FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O uso do Fluenz Tetra é contraindicado em crianças hipersensíveis (alérgicas) à substância ativa ou a qualquer outro componente, à gentamicina (um tipo de antibiótico) ou a ovos ou proteínas do ovo.
Slovenian: Cepiva Fluenz Tetra ne smejo prejeti otroci, ki so preobčutljivi za (alergični na) zdravilne učinkovine ali katero koli drugo sestavino zdravila, na gentamicin (vrsto antibiotika) ali na jajca oziroma jajčne beljakovine.
Portuguese: O Fluenz Tetra conterá estirpes do vírus da gripe A e B vivo atenuado (enfraquecido) (tipo A-H1N1, tipo A-H3N2 e duas estirpes de vírus do tipo B) com base nas recomendações anuais oficiais para a época de gripe sazonal.
Slovenian: Cepivo Fluenz Tetra bo vsebovalo žive oslabljene seve virusa gripe A in B (tip A-H1N1, tip A-H3N2 in oba seva B) na podlagi uradnega priporočila za vsakoletno sezono gripe.
Portuguese: O Fluenz Tetra é uma vacina utilizada para conferir proteção contra a gripe a crianças com idade igual ou superior a 2 anos e inferior a 18 anos.
Slovenian: Zdravilo Fluenz Tetra je cepivo, ki se uporablja za zaščito otrok od 2. do največ 18. leta starosti proti influenci (gripi).
Portuguese: Historicamente, é habitual as vacinas contra a gripe sazonal conterem três estirpes do vírus da gripe: um vírus da gripe A-H1N1, um vírus da gripe A-H3N2 e um vírus da gripe B. A inclusão de ambos os vírus da gripe B no Fluenz Tetra pode conferir uma proteção mais alargada contra a gripe B.
Slovenian: V preteklosti so cepiva proti gripi vsebovala tri seve virusa gripe: en virus gripe A-H1N1, en virus gripe A-H3N2 in en virus gripe B. Vključitev obeh virusov gripe B v cepivo Fluenz Tetra lahko zagotovi zaščito proti virusu gripe B.
Portuguese: A gripe é causada essencialmente por dois tipos do vírus da gripe, conhecidos como Influenza A e B. Cada um deles circula na forma de diferentes estirpes ou subtipos, que mudam com o passar do tempo.
Slovenian: Gripo običajno povzročata dve vrsti virusa, tj. virus gripe A in virus gripe B. Vsak od njiju kroži v obliki različnih sevov ali podtipov, ki se sčasoma spreminjajo.
Portuguese: As duas estirpes A e as duas estirpes B do Fluenz Tetra serão atualizadas com estirpes de vírus enfraquecidos para cada época, em conformidade com as recomendações da OMS e da União Europeia.
Slovenian: Oba seva tipa A in oba seva tipa B v cepivu Fluenz Tetra bosta dopolnjena z oslabljenimi sevi virusa za vsako sezono v skladu s priporočili SZO in Evropske unije.
Portuguese: A empresa forneceu três estudos que compararam o Fluenz Tetra com o Fluenz, uma vacina da gripe autorizada que contém três das quatro estirpes da gripe do Fluenz Tetra e cuja eficácia já foi demonstrada.
Slovenian: Družba je predložila tri študije, v katerih so cepivo Fluenz Tetra primerjali s cepivom Fluenz, ki je odobreno za uporabo proti gripi in vsebuje tri od štirih sevov virusa gripe, ki so prisotni tudi v cepivu Fluenz Tetra, in katerega učinkovitost je bila že dokazana.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Fluenz Tetra durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fluenz Tetra izkazalo v študijah?
Portuguese: Fluenz Tetra vacina contra a gripe (viva atenuada, nasal)
Slovenian: Fluenz Tetra cepivo proti gripi (z živimi oslabljenimi virusi, nosno)
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Fluenz Tetra, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Fluenz Tetra naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O que é o Fluenz Tetra e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fluenz Tetra in za kaj se uporablja?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Fluenz Tetra?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fluenz Tetra?
Portuguese: O estudo demonstrou que os doentes vacinados com o Fluenz Tetra apresentavam respostas imunitárias contra cada uma das quatro estirpes de vírus da vacina que eram comparáveis às respostas imunitárias estimuladas pelas vacinas Fluenz.
Slovenian: V njej so zabeležili, da so bili pri bolnikih, cepljenih s cepivom Fluenz Tetra, imunski odzivi proti vsakemu od štirih sevov virusa v cepivu primerljivi z imunskimi odzivi, ki jih je sprožilo cepivo Fluenz.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fluenz Tetra, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fluenz Tetra, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: O CHMP considerou que a resposta imunitária estimulada pelo Fluenz Tetra era similar à resposta imunitária estimulada pelo Fluenz.
Slovenian: Menil je, da je bil imunski odziv, ki ga je sprožilo cepivo Fluenz Tetra, podoben imunskemu odzivu, ki ga je sprožilo cepivo Fluenz.
Portuguese: Por que foi aprovado o Fluenz Tetra?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fluenz Tetra odobreno?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Fluenz Tetra.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Fluenz Tetra upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Portuguese: A dose recomendada é de uma pulverização nasal (0,1 ml) por narina.
Slovenian: Cepivo Fluenz Tetra je na voljo v obliki pršila za nos. Priporočeni odmerek je en vpih (0,1 ml) v vsako nosnico.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Fluenz Tetra.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: Além disso, o CHMP considerou que o facto de a vacina ser administrada por pulverização nasal e não por injeção e o facto de ambos os vírus da gripe B estarem incluídos na vacina são vantagens importantes para as crianças.
Slovenian: Prav tako je menil, da sta za otroke pomembni prednosti, da se cepivo daje v obliki pršila za nos in ne z injiciranjem ter da cepivo vsebuje oba virusa gripe tipa B .
Portuguese: Como funciona o Fluenz Tetra?
Slovenian: Kako zdravilo Fluenz Tetra deluje?
Portuguese: Como se utiliza o Fluenz Tetra?
Slovenian: Kako se zdravilo Fluenz Tetra uporablja?
Portuguese: A última análise do sucesso da abordagem acordada, realizada em finais de 2008, revelou que as recomendações do CVMP não tinham ainda sido totalmente implementadas e que eram necessárias outras acções.
Slovenian: Zadnja analiza uspeha dogovorjenega pristopa proti koncu leta 2008 je pokazala, da priporočila CVMP še niso bila popolnoma uvedena in da so potrebni dodatni ukrepi.
Portuguese: A partir dessa altura, foram autorizadas outras moléculas de fluoroquinolona, encontrando-se actualmente disponíveis no mercado vários medicamentos veterinários diferentes.
Slovenian: Od takrat so bile odobrene še druge molekule fluorokinolonov in na trgu je sedaj na voljo več različnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Portuguese: Além disso, as indicações para utilização dos medicamentos não são as mesmas em todos os países, podendo as autorizações de introdução no mercado variar entre os países.
Slovenian: Poleg tega indikacije za uporabo zdravil niso enake v vseh državah in se dovoljenja za promet razlikujejo med državami.
Portuguese: 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Slovenian: 24010 Trobajo del Camino ŠPANIJA
Portuguese: Previa-se que a implementação das recomendações do CVMP fosse conseguida mediante acções voluntárias e a colaboração entre as autoridades nacionais e a indústria.
Slovenian: Uvedba priporočil CVMP je predvidena na osnovi prostovoljstva in sodelovanja med nacionalnimi pristojnimi organi in industrijo.
Portuguese: Roménia CEVASA Cervantes 1543/45
Slovenian: Romunija CEVASA Cervantes 1543/45
Portuguese: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Slovenian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GRČIJA
Portuguese: São bem distribuídas pelo organismo após a administração e são activas contra uma ampla gama de microrganismos.
Slovenian: Po vnosu se dobro razporedijo po telesu in so aktivni proti širokemu spektru mikroorganizmov.
Portuguese: Por conseguinte, são necessárias medidas adicionais para assegurar que as advertências relativas à utilização prudente adequadas sejam incluídas.
Slovenian: Zato so potrebni dodatni ukrepi, da se zagotovi vključitev zadostnih opozoril o preudarni rabi.
Portuguese: À luz do aumento da resistência das bactérias a agentes antimicrobianos, o Conselho Europeu apelou à Comissão Europeia e aos Estados-Membros para que tomassem iniciativas no que respeita à resistência com origem nos alimentos e nos animais, de modo a promover a utilização prudente de agentes antimicrobianos.
Slovenian: Zaradi povečevanja odpornosti bakterij proti protimikrobnim snovem je Evropski svet pozval Evropsko komisijo in države članice, naj ukrepajo v zvezi z odpornostjo, ki se prenaša s hrano in z živalmi, da se spodbudi preudarna raba protimikrobnih snovi.
Portuguese: 411 00 Modema ITALY
Slovenian: 411 00 Modema ITALIJA
Portuguese: No entanto, na sequência da adopção da Decisão da Comissão sobre o presente procedimento, os Estados-Membros deverão identificar e rever a informação sobre os medicamentos pendentes, ponderar se existem medidas adequadas a implementar relativamente aos medicamentos por eles autorizados e actuar em conformidade.
Slovenian: Vendar morajo države članice po sprejemu Odločbe Komisije o tej napotitvi odkriti in pregledati podatke o neobravnavanih zdravilih ter se odločiti o morebitnih primernih ukrepih v zvezi z zdravili, ki so jih odobrili, in ustrezno ukrepati.
Portuguese: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Slovenian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ŠPANIJA
Portuguese: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Slovenian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIJA
Portuguese: As gerações mais antigas de quinolonas foram autorizadas para utilização em animais destinados à produção de alimentos no início da década de 1980, tendo a primeira fluoroquinolona (enrofloxacina) sido autorizada em finais da década de 1980, início da década de 1990.
Slovenian: Starejša generacija kinolonov je bila odobrena za uporabo pri živalih za proizvodnjo živil od začetka 80-ih let 20. stoletja, prvi fluorokinoloni (enrofloksacin) pa v poznih 80-ih in zgodnjih 90-ih letih 20. stoletja.
Portuguese: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Slovenian: 2650 Sapareva Banya BOLGARIJA
Portuguese: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Slovenian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIJA
Portuguese: Roménia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Slovenian: Romunija Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Portuguese: Roménia Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Slovenian: Romunija Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok HRVAŠKA
Portuguese: Espanha Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Slovenian: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Portuguese: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Slovenian: 4400 Nyíregyháza MADŽARSKA
Portuguese: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Slovenian: Stroupežnického 17 150 00 Praha ČEŠKA
Portuguese: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
Slovenian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINSKA
Portuguese: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Slovenian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIJA
Portuguese: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Slovenian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NIZOZEMSKA
Portuguese: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Slovenian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIJA
Portuguese: 80052 Portici (NA) ITALY
Slovenian: 80052 Portici (NA) ITALIJA
Portuguese: Roménia Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Slovenian: Romunija Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Portuguese: Lista dos nomes, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, via de administração, dose recomendada e requerentes/titulares da autorização de introdução no mercado nos Estados-Membros
Slovenian: Seznam imen, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe zdravila, priporočenih odmerkov in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Portuguese: Dunavet-B Zrt.
Slovenian: Madžarska Dunavet-B Zrt.
Portuguese: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Slovenian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Portuguese: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Slovenian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIJA
Portuguese: O número de medicamentos contendo (fluoro)quinolonas autorizados é diferente consoante o país da União Europeia.
Slovenian: Število odobrenih zdravil, ki vsebujejo (fluoro)kinolone, je v posameznih članicah Evropske unije različno.
Portuguese: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Slovenian: 04010 Borgo S. Michele ITALIJA
Portuguese: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Slovenian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRČIJA
Portuguese: Dinamarca Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Slovenian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Portuguese: Roménia Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Slovenian: Romunija Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Portuguese: Roménia Ceva Santé Animale Romania SRL
Slovenian: Romunija Ceva Santé Animale Romania SRL
Portuguese: • existe a necessidade de intervenções para a gestão dos riscos no que respeita à utilização de (fluoro)quinolonas em seres humanos e animais,
Slovenian: • potrebni so ukrepi za obvladovanje tveganja v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri ljudeh in živalih;
Portuguese: Ilfov ROMANIA
Slovenian: Ilfov ROMUNIJA
Portuguese: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Slovenian: 08960 Sant Just Desvern ŠPANIJA
Portuguese: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Slovenian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIJA
Portuguese: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Slovenian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIJA
Portuguese: Roménia Orion Corporation Orionintie 1A
Slovenian: Romunija Orion Corporation Orionintie 1A
Portuguese: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Slovenian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 ČEŠKA
Portuguese: Roménia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Portuguese: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Slovenian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCIJA
Portuguese: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Slovenian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCIJA
Portuguese: 59439 Holzwickede
Slovenian: 59439 Holzwickede NEMČIJA
Portuguese: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Slovenian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIJA
Portuguese: Roménia S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Slovenian: Romunija S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Portuguese: Em 30 de Julho de 2009, a Comissão Europeia clarificou que as advertências relativas à utilização prudente já incluídas na literatura dos medicamentos em questão poderiam ser mantidas, ainda que não fossem a reprodução exacta da recomendação do CVMP, desde que transmitissem as mesmas mensagens-chave.
Slovenian: Evropska komisija je dne 30. julija 2009 pojasnila, da se lahko opozorila, ki so že v dokumentaciji zadevnih zdravil, ohranijo, čeprav niso točna reprodukcija priporočil CVMP, če izražajo enako ključno sporočilo.
Portuguese: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Slovenian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIJA
Portuguese: Roménia Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Slovenian: Romunija Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Portuguese: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Slovenian: 8501 Novo mesto SLOVENIJA
Portuguese: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Slovenian: Madžarska VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Portuguese: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Slovenian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIJA
Portuguese: Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Slovenian: Portugalska Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Portuguese: "Sempre que possível, as fluoroquinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade."
Slovenian: „Kadar je mogoče, uporabite fluorokinolone na podlagi testa občutljivosti."
Portuguese: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Slovenian: 1049-045 Lisboa
Portuguese: As quinolonas representam uma classe de agentes antimicrobianos extremamente importante no tratamento de infecções graves e invasivas em seres humanos e animais, tendo desta forma um interesse especial para a saúde pública e animal.
Slovenian: Kinoloni so skupina protimikrobnih snovi, ki je najpomembnejša za zdravljenje hudih in invazivnih okužb pri ljudeh in živalih, zato so posebnega pomena za javno zdravje in zdravje živali.
Portuguese: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Slovenian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NIZOZEMSKA
Portuguese: 105b 06406 Bernburg
Slovenian: 105b 06406 Bernburg NEMČIJA
Portuguese: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Slovenian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIJA
Portuguese: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Slovenian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AVSTRIJA
Portuguese: 4002 Stavanger NORWAY
Slovenian: 4002 Stavanger
Portuguese: Além disso, 83 medicamentos não incluem advertências relativas à utilização prudente no Resumo das Características do Medicamento, sendo por conseguinte necessárias medidas adicionais para assegurar que sejam incluídas advertências relativas à utilização prudente adequadas, em linha com as recomendações do Comité.
Slovenian: Pri 83 zdravilih v povzetkih glavnih značilnosti zdravila ni bilo opozoril o preudarni rabi, zato so potrebni dodatni ukrepi, da se zagotovi vključitev zadostnih opozoril o preudarni rabi v skladu s priporočili Odbora.
Portuguese: Para avaliar a situação no que respeita às advertências relativas à utilização prudente existentes, referentes aos medicamentos em questão, o CVMP concordou em definir os seguintes grupos: Grupo 1.
Slovenian: Za oceno stanja v zvezi z obstoječimi opozorili o preudarni rabi pri zadevnih zdravilih je CVMP opredelil naslednje skupine: Skupina 1.
Portuguese: Os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado e as autoridades nacionais competentes submeteram os Resumos das Características do Medicamento relativos a 564 dos 696 medicamentos incluídos no procedimento de consulta para revisão pelo CVMP.
Slovenian: Predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom in pristojni nacionalni organi so predložili povzetke glavnih značilnosti zdravila za 564 od 696 zdravil, vključenih v napotitev.
Portuguese: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Slovenian: 08620 San Vicens del Horts ŠPANIJA
Portuguese: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Slovenian: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIJA
Portuguese: As (fluoro)quinolonas a utilizar em espécies destinadas à produção de alimentos foram autorizadas na União Europeia com base em procedimentos nacionais, de reconhecimento mútuo e centralizados.
Slovenian: (Fluoro)kinoloni za uporabo pri živalih za proizvodnjo živil so v Evropski uniji odobreni po nacionalnih postopkih, postopkih z medsebojnim priznavanjem in po centraliziranih postopkih.
Portuguese: Resumo da avaliação científica dos medicamentos veterinários contendo (fluoro)quinolonas (ver anexo I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil, ki se uporabljajo v veterinarski medicini in vsebujejo (fluoro)kinolone (glejte Dodatek I)
Portuguese: "Sempre que possível, as quinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade."
Slovenian: „Kadar je mogoče, uporabite kinolone na podlagi testa občutljivosti."
Portuguese: Em 15 de Fevereiro de 2007, o CVMP adoptou uma "Declaração Pública sobre a utilização de (fluoro)quinolonas em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana" (Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health - EMEA/SAGAM/184651/2005) com a conclusão de que a utilização de (fluoro)quinolonas em animais originou a selecção de resistência em agentes patogénicos de animais e agentes patogénicos zoonóticos transmitidos pelos alimentos, e identificando a necessidade de intervenções para a gestão de riscos.
Slovenian: CVMP je dne 15. februarja 2007 sprejel „Javno izjavo o uporabi (fluoro)kinolonov pri živalih za proizvodnjo živil v Evropski uniji: pojav odpornosti in vpliv na zdravje ljudi" (EMEA/SAGAM/184651/2005), katere zaključek je, da je uporaba (fluoro)kinolonov pri živalih selekcionirala odpornost pri povzročiteljih bolezni pri živalih in zoonotskih bolezenskih povzročiteljih, ki se prenašajo s hrano, zato so potrebni ukrepi za obvladovanje tveganja.
Portuguese: As advertências a incluir no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo devem ser revistas de modo a reflectir o texto estabelecido no Anexo III.
Slovenian: Opozorila, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravil in navodila za uporabo, je treba popraviti tako, da odražajo besedilo v Dodatku III.
Portuguese: "As fluoroquinolonas devem ser reservadas para o tratamento de patologias que tenham apresentado uma resposta insuficiente, ou que se espera respondam de forma insuficiente a outras classes de agentes antimicrobianos."
Slovenian: „Fluorokinolone je treba prihraniti za zdravljenje kliničnih stanj, ki so se odzvala slabo, oz. tistih, pri katerih se pričakuje slab odziv na druge skupine protimikrobnih snovi."
Portuguese: Espanha Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Slovenian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Portuguese: • a utilização de (fluoro)quinolonas em animais seleccionou a resistência a agentes antimicrobianos em agentes patogénicos de animais e agentes patogénicos zoonóticos transmitidos pelos alimentos;
Slovenian: • uporaba (fluoro)kinolonov pri živalih je selekcionirala protimikrobno odpornost pri povzročiteljih bolezni živali in zoonotskih bolezenskih povzročiteljih, ki se prenašajo s hrano;
Portuguese: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Slovenian: Madžarska Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Portuguese: Roménia Kepro B.V.
Slovenian: Romunija Kepro B.V.
Portuguese: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Slovenian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GRČIJA
Portuguese: Roménia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Slovenian: Romunija S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Portuguese: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Slovenian: Madžarska Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Portuguese: • as quinolonas, incluindo as fluoroquinolonas, são agentes antimicrobianos cruciais, eficazes e valiosos para animais e que, para algumas indicações graves em animais, as fluoroquinolonas são o único tratamento eficaz disponível;
Slovenian: • kinoloni, vključno s fluorokinoloni, so ključne, učinkovite in pomembne protimikrobne snovi za živali, saj so pri nekaterih resnih indikacijah pri živalih fluorokinoloni edino razpoložljivo učinkovito zdravilo;
Portuguese: 15123 Marousi Attikis GREECE
Slovenian: 15123 Marousi Attikis GRČIJA
Portuguese: As quinolonas, incluindo as fluoroquinolonas, são agentes antimicrobianos muito potentes utilizados na medicina humana e veterinária que possuem um mecanismo de acção único que não está relacionado com os agentes antimicrobianos normais.
Slovenian: Kinoloni, vključno s fluorokinoloni, so zelo močne protimikrobne snovi, ki se uporabljajo v humani in veterinarski medicini in imajo edinstven mehanizem delovanja, ki ga ne najdemo pri običajnih protimikrobnih snoveh.
Portuguese: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Slovenian: Madžarska Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.