FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten, die gleichzeitig Warfarin oder andere orale Antikoagulanzien einnehmen, soll die Blutgerinnung überwacht werden - insbesondere in den ersten Tagen nach Behandlungsbeginn oder nach einer Dosisänderung von Celecoxib, da bei diesen Patienten ein erhöhtes Risiko für Blutungskomplikationen besteht.
Lithuanian: Rekomenduojama tirti, ypac pirmasias kelias dienas nuo gydymo celekoksibu pradžios, pacientu, kurie vartoja varfarina arba kitu antikoaguliantu, antikoaguliacini aktyvuma, nes padideja kraujavimo pavojus, bei keisti celekoksibo doze.
German: Packungen zu 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Hartkapseln.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} 200 mg kietos kapsules - N10; N20 ir N30 kapsuliu pakuoteje.
German: Fünf randomisierte, kontrollierte Doppelblind-Studien wurden durchgeführt, an denen ca. 4500 Patienten, die keine Ulzera hatten, teilgenommen haben (CelecoxibDosen von zweimal täglich 50 mg bis 400 mg).
Lithuanian: Maždaug 4500 opu netureje pacientai dalyvavo penkiuose atsitiktiniu imciu kontroliuojamuosiuose dvigubai akluose tyrimuose (skirta nuo 50 mg iki 400 mg celekoksibo doze du kartus per para), kuriu metu atlikta planine viršutines virškinimo trakto dalies endoskopija.
German: Diaphragmahernien wurden auch bei einer peri-postnatalen Toxizitätsstudie bei Ratten beobachtet, die eine Exposition während der organogenetischen Periode einschloss.
Lithuanian: Tiriant preparato toksini poveiki žiurkems perinataliniu, postnataliniu bei organogenezes laikotarpiais, taip pat nustatyta diafragmos išvarža.
German: Zeitraum von 3 Jahren im Vergleich zu Plazebo um 7 pro 1000 Patienten (gelegentlich) höher.
Lithuanian: 5.1 skyriu) 1000 pacientu teko 7 miokardo infarkto atvejais daugiau (nedažnai) nei vartojant placeba.
German: Gelegentlich: verschwommenes Sehen, erhöhter Muskeltonus, Parästhesie Selten: Ataxie, Veränderungen der Geschmacksempfindung Sehr selten: Verschlechterung einer Epilepsie, aseptische Meningitis, Geschmacksverlust, Verlust des Geruchssinnes
Lithuanian: Labai reti: epilepsijos pasunkejimas, aseptinis meningitas, skonio netekimas, kvapu nejutimas.
German: Der CHMP - ist der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Arzneimitteln, die Celecoxib für die zugelassenen Anwendungsgebiete enthalten, weiterhin positiv ist und die Genehmigungen für das Inverkehrbringen gemäß den überarbeiteten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, (siehe Anhang III des CHMP-Gutachtens), aufrechterhalten werden sollen; - schlussfolgert, dass die kardiovaskuläre Sicherheit sowie schwerwiegende Hautreaktionen kontinuierlich und sorgfältig beobachtet und beurteilt werden sollen; - empfiehlt eine Langzeitstudie einzuleiten, um die Sicherheit von Celecoxib in Bezug auf nicht-selektive NSAR zu untersuchen; - empfiehlt Folgemaßnahmen zur weiteren Untersuchung der Sicherheit von Celecoxib.
Lithuanian: Kadangi CHMP - laikosi nuomones, kad vaistiniu preparatu, kuriu sudetyje yra celekoksibo, naudos irpavojaus santykis išlieka teigiamas patvirtintose indikacijose, o registravimo liudijimai ir toliau turi likti galioti atsižvelgiant i patikslintas Preparato charakteristiku santraukas (pridedamas CHMP nuomones III priede), - todel nusprende, kad preparato saugumas širdies ir kraujagysliu sistemai bei sunkios odos reakcijos turi buti nuolat kruopšciai stebimos ir vertinamos,
German: In einer der drei Studien, der APC-Studie (Prevention of Sporadic Colorectal Adenomas with Celecoxib), wurde eine dosisabhängige Erhöhung der kardiovaskulären Ereignisse (hauptsächlich Herzinfarkt) bei Dosierungen von 200 mg bzw. 400 mg Celecoxib zweimal täglich im Vergleich zu Plazebo festgestellt.
Lithuanian: Prevention of Sporadic Colorectal Adenomas with Celecoxib, APC), nustatytas nuo dozes priklausomas (200 mg ir 400 mg dozes du kartus per para, palyginti su placebu) širdies ir kraujagysliu sistemos sutrikimu (daugiausia miokardo infarkto, MI) padažnejimas.
German: Es wurden, vor allem bei älteren Patienten, die Celecoxib gleichzeitig mit Warfarin erhielten, Fälle von Blutungen, einige mit tödlichem Verlauf, in Verbindung mit einer verlängerten Prothrombinzeit beschrieben.
Lithuanian: Del ilgo protrombino laiko pacientams, ypac senyviems, kurie vartojo celekoksiba kartu su varfarinu, prasidejo kraujavimas, kartais pasibaiges mirtimi.
German: Darüber hinaus wurde es für die Behandlung von Entzündungen und Schmerzen bei rheumatoider Arhritis bei ungefähr 2100 Patienten im Rahmen von kontrollierten, klinischen, bis zu 24 Wochen dauernden Studien (Studien mit einer Plazebo- und / oder Vergleichsgruppe) untersucht.
Lithuanian: Gydymo celekoksibu poveikis uždegimui ir skausmui ivertintas 12 savaiciu trukmes placebu ir (arba) aktyviai kontroliuojamais tyrimais, kuriuose dalyvavo 4200 kelio ir klubo osteoartritu serganciu pacientu, ir 24 savaiciu trukmes tokiais pat tyrimais, kuriuose dalyvavo apie 2100 pacientu, serganciu reumatoidiniu artritu.
German: 6.6 Hinweise für die Handhabung [und Entsorgung]
Lithuanian: 6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
German: Gesunden Freiwilligen wurden Einzeldosen bis zu 1200 mg Celecoxib und Mehrfachdosen von bis zu zweimal täglich 1200 mg Celecoxib über 9 Tage verabreicht.
Lithuanian: Sveikiems žmonems vienkartines iki 1200 mg ir kartotines iki 1200 mg dozes du kartus per para, vartotos 9 dienas, kliniškai reikšmingo nepageidaujamo poveikio nesukele.
German: Ungefähr 2300 dieser Patienten haben Celecoxib über mindestens ein Jahr eingenommen.
Lithuanian: Apie 2300 iš ju vartojo preparata vienerius metus arba ilgiau.
German: HANDELSNAME 200 mg Hartkapseln:
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} 200 mg kietos kapsules.
German: Diese Patienten sollen zudem sorgfältig überwacht werden.
Lithuanian: Šiuos pacientus taip pat būtina atidžiai stebėti.
German: Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und halten Sie sich an die Anweisungen.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šią informaciją ir laikykitės instrukcijų.
German: • Sie sind ein Kind oder Teenager, dessen Periode noch nicht eingetreten ist.
Lithuanian: · Jūs esate vaikas ar paauglė, kuriai dar neatsirado mėnesinės.
German: Es wird empfohlen, 8 - 10 Tage nach dem ersten Test den zweiten Test durchzuführen.
Lithuanian: Rekomenduojama antrąjį testą atlikti praėjus 8-10 dienų po pirmojo.
German: Jedoch das Risiko kann nicht völlig ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Vis dėlto tokios rizikos visiškai atmesti negalima.
German: Die üblichen Dosierungen sind unten aufgeführt.
Lithuanian: Įprastos dozės yra išdėstytos žemiau.
German: Die Auswirkungen von Sonnenlicht
Lithuanian: Saulės šviesos poveikis
German: Kinder (im Alter von 2 bis 18 Jahren)
Lithuanian: Vaikams (nuo 2 iki 18 metų amžiaus)
German: Die Notwendigkeit, eine Schwangerschaft zu planen, wird betont.
Lithuanian: Poreikis planuoti nėštumą bus išryškintas.
German: (1 Flasche zu 110 g)
Lithuanian: (1 buteliukas, kuriame yra 110 g miltelių)
German: • Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Immunsuppressiva".
Lithuanian: · Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „imunosupresantais".
German: Ihr Baby kann von einer oder mehreren Missbildungen betroffen sein.
Lithuanian: Jūsų kūdikiui gali pasireikšti vienas arba daugiau iš jų.
German: Die Ergebnisse aller Schwangerschaftstests sollen mit den Patientinnen besprochen werden.
Lithuanian: Visų nėštumo testų rezultatus reikia aptarti su paciente.
German: In den Leitfäden soll auch erwähnt werden, dass Patienten dieses Arzneimittel keiner anderen Person weitergeben dürfen.
Lithuanian: Be to, gairėse bus paminėta, kad pacientui negalima šio vaisto duoti bet kuriam kitam asmeniui.
German: • Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung
Lithuanian: · Papildomos rizikos mažinimo priemonės
German: Verwenden Sie die Suspension nicht mehr nach diesem Verfalldatum.
Lithuanian: Praėjus šiai datai suspensijos nebevartokite.
German: Wenn Sie es selber herstellen müssen, siehe Abschnitt 7.
Lithuanian: Jeigu Jums reikės tai padaryti pačiam, žiūrėkite 7 skyrių "Vaisto paruošimas".
German: • Missbildungen des Nervensystems, wie z. B. Spina bifida;
Lithuanian: • nervų sistemos apsigimimai, tokie kaip spina bifida;
German: Berechnungen anhand von tierexperimentellen Daten zeigen, dass die Höchstmenge MPA, die möglicherweise auf Frauen übertragen werden könnte, so gering ist, dass sie wahrscheinlich keine Auswirkung haben würde.
Lithuanian: Duomenimis apie gyvūnus paremti skaičiavimai rodo, kad maksimalus MFA kiekis, kuris galėtų būti perduotas moteriai, yra toks mažas, kad jokio poveikio nedarytų.
German: Diese Leitfäden sollen folgende Bereiche umfassen:
Lithuanian: Šios gairės turi apimti toliau nurodytas sritis:
German: Kinder haben möglicherweise häufiger als Erwachsene Nebenwirkungen.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai vaikams gali pasireikšti dažniau, nei suaugusiesiems.
German: 3 Jahre.
Lithuanian: 3 kartus.
German: Zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen
Lithuanian: Papildomos atsargumo priemonės
German: Das Risiko scheint hierbei eher von der Intensität und der Dauer der Immunsuppression als von der Verwendung eines bestimmten Mittels abzuhängen.
Lithuanian: Atrodo, kad šis pavojus labiau priklauso nuo imunosupresinio poveikio intensyvumo ir trukmės negu nuo kurio nors konkretaus vaisto vartojimo.
German: Was ist CellCept und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra CellCept ir kam jis vartojamas
German: Aus diesem Grund besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Hautkrebs.
Lithuanian: Dėl to padidėja odos vėžio pavojus.
German: CellCept wird normalerweise von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal im Krankenhaus verabreicht.
Lithuanian: Įprastai CellCept Jums sulašins gydytojas arba slaugytojas ligoninėje.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
German: Die Behandlung wird dann zu den gewohnten Zeiten fortgesetzt.
Lithuanian: Toliau gydymas turi būti tęsiamas įprastai.
German: Zusätzlich gab es einzelne Berichte über folgende Missbildungen:
Lithuanian: Be to, yra gauta pavienių pranešimų apie šiuos apsigimimus:
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Lithuanian: Dauginės pakuotės dalis, kurios negalima parduoti atskirai.
German: Ihr Arzt wird Sie mündlich informieren und Ihnen eine gedruckte Informationsbroschüre mitgeben, die insbesondere auf die Wirkungen von Mycophenolat auf ungeborene Babys eingeht.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums papasakos ir suteiks rašytinės informacijos, ypač apie mikofenolato poveikį negimusiems kūdikiams.
German: Schwangerschaftstests sollen wiederholt werden, falls klinisch indiziert (z. B. nachdem eine Verhütungslücke berichtet wurde).
Lithuanian: Nėštumo testus reikia kartoti kai tai yra kliniškai būtina (pvz., pranešus apie bet kokį kontracepcijos pertrūkį).
German: Die in diesem Abschnitt gelieferten Informationen unterstützen das richtige Verständnis des Risikos und erklären die Gründe für die folgenden Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikta informacija padės teisingai suprasti riziką ir paaiškins nėštumo prevencijos priemonių logiką.
German: Herstellung der Suspension
Lithuanian: Suspensijos paruošimas
German: • Sonnenschutzmittel mit einem hohen Lichtschutzfaktor verwenden.
Lithuanian: · vartodami nuo saulės apsaugančias priemones su labai veiksmingu apsaugos faktoriumi.
German: Lassen Sie ihn an der Luft trocknen, bevor Sie ihn das nächste Mal verwenden.
Lithuanian: Leiskite jam išdžiūti ore, kad iki kito naudojimo jis būtų sausas.
German: Ciclosporin A
Lithuanian: Ciklosporinas A
German: • In dieser Packungsbeilage wird der kürzere Name CellCept verwendet.
Lithuanian: · Šiame lapelyje vartojamas sutrumpintas pavadinimas - CellCept.
German: Schritt 1 a.
Lithuanian: 1 etapas a.
German: • Agenesie des Septum pellucidum;
Lithuanian: • skaidriosios pertvaros (septum pellucidum) agenezė;
German: Teratogene Wirkungen
Lithuanian: Teratogeninis poveikis
German: Das Risiko einer Bronchiektasie kann mit einer Hypogammaglobulinämie assoziiert oder eine direkte Auswirkung auf die Lunge sein.
Lithuanian: Bronchiektazių rizika gali būti susijusi su hipogamaglobulinemija arba tiesioginiu poveikiu plaučiams.
German: • CellCept enthält Aspartam.
Lithuanian: · CellCept sudėtyje yra aspartamo.
German: Für Kinder unter 2 Jahren liegen begrenzte Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten vor.
Lithuanian: Duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą jaunesniems nei 2 metų vaikams yra mažai.
German: Es muss vor der Anwendung mit gereinigtem Wasser vermischt werden.
Lithuanian: Prieš vartojant jį reikia sumaišyti su išgrynintu vandeniu.
German: Versuchen Sie das trockene Pulver nicht einzuatmen.
Lithuanian: Stenkitės neįkvėpti sausų miltelių.
German: Norfloxacin und Metronidazol
Lithuanian: Norfloksacinas ir metronidazolas
German: • Sie Sex haben, ohne eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
Lithuanian: • turite lytinių santykių ir nenaudojate veiksmingų kontracepcijos metodų.
German: Blut und Immunsystem
Lithuanian: Kraujas ir imuninė sistema
German: (100 Kapseln)
Lithuanian: (100 kapsulių).
German: Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra sorbitolio.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AA06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresiniai vaistai, ATC kodas - L04AA06 Veikimo mechanizmas
German: Vorzugsweise sind zwei ergänzende Formen der Kontrazeption gleichzeitig anzuwenden.
Lithuanian: Geriau būtų naudoti dviejų vieną kita papildančių formų kontracepciją.
German: Die Notwendigkeit für nachfolgende Schwangerschaftstests während einer Behandlung wird ebenfalls erklärt.
Lithuanian: Be to, bus paaiškintas poreikis atlikti nėštumo testus vėliau gydymo metu.
German: Patienten werden informiert, dass sie mit der Einnahme von Mycophenolatmofetil nicht aufhören sollen, sondern umgehend ihren Arzt kontaktieren müssen.
Lithuanian: Pacientai bus informuoti, kad jie nenustotų vartoję mikofenolato mofetilio, bet nedelsdami susisiektų su savo gydytoju.
German: Wenn es bei Transplantaten verstorbener Spender nicht möglich ist, zwei Tests im Abstand von 8 - 10 Tagen vor Behandlungsbeginn durchzuführen (aufgrund der zeitlich nicht planbaren Verfügbarkeit eines Transplantats), muss ein Schwangerschaftstest unmittelbar vor Behandlungsbeginn und ein weiterer Test 8 - 10 Tage danach durchgeführt werden.
Lithuanian: Mirusio donoro persodintą organą turiančiai pacientei, jeigu prieš pradedant gydymą du tyrimai negali būti atliekami tarp jų padarant 8-10 dienų pertrauką (atsižvelgiant į transplantuojamo organo prieinamumą), nėštumo testas privalo būti atliktas prieš pat gydymo pradžią, o kitas atliktas po 8 -10 dienų.
German: Eine Grippeimpfung könnte vorteilhaft sein.
Lithuanian: Gali būti naudinga skiepytis nuo gripo.
German: Füllen Sie ungefähr die Hälfte des gereinigten Wassers in die Flasche.
Lithuanian: Supilkite maždaug pusę pamatuoto išgryninto vandens į buteliuką.
German: Schütteln Sie vor jedem Gebrauch die verschlossene Flasche ca. 5 Sekunden lang.
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš vartodami apie 5 sekundes uždarytą buteliuką stipriai purtykite.
German: Versuchen Sie ebenfalls, Kontakt mit Ihrer Haut, Ihrem Mund und Ihrer Nase zu vermeiden.
Lithuanian: Be to, stenkitės, kad jų nepatektų ant odos, į burną ar į nosį.
German: Männer
Lithuanian: Vyrai
German: Das multidrug resistance protein 1 (MDR1) kann auch MPA transportieren, aber dessen Einfluss scheint auf den Resorptionsprozess beschränkt zu sein.
Lithuanian: MDR1) taip pat gali gabenti MFR, tačiau jo indėlis, atrodo, apsiriboja absorbcijos procesu.
German: Es können Nebenwirkungen, die den Körper allgemein betreffen, bei Ihnen auftreten.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti bendrieji šalutiniai poveikiai visam organizmui.
German: (300 Kapseln)
Lithuanian: (300 kapsulių).
German: Wenn Sie es selber herstellen müssen, befolgen Sie die folgenden Schritte:
Lithuanian: Jeigu Jums reikės tai padaryti pačiam, vadovaukitės žemiau pateikta veiksmų seka.
German: Diese Veränderungen sind nicht mit einer Funktionseinschränkung der neutrophilen Granulozyten verbunden.
Lithuanian: Šie pokyčiai nėra susiję su susilpnėjusia neutrofilų funkcija.
German: Die folgenden Missbildungen wurden am häufigsten berichtet:
Lithuanian: Dažniausiai buvo pastebėti šie apsigimimai:
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Lithuanian: · Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
German: In allen Studienarmen erhielten die Patienten auch Cyclosporin und Corticosteroide.
Lithuanian: Visų tiriamųjų grupių pacientai taip pat vartojo ciklosporino ir kortikosteroidų.
German: Gesonderte Leitfäden für Ärzte und Patienten sollen zur Verfügung gestellt werden.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams turi būti parengtos atskiros gairės.
German: Es wird erklärt, dass, obwohl dieser Leitfaden sehr wichtig ist, er keine vollumfängliche Information über Mycophenolatmofetil enthält und dass die Fachinformation (für Angehörige von Gesundheitsberufen) und die Packungsbeilage (für Patienten), die mit dem Arzneimittel ausgehändigt wird, ebenfalls sorgfältig zu lesen ist.
Lithuanian: Ji paaiškins, kad nors šios gairės yra labai svarbios, tačiau jos nepateikia visos informacijos apie mikofenolato mofetilį ir kad papildomai reikia atidžiai perskaityti PCS (skirtą sveikatos priežiūros specialistams) ir kartu su vaistu pateikiamą pakuotės lapelį
German: Lebertransplantationspatienten wurden mindestens 1 Jahr, aber weniger als 3 Jahre nachbeobachtet.
Lithuanian: Pacientai, kuriems persodintos kepenys, buvo stebimi ne mažiau kaip vienerius, bet trumpiau kaip trejus metus.
German: Beachten Sie ebenfalls die Informationen in diesem Abschnitt unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" und „Schwangerschaft, Verhütung und Stillzeit".
Lithuanian: Be to, papildomos informacijos rasite šio skyriaus poskyriuose „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" bei „Nėštumas ir žindymo laikotarpis".
German: Die Behandlung mit CellCept soll von entsprechend qualifizierten Transplantationsspezialisten eingeleitet und fortgeführt werden.
Lithuanian: Gydymą CellCept pradėti ir jį tęsti gali tik atitinkamos kvalifikacijos transplantacijos specialistai.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss den Inhalt und das Format des Schulungsprogramms und einen Nachbeobachtungsfragebogen bei Schwangerschaften, einschließlich der Kommunikationsmedien, der Verteilungsmodalitäten und jegliche andere Aspekte des Programms mit der zuständigen nationalen Behörde vereinbaren.
Lithuanian: Registruotojas privalo su nacionaline kompetentinga institucija suderinti mokomosios programos turinį ir formą bei nėštumo stebėsenos klausimyną, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir visus kitus šios programos aspektus.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen über die Risiken im Falle einer Schwangerschaft und die alternativen Behandlungsmöglichkeiten sprechen, die Ihnen zur Verfügung stehen, um eine Abstoßung Ihres verpflanzten Organs zu verhindern, wenn:
Lithuanian: Gydytojas papasakos Jums apie nėštumo metu kylančius pavojus ir galimas alternatyvas persodinto organo atmetimo prevencijai, jeigu:
German: Trimethoprim/Sulfamethoxazol Es wurde keine Auswirkung auf die Bioverfügbarkeit von MPA beobachtet.
Lithuanian: Trimetoprimas / sulfametoksazolas Jokio poveikio MFR biologiniam prieinamumui nepastebėta.
German: Dieser Effekt tendierte während einer andauernden Antibiotikagabe dazu, sich abzuschwächen und innerhalb weniger Tage nach dem antibiotischen Absetzen wegzufallen.
Lithuanian: Toliau vartojant antibiotikų, šis poveikis turi tendenciją silpnėti ir, nustojus jų vartoti, per keletą dienų išnyksta.
German: • Ihre Eileiter und beide Eierstöcke wurden operativ entfernt (bilaterale Salpingo-Ovariektomie).
Lithuanian: · Jums operacijos metu buvo pašalinti kiaušintakiai ir abi kiaušidės (buvo atlikta abipusė salpingo-ovarektomija);
German: Der Anteil der Patienten mit CMV-Virämie/Syndrom betrug 13,5 %.
Lithuanian: CMV viremija/sindromas buvo 13,5 %
German: Vorgaben zur Verhütung für sexuell aktive männliche Patienten (einschließlich Männer mit Vasektomie) und weibliche Patientinnen im gebärfähigen Alter werden dargelegt.
Lithuanian: Bus paaiškinti reikalavimai lytiškai aktyvių vyrų pacientų (įskaitant vyrus, kuriems atlikta vazektomija) ir vaisingų pacienčių kontracepcijai.
German: Das Informationspaket für Patienten sollte enthalten: - Die Packungsbeilage - Einen Leitfaden für Patienten
Lithuanian: Paciento informacijos rinkinyje turi būti: pakuotės lapelis; gairės pacientams.
German: Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise von CellCept beeinflussen.
Lithuanian: Be to, kiti vaistai gali keisti CellCept veikimą.
German: • Für 6 Wochen, nachdem Sie die Anwendung von CellCept beendet haben.
Lithuanian: · 6 savaites po to, kai nustosite vartojusi CellCept.
German: Diese Infektionen sind häufig mit einer hohen immunsuppressiven Gesamtexposition verbunden und können zu einer schwerwiegenden oder tödlichen Erkrankung führen, die Ärzte bei immunsupprimierten Patienten mit sich verschlechternder Nierenfunktion oder neurologischen Symptomen differentialdiagnostisch in Betracht ziehen müssen.
Lithuanian: Šios infekcijos dažnai yra susijusios su labai stipria bendra imunosupresija ir gali būti sunkių arba mirtinų būklių priežastimi; apie šias infekcijas turi pagalvoti gydytojai diferencinės diagnostikos metu, kai pacientams, kurių imuninė sistema nuslopinta, pablogėja inkstų funkcija arba atsiranda neurologinių simptomų.
German: Es werden Details über die Art und das Ausmaß des Risikos in Übereinstimmung mit der zur Verfügung gestellten Fachinformation bereitgestellt.
Lithuanian: Tai bus informacija apie šios rizikos pobūdį ir dydį, atitinkanti PCS pateiktą informaciją.
German: • Nehmen Sie keine Kapseln ein, die zerbrochen oder beschädigt sind.
Lithuanian: · Negerkite sulūžusių arba įskilusių kapsulių.
German: • bei Ihnen eine Monatsblutung ausgeblieben ist oder Sie glauben, dass eine Monatsblutung ausgeblieben ist, Sie unregelmäßige Blutungen haben oder glauben schwanger zu sein.
Lithuanian: • Jums dingo arba galvojate, kad dingo mėnesinės, mėnesinių kraujavimas tapo neįprastas arba įtariate, kad pastojote;
German: • Anomalien der Augen (z. B. Kolobom);
Lithuanian: • akies apsigimimai (pvz., koloboma);
German: Es wird empfohlen, CellCept nicht zusammen mit Azathioprin zu geben, da die gleichzeitige Anwendung nicht untersucht worden ist.
Lithuanian: Rekomenduojama CellCept neskirti kartu su azatioprinu, nes tokio derinio vartojimas netirtas.
German: Kinder < 2 Jahre
Lithuanian: Vaikų populiacija < 2 metų amžiaus
German: Blisterpackung aus PVC/Aluminiumfolie
Lithuanian: PVC/aliuminio folijos juostelės
German: Wenn Sie beabsichtigen, ein Kind zu bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die möglichen Risiken und alternativen Therapien.
Lithuanian: Jeigu Jūs planuojate susilaukti vaiko, pasitarkite su savo gydytoju, kuris pasakys apie galimas rizikas ir kitus vaistus.
German: Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats: 3 Jahre.
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui: 3 metai.
German: Deswegen werden folgende Vorsichtsmaßnahmen empfohlen: Sexuell aktive männliche Patienten oder ihre Partnerinnen sollen während der Behandlung des Patienten und für mindestens 90 Tage nach Beendigung der Behandlung mit Mycophenolatmofetil eine hochwirksame Verhütungsmethode anwenden.
Lithuanian: Taigi, rekomenduojamos šios kontracepcijos priemonės: lytiškai aktyviems pacientams vyrams ar jų partnerėms moterims rekomenduojama naudotis patikima kontracepcija paciento vyro gydymo metu ir dar mažiausiai 90 dienų po gydymo mikofenolato mofetilu nutraukimo.
German: Der verschreibende Arzt soll sich an die nationalen Richtlinien zur Grippeimpfung halten.
Lithuanian: Vakciną skiriantis gydytojas turėtų remtis skiepijimo nuo gripo valstybinėmis nuorodomis.
German: • Nehmen Sie morgens 6 Kapseln und abends 6 Kapseln ein.
Lithuanian: · 6 kapsules išgerkite iš ryto, 6 kapsules - vakare.
German: Schritt 2 a.
Lithuanian: 2 etapas a.
German: • Es ist in Packungen mit 4 Durchstechflaschen erhältlich.
Lithuanian: · Tiekiamas pakuotėmis po 4 flakonus.
German: Roche (Hellas) A.E.
Lithuanian: Roche (Hellas) A.