FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Actraphane kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A cukorbetegség során a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Estonian: Diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral organismis ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Hungarian: A vizsgálat során 12 hetes kezelést követően a glikozilált hemoglobin (HbA1c, glükózzal kötött hemoglobin) szintjét mérték a vérben.
Estonian: Uuringus mõõdeti vere glükoseerunud hemoglobiini sisaldust (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) pärast 12-nädalast ravi.
Hungarian: Az Actraphane két formában tartalmaz inzulint: oldható formában, amely gyorsan, az injekció beadását követő 30 percen belül hat, valamint izofán formában, amely a nap folyamán sokkal lassabban szívódik fel.
Estonian: Actraphane sisaldab insuliini kahel kujul: lahustuv insuliin, mis toimib kiiresti (30 minuti jooksul pärast süstimist), ja isofaaninsuliin, mis imendub ööpäeva jooksul palju aeglasemalt.
Hungarian: Az Actraphane a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve, hogy a vércukorszint szabályozottsága a más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
Estonian: Actraphane vähendas HbA1c sisaldust, mis näitas, et ravim reguleeris vere glükoosisisaldust sarnasel määral kui muu iniminsuliin.
Hungarian: Az Actraphane-t cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Actraphanet kasutatakse diabeedi raviks.
Hungarian: Az Actraphane-t összesen 294, 1-es típusú (amikor a hasnyálmirigy nem képes inzulint termelni) és 2es típusú (amikor a szervezet nem tudja hatékonyan felhasználni az inzulint) cukorbetegségben szenvedő beteg részvételével vizsgálták.
Estonian: Actraphanet uuriti kokku 294 patsiendil, sealhulgas I tüüpi diabeediga patsiendid, kelle kõhunääre ei suuda toota insuliini, ja II tüüpi diabeediga patsiendid, kelle organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Hungarian: A HbA1c érték azt jelzi, hogy mennyire jó a vércukorszint beállítása.
Estonian: HbA1c näitab vere glükoosisisalduse reguleeritavust.
Hungarian: Injekciós üveg, patron (Penfill) vagy előre töltött injekciós toll (InnoLet és FlexPen) formájában kerül forgalomba.
Estonian: Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (InnoLet ja FlexPen).
Hungarian: Az Actraphane hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az inzulin előállítására.
Estonian: Actraphane toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Hungarian: Az Actraphane inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a hasnyálmirigy által termelt inzulinhoz.
Estonian: Actraphane on asendusinsuliin, mis on väga sarnane kõhunäärmes tekkiva insuliiniga.
Hungarian: Az Actraphane-t bőr alá fecskendezett injekcióban adják be a combba, a hasfalba (deréktájon), a fartájékba vagy a deltaizomba (váll).
Estonian: Actraphanet manustatakse nahaaluse süstina reiepiirkonda, kõhuseina, tuharatesse või deltalihase piirkonda (õlalihasesse).
Hungarian: A vizsgálat során az Actraphane 30-at egy hasonló, de inzulin analógot (aszpart inzulint) tartalmazó keverékkel hasonlították össze.
Estonian: Uuringus võrreldi ravimit Actraphane 30 sarnase seguga, mis sisaldas insuliini analoogi (aspartinsuliini).
Hungarian: Ez biztosítja az Actraphane hosszabb hatástartamát.
Estonian: See pikendab Actraphane toimeaega.
Hungarian: Az Actraphane szuszpenziós injekció, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.
Estonian: Actraphane on süstesuspensioon, mis sisaldab toimeainena iniminsuliini.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Actraphane alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: Az inzulinpótló készítmény ugyanolyan hatást fejt ki, mint a természetesen termelt inzulin, azaz glükózt juttat a vérből a sejtekbe.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Actraphane alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Actraphanega kaasnevad?
Hungarian: Miért engedélyezték az Actraphane forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Actraphane heaks kiideti?
Hungarian: Az Actraphane egyaránt tartalmaz gyors hatású (oldható) és hosszú hatástartamú (izofán) inzulint:
Estonian: Actraphane sisaldab nii kiiretoimelist (lahustuvat) kui ka pikatoimelist (isofaan-)insuliini.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Actraphane alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Actraphane kasulikkus?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Actraphane-t?
Estonian: Kuidas Actraphanet kasutatakse?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Actraphane-t?
Estonian: Kuidas Actraphanet uuriti?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Actraphane?
Estonian: Kuidas Actraphane toimib?
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS
Hungarian: Bár az adatok korlátozottak, mégis arra utalnak, hogy a farmakokinetikai profil a gyermekekben és a serdülőkben a felnőttekéhez hasonló lehet.
Estonian: Kuigi andmed on piiratud, viitavad nad sellele, et farmakokineetiline profiil võib lastel ja noorukitel olla sarnane täiskasvanute omaga.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb,
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Hungarian: Az InnoLet tollat úgy tervezték meg, hogy az pontosan és biztonságosan működjön.
Estonian: InnoLet on loodud töötama täpselt ja ohutult.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2007. szeptember 18.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 7. oktoober 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. september 2007
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Actrapid
Estonian: Muud ravimid ja Actrapid
Hungarian: Intravénásan glükózt kell adni, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glükagonra.
Estonian: Glükoosi tuleb süstida intravenoosselt, kui patsient ei reageeri glükagoonisüstile 10...15 min jooksul.
Hungarian: Amennyiben szükséges, az Actrapid beadható közvetlenül egy vénába, de ezt csak egészségügyi szakember végezheti.
Estonian: Vajadusel võib Actrapid'i manustada otse veeni, kuid seda võib teha ainult tervishoiutöötaja.
Hungarian: Az egyéni inzulinszükséglet rendszerint 0,3 és 1,0 nemzetközi egység/kg/nap közötti.
Estonian: Individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0,3...1,0 rahvusvahelist ühikut/kg/ööpäevas.
Hungarian: Hatása ½ órán belül jelentkezik, maximális hatását 1,5-3,5 órán belül éri el, és teljes hatástartama körülbelül 7-8 óra.
Estonian: Toime saabub ½ tunni jooksul, saavutab maksimumi 1,5...3,5 tunni jooksul ning kestab umbes 7...8 tundi.
Hungarian: Azonnal adja be a keveréket.
Estonian: Süstige segu otsekohe.
Hungarian: Az Actrapid farmakokinetikai profilját kis számú (n=18) cukorbeteg gyermeken (6-12 éves kor között) és serdülőn (13-17 éves kor között) vizsgálták.
Estonian: Actrapid'i farmakokineetilist profiili on uuritud väikesel arvul (n=18) diabeediga lastel (vanuses 6...12 aastat) ja noorukitel (vanuses 13...17 aastat).
Hungarian: A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után, meg kell fontolni az adag módosítását (lásd 4.8 és 4.9 pont).
Estonian: Pärast patsiendi vere glükoosi taseme stabiliseerimist tuleks kaaluda insuliini annuse kohandamist (vt lõigud 4.8 ja 4.9).
Hungarian: Az Actrapid alkalmazható a terhesség alatt.
Estonian: Actrapid'i võib kasutada raseduse ajal.
Hungarian: Mindemellett a Cmax különböző volt az egyes korcsoportoknál, ami aláhúzza az adag individuális titrálásának fontosságát.
Estonian: Cmax erinevus vanusegruppides rõhutab siiski annuse individuaalse tiitrimise tähtsust.
Hungarian: Ha két inzulintípust kevernek össze, akkor az inzulinokat mindig ugyanabban a sorrendben kell összekeverni.
Estonian: Kui segatakse kahte tüüpi insuliini, siis tuleb alati segada insuliine samas järjekorras.
Hungarian: Ha csak egyféle inzulint alkalmaz
Estonian: Kui kasutate ainult ühte insuliinitüüpi
Hungarian: Az Actrapid alkalmazható idős betegeknél.
Estonian: Actrapid'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Hungarian: hasadással keletkezett metabolitok egyike sem aktív.
Estonian: Lõhustumisjärgselt moodustuvatest metaboliitidest ei ole ükski aktiivne.
Hungarian: Ha kétféle inzulint kell kevernie
Estonian: Kui peate segama kahte insuliinitüüpi
Hungarian: A diabeteses terhes nők kezelésekor intenzív vércukor kontroll és ellenőrzés javasolt a terhesség egész ideje alatt, és a terhesség tervezésekor.
Estonian: Soovitav on raseda diabeedihaige intensiivne jälgimine ja veresuhkru kontroll kogu rasedusperioodi jooksul, ka raseduse planeerimise ajal.
Hungarian: A maximális plazmakoncentrációt a subcutan beadást követő 1,5-2,5 órán belül éri el.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 1,5...2,5 tunni jooksul pärast subkutaanset manustamist.
Hungarian: Ha mégsem jelenik meg, akkor cserélje ki a tűt és ismételje meg az eljárást, de legfeljebb csak 6-szor.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, vahetage nõel ja korrake protseduuri, kuid mitte üle 6 korra.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Actrapid?
