FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio clínico (Q-Pan-H5N1-010), se administró una dosis de recuerdo de la vacuna adyuvada con AS03 que contiene 3,75 microgramos HA derivada de A/Turkey/Turkey/1/2005 quince meses después de la primovacunación.
Maltese: Fi studju kliniku (Q-Pan-H5N1-010), doża booster ta' vaċċin stimulat b'AS03 li fih 3.75 µg HA derivati minn A/Turkey/Turkey/1/2005 ingħatat 15-il xahar wara l-ewwel tilqima.
Spanish: Fuera del periodo de pandemia, se mantendrá la periodicidad y el formato normal de los Informes Periódicos de Seguridad (IPS), con una revisión específica de los Acontecimientos Adversos de Especial Interés (AESI en inglés) y las posibles reacciones adversas relacionadas con los adyuvantes.
Maltese: Barra mill-perijodu pandemiku, ser tinżamm il-perjodiċità u l-format normali tal-PSUR, filwaqt li jiġu riveduti AESI u avvenimenti avversi possibli relatati ma' supplimenti.
Spanish: En sujetos mayores de 64 años las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia tras la vacunación fueron: dolor en el lugar de inyección (58,0%), dolores musculares (19,7%), fatiga (13,5%), cefalea (12,4%) y dolor articular (10,3%).
Maltese: F'individwi b'età > 64 sena, ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati bl-aktar mod frekwenti wara t-tilqima kienu uġigħ fis-sit tal-injezzjoni (58.0%), uġigħ fil-muskoli (19.7%), għeja (13.5%), uġigħ ta' ras
Spanish: Тел.
Maltese: snin.
Spanish: La vacuna contiene una cepa de gripe denominada "A/Indonesia/05/2005 PR8-IBCD-RG2' (H5N1).
Maltese: Il-vaċċin fih ir-razza tal-influwenza msejħa ‘A/Indonesia/05/2005 PR8-IBCDC-RG2' (H5N1).
Spanish: El texto completo del EPAR de Pumarix puede encontrarse en la página web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Pumarix jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En el segundo estudio principal, se administró a 4.560 adultos o bien Pumarix o bien placebo (una vacuna ficticia).
Maltese: Fit-tieni studju prinċipali, 4,560 adult ingħataw jew Pumarix jew plaċebo (vaċċin finta).
Spanish: Vacuna contra la gripe pandémica (H5N1) (viriones fragmentados,
Maltese: Vaċċin għall-Influwenza Pandemika (H5N1) (virjon maqsum, diżattivat,
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pumarix.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Pumarix.
Spanish: La emulsión contiene el ‘adyuvante' con el fin de
Maltese: Pumarix huwa vaċċin ‘finta'.
Spanish: ¿Cómo actúa Pumarix?
Maltese: Kif jaħdem Pumarix?
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Pumarix?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Pumarix?
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 680 adultos se comparó Pumarix administrado en dos dosis con tres semanas de intervalo con Pandemrix H5N1 (otra vacuna contra la gripe pandémica) y se comparó también Pumarix administrado con y sin coadyuvante.
Maltese: Studju prinċipali wieħed li kien jinvolvi 680 adult qabbel Pumarix mogħti f'żewġ dożi bi tliet ġimgħat bejniethom ma' Pandemix H5N1 (vaċċin ieħor kontra l-influwenza pandemika) u qabbel ukoll Pumarix mogħti flimkiem ma' adjuvant jew mingħajru.
Spanish: Esta vacuna contiene pequeñas cantidades de hemaglutinina (proteínas de la superficie) de un virus llamado H5N1.
Maltese: Dan il-vaċċin fih ammonti żgħar ta' haemagglutinins (proteini mill-wiċċ) ta' virus imsejjaħ H5N1.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen 12-2010.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'12-2010.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pumarix a GlaxoSmithKline Biologicals s.a. el 4.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Pumarix lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. fil-4. ta' Marzu 2011.
