FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I undersøgelserne blev der anvendt pioglitazon og sulfonylurinstof i særskilte tabletter.
Estonian: Uuringutes manustati pioglitasooni ja sulfonüüluureat eraldi tablettidena.
Danish: Tandemact er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer pioglitazon og glimepirid.
Estonian: Tandemact on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: pioglitasooni ja glimepiriidi.
Danish: Ved type 2-sukkersyge producerer bugspytkirtlen enten ikke nok insulin til at regulere glukosen (sukkeret) i blodet, eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Danish: Undersøgelserne varede mellem fire måneder og to år, og i disse måltes blodets indhold af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodets sukkerindhold reguleres.
Estonian: Uuringutel, mis kestsid 4 kuust 2 aastani, mõõdeti glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres, mis näitab, kui hästi organism vere glükoosisisaldust reguleerib.
Danish: Actos er godkendt til anvendelse i kombination med et sulfonylurinstof til patienter med type 2-diabetes, som ikke kontrolleres tilfredsstillende med metformin alene.
Estonian: Actos on heaks kiidetud koos sulfonüüluurearavimiga kasutamiseks II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavat tulemust.
Danish: Virksomheden gennemførte tre undersøgelser til at understøtte anvendelsen af Tandemact til samme indikation.
Estonian: Ettevõte esitas Tandemacti toetuseks kolm sama näidustuse kohta tehtud uuringut.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Tandemact?
Estonian: Mis riskid Tandemactiga kaasnevad?
Danish: I alle tre undersøgelser oplevede patienter, som fik en kombination af pioglitazon og sulfonylurinstof, at reguleringen af blodsukkeret blev bedre.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus saavutati patsientidel, kes said pioglitasooni ja sulfonüüluurea kombineeritud ravi, vere glükoosisisalduse parem reguleeritavus.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Tandemact skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Hvad er Tandemact?
Estonian: Mis on Tandemact?
Danish: Undersøgelserne omfattede 1 390 patienter, som fik tilføjet pioglitazon til deres igangværende behandling med et sulfonylurinstof.
Estonian: Neis uuringutes osales 1390 patsienti, kelle sulfonüüluurearavile lisati pioglitasoon.
Danish: Patienter, der får pioglitazon i kombination med et andet lægemiddel fra samme klasse som glimepirid (dvs. et andet sulfonylurinstof), bør først skifte til glimepirid, inden de kan skifte over til Tandemact.
Estonian: Patsiendid, kes võtavad pioglitasooni koos mõne teise glimepiriidiga samasse klassi kuuluva ravimiga (st muu sulfonüüluurearavimiga), tuleb enne Tandemactile üleminekut viia teiselt sulfonüüluurearavimilt üle glimepiriidile.
Danish: Det anvendes til patienter, som ikke kan behandles med metformin (et lægemiddel mod sukkersyge), og som allerede behandles med en kombination af tabletter med de to aktive stoffer pioglitazon og glimepirid.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kellele metformiin (diabeediravimi liik) ei sobi ning keda juba ravitakse selliste tablettide kombinatsiooniga, mis sisaldavad toimeainena pioglitasooni ja glimepiriidi.
Danish: Virksomheden fremlagde dokumentation for, at blodets indhold af de aktive stoffer var det samme hos patienter, der tog Tandemact, og patienter, der tog særskilte tabletter.
Estonian: Ettevõte esitas andmeid selle kohta, et kahe toimeaine sisaldus veres oli Tandemacti kasutanud ning eraldi tablette võtnud patsientidel ühesugune.
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved Tandemact opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Tandemacti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Tandemact.
Estonian: Tandemacti omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: For patienter, som udvikler hypoglykæmi (for lave blodsukkerkoncentrationer), mens de tager Tandemact, kan det være nødvendigt anvende en mindre dosis eller vende tilbage til særskilte tabletter.
Estonian: Patsiendid, kellel tekib Tandemactiga ravimisel hüpoglükeemia (veresuhkru vähesus), võivad vajada väiksemat annust või peavad hakkama taas võtma eraldi tablette.
