FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Příčiny výskytu jakýchkoliv nežádoucích účinků zaznamenaných u novorozenců v souvislosti s podáváním přídavku Pedea je obtížné posoudit, neboť mohou souviset jak s přítomností otevřeného ductus arteriosus, tak i přímo s účinky přípravku Pedea.
Croatian: Uzrok nuspojava zabilježenih u djece koja primaju lijek Pedea teško je procijeniti jer one mogu biti povezane s otvorenim arterijskim duktusom ili samim lijekom Pedea.
Czech: Přípravek Pedea by neměl být užíván předtím, než je otevřený ductus arteriosus u novorozence potvrzen.
Croatian: Pedea se ne smije primjenjivati prije nego što se u djeteta utvrdi prisutnost otvorenog arterijskog duktusa.
Czech: Přípravek Pedea se používá k léčbě otevřeného ductus arteriosus (otevřené tepenné dučeje) u nedonošených novorozenců narozených o 6 a více týdnů dříve (tj.
Croatian: Pedea se koristi za liječenje „otvorenog arterijskog duktusa" u nedonoščadi rođene šest ili više tjedana prijevremeno (gestacijske dobi manje od 34 tjedna).
Czech: Jaký přínos přípravku Pedea byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Pedea utvrđene u ispitivanjima?
Czech: K čemu se přípravek Pedea používá?
Croatian: Za što se Pedea koristi?
Czech: Jak přípravek Pedea působí?
Croatian: Kako djeluje Pedea?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Pedea je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Pedea potražite u uputi o lijeku.
Czech: Jak byl přípravek Pedea zkoumán?
Croatian: Kako je lijek Pedea ispitivan?
Czech: Jak se přípravek Pedea používá?
Croatian: Kako se Pedea koristi?
Czech: Injekční roztok Subkutánní podání Předplněná injekční stříkačka (sklo)
Croatian: Otopina za injekciju
Czech: 4 injekční lahvičky
Croatian: 1 ml (180 µg/ml) 4 bočice
Czech: Co budete potřebovat:
Croatian: Što ćete trebati:
Czech: ● na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Czech: Toto je normální.
Croatian: To je normalno.
Czech: ● Plán řízení rizik (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Czech: 27 % 19 % N/A
Croatian: 27% 19% N/P
Czech: Někteří pacienti dokonce spáchali sebevraždu.
Croatian: Neki su bolesnici počinili samoubojstvo.
Czech: 3) Umyjte si ruce
Croatian: 3) Operite ruke
Czech: ALT Normalizace
Croatian: ALT normalizacija
Czech: Dobře si umyjte ruce za použití mýdla a vody.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Czech: Není dosud známo, jestli se po skončení léčby vrátí ke své předpokládané výšce a hmotnosti.
Croatian: Nije još poznato hoće li nakon završetka liječenja dosegnuti predviđenu visinu i težinu.
Czech:  Kontrolní okénko bude nyní úplně červené.
Croatian: → Prozorčić za provjeru sada će biti potpuno crven.
Czech: HBeAg-negativní
Croatian: HBeAg-negativni
Czech: Není-li uvedeno jinak, léčba všech ostatních toxicit se musí řídit doporučeními pro dospělé.
Croatian: Ako nije drugačije navedeno, u zbrinjavanju svih ostalih toksičnosti treba slijediti preporuke za odrasle.
Czech: Přečtěte si je laskavě co nejpozorněji a řiďte se jimi krok za krokem.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Czech: Nicméně vzhledem k vysoké variabilitě výsledků byly intervaly spolehlivosti poněkud široké.
Croatian: Međutim, zbog veće varijabilnosti, intervali pouzdanosti bili su prilično široki.
Czech: K dispozici nejsou údaje týkající se dlouhodobých účinků na pohlavní dospívání.
Croatian: Nema podataka o dugoročnim učincima na spolno sazrijevanje.
