FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cosentyx has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Cosentyx hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The percentage of patients achieving ACR 20 response by visit is shown in Figure 2.
Icelandic: Prósenta sjúklinga sem nær ACR 20 svörun eftir heimsókn er sýnd á mynd 2.
English: Secukinumab is a monoclonal antibody which belongs to a group of medicines called interleukin (IL) inhibitors.
Icelandic: Secukinumab er einstofna mótefni sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast interleukin (IL) hemlar.
English: Then talk to your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Icelandic: Síðan skaltu ráðfæra þig við lækninn varðandi hvenær þú átt að gefa þér næsta skammt.
English: Psoriasis study 5 (SCULPTURE) evaluated 966 patients.
Icelandic: Í sórarannsókn 5 (SCULPTURE) var lagt mat á 966 sjúklinga.
English: Figure 2 ACR20 response in PsA study 2 over time up to week 52
Icelandic: Mynd 2 ACR20 svörun í PsA rannsókn 2 yfir tíma fram að viku 52
English: For all of the above indications, available data suggest that a clinical response is usually achieved within 16 weeks of treatment.
Icelandic: Fyrir allar ábendingarnar hér að framan benda fyrirliggjandi upplýsingar til þess að klínísk svörun náist yfirleitt eftir innan við 16 vikna meðferð.
English: Psoriasis study 1 (ERASURE) evaluated 738 patients.
Icelandic: Í sórarannsókn 1 (ERASURE) var lagt mat á 738 sjúklinga.
English: This is intended to aid in the protection of healthcare professionals, patients who self-inject doctor-prescribed medicines, and individuals who assist self-injecting patients from accidental needlestick injuries.
Icelandic: Þetta er ætlað til að hjálpa til við að verja heilbrigðisstarfsmenn, sjúklinga sem gefa sér sjálfir lyf sem ávísað hefur verið af lækni og einstaklinga sem aðstoða sjúklinga sem gefa sér lyfið sjálfir, fyrir áverkum af völdum nálarstunga fyrir slysni.
English: After using Cosentyx you should not breast-feed for at least 20 weeks after the last dose.
Icelandic: Eftir notkun Cosentyx átt þú ekki að hafa barn á brjósti í að minnsta kosti 20 vikur frá síðasta skammti.
English: Secukinumab has the potential to increase the risk of infections.
Icelandic: Secukinumab hefur tilhneigingu til að auka hættu á sýkingum.
English: • if you are receiving any other treatment for psoriasis, such as another immunosuppressant or phototherapy with ultraviolet (UV) light.
Icelandic: ef þú ert á einhverri annarri meðferð við sóra, svo sem öðru ónæmisbælandi lyfi eða ljósameðferð með útfjólubláu (UV) ljósi.
English: Make sure you discuss with your doctor when you will have your injections and your follow-up appointments.
Icelandic: Gættu þess að ræða við lækninn hvenær þú átt að fá inndælingarnar og hvenær þú átt að mæta í eftirlit.
English: What Cosentyx is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Cosentyx og við hverju það er notað
English: DO NOT USE if the syringe is broken.
Icelandic: EKKI NOTA lyfið ef sprautan er brotin.
English: Figure 1 Time course of percentage change from baseline of mean PASI score in study 1 (ERASURE)
Icelandic: Mynd 1 Tímaferill fyrir hlutfallslegar breytingar á meðaltalsskori PASI frá upphafsgildi í rannsókn 1 (ERASURE)
English: Serious allergic reaction - the signs may include:
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð - einkennin geta verið:
English: You and your doctor should decide if you will breast-feed or use Cosentyx.
Icelandic: Þú og læknirinn skuluð ákveða hvort þú átt að hafa barn á brjósti eða nota Cosentyx.
English: methionine, polysorbate 80 and water for injections.
Icelandic: polysorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
English: IGA mod 2011 “clear” or “almost clear” response n (%)
Icelandic: IGA mod 2011 „einkennalaus“ eða „einkennalítil“ svörun n (%)
English: Patients should be instructed to seek medical advice if signs or symptoms suggestive of an infection occur.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef teikn eða einkenni sem benda til sýkingar koma fram.
English: If you are a woman of childbearing potential, you are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Cosentyx and for at least 20 weeks after the last Cosentyx dose.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri er þér ráðlagt að forðast að verða þunguð og þú verður að nota fullnægjandi getnaðarvörn meðan á meðferð með Cosentyx stendur og í að minnsta kosti 20 vikur eftir síðasta skammt af Cosentyx.
English: • if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: • um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: • warm, red and painful skin, or a painful skin rash with blisters
Icelandic: • heit, rauð og aum húð eða aum húðútbrot með blöðrum
English: Trehalose dihydrate Histidine
Icelandic: Trehalosa tvíhýdrat Histidín
English: IL-17A is a naturally occurring cytokine that is involved in normal inflammatory and immune responses.
Icelandic: IL-17A er náttúrulegt cýtókín sem á þátt í eðlilegri bólgu- og ónæmissvörun.
English: Stop using Cosentyx and tell your doctor or seek medical help immediately if you get any of the following side effects:
Icelandic: Hættu að nota Cosentyx og láttu lækninn vita eða leitaðu læknisaðstoðar tafarlaust ef þú færð einhverja eftirtalinna aukaverkana.
English: ASAS 20 response, %
Icelandic: ASAS 20 svörun, %
English: 9/l (CTCAE grade 3) was reported in 18 out of 3,430 (0.5%) patients on secukinumab, with no dose dependence and no temporal relationship to infections in 15 out of 18 cases.
Icelandic: 9/l (CTCAE 3. stig) hjá 18 af 3.430 (0,5%) sjúklingum á meðferð með secukinumabi, sem var ekki háð skömmtum og var ekki í tímanlegu samhengi við sýkingar í 15 af 18 tilvikum.
English: • fever, flu-like symptoms, night sweats
Icelandic: • hiti, flensulík einkenni, nætursviti
English: Cosentyx is intended for use under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Cosentyx is indicated.
Icelandic: Cosentyx er ætlað til notkunar undir leiðsögn og eftirliti læknis sem hefur reynslu af greiningu og meðferð við sjúkdóm sem Cosentyx er ætlað til notkunar við.
English: Inject the Cosentyx solution subcutaneously into the front of thighs, lower abdomen (but not the area 5 centimetres around the navel) or outer upper arms.
Icelandic: Gefðu Cosentyx lausnina undir húð framan á lærum, á neðri hluta kviðar (en ekki á svæðið sem er 5 sentimetra í kringum naflann) eða utanvert á upphandleggjum.
English: If necessary, Cosentyx may be stored unrefrigerated for a single period of up to 4 days at room temperature, not above 30°C.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má geyma Cosentyx utan kælis í eitt skipti í allt að 4 daga við stofuhita, ekki hærri hita en 30°C.
English: Quality of life/patient-reported outcomes
Icelandic: Lífsgæði/niðurstöður sem sjúklingarnir greindu frá
English: It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor, nurse or pharmacist.
Icelandic: Mikilvægt er að reyna ekki að sprauta þig sjálf/sjálfur fyrr en þú hefur fengið þjálfun hjá lækninum, hjúkrunarfræðingnum eða lyfjafræðingi.
English: Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, scaly or hard.
Icelandic: Ekki gefa lyfið í svæði þar sem húðin er aum, marin, rauð, flögnuð eða hörð.
English: Never leave the syringe lying around where others might tamper with it. Do not shake the syringe.
Icelandic: Aldrei skilja sprautuna eftir á glámbekk þar sem aðrir gætu átt við hana.
English: PASI % change from baseline
Icelandic: PASI % breyting frá upphafsgildi
English: Stop using Cosentyx and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs indicating a possible serious infection or an allergic reaction.
Icelandic: Hættu að nota Cosentyx og láttu lækninn vita eða leitaðu læknisaðstoðar tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverjum einkennum sem benda til alvarlegrar sýkingar eða ofnæmisviðbragða.
English: Latex-sensitive individuals
Icelandic: Latex næmir einstaklingar
English: If you have ankylosing spondylitis you will first be given other medicines.
Icelandic: Ef þú ert með hryggikt munt þú fyrst fá önnur lyf.
English: Improvement in both endpoints was sustained for secukinumab patients who continued treatment through to week 24.
Icelandic: Bæting fyrir báða endapunkta hélst hjá sjúklingum á secukinumabi sem héldu áfram meðferð fram að viku
English: Cosentyx reduces the inflammation and other symptoms of the disease.
Icelandic: Cosentyx dregur úr bólgunni og öðrum einkennum sjúkdómsins.
English: Animal studies have not been conducted to evaluate the carcinogenic potential of secukinumab.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar dýrarannsóknir til að meta hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif secukinumabs.
English: • low blood pressure, which can cause dizziness or light-headedness
Icelandic: • lágur blóðþrýstingur, sem getur valdið sundli eða svima
English: Secukinumab has been shown to lower (within 1 to 2 weeks of treatment) levels of C-reactive protein, which is a marker of inflammation.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að secukinumab dregur úr (eftir innan við 1 til 2 vikna meðferð) magni CRP (C-reactive protein) sem er merkiefni bólgu.
English: Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 20 weeks after treatment.
Icelandic: Konur á barneignaraldri eiga að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í að minnsta kosti 20 vikur eftir að meðferðinni lýkur.
English: Cosentyx, alone or in combination with methotrexate (MTX), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy has been inadequate (see section 5.1).
Icelandic: Cosentyx, eitt sér eða samhliða metótrexati, er ætlað til meðferðar við virkri sóragigt (psoriatic arthritis) hjá fullorðnum sjúklingum þegar svörun við fyrri meðferð með sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum (disease-modifying anti-rheumatic drug) hefur ekki verið fullnægjandi (sjá kafla 5.1).
English: Do not shake or invert the vial.
Icelandic: Ekki hrista eða snúa hettuglasinu við.
English: What you additionally need for your injection:
Icelandic: Hvað þú þarft til viðbótar fyrir inndælinguna:
English: Serious infections occurred in 0.14% of patients treated with secukinumab and in 0.3% of patients treated with placebo (see section 4.4).
Icelandic: Alvarlegar sýkingar komu fram hjá 0,14% sjúklinga sem fengu meðferð með secukinumabi og hjá 0,3% sjúklinga sem fengu lyfleysu (sjá kafla 4.4).
English: There were no reported cases of more severe neutropenia.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum tilvikum alvarlegri daufkyrningafæðar.
English: After initial weekly dosing during the first month, time to reach the maximum concentration was between 31 and 34 days based on population pharmacokinetic analysis.
Icelandic: Eftir vikulega skammta í upphafi fyrsta mánuðinn var tíminn þar til hámarksþéttni náðist á bilinu 31 til 34 dagar samkvæmt greiningu á lyfjahvörfum þýðis.
English: The injection site is the place on the body where you are going to use the syringe.
Icelandic: Stungustaðurinn er sá staður á líkamanum þar sem þú ætlar að nota áfylltu Cosentyx sprautuna.
English: Exposure was dose proportional across all dosing regimens.
Icelandic: Útsetning var í réttu hlutfalli við skammta yfir allt skammtabilið.
English: Some patients with an initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem sýna hlutasvörun í upphafi getur ástand batnað þegar meðferð er haldið áfram lengur en í 16 vikur.
English: Serum levels of total IL-17A (free and secukinumab-bound IL-17A) are initially increased in patients receiving secukinumab.
Icelandic: Sermisþéttni heildar IL-17A (óbundið IL-17A og bundið við secukinumab) eykst í upphafi hjá sjúklingum sem fá secukinumab.
English: After storage at 2°C to 8°C, the solution should be allowed to come to room temperature for approximately 20 minutes before administration.
Icelandic: Eftir geymslu við 2°C til 8°C á að láta lausnina ná stofuhita í um það bil 20 mínútur fyrir gjöf.
English: A new and unused Cosentyx SensoReady pen (2 pens are needed for a 300 mg dose).
Icelandic: Nýr og ónotaður Cosentyx SensoReady lyfjapenni (nota þarf 2 lyfjapenna fyrir 300 mg skammt).
English: You should not be given certain types of vaccines (live vaccines) while using Cosentyx.
Icelandic: Þú mátt ekki fá ákveðnar gerðir af bóluefnum (lifandi bóluefni) meðan á meðferð með Cosentyx stendur.
English: • if you have recently had a vaccination or if you are due to have a vaccination during treatment with Cosentyx.
Icelandic: ef þú hefur nýlega verið bólusett/bólusettur eða ef þú átt að fara í bólusetningu meðan á meðferð með Cosentyx stendur.
English: In an additional psoriasis study (CLEAR) 676 patients were evaluated.
Icelandic: Í viðbótarsórarannsókn (CLEAR) var lagt mat á 676 sjúklinga.
English: • Never try to reuse your pen.
Icelandic: Reyndu aldrei að endurnýta lyfjapenna.
English: Table 2 Summary of PASI 50/75/90/100 & IGA mod 2011 “clear” or “almost clear” clinical response in psoriasis studies 1, 3 and 4 (ERASURE, FEATURE and JUNCTURE)
Icelandic: Tafla 2 Samantekt á PASI 50/75/90/100 & IGA mod 2011 „einkennalaus“ eða „einkennalítil“ klínískri svörun í sórarannsóknum 1, 3 og 4 (ERASURE, FEATURE og JUNCTURE)
English: Serious infections have been observed in patients receiving secukinumab in the post-marketing setting.
Icelandic: Alvarlegar sýkingar hafa komið fram hjá sjúklingum sem hafa fengið secukinumab eftir markaðssetningu.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose and reproductive toxicity, or tissue cross-reactivity.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á æxlun, eða krossvirkni vefja (tissue cross-reactivity).
English: Neutropenia <1.0-0.5x10
Icelandic: Greint var frá daufkyrningafæð <1,0-0,5x10
English: Remember to take the syringe out of the refrigerator and allow it to reach room temperature before preparing it for injection (15-30 minutes).
Icelandic: Mundu að taka sprautuna úr kælinum til að hún nái stofuhita áður en hún er undirbúin fyrir inndælinguna (15-30 mínútur).
English: Table 4 Summary of clinical response on CLEAR study
Icelandic: Tafla 4 Samantekt á klínískri svörun í CLEAR rannsókn
English: In PsA study 3, inhibition of progression of structural damage was assessed radiographically and expressed by the modified Total Sharp Score (mTSS) and its components, the Erosion Score (ES) and the Joint Space Narrowing Score (JSN).
Icelandic: Í PsA rannsókn 3 var hömlun á versnun vefjaskemmda metin með röntgenmynd með breyttu heildar Sharp skori (mTSS [modified total Sharp Score]) og þáttum þess, úrátustigi (Erosion Score (ES)) og þrengingarskori liðbils (Joint Space Narrowing (JSN) score).
English: If an anaphylactic or other serious allergic reactions occur, administration of secukinumab should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða önnur alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram skal tafarlaust stöðva meðferð með secukinumabi og hefja viðeigandi meðferð.
English: Placebo n=296
Icelandic: Lyfleysa n=296
English: Placebo n=179
Icelandic: Lyfleysa n=179
English: All p-values are adjusted for multiplicity of testing based on pre-defined hierarchy at week 16 for PsA study 3, except for ACR70 which was an exploratory endpoint and all endpoints at week 24.
Icelandic: Öll p-gildi eru aðlöguð að fjölbreytileika prófana samkvæmt fyrirfram skilgreindri stigskipan (hierarchy) í viku 16 í PsA 3 rannsókninni, nema fyrir ACR70, sem var könnunarendapunktur og allir endapunktar í viku
English: Based on population pharmacokinetic analysis with a limited number of elderly patients (n=71 for age ≥65 years and n=7 for age ≥75 years), clearance in elderly patients and patients less than 65 years of age was similar.
Icelandic: Samkvæmt greiningu á lyfjahvörfum þýðis hjá takmörkuðum fjölda aldraðra sjúklinga (n=71 fyrir ≥65 ára og n=7 fyrir ≥75 ára) var úthreinsun hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum yngri en 65 ára svipuð.
English: Week 52 Placebo 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Icelandic: Vika 52 Lyfleysa 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
English: Cosentyx is used in adults with active psoriatic arthritis and can be used alone or with another medicine called methotrexate.
Icelandic: Cosentyx er notað hjá fullorðnum með virka sóragigt og hægt er að nota það eitt sér eða ásamt öðru lyfi sem kallast metótrexat.
English: You must look out for signs of these conditions while you are taking Cosentyx.
Icelandic: Þú verður að vera á varðbergi fyrir þessum sjúkdómum meðan þú ert á meðferð með Cosentyx.
English: The efficacy and safety of secukinumab 150 mg and 300 mg were evaluated versus either placebo or etanercept.
Icelandic: Verkun og öryggi secukinumabs 150 mg og 300 mg var metið samanborið við annaðhvort lyfleysu eða etanercept.
English: This needle will only be used for withdrawing Cosentyx into the disposable syringe.
Icelandic: Þessi nál verður einungis notuð til að draga Cosentyx upp í einnota sprautuna.
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
English: Do not use this medicine if either the seal on the outer box or the seal of the blister is broken, as it may not be safe for you to use.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef annaðhvort innsiglið á ytri öskjunni eða innsiglið á þynnunni hefur verið rofið því verið getur að það sé ekki öruggt að nota hana.
English: Slowly depress the plunger as far as it will go so that the plunger head is completely between the syringe guard wings.
Icelandic: Þrýstu stimplinum hægt niður eins langt og hann kemst þannig að stimpilendinn sé allur á milli vængjanna á sprautuhlífinni.
English: • severe allergic reaction with shock (anaphylactic reaction)
Icelandic: • veruleg ofnæmisviðbrögð með losti (bráðaofnæmisviðbrögð).
English: If a patient develops a serious infection, the patient should be closely monitored and secukinumab should not be administered until the infection resolves.
Icelandic: Ef sjúklingur fær alvarlega sýkingu á að hafa náið eftirlit með sjúklingnum og ekki á að gefa secukinumab fyrr en sýkingin hefur gengið til baka.
English: After the medicine has been injected the syringe guard will be activated to cover the needle.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið gefið virkjast sprautuhlífin þannig að hún hylur nálina.
English: For psoriatic arthritis patients who also have moderate to severe plaque psoriasis or patients who did not respond well to medicines called tumour necrosis factor (TNF) blockers:
Icelandic: Fyrir sjúklinga með sóragigt sem einnig eru með miðlungsmikinn eða verulegan skellusóra eða sjúklinga sem svara ekki vel meðferð með lyfjum sem kallast TNF (tumour necrosis factor) hemlar:
English: Of the 2,403 patients who were included in the placebo-controlled studies, 79% were biologic-naive, 45% were non-biologic failures and 8% were biologic failures (6% were anti-TNF failures, and 2% were anti-p40 failures).
Icelandic: Af þeim 2.403 sjúklingum sem tóku þátt í samanburðarrannsóknunum með lyfleysu höfðu 79% ekki áður fengið meðferð með lífefnalyfjum (biologic-naive), 45% höfðu ekki svarað meðferð með lyfjum sem ekki voru lífefnalyf (non-biologic failures) og 8% höfðu ekki svarað meðferð með lífefnalyfjum (biologic failures) (6% höfðu ekki svarað meðferð með lyfjum gegn TNF, og 2% höfðu ekki svarað meðferð með lyfjum gegn p40).
