FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A második vizsgálatban a Vibativ-val kezelt betegek 60%-a (377-ből 227) gyógyult meg a kezelést követően, míg a vankomicinnel kezelt betegeknek szintén 60%-a (380-ból 228).
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, pasibaigus gydymo laikotarpiui buvo pasveikę 60 proc. (227 iš 377) Vibativ gydytų pacientų ir 60 proc. (228 iš 380) vankomicinu gydytų
Hungarian: A bőr és a lágyszövetek szövődményes fertőzéseire vonatkozó első vizsgálatban a Vibativ-val kezelt betegek 76%-a (426-ból 323) gyógyult meg a kezelést követően, míg a vankomicinnel kezelt betegek 75%-a (429-ből 321).
Lithuanian: Atliekant pirmąjį komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcijų tyrimą, pasibaigus gydymo laikotarpiui buvo pasveikę 76 proc. (323 iš 426) Vibativ gydytų pacientų ir 75 proc.
Hungarian: Ide tartozik a lélegeztetőkészülék használata miatt kialakuló tüdőgyulladás.
Lithuanian: Prie tokių infekcijų priskiriama ir su dirbtinės plaučių ventiliacijos prietaisų (ligoninėse naudojamų aparatų, kurie pacientams padeda kvėpuoti) naudojimu susijusi pneumonija.
Hungarian: Ezt a csökkenést a kezelés első két hetében figyelték meg.
Lithuanian: Šis sumažėjimas stebėtas per pirmąsias dvi gydymo savaites.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék voltak.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo lengvos.
Hungarian: Idős betegek (65 év felett)
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai (vyresni kaip 65 metų amžiaus)
Hungarian: Általában egy idő után megszűnik.
Lithuanian: Dažniausiai po tam tikro laiko praeina.
Hungarian: A részletes használati utasítás ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán található.
Lithuanian: Išsamios naudojimo instrukcijos pateiktos kitoje šio lapelio pusėje.
Hungarian: 1,5 órára nőtt.
Lithuanian: iki 1,5 val.
Hungarian: Használat közben:
Lithuanian: Vartojimo metu:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Victoza
Lithuanian: Kiti vaistai ir Victoza
Hungarian: Tiszta és színtelen vagy csaknem színtelen, izotóniás oldat, pH = 8,15.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis izotoninis tirpalas; pH = 8,15.
Hungarian: megfigyelés időtartama a minimum 3,5 évtől legfeljebb 5 évig terjedt.
Lithuanian: Stebėjimo trukmė buvo ne mažesnė kaip 3,5 metų, o didžiausia trukmė - 5 metai.
Hungarian: EU/1/09/529/001-005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/09/529/001-005
Hungarian: A folytatólagos kezelés során ezek a hatások néhány nap vagy hét elteltével általában megszűnnek.
Lithuanian: Šios reakcijos, tęsiant vartojimą, dažniausiai išnyksta per kelias dienas ar savaites.
Hungarian: Átlagosan a betegek 8,6%-ánál keletkeztek antitestek.
Lithuanian: Vidutiniškai 8,6 % pacientų atsiranda antikūnų.
Hungarian: Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha Ön terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, illetve ha terhességet tervez.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti.
Hungarian: 13 órás eliminációs felezési idővel.
Lithuanian: , o eliminacijos pusinės eliminacijos laikas − maždaug 13 valandų.
Hungarian: Hagyja abba a Victoza alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Lithuanian: Nutraukite gydymą Victoza ir nedelsiant susisiekite su gydytoju, jeigu pastebėjote kurį nors iš šių sunkių šalutinių poveikių:
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista)), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose, paskelbelbtuose Europos vaistų tinklalapyje.
Hungarian: Minden egyes injekció beadásához mindig új tűt használjon.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą.
Hungarian: ATC kód: A10BJ02
Lithuanian: ATC kodas: A10BJ02 Veikimo mechanizmas
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd
Hungarian: Fontos információk a Victoza egyes összetevőiről
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias Victoza pagalbines medžiagas
Hungarian: Az injekciós tollat az első használat után 1 hónappal dobja ki.
Lithuanian: Išmeskite švirkštiklį praėjus 1 mėnesiui po pirmo pavartojimo.
Hungarian: A GLP-1 az étvágy és a táplálékbevitel fiziológiás szabályozója, azonban pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert.
Lithuanian: GLP yra fiziologinis apetito ir maisto kiekio suvalgymo reguliatorius, tačiau, tikslus jo veikimo mechanizmas nėra visiškai aiškus.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő egyéb tumorokat nem találtak.
