FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme les anesthésiants peuvent affecter la perfusion rénale, une fluidothérapie parentérale pendant la chirurgie doit être considérée comme pouvant diminuer les complications rénales possibles lors d'utilisation d'AINS en péri-opératoire.
Icelandic: Þar sem svæfingarlyf geta haft áhrif á nýrnagegnflæði skal íhuga að nota vökva í æð á meðan skurðaðgerð stendur til að minnka hugsanleg nýrnavandamál þegar bólgueyðandi verkjalyf eru notuð á tímabilinu í kringum aðgerð.
French: NOTICE Onsior 6 mg comprimés pour chats
Icelandic: Onsior 6 mg töflur handa köttum
French: Cependant la période sans traitement devra prendre en considération les propriétés pharmacocinétiques des médicaments précédemment utilisés.
Icelandic: Þó skal meta meðferðarfría tímabilið með tilliti til lyfjahvarfa lyfjanna sem voru notuð.
French: Des vomissements et des selles molles ont été observés très fréquemment ; une perte d'appétit et une diarrhée ont été constatées fréquemment et du sang dans les selles a été reporté rarement.
Icelandic: Uppköst og linar hægðir voru mjög algengar aukaverkanir, minnkuð matarlyst og niðurgangur voru algengar aukaverkanir og blóð í hægðum var sjaldgæf aukaverkun.
French: ESPÈCES CIBLES Chats et chiens.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kettir og hundar.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Se laver les mains après avoir administré le médicament vétérinaire.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þvoið hendur eftir notkun dýralyfsins.
French: Le robenacoxib présente un volume de distribution relativement limité (Vss 190 ml/kg chez les chats et 240 ml/kg chez les chiens) et est fortement lié aux protéines plasmatiques (>99%).
Icelandic: Robenacoxib hefur tiltölulega lítið dreifingarrúmmál (Vss 190 ml/kg í köttum og 240 ml/kg í hundum) og hátt hlutfall er bundið plasmapróteinum (>99%).
French: L'administration concomitante d'Onsior avec du bénazéparil (IECA) pendant 7 jours chez des chats sains traités avec ou sans furosémide (diurétique) n'a été associée à aucun effet négatif sur la concentration plasmatique en aldostérone, sur l'activité de la rénine plasmatique ou sur le taux de filtration glomérulaire.
Icelandic: Hjá heilbrigðum köttum sem fá meðferð með eða án þvagræsilyfsins furosemid tengdist samhliðagjöf Onsior og ACE-hemilsins benazepril í 7 daga ekki neinum neikvæðum áhrifum á plasmaþéttni aldosterons, plasmavirkni renins eða gaukulsíunarhraða.
French: La pharmacocinétique du robenacoxib ne diffère pas entre les chiens mâles et femelles et est linéaire entre 0,5 et 8 mg/kg.
Icelandic: Ekki er munur á lyfjahvörfum robenacoxibs hjá hundum og tíkum og þau eru línuleg á bilinu 0,5-8 mg/kg.
French: INDICATION(S) Sans objet
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLES Lire la notice avant utilisation.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR NATURE/TYPE : Boîte en carton
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM GERÐ/TEGUND:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Onsior 6 mg comprimés pour chats Robenacoxib
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Onsior 6 mg töflur handa köttum Robenacoxib
French: Les comprimés d'Onsior sont arômatisés et sont pris volontairement par la plupart des chiens.
Icelandic: Onsior töflur eru bragðbættar og flestir hundar taka þær sjálfviljugir.
French: Les comprimés d'Onsior pour chats sont disponibles en boîtes contenant 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ou 60 x 1 comprimés sous forme de plaquettes thermoformées prédécoupées unitaires Alu/Alu.
Icelandic: Onsior töflur handa köttum eru fáanlegar í pappaöskjum sem innihalda 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 eða 60 x 1 töflu í rifgötuðum stakskammta ál/ál þynnum.
French: Aucun effet notable sur le poids corporel, le temps de saignement ou aucune preuve de toxicité gastro-intestinale, rénale ou hépatique n'ont été observés.
Icelandic: Engar mikilvægar breytingar sáust á líkamsþyngd, blæðingartíma eða einkenni eiturverkana á meltingarveg, nýru eða lifur.
French: La dose de robenacoxib recommandée est de 1 mg/kg de poids corporel, pouvant varier de 1 à 2 mg/kg.
Icelandic: Ráðlagður skammtur robenacoxibs er 1 mg/kg líkamsþyngdar og spannar 1-2 mg/kg.
French: Le robenacoxib est éliminé principalement par voie biliaire (∼65 %), le reste étant éliminé par voie rénale.
Icelandic: Útskilnaður robenacoxibs er aðallega með galli (~65%) og afgangurinn er útskilinn um nýru.
French: La réfrigération n'est pas nécessaire pendant la période d'utilisation de 4 semaines après première ouverture du flacon.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið í kæli á 4-vikna notkunartímanum eftir fyrsta rof hettuglassins.
French: Aucune donnée d'innocuité dans l'espèce cible et aucune donnée de l'efficacité n'existe en général pour l'association robenacoxib et bénazépril.
Icelandic: Engar öryggisupplýsingar í markhópnum og engin gögn um verkun almennt eru til fyrir samsetta meðferð með robenacoxibi og benazeprili.
French: L'utilisation interchangeable d'Onsior comprimés et d'Onsior solution injectable chez les chats âgés de 4 mois à des surdosages allant jusqu'à 3 fois la dose maximale recommandée (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenacoxib/kg par voie orale et 2,0 mg, 4,0 mg et 6,0 mg robenacoxib/kg par voie sous-cutanée) a entraîné une augmentation dose-dépendante de l'œdème sporadique au site d'injection et une inflammation subaiguë/chronique minimale à légère du tissu sous-cutané.
Icelandic: Víxlanleg notkun Onsior taflna og Onsior stungulyfs, lausnar hjá 4-mánaða köttum við of stóra skammta allt að 3 faldan ráðlagðan hámarksskammt (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenacoxib/kg til inntöku og 2,0 mg, 4,0 mg og 6,0 mg robenacoxib/kg undir húð) leiddi stöku sinnum til skammtaháðrar aukningar á bjúg á stungustað og minni háttar til vægrar meðalbráðrar/langvinnrar húðbeðsbólgu.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : anti-inflammatoire et antirhumatismal, non-stéroïdien, coxibs.
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og gigtarlyf, nema barksterar, coxíb.
French: Le robenacoxib est éliminé principalement par voie biliaire (~70 %) mais aussi par voie rénale (~30%).
Icelandic: Útskilnaður robenacoxibs er aðallega með galli (~70%) en í minna mæli um nýru (~30%).
French: Chez le chat, les comprimés de robenacoxib à la dose de 1-2 mg/kg de poids corporel entraînent une inhibition marquée de l'activité COX-2 et n'ont aucune action sur l'activité COX-1.
Icelandic: Við skammt 1-2 mg/kg líkamsþyngdar leiddu robenacoxib töflur til sýnilegrar hömlunar á virkni COX-2 í köttum og höfðu engin áhrif á virkni COX-1.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/089/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/089/001-003
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Icelandic: UM RÉTTA LYFJAGJÖF Engar.
French: Onsior 5 mg comprimés pour chiens Onsior 10 mg comprimés pour chiens Onsior 20 mg comprimés pour chiens Onsior 40 mg comprimés pour chiens
Icelandic: Onsior 5 mg töflur handa hundum Onsior 10 mg töflur handa hundum Onsior 20 mg töflur handa hundum Onsior 40 mg töflur handa hundum
French: Le robenacoxib présente un volume de distribution relativement limité (Vss 190 ml/kg) et est fortement lié aux protéines plasmatiques (>99%).
Icelandic: Robenacoxib hefur tiltölulega lítið dreifingarrúmmál (Vss 190 ml/kg) og hátt hlutfall er bundið plasmapróteinum (>99%).
French: L'administration répétée par voie orale de robenacoxib chez des chiens à des doses de 2 à 10 mg/kg pendant 6 mois n'a pas entraîné de modifications du profil sanguin, sans accumulation de robenacoxib, ni induction enzymatique.
Icelandic: Endurtekin gjöf robenacoxibs til inntöku handa hundum í skömmtunum 2-10 mg/kg í 6 mánuði olli engum breytingum á blóðgildum, hvorki uppsöfnun robenacoxibs né virkjun ensíma.
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens pesant moins de 2,5 kg ou âgés de moins de 3 mois.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins í hundum sem vega innan við 2,5 kg eða eru yngri en 3 mánaða.
French: Des injections sous-cutanées répétées de robenacoxib à des doses de 2 à 20 mg/kg n'ont pas entraîné de modifications du profil sanguin, ni de bioaccumulation du robenacoxib, ni d'induction enzymatique.
Icelandic: Endurtekin gjöf robenacoxibs undir húð í skömmtunum 2-20 mg/kg olli engum breytingum á blóðgildum, hvorki uppsöfnun robenacoxibs né virkjun ensíma.
French: La pharmacocinétique du robenacoxib ne diffère pas entre les chats mâles et les femelles.
Icelandic: Ekki er munur á lyfjahvörfum robenacoxibs á milli högna og læða.
French: LISTE DE LA(DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES INGREDIENT(S)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
French: Une diarrhée modérée et transitoire, des selles molles ainsi que des vomissements ont été fréquemment observés lors d'essais cliniques avec un traitement allant jusqu'à 6 jours.
Icelandic: Greint hefur verið frá vægum og tímabundnum niðurgangi, linum hægðum eða uppköstum sem algengum aukaverkunum í klínískum rannsóknum á meðferð í allt að 6 daga.
French: MENTIONS DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS Sans objet.
Icelandic: UM HÁMARK DÝRALYFJALEIFA Á ekki við.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens et chats
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kettir og hundar
French: Ne pas utiliser chez l'animal en gestation ou en période de lactation ou chez les chats utilisés pour la reproduction car la sécurité du produit n'a pas été établie chez ces animaux.
Icelandic: Notið ekki handa kettlingafullum eða mjólkandi læðum eða köttum sem notaðir eru til undaneldis þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi þessa lyfs í þessum dýrum.
French: Le robenacoxib présente un volume de distribution relativement limité (Vss 240 ml/kg) et est fortement lié aux protéines plasmatiques (>99%).
Icelandic: Robenacoxib hefur tiltölulega lítið dreifingarrúmmál (Vss 240 ml/kg) og hátt hlutfall er bundið plasmapróteinum (>99%).
French: L'administration des comprimés de robenacoxib avec la totalité de la ration alimentaire quotidienne n'allonge pas le Tmax (0,5 h), mais diminue la Cmax (691 ng/ml) et diminue aussi légèrement l'ASC (1069 ng.h/ml).
Icelandic: Gjöf robenacoxibs samhliða heilum daglegum matarskammti olli ekki töfum á Tmax (0,5 klst.) en lægri Cmax (691 ng/ml) og aðeins lægri AUC
French: Une surveillance régulière devra être effectuée.
Icelandic: Regluleg eftirfylgni skal vera á ábyrgð dýralæknis.
French: Se laver les mains après avoir administré le médicament vétérinaire.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun dýralyfsins.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Icelandic: Geymsluþol eftir að hettuglasið er fyrst rofið:
French: A Usage vétérinaire.
Icelandic: Lyfseðilsskylt.
French: Lors d'une inflammation artificiellement induite chez les chiens et les chats, à la dose recommandée, le robenacoxib réduit la douleur, inflammation et fièvre avec une rapidité d'action (1 h).
Icelandic: Í tilbúinni bólgu í köttum og hundum minnkaði robenacoxib verki, bólgu og hita við ráðlagðan skammt og virkni kom skjótt fram (1 klst.).
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Elanco GmbH
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
French: Ne pas utiliser chez les chats souffrant d'ulcères digestifs.
Icelandic: Notið ekki handa köttum með sár í meltingarvegi.
French: Substance active : Robenacoxib 20 mg
Icelandic: Robenacoxib 20 mg
French: 7 comprimés 14 comprimés 28 comprimés 70 comprimés 30 x 1 comprimés 60 x 1 comprimés
Icelandic: 7 töflur 14 töflur 28 töflur
French: Des études cliniques chez les chiens ont montré que le robenacoxib, à la dose recommandée (2 mg/kg), réduisait la douleur et l'inflammation liée à une chirurgie orthopédique ou une chirurgie des tissus mous.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum minnkaði robenacoxib í ráðlögðum skömmtum (2 mg/kg) verki og bólgu hjá hundum sem gengust undir bæklunar- eða mjúkvefjaskurðaðgerð.
French: Robenacoxib/comprimé Inscriptions
Icelandic: Robenacoxib/töflu
French: Onsior 5 mg comprimés pour chiens Onsior 10 mg comprimés pour chiens Onsior 20 mg comprimés pour chiens Onsior 40 mg comprimés pour chiens Robenacoxib
Icelandic: Onsior 5 mg töflur handa hundum Onsior 10 mg töflur handa hundum Onsior 20 mg töflur handa hundum Onsior 40 mg töflur handa hundum Robenacoxib
French: Comprimés ronds, de couleur beige à marron, avec les inscriptions « NA » sur une face et « AK » sur l'autre face.
Icelandic: Hringlaga, drapplitaðar til brúnar töflur, merktar með „NA" á annarri hliðinni og „AK" á hinni hliðinni.
French: Deux chats ont été plus actifs lors de l'administration du placebo et les 23 chats restants n'ont montré aucune différence significative de l'activité avec le traitement par robenacoxib ou avec le traitement placebo
Icelandic: Tveir kettir voru virkari þegar þeir fengu lyfleysu og fyrir þá 23 ketti sem eftir voru, var ekki hægt að greina marktækan mun á virkni milli meðferða með robenacoxibi og lyfleysu.
French: Les comprimés ne doivent pas être coupés en deux ou cassés.
Icelandic: Ekki má skipta töflunum eða brjóta þær.
French: Injection sous cutanée chez les chiens et les chats environ 30 minutes avant l'intervention, par exemple au moment de l'induction de l'anesthésie générale, à la dose de 1 ml pour 10 kg de poids corporel (2 mg/kg).
Icelandic: 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst, til dæmis u.þ.b. á þeim tíma sem byrjað er á almennri svæfingu, með skammti sem er 1 ml fyrir hver 10 kg líkamsþyngdar (2 mg/kg).
French: Le traitement doit être arrêté si l'activité des enzymes hépatiques augmente de façon marquée, ou si le chien présente des symptômes tels qu'une anorexie, une apathie ou des vomissements avec élévation du taux des enzymes hépatiques.
Icelandic: Hætta skal meðferð ef virkni lifrarensíma eykst sýnilega eða ef hundurinn sýnir einkenni eins og lystarleysi, sinnuleysi eða uppköst ásamt hækkuðum gildum lifrarensíma.
French: Crospovidone
Icelandic: Brotthvarf
French: Lors d'une inflammation articiellement induite chez le chien, le robenacoxib réduit la douleur et inflammation après une dose orale unique de 0,5 à 8 mg/kg et une rapidité d'action (0,5 h).
Icelandic: Í tilbúinni bólgu í hundum minnkaði robenacoxib verki og bólgu með stökum skammti til inntöku á bilinu frá 0,5 til 8 mg/kg og virkni kom skjótt fram (0,5 klst.).
French: Chez le chien, l'inflammation provoquée a permis de démontrer que l'injection de robenacoxib agissait très rapidement (0,5 h) et qu'elle avait des propriétés antalgiques et anti-inflammatoires à des doses allant de 0,5 à 8 mg/kg, avec une ID50 de 0,8 mg/kg et une rapidité d'action (0,5h).
Icelandic: Robenacoxib hafði verkjastillandi og bólgueyðandi áhrif í bólgulíkani í hundum sem fengu einn skammt til inntöku á bilinu frá 0,5 til 8 mg/kg, með ID50 0,8 mg/kg og virkni kom skjótt fram (0,5 klst.).
French: Onsior 10 mg comprimés pour chiens EU/2/08/089/008 (7 comprimés)
Icelandic: Onsior 10 mg töflur handa hundum EU/2/08/089/008 (7 töflur) EU/2/08/089/009 (14 töflur)
French: Interaction médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
French: Boîte contenant 7, 14, 28 ou 70 comprimés sous forme de plaquettes thermoformée Alu/Alu, 30 x 1 comprimés sous forme de plaquettes thermoformées prédécoupées unitaires Alu/Alu ou 60 x 1 comprimés sous forme de plaquettes thermoformées prédécoupées unitaires Alu/Alu.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 7, 14, 28 eða 70 töflur í ál/ál þynnur, 30 x 1 töflu í rifgötuðum stakskammta ál/ál þynnum eða 60 x
French: Ne pas utiliser en cas d'allergie au robenacoxib ou à l'un des excipients.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir robenacoxibi eða einhverju hjálparefna lausnarinnar.
French: Pour la liste complète des excipients se reporter à la rubrique 6.1.
Icelandic: 6 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
French: Des études cliniques sur le chat ont montré que le robenacoxib sous forme de comprimés réduisait la douleur et l'inflammation liées aux troubles musculo-squelettiques aigus et réduisait le besoin de traitement supplémentaire lorsqu'il était administré en pré-médication en cas de chirurgie orthopédique, et combiné à un traitement avec des opiacés.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á köttum drógu robenacoxib töflur úr verkjum og bólgu í tengslum við stoðkerfissjúkdóma og minnkuðu þörfina á úrlausnarmeðferð þegar þær voru gefnar sem lyfjaforgjöf fyrir bæklunarskurðaðgerð, í samsetningu með ópíóíðum.
French: Les études menées sur des chiens sains âgés de 6 mois ont montré que le robenacoxib injecté une fois par jour par voie sous cutanée à des doses de 2 mg/kg (dose thérapeutique recommandée DTR), 6 mg/kg (3 fois la DTR) et 20 mg/kg (10 fois la DTR) en neuf administrations sur une période de 5 semaines (3 cycles de 3 injections quotidiennes successives) n'entrainait pas de signes de toxicité, notamment de toxicité gastro-intestinale, rénale ou hépatique, ni de modification du temps de saignement.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, ungum hundum sem voru 6 mánaða, olli gjöf robenacoxibs undir húð einu sinni á sólarhring í skömmtunum 2 (ráðlagður meðferðarskammtur; RMS), 6 (3 sinnum RMS) og 20 mg/kg (10 sinnum RMS) í 9 gjöfum á 5 vikna tímabili (3 lotur þar sem inndæling var gefin undir húð daglega samfleytt í 3 sólarhringa), ekki neinum eitrunareinkennum, þar á meðal sáust engin einkenni meltingarvegs-, nýrna- eða lifrareitrana og engin áhrif urðu á blæðingartíma.
French: Les comprimés d'Onsior pour chiens sont disponibles en boîtes contenant 7, 14, 28 ou 70 comprimés sous forme de plaquettes thermoformée Alu/Alu, 30 x 1 comprimés sous forme de plaquettes thermoformées prédécoupées unitaires Alu/Alu ou 60 x 1 comprimés sous forme de plaquettes thermoformées prédécoupées unitaires Alu/Alu.
Icelandic: Onsior töflur handa hundum eru fáanlegar í pappaöskjum sem innihalda 7, 14, 28 eða 70 töflur í ál/ál þynnur, 30 x 1 töflu í rifgötuðum stakskammta ál/ál þynnum eða 60 x
French: Le robenacoxib est métabolisé en grande partie par le foie chez le chien.
Icelandic: Robenacoxib er að stórum hluta umbrotið í lifur í hundum.
French: Chez des chats sains âgés de 7 à 8 mois l'administration orale de robenacoxib (Onsior comprimés) à des surdosages allant jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenacoxib/kg de poids corporel) pendant 6 mois a été bien tolérée.
Icelandic: Heilbrigðir ungir kettir á aldrinum 7-8 mánaða fengu robenacoxib til inntöku (Onsior töflur) gefið í of stórum skömmtun allt að 5 földum ráðlögðum hámarksskammti (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenacoxib/kg líkamsþyngdar) í 6 mánuði og þoldu það vel.
French: Traitement de la douleur et de l'inflammation associées aux troubles musculo-squelettiques aigüs et chroniques chez les chats.
Icelandic: Til meðhöndlunar við verkjum og bólgu vegna bráðra eða langvinnra stoðkerfissjúkdóma hjá köttum.
French: Pour le traitement à long terme, une fois qu'une réponse clinique a été observée, la dose d'Onsior devra être ajustée à la plus faible dose efficace individuelle en fonction du degré de douleur et d'inflammation associés à une arthrose chronique.
Icelandic: Þegar klínísk svörun kemur fram í langtíma meðferð má breyta skammti af Onsior í lægsta, virka einstaklingsbundinn skammt sem endurspeglar að stig verkja og bólgu vegna langvarandi slitgigtar er breytilegt eftir tíma.
French: L'administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques devrait être évitée car il y aurait un risque d'augmentation de la toxicité rénale.
Icelandic: Ekki skal samhliða nota lyf sem geta valdið eiturverkunum á nýru vegna þess að það getur aukið hættuna á nýrnaeitrun.
French: (jours)
Icelandic: (dagar)
French: NE PAS AGITER !
Icelandic: HRISTIÐ EKKI!
French: N'arrêtez pas d'utiliser ce médicament sans en avoir d'abord parlé avec votre médecin.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið nema ræða fyrst við lækninn.
French: Étude MO16419.
Icelandic: Rannsókn MO16419
French: Les recommandations officielles concernant le test HER2 peuvent également s'appliquer.
Icelandic: Opinberar ráðleggingar um HER2 prófanir geta einnig átt við.
French: Il se peut donc que votre médecin continue de contrôler votre fonction cardiaque, même après la fin de votre traitement.
Icelandic: Læknirinn gæti því haldið áfram að fylgjast með hjartastarfsemi þinni, jafnvel eftir að meðferðinni er lokið.
French: (L/jour)
Icelandic: (l/dag)
French: Quel que soit le schéma de traitement, la plupart des événements cardiaques symptomatiques sont survenus dans les 18 premiers mois.
Icelandic: Óháð því hvaða meðferð var notuð komu flestir hjartakvillar með einkennum fram á fyrstu 18 mánuðunum.
French: Ces effets peuvent être modérés à sévères et peuvent entraîner le décès.
Icelandic: Áhrifin geta verið miðlungi alvarleg til alvarleg og geta valdið dauða.
French: • œdème ou saignement à l'arrière des yeux ;
Icelandic: bólga eða blæðingar aftan við augu
French: Certains de ces symptômes peuvent être graves et certains patients sont décédés (voir rubrique 2 : « Avertissements et précautions »).
Icelandic: Sum þessara einkenna geta verið alvarleg og það hefur komið fyrir að sjúklingar hafa látist (sjá kafla 2 undir ,,Varnaðarorð og varúðarreglur").
French: Comme tous les médicaments, Ontruzant peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Ontruzant valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
French: Avant le début du traitement, votre médecin déterminera le niveau de HER2 dans votre tumeur.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin ákvarðar læknirinn magnið af HER2 í æxlinu.
French: Les patients classifiés 2+ ou 3+ étaient inclus, tandis que ceux qui avaient un marquage 0 ou 1+ étaient exclus.
Icelandic: 2+ eða 3+ voru hafðir með en þeir sem höfðu litastig 0 eða 1+ voru útilokaðir.
French: Laisser le flacon reposer pendant environ 5 minutes.
Icelandic: Láta skal hettuglasið standa óhreyft í um 5 mínútur.
French: Les détails des mesures de réduction du risque conformes au plan de gestion des risques européen sont présentés à la rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.
Icelandic: Upplýsingar um aðgerðir til að lágmarka áhættu sem eru í samræmi við áætlun Evrópusambandsins um áhættustjórnun eru í kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun.
French: En général, le résultat CISH est considéré comme positif s'il y a plus de 5 copies du gène HER2 par noyau dans plus de 50 % des cellules tumorales.
Icelandic: Almennt er CISH álitið jákvætt ef fleiri en 5 eintök eru af HER2 geni í hverjum kjarna í meira en 50% æxlisfruma.
French: Toutes les doses doivent être prises au bon moment chaque semaine ou toutes les trois semaines (selon votre schéma d'administration).
Icelandic: Alla skammta á að gefa á réttum tíma á einnar eða þriggja vikna fresti (fer eftir skammtaáætluninni þinni).
French: • taux faibles de globules rouges et de globules blancs (qui aident à combattre les infections), avec parfois de la fièvre ;
Icelandic: • lítill fjöldi rauðra blóðkorna og hvítra blóðkorna (sem taka þátt í vörnum líkamans gegn sýkingum), stundum með hita
French: • si vous avez déjà reçu tout autre traitement anticancéreux.
Icelandic: • þú hefur áður fengið meðferð við krabbameini.
French: Temps pour atteindre l'état d'équilibre*** (semaines)
Icelandic: Tími að jafnvægi*** (vika)
French: Des issues fatales sont survenues dans un délai de quelques heures à une semaine après la perfusion.
Icelandic: Dauðsföll hafa orðið innan nokkurra klukkustunda og allt að einni viku eftir innrennsli.
French: Administration toutes les trois semaines
Icelandic: þriðju hverju viku
French: Trastuzumab1 N = 105
Icelandic: Trastuzúmab1 N=105
French: Cela peut prendre jusqu'à 7 mois pour qu'Ontruzant soit éliminé de votre corps.
Icelandic: Það getur tekið allt að 7 mánuði fyrir Ontruzant að hverfa úr líkamanum.
French: • modifications du goût ;
Icelandic: breytingar á bragðskyni
French: • réactions anaphylactiques (réactions allergiques graves) ;
Icelandic: • bráðaofnæmisviðbrögð (alvarleg ofnæmisviðbrögð)
French: Chimiothérapie + trastuzumab (n = 115)
Icelandic: Krabbameinslyf + trastuzúmab (n=115)
French: En monothérapie, le taux était de 6 % à 9 %.
Icelandic: Tíðni fyrir einlyfjameðferð var 6%-9%.