FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Existuje zvýšené riziko trombembolické příhody u pacientů s karcinomem léčených rekombinantním lidským erytropoetinem a negativní vliv na celkové přežití není možné vyloučit.
Croatian: Postoji povećan rizik od tromboemoličkog događaja kod pacijenata s malignim bolestima koji se liječe rekombinantnim humanim eritropoetinom, a ne može se isključiti ni negativni učinak na ukupno preživljenje.
Czech: Celkové přežití ve studiích nebylo možné uspokojivě vysvětlit rozdílem v incidenci trombózy a souvisejících komplikací u těch, kteří dostávali rekombinantní lidský erytropoetin a těch v kontrolní skupině.
Croatian: Ukupni ishod preživljenja u ispitivanju ne može se na zadovoljavajući način objasniti razlikom u incidenciji tromboze ili povezanih komplikacija između onih koji su dobivali rekombinantni humani eritropoetin i onih u kontrolnoj skupini.
Czech: Co je přípravek Silapo a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Silapo používat Jak se přípravek Silapo používá
Croatian: Što je Silapo i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Silapo
Czech: PRCA může být způsobena produkcí protilátek proti erytropoetinovým přípravkům a následně na Váš vlastní erytropoetin.
Croatian: PRCA može biti uzrokovana stvaranjem protutijela protiv proizvoda s eritropoetinom i naposljetku, na vlastiti eritropoetin.
Czech: Váš lékař může nicméně rozhodnout o tom, že je lepší, abyste se naučili, jak si přípravek Silapo aplikovat pod kůži (subkutánně) sami.
Croatian: Međutim, liječnik može odlučiti da je za Vas dobro da sami naučite injicirati Silapo pod kožu (supkutano).
Czech: Silapo by měl být podáván buď subkutánně nebo intravenózně.
Croatian: Silapo treba primijeniti ili supkutano ili intravenski.
Czech: • Silapo se podává injekcí pod kůži jednou týdně po dobu tří týdnů před operací a v den operace.
Croatian: • Silapo se daje injekcijom pod kožu svaki tjedan tijekom tri tjedna prije kirurškog zahvata i na sam dan kirurškog zahvata.
Czech: Všechny tyto doplňkové faktory anémie by se měly pečlivě zvážit také při rozhodování o zvýšení dávky erytropoetinu u pacientů trpících rakovinou.
Croatian: Sve ove dodatne uzročnike anemije treba detaljno razmotriti kod odlučivanja o povećanju doze eritropoetina kod pacijenata s malignim bolestima.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje až do 0,5 mg fenylalaninu v jedné jednotce dávky.
Croatian: Ovaj lijek sadrži do 0,5 mg fenilalanina u jednoj doznoj jedinici.
Czech: Doporučuje se pravidelně sledovat počet retikulocytů za účelem zjištění možného výskytu nedostatečné účinnosti u pacientů s chronickým renálním selháním.
Croatian: Preporučuje se redovno pratiti broja retikulocita radi uočavanja moguće pojave nedostatka djelotvornosti kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega.
Czech: V některých předklinických toxikologických studiích na psech a potkanech, ne však na opicích, byla léčba erytropoetinem spojována se subklinickou fibrózou kostní dřeně (fibróza kostní dřeně je známá komplikace chronického renálního selhání u lidí a může mít souvislost se sekundárním hyperparatyroidismem nebo neznámými faktory.
Croatian: U nekim nekliničkim toksikološkim ispitivanjima na psima i štakorima, ali ne i na majmunima, terapija eritropoetinom bila je povezana s fibrozom koštane srži (fibroza koštane srži je poznata komplikacija kroničnog bubrežnog zatajenja kod ljudi i može biti povezana sa sekundarnim hiperparatireoidizmom ili nepoznatim činiteljima.
Czech: Erytropoetin nevykázal žádné změny ve zkouškách mutagenity buněčných kultur bakterií a savců ani u in vivo zkoušek na mikrojádra u myší.
