FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns för närvarande begränsad information om effekterna av Nevirapine Teva vid överdosering.
Bulgarian: За сега информацията за ефектите на Невирапин Teva при предозиране е малка.
Swedish: Det finns inte någon känd antidot som kan användas vid överdosering med nevirapin.
Bulgarian: Не е известен антидот при предозиране с невирапин.
Swedish: Patienter med svår leversvikt (Child-Pugh C) eller utgångsvärde för ASAT eller ALAT > 5 gånger normalvärdet förrän utgångsvärdet för ASAT/ALAT stabiliserats vid < 5 gånger normalvärdet.
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C) или предшестващи лечението стойности на ASAT или ALAT > 5 горна граница на нормата (ГГН), докато ASAT/ALAT се стабилизират до <5 ГГН.
Swedish: Nevirapine Teva kan tas med eller utan föda.
Bulgarian: Невирапин Teva може да се приема със или без храна
Swedish: Vanliga avvikande leverfunktionsprov (förhöjt alaninaminotransferas, förhöjda aminotransferaser, förhöjt aspartataminotransferas, förhöjt gammaglutamyltransferas, förhöjda leverenzymer, hypertransaminasemi)
Bulgarian: Чести отклонения в резултатите на чернодробните функционални тестове (повишение на аланин аминотрансфераза; повишение на аспартат аминотрансферазата; повишение на гама-глутамилтранфераза; повишение на чернодробните ензими; хипертрансфераземия)
Swedish: Nevirapin: det var ingen signifikant skillnad i farmakokinetiska parametrar för nevirapin.
Bulgarian: Невирапин: няма значима промяна във фармакокинетичните параметри на невирапин.
Swedish: De första 18 veckornas behandling med nevirapin är en kritisk period som kräver noggrann monitorering av patienterna med avseende på svåra och livshotande hudreaktioner, t ex fall av Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) och allvarlig hepatit/leversvikt.
Bulgarian: Първите 18 седмици от терапията с невирапин са критичен период, който изисква непосредствено мониториране на пациентите за ранно откриване на потенциална проява на тежки и животозастрашаващи кожни реакции (включително случаи на синдрома на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (ТЕН) и тежък хепатит/чернодробна недостатъчност.
Swedish: Granulocytopeni är vanligen associerad med zidovudin.
Bulgarian: Гранулоцитопения е често асоциирана със зидовудин.
Swedish: Svåra och livshotande hudreaktioner har förekommit hos patienter som behandlats med nevirapin, t ex Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN).
Bulgarian: Тежки и животозастрашаващи кожни реакции са били наблюдавани при пациенти лекувани с невирапин, включващи синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN).
Swedish: Autoinduktion leder också till motsvarande minskning av den terminala plasmahalveringstiden av nevirapin från ca 45 timmar efter en engångsdos till ca 25-30 timmar efter upprepad dosering med 200-400 mg per dag.
Bulgarian: Автоиндукцията се изразява в съответстващо понижаване в терминалната фаза на полуживот на невирапин в плазмата от около 45 часа (единична доза) до приблизително 25-30 часа след многократно дозиране с 200-400 mg/ден.
Swedish: Om du upptäcker att du missat en dos inom 8 timmar efter avsedd tidpunkt, ska du ta den missade dosen så fort som möjligt.
Bulgarian: Ако се сетите, че сте пропуснали доза в рамките на 8 часа, след като е трябвало да бъде приета, вземете пропуснатата доза, колкото е възможно по-скоро.
Swedish: Nevirapin får inte återinsättas efter allvarliga lever- hud- eller överkänslighetsreaktioner (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Приложението на невирапин не трябва да започва отново след тежки чернодробни, кожни или реакции на свръхчувствителност (вж. точка 4.3).
Swedish: Kön och äldre personer
Bulgarian: Пол и популация в старческа възраст
Swedish: Användning av nevirapin för PEP har inte utvärderats i någon specifik studie, detta gäller särskilt frågan om behandlingens duration.
Bulgarian: Използването на невирапин не е било оценено в рамките на специално изпитване за РЕР, особено по отношение на продължителността на лечение и по тази причина категорично не се препоръчва.
Swedish: Nevirapin uppvisade additiv till synergistisk anti-HIV-1-aktivitet i kombination med proteashämmarna amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir och tipranavir, och NRTI abakavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir och zidovudin.
Bulgarian: Невирапин е показал адитивна до синергична антиHIV-1 активност в комбинация с протеазните инхибитори ампренавир, атазавир, индинавир, лопинавир, саквинавир и типранавир и с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза абакавир, диданозин, емтрицитабин, ламивудин, ставудин, тенофовир и зидовудин.
Swedish: Natriumstärkelseglykolat (Typ A) Kolloidal kiseldioxid Magnesiumstearat
Bulgarian: Натриев нишестен гликолат (тип А) Силициев диоксид, колоиден, безводен Магнезиев стеарат
Swedish: Denna ökade risk för toxicitet baserad på CD-4 nivå har inte setts hos patienter med ej detekterbar (dvs. < 50 kopior/ml) virusmängd i plasma.
Bulgarian: Този повишен риск за проява на токсичност основан на броя на CD4 клетките, не е бил констатиран при пациенти с вирусен товар в плазмата под границата на откриваемост (т.е. < 50 копия/ml).
Swedish: Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Bulgarian: Резюме на нежеланите лекарствени реакции под формата на таблица
Swedish: Nevirapin får inte återinsättas hos patienter som krävt permanent utsättning p g a klinisk hepatit orsakad av nevirapin.
Bulgarian: Невирапин не трябва да се започва отново при пациенти, при които се е наложило окончателно прекратяване поради клинично изявен хепатит, дължащ се на невирапин.
Swedish: Du ska inte använda Nevirapine Teva enbart.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате Невирапин Teva самостоятелно.
Swedish: Noggrann övervakning för att upptäcka avvikande leverfunktion rekommenderas.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване за чернодробни отклонения
Swedish: 2NN Tre-års-uppföljning
Bulgarian: 2NN Тригодишно проследяващо проучване
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (KALENDERFÖRPACKNING)
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР (КАЛЕНДАРНА ОПАКОВКА)
Swedish: Kobicistat är en cytokrom P450 3A hämmare, som signifikant hämmar leverenzymer, liksom andra metaboliseringvägar.
Bulgarian: Кобицистат, инхибитор на цитохром P450 3A, инхибира в значителна степен чернодробните ензими, както и другите метаболитни пътища.
Swedish: Nevirapin medförde hudutslag hos 12,5 % av patienterna på kombinationsbehandling i kontrollerade studier.
Bulgarian: Основната клинично значима проява на токсичност на невирапин е появата на обрив, като свързаният с невирапин обрив се наблюдава при 12,5 % от пациентите в режим на комбинирано лечение в контролирани изпитвания.
Swedish: Om du får några hudutslag under denna period, ska du inte öka dosen, utan kontakta din läkare.
Bulgarian: Ако през този период получите обрив, консултирайте се с Вашия лекар и не увеличите дозата.
Swedish: Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.
Bulgarian: Делителната черта е само за улесняване на счупването, за по-лесно поглъщане, а не за да разделя на равни дози.
Swedish: Kvinnligt kön och höga CD4-värden (> 250/mm3 hos vuxna kvinnor och > 400/mm3 hos vuxna män) vid initiering av nevirapin-behandling löper större risk för leverbiverkningar om patienten har detekterbart HIV-1 RNA i plasma dvs ≥ 50 kopior/ml - vid insättning av nevirapin.
Bulgarian: Женският пол и високият брой на CD4 (>250/mm3 при възрастни жени и >400/mm3 при възрастни мъже) при започване на лечението с невирапин са също свързани с по-висок риск за чернодробни нежелани реакции, ако при започване на лечение с невирапин пациентът има откриваема в плазмата HIV-1 RNA, т.е. концентрация ≥ 50 копия/ml.
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats när nevirapin har använts i kombination med andra antiretrovirala medel: pankreatit, perifer neuropati och trombocytopeni.
Bulgarian: Освен това при комбиниране на невирапин с други антиретровирусни лекарства са били докладвани следните нежелани реакции: панкреатит, периферна невропатия и тромбоцитопения.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: I en steady state-studie jämfördes 46 patienter med: mild (n = 17: Ishak score 1-2), måttlig (n = 20; Ishak score 3-4), eller svår (n = 9; Ishak score 5-6, Child-Pugh A hos 8 patienter, för 1 patient användes inte Child-Pugh-score) leverfibros användes som mått på nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Проведено е проучване на стационарните състояния, сравняващо 46 пациенти с лека (n=17, степен по Ishak 1-2), умерено тежка (n=20, степен по Ishak 3-4), или тежка (n=9, степен по Ishak 5-6, Child-Pugh A при 8 пациенти, не е приложимо за 1 ChildPugh резултат) чернодробна фиброза като степен на чернодробно увреждане.
Swedish: Då hepatotoxicitet är vanligare hos kvinnor med mer än 250 CD4-celler/mm3 med detekterbart HIV-1 RNA i plasma (50 eller fler kopior/ml), ska detta tas med i övervägandet vid beslut om terapi (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Тъй като хепатотоксичността е по-честа при жени с брой на CD4 клетки над 250 клетки/mm3 с откриваща се в плазмата HIV-1 RNA (≥ 50 копия/ml), тези състояния трябва да се имат предвид при вземане на решения за лечение (вж. точка 4.4).
Swedish: Resultat från in vitro studier visade en svag antagonistisk effekt av ribavirin på nevirapin (se avsnitt 5.1), detta har inte bekräftats i kliniska studier och minskad effekt förväntas inte.
Bulgarian: Резултатите от проучванията in vitro показват слаб антагонизъм на рибавирин към невирапин (виж точка 5.1); това не се потвърждава от клиничните изпитвания и не се очаква понижение на ефикасността.
Swedish: Förskrivning av nevirapin till gravida kvinnor ska ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: На бременни жени невирапин трябва да се предписва с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Farmakokinetiken för nevirapin efter engångsdos har jämförts hos 23 patienter med antingen lätt (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), måttlig (30 ≤ CLcr ≤ 50 ml/min) eller kraftigt nedsatt njurfunktion (CLcr < 30 ml/min), njurinsufficiens eller terminal njursjukdom (ESRD) som kräver dialys samt 8 patienter med normal njurfunktion (CLcr > 80 ml/min).
Bulgarian: Фармакокинетиката при еднократно дозиране на невирапин е била сравнена при 23 пациенти с лека (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), умерена (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) или тежка (CLcr < 30 ml/min) бъбречна дисфункция, бъбречна недостатъчност или бъбречно заболяване в краен стадий, изискващо диализа, спрямо 8 пациенти с нормална бъбречна функция (CLcr > 80 ml/min).
Swedish: Studier av patienter med behandlingserfarenhet
Bulgarian: Проучвания при предварително лекувани пациенти
Swedish: De avvikelser som oftast sågs i laboratorietester var förhöjda leverfunktionsprover, inklusive ASAT, ALAT, gamma-GT, totalbilirubin och alkaliska fosfataser.
Bulgarian: Най-честите отклонения в лабораторните тестове са колебания в стойностите на чернодробните функции, включително ASAT, ALAT, GGT, общ билирубин и алкална фосфатаза.
Swedish: Saquinavir/ritonavir
Bulgarian: Саквинавир/ ритонавир
Swedish: Återinsättning till patienter där behandlingen satts ut permanent p g a svåra hudutslag, hudutslag med allmänpåverkan, överkänslighetsreaktioner eller klinisk hepatit orsakat av nevirapin.
Bulgarian: Повторно приложение при пациенти, при които се е наложило трайно прекъсване на лечението поради тежък обрив или обрив придружен с клинични прояви, реакции на свръхчувствителност или клинично изявен хепатит, дължащ се на невирапин.
Swedish: Depot-medroxiprogesteronacetat (DMPA) 150 mg var 3:e månad
Bulgarian: КОНТРАЦЕПТИВИ Депомедроксипрогестерон ацетат (ДПМА) 150 mg всеки 3 месеца
Swedish: Nevirapin Cmin ↓ 0,32
Bulgarian: Невирапин Cmin ↓ 0,32
Swedish: Nevirapin har ingen antiviral aktivitet i cellkultur gentemot grupp O-HIV-1 isolat eller HIV-2 isolat.
Bulgarian: Невирапин няма антивирусна активност в клетъчна култура спрямо изолати от група 0 HIV-1
Swedish: Hos vissa patienter kan emellertid utslag, som framträder som blåsbildning i huden, vara svåra eller livshotande (Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys) och dödsfall har rapporterats.
Bulgarian: Въпреки това, при някои пациенти обривът, който се появява с мехури може да бъде тежък до животозастрашаващ (синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза) и има съобщени случаи на смърт.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symtom.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежък имунен дефицит към момента на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се появи възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистични патогени и да причини сериозни клинични прояви или влошаване на симптомите.
Swedish: De ska informeras om att symtom som tyder på hepatit ska föranleda utsättning av nevirapin och att de omedelbart ska söka läkare bl a för kontroll av leverprover.
Bulgarian: Те трябва да са информирани, че появата на симптоми, предполагащи хепатит води до прекратяване на терапията с невирапин и незабавна консултация с лекар, която включва и изследване на чернодробните функции.
Swedish: Biverkningarna som anges nedan har rapporterats från patienter som använt nevirapin.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които са описани по-долу са били получени от пациенти, получаващи невирапин.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats, dock har tid till tillslag varierat, och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: При пациенти с HIV с тежък имунен дефицит, при започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се появи възпалителна реакция до безсмиптомна или резидуална опортюнистична инфекция.Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се проявят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Swedish: Nevirapine Teva 200 mg
Bulgarian: Невирапин Teva 200 mg
Swedish: Av patienterna med en grad 3 eller 4 lever-associerad toxisk laboratorieavvikelse var andelen patienter med samtidig infektion med hepatit B eller hepatit C-virus
Bulgarian: От пациентите с лабораторно установена токсичност свързана с черния дроб от степен 3 или 4, съотношението на коинфектираните с вируса на хепатит
Swedish: Ingen kliniskt relevant läkemedelsinteraktion förväntas.
Bulgarian: Не се очаква клинично значимо лекарствено взаимодействие.
Swedish: Svåra och livshotande hudreaktioner, inklusive dödsfall, har förekommit hos patienter som behandlats med nevirapin, huvudsakligen under de första 6 veckornas behandling.
Bulgarian: При пациенти лекувани с невирапин са се появили тежки и животозастрашаващи кожни реакции, включително фатални случаи предимно през първите 6 седмици от терапията.
Swedish: Om du använder eller får rifampicin förskrivet för att behandla tuberkulos, informera din läkare innan du tar detta läkemedel med Nevirapine Teva.
Bulgarian: Ако приемате или Ви е предписан рифампицин за лечение на туберкулоза, моля информирайте Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Swedish: I ett urval av 2923 kliniska isolat, huvudsakligen av subtyp B HIV-1, var medelvärdet för EC50 90 nM.
Bulgarian: В HIV-1 клинични изолати, средната стойност на ЕС50 е била 90 nM.
Swedish: Nevirapine Teva-tabletter 200 mg kan användas enligt doseringsrekommendationen ovan även för större barn, särskilt ungdomar under 16 år, som väger mer än 50 kg och med en kroppsyta större än 1,25 m2
Bulgarian: Съобразно схемата за дозиране описана по-горе, Неевирапин Teva 200 mg таблетки е подходящ за по-големи деца, предимно юноши под 16-годишна възраст с телесно тегло над 50 kg или чиято телесна повърхност е над 1,25 m2 според формулата на Mosteller.
Swedish: Om du får hormonersättning mot klimakteriebesvär, rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel.
Bulgarian: Ако провеждате пост-менопаузална терапия с хормони, обърнете се за съвет към Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Swedish: Ett svar på nevirapin som varade minst 3 år dokumenterades i denna studie, och ekvivalens inom ett intervall av 10 % demonstrerades mellan nevirapin 200 mg två gånger dagligen och efavirenz med avseende på terapisvikt.
Bulgarian: При това проучване е било документирано дълготрайно повлияване от невирапин за поне три годинии еквивалентност в рамките на 10 % е била доказана между невирапин 200 mg два пъти дневно и ефавиренц по отношение на терапевтичен неуспех.
Swedish: Vita, ovala, bikonvexa tabletter.
Bulgarian: Бели, овални, двойно-изпъкнали таблетки.
Swedish: Nevirapin: samtidig tillförsel av ritonavir leder inte till några kliniskt relevanta ändringar av plasmanivån av nevirapin.
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир не води до клинично значими промени в плазмените нива на невирапин.
Swedish: (bronkospasm) eller anafylaktisk chock - minskat antal av röda blodkroppar (anemi) - gul hud (gulsot) - svåra och livshotande hudutslag (Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys) - nässelutslag (urtikaria) - vätskeansamlingar under huden (angioödem) - ledsmärta (artralgi) - muskelsmärta (myalgi) - minskad fosforhalt i blodet - ökat blodtryck
Bulgarian: (спазъм на бронхите) или анафилактичен шок - намален брой на червените кръвни клетки (анемия); - пожълтяване на кожата (жълтеница); - тежки и живото-застрашаващи обриви (синдром на Стивънс Джонсън/токсична епидермална некролиза); - копривна треска (уртикария); - задържане на течност под кожата (ангиоедем); - ставна болка (артралгия); - мускулни болки (миалгия); - понижено ниво на фосфор в кръвта; - повишено кръвно налягане.
Swedish: I allmänhet rekommenderas de som är HIV-infekterade att avstå från att amma, eftersom det är möjligt att ditt barn kan bli infekterat med HIV genom din bröstmjölk.
Bulgarian: Като цяло се препоръчва да не кърмите, ако имате инфекция с HIV, тъй като е възможно да инфектирате
Swedish: Farmakokinetiska karaktäristika för autoinduktionen är en ökning på ca 1,5-2 gånger av "apparent oral clearance" av nevirapin vid jämförelse mellan engångsdosering och 2-4 veckors behandling med 200-400 mg dagligen.
Bulgarian: Фармакокинетиката на автоиндукцията се характеризира с около 1,5 до 2-кратно повишаване на установения перорален клирънс на невирапин при лечение, започващо с еднократна доза, за 2-4 седмици при дозиране с 200-400 mg/ден.
Swedish: Hudreaktionerna har inkluderat fall av Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys och överkänslighetsreaktioner karakteriserade av hudutslag, allmänpåverkan och påverkan på inre organ.
Bulgarian: Те са включвали случаи на синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза и реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с обрив, системни прояви и висцерално ангажиране.
Swedish: Om patienten har hudutslag som misstänks vara orsakade av nevirapin, ska leverfunktionsprover tagas.
Bulgarian: Ако при пациентите се появи обрив, за който се предполага, че е свързан с невирапин, трябва да се направят изследвания на чернодробната функция.
Swedish: Dosökning för itrakonazol skall övervägas när de två läkemedlen används
Bulgarian: Трябва да се има предвид повишаване на дозата на итраконазол при едновременното прилагане на тези два продукта.
Swedish: De bör rådas att snabbt ta kontakt med sin läkare om de får någon form av hudutslag och undvika dröjsmål mellan de första symtomen och kontakt med läkare.
Bulgarian: Те трябва да бъдат посъветвани незабавно да съобщят на своя лекар, ако се появи обрив и без да отлагат да се консултират веднага след поява на симптомите.
Swedish: Dessa symtom försvann av sig själva inom en vecka utan några kliniska komplikationer.
Bulgarian: Била е наблюдавана умерена неутропения и хиперлактатемия, като симптомите спонтанно са отшумяли след седмица, без да има никакви клинични усложнения.
Swedish: Alla dessa effekter avtog när behandling med nevirapin avbröts.
Bulgarian: Всички тези нежелани реакции са наложили прекъсване на лечението с невирапин.
Swedish: Om förändringen i leverfunktion återkommer, ska nevirapin sättas ut permanent.
Bulgarian: Ако се появят отново нарушения на чернодробната функция, лечението с невирапин трябва да бъде трайно прекратено.
Swedish: Eftersom allvarlig och livshotande levertoxicitet har observerats i kontrollerade och okontrollerade studier, framförallt hos patienter med plasma HIV-1 virusmängd på 50 kopior/ml eller mer, bör nevirapin inte ordineras till vuxna kvinnor med mer än 250 CD4-celler/mm3 eller till vuxna män med mer än 400 CD4-celler/mm3 med detekterbart HIV-1 RNA i plasma såvida inte nyttan uppväger risken.
Bulgarian: Тъй като в контролирани и неконтролирани клинични изпитвания предимно при пациенти с вирусен товар в плазмата 50 копия/ml или по-висок са били наблюдавани сериозни и животозастрашаващи прояви на хепатотоксичност, лечение с невирапин не трябва да бъде започвано при възрастни жени с брой на CD4 клетки по-висок от 250 клетки/mm3 или възрастни мъже със CD4 повече от 400 клетки/mm3, които имат откриваща се в плазмата HIV-1 RNA, освен ако потенциалната полза надвишава предполагаемия риск.
Swedish: Patienterna i studien fick antiretroviral behandling med nevirapin 200 mg två gånger dagligen under minst 6 veckor före provtagning för den farmakokinetiska studien.
Bulgarian: Проучваните пациенти са получили антиретровирусна терапия, съдържаща невирапин 200 mg два пъти дневно, за период от най-малко 6 седмици преди фармакокинетичното измерване, с медиана на продължителност на лечението 3,4 години.
Swedish: Monoterapi med nevirapin har associerats med utveckling av NNRTI-resistens.
Bulgarian: Монотерапията с невирапин е свързана с развиване на резистентност към ННИОТ.
Swedish: Isolerade HIV-1-celler med minskad mottaglighet (100-250 gånger) för nevirapin utvecklas i cellkultur.
Bulgarian: В клетъчна култура се появяват HIV-1 изолати с намалена чувствителност към невирапин (100-250 пъти).
Swedish: Patienten bör informeras om att en allvarlig biverkan av nevirapin är hudutslag.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че основната проява на токсичност на невирапин е обрива.
Swedish: Efter upprepad tillförsel av nevirapin ökade den maximala koncentrationen linjärt i dosintervallet 200-400 mg/dag.
Bulgarian: След многократни дозировки, пиковите концентрации на невирапин са се повишили линейно за дозите от 200 до 400 mg/дневно.
Swedish: NET AUC ↓ 0,81 (0,70-0,93) NET Cmin EF
Bulgarian: NET AUC ↓ 0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin НУ
Swedish: Hos patienterna med dialyskrävande ESRD fann man AUC för nevirapin reducerat med 43,5 % under en veckas administrering.
Bulgarian: Въпреки това, пациентите с бъбречно заболяване в краен стадий, което налага диализа, имат 43,5 % намаление на областта под кривата (AUC) на невирапин след едноседмичен прием.
Swedish: Nevirapin ska inte användas till patienter med svår nedsättning av leverfunktionen (Child-Pugh C, se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Невирапин не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C, вж. точка 4.3).
Swedish: Därför bör man uppmana till försiktighet vid bilkörning eller användning av maskiner.
Bulgarian: Затова се препоръчва шофирането и работата с машини да стават с повишено внимание.
Swedish: I avsnittet 'Varningar och försiktighet' ovan, anges att de viktigaste biverkningarna av Nevirapine Teva-tabletter är svåra och livshotande hudreaktioner samt allvarliga leverskador.
Bulgarian: Както е споменато в "Предупреждения и предпазни мерки" по-горе, най-важните нежелани реакции на НевирапинTeva са тежките и животозастрашаващи кожни реакции и тежките чернодробни увреждания.