FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is limited experience from treatment with fondaparinux in haemodynamically unstable patients and no experience in patients requiring thrombolysis, embolectomy or insertion of a vena cava filter.
German: Es gibt keine Erfahrungen bei Patienten, die einer Thrombolyse, Embolektomie oder des Einsatzes eines Vena-cava-Filters bedürfen.
English: Arixtra 7.5 mg/0.6 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
German: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml ist in Packungsgrößen zu 2, 7, 10 und 20 Fertigspritzen zugelassen.
English: During treatment of VTE, concomitant therapy with vitamin K antagonist should be administered in accordance with the information of Section 4.5.
German: Behandlung einer venösen Thromboembolie (VTE) eine gleichzeitige Gabe von Vitamin-KAntagonisten erforderlich ist, müssen die Angaben in Abschnitt 4.5 beachtet werden.
English: • Prevention of VTE and Treatment of UA/NSTEMI and STEMI - Patients with body weight <50 kg are at increased risk of bleeding.
German: • Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) und Behandlung von IA/NSTEMI und STEMI - Patienten mit einem Körpergewicht < 50 kg haben ein erhöhtes Blutungsrisiko.
English: • prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the legs or lungs after orthopaedic surgery (such as hip or knee surgery) or abdominal surgery
German: • nach orthopädischen Operationen (wie beispielsweise Hüft- oder Knieoperationen) oder nach bauchchirurgischen Eingriffen die Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen der Beine oder der Lunge zu verhindern
English: • Prevention of VTE - No dosing adjustment is necessary in patients with either mild or moderate hepatic impairment.
German: • Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) - Bei Patienten mit leichter oder mittelgradiger Leberfunktionsstörung sind keine Dosisanpassungen erforderlich.
English: Renal impairment - Compared with patients with normal renal function (creatinine clearance > 80 ml/min), plasma clearance is 1.2 to 1.4 times lower in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50 to 80 ml/min) and on average 2 times lower in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 50 ml/min).
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörungen - Im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 80 ml/min) ist die Plasmaclearance bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 50-80 ml/min) um den Faktor 1,2 - 1,4 geringer.
English: Arixtra 10 mg/0.8 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
German: Arixtra 10 mg/0,8 ml ist in Packungsgrößen zu 2, 7, 10 und 20 Fertigspritzen zugelassen.
English: • syringe with a violet plunger and an automatic safety system
German: • eine Fertigspritze mit einem violetten Stempel und einem automatischen Sicherheitssystem
English: The incidence of death/re-MI at Day 30 was significantly reduced from 11.1% for the control group to 9.7% for the fondaparinux group (hazard ratio 0.86, 95% CI, 0.77, 0.96, p = 0.008).
German: Fondaparinux reduzierte die Häufigkeit von Tod/Re-MI bis Tag 30 signifikant von 11,1% in der Kontrollgruppe auf 9,7% (Hazard-Ratio 0,86, 95%-CI 0,77-0,96, p = 0,008).
English: Each pre-filled syringe contains 7.5 mg of fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection.
German: Jede Fertigspritze enthält 7,5 mg Fondaparinux-Natrium in 0,6 ml Injektionslösung.
English: Arixtra 5 mg/0.4 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
German: Arixtra 5 mg/0,4 ml ist in Packungsgrößen zu 2, 7, 10 und 20 Fertigspritzen zugelassen.
English: • syringe with a orange plunger and an automatic safety system
German: • eine Fertigspritze mit einem orangefarbenen Stempel und einem automatischen Sicherheitssystem
English: Dispose of it as your doctor or pharmacist has instructed.
German: Entsorgen Sie die benutzte Spritze gemäß den Anweisungen des Arztes oder Apothekers.
English: Fondaparinux should be used with caution in these patients (see section 4.2).
German: Fondaparinux darf daher bei diesen Patienten nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
English: Do not try to remove this air bubble before making the injection - you may lose some of the medicine if you do.
German: Versuchen Sie nicht, die Luftblase vor der Injektion aus der Spritze zu entfernen.
