FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol, laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki taka lyfið.
Hungarian: • ha terhes vagy gyermekvállalást tervez,
Icelandic: - ef þú hefur barn á brjósti.
Hungarian: Időskor Az életkor nem befolyásolja a nateglinid farmakokinetikai tulajdonságait.
Icelandic: Aldraðir Aldur hafði engin áhrif á lyfjahvörf nateglinids.
Hungarian: In vivo gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokat CYP3A4 inhibitorral nem végeztek.
Icelandic: Milliverkanarannsóknir með CYP3A4 hemli hafa ekki verið gerðar in vivo.
Hungarian: A kezelés befejezése megfontolandó azoknál a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknél fokozott hypoglykaemiás hatás jelentkezik.
Icelandic: Íhuga ætti að hætta meðferð hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi þar sem aukin blóðsykurslækkandi áhrif eru til staðar.
Hungarian: A súlyos, kómával, görcsökkel vagy egyéb neurológiai tünetekkel járó hypoglykaemiás reakciókat intravénás glükóz adásával kell kezelni.
Icelandic: Við alvarlegu einkennum blóðsykursfalls með dái, krampa eða öðrum einkennum frá taugakerfinu ætti að gefa glúkósa í æð.
Hungarian: Az alábbi gyógyszercsoportok fokozhatják a nateglinid hypoglykaemiás hatását: angiotenzin-konvertáló enzimgátlók (ACE-gátlók), nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, szalicilátok, monoaminoxidáz-inhibitorok, nem szelektív béta-adrenerg blokkoló szerek és anabolikus hormonok (pl. metandrosztenolon).
Icelandic: ACE-hemlar (angiotensin-converting enzyme inhibitors), bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID), salicýlöt, monoamín oxidasa hemlar, ósértækir beta-adrenvirkir hemlar og anabólísk hormón (t.d. metandrostenolon).
Hungarian: Ezek az alábbiak:
Icelandic: Þau eru:
Hungarian: A legmegfelelőbb az, ha a Starlix-ot közvetlenül a főétkezések előtt veszi be, de bevehetők 30 perccel korábban is.
Icelandic: Best er að nota lyfið rétt fyrir aðalmáltíð, en taka má það inn allt að hálftíma fyrr.
Hungarian: Ezek közé a tünetek közé tartozik a kínzó szomjúság, gyakori vizeletürítés, gyengeség, fáradtság, hányinger, légszomj vagy zavartság,
Icelandic: Þessi einkenni eru m.a. mikill þorsti, tíð þvaglát, máttleysi, þreyta, ógleði, mæði eða ringlun.
Hungarian: A maximális ajánlott adag naponta háromszor 180 mg, amit minden főétkezés előtt kell bevenni.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 180 mg þrisvar sinnum á dag fyrir hverja af þremur aðalmáltíðunum.
Hungarian: A nateglinid pancreas béta-sejtekben indukált inzulinszekréciója glükózszenzitív, azaz kevesebb inzulin szekretálódik amennyiben a glükóz vérszint csökken.
Icelandic: Insúlínseyting betafrumna briskirtilsins af völdum nateglinids er næm fyrir glúkósa, þannig að minna insúlín seytist eftir því sem glúkósaþéttnin fellur.
Hungarian: A Starlix hatóanyaga a nateglinid, ami az orális antidiabetikumok (szájon át szedhető vércukorszintcsökkentő) csoportjába tartozik.
Icelandic: Upplýsingar um Starlix Virka efnið í Starlix, nateglinid, tilheyrir flokki lyfja sem nefnist sykursýkilyf til inntöku.
Hungarian: EU/1/01/174/015 12 filmtabletta EU/1/01/174/016 24 filmtabletta EU/1/01/174/017 30 filmtabletta EU/1/01/174/018 60 filmtabletta EU/1/01/174/019 84 filmtabletta EU/1/01/174/020 120 filmtabletta EU/1/01/174/021 360 filmtabletta
Icelandic: EU/1/01/174/015 12 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/016 24 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/017 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/018 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/019 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/020 120 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/021 360 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: Ezeket a tüneteket az étkezés elmaradása vagy bármely egyéb -nagy adagban szedettvércukorszint-csökkentő gyógyszere is előidézheti.
Icelandic: Þessi einkenni geta einnig komið fram vegna vöntunar á mat eða of stórra skammta af sykursýkilyfi sem er notað.
Hungarian: A Starlix laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Icelandic: Starlix inniheldur mjólkursykureinhýdrat.
Hungarian: A szulfinpirazonnal (CYP2C9-gátló) végzett gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatban a nateglinid AUC (~28%) enyhe emelkedését figyelték meg egészséges önkéntesekben, míg a Cmax átlagérték és az eliminációs felezési idő nem változott.
Icelandic: Hófleg aukning á AUC fyrir nateglinid (~28%) sást hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, án breytinga á meðaltalsgildi Cmax og helmingunartíma brotthvarfs, í rannsókn á milliverkun við sulfinpyrazon sem er CYP2C9 hemill.
Hungarian: • szalicilátok, mint például az aszpirin (fájdalomcsillapítóként alkalmazzák),
Icelandic: - Salicýlöt, t.d. aspirín (notuð sem verkjalyf).
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy súlyos hipoglikémiás állapot van kialakulóban (amely eszméletvesztéssel vagy görcsökkel is járhat), azonnal hívjon orvosi segítséget vagy bízzon meg ezzel másokat.
Icelandic: Biðjið um tafarlausa læknishjálp - eða látið einhvern annan gera það - ef þið teljið að yfirvofandi sé alvarlegt blóðsykursfall (sem getur leitt til meðvitundarleysis eða krampa).
Hungarian: EU/1/01/174/008 12 filmtabletta EU/1/01/174/009 24 filmtabletta EU/1/01/174/010 30 filmtabletta EU/1/01/174/011 60 filmtabletta EU/1/01/174/012 84 filmtabletta EU/1/01/174/013 120 filmtabletta EU/1/01/174/014 360 filmtabletta
Icelandic: EU/1/01/174/008 12 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/009 24 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/010 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/011 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/012 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/013 120 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/014 360 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok A forgalomba hozatalt követően összegyűjtött adatok alapján ritka esetekben előfordult erythema multiforme.
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu hefur leitt í ljós tilvik um regnbogaroðaþot sem koma örsjaldan fyrir.
Hungarian: +ATP csatornákhoz.
Icelandic: +ATP-göng hjarta og æðakerfisins.
Hungarian: Hasonlóképpen nem volt klinikailag szignifikáns farmakokinetikai kölcsönhatás a Starlix és egyéb orális antidiabetikumok (mint a metformin vagy a glibenklamid) között.
Icelandic: Þá komu ekki heldur fram neinar klínískt marktækar lyfjahvarfamilliverkanir Starlix við önnur sykursýkilyf til inntöku, svo sem metformins eða glibenclamids.
Hungarian: Más inzulinelválasztást fokozó gyógyszerhez hasonlóan a nateglinid is képes hypoglykaemia kiváltására.
Icelandic: Eins og önnur lyf sem örva seytingu insúlíns, getur nateglinid valdið blóðsykursfalli.
Hungarian: Mivel súlyos májbetegekben nem vizsgálták, a nateglinid szedése ebben a betegcsoportban ellenjavallott.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega lifrarsjúkdóma mega ekki nota nateglinid þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir hjá þessum hópi.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Starlix gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Icelandic: Áhrif Starlix á hæfni til aksturs og notkunar véla hafa ekki verið rannsökuð.
Hungarian: Ugyanakkor feltételezhető, hogy a túladaglás jelentősebb vércukorszint-csökkenéshez, hypoglykaemiás tünetek kialakulásához vezethet.
Icelandic: Hins vegar getur of stór skammtur valdið óhóflegri lækkun glúkósa þannig að fram komi einkenni um blóðsykursfall.
Hungarian: Bár a nateglinid Cmax-értéke 49%-kal alacsonyabb a dializált betegeknél, a közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 15-50 ml/perc) szenvedő diabeteses betegeknél a szisztémás hasznosulás és a felezési idő hasonló volt a hemodialízisre szoruló vesebetegeknél és az egészséges alanyoknál mért értékekhez.
Icelandic: á Cmax fyrir nateglinid komi fram hjá sjúklingum í skilun, var altækt aðgengi og helmingunartími hjá sykursýkisjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (úthreinsun kreatinins 15-50 ml/mín) sambærilegt fyrir nýrnasjúklinga sem þörfnuðust blóðskilunar og heilbrigða einstaklinga.
Hungarian: EU/1/01/174/001 12 filmtabletta EU/1/01/174/002 24 filmtabletta EU/1/01/174/003 30 filmtabletta EU/1/01/174/004 60 filmtabletta EU/1/01/174/005 84 filmtabletta EU/1/01/174/006 120 filmtabletta EU/1/01/174/007 360 filmtabletta
Icelandic: EU/1/01/174/001 12 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/002 24 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/003 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/004 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/01/174/005
Hungarian: Ezek közé tartozik a verítékezés, a remegés, a szédülés, az étvágyfokozódás, a palpitatio, a hányinger, a kóros fáradékonyság és a gyengeségérzet.
Icelandic: Einkennin eru svitnun, skjálfti, sundl, aukin matarlyst, hjartsláttarónot, ógleði, þreyta og máttleysi.
Hungarian: Hogyan kell a Starlix-ot tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á Starlix
Hungarian: A nateglinid a béta-sejtek membránján, az egyéb szulfonilkarbamid típusú receptor-ligandumoktól eltérő módon zárja az ATP-függő káliumcsatornákat.
Icelandic: Nateglinid lokar ATP-háðum kalíumgöngum í beta-frumuhimnunni með eiginleikum sem greinir það frá öðrum bindlum (ligand) sulfonylureaviðtaka.
Hungarian: • Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): hányás.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Hungarian: * RED60: Hatásos adag nyulaknál az állatok 60%-ban (szerológia).
Icelandic: (Rabbit effective dose) sem verkar hjá 60 % dýranna (sermifræði).
Hungarian: ** RED80: Hatásos adag nyulaknál az állatok 80 %-ban (szerológia).
Icelandic: (Rabbit effective dose) sem verkar hjá 80 % dýranna (sermifræði).
Hungarian: 21 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd 6.1 szakasz.
Icelandic: 21 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Hungarian: A harmadik adagot további 2 hónap múlva ajánlott beadni.
Icelandic: Þriðja skammt ber að gefa 2 mánuðum þar á eftir.
Hungarian: Egy adag (2 ml) tartalma:
Icelandic: Einn skammtur (2 ml) inniheldur:
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (+2 °C - +8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (+2°C til +8°C).
Hungarian: Benzil-alkohol: 21 mg
Icelandic: Benzýlalkóhól:21 mg
Hungarian: Ezek elsősorban: duzzanat (akár átlagosan 5 cm2), mely legfeljebb 1 vagy 2 héten belül eltűnik.
Icelandic: Þau myndu helst vera: þroti (allt að 5 cm2 að meðaltali), sem hverfur innan að hámarki 1 eða 2 vikna.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) és fénytől védve tartandó.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C) og varið ljósi.
Hungarian: Minden vemhesség alkalmával meg kell ismételni a teljes immunizálási programot.
Icelandic: Endurtaka skal alla ónæmingaráætlunina við hverja meðgöngu.
Hungarian: Szarvasmarha (tehenek és üszők).
Icelandic: Nautgripir (kýr og kvígur).
Hungarian: Adjon be egy adagot (2 ml) mély intramuszkuláris injekcióval a nyakizmokba 45 nappal az ellés feltételezett időpontja előtt, majd 1 hónappal később adja be a második adagot (legkevesebb 10 nappal a borjazás előtt).
Icelandic: Gefið einn skammt (2ml) með sprautu djúpt í hálsvöðva 45 dögum áður en burðar er vænst og gefið einum mánuði eftir það annan skammt (eigi síðar en 10 dögum fyrir burð).
Hungarian: Szorbitán-monooleát Poliszorbát 80
Icelandic: Sorbitaneinóleat Pólýsorbat 80
Hungarian: Néhány esetben fájdalom léphet fel az oltás helyén, mely spontán csillapodik maximum 4 napon belül.
Icelandic: Í sumum tilvikum gæti einnig komið fram verkur á stungustað sem hverfur af sjálfsdáðum innan að hámarki 4 daga.
Hungarian: Ismételten orvoshoz kell fordulni, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Icelandic: Ef sársaukinn er ekki horfinn 12 klukkustundum frá læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
Hungarian: EU/2/08/092/002 10 db 1 adagos injekciós üvegampullávalüvegl EU/2/08/092/003 20 db 1 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/004 1 db 5 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/005 10 db 5 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/006 1 db 25 adagos injekciós üvegampullávalüveg EU/2/08/092/007 10 db 25 adagos injekciós üvegampullávalüveg
Icelandic: EU/2/08/092/003 20 gler hettuglös með 1 skammti EU/2/08/092/004 1 gler hettuglas með 5 skömmtum EU/2/08/092/005 10 gler hettuglös með 5 skömmtum EU/2/08/092/006 1 gler hettuglas með 25 skömmtum EU/2/08/092/007 10 gler hettuglös með 25 skömmtum EU/2/08/092/008 1 PET hettuglas með 5 skömmtum.
Hungarian: Aktív immunitás kiváltására a Staphylococcus aureus, Escherichia coli és a koaguláz-negatív Staphylococcusok ellen.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn Staphylococcus aureus, kólíformum og kóagúlasa neikvæðum stafýlókokkum.
Hungarian: 1 adag (2 ml) 5 adag (10 ml) 25 adag (50 ml)
Icelandic: 1 skammtur (2 ml) 5 skammtar (10 ml) 25 skammtar (50 ml)
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: (http://www.ema.europa.eu).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Benzil-alkohol Paraffinolaj
Icelandic: Benzýlalkóhól Paraffínolía
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK A véletlen öninjekciózás veszélyes - lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg - lesið fylgiseðil fyrir notkun.
Hungarian: A teljes immunizálási program, az első oltás utáni körülbelül a 13. naptól a harmadik oltás utáni körülbelül a 78. napig biztosít immunitást.
Icelandic: Heildarónæmingaraðgerðaráætlunin framkallar ónæmi frá um það bil 13. degi eftir fyrstu inndælingu þar til um 78 dögum eftir þriðju inndælingu.
Hungarian: Telefon: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661
Icelandic: Sími. +34 972 430660
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcinának más állatgyógyászati termékkel való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Hungarian: Egy adag tartalma: inaktivált E.coli J5; inaktivált S.aureus (CP8) SP140 törzs.
Icelandic: E.coli J5 óvirkjaðan; S.aureus (CP8) stofn SP140 óvirkjaðan.
Hungarian: Benzil-alkohol.
Icelandic: Benzýlalkóhól.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok:
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Hungarian: Egészséges tehén- és üszőállományok, visszatérő tőgygyulladásos tejelő tehénállományok immunizálására, a szubklinikai tőgygyulladás előfordulásának, és a Staphylococcus aureus, Coliform baktériumok és koaguláz-negatív Staphylococcusok által okozott tőgygyulladás gyakoriságának és súlyosságának csökkentésére.
Icelandic: Til hjarðónæmingar hjá heilbrigðum kúm og kvígum, hjá hjörðum mjólkurkúa með endurtekin júgurbólguvandamál, til að draga úr tíðni duldrar júgurbólgu og tíðni og alvarleika klínískra einkenna sýnilegrar júgurbólgu af völdum Staphylococcus aureus, kólíforma og kóagúlasa neikvæðra stafýlókokka.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/08/092/001-10010
Icelandic: EU/2/08/092/001-010
Hungarian: Használat előtt összerázandó.
Icelandic: Hristið fyrir notkun.
Hungarian: PET ampullák (10 ml, 50 ml) és üvegampullák (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM PET hettuglös (10 ml, 50 ml) og gler hettuglös (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 11/02/2009
Icelandic: 11/02/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Paraffinolaj..
Icelandic: Paraffínolía.
Hungarian: Az immunizálást egy tőgygyulladás elleni komplex kontrollprogram egyik összetevőjeként kell tekinteni, mely program az összes fontos tőgy-egészségügyi tényezőt megcélozza (azaz a fejési technikát, a szárazra állítási és termékenyítési módszert, a higiéniát, a takarmányozást, az istállózást, az almozást, az állat kényelmét, a levegő és ivóvíz minőségét, az állategészségügyi monitoringot), illetve az egyéb gazdálkodási gyakorlatokat.
Icelandic: Líta ber á ónæminguna sem einn þátt í margþættri áætlun til að hafa stjórn á júgurbólgu sem snertir alla mikilvæga þætti er varða júgurheilbrigði (t.d. tækni við mjólkun, uppþurrkunar- og kynbótatækni, hreinlæti, næringu, húsnæði, undirburð, vellíðan kúnna, gæði lofts og vatns, heilbrigðiseftirlit) og aðra búskaparþætti.
Hungarian: Az injekciókat lehetőleg a nyak egyik majd másik oldalába kell beadni felváltva.
Icelandic: Bóluefnið skal helst gefa inn til skiptis sitthvoru megin á hálsi.
Hungarian: szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustað, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szarvasmarhaféléknélImmunológiai készítmények szarvasmarha-félék számára, inaktivált baktérium vakcinák szarvasmarhák számára.
Icelandic: Ónæmislyf handa slíðurhyrningum (bovidae), óvirkjuð bakteríubóluefni handa nautgripum.
Hungarian: 17170 Amer (Girona) Spanyolország
Icelandic: El Rieral 17170 Amer (Girona)
Hungarian: Nátrium-alginát Kalcium-klorid-dihidrát Szimetikon
Icelandic: Natríumalgínat Kalsíumklóríð, tvíhýdrat Símetikón
Hungarian: Véletlen befecskendezés révén a szervezetbe jutva, a készítménynek akár csekély mennyisége is nagyfokú duzzanatot okozhat, amely akár isémiás nekrózishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þess, fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Hungarian: Egy adag (2 ml) tartalma: inaktivált E. coli J5 > 50 RED60 (Hatásos adag nyulaknál az állatok 60%-ban (szerológia)).
Icelandic: E. coli J5 óvirkjaður > 50 RED60 (Rabbit effective dose) sem verkar hjá 60 % dýranna (skv. mótefnamælingu).
Hungarian: Ilyen esetben megfelelő és gyors tüneti kezelést kell alkalmazni.
Icelandic: Við slíkar aðstæður ber að meðhöndla einkennin á viðeigandi og skjótan hátt.
Hungarian: inaktivált, nyákhoz kötött antigénkomplexet expresszáló (slime associated antigenic complex = SAAC), S. aureus (CP8) SP140 törzs, > 50 RED80 (Az állatok 80%-ban).
Icelandic: S. aureus (CP8) stofn SP140 óvirkjaður, tjáir SAAC > 50 RED 80 (Hjá 80 % dýranna).
Hungarian: (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanyolország
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Hungarian: EU/2/08/092/010 1 db 125 adagos PET palack.
Icelandic: EU/2/08/092/010 1 PET hettuglas með 125 skömmtum.
Hungarian: Az injekciós üveg és a palack gumidugóval és aluminium sapkával zártak.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með gúmmítappa og álhettu.
Hungarian: STARTVAC emulziós injekció szarvasmarháknak.
Icelandic: STARTVAC stungulyf, fleyti fyrir nautgripi.
Hungarian: A STARTVAC egy elefántcsontszínű, homogén, emulziós injekció.
Icelandic: STARTVAC er beinhvítt, einsleitt stungulyf, fleyti
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02 AB17.
Icelandic: QI02AB17
Hungarian: Ha befecskendezés útján az állatgyógyászati készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz, kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Icelandic: Ef dýralyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í einhvern skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Hungarian: Beadás előtt hagyja a vakcinát +15-+25 °C-ra felmelegedni.
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná +15°C til +25°C hita áður en það er gefið.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Hungarian: - Az engedélyezést követő mellékhatás bejelentések alapján, az injekció beadása utáni első 24 órában átmenetileg átlagosan 1 °C-kal megemelkedhet a testhőmérséklet, néhány tehén esetén akár 2 °C-kal is.
Icelandic: 1°C, í sumum kúm allt að 2°C, getur komið fram á fyrstu 24 klst.
Hungarian: Kiszerelések: - Kartondoboz 1 db 1 adagos injekciós .üveggel - Kartondoboz 10 db 1 adagos injekciós üveggel . - Kartondoboz 20 db 1 adagos injekciós üveggel . - Kartondoboz 1 db 5 adagos injekciós üveggel . - Kartondoboz 10 db 5 adagos injekciós üveggel . - Kartondoboz 1 db 25 adagos injekciós üveggel . - Kartondoboz 10 db 25 adagos injekciós . - Kartondoboz 1 db 5 adagos PET palackkal.
Icelandic: 1 hettuglas með 1 skammti (2ml) 10 hettuglös með 1 skammti (2 ml) 20 hettuglös með 1 skammti (2 ml) 1 hettuglas með 5 skömmtum (10 ml) 10 hettuglös með 5 skömmtum (10 ml) 1 hettuglas með 25 skömmtum (50 ml) 10 hettuglös með 25 skömmtum (50 ml) 1 hettuglas með 125 skömmtum (250 ml) 125 skömmtum (250 ml)
Hungarian: EU/2/08/092/009 1 db 25 adagos PET palack.
Icelandic: EU/2/08/092/009 1 PET hettuglas með 25 skömmtum.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Icelandic: STARTVAC stungulyf, fleyti fyrir nautgripi HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Icelandic: Notkun á meðgöngu og við mjólkurgjöf:
Hungarian: A vakcina kétszeres adagjának alkalmazása után nem tapasztaltak a 4.6 részben említetteken kívül más mellékhatásokat.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar voru í kafla 4.6 komu fram eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefninu.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr.
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Icelandic: Ekki skal nota dýrlyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum á eftir EXP.
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Icelandic: ESB makaðsleyfisnúmer
Hungarian: 6 perces séta távolsága (m)
Icelandic: 6 mínútna gönguvegalengd (m)
Hungarian: EXP {HH/ÉÉÉÉ}
Icelandic: EXP {MM/ÁÁÁÁ}
Hungarian: Humán vonatkozásban a potenciális veszély nem ismert.
Icelandic: Hugsanleg hætta fyrir menn er enn ekki þekkt.
Hungarian: Felnőtt korban (születést követő 69. nap)
Icelandic: Á fullorðinsaldri (dagur 69
Hungarian: A kezelés átlagos hossza 45 hét volt.
Icelandic: Lengd meðferðar var að meðaltali 45 vikur.
Hungarian: Ez a beteg a 60 napos követési időszakon belül felgyógyult.
Icelandic: Þessi sjúklingur náði sér innan 60 daga eftirfylgnitímabilsins.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy ez befolyásolja a gyermeknemző képességét.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að þetta geti haft áhrif á hæfni þína til að geta barn.
Hungarian: Placebo (n=88) Boszentán (n=80) Placebo (n=91) Boszentán (n=86)
Icelandic: Lyfleysa (n=88) Bósentan (n=80) Lyfleysa (n=91) Bósentan (n=86)
Hungarian: PVR (dyn.sec/cm5)
Icelandic: PVR (dyn.sek/sm5)
Hungarian: A ciklosporin A
Icelandic: Cíklósporín A:
Hungarian: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Németország
Icelandic: GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Þýskaland
Hungarian: A tablettákat (reggel és este) vízzel kell lenyelni.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar með vatni (að morgni og kvöldi).
Hungarian: Ez a kártya fontos tudnivalókat tartalmaz a STAYVEER-rel kapcsolatban.
Icelandic: Á þessu korti eru mikilvægar upplýsingar um STAYVEER.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletták pótlására.
Icelandic: Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp töflur sem gleymst hefur að taka.
Hungarian:  Nem Ha igen, sorolja fel a használt készítményeket ill. módszereket:
Icelandic: Nei Ef Já, skrifið hér niður hvaða getnaðarvarnir: