FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Niederlande
Maltese: Il-Litwanja Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, il-Pajjiżi l-Baxxi
German: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf empfohlen.
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP dwar l-użu tal-makrolidi, linkosamidi u l-istreptogramini (MLS) fl-annimali li jipproduċu l-ikel fl-Unjoni Ewropea: l-iżvilupp ta' reżistenza u l-impatt fuq is-saħħa tal-bniedem u l-annimali, (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf ta' antimikrobiċi.
German: Schweden Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S
Maltese: Il-Finlandja Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
German: Orales Tylosin wird als wirksames Tierarzneimittel gegen eine Reihe von Krankheiten bei Schweinen betrachtet.
Maltese: Tylosin orali jitqies bħala mediċina effikaċji kontra diversi mard fil-ħnieżer.
German: Niederlande Dopharma Reasearch B.V.
Maltese: Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
German: SANTAMIX TYLO 20
Maltese: TYLO 20
German: Pulver: 1300 I.E.; Lösungsmittel: 10 ml (130 I.E./ml)
Maltese: Numru tal-UE (MA) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla Farmaċewtika
German: 5 ml (130 I.E./ml)
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
German: Weitere Informationen zu Veyvondi finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Veyvondi enthält den Wirkstoff Vonicog alfa.
Maltese: Veyvondi fih is-sustanza attiva vonicog alfa.
German: Weitere Informationen über Veyvondi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Veyvondi
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Veyvondi (die mehr als 1 von 10 Patienten betreffen können) sind Schwindelgefühl, Vertigo (ein Gefühl des Drehens), Dysgeusie (Geschmacksstörungen), Tremor, schneller Herzschlag, tiefe Venenthrombose (Blutgerinnsel in einer tiefen Vene, in der Regel im Bein), Hypertonie (Bluthochdruck), Hitzewallungen, Erbrechen, Übelkeit, Pruritus (Juckreiz), Brustkorbbeschwerden, Empfindungen wie Taubheit, Kribbeln, Ameisenlaufen an der Infusionsstelle sowie anomale Werte im Elektrokardiogramm (EKG).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Veyvondi (li jistgħu jaffettwaw sa pazjent 1 minn kull 10) huma sturdament, vertiġini (sensazzjoni ta' tidwir), diżgewżja (disturbi tat-togħma), rogħda, taħbit tal-qalb mgħaġġel, trombożi venuża profonda (koagulazzjoni f'vina fonda, normalment fir-riġel), ipertensjoni (pressjoni tad-demm għolja), fwawar, rimettar, nawżja (tħossok ma tiflaħx), pruritu (ħakk), skumdità fis-sider, sensazzjonijiet bħal tnemnim, tingiż, tarrix fissit tal-infużjoni, u qari anormali fuq l-elettrokardjogramma (ECG).
German: Insgesamt wurden 193 Blutungsepisoden erfasst, und Veyvondi wurde für die Behandlung von ca. 98 % der Blutungen als „hervorragend" oder „gut" eingestuft.
Maltese: Ġew irreġistrati total ta' 193 episodju ta' fsada, u Veyvondi tqies bħala "eċċellenti" jew "tajjeb" fil-kura ta' madwar 98 % ta' fsada.
German: Die Behandlung mit Veyvondi war bei 95 % der Patienten (20 von 22) erfolgreich.
Maltese: Il-kura b'Veyvondi kienet ta' suċċess f'95 % tal-pazjenti (20 minn 22).
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Veyvondi kontinuierlich überwacht.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Veyvondi hija ssorveljata kontinwament.
German: Wie wirkt Veyvondi?
Maltese: Veyvondi?
German: Welche Risiken sind mit Veyvondi verbunden?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Veyvondi?
German: Der Nutzen von Veyvondi bei der Kontrolle von Blutungen wurde in zwei Hauptstudien mit 52 Patienten mit von-Willebrand-Jürgens-Syndrom nachgewiesen.
Maltese: Il-benefiċċji ta' Veyvondi fil-kontroll tal-fsada ntwerew f'żewġ studji ewlenin li involvew 52 pazjent bilmarda ta' von Willebrand.
German: Der Wirkstoff in Veyvondi, Vonicog alfa, wirkt im Körper auf die gleiche Weise wie der natürliche von-Willebrand-Faktor.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Veyvondi, vonicog alfa, taħdem fil-ġisem bl-istess mod ta' kif jaħdem il-fattur von Willebrand naturali.
German: Patienten mit von-Willebrand-Jürgens-Syndrom mangelt es an von-Willebrand-Faktor, einem Protein, das für die normale Blutgerinnung erforderlich ist.
Maltese: Pazjenti bil-marda ta' von Willebrand għandhom nuqqas ta' fattur von Willebrand, proteina meħtieġa għall-koagulazzjoni normali tad-demm, u bħala riżultat, ikollhom fsada faċilment.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen), thromboembolische Ereignisse (Probleme aufgrund der Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen), Entwicklung von Inhibitoren (Antikörpern) gegen den von-Willebrand-Faktor, die dazu führt, dass das Arzneimittel nicht mehr wirkt und dass die Blutungskontrolle verloren geht.
Maltese: L-effetti sekondarji li ġejjin jistgħu jseħħu waqt kura b'Veyvondi: reazzjonijiet ta' ipersensittività (allerġiċi), avvenimenti tromboemboliċi (problemi minħabba l-formazzjoni ta' emboli tad-demm filvażi), żvilupp ta' inibituri (antikorpi) kontra l-fattur von Willebrand, li jikkawża l-mediċina tieqaf taħdem u jirriżulta f'telf ta' kontroll tal-fsada.
German: Vonicog alfa
Maltese: IU trab vonicog alfa
German: Trehalosedihydrat Mannitol
Maltese: Trehalose dihydrate Mannitol
German: ATC-Code: B02BD10
Maltese: B02BD10
German: (N=80) n (%)
Maltese: (N=80)
German: A-1221 Wien ÖSTERREICH
Maltese: A-1221 Vienna
German: VWF:RCo x KG (kg) /IR
Maltese: VWF:RCo x BW (kg) /IR
German: IR bei c Cmax
Maltese: IR fis-Cmax c
German: Tel: +44(0)1256 894 959
Maltese: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: http://www.ema.europa.eu/
German: He rs teller Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Wien
Maltese: Manifattur Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Vienna L-Awstrija
German: AUC0inf/Dosise a[Stunden (h)], b[dl/kg/h], c[(I.E./dl)/(E VWF:RCo/kg)] d[(h*I.E./dl)] e[(h*I.E./dl)/(I.E. VWF:RCo/kg)]
Maltese: AUC0-inf/Dożae a[sigħat], b[dL/kg/sigħat], c[(IU/dL)/(U VWF:RCo/kg)] d[(h*IU/dL)] e[(h*IU/dL)/(IU VWF:RCo/kg)] [intużaw assaġġi ta' VWF:RCo b'meded differenti ta' sensittività u operat:
German: Tabelle 3
Maltese: Tabella 5
German: Natriumcitrat Glycin
Maltese: Sodium citrate Glycine
German: Tabelle 2
Maltese: Tabella 2 Livelli
German: Neutralisierende Antikörper (Inhibitoren)
Maltese: Antikorpi newtralizzanti (Inibituri)
German: Im Allgemeinen hebt 1 I.E./kg (VWF:RCo/VEYVONDI/Vonicog alfa) den Plasmaspiegel des VWF:RCo um 0,02 I.E./ml (2 %) an.
Maltese: Ġeneralment, 1 IU/kg ta' (VWF:RCo/VEYVONDI/vonicog alfa) iżid il-VWF:RCo fil-plażma b'0.02 IU/mL (2%).
German: Siehe Abschnitt 2 „VEYVONDI enthält Natrium".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "VEYVONDI fih is-sodium".
German: Insgesamt wurden 92 einzelne Patienten (80 einzelne Patienten mit VWS in den Studien 070701, 071001 und 071101 und 12 Patienten mit Hämophilie A in der Studie 071104) in der klinischen Entwicklungsphase mit VEYVONDI behandelt.
Maltese: Total ta' 92 individwu uniku (80 individwu uniku b'VWD fi studji 070701, 071001 u 071101 u 12-il individwu b'Emofilija A fi studju 071104) ġew esposti għal VEYVONDI matul l-iżvilupp kliniku.
German: Phase 1: automatisierter Assay 0,08-1,50 I.E./ml und manueller sensitiver Assay 0,01-0,08 I.E./ml; Phase 3: automatisierter Assay 0,08-1,50 I.E./ml g
Maltese: IU/mL u assaġġ manwali sensittiv 0.01 - 0.08 IU/mL; Fażi 3: assaġġ awtomizzat 0.08 - 1.50
German: Die klinischen Sicherheits-, Wirksamkeits- und PK-Daten wurden in 3 abgeschlossenen Studien (070701, 071001 und 071101) mit Patienten mit VWS ausgewertet.
Maltese: Id-dejta klinika tas-sigurtà, tal-effikaċja u tal-PK ġiet evalwata fi 3 provi li tlestew (070701, 071001 u 071101) li rreġistraw pazjenti b'VWD.
German: Spezifische Aktivität: ca. 110 I.E. VWF:RCo/mg Protein
Maltese: Attività speċifika: madwar 110 IU VWF:RCo/mg ta' proteina
German: Die Häufigkeiten wurden nach folgender Konvention kategorisiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
German: Operative Eingriffe PK50 VEYVONDI (Studie 071101)
Maltese: Operazzjoni PK50 VEYVONDI (Studju 071101)
German: Natriumcitrat, Glycin, Trehalosedihydrat, Mannitol, Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke.
Maltese: Sodium citrate, glycine, trehalose dihydrate, mannitol, polysorbate 80, u ilma għall-injezzjonijiet.
German: (I.E. VWF:RCo/kg Körpe rge wicht)
Maltese: (IU VWF:RCo/kg ta' piż tal-ġisem)
German: Die mittlere Infusionsdauer betrug 16,5 Minuten (SA ± 3,51 Minuten) für 50 I.E./kg (PK50) und 11,8 Minuten (±2,86 Minuten) für 80 I.E./kg VWF:RCo (PK80).
Maltese: IU/kg (PK50) u 11.8 minuti (± 2.86 minuti) għal infużjoni ta' 80 IU/kg VWF:RCo (PK80).
German: 50 bis 80 I.E./kg
Maltese: 50 sa 80 IU/kg
German: Mittel (95-%-KI) SA
Maltese: Medja (95% CI) SD
German: Pharmaze utis che r Unte rnehmer Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67
German: Le icht (z. B. Epistaxis, orale Blutung, Menorrhagie)
Maltese: Minuri (eż. epistassi, ħruġ ta' demm orali, menorraġija)
German: Die Pharmakokinetik (PK) von VEYVONDI wurde in drei klinischen Studien durch Beurteilung der Plasmaspiegel für VWF:RCo, Von-Willebrand-Faktor-Antigen (VWF:Ag) und Von-WillebrandKollagenbindungsaktivität (VWF:CB) ermittelt.
Maltese: Il-farmakokinetika (PK) ta' VEYVONDI ġiet determinata fi tliet studji kliniċi billi ġew evalwati l-livelli fil-plażma ta' VWF:RCo, tal-Fattur Antiġenu von Willebrand (VWF:Ag), u tal-Attività li Tgħaqqad il-Kollagen ta' von Willebrand (VWF:CB).
German: Die spezifische Aktivität von VEYVONDI beträgt ungefähr 110 I.E. VWF:RCo/mg Protein.
Maltese: L-attività speċifika ta' VEYVONDI hija ta' madwar 110 IU VWF:RCo/mg ta' proteina.
German: Tabelle 4 Zusammenfassung der Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit VEYVONDI bei VonWillebrand-Syndrom berichtet wurden
Maltese: Tabella 4 Sommarju tar-Reazzjonijiet Avversi rrappurtati fil-Provi Kliniċi b'VEYVONDI fil-Marda ta' von Willebrand
German: Die empfohlenen Mindestzielwerte betragen 0,4 I.E./ml für kleine Eingriffe und Oralchirurgien und 0,8 I.E./ml für große Eingriffe.
Maltese: Il-livelli fil-mira minimi rakkomandati huma 0.4 IU/mL għal operazzjoni minuri u orali, u 0.8 IU/mL għal operazzjoni maġġuri.
German: 0,80-1 I.E./ml b
Maltese: 0.80 - 1 IU/mL Δ
German: Es können allergische Reaktionen gegen VEYVONDI auftreten.
Maltese: Jista' jkollok reazzjoni allerġika għal VEYVONDI.
German: VEYVONDI enthält Spuren des rekombinanten Gerinnungsfaktors VIII.
Maltese: VEYVONDI fih traċċi ta' fattur VIII koagulatorju rikombinanti.
German: Folgeinfusionen:
Maltese: Eċċipjenti:
German: Eine exploratorische Analyse der kombinierten Daten aus den Studien 070701 und 071001 wies auf eine statistisch signifikante (auf einem Niveau von 5 %) längere mittlere Verweildauer, eine statistisch signifikante (auf einem Niveau von 5 %) längere Halbwertszeit und eine längere AUC0-inf in Bezug auf VWF:RCo nach Verabreichung mit VEYVONDI (50 I.E./kg VWF:RCo) und die kombinierte Verabreichung von VEYVONDI und Octocog alfa (50 I.E./kg VWF:RCo und 38,5 I.E./kg rFVIII) im Vergleich zur Verabreichung von pdVWF und pdFVIII (50 I.E./kg pdVWF:RCo und 38,5 I.E./kg pdFVIII) hin.
Maltese: Analiżi esploratorja ta' data kkombinata minn studji 070701 u 071001 indikat ħin statistikament sinifikanti (fil-livell ta' 5%) ta' residenza medju itwal, half-life terminali itwal statistikament sinifikanti (fil-livell ta' 5%) u AUC0-inf itwal statistikament sinifikanti (fil-livell ta' 5%) rigward VWF:RCo wara l-għoti ta' VEYVONDI (50
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT VEYVONDI 650 I.E.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE VEYVONDI 650
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT VEYVONDI 1300 I.E.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE VEYVONDI 1300
German: Tabelle 5 fasst die PK von VEYVONDI nach Infusionen von 50 I.E./kg VWF:RCo (PK50) oder 80 I.E./kg VWF:RCo (PK80) zusammen.
Maltese: IU/kg VWF:RCo (PK50) jew 80 IU/kg VWF:RCo (PK80).
German: VEYVONDI enthält Spuren von Maus-Immunglobulin G (MuIgG) und Hamsterproteinen (höchstens 2 ng/I.E.
Maltese: VEYVONDI fih traċċi ta' immunoglobulina G tal-ġrieden (MuIgG) u proteini tal-ħamster (inqas minn jew ugwali għal 2 ng/IU ta' VEYVONDI).
German: (z. B. schwere oder refraktäre Epistaxis, Menorrhagie, gastrointestinale Blutung, Trauma des zentralen Nervensystems, Hämarthrose oder traumatische Blutung)
Maltese: (eż. epistassi severa jew refrattarja, menorraġija, ħruġ ta' demm gastro-intestinali, trawma fis-sistema nervuża ċentrali, emartrożi, jew emorraġija trawmatika)
German: Ein Kombinationsprodukt, das VWF enthält, würde ein zusätzliches Risiko für thrombotische Ereignisse darstellen.
Maltese: Kombinazzjoni bi prodott b'FVIII li fih VWF tista' tippreżenta riskju addizzjonali ta' episodji trombotiċi.
German: Schritte
Maltese: Passi
German: Tabelle 5 Pharmakokinetische Untersuchung des VWF:RCof
Maltese: Evalwazzjoni Farmakokinetika ta' VWF:RCo f
German: Dosisberechnung VEYVONDI-Dosis [I.E.] = Dosis [I.E./kg] x Gewicht [kg]
Maltese: Doża ta' VEYVONDI [IU] = doża [IU/kg] x piż [kg]
German: Die Immunogenität von VEYVONDI wurde in klinischen Studien anhand der Entwicklung neutralisierender Antikörper gegen VWF und rFVIII sowie von Bindungsantikörpern gegen VWF, Furin, Protein aus Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) und Maus-IgG untersucht.
Maltese: L-immunoġeniċità ta' VEYVONDI ġiet evalwata fil-provi kliniċi permezz tal-monitoraġġ tal-iżvilupp ta' antikorpi newtralizzanti kontra VWF u FVIII, kif ukoll antikorpi li jeħlu kontra VWF, Furin, proteini tal-Ovarju tal-Ħamster Ċiniż (CHO, Chinese Hamster Ovary) u IgG tal-ġrieden.
German: Thrombose und Embolie
Maltese: Trombożi u Emboliżmu
German: Hinwe is :
Maltese: JIS:
German: Während der Behandlung mit VEYVONDI können die folgenden Nebenwirkungen auftreten: Überempfindlichkeit oder allergische Reaktionen, thromboembolische Ereignisse, Bildung von Inhibitoren gegen VWF.
Maltese: Waqt it-trattament b'VEYVONDI jistgħu jseħħu r-reazzjonijiet avversi li ġejjin: Sensittività eċċessiva jew reazzjonijiet allerġiċi, avvenimenti tromboemboliċi, formazzjoni ta' inibituri kontra l-VWF.
German: Es besteht das Risiko thrombotischer Ereignisse, insbesondere bei Patienten mit bekannten klinischen oder laboranalytischen Risikofaktoren für Thrombose einschließlich geringer ADAMTS-13-Spiegel.
Maltese: Hemm riskju ta' okkorrenza ta' avvenimenti trombotiċi, partikularment f'pazjenti b'fatturi ta' riskju kliniku jew tal-laboratorju magħrufa għal trombożi, li jinkludu livelli baxxi ta' ADAMTS13.
German: 1 I.E./ml
Maltese: 1 IU/mL
German: VEYVONDI 1300 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält nominal 1300 internationale Einheiten (I.E.) Vonicog alfa.
Maltese: IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Kull kunjett ta' trab nominalment fih 1300 Unità Internazzjonali (IU, International Units) ta' vonicog alfa.
German: b Δ = Ziel-Spitzenwert VWF:RCo im Plasma - Basisspiegel VWF:RCo im Plasma IR = Inkrementelle Recovery, gemessen beim Patienten.
Maltese: Δ = Livell massimu fil-mira ta' VWF:RCo fil-plażma - livell fil-linja bażi ta' VWF:RCo fil-plażma c IR (Incremental Recovery) = Irupru Inkrementali kif imkejjel fl-individwu.
German: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-a-Bot 111 CH-2000 Neuchatel SCHWEIZ
Maltese: Route de Pierre-a-Bot 111
German: Name und Anschrift der Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung ist für 3 Stunden bei einer Temperatur von 25 °C belegt.
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 3 sigħat f'temperatura ta' 25°C.
German: Phase 3 PK80 VEYVONDI (Studie 071001)
Maltese: Fażi 3 PK80 VEYVO NDI (Studju 071001)
German: Tiefe Venenthrombose Häufig Hypertonie
Maltese: Trombożi tal-vini profondi
German: VEYVONDI langsam, mit einer Geschwindigkeit bis höchstens 4 ml pro Minute, infundieren.
Maltese: Tagħtix l-infużjoni b'rata mgħaġġla ta' aktar minn 4 mL kull minuta.
German: Klein ≥ 0,30 I.E./ml
Maltese: ≥ 0.30 IU/mL
German: Bei Patienten, die häufige Dosierungen von VEYVONDI in Kombination mit rekombinantem Faktor VIII benötgen, sollte die FVIII:C Aktivität im Plasma überwacht werden, um dauerhafte übermäßige FVIII:C-Werte im Plasma zu vermeiden, die das Risiko für thrombotische Ereignisse erhöhen.
Maltese: F'pazjenti li jeħtieġu dożi frekwenti ta' VEYVONDI flimkien ma' fattur VIII rikombinanti, il-livelli fil-plażma għal attività ta' FVIII:C għandhom jiġu mmonitorjati sabiex jiġu evitati livelli sostnuti eċċessivi ta' FVIII fil-plażma, li jistgħu jżidu r-riskju ta' avvenimenti trombotiċi.
German: Te ilne hmer
Maltese: Doża eċċessiva
German: Art des Eingriffs
Maltese: Tip ta' Operazzjoni
German: VEYVONDI enthält Natrium
Maltese: VEYVONDI fih is-sodium
German: Phase 3 PK50 VEYVONDI (Studie 071001)
Maltese: Fażi 3 PK50 VEYVO NDI (Studju 071001)
German: I.E./ml
Maltese: IU/mL
German: Dies entspricht 2,2 % der empfohlenen maximalen täglichen Einnahmemenge von 2 g Natrium über die Nahrung für einen Erwachsenen, ausgehend von einem Körpergewicht von 70 kg und einer Dosis von 80 I.E./kg Körpergewicht.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 2.2% tad-doża massima ta' kuljum rakkomandata ta' sodium għal adult, jekk wieħed jassumi piż tal-ġisem ta' 70 kg u doża ta' 80 IU/kg piż tal-ġisem.
German: Anzahl und Häufigkeit nach Te ilne hmer a
Maltese: Numru u Frekwenza Skont l-Individwu a
German: Vonicog alfa ist ein gereinigter rekombinanter humaner Von-Willebrand-Faktor (rVWF).
Maltese: Vonicog alfa hu fattur von Willebrand uman rikombinanti purifikat (rVWF).
German: Die Patienten und/oder ihre Betreuungspersonen sollen über Frühzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen informiert werden, wie z. B. Tachykardie, Engegefühl in der Brust, Giemen und/oder akute Atemnot, Hypotonie, generalisierte Urtikaria, Pruritus, Rhinokonjunktivitis, Angioödem, Lethargie, Übelkeit, Erbrechen, Parästhesie und Unruhe, die zu einem anaphylaktischen Schock fortschreiten können.
Maltese: Il-pazjenti u/jew il-persuni li jieħdu ħsiebhom, għandhom jiġu infurmati bis-sinjali bikrija ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, li jistgħu jinkludu, iżda mhumiex limitati għal, takikardija, tagħfis tas-sider, tħarħir u/jew problemi akuti respiratorji, pressjoni baxxa, urtikarja ġeneralizzata, ħakk, rinokonġuntivite, anġjoedema, letarġija, dardir, rimettar, parestesija, irrekwitezza, u jistgħu jaggravaw għal xokk anafilattiku.
German: Pulver: 200 mg Lösungsmittel: 20 ml (10 mg/ml)
Maltese: Trab: 200mg Solvent: 20ml (10 mg/ml)
German: Infusionsbeutel + 1 Spritze + 1
Maltese: Kunjett wieħed + borża għallinfużjoni waħda + siringa waħda+ adattatur ghall-kunjett wieħed
German: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
Maltese: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) L-Italja
German: Amphotericin B → Fluconazol (n = 122)
Maltese: Amphotericin B → fluconazole (N=122)
German: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata keine ausreichenden Daten
Maltese: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
German: Andere Candida spp.
Maltese: Other Candida spp.
German: • Phototoxizität
Maltese: • Fototossiċità
German: Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Frankreich
Maltese: Manifattur Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franza.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. März 2002 Datum der letzten Verlängerung: 21. Februar 2012
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Marzu 2002 Data ta' l-aħħar tiġdid: 21 ta' Frar 2012
German: Pfizer Europe MA EEIG ((Logo))
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG (as MA Holder logo)
German: Makrolid-Antibiotika
Maltese: Antibijotiċi macrolide
German: Einschließlich Akathisie und Parkinsonismus.
Maltese: Tinkludi akatisja u parkinsoniżmu.
German: EUCAST Breakpoints
Maltese: Breakpoints tal-EUCAST
German: Gebrauchsanleitung:
Maltese: Instructions for use:
German: und Sporothrix spp.
Maltese: u Sporothrix spp.
German: Dosisanpassung (Erwachsene)
Maltese: Aġġustament tad-doża (Adulti)
German: Prednisolon Cmax  11 % Prednisolon AUC0-  34 %
Maltese: Prednisolone Cmax  11% Prednisolone AUC0-  34%
German: Siehe Absatz „Sehverschlechterungen" in Abschnitt 4.8.
Maltese: Ara l-paragrafu "Indebolimenti viżwali" fis-sezzjoni 4.8.
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 45 g
Maltese: Trab għal suspensjoni orali 45g
German: • Der Wirkstoff ist Voriconazol.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi voriconazole.
German: 20-ml-Luer-Lock
Maltese: 20ml Siringa Luer-lokTM
German: VFEND Suspension zum Einnehmen enthält 0,54 g Sucrose pro ml Suspension.
Maltese: Is-suspensjoni VFEND fiha 0.54 g sucrose għal kull ml ta' suspensjoni.
German: VFEND 200 mg Filmtabletten 1 Tablette enthält 253,675 mg Lactose-Monohydrat.
Maltese: VFEND 200 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillola fiha 253.675 mg lactose monohydrate.
German: • nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Ibuprofen, Diclofenac) (zur
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (e.ż., ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
German: Azithromycin (500 mg einmal täglich)
Maltese: Azithromycin (500 mg QD)
German: Schritt 1
Maltese: Punt 1
German: Digoxin (0,25 mg einmal täglich) [P-gp-Substrat]
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD) [sustratt ta' P-gp]
German: Itraconazol (n = 109)
Maltese: Itraconazole (N=109)
German: Alfentanil (20 μg/kg als Einmaldosis, zusammen mit Naloxon)
Maltese: Alfentanil (doża waħda ta' 20 μg/kg, flimkien ma' naloxone)
German: Einschließlich immunthrombozytopenischer Purpura.
Maltese: Tinkludi purpura tromboċitopenika immuni.
German: LOT:
Maltese: Lott:
German: R-Methadon (aktiv) Cmax  31 % R-Methadon (aktiv) AUC  47 % S-Methadon Cmax  65 % S-Methadon AUC  103 %
Maltese: R-methadone (attiv) Cmax  31% R-methadone (attiv) AUC  47% S-methadone Cmax  65% S-methadone AUC  103%
German: • invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit Aspergillus spp.)
Maltese: • aspergillosis invażiva (tip ta' infezzjoni fungali b'Aspergillus sp),
German: • nichtnukleoside Reverse-Transkriptase-Hemmer (z. B. Efavirenz, Delavirdin, Nevirapin) (zur
Maltese: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.ż., efavirenz, delavirdine, nevirapine)
German: Benzodiazepine (z. B. Midazolam, Triazolam, Alprazolam) [CYP3A4-Substrate]
Maltese: Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam, alprazolam) [sustratti ta' CYP3A4]
German: Voriconazol ist ein Triazol-Antimykotikum.
Maltese: Voriconazole huwa aġent antifungali tat-tip triazole.
German: Voriconazol Cmax und AUC ↔
Maltese: Voriconazole Cmax u AUC ↔
German: Oxycodon Cmax  1,7-fach Oxycodon AUC0-  3,6-fach
Maltese: Fi studju indipendenti ppublikat, Oxycodone Cmax  1.7 darbiet Oxycodone AUC0-  3.6 darbiet
German: Schritt 5
Maltese: Punt 5
German: Körp ergewic ht (kg)
Maltese: Piż talĠisem (kg)
German: Nicht als Bolus injizieren.
Maltese: Mhux għal injezzjoni bolus.
German: Itraconazol (n = 143)
Maltese: Itraconazole (N=143)
German: Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Chinidin und Terfenadin [CYP3A4-Substrate]
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine [sustratti ta' CYP3A]
German: Der Stern (*) weist auf eine wechselseitige Interaktion hin.
Maltese: L-asterisk (*) jindika interazzjoni miż-żewġ naħat.
German: • Astemizol (gegen Allergien)
Maltese: • Astemizole (użat għal allerġija)
German: (2 verschiedene Pilzarten)
Maltese: (żewġ speċi differenti ta' fungus).