FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - akut bakteriell meningit - bakteriemi som är associerad med eller är misstänkt för att vara associerad med något av ovanstående.
Finnish: [Parenteraaliset muodot, jotka on hyväksytty seuraaviin käyttöaiheisiin:] - akuutti bakteeriperäinen meningiitti - bakteremia, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän edellä mainittuihin.
Swedish: Rekommenderad dos är 10 mg per kg kroppsvikt.
Finnish: Suositeltu annos on 10 mg painokiloa kohti.
Swedish: Peritonit associerad med peritonealdialys
Finnish: Peritoneaalidialyysiin liittyvä peritoniitti
Swedish: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Methicillinresistent Staphylococcus aureus Koagulasnegativ Staphylococci Streptococcus spp.
Finnish: Metisilliinille resistentti Staphylococcus aureus Koagulaasinegatiiviset stafylokokit Streptococcus spp.
Swedish: Vankomycinkapslar är inte lämpliga för behandling av barn under 12 år eller för ungdomar som inte kan svälja dem. För barn under 12 år bör en för åldern lämplig beredningsform användas.
Finnish: Vankomysiinikapselit eivät sovi alle 12-vuotiaiden lasten hoitoon eivätkä sellaisten nuorten hoitoon, jotka eivät pysty nielemään kapseleita.
Swedish: Njurinsufficiens manifesterad främst som förhöjt serumkreatinin och serumurea
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta, joka ilmenee ensisijaisesti suurentuneena seerumin kreatiini- ja ureapitoisuutena
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer [Detta avsnitt ska innehålla följande text:]
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet [Tämä kohta tulisi muotoilla seuraavasti:]
Swedish: Läkemedelsinducerad feber, frossa, smärta och muskelspasmer i bröst- och ryggmuskler
Finnish: Lääkekuume, vilunväristykset, rinta- ja selkälihasten kipu ja kouristukset
Swedish: Akut tubulär nekros Symtom vid administreringsstället: Vanliga
Finnish: Akuutti tubulaarinen nekroosi Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Yleinen
Swedish: Dosering och administreringssätt.
Finnish: Annostus ja antotapa.
Swedish: Vankomycin ska användas med särskild försiktighet hos för tidigt födda spädbarn och nyfödda, eftersom deras njurar inte är fullt utvecklade och de kan ansamla vankomycin i blodet.
Finnish: Vankomysiiniä käytetään erityisen varovaisesti keskosilla ja imeväisikäisillä, sillä heidän munuaisensa eivät ole vielä kehittyneet ja vankomysiiniä saattaa kertyä vereen.
Swedish: Därför inkluderas biverkningar och frekvenser som rapporterats för vankomycin som infusion.
Finnish: Siksi infuusiona annetun vankomysiinin haittavaikutukset ja yleisyydet on otettu mukaan.
Swedish: • Plötsligt uppkommande allvarlig allergisk hudreaktion med flagnande hud, blåsor eller hudavlossning.
Finnish: - Äkillinen, vaikea allerginen ihoreaktio, joka aiheuttaa ihon hilseilyä, rakkuloita tai kuoriutumista.
Swedish: Den initiala dosen bör baseras på total kroppsvikt.
Finnish: Aloitusannoksen tulee perustua potilaan kokonaispainoon.
Swedish: Oral användning av vankomycin ökar risken för vankomycinresistenta enterokock-populationer i magtarmkanalen.
Finnish: Suun kautta otettavan vankomysiinin käyttö lisää vankomysiinille resistenttien enterokokkikasvustojen mahdollisuutta maha-suolikanavassa.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN [För alla vankomycin 125 mg kapsel] <{(Produktnamn) vankomycin 125 mg kapsel}> [För alla vankomycin 250 mg kapsel] <{(Produktnamn) vankomycin 250 mg kapsel}>
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI [Kaikki 125 mg:n vankomysiinikapselit] <{(Kauppanimi) vankomysiini 125 mg, kapseli}> [Kaikki 250 mg:n vankomysiinikapselit] <{(Kauppanimi) vankomysiini 250 mg, kapseli}>
Swedish: Vankomycin är indicerat i alla åldersgrupper för behandling av Clostridium difficile-infektion (CDI) (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Finnish: Vankomysiini on tarkoitettu Clostridium difficile -infektion (CDI) hoitoon kaikissa ikäryhmissä (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1).
Swedish: Signifikant ökade doser kan krävas för att uppnå terapeutisk serumkoncentration hos gravida kvinnor (se avsnitt 4.6).