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Actrapid sisaldab
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint szerint kell végrehajtani.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Hungarian: Ne töltse újra a FlexPen injekciós tollat.
Estonian: Ärge täitke FlexPen'i uuesti.
Hungarian: Az Actrapid adagolását egyénileg és a beteg szükségletének megfelelően kell meghatározni.
Estonian: Actrapid'i annustamine on individuaalne ja määratakse vastavalt patsiendi vajadustele.
Hungarian: Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt a FlexPen injekciós tollra.
Estonian: Keerake nõel otse ja tihedalt FlexPen'i otsa.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Az alábbiakban felsorolt mellékhatások klinikai vizsgálatokból származnak és MedDRA gyakoriság valamint szervrendszeri kategóriák szerint lettek osztályozva.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed põhinevad kliiniliste uuringute andmetel ning on klassifitseeritud vastavalt MedDRA esinemissagedusele ja organsüsteemi klassidele.
Hungarian: Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hungarian: Terhesség A diabetes terhesség alatti inzulinkezelésével kapcsolatosan nincsenek korlátozások, mivel az inzulin nem jut át a placentán.
Estonian: Piirangud diabeedi insuliinraviks raseduse ajal puuduvad, kuna insuliin ei läbi platsentaarbarjääri.
Hungarian: Látászavarok: Amikor az inzulinkezelést először kezdi el, látászavart tapasztalhat, de a zavar általában átmeneti.
Estonian: Nägemishäired: insuliinravi alustamisel võivad tekkida nägemishäired, kuid need on enamasti ajutised.
Hungarian: A pumpakatéterekben keletkező kicsapódás kockázata miatt, az Actrapid nem alkalmazható inzulinpumpában folyamatos subcutan inzulin infúzióban.
Estonian: Sadestumisohu tõttu pumba voolikutes ei tohi Actrapid'i kasutada insuliinipumpades insuliini pidevaks nahaaluseks infusiooniks.
Hungarian: • Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt az InnoLet injekciós tollra (1A kép).
Estonian: • Keerake nõel otse ja tihedalt InnoLet'i otsa (joonis 1A).
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam Felbontás előtt: 30 hónap.
Estonian: Enne avamist 30 kuud.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél jelentősen javult a glikémiás kontroll, pl. intenzív inzulinkezelés következtében, a hypoglykaemiára figyelmeztető szokásos tüneteik megváltozását tapasztalhatják, és ennek megfelelően kell őket tanáccsal ellátni.
Estonian: Patsientidel, kelle veresuhkrutaseme kontroll on märgatavalt paranenud, näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena, võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ning neid tuleb sellest teavitada.
Hungarian: Közvetlenül a beadás előtt, görgesse a két keze között a közepes vagy hosszú hatástartamú (opálos) inzulin injekciós üvegét, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
Estonian: Vahetult enne kasutamist rullige keskmise või pika toimeajaga (hägusat) insuliini käte vahel, kuni lahus on ühtlaselt valge ja hägune.
Hungarian: • Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén (1B kép).
Estonian: • Veenduge alati, et enne süstimist ilmub nõela otsa tilk (joonis 1B).
Hungarian: A hypoglykaemia gyakorisága a betegpopulációval, az adagolási renddel és a glikémiás kontroll mértékével változik, lásd alább a „Kiválasztott mellékhatások leírása" szakaszt.
Estonian: Hüpoglükeemia erinev esinemissagedus sõltub patsiendipopulatsioonist, annustamisskeemidest ja glükeemilise kontrolli tasemest, vt „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" allpool.
Hungarian: Inzulin infúzió során a vércukorszintet monitorozni kell.
Estonian: Insuliiniinfusiooni ajal on vaja jälgida vere glükoosisisaldust.
Hungarian: Bőr alá történő vagy intravénás alkalmazásra.
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne.
Hungarian: Magas vércukorszint (hiperglikémia)
Estonian: Suhkurtõve toimed Kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia)
Hungarian: A terminális felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódási sebesség határozza meg.
Estonian: Terminaalse poolväärtusaja määrab ära imendumise kiirus nahaalusest koest.
Hungarian: Az Actrapid inzulint és a közepes vagy a hosszú hatástartamú inzulint mindig ugyanabban a sorrendben keverje össze.
Estonian: Segage Actrapid'i ja keskmise või pika toimeajaga insuliini alati samas järjekorras.
Hungarian: • Tartsa az InnoLet tollat a tűvel felfelé és néhányszor finoman kocogtassa meg a patront az ujjával (1B kép), hogy a légbuborékok a patron felső részében gyűljenek össze.
Estonian: • Hoidke oma InnoLet'i nõelaga ülespoole ja koputage paar korda sõrmega kergelt vastu kolbampulli (joonis 1B), et õhumullid koguneksid selle ülaosasse.
Hungarian: Novo Nordisk Production SAS 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Franciaország
Estonian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Prantsusmaa
Hungarian: Amennyiben fecskendőben vagy intravénás injekcióban kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges.
Estonian: Kui ravimit on vaja manustada süstlaga või intravenoosse süstega, tuleb kasutada viaali.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Hungarian: akkor cserélje ki a tűt és ismételje meg az eljárást, de legfeljebb csak 6-szor.
Estonian: Kui seda ei toimu, vahetage nõel ja korrake protseduuri, kuid mitte üle 6 korra.
Hungarian: A béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére valók) gyengíthetik vagy teljesen el is nyomhatják azokat a figyelmeztető jeleket, amik segítik Önt az alacsony vércukorszint felismerésében.
Estonian: Beetablokaatorid (kasutatakse kõrge vererõhu raviks) võivad nõrgendada või maha suruda esmaseid hoiatavaid madala veresuhkru taseme tunnuseid.
Hungarian: Intravénás alkalmazásra szobahőmérsékleten 24 órán át stabil az az infúziós rendszer, amely az Actrapid injekció felhasználásával készült, és az infúziós folyadékban 0,05 nemzetközi egység/ml és 1,0 nemzetközi egység/ml közötti koncentrációban tartalmazza a humán inzulint, továbbá 0,9% nátrium-kloridot, 5% vagy 10% glükózt és 40 mmol/l kálium-kloridot polipropilén infúziós zsákban.
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks kasutatavad infusioonisüsteemid, mis sisaldavad Actrapid'i kontsentratsioonis 0,05…1,0 rahvusvahelist ühikut/ml humaaninsuliini infusioonilahuses koostisega 0,9% naatriumkloriidi, 5% glükoosi või 10% glükoosi koos 40 mmol/l kaaliumkloriidiga ja kus kasutatakse polüpropüleenist infusioonikotte, on toatemperatuuril stabiilsed 24 tunni jooksul.
Hungarian: Csak tiszta és színtelen oldatot használjon fel.
Estonian: Kasutage ainult selget ja värvitut lahust.
Hungarian: pioglitazon és az Actrapid együttes alkalmazásának mérlegelésekor gondolni kell erre.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui kaalutakse pioglitasooni ja Actrapid'i kombinatsioonravi.
Hungarian: ► Fecskendezze az inzulint a bőre alá.
Estonian: ► Süstige insuliin oma naha alla.
Hungarian: D Húzza le a belső tűsapkát, és dobja ki.
Estonian: Tõmmake ära nõela sisekate ja visake see ära.
Hungarian: Ha szükséges, az Actrapid intravénásan is alkalmazható.
Estonian: Vajadusel võib Actrapid'i manustada veeni.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Az Actrapid kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz az Actrapid gyakorlatilag nátriummentes.
Estonian: Actrapid sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab, et Actrapid on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Hungarian: • Tűvel felfelé tartva, nyomja be a nyomógombot, ekkor az adagbeállító visszatér a 0 helyzetbe.
Estonian: • Hoides nõela ülespidi, vajutage süstenupule, dosaator naaseb nullasendisse.
Hungarian: Az elégtelen adagolás vagy a kezelés megszakítása - különösen 1-es típusú cukorbetegségben hyperglykaemiához és diabeteses ketoacidosishoz vezethet.
Estonian: Ebaadekvaatne annustamine või ravi katkestamine, eriti I tüüpi diabeedi puhul, võib põhjustada hüperglükeemiat ja diabeetilist ketoatsidoosi.
Hungarian: • Angiotenzin konvertáz enzim (ACE) gátlók (bizonyos szívbetegségek vagy magas vérnyomás kezelésére valók).
Estonian: • angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid (südamehäirete või kõrge vererõhu raviks)
Hungarian: Tartsa a FlexPen injekciós tollat a tűvel felfelé, és az ujjával néhányszor finoman kocogtassa meg a patront, hogy a légbuborékok a patron felső részében gyűljenek össze.
Estonian: Hoidke FlexPen'i nõelaga ülespidi ja koputage paar korda sõrmega kergelt vastu kolbampulli, et õhumullid koguneksid selle ülaosasse.
Hungarian: A hyperglykaemia első tünetei rendszerint fokozatosan, órák vagy napok alatt alakulnak ki, melyek a következők lehetnek: szomjúságérzés,
Estonian: Hüperglükeemia esmased tunnused tekivad tavaliselt järk-järgult, tundide või päevade jooksul.
Hungarian: Más inzulingyógyszerről történő átállításkor az Actrapid adagjának és a bázis inzulin adagjának módosítására lehet szükség.
Estonian: Üleminekul teistelt insuliinipreparaatidelt võib olla vajalik Actrapid'i ja basaalinsuliini annuse kohandamine.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nemklinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenció alapján határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥ 1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on väljendatud järgnevalt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni
Hungarian: 5 egység van beállítva
Estonian: 5 ühikut valitud ühikut valitud
Hungarian: • A súlyos hypoglykaemiás epizódok, amikor a beteg eszméletlen, glükagonnal kezelhetők (0,5-től 1,0 mg-ig), amit az erre betanított személy ad be intramuscularisan vagy subcutan; illetve egészségügyi szakember által intravénásan alkalmazott glükózzal.
Estonian: • Tõsiste hüpoglükeemia juhtumite korral, kui patsient kaotab teadvuse, peab vastava väljaõppe saanud isik süstima glükagooni (0,5...1 mg) lihasesse või naha alla või peab tervishoiutöötaja süstima intravenoosselt glükoosi.
Hungarian: 1344 nem cukorbeteg vett részt, azt tapasztalták, hogy az Actrapid intravénás alkalmazásával elért normoglykaemia (4,4-6,1 mmol/l-es vércukorszint) a mortalitást 42%-kal csökkentette (8% vs.
Estonian: Ühes intensiivravi osakonnas hüperglükeemia (veresuhkur rohkem kui 10 mmol/l) ravis läbiviidud kliiniline uuring 204 diabeedihaige ja 1344 diabeeti mittepõdeva patsiendi osas, kel oli tehtud ulatuslik operatsioon, näitas, et Actrapid'i intravenoosse manustamisega saavutatud normoglükeemia (veresuhkur 4,4...6,1 mmol/l) vähendas suremust 42% (8%-lt 4,6%-le).
Hungarian: Az adagbeállító forgatásakor ügyeljen arra, hogy ne nyomja be a nyomógombot, mert ezáltal inzulin juthat ki az injekciós tollból.
Estonian: Dosaatorit keerates olge ettevaatlik, et te ei vajutaks süstenupule, sest siis purskub insuliin välja.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Actrapid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Actrapid ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Actrapid Penfill/Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: A készítmény legfeljebb 6 hétig tartható el.
Estonian: Actrapid Penfill/Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen Kasutamisel või tagavaraks kaasaskandmisel võib seda ravimit hoida maksimaalselt 6 nädalat.
Hungarian: Nem gyakori - Fénytörési rendellenességek Nagyon ritka - Diabeteses retinopathia
Estonian: Aeg-ajalt - Refraktsioonihäired Väga harv - Diabeetiline retinopaatia
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Sósav (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Hungarian: Az Actrapid injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Estonian: Actrapid'i süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Hungarian: • Az enyhe hypoglykaemiás epizódokat glükóz vagy cukortartalmú termékek szájon át történő adásával lehet kezelni.
Estonian: • Kergemate hüpoglükeemia juhtumite raviks tuleb suu kaudu anda glükoosi või suhkrurikast toitu.
Hungarian: Actrapid kombinációja pioglitazonnal
Estonian: Actrapid'i ja pioglitasooni kombinatsioon
Hungarian: Milyen az Actrapid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas Actrapid välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Az adag korrigálható akár felfelé, akár lefelé, az adagbeállító bármely irányba történő elforgatásával, amíg a mutatónál a helyes adag meg nem jelenik.
Estonian: Annust saab seada suuremaks või väiksemaks, keerates dosaatorit kummaski suunas, kuni osuti on kohakuti õige annusega.
Hungarian: Tolja a tűt a nagy külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené.
Estonian: Viige nõela ots suure väliskatte sisse ilma väliskatet puudutamata.
Hungarian: humán inzulin, vagy inzulinanalóg) és/vagy előállítási módjának (rekombináns DNS, illetve állati eredetű inzulin) változtatása az adag módosítását teheti szükségessé.
Estonian: Muutused ravimi kontsentratsioonis, margis (tootjas), tüübis, päritolus (loomne insuliin, humaaninsuliin või insuliini analoog) ja/või tootmistehnoloogias (rekombinantne DNA või loomne insuliin) võivad tingida vajaduse muuta annust.