FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las interacciones establecidas y teóricas con antirretrovirales seleccionados y con medicamentos no antirretrovirales se incluyen en la Tabla 1.
Hungarian: Egyes kiválasztott antiretrovirális és nem antiretrovirális gyógyszerekkel fennálló igazolt és elméletileg várható kölcsönhatások az 1. táblázatban kerülnek felsorolásra.
Spanish: Dovato también puede afectar al funcionamiento de algunos otros medicamentos.
Hungarian: A Dovato úgyszintén befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes deben permanecer bajo una estrecha observación clínica por médicos con experiencia en el tratamiento de estas enfermedades asociadas al VIH.
Hungarian: Ezért a betegeket az ilyen szövődményes HIV-betegségek kezelésében jártas orvos gondos megfigyelése alatt kell tartani.
Spanish: Dolutegravir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de medicamentos en los que la excreción dependa de OAT3.
Hungarian: A dolutegravir megnövelheti azoknak a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját, amelyek kiválasztódása az OAT3-tól függ.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la seguridad de lamivudina cuando se administra a bebés menores de tres meses de edad.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a lamivudin három hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében történő biztonságos alkalmazásáról.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que se ha notificado mareo y somnolencia durante el tratamiento con dolutegravir.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy szédülést és álmosságot jelentettek a dolutegravir alkalmazása során.
Spanish: La farmacocinética de dolutegravir tras la administración oral de una dosis única a sujetos japoneses pareció ser similar a los parámetros observados en sujetos occidentales (Estados Unidos).
Hungarian: A dolutegravir farmakokinetikája japán betegeknek történt egyszeri per os alkalmazás után hasonló volt a nyugati (amerikai) betegekben megfigyelt paraméterekhez.
Spanish: Si existe la posibilidad de quedarse embarazada mientras está tomando Dovato, debe utilizar un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, un preservativo) junto con otros métodos anticonceptivos, como los anticonceptivos orales (la píldora) u otros anticonceptivos hormonales (por ejemplo, implantes o inyecciones) para evitar el embarazo.
Hungarian: Ha fennáll Önnél a teherbe esés lehetősége a Dovato szedése alatt, a terhesség megelőzése érdekében megbízható mechanikus fogamzásgátlást (pl. óvszert) is kell használnia az egyéb fogamzásgátlási módszerek, így az orális (tabletta) vagy egyéb hormonális fogamzásgátlók (pl. implantátumok, injekciók) mellett.
Spanish: Relación(es) farmacocinética(s)/farmacodinámica(s)
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés(ek)
Spanish: Después de iniciar el tratamiento, el sistema inmunitario se vuelve más fuerte y puede luchar contra estas infecciones, lo que puede causar síntomas de infección o inflamación.
Hungarian: Amikor a kezelés megkezdődik, az immunrendszer megerősödik, és a szervezet felveheti a harcot a fertőzésekkel szemben, amely fertőzéses és gyulladásos tüneteket eredményezhet.
Spanish: La eficacia de Dovato está avalada por los resultados de dos estudios idénticos a 148 semanas, de fase III, aleatorizados, doble ciego, multicéntricos, de grupos paralelos, de no inferioridad y controlados GEMINI-1 (204861) y GEMINI-2 (205543).
Hungarian: A Dovato hatásosságát két azonos, 148 hét időtartamú, III. fázisú, randomizált, kettős vak, multicentrikus, párhuzamos csoportos, non-inferioritási kontollos vizsgálat, a GEMINI-1 (204861) és a GEMINI-2 (205543) támasztja alá.
Spanish: Otros medicamentos y Dovato
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Dovato
Spanish: Estos incluyen:
Hungarian: Ezek közé tartoznak az alábbiak:
Spanish: Estas variaciones no son clínicamente significativas.
Hungarian: Ezek az eltérések klinikailag nem jelentősek.
Spanish: Se ha evaluado el efecto del tratamiento diario prolongado con dosis altas de dolutegravir en estudios de toxicidad tras dosis orales repetidas en ratas (hasta 26 semanas) y en monos (hasta 38 semanas).