Finnish: Terapeuttisten seerumin lääkeainepitoisuuksien saavuttaminen raskaana olevilla naisilla voi vaatia merkittävästi suurempia annoksia (ks. kohta 4.6).
Swedish: Vankomycin är indicerat i alla åldersgrupper för behandling av peritonit associerad med peritonealdialys (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Finnish: Vankomysiini on tarkoitettu peritoneaaliseen dialyysiin liittyvän peritoniitin hoitoon kaikissa ikäryhmissä (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
Swedish: Dyspné, stridor
Finnish: Kiertohuimaus, tinnitus, heitehuimaus
Swedish: [För parenterala formuleringar som är godkända för intraperitoneal användning:] Intraperitoneal användning
Finnish: [Parenteraaliset muodot, jotka on hyväksytty intraperitoneaaliseen käyttöön:] Intraperitoneaalinen anto
Swedish: Övervakning av serumkoncentrationer av vankomycin hos patienter med inflammatoriska störningar i tarmslemhinnan bör utföras.
Finnish: Seerumin vankomysiinipitoisuuksia on seurattava potilailla, joilla on suolen limakalvon tulehduksellisia häiriöitä.
Swedish: Flebit, rodnad på överkroppen och i ansiktet
Finnish: Laskimotulehdus, ylävartalon ja kasvojen punoitus.
Swedish: Vaskulit
Finnish: Vaskuliitti
Swedish: Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp.
Finnish: Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
Swedish: • Inflammation i tarmen som orsakar buksmärta och diarré, som kan innehålla blod
Finnish: - Suolitulehdus, joka aiheuttaa vatsakipua ja mahdollisesti veriripulia
Swedish: Efter oral administrering bör övervakning av vankomycinserumkoncentrationer hos patienter med inflammatoriska tarmsjukdomar utföras (se avsnitt 4.4).
Finnish: Suun kautta annon jälkeen seerumin vankomysiinipitoisuuksia on seurattava potilailla, joilla on tulehduksellisia suolistosairauksia (ks. kohta 4.4).
Swedish: Behandlingstiden med vankomycin kan behöva anpassas till det kliniska förloppet hos enskilda patienter.
Finnish: Vankomysiinihoidon kesto on mahdollisesti räätälöitävä yksilöllisesti taudin kliinisen kulun mukaan.
Swedish: Pseudomembranös enterokolit ingen känd frekvens
Finnish: Hyvin harvinainen Pseudomembranoottinen enterokoliitti Tuntematon
Swedish: Förvärvad resistens mot glykopeptider är vanligast hos enterokocker och baseras på förvärvande av olika van-genkomplex som förändrar D-alanyl-D-alanin-målet till D-alanyl-D-laktat eller D-alanyl-Dserin, vilka binder vankomycin dåligt.
Finnish: Se perustuu erilaisten vangeenikompleksien hankkimiseen, mikä muokkaa D-alanyyli-D-alaniini-kohteen D-alanyyli-D-laktaatiksi tai D-alanyyli-D-seriiniksi, jotka sitovat vankomysiiniä huonosti.
Swedish: Kräkningar, diarré Hud och subkutan vävnad: Vanliga
Finnish: Oksentelu, ripuli Iho ja ihonalainen kudos: Yleinen
Swedish: Absorptionen kan emellertid vara förhöjd hos patienter med inflammatoriska sjukdomar i tarmslemhinnan eller med pseudomembranös kolit inducerad av Clostridium difficile.
Finnish: Imeytyminen saattaa kuitenkin tehostua potilailla, joilla on suolen limakalvon tulehduksellisia häiriöitä tai Clostridium difficile -bakteerin aiheuttama pseudomembranoottinen koliitti.
Swedish: En oral dos utsöndras nästan uteslutande i feces.
Finnish: Suun kautta annettu annos poistuu lähes yksinomaan ulosteen mukana.
Swedish: [För alla vankomycin 125 mg kapsel] <{(Produktnamn) vankomycin 125 mg kapsel}> [För alla vankomycin 250 mg kapsel] <{(Produktnamn) vankomycin 250 mg kapsel}>
Finnish: [Kaikki 125 mg:n vankomysiinikapselit] <{(Kauppanimi) vankomysiini 125 mg, kapseli}>
Swedish: Spädbarn och barn i åldrarna från en månad till mindre än 12 år Den rekommenderade dosen är 10-15 mg per kg kroppsvikt var 6:e timme (se avsnitt 4.4).
Finnish: Suositeltu annos on 10-15 mg/kg kuuden tunnin välein (ks. kohta 4.4).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN [För alla vankomycin 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning] <{(Produktnamn) vankomycin 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning}>
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI [Kaikki vankomysiini 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos -valmisteet] <{(Kauppanimi) vankomysiini 500 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos}>
Swedish: Hos patienter med normal njurfunktion ger intravenös infusion av multipla doser av 1 g vankomycin (15 mg/kg) under 60 minuter ungefärliga genomsnittliga plasmakoncentrationer av 50-60 mg/l, 20-25 mg/l och 5-10 mg/l, omedelbart, 2 timmar respektive 11 timmar efter avslutad infusion.
Finnish: Potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali, useiden 1 g vankomysiiniannosten (15 mg/kg) antaminen 60 minuuttia kestävänä laskimonsisäisenä infuusiona tuottaa suunnilleen 50-60 mg/l:n,
Swedish: Vankomycin ska användas med särskild försiktighet hos spädbarn och nyfödda på grund av deras ofullständigt utvecklade njurfunktion och risken för ökad serumkoncentration av vankomycin.
Finnish: Vankomysiiniä tulisi käyttää erityisen varovaisesti keskosten ja imeväisikäisten hoitoon, sillä heidän munuaisensa eivät ole vielä kehittyneet, ja seerumin vankomysiinipitoisuudet saattavat suurentua.
Swedish: Oral administrering Patienter i åldern 12 år och äldre
Finnish: Anto suun kautta 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Swedish: Dos (mg/kg)
Finnish: PMA (viikkoa) Annos (mg/kg)
Swedish: Läkemedlet har baktericid effekt för prolifierande mikroorganismer.
Finnish: Lääke on bakterisidinen jakautuville mikro-organismeille.
Swedish: [För parenterala formuleringar godkänts för oral användning:]
Finnish: [Seuraavaa sanamuotoa käytetään niiden parenteraalisten muotojen kohdalla, jotka on hyväksytty oraaliseen käyttöön:]
Swedish: [För alla vankomycin 1000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning] <{(Produktnamn) vankomycin 1000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning}> 2.
Finnish: [Kaikki vankomysiini 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos -valmisteet] <{(Kauppanimi) vankomysiini 1000 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos}>
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt [Detta avsnitt ska innehålla följande text:]
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa [Tämä kohta tulisi muotoilla seuraavasti:]
Swedish: Dövhet kan föregås av tinnitus.
Finnish: Kuuroutta saattaa edeltää tinnitus.
Swedish: Hos den kritiskt sjuka patienten med njurinsufficiens bör den initiala laddningsdosen (25 till 30 mg/kg) inte minskas.
Finnish: Alkukyllästysannosta (25-30 mg/kg) ei tule pienentää kriittisesti sairailla potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Plasmakoncentrationer under upprepad dosering liknar dem efter administrering av en enda dos.
Finnish: Useilla annoksilla saavutettavat plasmapitoisuudet ovat samaa luokkaa kuin kerta-annoksen jälkeen.
Swedish: [För parenterala formuleringar godkända för perioperativ antibakteriell profylax, inkludera följande formulering:]
Finnish: [Seuraavaa sanamuotoa käytetään niiden parenteraalisten muotojen kohdalla, jotka on hyväksytty perioperatiiviseen antibakteeriseen estohoitoon:]
Swedish: Absorptionen kan vara förhöjd hos patienter med inflammatoriska sjukdomar i tarmslemhinnan eller pseudomembranös kolit inducerad av Clostridium difficile.
Finnish: Imeytyminen saattaa tehostua potilailla, joilla on suolen limakalvon tulehduksellisia häiriöitä tai Clostridium difficile -bakteerin aiheuttama pseudomembranoottinen koliitti.
Swedish: Uppkomsten av multiresistenta patogener är ett växande globalt problem.
Finnish: Monilääkeresistenttien taudinaiheuttajien ilmaantuminen on yhä kasvava ongelma maailmanlaajuisesti.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av läkemedel som innehåller vankomycin (se bilaga I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee vankomysiinia sisältäviä valmisteita (ks. liite I)
Swedish: Vankomycinbehandling rekommenderas i svåra och återkommande fall.
Finnish: Vankomysiinihoitoa suositellaan vaikeisiin tai uusiutuneisiin tapauksiin.
Swedish: • Vankomycin-innehållande läkemedel får en allt viktigare roll inom behandlingen av grampositiva bakterieinfektioner,
Finnish: • vankomysiinia sisältävillä valmisteilla on yhä tärkeämpi rooli grampositiivisten bakteeriinfektioiden hoidossa
Swedish: Skäl till ändring av villkoren för godkännande för försäljning, i förekommande fall
Finnish: Perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle soveltuvin osin
Swedish: Det ges även till patienter som är allergiska mot penicilliner och cefalosporiner.
Finnish: Sitä käytetään myös potilailla, jotka ovat allergisia penisilliinille ja kefalosporiinille.
Swedish: Det den aktiva substansen erhålls främst genom fermentering.
Finnish: Vaikuttavaa ainetta saadaan pääasiassa fermentoimalla.
Swedish: Vankomycin är ett glykopeptidantibiotikum som godkändes för omkring 60 år sedan.
Finnish: Vankomysiini on glykopeptidiantibiootti, joka sai myyntiluvan noin kuusi vuosikymmentä sitten.
Swedish: Kommittén rekommenderar därför att villkoren för godkännandena för försäljning av vankomycininnehållande läkemedel ändras.
Finnish: Näin ollen komitea suosittelee, että vankomysiinia sisältävien valmisteiden myyntilupien ehtoja muutetaan.
Swedish: Det noteras även att stafylokockenterokolit är sällsynt och att dess diagnos är kontroversiell.
Finnish: Se myös totesi, että stafylokokkienterokoliitti on harvinainen tauti ja sen diagnoosi on kyseenalainen.
Swedish: Vankomycinhydroklorid definieras som hydrokloridsaltet av en blandning av relaterade glykopeptider vars kännetecken definieras i monografi 1058 i den europeiska farmakopén (för närvarande under revidering).
Finnish: Vankomysiinihydrokloridi on määritelty läheisten glykopeptidien seoksen hydrokloridisuolaksi, jonka ominaisuudet on määritelty Euroopan farmakopean monografiassa 1058 (tällä hetkellä tarkistettavana).
Swedish: Att enbart övervaka dalvärden kanske inte räcker för att vägleda vankomycindoseringen i samtliga fall, eftersom maximala nivåer (Cmax) främst påverkas av distributionsvolymen.
Finnish: Pelkän minimipitoisuuden seuranta ei ehkä kaikissa tapauksissa ole riittävä vankomysiiniannoksen määrittämiseen, koska huippupitoisuuksiin (Cmax) vaikuttaa ensisijaisesti jakautumistilavuus.
Swedish: CHMP enades om att dessa risker kan minimeras genom lämpliga varningar och rekommendationer i produktinformationen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että nämä riskit voidaan minimoida valmistetietojen asianmukaisilla varoituksilla ja suosituksilla.
Swedish: Uppgifterna som lämnats in till stöd för användningen av vankomycin för dekontaminering ansågs inte tillräckligt tillförlitliga.
Finnish: Toimitettuja vankomysiinin dekontaminaatiokäyttöä koskevia tietoja ei pidetty riittävän vankkoina.
Swedish: Vidare är rollen för selektiv intestinal dekontaminering kontroversiell.
Finnish: Lisäksi ruoansulatuskanavan selektiivisen dekontaminaation roolia pidetään kyseenalaisena.
Swedish: Efter att ha granskat de data som lades fram av innehavarna av godkännande för försäljning, övervägde dock CHMP även de befintliga begränsningarna av övervakning av Cdal i vissa situationer.
Finnish: Tarkastettuaan myyntiluvan haltijoiden esittämät tiedot lääkevalmistekomitea tarkasteli myös Ctroughpitoisuuden seurannan rajoituksia tietyissä tilanteissa.
Swedish: Bilaga 3 i CHMP:s riktlinje om att fastställa specifikationer för relaterade föroreningar i antibiotika (Guideline on setting specifications for related impurities in antibiotics) ska gälla för nya aktiva substanser och för nya källor av befintliga aktiva substanser.
Finnish: Liite 3 lääkevalmistekomitean ohjeissa, jotka koskevat antibioottien epäpuhtauksien määrittelyä (CHMP guideline on setting specifications for related impurities in antibiotic), koskee uusia vaikuttavia aineita ja olemassa olevien vaikuttavien aineiden uusia lähteitä.
