FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Versez dans le godet la quantité d'eau indiquée par votre médecin (par exemple : votre médecin pourra vous avoir indiqué d'utiliser 20 mL pour dissoudre un sachet de Kuvan).
Norwegian Bokmål: Hell den mengden med vann i målebegeret som legen din har fortalt deg (f.eks. ba legen din deg om å bruke 20 ml for å løse opp én tablett med Kuvan).
French: Affections du système nerveux Très fréquent :
Norwegian Bokmål: Hypofenylalaninemi Nevrologiske sykdommer Svært vanlige:
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kuvan ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Kuvan Bruk ikke Kuvan
French: Retirez le piston du cylindre de la seringue pour administration orale.
Norwegian Bokmål: Fjern stempelet fra oralsprøytens sylinder.
French: Un suivi effectif des apports alimentaires en phénylalanine et des apports protéiques globaux pendant le traitement par Kuvan est nécessaire afin d'assurer un contrôle approprié des taux sanguins de phénylalanine et de tyrosine ainsi que de l'équilibre nutritionnel.
Norwegian Bokmål: Aktiv oppfølging av fenylalnininntaket gjennom dietten, samt totalt inntak av proteiner, kreves for å sikre adekvat kontroll av fenylalanin- og tyrosinnivået i blodet og ernæringsbalansen.
French: Si vous arrêtez de prendre Kuvan
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Kuvan
French: Enfants ayant un poids corporel inférieur ou égal à 20 kg Les dispositifs de mesure nécessaires à l'administration de Kuvan chez des enfants de poids corporel inférieur ou égal à 20 kg (c.-à-d. godet gradué à 20, 40, 60 et 80 mL ; seringues pour administration orale de 10 mL et 20 mL graduées tous les 1 mL) ne sont pas inclus dans la boîte de Kuvan.
Norwegian Bokmål: Barn opp til 20 kg kroppsvekt (bruk kun dosepose(r) på 100 mg) Måleutstyret som kreves for dosering av barn opp til 20 kg kroppsvekt (dvs. målebeger med doseringsmerker for 20, 40, 60 og 80 ml; 10 ml og 20 ml oralsprøyter med 1 ml doseringsmerker) følger ikke med i pakningen med Kuvan.
French: Rangez la seringue pour administration orale et le godet-doseur en attendant l'utilisation suivante.
Norwegian Bokmål: Oppbevar oralsprøyten og målebegeret til neste gangs bruk.
French: Après administration intra-veineuse chez le rat, la saproptérine est principalement excrétée dans les urines.
Norwegian Bokmål: Hos rotter elimineres sapropterindihydroklorid hovedsakelig via urinen etter intravenøs administrasjon.
French: Nombre de sachets à dissoudre (dosage à 100 mg uniquement)
Norwegian Bokmål: Antall doseposer som skal løses opp (gjelder kun for styrke 100 mg)
French: Ce médicament contient 1,6 mmol (62,7 mg) de potassium par sachet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 1,6 mmol (62,7 mg) kalium per dosepose.
French: Après dissolution de la poudre dans de l'eau, la solution doit être limpide, incolore à jaune.
Norwegian Bokmål: Når pulveret er løst opp i vann, skal løsningen være klar, fargeløs til gul.
French: Ce médicament contient 0,3 mmol (12,6 mg) de potassium par sachet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,3 mmol (12,6 mg) kalium per dosepose.
French: Poudre pour solution buvable Poudre de couleur blanc cassé à jaune pâle.
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, oppløsning Off-white til lys gult pulver.
French: Si vous avez pris plus de Kuvan que vous n'auriez dû
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Kuvan
French: Troubles convulsifs
Norwegian Bokmål: Helseforstyrrelser
French: 1-3 poches
Norwegian Bokmål: 1-3 poser
French: EU/1/18/1297/001 Kymriah 1,2 x 1066 x 108 cellules
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1297/001 Kymriah
French: Voie intraveineuse Poche (éthylène acétate de vinyle)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pose (etylenvinylacetat)
French: Dispersion pour perfusion
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, dispersjon
French: Maximum de 50 ml en fonction du patient
Norwegian Bokmål: 50 ml
French: Médiane [min;max], n 9,83 [5,78 ; 16,8], 35 8,86 [3,04 ; 27,7], 51
Norwegian Bokmål: Median [min, maks], n 9,83 [5,78, 16,8], 35 8,86 [3,04, 27,7], 51
French: 9 mois.
Norwegian Bokmål: 9 måneder.
French: Réponse au mois 6
Norwegian Bokmål: Respons ved måned 6
French: Il ne vous sera plus donné à nouveau.
Norwegian Bokmål: Det vil ikke bli gitt til deg flere ganger.
French: Juin 2022
Norwegian Bokmål: juni 2022
French: Ces autres médicaments peuvent inclure :
Norwegian Bokmål: Disse andre legemidlene kan inkludere:
French: Date de naissance : {JJ MMM AAAA} SEC :
Norwegian Bokmål: Fødselsdato: {DD MMM ÅÅÅÅ} SEC:
French: Ceci peut durer de 3 à 6 heures et peut nécessiter d'être répété.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta 3 til 6 timer og må av og til gjentas.
French: Lisez-là attentivement et suivez les instructions écrites dessus.
Norwegian Bokmål: Les det nøye og følg instruksjonene som står der.
French: * La fréquence est basée sur les valeurs de laboratoires.
Norwegian Bokmål: * Frekvensen er basert på laboratorieverdier.
French: - Infection active non contrôlée.
Norwegian Bokmål: - Aktiv ukontrollert infeksjon.
French: • Vous avez une infection.
Norwegian Bokmål: • du får en infeksjon.
French: La perfusion dure habituellement moins de 1 heure.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis mindre enn 1 time.
French: En particulier, vous ne devez pas recevoir certains vaccins appelés vaccins vivants :
Norwegian Bokmål: Spesielt viktig er det å ikke få visse typer vaksiner som kalles levende vaksiner:
French: • Difficultés à dormir
Norwegian Bokmål: • Vanskeligheter med å sovne
French: Partie inclue dans les rapports annuels de la PASS non-interventionnelle
Norwegian Bokmål: Inkludert som del av de årlige rapportene for ikkeintervensjons PASS-studien
French: - Les informations de cette notice sont pour vous ou votre enfant - mais dans la notice il sera juste écrit "vous".
Norwegian Bokmål: - Informasjonen i dette pakningsvedlegget er til deg eller til barnet ditt - men i pakningsvedlegget vil det kun stå "du".
French: • Réduction du taux d'un ou plusieurs types de cellule sanguine
Norwegian Bokmål: • Reduserte nivåer av én eller flere typer blodceller
French: La fabrication et la libération de Kymriah prend habituellement 3-4 semaines.
Norwegian Bokmål: Produksjon og frigiving av Kymriah tar vanligvis 3-4 uker.
French: Kymriah ne devrait être donné que si le résultat indique que vous n'êtes pas enceinte.
Norwegian Bokmål: Kymriah blir bare gitt dersom resultatet viser at du ikke er gravid.
French: - Votre médecin vous donnera une Carte d'Alerte Patient.
Norwegian Bokmål: - Legen vil gi deg et pasientkort.
French: • Défaillance de plusieurs organes
Norwegian Bokmål: • Svikt i flere organer
French: Rapports mis à jour : Rapports de sécurité annuels et rapports intermédiaires tous les 5 ans
Norwegian Bokmål: Årlige sikkerhetsrapporter og 5-årige interimrapporter
French: Notice: Information du patient ou du soignant
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten eller omsorgspersonen
French: Environ 30% des patients sont sortis de l'étude avant l'administration de Kymriah.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av pasientene gikk ut av studien før administrasjon av Kymriah.
French: Poche x sur y
Norwegian Bokmål: Pose x av y
French: • Inflammation très sévère dans tout l'organisme (en raison du syndrome d'activation immunitaire)
Norwegian Bokmål: • Svært alvorlig betennelse rundt omkring i kroppen (på grunn av syndrom med immunaktivering)
French: • Vous vous êtes fait vacciner dans les 6 semaines précédentes ou vous prévoyez de recevoir un vaccin dans les prochains mois.