Danish: Tandemact må ikke anvendes til patienter, der lider af hjertesvigt, leversygdomme eller alvorlige nyreproblemer.
Estonian: Tandemacti ei tohi kasutada patsientidel, kellel on südamepuudulikkus, maksaprobleemid või rasked neeruprobleemid.
Danish: Tandemact må ikke anvendes til patienter, som har svære nyreproblemer, eller som har leverproblemer.
Estonian: Tandemacti ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raskeid neeruprobleeme või maksaprobleeme.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Tandemact fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Tandemacti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Tandemact anvendes til behandling af voksne patienter, som har type 2-diabetes.
Estonian: Tandemacti kasutatakse II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) täiskasvanud patsientide ravimiseks.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Tandemact on retseptiravim.
Danish: Hvordan virker Tandemact?
Estonian: Kuidas Tandemact toimib?
Danish: Hvordan blev Tandemact undersøgt?
Estonian: Kuidas Tandemacti uuriti?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Tandemact?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tandemacti kasulikkus?
Danish: Hvordan anvendes Tandemact?
Estonian: Kuidas Tandemacti kasutatakse?
Danish: Tarceva tages mindst én time før eller to timer efter et måltid.
Estonian: Tarcevat võetakse vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.
Danish: Tarceva (erlotinib)
Estonian: Tarceva (erlotiniib)
Danish: Tarceva fik markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19. september 2005.
Estonian: Tarceva on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 19. septembril 2005.
Danish: Lægemidlet fås som tabletter (25, 100 og 150 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (25, 100 ja 150 mg).
Danish: Yderligere information om Tarceva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tarceva.
Estonian: Lisateave Tarceva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tarceva.
Danish: Dosis kan om nødvendigt nedsættes med 50 mg ad gangen (f.eks. på grund af bivirkninger).
Estonian: Annust võib vajaduse korral (näiteks kõrvalnähtude tõttu) 50 mg kaupa vähendada.
Danish: Det anvendes til:
Estonian: Seda kasutatakse järgmistel patsientidel:
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Tarceva løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Tarceva kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tarceva?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tarceva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Andre oplysninger om Tarceva
Estonian: Muu teave Tarceva kohta
Danish: Patienter, som behandles med Tarceva, bør holde op med at ryge, da rygning kan sænke indholdet af lægemidlet i blodet.
Estonian: Tarcevat võtvad patsiendid peavad loobuma suitsetamisest, sest see võib vähendada ravimi sisaldust veres.
Danish: Hvad er Tarceva, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Tarceva ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Indberettede bivirkninger ved Tarceva vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler til at beskytte patienterne.
Estonian: Tarceva kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Kræft i bugspytkirtlen
Estonian: Kõhunäärmevähk
Danish: "Stabil" betyder, at kræften hverken er forbedret eller forværret med kemoterapi (lægemidler til behandling af kræft)
Estonian: Stabiilne tähendab, et vähk ei ole keemiaraviga (vähiravimid) paranenud ega süvenenud;
Danish: Tarceva udleveres kun efter recept, og behandlingen bør overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Estonian: Tarceva on retseptiravim ja ravi peab jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Danish: Da Tarceva synes at være mere effektivt hos patienter med kræft i bugspytkirtlen, som har fået udslæt, bør behandlingen tages op til fornyet vurdering efter 4 til 8 uger,
Estonian: Et Tarceva näib olevat efektiivsem kõhunäärmevähiga patsientidel, kellel tekib lööve, tuleb ravi 4-8 nädala pärast uuesti hinnata, kui löövet ei ole tekkinud.
Danish: Ved kræft i bugspytkirtlen er den 100 mg dagligt.
Estonian: Kõhunäärmevähi korral on tavaannus 100 mg ööpäevas.
Danish: Tarceva kan forlænge den tid, som patienterne lever uden forværring af deres sygdom, og forlænge nogle patienters levetid.
Estonian: Tarceva võib pikendada haiguse süvenemiseni kuluvat aega ja ka teatud patsientide elumust.
Danish: For mere information om brug af Tarceva, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Tarceva kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: De indberettede bivirkninger ved dette lægemiddel vurderes at være håndterbare.
Estonian: Ravimi kõrvalnähte peetakse hallatavaks.
Danish: Hvad angår ikkesmåcellet lungekræft, blev Tarceva hovedsageligt undersøgt i fire studier:
Estonian: Seoses mitteväikerakk-kopsuvähiga uuriti Tarcevat peamiselt 4 uuringus.
Danish: Tarceva er derfor med til at hindre, at kræften vokser og breder sig i kroppen.
Estonian: Seega aitab Tarceva peatada vähirakkude kasvu ja levikut organismis.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof erlotinib.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena erlotiniibi.
Danish: Studiet påviste ingen fordel ved tidlig brug af lægemidlet, idet patienter behandlet tidligt med Tarceva ikke levede længere end dem, der blev behandlet med Tarceva senere i studiet (efter sygdomsforværring).
Estonian: Uuring ei tõendanud ravimi varajase kasutamise eelist, sest Tarcevat uuringu varases etapis kasutanud patsiendid ei elanud kauem kui patsiendid, kes kasutasid Tarcevat uuringu hilisemas etapis (pärast haiguse progresseerumist).
Danish: Ved ikkesmåcellet lungekræft er den sædvanlige dosis 150 mg dagligt.
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähi korral on tavaannus 150 mg ööpäevas.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Tarceva opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Tarceva.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Tarceva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: Denne blokering gør, at kræftcellerne ikke længere kan modtage de signaler, der får dem til at vokse og brede sig (metastase).
Estonian: Selle tulemusena ei saa kasvajarakud enam vastu võtta kasvuks ja levikuks (metastaseerumiseks) vajalikke signaale.
Danish: Det aktive stof i Tarceva, erlotinib, tilhører gruppen "EGFR-hæmmere".
Estonian: Tarceva toimeaine erlotiniib kuulub EGFRi inhibiitorite rühma.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Tarceva fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Tarceva kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: • patienter med EGFR-aktiverende mutationer, hvis sygdom er stabil efter indledende kemoterapi.
Estonian: • EGFRi aktiveerivate mutatsioonidega patsiendid, kellel haigus on esialgse keemiaravi järel stabiilne.
Danish: Hvordan anvendes Tarceva?
Estonian: Kuidas Tarcevat kasutatakse?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Tarceva?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tarceva kasulikkus?
Danish: I studierne var de hyppigste bivirkninger ved Tarceva anvendt som monoterapi (alene) til lungekræft udslæt (set hos 75 % af patienterne), diarré (54 %), appetitløshed og træthed (52 % for begge).
Estonian: Uuringutes olid kopsuvähiga patsientidel monoteraapiana kasutatud Tarceva kõige sagedamad kõrvalnähud lööve (75% patsientidest), kõhulahtisus (54% patsientidest), isutus ja väsimus (kumbki 52% patsientidest).
Danish: • I det fjerde studie blev Tarceva sammenlignet med placebo hos 731 patienter, for hvem mindst én tidligere kemoterapibehandling ikke havde virket.
Estonian: • Neljandas uuringus võrreldi Tarcevat platseeboga 731 patsiendil, kellel ei toiminud vähemalt üks varasem keemiaravikuur.
Danish: I studiet af Tarceva anvendt i kombination med gemcitabin mod kræft i bugspytkirtlen var de hyppigste bivirkninger træthed (set hos 73 % af patienterne), udslæt (69 %) og diarré (48 %).
Estonian: Uuringus, milles Tarcevat kasutati kõhunäärmevähiga patsientidel koos gemtsitabiiniga, olid kõige sagedamad kõrvalnähud väsimus (73% patsientidest), lööve (69% patsientidest) ja kõhulahtisus (48% patsientidest).
Danish: Studiet rummede en sammenligning af, hvor længe patienterne overlevede, når Tarceva blev brugt tidligt i studiet, med hvor længe de overlevede, hvis Tarceva blev brugt senere i studiet.
Estonian: Uuringus võrreldi patsientide elumust Tarceva kasutamisel uuringu varases etapis ja selle kasutamisel hilisemas etapis.
Danish: Den største gavnlige virkning sås i en undergruppe med 49 patienter med EGFR-aktiverende mutationer: De, som tog Tarceva (22 patienter), levede gennemsnitligt i 44,6 uger uden sygdomsforværring sammenholdt med 13 uger hos dem, der tog placebo (27 patienter).
Estonian: Suurimat kasulikkust täheldati 49 EGFRi aktiveerivate mutatsioonidega patsiendist koosnenud allrühmas, kus keskmine progresseerumiseta elumus oli Tarcevat kasutanud patsientidel (22 patsienti) 44,6 nädalat ja platseebot kasutanud patsientidel (27 patsienti) 13 nädalat.
Danish: Tarceva anvendes desuden til patienter med metastatisk kræft i bugspytkirtlen i kombination med gemcitabin (et andet kræftlægemiddel).
Estonian: Tarcevat kasutatakse ka metastaatilise kõhunäärmevähiga patsientidel koos gemtsitabiiniga (samuti vähiravim).
Danish: Tarceva er et kræftlægemiddel, der anvendes til behandling af ikkesmåcellet lungekræft, som er "fremskreden" (kræften er begyndt at brede sig) eller "metastatisk" (den har allerede bredt sig til andre dele af kroppen).
Estonian: Tarceva on vähiravim, mida kasutatakse kaugelearenenud (vähk on hakanud organismis levima) või metastaatilise (vähk on juba levinud organismis ka mujale) mitteväikerakk-kopsuvähi korral.
Danish: Hvordan virker Tarceva?
Estonian: Kuidas Tarceva toimib?
Danish: Patienter med ikkesmåcellet lungekræft bør testes for EGFR-aktiverende mutationer, inden behandling med Tarceva påbegyndes, medmindre tidligere kemoterapi ikke har virket, og andre behandlinger ikke er egnede.
Estonian: Enne ravi alustamist Tarcevaga tuleb mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel testida EGFRi aktiveerivate mutatsioonide esinemist, v.a juhul, kui varasem keemiaravi ei toiminud ja muud ravimeetodid ei sobi.
Danish: Erlotinib blokerer EGFR'er, der kan optræde på overfladen af visse kræftceller.
Estonian: Erlotiniib blokeerib teatud kasvajarakkude pinnal olevad epidermaalse kasvufaktori retseptorid (EGFR).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tarceva?
Estonian: Mis riskid Tarcevaga kaasnevad?
Danish: • I det andet studie blev Tarceva sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) hos 889 patienter med fremskreden eller metastaseret ikkesmåcellet lungekræft, hvis sygdom ikke var forværret efter 4 serier platinholdig kemoterapi.
Estonian: • Teises uuringus võrreldi Tarcevat platseeboga (näiv ravim) 889 kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähiga patsiendil, kelle haigus ei olnud süvenenud pärast ravi plaatinapõhise keemiaraviga (4 tsüklit).
Danish: Patienter, der tog Tarceva, overlevede i gennemsnit 6,7 måneder sammenholdt med 4,7 måneder for dem, der tog placebo.
Estonian: Tarcevat kasutanud patsientide keskmine elumus oli 6,7 kuud ja platseebot kasutanud patsientidel 4,7 kuud.
Danish: • I det første studie blev Tarceva sammenlignet med kemoterapi hos 173 patienter, som havde fremskreden ikkesmåcellet lungekræft med aktiverende EGFR-mutationer, og som ikke tidligere havde fået kemoterapi.
Estonian: • Esimeses uuringus võrreldi Tarcevat keemiaraviga 173 kaugelearenenud ja EGFRi aktiveerivate mutatsioonidega mitteväikerakk-kopsuvähiga patsiendil, kes ei olnud varem saanud keemiaravi.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tarceva.
Estonian: Tarceva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: • patienter uden EGFR-aktiverende mutationer, hos hvem tidligere kemoterapi ikke har virket, og andre behandlinger ikke er egnede.
Estonian: • EGFRi aktiveerivate mutatsioonideta patsiendid, kellel varasem keemiaravi ei toiminud ning kellele ei sobi muud ravimeetodid.
Danish: • I et tredje studie blev Tarceva sammenlignet med placebo hos 643 patienter med fremskreden ikkesmåcellet lungekræft, hvis kræftceller ikke havde EGFR-aktiverende mutationer, og hvis sygdom var stabil efter 4 serier platinholdig kemoterapi.
Estonian: • Kolmandas uuringus võrreldi Tarcevat platseeboga 643 kaugelearenenud mitteväikerakkkopsuvähiga patsiendil, kellel ei olnud vähirakkudes EGFRi aktiveerivaid mutatsioone ja kelle haigus oli pärast ravi plaatinapõhise keemiaraviga (4 tsüklit) stabiilne.
Danish: De patienter med metastaserende kræft, der tog Tarceva som indledende behandling, levede gennemsnitligt i 5,9 måneder uden sygdomsforværring sammenholdt med 5,1 måneder for dem, der tog placebo.
Estonian: Tarcevat esmaravina kasutanud metastaatilise vähiga patsientide keskmine progresseerumiseta elumus oli 5,9 kuud ja platseebot kasutanud patsientidel 5,1 kuud.
Danish: Blandt de patienter, som tog Tarceva, var den gennemsnitlige overlevelsestid 8,6 måneder for dem, hvis tumorer var "EGFR IHC-positive" (dvs. havde EGFR'er på cellernes overflade), og 5,0 måneder for dem, hvis tumorer var "EGFR IHC-negative".
Estonian: Tarcevat kasutanud patsientidest oli immunohistokeemiauuringul tuvastatud EGFR-positiivse kasvajaga (kasvajarakkude pinnal oli epidermaalse kasvufaktori retseptoreid) patsientide keskmine elumus 8,6 kuud ja EGFR-negatiivse kasvajaga patsientidel 5,0 kuud.
Danish: • tidligere ubehandlede patienter, hvis kræftceller viser tegn på ændringer ("aktiverende mutationer") i genet for et protein kaldet epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR)
Estonian: • varem ravimata patsiendid, kelle vähirakkudes on teatud muutused (aktiveerivad mutatsioonid)
Danish: De patienter, som tog Tarceva, levede gennemsnitligt i 10,4 måneder uden sygdomsforværring sammenlignet med 5,1 måneder hos dem, der fik kemoterapi.
Estonian: Tarcevaga ravitud patsientide keskmine progresseerumiseta elumus oli 10,4 kuud ja keemiaraviga ravitud patsientidel 5,1 kuud.
Danish: Tarceva i kombination med gemcitabin blev undersøgt hos 569 patienter, som havde kræft i bugspytkirtlen, der var fremskreden, inoperabel (som ikke kan fjernes ved et kirurgisk indgreb) eller metastatisk.
Estonian: Kõhunäärmevähi ravis uuriti Tarceva kasutamist koos gemtsitabiiniga 569 patsiendil, kellel oli kaugelearenenud, opereerimatu või metastaatiline kõhunäärmevähk.
Danish: Der kunne dog ikke konstateres nogen fordel for patienter, hvis kræft i bugspytkirtlen ikke havde bredt sig til andre organer.
Estonian: Patsientidel, kelle vähk ei olnud levinud kõhunäärmest mujale, Tarceva soodsat mõju siiski ei avaldanud.
Danish: • patienter med EGFR-aktiverende mutationer, hos hvem tidligere kemoterapi ikke har virket
Estonian: • EGFRi aktiveerivate mutatsioonidega patsiendid, kellel varasem keemiaravi ei toiminud;
Danish: Samlet set medførte Tarceva en marginal forøgelse af den tid, patienterne levede uden sygdomsforværring, og af overlevelsestiden.
Estonian: Üldiselt pikendas Tarceva haiguse süvenemiseni kulunud aega ja elumust vähesel määral.
Danish: En oversigt over Tarceva, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Tarceva ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Der skal iagttages forsigtighed i sådanne situationer.
Estonian: Nimetatud olukordades peab olema ettevaatlik.
Danish: Tarceva indeholder:
Estonian: Mida Tarceva sisaldab:
Danish: Uafhængigt review **
Estonian: Sõltumatu hinnang **
Danish: I klinisk studie PA.3.
Estonian: Kliinilises uuringus PA.3.
Danish: De demografiske karakteristika var velafbalancerede mellem de to behandlingsgrupper.
Estonian: Demograafilised tunnused olid kahe ravigrupi vahel hästi tasakaalus.
Danish: Tarceva er indiceret til voksne.
Estonian: Tarceva on näidustatud täiskasvanutele.
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker er ukendt.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du får stærke smerter i maven.
Estonian: Teavitage oma arsti sellest, kui teil esineb tugev kõhuvalu.
Danish: Denne sygdom kan også kædes sammen med den naturlige fremadskriden af din sygdom og kan i nogle tilfælde have dødelig udgang.
Estonian: See haigus võib olla seotud ka teie haiguse loomuliku kuluga ning võib mõnel juhul lõppeda surmaga.
Danish: Symptomerne opstod få dage til flere måneder efter påbegyndelsen af behandlingen med Tarceva.
Estonian: Sümptomid ilmnesid mõned päevad kuni mitu kuud pärast Tarceva-ravi alustamist.
Danish: Bedste samlede responsrate (CR/PR)
Estonian: Parim üldine ravivastuse määr (CR/PR)
Danish: Et studie hos raske frivillige estimerede den absolutte biotilgængelighed til 59 %.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud uuringus saadi absoluutse biosaadavuse väärtuseks 59%.
Danish: Der var ingen ændring i Tmax eller halveringstiden.
Estonian: Tmax või poolväärtusaeg ei muutunud.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 95 %.
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega on ligikaudu 95%.
Danish: Den kliniske betydning af denne stigning er ikke blevet fastslået.
Estonian: Selle suurenemise kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.
Danish: Det vides ikke, om Tarceva virker anderledes, hvis din lever eller nyrer ikke fungerer normalt.
Estonian: Ei ole teada, kas Tarceva'l on erinev toime, kui teie maks või neerud ei tööta korralikult.
Danish: I nogle tilfælde kan det blive nødvendigt at reducere dosis.
Estonian: Mõnel juhul võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine.
Danish: PFS (median i måneder), Investigatorvurderet p<0,0001
Estonian: PFS (mediaan kuudes), uurija hinnatud p<0,0001
Danish: Studiet opfyldte ikke dets primære endepunkt.
Estonian: Uuringus ei saavutatud esmast tulemusnäitajat.
Danish: 90 % af patienterne, der blev behandlet med Tarceva, fik udslæt inden for de første 44 dage.
Estonian: 90% Tarceva'ga ravitud patsientidest tekkis lööve esimese 44 päeva jooksul.
Danish: - Nefrit1 - Proteinuri1
Estonian: - Nefriit1 - Proteinuuria1
Danish: De første 330 patienter blev vurderet centralt (responsrate 6,2 %); 401 patienter blev vurderet af investigator (responsrate 11,2 %).
Estonian: Esimest 330 patsienti hinnati tsentraalselt (ravivastuse sagedus 6,2%); 401 patsienti hindas uurija (ravivastuse sagedus 11,2%).
Danish: Forekomsten af ILD var højere (ca. 5 % med dødelighed på 1,5 %) hos patienter i studier, som blev udført i Japan.
Estonian: ILD suuremat esinemissagedust (ligikaudu 5%, suremus 1,5%) on täheldatud Jaapanis läbi viidud uuringutes osalenud patsientide seas.
Danish: Det kan også ordineres, hvis tidligere kemoterapi ikke har kunnet stoppe sygdommen.
Estonian: Seda võib määrata ka juhul, kui eelnev keemiaravi ei ole aidanud haiguse arengut peatada.
Danish: Se også "Brug af anden medicin sammen med Tarceva" nedenfor.
Estonian: Vt ka „Muud ravimid ja Tarceva" allpool.
Danish: PFS (median i måneder)
Estonian: PFS (mediaan kuudes)