FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Действайте внимателно, за да избегнете неволно инжектиране в кръвоносен съд.
Icelandic: Fara skal gætilega til að koma í veg fyrir inndælingu í æð í ógáti.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на CYP3A4 индуктори с Abilify Maintena трябва да се избягва за повече от 14 дни, защото нивата на арипипразол в кръвта се понижават и може да са под ефективните нива (вж.
Icelandic: Forðast ætti samhliða notkun CYP3A4-virkja og Abilify Maintena lengur en í 14 sólarhringa vegna þess að blóðþéttni aripíprazóls lækkar og gæti orðið undir virkri þéttni (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Докладвани са вродени аномалии; обаче, не може да се установи причинно-следствена връзка с арипипразол.
Icelandic: Greint hefur verið frá fæðingargöllum en hins vegar hafa tengsl við aripíprazól ekki verið staðfest.
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза
Icelandic: - meira magn alanínamínótransferasa
Bulgarian: При прекъсване на приема на CYP2D6 или CYP3A4 инхибитор, дозата на арипипразол трябва да се повиши до дозата преди започването на съпътстващото лечение.
Icelandic: Þegar gjöf CYP2D6 eða CYP3A4-hemla er hætt skal auka skammt aripíprazóls upp í skammtinn eins og hann var áður en samhliða meðferð hófst.
Bulgarian: Съотношение на лица без опасност от неизбежен рецидив
Icelandic: Hlutfall sjúklinga án yfirvofandi bakslags
Bulgarian: Abilify Maintena се доставя във вид на предварително напълнена спринцовка.
Icelandic: Abilify Maintena kemur sem áfyllt sprauta.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че симптомите на разстройства в контрола на импулсите, могат да са свързани с основното заболяване; въпреки това, в някои случаи се съобщава за прекратяване на влеченията при намаляване на дозата или спиране на приема на лекарствения продукт.
Icelandic: Bent skal á að hvataröskunareinkenni geta tengst undirliggjandi röskun; í vissum tilvikum var þó greint frá því að hvatir hættu þegar skammtur var minnkaður eða töku lyfs var hætt.
Bulgarian: хомогенна млечнобяла
Icelandic: einsleit mjólkurhvít
Bulgarian: Листовката за тези продукти съдържа подобни предупреждения относно мускулни спазми, затруднено преглъщане и затруднено дишане, но отново без да се споменават нарушения на движенията на очите.
Icelandic: Í fylgiseðli þessara lyfja er að finna svipaðar aðvaranir varðandi vöðvakrampa, kyngingarerfiðleika og öndunarerfiðleika en enn er ekkert minnst á raskanir tengdar augnhreyfingum.
Bulgarian: Само за дълбока интрамускулна инжекция в седалищния или делтовидния мускул.
Icelandic: Aðeins til inndælingar djúpt í þjóhnappa eða axlarvöðva.
Bulgarian: сънливост, тромавост, безпокойство, чувство на опиянение, треска, изпотяване или мускулна ригидност)
Icelandic: klaufaskap, óróleika, ölvunartilfinningu, hita, svitamyndun eða stífum vöðvum)
Bulgarian: сърдечносъдови заболявания (заболявания на сърцето и кръвообращението), фамилна анамнеза за сърдечносъдово заболяване, инсулт или „мини" инсулт, отклонение от нормалното кръвно налягане
Icelandic: • hjarta- og æðasjúkdómar (sjúkdómar í hjarta og blóðrás), fjölskyldusaga um hjarta- og æðasjúkdóma, heilaslag eða skammvinn blóðþurrð í heila, óeðlilegur blóðþrýstingur
Bulgarian: Добавете 1,9 ml разтворител, за да разтворите праха.
Icelandic: Bætið við 1,9 ml af leysi til blöndunar duftsins
Bulgarian: - Една 3 ml спринцовка с луер-лок накрайник за еднократна употреба
Icelandic: - Ein 3 ml einnota sprauta með „luer"-tengi - Eitt millistykki fyrir hettuglas
Bulgarian: Abilify Maintena съдържа активното вещество арипипразол и принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици.
Icelandic: Maintena inniheldur virka efnið aripíprazól sem tilheyrir lyfjahópi sem kallast geðrofslyf.
Bulgarian: тежки чернодробни проблеми.
Icelandic: • alvarlegir lifrarkvillar.
Bulgarian: Другите съобщени влечения включват: повишени сексуални желания, компулсивно пазаруване, преяждане или компулсивно преяждане и други видове импулсивно и компулсивно поведение.
Icelandic: Aðrar hvatir sem greint var frá voru: aukin kynhvöt, áráttukaupgleði, átköst eða áráttuát og önnur hvatvís eða áráttuhegðun.
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Icelandic: Taugaóstyrkur Árásarhneigð
Bulgarian: Честотата на НЛР, свързани с арипипразол, са изброени в таблица по-долу.
Icelandic: Tíðni aukaverkana í tengslum við meðferð með aripíprazóli má sjá í töflu hér fyrir neðan.
Bulgarian: Кривите на Каплан-Майер за периода от рандомизацията до неизбежния рецидив по време на 38 седмичната, двойносляпа активно контролирана фаза на лечение за Abilify Maintena, перорален арипипразол 10-30 mg и инжекционен арипипразол с удължено действие 50 mg/25 mg, са показани на Фигура 1.
Icelandic: Kaplan-Meier ferlar tímans frá slembiröðun til yfirvofandi bakslags í 38-vikna tvíblinda meðferðarfasa Abilify Maintena með samanburðarlyfi, hóps aripíprazóls 10-30 mg til inntöku og hóps langvirks aripíprazóls sem stungulyfs í skammtinum 50 mg/25 mg eru sýndir á mynd 1.
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: • хълцане
Icelandic: • munnþurrkur
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и предварително напълнената спринцовка.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og áfylltu sprautunni.
Bulgarian: Инжекциите в седалищния мускул трябва да се редуват между двата седалищни мускула.
Icelandic: Gefa skal inndælingu í axlarvöðva til skiptis í axlarvöðvana tvo.
Bulgarian: Лечението при предозиране трябва да включва поддържаща терапия, осигуряване на проходими дихателни пътища, оксигенация и вентилация, както и справяне със симптомите.
Icelandic: Meðhöndlun á ofskömmtun ætti að beinast að stuðningsmeðferð, halda öndunarvegum opnum, súrefnisgjöf og viðhalda loftskiptum auk meðhöndlunar einkenna.
Bulgarian: Abilify Maintena се предлага като бял до почти бял прах в прозрачен, стъклен флакон.
Icelandic: Maintena er afgreitt sem hvítt til hvítleitt duft í glæru hettuglasi úr gleri.
Bulgarian: невролептичен малигнен синдром (синдром със симптоми като повишена температура, мускулна скованост, учестено дишане, потене, намалено съзнание и внезапни промени на кръвното налягане и сърдечния ритъм)
Icelandic: illkynja sefunarheilkenni (heilkenni sem fylgja einkenni á borð við hita, vöðvastífni, hraðari öndun, svitamyndun, skerta meðvitund og skyndilegar breytingar á blóðþrýstingi og hjartsláttartíðni)
Bulgarian: След това лечението се прилага под формата на инжекции с Abilify Maintena, освен ако
Icelandic: Síðan er meðferðin gefin sem inndæling Abilify Maintena nema læknirinn ákveði annað.
Bulgarian: Мускулно потрепване
Icelandic: Vöðvaspennutruflun
Bulgarian: - Флакон с прах - 2 ml флакон с разтворител
Icelandic: - Hettuglas með dufti - 2 ml hettuglas með leysi
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако
Icelandic: með prófum greinir læknirinn hugsanlega
Bulgarian: Стъпка 2:
Icelandic: Þrep 2:
Bulgarian: изпитвате по-силна от обичайната жажда, необходимост от по-често от обичайното уриниране, чувствате се много гладни, слаби или изморени, усещате дискомфорт, чувствате се объркани или дъхът Ви е плодов, тъй като това може да е признак за диабет.
Icelandic: • meiri þorsti en vant er, meiri þvaglátsþörf en vant er, mikil svengdartilfinning, slappleiki eða þreyta, ógleði, ruglkennd eða ávaxtalykt af útöndunarlofti því þetta geta verið merki um sykursýki.
Bulgarian: Abilify Maintena 400 mg инжекция aripiprazole i.m.
Icelandic: Abilify Maintena 400 mg stungulyf aripiprazole i.m.
Bulgarian: Серотонинов синдром
Icelandic: Serótónín heilkenni Taltruflanir
Bulgarian: ССРИ (SSRI) (като пароксетин и флуоксетин), използвани при депресия, ОКР, паническо разстройство и тревожност
Icelandic: sérhæfðir serótónín endurupptökuhemlar (SSRI-lyf, svo sem paroxetín og flúoxetín) sem notuð eru við þunglyndi, áráttu-þráhyggjuröskun, felmtursköstum og kvíða
Bulgarian: Трябва да се предпочете перорална лекарствена форма (вж. точка 5.2).
Icelandic: Heldur skal gefa lyfjaform til inntöku (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: След разтваряне, всеки ml от суспензията съдържа 200 mg арипипразол (aripiprazole).
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af dreifu 200 mg af aripíprazóli.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Abilify Maintena във всички подгрупи на педиатричната популация при шизофрения (вж. точка 4.2).
Icelandic: á Abilify Maintena hjá öllum undirhópum barna við geðklofa (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Езофагеален дисмотилитет и аспириране са свързани с употребата на арипипразол.
Icelandic: Hreyfingarörðugleikar í vélinda og ásvelging hafa verið tengd notkun aripíprazóls.
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Bulgarian: Психотични разстройства Халюцинации
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni Alflog
Bulgarian: сърдечни проблеми, в това число torsades de pointes, спиране на сърцето, отклонения на сърдечния ритъм, които може да се дължат на анормални нервни импулси в сърцето, анормални отчитания по време на изследване на сърцето (ЕКГ) или удължаване на QT интервала
Icelandic: • hjartakvillar, svo sem torsades de pointes, hjartastopp, óreglulegur taktur hjartans sem getur stafað af óeðlilegum taugaboðum í hjarta, óeðlilegar niðurstöður hjartalínurits, QT-lenging
Bulgarian: ЗАБЕЛЕЖКА: ARIP IMD - 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg = перорален арипипразол; IMD - 50/25 mg = дългодействащ инжекционен
Icelandic: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP-10-30 mg = aripíprazól til inntöku; ARIP IMD 50/25 mg = langvirkt stungulyf.
Bulgarian: висока кръвна захар (характеризира се със симптоми като прекалено чувство за жажда, отделяне на големи количества урина, увеличаване на апетита и чувство на слабост) или фамилна анамнеза за диабет
Icelandic: • of hár blóðsykur (sem einkennist m.a. af óhóflegum þorsta, miklum þvaglátum, aukinni matarlyst og máttleysi) eða fjölskyldusögu um sykursýki
Bulgarian: По време на двойнослепите, контролирани фази на двете дългосрочни проучвания са наблюдавани реакции на мястото на инжектиране; наблюдаваните реакции като цяло са били леки до умерени по тежест и са изчезнали след време.
Icelandic: Meðan á hinum tveimur tvíblindu, samanburðarrannsóknum til langs tíma stóð komu fram aukaverkanir á stungustað en þær voru almennt vægar til miðlungi alvarlegar og gengu til baka er frá leið.
Bulgarian: • по време на изследванията
Icelandic: Í rannsóknum
Bulgarian: нарушен сърдечен ритъм, бавен или бърз сърдечен пулс, изменение в електрическата проводимост на сърцето, изменение в кардиограмата (ЕКГ) на сърцето
Icelandic: • óeðlilegur hjartsláttur, hægur eða hraður hjartsláttur, óeðlileg rafleiðni í hjarta, óeðlilegt hjartalínurit (ECG)
Bulgarian: Поради ниската разтворимост на частиците арипипразол, абсорбцията на арипипразол в системното кръвообращение е бавна и продължителна след приложение на Abilify Maintena.
Icelandic: Aripíprazól frásogast hægt og lengi inn í blóðrás líkamans eftir gjöf Abilify Maintena vegna lítils leysanleika aripíprazólagna.
Bulgarian: С една ръка активирайте предпазното устройство на иглата.
Icelandic: Virkið nú öryggisútbúnað nálarinnar með annarri hendi.
Bulgarian: Най-високата нетуморогенна експозиция при плъхове от женски пол бе приблизително 7 пъти над човешката експозиция при препоръчителната доза.
Icelandic: Mesta útsetning sem ekki olli krabbameini hjá kvenkyns rottum var um það bil sjöföld útsetning hjá mönnum við ráðlagðan skammt.
Bulgarian: г)
Icelandic: g)
Bulgarian: Суспензията трябва да се инжектира веднага след приготвяне.
Icelandic: Sprauta ætti dreifunni tafarlaust eftir blöndun.
Bulgarian: След разтваряне
Icelandic: Eftir blöndun:
Bulgarian: болка в мястото на инжектиране, втвърдяване на кожата на мястото на инжектиране
Icelandic: verkur á stungustað, hersli í húð á stungustað
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Abilify Maintena
Icelandic: Ef hætt er að gefa Abilify Maintena
Bulgarian: Всяка единична опаковка съдържа един флакон с прах, 2 ml флакон с разтворител, една 3 ml спринцовка тип луер- лок с предварително прикрепена 38 mm 21 G хиподермална обезопасена игла с предпазно устройство, една 3 ml спринцовка с луер лок накрайник за еднократна употреба, един адаптор за флакон и три обезопасени хиподермални игли: една 25 mm 23 G,
Icelandic: Hver stök pakkning inniheldur eitt hettuglas með dufti, 2 ml hettuglas með leysi, eina 3 ml sprautu með „luer"-tengi og áfestri 38 mm 21 G öryggisnál með nálarhlíf, eina 3 ml einnota sprautu með „luer"-tengi, eitt millistykki fyrir hettuglas og þrjár öryggisnálar, eina 25 mm 23 G, eina 38 mm 22 G og eina 51 mm 21 G.
Bulgarian: Стъпка 3:
Icelandic: Þrep 3:
Bulgarian: 300 mg флакон:
Icelandic: 300 mg hettuglas:
Bulgarian: неспособност за получаване или поддържане на ерекция по време на полов акт
Icelandic: skert geta til að fá eða viðhalda stinningu við samfarir
Bulgarian: Рисковите фактори, които могат да предразположат пациентите към поява на тежки усложнения, включват затлъстяване и анамнеза за диабет в семейството.
Icelandic: Áhættuþættir sem geta aukið líkur á alvarlegum fylgikvillum eru m.a. offita og fjölskyldusaga um sykursýki.
Bulgarian: Потенциално сериозните от медицинска гледна точка признаци и симптоми включват сомнолентност, преходна загуба на съзнание и екстрапирамидни симптоми
Icelandic: Einkenni sem tilkynnt var um og gætu verið læknisfræðilega alvarleg voru meðal annars svefndrungi, skammvinnt meðvitundarleysi og utanstrýtueinkenni.
Bulgarian: Въз основа на in-vitro проучвания, ензимите CYP3A4 и CYP2D6 са отговорни за дехидрогенацията и хидроксилацията на арипипразол, а N-деалкилацията се катализира от CYP3A4.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum verða vetnissvipting og hýdroxýltenging aripíprazóls fyrir tilstilli ensímferla CYP3A4 og CYP2D6 og CYP3A4 hvatar Nafalkýleringu.
Bulgarian: - Една 38 mm 22 G хиподермална обезопасена игла с предпазно устройство за иглата
Icelandic: - Ein 38 mm 22 G öryggisnál með nálarhlíf
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза
Icelandic: Aukning alkalísks fosfatasa
Bulgarian: Токсикологичният профил на арипипразол при приложение върху експериментални животни чрез интрамускулна инжекция е сходен на наблюдавания след перорално приложение, при сравними плазмени нива.
Icelandic: Eiturverkanasnið aripíprazóls sem gefið var tilraunadýrum með inndælingu í vöðva er almennt svipað því sem sést í kjölfar gjafar um munn við sambærileg plasmagildi.
Bulgarian: Дръжте спринцовката отвесно и бавно придвижете напред буталото, за да изтласкате въздуха.
Icelandic: Dragið upp e) Haldið sprautunni uppréttri og færið stimpilstöngina hægt fram til að ryðja burt lofti.
Bulgarian: Abilify Maintena не трябва да се използва за лечение на остри състояния на възбуда или тежки психотични състояния, когато се налага незабавен контрол на симптомите.
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum, sem eru í bráðu æsingarástandi eða í alvarlegu geðrofsástandi Ekki ætti að nota Abilify Maintena til meðhöndlunar við bráðum æsingi eða alvarlegu geðrofsástandi, þegar þörf er á að slá tafarlaust á einkenni.
Bulgarian: При наличие на нежелани реакции с 400 mg доза, трябва да бъде обмислено намаляване на дозата до 300 mg веднъж месечно.
Icelandic: Íhuga skal lækkun skammts niður í 300 mg einu sinni í mánuði ef fram koma aukaverkanir við gjöf 400 mg skammta.
Bulgarian: Вертикално разклатете спринцовката енергично за 20 секунди, докато разтворената суспензия стане хомогенна.
Icelandic: Hristið sprautuna kröftuglega upp og niður í 20 sekúndur þar til blönduð dreifan virðist einsleit.
Bulgarian: - по-високи нива на гликиран хемоглобин
Icelandic: - meira magn alkalínfosfatasa
Bulgarian: Изхвърлете по подходящ начин флакона, адаптора, спринцовката, иглите, неизползваните суспензия и вода за инжекции.
Icelandic: Farga skal hettuglasi, millistykki, sprautu, nálum, ónotaðri dreifu og vatni fyrir stungulyf á viðeigandi hátt.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er gefið.
Bulgarian: паркинсонизъм - медицинско състояние с много различни симптоми, които включват намалени или забавени движения, забавяне на мисълта, конвулсии при сгъване на крайниците (ригидност тип „зъбчато колело"), провлачени, забързани стъпки, треперене,
Icelandic: • parkinsonseinkenni, sem er kvilli sem fylgja ýmis mismunandi einkenni á borð við minnkaðar eða hægar hreyfingar, hægan hugsanagang, kippi þegar útlimir eru beygðir (tannhjólastirðleiki),
Bulgarian: - Една 51 mm 21 G хиподермална обезопасена игла с предпазно устройство за иглата.
Icelandic: - Ein 51 mm 21 G öryggisnál með nálarhlíf
Bulgarian: нарушения на съня
Icelandic: svefntruflanir
Bulgarian: • болка в стомаха
Icelandic: • stífni í vöðvum
Bulgarian: Поради тази причина, трябва веднага да се започне мониториране на сърдечносъдовата система, включващо продължително електрокардиографско наблюдение за диагностициране на възможни аритмии.
Icelandic: Því þarf strax að fylgjast með starfsemi hjarta- og æðakerfis og m.a með hjartasírita vegna hugsanlegra hjartsláttartruflana.
Bulgarian: Докладвани са случаи на възбуда, хипертония, хипотония, тремор, сънливост, респираторен дистрес или нарушения в кърменето.
Icelandic: Greint hefur verið frá óróleika, ofstælingu, slekju, skjálfta, svefnhöfgi, andnauð eða erfiðleikum við að nærast.
Bulgarian: ж) Бавно изтеглете препоръчителното количество от флакона в луер лок спринцовката, за да го инжектирате.
Icelandic: Dragið ráðlagt rúmmál hægt upp úr hettuglasinu og í „luer"-tengi-sprautuna þannig að gefa megi lyfið.
Bulgarian: 400 mg флакон:
Icelandic: 400 mg hettuglas:
Bulgarian: Кетоконазол и други мощни CYP3A4 инхибитори
Icelandic: Ketókónazól og aðrir öflugir CYP3A4-hemlar
Bulgarian: Повишена гама-глутамил трансфераза
Icelandic: - meira magn gammaglútamýltransferasa
Bulgarian: Докладвани са постмаркетингови случаи на увеличаване на теглото сред пациенти, на които е изписан перорален арипипразол.
Icelandic: Greint hefur verið frá þyngdaraukningu eftir markaðssetningu hjá sjúklingum sem fengu ávísað aripíprazóli til inntöku.
Bulgarian: Ако инжекцията не се постави веднага след приготвяне, спринцовката може да се съхранява при температура под 25 °С до 2 часа.
Icelandic: Ef inndæling er ekki gefin strax að blöndun lokinni má geyma sprautuna í allt að 2 klukkustundir við lægri hita en 25 °C.
Bulgarian: Капачка на иглата г)
Icelandic: Nálarhetta d)
Bulgarian: - Една 25 mm 23 G обезопасена хиподермална игла с предпазно устройство за иглата
Icelandic: - Ein 25 mm 23 G öryggisnál með nálarhlíf
Bulgarian: Количество в опаковка о а
Icelandic: Pakkningastærð l t o r
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Bulgarian: № на ЕС
Icelandic: Sérheiti
Bulgarian: Път на въвеждане
Icelandic: Umbúðir
Bulgarian: 3 години.
Icelandic: 3 ár.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Icelandic: Þessar aðgerðir eru til þess að vernda umhverfið.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви посъветва какво да правите.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hvað best sé að gera.
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn þinn ef:
Bulgarian: План за управление на риска
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (на 65 години и повече)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Bulgarian: Вашият лекар или рентгенолог ще обсъди това с Вас.
Icelandic: Læknirinn eða geislalæknirinn mun ígrunda þetta með þér.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата при новородени, кърмачета, деца и юноши.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun fyrir nýbura, ungbörn, börn eða unglinga.
Bulgarian: Ако което и да е от посоченото се отнася до вас, лекарят ще реши дали изследването е възможно да бъде проведено или не.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við þig mun læknirinn ákveða hvort fyrirhuguð skoðun sé möguleg eða ekki.
Bulgarian: Виждане, усещане или чуване на несъществуващи реално неща
Icelandic: Að sjá, finna eða heyra hluti sem ekki eru til staðar Lystarleysi
Bulgarian: Системо-органни класове (MedDRA)
Icelandic: Líffæraflokkur (MedDRA)
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да направи кръвно изследване, за да провери колко добре функционират бъбреците Ви, преди да вземе решение да използва това лекарство, особено ако сте на 65 години или над тази възраст.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn ákveði að framkvæma blóðrannsókn til að athuga hversu vel nýrun starfa áður en hann ákveður hvort rétt sé að nota lyfið, einkum ef þú ert 65 ára eða eldri.
Bulgarian: Ако наблюдавате някои от следните симптоми, трябва незабавно да информирате лекар:
Icelandic: Finnir þú fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu láta lækninn vita strax:
Bulgarian: Ефектите са били по-тежки при плъхове в сравнение с маймуни, вероятно поради по-високия бъбречен клирънс при плъховете.
Icelandic: Áhrifin voru alvarlegri í rottum en í öpum, líklega vegna hraðari úthreinsunar í rottum.
Bulgarian: Трябва да се проявява особено внимание и в следните случаи:
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar í eftirfarandi tilfellum:
Bulgarian: Вашият лекар може да има предвид и други симптоми.
Icelandic: Læknirinn hefur sömuleiðis auga með öðrum einkennum.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Bulgarian: Ако получите тези реакции, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Icelandic: Ef þú verður var við þessar aukaverkanir ætti þú ekki að aka eða nota vélar.
Bulgarian: Ако употребата на Ablavar не може да се избегне, дозата не трябва да надвишава 0,03 mmol/kg телесно тегло.
Icelandic: Ef ekki er unnt að forðast notkun Ablavar skal skammturinn ekki vera meiri en 0,03 mmól/kg líkamsþyngdar.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Bulgarian: Опитът с други контрастни вещества показва, че рискът от възникване на реакции на свръхчувствителност е по-висок при такива пациенти.
Icelandic: Reynsla af öðrum skuggaefnum sýnir að hættan á ofnæmisviðbrögðum er hærri hjá slíkum sjúklingum.
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако усетите сърбеж или чувство за леко набъбване на езика или гърлото, които биха могли да бъдат първи признаци на алергоподобна реакция.
Icelandic: Láttu lækninn vita samstundis ef þú tekur eftir kláða, vægri bólgu í hálsi eða tungu, en það gætu verið fyrstu merki um einhvers konar ofnæmisviðbrögð.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнат да Ви прилагат това лекарство.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Bulgarian: Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Германия
Icelandic: Pharma AG D - 13342 Berlín Þýskaland
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска)
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Bulgarian: Изхвърлете всеки неизползван остатък от разтвора след всяко изследване.
Icelandic: Fargið ónotaðri afgangslausn eftir hverja rannsókn.
Bulgarian: Както всички лекарства, Ablavar може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Ablavar valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, раздел 4.2).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2)
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Icelandic: Látið lækninn vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Bulgarian: Гумената запушалка не трябва да се пробива повече от един път.
Icelandic: Aldrei skal stinga gat á gúmmítappann oftar en einu sinni.