FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Allergiska/överkänslighetsreaktioner är sällsynta men kan förekomma och kräva att behandlingen med läkemedlet avbryts.
Estonian: Allergia/ülitundlikkusreaktsioonid on harvad, kuid võivad tekkida ja vajavad selle veterinaarravimiga ravimise peatamist.
Swedish: Låt inte kaniner, gnagare (t.ex. chinchillor, hamstrar, marsvin), hästar eller idisslare ha tillgång till vatten eller mat innehållande linkomycin.
Estonian: Mitte võimaldada küülikutele, närilistele (nt villakhiired, hamstrid, merisead), hobustele või mäletsejalistele juurdepääsu linkomütsiini sisaldavale veele või söödale.
Swedish: Resistens mot makrolider och linkosamider har uppstått bland djurpatogener och är vanlig i vissa arter.
Estonian: Resistentsust makroliidide ja linkosamiidide suhtes on ilmnenud loomade patogeenide hulgas ja see on mõne liigi puhul tavaline.
Swedish: Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nederländerna
Estonian: Madalmaad Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Madalmaad
Swedish: Kombinationen kan ha en synergieffekt hos Mycoplasma, men den kliniska signifikansen av detta undersöktes inte.
Estonian: Ravimikombinatsioonil võib olla Mycoplasma puhul sünergiline mõju, kuid selle kliinilist tähtsust ei uuritud.
Swedish: I provokationsstudien föreföll den bakteriella infektionen vara utrotad.
Estonian: Esilekutsutud nakkusega uuringus näis, et bakteriaalne infektsioon likvideeriti.
Swedish: CVMP fann dock att indikationen för B. hyodysenteriae bör kvarstå, med hänsyn tagen till ramen för detta skiljedomsförfarande enligt artikel 34.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis siiski, et B. hyodysenteriae näidustus tuleks alles jätta, võttes arvesse käesoleva artikli 34 kohase esildismenetluse eesmärki.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Linco-Spectin 100 och associerade namn (se bilaga I)
Estonian: Veterinaarravimi Linco-Spectin 100 ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Swedish: MLS-antimikrobiella medel anges av WHO (AGISAR, 2009)3 som avgörande för behandlingen av vissa zoonotiska infektioner hos människor (såsom Campylobacter-infektioner).
Estonian: Maailma Terviseorganisatsioon on koostanud MLS antimikroobikumide loetelu (AGISAR, 2009),3 mis on määrava tähtsusega teatud zoonootiliste infektsioonide raviks inimestel (näiteks Campylobacter'i infektsioonid).
Swedish: • I den nyligen tillhandahållna kliniska effektstudien framkallade läkemedlet en tydlig förbättring av de kliniska tecknen på kronisk respiratorisk sjukdom och minskade omfattningen av den bakteriella invasionen.
Estonian: • hiljuti esitatud kliinilise efektiivsuse uuringus parandas ravim selgelt kroonilise hingamisteede haiguse kliinilisi nähte ja vähendas bakteriaalse invasiooni ulatust.
Swedish: Det är ofta fullständig korsresistens mellan linkomycin och klindamycin.
Estonian: Sageli esineb täielikku ristresistentsust linkomütsiini ja klindamütsiini vahel.
Swedish: I synnerhet vid respiratoriska sjukdomar hos kycklingar kan tillgången till Linco-Spectin 100 begränsa användningen av andra antimikrobiella medel som anses mer avgörande för djurs och människors hälsa, t.ex. fluorokinoloner.
Estonian: Eeskätt kanade hingamisteede haiguste korral võib Linco-Spectin 100 kättesaadavus piirata teiste, loomade ja inimeste tervise suhtes kriitilisemaks peetavate antimikroobikumide, nt fluorokinoloonide kasutamist.
Swedish: Kombinationen av linkosamider och makrolider är antagonistisk på grund av kompetitiv bindning till deras receptorer.
Estonian: Linkosamiidide ja makroliidide kombinatsioon on antagonistlik seoses konkureeriva seondumisega nende sihtkohadele.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Kompletteras nationellt.
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Täidetakse riiklikult.
Swedish: Medicinerat vatten skall bytas ut varje dag.
Estonian: Ravimilisandiga vesi tuleb iga päev ära võtta ja uuega asendada.
Swedish: Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: 24 timmar.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: 24 tundi.
Swedish: Konsumentsäkerheten fortsätter att vara säkerställd genom de rekommenderade harmoniserade karenstiderna på 0 dagar hos svin och 5 dagar hos kycklingar.
Estonian: Tarbijaohutus on endiselt tagatud 0-päevase soovitatava ühtlustatud keeluajaga sigade puhul ja 5päevase keeluajaga kanade puhul.
Swedish: Pringle et al. (2012)1 har föreslagit ett epidemiologiskt begränsningsvärde på >1 μg/ml för lincomycin, med vilket 90 till 100 procent av isolaten klassificeras som "resistenta in vitro".
Estonian: Pringle et al (2012)1 on pakkunud välja linkomütsiini epidemioloogilise piirväärtuse >1 μg/ml, mille korral 90-100% isolaatidest liigitatakse kui „resistentsed in vitro".
Swedish: Sjuka djur har försämrad aptit och förändrade dricksvanor, och allvarligt drabbade djur kan därför behöva parenteral behandling.
Estonian: Haigete loomade isu on vähenenud ja joomiskäitumine muutunud, raskelt tabandunud loomad võivad selle tõttu vajada parenteraalset ravi.
Swedish: Enligt litteraturuppgifter kan den minskade känsligheten hos B. hyodysenteriae i viss grad övervinnas genom de höga koncentrationer som uppnås lokalt.
Estonian: Kirjandusandmed osutavad, et B. hyodysenteriae vähenenud tundlikkust on võimalik mõningal määral korvata lokaalselt saavutatud kõrgete kontsentratsioonidega.
Swedish: Fastän linkosamider generellt beaktas som bakteriostatiska medel, beror aktiviteten på känsligheten av organismen samt på antibiotikans koncentration.
Estonian: Kuigi linkosamiide peetakse üldiselt bakteriostaatilisteks aineteks, sõltub nende toime organismi tundlikkusest ja antibiootikumi kontsentratsioonist.
Swedish: Studier utförda i flera olika djurarter har visat att spektinomycin genomgår en begränsad absorption från tarmen (mindre än 4-7 %) efter oral administrering.
Estonian: Erinevatel loomaliikidel läbiviidud uuringud on näidanud, et pärast suukaudset manustamist imendub spektinomütsiin soolestikust piiratud koguses (vähem kui 4-7%).
Swedish: • Alla moderna författare tycks vara överens om att B. hyodysenteriae har en utbredd resistens mot lincomycin, även om ingen klinisk brytpunkt finns tillgänglig och det inte är känt i vilken omfattning stammar med förhöjda MIC-värden är kliniskt resistenta.
Estonian: • kõik nüüdisaegsed autorid näivad olevat nõus, et levinud on B. hyodysenteriae resistentsus linkomütsiini suhtes, kuigi puudub kliiniline läviväärtus ja ei ole teada, millises ulatuses on suurenenud MIC-väärtustega tüved kliiniliselt resistentsed;
Swedish: Låt inte andra djur ha tillgång till det medicinerade vattnet.
Estonian: Ärge võimaldage teistele loomadele juurdepääsu ravimilisandiga veele.
Swedish: Det totala nytta-riskförhållandet för läkemedlet för användning till svin och kycklingar ansågs vara positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna införs i produktinformationen (se bilaga III).
Estonian: Ravimi üldist kasulikkuse ja riski suhet peeti sigadel ja kanadel positiivseks tingimusel, et ravimiteabesse tehakse soovitatud muudatused (vt III lisa).
Swedish: Kombinationen visade på gynnsamma effekter vad gäller lesionsminskning och zootekniska effektmått, och bakteriell utsöndring avbröts fullständigt.
Estonian: Kombinatsioon avaldas kasulikku mõju nii kahjustuste vähenemise kui ka zootehniliste tulemusnäitajate seisukohast ning bakterite levik peatati täielikult.
Swedish: Symptomatisk behandling skall vidtas
Estonian: Rakendama peab sümptomaatilist ravi.
Swedish: Detta är indikativt för en betydande andel resistens på hög nivå, även om ingen tydlig klinisk brytpunkt har fastställts.
Estonian: See osutab märkimisväärselt kõrgele resistentsustasemele, kuigi kindlat kliinilist läviväärtust ei ole kehtestatud.
Swedish: Dessa hade inte utförts i enlighet med god laboratoriesed (GLP) eller god klinisk sed (GCP) och det kliniska och bakteriologiska målförhållandet var inte väldefinierat i studierapporterna.
Estonian: Need ei olnud hea laboritava ega hea kliinilise tava kohased uuringud ning kliinilised ja bakterioloogilised sihtseisundid ei olnud uuringuaruannetes selgelt määratletud.
Swedish: Närvaron av sjukdomen i flocken måste vara fastställd innan läkemedlet används."
Estonian: Haiguse olemasolu karjas tuleb enne ravimi kasutamist kindlaks teha."
Swedish: Denna utvärdering av nytta-riskförhållandet utförs inom ramen för artikel 34 i direktiv 2001/82/EG, som i det aktuella förfarandet avser att uppnå harmonisering inom EU av villkoren för godkännande av läkemedlet Linco-Spectin 100 (och associerade namn).
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine viiakse läbi direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kontekstis, mille eesmärk käesolevas menetluses on ühtlustada ravimi Linco-Spectin 100 (ja sarnaste nimetuste) müügiloa andmise tingimused ELis.
Swedish: Ge inte med kaolin eller pektin då de kan försämra absorptionen av linkomycin.
Estonian: Mitte manustada koos kaoliini või pektiiniga, sest need halvendavad linkomütsiini imendumist.
Swedish: och/eller E. coli hos kycklingar.
Estonian: ja/või E. coli'ga.
Swedish: Spanien Zoetis Spain, S.L.
Estonian: Zoetis Spain, S.L.
Swedish: Den möjliga påverkan på den kliniska effekten av det höga resistenstalet in vitro som ses hos B. hyodysenteriae bedömdes inte i nyligen genomförda kliniska studier; men inom ramen för detta skiljedomsförfarande enligt artikel 34, avseende harmonisering av villkoren för godkännande av ett redan godkänt läkemedel, fann man att detta inte bör leda till att indikationen tas bort.
Estonian: B. hyodysenteriae puhul tõendatud kõrge in vitro resistentsusmäära võimalikku mõju kliinilisele efektiivsusele hiljutistes kliinilistes uuringutes küll ei hinnatud, kuid käesolevas artikli 34 kohases esildismenetluses, mille eesmärk on ühtlustada juba heakskiidetud ravimi müügiloa andmise tingimusi, leiti, et selle alusel ei tohiks näidustust eemaldada.
Swedish: Detta pulver är endast för användning i dricksvattnet och det skall upplösas före användning.
Estonian: Pulber on mõeldud ainult joogivees manustamiseks ja selle peab enne kasutamist lahustama.
Swedish: Stammar med kromosomal resistens visar inte korsresistens med aminoglykosider.
Estonian: Kromosomaalse resistentsusega tüved ei näita ristresistentsust aminoglükosiididega.
Swedish: Liknande resultat observerades efter en enkeldos på 4,4 och 11,0 mg/kg kroppsvikt hos svin.
Estonian: Sarnased tulemused saadi pärast ühte suukaudset manustamist sigadele annuses 4,4 mg ja 11,0 mg kg kehamassi kohta.
Swedish: Emellertid har ingen exakt klinisk brytpunkt fastställts och de tillhandahållna uppgifterna ger för handen att känsligheten in vitro inte var korrelerad till klinisk effekt.
Estonian: Samas ei ole kehtestatud täpset kliinilist läviväärtust ja esitatud andmetest nähtub, et in vitro tundlikkus ei olnud seotud kliinilise efektiivsusega.
Swedish: Om symptom som hudutslag eller ihållande ögonirritation framkommer efter exponering, sök omedelbart läkarhjälp och visa bipacksedeln eller etiketten åt läkaren.
Estonian: Kui pärast veterinaarravimiga kokkupuutumist tekivad sümptomid, nagu nahalööve või püsiv silmaärritus, pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, linkomycin kombinationer.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, linkomütsiini kombinatsioonid
Swedish: Praha 5 150 00
Estonian: Stroupežnického 17 Praha 5 150 00
Swedish: Värdet av en kombinationsprodukt för denna indikation jämfört med en monoterapiprodukt (t.ex. lincomycin) är därför oklart.
Estonian: Seega on ebaselge kombineeritud ravimi väärtus sellel näidustusel võrreldes monoteraapiaga (nt linkomütsiin).
Swedish: Tjeckien Zoetis Česká republika, s.r.o.
Estonian: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01FF52.
Estonian: ATC-vet kood: QJ01FF52
Swedish: Belgien hänsköt ärendet till följd av avvikande nationella beslut inom EU:s medlemsstater som resulterade i avvikelser i produktinformationen för Linco-Spectin 100 och associerade namn.
Estonian: Belgia algatas esildise ELi liikmesriikides vastuvõetud erinevate riiklike otsuste tõttu, mille tulemuseks on lahknevused Linco-Spectin 100 ja sarnaste nimetuste ravimiteabes.
Swedish: Volymen (l) för 150 g av veterinärläkemedlet
Estonian: Kogus (l) 150 g veterinaarravimi kohta
Swedish: I fall av sjukdom som åtföljs av minskat vattenintag, behövs möjligtvis parenteral behandling.
Estonian: Kui haigusega kaasneb veetarbimise oluline vähenemine, võib olla vaja alustada parenteraalse raviga.
Swedish: Diagnosen skall övervägas på nytt om förbättring inte ses efter 5 dagar.
Estonian: Kui 5 päeva jooksul paranemist näha ei ole, tuleb diagnoos uuesti läbi vaadata.
Swedish: Cmax inträffade 4 timmar efter introduktionen av läkemedelinnehållande vatten.
Estonian: Cmax tekkis 4 tundi pärast ravimilisandiga vee pakkumist.
Swedish: I händelse av överdos i misstag, skall behandlingen avbrytas och påbörjas med rekommenderad dos.
Estonian: Juhusliku üleannustamise korral tuleb ravi katkestada ja soovitatava annusega uuesti alustada.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Swedish: Indirekt nytta
Estonian: Kaudne kasu
Swedish: Inga nya kliniska data tillhandahölls till stöd för detta uttalande.
Estonian: põhjendamiseks ei ole esitatud uuemaid kliinilisi andmeid.
Swedish: Trots att doserna i dessa studier uttrycktes som koncentrationer i dricksvatten vilket gjorde att bara uppskattningar kunde göras av de faktiska doserna i mg/kg kroppsvikt så ansågs uppskattningarna ligga tillräckligt nära det rekommenderade doseringsschemat.
Estonian: Kuigi nendes uuringutes väljendati annuseid kontsentratsioonina joogivees, mistõttu tegelikke annuseid kujul mg kehamassi kg kohta saab ainult hinnata, peeti hinnanguid soovitatavale annustamisskeemile piisavalt lähedaseks.
Swedish: I Brachyspira hyodysenteriae är nästan samtliga isolat resistenta, åtminstone vad gäller den vilda typens känslighet in vitro.
Estonian: Peaaegu kõik Brachyspira hyodysenteriae isolaadid on resistentsed vähemalt loodusliku in vitro tundlikkuse osas.
Swedish: Det finns gamla toleransstudier för svin, kycklingar och kalkoner.
Estonian: Varasemad taluvusuuringud on kättesaadavad sigade, kanade ja kalkunite kohta.
Swedish: Vid beredning av dricksvattnet beror mängden av läkemedlet som blandas i på djurens kroppsvikt samt på deras verkliga, dagliga vattenintag.
Estonian: Joogivee valmistamisel oleneb lisatava veterinaarravimi kogus loomade kehamassist ja nende tegelikust päevasest veetarbimisest.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på flaskan eller påsen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud <pudelil või kotil.
Swedish: Kromosomal ett-stegs mutation till hög-nivå spektinomycinresistens utvecklas i många enterobakterier (som E. coli).
Estonian: Kromosomaalne üheastmeline muteerumine kõrgetasemeliseks spektinomütsiinivastaseks resistentsuseks tekib paljudel enteersetel bakteritel (näiteks E. coli).
Swedish: Förvaras torrt.
Estonian: Hoida kuivas kohas.
Swedish: Möjlig resistens till följd av användningen av lincomycin till djur kan påverka djurhälsan, inräknat genom korsresistens med makrolider.
Estonian: Linkomütsiini loomadel kasutamise tagajärjel tekkida võiv resistentsus võib mõjutada loomade tervist, sealhulgas ristresistentsuse kaudu makroliididega.
Swedish: I den föreslagna harmoniserade produktresumén ströks alla hänvisningar till profylaktisk behandling, vilket bekräftades av CVMP.
Estonian: Kavandatud ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttes jäeti välja kõik viited profülaktilisele ravile, mille veterinaarravimite komitee ka heaks kiitis.
Swedish: Hos kycklingar är läkemedlet redan indicerat i många av EU:s medlemsstater för behandling av kronisk respiratorisk sjukdom, förknippade med Mycoplasma och/eller E. coli.
Estonian: Kanade puhul on ravim juba näidustatud paljudes ELi liikmesriikides Mycoplasma ja/või E. coli'ga seotud kroonilise hingamisteede haiguse raviks.
Swedish: • Det finns inga nya kliniska prövningar, fältprövningar eller publikationer som påvisar ändamålsenligheten av kombinationen lincomycin-spectinomycin mot moderna utbrott av svindysenteri, vilka är baserade på för närvarande godkända doseringsscheman.
Estonian: • puuduvad uued kliinilised uuringud, väliuuringud ja publikatsioonid, mis tõendaksid linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni efektiivsust sigade düsenteeria praegusaegsete puhangute korral ja põhineksid praegu heakskiidetud annustamisskeemidel.
Swedish: In vitro-känslighetsuppgifterna för Escherichia coli och Salmonella var inte omfattande men bland dessa fanns data från en nyligen utförd paneuropeisk MIC-undersökning i enlighet med god laboratoriesed (GLP) på 100 isolat av E. coli och 100 isolat av Salmonella från kliniska fall.
Estonian: Escherichia coli ja Salmonella in vitro tundlikkusandmed ei olnud ulatuslikud, kuid nende hulgas olid andmed hiljuti tehtud heade laboritavade kohasest üleeuroopalisest MIC-uuringust, mis hõlmas kliinilistest juhtudest pärit 100 E. coli ja 100 Salmonella isolaati.
Swedish: Linkomycin binder till bakerieribosomens 50S -underenhet nära peptidyltransferascentret och stör peptidkedjans förlängningsprocess genom att hämma bildningen av 50S-underenheten och genom att stimulera upplösningen av peptidyl-tRNA.