Croatian: Na testovima mutagenosti eritropoetin nije izazvao promjene na bakterijskim kulturama stanica i kulturama stanica sisavaca ni na mikronuklearnom in vivo testu na miševima.
Czech: Ačkoli se tato komplikace vyskytuje velmi vzácně, nesmíte zapomenout na to, že pokud by se u Vás projevila, potřebovali byste pravidelné krevní transfuze, možná doživotní, kterými by se léčila Vaše chudokrevnost, a léčba přípravkem Silapo by byla zastavena.
Croatian: Iako je ova komplikacija vrlo rijetka, trebate biti svjesni da ćete ukoliko je razvijete, radi liječenja anemije morati primati redovne transfuzije krvi, moguće tijekom cijelog života, a terapija Silapom će se morati prekinuti.
Czech: u mírně anemických pacientů, kteří mají podstoupit chirurgický zákrok a před ním darují krev, aby jim tato krev mohla být podána během daného chirurgického zákrokunebo po něm (autologní dárcovství).
Croatian: - kod umjereno anemičnih pacijenata kod kojih će se obaviti kirurški zahvat i koji će prije toga, donirati krv zato da im se vlastita krv može dati tijekom ili nakon operacije (autologna predonacija).
Czech: Pokud k ní dojde, může mít za následek závážnou anémii, jejíž příznaky jsou neobvyklá únava, závratě a dechová nedostatečnost.
Croatian: Ukoliko se takvo što pojavi, to može rezultirati teškom anemijom čiji su simptomi neobičan umor, osjećaj omamljenosti ili nedostatak daha.
Czech: 150 IU/kg 3x/týden Nebo 450 IU/kg jednou týdně po 4 týdny
Croatian: 150 IU/kg 3x/tjedno ili 450 IU/kg 1x/tjedno tijekom 4 tjedna
Czech: Přípravku Silapo se nesmí použít v případě, že
Croatian: Silapo se ne smije upotrijebiti ako:
Czech: Informace o podávání
Croatian: Informacije o doziranju
Czech: Zvýšené relativní riziko trombembolické příhody (RR 1,67, 95% interval spolehlivosti: 1,35, 2,06, 35 studií a 6 769 pacientů) bylo pozorováno u pacientů léčených rekombinantním lidským erytropoetinem.
Croatian: Povećan relativni rizik od tromboembolijskih događaja (RR 1,67, 95% CI: 1,35, 2,06, 35 ispitivanja i 6 769 pacijenata) primijećen je kod pacijenata koji se liječe rekombinantnim humanim eritropoetinom.
Czech: Jste-li těhotná nebo kojíte, máte přípravek Silapo používat pouze v případě, kdy jeho potenciální prospěch převáží potenciální riziko, které hrozí plodu.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, Silapo trebate uzimati samo ako je potencijalna dobrobit veća od potencijalnog rizika za fetus.
Czech: U dětí byl zaznamenán poločas rozpadu přibližně 6 hodin.
Croatian: Izvješteno je da je poluvijek eritropoetina kod djece približno 6 sati.
Czech: • přebal blistru je porušen nebo je blistr jakkoli poškozen;
Croatian: • pokrov blistera nije cjelovit ili je blister na bilo koji način oštećen
Czech: Erytropoetin je glykoprotein , který stimuluje, jako mitotický stimulační faktor a diferenciační hormon, tvorbu erytrocytů z prekurzorů v prostoru kmenových buněk.
Croatian: Eritropoetin je glikoprotein koji kao faktor stimulacije mitoze i hormon diferencijacije, stimulira stvaranje eritrocita iz prekursora matičnih stanica.
Czech: Pacienti s chronickám selháním ledvin léčení přípravkem Silapo podávaným subkutánně by měli být pravidelně sledování, aby se zjistil pokles účinnosti, který se projeví jako chybějící nebo snížená odpověď na léčbu Silapem u pacientů, kteří dříve na tuto terapii reagovali.
