FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hierin wird erläutert wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Pixuvri zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Pixuvri, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Allerdings stellte der Ausschuss fest, dass mehr Daten über den Nutzen von Pixuvri bei Patienten, die eine vorherige Behandlung mit Rituximab (ein anderes Arzneimittel, das im Allgemeinen zur Behandlung von Lymphom angewendet wird) erhielten, erforderlich sind.
Slovenian: Vendar je opozoril, da je potrebnih več podatkov o koristih zdravila Pixuvri pri bolnikih, ki so se prej zdravili z rituksimabom (drugim zdravilom, ki se pogosto uporablja za zdravljenje limfoma).
German: Der Wirkstoff in Pixuvri, Pixantron, ist ein zytotoxischer Wirkstoff (ein Wirkstoff, der sich teilende Zellen, wie zum Beispiel Krebszellen, abtötet), der zu der Gruppe der „Anthracycline" gehört.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pixuvri, piksantron, je citotoksično zdravilo (zdravilo, ki uničuje celice, ki se delijo, na primer rakaste celice), ki spada v skupino „antraciklinov".
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost piksantron
German: Den Patienten wurden entweder sechs Zyklen Pixuvri oder eines anderen zugelassenen Arzneimittels, das von ihrem Arzt ausgewählt wurde, verabreicht.
Slovenian: Bolniki so prestali šest krogov zdravljenja z zdravilom Pixuvri ali drugim odobrenim zdravilom proti raku, ki ga je izbral njihov zdravnik.
German: Welches Risiko ist mit Pixuvri verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pixuvri?
German: Pixuvri darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Pixantron oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovenian: Zdravila Pixuvri ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) piksantron ali katero koli drugo sestavino zdravila.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Patienten mit aggressivem Non-Hodgkin-B-Zell-Lymphom besser auf die Behandlung mit Pixuvri ansprachen als mit anderen Krebsbehandlungen.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da so se bolniki z agresivnim ne-Hodgkinovim B-celičnim limfomom bolje odzvali na zdravilo Pixuvri kot na druga zdravila proti raku.
German: Pixuvri kann bis zu sechs Zyklen lang verabreicht werden.
Slovenian: Zdravilo Pixuvri se lahko uporablja v največ šestih krogih zdravljenja.
German: Pixuvri wird bei aggressivem Lymphom angewendet, das erneut auftrat oder auf andere Chemotherapien (Arzneimittel zur Krebsbehandlung) nicht ansprach.
Slovenian: Zdravilo Pixuvri se uporablja, kadar je limfom agresiven in se je ponovil ali se ni odzval na zdravljenje z drugimi kemoterapevtiki (zdravili proti raku).
German: Welchen Nutzen hat Pixuvri in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pixuvri izkazalo med študijami?
German: berücksichtigte auch die Schwere der Erkrankung und das Fehlen von geeigneten alternativen Behandlungsmethoden für Patienten, deren Non-Hodgkin-B-Zell-Lymphom erneut auftrat oder nicht auf andere Chemotherapien ansprach.
Slovenian: Odbor CHMP je upošteval tudi resnost bolezni in pomanjkanje ustreznih nadomestnih zdravil za bolnike, pri katerih se je neHodgkinov B-celični limfom ponovil ali se ni odzval na zdravljenje z drugimi kemoterapevtiki.
German: Warum wurde Pixuvri zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pixuvri odobreno?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Pixuvri berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Pixuvri, glejte navodilo za uporabo.
German: Wie wurde Pixuvri untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pixuvri raziskano?
German: Wofür wird Pixuvri angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pixuvri uporablja?
German: Was ist Pixuvri?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pixuvri?
German: Wie wirkt Pixuvri?
Slovenian: Kako zdravilo Pixuvri deluje?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Juli 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Juli 2008
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 15. julij 2008
German: Sie müssen Plavix so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Slovenian: Zdravilo Plavix morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
German: Was ist Plavix und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Plavix in za kaj ga uporabljamo
German: Wie Plavix aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Plavix in vsebina pakiranja
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila : http://www.ema.europa.eu/.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Plavix beeinflussen und umgekehrt kann Plavix die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Plavix in obratno.
German: Bei den Packungsgrößen mit 7, 14, 28 und 84 Tabletten können Sie anhand des Kalenders auf der Blisterpackung überprüfen, an welchem Tag Sie die letzte Plavix-Filmtablette eingenommen haben.
