FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Gildin eru fyrir gefitinib samanborið við carboplatin/paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Verdier presentert er for gefitinib versus karboplatin/paklitaksel.
Icelandic: Greint hefur verið fá sármyndun í meltingarvegi hjá sjúklingum sem taka gefitinib.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal perforering har blitt rapportert hos pasienter som tar gefitinib.
Icelandic: Mylan inniheldur laktósa
Norwegian Bokmål: Gefitinib Mylan inneholder laktose
Icelandic: Höfðu reykt
Norwegian Bokmål: Røyker
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI gefitinib mylan 250 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT gefitinib mylan 250 mg
Icelandic: Gefitinib ásamt bestu stuðningsmeðferð var borið saman við lyfleysu ásamt bestu stuðningsmeðferð.
Norwegian Bokmål: Gefitinib pluss «best supportive care» ble sammenlignet med placebo pluss «best supportive care».
Icelandic: Einnig má gefa dreifuna í magasondu eða sondu í magastóma.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan også administreres via en nasogastrisk eller gastrostomi sonde.
Icelandic: Háir skammtar stuttverkandi sýrubindandi lyfja geta haft svipuð áhrif ef þau eru tekin reglulega á svipuðum tíma og gefitinib.
Norwegian Bokmål: Høye doser av hurtigvirkende antacida kan ha en lignende effekt dersom de jevnlig tas tett opp til administrasjon av gefitinib.
Icelandic: Samantekt á margþátta aðhvarfsgreiningu til að bera kennsl á þætti sem á sjálfstæðan hátt spáðu fyrir um EGFR stökkbreytingu hjá 786 hvítum sjúklingum* Þættir sem spáðu fyrir um
Norwegian Bokmål: Tabell 7 - Oppsummering av multivariat logistisk regresjonsanalyse for å identifisere faktorer som uavhengig predikerer for nærvær av EGFR-mutasjoner i 786 kaukasiske pasienter* Faktorer som predikerer EGFR-mutasjon p-verdi
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Filmuhúðuð tafla
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Tabletter, filmdrasjerte
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa (þ.m.t. hækkun á alanín amínótransamínösum, aspartat amínótransferösum, bilirubini) hafa komið fram, sjaldan var um að ræða lifrarbólgu (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Selv om unormaliteter ved leverfunksjonstester (inkludert økning av alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, bilirubin) har blitt observert, er det mindre vanlig ved uttrykk som hepatitt (se pkt.
Icelandic: Gefitinib er aðallega skilið út sem umbrotsefni með hægðum, þar sem útskilnaður gefitinibs og umbrotsefna um nýru telur minna en 4% af gefnum skammti.
Norwegian Bokmål: Gefitinib skilles ut hovedsakelig som metabolitter via feces, og renal eliminasjon av gefitinib og metabolitter utgjør mindre enn 4 % av inntatt dose.
Icelandic: Hvernig nota á Gefitinib
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Gefitinib Mylan
Icelandic: Virk efni sem geta dregið úr þéttni gefitinibs í plasma Efni sem örva virkni CYP3A4 geta aukið umbrot og dregið úr þéttni gefitinibs í plasma og þar með dregið úr áhrifum gefitinibs.
Norwegian Bokmål: Virkestoff som kan redusere plasmakonsentrasjonen av gefitinib Substanser som induserer CYP3A4 aktivitet kan øke metabolismen og senke plasmakonsentrasjonen av gefitinib og dermed redusere effekten av gefitinib.
Icelandic: Tafla 5 Virkni gefitinibs borin saman við virkni docetaxel úr INTEREST rannsókninni
Norwegian Bokmål: Tabell 5 - Effektutfall for gefitinib versus docetaksel fra INTEREST-studien Populasjon
Icelandic: Mylan inniheldur laktósa.
Norwegian Bokmål: Gefitinib Mylan inneholder laktose.
Icelandic: Meðal dreifingarrúmmál gefitinibs við jafnvægi er 1.400 l sem bendir til mikillar dreifingar í vefi.
Norwegian Bokmål: Gefitinib har et gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved steady-state på 1400 l, noe som indikerer omfattende distribusjon ut i vev.
Icelandic: Gefitinib umbrotnar mikið hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Gefitinib er metabolisert i stor grad hos mennesker.
