FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Když jsou tyto léčivé přípravky podány nebo vysazeny pacientovi, který užívá nateglinid, musí být pacient pečlivě sledován pro možné změny v regulaci glykémie.
Romanian: În cazul administrării sau întreruperii administrării acestor medicamente la pacienţi cărora li se administrează nateglinidă, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru detectarea unor eventuale modificări în controlul glicemic.
Czech: Pacienti se vzácným dědičným onemocněním galaktózové intolerance, Lappovy laktázové deficience nebo glukózo-galaktózové malabsorpce nesmějí ténto lék užívat.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Czech: Vzhledem k tomu, že primárním léčebným účinkem Trazecu je snížit hladinu glukózy po jídle (přispívá HbA1c), je možné léčebnou odpověď Trazecu, stanovení hladiny glukózy, monitorovat 1 až 2 hodiny po jídle.
Romanian: Deoarece acţiunea terapeutică principală a Trazec este reducerea glucozei postprandiale (care contribuie la valoarea HbA1c), răspunsul terapeutic al Trazec poate fi monitorizat şi prin determinarea glicemiei la 1-2 ore după masă.
Czech: Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou snižovat následující látky: diuretika, kortikosteroidy a beta2 agonisté.
Romanian: Următoarele medicamente pot să scadă efectul hipoglicemiant al nateglinidei: diuretice, corticosteroizi şi beta2 agonişti.
Czech: Trazec neužívejte, pokud nebudete jíst hlavní jídlo.
Romanian: Nu luaţi doza dacă nu urmează să serviţi o masă principală.
Czech: • Hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Czech: Vždy užívejte Trazec přesně podle pokynů svého lékaře.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Trazec exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Czech: Podobně nebyla klinicky významná farmakokinetická interakce Trazecu s jinými perorálními antidiabetiky, jako je metformin nebo glibenclamid.
Romanian: În mod similar, nu a existat nici o interacţiune farmacocinetică semnificativă clinic a Trazec cu alte antidiabetice orale, cum sunt: metformina şi glibenclamida.
Czech: Jestliže jídlo vynecháte, vynechte i dávku Trazecu a vyčkejte do dalšího jídla.
Romanian: Dacă nu serviţi o masă, nu luaţi doza de Trazec şi aşteptaţi până la masa următoare.
Czech: JAK TRAZEC UCHOVÁVAT
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ TRAZEC
Czech: pokud je podán před jídlem, obnovuje časnou nebo první fázi sekrece inzulínu, která u pacientů s diabetem typu 2 chybí a výsledkem je snížení glukózy a HbA1c po jídle.
Romanian: Dacă este administrată înainte de masă, nateglinida restabileşte secreţia insulinică precoce sau de primă fază, care este afectată la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, având ca rezultat scăderea glucozei postprandiale şi a HbA1c.
Czech: Pacientům by mělo být doporučeno, aby udělali taková opatření, kterými by zabránili vzniku hypoglykémie při řízení nebo obsluze strojů.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se recomande să ia precauţii pentru a evita hipoglicemia în timp ce conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Czech: Co Trazec obsahuje - Léčivou látkou je nateglinidum.
Romanian: Ce conţine Trazec - Substanţa activă este nateglinidă.
Czech: U pacientů s diabetem typu 2 nemůže tělo po jídle zahájit dostatečně rychle produkci inzulínu.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, este posibil ca organismul să nu poată iniţia producerea de insulină suficient de rapid, după mese.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou projevy nízké hladiny krevního cukru (hypoglykémie), které jsou obvykle mírné.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt simptomele de glicemie scăzută (hipoglicemie), care sunt de obicei uşoare.
Czech: Rozsah vazby na plazmatické proteiny je při testovaném rozmezí 0,1-10 µg Trazecu/ml nezávislý na koncentraci léku.
Romanian: Procentul în care se leagă de proteinele plasmatice este independent de concentraţia medicamentului în intervalul test de 0,1-10 µg Trazec/ml.
Czech: Trazec, podobně jako ostatní perorální antidiabetika, se nedoporučuje užívat v těhotenství.
Romanian: Asemenea altor antidiabetice orale, utilizarea Trazec nu este recomandată în timpul sarcinii.
Czech: Jestliže jste byl(a) poučen(a) vaším lékařem, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře dříve, než užijete tento léčivý přípravek.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, contactaţi-l înainte de a lua acest medicament.
Czech: Trazec a starší lidé
Romanian: Utilizarea Trazec de către vârstnici
Czech: Před jídlem spolkněte celou tabletu a zapijte ji sklenicí vody.
Romanian: Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar de apă, înainte de masă.
Czech: Studie interakcí s inhibitory 3A4 nebyly in vivo provedeny.
Romanian: In vivo, nu s-au efectuat studii privind interacţiunea cu un inhibitor 3A4.
Czech: - jestliže jste podvyživený(á).
Romanian: - dacă sunteţi slăbit.
Czech: Informujte svého lékaře - jestliže máte potíže s játry.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră - dacă ştiţi că suferiţi de o afecţiune hepatică.
Czech: Jestliže se u Vás objeví příznaky nízkého krevního cukru, snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr, a řekněte to svému lékaři.
Romanian: Dacă resimţiţi simptome ale hipoglicemiei, mâncaţi sau beţi ceva care conţine zahăr şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Czech: Většina [14C] nateglinidu je vylučována močí (83 %), a dalších 10 % je vylučováno stolicí.
Romanian: Cea mai mare parte din nateglinida marcată radioactiv [14C] este eliminată în urină (83%), iar 10% este eliminată în fecale.
Czech: Jedno balení obsahuje 12, 60, 84, 120 nebo 360 tablet.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 12, 60, 84, 120 sau 360 comprimate.
Czech: Obvyklá dávka Trazecu při zahájení léčby je 60 mg před třemi hlavními jídly.
Romanian: Doza uzuală iniţială de Trazec este de 60 mg înainte de cele trei mese principale.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii sau alăptării.
Czech: Pokud je užit během nebo po jídle, může být jeho účinek opožděn.
Romanian: Efectul său poate fi întârziat dacă este administrat în timpul meselor sau după acestea.
Czech: Promluvte si se svým lékařem, pokud se na Vás hodí cokoli z výše uvedeného, nebo pokud máte další dotazy.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi întrebări suplimentare sau în cazul în care credeţi că oricare dintre acestea pot fi valabile pentru dumneavoastră.
Czech: Jestliže se u Vás objeví kterýkoliv z následujících projevů - pocit závratí, omámenost, hlad, třes nebo kterýkoliv z příznaků uvedených v odstavci 4, „Možné nežádoucí účinky" - snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr.
Romanian: Dacă resimţiţi oricare dintre aceste simptome - senzaţia de ameţeală, confuzie, foame, tremor sau oricare din celelalte semne menţionate la pct. 4, „Reacţii adverse posibile" - mâncaţi sau beţi ceva care să conţină zahăr.
Czech: Doporučená maximální denní dávka je 180 mg třikrát denně užívaná před třemi hlavními jídly.
Romanian: Doza zilnică maximă recomandată este de 180 mg de trei ori pe zi, care trebuie administrată înaintea celor trei mese principale.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů Nateglinid by měl být podáván opatrně pacientům se středně závažným onemocněním jater.
Romanian: Grupuri specifice de pacienţi Nateglinida trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, toxického ovlivnění fertility a postnatálního vývoje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea şi toxicitatea asupra fertilităţii şi dezvoltării post-natale.
Czech: Alkohol může rozvrátit regulaci Vašeho krevního cukru, takže pokud užíváte Trazec, poraďte se o pití alkoholu s lékařem.
Romanian: Alcoolul poate afecta controlul glicemiei, ca urmare vi se recomandă să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre consumul de alcool în timpul utilizării Trazec.
Czech: Trazec a děti a mladiství
Romanian: Utilizarea Trazec de către copii şi adolescenţi
Czech: Závažné hypoglykemické reakce s výskytem komatu, křečí nebo jiných neurologických projevů by měly být léčeny intravenózním podání glukózy.
Romanian: Reacţiile hipoglicemice severe manifestate prin comă, convulsii sau alte simptome neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată intravenos.
Czech: Nateglinid uzavírá ATP-dependentní káliové kanály v membráně beta-buněk, odlišným způsobem než receptorové ligandy pro sulfonylureu.
Romanian: Nateglinida închide canalele de potasiu dependente de ATP din membrana celulelor beta, având caracteristici care îl disting de alţi liganzi ai receptorilor sulfonilureici.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení Blistry: PVC/PE/PVDC profilovaná folie s aluminiovou krycí folií.
Romanian: Blistere: folie termoformată din PVC/PE/PVDC şi folie de acoperire din aluminiu.
Czech: Nepoužívejte Trazec, pokud si všimnete, že balení je poškozené nebo vykazuje známky manipulace.
Romanian: A nu se utiliza nici o cutie de Trazec dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
Czech: Vedlejší identifikované metabolity byly diol, isopropén a acyl glukuronid(y) nateglinidu; pouze isopropén, vedlejší metabolit, vykazoval aktivitu, která byla téměř stejně účinná jako nateglinid.
Romanian: Metaboliţii minori identificaţi au fost un diol, o izopropenă şi acil glucuronoconjugatul(ţii) nateglinidei; numai metabolitul minor izopropenă are activitate, care este aproape la fel de puternică cu a nateglinidei.
Czech: Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou zvyšovat následující látky: inhibitory angiotensinkonvertujícího enzymu (ACEI).
Romanian: Următoarele medicamente pot potenţa efectul hipoglicemiant al nateglinidei: inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA).
Czech: Nežádoucí účinky vyvolané Trazecem jsou obvykle mírné až středně závažné.
Romanian: De obicei, reacţiile adverse determinate de Trazec sunt uşoare până la moderate.
Czech: Za těchto okolností by měla být zvážena vhodnost řízení.
Romanian: În aceste condiţii, trebuie avută în vedere revizuirea recomandării de a conduce vehicule.
Czech: Monohydrát laktózy: 141,5 mg v tabletě.
Romanian: Lactoză monohidrat: 141,5 mg per comprimat.
Czech: Trazec je lék ke snížení krevního cukru (glukózy), který se užívá ústy (tyto léky jsou známy jako perorální antidiabetika).
Romanian: Trazec este un medicament care reduce concentraţia zaharurilor din sânge (glicemia)-şi care este administrat pe cale orală (aceste medicamente sunt cunoscute şi sub numele de antidiabetice orale).
Czech: 12 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 360 potahovaných tablet
Romanian: 12 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 120 comprimate filmate 360 comprimate filmate
Czech: Zhoršená funkce ledvin: systémová dostupnost a poločas nateglinidu se u diabetických pacientů s mírným až středně závažným (kreatininová clearance 31-50 ml/min) a závažným (kreatininová clearance 15-30 ml/min) postižením ledvin (pacienti, kteří nejsou na dialýze) klinicky významně neliší od zdravých jedinců.
Romanian: Insuficienţă renală: Disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire al nateglinidei la pacienţii diabetici cu insuficienţă renală (care nu sunt dializaţi) uşoară, moderată (clearance-ul creatininei 31-50 ml/min) şi severă (clearance-ul creatininei 15-30 ml/min) nu au fost semnificativ clinic diferite faţă de cele ale subiecţilor sănătoşi.
Czech: Nezdvojujte následující dávku Trazecu, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă de Trazec pentru a compensa doza pe care aţi uitat-o.
Czech: Vzácné účinky jsou mírné změny hodnot jaterních funkčních testů a alergické reakce (přecitlivělost), jako je vyrážka a svědění.
Romanian: Reacţiile rare sunt valorile uşor anormale ale testelor funcţiei hepatice şi reacţiile alergice (de hipersensibilitate), cum sunt: erupţii trecătoare pe piele şi mâncărime.
Czech: V průběhu klinických studií se nevyskytl případ předávkování Trazecem.
Romanian: Nu există experienţă în ceea ce priveşte supradozajul cu Trazec în studiile clinice.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Ačkoliv u dialyzovaných pacientů je 49 % pokles Cmax nateglinidu, byla systémová dostupnost a poločas u pacientů s diabetem se střední až závažnou nedostatečností ledvin (clearance kreatininu 15-50 ml/min) mezi pacienty vyžadujícími hemodialýzu a zdravými jedinci srovnatelná.
Romanian: Deşi la pacienţii dializaţi există este o scădere cu 49% a Cmax de nateglinidă, disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire plasmatică la subiecţii diabetici cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei 15-50 ml/min) au fost comparabile la subiecţii cu afecţiuni renale care necesită hemodializă şi la subiecţii sănătoşi.
Czech: Obsah balení 12, 60, 84, 120 a 360 tablet.
Romanian: Cutiile conţin 12, 60, 84, 120 şi 360 comprimate.
Czech: Kolik máte užívat Trazec užívejte tak, jak Vám řekl lékař.
Romanian: Luaţi Trazec aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Czech: Kdy máte Trazec užívat
Romanian: Când să utilizaţi Trazec
Czech: - Diuretika (užívaná k léčbě vysokého krevního tlaku).
Romanian: - Diuretice (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Trazec 60 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Trazec 60 mg
Czech: Toto je zvlášť důležité, pokud máte snížené nebo chybějící vnímání varovných projevů hypoglykémie nebo pokud se u Vás hypoglykemické příhody vyskytují častěji.
Romanian: Acest aspect este deosebit de important în cazul în care prezentaţi semne reduse sau absente de avertizare a hipoglicemiei sau episoade frecvente de hipoglicemie.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Trazec 180 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Trazec 180 mg
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
Czech: Jestliže se u Vás vyskytnou projevy nízké hladiny krevního cukru - jestliže máte pocit závratí, bezmyšlenkovitosti, hladu, třesu nebo jiných příznaků uvedených v odstavci 4, „Možné nežádoucí účinky" - snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr.
Romanian: Dacă aveţi simptome de hipoglicemie - dacă vă simţiţi ameţit, confuz, aveţi senzaţie de foame, tremuraţi sau prezentaţi oricare dintre celelalte semne menţionate la pct. 4, „Reacţii adverse posibile" - mâncaţi sau beţi ceva care conţine zahăr.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Trazec 120 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Trazec 120 mg
Czech: Monohydrát laktózy: 283 mg v tabletě.
Romanian: Lactoză monohidrat: 283 mg per comprimat.
Czech: Doporučuje se, abyste učinil(a) taková opatření, která by při řízení zabránila výskytu hypoglykémie.
Romanian: Se recomandă să luaţi măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculului.
Czech: Monohydrát laktózy: 214 mg v tabletě.
Romanian: Lactoză monohidrat: 214 mg per comprimat.
Czech: Trazec 60 mg potahované tablety Trazec 120 mg potahované tablety Trazec 180 mg potahované tablety Nateglinidum
Romanian: Trazec 60 mg comprimate filmate Trazec 120 mg comprimate filmate Trazec 180 mg comprimate filmate Nateglinidă
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí jater
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Czech: - Inhibitory metabolismu léků jako např. flukonazol (užívaný k léčbě plísňových infekcí),
Romanian: - Inhibitori ai metabolizării medicamentelor, cum sunt fluconazol (utilizat pentru a trata infecţiile micotice), gemfibrozil (utilizat pentru a trata dislipidemia) sau sulfinpirazonă (utilizată pentru a
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Trazecu je zapotřebí U pacientů s diabetem se někdy objeví příznaky nízkého krevního cukru (také nazývaného hypoglykémie).
Romanian: Persoanele care suferă de diabet zaharat pot prezenta uneori simptome datorate valorilor mici ale zaharurilor din sânge (manifestare denumită, de asemenea, hipoglicemie).
Czech: Sub-populace Starší pacienti: věk neovlivňuje farmakokinetické vlastnosti nateglinidu.
Romanian: Vârsta nu a influenţat proprietăţile farmacocinetice ale nateglinidei.
Czech: Proto při souběžném podání se Trazecem není nutná úprava dávkování digoxinu, warfarinu nebo jiných léků, které jsou substráty pro CYP2C9 nebo CYP3A4.
Romanian: Astfel, nu este necesară nici o ajustare a dozei de digoxină, warfarină sau alte medicamente care sunt substraturi pentru CYP2C9 sau CYP3A4, în cazul administrării concomitente cu Trazec.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté: Příznaky provázející hypoglykémii.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente:
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Žlutý oxid železitý (E172) Hypromelosa Oxid titaničitý (E171) Mastek
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid galben de fer (E172) Hipromeloză
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Derivát D-fenylalaninu; ATC kód: A10 BX 03 Nateglinid je derivát aminokyseliny (fenylalaninu), který je chemicky a farmakologicky odlišný od jiných antidiabetických látek.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antidiabetice orale, derivat D-fenilalanină, codul ATC: A10BX03
Czech: Nepoužívejte Trazec po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Czech: Trazec obsahuje monohydrát laktózy.
Romanian: Trazec conţine lactoză monohidrat.
Czech: Jestliže je nateglinid podáván společně s dalšími více účinnými inhibitory CYP2C9, např. flukonazolem nebo gemfibrozilem nebo u pacientů, o kterých je známo, že špatně metabolizují enzymem CYP2C9, se doporučuje zvláštní opatrnost.
Romanian: Se recomandă precauţie specială atunci când nateglinida este administrată concomitent cu alţi inhibitori mai puternici ai CYP2C9, cum sunt: fluconazolul sau gemfibrozilul, sau la pacienţi cunoscuţi că sunt metabolizatori lenţi pentru CYP2C9.
Czech: Léky, včetně Trazecu, mohou také vyvolat projevy hypoglykémie.
Romanian: De asemenea, medicamentele, inclusiv Trazec, pot produce simptome datorate valorilor mici ale zaharurilor din sânge.
Czech: - jestliže máte jiné zdravotní problémy, které mohou být příčinou nízkého krevního cukru (např.
Romanian: - dacă suferiţi de o altă afecţiune medicală care poate provoca hipoglicemie (de exemplu glandă hipofiză sau suprarenală cu activitate redusă).
Czech: - Potahované tablety obsahují hypromelózu, oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol a červený (60 a 180 mg tablety) nebo žlutý (120 mg tablety) oxid železitý (E172).
Romanian: (comprimate de 60 şi 180 mg) sau galben (comprimate de 120 mg) de fer (E172).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 180 mg. Pomocné látky:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 180 mg. Excipienţi:
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné: Hypersensitivní reakce jako je vyrážka, svědění a kopřivka.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate cum sunt: erupţii cutanate tranzitorii, prurit şi urticarie.
Czech: - Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Romanian: - Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat; celuloză microcristalină; povidonă;
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 60 mg. Pomocné látky:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 60 mg. Excipienţi:
Czech: Během léčby Trazecem nekojte.
Romanian: Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Trazec.
Czech: snížená činnost podvěsku mozkového nebo nadledvinek).
Romanian: pentru a trata hipertensiunea arterială şi anumite afecţiuni cardiace).
Czech: Byly hlášeny bolesti břicha, trávicí potíže, průjem, nauzea a zvracení.
Romanian: S-au raportat dureri abdominale, indigestie, diaree, greaţă şi vărsături.
Czech: EU/1/01/175/001 EU/1/01/175/004-007
Romanian: EU/1/01/175/004-007
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté: bolest břicha, průjem, dyspepsie, nauzea.
Romanian: Dureri abdominale, diaree, dispepsie, greaţă.
Czech: Тел.
Romanian: Orală.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 120 mg. Pomocné látky:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 120 mg. Excipienţi:
Czech: Přibližně 75 % podaného [14C]
Romanian: Aproximativ 75% din nateglinida administrată, marcată radioactiv [14C], se regăseşte în urină în interval de şase ore de la administrare.
Czech: Zhoršená funkce jater: systémová dostupnost a poločas nateglinidu se u nediabetických jedinců s mírným až středně těžkým postižením jater klinicky významně neliší od zdravých jedinců.
Romanian: Disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire al nateglinidei la subiecţii fără diabet zaharat, cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, nu au fost diferite semnificativ clinic faţă de cele ale subiecţilor sănătoşi.
Czech: U některých lidí jsou pravděpodobnější projevy hypoglykémie.
Romanian: Simptome sugestive de hipoglicemie.
Czech: Ve všech studiích bylo přípravkem Trazec dohromady léčeno celkem 2122 pacientům.
Romanian: În total, în toate studiile combinate, 2 122 pacienţi au primit Trazec.
Czech: Další informace o přípravku Trazec:
Romanian: Alte informaţii despre Trazec:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trazec platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Europharm Limited dne 3. dubna 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Trazec, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 3 aprilie 2001.
Czech: Většina pacientů byla léčena po dobu maximálně 6 měsíců, 789 pacientů po dobu nejméně 6 měsíců a 190 pacientů bylo léčeno po dobu 1 roku.
Romanian: pe o perioadă de până la şase luni: 789 au primit tratamentul cel puţin şase luni, iar 190 l-au primit timp de un an.
Czech: Přípravek Trazec se užívá 1 až 30 minut před snídaní, obědem a večeří, přičemž dávkování je upraveno tak, aby bylo dosaženo co nejlepší kontroly onemocnění.
Romanian: Trazec se administrează cu 1 până la 30 minute înainte de micul dejun, prânz şi cină, iar doza se ajustează pentru asigurarea celui mai bun control.
Czech: Je dostupný ve formě růžových kulatých tablet (60 mg), žlutých oválných tablet (120 mg) a červených oválných tablet (180 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare roz (60 mg), comprimate ovale, de culoare galbenă (120 mg) şi comprimate ovale, de culoare roşie (180 mg).
Czech: Po jednom až dvou týdnech může být nutné tuto dávku zvýšit na denní dávku 120 mg třikrát denně.
Romanian: După una sau două săptămâni poate fi necesar ca această doză să fie crescută la o doză zilnică de 120 mg de trei ori pe zi.