FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os relatórios anuais serão submetidos na altura da reavaliação anual
Norwegian Bokmål: Det skal leveres inn årlige rapporter til årlig revurdering
Portuguese: Número de doentes avaliáveis 22
Norwegian Bokmål: Antall evaluerbare pasienter 22
Portuguese: Não existem dados fiáveis relativamente à sua utilização em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke pålitelige data på bruk hos gravide kvinner.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe:
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg:
Portuguese: Os objetivos deste estudo são:
Norwegian Bokmål: Målene med studien er:
Portuguese: • Não beba qualquer tipo de sumo de toranja.
Norwegian Bokmål: • Drikk ikke noen type grapefruktjuice.
Portuguese: Não altere a dose por iniciativa própria.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen på egenhånd.
Portuguese: Código ATC: C10AX12
Norwegian Bokmål: ATC-kode: C10AX12
Portuguese: Cerca de 33% da radioatividade foi excretada na urina sob a forma de metabolitos.
Norwegian Bokmål: Omtrent 33 % av radioaktiviteten ble utskilt i urinen i form av metabolitten.
Portuguese: É provável que qualquer impacto na eficácia seja variável.
Norwegian Bokmål: En eventuell innvirkning på effekten vil sannsynligvis være variabel.
Portuguese: • Confirmar o aumento por meio de uma medição repetida no espaço de uma semana.
Norwegian Bokmål: • Bekreft det forhøyede nivået ved å gjenta målingen innen 1 uke.
Portuguese: Desconhecida (não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Portuguese: Caso se sinta tonto durante o tratamento, não conduza nem utilize máquinas enquanto não se sentir melhor.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel under behandlingen, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før du føler deg bedre.
Portuguese: As doses superiores a 60 mg sugerem uma tendência no sentido da não-linearidade e não são recomendadas.
Norwegian Bokmål: Doser høyere enn 60 mg viser en tendens til ikke-linearitet og er ikke anbefalt.
Portuguese: *As recomendações baseiam-se num LSN de cerca de 30-40 unidades internacionais/l.
Norwegian Bokmål: *Anbefalinger basert på ULN på omtrent 30-40 internasjonale enheter/liter.
Portuguese: Informe o seu médico de qualquer alteração nos medicamentos que está a tomar.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om enhver endring i medisinene du tar.
Portuguese: Registo Observacional de Avaliação Mundial da Lomitapida
Norwegian Bokmål: Lomitapid Observational Worldwide Evaluation Registry
Portuguese: • sangue ou proteína na urina
Norwegian Bokmål: • blod eller proteiner i urinen
Portuguese: • colesterol total
Norwegian Bokmål: • totalkolesterol
Portuguese: Quantidade diária Vitamina E
Norwegian Bokmål: Daglig mengde Vitamin E
Portuguese: Estas análises ao sangue ajudam o seu médico a ajustar a dose.
Norwegian Bokmål: Disse blodprøvene hjelper legen din med å justere dosen din.
Portuguese: • paracetamol - para o tratamento da dor
Norwegian Bokmål: • paracetamol - mot smerter
Portuguese: • cansaço, falta de energia ou fraqueza geral
Norwegian Bokmål: • tretthet, mangel på energi eller generell svakhet
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A) não devem exceder 40 mg por dia.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A) bør ikke overskride 40 mg daglig.
Portuguese: >5% a ≤10% >10% a ≤15% >15% a ≤20% >20% a ≤25%
Norwegian Bokmål: > 5 % til ≤ 10 % > 10 % til ≤ 15 % > 15 % til ≤ 20 % > 20 % til ≤ 25 %
Portuguese: O risco de lesões fígado aumenta quando este medicamento é utilizado ao mesmo tempo que estatinas.
Norwegian Bokmål: Risikoen for leverskade øker når dette legemidlet brukes samtidig med statiner.
Portuguese: Fase de eficácia Semanas 0-26 N (%)
Norwegian Bokmål: Effektfase Uke 0-26 N (%)
Portuguese: • Informar os doentes sobre:
Norwegian Bokmål: • Veiledning til pasienter om:
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida do seguinte modo: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100 a <1/10), pouco frequentes (1/1000 a <1/100), raras (1/10 000, <1/1000), muito raras (<1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger er definert som: svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: Não foram realizados estudos em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med barn og ungdom under 18 år.
