FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți.
Slovenian: Trikotna tableta lisasto rjavega videza, na eni strani izbočena in označena z jakostjo tablet, na drugi strani je prazna.
Romanian: Comprimat triunghiular cu aspect maroniu marmorat având ștanțat concentrația pe o parte iar pe partea opusă este nescris.
Slovenian: Uporabite odmerek, ki ga predpiše veterinar.
Romanian: Administrați doza recomandată de medicul veterinar.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje mavakoksiba ni specifičnega antidota ampak se uporabi splošna podporna terapija, kot pri vseh prevelikih odmerjanjih nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradoza de mavacoxib, dar se recomandă inițierea unei terapii de susținere generală ca și în cazul supradozei cu alte AINS.
Slovenian: Kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih, naj se Trocoxila ne uporablja istočasno z drugimi nesteroidnim protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Romanian: La fel ca și celelalte AINS, mavacoxib nu trebuie administrat simultan cu alte AINS sau glucocorticosteroizi.
Slovenian: IC koncentracije se lahko primerjajo z povprečnimi koncentracijami mavakoksiba v plazmi pri kliničnih primerih z 0,52 in 1,11 µg/ml, po prvem in petem odmerku, zato se predvideva, da bodo klinični odmerki ustvarili nizek nivo inhibicije COX-1 in visok nivo inhibicije COX-2.
Romanian: Aceste concentrații IC pot fi comparate în cazul subiecților din studiile clinice cu media concentrațiilor de mavacoxib din plasmă de 0,52 și 1,11 µg/ml, respectiv concentrația după prima și cea de-a cincea doză.
Slovenian: Pri psih z motnjami v delovanju jeter je lahko eliminacija zmanjšana, posledično se pojavi akumulacija.
Romanian: Mavacoxib este excretat prin bilă iar la câinii cu disfuncții hepatice se poate produce eliminare redusă și prin urmare acumulare excesivă.
Slovenian: Stopnja izločanja mavakoksiba iz telesa je počasna, največ se izloči preko žolča kot izvorno zdravilo.
Romanian: Rata de eliminare a mavacoxibului din organism este scăzută, iar calea principală de eliminare este cea biliară, de excreție a substanței active.
Slovenian: Izogibajte se sočasni uporabi potencialno nefrotoksičnih zdravil.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de produse medicinale potențial nefrotoxice.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 2 tableti
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Slovenian: Občasno so poročali o apatiji, spremembah biokemičnih ledvičnih parametrov in poslabšanem delovanju ledvic.
Romanian: Apatie și alterarea parametrilor biochimici renali s-au raportat mai rar.
Slovenian: Mavakoksib ima zaradi svoje nizke stopnje eliminacije podaljšan razpolovni čas v plazmi (do > 80 dni, glejte poglavje 5.2) To sovpada s trajanjem učinkovanja 1-2 meseca po dajanju drugega odmerka (in sledečih odmerkov).
Romanian: Mavacoxib prezintă un timp de înjumătățire plasmatic prelungit (până la > 80 de zile, vezi secțiunea 5.2) datorită ratei scăzute de eliminare.
Slovenian: Da se izognete možnosti nenamernega zaužitja, dajte tableto psu takoj, ko jo odstranite iz pretisnega omota.
Romanian: Pentru a se evita ingestia accidentală, comprimatul se va administra câinelui imediat după deschiderea ambalajului primar.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno)
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz În studiile de supradozare, s-au observat reacții adverse de natură farmacodinamică, comune cu ale altor
Slovenian: Zagotovite primerno hidracijo in hemodinamični status živali, ki prejemajo mavakoksib in so v anesteziji in/ali kirurškem posegu ali v primeru pojava bolezni, ki lahko imajo za posledico dehidracijo ali prizadet hemodinamični status.
Romanian: Animalelor care sunt supuse la anestezie și/sau intervenții chirurgicale care pot produce deshidratare sau pot compromite statusul hemodinamic, trebuie să li se asigure un regim hidric și hemodinamic adecvat în cazul tratamentului cu Trocoxil.
Slovenian: Podobno so neželeni učinki, ki so se pojavili v populaciji živali pri uporabi predpisanega odmerka, vključevali predvsem gastro-intestinalni sistem.
Romanian: În populația de animale aflate sub tratament cu doza recomandată, s-au produs reacții adverse similare care au implicat sistemul gastrointestinal.
Slovenian: Pretisni omoti vsebujejo 2 tableti iste jakosti v vsakem pakiranju, vsaka tableta vsebuje 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ali 95 mg mavakoksiba.
Romanian: Ambalate sub formă de blistere ce conțin câte două comprimate cu aceeași concentrație, fiecare comprimat conținând 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg sau 95 mg de mavacoxib.
Slovenian: Mavakoksib se v okoli 98 % veže na plazemske proteine, se obsežno razporedi po vsem organizmu in skoraj vsi mavakoksibu sorodni ostanki v plazmi vključujejo izvirno zdravilo.
Romanian: Este distribuit în mod extensiv în organism și aproape toate componentele reziduale plasmatice legate de acțiunea mavacoxib includ substanța inițială.
Slovenian: Ko boste uporabili Trocoxil kot zamenjavo za drugo nesteroidno protivnetno terapijo, zagotovite primeren čas brez zdravljenja vsaj 24 ur pred dajanjem prvega odmerka Trocoxila, da bi se izognili pojavu teh neželenih učinkov.
Romanian: Pentru a se evita astfel de efecte în cazul în care Trocoxil se administrează ca înlocuitor pentru un alt AINS este necesară asigurarea unei perioade fără tratament de cel puțin 24 de ore înainte de administrarea primei doze de Trocoxil.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI
Slovenian: Vsak pretisni omot vsebuje dve tableti s po 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ali 95 mg mavakoksiba.
Romanian: Fiecare blister conține două comprimate de câte 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg sau 95 mg mavacoxib, fiecare.
Slovenian: Farmakokinetične študije z več odmerki niso pokazale, da bi mavakoksib povzročal avto inhibicijo ali avto induktivne spremembe pri svojem izločanju.
Romanian: Studiile farmacocinetice de multi-dozare au demonstrat că mavacoxib nu produce modificări de tipul autoinhibiție sau autoinducție în timpul eliminării și exercită proprietăți farmacocinetice liniare în limitele de dozare de la 2 la 50 mg/kg.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca(proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Slovenian: BELGIJA
Romanian: Zoetis Belgium SA
Slovenian: Zloženka
Romanian: Sucroză
Slovenian: Izogibajte se istočasnemu dajanju potencialno nefrotoksičnih zdravil.
Romanian: Trebuie evitată administrarea în același timp a produselor medicinale veterinare cu potențial nefrotoxic.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih, vzrejnih živalih ali živalih v laktaciji.
Romanian: Nu se utilizează la animalele gestante sau în lactație.
Slovenian: Opaziti je mogoče podaljšano farmakološko delovanje, ki lahko vodi do npr. prebavnih motenj.
Romanian: Ingestia de Trocoxil poate fi periculoasă pentru copii, putându-se observa efecte farmacologice prelungite ce pot conduce, de exemplu, la tulburări gastrointestinale.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki po dajanju Trocoxila, se prekine nadaljnje dajanje tablet in se začne s splošno podporno terapijo, ki je primerna za klinično preveliko odmerjanje nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Romanian: Dacă în urma administrării de Trocoxil apare o reacție adversă, nu se vor mai administra alte comprimate și se va institui o terapie de susținere recomandată în cazul supradozei clinice cu AINS.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z motnjami v delovanju gastro-intestinalnega sistema vključno z ulkusi in krvavitvami.
Romanian: Nu se utilizează la câinii care suferă de ulcerații sau hemoragii gastro-intestinale.
Slovenian: Ne uporabite v primeru motenega delovanje ledvic ali jeter.
Romanian: Nu se utilizează în caz de afecțiuni renale sau hepatice.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat Nu se utilizează la animalele gestante, la animalele pentru reproducție și la cele în lactație.
Slovenian: Trocoxil 6 mg žvečljive tablete za pse Trocoxil 20 mg žvečljive tablete za pse Trocoxil 30 mg žvečljive tablete za pse Trocoxil 75 mg žvečljive tablete za pse Trocoxil 95 mg žvečljive tablete za pse
Romanian: Trocoxil 6 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 20 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 30 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 75 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 95 mg comprimate masticabile pentru câini
Slovenian: Trocoxil 6 mg žvečljive tablete za pse Trocoxil 20 mg žvečljive tablete za pse Trocoxil 30 mg žvečljive tablete za pse Trocoxil 75 mg žvečljive tablete za pse Trocoxil 95 mg žvečljive tablete za pse Mavakoksib
Romanian: Trocoxil 6 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 20 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 30 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 75 mg comprimate masticabile pentru câini Trocoxil 95 mg comprimate masticabile pentru câini Mavacoxib
Slovenian: Ne dajajte drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil ali glukokortikoidov istočasno ali najmanj 1 mesec po zadnjem dajanju Trocoxila.
Romanian: Nu se administrează concomitent cu alte AINS, sau în decurs de 1 lună de zile după ultima administrare de Trocoxil.
Slovenian: Živali z neželenimi učinki na prebavila ali ledvice bo morda treba zdraviti z zdravili za zaščito sluznice prebavil oziroma parenteralnim nadomeščanjem tekočine.
Romanian: La animalele unde apar reacții adverse gastrointestinale sau renale se impune folosirea protectoarelor gastrointestinale și a fluidelor administrate parenteral.
Slovenian: Pri živalih s prikrito boleznijo ledvic lahko med zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili pride do poslabšanja ali dekompenzacije ledvične bolezni (glejte tudi poglavje 4.6)
Romanian: La pacienții cu afecțiuni renale recurente poate apare exacerbarea sau decompensarea afecțiunii renale în timpul terapiei cu medicamente AINS.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih, vzrejnih psicah ali psicah v laktaciji.
Romanian: Nu se utilizează la cățelele gestante, de reproducție sau în lactație.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 04-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 04-2013.
Slovenian: Na voljo je v obliki trikotnih žvečljivih tablet v petih različnih jakostih (6, 20, 30, 75 in 95 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate triunghiulare masticabile, în cinci concentraţii diferite (6, 20, 30, 75 şi 95 mg).
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR)..
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Trocoxil, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 9. september 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Trocoxil, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 septembrie 2008.
Slovenian: Uporablja se , kadar je potrebno neprekinjeno zdravljenje, daljše od enega meseca.
Romanian: Se foloseşte când este necesar un tratament continuu cu o durată mai mare de o lună de zile.
Slovenian: Po uporabi zdravila si umijte roke.
Romanian: Se vor spăla mâinile după manipularea medicamentului.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim, imenovan ciklo-oksigenaza-2 (COX-2).
Romanian: Acţionează prin blocarea unei enzime numite ciclooxigenaza-2 (COX-2).
Slovenian: V študijo so bili vključeni psi obeh spolov in različnih pasem.
Romanian: Au fost incluşi în studiu câini de ambele sexe şi de rase diferite.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trocoxil :
Romanian: Alte informaţii despre Trocoxil:
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Romanian: Informaţii despre prescripţia acestui medicament se găsesc pe etichetă/ambalaj.
Slovenian: Zdravilo Trocoxil se daje v odmerku 2 mg na kilogram telesne mase, neposredno pred ali skupaj z glavnim obrokom psa.
Romanian: Trocoxil se administrează într-o doză de 2 mg per kilogram de greutate corporală, imediat înainte sau în timpul mesei principale a câinelui.
Slovenian: Upoštevanje načina zdravljenja je bilo pri zdravljenju z zdravilom Trocoxil večje, verjetno zato, ker se zdravilo daje le enkrat mesečno in ne vsak dan.
Romanian: Complianţa la tratament a fost mai bună pentru Trocoxil, probabil datorită faptului că se administrează o dată pe lună, şi nu în fiecare zi.
Slovenian: Zdravilo Trocoxil je bilo raziskano na laboratorijskih živalih in psih, ki so bili zdravljeni v različnih veterinarskih ambulantah in klinikah po Evropi („klinične študije").
Romanian: Trocoxil a fost studiat pe animale de laborator, precum şi pe câini care erau trataţi în diverse cabinete şi clinici veterinare din Europa („studii clinice").
Slovenian: Zaužitje zdravila Trocoxil lahko škoduje otrokom.
Romanian: Ingestia de Trocoxil poate fi periculoasă pentru copii.
Slovenian: Zdravilo so 6,5 meseca primerjali s karprofenom (drugim nesteroidnim protivnetnim zdravilom), preučevali pa so se tudi dolgoročni učinki zdravljenja.
Romanian: Medicamentul a fost comparat cu carprofen (alt AINS) timp de până la 6 luni şi jumătate şi s-au studiat de asemenea şi efectele pe termen lung ale tratamentului.
Slovenian: Ta encim sodeluje pri proizvodnji snovi, imenovanih prostaglandini, ki sodelujejo pri bolečinah in vnetjih.
Romanian: Această enzimă este implicată în producerea unor substanţe numite prostaglandine, care sunt implicate în durere şi inflamaţie.
Slovenian: Med prvim in drugim odmerkom zdravila morata preteči vsaj dva tedna, nato pa se zdravilo daje enkrat na mesec.
Romanian: Trebuie să existe o pauză de două săptămâni între prima şi a doua doză, după care se administrează o dată pe lună.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je zdravilo primerljivo z referenčnim zdravilom (karprofen).
Romanian: Produsul a fost prezentat ca fiind comparabil cu produsul de referinţă (carprofen).
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi acestuia prospectul produsului sau eticheta.
Slovenian: Odmerjanje in trajanje zdravljenja (največ 6,5 meseca) je odvisno od telesne mase in vrste živali ter bolezenskega stanja, ki zahteva zdravljenje.
Romanian: Doza şi durata tratamentului (maxim 6 luni şi jumătate) vor depinde de greutatea şi rasa animalului şi de afecţiunea ce trebuie tratată.
Slovenian: Tablete Trocoxil za pse so izboljšale lajšanje bolečine in vnetja.
Romanian: Comprimatele Trocoxil pentru câini au îmbunătăţit calmarea durerii şi inflamaţia.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Trocoxil pri zdravljenju bolečin in vnetij, povezanih z degenerativnim obolenjem sklepov pri psih, kadar je indicirano neprekinjeno zdravljenje, daljše od enega meseca, večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Trocoxil odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Trocoxil sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate afectării degenerative articulare la câini în cazul în care se indică un tratament continuu care depăşeşte o lună şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Trocoxil.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trocoxil izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trocoxil pe parcursul studiilor?
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri psih, ki so preobčutljivi za (alergični na) mavakoksib ali katero koli drugo sestavino zdravila ali sulfonamide.
Romanian: De asemenea, nu trebuie utilizat la câinii care sunt hipersensibili (alergici) la mavacoxib, la oricare dintre celelalte componente sau la sulfonamide.
Slovenian: Osebe s potrjeno alergijo na nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom Trocoxil.
Romanian: Persoanele cu alergie cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu Trocoxil.
Slovenian: Uporaba zdravila v skladu s priporočenim načrtom mesečnega odmerjanja za obdobje do 6,5 meseca je po ocenah lastnikov psov pokazala izboljšanje hromosti in kakovosti življenja pri psih, obolelih z osteoartritisom.
Romanian: Administrarea produsului conform programului de dozare lunară recomandat pentru o perioadă de până la 6 luni şi jumătate a determinat o îmbunătăţire a şchiopătatului şi a calităţii vieţii la câinii cu osteoartrită dovedită, aşa cum a fost evaluată de stăpânii câinilor.
Slovenian: Da se izognete možnosti nenamernega zaužitja, dajte tableto psu takoj, ko jo odstranite iz pretisnega omota.
Romanian: Pentru a se evita ingestia accidentală, tableta se va administra câinelui imediat după deschiderea ambalajului primar.
Slovenian: Med rokovanjem z zdravilom Trocoxil ne jejte, pijte ali kadite.
Romanian: Nu se va mânca, bea sau fuma în timp ce se manipulează Trocoxil.
Slovenian: Če se pri psu pojavijo ti neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in pričeti splošno podporno zdravljenje, kot je primerno pri prevelikem odmerjanju nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Romanian: Dacă un câine prezintă aceste efecte secundare, tratamentul trebuie oprit şi se va institui o terapie de susţinere recomandată în cazul supradozării cu AINS.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Trocoxil so podobni neželenim učinkom, opaženim pri zdravljenju z drugimi zdravili iz te skupine zdravil (nesteroidnih protivnetnih zdravil), in vključujejo izgubo teka, mehko blato/drisko, bruhanje, apatijo (pomanjkanje zanimanja za okolico) in znake težav z ledvicami.
Romanian: Efectele secundare ale Trocoxil sunt asemănătoare cu cele ale altor medicamente din această clasă (AINS) şi includ pierderea apetitului, materii fecale moi/diaree, vomă, apatie (lipsa de interes pentru împrejurimi) şi semne de afectare renală.
Slovenian: Zdravilo Trocoxil se uporablja za zdravljenje bolečine in vnetij, povezanih z degenerativnim obolenjem sklepov (boleznijo, ki vključuje poškodbe sklepov, kot je osteoartritis) pri psih, starih vsaj eno leto.
Romanian: Trocoxil se utilizează în tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate cu afecţiunea degenerativă articulară (afecţiune care implică leziuni la nivelul articulaţiilor, cum ar fi osteoartrită) la câinii de cel puţin 1 an.
Slovenian: Žvečljive tablete Trocoxil so bile raziskane v eni glavni študiji, ki je vključevala pse z osteoartritisom.
Romanian: Comprimatele masticabile Trocoxil pentru câini au fost studiate într-un studiu principal, pe câini cu osteoartrită.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri psih z motnjami v delovanju ledvic ali jeter ali neustreznim pretokom krvi v srčno mišico ali pri brejih psih, tistih, ki so namenjeni za razplod ali so v obdobju laktacije.
Romanian: Nu trebuie utilizat la câini cu afecţiuni renale sau hepatice, cu un flux sanguin insuficient pentru muşchiul cardiac sau la animalele gestante, în perioada de reproducere sau care alăptează.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Trocoxil, mavakoksib, spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Romanian: Substanţa activă din Trocoxil, mavacoxib, aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Slovenian: Rezultati so pokazali izboljšanje rezultatov hromosti pri psih, obolelih z osteoartritisom.
Romanian: Rezultatele au arătat o îmbunătăţire a scorului care evaluează şchiopătatul câinilor cu osteoartrită dovedită.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trocoxil odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Trocoxil?
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru detalii, vă rugăm să consultaţi prospectul.
Slovenian: Zdravilo Trocoxil vsebuje zdravilno učinkovino mavakoksib, ki spada v skupino zdravil s protivnetnim delovanjem.
Romanian: Trocoxil conţine substanţa activă mavacoxib, care aparţine unei clase de medicamente cu acţiune antiinflamatorie.
Slovenian: Ne sme se uporabljati skupaj z glukokortikosteroidi ali drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Romanian: Nu trebuie utilizat concomitent cu glucocorticoizi sau cu alte AINS.
Slovenian: Zdravilo Trocoxil z zaviranjem proizvodnje prostaglandinov zmanjšuje bolečino in vnetje, ki ju povzročajo poškodbe sklepov.
Romanian: Prin blocarea producerii de prostaglandine, Trocoxil reduce durerea şi inflamaţia cauzată de afectarea articulaţiilor.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Trocoxil uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Trocoxil?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Trocoxil raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Trocoxil?
Slovenian: Mavakoksib
Romanian: Mavacoxib
Slovenian: Kaj je zdravilo Trocoxil?
Romanian: Ce este Trocoxil?
Slovenian: Kako zdravilo Trocoxil deluje?
Romanian: Cum acţionează Trocoxil?
Slovenian: 200 mg Koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklena) 1,33 ml (150 mg/ml)
Romanian: 1,33 ml (150 mg/ml)
Slovenian: Bolnike je treba spremljati najmanj eno uro po prvi infuziji zaradi morebitnih reakcij.
Romanian: Pacienții trebuie ținuți sub observație cel puțin o oră după prima perfuzie pentru depistarea eventualelor reacții.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Trogarzo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tro garzo.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Trogarzo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trog arzo.
Slovenian: Zdravljenje se začne z enkratnim infundiranjem v jakosti 2 000 mg, čemur sledi 800-miligramski odmerek vsaka dva tedna; če se zdravljenje prekine, je treba ponovno začeti na enak način.
Romanian: Tratamentul se începe cu o perfuzie unică de 2 000 mg, urmată de 800 mg o dată la 2 săptămâni; dacă tratamentul este întrerupt, se reia în același fel.
Slovenian: Na splošno se je varnostni profil zdravila Trogarzo štel za sprejemljivega.
Romanian: În general, profilul de siguranță pentru Trogarzo a fost considerat acceptabil.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trogarzo?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Trogarzo?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Trogarzo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Trogarzo sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Trogarzo stalno spremljajo.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Trogarzo sunt monitorizate continuu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trogarzo
Romanian: Alte informații despre Trogarzo
Slovenian: Če pride do reakcije, je treba infuzijo prekiniti in bolnikom zagotoviti ustrezno zdravljenje.
Romanian: În cazul unei reacții, perfuzia trebuie oprită, iar pacienții trebuie să primească tratament corespunzător.
Slovenian: Čeprav so bile predložene študije majhne in ne vključujejo neposredne primerjave z drugimi zdravili, rezultati kažejo, da bi lahko dodajanje zdravila Trogarzo drugim zdravilom omogočilo nadzor nad virusom pri teh bolnikih.
Romanian: Deși studiile prezentate sunt mici și nu includ o comparație directă cu alte medicamente, rezultatele indică faptul că adăugarea Trogarzo la alte medicamente poate ține virusul sub control la acești pacienți.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trogarzo odobreno v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Trogarzo în UE?