FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so natrijev hidroksid, koncentrirana klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) in voda za injekcije.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio hidroksidas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis ( pH
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri,
Slovenian: • na novo diagnosticirano akutno promielocitno levkemijo (APL) z nizkim do srednjim tveganjem (število belih krvničk ≤ 10 x 103/µl) v kombinaciji z vse-trans-retinojsko kislino (ATRA),
Lithuanian: (baltųjų kraujo ląstelių kiekis ≤ 10 x 103/µl), derinyje su politransretinoine rūgštimi (PTRR);
Slovenian: Med jemanjem zdravila Arzenov trioksid Accord ni omejitev pri hrani in pijači.
Lithuanian: Arsenic trioxide Accordvartojimas su maistu ir gėrimais Gydant Arsenic trioxide Accord, galima vartoti visus maisto produktus ir gėrimus.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov arzenovega trioksida v kliničnih preskušanjih pri 52 bolnikih z
Lithuanian: Toliau 2 lentelėje nurodytas nepageidaujamas poveikis pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį, stebėtą klinikiniuose tyrimuose, kurių metu arseno trioksido buvo skiriama 52 pacientams, sergantiems sunkiai išgydoma /
Slovenian: Akutna promielocitna levkemija je posebna vrsta mieloidne levkemije, pri kateri se pojavljajo nenormalne bele krvne celice in neobičajne krvavitve in modrice.
Lithuanian: ŪPL yra mieloidinės leukemijos rūšis, kai kraujyje padidėja baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) skaičius, atsiranda kraujavimas, mėlynių.
Slovenian: zdravila za zdravljenje psihoz (izguba stika z realnostjo, npr. tioridazin) zdravila proti depresiji (npr. amitriptilin) nekatere vrste zdravil za zdravljenje bakterijskih okužb (npr. eritromicin in sparfloksacin) nekatere vrste zdravil za zdravljenje alergij, kot je seneni nahod, imenovana antihistaminiki (npr. terfenadin in astemizol)
Lithuanian: , eritromicinas), kai kurie antihistamininiai vaistiniai preparatai (pvz., terfenadinas ir astemizolas), kai kurie chinolonų grupės antibiotikai (pvz., sparfloksacinas) ir kiti QT intervalą ilginantys vaistiniai preparatai (pvz.
Slovenian: Arzenov trioksid Accord 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Lithuanian: Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na viali in škatli.
Lithuanian: Ant flakono etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Posebne populacije
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Slovenian: Arzenov trioksid Accord 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje arzenov trioksid
Lithuanian: Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Arseno trioksidas
Slovenian: N s CR = 34
Lithuanian: Daugiacentris tyrimas N=34
Slovenian: - bolečine v prsih, krvavitev v pljučih, hipoksija (nizka raven kisika), nabiranje tekočine okoli srca ali pljuč, nizek krvni tlak, moten srčni ritem - krči, bolečine v sklepih ali kosteh, vnetje krvnih žil
Lithuanian: baltųjų kraujo kūnelių kiekio padidėjimas - šaltkrėtis, svorio padidėjimas - karščiavimas dėl infekcijos ir mažo baltųjų kraujo kūnelių kiekio, herpes zoster infekcija - krūtinės skausmas, kraujavimas į plaučius, hipoksija (žema deguonies koncentracija), skysčio kaupimasis apie širdį ar plaučius, žemas kraujo spaudimas, sutrikęs širdies ritmas - priepuolis, sąnario ar kaulo skausmas, kraujagyslių uždegimas - natrio ar magnio kiekio kraujyje padidėjimas, ketonai kraujyje ir šlapime (ketoacidozė),
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO 16.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA 15.
Slovenian: Pri na novo diagnosticiranih bolnikih z APL z nizkim do srednjim tveganjem so opazili podaljšanje intervala Q-Tc pri 15,6 %.
