FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Flacon en verre (type I) incolore de 15 ml recouvert d'une capsule bleue en aluminium et d'une surcapsule bleue en plastique de type flip-off contenant 8 ml de solution à diluer.
Italian: Flaconcino da 15 ml di vetro incolore (tipo I) con una ghiera blu di alluminio e una capsula di plastica blu tipo flip-off contenente 8 ml di concentrato.
French: Stomatite (G3/4: 5,3%); Diarrhée (G3/4: 4%);
Italian: Stomatite (G3/4: 5,3%); Diarrea (G3/4: 4%);
French: Neutropénie (G3/4: 32%);
Italian: Neutropenia (G4: 32%);
French: La solution de prémélange doit être utilisée immédiatement après reconstitution; cependant la stabilité physico-chimique de cette solution de prémélange conservée entre +2°C et +8°C ou à température ambiante (ne dépassant pas 25°C) a été démontrée sur une période de 8 heures.
Italian: La soluzione prediluita deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione, anche se è stata dimostrata la stabilità chimico-fisica di detta soluzione per un periodo di 8 ore se conservata tra +2°C e +8°C o a temperatura ambiente (sotto i 25°C).
French: TAXOTERE en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement d'induction des carcinomes épidermoïdes localement avancés des voies aéro-digestives supérieures.
Italian: TAXOTERE in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma a cellule squamose localmente avanzato del collo e della testa.
French: • Le flacon de TAXOTERE 20 mg/0,5 ml contient une solution de docétaxel dans du polysorbate 80 à la concentration de 40 mg/ml.
Italian: • Il flaconcino di TAXOTERE 20 mg/0,5 ml contiene una soluzione di docetaxel in polisorbato 80 a concentrazione 40 mg/ml.
French: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml, solution à diluer pour perfusion est une solution visqueuse, limpide, jaune à jaune marron contenant 40 mg/ml de docétaxel (anhydre) dans du polysorbate 80.
Italian: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrato per soluzione per infusione è una soluzione limpida, viscosa di colore da giallo a giallo-bruno contenente 40 mg/ml di docetaxel (anidro) in polisorbato 80 e acido citrico.
French: Le solvant pour TAXOTERE est une solution à 13% (m/m) d'éthanol à 95% dans de l'eau pour préparations injectables.
Italian: Il solvente di TAXOTERE è una soluzione al 13% (p/p) di etanolo 95% in acqua per preparazioni iniettabili.
French: Le docétaxel en association avec le trastuzumab a été évalué chez des patientes présentant un cancer du sein métastatique avec surexpression tumorale de HER2, n'ayant pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
Italian: Docetaxel in associazione con trastuzumab è stato valutato nel trattamento di pazienti con cancro della mammella metastatico con iperespressione di HER2 e che non hanno ricevuto precedenti trattamenti chemioterapici per malattia metastatica.
French: Au total 445 patients avec un indice de performance de Karnofsky >70 ont reçu soit : - docétaxel (T) 75 mg/m² à J1 en association avec cisplatine (C) 75 mg/m² à J1 et 5-fluorouracile
Italian: Un totale di 445 pazienti con KPS > 70 sono stati trattati con docetaxel (T) (75 mg/m2 il giorno 1) in associazione con cisplatino (C) (75 mg/m2 il giorno 1) e
French: De rares cas de déshydratation ont été rapportés suite à des évènements gastro-intestinaux, incluant des entérocolites et des perforations intestinales.
Italian: Sono stati riportati rari episodi di disidratazione come conseguenza di disturbi gastrointestinali inclusa l'enterocolite e la perforazione gastrointestinale.
French: Tableau des effets indésirables dans le cancer du poumon non à petites cellules pour TAXOTERE 75 mg/m² en association avec le cisplatine
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel cancro del polmone non a piccole cellule per TAXOTERE 75 mg/m2 in associazione con cisplatino:
French: Ces événements ont été décrits en utilisant les Critères Communs de Toxicité NCI (grade 3 = G3 ; grade 3 4 = G3/4 ; grade 4 = G4) ainsi que les termes COSTART et MedDRA.
Italian: Tali reazioni sono state descritte con i criteri NCI Common Toxicity Criteria (grado 3 = G3; grado 34 = G3/4; grado 4 = G4) e con i termini COSTART e MedDRA.
French: Données pré cliniques
Italian: Tempo alla progressione clinicac
French: Chaque ml de solution à diluer contient 20 mg de docétaxel (en tant que trihydrate) .
Italian: Ogni ml di concentrato contiene 20 mg di docetaxel (come triidrato).
French: TAXOTERE 80 mg/2 ml, solution à diluer pour perfusion est une solution visqueuse, limpide, jaune à jaune marron contenant 40 mg/ml de docétaxel (anhydre) dans du polysorbate 80.
Italian: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrato per soluzione per infusione è una soluzione limpida, viscosa di colore da giallo a giallo-bruno contenente 40 mg/ml di docetaxel (anidro) in polisorbato 80 e acido citrico.
French: SOLVANT pour TAXOTERE 80 mg/2 ml
Italian: SOLVENTE per TAXOTERE 80 mg/2 ml
French: • Solution de prémélange : la solution de prémélange contient 10 mg/ml de docétaxel et doit être utilisée immédiatement après reconstitution; cependant la stabilité physico-chimique de cette solution de prémélange conservée entre +2°C et +8°C ou à température ambiante (ne dépassant pas 25°C) a été démontrée sur une période de 8 heures.
Italian: • Soluzione premiscelata: la soluzione prediluita contiene 10 mg/ml di docetaxel e deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione, anche se è stata dimostrata la stabilità chimicofisica di detta soluzione per un periodo di 8 ore se conservata tra +2°C e +8°C o a temperatura ambiente (sotto i 25°C).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/AAAA Autres sources d'information
Italian: Questo foglio è stato aggiornato il Altre fonti di informazioni
French: Flacon de TAXOTERE 20 mg/0,5 ml, solution à diluer pour perfusion:
Italian: Flaconcino di TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrato per soluzione per infusione:
French: Dans cette étude, 255 patients ont été randomisés pour recevoir 75 mg/m2 de docétaxel en perfusion intraveineuse de 1 heure toutes les 3 semaines et 1250 mg/m2 deux fois par jour de capécitabine pendant 2 semaines, suivi d'une période sans traitement d'une semaine.
Italian: In questo studio 255 pazienti sono state assegnate per randomizzazione al trattamento con docetaxel (75 mg/m2 in infusione endovenosa di 1 ora ogni 3 settimane) e capecitabina (1250 mg/m2 due volte al giorno per 2 settimane seguite da un intervallo di 1 settimana).
French: Risque relatif (95% IC) **valeur de p Un risque relatif inférieur à 1 est en faveur de docétaxel+cisplatine+5-FU * Modèle de Cox (Ajustement sur le Performance Status (échelle OMS), la localisation de la tumeur primitive et le stade clinique T et N)
Italian: Rapporto di rischio (95% CI) **p-value Rapporto di rischio inferiore ad 1 a favore dell'associazione docetaxel + cisplatino + 5-FU *Modello Cox (aggiustamento per sito del tumore primario, stadiazione su T e N e PS-WHO) **Logrank test ***Chi-square test
French: Flacon en verre (type I) incolore de 7 ml recouvert d'une capsule magenta en aluminium et d'une surcapsule magenta en plastique de type flip-off contenant 4 ml de solution à diluer.
Italian: Flaconcino da 7 ml di vetro incolore (tipo I) con una ghiera magenta di alluminio e una capsula di plastica magenta tipo flip-off contenente 4 ml di concentrato.
French: (Voir aussi les ajustements de doses pendant le traitement)
Italian: Adattamento della posologia durante il trattamento:
French: (F) 750 mg/m² par jour pendant 5 jours ; - cisplatine (C) 100 mg/m² à J1 et 5-fluorouracile (F) 1000 mg/m² par jour pendant 5 jours.
Italian: 5-fluorouracile (F) (750 mg/m2 al giorno per 5 giorni) oppure con cisplatino (100 mg/m2 il giorno 1) e 5-fluorouracile (1000 mg/m2 al giorno per 5 giorni).
French: Pour l'ajustement posologique du cisplatine, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit correspondant.
Italian: Per gli aggiustamenti della dose di cisplatino, vedere il corrispondente riassunto delle caratteristiche del prodotto.
French: Flacon en verre (type I) incolore de 15 ml avec un bouchon recouvert d'une capsule transparente.
Italian: Flaconcino in vetro chiaro Tipo I da 15 ml con capsula rimovibile trasparente incolore.
French: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml, solution à diluer pour perfusion est une solution visqueuse, limpide, jaune à jaune marron.
Italian: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrato per soluzione per infusione è una soluzione viscosa limpida, da giallo a giallo-bruno.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Taxotere sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Taxotere sono costantemente monitorati.
French: Taxotere (docétaxel)
Italian: Taxotere (docetaxel)
French: Des informations sur Taxotere sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Italian: Ulteriori informazioni su Taxotere sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
French: Autres informations relatives à Taxotere:
Italian: Altre informazioni su Taxotere
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Taxotere?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Taxotere?
French: Aperçu de Taxotere et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi di Taxotere e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: Pourquoi Taxotere est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Taxotere è autorizzato nell'UE?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Taxotere sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Taxotere sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
French: Il peut être nécessaire de réduire la dose de Taxotere, ou bien d'interrompre ou de suspendre le traitement, si certains effets indésirables se manifestent chez le patient.
Italian: Può essere necessario ridurre la dose di Taxotere, o interrompere o sospendere il trattamento, qualora il paziente sviluppi certi effetti indesiderati.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Taxotere ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Taxotere sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Taxotere, le 27 novembre 1995.
Italian: Taxotere ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 27 novembre
French: Les effets indésirables rapportés avec Taxotere sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Taxotere sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Taxotere, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Taxotere, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: Quels sont les bénéfices de Taxotere démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Taxotere sono stati evidenziati negli studi?
French: L'ajout de Taxotere à d'autres traitements anticancéreux s'est révélé efficace dans les cinq types de cancer.
Italian: L'aggiunta di Taxotere ad altri trattamenti antitumorali si è rivelata efficace in tutti e cinque i tipi di cancro.
French: Taxotere est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des types de cancer suivants:
Italian: Taxotere è un medicinale antitumorale usato nel trattamento dei seguenti tipi di cancro:
French: Taxotere a été étudié chez plus de 4 000 patients atteints d'un cancer du sein, environ 2 000 patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules, environ 2 700 patients atteints d'un cancer de la prostate, 457 patients souffrant d'un adénocarcinome gastrique et 897 patients atteints d'un cancer de la tête et du cou.
Italian: Taxotere è stato studiato su più di 4 000 pazienti affette da cancro della mammella, circa 2 000 pazienti affetti da cancro del polmone non a piccole cellule, 2 700 pazienti affetti da cancro della prostata, 457 pazienti affetti da adenocarcinoma dello stomaco e 897 pazienti affetti da cancro del collo e della testa.
French: Lorsque ce «squelette» reste en place, les cellules ne peuvent pas se diviser et finissent par mourir.
Italian: In presenza dello scheletro ancora al suo posto le cellule non possono dividersi e alla fine muoiono.
French: Taxotere est administré en perfusion intraveineuse (goutte-à-goutte) toutes les trois semaines.
Italian: Taxotere è somministrato per infusione endovenosa (flebo) di un'ora ogni tre settimane.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient le nombre de patients dont le cancer a répondu au traitement, la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie et la durée de survie des patients.
Italian: I principali parametri per misurarne l'efficacia erano il numero di pazienti affetti da cancro che hanno risposto al trattamento, il lasso di tempo vissuto dai pazienti senza l'aggravarsi della malattia e i tempi di sopravvivenza.
French: Taxotere ne doit pas être administré à des patients dont le nombre de neutrophiles est inférieur à 1 500 cellules/mm3, ni aux patients présentant de graves problèmes hépatiques.
Italian: Taxotere non deve essere utilizzato in pazienti con conta dei neutrofili inferiore a 1 500 cellule/mm3 o con gravi problemi al fegato.
French: Étant donné que le docétaxel agit sur la division des cellules, il affecte également les cellules non cancéreuses, telles que les cellules sanguines, ce qui peut entraîner des effets indésirables.
Italian: Dal momento che docetaxel lavora su cellule in divisione, compromette anche le cellule non tumorali, come quelle ematiche, e questo può causare effetti indesiderati.
French: Ces effets indésirables peuvent être accentués lorsque Taxotere est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux.
Italian: Questi effetti indesiderati possono essere più gravi quando Taxotere è usato in combinazione con altri medicinali antitumorali.
French: Qu'est-ce que Taxotere et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Cos'è Taxotere e per cosa si usa?
French: Il peut également être utilisé avec le traitement par privation androgénique lorsque les traitements hormonaux agissent toujours (cancer de la prostate hormono-sensible);
Italian: Può essere somministrato anche con terapia di deprivazione androgenica quando il trattamento ormonale è ancora attivo (cancro della prostata sensibile agli ormoni);
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Taxotere (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: neutropénie (faible taux de neutrophiles, des globules blancs qui combattent l'infection), anémie (faible nombre de globules rouges), stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), diarrhée, nausées, vomissements, alopécie (perte de cheveux) et asthénie (faiblesse).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Taxotere (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono neutropenia (bassi livelli di neutrofili, leucociti che combattono le infezioni), anemia (bassa conta dei globuli rossi), stomatite (infiammazione della mucosa della bocca), diarrea, nausea (sensazione di star male), vomito, alopecia (perdita di capelli) e astenia (debolezza).
French: Dans la plupart de ces études, Taxotere a été associé à d'autres traitements contre le cancer, et comparé soit aux médicaments avec lesquels il est utilisé en association, soit à une association de différents traitements.
Italian: Nella maggior parte di questi studi, Taxotere è stato abbinato ad altri trattamenti antitumorali e confrontato con i medicinali usati in combinazione con esso o con una combinazione di vari trattamenti.
French: La substance active de Taxotere, le docétaxel, appartient au groupe des médicaments anticancéreux connus sous le nom de taxanes.
Italian: Il principio attivo presente in Taxotere, docetaxel, appartiene al gruppo dei medicinali antitumorali noti come "taxani".
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Taxotere?
Italian: Quali sono i rischi associati a Taxotere?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Taxotere, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Taxotere, vedere il foglio illustrativo.
French: La dose, la durée du traitement et les médicaments associés dépendent du type de cancer traité, ainsi que du poids et de la taille du patient.
Italian: La dose, la durata del trattamento e il suo impiego in combinazione con altri medicinali dipendono dal tipo di cancro che deve essere trattato, oltre che dal peso e dall'altezza del paziente.
French: Taxotere n'est délivré que sur ordonnance et ne doit être utilisé que dans des unités de soins spécialisées en chimiothérapie (médicaments destinés à traiter le cancer), sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de la chimiothérapie.
Italian: Taxotere può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e va usato esclusivamente all'interno di reparti specializzati nella somministrazione di chemioterapia (medicinali per il trattamento del cancro) sotto il controllo di un medico esperto nell'uso della chemioterapia.
French: Taxotere contient la substance active docétaxel.
Italian: Taxotere contiene il principio attivo docetaxel.
French: Comment Taxotere agit-il?
Italian: Come agisce Taxotere?
French: Utilisé seul, Taxotere a été au moins aussi efficace, et parfois plus efficace, pour le cancer du sein que les médicaments de comparaison et, pour le cancer du poumon, il s'est avéré plus efficace que le meilleur traitement de soutien (tout médicament ou toute technique visant à aider les patients, à l'exception d'autres médicaments anticancéreux).
Italian: Usato in monoterapia, Taxotere è stato quantomeno altrettanto efficace e talvolta più efficace dei medicinali di confronto nel cancro della mammella, e più efficace della migliore terapia di supporto (medicinali o trattamento per aiutare i pazienti, ma non altri medicinali antitumorali) nel cancro del polmone.
French: Comment Taxotere est-il utilisé?
Italian: Come si usa Taxotere?
French: Un médicament anti-inflammatoire tel que la dexaméthasone doit également être administré au patient à partir de la veille du traitement par perfusion de Taxotere.
Italian: Al paziente deve essere somministrato anche un medicinale antinfiammatorio, quale desametasone, a partire dal giorno precedente l'infusione con Taxotere.
French: Il peut également être utilisé avec le cisplatine (un autre médicament anticancéreux) chez les patients dont le cancer n'a pas encore été traité;
Italian: Può essere impiegato anche in combinazione con cisplatino (un altro medicinale antitumorale) in pazienti che non siano stati sottoposti a nessun'altra terapia antitumorale;
French: • cancer de la prostate lorsqu'il s'est propagé à d'autres parties du corps (cancer «métastatique»): Taxotere est utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone (médicaments antiinflammatoires) lorsque le cancer ne peut être traité par une réduction importante de la production de testostérone par le corps (cancer de la prostate résistant à la castration).
Italian: Taxotere è usato in combinazione con prednisone o prednisolone (medicinali antinfiammatori) quando il cancro non può essere trattato riducendo notevolmente la produzione di testosterone da parte dell'organismo (cancro della prostata resistente alla castrazione).
French: • cancer de la tête et du cou chez les patients à un stade localement avancé (un cancer qui s'est développé mais ne s'est pas propagé): Taxotere est utilisé en association avec le cisplatine et le 5fluorouracile.
Italian: • cancro del collo e della testa nei pazienti in cui il cancro sia localmente avanzato (un cancro che è cresciuto, ma non si è diffuso nell'organismo).
French: • cancer du poumon non à petites cellules: Taxotere peut être utilisé seul, après échec d'autres traitements.
Italian: • cancro del polmone non a piccole cellule.
French: • adénocarcinome gastrique (un type de cancer de l'estomac) qui s'est propagé chez des patients dont le cancer n'a pas encore été traité: Taxotere est utilisé en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile (d'autres médicaments anticancéreux);
Italian: • adenocarcinoma dello stomaco (un tipo di cancro dello stomaco) che si è diffuso in pazienti che non abbiano ricevuto altri trattamenti antitumorali.
French: • cancer du sein: Taxotere peut être utilisé seul, après échec d'autres traitements.
Italian: Taxotere può essere utilizzato in monoterapia dopo che altri trattamenti si sono rivelati inefficaci.
French: Toutes les 8 heures
Italian: Ogni 8 ore
French: Pour connaître la fréquence de ces réactions, se référer aux informations ci-dessous.
Italian: Per la frequenza di queste reazioni, faccia riferimento alle informazioni seguenti.
French: Toutes les 6 heures
Italian: Ogni 6 ore
French: Autres micro-organismes
Italian: Altri microorganismi
French: + Espèces pour lesquelles des taux élevés de résistance (plus de 50%) ont été observés dans un ou plusieurs secteurs/pays/régions dans l'UE.
Italian: + Specie per cui sono stati osservati elevati tassi di resistenza (superiori al 50%) in una o più aree/paesi/regioni all'interno dell'UE.
French: si vous pensez que vous développez une nouvelle infection ou que l'infection s'aggrave.
Italian: Se pensa di avere sviluppato una nuova infezione o se l'infezione si è aggravata.
French: Après la décision de la Commission, les autorités compétentes de l'Etat membre, en relation avec la l'Etat membre de référence, mettront à jour les informations du produit si nécessaire.
Italian: Dopo la decisione della Commissione, le autorità competenti degli Stati Membri, in collegamento con lo Stato Membro di riferimento, aggiorneranno le informazioni sul medicinale come richiesto.
French: Le test de Coombs direct peut être positif.
Italian: Il test di Coombs diretto potrebbe risultare positivo.
French: D'un point de vue microbiologique, les solutions reconstituées et diluées doivent être utilisées immédiatement.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, le soluzioni ricostituite e diluite devono essere usate immediatamente.
French: Les médicaments utilisés pour relâcher vos muscles pendant une intervention chirurgicale.
Italian: Medicinali usati per rilassare i muscoli durante un intervento chirurgico.
French: La durée habituelle du traitement pour la plupart des indications se situe entre 5 et 14 jours.
Italian: La durata abituale del trattamento per la maggior parte delle indicazioni è compresa tra 5 e 14 giorni.
French: Ne prenez pas de médicament pour la diarrhée sans avoir consulté au préalable votre médecin.
Italian: Non prenda medicinali contro la diarrea senza avere prima consultato il medico.
French: Streptococci du groupe B
Italian: Streptococchi del gruppo B
French: Glucose 5%
Italian: glucosio 5%
French: Jeter toute solution non utilisée.
Italian: Eliminare la soluzione non utilizzata.
French: si des convulsions apparaissent pendant le traitement.
Italian: Se sviluppa convulsioni durante il trattamento.
French: La fécondité de la génération F1 et le développement embryonnaire de la génération F2 n'étaient pas altérés.
Italian: La fertilità della generazione F1 e lo sviluppo embrionale della generazione F2 non sono risultati compromessi.