Norwegian Bokmål: • Du har fått en vaksine i løpet av de siste 6 ukene eller du planlegger å ta en vaksine de neste månedene.
French: • Vous avez reçu une greffe de cellules souches au cours des 4 derniers mois.
Norwegian Bokmål: • du har fått stamcelletransplantasjon i løpet av de siste 4 månedene.
French: • si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque Elements-clés :
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter Nøkkelelementer:
French: Populations particulières Aucune différence d'efficacité ou de sécurité n'a été observée entre les différents sous-groupes d'âge.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Ingen forskjeller i effekt eller sikkerhet ble observert mellom de ulike aldersundergruppene.
French: • Fièvre, ce qui peut être le symptôme d'une infection.
Norwegian Bokmål: • Feber, som kan være et symptom på en infeksjon.
French: Rapports mis à jour : Septembre 2019, Novembre
Norwegian Bokmål: Oppdateringsrapporter: september 2019, november
French: • Anxiété, irritabilité
Norwegian Bokmål: • Angst, irritabilitet
French: Votre médecin vous recommendera de retourner quotidiennement à l'hopital pendant au moins 10 jours et évaluera si vous avez besoin de rester hospitalisé pendant les 10 premiers jours après la perfusion.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale at du kommer tilbake på sykehuset hver dag i minst 10 dager og vil vurdere om du bør være innlagt på sykehuset de første 10 dagene etter infusjonen.
French: • une fièvre élevée et des frissons.
Norwegian Bokmål: • høy feber og frysninger.
French: Fréquent (≥1/100 à <1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
French: Kymriah ne doit pas être manipulé.
Norwegian Bokmål: Kymriah må ikke manipuleres.
French: Nom :
Norwegian Bokmål: Navn:
French: Un SLT, pouvant être sévère, a été observé occasionnellement.
Norwegian Bokmål: TLS, som kan være alvorlig, har blitt observert i noen tilfeller.
French: • au cours du traitement par Kymriah.
Norwegian Bokmål: • under behandlingen med Kymriah.
French: Moyenne (écart type) Médiane (minimum - maximum) Âge par catégorie (années) - n (%) <10 ans ≥10 ans et <18 ans ≥18 ans
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (standardavvik) Median (minimum - maksimum) Alderskategori (år) - n (%) < 10 år ≥ 10 år og < 18 år ≥ 18 år
French: Aucun autre modèle animal pertinent n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Ingen alternative egnede dyremodeller er tilgjengelig.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres agents antinéoplasiques, Code ATC : non encore attribué
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre antineoplastiske midler, ATC-kode: ennå ikke tildelt
French: • Vous êtes, ou pensez être enceinte, ou vous envisagez une grossesse (voir les rubriques « Grossesse et allaitement » et « Contraception pour les femmes et les hommes » ci-dessous).
Norwegian Bokmål: • du er gravid, tror at du kan være gravid, eller planlegger å bli gravid (se avsnittene "Graviditet og amming" og "Prevensjon hos kvinner og menn" under).
French: Rapports mis à jour :
Norwegian Bokmål: Oppdateringsrapporter:
French: Traitement antérieur par une thérapie anti-CD19
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med anti-CD19
French: Ces symptômes se manifestent presque toujours dans les 10 premiers jours après la perfusion.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kommer nesten alltid i løpet av de første 10 dagene etter infusjonen.
French: ** Avec des séquelles de l'œdème cérébral secondaire rapportées.
Norwegian Bokmål: ** Med rapportert sekundært hjerneødem-sekvele.
French: Ces patients sont probablement plus vulnérables aux conséquences des effets indésirables décrits ci-dessous et nécessitent une attention particulière.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene er sannsynligvis mer sensitive for konsekvenser av bivirkningene beskrevet under og krever spesiell oppfølging.
French: • Vos globules blancs sont congelés et expédiés en vue de la préparation de Kymriah.
Norwegian Bokmål: • De hvite blodcellene dine fryses ned og sendes av gårde for å lage Kymriah.
French: La neutropénie prolongée a été associée à un risque accru d'infection.
Norwegian Bokmål: Langvarig nøytropeni har vært assosiert med økt risiko for infeksjon.
French: D'autres effets indésirables sont listés ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er listet opp under.
French: Certains de vos globules blancs sont séparés de votre sang et le reste du sang est réinjecté dans votre veine.
Norwegian Bokmål: Noen av de hvite blodcellene skilles fra resten av blodet ditt og resten av blodet går tilbake inn i blodåren din.
French: Aucun risque de ce type n'a été identifié sur la base de ces études.
Norwegian Bokmål: Ingen risko i forhold til dette ble identifisert i disse studiene.
French: A éliminer selon les lignes directrices locales de sécurité biologique.
Norwegian Bokmål: Kastes i henhold til lokale biosikkerhetsretningslinjer.
French: En effet, Kymriah n'a pas été étudié pour cette tranche d'âge.
Norwegian Bokmål: Det er fordi Kymriah ikke har blitt studert hos denne aldersgruppen.
French: Ainsi, un produit de leucaphérèse provenant de ces patients ne sera pas accepté pour la fabrication de Kymriah.
Norwegian Bokmål: Leukaferesemateriale fra disse pasientene vil derfor ikke bli akseptert for produksjon av Kymriah.
French: Tableau 2 Effets indésirables observés dans les études cliniques
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger observert i kliniske studier
French: Se limiter à 4 doses de tocilizumab maximum.
Norwegian Bokmål: Begrens til maksimalt 4 doser tocilizumab totalt.
French: Aucune étude non clinique de sécurité de la reproduction n'a été réalisée, car aucun modèle animal pertinent n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke utført prekliniske sikkerhetsstudier på reproduksjon, siden ingen egnede dyremodeller er tilgjengelige.
French: Aucune étude de toxicité juvénile n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Juvenile toksisitetsstudier har ikke blitt utført.
French: Par conséquent, le rapport bénéfice/risque de Kymriah n'a pas été établi dans ces populations.
Norwegian Bokmål: Risiko-/nytteforholdet for Kymriah er derfor ikke fastslått for disse populasjonene.
French: Il n'existe pas de données concernant l'effet de Kymriah sur la fertilité.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effekten av Kymriah på fertilitet.
French: - Pour les patients de plus de 50 kg : de 0,1 à 2,5 x 10
Norwegian Bokmål: - Pasienter over 50 kg: 0,1 til 2,5 x 10
French: Examens et contrôles
Norwegian Bokmål: Tester og undersøkelser
French: Kymriah vous sera toujours administré par un médecin.
Norwegian Bokmål: Kymriah vil alltid bli gitt til deg av en lege.
French: • Taches rouges ou violettes sous la peau
Norwegian Bokmål: • Røde eller lilla flekker under huden
French: Etudes B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Norwegian Bokmål: Studiene B2202 (N = 75) + C2201 (N = 111) Svært vanlige (≥ 1/10)
French: - Montrez toujours la Carte d'Alerte Patient au médecin ou à l'infirmière lorsque vous les voyez ou si vous allez à l'hôpital.
Norwegian Bokmål: - Vis alltid frem pasientkortet dersom du er hos lege, sykepleier eller på sykehus.
French: Cmax (copies/μg)
Norwegian Bokmål: Cmax (kopier/mikrog)
French: Réactivation du VHB
Norwegian Bokmål: Reaktivering av HBV
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre numération formule sanguine puisque le nombre de cellules et autres composants de votre sang peuvent diminuer.
Norwegian Bokmål: Legen vil sjekke blodtallene dine regelmessig fordi antall blodceller og andre komponenter i blodet kan bli lavere.
French: Kymriah a une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utliser des machines.
Norwegian Bokmål: Kymriah har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: • Vous devez réaliser un test de grossesse avant le début du traitement.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli bedt om å ta en graviditetstest før du starter med behandlingen.
French: Implique le maintien du statut de rémission pendant au moins 28 jours sans signe clinique de récidive.
Norwegian Bokmål: Krever at remisjonsstatus vedvarer i minst 28 dager uten klinisk evidens på tilbakefall.
French: Le type et la durée du traitement d'attente ont été laissés à la discrétion du médecin.
Norwegian Bokmål: Type og varighet av den midlertidige behandlingen var opp til legen.
French: Dans chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; non connu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Innen hver organklasse er bivirkningene rangert etter frekvens, med den hyppigste bivirkningen først, etter følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: • Administrer tocilizumab.
Norwegian Bokmål: • Gi tocilizumab.
French: Les patients traités par Kymriah peuvent développer des cancers secondaires ou une rechute de leur cancer.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er behandlet med Kymriah kan utvikle sekundære maligniteter eller tilbakefall av sin kreft.
French: Réfractaire primaire : n'ayant jamais eu de rémission complète (RC) morphologique avant l'étude ; Maladie en rechute : ayant eu au moins une rechute avant l'étude.
Norwegian Bokmål: Primær-refraktær: Har aldri hatt en morfologisk komplett remisjon (CR) før studien; Residivert sykdom: Har hatt minst ett residiv før studien
French: LDGCB : aucun ajustement posologique n'est requis chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Norwegian Bokmål: DLBCL: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter over 65 år.
French: Les effets indésirables de ces études cliniques (Tableau 2) sont répertoriés par classe de systèmes d'organes selon la classification MedDRA.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra disse kliniske studiene (tabell 2) er listet opp etter MedDRA organklassesystem.
French: Il n'y a pas de relation apparente entre la dose et l'ASC0-28j ou la Cmax.
Norwegian Bokmål: Det er tilsynelatende ingen sammenheng mellom dose og AUC0-28d eller Cmax.
French: Cela permettra à votre médecin de vérifier que votre traitement est efficace et de vous aider en cas d'effets indésirables.
Norwegian Bokmål: Dette er for at legen skal kunne sjekke om behandlingen virker og hjelpe deg dersom du får bivirkninger.
French: Pour toutes les indications, un traitement prophylactique et thérapeutique approprié doit être administré contre les infections, et il est nécessaire de s'assurer de la résolution complète de toutes les infections existantes.
Norwegian Bokmål: Ved alle indikasjoner skal det gis egnet profylaktisk og terapeutisk behandling av infeksjoner, og man må være sikker på at alle eksisterende infeksjoner er over.
French: Anxiété Troubles du sommeil d)
Norwegian Bokmål: Angst Søvnforstyrrelser d)
French: • Un antihistaminique tel que la diphénhydramine.
Norwegian Bokmål: • et antihistamin slik som difenhydramin.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines, et n'effectuez pas d'activités nécessitant une vigilance particulière.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil, bruke maskiner eller gjøre aktiviteter der du trenger å være oppmerksom.
French: • Si vous êtes ou pensez être enceinte après le traitement par Kymriah, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Norwegian Bokmål: • Dersom du blir gravid eller tror du kan være gravid etter behandlingen med Kymriah, snakk med legen din umiddelbart.
French: KYMRIAH sera uniquement délivré aux hôpitaux et aux centres associés qualifiés et uniquement si les professionnels de santé impliqués dans le traitement d'un patient ont effectué le programme éducationnel.
Norwegian Bokmål: KYMRIAH vil kun distribueres til sykehus og tilhørende steder som er kvalifisert og kun dersom helsepersonell som er involvert i behandlingen av en pasient har fullført opplæringsprogrammet.
French: Les patients présentant une infection active non contrôlée ne doivent pas démarrer le traitement par Kymriah tant que l'infection n'est pas résolue.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har en aktiv ukontrollert infeksjon skal ikke starte behandling med Kymriah før infeksjonen er over.
French: Études sur de jeunes animaux
Norwegian Bokmål: Juvenile dyrestudier
French: Les femmes enceintes qui reçoivent Kymriah peuvent présenter une hypogammaglobulinémie.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner som har fått Kymriah kan ha hypogammaglobulinemi.
