FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The reactogenicity profile of Fendrix in healthy subjects was generally comparable to that seen in prehaemodialysis and haemodialysis patients.
Hungarian: Egészséges önkéntesek A Fendrix reaktogenitási profilja egészséges önkéntesekben vizsgálva, hasonló volt a hemodialízis előtt álló illetve hemodializált betegekben tapasztalttal.
English: Data on concomitant administration of Fendrix with specific hepatitis B immunoglobulin (HBIg) have not been generated.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok Fendrix és specifikus hepatitis B immunglobulin (HBIg) együttadásáról.
English: - Third injection
Hungarian: - Harmadik oltás
English: In pre-haemodialysis and haemodialysis patients:
Hungarian: Ellenanyag perzisztencia Hemodialízis előtt álló és hemodializált betegek:
English: Adverse reactions reported in a clinical trial following primary vaccination with Fendrix and considered as being related or possibly related to vaccination have been categorised by frequency.
Hungarian: Azokat a mellékhatásokat, amiket a Fendrix-szel történt alapimmunizálást követő klinikai vizsgálat során jelentettek, és amik valószínűleg vagy esetleg a vakcinával hozhatók összefüggésbe,
English: • back pain, swelling of your tendons.
Hungarian: • hátfájdalom, az inak duzzanata.
English: Anaphylaxis, allergic reactions including anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness have also been reported very rarely with hepatitis B vaccines.
Hungarian: Hepatitis B vakcinákkal kapcsolatban nagyon ritkán anaphylaxiát, allergiás reakciókat, köztük anaphylactoid reakciókat és szérumbetegséget utánzó tüneteket jelentettek.
English: - First injection
Hungarian: - Első oltás
English: Talk to your doctor or pharmacist before you are given Fendrix:
Hungarian: A Fendrix alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
English: Adverse reactions reported in a clinical trial following primary vaccination with Fendrix and considered as being at least possibly related to vaccination have been categorised by frequency.
Hungarian: Azokat a mellékhatásokat, amiket a Fendrix-szel történt alapimmunizálást követő klinikai vizsgálat során jelentettek, és amik legalább feltételezhetően összefüggésbe hozhatók a vakcinával,
English: 1 pre-filled syringe 1 dose (0.5 ml)
Hungarian: 1 külön tű 1 adag (0,5 ml)
English: As pre-haemodialysis and haemodialysis patients are particularly exposed to HBV and have a higher risk to become chronically infected, a precautionary attitude should be considered i.e. giving a booster dose in order to ensure a protective antibody level as defined by national recommendations and guidelines.
Hungarian: vírusfertőzés veszélyének, és nagyobb valószínűséggel alakul ki náluk krónikus fertőzés, ezért célszerű elővigyázatosságból - a nemzeti ajánlásoknak és irányelveknek a figyelembe vételével emlékeztető oltást adni, mellyel megfelelő védőhatást biztosító antitestszint érhető el.
English: Fendrix should not be given to subjects with hypersensitivity after previous administration of other hepatitis B vaccines.
Hungarian: A Fendrix nem adható be, ha korábban más hepatitis B vakcina adásakor valamilyen túlérzékenységi reakció előfordult.
English: • patients having “haemo-dialysis”- where a “dialysis” machine removes waste products from the blood
Hungarian: Vesebántalmakban szenvedő betegeknél alkalmazzák: • olyan betegeknél, akik „hemodialízis” kezelésben részesülnek, amelynek során a művesekezelést végző „művese-készülék” eltávolítja a vérből a salakanyagokat.
English: • Once you have had the first injection of Fendrix, the next injections need also to be Fendrix (not another sort of hepatitis B vaccine).
Hungarian: • Ha már beadták Önnek az első Fendrix injekciót, a továbbiakban szintén Fendrix injekciókat
English: - Second injection - 1 month after the first injection.
Hungarian: - 1 hónappal az első oltás után.
English: Hypersensitivity after previous administration of other hepatitis B vaccines.
Hungarian: Korábban más hepatitis B vakcinával szembeni túlérzékenység.
