FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Myelosuppression (including anaemia, leucopenia, pancytopenia and thrombocytopenia) has been reported in patients treated with another member of the oxazolidinone class and the risk of these effects appeared to be related to the duration of treatment.
Icelandic: Greint hefur verið frá mergbælingu (þar á meðal blóðleysi, hvítfrumnafæð, blóðfrumnafæð og blóðflagnafæð) hjá sjúklingum sem fengið hafa annað lyf í flokki oxazólidínóna og virtist hættan á þessum áhrifum tengd meðferðarlengd.
English: The following adverse reactions have been identified in two comparative pivotal Phase 3 studies with Sivextro (Table 1).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir komu fram í tveimur III. stigs lykil samanburðarrannsóknum á Sivextro (tafla 1).
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of tedizolid phosphate during pregnancy.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun tedizolidfosfats á meðgöngu.
English: - are taking certain medicines to treat migraine known as “triptans”.
Icelandic: - tekur tiltekin lyf sem notuð eru við mígreni og kallast „triptön“.
English: Embryo-foetal development studies in mice and rats showed no evidence of a teratogenic effect at exposure levels 4-fold and 6-fold, respectively, those expected in humans.
Icelandic: Við rannsóknir á þroska fósturvísa og fóstra í músum og rottum komu ekki fram nein merki um vansköpunarvaldandi áhrif við útsetningu sem var 4-föld fyrir mýs og 6-föld fyrir rottur samanborið við væntanlega útsetningu hjá mönnum.
English: White to off-white powder.
Icelandic: Hvítt til beinhvítt duft.
English: It is available in 6 × 1 tablets in perforated unit-dose blisters.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt sem 6 × 1 tafla í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
English: No dose adjustment is necessary for co-administered CYP3A4 substrates during treatment with Sivextro.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun þegar CYP3A4 hvarfefni eru gefin samhliða meðan á Sivextro meðferð stendur.
English: Tedizolid is a reversible, non-selective inhibitor of monoamine oxidase (MAO) in vitro (see section 4.5).
Icelandic: Tedizolid er afturkræfur, ósértækur mónóamín oxídasa hemill (MAO-hemill) in vitro (sjá kafla 4.5).
English: Adverse reactions are classified by preferred term and System Organ Class, and by frequency.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir kjörheiti og líffæraflokkum og eftir tíðni.
English: In rats, decreased foetal weights and increased skeletal variations including reduced ossification of the sternabrae, vertebrae, and skull were observed at the high dose of 15 mg/kg/day (6-fold the estimated human exposure based on AUCs) and were associated with maternal toxicity (reduced maternal body weights).
Icelandic: Í rottum kom fram minnkuð fósturþyngd og aukinn breytileiki í stoðkerfi, þ.m.t. minnkuð beinmyndun í bringubeinsbol (sternabrae), hryggjarliðum og höfuðkúpu með háum skammti sem nam 15 mg/kg/dag (6-föld áætluð útsetning manna á grundvelli AUC) og var það tengt eiturverkun á móður (minnkuð líkamsþyngd mæðra).
English: Antibacterial activity in combination with other antibacterial and antifungal agents
Icelandic: Bakteríuhindrandi virkni með öðrum sýkla- og sveppalyfjum
English: The safety and efficacy of tedizolid phosphate in patients with neutropenia (neutrophil counts <1,000 cells/mm
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á öryggi og verkun tedizolidfosfats hjá sjúklingum með daufkyrningafæð (fjöldi daufkyrninga <1.000 frumur/mm
English: Adrenergic agents
Icelandic: Adrenvirk efni
English: Haemodialysis does not result in meaningful removal of tedizolid from systemic circulation, as assessed in subjects with end-stage renal disease (eGFR <15 mL/min).
Icelandic: Blóðskilun hefur ekki marktæk áhrif á brotthvarf tedizolids úr blóðrás samkvæmt athugun hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (eGFR<15 ml/mín.).
English: 6 × 1 tablets in aluminum/Polyethylene Terephthalate (PET)/Paper foil and polyvinyl chloride (PVC)/polyvinylidene chloride (PVdC) clear film perforated child-resistant unit-dose blisters.
Icelandic: 6 × 1 tafla í rifgötuðum, stakskammta barnaöryggisþynnum úr ál/pólýetýlentereþalat (PET)/pappír og glærri pólývínýlklóríð (PVC)/pólývínýlídenklóríð (PVdC) filmu.
English: CDAD may range in severity from mild diarrhoea to fatal colitis.
Icelandic: Alvarleiki CDAD getur verið allt frá vægum niðurgangi til banvænnar ristilbólgu.
English: There are limited data in patients on the interaction between serotonergic agents and tedizolid phosphate.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru um milliverkun serótónínvirkra efna og tedizolidfosfats hjá sjúklingum.
English: Foetal developmental effects occurring in mice in the absence of maternal toxicity included reduced foetal weights and an increased incidence of costal cartilage fusion (an exacerbation of the normal genetic predisposition to sternal variations in the CD-1 strain of mice) at the high dose of 25 mg/kg/day (4-fold the estimated human exposure level based on AUCs).
Icelandic: Áhrif á fósturþroska sem komu fram hjá músum þegar ekki var um að ræða eiturverkun á móður voru m.a. minnkuð fósturþyngd og aukin tíðni samruna geislungabrjósks (costal cartilage fusion), sem er aukning á erfðafræðilegri tilhneigingu til breytileika í bringubeini í CD-1 stofni músa, með háum skammti sem nam 25 mg/kg/dag (4-föld áætluð útsetning manna á grundvelli AUC).
English: The mean Cmax and AUC0-∞ for oral or IV administration of tedizolid phosphate 200 mg were similar in adolescent and in healthy adult subjects.
Icelandic: Meðalgildi Cmax og AUC0-∞ við inntöku eða innrennsli 200 mg skammts af tedizolidfosfati var sambærilegt hjá unglingum og heilbrigðum fullorðnum einstaklingum.
English: Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the pathogens listed under each indication that were susceptible to tedizolid in vitro.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á verkun við tilteknar ábendingar gegn eftirtöldum sjúkdómsvöldum sem voru næmir fyrir tedizolidi in vitro.
English: Prescribing tedizolid phosphate in the absence of a proven or strongly suspected bacterial infection increases the risk of the development of drug-resistant bacteria.
Icelandic: Ef tedizolidi er ávísað án staðfestingar eða sterks gruns um bakteríusýkingu eykst hætta á myndun sýklalyfjaónæmis hjá bakteríum.
English: Warnings and precautions Your doctor will have decided if Sivextro is suitable to treat your infection.
Icelandic: Læknirinn hefur ákveðið hvort Sivextro hentar við meðhöndlun á sýkingu þinni.
English: Sivextro 200 mg film-coated tablets
Icelandic: Sivextro 200 mg filmuhúðaðar töflur
English: Tedizolid phosphate was negative for genotoxicity in all in vitro assays (bacterial reverse mutation [Ames], Chinese hamster lung [CHL] cell chromosomal aberration) and in all in vivo tests (mouse bone marrow micronucleus, rat liver unscheduled DNA synthesis).
Icelandic: Eiturverkun á erfðaefni kom ekki fram í in vitro rannsóknum á tedizolidfosfati (afturvirkar stökkbreytingar í bakteríum [Ames], frávikapróf á litningum í lungnafrumum kínverskra hamstra [CHL]) eða in vivo rannsóknum (smákjarnar í beinmerg músa, óregluleg framleiðsla á DNA í rottulifur).
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) Saltsýra (til að stilla sýrustig)
English: Lactic acidosis has not been reported in patients treated with tedizolid phosphate at the recommended treatment duration of 6 days.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um mjólkursýrublóðsýringu hjá sjúklingum sem fengið hafa tedizolidfosfat í ráðlagðan meðferðartíma, sem nemur 6 dögum.
English: Type I (10 ml) clear borosilicate tubing glass vial with a siliconised grey chlorobutyl rubber stopper.
Icelandic: Glært 10 ml hettuglas úr gleri (gerð I) með gráum klórbútýl sílíkongúmmítappa.
English: Tablet core
Icelandic: Tafla 1
English: Do not use Sivextro:
Icelandic: Ekki má nota Sivextro
English: Tedizolid was positive in an in vitro CHL cell chromosomal aberration assay, but negative for genotoxicity in other in vitro assays (Ames, mouse lymphoma mutagenicity) and in vivo in a mouse bone marrow micronucleus assay.