Slovenian: Na koledarčku, ki je natisnjen na pretisnem omotu pri pakiranjih po 7, 14, 28 in 84 tablet, lahko preverite, kateri dan ste zadnjič vzeli tableto zdravila Plavix.
German: Sie sollten darauf hingewiesen worden sein, dass bei dieser Krankheit „orale Antikoagulanzien" wirksamer sind als ASS oder eine Kombination von ASS und Plavix.
Slovenian: Povedati so vam morali, da so "peroralni antikoagulanti" pri tej motnji učinkovitejši kot acetilsalicilna kislina ali kombinirana uporaba zdravila Plavix in acetilsalicilne kisline.
German: Anschließend ist die empfohlene Dosis einmal täglich eine 75-mg-Tablette Plavix wie oben beschrieben.
Slovenian: Nato je priporočeni odmerek ena 75-mg tableta zdravila Plavix na dan, kot je opisano zgoraj.
German: Ihr Arzt sollte Ihnen Plavix plus ASS verschrieben haben, wenn Sie keine „oralen Antikoagulanzien" einnehmen können und kein Risiko für schwere Blutungen haben.
Slovenian: Zdravnik naj bi vam predpisal zdravilo Plavix skupaj z acetilsalicilno kislino, če ne morete prejemati "peroralnih antikoagulantov", ali če nimate tveganja za večjo krvavitev.
German: Falls Sie während der Einnahme von Plavix schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Plavix während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Plavix zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
German: Plavix enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Slovenian: Zdravilo Plavix vsebuje klopidogrel in spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
German: Wenn Sie die Einnahme von Plavix vergessen haben
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Plavix
German: • Überempfindlichkeit gegen den in Abschnitt 2 genannten Wirkstoff oder einen der in
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 2 ali v poglavju 6.1.
German: Die häufigsten unter Plavix berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek o katerem so poročali z zdravilom Plavix je krvavitev.
German: Plavix 300 mg Filmtabletten Diese 300 mg-Clopidogrel-Tablette ist als Aufsättigungsdosis vorgesehen.
Slovenian: Plavix 300 mg filmsko obložene tablete Ta 300 mg tableta klopidogrela je namenjena za uporabo kot udarni odmerek.
German: In der CURE-Studie gab es keine zusätzlichen schweren Blutungen unter Clopidogrel plus ASS innerhalb von 7 Tagen nach koronarer Bypassoperation bei Patienten, die die antithrombozytäre Therapie mehr als 5 Tage vor dem Eingriff beendet hatten.
Slovenian: V CURE število velikih krvavitev s klopidogrelom in ASA ni bilo prekoračeno v 7 dneh po koronarni premostitveni operaciji pri bolnikih, ki so prenehali z zdravljenjem več kot 5 dni pred kirurškim posegom .
German: Falls Sie die Einnahme von Plavix einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek zdravila Plavix in se nanj spomnite do 12 ur po ustaljenem času, takoj vzemite tableto in nato vzemite naslednjo tableto spet ob ustaljenem času jemanja.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Plavix beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Plavix
German: Die empfohlene Dosis, einschließlich für Patienten mit einer Krankheit genannt „Vorhofflimmern" (ein unregelmäßiger Herzschlag), ist einmal täglich eine 75-mg-Tablette Plavix, die täglich zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
Slovenian: Priporočeni odmerek, vključno za bolnike, ki imajo bolezensko stanje, imenovano "atrijska fibrilacija" (nepravilen srčni utrip), je ena 75 mg tableta zdravila Plavix na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
German: Wenn Sie eine Episode mit starkem Brustschmerz hatten (instabile Angina Pectoris oder Herzinfarkt), kann Ihnen Ihr Arzt 300 mg Plavix (1 Tablette mit 300 mg oder 4 Tabletten mit 75 mg) einmal zu Behandlungsbeginn geben.
Slovenian: Če ste imeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčna kap), vam lahko zdravnik na začetku zdravljenja da enkrat 300 mg zdravila Plavix (eno 300-mg tableto ali štiri 75-mg tablete).
German: − akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS),
Slovenian: akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA - acetylsalicylic acid).
German: Plavix wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten" Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Slovenian: Zdravilo Plavix jemljejo odrasli za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
German: Plavix enthält Lactose.
Slovenian: Zdravilo Plavix vsebuje laktozo.