Lithuanian: Kitų su gydymu susijusių navikų nebuvo nustatyta.
Hungarian: Ne hagyja abba a Victoza alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Victoza, nepasitarę su gydytoju.
Hungarian: A kezelés folytatása során a legtöbb betegnél, akik kezdetben émelygést tapasztaltak, a tünetek gyakorisága és súlyossága csökkent.
Lithuanian: Toliau vartojant daugumai pacientų, kuriems pradžioje pasireiškė pykinimas, reiškinių dažnis ir sunkumas sumažėjo.
Hungarian: Ezeket az elváltozásokat rágcsálókban egy olyan nem genotoxikus, specifikus GLP-1 receptor által közvetített mechanizmus okozza, amelyre a rágcsálók különösen érzékenyek.
Lithuanian: Šie pokyčiai graužikams pasireiškė dėl negenotoksinio, specifinio GLP-1 receptoriaus veikimo mechanizmo, kuriam graužikai ypatingai jautrūs.
Hungarian: Lassítja az étel gyomron keresztül történő áthaladását is, és segíthet megelőzni a szívbetegséget.
Lithuanian: Ji taip pat sulėtina maisto pašalinimą iš skrandžio ir gali padėti išvengti širdies ligų.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél a liraglutid alkalmazásakor óvatosság szükséges.
Lithuanian: Todėl šie pacientai liragliutidą turėtų vartoti atsargiai.
Hungarian: Egyéb klinikai adatok
Lithuanian: Kiti klinikiniai duomenys
Hungarian: GLP-1 receptor agonisták alkalmazásakor akut pancreatitist figyeltek meg.
Lithuanian: Gydant GLP-1 receptorių agonistais buvo pastebėti ūmaus pankreatito atvejai.
Hungarian: Ilyenkor következő adagját másnap a megszokott időben adja be.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite kaip įprasta kitą dieną.
Hungarian: Ha azonban már több, mint 12 óra eltelt a Victoza beadásának elmulasztott időpontja óta, akkor már ne adja be magának az elfelejtett adagot.
Lithuanian: Tačiau jeigu praėjo daugiau nei 12 valandų nuo tada, kai reikėjo pavartoti Victoza, nevartokite praleistos dozės.
Hungarian: A legtöbb epizód enyhe vagy közepes volt, és dózisfüggő jelleget mutatott.
Lithuanian: Dauguma epizodų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir pasireiškė priklausomai nuo dozės.
Hungarian: Ennek hatására a légbuborékok a patron felső részében gyűlnek össze.
Lithuanian: Taip visi oro burbuliukai susirinks užtaiso viršuje.
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a termékenységet károsan befolyásoló közvetlen hatásra, de a legmagasabb dózis esetében kismértékben megemelkedett a korai embriómortalitás.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nebuvo nustatytas tiesioginis kenksmingas poveikis vaisingumui, tačiau skiriant didesnes dozes šiek tiek padažnėjo ankstyvos embrionų žūtys.
Hungarian: • Ne kísérelje meg megmosni, beáztatni vagy kenőanyaggal megkenni - ez árthat az injekciós tollnak.
Lithuanian: • Nebandykite jo plauti, mirkyti ar tepti - tai švirkštikliui gali pakenkti.
Hungarian: Nem ismert, hogy a patkányutódok visszamaradott testnövekedését a GLP-1 közvetlen hatása miatti csökkent tejfogyasztás, vagy a csökkent kalória-felvétel miatti csökkent anyatej-termelés okozta.
Lithuanian: Nežinoma, ar jauniklių augimo sulėtėjimą sukelia sumažėjęs pieno suvartojimas dėl tiesioginio GLP-1 poveikio, ar sumažėjusi patelių pieno gamyba sumažėjus kalorijų suvartojimui.
Hungarian: A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, hogy megelőzzék a tű által okozott sérülést és a fertőzések átvitelét.
Lithuanian: Slaugytojai privalo būti labai atsargūs tvarkydami panaudotas adatas - kad užkirstų kelią sužeidimui adata ir infekcijos perdavimui.
Hungarian: A beágyazódott élő embriók számának enyhe csökkenésétől eltekintve, az állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Lithuanian: Neskaitant nežymaus gyvų implantų skaičiaus sumažėjimo, gyvūnų tyrimai neparodė žalingo poveikio vaisingumui.
