FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O metabolito ativo do sacubitril (LBQ657) e o valsartan são substratos OATP1B1, OATP1B3, OAT1 e OAT3; valsartan é também um substrato MRP2.
Icelandic: Virka umbrotsefni sacubitrils (LBQ657) og valsartan eru hvarfefni OATP1B1, OATP1B3, OAT1 og OAT3.
Portuguese: Sílica coloidal anidra
Icelandic: YTRI ASKJA STAKRA PAKKNINGA
Portuguese: Entresto é um medicamento chamado inibidor da neprilisina e dos recetores da angiotensina.
Icelandic: Entresto er lyf sem er neprilysin angíótensín viðtakahemill.
Portuguese: Entresto pode aumentar a ureia sanguínea e os níveis de creatinina sérica em doentes com estenose da artéria renal bilateral ou unilateral.
Icelandic: Entresto getur aukið þéttni þvagefnis í blóði og kreatíníns í sermi hjá sjúklingum með nýrnaslagæðarþrengsli öðrum megin eða báðum megin.
Portuguese: • se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com medicamentos que reduzem a pressão arterial contendo aliscireno (ver "Outros medicamentos e Entresto").
Icelandic: ef þú ert með sykursýki eða skerðingu á nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfi sem inniheldur aliskiren (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Entresto").
Portuguese: Os efeitos de Entresto nas concentrações β-amiloide no LCR e tecido cerebral foram avaliados em macacos cinomolgos jovens (2-4 anos de idade) tratados com Entresto (24 mg sacubitril/26 mg valsartan/kg/dia) durante duas semanas.
Icelandic: Verkun Entresto á þéttni amyloid-β í heila- og mænuvökva og heilavef var metin hjá ungum (2-4 ára) cynomolgus öpum sem fengu Entresto (24 mg sacubitril/26 mg valsartan/kg/sólarhring) í tvær vikur.
Portuguese: • metformina, um medicamento utilizado para o tratamento da diabetes.
Icelandic: • metformin, lyf notað við sykursýki.
Portuguese: Pode ocorrer um efeito semelhante na frequência cardíaca quando Entresto é coadministrado com nitratos sublinguais ou transdérmicos.
Icelandic: Svipuð áhrif á hjartsláttartíðni geta komið fram þegar Entresto er gefið samhliða nítrötum undir tungu, til inntöku eða um húð.
Portuguese: Se tem estado a tomar um inibidor da ECA, aguarde 36 horas após a toma da última dose do inibidor da ECA antes de começar a tomar Entresto (ver "Não tome Entresto").
Icelandic: eftir að þú tekur síðasta skammtinn af ACE hemlinum áður en þú byrjar að taka Entresto (sjá „Ekki má nota Entresto").
Portuguese: Valsartan inibe os efeitos cardiovasculares e renais prejudiciais da angiotensina II por bloqueio seletivo do recetor AT1, e inibe adicionalmente a libertação de aldosterona dependente da angiotensina II.
Icelandic: Valsartan hamlar skaðlegum áhrifum angíótensín II á hjarta, æðar og nýru með því að blokka sértækt AT1 viðtakann og hamlar einnig angíótensín II-háðri losun aldósteróns.
Portuguese: • outros medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca ou baixar a pressão arterial, tais como um antagonista dos recetores da angiotensina ou aliscireno (ver "Não tomar Entresto").
Icelandic: önnur lyf sem notuð eru til meðferðar við hjartabilun eða lágum blóðþrýstingi, svo sem angíótensín viðtakablokkar eða aliskiren (sjá „Ekki má nota Entresto").
Portuguese: Entresto 49 mg/51 mg comprimidos revestidos por película
Icelandic: Entresto 49 mg/51 mg filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Entresto 24 mg/26 mg comprimidos revestidos por película
Icelandic: Entresto 24 mg/26 mg filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Os dados não clínicos (incluindo estudos com sacubitril e valsartan e/ou Entresto) não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e fertilidade.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar (þ.m.t. rannsóknir á innihaldsefnunum sacubitril og valsartan og/eða Entresto) benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro (Taxa de Filtração Glomerular Estimada [TFGe] 60-90 ml/min/1,73 m2).
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt (áætlaður gaukulsíunarhraði [eGFR] 60-90 ml/mín./1,73 m2) skerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: Os efeitos farmacodinâmicos de Entresto foram avaliados após administrações de doses únicas e de doses múltiplas em indivíduos saudáveis e em doentes com insuficiência cardíaca, e são consistentes com a inibição simultânea da neprilisina e bloqueio do SRAA.
Icelandic: Með gjöf staks skammts og með endurteknum skömmtum hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá sjúklingum með hjartabilun voru lyfhrif Entresto metin og þau eru í samræmi við samtímis hemlun neprilysins og RAAS blokkunar.
Portuguese: Foi observado um ligeiro aumento em duas alterações do esqueleto fetal (deformação estérnebra, ossificação bipartida esternebra) em coelhos com uma dose de Entresto de 4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/dia.
Icelandic: Lítilleg aukning á tveimur breytingum á beinagrind fósturs (vanskapaður bringubeinsliður, tvískipt beinmyndun í bringubeinslið (sternebra bipartite ossification)) kom fram hjá kanínum við 4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/sólarhring skammt af Entresto.
Portuguese: É recomendada a monitorização do potássio sérico, especialmente em doentes que apresentam fatores de risco tais como compromisso renal, diabetes mellitus ou hipoaldosteronismo ou que têm uma dieta rica em potássio (ver secção 4.2).
Icelandic: Ráðlagt er að hafa eftirlit með kalíum í sermi, einkum hjá sjúklingum með áhættuþætti svo sem skerta nýrnastarfsemi, sykursýki eða vanseytingu aldósteróns eða sem eru á kalíumríku fæði eða nota saltstera-blokka (sjá kafla 4.2).
Portuguese: A exposição do valsartan foi semelhante em doentes com compromisso renal moderado e grave, em comparação com os doentes com compromisso renal ligeiro.
Icelandic: Útsetning fyrir valsartani var svipuð hjá sjúklingum með miðlungsmikið og verulega skerta nýrnastarfsemi og hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: Sacubitril, LBQ657 e valsartan são eliminados do plasma com uma semivida de eliminação (T½) de aproximadamente 1,43 horas, 11,48 horas, e 9,90 horas, respetivamente.
Icelandic: Meðal helmingunartími (T½) brotthvarfs sacubitrils, LBQ657 og valsartans úr plasma er u.þ.b. 1,43 klst., 11,48 klst. og 9,90 klst., talið upp í sömu röð.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Entresto.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita áður en þú tekur Entresto.
Portuguese: No entanto, em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado, a exposição de concentrações livres de LBQ657 aumentou 1,47 e 3,08 vezes, respetivamente, e a exposição de concentrações livres de valsartan aumentou 1,09 vezes e 2,20 vezes, respetivamente, em comparação com indivíduos saudáveis correspondentes.
Icelandic: Hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi er útsetning fyrir óbundinni þéttni LBQ657 hinsvegar aukin um 1,47-falt og 3,08-falt, í þeirri röð og útsetning fyrir óbundinni þéttni valsartan aukin um 1,09-falt og 2,20-falt, í þeirri röð, samanborið við samsvarandi heilbrigða einstaklinga.
Portuguese: Tem sido notificado angioedema em doentes tratados com Entresto.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisbjúg hjá sjúklingum á meðferð með Entresto.
Portuguese: Hipercaliemia e potássio sérico
Icelandic: Blóðkalíumhækkun og kalíum í sermi
Portuguese: A utilização de Entresto pode ser associada com a diminuição da função renal.
Icelandic: Notkun Entresto getur tengst skerðingu á nýrnastarfsemi.
Portuguese: Valor p ***
Icelandic: Hlutfallsleg áhættuminnkun p-gildi ***
Portuguese: Entresto, sendo um inibidor da neprilisina e do recetor da angiotensina apresenta um mecanismo de ação inibindo simultaneamente a neprilisina (endopeptídase neutra; NEP) via LBQ657, o metabolito ativo do pró-farmaco sacubitril, e bloqueando o recetor da angiotensina II tipo-1 (AT1) via valsartan.
Icelandic: Entresto hefur verkunarhátt neprilysin angíótensín viðtakahemils með því að hamla samtímis verkun neprilysins (hlutlaus innrænn peptíðasi; NEP) fyrir tilstuðlan LBQ657, sem er virkt umbrotsefni forlyfsins sacubitrils og með því að blokka angíótensín II viðtaka af gerð 1 (AT1) fyrir tilstuðlan valsartans.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático
Icelandic: Sjúklingar með slagbilsþrýsting
Portuguese: A adição de uma única dose de sildenafil a Entresto no estado estacionário em doentes com hipertensão foi associada a uma redução significativamente superior da pressão arterial comparativamente à administração de Entresto isoladamente.
Icelandic: Þegar stökum skammti af sildenafili var bætt við Entresto við jafnvægi hjá sjúklingum með háþrýsting tengdist það marktækt meiri blóðþrýstingslækkun samanborið við Entresto eitt sér.
Portuguese: A coadministração de Entresto aumentou a Cmax da atorvastatina e os seus metabolitos em até 2 vezes e a AUC em até 1,3 vezes.
Icelandic: Entresto jók Cmax fyrir atorvastatín og umbrotsefni þess allt að 2-falt og AUC um allt að 1,3-falt.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para o grupo de Entresto receberam tratamento com uma duração de exposição média de 24 meses; 3.271 doentes foram tratados durante mais de um ano.
Icelandic: 3.271 sjúklingur fékk meðferð lengur en í eitt ár.
Portuguese: Entresto está contraindicado em doentes com história conhecida de angioedema relacionada com a terapêutica com um inibidor da ECA ou ARA, ou com angioedema hereditário ou idiopático (ver secção 4.3).
Icelandic: Frábending er fyrir notkun Entresto hjá sjúklingum með þekkta sögu um ofnæmisbjúg í tengslum við fyrri meðferð með ACE hemli eða angíótensín II viðtakablokka eða arfgengan eða frumkominn ofnæmisbjúg (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Se parar de tomar Entresto
Icelandic: Ef hætt er að nota Entresto
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se coadministrar Entresto com estatinas.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliðanotkun Entresto og statína.
Portuguese: Os benefícios cardiovasculares complementares de Entresto em doentes com insuficiência cardíaca são atribuídos ao aumento de péptidos que são degradados pela neprisilina, tais como péptidos natriuréticos (PN), pelo LBQ657 e pela inibição simultânea dos efeitos da angiotensina II pelo valsartan.
Icelandic: Viðbótarávinningur verkunar Entresto á hjarta og æðar hjá sjúklingum með hjartabilun er til kominn vegna eflingar peptíða sem rýrna vegna neprilysins, svo sem þvagræsipeptíða (natriuretic peptides), fyrir tilstuðlan LBQ657 og samtímis hemlunar valsaratans á verkun angíótensín II.
Portuguese: 20 comprimidos revestidos por película
Icelandic: 20 filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes submetidos a diálise.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá sjúklingum sem fá himnuskiljun.
Portuguese: Entresto 24 mg/26 mg comprimidos revestidos por película Entresto 49 mg/51 mg comprimidos revestidos por película Entresto 97 mg/103 mg comprimidos revestidos por película sacubitril/valsartan
Icelandic: Entresto 24 mg/26 mg filmuhúðaðar töflur Entresto 49 mg/51 mg filmuhúðaðar töflur Entresto 97 mg/103 mg filmuhúðaðar töflur sacubitril/valsartan
Portuguese: Tamanho das embalagens: 14, 20, 28, 56 ou 196 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 196 (7x28) comprimidos revestidos por película.
Icelandic: 14, 20, 28, 56 eða 196 filmuhúðaðar töflur og fjölpakkningar sem innihalda 196 (7x28) filmuhúðaðar töflur.
Portuguese: Se a exposição a ARA tiver ocorrido a partir do segundo trimestre de gravidez, recomenda-se verificação da função renal e crânio por ecografia.
Icelandic: Hafi útsetning fyrir angíótensín II viðtakablokkum átt sér stað frá öðrum þriðjungi meðgöngu er ráðlagt að kanna nýrnastarfsemi og höfuðkúpu með ómskoðun.
Portuguese: Doentes de raça negra tem suscetibilidade aumentada para desenvolver angioedema (ver secção 4.8).
Icelandic: Þeldökkir sjúklingar eru í aukinni hættu á að fá ofnæmisbjúg (sjá kafla 4.8).
Portuguese: A associação de Entresto com inibidores diretos da renina, como aliscireno não é recomendada (ver secção 4.4).
Icelandic: Notkun Entresto samhliða renínhemlum með beina verkun, svo sem aliskiren, er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Portuguese: No estado estacionário, sacubitril e valsartan não acumulam significativamente, enquanto LBQ657 acumula 1,6 vezes.
Icelandic: Við jafnvægi verður ekki marktæk upphleðsla á sacubitrili og valsartani, en upphleðsla LBQ657 er 1,6-föld.
Portuguese: PARADIGM-HF foi um estudo multinacional, aleatorizado, em dupla ocultação de 8.442 doentes comparando Entresto a enalapril, ambos administrados em doentes adultos com insuficiência cardíaca crónica, classe NYHA II-IV e fração de ejeção reduzida (fração de ejeção ventricular esquerda [FEVE] ≤40%, alterada posteriormente para ≤35%) em adição a outras terapêuticas para insuficiência renal.
Icelandic: Bæði lyfin voru gefin fullorðnum sjúklingum með langvinna hjartabilun í NYHA flokki II-IV og skert útfallsbrot (útfallsbrot vinstri slegils [LVEF] ≤40%, síðar breytt í ≤35%,) sem viðbótarmeðferð við aðra meðferð við hjartabilun.
Portuguese: O recetor AT1 foi também bloqueado como evidenciado pela atividade aumentada da renina no plasma e concentração de renina no plasma.
Icelandic: Með aukinni virkni reníns í plasma og plasmaþéttni reníns var sýnt fram á að AT1-viðtakinn var einnig blokkaður.
Portuguese: Substratos OATP1B1 e OATP1B3, por ex.:estatinas Os dados in vitro indicam que o sacubitril inibe os transportadores OATP1B1 e OATP1B3.
Icelandic: In vitro niðurstöður benda til þess að sacubitril hamli flutningspróteinunum OATP1B1 og OATP1B3.
Portuguese: A associação de Entresto com aliscireno está potencialmente associada a uma maior frequência de eventos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e diminuição da função renal (incluindo insuficiência renal aguda) (ver secções 4.3e 4.4).
Icelandic: Samhliðameðferð með Entresto og aliskireni tengist hugsanlega aukinni tíðni aukaverkana svo sem lágþrýstings, blóðkalíumhækkunar og skertrar nýrnastarfsemi (þar með talið bráðrar nýrnabilunar) (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Portuguese: Não pode ser vendido separadamente.
Icelandic: Ekki má selja staka pakkningu.
Portuguese: • Angioedema hereditário ou idiopático (ver secção 4.4).
Icelandic: Arfgengur eða frumkominn ofnæmisbjúgur (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Não foram observadas interações fármaco-fármaco clinicamente relevantes quando sinvastatina e Entresto foram coadministrados.
Icelandic: Engar klínískt marktækar milliverkanir komu fram við samhliðanotkun simvastatíns og Entresto.
Portuguese: Se tem estado a tomar um inibidor da ECA, aguarde 36 horas após a toma da última dose antes de começar a tomar Entresto (Ver "Outros medicamentos e Entresto").
Icelandic: eftir að þú tekur síðasta skammtinn áður en þú byrjar að nota Entresto (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Entresto").
Portuguese: Os PN exercem os seus efeitos por ativação dos recetores de membrana guanilil ciclase, resultando num aumento das concentrações do segundo mensageiro de guanosina monofospfato cíclico (cGMP), que podem resultar em vasodilatação, natriurese e diurese, aumento da taxa de filtração glomerular e do fluxo sanguíneo renal, inibição da libertação de renina e redução da atividade simpática, e efeitos anti-hipertróficos e anti-fibróticos.
Icelandic: sem leiðir til aukinnar þéttni innboða hringlaga gúanósíneinfostats (cGMP) og gætu haft áhrif á æðavíkkun, útskilnað natríums og þvagmyndun, aukinn gaukulsíunarhraða og blóðflæði til nýrna, hemlun á losun reníns og aldósteróns, minnkun á adrenvirkni og verkun gegn ofvexti og trefjamyndun.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Entresto.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Entresto.
Portuguese: Agravamento da função renal
Icelandic: Versnandi nýrnastarfsemi
Portuguese: • Uso concomitante com inibidores da ECA (ver secções 4.4 e 4.5).
Icelandic: Samhliðanotkun með ACE hemlum (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Portuguese: Entresto não foi estudado neste grupo etário.
Icelandic: Það er vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Portuguese: Devido ao risco potencial de reações adversas em recém-nascidos/lactentes, não é recomendado durante a amamentação.
Icelandic: Vegna hugsanlegrar hættu á aukaverkunum hjá brjóstmylkingum er ekki ráðlagt að nota lyfið meðan á brjóstagjöf stendur.
Portuguese: • pressão arterial baixa (tonturas, sensação de cabeça leve)
Icelandic: • lágur blóðþrýstingur (sundl, svimi)
Portuguese: Entresto está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave, cirrose biliar ou colestase (classificação Child-Pugh C) (ver seção 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Entresto hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi, gallskorpulifur eða gallteppu (Child-Pugh flokkur C) (sjá kafla 4.3).
Portuguese: A coadministração de nitroglicerina e Entresto foi associada com uma diferença entre tratamentos de 5 bpm na frequência cardíaca em comparação com a administração de nitroglicerina isolada.
Icelandic: Samhliðagjöf nítróglýceríns og Entresto tengdist meðferðarmismun á hjartsláttartíðni sem nam 5 slögum á mínútu, samanborið við gjöf nítróglýceríns eingöngu.
Portuguese: • Entresto contém valsartan, e portanto não deve ser coadministrado com outro medicamento contendo ARA (ver secções 4.2 e 4.5).
Icelandic: Entresto inniheldur valsartan og skal því ekki notað samhliða öðru lyfi sem inniheldur angíótensín II viðtakablokka (sjá kafla 4.2 og 4.5).
Portuguese: <30 ml/min/1,73 m2) é muito limitada (ver secção 5.1), Entresto deve ser utilizado com precaução e recomenda-se uma dose inicial de 24 mg/26 mg duas vezes por dia.
Icelandic: Þar sem mjög takmörkuð klínísk reynsla liggur fyrir hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (eGFR <30 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 5.1) skal gæta varúðar við notkun Entresto og ráðlagður upphafsskammtur er 24 mg/26 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Portuguese: Adicionalmente, num estudo toxicológico em macacos cinomolgus tratados com Entresto 146 mg sacubitril/154 mg valsartan/kg/diadurante 39 semanas, não houve evidência de presença de placas amiloides no cérebro.
Icelandic: Auk þess voru engin merki um amyloidútfellingar í heila í rannsókn á eiturverkunum hjá cynomolgus öpum sem fengu Entresto 146 mg sacubitril/154 mg valsartan/kg/sólarhring í 39 vikur.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Entresto 97 mg/103 mg são comprimidos ovais rosa claro com "NVR" numa face e "L11" na outra face.
Icelandic: Entresto 97 mg/103 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósbleikar, sporöskjulaga töflur, auðkenndar með „NVR" á annarri hliðinni og „L11" á hinni hliðinni.
Portuguese: Deve ser considerada uma dose inicial de 24 mg/26 mg duas vez por dia para doentes com compromisso renal moderado (TFGe 30-60 ml/min/1,73m2).
Icelandic: 24 mg/26 mg tvisvar á sólarhring hjá sjúklingum með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (eGFR 30-60 ml/mín.
Portuguese: Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose de baixa substituição Crospovidona, tipo A Estearato de magnésio Talco
Icelandic: Lítið útskipt (low substituted)-hýdroxýprópýlsellulósa Crospovidon, gerð A
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Entresto 49 mg/51 mg são comprimidos ovais amarelo claro com "NVR" numa face e "L1" na outra face.
Icelandic: Entresto 49 mg/51 mg filmuhúðaðar töflur eru fölgular, sporöskjulaga töflur, auðkenndar með „NVR" á annarri hliðinni og „L1" á hinni hliðinni.
Portuguese: ≤ TFGe <60 ml/min/1,73 m 2) e grave (15 ml/min/1,73 m
Icelandic: ≤ eGFR <60 ml/mín./1,73 m 2) og verulega skerta nýrnastarfsemi
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Entresto em mulheres grávidas.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Entresto á meðgöngu.
Portuguese: O nível de efeito adverso não observado (NOAEL) embrionário e fetal para sacubitril foi, pelo menos, 750 mg/kg/dia em ratos e 200 mg/kg/dia, em coelhos (2,2 vezes o MRHD com base na AUC de LBQ657).
Icelandic: 750 mg/kg/sólarhring hjá rottum og 200 mg/kg/sólarhring hjá kanínum (2,2-faldur ráðlagður hámarksskammtur hjá mönnum á grundvelli AUC fyrir LBQ657).
Portuguese: Se o tratamento com Entresto for interrompido, a terapêutica com um inibidor da ECA não deve ser iniciada até 36 horas após a última dose de Entresto (ver secções 4.2, 4.3 e 4.5).
Icelandic: Vegna hugsanlegrar hættu á ofnæmisbjúg við samhliða notkun með ACE hemli má ekki hefja meðferð með því fyrr en að minnsta kosti 36 klst. eftir að meðferð með ACE hemli er hætt (sjá kafla 4.3, 4.4 og 4.5).
Portuguese: • A associação de Entresto com inibidores diretos da renina como o aliscireno não é recomendada (ver secção 4.5).
Icelandic: Notkun Entresto samhliða renínhemlum með beina verkun svo sem aliskireni er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Portanto, quando se inicia a terapêutica com Entresto em doentes tratados com metformina, o estado clínico do doente deve ser avaliado.
Icelandic: Því skal meta sjúklinga sem fá metformin klínískt þegar meðferð með Entresto er hafin.
Portuguese: • Os outros componentes no núcleo do comprimido são celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, crospovidona, estearato de magnésio, talco e sílica coloidal anidra.
Icelandic: Önnur innihaldsefni í töflukjarnanum eru örkristölluð sellulósa, lítið útskipt hýdroxýprópýlsellulósa, crospovidon, magnesíumsterat, talkúm og vatnsfrí kísilkvoða.
Portuguese: • se tem doença hepática.
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Portuguese: • níveis baixos de glóbulos vermelhos (demonstrado por análises ao sangue)
Icelandic: • lítið magn rauðra blóðfruma (kemur fram í blóðrannsóknum)
Portuguese: 300 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Icelandic: 300 mg Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Portuguese: (ver também secção 5.1).
Icelandic: (sjá einnig kafla 5.1.)
Portuguese: Estão ainda em curso avaliações de segurança a longo prazo.
Icelandic: Langtímarannsóknir á öryggi eru enn í gangi.
Portuguese: Porto Rico 00617
Icelandic: Puerto Rico 00617
Portuguese: A-4020 Linz Áustria
Icelandic: A-4020 Linz Austurríki
Portuguese: AbbVie Bioresearch Centro 100 Research Drive Worcester, MA
Icelandic: AbbVie Bioresearch Center 100 Research Drive Worcester, MA
Portuguese: Os motivos não são totalmente conhecidos e estão possivelmente relacionados com o mecanismo de ação.
Icelandic: Ástæður fyrir því eru ekki fyllilega þekktar og tengjast hugsanlega verkunarhætti.
Portuguese: • se tiver cancro, informe o seu médico.
Icelandic: ef þú ert með krabbamein skaltu upplýsa lækninn um það.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre qual o efeito que poderá ter no seu bebé.
Icelandic: Ekki liggja nægilegar upplýsingar fyrir um hvaða áhrif það getur haft á barnið.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/923/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/923/001
Portuguese: 0 semanas
Icelandic: 0 vikur
Portuguese: Entyvio pode afetar a forma como responde a uma vacinação.
Icelandic: Entyvio getur haft áhrif á hvernig þú svarar bólusetningu.
Portuguese: Entyvio não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade) devido à inexistência de informações sobre a utilização deste medicamento nesta faixa etária.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Entyvio fyrir börn og unglinga (yngri en 18 ára) þar sem upplýsingar vantar um notkun lyfsins fyrir þennan aldurshóp.
Portuguese: 6 semanas após o Tratamento 1
Icelandic: 6 vikum eftir meðferð 1
Portuguese: Se parar de utilizar Entyvio Não deve parar de utilizar Entyvio sem falar primeiro com o seu médico.
Icelandic: Ef hætt er að nota Entyvio Þú ættir ekki að hætta að nota Entyvio án þess að ræða það við lækninn.
Portuguese: 2 semanas após o Tratamento 1
Icelandic: 2 vikum eftir meðferð 1
Portuguese: Se não estiver totalmente dissolvido após 20 minutos, aguarde mais 10 minutos.
Icelandic: Hafi fullri upplausn ekki verið náð eftir 20 mínútur skal láta lyfið leysast í 10 mínútur í viðbót.