FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • som får eller tidigare har fått strålbehandling av skelettet
Norwegian Bokmål: • som får eller tidligere har fått strålebehandling av skjelettet
Swedish: Kontroll av patienter under behandlingen
Norwegian Bokmål: Monitorering av pasienter i løpet av behandling
Swedish: På grund av Preotacts relativt kortvariga farmakologiska aktivitet bör ytterligare åtgärder inte vara nödvändiga.
Norwegian Bokmål: På grunn av Preotacts relativt korte farmakologiske virketid skal videre tiltak ikke være nødvendig.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för Preotact.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot for Preotact.
Swedish: Blanda bara en penna åt gången.
Norwegian Bokmål: Bland bare en penn av gangen.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 24.04.2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 24.04.2011
Swedish: • smärta i armar och ben (extremiteter)
Norwegian Bokmål: • smerter i armer og ben (ekstremiteter)
Swedish: Om du känner dig yr ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du känner dig bättre igen.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel, skal du ikke kjøre bil eller betjene maskiner før du føler deg bedre.
Swedish: 2 förfyllda pennor per förpackning.
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner pr. pakning.
Swedish: Sjukdomen utvecklas gradvis så i början kanske du inte känner av några symtom.
Norwegian Bokmål: Sykdommen utvikler seg gradvis, så det er ikke sikkert du har noen symptomer til å begynne med.
Swedish: • En liten luftbubbla kan bli kvar i den förfyllda pennan - det är normalt.
Norwegian Bokmål: • Det kan være igjen en liten luftboble i den ferdigfylte pennen - dette er normalt.
Swedish: För patienter med befintlig fraktur är number needed to treat (NNT) 21 patienter.
Norwegian Bokmål: For pasienter med tidligere frakturer er "numbers needed to treat" (NNT) 21 pasienter.
Swedish: Gummiförseglingen består av brombutylgummi.
Norwegian Bokmål: Gummiforseglingen er laget av bromobutylgummi.
Swedish: • Läkemedel kan rinna ut - det är normalt.
Norwegian Bokmål: • Det kan komme ut litt medisin - dette er normalt.
Swedish: Patienter med urolitiasis
Norwegian Bokmål: Pasienter med urolitiasis
Swedish: • Detta ska göras varje gång du blandar en ny förfylld penna.
Norwegian Bokmål: • Denne klargjøringen skal gjøres hver gang du blander en ny ferdigfylt penn.
Swedish: Följaktligen förväntas inga interaktioner med andra läkemedel och specifika interaktionsstudier har inte gjorts.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av dette forventes ikke interaksjon med andre legemidler, og ingen spesifikke interaksjonsstudier er gjennomført.
Swedish: • Rotera försiktigt den förfyllda pennan fram och tillbaka ett par gånger för att blanda läkemedlet.
Norwegian Bokmål: • Roter den ferdigfylte pennen forsiktig frem og tilbake noen få ganger for å blande medisinen.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/339/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/06/339/003
Swedish: Använd inte Preotact om du är gravid eller ammar.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Preotact dersom du er gravid eller ammer.
Swedish: Eventuella blodprov för att kontrollera kalciumnivån ska därför tas minst 20 timmar efter den senaste injektionen.
Norwegian Bokmål: Derfor skal eventuelle blodprøver som tas av pasienten for monitorering av kalsiumnivåene, tas minst 20 timer etter siste injeksjon.
Swedish: Säkerhet och effekt av Preotact hos patienter under 18 år har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Preotacts sikkerhet og effekt hos pasienter under 18 år er ikke undersøkt.
Swedish: Tillslutningspropp (mitten och änden): grått brombutylgummi.
Norwegian Bokmål: Propp (i midten og på enden): Grå bromobutylgummi.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast MM/ÅÅÅÅ
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: En ny steril nål ska användas vid varje injektion.
Norwegian Bokmål: En ny steril nål må brukes ved hver injeksjon.
Swedish: EXP Färdigberedd lösning: 28 dagar
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning: 28 dager
Swedish: Hätta (med gummiförsegling): aluminium.
Norwegian Bokmål: Lokk (med gummiforsegling): Aluminium.