Hungarian: A dolutegravir nagy adagjaival végzett tartós napi kezelés hatását ismételt adagolásos per os toxicitási vizsgálatokban patkányokon (26 hétig terjedő időtartamban) és majmokon (38 hétig terjedő időtartamban) tanulmányozták.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que dolutegravir, lamivudina o cualquier otro tratamiento antirretroviral no cura la infección por el VIH-1 y que todavía pueden desarrollar infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por el VIH.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a dolutegravir, lamivudin vagy bármely más antiretrovirális kezelés nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és továbbra is kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Spanish: Interacción clínicamente significativa improbable.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatás nem valószínű.
Spanish: Dolutegravir no afectó a la farmacodinámica de la hormona luteinizante (LH), hormona estimulante del folículo (FSH) ni progesterona.
Hungarian: A dolutegravir nem gyakorolt farmakodinámiás hatást a luteinizáló hormonra (LH), a folliculus stimuláló hormonra (FSH) és a progeszteronra.
Spanish: Para pacientes que reciben 300 mg de lamivudina una vez al día, la semivida terminal intracelular de lamivudina-TP fue de 16 a 19 horas.
Hungarian: A napi egyszeri 300 mg lamivudint szedő betegeknél a lamivudin-TP intracelluláris terminális féléletideje 16-19 óra volt.
Spanish: Si Dovato se usa en pacientes coinfectados con hepatitis B generalmente es necesario el uso de un antiviral adicional.
Hungarian: A Dovato hepatitis B társfertőzésben szenvedő betegeknél történő alkalmazása esetén ezért általában szükség van kiegészítő antivirális kezelésre.
Spanish: No es necesario ajuste de dosis cuando Dovato está combinado con tenofovir, didanosina, estavudina o zidovudina.
Hungarian: Dózismódosítás nem szükséges, ha a Dovato-t tenofovirral, didanozinnal, sztavudinnal vagy zidovudinnal együtt adják.
Spanish: • una disminución de las células involucradas en la coagulación sanguínea (trombocitopenia)
Hungarian: • a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának csökkenése (trombocitopénia),
Spanish: • si alguna vez ha tenido una enfermedad hepática, incluyendo hepatitis B o C (si tiene hepatitis B no deje de tomar Dovato sin el consejo de su médico, ya que podría empeorar)
Hungarian: • ha valaha szenvedett májbetegségben, beleértve a hepatitisz B-t és a hepatitisz C-t is (ha hepatitisz B- fertőzése van, ne hagyja abba a Dovato szedését, amíg kezelőorvosa nem tanácsolja,
Spanish: No todas las personas responden al tratamiento con Dovato de la misma manera.
Hungarian: A Dovato-kezelésre nem mindenki reagál egyformán.
Spanish: Si tiene cualquier síntoma de infección o si nota cualquiera de los síntomas anteriores:
Hungarian: Ha Önnél bármilyen fertőzéses tünet jelenik meg, vagy a fentiek közül bármelyik tünetet észleli:
Spanish: • fenitoína y fenobarbital, para tratar la epilepsia
Hungarian: • fenitoin és fenobarbitál, amelyet az epilepszia kezelésére alkalmaznak;
Spanish: No se ha establecido la biodisponibilidad absoluta de dolutegravir.
Hungarian: A dolutegravir abszolút biohasznosulását nem állapították meg.
Spanish: Una gran cantidad de datos del uso de lamivudina en mujeres embarazadas (más de 3.000 casos de uso en el primer trimestre) indican que no hay toxicidad malformativa.
Hungarian: A lamivudint szedő terhes nőkre vonatkozó nagy mennyiségű adat (több mint 3000, első trimeszterben történt expozíció utáni terhességi kimenetel) nem utal malformatiós toxicitásra.
Spanish: En esta afección, partes del tejido óseo se dañan permanentemente debido al menor aporte de sangre a los huesos.
Hungarian: Ennek során a csontszövet egy része véglegesen károsodik, a csontok vérellátásának romlása miatt.
Spanish: Tabla 1:
Hungarian: 2. táblázat:
Spanish: Estudios de toxicología reproductiva
Hungarian: Reprodukciós toxikológiai vizsgálatok
Spanish: Estos hallazgos se deben considerar en cualquier niño expuesto in utero a análogos de nucleósido y nucleótido, que presenten resultados clínicos graves de etiología desconocida, especialmente resultados neurológicos.
Hungarian: Ezeket az eredményeket minden olyan, in utero nukleozid és nukleotid analóg-expozíciónak kitett gyermeknél figyelembe kell venni, akinél ismeretlen etiológiájú, súlyos klinikai tünetek, különösen neurológiai tünetek jelentkeznek.
Spanish: Fosamprenavir/ritonavir disminuye las concentraciones de dolutegravir, pero según los datos limitados de los estudios en Fase III, no se produjo una disminución de la eficacia.
Hungarian: A fozamprenavir/ritonavir kombináció csökkenti a dolutegravir koncentrációját, de III. fázisú vizsgálatokban ez nem eredményezett csökkent hatásosságot.
Spanish: Usted necesita saber a qué signos y síntomas importantes debe estar atento mientras esté tomando Dovato.
Hungarian: Ismernie kell a fontos jeleket és tüneteket, hogy azokra odafigyelhessen, mialatt szedi a Dovato-t.
Spanish: La exposición a dolutegravir fue generalmente parecida entre sujetos sanos y sujetos infectados por el VIH-1.
Hungarian: A dolutegravir expozíció általában hasonló volt az egészséges személyek és a HIV-1 fertőzöttek esetében.
Spanish: Adultos y adolescentes (mayores de 12 años con un peso de al menos 40 kg).
Hungarian: Felnőttek és serdülők (12 évesnél idősebb, legalább 40 kg testtömegűek)
Spanish: Estos cambios están relacionados con el efecto inhibidor de dolutegravir en los transportadores de creatinina del túbulo renal.
Hungarian: Ezek a változások a dolutegravir renális tubuláris kreatinin transzporterekre gyakorolt gátló hatásához köthetők.
Spanish: El análisis agrupado también estratificó por estudio, usando un margen de no inferioridad del 10%.
Hungarian: Az értékelés 10%-os non-inferioritási határérték alkalmazásával történt.
Spanish: Los resultados de dos ensayos in vivo de micronúcleos en rata con lamivudina fueron negativos.
Hungarian: Két, lamivudinnal végzett in vivo patkány mikronukleusz teszt eredményei negatívak voltak.
Spanish: Las personas con infección por el VIH avanzada (SIDA) tienen un sistema inmunitario debilitado y es más probable que desarrollen infecciones graves (infecciones oportunistas).
Hungarian: Az előrehaladott HIV-fertőzésben vagy AIDS-ben szenvedő betegek immunrendszere gyenge, és nagyobb valószínűséggel alakulnak ki náluk súlyos fertőzések (opportunista fertőzések).
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antirretroviral eficaz reduzca el riesgo.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár a hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Spanish: → Lea la información sobre "Otros posibles efectos adversos" en la sección 4 de este prospecto.
Hungarian: → Olvassa el az „Egyéb lehetséges mellékhatások" részt a betegtájékoztató 4. pontjában.
Spanish: Se ha observado que en estudios con lamivudina las concentraciones plasmáticas (AUC) están aumentadas en pacientes con insuficiencia renal, debido al descenso del aclaramiento.
Hungarian: Lamivudinnal végzett vizsgálatok szerint a plazmakoncentráció (AUC) emelkedik a veseműködési zavarban szenvedő betegekben, a csökkent clearance miatt.
Spanish: En suero humano al 100%, la variación media de la actividad de dolutegravir fue de 75 veces, resultando en una CI90 ajustada a proteínas de 0,064 µg/ml.
Hungarian: 100%-os humán szérumban a dolutegravir esetében az átlagos fehérje aktivitás változásának mértéke 75-szörös volt, amely 0,064 µg/ml IC90 értéket eredményezett.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes son cefalea (3%), diarrea (2%), náuseas (2%) e insomnio
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás (3%), hasmenés (2%), hányinger (%) és álmatlanság (2%) voltak.
Spanish: Lamivudina no mostró ninguna actividad genotóxica en los estudios in vivo.
Hungarian: A lamivudin nem mutatott genotoxikus hatást az in vivo vizsgálatok során.
Spanish: → No conduzca ni maneje maquinaria, a menos que esté seguro que no esté afectado.
Hungarian: → Ne vezessen és ne kezeljen gépeket mindaddig, amíg nem biztos abban, hogy az Ön éberségére nincs ilyen hatással a készítmény.
Spanish: In vivo, se observó en los pacientes una disminución del 10-14% en el aclaramiento de creatitina (fracción de secreción dependiente de OCT2 y del transportador MATE-1).
Hungarian: In vivo a kreatinin clearance 10-14%-os (a szekréciós frakció OCT2- és MATE1-transzport függő) csökkenését figyelték meg betegeknél.
Spanish: La tasa de concentración de radiactividad total en sangre y plasma relacionada con el fármaco tuvo un promedio entre 0,441 y 0,535, indicando una asociación mínima de radiactividad con los componentes sanguineos.
Hungarian: A hatóanyagból származó teljes radioaktivitás vér-plazma koncentráció aránya 0,441-0,535, amely a radioaktivitás minimális mértékű kötődését mutatja a vér sejtes elemeihez.
Spanish: Algunos resultados clínicos también apoyan una posible interacción entre lamivudina y cladribina.
Hungarian: Egyes klinikai megfigyelések szintén alátámasztják a lamivudin és a kladribin esetleges kölcsönhatását.
Spanish: Dovato contiene dolutegravir.
Hungarian: A Dovato dolutegravirt tartalmaz.
Spanish: aumento de creatinfosfoquinasa (CPK) aumento de alanina aminotransferasa (ALT) y/o aspartato aminotransferasa (AST)
Hungarian: a kreatinin-foszfokináz (CPK) szint emelkedése, az alaninaminotranszferáz (ALT) és/vagy aszpartát-aminotranszferáz (AST) szint emelkedése
Spanish: Los adolescentes de entre 12 y 17 años y que pesen por lo menos 40 kg pueden tomar la dosis de adultos de un comprimido una vez al día.
Hungarian: Alkalmazása serdülőknél A 12 és 17 év közötti, legalább 40 kg testtömegű serdülők szedhetik a felnőtt adagot, amely naponta egyszer egy tabletta.
Spanish: Este incremento no se considera clínicamente significativo.
Hungarian: Ezt az emelkedett értéket nem tekintették klinikailag relevánsnak.
Spanish: La incidencia de los defectos del tubo neural en la población general oscila entre 0,5-1 caso por cada 1.000 recién nacidos vivos (0,05-0,1 %).
Hungarian: A velőcsőzáródási rendellenesség az átlagpopulációban 1000 élveszületésből 0,5-1 esetben fordul elő (0,05-0,1%).
Spanish: No deje de tomarlo a menos que su médico se lo aconseje.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, kivéve ha kezelőorvosa erre utasítja.
Spanish: Debido al posible riesgo de defectos del tubo neural con dolutegravir, Dovato no se debe utilizar durante el primer trimestre salvo que no exista alternativa.
Hungarian: A velőcsőzáródási rendellenesség potenciális kockázata miatt a Dovato nem alkalmazható az első trimeszterben, kivéve,
Spanish: Dovato solo se debe utilizar durante el embarazo cuando el beneficio esperado justifique el posible riesgo para el feto.
Hungarian: A Dovato t a terhesség alatt csak akkor lehet alkalmazni, ha várható előny meghaladja a a magzatot érő potenciális kockázatot.
Spanish: Si tiene alguno de los siguientes síntomas:
Hungarian: Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:
Spanish: Las reacciones adversas de los ensayos clínicos y experiencia post-comercialización se incluyen en la Tabla 2 de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y frecuencia absoluta.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatokból származó mellékhatások szervrendszerenként, szervenként és az abszolút gyakoriság szerint vannak felsorolva a 2. táblázatban.
Spanish: Trimetoprima (un inhibidor de estos transportadores) ha presentado capacidad para incrementar las concentraciones plasmáticas de lamivudina, aunque este aumento no fue clínicamente significativo (ver Tabla 1).
Hungarian: A trimetoprim (ezen transzporterek gátlója) kimutathatóan növeli a lamivudin plazmakoncentrációját, azonban az így bekövetkező növekedés nem volt klinikailag jelentős (lásd
Spanish: Esta es una reacción poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) en personas que toman dolutegravir.
Hungarian: Ez nem gyakori reakció (100 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő) a dolutegravirt szedő betegeknél.
Spanish: Tabla 3 Resultados virológicos del tratamiento aleatorizado a semana 48 (algoritmo Snapshot) Datos agrupados GEMINI-1 y GEMINI-2 * DTG + 3TC N=716
Hungarian: 3. táblázat A randomizált kezelés virológiai kimenetelei a 48. héten (Snapshot algoritmus) GEMINI-1 és GEMINI-2 összesített elemzés* DTG + 3TC N = 716
Spanish: Dolutegravir ↔ No es necesario ajuste de dosis.
Hungarian: Dolutegravir ↔ Dózismódosítás nem szükséges.
Spanish: Dolutegravir se elimina principalmente a través del metabolismo por uridina difosfato glucuronosil transferasa (UGT)1A1.
Hungarian: A dolutegravir főként az uridin-difoszfát-glukuronozil-transzferáz (UGT) 1A1 által katalizált metabolizmus útján ürül.
Spanish: Sulfametoxazol: AUC ↔
Hungarian: Szulfametoxazol: AUC ↔
Spanish: No hay datos de estudios clínicos sobre los efectos de Dovato en la población pediátrica.
Hungarian: Nincsenek klinikai adatok a Dovato gyermekekre gyakorolt hatásairól.
Spanish: Las MEEF que estén tomando Dovato deben utilizar anticonceptivos efectivos durante el tratamiento.
Hungarian: A Dovato-t szedő fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt.
Spanish: Esta combinación puede aumentar el riesgo de acidosis láctica en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina estadío 3a 45 - 59 ml/min) y se recomienda una estrecha vigilancia.
Hungarian: Ez a kombináció fokozhatja a tejsavas acidosis kockázatát közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő (3a stádiumú, 45-59 ml/perc kreatinin clearance) betegeknél, így óvatosság ajánlott.
Spanish: • oxcarbazepina y carbamazepina, para tratar la epilepsia o el trastorno bipolar
Hungarian: • oxkarbazepin és karbamazepin, amelyet az epilepszia vagy a bipoláris zavar kezelésére alkalmaznak;
Spanish: Dolutegravir aumentó las concentraciones de metformina.
Hungarian: A dolutegravir növeli a metformin koncentrációját.
Spanish: • molestias y dolores en las articulaciones (especialmente en la cadera, rodilla u hombro)
Hungarian: • ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén)
Spanish: • hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un medicamento a base de plantas para tratar la depresión.
Hungarian: • orbáncfű (Hypericum perforatum), amely egy depresszió ellen alkalmazott növényi gyógyszer;
Spanish: En los estudios por vía oral de carcinogenicidad a largo plazo realizados con ratas y ratones, lamivudina no mostró potencial carcinogénico.
Hungarian: Patkányokon és egereken végzett hosszú távú per os karcinogenitási vizsgálatokban a lamivudin nem mutatott semmilyen karcinogén potenciált.
Spanish: Dolutegravir y lamivudina han demostrado inhibir la replicación de cepas de laboratorio y aislados clínicos de VIH en diversos tipos celulares, incluidas líneas de células T transformadas, líneas derivadas de monocitos/macrófagos y cultivos primarios de células monocelulares de sangre periférica (por sus siglas en inglés, PBMCs) activadas y monocitos/macrófagos.
Hungarian: A dolutegravir és a lamivudin egyaránt gátolja a HIV laboratóriumi törzseinek és klinikai izolátumainak a replikációját számos sejt-típusban, így transzformált T sejtvonalakban, monocyta/macrophag vonalakban, valamint aktivált perifériás vér mononukleáris sejtek (PMBC) és monocyta/macrophagok primer kultúráiban.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad con dolutegravir, y se caracterizaron por erupción cutánea, síntomas constitucionales y a veces disfunción de órganos, incluyendo reacciones hepáticas graves.