English: What you need to know before you receive Fendrix
Hungarian: Tudnivalók a Fendrix alkalmazása előtt
English: Reporting of side effects
Hungarian: Mellékhatások felsorolása
English: General disorders and administration site conditions: Very common: fatigue, pain Common: fever, injection site swelling, redness
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Nagyon gyakori: fáradtság, fájdalom Gyakori: láz, duzzanat az injekció beadásának helyén, bőrpír
English: Limited data on overdose are available.
Hungarian: 4.9 Túladagolás A túladagolásról korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
English: Fendrix suspension for injection Hepatitis B (rDNA) vaccine (adjuvanted, adsorbed)
Hungarian: Fendrix szuszpenziós injekció Hepatitisz B (rDNS) vakcina (adjuvánshoz kötött, adszorbeált)
English: However, in circumstances where exposure to HBV has recently occurred (e.g. stick with contaminated needle) and where simultaneous administration of Fendrix and a standard dose of HBIg is necessary, these should be given at separate injection sites.
Hungarian: (pl. szúrás fertőzött tűvel), és amikor Fendrix és normál dózisú hepatitis B immunglobulin (HBIg) egyidejű alkalmazása szükséges, azokat különböző helyekre kell beadni.
English: • problems with the nerves of your eye (optic neuritis)
Hungarian: • szemidegbántalmak (látóideg-gyulladás)
English: Nervous system disorders: Common: headache
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek: Gyakori: fejfájás
English: Hepatitis B is caused by a virus which makes the liver swollen.
Hungarian: A hepatitisz B (B típusú járványos májgyulladás) betegséget egy vírus okozza, amelytől a máj megduzzad.
English: Very common (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 oltás közül több mint 1 esetben fordulhat elő)
English: - Fourth injection - 6 months after the first injection.
Hungarian: - 6 hónappal az első oltás után.
English: Appropriate medical treatment should always be readily available in case of rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine.
Hungarian: A vakcina beadását követően a megfelelő orvosi felügyeletnek mindig rendelkezésre kell állnia a védőoltás beadását követően ritkán jelentkező anafilaxiás reakció kezelésére.
English: FI.PT@gsk.com
Hungarian: nlinfo@gsk.com
English: Consideration should be given to serological testing of those subjects who may be at risk of not achieving seroprotection following a complete course of Fendrix.
Hungarian: Azoknál az oltandóknál, akiknél fennáll a veszély, hogy nem alakul ki szeroprotekció a
English: The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E or other pathogens known to infect the liver.
Hungarian: hepatitis C, hepatitis E vagy egyéb ismerten májkárosító patogének.
English: LIST OF EXCIPIENTS Sodium chloride Water for injections
Hungarian: Nátrium-klorid Injekcióhoz való víz
English: How Fendrix is given How the vaccine is given
Hungarian: Hogyan adják be az oltást?
English: What Fendrix is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Fendrix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Hepatitis B surface antigen 1, 2, 3
Hungarian: 1 adag (0,5 ml) tartalma: Hepatitis B felületi antigén 1, 2, 3
English: Muskuloskeletal and connective tissue disorders: Rare: tendinitis, back pain
Hungarian: Ritka: tendinitis, hátfájás
English: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com
Hungarian: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100
English: General disorders and administration site conditions: Very common: injection site swelling, fatigue, pain, redness Common: fever
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Nagyon gyakori: duzzanat az injekció beadásának helyén, fáradtság, fájdalom, bőrpír
English: Fendrix can also be used as a booster after a course of a different type of hepatitis B vaccine.
Hungarian: A Fendrix akkor is adható emlékeztető oltásként, ha előzetesen másfajta hepatitisz B
English: • chills
Hungarian: • ájulás
English: Very rare (these may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 oltás közül legfeljebb 1 esetben fordulhat elő)
English: Patients with chronic liver disease or with HIV infection or hepatitis C carriers should not be precluded from vaccination against hepatitis B. The vaccine could be advised since HBV infection can be severe in these patients: the Hepatitis B vaccination should thus be considered on a case-by-case basis by the physician.
Hungarian: Krónikus májbetegségben szenvedő betegek, HIV fertőzöttek vagy hepatitis C hordozók esetében nem szabad kizárni a hepatitis B elleni immunizálást.