Estonian: Linkomütsiin seondub bakteri ribosoomi 50S subühikuga peptidüültransferaasi keskuse lähedal ja sekkub peptiidahela elongatsiooniprotsessi, pärssides 50S subühiku formeerumist ja stimuleerides ribosomaalse peptidüül-tRNA dissotsiatsiooni.
Swedish: Laboratorieundersökningar hos hundar och råttor har inte påvisat reproduktionstoxicitet, fostertoxicitet eller teratogena effekter för linkomycin och spektinomycin.
Estonian: Laboratoorsed uuringud koertel ja rottidel ei ole ei näidanud reproduktiivset, fetotoksilist või teratogeenset toimet ei linkomütsiinil ega spektinomütsiinil.
Swedish: och andra atypiska tarmorganismer, troligen beroende av förhållanden som upprättats i tarmen av andra bakterier.
Estonian: ja teised atüüpilised soolestikuorganismid) ilmselt tingimustest, mille teised bakterid on soolestikus tekitanud.
Swedish: In vitro undersökningar såväl som klinisk effektdata påvisar verkan av linkomycin-spectomycinkombinationen mot Lawsonia intracellularis.
Estonian: Nii in vitro uuringud kui ka kliinilise efektiivsuse andmed näitavad, et linkomütsiini-spektinomütsiini kombinatsioon toimib Lawsonia intracellularis'e vastu.
Swedish: Linco-Spectin 100 (och associerade namn) är ett pulver för användning i dricksvatten som innehåller de aktiva substanserna lincomycin (222 mg/g) och spectinomycin (444,7 mg/g).
Estonian: Linco-Spectin 100 (ja sarnased nimetused) on joogivees kasutatav pulber, mis sisaldab toimeaineid linkomütsiini (222 mg/g) ja spektinomütsiini (444,7 mg/g).
Swedish: I händelse av överdosering hos svin, kan en förändring av konsistensen av avföringen (mjuk avföring och/eller diarré) observeras.
Estonian: Sigadel võib üleannustamise korral täheldada muutusi rooja konsistentsis (pehme väljaheide ja/või diarröa).
Swedish: Det är förnuftig klinisk praxis att basera behandlingen på känslighetstest av bakterien som är isolerad från djuret.
Estonian: Hea kliiniline praktika on ravi põhinemine loomalt isoleeritud bakterite tundlikkuse testimisel.
Swedish: På grundval av tester in vitro har det antagits att en metabolit eller nedbrytningsprodukt av spectinomycin produceras i tarmen och kan nå platsen för infektionen och störa vidhäftningen av E. coli till andningsvägarnas slemhinnor, men detta har inte utvärderats (Goren et al., 1988)2.
Estonian: In vitro uuringute alusel on esitatud hüpotees, et soolestikus tekkis spektinomütsiini metaboliit või laguprodukt, mis jõudis infektsioonikoldesse ning häiris E. coli kleepumist hingamisteede limaskestadele, kuid seda ei ole kontrollitud (Goren et al, 1988)2.
Swedish: Linkomycin kan vara antingen baktericidalt eller bakteriostatiskt.
Estonian: Linkomütsiin võib olla nii bakteritsiidne kui ka bakteriostaatiline.
Swedish: Resistens för linkomycin förekommer ofta till följd av plasmidburna faktorer (erm-gener) som kodar för metylaser som modifierar det ribosomala bindningsstället, och ofta leder till korsresistens med andra antibiotikum i MLSb-gruppen.
Estonian: Linkomütsiini vastast resistentsust annavad sageli plasmiidide kantud faktorid (erm-geenid), mis kodeerivad ribosoomi seondumiskohta modifitseerivaid metülaase ja põhjustavad sageli ristresistentsust teiste MLSB rühma antibiootikumidega.
Swedish: Dessutom bör information ingå i avsnitt 5.1 om en utbredd sänkt känslighet hos B. hyodysenteriae och om den bimodala distributionen hos E. coli.