Czech: Nejdříve si připravte vše potřebné:
Croatian: Prije početka pripremite potreban pribor:
Czech: ● Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. června 2007
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. lipnja 2007.
Czech: Výsledky ohledně účinnosti byly podobné výsledkům zaznamenaným u dospělých.
Croatian: Rezultati djelotvornosti bili su slični onima prijavljenima u odraslih.
Czech: Nesmí být podáván předčasně narozeným dětem nebo novorozencům.
Croatian: Ne smije se davati prerano rođenoj djeci i novorođenčadi.
Czech: Pacienti a opatrovníci se nesmí snažit 200 mg tablety rozlomit.
Croatian: Bolesnici i njegovatelji ne smiju pokušavati lomiti tablete od 200 mg.
Czech: (nebo febrilní neutropenie): ukončení léčby
Croatian: (ili febrilna neutropenija): obustaviti liječenje.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Benzylalkohol (10 mg/1 ml)
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: benzilni alkohol (10 mg/ 1 ml)
Czech: Pro výpočet BSA se doporučuje použití Mostellerovy rovnice:
Croatian: Za izračun tjelesne površine preporučuje se koristiti Mostellerovu jednadžbu:
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a zveřejněném na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Czech: Ponechejte pokožku oschnout po dobu 10 vteřin.
Croatian: Pustite da se koža osuši kojih 10 sekundi.
Czech: * Třídění podle autorů - Trey, Burns and Saunders (1966)
Croatian: * stupnjevanje prema Treyu, Burnsu i Saundersu (1966)
Czech: ● pokud je pacientem dítě do tří let věku.
Croatian: • ako je bolesnik dijete mlađe od 3 godine.
Czech: Upozorňujeme na to, že ribavirin nesmí být nikdy podáván v monoterapii.
Croatian: Važno je napomenuti da se ribavirin nikada ne smije davati kao monoterapija.
Czech: ● Zkontrolujte, zda ve stříkačce nejsou vzduchové bubliny.
Croatian: Provjerite da u štrcaljki nema mjehurića zraka.
Czech: Není známo, zda tento lék může být přítomen v mateřském mléce.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko.
Czech: NPV Senzitivita Specifičnost HBeAg-pozitivní
Croatian: NPV Osjetljivost Specifičnost HBeAg-pozitivni
Czech: D-82377 Penzberg Německo
Croatian: D-82377 Penzberg Njemačka
Czech: Prosím, konzultujte toto se svým lékařem.
Croatian: O tome porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Czech: Bez odpovědi ve 12. týdnu
Croatian: Bez odgovora do 12. tjedna
Czech: Předpověditelnost odpovědi Odkaz na bod 4.2, tabulku 2.
Croatian: Predvidljivost odgovora Vidjeti dio 4.2, u tablici 2.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C -8°C).
Czech: nepoužívejte předplněné pero přes oblečení pokrývající pokožku.
Croatian: ● ne primjenjujte kroz odjeću koja prekriva kožu.
Czech: nevystavujte jej nadměrné síle nebo nárazům.
Croatian: ● ne izlažite pretjeranoj sili ili udarcima.
Czech: Použití kondomu sníží možnost, aby ribavirin zůstal v těle ženy.
Croatian: Na taj će se način smanjiti mogućnost da ribavirin ostane u tijelu žene.
Czech: Pokud není použito během 5 minut, musí se předplněné pero zlikvidovat a použít nové.
Croatian: Ne upotrijebi li se unutar 5 minuta, napunjenu brizgalicu treba zbrinuti i upotrijebiti novu.
Czech:  Zvuk jako „cvaknutí" bude signalizovat začátek injekce.
Croatian: → Zvuk „klik" će označiti početak injekcije.
Czech: U žádného z onemocnění to však nekorelovalo se ztrátou terapeutické odpovědi.
Croatian: Ni u jednoj bolesti, međutim, to nije bilo u vezi s nedostatkom terapijskog odgovora.
