FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In Psoriasis Study 1, improvements in nail psoriasis (Nail Psoriasis Severity Index), in the physical and mental component summary scores of the SF-36 and in the Itch Visual Analogue Scale (VAS) were also significant in each ustekinumab treatment group compared with placebo.
Lithuanian: Žvynelinės tyrimo Nr. 1 duomenimis, visose gydymo ustekinumabu grupėse, palyginti su placebu, nustatytas žymiai didesnis nagų žvynelinės palengvėjimas (nagų žvynelinės sunkumo indekso) pagal fizinės ir psichinės būklės bendrąjį balą SF36 bei Itch vizualinių atitikmenų skalę (VAS).
English: Median half-life (t1/2) of ustekinumab was approximately 3 weeks in patients with ulcerative colitis, Crohn's disease, psoriasis and/or psoriatic arthritis, ranging from 15 to 32 days across all psoriasis and psoriatic arthritis studies.
Lithuanian: Visų žvynelinės ir psoriazinio artrito tyrimų duomenimis, ustekinumabo pusinės eliminacijos periodo mediana (t1/2) pacientų, kurie serga opiniu kolitu, Krono liga, žvyneline ir (arba) psoriaziniu artritu, organizme yra maždaug 3 savaitės (nuo 15 iki 32 parų).
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar yra anksčiau nurodytų aplinkybių, prieš pradėdami vartoti Stelara, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku
English: The median tmax values of ustekinumab following a single subcutaneous administration of either 45 mg or 90 mg in patients with psoriasis were comparable to those observed in healthy subjects.
Lithuanian: Po oda sušvirkštus vienkartinę 45 mg ar 90 mg ustekinumabo dozę pacientams, kurie serga žvyneline, vidutinis tmax rodmuo panašus į sveikų asmenų.
English: STELARA 90 mg solution for injection EU/1/08/494/002
Lithuanian: STELARA 90 mg injekcinis tirpalas EU/1/08/494/002
English: In patients with Crohn's disease, median steady-state trough concentrations ranged from 1.97 μg/mL to 2.24 μg/mL and from 0.61 μg/mL to 0.76 μg/mL for 90 mg ustekinumab every 8 weeks or every 12 weeks respectively.
Lithuanian: Leidžiant 90 mg ustekinumabo kas 8 ar kas 12 savaičių, mažiausiųjų pusiausvyros apykaitos ustekinumabo koncentracijų medianos kitimo sritys pacientų, sergančių Krono liga, organizme buvo atitinkamai nuo 1,97 μg/ml iki 2,24 μg/ml ir nuo 0,61 μg/ml iki 0,76 μg/ml.
English: Patients were randomized to receive a subcutaneous maintenance regimen of either 90 mg ustekinumab every 8 weeks, 90 mg ustekinumab every 12 weeks or placebo for 44 weeks (for recommended maintenance posology, see section 4.2).
Lithuanian: Pacientams atsitiktiniu būdu buvo paskirtas palaikomasis gydymas, 44 savaites leidžiant vaistinį preparatą po oda pagal vieną iš planų: arba po 90 mg ustekinumabo kas 8 savaites, arba po 90 mg ustekinumabo kas 12 savaičių, arba placebas (rekomenduojamą dozavimą palaikomajam gydymui žr. 4.2 skyriuje).
English: In both UNITI-1 and UNITI-2, a significantly greater proportion of patients were in clinical response and remission in the ustekinumab treated group compared to placebo (Table 3).
Lithuanian: Remiantis ir UNITI-1, ir UNITI-2 duomenimis, reikšmingai didesnei procentinei daliai pacientų gydymo ustekinumabu grupėje pasireiškė klinikinis atsakas ir remisija, palyginti su placebo grupe (8 lentelė).
English: Median half-life (t1/2) of ustekinumab was approximately 3 weeks in patients with psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn's disease or ulcerative colitis, ranging from 15 to 32 days across all psoriasis and psoriatic arthritis studies.
Lithuanian: Visų žvynelinės ir psoriazinio artrito tyrimų duomenimis, ustekinumabo pusinės eliminacijos periodo mediana (t1/2) pacientų, kurie serga žvyneline, psoriaziniu artritu, Krono liga ar opiniu kolitu, organizme yra maždaug 3 savaitės (nuo 15 iki 32 parų).
English: • Do not pull back on the plunger at any time
Lithuanian: • Jokiu būdu nepatraukite stūmoklio.
English: Excipients: Sucrose, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: sacharozė, L-histidinas, L-histidino monohidrochlorido monohidratas, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
English: VIAL LABEL TEXT (90 mg)
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖ (90 mg)
English: Approximately one third (Psoriasis Study 1) and one quarter (Psoriasis Study 2) of subjects had Psoriatic Arthritis (PsA).
Lithuanian: Maždaug vienam trečdaliui (žvynelinės tyrimas Nr. 1) ir vienam ketvirtadaliui (žvynelinės tyrimas Nr.
English: Plaque psoriasis (Adults)
Lithuanian: Plokštelinė žvynelinė (suaugusiesiems)
English: • Remove the needle from the vial
Lithuanian: • Adatą ištraukite iš flakono.
English: • Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštą laikyti išorinėje kartono dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Remove the needle cover (see Figure 3):
Lithuanian: Nuimkite adatos dangtelį (žr.
English: STELARA 45 mg solution for injection EU/1/08/494/001
Lithuanian: STELARA 45 mg injekcinis tirpalas EU/1/08/494/001
English: What Stelara looks like and contents of the pack Stelara is a clear to slightly opalescent (having a pearl-like shine), colourless to light yellow solution for injection.
Lithuanian: Stelara yra skaidrus arba šiek tiek opalinis (žvilgesys, panašus į perlų), bespalvis ar gelsvas injekcinis tirpalas.
English: Thus, caution should be exercised when considering the use of STELARA in these patients.
Lithuanian: Taigi, jeigu nusprendžiama tokiems pacientams vartoti STELARA, gydyti reikia atsargiai.
English: Clinical presentations included cough, dyspnoea, and interstitial infiltrates following one to three doses.
Lithuanian: Pavartojus nuo vienos iki trijų dozių pasireiškė tokie klinikiniai simptomai, kaip kosulys, dusulys ir intersticiniai infiltratai.
English: Loss of response was defined as a CDAI score ≥ 220 points and a ≥ 100 point increase from the CDAI score at baseline.
Lithuanian: Atsako išnykimas apibūdinamas Krono ligos aktyvumo indeksu (KLAI) 220 ar daugiau balų ir KLAI padidėjimu, palyginti su pradiniu, 100 ar daugiau balų.
English: • In a single and swift motion, insert the needle through the skin as far as it will go (see Figure 4)
Lithuanian: • Vienu staigiu judesiu įdurkite visą adatą į odą (žr.
English: In both studies, patients were randomised to receive a single intravenous administration of either the recommended tiered dose of approximately 6 mg/kg (see Table 1, section 4.2), a fixed dose of 130 mg ustekinumab, or placebo at week 0.
Lithuanian: Remiantis abiejų tyrimų duomenimis, pacientams atsitiktiniu būdu buvo paskirta 0 savaitę suleisti į veną vienkartinę dozę arba rekomenduojamą maždaug 6 mg/kg apskaičiuotąją dozę (4.2 skyriuje 1 lentelė), arba pastovią 130 mg ustekinumabo dozę, arba placebą.
English: STELARA does not contain preservatives; therefore any unused medicinal product remaining in the vial and the syringe should not be used.
Lithuanian: Taigi flakone ar švirkšte likusių vaistinio preparato likučių vartoti negalima.
English: Excipients: EDTA disodium salt dihydrate, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, L-methionine, polysorbate 80, sucrose, water for injection.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: dinatrio etilendiamino tetraacto rūgšties dihidratas, L-histidinas, L-histidino monohidrochlorido monohidratas, L-metioninas, polisorbatas 80, sacharozė, injekcinis vanduo.
English: • the vial is not damaged and the seal is not broken
Lithuanian: • Ar flakonas nepažeistas ir ar sandarus;
English: Dose
Lithuanian: Skiedimas
English: Plaque psoriasis is a skin condition that causes inflammation affecting the skin and nails.
Lithuanian: Plokštelinė žvynelinė yra odos būklė, sukelianti uždegimą ir pažeidžianti odą ir nagus. Stelara mažina uždegimą ir kitus ligos simptomus.
English: Common: Fatigue, injection site erythema, injection site pain Uncommon: Injection site reactions (including haemorrhage, haematoma, induration, swelling and pruritus), asthenia
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje (įskaitant kraujavimą, hematomą, sukietėjimą, patinimą ir niežulį), astenija.
English: As early as Week 2, the earliest scheduled study visit, and at each visit thereafter, a higher proportion of ustekinumab patients had no rectal bleeding or achieved normal stool frequency as compared with placebo patients.
Lithuanian: Remiantis UNIFI-I duomenimis, reikšmingai didesnei procentinei daliai pacientų gydymo ustekinumabu grupėje, lyginant su placebo grupe, 8 savaitę pasireiškė klinikinė remisija (5 lentelė). Jau nuo 2-os savaitės, anksčiausio numatyto vizito metu ir po to kiekvieno vizito metu didesnei procentinei daliai ustekinumabu gydytų pacientų nebuvo kraujavimo iš tiesiosios žarnos arba buvo pasiektas normalus tuštinimosi dažnis, lyginant su placebu gydytais pacientais.
English: • Inject the dose promptly after removing the needle cover.
Lithuanian: • Nuėmę adatos dangtelį, nedelsdami sušvirkškite vaisto dozę.
English: Patients were randomised to receive a single intravenous administration of either the recommended tiered dose of approximately 6 mg/kg (see Table 1, section 4.2), a fixed dose of 130 mg ustekinumab, or placebo at week 0.
Lithuanian: Pacientams atsitiktiniu būdu buvo paskirta 0 savaitę suleisti į veną vienkartinę rekomenduojamą maždaug 6 mg/kg apskaičiuotąją dozę (1 lentelė 4.2 skyriuje), arba pastovią 130 mg ustekinumabo dozę, arba placebą.
English: • Vaginal yeast infection
Lithuanian: • Grybelinė makšties infekcija.
English: Do not use this medicine:
Lithuanian: Šio vaisto vartoti negalima
English: Significantly greater proportions of patients were in clinical remission in both ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 12).
Lithuanian: Reikšmingai didesnei procentinei daliai pacientų 44-ąją savaitę pasireiškė klinikinė remisija abiejose gydymo ustekinumabu grupėse, lyginant su placebo grupe (12 lentelė).
English: STELARA is intended for use under the guidance and supervision of physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which STELARA is indicated.
Lithuanian: STELARA reikia vartoti paskyrus ir prižiūrint gydytojui, kuris turi būklių, kurioms esant skiriama STELARA, diagnozavimo ir gydymo patirties.
English: In PsA Study 2 there was a significant improvement in Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) scores in the ustekinumab groups when compared with placebo at week 24.
Lithuanian: PsA tyrimo Nr. 2 metu ustekinumabo grupėse, palyginti su placebo grupe, 24-ąją savaitę reikšmingai pagerėjo funkcinio nuovargio įvertinimo lėtinės ligos gydymo metu (angl.
English: Dispose of your sharps container according to your local regulations
Lithuanian: Talpyklę aštrioms atliekoms sunaikinkite laikantis vietinių reikalavimų.
English: STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL.
Lithuanian: STELARA 45 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,5 ml injekcinio tirpalo, kuriame yra 45 mg ustekinumabo (ustekinumabum).
English: • the solution is not discoloured or cloudy and does not contain any foreign particles
Lithuanian: • Ar nepakitusi tirpalo spalva, ar jis ne drumstas ir ar jame nėra pašalinių dalelių;
English: The clinical development program consisted of one intravenous induction study (referred to as UNIFI-I) with treatment of up to 16 weeks followed by a
Lithuanian: Mažiausiai 52 savaites trukusi klinikinio vystymo programa buvo sudaryta iš vieno indukcinio gydymo į veną tyrimo (vadinamojo UNIFI-I), po kurio sekė gydymas iki 16 savaičių ir po to sekė 44 savaičių palaikomojo gydymo leidžiant vaistinį preparatą po oda atsitiktinio nutraukimo tyrimas (vadinamas UNIFI-M).
English: Significantly greater proportions of patients were in clinical remission in both ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 6).
Lithuanian: Reikšmingai didesnei procentinei daliai pacientų 44-ąją savaitę pasireiškė klinikinė remisija abiejose gydymo ustekinumabu grupėse, lyginant su placebo grupe (6 lentelė).
