FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Extrapyramidal symptoms can occur within the therapeutic range, although the frequency is usually higher with doses producing higher than therapeutic concentrations.
Romanian: Simptomele extrapiramidale pot apărea în intervalul terapeutic, deși frecvența este, de obicei, mai mare în cazul dozelor care conduc la concentrații mai mari decât cele terapeutice.
English: • Verapamil (for blood pressure or heart problems).
Romanian: • Verapamil (pentru tensiune arterială sau afecțiuni ale inimii).
English: Following intramuscular administration, haloperidol is completely absorbed.
Romanian: După administrare intramusculară, haloperidolul este absorbit complet.
English: If you took Haldol while pregnant and your baby develops any of these side effects, contact your doctor.
Romanian: Dacă ați luat Haldol în timp ce erați gravidă și copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.
English: • A high level of the hormone 'prolactin' in your blood, or cancer that may be caused by high prolactin levels (such as breast cancer)
Romanian: • Un nivel ridicat al hormonului „prolactinăˮ în sânge, sau cancer care poate fi cauzat de un nivel ridicat de prolactină (cum ar fi cancerul de sân)
English: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia and hypomagnesaemia increase the risk for ventricular arrhythmias and must be corrected before treatment with haloperidol is started.
Romanian: Tulburările electrolitice, cum ar fi hipopotasemia și hipomagneziemia cresc riscul de aritmii ventriculare și trebuie corectate înainte de începerea tratamentului cu haloperidol.
English: Your doctor will normally give you a low dose to start, and then adjust the dose to suit you.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va da, în mod normal, o doză mică de inițiere, iar apoi vă va ajusta doza în funcție de necesitățile dumneavoastră.
English: • Holding the lower ring, remove the whole oral syringe from the bottle (figure 3).
Romanian: • Ținând de inelul inferior, scoateți seringa pentru administrare orală complet din flacon (figura 3).
English: • High body temperature
Romanian: • Temperatură ridicată a corpului
English: Priapism Gynaecomastia
Romanian: Priapism Ginecomastie
English: • When switching from haloperidol intramuscular injection, HALDOL orally should be initiated at a 1:1 dose conversion rate followed by dose adjustment according to clinical response.
Romanian: • Când se face trecerea de la injecția intramusculară cu haloperidol, tratamentul oral cu HALDOL trebuie iniţiat la o rată de conversie a dozei de 1:1 urmată de ajustarea dozei în funcție de răspunsul clinic.
English: • Elderly people will normally start on half the lowest adult dose.
Romanian: • Vârstnicii vor începe în mod normal cu jumătate din doza minimă pentru adulți.
English: The cytochrome P450 enzyme system is also involved, particularly CYP3A4 and, to a lesser extent, CYP2D6.
Romanian: Sistemul enzimatic al citocromului P450 este, de asemenea, implicat, în special CYP3A4 și, într-o măsură mai mică, CYP2D6.
English: • While holding the lower ring on the oral syringe, pull the top ring of the plunger upwards.
Romanian: • Ținând de inelul inferior al seringii pentru administrare orală, trageți în sus de inelul superior al pistonului.
English: • Doses above 10 mg/day have not demonstrated superior efficacy to lower doses in the majority of patients and may cause an increased incidence of extrapyramidal symptoms.
Romanian: • La majoritatea pacienților, dozele de peste 10 mg/zi nu au demonstrat eficacitate superioară comparativ cu dozele mai mici și pot provoca o creștere a frecvenței simptomelor extrapiramidale.
English: • Low body temperature.
Romanian: • Temperatură scăzută a corpului.
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics; antipsychotics; butyrophenone derivatives, ATC code: N05AD01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptice, antipsihotice; derivaţi de butirofenonă; codul ATC: N05AD01 Mecanism de acțiune
English: Photosensitivity reaction Urticaria Pruritus
Romanian: Reacţie de fotosensibilitate Urticarie Prurit
English: Your doctor may have to change your dose of Haldol if you are taking any of these medicines.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Haldol dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
English: • You take any of the medicines listed under ‘Other medicines and Haldol - Do not take Haldol if you are taking certain medicines for'.
Romanian: • Luați medicamentele enumerate la „Haldol împreună cu alte medicamente - Nu luați haldol dacă luați anumite medicamente pentru”.
English: Treatment response and withdrawal
Romanian: Răspunsul la tratament și întreruperea tratamentului
English: • The maximum dose is 15 mg/day because safety concerns outweigh the clinical benefits of treatment at higher doses.
Romanian: • Doza maximă este de 15 mg/zi, deoarece preocupările legate de siguranță depășesc beneficiile clinice ale tratamentului cu doze mai mari.
English: In rodents, haloperidol administration showed a decrease in fertility, limited teratogenicity as well as embryo-toxic effects.
Romanian: La rozătoare, administrarea haloperidolului a demonstrat o scădere a fertilităţii, teratogenicitate limitată, precum şi efecte embrio-toxice.
English: In patients with first-episode schizophrenia, therapeutic response may be obtained at concentrations as low as 0.6 to 3.2 ng/ml, as estimated based on measurements of D2 receptor occupancy and assuming that a D2 receptor occupancy level of 60 to 80% is most appropriate for obtaining therapeutic response and limiting extrapyramidal symptoms.
Romanian: La pacienții cu un prim episod schizofrenic, răspunsul terapeutic poate fi obținut la concentrații mici, de 0,6 - 3,2 ng/ml, așa cum s-a estimat pe baza măsurătorilor de ocupare a receptorilor D2 și presupunând că un grad de ocupare a receptorilor D2 de 60 - 80% este cel mai adecvat pentru obținerea răspunsului terapeutic și limitarea simptomelor extrapiramidale.
English: You must fit the oral syringe on the bottle the first time you use it, as follows:
Romanian: Prima dată când o utilizați, trebuie să atașați seringa pentru administrare orală la flacon, după cum urmează:
English: Do not take Haldol if:
Romanian: Nu luaţi Haldol dacă:
English: Peak plasma concentrations of haloperidol are attained within 20 to 40 minutes.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime ale haloperidolului se ating în decurs de 20 - 40 minute.
English: A low initial dose is recommended, and this must be adjusted according to the patient's response in order to determine the minimal effective dose (see section 5.2).
Romanian: Se recomandă o doză inițială redusă ce trebuie ajustată în funcție de răspunsul pacientului pentru a stabili doza minimă eficientă (vezi pct. 5.2).
English: The average bioavailability of haloperidol after administration of the tablet or oral solution is 60 to 70%.
Romanian: După administrarea comprimatului sau a soluției orale, biodisponibilitatea medie a haloperidolului este de 60 - 70%.
English: The safety of haloperidol was evaluated in 284 haloperidol-treated patients who participated in 3 placebo-controlled clinical studies and in 1295 haloperidol-treated patients who participated in 16 double-blind active comparator-controlled clinical studies.
Romanian: Siguranța haloperidolului a fost evaluată la un număr de 284 pacienți tratați cu haloperidol care au participat în 3 studii clinice controlate cu placebo și la 1295 pacienți tratați cu haloperidol care au participat în 16 studii clinice dublu-orb, controlate cu comparator activ.
English: • Close the bottle, then rinse the oral syringe with some water.
Romanian: • Închideți flaconul, apoi clătiți seringa pentru administrare orală cu apă.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you have:
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveţi:
English: System Organ
Romanian: sisteme şi organ
English: A subset of patients may require higher concentrations as a consequence of a high inter-subject variability in haloperidol pharmacokinetics.
Romanian: Este posibil ca un subgrup de pacienţi să necesite concentraţii mai mari ca urmare unei variabilităţi interindividuale ridicate în ceea ce priveşte farmacocinetica haloperidolului.
English: Further doses may be administered and adjusted according to the patient's response (see sections 4.4 and 5.2).
Romanian: Se pot administra doze suplimentare, care sunt ajustate în funcție de răspunsul pacientului (vezi pct. 4.4 și 5.2).
English: The use of haloperidol has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move, often accompanied by an inability to sit or stand still.
Romanian: Utilizarea de haloperidol a fost asociată cu dezvoltarea acatisiei, caracterizată printr-o stare subiectivă de neliniște și nevoie de mișcare neplăcută sau deranjantă, adesea însoțită de o incapacitate de a sta nemișcat în șezut sau în picioare.
English: • The continued use of HALDOL should be evaluated early in treatment (see section 4.4).
Romanian: • Continuarea utilizării HALDOL trebuie evaluată la începutul tratamentului (vezi pct. 4.4).
English: Do not take Haldol if you are taking certain medicines for:
Romanian: Nu luați Haldol dacă luați anumite medicamente pentru:
English: • You will not be given more than a total of 5 mg each day unless your doctor decides a higher dose is needed.
Romanian: • Nu vi se va administra o doză mai mare de 5 mg în fiecare zi, cu excepția cazului în care medicul decide că aveți nevoie de o doză mărită.
English: (Hypericum, perforatum) or venlafaxine (for depression)
Romanian: (Hypericum perforatum) și venlafaxină (pentru depresie)
English: Haldol may be used on its own or with other medicine, and is sometimes used when other medicines or treatments have not worked, caused unacceptable side effects, or cannot be taken by mouth.
Romanian: Haldol poate fi administrat individual sau împreună cu alte medicamente, iar uneori este utilizat atunci când alte medicamente sau tratamente nu au dat rezultate, au provocat reacții adverse inacceptabile sau nu pot fi administrate pe gură.
English: • The recommended doses are 0.5 to 3 mg/day in children aged 6 to 11 years and 0.5 to 5 mg/day in adolescents aged 12 to 17 years, administered orally in divided doses (2 to 3 times a day).
Romanian: • Dozele recomandate sunt de 0,5 până la 3 mg/zi la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani şi de 0,5 până la 5 mg/zi la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani, administrate pe cale orală, fracționate în doze egale (de 2 - 3 ori pe zi).
English: In addition, the safety of haloperidol decanoate was evaluated in 410 patients who participated in 3 comparator studies (1 comparing haloperidol decanoate versus fluphenazine and 2 comparing the decanoate formulation to oral haloperidol), 9 open label studies and 1 dose response study.
Romanian: În plus, siguranța haloperidol decanoat a fost evaluată la 410 pacienți care au participat în 3 studii cu comparator (1 studiu ce a evaluat haloperidol decanoat în comparație cu flufenazina și 2 studii care au evaluat formularea haloperidol decanoat în comparație cu formularea orală), 9 studii deschise și 1 studiu pentru evaluarea răspunsului la doză.
English: Haloperidol plasma concentrations in elderly patients were higher than in younger adults administered the same dose.
Romanian: La pacienții vârstnici, concentrațiile plasmatice de haloperidol au fost mai mari decât la adulții mai tineri cărora li s-a administrat aceeași doză.
English: • Enlarged breasts in men
Romanian: • Creștere în dimensiuni a sânilor la bărbați
English: HALDOL oral solution should be used for single doses of less than 1 mg that cannot be achieved with HALDOL tablets.
Romanian: HALDOL soluţie orală trebuie folosit pentru doze unice mai mici de 1 mg, care nu pot fi obţinute cu
English: Haloperidol is an antipsychotic belonging to the butyrophenones group.
Romanian: Haloperidolul este un antipsihotic care aparţine unui grup numit butirofenone.
English: Further doses may be administered and adjusted according to the patient's response.
Romanian: Se pot administra doze suplimentare și se pot ajusta în funcție de răspunsul pacientului.
English: Do not take this medicine if any of the above applies to you.
Romanian: Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
English: Acute dystonia may occur during the first few days of treatment with HALDOL, but later onset as well as onset after dose increases has been reported.
Romanian: Distonia acută poate să apară în primele câteva zile de tratament cu HALDOL, însă au fost raportate cazuri de instalare ulterioară, precum şi după creşterea dozei.
English: What you need to know before you take Haldol
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Haldol
English: • Certain antidepressants (e.g. citalopram, escitalopram).
Romanian: • Anumite antidepresive (de exemplu, citalopram, escitalopram).
English: Table 2 lists adverse reactions as follows:
Romanian: Tabelul 2 prezintă reacțiile adverse astfel:
English: Haloperidol elevates prolactin level.
Romanian: Haloperidolul creşte nivelul prolactinei.
English: The metabolites of haloperidol are not considered to make a significant contribution to its activity; however, the reduction pathway accounts approximately for 23% of the biotransformation, and back-conversion of the reduced metabolite of haloperidol to haloperidol cannot be fully ruled out.
Romanian: Se consideră că metaboliții haloperidolului nu au o contribuție semnificativă la activitatea sa; cu toate acestea, calea de reducere reprezintă aproximativ 23% din metabolizare, iar retroconversia metabolitului redus al haloperidolului în haloperidol nu poate fi pe deplin exclusă.
English: • Whether you have problems with your kidneys or liver
Romanian: • Dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul
English: • High level of the hormone ‘prolactin' in the blood
Romanian: • Nivel ridicat al hormonului „prolactinăˮ în sânge
English: • The highest dose elderly people should take is 5 mg each day unless your doctor decides a higher dose is needed.
