FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A negatív vizsgálati eredmény azt jelenti, hogy a vírus nem volt kimutatható.
Croatian: Negativan nalaz znači da virus nije pronađen.
Hungarian: A Maviret-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Croatian: Više informacija o lijeku Maviret nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer három tabletta, étkezés közben bevéve, 8, 12 vagy 16 hétig.
Croatian: Preporučena je doza tri tablete jedanput na dan s hranom, tijekom 8, 12 ili 16 tjedana.
Hungarian: Maviret (glecaprevir / pibrentaszvir)
Croatian: Maviret (glekaprevir / pibrentasvir)
Hungarian: A Maviret leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás és a fáradtság.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Maviret (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su glavobolja i umor.
Hungarian: A 3-as genotípus eltávolításában a gyógyszer hatásossága kissé alacsonyabb mértékű volt, mint a több genotípus esetében (95%).
Croatian: Učinkovitost lijeka u čišćenju genotipa 3 pokazala se nešto manjom nego kod drugih genotipova (95 %).
Hungarian: A Maviret-tel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Maviret
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Maviret biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Maviret?
Hungarian: A felnőttekkel végzett vizsgálatokból származó adatok alapján a Maviret várhatóan az 5-ös és a 6-os genotípussal fertőzött gyermekeknél is hatásos lesz.
Croatian: Na temelju podataka dostupnih za odrasle, očekuje se da je Maviret učinkovit u djece s genotipovima 5 i 6.
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, primidon (epilepszia elleni gyógyszerek);
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon (lijekovi za liječenje epilepsije);
Hungarian: A Maviret 100 mg glecaprevirt és 40 mg pibrentaszvirt tartalmazó tabletta formájában kapható.
Croatian: Maviret je dostupan u obliku tableta koje sadržavaju 100 mg glekaprevira i 40 mg pibrentasvira.
Hungarian: A biztonságosságát illetően a Maviret mellékhatás-mintázata nem vet fel különösebb aggályt.
Croatian: S obzirom na njegovu sigurnost, nuspojave lijeka Maviret ne izazivaju posebnu zabrinutost.
Hungarian: 2017. július 26-án a Maviret az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Croatian: Lijek Maviret dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 26. srpnja 2017.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Maviret alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Maviret nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Hungarian: A glecaprevir az NS3/4A proteáz elnevezésű fehérje működését gátolja, a pibrentaszvir pedig az NS5A fehérjét blokkolja.
Croatian: Glekaprevir inhibira djelovanje proteina proteaze NS3/4A, dok pibrentasvir inhibira protein NS5A.
Hungarian: A tény, hogy a Maviret alkalmazható ribavirin nélkül, valamint súlyos veseproblémák esetén nem szükséges dózismódosítás, további előnyt jelent a hasonló gyógyszerekkel szemben.
Croatian: Činjenica da se Maviret može davati bez ribavirina i bez prilagodbe doze za bolesnike s teškim bubrežnim problemima dodatna je prednost u usporedbi sa sličnim lijekovima.
Hungarian: Igazolták, hogy a Maviret rendkívül hatékonyan távolítja el a hepatitisz C vírust a vérből, különösen olyan betegeknél, akiket korábban nem kezeltek, illetve cirrózis nem alakult ki náluk.
Croatian: Utvrđeno je da je Maviret vrlo učinkovit u čišćenju virusa hepatitisa C iz krvi, posebno kod osoba koje prethodno nisu primale terapiju ili koje nemaju cirozu.
Hungarian: Több, mint 2300, hepatitisz C vírussal fertőzött felnőtt részvételével végzett nyolc fő vizsgálatban a leggyakoribb, 1-es genotípussal fertőzött, nem cirrózisos betegek 99%-ánál volt negatív a vírusvizsgálat eredménye 8 hetes Maviret-kezelést követően, a cirrózisos betegeknek pedig 97%-a mutatott negatív eredményt 12 hét elteltével.
Croatian: U osam glavnih ispitivanja u koje je bilo uključeno više od 2 300 odraslih osoba oboljelih od hepatitisa C, nalazi 99 % osoba bez ciroze s genotipom 1, koji je najučestaliji genotip, bili su negativni na virus nakon osam tjedana liječenja lijekom Maviret, a nalazi 97 % osoba s cirozom bili su negativni na virus nakon 12 tjedana.
Hungarian: • rifampicin (általában a tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikum);
Croatian: • rifampicin (antibiotik koji se obično primjenjuje za liječenje tuberkuloze);
Hungarian: A hepatitisz C vírusnak hat fajtája (genotípusa) létezik, és a Maviret az összes genotípus vérből való eltávolításában hatásosnak bizonyult.
Croatian: Postoji šest tipova (genotipova) virusa hepatitisa C i pokazalo se da Maviret učinkovito čisti sve genotipove iz krvi.
Hungarian: Emellett az eredmények azt mutatták, hogy a gyógyszer felszívódásának, módosulásának és kiürülésének módja hasonlított a felnőtteknél megfigyeltekhez.
Croatian: Osim toga, nalazi su pokazali da se lijek apsorbira, modificira i uklanja iz tijela slično kao i u odraslih osoba.
Hungarian: A kezelés időtartama attól függ, hogy a betegnél kialakult-e májcirrózis (a máj hegesedése), valamint attól, hogy a beteget kezelték-e korábban pegilált interferonnal és ribavirinnel, szofoszbuvirral vagy anélkül, illetve szofoszbuvirral és ribavirinnel.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi tome imaju li bolesnici cirozu jetre (ožiljke na jetri) ili jesu li se prethodno liječili pegiliranim interferonom i ribavirinom, sa sofosbuvirom ili bez njega, ili sofosbuvirom i ribavirinom.
Hungarian: Ezeknek a fehérjéknek a gátlásával a Maviret megállítja a hepatitisz C vírus szaporodását és az újabb sejtek fertőzését.
Croatian: Inhibirajući te proteine Maviret zaustavlja umnožavanje virusa hepatitisa C i inficiranje novih stanica.
Hungarian: Miért engedélyezték a Maviret forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je lijek Maviret odobren u EU-u?
Hungarian: Az eredmények hasonlóak voltak a 2-es, a 4-es, az 5-ös és a 6-os genotípusok esetében.
Croatian: Nalazi su slični i za genotip 2 te genotipove od 4 do 6.
Hungarian: A Maviret csak receptre kapható, és a kezelést a hepatitisz C fertőzésben szenvedő betegek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Croatian: Maviret se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju osoba oboljelih od infekcije virusom hepatitisa C.
Hungarian: A Maviret alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Maviret pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Maviret?
Croatian: Kako djeluje Maviret?
Hungarian: Egy, 47, 12-18 év közötti, az 1-es, 2-es, 3-as vagy 4-es genotípussal fertőzött, nem cirrózisos gyermek részvételével végzett vizsgálatban minden betegnél negatív vírusvizsgálati eredmény született 12 hetes kezelést követően.
Croatian: U ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 47 djece između 12 i 18 godina bez ciroze, s genotipovima od 1 do 4, svi su pacijenti imali negativne nalaze na virus nakon 12 tjedana liječenja.
Hungarian: A Maviret nem alkalmazható súlyosan csökkent májfunkciójú betegeknél.
Croatian: Maviret ne smiju uzimati bolesnici sa znatno smanjenom jetrenom funkcijom.
Hungarian: A Maviret-et forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog végezni olyan betegekkel, akiknek korábban májdaganatuk volt, hogy értékeljék a májdaganat kiújulásának kockázatát a közvetlen hatású vírusellenes szerekkel, például a Maviret-tel végzett kezelést követően.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Maviret u promet provest će ispitivanje na bolesnicima koji su prije imali rak jetre kako bi se procijenio rizik od njegova vraćanja nakon liječenja protuvirusnim lijekom s izravnim djelovanjem kao što je Maviret.
Hungarian: A Maviret hatóanyagai, a glecaprevir és a pibrentaszvir a hepatitisz C vírus szaporodásához nélkülözhetetlen két fehérjét gátolnak.
Croatian: Djelatne tvari lijeka Maviret, glekaprevir i pibrentasvir, inhibiraju djelovanje dvaju proteina koji su neophodni za umnožavanje virusa hepatitisa C.
Hungarian: A Maviret-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Croatian: Pregled informacija o lijeku Maviret i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: A Maviret hatóanyaga a glecaprevir és a pibrentaszvir.
Croatian: Maviret sadržava djelatne tvari glekaprevir i pibrentasvir.
Hungarian: A Maviret biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Maviret nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Maviret alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Maviret utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: A vizsgálatot azon adatok fényében végzik el, amelyek arra utalnak, hogy a Maviret-tel azonos osztályba tartozó gyógyszerekkel kezelt, korábban májdaganatos betegeknél fennállhat a daganat korai kiújulásának kockázata.
Croatian: To ispitivanje provodi se s obzirom na podatke koji upućuju na to da bi liječenje lijekovima koji pripadaju istom razredu kao Maviret moglo osobe koje su bolovale od raka jetre izložiti opasnosti od ranog povratka raka.
Hungarian: • atorvasztatin, szimvasztatin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszerek);
Croatian: • atorvastatin, simvastatin (lijekovi za smanjenje razine kolesterola u krvi);
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Maviret alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Maviret?
Hungarian: A Maviret egy vírusellenes gyógyszer, amelyet felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők krónikus (hosszan tartó) hepatitisz C fertőzésének kezelésére alkalmaznak.
Croatian: Maviret je protuvirusni lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C, zarazne bolesti koja zahvaća jetru, a uzrokuje ju virus hepatitisa C.
Hungarian: • etinil-ösztradiol tartalmú készítmények (például fogamzásgátlók);
Croatian: • lijekovi koji sadržavaju etinilestradiol (kao što su kontracepcijski lijekovi);
Hungarian: • dabigatrán-etexilát (vérrögképződést megelőző gyógyszer);
Croatian: • dabigatran eteksilat (lijek za sprječavanje krvnih ugrušaka);
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Maviret-et?
Croatian: Kako se Maviret primjenjuje?
Hungarian: A Maviret alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Maviret kontinuirano se prate.
Hungarian: A Maviret alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Maviret pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: A Maviret alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Maviret potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. július 26.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. srpnja 2017.
Hungarian: f. A VOYAGE-1 és VOYAGE-2 ázsiai regionális vizsgálatok voltak.
Croatian: f. VOYAGE-1 i VOYAGE-2 bila su azijska regionalna ispitivanja.
Hungarian: 8017 JV Zwolle Hollandia
Croatian: 8017 JV Zwolle NIZOZEMSKA
Hungarian: Elővigyázatosság ajánlott.
Croatian: Preporučuje se oprez.
Hungarian: Tartsa magával a gyógyszer csomagolását, így meg tudja mutatni az orvosnak, hogy mit vett be.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom kako biste mogli pokazati liječniku što ste uzeli.
Hungarian: A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Hungarian: Metabolizmus másodlagos nincs
Croatian: Metabolizam sekundaran nema
Hungarian: A betegeket utasítani kell arra, hogy ne vegyenek be dupla adagot.
Croatian: Bolesnicima treba napomenuti da ne smiju uzeti dvostruku dozu.
Hungarian: • szükséges-e szednie a Maviret-et és mennyi ideig,
Croatian: • utvrdio trebate li uzimati Maviret i koliko dugo
Hungarian: Előfordulhat, hogy az orvosnak módosítania kell ezeknek a gyógyszereknek az adagolását.
Croatian: Liječnik će možda morati promijeniti dozu tih lijekova.
Hungarian: A takrolimusz expozíciójának növekedése várható.
Croatian: Očekuje se porast izloženosti takrolimusu.
Hungarian: Ne szedje a Maviret-et, ha:
Croatian: Nemojte uzimati Maviret:
Hungarian: A lista nem kizárólagos.
Croatian: Ovaj popis nije konačan.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Maviret
Croatian: Drugi lijekovi i Maviret
Hungarian: Az étkezés hatása (éhgyomri állapothoz képest)b
Croatian: Učinak hrane (u odnosu na primjenu natašte)b
Hungarian: A HIV-1 társfertőzés jelenléte a hatásosságot nem befolyásolta.
Croatian: Prisutnost istodobne HIV-1 infekcije virusom nije utjecala na djelotvornost.
Hungarian: Ne szedje a Maviret-et, ha a fent felsoroltak bármelyike fennáll Önnél.
Croatian: Nemojte uzeti Maviret ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (a két adag túl közel lenne egymáshoz).
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u prekratkom vremenskom razdoblju).
Hungarian: elvitegravir/ kobicisztát/ emtricitabin/ tenofoviralafenamid
Croatian: Elvitegravir/ kobicistat/ emtricitabin/ tenofoviralafenamid
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások (incidencia ≥ 10%) a fejfájás és a fáradtság volt.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave (incidencija ≥ 10%) bile su glavobolja i umor.
Hungarian: • ha cukorbeteg.
Croatian: • imate šećernu bolest.
Hungarian: Ha véletlenül többet vett be az ajánlott adagnál, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, vagy azonnal menjen be a legközelebbi kórházba.
Croatian: Ako slučajno uzmete veću dozu od preporučene, obratite se svom liječniku ili odmah otiđite u najbližu bolnicu.
Hungarian: A kezelés ajánlott időtartama
Croatian: Preporučeno trajanje liječenja
Hungarian: Direkt hiperbilirubinaemiát az esetek 0,3%-ában jelentettek.
Croatian: Direktna hiperbilirubinemija prijavljena je u 0,3% ispitanika.
Hungarian: Linearitás / nem linearitás
Croatian: Linearnost/nelinearnost
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy a fertőzés megszűnjön a szervezetben.
Croatian: Time omogućuje uklanjanje infekcije iz tijela.
Hungarian: A sikertelenség kockázata, a várakozásoknak megfelelően, a mindkét gyógyszercsoportnak kitett betegeknél volt a legmagasabb.
Croatian: U skladu s očekivanjima, rizik od neuspjeha bio je najveći u bolesnika koji su bili izloženi lijekovima iz obje skupine.
Hungarian: • A tablettákat ne rágja össze, ne porítsa vagy ne törje szét, mert ez befolyásolhatja a Maviret mennyiségét a vérében.
Croatian: • Nemojte žvakati, drobiti ni lomiti tablete jer to može utjecati na količinu lijeka Maviret u krvi.
Hungarian: A GT3b altípus előfordulását a HCV-vel fertőzött betegek egy viszonylag kis számú csoportjában jelentették Kínában és néhány dél-, délkelet-ázsiai országban, de ezeken a régiókon kívül ritka.
Croatian: Genotip 3b je podtip prijavljen u relativno malom broju bolesnika s HCV infekcijom u Kini i u nekoliko država u južnoj i jugoistočnoj Aziji, ali rijetko izvan ove regije.
Hungarian: Hepatitis B-vírus reaktiválódás
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B
Hungarian: A DORA vizsgálat 1. részébe 47 beteget vontak be.
Croatian: U ispitivanje DORA (1. dio) bilo je uključeno 47 ispitanika.
Hungarian: ↔ ↔ ↔ Nincs szükség dózismódosításra.
Croatian: ↔ ↔ ↔ Nije potrebno prilagođavati dozu.
Hungarian: SOF+DCV 12 hét N = 115
Croatian: SOF + DKV, 12 tjedana N=115
Hungarian: A vizsgálatot lezáró jelentést be kell nyújtani.
Croatian: Završno izvješće iz ispitivanja treba predati do:
Hungarian: Az együttadás számos gyógyszerrel nem ajánlott, a 4.5 pontban található részletes leírás alapján.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena s nekolicinom lijekova, kako je detaljno navedeno u dijelu 4.5.
Hungarian: Etinilösztradiolt tartalmazó fogamzásgátló gyógyszereket nem szabad a Maviret-tel kombinációban alkalmazni.
Croatian: Kontraceptivi koji sadrže etinilestradiol ne smiju se koristiti u kombinaciji s lijekom Maviret.
Hungarian: A legalább 65 éves betegeknél megfigyelt terápiás válasz hasonló volt a 65 év alatti korosztályhoz az egyes kezelési csoportokban.
Croatian: Stope odgovora primijećene u bolesnika u dobi od ≥ 65 godina bile su slične onima u bolesnika u dobi od < 65 godina u svim liječenim skupinama.
Hungarian: Várhatóan: ↑ fluvasztatin és ↑ pitavasztatin
Croatian: Očekuje se: ↑ fluvastatin i ↑ pitavastatin
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni, milyen hosszú ideig kell szednie a Maviret-et.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati Maviret.
Hungarian: (gyomor pH érték emelkedés)
Croatian: (povišenje želučanog pH)
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori fejfájás
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često glavobolja
Hungarian: Azoknak a Maviret-tel kezelt betegeknek az aránya, akik mellékhatások miatt véglegesen abbahagyták a kezelést, 0,1% volt.
Croatian: Udio ispitanika liječenih lijekom Maviret koji su trajno prekinuli liječenje zbog nuspojava iznosio je 0,1%.
Hungarian: A DORA (1.
Croatian: DORA (1. dio)
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt minden betegnél HBV szűrővizsgálatot kell végezni.
Croatian: Prije početka liječenja u svih bolesnika treba napraviti probir na HBV.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy a tablettákat egészben nyeljék le étkezés közben, ne rágják el, ne zúzzák vagy törjék össze, mivel ezek befolyásolhatják a hatóanyagok biohasznosulását (lásd 5.2 pont).
Croatian: Bolesnicima treba napomenuti da tablete progutaju cijele, s hranom, te da ih ne smiju žvakati, drobiti ni lomiti jer to može promijeniti bioraspoloživost djelatnih tvari (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: A gyakoriságok az alábbiak szerint kerültek meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 és < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 és < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 és < 1/1000) nagyon ritka (< 1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i
Hungarian: Nem várható jelentős enzimgátlás a CYP1A2, a CYP2C9, a CYP2C19, a CYP2D6, az UGT1A6, az UGT1A9, az UGT1A4, az UGT2B7, az OCT1, az OCT2, az OAT1, az OAT3, a MATE1 vagy a MATE2K esetében.
Croatian: Ne očekuje se značajna inhibicija CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 ili MATE2K.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1-et érinthet
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Hungarian: A glecaprevir és a pibrantaszvir nem távolítható el jelentős mértékben hemodialízissel.
Croatian: Glekaprevir i pibrentasvir neće se u značajnoj mjeri ukloniti hemodijalizom.
Hungarian: Néhány cukorbeteg alacsony vércukorszintet tapasztalt (hipoglikémia), olyan gyógyszerekkel történő kezelés elkezdése után, mint a Maviret.
Croatian: U nekih bolesnika sa šećernom bolesti zabilježene su niske razine šećera u krvi (hipoglikemija) nakon početka liječenja lijekovima kao što je Maviret
Hungarian: HBV/HCV társfertőzésben szenvedő betegeknél fennáll a HBV reaktiválódás kockázata, ezért őket az érvényes klinikai irányelveknek megfelelően kell monitorozni és kezelni.
Croatian: U bolesnika s istodobnom HBV/HCV infekcijom postoji rizik od reaktivacije HBV-a pa ih stoga treba nadzirati i liječiti u skladu s važećim kliničkim smjernicama.
Hungarian: • A tablettákat étkezés közben kell bevenni.
Croatian: • Tablete uzmite s hranom.
Hungarian: Nincs szükség dózismódosításra.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu.
Hungarian: ↑ GS-331007 ↔ glecaprevir pibrentaszvir
Croatian: ↑ GS-331007 ↔ glekaprevir
Hungarian: A Maviret alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől-figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Maviret, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Hungarian: második negyedév
Croatian: 2. tromjesečje
Hungarian: 3. táblázat: A Maviret és egyéb gyógyszerek közötti kölcsönhatás
Croatian: Tablica 3: Interakcije između lijeka Maviret i drugih lijekova
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet vagy tervezi a terhességet, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mivel a Maviret terhesség alatti alkalmazása nem ajánlott.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek, jer se primjena lijeka Maviret u trudnoći ne preporučuje.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1213/001
Croatian: EU/1/17/1213/001
Hungarian: Antivirális aktivitás
Croatian: Antivirusna aktivnost
Hungarian: Amennyiben a Maviret bevételét követően hányt, az befolyásolhatja a Maviret mennyiségét a vérben.
Croatian: Ako povratite nakon što uzmete Maviret, to može utjecati na količinu lijeka u krvi.
Hungarian: Ha kimarad egy adag, számolja ki, mennyi idő telt el a legutolsó adag bevétele óta:
Croatian: Ako ipak propustite dozu, izračunajte koliko je vremena prošlo otkad ste trebali uzeti Maviret:
Hungarian: 8 hét
Croatian: 8 tjedana
Hungarian: 35 µg/250 µg naponta egyszer etinilösztradiol
Croatian: 35 µg/250 µg jedanput na dan
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Direkt hatású antivirális szerek, ATC-kód: J05AP57 glecaprevir és pibrentaszvir
Croatian: Farmakoterapijska skupina: direktno djelujući antivirotici, ATK oznaka: J05AP57 glekaprevir i pibrentasvir
Hungarian: A 3. táblázat bemutatja a legkisebb négyzetek átlaga arányának (90%-os konfidencia intervallum melletti) hatását a Maviret-re és néhány gyakori, egyidejűleg szedett gyógyszerre.
Croatian: Tablici 3 navodi se omjer srednjih vrijednosti dobivenih metodom najmanjih kvadrata (interval pouzdanosti od 90%) učinka na koncentraciju lijeka Maviret i nekih čestih istodobno primjenjivanih lijekova.
Hungarian: A Maviret terhesség alatti hatásai nem ismertek.
Croatian: Učinci lijeka Maviret tijekom trudnoće nisu poznati.
Hungarian: 1. táblázat: A Maviret-kezelés javasolt időtartama előzetesen HCV-kezelésben nem részesült betegeknél
Croatian: Tablica 1: Preporučeno trajanje liječenja lijekom Maviret u bolesnika koji prethodno nisu primali terapiju za HCV
Hungarian: Tenofovirdisoproxilfumaráttal nem várható jelentős klinikai interakció.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije s tenofovirdizoproksilfumaratom.
Hungarian: A rifampicin glecaprevirre és pibrentaszvirra gyakorolt hatása 24 órával az utolsó rifampicin dózis beadását követően.
Croatian: Učinak rifampicina na glekaprevir i pibrentasvir 24 sata nakon posljednje doze rifampicina.
Hungarian: Általános tünetek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori fáradtság
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često umor
Hungarian: A glecaprevir metabolitjait nem figyelték meg a plazmában.
Croatian: U plazmi nisu primijećeni metaboliti glekaprevira.
Hungarian: HMG CoA REDUKTÁZ INHIBITOROK atorvasztatin
Croatian: INHIBITORI HMG-CoA REDUKTAZE Atorvastatin