FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Podaljšanje te študije je pokazalo, da je nadaljevanje zdravljenja z zdravilom Besremi, povečalo število bolnikov, pri katerih se je število krvnih celic znižalo na običajno.
Lithuanian: Pratęsus šį tyrimą nustatyta, kad tęsiant gydymą Besremi raudonųjų kraujo ląstelių kiekis normalizavosi daugiau pacientų.
Slovenian: Zdravilo Besremi vsebuje učinkovino ropeginterferon alfa-2b.
Lithuanian: Besremi sudėtyje yra veikliosios medžiagos alfa-2b ropeginterferono.
Slovenian: Prava policitemija je redka bolezen, zato je bilo zdravilo Besremi 9. decembra 2011 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Lithuanian: Tikroji policitemija laikoma reta liga, todėl 2011 m.
Slovenian: Zdravilo Besremi je učinkovito pri zmanjševanju prevelikega števila krvnih celic pri bolnikih s pravo policitemijo, delež bolnikov, pri katerih se stanje izboljša, pa se z daljšim zdravljenjem še poveča.
Lithuanian: Besremi veiksmingai sumažina raudonųjų kraujo ląstelių kiekį tikrąja policitemija sergantiems pacientams ir, pratęsus gydymą juo, raudonųjų kraujo ląstelių kiekis normalizuojasi daugiau pacientų.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, lahko zdravnik začasno zmanjša odmerek ali prekine zdravljenje.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 500 mikrogramų kas dvi savaites. Jei pasireiškia šalutinio poveikio reiškiniai, gydytojas gali sumažinti dozę arba laikinai nutraukti gydymą.
Slovenian: To bo morda treba ponoviti do šestkrat.
Lithuanian: Tai gali reikėti pakartoti iki šešių kartų.
Slovenian: • Preden začnete, si umijte roke.
Lithuanian: • Prieš pradėdami nusiplaukite rankas.
Slovenian: Zato ni mogoče podati veljavne ocene absolutne biološke uporabnosti.
Lithuanian: Todėl negalima atlikti galiojančių absoliutaus biologinio prieinamumo vertinimų.
Slovenian: To je normalno in ne pomeni, da ste prejeli premajhen odmerek.
Lithuanian: Tai yra normalu ir nereiškia, kad buvo suleista per maža dozė.
Slovenian: Učinkov na plodnost niso vrednotili.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui nebuvo vertintas.
Slovenian: Ta zvišanja so bila predvsem prehodna in so se pojavila med prvim letom zdravljenja.
Lithuanian: Šie padidėjimai dažniausiai buvo laikini ir pasireiškė pirmaisiais gydymo metais.
Slovenian: Ne uporabljajte peresnika, če je videti poškodovan.
Lithuanian: Švirkštiklio nenaudokite, jeigu jis atrodo pažeistas.
Slovenian: Priskrbite si nov peresnik in začnite znova.
Lithuanian: Pasiimkite naują švirkštiklį ir pradėkite iš naujo.
Slovenian: zelo redki slepota#
Lithuanian: labai retas aklumas#
Slovenian: Po 36 mesecih zdravljenja je bil popoln hematološki odziv 70,5 %.
Lithuanian: Po 36 mėnesių gydymo visiškas hematologinis atsakas buvo 70,5 %.
Slovenian: Praznih peresnikov se nikoli ne sme ponovno uporabiti in jih je treba pravilno zavreči.
Lithuanian: Tuščių švirkštiklių niekada negalima naudoti pakartotinai ir juos reikia tinkamai išmesti.
Slovenian: Trajanje PV (meseci)*
Lithuanian: TP trukmė (mėnesiai)*
Slovenian: Podatkov ni na voljo (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Duomenų nėra (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: PharmaEssentia Corp. 3F, No. 28, Keya West Road Daya District
Lithuanian: 3F, No. 28, Keya West Road Daya District
Slovenian: Za injiciranje boste potrebovali naslednje pripomočke:
Lithuanian: Injekcijai Jums reikės šių reikmenų:
Slovenian: Namesto tega si priskrbite nov peresnik.
Lithuanian: Vietoje to, paimkite naują švirkštiklį.
Slovenian: Značilnosti populacije v študiji so predstavljene v Preglednici 2.
Lithuanian: Tyrimo populiacijos charakteristikos pateiktos 2 lentelėje.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek potrebujete.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums pasakys, kokios dozės Jums reikia.
Slovenian: 50 mikrogramov pri bolnikih z drugim citoreduktivnim zdravljenjem).
Lithuanian: 50 mikrogramų pacientams, kuriems taikomas kitoks citoredukcinis gydymas).
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se zdravite s telbivudinom.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu esate gydomas telbivudinu.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Slovenian: • Preden začnete, preverite, da ni potekel rok uporabnosti zdravila.
Lithuanian: • Prieš pradėdami patikrinkite, ar nesibaigęs vaisto tinkamumo laikas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Besremi in za kaj ga uporabljamo 2.
Lithuanian: Kas yra Besremi ir kam jis vartojamas 2.
Slovenian: TAIWAN
Lithuanian: TAIVANAS
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, saj podatkov o uporabi zdravila Besremi pri tej starostni skupini ni na voljo.
Lithuanian: Šio vaisto vaikams ir paaugliams neduokite, nes nėra informacijos apie Besremi vartojimą šioje amžiaus grupėje.
Slovenian: • Opomba: moder zaščitni tulec se avtomatsko zaskoči in sedaj vidni rdeči indikator zaklepa prekrije iglo za vašo zaščito.
Lithuanian: • Pastaba: Mėlyna apsauginė mova fiksuojama automatiškai ir dabar matomas raudonas fiksavimo indikatorius uždengia adatą, kad jus apsaugotų.
Slovenian: Če si zdravilo injicirate sami, boste prejeli jasna navodila, kako ga pripraviti in injicirati.
Lithuanian: Jeigu vaistą leidžiatės patys, gausite aiškias instrukcijas, kaip pasiruošti ir susileisti.
Slovenian: Pri skoraj 50 % bolnikov je prišlo do popolnega hematološkega odziva z izboljšanjem bremena bolezni po 36 mesecih zdravljenja.
Lithuanian: Beveik 50 % pacientų buvo nustatytas visiškas hematologinis atsakas su ligos pagerėjimu po 36 mėnesių gydymo.
Slovenian: Vsakemu bolniku,
Lithuanian: Taigi pacientams,
Slovenian: Peresnika ne usmerjajte v smer svojega obraza ali obraza katere koli druge osebe.
Lithuanian: Nenukreipkite į savo veidą ar kieno nors kito veidą.
Slovenian: Obvestite zdravnika še zlasti, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
Lithuanian: Ypač pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:
Slovenian: Opazili so izpostavljenost, ki je bila več kot sorazmerna.
Lithuanian: Buvo nustatytas didesnis, nei proporcinis ekspozicijos padidėjimas.
Slovenian: Haematokrit (%)* Trombociti (109/l)* Levkociti (109/l)*
Lithuanian: Hematokritas (%)* Trombocitai (109/l)* Leukocitai (109/l)*
Slovenian: Bolniki so po dveh dogodkih okrevali, en dogodek pa je v času ocene še potekal.
Lithuanian: Dvejais atvejais pacientai pasveiko, vienas atvejis tebesitęsė vertinimo metu.
Slovenian: • Iglo pazljivo izvlecite iz kože.
Lithuanian: • Adatą atsargiai ištraukite iš odos.
Slovenian: - če imate hudo bolezen ledvic (vaše ledvice delajo z manj kot 15 % normalne zmožnosti).
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia inkstų liga (Jūsų inkstai dirba mažiau nei 15 % savo įprasto pajėgumo).
Slovenian: Če je treba,
Lithuanian: Taip įvykus,
Slovenian: Odmerek si injicirajte takoj, ko se spomnite.
Lithuanian: Dozę turėtumėte susileisti, kai tik prisimenate.
Slovenian: Povprečje % (±SD)
Lithuanian: Vidurkio % (±SD)
Slovenian: Prisotnost splenomegalije
Lithuanian: Splenomegalijos buvimas
Slovenian: Bolnik je prejel 10-krat večji začetni odmerek od priporočenega in razvil gripi podobne simptome, ki so trajali tri dni in jih niso ocenili kot resne.
Lithuanian: Pacientas gavo 10 kartų didesnę pradinę dozę, nei rekomenduojama, ir jam atsirado į gripą panašių simptomų, trukusių tris paras, kurie buvo įvertinti kaip nesunkūs.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Peresnik vzemite iz hladilnika 15 minut pred injiciranjem in ga pustite, da doseže sobno temperaturo.
Lithuanian: Švirkštiklį iš šaldytuvo išimkite 15 minučių prieš injekciją ir palikite, kad įšiltų iki kambario temperatūros.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo bolnika skrbno spremljati in uvesti simptomatsko zdravljenje, če je to potrebno.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą ir prireikus taikyti simptominį gydymą.
Slovenian: - spremembe srčnega ritma (kadar srce bije zelo hitro ali neenakomerno).
Lithuanian: - širdies susitraukimų pokyčiai (kai širdis plaka labai dažnai ar neritmiškai).
Slovenian: Preberite jih pred začetkom uporabe zdravila Besremi.
Lithuanian: Perskaitykite jas prieš pradėdami vartoti Besremi.
Slovenian: Povprečna molekulska masa je približno 60 kDa, od tega predstavlja del PEG približno 40 kDa.
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė yra apie 60 kDa, kur PEG dalis sudaro apie 40 kDa.
Slovenian: • Zdravnik vam bo povedal, če lahko peresnik uporabite za drugo injiciranje.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas Jums pasakys, ar švirkštiklį galite naudoti antrai injekcijai.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik lahko znotraj teh 30 dni uporabite do dvakrat.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį per šias 30 dienų galima naudoti iki dviejų kartų.
Slovenian: • obstoječa bolezen ščitnice, razen če jo je mogoče nadzorovati s konvencionalnim zdravljenjem,
Lithuanian: • Esanti skydliaukės liga, nebent ji kontroliuojama įprastu gydymu
Slovenian: • Vzemite novo iglo in odstranite zaščitno folijo.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą ir nuimkite apsauginę foliją.
Slovenian: Bolnike so stratificirali glede na predhodno izpostavljenost hidroksikarbamidu, starost ob presejanju (≤ 60 ali > 60 let) in prisotnost trombemboličnih dogodkov v anamnezi.
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuoti pagal ankstesnį hidroksikarbamido vartojimą, amžių atrankos metu (≤ 60 arba > 60 metų) ir tromboembolinių riškinių buvimą praeityje.
Slovenian: STAT v jedru nadzira ekspresijo določenih programov izražanja genov in zavira različne celične učinke.
Lithuanian: STAT baltymų translokacija branduolyje kontroliuoja skirtingas genų ekspresijos programas ir pasižymi įvairiais efektais ląstelėje.
Slovenian: Zdravilo, ki je preostalo v peresniku po drugi uporabi in/ali 30 dneh, je treba zavreči.
Lithuanian: Vaistinį preparatą, likusį užpildytame švirkštiklyje po antrojo pavartojimo ir (arba) po 30 dienų, reikia išmesti.
Slovenian: Kaj je zdravilo Besremi in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Besremi ir kam jis vartojamas
Slovenian: Vezava na IFNAR sproži kaskado potovanja signalov navzdol prek aktivacije kinaz, še zlasti Janusove kinaze 1 (JAK1) in tirozin kinaze 2 (TYK2), ter beljakovin, ki aktivirajo transkripcije (STAT).
Lithuanian: Prisijungus IFNAR prasideda signalinė kaskada aktyvinant kinazes, ypač Janus 1 kinazę (JAK1) ir tirozino 2 kinazę (TYK2) bei transkripcijos baltymų aktyvatorių (STAT).
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s to boleznijo.
Lithuanian: Gydymas turi būti pradedamas prižiūrint gydytojui, turinčiam minėtos ligos gydymo patirties.
Slovenian: Običajni začetni odmerek zdravila Besremi je 100 mikrogramov vsaka 2 tedna.
Lithuanian: Įprasta pradinė Besremi dozė yra 100 mikrogramų kas 2 savaites.
Slovenian: Iglo vstavite pod kotom 90 stopinj, dokler moder zaščitni tulec ni več viden.
Lithuanian: Įdurkite adatą 90 laipsnių kampu kol nebesimatys mėlynos apsauginės movos ant adatos.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno dolgoročnemu zdravljenju in ga lahko bolniku da zdravnik, medicinska sestra, družinski član ali pa si ga bolnik da sam, če je bil poučen o dajanju subkutanih injekcij z napolnjenim injekcijskim peresnikom.
Lithuanian: Vaistinis preparatas skirtas ilgalaikiam gydymui ir jį gali suleisti gydytojas, slaugytojas, šeimos narys ar pacientas, išmokyti suleisti injekciją po oda užpildytu švirkštikliu.
Slovenian: O tem so poročali v različnih časovnih točkah, običajno več mesecev po začetku zdravljenja z interferonom alfa.
Lithuanian: Reiškiniai buvo registruoti įvairiais laiko momentais, paprastai per kelis mėnesius pradėjus gydymą alfa interferonu.
Slovenian: Zdravnik ali farmacevt vam bo pokazal, kako uporabljati peresnik.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar vaistininkas Jums parodys, kaip naudoti švirkštiklį.
Slovenian: • Iglo namestite na peresnik in se prepričajte, da je dobro pritrjena.
Lithuanian: • Adatą uždėkite ant švirkštiklio ir įsitikinkite, ar ji tvirtai uždėta.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, interferoni, oznaka ATC: L03AB15
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, interferonai, ATC kodas - L03AB15
Slovenian: Bolniki si morajo dvakrat na dan temeljito umiti zobe in hoditi na redne zobozdravstvene kontrolne preglede.
Lithuanian: Pacientai savo dantis turi kruopščiai valyti du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis dantis.
Slovenian: • kombinacija s telbivudinom (glejte poglavje 4.5),
Lithuanian: • Derinys su telbivudinu (žr. 4.5 skyrių)
Slovenian: Okrajšave: CTCAE, enotna terminološka merila za neželene dogodke; n.p., ni poročano;
Lithuanian: Santrumpos: CTCAE - bendrieji nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijai; n.r.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Besremi, če jemljete telbivudin (za zdravljenje hepatitisa B), saj kombinacija teh zdravil povečuje tveganje za periferno nevropatijo (odrevenelost, mravljinčenje ali pekoč občutek v rokah in nogah).
Lithuanian: Besremi nevartokite, jeigu vartojate telbivudino (gydyti B hepatitui), nes šių vaistų derinys gali padidinti periferinės neuropatijos (nutirpimo, dilgčiojimo ar deginimo jausmas rankose ir kojose) riziką.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Besremi pri otrocih in mladostnikih nista bili dokazani.
Lithuanian: Besremi saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirtas.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom:
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Slovenian: Ne poskušajte z uporabo dodatne sile.
Lithuanian: Daugiau nenaudokite jėgos.
Slovenian: NU, neželeni učinek; PI, priporočeni izraz; SI, povprečna stopnja incidence neželenih učinkov na 100 bolnikov na leto; n: število bolnikov.
Lithuanian: - neregistruota; NR - nepageidaujama reakcija; PT - pageidaujamas terminas; IR - vidutinis nepageidaujamo poveikio pasireiškimo dažnis 100 pacientų per metus; N - pacientų skaičius.
Slovenian: Vogt-Koyanagi-Haradova bolezen#, akutne preobčutljivostne reakcije#**
Lithuanian: Vogt-Koyanagi-Harada liga#, ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos#**
Slovenian: Zobe si morate temeljito umiti dvakrat na dan in hoditi na redne zobozdravstvene kontrolne preglede.
Lithuanian: Turėtumėte kruopščiai valytis dantis du kartus per dieną ir reguliariai juos tikrintis.
Slovenian: Med fazo titracije učinkovitost za zmanjšanje srčno-žilnega in trombemboličnega tveganja obstoječe bolezni morda ni v celoti vzpostavljena.
Lithuanian: Veiksmingumas mažinant pagrindinės ligos sukeliamą širdies ir kraujagyslių reiškinių bei tromboembolijos riziką titravimo fazėje gali būti ne visiškai pasiektas.
Slovenian: Prava policitemija je vrsta raka, pri katerem kostni mozeg izdeluje preveč rdečih krvnih celic, belih krvnih celic in trombocitov (celic, ki pomagajo pri strjevanju krvi).
Lithuanian: Tikroji policitemija yra vėžio rūšis, kai kaulų čiulpai gamina per daug raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų (ląstelės, kurios padeda kraujui sukrešėti).