Estonian: Samuti tuleks punktis 5.1 „Farmakodünaamilised omadused" mainida laialt levinud vähenenud tundlikkust B. hyodysenteriae ja bimodaalset jaotumist E. coli puhul.
Swedish: Därför fann CVMP att indikationen hos kycklingar bör kvarstå, även om den bör anpassas såsom följer: "För behandling och förebyggande av kronisk respiratorisk sjukdom orsakad av Mycoplasma gallisepticum och E. coli, förknippad med låga mortalitetstal.
Estonian: Seetõttu leidis veterinaarravimite komitee, et kanadega seotud näidustus tuleks alles jätta, kuid seda tuleks kohandada järgmiselt: „Madala suremuse määraga seostatud Mycoplasma gallisepticum'i ja E. coli põhjustatud kroonilise hingamisteede haiguse raviks ja ennetuseks.
Swedish: Totalt sett, även med beaktande av äldre litteraturuppgifter, är de relativt smala MIC-intervallen och låga MIC50 och MIC90 värdena, tillsammans med en monomodal distribution, indikativa för en låg resistensnivå som inte verkar utvecklas.
Estonian: Arvestades ka varasemaid kirjandusandmeid, viitavad suhteliselt kitsas MIC-väärtuste vahemik ja madalad MIC50- ja MIC90väärtused ning monomodaalne jaotumine üldiselt resistentsuse madalale tasemele, mis ei paista edasi arenevat.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Kompletteras nationellt.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult.
Swedish: Resistens för linkomycin kan lätt utvecklas i B. hyodysenteriae och de flesta undersökta isolaten visar nedsatt känslighet in vitro.
Estonian: B. hyodysenteriae resistentsus linkomütsiini vastu võib kergesti tekkida ja enamik uuritud isolaate näitavad in vitro vähenenud tundlikkust.
Swedish: Dessutom kan effekten vara påverkad av de förhållanden som upprättats i tarmen av olika associerade enteriska bakterier.
Estonian: Veel võivad efektiivsust mõjutada tingimused, mille on tekitanud erinevad seotud soolebakterid.
Swedish: Avvikelsen kan eventuellt vara förknippad med faktumet att olika enteriska bakterier kan bidra till sjukdomens patogenes, och effekt kan erhållas i stammar med relativt höga MIC-värden till följd av hög lokal antimikrobiell koncentration i tarmen.
Estonian: Lahknevus võib tuleneda asjaolust, et erinevad soolebakterid võivad haiguse patogeneesile kaasa aidata, ning suhteliselt kõrgete MICväärtustega tüvedega võib saavutada efektiivsuse kõrge lokaalse antimikroobse kontsentratsiooni tõttu soolestikus.
Swedish: Läkemedlet har använts vid de föreslagna indikationerna (svindysenteri och proliferativ enteropati) i flera årtionden i många av EU:s medlemsstater, baserat på lincomycins och spectinomycins komplementära aktivitetsspektrum på de primära patogenerna B. hyodysenteriae och L. intracellularis och på potentiellt associerade enteriska patogener som E. coli.
Estonian: Ravimit on kasutatud väljapakutud näidustustel (sigade düsenteeria ja proliferatiivne enteropaatia) paljudes ELi liikmesriikides aastakümneid, tuginedes linkomütsiini ja spektinomütsiini täiendavale toimespektrile põhiliste patogeenide B. hyodysenteriae ja L. intracellularis ning potentsiaalselt seotud soolebakterite, nagu E. coli suhtes.
Swedish: De äldre fältstudierna utfördes inom ramen för systematisk profylax och använde doseringsscheman i två faser; förhållandena vid dessa studier ger inte stöd för den föreslagna dosen 50 mg/kg kroppsvikt.
Estonian: Varasemad väliuuringud tehti süstemaatilise profülaktika kontekstis ja neis kasutati kaheetapilist annustamisskeemi; nende uuringute tingimused ei toeta väljapakutud annust 50 mg kehamassi kg kohta.