FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za aktivno zaščito goveda, za zmanjšanje tveganja pri neokuženih nebrejih cepljenih živalih, da bi postale prenašalci (5-krat manjša verjetnost v primerjavi z živalmi, ki prejemajo placebo) ter za zmanjšanje prenosa Coxiella burnetii pri teh živalih preko mleka in nožnične sluzi.
Bulgarian: За активна имунизация на говеда за намаляване на риска за неинфектираните животни, ваксинирани когато не са бременни да станат разпространители (5 пъти по-ниска вероятност в сравнение с животни, получаващи плацебо) и за намаляване на излъчването на Coxiella burnetii при тези животни чрез млякото и вагиналната слуз.
Slovenian: Inaktivirana Coxiella burnetii, sev Nine Mile
Bulgarian: Инактивирана Coxiella burnetii, щам Nine Mile
Slovenian: Trajanje imunosti: 280 dni po končanem osnovnem cepljenju.
Bulgarian: 280 дни след приключването на курса на първичната ваксинация.
Slovenian: Biološki pomen stopnje znižanja klicenoštva pri govedu in kozah ni znan.
Bulgarian: Биологичното значение на нивата на намаляване на излъчването при крави и кози не е известно.
Slovenian: Upoštevajte normalne aseptične pogoje.
Bulgarian: Спазвайте обичайните правила за асептика при прилагането.
Slovenian: Tiomersal
Bulgarian: Thiomersal
Slovenian: 1107 Budapest
Bulgarian: 1107 Budapest Szállás u. 5.
Slovenian: Pri govedu in kozah se cepivo lahko uporablja v obdobju laktacije.
Bulgarian: При говедата и козите ваксината може да бъде използвана по време на лактация.
Slovenian: Vsak vsebnik je zaprt z 20 mm gumijastim zamaškom iz bromobutila in centralno aluminijasto plastično kapico, ki se odtrga.
Bulgarian: Всяка е затворена с 20 mm гумена запушалка от бромбутил и пластмасова капачка с алуминиево фолио отгоре.
Slovenian: V primeru cepljenja celotne črede je priporočljivo cepiti samce hkrati z ostalo čredo.
Bulgarian: В случай, че е взето решение за ваксинация на цялото стадо, за препоръчване е да се ваксинират и мъжките животни по същото време.
Slovenian: Inaktivirana Coxiella burnetii, sev Nine Mile > 72 QF Enot / ml
Bulgarian: Инактивирана Coxiella burnetii, щам Nine Mile >72 QF Units /ml
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) ) (če je potrebno)
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini {EXP}..
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета след EXP.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi tiomersal natrijev klorid natrijev hidrogenfosfat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Bulgarian: Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora priskrbeti dodatni PSUR (periodično posodobljeno varnostno poročilo).
Bulgarian: Притежателят на лиценз за употреба трябва да предостави допълнителен ПДБ.
Slovenian: Belkasta, opalescentna, homogena suspenzija.
Bulgarian: Бяла опалесцентна хомогенна суспензия.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 10 часа.
Slovenian: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5.
Bulgarian: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Slovenian: Govedo: 4 ml na področju vratu.
Bulgarian: Говеда: 4 ml в областа на врата.
Slovenian: Koze: 2 ml na področju vratu.
Bulgarian: Кози: 2 ml в областа на врата.
Slovenian: Karenca: 0 dni
Bulgarian: Карентен срок: нула дни.
Slovenian: Varnostni laboratorijski testi so dokazali, da je uporaba cepiva COXEVAC pri samcih varna.
Bulgarian: При лабораторните изпитвания, обаче, употребата на COXEVAC при мъжки животни се е оказала безопасна.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin).
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Slovenian: Govedo in koze
Bulgarian: Говеда и кози.
Slovenian: Meso, mleko in organi: Nič dni.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Месо, вътрешни органи и мляко: нула дни.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 plastenko (LDPE), ki vsebuje 100 ml suspenzije.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 пластмасова (LDPE) бутилка, съдържаща 100 ml суспензия.
Slovenian: > 72 QF enot* *QF (Q-fever) enota: relativna potenca faze I antigena izmerjenega po ELISA testu v primerjavi z refrenčno enoto.
Bulgarian: *QF (Q-fever)Unit: относителна потенция на фаза I антиген, измерена чрез ELISA в сравнение с референтна точка.
Slovenian: Cepivo vsebuje Fazo I Coxiella burnetii kot aktivno učinkovino, ki stimulira aktivno imunost proti bolezni Q-mrzlica pri govedu in kozah.
Bulgarian: Ваксината съдържа фаза І Coxiella burnetii като активна субстанция, предизвикваща активен имунитет срещу Ку-треска при говеда и кози.
Slovenian: Cepivo se lahko uporablja v obdobju laktacije.
Bulgarian: Може да бъде използвана по време на лактация.
Slovenian: s.c.
Bulgarian: SC.
Slovenian: Govedo od 3 mesecev starosti: Osnovno cepljenje:
Bulgarian: Говеда от 3-месечна възраст:
Slovenian: V terenskih pogojih je cepljenju s COXEVAC cepivom sledilo zmanjšanje proizvodnje mleka pri kozah.
Bulgarian: В полеви условия, ваксинацията с COXEVAC при козите често е последвана от намаляване на млеконадоя.
Slovenian: Koze od 3 meseca starosti: Osnovno cepljenje:
Bulgarian: Кози от 3-месечна възраст:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove proizvajanje,
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 10 urah.
Bulgarian: След отваряне използвай в рамките на 10 часа.
Slovenian: Koze Za aktivno zaščito koz pred zvrgom katerega vzrok je Coxiella burnetii in za zmanjšanje prenosa organizma preko mleka, nožnične mukoze, iztrebkov in placente.
Bulgarian: За активна имунизация на кози за намаляване на абортите, причинени от Coxiella burnetii и намаляване на излъчването на Coxiella burnetii чрез млякото, вагиналната слуз, фекалиите и плацентата.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа на недостъпни за деца места.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценза за употреба:
Slovenian: Koze
Bulgarian: Кози:
Slovenian: Glede uporabe cepiva COXEVAC pri samcih ni na voljo podatkov o učinkovitosti cepiva.
Bulgarian: Няма данни за ефикасност за употребата на COXEVAC при мъжки животни.
Slovenian: V laboratorijskih preizkusih se je zelo pogosto pojavila otipljiva reakcija tkiva premera 3 do 4 cm na mestu vboda, ki lahko traja 6 dni.
Bulgarian: Много често при лабораторни проучвания е била наблюдавана палпираща се кожна реакция с максимален диаметър от 3 до 4 cm на мястото на инжектиране, която може да трае 6 дни.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Slovenian: priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, v področje uporabe
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovati,uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati cepivo COXEVAC, se mora posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred izdelavo, uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява COXEVAC трябва първо да се консултира
Slovenian: Odmerjanje:
Bulgarian: Реваксинация:
Slovenian: COXEVAC suspenzija za injiciranje za govedo in koze
Bulgarian: ПРОДУКТ COXEVAC инжекционна суспензия за говеда и кози
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi ,ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Slovenian: OVOJNINAH 40 ml plastenka
Bulgarian: 40 ml пластмасов флакон
Slovenian: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Francija
Bulgarian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCE
Slovenian: Pri dvojnem odmerku je bila opažena zmerna otipljiva reakcija tkiva premera 4 do 5 cm na mestu vboda, ki je trajala 4 dni.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза е наблюдавана средна по степен палпираща се кожна реакция с диаметър от 4 до 5 cm на мястото на инжектиране, която продължава 4 дни.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO COXEVAC suspenzija za injiciranje za govedo in koze
Bulgarian: ЛИСТОВКА: COXEVAC инжекционна суспензия за говеда и кози ИМЕ
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Slovenian: Pri dvojnem odmerku je bila opažena otipljiva reakcija tkiva premera največ 10 cm na mestu vboda, ki je trajala 16 dni.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза е наблюдавана палпираща се кожна реакция с диаметър от 10 cm на мястото на инжектиране, която продължава 16 дни.
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI)
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ /И/ НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ /ИИ/
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za 40 ml plastenko, 100 ml plastenko
Bulgarian: Картонена кутия за 40 ml и 100 ml пластмасов флакон
Slovenian: ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Slovenian: Učinkovina(e):
Bulgarian: Активна субстанция:
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen novembra 2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2014 г.
Slovenian: Dokument ne more nadomestiti osebnega pogovora z veterinarjem.
Bulgarian: Настоящият документ не може да замени прякото обсъждане с Вашия ветеринарен лекар.
Slovenian: Ugotovljeno trajanje zaščite pri govedu je 280 dni in eno leto pri kozah.
Bulgarian: Продължителността на защитата се определя на 280 дни при говеда и една година при кози.
Slovenian: Reakcija tkiva se zmanjšuje in izgine brez potrebe po zdravljenju.
Bulgarian: Реакцията намалява и изчезва без необходимост от лечение.
Slovenian: Reakcija tkiva se počasi zmanjšuje in izgine brez potrebe po zdravljenju.
Bulgarian: Реакцията постепенно намалява и изчезва без необходимост от лечение.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Coxevac so proučevali v laboratorijskih in terenskih študijah.
Bulgarian: Ефективността на Coxevac е изследвана в лабораторни и полеви проучвания.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от болестта.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Coxevac:
Bulgarian: Допълнителна информация за Coxevac:
Slovenian: To pomeni, da ob prvotni izdaji dovoljenja za promet z njim ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o njem.
Bulgarian: Това означава, че при първоначалното лицензиране не е било възможно да бъде получена пълна информация относно Coxevac.
Slovenian: Karenca za cepivo Coxevac za meso in mleko je nič dni.
Bulgarian: Карентният срок за Coxevac за месо и мляко е нула дни.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след прилагане на лекарството, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото или млякото им да бъде използвано за консумация от хора.
Slovenian: Pri kozah se zelo pogosto pojavi tudi rahel dvig rektalne temperature do štiri dni po cepljenju brez drugih splošnih znakov.
Bulgarian: При кози много често се наблюдава леко повишение на ректалната температура за 4 дни след ваксинирането без други общи симптоми.
Slovenian: Zdravilo Coxevac je prvotno pridobilo dovoljenje za promet v „izjemnih okoliščinah".
Bulgarian: Първоначално Coxevac е одобрен при „извънредни обстоятелства".
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je pregledala vse nove podatke o učinkovitosti cepiva, ki so bili predloženi po dogovorjenem časovnem razporedu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) разгледа допълнителната информация за качеството, безопасността и ефикасността на ваксината в съответствие с договорен график.
Slovenian: Po devetih mesecih je treba govedu ponovno injicirati dva odmerka, tudi tokrat v tritedenskem razmiku.
Bulgarian: Девет месеца по-късно при говеда трябва да се приложат две допълнителни инжекции, също през интервал от три седмици.
Slovenian: Coxiella burnetii je bakterija, ki napade živali, med drugim govedo in koze, ter človeka.
Bulgarian: Coxiella burnetii е бактерия, която поразява животни, а именно говеда и кози, и хора.
Slovenian: Cepivo se govedu in kozam daje od starosti treh mesecev dalje.
Bulgarian: Ваксината се прилага при говеда и кози на възраст над 3 месеца.
Slovenian: Pri govedu se zelo pogosto pojavi oteklina premera največ 9 do 10 cm na mestu vboda, ki lahko traja 17 dni.
Bulgarian: При говеда много често се наблюдава подуване с максимален диаметър 9 до 10 cm на мястото на инжектиране, което може да продължи 17 дни.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja takoj poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или опаковката на продукта.
Slovenian: To je zlasti pomembno, saj lahko bakterija Coxiella burnetii pri ljudeh povzroči bolezen, imenovano mrzlica Q, z zmanjšanjem okužbe pri živalih pa se bo zmanjšala tudi verjetnost, da bi se bolezen prenesla na ljudi.
Bulgarian: Това е особено важно, защото Coxiella burnetii може да доведе до заболяване при хора, наречено Ку-треска, и намаляването на заболеваемостта при животни ще намали вероятността от предаване на заболяването към човека.