English: • red, raised skin rash
Hungarian: • vörösödéssel és duzzanattal járó bőrkiütések
English: 0.5 ml of suspension in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl) with or without separate needle in a pack size of 1, or without needles in a pack size of 10.
Hungarian: 0,5 ml szuszpenzió dugattyúval (butil gumi) ellátott előretöltött fecskendőben (I. típusú üveg),
English: At month 36, GMTs were 154.1 mIU/ml and 111.9 mIU/ml in the Fendrix and control groups respectively, with 58.7% and 38.5% of subjects with anti-HBs antibody titres ≥100 mIU/ml respectively.
Hungarian: 111,9 mNE/ml volt a Fendrix, ill. a kontrollcsoportban, és az oltottak 58,7%-ában, ill.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fendrix suspension for injection Hepatitis B (rDNA) vaccine (adjuvanted, adsorbed).
Hungarian: Fendrix szuszpenziós injekció Hepatitis B (rDNS) vakcina (adjuvánshoz kötött, adszorbeált).
English: Rare (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine)
Hungarian: Ritka (1000 oltás közül legfeljebb 1 esetben fordulhat elő)
English: Once initiated, the primary course of vaccination at 0, 1, 2 and 6 months should be completed with Fendrix, and not with other commercially available HBV vaccine.
Hungarian: hónapban is Fendrix-szel kell elvégezni és nem más forgalomban lévő HBV vakcinával.
English: Fendrix should not be given
Hungarian: Tudnivalók a Fendrix alkalmazása előtt Nem adható a Fendrix:
English: Rare: vertigo
Hungarian: Gyakori: láz
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Hungarian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
English: • Experience with hepatitis B vaccine:
Hungarian: • Tapasztalat hepatitis B vakcinával: A hepatitis B vakcina széleskörű alkalmazásakor, nagyon ritka esetekben előfordult syncope,
English: • fainting
Hungarian: • szédülés
English: You may feel tired or get a headache after receiving Fendrix.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Fendrix beadását követően fáradtságot érezhet vagy megfájdulhat a feje.
English: • feeling tired
Hungarian: • fáradtságérzet
English: Shake well before use
Hungarian: Beadás előtt alaposan felrázandó!
English: Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine)
Hungarian: Gyakori (10 oltás közül legfeljebb 1 esetben fordulhat elő)
English: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Hungarian: Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44
English: Gastrointestinal disorders: Common: gastrointestinal disorder
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Fendrix szuszpenziós injekció
English: Booster dose:
Hungarian: Emlékeztető oltás:
English: Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine)
Hungarian: Nem gyakori (100 oltás közül legfeljebb 1 esetben fordulhat elő) • hidegrázás
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose (0.5 ml):
Hungarian: 1 adag (0,5 ml)
English: • Keep this leaflet.
Hungarian: ezért ezt a beadási helyet kerülni kell.
English: GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: +40 (0)21 3028 208
Hungarian: Tel: +40 (0)21 3028 208
English: At month 7, GMTs were 3559.2 mIU/ml and 933.0 mIU/ml in the Fendrix and control groups who received the commercially available hepatitis B vaccine respectively, with 83.1% and 67.5% of subjects with anti-HBs antibody titres ≥100 mIU/ml respectively.
Hungarian: 933,0 mNE/ml volt a Fendrix-szel oltott, ill. a kontrollcsoportban, ahol kereskedelmi forgalomban lévő hepatitis B oltást alkalmaztak, és az oltottak
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
English: Further information on Abseamed can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: További információ az Abseamed gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This overview was last updated in 08-2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 2018.08.
English: Flu-like illness may occur especially at the start of treatment.
Hungarian: Influenzaszerű betegség is kialakulhat, főleg a kezelés kezdetén.
English: Abseamed received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 August 2007.
Hungarian: 2007. augusztus 28-án az Abseamed megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: Abseamed (epoetin alfa)
Hungarian: Abseamed (alfa-epoetin)
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Abseamed?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Abseamed biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: The main measure of effectiveness was the change in the levels of haemoglobin between the start of the study and the evaluation period, between weeks 25 and 29.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a hemoglobinszintnek a vizsgálat kezdete és az értékelési időszak, azaz a 25. és 29. hét közötti változása volt.
English: Other information about Abseamed
Hungarian: Az Abseamed-del kapcsolatos egyéb információ
English: This means that Abseamed is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Abseamed nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer”).
English: The most common side effects with Abseamed (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, fever and headache.
Hungarian: Az Abseamed leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger, hasmenés, láz és fejfájás.
English: An overview of Abseamed and why it is authorised in the EU
Hungarian: Az Abseamed nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
English: • patients with high blood pressure that is not controlled;
Hungarian: • nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek esetében;
English: Why is Abseamed authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Abseamed forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: Abseamed must not be used in the following groups:
Hungarian: Az Abseamed nem alkalmazható az alábbi betegcsoportokban:
English: For patients with chronic kidney failure, myelodysplastic syndromes, or receiving chemotherapy, haemoglobin levels should remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre in adults and between 9.5 and 11 g/dl in children).
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben, mielodiszpláziás szindrómában szenvedő vagy kemoterápiát kapó betegeknél a hemoglobin szintjének az ajánlott tartományon belül (10-12 g/dl felnőtteknél és 9,5-11 g/dl gyermekeknél) kell maradnia.
English: For these patients, the lowest dose that provides adequate control of symptoms should be used.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a tüneteket megfelelően csökkentő, legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni.
English: The injection under the skin may be given by the patient or their carer if they have been appropriately trained.
Hungarian: Az injekciót bőr alá maga a beteg vagy gondozója is beadhatja, ha erre előzőleg megfelelően betanították őket.
English: The iron levels of all patients should be checked to make sure that they are not too low, and iron supplements given if necessary.
Hungarian: Valamennyi betegnél ellenőrizni kell, hogy nem túl alacsony-e a vasszint, és szükség esetén vaspótlást kell alkalmazni.
English: In these cases, epoetin alfa is used to increase red blood cell counts.
Hungarian: Ezekben az esetekben az alfa-epoetint alkalmazzák a vörösvérsejtszám növelésére.
English: When Abseamed is used for autologous blood transfusion, the restrictions normally associated with this type of transfusion should be observed.
Hungarian: Az Abseamed autológ vértranszfúzióhoz való alkalmazása esetén a transzfúzió e típusához általában kötött korlátozások betartandók.
English: Epoetin alfa is also used before surgery to increase the number of red blood cells and help minimise the consequences of blood loss.
Hungarian: Az alfa-epoetint sebészeti beavatkozások előtt is alkalmazzák a vörösvérsejtszám növelésére, és a vérveszteséggel járó következmények minimalizálásának elősegítésére.
English: It is used in patients with normal blood iron levels who could experience complications from a blood transfusion, if they do not donate their own blood before surgery and are expected to lose 900 to 1,800 ml of blood;
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek vérében a vas szintje normális, és akiknél vérátömlesztés esetén szövődmények léphetnek fel, ha nem adnak az operáció előtt saját vért, és várhatóan 900-1800 ml vért veszítenek a műtét alatt;
English: Therefore the Agency's view was that, as for Eprex/Erypo, the benefit of Abseamed outweighs the identified risk and it can be authorised.
Hungarian: Ezért az Európai Gyógyszerügynökségnek az volt a véleménye, hogy az Eprex/Erypo-hoz hasonlóan az Abseamed esetében az alkalmazás előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat, és a forgalomba hozatali engedély kiadható.
English: Abseamed is used when patients are at low or intermediate risk of developing acute myeloid leukaemia and have low levels of the natural hormone erythropoietin.
Hungarian: Az Abseamed alkalmazható akkor is, ha a betegeknél alacsony vagy közepes az akut mieloid leukémia kialakulásának kockázata, és alacsony a természetes eritropoetin hormon szintje.
English: Abseamed can only be obtained with a prescription and treatment must be started under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with the conditions that Abseamed is used for.
Hungarian: Az Abseamed csak receptre kapható, és a kezelés kizárólag azon betegek kezelésében tapasztalt orvos felügyelete mellett kezdhető meg, akik olyan betegségben szenvednek, amely esetében az Abseamed alkalmazható.
English: The reference medicine for Abseamed is Eprex/Erypo.
Hungarian: Az Abseamed referencia-gyógyszere az Eprex/Erypo.
English: A further study showed that Abseamed was safe and effective when given under the skin in 416 patients with chronic kidney failure.
Hungarian: Egy további vizsgálat igazolta, hogy a bőr alá adott Abseamed biztonságos és hatásos volt 416, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegnél is.
English: What benefits of Abseamed have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Abseamed alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: • patients undergoing surgery who cannot receive medicines for the prevention of blood clots;
Hungarian: • olyan betegek esetében, akik műtéti beavatkozás előtt állnak és nem kaphatnak vérrögképződést megelőző gyógyszereket;
English: All of the patients had been receiving Eprex/Erypo injected into a vein for at least 8 weeks before they were either switched to Abseamed or remained on Eprex/Erypo.
Hungarian: Minden beteg legalább 8 hétig intravénás Eprex/Erypo-t kapott, mielőtt vagy átállították őket Abseamed-re, vagy továbbra is az Eprex/Erypo-t kapták.
English: Abseamed, injected into a vein, was compared with the reference medicine in one main study involving 479 patients with anaemia caused by kidney problems.
Hungarian: Az intravénásan alkalmazott Abseamed-et a referencia-gyógyszerrel egy 479, vesebetegség okozta anémiában szenvedő beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban hasonlították össze.
English: The dose, the frequency of injection and how long it is used for also depend on why Abseamed is being used and on the patient's bodyweight, and are adjusted according to how well the medicine is working.
Hungarian: Az adagolás, az injekció beadásának gyakorisága és a kezelés időtartama a beteg testsúlyától és attól is függ, hogy milyen okból alkalmazzák az Abseamed-et, beállítása pedig a gyógyszer hatásossága alapján történik.
English: In addition, studies have shown that the effects of the medicine are equivalent to those of Eprex/Erypo in increasing and maintaining blood cell counts in patients with chronic kidney failure or undergoing chemotherapy.
Hungarian: Emellett, vizsgálatok igazolták, hogy a gyógyszer hatása egyenértékű az Eprex/Erypo-éval a vérsejtszám növelésében és fenntartásában, krónikus veseelégtelenségben szenvedő, vagy kemoterápiát kapó betegek esetében.
English: For more information about using Abseamed, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: További információért az Abseamed alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: Because Abseamed is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of epoetin alfa carried out with Eprex/Erypo do not all need to be repeated for Abseamed.
Hungarian: Mivel az Abseamed hasonló biológiai gyógyszer, nem szükséges az alfa-epoetin hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan az Eprex/Erypo-val végzett összes vizsgálatot megismételni az Abseamed esetében.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Abseamed has a highly similar structure, purity and biological activity to Eprex/Erypo and is distributed in the body in the same way.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeknek megfelelően az Abseamed a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló az Eprex/Erypo-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
English: What are the risks associated with Abseamed?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Abseamed alkalmazása?
English: • to treat anaemia in adults receiving chemotherapy for certain types of cancer and to reduce the need for blood transfusions;
Hungarian: • anémia kezelésére bizonyos típusú daganatos betegségekben szenvedő és emiatt kemoterápiás kezelésben részesülő felnőtteknél, valamint a vérátömlesztés szükségességének csökkentésére;
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Abseamed have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: Az Abseamed biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: The active substance in Abseamed, epoetin alfa, is a copy of a hormone called erythropoietin, and works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate the production of red blood cells in the bone marrow.
Hungarian: Az Abseamed hatóanyaga, az alfa-epoetin, az eritropoetin nevű hormon másolata, és a csontvelőben zajló vörösvérsejt-termelődés serkentésében pontosan ugyanúgy fejti ki hatását, mint a természetes hormon.
English: Side effects reported with Abseamed are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hungarian: Az Abseamed alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
English: • to treat anaemia in adults with myelodysplastic syndromes (conditions in which the production of healthy blood cells is defective).
Hungarian: • anémia kezelésére mielodiszpláziás szindrómában (az egészséges vérsejtek termelődésének károsodásával járó állapot) szenvedő felnőtteknél.