English: Secukinumab-treated patients reported significant improvements in health-related quality of life as measured by the Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary (SF-36 PCS) score (p<0.001).
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með secukinumabi greindu frá marktækri bætingu á heilsutengdum lífsgæðum samkvæmt SF-36 PCS (Short Form-36 Health Survey Physical Component Summary) skori (p<0,001).
English: Psoriasis study 2 (FIXTURE) evaluated 1,306 patients.
Icelandic: 2 (FIXTURE) var lagt mat á 1.306 sjúklinga.
English: Patients were blinded to the treatment regimen up to week 52, and the study continued to week 156.
Icelandic: 52 og rannsóknin hélt áfram að viku 156.
English: What Cosentyx is and what it is used for What you need to know before you use Cosentyx How to use Cosentyx
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Cosentyx og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Cosentyx Hvernig nota á Cosentyx
English: In the event of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða er ráðlagt að hafa eftirlit með sjúklingnum með tilliti til einkenna um aukaverkanir og hefja tafarlaust viðeigandi meðferð við einkennum.
English: Of these, over 11,700 patients were exposed to secukinumab for at least one year.
Icelandic: Af þeim fengu fleiri en 11.700 sjúklingar meðferð með secukinumab í að minnsta kosti eitt ár. Samræmi er í öryggi secukinumabs milli allra ábendinga.
English: Cosentyx is supplied in a single-use pre-filled syringe assembled into a triangular-shaped pen with transparent window and label.
Icelandic: Cosentyx er í einnota áfylltri sprautu sem komið er fyrir í þrístrendum penna með gegnsæjum glugga og merkimiða.
English: Cosentyx is for long-term treatment.
Icelandic: Cosentyx er ætlað til langtímameðferðar.
English: IGA mod 2011 “clear” or “almost clear” response n (%) * The IGA mod 2011 is a 5-category scale including “0 = clear”, “1 = almost clear”, “2 = mild”, “3 = moderate” or “4 = severe”, indicating the physician's overall assessment of the psoriasis severity focusing on induration, erythema and scaling.
Icelandic: IGA mod 2011 „einkennalaus“ eða „einkennalítil“ svörun n (%) * IGA mod 2011 er 5 flokka kvarði þar sem „0 = einkennalaus“, „1 = einkennalítil“, „2 = væg“, „3 = miðlungsmikil“ og „4 = veruleg“, sem gefur til kynna heildarmat læknisins á alvarleika sóra með áherslu á herslismyndun, roða og húðflögnun.
English: Caution should be exercised when considering concomitant use of other immunosuppressants and secukinumab (see also section 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar samhliðanotkun annarra ónæmisbælandi lyfja og secukinumabs er íhuguð (sjá einnig kafla 4.5).
English: Do not open the sealed outer box until you are ready to use this medicine.
Icelandic: Ekki opna innsigluðu ytri öskjuna fyrr en þú ert tilbúin/tilbúinn að nota lyfið.
English: ADRs from clinical studies and post-marketing reports (Table 1) are listed by MedDRA system organ class.
Icelandic: Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum og sem komið hafa fram eftir markaðssetningu lyfsins (tafla 1) eru flokkaðar eftir MedDRA líffæraflokkun.
English: Patients randomised to etanercept received 50 mg doses twice per week for 12 weeks followed by 50 mg every week.
Icelandic: Sjúklingar, sem var slembiraðað til að fá etanercept, fengu 50 mg skammta tvisvar í viku í 12 vikur og síðan 50 mg vikulega.
English: If you have active psoriatic arthritis you will first be given other medicines.
Icelandic: Ef þú ert með virka sóragigt munt þú fyrst fá önnur lyf.
English: Secukinumab is a fully human IgG1/κ monoclonal antibody that selectively binds to and neutralises the proinflammatory cytokine interleukin-17A (IL-17A).
Icelandic: Secukinumab er IgG1/κ einstofna mótefni, að öllu leyti manna, sem binst sértækt við og hlutleysir bólguhvetjandi (proinflammatory) cýtókínið interleukin-17A (IL-17A).