FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es sollten eine kontinuierliche EKG-Überwachung und häufige Überprüfung der Vitalzeichen erfolgen, bis EKGParameter, Herzfrequenz und Blutdruck auf die Ausgangswerte vor Behandlungsbeginn zurückgegangen sind.
Hungarian: Folyamatos EKG monitorozás szükséges, valamint a vitális paramétereket gyakori időközönként ellenőrizni kell addig, amíg az EKG paraméterek, a szívfrekvencia és a vérnyomás vissza nem tér a gyógyszer beadása előtti értékre.
German: Radionuklid-MPI mit pharmakologischem Stressauslöser Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Regadenoson für eine Radionuklid-MPI mit einem pharmakologischen Stressauslöser wurden im Vergleich zu Adenosin in zwei randomisierten, doppelblinden Studien (ADVANCE MPI 1 und ADVANCE MPI 2) an 2.015 Patienten mit bekannter oder vermuteter koronarer Herzkrankheit untersucht, die für eine klinisch indizierte MPI mit einem pharmakologischen Stressauslöser überwiesen wurden.
Hungarian: A farmakológiai stresszor radionuklid MPI-re szolgáló regadenozon hatásosságát és biztonságosságát az adenozinhoz viszonyítva vizsgálták két randomizált, kettős-vak vizsgálatban (ADVANCE MPI 1 és ADVANCE MPI 2) 2015, ismerten vagy feltételezetten koszorúér-betegségben szenvedő olyan betegen, akiknél a farmakológiai stresszor MPI klinikai javallata állt fenn.
German: Dipyridamol sollte, wenn möglich, mindestens zwei Tage vor der Anwendung von Regadenoson abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Lehetőség szerint a regadenozon alkalmazása előtt legalább 2 napig kerülni kell a dipiridamol szedését (lásd 4.2 pont).
German: Regadenoson hemmt die Transporter OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 oder ENT2 bei 1 µM nicht signifikant.
Hungarian: A regadenozon nem gátolja jelentősen az OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 és ENT2 transzportereket 1 µM-en, és nincs elegendő adat, ami a kölcsönhatások kockázatára engedne következtetni e transzporterek szintjén, tekintve, hogy a legtöbb esetben egyetlen koncentrációt értékeltek.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Dinatriumedetat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Propylenglycol, Wasser für Injektionszwecke.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-edetát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogénfoszfát-monohidrát, propilénglikol, injekcióhoz való víz.
German: Dipyridamol sollte, wenn möglich, mindestens zwei Tage vor der Anwendung von Rapiscan abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: Ha van rá lehetőség, a Rapiscan alkalmazása előtt legalább 2 napig a dipiridamolt mellőzni kell (lásd 4.5 pont).
German: Die Patienten sollten mindestens 12 Stunden vor der Anwendung von Rapiscan den Verzehr von Produkten vermeiden, die Methylxanthine enthalten (z. B. Koffein), und keine Arzneimittel anwenden, die Theophyllin enthalten (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: A betegeknek a Rapiscan beadását megelőző legalább 12 órán át tartózkodniuk kell minden, metilxantin-tartalmú készítmény (pl. koffein) fogyasztásától, valamint minden, teofillin-tartalmú gyógyszer alkalmazásától (lásd 4.5 pont).
German: In ADVANCE MPI 1 und ADVANCE MPI 2 waren die nach Cicchetti-Allison und Fleiss-Cohen gewichteten Kappakoeffizienten der Medianscores der drei verblindeten Gutachter für die Kategorie des Ischämieausmaßes (wobei Segmente mit normaler Ruhe-Aufnahme und leichter/zweifelhafter Reduktion der Stress-Aufnahme nicht als ischämisch gewertet wurden) in den kombinierten Studien mit Regadenoson bei der Adenosin-Aufnahme mittelschwer (0,53 bzw. 0,61), genau wie die gewichteten Kappakoeffizienten zweier aufeinander folgender Adenosin-Aufnahmen (0,50 bzw.
Hungarian: Az ADVANCE MPI 1 és az ADVANCE MPI 2-vizsgálatokban, az ischaemiás terület méretének kategóriájára [nem számolva a normál nyugalmi felvétellel (uptake), illetve enyhe/bizonytalan stressz felvétellel (mint ischaemiás) rendelkező szegmentumokat] vonatkozó, a három, a regadenozonnal vagy adenozinnal végzett vizsgálat tekintetében vak értékelő által adott értékek átlagára számított CicchettiAllison és Fleiss-Cohen-féle súlyozott kappa arányok a regadenozon és adenozin kombinált vizsgálatban közepesek voltak (0,53 és 0,61), akárcsak a két, egymást követő adenozin vizsgálat kappa arányai (0,50 és 0,55).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (treten bei mehr als 1 von 10 Behandelten auf)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
German: Die Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks fiel unterschiedlich aus, wobei die größte mittlere Veränderung des systolischen Blutdrucks um -3 mm Hg und die des diastolischen Blutdrucks um -4 mm Hg etwa 1 Minute nach Anwendung von Regadenoson zu verzeichnen war.
Hungarian: A systolés vérnyomás -3 Hgmm-es és a diastolés vérnyomás -4 Hgmm-es legnagyobb változása a regadenozon beadása után körülbelül 1 perc múlva következett be.
German: Die Patienten sollten nach der Injektion sitzen- oder liegenbleiben und häufig beobachtet werden, bis EKG-Parameter, Herzfrequenz und Blutdruck auf die Ausgangswerte vor Behandlungsbeginn zurückgegangen sind.
Hungarian: A betegeknek ülő vagy fekvő helyzetben kell maradniuk, és gyakori időközönként monitorozni kell őket az injekció beadása után addig, amíg az EKG paraméterek, a szívfrekvencia és a vérnyomás vissza nem tér a gyógyszer beadása előtti értékre.
German: • Plötzliches Stoppen der Herzaktivität oder Herzschädigung, Herzblock (eine Störung der elektrischen Signale des Herzens, bei der das Signal nicht von den oberen zu den unteren Herzkammern gelangt), erhöhte Herzfrequenz
Hungarian: • hirtelen szívleállás vagy szívkárosodás, szívblokk (a szív elektromos ingerületvezető rendszerének zavara, amikor a jel nem tud átjutni a felső üregekről az alsó üregekre), lassú szívverés
German: In klinischen Studien entwickelte sich bei 3% der Patienten innerhalb von 2 Stunden nach Anwendung von Regadenoson ein AV-Block ersten Grades (PR-Verlängerung > 220 msek); bei einem Patienten unter Regadenoson wurde ein vorübergehender AV-Block zweiten Grades mit einem ausgelassenen Schlag beobachtet.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a regadenozon beadását követő 2 órán belül a betegek 3%-ánál alakult ki elsőfokú AV-blokk (PR megnyúlás > 220 msec).
German: 1-14 Tage später wurde eine zweite Stress-MPI-Aufnahme mit Regadenoson (jedoch ohne körperliche Belastung) mit Patienten aus beiden Gruppen durchgeführt.
Hungarian: Ezt követően, 1-14 nappal később mindkét csoport betegei újabb regadenozonnal végzett terheléses MPI-vizsgálaton estek át fizikai terhelés nélkül.
German: Wie ist Rapiscan aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell a Rapiscan-t tárolni?
German: Bei Katheterisierung und FFRMessung sollten Standardvorgehensweisen befolgt werden, und FFR sollte als Niedrigswert des Pd/Pa (Verhältnis des distalen Koronararteriendrucks zum Aortendruck) bei steady state (stabiler) maximaler Hyperämie aufgezeichnet werden.
Hungarian: Standard katéterezési és FFR-mérési technikákat kell követni, és az FFR-t a Pd/Pa állandó hyperaemia ideje alatt elért legalacsonyabb értékeként kell mérni.
German: Wie Rapiscan aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen a Rapiscan készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
German: • Ohrgeräusche
Hungarian: • fülcsengés
German: Transitorische ischämische Attacken und Schlaganfall Regadenoson kann eine transitorische ischämische Attacke verursachen (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Tranziens ischaemiás attackok és cerebrovascularis események A regadenozon tranziens ischaemiás attackot okozhat (lásd 4.8 pont).
German: In seltenen Fällen kann Rapiscan einen Schlaganfall verursachen.
Hungarian: Ritkán a Rapiscan szélütést (más néven cerebrovaszkuláris eseményt) is okozhat.
German: Angst, Schlaflosigkeit Erkrankungen des Nervensystems: Sehr häufig
Hungarian: Szorongás, álmatlanság Idegrendszeri betegségek és tünetek: Nagyon gyakori
German: 5 ml Lösung in einer Durchstechflasche zur einmaligen Anwendung aus Typ-1-Glas mit (Butyl-) Gummistopfen und Aluminiumversiegelung.
Hungarian: 5 ml-es oldat egyszer használatos 1-es típusú üvegből készült injekciós üvegben (butil) gumidugóval és alumínium biztonsági zárral lezárva.
German: Bei anästhesierten Hunden verstärkt Regadenoson den Blutfluss vorzugsweise in koronaren und weniger in peripheren (Vordergliedmaße, Gehirn, Lunge) arteriellen Gefäßbetten.
Hungarian: A regadenozon altatott kutyában a perifériás (mellső láb, agy, tüdő) artériás erekhez képest elsősorban a koszorúerekben fokozza a véráramlást.
German: • wenn Sie einen Herzrhythmus mit sehr schnellem oder ungleichmäßigem Herzschlag haben (Vorhofflimmern oder Vorhofflattern)
Hungarian: • ha olyan szívritmusa van, amikor szívverése gyors vagy szabálytalan (pitvarfibrilláció vagy pitvari flattern)
German: Daher ist davon auszugehen, dass Regadenoson keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen besitzt, sobald die Behandlung beendet ist und diese Nebenwirkungen abgeklungen sind.
Hungarian: Ezért a regadenozon a kezelés befejeződése és a fenti reakciók megszűnése után várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: Die Patienten sollten mindestens 12 Stunden vor der Anwendung von Regadenoson die Einnahme von Arzneimitteln vermeiden, die Methylxanthine enthalten, und keine Arzneimittel anwenden, die Theophyllin enthalten (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: A betegeknek a regadenozon beadását megelőző legalább 12 órán át tartózkodniuk kell minden, metil-xantin-tartalmú gyógyszer fogyasztásától, valamint bármely teofillin-tartalmú gyógyszer szedésétől (lásd 4.2 pont).
German: Es ist nicht bekannt, ob Regadenoson in die Muttermilch übergeht.
Hungarian: Nem ismert, hogy a regadenozon kiválasztódik-e az anyatejbe.
German: Dieses Arzneimittel ist vor der Anwendung visuell auf Partikel und Farbveränderungen hin zu überprüfen.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a beadás előtt meg kell nézni, hogy nem látható-e benne lebegő részecske vagy elszíneződés.
German: Falls ein Patient nicht ausreichend belastungsfähig ist, um das Herz durch körperliche Betätigung unter genügend Stress zu setzen, wird Rapiscan injiziert, um den Blutfluss durch einen vergleichbaren Stressimpuls am Herz zu verstärken.
Hungarian: Ha Ön nem képes a szív számára elegendő igénybevételt jelentő testmozgásra, Rapiscan injekciót fognak Önnek adni, hogy a szív számára hasonló nagyságú igénybevételt biztosítsanak, hogy az fokozza a véráramlást.
German: Infolge der durch pharmakologische Stressauslöser wie Regadenoson induzierten Ischämie kann es zu tödlichem Herzstillstand, lebensbedrohlichen ventrikulären Arrhythmien und Myokardinfarkt kommen.
Hungarian: A regadenozonhoz hasonló farmakológiai stresszorok által kiváltott ischaemia következtében halálos kimenetelű szívleállás, életveszélyes kamrai arrhythmiák és myocardialis infarctus alakulhat ki.
German: Gemäß den Erkenntnissen seit der Markteinführung wurde über Synkopen und vorübergehende ischämische Attacken berichtet.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően ájulásról és tranziens ischaemiás attack kialakulásáról számoltak be.
German: Die MPI-2-Phase bestand aus dem Baseline MPI-Scan im Ruhezustand und aus den MPI-Aufnahmen ohne körperliche Belastung beider Gruppen 1-14 Tage später.
Hungarian: A nyugalmi állapotban végzett kiindulási MPI-vizsgálat és a mindkét csoport esetében 1-14 nappal később, fizikai terhelés nélkül végzett MPI-vizsgálatok alkották az MPI 2 fázist.
German: Rapiscan 400 Mikrogramm Injektionslösung Regadenoson
Hungarian: Rapiscan 400 mikrogramm oldatos injekció
German: Herzerkrankungen: Sehr häufig
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: Nagyon gyakori
German: Diese Bildaufnahmen zeigen wie gut der Herzmuskel durchblutet wird.
Hungarian: Ezek a képek megmutatják, milyen mértékben áramlik vér a szívizomzatba.
German: • wenn Episoden von Minischlaganfällen (sogenannte transitorische ischämische Attacken) bei Ihnen aufgetreten sind
Hungarian: • ha Önnek kisebb szélütése (úgynevezett tranziens iszkémiás attakja) van
German: In den mit Regadenoson durchgeführten klinischen Studien zur Radionuklid-MPI waren Patienten mit frischem (vor längstens 3 Monaten aufgetretenem) Myokardinfarkt ausgeschlossen.
Hungarian: A regadenozonnal végzett radionuklidos MPI klinikai vizsgálatokból kizárták azokat a betegeket, akiknek a közelmúltban (3 hónapon belül) szívinfarktusuk volt.
German: Hypertonie, Blässe, periphere Kälte Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Sehr häufig
Hungarian: Hypertonia, sápadtság, hideg végtagok Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: Nagyon gyakori
German: In klinischen Studien wurde bei 0,7% der Patienten eine Erhöhung des systolischen Blutdrucks (≥ 50 mm Hg) und bei 0,5% der Patienten eine Erhöhung des diastolischen Blutdrucks (≥ 30 mm Hg) beobachtet.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban emelkedett szisztolés vérnyomást (≥ 50 Hgmm) észleltek a betegek 0,7%-ánál, és emelkedett diasztolés vérnyomást (≥ 30 Hgmm) a betegek 0,5%-ánál.
German: Bei Patienten, in deren Vorgeschichte zentrale Krampfanfälle aufgetreten sind, oder die andere Risikofaktoren für zentrale Krampfanfälle aufweisen, muss Aminophyllin mit Vorsicht angewendet werden, da es einen Anfall verlängern oder aufgrund seiner konvulsionsfördernden Wirkung zu multiplen Anfällen führen kann.
Hungarian: Konvulzióra hajlamosító hatása miatt az aminofillin elővigyázatossággal alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében görcsroham szerepel vagy görcsrohamra hajlamosító egyéb kockázati tényező áll fenn, mivel meghosszabbíthatja a görcsrohamot vagy többszörös görcsrohamokat okozhat.
German: Das Risiko einer schwerwiegenden Hypotonie kann bei Patienten mit autonomer Dysfunktion, Hypovolämie, Stenose des Hauptstammes der linken Koronararterie, stenosierender Herzklappenerkrankung, Perikarditis oder Perikarderguss oder einer stenosierenden Erkrankung der Karotis mit zerebrovaskulärer Insuffizienz erhöht sein.
Hungarian: A súlyos hypotonia kockázata nagyobb lehet autonóm dysfunctio, hypovolaemia, bal főtörzsi koszorúér-szűkület, szívbillentyű stenosis, pericarditis vagy pericardialis folyadékgyülem, illetve cerebrovascularis elégtelenséggel járó carotis stenosis esetén.
German: Die unverändert mit dem Urin ausgeschiedene Fraktion von Regadenoson sowie die renale Clearance nahmen mit zunehmender Nierenfunktionsstörung ab, d. h. von einer leichten (CLKr 50 bis < 80 ml/min) über eine mittelschwere (CLKr 30 bis < 50 ml/min) bis zu einer schweren Nierenfunktionsstörung (CLKr < 30 ml/min), was zu längeren Eleminationshalbwertszeiten und höheren AUC-Werten als bei gesunden Probanden (CLKr ≥ 80 ml/min) führte.
Hungarian: A vesekárosodás mértékének fokozódásával - enyhétől (ClCr 50 - < 80 ml/perc) a közepesen súlyoson (ClCr 30 - < 50 ml/perc) át a súlyos vesekárosodásig (ClCr < 30 ml/perc) - a vizelettel változatlan formában ürülő regadenozon-frakció és a vese clearance csökkent, ami egészséges alanyokkal (ClCr ≥ 80 ml/perc) összehasonlítva az eliminációs felezési idők és az AUC értékek növekedését eredményezte.
German: In klinischen Studien wurde innerhalb von 45 Minuten nach Anwendung von Regadenoson bei 7% der Patienten eine Verminderung des systolischen Blutdrucks (> 35 mm Hg) und bei 4% der Patienten eine Verminderung des diastolischen Blutdrucks (> 25 mm Hg) beobachtet.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a betegek 7%-ánál csökkent systolés vérnyomást (> 35 Hgmm), 4%-nál pedig csökkent diastolés vérnyomást (> 25 Hgmm) figyeltek meg a regadenozon beadását követő 45 percen belül.
German: Zur Linderung der Nebenwirkungen von Regadenoson wurde Aminophyllin angewendet (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Az aminofillint a regadenozon mellékhatásainak enyhítésére alkalmazzák (lásd 4.4 pont).
German: In Tierversuchsstudien haben sich schädliche Wirkungen gezeigt.
Hungarian: Állatkísérletekben káros hatásokat észleltek, az azonban nem ismert, hogy ezek veszélyt jelentenek-e az emberekre.
German: Von insgesamt 1.871 dieser Patienten lagen Bilder vor, die für die Beurteilung der primären Wirksamkeit als valide betrachtet wurden, darunter befanden sich 1.294 (69%) Männer und 577 (31%) Frauen mit einem medianen Alter von 66 Jahren (Bereich 26-93 Jahre).
Hungarian: Ezen belül a férfi betegek száma 1294 (69%), a női betegeké 577 (31%), az átlagéletkor pedig 66 év volt (szélső értékek: 26 év, 93 év).
German: Herzstillstand, Myokardinfarkt, vollständiger AV-Block, Bradykardie, Vorhofflattern, erstmaliges Auftreten, Verschlimmerung oder Wiederauftreten von Vorhofflimmern
Hungarian: Szívleállás, myocardialis infarctus, teljes AV-blokk, bradycardia, pitvari flattern, pitvarfibrilláció kialakulása, rosszabbodása vagy ismételt előfordulása Érbetegségek és tünetek: Nagyon gyakori
German: Adenosinrezeptor-Agonisten einschließlich Regadenoson können die Sinus- und AV-Knoten blockieren und einen AV-Block ersten, zweiten oder dritten Grades oder eine Sinusbradykardie herbeiführen.
Hungarian: Az adenozin-receptor agonisták, így a regadenozon is, elnyomhatják a sinoatrialis- (SA) és az AV-csomót, és első-, másod- vagy harmadfokú AV-blokkot vagy sinus bradycardiát okozhatnak.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Sehr häufig
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Nagyon gyakori
German: • FFR sollte als Niedrigstwert des Pd/Pa (Verhältnis des distalen Koronararteriendrucks zum Aortendruck) bei steady state (stabiler) Hyperämie aufgezeichnet werden.
Hungarian: • Az FFR-t a dinamikus egyensúlyi állapotú hyperaemia ideje alatt elért Pd/Pa legalacsonyabb értékeként kell mérni.
German: In Verbindung mit der Anwendung von Regadenoson in Kombination mit körperlicher Belastung sind schwerwiegende Nebenwirkungen wie Hypotonie, Hypertonie, Synkope und Herzstillstand aufgetreten.
Hungarian: A regadenozon alkalmazásához kapcsolódó testmozgások során súlyos mellékhatások léphetnek fel, például hypotonia, magas vérnyomás, ájulás és szívmegállás.
German: Zur Metabolisierung von Regadenoson beim Menschen liegen keine Daten vor.
Hungarian: A regadenozon metabolizmusa emberben nem ismert.
German: Es sollte in Betracht gezogen werden, die Verabreichung von Regadenoson zu verzögern, bis der Blutdruck gut kontrolliert ist.
Hungarian: A vérnyomás megfelelő beállításáig a regadenozon alkalmazásának későbbi időpontra történő halasztása mérlegelendő.
German: Es wurden keine Tierversuchsstudien zur Ausscheidung von Regadenoson in die Muttermilch durchgeführt.
Hungarian: A regadenozon anyatejbe történő kiválasztódását állatkísérletekben nem vizsgálták.
German: Der Arzt kann dann erkennen, ob der Herzmuskel ausreichend durchblutet wird, wenn er unter Belastung steht.
Hungarian: Ezt követően képek készülnek a szívről, és az orvos látja, hogy a szívizom vérellátása megfelelő-e terhelés alatt.
German: Die häufigsten kardiovaskularen Komplikationen waren Patienten mit Fällen von Hypertonie, Dyslipidämie/ Hypercholesterinämie, Diabetes mellitus, Rauchen, zurückliegenden perkutanen Koronarinterventionen (PCI) und zurückliegenden Myokardinfarkten (MI) in der Krankheitsgeschichte.
Hungarian: A leggyakoribb cardiovascularis állapotok a betegek kórtörténetében szereplő hypertonia, dyslipidaemia/hypercholesterinaemia, diabates mellitus, dohányzás, korábbi PCI és korábbi MI voltak.
German: Myokardperfusionsaufnahmen (MPI) mit Radionukliden:
Hungarian: Radionuklidos myocardialis perfúziós képalkotás (MPI):
German: Jede 5-ml-Durchstechflasche enthält 400 Mikrogramm Regadenoson (80 Mikrogramm/ml).
Hungarian: 400 mikrogramm regadenozon 5 ml-es injekciós üvegenként (80 mikrogramm/ml).
German: Es hat sich gezeigt, dass die Injektion von Aminophyllin (100 mg verabreicht als langsame intravenöse Injektion über 60 Sekunden) 1 Minute nach Gabe von 400 Mikrogramm Regadenoson bei Probanden, die sich einer Herzkatheteruntersuchung unterzogen, die Dauer der Reaktion des koronaren Blutflusses auf Regadenoson verkürzte, gemessen mittels PW-Doppler-Sonographie.
Hungarian: Pulzáló Doppler-ultrahangvizsgálattal mérve kimutatták, hogy a 400 mikrogramm regadenozon alkalmazása után 1 perccel (100 mg, lassú intravénás injekcióban 60 másodpercen át) beadott aminofillin a szívkatéterezésen áteső betegeknél lerövidítette a regadenozonra adott, a koszorúér véráramlásban kialakuló válaszreakció idejét.
German: Spitzenflussgeschwindigkeit (average peak velocity; APV) des CBF vor und bis zu 30 Minuten nach der Gabe von Regadenoson (400 Mikrogramm, intravenös) mittels PW-Doppler-Sonographie gemessen.
Hungarian: Koszorúér-katéterezésen áteső betegeknél pulzáló Doppler-ultrahangvizsgálattal mérték a CBF átlagos csúcssebességét (average peak velocity, APV) a regadenozon beadása (400 mikrogramm, intravénásan) előtt, valamint maximum 30 perccel utána.
German: Bei solch einer Messung des Druckunterschieds kann während demselben Katheterisierungsprozess eine zweite Dosis von 400 Mikrogramm frühestens 10 Minuten nach der ersten Dosis injiziert werden, falls dies für nötig befunden wird.
Hungarian: Ha szükségesnek ítélik, ugyanazon katéterezési eljárás során egy 400 mikrogrammos második adag is beinjektálható az FFR-mérés céljára adott első adag után legalább 10 perccel.
German: Während einer Katheterisierung der Herzarterien misst Ihr Arzt unter Umständen den Druckunterschied (auch fraktionelle Flussreserve - FFR - genannt), der durch eine Verengung in einer oder mehrerer Herzarterien verursacht wird.
Hungarian: A szív artériáinak katéterezése során kezelőorvosa megmérheti a szív egy vagy több artériájának szűkülete miatti nyomáskülönbséget (frakcionális áramlási rezerv/fractional flow reserve - FFR/ néven is ismert eljárás).
German: Rücken-, Nacken oder Kieferschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Skelettmuskulaturbeschwerden
Hungarian: Hát-, nyak- vagy állkapocsfájdalom, végtagfájdalom, csont- és izomrendszeri panaszok
German: • Eine allergische Reaktion, die Ausschlag, Quaddeln, Schwellung tieferer Hautgewebe um Augen oder Hals, Engegefühl im Rachen und Atemnot hervorrufen kann
Hungarian: • allergiás reakció, amely bőrkiütést, csalánkiütést, a szem vagy a torok közelében kialakuló bőr alatti duzzanatot, a torokban jelentkező szorító érzést, valamint nehézlégzést okozhat
German: Während demselben Katheterisierungseingriff kann eine zweite Dosis von 400 Mikrogramm frühestens 10 Minuten nach der ersten Dosis injiziert werden, falls dies für nötig befunden wird.
Hungarian: Ha szükségesnek ítélik, ugyanaz alatt a katéterezés alatt egy második 400 mikrogrammos adag is befecskendezhető az FFR-mérés céljára adott első adag után legalább 10 perccel.
German: In Studien zur embryofetalen Entwicklung haben sich fetotoxische, aber keine teratogenen Wirkungen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Teratogenitást nem, de magzati toxicitást megfigyeltek az embrionális-magzati fejlődéstani vizsgálatokban (lásd 5.3 pont).
German: Regadenoson sollte mit Vorsicht und nur in einer medizinischen Einrichtung angewendet werden, in der eine Ausrüstung zur Überwachung der Herzfunktion und zur kardialen Wiederbelebung zur Verfügung steht.
Hungarian: A regadenozont körültekintően kell alkalmazni, és kizárólag a megfelelő kardiális monitorozáshoz és az újraélesztéshez szükséges felszereléssel ellátott egészségügyi intézményben szabad beadni.
German: Hierzu zählen ein geringes Blutvolumen (verursacht durch z. B. schweren Durchfall oder Dehydrierung oder durch Einnahme harntreibender Mittel), eine Entzündung des Gewebes in der Umgebung des Herzens (Perikarditis) und bestimmte Erkrankungen der Herzklappen oder Herzarterien (z. B. Aorten- oder Mitralstenose).
Hungarian: Ezek közé tartozik az alacsony vértérfogat (amelyet okozhat például súlyos hasmenés vagy kiszáradás vagy vízhajtó tabletták szedése), a szív körüli gyulladás
German: Bevor Sie Rapiscan erhalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt,
Hungarian: Terhesség és szoptatás Mielőtt Rapiscan-t alkalmaznak Önnél, tájékoztassa orvosát,
German: Myokardperfusionsaufnahmen (MPI) mit Radionukliden
Hungarian: Radionuklidos myocardialis perfúziós képalkotás (MPI)
German: Was Rapiscan enthält
Hungarian: Mit tartalmaz a Rapiscan?