FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada pulverización libera 27,5 microgramos de furoato de fluticasona.
Latvian: Katra deva atbrīvo 27,5 mikrogramus flutikazona furoāta.
Spanish: 3 Sujete el pulverizador nasal en posición vertical, después incline y oriente el aplicador nasal alejado de usted.
Latvian: Turiet deguna aerosolu vertikāli uz augšu, tad pagrieziet slīpi un vērsiet sprauslu prom no sevis.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc „Derīgs līdz"/„EXP".
Spanish: Preparación del pulverizador nasal para su uso
Latvian: Deguna aerosola sagatavošana lietošanai
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis en esta población (ver sección 5.2).
Latvian: Šai pacientu grupai nav nepieciešams pielāgot devu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: Conducción y uso de máquinas No es probable que Avamys afecte su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Avamys ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus ir maz ticama.
Spanish: Uso de Avamys con otros medicamentos
Latvian: Citas zāles un Avamys
Spanish: No hubo efecto sobre los niveles séricos de cortisol en pacientes con insuficiencia hepática grave (furoato de fluticasona/vilanterol, 100/12,5 microgramos).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (lietojot 100/12,5 mikrogramus flutikazona furoāta/vilanterola), ietekme uz kortizola līmeni serumā netika konstatēta.
Spanish: Alteraciones visuales
Latvian: Redzes traucējumi
Spanish: Avamys 27,5 microgramos/pulverización, suspensión para pulverización nasal Furoato de fluticasona
Latvian: Avamys 27,5 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija Fluticasone furoate
Spanish: No utilice Avamys si está en periodo de lactancia a menos que se lo indique su médico o farmacéutico.
Latvian: Nelietojiet Avamys, ja barojat bērnu ar krūti, ja vien Jūsu ārsts vai farmaceits Jums to neiesaka.
Spanish: Insuficiencia hepática
Latvian: Bezūdens glikoze
Spanish: Hay una guía paso a paso sobre la utilización del pulverizador nasal a continuación de la sección 6 de este prospecto.
Latvian: Norādījumi par deguna aerosola lietošanu sniegti šajā instrukcijā pēc 6. punkta.
Spanish: 6 Saque el aplicador nasal y exhale por la boca.
Latvian: Izņemiet sprauslu un izelpojiet caur muti.
Spanish: Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de reacciones adversas sistémicas.
Latvian: Lietojot flutikazona furoātu vienlaikus ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, tai skaitā kobicistatu saturošiem produktiem, ieteicams ievērot piesardzību, jo ir paredzama sistēmisko blakusparādību riska palielināšanās.
Spanish: Dorso
Latvian: Mugurpuse
Spanish: Insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis en esta población (ver sección 5.2).
Latvian: Nieru darbības traucējumi Šai pacientu grupai nav nepieciešams pielāgot devu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: 30 pulverizaciones 60 pulverizaciones 120 pulverizaciones
Latvian: 30 devas 60 devas 120 devas
Spanish: Agitar bien antes de usar.
Latvian: Pirms lietošanas labi sakratīt Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) Pequeños orificios (perforaciones) en el tabique nasal que separa las fosas nasales.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem)
Spanish: Se pueden producir alteraciones visuales con el uso sistémico y tópico de corticosteroides.
Latvian: Lietojot kortikosteroīdus sistēmiski un vietēji, iespējami ziņojumi par redzes traucējumiem.
Spanish: La tapa impide la entrada de polvo, se cierra herméticamente bajo presión y evita que el aplicador nasal se obstruya.
Latvian: Vāciņš pasargā no putekļiem, notur spiedienu un pasargā sprauslu no aizsprostošanās.
Spanish: Los síntomas incluyen:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Spanish: Ref.: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Spanish: Sin embargo, no fue posible determinar si Avamys resultaba eficaz en niños menores de seis años de edad, porque en los estudios participaron muy pocos niños menores de seis años.
Latvian: Tomēr nebija iespējams noteikt, vai Avamys iedarbojas uz bērniem, kas jaunāki par sešiem gadiem, jo pētījumā bija iekļauts pārāk mazs šāda vecuma bērnu skaits.
Spanish: Generalmente se trata de una manifestación de leve a moderada y suele afectar a adultos que han usado Avamys durante más de seis semanas.
Latvian: Tā parasti ir vāji vai vidēji izteikta, un tai ir tendence skart pieaugušos, kas lietojuši Avamys ilgāk nekā sešas nedēļas.
Spanish: El Comité recomendó conceder a Avamys la autorización de comercialización.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Avamys reģistrācijas apliecību.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Avamys a Glaxo Group Ltd el 11.01.08.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 11. janvārī izsniedza Avamys reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Glaxo Group Ltd.
Spanish: El texto completo del EPAR de Avamys puede encontrarse aquí.
Latvian: Pilns Avamys EPAR teksts ir atrodams šeit.
Spanish: Avamys se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en seis estudios principales en los que participaron casi 2.500 pacientes.
Latvian: Avamys efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) sešos pamatpētījumos, iesaistot gandrīz 2500 pacientus.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Avamys?
Latvian: Kāpēc Avamys tika apstiprinātas?
Spanish: Avamys furoato de fluticasona Resumen del EPAR para el público general
Latvian: Avamys fluticasone furoate EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Spanish: En los cuatro primeros estudios se analizó el uso de Avamys en pacientes a partir de 12 años de edad.
Latvian: Pirmajos četros pētījumos Avamys lietoja pacienti no 12 gadu vecuma.
Spanish: Avamys no debería ser utilizado en personas que puedan ser alérgicas al fluorato de fluticasona o a cualquier otro componente del medicamento.
Latvian: Avamys nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret flutikazona furoātu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: Otras informaciones sobre Avamys:
Latvian: Cita informācija par Avamys.
Spanish: En el estudio sobre la rinitis alérgica no estacional, Avamys redujo los resultados en 3,6 puntos después de cuatro semanas, en comparación con una reducción de 2,8 puntos con el placebo.
Latvian: Hroniskā alerģiskā rinīta pētījumā Avamys pēc četrām nedēļām samazināja rādītājus par 3,6 punktiem, salīdzinot ar 2,8 punktiem placebo grupā.
Spanish: Avamys sólo debe usarse mientras el paciente esté expuesto al alérgeno (sustancia que le produce alergia), como por ejemplo el polen, los ácaros del polvo u otros animales.
Latvian: Avamys drīkst lietot tikai tik ilgi, kamēr pacients ir pakļauts alergēnu, piemēram, ziedputekšņu, mājas putekļu ērcīšu vai citu dzīvnieku iedarbībai.
Spanish: El efecto secundario más habitual observado con Avamys (en más de 1 paciente de cada 10) fue la epistaxis (hemorragia nasal).
Latvian: Visbiežāk novērotā Avamys blakusparādība(vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir epistakse (deguna asiņošana).
Spanish: El principio activo de Avamys, el fluorato de fluticasona, es un corticoesteroide.
Latvian: Avamys aktīvā viela flutikazona furoāts ir kortikosteroīds.
Spanish: En los estudios sobre la rinitis alérgica estacional en pacientes de cómo mínimo 12 años, Avamys redujo los síntomas desde aproximadamente 9 puntos al inicio del estudio hasta entre 3,6 y 5,4 puntos transcurridas dos semanas, frente a una reducción de 2,3 a 3,7 puntos obtenida con el placebo.
Latvian: Sezonālā alerģiskā rinīta pētījumos ar pacientiem no 12 gadu vecuma n pusaudžiem Avamys divu nedēļu laikā samazināja simptomu rādītājus no sākuma stāvokļa, kas bija ap 9, līdz 3,6 - 5,4 punktiem, salīdzinot ar 2,3 līdz 3,7 punktiem placebo grupā.
Spanish: Para niños de entre 6 y 12 años de edad, la dosis recomendada es una pulverización en cada orificio nasal una vez al día, aunque puede aumentarse a dos pulverizaciones si no se consiguen controlar los síntomas.
Latvian: Bērniem vecumā no sešiem līdz 12 gadiem ieteicamā deva ir viena deva katrā nāsī vienreiz dienā, lai gan to var palielināt līdz divām devām, ja simptomi nemazinās.
Spanish: Avamys es un pulverizador nasal que contiene el principio activo denominado fluorato de fluticasona.
Latvian: Avamys ir deguna aerosols, kas satur aktīvo vielu flutikazona furoātu.
Spanish: Avamys resultó más eficaz que el placebo para paliar los síntomas de la rinitis alérgica en pacientes a partir de los 6 años de edad.
Latvian: Avamys bija efektīvākas par placebo alerģiskā rinīta simptomu samazināšanā pacientiem no sešu gadu vecuma.
Spanish: La dosis recomendada de Avamys para pacientes a partir de 12 años de edad es de dos pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al día.
Latvian: Ieteicamā Avamys deva pacientiem no 12 gadu vecuma ir divas devas katrā nāsī vienreiz dienā.
Spanish: Avamys se usa para tratar los síntomas de la rinitis alérgica.
Latvian: Avamys lieto alerģiskā rinīta simptomu ārstēšanai.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Avamys son mayores que sus riesgos en el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica en pacientes a partir de los seis años de edad.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Avamys alerģiskā rinīta simptomu ārstēšanai vecumā no sešiem gadiem, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Spanish: ¿Qué es Avamys?
Latvian: Kas ir Avamys?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Avamys durante los estudios?
Latvian: Kāds ir Avamys iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: Avamys está indicado para su uso en pacientes a partir de los 6 años de edad.
Latvian: Avamys paredzētas pacientiem no sešu gadu vecuma.
Spanish: ¿Cómo se usa Avamys?
Latvian: Kā lieto Avamys?
Spanish: Los efectos de Avamys se probaron primero en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Avamys iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Avamys?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Avamys?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Avamys?
Latvian: Kāpēc lieto Avamys?
Spanish: ¿Cómo actúa Avamys?
Latvian: Kā Avamys darbojas?
Spanish: Ver apartado 4 "Situaciones que necesitan especial atención".
Latvian: Skatīt 4. apakšpunktā ‘Stāvokļi, kam jāpievērš uzmanība'
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Latvian: Lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Spanish: Debe evitarse el consumo de alcohol y los medicamentos que lo contengan.
Latvian: Jāizvairās lietot alkoholu un medikamentus, kas satur alkoholu.
Spanish: Combinación con insulina
Latvian: Kombinācija ar insulīnu
Spanish: En conjunto, estos incrementos fueron generalmente de leves a moderados y normalmente no requirieron la interrupción del tratamiento.
Latvian: Šī palielināšanās kopumā parasti bija viegla vai mērena un parasti neprasīja terapijas pārtraukšanu.
Spanish: Es mejor que tome Avandamet con las comidas, o poco después de las comidas.
Latvian: Vislabāk Avandamet lietot kopā ar ēdienu, vai tieši pēc ēšanas.
Spanish: (monoterapia, doble o triple terapia oral).
Latvian: (monoterapija, divkārša vai trīskārša perorāla terapija).
Spanish: Después de 8 semanas su médico puede que aumente su dosis.
Latvian: Pēc apmēram 8 nedēļām ārsts devu var palielināt.
Spanish: No se han identificado metabolitos en humanos.
Latvian: Cilvēka organismā nav identificēti metabolīti.
Spanish: Deben realizarse regularmente las pruebas de laboratorio usuales para el control de la diabetes.
Latvian: Regulāri jāveic parastie laboratoriskie izmeklējumi diabēta kontrolei.
Spanish: • sensación de frío
Latvian: • aukstuma sajūta,
Spanish: La media del Vd se encuentra en el intervalo 63-276 l.
Latvian: Vidējais Vd ir 63-276 l robežās.
Spanish: QUÉ ES AVANDAMET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latvian: KAS IR AVANDAMET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Spanish: La unión a proteínas del metabolito principal (para-hidroxi-sulfato) es muy alta (> 99,99%).
Latvian: Galvenā metabolīta (parahidroksisulfāta) saistīšanās ar olbaltumvielām ir ļoti augsta (>99,99%).
Spanish: No utilice Avandamet después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Latvian: Nelietot Avandamet pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Spanish: Este análisis puede repetirse por intervalos.
Latvian: Šo pārbaudi ar starplaikiem var atkārtot.
Spanish: Niños y adolescentes:
Latvian: Bērni un pusaudži
Spanish: Reacciones alérgicas: estas son muy raras en pacientes que toman Avandamet.
Latvian: Alerģiskas reakcijas: tās ir ļoti reti cilvēkiem, kuri lieto Avandamet.
Spanish: Para ayudar a controlar su diabetes, es importante que siga cualquier recomendación de dieta y estilo de vida indicado por su médico, además de tomar Avandamet.
Latvian: Lai palīdzētu kontrolēt Jūsu diabētu, Jums ir svarīgi ievērot ārsta ieteikto diētu un dzīvesveidu, kā arī lietot Avandamet.
Spanish: Diagnóstico:
Latvian: Diagnoze:
Spanish: Estos síntomas pueden dar lugar a una pérdida grave de agua (deshidratación).
Latvian: Tas var izraisīt izteiktu ūdens zudumu (dehidratāciju).
Spanish: La ovulación puede reanudarse
Latvian: Var atsākties ovulācija
Spanish: En estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Spanish: Su médico comprobará su función renal antes de reanudar el tratamiento.
Latvian: Ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību pirms ārstēšanas atsākšanas.
Spanish: Se deben tomar precauciones en pacientes mayores de 75 años debido a la experiencia limitada en este grupo de pacientes.
Latvian: Piesardzība jāievēro, lietojot zāles par 75 gadiem vecākiem pacientiem, jo klīniskā pieredze šajā pacientu grupā ir ierobežota.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 octubre 2003 Fecha de la última renovación: 20 octubre 2008
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 20. oktobris.
Spanish: Por lo tanto, no se debe utilizar AVANDAMET durante el embarazo.
Latvian: Tādēļ AVANDAMET nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Spanish: AVANDAMET está contraindicado en pacientes con:
Latvian: AVANDAMET ir kontrindicēts pacientiem ar:
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado debe presentarse junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām par cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, aktualizēts RMP jāiesniedz vienlaikus ar nākamo Periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PSUR).
Spanish: Î Consulte con su médico, ya que Avandamet puede que no sea adecuado para usted.
Latvian: Î Pārrunājiet ar savu ārstu, jo Avandamet var nebūt Jums piemērots.
Spanish: Metformina incrementa la capacidad de transporte de tipos específicos de transportadores de membrana de la glucosa (GLUT-1 y GLUT-4).
Latvian: Metformīns palielina specifisko membrānas glikozes transportētāju (GLUT-1 un GLUT-4) transportēšanas spēju.
Spanish: Mientras esté tomando Avandamet su médico debe saber:
Latvian: Avandamet lietošanas laikā Jūsu ārstam jāzina:
Spanish: Muchos de estos pacientes notificaron además edema periférico.
Latvian: Daudzi no šiem pacientiem ziņoja par vienlaicīgu perifēru tūsku.
Spanish: Si una paciente desea quedarse embarazada o se confirma el embarazo, el tratamiento con AVANDAMET debe interrumpirse a menos que el beneficio esperado en la madre supere al riesgo potencial para el feto.
Latvian: Ja paciente vēlas grūtniecību vai ja grūtniecība ir iestājusies, ārstēšana ar AVANDAMET jāpārtrauc, ja vien gaidāmā lietderība mātei neatsver iespējamo risku auglim.
Spanish: Este efecto de la ingesta de alimentos no se considera clínicamente significativo.
Latvian: Uztura ietekme netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Spanish: La gravedad puede aumentar dando lugar a confusión y pérdida de conciencia.
Latvian: Smagums var pastiprināties līdz apjukumam un samaņas zudumam.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales, código ATC: A10BD03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Kombinēts perorāls hipoglikemizējošs līdzeklis, ATĶ kods: A10BD03
Spanish: • colapso.
Latvian: • kolapss.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es insignificante.
Latvian: Izplatīšanās Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir niecīga.
Spanish: Se comprobarán los niveles de azúcar en su sangre y puede ser necesario cambiar su dosis de Avandamet.
Latvian: Jūsu cukura līmenis asinīs tiks pārbaudīts, un Jūsu Avandamet deva var būt jāmaina.
Spanish: El máximo en sangre es menor que el máximo en plasma y se producen aproximadamente al mismo tiempo.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asinīs ir mazāka nekā maksimālā koncentrācija plazmā un rodas apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Spanish: Tome los comprimidos a la misma hora cada día y siga los consejos dietéticos que le haya dado su médico.
Latvian: Lietojiet tabletes katru dienu vienā un tajā pašā laikā un ievērojiet ārsta ieteikto diētu.
Spanish: 1 Se notificó hipercolesterolemia en hasta un 5,3% de pacientes tratados con rosiglitazona
Latvian: 1 Par hiperholesterinēmiju tika ziņots līdz 5,3% pacientu, kuri tika ārstēti ar rosiglitazonu
Spanish: • niveles de azúcar en la sangre inferiores a los normales (hipoglucemia)
Latvian: • zemāks cukura līmenis asinīs nekā normāli (hipoglikēmija),
Spanish: Cómo tomarlo Trague los comprimidos con un poco de agua.
Latvian: Kā lietot Norijiet tabletes, uzdzerot ūdeni.
Spanish: Debe revisar el funcionamiento de sus riñones al menos una vez al año o con más frecuencia si es mayor de 65 años o si el funcionamiento de sus riñones no es normal.
Latvian: Jūsu nieres jāpārbauda vismaz reizi gadā - biežāk, ja Jums ir vairāk par 65 gadiem vai ja Jūsu nieru darbība ir traucēta.
Spanish: Tratamiento aleatorizado†
Latvian: Randomizētā ārstēšana†
Spanish: 112 comprimidos.
Latvian: 112 tabletes.
Spanish: Todos los pacientes deben continuar su dieta con una distribución regular de la ingesta de carbohidratos durante el día.
Latvian: Visiem pacientiem jāturpina diēta ar ogļhidrātu uzņemšanas regulāru sadalījumu diennakts laikā.
Spanish: Una reacción adversa se corresponde únicamente con la combinación a dosis fija si no se ha descrito para alguno de los componentes de AVANDAMET o si ocurrió a una frecuencia mayor que la citada para alguno de los componentes.
Latvian: Fiksētu devu kombinācijai blakusparādības uzrādītas tikai tad, ja tās jau nav minētas attiecībā uz kādu no AVANDAMET sastāvdaļām vai ja tās radās biežāk nekā norādīts atsevišķajām sastāvdaļām.
Spanish: El tratamiento con AVANDAMET debe interrumpirse si se produce un deterioro de la función cardiaca.
Latvian: AVANDAMET lietošana jāpārtrauc, ja notiek jebkāda kardiālā stāvokļa pasliktināšanās.
Spanish: Las categorías de frecuencia están basadas en la información disponible en la Ficha Técnica de metformina, disponible en la UE.
Latvian: Biežuma kategorijas pamatojas uz informāciju, kas sniegta metformīna zāļu aprakstā, kas ir pieejams ES.
Spanish: 7 El tratamiento de larga duración con metformina se ha asociado con una disminución de la absorción de la vitamina B12 lo cual puede provocar muy raramente una deficiencia de vitamina B12 con significación clínica (anemia megaloblástica).
Latvian: 7 Ilgstoša metformīna terapija ir bijusi saistīta ar B12 vitamīna samazinātu uzsūkšanos, kas ļoti reti var izraisīt klīniski nozīmīgu B12 vitamīna deficītu (piem., megaloblastisku anēmiju).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Avandamet, los niveles de azúcar en su sangre no estarán controlados, y puede sentirse mal.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Avandamet, cukura līmenis Jūsu asinīs netiks kontrolēts un Jums var kļūt sliktāk.
Spanish: Se observó una mejora estadísticamente significativa de los niveles basales de HbA1c sólo en el grupo tratado con metformina.
Latvian: Statistiski nozīmīga HbA1c uzlabošanās no sākotnējā līmeņa tika sasniegta tikai metformīna grupā.
Spanish: Niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia): si está tomando Avandamet con otros medicamentos para la diabetes, es más probable que los niveles de azúcar en sangre disminuyan por debajo de lo normal.
Latvian: Zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija): ja Jūs lietojat Avandamet kopā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, vairāk iespējams, ka Jūsu cukura līmenis asinīs varētu samazināties zem normāla līmeņa.
Spanish: Los glóbulos rojos muy probablemente representen un compartimento secundario de distribución.
Latvian: Iespējams, ka sarkanās asins šūnas ir izplatīšanas sekundārā vieta.
Spanish: Hable con su médico, ya que puede necesitar dejar de tomar Avandamet por un periodo corto de tiempo.
Latvian: Runājiet ar savu ārstu, jo Jums uz īsu laiku var būt nepieciešams pārtraukt Avandamet lietošanu;
Spanish: • rifampicina (usado en el tratamiento de la tuberculosis y otras infecciones)
Latvian: • rifampicīns (lieto tuberkulozes un citu infekciju ārstēšanai),
Spanish: • Avandamet no está recomendado durante el embarazo.
Latvian: • Avandamet nav ieteicams grūtniecības laikā.
Spanish: Se debe advertir a las pacientes del riesgo de embarazo (ver sección 4.6).
Latvian: Tādēļ pacientes jābrīdina par grūtniecības iestāšanās risku (skatīt apakšpunktu 4.6).
Spanish: AVANDAMET no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia (ver secciones 5.1 y 5.2).
Latvian: AVANDAMET nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pieejami dati par tā drošību un efektivitāti šajā vecuma grupā (skatīt apakšpunktus 5.1 un 5.2).
Spanish: Se debe informar al paciente y realizar un control más frecuente de glucosa en sangre, especialmente al inicio del tratamiento.
Latvian: Pacientam jābūt informētam par to un biežāk jākontrolē glikozes līmenis asinīs, sevišķi terapijas sākumā.
Spanish: Los datos disponibles con AVANDAMET coinciden con este perfil combinado de reacciones adversas.
Latvian: Dati par AVANDAMET arī atbilst šim kombinēto blakusparādību profilam.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, los niveles plasmáticos máximos de metformina (Cmax) no excedieron de 4 μg/ml, incluso a las dosis máximas.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos metformīna maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) nepārsniedza 4 μg/ml, pat lietojot maksimālās devas.
Spanish: La relevancia clínica de esta observación no ha sido aclarada completamente.
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme pilnīgi nav noskaidrota.
Spanish: No existen datos adecuados sobre la utilización de rosiglitazona en mujeres embarazadas.
Latvian: Nav pietiekamu datu par rosiglitazona lietošanu grūtniecēm.
Spanish: La relevancia clínica de esta disminución se desconoce.
Latvian: Šīs samazināšanās klīniskā nozīme nav zināma.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar de manera relevante a la cantidad de azúcar en la sangre:
Latvian: Noteiktas zāles īpaši varētu ietekmēt cukura līmeni Jūsu asinīs:
Spanish: Puede ser necesario un aumento de la dosis de rosiglitazona.
Latvian: Var būt nepieciešams palielināt rosiglitazona devu.
Spanish: Esto afecta con mayor frecuencia a pacientes que tienen enfermedad renal grave.
Latvian: Tā visbiežāk rodas cilvēkiem ar smagu nieru slimību.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a rosiglitazona o a metformina o a cualquiera de los demás componentes de Avandamet (recogidos en el apartado 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret rosiglitazonu vai metformīnu, vai kādu citu Avandamet sastāvdaļu (norādītas 6. apakšpunktā);
Spanish: El CL/F aparentemente era independiente de la edad, pero aumentó con el peso en la población pediátrica.
Latvian: CL/F bija neatkarīga no vecuma, taču palielinājās, pieaugot ķermeņa masai bērnu populācijā.
Spanish: Se asume que la farmacocinética de la absorción de metformina no es lineal.
Latvian: Tiek pieņemts, ka metformīna uzsūkšanās farmakokinētika nav lineāra.