Icelandic: Tedizolid reyndist jákvætt í in vitro rannsókn á frávikum á litningum í CHL-frumum, en sýndi ekki eiturverkun á erfðaefni í öðrum in vitro rannsóknum (Ames, myndun eitilæxla í músum) eða in vivo rannsóknum á smákjörnum í beinmerg músa.
English: Spontaneous reports of serotonin syndrome associated with the co-administration of another member of the oxazolidinone class together with serotonergic agents have been reported (see section 4.5).
Icelandic: Borist hafa tilkynningar (spontaneous reports) um serótónínheilkenni í tengslum við notkun annars lyfs í flokki oxazólidínóna samtímis serótónínvirkum lyfjum (sjá kafla 4.5).
English: There are no data from the use of tedizolid phosphate in pregnant women.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun tedizolidfosfats á meðgöngu.
English: The safety profile in this study was similar to the Phase 3 clinical trials; however, infusion site reactions (phlebitis) were reported more frequently (2.7%) in tedizolid phosphate treated subjects than in the linezolid control group (0%), particularly among Asian patients.
Icelandic: stigs klínískum lyfjarannsóknum, þó var oftar (2,7%) greint frá aukaverkunum (bláæðabólga) á innrennslisstað hjá sjúklingum sem fengu tedizolidfosfat en hjá viðmiðunarhópnum sem fékk linezolid (0%), sérstaklega hjá asískum sjúklingum.
English: How to store Sivextro
Icelandic: Hvernig geyma á Sivextro
English: Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Tedizolid phosphate should be administered with caution in patients known to be hypersensitive to other oxazolidinones since cross-hypersensitivity may occur.
Icelandic: Nota skal tedizolidfosfat með varúð hjá sjúklingum sem hafa þekkt ofnæmi fyrir öðrum lyfjum í flokki oxazólidínóna þar sem víxlofnæmi getur komið fram.
English: Only the pharmacokinetic profile of tedizolid is discussed in this section.
Icelandic: Í þessum kafla er aðeins fjallað um lyfjahvörf tedizolids.
English: Two placebo-controlled crossover studies were conducted to assess the potential of 200 mg oral tedizolid phosphate at steady state to enhance pressor responses to pseudoephedrine and tyramine in healthy individuals.
Icelandic: Gerðar voru tvær víxlrannsóknir með samanburði við lyfleysu til að meta áhrif 200 mg af tedizolidfosfati til inntöku við stöðuga þéttni á aukningu þrýstingsáhrifa pseudoefedríns og týramíns hjá heilbrigðum einstaklingum.
English: Peripheral neuropathy, as well as optic neuropathy sometimes progressing to loss of vision, have been reported in patients treated with another member of the oxazolidinone class with treatment durations exceeding that recommended for tedizolid phosphate.
Icelandic: Greint hefur verið frá úttauga- og sjóntaugakvilla, sem stundum hefur leitt til sjónmissis, hjá sjúklingum sem fengið hafa annað lyf í flokki oxazólidínóna í lengri tíma en ráðlagt er fyrir tedizolidfosfat.
English: The pharmacokinetics of tedizolid were evaluated in adolescent subjects (12 to 17 years; n=20) following administration of a single oral or IV dose of tedizolid phosphate 200 mg.
Icelandic: Lyfjahvörf tedizolids voru metin hjá unglingum (12 til 17 ára, n=20) eftir inntöku eða gjöf í bláæð staks 200 mg skammts af tedizolidfosfati.
English: • The other ingredients are mannitol, sodium hydroxide (for pH adjustment) and hydrochloric acid (for pH adjustment).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) og saltsýra (til að stilla sýrustig).
English: • Acid reflux disease (heartburn, pain or difficulty swallowing), flatulence/passing wind
Icelandic: Vélindabakflæði (brjóstsviði, verkur eða erfiðleikar við að kyngja), vindgangur
English: Potential serotonergic interactions
Icelandic: Hugsanlegar serótónínvirkar milliverkanir
English: It must not be administered as an intravenous bolus.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa sem hleðsluskammt (bolus) í bláæð.
English: 6.6 Special precautions for disposal
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur við förgun
English: If you stop taking Sivextro
Icelandic: Ef hætt er að nota Sivextro
English: There is no Phase 3 clinical experience in patients with co-administration of tedizolid phosphate with serotonergic agents such as selective serotonin re-uptake inhibitors [SSRI], serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRI), tricyclic antidepressants, MAO inhibitors, triptans, and other medicines with potential adrenergic or serotonergic activity.
Icelandic: stigs rannsóknum um samtímis notkun tedizolidfosfats og serótónínvirkra lyfja á borð við sértæka serótónín-endurupptökuhemla (SSRI), serótónín-noradrenalínendurupptökuhemla (SNRI), þríhringlaga þunglyndislyf, MAO-hemla, triptön og önnur lyf með mögulega adrenvirkni eða serótónínvirkni.
English: Talk to your doctor or nurse before taking Sivextro if any of the following apply to you: - are suffering from diarrhoea, or have suffered from diarrhoea whilst (or up to 2 months after) taking antibiotics in the past.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Sivextro er tekið ef eitthvað af eftirfarandi á við: - ert með niðurgang eða hefur fengið niðurgang meðan á notkun sýklalyfja hefur staðið (eða allt að 2 mánuði þar á eftir).
English: A second resistance mechanism is encoded by a plasmid-borne and transposon associated chloramphenicol-florfenicol resistance (cfr) gene, conferring resistance in staphylococci and enterococci to oxazolidinones, phenicols, lincosamides, pleuromutilins, streptogramin A and 16membered macrolides.
Icelandic: Annar verkunarháttur ónæmis er tjáður af plasmíðbornu og stökkultengdu klóramfenikól-florfenikól ónæmisgeni (cfr) sem veldur ónæmi fyrir oxazólidínónum, feníkólum, linkósamíðum, pleurómútilínum, streptógramíni A og 16-liða makrólíðum í stafýlókokkum og enterókokkum.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or nurse for advice before using this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi áður en lyfið er notað.
English: Sivextro is an antibiotic that contains the active substance tedizolid phosphate.
Icelandic: Sivextro er sýklalyf sem inniheldur virka efnið tedizolidfosfat.
English: • Joint pain, muscle spasms, back pain, neck pain, pain/discomfort in limbs, decrease of grip strength
Icelandic: Liðverkir, vöðvakrampar, bakverkur, hálsverkur, verkur/óþægindi í útlimum, minnkaður gripstyrkur
English: Neuropathy (optic and peripheral) has not been reported in patients treated with tedizolid phosphate at the recommended treatment duration of 6 days.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um taugakvilla (í sjóntaug eða útlægum taugum) hjá sjúklingum sem fengið hafa tedizolidfosfat í ráðlagðan meðferðartíma, sem nemur 6 dögum.
English: Vulvovaginal pruritus
Icelandic: Nefþurrkur Lungnateppa
English: Haemodialysis does not result in meaningful removal of tedizolid from systemic circulation.
Icelandic: Blóðskilun veldur ekki marktækri úthreinsun tedizolids úr blóðrásinni.
English: Urine odor abnormal
Icelandic: Óeðlileg lykt af þvagi
English: Dysgeusia Tremor Paraesthesia Hypoaesthesia
Icelandic: Náladofi/doði (paraesthesia) Skert húðskyn (hypoaesthesia)
English: This study used sensitive morphologic evaluation of perfusion-fixed peripheral and central nervous system tissue.
Icelandic: Í þessari rannsókn var notast við næmt mat á formfræði á vefsteyptum (perfusion-fixed) úttauga- og miðtaugavef.
English: If a dose is missed it should be given to the patient as soon as possible anytime up to 8 hours prior to the next scheduled dose.
Icelandic: Ef skammti er sleppt skal gefa hann sjúklingi eins fljótt og mögulegt er, minnst 8 klukkustundum fyrir næsta skammt.
English: Patients who commence treatment on the parenteral formulation may be switched to the oral presentation when clinically indicated.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum sem í upphafi fá lyfið til inndælingar má skipta yfir í lyf til inntöku þegar klínískt ástand leyfir.
English: When incubated with pooled human liver microsomes, tedizolid was stable suggesting that tedizolid is not a substrate for hepatic CYP450 enzymes.
Icelandic: Tedizolid var stöðugt þegar því var blandað við míkrósóm úr mannalifur, sem bendir til að það sé ekki hvarfefni fyrir CYP450 lifrarensím.
English: Sivextro 200 mg powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: Sivextro 200 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
English: How to take Sivextro
Icelandic: Hvernig nota á Sivextro
English: Insomnia Sleep disorder Anxiety Nightmare
Icelandic: Svefnleysi Svefntruflanir Kvíði
English: Adverse reactions such as lactic acidosis, anaemia and neuropathy (optic and peripheral) may occur as a result of this inhibition.
Icelandic: Aukaverkanir á borð við mjólkursýrublóðsýringu, blóðleysi og taugakvilla (sjóntauga- og úttaugakvilla) geta komið fram vegna þessarar hömlunar.
English: In an animal model of infection, the antibacterial activity of tedizolid was reduced in the absence of granulocytes.
Icelandic: Í dýralíkani fyrir sýkingar minnkaði bakteríuhindrandi virkni tedizolid þegar kyrningar voru ekki til staðar.
English: In ABSSSI, the types of infections treated were confined to cellulitis/erysipelas or major cutaneous abscesses, and wound infections only.
Icelandic: Við meðferð á ABSSSI takmörkuðust þær sýkingar sem meðhöndlaðar voru við húðnetjubólgu/heimakomu eða alvarlegar ígerðir í húð og sárasýkingar eingöngu.
English: Tedizolid phosphate had no adverse effects on the fertility or reproductive performance of male rats, including spermatogenesis, at oral doses up to the maximum tested dose of 50 mg/kg/day, or adult female rats at oral doses up to the maximum tested dose of 15 mg/kg/day.
Icelandic: Tedizolidfosfat hafði engin neikvæð áhrif á frjósemi eða æxlunargetu hjá karlkyns rottum, þ.m.t. sæðismyndun, við inntöku skammta allt að hámarksskammti sem nam 50 mg/kg/dag eða kvenkyns rottum við inntöku skammta allt að hámarksskammti sem nam 15 mg/kg/dag.
English: It will be given to you through a drip directly into a vein (intravenously) over approximately 1 hour.
Icelandic: Það verður gefið með dreypi í bláæð á u.þ.b. 1 klukkustund.
English: If less than 8 hours remains before the next dose, then the patient should wait until the next scheduled dose.
Icelandic: Ef innan við 8 klukkustundir eru þar til taka á næsta skammt skal sjúklingur bíða þar til kemur að næsta skammti.
English: • Abnormal sense of taste
Icelandic: Óeðlilegt bragðskyn
English: Serotonergic effects at doses of tedizolid phosphate up to 30-fold above the human equivalent dose did not differ from vehicle control in a mouse model that predicts brain serotonergic activity.
Icelandic: Serótónínvirk áhrif skammta af tedizolidfosfati sem voru allt að 30-falt stærri en hefðbundnir skammtar hjá mönnum voru sambærileg við samanburð með burðarefni í músalíkani sem spáir fyrir um serótónínvirka starfsemi í heila.
English: • Respiratory tract (sinuses, throat and chest) infection
Icelandic: Sýking í öndunarvegi (nefholi, hálsi og brjósti)
English: The time to tedizolid peak concentration with oral administration under fasting conditions is 6 hours faster than when administered with a high-fat, high-calorie meal (see section 5.2).
Icelandic: Hámarksþéttni tedizolids við inntöku á fastandi maga næst 6 klst. fyrr en þegar lyfið er tekið með fituríkum og hitaeiningaríkum mat (sjá kafla 5.2).
English: - are taking certain medicines to treat depression, known as tricyclics, SSRIs (selective serotonin reuptake inhibitors) or MAOIs (monoamine oxidase inhibitors).
Icelandic: - tekur tiltekin lyf við þunglyndi sem kallast þríhringlaga þunglyndislyf, SSRI (sértækir serótónín-endurupptökuhemlar) eða MAO- hemlar (mónóamín oxídasahemlar).
English: The safety and efficacy of tedizolid phosphate when administered for periods longer than 6 days have not been established.
Icelandic: Öryggi og verkun meðferðar með tedizolidfosfati lengur en í 6 daga hefur ekki verið staðfest.
English: If less than 8 hours remains before the next dose, then the physician should wait until the next scheduled dose.
Icelandic: Ef innan við 8 klukkustundir eru þar til gefa á næsta skammt skal læknir bíða þar til kemur að næsta skammti.
English: CDAD must be considered in all patients who present with severe diarrhoea following antibiotic use.
Icelandic: Íhuga verður CDAD greiningu hjá öllum sjúklingum sem fá alvarlegan niðurgang í kjölfar sýklalyfjanotkunar.
English: Certain side effects have been observed with another member of the oxazolidinone class when administered over a duration exceeding that recommended for Sivextro.
Icelandic: Tilteknar aukaverkanir hafa komið fram við notkun annarra lyfja í flokki oxazólidínóna þegar þau eru notuð yfir lengra tímabil en mælt er fyrir um við notkun Sivextro.
English: These findings suggest a higher frequency of infusion related reactions (phlebitis) than was observed in previous clinical studies with tedizolid phosphate.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til hærri tíðni aukaverkana á innrennslisstað (bláæðabólga) en í fyrri klínískum lyfjarannsóknum með tedizolidfosfati
English: In such cases, prompt evaluation is recommended with referral to an ophthalmologist as necessary.
Icelandic: Mælt er með tafarlausri skoðun í ofangreindum tilvikum með tilvísun til augnlæknis ef nauðsynlegt reynist.
English: Your doctor will decide if you should be given Sivextro to treat your infection.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort nota skuli Sivextro til að meðhöndla sýkinguna.
English: A clinical study comparing the single dose (2 mg) pharmacokinetics of midazolam (CYP3A4 substrate) alone or in combination with tedizolid phosphate (once-daily 200 mg oral dose for 10 days), demonstrated no clinically meaningful difference in midazolam Cmax or AUC.
Icelandic: Klínísk rannsókn sem bar saman lyfjahvörf staks skammts (2 mg) af midazolam (CYP3A4 hvarfefni) gefinn einn og sér eða samhliða tedizolidfosfati (200 mg einu sinni á dag í 10 daga), sýndi ekki fram á breytingar
English: Following administration of a single 200 mg IV dose of tedizolid phosphate to 8 subjects with severe renal impairment defined as eGFR <30 mL/min, the Cmax was basically unchanged and AUC0-∞ was changed by less than 10% compared to 8 matched healthy subject controls.
Icelandic: Eftir að átta sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi, sem skilgreind er sem eGFR <30 ml/mín, var gefinn stakur 200 mg skammtur af tedizolidfosfati í bláæð, var Cmax nær óbreytt og breyting á AUC0-∞ var innan við 10% borið saman við 8 paraða, heilbrigða einstaklinga sem notaðir voru til samanburðar.
English: For administration, the reconstituted solution must be further diluted in 250 mL of sodium chloride 0.9% solution for injection.
Icelandic: Þynna verður blandaða lausnina frekar í 250 ml af 0,9% natríumklóríð lausn til inndælingar fyrir gjöf.
English: Avoid shaking or rapid movement as it may cause foaming.
Icelandic: Forðast skal að hrista eða velta glasinu þar sem froða getur myndast.
English: Tedizolid is bacteriostatic against enterococci, staphylococci, and streptococci in vitro.
Icelandic: Tedizolid hefur bakteríuhemjandi virkni gegn enterókokkum, stafýlókokkum og streptókokkum in vitro.
English: Oral and intravenous tedizolid phosphate is a prodrug that is rapidly converted by phosphatases to tedizolid, the microbiologically active moiety.
Icelandic: Tedizolidfosfat til inntöku eða í bláæð er forlyf sem er umbreytt hratt af fosfatösum í tedizolid, sem er sá hluti lyfsins sem verkar á örverur.
English: Decreased platelets, decreased haemoglobin and decreased neutrophils have been observed in a few subjects during treatment with tedizolid phosphate.
Icelandic: Fækkun blóðflagna, minnkun blóðrauða og fækkun daufkyrninga hefur komið fram hjá nokkrum einstaklingum við meðferð með tedizolidfosfati.