FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En patient med en anamnes på hjärntumör och anfall drabbades av anfall efter en bolusinjektion med 8 g aminokapronsyra.
Greek: Ένας ασθενής με ιστορικό εγκεφαλικού όγκου και σπασμών παρουσίασε σπασμούς μετά τη λήψη ταχείας εφάπαξ ένεσης (bolus) 8 g αμινοκαπροϊκού οξέος.
Swedish: Fastställning av blödningsorsaken Vid tvivel på om etiologin för den blödning som [läkemedlets namn] ska hantera är primär fibrinolys eller disseminerad intravaskulär koagulation (DIC), ska detta förtydligas innan aminokapronsyra administreras.
Greek: Τεκμηρίωση αιτίας αιμορραγίας Όταν υπάρχουν αμφιβολίες σχετικά με το εάν η αιτιολογία της αιμορραγίας για τη διαχείριση της οποίας χρησιμοποιείται το [Επινοηθείσα ονομασία] είναι πρωτοπαθής ινωδόλυση ή διάχυτη ενδαγγειακή πήξη (ΔΕΠ), αυτό θα πρέπει να διευκρινιστεί πριν από τη χορήγηση αμινοκαπροϊκού οξέος.
Swedish: Tänk på att du kan få yrsel eller synrubbningar under behandling och att du inte ska framföra fordon eller använda maskiner om du är påverkad.
Greek: Λάβετε υπόψη σας ότι μπορεί να παρουσιάσετε ζάλη ή διαταραχή της όρασης κατά τη θεραπεία και ότι δεν θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές σε τέτοια περίπτωση.
Swedish: Ett fall av hjärtoch leverskada har beskrivits hos människa.
Greek: Έχει περιγραφεί μια περίπτωση καρδιακής και ηπατικής βλάβης σε ανθρώπους.
Swedish: Angioneurotiskt ödem
Greek: Αγγειονευρωτικό οίδημα
Swedish: Den fördelas brett i kroppen (sprids lätt till vävnaderna, ses i sädesvätska, ledvätska och fostervävnad) och utsöndras till stor del oförändrad i urinen, med en terminal halveringstid för elimineringen på cirka 2 timmar.
Greek: Κατανέμεται ευρέως (διαχέεται εύκολα στους ιστούς, εμφανιζόμενο στο σπέρμα, το αρθρικό υγρό και τον εμβρυϊκό ιστό) και απεκκρίνεται στα ούρα, σε μεγάλο βαθμό αναλλοίωτο, με τελική ημιζωή απομάκρυνσης περίπου
Swedish: Vissa fall av akut överdosering har beskrivits efter intravenös administrering av aminokapronsyra.
Greek: Μερικές περιπτώσεις οξείας υπερδοσολογίας έχουν περιγραφεί μετά την ενδοφλέβια χορήγηση του αμινοκαπροϊκού οξέος.
Swedish: Terapeutisk undergrupp: Hemostatika Farmakoterapeutisk grupp: Antifibrinolytika ATC-kod: B02AA01.
Greek: Κωδικός ATC: B02AA01.
Swedish: Leukopeni, trombocytopeni
Greek: Λευκοπενία, θρομβοπενία
Swedish: • långsam hjärtfrekvens
Greek: • αργός καρδιακός ρυθμός
Swedish: [Om relevant] <[Vid oral administrering kan innehållet i ampullen drickas som det är eller blandas ut med lite sockrat vatten, buljong, mjölk m.m..]>
Greek: [Εάν εφαρμόζεται] <[Σε από στόματος χορήγηση, η πόση του περιεχομένου της φύσιγγας μπορεί να γίνει ως έχει ή σε ανάμειξη με λίγο σακχαρούχο νερό, ζωμό, γάλα κ.λπ.]>
Swedish: Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Inga studier har utförts av effekterna på bilkörning eller användning av maskiner.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Swedish: Aminokapronsyra är indicerat för användning till patienter i alla åldrar vid blödning orsakad av lokal eller allmän fibrinolys, inräknat vid
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ ενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς όλων των ηλικιών σε αιμορραγία που προκαλείται από τοπική ή γενική ινωδόλυση, συμπεριλαμβανομένων των Μετεγχειρητικών αιμορραγιών σε:
Swedish: • blödning förknippad med trombocytopeni (lågt antal blodplättar), trombocytopen purpura (blödningsrubbning som påverkar de små kärlen) eller leukemi,
Greek: • αιμορραγία που σχετίζεται με θρομβοπενία (χαμηλά αιμοπετάλια), θρομβοπενική πορφύρα (αιματολογική διαταραχή που επηρεάζει τα μικρά αγγεία) ή λευχαιμία,
Swedish: Kvinnor i fertil ålder Aminokapronsyra rekommenderas inte till kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς τη χρήση αντισύλληψης.
Swedish: • obstetrik (blödningar post partum och efter missfall) efter korrigering av koagulationsdefekten
Greek: • μαιευτική (αιμορραγίες μετά τον τοκετό και μετά από αποβολή) μετά από διόρθωση της διαταραχής της πήξης
Swedish: Aminokapronsyra förhindrar plasmins förstörelse av koagel genom dessa effekter och förhindrar därmed uppkomsten av blödningar till följd av för hög aktivitet hos det fibrinolytiska systemet.
Greek: Ως αποτέλεσμα αυτών των επιδράσεων, το αμινοκαπροϊκό οξύ εμποδίζει τη διάλυση του θρόμβου από την πλασμίνη εμποδίζοντας έτσι την εμφάνιση αιμορραγιών λόγω της υπερβολικής δραστηριότητας του ινωδολυτικού συστήματος.
Swedish: Labbtester: administrering av aminokapronsyra kan ändra resultatet av trombocytfunktionstester.
Greek: Εργαστηριακές εξετάσεις: η χορήγηση αμινοκαπροϊκού οξέος μπορεί να αλλοιώσει τα αποτελέσματα των εξετάσεων αιμοπεταλιακής λειτουργίας.
Swedish: Terapeutiska indikationer
Greek: Θεραπευτικές ενδείξεις
Swedish: Biverkningar a. Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Greek: Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Swedish: Överdosering
Greek: Υπερδοσολογία
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Greek: [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Swedish: Administrering av <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> rekommenderas ej tillsammans med följande läkemedel:
Greek: Η χορήγηση του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> με τα ακόλουθα φάρμακα δεν συνιστάται:
Swedish: Hypotoni inträffar med större sannolikhet vid snabb infusion.
Greek: Η υπόταση είναι πιθανότερο να εμφανιστεί με ταχεία έγχυση.
Swedish: Kliniska observervationer kan variera från lindrig myalgi med svaghet och trötthet till allvarlig proximal myopati med rabdomyolys, myoglobinuri och akut njursvikt.
Greek: Η κλινική παρουσίαση μπορεί να κυμανθεί από ήπια μυαλγία με αδυναμία και κόπωση έως σοβαρή εγγύς μυοπάθεια με ραβδομυόλυση, μυοσφαιρινουρία και οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Swedish: Hämmad fibrinolys genom aminokapronsyra kan teoretiskt sett leda till koagulation eller trombos.
Greek: Η αναστολή της ινωδόλυσης μέσω αμινοκαπροϊκού οξέος θα μπορούσε θεωρητικά να οδηγήσει σε πήξη ή θρόμβωση.
Swedish: • urologi (operation av blåsan och prostatan)
Greek: • ουρολογία (εγχείρηση της ουροδόχου κύστης και του προστάτη)
Swedish: Perifer ischemi
Greek: Περιφερική ισχαιμία
Swedish: • smärta i armar, ben eller ländryggen, särskilt smärta i vaderna eller hälarna vid ansträngning
Greek: • πόνος στους βραχίονες, κάτω άκρα ή μέση, ιδιαιτέρως πόνος στις κνήμες ή τις φτέρνες κατά την άσκηση
Swedish: Det är inte känt om epsilon-aminokapronsyra utsöndras i bröstmjölk.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το ε-αμινοκαπροϊκό οξύ απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Swedish: Aminokapronsyra rekommenderas inte under graviditet.
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Swedish: • andningssvårigheter eller ansträngd andning
Greek: • δύσκολη ή επίπονη αναπνοή
Swedish: Okänd frekvens:
Greek: Μη γνωστής συχνότητας:
Swedish: Denna patient fick 2 g aminokapronsyra var 6:e timme vilket gav en total dos på 26 g. Patienten avled av utdragen cerebrovaskulär blödning.
Greek: Ο ασθενής έλαβε 2 g αμινοκαπροϊκού οξέος κάθε 6 ώρες σε μια συνολική δόση των 26 g.
Swedish: Följderna varierade mellan frånvaro av effekter och övergående hypotoni och akut njursvikt med efterföljande dödsfall.
Greek: Οι συνέπειες κυμαίνονται από απουσία επιδράσεων και παροδική υπόταση έως οξεία νεφρική ανεπάρκεια που οδηγεί σε θάνατο.
Swedish: • postkirurgiska blödningar under urologi (operation av blåsan och prostata), gynekologi (operation av cervix), obstetrik (blödning post partum och efter abort), hjärtkirurgi, gastroenterologi och odontostomatologi
Greek: • μετεγχειρητικές αιμορραγίες στην ουρολογία (εγχείρηση ουροδόχου κύστης και προστάτη), γυναικολογία (εγχείρηση του τραχήλου της μήτρας), μαιευτική (αιμορραγία μετά τον τοκετό και μετά από αποβολή), καρδιοχειρουργική, γαστρεντερολογία και οδοντοστοματολογία (εξαγωγές δοντιών σε αιμορροφιλικούς και ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτική θεραπεία),
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Greek: <Φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Swedish: Hur <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Greek: Πώς να φυλάσσεται το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Swedish: Snabb intravenös administrering ska undvikas, då detta kan orsaka hypotoni, bradykardi och/eller arytmier.
Greek: Η ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση θα πρέπει να αποφεύγεται, διότι μπορεί να προκαλέσει υπόταση, βραδυκαρδία ή και αρρυθμίες.
Swedish: Intravenöst: Den önskade halten i blodet uppnås med en initial dos på 4 till 5 g genom långsam intravenös infusion (under en timme), följt av en kontinuerlig infusion på 1 g/timme.
Greek: Ενδοφλέβια οδός: Το επιθυμητό επίπεδο στο αίμα επιτυγχάνεται με μια αρχική δόση των 4 έως 5 g με αργή ενδοφλέβια έγχυση (πάνω από μία ώρα), ακολουθούμενη από μια συνεχή έγχυση 1 g/ώρα.
Swedish: Hos patienter med blödning i övre urinvägarna har tillförsel av aminokapronsyra orsakat intrarenal obstruktion i form av glomerulär kapillärtrombos eller koagel i njurbäckenet eller urinledarna.
Greek: Αιμορραγία του ανώτερου ουροποιητικού συστήματος Σε ασθενείς με αιμορραγία στο ανώτερο ουροποιητικό σύστημα, η χορήγηση αμινοκαπροϊκού οξέος προκάλεσε ενδονεφρική απόφραξη στη μορφή σπειραματικής τριχοειδικής θρόμβωσης ή θρόμβων στη νεφρική πύελο ή τους ουρητήρες.
Swedish: Det är inte känt vilken enstaka dos av aminokapronsyra som ger symtom på överdosering eller som anses vara livshotande.
Greek: Η εφάπαξ δόση αμινοκαπροϊκού οξέος που προκαλεί συμπτώματα υπερδοσολογίας ή θεωρείται ως απειλητική για τη ζωή δεν είναι γνωστή.
Swedish: För intravenös administrering: en initial dos på 4 till 5 g kommer att ges genom långsam intravenös infusion (en timme), följt av en kontinuerlig infusion på 1 g per timme.
Greek: Για ενδοφλέβια χορήγηση: μια αρχική δόση των 4 έως 5 g θα χορηγηθεί με αργή ενδοφλέβια έγχυση (μία ώρα), ακολουθούμενη από μια συνεχή έγχυση 1 g την ώρα.
Swedish: Allergiska och anafylaktiska reaktioner, anafylaxi
Greek: Αλλεργικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αναφυλαξία
Swedish: Intravenöst: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska administreras som en långsam intravenös injektion med glykosylerat serum, sockersaltlösning eller dextros.
Greek: Ενδοφλέβια οδός: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> θα πρέπει να χορηγείται σε αργή ενδοφλέβια ένεση με γλυκοζυλιωμένο ορό, γλυκο-αλατούχο ή δεξτρόζη.
Swedish: • problem med blödning eller koagulation
Greek: • προβλήματα αιμορραγίας ή πήξης
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Greek: Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Swedish: Under inga omständigheter får <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> administreras intramuskulärt, då det är en extremt hyperton lösning.
Greek: Σε καμία περίπτωση το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά, διότι πρόκειται για υψηλά υπέρτονο διάλυμα.
Swedish: [Om relevant:] <För oral administrering: en initial dos på 4 till 5 g kommer att ges, följt av 1 till 1,25 g per timme.
Greek: [Εάν εφαρμόζεται:] <Για από στόματος χορήγηση: θα χορηγηθεί μια αρχική δόση 4 έως 5 g, ακολουθούμενη από 1 έως 1,25 g την ώρα.
Swedish: Om du har ytterligare frågor, tala med din läkare.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Swedish: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> rekommenderas inte under graviditeten.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Swedish: Pruritus, hudutslag
Greek: Κνησμός, εξάνθημα
Swedish: Förvirring, anfall, delirium, hallucinationer, intrakranial hypertoni, slaganfall, syncope
Greek: Σύγχυση, σπασμοί, παραλήρημα, ψευδαισθήσεις ενδοκρανιακή υπέρταση, εγκεφαλικό, συγκοπή
Swedish: Om du har glömt att använda <läkemedel som innehåller aminokapronsyra>
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ>
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna under behandling är yrsel, hypotoni och huvudvärk.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι ζάλη, υπόταση και κεφαλαλγία.
Swedish: Muskelsvaghet, myalgi
Greek: Μυϊκή αδυναμία, μυαλγία
Swedish: Blödningar förknippade med trombocytopeni, trombopen purpura, leukemi.
Greek: Αιμορραγίες που σχετίζονται με θρομβοπενία, θρομβοπενική πορφύρα και λευχαιμία.
Swedish: [Om relevant] <[Oralt: Aminokapronsyra kan ges via munnen med en initial dos på 4 till 5 g, följt av 1 till 1,25 g varje timme.
Greek: [Εάν εφαρμόζεται] <[Από στόματος οδός: Το αμινοκαπροϊκό οξύ μπορεί να δοθεί από το στόμα σε μια αρχική δόση των 4 έως 5 g, ακολουθούμενη από 1 έως 1,25 g κάθε ώρα.
Swedish: Aminokapronsyra ska inte användas när en aktiv intravaskulär koagulationsprocess har påträffats (se avsnitt 4.4).
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο Το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί όταν υπάρχει ένδειξη ενεργού διαδικασίας ενδαγγειακής πήξης (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Äldre patienter Det är inte nödvändigt att reducera dosen utom vid njursvikt.
Greek: Οι μειώσεις της δόσης δεν είναι απαραίτητες παρά μόνο σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Swedish: Dosen ska justeras för patienter med nedsatt njurfunktion.
Greek: Θα πρέπει να γίνει μια ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Swedish: Administrering med faktor IX-komplexkoncentrat eller anti-inhibitor koagulationskoncentrat Aminokapronsyra ska inte administreras med faktor IX-komplexkoncentrat eller anti-inhibitor koagulationskoncentrat, då detta kan öka risken för trombos.
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν θα πρέπει να χορηγείται με συμπύκνωμα συμπλέγματος παράγοντα IX ή συμπυκνώματα ανταγωνιστικού αναστολέα πήξης, διότι θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβωσης.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Samtidig administrering av koagulationsfaktorer (faktor IX) och östrogen kan öka trombosrisken.
Greek: Η συνοδός χορήγηση παραγόντων πήξης (παράγοντας IX) και οιστρογόνων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβωσης.
Swedish: Reproduktionso rgan och bröstkörtel
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Swedish: Å ena sidan hämmar den effekten av plasminogenaktivatorer genom en kompetitiv mekanism vid relativt låga koncentrationer, och å andra sidan hämmar den plasminaktiviteten vid högre koncentrationer.
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ έχει μια δράση αναστολέα σε αυτό το σύστημα, που λαμβάνει χώρα σε δύο επίπεδα: από τη μία πλευρά, σε σχετικά χαμηλές συγκεντρώσεις, αναστέλλει τη δράση των ενεργοποιητών πλασμινογόνου μέσω ενός ανταγωνιστικού μηχανισμού.
Swedish: [Om relevant:] <För oral administrering: 100 mg/kg eller 3 g/m2 under första timmen, följt av 33,3 mg/kg per timme eller 1 g/m2 per timme (högst 18 g/m2 (600 mg/kg) under 24 timmar)>
Greek: [Εάν εφαρμόζεται:] <Για από στόματος χορήγηση: 100 mg/kg ή 3 g/m2 κατά την πρώτη ώρα, κατόπιν 33,3 mg/kg την ώρα ή 1 g/m2 την ώρα (μέγιστο 18 g/m2 (600 mg/kg) σε 24 ώρες)>
Swedish: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska inte ges intramuskulärt.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά.
Swedish: Sjukdomstillståndet remiterar vid uppehåll i administreringen, men syndromet kan återkomma om administreringen av aminokapronsyra återupptas.
Greek: Ωστόσο, το σύνδρομο μπορεί να επανεμφανιστεί εάν ξεκινήσει εκ νέου η χορήγηση αμινοκαπροϊκού οξέος.
Swedish: Icke-operativ hematuri i nedre urinvägarna (sekundärt till cystit osv.).
Greek: Μη χειρουργική αιματουρία του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος (δευτερογενής επιπλοκή κυστίτιδας κ.λπ.).
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Vad <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> innehåller [Kompletteras nationellt]
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ>
Swedish: Faktiskt kan uppkomsten eller den fortsatta förekomsten av en blödning i många fall bero på en lokal hyperfibrinolys, särskilt vid blödning i organ som är rikligt försedda med plasminogenaktivatorer, såsom uterus, prostata, lungorna, urinvägarna osv.
Greek: Πράγματι, η εμφάνιση ή η επιμονή της αιμορραγίας θα μπορούσε να οφείλεται, και σε μερικές περιπτώσεις οφείλεται, σε τοπική υπερινωδόλυση, ιδιαίτερα όταν η αιμορραγία γίνεται σε όργανα πλούσια σε ενεργοποιητές πλασμινογόνου, όπως ο τράχηλος της μήτρας, ο προστάτης, ο πνεύμονας, το ουροποιητικό σύστημα κ.λπ. Από την άλλη μεριά, το αμινοκαπροϊκό οξύ έχει καταδειχθεί ότι έχει ευεργετική επίδραση σε γενικές αιμορραγίες, όπως εκείνες που έχουν αιματολογική προέλευση, στις οποίες δεν ανιχνεύεται υπερινωδόλυση στην κυκλοφορία του αίματος.
Swedish: Nekrotiska förändringar i hjärtat och levern påträffades under obduktionen.
Greek: Νεκρωτικές αλλοιώσεις στην καρδιά και το ήπαρ βρέθηκαν στη νεκροτομία.
Swedish: [Kompletteras nationellt]
Greek: [Εάν εφαρμόζεται]
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter:)
Greek: Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς)
Swedish: Intravenöst: 100 mg/kg eller 3 g/m2 genom långsam intravenös infusion under första timmen, följt av kontinuerlig infusion vid en hastighet på 33,3 mg/kg per timme eller 1 g/m2 per timme.
Greek: Ενδοφλέβια οδός: 100 mg/kg ή 3 g/m2 με αργή ενδοφλέβια έγχυση κατά την πρώτη ώρα, ακολουθούμενη από συνεχή έγχυση στο ρυθμό των 33,3 mg/kg την ώρα ή 1 g/m2 την ώρα.
Swedish: För intravenös administrering: 100 mg/kg eller 3 g/m2 genom långsam intravenös infusion under första timmen, följt av kontinuerlig infusion vid en hastighet på 33,3 mg/kg per timme eller 1 g/m2 per timme.
Greek: Για ενδοφλέβια χορήγηση: 100 mg/kg ή 3 g/m2 με αργή ενδοφλέβια έγχυση κατά την πρώτη ώρα, ακολουθούμενη από συνεχή έγχυση στο ρυθμό των 33,3 mg/kg την ώρα ή 1 g/m2 την ώρα.
Swedish: Muskuloskeletal a systemet och bindväv
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
Swedish: Vanliga (förekommer hos mellan 1 och 10 av 100 patienter):
Greek: Συχνές (επηρεάζουν μεταξύ 1 και 10 στους 100 ασθενείς):
Swedish: PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών Χρήσης
Swedish: Farmakodynamiska egenskaper
Greek: Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Swedish: Sällsynta (förekommer hos mellan 1 och 10 av 10 000 patienter):
Greek: Σπάνιες (επηρεάζουν μεταξύ 1 και 10 στους 10.000 ασθενείς):
Swedish: Akut myopati, rabdomyolys
Greek: Οξεία μυοπάθεια, ραβδομυόλυση
Swedish: • ett knöligt hudutslag eller nässelutslag någonstans på kroppen
Greek: • δερματικό εξάνθημα με πομφούς ή ‘κνίδωση' οπουδήποτε στο σώμα σας
Swedish: Om du har ytterligare frågor, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER <läkemedel som innehåller aminokapronsyra>
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ>
Swedish: • ödem (svullnad)
Greek: • οίδημα (πρήξιμο)
Swedish: Ovanliga (förekommer hos mellan 1 och 100 av 1 000 patienter):
Greek: Όχι συχνές (επηρεάζουν μεταξύ 1 και 100 στους 1.000 ασθενείς):
Swedish: Intensiva menstruationer, menorragi och hemorragiska metropatier.
Greek: Έντονες έμμηνες ρύσεις, μηνορραγία και αιμορραγικές μητροπάθειες.
Swedish: Dosering [Om relevant] <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> kan administreras antingen oralt eller intravenöst.>
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> μπορεί να χορηγηθεί είτε από στόματος είτε ενδοφλεβίως.>
Swedish: Allvarliga fall av myopati och rabdomyolys har rapporterats.
Greek: Έχουν αναφερθεί σοβαρές περιπτώσεις μυοπάθειας και ραβδομυόλυσης.
Swedish: - Euglobulin koagulationstest: onormal vid primär fibrinolys och normal vid DIC.
Greek: - Εξέταση θρόμβου ευσφαιρίνης: μη φυσιολογική σε πρωτοπαθή ινωδόλυση και φυσιολογική σε ΔΕΠ. - Το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ΔΕΠ χωρίς τη συνοδό χορήγηση ηπαρίνης.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering> [Kompletteras nationellt]
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Swedish: Nedsatt synförmåga, vattniga ögon
Greek: Μειωμένη όραση, δακρύρροια
Swedish: • Tala med läkare innan du får X: om du har dålig njurfunktion.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού σας χορηγηθεί το Χ:
Swedish: Fertilitet, graviditet och amning
Greek: Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
Swedish: Njursvikt, förhöjd BUN, nefritisk kolik och njurfunktionsrub bningar
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια, αυξημένο άζωτο ουρίας αίματος, νεφριτικοί κολικοί και διαταραχές νεφρικής λειτουργίας
Swedish: % n/N %
Greek: n/N % n/N %
Swedish: - Dina njurar inte fungerar normalt.
Greek: - Οι νεφροί σας δεν λειτουργούν κανονικά.
Swedish: 4.9 Överdosering Det finns ingen specifik antidot.
Greek: 4.9 Υπερδοσολογία Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier hos gravida kvinnor.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Greek: Mη γνωστές: δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Swedish: Därför är tolkningen av dessa observationsstudier begränsad, och ett samband mellan aprotinin och en ökad dödlighet kan varken påvisas eller motbevisas.
Greek: Συνεπώς, η ερμηνεία αυτών των μελετών παρατήρησης είναι περιορισμένη και ο συσχετισμός ανάμεσα στη χρήση του Trasylol και στην αυξημένη θνησιμότητα δεν μπορεί να τεκμηριωθεί ή να αντικρουστεί.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hemostatika, proteinashämmande medel ATC-kod: B02AB01
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιινωδολυτικά, Αναστολείς πρωτεϊνασών κωδικός ATC: B02AB01
Swedish: Läkaren kommer diskutera riskerna och nyttan med användning av detta läkemedel med dig.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση αυτού του φαρμάκου.
Swedish: Oddskvot (95 % KI)
Greek: Αναλογία Πιθανοτήτων (95% CI)
Swedish: Ett samband mellan aprotinin-användning och en ökad dödlighet har rapporterats i några ickerandomiserade observationsstudier (t.ex. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) medan andra icke-randomiserade studier inte har visat sådana samband (t.ex. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Greek: Μια συσχέτιση ανάμεσα στη χρήση του Trasylol και στην αύξηση της θνησιμότητας έχει αναφερθεί σε κάποιες μη τυχαιοποιημένες μελέτες παρατήρησης (π.χ. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) ενώ άλλες μη τυχαιοποιημένες μελέτες δεν έχουν αναφέρει τέτοια συσχέτιση (π.χ. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Swedish: För vuxna patienter rekommenderas följande dosering:
Greek: Για ενήλικες ασθενείς, συνιστάται η ακόλουθη δοσολογική αγωγή:
Swedish: Placentan är antagligen inte helt ogenomtränglig för aprotinin, men genomträngningen verkar gå mycket långsamt.
Greek: Ο πλακούντας πιθανόν να μην είναι απόλυτα αδιαπέραστος στην aprotinin, αλλά η δίοδος αυτή φαίνεται να επέρχεται με πολύ αργούς ρυθμούς.
Swedish: När en central flerlumenkateter används krävs inte en separat kateter.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται κεντρικός φλεβικός καθετήρας πολλαπλών αυλών δεν απαιτείται ξεχωριστός καθετήρας.
Swedish: Andra läkemedel och <Aprotinin-innehållande läkemedel> Tala om för läkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Greek: Άλλα φάρμακα και Trasylol Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Swedish: Den totala mängden aprotinin per behandlingsomgång ska i allmänhet inte överskrida 7 000 000 KIE.
Greek: Γενικά, η συνολική ποσότητα aprotinin που χορηγείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας δε θα πρέπει να ξεπερνά τα 7.000.000 KIU.