Spanish: Pumarix no debe administrarse a pacientes que hayan presentado una reacción anafiláctica (reacción alérgica grave) a alguno de los componentes de la vacuna o alguna de las sustancias presentes en niveles muy bajos en la misma, como proteína de pollo o huevo, ovoalbúmina (una proteína en la clara de huevo), formaldehído, y desoxicolato sódico.
Maltese: Pumarix m'għandux jingħata lil pazjenti li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika qawwija) għal kwalunkwe wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, jew għal kwalunkwe sustanza li tinsab f'livelli ta' traċċi fil-vaċċin, bħal bajd jew proteina tat-tiġieġ, ovalbumina (proteina fl-abjad tal-bajd),
Spanish: Las dosis recomendadas solo están disponibles para adultos.
Maltese: Irrakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ huma disponibbli biss għall-adulti.
Spanish: Cuando la empresa que produce la vacuna incluya la cepa de la gripe responsable de una pandemia en la vacuna, recopilará información sobre la seguridad y eficacia de la vacuna pandémica definitiva, y la presentará al CHMP para su evaluación.
Maltese: Meta l-kumpanija li tagħmel il-vaċċin tinkludi fil-vaċċin ir-razza tal-influwenza li tkun responsabbli għal pandemija, hija għandha tiġbor informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja tal-vaċċin pandemiku finali, u tissottomettiha lis-CHMP għall-evalwazzjoni.
Spanish: 300-900 picogramos/ml (1.000-3.000 pmol/l).
Maltese: 300-900 picogrammi/mL (1,000-3,000 pmol/L).
Spanish: 5349 AB Oss
Maltese: 5349 AB
Spanish: Limitado a mujeres con inducción de la ovulación (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Maltese: Ristrett għal nisa b'ovulazzjoni indotta (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Spanish: Distribución, biotransformación y eliminación
Maltese: Distribuzzjoni, bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni
Spanish:  18 mm
Maltese: 18 mL
Spanish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Países Bajos
Maltese: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss L-Olanda
Spanish: Cifra media de folículos  12 mm  15 mm
Maltese: ≥ 12 mm ≥ 15 mm ≥ 18 mm
Spanish: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB nTel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Spanish: Puregon (n = 105)
Maltese: (n = 105)
Spanish: Kloosterstraat 6
Maltese: Manifattur N.V. Organon Kloosterstraat 6
Spanish: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Países Bajos
Maltese: Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss L-Olanda
Spanish: 0,840 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.840 mL
Spanish: Alcohol bencílico
Maltese: Polysorbate 20 Benzyl alcohol
Spanish: 0,480 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.480 mL
Spanish: 0,5 ml de solución en vial de 3 ml (vidrio tipo I) con tapón (goma clorobutilo).
Maltese: Soluzzjoni ta' 0.5 mL f'kunjett ta' 3 mL (ħġieġ tip I) b'tapp (lastku tal-chlorobutyl).
Spanish: No use Puregon
Maltese: Tużax Puregon
Spanish: La FSH es indispensable para el crecimiento y maduración folicular normal y en la producción de esteroides gonadales.
Maltese: L-FSH huwa indispensabbli fit-tkabbir u l-maturazzjoni normali tal-follikulu u fil-produzzjoni talisterojdi gonadi.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de Puregon cuando se administra por vía subcutánea es de aproximadamente un 77%.
Maltese: Il-bijodisponibbilità assoluta ta' Puregon li jingħata taħt il-ġilda hi ta' madwar 77%.
Spanish: Insuficiencia testicular primaria
Maltese: Insuffiċjenza Primarja tat-Testikoli
Spanish: • Cada cartucho contiene el principio activo folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una dosis de 833 UI/ml de solución acuosa.
Maltese: • Kull stoċċ fih is-sustanza attiva follitropin beta, ormon magħruf bħala l-ormon li jistimula l follikoli (FSH) f' qawwa ta' 833 IU/mL soluzzjoni akwea.
Spanish: Puregon solución inyectable contiene: Sacarosa
Maltese: Puregon soluzzjoni għall-injezzjoni fiha: Sucrose
Spanish: Organon
Maltese: N.V. Organon
Spanish: Normalmente, son suficientes de 7 a 14 días de tratamiento.
Maltese: Ġeneralment, ikun hemm bżonn minn 7 sa 14
Spanish: La FSH recombinante es bioquímicamente muy similar a la FSH urinaria humana, y se distribuye, metaboliza y excreta de la misma manera.
Maltese: FSH rikombinanti b'mod bijokimiku huwa simili ħafna għal FSH tal-awrina uman u jiġi distribwit, metabolizzat u mneħħi bl-istess mod.
Spanish: Tabla 2: Resultados del estudio 37.609 (estudio aleatorizado comparativo entre grupos de la seguridad y eficacia de Puregon frente a la FSH urinaria en la inducción de la ovulación).
Maltese: Tabella 2: Riżultati ta' studju 37,609 (studju kliniku li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, grupp komparattiv, li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' Puregon ma' FSH fl-awrina fi stimulu talovarji).
Spanish: En las mujeres que se someten a Técnicas de Reproducción Asistida (TRA), el riesgo de embarazo múltiple está principalmente relacionado con el número de embriones transferidos.
Maltese: F'nisa li qed jagħmlu proċeduri ta' Teknoloġiji ta' Riproduzzjoni Assistita (ART - Assisted Reproduction Technologies), ir-riskju ta' tqala multipla hija marbuta l-aktar man-numru ta' embriji ttrasferiti.
Spanish: Puregon se utiliza para tratar la infertilidad en cualquiera de las siguientes situaciones:
Maltese: Puregon huwa indikat għall-kura tal-infertilità fin-nisa fis-sitwazzjonijiet kliniċi li ġejjin:
Spanish: Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO)
Maltese: Sindrome tal-iperstimulazzjoni tal-ovarji (OHSS - ovarian hyperstimulation syndrome)
Spanish: Puregon u-FSH
Maltese: u-FSH
Spanish: Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Maltese: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Spanish: • tiene poco activa la glándula tiroides (hipotiroidismo)
Maltese: • għandek glandola tat-tirojde li mhux attiva biżżejjed (ipotirojdiżmu)
Spanish: MSD (Norge) AS Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: Tlf: + 47 32 20 73 00
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 3 de mayo de 2001 y el 3 de mayo de 2006.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-3 ta' Mejju 2001 u fit-3 ta' Mejju 2006.
Spanish: Otras informaciones sobre Puregon:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Puregon:
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es N.V.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni huwa N.V.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PUREGON Resumen del EPAR para el público general
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) PUREGON Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Spanish: Puregon contiene el principio activo folitropina beta.
Maltese: Puregon fih is-sustanza attiva follitropin beta.
Spanish: La folitropina beta en Puregon se obtiene mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante".
Maltese: Il-follitropina beta f'Puregon huwa magħmul permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti':
Spanish: En el 4 % de las mujeres tratadas con Puregon en estudios clínicos se notificaron síntomas y signos relacionados con el síndrome de hiperestimulación ovárica (p. ej., náusea, aumento de peso y diarrea).
Maltese: F'4 % tan-nisa ttrattati b'Puregon fi studji kliniċi, ġew irrappurtati sinjali u sintomi relatati mas-sindromu minn iperstimulazzjoni tal-ovarji (eż. tħossok ma tiflaħx, żieda fil-piż u dijarrea).
Spanish: El principio activo de Puregon, la folitropina beta, es una copia de la hormona natural fóliculoestimulante (FSH).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Puregon, follitropina beta, hija kopja tal-ormon naturali li jistimula l-follikulu li jistimula l-ormoni (FSH).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Puregon?
Maltese: Għaliex ġie approvat Puregon?
Spanish: Puregon no debe utilizarse en pacientes con tumores de ovario, mama, útero, testículos, glándula pituitaria o hipotálamo.
Maltese: Puregon ma għandux jintuża f'pazjenti b'tumuri fl-ovarji, fis-sider, filġuf, fit-testikoli, fil-glandola pitwitarja jew fl-ipotalama.
Spanish: El uso de Puregon en mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad se ha estudiado en 981 pacientes.
Maltese: L-użu ta' Puregon fin-nisa li jgħaddu minn trattament ta' fertilità ġie studjat f'981 pazjent.
Spanish: • mujeres con anovulación (no ovulan) y que no responden al tratamiento con citrato de clomifeno
Maltese: • nisa li huma anovulatorji (ma jipproduċux ovuli) u ma jirrispondux għat-trattament ta' klomifen ċitrat (mediċina oħra li tistimula l-ovulazzjoni);
Spanish: Puregon se estudió en 172 mujeres con anovulación midiendo el número de ciclos de tratamiento necesarios para que ovulasen.
Maltese: Puregon ġie studjat f'172 mara anavolutorja, bil-kejl ta' kemm ċikli ta' trattament kienu meħtieġa għal dawn in-nisa sabiex jovulaw.
Spanish: Puregon también puede utilizarse para estimular la producción de esperma en el hombre con hipogonadismo hipogonadotrófico (una deficiencia hormonal rara).
Maltese: Puregon jista' jintuża wkoll sabiex jistimula l-produzzjoni tal-isperma fl-irġiel li għandhom lipogonadiżmu ipogonadotrofiku (marda rari ta' defiċjenza ormonali).
Spanish: Envase Contenido Tamaño del envasa
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Spanish: Número UE Nombre comercial
Maltese: Numru ta' lUnjoni Europea
Spanish: (dosis infecciosa cultivo celular 50%)
Maltese: (doża infettiva tas-cell culture 50%)
Spanish: 10 x 1 ml de suspensión (10 dosis) 20 x 1 ml de suspensión (20 dosis) 50 x 1 ml de suspensión (50 dosis)
Maltese: 10 x 1 ml suspensjoni (10 dożi) 20 x 1 ml suspensjoni (20 doża) 50 x 1 ml suspensjoni (50 doża)
Spanish: ALEMANIA
Maltese: FRANCE
Spanish: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIA
Maltese: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Francia
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Spanish: Sustancia activa
Maltese: Sustanza Attiva :
Spanish: Dihidrogenofosfato de potasio Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Cloruro de magnesio hexahidrato Cloruro de calcio dihidrato Agua para preparaciones inyectables
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Spanish: EU/2/00/019/005 10 dosis: 1 ml de suspensión (10 frascos) EU/2/00/019/006 20 dosis: 1 ml de suspensión (20 frascos) EU/2/00/019/007 50 dosis: 1 ml de suspensión (50 frascos)
Maltese: EU/2/00/019/005 10 dożi: ml suspensjoni (10 flixken) EU/2/00/019/006 20 doża: ml suspensjoni (20 flixkun)
Spanish: Cloruro de potasio
Maltese: Potassium chloride Sodium chloride
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Spanish: Caja de plástico que contiene 10, 20 ó 50 frascos de vidrio de tipo I con tapón elastómero de butilo y sellados con cápsula de aluminio.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10,20 jew 50 flixkun tal-ħġieġ ta' l-Ewwel Tip. b'tapp tal-butyl elastomer u ssiġillat b'tapp tal-aluminju.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/04/2000 Fecha de la última renovación: 22/03/2010
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 22/03/2010
Spanish: La cepa vacunal es un virus canaripox recombinante que expresa los genes env y gag del FeLV-A En condiciones de campo, solamente el subgrupo A es infeccioso y la inmunización frente al subgrupo A induce una protección total contra los subgrupos A, B y C. Después de la inoculación, el virus expresa las proteínas protectoras, pero sin replicarse en el gato.
