FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Jylamvo es un «medicamento híbrido», es decir, es similar a un «medicamento de referencia» y contiene el mismo principio activo, pero Jylamvo se administra de forma diferente.
Danish: Det betyder, at det er identisk med et "referencelægemiddel", som indeholder det samme aktive stof, men Jylamvo indgives på en anden måde.
Spanish: • artritis reumatoide activa (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones) en adultos;
Danish: • aktiv leddegigt (reumatoid artrit), der er en sygdom, som forårsager betændelse i leddene hos voksne
Spanish: ¿Cómo actúa Jylamvo?
Danish: Hvordan virker Jylamvo?
Spanish: • psoriasis severa incapacitante (una enfermedad inflamatoria que provoca puntos rojos con escamas en la piel) en adultos, cuando otros tratamientos no han sido suficientemente eficaces;
Danish: • alvorlig invaliderende psoriasis (en betændelsessygdom, der medfører områder med rød og afskallende hud) hos voksne, når andre behandlinger ikke har virket godt nok
Spanish: • artritis psoriásica grave (inflamación de las articulaciones que aparece en los pacientes con psoriasis) en adultos;
Danish: • alvorlig psoriasisartrit (betændelse i leddene hos patienter med psoriasis) hos voksne
Spanish: • leucemia linfoblástica aguda (LLA), un cáncer de glóbulos blancos, en adultos y niños a partir de 3
Danish: • akut lymfatisk leukæmi (kræft i de hvide blodlegemer) hos voksne og børn fra 3 år og opefter.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Jylambo en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Jylamvo?
Spanish: Jylamvo se presenta en forma de líquido para administración por vía oral y solo se podrá dispensar con receta médica.
Danish: Jylamvo fås som en væske, der tages gennem munden, og det fås kun på recept.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Jylamvo se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Jylamvo.
Spanish: A partir de la fecha de notificación de la Decisión de la Comisión*
Danish: Fra datoen for kundgørelse af Kommissionens afgørelse*
Spanish: * Arbitraje EMEA/H/A-31/1463
Danish: * Indbringelsesprocedure EMEA/H/A-31/1463
Spanish: Eliminar de acuerdo con la normativa local.
Danish: Skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 1-2 horas.
Danish: Maksimal serumkoncentration nås inden for 1‐2 timer.
Spanish: Frasco sin abrir 15 meses.
Danish: Uåbnet flaske 15 måneder
Spanish: Se puede prever una respuesta al tratamiento después de aproximadamente 4-8 semanas.
Danish: Respons på behandlingen kan forventes efter ca. 4‐8 uger.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/marzo/2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. marts 2017
Spanish: Para la indicación de oncología se deben seguir también las recomendaciones contenidas en los protocolos publicados.
Danish: For den onkologiske indikation bør man desuden følge anbefalingerne i publicerede protokoller.
Spanish: Niños, adolescentes y personas de edad avanzada
Danish: Børn, unge og ældre
Spanish: No utilice Jylamvo si está intentando quedarse embarazada.
Danish: Brug ikke Jylamvo, hvis du prøver på at blive gravid.
Spanish: Puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Danish: Det kan udløse allergiske reaktioner (eventuelt forsinkede).
Spanish: El médico decidirá si necesita algún tratamiento.
Danish: Lægen vil afgøre, om behandling er nødvendig.
Spanish: Se sospecha un efecto mutagénico en humanos.
Danish: Der er mistanke om en mutagen virkning hos mennesker.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento
Danish: Før behandlingen påbegyndes
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EC og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Una vez alcanzado el resultado terapéutico deseado, la dosis debe reducirse gradualmente a la dosis de mantenimiento eficaz más baja posible.
Danish: Når det ønskede behandlingsresultat er opnået, bør dosis gradvis nedsættes til den lavest mulige effektive vedligeholdelsesdosis.
Spanish: El médico debe especificar el día de administración en la receta.
Danish: Den ordinerende læge skal angive administrationsdagen på recepten.
Spanish: No obstante, no es posible excluir por completo la existencia de un riesgo y no se dispone de información sobre dosis más altas de metotrexato.
Danish: En risiko kan dog ikke udelukkes helt og der findes ingen oplysninger om højere methotrexatdoser.
Spanish: Se han observado efectos teratógenos en cuatro especies (ratas, ratones, conejos y gatos).
Danish: Der er set teratogene virkninger hos fire arter (rotter, mus, kaniner og katte).
Spanish: Las siguientes pruebas se deben realizar cada semana durante las primeras dos semanas, y después cada dos semanas durante el mes siguiente; posteriormente, en función del recuento leucocitario y la estabilidad del paciente, al menos una vez al mes durante los seis meses siguientes y al menos cada tres meses posteriormente
Danish: Nedenstående undersøgelser skal udføres ugentligt de første to uger, derefter hver anden uge i en måned; derefter - afhængigt af leukocyttal og stabiliteten af patientens tilstand - mindst én gang om måneden de næste seks måneder, og derefter mindst hver tredje måned.
Spanish: Esos efectos parecen ser reversibles tras la suspensión del tratamiento en la mayoría de los casos.
Danish: Disse virkninger synes at være reversible efter seponering af behandlingen i de fleste tilfælde.
Spanish: Contiene E214 y E219.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder E214 og E219.
Spanish: Infecciones oportunistas (en ocasiones, mortales)
Danish: Opportunistiske infektioner (undertiden dødelige)
Spanish: También le pueden efectuar otras pruebas durante y después del tratamiento.
Danish: Der kan blive taget andre prøver før og efter behandlingen.
Spanish: • Una declaración referente a la responsabilidad del médico prescriptor de determinar qué pacientes pueden ser aptos para la autoadministración de Jylamvo en casa.
Danish: • en redegørelse vedrørende den ordinerende læges ansvar for at afgøre, hvilke patienter der kan være egnede til hjemme- eller selvadministration af Jylamvo.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas son reversibles si se detectan pronto.
Danish: De fleste bivirkninger er reversible, hvis de opdages tidligt.
Spanish: Consulte también la sección «Embarazo, lactancia y fertilidad».
Danish: Se også punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed".
Spanish: Tabla de reacciones adversas Las frecuencias en la tabla se definen a partir de la convención MedDRA:
Danish: Tabel over bivirkninger Hyppighederne i tabellen er angivet i henhold til MedDRA-konventionen:
Spanish: Estas anomalías deberían volver a la normalidad en dos semanas, después de las cuales, el tratamiento se podrá reanudar según el criterio del médico.
Danish: Sådanne abnormiteter bør normaliseres inden for to uger, hvorefter behandlingen kan genoptages efter lægens skøn.
Spanish: 1 puede ser reversible - ver 4.4
Danish: 1 kan være reversibelt ‐ se pkt.
Spanish: Debido al riesgo de reacciones tóxicas graves o incluso mortales, el médico debe informar exhaustivamente a los pacientes sobre los riesgos (incluidos los primeros signos y los síntomas de toxicidad) y las medidas de seguridad recomendadas.
Danish: På grund af risikoen for svære eller endog dødelige toksiske reaktioner skal lægen informere patienterne grundigt om de mulige risici (herunder tidlige symptomer på toksicitet) og de anbefalede sikkerhedsforanstaltninger.
Spanish: La tarjeta del paciente contendrá los siguientes elementos clave:
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende nøgleelementer:
Spanish: % de la dosis administrada
Danish: % af dosis, som skal administreres
Spanish: Los vertidos deben limpiarse inmediatamente.
Danish: Spild skal straks tørres op.
Spanish: Potencial mutagénico y carcinogénico
Danish: Mutagent og karcinogent potentiale
Spanish: Se han comunicado también los efectos adversos siguientes:
Danish: Derudover er følgende bivirkninger rapporteret:
Spanish: Cómo tomar el medicamento
Danish: Hvordan lægemidlet skal tages
Spanish: Antes del lanzamiento de Jylamvo en cada Estado miembro, el titular de la autorización de comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato de los materiales informativos, incluidos medios de comunicación, modalidades de distribución y otros aspectos del programa, con la Autoridad Nacional Competente.
Danish: Før markedsføring af Jylamvo i de enkelte medlemsstater skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indhold og form af informationsmaterialet, herunder kommunikationsmedier, distribution og alle øvrige aspekter af programmet, med den relevante nationale myndighed.
Spanish: La semivida terminal media es de 6-7 horas y muestra una variación considerable (3-17 horas).
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 6‐7 timer, dog med betydelig variation (3‐17 timer).
Spanish: El metotrexato puede ser genotóxico.
Danish: Methotrexat kan være genotoksisk.
Spanish: No se recomienda el uso en niños menores de 3 años, ya que no se dispone de datos suficientes sobre eficacia y seguridad en este grupo de pacientes.
Danish: Anvendelse hos børn under 3 år frarådes, da der ikke foreligger tilstrækkelige data om virkning og sikkerhed hos denne patientgruppe.
Spanish: La duración del tratamiento será determinada por el médico responsable del tratamiento.
Danish: Behandlingsvarigheden fastlægges af den behandlende læge.