English: Crohn's Disease and Ulcerative Colitis
Lithuanian: Krono liga ir opinis kolitas
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios (iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
English: The most common adverse reactions (> 5%) in controlled periods of the adult psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn's disease and ulcerative colitis clinical studies with ustekinumab were nasopharyngitis and headache.
Lithuanian: Suaugusiųjų žvynelinės, psoriazinio artrito, Krono ligos ir opinio kolito klinikinių tyrimų kontroliuojamosios fazės metu vartojant ustekinumabą, dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos (> 5 %) buvo nazofaringitas ir galvos skausmas.
English: Each 26 mL vial of STELARA contains 130 mg of ustekinumab.
Lithuanian: Kiekviename 26 ml STELARA flakone yra 130 mg ustekinumabo.
English: The proportion of patients achieving a modified PsA response criteria (PsARC) response was also significantly greater in the ustekinumab groups compared to placebo at week 24.
Lithuanian: Be to, 24-ąją savaitę reikšmingai didesnė dalis ustekinumabo grupės pacientų pasiekė modifikuotą PsA atsaką pagal PsARC kriterijus, palyginti su placebo grupės pacientais.
English: The rate of infection was 0.91 per patient-year of follow-up in ustekinumab-treated patients, and the rate of serious infections was 0.02 per patient-year of follow-up in ustekinumab-treated patients (199 serious infections in 11,581 patient-years of follow-up) and serious infections reported included pneumonia, anal abscess, cellulitis, diverticulitis, gastroenteritis and viral infections.
Lithuanian: Infekcijos dažnis pacientų, kurie vartojo ustekinumabą, grupėje buvo 0,91 atvejo per paciento stebėjimo metus, sunkios infekcijos dažnis pacientų, kurie vartojo ustekinumabą, grupėje buvo 0,02 atvejo per paciento metus (199 sunkių infekcijų atvejai per 11 581 paciento stebėjimo metus).
English: Improvement has been reported after discontinuation of ustekinumab and also, in some cases, administration of corticosteroids.
Lithuanian: Apie pagerėjimą buvo pranešta nutraukus ustekinumabo vartojimą ir taip pat kai kuriais atvejais pavartojus kortikosteroidų. Jei infekcija atmetama ir patvirtinama diagnozė, reikia nutraukti ustekinumabo vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą (žr.
English: Patients randomised PGA
Lithuanian: Pacientų, kurių KPP
English: Significantly higher proportions of patients maintained clinical remission and response in the ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 4).
Lithuanian: Reikšmingai didesnei daliai pacientų gydymo ustekinumabu grupėje 44-ąją savaitę buvo palaikoma klinikinė remisija ir atsakas, palyginti su placebo grupe (žr.
English: STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years
Lithuanian: STELARA 45 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 3 metai
English: STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 90 mg ustekinumab in 1 mL.
Lithuanian: STELARA 90 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Kiekviename užpildytame švirkšte yra 1 ml injekcinio tirpalo, kuriame yra 90 mg ustekinumabo (ustekinumabum).
English: STELARA 130 mg concentrate for solution for infusion ustekinumab
Lithuanian: STELARA 130 mg koncentratas infuziniam tirpalui ustekinumabum
English: PRE-FILLED SYRINGE CARTON TEXT (45 mg)
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO KARTONO DĖŽUTĖ (45 mg)
English: STELARA 130 mg concentrate for solution for infusion
Lithuanian: STELARA 130 mg koncentratas infuziniam tirpalui
English: • Push the needle into the pinched skin
Lithuanian: • Įdurkite adatą į suimtą odą.
English: PRE-FILLED SYRINGE CARTON TEXT (90 mg)
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO KARTONO DĖŽUTĖ (90 mg)
English: Serum concentration-time profiles of ustekinumab were generally predictable after single or multiple subcutaneous dose administrations.
Lithuanian: Vienkartinė dozė, palyginti su kartotinėmis dozėmis Po oda vartojant vienkartinę arba kartotines vaistinio preparato dozes, paprastai galima numatyti ustekinumabo koncentracijos serume kitimą laiko atžvilgiu.
English: In clinical studies, serious bacterial, fungal, and viral infections have been observed in patients receiving STELARA (see section 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, STELARA vartojantiems pacientams pasireiškė sunkių bakterijų, grybelių ir virusų sukeltų infekcijų (žr.
English: Table 5 Summary of clinical response at week 12 in Psoriasis Study 3 (ACCEPT) Psoriasis Study 3
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė klinikinis atsakas 24-ąją savaitę psoriazinio artrito tyrimo Nr.
English: Table 12: Summary of Key Efficacy Measures in UNIFI-M (week 44; 52 weeks from initiation of the induction dose)
Lithuanian: 12 lentelė: Pagrindinių tyrimo UNIFI-M veiksmingumo rodiklių santrauka (44-oji savaitė; 52 savaitės nuo gydymo indukcijos doze pradžios) Placebas* N = 175
English: Combined symptomatic remission and mucosal healing is defined as a stool frequency subscore of 0 or 1, a rectal bleeding subscore of 0, and an endoscopy subscore of 0 or 1. p<0.001
Lithuanian: Kombinuota simptomų remisija ir gleivinėsgijimas, apibrėžiami pagal išmatų dažnio subskalę 0arba 1, kai kraujavimo iš tiesiosios žarnos subskalė yra 0 ir endoskopinė subskalė yra 0 arba 1.
English: VIAL CARTON TEXT (45 mg)
Lithuanian: FLAKONO KARTONO DĖŽUTĖ (45 mg)
English: • Blocked or stuffy nose
Lithuanian: • Užsikimšusi arba užgulta nosis.
English: Patients randomised to receive placebo at Weeks 0 and 4 crossed over to receive ustekinumab (either 45 mg or 90 mg) at Weeks 12 and 16 followed by dosing every 12 weeks.
Lithuanian: Pacientai, kurie atsitiktiniu būdu paskyrus 0 ir 4-tą savaitę vartojo placebą, 12-tą ir 16-tą savaitėmis ir toliau kas 12 savaičių vartojo ustekinumabą (arba 45 mg, arba 90 mg).
English: Table 6: Summary of Key Efficacy Measures in UNIFI-M (week 44; 52 weeks from initiation of the induction dose)
Lithuanian: 6 lentelė: Pagrindinių tyrimo UNIFI-M veiksmingumo rodiklių santrauka (44-oji savaitė; 52 savaitės nuo gydymo indukcijos doze pradžios) Placebas* N = 175
English: Uncommon: Pustular psoriasis, skin exfoliation, acne Rare: Exfoliative dermatitis
Lithuanian: Pustulinė žvynelinė, odos eksfoliacija, aknė.
English: Take the vial(s) out of the refrigerator.
Lithuanian: Patikrinkite flakonų kiekį ir paruoškite medžiagas Flakoną (flakonus) išimkite iš šaldytuvo.
English: Table 6 Number of patients who achieved clinical response in Psoriatic arthritis Study 1 (PSUMMIT I) and Study 2 (PSUMMIT II) at week 24
Lithuanian: 1 (PSUMMIT I) ir tyrimo Nr. 2 (PSUMMIT II) metu
English: The systemic exposure of ustekinumab (Cmax and AUC) increased in an approximately dose-proportional manner after a single intravenous administration at doses ranging from 0.09 mg/kg to 4.5 mg/kg.
Lithuanian: Į veną sušvirkštus vienkartinę nuo 0,09 mg/kg iki 4,5 mg/kg dozę, ustekinumabo sisteminė ekspozicija (Cmax ir AUC) didėja maždaug proporcingai dozei.
English: It is supplied as a carton pack containing 1 single-dose, glass 1 mL pre-filled syringe.
Lithuanian: Viena vienkartinė vaisto dozė yra 1 ml talpos užpildytame stiklo švirkšte, kartono dėžutėje.
English: STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years
Lithuanian: STELARA 90 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 3 metai
English: STELARA 90 mg solution for injection Each vial contains 90 mg ustekinumab in 1 mL.
Lithuanian: STELARA 90 mg injekcinis tirpalas Kiekviename flakone yra 1 ml injekcinio tirpalo, kuriame yra 90 mg ustekinumabo (ustekinumabum).
English: VIAL CARTON TEXT (90 mg)
Lithuanian: FLAKONO KARTONO DĖŽUTĖ (90 mg)
English: Reporting of suspected adverse reactions
Lithuanian: Informaciją apie alerginės reakcijos požymius žr.
English: The medicinal product should not be used if the solution is discoloured or cloudy, or if foreign particulate matter is present.
Lithuanian: Prieš vartojant, reikia apžiūrėti, ar tirpale nėra dalelių, ir įvertinti, ar nepakitusi tirpalo spalva.
English: STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/08/494/004
Lithuanian: STELARA 90 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/08/494/004
English: STELARA is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapies including ciclosporin, methotrexate (MTX) or PUVA (psoralen and ultraviolet A) (see section 5.1).
Lithuanian: STELARA yra skirtas vidutinio sunkumo ir sunkios plokštelinės žvynelinės gydymui suaugusiems pacientams, kuriems kitas sisteminis gydymas, įskaitant gydymą ciklosporinu, metotreksatu (MTX)
English: Figure 1
Lithuanian: 1 ir Nr.
English: STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/08/494/003
Lithuanian: STELARA 45 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/08/494/003
English: • If you ever had an allergic reaction to Stelara.
Lithuanian: • Jeigu Jums kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija vartojant Stelara. Jeigu abejojate, klauskite savo gydytojo.
English: In patients who failed conventional therapy, but not a biologic
Lithuanian: Gleivinės gijimas pacientams kuriems įprastas gydymo būdas buvo neveiksmingas, bet ne gydymas biologiniais vaistiniais preparatais kuriems gydymas biologiniais vaistiniais preparatais buvo neveiksmingas
English: CDLQI of 0 or 1 PedsQL
Lithuanian: VDGKI 0 arba1
English: • A 45 mg vial is available if you need to receive less than the full 45 mg dose.
Lithuanian: • Jeigu Jums reikalinga mažesnė nei 45 mg dozė, yra tiekiamas 45 mg flakonas.
English: • Do not touch this area again before giving the injection.
Lithuanian: • Prieš sušvirkščiant vaistą, šios vietos liesti negalima.
English: Histologic healing (defined as neutrophil infiltration in < 5% of crypts, no crypt destruction, and no erosions, ulcerations, or granulation tissue) was assessed at week 8 of UNIFI-I and Week 44 of UNIFI-M. At week 8, after a single intravenous induction dose, significantly greater proportions of patients in the recommended dose group achieved histologic healing (36%) compared with patients in the placebo group (22%).
Lithuanian: Histologinis ir histo-endoskopinis gleivinės gijimas Histologinis gijimas (apibrėžiamas, kai infiltracija neutrofilais < 5 % kriptų, nėra kriptų destrukcijos ir nėra erozijų, išopėjimų ar granuliacinio audinio) buvo įvertintas 8-ąją tyrimo UNIFI-I savaitę ir 44ąją tyrimo UNIFI-M savaitę.
English: Your doctor will check how well you are before treatment.
Lithuanian: Prieš vartojant vaistą, gydytojas patikrins Jūsų sveikatą.
English: See ‘Look out for serious side effects' in section 4 for the signs of an allergic reaction.
Lithuanian: 4 skyriaus dalyje „Stebėkite, ar neatsiranda sunkių šalutinių poveikių“.
English: • The other ingredients are EDTA disodium salt dihydrate, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, L-methionine, polysorbate 80, sucrose and water for injection.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra L-histidinas, L-histidino monohidrochlorido monohidratas, polisorbatas 80, sacharozė ir injekcinis vanduo.
English: Uncommon: Hypersensitivity reactions (including rash, urticaria) Rare: Serious hypersensitivity reactions (including anaphylaxis, angioedema)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant išbėrimą, dilgėlinę).
English: The solution in the STELARA vial should not be shaken.
Lithuanian: Flakone esančio STELARA tirpalo negalima kratyti.
English: This includes a syringe, needle, antiseptic wipes, a cotton ball or gauze, and a sharps container (see Figure 1).
Lithuanian: Pasiimkite visas reikiamas priemones (švirkštą, adatą ir antiseptiku suvilgytą tamponą, vatos gumulėlį ar marlės gabalėlį, talpyklę aštrioms atliekoms) ir padėkite ant švaraus paviršiaus (žr.
English: Do not squeeze it tightly
Lithuanian: Stipriai spausti negalima.
English: No adverse effects on female fertility indices were observed using an analogous antibody to IL-12/23 in mice.
Lithuanian: Vartojant IL-12/23 antikūnų analogus pelėms, nebuvo stebėta nepageidaujamo poveikio patelių vislumo rodikliams.