Hungarian: Ellenőrizze az injekciós toll nevét és színes címkéjét, és győződjön meg arról, hogy az liraglutidot tartalmaz.
Lithuanian: Patikrinkite pavadinimą ir spalvotą etiketę ant švirkštiklio, kad įsitikintumėte, jog jame yra liragliutido.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése vagy aggálya van, forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: Jeigu turite klausimų arba nerimaujate, susisiekite su savo gydytoju.
Hungarian: A fejfájás és nasopharyngitis is gyakori volt.
Lithuanian: Galvos skausmas ir nazofaringitas taip pat pasireiškė dažnai.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) csökkentheti koncentrálóképességét.
Lithuanian: Dėl mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) gali sumažėti Jūsų gebėjimas susikaupti.
Hungarian: A HbA1c < 7% eredményt elérő betegek
Lithuanian: Pacientai kuriems pasiektas HbA1c<7 %
Hungarian: Ez ugyanis megakadályozhatja az injekció beadását.
Lithuanian: Tai gali sutrikdyti injekciją.
Hungarian: • A kezdeti adag naponta egyszer 0,6 mg, legalább egy héten keresztül.
Lithuanian: • Pradinė dozė yra 0,6 mg kartą per parą, vartojama ne mažiau kaip vieną savaitę.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: • Kiszáradás (dehidráció), néha a vesefunkció csökkenésével együtt.
Lithuanian: • Dehidratacija, kartais kartu su inkstų funkcijos susilpnėjimu.
Hungarian: Az injekciós toll használata előtt, kérjük, olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat.
Lithuanian: Prieš naudodami švirkštiklį, atidžiai perskaitykite šią instrukciją.
Hungarian: 1Összes beteg; 2korábbi orális antidiabetikum monoterápia;3korábban diétával kezelt betegek
Lithuanian: 1visi pacientai; 2ankstesnis gydymas vienu geriamuoju vaistiniu preparatu nuo diabeto; 3anksčiau dieta gydyti pacientai
Hungarian: A GLP-1 receptorok a szív, az érrendszer, az immunrendszer és a vesék specifikus lokalizációin is expresszálódnak.
Lithuanian: GLP-1 receptoriai taip pat aptinkami specifinėse širdies, kraujagyslių, imuninės sistemos ir inkstų vietose.
Hungarian: • Hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Lithuanian: • Hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje).
Hungarian: Gyermekek és serdülők Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteknél végeztek.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Hungarian: Az ujjával néhányszor finoman kocogtassa meg a patront.
Lithuanian: Pirštu keletą kartų švelniai spragtelėkite per užtaisą.
Hungarian: A hosszútávú klinikai vizsgálatok, köztük a LEADER vizsgálat alatt is azt figyelték meg, hogy a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez képest a pulzusszám átlagosan 2-3 ütés/perccel nőtt.
Lithuanian: Ilgalaikių klinikinių tyrimų, įskaitant LEADER, metu pastebėta, kad vartojant liragliutido vidutinis širdies susitraukimų dažnis nuo tyrimo pradžios padidėjo 2-3 tvinksniais per minutę.
Hungarian: esetlegesen életveszélyes, orvosi kezelést igénylő állapot lehet.
Lithuanian: Pankreatitas gali būti sunki, gyvybei pavojų kelianti sveikatos būklė.
Hungarian: A liraglutid nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (> 98%).
Lithuanian: Daugiausiai liragliutido yra susijungusio su plazmos baltymais (daugiau nei 98 %).
Hungarian: Az antitestek képződése nem járt a liraglutid csökkent hatékonyságával.
Lithuanian: Antikūnų susidarymas nesiejamas su liragliutido veiksmingumo sumažėjimu.
Hungarian: *Szuperioritás (p < 0,01) az aktív komparátorral szemben; **szuperioritás (p < 0,0001) az aktív komparátorral szemben; ***Szuperioritás (p < 0,001) az aktív komparátorral szemben; †non-inferioritás (p < 0,0001) az aktív komparátorral szemben.
Lithuanian: *Pranašumas (p<0,01), lyginant su aktyviu palyginamuoju; ** Pranašumas (p<0,0001), lyginant su aktyviu palyginamuoju; ***Pranašumas (p<0,001) lyginant su aktyviu palyginamuoju.
Hungarian: Két minor plazma metabolit volt kimutatható (≤ 9% és ≤ 5% a teljes plazma radioaktivitási expozícióhoz képest).