Lithuanian: Pailgėjęs QT intervalas nustatytas 15,6 % pacientų, kuriems pirmą kartą diagnozuota mažos arba vidutinės rizikos ŪPL.
Slovenian: Namenjeno je samo za enkratno uporabo in vso neuporabljeno zdravilo iz vsake viale morate ustrezno zavreči.
Lithuanian: Turi būti naudojami plastiko maišeliai be PVC. Jis skirtas tik vienkartiniam vartojimui, nesuvartotas kiekvieno flakono vaisto likutis išmetamas vadovaujantis nustatytais reikalavimais.
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ
Slovenian: Zdravilo Arzenov trioksid Accord vsebuje natrij
Lithuanian: Arsenic trioxide Accord sudėtyje yra natrio
Slovenian: nekatere vrste antiaritmikov (zdravila, ki se uporabljajo za popravek nepravilnega srčnega utripa, npr. kinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid)
Lithuanian: chinidinas, amjodaronas, sotalolis, dofetilidas), antipsichoziniai vaistiniai preparatai (pvz.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je do povezanih neželenih učinkov CTC stopnje 3 in 4 prišlo pri 37 % bolnikov z APL v relapsu ali refraktarni fazi.
Lithuanian: 37 % recidyvuojančia / refrakterine ŪPL sergančių pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, patyrė susijusias 3 ir 4 klasės pagal Bendruosius toksiškumo kriterijus nepageidaujamas reakcijas.
Slovenian: Mediana časa sledenja je 28 mesecev (v obsegu od 25 do 29 mesecev).
Lithuanian: Tolesnis tyrimas parodė, kad šeši iš dvylikos vieno centro tyrime dalyvavusių pacientų išgyveno vidutiniškai 28 mėnesius (25-29 mėn.).
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo iz vsake viale morate ustrezno zavreči.
Lithuanian: Nesuvartotą kiekvieno flakono tirpalo likutį reikia išmesti laikantis nustatytų reikalavimų.
Slovenian: Zdravila Arzenov trioksid Accord ne smete mešati ali istočasno dajati po isti intravenski liniji z drugimi zdravili.
Lithuanian: Arsenic trioxide Accord negalima maišyti su kitais vaistais ar vienu metu leisti ta pačia infuzijos sistema su kitais vaistais.
Slovenian: - Učinkovina je arzenov trioksid.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra arseno trioksidas.
Slovenian: Rok uporabnosti po redčenju: kemijska in fizikalna stabilnost med uporabo sta bili dokazani za 24 ur pri temperaturi 25 °C in 48 ur pri temperaturah 2 °C - 8 °C.
Lithuanian: Po praskiedimo Cheminės ir fizinės savybės išlieka stabilios 24 valandas, laikant 25 °C temperatūroje ir 48 valandas,
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Lithuanian: Dozės atidėjimas ir pakeitimas
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, značilni za resno akutno zastrupitev z arzenom (npr. krči, mišična slabotnost in zmedenost), morate zdravljenje z arzenovim trioksidom nemudoma prekiniti in pretehtati kelacijsko zdravljenje z dnevnim odmerkom penicilamina (≤ 1 gram na dan).
Lithuanian: traukuliams, raumenų silpnumui ir sąmonės sutrikimui), arseno trioksido vartojimą būtina nutraukti ir gydyti chelatus sudarančiu penicilaminu, iki 1 g per parą doze.
Slovenian: En ml koncentrata vsebuje 1 mg arzenovega trioksida.
Lithuanian: Viename koncentrato ml yra 1 mg arseno trioksido.
Slovenian: Ker ni na voljo podatkov za nobeno skupino bolnikov z jetrno okvaro in lahko med zdravljenjem z arzenovim trioksidom pride do hepatotoksičnih učinkov, se pri uporabi arzenovega trioksida priporoča previdnost pri bolnikih z jetrno okvaro (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi Kadangi apie vaistinio preparato vartojimą visose pacientų, sergančių įvairaus sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, grupėse duomenų nėra ir gydymo arseno trioksidu metu gali pasireikšti toksinis poveikis kepenims, pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, patartina arseno trioksido reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Slovenian: odmerek arzenovega trioksida, mg/kg/dan (mediana, obseg) popolna remisija čas do remisije kostnega mozga (mediana)
Lithuanian: Arseno trioksido dozė mg/kg per parą (mediana, ribos)
Slovenian: En ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 1 mg arzenovega trioksida.