Czech: VAROVÁNÍ: Pokud není kontrolní okénko úplně červeně vyplněno,
Croatian: OPREZ: Ako se prozorčić za provjeru nije potpuno ispunio crvenim pokazateljem,
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulancia, interferony, ATC kód: L03AB11
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, interferoni, ATK oznaka: L03AB11
Czech: Průměrná molekulová hmotnost komplexu je přibližně 60000, přičemž proteinová složka má hmotnost zhruba 20000.
Croatian: Prosječna molekularna masa iznosi otprilike 60 000, od čega proteinski dio čini otprilike 20 000.
Czech: Rozdíl v léčbě [95% CI]
Croatian: Razlika između terapija [95%CI]
Czech: • Závažné preexistující kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, včetně nestabilních či nekontrolovatelných srdečních onemocnění v předchozích 6 měsících (viz bod 4.4)
Croatian: • prethodna teška bolest srca uključujući nestabilnu ili nekontroliranu bolest srca u prethodnih šest mjeseci (vidjeti dio 4.4)
Czech: Adekvátně kontrolované funkce štítné žlázy (TSH a T4)
Croatian: - kontrolirana funkcija štitnjače (TSH i T4)
Czech: Zvažte, zda by nebylo vhodné požádat člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vás upozornili na příznaky deprese nebo změny ve Vašem chování.
Croatian: Bilo bi dobro da člana obitelji ili bliskog prijatelja zamolite da vas upozori ako opazi znakove depresije ili promjene u ponašanju.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v této léčebné skupině (n=55) je uvedený v tabulce 10.
Croatian: Cjeloviti popis nuspojava prijavljenih u toj terapijskoj skupini (n=55) nalazi se u tablici 10.
Czech: 3), a trombocytopenii (13% pacientů mělo počet trombocytů
Croatian: 3) i trombocitopeniju (u 13% bolesnika broj trombocita bio je
Czech: Kdykoli je to možné, má být dítě léčeno až po ukončení růstového spurtu v pubertě, aby se snížilo riziko inhibice růstu.
Croatian: Kad god je moguće, dijete treba liječiti nakon pubertetskog zamaha rasta kako bi se umanjio rizik od zastoja u rastu.
Czech: ● při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Czech: Prediktivní hodnota
Croatian: Prediktivna vrijednost
Czech: Riziko výskytu anémie je vyšší u žen.
Croatian: Rizik od razvoja anemije veći je u ženskoj populaciji.
Czech: Síla léčivého přípravku nemá být srovnávána s jinými pegylovanými či nepegylovanými proteiny stejné terapeutické třídy.
Croatian: Jačina ovog lijeka ne smije se uspoređivati s nekim od drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iz iste terapijske skupine.
Czech: • Pokud Vaše dítě má, nebo někdy mělo psychiatrickou poruchu, sdělte to svému lékaři,
Croatian: • Ako Vaše dijete ima ili je ikada imalo psihijatrijski poremećaj, razgovarajte s liječnikom;
Czech: ● doba použitelnosti uplynula.
Croatian: ● je istekao rok valjanosti.
Czech: POZNÁMKA: Ještě se nepokoušejte stisknout aktivační tlačítko.
Croatian: Još uvijek ne pokušavajte pritisnuti aktivacijsko dugme.
Czech: Pravděpodobnost setrvalé virologické odpovědi se různila v závislosti na předchozím léčebném režimu; viz tabulka 20.
Croatian: Vjerojatnost trajnog virološkog odgovora razlikovala se ovisno o prethodnom terapijskom režimu; vidjeti tablicu 20.
Czech: Neohřívejte předplněné pero jiným způsobem.
Croatian: Ne zagrijavajte napunjenu brizgalicu na bilo koji drugi način.
Czech: Předpověditelnost odpovědi
Croatian: Predvidljivost odgovora
Czech: Štít jehly (viditelný pouze po odstranění krytu v kroku 5)
Croatian: Štitnik igle (vidljiv tek kad se skine zatvarač u 5. koraku)
Czech: Léčba trvající méně než 48 týdnů nebyla dostatečně studována.