Lithuanian: Plazmoje buvo aptikti du metabolitai nedidelėmis koncentracijomis (≤ 9 % ir ≤ 5 % bendro plazmos radiacijos poveikio).
Hungarian: Ez csökkenti a szennyeződés, a fertőzés, a liraglutid-elfolyás, az elzáródott tű és a pontatlan adagolás kockázatát.
Lithuanian: Tai sumažins užteršimo, infekcijos, liragliutido nutekėjimo, adatos užsikimšimo ir netikslaus dozavimo riziką.
Hungarian: Ha véletlenül rossz adagot választott ki, egyszerűen módosítsa azt oly módon, hogy az adagbeállítót visszafelé vagy tovább forgatja, egészen addig, amíg a megfelelő adag egy vonalba nem kerül a mutatóval.
Lithuanian: Jeigu netyčia pasirinkote neteisingą dozę, tiesiog pakeiskite ją sukdami dozės parinkiklį atgal ar į priekį tol, kol teisingos dozės žymė susilygiuoja su rodykle.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedély feltételeinek a módosítását javasolja.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimo sąlygas.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Victoza bekerül-e az anyatejbe, ezért ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha szoptat.
Lithuanian: Nežinoma, ar Victoza išskiriamas su motinos pienu, todėl nevartokite šio vaisto, jeigu maitinate krūtimi.
Hungarian: Erős és nem múló hasfájás (a gyomor területén), ami a hátába sugározhat, valamint hányinger és hányás, mert ezek hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz) tünetei lehetnek.
Lithuanian: Sunkus ir nepraeinantis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į Jūsų nugarą, taip pat pykinimas bei vėmimas, kadangi tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.
Hungarian: A Victoza injekció nem alkalmazható terhesség alatt, mert nem ismert, hogy károsíthatja-e még meg nem született gyermekét.
Lithuanian: Victoza nėštumo metu vartoti negalima, kadangi nežinoma, ar šis vaistas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Hungarian: • A cukorbetegség kezelésére való más gyógyszerekhez kiegészítésként alkalmazva.
Lithuanian: • kartu su kitais diabetui gydyti skirtais vaistiniais preparatais.
Hungarian: • Warfarin vagy más véralvadásgátló gyógyszer.
Lithuanian: • Varfarino arba kitų geriamųjų krešumą mažinančių vaistų.
Hungarian: • Az injekciós tollat mások - főleg gyermekek - elől elzárva kell tartani!
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite kitiems, ypač vaikams, nepasiekiamoje vietoje.
Hungarian: A liraglutid hatását a GLP-1 receptorokkal való specifikus kölcsönhatás közvetíti, ami a ciklikus adenozin-monofoszfát (cAMP) emelkedését okozza.
Lithuanian: Liragliutidas daro poveikį specifiškai sąveikaudamas su GLP-1 receptoriais, dėl to didėja ciklinio adenozinmonofosfato (cAMP).
Hungarian: > 5,5 és < 6,7 mmol/l (> 100 és < 120 mg/dl)
Lithuanian: >5,5 ir 6,7 mmol/l (>100 ir <120 mg/dl)
Hungarian: Az adagológombot tartsa benyomva, és hagyja a tűt a bőre alatt legalább 6 másodpercig.
Lithuanian: Laikykite dozės mygtuką paspaustą ir laikykite adatą po oda mažiausiai šešias sekundes.
Hungarian: A subcutan beadást követően a liraglutid felszívódása lassú, a maximális koncentrációt 8-12 órával a beadás után éri el.
Lithuanian: Suleisto po oda liragliutido absorbcija yra lėta, maksimali koncentracija pasiekiama po 8-12 valandų po dozės pavartojimo.
Hungarian: A subcutan beadást követően a megnyújtott hatásprofil három mechanizmuson alapul: önasszociáció, amely lassú felszívódást eredményez; albuminhoz kötődés; valamint magasabb enzimatikus stabilitás a dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) és a neutrális endopeptidáz (NEP) enzimekkel szemben, ami hosszú plazma felezési időt eredményez.
Lithuanian: Pavartojus po oda, užsitęsęs veikimas pagrįstas trimis mechanizmais: paties junginio savybių, dėl kurio vyksta lėta absorbcija; jungimosi prie albumino; ir didesnio fermentinio stabilumo dipeptidilpeptidazei-4 (DPP-4) bei neutralios endopeptidazės (NEP) fermentams, dėl kurio plazmos pusinės eliminacijos periodas ilgas.
Hungarian: (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Pancreatitist a forgalmazás megkezdése után is jelentettek.
