FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: AUC: ↓ 36% (↓ 32 til ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 til ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 til ↓ 53) (fald i carbamazepin-koncentrationer: CYP3A4-induktion; fald i efavirenzkoncentrationer: CYP3A4- CYP2B6induktion)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 til ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 til ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 til ↓ 53) (reduksjon i karbamazepinkonsentrasjonene: CYP3A4-induksjon; reduksjon i efavirenzkonsentrasjonene: CYP3A4- og CYP2B6induksjon)
Danish: Depomedroxyprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m.
Norwegian Bokmål: Depomedroksyprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg IM enkelt dose DMPA)
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 til ↓ 58) (fald i itraconazolkoncentrationerne: CYP3A4-induktion)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 til ↓ 58) (reduksjon av itrakonazol-konsentrasjonene: CYP3A4-induksjon)
Danish: Seponering af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter, der har både hiv og HBV, kan være forbundet med svær, akut forværring af hepatitis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos pasienter som har samtidig infeksjon av HIV og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt (se pkt.
Danish: Administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med mad kan øge efavirenz-eksponeringen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tatt sammen med mat kan øke eksponeringen for efavirenz (se pkt.
Danish: CCR5-antagonister Maraviroc/efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: CCR5-antagonist Maraviroc/efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan give hududslæt.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan forårsake hudutslett.
Danish: I tabel 2 nedenfor ses bivirkningerne fra kliniske studier samt erfaring efter markedsføringen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og de aktive stoffer i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil inddelt i systemorganklasse, frekvens og efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil-komponent(er), som bivirkningerne kan tilskrives.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene fra kliniske studier og etter markedsføring med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og enkeltkomponentene efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil i antiretroviral kombinasjonsbehandling er beskrevet etter organklasse system, frekvens og de komponentene av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil som bivirkningene kan knyttes til, i tabell 2 nedenfor.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil (som succinat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (som suksinat).
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil må ikke gives til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil må ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Hold ikke op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uden at tale med din læge.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka før du har snakket med legen.
Danish: Metadon/tenofovirdisopoxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Metadon/tenofovirdisoproksil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Danish: Der kræves ingen dosisjustering.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er anbefalt.
Danish: Lavt antal hvide blodlegemer (et nedsat antal hvide blodlegemer kan gøre dig mere modtagelig over for infektioner)
Norwegian Bokmål: Resultater av prøver kan også vise: lavt antall hvite blodlegemer (reduksjon i antall hvite blodlegemer kan gjøre deg mer utsatt for infeksjoner) problemer med leveren eller bukspyttkjertelen (pankreas) økte fettsyrer (triglyserider), bilirubin eller sukker i blodet
Danish: Studiet sammenligner efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxils virkning med antiretroviral behandling bestående af mindst to nukleosid- eller nukleotid-revers transkriptase-hæmmere (NRTIere) i kombination med en proteasehæmmer eller en non-nukleosid-revers transkriptase-hæmmer; dog ikke en behandling, der indeholder alle efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil-komponenterne (efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil).
Norwegian Bokmål: Studie A1266073 var en åpen, randomisert klinisk studie over 48 uker hos pasienter med HIV-infeksjon hvor effekten av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil ble sammenlignet med antiretroviral behandling med minst to nukleosid- eller nukleotid revers transkriptasehemmere (NRTI) sammen med en proteasehemmer eller ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer; dog ikke et regime inneholdende samtlige efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil-komponenter (efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil).
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka frarådes derfor (se tabel 1).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka anbefales derfor ikke (se tabell 1).
Danish: Hvis du har glemt at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Danish: Samtidig administration med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka bør undgås pga. risikoen for QTc-forlængelse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Te nofovir disoproxil Krka skal unngås på grunn av risiko for QTc-forlengelse (se pkt.
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir frarådes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksi laprevir anbefales ikke (se pkt.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et fastdosis kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres (se pkt.
Norwegian Bokmål: Siden Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er et kombinasjonspreparat med fast dose, kan ikke dosen av efavirenz endres (se pkt.
Danish: Din læge kan måske finde det nødvendigt at overveje at give dig et andet krampestillende lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Legen din kan overveie å gi deg et annet middel mot krampene.
Danish: Overfølsomhed Metabolisme og ernæring: Meget almindelig
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Svært vanlige hypofosfatemi
Danish: Tenofovirdisoproxil og emtricitabin, to af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, har en vis virkning mod hepatitis B-virus, selvom emtricitabin ikke er godkendt til behandling af hepatitis B-infektion.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en hepatitt B-infeksjon, vil din lege vurdere nøye hvilket behandlingsregime som er det beste for deg. Tenofovirdisoproksil og emtricitabin, to av virkestoffene i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, viser noe aktivitet mot hepatitt B-virus, selv om emtricitabin ikke er godkjent som behandling av hepatitt B-infeksjon.
Danish: Disse lægemidler omfatter: - antiarytmika af klasse IA og III - neuroleptika, antidepressiva - visse antibiotika, herunder stoffer fra følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol og triazol-antimykotika - visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol) - cisaprid - flecainid - visse antimalariamidler
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene omfatter: - antiarytmika av klasse IA og III, - nevroleptika, antidepressiva, - visse antibiotika, inkludert noen midler i de følgende klassene: makrolider, fluorokinoloner,
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør administreres med forsigtighed til patienter med let nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør gis med forsiktighet til pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med mad kan øge efavirenz-eksponeringen og kan medføre en højere bivirkningsfrekvens (se pkt.
Norwegian Bokmål: Administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sammen med mat kan øke eksponeringen for efavirenz og kan føre til økt bivirkningsfrekvens (se pkt.
Danish: Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil farmakokinetik, sikkerhed og virkning er ikke klarlagt hos patienter med signifikante, tilgrundliggende leversygdomme (se pkt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk, sikkerhet og effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke påvist hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer (se pkt.
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af det virologiske respons på elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Norwegian Bokmål: Elbasvir/grazoprevir: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka med elbasvir/grazoprevir er kontraindisert fordi det kan føre til tap av virologisk respons på elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Danish: Da nedsatte koncentrationer af artemether, dihydroartemisinin eller lumefantrin kan føre til en nedsat virkning mod malaria, bør der udvises forsigtighed, når Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og artemether/lumefantrin-tabletter administreres samtidigt.
Norwegian Bokmål: Ettersom reduserte konsentrasjoner av artemeter, dihydroartemisinin eller lumefantrin kan resultere i en reduksjon i effekten av antimalariamiddelet, er det anbefalt å utvise forsiktighet når
Danish: Lopinavir/ritonavir/tenofovirdisopr oxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir/tenofovirdisoproksil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og vigabatrin eller gabapentin kan administreres samtidigt uden dosisjustering.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og vigabatrin eller gabapentin kan gis samtidig uten dosejustering.
Danish: Det anbefales, at Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tages på tom mave, da mad kan øge efavirenz-eksponeringen og kan føre til øget bivirkningsfrekvens (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka på tom mage siden mat kan øke eksponeringen for efavirenz og kan føre til økt bivirkningsfrekvens (se pkt.
Danish: Darunavir/ritonavir/tenofovirdisopr oxil (300 mg b.i.d.
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir/tenofovirdiso proksil (300 mg b.i.d.
Danish: Fosamprenavir/ritonavir/emtricitabi
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ritonavir/ emtricitabin
Danish: Hvis du - inden for 12 timer efter, dosis normalt tages - kommer i tanker om, at du har glemt at tage en dosis, skal du tage den så hurtigt som muligt og derefter tage den næste dosis på det normale tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og det er mindre enn 12 timer siden den vanligvis skulle vært tatt, må du ta den så snart du kan, og så ta neste dose til vanlig tid.
Danish: M=Failure
Norwegian Bokmål: M= Behandlingssvikt
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og didanosin frarådes, da didanosin-eksponeringen øges signifikant efter samtidig administration af tenofovirdisoproxil (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og didanosin anbefales ikke, siden eksponering for didanosin blir betydelig forhøyet når det gis samtidig med tenofovirdisoproksil, noe som kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Danish: Warfarin eller acenocoumarol (medicin, der anvendes til at hindre dannelse af blodpropper):
Norwegian Bokmål: - Warfarin eller acenokumarol (legemidler brukt til å redusere dannelsen av blodpropper): Det kan bli nødvendig å justere dosen av warfarin eller acenokumarol.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Danish: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Norwegian Bokmål: 90 (3 × 30) tabletter (flerpakning)
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej Indre emballage
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Danish: MA (EU)-nummer (Sær)navn
Norwegian Bokmål: Markedsføringstill atelsesnummer (numre)
Danish: Pakningsstørrelse tabletter (multipakning)
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse tabletter (flerpakning)
Danish: 30 × 1 tabletter (enkeltdosis)
Norwegian Bokmål: 30 × 1 tabletter (endose)
Danish: (Sær)navn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej Indre emballage
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Danish: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Norwegian Bokmål: 30 tabletter tabletter (flerpakning)
Danish: Lægemiddelform Administrations vej
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons måte
Danish: Emballage Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Danish: Sort/afroamerikaner
Norwegian Bokmål: Svart/Afroamerikansk
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. december 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. desember 2016
Danish: • svaghed, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod selve kroppen
Norwegian Bokmål: • svakhet som begynner i hendene og føttene og beveger seg mot kroppen
Danish: Patienterne blev gennemsnitligt fulgt i henholdsvis 71 uger og 87 uger.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble gjennomsnittlig fulgt opp i henholdsvis 71 og 87 uker.
Danish: Komponent af en multipakning: kan ikke sælges separat.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Danish: URAI inden for 12 uger før screening, mITT-analyse
Norwegian Bokmål: URAI innen 12 uker før screening, mITT-analyse
Danish: Anbefales ikke til denne population.
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke til bruk hos denne populasjonen.
Danish: rabdomyolyse1, muskelsvækkelse1
Norwegian Bokmål: rabdomyolyse1, muskelsvakhet1
Danish: • Påmindelse om vigtigheden af streng overholdelse af det anbefalede doseringsregime
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om viktigheten av streng overholdelse av det anbefalte doseringsregimet
Danish: Blandet/andet
Norwegian Bokmål: Blandet/annen
Danish: • Tag altid den dosis, Deres læge har anbefalet.
Norwegian Bokmål: • Ta alltid den dosen legen din anbefaler.
Danish: Denne medicin helbreder ikke HIV-infektion.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet helbreder ikke HIV-infeksjon.
Danish: De behøver ikke tage en ny tablet, hvis De kastede op mere end en time efter, De tog dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å ta en ny tablett hvis du kaster opp mer enn 1 time etter at du har tatt dette legemidlet.
Danish: Der gælder samme anbefalinger som hos voksne (se under samtidig administration af andre lægemidler nedenfor).
Norwegian Bokmål: De samme anbefalinger gjelder som for voksne (se Samtidig administrering av andre legemidler nedenfor).
Danish: Gift med studiepartner
Norwegian Bokmål: Gift med studiepartner År samboende med studiepartner
Danish: HIV-Positive Forsøgspersoner
Norwegian Bokmål: HIV-positive forsøkspersoner
Danish: Tag tabletbeholderen eller pakken med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Norwegian Bokmål: Ta med deg flasken eller pakningen med tablettene, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Danish: • Påmindelser om evaluering/rådgivning ved det indledende besøg og ved opfølgning.
Norwegian Bokmål: • Påminnelser om evaluering/veiledning ved første besøk og oppfølging
Danish: • lavt antal hvide blodlegemer (et fald i antallet af hvide blodlegemer kan gøre Dem mere modtagelig for infektion)
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodlegemer (en reduksjon i antallet hvite blodlegemer kan gjøre deg mer mottakelig for infeksjoner)
Danish: • Påmindelse om at overholde doseringsplanen • Påmindelse om at møde frem til planlagte klinikbesøg.
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om å følge doseringsplan • Påminnelse om å komme til planlagte legebesøk
Danish: • Anbefalet tidsplan for monitorering af nyrefunktionen under hensyntagen til forekomst eller fravær af yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion
Norwegian Bokmål: • Anbefalt plan for overvåkning av nyrefunksjonen med tanke på tilstedeværelse eller fravær av ytterligere risikofaktorer for nedsatt nyrefunksjon
Danish: • At der anbefales en multidisciplinær tilgang til behandling af pædiatriske patienter
Norwegian Bokmål: • At det anbefales en multidisiplinær framgangsmåte for behandlingen av pediatriske pasienter
Danish: • rygsmerter på grund af nyreproblemer
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter forårsaket av nyreproblemer
Danish: UDLØBSDATO EXP: <kun til æske>
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: <kun for kartong>
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Hvis De har hepatitis B eller C, vil Deres læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for Dem.
Norwegian Bokmål: Hvis du haren hepatitt B eller C, vil din lege vurdere nøye hvilket behandlingsregime som er det beste for deg.
Danish: • Påmindelse om faktorer til hjælp til at identificere personer med høj risiko for at få HIV 1
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om faktorer for å bidra til å identifisere personer med høy risiko for å få HIV-1
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av PSUR-er for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Danish: • Hvis De mener, at De er blevet smittet med HIV, skal De straks fortælle Deres læge om det.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tror du har blitt infisert med HIV skal du umiddelbart fortelle det til legen din.
Danish: • non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er, til at lindre knogle- eller muskelsmerter)
Norwegian Bokmål: • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, for å lindre ben- eller muskelsmerter)
Danish: Op til 30% af emtricitabindosen og cirka 10% af tenofovirdosen kan fjernes ved hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Opptil 30% av emtricitabindosen og omtrent 10% av tenofovirdosen kan fjernes ved hemodialyse.
Danish: • forstørrede lymfeknuder i halsen eller lysken  Fortæl Deres læge om al influenzalignende sygdom - enten i måneden, før De starter med denne medicin, eller når som helst, mens De tager denne medicin.
Norwegian Bokmål: • hovne lymfeknuter på halsen eller i lysken  Fortell legen din om eventuell influensaliknende sykdom - enten i måneden før du begynner med dette legemidlet eller når som helst mens du tar dette legemidlet.
Danish: Personer, der har HIV, skal tage denne medicin sammen med andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Personer som har HIV, må ta dette legemidlet sammen med andre legemidler.
Danish: • Mange HIV-test kan have svært ved at måle en nyligt opstået infektion.
Norwegian Bokmål: • Mange HIV-tester klarer ikke å oppdage en nylig ervervet infeksjon.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; antivirale midler til behandling af HIV-infektioner, kombinationer.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; antivirale midler til behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner.
Danish: b Deltagerne i delstudiet modtog aktiv adhærensmonitorering, f.eks. uanmeldt hjemmebesøg og pilletælling, samt rådgivning i at forbedre komplians med studiemedicinen.
Norwegian Bokmål: b Understudiedeltakere fikk aktiv overvåking av overholdelse, f.eks. uannonserte hjemmebesøk og pilletellinger, samt rådgivning for å forbedre overholdelse med studielegemidlet.
Danish: Profylaktisk brug før eksponering hos personer med ukendt eller positiv HIV 1-status.
Norwegian Bokmål: Bruk til pre-eksposisjonell profylakse hos personer med ukjent eller positiv HIV-1-status.
Danish: • smerter i led (særligt i hofter, knæ og skuldre)
Norwegian Bokmål: • verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder)
Danish: • interleukin-2 (til behandling af kræft)
Norwegian Bokmål: • interleukin-2 (behandling mot kreft)
Danish: 7 patienter havde en estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) mellem 70 og 90 ml/min/1,73 m².
Norwegian Bokmål: Sju pasienter hadde en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) mellom 70 og 90 ml/min/1,73 m².
Danish: Personer, der er HIV-positive, kan stadig overføre HIV, når de tager denne medicin, selvom risikoen sænkes ved effektiv antiretroviral behandling.
Norwegian Bokmål: Personer som er HIV-positive kan fremdeles overføre HIV til andre når de tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Danish: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrig
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Danish: • Bliv testet for andre seksuelt overførbare infektioner, såsom syfilis og gonorré.
Norwegian Bokmål: o Test deg for seksuelt overførbare sykdommer som f.eks. syfilis og gonoré.
Danish: For at sikre at medicinen er fuldt ud effektiv og for at reducere udviklingen af resistens mod behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dette er for å være sikker på at legemidlet er så effektivt som mulig og for å redusere utviklingen av resistens mot behandlingen.
Danish: • Voksne: En tablet om dagen, så vidt muligt sammen med mad.
Norwegian Bokmål: • Voksne: én tablett hver dag, når det er mulig samtidig med mat.
Danish: • Hos børn, der får emtricitabin, er det meget almindeligt at opleve ændringer i hudfarven, herunder - Pletvis mørkfarvning af huden
Norwegian Bokmål: • Hos barn som fikk emtricitabin, var det svært vanlig med endringer i hudfarge, - inkludert mørkere felt i huden
Danish: I kliniske studier med personer uden HIV 1-infektion blev der observeret små fald i BMD.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med ikke-HIV-1-infiserte personer ble det observert små reduksjoner i BMD.
Danish: • Hvis De er en kvinde med HIV, anbefales det, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via mælken.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er en kvinne med HIV, anbefales det at du ikke ammer, for å unngå å overføre viruset til barnet via morsmelken.
Danish: De samme problemer kan derfor muligvis optræde, hvis emtricitabin/tenofovirdisoproxil administreres sammen med en tredje nukleosidanalog.
Norwegian Bokmål: Derfor kan de samme problemene ses hvis emtricitabin/tenofovirdisoproksil administreres sammen med en tredje nukleosidanalog.
Danish: De må ikke tage denne medicin for at nedsætte Deres risiko, medmindre det er bekræftet, at De er HIV-negativ.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet for å redusere risikoen med mindre det er bekreftet at du er HIV-negativ.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.