German: Während der Einnahme von Plavix:
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Plavix:
German: 54, rue La Boétie - F-75008 Paris - Frankreich
Slovenian: 54, rue La Boétie - F-75008 Paris - Francija
German: Wenn Sie unter starkem Brustschmerz (instabile Angina oder Herzinfarkt) litten, kann Ihnen Plavix in Kombination mit Acetylsalicylsäure, einem schmerzstillenden und fiebersenkenden Mittel, das in vielen Arzneimitteln enthalten ist, verschrieben worden sein.
Slovenian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčni napad), so vam morda predpisali zdravilo Plavix v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature.
German: EU/1/98/069/001 28 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/002 50 x 1 Filmtablette in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/003 84 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/004 100 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/005 30 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/006 90 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/007 14 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/011 7 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/013 28 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/014 50 x 1 Filmtablette in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/015 84 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/016 100 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/017 30 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/018 90 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/019 14 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/020 7 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen
Slovenian: EU/1/98/069/001 28 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/002 50x1 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/003 84 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/004 100 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/005 30 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/006 90 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/007 14 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/011 7 filmsko obloženih tablet v PVC/PVDC/Alu pretisnih omotih EU/1/98/069/013 28 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/014 50x1 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/015 84 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/016 100 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/017 30 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/018 90 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/019 14 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih EU/1/98/069/020 7 filmsko obloženih tablet v aluminijastih pretisnih omotih
German: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Frankreich
Slovenian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Francija
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Plavix beginnen.
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden boste vzeli zdravilo Plavix.
German: Plavix 75 mg Filmtabletten sind rund, bikonvex, rosafarben, auf einer Seite ist die Zahl „75" und auf der anderen die Zahl „1171" eingeprägt.
Slovenian: Zdravilo Plavix 75 mg filmsko obložene tablete so okrogle, bikonveksne, rožnate tablete, z vtisnjeno številko "75" na eni strani in številko "1171" na drugi strani.
German: Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Plavix Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Plavix Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Plavix.
German: Verstopfung, Flatulenz retroperitoneale Blutungen gastrointestinale und retroperitoneale Blutungen mit tödlichem Ausgang, Pankreatitis, Kolitis (einschließlich ulzeröser und lymphozytärer Kolitis), Stomatitis
Slovenian: Krvavitev v prebavila in retroperitonealna krvavitev s smrtnim izidom, pankreatitis, kolitis (vključno z ulceroznim ali
German: Plavix 300 mg Filmtabletten sind länglich, rosafarben, auf einer Seite ist die Zahl „300" und auf der anderen die Zahl „1332" eingeprägt.
Slovenian: Zdravilo Plavix 300 mg filmsko obložene tablete so podolgovate, rožnate tablete, z vtisnjeno številko "300" na eni strani in številko "1332" na drugi strani.
German: Plavix ist in Umkartons zu 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 und 100 x 1 Tablette in perforierten Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen enthalten.
Slovenian: Zdravilo Plavix je na voljo v škatlah, ki vsebujejo 4x1, 10x1, 30x1, in 100x1 tableto v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek, ki so v celoti iz aluminija.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: sanofi-aventis groupe
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: sanofi-aventis groupe
German: − 7, 14, 28, 30, 84, 90 und 100 Tabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen oder
Slovenian: Zdravilo Plavix je na voljo v škatlah, ki vsebujejo: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 in 100 tablet v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih ali v pretisnih omotih iz aluminija, - 50x1 tableta v PVC/PVDC aluminijastih pretisnih omotih ali v aluminijastih perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
German: Neutropenie, inklusive schwerer Neutropenie thrombotischthrombozytopenische Purpura (TTP, siehe Abschnitt 4.4), aplastische Anämie, Panzytopenie,
Slovenian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija,
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG / 30, 50 x 1, 90 oder 100 Tabletten
Slovenian: PRETISNI OMOT / 30, 50x1, 90 ali 100 tablet
German: Die sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 2 „Plavix enthält Lactose" und „Plavix enthält hydriertes Rizinusöl"):
Slovenian: Pomožne snovi so (glejte poglavje 2:»Zdravilo Plavix vsebuje laktozo« in »Zdravilo Plavix vsebuje tudi hidrogenirano ricinusovo olje«): - Jedro tablete: manitol (E421), hidrogenirano ricinusovo olje, mikrokristalna celuloza,
German: Einnahme von Plavix zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Slovenian: Zdravilo Plavix skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Plavix lahko jemljete s hrano ali brez nje.