Slovenian: Zdravilo Coxevac je bakterijsko cepivo.
Bulgarian: Coxevac е бактериална ваксина.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Coxevac, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. septembra 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Coxevac, валиден в Европейския съюз.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Slovenian: Pri kozah se zelo pogosto pojavi otipljiva reakcija tkiva premera 3 do 4 cm na mestu vboda, ki lahko traja šest dni.
Bulgarian: При кози много често има палпираща се реакция с максимален диаметър 3 до 4 cm на мястото на инжектиране, която може да продължи 6 дни.
Slovenian: Študije pri govedu in kozah so pokazale, da cepivo Coxevac zmanjšuje prenos bakterij (ki je glavni dejavnik širjenja bolezni) v nožnično sluz in mleko, medtem ko je pri kozah zdravilo zmanjšalo tudi prenos bakterij v iztrebke in posteljico.
Bulgarian: Проведените проучвания при говеда и кози показват, че Coxevac намалява излъчването на бактерии (главен фактор за разпространение на болестта) чрез вагиналната слуз и млякото, а при кози Coxevac намалява излъчването на бактерии чрез фекалиите и плацентата.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede pogojev uporabe zdravila.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва ветеринарномедицинският продукт.
Slovenian: Coxevac je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje inaktivirane (uničene) bakterije Coxiella burnetii.
Bulgarian: Coxevac е ваксина за ветеринарна употреба, която съдържа инактивирани (убити) бактерии от вида Coxiella burnetii.
Slovenian: CVMP je zaključil, da so koristi zdravila Coxevac večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Coxevac превишават рисковете за одобрените показания, и препоръчва на Coxevac да бъде издаден лиценз за употреба.
Slovenian: Zdravilo Coxevac se uporablja pri govedu za zmanjšanje tveganja širjenja okužbe z bakterijo Coxiella burnetii ter pri kozah za zmanjšanje splavitev zaradi okužbe in zmanjšanje širjenja bolezni.
Bulgarian: Coxevac се използва при говеда за намаляване на риска от разпространение на инфекция с Coxiella burnetii и при кози за намаляване на аборти, причинени от инфекцията, както и за намаляване на разпространението на инфекцията.
Slovenian: Na voljo je v obliki suspenzije za injiciranje.
Bulgarian: Coxevac се предлага под формата на суспензия за инжектиране.
Slovenian: Coxevac cepivo z inaktivirano bakterijo Coxiella burnetii
Bulgarian: Инактивирана ваксина против Coxiella burnetii
Slovenian: Leta 2014 je odbor CVMP menil, da predloženi podatki zadostujejo, da se dovoljenje za promet s cepivom Coxevac spremeni v običajno dovoljenje.
Bulgarian: През 2014 г. CVMP реши, че предоставената информация е достатъчна за отмяна на „извънредните обстоятелства" по отношение на лиценза за употреба на Coxevac.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Coxevac?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Coxevac?
Slovenian: Študije pri kozah so pokazale tudi nižji delež splavitev pri cepljenih kozah v primerjavi z necepljenimi.
Bulgarian: Проучванията при кози показват също по-малък дял на аборти при козите, които са били ваксинирани, в сравнение с неваксинираните кози.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Coxevac izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Coxevac са установени в проучванията?
Slovenian: V terenski študiji so ugotavljali učinkovitost cepiva pri govedu, ki je prihajalo iz kmetij, na katerih je bila prisotna bakterija Coxiella burnetii.
Bulgarian: В едно полево проучване се разглежда ефективността на ваксината при говеда от ферми, където се среща Coxiella burnetii.
Slovenian: Učinkovitost cepiva pri kozah so ugotavljali v dveh terenskih študijah z brejimi kozami, izpostavljenimi bakteriji Coxiella burnetii.
Bulgarian: Ефективността на ваксината при кози е разгледана в две полеви проучвани при бременни кози, изложени на Coxiella burnetii.
Slovenian: Koze en odmerek cepiva ponovno prejmejo po enem letu.
Bulgarian: При кози трябва да се приложи една инжекция една година по-късно.
Slovenian: Injicira se dvakrat pod kožo v razmiku treh tednov.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез две подкожни инжекции с интервал от три седмици между тях.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali bakteriji Coxiella burnetii v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval, kar bo pripomoglo k obrambi pred boleznijo.
Bulgarian: Впоследствие, когато животните са изложени на бактериите Coxiella burnetii, имунната им система реагира по-бързо.
Slovenian: Ko govedo ali koza prejme zdravilo Codevax, imunski sistem prepozna bakterijo v cepivu kot „tujek" in proti njej razvije protitelesa.
Bulgarian: Coxevac при говеда и кози имунната им система разпознава бактериите, съдържащи се във ваксината, като „чужди" и произвежда антитела за защита срещу тях.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Coxevac uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Coxevac?
Slovenian: Povzroča bolezen, ki je znana kot mrzlica Q. Ta lahko pri govedu in kozah povzroči spontani splav, mrtvorojenost in pljučnico.
Bulgarian: Ку-треската може да причини аборт, мъртво раждане и пневмония.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Coxevac raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Coxevac?
Slovenian: Kaj je zdravilo Coxevac?
Bulgarian: Какво представлява Coxevac?
Slovenian: Kako zdravilo Coxevac deluje?
Bulgarian: Как действа Coxevac?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Coxevac odobreno?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Coxevac?
Slovenian: Po pripravi: 4 tedne.
Bulgarian: След разтваряне: 4 седмици.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka ni znan.
Bulgarian: Клиничното значение на този ефект не е известно.
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel}> <{fax}> <{e-naslov}>
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.}> <{факс}> <{e-mail}>
Slovenian: Kombinacijo je treba uporabljati previdno, še posebej pri starejših.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се прилага внимателно, особено в старческа възраст.
Slovenian: Lahko da potrebujete nujno zdravniško pomoč ali zdravljenje v bolnišnici.
Bulgarian: Може да Ви е нужна спешна медицинска помощ или настаняване в болница.
Slovenian: Prerežite po črti -----------------------------------------------------------------------------------------------
Bulgarian: Срежете по линията--------------------------------------------------------------------------------------------
Slovenian: pogostnosti se iz razpoložljivih podatkov ne da oceniti
Bulgarian: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Slovenian: Glejte 4.2 za informacije glede pediatrične uporabe.
Bulgarian: Виж точка 4.2 за информация относно използване в педиатрията.
Slovenian: Študiji ELITE I in ELITE II
Bulgarian: Проучване ELITE I и ELITE IIВ
Slovenian: Prednost je treba dati stabilizaciji kardiovaskularnega sistema.
Bulgarian: Трябва да се даде приоритет на стабилизирането на сърдечно-съдовата система.
Slovenian: Zato je treba losartan pri teh skupinah bolnikov previdno uporabljati.
Bulgarian: Поради това лосартан трябва да се използва внимателно при тези групи пациенти.
Slovenian: Spremljanje je povprečno trajalo 4,8 let.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяването е 4,8 години.
Slovenian: • nadaljnje ukrepe, kot so določeni v poročilu CHMP o oceni zdravila.
Bulgarian: Последващите мерки, както са изложени от доклада за оценка на CHMP.
Slovenian: Sector 1, Bukarešta, Romunija
Bulgarian: Sector 1, Bucureşti, România
Slovenian: Predlagatelj se zavezuje, da bo pristojnemu nacionalnemu organu referenčne države članice v ocenitev predložil naslednje informacije:
Bulgarian: Заявителят се ангажира да предостави следната информация на националния компетентен орган на референтната държава-членка:
Slovenian: Pri primerjavi predšolskih otrok z mladostniki so te razlike postale statistično značilne.
Bulgarian: Когато се сравняват деца в предучилищна възраст и юноши, тези разлики стават статистически значими.
Slovenian: Losartan so ocenjevali v naslednjih kliničnih študijah:
Bulgarian: Лосартан е оценяван в следните клинични изпитвания:
Slovenian: Bolnike so spremljali do 4,6 let (povprečno 3,4 leta).
Bulgarian: Пациентите са проследени до 4,6 години (3,4 години средно).