FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Premixy pro medikaci krmiva obsahující 40 g, 100 g nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu jsou veterinárními léčivými přípravky, které jsou indikovány u prasat k prevenci a léčbě respiračního onemocnění způsobeného bakteriemi Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopnemunoniae, Pasteurella multocida a dalšími organismy citlivými na tilmikosin.
Hungarian: A kg-ként 40 g, 100 g vagy 200 g tilmikozint tartalmazó gyógyszeres takarmányhoz való premixek állatgyógyászati készítmények, amelyek az Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida és egyéb tilmikozinra érzékeny organizmusok okozta légzőszervi betegségek sertéseknél történő megelőzésére és kezelésére javallottak.
Czech: Vyhodnocení přínosů
Hungarian: Előny-értékelés
Czech: Bylo použito pouze medikované krmivo pro králíky připravené s tilmikosin 100 g premixem.
Hungarian: Csak 100 g premix tilmikozinnal készült gyógyszeres nyúltakarmányt használtak.
Czech: Co se týče sypkých krmiv, koncentrace jsou o 10-13 % vyšší než očekávaná nominální koncentrace 200 mg/kg.
Hungarian: A táplálékot illetően a koncentrációk 10-13%-kal meghaladják a 200 mg/kg-os várható névleges koncentrációt.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci uvádějí, že králíci určení k produkci potravin jsou krmeni kompletním krmivem.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai jelentették, hogy az élelmiszertermelés céljából tartott nyulak takarmányozásateljes értékű gyógyszeres takarmánnyal történik.
Czech: Protože přidání krmiva s 30 % pšeničné mouky do medikovaného peletovaného krmiva u králíků by v této souvislosti nebylo vhodné, byl vysloven názor, že by neměl nastat problém s omezenou dobou použitelnosti po zamíchání do krmiva jak byl přijat v postupu tzv. worksharingu, jelikož tuto situaci není třeba u králíků očekávat.
Hungarian: Következésképpen, mivel a 30% búza takarmány belekeverése a nyulaknak szánt gyógyszeres pelletált takarmányba nem volna megfelelő, úgy vélték, hogy a takarmányban való keverés utáni eltarthatóságra vonatkozó megszorítás, amely egy munkamegosztási eljárás során került elfogadásra, nem jelentene problémát, mivel ez az eset várhatóan nem fordul elő nyulaknál.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli provést studie stability při úpravách/peletaci se třemi šaržemi medikovaných krmiv pro králíky (vyrobených s použitím 200 g tilmikosinu na kg premixu) za účelem potvrzení, zda bylo krmivo pro králíky připraveno ve správné lékové formě s koncentrací 200 ppm a zda je obsah tilmikosinu v peletovaném krmivu stále v rozmezí specifikace ± 15 % nominální hodnoty po dobu 3 měsíců.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak kondicionálási/pelletálási stabilitási vizsgálatokat kell végezniük három gyógyszeres nyúltakarmány tételen (amely premix kg-ként 200 g tilmikozinnal készül) annak igazolása érdekében, hogy amennyiben a nyúltakarmány összetételét helyesen alakították ki 200 ppm koncentrációval , a pelletált takarmány tilmikozin tartalma 3 hónapig a névleges érték ±15 %-os specifikáció-tartományában marad.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva: 3 měsíce Doba použitelnosti po zamíchání do peletovaného krmiva obsahujícího více než 30 % pšenice: 1 měsíc
Hungarian: A több mint 30% búzát tartalmazó pelletált takarmányba való keverés utáni felhasználhatósági időtartam: 1 hónap
Czech: Ve studii týkající se homogenity 200 g premixu byly použity dvě různé šarže 200 g premixu pro přípravu 4 pilotních šarží medikovaného krmiva (2 šarže drceného a 2 šarže peletovaného krmiva).
Hungarian: A 200 g-os premix homogenitását értékelő vizsgálatban két 200 g-os premix gyártási tételt használtak 4 gyógyszeres takarmány próbatétel elkészítéséhez (2 tétel morzsa formájában, illetve 2 tétel pellet formájában).
Czech: Jelikož jsou informace o přípravku společné pro prasata a králíky, je považována doba použitelnosti v délce jeden měsíc po zamíchání do peletovaného krmiva obsahujícího více než 30 % pšenice za přijatelnou.
Hungarian: Mivel a termékinformáció mind a sertésekre, mind a nyulakra érvényes, a több mint 30% búzát tartalmazó pelletált takarmányba való keveréstől számított egy hónapos eltarthatósági időt elfogadhatónak tekintették.
Czech: Před postupem úpravy/peletace byly v mletém krmivu pro králíky pozorovány vysoké hodnoty obsahu tilmikosinu.
Hungarian: A kondicionálási/pelletálási folyamat előtt magas tilmikozin tartalmat figyeltek meg a nyúltakarmányban.
Czech: PORTUGALSKO
Hungarian: PORTUGÁLIA
Czech: SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Hungarian: Egyesült Királyság
Czech: Spojené království
Hungarian: EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
Czech: Tyto veterinární léčivé přípravky jsou dále indikovány u králíků k prevenci a léčbě respiračního onemocnění způsobeného bakteriemi Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica citlivými na tilmikosin.
Hungarian: Emellett ezek az állatgyógyászati készítmények a tilmikozinra érzékeny, Pasteurella multocida és Bordetella bronchiseptica okozta légzőszervi betegségek nyulaknál történő megelőzésére és kezelésére javalltak.
Czech: U všech velikostí balení a u všech různých sil by mělo být potvrzeno, že tento požadavek byl splněn.
Hungarian: Igazolni kell azt, hogy ez a követelmény minden hatáserősség és minden kiszerelés esetében teljesül.
Czech: 12,5 mg/kg živé hmotnosti / den
Hungarian: 12,5 mg/ttkg/nap 7 nap
Czech: Léková forma Druhy zvířat
Hungarian: GyógyszerForma
Czech: Speke OperationsFIeming RoadSpeke Liverpool
Hungarian: Elli Lilly and Company Limited.Speke OperationsFleming RoadSpeke Liverpool
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení všech premixu pro medikovaná krmiva obsahujících 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávaných králíkům (viz příloha I)
Hungarian: A kg-ként 40, 100 vagy 200 g tilmikozint tartalmazó, nyulaknak adott takarmányhoz való premixek tudományos értékelésének átfogó összegzése (lásd I. melléklet)
Czech: Změny odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku
Hungarian: A termékjellemzők összefoglalása megfelelő részeinek módosítása
Czech: kg premixu / tuna krmiva = dávka (mg/kg živé hmotnosti) x živá hmotnost (kg)
Hungarian: kg premix/tonna takarmány = Dózis arány (mg/ttkg) x testsúly (kg)
Czech: ŠPANĚLSKO
Hungarian: SPANYOLORSZÁG
Czech: Schválená dávka je 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů, čehož je dosaženo přimísením 200 g tilmikosinu do tuny hotového krmiva (ekvivalentní k 200 ppm).
Hungarian: A jóváhagyott adagolás 12,5 mg/ttkg/nap 7 napon át, amihez a kész takarmányhoz tonnánként 200 g tilmikozint kell hozzáadni (ez 200 ppm-nek felel meg).
Czech: Při zohlednění poskytnutých informacím byl učiněn závěr, že cílového množství 200 g tilmikosinu na tunu králičího peletovaného krmiva (200 ppm) by mělo být dosaženo při příslušném přidaném množství tilmikosin 40 g premixu, tilmikosin 100 g premixu a tilmikosin 200 g premixu a u všech zmíněných velikostí balení.
Hungarian: Figyelembe véve a megadott információkat, vélhető, hogy a pelletált nyúltakarmány esetében a tonnánként számított 200 g-os tilmikozin célérték (200 ppm) minden említett kiszerelés esetében elérhető a 40 g premix tilmikozin, 100 g premix tilmikozin, illetve 200 g premix tilmikozin megfelelő keverési arány alapján.
Czech: před peletováním) oproti obsahu tilmikosinu v peletovaném krmivu byl zjištěn významný pokles obsahu tilmikosinu, ačkoli tento pokles byl v rámci ± 15 % předem nastaveného rozmezí přijatelnosti.
Hungarian: A keverés egyneműségének vizsgálatában használt takarmány tilmikozin tartalmának (vagyis a pelletálás előtt) és a pelletált takarmány tilmikozin tartalmának összehasonlítása során a tilmikozin tartalom jelentős csökkenése volt megfigyelhető, jóllehet ez a csökkenés a meghatározott ± 15%-os elfogadási tartományban maradt.
Czech: Maďarsko Eli Lilly Regional Operations GmbH
Hungarian: Magyarország Eli Lilly Regional Operations GmbH
Czech: Perorální použití tilmikosinu u králíků v dávce 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů ukázalo, že od druhého dne léčby se tilmikosin koncentruje v plicní tkáni, kde přesahuje 7krát plazmatickou koncentraci, a plicních alveolárních makrofázích, v nichž plazmatickou koncentraci přesahuje 400krát, přičemž vysoké koncentrace v plicních tkáních se udržují po celou dobu trvání léčby.
Hungarian: A tilmikozin 7 napig 12,5 mg/ttkg/nap dózisban történő orális alkalmazása nyulaknál azt igazolta, hogy a kezelés második napjával kezdődően a tüdőszövetben és az alveoláris makrofágokban elért tilmikozin koncentrációk 7-, illetve 400-szeresen meghaladták a plazmában elért értékeket.
Czech: Během předchozího postupu přezkoumání podle článku 34 směrnice 2001/82/ES (EMEA/V/A/037)2 vyhodnotil výbor CVMP účinnost tilmikosinu u králíků a dospěl k názoru, že bez ohledu na skutečnost, že terénní klinická studie s použitím určité dávky přípravku má jisté nedostatky, předklinické studie a údaje týkající se minimální inhibiční koncentrace (MIC) naznačují, že účinnou dávkou pro použití v krmivu k prevenci a léčbě respiračního onemocnění způsobeného bakteriemi Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica u králíků je 12,5 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů.
Hungarian: 34. cikke szerinti beterjesztési eljárás során a CVMP értékelte a tilmikozin hatásosságát nyulaknál, és úgy vélte, hogy bár a termék adagolásával kapcsolatban végzett klinikai vizsgálat esetében jeleztek hiányosságokat, a preklinikai vizsgálatok és a minimális gátló koncentrációra (minimal inhibitory concentration, MIC) vonatkozó adatok arra utalnak, hogy a Pasteurella multocida és a Bordetella bronchiseptica okozta légzőszervi betegségek nyulaknál történő megelőzéséhez és kezeléséhez a hatékony dózis 12,5 mg/ttkg/nap, 7 napon át.
Czech: DÁNSKO
Hungarian: DÁNIA
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu
Hungarian: Tudományos következtetések, a termékjellemzők összefoglalása és a címkeszöveg módosításának indoklása
Czech: Aby se potvrdilo, zda jsou vysoké hodnoty tilmikosinu typickým výsledkem či nikoli, vyžádal si výbor CVMP provedení studií stability při úpravě/peletaci u tří šarží medikovaného krmiva pro králíky (viz příloha IV).
Hungarian: Ezért a CVMP kondicionálási/pelletálási stabilitási vizsgálatok végzését követeli meg három gyógyszeres nyúltakarmány tételen annak igazolása céljából, hogy a magas tilmikozin értékek tipikusaknak tekinthetők-e vagy sem (lásd IV. melléklet).
Czech: Podávejte v krmivu v dávce 12,5 mg tilmikosinu/kg živé hmotnosti/den (ekvivalentní k 200 ppm v krmivu) po dobu 7 dní.
Hungarian: Keverjen 12,5 mg/ttkg/nap tilmikozint a takarmányba (ez a takarmányban 200 ppm-nek felel meg) 7 napon át.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Název
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Czech: PŘÍLOHA III
Hungarian: III. melléklet
Czech: • výbor CVMP vzal v úvahu poskytnuté údaje týkající se přidaného množství v krmivu a dospěl k závěru, že požadavek na zastoupení dávky minimálně v polovině denní dávky krmiva byl splněn a že cílová koncentrace 200 ppm tilmikosinu na tunu krmiva by měla být dosažena u všech velikostí balení o různé síle (40 g, 100 g a 200 g);
Hungarian: • a CVMP áttekintette a keverési arányok tekintetében rendelkezésre bocsátott adatokat, és megállapította, hogy teljesült az a követelmény, miszerint a napi adag legalább felének tartalmaznia kell ezt a dózist, és hogy a tonnánként előírt 200 ppm tilmikozin célérték minden hatáserősség és minden kiszerelés esetében elérhető (40 g, 100 g és 200 g).
Czech: Pulmotil G 100 g/kg ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Hungarian: Pulmotil G 100 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Czech: RAKOUSKO
Hungarian: AUSZTRIA
Czech: Pulmotil G 200 g/kg ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Hungarian: Pulmotil G 200 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen
Czech: Změny odpovídajících bodů označení na obalu
Hungarian: A címkeszöveg megfelelő részeinek módosítása
Czech: ITÁLIE
Hungarian: OLASZORSZÁG
Czech: DATUM EXSPIRACE
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ
Czech: Byl zaznamenán pokles obsahu tilmikosinu u medikovaných peletovaných krmiv určených pro prasata obsahujících více než 30 % pšenice.
Hungarian: A 30%-nál több búzát tartalmazó gyógyszeres pelletált sertéstakarmány esetében a tilmikozin tartalom csökkenése volt megfigyelhető.
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby vydal stanovisko ohledně doporučené dávky a přidaného množství v krmivu u premixů pro medikaci krmiva obsahujících 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávaných králíkům.
Hungarian: A CVMP-t felkérték, hogy adjon ki véleményt a kg-ként 40 g, 100 g vagy 200 g tilmikozint tartalmazó és nyulaknak adott gyógyszeres takarmányokhoz való premixek esetében ajánlott dózisra és a takarmányba való keverési arányra vonatkozóan.
Czech: • výbor CVMP vzal v úvahu, že před postupem úpravy/peletace byly v mletém krmivu pro králíky pozorovány vysoké koncentrace obsahu tilmikosinu; výbor CVMP doporučil změny registrace u všech premixu pro medikovaná krmiva obsahujících 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávaných králíkům (viz příloha I) za účelem pozměnění souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu v souladu s doporučenými změnami v informacích o přípravku uvedenými v příloze III.
Hungarian: A CVMP a kg-ként 40 g, 100 g vagy 200 g tilmikozint tartalmazó és nyulaknak adott gyógyszeres takarmányokhoz való premixek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását javasolta annak érdekében, hogy a termékjellemzők összefoglalását és a címkeszöveget a terméktájékoztató III. mellékletben javasolt változtatásainak megfelelően módosítsák.
Czech: Vysoké hodnoty obsahu tilmikosinu v mletém krmivu před jeho úpravou/peletací vyvolávají v této souvislosti riziko, ke kterému nebylo podáno vysvětlení.
Hungarian: Az értékelés során egy kockázatot azonosítottak, mivel a kondicionálási/pelletálási folyamat előtt a takarmány tilmikozin tartalma magas volt, amelyre nem adtak magyarázatot.
Czech: Příloha II
Hungarian: II. melléklet
Czech: Závěr týkající se poměru přínosů a rizik
Hungarian: Következtetések az előny-kockázat profilra vonatkozóan
Czech: • výbor CVMP vzal v úvahu doporučenou dávku a přidané množství v krmivu pro premixy pro medikovaná krmiva obsahující 40, 100 nebo 200 g tilmikosinu na kg premixu a podávané králíkům;
Hungarian: • a CVMP mérlegelte a kg-ként 40 g, 100 g vagy 200 g tilmikozint tartalmazó és nyulaknak adott gyógyszeres takarmányokhoz való premixek esetében ajánlott dózist és a takarmányban való keverési arányt.
Czech: Přidané množství
Hungarian: Keverési arányok
Czech: 1 kg tilmikosin 200 g premix / tuna 2 kg tilmikosin 100 g premix / tuna 5 kg tilmikosin 40 g premix / tuna
Hungarian: 5 kg tilmikozin 40 g premix /tonna
Czech: Pulmotil pre-mix 200 g/kg ,npóuivua via (papuaKoúxo ÇcooTpocpii,Yia.
Hungarian: Pulmotil pre-mix 200 g/kg ,πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή,για χοίρους και κoνίκλους.
Czech: Vzhledem k poskytnutým informacím měl výbor CVMP za to, že požadavek, aby dávka byla zastoupena alespoň v polovině denní dávky krmiva, byl splněn a že cílová koncentrace 200 ppm tilmikosinu na tunu krmiva může být dosažena u všech velikostí balení o různé síle (40 g, 100 g a 200 g).
Hungarian: Figyelembe véve a rendelkezésre álló információkat a CVMP úgy vélte, hogy ezzel teljesült az a követelmény, miszerint a napi adag legalább felének tartalmaznia kell ezt a dózist, és hogy a tonnánként előírt 200 ppm tilmikozin célérték minden hatáserősség és minden kiszerelés esetében elérhető (40 g, 100 g és 200 g).
Czech: Velikost balení
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Czech: Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget.
Czech: Nicméně je třeba se jakémukoli možnému riziku vyhnout (viz bod 6.6).
Hungarian: Azonban valamennyi lehetséges kockázatot el kell kerülni (lásd 6.6 pont).
Czech: Závažné alergické reakce
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók
Czech: - Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Hungarian: - Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Czech: Všechna srovnání byla statisticky významná ve srovnání s placebem.
Hungarian: Mindegyik összehasonlítás statisztikailag szignifikáns volt placebóhoz viszonyítva.
Czech: Obvykle se objevily na začátku léčby (v průběhu 3 měsíců) a u většiny pacientů se vyskytla pouze jedna epizoda.
Hungarian: Általában a kezelés kezdeti időszakában jelentkeztek (3 hónapon belül), és a betegek nagy része csak egy epizódot észlelt.
Czech: Doba potřebná pro úplné vyloučení (stolicí a močí) byla 3 - 5 dní.
Hungarian: A teljes kiürüléshez szükséges idő (széklettel plusz vesén keresztül) 3-5 nap volt.
Czech: Čím jste aktivnější, tím vyšší je cílová hodnota kalorií.
Hungarian: Minél többet mozog, annál magasabb lesz a kalóriamennyiség-célértéke.
Czech: Co. Waterford,
Hungarian: Waterford,
Czech: C. A. Papaellinas Ltd,
Hungarian: A. Papaellinas Ltd,
Czech: Nebuďte znepokojen(a), když nemáte žádný z těchto problémů.
Hungarian: Ne aggódjon, ha Ön nem tapasztalja ezeket a problémákat.
Czech: N Relativní průměrná změna
Hungarian: N Relatív átlagos változás
Czech: Reálný cíl je snížení počáteční hmotnosti o 5% až 10%.
Hungarian: A reális cél a kiindulási testsúly 5-10%-ának leadása.
Czech: Viz bod 2, upozornění a opatření.
Hungarian: Lásd a 2. pontot (Figyelmeztetések és óvintézkedések).
Czech: Nespolkněte je.
Hungarian: Ne nyelje le őket.
Czech: Tyto mohou postihnout více než 1 z 10 lidí
Hungarian: 10 emberből több mint egynél fordulhatnak elő
Czech: Neznamená to, že tablety nepůsobí.
Hungarian: Ez nem jelenti azt, hogy a tabletták nem működnek.
Czech: Nedoporučuje se přijímat denně méně než 1200 kalorií.
Hungarian: Napi 1200 kalóriánál kevesebb fogyasztása nem ajánlott.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), jaký je stupeň Vaší aktivity, zvolte si nízký stupeň aktivity.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy melyik szinten van, akkor válassza az alacsony aktivitást.
Czech: Není pravděpodobné, že by léčebné použití orlistatu představovalo riziko pro vodní a suchozemské životní prostředí.
Hungarian: Nem valószínű, hogy az orlisztát gyógyszerként történő alkalmazása veszélyeztetné a vízi és szárazföldi környezetet.
Czech: Je možné, že bude třeba léčbu ukončit.
Hungarian: Szükséges lehet a kezelés felfüggesztése.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 29. června 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. június 29
Czech: Vybírejte si jídla, která obsahují celou škálu různých živin, a naučte se dlouhodobě jíst zdravě.
Hungarian: Olyan ételeket válasszon, amelyek több különféle tápanyagot tartalmaznak és tanuljon meg hosszútávon is egészségesen étkezni.
Czech: Třídy orgánových systémů a frekvence
Hungarian: Szervrendszer és gyakoriság
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Czech: Starší pacienti (>65 let)
Hungarian: Speciális populációk Idősek (65 év felett)
Czech: Distribuční objem není možné určit, protože léčivá látka je minimálně absorbována a nemá žádnou definovanou systémovou farmakokinetiku.
Hungarian: Az eloszlási térfogatot nem lehet meghatározni, mert a hatóanyag felszívódása minimális és nincs megállapított szisztémás farmakokinetikája.
Czech: Stravovací deníky jsou účinné, protože si uvědomujete, co jíte, jaké množství jíte, a poskytují základ pro provedení změn.
Hungarian: Az étkezési naplók azért hatékonyak, mert segítségükkel követheti, hogy mit és mennyit eszik, ami jó alapot szolgálhat a változásokhoz.
Czech: Léčba nemá trvat déle než 6 měsíců.
Hungarian: A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 6 hónapot.
Czech: Přibližně 97 % podané dávky bylo vyloučeno stolicí, z toho 83 % v nezměněné formě.
Hungarian: 97%-a ürült a széklettel, ennek 83%-a változatlan orlisztát volt.
Czech: Levothyroxin
Hungarian: Levotiroxin
Czech: Energie se může měřit také v kilojoulech, které mohou být též uvedeny na nálepkách na potravinách.
Hungarian: Az energiát kilojoule-ban is ki lehet fejezni, mellyel szintén találkozhat az ételek csomagolásán.
Czech: Někdy se nazývají kilokalorie nebo kcal.
Hungarian: Néha kilokalóriában (kcal) fejezik ki.
Czech: Toto balení obsahuje:
Hungarian: A csomag tartalma:
Czech: Denní příjem tuků, cukrů a bílkovin má být rozdělen do tří hlavních jídel.
Hungarian: A napi zsír-, szénhidrát- és fehérjebevitelt három főétkezésre kell elosztani.
Czech: Ačkoliv byl pokles tělesné hmotnosti hodnocen v průběhu 12 měsíců léčby v obou studiích, k největšímu poklesu tělesné hmotnosti došlo během prvních 6 měsíců.
Hungarian: Bár a súlycsökkenést mindkét vizsgálatban 12 hónapon át tartó kezelés során értékelték, a súlyvesztés jórészt az első 6 hónapon belül következett be.
Czech: Účinky zjištěné při vyšetření krve
Hungarian: Vérvizsgálatokra kifejtett hatások
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Gastrointestinální příznaky
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Gastrointestinalis tünetek
Czech: Kumulativní renální exkrece látek odvozených od orlistatu byla < 2 % podané látky.
Hungarian: Az összes, orlisztát eredetű anyag kumulatív renális kiválasztása a beadott adag <2% volt.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD POTŘEBNÉ
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Czech: Neznamená to, že tobolky nepůsobí.
Hungarian: Ez nem jelenti azt, hogy a kapszulák nem működnek.
Czech: Léčivý přípravek lze vydávat bez lékařského předpisu.
Hungarian: Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer.
Czech: - Většina uživatelů, u nichž se tyto účinky objevily, zjistila, že je mohou zvládnout a mohou je regulovat úpravou diety.
Hungarian: - A legtöbben, akik ilyen hatásokat tapasztaltak, az étrendjük módosításával kezelhetőnek és megszüntethetőnek találták azokat.
Czech: In vitro je orlistat z > 99 % vázán na plazmatické bílkoviny (přičemž hlavními vazebnými bílkovinami jsou lipoproteiny a albumin).
Hungarian: In vitro az orlisztát >99%-ban kötődik a plazmafehérjékhez (a legfontosabb megkötő proteinek a lipoproteinek és az albumin).
Czech: Tabletu je třeba rozžvýkat.
Hungarian: A tablettát el kell rágni.
Czech: Poraďte se s lékařem o riziku vzniku těchto onemocnění u Vás.
Hungarian: Beszéljen orvosával arról, hogy az Ön esetében milyen kockázata van a fenti állapotok kialakulásának.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. července 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. július 23.
Czech: Srovnání proti placebu: a p<0,001; b p<0,01
Hungarian: Összehasonlítás placebóhoz viszonyítva: a p<0,001; b p<0,01
Czech: Z tohoto důvodu se má před spaním užívat multivitaminový doplněk.
Hungarian: Ezért lefekvés előtt multivitamin bevétele javasolt.
Czech: - Nízký stupeň aktivity znamená, že se denně věnujete málo nebo se vůbec nevěnujete chůzi, stoupání po schodech, práci na zahradě nebo jiné tělesné aktivitě.
Hungarian: - Az alacsony aktivitás azt jelenti, hogy napi szinten keveset vagy egyáltalán nem sétál, lépcsőzik,
Czech: - Snažte se snižovat tělesnou hmotnost postupně a rovnoměrně.
Hungarian: - Törekedjen a fokozatos és egyenletes fogyásra.
Czech: Podání orlistatu vede ke zvýšení obsahu tuku ve stolici již za 24 až 48 hodin.
Hungarian: Az orlisztát hatására a széklet zsírtartalma az adag bevétele után már 24 - 48 órán belül megnő.
Czech: Mannitol (E421)
Hungarian: Mannit (E421)
Czech: BMI je způsob, jak zjistit, zda máte vzhledem k tělesné výšce normální tělesnou hmotnost nebo zda máte nadváhu.
Hungarian: A BMI egy módszer annak meghatározására, hogy a magasságához viszonyítva Önnek egészséges a testsúlya vagy túlsúlyos.
Czech: Tyto mohou postihnout až 1 z 10 lidí
Hungarian: 10 emberből legfeljebb egynél fordulhatnak elő
Czech: -4,40 a a p<0,001 proti placebu
Hungarian: -4,40a a p<0,001 placebóhoz viszonyítva