German: Plavix 75 mg Filmtabletten Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben.
Slovenian: Plavix 75 mg filmsko obložene tablete Klopidogrel se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Clopidogrel oder einen der in Abschnitt 6
Slovenian: - če ste alergični na klopidogrel ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
German: Wenn Sie Plavix in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen erhalten haben: Nicht über 30 °C lagern.
Slovenian: Zdravilo Plavix, ki je na voljo v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih, shranjujte pri temperaturi do 30C.
German: Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Plavix ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Plavix vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
German: Plavix 75 mg Filmtabletten Plavix 300 mg Filmtabletten
Slovenian: Plavix 75 mg filmsko obložene tablete Plavix 300 mg filmsko obložene tablete
German: Wie ist Plavix einzunehmen?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Plavix
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15. julij 1998
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte während der Plavix-Therapie abgestillt werden.
Slovenian: Iz varnostnih razlogov naj se z dojenjem med zdravljenjem z zdravilom Plavix ne nadaljuje.
German: Plavix darf nicht eingenommen werden,
Slovenian: Ne jemljite zdravila Plavix:
German: Plavix 300 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Plavix 300 mg
German: Einnahme von Plavix zusammen mit anderen Arzneimitteln
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Plavix
German: Agranulozytose, schwere Thrombozytopenie, erworbene Hämophilie A, Granulozytopenie, Anämie
Slovenian: Zelo redki, neznani* pridobljena hemofilija A, granulocitopenija, anemija
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG / 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 oder 100 x 1 Tablette
Slovenian: PRETISNI OMOT / 4x1, 10x1, 30x1 ali 100x1 tablet
German: Plavix 300 mg Filmtabletten
Slovenian: Plavix 300 mg filmsko obložene tablete
German: Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, bevor Sie Plavix einnehmen:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Plavix:
German: − Nach mehr als 12 Stunden: Patienten sollten die Dosis zum regulär vorgesehenen nächsten
Slovenian: - če je zamuda več kot 12 ur: bolnik naj naslednji odmerek vzame ob pravem času; odmerka ne sme podvojiti.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen gilt ohne zeitliche Begrenzung.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je veljavno za nedoločen čas.
German: Eine Senkung des Risikos wurde auch bei den Patienten, denen ein Stent eingesetzt worden war, erreicht.
Slovenian: Do zmanjšanja tveganja je prišlo tudi pri bolnikih, ki so imeli vstavljen stent.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Plavix finden Sie auf der Website der Agentur unter ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Plavix je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Plavix wird im Körper in seine aktive Form umgewandelt.
Slovenian: Zdravilo Plavix se v svojo aktivno obliko pretvori v telesu.
German: Am 15. Juli 1998 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Plavix in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Plavix, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC dne 15. julija 1998.
German: Weitere Informationen über Plavix:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Plavix:
German: Plavix wird zur Vorbeugung von Problemen aufgrund von Blutgerinnseln bei erwachsenen Patienten angewendet, die:
Slovenian: Zdravilo Plavix se uporablja za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki, pri odraslih, ki:
German: Einigen dieser Patienten wurde möglicherweise ein Stent (kurzes Röhrchen) in eine Arterie gesetzt, um einen Verschluss zu verhindern.
Slovenian: Nekaterim bolnikom je bil morda v arterijo vstavljen stent (kratka cevka), da prepreči njeno zamašitev.
German: Aus genetischen Gründen kann es vorkommen, dass einige Patienten Plavix nicht so wirkungsvoll umwandeln können wie andere, wodurch ihr Ansprechen auf das Arzneimittel verringert werden könnte.
Slovenian: Zaradi genetskih razlogov nekateri bolniki zdravila Plavix morda ne morejo tako učinkovito pretvarjati, kar lahko zmanjša njihov odziv na zdravilo.
German: Die Standarddosis von Plavix beträgt eine 75mg-Tablette einmal täglich.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Plavix je ena 75-miligramska tableta enkrat dnevno.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Plavix benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Plavix preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Plavix gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Plavix večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
German: Dies zeigte, dass Plavix das Risiko eines Ereignisses senkt.
Slovenian: To je dokaz, da zdravilo Plavix znižuje tveganje za pojav dogodka.
German: Clopidogrel
Slovenian: Plavix klopidogrel