Spanish: Precaución: Este medicamento puede afectar a su capacidad de reacción y a su capacidad para conducir.
Danish: Bemærk: Dette lægemiddel kan påvirke din reaktionsevne og evne til at føre motorkøretøj.
Spanish: Estos efectos adversos no pueden descartarse cuando el metotrexato se utiliza para tratar otras enfermedades.
Danish: Disse bivirkninger kan ikke udelukkes, når methotrexat anvendes til at behandle andre sygdomme.
Spanish: Los profesionales sanitarios y los pacientes deben recibir instrucciones claras.
Danish: Der skal gives klare anvisninger til sundhedspersonale og patienter.
Spanish: No se debe administrar Jylamvo
Danish: Jylamvo må ikke administreres.
Spanish: Para ello, debe asegurarse de que está utilizando métodos anticonceptivos fiables durante todo ese tiempo (ver también sección «Advertencias y precauciones»).
Danish: Du skal derfor bruge effektiv prævention i hele denne periode (se også punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Spanish: (Ver seguimiento de la función renal).
Danish: (Se monitorering af nyrefunktionen)
Spanish: Exploraciones recomendadas y medidas de seguridad
Danish: Anbefalede undersøgelser og sikkerhedsforanstaltninger
Spanish: El médico podrá aumentar la dosis si la dosis empleada no es eficaz, pero se tolera bien.
Danish: Lægen kan øge dosis, hvis du tåler den anvendte dosis, men den ikke er effektiv.
Spanish: Se debe instruir a los pacientes sobre la necesidad de notificar todos los signos y síntomas que sugieran una infección.
Danish: Patienterne skal opfordres til at fortælle lægen om alle tegn og symptomer, der tyder på infektion.
Spanish: El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Danish: Lægemidlet kan indtages sammen med eller uden føde.
Spanish: Si, una semana después, las pruebas analíticas correspondientes son normales, se podrá iniciar el tratamiento.
Danish: Hvis relevante laboratorieprøver er normale en uge senere, kan behandling initieres.
Spanish: En el caso de los pacientes con psoriasis, la necesidad de una biopsia hepática antes y durante el tratamiento es controvertida.
Danish: For psoriasispatienter er nødvendigheden af en leverbiopsi før og under behandling kontroversiel.
Spanish: La ingestión accidental puede ser mortal para los niños.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan være dødelig for børn.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥ 1/100 a <1/10) Poco frecuentes (≥1/1,000 a < 1/100) Raras (≥1/10,000 a <1/1,000)
Danish: Ikke almindelig (≥1/1 000 til < 1/100) Sjælden (≥1/10 000 til <1/1 000) Meget sjælden (<1/10 000)
Spanish: • Informar acerca de los efectos adversos graves que pueden ser mortales y sobre los síntomas de sobredosis y las medidas a seguir en caso de padecer algún síntoma para que el paciente pueda buscar asistencia médica a tiempo.
Danish: • oplyse om alvorlige bivirkninger, der kan være dødelige og om symptomer på overdosering og skridt, der skal tages, hvis der skulle opstå symptomer, for derved at gøre det muligt for patienten at søge rettidig lægehjælp
Spanish: Asegúrese de que el paciente esté sentado o de pie antes de darle el medicamento.
Danish: Patienten skal sidde eller stå, før medicinen gives.
Spanish: Los síntomas pueden reaparecer después de la interrupción del tratamiento.
Danish: Symptomerne kan vende tilbage efter seponering af behandlingen.
Spanish: El tratamiento debe seguir los protocolos de tratamiento actuales.
Danish: Gældende behandlingsprotokoller bør følges.
Spanish: Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
Danish: Kontakt lægen, hvis du ikke får det bedre, eller hvis du får det værre.
Spanish: • Artritis reumatoide activa en pacientes adultos.
Danish: • Aktiv reumatoid artritis hos voksne.
Spanish: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Reino Unido
Danish: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Storbritannien
Spanish: Una sobredosis de metotrexato puede producir reacciones graves.
Danish: En overdosis af methotrexat kan medføre alvorlige reaktioner.
Spanish: Si aumenta la creatinina sérica, se debe reducir la dosis.
Danish: Hvis serumkreatinin er forhøjet, bør dosis nedsættes.
Spanish: Utilice siempre esta jeringa para tomar el medicamento.
Danish: Brug altid den medfølgende sprøjte til at tage lægemidlet.
Spanish: En algunos casos, la capacidad para conducir vehículos y/o utilizar máquinas puede verse afectada.
Danish: Undertiden kan evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner være påvirket.
Spanish: En monos Rhesus, no se produjeron malformaciones comparables a las observadas en humanos.
