FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo de polisonografia controlado com placebo, de 3 semanas, o pramipexol reduziu significativamente o número dos movimentos periódicos dos membros durante o tempo de permanência na cama.
Romanian: Într-un studiu de polisomnografie controlat cu placebo cu durata de 3 săptămâni, Oprymea a redus semnificativ numărul de mişcări periodice ale membrelor pe durata perioadei de stat în pat.
Portuguese: Embora o peso corporal não tem impacto na AUC, descobriu-se que influencia o volume de distribuição e assim as concentrações máximas.
Romanian: Deşi greutatea corporală nu modifică ASC, s-a stabilit că influenţează volumul de distribuţie şi, prin urmare, concentraţiile plasmatice maxime Cmax.
Portuguese: Se tiver problemas graves nos rins, o seu médico pode necessitar de mudar para outro medicamento contendo pramipexol.
Romanian: Dacă aveţi probleme grave cu rinichii, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă schimbe tratamentul cu un medicament diferit, care să conţină pramipexol.
Portuguese: A eficácia foi mantida em 87 de 103 doentes que mudaram para pramipexol comprimidos de libertação prolongada.
Romanian: A fost menţinută eficacitatea la 87 din cei 103 pacienţi care au fost trecuţi la terapia cu pramipexol sub forma farmaceutică de comprimate cu eliberare prelungită.
Portuguese: Informe o seu médico se você, ou o seu familiar / cuidador, notar que está a desenvolver ansia ou desejo de se comportar de maneiras que não são comuns em si e que não pode resistir ao apelo, impulso ou tentação de realizar certas atividades que o poderiam prejudicar a si ou aos outros.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în îngrijire observaţi că manifestaţi dorinţe/nevoi de a vă comporta într-un mod neobişnuit pentru dumneavoastră şi nu puteţi rezista impulsurilor, nevoii sau tentaţiei de a desfăşura anumite acţiuni care v-ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Oprymea.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Oprymea.
Portuguese: Raramente foram notificados casos de adormecimento súbito durante as atividades diárias, nalguns casos sem consciencialização nem sinais de aviso.
Romanian: Instalarea bruscă a somnului în timpul activităţilor zilnice, în unele cazuri fără a fi conştient sau fără semne de avertizare, a fost raportată mai puţin frecvent.
Portuguese: Na ausência de dados sobre o ser humano, Oprymea não deve ser utilizado durante a amamentação.
Romanian: În absenţa datelor disponibile la om, Oprymea nu trebuie administrată în perioada alăptării.
Portuguese: Oprymea comprimidos de libertação prolongada é um comprimido especialmente concebido, a partir do qual a substância ativa se liberta gradualmente assim que o comprimido é ingerido.
Romanian: Oprymea comprimate cu eliberare prelungită se prezintă sub formă de comprimat special conceput, din care substanţa activă se eliberează treptat, după ce comprimatul a fost înghiţit.
Portuguese: Oprymea contém a substância ativa pramipexol e pertence ao grupo de fármacos denominados agonistas dopamínicos que estimulam os recetores cerebrais dopamínicos.
Romanian: Oprymea conţine substanţa activă pramipexol şi aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca agonişti de dopamină, care stimulează receptorii dopaminei din creier.
Portuguese: Se sofre de doença de Parkinson não deverá interromper o tratamento com Oprymea abruptamente.
Romanian: Dacă suferiţi de boala Parkinson, tratamentul cu Oprymea nu trebuie întrerupt brusc.
Portuguese: Doença de Parkinson A dose diária é administrada dividida em doses iguais, 3 vezes por dia.
Romanian: Boala Parkinson Doza zilnică se administrează divizată în prize egale, de trei ori pe zi.
Portuguese: Devido à seleção das espécies animais e aos poucos parâmetros investigados, os efeitos adversos sobre a gravidez e a fertilidade masculina não foram completamente elucidados.
Romanian: Datorită speciilor de animale selectate şi a parametrilor investigaţi limitaţi, efectele nocive ale pramipexolului asupra sarcinii şi asupra fertilităţii la sexul masculin nu au fost pe deplin elucidate.
Portuguese: Oprymea não deve ser administrada a crianças ou adolescentes com síndrome de Tourette, tendo em conta o seu perfil negativo de risco-benefício nesta doença (ver secção 5.1).
Romanian: Oprymea nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu sindrom Tourette, deoarece raportul beneficiu-risc este negativ pentru această afecţiune (vzi pct. 5.1).
Portuguese: Após a troca para Oprymea comprimidos de libertação prolongado, a dose pode ter de ser ajustada dependendo da resposta do doente à terapêutica (ver seção 5.1.
Romanian: După trecerea la Oprymea comprimate cu eliberare prelungită, doza poate fi ajustată în funcţie de răspunsul terapeutic al pacientului (vezi pct. 5.1).
Portuguese: - psicoses (por exemplo, comparável com os sintomas da esquizofrenia).
Romanian: - psihoză (de exemplu comparabilă cu simptomele schizofreniei) - afectarea vederii.
Portuguese: Se a função renal diminui durante a terapêutica de manutenção, a dose diária de Oprymea deve ser reduzida numa percentagem igual à da diminuição da depuração de creatinina, isto é, se a depuração da creatinina diminui 30%, então a dose de Oprymea deve ser reduzida 30% diariamente.
Romanian: Dacă funcţia renală se alterează pe parcursul tratamentului de întreţinere, doza zilnică de Oprymea trebuie redusă cu acelaşi procentaj cu cel cu care scade funcţia renală, de exemplu, dacă clearance-ul creatininei scade cu 30%, atunci doza zilnică de Oprymea trebuie redusă cu 30%.
Portuguese: Dois ensaios foram conduzidos em doentes com doença de Parkinson inicial e um ensaio em doentes com doença de Parkinson avançada.
Romanian: Au fost efectuate două studii la pacienţi cu boală Parkinson în stadiu incipient şi unul la pacienţi cu boală Parkinson în stadiu avansat.
Portuguese: Depois tome Oprymea comprimidos de libertação prolongada na manhã seguinte e não tome mais Oprymea comprimidos de libertação imediata.
Romanian: Dimineaţa următoare luaţi doza de Oprymea comprimate cu eliberare prelungită şi nu mai luaţi Oprymea comprimate cu eliberare imediată.
Portuguese: No entanto, nos ensaios de fase III em doentes com doença de Parkinson não foi detetada qualquer influência clinicamente significativa do peso corporal no efeito e tolerabilidade da terapêutica com comprimidos de libertação prolongada.
Romanian: Cu toate acestea, în studiile clinice de fază III efectuate la pacienţi cu boală Parkinson, s-a observat o influenţă nesemnificativă clinic a greutăţii corporale asupra efectului terapeutic şi a tolerabilităţii pramipexolului sub forma farmaceutică de comprimate cu eliberare prelungită.
Portuguese: Em ensaios clínicos e na experiência pós-comercialização, foi notificada insuficiência cardíaca em doentes com pramipexol.
Romanian: În cadrul studiilor clinice şi a experienţei ulterioare punerii pe piață, insuficienţa cardiacă a fost raportată la pacienţi trataţi cu pramipexol.
Portuguese: Os doentes devem ser informados deste facto e aconselhados a redobrar a atenção ao conduzir ou utilizar máquinas durante o tratamento com Oprymea.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi asupra acestui fapt şi avertizaţi să manifeste prudenţă atunci când conduc vehicule sau lucrează cu utilaje în timpul tratamentului cu Oprymea.
Portuguese: Deverá ser submetido regularmente a exames oftalmológicos durante o tratamento com Oprymea.
Romanian: Trebuie să faceţi consultaţii oftalmologice regulate pe durata tratamentului cu Oprymea.
Portuguese: Como conservar Oprymea
Romanian: Cum se păstrează Oprymea
Portuguese: Os ensaios clínicos controlados incluíram aproximadamente 1800doentes nos estadios I - IV de Hoehn e Yahr.
Romanian: Studiile clinice controlate au inclus aproximativ 1800 pacienţi aflaţi în stadiile Hoehn şi Yahr I-IV de boală.
Portuguese: A semivida de eliminação (t½) varia entre 8 horas nos jovens e 12 horas nos idosos.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (t1/2) variază de la 8 ore la persoanele tinere, la 12 ore la persoanele vârstnice.
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas, pode ser necessário aumentar a dose de pramipexol temporariamente (ver secção 4.8).
Romanian: În cazul unor simptome persistente, poate fi necesară creșterea temporară a dozei de pramipexol (vezi pct. 4.8).
Portuguese: As doses de pramipexol que aparecem na literatura referem-se à forma de sal.
Romanian: Dozele de pramipexol, aşa cum apar în literatura de specialitate, se referă la forma de pramipexol sare.
Portuguese: Referências na literatura indicam que o tratamento da Síndrome das Pernas Inquietas com medicamentos dopaminérgicos pode resultar em acréscimo.
Romanian: Datele din literatură indică faptul că tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus cu medicamente dopaminergice poate conduce la exacerbarea acesteia.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dispneia soluços
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale dispnee sughițuri
Portuguese: Estudos de toxicidade de dose repetida mostraram que o pramipexol teve efeitos funcionais, envolvendo principalmente o SNC e o sistema reprodutor feminino, resultantes provavelmente de um efeito farmacodinâmico exagerado do pramipexol.
Romanian: Studii de toxicitate după doze repetate au arătat că pramipexolul prezintă efecte funcţionale, afectând mai ales SNC şi funcţia de reproducere la femele, datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice.
Portuguese: Pode tomar Oprymea com ou sem alimentos.
Romanian: Puteţi să luaţi Oprymea cu sau fără alimente.
Portuguese: Pramipexol está associado à sonolência (8,6%) e raramente tem sido associado à excessiva sonolência diurna e ataques súbitos de sono (0,1%).
Romanian: Tratamentul cu pramipexol a fost asociat cu somnolenţă (8,6%) şi, mai puţin frecvent, cu somnolenţă diurnă excesivă şi episoade de somn cu instalare bruscă (0,1%).
Portuguese: Apenas um doente que trocou para pramipexol comprimidos de libertação prolongada experimentou uma reação adversa relacionada com o fármaco, levando ao abandono da terapêutica.
Romanian: Numai un singur pacient care a fost trecut la terapia cu pramipexol sub forma farmaceutică de comprimate cu eliberare prelungită, a manifestat o reacţie adversă la medicament, care a dus la întreruperea tratamentului.
Portuguese: Portanto, as doses serão expressas em termos de pramipexol base e de pramipexol sal (entre parêntesis).
Romanian: De aceea, dozele sunt exprimate atât sub formă de pramipexol bază, cât şi pramipexol sare (în paranteză).
Portuguese: <PC:
Romanian: <PC: SN:
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose de Oprymea, mas se lembrar até 12 horas após a hora habitual, tome imediatamente o seu comprimido e depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Oprymea, dar vă reamintiţi în interval de 12 ore faţă de momentul obişnuit de administrare, luaţi imediat doza şi apoi luaţi următoarea doză, la ora obişnuită.
Portuguese: Se acidentalmente tomou muitos comprimidos, - contacte o seu médico imediatamente ou dirija-se à urgência hospitalar mais próxima para aconselhamento.
Romanian: Dacă accidental luaţi mai multe comprimate: - trebuie să vă anunţaţi imediat medicul sau să mergeţi la departamenul de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital.
Portuguese: A avaliação destes efeitos secundários é baseada nas seguintes frequências:
Romanian: Reacţiile adverse au fost clasificate, în funcţie de frecvenţă, în:
Portuguese: Oprymea pode ser tomada com ou sem alimentos.
Romanian: Oprymea poate fi utilizat cu sau fără alimente.
Portuguese: Tome Oprymea comprimidos de libertação prolongada uma vez ao dia aproximadamente à mesma hora.
Romanian: Luaţi Oprymea comprimate cu eliberare prelungită numai o dată pe zi şi în fiecare zi, aproximativ la aceeaşi oră.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas na Síndrome das Pernas Inquietas A eficácia do pramipexol foi avaliada em quatro ensaios clínicos controlados com placebo em aproximadamente 1000 doentes com Síndrome das Pernas Inquietas idiopática, moderada a muito grave.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică în Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea pramipexolului a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1.000 de pacienţi cu Sindrom idiopatic al picioarelor fără repaus moderat până la sever.
Portuguese: Estes são chamados distúrbios do controlo de impulsos e podem incluir comportamentos tais como o jogo viciante, excessiva ingestão de alimentos ou excessivo gasto de dinheiro, uma preocupação ou desejo sexual anormalmente grandes, com um aumento dos pensamentos ou sentimentos sexuais.
Romanian: Acestea se numesc tulburări de control ale impulsurilor şi pot include tulburări comportamentale precum dependenţe de jocuri de noroc, mâncatul sau cumpărăturile în exces, o preocupare anormală pentru sex cu o intensificare a gandurilor şi sentimentelor de natură sexuală.
Portuguese: Se a utilização de Oprymea for inevitável, o aleitamento deverá ser interrompido.
Romanian: Dacă utilizarea Oprymea este absolut necesară, alăptarea trebuie întreruptă.
Portuguese: Oprymea é utilizada para: - tratar os sintomas primários da doença de Parkinson em adultos.
Romanian: Oprymea este utilizată în: - tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson la adulţi.
Portuguese: A eficácia do pramipexol (0,0625-0,5 mg/dia) em doentes pediátricos com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos foi avaliada num estudo de dose flexível de 6 semanas, duplamente cego e aleatorizado, controlado com placebo.
Romanian: Eficacitatea pramipexolului (0,0625-0,5 mg/zi) la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani cu sindrom Tourette a fost evaluată într-un studiu clinic, dublu-orb, randomizat, placebo controlat, cu doză variabilă, cu durata de 6 săptămâni.
Portuguese: (SIDA), uma doença do sistema imunitário humano); - cisplatina (para tratar vários tipos de cancro); - quinina (que pode ser utilizada na prevenção de cãibras noturnas dolorosas das pernas e no tratamento de um tipo de malária conhecido como malária falciparum (malária maligna));
Romanian: (SIDA), o boală a sistemului imunitar uman); - cisplatină (pentru tratarea diferitelor tipuri de cancer); - chinină (care poate fi utilizată pentru a preveni apariţia crampelor dureroase din timpul nopţii la nivelul picioarelor şi pentru tratamentul unei forme de malarie, cunoscută drept malarie tropică
Portuguese: - Os outros componentes são manitol, amido de milho, amido de milho pré-gelatinizado, povidona K25, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.
Romanian: - Celelalte componente sunt: manitol, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, povidonă K25, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu.
Portuguese: Na doença de Parkinson inicial ou avançada, a eficácia do pramipexol nos ensaios clínicos controlados manteve-se durante cerca de seis meses.
Romanian: În stadiile incipiente şi avansate de boală Parkinson, eficacitatea pramipexolului în studiile clinice controlate a fost menţinută timp de aproximativ 6 luni.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Oprymea
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Oprymea
Portuguese: Os níveis de resposta CGI-I (melhoria, melhoria significativa) foram de 50,3% (80/159) e 68,5% (111/162) para o placebo e pramipexol, respetivamente (p=0,001), o que corresponde a um número necessário tratar (NNT) de 6 doentes (IC
Romanian: Ratele de răspuns ICGA (mult ameliorat, foarte mult ameliorat) au fost de 50,3% (80/159) şi 68,5% (111/162) pentru placebo şi respectiv pramipexol (p = 0,001), ceea ce corespunde unui număr de 6 pacienţi necesar pentru a fi trataţi (NNT) (95%ÎI: 3,5,
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Oprymea em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Romanian: Oprymea nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Portuguese: Engolir o comprimido inteiro, não mastigar, dividir ou esmagar.
Romanian: Comprimatul trebuie înghiţit întreg, fără să fie mestecat, divizat sau zdrobit.
Portuguese: Doentes com doença renal Se sofrer de doença renal grave, Oprymea pode não ser um tratamento adequado para si.
Romanian: Dacă aveţi funcţia rinichilor sever afectată, este posibil ca Oprymea să nu fie tratamentul adecvat pentru dumneavoastră.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas são atingidas cerca de 6 horas após a administração de pramipexol comprimidos de libertação prolongada, uma vez ao dia.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă se atinge după circa 6 ore de la administrarea dozei unice de pramipexol comprimate cu eliberare prelungită.
Portuguese: 10 comprimidos de libertação prolongada 30 comprimidos de libertação prolongada 90 comprimidos de libertação prolongada 100 comprimidos de libertação prolongada
Romanian: 10 comprimate cu eliberare prelungită 30 comprimate cu eliberare prelungită 90 comprimate cu eliberare prelungită 100 comprimate cu eliberare prelungită
Portuguese: Síndrome de abstinência dos agonistas da dopamina Para descontinuar o tratamento em doentes com doença de Parkinson, o pramipexol deve ser progressivamente reduzido (ver secção 4.2).
Romanian: Sindrom de sevraj la oprirea administrării agonistului dopaminei Pentru a opri tratamentul la pacienții cu boala Parkinson, doza de pramipexol trebuie redusă treptat (vezi pct. 4.2.).
Portuguese: 20 comprimidos 30 comprimidos 60 comprimidos 90 comprimidos 100 comprimidos
Romanian: 20 comprimate 30 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 100 comprimate
Portuguese: Se parar de tomar Oprymea
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Oprymea
Portuguese: Estão disponíveis caixas de 20, 30, 60, 90 e 100 comprimidos em blisters de 10 comprimidos.
Romanian: Cutii cu 20, 30, 60, 90 şi 100 comprimate în blistere a câte 10 comprimate.
Portuguese: Num ensaio de 26 semanas controlado com placebo, observou-se um efeito rebound (agravamento dos sintomas em comparação com a linha de base) em 10% dos doentes (14 entre 135), após suspensão abrupta do tratamento.
Romanian: Într-un studiu clinic placebo controlat cu durata de 26 săptămâni, revenirea simptomelor Sindromului picioarelor fără repaus (creşterea gradului de severitate al simptomelor prin comparaţie cu valorile iniţiale) a fost observat la 10% dintre pacienţi (14 din 135) după întreruperea bruscă a tratamentului.
Portuguese: A ingestão de uma refeição altamente calórica induziu um aumento na concentração máxima (Cmáx) de cerca de 24% após uma toma única e cerca de 20% após doses múltiplas e um atraso de cerca de 2 horas no tempo para atingimento da concentração máxima em voluntários sãos.
Romanian: La voluntari sănătoşi, ingerarea unei mese bogate în grăsimi induce o creştere a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) de circa 24% după administrarea unei singure doze şi de circa 20% după administrarea de doze repetate şi o întârziere de circa 2 ore în ceea ce priveşte momentul la care se atinge concentraţia plasmatică maximă.
Portuguese: Oprymea não deverá ser utilizada durante o período de aleitamento.
Romanian: Oprymea nu trebuie utilizat în perioada alăptării.
Portuguese: - sonolência e ataques súbitos de sono.
Romanian: - somnolenţă sau episoade de somn cu debut brusc.
Portuguese: No cobaio notou-se diminuição da tensão arterial diastólica e sistólica e da frequência cardíaca; no macaco observou-se tendência para efeito hipotensivo.
Romanian: La cobai a fost observată scăderea tensiunii arteriale diastolice şi sistolice şi a frecvenţei cardiace, iar la maimuţă s-a observat o tendinţă la efecte hipotensive.
Portuguese: Oprymea pode ter uma influência considerável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: Oprymea poate avea o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico diminuição de peso incluindo perda de apetite aumento de peso
Romanian: Investigații diagnostice scădere ponderală, inclusiv scăderea apetitului alimentar creștere ponderală
Portuguese: Uma vez que a dose diária para o tratamento da Síndrome das Pernas Inquietas não excederá 0,54 mg de base (0,75 mg de sal), Oprymea pode ser suspenso sem redução gradual.
Romanian: Deoarece doza zilnică pentru tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus nu va depăşi 0,54 mg bază (0,75 mg sare), administrarea Oprymea poate fi întreruptă fără scăderea dozei.
Portuguese: Quando falha a toma de uma dose, Oprymea comprimidos de libertação prolongada deve ser tomado dentro de 12 horas após a hora habitual.
Romanian: Atunci când se omite administrarea unei doze, Oprymea comprimate cu eliberare prelungită trebuie administrat în decurs de 12 ore faţă de schema obişnuită de administrare.
Portuguese: Efeitos farmacodinâmicos Em voluntários humanos, observou-se uma diminuição da prolactina, dependente da dose.
Romanian: Efecte farmacodinamice În studiile la voluntari, a fost observată diminuarea secreţiei de prolactină dependentă de doză.
Portuguese: No dia anterior à troca tome Oprymea comprimidos de libertação imediata normalmente.
Romanian: Cu o zi înainte de schimbarea tratamentului, luaţi Oprymea comprimate cu eliberare imediată ca de obicei.
Portuguese: - procainamida (para tratar o batimento irregular do coração).
Romanian: (malarie terţă malignă)); - procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii).
Portuguese: Blisters de Alu/Alu: caixas de cartão com 20, 30, 60, 90 ou 100 comprimidos.
Romanian: Blistere (folie din Al/Al): cutie cu 20, 30, 60, 90 sau 100 comprimate.
Portuguese: Dose de manutenção mais baixa
Romanian: Doză minimă de întreţinere Doză maximă de întreţinere
Portuguese: Após 26 semanas de tratamento, verificou-se uma redução média ajustada da pontuação total da IRLS de 13,7 e 11,1 pontos no grupo de pramipexol e placebo, respetivamente, com uma diferença média estatisticamente significativa (p=0,008) de -2,6.
Romanian: După 26 săptămâni de tratament, s-a observat o reducere medie ajustată a valorilor scorului total la Scala de Evaluare a Sindromului picioarelor fără repaus SESPR/IRLS de 13,7 şi de 11,1 puncte pentru grupul tratat cu pramipexol şi respectiv pentru grupul controlat placebo, cu o diferenţă medie semnificativă din punct de vedere statistic (p = 0,008) între tratamente de -2,6.
Portuguese: O pramipexol não foi teratogénico no rato e no coelho, mas foi embriotóxico no rato em doses maternotóxicas (ver secção 5.3).
Romanian: Pramipexolul nu a demonstrat potenţial teratogen la şobolan şi iepure, dar s-a dovedit embriotoxic la şobolan în doze materno-toxice (vezi pct.5.3).
Portuguese: APENAS EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTO INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
Romanian: NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIŢIERE A TRATAMENTULUI INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Portuguese: interrupção súbita pode levar ao desenvolvimento de uma condição clínica conhecida como síndrome neuroléptico maligno, a qual pode representar um risco maior para a saúde.
Romanian: O întrerupere bruscă poate determina apariţia unei afecţiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign, care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră.
Portuguese: Informe o seu médico se tem (teve) ou se desenvolveu quaisquer situações clínicas ou sintomas, especialmente um dos seguintes: - doença renal.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi (aţi avut) sau aţi manifestat orice afecţiune medicală sau simptom, în special dintre următoarele: - afecţiune renală.
Portuguese: Os sintomas incluem apatia, ansiedade, depressão, fadiga, sudação e dor (ver secção 4.4).
Romanian: Simptomele includ apatie, anxietate, depresie, oboseală, transpirații și durere (vezi pct. 4.4).