FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • wenn Sie Amiodaron gegen Herzrhythmusstörungen einnehmen,
Greek: • Εάν παίρνετε αμιωδαρόνη για προβλήματα του καρδιακού ρυθμού.
German: Wählen Sie Ihren Startzeitpunkt
Greek: - Επιλογή ημερομηνίας έναρξης
German: Übergewicht erhöht das Risiko für die Entstehung ernsthafter gesundheitlicher Probleme wie z. B. Diabetes oder Herzerkrankungen.
Greek: Το γεγονός ότι είστε υπέρβαρος αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης αρκετών σοβαρών προβλημάτων υγείας, όπως ο διαβήτης και η καρδιοπάθεια.
German: Patienten sollten ihren Arzt befragen, bevor sie alli zusammen mit anti-retroviralen Arzneimitteln einnehmen.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται γιατρό πριν λάβουν το alli ταυτόχρονα με αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen Es ist nicht bekannt, wie häufig diese Nebenwirkungen auftreten.
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες Δεν είναι γνωστή η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών
German: Nahrungsfette in Form von Triglyceriden können durch das inaktivierte Enzym nicht mehr zu freien Fettsäuren und Monoglyceriden hydrolysiert und nicht resorbiert werden.
Greek: Έτσι, το απενεργοποιημένο ένζυμο δεν είναι διαθέσιμο για να υδρολύσει το διατροφικό λίπος στη μορφή τριγλυκεριδίων, προς απορροφούμενα ελεύθερα λιπαρά οξέα και μονογλυκερίδια.
German: Diätetika, peripher wirkende Antiadiposita, ATC-Code: A08AB01.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά της παχυσαρκίας, εξαιρουμένων των διαιτητικών προϊόντων περιφερικώς δρώντα προϊόντα κατά της παχυσαρκίας, κωδικός ATC: A08AB01.
German: Die Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgelistet.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και ανά συχνότητα εμφάνισης.
German: Levothyroxin
Greek: Λεβοθυροξίνη
German: Die Wirkung von Orlistat führt frühestens 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme zu einem erhöhten Fettanteil im Stuhl.
Greek: Η δράση του orlistat έχει σαν αποτέλεσμα αύξηση του λίπους στα κόπρανα, 24 με 48 ώρες ήδη, μετά τη χορήγηση δόσης.
German: - wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Greek: - Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
German: Maximaler erlaubter Fettanteil pro Mahlzeit
Greek: Μέγιστη ποσότητα λίπους που επιτρέπεται ανά γεύμα
German: Orlistat verringert möglicherweise die Resorption von antiepileptischen Arzneimitteln, was zu Konvulsionen führen kann.
Greek: Η ορλιστάτη μπορεί να μειώσει την απορρόφηση των αντιεπιληπτικών φαρμάκων οδηγώντας σε σπασμούς.
German: Schwere allergische Reaktionen - Schwere allergische Reaktionen erkennen Sie an folgenden Veränderungen: schwere Atemnot, Schweißausbrüche, Hautausschläge, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht, Herzrasen, Kreislaufzusammenbruch.
Greek: Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις - Στα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνονται: Σοβαρές αναπνευστικές δυσχέρειες, εφίδρωση, εξάνθημα, κνησμός, οιδηματώδες πρόσωπο, ταχυπαλμία, κατάρρευση.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass alli Ihre Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Greek: Το alli δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
German: - Nehmen Sie jedes Mal nur eine Tablette ein.
Greek: - Παίρνετε μόνο ένα δισκίο κάθε φορά.
German: • Gleichzeitige Behandlung mit Warfarin oder anderen oralen Antikoagulanzien
Greek: • Ταυτόχρονη θεραπεία με βαρφαρίνη ή άλλα από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά
German: • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben,
Greek: • Εάν έχετε νεφρική νόσο.
German: Untersuchungen bei normalgewichtigen und übergewichtigen Probanden haben gezeigt, dass die Absorption von Orlistat minimal war.
Greek: Μελέτες σε εθελοντές με κανονικό βάρος και σε παχύσαρκους εθελοντές έδειξαν ότι ο βαθμός απορρόφησης του orlistat ήταν ελάχιστος.
German: Falls Sie zu viele Kapseln eingenommen haben, suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Greek: Εάν έχετε πάρει πάρα πολλά καψάκια, απευθυνθείτε σε έναν γιατρό το συντομότερο δυνατό.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER DAVON STAMMENDEN ABFÄLLEN, FALLS ANWENDBAR
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
German: - Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Greek: - Απευθυνθείτε στον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
German: Die Behandlung mit Orlistat kann möglicherweise die Absorption von fettlöslichen Vitaminen (A, D, E und K) beeinträchtigen.
Greek: Η αγωγή με orlistat μπορεί δυνητικά να δυσχεράνει την απορρόφηση των λιποδιαλυτών βιταμινών (Α, D, E και Κ).
German: Wenden Sie zusätzliche schwangerschaftsverhütende Maßnahmen an, falls Sie von schwerem Durchfall betroffen sind.
Greek: Χρησιμοποιήστε μία πρόσθετη μέθοδο αντισύλληψης εάν παρουσιάσετε σοβαρή διάρροια.
German: Da Orlistat jedoch nur minimal resorbiert wird, ist bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion keine Anpassung der Dosierung notwendig.
Greek: Ωστόσο, επειδή το orlistat απορροφάται ελάχιστα, δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε άτομα με διαταραχή της ηπατικής ή / και της νεφρικής λειτουργίας.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Nicht über 25°C lagern.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 οC.
German: Die Tablette sollte gekaut werden.
Greek: Το δισκίο πρέπει να μασάται.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Sehr häufig
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Πολύ συχνές
German: Bei Patienten, die gleichzeitig mit Orlistat und antiepileptischen Arzneimitteln, wie z. B. Valproinsäure oder Lamotrigin behandelt wurden, wurden Konvulsionen berichtet, für die ein Kausalzusammenhang in Form einer Wechselwirkung nicht ausgeschlossen werden kann.
Greek: Έχουν αναφερθεί σπασμοί σε ασθενείς στους οποίους συγχορηγούνται ορλιστάτη και αντιεπιληπτικά φάρμακα π.χ. βαλπροϊκό, λαμοτριγίνη, για τους οποίους δεν μπορεί να αποκλειστεί η αιτιολογική συσχέτιση με μία αλληλεπίδραση.
German: Beim Taillenumfang betrug die durchschnittliche Änderung -4,5 cm mit Orlistat 60 mg (Ausgangwert 103,7 cm) und mit Placebo -3,6 cm (Ausgangswert 103,5 cm).
Greek: Για την περίμετρο της μέσης, η μέση μεταβολή ήταν - 4,5 cm για το orlistat 60 mg (τιμή αναφοράς 103,7 cm) και - 3,6 cm για το εικονικό φάρμακο (τιμή αναφοράς 103,5 cm).
German: - Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Greek: - Να μην παίρνετε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τη φιάλη μετά την "ΛΗΞΗ".
German: Wenn Sie eine größere Menge von alli eingenommen haben, als Sie sollten
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση alli από την κανονική
German: - wenn Sie allergisch auf Orlistat oder einen der sonstigen Bestandteile von alli reagieren
Greek: - Εάν έχετε αλλεργία στο orlistat ή σε κάποιο από τα συστατικά.
German: Fettlösliche Vitamine
Greek: Λιποδιαλυτές βιταμίνες
German: - Sie können Ihre tägliche Dosis alli in der blauen Transportbox (Shuttle) mit sich führen, die dieser Packung beiliegt.
Greek: - Μπορείτε να τοποθετείτε την ημερήσια δόση alli στη μπλε θήκη μεταφοράς (shuttle) που περιλαμβάνεται σε αυτή τη συσκευασία.
German: Tabelle 2: Responder-Analyse nach 6 Monaten Gewichtsreduktion ≥5 % zum Ausgangsgewicht (%)
Greek: Πίνακας 2: Ανάλυση ανταπόκρισης ασθενών στους 6 μήνες Απώλεια ≥ 5 % του αρχικού σωματικού βάρους
German: Wenn Sie die Einnahme einer Kapsel vergessen haben:
Greek: Εάν παραλείψετε ένα καψάκιο:
German: Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder erhöhten Cholesterinspiegel
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα για την υπέρταση ή την υπερχολιστεριναιμία
German: Wie ist alli aufzubewahren?
Greek: Πως να φυλάσσεται το alli
German: Verwenden Sie alli nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln: - Ciclosporin: Ciclosporin wird eingesetzt nach Organtransplantationen, bei schwerer rheumatoider
Greek: Μην παίρνετε το alli με τα παρακάτω φάρμακα - Κυκλοσπορίνη: Η κυκλοσπορίνη χρησιμοποιείται έπειτα από μεταμοσχεύσεις οργάνων, για σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα και ορισμένες σοβαρές δερματικές παθήσεις.
German: alli darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch auf Orlistat oder einen der sonstigen Bestandteile von alli reagieren (siehe Abschnitt 6).
Greek: Μην πάρετε το alli - Σε περίπτωση αλλεργίας στο orlistat ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
German: • wenn Sie ein Schilddrüsenarzneimittel (Levothyroxin) einnehmen,
Greek: • Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για το θυρεοειδή (λεβοθυροξίνη).
German: Der Wirkstoff in alli ist Orlistat.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι το orlistat.
German: Durch Einhaltung der empfohlenen Fettzufuhr können Sie die Gewichtsabnahme maximieren und gleichzeitig die Wahrscheinlichkeit für ernährungsbedingte Begleiterscheinungen vermindern.
Greek: Επομένως, εάν τηρείτε το στόχο σας σε λίπος, θα μεγιστοποιήσετε τα αποτελέσματα της απώλειας βάρους ενώ θα ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο εμφάνισης σχετιζόμενων με τη δίαιτα συμπτωμάτων της θεραπείας.
German: Bullöses Exanthem
Greek: Πομφολυγώδες εξάνθημα
German: Art der Anwendung
Greek: Τρόπος χρήσης
German: Frauen im gebärfähigen Alter / Kontrazeption bei Männern und Frauen Im Falle einer schweren Diarrhö wird die Anwendung einer zusätzlichen Verhütungsmethode zur Vorbeugung eines möglichen Versagens der oralen Kontrazeption empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Συνιστάται η χρήση μιας επιπρόσθετης αντισυλληπτικής μεθόδου για την αποφυγή πιθανής αποτυχίας δράσης από στόματος χορηγουμένων αντισυλληπτικών η οποία θα μπορούσε να συμβεί σε περίπτωση σοβαρής διάρροιας (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
German: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland
Greek: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford,
German: Informieren Sie Ihren Arzt, damit er gegebenenfalls Ihr Arzneimittel gegen Diabetes anpassen kann.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας ο οποίος μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει το αντιδιαβητικό φάρμακό σας.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις..
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης της γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σουκράσηςισομαλτάσης δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
German: Polysorbat 80
Greek: Πολυσορβάτη 80
German: Falls Sie weniger wiegen als in der entsprechenden Zeile für Ihre Körpergröße angegeben, nehmen Sie alli nicht ein.
Greek: Εάν ζυγίζετε λιγότερο από το βάρος που αναγράφεται για το ύψος σας, μην λάβετε το alli.
German: Nehmen Sie täglich ein Multivitaminpräparat ein, falls Sie alli einnehmen - alli kann die Aufnahme einiger fettlöslicher Vitamine beeinflussen.
Greek: Να παίρνετε ένα πολυβιταμινούχο σκεύασμα κάθε μέρα εάν παίρνετε το alli - Το alli μπορεί να μειώσει τα επίπεδα ορισμένων βιταμινών που απορροφά ο οργανισμός σας.
German: • wenn Sie Ciclosporin einnehmen,
Greek: • Εάν παίρνετε κυκλοσπορίνη.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN TRANSPORTBOX (SHUTTLE)
Greek: ΘΗΚΗ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ (SHUTTLE)
German: Das Fett wird vom Körper ausgeschieden und kann Auswirkungen auf Ihren Stuhlgang haben.
Greek: Αυτό το λίπος αποβάλλεται από τον οργανισμό σας και μπορεί να προκαλέσει μεταβολές στην κινητικότητα του εντέρου σας.
German: Das Multivitaminpräparat sollte die Vitamine A, D, E und K enthalten.
Greek: Το πολυβιταμινούχο σκεύασμα θα πρέπει να περιλαμβάνει τις βιταμίνες A, D, E και K.
German: • wenn Sie Probleme mit der Nahrungsaufnahme haben (chronisches Malabsorptionssyndrom).
Greek: • Εάν έχετε προβλήματα σχετικά με την απορρόφηση της τροφής (σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης).
German: Oxalat-Nephropathie, die zu einem Nierenversagen führen kann
Greek: Οξαλική νεφροπάθεια που ενδέχεται να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια.
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Dosierung
Greek: 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
German: - Nehmen Sie anstelle der vergessenen Tablette keine 2 Tabletten gleichzeitig ein.
Greek: - Μην παίρνετε 2 δισκία την ίδια στιγμή για να αναπληρώσετε το δισκίο που παραλείψατε.
German: Denken Sie daran im Vorfeld Ihren Arzt zu fragen, wenn Sie körperliche Betätigung nicht gewohnt sind.
Greek: Θυμηθείτε να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πρώτα εάν δεν έχετε ασκηθεί στο παρελθόν.
German: Dieses Risiko ist erhöht in Patienten mit einer zugrundeliegenden chronischen Nierenerkrankung und/oder einem Volumenverlust.
Greek: Ο κίνδυνος αυξάνεται σε ασθενείς με υποκείμενη χρόνια νεφρική νόσο και / ή μείωση όγκου.
German: Bitte wenden Sie sich vor der Einnahme von alli an Ihren Arzt, wenn Sie: - Amiodaron zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen.
Greek: Μιλήστε στο γιατρό σας πριν πάρετε alli, εάν παίρνετε - αμιωδαρόνη που χρησιμοποιείται για προβλήματα του καρδιακού ρυθμού.
German: Was alli enthält - Der Wirkstoff in alli ist Orlistat.
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το alli Η δραστική ουσία είναι το orlistat.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen wie anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus, Angioödem, Pruritus, Exanthem und Urtikaria
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, του βρογχόσπασμου, του αγγειοοιδήματος, του κνησμού, του εξανθήματος και της κνίδωσης
German: Dieses überschüssige Fett wird mit Ihrem Stuhlgang ausgeschieden (siehe Abschnitt 4).
Greek: Αυτό το λίπος θα αποβληθεί από τον οργανισμό σας με τα κόπρανα (βλ. παράγραφο 4).
German: Auch wenn diese Erkrankungen zunächst nicht dazu führen, dass Sie sich unwohl fühlen, sollten Sie dennoch Ihren Arzt um eine Kontrolluntersuchung bitten.
Greek: Αυτές οι καταστάσεις μπορεί να μην προκαλούν συμπτώματα, οπότε πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας για έναν γενικό έλεγχο της υγείας σας.
German: In jeder Packung ist eine Transportbox (Shuttle) aus Polystyrolharz/Polyurethan enthalten, in der 3 Kapseln aufbewahrt werden können.
Greek: Σε κάθε συσκευασία περιλαμβάνεται μία θήκη μεταφοράς από ρητίνη πολυστυρενίου / πολυουραιθάνη (shuttle), η οποία μπορεί να χωρέσει 3 καψάκια.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη λακτόζη, ανεπάρκεια της Lapp λακτάσης, δυσαπορρόφηση της γλυκόζης-γαλακτόζης, δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
German: Üblicherweise bedeutet dies je eine Kapsel zum Frühstück, Mittagessen und Abendessen.
Greek: Αυτό συνήθως σημαίνει ένα καψάκιο στο πρωινό, το γεύμα και το δείπνο.
German: • wenn Sie Arzneimittel gegen Epilepsie einnehmen,
Greek: • Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την επιληψία.
German: Im Allgemeinen konnte bei therapeutischen Dosierungen nicht metabolisiertes Orlistat im Plasma nur sporadisch und in äußerst niedrigen Konzentrationen (<10 ng/ml oder 0,02 µmol) und ohne Anzeichen einer Kumulation nachgewiesen werden.
Greek: Σε γενικές γραμμές, η ανίχνευση αμετάβλητου orlistat στο πλάσμα ήταν σποραδική και οι συγκεντρώσεις του εξαιρετικά χαμηλές (< 10 ng/ml ή 0,02 μmol) σε θεραπευτικές δόσεις, χωρίς ένδειξη συσσώρευσης, γεγονός που βρίσκεται σε συμφωνία με το ότι η απορρόφηση είναι ελάχιστη.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie alli nehmen und - wenn Sie Arzneimittel gegen Bluthochdruck nehmen, da möglicherweise die Dosierung angepasst werden muss.
Greek: Μιλήστε στον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας όταν παίρνετε alli - Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την υπέρταση, καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης.
German: - Schlucken Sie die Kapsel unzerkaut mit etwas Wasser.
Greek: - Καταπιείτε το καψάκιο ολόκληρο με νερό.
German: Die therapeutische Wirkung setzt im Lumen des Magens und des oberen Dünndarms durch kovalente Bindung an den aktiven Serin-Rest der gastrischen und pankreatischen Lipasen ein.
Greek: Ασκεί τη θεραπευτική του δράση στον αυλό του στομάχου και στο λεπτό έντερο σχηματίζοντας ένα ομοιοπολικό δεσμό με το ενεργό κέντρο σερίνης των γαστρικών και παγκρεατικών λιπασών.
German: Basierend auf Untersuchungen an Mensch und Tier kann von einer schnellen Rückbildung etwaiger systemischer Wirkungen, die auf die lipasehemmenden Eigenschaften von Orlistat zurückzuführen sind, ausgegangen werden.
Greek: Σύμφωνα με μελέτες σε ανθρώπους και μελέτες σε πειραματόζωα, οποιαδήποτε συστηματική δράση που είναι δυνατόν να αποδοθεί στις ιδιότητες του orlistat να αναστέλλει τη λιπάση, θα πρέπει να είναι ταχέως αναστρέψιμη.
German: Die Kautabletten enthalten auch Sucrose.
Greek: Τα μασώμενα δισκία περιέχουν επίσης σακχαρόζη.
German: Die Einnahme von Orlistat kann bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung mit Nierensteinen verbunden sein.
Greek: Η χρήση της ορλιστάτης μπορεί να σχετίζεται με πέτρες στους νεφρούς σε ασθενείς που πάσχουν από χρόνια νεφρική νόσο.
German: - Oxalat-Nephropathie (Bildung von Calciumoxalatkristallen die zu Nierensteinen führen können).
Greek: - Οξαλική νεφροπάθεια (σχηματισμός οξαλικού ασβεστίου που μπορεί να οδηγήσει σε πέτρες στους νεφρούς).
German: Wie sollten Sie alli einnehmen?
Greek: Πως να πάρετε το alli
German: Die durchschnittliche Änderung im Gesamtcholesterin betrug mit Orlistat 60 mg -2,4 % (Ausgangswert 5,20 mmol/l) und mit Placebo +2,8 % (Ausgangswert 5,26 mmol/l).
Greek: Η μέση σχετική μεταβολή της ολικής χοληστερόλης ήταν - 2,4 % για το orlistat 60 mg (τιμή αναφοράς 5,20 mmol/l) και + 2,8 % για το εικονικό φάρμακο (τιμή αναφοράς 5,26 mmol/l).
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Für 3 Tabletten.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ Χωράει 3 δισκία.
German: Antiepileptische Arzneimittel
Greek: Αντιεπιληπτικά φάρμακα
German: Üblicherweise bedeutet dies je eine Tablette zum Frühstück, Mittagessen und Abendessen.
Greek: Αυτό συνήθως σημαίνει ένα δισκίο στο πρωινό, το γεύμα και το δείπνο.
German: HINWEIS ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Packungsbeilage beachten.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση.
German: Für jeweils 2 kg Körpergewicht, die Sie im Rahmen einer Diät abnehmen, können Sie mit Hilfe von alli gegebenenfalls bis zu einem zusätzlichen Kilogramm verlieren.
Greek: Για κάθε 2 kg που χάνετε από τη δίαιτα μόνη, το alli θα μπορούσε να σας βοηθήσει να χάσετε έως και1 kg περισσότερο.
German: Basierend auf Literaturdaten und Berichten nach der Vermarktung kann Orlistat möglicherweise die Absorption von anti-retroviralen Arzneimitteln gegen HIV reduzieren und damit einen negativen Effekt auf ihre Wirksamkeit haben (siehe Abschnitt 4.4).
Greek: Βάσει των αναφορών στην βιβλιογραφία και της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, η ορλιστάτη μπορεί πιθανώς να μειώσει την απορρόφηση των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων για τον HIV και μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων για τον HIV (βλ. παράγραφο 4.4).
German: 4.1 Anwendungsgebiete alli ist zur Gewichtsreduktion von Erwachsenen mit Übergewicht (Body-Mass-Index BMI ≥28 kg/m2) indiziert und sollte in Verbindung mit einer leicht hypokalorischen, fettreduzierten Ernährung angewendet werden.
Greek: Το alli ενδείκνυται για απώλεια βάρους σε ενήλικα άτομα που είναι υπέρβαρα (δείκτης μάζας σώματος, BMI, ≥28 kg/m2) και πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με ήπια υποθερμιδική δίαιτα μειωμένων λιπαρών.
German: Es ist möglich, dass die systemische Absorption der 27 mg Kautabletten höher ist als die der 60 mg Hartkapseln.
Greek: Είναι πιθανό η συστηματική απορρόφηση από τα μασώμενα δισκία 27 mg να είναι μεγαλύτερη από αυτή από τα σκληρά καψάκια 60 mg. Μην παίρνετε περισσότερα από ένα δισκία την κάθε φορά.
German: - wenn Sie Probleme mit der Nahrungsaufnahme haben (chronisches Malabsorptionssyndrom) und dies von Ihrem Arzt diagnostiziert wurde.
Greek: - Σε περίπτωση που έχετε προβλήματα σχετικά με την απορρόφηση της τροφής (σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης) που διέγνωσε ο γιατρός σας.
German: Patienten, die Amiodaron anwenden, sollten ihren Arzt fragen, bevor sie die Behandlung mit alli beginnen.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν αμιωδαρόνη, θα πρέπει να συμβουλευθούν το γιατρό πριν από την έναρξη της θεραπείας με alli.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Für 3 Kapseln.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ Χωράει 3 καψάκια.
German: Die durchschnittliche Änderung des LDL-Cholesterins betrug mit Orlistat 60 mg -3,5 % (Ausgangswert 3,30 mmol/l) und mit Placebo +3,8 % (Ausgangswert 3,41 mmol/l).
Greek: Η μέση σχετική μεταβολή στην LDL χοληστερόλη ήταν - 3,5 % για το orlistat 60 mg (τιμή αναφοράς 3,30 mmol/l) και + 3,8 % για το εικονικό φάρμακο (τιμή αναφοράς 3,41 mmol/l).
German: - Banderole: Gelatine, Polysorbat 80, Indigocarmin (E 132).
Greek: - Λωρίδα καψακίου: ζελατίνη, πολυσορβάτη 80, ινδικοκαρμίνιο (Ε132).
German: Diese Nebenwirkungen treten in der Regel innerhalb der ersten Wochen nach Behandlungsbeginn auf, da Sie zu dieser Zeit den Fettanteil in der Ernährung vielleicht noch nicht konsequent reduziert haben.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα κατά κανόνα παρουσιάζονται μέσα στις πρώτες εβδομάδες χρήσης των δισκίων ενδεχομένως πριν μάθετε να περιορίζετε την ποσότητα του λίπους στη δίαιτά σας.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας αν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω.
German: Während der Behandlung mit alli kann eine Anpassung der Amiodaron-Dosierung notwendig werden.
Greek: Η δοσολογία της αμιωδαρόνης μπορεί να χρειαστεί αναπροσαρμογή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με alli.
German: Sucrosemonopalmitat (E473)
Greek: Μονοπαλμιτική σακχαρόζη (E473)
German: Die folgende Tabelle zeigt Ihnen, wie Sie unter Berücksichtigung der erlaubten Kalorienzufuhr Ihre Fettzufuhr bestimmen können.
Greek: Στον παρακάτω πίνακα παρουσιάζεται ο τρόπος ορισμού του στόχου σας σε λίπος με βάση την ποσότητα των θερμίδων που σας επιτρέπονται την ημέρα.
German: alli ist klinisch geprüft und hilft Ihnen, mehr Gewicht zu verlieren als mit einer Diät allein.
Greek: Είναι κλινικά αποδεδειγμένο ότι το alli σας βοηθά να χάσετε περισσότερο βάρος από ότι η δίαιτα μόνη.
German: - wenn Sie Probleme mit der Nahrungsaufnahme haben (chronisches Malabsorptionssyndrom)
Greek: - Εάν έχετε προβλήματα σχετικά με την απορρόφηση της τροφής (σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης).
German: Jede Kautablette enthält 27 mg Orlistat.
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 27 mg orlistat.
German: Die Kapsel sollte unmittelbar vor, während oder bis zu einer Stunde nach jeder Hauptmahlzeit mit Wasser eingenommen werden.
Greek: Το καψάκιο πρέπει να λαμβάνεται με νερό αμέσως πριν, κατά τη διάρκεια ή έως και 1 ώρα μετά από κάθε κύριο γεύμα.
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ.
German: • wenn Sie überempfindlich auf Orlistat oder einen der sonstigen Bestandteile reagieren,
Greek: • Εάν έχετε αλλεργία στο orlistat ή σε κάποιο από τα συστατικά.