FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Vereinigte Königreich leitete die Angelegenheit aufgrund von voneinander abweichenden nationalen Entscheidungen der EU-Länder, die zu Abweichungen in den Produktinformationen für Baytril 10 % Lösung zum Eingeben und zugehörige Bezeichnungen führten, weiter.
Czech: Spojené království záležitost předložilo s ohledem na rozdílnost rozhodnutí jednotlivých států EU, jejímž důsledkem jsou rozpory v informacích o přípravku Baytril 10% perorální roztok a souvisejících názvech.
German: • Sicherheitshinweise für den Anwender;
Czech: • bezpečnostní upozornění pro uživatele,
German: Die Ergebnisse der vorgelegten Zusatzstudien zu Puten untermauerten im Allgemeinen die vorgeschlagene Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht.
Czech: Výsledky dalších předložených studií týkajících se krůt všeobecně podporují navrhované dávkování 10 mg/kg tělesné hmotnosti.
German: Enrofloxacin hat eine Eliminationshalbwertszeit von 6 Stunden.
Czech: Enrofloxacin je z těla vylučován s poločasem 6 hodin.
German: Die vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels enthält die Warnhinweise gemäß dem Diskussionspapier 2006 des CVMP
Czech: Navrhovaný souhrn údajů o přípravku obsahuje upozornění ohledně uvážlivého používání fluorochinolonů u zvířat určených k produkci potravin v souladu s diskusním dokumentem výboru CVMP v roce 2006
German: Enrofloxacin wird nach der Verabreichung an Geflügel über das Trinkwasser schnell und sehr gut mit einer Bioverfügbarkeit von ca. 90% absorbiert.
Czech: Enrofloxacin podávaný drůbeži v pitné vodě je rychle a dobře absorbován s dobrou biologickou dostupností kolem 90%.
German: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
German: Dauer der Haltbarkeit des Tierarzneimittels im ungeöffneten Behältnis: 4 Jahre Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 12 Wochen Dauer der Haltbarkeit nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung: 24 Stunden
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 4 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 12 týdnů Doba použitelnosti po rozpuštění nebo rekonstituci podle návodu: 24 hodin
German: • Den Kontakt mit Haut und Augen vermeiden.
Czech: • Vyhněte se kontaktu přípravku s kůží a očima.
German: Umweltrisikobewertung
Czech: Posouzení rizik pro životní prostředí
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen führten eine grundlegende PK/PDAnalyse in Bezug auf E. coli durch, bei der aber einer antimutativen Dosierungsstrategie oder der Möglichkeit einer Selektion resistenter Organismen in Lebensmitteln, die für die öffentliche Gesundheit von Bedeutung sind (Campylobacter, Salmonella), keine Beachtung geschenkt wurde.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci provedli u bakterie E. coli základní farmakokinetickou a farmakodynamickou analýzu, nebyla však zvážena strategie dávkování zabraňující mutacím ani možnost výběru rezistentních organismů přítomných v potravinách, které jsou významné pro veřejné zdraví (Campylobacter, Salmonella).
German: Es sind nicht alle Anwendungsgebiete in den Produktinformationen aller Mitgliedstaaten enthalten.
Czech: V informacích o přípravku pro jednotlivé členské státy nebyly vždy uvedeny všechny indikace.
German: Faltschachtel (100 ml Flasche)
Czech: Krabička (lahvička 100 ml)
German: Antibiotikaresistenz
Czech: Antimikrobiální rezistence
German: Seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin zur Anwendung beim Geflügel gibt es eine weit verbreitete Reduktion der Empfindlichkeit von E. coli gegenüber Fluorchinolonen und ein Aufkommen von resistenten Organismen.
Czech: Vzhledem k tomu, že enrofloxacin byl nejprve registrován pro použití u drůbeže, došlo k významnému rozšíření snížení citlivosti E. coli na fluorochinolony a vzniku rezistentních mikroorganismů.
German: Es wurde allerdings anerkannt, dass die Daten zur Stützung des gesteigerten Dosisregimes nicht aussagekräftig sind und daher sollte eine Auflage für die Genehmigung für das Inverkehrbringen auferlegt werden, mit der neue Daten zur Untermauerung des Dosisregimes für diese Tierart verlangt werden.
Czech: Bylo však konstatováno, že údaje na podporu zvýšeného režimu dávkování jsou nedostatečné, a rozhodnutí o registraci by proto měla podléhat požadavku předložení nových údajů, jež by uvedený režim dávkování pro tento druh zvířat zdůvodnily.
German: Da es sich beim Kaninchen um eine Tierart von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung handelt, ist in diesem Fall die Anwendung des Tierarzneimittels bei Kaninchen durch die Bewertung für Masthähnchen abgedeckt und die Risikobewertung kann in Phase I abgeschlossen werden.
Czech: Protože je králík minoritní druh, posouzení u brojlerů se v této situaci týká také používání přípravku u králíků a posouzení rizik lze ukončit v 1. fázi.
German: Zur Behandlung von Infektionen der Atemwege und des Verdauungstraktes verursacht durch die folgenden Enrofloxacin-empfindlichen Erreger:
Czech: Léčba infekcí dýchacího a trávicího ústrojí způsobených následujícími bakteriemi citlivými na enrofloxacin:
German: Aus diesem Grund und unter Berücksichtigung des Kontexts dieser Befassung nach Artikel 34 zur Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, schlug der CVMP sowohl für Hühner als auch für Puten eine Anpassung an die höchste Enrofloxacin-Dosis von 10 mg/kg über 3-5 Tage vor, die auch in der Mehrzahl der Mitgliedstaaten zugelassen ist.
Czech: Z těchto důvodů a s přihlédnutím k předložení záležitosti k přezkoumání podle článku 34, které se týká harmonizace souhrnů údajů o přípravku, navrhl výbor CVMP harmonizovat pro kuřata i krůty nejvyšší dávkování enrofloxacinu ve výši 10 mg/kg po dobu 3-5 dní, což také většina členských států schválila.
German: Baytril 10 % Lösung zum Eingeben und zugehörige Bezeichnungen sind Tierarzneimittel, die für die Zieltierarten Huhn, Pute und Kaninchen zur Behandlung von Infektionen der Atemwege und des Verdauungstrakts zugelassen sind, die nachweislich durch Enrofloxacin-empfindliche Bakterien hervorgerufen wurden.
Czech: Přípravek Baytril 10% perorální roztok a související názvy jsou veterinární léčivé přípravky registrované pro použití u cílových druhů kuřat, krůt a králíků k léčbě infekčních onemocnění dýchacích cest a trávicího traktu vyvolaných zjištěnými bakteriemi citlivými na enrofloxacin.
German: In vitro wurde bei Kombination von Fluorchinolonen mit bakteriostatischen Wirkstoffen wie Makroliden, Tetrazyklinen oder Phenicolen ein antagonistischer Effekt nachgewiesen.
Czech: In vitro byl prokázán antagonismus při kombinaci fluorochinolonů s bakteriostatickými antimikrobiálními léčivy, jako jsou makrolidy nebo tetracykliny a fenikoly.
German: Das medikierte Trinkwasser sollte täglich unmittelbar vor der Bereitstellung frisch zubereitet werden.
Czech: Medikovaná voda by se měla každý den připravit čerstvá těsně před podáním zvířatům.
German: Es ist darauf zu achten, dass die gesamte angebotene Dosis jeweils vollständig aufgenommen wird.
Czech: Vždy se ujistěte, že byla zkonzumována celá dávka.
German: Darüber hinaus kam der CVMP aufgrund der Sorge, dass eine Unterdosierung die Entwicklung einer Antibiotika-Resistenz fördern könnte, überein, für diese Tierart eine Erhöhung der Dosis auf 10 mg/kg Körpergewicht über 5 Tage zu akzeptieren, um diese Tierart von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung in den Produktinformationen beizubehalten.
Czech: Výbor CVMP navíc vzhledem k obavám, že by příliš nízké dávkování mohlo vést k rezistenci bakterií vůči antimikrobiálním přípravkům, souhlasil se zvýšením dávky pro tento druh zvířat na 10 mg/kg tělesné hmotnosti po dobu 5 dní s cílem zachovat tento minoritní druh v informacích o přípravku.