Croatian: Potrebno je redovno pratiti pacijente s kroničnim zatajenjem bubrega koji se liječe Silapom supkutanom primjenom zbog gubitka djelotvornosti koji se definira kao izostanak ili smanjenje odgovora na liječenje Silapom kod pacijenata koji su prethodno odgovarali na tu terapiju.
Czech: Vzhledem k výše uvedenému by měla být krevní transfuze v určitých klinických situacích preferovanou léčbu pro anémii u pacientů s rakovinou.
Croatian: S obzirom na gore navedeno, u nekim kliničkim situacijama transfuzija krvi bi trebala biti tretman izbora u liječenju anemije kod pacijenata s malignim bolestima.
Czech: Nejčastější nežádoucí reakce při léčbě epoetinem alfa je zvýšení krevního tlaku či zhoršení stávající hypertenze úměrné podané dávce.
Croatian: Najčešća nuspojava za vrijeme liječenja epoetinom alfa je povećanje krvnog tlaka povezanog s dozom ili pogoršanje postojeće hipertenzije.
Czech: Alternativně Vám může lékař doporučit počáteční dávku 450 IU/kg jednou týdně.
Croatian: Alternativno, vaš liječnik može preporučiti početnu dozu od 450 IU/kg jedanput tjedno.
Czech: Pokud je roztok podáván do žíly, podání by mělo trvat 1-5 minut.
Croatian: Ako se otopina daje u venu, treba je injicirati kroz 1-5 minuta.
Czech: Váš lékař Vám může upravovat počáteční dávku tak dlouho, dokud nebude Váš zdravotní stav pod kontrolou.
Croatian: Liječnik može prilagoditi početnu dozu dok se ne postigne kontrola nad vašim stanjem.
Czech: V randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované multicentrické studii nastaly u 4 (4,7 %) subjektů trombotické vaskulární příhody (náhlá smrt, ischemická cévní mozková příhoda, embolie a flebitida).
Croatian: U randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom, multicentričnom ispitivanju u 4 (4,7%) ispitanika nastupili su trombotički vaskularni događaji (iznenadna smrt, ishemijski moždani udar, embolija i flebitis).
Czech: Epoetiny nejsou schváleny v léčbě anémie doprovázené žloutenkou typu C.
Croatian: Primjena epoetina nije odobrena u liječenju anemije povezane s hepatitisom C.
Czech: V ojedinělých případech se u pacientů s normálním nebo nízkým krevním tlakem objevily také tyto reakce: hypertenzní krize s příznaky podobnými encefalopatii (například bolestmi hlavy a zmateností) a generalizované tonickoklonické křeče, vyžadující okamžitý zásah lékaře a intenzivní lékařskou péči.
Croatian: Kod pojedinih pacijenata s normalnim ili niskim krvnim tlakom pojavile su se slijedeće nuspojave: hipertenzivna kriza sa simptomima sličnim encefalopatiji (npr. glavobolja i stanje zbunjenosti) i generalizirani tonoklonalni napadi koji zahtijevaju hitan liječnički nadzor i intenzivnu medicinsku njegu.
Czech: • Pokud vyšetření krve před operací prokáží příliš vysokou hladinu hemoglobinu (krevního barviva), bude léčba ukončena.
Croatian: • Ako krvne pretrage pokažu da Vam je hemoglobin prije kirurškog zahvata previsok, liječenje će se prekinuti.
Czech: Biodostupnost erytropoetinu podávaného subkutánní injekcí je mnohem nižší než u intravenózně podávaného léčivého přípravku: přibližně 20%.
Croatian: Bioraspoloživost supkutano injiciranog eritropoetina je puno niža od intravenski primijenjenog lijeka i iznosi približno 20%.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Silapo je 450 IU/kg (maximální celková dávka je 40 000 IU).
Croatian: Preporučena početna doza Silapa iznosi 450 IU/kg (maksimalna ukupna doza iznosi 40 000 IU).
Czech: Z celkového počtu 3 417 subjektů ve 25 randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem nebo standardní léčbou kontrolovaných studiích, byl vyhodnocen celkový bezpečnostní profil epoetinu alfa u 2 094 pacientů s anémií.
Croatian: Od ukupno 3 417 ispitanika iz 25 randomiziranih, dvostruko slijepih, placebom ili standardnom skrbi kontroliranih kliničkih ispitivanja, ukupan sigurnosni profil epoetina alfa procijenjen je u 2 094 ispitanika s anemijom.
Czech: Erytropoetická odpověď na léčbu pozorovaná v obou léčebných ramenech vedla k obdobné četnosti transfuzí (16 % ve skupině 600 IU/kg jednou týdně a 20 % ve skupině 300 IU/kg jednou denně).
Croatian: Eritropoetski odgovor uočen u obje terapijske skupine rezultirao je sličnim stopama transfuzije (16% u skupini koja je primala 600 IU/kg tjedno i 20 % u skupini koja je primala 300 IU/kg dnevno).
Czech: Tato dávka se podává 3krát týdně injekčně pod kůži.
Croatian: Daje se 3 puta tjedno injekcijom pod kožu.
Czech: U většiny z těchto pacientů byly zjištěny protilátky proti erythropoetinu (viz body 4.3 a 4.4).
Croatian: Kod najvećeg broja pacijenata, primijećena su protutijela na eritropoetin (vidjeti dio 4.3 i 4.4).
Czech: PRCA znamená neschopnost tvorby dostatku červených krvinek v kostní dřeni.
Croatian: PRCA znači nesposobnost stvaranja dovoljne količine crvenih krvnih stanica u koštanoj srži.
Czech: Měřením erytropoetinu po intravenózním podání několikanásobné dávky odhalilo poločas rozpadu přibližně 4 hodin u zdravých jedinců a o něco delší poločas rozpadu (přibližně 5 hodin) u pacientů s renálním selháním.
Croatian: Mjerenje eritropoetina nakon višestrukih intravenski primijenjenih doza pokazala su da je poluvijek eritropoetina približno 4 sata kod zdravih dobrovoljaca i nešto duži, približno 5 sati, kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega.
Czech: • Vysoké hladiny draslíku, které mohou vyvolávat abnormální srdeční rytmus (jde o velmi častý nežádoucí účinek u pacientů na dialýze).
Croatian: • visoka razina kalija u krvi koja može uzrokovati neuobičajeni srčani ritam (to je vrlo česta nuspojava u bolesnika na dijalizi).
Czech: Mírně anemičtí pacienti (hematokrit 33-39%), u kterých je nutné předzásobení ≥ 4 jednotkami krve, by měli být léčeni přípravkem Silapo podávaným v dávce 600 IU/kg tělesné hmotnosti 2krát týdně po dobu 3 týdnů před chirurgickým zákrokem.
Croatian: Pacijente sa srednje jakom anemijom (hematokrit 33-39%) kojima se planira uzeti ≥4 jedinice krvi potrebno je liječiti Silapom u dozi od 600 IU/kg tjelesne težine 2 puta tjedno tijekom 3 tjedna prije operacije.
Czech: Dojde-li k výskytu tohoto zvláštního stavu (PRCA), bude léčba přípravkem Silapo zastavena a Váš lékař stanoví nejlepší způsob léčby anémie.
Croatian: Ukoliko se pojavi PRCA, koja je vrlo rijetko stanje, prekinut će se liječenje Silapom i vaš liječnik će odlučiti o najboljim postupcima za liječenja anemije.
Czech: Nelze-li krevní tlak dostat pod kontrolu, měla by se léčba přípravkem Silapo přerušit.
Croatian: Ukoliko se krvni tlak ne može dobro kontrolirati, treba prekinuti primjenu Silapa.
Czech: Horní mez cílové koncentrace hemoglobinu by neměla být překročena.
Croatian: Ne bi trebalo prijeći gornju granicu ciljne koncentracije hemoglobina.
Czech: • tekutina je zabarvená nebo jsou v ní vidět vznášející se částice;
Croatian: • je tekućina obojana ili se vide plutajuće čestice
Czech: Silapo patří do skupiny přípravků, které stimulují tvorbu červených krvinek, stejně jako lidský protein erytropoetin.
Croatian: Silapo spada u grupu proizvoda koji stimuliraju proizvodnju crvenih krvnih stanica kao što to čini ljudski eritropoetin.
Czech: *Vyrobeno rekombinantní technologií DNA v buněčné řadě vaječníku čínského křečíka (CHO).
Croatian: *proizveden tehnologijom rekombinantne DNA na staničnoj liniji ovarija kineskog hrčka (engl.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Silapo používat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Silapo
Czech: Silapo nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Silapo nema učinka ili ima zanemariv učinak na sposobnost vožnje i upotrebu strojeva.
Czech: Při provádění této změny způsobu podání by se dávka neměla měnit.
Croatian: Za vrijeme promjene, doza bi trebala ostati nepromijenjena.
Czech: Pacienti by měli být důkladně monitorováni, aby se zajistilo, že nejnižší schválená dávka připravku Silapo je použita pro zajištění adekvátní kontroly příznaků anémie.
Croatian: Pacijente treba pomno nadzirati da bi se osigurala primjena najniže odobrene doze Silapa za adekvatnu kontrolu simptoma anemije.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku.
Czech: Kontrolované klinické studie neprokázaly významnější přínos, který by souvisel s podáváním erytropoetinů, pokud je koncentrace hemoglobinu zvýšena nad hladinu, která je nutná pro kontrolu příznaků anémie a pro předejítí krevní tranfúze.
Croatian: Kontrolirana klinička ispitivanja nisu pokazala značajnu dobrobit koja bi se pripisala primjeni epoetina kad je koncentracija hemoglobina povećana iznad vrijednosti neophodnih za kontrolu simptoma anemije i sprječavanje transfuzije krvi.
Czech: Příznaky a následky anémie se mohou lišit v závislosti na věku, pohlaví a dalších komorbiditách; je zapotřebí, aby lékař individuálně u každého pacienta.zhodnotil klinický stav a průběh onemocnění.
Croatian: Simptomi anemije i posljedične bolesti mogu se razlikovati prema dobi, spolu i komorbiditetnim medicinskim stanjima; potrebna je liječnikova procjena kliničkog tijeka i stanja svakog pojedinog bolesnika.
Czech: Přípravek obsahuje bílkovinu zvanou epoetin zeta, která stimuluje kostní dřeň tak, aby produkovala více červených krvinek, které váží hemoglobin (součást červených krvinek, na kterou se váže kyslík).
Croatian: Silapo sadrži protein koji se zove epoetin zeta koji stimulira koštanu srž da stvara više crvenih krvnih stanica koje nose hemoglobin (tvar koja prenosi kisik).
Czech: Pro subkutánní a intravenózní podání.
Croatian: Za intravensku ili supkutanu primjenu.
Czech: Při používání přípravku Silapo postupujte vždy podle pokynů:
Croatian: Uvijek slijedite ove upute kad koristite Silapo:
Czech: Předplněné injekční stříkačky obsahují 0,3 až 1 ml roztoku v závislosti na obsahu epoetinu zeta (viz "Co přípravek Silapo obsahuje").
Croatian: Napunjene štrcaljke sadrže između 0,3 i 1 ml otopine, ovisno o sadržaju epoetina zeta (vidjeti ˝Što Silapo sadrži˝).
Czech: U pacientů na hemodialýze lze podat bolusovou injekci během samotné dialýzy přes vhodný žilní vstup vedení pro dialýzu.
Croatian: Kod pacijenata na hemodijalizi može se dati bolus injekcija tijekom postupka dijalize kroz prikladan venski put linije za dijalizu.
Czech: Ve 2 studiích s prodlouženým intervalem dávkování erytropoetinu (3krát týdně, jednou týdně, jednou za 2 týdny a jednou za 4 týdny) se u některých pacientů s delším intervalem dávkování neudržely adekvátní hladiny hemoglobinu a dosáhly úrovně definované protokolem jako kritérium pro vyřazení ze studie (0 % ve skupině s podáváním jednou týdně, 3,7 % ve skupině s podáváním jednou za 2 týdny a 3,3 % ve skupině s podáváním jednou za 4 týdny).
Croatian: U 2 ispitivanja s produljenim intervalom doziranja eritropoetina (3 puta tjedno, jedanput tjedno, jednom svaka 2 tjedna i jednom svaka 4 tjedna) u nekih bolesnika s duljim intervalom doziranja prikladna razina hemoglobina nije održana i dostignut je protokolom definiran kriterij hemoglobina za povlačenje (0% kod doziranja jednom tjedno; 3,7% kod doziranja jednom svaka 2 tjedna i 3,3% kod doziranja jednom svaka 4 tjedna).
Czech: Může dojít k trombóze arteriovenózní spojky, zejména u pacientů s tendencí k hypotenzi nebo s komplikacemi na arteriovenózních shuntech (například stenózy, výdutě atd.).
Croatian: Može se javiti tromboza ˝šanta˝, pogotovo kod pacijenata koji imaju tendenciju prema hipotenziji ili imaju komplikacije zbog arteriovenske fistule (npr. stenoza, aneurizma itd.).
Czech: Lékař bude kontrolovat, zda hemoglobin nepřesáhl určitou hladinu, protože vysoké koncentrace hemoglobinu mohou zvýšit riziko srdečních nebo cévních potíží a mohou zvýšit riziko infarktu myokardu, mozkové příhody a úmrtí.
Croatian: Liječnik će provjeriti da Vaš hemoglobin ne prelazi određenu razinu jer vas visoke koncentracije hemoglobina mogu dovesti u opasnost od problema sa srcem ili krvnim žilama i mogu povećati rizik od infarkta miokarda, moždanog udara i smrti.
Czech: Je možné, že bude nutné pravidelně upravovat předepsanou dialýzu, aby se močovina, kreatinin a draslík udržely v požadovaném rozsahu.
Croatian: Možda će biti potrebno povremeno prilagoditi parametre za dijalizu kako bi se urea, kreatinin i kalij zadržali u željenom rasponu.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Croatian: PODACI KOJI MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OPDANIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Czech: Během udržovací fáze lze Silapo podávat 3krát týdně, nebo v případě subkutánního podání jednou týdně nebo jednou za 2 týdny.
Croatian: Faza održavanja: Tijekom faze održavanja Silapo se može primjenjivati ili 3 puta tjedno ili, kod supkutane primjene, jedanput tjedno ili jedanput svaka 2 tjedna.
Czech: Injekční stříkačka může být vyjmuta z chladničky a uchovávána jednorázově po dobu maximálně 3 dnů při pokojové teplotě (do 25 °C).
Croatian: Štrcaljka se može izvaditi iz hladnjaka i ostaviti na sobnoj temperaturi jednokratno u trajanju do najviše 3 dana (ali ne iznad 25°C).
Czech: Pokud dojde k rychlému nárůstu hemoglobinu (>2g/dl během 4týdnů), je třeba zvážit snížení dávky o jeden dávkovací stupeň.
Croatian: U slučaju brzog porasta hemoglobina (> 2 g/dl tijekom 4 tjedna) potrebno je razmotriti smanjenje doze za jedan dozni korak.
Czech: Je-li nutné dávku upravit, měla by se tato úprava provádět postupně v krocích o 25 IU/kg 3krát týdně v intervalech alespoň 4 týdnů, dokud nebude dosaženo požadovaného cíle.
Croatian: Kad je neophodno prilagoditi dozu, to treba učiniti postepeno s 25 IU/kg, 3 puta na tjedan u razmacima od najmanje četiri tjedna dok se ne postigne željeni cilj.
Czech: • Otoky kotníků, chodidel nebo prstů
Croatian: • oticanje zglobova, nogu ili prstiju
Czech: Opatrnosti je třeba při zvyšování dávek Silapa u pacientů s chronickým renálním selháním, protože vysoké kumulující se dávky epoetinu mohou být spojeny se zvýšeným rizikem mortality, závažnými kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními příhodami.
Croatian: Potreban je oprez prilikom povećanja doza Silapa u bolesnika s kroničim zatajenjem bubrega jer visoke kumulativne doze epoetina mogu biti povezane s povišenim rizikom od smrtnosti, te ozbiljnih kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja.
Czech: Injekce se podávají do končetin nebo přední břišní stěny.
Croatian: Injekcije treba dati u udove ili prednju trbušnu stijenku.
Czech: Silapo je podáváno buď pod kůži (subkutánně) nebo injekčně buď do žíly nebo hadičkou zavedenou do žíly.
Croatian: Silapo treba primijeniti ili pod kožu (supkutano) ili kao injekciju, bilo u venu bilo u cjevčicu koja ide u venu.
Czech: Váš lékař provede vyšetření, např. krevní testy, které mu pomohou rozhodnout se, zda je nezbytné, abyste přípravek Silapo používali.
Croatian: Vaš liječnik će provesti ispitivanja, npr. krvne pretrage, kako bi odlučio je li neophodno da primate Silapo.
Czech: Proto by se erytropoetin měl v těhotenství a během kojení obecně používat pouze v případě, kdy jeho potenciální prospěch převáží potenciální riziko, které hrozí plodu.
Croatian: Posljedično, eritropoetin bi trebalo koristiti tijekom trudnoće i dojenja samo ako je potencijalna dobrobit veća od potencijalnog rizika za fetus.
Czech: Zvláště pokud užíváte lék obsahující léčivou látku cyklosporin za účelem potlačení imunitního systému po transplantaci ledvin může Váš lékař rozhodnout o tom, že Vám budou provedeny zvláštní krevní testy za účelem změření hladiny cyklosporinu během užívání přípravku Silapo.
Croatian: Posebice, ukoliko primjenjujete lijekove koji sadrže djelatnu tvar ciklosporin radi smanjenja imunološkog odgovora nakon transplantacije bubrega, liječnik može zatražiti posebne krvne pretrage radi mjerenja razine ciklosporina dok primjenjujete Silapo.
Czech: Jejími příznaky jsou: o neobvyklá únava, o pocit závratí, o dušnost.
Croatian: Simptomi su: o neuobičajen umor, o osjećaj omaglice, o nedostatak zraka.
Czech: Účinek epoetinu alfa (300 IU/kg nebo 100 IU/kg) na expozici alogenní krevní transfuzi byl hodnocen v placebem kontrolovaném, dvojitě zaslepeném klinickém hodnocení u dospělých pacientů bez deficitu železa s plánovanou velkou ortopedickou operací kyčle nebo kolenního kloubu.
Croatian: Učinak epoetina alfa (300 IU/kg ili 100 IU/kg) na izloženost transfuziji alogene krvi ocijenjen je u dvostruko slijepom, placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju u odraslih bolesnika koji nemaju nedostatak željeza predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat na kuku ili koljenu.
Czech: Používání u dětí a dospívajících (18 roky) na hemodialýze Lékař bude u dětí udržovat koncentraci hemoglobinu mezi 9,5 a 11 g/dl.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata do 18 godina koji su na hemodijalizi Liječnik će kod djece održavati koncentraciju hemoglobina između 9,5 i 11 g/dl.
Czech: Léčba pacientů s anémií indukovanou chemoterapií
Croatian: - Liječenje pacijenata s anemijom uzrokovanom kemoterapijom
Czech: V případě, že se přípravek Silapo podává injekčně pod kůži (subkutánně), můžete si roztok podávat sami, až Vám zdravotnický personál ukáže jak.
Croatian: Ukoliko se Silapo injicira pod kožu (supkutano), možete također sami injicirati otopinu nakon što vam se pokaže kako se to radi.