FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Oral slemhinnehypertrofi/hypertrofi i tungans papiller, missfärgning av orala slemhinnor/tungan
Slovenian: Bolezni prebavil hipertrofija ustne sluznice/hipertrofija papil na jeziku, obarvanje ustne sluznice/obarvanje jezika nepravilnosti jezika (npr. pordelost, bule), edem jezika
Swedish: Du kommer att få Kepivance tre dagar i rad före kemoterapi och radioterapi och tre dagar i rad efter Den sista av de tre doser som ges före kemoterapi och radioterapi måste ges minst 24 till 48 timmar innan kemoterapin och strålbehandlingen börjar.
Slovenian: Zadnje tri odmerke pred kemoterapijo in radioterapijo morate dobiti vsaj 24 do 48 ur pred začetkom kemoterapije in radioterapije.
Swedish: Pulver till injektionsvätska, lösning (pulver till injektionsvätska)
Slovenian: prašek za raztopino za injiciranje (prašek za injekcijo) bel liofiliziran prašek
Swedish: Hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min)
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) je bil očistek manjši za 22 % (n = 5).
Swedish: Farmakokinetiken är i stort sett linjär vid enkeldos upp till 250 mikrogram/kg hos friska frivilliga.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih so po uporabi posamičnega odmerka do 250 mikrogramov/kg ugotovili približno z odmerkom linearno farmakokinetiko.
Swedish: Kepivance kan före injektion värmas i rumstemperatur i upp till 1 timme, men måste skyddas från ljus.
Slovenian: Pred injiciranjem lahko zdravilo Kepivance največ 1 uro pustite, da doseže sobno temperaturo, vendar ga morate zaščititi pred svetlobo.
Swedish: Behandling med Kepivance bör ske i samråd med läkare med erfarenhet av cytostatikabehandling.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Kepivance lahko izvaja samo zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju raka.
Swedish: Säkerhetsdata baserar sig på patienter med hematologiska maligniteter som deltagit i randomiserade, placebokontrollerade kliniska studier och en farmakokinetisk studie, samt erfarenheter efter
Slovenian: vključenih v randomizirane, s placebom kontrolirane klinične študije, vključno s študijo farmakokinetike, in na podlagi izkušenj v obdobju trženja.
Swedish: Det fanns inga belägg för en förskjutning i tid till hematopoetisk återhämtning hos patienter som fick palifermin jämfört med patienter som fick placebo.
Slovenian: Hematopoetsko okrevanje pri prejemnikih palifermina se v primerjavi s prejemniki placeba ni izkazalo za počasnejše.
Swedish: Endogent KGF är en tillväxtfaktor som är specifik för epitelceller och som produceras av mesenkymala celler och uppregleras naturligt som en reaktion på skadad epitelvävnad.
Slovenian: Endogeni KGF je za epitelijske celice specifičen rastni faktor, ki nastaja v mezenhimskih celicah.
Swedish: Ej relevant.
Slovenian: Podatek ni potreben.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite priloženo navodilo!
Swedish: En trefaldig eller större ökning av Ki67-färgning observerades vid buckala biopsier från 3 av 6 friska personer som fick palifermin, 40 mikrogram/kg/dag, intravenöst i 3 dagar, vid mätning 24 timmar efter den tredje dosen.
Slovenian: Pri 3 od 6 zdravih preiskovancev, ki so 3 dni dobivali palifermin v odmerku 40 mikrogramov/kg/dan, so z meritvijo 24 ur po 3. odmerku v bukalnih bioptičnih vzorcih ugotovili 3- ali večkraten porast obarvanja Ki67.
Swedish: Vid studier av embryo-/fosterutvecklingstoxicitet på råttor och kaniner sågs utvecklingstoxicitet (ökad fosterförlust efter implantation, minskad kullstorlek och/eller sänkt fostervikt) vid doser om 500 respektive 150 mikrogram/kg/dag.