German: Sicherheitshinweise für den Anwender sind in den Produktinformationen mit einbezogen.
Czech: V informacích o přípravku jsou uvedena upozornění týkající se bezpečnosti pro uživatele.
German: Die Challenge-Studien legten den Schluss nahe, dass eine Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht wirksamer als die vorgeschlagene Dosis von 5 mg/kg Körpergewicht sein würde, insbesondere bei der Behandlung von akuten Fällen.
Czech: Ze zátěžových studií vyplývá, že dávka 10 mg/kg tělesné hmotnosti bude zřejmě účinnější než navrhovaná dávka 5 mg/kg tělesné hmotnosti, zejména při léčbě akutních případů.
German: Da zur Behandlung von E. coli bei diesen Tierarten von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung begrenzte Daten verfügbar sind und die Extrapolation aus den zu Hühnern vorgelegten Daten vorgenommen wurde, bleiben allerdings einige Bedenken bestehen.
Czech: Jelikož je však u tohoto minoritního druhu k dispozici pouze omezené množství údajů týkajících se léčby onemocnění vyvolaných bakterií E. coli a údaje se extrapolují z hodnot stanovených pro kuřata, určité pochybnosti stále přetrvávají.
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen bestätigten, dass in keinem Mitgliedstaat eine Genehmigung für das Inverkehrbringen des Tierarzneimittels in Bezug auf die Anwendung bei Kaninchen zurückgezogen, verweigert, widerrufen oder ausgesetzt wurde.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci potvrdili, že v žádném členském státě nebylo rozhodnutí o registraci týkající se použití přípravku u králíků staženo, zamítnuto, zrušeno ani pozastaveno.
German: Hühner und Puten
Czech: Kuřata a krůty
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen haben keine ausreichenden Rückstandsdepletionsdaten vorgelegt, um eine wissenschaftlich bestimmte Wartezeit für Puten oder Kaninchen festlegen zu können.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci nepředložili dostatek údajů o depleci (snižování obsahu) reziduí, které by umožnily stanovit na vědeckém základě ochranné lhůty pro krůty nebo pro králíky.
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, kamen überein, aufgrund von mangelnden unterstützenden Daten bzw. weil die Anwendungsgebiete nicht mit der verantwortungsbewussten Anwendung von Fluorchinolonen im Einklang stehen, folgende Anwendungsgebiete aus den Produktinformationen zu streichen: Salmonella, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Czech: S ohledem na nedostatek podpůrných údajů a/nebo na skutečnost, že indikace nebyly v souladu s odpovědným používáním fluorochinolonů, se držitelé rozhodnutí o registraci dohodli, že z informací o přípravku odstraní tyto indikace: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
German: Enrofloxacin wirkt gegen zahlreiche Gram-negative und Gram-positive Bakterien sowie Mycoplasma spp.
Czech: Enrofloxacin je účinný proti mnoha gramnegativním bakteriím, proti grampozitivním bakteriím a Mycoplasma spp.
German: Puten: 3 Tage Nicht bei PutenLegehennen anwenden
Czech: Krůty: 3 dny Nepoužívat u krůt ve snášce
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen bestätigten, dass in keinem Mitgliedstaat eine Genehmigung für das Inverkehrbringen des Tierarzneimittels in Bezug auf die Anwendung bei Hühnern oder Puten zurückgezogen, verweigert, widerrufen oder ausgesetzt wurde.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci potvrdili, že v žádném členském státě nebylo rozhodnutí o registraci týkající se použití přípravku u kuřat nebo krůt staženo, zamítnuto, zrušeno ani pozastaveno.
German: Nur täglich unmittelbar vor dem Beginn der Behandlung frisch hergestellte Vorlösungen verwenden.
Czech: Používejte pouze čerstvý roztok, připravený každý den před započetím léčby.
German: Allerdings muss berücksichtigt werden, dass in Anbetracht der Tatsache, dass E. coli-Bakterien von Geflügel gegenüber Erstlinien-Antibiotika oft resistent sind, Fluorchinolone in der Behandlung von septikämischer Kolibazillose und chronischen Atemwegserkrankungen bei diesen Tierarten als tiermedizinisch äußerst bedeutende Antibiotika anerkannt sind, und es wichtig ist, diese Indikation in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels aufrechtzuerhalten.
Czech: Je však nutno vzít v úvahu, že bakterie E coli z drůbeže jsou často rezistentní vůči antimikrobiálním přípravkům první volby a že fluorochinolony jsou u tohoto druhu zvířat uznávány jako veterinární antimikrobiální látky zásadní důležitosti v rámci léčby kolibacilózy, septikemie a chronického onemocnění dýchacích cest, takže je třeba tuto indikaci v souhrnu údajů o přípravku zachovat.
German: In dieser wissenschaftlichen Veröffentlichung wurde die klinische Resistenz im Vergleich zum Breakpoint von ≥ 4 mg/l für Ciprofloxacin des Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) bewertet.
Czech: V článku se klinická rezistence posuzuje v porovnání s limitní hodnotou Institutu klinických a laboratorních norem, která u ciprofloxacinu činí ≥ 4 mg/l.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH ZVÍŘAT, ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
German: Frankreich Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche
Czech: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos Francie
German: Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Czech: Roztok pro podání v pitné vodě.
German: Flaschen mit 100 ml, 500 ml und 1000 ml oder Kanister mit 5000 ml.
Czech: Láhve o objemu 100, 500 a 1000 ml nebo kanystr o objemu 5 000 ml.
German: Am 15. Oktober 2010 schickte das Vereinigte Königreich dem CVMP/der Europäischen ArzneimittelAgentur eine Mitteilung über eine Befassung gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG, in der geänderten Fassung, für Baytril 10 % Lösung zum Eingeben und zugehörige Bezeichnungen.
Czech: Dne 15. října 2010 zaslalo Spojené království výboru CVMP / Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o předložení záležitosti přípravku Baytril 10% perorální roztok a souvisejících názvů k přezkoumání podle čl.
German: Enrofloxacin hat keine Rückstandshöchstmenge für Eier und deshalb dürfen Vögel, die Eier für den menschlichen Verzehr legen, nicht mit Baytril 10 % Lösung zum Eingeben und dessen zugehörigen Bezeichnungen behandelt werden.
Czech: Pro enrofloxacin není stanoven žádný maximální limit reziduí ve vejcích, tudíž nosnicím chovaným pro vejce určené k lidské spotřebě není možno přípravek Baytril 10% perorální roztok ani jiný související název podávat.
German: Wenn möglich, sollte die Anwendung von Fluorchinolonen nur auf der Basis einer Empfindlichkeitsprüfung erfolgen.
Czech: Kdykoliv je to možné, fluorochinolony by se měly používat jen na základě testů citlivosti.
German: • Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen müssen unter Berücksichtigung der derzeitigen MHK-Verteilung für die Zielerreger und der durch die Verabreichung von Enrofloxacin über das Trinkwasser an Kaninchengruppen unter Feldbedingungen bedingten Variabilität der Pharmakokinetik das Dosisregime für Kaninchen untermauern, um eine nachhaltig wirksame Behandlung sicherzustellen.
Czech: • Držitelé rozhodnutí o registraci by měli zdůvodnit režim dávkování u králíků při zvážení současného rozložení minimální inhibiční koncentrace pro cílové patogeny a variability farmakokinetiky vyplývající z podávání enrofloxacinu v pitné vodě skupinám králíků v reálných podmínkách, přičemž cílem je zajistit udržitelnou účinnou léčbu.
German: In einer kürzlich erschienenen wissenschaftlichen Veröffentlichung von de Jong et al werden Daten aus dem Europäischen Überwachungssystem für Antibiotikaempfindlichkeit bei Tieren (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) aufgeführt, die aus EULändern gesammelt wurden.
Czech: 4, 2012 jsou uvedeny údaje z evropského průzkumu antimikrobiální citlivosti u zvířat (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) provedeného v zemích EU.
German: Die Blockierung der Zielstruktur wird hierbei durch nicht-kovalente Bindung von FluorchinolonMolekülen in einem intermediären Zustand des Reaktionsablaufs erzielt, in dem die DNA gespalten ist und beide Stränge kovalent an die Enzyme gebunden sind.
Czech: Cílové inhibice se dosahuje nekovalentní vazbou molekul fluorochinolonů v mezi stádiu tohoto reakčního řetězce, kdy je DNA rozštěpena, ovšem obě vlákna zůstávají kovalentně navázána na enzymy.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použiti
German: Obwohl in den meisten Mitgliedstaaten eine Dosis von 10 mg/kg für Hühner und Puten angegeben war, variierte die Dosis in einigen Mitgliedstaaten von 2,5 mg/kg bis 10 mg/kg Körpergewicht über eine Behandlungsdauer von 3 bis 10 Tagen.
Czech: Ačkoli většina členských států má u kuřat a krůt stanovené dávkování 10 mg/kg tělesné hmotnosti, tato dávka se pohybuje v rozmezí od 2,5 do 10 mg/kg tělesné hmotnosti s délkou léčby od 3 do 10 dní.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na (fluoro)chinolony by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
German: In Studien, in denen sich die Dosis in mg/kg errechnen ließ, zeigte sich, dass, obwohl eine Dosis von ungefähr 10 mg/kg Körpergewicht als Metaphylaxe wirksam war, für die Behandlung von E. coli eine höhere Dosis wirksamer war.
Czech: Ve studiích, kde bylo možno dávku vypočítat v hodnotách mg/kg a kde byla dávka cca 10 mg/kg tělesné hmotnosti účinná jako metafylaxe, se však ukázalo, že proti bakterii E. coli je účinnější vyšší dávka.
German: Bei Dosen von ≥ 50 mg/kg Körpergewicht/Tag, die über 5 Tage verabreicht wurden, konnte bei Masthähnchen eine schädliche Wirkung auf die Gelenkknorpel histologisch nachgewiesen werden, während Läsionen an den Beinen von Hühnern und Puten nur bei Dosen von > 100 mg/kg, die über ≥ 5 Tage verabreicht wurden, klinisch sichtbar waren.
Czech: V případě dávek ≥ 50 mg/kg tělesné hmotnosti/den podávaných brojlerům po dobu 5 dní byly získány histologické důkazy o škodlivém vlivu na kloubní chrupavky brojlerů, léze na nohou však byly u kuřat a krůt klinicky patrné teprve při dávkách nad 100 mg/kg podávaných po dobu alespoň 5 dní.
German: Auf der Grundlage der vorgelegten Daten ist allerdings eine Bestimmung der optimalen Dosis für die Behandlung von Escherichia coli bei Hühnern oder Puten nicht möglich.
Czech: Z předložených údajů však nelze pro kuřata ani pro krůty stanovit optimální dávkování při léčbě onemocnění vyvolaných bakterií Escherichia coli.
German: Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.
Czech: Fluorochinolony by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických případů, které mají slabou odezvu nebo se očekává, že budou mít slabou odezvu na jiné farmakologické skupiny antimikrobiálních látek.
German: Das Datenpaket untermauert eine Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch von 12 Wochen und eine Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch und nach Verdünnung von 24 Stunden.
Czech: Podle údajů na obalu je doba použitelnosti po otevření 12 týdnů a po otevření a zředění 24 hodin.
German: Enrofloxacin sollte eingesetzt werden, wenn es aufgrund der vorliegenden klinischen Erfahrung, die wenn möglich durch eine Sensitivitätsprüfung des verursachenden Erregers unterstützt werden sollte, als Mittel der Wahl angezeigt ist.
Czech: Enrofloxacin se používá v případech, kdy je, na základě klinických zkušeností podpořených podle možnosti testy citlivosti mikroorganizmů způsobujících onemocnění, vhodné použití enrofloxacinu jako léčivé látky volby.
German: Da nur MHK und minimale Felddaten im Zusammenhang mit einer Mischinfektion für die Indikation Bordetella vorgelegt wurden, sollte diese Indikation nicht in die Produktinformationen miteinbezogen werden.
Czech: Jelikož pro indikaci Bordetella jsou k dispozici pouze minimální inhibiční koncentrace a minimální údaje získané v reálných podmínkách zkoumání jedné smíšené infekce, nelze tuto indikaci v informacích o přípravku uvádět.
German: • Dosierung;
Czech: • dávkování,
German: Die Umweltrisiken wurden zuvor für eine über 10 aufeinander folgende Tage an Masthühnern verabreichte Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht bewertet.
Czech: Rizika pro životní prostředí byla posouzena již dříve u dávky 10 mg/kg tělesné hmotnosti podávané brojlerovým kuřatům po dobu 10 po sobě následujících dní.
German: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND
Czech: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen Německo
German: Baytril 10 % Lösung zum Eingeben und zugehörige Bezeichnungen enthalten 100 mg Enrofloxacin pro ml Lösung zum Eingeben zur Anwendung über das Trinkwasser.
Czech: Přípravek Baytril 10% perorální roztok a související názvy obsahují 100 mg enrofloxacinu v jednom mililitru perorálního roztoku pro podání v pitné vodě.
German: Puten dürfen bis zu drei Tage nach der letzten Behandlung nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Czech: Krůty nesmí být poraženy za účelem lidského konzumu dříve než 3 dny po ukončení léčby.
German: 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND
Czech: 51368 Leverkusen Německo
German: Dosierautomaten sollten ständig überprüft werden, um die korrekte Einmischung sicherzustellen.
Czech: Aby se zajistila správná medikace, je nutné neustále kontrolovat pumpové systémy.
German: Der erste Zeitpunkt, an dem bei den langsamer wachsenden Vögeln alle Rückstände unter den jeweils entsprechenden Rückstandshöchstmengen lagen, war am 3.
Czech: První časovou hranicí, kdy byla u pomaleji rostoucího plemene všechna rezidua pod svými příslušnými maximálními limity reziduí, byl 3. den po posledním podání přípravku, o den později než u rychleji rostoucího plemene.
German: Haltbarkeit nach der ersten Entnahme: 12 Wochen.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 12 týdnů.
German: Danach wird ein räumlich entferntes Segment der DNA durch die Bruchstelle geführt und die Stränge werden wieder miteinander verbunden.
Czech: Poté se distální segment přesune touto mezerou a následně jsou vlákna opět spojena.
German: Daher kann eine 3-tägige Wartezeit für Fleisch bei Hühnern und Puten für die harmonisierten Produktinformationen angenommen werden.
Czech: Pro zařazení do harmonizovaných informací o přípravku lze tedy přijmout ochrannou lhůtu v délce 3 dnů pro maso kuřat i krůt.
German: Klare gelbliche Lösung.
Czech: Čirý nažloutlý roztok.
German: Zieltierarten, Anwendungsgebiete und Dosierung
Czech: Cílové druhy zvířat, indikace a dávkování
German: Gemäß den Referenzen, die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen vorgelegt wurden, werden für E. coli aus Hühnern und Puten niedrige Resistenzraten gemeldet.
Czech: Podle publikací předložených držiteli rozhodnutí o registraci je četnost rezistence bakterií E. coli u kuřat a krůt nízká.
German: • Dauer der Haltbarkeit.
Czech: • doba použitelnosti.
German: Tierarzneimittel assoziierten Hauptrisiken abdeckt und zur Festlegung der Sicherheitshinweise für den Anwender, die in den Produktinformationen angegeben werden sollen, angewendet werden kann.
Czech: 5, obsahuje však hlavní rizika, která jsou s přípravkem spojena, a může sloužit jako podklad pro stanovení bezpečnostních upozornění uváděných v informacích o přípravku.
German: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Czech: Strawberry Hill Newbury
German: 10 mg/Enrofloxacin pro kg Körpergewicht pro Tag, an 3-5 aufeinander folgenden Tagen.
Czech: 10 mg enrofloxacinu/kg živé hmotnosti na den po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
German: • Bei Augen- oder Hautkontakt sofort mit Wasser spülen.
Czech: • V případě potřísnění kůže nebo zasažení očí neprodleně opláchněte vodou.
German: Der CVMP empfahl weitere Änderungen der Warnhinweise in Bezug auf die Resistenz in Abschnitt 4.5 der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Czech: Výbor CVMP navrhuje v bodě 4.5 souhrnu údajů o přípravku (zvláštní opatření pro použití) další změny v upozorněních týkajících se rezistence.
German: Niederlande Bayer B.V.
Czech: Bayer B.V.
German: Deutschland Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND
Czech: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Německo