Slovenian: Basedowova bolezen, sarkoidoza zelo redki idiopatska ali trombotična trombocitopenična purpura#
Lithuanian: Bazedovo liga, sarkoidozė labai reti idiopatinė ar trombozinė trombocitopeninė purpura#
Slovenian: - vortioksetin ali risperidon (zdravili za zdravljenje duševnih motenj),
Lithuanian: - vorioksetino ar risperidono (vaistų psichikos sutrikimams gydyti);
Slovenian: Če imate med uporabo peresnika kadar koli občutek, da ste ga poškodovali (npr. da vam je padel ali ste uporabili pretirano silo), ga prenehajte uporabljati.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo metu naudodami švirkštiklį pajaučiate, kad jį sugadinote (pvz., numetę ar naudodami per daug jėgos), švirkštiklio daugiau nenaudokite.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Besremi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Besremi
Slovenian: - če so vam opravili presaditev organa in jemljete zdravila za zaviranje vašega imunskega sistema;
Lithuanian: - jeigu Jums atlikta organų transplantacija ir vartojate vaistų imuninei sistemai slopinti;
Slovenian: Če pa je od izpuščenega odmerka minilo več kot 2 dneva, odmerek izpustite in si injicirajte naslednjega, ko je čas zanj.
Lithuanian: Tačiau jeigu po praleistos dozės praėjo daugiau nei 2 dienos, dozės neleiskite ir susileiskite kitą dozę atėjus jos laikui.
Slovenian: Zabeležite si datume injiciranja in odmerek, kot vam bo naročil zdravnik.
Lithuanian: Įsidėmėkite savo injekcijos datas ir dozes, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Slovenian: Neželeni učinki neznane pogostnosti (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Slovenian: Zdravnik se vam bo pomagal odločiti, ali morate med uporabo tega zdravila prenehati z dojenjem.
Lithuanian: Jūsų gydytojas padės Jums nuspręsti, ar turite nustoti žindyti, kai vartojate šio vaisto.
Slovenian: Gripi podobna bolezen
Lithuanian: Į gripą panašus negalavimas
Slovenian: To storite zato, ker se lahko velike količine benzilalkohola nakopičijo v vašem telesu in povzročijo neželene učinke (imenovane »presnovna acidoza«).
Lithuanian: Tai yra dėl to, kad Jūsų organizme gali susikaupti didelis kiekis benzilo alkoholio, kuris gali sukelti šalutinį poveikį (vadinamą „metaboline acidoze").
Slovenian: b Določeno kot izboljšanje z boleznijo povezanih znakov (klinično pomembna splenomegalija) in z boleznijo povezanih simptomov (mikrovaskularne motnje, pruritus, glavobol).
Lithuanian: b apibūdinama kaip su liga susiję požymiai (kliniškai reikšminga splenomegalija) ir simptomai (mikrovaskuliniai sutrikimai, niežėjimas, galvos skausmas).
Slovenian: Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo.
Lithuanian: Injekcijai visada naudokite naują adatą.
Slovenian: Napolnjenega injekcijskega peresnika se ne sme uporabiti več kot dvakrat in ga je treba 30 dni po prvi uporabi zavreči, ne glede na to, ali je v napolnjenem injekcijskem peresniku ostalo še kaj zdravila.
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio negalima naudoti daugiau nei du kartus ir po 30 dienų po pirmojo panaudojimo jį reikia išmesti, nepaisant užpildytame švirkšte likusio vaistinio preparato.
Slovenian: Zdravilo Besremi je indicirano kot monoterapija pri odraslih za zdravljenje prave policitemije brez simptomatske splenomegalije.
Lithuanian: Besremi, kaip monoterapija, yra skirtas suaugusiesiems gydyti tikrąją policitemiją be simptominės splenomegalijos.
Slovenian: Ponovna uporaba peresnika:
Lithuanian: Švirkštiklio pakartotinas naudojimas:
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Interferone izdeluje vaš imunski sistem za onemogočanje rasti rakavih celic.
Lithuanian: Interferonus gamina žmogaus imuninė sistema, kad blokuotų vėžinių ląstelių augimą.
Slovenian: Jakosti tega zdravila se ne sme primerjati z jakostjo drugih pegiliranih ali nepegiliranih beljakovin iz istega terapevtskega razreda (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato stiprumo negalima lyginti su tos pačios terapinės klasės kitu pegiliuotu ar nepegiliuotu baltymu (žr.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Besremi Ne uporabljajte zdravila Besremi:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Besremi Besremi vartoti negalima:
Slovenian: Glede na podatke pri opicah je približno 80 %, podobno kot so opažali pri pegiliranem interferonu alfa-2a.
Lithuanian: Remiantis tyrimais su beždžionėmis, jis yra apie 80 %, panašus į stebėtą su pegiliuotu alfa-2a interferonu.
Slovenian: Zdravilo Besremi se uporablja kot monoterapija za zdravljenje prave policitemije pri odraslih.
Lithuanian: Besremi, kaip monoterapija, vartojamas gydyti suaugusiųjų tikrąją policitemiją.
Slovenian: Leta*
Lithuanian: Metai*
Slovenian: Če je treba, namestite samolepilni obliž.
Lithuanian: Jeigu reikia, užklijuokite pleistrą.
Slovenian: • Mesto injiciranja ohranite čisto, dokler se majhna injekcijska rana ne zapre.
Lithuanian: • Injekcijos vieta turi būti švari, kol maža injekcijos žaizda užsitrauks.
Slovenian: < 400 x 109/l in levkociti < 10 x 109/l.
Lithuanian: trombocitų skaičius < 400 x 109/l ir leukocitų skaičius < 10 x 109/l.
Slovenian: Če se pojavi zvečanje hematoloških parametrov (hematokrit, trombociti, levkociti), je treba odmerek in/ali interval odmerjanja individualno prilagoditi.
Lithuanian: Pastebėjus hematologinių parametrų (hematokrito, trombocitų, leukocitų skaičiaus) padidėjimą, dozę ir (arba) dozavimo intervalą reikia adaptuoti individualiai.
Slovenian: - teofilin (zdravilo za zdravljenje bolezni dihal, kot je astma),
Lithuanian: - teofilino (vaisto kvėpavimo sistemos ligoms, pvz., astmai, gydyti);
Slovenian: Možna mesta injiciranja so področje popka (več kot pet centimetrov stran od popka) ali stegno.
Lithuanian: Galimos injekcijos vietos yra pilvas (daugiau nei penki centimetrai nuo bambos) arba šlaunis.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem je treba na napolnjen injekcijski peresnik skrbno namestiti novo, sterilno iglo, ki je priložena napolnjenem injekcijskem peresniku.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją ant užpildyto švirkštiklio reikia uždėti naują, sterilią adatą, kuri tiekiama su užpildytu švirkštikliu.
Slovenian: V primeru pojava ali poslabšanja teh kožnih bolezni je treba zdravljenje predvidoma ustaviti.
Lithuanian: Atsiradus ar pablogėjus odos sutrikimams, turi būti numatytas gydymo sustabdymas.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavijo neželeni učinki, je treba dani odmerek zmanjšati oziroma začasno prekiniti zdravljenje, dokler neželeni učinki ne izzvenijo; nato je treba zdravljenje ponovno uvesti z manjšim odmerkom od tistega, ki je povzročil neželene učinke.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu atsiranda nepageidaujamų reakcijų, skiriamą dozę reikia sumažinti arba gydymą laikinai nutraukti, kol nepageidaujami reiškiniai išnyks; be to, gydymą atnaujinti reikia mažesne doze,
Slovenian: Podatkov o uporabi interferona alfa pri nosečih ženskah ni oziroma so omejeni.
Lithuanian: Duomenų apie alfa interferono vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Slovenian: V tem primeru peresnik shranite nazaj v zunanjo ovojnino in ga do naslednje uporabe shranjujte v hladilniku.
Lithuanian: Tokiu atveju švirkštiklį įdėkite į išorinę dėžutę ir iki kito panaudojimo laikykite šaldytuve.
Slovenian: Za preprečevanje morebitnega prenosa bolezni ali kakršne koli kontaminacije mora biti uporaba napolnjenega injekcijskega peresnika zdravila Besremi strogo omejena na enega bolnika, tudi če je igla zamenjana.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo ligos perdavimo ar kitokio užteršimo, Besremi užpildytą švirkštiklį reikia naudoti griežtai tik vienam pacientui, net jeigu pakeičiama adata.
Slovenian: • Po uporabi peresnik odstranite, kot vam je naročil zdravnik ali farmacevt.
Lithuanian: • panaudotą švirkštiklį išmeskite kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (vključno s številom bolnikov, stopnjo incidence, stopnjo resnosti, potrebo po prilagajanju odmerka in izidu), o katerih so poročali v programu kliničnega razvoja ropeginterferona alfa-2b, so povzeti v Preglednici 1.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (įskaitant pacientų skaičių, pasireiškimo dažnį, sunkumo laipsnį, būtinybę koreguoti dozę ir išeitis), pastebėtos alfa-2b ropeginterferono klinikinio panaudojimo programos metu, apibendrintos 1 lentelėje.
Slovenian: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Dunaj
Lithuanian: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Vienna
Slovenian: • V nobenem primeru se ne dotikajte konice igle.
Lithuanian: • Niekuomet nelieskite adatos galiuko.