Hungarian: A dolutegravirral kapcsolatban túlérzékenységi reakciókat jelentettek bőrkiütéssel, szisztémás tünetekkel és néha szervi diszfunkcióval, beleértve a súlyos májreakciókat.
Spanish: No tome otros medicamentos para la infección sin consultar antes con su médico.
Hungarian: Ne szedjen a fertőzés kezelésére más gyógyszert kezelőorvosa tanácsa nélkül.
Spanish: En pacientes con una disfunción hepática preexistente, incluida la hepatitis crónica activa, existe un incremento en la frecuencia de anomalías en la función hepática durante el tratamiento antirretroviral combinado y deberían ser monitorizados de acuerdo a la práctica estándar.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél már előzetesen kialakult májműködési zavar, beleértve a krónikus aktív hepatitis-t, nagyobb gyakorisággal jelentkeznek májfunkció-rendellenességek a kombinált antiretrovirális kezelés során, és ezért állapotukat a szokásos módon kell ellenőrizni.
Spanish: → Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Hungarian: → Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha ezek bármelyikét szedi.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento con Dovato en pacientes coinfectados con el virus de la hepatitis B, se recomienda realizar un seguimiento periódico de las pruebas de la función hepática y de los marcadores de la replicación de VHB, ya que la retirada del tratamiento con lamivudina puede dar lugar a una exacerbación aguda de la hepatitis.
Hungarian: Ha a Dovato-kezelést leállítják hepatitis B-vel is fertőzött betegeknél, ajánlatos mind a májfunkciós tesztek, mind a HBV replikáció markerek időszakonkénti ellenőrzése, mivel a lamivudin megvonása a hepatitis akut exacerbatióját okozhatja.
Spanish: • intento de suicidio (especialmente en pacientes que anteriormente han tenido depresión o problemas de salud mental)
Hungarian: • öngyilkossági kísérlet (különösen olyan betegeknél, akiknél korábban előfordult depresszió vagy mentális probléma)
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a dolutegravir o lamivudina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a dolutegravirra vagy lamivudinra, vagy a gyógyszer (6.
Spanish: Su médico revisará su tratamiento.
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa felülvizsgálja a kezelését.
Spanish: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Hungarian: ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Spanish: No se esperan interacciones clínicamente significativas entre dolutegravir y lamivudina.
Hungarian: Nem várható klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás a dolutegravir és lamivudin között.
Spanish: Su médico puede decidir ajustar su dosis o que usted necesite chequeos adicionales.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet az Ön által szedett adag módosítása mellett, vagy úgy, hogy Önnek gyakoribb ellenőrző vizsgálatokra van szüksége.
Spanish: No hay datos disponibles sobre los efectos de la combinación de dolutegravir y lamivudina en animales.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a dolutegravir és lamivudin kombinációjának állatokra gyakorolt hatásáról.
Spanish: → Lea la información "Reacciones Alérgicas" en la sección 4 de este prospecto.
Hungarian: → Olvassa el az információkat a betegtájékoztató 4. pontjának „Allergiás reakciók" című szakaszában.
Spanish: Toxicidad a dosis repetidas
Hungarian: Toxicitás ismételt adagolás esetén
Spanish: Efecto en el suero humano
Hungarian: A humán szérum hatása
Spanish: En estudios de toxicología reproductiva en animales, se demostró que dolutegravir y lamivudina atraviesan la placenta.
Hungarian: Állatokon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok azt mutatták, hogy a dolutegravir és a lamivudin átjut a placentán.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Dovato en uno o más subgrupos de la población pediátrica en el tratamiento para la infección por el VIH.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Dovato vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a HIV fertőzés kezelésében.
Spanish: La fracción no unida de dolutegravir en plasma se incrementa con niveles bajos de albúmina sérica (<35 g/l), como se ha observado en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Hungarian: A dolutegravir fehérjéhez nem kötött frakciója a plazmában emelkedett értéket mutat alacsony szérum albuminszint (< 35 g/l) esetén, amint azt közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél észlelték.