FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le volume d'injection et la concentration de la dose sur une plage allant de 100 à 200 mg/ml ne modifient pas les paramètres pharmacocinétiques chez les volontaires sains.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum og dosekonsentrasjon i området 100-200 mg/ml påvirker ikke farmakokinetiske parametere hos friske frivillige.
French: Des hémorragies majeures ont été rapportées au maximum chez 4,2 % des patients (patients en chirurgie), dont certaines ont été fatales.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderte alvorlige blødninger, høyest rapportert hos 4,2 % av pasientene (kirurgiske pasienter).
French: Votre médecin pourra vous demander de faire une analyse de sang pour vérifier votre numération plaquettaire.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du skal ha tatt en blodprøve for å kontrollere blodplateantallet ditt.
French: La variabilité intra et inter-individuelle est faible.
Norwegian Bokmål: Intraog inter-pasientvariabilitet er lav.
French: Avant de vous auto-injecter Inhixa - Vérifiez la date de péremption du médicament.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Inhixa - Kontroller utløpsdatoen for legemidlet.
French: Il est donc recommandé de réaliser une numération plaquettaire avant l'instauration du traitement par énoxaparine sodique, puis régulièrement par la suite au cours du traitement.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt å måle antall blodplater før behandlingen med enoksaparinnatrium initieres, og deretter regelmessig under behandlingen.
French: Éliminez tout médicament non utilisé.
Norwegian Bokmål: Kast alt ubrukt legemiddel.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidl er skal navn og batchnummer til det administrerte legemidlet protokollføres.
French: • vous êtes atteint(e) de diabète ou présentez des problèmes au niveau des vaisseaux sanguins dans l'œil causés par le diabète (dénommés rétinopathie diabétique)
Norwegian Bokmål: • du har diabetes eller problemer med blodårene i øyet pga. diabetes (diabetesretinopati)
French: • La quantité maximale de Inhixa administrée lors des deux premières injections est de 7 500 UI (75 mg).
Norwegian Bokmål: • Maksimal mengde Inhixa som blir gitt i de to første injeksjonene er 7500 IE (75 mg).
French: Votre médecin pourra le vérifier en effectuant une analyse de sang.
Norwegian Bokmål: Legen kan kontrollere dette med en blodprøve
French: Informations importantes concernant certains composants de Inhixa Inhixa contient de l'alcool benzylique (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen an ingrediensene i Inhixa Inhixa inneholder benzylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
French: Ces activités anticoagulantes sont médiées par l'antithrombine III (ATIII) résultant en activités antithrombotiques chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Den antikoagulerende effekten medieres via antitrombin III (ATIII) som gir antitrombotisk virkning hos mennesker.
French: Il n'y a pas eu de différence significative dans les hémorragies majeures, même si des hémorragies au site de l'injection sous-cutanée étaient plus fréquentes.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller i alvorlig blødning, selv om blødning på injeksjonsstedet for subkutan injeksjon inntraff hyppigere.
French: Le traitement par énoxaparine sodique ou héparine standard a été administré pendant au moins 5 jours et jusqu'à ce que l'INR cible pour la warfarine sodique ait été atteint.
Norwegian Bokmål: Behandling med enoksaparinnatrium eller heparin ble gitt i minimum 5 dager og inntil målet for INR ble oppnådd med warfarinnatrium.
French: Au sein de chaque classe de système d'organes, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver organklasse er bivirkningene listet opp etter avtakende alvorlighetsgrad.
French: • Lorsque vous rentrerez chez vous, il est possible que vous deviez continuer à utiliser Inhixa et que vous deviez vous l'administrer vous-même (voir les instructions ci-dessous sur les modalités d'administration).
Norwegian Bokmål: • Du kan bli nødt til å fortsette å bruke Inhixa når du kommer hjem, og må da injisere det selv (se instruksjoner nedenfor om hvordan dette skal gjøres).
French: Association déconseillée :
Norwegian Bokmål: Ikke-anbefalte kombinasjoner:
French: Date de première autorisation : 15/09/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15/09/2016
French: Les HBPM sont des médicaments biologiques.
Norwegian Bokmål: LMWH er biologiske legemidler.
French: Traitement du STEMI aigu (patients âgés de plus de 75 ans)
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt STEMI (pasienter over 75 år)
French: Les études chez l'animal n'ont montré aucun effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen påvirkning på fertilitet (se pkt.
French: Tous les patients ont également été traités par de l'acide acétylsalicylique pendant au moins 30 jours.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble også behandlet med ASA i minimum 30 dager.
French: EXP La solution diluée doit être utilisée dans les 8 heures.
Norwegian Bokmål: EXP Den fortynnede oppløsningen skal brukes innen 8 timer.
French: Inhixa est indiqué chez l'adulte dans :
Norwegian Bokmål: Inhixa er indisert til voksne ved:
French: Traitement du STEMI aigu (patients âgés de moins de 75 ans)
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt STEMI (pasienter under 75 år)
French: • Très fréquent : élévations des enzymes hépatiques (principalement des taux de transaminases > 3 fois la limite supérieure de la normale)
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige: Forhøyede leverenzymer (i hovedsak transaminaser >3 ganger over øvre normalnivå)
French: Cependant, même à des doses élevées de protamine, l'activité anti-Xa de l'énoxaparine sodique n'est jamais complètement neutralisée (environ 60 % au maximum).
Norwegian Bokmål: Selv ved høye doser protaminsulfat, kan anti-Xa aktiviteten til enoksaparinnatrium imidlertid aldri nøytraliseres fullstendig (maksimalt 60 %) (se også preparatomtalen til protaminsaltet).
French: • Peu fréquent : dermatite bulleuse
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: Bulløs dermatitt
French: • Ecchymoses ou douleur au site d'injection.
Norwegian Bokmål: • Blåmerker eller smerter på injeksjonsstedet
French: Les patients obèses ont un risque thromboembolique plus élevé.
Norwegian Bokmål: Pasienter med fedme har høyere risiko for tromboembolisme.
French: Dans certains cas, il n'est pas possible d'atteindre la dose exacte en raison des graduations sur la seringue ; le volume doit alors être arrondi à la graduation la plus proche.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller ikke er mulig å oppnå en eksakt dose pga. graderingen på sprøytene, og i slike tilfeller skal dosen rundes opp til nærmeste gradering.
French: En cas d'auto-administration, il convient de recommander au patient de suivre les instructions fournies dans la notice d'information destinée au patient incluse dans la boîte de ce médicament.
Norwegian Bokmål: Ved selvadministrering skal pasienten rådes til å følge instruksjonene i pakningsvedlegget som ligger i legemiddelpakken.
French: Ce médicament doit être injecté juste sous la peau du ventre, mais pas trop près du nombril ou de toute cicatrice (c.-à-d. à au moins 5 cm).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal injiseres rett under huden på magen, men ikke for nær navlen eller annet arrvev (minst 5 cm unna disse).
French: o Posologie chez les patients âgés de 75 ans ou plus, voir le paragraphe « Patients âgés ».
Norwegian Bokmål: o For dosering hos pasienter ≥ 75 år, se avsnittet «Eldre».
French: Il est important d'atteindre l'hémostase au site de ponction après une ICP.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å oppnå hemostase ved innstikkstedet etter PCI.
French: 6) Tenez la seringue avec l'aiguille vers le bas (verticalement à un angle de 90°).
Norwegian Bokmål: 6) Hold sprøyten slik at nålen peker rett ned (loddrett i 90º vinkel).
French: Relais entre l'énoxaparine sodique et les anticoagulants oraux
Norwegian Bokmål: Bytte mellom enoksaparinnatrium og orale antikoagulantia
French: L'énoxaparine sodique est contre-indiquée chez les patients présentant:
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium er kontraindisert hos pasienter med:
French: L'alcool benzylique a été lié au risque d'effets indésirables sévères y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol har vært forbundet med risikoen for alvorlige bivirkninger, inkludert pusteproblemer (kalt "gasping syndrome") hos små barn.
French: Si un enfant s'injecte ou avale accidentellement Inhixa, emmenez-le immédiatement au service d'urgence d'un hôpital.
Norwegian Bokmål: Hvis et barn ved et uhell injiserer eller svelger Inhixa må de straks bringes til et sykehus for øyeblikkelig hjelp
French: Une surveillance clinique étroite est donc recommandée chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk overvåkning er derfor anbefalt hos disse pasientene (se pkt.
French: Le traitement prophylactique doit être poursuivi tant que le patient est en mobilité significativement réduite.
Norwegian Bokmål: Profylaksen bør fortsette til pasienten ikke lenger har betydelig redusert mobilitet.
French: L'élimination est monophasique, avec une demi-vie d'environ 5 heures après une dose sous-cutanée unique, jusqu'à environ 7 heures après une administration répétée.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen er tilsynelatende monofasisk med en halveringstid på ca. 5 timer etter én enkelt subkutan dose til ca. 7 timer etter gjentatt dosering.
French: Une vénographie bilatérale a été réalisée entre le 25è et le 31è jour, ou plus tôt si des symptômes de thromboembolie veineuse survenaient.
Norwegian Bokmål: Bilateral venografi ble utført mellom dag 25 og 31, eller tidligere hvis symptomer på VTE oppstod.
French: Des volumes élevés de médicaments contenant de l'alcool benzylique devront être utilisés avec précaution et uniquement en cas de nécessité chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale, ou chez les femmes enceintes, à cause du risque d'accumulation de l'alcool benzylique et de sa toxicité (acidose métabolique).
Norwegian Bokmål: Store volum av medisinske produkter som inneholder benzylalkohol bør brukes med forsiktighet og bare hvis det er nødvendig hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, eller på gravide på grunn av risikoen for akkumulering av benzylalkohol og dets toksisitet (metabolisk acidose).
French: L'administration préopératoire (2 heures avant l'intervention chirurgicale) de 2 000 UI (20 mg) d'énoxaparine sodique s'est révélée être efficace et sûre en chirurgie, en chirurgie à risque modéré.
Norwegian Bokmål: Preoperativ initiering (2 timer før operasjon) med 2000 IE (20 mg) ble vist å være effektivt og sikkert ved kirurgi med moderat risiko.
French: Chez les rates allaitantes, le passage de l'énoxaparine ou de ses métabolites dans le lait est très faible.
Norwegian Bokmål: Hos diegivende rotter er utskillelsen av enoksaparin eller metabolitter til melk vist å være svært liten.
French: Les ajustements posologiques recommandés ne s'appliquent pas à l'indication d'hémodialyse.
Norwegian Bokmål: De anbefalte dosejusteringene gjelder ikke indikasjonen hemodialyse.
French: • Mal de tête important d'apparition soudaine.
Norwegian Bokmål: • Plutselig innsettende, kraftig hodepine.
French: • Hyperkaliémie
Norwegian Bokmål: • Hyperkalemi
French: Au-delà de l'activité anti-Xa/IIa, d'autres propriétés antithrombotiques et anti-inflammatoires de l'énoxaparine ont été identifiées chez des sujets sains et des patients, ainsi que dans des modèles non cliniques.
Norwegian Bokmål: I tillegg til anti-Xa/IIa-aktivitet er også andre antitrombotiske og antiinflammatoriske egenskaper ved enoksaparin blitt identifisert hos friske frivillige og pasienter og i ikke-kliniske modeller.
French: La posologie de l'énoxaparine sodique était ajustée pour les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère et pour les patients âgés de plus de 75 ans.