Lithuanian: Apie pankreatitą buvo pranešta ir po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje.
Hungarian: A liraglutid és a placebocsoport esetén a vizsgálat megkezdésekor mért átlagos HbA1c érték 8,7% volt.
Lithuanian: Vidutinis liragliutido ir placebo grupių HbA1c tyrimo pradžioje buvo 8,7%.
Hungarian: Ezután a tű hegyén egy csepp liraglutidot láthat.
Lithuanian: Po to ant adatos smaigalio galite pamatyti liragliutido lašelį.
Hungarian: Mindkét kezelés körülbelül 3 kg átlagos testsúlycsökkenést eredményezett.
Lithuanian: Abiejų vaistų vartojimo metu kūno svoris vidutiniškai sumažėjo maždaug 3 kg.
Hungarian: Ne használja a patron skáláját arra, hogy a beadandó liraglutid mennyiségét meghatározza - ez ahhoz nem elég pontos.
Lithuanian: Nenaudokite užtaiso skalės liragliutido leidžiamam kiekiui matuoti - tai nepakankamai tikslu.
Hungarian: A Victoza hatásossága és biztonságossági profilja hasonló volt a Victoza injekcióval kezelt felnőtteknél megfigyelthez.
Lithuanian: Nustatytas panašus Victoza veiksmingumo ir saugumo profilis kaip Victoza vartojusių suaugusiųjų pacientų populiacijoje.
Hungarian: A 70 évesnél idősebb betegek több emésztőrendszeri mellékhatást tapasztalhatnak, ha liraglutid-kezelést kapnak.
Lithuanian: Vyresniems nei 70 metų pacientams gali pasireikšti daugiau poveikių virškinimo traktui, gydant liragliutidu.
Hungarian: • Ha inzulint alkalmaz, kezelőorvosa meg fogja mondani, hogyan csökkentse az inzulin adagját, és javasolni fogja, hogy gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét a hiperglikémia (magas vércukorszint) és a diabéteszes ketoacidózis (a cukorbetegség egyik szövődménye, amelynél a szervezet elegendő inzulin hiányában nem tudja lebontani a glükózt) elkerülése érdekében.
Lithuanian: • Jeigu vartojate insuliną - Jūsų gydytojas pasakys Jums, kaip sumažinti insulino dozę ir rekomenduos Jums dažniau tikrinti cukraus koncentraciją savo kraujyje siekiant išvengti hiperglikemijos (padidėjusios cukraus koncentracijos kraujyje) ir diabetinės ketoacidozės (diabeto komplikacijos, kuri pasireiškia, kai organizmas nepajėgia suskaidyti gliukozės, nes nepakanka insulino).
Hungarian: Mielőtt először használná az injekciós tollat kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, miként kell azt használnia.
Lithuanian: Prieš naudojant švirkštiklį pirmą kartą, gydytojas arba slaugytoja parodys, kaip jį naudoti.
Hungarian: A kezelés kezdetén ezek az emésztőrendszeri mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő.
Lithuanian: Gydymo pradžioje virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti dažniau.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Serdülőknél és 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél nincs szükség dózismódosításra.
Lithuanian: Paaugliams ir 10-ies metų bei vyresniems vaikams dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: 9340 beteget random módon vagy liraglutidra (4668) vagy placebóra (4672) válogatták be, mindkettőnél a HbA1c értékre és a cardiovasularis (CV) kockázati tényezőkre vonatkozó standard ellátás kiegészítéseként.
Lithuanian: 9340 pacientams atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta liragliutido (4668) arba placebo (4672), abiem atvejais kartu taikant standartinę terapiją dėl HbA1c bei širdies ir kraujagyslių rizikos veiksnių.
Hungarian: A Victoza 1, 2, 3, 5 vagy 10 injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Lithuanian: Victoza tiekiamas pakuotėse po 1, 2, 3, 5 ar 10 švirkštiklių.
Hungarian: MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEIT ÉRINTŐ MÓDOSÍTÁSOK INDOKLÁSA
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGŲ KEITIMO PAGRINDAS
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére való gyógyszerek, glükagon-szerű peptid-1- (GLP-1-) analógok.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai, vartojami sergant diabetu, į gliukagoną panašaus peptido-1 (GLP-1)
Hungarian: Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt az injekciós tollra.
Lithuanian: Tiesiai ir tvirtai prisukite adatą ant savo švirkštiklio.
Hungarian: A randomizáció óta eltelt idő (hónap) Kockázattal rendelkező betegek
Lithuanian: Laikas po atsitiktinės atrankos (mėnesiai) Pacientu su padidinta rizika skaičius
Hungarian: Amikor megkezdik a warfarinnal vagy más kumarin-származékkal kezelt betegeknél a liraglutid-kezelést, ajánlott az INR (International Normalised Ratio) értékének gyakoribb monitorozása.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius varfariną arba kitus kumarino darinius, pradėjus gydyti Victoza, rekomenduojama dažniau stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Hungarian: • Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy mikor emelje fel napi egyszeri 1,2 mg-ra.
Lithuanian: • Gydytojas nurodys, kada didinti dozę iki 1,2 mg kartą per parą.
Hungarian: A Victoza injekcióhoz hozzáadott más anyagok a liraglutid bomlását okozhatják.
Lithuanian: Kitos į Victoza pridėtos medžiagos gali sukelti liragliutido irimą.
Hungarian: amit egy poliolefinből és poliacetálból készült előretöltött, többadagos, eldobható injekciós toll tartalmaz.
Lithuanian: kuris įdėtas į užpildytą daugiadozį vienkartinį švirkštiklį, pagamintą iš poliolefino ir poliacetalio.
Hungarian: A Victoza alkalmazható 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
Lithuanian: Victoza gali vartoti paaugliai ir 10-ies metų bei vyresni vaikai.
Hungarian: Ezenfelül a liraglutid jótékony hatást gyakorolt a plazmalipidekre.
Lithuanian: Be to, liragliutidas teigiamai veikia plazmos lipidus.
Hungarian: Nem szükséges a grizeofulvin, valamint más alacsony oldhatóságú és magas permeabilitású vegyületek dózisát módosítani.
Lithuanian: Grizeofulvino ir kitų blogai tirpstančių ir didelės skvarbos komponentų dozių koreguoti nereikia.
Hungarian: A liraglutid metabolizálása a nagyméretű fehérjékhez hasonló módon történik, és fő eliminációs útként nem azonosítottak egyetlen specifikus szervet sem.
Lithuanian: Liragliutidas yra metabolizuojamas kaip ir didelės molekulinės masės baltymai, o konkretus pagrindinis jo eliminacijos organas nėra nustatytas.
Hungarian: • Csökkent étvágy.
Lithuanian: • Apetito sumažėjimas.
Hungarian: Radioaktív izotóppal megjelölt egyszeri [3H]-liraglutid dózis egészséges személyeknek történő beadását követő 24 órán belül a plazmában lévő fő összetevő az intakt liraglutid volt.
Lithuanian: Suleidus vieną radiologiškai žymėto [3H] liragliutido dozę sveikiems žmonėms, pagrindinis komponentas plazmoje per 24 valandų laikotarpį buvo nepakitęs liragliutidas.
Hungarian: Általában a betegek erős émelygést, hányást és hasmenést jelentettek.
Lithuanian: Dažniausiai pacientai pranešė apie sunkų pykinimą, vėmimą ir viduriavimą.
Hungarian: Az átlagéletkor 64 év, és a testtömegindex átlaga (BMI) 32,5 kg/m2 volt.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 64 metai, o vidutinis KMI - 32,5 kg/m².
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegek egy részcsoportjánál (n = 29) 52 hetes liraglutid-kezelés után az első és második fázisú inzulin-elválasztás javulását igazolták.
Lithuanian: Po liragliutido 52 savaičių gydymo, pacientų, sergančių II tipo diabetu, grupėje (n=29) stebėtas pirmos ir antros fazės insulino sekrecijos pagerėjimas.
Hungarian: Szulfonilureával végzett kombinációs terápiát csak felnőtt betegek esetén szabad alkalmazni.
Lithuanian: Gydymą derinyje su sulfonilkarbamidu galima skirti tik suaugusiesiems.
Hungarian: A grizeofulvin Cmax-értéke 37%-kal nőtt, míg a tmax-középértéke nem változott.
Lithuanian: Grizeofulvino Cmax padidėjo 37 %, o vidutinis tmax nepasikeitė.
Hungarian: A kombinációban történő alkalmazásra, a glikémiás kontrollra és a cardiovascularis eseményekre vonatkozó hatásával, valamint a vizsgált populációval kapcsolatos klinikai vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, a 4.5 és az 5.1 pontban.
Lithuanian: Tyrimų duomenys apie derinius, poveikį glikemijos kontrolei bei širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinius bei tirtas populiacijas pateikiami 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose.