FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ansøgerens undersøgelser viser, at med henblik på "optrapning" var odds for "enhver" eksacerbation 33 % højere på fluticasonpropionat end på Iffeza (p=0,019), og den årlige eksacerbationsrate 49 % højere på fluticasonpropionat end på Iffeza (p=0,004).
Czech: Podíváme-li se na dostupné údaje ze studií žadatele, byla pravděpodobnost „jakékoli" exacerbace u srovnání „step-up" o 33 % vyšší u flutikazon propionátu než u pacientů léčených přípravkem Iffeza (p=0,019), zatímco celoroční úroveň exacerbací byla o 49 % vyšší u flutikazon propionátu než u pacientů léčených přípravkem Iffeza (p=0,004).
Danish: Ca. 20 personer i hver arm af dette parallelgruppeforsøg fik enten Iffeza, 500/20 (fluticasonpropionat 500µg og formoterolfumarat 20µg) eller GSK fluticasonpropionat-inhalator, 500µg, + Novartis formoterolfumarat-inhalator, 24µg.
Czech: Přibližně 20 subjektům v každém rameni této studie s paralelními skupinami byl podáván přípravek Iffeza 500/20 (500 µg flutikazon propionátu a 20 µg formoterol fumarátu) nebo pMDI s 500 µg flutikazon propionátu společnosti GSK + pMDI s 24 µg formoterol fumarátu společnosti Novartis.
Danish: Denne undersøgelses FEV1-data før dosering var igen bestemt af en påviseligt inhalationskortikosteroid-medieret virkning og gav ikke holdepunkt for, at Iffeza skulle resultere i ringere inhalationskortikosteroid-virkning end fluticasonpropionat + formoterolfumarat.
Czech: Údaje týkající se FEV1 před dávkou v této studii, která opět prokázala účinky zprostředkovaný inhalačními kortikosteroidy, neposkytla důkaz o menším účinku inhalačního kortikosteroidu v rámci přípravku Iffeza oproti účinkům pozorovaným u flutikazon propionátu + formoterol fumarátu.
Danish: Selv hvis de farmakokinetiske data for Iffeza nøjagtigt afspejler lægemidlets relative afsætning i lungerne i forhold til GSK fluticasonpropionat-inhalator, viser litteraturdata, at denne forskel ikke er klinisk relevant.
Czech: Údaje z literatury ukazují, že i když farmakokinetické údaje přesně odrážejí rozdílné ukládání léčiva v plicích u přípravku Iffeza oproti pMDI s flutikazon propionátem společnosti GSK, takové rozdíly nejsou klinicky významné.
Danish: Af de fem hovedundersøgelser, der blev forelagt sammen med denne ansøgning om markedsføringstilladelse, var de tre udformet, så de tillader en stringent, internt valideret fastlæggelse af, om den langtidsvirkende β2-agonist formoterolfumarat "maskerer" manglende kortikosteroid virkning af Iffeza på FEV1 før dosering.
Czech: Maskování nižšího klinického účinku kortikosteroidů dlouhodobě působícím ß2 agonistou Tři z pěti pivotních studií předložených s touto žádostí o registraci byly navrženy, aby usnadňovaly důkladné, interně validované přezkoumání s ohledem na to, zda dlouhodobě působící ß2 agonista formoterol fumarát „nemaskuje" nedostatečné účinky přípravku Iffeza na hodnotu FEV1 před dávkou.
Danish: De kliniske resultater indikerer non-inferioritet af den kliniske virkning af fluticasonpropionat i Iffeza i forhold til GSK fluticasonpropionat.
Czech: Klinické nálezy ukazují, že flutikazon propionát v přípravku Iffeza nevykazuje inferioritu s ohledem na klinické účinky flutikazon propionátu společnosti GSK.
Danish: Det var instruktivt, at den farmakodynamiske undersøgelse desuden omfattede en lavere dosis af Iffeza (100µg/10µg).
Czech: Zařazení druhé, nižší dávky přípravku Iffeza (100µg/10µg) do farmakodynamické studie bylo také instruktivní.
