FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ver las secciones 4.4 y 4.5 para administración conjunta de sildenafilo en pacientes con disfunción eréctil.
Portuguese: Ver secções 4.4 e 4.5 para administração concomitante de sildenafil em doentes com disfunção eréctil.
Spanish: Ver la descripción mas detallada delos estudios clínicos.
Portuguese: Ver descrição detalhada adicional dos estudos clínicos.
Spanish: La administración de carbón activo puede utilizarse para ayudar a eliminar el principio activo no absorbido.
Portuguese: Pode também ser usada administração de carvão ativado para remover o fármaco não absorvido.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Kaletra.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Kaletra.
Spanish: Se han notificado casos posteriores a la comercialización que indican una posible interacción entre los productos que contienen ritonavir y la levotiroxina.
Portuguese: Foram notificados casos póscomercialização que indicam uma potencial interação entre medicamentos que contêm ritonavir e levotiroxina.
Spanish: Hubo una estratificación adicional dentro de cada grupo, 1:1 (comprimido frente a cápsula blanda).
Portuguese: Foi efetuada uma estratificação adicional em cada grupo de 1:1 (comprimido versus cápsula mole).
Spanish: La dosis debe ser menor de 5 ml dos veces al día en niños que pesan menos de 40 kg.
Portuguese: A dose deve ser inferior a 5 ml, duas vezes ao dia, para crianças com peso inferior a 40 kg.
Spanish: DM-6705 (metabolito activo de delamanida)
Portuguese: DM-6705 (metabolito ativo de delamanid):
Spanish: A pesar de que se ha comprobado que una eficiente supresión viral con tratamiento antirretroviral reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Portuguese: Embora uma supressão vírica eficaz com terapêutica antirretroviral tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
Spanish: - Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, consulte con médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento porque contiene propilenglicol y alcohol.
Portuguese: - Se está grávida ou a amamentar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento, uma vez que contém propilenoglicol e álcool.
Spanish: Las concentraciones de lopinavir antes de la administración de la dosis disminuyen con el tiempo durante la administración de dosis múltiples, estabilizándose aproximadamente después de 10 días a 2 semanas.
Portuguese: As concentrações da pré-dose de lopinavir diminuem com o tempo, durante administrações múltiplas, estabilizando após aproximadamente 10 dias a 2 semanas.
Spanish: Los cambios hepáticos indicaron la hiperplasia celular con degeneración focal.
Portuguese: As alterações hepáticas indicaram edema celular com degeneração focal.
Spanish: No se recomiendan dosis altas de ketoconazol e itraconazol (> 200 mg/día).
Portuguese: Não se recomendam doses elevadas de cetoconazol e itraconazol (> 200 mg/dia).
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted o para su hijo.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si ou para o seu filho.
Spanish: Contraindicado cuando se utiliza sólo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP).
Portuguese: Contraindicado quando usado apenas para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP).
Spanish: Hay que tener en cuenta que la dosis de 150 mg dos veces por semana puede no proporcionar una exposición óptima a la rifabutina lo que conduce a un riesgo de resistencia a rifamicina y a un fracaso del tratamiento.
Portuguese: Não esquecer que a dose de 150 mg duas vezes por semana pode não proporcionar uma exposição ótima à rifabutina, levando por conseguinte a um risco de resistência à rifamicina e um fracasso no tratamento.
Spanish: En pacientes adultos no se han observado diferencias con respecto a la edad y el género.
Portuguese: Nos doentes adultos não foram observadas diferenças na farmacocinética, relacionadas com a idade ou sexo.
Spanish: Antimicobacterianos Bedaquilina (dosis única)
Portuguese: Antimicobacterianos Bedaquilina (dose única)
Spanish: Niños menores de 14 días de edad y neonatos prematuros Kaletra solución oral no debe administrarse a neonatos antes de una edad postmenstrual (primer día del último período menstrual de la madre hasta el nacimiento más el tiempo transcurrido después del nacimiento) de 42 semanas y de que se haya alcanzado una edad postnatal de al menos 14 días (ver sección 4.4).
Portuguese: Crianças com menos de 14 dias de idade e recém-nascidos prematuros Kaletra solução oral não deve ser administrado a recém-nascidos antes de uma idade pós-menstrual (primeiro dia do último período menstrual da mãe até ao nascimento mais o tempo decorrido após o nascimento) de 42 semanas e de uma idade pós-natal de pelo menos 14 dias (ver secção 4.4).
Spanish: • No se recomienda la administración una vez al día de lopinavir/ritonavir en mujeres embarazadas debido a la falta de datos farmacocinéticos y clínicos.
Portuguese: • A administração uma vez ao dia de lopinavir/ritonavir não é recomendada em mulheres grávidas devido a ausência de dados farmacocinéticos e clínicos.
Spanish: Diarrea, náuseas.
Portuguese: Diarreia, náuseas
Spanish: Si actualmente está tomando cualquiera de estos medicamentos, consulte a su médico por si es necesario cambiar su tratamiento de las otras patologías o su tratamiento antirretroviral.
Portuguese: Se atualmente estiver a tomar algum destes medicamentos, pergunte ao seu médico sobre alterações necessárias no tratamento para a outra doença(s) ou no seu tratamento antirretroviral.
Spanish: Recomendaciones clínicas sobre la administración conjunta con Kaletra
Portuguese: Recomendação clínica relativa à coadministração com Kaletra
Spanish: Aclarar la jeringa y el émbolo con agua limpia.
Portuguese: Enxaguar a seringa e êmbolo com água limpa.
Spanish: La tasa global de fracaso combinando las diferencias de tratamiento entre estratos de edad, ponderada por la precisión de la estimación dentro de cada estrato de edad p=0,015 (Cohorte I); p< 0,001 (Cohorte II)
Portuguese: A taxa global de fracassos combinando as diferenças de tratamento entre as faixas etárias, avaliada pela precisão da estimativa dentro de cada faixa etária p=0,015 (Coorte I); p< 0,001 (Coorte II)
Spanish: La disminución de la exposición a Kaletra puede producir una potencial pérdida de la respuesta virológica.
Portuguese: A diminuição da exposição a Kaletra pode resultar na potencial perda de resposta virológica.
Spanish: Tasa de riesgo por Muerte o Fallo de la Terapia de Primera Línea Relativa al Tratamiento Diferido ART: Estudio CHER Brazo 40 semanas (N=13)
Portuguese: Proporção de Risco por Morte ou Fracasso da Terapêutica de 1ª Linha relativamente ao Tratamento Diferido ART: Estudo CHER Braço de 40 semanas (N=13)
Spanish: Debe realizarse un seguimiento estrecho de los pacientes para monitorizar signos de toxicidad asociada a venetoclax.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados em relação a sinais de toxicidade com venetoclax.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILE
Spanish: En la mayoría de estos casos, los pacientes tenían una historia previa de pancreatitis y/o tratamiento concomitante con otros medicamentos asociados con la pancreatitis.
Portuguese: Na maioria destes casos os doentes tinham antecedentes de pancreatite e/ou tratamento concomitante com outros medicamentos associados à pancreatite.
Spanish: OTROS MEDICAMENTOS Y KALETRA
Portuguese: Outros medicamentos e Kaletra
Spanish: Kaletra solución oral contiene hasta 0,3 g de glicerol por dosis.
Portuguese: Kaletra solução oral contém até 0,3 g de glicerol por dose.
Spanish: Como regla general, se recomienda que las madres infectadas por VIH no den el pecho a sus bebés bajo ninguna circunstancia para evitar la transmisión del VIH.
Portuguese: De uma forma geral, recomenda-se que as mães infetadas pelo VIH não amamentem os seus bebés em qualquer circunstância, de modo a evitar a transmissão do VIH.
Spanish: Los ensayos de carcinogénesis en ratas no han revelado hallazgos tumorigénicos.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade em ratos não revelaram quaisquer achados tumorigénicos.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica, presentan una mayor frecuencia de anomalías de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral combinado y deben ser controlados según la práctica estándar.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática preexistente, incluindo hepatite crónica, apresentam uma frequência aumentada de anomalias na função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada e devem ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
Spanish: La pravastatina no se metaboliza por el CYP450.
Portuguese: A pravastatina não é metabolizada pela CYP450.
Spanish: Se han notificado casos de sobredosis con solución oral de Kaletra (incluyendo desenlace fatal).
Portuguese: Foram notificados casos de sobredosagem de Kaletra solução oral (incluindo resultados fatais).
Spanish: Efectos adversos de frecuencia desconocida:
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida:
Spanish: - Dolor muscular, molestias o debilidad, particularmente en combinación con estos medicamentos.
Portuguese: - Dor muscular, sensibilidade ou fraqueza, particularmente associadas a estes medicamentos.
Spanish: La jeringa tiene dos partes principales, un 'émbolo' y un 'cilindro'.
Portuguese: A seringa é composta por duas partes principais, um "êmbolo" e um "corpo".
Spanish: Debe considerarse un ajuste de la dosis de midazolam, especialmente si se administra más de una dosis.
Portuguese: Deve ser considerado ajuste na dose de midazolam especialmente se for administrada mais do que uma dose única de midazolam.
Spanish: Antagonista HIV CCR5 Maraviroc
Portuguese: Antagonistas do CCR5 do VIH Maraviroc
Spanish: Se evaluó en cada paciente la seguridad, la eficacia y el perfil farmacocinético de dos dosis después de 3 semanas de tratamiento.
Portuguese: Os perfis de segurança, eficácia e farmacocinética dos dois regimes de tratamento foram avaliados, em cada doente, após 3 semanas de tratamento.
Spanish: No se han establecido las dosis de seguridad y eficacia apropiadas para esta combinación.
Portuguese: Não foram estabelecidas as doses adequadas para esta associação, relativamente à eficácia e segurança.
Spanish: Cuando se administra de forma concomitante Kaletra con bosentan, se debe controlar la eficacia de la terapia contra el VIH y los pacientes deben ser observados estrechamente en cuanto a toxicidad por bosentan, especialmente durante la primera semana de la coadministración.
Portuguese: Quando Kaletra é administrado concomitantemente com bosentano, a eficácia do tratamento VIH deve ser monitorizada e os doentes devem ser cuidadosamente observados relativamente à toxicidade do bosentano, especialmente durante a primeira semana da coadministração.
Spanish: • No se requiere ajuste de dosis para lopinavir/ritonavir durante el embarazo ni en el posparto.
Portuguese: • Não é necessário ajuste de dose de lopinavir/ritonavir durante a gravidez e pós-parto.
Spanish: El aumento marcado de triglicéridos es un factor de riesgo para el desarrollo de la pancreatitis.
Portuguese: Aumentos consideráveis nos triglicéridos são um fator de risco para desenvolvimento de pancreatite.
Spanish: También se obervaron las mutaciones L33F, I50V y V32I combinadas con I47V/A.
Portuguese: Também se observaram mutações L33F, I50V e V32I combinadas com I47V/A.
Spanish: Basándose en los perfiles metabólicos conocidos, no se espera que se produzcan interacciones clínicamente significativas entre Kaletra y dapsona, trimetoprim/sulfametoxazol, azitromicina o fluconazol.
Portuguese: Com base nos perfis metabólicos conhecidos, não se esperam interações clinicamente importantes entre Kaletra e dapsona, trimetoprim/sulfametoxazol, azitromicina ou fluconazol.
Spanish: Esto puede modificar o aumentar los efectos de otros medicamentos.
Portuguese: Pode modificar ou aumentar os efeitos de outros medicamentos.
Spanish: Bupropión y su metabolito activo, hidroxibupropión:
Portuguese: Bupropiom e o seu metabolito ativo, hidroxibupropiom:
Spanish: Estos pueden modificar o aumentar los efectos de otros medicamentos.
Portuguese: Podem modificar ou aumentar o efeito de outros medicamentos.
Spanish: *Proporción de sujetos que tenían VIH-1 < 400 copias/ml y permanecieron en el tratamiento del estudio
Portuguese: * proporção de indivíduos com VIH-1 < 400 cópias/ml e que continuaram em tratamento no estudo.
Spanish: Sin embargo, este ajuste de dosis podría asociarse a elevaciones de ALT/AST y un aumento de trastornos gastrointestinales.
Portuguese: No entanto, esse ajuste de dose pode estar associado a aumentos nas ALT/AST e aumento nos problemas gastrointestinais.
Spanish: Por lo tanto, aumenta el potencial de reacciones adversas asociadas a sildenafilo (que incluyen hipotensión y síncope).
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o potencial para acontecimentos adversos associados ao sildenafil (que incluem hipotensão e síncope).
Spanish: Como regla general, cuando se decide usar medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección del VIH en mujeres embarazadas y en consecuencia para reducir el riesgo de transmisión vertical del VIH al recién nacido, se debe tener en cuenta tanto los datos en animales como la experiencia clínica en mujeres embarazadas para categorizar la seguridad del feto.
Portuguese: De uma forma geral, ao decidir sobre a utilização de fármacos antirretrovirais para o tratamento da infeção pelo VIH em mulheres grávidas e consequentemente para reduzir o risco de transmissão vertical do VIH para o recém-nascido, deverão ser tidos em consideração os dados em animais assim como a experiência clínica na mulher grávida, de modo a caracterizar a segurança para o feto.
Spanish: En caso de administración conjunta de Kaletra con anticonceptivos que contengan etinilestradiol (independientemente de la formulación anticonceptiva ej. oral o parche), se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales.
Portuguese: Em caso de coadministração de Kaletra com contracetivos contendo etinilestradiol (independentemente da formulação contracetiva, por exemplo oral ou adesivo), devem ser usados métodos contracetivos adicionais.
Spanish: Vuelva a colocar la tapa del frasco después de cada dosis.
Portuguese: Substitua a tampa do frasco após cada dose.
Spanish: En perros se han observado ondas U prominentes en el electrocardiograma, asociadas a una prolongación del intervalo PR y bradicardia.
Portuguese: Em cães, observaram-se ondas U proeminentes no eletrocardiograma, associadas a intervalo PR prolongado e bradicardia.
Spanish: En la vigilancia post-comercialización realizada por el Registro de Embarazo con Antirretrovirales (el "Antiretroviral Pregnancy Registry"), establecido desde Enero de 1989, no se ha notificado un incremento del riesgo en defectos en el nacimiento por exposición a Kaletra en más de 1.000 mujeres tras ser expuestas durante el primer trimestre.
Portuguese: Na vigilância pós-comercialização através do "Antiretroviral Pregnancy Registry", iniciado em janeiro de 1989, não foi descrito um risco aumentado de anomalias à nascença decorrentes da exposição a Kaletra entre mais de 1000 mulheres expostas durante o primeiro trimestre.
Spanish: El incremento depende del momento en el que se administra ritonavir.
Portuguese: A extensão do aumento depende do momento da administração de ritonavir.
Spanish: Además, contenían una media de 3 mutaciones en los aminoácidos en las posiciones 20, 24, 46, 53, 71 y 90.
Portuguese: Continham também uma mediana de 3 mutações nas posições de aminoácidos 20, 24, 46, 53, 71 e 90.
Spanish: Este medicamento contiene hasta 0,8 g de fructosa por dosis cuando se administra según las dosis recomendadas.
Portuguese: Este medicamento contém até 0,8 g de frutose por dose quando tomado de acordo com as doses recomendadas.
Spanish: Qué es Kaletra y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que usted o su hijo tomen Kaletra Cómo tomar Kaletra
Portuguese: O que é Kaletra e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar ou o seu filho tomar Kaletra Como tomar Kaletra
Spanish: Comparado con el regimen de dos veces al día, la dosificación una vez al día se asocia con una reducción en los valores Cmin/Cvalle de aproximadamente el 50%.
Portuguese: Comparativamente ao regime duas vezes ao dia, a administração uma vez ao dia está associada a uma redução nos valores da Cmin e Cvale de aproximadamente 50%.
Spanish: Población pediátrica (niños mayores de 2 años)
Portuguese: População pediátrica (2 anos de idade ou mais)
Spanish: Hipersensibilidad incluyendo urticaria y angioedema.
Portuguese: Hipersensibilidade incluindo urticária e angioedema
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del Sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Spanish: Resultados en la semana 24: Estudio P1060 Cohorte I
Portuguese: Resultados à Semana 24: Estudo P1060 Coorte I
Spanish: Kaletra contiene glicerol que es dañino en dosis altas.
Portuguese: Kaletra contém glicerol, que é prejudicial em doses elevadas.
Spanish: Fluvastatina, Pravastatina: No se espera interaccines clínicamente relevantes.
Portuguese: Fluvastatina, Pravastatina: Não se espera interação clínica relevante.
Spanish: - Si se da cuenta que ha tomado más Kaletra de lo indicado, informe a su médico inmediatamente.
Portuguese: - Se se aperceber que tomou mais Kaletra do que devia, contacte o seu médico de imediato.
Spanish: El colesterol sérico aumentó en roedores, pero no en perros, mientras que los triglicéridos aumentaron solamente en ratones.
Portuguese: O colesterol sérico estava elevado nos roedores, mas não nos cães, enquanto os triglicéridos estavam elevados apenas nos murganhos.
Spanish: triamcinolona); - medicamentos que interaccionan con el alcohol (ej. disulfiram).
Portuguese: triamcinolona); - medicamentos que causam uma reação com o álcool (por ex. dissulfiramo).
Spanish: 3 comprimidos (300/75 mg) 4 comprimidos (400/100 mg) * recomendaciones de dosificación en base al peso se fundamentan en datos limitados
Portuguese: 3 comprimidos (300/75 mg) 4 comprimidos (400/100 mg) *As recomendações de doseamento com base no peso baseiam-se em dados limitados
Spanish: La frecuencia de esto es desconocida (ver sección 4.4).
Portuguese: A sua frequência é desconhecida (ver secção 4.4).
Spanish: Agentes modificadores de los lípidos Lomitapida
Portuguese: Agentes modificadores dos lípidos Lomitapida
Spanish: Los datos de eficacia a favor de la administración dos veces al día se refuerzan por la diferencia en los parámetros farmacocinéticos significativamente a favor de la administración dos veces al día (ver sección 5.2).
Portuguese: Os dados de eficácia que favorecem o regime de duas vezes ao dia são reforçados por um diferencial nos parâmetros farmacocinéticos que favorecem significativamente o regime de duas vezes ao dia (ver secção 5.2).
Spanish: Inhibidor de la proteína microsomal transferidora de triglicéridos (MTP)
Portuguese: Inibidor da proteína microssomal de transferência de triglicéridos (MTTP)
Spanish: - Kaletra no reduce el riesgo de transmisión del VIH a otros.
Portuguese: - Kaletra não reduz o risco de transmissão do VIH a outras pessoas.
Spanish: Los ensayos en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Portuguese: Estudos efetuados em animais revelaram toxicidade na reprodução (ver secção 5.3).
Spanish: Selección in vitro de resistencias
Portuguese: Seleção da resistência in vitro
Spanish: El estudio CHER fue un ensayo aleatorizado abierto comparando 3 estrategias de tratamiento (tratamiento diferido, tratamiento temprano durante 40 semanas, o tratamiento temprano durante 96 semanas) en niños con infección perinatal adquirida VIH-1.
Portuguese: O estudo CHER foi um estudo aberto, aleatorizado, comparando 3 estratégias de tratamento (tratamento diferido, tratamento precoce de 40 semanas, ou tratamento precoce de 96 semanas) em crianças com infeção VIH-1 adquirida por transmissão perinatal.
Spanish: Kaletra se administra por vía oral y siempre se debe tomar con alimentos (ver sección 5.2).
Portuguese: Kaletra é administrado por via oral e deve ser sempre tomado com alimentos (ver secção 5.2).
Spanish: Se ha evaluado lopinavir/ritonavir en más de 3.000 mujeres durante el embarazo, incluyendo más de 1.000 durante el primer trimestre.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir foi avaliado em mais de 3000 mulheres durante a gravidez, incluindo mais de 1000 durante o primeiro trimestre.
Spanish: Trastornos músculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Spanish: Terapia de reemplazo de hormona tiroidea Levotiroxina
Portuguese: Terapêutica de substituição da hormona da tiroide Levotiroxina
Spanish: Se debe prestar especial atención en calcular con precisión la dosis de Kaletra, transcripción de la prescripción, información de dispensación e instrucciones de dosificación para minimizar el riesgo de errores de medicación y sobredosis.
Portuguese: Deve ser dada especial atenção para o cálculo exato da dose de Kaletra, transcrição da receita médica, informação na dispensa e instruções de posologia para minimizar o risco de erros de medicação e sobredosagem.
Spanish: Respuesta virológica de los sujetos del estudio en la semana 48 y en la semana 96 Semana 48
Portuguese: Resposta Virológica dos doentes em estudo às Semanas 48 e 96 Semana 48
Spanish: Brazo 96 semanas (N=13)
Portuguese: Braço de 96 semanas (N=13)
Spanish: Además, el aceite de ricino polioxil hidrogenado 40 y el potasio presentes en Kaletra solución oral pueden producir molestias gastrointestinales, solamente a dosis altas e inadvertidas.
Portuguese: Além disso, o óleo de rícino polioxol 40 hidrogenado e o potássio presentes em Kaletra solução oral podem causar indisposição gastrointestinal apenas em doses elevadas inadvertidas.
Spanish: Para Kaletra solución oral, los aumentos correspondientes en el AUC y la Cmax de lopinavir fueron 80 % y 54 %, respectivamente.
Portuguese: Para Kaletra solução oral, os aumentos correspondentes na AUC e Cmax de lopinavir foram, respetivamente, de 80% e 54%.
Spanish: Tire hacia arriba del émbolo hasta que se muestre la cantidad de dosis correcta en el émbolo.
Portuguese: Puxe para trás o êmbolo até que a quantidade de dose correta esteja visível no êmbolo.
Spanish: La EC50 antiviral de lopinavir in vitro es aproximadamente 10 veces menor que la de ritonavir.
Portuguese: A EC50 antivírica in vitro de lopinavir é aproximadamente 10 vezes inferior à de ritonavir.
Spanish: - Kaletra se receta para el uso en combinación con otros medicamentos antivirales.
Portuguese: - Kaletra é receitado para uso em associação com outros medicamentos antivíricos.
Spanish: Además, en caso de interrumpir el tratamiento con el glucocorticoide, la dosis debe reducirse progresivamente durante un período prolongado.
Portuguese: Além disso, no caso de suspensão dos glucocorticoides, a redução progressiva da dose pode ter de realizar-se por um período de tempo mais longo.
Spanish: El ajuste de la dosis no ha sido evaluado en la práctica clínica.
Portuguese: Não foi avaliado o ajuste da dose na prática clínica.