FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración concomitante de un comprimido de 300 mg con un desayuno de alto contenido graso disminuyó la Cmax y el AUC de maraviroc en un 33% y la administración concomitante de 75 mg de solución oral con un desayuno de alto contenido en grasa disminuyó el AUC de maraviroc en un 73 % en voluntarios adultos sanos.
Bulgarian: При възрастни здрави доброволци едновременният прием на таблетка от 300 mg заедно с богата на мазнини закуска намалява Cmax и AUC на маравирок с 33 % и едновременният прием на 75 mg перорален разтвор заедно с богата на мазнини закуска намалява AUC на маравирок със 73 %.
Spanish: Cuando se utilizó con otros medicamentos antirretrovirales en cultivos celulares, la combinación de maraviroc no antagonizó una variedad de INTIs, INNTI IP ni el inhibidor de la fusión del VIH enfuvirtida.
Bulgarian: Когато се прилага в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти в клетъчни култури, маравирок не проявява антагонизъм спрямо групата на NRTIs, NNRTIs, PIs или инхибитора на сливането на HIV енфувиртид.
Spanish: Hipotensión postural (ver sección 4.4) poco frecuente
Bulgarian: Постурална хипотония (вж. точка 4.4)
Spanish: Las concentraciones de tipranavir/ritonavir fueron consistentes con los datos de la historia clínica.
Bulgarian: Концентрациите на типранавир/ритонавир са в съотвествие с историческите данни.
Spanish: No se recomienda la coadministración de CELSENTRI con rifampicina+efavirenz.
Bulgarian: Съпътстваща употреба на CELSENTRI и рифампицин + ефавиренц не се препоръчва.
Spanish: CELSENTRI se debe utilizar con precaución en pacientes adultos con insuficiencia renal grave (CLcr <30 ml/min) que están recibiendo inhibidores potentes del CYP3A4 (ver secciones 4.4 y 5.2).
Bulgarian: CELSENTRI трябва да се използва с повишено внимание при възрастни пациенти с тежко бъбречно увреждане (CLcr < 30 ml/min), които приемат мощни CYP3A4 инхибитори (вж. точки 4.4 и 5.2).
Spanish: La Cmax (%CV) fue 335,6 ng/ml (87%) en voluntarios sanos (función renal normal); 801,2 ng/ml (56%) en insuficiencia renal grave; 576,7 ng/ml (51%) en ESRD (administración después de la diálisis) y 478,5 ng/ml (38%) en ESRD (administración antes de la diálisis).
Bulgarian: Cmax (CV %) е била 335,6 ng /ml (87 %) при здрави доброволци (нормална бъбречна функция); 801,2 ng/ml (56 %) при тежко бъбречно увреждане; 576,7 ng/ml (51 %) при краен стадий на бъбречно заболяване (дозиране след диализа) и 478,5 ng/ml (38 %) при краен стадий на бъбречно заболяване (дозиране преди диализа).
Spanish: Todos los sujetos (n = 103) recibieron maraviroc dos veces al día así como la terapia de base optimizada (TBO).
Bulgarian: Всички участници (n = 103) получават маравирок два пъти дневно и OBT.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de CELSENTRI son de color azul grabados con "MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" o "MVC 300".
Bulgarian: CELSENTRI филмирани таблетки са оцветени в синьо с надпис "MVC 25", "MVC 75",
Spanish: En base al grado de inhibición por atazanavir/ritonavir o darunavir/ritonavir en ausencia de efavirenz, se espera un incremento de la exposición
Bulgarian: Въз основа на степента на инхибиране чрез атазанавир/ритонавир или дарунавир/ритонавир при отсъствието на ефавиренц се очаква повишена експозиция.
Spanish: Mientras sujeta firmemente el frasco, introduzca el adaptador de plástico (B) en el cuello del frasco, hasta que quede completamente ajustado.
Bulgarian: Поставете пластмасовия адаптор (B) в гърлото на бутилката,
Spanish: Maraviroc C12: ↑ 4,74
Bulgarian: Маравирок C12: ↑ 4,74
Spanish: Se hizo un estudio intensivo de la farmacocinética de maraviroc en 50 pacientes pediátricos con tratamiento previo con edades de 2 a 18 años (peso entre 10,0 y 57,6 kg), infectados por el VIH-1 con tropismo CCR5 durante la fase de determinación de dosis del ensayo clínico A4001031.
Bulgarian: Интензивна фармакокинетична оценка е направена при 50 CCR5-тропни, HIV-1-инфектирани педиатрични пациенти с предходно лечение, на възраст 2 до 18 години (тегло 10,0 до 57,6 kg) в етапа на определяне на дозата в клиничното изпитване A4001031.
Spanish: Si toma o administra más CELSENTRI del que debe
Bulgarian: Ако сте приели или сте дали повече от необходимата доза CELSENTRI
Spanish: No hubo ninguna restricción alimenticia en los estudios en adultos (utilizando la formulación en comprimidos) ni en el estudio pediátrico (utilizando formulaciones tanto en comprimidos como solución oral).
Bulgarian: В проучванията при възрастни (в които са използвани таблетките) и в педиатричното проучване (в което са използвани таблетки и перорален разтвор) не е имало ограничения на храната.
Spanish: La reacción adversa limitante de la dosis fue la hipotensión postural.
Bulgarian: Дозолимитираща нежелана реакция е била постуралната хипотония.
Spanish: Además, el estudio comparó la farmacocinética de dosis múltiples de maraviroc en combinación con saquinavir/ritonavir 1000/100 mg BID (un inhibidor potente del CY3A4) durante 7 días en sujetos con alteración renal leve (CLcr>50 y 80 ml/min, n=6) y alteración renal moderada (CLcr 30 y 50 ml/min, n=6) con voluntarios sanos (n=6).
Bulgarian: В допълнение проучването е сравнило фармакокинетиката на многократна доза маравирок в комбинация със саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно (мощен CYP3A4 инхибитор) за 7 дни при индивиди с леко увреждане на бъбречната функция (CLcr > 50 и ≤ 80 ml/min, n = 6) и умерено бъбречно увреждане (CLcr ≥ 30 и ≤ 50 ml/min, n = 6) спрямо здрави доброволци (n = 6).
Spanish: Este análisis indicó que el virus CXCR4 emergió de un reservorio de virus CXCR4 preexistente no detectado en la situación basal, más que de mutaciones del virus con tropismo CCR5 presente en la basal.
Bulgarian: Този анализ показва, че CXCR4-използващия вирус по-вероятно се е появил от съществуващ преди резервоар на CXCR4-използващ вирус, който не е открит на изходното ниво, отколкото от мутацията на CCR5-тропен вирус, наличен на изходното ниво.
Spanish: Tropismo
Bulgarian: Тропизъм
Spanish: Elvitegravir como agente único, sólo está indicado en combinación con ciertos IPs potenciados con ritonavir.
Bulgarian: Елвитегравир, приложен самостоятелно, се препоръчва само в комбинация с някои „усилени" с ритонавир протеазни инхибитори.
Spanish: Se recomienda realizar un ajuste de dosis de maraviroc cuando se administra maraviroc de forma concomitante con inhibidores y/o inductores potentes del CYP3A4.
Bulgarian: Препоръчва се адаптиране на дозата на маравирок, когато маравирок се прилага едновременно с мощни CYP3A4-инхибитори и/или индуктори.
Spanish: Pfizer Service Company
Bulgarian: Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Spanish: La exposición a este nivel de dosis correspondió a 39 veces el AUC clínica estimada de la fracción libre para una dosis de 300 mg dos veces al día.
Bulgarian: Експозицията при тази доза е съответствала на 39-пъти изчислената клинична AUC за свободен маравирок при доза 300 mg два пъти дневно.
Spanish: • Los demás componentes son: ácido cítrico (anhidro), citrato de sodio dihidratado, sucralosa,
Bulgarian: Другите съставки са: лимонена киселина (безводна), натриев цитрат дихидрат, сукралоза,
Spanish: En pacientes naïve estos acontecimientos ocurrieron en una proporción baja similar con maraviroc y control (efavirenz).
Bulgarian: При лечение на нелекувани пациенти такива случаи са били с еднакво ниска честота при маравирок и контролния продукт (ефавиренц).
Spanish: CELSENTRI contiene lecitina de soja.
Bulgarian: CELSENTRI съдържа соев лецитин.
Spanish: En un ensayo fase 1 realizado en sujetos sanos, las personas de raza negra con un genotipo CYP3A5 que confería extenso metabolismo de maraviroc (2 alelos CYP3A5*1; n=12) tuvieron el AUC un 37% y un 26% menor cuando se administró maraviroc 300 mg dos veces al día en comparación con sujetos negros (n=11) y caucásicos (n=12) con genotipo CYP3A5 que confería un pobre metabolismo de maraviroc (no alelo CYP3A5*1), respectivamente.
Bulgarian: При едно проучване фаза 1, проведено при здрави лица, чернокожи с генотип CYP3A5, обуславящ екстензивен метаболизъм на маравирок (2 CYP3A5*1 алела; n=12), имат с 37% и 26% по-ниска AUC при доза от 300 mg маравирок два пъти дневно в сравнение с чернокожи (n=11) и белокожи (n=12) с генотип CYP3A5, обуславящ слаб метаболизъм на маравирок (без CYP3A5*1 алел).
Spanish: Inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos/nucleótidos (INTIs)
Bulgarian: Нуклеозидни/Нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs)
Spanish: En los ensayos con voluntarios sanos se observaron casos de hipotensión postural sintomática con una mayor frecuencia cuando se administró maraviroc a dosis más altas que la dosis recomendada, que con placebo.
Bulgarian: Когато маравирок е бил приложен при проучвания със здрави доброволци в дози, по-високи от препоръчителната доза, са били наблюдавани случаи на симптоматична постурална хипотония с по-висока честота, в сравнение с плацебо.
Spanish: La administración concomitante de maraviroc con medicamentos inductores del CYP3A4 puede disminuir las concentraciones de maraviroc y reducir sus efectos terapéuticos.
Bulgarian: Прилагането на маравирок едновременно с лекарствени продукти, които индуцират CYP3A4, може да понижи концентрацията на маравирок и да намали терапевтичните му ефекти.
Spanish: La media geométrica del AUCinf (%CV) para maraviroc fue la siguiente: voluntarios sanos (función renal normal) 1348,4 ng.h/ml (61%); insuficiencia renal grave 4367,7 ng.h/ml (52%); ESRD (administración después de la diálisis) 2677,4 ng.h/ml (40%); y ESRD (administración antes de la diálisis) 2805,5 ng.h/ml (45%).
Bulgarian: Геометричната средна AUCinf (CV %) за маравирок е била както следва: здрави доброволци (нормална бъбречна функция) 1 348,4 ng.h/ml (61 %); тежко бъбречно увреждане 4 367,7 ng.h/ml (52 %); краен стадий на бъбречно заболяване (дозиране след диализа) 2 677,4 ng.h/ml (40 %); и краен стадий на бъбречно заболяване (дозиране преди диализа) 2 805,5 ng.h/ml (45 %).
Spanish: La dosis recomendada de CELSENTRI debe estar basada en el peso corporal (kg) y no debe exceder la dosis recomendada en adultos.
Bulgarian: Деца от 2-годишна възраст и с телесно тегло най-малко 10 kg Препоръчителната доза CELSENTRI трябва да се основава на телесното тегло (kg) и не трябва да превишава препоръчителната доза при възрастни.
Spanish: 230 ml de solución oral
Bulgarian: 230 ml перорален разтвор
Spanish: En base al grado de la inhibición por lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir o atazanavir/ritonavir en ausencia de etravirina, se espera un incremento de la exposición.
Bulgarian: Въз основа на степента на инхибиране чрез лопинавир/ритонавир, саквинавир/ритонавир или атазанавир/ритонавир в отсъствие на етравирин се очаква повишена експозиция.
Spanish: La comparación con el control histórico sugiere que CELSENTRI 300 mg y nevirapina se pueden coadministrar sin ajuste de dosis.
Bulgarian: Сравнението към експозицията при исторически контроли предполага, че CELSENTRI 300 mg два пъти дневно и невирапин могат да се прилагат съвместно без адаптиране на дозата.
Spanish: Si ocurre esto, túmbese (o a su hijo) hasta que se sienta mejor.
Bulgarian: Това се дължи на рязко спадане на кръвното налягане и ако се случи, легнете, докато Вие (или Вашето дете) се почувствате по-добре.
Spanish: En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B y/o C, por favor consulte la ficha técnica del producto para estos medicamentos.
Bulgarian: В и/или С, моля направете справка в съответната кратка характеристика на тези лекарствени продукти.
Spanish: Las personas que toman tratamiento antirretroviral combinado frente al VIH pueden desarrollar otros efectos adversos.
Bulgarian: Хората, приемащи комбинирана терапия за ХИВ може да получат други нежелани реакции.
Spanish: Un estudio comparó la farmacocinética de una dosis única de 300 mg de maraviroc en pacientes con insuficiencia hepática leve (Clase A de Child-Pugh, n=8) e insuficiencia hepática moderada (Clase B de Child-Pugh, n=8) con la de sujetos sanos (n=8).
Bulgarian: Проучване сравнява фармакокинетиката на еднократна доза маравирок 300 mg при пациенти с леко (Child-Pugh степен A, n = 8) и умерено (Child-Pugh степен В, n = 8) чернодробно увреждане и при здрави лица (n = 8).
Spanish: Personas con problemas renales
Bulgarian: Хора с бъбречни проблеми
Spanish: FÁRMACOS PARA TRATAR ADICCIONES Metadona
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ЗЛОУПОТРЕБА Метадон
Spanish: Blíster de cloruro de polivinilo (PVC) con lámina de aluminio/tereftalato de polietileno (PET) a prueba de niños, en cajas que contienen 30, 60, 90 comprimidos recubiertos con película y envases múltiples que contienen 180 (2 cajas de 90) comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: Защитени от деца блистери от поливинилхлорид (PVC) с алуминиево/полиетилен терефталат (PET) покривно фолио в картонени кутии, съдържащи 30, 60, 90 филмирани таблетки и групови опаковки, съдържащи 180 (2 опаковки x 90) филмирани таблетки.
Spanish: Levonorgestrel.
Bulgarian: Левоноргестрел.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de una dosis de 100 mg es del 23% y se espera que sea del 33% para 300 mg. Maraviroc es un sustrato para la P-glicoproteina transportadora de salida.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на доза от 100 mg е 23 % и се прогнозира, че при 300 mg ще бъде 33 %.
Spanish: >2.0x LSN
Bulgarian: > 2,0 × ULN
Spanish: Fallo con virus CXCR4
Bulgarian: Неуспех при „CXCR4-използващ" вирус
Spanish: Resistencia fenotípica
Bulgarian: Фенотипна резистентност
Spanish: CELSENTRI 300 mg dos veces al día debe administrase con precaución cuando se coadministra con fluconazol.
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg два пъти дневно трябва да се прилага с повишено внимание, когато се прилага едновременно с флуконазол.
Spanish: Los datos disponibles sobre la coadministración con indinavir son limitados.
Bulgarian: Налични са ограничени данни за едновременното приложение с индинавир.
Spanish: Cuando se instaura un tratamiento antirretroviral combinado (TARC) en pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmunitaria grave puede aparecer una reacción inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с тежка имунна недостатъчност по времето на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да възникне възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени, която да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Spanish: ANTINFECCIOSOS Antirretrovirales Potenciadores farmacocinéticos Cobicistat
Bulgarian: Лекарства, усилващи фармакокинетиката Кобицистат
Spanish: Indinavir es un inhibidor potente del CYP3A4.
Bulgarian: Индинавир е мощен CYP3A4 инхибитор.
Spanish: En un estudio se comparó la farmacocinética de una dosis única de 300 mg de maraviroc en sujetos con alteración renal grave (CLcr < 30 ml/min, n=6) y en estadío final de enfermedad renal (ESRD) con voluntarios sanos (n=6).
Bulgarian: Проучване е сравнило фармакокинетиката на еднократна доза маравирок 300 mg при индивиди с тежко бъбречно увреждане (CLcr < 30 ml/min, n = 6) и в краен стадий на бъбречно заболяване със здрави доброволци (n = 6).
Spanish: CELSENTRI contiene un principio activo llamado maraviroc.
Bulgarian: CELSENTRI съдържа лекарство, наречено маравирок.
Spanish: Fluconazol es considerado un inhibidor moderado del CYP3A4.
Bulgarian: Флуконазол се счита за умерен СYP3A4 инхибитор.
Spanish: Límite
Bulgarian: ОГРАНИЧЕНИЯ
Spanish: >5.0x LSN
Bulgarian: > 5,0 × ULN
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda CELSENTRI en niños menores de 2 años o que pesen menos de 10 kg.
Bulgarian: Затова CELSENTRI не се препоръчва при деца на възраст под 2 години или с телесно тегло под 10 kg.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE celsentri 300 mg
Bulgarian: celsentri 300 mg
Spanish: Número de ARVs activos en el TBO
Bulgarian: Брой активни ARVs при ОВТ1:
Spanish: <750/mm3
Bulgarian: Абсолютен брой неутрофили < 750/mm3
Spanish: La diálisis tuvo un efecto mínimo en la exposición en sujetos con ESRD.
Bulgarian: Диализата е имала минимален ефект върху експозицията при индивиди с краен стадий на бъбречно заболяване.
Spanish: Zidovudina AUC12: ↔ 0,98
Bulgarian: Зидовудин AUC12: ↔ 0,98
Spanish: El análisis PK de población en los ensayos fase 3 sugieren que la reducción de dosis de maraviroc cuando se coadministra con indinavir proporciona una exposición adecuada de maraviroc
Bulgarian: Фаза III предполага намаляване на дозата на маравирок, когато едновременното приложение с индинавир дава подходяща експозиция маравирок.
Spanish: Se desconoce si maraviroc se excreta o no en leche materna.
Bulgarian: Не е известно дали маравирок се екскретира в кърмата при човек.
Spanish: La incidencia de infecciones determinantes de SIDA en los ensayos pivotales fue similar en el grupo de maraviroc y el brazo placebo.
Bulgarian: Честотата на СПИН-определещи инфекции е сходна между рамената на маравирок и плацебо при основните проучвания.
Spanish: • diarrea, malestar general, dolor de estómago, ventosidades (flatulencia)
Bulgarian: диария, гадене, болка в стомаха, газове (флатуленция)
Spanish: Cuando se combina rifabutina con inhibidores de la proteasa que son inhibidores potentes del CYP3A4 se espera un efecto inhibitorio neto sobre maraviroc
Bulgarian: Когато се комбинира рифабутин с протеазен нхибитор, който е мощен инхибитор на CYP3A4 се очаква общ инхибиращ ефект върху маравирок.
Spanish: Nivel basal medio del ARN de VIH-1 (log10 copias/ml) Mediana del recuento basal de células CD4+ (células/mm
Bulgarian: Средна изходна HIV-1 РНК (log10 копия/ml) Медиана на изходния брой на CD4+ клетки (клетки/mm3) (Диапазон, клетки/mm3)
Spanish: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Bulgarian: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Spanish: Desechar transcurridos 60 días desde su apertura.
Bulgarian: Да се изхвърли 60 дни след първото отваряне.
Spanish: Maraviroc AUC12 ↑ 9,77
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 9,77
Spanish: • medicamentos anticonvulsivantes (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital).
Bulgarian: антиконвулсанти (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал).
Spanish: BATCH NUMBER Lote {número}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден № {номер}
Spanish: Efavirenz y atazanavir/ritonavir o darunavir/ritonavir
Bulgarian: Ефавиренц и атазанавир/ритонавир или дарунавир/ритонавир
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD{MM-AAAA}
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Spanish: CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/07/418/001 (180 comprimidos) EU/1/07/418/002 (30 comprimidos) EU/1/07/418/003 (60 comprimidos) EU/1/07/418/004 (90 comprimidos) EU/1/07/418/005 (envase múltiple con 2 x 90 comprimidos)
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки EU/1/07/418/006 (180 таблетки) EU/1/07/418/007 (30 таблетки) EU/1/07/418/008 (60 таблетки)
Spanish: No se ha estudiado el efecto de una dosis de 600 mg de maraviroc BID sobre la digoxina.
Bulgarian: Не е проучен ефектът на маравирок в дози 600 mg два пъти дневно.
Spanish: 90 comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: 90 филмирани таблетки
Spanish: Por tanto, no es necesario ajuste de dosis en pacientes con alteración renal en tratamiento con maraviroc sin inhibidores potentes del CYP3A4 (ver secciones 4.2, 4.4 y 4.5).
Bulgarian: Затова не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, приемащи маравирок без мощен CYP3A4 инхибитор (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.5).
Spanish: Maraviroc AUC12: ↓ 0,55
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↓ 0,55
Spanish: • dolor estomacal o dolor a la palpación
Bulgarian: болка или чувствителност в стомаха
Spanish: Depresión, insomnio frecuente
Bulgarian: Депресия, безсъние чести
Spanish: ANTIARRÍTMICOS Digoxina 0,25 mg Dosis única (maraviroc 300 mg BID)
Bulgarian: АНТИАРИТМИЧНИ Дигоксин 0,25 mg еднократна доза (маравирок 300 mg два
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE celsentri 75 mg
Bulgarian: celsentri 75 mg
Spanish: 75 mg dos veces al día
Bulgarian: 75 mg два пъти дневно
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de maraviroc y la Hierba de San Juan o de productos que contienen Hierba de San Juan.
Bulgarian: Съпътстваща употреба на маравирок и жълт кантарион или продукти, съдържащи жълт кантарион, не се препоръчва.
Spanish: Se realizaron estudios de desarrollo prenatal y postnatal en ratas a dosis de hasta 27 veces el AUC clínica estimada de la fracción libre para una dosis de 300 mg dos veces al día.
Bulgarian: Прочувания за пре- и постнаталното развитие са проведени при плъхове при дози до 27-пъти изчислената клинична AUC за свободен маравирок при доза 300 mg два пъти дневно.
Spanish: ARN del HIV-1 <50 copias/ml Maraviroc 300 mg dos veces al día + TBO N=426
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml Маравирок 300 mg два пъти дневно
Spanish: Se realizaron estudios de desarrollo embriofetal en ratas y conejos a dosis de hasta 39 y 34 veces el AUC clínica estimada de la fracción libre para una dosis de 300 mg dos veces al día.
Bulgarian: Проучвания върху ембриофеталното развитие са проведени върху плъхове и зайци при дози до 39- и 34-пъти изчислената клинична AUC за свободен маравирок при доза 300 mg два пъти дневно.
Spanish: No estudiado, pero son inductores potentes del CYP3A4 por lo que se espera que disminuyan la concentración de maraviroc.
Bulgarian: Не е проучвано, но това са мощни CYP3A4 индуктори и може да се очаква да намалят концентрациите на маравирок.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Se han reportado casos de reacciones de hipersensibilidad retardada, que suelen aparecer entre las semanas 2-6 tras el inicio de la terapia y cursan con erupción, fiebre, eosinofilia y reacciones hepáticas
Bulgarian: Докладвани са реакции на свръхчувствителност от забавен тип, обикновено настъпващи в рамките на 2-6 седмици след започване на лечението и включващи обрив, повишена температура, еозинофилия и чернодробни реакции (вж. също точка 4.4).
Spanish: A exposiciones mayores de maraviroc no se puede descartar una inhibición potencial del CYP2D6.
Bulgarian: Не може да се изключи възможно инхибиране на CYP2D6 при по-висока експозиция на маравирок.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE celsentri 20 mg/ml
Bulgarian: celsentri 20 mg/ml
Spanish: Maraviroc AUC12 ↔ 1,02
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↔ 1,02
Spanish: INNTI + IP
Bulgarian: NNRTI + PI
Spanish: Anomalías de Laboratorio
Bulgarian: Отклонения в лабораторните показатели
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Etiqueta del envase múltiple de 180 (2 envases de 90 comprimidos recubiertos con película) retractilado con una lámina transparente - incluyendo blue-box - 300 mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: Етикет на външната обвивка на групова опаковка от 180 (2 опаковки по 90 филмирани таблетки), обвита с прозрачно фолио - включително "Blue Box" - 300 mg филмирани таблетки
Spanish: Sin embargo, no se observó prolongación del QT clínicamente significativa en comparación con placebo + TBO en los ensayos clínicos de Fase 3, utilizando la dosis recomendada de maraviroc, o en un estudio farmacocinético específico para evaluar el potencial de maraviroc para prolongar el intervalo QT.
Bulgarian: Фаза III, при които е използвана препоръчваната доза маравирок или при специфично фармакокинетично проучване, оценяващо потенциала на маравирок да удължава QT-интервала.
Spanish: Darunavir AUC12: ↓ 0,86 Darunavir Cmax: ↔ 0,96 Darunavir C12: ↓ 0,77
Bulgarian: Дарунавир AUC12: ↓ 0,86 Дарунавир Cmax: ↔ 0,96 Дарунавир C12: ↓ 0,77
Spanish: Fallo con virus con tropismo CCR5
Bulgarian: Неуспех при CCR5-тропен вирус
Spanish: Medicación concomitante
Bulgarian: Съпътстващо лечение
Spanish: 60 comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: 60 филмирани таблетки
Spanish: • antibióticos (claritromicina, telitromicina, rifampicina, rifabutina)
Bulgarian: антибиотици (кларитромицин, телитромицин, рифампицин, рифабутин)
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre de seguridad a prueba de niños que contiene 230 ml de la solución de 20 mg/ml de maraviroc.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 230 ml разтвор на маравирок 20 mg/ml, със защитена от деца запушалка.
Spanish: Maraviroc AUC12: ↑ 2,49 Maraviroc Cmax: ↑ 1,52
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↑ 2,49 Маравирок Cmax: ↑ 1,52
Spanish: • problemas de riñón.
Bulgarian: проблеми с бъбреците.