FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Treba ich informovať o potenciálnom riziku vzniku poranení a preventívnych opatreniach na minimalizovanie ortostatických príznakov.
Polish: Należy poinformować chorych o możliwym ryzyku wystąpienia urazów i środkach zaradczych mających na celu zminimalizowanie objawów związanych z reakcją ortostatyczną.
Slovak: Časté: palpitácie, bolesť v hrudi
Polish: Często: kołatania serca, ból w klatce piersiowej
Slovak: 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Polish: 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 56 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 98 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: - predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995 a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
Polish: - celem procedury przekazania było stwierdzenie, czy preparat Doxazosin Retard Arrow 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu znacząco różni się pod względem profilu uwalniania od produktu oryginalnego, potencjalnie zwiększając częstość występowania działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i niedociśnienie, oraz czy występują istotne różnice w działaniu badanych serii w fazie badań z podaniem pojedynczej dawki 5208 i 1995, oraz czy wnioskodawca zaprojektował badania w sposób odbiegający od wytycznych CHMP dotyczących projektowania badań biorównoważności, zwłaszcza w zakresie wpływu pokarmu na działanie produktu, z naciskiem na odpowiednią czułość badania pozwalającą na wykrycie różnicy między produktami;
Slovak: Štúdie vykonávané u gravidných králikov a potkanov pri denných dávkach spôsobujúcich 4- a 10-násobne väčšie koncentrácie v plazme v porovnaní s expozíciou ľudí (Cmax a AUC) neodhalili žiadny dôkaz poškodenia plodu.
Polish: Badania ciężarnych samic królików i szczurów, otrzymujących dawkę dobową prowadzącą do uzyskania stężeń w osoczu 4- i 10-krotnie przekraczających ekspozycję u ludzi (Cmax i AUC), odpowiednio, nie ujawniły działania szkodliwego dla płodu.
Slovak: Tento účinok sa považuje za výsledok selektívneho blokovania alfa-1-adrenoceptorov nachádzajúcich sa v stenách ciev.
Polish: Uważa się, że działanie to wynika z selektywnego blokowania receptorów adrenergicznych alfa-1 znajdujących się w naczyniach.
Slovak: Tablety sú biele, okrúhle, bikonvexné a s gravírovaným označením „DL".
Polish: Tabletki są białe, okrągłe i dwuwypukłe z wytłoczonym napisem „DL".
Slovak: V ustálenom stave dosahovala relatívna biologická dostupnosť doxazosínu z tabliet s predĺženým uvoľňovaním doxazosínu v porovnaní s formou s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu hodnotu 54 % pri dávke 4 mg a 59 % pri dávke 8 mg.
Polish: W stanie stacjonarnym, względna biodostępność doksazosyny w postaci tabletek doksazosyny o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu do formy o natychmiastowym uwalnianiu wynosiła 54% dla dawki 4 mg i 59% dla dawki 8 mg.
Slovak: Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugalsko
Polish: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugalia
Slovak: Doxazosín sa nepovažuje za vhodný na liečbu prvej línie, to však nevylučuje jeho použitie v kombinácii s inými typmi antihypertenzív v rámci liečby druhej alebo treťej línie.
Polish: Doksazosyna nie stanowi właściwego leku pierwszego rzutu, co nie wyklucza jej zastosowania jako leku drugiego lub trzeciego rzutu w połączeniu z innymi rodzajami leków przeciwnadciśnieniowych.
Slovak: Pokračujte v užívaní tabliet dovtedy, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.
Polish: Tabletki należy zażywać dopóki lekarz nie zdecyduje o zakończeniu leczenia.
Slovak: Podávanie doxazosínu hypertenzívnym pacientom spôsobuje klinicky významné zníženie krvného tlaku v dôsledku zníženia rezistencie cievneho systému.
Polish: Podawanie doksazosyny pacjentom z nadciśnieniem powoduje istotne klinicznie obniżenie ciśnienia krwi w wyniku zmniejszenia układowego oporu naczyniowego.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s doxazosínom u starších osôb nepreukázali žiadne významné zmeny v porovnaní s mladšími pacientmi.
Polish: Badania farmakokinetyki doksazosyny u osób w wieku podeszłym nie wykazały żadnych istotnych różnic w porównaniu do młodszych pacjentów
Slovak: Doxazosín patrí do skupiny liekov nazývaných alfa-blokátory.
Polish: UWALNIANIU I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Doksazosyna należy do grupy leków zwanych alfa-blokerami.
Slovak: Doxazosín je kontraindikovaný počas laktácie, pretože tento liek sa akumuluje v mlieku potkanov počas laktácie (pozri 5.3) a neexistujú žiadne informácie o vylučovaní lieku do ľudského materského mlieka.
Polish: Stosowanie doksazosyny w okresie laktacji jest przeciwwskazane, ponieważ lek ulega kumulacji w mleku karmiących samic szczurów (patrz punkt 5.3), a dane na temat wydzielania leku z mlekiem kobiet nie są dostępne.
Slovak: U pacientov liečených na benígnu hyperpláziu prostaty a bez hypertenzie sú stredné zmeny krvného tlaku malé, ale u 10 až 20 % pacientov sa vyskytuje hypotenzia, závrat, únava a u menej ako 5 % pacientov sa vyskytuje edém a dyspnoe.
Polish: Średnie zmiany ciśnienia tętniczego są niewielkie u pacjentów leczonych z powodu łagodnego rozrostu prostaty i bez nadciśnienia, jednak niedociśnienie, zawroty głowy i zmęczenie występują u 10 - 20% pacjentów, natomiast obrzęk i duszność - u mniej niż 5% chorych.
Slovak: Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Polish: Tabletki można zażywać podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.
Slovak: Doxazosín má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Polish: Z tego względu doksazosyny nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Slovak: Opatrne treba postupovať aj pri súbežnom podávaní doxazosínu s liekmi, ktoré môžu ovplyvniť pečeňový metabolizmus (napríklad cimetidín).
Polish: Ponadto zaleca się ostrożność podczas podawania doksazosyny w skojarzeniu z lekami, które mogą wpływać na metabolizm wątrobowy (np. cymetydyna).
Slovak: Profil nežiaducich reakcií počas klinických štúdií u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty zodpovedá profilu pozorovanému v prípade hypertenzie.
Polish: Profil działań niepożądanych w badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z łagodnym przerostem prostaty odpowiada obserwowanemu w nadciśnieniu tętniczym.
Slovak: Liečivo je doxazosín (vo forme doxazosínmesilátu).
Polish: Substancją czynną leku jest doksazosyna (postaci metanosulfonianu doksazosyny)
Slovak: Maximálne hladiny v plazme dosahujú približne jednu tretinu hladiny dosiahnutej po podaní rovnakej dávky tabliet s okamžitým uvoľnením doxazosínu.
Polish: Szczytowe stężenia w osoczu stanowi w przybliżeniu jedną trzecią stężenia otrzymanego po podaniu tej samej dawki doksazosyny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu.
Slovak: Na začiatku liečby sa môže vyskytnúť posturálna hypotenzia a v zriedkavých prípadoch synkopa, najmä pri veľmi vysokých dávkach, ale tiež po obnovení liečby po jej prerušení.
Polish: Niedociśnienie tętnicze związane ze zmianą pozycji ciała oraz w rzadkich przypadkach omdlenia mogą występować w początkowym okresie leczenia, zwłaszcza przy bardzo dużych dawkach, ale także w przypadku wznowienia leczenia po przerwie.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Veľká Británia
Polish: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Wielka Brytania
Slovak: Klinický význam týchto zistení je stále nejednoznačný.
Polish: Znaczenie kliniczne tych zjawisk nadal pozostaje niepewne.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali zníženú mieru prežívania plodov pri vysokých dávkach (pozri 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Slovak: Tablety sa musia prehĺtať celé po zapití dostatočným množstvom tekutiny.
Polish: Tabletki należy połykać w całości popijając wystarczającą ilością płynu.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je 8 mg doxazosínu jedenkrát denne.
Polish: Maksymalna zalecana dawka wynosi 8 mg doksazosyny raz na dobę.
Slovak: Doxazosín sa vo výraznej miere viaže na plazmatické proteíny (98
Polish: Doksazosyna w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza (98%).
Slovak: K tomu často dochádza práve u pacientov so zväčšenou prostatou.
Polish: Jest to częsty objaw u pacjentów z powiększeniem prostaty.
Slovak: Ak tieto príznaky pretrvávajú alebo ak ich pociťujete ako problém, obráťte sa na svojho lekára.
Polish: Jeśli objawy te będą się utrzymywać lub staną się uciążliwe, należy skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Môže sa vyskytnúť bolesť hlavy, pocit závrate, nevoľnosť alebo únava a zrýchlenie srdcového rytmu.
Polish: Mogą wystąpić ból głowy, uczucie zawrotów głowy, nudności lub omdlenie oraz czynność serca może być szybsza niż normalnie.
Slovak: Ďalšie zložky v obale tablety sú metakrylový kopolymér, bezvodý koloidný oxid kremičitý, makrogol a oxid titaničitý (E-171).
Polish: Inne składniki otoczki tabletki to kopolimer metakrylowy, koloidalna krzemionka bezwodna, makrogol i dwutlenek tytanu (E-171).
Slovak: Liečba doxazosínom preukázateľné spôsobovala regresiu hypertrofie ľavej srdcovej komory, inhibíciu zhlukovania krvných doštičiek a zvyšovala kapacitu aktivátora tkanivového plazminogénu.
Polish: Wykazano, że leczenie doksazosyną powoduje regresję przerostu lewej komory, hamowanie agregacji płytek oraz zwiększa skuteczność tkankowego aktywatora plazminogenu.
Slovak: Doxazosín sa má podávať opatrne pacientom s nasledujúcimi akútnymi ochoreniami srdca: pľúcny edém v dôsledku aortálnej alebo mitrálnej stenózy, zlyhávanie srdca pri vysokom objeme prietoku, pravostranné zlyhávanie srdca v dôsledku pľúcnej embólie alebo perikardiálnej efúzie a zlyhávanie ľavej komory srdca s nízkym plniacim tlakom.
Polish: Doksazosynę należy podawać z zachowaniem ostrożności u pacjentów z następującymi ostrymi chorobami serca: obrzęk płuc na skutek zwężenia zastawki mitralnej lub aortalnej, niewydolność serca z dużą pojemnością minutową, prawokomorowa niewydolność serca wtórna do zatorowości płucnej lub wysięku w osierdziu i lewokomorowa niewydolność serca z niskim ciśnieniem napełniania.
Slovak: U pacientov s hypertenziou bolo zníženie krvného tlaku počas liečby doxazosínom podobné v polohe v sede aj v stoji.
Polish: Spadek ciśnienia krwi podczas leczenia doksazosyną pacjentów z nadciśnieniem był podobny zarówno w pozycji siedzącej, jak i stojącej.
Slovak: Podávanie doxazosínu pacientom s hyperpláziou prostaty spôsobuje významné zlepšenie urodynamických parametrov a príznakov v dôsledku selektívneho blokovania alfa-adrenoceptorov nachádzajúcich sa v stromatickom svalovom tkanive prostaty, kapsule a krčku močového mechúra.
Polish: Stosowanie doksazosyny u chorych z rozrostem gruczołu krokowego powoduje istotną poprawę w zakresie parametrów urodynamicznych i objawów w wyniku selektywnego blokowania receptorów alfa-adrenergicznych znajdujących się w zrębie mięśniówki i torebce gruczołu krokowego oraz w szyi pęcherza.
Slovak: Časté: zápcha, dyspepsia
Polish: Często: zaparcie, niestrawność
Slovak: Doxazosín nevykazoval žiadne nežiaduce účinky na metabolizmus a je vhodný na liečbu pacientov súčasne trpiacich astmou, cukrovkou, poruchou činnosti ľavej komory srdca alebo dnou.
Polish: Wykazano, że doksazosyna nie wpływa niekorzystnie na metabolizm i może być stosowana w leczeniu pacjentów ze współistniejącą astmą, cukrzycą, zaburzeniem czynności lewej komory lub dną moczanową.
Slovak: In vitro údaje z analýzy ľudskej plazmy naznačujú, že doxazosín nemá žiadny účinok na väzby digoxínu, warfarínu, fenytoínu alebo indometacínu na proteíny.
Polish: Z danych z badań in vitro osocza ludzkiego wynika, że doksazosyna nie wpływa na wiązanie z białkami digoksyny, warfaryny, fenytoiny lub indometacyny.
Slovak: U pacientov so závažným zhoršením činnosti pečene chýbajú klinické skúsenosti, a preto sa užívanie doxazosínu neodporúča (pozri časť 4.4).
Polish: Brak jest doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i z tego względu nie zaleca się stosowania u nich doksazosyny (patrz punkt 4.4).
Slovak: Po začatí liečby alebo zvýšení dávky treba pacienta monitorovať, aby sa minimalizovala možnosť vzniku posturálnych účinkov, napríklad hypotenzie a synkopy.
Polish: Należy monitorować pacjenta na początku leczenia lub w okresie zwiększania dawki, aby zminimalizować potencjalne ryzyko działań związanych z pionizacją ciała, np. niedociśnienie i omdlenie.
Slovak: Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sú k dispozícii v blistrových baleniach obsahujúcich 28, 30, 56, 98 a 100 tabliet.
Polish: Lek Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych jest dostępny w opakowaniach blistrowych zawierających 28, 30, 56, 98 i 100 tabletek.
Slovak: Môžete cítiť mdloby alebo závrat pri vstávaní zo sedu alebo ľahu najmä na začiatku liečby alebo po jej opätovnom obnovení.
Polish: Podczas wstawania z pozycji siedzącej lub stojącej może wystąpić uczucie osłabienia lub zawrotów głowy, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia lub po wznowieniu leczenia po przerwie.
Slovak: Obvykle 4 mg doxazosínu jedenkrát denne.
Polish: Dorośli: Zwykle 4 mg doksazosyny raz na dobę.
Slovak: Doxazosín sa môže používať ako monoterapia alebo v kombinácii s inými liekmi, napríklad tiazidovými diuretikami, blokátormi beta-adrenoceptorov, kalciovými antagonistami alebo ACE inhibítormi.
Polish: Doksazosynę można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innym lekiem, np. diuretykiem tiazydowym, lekiem blokującym receptory beta-adrenergiczne, antagonistą wapnia lub inhibitorem ACE.
Slovak: • ak trpíte akýmkoľvek znížením priechodnosti alebo upchatím močových ciest, infekciou močových ciest alebo močovými kameňmi,
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono jakikolwiek zastój lub zablokowanie dróg moczowych, zakażenie układu moczowego lub kamicę pęcherza moczowego
Slovak: Doxazosín sa má podávať pacientom s príznakmi miernych až stredných porúch činnosti pečene opatrne (pozri časť 5.2).
Polish: Doksazosynę należy podawać z zachowaniem ostrożności u pacjentów z objawami łagodnego lub umiarkowanego zaburzenia czynności wątroby (patrz część 5.2).
Slovak: V prípade potreby sa dávkovanie môže zvýšiť až na 8 mg doxazosínu jedenkrát denne.
Polish: Jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć do 8 mg doksazosyny raz na dobę.
Slovak: Ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov, oznámte to svojmu lekárovi, pretože môžu ovplyvňovať účinky vášho lieku:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu każdego z poniższych leków, ponieważ mogą one wchodzić z interakcje ze stosowanym lekiem:
Slovak: Ďalšie zložky v jadre tablety sú makrogol, mikrokryštalická celulóza, povidon, butylhydroxytoluén (E-321), α-tokoferol, bezvodý koloidný oxid kremičitý a stearylfumarát sodný.
Polish: Inne składniki rdzenia tabletki to makrogol, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, butylohydroksytoluen (E321), α-tokoferol, koloidalna krzemionka bezwodna i sodu stearylofumaran .
Slovak: Pacientom, ktorým sa podávajú tablety s okamžitým uvoľnením doxazosínu na liečbu hypertenzie, sa môže zmeniť liečba na tablety s predĺženým uvoľňovaním doxazosínu a dávka sa môže podľa potreby titrovať smerom nahor pri zachovaní účinku a znášanlivosti.
Polish: U pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia doksazosyną w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu można zmienić tabletki na doksazosynę w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu ze zwiększeniem dawki, jeśli to konieczne, przy zachowaniu skuteczności i tolerancji leczenia.
Slovak: Obal tablety: kyselina metakrylová - etylakrylátový kopolymér (1:1), 30-percentná disperzia bezvodý oxid kremičitý, koloidný makrogol 1300-1600 oxid titaničitý (E171)
Polish: Kopolimer kwas metakrylowy - akrylan etylu (1:1), dyspersja 30% Koloidalna krzemionka bezwodna Makrogol 1300-1600
Slovak: Pomer maximálnej/minimálnej hladiny v prípade tabliet s predĺženým uvoľňovaním doxazosínu je menej ako polovičný v porovnaní s tabletami s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu.
Polish: Proporcja stężeń szczytowego do minimalnego doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu stanowi mniej niż połowę odpowiedniego stosunku dla tabletek o natychmiastowym uwalnianiu.
Slovak: Váš liek má formu tabliet s predĺženým uvoľňovaním liečiva.
Polish: Lek ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Slovak: Blister z PVC/PVDC/hliníka.
Polish: Blister z polichlorku winylu/polichlorku winylidenu/aluminium.
Slovak: Menej časté: arytmia, angína pektoris, bradykardia, tachykardia, infarkt myokardu
Polish: Niezbyt często: arytmia, dławica piersiowa, bradykardia, tachykardia, zawał mięśnia sercowego.
Slovak: Lekár vám môže v prípade potreby zvýšiť dávku na 8 mg za deň.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę do 8 mg na dobę.
Slovak: Zvýšená opatrnosť:
Polish: Szczególne środki ostrożności:
Slovak: Zvýšená opatrnosť sa vyžaduje u hypotenzívnych pacientov alebo pacientov s diagnostikovanou ortostatickou poruchou regulácie užívajúcich doxazosín na liečbu benígnej hyperplázie prostaty (BPH).
Polish: Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niskim ciśnieniem lub pacjentów z potwierdzonymi zaburzeniami ortostatycznymi w przypadku podawania doksazosyny podczas leczenia łagodnego rozrostu prostaty (ang. BPH).
Slovak: Pred plánovanými chirurgickými zákrokmi a anestéziou (aj u zubára) treba oznámiť lekárovi alebo zubárovi, že užívate Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy .
Polish: Przed zabiegiem chirurgicznym i znieczuleniem (nawet u dentysty), należy poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu leku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych.
Slovak: • ak máte závažné ochorenie obličiek (anúriu alebo progresívne zlyhávanie činnosti obličiek),
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę nerek (bezmocz lub postępująca niewydolność nerek)
Slovak: Pacienti s poruchami činnosti pečene: Doxazosín sa má podávať obzvlášť opatrne pacientom so zhoršenou činnosťou pečene.
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby: U pacjentów z potwierdzonym zaburzeniem czynności wątroby doksazosynę można podawać z zachowaniem szczególnej ostrożności.
Slovak: Tablety nežujte, nedrvte a nerozdeľujte.
Polish: Nie należy rozgryzać, miażdżyć ani dzielić tabletek.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti doxazosínu spôsobujú mierne zmeny hladín v plazme.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne doksazosyny powodują niewielką zmienność w stężeniach leku w osoczu.
Slovak: Zistilo sa, že po perorálnom podaní značeného doxazosínu gravidným potkanom prechádza placentou rádioaktivita .
Polish: Po podaniu doustnym znakowanej doksazosyny ciężarnym samicom szczura, wykazano przenikanie znacznika radioizotopowego przez łożysko.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s doxazosínom u pacientov so zhoršenou činnosťou obličiek nepreukázali žiadne významné zmeny v porovnaní s pacientmi s normálnou činnosťou obličiek.
Polish: Badania farmakokinetyki doksazosyny u chorych z zaburzeniem czynności nerek nie wykazały także żadnych istotnych różnic w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Slovak: V rámci štúdie vykonávanej u potkanov počas laktácie dochádzalo pri podaní jednej perorálnej dávky rádioaktívneho doxazosínu k akumulácii v materskom mlieku s maximálnou koncentráciou približne 20násobne väčšou než je maternálna koncentrácia v plazme.
Polish: Badania na szczurach w okresie laktacji, którym podawano pojedynczą dawkę doustną doksazosyny znakowanej radioizotopem, wykazały kumulację doksazosyny w mleku samic z maksymalnym stężeniem około 20 razy większym niż stężenie w osoczu krwi matki.
Slovak: Menej časté: návaly tepla, horúčka/triaška, bledosť Zriedkavé: nízka teplota tela u starších osôb
Polish: Niezbyt często: zaczerwienienie twarzy, gorączka/dreszcze, bladość Rzadko: obniżenie temperatury ciała u osób w podeszłym wieku
Slovak: • ak máte alebo ste v minulosti mali akúkoľvek formu zníženej priechodnosti zažívacieho traktu.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości jakakolwiek postać niedrożności układu pokarmowego
Slovak: Keďže u pacientov s poruchami činnosti obličiek nedochádza k žiadnym zmenám farmakokinetických vlastností a keďže neexistujú žiadne náznaky toho, že by doxazosín zhoršoval existujúce poruchy činnosti obličiek, u týchto pacientov sa môže používať obvyklé dávkovanie (pozri časť 4.4).
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek: Ponieważ u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek nie dochodzi do zmiany farmakokinetyki i brak jest objawów nasilania przez doksazosynę istniejącego zaburzenia czynności nerek, w tej grupie pacjentów można stosować zwykle stosowaną dawkę (patrz część
Slovak: • lieky účinkujúce na nervový systém, ako napríklad dopamín, efedrín, epinefrín, metaraminol, metoxamín a fenylefrín, pretože môžu tiež znižovať lieku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy,
Polish: • leki wpływające na układ nerwowy, takie jak dopamina, efedryna, epinefryna, metaraminol, metoksamina i fenylefryna, ponieważ mogą także zmniejszać skuteczność leku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami, inkontinenciou z dôvodu pretekania moču (necítite nutkanie na močenie) alebo anúriou (vaše telo nevytvára žiaden moč),
Polish: • jeśli pacjent choruje na nerki, nietrzymanie moczu związane z przepełnieniem pęcherza (brak uczucia parcia na mocz) lub bezmocz (organizm nie produkuje moczu)
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDNESENÝCH AGENTÚROU
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Slovak: V klinickej štúdii 12 pacientov so stredne závažným zhoršením činnosti pečene spôsobilo jednodávkové podanie doxazosínu zvýšenie hodnoty AUC o 43 % a zníženie perorálneho klírensu o približne 40 %. Doxazosín sa mál podávať pacientom s poruchami činnosti pečene opatrne (pozri časť 4.4).
Polish: W badaniu klinicznym obejmującym 12 osób z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, podanie pojedynczej dawki doksazosyny powodowało zwiększenie AUC o 43% i zmniejszenie klirensu po podaniu doustnym o około 40%.
Slovak: Doxazosín bol podávaný spolu s tiazidovými diuretikami, furosemidom, betablokátormi, antibiotikami, perorálne podávanými hypoglykemickami, urikosurikami alebo antikoagulantmi bez nežiaducich liekových interakcií.
Polish: Doksazosynę podawano jednocześnie z diuretykami tiazydowymi, furosemidem, lekami blokującymi receptory betaadrenergiczne, antybiotykami, doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, lekami zwiększającymi wydalanie moczanów oraz lekami przeciwzakrzepowymi i nie zaobserwowano niepożądanych interakcji lekowych.