FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El TAC propuso las mismas indicaciones para las proporciones 2:1, 4:1, 7:1 y 8:1, por lo que se abordan de manera conjunta.
Portuguese: Os titulares da AIM propuseram as mesmas indicações para as proporções de 2:1, 4:1, 7:1 e 8:1 e estas são discutidas em comum.
Spanish: Augmentin SR es una formulación potenciada farmacocinéticamente, desarrollada para lograr una FC/FD óptima y disponer de un tratamiento más eficaz contra microbios patógenos con sensibilidad reducida a la amoxicilina y la penicilina, particularmente S. pneumoniae.
Portuguese: Augmentin LS é uma formulação farmacocineticamente melhorada, desenvolvida para maximizar a FC/FD e para proporcionar uma terapêutica mais eficaz contra organismos patogénicos com susceptibilidade reduzida à amoxicilina e penicilina, em particular S. pneumoniae.
Spanish: Se han llevado a cabo varios estudios comparatativos y no comparativos en las IPTB en adultos y niños.
Portuguese: Conduziram-se vários estudos comparativos e não comparativos em infecções da pele e dos tecidos moles que incluíram adultos e crianças.
Spanish: Augmentin ES (potencia superior), suspensión pediátrica, se desarrolló a partir de estudios clínicos sobre la OMA (otitis media aguda) y datos FC/FD de modelos animales, para mejorar la erradicación de S. pneumoniae resistente a la penicilina (SPRP) con CIM de penicilina de hasta 4 g/ml, inclusive.
Portuguese: Augmentin DE (dose extra), suspensão pediátrica, foi desenvolvido utilizando estudos clínicos na otite média aguda e dados de FC/FD de modelos animais, de modo a melhorar a erradicação de S. pneumoniae resistente à penicilina com MICs para penicilina até, e incluindo, 4 g/ml.
Spanish: MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Portuguese: FUNDAMENTO DA ALTERAÇÃO DA REDACÇÃO AO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Spanish: El CHMP señaló que se ha estudiado el uso de Augmentin ES en niños con otitis media aguda persistente o recurrente cuando existen factores de riesgo para la implicación de cepas productoras de beta-lactamasa o de S. pneumonia con menor sensibilidad a la penicilina.
Portuguese: O CHMP observou que Augmentin DE foi estudado para uso pediátrico na otite média aguda recorrente, nos casos em que existem factores de risco para o envolvimento de estirpes de S. pneumoniae produtoras de beta-lactamase com susceptibilidade reduzida à penicilina.
Spanish: En los niños, se recomienda la dosis superior para infecciones como otitis medias, sinusitis, IVRB e IU.
Portuguese: Nas crianças, a dosagem mais elevada é recomendada para infecções como otite média, sinusite, ITRIs e ITUs.
Spanish: Dado que Augmentin ES se estudió en el tratamiento de S. pneumoniae resistente a la penicilina, se ha conservado una frase que advierte a los médicos de que esta proporción es adecuada para el tratamiento de las infecciones que se ha demostrado o se sospecha que están causadas por SPRP.
Portuguese: Dado que Augmentin DE foi estudado no tratamento de S. pneumoniae resistente à penicilina, foi mantida uma declaração para avisar os médicos que fazem a prescrição de que esta proporção é apropriada para uso no tratamento de infecções que sejam causadas, ou que se suspeite que sejam causadas por S. pneumoniae resistente à penicilina.
Spanish: Por último, el TAC presentó la FC/FD de la proporción 8:1, indicando que los valores medios de T>CIM en estado de equilibrio predicen que esta formulación, administrada tres veces al día, logra la máxima erradicación de las cepas de S. pneumoniae con CIM de amoxicilina o de amoxicilina/ácido clavulánico ≤2 g/ml, y que tiene cierta eficacia contra cepas con CIM de 4 g/ml.
Portuguese: Por último, os titulares da AIM discutiram a FC/FD da proporção de 8:1, indicando que os valores médios de T > MIC no estado estacionário prevêem que esta formulação administrada 3x/dia consegue uma erradicação máxima contra estirpes de S. pneumoniae com MICs para amoxicilina ou amoxicilina/ácido clavulânico ≤ 2 g/ml e deverá ter alguma eficácia contra estirpes com MICs de 4 g/ml.