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, prótínkínasahemlar, ATC-flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E02
Icelandic: Asíubúard
Norwegian Bokmål: Asiaterc
Icelandic: Aðrar hugsanlegar milliverkanir
Norwegian Bokmål: Andre potensielle interaksjoner
Icelandic: L01XE02
Norwegian Bokmål: HR 0,82
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 250 mg af gefitinibi.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 250 mg gefitinib.
Icelandic: Mylan og veita sjúklingi viðeigandi meðferð.
Norwegian Bokmål: Hvis ILS bekreftes, bør Gefitinib Mylan seponeres og pasienten gis adekvat behandling.
Icelandic: Líkur á EGFR stökkbreytingu
Norwegian Bokmål: Odds for EGFRmutasjon
Icelandic: Efni sem hvetja virkni CYP3A4 geta aukið umbrot gefitinibs og dregið úr þéttni gefitinibs í plasma.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-induktorer kan øke metabolismen av gefitinib og senke plasmakonsentrasjonen av gefitinib.
Icelandic: Greint hefur verið frá hækkunum á INR og/eða blæðingartilvikum hjá sumum sjúklingum sem taka warfarín (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: INR økninger og/eller blødninger har vært rapportert hos pasienter som samtidig behandles med warfarin (se pkt.
Icelandic: Aukning kreatíngilda í blóðprufu (tengt nýrnastarfsemi).
Norwegian Bokmål: • Økning av et stoff som kalles kreatinin påvist ved blodprøver (relatert til nyrefunksjon).
Icelandic: Aukin þéttni gefitinibs í plasma kemur fram hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B eða C) vegna skorpulifrar.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh B eller C) på grunn av cirrhose har økt plasmakonsentrasjon av gefitinib.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á, in vitro, að myndun O-desmetýl gefitinib er af völdum CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av O-desmetyl-gefitinib har in vitro blitt vist å skje via CYP2D6.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre opptil 1 av 100 personer):
Icelandic: Blöðrubólga með blæðingum (sviði við þvaglát og tíð og aðkallandi þvaglát, með blóði í þvagi).
Norwegian Bokmål: • Hemoragisk cystitt (sviende følelse ved urinering og ofte, øyeblikkelig trang til å urinere med blod i urinen).
Icelandic: Slembiraðaða fasa III INTEREST rannsóknin fór fram í sjúklingum með lungnakrabbamein, sem er ekki af smáfrumugerð (NSCLC) og er annaðhvort staðbundið langt gengið eða með meinvörpum og höfðu áður fengið krabbameinslyfjameðferð á platínum grunni.
Norwegian Bokmål: Den randomiserte fase III-studien INTEREST ble utført hos pasienter med lokalavansert eller metastatisk NSCLC som tidligere hadde fått platinabasert kjemoterapi.
Icelandic: læknirinn gæti sagt þér að hætta töku
Norwegian Bokmål: Dersom nivået er for høyt, kan det hende legen din forteller deg at du må slutte med Gefitinib
Icelandic: Tafla 3 Virkni gefitinibs borin saman við virkni carboplatin/paclitaxel úr IPASS rannsókninni Þýði
Norwegian Bokmål: Tabell 3 - Effektutfall for gefitinib versus karboplatin/paklitaksel fra IPASS-studien Populasjon
Icelandic: Hlutlæg sjúkdómsssvörun og 95 % CI fyrir mun milli meðferðaa
Norwegian Bokmål: N Objektive responsrater og 95 % KI for forskjeller mellom behandlingenea
Icelandic: Próteinmiga Blöðrubólga
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Icelandic: Þegar lyfið var gefið rottum við getnað og fæðingu, kom fram minnkun á lifun afkvæma við skammta sem námu
Norwegian Bokmål: Når gefitinib ble gitt til rotter under gestasjonsperioden og ved fødsel, så man en redusert overlevelse hos avkom ved doser på 20 mg/kg/dag.
Icelandic: Þurrkur, í kjölfar niðurgangs, ógleði, uppkasta eða lystarleysis.
Norwegian Bokmål: Dehydrering, som følge av diaré, kvalme, oppkast eller anoreksi.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um notkun gefitinibs á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av gefitinib hos gravide.
Icelandic: Þessi aukning á útsetningu getur skipt máli klínískt þar sem aukaverkanir eru tengdar skammtti og útsetningu fyrir gefitinib.
Norwegian Bokmål: Denne økte eksponeringen kan være klinisk relevant, siden bivirkninger er relatert til dose og eksponering.
Icelandic: Ef staðfest er með greiningu að um hornhimnubólgu með sárum er að ræða skal gera hlé á meðferð með gefitinibi, og ef einkenni hverfa ekki, eða ef einkenni koma aftur þegar meðferð með gefitinibi er hafin að nýju, skal íhuga að hætta meðferð varanlega.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene ikke forsvinner eller dersom symptomene kommer tilbake ved reintroduksjon av gefitinib, bør permanent seponering vurderes.
Icelandic: Gefitinib má ekki nota meðan á brjóstagjöf stendur og því skal hætta brjóstagjöf meðan á meðferð með gefitinibi stendur (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Gefitinib er kontraindisert ved amming, og derfor skal amming opphøre ved behandling med gefitinib (se pkt.
Icelandic: Mylan er ætlað til einlyfjameðferðar handa fullorðnum sjúklingum með lungnakrabbamein, sem er ekki af smáfrumugerð (NSCLC) en er annaðhvort staðbundið og langt gengið eða með meinvörpum, sem eru með virkjunarstökkbreytingar í EGFR-TK (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Gefitinib Mylan er indisert som monoterapi for behandling av voksne pasienter med lokalavansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med aktiverende mutasjoner i EGFR-TK (se pkt.
Icelandic: Munnþurrkur*, aðallega vægur (CTC gráða 1).
Norwegian Bokmål: Munntørrhet*, hovedsakelig mild (CTC-grad 1).
Icelandic: Gefitinib sýndi enga eiturverkun á erfðaefni.
Norwegian Bokmål: Gefitinib viste ikke genotoksisk potensial.
Icelandic: Lyfjaglas (HDPE) 90 (3 x 30) töflur
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse tabletter
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19. nóvember 2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 november 2015
Icelandic: Karbamasepín-10,11-epoxíð:
Norwegian Bokmål: Karbamazepin-10,11-epoksid:
Icelandic: J05AR18.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR18.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú tekur:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du bruker:
Icelandic: Ef Genvoya hefur verið ávísað handa barninu þínu, vinsamlegast athugaðu að öllum upplýsingunum í þessum bæklingi er beint til barnsins þíns (lestu því „barnið þitt" í stað „þú").
Norwegian Bokmål: Hvis Genvoya er skrevet ut til barnet ditt, gjør vi oppmerksom på at all informasjon i dette pakningsvedlegget gjelder barnet ditt (i så fall les "barnet ditt" i stedet for "du").
Icelandic: Frá fyrri endurskoðun hafa greinst 6 ný tilvik (5 fullgild og 1 ógilt).
Norwegian Bokmål: Siden forrige gjennomgang har 6 nye tilfeller blitt identifisert (5 gyldige og 1 ugyldig).
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt með mat á venjulegum tíma.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta så neste dose til vanlig tid sammen med mat.
Icelandic: Taktu töfluglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur notað.
Norwegian Bokmål: Ta med deg boksen med tablettene, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Icelandic: NC = Ekki reiknað
Norwegian Bokmål: Cmin: ikke beregnet
Icelandic: TAFb TFVb EVGe COBIe
Norwegian Bokmål: TAFb TFVb EVGe COBIe FTCe
Icelandic: Fullorðnir: ein tafla á dag með mat
Norwegian Bokmål: Voksne: én tablett hver dag med mat
Icelandic: Genvoya [Eingöngu á ytri umbúðum]
Norwegian Bokmål: Genvoya [Kun på ytre emballasje]
Icelandic: Greining á ósamræmi (disproportionality analysis) leiddi ekki í ljós atvik sem uppfylltu viðmiðin fyrir merki um ósamræmdar tilkynningar.
Norwegian Bokmål: Disproporsjonalitetsanalyse fremhevet ikke hendelser som oppfylte kriteriene for tegn på disproporsjonal rapportering.
Icelandic: EU/1/15/1061/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1061/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1061/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/1061/002 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1.
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 5.1.
Icelandic: Aukaverkanirnar í töflu 2 eru skráðar eftir líffærakerfum og tíðni.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i tabell 2 er listet opp etter organklassesystem og frekvens.
Icelandic: Rannsókn GS-US-292-1515
Norwegian Bokmål: Studie GS-US-292-1515
Icelandic: Hver tafla inniheldur 61 mg laktósa (sem einhýdrat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 61 mg laktose (som monohydrat).
Icelandic: Genvoya inniheldur fjögur virk efni:
Norwegian Bokmål: Genvoya inneholder fire virkestoffer:
Icelandic: Börn á aldrinum 8 til < 12 ára, > 25 kg
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 8 til < 12 år, > 25 kg
Icelandic: TAFa TFVa EVGe COBIe
Norwegian Bokmål: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
Icelandic: 5 Þessi rannsókn var framkvæmd með Genvoya.
Norwegian Bokmål: 5 Denne studien ble gjennomført ved bruk av Genvoya.
Icelandic: Langtímaáhrif af umtalsverðri aukningu útsetningar fyrir prógestógeni eru ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: De langvarige virkningene av markant økning i eksponeringen for progestogen er ukjent.
Icelandic: Samanburður við pöruð gögn eftir fæðingu, n
Norwegian Bokmål: Sammenligning med parede postpartumdata, n
Icelandic: Rannsókn GS-US-292-0106
Norwegian Bokmål: Studie GS-US-292-0106
Icelandic: Samansafnaðar niðurstöður meðferðar í vikum 48 og 144 koma fram í töflu 3.
Norwegian Bokmål: Samlet behandlingsutfall ved 48 og 144 uker er vist i tabell 3.
Icelandic: Heildarmat á öllum tilvikum sem tengjast sjálfsvígstengdum atvikum sýndi fram á samtals 42 fullgild tilvik þar sem tilkynnt var um 48 sjálfsvígstengd atvik fyrir Genvoya (13 sjálfsprottin, 29 úr klínískum rannsóknum).
Norwegian Bokmål: En samlet gjennomgang av alle tilfeller av selvmordsrelaterte hendelser viste i alt 42 rapporterte gyldige tilfeller som omfattet 48 selvmordsrelaterte hendelser for Genvoya (13 spontane, 29 fra kliniske forsøk).
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir til að ráðleggja skammta fyrir börn yngri en 12 ára sem eru með skerta nýrnastarfsemi eða hjá börnum yngri en 18 ára með nýrnasjúkdóm á lokastigi.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende doseanbefalinger hos barn under 12 år med nedsatt nyrefunksjon eller hos barn under 18 år med terminal nyresykdom.
Icelandic: Minnka skal skammtinn af klaritrómycíni um 50%.
Norwegian Bokmål: Dosen med klaritromycin skal reduseres med 50 %.
Icelandic: B mun læknirinn íhuga vandlega hvaða meðferð sé best fyrir þig.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en hepatitt B-infeksjon, vil legen din vurdere nøye hvilket behandlingsregime som er det beste for deg.
Icelandic: • jurtalyf: jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: • naturlegemidler: johannesurt (Hypericum perforatum)
Icelandic: Þegar þú hefur notkun Genvoya skaltu fylgjast með:
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Genvoya, må du se etter:
Icelandic: Við grunngildi var miðgildi eGFR 56 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median eGFR 56 ml/min.
Icelandic: betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Norwegian Bokmål: betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednisone og triamcinolon.
Icelandic: Genvoya dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Norwegian Bokmål: Genvoya reduserer mengden av hiv i kroppen din.
Icelandic: Tímabilið vika 96 er frá degi 630 til 713 (að þeim meðtöldum).
Norwegian Bokmål: b Uke 96-vinduet var mellom dag 630 og 713 (inklusive).
Icelandic: Umbrotsefni sófosbúvírs GS-566500:
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir-metabolitt GS-566500:
Icelandic: Þörf getur verið á að minnka skammta af kolkisíni.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere kolkisindosen.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er flutt af P-gp og BCRP.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid transporteres av P-gp og BCRP.
Icelandic: Ef þú ert með laktósaóþol (sjá Genvoya inniheldur laktósa síðar í þessum kafla).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er laktoseintolerant (se Genvoya inneholder laktose senere i dette avsnittet).
Icelandic: Ef þörf er á þessari samsetningu er ráðlagður skammtur af rifabútíni 150 mg 3 sinnum í viku á tilteknum dögum (til dæmis mánudagmiðvikudag-föstudag).
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen er nødvendig, er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg 3 ganger per uke på faste dager (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Icelandic: Sjúklingum var skipt eftir fyrri meðferð.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stratifisert etter tidligere behandlingsregime.
Icelandic: Genvoya er til inntöku einu sinni á dag, með mat (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Genvoya skal tas oralt én gang per dag, samtidig med mat (se pkt.
Icelandic: Þú skalt ekki taka Genvoya með lyfjum sem innihalda:
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Genvoya sammen med legemidler som inneholder:
Icelandic: Meðan á notkun Genvoya stendur getur þú áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma í tengslum við HIV-sýkingu.
Norwegian Bokmål: Mens du tar Genvoya kan du fortsatt utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med hiv-infeksjon.
Icelandic: Mikilvægt er að hætta ekki að nota Genvoya nema tala við lækninn: sjá kafla 3, Ekki hætta að nota Genvoya.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke slutter å ta Genvoya uten å rådføre deg med legen din: se avsnitt 3, Ikke avbryt behandling med Genvoya.
Icelandic: Einn sjúklingur í Genvoya hópnum (1 af 22 [4,5%]) og 2 sjúklingar í E/C/F/TDF hópnum (2 af 20 [10%]) var með skert næmi fyrir tenófóvíri.
Norwegian Bokmål: En pasient i Genvoya-gruppen (1 av 22 [4,5 %]) og 2 pasienter i E/C/F/TDF-gruppen (2 av 20 [10 %]) hadde redusert følsomhet overfor tenofovir.
Icelandic: Ef notkun Genvoya er hætt af einhverjum ástæðum skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Genvoya töflur.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Genvoya avbrytes, uansett grunn, må du rådføre deg med lege før du begynner å ta Genvoya-tabletter igjen.
Icelandic: Kóbísistat og tenófóvír alafenamíð eru ekki hemlar á manna UGT1A1 in vitro.
Norwegian Bokmål: Kobicistat og tenofoviralafenamid er ikke hemmere av humant UGT1A1 in vitro.
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir karla og kvenna
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter som kan bli gravide/prevensjon hos menn og kvinner
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Genvoya, aktu þá ekki, ekki hjóla á reiðhjóli og stjórnaðu hvorki tækjum né vélum.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Genvoya, må du ikke føre kjøretøyer, sykle eller bruke verktøy eller maskiner.
Icelandic: Sjúklingar með CrCl á milli 30 ml/mín. og 60 ml/mín.:
Norwegian Bokmål: Pasienter med CrCl mellom 30 ml/min og 60 ml/min:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir meðan á HIV meðferð stendur
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger som kan forekomme ved hiv-behandling
Icelandic: Ekki er þörf á neinni aðlögun skammta af klaritrómycíni.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av klaritromycin.
Icelandic: Lyf sem skal aldrei taka með Genvoya:
Norwegian Bokmål: Legemidler som aldri skal brukes sammen med Genvoya:
Icelandic: • sýrubindandi lyf, notuð til að meðhöndla brjóstsviða eða bakflæði (sjá einnig kafla 3, Hvernig nota á Genvoya).
Norwegian Bokmål: • syrenøytraliserende midler, brukt til å behandle halsbrann eller sure oppstøt (se også avsnitt 3, Hvordan du bruker Genvoya).
Icelandic: Tilvikin sem metin voru í þessari endurskoðun komu einkum fram hjá sjúklingum með sögu um geðræn atvik eða aðra ytri þætti sem greint hefur verið frá sem kunna að hafa haft áhrif á atvikið.
Norwegian Bokmål: Tilfellene som ble evaluert i denne gjennomgangen forekom hyppigst hos pasienter med psykiatriske hendelser i anamnesen eller andre eksterne faktorer som ble rapportert som kan ha bidratt til hendelsen.
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á öryggisupplýsingum úr öllum 2. stigs og 3. stigs rannsóknum þar sem 2.396 sjúklingar fengu Genvoya og úr gögnum sem byggjast á reynslu eftir að lyfið kom á markað.
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger er basert på sikkerhetsdata fra alle fase 2- og 3-studier, der 2396 pasienter fikk Genvoya og fra erfaring etter markedsføring.
Icelandic: á Genvoya kom fram aukning á kreatíníni í sermi í 2. meðferðarviku og henni var viðhaldið út viku 144.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Genvoya oppsto økninger i serumkreatinin innen uke 2 av behandlingen, og holdt seg stabile gjennom 144 uker.
Icelandic: bósentan og tadalafíl
Norwegian Bokmål: - bosentan og tadalafil
Icelandic: Ef birgðir þínar af Genvoya eru farnar að minnka skaltu biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um meira.
Norwegian Bokmål: Når lageret ditt av Genvoya begynner å bli lavt, må du skaffe mer fra lege eller apotek.
Icelandic: Hemlar á OATP og BCRP eru m.a. cýklósporín.
Norwegian Bokmål: Hemmere av OATP og BCRP inkluderer ciklosporin.
Icelandic: Hafa skal í huga að 150 mg skammtur tvisvar í viku veitir hugsanlega ekki ákjósanlegustu útsetningu fyrir rifabútíni sem leiðir til hættu á þoli gagnvart rifamycíni og meðferðarbresti.
Norwegian Bokmål: Man skal huske på at en dose på 150 mg to ganger per uke ikke nødvendigvis gir optimal eksponering for rifabutin, noe som fører til en risiko for rifamycinresistens og mislykket behandling.
Icelandic: Genvoya er afgreitt í lyfjaglösum með 30 töflum (með rakadrægu kísilgeli sem geyma skal í lyfjaglasinu til að vernda töflurnar).
Norwegian Bokmål: Genvoya leveres i bokser med 30 tabletter (med tørkemiddel av silikagel som skal oppbevares i boksen for å beskytte tablettene).
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 30 tabletter
Icelandic: Minnkað næmi fyrir elvitegravíri tengist oftast frumkomnu stökkbreytingunum T66I, E92Q og Q148R í integrasa.
Norwegian Bokmål: Redusert følsomhet overfor elvitegravir er vanligvis assosiert med de primære integrasemutasjonene T66I, E92Q og Q148R.
Icelandic: 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur 90 (3 lyfjaglös með 30) töflur
Norwegian Bokmål: 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter 90 (3 bokser med 30) tabletter
Icelandic: Sjúklingar sem fá Genvoya, eða hvaða aðra meðferð gegn retróveirum sem er, geta haldið áfram að fá tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar og því ættu þeir að vera stöðugt undir nánu eftirliti lækna sem reynslu hafa af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Genvoya eller annen antiretroviral behandling, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med hiv-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av lege som har erfaring med behandling av pasienter med hiv-relaterte lidelser.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun Genvoya á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av Genvoya hos gravide kvinner.
Icelandic: 2T = annar þriðjungur; 3T = síðasti þriðjungur; PP = eftir fæðingu a paraður samanburður b
Norwegian Bokmål: 2T = andre trimester; 3T = tredje trimester; PP = postpartum a parede sammenligninger b P < 0,10 sammenlignet med postpartum
Icelandic: Þetta er vegna þess að sum virku efnin í þessu lyfi skiljast út í brjóstamjólk kvenna.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at noe av virkestoffet i dette legemidlet utskilles i morsmelk.
Icelandic: Vertu á varðbergi fyrir einkennum um sýkingu eða öðrum einkennum á borð við: slappleika í vöðvum slappleika sem hefst í höndum og fótum og færist svo upp að búknum hjartsláttarónot, skjálfta eða ofvirkni
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på symptomer på infeksjon eller andre symptomer som: muskelsvakhet svakhet som begynner i hender og føtter og som deretter sprer seg mot overkroppen hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet.
Icelandic: Hvað varðar elvitegravír jukust Cmax og AUC um 22% og 36% með léttri máltíð og um 56% og 91% með mjög feitri máltíð, í samanburði við lyfjagjöf á fastandi maga.
Norwegian Bokmål: For elvitegravir økte Cmax og AUC henholdsvis 22 % og 36 % sammen med et lett måltid, og 56 % og 91 % med et fettrikt måltid i forhold til fastende tilstand.
Icelandic: Látið lækninn vita ef aukaverkanir verða alvarlegar
Norwegian Bokmål:  Rådfør deg med lege dersom noen av bivirkningene blir alvorlige.
Icelandic: ofsabjúgur3,4, kláði, ofsakláði4
Norwegian Bokmål: angioødem3, 4, pruritus, urtikaria4
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er ekki hemill eða virkir á CYP3A in vivo.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er ikke en hemmer eller induktor av CYP3A in vivo.