FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Misfarvet urin er en meget almindelig bivirkning og er ikke skadelig.
Lithuanian: Pakitusi šlapimo spalva yra labai dažnas poveikis. Jis yra nežalingas.
Danish: Din læge vil også bede dig møde til undersøgelser for at kontrollere din krops jernbelastning.
Lithuanian: Gydytojas taip pat paprašys Jūsų atlikti geležies kiekio organizme nustatymo tyrimą.
Danish: Giv patienten besked på omgående at ophøre med indtagelsen af deferipron og alle øvrige lægemidler, som muligvis kan forårsage neutropeni.
Lithuanian: Liepkite pacientui tuoj pat nutraukti deferiprono ir visų kitų vaistinių preparatų vartojimą, kurie gali sukelti neutropeniją.
Danish: Disse kvinder bør rådes til at anvende sikker kontraception og skal informeres om øjeblikkeligt at stoppe med at tage deferipron, hvis de bliver gravide eller planlægger at blive gravide (se pkt.
Lithuanian: Šioms moterims reikia patarti naudoti kontraceptines priemones ir įspėti, kad iš karto nustotų vartoti deferiproną, jeigu pastoja arba planuoja pastoti (žr.
Danish: Tag den tredje dosis om aftenen.
Lithuanian: Trečiąją dozę išgerkite vakare.
Danish: Hos nogle patienter kan det være gavnligt at reducere deferiprondosis og dernæst skalere den tilbage op til den tidligere dosis.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti pravartu sumažinti deferiprono dozę ir po to palaipsniui ją didinti iki pirminės dozės.
Danish: Gastrointestinale virkninger ses hyppigere i begyndelsen af behandlingen, og hos de fleste patienter ophører de inden for nogle få uger, uden at behandlingen seponeres.
Lithuanian: Virškinimo traktui sutrikimai dažniausiai stebimi gydymo pradžioje, daugumai pacientų jie išnyksta per kelias savaites nenutraukiant gydymo.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal rådes til at undgå graviditet pga. de klastogene og teratogene egenskaber af dette lægemiddel.
Lithuanian: Galinčias pastoti moteris reikia įspėti, kad vengtų nėštumo dėl vaistinio preparato klastogeninių ir teratogeninių savybių.
Danish: • for at advare kvinder i den fødedygtige om ikke at blive gravide, da deferipron kan skade det udfødte barn alvorligt.
Lithuanian: • įspėjanti vaisingo amžiaus moteris nepastoti, nes deferipronas gali labai pakenkti vaisiui.
Danish: Dosis (mg, tre gange daglig)
Lithuanian: Dozė (mg, triskart per parą)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke skønnes fra de tilgængelige data): - allergiske reaktioner som f.eks. hududslæt eller nældefeber
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - alerginės reakcijos, įskaitant odos išbėrimą ar dilgėlinę.
Danish: Carcinogenitet/mutagenicitet
Lithuanian: Kancerogeniškumas, mutageniškumas
Danish: Studierne LA16-0102, LA-01 og LA08-9701 sammenlignede deferiprons' virkning med deferoxamins virkning til styring af serumferritin hos transfusionsafhængige talassæmi-patienter.
Lithuanian: LA16-0102, LA-01 ir LA08-9701 tyrimuose lygintas deferiprono ir deferoksamino veiksmingumas gydant talasemija sergančius ir nuo transfuzijų priklausomus pacientus.
Danish: ((Bagside))
Lithuanian: ((Užpakalinė pusė))
Danish: Nogle patienter fik progression af fibrosen, forbundet med en øgning af jernophobningen eller hepatitis C.
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams progresuodavo fibrozė, susijusi su geležies kiekio pertekliumi arba hepatitu C.
Danish: Den systemiske eksponering for det inaktive 3-O-glucuronid steg med faldende eGFR.
Lithuanian: Sisteminė neaktyviojo 3-O-gliukuronido ekspozicija padidėjo mažėjant aGFG.
Danish: Derudover kan han eller hun måske bede dig få taget nogle leverbiopsier.
Lithuanian: Be to, jis arba ji gali paskirti kepenų biopsiją.
Danish: Et lavt antal hvide blodlegemer kan være forbundet med en alvorlig og måske livstruende infektion.
Lithuanian: Mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis gali sąlygoti sunkią ir galbūt gyvybei pavojingą infekciją.
Danish: Kelationsterapi beskytter dog ikke nødvendigvis mod jerninduceret organskade.
Lithuanian: Tačiau chelatinė terapija nebūtinai apsaugo nuo geležies pertekliaus sąlygojamų organų pažeidimų.
Danish: En total daglig dosis på over 100 mg/kg kropsvægt kan ikke anbefales, da der muligvis er en øget risiko for bivirkninger (se pkt.
Lithuanian: Nerekomenduojama didesnė nei 100 mg/kg kūno svorio bendra paros dozė, nes gali padidėti nepageidaujamų reakcijų rizika (žr.
Danish: Halveringstiden hos de fleste patienter er 2 til 3 timer.
Lithuanian: Didžiajai daliai ligonių vaisto pusinės eliminacijos periodas trunka 2-3 valandas.
Danish: 79576 Weil am Rhein Tyskland
Lithuanian: 79576 Weil am Rhein Vokietija
Danish: Respons på behandling bør vurderes jævnligt, og forekomsten af bivirkninger bør overvåges nøje.
Lithuanian: Reikia periodiškai įvertinti atsaką į gydymą, o atsiradusius nepageidaujamus reiškinius atidžiai stebėti.
Danish: Mindre alvorlige anfald af neutropeni blev rapporteret hos ca. 5% af patienterne.
Lithuanian: Mažiau išreikšti neutropenijos epizodai stebėti apytikriai 5% pacientų.
Danish: Tag den anden dosis midt på dagen.
Lithuanian: Antrąją dozę išgerkite vidury dienos.
Danish: Det aktive stof er deferipron (3-hydroxy-1,2-dimetylpyridin-4-et), en bidentat ligand, som binder sig til jern i molarforholdet 3:1.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga deferipronas (3-hidroksi-1,2-dimetilpiridin-4-onas) yra bidentatinis ligandas, surišantis geležį 3:1 moliariniu santykiu.
Danish: ALMINDELIG (≥1/100 TIL
Lithuanian: DAŽNI (NUO ≥1/100 IKI <1/10)
Danish: Udfyld kortetog læs det omhyggeligt.
Lithuanian: Kortelę užpildykite ir atidžiai perskaitykite ir nešiokitės su savimi.
Danish: Tabletovertræk: Hypromellose, macrogol 6000, titandioxid.
Lithuanian: Dangalas: hipromeliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas.
Danish: I tilfælde af alvorlig neutropeni eller agranulocytose:
Lithuanian: Sunkios neutropenijos arba agranulocitozės atveju:
Danish: Anvendelse af deferipron bør ophøre, hvis der observeres neurologiske forstyrrelser (se pkt.
Lithuanian: Deferiprono vartojimą reikia nutraukti, jeigu pastebimi neurologiniai sutrikimai (žr.
Danish: Denne metabolit mangler jernbindingsevne på grund af inaktivering af 3-hydroxy-gruppen i deferipron.
Lithuanian: Šis metabolitas neturi savybės surišti geležį dėl deferiprono 3-hidroksilo grupės dezaktyvacijos.
Danish: Dosisjusteringer ved anvendelse sammen med andre jernkelerende stoffer Hos patienter, hvor monoterapi er utilstrækkelig, kan Deferiprone Lipomed anvendes sammen med deferoxamin med en standarddosis (75 mg/kg/dag), men bør ikke overstige 100 mg/kg/dag.
Lithuanian: Dozės koregavimas, naudojant kartu su kitais geležies chelatais Kai pacientams nepakanka taikomos monoterapijos, Deferiprone Lipomed gali būti vartojamas standartinėmis dozėmis (75 mg/kg per parą) kartu su deferoksaminu, tačiau neturi viršyti 100 mg/kg per parą.
Danish: Der sås ingen signifikant effekt af nyreinsufficiensen på den systemiske eksponering for deferipron.
Lithuanian: Nebuvo stebėta reikšmingos inkstų funkcijos sutrikimo įtakos sisteminei deferiprono ekspozicijai.
Danish: Indgiv dette daglig, indtil tilstanden er afhjulpet.
Lithuanian: Gydymą tęskite kasdien iki išnyks požymiai.
Danish: Systemisk eksponering for deferipron og dets metabolit deferipron 3-O-glucuronid blev vurderet med PK-parametrene Cmax og AUC.
Lithuanian: Sisteminė deferiprono ir jo metabolito deferiprono 3-O-gliukuronido ekspozicija buvo vertinama FK parametrais Cmax ir AUC.
Danish: Deferiprons genotoksiske potentiale blev evalueret i en række in vitro- og in vivo-studier.
Lithuanian: Genotoksinės deferiprono savybės tirtos daugeliu in vitro ir in vivo tyrimų.
Danish: Vurdering af antallet af reaktioner pr. 100 patientårs eksponering viste, at kun forekomsten af diarré var signifikant højere hos børn (11,1) end hos voksne (2,0, p=0,01).
Lithuanian: Reakcijų pasireiškimo, esant 100 pacientų - metų ekspozicijai, vertinimas parodė, kad tik viduriavimo dažnis vaikams (11,1) buvo reikšmingai didesnis nei suaugusiesiems (2,0 p = 0,01).
Danish: Lettere artroser er generelt forbigående.
Lithuanian: Lengvos formos artropatijos paprastai praeina savaime.
Danish: Uanset graden af nyreinsufficiens blev størstedelen af deferipron-dosen udskilt i urinen som deferipron 3-O-glucuronid over de første 24 timer.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo inkstų funkcijos sutrikimo laipsnio, didžioji deferiprono dozės dalis buvo pašalinta su šlapimu per pirmąsias 24 valandas deferiprono 3-O-gliukuronido pavidalu.
Danish: Der er en meget lille risiko for, at du kan udvikle agranulocytose (meget lavt antal hvide blodceller), mens du tager Deferiprone Lipomed, hvilket kan medføre alvorlig infektion.
Lithuanian: Maža tikimybė, kad Jums išsivystys agranulocitozė (labai mažas leukocitų kiekis) vartojant Deferiprone Lipomed, kuri gali tapti sunkios infekcijos priežastimi.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet og er således stort set natriumfrit.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Danish: 4.4) er indiceret til behandling af talassæmi-patienter, hvor monoterapi med et andet jernkelerende stof er utilstrækkelig eller hvor forebyggelse eller behandling af livstruende konsekvenser af jernophobning kræver hurtig eller intensiv korrektion (se pkt.
Lithuanian: 4.4 skyrių) skirtas didžiąja talasemija sergantiems pacientams gydyti, kai geležies chelatų monoterapija yra neveiksminga arba kai prevencija ir gydymas nuo pavojingų gyvybei geležies pertekliaus padarinių pateisina sparčią arba intensyvią pataisą (žr.
Danish: I tilfælde af en overdosering er tæt lægelig supervision af patienten nødvendig.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikalinga atidi klinikinė paciento priežiūra.
Danish: Informationskortet til patienter/omsorgspersoner skal indeholde følgende vigtige sikkerhedsinformationer (den fuldstændige tekst findes i bilag IIIA i markedsføringstilladelsen)
Lithuanian: Paciento ir (arba) slaugytojo priminimo kortelėje turi būti nurodyta tokia svarbiausia informacija (visas tekstas pateikiamas registracijos pažymėjimo IIIA priede):
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Danish: Deferipron og deferoxamin var ækvivalente med hensyn til at fremme en nettostabilisering eller reduktion af kroppens jernophobning, til trods for den kontinuerlige jernindgivelse via transfusion hos disse patienter (ingen forskel i andelen af patienter med en negativ tendens i serumferritin mellem de to behandlingsgrupper ved regressionsanalyse; p >0,05).
Lithuanian: Deferipronas ir deferoksaminas buvo lygiaverčiai stabilizuojant arba mažinant organizmo geležies atsargas, nepaisant tų pacientų nuolatinio geležies vartojimo transfuzijomis (pacientų, turinčių feritino kraujo serume koncentracijos mažėjimo tendenciją, dalys abiejose gydymo grupėse pagal regresinę analizę nesiskyrė; p >0,05).
Danish: Doserne af deferipron i disse studier lå mellem 50 og 100 mg/kg/dag og doserne af deferoxamin mellem 40 og 60 mg/kg/dag.
Lithuanian: Anksčiau minėtuose tyrimuose deferiprono vartojamos dozės buvo nuo 50 iki 100 mg/kg per parą, o deferoksamino dozės - nuo 40 iki 60 mg/kg/per parą.
Danish: • for at øge patientens bevidshed om vigtigheden af regelmæssig monitorering af neutrofiltallet under behandling med Deferiprone Lipomed
Lithuanian: • didinanti pacientų informuotumą apie tai, kad svarbu gydymo Deferiprone Lipomed metu reguliariai stebėti neutrofilų kiekį;
Danish: Deferiprone Lipomed er en jernchelator, dvs. en type medicin, der fjerner overskydende jern fra kroppen.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed - tai geležies chelatas - vaistinių preparatų, pašalinančių iš organizmo geležies perteklių, rūšis.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af deferipron hos gravide kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie deferiprono vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Danish: ((Inderside 1))
Lithuanian: ((Viduje 1))
Danish: Sikkerheden ved samtidig anvendelse af deferipron og C-vitamin er ikke blevet formelt undersøgt.
Lithuanian: Deferiprono vartojimo su vitaminu C saugumas oficialiai nebuvo tiriamas.
Danish: Hvis du får kvalme eller kaster op, kan det måske hjælpe at indtage Deferiprone Lipomed sammen med mad.
Lithuanian: Jeigu jus pykina arba vemiate, gali padėti Deferiprone Lipomed vartojimas su šiek tiek maisto.
Danish: Publicerede data om jernbalancestudier hos talassæmi-patienter viser, at brugen af deferipron samtidig med deferoxamin (samtidig administration af begge kelerende stoffer på samme dag enten samtidigt eller sekventielt, f.eks. deferipron om dagen og deferoxamin om aftenen), fremmer større jernudskillelse end med kun ét af disse lægemidler.
Lithuanian: Duomenys iš paskelbtos literatūros apie geležies pusiausvyros tyrimus didžiąja talasemija sergantiems pacientams rodo, kad deferiprono vartojimas kartu su deferoksaminu (tą pačią parą vartojami kartu abu chelatai, arba vienu metu arba paeiliui, pvz.: deferipronas - dienos metu ir deferoksaminas - naktį) skatina didesnį geležies išsiskyrimą nei vien tik atskiras vaistas.
Danish: En pakke indeholder 100 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 100 plėvele dengtų tablečių.
Danish: I betragtning af genotoksicitetsresultaterne kan en carcinogen virkning af deferipron ikke udelukkes (se pkt.
Lithuanian: Dėl nustatyto preparato genotoksiškumo, negalima atmesti kancerogeninio deferiprono poveikio galimybės (žr.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal i at alle de medlemsstater, hvor Deferiprone Lipomed markedsføres, sikre, at alle patienter/omsorgspersoner, der forventes at anvende Deferiprone Lipomed, modtager et informationskort sammen med den ydre emballage
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje prekiaujama Deferiprone Lipomed, visi pacientai ir (arba) slaugytojai, naudosiantys Deferiprone Lipomed, būtų aprūpinti paciento ir (arba) slaugytojo priminimo kortele, įtraukta į išorinę pakuotę.
Danish: Deferiprone Lipomed er pakket i blisterpakninger.
Lithuanian: Deferiprone Lipomed supakuotas lizdinėse plokštelėse.
Danish: Deferipron metaboliseres primært til et glukuronidkonjugat.
Lithuanian: Deferipronas metabolizmo metu daugiausia paverčiamas gliukuronidu.
Danish: Dato for første godkendelse: 20. september 2018
Lithuanian: rugsėjo 20 d.
Danish: Følg ovenstående retningslinjer og sørg for passende behandling, så som granulocytkolonistimulerende faktor, som indledes samme dag som tilfældet identificeres.
Lithuanian: Vadovaukitės aukščiau pateiktomis nuorodomis ir nuo pat pirmosios diagnozavimo dienos skirkite atitinkamą gydymą, pvz., granulocitų kolonijas stimuliuojančius faktorius.
Danish: Samlet daglig dosis (mg)
Lithuanian: Paros dozė (mg)
Danish: 4.4, 4.8 og 4.9).
Lithuanian: 4.4, 4.8 ir 4.9 skyrius).
Danish: Studie LA37-1111 udførtes for at vurdere virkningen af en enkelt terapeutisk (33 mg/kg) eller supraterapeutisk (50 mg/kg) oral dosis af deferipron på varigheden af hjertets QT-interval hos raske forsøgspersoner.
Lithuanian: Buvo atliktas tyrimas LA37-1111 siekiant įvertinti vienkartinės terapinės (33 mg/kg) ir vienkartinės supraterapinės (50 mg/kg) peroralinės deferiprono dozės poveikį sveikų pacientų širdies QT intervalo trukmei.
Danish: Maksimal serumkoncentration ses 45 til 60 minutter efter en enkeltdosis hos fastende patienter, men kan være forsinket til 2 timer hos patienter, der har indtaget føde.
Lithuanian: Maksimali serumo koncentracija pasiekiama per 45-60 minučių po pirmosios dozės suvartojimo nevalgius. Jei pacientas pavalgęs, ši fazė gali užsitęsti iki 2 valandų.
Danish: − hvis du er gravid eller ammer.
Lithuanian: − jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi;
Danish: Kontrol af hvide blodcelletal ved behandling med Deferiprone Lipomed
Lithuanian: Jūsų baltųjų kraujo kūnelių kiekio stebėjimas vartojant Deferiprone Lipomed
Danish: Eksempler på legemsvægt i 10 kg trin er anført.
Lithuanian: Pateikti kūno svorių kas 10 kg pavyzdžiai.
Danish: Kombinationsterapi med deferoxamin frarådes, når monoterapi med et af de kelerende stoffer er tilstrækkelig, eller når serumferritin falder under 500 µg/l.
Lithuanian: Gydymas deriniu su deferoksaminu nerekomenduojamas, kai monoterapija su vienu iš dviejų chelatų yra adekvati arba kai serumo feritino koncentracija nukrenta žemiau 500 µg/l.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data om den kombinerede brug af deferipron og deferasirox, og der skal udvises forsigtighed, når det overvejes at anvende en sådan kombination.
Lithuanian: Apie deferiprono ir deferasirokso derinio vartojimą yra mažai duomenų ir reikia atsargiai įvertinti, tokio derinio vartojimo galimybę.
Danish: De bivirkninger, der hyppigst er blevet rapporteret i løbet af behandling med deferipron i kliniske studier var kvalme, opkastning, mavesmerte og kromaturi, som blev rapporteret hos mere end 10% af patienterne.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos stebėtos gydymo deferipronu klinikinių tyrimų metu buvo pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ir chromaturija, kuri pasireiškė daugiau nei 10% pacientų.
Danish: Det anbefales at rådføre sig med produktinformationen for deferoxamin.
Lithuanian: Reikia žiūrėti deferoksamino vaistinio preparato informacinius dokumentus.
Danish: Da hvide blodlegemer hjælper med at bekæmpe infektioner, vil et lavt antal neutrofiler udsætte dig for en risiko for at udvikle en alvorlig eller evt. livstruende infektion.
Lithuanian: Kadangi baltieji kraujo kūneliai padeda kovoti su infekcijomis, dėl mažo neutrofilų skaičiaus galite susirgti sunkia ir grėsmę gyvybei galinčia sukelti infekcine liga.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid, eller hvis du forsøger på at blive gravid.
Lithuanian: Nevartokite vaisto, jei esate nėščia arba ketinate pastoti.
Danish: Deferipron-behandling bør indledes og opretholdes af en læge, der har erfaring i behandling af patienter med talassæmi.
Lithuanian: Gydymą deferipronu pradėti ir jo eigą stebėti gali tik terapeutas, turintis talasemija sergančių ligonių gydymo patirtį.
Danish: Da deferipron binder sig til metalkationer, er der dog mulighed for interaktioner mellem deferipron og trivalente kationafhængige lægemidler, såsom aluminium-baserede antacida.
Lithuanian: Atsižvelgiant į deferiprono savybę jungtis su metalų katijonais, egzistuoja galimybė sąveikos tarp deferiprono ir vaistinių preparatų, turinčių trivalenčių katijonų, pvz., antacidų, kurių sudėtyje yra aliuminio.
Danish: Deferipron udviste ikke nogen direkte mutagene egenskaber; men det udviste klastogene egenskaber ved in vitro-analyser og in vivo hos dyr.
Lithuanian: Nėra nustatyta tiesioginių deferiprono mutageninių savybių, nors atliekant in vitro bandymus ir in vivo tyrimus su gyvūnais pasireiškė preparato klastogeninės savybės.
Danish: Forekomsten af bivirkninger hos 18 børn og 97 voksne behandlet med kombinationsterapi var ikke signifikant forskellig mellem de to aldersgrupper, undtagen i forekomsten af artrose (11,1 % hos børn vs. ingen hos voksne, p=0,02).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurias patyrė deriniu gydomi 18 vaikų ir 97 suaugusieji, dažnis tarp dviejų amžiaus grupių reikšmingai nesiskyrė, išskyrus artropatijos pasireiškimo dažnį (pasireiškė 11,1% vaikų, o suaugusiesiems nepasireiškė, p = 0,02).
Danish: Deferipron absorberes hurtigt fra den øverste del af gastrointestinalkanalen.
Lithuanian: Deferipronas greitai absorbuojamas viršutinėje virškinimo trakto dalyje.
Danish: Denne tilstand, som kaldes svær neutropeni eller agranulocytose, optrådte hos 1 til 2 ud af 100 personer, som tog deferiproni kliniske studier.
Lithuanian: Šią būklę, vadinamą sunkią neutropeniją arba agranulocitozę, patyrė nuo 1 iki 2 iš 100 žmonių, vartojusių deferiproną klinikinių tyrimų metu.
Danish: Efter en dosis på 25 mg/kg er der detekteret lavere spidskoncentrationer i serum hos patienter, der havde indtaget føde (85 mikromol/l) end ved fastende tilstand (126 mikromol/l), selv om der ikke var noget fald i mængden af absorberet deferipron, da det blev givet sammen med føde.
Lithuanian: Vartojant 25 mg/kg kūno masės dozes buvo pastebėta, kad maksimali serumo koncentracija pacientams, kurie buvo pavalgę, yra žemesnė (85 µmol/l), nei pacientams, kurie vartojo preparatą nevalgę (126 µmol/l), tačiau vaistinį preparatą vartojant su maistu absorbuoto deferiprono kiekis nesumažėjo.
Danish: ((Inderside 2))
Lithuanian: ((Viduje 2))
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede): - mavesmerter - kvalme - opkastning - rødbrun misfarvning af urinen
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - pilvo skausmas - pykinimas - vėmimas - rausvos / rudos spalvos šlapimas
Danish: Dersom der udvikler sig tegn på infektion samtidigt med neutropenien, skal de aktuelle dyrkninger og diagnostiske procedurer gennemføres, og en egnet behandlingsplan påbegyndes.
Lithuanian: Jeigu neutropenijos gydymo metu pastebimas bet koks infekcijos požymis, būtina atlikti mikrobiologinius ir diagnostinius tyrimus bei pradėti atitinkamą gydymą.
Danish: Der er ikke gennemført prænatale og postnatale reproduktionsstudier på dyr.
Lithuanian: Nebuvo atlikti prenataliniai ir postnataliniai reprodukciniai tyrimai su gyvūnais.
Danish: Fertilitet Der er ikke observeret nogen virkninger på fertilitet eller tidlig fosterudvikling hos dyr (se pkt.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais poveikio vaisingumui ar ankstyvam embriono vystymuisi nestebėta (žr.
Danish: Samtidig brug af jernkelerende stoffer frarådes hos patienter, hvis serumferritin falder under 500 μg/l på grund af risikoen for overdreven jernfjernelse.
Lithuanian: Kelių geležies chelatų vartojimas tuo pačiu metu nerekomenduojamas pacientams, kurių serumo feritino koncentracija nukrenta žemiau 500 µg/l dėl pernelyg didelio geležies šalinimo rizikos.
Danish: Hos flertallet af disse patienter var forøgelsen asymptomatisk og forbigående og vendte tilbage til baseline, uden seponering eller dosisnedsættelse af deferipron (se pkt.
Lithuanian: Daugumai tokių pacientų šis padidėjimas buvo nesimptominis ir laikinas, jis praėjo savaime nenutraukus gydymo ir nesumažinus dozės (žr.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Deferiprone Lipomed 500 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Deferiprone Lipomed 500 mg
Danish: Risikoen for agranulocytose og neutropeni er højere, hvis ANC-tallet i udgangspunktet er mindre end 1,5 x 109/l.
Lithuanian: Agranulocitozės arba neutropenijos rizika yra didesnė, jei pradinis absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) yra mažesnis nei 1,5 x 109/l.
Danish: Hvis Deferiprone Lipomed tages under graviditet, kan det skade det ufødte barn alvorligt.
Lithuanian: Vartojamas nėštumo metu Deferiprone Lipomed gali labai pakenkti vaisiui.
Danish: Kliniske studier har vist, at deferipron er effektivt til fremme af jernudskillelse, og at en dosis på 25 mg/kg tre gange daglig kan forebygge progression af jernakkumulation vurderet ved serumferritin hos patienter med transfusions-afhængig talassæmi.
Lithuanian: Klinikiniai bandymai parodė, kad deferipronas efektyviai skatina geležies išsiskyrimą ir kad 25 mg/kg kūno masės dozė triskart per parą gali sustabdyti geležies kaupimosi proceso didėjimą, nustatomą pagal serumo feritiną, pacientams, sergantiems kraujo perpylimų sukelta talasemija.
Danish: Episoder med hypotoni, ustabilitet, manglende evne til at gå og hypertoni med manglende evne til at bevæge lemmerne er rapporteret hos børn efter markedsføringen ved standarddoser af deferipron.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką buvo pranešta apie hipotonijos, nestabilumo, negalėjimo vaikščioti ir hipertonijos su negalėjimo pajudinti galūnes epizodus vartojant standartines deferiprono dozes.
Danish: Den totale daglige dosis bør ikke overstige 100 mg/kg.
Lithuanian: Bendroji paros dozė neturi viršyti 100 mg/kg kūno masės per parą.
Danish: Dosering pr. kilogram legemsvægt bør beregnes til nærmeste halve tablet.
Lithuanian: Dozė kilogramui kūno masės paskaičiuojama pusės tabletės tikslumu.
Danish: Tabletkerne: Hypromellose Croscarmellosenatrium Silica, kolloid vandfri Mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Mikrokristalinė celiuliozė Magnio stearatas