Spanish: Por consiguiente, los datos publicados sobre la FC/FD de la amoxicilina respaldan que las formulaciones orales de Augmentin de 250/125 mg (2:1) tres veces al día y de 500/125 mg (4:1) tres veces al día siguen siendo eficaces contra muchos microbios patógenos.
Portuguese: Os dados publicados de FC/FD sustentam portanto a eficácia continuada das formulações orais de Augmentin 250/125 mg (2:1) 3x/dia e 500/125 mg (4:1) 3x/dia contra muitos organismos patogénicos.
Spanish: También se resumieron las propiedades de ADME (absorción, distribución, metabolismo y excreción) de la amoxicilina y el ácido clavulánico, juntos y por separado.
Portuguese: As propriedades de ADME da amoxicilina e ácido clavulânico, isolados e em combinação, também foram resumidas.
Spanish: Augmentin tiene la relación FC/FD adecuada que predice su eficacia clínica contra patógenos grampositivos y muchos gramnegativos, incluidos los anaerobios, y penetra bien en el peritoneo.
Portuguese: Augmentin tem a FC/FD apropriada que permitiria prever uma eficácia clínica contra organismos patogénicos Gram-positivos e muitos Gram-negativos, incluindo organismos patogénicos anaeróbios, além de que penetra bem no peritoneu.
Spanish: Pueden observarse síntomas digestivos y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico.
Portuguese: Poderão ser evidentes sintomas gastrointestinais e perturbação dos equilíbrios de fluidos e electrólitos.
Spanish: El TAC aportó justificaciones exhaustivas para mantener la indicación de la SBA.
Portuguese: Os titulares da AIM forneceram extensas justificações para manter a indicação para sinusite bacteriana aguda.
Spanish: Considerando
Portuguese: DE)
Spanish: El TAC expuso las indicaciones aprobadas en la actualidad y se centró especialmente en las indicaciones en las infecciones genitourinarias, abdominales, respiratorias y de la piel y los tejidos blandos (IPTB), citando numerosos estudios clínicos y directrices en las que se recomienda el uso de la proporción 4:1.
Portuguese: Os titulares da AIM referiram as indicações aprovadas presentemente e discutiram em particular as indicações no tracto genito-urinário, infecções abdominais, infecções do tracto respiratório e infecções da pele e dos tecidos moles, citando numerosos estudos clínicos e directrizes que recomendam o uso da proporção de 4:1.
Spanish: En los niños, se recomienda la dosis superior para infecciones como la otitis media, la sinusitis, las infecciones de vías respiratorias bajas y las infecciones urinarias.
Portuguese: Nas crianças, a dosagem mais elevada é recomendada para infecções como otite média, sinusite, infecções do tracto respiratório inferior e infecções do tracto urinário.
Spanish: Las recomendaciones posológicas de Augmentin ES están respaldadas por datos de seguridad y eficacia clínicas en la OMA.
Portuguese: As recomendações de dosagem para Augmentin DE são sustentadas por dados de segurança clínica e eficácia na otite média aguda.
Spanish: El CHMP se mostró de acuerdo con la principal conclusión extraída por el TAC, aunque en los nuevos estudios de comparación de la eficacia de las proporciones 4:1 y 8:1 se ha demostrado una clara inferioridad de la proporción 4:1 cuando los agentes causales son bacterias con valores de CIM superiores.
Portuguese: O CHMP concordou com a principal conclusão retirada pelos titulares da AIM; no entanto, novos estudos de comparação da eficácia entre as proporções de 4:1 e 8:1 mostraram uma clara inferioridade da proporção de 4:1, quando os agentes causadores eram bactérias com valores mais elevados de MIC. Para as indicações já discutidas para a proporção de 2:1, a única diferença é uma dose aumentada de amoxicilina de 0,5 g 3x/dia (adultos).
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que, debido a la ausencia de datos eficacia, no procede extrapolar la eficacia en la OMA a la SBA.
Portuguese: O CHMP concluiu que, devido à ausência de dados de eficácia, a ponte de eficácia na otite média aguda para sinusite bacteriana aguda não é sustentada.
Spanish: También enumeró algunos estudios publicados y abordó otras indicaciones, como las infecciones de la piel y los tejidos blandos (IPTB), las infecciones óseas y articulares, la infección abdominal, la enfermedad inflamatoria pélvica, las infecciones urinarias y las infecciones dentales.
Portuguese: Os titulares da AIM enumeraram ainda uma lista de estudos publicados e discutiram outras indicações, como as infecções da pele e dos tecidos moles, infecções ósseas e articulares, infecção abdominal, doença inflamatória pélvica, ITU e infecções dentárias.
Spanish: El CHMP acordó un texto armonizado que se incluirá en los RCP armonizados.
Portuguese: Foi acordado um texto harmonizado para inclusão nos RCMs harmonizados.
Spanish: El TAC aceptó retirar la indicación de IPTB y de amigdalofaringitis, así como la indicación de IU propuesta inicialmente.
Portuguese: Os titulares da AIM concordaram em retirar a indicação de infecções da pele e dos tecidos moles e de amigdalofaringite, bem como a indicação inicialmente proposta de ITU.
Spanish: • Augmentin ES (Extra Strength, potencia superior) y SR (Sustained Release, liberación prolongada), desarrollados para cubrir necesidades médicas concretas relacionadas con la
Portuguese: • Augmentin DE (Dose Extra) e Libertação Sustentada (LS), desenvolvidos para ir ao encontro de necessidades clínicas específicas relacionadas com a ocorrência de organismos patogénicos resistentes.
Spanish: El TAC enumeró las indicaciones aprobadas en la actualidad, comentando en concreto su uso en las IPTB, la amigdalitis recurrente, la otitis media, la sinusitis, las IVRB , las infecciones urinarias, así como en las IVRA y las infecciones genitourinarias, y abordó los datos FC/FD, demostrando la equivalencia bacteriológica de las formulaciones administradas dos y tres veces al día.
Portuguese: Os titulares da AIM enumeraram as indicações aprovadas presentemente, discutindo em particular o respectivo uso nas infecções da pele e dos tecidos moles e na amigdalite recorrente, otite média, sinusite, ITRIs e ITUs, bem como ITRSs e infecções do tracto genito-urinário, e discutiram a FC/FD, demonstrando a equivalência bacteriológica das formulações 2x/dia e 3x/dia.
Spanish: En resumen, el CHMP acordó y aprobó el siguiente texto armonizado para su inclusión en los RCP armonizados:
Portuguese: Em resumo, foi acordado e adoptado pelo CHMP o seguinte texto harmonizado para inclusão nos RCMs harmonizados:
Spanish: En los adultos, se recomienda la dosis superior para las infecciones graves, entre ellas, las IU y las IVRB crónicas y recurrentes.
Portuguese: Nos adultos, a dosagem mais elevada é recomendada para infecções graves, incluindo ITUs e ITRIs crónicas e recorrentes.
Spanish: • Celulitis.
Portuguese: • Celulite
Spanish: Para abordar este asunto se han acordado las siguientes frases para el RCP armonizado:
Portuguese: Foram acordadas as seguintes declarações para o RCM harmonizado, para endereçar esta questão:
Spanish: Dado que Augmentin SR se desarrolló, se evaluó clínicamente y se aprobó para el tratamiento de SPRP, se ha conservado una frase que advierte a los médicos de que estas formulaciones son adecuadas para el tratamiento de las infecciones que se ha demostrado o se sospecha que están causadas por SPRP.
Portuguese: Dado que Augmentin LS foi desenvolvido, clinicamente testado e aprovado para o tratamento de S. pneumoniae resistente à penicilina, foi mantida uma declaração para avisar os médicos que fazem a prescrição de que esta proporção é apropriada para uso no tratamento de infecções que sejam causadas, ou que se suspeite que sejam causadas por S. pneumoniae resistente à penicilina.
Spanish: Las contraindicaciones expuestas son válidas para todas las proporciones de Augmentin.
Portuguese: As contra-indicações discutidas aplicam-se a todas as proporções de Augmentin.
Spanish: Además, una posología de dos veces al día de la proporción 5:1 en adultos (≥40 kg) no aportaría la relación FC/FD adecuada, y no se han determinado los parámetros farmacocinéticos para una dosis de 1,2 g por vía intravenosa.
Portuguese: Além disso, um regime de 2x/dia com a proporção de 5:1 em adultos (≥ 40kg) não iria fornecer a FC/FD apropriada e não foram determinados os parâmetros farmacocinéticos para uma dose intravenosa de 1,2 g. No entanto, para 1,1 g de amoxicilina/ácido clavulânico administrado por via intravenosa três vezes ao dia, esteve presente T > MIC em 40 % do intervalo de dosagem para organismos patogénicos com uma MIC de até 4 μg/ml.
Spanish: El TAC llegó a la conclusión de que, cuando se utiliza de manera empírica, Augmentin SR demuestra eficacia bacteriológica y clínica contra los principales microbios patógenos de las vías respiratorias, sensibles y resistentes.
Portuguese: Os titulares da AIM concluíram que Augmentin LS demonstra eficácia bacteriológica e clínica contra organismos patogénicos chave, susceptíveis e resistentes, no sistema respiratório, quando utilizado empiricamente.
Spanish: Las principales indicaciones que se mencionan para la proporción 2:1 de Augmentin son las infecciones genitourinarias, las IVR y las IPTB.
Portuguese: A principais indicações discutidas para Augmentin na proporção de 2:1 incluíram infecções do tracto genito-urinário, infecções do tracto respiratório e infecções da pele e dos tecidos moles.
Spanish: • Otitis media aguda • Neumonía extrahospitalaria.
Portuguese: • Otite média aguda • Pneumonia adquirida na comunidade.
Spanish: POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN DE AUGMENTIN 10:1 (INTRAVENOSO)
Portuguese: POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO PARA AUGMENTIN NA PROPORÇÃO DE 10:1 (VIA INTRAVENOSA)
Spanish: El TAC presentó un resumen exhaustivo de los principales estudios evaluados, así como explicaciones y datos adicionales en apoyo de las indicaciones en la NEH, la SBA y las EABC.
Portuguese: Os titulares da AIM forneceram um resumo abrangente dos principais estudos avaliados e justificações e dados adicionais para sustentar a indicação na pneumonia adquirida na comunidade, sinusite bacteriana aguda e exacerbações agudas de bronquite crónica.
Spanish: POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN DE AUGMENTIN 5:1 (INTRAVENOSO)
Portuguese: POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO PARA AUGMENTIN NA PROPORÇÃO DE 5:1 (VIA INTRAVENOSA)
Spanish: En los adultos, se recomienda la dosis superior para las infecciones graves, como las infecciones urinarias y las infecciones de vías respiratorias bajas crónicas y recurrentes.
Portuguese: Nos adultos, a dosagem mais elevada é recomendada para infecções graves, incluindo infecções crónicas e recorrente do tracto urinário e infecções do tracto respiratório inferior.
Spanish: Las contraindicaciones son válidas para todas las proporciones de Augmentin.
Portuguese: As interacções aplicam-se a todas as proporções de Augmentin.
Spanish: El TAC elaboró una relación de las indicaciones aprobadas en la actualidad y se centró en las infecciones respiratorias (IR), las OMA, la neumonía extrahospitalaria (NEH), la amigdalofaringitis y sinusitis, las infecciones de la piel y los tejidos blandos (IPTB) y las infecciones urinarias (IU).
Portuguese: Os titulares da AIM enumeraram as indicações presentemente aprovadas e discutiram as infecções do tracto respiratório (ITRs), OMA, PAC, amigdalofaringite e sinusite, infecções da pele e dos tecidos moles e ITUs.
Spanish: Según los datos presentados por el TAC, esta dosis diaria sólo es adecuada para los microbios patógenos que precisan una CIM90 < 2 µg/ml, es decir, únicamente en estos patógenos el T> CIM debe ser > 40 %.
Portuguese: A proporção de 4:1 foi ainda discutida pelo CHMP, observando que a dose diária máxima de amoxicilina distribuída é de 1500 mg. De acordo com os dados apresentados pelos titulares da AIM, esta dose diária apenas é adequada para organismos patogénicos com uma MIC90 de < 2 µg/ml, ou seja, só nestes organismos patogénicos é que o tempo necessário acima da MIC é > 40 %.
Spanish: INDICACIONES TERAPÉUTICAS DE AUGMENTIN 16:1 (ORAL - SR)
Portuguese: INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS PARA AUGMENTIN NA PROPORÇÃO DE 16:1 (VIA ORAL - LS)
Spanish: El CHMP señaló que no se debe superar la dosis de 125 mg de ácido clavulánico tres veces al día, debido a los efectos adversos y al perfil FC/FD de este inhibidor de la ß-lactamasa.
Portuguese: O CHMP considerou que, devido aos efeitos adversos conhecidos do ácido clavulânico e ao perfil de FC/FD deste inibidor da ß-lactamase, não deve ultrapassar-se uma dose de 125 mg três vezes ao dia.
Spanish: En resumen, el CHMP acordó y aprobó un texto armonizado que se incluirá en el RCP armonizado.
Portuguese: Em resumo, o texto harmonizado para inclusão nos RCMs harmonizados foi acordado e adoptado pelo CHMP.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Spanish: 170 09 Sverige (SWE) Suecia
Portuguese: 170 09 Sverige (SWE) Suécia
Spanish: 80339 Munich
Portuguese: 80339 München
Spanish: via Vallisneri 10 20133 Milán
Portuguese: via Vallisneri 10 20133 Milano
Spanish: Dinamarca Meda AS Solvang 8
Portuguese: Meda AS Solvang 8
Spanish: Suspensión oral Polvo para suspensión oral
Portuguese: Suspensão oral
Spanish: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Atenas
Portuguese: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Spanish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Letonia
Portuguese: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Letónia
Spanish: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofía, Bulgaria
Portuguese: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgária
Spanish: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Eslovaquia.
Portuguese: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Eslováquia
Spanish: Comprimidos dispersables
Portuguese: Comprimido dispersível Uso oral
Spanish: Eslovenia GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Portuguese: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Eslovénia
Spanish: Beecham Group PLC SB House
Portuguese: Reino Unido Beecham Group PLC SB House
Spanish: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene Comprimidoe s podaljšanim sproščanjem
Spanish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungría
Portuguese: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungria
Spanish: Augmentin 1 g Tablets
Portuguese: Augmentin 1 g Comprimidos
Spanish: Vía intravenosa 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Portuguese: Uso intravenoso 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Spanish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lituania
Portuguese: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva"A. Goštauto g. 40ALT-01112 Vilnius, Lituânia
Spanish: 875mg/125mg Film Coated Tablets
Portuguese: 875mg/125mg Film Comprimido revestidos
Spanish: Polvo y solvente para solución para inyección
Portuguese: E pó e solvente para solução injectável
Spanish: 875/125 mg (Amoxicilina 875 mg)
Portuguese: 875/125 mg (Amoxicillin 875 mg)
Spanish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublín 16
Portuguese: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Spanish: Augmentin 125/31 SF Suspension
Portuguese: Augmentin 125/31 SF Sachet
Spanish: Polvo para inyección
Portuguese: Pó para infusão
Spanish: Augmentin 500/125 mg Comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Augmentin 500/125mg Comprimido revestido por películas
Spanish: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Suspensión oral Polvo para suspensión oral
Portuguese: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Pó para suspensão oral
Spanish: Augmentin 1000 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Augmentin 1000 mg filmsko obložene Comprimidoe
Spanish: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Suspensión oral Polvo para suspensión oral
Portuguese: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Pó para suspensão oral
Spanish: 1.000/125 mg Polvo para suspensión oral
Portuguese: 1000/125 mg Pó para suspensão oral Uso oral
Spanish: 400/57 mg/ 5 ml (Amoxicilina: 80 mg/ml)
Portuguese: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Spanish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Viena
Portuguese: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Spanish: Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten
Portuguese: Clavamox 625 mg - lösliche Comprimidoten
Spanish: Clavamel 250 mg/125 mg Tablets
Portuguese: Clavamel 250mg/125mg Comprimidos
Spanish: 125/31,25 mg/ 5ml (Amoxicilina 25 mg/ml)
Portuguese: 125/31.25mg/ 5ml (Amoxicillin 25 mg/ml)
Spanish: Polvo para solución para inyección o perfusión
Portuguese: Pó para solução injectável ou infusão
Spanish: 1.000/62,5 mg Comprimidos de liberación modificada
Portuguese: 1000/62.5 mg Comprimido de libertação modificada
Spanish: Polvo para solución para inyección
Portuguese: Pó para solução injectável
Spanish: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57 mg/ 5 ml Polvo para suspensión oral
Portuguese: Augmentin (80 /11.97 mg/ml)
Spanish: Augmentan Tabs Tabletten 500/125 mg
Portuguese: Augmentan Tabs Comprimidoten 500/125mg
Spanish: Augmentan Filmtabletten 875/125 mg
Portuguese: Augmentan FilmComprimidoten 875/125mg
Spanish: 1.000/62,5mg Comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada
Portuguese: 1000/62.5mg Comprimido revestido por película de libertação prolongada
Spanish: Clavamox 625 mgFilmtabletten
Portuguese: Clavamox 625 mgFilmComprimidoten
Spanish: 250/125 mg (Amoxicilina: 250 mg)
Portuguese: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Spanish: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Portuguese: Clavamox 1 g - FilmComprimidoten875/125 mg Comprimido revestido por película
Spanish: Augmentin Duo Tablets 500/125 mg
Portuguese: Augmentin Duo Comprimidos 500/125mg
Spanish: 125/31,25 mg (Amoxicilina: 125 mg)
Portuguese: 125/31.25mg (Amoxicillin: 125 mg)
Spanish: 1.000/62,5mg Comprimidos de liberación prolongada
Portuguese: 1000/62.5mg Comprimido de libertação prolongada
Spanish: Augmentin Comprimidos dispersables 250 mg/125 mg
Portuguese: Augmentin Comprimido dispersívels 250mg/125mg
Spanish: Augmentin 375 mg Tablets
Portuguese: Augmentin 375 mg Comprimido dispersívels
Spanish: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
Portuguese: Augmentin 875/125mg Comprimidos
Spanish: 500/125 mg (Amoxicilina: 500 mg)
Portuguese: 500/125mg (Amoxicillin : 500 mg)
Spanish: Vía intravenosa 250 mg : 25 mg
Portuguese: Uso intravenoso 250mg : 25mg
Spanish: Intravenous 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Portuguese: Intravenous 500mg/100mg Pó para solução injectável ou infusão
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Spanish: 27 junio 2006
Portuguese: 27 Junho 2006
Spanish: Deje de tomar
Portuguese: Pare de tomar
Spanish: Además, se debe presentar un PGR actualizado:
Portuguese: Além disso, deve ser submetido um PGR actualizado:
Spanish: Estas incluyen:
Portuguese: Estas incluem:
Spanish: La duración media de la diabetes en esos pacientes era aproximadamente de 7 años.
Portuguese: A duração média da diabetes nestes doentes era de aproximadamente 7 anos.
Spanish: Si toma más Avaglim del que debiera
Portuguese: Se tomar mais Avaglim do que deveria
Spanish: Compruebe su peso regularmente; si aumenta rápidamente, informe a su médico.
Portuguese: Verifique o seu peso regularmente; se aumentar rapidamente, informe o seu médico.
Spanish: No se observaron aspectos nuevos de seguridad.
Portuguese: Não foram observados novos dados de segurança.
Spanish: Los componentes pueden pasar a la leche materna y pueden dañar a su bebé.
Portuguese: Os componentes poderão passar para o leite materno, podendo assim afectar o seu bebé.
Spanish: Î No conduzca o maneje maquinaria a menos que se sienta bien.
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas se não se sentir bem.
Spanish: Se deben tomar precauciones en pacientes de más de 75 años debido a la experiencia limitada en este grupo de pacientes.
Portuguese: Deverão ser tomadas precauções em doentes com mais de 75 anos devido à experiência limitada neste grupo de doentes.