Romanian: • Doza maximă la vârstnici este de 5 mg în fiecare zi, cu excepţia cazului în care medicul decide că este necesară o doză mai mare.
English: The terminal elimination half-life of haloperidol is on average 21 hours (range 13 to 36 hours) after intramuscular administration.
Romanian: Etapa terminală a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al haloperidolului este, în medie, de 21 de ore (interval cuprins între 13 şi 36 ore) după administrarea intramusculară.
English: However, hepatic impairment may have significant effects on the pharmacokinetics of haloperidol because it is extensively metabolised in the liver.
Romanian: Cu toate acestea, insuficiența hepatică poate avea efecte semnificative asupra farmacocineticii haloperidolului, deoarece acesta este intens metabolizat la nivel hepatic.
English: Table 5 lists adverse reactions as follows:
Romanian: Tabelul 5 prezintă reacțiile adverse astfel:
English: The following initial haloperidol doses are recommended in elderly patients:
Romanian: La pacienții vârstnici sunt recomandate următoarele doze inițiale de haloperidol:
English: • Elderly people will normally start on 0.5 mg each day or half the lowest adult dose.
Romanian: • Vârstnicii vor începe, în mod normal, cu o doză de 0,5 mg pe zi sau cu jumătatea din doza minimă pentru adulți.
English: After withdrawal of the CYP3A4 inducer, the concentration of haloperidol may gradually increase and therefore it may be necessary to reduce the HALDOL dose.
Romanian: După întreruperea administrării inductorului CYP3A4, concentrația de haloperidol poate crește treptat și, prin urmare, poate fi necesară reducerea dozei de HALDOL.
English: Haldol can affect your ability to drive and use tools or machines.
Romanian: Haldol vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi unelte sau utilaje.
English: Haloperidol inhibits the metabolism of tricyclic antidepressants (e.g. imipramine, desipramine), thereby increasing plasma concentrations of these medicinal products.
Romanian: Haloperidolul inhibă metabolizarea antidepresivelor triciclice (de exemplu, imipramină, desipramină), crescând astfel concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente.
English: The terminal elimination half-life of haloperidol is on average 24 hours (range of means 15 to 37 hours) after oral administration.
Romanian: Etapa terminală a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al haloperidolului este, în medie, de 24 de ore (intervalul valorilor medii cuprins între 15 până la 37 ore) după administrarea orală.
English: Angioedema Dermatitis exfoliative Leukocytoclastic vasculitis
Romanian: Dermatită exfoliativă Vasculită leucocitoclastică
English: • From postmarketing experience with haloperidol and haloperidol decanoate.
Romanian: • Din experiența cu haloperidol și haloperidol decanoat după punerea pe piață.
English: Haloperidol can increase the CNS depression produced by alcohol or CNS-depressant medicinal products, including hypnotics, sedatives or strong analgesics.
Romanian: Haloperidolul poate amplifica deprimarea SNC produsă de alcoolul etilic sau de medicamente deprimante ale SNC, inclusiv hipnotice, sedative sau analgezice puternice.
English: What Haldol looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Romanian: Cum arată Haldol şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional]
English: HALDOL must be used with caution in patients with pre-existing hyperprolactinaemia and in patients with possible prolactin-dependent tumours (see section 5.3).
Romanian: HALDOL trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu hiperprolactinemie pre-existentă și la pacienții cu eventuale tumori dependente de prolactină (vezi pct. 5.3).
English: However, patients with severe renal impairment may require a lower initial dose, with subsequent adjustments at smaller increments and at longer intervals than in patients without renal impairment (see section 5.2).
Romanian: Totuşi, pacienţii cu insuficienţă renală severă pot necesita o doză iniţială mai mică, cu ajustări ulterioare în trepte mai mici şi la intervale mai lungi decât la pacienţii fără insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
English: Your doctor will tell you how much Haldol to take and for how long.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât Haldol să luați și pentru cât timp.
English: Other medicines and Haldol Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Romanian: Haldol împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
English: There is a risk in the treatment of manic episodes of bipolar disorder for patients to switch from mania to depression.
Romanian: În tratamentul episoadelor maniacale din tulburarea bipolară există un risc ca pacienţii să treacă de la manie la depresie.
English: • Empty the contents of the oral syringe onto a spoon or into a cup.