Swedish: Läs informationen i rutorna noggrant - de innehåller viktig information för dig
Norwegian Bokmål: Vennligst les informasjonen i disse avsnittene nøye - de inneholder informasjon som er viktig for deg
Swedish: Vad Preotact är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Preotact er og hva det brukes mot
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten innan du hanterar den förfyllda pennan.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og vann før du håndterer den ferdigfylte
Swedish: • Läkemedlet ska inte användas mer än 28 dagar efter att det blandats.
Norwegian Bokmål: • Medisinen skal ikke brukes i mer enn 28 dager etter at den har blitt blandet.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 24.04.2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 24.04.2006
Swedish: Effekt på bentäthet (BMD)
Norwegian Bokmål: Effekt på beinmineraltetthet (BMD)
Swedish: Osteosarkom har inte setts i kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Osteosarkom er ikke observert i kliniske studier.
Swedish: Dosräknaren visar nu 14 och den förfyllda pennan är klar för användning.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren viser nå 14 og den ferdigfylte pennen er klar til bruk.
Swedish: • Skydda läkemedlet och den förfyllda pennan mot direkt solljus.
Norwegian Bokmål: • Beskytt medisinen og den ferdigfylte pennen mot direkte sollys.
Swedish: • Om de förhöjda nivåerna kvarstår ska behandlingen med Preotact avbrytas och patienten kontrolleras tills värdena åter är normala.
Norwegian Bokmål: • Dersom nivåene fortsatt er forhøyede, skal behandling med Preotact stoppes og pasienten monitoreres til nivåene er normale igjen
Swedish: Om ingen bakomliggande sjukdom hittas, ska patienten behandlas enligt följande:
Norwegian Bokmål: Dersom ingen underliggende sykdom finnes, skal følgende prosedyrer følges:
Swedish: • Skaka inte den förfyllda pennan (varken före eller efter injektion) eftersom det kan förstöra läkemedlets effekt.
Norwegian Bokmål: • Ikke ryst den ferdigfylte pennen (verken før eller etter injeksjon) da det kan ødelegge legemidlet.
Swedish: Liknande ökningar sågs i lårbenshals, trochanter och intertrokantärt.
Norwegian Bokmål: Lignende økning forekom i lårhalsen, trokanter og intertrokanter.
Swedish: Ta av båda nålskydden.
Norwegian Bokmål: Ta av begge kanylebeskytterne.
Swedish: Alla kvinnor fick tillägg av kalcium (400-500 mg) och D-vitamin (400 IE).
Norwegian Bokmål: Alle kvinner ble gitt tilskudd av kalsium (400-500 mg) og vitamin D (400 IE) i tillegg.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning NPS Pharma Holdings Limited Grand Canal House
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen NPS Pharma Holdings Limited Grand Canal House
Swedish: Om du glömmer att ta Preotact eller inte kan ta Preotact vid den vanliga tidpunkten, ta injektionen så snart som möjligt samma dag.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta Preotact (eller du ikke kan ta Preotact til den vanlige tiden), tar du den så fort som mulig på samme dag.
Swedish: Preotact har givits som engångsdos upp till 5 mikrogram/kg och i upprepade doser upp till 3 mikrogram/kg/dag i 3 dagar samt upp till 2,5 mikrogram/kg/dag i 7 dagar.
Norwegian Bokmål: Preotact har blitt gitt i enkeltdoser opp til 5 mikrogram/kg og i gjentatte doser opp til 3 mikrogram/kg/dag i 3 dager og opp til 2.5 mikrogram/kg/dag i 7 dager.
Swedish: • Blanda läkemedlet
Norwegian Bokmål: • Blande medisinen
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Preotact är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Preotact Hur du använder Preotact
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Preotact er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Preotact Hvordan du bruker Preotact
Swedish: Nu kan du välja att fortsätta ta din dagliga injektion eller förvara den förfyllda pennan i kylskåp som beskrivs i avsnittet "Praktisk information" i slutet av denna bruksanvisning.
Norwegian Bokmål: Du kan velge å fortsette å ta din daglige injeksjon nå eller oppbevare den ferdigfylte pennen i kjøleskap som beskrevet under "Praktisk informasjon" sist i brosjyren.
Swedish: Totalt hade cirka 19% av patienterna i varje behandlingsgrupp minst en befintlig kotfraktur vid studiens början.
Norwegian Bokmål: Ca. 19 % av pasientene i hver behandlingsgruppe hadde minst 1 prevalent vertebral fraktur ved studiens start.
Swedish: Preotact ska inte användas om färdigberedd lösning är grumlig, färgad eller innehåller partiklar.
Norwegian Bokmål: Preotact skal ikke brukes dersom den rekonstituerte oppløsningen er uklar, farget eller inneholder partikler.
Swedish: Dosen ges som subkutan injektion i buken.
Norwegian Bokmål: Dosen skal tas som subkutan injeksjon i magen.
Swedish: Preotact ökar koncentrationen av urinsyra i serum.
Norwegian Bokmål: Preotact øker urinsyrekonsentrasjonen i serum.
Swedish: Detta kommer att frigöra det mesta av luften i den förfyllda sprutan och kallas "priming".
Norwegian Bokmål: Dette vil slippe ut det meste av luften inne i den ferdigfylte pennen og kalles "klargjøring".
Swedish: Det är särskilt vanligt hos kvinnor efter klimakteriet.
Norwegian Bokmål: Det er særlig vanlig hos kvinner etter menopause.
Swedish: • Ta din dagliga dos och förvara den förfyllda pennan
Norwegian Bokmål: • Ta din daglige dose eller oppbevare den ferdigfylte pennen
Swedish: Nyp tag om skinnet på magen och injicera i 90° vinkel enligt instruktion från din läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Klem sammen en hudfold på magen og sett injeksjonen med en 90 ° vinkel slik du har blitt instruert av din lege eller sykepleier.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Preotact
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Preotact
Swedish: Preotact förfylld penna har utvecklats för att underlätta för dig att ta din osteoporosbehandling.
Norwegian Bokmål: Preotact ferdigfylt penn er utformet spesielt for å gjøre det lettere for deg å ta din osteoporosemedisin.
Swedish: • Kasta nålen enligt instruktion från din läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: • Kast kanylen slik du er blitt instruert av din lege eller sykepleier.
Swedish: Använd Preotact med försiktighet om du tar hjärtmedicin (t.ex. digoxin, även kallat digitalis).
Norwegian Bokmål: Du skal bruke Preotact med forsiktighet dersom du tar hjertemedisin (for eksempel digoksin, også kjent som digitalis).
Swedish: DK-4000 Roskilde
Norwegian Bokmål: DK-4000 Roskilde Danmark
Swedish: Om du av misstag injicerar mer än en dos Preotact under en dag ska du omedelbart kontakta läkare eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: Dersom du utilsiktet injiserer mer enn en dose Preotact i løpet av en dag, kontakt lege eller apotek umiddelbart.
Swedish: Patienter som behandlas med hjärtglykosider
Norwegian Bokmål: Pasienter som får hjerteglykosider
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong (2 förfyllda pennor)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong (2 ferdigfylte penner)
Swedish: Den mest relevanta frakturreduktionen observerades hos patienter med hög frakturrisk såsom patienter med tidigare frakturer och patienter med T-score i ländryggen <-3.
Norwegian Bokmål: Den mest relevante frakturreduksjonen ble observert blant pasienter med høy risiko for frakturer slik som pasienter med tidligere frakturer og pasienter med lumbal T-score ≤ -3.
Swedish: FÅR EJ OMSKAKAS.
Norwegian Bokmål: Må ikke rystes.
Swedish: Det är okänt om rekombinant humant parathormon utsöndras i mjölk hos digivande djur.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om rekombinant humant paratyreoideahormon utskilles i morsmelk hos dyr.
Swedish: Hyperkalcemin var övergående och rapporterades främst under behandlingens tre första månader.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemien var forbigående og ble rapportert hyppigst i de 3 første månedene av behandlingen.
Swedish: Det har inte visats att Preotact minskar risken för höftfraktur.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist at Preotact reduserer risikoen for hoftebrudd.
Swedish: Förhöjt serumkalcium har observerats vid behandling med Preotact.
Norwegian Bokmål: Forhøyet serumkalsium er sett ved behandling med Preotact.
Swedish: Efter en subkutan dos av Preotact utgör C-terminala fragment cirka 6090% av de cirkulerande formerna av molekylen.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan dose Preotact utgjør C-terminalfragmenter ca. 6090 % av den sirkulerende formen av molekylet.
Swedish: Saltsyra, utspädd (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering)
Norwegian Bokmål: Saltsyre, fortynnet (for pH-justering) Natriumhydroksid (for pH-justering)
Swedish: Varje dag måste du kontrollera att lösningen är klar, sätta i en ny nål, injicera i magen och sedan kasta nålen innan du lägger den förfyllda pennan i kylskåpet (2-8°C).
Norwegian Bokmål: Hver dag må du kontrollere at medisinen ikke er grumsete, sette på en ny kanyle, sette injeksjonen i magen og så kaste kanylen før du oppbevarer den ferdigfylte pennen i kjøleskap (2-8 °C).
Swedish: Patienter som påbörjat behandling med Preotact ska kontrolleras månad 1, 3 och 6 med avseende på förhöjda nivåer av kalcium i serum och/eller urin.
Norwegian Bokmål: Pasienter som settes på behandling med Preotact skal monitoreres måned 1, 3 og 6 for forhøyede nivåer av serumkalsium og/eller kalsium i urin.
Swedish: Fortsatt behandling i upp till 24 månader i en öppen uppföljningsstudie resulterade i fortsatt ökning av bentätheten.
Norwegian Bokmål: Fortsatt behandling i opptil 24 måneder i en åpen utvidelse av denne studien resulterte i en fortsatt økning i BMD.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Skaka ej färdigberedd lösning.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Ryst ikke den rekonstituerte oppløsningen.
Swedish: • Använd inte läkemedlet om lösningen är grumlig eller färgad (om den inte är klar).
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk medisinen hvis den er grumsete eller farget (hvis den er uklar).
Swedish: Kön Läkemedlet har endast studerats på postmenopausala kvinnor.
Norwegian Bokmål: Kjønn Legemidlet er bare studert hos postmenopausale kvinner.
Swedish: Din läkare kommer ta blod- och/eller urinprov för att mäta nivåerna av kalcium i ditt blod/din urin 1, 3 och 6 månader efter start av behandlingen med Preotact.
Norwegian Bokmål: Legen din tar blodog/eller urinprøver for å måle nivået av kalsium i blodet eller urinen din 1, 3 og 6 måneder etter at du har startet behandlingen med Preotact.
Swedish: När du får din förfyllda penna visar dosräknaren , för att markera att den är full.
Norwegian Bokmål: Når du får den ferdigfylte pennen din, vil dosetelleren være ved , for å vise at pennen er full.
Swedish: • med befintlig hyperkalcemi och andra störningar i kalcium- och fosfatmetabolismen
Norwegian Bokmål: • med eksisterende hyperkalsemi og andre forstyrrelser i metabolismen av fosfor og kalsium
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel som reglerar kalciumomsättningen, paratyreoideahormoner och analoger, ATC-kod: H05AA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kalsium homøostase, paratyreoideahormoner og analoger, ATC-kode: H05AA03.
Swedish: När dosräknaren visar på 0 är den förfyllda pennan tom och du måste ta en ny förfylld penna.
Norwegian Bokmål: Når dosetelleren er ved 0, er pennen tom og du må bruke en ny ferdigfylt penn.
Swedish: Effekten av parathormon på skelettet beror på den systemiska exponeringens mönster.
Norwegian Bokmål: Paratyreoideahormonets effekt på skjelettet avhenger av systemisk eksponeringsmønster.
Swedish: • Släpp ut överbliven luft (priming av pennan)
Norwegian Bokmål: • Slippe ut gjenværende luft (klargjøre pennen)
Swedish: Behandlingslängd Använd Preotact så länge din läkare ordinerar det, normalt inte längre än 24 månader.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Preotact så lenge legen din forskriver det til deg - dette er normalt ikke lenger enn 24 måneder.
Swedish: Patienter med befintlig hyperkalciuri
Norwegian Bokmål: Pasienter med eksisterende hyperkalsiuri
Swedish: Data stöder kontinuerlig behandling med Preotact i upp till 24 månader (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Data understøtter kontinuerlig behandling med Preotact i inntil 24 måneder (se pkt.
Swedish: Vid studiens början hade totalt 165 kvinnor (69%) T-score under -2,5 och 112 kvinnor (47%) rapporterade minst en fraktur efter menopaus.
Norwegian Bokmål: Ved studiens start hadde totalt 165 kvinner (69 %) en T-score < - 2,5 og 112 (47 %) rapporterte minst en fraktur etter menopause.
Swedish: • snabba eller orgelbundna hjärtslag
Norwegian Bokmål: • raske eller uregelmessige hjerteslag
Swedish: Pennan kan användas med nålar för vanliga injektionspennor.
Norwegian Bokmål: Pennen kan brukes sammen med standard injeksjonsnåler.
Swedish: Hos apor som fick dagliga subkutana doser under 6 månader sågs en ökad förekomst av mineralisering av njurtubuli vid exponeringsnivåer under de kliniska exponeringsnivåerna.
Norwegian Bokmål: Hos aper som fikk daglige subkutane doser i 6 måneder, var det en økt forekomst av renal tubulær mineralisering ved eksponeringsnivåer under kliniske eksponeringsnivåer.
Swedish: • Injicera Preotact strax efter att du tagit ut den förfyllda pennan ur kylskåpet.
Norwegian Bokmål: • Ta injeksjonen med Preotact kort tid etter at du har tatt den ferdigfylte pennen ut av kjøleskapet.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å dette bruke legemidlet.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Swedish: • minskad muskelstyrka, muskelkramper, yrsel
Norwegian Bokmål: • nedsatt muskelstyrke, muskelkramper, svimmelhet
Swedish: På samma sätt ökade volymetrisk trabekulär BMD totalt i höften med 4,7%.
Norwegian Bokmål: Også volumetrisk trabekulær BMD av hoften totalt økte med 4,7 %.
Swedish: Preotact innehåller rekombinant humant parathormon som är identiskt med hela den naturliga polypeptidkedjan av 84 aminosyror.
Norwegian Bokmål: Preotact inneholder rekombinant humant paratyreoideahormon som er identisk med det endogene 84aminosyrepolypeptidet i full lengde.
Swedish: Cirka 71,4% av patienterna som fick parathormon rapporterade minst en biverkning.
Norwegian Bokmål: Ca. 71,4 % av pasientene som fikk paratyreoidahormon rapporterte minst en bivirkning.
Swedish: Tryck in den blå injektionsknappen hela vägen till den låses - räkna sedan långsamt till 10 och avlägsna nålen från huden.
Norwegian Bokmål: Trykk den blå injeksjonsknappen helt ned til den låser seg - tell deretter sakte til 10 og fjern kanylen fra huden din.
Swedish: Preotact ska användas med försiktighet till patienter med aktiv eller tidigare urolitiasis.
Norwegian Bokmål: Preotact bør brukes med forsiktighet hos pasienter med aktiv eller tidligere urolitiasis.
Swedish: Inklusionskriterierna inbegrep kvinnor mellan 55 och 85 år med T-score under -2,5 eller under -2 och minst en ytterligare riskfaktor för fraktur.
Norwegian Bokmål: Inklusjonskriterier var kvinner mellom 55 og 85 år med BMD T-score < -2,5 eller < -2 og minst 1 tilleggsrisikofaktor for fraktur.
Swedish: Natriumklorid, mannitol, citronsyramonohydrat, saltsyra, metakresol, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, mannitol, sitronsyremonohydrat, saltsyre, metakresol, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Effekt på serumkalciumkoncentrationen
Norwegian Bokmål: Effekt på serumkalsiumkonsentrasjoner
Swedish: Innehållet i cylinderampullen blandas i pennan.
Norwegian Bokmål: Innholdet i sylinderampullen rekonstitueres i pennen.
Swedish: • Skruva ihop den förfyllda pennan så att den genomskinliga främre delen och pennkroppen möts.
Norwegian Bokmål: • Skru sammen den ferdigfylte pennen slik at den klare forparten og pennens hoveddel møtes.
Swedish: Under normala fysiologiska tillstånd utgör hela sekvensen av parathormon (1-84) endast 5-30% av de cirkulerande formerna av molekylen, medan 70-95% förekommer som karboxiterminala fragment.
Norwegian Bokmål: Under normale fysiologiske forhold utgjør paratyreoideahormon i full lengde (1-84) bare 5-30 % av den sirkulerende formen av molekylet, mens 70-95 % foreligger som karboksyterminalfragmenter.
Swedish: Din läkare kan råda dig att ta kalcium- och D-vitamin-tillskott.
Norwegian Bokmål: Legen din kan råde deg til å ta kalsium og vitamin D i tillegg.
Swedish: Preotact minskar risken för brott på ryggradens kotor eftersom det ökar skelettets kvalitet och styrka.
Norwegian Bokmål: Preotact reduserer risikoen for brudd i ryggvirvlene, fordi det øker benkvaliteten og benstyrken din.
Swedish: Dessutom är parathormon inte proteinbundet och det har låg distributionsvolym.
Norwegian Bokmål: Paratyreoideahormon binder seg heller ikke til proteiner og har et lavt distribusjonsvolum.
Swedish: Hyperkalcemi rapporterades hos 25,3% av patienterna och hyperkalciuri hos 39,3% av patienterna som behandlades med Preotact.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi ble rapportert hos 25,3 % og hyperkalsiuri hos 39,3 % av pasientene som ble behandlet med Preotact.
Swedish: Effekten av Preotact på benarkitekturen utvärderades med QCT (quantitative computer tomography) och perifer QCT.
Norwegian Bokmål: Preotacts effekter på benarkitektur ble evaluert ved å bruke kvantitativ computertomografi (QCT) og perifer QCT.
Swedish: • med andra metabola bensjukdomar än primär osteoporos (inklusive hyperparatyreoidism och Pagets bensjukdom)
Norwegian Bokmål: • med annen metabolsk beinlidelse enn primær osteoporose (inkludert hyperparatyreoidisme og
Swedish: • Förvara den blandade förfyllda pennan upp till 28 dagar i kylskåp.
Norwegian Bokmål: • Du kan oppbevare den blandede ferdigfylte pennen i høyst 28 dager i kjøleskap.
Swedish: Osteosarkom förekom endast vid doser som gav systemisk exponering som var >27 gånger högre än vad som observerats hos människa vid dosen 100 mikrogram.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av osteosarkom oppsto kun ved doser som gir ≥ 27 ganger høyere systemisk eksponering enn det som er sett i mennesker som får en dose på 100 mikrogram.
Swedish: Av patienterna som fick 100 mikrogram parathormon rapporterades en ökning av urinsyra i blod hos 8 patienter (0,6%) och hyperurikemi rapporterades hos 5 patienter (0,4%).
Norwegian Bokmål: Blant alle individer som fikk paratyreoideahormon 100 mikrogram, ble det rapportert urinsyreøkning i blod hos 8 (0,6 %) og hyperurikemi hos 5 (0,4 %).
Swedish: Parathormon utsöndras inte ur kroppen i sin intakta form.
Norwegian Bokmål: Paratyreoideahormon utskilles ikke fra kroppen i intakt form.
Swedish: Förbered den förfyllda pennan för användning - släpp ut luft (priming)
Norwegian Bokmål: Klargjøre den nye ferdigfylte pennen for bruk - slippe ut luft
Swedish: Inga studier av påverkan på foster och utveckling, peri- eller postnatal toxicitet har utförts.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen studier på føtal, utviklings-, perinatal eller postnatal toksisitet.
Swedish: Den förfyllda pennan före blandning:
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn før blanding:
Swedish: Färdigberedd lösning: kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats i 28 dagar vid 2°C8°C.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning: kjemisk og fysikalsk "in-use" stabilitet er vist i 28 dager ved 2-8 °C.
Swedish: Under studiens andra år randomiserades kvinnorna i den grupp som ursprungligen fick Preotact till antingen alendronat eller matchande placebo, och kvinnorna i de två övriga grupperna fick alendronat.
Norwegian Bokmål: I det andre året av studien ble kvinnene som opprinnelig var i Preotactgruppen randomisert til enten å få alendronat eller placebo, og kvinnene i de to andre gruppene fikk alendronat.
Swedish: • Doseringsfrekvensen av Preotact ändras till 100 mikrogram varannan dag.
Norwegian Bokmål: • Doseringsfrekvensen for Preotact skal endres til 100 mikrogram annen hver dag