Danish: Ved sammenholdelse af disse farmakokinetiske data med de farmakodynamiske data fra undersøgelse FLT3503 ses, at uanset at biotilgængeligheden af fluticasonpropionat i det nye faste kombinationsprodukt var relativt mindre, var virkningen på FEV1 inden dosering (påviseligt medieret af fluticasonpropionat alene i undersøgelse FLT3503) numerisk større med Iffeza, 500µg/20µg, end med GSK fluticasonpropionat, 500µg (hvad enten dette blev administreret alene eller sammen med Novartis formoterolfumarat, 24µg).
Czech: Srovnání těchto farmakokinetických a farmakodynamických údajů v rámci studie FLT3503 dále ukázalo, že přes relativně nižší biologickou dostupnost flutikazon propinátu v tomto novém kombinovaném přípravku s fixní dávkou byl účinek na FEV1 před dávkou (který, jak bylo prokázáno ve studii FLT3503, je zprostředkován samostatně flutikazon propionátem) číselně vyšší u přípravku Iffeza 500µg/20µg než u 500 µg flutikazon propionátu společnosti GSK (podávaného buď samostatně, nebo společně s 24 µg formoterol fumarátu společnosti Novartis).
Danish: For "optrapningsindikationen" accepterede CHMP ligeledes ansøgerens analyse og fandt, at Iffeza udviser superioritet med hensyn til astmakontrol i forhold til GSK fluticasonpropionat administreret alene.
Czech: Co se týče indikace „step-up", výbor CHMP opět akceptoval diskuzi předloženou žadatelem a byl toho názoru, že klinické účinky přípravku Iffeza s ohledem na kontrolu astmatu jsou superiorní vůči klinickým účinkům flutikazon propionátu společnosti GSK podávaného samostatně.
Danish: Forholdet mellem de årlige eksacerbationsrater var 0,98, dvs. meget tæt på 1, for Iffeza 500µg/20µg versus fluticasonpropionat 500µg + formoterolfumarat 24µg, hvilket således tyder på non-inferioritet, som dog ikke er statistisk sikker.
Czech: blížící se jedné, při srovnání přípravku Iffeza 500µg/20µg oproti 500 µg flutikazon propionátu + 24 µg formoterol fumarátu tedy naznačuje non-inferioritu, ale není statisticky definitivní.
Danish: Denne sammenligning viste, at trods den mindre relative biotilgængelighed af fluticasonpropionat var virkningen på FEV1 før dosering (som påviseligt blev medieret af fluticasonpropionat alene i undersøgelse FLT3503) i absolutte tal større med Iffeza, 500µg/20µg, end med GSK fluticasonpropionat, 500µg (enten alene eller kombineret med Novartis formoterolfumarat, 24µg).
Czech: Srovnání prokázalo, že přes relativně nižší biologickou dostupnost flutikazon propionátu je účinek na FEV1 před dávkou (který, jak bylo prokázáno ve studii FLT3503, je zprostředkován samostatně flutikazon propionátem) číselně vyšší u přípravku Iffeza 500µg/20µg než u 500 µg flutikazon propionátu společnosti GSK (buď samostatně, nebo ve spojení s 24 µg formoterol fumarátu společnosti Novartis).
Danish: For "substitutionsindikationen" var den andel af patienterne, der fik eksacerbationer i hovedundersøgelsen vedrørende "substitution" (undersøgelse FLT3503), den samme på Iffeza og fluticasonpropionat + formoterolfumarat (henholdsvis 36,4 % og 35,3 %).
Czech: Co se týče indikace „switch", byl podíl pacientů, u kterých došlo k exacerbaci v rámci pivotní studie „switch" (studie FLT3503), podobný u přípravku Iffeza jako u pacientů léčených flutikazon propionátem + formoterol fumarátem (36,4 %, respektive 35,3 %), ačkoli analýza postrádala možnost diskriminace, jelikož podíl pacientů léčených flutikazon propionátem v monoterapii a počet pacientů, u kterých došlo k exacerbaci, byl podobný (37,4 %).
Danish: Iffeza i den lave dosis (100µg/10µg) havde samme virkning på FEV1 før dosering som den høje dosis af GSK fluticasonpropionat, 500µg (alene eller kombineret med formoterolfumarat, 24µg).
Czech: Účinky na FEV1 před podáním dávky u nízké dávky přípravku Iffeza (100µg/10µg) byly podobné účinkům u vysoké dávky 500 µg flutikazon propionátu společnosti GSK (samostatně či v kombinaci s formoterol fumarátem 24µg).
Danish: En analyse af den årlige eksacerbationsrate i denne undersøgelse gjorde det imidlertid muligt at differentiere virkningerne af højdosis-ICS-LABA - (inhaleret kortikosteroid + langtidsvirkende β2-agonist) (Iffeza 500µg/20µg og fluticasonpropionat 500µg + formoterolfumarat 24µg) - fra lavdosis-ICS-LABA (fluticasonpropionat 100µg/10µg) og fra fluticasonpropionat 500µg som monoterapi.
Czech: Analýza úrovně exacerbací vztažené k časovému období jednoho roku byla schopna rozlišit mezi účinky léčby vysokou dávkou ICS-LABA (inhalační kortikosteroid - dlouhodobě působící β2 agonista) (Iffeza 500µg/20µg a 500 µg flutikazon propionátu
Danish: • de forelagte farmakokinetiske data viser, at den systemiske eksponering for fluticason var lavere (67 %) efter inhalation af Iffeza end efter samtidig inhalation af fluticason og formoterol fra inhalationspræparater af monokomponenttypen.
Czech: • v předložených farmakokinetických údajích byla systémová expozice flutikazonu nižší (67 %)
Danish: Dataene fra ansøgeren viser, at der opnås bedre astmakontrol med Iffeza end med fluticasonpropionatinhalator alene, og at der opnås samme astmakontrol med Iffeza som med fluticasonpropionatinhalator + formoterolfumarat-inhalator.
Czech: se samostatným flutikazon propionátem a že kontrola astmatu přípravkem Iffeza je podobná kontrole dosažené u pMDI s flutikazon propionátem + pMDI s formoterol fumarátem.
Danish: Druckgasinhalation
Czech: Inhalation use
Danish: Iffeza 50 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß
Czech: Iffeza 50 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation
Danish: Iffeza 125 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß
Czech: Iffeza 125 Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation
Danish: Denne dosis må ikke øges.
Czech: Tato dávka se nesmí zvyšovat.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. marts 2011 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2015
Czech: Datum první registrace: 4. března 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 19. listopadu 2015
Danish: Prøv at tage medicinen på nogenlunde samme tidspunkt hver dag.
Czech: Snažte se svou dávku užívat každý den v přibližně stejnou dobu.
Danish: Der blev under den 8-uger lange behandlingsperiode ikke indberettet tilfælde af synkope i nogen af behandlingsgrupperne.
Czech: Během 8týdenního léčebného období nebyl v žádné z léčebných skupin zaznamenán výskyt synkopy.
Danish: 58% af de inkluderede patienter var mænd.
Czech: Studie zahrnovala 58 % mužů.
Danish: Primær aldosteronisme:
Czech: Primární aldosteronismus:
Danish: Ifirmacombi bør tages mindst en time før eller fire timer efter disse lægemidler.
Czech: Přípravek Ifirmacombi se má užívat nejméně jednu hodinu před nebo čtyři hodiny po užití těchto léčivých přípravků;
Danish: Nogle af bivirkningerne kan dog være alvorlige og kræve behandling.
Czech: Některé účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat lékařské ošetření.
Danish: Chloridmangel er generelt beskeden og kræver normalt ingen behandling.
Czech: Deficit chloridů bývá obvykle mírný a obvykle nevyžaduje léčbu.
Danish: Hypotension - patienter med hypovolæmi:
Czech: Hypotenze - Pacienti s hypovolémií:
Danish: Yderligere information om interaktioner med irbesartan:
Czech: Další informace o interakcích irbesartanu:
Danish: Generelt:
Czech: Všeobecně:
Danish: Tag altid lægemidletnøjagtigt efter lægens anvisning.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: Ifirmacombi frarådes til behandling af børn og unge, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt.
Czech: Ifirmacombi není doporučen pro podávání dětem a mladistvým, jelikož bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny.
Danish: Hvis det er klinisk hensigtsmæssigt, kan direkte skift fra monoterapi til de faste kombinationer overvejes:
Czech: Tam, kde je to z klinického hlediska vhodné, lze zvážit i přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci:
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Ifirmacombi".
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Ifirmacombi".
Danish: Den maksimale blodtrykssænkende virkning nås 6-8 uger efter behandlingen er påbegyndt.
Czech: Maximálního účinku na snížení krevního tlaku se dosáhne za 6-8 týdnů po zahájení léčby.
Danish: Hvis Ifirmacombi anvendes i ammeperioden, bør dosis være så lav som muligt.
Czech: Pokud se Ifirmacombi během kojení užívá, mají být dávky co nejnižší.
Danish: Total-clearance og renal clearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min.
Czech: Celková clearance a renální clearance činí 157 - 176, resp. 3,0 - 3,5 ml/min.
Danish: 12% af patienterne var diabetikere, 34% var hyperlipidæmiske, og den hyppigste kardiovaskulære sygdom var stabil angina pectoris hos 3,5% af deltagerne.
Czech: Dvanáct procent (12 %) pacientů byli diabetici, 34 % mělo hyperlipidémii a nejčastějším kardiovaskulárním onemocněním byla stabilní angina pectoris u 3,5 % účastníků.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000) ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: - Velmi časté (≥ 1/10) - Časté (≥ 1/100 až < 1/10) - Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) - Velmi vzácné (< 1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Danish: Du skal stoppe behandlingen med Ifirmacombiog søge lægehjælp.
Czech: Musíte přerušit léčbu přípravkem Ifirmacombi a vyhledat lékařskou péči.
Danish: Hydrochlorthiazid udskilles i små mængder i human mælk.
Czech: Hydrochlorothiazid se vylučuje v malém množství do lidského mateřského mléka.
Danish: Metabolisk og endokrin virkning:
Czech: Metabolické a endokrinní účinky:
Danish: Alkohol: der kan forekomme forstærket ortostatisk hypotension.
Czech: Alkohol: může se vyskytnout zesílení ortostatické hypotenze;
Danish: Ikke kendt: tinnitus
Czech: Není známo: tinitus
Danish: Der findes ingen kontrollerede epidemiologiske data vedrørende risikoen med angiotensin-II-receptorantagonister (AIIRA'ere), men lignende risici kan findes for denne lægemiddelgruppe.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (AIIRA), pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Danish: Den vigtigste cirkulerende metabolit er glukuronidet af irbesartan (ca. 6%).
Czech: Hlavní cirkulující metabolit je irbesartan glukuronid (přibližně 6 %).
Danish: Forud for planlagt graviditet skal der skiftes til anden passende behandling.
Czech: Před plánovaným těhotenstvím by měla být pacientka převedena na vhodnou alternativní léčbu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: angiotensin-II-antagonister og diuretika, ATC-kode: C09DA04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotenzinu II a diuretika, ATC kód: C09DA04.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var svimmelhed (5,6%), træthed (4,9%), kvalme/opkastning (1,8%) og unormal vandladning (1,4%).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly závratě (5,6 %), únava (4,9 %), nauzea/zvracení (1,8 %) a abnormální močení (1,4 %).
Danish: Det er ukendt, om irbesartan eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Czech: Není známo, zda se irbesartan nebo jeho metabolity u lidí vylučují do lidského mateřského mléka.
Danish: Ifirmacombi frarådes til ammende mødre, og lægen vil sædvanligvis vælge anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Czech: Přípravek Ifirmacombi se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Danish: Patienter med primær aldosteronisme responderer generelt ikke på antihypertensive stoffer, der virker gennem hæmning af renin-angiotensinsystemet.
Czech: Pacienti s primárním aldosteronismem obecně nereagují na antihypertenziva, která působí inhibici renin-angiotenzinového systému.
Danish: Brug af Ifirmacombi sammen med mad, drikke og alkohol Ifirmacombi kan tages med eller uden mad.
Czech: Přípravek Ifirmacombi s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Ifirmacombi se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Danish: Fødeindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden af Ifirmacombi.
Czech: Potrava nemá na biologickou dostupnost přípravku Ifirmacombi vliv.
Danish: Markant hyperkalcæmi kan være tegn på skjult hyperparathyreoidisme.
Czech: Výrazná hyperkalcémie může být dokladem skrytého hyperparathyroidismu.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Danish: Se punkt 2 "Ifirmacombi indeholder natrium".
Czech: Viz bod 2 „Přípravek Ifirmacombi obsahuje sodík".
Danish: Den terminale halveringstid for irbesartan er 11-15 timer.
Czech: Terminální eliminační poločas irbesartanu je 1115 hodin.
Danish: Ikke kendt: hjertearytmier
Czech: Není známo: srdeční arytmie
Danish: Irbesartans plasma-proteinbinding er ca. 96%, med en ubetydelig binding til cellulære blodkomponenter.
Czech: Irbesartan se na plazmatické proteiny váže přibližně z 96 %, jeho vazba na buněčné složky krve je zanedbatelná.
Danish: I langvarige opfølgningsstudier blev virkningen af irbesartan/hydrochlorthiazid opretholdt i mere end 1 år.
Czech: V dlouhodobých studiích následného sledování přetrvával účinek kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid po dobu jednoho roku.
Danish: Renal arteriestenose - renovaskulær hypertension:
Czech: Stenóza renální arterie - Renovaskulární hypertenze:
Danish: Ifirmacombi er kun sjældent blevet associeret med symptomatisk hypotension hos hypertensive patienter uden andre risikofaktorer for hypotension.
Czech: Ifirmacombi vzácně způsobuje symptomatickou hypotenzi u hypertoniků bez jiných rizikových faktorů pro hypotenzi.
Danish: Lægen vil forklare, hvordan du skifter fra den tidligere behandling til behandling med Ifirmacombi.
Czech: Lékař Vás poučí, jak přejít z dosavadní léčby na přípravek Ifirmacombi.
Danish: Epidemiologiske studier har vist, at langtidsbehandling med hydrochlorthiazid reducerer risikoen for kardiovaskulær mortalitet og morbiditet.
Czech: Epidemiologické studie prokázaly, že dlouhodobé podávání hydrochlorothiazidu snižuje kardiovaskulární mortalitu a morbiditu.
Danish: Irbesartan metaboliseres hovedsageligt af CYP2C9 og i mindre udstrækning ved glukuronidering.
Czech: Irbesartan je převážně metabolizován CYP2C9 a v menším rozsahu glukuronidací.
Danish: Anvendelse af Ifirmacombi i ammeperioden frarådes.
Czech: Užívání Ifirmacombi v období kojení se nedoporučuje.
Danish: Det er også vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager anden medicin for at nedsætte blodtrykket, steroider, medicin mod kræft, smertestillende medicin, gigtmedicin, eller colestyramin og colestipolresiner til at sænke blodets indhold af kolesterol.
Czech: Je rovněž důležité říct svému lékaři, že užíváte ještě jiné léky na snížení krevního tlaku, steroidy, a léky pro léčbu rakoviny, léky proti bolesti, léky používané při zánětu kloubů nebo kolestyraminové a kolestipolové pryskyřice ke snížení hladiny cholesterolu v krvi.
Danish: Forstyrrelser i elektrolytbalancen:
Czech: Poruchy rovnováhy elektrolytů:
Danish: Det primære formål med forsøget var at sammenligne andelen af patienter, hvis SeDBT var kontrolleret (SeDBT < 90 mmHg) efter 5 ugers behandling.
Czech: Primárním cílem studie bylo porovnat poměr pacientů, u nichž v Týdnu 5 léčby byl SeDBP stanoven (SeDBP < 90 mm Hg).
Danish: Stoffet antages at blokere alle virkninger af angiotensin-II, som bliver medieret af AT1-receptoren, uafhængigt af angiotensin II-syntesens kilde eller vej.
Czech: Předpokládá se, že blokuje veškeré účinky angiotenzinu II zprostředkované AT1 receptorem, bez ohledu na zdroj nebo způsob syntézy angiotenzinu II.
Danish: Filmovertræk: Polyvinylalcohol
Czech: Polyvinylalkohol
Danish: Ved bilkørsel eller betjening af maskiner skal der tages hensyn til, at der kan opstå svimmelhed eller træthed under behandling af hypertension.
Czech: Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je třeba brát v úvahu, že při terapii hypertenze se někdy mohou objevit závratě a únava.
Danish: Ifirmacombi indeholder hydrochlorthiazid og kan derfor ikke anbefales under graviditetens første trimester.
Czech: Vzhledem k tomu, že Ifirmacombi obsahuje hydrochlorothiazid, není doporučen během prvního trimestru těhotenství.
Danish: Antidiabetika (orale stoffer og insuliner): det kan være nødvendigt at dosisjustere den antidiabetiske behandling (se pkt.
Czech: Antidiabetika (perorální a inzulíny): může být nutná úprava dávkování antidiabetika (viz bod 4.4);
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati:
Czech: Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie:
Danish: Hydrochlorthiazid tilhører en medicingruppe (kaldet thiaziddiuretika), som øger urinudskillelse og sænker derved blodtrykket.
Czech: Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků (zvaných thiazidová diuretika), která způsobují zvýšený výdej moči a tím i snížení krevního tlaku.
Danish: C irbesartan genfindes ca. 20% radioaktivitet i urinen og resten i afføringen.
Czech: C irbesartanu lze asi 20 % radioaktivity nalézt v moči, zbytek ve stolici.
Danish: C irbesartan kan 80-85% af den cirkulerende radioaktivitet i plasma tilskrives uomdannet irbesartan.
Czech: C irbesartanu připadá asi 80 - 85 % radioaktivity cirkulující v plazmě na nezměněný irbesartan.
Danish: Thiazidbehandling kan svække glucosetolerancen.
Czech: Thiazidová terapie může zhoršit glukózovou toleranci.
Danish: Virkningen af Ifirmacombi afhænger ikke af alder eller køn.
Czech: Odpověď na přípravek Ifirmacombi není ovlivněna věkem ani pohlavím.
Danish: Efter oral eller intravenøs administration af
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání
Danish: På baggrund af de farmakodynamiske egenskaber er det dog usandsynligt, at Ifirmacombi vil påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: Na základě farmakodynamických vlastností není pravděpodobné, že by přípravek Ifirmacombi ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Som for alle patienter i diuretisk behandling skal der foretages periodisk kontrol af serum-elektrolytter med passende intervaller.
Czech: Stejně jako u všech pacientů léčených diuretiky je vhodné v přiměřených intervalech pravidelně vyšetřovat hladiny elektrolytů v séru.
Danish: Potentiel toksicitet af irbesartan/hydrochlorthiazid-kombinationen efter oral administration blev undersøgt hos rotter og makakaber i studier af op til 6 måneders varighed.
Czech: Potenciální toxicita kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid po perorálním podání byla hodnocena na potkanech a makacích ve studiích trvajících až 6 měsíců.
Danish: Ved oral administration af Ifirmacombi er den absolutte orale biotilgængelighed 60-80% for irbesartan og 50-80% for hydrochlorthiazid.
Czech: Po perorálním podání přípravku Ifirmacombi činí absolutní biologická dostupnost irbesartanu 60 - 80 % a hydrochlorothiazidu 50 - 80 %.
Danish: Non-steroide antiinflammatoriske lægemidler:
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky:
Danish: Når angiotensin-II-antagonister administreres samtidig med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (fx selektive COX-2-hæmmere, acetylsalicylsyre (> 3 g/dag) og non-selektive NSAID) kan den antihypertensive virkning svækkes.
Czech: Jsou-li antagonisté angiotenzinu II podáváni současně s nesteroidními antiflogistiky (např. selektivními inhibitory COX-2, kyselinou acetylsalicylovou (> 3 g/den) a neselektivními NSAID), může se objevit oslabení antihypertenzního účinku.
Danish: Angiotensin II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodårerne og får dem til at trække sig sammen.
Czech: Angiotenzin II je látka vytvářená v lidském těle, která se váže na receptory v krevních cévách a vyvolává zúžení těchto cév.
Danish: Irbesartan hæmmer ikke ACE (kininase-II), et enzym, som producerer angiotensin II og også nedbryder bradykinin til inaktive metabolitter.
Czech: Irbesartan neinhibuje ACE (kininázu-II), enzym vytvářející angiotenzin II a také degradující bradykinin na neaktivní metabolity.
Danish: Irbesartan er en potent, oral aktiv, selektiv angiotensin II-receptor (AT1 undergruppe) antagonist.
Czech: Irbesartan je silně působící, perorálně účinný, selektivní antagonista receptoru pro angiotenzin II (subtyp AT1).
Danish: Hvis nogen af disse bivirkninger medfører problemer for dig, skal du kontakte lægen.
Czech: Pokud Vám kterýkoli z těchto nežádoucích účinků způsobí potíže, promluvte si se svým lékařem.
Danish: Akut myopi og sekundært snævervinklet glaukom:
Czech: Akutní myopie a akutní sekundární glaukom uzavřeného úhlu: