FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdie sa vykonávali použitím systému rozprašovača Altera na podávanie Caystonu.
Lithuanian: Tyrimai buvo atliekami su Cayston, vartojamu naudojant Altera purkštuvo sistemą.
Slovak: Funkcia pľúc a respiračné symptómy sa výrazne zlepšili od začiatku liečby do 28. dňa u pacientov liečených jedným liečebným cyklom Caystonu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skirtas vienas gydymo Cayston kursas, nuo pradinio įvertinimo iki 28 dienos reikšmingai pagerėjo plaučių funkcija ir kvėpavimo sistemos simptomai.
Slovak: Cayston 75 mg prášok a rozpúšťadlo na roztok pre rozprašovač.
Lithuanian: Cayston 75 mg milteliai ir tirpiklis purškiamajam įkvepiamajam tirpalui.
Slovak: Všetci pacienti boli liečení 300 mg tobramycínovým roztokom pre rozprašovač (TNS) podávaným 2-krát denne počas štyroch týždňov, tesne pred podávaním Caystonu alebo placeba 2-krát alebo 3-krát denne počas 28 dní.
Lithuanian: Prieš pat pradedant vartoti Cayston arba placebą 2 arba 3 kartus per parą 28 dienas, visi pacientai keturias savaites 2 kartus per parą vartojo tobramicino purškiamąjį įkvepiamąjį tirpalą (TPT) 300 mg.
Slovak: Dňa 21. septembra 2009
Lithuanian: rugsėjo 21 d.
Slovak: V týchto dvoch štúdiách sa pacienti liečili štyri týždne.
Lithuanian: Atliekant abu šiuos tyrimus, pacientai buvo gydomi keturias savaites.
Slovak: V dodatočnej štúdii sa zaznamenali zhodné výsledky s výsledkami hlavných štúdií.
Lithuanian: Papildomas tyrimas patvirtino pagrindinių tyrimų rezultatus.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2012
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-07.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Cayston sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cayston nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť aztreonam
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei aztreonamas
Slovak: Zlepšenie funkcie pľúc bolo pozorované aj u detí vo veku od šesť do 17 rokov po štyroch týždňoch liečby, ako aj po troch liečebných cykloch.
Lithuanian: Vaikų nuo šešerių iki 1 metų plaučių funkcija taip pat pagerėjo - ir po keturių gydymo savaičių, ir po trijų gydymo kursų.
Slovak: V tretej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zaradených 268 pacientov (vrátane 59 detí vo veku od 6 do 17 rokov), sa porovnával liek Cayston s iným inhalačným antibiotikom (tobramycínom, roztokom na rozprašovanie).
Lithuanian: Trečiajame pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 268 pacientai (įskaitant 59 vaikus nuo šešerių iki 17 metų), Cayston buvo lyginamas su kitu inhaliuojamuoju antibiotiku (pulverizatoriumi purškiamu tobramicino tirpalu).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cayston na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Cayston rinkodaros teisę.
Slovak: Liek Cayston sa podáva trikrát denne počas štyroch týždňov, a to s odstupom najmenej štyri hodiny medzi každou dávkou.
Lithuanian: Cayston vartojama keturias savaites tris kartus per parą, ne dažniau kaip kas keturias valandas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cayston (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú sipot, kašeľ, faryngolaryngálna bolesť (bolesť v hrdle a hlasivkách), nazálna kongescia (upchaný nos), dyspnoe (ťažkosti s dýchaním) a horúčka.
Lithuanian: Dažniausi Cayston šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra švokštimas, kosulys, ryklės (gerklės) ir gerklų skausmas, nosies užgulimas, dispnėja (dusulys) ir karščiavimas.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na proteíny na povrchu baktérie P. aeruginosa.
Lithuanian: Jis veikia prisijungdamas prie bakterijų P. aeruginosa paviršiuje esančių baltymų.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cayston sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cayston EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Cayston?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cayston vartojimu?
Slovak: Cayston nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na aztreonam alebo na iné zložky lieku.
Lithuanian: Cayston vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) aztreonamui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Cayston sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Cayston santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Pred podaním každej dávky lieku Cayston by sa má použiť bronchodilatátor (liek, ktorý rozširuje dýchacie cesty v pľúcach).
Lithuanian: Prieš vartodamas kiekvieną Cayston dozę pacientas turi suvartoti bronchodilatoriaus (vaisto, kuris išplečia plaučiuose esančius kvėpavimo takus).
Slovak: Účinná látka aztreonam je dostupná vo forme injekcie od 80. rokov 20. storočia ako tzv. arginínová soľ.
Lithuanian: Nuo devintojo dešimtmečio aztreonamas tiekiamas injekcijoms naudojamos arginino druskos forma.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cayston, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cayston rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Baktériám tak bráni v budovaní bunkových stien, čím ich zabíja.
Lithuanian: Tai neleidžia formuotis bakterijos ląstelių sienelėms, todėl jos žūsta.
Slovak: Pri cystickej fibróze pľúca pacienta produkujú priveľa hustého hlienu, ktorý umožňuje baktériám ľahšie rásť.
Lithuanian: Cistine fibroze sergančio paciento plaučiuose gaminasi pernelyg daug tirštų gleivių, todėl juose lengviau dauginasi bakterijos.
Slovak: V prvej štúdii pacienti, ktorí užívali liek Cayston, po 92 dňoch potrebovali iné antibiotiká, v porovnaní so 71 dňami v prípade pacientov, ktorí dostávali placebo.
Lithuanian: Pirmajame tyrime kitų antibiotikų Cayston gydomiems pacientams prireikė po 92 dienų, o vartojusiems placebą - po 71 dienos.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že potreba nových antibiotík pre pacientov s cystickou fibrózou nebola z lekárskeho hľadiska splnená, keďže u mnohých z týchto pacientov sa do obdobia dospelosti už vyvinula rezistencia na iné antibiotiká a keďže infekcie pľúc spôsobené baktériami P. aeruginosa sú príčinou vážnych zdravotných problémov u pacientov s cystickou fibrózou.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad cistine fibroze sergantiems pacientams reikia naujų antibiotikų, nes daugeliui šių pacientų iki pilnametystės išsivysto atsparumas kitiems antibiotikams ir todėl, kad cistine fibroze sergantiems pacientams P.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na zlepšení úsilného exspiračného objemu výdychu pacientov (FEV1, maximálny objem, ktorý človek vydýchne za jednu sekundu).
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal paciento forsuoto iškvėpimo tūrio (didžiausio oro tūrio, kurį asmuo gali iškvėpti per vieną sekundę, FIT1) padidėjimą.
Slovak: To vedie k problémom s trávením a príjmom potravín a následne k pomalému rastu a dlhodobým infekciám a zápalom pľúc v dôsledku nadmerného množstva neodstraňovaného hlienu.
Lithuanian: Dėl šios priežasties sutrinka virškinimas ir maisto įsisavinimas, todėl sulėtėja žmogaus augimas, o dėl plaučiuose susikaupusio gleivių pertekliaus prasideda ilgalaikė plaučių infekcija ir uždegimas.
Slovak: Prečo bol liek Cayston povolený?
Lithuanian: Kodėl Cayston buvo patvirtintas?
Slovak: V druhej štúdii bolo hlavnou mierou účinnosti to, ako pacienti hodnotili svoje respiračné príznaky na štandardnej stupnici pre cystickú fibrózu.
Lithuanian: Antrajame tyrime vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kaip pacientai įvertino jiems pasireiškiančius su kvėpavimo sistema susijusius simptomus pagal standartinę cistinės fibrozės vertinimo skalę.
Slovak: Účinná látka lieku Cayston, aztreonam, je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. beta-laktámov.
Lithuanian: Veiklioji Cayston medžiaga aztreonamas yra beta laktamų grupės antibiotikas.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cayston v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Cayston nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Cystická fibróza je dedičné ochorenie, ktoré postihuje bunky vylučujúce hlien v pľúcach a bunky vylučujúce tráviace šťavy zo žliaz v črevách a pankrease.
Lithuanian: Cistinė fibrozė - tai paveldima liga, kuri pažeidžia gleives plaučiuose išskiriančias ląsteles ir ląsteles, kurios išskiria virškinimo sultis žarnyno liaukose ir kasoje.
Slovak: V tretej štúdii sa preukázalo, že liek Cayston vykazoval v porovnaní s porovnávacím antibiotiom priaznivé výsledky: po štyroch týždňoch liečby sa objem FEV1 upravený podľa veku, výšky a pohlavia zvýšil o 8,35
Lithuanian: Trečiajame tyrime nustatyta, kad Cayston pranašesnis už palyginamąjį antibiotiką: po keturių gydymo savaičių Cayston vartojusių pacientų FIT1, pakoreguotas pagal amžių, ūgį ir lytį, padidėjo 8,35 proc., o vartojusių palyginamąjį vaistą - 0,55 proc.
Slovak: V prvej štúdii bola hlavnou mierou účinnosti dĺžka času, po uplynutí ktorého pacienti potrebovali ďalšie antibiotiká formou inhalácie alebo formou injekcie do žily.
Lithuanian: Pirmajame tyrime vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kiek laiko pacientams nereikėjo kitų inhaliuojamųjų arba intraveninių antibiotikų.
Slovak: % v porovnaní so znížením o 0,66
Lithuanian: FIT1 padidėjo 2,05 proc., o vartojusių palyginamąjį vaistą - sumažėjo 0,66 proc..
Slovak: V lieku Cayston je účinná látka aztreonam dostupná vo forme lyzínovej soli, čo umožňuje vdýchnutie antibiotika priamo do pľúc bez toho, aby spôsobilo podráždenie.
Lithuanian: Cayston sudėtyje esantis aztreonamas yra lizino druskos formos, todėl šį antibiotiką galima įkvėpti tiesiai į plaučius ir jis nedirgina.
Slovak: Cayston sa má používať s rozprašovačom (špeciálne zariadenie meniace roztok na aerosól, ktorý pacient vdychuje).
Lithuanian: Cayston vartojamas naudojant pulverizatorių (specialų prietaisą, kuriuo tirpalas paverčiamas į aerozolį, kurį pacientas gali įkvėpti).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cayston sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cayston, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Sledovala sa v nej miera fungovania pľúc, množstvo baktérií P. aeruginosa v hliene pacientov a ich respiračné príznaky.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo vertinama plaučių funkcija, bakterijų P. aeruginosa kiekis gleivėse ir pacientams pasireiškiantys su kvėpavimo sistema susiję simptomai.
Slovak: Cayston je prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa vytvorí roztok na rozprašovanie.
Lithuanian: Cayston - tai milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas pulverizatoriumi purškiamas tirpalas.
Slovak: V druhej štúdii sa u pacientov, ktorí užívali liek Cayston, respiračné symptómy zlepšili v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
Lithuanian: Antrajame tyrime Cayston gydomiems pacientams pasireiškiantys su kvėpavimo sistema susiję simptomai palengvėjo labiau, nei placebu gydomiems pacientams.
Slovak: Keďže je počet pacientov s bakteriálnou infekciou pľúc v prípade cystickej fibrózy nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Cayston 21. júna 2004 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Lithuanian: Kadangi tarp sergančiųjų cistine fibroze bakterine plaučių infekcija sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2004 m.
Slovak: V prípade pacientov s cystickou fibrózou sa infekcie baktériou P. aeruginosa zvyčajne začínajú počas prvých desiatich rokov života a môžu spôsobiť dlhodobé problémy s pľúcami.
Lithuanian: aeruginosa sukeliama infekcija paprastai suserga per pirmuosius 10 gyvenimo metų, ir ji gali sukelti ilgalaikių plaučių funkcijos sutrikimų.
Slovak: Ako bol liek Cayston skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cayston?
Slovak: V dodatočnej štúdii sa porovnával liek Cayston, ktorý bol podávaný počas štyroch týždňov, s placebom u pacientov s miernym ochorením pľúc z dôvodu cystickej fibrózy.
Lithuanian: Papildomame tyrime buvo lyginamas keturių savaičių trukmės gydymo Cayston ir placebo poveikis cistinės fibrozės sukelta lengvos formos plaučių liga sergantiems pacientams.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Cayston.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cayston Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cayston rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Ak po prvom cykle liečby lekár usúdi, že sú potrebné ďalšie liečebné cykly liekom Cayston, po každom štvortýždňovom liečebnom cykle liekom Cayston sa odporúča dodržať časový odstup štyroch týždňov.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja kelias inhaliuojamąsias gydymo priemones, visada visų pirma reikėtų suvartoti bronchodilatoriaus, po to - mukolitiko (vaisto, kuris suskystina gleives) ir galiausiai - Cayston. Jei po pirmo gydymo kurso gydytojas laikosi nuomonės, kad gydymą Cayston reikia tęsti, po kiekvieno keturių savaičių trukmės gydymo Cayston kurso rekomenduojama padaryti keturių savaičių pertrauką.
Slovak: Obsahuje účinnú látku aztreonam.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos aztreonamo.
Slovak: Cayston bol účinnejší ako placebo pri potláčaní infekcie pľúc spôsobenej baktériami P. aeruginosa u pacientov s cystickou fibrózou.
Lithuanian: Cayston buvo veiksmingesnis už placebą slopinant bakterijos P.
Slovak: Cayston sa používa na potlačenie dlhodobej infekcie pľúc spôsobenej baktériami P. aeruginosa u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších s cystickou fibrózou.
Lithuanian: Cayston skiriamas cistine fibroze sergantiems suaugusiesiems ir vaikams nuo šešerių metų bakterijos P.
Slovak: Cayston?
Lithuanian: Kas yra Cayston?
Slovak: Pri cystickej fibróze sa tieto sekréty zhusťujú, pričom blokujú dýchacie cesty a prietok tráviacich štiav.
Lithuanian: Sergant cistine fibroze, šios išskyros sutirštėja, užkimšdamos kvėpavimo takus ir sustabdydamos virškinimo sulčių tekėjimą.
Slovak: Cayston sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách s celkovým počtom 375 pacientov s cystickou fibrózou, ktorí trpeli dlhodobou infekciou pľúc spôsobenou baktériou P. aeruginosa, pričom väčšina z nich boli dospelí.
Lithuanian: Cayston buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 375 cistine fibroze ir P.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Cayston
Slovak: Na čo sa liek Cayston používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Cayston?
Slovak: Cayston účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Cayston?
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Slovak: Tieto reakcie v niektorých prípadoch zapríčinili smrť.
Lithuanian: Keliais atvejais jos sukėlė mirtį.
Slovak: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dánsko
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Danija
Slovak: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Spojené Kráľovstvo
Lithuanian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Jungtinė Karalystė
Slovak: Dávky väčšie ako 1 g sa majú rozdeliť a podať na viacero miest.
Lithuanian: Didesnę negu 1 g dozę reikia padalyti ir suleisti į kelias vietas.
Slovak: Váš lekár Vám poskytne vysvetlenie.
Lithuanian: Apie tai Jums paaiškins gydytojas.
Slovak: Neotvorený: 2 roky.
Lithuanian: Neatidarytas buteliukas 2 metai.
Slovak: Ak ste v minulosti mali iný typ alergickej reakcie alebo astmu.
Lithuanian: - Jums yra ar buvo kitokio tipo alerginė reakcija ar astma.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa musí skontrolovať vizuálne.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia patikrinti vizualiai.
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre zdravotnícky personál:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Slovak: Hoci nie je známe, že tento liek poškodzuje plod, jeho podávanie tehotným ženám má byť obmedzené iba na nevyhnutné prípady.
Lithuanian: Nors yra nežinoma, ar šis medikamentas daro žalą vaisiui, jo nėščiai moteriai galima vartoti tik būtiniausiu atveju.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Lithuanian: Šio medikamento negalima maišyti su jokiais kitais medicininiais preparatais, išskyrus tuos, kurie nurodyti 6.6 skyriuje.
Slovak: Laboratórne diagnostické testy
Lithuanian: Laboratoriniai diagnostiniai tyrimai
Slovak: A-6250
Lithuanian: A-6250, Kundl
Slovak: Treba mať na pamäti možnosť senzibilizácie.
Lithuanian: Reikia turėti galvoje įjautrinimo galimybę.
Slovak: $ Kmene s prirodzenou intermediárnou citlivosťou.
Lithuanian: $ Vidutinio natūralaus jautrumo padermės
Slovak: Priemerný distribučný objem je u zdravých dospelých 0,13 l/kg.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris sveikam suaugusiam žmogui yra 0,13 l/kg.
Slovak: V zriedkavých prípadoch, keď je precipitácia sprevádzaná klinickými symptómami ako je bolesť, sa odporúča symptomatická liečba.
Lithuanian: Retai atvejais, kurių metu nuosėdos būna susiję su klinikiniais simptomais, pvz., skausmu, rekomenduojamas simptominis gydymas.
Slovak: Preto môže byť potrebná úprava dávkovania.
Lithuanian: Gali būti reikalingas dozės koregavimas.
Slovak: Zvyčajné dávky sú:
Lithuanian: Įprastinės dozės yra tokios:
Slovak: Menšie množstvá pre nižšie dávky vypočítané na základe mg/kg telesnej hmotnosti sa musia vypočítať proporcionálne.
Lithuanian: Mažesnis kiekis mažesnei dozei, nustatytai remiantis mg/kg kūno svorio, apskaičiuojamas pagal proporciją.
Slovak: Ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná?
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis - Ar Jūs esate nėščia arba įtariate, jog pastojote?
Slovak: Všetky farmakokinetické parametre, okrem eliminačného polčasu, sú závislé na dávke.
Lithuanian: Visi farmakokinetikos rodmenys, išskyrus pusinės eliminacijos periodą, yra priklausomi nuo dozės.
Slovak: Možno predpokladať, že typické príznaky predávkovania budú korešpondovať s profilom nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Manoma, kad būdingi perdozavimo požymiai gali atitikti nepageidaujamų reakcijų profilį.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/YYYY}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}
Slovak: Biochemiestraße 10
Lithuanian: Biochemiestrasse 10,
Slovak: Po zvážení dlhodobých klinických skúseností, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť pri navrhnutom dávkovaní, ďalšie klinické skúšky sa nepovažovali za potrebné.
Lithuanian: Taigi atsižvelgiant į ilgą klinikinę patirtį dėl siūlytos dozės veiksmingumo ir saugumo, buvo nuspręsta, kad tolesni klinikiniai tyrimai yra nereikalingi.
Slovak: * Klinická účinnosť sa preukázala pre citlivé izoláty v schválených klinických indikáciách.
Lithuanian: * Klinikinis veiksmingumas įrodytas išskirtoms jautrioms padermėms patvirtintų klinikinių indikacijų metu.
Slovak: Precipitáty obyčajne vznikajú len po podaní vyšších dávok ako sú odporúčané štandardné dávky.
Lithuanian: Šių drumzlių paprastai atsiranda tik vartojant didesnes dozes, negu rekomenduojamos normalios dozės.
Slovak: Navrhnutý dávkový rozsah 20-50-80 mg/kg/deň umožňuje trvanie dlhodobého terapeutického účinku, ktorý podporujú odporúčania vedeckých spoločností.
Lithuanian: Pasiūlytas dozavimo intervalas 20-50-80 mg/kg per dieną leidžia tęsti ilgai trunkantį terapinį gydymą, remiantis mokslinių bendrijų rekomendacijomis.
Slovak: Vezmite si so sebou liek v škatuľke, aby lekár presne vedel, aký liek ste užili.
Lithuanian: Su savimi reikia pasiimti vaistus ir jų dėžutę tam, kad personalas tiksliai žinotų, ką jūs suvartojote.
Slovak: Treba vziať do úvahy odporúčané dávkovanie pre osobitné indikácie.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į dozavimo rekomendacijas esant tam tikroms indikacijoms.
Slovak: Kmene, ktoré môžu byť problematické z dôvodu získanej rezistencie
Lithuanian: Padermės, kurių įgytas atsparumas gali kelti problemų
Slovak: (Pozorne si prečítajte, prosím, informáciu výrobcu o rizikách podávania lidokaínu v príšlušných informačných materiáloch o použití lidokaínových preparátov).
Lithuanian: (Prašom atkreipti dėmesį į gamintojo parengtą informaciją apie lidokaino hidrochlorido vartojimo riziką.
Slovak: Pseudomonas aeruginosa $ 2
Lithuanian: Enterobacter padermės1,3 Pseudomonas aeruginosa$2
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu, preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky sú väčšinou mierne a často odoznievajú počas liečby alebo po prerušení liečby.
Lithuanian: Šis nepageidaujamas poveikis paprastai yra lengvas ir dažnai išnyksta savaime gydymo metu, o kitais atvejais - jį nutraukus.
Slovak: Intenzívny výskum, ktorý uchádzač napriek obmedzeným a starým vedeckým údajom uskutočnil, vedecky nedokázal, prečo by sa mali zmeniť tieto odporúčania ohľadom dávkovania, ktoré sú platné dlhé roky bez toho, že by sa v niektorých členských štátoch vyskytli obavy.
Lithuanian: Nepaisant ribotų ir šiek tiek senų mokslinių duomenų, intensyvi pareiškėjo paieška neatskleidė jokių mokslinių įrodymų, kurie priverstų pakeisti šias dozavimo rekomendacijas, kurios yra seniai patvirtintos be jokių įtarimų dėl saugumo keliose valstybėse narėse.
Slovak: Obyčajne sa podáva len jedna dávka.
Lithuanian: Paprastai pakanka tik vienos dozės.
Slovak: Výbor CHMP tiež schválil nasledujúce zmeny v SPC:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas taip pat sutinka su pakeitimais preparato charakteristikų santraukoje (SPC):
Slovak: Zvyčajná doba liečby závisí od charakteru infekcie.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo infekcinės ligos savybių.
Slovak: Pozri tiež informácie uvedené v časti 6.2.
Lithuanian: 6.2 skyriuje pateiktą informaciją.
Slovak: Ceftriaxón zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Lithuanian: Ceftriaksono paprastai skiria gydytojas ar slaugytoja.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Lithuanian: Vaisto likučius ar atliekas reikia šalinti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Eozinofília, leukopénia, granulocytopénia.
Lithuanian: Eozinofilija, leukocitopenija, granulocitopenija.
Slovak: Počas niekoľkých prvých týždňov života sa schopnosť vylúčiť ceftriaxón mení, hoci presný časový bod, kedy sa to pozoruje, v skutočnosti nebol určený.
Lithuanian: Per pirmas gyvenimo savaites gebėjimas pašalinti ceftriaksoną kinta, tačiau nėra nustatytas tikslus laikas, kada šis gebėjimas atsiranda.
Slovak: Bola opísaná menej závažná prolongácia protrombínového času.
Lithuanian: Pastebėta šiek tiek pailgėjusio protrombino laiko atvejų.
Slovak: Veľmi zriedkavé, zahŕňajúce jednotlivé hlásenia:
Lithuanian: Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai
Slovak: Zvyčajne citlivé kmene
Lithuanian: Paprastai jautrios padermės
Slovak: Poznámka: Tento SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov boli pripojené k rozhodnutiu Komisie o predloženej veci podľa článku 29 v súvislosti s liekmi, ktoré obsahujú ceftriaxón.
Lithuanian: Pastaba: ši preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo pateikti Komisijos sprendimo dėl kreipimosi procedūros pagal 29 straipsnį dėl vaistų, kurių sudėtyje yra ceftriaksonas, priede.
Slovak: Dôležité chemické intolerancie
Lithuanian: Pagrindiniai cheminiai nesuderinamumai
Slovak: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Rakúsko
Lithuanian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austrija
Slovak: U predčasne narodených novorodencov a u donosených novorodencov boli hlásené zriedkavé závažné nežiaduce reakcie.
Lithuanian: Retai naujagimiams, įskaitant neišnešiotus, pastebėta sunkių nepageidaujamų reakcijų.
Slovak: Veľkosť dávky záleží aj od Vašej hmotnosti a funkcie obličiek.
Lithuanian: Be to, dozė priklauso nuo jūsų kūno svorio ir inkstų veiklos.