Danish: Hos rhesusaber forekom ikke misdannelser, som er sammenlignelige med dem, der ses hos mennesker.
Spanish: El principal metabolito es el 7-hidroximetotrexato.
Danish: Hovedmetabolitten er 7‐hydroxymethotrexat.
Spanish: Se desconoce si metotrexato está presente en semen.
Danish: Det vides ikke, om methotrexat er til stede i sæd.
Spanish: Toda persona que manipule el metotrexato debe lavarse las manos antes y después de administrar una dosis.
Danish: Alle, der håndterer methotrexat, bør vaske hænder før og efter administration af en dosis.
Spanish: • Infecciones graves, agudas o crónicas como tuberculosis y VIH.
Danish: • Svære, akutte eller kroniske infektioner, såsom tuberkulose og HIV
Spanish: Se desconoce si la eliminación se ve afectada en pacientes con insuficiencia hepática.
Danish: På nuværende tidspunkt vides det ikke, om eliminationen er påvirket hos patienter med nedsat leverfunktion.
Spanish: En indicaciones no oncológicas, se debe confirmar la ausencia de embarazo antes de utilizar Jylamvo.
Danish: I ikke-onkologiske indikationer skal fraværet af graviditet bekræftes, før Jylamvo anvendes.
Spanish: Los pacientes con AIJ se deben derivar siempre a una unidad de reumatología especializada en el tratamiento de niños/adolescentes.
Danish: Patienter med JIA bør altid henvises til en reumatologisk afdeling, der er specialiseret i behandling af børn/unge.
Spanish: Aproximadamente un 5-20 % del metotrexato y un 1-5 % del 7-hidroximetotrexato se eliminan por medio de la bilis.
Danish: Ca. 5‐20 % af methotrexat og 1‐5% af 7‐hydroxymethotrexat udskilles i galden.
Spanish: Los pacientes con enfermedades reumatológicas o dermatológicas deben recibir instrucciones claras de que el tratamiento se debe administrar una vez por semana, y no cada día.
Danish: Patienter med reumatologiske eller dermatologiske sygdomme skal informeres grundigt om, at behandlingen kun skal tages én gang om ugen og ikke dagligt.
Spanish: A dosis más altas, los datos existentes son insuficientes para estimar los riesgos de malformaciones o aborto tras la exposición paterna.
Danish: Ved højere doser er der utilstrækkelige data til at estimere risikoen for misdannelser eller abort efter fostereksponering.
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento o sospecha que podría estar embarazada, hable con su médico tan pronto como sea posible.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen eller mistænker, at du måske er gravid, skal du tale med lægen hurtigst muligt.
Spanish: • Información sobre el tratamiento con Jylamvo, su administración y posología
Danish: • oplysninger om behandling med Jylamvo, administration og dosering.
Spanish: Teratogenicidad - Riesgo para la reproducción
Danish: Teratogenicitet - Reproduktiv risiko
Spanish: No debe interrumpir ni suspender el tratamiento con Jylamvo antes de discutirlo con su médico.
Danish: Du må ikke afbryde eller stoppe behandlingen med Jylamvo uden først at have talt med lægen.
Spanish: Productos con vitaminas
Danish: Vitaminprodukter
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan por orden de gravedad descendente.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter aftagende alvorlighed.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y siga tomando la dosis que le hayan prescrito.
Danish: Tag aldrig en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, men fortsæt med den ordinerede dosis.
Spanish: Aproximadamente el 10 % del metotrexato administrado se metaboliza en el hígado.
Danish: Ca. 10 % af den administrerede methotrexatdosis metaboliseres i leveren.
Spanish: La Guía para profesionales sanitarios debe contener los siguientes elementos esenciales:
Danish: Vejledningen til sundhedspersoner skal indeholde følgende hovedelementer:
Spanish: El tratamiento debe seguir los protocolos de tratamientos publicados actualmente para niños (ver sección 4.4).
Danish: Behandlingen bør følge de aktuelle publicerede behandlingsprotokoller for børn (se pkt.
Spanish: Se recomienda administrar una dosis de prueba de 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) una semana antes del inicio del tratamiento, con el fin de detectar pronto la aparición de reacciones adversas.
Danish: Det anbefales at administrere en testdosis på 2,5‐5 mg (1,25‐2,5 ml) én uge før initiering af behandlingen for at opdage tidligt optrædende bivirkninger.
Spanish: Los datos de un ensayo aleatorizado en pacientes con artritis reumatoide juvenil (de 2,8 a 15,1 años de edad) indicaron un aumento de la biodisponibilidad oral del metotrexato oral en ayunas.
Danish: Data fra et randomiseret forsøg hos patienter med juvenil reumatoid artritis (i alderen 2,8 til 15,1 år) indikerede, at methotrexats oral biotilgængelighed er højere ved fastende tilstand.
Spanish: En función de la actividad individual de la enfermedad y la tolerabilidad del paciente, se podrá aumentar gradualmente la dosis en 2,5 mg (1,25 ml) cada semana.
Danish: Alt efter sygdommens aktivitet hos den enkelte patient og patientens tolerance kan dosis gradvis øges med 2,5 mg (1,25 ml) om ugen.
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento se determinarán de forma individual en función del cuadro clínico del paciente y la tolerabilidad del metotrexato.
Danish: Dosis og behandlingsvarighed fastlægges individuelt på grundlag af patientens kliniske tilstand og tolerance over for methotrexat.
Spanish: La proliferación celular suele ser mayor en los tumores malignos que en tejido normal y, en consecuencia, el metotrexato puede ejercer un efecto sostenido en el crecimiento maligno sin causar daños irreversibles al tejido normal.
Danish: Celleproliferation er sædvanligvis mere udtalt i maligne tumorer end i normalt væv, hvorfor methotrexat kan have vedholdende virkning på malign vækst uden at medføre irreversible skader på normalt væv.
Spanish: • Guía para los profesionales sanitarios.
Danish: • vejledning til sundhedspersoner
Spanish: Además, la dosis siempre se debe prescribir en miligramos, con el equivalente en mililitros, según la edad correcta del paciente.
Danish: Derudover bør dosis altid ordineres i mg med ækvivalens i ml baseret på patientens korrekte alder
Spanish: • Observaciones sobre la importancia de notificar las RAM.
Danish: • bemærkninger om vigtigheden af at indberette bivirkninger
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale indberetningssystem, der er anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Spanish: Si bien este efecto se puede reducir mediante la administración de folinato cálcico, se debe evitar su uso concomitante.
Danish: Selvom denne virkning kan reduceres ved indgift af calciumfolinat, bør samtidig anvendelse undgås.
Spanish: El médico se debe asegurar de que los pacientes entiendan que solo deben tomar Jylamvo (metotrexato) una vez por semana.
Danish: Den ordinerende læge skal sikre sig, at patienter forstår, at Jylamvo (methotrexat) kun skal tages én gang om ugen.
Spanish: Esto puede hacerse con metotrexato administrado por vía intramuscular o subcutánea y se recomienda en los pacientes que muestren una absorción insuficiente de la forma oral de metotrexato o que no toleren bien la administración oral.
Danish: Dette kan gøres med methotrexat til intramuskulær eller subkutan administration og anbefales til patienter, som ikke absorberer den orale form af methotrexat tilstrækkeligt, eller som ikke tolererer oral administration.
Spanish: Tome exactamente la dosis prescrita y siga estrictamente las instrucciones de su médico sobre cuándo debe tomar la medicación.
Danish: Overhold dosen nøjagtigt, og følg nøje lægens anvisninger for, hvornår du skal tage lægemidlet.
Spanish: Las dosis más altas se deben administrar por vía parenteral.
Danish: Højere doser bør gives parenteralt.
Spanish: Si los resultados de cualquiera de estas pruebas son anómalos, el tratamiento solo se reanudará cuando todos los resultados vuelvan a ser normales.
Danish: Hvis resultaterne af en eller flere prøver er unormale, vil behandlingen ikke blive genoptaget, før alle prøver igen er normale.
Spanish: • La necesidad de informar a los pacientes y a sus familiares o cuidadores sobre la administración de solo una vez por semana.
Danish: • behovet for at oplyse patienter og pårørende/omsorgspersoner om doseringen én gang ugentligt
Spanish: En la psoriasis, se produce un aumento significativo de la proliferación de las células del epitelio en comparación con la piel normal.
Danish: Ved psoriasis er celleproliferation i epitel markant øget i forhold til normal hud.
Spanish: Existe una importante circulación enterohepática.
Danish: Der er udtalt enterohepatisk cirkulation.
Spanish: Por ello, se deben comentar los posibles efectos sobre la reproducción, pérdida de embarazo y malformaciones congénitas, con las pacientes mujeres en edad fértil (ver sección 4.6).
Danish: De mulige virkninger på reproduktion, graviditetstab og medfødte misdannelser skal derfor drøftes med kvindelige patienter i den fertile alder (se pkt.
Spanish: El metotrexato atraviesa la barrera placentaria en ratas y monos.
Danish: Methotrexat krydser placentabarrieren hos rotter og aber.