FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach einer vierwöchigen Einleitungsphase mit Travoprost wurden Patienten mit einem IOD ≥ 19 mmHg für eine Zusatzbehandlung mit Brinzolamid oder Timolol randomisiert.
Norwegian Bokmål: Etter en 4-ukers innkjøringsperiode med travoprost, ble pasienter med intraokulært trykk ≥19 mmHg randomisert for å motta tilleggsbehandling med brinzolamid eller timolol.
German: Es liegen nur begrenzt Erfahrungen zur Behandlung mit AZOPT bei Patienten mit pseudoexfoliativem Glaukom oder Pigmentglaukom vor.
Norwegian Bokmål: Erfaringer fra behandling med AZOPT til pasienter med pseudoeksfoliativt glaukom og pigmentglaukom er begrenset.
German: Gelegentlich: Erektile Dysfunktion
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: erektil dysfunksjon
German: In klinischen Studien, an denen 2732 Patienten teilnahmen, die AZOPT in Monotherapie oder als Zusatzmedikation zu Timololmaleat 5 mg/ml erhielten, waren die häufigsten behandlungsbedingten Nebenwirkungsreaktionen: Geschmacksstörungen (6,0%) (bitterer oder ungewöhnlicher Geschmack, siehe Beschreibung unten) und vorübergehendes Verschwommensehen (5,4%) nach dem Eintropfen für die Dauer von einigen Sekunden bis einigen Minuten (siehe auch Abschnitt 4.7).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier som omfattet 2732 pasienter, som ble behandlet med AZOPT som monoterapi eller som tilleggsbehandling til timololmaleat 5 mg/ml, var de vanligste behandlingsrelaterte bivirkningene smaksforandring (bitter eller uvanlig smak, se beskrivelse nedenfor) (6,0 %) og forbigående tåkesyn i forbindelse med applikasjon som varer fra noen få sekunder til noen få minutter (5,4 %) (se også pkt.
German: Tropfen Sie AZOPT hier ein (Abbildung 1).
Norwegian Bokmål: Dråpen skal havne i lommen (figur 1).
German: Geschmacksstörungen (bitterer oder ungewöhnlicher Geschmack nach Eintropfen) wurden während der klinischen Prüfungen als häufigste systemische Nebenwirkung in Verbindung mit der Verabreichung von AZOPT gemeldet.
Norwegian Bokmål: Dysgeusi (bitter eller uvanlig smak i munnen etter drypping) var den hyppigst rapporterte systemiske bivirkningen ved bruk av AZOPT i kliniske studier.
German: Die Plasmaspiegel sowohl von Brinzolamid wie von N-Desethyl-Brinzolamid sind niedrig und liegen meist unter der Bestimmungsgrenze (< 7,5 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I plasma gjenfinnes både brinzolamid og N-desetylbrinzolamid i lave konsentrasjoner, ofte under deteksjonsgrensen (<7,5 ng/ml).
German: Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung wie vorgesehen mit der nächsten Anwendung fortgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med neste planlagte dose.
German: Es ist davon auszugehen, dass CYP3A4-Hemmer wie Ketoconazol, Itraconazol, Clotrimazol, Ritonavir und Troleandomycin auch die Metabolisierung von Brinzolamid durch CYP3A4 inhibieren.
Norwegian Bokmål: Man kan vente seg at CYP3A4-inhibitorer som ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir og troleandomycin kan hemme metabolismen av brinzolamid via CYP3A4.
German: Beim Menschen entsteht der Metabolit N-Desethyl-Brinzolamid, der ebenfalls an CA bindet und in den Erythrozyten akkumuliert.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker dannes metabolitten N-desetylbrinzolamid og også denne bindes til CA og akkumuleres i RBC.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie andere Carboanhydrasehemmer anwenden (Acetazolamid oder Dorzolamid, siehe Abschnitt 1 Was ist AZOPT und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker en annen karbonanhydrasehemmer (acetazolamid eller dorzolamid, se avsnitt 1 Hva AZOPT er og hva det brukes mot), må du kontakte lege.
German: Die Konzentration von N-Desethyl-Brinzolamid in den Erythrozyten stieg an, während die Gesamtaktivität der CA in den Erythrozyten bei abfallender Kreatinin-Clearance sank; die Brinzolamid-Konzentration in den Erythrozyten und die CA-II-Aktivität blieben hingegen unverändert.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av N-desetylbrinzolamid økte og den totale CA-aktiviteten i RBC sank med minkende kreatininclearance, men konsentrasjonene av brinzolamid i RBC og CA-II-aktiviteten forble uforandret.
German: Der Patient sollte angewiesen werden, die Flasche vor Gebrauch gut zu schütteln.
Norwegian Bokmål: Be pasienten om å riste flasken godt før bruk.
German: Durch Hemmung der Carboanhydrase in den Ziliarfortsätzen des Auges wird die Kammerwasserproduktion gesenkt, was vermutlich auf eine verlangsamte Bildung von Bicarbonationen und nachfolgender Reduktion des Natrium- und Flüssigkeitstransports zurückzuführen ist.
Norwegian Bokmål: Hemming av karboanhydrase i de ciliære strukturene i øyet minsker utløpet av kammervann, trolig ved å forsinke danningen av bikarbonationer og derved følger at transporten av natrium og væske minker.
German: Die Anwendung von AZOPT bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (KreatininClearance ˂ 30 ml/min) oder bei Patienten mit hyperchlorämischer Azidose wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: AZOPT har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) eller på pasienter med hyperkloremisk acidose.
German: Wie AZOPT aussieht und Inhalt der Packung AZOPT ist als milchige Flüssigkeit (Suspension) in Packungen mit Kunststoffflaschen (DROP-TAINER) zu 5 ml bzw. 10 ml mit einem Schraubverschluss oder in Packungen mit 3 x 5-ml-Kunststoffflaschen (DROP-TAINER) mit Schraubverschluss erhältlich.
Norwegian Bokmål: Hvordan AZOPT ser ut og innholdet i pakningen AZOPT er en melkelignende væske (en suspensjon) som fås i en pakning med en 5 ml eller 10 ml plastflaske (dråpeflaske som kalles droptainer) med skrukork eller i en pakning med tre 5 ml plastflasker (droptainer) med skrukork.
German: ETIKETT FÜR EINE FLASCHE, 5 ml & 10 ml
Norwegian Bokmål: FLASKE-ETIKETT, 5 ml & 10 ml
German: • Brauchen Sie erst eine Flasche auf, bevor Sie die nächste anbrechen.
Norwegian Bokmål: • Bruk opp innholdet i en flaske før du åpner en ny.
German: • Offenwinkelglaukom als Monotherapeutikum für erwachsene Patienten, die auf Beta-Rezeptorenblocker nicht ansprechen, oder bei denen Beta-Rezeptorenblocker kontraindiziert sind oder als Zusatzmedikation zu Beta-Rezeptorenblockern oder Prostaglandin-Analoga (siehe auch Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: • åpenvinklet glaukom som monoterapi til voksne pasienter som ikke responderer på betablokkere, eller til voksne pasienter når betablokkere er kontraindisert eller som tilleggsterapi til betablokkere eller prostaglandinanaloger (se også pkt.
German: AZOPT enthält ein Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid), das von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden kann und zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen kann.
Norwegian Bokmål: AZOPT inneholder et konserveringsmiddel (benzalkoniumklorid) som kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
German: Das Ergebnis ist eine Senkung des Intraokulardrucks (IOD), der einen Hauptrisikofaktor in der Pathogenese der Sehnervschädigung und des glaukomatösen Gesichtsfeldverlusts darstellt.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette blir en reduksjon av det intraokulære trykket (IOP), som er en stor risikofaktor for skader på synsnerven og synsfeltbortfall forårsaket av glaukom.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von CYP3A4-Hemmern ist Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Om CYP3A4-inhibitorer gis samtidig som brinzolamid, bør forsiktighet utvises.
German: Wie ist AZOPT aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer AZOPT
German: Notieren Sie sich das Anbruchdatum jeder Flasche im nachstehenden Feld und auf dem Feld von Etikett und Faltschachtel.
Norwegian Bokmål: Skriv ned datoen hver gang du åpner en flaske, i rubrikkene nedenfor, på etiketten på flasken og på esken.
German: Cytochrom-P-450-Isoenzyme werden durch Brinzolamid nicht gehemmt.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid hemmer ikke cytokrom P-450-isoenzymer.
