FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) där kost och motion givit otillräcklig kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans som kombinationsbehandling med ett annat peroralt diabetesmedel
Icelandic: - hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum) þar sem breytt mataræði og líkamsrækt hafa ekki sýnt viðunandi áhrif á blóðsykurstjórn og metformín á ekki við vegna frábendinga eða óþols til inntöku í tveggja lyfja meðferð samhliða
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diabetesläkemedel, blodglukossänkande läkemedel, exklusive insulin; ATC kod: A10BG03.
Icelandic: Lyf notuð gegn sykursýki, blóðsykurslækkandi lyf, önnur en insúlín, ATC flokkur:
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast Övriga informationskällor
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
Swedish: Pioglitazone Teva 30 mg tabletter
Icelandic: Pioglitazone Teva 30 mg töflur
Swedish: Kontakta din läkare snarast möjligt om du upplever detta symtom för första gången.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessu einkenni í fyrsta skipti hafðu samband við lækni eins og fljótt og mögulegt er.
Swedish: Pioglitazone Teva skall användas dagligen för att uppnå önskad effekt.
Icelandic: Teva skal nota á hverjum degi til þess að það verki á réttan hátt.
Swedish: Pioglitazone Teva 15 mg
Icelandic: Pioglitazone Teva 15 mg töflur
Swedish: Om du slutar att ta Pioglitazone Teva
Icelandic: Ef hætt er að taka Pioglitazone Teva
Swedish: Yrsel sömnlöshet mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Icelandic: höfuðverkur sjaldgæfar sundl svefnleysi sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar
Swedish: Hjärtsvikt har varit vanligt förekommande (förekommer hos upp till 1 av 10 användare) hos patienter som tar pioglitazon i kombination med insulin.
Icelandic: Algengt er að hjartabilun hafi komið fram (getur komið fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100) hjá sjúklingum sem taka pioglitazón samhliða insúlíni.
Swedish: Patienter skall uppmanas att genast söka kontakt med sin läkare om makroskopisk hematuri, eller andra symtom som dysuri eller urinträngningar uppkommer under behandling.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að leita tafarlaust til læknis ef blóð í þvagi eða önnur einkenni, svo sem sársauki við þvaglát eða bráð þvaglátaþörf, kemur fram meðan á meðferð stendur.
Swedish: ul.
Icelandic: C.
Swedish: vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare) - luftvägsinfektion - synstörning - viktökning - känsellöshet mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare) - bihåleinflammation - sömnlöshet ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) - förhöjda nivåer av leverenzymer - allergiska reaktioner
Icelandic: algengar (geta komið fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100) - sýking í loftvegum - sjóntruflanir - þyngdaraukning - dofi sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 1.000) - skútabólga - erfiðleikar með svefn (svefnleysi)
Swedish: blåscancer mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Icelandic: krabbamein í þvagblöðru sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar sjaldgæfar
Swedish: Innan du börjar använda Pioglitazone Teva kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion.
Icelandic: Teva verður tekin blóðprufa til að kanna lifrarstarfsemi hjá þér.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion är plasmakoncentrationerna av pioglitazon och dess metaboliter lägre än de som observeras hos patienter med normal njurfunktion, men oral clearance av modersubstansen är likartad.
Icelandic: Þéttni pioglitazóns og umbrotsefna þess í plasma er lægri hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi en hjá heilbrigðum, en eftir inntöku er úthreinsun pioglitazóns svipuð.
Swedish: Förpacknings storlek
Icelandic: Pakkningast ærðir
Swedish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Icelandic: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel:
Swedish: Hjärtat hjärtsvikt3
Icelandic: Hjarta hjartabilun3
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 17 februari 2017
Icelandic: 17. febrúar 2017
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma har inga eller försumbar effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: vanlig vanlig vanlig vanlig vanlig förhöjt kreatinfosfokinas i blodet vanlig ökning av laktatdehydrogenas mindre vanlig ökning av alaninaminotransferas7
Icelandic: hækkun kreatín fosfókínasa í blóði hækkaður mjólkursýru dehýdrógenasi sjaldgæfar hækkaður alanínamínó transferasi7
Swedish: Innan du börjar använda Pioglitazone Teva Pharma kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Pioglitazone Teva Pharma verður tekin blóðprufa til að kanna lifrarstarfsemi hjá þér.
Swedish: När Pioglitazone Teva Pharma tas i kombination med andra läkemedel som används för att behandla diabetes (som t ex insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliclazid, tolbutamid), talar din läkare om för dig om du behöver ta en mindre dos av något av dina läkemedel.
Icelandic: Þegar Pioglitazone Teva Pharma er tekið með öðru lyfi við sykursýki (svo sem insúlín, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid) segir læknirinn þér hvort þú þurfir að minnka skammtinn.
Swedish: Om du använder Pioglitazone Teva Pharma tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
Icelandic: Ef þú notar Pioglitazone Teva Pharma samhliða öðrum lyfjum við sykursýki eru meiri líkur á að blóðsykurinn falli niður fyrir eðlileg mörk (blóðsykurslækkun).
Swedish: Det kan föreligga ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Pioglitazone Teva Pharma.
Icelandic: Líkur á þungun gætu aukist vegna þess að þú gætir haft egglos aftur þegar þú tekur Pioglitazone Teva Pharma.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma skall användas dagligen för att uppnå önskad effekt.
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma skal nota á hverjum degi til þess að það verki á réttan hátt.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Pioglitazone Teva Pharma Om du av misstag tar för många tabletter, eller om någon annan eller ett barn tar ditt läkemedel, tala omedelbart med en läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um af Pioglitazone Teva Pharma er tekinn Ef teknar eru of margar töflur, eða einhver annar eða barn tekur lyfið, hafðu þá strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Pioglitazone Teva Pharma är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Pioglitazone Teva Pharma Hur du tar Pioglitazone Teva Pharma Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Pioglitazone Teva Pharma og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pioglitazone Teva Pharma Hvernig nota á Pioglitazone Teva Pharma Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Hud och subkutan vävnad Svettning mindre vanlig
Icelandic: Húð og undirhúð aukin svitamyndun sjaldgæfar
Swedish: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Icelandic: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Swedish: präglat på ena sidan och 'TEVA' på den andra sidan.
Icelandic: með tölunni „15" á annarri hliðinni og „TEVA" á hinni.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pioglitazone Teva Pharma (se även avsnitt 4) - om du samlar på dig vatten (vätskeretention) eller har problem med hjärtsvikt, speciellt om du är över 75 år. Tala om för din läkare om du tar antiinflammatoriska mediciner som kan orsaka att du samlar på dig vätska och svullnar.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Pioglitazone Teva Pharma er notað (sjá einnig kafla 4); - ef þú safnar vökva eða ert með vandamál vegna hjartabilunar, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
Swedish: Du kan normalt fortsätta att använda andra mediciner när du behandlas med Pioglitazone Teva Pharma.
Icelandic: Venjulega geturðu haldið áfram að taka önnur lyf á meðan þú færð meðferð með Pioglitazone Teva Pharma.
Swedish: Vad Pioglitazone Teva Pharma är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Pioglitazone Teva Pharma og við hverju það er notað
Swedish: Ryggvärk vanlig
Icelandic: liðverkir bakverkur
Swedish: Andra läkemedel och Pioglitazone Teva Pharma Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Pioglitazone Teva Pharma Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Swedish: 50 x 1 tabletter i perforerade endosblister av aluminium/aluminium.
Icelandic: 50 x 1 tafla í rifgötuðum stakskammta ál/ál þynnupakkningum.
Swedish: som monoterapi - till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) där kost och motion givit otillräcklig kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.
Icelandic: í einlyfjameðferð - hjá fullorðnum sjúklingum (sérstaklega of þungum sjúklingum) þar sem breytt mataræði og líkamsrækt hafa ekki sýnt viðunandi áhrif á blóðsykurstjórn og metformín á ekki við vegna frábendinga eða óþols
Swedish: Om du rekommenderats en specialkost för diabetes skall du fortsätta med denna medan du tar Pioglitazone Teva Pharma.
Icelandic: Ef þú fylgir ráðleggingum um sérstakt mataræði fyrir sykursjúka, skaltu halda því áfram á meðan þú tekur Pioglitazone Teva Pharma.
Swedish: Hur Pioglitazone Teva Pharma ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hvernig geyma á Pioglitazone Teva Pharma Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma kan användas som enda behandling hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll.
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma má nota hjá sjúklingum sem ekki geta tekið metformín og þegar meðferð með mataræði og líkamsrækt hefur ekki dugað til að ná stjórn á blóðsykri, eða ásamt meðferð með insúlíni þegar hún skilar ekki fullnægjandi árangri við stjórnun blóðsykurs.
Swedish: vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare) - huvudvärk - yrsel - ledsmärta - impotens - ryggont - andnöd - en liten minskning av antalet röda blodkroppar - väderspänning mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare) - socker i urinen, äggvita i urinen - ökning av enzymer - svindel - svettning - trötthet
Icelandic: mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 notanda af hverjum 10) - blóðsykurslækkun algengar (geta komið fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100) - höfuðverkur - sundl - liðverkir - getuleysi - bakverkur - mæði - smávægileg fækkun rauðra blóðkorna - uppþemba sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 1.000) - sykur í þvagi, prótein í þvagi - hækkun ensíma - svimi - aukin svitamyndun - þreyta - aukin matarlyst
Swedish: - ökad aptit
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR
Swedish: Någon ökning i frakturincidens observerades inte hos män som behandlades med pioglitazon (1,7 %) jämfört med jämförelsepreparat (2,1 %).
Icelandic: Engin aukning á tíðni brota sást hjá karlmönnum sem meðhöndlaðir voru með pioglitazóni (1,7%) samanborið við samanburðarlyf (2,1%).
Swedish: vanlig vanlig mindre vanlig makulaödem ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Icelandic: sjaldgæfar sjóndepilsbjúgur tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt
Swedish: Om du slutar ta Pioglitazone Teva Pharma kan din blodsockernivå öka.
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma er hætt, getur blóðsykurinn hækkað.
Swedish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 112 tabletter 196 tabletter 50x1 tabletter
Icelandic: 30 töflur 50 töflur 56 töflur 84 töflur 90 töflur 98 töflur 112 töflur 196 töflur 50 x 1 töflur
Swedish: Om du slutar att ta Pioglitazone Teva Pharma
Icelandic: Ef hætt er að taka Pioglitazone Teva Pharma
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Teva B.V.
Icelandic: HANDHAFI MARKAÐSLEYFIS Teva B.V.
Swedish: Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Pioglitazone Teva Pharma kan komma att behöva justeras.
Icelandic: Fylgst verður með blóðsykrinum og hugsanlega þarf að breyta skammtinum af Pioglitazone Teva Pharma.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma aðstoðar við stjórnun blóðsykurs með því að stuðla að betri nýtingu þess insúlíns sem líkaminn framleiðir, ef þú ert með sykursýki af tegund
Swedish: - Tabletterna levereras i blister av aluminum/aluminium i förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller 196 tabletter eller 50 x 1 tabletter i perforerade endosblister av aluminum/aluminium.
Icelandic: - Töflurnar eru í ál/ál þynnum í pakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eða 196 töflur eða 50 x 1 tafla í rifgötuðum stakskammta ál/ál þynnupakkningum.
Swedish: Mån Tis Ons Tors Fre Lör Sön
Icelandic: VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov regelbundet under behandlingen med Pioglitazone Teva Pharma.
Icelandic: Læknirinn mun senda þig reglulega í blóðrannsókn meðan á Pioglitazone Teva Pharma meðferð stendur til að fylgjast með lifrarstarfsemi.
Swedish: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg är vita till benvita, runda, konvexa tabletter med nummer '45' präglat på ena sidan och 'TEVA' på den andra sidan.
Icelandic: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg töflur eru hvítar eða beinhvítar, kringlóttar og kúptar töflur, með tölunni „45" á annarri hliðinni og „TEVA" á hinni.
Swedish: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg är vita till benvita, runda, konvexa tabletter med nummer '30' präglat på ena sidan och 'TEVA' på den andra sidan.
Icelandic: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg töflur eru hvítar eða beinhvítar, kringlóttar og kúptar töflur, með tölunni „30" á annarri hliðinni og „TEVA" á hinni.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter EU/1/12/758/021-030
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg töflur EU/1/12/758/021-030
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletter EU/1/12/758/001-010
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg töflur EU/1/12/758/001-010
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter EU/1/12/758/011-020
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg töflur EU/1/12/758/011-020
Swedish: 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare att undersöka om Pioglitazone Teva Pharma fungerar för dig.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Pioglitazone Teva Pharma er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
Swedish: Hur du tar Pioglitazone Teva Pharma
Icelandic: Hvernig geyma á Pioglitazone Teva Pharma
Swedish: Om ALAT-värdet ökar till 3 gånger övre normalgräns under pioglitazonbehandlingen, skall förnyad kontroll göras så snart som möjligt.
Icelandic: Ef ALT gildið er hækkað í 3 x efri viðmiðunarmörk á meðferðartíma með pioglitazóni,
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma med mat och dryck Tabletterna kan tas med eller utan mat. Tabletterna skall sväljas tillsammans med ett glas vatten.
Icelandic: Pioglitazone Teva Pharma með mat eða drykk
Swedish: Tvätta juvret om det är smutsigt.
Icelandic: Þvoið júgrið ef það er skítugt.
Swedish: Pirlimycin har basiskt pKa (8.5).
Icelandic: Pirlimycin hefur basískt pKa (8,5).
Swedish: Följande instruktioner skall därför följas noga.
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningum skal því fylgt vandlega.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Swedish: Håll ögonlocken öppna för att säkerställa fullständig kontakt med vattnet.
Icelandic: Haldið augnlokunum opnum til að tryggja að vatn komist alveg að augunum.
Swedish: 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg
Icelandic: 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Swedish: Det är därför mer aktivt i en sur miljö och har tendens att koncentreras, i relation till plasma, i områden med lägre pH, som i abscesser.
Icelandic: Þetta þýðir að það er virkara í súru umhverfi og hefur tilhneigingu til að þéttast, miðað við plasma, á svæðum sem hafa lægra pH, svo sem í graftarkýlum.
Swedish: Rengör händerna före hantering av kons juver.
Icelandic: Þvoið hendur áður en farið er að þreifa á júgrinu.
Swedish: Resistens mot pirlimycin.
Icelandic: Ónæmi gegn pirlimycini.
Swedish: Efter intramammär infusion var medelvärdet för koncentration i mjölk 10,3 mikrog/ml vid 12 timmar och 0,77 mikrog/ml vid 24 timmar.
Icelandic: Eftir innrennsli lyfsins í spena var meðalþéttni lyfsins í mjólk 10,3 µg/ml eftir 12 klukkustundir og 0,77 µg/ml eftir 24 klukkustundir.
Swedish: Inga data avseende överdosering föreligger.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til um ofskömmtun.
Swedish: Korsresistens kan föreligga mellan pirlimycin och andra linkosamider eller makrolider.
Icelandic: Víxl-ónæmi gæti myndast á milli pirlimycins og annarra línkósamíða eða makrólíða.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 08/02/2006
Icelandic: 29/01/2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 08/02/2006
Swedish: Spola ögonen med vatten under 15 minuter omedelbart efter exponering.
Icelandic: Skolið augu tafarlaust upp úr vatni í 15 mínútur ef lyfið kemst í snertingu við augu.
Swedish: Tvätta händer och exponerad hud med tvål och vatten och tag av förorenade kläder omedelbart efter användning.
Icelandic: Gerist slíkt skal þvo hendur og húðina með sápu og vatni og fjarlægja menguð föt strax eftir notkun.
Swedish: Lincosamiderna (clindamycin, lincomycin och pirlimycin) hämmar proteinsyntesen i såväl Gram-positiva och anaeroba bakterier som i Mycoplasma spp.
Icelandic: Línkósamíðar (clindamycin, lincomycin og pirlimycin) koma í veg fyrir próteinnýmyndun í Gram-jákvæðum og loftfælnum bakteríum sem og í Mycoplasma spp.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Pirsue 5 mg/ml intramammär lösning för nötkreatur är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Swedish: Tillförsel: Avlägsna den vita skyddshättan genom att dra rakt uppåt.
Icelandic: Fjarlægið hvítu hlífðarhettuna með því að draga hana beint af dælunni.
Swedish: Spenspetsen skall rengöras tills ingen mer smuts syns på rengöringsduken.
Icelandic: Hreinsið spenaendann þar til óhreinindi hætta að sjást á klútnum.
Swedish: Även förpackade som 120x10 ml sprutor i en plasthink.
Icelandic: Einnig pakkað sem 120 x 10 ml dælur í plastfötu.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: 100 μg/kg
Icelandic: Nautgripir 100 μg/kg
Swedish: Av den givna dosen utsöndras 10-13 % via urin och 24 %-30% via faeces.
Icelandic: Af skammtinum sem gefinn er skiljast 10-13% út með þvagi og 24-30% með saur; afgangurinn skilst út með mjólkinni.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Behandling av infektioner orsakade av Gram-negativa bakterier, som t.ex. E. coli.
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum Gram-neikvæðra baktería, t.d E.coli.
Swedish: För försiktigt in sprutspetsen i spenkanalen; spruta försiktigt in lösningen.
Icelandic: Setjið nálina varlega upp í mjólkurgang spenans; gefið lyfið varlega í innrennsli.
Swedish: Produkten är indicerad för användning till lakterande kor och kan ges under dräktighet.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til meðferðar hjá mjólkurkúm og má nota á meðgöngu.
Swedish: Pirlimycinhydroklorid är ett semisyntetiskt lincosamidantibiotikum.
Icelandic: Pirlimycin hydrochloride er hálf-samtengt línkósamíð sýklalyf.
Swedish: De verkar genom att binda sig till 50S-subenheten på ribosomerna och hindrar därigenom aminoacyl-tRNA-bindningen samt hämmar peptidyltransferasreaktionen, vilket interfererar med proteinsyntesen i bakterien.
Icelandic: Línkósamíðar bindast 50S hluta ríbósóma og hindra þar með tRNA-bindingu amínóacýla og hamla efnahvörfum peptídýltransferasa, en það truflar nýmyndun próteina í bakteríum.
Swedish: Rör inte de rengjorda spenspetsarna före tillförsel av läkemedlet.
Icelandic: Ekki snerta sótthreinsuðu spenaendana áður en lyfinu er dælt í spenann.
Swedish: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni eða í apóteki, hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Swedish: Om nödvändigt, tvätta spenarna med varmt vatten som innehåller ett lämpligt rengöringsmedel och torka dem ordentligt.
Icelandic: Þar sem þörf krefur, skal þvo spenana vandlega með heitu vatni sem inniheldur þar til gerða sápu, og þurrka síðan vandlega.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Icelandic: Framleiðandi ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Swedish: Nötkreatur (lakterande kor).
Icelandic: Nautgripir (mjólkurkýr)
Swedish: Lever Njure Mjölk
Icelandic: Vöðvar Fita Lifur Nýru Mjólk
Swedish: Pirlimycin har visat sig ackumuleras i polymorfkärniga celler ; emellertid har intracellulär avdödning av Staphylococcus aureus ej kunnat påvisas
Icelandic: Það hefur sýnt sig að Pirlimycin safnast fyrir í flipkjarnafrumum, en ekki var sýnt fram á innanfrumu bakteríudrepandi áhrif á Staphylococcus aureus.
Swedish: Infundera en spruta (50 mg pirlimycin) i varje infekterad juverfjärdedel.
Icelandic: Ein spenadæla (50 mg af pirlimycini) til innrennslis í hvert sýkt júgur.
Swedish: Pirlimycinhydroklorid motsvarande 50 mg pirlimycin per 10 ml spruta.
Icelandic: Pirlimycin hydrochloride sem samsvarar 50 mg af pirlimycini í hverri 10 ml dælu
Swedish: STORBRITANNIEN
Icelandic: STÓRA-BRETLANDI
Swedish: Se till att spenen (och juvret om det behövs) rengörs noggrant före tillförsel av läkemedlet.
Icelandic: Áður en dælt er skal hreinsa spenann vandlega (og júgrið ef þörf krefur).
Swedish: Behandlingen består av åtta infusioner av en spruta med 24 timmars intervall.
Icelandic: Í meðferð felst innrennsli í 8 skipti úr einni dælu á 24 klukkustunda fresti.
Swedish: 8 x 10 ml sprutor i en ytterkartong 24 x 10 ml spruor i en ytterkartong med 3 bipacksedlar 120 x 10 ml sprutor i en plasthink med 15 bipacksedlar
Icelandic: 24 x 10 ml dælur í ytri pappaöskju, að meðtöldum 3 fylgiseðlum 120 x 10 ml dælur í plastfötu, að meðtöldum 15 fylgiseðlum
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och ytterförpackningen.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða og öskju.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/027/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/027/001-003
Swedish: Använd en separat desinfektionsduk för varje spene.
Icelandic: Eftir innrennsli skal nota sótthreinsandi spenadýfu á alla spena.
Swedish: Natrumcitrat
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Swedish: Restmarkör Djurslag MRL Målvävnader
Icelandic: Dýrategundir Hámark lyfjaleifa (MRL)
Swedish: Behandla ej kor med palpabla juverförändringar p.g.a. kronisk subklinisk mastit.
Icelandic: Eigi skal meðhöndla kýr sem eru með áþreifanlegar breytingar í júgrinu af völdum langvarandi forklínískrar júgurbólgu.
Swedish: Enterobakterier, som t.ex. E. coli, är naturligt resistenta mot pirlimycin.
Icelandic: Garnabakteríur svo sem E.Coli hafa eigið ónæmi gegn pirlimycini.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/027/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/027/001