Maltese: F'kundizzjonijiet ta' barra, is-sotto-grupp A huwa infettiv u l-immunizzazjoni kontra is-sotto-grupp A jipprovdi protezzjoni totali kontra A, B u C.
Spanish: Virus canaripox recombinante FeLV (vCP97) ..........≥10 7.2 DICC50
Maltese: FeLV vajrus rikombinant tal-Canarypox (vCP97)….> 10 7.2 CCID50
Spanish: Purevax FeLV suspensión inyectable
Maltese: Purevax FeLV suspensjoni għal injezzjoni
Spanish: Caja de plástico que contiene 10, 20 ó 50 frascos Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10, 20 jew 50 flixkun.
Spanish: Código ATCvet: QI06AD
Maltese: TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C) Ipproteġi mid-dawl.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Purevax FeLV Suspensión inyectable.
Maltese: VETERINARJU Purevax FeLV suspensjoni għall-injezzjoni.
Spanish: Virus canaripox recombinante FeLV (vCP97)........ ≥ 107.2 DICC50 (dosis infecciosa cultivo celular 50%)
Maltese: FeLV vajrus rikombinant tal-Canarypox (vCP97)......> 10 7.2 CCID50
Spanish: EMEA/V/C/056
Maltese: EMEA/V/C/056 RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 18 de abril de 2005.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-18 ta' April 2005.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PUREVAX FELV Resumen del EPAR para el público general
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) PUREVAX FELV Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Spanish: La inmunización contra el subgrupo A del FeLV ofrece protección total contra los tres subgrupos del virus: A, B, y C.
Maltese: Tilqim kontra FeLV sotto-grupp A jagħti protezzjoni sħiħa kontra t-tliet sotto-gruppi tal-virus: A, B u Ċ.
Spanish: Purevax FeLV es una vacuna que contiene el virus de la leucemia felina (FeLV) virus canaripox recombinante (vCP97).
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin li fih vajrus tal-lewkimja tal-qtates (FeLV) vajrus rekombinanti canarypox (vCP97).
Spanish: Purevax FeLV contiene genes del subgrupo A del FeLV denominados env y gag que se han insertado en otro virus vector (portador) denominado canaripox utilizando "tecnología ADN recombinante".
Maltese: Purevax FeLV fih ġeni mill-FeLV sotto-grupp A imsejjaħ env u gag li ddaħħlu f'vajrus vektor (carrier) imsejjaħ canarypox bl-użu ta' ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA'.
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn ir-riskju u l-benefiċċju jista' jinstab f'modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Spanish: Purevax FeLV es una vacuna.
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Purevax FeLV son mayores que sus riesgos en la inmunización activa de los gatos de ocho semanas de edad y mayores contra la leucemia felina para la prevención de la viremia persistente y de los signos clínicos de la enfermedad relacionada, y recomendó que se aprobase la comercialización de Purevax FeLV.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benfiċċji ta' Purevax FeLV jegħlbu r-riskji ta' tilqim attiv ta' qtates ta' tmien ġimgħat jew akbar kontra l-lewkimja tal-qtates għall-prevenzjoni ta' vajrimja persistenti u sinjali kliniċi ta' mard relatat, u irrakomanda li Purevax FeLV jingħata l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Spanish: Otras informaciones sobre Purevax FeLV:
Maltese: Tagħrif ieħor dwar Purevax FeLV:
Spanish: Purevax FeLV se utiliza para vacunar a gatos a partir de las ocho semanas de edad contra la leucemia felina, una enfermedad que afecta al sistema inmunológico causada por un tipo de virus conocido como retrovirus.
Maltese: Purevax FeLV jintuża biex jitlaqqmu qtates mill-età ta' tmien ġimgħat kontra l-lewkimja talqtates, marda li taffettwa s-sistema immunitarja ikkaġunata minn tip ta' vajrus magħruf bħala retrovirus.
Spanish: Tipo de envase
Maltese: Perjodu ta'
Spanish: 50 frascos de 1 ml
Maltese: Tiżmim flixkun ta' ml
Spanish: Código ATCvet: QI06AD08.
Maltese: Q106AD08.
Spanish: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON
Maltese: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/02/2011 Fecha de la última renovación: 02/12/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/02/2011 Data tal-aħħar tiġdid: 02/12/2015
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCIA
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE
Spanish: Dihidrogenofosfato de potasio Fosfato de disodio dihidrato Cloruro de magnesio hexahidrato Cloruro de calcio dihidrato Agua para preparaciones inyectables
Maltese: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Spanish: 1 ml contiene: Virus canaripox recombinante de la rabia (vCP65) ........................................................... ≥ 106,8 DIAF50
Maltese: 1 ml fih: Virus rikombinat tar-Rabies canarypox (vCP65) ............................................................... ≥ 106.8 FAID50
Spanish: Duración de la inmunidad después de revacunación: 3 años.
Maltese: Tul ta' immunità wara r-ripetizzjoni tal-vaċċin: 3 snin.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y administrada con las vacunas no adyuvantadas de MERIAL que contienen varias combinaciones de las valencias rinotraqueítis vírica felina, calicivirosis, panleucopenia y clamidiasis.
Maltese: Hemm informazzjoni ta' sigurtà u effikaċja li turi li din it-tilqima tista' tiġi mħallta u amministrata ma' tilqim tal-MERIAL mingħajr aġġuvanti li fihom diversi taħlit ta' komponenti ta' rinotrakeite virali fil-qtates, kalċivirosi, panlewkopenja u klamidjosi.
Spanish: Los veterinarios pueden tomar en consideración dos vacunaciones.
Maltese: Il veterinarji jistgħu jikkunsidraw żewġ vaċċini.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C-8 °C)
Spanish: Aplicar los procedimientos habituales de asepsia.
Maltese: Applika proċeduri asettiċi tas-soltu.
Spanish: EU/2/10/117/001 (10 viales) EU/2/10/117/002 (50 viales) EU/2/10/117/003 (2 viales)
Maltese: EU/2/10/117/003 (2 kunjetti)
Spanish: Muy raramente, puede sobrevenir una reacción de hipersensibilidad que pudiera requerir un tratamiento sintomático apropiado.
Maltese: Rarament ħafna, jista' jkun hemm reazzjoni ta' ipersensittività, li tista' tirrikjedi kura sintomatika xierqa.
Spanish: Sobredosificación:
Maltese: Doża eċċessiva :
Spanish: Revacunación: 1 año después de la primovacunación, y luego a intervalos de hasta 3 años.
Maltese: Ripetizzjoni tal-vaċċin: sena wara l-ewwel vaċċinazzjoni, u mbagħad f'intervalli ta' mhux aktar minn 3 snin.
Spanish: Purevax Rabies suspensión inyectable
Maltese: VETERINARJU Purevax Rabies suspensjoni għal injezzjoni
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de 10 viales de suspensión inyectable Caja de 50 viales de suspensión inyectable Caja de 2 viales de suspensión inyectable
Maltese: Kaxxa ta' 10 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 50 kunjett ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 2 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni
Spanish: Muy raramente, puede producirse una reacción local transitoria (dolor a la palpación, inflamación limitada que puede volverse nodular, calor en el punto de inyección, y en algunos casos eritema), que habitualmente desaparece en 1 o 2 semanas como máximo.
Maltese: Jista' jkun hemm rarament ħafna reazzjoni lokali (uġigħ meta tingħafas il-parti eżaminata, nefħa limitata li jista' jkun issir għoqda, il-post tal-injezzjoni jkun jaħraq u f'xi kazijiet eritema) li tmur normalment fi żmien ġimgħa jew ġimgħatejn l-iżjed.
Spanish: Caja de 50 viales de 1 dosis.
Maltese: Kaxxa ta' 50 kunjett ta' doża waħda.