Croatian: Trajanje liječenja kraće od 48 tjedana nije dovoljno ispitano.
Czech: Odpověď ve 12. týdnu
Croatian: Odgovor do 12. tjedna
Czech: Tampon napuštěný alkoholem
Croatian: Vatu natopljenu alkoholom
Czech: Studie ML17131
Croatian: Ispitivanje ML17131
Czech: Přípravek Pegasys nesmí být podáván dětem mladším než 3 roky, protože obsahuje benzylalkohol a může u těchto dětí způsobovat toxické a alergické reakce.
Croatian: Pegasys se ne smije davati djeci mlađoj od 3 godine jer sadrži benzilni alkohol pa može izazvati toksične i alergijske reakcije u te djece.
Czech: Reverzibilita inhibice růstu je nejistá.
Croatian: Reverzibilnost inhibicije rasta nije izvjesna.
Czech: Úroveň snížení dávky je uvedena v tabulce 8.
Croatian: Razine smanjenja doze navedene su u tablici 8.
Czech: < 12 g/dl i přes redukci dávky na dobu 4 týdnů
Croatian: <12 g/dl usprkos 4 tjedna liječenja smanjenom dozom
Czech: Transplantace
Croatian: Transplantacija
Czech: Vyberte si místo v oblasti břicha nebo stehna (viz obrázek).
Croatian: Izaberite mjesto na trbuhu ili bedru (pogledajte sliku).
Czech: Interferon je bílkovina, která modifikuje odpověď lidského imunitního systému v boji s infekcemi a se závažnými onemocněními.
Croatian: Interferon je protein koji mijenja odgovor tjelesnog imunološkog sustava kako bi mu pomogao u obrani od infekcija i teških bolesti.
Czech: Genotyp 1 (n=569) Genotyp 2 a 3 (n=96)
Croatian: (N=569) Genotip 2 i 3 (N=96)
Czech: ● pokud jste někdy prodělal(a) srdeční záchvat nebo jste byl(a) hospitalizován(a) z důvodu závažných bolestí na hrudi v posledních šesti měsících.
Croatian: • ako ste ikad doživjeli srčani udar ili ste u posljednjih šest mjeseci boravili u bolnici zbog ozbiljnih bolova u prsnom košu.
Czech: Ve všech případech byly doporučeny častější kontroly jaterních funkcí.
Croatian: U svim se slučajevima preporučuje češće praćenje jetrenih funkcija.
Czech: • Autoimunitní hepatitida
Croatian: • autoimuni hepatitis
Czech: Ačkoli teratogenní vliv na novorozená mláďata porozená v termínu nebyl pozorován, u lidí nelze vyloučit výskyt nežádoucích účinků.
Croatian: Premda nisu zamijećeni nikakvi teratogeni učinci na mladunce koji su se rodili u terminu, ne mogu se isključiti mogući neželjeni učinci u ljudi.
Czech: Vezměte předplněné pero z chladničky.
Croatian: Izvadite napunjenu brizgalicu iz hladnjaka.
Czech: Horečka/Infekce
Croatian: Vrućica/infekcije
Czech: Zatímco držíte předplněné pero pevně v místě, stiskněte palcem aktivační tlačítko a okamžitě tlačítko uvolněte.
Croatian: Dok čvrsto držite napunjenu brizgalicu na mjestu, pritisnite aktivacijsko dugme palcem i odmah ga otpustite.
Czech: Parametry odpovědi
Croatian: Parametar odgovora
Czech: Tudíž čím nižší BSA dítěte, tím nižší clearance léku a vyšší výsledná expozice.
Croatian: Dakle, što je manja tjelesna površina djeteta, manji je klirens lijeka, što rezultira većom izloženošću.
Czech: Bez setrvalé odpovědi
Croatian: Bez trajnog odgovora
Czech: Ujistěte se, že se už nedotknete očištěného místa až do podání injekce.
Croatian: Pazite da ne dodirujete očišćeno mjesto prije nego li si date injekciju.
Czech: ● pokud jste ukončil(a) předchozí léčbu hepatitidy C kvůli anémii nebo nízkému počtu krevních buněk.
Croatian: • ako Vam je prekinuto ranije liječenje hepatitisa C zbog anemije ili malog broja krvnih stanica.
Czech: Další vyšetření mají být prováděna periodicky v průběhu léčby (včetně sledování hladiny glukózy).
Croatian: Povremeno treba raditi i dodatne pretrage tijekom liječenja (uključujući praćenje glukoze).
Czech: ● pokud máte cukrovku, nebo se léčíte pro vysoký krevní tlak, lékař Vám doporučí oční vyšetření.
Croatian: • ako bolujete od šećerne bolesti ili visokog krvnog tlaka, liječnik Vas može uputiti na očni pregled.
Czech: Uchovávejte nádobu vždy mimo dosah dětí.
Croatian: Spremnik uvijek čuvajte izvan dohvata djece.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud jste léčen(a) telbivudinem.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako se liječite telbivudinom.
Czech: U všech pacientů má být pozorně sledován výskyt jakýchkoliv známek nebo příznaků psychiatrických poruch.
Croatian: Sve bolesnike treba pažljivo promatrati kako bi se opazili bilo kakvi znakovi ili simptomi psihijatrijskih poremećaja.
Czech: nemanipulujte se štítem jehly před, během nebo po použití, protože se jedná o ochranný prostředek.
Croatian: ● ne dirajte štitnik igle prije, tijekom ili poslije uporabe, budući da se radi o sigurnosnoj napravi.
Czech: Klinická významnost tohoto nálezu není známa; přesto u pacientů mají být monitorovány příznaky a symptomy toxicity methadonu.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije poznat; iako se bolesnici moraju pratiti zbog znakova i simptoma metadonske toksičnosti.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Pegasys je založená na tělesné hmotnosti a výšce Vašeho dítěte.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Pegasys temelji se na visini i tjelesnoj težini Vašeg djeteta.
Czech: 5) Odstraňte kryt
Croatian: 5) Uklonite zatvarač
Czech: ● je možné, že jste nedostal(a) plnou dávku.
Croatian: ● možda niste primili cijelu dozu lijeka.
Czech: Chronická hepatitida B: Pegasys je obvykle podáván samostatně.
Croatian: Kronični hepatitis B: Pegasys se obično koristi samostalno.
Czech: Společné podávání ribavirinu a didanosinu není doporučeno.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena ribavirina i didanozina.
Czech: Při rozhodování o zahájení léčby v dětství je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba vede k inhibici růstu.
Croatian: Prilikom donošenja odluke da se liječenje započne u djetinjstvu važno je uzeti u obzir da kombinirana terapija uzrokuje inhibiciju rasta.
Czech: Terminální poločas nemusí odrážet pouze eliminační fázi látky, ale také setrvalou absorpci přípravku Pegasys.
Croatian: Terminalni poluvijek ne odražava samo eliminacijsku fazu spoja, nego i kontinuiranu apsorpciju lijeka Pegasys.
Czech: Nepokoušejte se podat injekci, dokud si nebudete jistý(á), že rozumíte, jak předplněné pero použít.
Croatian: Ne pokušavajte si dati injekciju dok niste sigurni da ste dobro razumjeli kako uporabiti napunjenu brizgalicu.
Czech: Předběžné a omezené údaje týkající se bezpečnosti neukázaly žádné neobvyklé odchýlení od známého bezpečnostního profilu této léčebné kombinace u dospělých s chronickou HCV infekcí, především ale, což je důležité, nebyl zaznamenán možný vliv na růst.
Croatian: Preliminarni i ograničeni podaci o sigurnosti nisu pokazali očito odstupanje od poznatog sigurnosnog profila ove kombinacije u odraslih s kroničnom HVC infekcijom, ali, što je važno, nije prijavljen moguć utjecaj na rast.
Czech: Předchozí léčba
Croatian: Prethodna terapija
Czech: Poranění nebo otravy: předávkování léčivou látkou
Croatian: Ozljede ili trovanje: predoziranje djelatnom tvari lijeka
Czech: Nepoužívejte přípravek Pegasys, pokud užíváte telbivudin (viz „Nepoužívejte přípravek Pegasys"), protože kombinace těchto léků zvyšuje riziko rozvoje periferní neuropatie (necitlivost, brnění a/nebo pocit pálení v rukou a/nebo nohou).
Croatian: Nemojte primjenjivati Pegasys ako uzimate telbivudin (pogledajte "Nemojte primjenjivati Pegasys") jer kombinacija ovih lijekova povećava rizik od nastanka periferne neuropatije (utrnulosti, trnaca i/ili žarenja u rukama i/ili nogama).
Czech: HBeAg negativní / anti-HBe pozitivní Studie WV16241
Croatian: HBeAg negativni / anti-HBe pozitivni ispitivanje WV16241
Czech: Infekce: infekce srdce, infekce vnějšího ucha
Croatian: Infekcije: infekcija srca, infekcija vanjskog uha
Czech: Všichni pacienti byli po dobu 24 týdnů po léčbě (skupiny A a C), nebo po hlavním sledovacím období (skupina B) sledováni.
Croatian: Svi su bolesnici bili praćeni tijekom 24 tjedna nakon liječenja (skupine A i C) ili glavnog razdoblja promatranja (skupina B).
Czech: Po injekci: Pokud je potřeba, otřete místo injekce tamponem napuštěným alkoholem.
Croatian: Nakon injekcije: Po potrebi obrišite mjesto injekcije vatom natopljenom alkoholom.
Czech: Mechanismus vzniku těchto příhod není znám; a proto společná léčba telbivudinem a jinými interferony (pegylovanými nebo standardními) může také ve výsledku znamenat zvýšené riziko.
Croatian: Mehanizam nastanka ovih događaja nije poznat, stoga istovremena primjena telbivudina i drugih interferona (pegiliranih ili standardnih) može također nositi povećani rizik.
Czech: 4) Vyberte a připravte si místo pro injekci
Croatian: 4) Izaberite i pripremite mjesto injekcije
Czech: Navíc, prospěch podání kombinace telbivudinu s interferonem alfa (pegylovaným či standardním) není dosud stanoven.
Croatian: Osim toga, korist kombinacije telbivudina s interferonom alfa (pegiliranim ili standardnim) nije trenutno potvrđena.
Czech: Každý pacient, který si stěžuje na snížení či ztrátu zraku, musí prodělat kompletní oční vyšetření.
Croatian: Bolesnici koji se žale na smanjenje ili gubitak vida moraju čim prije otići na očni pregled.
Czech: 55 % (21 z 38) subjektů, které dokončily původní studii, bylo zařazeno do dlouhodobého rozšířeného sledování po léčbě v délce 6 let.
Croatian: 55% (21 od 38) ispitanika koji su završili originalno ispitivanje uključeno je u dugoročno praćenje u trajanju do 6 godina nakon liječenja.
Czech: Terapie může být vedena pouze lékařem, který má zkušenosti s léčením pacientů s hepatitidou B nebo C.
Croatian: Liječenje smije započeti samo liječnik koji ima iskustva u liječenju bolesnika s hepatitisom B ili C.
Czech: U těhotných žen je podávání ribavirinu kontraindikováno.
Croatian: U trudnica je liječenje ribavirinom kontraindicirano.
Czech: Pozitivní
Croatian: Pozitivno
Czech: 24 týdnů nebo 48 týdnů
Croatian: 24 tjedna ili 48 tjedana
Czech: Další informace viz bod 5.1.
Croatian: Dodatne informacije potražite u dijelu 5.1.
Czech: kopií/ml.
Croatian: kopija/ml.
Czech: Studie neměla dostatečnou sílu k hodnocení účinnosti.
Croatian: Ispitivanje nije bilo zasnovano radi razmatranja djelotvornosti.
Czech: Po následné návštěvě ve 24. týdnu vstoupili pacienti ze skupin A, B a C do dlouhodobého následného období (trvajícího po dobu 5 let po ukončení léčby).
Croatian: Nakon posjeta u 24. tjednu praćenja, bolesnici iz skupina A, B i C ušli su u dugoročno razdoblje praćenja (koje je trajalo 5 godina nakon završetka liječenja).
Czech: Expozice didanosinu nebo jeho aktivnímu metabolitu (dideoxyadenosin 5´-trifosfátu) je zvýšena in vitro, pokud je didanosin podáván společně s ribavirinem.
Croatian: Izloženost didanozinu ili njegovim aktivnim metabolitima (5'-dideoksiadenozin trifosfat) povećava se in vitro ako se didanozin primjenjuje istodobno s ribavirinom.
Czech: ● je možné, že štít jehly se nezablokoval.
Croatian: ● štitnik za iglu se možda nije zaključao.
Czech: ● pokud trpíte takzvanou autoimunitní hepatitidou (autoimunitní zánět jater).
Croatian: • ako bolujete od tzv. autoimunog hepatitisa.
Czech: U spontánních hlášení nežádoucích účinků po uvedení přípravku na trh není četnost známa (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Za spontane prijave nuspojava nakon stavljanja lijeka u promet učestalost je nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Pegylovaný interferon Interferon a ribavirin Pegylovaný interferon a ribavirin
Croatian: Pegilirani interferon Interferon i ribavirin Pegilirani interferon i ribavirin
Czech: ● pokud Vám bylo již dříve lékařem sděleno, že máte Vogt-Koyanagi-Haradův (VKH) syndrom.
Croatian: • ako Vam je rečeno da imate Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindrom
Czech: U těchto pacientů nejsou k dispozici žádné údaje o dlouhodobém sledování po léčbě (viz bod 4.4).
Croatian: Nema dostupnih podataka o dugoročnom praćenju tih bolesnika nakon liječenja (vidjeti dio 4.4).
Czech: Přípravek Pegasys se podává samostatně jen v případě, že z nějakých důvodů nemůžete užívat i ribavirin.
Croatian: Pegasys se koristi sam jedino ako ne možete uzimati ribavirin iz bilo kojeg razloga.
Czech: Rozmezí (m2) plochy tělesného povrchu (BSA)
Croatian: Raspon tjelesne površine (BSA) (m2)
Czech: Doporučená celková délka léčby je 48 týdnů.
Croatian: Preporučeno ukupno trajanje liječenja iznosi 48 tjedana.
Czech: Studie NV15496 + NV15497 + NV15801
Croatian: Ispitivanja NV15496+ NV15497+NV15801
Czech: Mimoto může u některých pacientů docházet ke zvracení.
Croatian: Osim toga, kod nekih bolesnika može doći do povraćanja.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Pegasys je nutno stanovit hladiny TSH a T4.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Pegasys, potrebno je izmjeriti razine TSH i T4.
Czech: Pokud to bude nutné, lze dávku během léčby změnit.
Croatian: U slučaju potrebe, doza se tijekom liječenja može promijeniti.
Czech: Výsledky této studie hodnotící účinnost u těchto pacientů jsou shrnuty v tabulce 25.
Croatian: Rezultati ispitivanja djelotvornosti za te bolesnike sažeti su u tablici 25.
Czech: Držte předplněné pero pevně jednou rukou a druhou rukou stáhněte ochranný kryt.
Croatian: Jednom rukom čvrsto držite napunjenu brizgalicu, a drugom skinite zaštitni zatvarač.
Czech: Pediatričtí pacienti ve věku 5 let a starší
Croatian: Pedijatrijski bolesnici u dobi od 5 godina i stariji