Norwegian Bokmål: Dosering av enoksaparinnatrium ble justert for pasienter med alvorlig grad av nedsatt nyrefunksjon og for eldre ≥ 75 år.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les temps et conditions de conservation durant l'utilisation seront de la responsabilité de l'utilisateur.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er lagreingstidene og betingelsene under bruk brukerens ansvar.
French: Les données chez l'animal ont montré que le passage de l'énoxaparine à travers le placenta est minime.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at mengden enoksaparin som passerer placenta er minimal.
French: • EP (%)
Norwegian Bokmål: • PE (%)
French: Les hémorragies rétropéritonéales et intracrâniennes étaient dans tous les cas considérées comme majeures.
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal og intrakraniell blødning ble alltid vurdert som alvorlig.
French: • Warfarine (utilisée pour fluidifier le sang)
Norwegian Bokmål: • Warfarin - blodfortynnende
French: Les seringues préremplies de Inhixa sont exclusivement à usage unique.
Norwegian Bokmål: Inhixa ferdigfylte sprøyter er kun til engangsbruk.
French: Seringue préremplie 3 ans
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte 3 år
French: Aucune donnée n'est disponible chez les patients utilisant l'énoxaparine sodique pour la prophylaxie ou le traitement et durant les séances d'hémodialyse.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for pasienter som bruker enoksaparinnatrium som profylakse eller behandling under hemodialyse.
French: • Inhixa peut être administré par une injection dans votre veine (voie intraveineuse) après certains types d'infarctus du myocarde ou après une intervention.
Norwegian Bokmål: • Inhixa kan også injiseres i en blodåre (intravenøst) etter enkelte typer hjerteinfarkt eller operasjoner.
French: • Le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP), à l'exclusion de l'EP susceptible de relever d'un traitement thrombolytique ou chirurgical.
Norwegian Bokmål: • Behandling av dyp venetrombose (DVT) og pulmonal emboli (PE), unntatt tilfeller av PE der det er sannsynlig at trombolytisk behandling eller kirurgi er påkrevd.
French: Si vous avez oublié d'utiliser Inhixa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Inhixa
French: Ces données comportent toutefois quelques limites.
Norwegian Bokmål: Det bør bemerkes at disse litteraturstudiene kan ha begrensninger.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des modifications visibles de l'aspect de la solution.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige tegn på endringer av oppløsningen.
French: • Peu fréquent : irritation locale ; nécrose cutanée au site d'injection
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: Lokal irritasjon, hudnekrose ved injeksjonsstedet
French: - Décidez de l'endroit où vous allez injecter le médicament.
Norwegian Bokmål: - Bestem deg for hvor du vil injisere legemidlet.
French: Selon les données de la littérature, l'utilisation de l'énoxaparine sodique à 4000 UI (40 mg) chez les patients cirrhotiques (classe B-C de Child-Pugh) s'est avérée sûre et efficace en prévention des thromboses de la veine porte.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra litteraturen ser det ut til at bruk av 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatrium hos pasienter med levercirrhose (Child-Pugh-klasse B-C) er sikkert og effektivt for forebyggelse av trombose i portvenen.
French: Cette diminution a été principalement attribuée à une diminution du taux d'ATIII faisant suite à une diminution de la synthèse d'ATIII chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen ble hovedsakelig knyttet til en nedgang i ATIII-nivå sekundært til redusert syntese av ATIII hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
French: En comparaison avec l'héparine, l'énoxaparine sodique a significativement réduit l'incidence du critère combiné associant angine de poitrine, infarctus du myocarde et décès, avec une diminution de 19,8 % à 16,6 % (réduction du risque relatif de 16,2 %) au jour 14.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med heparin reduserte enoksaparinnatrium signifikant den kombinerte insidensen av angina pectoris, hjerteinfarkt og død, med en nedgang fra 19,8 til 16,6 % (relativ risikoreduksjon 16,2 %) på dag 14.
French: L'activité plasmatique anti-IIa après l'administration sous-cutanée est environ dix fois plus faible que l'activité anti-Xa.
Norwegian Bokmål: Anti-IIa-aktivitet i plasma etter subkutan administrering er ca. 10 ganger lavere enn anti-Xa-aktivitet.
French: • Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie à risque modéré et élevé, en particulier en chirurgie orthopédique ou générale, dont la chirurgie oncologique.
Norwegian Bokmål: • Profylakse mot venøs tromboembolisme hos kirurgiske pasienter med moderat eller høy risiko, særlig ved ortopedisk eller generell kirurgi, inklusiv kreftkirurgi.
French: Dose requise 30 UI/kg (0,3 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
French: Inhixa peut être utilisé pendant l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Inhixa kan brukes under amming.
French: 8) Tirez l'aiguille vers le haut pour la retirer.
Norwegian Bokmål: 8) Fjern nålen ved å trekke den rett ut.
French: Tous les patients traités pendant une affection médicale aiguë Total d'ETEV (%)
Norwegian Bokmål: Alle medisinske pasienter behandlet ved akutt sykdom Total VTE (%)
French: • Fréquent : urticaire, prurit, érythème
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Urtikaria, hudkløe, erytem
French: Prévention de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie
Norwegian Bokmål: Forebyggelse av venøs tromboembolisk sykdom i forbindelse med kirurgi
French: Association faisant l'objet de précautions d'emploi : Les médicaments suivants peuvent être administrés avec prudence en association avec l'énoxaparine sodique :
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som brukes med forsiktighet: Følgende legemidler kan brukes med forsiktighet samtidig med enoksaparinnatrium:
French: Étant donné qu'il y a un intervalle de temps avant que l'AVK atteigne son effet maximal, le traitement par énoxaparine sodique doit être poursuivi à une dose constante pendant aussi longtemps que nécessaire afin de maintenir l'INR au cours de deux tests successifs dans la plage de valeurs thérapeutiques souhaitées pour l'indication.
Norwegian Bokmål: Fordi det tar en stund før VKA oppnår maksimal effekt, bør behandling med enoksaparinnatrium fortsette med konstant dose så lenge det er nødvendig for å opprettholde INR innenfor ønsket terapeutisk nivå for indikasjonen, i to tester etter hverandre.
French: Lorsque l'énoxaparine sodique est utilisée comme traitement curatif, le TCA peut être prolongé de 1,5 à 2,2 fois au pic d'activité, par rapport au temps de contrôle.
Norwegian Bokmål: Ved kurativ bruk kan aPTT forlenges 1,5-2,2 ganger i forhold til kontrolltid ved maksimal aktivitet.
French: Ces médicaments diffèrent par leurs procédés de fabrication, leurs poids moléculaires, leurs activités antiXa et anti-IIa spécifiques, leurs unités, leurs posologies et leur efficacité clinique et sécurité d'emploi.
Norwegian Bokmål: Legemidlene er forskjellige når det gjelder fremstillingsprosess, molekylvekt, spesifikk anti Xa- og anti IIa-aktivitet, enheter, dosering og klinisk effekt og sikkerhet.
French: • Si votre mobilité est réduite en raison d'une maladie, vous recevrez normalement une dose de 4 000 UI (40 mg) de Inhixa tous les jours.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har redusert bevegelighet pga. sykdom vil du vanligvis få 4000 IE (40 mg) Inhixa hver dag.
French: La durée de traitement recommandée est de 8 jours, ou jusqu'à la sortie de l'hôpital, selon la première occurrence.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsvarighet er enten 8 dager eller inntil utskriving fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først.
French: Chez ces patients, une surveillance clinique étroite est recommandée, et une surveillance biologique par la mesure de l'activité anti-Xa pourrait être envisagée (voir les rubriques 4.2 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene anbefales nøye klinisk overvåking, og biologisk monitorering ved måling av anti-Xa-aktivitet kan vurderes (se pkt.
French: Le traitement par énoxaparine sodique est prescrit pour une durée moyenne de 10 jours.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av behandling med enoksaparinnatrium er 10 dager.
French: Des cas de nécrose et de vascularite cutanées ont été signalés avec des HBPM et doivent conduire à un arrêt rapide du traitement.
Norwegian Bokmål: Hudnekrose og kutan vaskulitt har blitt rapportert med LMWH og skal føre til øyeblikkelig seponering av behandlingen.
French: En cas de symptômes cliniques suggérant une TIH (tout nouvel épisode de thromboembolie artérielle et/ou veineuse, toute lésion cutanée douloureuse au site d'injection, toute réaction allergique ou anaphylactoïde sous traitement), une numération plaquettaire doit être réalisée.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske symptomer som tyder på HIT (enhver ny episode med arteriell- og/eller venøs tromboembolisme, smertefulle hudlesjoner på injeksjonsstedet, enhver allergisk eller anafylaktisk reaksjon på behandlingen) bør antall blodplater måles.
French: Le risque de TIH est plus élevé chez les patients postopératoires et principalement après une intervention cardiaque ainsi que chez les patients atteints de cancer.
Norwegian Bokmål: Risikoen for HIT er høyere hos postoperative pasienter, og særlig etter hjertekirurgi og hos kreftpasienter.
French: La biodisponibilité absolue de l'énoxaparine sodique après une injection sous-cutanée, en fonction de l'activité anti-Xa, est proche de 100 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av enoksaparinnatrium etter subkutan injeksjon, basert på anti-Xa-aktivitet, er nesten 100 %.
French: La pharmacocinétique de l'énoxaparine sodique semble être linéaire dans l'intervalle de doses recommandées.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til enoksaparinnatrium er tilsynelatende lineær i de anbefalte doseområdene.
French: Une relation linéaire entre la clairance plasmatique anti-Xa et la clairance de la créatinine à l'état d'équilibre a été observée, ce qui indique une diminution de la clairance de l'énoxaparine sodique chez les patients présentant une fonction rénale diminuée.
Norwegian Bokmål: Et lineært forhold mellom anti-Xa plasmaclearance og kreatininclearance er sett ved steady-state, noe som indikerer redusert utskillelse av enoksaparinnatrium hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
French: Le site de la procédure doit être surveillé pour déceler tout signe de saignement ou de formation d'un hématome.
Norwegian Bokmål: Prosedyrestedet skal observeres for tegn til blødninger eller dannelse av hematomer.
French: • Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez recevoir Inhixa.
Norwegian Bokmål: • Legen bestemmer hvor lenge du skal fortsette behandlingen med Inhixa.
French: Lorsque la dilution est terminée, le volume à injecter peut être calculé en utilisant la formule suivante [Volume de solution diluée (ml) = poids du patient (kg) x 0,1] ou en utilisant le tableau ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Etter fortynningen kan volumet som skal injiseres beregnes ut fra følgende formel [Volum fortynnet oppløsning (ml) = Pasientens vekt (kg) x 0,1], eller ved å bruke tabellen nedenfor.
French: ETEV = événement thromboembolique veineux (TVP et/ou EP) *Les intervalles de confiance à 95 % pour les différences entre les traitements pour le total d'ETEV étaient les suivants :
Norwegian Bokmål: VTE = venøs tromboembolisk hendelse (DVT og/eller PE) * 95 % konfidensintervallene for forskjellene i total VTE mellom behandlingene var:
French: Les patients âgés (en particulier les patients âgés de 80 ans et plus) pourraient présenter un risque accru de complications hémorragiques aux doses thérapeutiques.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av terapeutiske doser kan eldre pasienter (spesielt de som er 80 år eller eldre) ha større risiko for blødninger.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL FRA SÅDANNE LEGEMIDLER