FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az emtricitabin és a tenofovir expozíciója végstádiumú vesekárosodásban (becsült CrCl-érték < 15 ml/perc) szenvedő, tartósan hemodializált, a GS-US-292-1825 vizsgálatban Genvoya-t kapó 12 beteg esetében szignifikánsan magasabb volt, mint az ép vesefunkciójú betegeknél.
Latvian: Emtricitabīna un tenefovīra iedarbība 12 pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (paredzētais CrCl < 15 ml/min), kas saņēma hronisku hemodialīzi un lietoja Genovya pētījumā GS-US-292-1825, bija nozīmīgi augstāka nekā pacientiem ar normālu nieru funkciju.
Hungarian: f Azok a betegek tartoznak ide, akik nemkívánatos esemény kialakulásán, elhalálozáson vagy a hatásosság hiányán, illetve megszűnésén kívül egyéb ok miatt léptek ki a vizsgálatból, például visszavonták beleegyezésüket, nem jelentek meg az utánkövetésen stb.
Latvian: f Ietver pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis BP, nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ piemēram, piekrišanas atsaukšanas, novērošanas pārtraukšanas dēļ u.t.t.
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő betegek medián életkora 15 év (tartomány: 12-17 év) volt, 64%-uk volt nő, és 98%-uk fekete bőrű.
Latvian: Pētāmo pacientu vidējais vecums bija 15 gadi (diapazons: 12 līdz 17 gadi), 64% bija sieviešu dzimuma un 98% bija melnās rases pārstāvji.
Hungarian: Az átlagos kiindulási CD4+ sejtszám 636 sejt/mm3 (szélsőértékek: 263-1498) volt.
Latvian: Vidējais sākumstāvokļa CD4+ šūnu skaits bija 636 šūnas/mm3 (diapazons: 263-1498).
Hungarian: A Genvoya-kezelésre váltást követően a betegek 90%-a (45/50) továbbra is szuppressziót mutatott (HIV-1 RNS < 50 kópia/ml) a 48. héten.
Latvian: Pēc pāriešanas uz Genvoya 90% (45/50) pacientu saglabājās supresija (HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml) 48. nedēļā.
Hungarian: A betegek átlagéletkora 41 év (tartomány: 21-77) volt; 89%-uk volt férfi, 67%-uk fehérbőrű és 19%-uk feketebőrű.
Latvian: Pacientu vidējais vecums bija 41 gads (diapazons 21-77), 89% bija vīrieši, 67% bija ar baltu ādas krāsu un 19% bija ar melnu ādas krāsu.
Hungarian: PC: {szám}
Latvian: PC: {numurs] SN: {numurs}
Hungarian: A tenofovir-alafenamid in vivo nem inhibitora, sem induktora a CYP3A enzimnek.
Latvian: Tenofovīra alafenamīds nav CYP3A inhibitors vai inducētājs in vivo.
Hungarian: A Genvoya-t nem szabad együtt adni a HBV-fertőzés kezelésére alkalmazott tenofovir-alafenamidot, tenofovir-dizoproxilt, lamivudint vagy adefovir-dipivoxilt tartalmazó gyógyszerekkel (lásd 4.5 pont).
Latvian: Genvoya nedrīkst lietot vienlaicīgi ar zālēm, kas satur tenofovīra alafenamīdu, tenofovīra disoproksilu, lamivudīnu vai adefovīra dipivoksilu, ko lieto HBV infekcijas ārstēšanai (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: Genvoya-val együtt történő alkalmazás esetén klinikai monitorozásra van szükség.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Genvoya, nepieciešama klīniskā uzraudzība.
Hungarian: A végleges rezisztenciaanalízis alapját képező populációba tartozó betegeknél elvégzett fenotípuselemzés során a Genvoya-csoportban 22 beteg közül 7-nél (32%), míg az E/C/F/TDF-csoportban 20 beteg közül 7-nél (35%) észleltek az elvitegravirral szemben csökkent érzékenységű HIV-1 izolátumot, továbbá a Genvoya-csoportban 8 beteg (36%), míg az E/C/F/TDF-csoportban 7 beteg (35%) HIV-1 izolátumai voltak csökkent érzékenységűek emtricitabinnal szemben.
Latvian: Genvoya grupā un 7 no 20 pacientiem (35%) E/C/F/TDF grupā, HIV-1 izolāti ar samazinātu jutību pret emtricitabīnu bija 8 pacientiem (36%) Genvoya grupā un 7 pacientiem (35%) E/C/F/TDF grupā.
Hungarian: • a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek:
Latvian: • zāles cukura diabēta ārstēšanai: metformīns;
Hungarian: A Genvoya-ra váltást követően a 2. csoport betegeinek 100%-a (23/23) továbbra is szuppressziót mutatott (HIV-1 RNS < 50 kópia/ml) a 48. héten.
Latvian: Nomainot terapiju uz Genvoya, 100% (23/23) pacientu 2. kohortā saglabājās vīrusu supresija (HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml) 48. nedēļā.
Hungarian: A Genvoya alkalmazását általában kerülni kell, de a végstádiumú vesekárosodásban szenvedő (becsült CrCl-érték < 15 ml/perc), tartósan hemodializált felnőtteknek adható, ha a potenciális előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat (lásd 4.2 pont).
Latvian: Parasti būtu jāizvairās no Genvoya lietošanas pieaugušajiem ar nieru slimību beigu stadijā (paredzamais CrCl < 15 ml/min), kam veic hronisku hemodialīzi, bet var lietot šiem pacientiem, ja iespējamais ieguvums pārsniedz iespējamo risku (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: Az átlagos kiindulási CD4+ sejtszám 697 sejt/mm3 (tartomány: 79-1951) volt.
Latvian: Vidējais CD4+ šūnu skaits sākumstāvoklī bija 697 šūnas/mm3 (diapazons 79-1 951).
Hungarian: A betegek virológiai szuppressziót mutattak (HIV-1 RNS <50 kópia/ml) a Genvoya-ra történő váltást megelőző legalább 6 hónapon át.
Latvian: Pacientiem bija vīrusu supresija (HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml) vismaz 6 mēnešus pirms zāļu nomaiņas uz Genvoya.
Hungarian: Feltétel volt, hogy a beteg legalább 6 hónapon át stabil virológiai szuppressziót (HIV-1 RNS <50 kópia/ml) mutasson a kiindulási terápiája mellett, és olyan HIV-1-fertőzése legyen a vizsgálatba való belépést megelőzően, amely a Genvoya egyik összetevőjével szemben sem rendelkezik rezisztencia-mutációval.
Latvian: Pirms iesaistīšanās pētījumā pacientiem, lietojot sākotnējo shēmu, vajadzēja būt panāktam vīrusu nomākumam (HIV-1 RNS < 50 kopiju/ml), kas saglabājies stabils vismaz 6 mēnešus, un viņiem vajadzēja būt inficētiem ar HIV-1 bez mutācijām, kas būtu saistītas ar rezistenci pret kādu no Genvoya sastāvdaļām.
Hungarian: • a tüdőartériás magasvérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek: bozentán és tadalafil,
Latvian: • zāles plaušu hipertensijas ārstēšanai: bosentāns un tadalafils;
Hungarian: Egyidejű hepatitis B és/vagy hepatitis C-fertőzés
Latvian: B hepatīta un/vai C hepatīta vīrusa koinfekcija
Hungarian: • emtricitabint, egy antiretrovirális gyógyszert, amely nukleozid reverz transzkriptáz gátlóként ismert (NRTI),
Latvian: • emtricitabīns - pretretrovīrusu zāles, kas pazīstamas kā nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI);
Hungarian: A CD4+ sejtek számában, illetve százalékos arányában a 48. héten a kiinduláshoz képest észlelt átlagos változás −90 sejt/mm3, illetve −1,3% volt.
Latvian: Vidējās CD4+ šūnu skaita un procentuālās attiecības izmaiņas 48. nedēļā salīdzinājumā ar sākumstāvokli bija attiecīgi -90 šūnas/mm3 un -1,3%.
Hungarian: (38,9)b n.é.
Latvian: (38,9)b
Hungarian: Elvitegravirral és kobicisztáttal együtt alkalmazva ezen HMG Co-A-reduktáz inhibitorok koncentrációjának átmeneti emelkedése várható.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar elvitegravīru un kobicistatu, sagaidāma pārejoša šo HMG Co-A reduktāzes inhibitoru koncentrācijas paaugstināšanās.
Hungarian: a betametazont, a budezonidot, a flutikazont, a mometazont, a prednizont és a triamcinolont is.
Latvian: • kortikosteroīdi, ieskaitot: betametazonu, budezonīdu, flutikazonu, mometazonu, prednizonu, triamcinolonu.
Hungarian: Intravénásan alkalmazott midazolám (1 mg-os egyszeri adag)/tenofovir-alafenamid (25 mg naponta egyszer)
Latvian: Intravenozi lietots midazolāms (viena 1 mg deva)/tenofovīra alafenamīds (25 mg reizi dienā)
Hungarian: hétig fennmaradt azoknál a betegeknél, akiket Genvoya-ra állítottak át, szemben azokkal, akik a tenofovir-dizoproxil tartalmú kezelésen maradtak.
Latvian: Uzlabots nieru drošuma profils 96. nedēļas laikā tika uzturēts pacientiem, kuri pārgāja uz Genvoya, salīdzinot ar pacientiem, kuri turpināja lietot tenofovīra disoproksilu ietverošu shēmu.
Hungarian: Krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő betegeket, akik antiretrovirális kezelést kapnak, fokozottan veszélyeztetik a súlyos, esetenként végzetes kimenetelű hepatikus mellékhatások.
Latvian: Pacientiem ar hronisku B vai C hepatīta infekciju, kas tiek ārstēti ar pretretrovīrusu terapiju, ir palielināts smagu un, iespējams, letālu aknu nevēlamo blakusparādību risks.
Hungarian: Norgesztimát: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Latvian: Norgestimāts: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Hungarian: A Genvoya nem alkalmazható együtt más antiretrovirális gyógyszerekkel (lásd 4.5 pont).
Latvian: Genvoya nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām pretretrovīrusu zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: Egyidejű HIV- és HBV-fertőzésben szenvedő betegek A Genvoya biztonságosságát 72, egyidejű HIV/HBV-fertőzésben szenvedő, HIV elleni kezelésben részesülő beteg esetében értékelték egy nyílt elrendezésű klinikai vizsgálatban (GS-US-292-1249) 48. hétig, melyben a betegeket más antiretrovirális kezelésről (mely 72 beteg közül 69 esetében tenofovir-dizoproxilt tartalmazott) állították át Genvoya-ra.
Latvian: Genvoya drošums vērtēts 72 pacientiem ar HIV/HBV vienlaicīgu infekciju, kuriem veica HIV ārstēšanu atklātā klīniskajā pētījumā (GS-US-292-1249) līdz 48. nedēļai, kad pacienti no citas pretretrovīrusu shēmas (kas ietvēra tenofovīra disoproksilu 69 no 72 pacientiem) tika pārcelti uz Genvoya.
Hungarian: 4 Ezt a mellékhatást a tenofovir-alafenamidot tartalmazó készítmények esetében a forgalomba hozatalt követő surveillance során azonosították
Latvian: 4 Šo nevēlamo blakusparādību novēroja pēcreģistrācijas novērošanas laikā, lietojot tenofovīra alafenamīdu saturošas zāles.
Hungarian: Az átlagos kiindulási CD4+ sejtszám 664 sejt/mm3 (tartomány: 126-1813) volt.
Latvian: Vidējais CD4+ šūnu skaits sākumstāvoklī bija 664 šūnas/mm3 (diapazons 126-1 813).
Hungarian: A nyílt elrendezésű GS-US-292-0106 vizsgálatban a Genvoya hatásosságát, biztonságosságát és farmakokinetikáját értékelték HIV-1-fertőzött, kezelésben korábban nem részesült, 12-<18 év közötti, ≥ 35 kg testtömegű serdülőknél (n = 50) az 1. csoportban, és virológiai szuppressziót mutató, 8<12 év közötti, > 25 kg testtömegű gyermekeknél (n = 23) a 2. csoportban.
Latvian: Atklātajā pētījumā GS-US-292-0106 vērtēja Genvoya efektivitāti, drošumu un farmakokinētiku iepriekš neārstētiem pusaudžiem ar HIV-1 infekciju vecumā no 12 līdz < 18 gadiem ar ķermeņa masu ≥ 35 kg (n = 50) 1. kohortā un bērniem ar vīrusu supresiju vecumā no 8 līdz < 12 gadiem ar ķermeņa masu > 25 kg (n = 23) 2. kohortā.
Hungarian: Egyidejű HIV- és HBV-fertőzésben szenvedő betegek A nyílt elrendezésű GS-US-292-1249 vizsgálatban a Genvoya hatásosságát és biztonságosságát értékelték egyidejű HIV-1 és krónikus hepatitis B-fertőzésben szenvedő felnőtt betegeknél.
Latvian: Genvoya efektivitāte un drošums tika vērtēts atklātā pētījumā GS-US-292-1249 pieaugušiem pacientiem, kuri vienlaicīgi bija inficēti ar HIV-1 un hronisku B hepatītu.
Hungarian: A triazolám elsősorban a CYP3A által metabolizálódik.
Latvian: Triazolāms galvenokārt metabolizējas ar CYP3A starpniecību.
Hungarian: Pitavasztatin
Latvian: Pitavastatīns
Hungarian: A Genvoya laktóz-monohidrátot tartalmaz, ezért ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Hungarian: Buprenorfin/naloxon (16/4-24/6 mg)/elvitegravir (150 mg naponta egyszer)/kobicisztát (150 mg naponta egyszer)
Latvian: Buprenorfīns/naloksons (16/4 līdz 24/6 mg)/elvitegravīrs (150 mg reizi dienā)/kobicistats (150 mg reizi dienā)
Hungarian: Az átlagéletkor 36 év volt (tartomány: 18-76); 85% volt férfi, 57% fehérbőrű, 25% feketebőrű és 10% ázsiai.
Latvian: Vidējais vecums bija 36 gadi (diapazons 18-76), 85% bija vīrieši, 57% bija ar baltu ādas krāsu, 25% bija ar melnu ādas krāsu un 10% bija aziāti.
Hungarian: A kiindulási értékhez képest a 144. hétre bekövetkezett medián emelkedés ezeknél a paramétereknél nagyobb mértékű volt a Genvoya-csoportban, mint az E/C/F/TDF-csoportban (az éhgyomri összkoleszterinszintben, a direkt LDL- és HDL-koleszterin-szintben, valamint a trigliceridszintben a kezelési csoportok között tapasztalt különbség p-értéke <0,001).
Latvian: Šo raksturlielumu pieauguma mediāna 144. nedēļā no sākumstāvokļa Genvoya grupā bija lielāka nekā E/C/F/TDF grupā (p < 0,001, vērtējot starp ārstēšanas grupām konstatētās atšķirības tukšā dūšā noteiktā kopējā holesterīna, tiešā ZBL un ABL holesterīna un triglicerīdu koncentrācijā).
Hungarian: 5. táblázat: Az elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin, tenofovir és tenofovir-alafenamid farmakokinetikája antiretrovirális kezelésben korábban nem részesült serdülőknél és felnőtteknél
Latvian: Elvitegravīra, kobicistata, emtricitabīna, tenofovīra un tenofovīra alafenamīda farmakokinētika ar pretretrovīrusiem iepriekš neārstētiem pusaudžiem un pieaugušajiem
Hungarian: A 48. hétre a betegek 92%-ánál (66/72) maradt fenn a HIV1- RNS < 50 kópia/ml szint a Genvoya kezelésre való váltás után.
Latvian: 48. nedēļā 92% pacientu (66/72) saglabāja HIV-1 RNS < 50 kopijas /ml pēc pāriešanas uz Genvoya.
Hungarian: Az alábbi kiszerelések kaphatók: 1 db, 30 filmtablettát tartalmazó tartály külső dobozban és 90 filmtablettát tartalmazó (3 db, 30 filmtablettát tartalmazó tartály) külső dobozban.
Latvian: Pieejami šāda lieluma iepakojumi: kartona kastītes, kuras satur 1 pudeli ar 30 apvalkotām tabletēm un kartona kastītes, kuras satur 90 (3 pudeles x 30) apvalkotās tabletes.
Hungarian: A rifabutin várhatóan magasabb expozíciója miatt fokozott monitorozás indokolt a dezacetil-rifabutin okozta mellékhatások, köztük a neutropenia és az uveitis szempontjából.
Latvian: Pastiprināti jāuzrauga ar rifabutīna lietošanu saistītās nevēlamās blakusparādības, tostarp neitropēnija un uveīts, jo ir paredzama dezacetil-rifabutīna iedarbības palielināšanās.
Hungarian: A kiinduláskor a CD4+ sejtek medián száma 969 sejt/mm3 (tartomány: 603-1421), medián %-os aránya pedig 39% (tartomány: 30-51%) volt.
Latvian: Sākumstāvoklī CD4+ šūnu skaita mediāna bija 969 šūnas/mm3 (diapazons: no 603 līdz 1 421), un mediānais CD4+% bija 39% (diapazons: no 30 līdz 51%).
Hungarian: • véralvadásgátlók, amelyek vérrögképződés megelőzésére és kezelésére szolgálnak, például: apixabán, edoxabán, rivaroxabán és warfarin,
Latvian: • antikoagulanti, lieto asins recekļu novēršanai un ārstēšanai, piemēram: apiksabāns, edoksabāns, rivaroksabāns un varfarīns;
Hungarian: A Genvoya biztonságosságát HIV-1-fertőzött, 12-<18 év közötti, ≥ 35 kg testtömegű serdülőknélakik vagy nem kaptak még kezelést (GS-US-292-0106, n = 50), vagy virológiai szuppressziót mutattak (GS-US-292-1515, n = 50) - és virológiai szuppressziót mutató, 8-<12 év közötti, > 25 kg testtömegű gyermekeknél (GS-US-292-0106, n = 23), értékelték 48 héten át.
Latvian: Genvoya drošums tika vērtēts 48 nedēļu garumā HIV-1 inficētiem pusaudžiem vecumā no 12 līdz < 18 gadiem ar ķermeņa masu ≥ 35 kg, kuri vai nu nebija iepriekš ārstēti (GS-US-292-0106, n = 50), vai bija ar vīrusu supresiju (GS-US-292-1515, n = 50), un bērniem ar vīrusu supresiju vecumā no 8 līdz < 12 gadiem ar ķermeņa masu > 25 kg (GS-US-292-0106, n = 23).
Hungarian: A CD4+ sejtszámban a kiinduláshoz képest a 48. hétre bekövetkezett átlagos emelkedés 224 sejt/mm3 volt.
Latvian: CD4+ šūnu skaita vidējais pieaugums 48. nedēļā no sākumstāvokļa bija 224 šūnas/mm3.
Hungarian: Nincs szükség a buprenorfin/naloxon adagjának módosítására.
Latvian: Buprenorfīna/naloksona devas pielāgošana nav nepieciešama.
Hungarian: Legalább 30 ml/perces becsült kreatinin-clearance-szel (CrCl) rendelkező felnőtteknél és serdülőknél (12 éves és idősebb, legalább 35 kg testtömegű) nem szükséges a Genvoya adagjának módosítása.
Latvian: Nav nepieciešama Genvoya devas pielāgošana pieaugušajiem vai pusaudžiem (vecumā no 12 gadiem un ar ķermeņa masu vismaz 35 kg), kam paredzamais kreatinīna klīrenss (CrCl) ir ≥ 30 ml/min.
Hungarian: HIV-1-fertőzött, virológiai szuppressziót mutató betegek A GS-US-292-0109 vizsgálatban az efavirenz (EFV)/emtricitabin (FTC)/tenofovir-dizoproxil, a FTC/tenofovir-dizoproxil plusz atazanavir (kobicisztáttal vagy ritonavirral felerősített hatású) vagy E/C/F/TDF terápiáról Genvoya-kezelésre történő váltás hatásosságát és biztonságosságát értékelték virológiai szuppressziót mutató (HIV-1 RNS <50 kópia/ml), HIV-1-fertőzőtt felnőttek (n = 1436) bevonásával végzett randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálat során.
Latvian: Randomizētajā, atklātajā pētījumā GS-US-292-0109 ar HIV-1 inficētiem pieaugušajiem (n = 1 436) ar vīrusu nomākumu (HIV-1 RNS < 50 kopiju/ml) vērtēja efektivitāti un drošumu pārejai no terapijas ar efavirenzu (EFV)/emtricitabīnu (FTC)/tenofovīra disoproksilu, ar FTC/tenofovīra disoproksilu plus atazanavīru (kas papildināts vai nu ar kobicistatu, vai ritonavīru) vai ar E/C/F/TDF uz terapiju ar Genvoya.
Hungarian: Genvoya és pulmonalis artériás hypertonia kezelésére adott tadalafil együttes alkalmazása során óvatosság szükséges, melybe az adag módosításának megfontolása is beletartozik.
Latvian: Lietojot Genvoya vienlaicīgi ar tadalafilu plaušu hipertensijas ārstēšanai, nepieciešams ievērot piesardzību un var rasties nepieciešamība apsvērt devas samazināšanu.
Hungarian: Az elvitegravir sejtkultúrában a HIV-1 A, B, C, D, E, F, G, és O kládjai ellen mutatott antivirális aktivitást (az EC50-értékek 0,1 és 1,3 nM között voltak), valamint a HIV-2 ellen (0,53 nM-os EC50).
Latvian: Elvitegravīrs uzrādīja pretvīrusu aktivitāti šūnu kultūrā pret HIV-1 A, B, C, D, E, F, G un O apakštipiem (EC50 vērtības robežās no 0,1 līdz 1,3 nM) un arī pret HIV-2 (EC50 vērtība 0,53 nM).
Hungarian: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Latvian: Amlodipīns Diltiazēms Felodipīns Nikardipīns Nifedipīns Verapamils
Hungarian: Szofoszbuvir: AUC: ↔ Cmin: N/A Cmax: ↑ 27%
Latvian: Sofosbuvīrs: AUC: ↔ Cmin: N/A Cmax: ↑ 27%
Hungarian: Enyhe vagy közepes mértékű vesekárosodásban szenvedő, HIV-1-fertőzött betegek A GS-US-292-0112 vizsgálatban a Genvoya hatásosságát és biztonságosságát értékelték 242, enyhe vagy közepes mértékű vesekárosodásban (eGFRCG: 30-69 ml/perc) szenvedő HIV-1-fertőzött beteg bevonásával végzett nyílt elrendezésű klinikai vizsgálatban.
Latvian: Pacienti ar HIV-1 infekciju un viegliem vai vidējiem nieru darbības traucējumiem Atklātajā klīniskajā pētījumā GS-US-292-0112 vērtēja Genvoya efektivitāti un drošumu 242 pacientiem ar HIV-1 infekciju un viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (aGFĀKG: 30-69 ml/min).
Hungarian: NARKOTIKUS FÁJDALOMCSILLAPÍTÓK Metadon (80-120 mg)/elvitegravir (150 mg naponta egyszer)/kobicisztát (150 mg naponta egyszer)
Latvian: NARKOTISKIE ANALGĒTIĶI Metadons (80-120 mg)/elvitegravīrs (150 mg reizi dienā)/kobicistats (150 mg reizi dienā)
Hungarian: Hetvenkilenc százalék volt férfi, 63% fehérbőrű, 18% feketebőrű és 14% ázsiai.
Latvian: Septiņdesmit deviņi procenti bija vīrieši, 63% pacientu bija balta ādas krāsa, 18% pacientu bija melna ādas krāsa, un 14% pacientu bija aziāti.
Hungarian: Javasolt a digoxinszint monitorozása, ha a digoxint Genvoya-val kombinálják.
Latvian: Lietojot digoksīnu kombinācijā ar Genvoya, ieteicams uzraudzīt digoksīna līmeni.
Hungarian: SZEDATÍVUMOK/HIPNOTIKUMOK Buszpiron
Latvian: NOMIERINOŠIE/MIEGA LĪDZEKĻI Buspirons
Hungarian: A 2. csoportban a betegek átlagos életkora 10 év (tartomány: 8-11), átlagos kiindulási testtömege pedig 32 kg (tartomány: 26-58) volt; 39%-uk volt fiú, 13%-uk ázsiai és 78%-uk fekete bőrű.
Latvian: Pacientu vidējais vecums 2. kohortā bija 10 gadi (diapazons: no 8 līdz 11), sākumstāvoklī vidējā ķermeņa masa bija 32 kg (diapazons: no 26 līdz 58), 39% pacientu bija vīriešu dzimuma, 13% pacientu bija aziāti un 78% pacientu bija ar melnu ādas krāsu.
Hungarian: A patkányokon és nyulakon kobicisztáttal végzett reproduktív toxicitási vizsgálatok nem mutattak a párosodásra, termékenységre, a vemhességre vagy a foetalis paraméterekre gyakorolt hatást.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumi žurkām un trušiem neuzrādīja kobicistata ietekmi uz pārošanās, auglības, grūsnības vai augļa parametriem.
Hungarian: ORÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK Droszpirenon/etinil-ösztradiol (3 mg/0.02 mg naponta egyszer)/kobicisztát (150 mg naponta egyszer)
Latvian: PERORĀLIE KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI Drospirenons/etinilestradiols (3 mg/0,02 mg vienreizējā deva)/kobicistats (150 mg reizi dienā)
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a medián CD4+-sejtszám 742 sejt/mm3 (tartomány: 255-1246) volt, a medián CD4+% pedig 34% (tartomány: 21-53%).
Latvian: Sākumstāvoklī CD4+ šūnu skaita mediāna bija 742 šūnas/mm3 (diapazons: no 255 līdz 1246) un mediānais CD4+% bija 34% (diapazons: no 21 līdz 53%).
Hungarian: A GS-US-292-1825 számú vizsgálatban a Genvoya hatékonyságát és biztonságosságát egy olyan nyílt elrendezésű klinikai vizsgálatban értékelték, amelyben 55 olyan HIV-1-fertőzött felnőtt vett részt, akiknek végstádiumú vesekárosodásuk volt (eGFRCG < 15 ml/perc), és legalább 6 hónapig hemodialízisben részesültek a Genvoya-ra történő átállás előtt.
Latvian: Pētījumā GS-US-292-1825 tika izvērtēta Genvoya efektivitāte un drošums vienas grupas, atklātā klīniskajā pētījumā 55 pieaugušajiem ar HIV-1 infekciju un nieru slimību beigu stadijā (aGFĀKG < 15 ml/min), kuri pirms zāļu nomaiņas uz Genvoya vismaz 6 mēnešus saņēma hronisku hemodialīzi.
Hungarian: Genvoya-val együtt történő alkalmazása esetén nem szükséges az adag módosítása.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Genvoya, devu pielāgošana nav nepieciešama.
Hungarian: Kobicisztáttal együtt történő alkalmazás esetén az antidepresszánsok koncentrációja emelkedhet.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu, var būt palielināta antidepresantu koncentrācija.
Hungarian: Végstádiumú vesekárosodásban szenvedő, tartósan hemodializált betegek
Latvian: Pacienti ar nieru slimību beigu stadijā, kam veic hronisku hemodialīzi
Hungarian: Az átlagos kiindulási CD4+ sejtszám 427 sejt/mm3 (tartomány: 0-1360) volt, és a betegek 13%-ánál állt fenn 200 sejt/mm3 alatti CD4+ sejtszám.
Latvian: Vidējais CD4+ šūnu skaits sākumstāvoklī bija 427 šūnas/mm3 (diapazons 01 360), un 13% pacientu CD4+ šūnu skaits bija < 200 šūnu/mm3.
Hungarian: 4,2% (95% CI: 0,6%-7,8%)
Latvian: 4,2% (95% TI: 0,6% līdz 7,8%)
Hungarian: e Azok a vizsgálati alanyok tartoznak ide, akik az 1. naptól az ablakperiódus végéig bármikor abbahagyták a vizsgálatot nemkívánatos esemény kialakulása vagy elhalálozás miatt, ha emiatt nem volt a kezelésre vonatkozóan virológiai adat a megadott ablakperiódusban.
Latvian: e Ietver pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu BP vai nāves dēļ jebkurā laika punktā no 1. dienas līdz laika logam, ja tā rezultātā norādītajā laika logā nav viroloģisko datu par ārstēšanu.
Hungarian: melynek oka a gyomor bélrendszerben zajló helyi komplexképződés, és nem a gyomor pH-jában bekövetkező változások.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar antacīdiem, elvitegravīra koncentrācija plazmā pazeminās; to izraisa lokālu kompleksu veidošanās kuņģa-zarnu traktā, nevis kuņģa pH pārmaiņas.
Hungarian: ORÁLIS ANTIDIABETIKUMOK Metformin
Latvian: ANTIHIPERTENSĪVIE LĪDZEKĻI Metoprolols
Hungarian: Genvoya-val együtt történő alkalmazás esetén terápiás monitorozás javasolt.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Genvoya, ieteicama terapeitiskās iedarbības uzraudzība.
Hungarian: Terhesség és posztpartum
Latvian: Grūtniecība un pēcdzemdību periods
Hungarian: Orálisan alkalmazott midazolám (2,5 mg-os egyszeri adag)/tenofovir-alafenamid (25 mg naponta egyszer)
Latvian: Perorāli lietots midazolāms (viena 2,5 mg deva)/tenofovīra alafenamīds (25 mg reizi dienā)
Hungarian: Antiretrovirális szerekkel kezelt májbeteg, például hepatitisz B-vel vagy C-vel fertőzött, betegeknél nagyobb a kockázata a súlyos és potenciálisan halálos szövődményeknek.
Latvian: Pacientiem ar aknu slimību, tostarp hronisku B vai C hepatītu, kuri tiek ārstēti ar pretretrovīrusu zālēm, ir palielināts smagu un potenciāli letālu ar aknu darbību saistītu komplikāciju rašanās risks.
Hungarian: 3. táblázat: A GS-US-292-0104 és GS-US-292-0111 vizsgálatok összesített virológiai eredményei a 48. és a 144. hétena,b
Latvian: Apkopoti dati par viroloģisko iznākumu 48. un 144. nedēļā pētījumā GS-US-292-0104
Hungarian: EFV/FTC/tenofovir-dizoproxil FTC/tenofovir-dizoproxil plusz felerősített hatású atazanavir
Latvian: FTC/tenofovīra disoproksils plus papildināts atazanavīrs E/C/F/TDF
Hungarian: Buprenorfin: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Latvian: Buprenorfīns: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Hungarian: Genvoya-val együtt történő alkalmazása a gyógyszer emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar Genvoya var palielināt šo zāļu koncentrāciju plazmā.