English: • syringe with a yellow plunger and an automatic safety system
German: • eine Fertigspritze mit einem gelben Stempel und einem automatischen Sicherheitssystem
English: Hepatobiliary disorders Uncommon: abnormal liver function, hepatic enzymes increased
German: Gelegentlich: Leberfunktionsstörung, erhöhte Leberenzyme
English: Syringe with a manual needle protection system Picture 2.
German: Spritze mit manuellem Sicherheitssystem Bild 2: Spritze mit manuellem Sicherheitssystem Bild 3: Spritze mit manuellem Sicherheitssystem mit NACH GEBRAUCH über die Nadel gezogenem Sicherheitszylinder
English: How to store Arixtra
German: Wie ist Arixtra aufzubewahren?
English: Each pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg of fondaparinux sodium.
German: Jede Fertigspritze (0,5 ml) enthält 2,5 mg Fondaparinux-Natrium.
English: Common: bleeding (gastrointestinal, haematuria, haematoma, epistaxis, haemoptysis, utero-vaginal haemorrhage, haemarthrosis, ocular, purpura, bruise)
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Häufig: Blutungen (gastrointestinal, Hämaturie, Hämatome, Nasenbluten, Hämoptyse, uterovaginale Blutungen, Hämarthrose, okular,
English: Each pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg of fondaparinux sodium.
German: Jede Fertigspritze (0,3 ml) enthält 1,5 mg Fondaparinux-Natrium.
English: • syringe with a blue plunger and an automatic safety system
German: • eine Fertigspritze mit einem blauen Stempel und einem automatischen Sicherheitssystem
English: Randomised patients received either “low dose” UFH regimen (50 U/kg irrespective of planned GPIIb/IIIa use; non ACT guided) or “standard dose” UFH regimen (no GPIIb/IIIa use: 85 U/kg, ACT guided; planned GPIIb/IIIa use: 60 U/kg, ACT guided) immediately prior to the start of the PCI.
German: Die randomisierten Patienten erhielten entweder ein „niedrig-dosiertes“ UFH-Regime (50 U/kg unabhängig von einer vorgesehenen Gabe eines GPIIb/IIIa Inhibitors;
English: Each pre-filled syringe contains 5 mg of fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection.
German: Jede Fertigspritze enthält 5 mg Fondaparinux-Natrium in 0,4 ml Injektionslösung.
English: Renal impairment - Compared with patients with normal renal function (creatinine clearance > 80 ml/min) undergoing orthopaedic surgery and receiving fondaparinux 2.5 mg once daily, plasma clearance is 1.2 to 1.4 times lower in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50 to 80 ml/min) and on average 2 times lower in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 50 ml/min).
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörungen - Im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 80 ml/min) ist die Plasmaclearance bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 50-80 ml/min), die nach orthopädischem Eingriff einmal täglich Fondaparinux 2,5 mg erhalten hatten, um den Faktor 1,2 - 1,4 geringer.
English: Treatment of Deep Venous Thrombosis
German: Therapie tiefer Venenthrombosen
English: • Prevention of VTE - Patients with body weight <50 kg are at increased risk of bleeding.
German: • Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) - Patienten mit einem Körpergewicht < 50 kg haben ein erhöhtes Blutungsrisiko.
English: This unlocks the sleeve.
German: Dadurch wird der Sicherheitszylinder entriegelt.
English: Patients were not included if they had concomitant DVT or superficialvein thrombosis within 3 cm of the sapheno-femoral junction.
German: Patienten mit einer begleitenden tiefen Venenthrombose oder einer oberflächlichen Venenthrombose, die sich näher als 3 cm an der Crossenregion befand, wurden ausgeschlossen.
English: Hepatobiliary disorders Uncommon: hepatic enzymes increased, hepatic function abnormal
German: Gelegentlich: erhöhte Leberenzyme, Leberfunktionsstörung Selten: Hyperbilirubinämie
English: Renal impairment - Fondaparinux should be used with caution in patients with moderate renal impairment (see section 4.4).
German: Nierenfunktionsstörung - Bei Patienten mit mittelgradiger Nierenfunktionseinschränkung muss Fondaparinux mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: Arixtra is used to treat adults with a blood clot in the blood vessels of their legs (deep vein thrombosis) and/or lungs (pulmonary embolism).
German: Gefäßen der Beine (tiefe Venenthrombose) und/oder Lunge (Lungenembolie).
English: In patients treated with primary PCI, the incidence of death/re-MI at Day 30 was not statistically different between the two groups [6.0% in fondaparinux group vs 4.8% in the control group; hazard ratio 1.26, 95% CI, 0.96, 1.66].
German: Bei Patienten, die einer primären PCI unterzogen wurden, war die Inzidenz von Tod/Re-MI bis Tag 30 statistisch nicht unterschiedlich zwischen den beiden Gruppen [6,0% unter Fondaparinux vs. 4,8% unter Kontrolle;
English: NN:
German: einschließlich:
English: Package leaflet: Information for the user Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Arixtra 2,5 mg/0,5 ml Injektionslösung
English: • indigestion
German: • Verdauungsstörung
English: After an initial 10 mg daily dose, a reduction of the daily dose to 7.5 mg may be considered, based on pharmacokinetic modelling (see section 4.2).
German: 10 mg eine Reduktion der weiteren Tagesdosen auf 7,5 mg einmal täglich erwogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection, pre-filled syringe.
German: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml Injektionslösung, Fertigspritze.
English: Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection, pre-filled syringe.
German: Arixtra 10 mg/0,8 ml Injektionslösung, Fertigspritze.
English: At Day 9 the incidence of major bleeding on fondaparinux and enoxaparin was 2.1% and 4.1%, respectively (hazard ratio 0.52, 95% CI, 0.44;0.61, p < 0.001).
German: 4,1% (Hazard-Ratio 0,52, 95%-CI 0,44-0,61, p < 0,001).
English: Prevention of VTE and Treatment of UA/NSTEMI and STEMI - No dosing adjustment is necessary in patients with either mild or moderate hepatic impairment.
German: • Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) und Behandlung von IA/NSTEMI und STEMI - Bei Patienten mit leichter oder mittelgradiger Leberfunktionsstörung sind keine Dosisanpassungen erforderlich.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
German: Präklinische Studien zur Sicherheit, Pharmakologie, Toxizität nach wiederholter Gabe und Mutagenität lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: • Do not touch the needle or allow it to touch any surface before the injection.
German: • Berühren Sie nicht die Injektionsnadel.
English: Fondaparinux should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (See section 4.3).
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) darf Fondaparinux nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - active clinically significant bleeding - acute bacterial endocarditis - severe renal impairment defined by creatinine clearance < 30 ml/min.
German: Bestandteile, - aktive klinisch relevante Blutungen, - akute bakterielle Endokarditis, - schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min).
English: Fondaparinux 5 mg (body weight < 50 kg), 7.5 mg (body weight ≥ 50kg, ≤ 100 kg) or 10 mg (body weight >100 kg) SC once daily was compared to unfractionated heparin IV bolus (5,000 IU) followed by a continuous IV infusion adjusted to maintain 1.5-2.5 times aPTT control value.
German: Fondaparinux 5 mg (Körpergewicht < 50 kg), 7,5 mg (Körpergewicht ≥ 50 kg, ≤ 100 kg) oder 10 mg (Körpergewicht > 100 kg) s.c.
English: Treatment of ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily.
German: Behandlung des Myokardinfarkts mit ST-Strecken-Hebung (STEMI) Die empfohlene Dosierung von Fondaparinux beträgt einmal täglich 2,5 mg. Die erste Dosis von Fondaparinux wird intravenös gegeben und die weiteren Dosen als subkutane Injektionen.
English: The syringe needle shield may contain latex that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
German: Der Nadelschutz der Spritze kann Latex enthalten, welches das Potential hat, bei Personen, die gegenüber Latex empfindlich sind, allergische Reaktionen hervorzurufen.
English: • If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist.
German: • Bei Unklarheiten fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
German: Besondere Patientengruppen
English: Uncommon: pain, oedema, Rare: reaction at injection site (1) Isolated AEs have not been considered except if they were medically relevant.
German: 1 Einzelne AEs wurden nicht berücksichtigt, außer sie wurden als medizinisch relevant betrachtet.
English: aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk Ísland
German: Aspen Pharma Trading Limited Puh/Tel: aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk
English: Inject ALL of the contents of the syringe by pressing down on the plunger as far as it goes (picture E).
German: Spritzen Sie den GESAMTEN Inhalt der Fertigspritze, indem Sie den Stempel vollständig herunterdrücken
English: Rare: chest pain, fatigue, hot flushes, leg pain, oedema genital, flushing, syncope
German: Gelegentlich: Ödeme, periphere Ödeme, Fieber, Wundsekretion Selten: Brustschmerzen, Müdigkeit, Hitzewallungen, Beinschmerzen, Genitalödeme, Erröten, Synkope
English: • Treatment of superficial-vein thrombosis - The safety and efficacy of fondaparinux in patients with severe hepatic impairment has not been studied, therefore fondaparinux is not recommended for use in these patients (see section 4.4).
German: • Therapie oberflächlicher Venenthrombosen - Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fondaparinux bei Patienten mit einer schweren Leberfunktionsstörung wurde nicht untersucht.
English: Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing hip fracture surgery treated for up to 24 days following an initial prophylaxis of 1 week In a randomised double-blind clinical trial, 737 patients were treated with fondaparinux 2.5 mg once daily for 7 +/- 1 days following hip fracture surgery.
German: Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) über weitere 24 Tage nach einer initialen Behandlung über 7 Tage bei Patienten nach Hüftfraktur-Operationen
English: The syringe needle shield contains latex that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
German: Der Nadelschutz der Spritze enthält Latex, welches das Potential hat, bei Personen, die gegenüber Latex empfindlich sind, allergische Reaktionen hervorzurufen.
English: Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection, pre-filled syringe.
German: Arixtra 2,5 mg/0,5 ml Injektionslösung, Fertigspritze.
English: Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe.
German: Arixtra 1,5 mg/0,3 ml Injektionslösung, Fertigspritze.
English: Package leaflet: Information for the user Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection fondaparinux sodium
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Arixtra 1,5 mg/0,3 ml Injektionslösung
English: Treatment of superficial-vein thrombosis - The safety and efficacy of fondaparinux in patients with body weight less than 50 kg has not been studied, therefore fondaparinux is not recommended for use in these patients (see section 4.4).
German: • Therapie oberflächlicher Venenthrombosen - Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fondaparinux bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 kg wurde nicht untersucht.
English: Animal studies are insufficient with respect to effects on toxicity to reproduction because of limited exposure.
German: Da in den durchgeführten reproduktionstoxikologischen Studien die Muttertiere nicht ausreichend exponiert wurden, sind die Studienergebnisse nicht aussagekräftig.
English: Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in medical patients who are at high risk for thromboembolic complications due to restricted mobility during acute illness In a randomised double-blind clinical trial, 839 patients were treated with fondaparinux 2.5 mg once daily or placebo for 6 to 14 days.
German: In einer randomisierten, doppelblinden klinischen Studie wurden 839 Patienten mit einmal täglich Fondaparinux 2,5 mg oder Placebo über 6 - 14 Tage behandelt.
English: • Treatment of superficial-vein thrombosis - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
German: • Therapie oberflächlicher Venenthrombosen - Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 20 ml/min darf Fondaparinux nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.8 ml) contains 10 mg fondaparinux sodium.
German: Eine Fertigspritze (0,8 ml) enthält 10 mg Fondaparinux-Natrium.
English: In the subgroup of patients treated with fondaparinux or enoxaparin who underwent PCI, 8.8% and 8.2% of patients respectively, experience death/MI/RI within 9 days of randomisation (hazard ratio 1.08, 95% CI, 0.92;1.27).
German: 8,2% Tod/MI/RI innerhalb von 9 Tagen nach Randomisierung (Hazard-Ratio 1,08, 95%-CI 0,92-1,27).
English: Incidence
German: Gerinnungsstörungen
English: MedDRA
German: Dosierung
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection fondaparinux sodium
German: Arixtra 10 mg/0,8 ml Injektionslösung Fondaparinux-Natrium
English: Clinical experience is limited in patients with body weight <50 kg. Fondaparinux should be used with caution at a daily dose of 5 mg in this population (see sections 4.2 and 5.2).
German: Deshalb sollte Fondaparinux in der Dosierung 5 mg einmal täglich bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
English: Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection fondaparinux sodium
German: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml Injektionslösung Fondaparinux-Natrium
English: Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection, pre-filled syringe.
German: Arixtra 5 mg/0,4 ml Injektionslösung, Fertigspritze.
English: However, the use of fondaparinux should be considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section
German: Die Anwendung von Fondaparinux muss mit Vorsicht erfolgen, da es zu einem erhöhten Blutungsrisiko auf Grund eines Mangels von Gerinnungsfaktoren bei Patienten mit schwerer
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL
English: Common: bleeding (haematoma, haematuria, haemoptysis, gingival bleeding) Uncommon: anaemia
German: Häufig: Blutungen (Hämatome, Hämaturie, Hämoptysis, Zahnfleischblutungen) Gelegentlich: Anämie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection fondaparinux sodium
German: Arixtra 1,5 mg/0,3 ml Injektionslösung Fondaparinux-Natrium
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium
German: Arixtra 2,5 mg/0,5 ml Injektionslösung Fondaparinux-Natrium
English: Uncommon: chest pain
German: Gelegentlich: Brustschmerzen
English: The needle shield of the pre-filled syringe may contain dry natural latex rubber that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
German: Der Nadelschutz der Fertigspritze kann Naturkautschuk enthalten, der bei gegenüber Latex empfindlich reagierenden Personen allergische Reaktionen auslösen kann.
English: EU/1/02/206/024 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/025 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/026 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
German: EU/1/02/206/024 - 2 Fertigspritzen mit einem manuellen Sicherheitssystem EU/1/02/206/025 - 10 Fertigspritzen mit einem manuellen Sicherheitssystem EU/1/02/206/026 - 20 Fertigspritzen mit einem manuellen Sicherheitssystem
English: What Arixtra contains • The active substance is 2.5 mg fondaparinux sodium in 0.5 ml solution for injection
German: • Der Wirkstoff ist 2,5 mg Fondaparinux-Natrium in 0,5 ml Injektionslösung.
English: • dizziness
German: • Benommenheit
English: EU/1/02/206/027 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/028 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/033 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
German: EU/1/02/206/027 - 2 Fertigspritzen mit einem manuellen Sicherheitssystem EU/1/02/206/028 - 10 Fertigspritzen mit einem manuellen Sicherheitssystem EU/1/02/206/033 - 20 Fertigspritzen mit einem manuellen Sicherheitssystem
English: • stomach pain
German: • Brustschmerzen
English: EU/1/02/206/005- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/006 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/007 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/008 - 20 pre-filled syringes with an automatic safety system
German: EU/1/02/206/005 - 2 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem EU/1/02/206/006 - 7 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem EU/1/02/206/007 - 10 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem EU/1/02/206/008 - 20 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem
English: EU/1/02/206/015 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/016 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/017 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/020 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system
German: EU/1/02/206/015 - 2 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem EU/1/02/206/016 - 7 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem EU/1/02/206/017 - 10 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem EU/1/02/206/020 - 20 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem
English: EU/1/02/206/012- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/013 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/014 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/019 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system
German: EU/1/02/206/012 - 2 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem EU/1/02/206/013 - 7 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem EU/1/02/206/014 - 10 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem EU/1/02/206/019 - 20 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem
English: EU/1/02/206/001 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/002 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/003 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/004 - 20 pre-filled syringes with an automatic safety system
German: EU/1/02/206/001 - 2 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem EU/1/02/206/002 - 7 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem EU/1/02/206/003 - 10 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem EU/1/02/206/004 - 20 Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem
English: EU/1/02/206/031 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/032 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/035 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
German: EU/1/02/206/031 - 2 Fertigspritzen mit einem manuellen Sicherheitssystem EU/1/02/206/032 - 10 Fertigspritzen mit einem manuellen Sicherheitssystem EU/1/02/206/035 - 20 Fertigspritzen mit einem manuellen Sicherheitssystem