FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ieteicamā Betmiga deva ir 50 mg reizi dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama Betmiga dozė yra 50 mg kartą per parą.
Latvian: Sīkāka informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Lithuanian: Išsamią informaciją rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem ārstam var būt nepieciešams izrakstīt mazāku devu vai vispār izvairīties no Betmiga lietošanas, it īpaši pacientiem, kuri lieto citas zāles.
Lithuanian: Inkstų arba kepenų sutrikimų turintiems pacientams gydytojas gali skirti mažesnę dozę arba visai neskirti Betmiga, ypač jei pacientai vartojha tam tikrus kitus vaistus.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Betmiga zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Betmiga preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Pacienti saņēma Betmiga (25 mg, 50 mg vai 100 mg) vai placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) katru dienu trīs mēnešu garumā.
Lithuanian: Pacientams 3 mėnesius kiekvieną dieną buvo skiriama Betmiga (25 mg, 50 mg arba 100 mg) arba placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Latvian: Betmiga aktīvā viela mirabegrons ir beta-3 adrenerģisko receptoru agonists.
Lithuanian: Veiklioji Betmiga medžiaga mirabegronas yra beta-3 adrenerginių receptorių agonistas.
Latvian: Visbiežāk novērotās Betmiga blakusparādības ir tahikardija (sirdsdarbības paātrinājums), ko novēro vairāk nekā 1 pacientam no 100, un urīnceļu infekcija (infekcija urīna izvadsistēmas orgānos), ko novēro nedaudz mazāk nekā 3 pacientiem no 100.
Lithuanian: Dažniausi Betmiga šalutiniai reiškiniai yra tachikardija (greitas širdies plakimas), nustatyta šiek tiek daugiau kaip 1 pacientui iš 100, ir šlapimo takų infekcija (šlapimo struktūrų infekcija), nustatyta šiek tiek mažiau kaip 3 pacientams iš 100.
Latvian: Betmiga tika pētītas trijos pamatpētījumos, iesaistot 4 611 pacientus ar hiperaktīva urīnpūšļa sindromu.
Lithuanian: Betmiga tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 4 611 padidėjusiu šlapimo pūslės aktyvumo sindromu sergančiais pacientais.
Latvian: Betmiga ir zāles, kuru aktīvā viela ir mirabegrons.
Lithuanian: Betmiga - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos mirabegrono.
Latvian: Kādas bija Betmiga priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Betmiga nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Betmiga pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Betmiga rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Eksperimentāli pētījumi parādīja, ka aktivēti beta-3 receptori atslābina urīnpūšļa muskuļus.
Lithuanian: Eksperimentiniai tyrimai parodė, kad aktyvintas beta-3 receptorius priverčia šlapimo pūslės raumenis atsipalaiduoti.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Latvian: Informācija par iespējamo paaugstinātas jutības reakcijas (alerģisko reakciju rašanās) risku un ietekmi uz sirdsdarbību tika atbilstoši norādīta zāļu aprakstā.
Lithuanian: Šio vaisto informaciniuose dokumentuose buvo tinkamai atsižvelgta į galimą padidėjusio jautrumo (alerginę) reakciją ir poveikį širdžiai.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties beta-3 receptoriem, kuri atrodas urīnpūšļa muskuļu šūnās, un aktivējot šos receptorus.
Lithuanian: Jis prisijungia prie šlapimo pūslės raumenų ląstelėse esančių beta-3 receptorių ir juos aktyvuoja.
Latvian: Uzskata, ka rezultātā palielinās urīnpūšļa ietilpība un mainās urīnpūšļa muskuļu kontrakciju veids, kontrakcijām paliekot retākām, šādā veidā samazinot nevēlamo urinēšanas reižu skaitu.
Lithuanian: Manoma, kad dėl šio poveikio padidėja šlapimo pūslės talpa ir pakinta šlapimo pūslės susitraukimassumažėja jos susitraukimų skaičius ir tuo pačiu sumažėja nepageidaujamų šlapinimųsi skaičius.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Betmiga?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Betmiga vartojimu?
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Betmiga, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Betmiga nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: Pēc trīs terapijas mēnešiem Betmiga 50 mg deva vidēji samazināja urinēšanas reižu skaitu par 1,8 dienā salīdzinājumā ar samazinājumu placebo grupā, kas bija 1,2.
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydymo Betmiga, skiriant 50 mg paros dozę, vidutiniškai šlapinimosi skaičius per parą sumažėjo 1,8 karto, palyginti su 1,2 karto sumažėjusį skaičių vartojant placebą.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka novērota labvēlīga iedarbība, lietojot Betmiga, nebija ļoti būtiska, bet tā bija salīdzināma ar citām zāles, kas tika apstiprinātas šīs slimības ārstēšanai.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad vartojant Betmiga teigiamas poveikis buvo nedidelis, tačiau panašus į kitų šiai ligai gydyti skirtų įregistruotų vaistų teigiamą poveikį.
Latvian: Kas ir Betmiga?
Lithuanian: Kas yra Betmiga?
Latvian: Pilns visu Betmiga izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Betmiga, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Ārstēšana, lietojot Betmiga 50 mg devu reizi dienā, izrādījās efektīva urinēšanas un nesaturēšanas epizožu skaita samazināšanā.
Lithuanian: Nustatyta, kad gydymas Betmiga 50 mg paros doze buvo veiksmingas mažinant šlapinimosi ir šlapimo nelaikymo epizodų skaičių.
Latvian: Betmiga 50 mg deva radīja samazinājumu par 1,5 nesaturēšanas epizodēm dienā salīdzinājumā ar samazinājumu par 1,1 nesaturēšanas epizodēm dienā placebo grupā.
Lithuanian: 50 mg Betmiga dozė padėjo 1,5 kartol sumažinti šlapimo nelaikymo epizodų skaičių per parą, palyginti su 1,1 karto per parą sumažėjusiu šlapimo nelaikymo epizodų skaičiumi vartojant placebą.
Latvian: Attiecībā uz drošumu lielāka daļa blakusparādību ir salīdzināmas ar citu zāļu, ko lieto hiperaktīva urīnpūšļa sindroma ārstēšanā, radītām blakusparādībām.
Lithuanian: Dėl Betmiga saugumo pažymėtina, kad šio vaisto šalutinis poveikis panašus į kitų vaistų, skiriamų padidėjusiam šlapimo pūslės aktyvumo sindromui gydyti, sukeliamą šalutinį poveikį.
Latvian: Kā Betmiga darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Betmiga?
Latvian: Kā noritēja Betmiga izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Betmiga?
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Betmiga lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Betmiga Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Betmiga rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Kāpēc lieto Betmiga?
Lithuanian: Kam vartojamas Betmiga?
Latvian: Betmiga lieto pieaugušie ar hiperaktīva urīnpūšļa sindromu.
Lithuanian: Betmiga skiriamas padidėjusiu šlapimo pūslės aktyvumo sindromu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Latvian: Eiropas Komisija ceturtdiena, 2012. gada 20. decembrī izsniedza Betmiga reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Betmiga rinkodaros leidimą.
Latvian: Kā lieto Betmiga?
Lithuanian: Kaip vartoti Betmiga?
Latvian: 3 (3x1) inhalatori (360 (3x120) izsmidzinājumu)
Lithuanian: 3 (3x1) inhaliatoriai (360(3x120) išpurškimų) dauginė pakuotė
Latvian: 1 inhalators izsmidzinājumu)
Lithuanian: 1 inhaliatorius (120 išpurškimų)
Latvian: (ES) numurs
Lithuanian: R (EU) numeris
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Lithuanian: Farmacinė forma
Latvian: Ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam ir jāparāda pacientiem, kā pareizi lietot inhalatoru.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas pacientui turi parodyti, kaip tinkamai naudoti inhaliatorių.
Latvian: Sīkāka informācija par Bevespi Aerosphere ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Bevespi Aerosphere rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Latvian: Formoterols ir ilgstošas iedarbības beta 2 agonists.
Lithuanian: Formoterolis yra ilgalaikio poveikio beta-2 agonistas.
Latvian: Ieteicamā deva ir pa divām inhalācijām divreiz dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi inhaliacijos du kartus per parą.
Latvian: Glikopironija bromīds ir muskarīna receptoru antagonists.
Lithuanian: Glikopironio bromidas yra muskarininių receptorių antagonistas.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu glikopironija bromīdu un formoterolu.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos glikopironio bromido ir formoterolio.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Bevespi Aerosphere lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Bevespi Aerosphere vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Šajos pētījumos pacientiem, kuri 24 nedēļas tika ārstēti ar Bevespi Aerosphere, FEV1 palielinājās par 135 līdz 150 ml. Savukārt pacientiem, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju), šis rādītājs palielinājās par līdz 8 ml vai samazinājās par līdz 20 ml.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Bevespi Aerosphere 24 savaites gydytų pacientų FEV1 padidėjo maždaug 135150 ml, o pacientų, kuriems skirtas placebas (preparatas be veikliosios medžiagos), - ne daugiau kaip 8 ml arba sumažėjo ne daugiau kaip 20 ml.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Bevespi Aerosphere, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Bevespi Aerosphere nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Kāpēc Bevespi Aerosphere ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Bevespi Aerosphere buvo įregistruotas ES?
Latvian: Papildu informāciju par Bevespi Aerosphere lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Bevespi Aerosphere vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Bevespi Aerosphere lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Bevespi Aerosphere vartojimą?
Latvian: Zālēm ir arī novērota zināma iedarbība uz tādiem simptomiem kā elpas trūkums, tomēr šī iedarbība ir neliela.
Lithuanian: Vaistas taip pat turėjo poveikį simptomams, kaip antai dusuliui, nors jis ir nebuvo stiprus.
Latvian: Visbiežākās Bevespi Aerosphere blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ietver galvassāpes, sliktu dūšu (nelabumu), muskuļu spazmas un reiboni.
Lithuanian: Dažniausias Bevespi Aerosphere šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, pykinimas, raumenų spazmai ir svaigulys.
Latvian: Ziņotās ar Bevespi Aerosphere lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Blakusparādības tiek uzskatītas par vieglām līdz vidēji smagām, un tās ir līdzīgas kā citām HOPS zālēm.
Lithuanian: Šis poveikis vertinamas kaip nestiprus ar vidutinis ir yra panašus į kitų vaistų nuo LOPL.
Latvian: Kas ir Bevespi Aerosphere un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Bevespi Aerosphere ir kam jis vartojamas?
Latvian: Trīs galvenajos pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 5000 pacientu ar HOPS, tika pierādīts, ka Bevespi Aerosphere ir efektīvas zāles, lai panāktu FEV1 (maksimālais gaisa daudzums, ko pacients var izelpot vienā sekundē) uzlabojumu.
Lithuanian: Trys pagrindiniai tyrimai su 5 000 LOPL sergančių pacientų parodė, kad Bevespi Aerosphere padeda padidinti FEV1 (didžiausią oro tūrį, kurį asmuo gali iškvėpti per vieną sekundę).
Latvian: Tas nozīmē, ka tas bloķē muskarīna receptorus (mērķus) plaušu muskuļu šūnās.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis slopina tam tikrus plaučių raumenų ląstelėse esančius muskarininius receptorius.
Latvian: Pētījumi arī parādīja, ka Bevespi Aerosphere uzlaboja FEV1 vairāk nekā atsevišķas zāļu sastāvdaļas.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad Bevespi Aerosphere padidino FEV1 labiau nei atskiros jo veikliosios medžiagos.
Latvian: Cita informācija par Bevespi Aerosphere
Lithuanian: Kita informacija apie Bevespi Aerosphere
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Bevespi Aerosphere lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Bevespi Aerosphere vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Kādi Bevespi Aerosphere ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Bevespi Aerosphere nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Bevespi Aerosphere ir zāles, ko lieto hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere - tai vaistas, skirtas suaugusiesiems lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams palengvinti.
Latvian: Šie receptori palīdz kontrolēt muskuļu saraušanos, tāpēc, inhalējot glikopironija bromīdu, tas atslābina elpceļu muskuļus, palīdzot uzturēt elpceļus atvērtus.
Lithuanian: Šie receptoriai padeda kontroliuoti raumenų susitraukimą, todėl įkvėpus glikopironio kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja ir kvėpavimo takai atsiveria.
Latvian: Ir pierādīts, ka šī kombinācija ir efektīva plaušu funkcijas uzlabošanai, un abas sastāvdaļas veicina šo iedarbību.
Lithuanian: Įrodyta, kad abiejų veikliųjų medžiagų derinys padeda pagerinti pacientų plaučių funkciją.
Latvian: Bevespi Aerosphere pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Bevespi Aerosphere apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Piesaistoties šiem receptoriem, šī viela liek muskuļiem atslābt, tādējādi uzturot elpceļus atvērtus.
Lithuanian: Formoteroliui prisijungus prie šių receptorių, raumenys atsipalaiduoja ir kvėpavimo takai lieka atviri.
Latvian: Visbeidzot, pētījumi parādīja, ka Bevespi Aerosphere var izraisīt nelielus tādu simptomu kā elpas trūkums uzlabojumus.
Lithuanian: Galiausiai tyrimai parodė, kad Bevespi Aerosphere gali padėti truputį palengvinti simptomus, kaip antai dusulį.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties beta 2 receptoriem (mērķiem) elpceļu muskuļos.
Lithuanian: Jis veikia jungdamasis prie kvėpavimo takų raumenyse esančių receptorių, vadinamų beta-2 receptoriais.
Latvian: Bevespi Aerosphere lieto uzturošajā (regulārajā) terapijā.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere skiriamas palaikomajam (nuolatiniam) gydymui.
Latvian: Kā Bevespi Aerosphere darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Bevespi Aerosphere?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Bevespi Aerosphere?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Bevespi Aerosphere vartojimu?
Latvian: Bevespi Aerosphere ir pieejamas kā šķidrums pārnēsājamā inhalatorā.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje skysčio forma.
Latvian: Bevespi Aerosphere satur divas aktīvās vielas, kas iedarbojas atšķirīgi, lai paplašinātu elpceļus un atvieglotu elpošanu HOPS pacientiem.
Lithuanian: Dvi skirtingai veikiančios Bevespi Aerosphere veikliosios medžiagos praplečia kvėpavimo takus ir palengvina kvėpavimą sergant LOPL.
Latvian: EMA/752588/2018
Lithuanian: Bevespi Aerosphere (glikopironio bromidas / formoterolis) EMA/752588/2018
Latvian: Kā lieto Bevespi Aerosphere?
Lithuanian: Kaip vartoti Bevespi Aerosphere?
Latvian: Bevespi Aerosphere sastāvdaļas ir vispāratzītas HOPS ārstēšanas metodes.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere sudėtinės dalys jau seniai vartojamos LOPL gydyti.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Bevespi Aerosphere, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Bevespi Aerosphere, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje
Latvian: Svarīgi norādīt pacientam:
Lithuanian: Svarbu pacientui nurodyti, kad:
Latvian: Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Lithuanian: Jums gali prireikti gydytojo pagalbos.
Latvian: Šie simptomi var liecināt par alerģisku reakciju, kas var kļūt smaga.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti alerginę reakciją, kuri gali būti sunki.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}><{GGGG. mēnesis}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Latvian: Atvērt šeit
Lithuanian: Atverti čia
Latvian: Malta Associated Drug Co.
Lithuanian: Associated Drug Co.
Latvian: Tomēr šie dzīvnieku eksperimentu rezultāti nav īpaši nozīmīgi cilvēkam.
Lithuanian: Vis dėlto šių eksperimentų su gyvūnais duomenų reikšmė žmogui yra maža.
Latvian: Tajā var būt iekļauta jauna informācija.
Lithuanian: Gali atsirasti naujos informacijos.
Latvian: Daudzpakas sastāvā - nedrīkst pārdot atsevišķi.
Lithuanian: Dauginės pakuotės sudedamoji dalis - negali būti parduodama atskirai.
Latvian: Tāpēc uz šo salīdzinājumu nevar attiecināt statistisku ticamību.
Lithuanian: Dėl to, remiantis šiuo palyginimu, statistinio reikšmingumo nustatyti negalima.
Latvian: Novērota gan centrāla, gan perifēra izgulsnēšanās.
Lithuanian: Nustatytas tiek centrinis, tiek periferinis nusėdimas.
Latvian: Plaušu funkcijas, simptomātiskie un ar veselību saistītās dzīves kvalitātes iznākumi 24 nedēļās
Lithuanian: Plaučių funkcija, simptominės ir su sveikata susijusios gyvenimo kokybės vertinamosios baigtys per 24 savaites
Latvian: Ar veselību saistītā dzīves kvalitāte:
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė
Latvian: Nokratiet no izsmidzinātāja tik daudz ūdens, cik iespējams.
Lithuanian: Nukratykite kiek galite daugiau vandens nuo purkštuvo.
Latvian: Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu jau beveik laikas vartoti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite.
Latvian: Brīdinājums.
Lithuanian: Įspėjimas.
Latvian: SGRQ kopējais punktu skaits
Lithuanian: SGRQ bendras rodiklis
Latvian: Vienmēr pastāstiet ārstam par citiem veselības traucējumiem.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui ir apie visus kitus savo sveikatos sutrikimus.
Latvian: • ātra vai neregulāra sirdsdarbība;
Lithuanian: • dažni arba nereguliarūs širdies susitraukimai;
Latvian: Ārstēšanas atšķirība (95% ticamības intervāli, p vērtība)
Lithuanian: Su gydymu susiję skirtumai (95 % pasikliautinieji intervalai ir p reikšmės)
Latvian: Iemutnim ir oranžs aizsargvāciņš.
Lithuanian: Kandiklis turi oranžinį apsauginį dangtelį.
Latvian: Citas īpašas populācijas
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums definēts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Tagad inhalators ir sagatavots lietošanai.
Lithuanian: Dabar inhaliatorius paruoštas naudoti.
Latvian: Paciņas atvēršanas datums:__________
Lithuanian: Folijos maišelio atvėrimo data:__________
Latvian: Abu sastāvdaļu kopējā sistēmiskā iedarbība (AUC) veselām japāņu un rietumnieku pētāmām personām būtiski neatšķīrās.
Lithuanian: Svarbių abiejų komponentų bendros sisteminės ekspozicijos (AUC) skirtumų tarp sveikų japoniškos ir vakarietiškos kilmės tiriamųjų nenustatyta.
Latvian: • zāles, kuras var pagarināt QT intervālu (izraisīt sirds elektriskās aktivitātes pārmaiņas).
Lithuanian: • vaistai, kurie gali ilginti QT intervalą elektrokardiogramoje (pakeisti širdies elektrinį aktyvumą).
Latvian: • paaugstināts cukura līmenis asinīs;
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje;
Latvian: Pacienti ar klīniski nozīmīgu nekontrolētu kardiovaskulāru slimību bija izslēgti no klīniskiem pētījumiem.
Lithuanian: Pacientų, sergančių kliniškai reikšmingomis nekontroliuojamomis kardiovaskulinėmis ligomis, į klinikinius tyrimus neįtraukta.
Latvian: • Pēc tam, kad 4 reizes veiktas sagatavošanas darbības, devu indikatoram jābūt vērstam pa labi no "120", un Jūsu inhalators tagad ir sagatavots lietošanai.
Lithuanian: • 4 kartus atlikus ruošimo veiksmus, dozių indikatorius turi rodyti skaičiaus „120" dešinę ir inhaliatorius yra paruoštas naudoti.
Latvian: SAC-TDI / TDI fokālais punktu skaits
Lithuanian: SAC-TDI / TDI suminis rodiklis
Latvian: Tas palīdzēs mazināt HOPS ietekmi uz Jūsu ikdienas dzīvi.
Lithuanian: Šis vaistas padeda sumažinti LOPL įtaką kasdieniam gyvenimui.
Latvian: Ir svarīgi lietot Bevespi Aerosphere katru dienu, pat ja Jums tai laikā nav HOPS simptomu.
Lithuanian: Bevespi Aerosphere svarbu vartoti kasdien, net jeigu LOPL simptomų tuo metu nejaustumėte.
Latvian: Nedrīkst lietot dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Latvian: Pirmās 3 nedēļas tīriet inhalatoru reizi nedēļā.
Lithuanian: Valykite inhaliatorių 1 kartą per savaitę pirmąsias 3 savaites.
Latvian: Kad esat pabeidzis ieelpu, izņemiet iemutni no mutes.
Lithuanian: Baigę įkvėpti, ištraukite kandiklį iš burnos.
Latvian: Paradoksālas bronhu spazmas
Lithuanian: Paradoksalus bronchų spazmas
Latvian: Spiediet šeit
Lithuanian: Nuspauskite čia
Latvian: Šī informācija jāizmanto papildus ārsta sniegtajai informācijai par Jūsu medicīnisko stāvokli un ārstēšanu.
Lithuanian: Čia pateikiamą informaciją reikia naudoti atsižvelgiant į gydytojo patarimus dėl Jūsų ligos ir gydymo.
Latvian: Uzrakstiet paciņas atvēršanas datumu uz inhalatora etiķetes šim nolūkam paredzētā vietā.
Lithuanian: Užsirašykite folijos maišelio atvėrimo datą tam skirtoje inhaliatoriaus etiketės vietoje.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Paaugstinātas jutības reakcijas, tajā skaitā izsitumi un nieze
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant išbėrimą ir niežulį
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 18. decembris.
Lithuanian: Registravimo data 2018 m.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose jo papildymuose, skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Vēlreiz veiciet 2. - 7. soli, lai otrreiz izsmidzinātu Bevespi Aerosphere.
Lithuanian: Pakartokite 2-7 veiksmus, kad antrą kartą įkvėptumėte Bevespi Aerosphere.
Latvian: HOPS ir ilgstoša plaušu elpceļu slimība, kuru bieži vien izraisa smēķēšana.
Lithuanian: LOPL yra lėtinė plaučiuose esančių kvėpavimo takų liga, kurią dažnai sukelia rūkymas.
Latvian: Divu gadu pētījumos žurkām un pelēm kancerogenitātes pierādījumus neatklāja.
Lithuanian: 2 metų trukmės žiurkių ir pelių tyrimų metu kancerogeniškumą rodančių duomenų negauta.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.