Lithuanian: Viename koncentrato infuziniam tirpalui ml yra 1 mg arseno trioksido.
Slovenian: 1 Po mešanju vsak odmerek (2 ml) vsebuje 1,4-2,5 × 106 hondrogeno induciranih konjskih alogenskih mezenhimskih matičnih celic, pridobljenih iz periferne krvi.
Lithuanian: 1 Sumaišius, kiekvieną dozę (2 ml) sudaro 1,4-2,5 × 106 chondrogenezei indukuotų iš periferinio kraujo gautų arklių alogeninių mezenchiminių kamieninių ląstelių.
Slovenian: Konji
Lithuanian: Arkliai
Slovenian: EU (MA) številka
Lithuanian: EU (RP) numeris
Slovenian: Suspenzija (plazma): 1 ml
Lithuanian: Suspensija (plazmos): 1 ml
Slovenian: Izmišljen o ime
Lithuanian: Sugalvota s pavadini mas
Slovenian: Ciljna živalsk a vrsta
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirt ies gyvūnų rūšis
Slovenian: Priloga A
Lithuanian: A priedas
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Lithuanian: Pakuotės dydis
Slovenian: Suspenzija (plazma): viala (plastika).
Lithuanian: Suspensija (plazmos): flakonas (plastikinis)
Slovenian: 1 viala s suspenzijo matičnih celic + 1 viala s suspenzijo plazme nič dni
Lithuanian: 1 flakonas plazmos suspensijos
Slovenian: Suspenzija (matične celice): viala (plastika).
Lithuanian: Suspensija (kamieninių ląstelių): flakonas (plastikinis)
Slovenian: Intraartikularna uporaba
Lithuanian: Naudojimo būdas
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen junija 2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Slovenian: Izboljšanje šepavosti je bilo ocenjeno kot pomembno, pozitivni učinki pa so trajali eno leto.
Lithuanian: Šlubumo sumažėjimas laikytas reikšmingu ir teigiamas poveikis išsilaikė ilgiau nei vienus metus.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Arti-Cell Forte so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Arti-Cell Forte rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Arti-Cell Forte večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Arti-Cell Forte nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas naudoti ES.
Slovenian: Vsebuje matične celice, pridobljene iz konjske krvi.
Lithuanian: Jame yra kamieninių ląstelių, kurios išgaunamos iš arklių kraujo.
Slovenian: Neželene učinke so opazili v prvem tednu po uporabi zdravila.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis pasireiškė pirmą savaitę po vaisto injekcijos.
Slovenian: Pred odvzemom vial iz posode s tekočim dušikom mora oseba nositi zaščitno opremo, ki jo sestavljajo rokavice, dolgi rokavi in obrazna maska oziroma zaščitna očala.
Lithuanian: Prieš išimant flakonus iš skysto azoto kanistro, reikia užsidėti atitinkamas apsaugos priemones: pirštines, drabužius ilgomis rankovėmis ir veido kaukę arba apsauginius akinius.
Slovenian: Z vsebniki s tekočim dušikom sme ravnati samo ustrezno usposobljeno osebje.
Lithuanian: Skysto azoto talpykles gali naudoti tik tinkamą pasiruošimą turintys darbuotojai.
Slovenian: pridobljene iz periferne krvi) EMA/410964/2018
Lithuanian: EMA/410964/2018
Slovenian: Matične celice so bile pripravljene tako, da so bile odvzete iz krvi konjev darovalcev in gojene v laboratoriju, da se je njihovo število povečalo; obdelane so tako, da se razvijejo v hrustančne celice, kar pripomore k zaščiti hrustanca.
Lithuanian: Kamieninės ląstelės yra paruoštos: paimtos iš arklių kraujo ir augintos laboratorijoje, kad padidėtų jų skaičius; jos yra apdorotos taip, kad iš jų vystytųsi kremzlinės ląstelės, padedančios apsaugoti kremzlinį audinį.
Slovenian: Arti-Cell Forte (hondrogeno inducirane konjske alogenske mezenhimske matične celice, pridobljene iz periferne krvi)
Lithuanian: Arti-Cell Forte (chondrogenezei indukuotos iš periferinio kraujo gautos arklių alogeninės mezenchiminės kamieninės ląstelės)
Slovenian: Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči bolečino, lokalne vnetne reakcije in otekanje na mestu injiciranja, kar lahko traja več tednov in lahko povzroči povišano telesno temperaturo.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šio vaisto, gali atsirasti skausmas, vietinių uždegiminių reakcijų arba patinimas injekcijos vietoje, ir tai gali išsilaikyti iki kelių savaičių ir sukelti karščiavimą.
Slovenian: Viale, ki vsebujejo mezenhimske matične celice in konjsko alogensko plazmo, je treba shranjevati in prevažati v zamrznjeni obliki ali v vsebnikih s tekočim dušikom.
Lithuanian: Flakonus su mezenchiminėmis kamieninėmis ląstelėmis ir arklių alogenine plazma galima laikyti ir transportuoti užšaldytus arba skysto azoto talpyklėse.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, panaudojus vaistą gyvūnui, jo negalima skersti ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Slovenian: V terenski študiji, ki je vključevala konje z anamnezo šepavosti s trajanjem od 2 do 6 mesecev, so 50 konjev zdravili z zdravilom Arti-Cell Forte, 25 pa jih je prejemalo placebo (zdravilo brez učinkovine) s fiziološko raztopino v en bicljev sklep.
Lithuanian: Lauko tyrime, atliktame su 2-6 mėnesius šlubavusiais arkliais, 50 arklių buvo gydoma Arti-Cell Forte, o 25 - placebu (švirkščiamuoju preparatu be veikliosios medžiagos) - druskos tirpalu - į čiurnos sąnarį.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Arti-Cell Forte glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Arti-Cell Forte naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Arti-Cell Forte odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Arti-Cell Forte buvo patvirtintas ES?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Arti-Cell Forte (ki lahko prizadenejo več kot 1 konja od 10) so blago povečanje šepavosti, reakcije na mestu injiciranja, kot je oteklina, in blago povišanje temperature na mestu injiciranja.
Lithuanian: Dažniausi Arti-Cell Forte šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 arkliui iš 10) yra truputį sustiprėjęs šlubumas, reakcijos injekcijos vietoje, kaip antai patinimas ir truputį padidėjusi temperatūra injekcijos vietoje.
Slovenian: Dodatek EAP matičnim celicam po odtalitvi in tik pred injiciranjem zdravila poveča viabilnost (zmožnost preživetja) matičnih celic.
Lithuanian: Prieš pat injekciją atitirpintas kamienines ląsteles sumaišius su AAP, padidėja jų gyvybingumas (gebėjimas išgyventi).
Slovenian: To zdravilo vsebuje hondrogeno inducirane konjske mezenhimske matične celice in EAP.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra chondrogenezei indukuotų arklių mezenchiminių kamieninių ląstelių ir AAP.
Slovenian: Matične celice se lahko razvijejo v druge vrste celic.
Lithuanian: Iš kamieninių ląstelių išsivysto kitų rūšių ląstelės.
Slovenian: Matične celice v učinkovini (mezenhimske matične celice) so obdelane tako, da se razvijejo v hrustančne celice.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos kamieninės ląstelės (mezenchiminės kamieninės ląstelės) yra apdorotos taip, kad iš jų vystytųsi kremzlinės ląstelės.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Arti-Cell Forte
Lithuanian: Kita informacija apie Arti-Cell Forte
Slovenian: Za pripravo injekcije se po odtalitvi zmeša vsebina obeh vial, ki jo nato neposredno v prizadeti sklep injicira izključno veterinar.
Lithuanian: Ruošiant injekciją, atitirpintas abiejų flakonų turinys sumaišomas ir sušvirkščiamas tiesiai į pažeistą sąnarį.
Slovenian: Delo s tekočim dušikom mora potekati v dobro zračenem prostoru.
Lithuanian: Su skystu azotu reikia dirbti gerai vėdinamoje patalpoje.
Slovenian: Kaj je zdravilo Arti-Cell Forte in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Arti-Cell Forte ir kam jis naudojamas?
Slovenian: Sestavljeno je iz dveh vial, ki sta ob dobavi zamrznjeni: ena viala vsebuje učinkovino, druga pa konjsko alogensko plazmo (EAP), ki je tekoči del krvi.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas injekcinės suspensijos forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis susideda iš dviejų užšaldytų flakonų: viename yra veiklioji medžiaga, kitame - arklių alogeninė plazma (AAP)skystoji kraujo dalis.
Slovenian: Vsi konji so ob času zdravljenja intravensko prejemali ketoprofen, zdravilo za lajšanje bolečin in vnetja.
Lithuanian: Visiems gydomiems arkliams į veną suleista ketoprofeno - vaisto skausmui ir uždegimui malšinti.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Arti-Cell Forte?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Arti-Cell Forte naudojimu?
Slovenian: Zdravilo Arti-Cell Forte je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 29. marca 2019.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Arti-Cell Forte registracijos pažymėjimas suteiktas 2019 m.
Slovenian: Arti-Cell Forte je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje blage do zmerne šepavosti, povezane z neinfektivnim vnetjem sklepov, pri konjih.
Lithuanian: Arti-Cell Forte yra veterinarinis vaistas, skirtas arkliams su nesepsiniu sąnarių uždegimu susijusiam pasikartojančiam lengvam arba vidutinio sunkumo šlubumui mažinti.
Slovenian: zdravljenih z zdravilom Arti-Cell Forte, rezultat šepavosti zmanjšal za 2 ali 3 stopnje šepavosti, pri konjih iz kontrolne skupine pa do takega izboljšanja ni prišlo pri nobenem konju.
Lithuanian: Praėjus šešioms savaitėms nuo injekcijos, 68 proc. Arti-Cell Forte gydytų arklių šlubumas sumažėjo 2 arba 3 šlubumo laipsniais, o kontrolinės grupės arkliams jis visai nesumažėjo.
Slovenian: Pregled zdravila Arti-Cell Forte in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Arti-Cell Forte ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Slovenian: Kako zdravilo Arti-Cell Forte deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Arti-Cell Forte?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Arti-Cell Forte izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Arti-Cell Forte nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Kako se zdravilo Arti-Cell Forte uporablja?
Lithuanian: Kaip naudoti Arti-Cell Forte?
Slovenian: Karenca za meso konjev, zdravljenih z zdravilom Arti-Cell Forte, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Lithuanian: Išlauka Arti-Cell Forte gydytų arklių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Slovenian: Ni podatkov.
Lithuanian: Nėra duomenų.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Dr. Boehringer-Gasse 5-11
Lithuanian: Boehringer-Gasse 5-11
Slovenian: Nato zmešajte obe suspenziji v isti injekcijski brizgi, da nastane en odmerek zdravila (2 ml).
Lithuanian: Tada sumaišykite abi suspensijas tame pačiame švirkšte, kad gautumėte vieną vaisto dozę (2 ml).
Slovenian: Z zdravilom je treba ravnati in ga injicirati sterilno, v čistem okolju.
Lithuanian: Vaistą reikia tvarkyti ir sušvirkšti sterilumą užtikrinančiais būdais ir švarioje aplinkoje.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA,
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS,
Slovenian: Odpadne snovi odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami.
Lithuanian: Atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Ni podatkov.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Ni podatkov.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Nėra duomenų.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti pri zdravljenju drugih sklepov niso na voljo.
Lithuanian: Duomenų apie vaisto veiksmingumą gydant kitus sąnarius nėra.
Slovenian: S primernimi rokavicami vzemite dve viali (eno vialo s celicami (1 ml) in eno vialo z EAP (1 ml)) iz zamrzovalnika/tekočega dušika in ju takoj odtalite pri temperaturi 25-37 °C, npr. v vodni kopeli, dokler se vsebina obeh popolnoma ne odtali (približno 5 minut).
Lithuanian: Dėvėdami tinkamas pirštines, iš šaldiklio (skysto azoto) išimkite du flakonus (vieną ląstelių flakoną (1 ml) ir vieną AAP flakoną (1 ml) ir nedelsdami atšildykite juos 25-37 °C temperatūroje, pvz., vandens vonelėje, kol kiekvieno iš jų turinys visiškai atitirps (maždaug 5 minutes).
Slovenian: V poskusnem modelu osteoartritisa pri konjih so se ti učinki pokazali v obliki parametrov, povezanih s premeno hrustanca.
Lithuanian: Eksperimentiniame arklių osteoartrito modelyje šis poveikis atsispindėjo su kremzlinio audinio apykaita susijusiais parametrais.
Slovenian: Če v kateri koli viali po odtalitvi opazite skupke celic, vialo nežno stresajte, dokler suspenzija ne postane bistra in brezbarvna (suspenzija matičnih celic) oziroma bistra in rumena (suspenzija konjske alogenske plazme: redčilo).
Lithuanian: Jeigu atšildžius kuriame nors iš flakonų pastebėtumėte ląstelių sankaupas, papurtykite atitinkamą flakoną, kol suspensija pasidarys skaidri ir bespalvė (kamieninių ląstelių suspensija) arba skaidri ir geltona (arklių alogeninės plazmos suspensija - skiediklis).
Slovenian: Uporabite iglo s premerom vsaj 22 G, da ne poškodujete celic.
Lithuanian: Naudokite 22G arba didesnio diametro adatą, kad nebūtų pažeistos ląstelės.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etikečių.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Slovenian: Rok uporabnosti po pripravi suspenzije za injiciranje v skladu z navodili: uporabite takoj.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, paruošus injekcinę suspensiją pagal nurodymus, - sunaudoti nedelsiant.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
Slovenian: Dulbeccovo modificirano Eaglovo gojišče z nizko vsebnostjo glukoze
Lithuanian: Dulbecco modifikuota Eagle terpė su mažai gliukozės.
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti:
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai
Slovenian: Pomožne snovi (1 ml):
Lithuanian: veikliosios medžiagos (1 ml):
Slovenian: celic
Lithuanian: ląstelių
Slovenian: Odstranite zaporko z viale, ki se je prva odtalila, in suspenzijo potegnite v injekcijsko brizgo, nato odstranite zaporko druge (odtaljene) viale in potegnite suspenzijo v isto injekcijsko brizgo.
Lithuanian: Nuimkite pirmiausiai atšilusio flakono gaubtelį ir sutraukite suspensiją į švirkštą, tada nuimkite kito (atšilusio) flakono gaubtelį ir sutraukite suspensiją į tą patį švirkštą.
Slovenian: Po injiciranju zdravila se matične celice ne premaknejo ali porazdelijo iz zdravljenega sklepa in sinovije v tkiva, ki obdajajo sinovijski prostor.
Lithuanian: Sušvirkštus vaistą, kamieninės ląstelės nemigruoja ir nepasiskirsto iš gydomo sąnario ir sinovijos į sinovinę ertmę supančius audinius.
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI"
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI"