FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Deres læge vil også kontrollere Deres leverfunktion under behandling med Voriconazole Accord ved at tage blodprøver.
Slovak: Váš lekár vám bude tiež počas liečby Voriconazole Accordom sledovať funkciu pečene vyšetrením krvi.
Danish: ≥ R (resistent)
Slovak: R (rezistentné)
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Slovak: Neznáme (z dostupn ých údajov)
Danish: 9 mg/kg 2 gange dagligt (højst 350 mg 2 gange dagligt)
Slovak: 9 mg/kg dvakrát denne (maximálna dávka 350 mg dvakrát denne)
Danish: Hvis De allerede er i behandling med rifabutin er det nødvendigt, at tage blodprøver samt være opmærksom på bivirkninger forbundet med rifabutin.
Slovak: Ak ste už liečení rifabutínom, bude potrebné sledovať váš krvný obraz a vedľajšie účinky rifabutínu.
Danish: Graviditet Der foreligger ikke tilstrækkelig tilgængelig data om brugen af voriconazol hos gravide kvinder.
Slovak: Gravidita Adekvátne údaje o užívaní vorikonazolom v gravidite nie sú k dispozícii.
Danish: Andre protonpumpehæmmere, som er CYP2C19 substrater kan også blive hæmmet af voriconazol og kan medføre forhøjede plasmakoncentrationer af disse lægemidler.
Slovak: Iné inhibítory protónovej pumpy, ktoré sú substrátmi CYP2C19, môžu byť tiež inhibované vorikonazolom a môžu mať za následok zvýšené plazmatické koncentrácie týchto liekov.
Danish: Kombination af voriconazol og rifabutin skal om muligt undgås.
Slovak: Kombinácii vorikonazolu s rifabutínom sa má vyhýbať, pokiaľ je to možné.
Danish: Efter administration af en radioaktivt mærket dosis af voriconazol bliver næsten 80% af radioaktiviteten genfundet i urinen efter gentagne intravenøse doser, og 83% i urinen efter gentagne orale doser.
Slovak: Po podaní rádioaktívne značeného vorikonazolu sa približne 80 % rádioaktivity deteguje v moči po opakovaných intravenóznych dávkach a 83
Danish: I et oralt enkeltdosisstudie (200 mg) hos patienter med normal nyrefunktion og mild (kreatinin clearance 41-60 ml/min) til svært nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance < 20 ml/min) var voriconazols farmakokinetik ikke signifikant påvirket af nedsat nyrefunktion.
Slovak: V klinickej štúdii s jednou perorálnou dávkou (200 mg) u jedincov s normálnou renálnou funkciou a s miernym (klírens kreatinínu 41 - 60 ml/min) až závažným (klírens kreatinínu < 20 ml/min) renálnym poškodením nebola farmakokinetika vorikonazolu renálnym poškodením signifikantne ovplyvnená.
Danish: Voriconazole Accord indeholder lactose
Slovak: Voriconazole Accord obsahuje laktózu
Danish: Forhøjede leverenzymer er også set oftere hos børn.
Slovak: U detí sa častejšie pozorovali aj zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Danish: På grund af den høje orale biotilgængelighed (96 %; se pkt.
Slovak: Vysoká biologická dostupnosť (96
Danish: Voriconazol er et antimykotika af triazolgruppen.
Slovak: Vorikonazol je triazolové antimykotikum.
Danish: Voriconazol findes også som pulver til infusionsvæske; opløsning, pulver og solvens til infusionsvæske; opløsning, og som pulver til oral suspension, dog ikke under dette handelsnavn.
Slovak: Vorikonazol môže byť dostupný tiež ako prášok na infúzny roztok, prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok a prášok na perorálnu suspenziu, ale nie pod týmto obchodným názvom.
Danish: AUCτ, AUCt og AUC0--∞ angiver de respektive arealer under plasmakoncentrationstidskurven inden for et dosisinterval, til den sidst kvantificerbare måling samt fra tiden 0 til uendelig.
Slovak: , AUCt a AUC0- predstavuje plochu pod krivkou v dávkovacom intervale, od času nula do času detekovateľného merania a od času nula do nekonečna.
Danish: Aspergillus-infektioner - effekt hos aspergillose patienter med dårlig prognose Voriconazol har in vitro fungicid aktivitet over for Aspergillus spp.
Slovak: Infekcie spôsobené hubami Aspergillus - účinnosť u pacientov s aspergilózou so zlou prognózou Vorikonazol vykazuje in vitro fungicídnu aktivitu voči rodu Aspergillus.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De tager følgende medicin, da det kan være nødvendigt at justere dosis og kontrollere, om medicinen og/eller Voriconazole Accord stadig har den ønskede virkning:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, pretože sa u nich môže vyžadovať úprava dávkovania alebo monitorovanie, aby overil, že tieto lieky a Voriconazole Accord majú stále žiaduci účinok:
Danish: Databasen repræsenterer en heterogen population indeholdende patienter med maligne hæmatologiske sygdomme, HIV-inficerede patienter med øsofageal candidiasis og refraktære svampeinfektioner, non-neutropene patienter med candidæmi eller aspergillosis og raske forsøgspersoner.
Slovak: Táto predstavuje heterogénnu populáciu zahŕňajúcu pacientov s hematologickými malignitami, pacientov infikovaných vírusom HIV s ezofageálnou kandidózou a refraktérnymi mykotickými infekciami, pacientov bez neutropénie s kandidémiou alebo aspergilózou a zdravých dobrovoľníkov.
Danish: Forhøjede ciclosporin-koncentrationer har været forbundet med nefrotoksicitet.
Slovak: Zvýšené hladiny cyklosporínu boli spojené s nefrotoxicitou.
Danish: I et åbent, komparativt multicenterstudie, der sammenlignede voriconazol med itraconazol til primær profylakse hos voksne og unge, der har fået en allogen HSCT, uden forudgående påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion, blev der rapporteret permanent seponering af voriconazol på grund af bivirkninger hos 39,3% af forsøgspersonerne i forhold til 39,6% af forsøgspersonerne i itraconazol-armen.
Slovak: V otvorenej, komparatívnej, multicentrickej štúdii porovnávajúcej vorikonazol a itrakonazol ako primárnu profylaxiu u dospelých a dospievajúcich pacientov, ktorí boli príjemcami alogénnej HSCT (hematopoietic stem cell transplant) bez predchádzajúcej dokázanej alebo pravdepodobnej IFI (invasive fungal infection), sa trvalé vysadenie vorikonazolu z dôvodu NÚ hlásilo u 39,3 % jedincov verzus 39,6 % jedincov v skupine s itrakonazolom.
Danish: Langtidsvirkende opioider
Slovak: Dlhodobo pôsobiace opiáty
Danish: Korttidsvirkende opioider
Slovak: Krátkodobo pôsobiace opiáty
Danish: Langtidseksponering (behandling eller profylakse) i mere end 180 dage (6 måneder) kræver nøje vurdering af benefit/risk-forholdet, og lægen bør derfor overveje at begrænse eksponeringen for Voriconazole Accord (se pkt.
Slovak: Pri dlhodobej expozícii (liečba alebo profylaxia) viac ako 180 dní (6 mesiacov) sa vyžaduje starostlivé zhodnotenie pomeru prínosu a rizika a lekári musia preto zvážiť potrebu obmedziť expozíciu Voriconazole Accord (pozri časti 4.2 a 5.1).
Danish: Ranitidin (150 mg BID)
Slovak: Ranitidín (150 mg BID)
Danish: Behandling skal initieres med den specifikke startdosis enten som intravenøs eller oral voriconazol for at opnå plasmakoncentrationer tæt på steady state på Dag 1.
Slovak: Liečba sa musí začať nasycovacou dávkou buď intravenóznym alebo perorálnym vorikonazolom, aby sa prvý deň dosiahli plazmatické koncentrácie blízke rovnovážnemu stavu.
Danish: Øjne synsnedsættel se6
Slovak: Poruchy oka porucha zraku6
Danish: Studier hos kaukasiske og japanske raske personer har vist, at personer med dårlig metaboliseringsevne gennemsnitligt har 4 gange højere voriconazol eksponering (AUCτ), end deres homozygotisk kraftigt metaboliserende modparter.
Slovak: Štúdie vykonané s bielymi a japonskými zdravými jedincami ukázali, že slabí metabolizéri majú v priemere 4-násobne vyššiu expozíciu (AUCτ) vorikonazolu v porovnaní s homozygotnými extenzívnymi metabolizérmi.
Danish: • Sinusbradykardi.
Slovak: • sínusová bradykardia
Danish: og Histoplasma capsulatum, hvor de fleste stammer bliver hæmmet af voriconazolkoncentrationer i området fra 0,05 til 2 g/ml.
Slovak: Bipolaris, Cladophialophora a Histoplasma capsulatum, pričom väčšina kmeňov bola inhibovaná vorikonazolom v rozmedzí koncentrácií od 0,05 do 2 g/ml.
Danish: 3 I kliniske forsøg svarede responset på voriconazol hos patienter med infektion med C. krusei til responset ved C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Slovak: 3 V klinických štúdiách bola odpoveď na vorikonazol u infekcií spôsobených C. krusei podobná ako u C. albicans, C. parapsilosis a C. tropicalis.
Danish: Forsøg vedrørende toksicitet efter gentagne doser voriconazol tyder på, at leveren er målorganet.
Slovak: Štúdie zamerané na sledovanie toxicity vorikonazolu pri opakovanom podávaní ukázali, že cieľovým orgánom je pečeň.
Danish: Andre orale coumariner (f.eks. phenprocoumon, acenocoumarol)
Slovak: Iné perorálne kumaríny (napr. fenprokumon, acenokumarol)
Danish: Dette omfatter tilfælde af icterus, hepatitis og leversvigt, der førte til dødsfald (se pkt.
Slovak: Tieto zahrňovali ikterus,hepatitídu a hepatálne zlyhanie vedúce k smrti (pozri časť 4.4).
Danish: 10 Inkluderer medicinudløst leverskade, toksisk hepatitis, hepatocellulær skade og hepatotoksicitet.
Slovak: Zahŕňa poškodenie pečene vyvolané užitím lieku, toxickú hepatitídu, hepatocelulárne poškodenie a hepatotoxicitu.
Danish: Voriconazol har været forbundet med forhøjede levertal og kliniske tegn på leverskade, såsom gulsot og må kun anvendes til patienter med svær leverinsufficiens, hvis fordelen opvejer den potentielle risiko.
Slovak: Liečba vorikonazolom sa spája so zvýšenými hepatálnymi funkčnými testami a klinickými znakmi hepatálneho poškodenia, ako je ikterus, a preto sa u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením môže podávať len v tom prípade, keď prínos pre pacienta preváži potenciálne riziko.
Danish: Forhøjede tacrolimus-koncentrationer har været forbundet med nefrotoksicitet.
Slovak: Zvýšené hladiny takrolimusu boli spojené s nefrotoxicitou.
Danish: ≤ S (følsom)
Slovak: C (citlivé)
Danish: • alvorlige invasive infektioner med Candida-arter, når svampen er resistent over for fluconazol (et andet middel mod svampeinfektion)
Slovak: • so závažnými invazívnymi infekciami spôsobenými Candida sp, keď sú huby odolné voči flukonazolu (iné antimykotikum),
Danish: De må ikke tage Voriconazole Accord under graviditet, medmindre det er foreskrevet af Deres læge.
Slovak: Voriconazole Accord sa nesmie užívať počas tehotenstva, ak to nenariadi lekár.
Danish: 2 uger efter EOT 125 (50%) 6 uger efter EOT 104 (42%) 12 uger efter EOT 104 (42%)
Slovak: 12. týždeň po EOT 104 (42
Danish: Voriconazole Accord er beregnet til patienter med forværrede og potentielt livstruende svampeinfektioner.
Slovak: Voriconazole Accord je určený pre pacientov so zhoršujúcimi sa, potenciálne život ohrozujúcimi, hubovými infekciami.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister (blisterfolie for 50 mg filmovertrukne tabletter (alle blisterpakninger))
Slovak: Blistrové balenie (Blistrová fólia pre 50 mg filmom obalené tablety (všetky blistrové balenia))
Danish: Sulfonylurinstof (f.eks. tolbutamid, glipizid, glyburid)
Slovak: Sulfonylmočoviny (napr. tolbutamid, glipizid, glyburid)
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E171) Lactosemonohydrat Triacetin
Slovak: Filmotvorná vrstva: hypromelóza oxid titaničitý (E171) monohydrát laktózy triacetín
Danish: Patienter under 40 kg
Slovak: Pacienti s hmotnosťou menšou ako 40 kg
Danish: Voriconazole Accord bør fortrinsvis gives til patienter med fremadskridende, muligt livstruende infektioner.
Slovak: Voriconazole Accord je primárne určený pacientom s progresívnymi, potenciálne život ohrozujúcimi infekciami.
Danish: Voriconazol har vist sig mere selektiv for fungale cytochrom P-450 enzymsystemer end over for forskellige mammale cytochrom P-450 enzymsystemer.
Slovak: Ukázalo sa, že vorikonazol je selektívnejší pre mykotické enzýmy cytochrómu P-450 než rôzne enzýmové systémy cytochrómu P-450 cicavcov.
Danish: For patienter med IA var de samlede procentsatser for global respons efter 6 uger 64,3 % (9/14), procentsatsten for det globale respons var 40 % (2/5) for patienter på 2 til < 12 år og 77,8 % (7/9) for patienter på 12 til < 18 år.
Slovak: % (9/14), výskyt globálnej odpovede bol 40 % (2/5) u pacientov vo veku 2 až < 12 rokov a 77,8
Danish: Patienter 40 kg og derover*
Slovak: Pacienti s hmotnosťou 40 kg a viac*
Danish: Sekalealkaloider (f.eks. ergotamin og dihydroergotamin)
Slovak: Námeľové alkaloidy (napr. ergotamín a dihydroergotamín)
Danish: Da Voriconazole Accord påvirker lever og nyrer, vil Deres læge tage blodprøver for at kontrollere lever- og nyrefunktionen.
Slovak: Keďže je známe, že Voriconazole Accord postihuje pečeň a obličky, váš lekár musí kontrolovať funkciu vašej pečene a obličiek pravidelnými krvnými testami.
Danish: Interaktionerne mellem voriconazol og andre lægemidler er anført i følgende skema (1 gang daglig som "QD", 2 gange daglig som "BID", 3 gange daglig som "TID" og ikke fastlagt som "ND").
Slovak: „QD", dvakrát denne ako „BID", trikrát denne ako „TID" a neurčené ako „ND").
Danish: Hvis behandling med Voriconazole Accord fortsættes på trods af forekomsten af fototoksicitetsrelaterede læsioner, bør der udføres systematisk og regelmæssig dermatologisk evaluering med henblik på tidlig påvisning og behandling af præmaligne læsioner.
Slovak: Ak sa v užívaní Voriconazole Accord pokračuje, musí sa systematicky a pravidelne vykonávať dermatologické vyhodnocovanie, aby sa umožnila včasná detekcia a manažment premalígnych lézií.
Danish: Følgende typer medicin må ikke indtages under behandlingen med Voriconazole Accord:
Slovak: Ďalej uvedené lieky sa nesmú užívať počas liečby Voriconazole Accordom:
Danish: Voriconazole Accord 200 mg filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/010-018,
Slovak: Voriconazol Accord 200 mg filmom obalené tablety EU/1/13/835/001-018,
Danish: Hyppig monitorering for methadon-relaterede bivirkninger og toksicitet, herunder forlængelse af QTc-intervallet, anbefales.
Slovak: Odporúča sa časté sledovanie nežiaducich reakcií a toxicity spojených s metadónom, vrátane predĺženia QT.
Danish: Da størstedelen af studierne var ublindede, er alle kausale bivirkninger, hvor der er en mulig årsagssammenhæng, og deres hyppighedskategorier hos 1.873 voksne fra sammenlagte terapeutiske studier (1.603) og profylaksestudier (270) anført efter systemorganklasse i skemaet nedenfor.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií uvedených v tabuľke Vzhľadom na to, že väčšina klinických štúdií bola otvoreného typu, v nižšie uvedenej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie zo všetkých príčin a ich frekvencie výskytu získané od 1 873 dospelých pacientov zo združených terapeutických (1 603) a profylaktických (270) štúdií zoradené podľa orgánového systému a frekvencie.
Danish: Voriconazol doseres som til voksne.
Slovak: Vorikonazol sa musí dávkovať ako u dospelých.
Danish: Hos patienter med en legemsvægt under 40 kg bør den orale dosis øges til 150 mg 2 gange dagligt.
Slovak: U pacientov s hmotnosťou do 40 kg sa môže perorálna dávka zvýšiť na 150 mg dvakrát denne.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt i {MM/ÅÅÅÅ}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Danish: Hvis en patient udvikler udslæt, bør de monitoreres nøje, og Voriconazole Accord afbrydes, hvis læsionen progredierer.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinie raš, treba ich dôkladne monitorovať a Voriconazole Accord vysadiť, ak kožné lézie progredujú.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet pyreksi brystsmerter, ansigtsødem11, asteni, kulderystelser reaktioner på infusionsstedet, influenzalignende sygdom
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania pyrexia bolesť na hrudníku, edém tváre11, asténia, zimnica reakcia v mieste podania infúzie, ochorenie podobné chrípke
Danish: • Kongenital eller erhvervet QT-forlængelse.
Slovak: • vrodené alebo získané predĺženie QTc intervalu
Danish: Dosis-reduktion af methadon kan være nødvendig.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky metadónu.
Danish: Rifabutin (CYP450-induktor)
Slovak: Rifabutín (silný induktor CYP450)
Danish: Der findes begrænsede data om sikkerheden af voriconazol til patienter med unormale leverfunktionsværdier (aspartat-aminotransferase (ASAT), alanin-aminotransferase (ALAT), alkalisk fosfatase (AP) eller total-bilirubin > 5 gange den øvre normalgrænse).
Slovak: Sú dostupné obmedzené údaje o bezpečnosti používania vorikonazolu pacientov s abnormálnymi hepatálnymi funkčnými testami (aspartát transamináza [AST], alanín transamináza [ALT], alkalická fosfatáza [ALP] alebo celkový bilirubín >
Danish: • invasiv aspergillose (en infektion forårsaget af Aspergillus-arter)
Slovak: • s invazívnou aspergilózou (typ hubovej infekcie zapríčinenej hubou Aspergillus sp),
Danish: Tacrolimus (0,1 mg/kg enkeltdosis)
Slovak: Takrolimus (0,1 mg/kg
Danish: [P-gp substrat]
Slovak: [substrát P-gp]
Danish: Methadon (32-100 mg QD)
Slovak: Metadón (32 - 100 mg QD)
Danish: Alfentanil AUC0-∞ ↑ 6 gange
Slovak: Alfentanil AUC0-
Danish: Andre behandlede svampeinfektioner (ofte med enten delvist eller fuldstændigt respons) omfatter isolerede tilfælde af Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserholium rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Slovak: Ďalšie liečené mykotické infekcie (často buď s parciálnou alebo kompletnou odpoveďou) zahŕňali izolované prípady druhu Alternaria, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, druhu Cladosporium, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, rodu Penicillium vrátane P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis a rodu Trichosporon vrátane T. beigelii infekcií.
Danish: Elektrolytforstyrrelser såsom hypokaliæmi, hypomagnesæmi og hypokalcæmi bør monitoreres og om nødvendigt korrigeres, før voriconazolbehandling initieres og under behandlingen (se pkt.
Slovak: Poruchy elektrolytov, ako sú hypokaliémia, hypomagnezémia a hypokalciémia, sa majú monitorovať a upraviť, ak je to potrebné, pred začatím a počas liečby vorikonazolom (pozri časť 4.4).
Danish: Der er udført et klinisk studie hos raske frivillige forsøgspersoner, hvor effekten af voriconazolbehandling med enkeltdoser op til 4 gange den sædvanlige daglige dosis blev undersøgt på QT-intervallet.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov bola vykonaná štúdia, ktorá skúmala vplyv jednotlivých dávok vorikonazolu až po 4-násobok bežnej dennej dávky na QTc interval.
Danish: Hvis De allerede er i behandling med phenytoin er det nødvendigt at måle mængden af phenytoin i Deres blod under Deres behandling med Voriconazole Accord og det kan være nødvendigt at justere dosis.
Slovak: Ak ste už liečení fenytoínom, počas liečby Voriconazole Accordom bude potrebné sledovať koncentráciu fenytoínu vo vašej krvi a vaša dávka môže byť upravená.
Danish: [CYP450 induktor; P-gp induktor]
Slovak: [induktor CYP450; induktor P-gp]
Danish: og Sporothrix spp.
Slovak: Curvularia sp. a Sporothrix sp.
Danish: - Påminde læger og sundhedspersonale om, at de skal benytte tjeklisten til læger og sundhedspersonale og patientadvarselskortet, samt oplyse om hvordan de kan skaffe flere eksemplarer.
Slovak: pripomína ZP používanie kontrolného zoznamu pre ZP a Karty s upozorneniami pre pacienta a spôsob, akým získať ďalšie kópie týchto dokumentov.
Danish: Samtidig administration af voriconazol og sirolimus er kontraindiceret (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu a sirolimusu je kontraindikované (pozri časť
Danish: Rifabutin Cmax ↑ 195% Rifabutin AUCτ ↑ 331%
Slovak:  195 % Rifabutín AUCτ 331
Danish: Patienter under 40 kg*
Slovak: Pacienti s hmotnosťou menšou ako 40 kg*
Danish: I et oralt flerdosisstudie var AUCτ ens for personer med moderat levercirrose (Child-Pugh klasse B), der fik en vedligeholdelsesdosis på 100 mg 2 gange dagligt, og personer med normal leverfunktion,
Slovak: V klinickej štúdii s opakovaným perorálnym podávaním vorikonazolu bola AUCτ podobná u pacientov so stredne ťažkou cirhózou pečene (Child-Pugh B), ktorí dostávali udržiavaciu dávku 100 mg dvakrát denne a u subjektov s normálnou funkciou pečene, ktorí dostávali 200 mg dvakrát denne.
Danish: Macrolidantibiotika Erythromycin (1 g BID)
Slovak: Erytromycín (1 g BID)
Danish: Voriconazols primære virkningsmåde er hæmning af fungal cytochrom P-450-medieret 14-α-lanosteroldemethylering, der er et vigtigt trin i biosyntesen af fungal ergosterol.
Slovak: Hlavný spôsob účinku vorikonazolu spočíva v inhibícii demetylácie 14-alfa-lanosterolu sprostredkovanej mykotickým cytochrómom P450, nevyhnutného kroku v biosyntéze mykotického ergosterolu.
Danish: Hvis De er overfølsom (allergisk) over for voriconazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Slovak: Neužívajte Voriconazole Accord keď ste alergický na vorikonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Når voriconazol-behandling startes hos patienter, der allerede får tacrolimus anbefales det, at tacrolimus-dosis reduceres til en tredjedel af det oprindelige og tacrolimus-koncentrationerne monitoreres nøje.
Slovak: % vorikonazolom u pacientov už liečených takrolimusom sa odporúča, aby sa dávka takrolimusu znížila na tretinu pôvodnej dávky a hladina takrolimusu sa dôkladne sledovala.
Danish: Visse typer medicin kan påvirke virkningen af Voriconazole Accord, eller Voriconazole Accord kan påvirke virkningen af anden medicin, når den tages samtidig med Voriconazole Accord.
Slovak: Niektoré lieky môžu pri súčasnom užívaní s Voriconazole Accordom ovplyvňovať účinok Voriconazole Accordu a naopak, Voriconazole Accord môže ovplyvňovať účinok iných liekov.
Danish: 2 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 10 x 1 filmovertrukne tabletter 14 x 1 filmovertrukne tabletter 28 x 1 filmovertrukne tabletter 30 x 1 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukne tabletter 100 x 1 filmovertrukne tabletter
Slovak: 2 filmom obalené tablety 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 10x1 filmom obalených tabliet 14x1 filmom obalených tabliet 28x1 filmom obalených tabliet 30x1 filmom obalených tabliet 56x1 filmom obalených tabliet 100x1 filmom obalených tabliet
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var synsnedsættelse, pyreksi, udslæt, opkastning, kvalme, diarré, hovedpine, perifere ødemer, abnorme leverfunktionstests, åndedrætsbesvær og abdominalsmerter.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli zhoršenie videnia, pyrexia, vyrážka, vracanie, nauzea, hnačka, bolesť hlavy, periférny edém, abnormálne výsledky vyšetrení funkcie pečene, respiračná tieseň a abdominálna bolesť.
Danish: Øvrige unge (12-14 år og ≥ 50 kg; 15-17 år uanset legemsvægt)
Slovak: 50 kg; od 15 do 17 rokov bez ohľadu na telesnú hmotnosť)
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Danish: Efavirenz (en non-nukleosid reverse transcriptase-hæmmer)
Slovak: Efavirenz (nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy) [induktor
Danish: Patienter, der behandles med voriconazol , skal monitoreres nøje for levertoksicitet.
Slovak: U pacientov liečených Voriconazole Accordom treba dôkladne monitorovať výskyt hepatotoxicity.
Danish: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUCτ ↔
Slovak: Digoxín AUCτ ↔
Danish: Forsigtighed tilrådes, når Voriconazole Accord gives til patienter, der er overfølsomme over for andre azoler (se også pkt.
Slovak: Opatrnosť treba zvýšiť pri predpisovaní Voriconazole Accordu pacientom s hypersenzitivitou na iné azoly (pozri tiež časť 4.8).
Danish: Hvis voriconazol anvendes sekventielt efter fluconazol anbefales det, at der monitoreres for voriconazol-relaterede bivirkninger.
Slovak: Ak sa vorikonazol používa následne po flukonazole, odporúča sa sledovanie nežiaducich reakcií súvisiacich s vorikonazolom.