German: Die Hemmung der CA-Gesamtaktivität in den Erythrozyten betrug im Fließgleichgewicht ca. 70%-75%.
Norwegian Bokmål: Hemmingen av total CA-aktivitet i RBC ved steadystate var cirka 70-75 %.
German: Wenn Sie die Anwendung von AZOPT abbrechen Wenn Sie die Behandlung mit AZOPT abbrechen, ohne vorher Ihren Arzt zu informieren, ist Ihr Augeninnendruck nicht mehr kontrolliert, was zu Sehverlust führen kann.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med AZOPT uten å ha snakket med lege først, kontrolleres ikke trykket i øyet.
German: Brinzolamid und N-Desethyl-Brinzolamid sind zusammen mit Spuren (< 1%) von N-Desmethoxypropyl-und O-Desmethyl-Metaboliten Hauptbestandteile des Urins.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid og N-desetylbrinzolamid er de dominerende substansene som gjenfinnes i urin sammen med spormengder (<1 %) av N-desmetoksypropyl- og O-desmetylmetabolitter.
German: Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach.
Norwegian Bokmål: Dersom dråpen ikke treffer i øyet, forsøk igjen.
German: • Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch wieder fest.
Norwegian Bokmål: • Skru korken ordentlig på flasken straks etter bruk.
German: Wird die Behandlung von einem anderen topischen Glaukomtherapeutikum auf AZOPT umgestellt, sollte das vorherige Präparat abgesetzt und die Behandlung mit AZOPT am folgenden Tag aufgenommen werden.
Norwegian Bokmål: Når AZOPT erstatter et annet glaukommiddel til lokalt bruk, skal behandling med det andre midlet avsluttes, og behandling med AZOPT startes neste dag.
German: Bei Sättigung erreichten die Konzentrationen von Brinzolamid und seinem Metaboliten in den Erythrozyten 22,0 bis 46,1 µM bzw. 17,1 bis 88,6 µM.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var konsentrasjonene av brinzolamid og dennes metabolitt i RBC 22,0-46,1 M respektive 17,1-88,6 M.
German: Frauen, die schwanger werden können sind angewiesen, während der Therapie mit AZPOT eine effektive Verhütungsmethode anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide, anbefales å bruke prevensjon under behandling med AZOPT.
German: Dosisabhängig bewegte sich die Gewichtsreduktion bei den Nachkommen von Muttertieren, denen Brinzolamid oral verabreicht worden war, zwischen einer nur leichten Abnahme (um ca. 5-6%) bei 2 mg/kg/d und bis zu fast 14% bei 18 mg/kg/d.
Norwegian Bokmål: Doserelatert vektreduksjon av fostrene ble observert på unger til hunner som fikk brinzolamid oralt, fra en liten redusering (ca 5-6 %) ved 2 mg/kg/dag til nesten 14 % ved 18 mg/kg/dag.
German: Angina pectoris, Herzfrequenz unregelmäßig Nicht bekannt: Arrhythmie, Tachykardie, Hypertonie, Blutdruck erhöht, Blutdruck erniedrigt, Herzfrequenz erhöht.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: angina pectoris, uregelmessig hjerterytme Ukjente: arytmi, takykardi, hypertensjon, økt blodtrykk, redusert blodtrykk, økt hjerterytme
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosierungsanpassung notwendig.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig ved behandling av eldre pasienter.
German: Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids nach der Anwendung wird empfohlen.
Norwegian Bokmål: Nasolakrimal okklusjon eller forsiktig lukking av øyelokkene etter applikasjon anbefales.
German: Enthält Benzalkoniumchlorid, Mannitol (E421), Carbomer 974P, Tyloxapol, Natriumedetat, Natriumchlorid, Salzsäure/Natriumhydroxid (zum Einstellen des pH-Wertes) und gereinigtes Wasser.
Norwegian Bokmål: Inneholder benzalkoniumklorid, mannitol (E421), karbomer 974P, tyloxapol, dinatriumedetat, natriumklorid, saltsyre/natriumhydroksid, (for å justere pH) og renset vann.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie AZOPT anwenden, - wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker AZOPT: - dersom du har problemer med leveren eller nyrene.
German: Geöffnet (1): Geöffnet (2): Geöffnet (3):
Norwegian Bokmål: Åpnet (1): Åpnet (2): Åpnet (3):
German: AZOPT wurde an Patienten mit Engwinkelglaukom nicht klinisch geprüft und die Anwendung bei diesen Patienten wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: AZOPT er ikke studert hos pasienter med trangvinklet glaukom, og bruk av AZOPT er ikke anbefalt på disse pasientene.
German: Bei Anzeichen schwerwiegender Symptome oder bei Überempfindlichkeitsreaktionen ist die Behandlung mit diesem Präparat abzubrechen.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, må preparatet seponeres.
German: Wenn dies auftritt, sollten Sie nur unter Vorsicht Auto fahren bzw. Maschinen bedienen.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever dette, må du utvise forsiktighet ved kjøring og betjening av maskiner.
German: AZOPT wird als Monotherapeutikum und als Zusatzmedikation in einer Dosierung von 1 Tropfen zweimal täglich in den Bindehautsack des betroffenen Auges oder der betroffenen Augen eingetropft.
Norwegian Bokmål: Når AZOPT brukes som monoterapi eller tilleggsterapi, er dosen 1 dråpe i konjunktivalsekken i det affiserte øyet/øynene 2 ganger daglig.
German: Einige Patienten wurden zuvor nicht mit IOD-senkenden Arzneimitteln behandelt, während andere Patienten mit einem oder mehreren IOD-senkenden Arzneimittel(n) behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter var tidligere ubehandlet med IOP-senkende medikamenter, mens andre ble behandlet med andre IOP-senkende legemidler.
German: Patienten mit mäßiger renaler Dysfunktion (Kreatinin-Clearance 30-60 ml/Minute) wurde zweimal täglich 1 mg Brinzolamid für Zeiträume bis zu 54 Wochen oral verabreicht.
Norwegian Bokmål: Personer med middels nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-60 ml/min) fikk kapsler med 1 mg brinzolamid 2 ganger daglig i opp til 54 uker.
German: Anwendung von AZOPT zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: In klinischen Studien wurde AZOPT zusammen mit Prostaglandin-Analoga und mit Timolol Augentropfen eingesetzt, ohne dass unerwünschte Wechselwirkungen auftraten.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble AZOPT brukt sammen med øyepreparater, som inneholder prostaglandinanaloger og timolol, uten at noen interaksjoner ble sett.
German: Jeder ml Augentropfensuspension enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid.
Norwegian Bokmål: Hver ml suspensjon inneholder 0,1 mg benzalkoniumklorid.
German: Folgende Packungsgrößen sind erhältlich: Packungen mit 1 x 5 ml, 3 x 5 ml und 1 x 10 ml Fläschchen.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser finnes: kartong som inneholder: 1 x 5 ml og 3 x 5 ml og 1 x 10 ml flasker.
German: Gelegentlich: Erythrozytenzahl erniedrigt, Chloridwerte im Blut erhöht
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: redusert antall røde blodlegemer, økt blodklorid
German: Gelegentlich: Apathie, Depression, depressive Verstimmung, Libido vermindert, Albträume,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: apati, depresjon, nedstemthet, redusert libido, mareritt, nervøsitet
German: In jeder Häufigkeitskategorie sind die Nebenwirkungen nach abnehmender Bedeutung angeordnet.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
German: Sie werden vermutlich durch Abfließen der Augentropfen durch den Ductus nasolacrimalis in den Nasenrachenraum verursacht.
Norwegian Bokmål: Dette er sannsynligvis forårsaket av at øyedråper går over i nasofarynks via den nasolakrimale kanalen.
German: 4 Wochen nach erstmaligem Öffnen nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Kastes 4 uker etter åpning.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden unter AZOPT beobachtet:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært observert ved bruk av AZOPT.
German: In einer topischen okulären Studie wurden für Brinzolamid ähnliche Erythrozytenkonzentrationen wie in der oralen Studie im Steady-State bestimmt; die Spiegel für N-Desethyl-Brinzolamid lagen hingegen niedriger.
Norwegian Bokmål: I en øyestudie tilsvarte brinzolamidkonsentrasjonene i RBC ved steady-state konsentrasjonene som ble målt i den orale studien, mens nivåene av N-desetyl-brinzolamid var lavere.
German: Seltene Nebenwirkungen (Diese können bei bis zu 1 von 1000 Anwendern auftreten)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
German: In der vierten Behandlungswoche lag die Konzentration von Brinzolamid in den Erythrozyten zwischen 20 und 40 µM.
Norwegian Bokmål: Etter 4 ukers behandling var konsentrasjonen av brinzolamid i RBC 20-40 M.
German: Patienten müssen angewiesen werden, Kontaktlinsen vor der Anwendung von AZOPT zu entfernen und diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung von AZOPT wieder einzusetzen.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal instrueres i å ta ut kontaktlinsene før påføring av AZOPT og vente minst 15 minutter etter applikasjon av dosen før kontaktlinsene settes inn igjen.
German: Die Befunde wurden bei Dosierungen erhoben, die zu metabolischer Azidose führten und mit einer reduzierten Gewichtszunahme der Muttertiere und reduziertem Gewicht der Föten einhergingen.
Norwegian Bokmål: Disse funnene forekom ved doser som forårsaket metabolsk acidose med redusert vektøkning hos hunnene og en vektreduksjon hos fostrene.
German: Häufige Nebenwirkungen (Diese können bei bis zu 1 von 10 Anwendern auftreten)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
German: Wenn diese Patienten Brinzolamid anwenden, wird eine sorgfältige Beobachtung empfohlen, da Carboanhydrasehemmer die Hydration der Hornhaut beeinflussen können und das Tragen von Kontaktlinsen die Gefahr für die Hornhaut erhöhen könnte.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker kontaktlinser har ikke blitt undersøkt spesifikt, og disse pasientene bør derfor følges nøye under behandling med brinzolamid ettersom karboanhydrasehemmere kan påvirke korneal hydrering og bruk av kontaktlinser kan øke risikoen for kornea.
German: Wie ist AZOPT anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker AZOPT
German: Gelegentlich: motorische Funktionsstörung, Amnesie, Schwindelgefühl, Parästhesien, Kopfschmerz
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: motoriske forstyrrelser, amnesi, svimmelhet, parestesi, hodepine
German: Bei den Patienten mit der massivsten Einschränkung der Nierenfunktion kam es zu einer ausgeprägteren Hemmung der CA-Gesamtaktivität, sie blieb jedoch im Fließgleichgewicht unter 90%.
Norwegian Bokmål: Hos personene med kraftigst nedsatt nyrefunksjon var hemmingen av den totale CA-aktiviteten sterkere, men var svakere enn 90 % ved steady-state.
German: AZOPT Augentropfen sind zur Behandlung eines erhöhten Druckes im Auge bestimmt.
Norwegian Bokmål: AZOPT øyedråper brukes til å behandle for høyt trykk i øyet.
German: Vorübergehendes Verschwommensehen und andere Seheinschränkungen können die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen oder am Straßenverkehr teilzunehmen, beeinträchtigen (siehe auch Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Forbigående tåkesyn eller andre synforstyrrelser kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner (se også pkt.
German: 5 und 10 ml in milchig-weißen Tropfflaschen (DROP-TAINER) aus Polyethylen niederer Dichte mit einem Schraubverschluss aus Polypropylen.
Norwegian Bokmål: 5 eller 10 ml ugjennomskinnelige flasker av polyetylen med lav tetthet, med skrukork av polypropylen (droptainer).
German: Tierexperimentelle Studien haben nach systemischer Gabe von Brinzolamid eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe auch Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter etter systemisk administrasjon (se også pkt.
German: AZOPT 10 mg/ml Augentropfensuspension Brinzolamid
Norwegian Bokmål: AZOPT 10 mg/ml øyedråper, suspensjon brinzolamid
German: Tierstudien zeigten, dass Brinzolamid nach oraler Aufnahme in geringem Maße in die Muttermilch übergeht.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at minimale nivåer av brinzolamid utskilles i brystmelk etter oral administrasjon.
German: Gelegentlich: Herz- und Atem-Distress, Bradykardie, Palpitationen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kardiorespiratoriske problemer, bradykardi, palpitasjoner
German: Aus Studien zur Entwicklungstoxizität ergaben sich bei einer oralen Brinzolamid-Dosierung von bis zu 6 mg/kg/d (entsprechend dem 125fachen der empfohlenen ophthalmischen Dosis beim Menschen) beim Kaninchen-trotz erheblicher Toxizitätszeichen der Muttertiere-keine Hinweise auf eine fetotoxische Wirkung.
Norwegian Bokmål: Toksikologiske utviklingstudier på kanin med perorale doser av brinzolamid opp til 6 mg/kg/dag (125 ganger den anbefalte dosen i øyet hos mennesker) ga ikke noen effekt på fosterutviklingen til tross for signifikant toksisitet hos mordyret.
German: Da AZOPT Benzalkoniumchlorid enthält, ist bei häufiger oder langfristiger Anwendung eine engmaschige Überwachung bei Patienten mit Sicca-Syndrom oder vorgeschädigter Hornhaut angezeigt.
Norwegian Bokmål: Ettersom AZOPT inneholder benzalkoniumklorid, kreves nøyaktige kontroller ved frekvent eller langvarig bruk hos pasienter med tørre øyne eller ved tilstander der kornea kan påvirkes.
German: Die Anwendung von AZOPT während der Schwangerschaft oder Stillzeit wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Bruk av AZOPT er ikke anbefalt under svangerskap og amming.
German: • Schwerwiegende Nierenfunktionsstörung.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
German: Orale Carboanhydrasehemmer können die Fähigkeit beeinträchtigen, Aufgaben auszuführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und/oder physische Koordination erfordern.
Norwegian Bokmål: Orale karbonanhydrasehemmere kan svekke evnen til å utføre oppgaver som krever mental årvåkenhet og/eller fysisk koordinasjon.
German: AZOPT kann ihre Fähigkeit beeinträchtigen, Aufgaben auszuführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und/oder physische Koordination erfordern.
Norwegian Bokmål: AZOPT kan føre til svekket evne til å utføre oppgaver som krever mental årvåkenhet og/eller fysisk koordinasjon.
German: FALTSCHACHTEL FÜR EINE EINZELNE FLASCHE 5 ml, 10 ml + FALTSCHACHTEL FÜR 3 x 5 ml FLASCHEN
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR ENKELT FLASKE, 5 ml, 10 ml + KARTONG FOR 3 x 5 ml FLASKER
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von AZOPT beachten?
Norwegian Bokmål: 2 Hva du må vite før du bruker AZOPT
German: Nach topischer okulärer Verabreichung wird Brinzolamid in den systemischen Kreislauf aufgenommen.
Norwegian Bokmål: Etter lokal tilførsel i øyet absorberes brinzolamid systemisk.
German: 16 ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
German: Während der Säugezeit wurden bei Dosen bis zu 5 mg/kg/d keine Nebenwirkungen bei den Jungtieren festgestellt.
Norwegian Bokmål: Under laktasjon lå nivået for ingen bivirkninger hos unger på 5 mg/kg/dag.
German: Es ist bekannt, dass Benzalkoniumchlorid, das weitverbreiteten Einsatz als Konservierungsmittel in ophthalmischen Präparaten findet, eine Keratitis punctata und/oder toxische ulzerierende Keratitis auslösen kann.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid, som ofte brukes som konserveringsmiddel i øyepreparater, er blitt rapportert å forårsake punktuell keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
German: Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids nach der Anwendung kann dazu beitragen, die Häufigkeit dieses Effekts zu reduzieren (siehe auch Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Nasolakrimal okklusjon eller forsiktig lukking av øynene etter drypping kan redusere insidensen av denne bivirkningen (se også pkt.
German: Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von AZOPT und anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker andre øyedråper, må du vente i minst 5 minutter mellom hvert legemiddel.
German: N-Desethyl-Brinzolamid akkumulierte innerhalb von 20-28 Wochen in den Erythrozyten zu einem Fließgleichgewicht und erreichte Konzentrationen von 6-30 µM.
Norwegian Bokmål: N-desetylbrinzolamid ble akkumulert i RBC og nådde steady-state i løpet av 20-28 uker; konsentrasjonen varierte da mellom 6-30 M.
German: In Gegenwart von Brinzolamid bindet der Metabolit überwiegend an CA-I.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten bindes i hovedsak til CA-I i nærvær av brinzolamid.
German: • Durch sanften Druck des Zeigefingers auf den Flaschenboden löst sich jeweils ein Tropfen AZOPT.
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig i bunnen på flasken med pekefingeren for å frigjøre en dråpe AZOPT ad gangen.