FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Absolut biotillgänglighet av en 500 mg metformintablett är ungefär 50-60 % hos friska försökspersoner.
Maltese: 500 mg metformin hija ta' madwar 50-60% f'persuni b'saħħithom.
Swedish: Samtidig administrering av pioglitazon och gemfibrozil (en hämmare av CYP450 2C8) eller rifampicin (en inducerare av CYP450 2C8) har rapporterats öka respektive minska plasmakoncentrationen av pioglitazon (se avsnitt 4.5).
Maltese: rifampicin (induttur taċ-ċitokromju P450 2C8) huwa rrappurtat li jżid jew inaqqas, rispettivament, il konċentrazzjoni fil-plażma ta' pioglitazone (ara sezzjoni 4.5).
Swedish: Glukokortikoider (systemisk och lokal behandling), beta-2-agonister och diuretika har egen hyperglykemisk verkan.
Maltese: Glukokortikojdi (mogħtija permezz ta' rotta sistemika u lokali), agonisti-beta-2, u dijuretiċi għandhom attività ipergliċemika intrinsika.
Swedish: 4Gastrointestinala biverkningar uppträder oftast vid start av behandling och upphör spontant i de flesta fall.
Maltese: 4Disturbi gastro-intestinali jsseħħu l-aktar waqt il-bidu tat-terapija u f'ħafna każijiet jiġu riżolti spontanjament.
Swedish: En studie på sju friska frivilliga försökspersoner visade att cimetidin 400 mg, givet två gånger dagligen, ökade den systemiska exponeringen (AUC) för metformin med 50 % och Cmax med 81 %.
Maltese: Studju li twettaq f'seba' voluntiera normali u b'saħħithom wera li cimetidine, mogħti bħala 400 mg darbtejn kuljum, żied l-espożizzjoni sistemika ta' metformin (AUC) b'50% u Cmax b'81%.
Swedish: Mindre vanliga - bihåleinflammation (sinuit) - väderspänning - sömnlöshet (insomnia)
Maltese: Mhux komuni infjammazzjoni tas-sinus (sinusite) gass - diffikultà fl-irqad (insonnja)
Swedish: Om gulsot observeras ska läkemedlet sättas ut.
Maltese: Jekk tkun osservata suffejra, dan il-prodott mediċinali għandu jitwaqqaf
Swedish: Andra läkemedel och Glubrava
Maltese: Mediċini oħra u Glubrava
Swedish: Hos patienter med ökad risk för ytterligare försämring av njurfunktionen och hos äldre ska njurfunktionen bedömas oftare, t.ex. var tredje till var sjätte månad.
Maltese: F'pazjenti b'riskju akbar ta' aktar progressjoni ta' indeboliment renali u fl anzjani, il-funzjoni renali għandha tkun evalwata b'mod aktar frekwenti, eż. kull 3-6 xhur.
Swedish: vanliga vanliga artralgi vanliga
Maltese: komuni komuni artralġja komuni
Swedish: Diagnostiska laboratoriefynd är sänkt pH i blodet (< 7,35), förhöjd laktathalt i plasma (> 5 mmol/l), ett ökat anjongap och en ökad laktat-pyruvatkvot.
Maltese: Sejbiet dijanjostiċi tal-laboratorju huma tnaqqis fil-pH tad-demm (< 7.35), żieda fil-livelli ta' lactate fil-plażma (>5 mmol/L) u żieda fl-anion gap u l-proporzjon ta' lactate/pyruvate.
Swedish: Interaktionsstudier har visat att pioglitazon inte har någon relevant effekt vare sig på farmakokinetiken eller farmakodynamiken av digoxin, warfarin, fenprocoumon och metformin.
Maltese: Studji dwar interazzjoni wrew li pioglitazone m'għandu l-ebda effett relevanti la fuq il farmakokinetika u lanqas fuq il-farmakodinamika ta' digoxin, warfarin, phenprocoumon u metformin.
Swedish: Läkemedel som används för att behandla smärta och inflammation (NSAID-läkemedel och COX 2-hämmare, så som ibuprofen och celecoxib)
Maltese: Mediċini użati biex jittrattaw l-uġigħ u l-infjammazzjoni (NSAID u inibituri ta' COX-2, bħal ibuprofen u celecoxib).
Swedish: Glubrava är kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
Maltese: IGlubrava hu kontraindikat waqt it-treddigħ (ara sezzjoni 4.3).
Swedish: Undvik högt alkoholintag medan du tar Glubrava eftersom alkohol kan öka risken för laktatacidos (se avsnitt "Risk för laktatacidos").
Maltese: Evita konsum eċċessiv ta' alkoħol waqt li tkun qed tieħu Glubrava peress li dan jista' jżid ir-riskju ta' aċidożi lattika (ara s-sezzjoni "Riskju ta' aċidożi lattika").
Swedish: Eftersom metformin utsöndras via njurarna och äldre patienter har tendens till minskad njurfunktion, bör äldre patienter som tar Glubrava få sin njurfunktion regelbundet kontrollerad (se avsnitt 4.3 och 4.4)
Maltese: Minħabba li metformin jiġi eliminat mill-kliewi, u pazjenti anzjani għandhom tendenza ta' funzjoni renali mnaqqsa, pazjenti anzjani li qed jieħdu Glubrava għandu jkollhom il-funzjoni renali tagħhom sorveljat b'mod regolari (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Swedish: Proportionella ökningar av plasmakoncentrationen observerades för doser från 2-60 mg. Steady-state uppnås efter 4-7 dagars dosering.
Maltese: Żieda proporzjonali filkonċentrazzjoni fil-plażma kienet osservata f'dozi minn 2-60 mg.
Swedish: Framför allt har patienter upplevt följande allvarliga biverkningar:
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Swedish: Glubrava pioglitazon/metforminhydroklorid
Maltese: Pijoglitażonu / idroklorur tal-metformina
Swedish: Mer information om Glubrava
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Glubrava
Swedish: Studierna varade från fyra månader till två år och 1 305 patienter som tog kombinationen deltog.
Maltese: L-istudji damu bejn erba' xhur sa sentejn u involvew 1,305 pazjenti li ngħataw ilkombinazzjoni.
Swedish: Tabletterna innehåller två aktiva substanser: pioglitazon (15 mg) och metforminhydroklorid (850 mg).
Maltese: Glubrava huwa mediċina li tiġi bħala pilloli li jkun fihom żewġ sustanzi attivi, il-pijoglitażonu (15 mg) u l-idroklorur tal-metformina (850 mg).
Swedish: Varför har Glubrava godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Glubrava?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Glubrava.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Glubrava.
Swedish: Vilka är riskerna med Glubrava?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Glubrava?
Swedish: Vad är Glubrava?
Maltese: X'inhu Glubrava?
Swedish: Den 11 december 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Glubrava som gäller i hela EU.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Glubrava fil-11 ta' Diċembru 2007.
Swedish: CHMP fann att pioglitazons och metformins effekt på typ 2-diabetes har bevisats och att Glubrava förenklar behandlingen och gör medicineringen lättare om en kombination av de aktiva substanserna krävs.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li l-effikaċja tal-pijoglitażonu u tal-metformina fid-dijabete tat-tip 2 ġiet ippruvata, u li Glubrava jissimplifika l-kura u jtejjeb il-possibbiltà ta' konformità meta tkun meħtieġa lkombinazzjoni tas-sustanzi attivi.
Swedish: Glubrava är ett läkemedel som finns som tabletter.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Glubrava hija pillola darbtejn kuljum.
Swedish: Saltsyra 0,39% (v/v), Etanol 0,31% (v/v) Natriumhydroxid 0,24% (v/v)
Maltese: 41% (v/v), Aċidu idrokloriku 0.39% (v/v), Etanol 0.31% (v/v) Sodju idrossidu 0.24% (v/v)
Swedish: 500Bq/mL vid kalibrering
Maltese: GLUSCAN 500 500MBq/mL f'ħin ta' kalibrazzjoni
Swedish: Fludeoxiglukos (18F)500MBq vid kalibrering, Vatten för injektion - 1,00g Natriumcitrat - 0,62% (v/v),
Maltese: Għal 1mL tal-prodott mediċinali: Fludeoxyglukosju (18F) - 500MBq f'ħin ta' kalibrazzjoni, Ilma għal injezzjoni - 1.00g, Ċitrat tas-sodju - 0.62% (v/v), Klorur tas-sodju - 0.
Swedish: Mahfouz (2005) utförde 2 631 FDG-PET-undersökningar av 1 110 patienter med multipelt myelom för stadieindelning av cancer och/eller diagnos av misstänkt infektion.
Maltese: Mahfouz (2005) wettaq 2,631 eżami FDG-PET f'1,110 pazjenti b'majeloma multipla għall-istadji talkanċer u/jew għad-dijanjożi ta' infezzjoni suspettata.
Swedish: SKÄL TILL POSITIVT YTTRANDE
Maltese: RAĠUNIJIET GĦAL OPINJONI POŻITTIVA
Swedish: (2005) en påvisad upptäckt av patologiska stora kärl med 8/9=89 % utan behandling jämfört med 10/21=48 % med kortikosteroider.
Maltese: F'dan l-isfond, Walter (2005) irrapporta rata ta' skoperta ta' kanali trasportaturi kbar patoloġiċi ta' 8/9=89% mingħajr kura kontra 10/21=48% bilkortikosterojdi.
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni
Swedish: - De belägg för infektions- och inflammationssjukdomar som har granskats i utvärderingen av dokumentationen om den väletablerade användningen utgörs av ett omsorgsfullt urval studier enligt kriterierna i punkter att beakta vid utvärdering av diagnostiska medel (CPMP/EWP/1119/98) och är avgränsade till de bäst dokumenterade kliniska miljöerna.
Maltese: - l-ġabra ta' provi dwar mard infettiv jew infjammatorju kkunsidrata fl-evalwazzjoni ta' dan iddossier ta' użu stabbilit sewwa hija għażla attenta tal-istudji skont il-kriterji tal-Punti li għandhom jiġu Kkunsidrati (PtC) dwar l-Evalwazzjoni ta' Prodotti Dijanjostiċi (CPMP/EWP/1119/98) u limitata għall-isfondi kliniċi l-aktar dokumentati
Swedish: Detta har bekräftats 2000 av Meller: "Behandling med antibiotika och immunsuppressiva medel tycktes inte påverka resultatet av FDG-skanning då 66 % av de behandlade patienterna hade ett patologiskt upptag som klargjorde orsaken till febern."
Maltese: Dan ġie kkonfermat fis-sena 2000 minn Meller: "Il-kura antibijotika u immunosuppressiva ma dehritx li influwenzat ir-riżultati tal-iskenjar FDG, minħabba li 66% tal-pazjenti li ġew ikkurati urew teħid patoloġiku li ċċara l-kawża tad-deni."
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV GLUSCAN 500 MED SYNONYMER (SE BILAGA I).
Maltese: III għal GLUSCAN 500 u ismijiet assoċjati (ara Anness I).
Swedish: Påverkan på behandlingen var lika uppenbar som hos vuxna (feber av okänd orsak, IBD) och ännu mer slående var detta vid granulomatös sjukdom (Güngör 2001).
Maltese: L-impatt fuq l-immaniġġjar kien ovvju daqs l-impatt fl-adulti (FUO, IBD) u aktar impressjonanti fil-każ tal-granulomatożi (Güngör 2001).
Swedish: Fludeoxiglukos (18F) ackumuleras i tumörer med hög glukosomsättning.
Maltese: Fludeoxyglucose (18F) jinġema' fit-tumuri b'ammont għoli ta' glucose.
Swedish: Det är uppenbart att in vitro-märkning av cirkulerande vita blodkroppar, vilket krävs för vissa av de jämförande läkemedlen ([111In]oxin- eller 99mTc HMPAO-märkta vita blodkroppar), hämmas av ett lågt antal vita blodkroppar.
Maltese: Huwa ovvju li t-tikkettjar in vitro ta' WBC li jiċċirkolaw, li huwa meħtieġ għal xi wħud mill-komparaturi (111F'WBC tikkettjati bloxine jew b'99mTc HMPAO) ma jitħalliex isir minħabba numru fqir ta' lewkoċiti.
Swedish: De flesta rapporter gällde sarkoidos och även vaskulit (Rehàk 2006).
Maltese: Dan ġie rrappurtat l-aktar f'sarkojdożi kif ukoll fil-vaskulite (Rehàk 2006).
Swedish: Namn
Maltese: LISTA
Swedish: När det gäller effekten av ett ökat leukocytantal hos patienter med leukocytsjukdom har det hos patienter med myelom (Mahfouz (2005)) påvisats att "FDG-PET kan användas för diagnostik under betingelser med svår neutropeni, till skillnad från de flesta andra tekniker för nukleär bildteknik".
Maltese: Bil-għan li jitnaqqis l-għadd ta' lewkoċiti f'pazjenti b'disfunzjoni tal-lewkoċite, intwera f'pazjenti b'mijeloma (Mahfouz (2005)), li "FDG-PET jista' jkun dijanjostiku fl-isfond ta' newtropenja severa, mhux bħall-parti l-kbira tat-tekniki nukleari ta' teħid ta' immaġini oħra".
Swedish: Doseringen (dvs. den injicerade aktiviteten) som rekommenderas i produktresumémallen, 100-400 MBq med anpassning för barn, stämmer överens med den aktivitet som använts i de rapporterade kliniska studierna om infektion/inflammation, oavsett om utrustningen var PET, CDET eller PET-DT.
Maltese: Il-pożoloġija (fil-fatt l-attività injettata) rakkomandata fl-SmPC Ewlieni, 100-400MBq b'addattament fit-tfal, hija konformi mal-attività użata fl-istudji kliniċi rrapportati għall-infezzjoni/infjammazzjoni, tkun xi tkun il-magna użata PET, CDET jew PET-CT.
Swedish: Hittills finns totalt 6 125 patienter över hela världen dokumenterade i publicerade serier (exklusive fallrapporter) som dragit fördel av FDG PET indicerat för inflammations- och infektionssjukdomar (exklusive bifynd av infektion/inflammation hos patienter som remitterats för andra indikationer).
Maltese: B'kollox, 6125 pazjent madwar id-dinja sal-lum ġew irrapportati f'serje ippubblikata (li teskludi rapporti ta' każijiet) li bbenefikaw mill-FDG PET indikat għall-infjammazzjoni/u għall-infezzjoni (esklużi sejbiet inċidentali ta' infezzjoni/infjammazzjoni f'pazjenti riferuti għal indikazzjoni oħra).
Swedish: Underrubriken "Barn och ungdomar under 18 år" i avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt har ändrats och ordet "onkologi" har tagits bort.
Maltese: Is-sottotitlu ‘Popolazzjoni li għandha inqas minn 18-il sena' taħt is-sezzjoni 4.2 Pożoloġija u metodu ta' kif għandu jingħata ġie emendat, u l-kelma "onkoloġiku" tneħħiet.
Swedish: LäkemedelsformAdministreringssätt Innehåll (Koncentration)
Maltese: Il-Kontenut (Konċentrat)
Swedish: Sökanden hänvisade även till några specifika studier som utförts på IBD (Lemberg 2005, Löffler 2006) hos sammanlagt 88 patienter, på kronisk granulomatös sjukdom med tarmlesioner hos 5 av 7 patienter (Güngör 2001) samt på andra indikationer hos några barn som inkluderats i en serie (t.ex. 13 barn med feber av okänd orsak).
Maltese: L-Applikant jirreferi wkoll għal xi studji speċifiċi li saru għall-IBD (Lemberg 2005, Löffler 2006) f'total ta' 88 pazjent, u għall-marda granulomatika kronika b'leżjoni tal-intestin f'5 mis-7 pazjenti ta' Güngör (2001), u għal xi tfal li wkoll ġew inklużi f'serje b'kundizzjonijiet oħrajn (eż. 13-il tifel u tifla b'FUO).
Swedish: Kvaliteten på de data som använts för bedömning av effektiviteten har granskats (seriernas homogenitet under givna betingelser enligt bestämda inklusionskriterier, bildtagning enligt ett godkänt protokoll för FDG och för det jämförande läkemedlet i jämförande studier samt beskrivning av det faktiska förhållandet ("standard of truth") för alla utvärderingsbara patienter, med undantag för en studie som enbart handlade om påverkan på behandlingen) och befanns vara i enlighet med punkter att beakta vid utvärdering av diagnostiska medel (CPMP/EWP/1119/98).
Maltese: Il-kwalità tad-dejta użata għall-evalwazzjoni tal-effikaċja ġiet iċċekjata (omoġeneità tas-serje fi sfond partikolari skont kriterji ta' inklużjoni espliċiti, immaġnijiet miksuba skont protokoll aċċettat disponibbli għall-FDG kif ukoll għall-komparatur fi studji komparattivi u deskrizzjoni tal-istandard tal-verità miksub fil-pazjenti evalwabbli kollha, ħlief f'każ ta' studju tal-impatt fuq l-immaniġġjar biss) u ntweriet li kienet f'konformità mar-rekwiżiti tal-Punti li għandhom jiġu Kkunsidrati (Points to Consider - PtC) dwar l-Evalwazzjoni ta' Prodotti Dijanjostiċi (CPMP/EWP/1119/98).
Swedish: Den första publikationen i en serie omfattande 7 patienter med sarkoidos är från 1994 och totalt har 1 988 patienter dokumenterats i publicerade serier för EU-serier mellan 1999 och 2009.
Maltese: Lewwel pubblikazzjoni ta' serje f'7 pazjenti b'sarkojdożi ġġib id-data tal-1994 u total ta' 1988 pazjent ġew irrapportati f'serje ippubblikata għal serje tal-UE mill-1999 sal-2009.
Swedish: Genom att byta ut gallium-67 mot FDG minskas bestrålningen med en faktor 3-5, vilket kan ha stor betydelse för barn med godartade sjukdomar.
Maltese: B'din is-sostituzzjoni ta' gallium-67 b'FDG, l-espożizzjoni għar-radjazzjoni titnaqqas b'fattur ta' 3-5, li hija ta' sinifikat kbir fi tfal b'kundizzjonijiet beninni.
Swedish: Trots att det hävdas att den effektiva bestrålningsdosen från 99mTc-märkta ämnen är liknande den som från FDG kontraindiceras det mest lättanvända 99mTc-märkta jämförande läkemedlet, immunscintigrafi, för barn på grund av väldokumenterade skäl, nämligen att förekomsten av antikroppar hämmar fortsatt användning.
Maltese: Għalkemm huwa argumentat li d-doża effettiva ta' irradjazzjoni minn komposti tikkettjati 99mTc hija simili għal dik ta' FDG, il-komparatur tikkettjat 99mTc li huwa l-aktar wieħed faċli biex jintuża,
Swedish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 56 pillola 84 pillola 90 pillola 98 pillola
Swedish: Se avsnitt 2 "Glustin innehåller laktosmonohydrat".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Glustin fih lactose monohydrate".
Swedish: Tablett
Maltese: Pilloli
Swedish: DK-2630 Taastrup
Maltese: DK-2630 Taastrup Id-Danimarka
Swedish: I en metaanalys över kontrollerade kliniska studier rapporterades blåscancer oftare för patienter som fått pioglitazon (19 fall hos 12 506 patienter, 0,15 %) jämfört med kontrollgrupperna (7 fall hos 10 212 patienter, 0,07 %) HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31), p = 0,029).
Maltese: provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12,506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Swedish: Laktosmonohydrat Magnesiumstearat
Maltese: Lactose monohydrate Magnesium stearate
Swedish: Aluminium/aluminiumtryckförpackningar, förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 och 98 tabletter.
Maltese: Aluminju/Folja tal-aluminju pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 u 98 pillola.
Swedish: Immuns ys te met överkänslighets- och allergiska reaktioner1
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi1
Swedish: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Te:.+386 (0) 59 082 480
Maltese: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tel.+ 386 (0) 59 082 480
Swedish: Karmelloskalcium Hyprolos
Maltese: Carmellose calcium Hyprolose
Swedish: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium
Maltese: B e lgië/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel:
Swedish: Den aktiva substansen i Glustin är pioglitazon.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Glustin hi pioglitazone.
Swedish: Nästan alla studiepatienter (95 %) fick hjärt-kärlpreparat (betablockerare, angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare), angiotensin II-antagonister, kalciumantagonister, nitrater, diuretika, acetylsalicylsyra, statiner, fibrater).
Maltese: inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ACE, angiotensin-converting enzyme), antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, nitrati, dijuretiċi, acetylsalicylic acid, statins, fibrates).
Swedish: Mån Tis Ons Tor Fre Lör Sön
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Glustin Kif għandek tieħu Glustin
Swedish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmark
Maltese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Swedish: Andra läkemedel och Glustin
Maltese: Mediċini oħra u Glustin
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, hyprolos, karmelloskalcium och magnesiumstearat.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose monohydrate, hyprolose, carmellose calcium u magnesium stearate.
Swedish: Glustin innehåller pioglitazon.
Maltese: Glustin fih pioglitazone.
Swedish: Varje tablett innehåller 76,34 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 76.34 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10000, < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Swedish: 5Ödem rapporterades av 6-9 % av patienterna som behandlats med pioglitazon under ett år i kontrollerade kliniska prövningar.
Maltese: Edima kienet irrappurtata f'6 - 9% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone fuq medda ta' sena fi provi kliniċi kkontrollati.
Swedish: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Maltese: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Swedish: Studier på människa tyder inte på någon induktion av det viktigaste inducerbara cytokromet P450, 1A, 2C8/9 och 3A4.
Maltese: Studji fil-bniedem jissuġġerixxu li m'hemm l-ebda induzzjoni taċ-ċitokromju induċibbli prinċipali P450, 1A, 2C8/9 u 3A4.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel erektil dysfunktion
Maltese: Disturbi fissistema riproduttiva u fis -s ide r disfunzjoni erettili
Swedish: Den högsta rapporterade dosen som intagits, 120 mg/dag under fyra dagar, följt av 180 mg/dag under sju dagar, rapporterades inte ha gettupphov till några symtom.
Maltese: Id-doża massima rrappurtata ta' 120 mg/kuljum għal erbat ijiem, u wara 180 mg/kuljum għal sebat ijiem ma kienet assoċjat ma' l-ebda sintomi.
Swedish: Varje tablett innehåller 92,87 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 92.87 mg ta' lactose monhydrate (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Maltese: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Swedish: förhöjt kreatinfosfokinas i blodet ökning av laktatdehydrogenas mindre vanlig ökning av alaninaminotransferas7
Maltese: żieda fil-creatine phosphokinase fid-demm żieda ta' lactic dehydrogenase mhux komuni żieda f'alanine aminotransferase7
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diabetesläkemedel, blodglukossänkande läkemedel, exklusive insulin; ATC-kod: A10BG03.
Maltese: Mediċini li jittieħdu fid-dijabete, mediċini li jbaxxu l-glucose fid-demm; minbarra l-insulina; Kodiċi ATC:
Swedish: Glustin 30 mg tabletter
Maltese: Glustin 30 mg Pilloli
Swedish: Liknande förändringar (hemoglobin 3-4 % och hematokrit 3,6-4,1 %, relativ reduktion) observerades hos patienter som behandlats med metformin och i lägre grad även hos patienter som behandlats med sulfonureid och insulin (hemoglobin 1-2 % och hematokrit 1-3,2 %, relativ reduktion) i kontrollerade jämförande prövningar med pioglitazon.
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv ta' 3-4% fl-emoglobina u ta' 3.6-4.1% fl-ematokrita) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u bl-insulina (tnaqqis relattiv ta' 1-2% fl-emoglobina u ta' 1-3.2% fl-ematokrita).
Swedish: Säkerhet och effekt av Glustin hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Glustin fit-tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena għadhom ma ġewx determinati s'issa.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Glustin 30 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Glustin 30 mg
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet Pioglitazone huwa kontraindikat f'pazjenti b':
Swedish: 6I kontrollerade försök med aktivt jämförelsepreparat var viktökningen med pioglitazon som monoterapi i genomsnitt 2-3 kg under ett år.
Maltese: 6Fi provi attivi kkontrollati ta' paragun, iż-żieda medja fil-piż bi pioglitazone mogħti bħala monoterapija kienet ta' 2 - 3 kg fuq medda ta' sena.
Swedish: artralgi ryggvärk
Maltese: Indeboliment renali
Swedish: Pioglitazon metaboliseras i stor utsträckning via levern genom hydroxylering av alifatiska metylengrupper.
Maltese: Pioglitazone jgħaddi minn metaboliżmu epatiku estensiv permeżż ta' idroksilazzjoni tal-gruppi ta' aliphatic methylene.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Glustin 45 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Glustin 45 mg
Swedish: Glustin tabletter innehåller laktosmonohydrat och skall därför inte ges till patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Maltese: Il-pilloli Glustin fihom lactose monohydrate u għalhekk m'għandhomx jingħataw lill-pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, nuqqas totali ta' lactase jew malassorbiment tal-glucose-galactose.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti biex jigu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini. D.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Glustin 15 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Glustin 15 mg
Swedish: Hjärtat Hjärtsvikt3
Maltese: artralġja uġigħ fid-dar
Swedish: Eve ntuella bive rkningar
Maltese: Glustin ma' ikel u xorb