Swedish: Den spanska läkemedelsmyndigheten (AEMPS) ansåg därför att det låg i EU:s intresse att hänskjuta ärendet till CHMP och bad kommittén att den avger sitt yttrande enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG om nyttariskförhållandet för vankomycin-innehållande läkemedel och om behovet av att vidta regleringsåtgärder.
Finnish: Siksi edellä mainittujen seikkojen vuoksi Espanjan lääkevirasto (AEMPS) katsoi, että on unionin edun mukaista lähettää asia lääkevalmistekomitean käsiteltäväksi ja pyytää sen lausuntoa direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla vankomysiinia sisältävien valmisteiden hyöty-riskisuhteesta ja tarpeesta ryhtyä asianmukaisiin toimiin.
Swedish: CHMP noterade att ingen uppdatering av EUCAST:s brytpunkter är nödvändig denna gång.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että EUCAST-toimikunnan raja-arvojen päivitys ei ole aiheellista tällä kertaa.
Swedish: Vankomycin ges även genom oral administrering vid behandling av Clostridium difficile-infektioner (CDI).
Finnish: Vankomysiinia annetaan myös suun kautta Clostridium difficile -infektion (CDI) hoitoon.
Swedish: Den potentiella nyttan av modellbaserade metoder vid prediktionen av enskilda dosbehov för att uppnå ett lämpligt AUC-värde diskuteras också.
Finnish: Siinä käsitellään myös mallipohjaisten menetelmien mahdollista hyötyä ennustettaessa yksilöllistä annosvaatimusta riittävän AUC-pitoisuuden saavuttamiseen.
Swedish: Spektrumet för vankomycin innefattar vitt skilda patogener såsom Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes och Clostridium difficile.
Finnish: Vankomysiinin kirjo kattaa useita taudinaiheuttajia, kuten Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes ja Clostridium difficile.
Swedish: Efter att ha granskat alla tillgängliga uppgifter och beaktat den aktuella kliniska praxisen och nuvarande kliniska riktlinjer, fann CHMP att vankomycin är ett betydande behandlingsalternativ vid följande indikationer:
Finnish: Tarkistettuaan kaikki saatavilla olevat tiedot ja otettuaan huomioon nykyisen kliinisen käytännön ja nykyiset hoitosuositukset lääkevalmistekomitea katsoi, että vankomysiini on tärkeä hoitovaihtoehto seuraavissa käyttöaiheissa:
Swedish: CHMP noterade att "European Society of Clinical Microbiology and Infection" (ESCMID) har utfärdat en behandlingsriktlinje9,10 för Clostridium difficile-infektion 2009 som för närvarande uppdateras.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että ESCMID (European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases) on julkaissut ohjeistuksen9,10 Clostridium difficile -infektion hoitoon vuonna 2009; sitä päivitetään tällä hetkellä.
Swedish: Totalt sett fann CHMP att bayesiansk interpolation, av de diskuterade metoderna, var ett passande alternativ, då den gör det möjligt att förutsäga många enskilda farmakokinetiska parametrar för extrapolation, minimerar antalet mätningar på en enda patient och verkar ta fram optimala strategier för behandlingsinsatser.
Finnish: Kaiken kaikkiaan lääkevalmistekomitea katsoi, että keskustelluista menetelmistä bayesialainen interpolointi vaikutti olevan soveltuvin vaihtoehto; se mahdollistaa monien yksittäisten farmakokineettisten ekstrapolointiparametrien ennustamisen, minimoi yksittäisen potilaan mittaustulosten määrän ja vaikuttaa mahdollistavan optimaaliset hoitointerventiostrategiat.
Swedish: • Behandling av akut bakteriell meningit.
Finnish: • Akuutin bakteerimeningiitin hoito.
Swedish: Med hänsyn till vikten av att säkra tillgången till effektiva antibiotika för EU:s patienter, i folkhälsans intresse och för att förstärka hanteringen av hotet från spridningen av antimikrobiell resistens, ansåg man att nytta-riskförhållandet för vankomycin-innehållande läkemedel behöver granskas vid de godkända indikationerna, inräknat den relevanta doseringen.
Finnish: Kun otetaan huomioon se, kuinka tärkeää on varmistaa tehokkaiden antibioottien saatavuus potilaille EU:ssa, julkisen terveyden näkökulmasta ja mikrobiresistenssin leviämisen aiheuttaman uhkan torjumiseksi katsottiin olevan tarpeen tarkastella kriittisesti vankomysiinia sisältävien valmisteiden hyöty-riskisuhdetta hyväksytyissä käyttöaiheissa, asianmukainen annostus mukaan lukien.
Swedish: Slutligen reviderades avsnitt 5.1 och 5.2 för att spegla aktuella farmakokinetiska och farmakodynamiska uppgifter, och avsnitt 1 och 2 för att spegla mängden aktiv substans i det slutgiltiga läkemedlet (baserad på potensen uttryckt i IE), samt dosen och styrkan av vankomycininnehållande läkemedel (ska anges i milligram).
Finnish: Lopuksi, muutoksia tehtiin kohtiin 5.1 ja 5.2 nykyisten farmakokineettisten ja farmakodynaamisten tietojen mukaisesti ja kohtiin 1 ja 2 vastaamaan vaikuttavan aineen määrää lopullisessa valmisteessa (IU-yksiköinä ilmaistun voimakkuuden perusteella) ja vankomysiinia sisältävien valmisteiden annosta ja vahvuutta (milligrammoina ilmaistuna).
Swedish: 8 ISPD-rekommendationer för pediatriska patienter (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Finnish: 8 ISPD:n pediatrisia potilaita koskevat suositukset (Warady BA ym., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Swedish: Riktlinjen ger behandlingsrekommendationer för inledande och återkommande CDI.
Finnish: Ohjeistuksessa on hoitosuositukset ensitartuntana esiintyvän ja uusiutuneen CDI:n hoitoon.
Swedish: CHMP konstaterade även att det för vissa av de redan godkända vankomycin-innehållande läkemedlen redan finns en del doseringsrekommendationer för både prematura och fullgångna nyfödda barn11.
Finnish: Lääkevalmistekomitea myös totesi, että joidenkin jo hyväksyttyjen vankomysiinia sisältävien lääkkeiden valmistetiedoissa on joitakin annossuosituksia sekä täysiaikaisille että ennenaikaisille vastasyntyneille11.
Swedish: • För "behandling av stafylokockenterokolit", fann CHMP att innehavarna av godkännande för försäljning inte lämnat in data som fastställde effekten och säkerheten av oralt vankomycin vid denna indikation.
Finnish: • Mitä tulee "stafylokokkienterokoliitin hoitoon", lääkevalmistekomitea katsoi, että myyntiluvan haltijat eivät toimittaneet tietoja, jotka olisivat vahvistaneet suun kautta otettavan vankomysiinin tehon ja turvallisuuden tässä käyttöaiheessa.
Swedish: att medicinsk profylax för CDI är effektiv finns det heller inga rekommenderade profylaktiska antibiotika.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että lääkeprofylaksi olisi tehokas CDI:ssä, joten suositeltavaa profylaktista antibioottia ei ole.
Swedish: kommer gränserna för föroreningarna i läkemedelssubstansen och de slutgiltiga läkemedlen i förekommande fall att behöva anpassas i enlighet med detta.
Finnish: tulee voimaan, epäpuhtauksien rajat lääkeaineissa ja lopullisissa lääkevalmisteissa on tarkistettava vastaavasti soveltuvin osin.
Swedish: Aktuella riktlinjer från "European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases" (ESCMID1,2) och "Infectious Diseases Society of America" (IDSA3) stödjer också dess roll vid behandling av MRSA-infektioner.
Finnish: ESCMID:n1,2 (European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases) ja IDSA:n 3 (Infectious Diseases Society of America) nykyiset hoitosuositukset tukevat myös sen käyttöä MRSA-infektioiden hoidossa.
Swedish: Vankomycins antibakteriella effekt är begränsad till grampositiva mikroorganismer.
Finnish: Vankomysiini tehoaa grampositiivisiin mikrobeihin.
Swedish: • Behandling av peritoneal dialysassocierad peritonit.
Finnish: • Peritoneaalidialyysiin liittyvän peritoniitin hoito.
Swedish: Det har nu blivit tydligt att TDM-frekvensen måste individualiseras utifrån den kliniska situationen och svaret på behandling; specifika rekommendationer ges för hemodynamiskt stabila och instabila patienter, patienter med normal njurfunktion och patienter på intermittent hemodialys.
Finnish: Siinä on tehty selväksi, että lääkeainepitoisuuksien seurantatiheys on sovitettava yksilöllisesti kliinisen tilanteen ja hoitovasteen mukaan; erityiset suositukset annetaan hemodynaamisesti vakaille ja epävakaille potilaille, potilaille, joilla on normaali munuaistoiminta, ja potilaille, jotka käyvät jaksoittaisessa hemodialyysissa.