FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anwendung höherer Dosen von Hydrocortison als normal Hohe (supraphysiologische) Dosierungen von Hydrocortison können eine Blutdruckerhöhung, Salzund Wasserretention und erhöhte Ausscheidung von Kalium verursachen.
Icelandic: Notkun hærri skammta en eðlilegra skammta af hýdrókortisóni Stórir skammtar (lífeðlisfræðilega stórir) af hýdrókortisóni geta hækkað blóðþrýsting og aukið salt- og vökvasöfnun og útskilnað kalíums.
German: Sobald Ihre Erkrankung abgeklungen ist, kehren Sie zur normalen Erhaltungsdosis dieses Arzneimittels zurück.
Icelandic: Þegar veikindunum lýkur skaltu byrja aftur að taka hefðbundinn viðhaldsskammt af lyfinu.
German: Patienten mit Nebenniereninsuffizienz sind auf Schilddrüsenfunktionsstörung zu überwachen, da sowohl Hypothyreose als auch Hyperthyreose die Exposition mit gegebenem Hydrocortison deutlich beeinflussen kann.
Icelandic: Fylgjast skal með truflunum á skjaldkirtilsstarfsemi sjúklinga með nýrnahettubilun þar sem bæði skjaldvakabrestur og ofstarfsemi skjaldkirtils geta haft umtalsverð áhrif á útsetningu hýdrókortisóns sem tiltekið er um.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur
Icelandic: - Að beiðni Lyfjastofnunar Evrópu.
German: Natürlich vorkommende Glucocorticoide (Hydrocortison und Cortisol), die auch salzretinierende Eigenschaften haben, werden als Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz angewendet.
Icelandic: Sykursterar sem finnast við eðlilegar aðstæður (hýdrókortisón og kortisól), sem einnig hafa saltbindandi eiginleika, eru notaðir sem uppbótarmeðferð við nýrnahettubilun.
German: Es liegen keine Daten bei Patienten mit bestätigter langsamer Magenentleerung oder Erkrankung/Störung mit verminderter Motilität vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með staðfestan sjúkdóm eða staðfesta röskun hægrar magatæmingar eða skertra þarmahreyfinga.
German: EU/1/11/715/002 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/11/715//006 100 (2x50) Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/715/002 50 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/11/715/006 100 töflur (2x50) með breyttan losunarhraða
German: Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung werden bei Patienten mit erhöhter gastrointestinaler Motilität, d. h. chronischem Durchfall, aufgrund des Risikos einer beeinträchtigten Cortisolexposition nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er mælt með töflum með breyttan losunarhraða fyrir sjúklinga með auknar þarmahreyfingar, þ.e. langvarandi niðurgang, vegna hættu á skertri útsetningu kortisóls.
German: EU/1/11/715/001 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/11/715/003 100 (2x50) Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/715/001 50 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/11/715/003 100 töflur (2x50) með breyttan losunarhraða
German: Reproduktionsstudien bei Tieren haben gezeigt, dass Glucocorticoide fetale Anomalien und eine Reproduktionstoxizität verursachen können, siehe Abschnitt 5.3.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að sykursterar geta valdið afbrigðileika hjá fóstrum og eiturverkunum á æxlun, sjá kafla 5.3.
German: Darüber hinaus besteht kein Grund, anzunehmen, dass die zur Ersatztherapie bei Nebenniereninsuffizienz verwendeten Dosen von Hydrocortison das Ansprechen auf Impfstoffe beeinträchtigen und das Risiko einer generalisierten Infektion mit Lebendimpfstoffen erhöhen könnten.
Icelandic: Enn fremur er engin ástæða til að ætla að skammtar af hýdrókortisóni sem notaðir eru í uppbótarmeðferð við nýrnahettubilun geti dregið úr svörun við bóluefnum og aukið hættu á almennri sýkingu með lifandi bóluefnum.
German: Tierversuche zeigten, dass die pränatale Exposition gegenüber sehr hohen Dosen von Glucocorticoiden zu Fehlbildungen (Gaumenspalte, Skelettfehlbildungen) führen kann.
Icelandic: Dýratilraunir hafa sýnt fram á að útsetning fyrir stórum skömmtum af sykursterum fyrir fæðingu getur stuðlað að vansköpunum (klofnum gómi, vansköpun beinagrindar).
German: Die zulassungsentscheidende Studie war eine randomisierte, zweiphasige, 12-wöchige CrossoverMultizenterstudie an 64 Patienten mit primärer Nebenniereninsuffizienz, von denen 11 gleichzeitig an Diabetes mellitus und 11 an Hypertonie litten.
Icelandic: Lykilrannsóknin var slembiröðuð 12 vikna fjölsetra víxlrannsókn á tveimur tímabilum með 64 sjúklingum með frumkomna nýrnahettubilum.
German: Die 5-mg-Tabletten enthalten auch Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Eisen(II,III)-oxid (E172).
Icelandic: Húðin er blanda af makrógól (3350), pólývinýlalkóhól, talkúm (E553b) og títanoxíð (E171) 5 mg töflurnar innhalda einnig rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172) og svart járnoxíð (E172).
German: Wie Plenadren aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Plenadren og pakkningastærðir
German: Plenadren wird als Erhaltungstherapie gegeben.
Icelandic: Plenadren er gefið sem viðhaldsmeðferð.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Cushing-artige Symptome, Striae, Ekchymosen, Akne und Hirsutismus, Wundheilungsstörung.
Icelandic: Húð og undirhúð Cushing-einkenni, rákir, flekkblæðingar, þrymabólur og aukinn hárvöxtur, seinkun sáragræðslu.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir EXP.
German: Die Langzeitbehandlung mit höheren als physiologischen Hydrocortison-Dosen kann zu klinischen Symptomen führen, die dem Bild des Cushing-Syndroms mit Stammfettsucht, abdominaler Adipositas, Hypertonie und Diabetes ähneln und daher ein erhöhtes Risiko der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität zur Folge haben.
Icelandic: Langtímameðferð með skömmtum af hýdrókortisóni sem eru yfir lífeðlisfræðilegu magni getur leitt til klínískra einkenna sem líkjast Cushing-heilkenni, með aukinni offitu, offitu í kvið, háþrýstingi og sykursýki, og þar af leiðandi aukið hættu á hjarta- og æðasjúkdómum og dauðsföllum vegna þeirra.
German: • Phenytoin, Carbamazepin oder Barbiturate - zur Behandlung von Epilepsie
Icelandic: Fenytoin, karbamazepín og barbítúröt - notuð í meðferð við flogaveiki
German: Plenadren 20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Die Tabletten sind rund (8 mm Durchmesser), gewölbt und weiß.
Icelandic: Plenadren 20 mg töflur með breyttan losunarhraða Töflurnar eru kringlóttar (8 mm í þvermál), kúptar og hvítar.
German: Dies kann eine Dosisanpassung von Hydrocortison erfordern.
Icelandic: Vegna þessa getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammta hýdrókortisóns.
German: Bei schwerer Leberfunktionsstörung nimmt die funktionelle Lebermasse und damit die Fähigkeit zur Metabolisierung von Hydrocortison ab.
Icelandic: Ef um alvarlega skerta lifrarstarfsemi er að ræða minnkar virkur lifrarmassi og þar með efnaskiptageta fyrir hýdrókortisón.
German: Dies kann der Fall sein, wenn Sie Magenprobleme mit Erbrechen und/oder Durchfall haben.
Icelandic: Slíkt getur gerst í magakvillum sem fela í sér uppköst og/eða niðurgang.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden, da die Dosis von Plenadren gegebenenfalls angepasst werden muss.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú verður þunguð því aðlaga gæti þurft skammtinn af Plenadren.
German: Das Absetzen von Plenadren kann lebensbedrohlich sein.
Icelandic: Það getur reynst lífshættulegt að hætta að taka Plenadren.
German: Plenadren 5 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Die Tabletten sind rund (8 mm Durchmesser), gewölbt und rosa.
Icelandic: Plenadren 5 mg töflur með breyttan losunarhraða Töflurnar eru kringlóttar (8 mm í þvermál), kúptar og bleikar.
German: Es ist über extreme Müdigkeit und kurze Schwindelanfälle berichtet worden.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mikla þreytu og sundl (svima) í stuttan tíma.
German: Bei Frauen mit Nebenniereninsuffizienz oder Cortisolmangel kann die Fruchtbarkeit vermindert sein.
Icelandic: Frjósemi hjá konum með skerta nýrnahettustarfsemi eða skort á kortisóli getur verið skert.
German: Es ist über Müdigkeit und kurzen Schwindelepisoden berichtet worden.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um þreytu og svima í stuttan tíma.
German: - wenn Sie an kurzzeitigen oder vorübergehenden Erkrankungen, wie zum Beispiel Infektionen oder Fieber leiden oder wenn Sie hohen körperlichen Belastungen ausgesetzt sind, wie etwa bei Operationen, dann muss Ihre Hydrocortison Dosis vorübergehend erhöht werden.
Icelandic: - ef þú ert haldin skammtímaveikindum eða tímabundnum veikindum, svo sem sýkingu eða hita, eða við aðstæður sem fela í sér mikið líkamlegt álag, svo sem við skurðaðgerð: þarf að auka skammtinn af hýdrókortisóni tímabundið.
German: Karton mit 2 Flaschen zu 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (100 Tabletten).
Icelandic: 2 glös með 50 töflum með breyttan losunarhraða (100 töflur).
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Plenadren enthält
Icelandic: Hvernig geyma á Plenadren Pakkningar og aðrar upplýsingar
German: 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Icelandic: 50 töflur með breyttan losunarhraða
German: In ernsten Situationen ist unverzüglich eine Dosiserhöhung erforderlich, und die orale Verabreichung von Hydrocortison muss durch eine parenterale und vorzugsweise intravenöse Therapie ersetzt werden.
Icelandic: Í alvarlegum tilfellum skal auka skammtinn samstundis og skipta úr inntöku hýdrókortisóns í gjöf með inndælingu, helst inndælingu í bláæð.
German: Wenn Sie in irgendeiner Weise betroffen sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, bevor Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki aka eða nota vélar þar til þú hefur rætt þetta við lækninn.
German: Dosis wie angewiesen eingenommen werden, und zusätzliche Dosen später am Tag können mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Icelandic: Ef taka þarf fleiri en einn skammt á dag skal morgunskammturinn tekinn samkvæmt fyrirmælum og aðra skammta síðar sama dags má taka með eða án matar.
German: Bei Anwendung zusammen mit Mifepriston, einem Arzneimittel zum Schwangerschaftsabbruch, kann die Wirkung von Plenadren vermindert sein.
Icelandic: Áhrif Plenadren kunna að minnka ef það er notað samhliða meðferð með mifepristón til að ljúka meðgöngu.
German: Bei Patienten mit Nebenniereninsuffizienz und einer gleichzeitig vorliegenden retroviralen Infektion, wie z. B. HIV-Infektion, ist eine sorgfältige Dosisanpassung erforderlich, da es zu potenziellen Wechselwirkungen zwischen antiretroviralen Arzneimitteln und einer infolge der Infektion erhöhten Hydrocortisonkonzentration kommen kann.
Icelandic: Sjúklingar með nýrnahettubilun og samhliða retróveirusýkingu, svo sem HIV, þurfa nákvæma aðlögun skammts vegna hættu á milliverkun við andretróveirulyf og aukinn skammt af hýdrókortisóni vegna sýkingarinnar.
German: Deshalb besteht kein Grund zu der Annahme, dass Substitutionsdosen von Hydrocortison systemische Infektionen verschlimmern oder ihren Ausgang verschlechtern.
Icelandic: Því er engin ástæða til að ætla að uppbótarskammtar af hýdrókortisóni valdi versnun sýkingar í líkamsvefjum eða verri útkomu slíkrar sýkingar.
German: Sie können während der Behandlung mit Plenadren stillen.
Icelandic: Hafa má barn á brjósti meðan á meðferð með Plenadren stendur.
German: • Kopfschmerz
Icelandic: Svimi Höfuðverkur
German: 100 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (2x50).
Icelandic: 100 töflur (2x50) með breyttan losunarhraða.
German: Hydrocortison ist ein Glucocorticoid und die synthetische Form von endogen produziertem Cortisol.
Icelandic: Hýdrókortisón er sykursteri og samtengt form innrænnar kortisólframleiðslu.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Plenadren eingenommen haben, als Sie sollten
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die zur Ersatztherapie verwendeten Dosen von Hydrocortison irgendeine Wirkung auf das Kind haben.
Icelandic: Ólíklegt er að skammtar af hýdrókortisóni í uppbótarmeðferð hafi áhrif á barnið.
German: Wenn der Körper erhöhtem körperlichem und/oder psychischem Stress ausgesetzt ist, kann eine zusätzliche Substitution mit Hydrocortison-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung erforderlich sein, besonders nachmittags/abends; siehe hierzu auch den Abschnitt „Anwendung bei interkurrenten Erkrankungen", in dem weitere Möglichkeiten der vorübergehenden Erhöhung der Dosis von Hydrocortison beschrieben werden.
Icelandic: Þegar líkaminn er undir miklu líkamlegu og/eða andlegu álagi gætu sjúklingar þurft aukalega töflur af hýdrókortisóni með hraðri losun, sérstaklega síðdegis/á kvöldin.
German: Hydrocortison (Cortisol) ist ein lipophiler Wirkstoff, der vollständig durch Metabolisierung mit niedriger Clearance und niedrigem intestinalen und hepatischem Extraktionsverhältnis eliminiert wird.
Icelandic: Hýdrókortisón (kortisól) er fitusækið lyf sem hverfur algerlega á brott með umbrotum, með litla úthreinsun og að sama skapi lágt útdráttarhlutfall í þörmum og lifur.
German: Die Erhöhung der Dosis von Hydrocortison bei einer Einnahme erhöht die Gesamtplasmakonzentration von Cortisol weniger als proportional, siehe Abschnitt 5.2.
Icelandic: Aukning hýdrókortisónskammts í einu tilviki eykur heildarútsetningu kortisóls í blóðvökva hlutfallslega minna, sjá kafla 5.2.
German: Diese terminale Halbwertszeit ähnelt der Pharmakokinetik von endogenem Cortisol, das ebenfalls sekretionskontrolliert ist.
Icelandic: Þessi lokahelmingunartími er svipaður og lyfjahvörf innrænnar kortísólframleiðslu sem einnig er með stýrðri seytingu.
German: Die Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung sind rund (8 mm Durchmesser) und gewölbt.
Icelandic: Töflurnar, sem eru með breyttan losunarhraða, eru kringlóttar (8 mm í þvermál) og kúptar.
German: Das Alter und niedriger Körpermasseindex sind bekannte Risikofaktoren für häufige unerwünschte Reaktionen auf pharmakologische Dosen von Glucocorticoiden, wie zum Beispiel Osteoporose, Hautatrophie, Diabetes mellitus, Hypertonie und erhöhte Anfälligkeit für Infektionen.
Icelandic: Hár aldur og lágur líkamsþyngdarstuðull eru þekktir áhættuþættir fyrir algengar aukaverkanir lyfjafræðilegra skammta sykurstera, svo sem beinþynningu, húðþynningu, sykursýki, háþrýsting og aukið næmi fyrir sýkingum.
German: Bei Patienten mit bekannter Nebenniereninsuffizienz, die keine ausreichenden Tagesdosen erhalten oder sich in Situationen befinden, in denen ein erhöhter Cortisolbedarf besteht, kann es zum Auftreten einer akuten Nebenniereninsuffizienz kommen.
Icelandic: Bráð nýrnahettubilun getur komið fyrir hjá sjúklingum með þekkta skerðingu á starfsemi nýrnahettna sem eru á ófullnægjandi sólarhringsskömmtum eða við aðstæður þar sem þörf er á auknu kortisóli.
German: VERFALLDATUM Verw bis:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wird eine Überwachung des klinischen Ansprechens empfohlen, und es kann eine Dosisanpassung erforderlich sein, siehe Abschnitt 5.2.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með klínískri svörun sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi og nauðsynlegt getur verið að aðlaga skamma, sjá kafla 5.2.
German: Das Nebenwirkungsprofil in der Behandlung der Nebenniereninsuffizienz ist deshalb nicht vergleichbar mit dem bei anderen Erkrankungen, die sehr viel höhere Dosen von oralen oder parenteralen Glucocorticoiden erfordern.
Icelandic: Aukaverkanamynstur meðferðar við nýrnahettubilun er því ekki sambærilegt við annað ástand þar sem þörf er á mun stærri skömmtum af sykursterum til inntöku eða með inndælingu.
German: Deshalb wird eine Überwachung des klinischen Ansprechens empfohlen, und es kann eine Dosisanpassung erforderlich sein, siehe Abschnitt 5.2.
Icelandic: Af þeim sökum er ráðlagt að fylgjast með klínískri svörun og nauðsynlegt getur verið að aðlaga skamma, sjá kafla 5.2.
German: In einer 12-wöchigen Studie war die Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen für Plenadren-Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung einmal täglich und Hydrocortison-Tabletten dreimal täglich insgesamt vergleichbar.
Icelandic: Tíðni og gerð aukaverkana reyndust svipaðar í 12 vikna rannsókn þar sem Plenadren var tekið einu sinni á dag í töflum með breyttan losunarhraða og hýdrókortisóntöflur voru teknar þrisvar á dag.
German: Eine unbehandelte und schlecht substituierte Nebenniereninsuffizienz kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen.
Icelandic: Ómeðhöndluð nýrnahettubilun eða léleg útskipting getur haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
German: Bei interkurrenten Erkrankungen ist das Risiko der Entwicklung einer akuten Nebenniereninsuffizienz unbedingt zu beachten.
Icelandic: Notkun vegna tilfallandi veikinda Vandlega skal íhuga hættuna á bráðri nýrnahettubilun ef um tilfallandi veikindi er að ræða.
German: HDPE-Flaschen mit PP-Schraubdeckel, mit 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Icelandic: HDPE-glös með PP-skrúfloki sem innihalda 50 töflur með breyttan losunarhraða Askja sem inniheldur 1 glas með 50 töflum með breyttan losunarhraða.
German: Plenadren darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir hýdrókortisóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
German: Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zum richtigen Zeitpunkt ein.
Icelandic: Taktu næsta skammt á réttum tíma.
German: Belgien, Bulgarien, Dänemark, Estland, Finnland, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, Schweden, Slovakei, Spanien, Tschechische Republik, Ungarn, Vereinigtes Königreich, Zypern: Plendil
Icelandic: Austurríki, Belgía, Búlgaría, Króatía, Kýpur, Tékkland, Danmörk, Eistland, Finnland, Grikkland, Ungverjaland, Ísland, Írland, Ítalía, Lettland, Litháen, Lúxemburg, Malta, Holland, Noregur, Pólland, Portúgal, Rúmenía, Slóvakía, Spánn, Svíþjóð, Bretland:
German: Daher sollten solche Kombinationen vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Því skal forðast slíkar samsetningar (sjá kafla 4.5).
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen sollen.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hversu lengi þú átt að taka lyfið.
German: Er hat keine nachteilige Wirkung auf die Herzfunktion.
Icelandic: Það hefur ekki neikvæð áhrif á hjartastarfsemina.
German: Diese Wirkungen sind dosisabhängig.
Icelandic: Þessi áhrif eru skammtaháð.
German: - wenn bei Ihnen eine Erkrankung einer Herzklappe oder des Herzmuskels vorliegt, bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Icelandic: ef þú ert með sjúkdóm í hjartalokum eða hjartavöðvasjúkdóm, þar til þú hefur rætt við lækninn.
German: Ihr Arzt verringert möglicherweise die Dosis.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn.
German: Daher ist es sehr wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt verschriebene Anzahl von Dosen einnehmen.
Icelandic: Því er mikilvægt að þú takir þann skammtafjölda sem læknirinn ávísaði.
German: Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Calciumantagonisten bezeichnet werden.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast kalsíumgangalokar.
German: Die Plasmaproteinbindung von Felodipin beträgt ca. 99 %.
Icelandic: Próteinbinding felodipins í plasma er um 99%.
German: Die Tabletten sollten morgens und mit Wasser eingenommen werden.
Icelandic: Töflurnar á að taka að morgni dags og gleypa með vatni.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Die Packung ist zerrissen oder beschädigt.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þú tekur eftir að pakkningin er rifin eða skemmd.
German: {Name und Anschrift} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Icelandic: {Nafn og heimilisfang} <{sími}> <{bréfasími}> <{netfang}>
German: • Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Unruhe, Schlafproblemen und Epilepsie)
Icelandic: • barbítúröt (lyf sem eru notuð við kvíða, svefnvandamálum og flogaveiki)
German: Diese Anomalien beim Fetus wurden hervorgerufen, wenn Felodipin während der frühen fetalen Entwicklung verabreicht wurde (vor Tag 15 der Schwangerschaft).
Icelandic: Þessi afbrigðileiki hjá fóstrunum kom fram þegar felodipin var gefið á fyrstu stigum fósturþroska (fyrir 15. dag meðgöngu).
German: Insgesamt wurden 18.790 Bluthochdruck-Patienten (diastolische Werte 100-115 mmHg) im Alter von 50-80 Jahren über einen mittleren Zeitraum von 3,8 Jahren (Spannweite 3,3-4,9) beobachtet.
Icelandic: Fylgst var með samtals 18.790 háþrýstingssjúklingum (með þanþrýsting 100-115 mmHg) á aldrinum 50-80 ára, í að meðaltali 3,8 ár (á bilinu 3,3-4,9).
German: Wenn eine der folgenden Wirkungen bei Ihnen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Plendil und informieren Sie sofort einen Arzt:
Icelandic: Ef eitthvað af eftirfarandi kemur fram, skal stöðva notkun Plendil og hafa samstundis samband við lækninn:
German: Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion haben im Schnitt höhere Felodipin-Plasmakonzentrationen als jüngere Patienten.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar og sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi hafa að meðaltali hærri þéttni felodipins í plasma en yngri sjúklingar.
German: - wenn Sie einen akuten Herzinfarkt haben.
Icelandic: ef þú ert með brátt hjartadrep (hjartaáfall).
German: Kinder Die Anwendung von Plendil bei Kindern wird nicht empfohlen.
Icelandic: Börn Notkun Plendil er ekki ráðlögð hjá börnum.
German: Der Patient sollte waagerecht mit erhöhten Beinen gelagert werden.
Icelandic: Sjúklingurinn á að leggjast á bakið með hærra undir fótunum.
German: Wenn Sie Leberprobleme haben
Icelandic: Ef þú ert með lifrarsjúkdóm
German: Die Relevanz dieser Befunde für Patienten, die Felodipin erhalten, ist nicht bekannt.
Icelandic: Gildi þessara niðurstaðna fyrir sjúklinga sem fá felodipin er ekki vitað.
German: Vorsicht ist insbesondere zu Beginn der Therapie geboten.
Icelandic: Sérstaklega er ráðlagt að gæta varúðar í upphafi meðferðar.
German: Die Halbwertszeit von Felodipin in der Eliminationsphase beträgt ca. 25 Stunden und der Steady State wird nach 5 Tagen erreicht.
Icelandic: Helmingunartími felodipins í brotthvarfsfasa er um það bil 25 klst. og jafnvægi næst eftir 5 daga.
German: Was ist Plendil und wofür wird es angewendet
Icelandic: Upplýsingar um Plendil og við hverju það er notað
German: Die Studie wies den Nutzen der Senkung des systolischen Wertes auf 139 mmHg bzw. des diastolischen Wertes auf 83 mmHg nach.
Icelandic: Rannsóknin sýndi fram á að gagn væri af því að lækka slagbilsþrýsting niður í 139 mmHg og þanþrýsting í 83 mmHg.
German: Die meisten dieser Nebenwirkungen treten zu Beginn der Behandlung oder nach Erhöhung der Dosierung auf.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar koma fram í upphafi meðferðar eða eftir skammtastækkun.
German: Dies resultiert aus präkapillarer Vasodilatation und steht nicht in Zusammenhang mit einer allgemeinen Flüssigkeitsretention.
Icelandic: Þetta stafar af víkkun háræðlinga og tengist ekki almennri vökvasöfnun.
German: Wie Plendil aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Plendil og pakkningastærðir
German: Es können noch weitere Nebenwirkungen auftreten.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta komið fram.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen aus klinischen Studien mit der Anwendung von Felodipin bei Kindern und Jugendlichen mit Hypertonie vor (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun felodipins í klínískum rannsóknum hjá börnum með háþrýsting (sjá kafla 5.1 og 5.2).
German: Falls dies nicht ausreicht, sollte das Plasmavolumen durch Infusion von z. B. Glucose, Kochsalzlösung oder Dextran erhöht werden.
Icelandic: Ef þetta er ekki nóg skal auka plasmarúmmál með innrennsli með t.d. glúkósa, saltlausn eða dextrani.
German: Die Langzeitwirkungen von Felodipin auf das Wachstum, die Pubertät und die allgemeine Entwicklung wurden nicht untersucht.
Icelandic: Langvarandi áhrif felodipins á vöxt, kynþroska og almennan þroska hafa ekki verið skoðuð.
German: Hochdichte Polyethylenflasche mit einem Schnappdeckel aus Polypropylen PVC/PVDC-Blisterpackung und Aluminiumblisterpackung
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen glas með pólýprópýlenloki PVC/PVDC þynna og álþynna Pakkningastærð