FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Toxicidade reprodutiva: A fertilidade e o desenvolvimento perinatal e pós-natal não foram afetados, e não se obervaram efeitos embriotóxicos / teratogénicos em ratos ou coelhos com exposições plasmáticas inferiores às alcançadas em humanos com a dose clínica recomendada de Invirase potenciado com ritonavir.Os estudos de distribuição nestas espécies mostraram que a transferência placentária do saquinavir é reduzida (menos de 5% da concentração plasmática materna).
Swedish: Reproduktionstoxicitet: Fertilitet, peri- och postnatal utveckling påverkades inte och embryotoxiska/teratogena effekter observerades inte hos råttor eller hos kaniner vid plasmaexponeringar som var lägre än de nivåer som uppnåddes hos människa vid rekommenderade kliniska doser av ritonavirboostrat Invirase.
Portuguese: Os parâmetros da exposição farmacocinética para o "Alto Grupo Etário"estão listados na Tabela 10.Os resultados para o "Baixo Grupo Etário" não são apresentados uma vez que os dados são limitados, dada a pequena dimensão do grupo.
Swedish: Resultaten för den "yngre gruppen" visas inte eftersom data är begränsade på grund av att gruppstorleken var så liten.
Portuguese: Se não existir tratamento alternativo disponível, utilizar com monitorização cuidada (ver secção
Swedish: Om ingen alternativ behandling finns tillgänglig rekomenderas noggrann uppföljning av patienten vid användning (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Prolongamento QT e PR no eletrocardiograma: Os efeitos de doses terapêuticas (1000/100 mg duas vezes por dia) e supraterapêuticas (1500/100 mg duas vezes por dia) de Invirase/ritonavir no intervalo QT foram avaliados num estudo crossover com 4 grupos, em dupla ocultação, controlado com placebo e substância ativa (moxifloxacina 400 mg) em voluntários saudáveis de ambos os sexos com idades entre 18 e 55 anos (N=59).
Swedish: QT- och PR-förlängning på elektrokardiogram: Effekterna av terapeutiska (1000 mg/100 mg två gånger dagligen) och supra-terapeutiska (1500/100 mg två gånger dagligen) doser av Invirase/ritonavir på QT-intervallet utvärderades i en 4-vägs crossover, dubbelblind, placebo- och aktivt kontrollerad (moxifloxacin 400 mg) studie med friska manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern 18 - 55 år (n=59).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem após VAL.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen efter Utg.
Portuguese: Ambos os fármacos são inibidores do CYP3A4 e poderão aumentar a concentração plasmática de saquinavir.
Swedish: Båda läkemedlen är CYP3A4-hämmare och kan förhöja plasmakoncentrationen av saquinavir.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de saquinavir sob a forma de mesilato de saquinavir.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg saquinavir som saquinavirmesilat.
Portuguese: Foram descritos casos de dor, sensibilidade ou fraqueza muscular, particularmente quando se faz terapêutica antirretroviral concomitante, que inclua inibidores da protease e análogos nucleósidos.
Swedish: Det finns rapporter om muskelsmärta, ömhet eller svaghet i musklerna, särskilt vid antiretroviral kombinationsbehandling med proteashämmare och nukleosidanaloger.
Portuguese: Deve terse cuidado em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.4).
Swedish: Försiktighet bör iakttas för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Portuguese: • alguns medicamentos para o coração - tais como, bloqueadores dos canais de cálcio, quinidina, digoxina
Swedish: • vissa hjärtmediciner - som kalciumflödeshämmare, kinidin, digoxin
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose em doentes infetados por HIV com compromisso hepático ligeiro.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för HIV-infekterade patienter med mild leverfunktionsnedsättning.
Portuguese: Masculino
Swedish: Män
Portuguese: As reações adversas obtidas a partir de dois estudos principais do saquinavir cápsula mole (1000 mg, duas vezes por dia) associado com uma baixa dose de ritonavir (100 mg, duas vezes por dia) durante pelo menos 48 semanas estão indicadas na Tabela 2.
Swedish: Biverkningar från två pivotala studier med saquinavir mjuka kapslar (1000 mg två gånger dagligen) givet i kombination med låg dos ritonavir (100 mg två gånger dagligen) under minst 48 veckor sammanfattas i tabell 2.
Portuguese: A experiência clínica em mulheres grávidas é limitada: foram notificados, raramente, casos de malformações congénitas, anomalias e outras alterações (sem malformação congénita), em mulheres grávidas tratadas com saquinavir em associação com outros fármacos antirretrovíricos.
Swedish: Kongenitala missbildningar, förlossningsskador och andra rubbningar (förutom kongenitalamissbildningar) har rapporterats i sällsynta fall när gravida kvinnor fått saquinavir i kombination med andra antiretrovirala medel.
Portuguese: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, Croscarmelose sódica, Povidona,
Swedish: Mikrokristallin cellulosa, Kroskaramellosnatrium, Povidon,
Portuguese: A depuração sistémica do saquinavir foi elevada, 1,14 l/h/kg (CV 12 %), ligeiramente acima do fluxo plasmático hepático, e constante após doses endovenosas de 6, 36 e 72 mg.
Swedish: Systemiskt clearance är högt, 1,14 l/h/kg (CV 12 %), bara något mer än hepatiskt plasmaflöde, och konstant efter intravenösa doser på 6, 36 och 72 mg. "Mean residence time" för saquinavir är 7 timmar (n = 8).
Portuguese: AUC do saquinavir ↓ 15 % Cmax do saquinavir ↓ 9 % Cmin do saquinavir ↓ 24 % (mantevese acima do valor limite a partir do qual a terapêutica é eficaz).
Swedish: Saquinavir AUC ↓ 15 % Saquinavir Cmax ↓ 9 % Saquinavir Cmin ↓ 24 % (låg kvar över gränsvärdet för effektiv behandling.)
Portuguese: • medicamentos para tratar a asma ou outras doenças do tórax tais como a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), tais como salmeterol
Swedish: • läkemedel för behandling av astma eller andra lungsjukdomar såsom Kronisk Obstruktiv
Portuguese: Tratamento
Swedish: Behandling n
Portuguese: As concentrações não ligadas às proteínas no estado estacionário não foram avaliadas.
Swedish: Koncentrationerna för obundet vid steady state bedömdes inte.
Portuguese: É necessária uma monitorização terapêutica cuidadosa destes imunossupressores quando coadministrados com Invirase/ritonavir.
Swedish: Noggranna läkemedelsuppföljningar är nödvändiga för dessa immunsuppressiva medel vid samtidig administrering av Invirase/ritonavir.
Portuguese: Apesar de não se terem realizado estudos específicos, a coadministração de Invirase/ritonavir com medicamentos principalmente metabolizados pela via CYP3A4 pode originar concentrações plasmáticas aumentadas destes medicamentos.
Swedish: Även om specifika studier inte har genomförts, kan samtidig administrering med Invirase/ritonavir och läkemedel som huvudsakligen metaboliseras via CYP3A4 resultera i förhöjda plasmakoncentrationer av dessa läkemedel.
Portuguese: Alopecia, pele seca, eczema, lipoatrofia, prurido, erupção cutânea
Swedish: Alopeci, torr hud, eksem, lipoatrofi, klåda, utslag
Portuguese: É, portanto, contraindicado o uso concomitante de Invirase potenciado com ritonavir com outros medicamentos que prolonguem os intervalos QT e/ou PR (ver secção 4.3).
Swedish: Samtidig användning av ritonavir-boostrat Invirase och andra läkemedel som förlänger QT- och/eller PR-intervallet är därför kontraindicerade (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Foram notificados casos de aumento de hemorragia, incluindo o aparecimento espontâneo de hematomas cutâneos e hemartroses, em doentes com hemofilia do tipo A e B tratados com inibidores da protease (ver secção 4.4).
Swedish: Fall av ökad blödningsbenägenhet, inklusive spontana hematom och hemartroser på huden, har rapporterats hos patienter med hemofili typ A och B som behandlats med proteashämmare (se avsnitt
Portuguese: Não são conhecidos os efeitos da exposição sistémica elevada da fluticasona nos níveis plasmáticos de ritonavir.
Swedish: Hur plasmanivån av ritonavir påverkas av en hög systemisk flutikasonexponering är ännu inte känt.
Portuguese: - Cápsulas de alho (dose aproxidamente equivalente a 2 dentes de alho de 4 g por dia) (saquinavir não potenciado 1200 mg tid)
Swedish: - Vitlökskapslar (dos som motsvarar två vitlöksklyftor på vardera 4 g dagligen) (oboostrat saquinavir 1200 mg tre gånger/dag)
Portuguese: O saquinavir é essencialmente metabolizado pelo CYP3A4.
Swedish: Saquinavir metaboliseras väsentligen fullständigt via CYP3A4.
Portuguese: Estes medicamentos irão induzir o CYP3A4 e, portanto, diminuir as concentrações de saquinavir.
Swedish: Dessa läkemedel kommer att inducera CYP3A4 och kan därför minska saquinavirkoncentrationen.
Portuguese: Roche Pharma AG Emil-Barell Str. 1, 79639 Grenzach - Wyhlen, Alemanha.
Swedish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Tyskland.
Portuguese: - AUC do saquinavir ↑ 99 % Cmáx do saquinavir ↑ 106 %
Swedish: - Saquinavir AUC ↑ 99 % Saquinavir Cmax ↑ 106 %
Portuguese: Continue a tomar este medicamento até indicação em contrário do seu médico.
Swedish: Fortsätt att ta detta läkemedel tills din läkare säger till dig att göra något annat.
Portuguese: Portanto, é contraindicado o uso de Invirase potenciado com ritonavir concomitantemente com medicamentos que prolonguem os intervalo QT e/ou PR.
Swedish: Därför är samtidig behandling med ritonavir-boostrat Invirase och andra läkemedel som förlänger QT- och/eller PR-intervallet kontraindicerat.
Portuguese: AUC do saquinavir ↓ 30 % Cmax do saquinavir ↓ 25 % Cmin do saquinavir ↔
Swedish: Saquinavir AUC ↓ 30 % Saquinavir Cmax ↓ 25 % Saquinavir Cmin ↔
Portuguese: Doentes que iniciem tratamento com Invirase potenciado com ritonavir devem ser alertados para o risco arritmogénico associado ao prolongamento dos intervalos QT e PR e instruídos a notificar ao médico qualquer sinal ou sintoma suspeito de arritmia cardíaca (por ex. palpitações torácicas, síncope, pré-síncope).
Swedish: • Viktig patientinformation Förskrivare måste säkerställa att patienterna är fullständigt införstådda med följande information angående störningar i hjärtats retledningssystem och repolarisering: - Patienter som startar behandling med ritonavir-boostrat Invirase bör varnas för arytmirisken som förknippas med QT- och PR-förlängning och uppmanas att rapportera tecken eller symtom på misstänkt hjärtarytmi (t ex hjärtklappning, synkope, presynkope) till sin läkare.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de segurança obtidos num estudo pediátrico (NV20911, n=18) em que foi estudada a segurança das cápsulas duras de saquinavir (50 mg/Kg bid, não excedendo 1000 mg bid) em combinação com uma dose baixa de solução oral de ritonavir (3 mg/Kg bid para um peso corporal entre 5 e <15 Kg, 2,5 mg/Kg bid para um peso corporal entre 15 e 40 Kg e 100 mg bid para um peso corporal > 40 Kg) em doentes pediátricos com 4 meses a 6 anos de idade.
Swedish: Begränsade säkerhetsdata finns tillgängliga från en pediatrisk studie (NV20911, n=18) i vilken säkerheten av saquinavir hårda kapslar (50 mg/kg två gånger dagligen, ej över 1000 mg två gånger dagligen) använt i kombination med låg dos ritonavir oral lösning (3 mg/kg två gånger dagligen för kroppsvikt från 5 till <15 kg, 2,5 mg/kg två gånger dagligen för kroppsvikt från 15 till 40 kg och 100 mg två gånger dagligen för kroppsvikt >40 kg) har studerats på pediatriska patienter i åldern 4 månader till 6 år.
Portuguese: Digoxina 0,5 mg dose única (saquinavir/ritonavir
Swedish: Digoxin 0,5 mg singeldos (saquinavir/ritonavir
Portuguese: Frascos de plástico (HDPE - polietileno de alta densidade) contendo 120 comprimidos.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Plastburkar (HDPE) innehållande 120 tabletter.
Portuguese: Doença renal: Consulte o seu médico, caso tenha antecedentes de doença renal.
Swedish: Njursjukdom: Rådgör med din läkare om du har eller har haft någon njursjukdom.
Portuguese: Mediana do ARN VIH-1 na linha de base, log10 cópias/ml (IQR) Mediana da contagem de células CD4+ na linha de base, cel/mm3 (IQR) † Informação obtida a partir do relatório do ensaio clínico
Swedish: Median av urprungsvärdet för antal CD4+ celler, celler/mm3 (intervall) † data från klinisk studierapport
Portuguese: Devem usar-se medidas contracetivas alternativas ou adicionais quando são coadministrados contracetivos orais contendo estrogénio (ver secção 4.4).
Swedish: Alternativa eller kompletterande antikonceptionsmedel ska användas då östrogenbaserade perorala antikonceptionsmedel ges samtidigt (se avsnitt 4.4).
Portuguese: 1000 mg bid, mais ritonavir 100 mg bid* (em jejum)
Swedish: 1000 mg x 2 plus ritonavir 100 mg x 2* (fastande)
Portuguese: Invirase 500 mg comprimidos revestidos por película Saquinavir
Swedish: Invirase 500 mg filmdragerade tabletter saquinavir
Portuguese: - As preparações contendo hipericão não devem ser administradas concomitantemente com Invirase.
Swedish: - Naturmedel innehållande johannesört skall inte användas tillsammans med Invirase.
Portuguese: As concentrações plasmáticas são altamente dependentes do metabolismo pelo CYP3A4.
Swedish: Plasmakoncentrationerna är i hög grad beroende av CYP3A4metabolism.
Portuguese: • Gestão Clínica:
Swedish: • Klinisk behandling
Portuguese: Para doentes sem exposição prévia ao tratamento que iniciem tratamento com Invirase/ritonavir, a dose inicial recomendada é de 500 mg de Invirase (1 comprimido revestido por película de 500 mg) duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia, em associação com outros medicamentos antirretrovirais durante os primeiros 7 dias de tratamento.
Swedish: Hos obehandlade patienter som börjar behandling med Invirase/ritonavir är den rekommenderade startdosen av Invirase 500 mg (1 x 500 mg filmdragerad tablett) två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel under de första 7 dagarna av behandlingen.
Portuguese: Cmax do saquinavir ↑ 75 %
Swedish: Saquinavir Cmax ↑ 187 %
Portuguese: A rifampicina está contraindicada em combinação com Invirase/ritonavir (ver secção 4.3).
Swedish: Rifampicin är kontraindicerad i kombination med Invirase/ritonavir (se avsnitt 4.3).
Portuguese: A dose recomendada de Invirase é de 1000 mg (2 comprimidos revestidos por película de 500 mg), duas vezes por dia, com ritonavir 100 mg, duas vezes por dia, em associação com outros fármacos antirretrovirais.
Swedish: Rekommenderad dosering av Invirase är 1000 mg (2 x 500 mg filmdragerade tabletter) två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala medel.
Portuguese: Em mais 4 indivíduos administrou-se 10,5 mg de saquinavir-C14 por via endovenosa, e recolheu-se nas fezes e urina, 81 % e 3 %, respetivamente, da radioatividade administrada por via endovenosa, após 4 dias de administração.
Swedish: I en annan studie gavs 10,5 mg 14C-saquinavir intravenöst (n = 4), 81 % resp 3 % av given radioaktivitet återfanns i faeces resp urin inom 4 dygn efter dosintag.
Portuguese: Antihistamínicos Terfenadina Astemizol (saquinavir/ritonavir)
Swedish: Antihistaminer Terfenadin Astemizol (saquinavir/ritonavir)
Portuguese: Antidepressivos Antidepressivos tricíclicos (por exemplo amitriptilina, imipramina, clomipramina) (saquinavir/ritonavir)
Swedish: Antidepressiva medel Tricykliska antidepressiva (t ex amitriptylin, imipramin, klomipramin) (saquinavir/ritonavir)
Portuguese: - Saquinavir ↔Cmáx do sildenafil ↑ 140 %AUC do sildenafil ↑ 210 %
Swedish: - Saquinavir ↔ Sildenafil Cmax ↑ 140 % Sildenafil AUC ↑ 210 % - Sildenafil är ett substrat till CYP3A4.
Portuguese: - Não é necessário ajuste de dose.
Swedish: - Ingen dosjustering krävs.
Portuguese: Dia 10
Swedish: Dag 10
Portuguese: AUC do saquinavir ↑ 13 % (IC 90 %: 27↓ - 74↑) Cmax do saquinavir ↑ 9 % (IC 90 %: 27↓ - 61↑ ) AUC do nelfinavir ↓ 6 % (IC 90 %: 28 ↓ - 22↑) Cmax do nelfinavir ↓ 5 % (IC 90 %: 23↓ - 16↑)
Swedish: Saquinavir Cmax ↑ 9 % (90 % KI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ↓ 6 % (90 % KI: 28↓ - 22↑)
Portuguese: A utilização destes medicamentos está contraindicada com Invirase/ritonavir (ver secção 4.3).
Swedish: Dessa läkemedel är kontraindicerade för användning med Invirase/ritonavir (se avsnitt 4.3).
Portuguese: AUC do saquinavir ↓ 1 % Cmax do saquinavir ↓ 7 % Cmin do saquinavir ↔
Swedish: Saquinavir AUC ↓ 1 % Saquinavir Cmax ↓ 7 % Saquinavir Cmin ↔
Portuguese: Em doentes previamente tratados a terapêutica farmacológica eficaz está associada a um valor de Cmin de aproximadamente 100 ng/ml e a uma AUC0-24 de aproximadamente 20000 ng·h/ml.
Swedish: För en effektiv behandling hos patienter som har behandlats tidigare bör Cmin vara cirka 100 ng/ml och AUC 0-24 ungefär 20 000 ng.tim/ml.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO TEXTO DO RÓTULO DO FRASCO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN TEXT FÖR BURKENS ETIKETT
Portuguese: Tome dois comprimidos revestidos por película de 500 mg de Invirase duas vezes por dia.
Swedish: • Ta två 500 mg filmdragerade tabletter Invirase två gånger per dag.
Portuguese: Para doentes sem exposição prévia ao tratamento que iniciem tratamento com Invirase/ritonavir 500/100 mg duas vezes por dia durante os primeiros 7 dias de tratamento, seguido de Invirase 1000 mg duas vezes por dia com ritonavir 100 mg duas vezes por dia após 7 dias e com um intervalo QT < 450 mseg na avaliação inicial, sugere-se a realização de um ECG durante o tratamento, após aproximadamente 10 dias de terapêutica.
Swedish: - För tidigare obehandlade patienter som börjar behandling med Invirase/ritonavir 500/100 mg två gånger dagligen under de första 7 dagarna följt av Invirase 1000 mg två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen efter 7 dagar och med ett QT-intervall < 450 msek innan behandling startar, föreslås ett EKG efter cirka 10 dagars behandling.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o saquinavir é um substrato para a gp-P.
Swedish: In vitro-studier har visat att saquinavir är ett substrat för P-glukoprotein (P-gp).
Portuguese: Inibidores da fosfodiasterase tipo 5 (IFDE5) - Sildenafil(saquinavir /ritonavir)
Swedish: Fosfodiesteras-typ-5-hämmare (PDE5) - Sildenafil
Portuguese: • anticonvulsivantes - tais como, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina
Swedish: • epilepsimedel - som fenobarbital, fenytoin, karbamazepin
Portuguese: Benzodiazepinas Midazolam 7,5 mg dose única (oral) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Swedish: Bensodiazepiner Midazolam 7,5 mg singeldos (oralt) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Invirase 500 mg comprimido revestido por película.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN INVIRASE 500 mg filmdragerade tabletter.
Portuguese: - Indinavir 800 mg tid (saquinavir 600-1200 mg dose única)
Swedish: - Indinavir 800 mg tre gånger/dag (saquinavir 6001200 mg singeldos)
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Não aplicável
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Ej relevant.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequente
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga
Portuguese: Em doentes não previamente tratados a terapêutica farmacológica eficaz está associada a um valor de Cmin de aproximadamente 50 ng/ml e a uma AUC0-24 de aproximadamente 20000 ng·h/ml.
Swedish: För att erhålla en effektiv behandling av tidigare obehandlade patienter bör Cmin vara cirka 50 ng/ml och AUC 0-24 ungefär 20 000 ng.tim/ml.
Portuguese: Se esta associação for considerada necessária, recomenda-se fortemente a monitorização das concentrações plasmáticas do saquinavir (ver secção
Swedish: Om kombinationen anses nödvändig rekommenderas starkt en uppföljning av saquinavirs plasmanivåer (se avsnitt 4.4).
Portuguese: 4 horas † Diferença derivada do QTcS corrigido aos valores de base pré-dose entre os braços do tratamento ativo e placebo ^ 400 mg foram administrados apenas no Dia 3 Nota: QTcS neste estudo foi QT/RR0,.319 para o sexo masculimo e QT/RR0,.337 para o sexo feminino, que são semelhantes à correção de Fridericia (QTcF=QT/RR0,.333).
Swedish: Observera: QTcS i den här studien var QT/RR0,319 för män och QT/RR0,337 för kvinnor, vilket är likvärdigt med Fridericias korrigering (QTcF=QT/RR0,333).
Portuguese: Um comprimido revestido por película de Invirase contém 500 mg de saquinavir sob a forma de mesilato de saquinavir.
Swedish: En filmdragerad tablett Invirase innehåller 500 mg saquinavir som saquinavirmesilat.
Portuguese: O ritonavir pode afetar a farmacocinética de outros medicamentos devido ao seu potente efeito inibidor do CYP3A4 e da glicoproteína-P (gp-P).
Swedish: Ritonavir kan påverka farmakokinetiken för andra läkemedel eftersom det är en potent hämmare av CYP3A4 och P-gp.
Portuguese: Ritmos cardíacos anormais (arritmias):
Swedish: Onormal hjärtrytm (arytmi):
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos específicos, a coadministração de Invirase/ritonavir com medicamentos que são principalmente metabolizados pela via do CYP3A4 pode originar concentrações plasmáticas elevadas destes medicamentos.
Swedish: Även om specifika studier inte har gjorts kan samtidig behandling med Invirase/ritonavir och läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av CYP3A4 systemet förväntas ge förhöjda plasmakoncentrationer av dessa läkemedel.
Portuguese: Osteonecrose: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/o com exposição prolongada a terapêutica de associação antirretroviral (TARC), apesar da sua etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, consumo de álcool, imunossupressão grave, índice de massa corporal mais elevado).
Swedish: Osteonekros: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroidanvändning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden HIV-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Portuguese: A farmacocinética, a seguranca e a atividade do saquinavir foram avaliadas num estudo aberto multicêntrico, em 18 crianças maiores de 4 meses e menores de 6 anos de idade, às quais foi administrado saquinavir (50 mg/kg bid até à dose adulta de 1000 mg bid) em combinação com uma solução oral de ritonavir (3 mg/kg bid para um peso corporal de 5 a 15 kg, 2,5 mg/kg bid para um peso corporal entre 15 e 40 kg e 100 mg bid para um peso corporal > 40 kg) e 2 ou mais ARVs de suporte.
Swedish: Farmakokinetiken, säkerheten och aktiviteten av saquinavir har utvärderats i en öppen multicenterstudie på 18 barn i åldern 4 månader till yngre än 6 år i vilken saquinavir (50 mg/kg två gånger dagligen upp till dosen för vuxna på 1000 mg två gånger dagligen) administrerades i kombination med ritonavir oral lösning (3 mg/kg två gånger dagligen för kroppsvikt från 5 till <15 kg, 2,5 mg/kg två gånger dagligen för kroppsvikt från 15 till 40 kg och 100 mg två gånger dagligen för kroppsvikt >40 kg) plus ≥2 antiretrovirala läkemedel som bakgrundsbehandling.
Portuguese: Informação obtida a partir do relatório do ensaio clínico Informação obtida a partir da publicação do MaxCmin1
Swedish: # ITT/e = Intent-to-treat/exponerad † Data från klinisk studierapport ‡ Data från MaxCmin1 publikation
Portuguese: Invirase/ritonavir está contraindicado em doentes com compromisso hepático descompensado (ver secções 4.3 e 4.4).
Swedish: Invirase/ritonavir är kontraindicerat hos patienter med dekompenserad leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de Administração
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
Portuguese: Interação com efavirenz: A associação de saquinavir e ritonavir ao efavirenz demonstrou estar associada a um aumento do risco de toxicidade hepática; a função hepática deve ser monitorizada quando o saquinavir e ritonavir são coadministrados com efavirenz.
Swedish: Interaktion med efavirenz: Kombinationen av saquinavir och ritonavir med efavirenz har visats vara förknippad med en ökad risk för levertoxicitet.
Portuguese: Amamentação: Não existem dados laboratoriais disponíveis, em espécies animais ou em humanos, sobre a secreção de saquinavir no leite.
Swedish: Amning: Djur och humanstudier som kan belysa huruvida saquinavir passerar över i modersmjölk saknas.