Portuguese: • Informar os doentes acerca do risco de consumo concomitante de álcool;
Norwegian Bokmål: • Veiledning til pasienter om risikoen ved samtidig inntak av alkohol;
Portuguese: Deve ser tomada com o estômago vazio, pelo menos 2 horas após a refeição da noite, uma vez que o teor em gordura de uma refeição recente pode afetar de forma adversa a tolerabilidade gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: Det bør tas på tom mage, minst 2 timer etter kveldsmat, siden fettinnholdet i et nylig inntatt måltid kan ha negativ innvirkning på gastrointestinal tolerabilitet.
Portuguese: Os doentes a tomarem 5 mg devem manter-se nos 5 mg.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får 5 mg bør fortsette med 5 mg.
Portuguese: O estudo abrangeu um total de 78 semanas de tratamento.
Norwegian Bokmål: Under studien varte behandlingen i totalt 78 uker.
Portuguese: A semivida de eliminação da lomitapida é de aproximadamente 29 horas.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for lomitapid var omtrent 29 timer.
Portuguese: Após a administração intravenosa, o volume de distribuição da lomitapida foi elevado (média=1200 litros), apesar de um grau elevado (>99,8 %) de ligação às proteínas plasmáticas.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering var distribusjonsvolumet for lomitapid høyt (gjennomsnittlig 1200 liter) til tross for høy bindingsgrad (> 99,8 %) til plasmaproteiner.
Portuguese: O nível de colesterol «mau» do doente é muito elevado desde tenra idade.
Norwegian Bokmål: Pasientens nivå av det "dårlige" kolesterolet blir svært høyt fra ung alder.
Portuguese: Estas cápsulas podem causar efeitos secundários, os quais também podem ser sintoma de problemas no fígado.
Norwegian Bokmål: Disse kapslene kan forårsake bivirkninger som også kan være symptomer på leverproblemer.
Portuguese: Deve ser fornecido aconselhamento nutricional.
Norwegian Bokmål: Det bør tilbys kostholdsveiledning.
Portuguese: Após o primeiro ano, estes testes devem ser realizados pelo menos de 3 em 3 meses e antes de um aumento da dose.
Norwegian Bokmål: Etter det første året skal disse testene utføres minst hver 3. måned og før enhver doseøkning.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da lomitapida é de 7 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte perorale biotilgjengelighet av lomitapid er 7 %.
Portuguese: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Reino Unido
Norwegian Bokmål: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Storbritannia
Portuguese: Deve contactar o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte legen din før du slutter å bruke dette legemidlet.
Portuguese: As reações gastrointestinais contribuíram para os motivos de uma interrupção precoce do estudo em 4 (14 %) doentes.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale reaksjoner bidro til tidlig avslutning av studien for 4 (14 %) pasienter.
Portuguese: Semana 78 (N=23)
Norwegian Bokmål: Uke 78 (N=23)
Portuguese: Se parar de tomar este medicamento, é possível que o seu nível de colesterol aumente novamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta dette legemidlet, kan kolesterolnivået øke igjen.
Portuguese: A administração com alimentos pode aumentar a exposição a lomitapida.
Norwegian Bokmål: Administrering med mat kan øke eksponeringen for lomitapid.
Portuguese: O Lojuxta pode diminuir os níveis no sangue de:
Norwegian Bokmål: Lojuxta kan redusere blodnivået av:
Portuguese: Materiais educacionais para os pacientes
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for pasienter
Portuguese: Devido à possibilidade de interações com outros medicamentos, o seu médico poderá alterar a hora do dia a que toma os seus medicamentos.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulighetene for interaksjoner med andre medisiner kan legen din endre tidspunkt for når du skal ta medisinen din.
Portuguese: A variabilidade interindividual na AUC da lomitapida correspondeu a cerca de 50 %.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variabilitet for lomitapids AUC var omtrent 50 %.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram os efeitos gastrointestinais.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var gastrointestinale effekter.
Portuguese: Informe de imediato o seu médico se tiver algum destes sintomas, dado que o seu médico pode decidir parar o tratamento.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du har noen av disse symptomene, siden det kan hende at legen vil bestemme seg for å stanse behandlingen.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose nos doentes de etnia caucasiana ou latina.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos kaukasiske eller latinamerikanske pasienter.
Portuguese: A HFHo deve ser confirmada por teste genético, sempre que possível.
Norwegian Bokmål: Genetisk bekreftelse av HoFH bør innhentes når det er mulig.
Portuguese: O médico pode aumentar a dose lentamente ao longo do tempo, até um máximo de 60 mg por dia.
Norwegian Bokmål: Legen din kan øke dosen din langsomt over tid, opp til maksimalt 60 mg daglig.
Portuguese: * UI - unidades internacionais, mg - miligramas
Norwegian Bokmål: * IE - internasjonale enheter, mg - milligram
Portuguese: • a pedido da Agência Europeia de Medicamentos; • sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); • Når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepæl (legemiddelovervårkning eller risikominimering) er nådd.
Portuguese: • A necessidade de evitar o consumo de álcool;
Norwegian Bokmål: • Bruk av alkohol må unngås;
Portuguese: • testes sanguíneos anormais da função do fígado foram notificados com frequência (podem afetar até 1 doente em cada 10).
Norwegian Bokmål: • unormale blodtester av leverfunksjon er vanlig (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer).
Portuguese: A reintrodução do tratamento pode ser ponderada caso se considere que os benefícios são superiores aos riscos associados à potencial doença hepática.
Norwegian Bokmål: Gjenopptagelse av behandlingen kan vurderes dersom det anses at fordelene oppveier risikoen forbundet med potensiell leversykdom.
Portuguese: • apolipoproteína B, uma proteína que transporta o colesterol «mau» no sangue
Norwegian Bokmål: • apolipoprotein-B, et protein som frakter "dårlig kolesterol" i blodet
Portuguese: No caso de sobredosagem, não há tratamento específico.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering.
Portuguese: As reações adversas gastrointestinais foram notificadas por 27 (93 %) dos 29 doentes incluídos no estudo clínico de Fase 3.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger ble rapportert hos 27 (93 %) av 29 pasienter i den kliniske fase 3-studien.
Portuguese: • A segurança e eficácia de Lojuxta em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas;
Norwegian Bokmål: • Sikkerhet og effekt av Lojuxta hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått;
Portuguese: Os doentes serão instruídos para levaram este cartão e mostrá-lo a todos os médicos que os tratam.
Norwegian Bokmål: Pasientene vil få beskjed om å bære dette kortet med seg, og å vise det til alle leger som behandler dem.
Portuguese: Informação de que os materiais educacionais para doentes incluídos no conjunto de informação dos prescritores podem ser utilizados para aconselhamento dos doentes.
Norwegian Bokmål: Informasjon om at opplæringsmateriellet for pasienter som er inkludert i forskriverpakken, kan benyttes til pasientveiledning.
Portuguese: • Avaliar a ocorrência dos seguintes pontos nos doentes tratados com a lomitapida:
Norwegian Bokmål: • Å evaluere forekomsten av følgende bivirkninger hos pasienter som behandles med lomitapid:
Portuguese: Semana 26/LOCF (N=29)
Norwegian Bokmål: Uke 26/LOCF (N=29)
Portuguese: O restante foi excretado nas fezes, essencialmente como metabolitos oxidados.
Norwegian Bokmål: Resten ble utskilt i feces, hovedsakelig som oksiderte metabolitter.
Portuguese: Ómega-6 Ácido linoleico
Norwegian Bokmål: Omega-6 Linolensyre
Portuguese: Estes efeitos secundários são indicados na secção 4 e deve informar o seu médico de imediato se tiver algum destes sinais e sintomas, na medida em que podem ser causados por lesões no fígado.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er listet i avsnitt 4, og du må informere legen din umiddelbart dersom du opplever noen av disse tegnene og symptomene, siden de kan skyldes leverskade.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 31 de julho de 2013 Data da última renovação: 23 de abril de 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 31 juli 2013
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor (ikke tåler) enkelte sukkertyper, bør du rådføre deg med legen før du tar dette legemidlet.
Portuguese: • se toma mais de 40 mg de sinvastatina por dia (um outro medicamento utilizado para reduzir o colesterol)
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker mer enn 40 mg simvastatin daglig (et annet legemiddel som senker kolesterolnivået)
Portuguese: • Informação de que o Lojuxta pode causar problemas hepáticos;
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at Lojuxta kan forårsake leverproblemer;
Portuguese: Lojuxta com alimentos, bebidas e álcool
Norwegian Bokmål: Inntak av Lojuxta sammen med mat, drikke og alkohol
Portuguese: Lipoproteína (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
Norwegian Bokmål: Lipoprotein (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
Portuguese: Estas alterações são secundárias ao mecanismo de ação da lomitapida.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er sekundære til virkningsmekanismen til lomitapid.
Portuguese: Os prescritores são encorajados a incluírem todos os doentes tratados com o Lojuxta num registo global.
Norwegian Bokmål: Forskrivere anmodes om å registrere alle pasienter som behandles med Lojuxta i det globale registeret.
Portuguese: A segurança e eficácia de lomitapida em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas e, por conseguinte, não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lomitapid hos barn <18 år har ikke blitt fastslått, og bruk av dette legemidlet hos barn er derfor ikke anbefalt.
Portuguese: Ao bloquear esta proteína, o medicamento diminui o nível de gorduras e colesterol (lípidos) no sangue.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere dette proteinet reduserer legemidlet nivået av fett og kolesterol (lipider) i blodet.
Portuguese: • Tome este medicamento uma vez por dia à hora de deitar com um copo de água, pelo menos 2 horas após a refeição da noite (ver secção 2 em «Lojuxta com alimentos, bebidas e álcool»).
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet én gang daglig (ved sengetid) med et glass vann og minst 2 timer etter kveldsmat (se avsnitt 2 under "Inntak av Lojuxta sammen med mat, drikke og alkohol").
Portuguese: A dose habitual que terá de tomar é indicada abaixo.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er oppgitt nedenfor.
Portuguese: • Todas as cápsulas têm tinta preta comestível para impressão.
Norwegian Bokmål: • Alle kapsler er påtrykket spiselig, svart trykkfarge.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lojuxta se:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Lojuxta dersom du:
Portuguese: O que é Lojuxta e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Lojuxta er og hva det brukes mot
Portuguese: A dose média de lomitapida foi de 45 mg na Semana 26 e de 40 mg na Semana 78.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dose av lomitapid var 45 mg ved Uke 26 og 40 mg ved Uke 78.
Portuguese: 400 UI*
Norwegian Bokmål: 400 IE*
Portuguese: Deve também informar o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, dado que talvez seja necessário alterar a sua dose de Lojuxta:
Norwegian Bokmål: Du må også informere legen din eller apoteket dersom du bruker noen av de følgende legemidlene, siden det kan være nødvendig å endre Lojuxta-dosen:
Portuguese: Se engravidar enquanto toma este medicamento, fale de imediato com o seu médico e suspenda a toma das cápsulas.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid mens du bruker dette legemidlet, må du kontakte legen din umiddelbart og slutte å ta kapslene.
Portuguese: Outras reações notificadas por pelo menos 20 % dos doentes incluem dor abdominal, desconforto abdominal, distensão abdominal, obstipação e flatulência.
Norwegian Bokmål: Andre reaksjoner som ble rapportert hos minst 20 % av pasientene omfatter abdominal smerte, abdominalt ubehag, abdominal distensjon, konstipasjon og flatulens.
Portuguese: A despistagem regular de esteato-hepatite/fibrose deve ser realizada no nível basal e anualmente, através das seguintes avaliações imagiológicas e dos biomarcadores:
Norwegian Bokmål: Regelmessig screening med tanke på steatohepatitt/fibrose bør utføres ved baseline og deretter årlig ved bruk av de følgende avbildings- og biomarkør-evalueringer:
Portuguese: Após várias administrações, a Cmax e a AUC aumentaram numa proporção aproximada à dose de lomitapida.
Norwegian Bokmål: Etter flere doser økte Cmax og AUC omtrent proporsjonalt med lomitapiddosen.
Portuguese: Não se observaram consequências clínicas adversas destas reduções no tratamento com lomitapida até um máximo de 78 semanas.
Norwegian Bokmål: Negative kliniske konsekvenser av disse reduserte nivåene ble ikke observert ved behandling med lomitapid i opptil 78 uker.
Portuguese: Ver secção 2 em «Lojuxta com alimentos, bebidas e álcool».
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 under "Inntak av Lojuxta sammen med mat, drikke og alkohol".
Portuguese: • Se, após o início do tratamento com o Lojuxta, decidir que pretende engravidar, informe o seu médico, dado que o seu tratamento terá de ser alterado.
Norwegian Bokmål: • Dersom du etter at behandlingen med Lojuxta er startet, finner ut at du gjerne vil bli gravid, må du informere legen din, siden det vil være nødvendig å endre behandlingen din.
Portuguese: • Informação sobre a importância de seguir uma dieta com baixo teor em gordura (uma dieta que forneça menos de 20% de energia derivada de gordura);
Norwegian Bokmål: • Informasjon om hvor viktig det er å følge en fettfattig diett (en diett hvor mindre enn 20 % av energien kommer fra fett);
Portuguese: O tratamento hipolipemiante de 15 dos 23 (65 %) doentes foi diminuído na Semana 78, incluindo reduções/interrupções planeadas e não planeadas.
Norwegian Bokmål: 15 av 23 (65 %) pasienter fikk den lipidsenkende behandlingen redusert ved Uke 78, inkludert planlagte og ikke planlagte dosereduksjoner/opphold.
Portuguese: Em estudos em animais, a lomitapida apresentou-se altamente concentrada (200 vezes) no fígado.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist høy konsentrasjon av lomitapid (200 ganger) i leveren.
Portuguese: O desempenho destes testes e a sua interpretação devem envolver uma colaboração entre o médico assistente e o hepatologista.
Norwegian Bokmål: Utførelse og tolking av disse testene bør gjøres i samarbeid mellom behandlende lege og hepatolog.
Portuguese: É necessário excluir outras formas de hiperlipoproteinemia primária e causas secundárias de hipercolesterolemia (por exemplo, síndrome nefrótica e hipotiroidismo).
Norwegian Bokmål: Andre former for primær hyperlipoproteinemi og sekundære årsaker til hyperkolesterolemi (f.eks. nefrotisk syndrom, hypotyreoidisme) må utelukkes.
Portuguese: • Avaliar a eficácia a longo prazo da lomitapida na manutenção do controlo dos níveis lipídicos séricos na prática clínica.
Norwegian Bokmål: • Å evaluere lomitapids langsiktige effekt i å opprettholde kontroll over serumlipidnivåer i klinisk praksis.
Portuguese: • diminuição dos níveis de potássio, caroteno, vitamina E, vitamina K no sangue
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av kalium, karoten, vitamin E, vitamin K i blodet
Portuguese: Semana 0
Norwegian Bokmål: Uke 0
Portuguese: A semivida terminal da lomitapida não foi afetada.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden til lomitapid ble ikke påvirket.
Portuguese: O Lojuxta é contraindicado durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Lojuxta er kontraindisert ved graviditet.
Portuguese: − O momento da ingestão do medicamento (o Lojuxta deve ser tomado com o estômago vazio, pelo menos 2 horas após a refeição da noite);
Norwegian Bokmål: − tidspunktet for inntak av medisinen (Lojuxta bør tas på tom mage, minst 2 timer etter kveldsmåltidet);
Portuguese: Risco de anticoagulação supraterapêutica ou subterapêutica com anticoagulantes à base de cumarina
Norwegian Bokmål: Risikoen for supraterapeutisk eller subterapeutisk antikoagulasjon med kumarinbaserte antikoagulanter
Portuguese: A dose deve ser progressivamente aumentada de forma a minimizar a incidência e a gravidade das reações adversas gastrointestinais e aumentos da aminotransferase.
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes gradvis for å minimere insidensen og alvorlighetsgraden av gastrointestinale bivirkninger og forhøyede nivåer av aminotransferaser.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de uma cápsula de 5 mg por dia.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er én 5 mg kapsel daglig.
Portuguese: • O Lojuxta só está indicado para utilização em doentes adultos com HFHo;
Norwegian Bokmål: • Lojuxta er kun beregnet for voksne pasienter med HoFH;
Portuguese: • Para diminuir a hipótese de problemas no estômago, deve seguir uma dieta com baixo teor em gordura durante a toma deste medicamento.
Norwegian Bokmål: • For å minske risikoen for mageproblemer, må du må følge en fettfattig diett mens du bruker dette legemidlet.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se planeia vir a amamentar.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer eller planlegger å amme.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deverá ser tratado sintomaticamente e as medidas de suporte deverão ser instituídas conforme exigido.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av overdose skal pasienten få symptomatisk behandling og støttetiltak skal iverksettes etter behov.
Portuguese: • Sintomas de doença hepática devido aos quais o doente deve consultar um médico;
Norwegian Bokmål: • Symptomer på leversykdom som pasienten må informere lege om;
Portuguese: Ómega-3
Norwegian Bokmål: Omega-3
Portuguese: A lomitapida não induz os CYP 1A2, 3A4 ou 2B6, e também não inibe os CYP 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 ou 2E1.
Norwegian Bokmål: Lomitapid induserer ikke CYP 1A2, 3A4 eller 2B6 og hemmer ikke CYP 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 eller 2E1.
Portuguese: Os dados no estudo clínico essencial foram analisados em termos do impacto das potenciais covariáveis na exposição à lomitapida.
Norwegian Bokmål: Data fra den kliniske hovedstudien ble analysert med hensyn til innvirkning på potensielle kovariater for lomitapideksponering.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças e adolescentes.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet hos barn og ungdom er derfor ikke anbefalt.