FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die durchgeführten Studien haben darüber hinaus gezeigt, dass die Anwendung von Hulio vergleichbare Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper erzeugt wie Humira.
Estonian: Uuringud tõendasid samuti, et Hulio tekitab organismis sarnase toimeainesisalduse kui Humira.
German: Hulio enthält den Wirkstoff Adalimumab und ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Estonian: Hulio sisaldab toimeainena adalimumaabi ja on bioloogiliselt sarnane ravim.
German: Laborstudien, in denen Hulio und das Referenzarzneimittel Humira verglichen wurden, haben gezeigt, dass der Wirkstoff in Hulio dem Wirkstoff in Humira hinsichtlich Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
Estonian: Huliot võrreldi võrdlusravimi Humiraga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Hulio toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest äärmiselt sarnane Humira toimeainega.
German: Wie wird Hulio angewendet?
Estonian: Kuidas Huliot kasutatakse?
German: Hulio ist ein Arzneimittel, das auf das Immunsystem wirkt.
Estonian: Hulio on immuunsüsteemile toimiv ravim ja seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
German: Augenfachärzte, die Uveitis behandeln, sollten auch Ratschläge von Ärzten einholen, die Erfahrung in der Anwendung von Adalimumab besitzen.
Estonian: Uveiiti raviv silmaarst peab ühtlasi konsulteerima adalimumaabi kasutamise kogemusega spetsialistiga.
German: Dosis und Häufigkeit der Injektion hängen von der zu behandelnden Erkrankung ab, und bei Kindern wird die Dosis in der Regel je nach Gewicht des Kindes errechnet.
Estonian: Ravimi annus ja manustamissagedus sõltuvad ravitavast seisundist.
German: Darüber hinaus zeigte eine Studie mit Patienten mit rheumatoider Arthritis, dass die Wirkungen des Arzneimittels jenen von Humira bei dieser Erkrankung entsprechen.
Estonian: Peale selle on reumatoidartriidi uuringus tõendatud, et selle seisundi korral on Hulio toime samaväärne Humira toimega.
German: Hulio ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung der Krankheiten besitzt, für die Hulio angewendet wird.
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes Hulioga ravitavate haiguste ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
German: Bevor Sie beginnen
Estonian: Enne kui alustate
German: Sie dürfen NIEMALS wieder verwendet werden.
Estonian: Neid ei tohi KUNAGI uuesti kasutada.
German: Es ist auch normal, Luftblasen zu sehen.
Estonian: Samuti on normaalne näha õhumulle.
German: Alter über 65 Jahre
Estonian: Vanus üle 65 aasta
German: Gegenstände, die Sie benötigen:
Estonian: Tarvikud, mida vajate:
German: • 10 Sekunden sind vergangen
Estonian: • 10 sekundit on möödunud,
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und folgen Sie ihnen Schritt für Schritt.
Estonian: Lugege juhiseid hoolikalt ja järgige neid samm-sammult.
German: Wenn Sie wieder Luftblasen in der Lösung sehen, können Sie diesen Schritt bis zu dreimal wiederholen.
Estonian: Kui näete taas lahuses õhumulle, võite seda sammu korrata kuni 3 korda.
German: Wie Hulio aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Hulio välja näeb ja pakendi sisu
German: Ein paar Tropfen Flüssigkeit können aus der Nadel austreten - dies ist normal.
Estonian: Mõni tilk vedelikku võib nõelast välja tulla, see on normaalne.
German: ATC-Code: L04AB04
Estonian: ATC-kood: L04AB04
German: Sie teilen Ihnen auch die verschriebene Menge (Volumen) mit.
Estonian: Samuti ütlevad nad teile kindlaksmääratud koguse (mahu).
German: Jede Packung ist nur zur einmaligen Anwendung.
Estonian: Iga pakend on ainult ühekordseks kasutamiseks.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie die verschriebene Menge kennen.
Estonian: Veenduge, et teate määratud kogust.
German: Die Patientenpässe (für Erwachsene und für Kinder) sollten die folgenden Hauptelemente enthalten:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaart (täiskasvanutele ja lastele) peab sisaldama järgmist olulist teavet:
German: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Deutschland
Estonian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Saksamaa
German: • Der orangefarbene Indikator hat angehalten und verdeckt vollständig das Sichtfenster.
Estonian: • oranž indikaator on peatunud ja katnud täielikult vaatlusakna.
German: Schwere Infektionen können in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein.
Estonian: Need infektsioonid võivad harvadel juhtudel olla eluohtlikud.
German: Ohne MTX
Estonian: Ilma MTX-ita
German: Sorbitol ist eine Fructosequelle.
Estonian: Sorbitool on fruktoosi allikas.
German: Hulio kann auch alleine angewendet werden.
Estonian: Huliot võib kasutada ka üksi.
German: Benachrichtigen Sie bitte so bald wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken:
Estonian: Informeerige oma arsti niipea kui võimalik, kui märkate mõnda järgmistest:
German: Überprüfen Sie noch einmal die Verschreibung des Arztes für die korrekte verschriebene Menge.
Estonian: Kontrollige veelkord arsti ettekirjutust õige ettenähtud koguse kohta.
German: • Hoher Blutdruck
Estonian: • kõrge vererõhk;
German: 13 bis 17 Jahre
Estonian: 13 kuni 17 aastat
German: Mononatriumglutamat
Estonian: Mononaatriumglutamaat
German: Reisen/wiederkehrende Infektionen
Estonian: Reisil tekkiv/korduv infektsioon
German: Ergebnisse zur Wirksamkeit
Estonian: Efektiivsuse tulemused
German: PGA-F erscheinungsfrei/minimal und Verbesserung um ≥ 2 Stufen (%)
Estonian: PGA-F puhas/minimaalne ja paranemine ≥ 2 raskusastme võrra (%)
German: Passen Sie auf, dass sie nicht umfällt.
Estonian: Olge hoolikas, et see ei kukuks ümber.
German: • Stevens-Johnson-Syndrom
Estonian: • Stevensi-Johnsoni sündroom;
German: [Text in der Faltschachtel:] Hulio
Estonian: [Tekst karbis oleval alusel] Hulio
German: 4 bis 7 Jahre
Estonian: 4 kuni 7 aastat
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie etwas nicht verstanden haben.
Estonian: Küsige oma arstilt või meditsiiniõelt, kui on midagi, millest te aru ei saa.
German: • Berühren Sie den orangefarbenen Aktivierungsknopf NICHT mit Ihren Fingern (hier kommt die Nadel heraus).
Estonian: • ÄRGE puudutage oranži aktivaatorit sõrmedega (see koht, kust nõel väljub).
German: Wenn sich in der Hulio-Packung für eine zukünftige Injektion eine zweite Packung befindet, legen Sie diese sofort wieder in den Kühlschrank.
Estonian: Kui Hulio pakendis on teine karp tulevaseks süstimiseks, asetage see kohe külmkappi tagasi.
German: 8 bis 12 Jahre
Estonian: 8 kuni 12 aastat
German: Halten Sie den Pen weiterhin fest gegen die Injektionsstelle, bis einer oder alle der folgenden Vorgänge eintreten:
Estonian: Hoidke jätkuvalt pen-süstli korpust all süstekoha vastas, kuni toimub üks või kõik järgnevast:
German: TNF-Antagonisten, wie z. B. Adalimumab, beeinflussen das Immunsystem, und ihre Anwendung kann die körpereigene Abwehr gegen Infektionen und Krebs beeinflussen.
Estonian: TNF-antagonistid nagu adalimumab mõjutavad immuunsüsteemi ja nende kasutamine võib mõjutada keha kaitsevõimet infektsioonide ja vähi suhtes.
German: Einige können jedoch auch schwerwiegend sein und müssen umgehend behandelt werden.
Estonian: Ent mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kiiret arstiabi.
German: Wenn Sie in den Bauch injizieren, wählen Sie eine Stelle, die mindestens 5 cm vom Nabel entfernt ist.
Estonian: Kui süstite kõhtu, valige koht, mis on nabast vähemalt 5 cm kaugusel.
German: N Versagen N (%)
Estonian: N Ebaõnnestumise N (%)
German: Versuchen Sie nicht, sich selbst eine Injektion zu verabreichen, bis Sie sicher sind, dass Sie verstanden haben, wie die Injektion vorbereitet und gegeben wird.
Estonian: Ärge püüdke end ise süstida, kuni olete kindel, et saate aru, kuidas süstet ette valmistada ja manustada.
German: Bestandteile innerhalb des Pens könnten beschädigt sein.
Estonian: Pen-süstli sees olevad osad võivad olla purunenud.
German: Es sollte in den Oberschenkel oder Bauch injiziert werden.
Estonian: See tuleb süstida reide või kõhtu.
German: Versuchen Sie NICHT, die weiße Kolbenstange wieder einzusetzen.
Estonian: ÄRGE proovige valget kolbi tagasi panna.
German: Ziehen Sie die Kleidung zurück, die bei der Injektion stören könnte.
Estonian: Lükake eest ära riietus, mis võib segada süstekohta.
German: Der Einfluss einer Langzeitbehandlung mit Adalimumab auf die Entwicklung von Autoimmunerkrankungen ist nicht bekannt.
Estonian: Pikaajalise adalimumabiga ravi mõju autoimmuunhaiguste tekkele ei ole teada.
German: Die Patienten in den Studien HS-I und HS-II waren in Hurley-Stadium II oder III der Krankheit mit mindestens 3 Abszessen oder entzündlichen Knoten.
Estonian: HS-I ja HS-II patsientidel oli Hurley II või III staadiumi haigus vähemalt 3 abstsessi või põletikulise sõlmega.
German: Nehmen Sie immer die Faltschachtel des Arzneimittels mit, auch wenn sie leer ist.
Estonian: Võtke endaga alati kaasa ravimi välispakend, isegi kui see on tühi.
German: Aktive Tuberkulose oder andere schwere Infektionen wie Sepsis und opportunistische Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või teised rasked infektsioonid, nagu sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
German: - Gewisse Impfstoffe enthalten lebende, aber geschwächte Formen von Bakterien oder Viren, die Krankheiten verursachen können; diese Impfstoffe sollten während der Behandlung mit Hulio nicht verwendet werden, da sie Infektionen verursachen können.
Estonian: • Teatud vaktsiinid sisaldavad elusaid, kuid nõrgestatud bakterite või viiruste vorme, mis põhjustavad haigusi ja neid ei tohi ravi ajal Hulioga manustada juhul, kui need põhjustavad infektsioone.
German: Hulio ist in Kombination mit Methotrexat indiziert zur:
Estonian: Hulio kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud:
German: Jede Fertigspritze hat eine Schutzvorrichtung, die die Nadel zurückzieht und abdeckt, nachdem der Kolben losgelassen wurde.
Estonian: Iga süstel on turvamehhanismiga, see tõmbab tagasi ja katab nõela pärast kolvi vabastamist.
German: Bündelpackung: 2 Packungen mit je 1 Durchstechflasche Jede Packung enthält:
Estonian: Mitmikpakend: 2 pakendit, kummaski 1 viaal Ühes pakendis sisaldub:
German: Bezüglich der Kombination mit anderen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika als Methotrexat siehe Abschnitte 4.4 und 5.1.
Estonian: Kombineerimine haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega peale metotreksaadi, vt lõigud 4.4 ja 5.1.
German: HRa 95% KI für HRa p-Wertb
Estonian: HRa HR-i CI 95%a p-väärtusb
German: • Entsorgen Sie alle anderen verwendeten Gegenstände und leere Verpackungen in Ihrem gewöhnlichen Haushaltsabfall.
Estonian: • Visake kõik muud kasutatud esemed ja tühjad pakendid tavaliste olmejäätmete konteinerisse.
German: • Ein zweites „KLICKGERÄUSCH" ist zu hören
Estonian: • Kostab teine „klõps",
German: Der primäre Endpunkt der Studie war die klinische Remission zu Woche 26, definiert als PCDAI-Score ≤ 10.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli kliiniline paranemine 26. nädalal, mis oli määratud kui PCDAI skoor ≤ 10.
German: Vor der Markteinführung von Hulio in den einzelnen Mitgliedsstaaten stimmt der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Inhalt und Aufbau des Schulungsprogramms einschließlich Kommunikationsmedien, Distributionsmodalitäten und anderen Programmaspekten mit der zuständigen nationalen Behörde ab.
Estonian: Enne Hulio turule toomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja leppima riikliku pädeva asutusega kokku koolitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teavitusmeedia, levitamisviiside ja programmi muude aspektide osas.
German: • Wenn der Kolben nicht vollständig gedrückt wird, wird die Sicherheitsfunktion anschließend nicht aktiviert, um die Nadel abzudecken.
Estonian: • Kui kolb ei ole lõpuni alla vajutatud, ei aktiveeru pärast turvamehhanism, et nõela katta.
German: • Hulio sollte während einer Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies erforderlich ist.
Estonian: • Huliot tohib raseduse ajal kasutada üksnes vajaduse korral.
German: • Berühren Sie die Nadel NICHT.
Estonian: • ÄRGE puudutage nõela.
German: - Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, können Sie für Infektionen anfälliger sein, während Sie Hulio anwenden.
Estonian: • Kui te olete vanem kui 65-aastane, võite Hulio võtmise ajal olla vastuvõtlikum infektsioonidele.
German: Patienten müssen vor Beginn der Therapie mit Hulio auf eine HBV-Infektion untersucht werden.
Estonian: Patsiente tuleb enne Hulioga ravi alustamist uurida HBV infektsiooni suhtes.
German: Klare oder leicht opaleszente, farblose bis schwach bräunlich-gelbe Lösung.
Estonian: Selge või pisut opalestseeruv, värvitu kuni kahvatupruunikas-kollane lahus.
German: Drücken Sie die Kolbenstange ganz nach unten.
Estonian: Vajutage kolb täielikult alla.
German: • Leichte allergische Reaktionen (einschließlich durch Jahreszeiten bedingte Allergie)
Estonian: • kerged allergilised reaktsioonid (sh hooajaline allergia);
German: Spritzen Sie Ihrem Kind die darauffolgende Dosis an dem ursprünglich vorgesehenen Tag, wie Sie es getan hätten, wenn Sie die Injektion nicht vergessen hätten.
Estonian: Seejärel manustage oma lapsele järgmine annus, nagu oleksite teinud algselt kavandatud päeval, kui te poleks annust unustanud.
German: • Warten Sie, bis die Haut von alleine getrocknet ist.
Estonian: • Oodake, kuni nahk kuivab ise, ärge puhuge seda kuivaks.
German: 1 p-Wert für Vergleich von Standarddosis gegenüber Niedrigdosis.
Estonian: 1 p-väärtus võrdluses standardannus versus madal annus.
German: Taubheit, Tinnitus
Estonian: Kurtus; tinnitus
German: Die Fertigspritze oder der Fertigpen müssen vor Licht geschützt werden und müssen entsorgt werden, wenn sie nicht innerhalb dieser 14 Tage verwendet werden.
Estonian: Süstlit või pensüstlit tuleb hoida valguse eest kaitstult ning ära visata, kui seda ei ole kasutatud 14 päeva jooksul.
German: Eine Begleitmedikation in gleichbleibender Dosierung mit Aminosalicylaten, Glukokortikoiden und/oder Immunsuppressiva war erlaubt, und bei 80% der Patienten wurde mindestens eines dieser Medikamente fortgeführt.
Estonian: Samaaegne aminosalitsülaatide, kortikosteroidide, ja/või immunomoduleerivate ainete stabiilsete annuste kasutamine oli lubatud ja 80% patsientidest jätkas vähemalt ühe sellise ravimi võtmist.
German: Adalimumab s.c.
Estonian: Adalimumabum s.c.
German: Halten Sie den Pen nach dem ersten „KLICKGERÄUSCH" weiterhin gedrückt.
Estonian: Jätkake all hoidmist pärast esimese „klõpsu" kuulmist.
German: • Impotenz
Estonian: • impotentsus.
German: Dieser Schritt ist für die genaue Dosierung wichtig.
Estonian: See samm on tähtis, et saada õige annus.
German: Reaktivierung einer Hepatitis B1), Autoimmunhepatitis1)
Estonian: B-hepatiidi reaktivatsioon1); autoimmuunhepatiit1)
German: Hidradenitis suppurativa (manchmal „Acne inversa" genannt) ist eine chronische und oft schmerzhafte entzündliche Hauterkrankung.
Estonian: Mädane hidradeniit (higinäärmepõletik, mõnikord nimetatakse ka acne inversa'ks) on krooniline ja sageli valulik põletikuline nahahaigus.
German: Wiederholen Sie diesen Schritt, um die Lösung erneut in die Spritze zu ziehen, indem Sie die Kolbenstange LANGSAM ziehen.
Estonian: Korrake seda sammu, et tõmmata lahus taas süstlasse, tõmmates AEGLASELT kolbi.
German: Verschlechterung oder neuer Ausbruch von Psoriasis (einschließlich palmoplantarer pustulöser Psoriasis)1),
Estonian: Psoriaasi halvenemine või avaldumine (sh palmoplantaarne pustuloosne psoriaas)1);
German: Wenn die Nadel nicht zurückgezogen wird, legen Sie die gebrauchte Spritze vorsichtig in einen Entsorgungsbehälter für spitze Gegenstände, um Verletzungen zu vermeiden.
Estonian: Kui nõel ei tõmbu tagasi, asetage kasutatud süstel hoolikalt teravate esemete konteinerisse, et vältida vigastusi.
German: Jede Durchstechflasche, Spritze, Adapter für die Durchstechflasche und Nadel sind nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Estonian: Iga viaal, süstal, viaaliadapter ja nõel on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
German: Klinisches Ansprechen (CR-100)
Estonian: Kliiniline ravivastus (CR100)
German: Diese Entzündung kann dazu führen, dass man schlechter sieht und/oder dass man Schwebeteile sieht (schwarze Punkte oder Schlieren, die sich durch das Blickfeld bewegen).
Estonian: See põletik võib põhjustada nägemise halvenemist ja/või hõljumite esinemist silmas (mustad täpid või virvendavad jooned, mis liiguvad üle nägemisvälja).
German: Versuchen Sie nicht, Ihrem Kind eine Injektion zu verabreichen, bis Sie sicher sind, dass Sie verstanden haben, wie Sie dies tun müssen.
Estonian: Ärge püüdke oma lapsele ravimit ise süstida, kui te ei ole kindel, kas te saite aru, kuidas seda teha.
German: Die ACR Ansprechraten wurden in der offenen Fortsetzungsstudie bis zu 136 Wochen aufrechterhalten.
Estonian: ACR vastused säilisid avatud jätku-uuringus kuni 136 nädalat.
German: Legen Sie die Spritze vorsichtig auf eine saubere, ebene Oberfläche.
Estonian: Asetage süstal ettevaatlikult puhtale tasasele pinnale.
German: Patienten, die unzureichend ansprechen, können unter Umständen von einer Erhöhung der Dosierung profitieren:
Estonian: Patsientidel, kelle ravivastus on puudulik, võib olla kasu annuse suurendamisest:
German: Nicht-infektiöse Uveitis bei Erwachsenen und Kindern
Estonian: Mitteinfektsioosne uveiit täiskasvanutel ja lastel
German: Hepatitis,
Estonian: Hepatiit;
German: • Immunstörungen, welche die Lunge, Haut und Lymphknoten betreffen können (kommen am häufigsten als Sarkoidose vor)
Estonian: • immuunhäired, mis võivad mõjutada kopse, nahka ja lümfisõlmi (kõige sagedamini sarkoidoosina);
German: Die Häufigkeit von schweren Infektionen war bei mit Adalimumab behandelten Patienten über 65 Jahren höher (3,7%) als bei solchen unter 65 Jahren (1,5%).
Estonian: Adalimumabiga ravitud isikute seas oli tõsiste infektsioonide esinemissagedus üle 65-aastastel suurem (3,7%) kui alla 65-aastastel (1,5%).
German: Hulio wirkt, indem es die Entzündung verringert.
Estonian: Hulio toimib seda põletikku vähendades.
German: Falls eine anaphylaktische Reaktion oder andere schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten, sollte Hulio sofort abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Hulio manustamine koheselt lõpetada ja alustada sobivat ravi.
German: An den betroffenen Stellen kann es auch zu Vernarbungen kommen.
Estonian: Haigusest kahjustatud piirkondades võib tekkida ka armistumine.
German: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Ein partieller Schub ist definiert als ASDAS von ≥ 1,3 aber < 2,1 bei zwei aufeinanderfolgenden
Estonian: b Anküloseeriva spondüliidi haiguse aktiivsuse skoor (Ancylosing Spondylitis Disease Activity Score) d Osalise ägenemisena defineeriti ASDAS ≥ 1,3, kuid < 2,1 kahel järjestikusel visiidil.
German: Was ist Hulio und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Hulio ja milleks seda kasutatakse
German: Sarkoidose1), Vaskulitis
Estonian: Sarkoidoos1); vaskuliit
German: Dieser erste „KLICK" signalisiert den Beginn der Injektion.
Estonian: See esimene „klõps" tähendab süstimise algust.
German: In Woche 4 zeigten in der MC-Studie III 58% (499/854) der Patienten ein klinisches Ansprechen und wurden in der primären Analyse erfasst.
Estonian: CD uuringus III esines 4. nädalal 58% (499/854) patsientidest kliiniline vastus ja neid hinnati esmase analüüsiga.
German: • Drehen oder verbiegen Sie die Nadelschutzkappe beim Abziehen NICHT; dies könnte die Nadel beschädigen.
Estonian: • ÄRGE keerake ega painutage nõelakatet selle eemaldamise ajal, see võib nõela kahjustada.
German: Hulio wird üblicherweise mit Methotrexat verwendet.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse Huliot koos metotreksaadiga.
German: Die nicht-infektiöse Uveitis ist eine entzündliche Erkrankung, die bestimmte Teile des Auges betrifft.
Estonian: Mitteinfektsioosne uveiit (soonkestapõletik) on põletikuline haigus, mis haarab silma teatud osad.
German: Eine statistisch signifikante Verringerung der Abgeschlagenheit, gemessen anhand des Functional-Assessment-of-Chronic-IllnessTherapy(FACIT)-Score, wurde in allen drei Studien beobachtet, in denen dieser Punkt bewertet wurde (RA-Studien I, III, IV).
Estonian: Väsimuse statistiliselt olulist vähenemist, mida mõõdeti kroonilise haiguse ravi funktsionaalse hinnangu (functional assessment of chronic illness therapy-FACIT) skoori põhjal, täheldati kõigis kolmes uuringus, kus seda hinnati (RA uuringud I, III ja IV).
German: Schritt 3 - Öffnen Sie teilweise die Verpackung der Spritze und der Nadel
Estonian: 3. samm: avage osaliselt süstla ja nõela pakend
German: Koagulations- und Blutungsstörungen (einschließlich Verlängerung der partiellen Thromboplastinzeit), positiver Nachweis von Autoantikörpern (einschließlich doppelsträngiger DNA-Antikörper), erhöhte Blutwerte für Lactatdehydrogenase
Estonian: Koagulatsiooni- ja veritsushäired (sealhulgas aktiveeritud osalise tromboplastiini aja pikenemine); positiivne autoantikehade test (sealhulgas DNA kaksikheeliksi antikeha); laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse tõus veres
German: Die folgende Auflistung von Nebenwirkungen basiert auf der Erfahrung aus klinischen Studien und auf der Erfahrung nach der Markteinführung und ist in der Tabelle 6 nach Systemorganklasse und Häufigkeit dargestellt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Järgnev kõrvaltoimete nimekiri tabelis 6 põhineb kliiniliste uuringute infol ja turuletulekujärgsel kogemusel ning on esitatud organsüsteemide ja esinemissageduse alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Hepatitis B-Reaktivierung
Estonian: B-hepatiidi reaktivatsioon
German: auf Basis einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10; 0 = keine Hautschmerzen, 10 = die schlimmsten vorstellbaren Hautschmerzen.
Estonian: põhjal; 0 = nahavalu ei ole, 10 = tugevaim kujuteldav nahavalu.
German: Im Sichtfenster erscheint der orangefarbene Indikator, der das Fortschreiten der Injektion anzeigt.
Estonian: Vaatlusaknas liigub oranž indikaator ja näitab süstimisprotsessi edenemist.
German: • Unregelmäßiger Herzschlag
Estonian: • ebaregulaarsed südamelöögid;
German: Nach 32 Wochen oder bei Wiederaufflammen der Erkrankung waren die Patienten für die Überführung in die offene Fortsetzungsphase (OLE) geeignet.
Estonian: 32 nädala möödumisel või haiguse ägenemisel olid patsiendid sobivad liitumaks avatud jätku-uuringuga.
German: Eine beeinträchtigte Lungenfunktion kann das Risiko für die Entwicklung von Infektionen erhöhen.
Estonian: Kopsufunktsiooni kahjustus võib suurendada infektsioonide arenemise riski.
German: Die Kombination von Hulio und Anakinra oder Abatacept wird aufgrund des möglicherweise erhöhten Risikos für Infektionen, einschließlich schwerwiegender Infektionen und anderer möglicher pharmakologischer Wechselwirkungen, nicht empfohlen.
Estonian: Hulio ja anakinra või abatatsepti kombinatsioon ei ole soovitatav, kuna infektsioonide, sealhulgas tõsiste infektsioonide ja teiste võimalike farmakoloogiliste koostoimete risk võib suureneda.
German: Schritt 8
Estonian: 8. samm
German: Folglich kann Adalimumab während der Stillzeit angewendet werden.
Estonian: Seega tohib adalimumabi imetamise ajal kasutada.
German: Hepatitis B Virus
Estonian: B-hepatiidi viirus
German: • Leukämie (Krebs, der das Blut und das Knochenmark betrifft)
Estonian: • leukeemia (vähkkasvaja, mis mõjutab verd ja luuüdi);
German: Wiederaufflammen der Erkrankung nach 32 Wochena (n/n)
Estonian: Haiguse ägenemine 32. nädala lõpuksa (n/N)
German: Damit Sie sich den/die Tag/e an denen Hulio injiziert werden soll merken können, kann es hilfreich sein, sich diese/n Termin/e in Ihrem Kalender oder Tagebuch zu notieren.
Estonian: Selleks, et aidata teil meeles pidada, millis(t)el päeva(de)l Huliot tuleb süstida, võib olla kasulik teha märkmeid kalendrisse või päevikusse.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. September 2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. september 2018