt.
Portuguese: Na Europa, calcula-se que estes sejam responsáveis por cerca de 54% a 84% das infecções invasivas (infecções que se propagaram no organismo) em lactentes e crianças com idades inferiores a 2 anos, e por cerca de 62% a 83% das infecções invasivas em crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 5 anos.
Swedish: I Europa beräknar man att dessa serotyper står för omkring 54 till 84 procent av de invasiva infektionerna (infektioner som spridit sig i kroppen) hos spädbarn och barn under två år och för omkring 62 till 83 procent av de invasiva infektionerna hos barn mellan två och fem år.
Portuguese: Alternativamente, quando o Prevenar é utilizado no âmbito de um "programa universal de imunização de lactentes" (quando todos os lactentes de uma área são vacinados aproximadamente no mesmo período), podem ser administradas duas doses com um intervalo de pelo menos dois meses, seguidas de um reforço entre os 11 e os 15 meses de idade.
Swedish: Alternativt, om Prevenar ges inom ramen för ett allmänt immuniseringsprogram (när alla spädbarn i ett område vaccineras ungefär samtidigt) kan två doser ges med ett intervall om minst två månader, följt av en booster vid elva till 15 månaders ålder.
Portuguese: Porém, o CHMP concluiu que é pouco provável que tal resulte numa diferença na taxa de protecção contra a infecção por S. pneumoniae após uma injecção de reforço, quando o Prevenar é utilizado no âmbito de um programa de imunização de rotina no qual a maior parte dos lactentes é vacinada.
Swedish: CHMP kom dock fram till att det sannolikt inte leder till en skillnad i graden av skydd mot infektion med S. pneumoniae efter en boosterinjektion, när Prevenar används inom ramen för ett rutinmässigt immuniseringsprogram där de flesta spädbarn vaccineras.
Portuguese: O Prevenar contém polissacáridos de diferentes tipos de S. pneumoniae (serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F).
Swedish: Prevenar innehåller polysackarider från olika typer av S. pneumoniae (serotyperna 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F och 23F).
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Prevenar.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur
Portuguese: Durante o estudo principal realizado com o Prevenar observaram-se 49 casos de infecção provocados pelos serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F da S. pneumoniae entre os lactentes que receberam a vacina de controlo, comparativamente a três casos entre os lactentes que foram vacinados com o Prevenar.
Swedish: Under huvudstudien observerades 49 fall av infektioner orsakade av serotyperna 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F och 23F av S. pneumoniae hos de spädbarn som fick kontrollvaccinet, jämfört med tre fall bland de spädbarn som hade vaccinerats med Prevenar.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Prevenar (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são vómitos, diarreia, perda do apetite, reacções no local da injecção (vermelhidão, endurecimento, inchaço ou dor), febre, irritabilidade, sonolência e sono agitado.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är kräkningar, diarré, nedsatt aptit, reaktioner på injektionsstället (rodnad, förhårdnad, svullnad eller smärta), feber, irritabilitet, dåsighet och sömnstörningar.
Portuguese: Recomenda-se uma quarta dose (reforço) no segundo ano de vida.
Swedish: En fjärde dos (booster) rekommenderas under det andra levnadsåret.
Portuguese: A eficácia do Prevenar na prevenção de doenças invasivas provocadas por S. pneumoniae foi estudada em quase 38 000 lactentes.
Swedish: Effekten av Prevenar vid förebyggande behandling av invasiv sjukdom som orsakas av S. pneumoniae har undersökts hos nära 38 000 spädbarn.
Portuguese: O Prevenar não deve ser utilizado em crianças que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à vacina de Streptococcus, a qualquer outro componente da vacina ou ao toxóide diftérico (uma toxina enfraquecida da bactéria que causa difteria).
Swedish: Prevenar ska inte ges till barn som kan vara överkänsliga (allergiska) mot Streptococcus-vaccinet, mot något annat innehållsämne eller mot difteritoxoid (ett försvagat toxin från den bakterie som orsakar difteri).
Portuguese: Estes polissacáridos são purificados e depois "conjugados" (ligados) a um transportador que ajuda a que sejam reconhecidos pelo sistema imunitário.
Swedish: Dessa polysackarider har renats och sedan "konjugerats" (fästs) till en bärare som gör att de lättare känns igen av immunsystemet.
Portuguese: Metade dos lactentes recebeu Prevenar e a outra metade recebeu uma outra vacina sem actividade contra S. pneumoniae.
Swedish: Hälften av barnen fick Prevenar och övriga ett annat vaccin som inte är verksamt mot S. Pneumoniae.
Portuguese: Quando uma vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário reconhece a bactéria contida na vacina como "estranha" e fabrica anticorpos contra ela.
Swedish: När en person får vaccinet uppfattas den bakterie som ingår i vaccinet som främmande av immunsystemet som bildar antikroppar mot den.
Portuguese: A vacina é dada por injecção no músculo da coxa nos lactentes, ou no músculo da parte superior do
Swedish: Vaccinet ges som en injektion i lårmuskeln på spädbarn eller i överarmsmuskeln på småbarn.
Portuguese: O Prevenar contém pequenas quantidades de polissacáridos (um tipo de açúcares) extraídos da "cápsula" que envolve a bactéria S. pneumoniae.
Swedish: Prevenar innehåller små mängder polysackarider (en typ av socker) som extraheras från kapseln som omger S. pneumoniae-bakterien.
Portuguese: Nos lactentes, o esquema de imunização de duas doses conduziu ao desenvolvimento de anticorpos contra S. pneumoniae, mas a um nível inferior ao do esquema de três doses.
Swedish: Hos spädbarn ledde immuniseringsprogrammet med två doser till utveckling av antikroppar mot S. pneumoniae, men nivåerna var lägre än i immuniseringsprogrammet med tre doser.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Prevenar são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Prevenar är större än riskerna och rekommenderade att Prevenar skulle
Portuguese: Estudos adicionais observaram a eficácia e segurança do Prevenar em lactentes e criança de idades superiores, bem como o desenvolvimento de anticorpos em lactentes após o esquema de imunização de duas doses seguido de injecção de reforço.
Swedish: I ytterligare studier tittade man på Prevenars effekt och säkerhet hos äldre spädbarn och barn samt på utvecklingen av antikroppar hos spädbarn efter immuniseringsprogrammet bestående av två doser
Portuguese: O estudo registou o número de crianças que desenvolveram uma doença invasiva provocada por S. pneumoniae durante o período de 3,5 anos em que decorreu o estudo.
Swedish: I studien mättes antalet barn som utvecklade en invasiv sjukdom med S. pneumoniae under de 3,5 år
Portuguese: O Prevenar é utilizado na vacinação de lactentes e crianças com idades compreendidas entre os dois meses e os cinco anos contra doenças provocadas por S. pneumoniae, incluindo septicemia (infecção no sangue), meningite (infecção das membranas que envolvem o cérebro e a espinal medula), pneumonia (infecção nos pulmões), otite média (infecção no ouvido médio) e bacteriemia (presença de
Swedish: Prevenar används för att vaccinera barn mellan två månader och fem års ålder mot sjukdomar som orsakas av S. pneumoniae, bland annat sepsis (blodförgiftning), meningit (infektion i de membran som omger hjärna och ryggmärg), pneumoni (lunginflammation), otitis media (infektion i mellanörat) och
Portuguese: A primeira é normalmente administrada aos dois meses de idade, com um intervalo mínimo de um mês entre cada dose.
Swedish: Den första ges vanligen vid två månaders ålder och det ska vara ett intervall om minst en månad mellan doserna.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Prevenar, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu
Swedish: Mer information om behandling med Prevenar finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: A vacinação deve ser adiada em crianças com infecções
Swedish: Vaccinationen ska skjutas upp för barn med svåra infektioner och hög feber.
Portuguese: A vacina é igualmente adsorvida (fixada) num composto de alumínio para estimular uma
Swedish: Vaccinet "adsorberas" (fixeras) också på en aluminiumförening för att stimulera till ett bättre immunsvar.
Portuguese: • Os lactentes com dois a seis meses de idade necessitam de três doses.
Swedish: • Spädbarn mellan 2 och 6 månader behöver tre doser.
Portuguese: • As crianças com idades compreendidas entre os 24 meses e os 5 anos necessitam apenas de
Swedish: • Barn mellan 24 månader och 5 år behöver en enda dos.
Portuguese: O Prevenar demonstrou ser eficaz na prevenção de doenças invasivas provocadas por S. pneumoniae.
Swedish: Prevenar hade en förebyggande effekt mot invasiva infektioner med S. pneumoniae.
Portuguese: • As crianças com 12 a 23 meses de idade necessitam de duas doses, administradas com um intervalo mínimo de 2 meses.
Swedish: • Barn mellan 12 och 23 månader behöver två doser med ett intervall om minst två månader mellan doserna.
Portuguese: • Os lactentes com sete a 11 meses de idade necessitam de duas doses, administradas com um intervalo mínimo de um mês.
Swedish: • Spädbarn mellan 7 och 11 månader behöver två doser med ett intervall om minst en månad mellan doserna.
Portuguese: Outras informações sobre o Prevenar
Swedish: Detta bidrar till att skydda
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Prevenar, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Prevenar
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida por um período de tempo ilimitado.
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller
Portuguese: Dimensão da embalagem
Swedish: Förpackning s storlek
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Portuguese: Data da primeira autorização: 13.09.2004 Data da última renovação: 29.05.2009
Swedish: Datum för första godkännandet: 13.09.2004 Datum för förnyat godkännande: 29.05.2009
Portuguese: Cada comprimido contém:
Swedish: En tablett innehåller:
Portuguese: Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimento.
Swedish: Tabletter kan administreras med eller utan foder.
Portuguese: Lavar as mãos depois de administrar o medicamento veterinário.
Swedish: Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på hemsida http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)*
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)*
Portuguese: O Firocoxib está aproximadamente 96 % ligado às proteínas plasmáticas.
Swedish: Firocoxib är till cirka 96 % bundet till plasmaproteiner.
Portuguese: Não foram efectuados estudos de sobredosagem em animais com idade superior a 14 meses.
Swedish: Överdosering är inte studerad på djur äldre än 14 månader.
Portuguese: Como com outros AINEs, podem ocorrer efeitos adversos que, em casos muito raros, podem ser fatais.
Swedish: Som med andra NSAID kan allvarliga biverkningar inträffa, som i mycket sällsynta fall kan vara fatala.
Portuguese: A duração do tratamento dependerá da resposta observada.
Swedish: Behandlingstidens längd avgörs av observerad respons.
Portuguese: Não administrar a animais com menos de 10 semanas de idade ou menos de 3 Kg de peso corporal.
Swedish: Skall inte användas till djur yngre än 10 veckor eller som väger mindre än 3 kg.
Portuguese: *A frequência de possíveis efeitos adversos é definida usando a seguinte classificação: Raro (afecta entre 1 a 10 animais em 10.000).
Swedish: *Frekvensen av möjliga biverkningar definieras enligt följande konvention: Sällsynt (påverkar 1 till 10 av 10 000 djur) Mycket sällsynt (påverkar färre än 1 av 10 000 djur)
Portuguese: 60 Comprimidos
Swedish: 60 tabletter
Portuguese: A semivida de eliminação (t1/2) é 7,59 ± 1,53) horas.
Swedish: Halveringstid för eliminering (t½) är 7,59 (± 1,53) timmar.
Portuguese: Se forem observados sinais clínicos de sobredosagem, interromper o tratamento.
Swedish: Om symptom på överdosering observeras skall behandlingen avbrytas.
Portuguese: Osteoartrite:
Swedish: Osteoartrit:
Portuguese: Repor os comprimidos seccionados no blister e longe do alcance das crianças.
Swedish: Förvara delade tabletter i blisterförpackningen och utom räckhåll för barn.
Portuguese: 5 mg/kg, uma vez por dia.
Swedish: 5 mg per kg en gång om dagen.
Portuguese: Se esta administração não puder ser evitada, estes cães requerem monitorização cuidadosa pelo médico veterinário.
Swedish: Om behandling inte kan undvikas kräver dessa djur noggrann övervakning av veterinär.
Portuguese: Após administrações orais múltiplas, alcança-se o volume "steady-state", por volta da terceira dose diária.
Swedish: Vid upprepad peroral administrering uppnås steady-state vid den tredje dagsdosen.
Portuguese: MERIAL SAS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse França
Swedish: 4 chemin du Calquet 31000 TOULOUSE FRANKRIKE
Portuguese: É possível que uma parte destes casos tenham tido associada uma doença subclínica renal ou hepática, prévia ao início da terapia.
Swedish: En del av dessa fall kan ha haft subklinisk lever-eller njursjukdom innan behandlingen påbörjades.
Portuguese: Administrar por via oral, de acordo com a tabela que se segue:
Swedish: Ges oralt enligt tabell nedan.
Portuguese: Os Coxibes apresentam, portanto, propriedades analgésicas, anti-inflamatórias e antipiréticas.
Swedish: Coxiber uppvisar därmed analgetiska, antiinflammatoriska och antipyretiska egenskaper.
Portuguese: Óxidos de ferro (E172) Caramelo (E150d)
Swedish: Järnoxider (E172) Sockerkulör (E150d)
Portuguese: Após administração oral em cães, na dose recomendada de 5 mg por Kg de peso corporal, o Firocoxib é rapidamente absorvido e o tempo de concentração máxima (Tmáx) é 1,25 (± 0,85) horas.
Swedish: Efter peroral tillförsel till hund av rekommenderad dos 5 mg per kg kroppsvikt absorberas firocoxib snabbt, och tid till maximal koncentration (Tmax) är 1,25 (± 0,85) timmar.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Swedish: Vid oavsiktligt intagande, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: Merial S.A.S., 4 Chemin de Calquet, 31000 Toulouse, França
Swedish: Tillverkare: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Frankrike
Portuguese: Como os estudos de campo foram limitados a 90 dias, o tratamento a longo prazo deve ser cuidadosamente avaliado, e monitorizado regularmente sob supervisão do médico veterinário.
Swedish: Behandling i mer än 90 dagar skall därför noga övervägas och regelbundet övervakas av veterinär.
Portuguese: A concentração de Firocoxib requerida para inibir 50 % da enzima COX-2 (i.e., a CI50) é 0,16 (± 0,05) µM, enquanto que a CI50 para a COX-1 é 56 (± 7) µM.
Swedish: Koncentrationen av firocoxib som krävs för att inhibera 50% av COX-2 enzymet (d.v.s. IC50) är 0,16 (± 0,05) µM, medan IC50 för COX-1 är 56 (± 7) µM.
Portuguese: A administração de outras substâncias activas que têm alto grau de ligação às proteínas pode competir com o Firocoxib nesta ligação e, deste modo, conduzir a efeitos tóxicos.
Swedish: Samtidig behandling med andra substanser som har hög proteinbindning kan konkurrera med firocoxibs proteinbindning och därmed orsaka toxiska effekter.
Portuguese: O Firocoxib é, predominantemente, metabolisado por desalquilação e glucoronidação no fígado.
Swedish: Firocoxib metaboliseras företrädelsevis i levern genom dealkylering och glukorinidering.
Portuguese: Comprimidos castanho-amarelados redondos, convexos, gravados e com sulco.
Swedish: Tuggtablett Brun, rund, konvex, graverad tablett med skåra.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.
Portuguese: Como os anestésicos podem afectar a perfusão renal, deve ser considerado o uso de fluidoterapia parenteral durante a cirurgia, para diminuir potenciais complicações renais quando se utilizam AINEs peri-operatório.
Swedish: Då anestesimedel kan påverka det renala flödet skall parenteral vätsketerapi övervägas vid kirurgi för att minska risken för njurpåverkan vid perioperativ NSAID-behandling.
Portuguese: Estas reacções são, geralmente, de natureza transitória e são reversíveis, quando o tratamento é interrompido.
Swedish: Dessa biverkningar är i de flesta fall av övergående natur och försvinner då behandlingen avbryts.
Portuguese: A administração a animais muito jovens ou animais com deficiência da função renal, cardíaca ou hepática suspeita ou confirmada, pode envolver risco adicional.
Swedish: Behandling av mycket unga djur, eller djur med misstänkt eller konstaterad nedsatt njur-, hjärt- eller leverfunktion kan innebära en ökad risk.
Portuguese: Gestão da dor peri-operatória.
Swedish: Peri-operativ smärtbehandling.
Portuguese: Recomenda-se a realização de testes de laboratório apropriados, antes do tratamento, para detectar distúrbios renais e/ou hepáticos subclínicos (assintomáticos) que podem predispor a reacções adversas.
Swedish: Lämpliga laboratorietester rekommenderas innan behandling för att upptäcka subklinsk (asymptomatisk) njur- eller leversjukdom som kan öka risken för biverkningar.
Portuguese: Os estudos de laboratório efectuados em coelhos revelaram a ocorrência de efeitos fetotóxicos e maternotóxicos, em doses aproximadas à dose de tratamento recomendada para cães.
Swedish: Laboratoriestudier på kanin har visat skadliga effekter på foster och moderdjur vid doser motsvarande rekommenderad dos för hund.
Portuguese: O pico de concentração (Cmáx) é 0,52 (± 0,22) µg/ml (equivalente a aproximadamente 1,5 µM), a área sob a curva (AUC 0-24) é 4,63 (± 1,91) µg.
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är 0.52 (± 0,22) µg/ml (motsvarande c:a 1,5 µM), area under kurvan (AUC 0-24) 4,63 (± 1,91) µg x tim/ml, och oral biotillgänglighet 36,9 (± 20,4) %.