Romanian: • Goliți conținutul seringii pentru administrare orală într-o lingură sau într-o ceașcă.
English: Dystonic symptoms can include, but are not limited to, torticollis, facial grimacing, trismus, tongue protrusion, and abnormal eye movements, including oculogyric crisis.
Romanian: Simptomele distonice pot include, fără a se limita la acestea, torticolis, grimase faciale, trismus, protruzia limbii, și mișcări anormale ale ochilor, inclusiv crize oculogire.
English: As in adults, high inter-subject variability in plasma concentrations was observed.
Romanian: Ca și la adulți, a fost observată o variabilitate interindividuală ridicată a concentrațiilor plasmatice.
English: • The recommended doses are 0.5 to 3 mg/day in children and adolescents aged 10 to 17 years,
Romanian: • Dozele recomandate sunt de 0,5 până la 3 mg/zi la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între
English: • Known QTc interval prolongation or congenital long QT syndrome.
Romanian: • Prelungirea intervalului QTc sau sindrom de interval QT prelungit congenital, cunoscute.
English: • The maximum recommended dose is 5 mg/day.
Romanian: • Doza maximă recomandată este de 5 mg/zi.
English: Bronchospasm Laryngeal oedema Laryngospasm
Romanian: Bronhospasm Edem laringian Laringospasm
English: • Inflamed liver, or liver problem that causes yellowing of the skin or eyes (jaundice)
Romanian: • Dificultăți de respirație • Inflamare a ficatului sau probleme hepatice care determină colorarea în galben a pielii sau a ochilor (icter)
English: The safety and efficacy of HALDOL solution for injection in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea HALDOL soluție injectabilă la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
English: The maximum dose in elderly patients is 5 mg/day.
Romanian: Doza maximă la pacienţii vârstnici este de 5 mg/zi.
English: HALDOL must be used with caution in patients with risk factors for stroke.
Romanian: HALDOL trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu factori de risc de accident vascular cerebral.
English: • Reported in clinical studies with haloperidol decanoate and relate to the active moiety.
Romanian: • Raportate în studiile clinice cu haloperidol decanoat și corelate cu fragmentul molecular activ.
English: The safety and efficacy of HALDOL tablets in children below the ages defined in the indications have not been established.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea HALDOL comprimate la copii sub vârstele menţionate la indicaţii.
English: A linear relationship exists between haloperidol dose and plasma concentrations in adults.
Romanian: Între doza de haloperidol și concentrațiile plasmatice există o relație liniară la adulți.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister or carton.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie.
English: Coadministration of haloperidol with potent enzyme inducers of CYP3A4 may gradually decrease the plasma concentrations of haloperidol to such an extent that efficacy may be reduced.
Romanian: Administrarea concomitentă de haloperidol cu inductori enzimatici puternici ai CYP3A4 poate scădea treptat concentrațiile plasmatice de haloperidol într-o asemenea măsură încât eficacitatea să fie redusă.
English: What Haldol is and what it is used for What you need to know before you are given Haldol How to use Haldol
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Haldol şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Haldol Cum se utilizează Haldol
English: Austria, Belgium, Cyprus, France, Italy, Luxembourg, Netherlands, Portugal, Sweden, United Kingdom:
Romanian: Austria, Belgia, Cipru, Franța, Italia, Luxemburg, Olanda,
English: Haldol contains the active substance haloperidol.
Romanian: Haldol conține substanța activă haloperidol.
English: • Difficulty sleeping.
Romanian: • Tulburări ale somnului.
English: • Certain medicinal products used in cancer (e.g. toremifene, vandetanib).
Romanian: • Anumite medicamente utilizate în tratamentul cancerului (de exemplu, toremifen, vandetanib).
English: HALDOL is contraindicated in combination with medicinal products known to prolong the QTc interval (see section 4.3).
Romanian: HALDOL este contraindicat în asociere cu medicamente cunoscute că prelungesc intervalul QTc (vezi pct 4.3).
English: Caution is recommended when haloperidol is administered to patients manifesting hypotension or orthostatic hypotension.
Romanian: Se recomandă precauție în cazul administrării haloperidol la pacienți cu hipotensiune arterială sau hipotensiune arterială ortostatică.
English: 10 mg/ml oral solution:
Romanian: 10 mg/ml soluție orală:
English: Your doctor will tell you how many tablets to take and for how long.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luați și pentru cât timp.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral solution [To be completed nationally]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluție orală [A se completa la nivel naţional]