Slovenian: V študijah razvojnih toksičnih učinkov pri zarodkih in plodovih podgan in kuncev, je bilo zdravljenje s paliferminom v odmerkih 500 mikrogramov/kg/dan (podgane) oz. 150 mikrogramov/kg/dan (kunci)
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Amgen Inc
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine(učinkovin)
Swedish: Icke-hematologiska maligniteter
Slovenian: Nehematološki malignomi
Swedish: Studien omfattade tre behandlingsmetoder och var utformad att jämföra var och en av paliderminmetoderna
Slovenian: Študija je vključevala 3 terapevtske skupine, njen namen pa je bil primerjati vsako od skupin, ki sta prejemali palifermin (pred in pred/po), s placebom.
Swedish: Svullna läppar, ögonlocksödem Ansiktsödem och munödem
Slovenian: edem, periferni edem, bolečina in pireksija oteklost ustnic, edem vek edem obraza, edem ust
Swedish: Kepivance är ett vitt pulver som tillhandahålls i injektionsflaskor.
Slovenian: Zdravilo Kepivance je bel prašek v vialah.
Swedish: Palifermin administrerades som en daglig intravenös injektion om 60 mikrogram/kg i 3 konsekutiva dagar före cytotoxisk behandling och i 3 konsekutiva dagar efter infusion av PBPC med nio dagar mellan den
Slovenian: Palifermin je bil uporabljen v dnevni intravenski injekciji 60 mikrogramov/kg 3 dni zapored pred začetkom citotoksične terapije in 3 dni zapored po infundiranju matičnih celic v periferno kri, pri čemer je med zadnjim odmerkom pred terapijo in prvim odmerkom po terapiji minilo devet dni.
Swedish: • hand-fot-hudreaktion (handflator eller fotsulor pirrar, domnar, smärtar, svullnar eller rodnar)
Slovenian: odrevenelost, bolečine, oteklina ali rdečina)
Swedish: Kepivance ska inte administreras subkutant på grund av dålig lokal tolerabilitet.
Slovenian: Zaradi slabega lokalnega prenašanja zdravila Kepivance ne smete dajati subkutano.
Swedish: Nedsatt leverfunktion
Slovenian: Mehanizem delovanja
Swedish: De sista tre doserna ska administreras efter avslutad myeloablativ radiokemoterapi.
Slovenian: Po mieloablacijski radiokemoterapiji: Zadnje tri odmerke je treba uporabiti po mieloablacijski radiokemoterapiji.
Swedish: Kepivance 6,25 mg pulver till injektionsvätska
Slovenian: Kepivance 6,25 mg prašek za raztopino za injiciranje
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Swedish: Patienter som behandlats med kemoterapi och/eller radioterapi löper större risk att utveckla sekundära tumörer, av vilka några kan uttrycka KGF-receptorer och, teoretiskt, stimuleras av KGF-receptorligander.
Slovenian: Nekateri od teh bi lahko imeli eksprimirane receptorje KGF in bi jih teoretično lahko spodbujali ligandi receptorjev KGF.
Swedish: Dosberoende epitelcellsproliferation hos friska personer observerades 48 timmar efter en intravenös enkeldos med 120 till 250 mikrogram/kg.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih, ki so dobili en sam intravenski odmerek od 120 do 250 mikrogramov/kg, so 48 ur po odmerku zabeležili od odmerka odvisno proliferacijo epitelijskih celic.
Swedish: Intravenös användning Flaska (glas) som stängs med en ej överdragen, grå gummipropp av bromobutyl
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina Velikost pakiranja viala (steklo) zaprta z zamaškom iz sive klorbutilne gume prevlečene s teflonom viala (steklo) zaprta z neprevlečenim sivim brombutilnim gumijastim zamaškom
Swedish: Läkemedlets namn
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Swedish: Halveringstiden för eliminering var cirka 5 timmar.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je bil približno 5 ur.
Swedish: 3 år Efter första öppnandet: 7 månader
Slovenian: Po prvem odprtju: 7 mesecev.
Swedish: Båda parametrarna påverkades också av ålder.
Slovenian: Na oba parametra je vplivala tudi starost.
Swedish: * Färgämnena är:
Slovenian: *Barvila so:
Swedish: Tillgängliga data beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men rekommendation angående dosering kan inte göras.
Slovenian: Trenutno dostopni podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar priporočil za določanje odmerjanja ni mogoče izdelati.
Swedish: Dessa kan vara symtom på encefalopati.
Slovenian: To so lahko znaki encefalopatije.
Swedish: Äldre (65 år och äldre)
Slovenian: Starejši (65 let in starejši)
Swedish: En risk för fosterskador hos ditt ofödda barn kan inte helt uteslutas.
Slovenian: Tveganja za prirojene napake pri vašem nerojenem otroku ni mogoče popolnoma izključiti.
Swedish: I sådana fall rekommenderas den lägsta effektiva dosen.
Slovenian: V tem primeru se priporoča najmanjši učinkovit odmerek.
Swedish: Onormalt och aggressivt uppförande
Slovenian: Nenormalno in nasilno vedenje
Swedish: Dessa biverkningar borde emellertid minska med tiden.
Slovenian: Vendar se jakost teh učinkov s časom zmanjša.
Swedish: Den lägsta effektiva dosen bör användas.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši učinkovit odmerek.
Swedish: Andra oidentifierade komponenter stod för endast 0,6% av dosen.
Slovenian: Druge, neidentificirane sestavine predstavljajo le 0,6 % odmerka.
Swedish: Resultaten är samstämmiga mellan åldersgrupperna.
Slovenian: Rezultati so skladni znotraj posamezne starostne skupine.
Swedish: Han/hon avgör om din dos behöver justeras.
Slovenian: Odločil se bo, ali je vaš odmerek potrebno prilagoditi.
Swedish: Tala omedelbart med din läkare eller uppsök närmaste akutmottagning om du upplever:
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika ali pojdite do najbližje urgence, če opazite:
Swedish: Tillgängliga data på barn tyder inte på någon påverkan på tillväxt och pubertet.
Slovenian: Podatki, ki so na razpolago pri otrocih, ne kažejo vpliva na rast in puberteto.
Swedish: Självmord
Slovenian: Samomor
Swedish: • Upphör inte med behandlingen utan att rådfråga din läkare, eftersom detta kan öka antalet anfall.
Slovenian: • Ne prekinite zdravljenja brez nasveta vašega zdravnika, ker se lahko napadi še okrepijo.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör få råd från en specialist.
Slovenian: Ženskam v rodni dobi mora svetovati zdravnik specialist.
Swedish: Föda och alkohol
Slovenian: Hrana in alkohol
Swedish: I djurstudier upptäcktes ingen effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih vpliva na plodnost niso odkrili (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Verkningsmekanismen för levetiracetam är ännu inte helt klarlagd.
Slovenian: Mehanizem delovanja levetiracetama še vedno ni popolnoma pojasnjen.
Swedish: Clearance ändras inte efter upprepad administrering.
Slovenian: Očistek se po ponavljajočem dajanju ne spremeni.
Swedish: Den huvudsakliga metabola vägen (24% av dosen) är en enzymatisk hydrolys av acetamid-gruppen.
Slovenian: Glavna presnovna pot (24 % odmerka) je encimska hidroliza acetamidne skupine.
Swedish: • encefalopati (se delavsnittet "Tala omedelbart med din läkare" för en detaljerad beskrivning av symtomen)
Slovenian: • encefalopatija (glejte podpoglavje »Takoj obvestite zdravnika« za podroben opis simptomov)
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om någon av följande biverkningar blir allvarlig eller varar längre än ett par dagar:
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če kateri koli od naslednjih neželenih učinkov postane resen ali traja dlje kot nekaj dni:
Swedish: Som med alla antiepileptika ska plötslig utsättning av levetiracetam undvikas, eftersom detta kan leda till anfall med allvarliga följder för både kvinnan och det ofödda barnet.
Slovenian: Kot pri vseh drugih antiepileptikih se je treba nenadni prekinitvi uporabe levetiracetama izogniti, saj lahko to povzroči izbruh napadov, ki imajo lahko resne posledice za žensko in nerojenega otroka.
Swedish: Aktuella epidemiologiska studier (hos ungefär 100 barn) tyder emellertid inte på en ökad risk för neurologiska utvecklingsstörningar eller försenad neurologisk utveckling.
Slovenian: Vendar pa trenutne epidemiološke študije (pri približno 100 otrocih) ne kažejo na povečano tveganje za nevrološko razvojne motnje ali zaostalosti.
Swedish: Denna effekt var uttalad för de yngre spädbarnen, och minskade med ökande ålder, för att bli försumbar runt 4-årsåldern.
Slovenian: Ta učinek je bil izrazit pri mlajših dojenčkih, z naraščanjem starosti je upadal in postal zanemarljiv okoli 4. leta starosti.
Swedish: Om sådana beteenden observeras ska anpassning av behandlingen eller en gradvis utsättning av behandlingen övervägas.
Slovenian: Če so take spremembe vedenja opažene, je treba razmisliti o prilagoditvi zdravljenja ali postopni prekinitvi zdravljenja.
Swedish: Denna minskning är mer uttalad under tredje trimestern (upp till 60% av utgångsvärdet före graviditet).
Slovenian: To zmanjšanje koncentracije je bolj izrazito v tretjem trimesečju (do 60 % glede na običajno koncentracijo pred nosečnostjo).
Swedish: Därefter justeras CLcr för kroppens ytarea (BSA; body surface area) enligt följande:
Slovenian: CLcr je prilagojen na telesno površino (BSA - »body surface area«) na sledeč način:
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd.
Slovenian: Mehanizem tveganja še ni znan.
Swedish: Du ska inte avbryta din behandling utan att först diskutera detta med din läkare.
Slovenian: Zdravljenja ne smete prekiniti, ne da bi se o tem pogovorili z zdravnikom.
Swedish: Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering).
Slovenian: Levetiracetam se uporablja pri vrsti epilepsije, kjer krči v začetku prizadanejo eno stran možganov, kasneje pa se lahko razširijo na večje površine na obeh straneh možganov (parcialni napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje).
Swedish: Majoriteten av patienterna hade juvenil myoklonisk epilepsi.
Slovenian: Večina bolnikov je imela juvenilno mioklonično epilepsijo.
Swedish: Fall med encefalopati inträffade vanligen i början av behandlingen (några dagar till några månader) och var reversibla efter avslutad behandling.
Slovenian: Primeri encefalopatije so se običajno pojavili na začetku zdravljenja (od nekaj dni do nekaj mesecev) in so bili reverzibilni, ko se je zdravljenje prekinilo.
Swedish: Fysiologiska förändringar under graviditet kan påverka levetiracetam-koncentrationen.
Slovenian: Fiziološke spremembe med nosečnostjo lahko vplivajo na koncentracijo levetiracetama.
Swedish: Hydrolys av acetamid-gruppen var mätbar i ett stort antal vävnader inklusive blodceller.
Slovenian: Hidrolizo acetamidne skupine so izmerili v številnih tkivih vključno s krvnimi celicami.
Swedish: • Om du lider av njurproblem, följ läkarens instruktioner.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, upoštevajte zdravnikova navodila.
Swedish: Patienterna hade uppvisat oprovocerade partiella anfall eller enbart generaliserade tonisk-kloniska anfall.
Slovenian: Bolniki so morali imeti neizzvane parcialne napade ali samo generalizirane tonično-klonične napade.
Swedish: Barn (4 till 12 år)
Slovenian: Otroci (od 4 do 12 let)
Swedish: Den innehåller också flytande maltitol; patienter med fruktosintolerans, ett sällsynt ärftligt tillstånd, bör inte ta detta läkemedel.
Slovenian: Vsebuje tudi raztopino maltitola; bolniki z redko prirojeno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Swedish: Apparent viktjusterad clearance var ca 30% högre än hos vuxna med epilepsi.
Slovenian: Navidezni telesni očistek je bil približno 30 % večji kot pri odraslih z epilepsijo.
Swedish: Epilepsi är ett tillstånd där patienterna har upprepade anfall (kramper).
Slovenian: Epilepsija je stanje, kjer imajo bolniki ponavljajoče krče (napade).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC kod: N03AX14.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, drugi antiepileptiki, Oznaka ATC: N03AX14.
Swedish: • Drick hela innehållet i glaset/nappflaskan.
Slovenian: • Popijte celotno vsebino kozarca/steklenice za hranjenje otrok.
Swedish: En läkare eller sköterska ger dig Keppra som en intravenös infusion.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bodo zdravilo Keppra dali kot intravensko infuzijo.
Swedish: En erhölls genom hydroxylering av pyrrolidonringen (1,6% av dosen) och den andra genom öppnandet av pyrrolidonringen (0,9% av dosen).
Slovenian: Eden nastane s hidroksilacijo pirolidonskega obroča (1,6 % odmerka), drugi z odprtjem pirolidonskega obroča (0,9 % odmerka).
Swedish: • Vänd flaskan upprätt (bild 6A).
Slovenian: • Obrnite steklenico pokonci (slika 6A).
Swedish: Lämplig klinisk behandling ska säkerställas för gravida kvinnor som behandlas med levetiracetam.
Slovenian: Zagotoviti je treba ustrezno klinično spremljanje nosečnic, ki se zdravijo z levetiracetamom.
Swedish: Levetiracetam orsakade mild induktion av CYP2B6 och CYP3A4.
Slovenian: Levetiracetam je povzročil blago indukcijo CYP2B6 in CYP3A4.
Swedish: • förhöjda/onormala värden på leverfunktionstest
Slovenian: • povišane/nenormalne vrednosti testov jetrnih funkcij
Swedish: Skenbart kroppsclearance var 1,1 ml/min/kg.
Slovenian: Navidezni telesni očistek je bil 1,1 ml/min/kg.
Swedish: Denna rekommendation är baserad på en studie på vuxna patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: To priporočilo temelji na študiji pri odraslih bolnikih z ledvično okvaro.
Swedish: Den huvudsakliga utsöndringen var via urin, vilken i genomsnitt stod för 95% av dosen (ca 93% av dosen var utsöndrad inom 48 timmar).
Slovenian: Glavna pot izločanja je z urinom, s katerim se izloči povprečno 95 % odmerka (približno 93 % odmerka se izloči v 48 urah).
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller andra pyrrolidonderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali druge pirolidonske derivate ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad/ÅÅÅÅ} Övriga informationskällor
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec/LLLL} Drugi viri informacij
Swedish: Den genomsnittliga totala kroppseliminationen var 0,96 ml/min/kg.
Slovenian: Povprečni skupni telesni očistek je 0,96 ml/min/kg.
Swedish: Metaboliten ucb L057 är farmakologiskt inaktiv.
Slovenian: Presnovek ucb L057 ni farmakološko aktiven.
Swedish: När du börjar ta Keppra kommer din läkare att förskriva en lägre dos under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen.
Slovenian: Na začetku jemanja zdravila Keppra vam bo zdravnik, preden vam bo predpisal najmanjši običajni odmerek, za dva tedna predpisal manjši odmerek.
Swedish: Vänd flaskan upp och ner (bild 5).
Slovenian: Steklenico obrnite navzdol (slika 5).
Swedish: Fullständig blodstatus rekommenderas hos patienter som upplever betydande svaghet, pyrexi, återkommande infektioner eller koagulationsrubbningar (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Priporoča se določitev celotne krvne slike pri bolnikih, ki imajo močno slabost, pireksijo, ponavljajoče okužbe ali motnje v koagulaciji (poglavje 4.8).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 29 september 2000
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 29. september 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 20. avgust 2015
Swedish: personens BSA (m2)
Slovenian: BSA bolnika (m2)
Swedish: Läkaren kommer att besluta om den bästa behandlingen av överdos.
Slovenian: Zdravnik vam bo določil najboljše možno zdravljenje prevelikega odmerjanja.
Swedish: Om den inte används omedelbart ligger ansvaret för hållbarhetstider och förvaring, före och under användning, på användaren.
Slovenian: V primeru, da se ga ne uporabi takoj, je za čas in pogoje shranjevanja odgovoren uporabnik.
Swedish: Svälj Keppra tabletter med tillräcklig mängd vätska (t ex ett glas vatten).
Slovenian: Tablete zdravila Keppra zaužijte z dovolj tekočine (npr. s kozarcem vode).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller E216, E218 och flytande maltitol.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje E216, E218 in raztopino maltitola.
Swedish: Patienter som behandlas med levetiracetam ska övervakas med avseende på utveckling av psykiatriska tecken som tyder på betydande förändringar av sinnesstämning och/eller personlighet.
Slovenian: Bolnike, zdravljene z levetiracetamom, je treba spremljati glede razvoja psihiatričnih znakov, ki kažejo na pomembne spremembe v razpoloženju in/ali spremembe osebnosti.
Swedish: • Onormala tankar, lättretlighet eller ovanligt aggressiva reaktioner, eller om du eller din familj och vänner märker betydande förändringar i ditt humör eller beteende.
Slovenian: • Nenormalno razmišljanje, občutek razdraženosti ali bolj nasilno odzivanje, kot običajno, ali če vi ali vaša družina in prijatelji opazite pomembne spremembe razpoloženja ali vedenja.
Swedish: Levetiracetams distributionsvolym är ca. 0,5 till 0,7 l/kg, ett värde som ligger nära den totala kroppsvattenvolymen.
Slovenian: Volumen porazdelitve levetiracetama je približno 0,5 do 0,7 l/kg, kar je blizu vrednosti celotnega volumna vode v telesu.
Swedish: Ingen effekt sågs på embryodödlighet och ingen ökning i incidensen av missbildningar.
Slovenian: Vpliva na umrljivost zarodkov in povečanja pojava malformacij ni bilo.
Swedish: Den dagliga dosen måste justeras individuellt med hänsyn till njurfunktion.
Slovenian: Dnevni odmerek je treba prilagoditi individualno glede na delovanje ledvic.
Swedish: Makrogol bör därför inte tas oralt inom en timme före och en timme efter intag av levetiracetam.
Slovenian: Zaradi tega se makrogola ne sme jemati peroralno eno uro pred in eno uro po jemanju levetiracetama.
Swedish: • Förslut flaskan med skruvlocket av plast.
Slovenian: • Zaprite steklenico s plastično navojno zaporko.
Swedish: Långtidseffekter på inlärning, intelligens, tillväxt, endokrina funktioner, pubertet och förmåga att få barn är fortfarande okända hos barn.
Slovenian: Vendar pa dolgoročni učinki na učenje, inteligenco, rast, delovanje žlez, puberteto in rodnost pri otrocih ostajajo neznani.
Swedish: Dessutom exponerades 101 spädbarn yngre än 12 månader i en säkerhetsstudie efter marknadsföringen.
Slovenian: Poleg tega je bilo v obdobju po začetku trženja zdravila, 101 dojenčkov, mlajših od 12 mesecev, vključenih v varnostno študijo.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Bruksanvisning för rätt användning av Keppra finns i avsnitt 3.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju: Navodila za pravilno uporabo zdravila Keppra se nahajajo v poglavju 3.
Swedish: • Keppra används som långtidsbehandling.
Slovenian: • Zdravilo Keppra se uporablja za dolgotrajno zdravljenje.
Swedish: Vad Keppra är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Keppra in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Dosjusteringar krävs inte.
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja ni potrebna.
Swedish: Ta inte makrogol (ett läkemedel som används som laxermedel) en timme före och en timme efter att du har tagit levetiracetam eftersom det kan resultera i att levetiracetam förlorar sin effekt.
Slovenian: Ne jemljite makrogola (učinkovina, ki se uporablja kot laksativ) eno uro pred in eno uro po jemanju levetiracetama, ker lahko zmanjša učinek levetiracetama.
Swedish: • tecken på allvarliga mentala förändringar eller om någon i din omgivning upptäcker tecken på förvirring, dåsighet (sömnighet), amnesi (minnesförlust), försämrat minne (glömska), onormalt beteende eller andra neurologiska tecken inklusive ofrivilliga eller okontrollerade rörelser.
Slovenian: • znake resnih mentalnih sprememb ali če kdo okoli vas opazi znake zmedenosti, somnolence (zaspanost), amnezije (izguba spomina), oslabljen spomin (pozabljivost), neobičajno vedenje ali druge nevrološke znake vključno z nehotenim ali nenadzorovanim gibanjem.
Swedish: Levetiracetam har liten eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Levetiracetam ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: Detta läkemedel är endast för engångsanvändning, all oanvänd lösning ska kasseras.
Slovenian: Zdravilo je samo za enkratno uporabo, neuporabljeno raztopino je treba zavreči.
Swedish: Den dagliga dosen delas upp på två lika stora doser.
Slovenian: Dnevni odmerek se daje razdeljen v dva enaka odmerka.
Swedish: Keppra kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom det kan göra dig sömnig.
Slovenian: Zdravilo Keppra lahko oslabi vašo sposobnost vožnje ali upravljanja z orodjem ali stroji, saj lahko povzroči zaspanost.