French: Si votre température est élevée, consultez votre médecin immédiatement.
Norwegian Bokmål: Dersom temperaturen er høy, kontakt legen din umiddelbart.
French: - Après les 10 premiers jours suivant la perfusion, la surveillance du patient doit être réalisée à la discrétion du médecin.
Norwegian Bokmål: - Etter de første 10 dagene etter infusjonen skal pasienten overvåkes etter legens vurdering.
French: • Examinera vos poumons, votre cœur et votre pression artérielle.
Norwegian Bokmål: • sjekke lungene, hjertet og blodtrykket ditt.
French: AUC0-28j (copies/μg*jour)
Norwegian Bokmål: AUC0-28d (kopier/mikrog*dag)
French: La préparation de Kymriah prend habituellement 3 à 4 semaines mais ce délai peut varier.
Norwegian Bokmål: Det tar vanligvis ca. 3 til 4 uker å lage Kymriah, men tiden kan variere.
French: Les troubles du sommeil incluent les troubles du sommeil, l'insomnie et les cauchemars.
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelser inkluderer søvnforstyrrelser, søvnløshet og mareritt.
French: Disponibilité du tocilizumab et qualification du site
Norwegian Bokmål: Tilgjengelighet av tocilizumab og kvalifisering av behandlingsstedet
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Kymriah chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Kymriah hos gravide kvinner.
French: Afin de minimiser les risques associés au traitement par KYMRIAH, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que les hôpitaux et leurs centres associés qui dispensent KYMRIAH sont spécialement qualifiés en accord avec le programme de contrôle de la distribution établi.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoene som behandling med KYMRIAH medfører, skal innehaver av markedsføringstillatelsen sikre at sykehus og tilhørende steder som dispenserer KYMRIAH er spesielt kvalifisert i henhold til det avtalte kontrollerte distribusjonsprogrammet.
French: Ceci peut interférer avec le fonctionnement des divers organes du corps, notamment les reins, le coeur et le système nerveux (syndrome de lyse tumorale).
Norwegian Bokmål: Dette kan forstyrre ulike organer i kroppen, spesielt nyrene, hjertet og nervesystemet (tumorlysesyndrom).
French: • Vous remarquez des symptômes d'aggravation de votre cancer.
Norwegian Bokmål: • du får symptomer på at kreftsykdommen din blir verre.
French: Si vous avez manqué un rendez-vous, appelez votre medecin ou l'hopîtal le plus rapidement possible afin de reprendre rendez-vous.
Norwegian Bokmål: Dersom du uteblir fra en timeavtale, kontakt legen eller sykehuset så fort som mulig for å få en ny time.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux médecins.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet for legen
French: • Soif
Norwegian Bokmål: • Tørste
French: Valeur p unilatérale nominale exacte basée sur H0: taux de rémission avec négativité pour la MRM ≤15% vs. Ha: >15%.
Norwegian Bokmål: Nominell énsidig eksakt p-verdi basert på H0: Rate for MRD-negative remisjon ≤ 15 % vs. Ha: > 15 %.
French: Une analyse du site d'insertion du vecteur lentiviral au sein du génome cellulaire a été réalisée sur les produits Kymriah de 14 donneurs individuels (12 patients et 2 volontaires sains).
Norwegian Bokmål: Det ble uført en geninnsettingsanalyse av den lentivirale vektoren på Kymriah-produkter fra 14 ulike donorer (12 pasienter og 2 friske frivillige).
French: 103/111 patients (93%) ont reçu une chimiothérapie lymphodéplétive avant la perfusion de Kymriah.
Norwegian Bokmål: 103/111 pasienter (93 %) fikk lymfodepleterende kjemoterapi før infusjon med Kymriah.
French: Une dose individuelle de traitement comprend 1 à 3 poches pour perfusion.
Norwegian Bokmål: Én individuell behandlingsdose består av 1 til 3 infusjonsposer.
French: On ne sait pas si les cellules de Kymriah sont excrétées dans le lait maternel humain.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Kymriah-celler blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.