FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • een voorgeschiedenis heeft van bloedstolsels, of als iemand anders in uw familie een voorgeschiedenis heeft van bloedstolsels, aangezien geneesmiddelen voor schizofrenie in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels
Bulgarian: сте имали кръвни съсиреци или, ако някой друг от Вашето семейство е имал кръвни съсиреци, тъй като лекарствата за шизофрения са свързвани с образуване на кръвни съсиреци
Dutch: Patiënten behandeld met doses hoger dan 111 mg eenmaal daags die hun behandeling langer dan 3 dagen onderbreken, moeten opnieuw starten met een dosis van 111 mg eenmaal daags en worden opgetitreerd tot hun optimale dosis.
Bulgarian: При пациенти на доза, по-висока от 111 mg веднъж дневно, прекратили лечението повече от 3 дни, лечението трябва да се започне отново с доза 111 mg веднъж дневно и да се титрира възходящо до оптималната за тях доза.
Dutch: Na orale toediening van een radioactief gelabelde dosis werd ongeveer 67% van de dosis teruggevonden in feces en 19% in urine.
Bulgarian: След перорално приложение на радиоизотопно маркирана доза, приблизително 67% от дозата са били възстановени в екскрементите и 19% - в урината.
Dutch: Lurasidon was niet teratogeen bij ratten of konijnen bij een blootstelling die vergelijkbaar is met of lager is dan de maximale aanbevolen dosis voor de mens (148 mg lurasidon).
Bulgarian: Луразидон не е бил тератогенен при плъхове или зайци при експозиция подобна на или по-малка от максималната препоръчителна доза при хора (148 mg луразидон).
Dutch: Als u twee of meer doses heeft overgeslagen, neem dan contact op met uw arts.
Bulgarian: Ако пропуснете две или повече дози, информирайте Вашия лекар.
Dutch: Verschil in behandeling versus placebo
Bulgarian: Терапевтична разлика спрямо плацебо
Dutch: Omdat oudere patiënten echter een verminderde nierfunctie kunnen hebben, is het mogelijk dat de dosis moet worden aangepast aan hun nierfunctiestatus (zie "Nierfunctiestoornis" hieronder).
Bulgarian: Въпреки това, тъй като при пациентите в старческа възраст може да има намалена бъбречна функция, може да се наложат корекции на дозата според състоянието на бъбречната им функция (вж. "Бъбречно увреждане" по-долу).
Dutch: Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft effecten op zwangerschap, embryo/foetale ontwikkeling, bevalling en postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на ефектите върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Dutch: -0,44 (0,112; -0,66 to p-waarde
Bulgarian: -0,44 (0,112; от -0,66 до р-стойност
Dutch: • of u sommige andere geneesmiddelen gebruikt (zie rubriek 2, Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?)
Bulgarian: дали приемате някои други лекарства (вж. точка 2, Други лекарства и Latuda)
Dutch: Hoe ziet Latuda eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Latuda и какво съдържа опаковката
Dutch: Het optreden van zelfmoordgedrag is inherent aan psychotische ziektes en in sommige gevallen werd het gemeld kort na het instellen of na een overschakeling van een therapie met een antipsychoticum.
Bulgarian: Появата на суицидно поведение е присъща за психотичните заболявания и в някои случаи се съобщава рано след започване или преминаване от една към друга антипсихотична терапия.
Dutch: Borstvoeding bij vrouwen die lurasidon krijgen, mag alleen worden overwogen als het mogelijke voordeel van de behandeling het mogelijke risico voor het kind rechtvaardigt.
Bulgarian: Кърмене при жени, получаващи луразидон, трябва да се обмисля само ако потенциалната полза от лечението оправдава потенциалния риск за детето.
Dutch: Gemiddelde aanvangswaarde (SD)
Bulgarian: Средна стойност на изходното ниво (SD)
Dutch: Mogelijkheid dat lurasidon invloed heeft op andere geneesmiddelen
Bulgarian: Възможност луразидон да повлияе върху други лекарствени продукти
Dutch: Het wordt gebruikt om symptomen van schizofrenie te behandelen bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Bulgarian: Те се използват за лечение на симптомите на шизофрения при възрастни на 18 и повече години.
Dutch: Lurasidon bereikt piekserumconcentraties na ongeveer 1-3 uur.
Bulgarian: Луразидон достига пикови концентрации в серума след приблизително 1-3 часа.
Dutch: Uit dieronderzoek is gebleken dat er een aantal effecten zijn op de vruchtbaarheid, voornamelijk gerelateerd aan een stijging van prolactine, die niet relevant worden geacht voor de reproductie bij de mens (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват много ефекти върху фертилитета, предимно свързани с повишаване на пролактина, които не се считат за значими за репродуктивните функции при хората (вж. точка 5.3).
Dutch: Algemene mortaliteit
Bulgarian: Обща смъртност
Dutch: Als uw baby een van deze symptomen krijgt, moet u contact opnemen met uw arts.
Bulgarian: Ако Вашето бебе развие някой от тези симптоми, трябва да информирате Вашия лекар.
Dutch: Indien het zonder voedsel wordt ingenomen, is het te verwachten dat de blootstelling aan lurasidon aanzienlijk lager zal zijn dan wanneer het wel met voedsel wordt ingenomen (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Ако се приемат без храна, се очаква експозицията на луразидон да е значително по-ниска в сравнение с приемането на таблетките с храна (вж. точка 5.2).
Dutch: Latuda tabletten moeten elke dag op hetzelfde tijdstip worden ingenomen ter ondersteuning van de therapietrouw.
Bulgarian: Таблетките Latuda трябва да се приемат по едно и също време всеки ден, за да се подпомогне спазването на режима на лечение.
Dutch: • abnormale zenuwimpulsen in het hart
Bulgarian: нарушени нервни импулси в сърцето
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met lurasidon in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met schizofrenie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с луразидон в една или повече подгрупи на педиатричната популация при шизофрения (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Dutch: De farmacokinetiek van lurasidon in pediatrische patiënten werd onderzocht bij 49 kinderen in de leeftijd 6-12 jaar en 56 adolescenten in de leeftijd 13-17 jaar.
Bulgarian: Фармакокинетиката на луразидон при педиатрични пациенти е била изследвана при 49 деца на възраст 6-12 години и 56 юноши на възраст 13-17 години.
Dutch: • oncontroleerbare bewegingen van mond, tong en ledematen (tardieve dyskinesie)
Bulgarian: неконтролируеми движения на устата, езика и крайниците (късна дискинезия)
Dutch: Lurasidon was niet genotoxisch bij diverse testen.
Bulgarian: Луразидон не е бил генотоксичен в серия от тестове.
Dutch: De farmacokinetiek van lurasidon in pediatrische patiënten in de leeftijd 6-17 jaar was over het algemeen vergelijkbaar met die geobserveerd in volwassenen.
Bulgarian: Фармакокинетиката на луразидон при педиатрични пациенти на възраст 6-17 години като цяло е била сравнима с тази, наблюдавана при възрастни.
Dutch: Drink geen grapefruitsap (pompelmoessap) wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.
Bulgarian: Не пийте сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.
Dutch: Urine bevatte meestal een aantal metabolieten met minimale renale excretie van de moederstof.
Bulgarian: Урината е съдържала най-вече множество метаболити с минимална бъбречна екскреция на изходното съединение.
Dutch: Tumoren van de borstklieren en/of de hypofyse werden waargenomen in onderzoeken naar carcinogeniciteit bij muizen en ratten en zijn hoogst waarschijnlijk het gevolg van de verhoogde prolactinespiegels in het bloed.
Bulgarian: Наблюдавани са тумори на млечната жлеза и/или хипофизата в проучванията за канцерогенност при мишки и плъхове, като найвероятно те се дължат на повишените нива на пролактин в кръвта.
Dutch: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda
Bulgarian: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215.
Dutch: Dopamine en serotonine zijn neurotransmitters (stoffen die toelaten dat de zenuwcellen met elkaar communiceren) die betrokken zijn bij de symptomen van schizofrenie.
Bulgarian: Допамин и серотонин са невротрансмитери (вещества, които позволяват на нервните кретки да се свързват една с друга), отговорни за симптомите на шизофрения.
Dutch: Indien het wordt gebruikt bij ESRD, wordt klinische controle aanbevolen.
Bulgarian: Ако се използва ТСББ, препоръчително е клинично мониториране.
Dutch: Door hun receptoren te blokkeren, helpt lurasidon de actviteit van de hersenen te normaliseren en symptomen van schizofrenie te verminderen.
Bulgarian: Чрез блокиране на техните рецептори, луразидон помага за нормализиране на активността на мозъка, подтискайки симптомите на шизофрения.
Dutch: Na toediening van lurasidon was de eliminatiehalfwaardetijd 20-40 uur.
Bulgarian: След приложение на луразидон елиминационният полуживот е 20-40 часа.
Dutch: Latuda tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt om de bittere smaak te maskeren.
Bulgarian: Таблетките Latuda трябва да се поглъщат цели, за да не се усеща горчивият им вкус.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor ouderen die werden behandeld met 148 mg lurasidon.
Bulgarian: Липсват данни за хора в старческа възраст, лекувани със 148 mg луразидон.
Dutch: • problemen bij het lopen
Bulgarian: проблеми при ходене
Dutch: De incidentie van bijwerkingen die in klinische onderzoeken zijn gemeld, worden in tabelvorm weergegeven per frequentiecategorie.
Bulgarian: Честотата на съобщените НЛР в клиничните проучвания е представена в табличен вид по категория по честота.
Dutch: • plotseling overlijden als gevolg van een hartaandoening.
Bulgarian: внезапна смърт, свързана със сърдечно заболяване.
Dutch: Lurasidon heeft geen invloed op de concentraties van lithium.
Bulgarian: Луразидон не повлиява концентрациите на лития.
Dutch: Mogelijkheid dat andere geneesmiddelen invloed hebben op lurasidon
Bulgarian: Възможност други лекарствени продукти да повлияят върху луразидон
Dutch: • de ziekte van Parkinson of dementie heeft
Bulgarian: имате болест на Паркинсон или деменция
Dutch: Bij patiënten met een matig ernstige (CrCl ≥ 30 en < 50 ml/min), ernstige nierfunctiestoornis (CrCl > 15 en < 30 ml/min) of terminale nierinsufficiëntie (ESRD) (CrCl < 15 ml/min) is de aanbevolen startdosis 18,5 mg en mag de maximumdosis niet meer dan 74 mg eenmaal daags bedragen.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане в умерена степен (CrCl ≥ 30 и < 50 ml/min), тежка степен (CrCL >15 и < 30 ml/min) и терминален стадий на бъбречна болест (ТСББ) (CrCl < 15 ml/min), препоръчителната начална доза е 18,5 mg, а максималната доза не трябва да превишава 74 mg веднъж дневно.
Dutch: • Een ernstige huiduitslag met blaarvorming op de huid, mond, ogen en geslachtsdelen (StevensJohnson-syndroom).
Bulgarian: сериозен обрив с мехури, засягащ кожата, устата, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън)
Dutch: Relevante klinische controle is raadzaam bij diabetici en bij patiënten met risicofactoren voor de ontwikkeling van diabetes mellitus.
Bulgarian: Подходящо клинично мониториране е желателно при диабетици и пациенти с рискови фактори за развитие на захарен диабет.
Dutch: • hoe goed u op een dosis reageert
Bulgarian: колко добре се повлиявате от дадената доза
Dutch: 111 mg 148 mg
Bulgarian: 37 mg 74 mg 111 mg 148 mg
Dutch: Dystonie: Symptomen van dystonie, langdurige abnormale contracties van spiergroepen, kunnen tijdens de eerste paar dagen van de behandeling optreden bij personen die daarvoor gevoelig zijn.
Bulgarian: Симптомите на дистония, продължителни абнормни контракции на мускулни групи, могат да се проявят при чувствителни лица в първите няколко дни от лечението.
Dutch: In een onderzoek naar het effect van voedsel stegen de gemiddelde Cmax en AUC van lurasidon met respectievelijk ongeveer een factor 2-3 en 1,5-2 wanneer het met voedsel werd toegediend ten opzichte van de waarden die in nuchtere toestand werden waargenomen.
Bulgarian: В едно проучване за ефекта на храната средните стойности на Cmax и AUC на луразидон са се повишили съответно приблизително 2-3 пъти и 1,5-2 пъти при прилагане с храна, в сравнение с нивата, наблюдавани при прием на гладно.
Dutch: De dosering kan door uw arts worden verhoogd of verlaagd binnen het dosisbereik van 18,5 mg tot 148 mg eenmaal daags.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи или намали от Вашия лекар в рамките на дозовия диапазон от 18,5 mg до 148 mg веднъж дневно.
Dutch: Lurasidon wordt gemetaboliseerd in twee actieve metabolieten (ID-14283 en ID-14326) en twee niet-actieve metabolieten (ID-20219 en ID-20220).
Bulgarian: Луразидон се метаболизира до два активни метаболити (ID-14283 и ID-14326) и два неактивни метаболити (ID-20219 и ID-20220).
Dutch: Lurasidon onderscheidde zich al vanaf dag 4 sterk van placebo.
Bulgarian: Луразидон е показал значително разделяне от плацебо още от Ден 4.
Dutch: Postmarketingmeldingen van klinisch ernstige gevallen van huid- en andere overgevoeligheidsreacties zijn gemeld in relatie met lurasidonbehandeling, met inbegrip van enkele meldingen van het StevensJohnson-syndroom.
Bulgarian: Публикувани са постмаркетингови съобщения за клинично сериозни случаи на кожни и други реакции на свръхчувствителност във връзка с лечението с луразидон, включително някои съобщения за синдром на Stevens-Johnson.
Dutch: De Kaplan-Meier-schattingen van de waarschijnlijkheid van relaps in week 28 bedroegen 42,2% voor lurasidon en 51,2% voor placebo.
Bulgarian: Оценките по Kaplan-Meier за вероятността от рецидив на 28 седмица са били 42,2% за лоразидон и 51,2% за плацебо.
Dutch: Belangrijkste secundaire eindpunt: CGI-BP-S depressiescore
Bulgarian: Ключова вторична крайна точка:Скор за депресия по CGI-BP-S
Dutch: In de kortdurende onderzoeken werd het primaire werkzaamheidseindpunt gedefinieerd als de gemiddelde verandering in week 6 ten opzichte van de aanvangswaarde voor de totale scores van Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), een gevalideerde lijst met meerdere items die bestaat uit vijf factoren ter evaluatie van positieve symptomen, negatieve symptomen, ongeorganiseerde gedachten, ongecontroleerde vijandigheid/opwinding en angst/depressie.
Bulgarian: В краткосрочни проучвания първичната крайна точка за ефикасност е дефинирана като средната промяна от изходно ниво до Седмица 6 в общите резултати по скалата за Позитивни и негативни симптоми (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS), валидирана многокомпонентна скала, съставена от пет фактора за оценка на позитивни симптоми, негативни симптоми, дезорганизирани мисли, неконтролирана враждебност/възбуда и безпокойство/депресия.
Dutch: • geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson en het rustelozebenensyndroom (bijvoorbeeld levodopa), aangezien dit geneesmiddel de effecten daarvan kan verminderen
Bulgarian: лекарства за болестта на Паркинсон и синдрома на неспокойните крака (напр. леводопа), тъй като това лекарство може да намали техните ефекти
Dutch: Lurasidon heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Луразидон повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Voor sterke CYP3A4-remmers en -inductoren, zie rubriek 4.3.
Bulgarian: За силни нхибитори и индуктори на CYP3A4 вижте точка 4.3.
Dutch: Bij alle patiënten die andere doses krijgen, kan herstart worden met de vorige dosis zonder noodzaak tot optitratie.
Bulgarian: За всички останали дози лечението на пациентите може да се започне отново с техните предишни дози, без възходящо титриране.
Dutch: • plotseling gevoel van angst
Bulgarian: внезапно усещане за тревожност
Dutch: Lurasidon werd uitgescheiden in de melk van ratten tijdens het zogen (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Луразидон се екскретира в млякото при плъхове по време на лактация (вж. точка 5.3).
Dutch: Tijdens een behandeling met een antipsychoticum is het mogelijk dat het enkele dagen tot enkele weken duurt vooraleer de klinische toestand van de patiënt verbetert.
Bulgarian: По време на антипсихотично лечение, подобрението на клиничното състояние на пациентите може да отнеме няколко дни до няколко седмици.
Dutch: Millmount Healthcare Ltd. Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Ierland
Bulgarian: Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Ирландия
Dutch: Slaperigheid, duizeligheid en problemen met het gezichtsvermogen kunnen optreden tijdens de behandeling met dit geneesmiddel (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
Bulgarian: По време на лечение с това лекарство могат да се получат сънливост, замаяност и проблеми със зрението (вж. точка 4, Възможни нежелани реакции).
Dutch: • of u nier- of leverproblemen heeft.
Bulgarian: дали имате бъбречни или чернодробни проблеми.
Dutch: (a) Olanzapine 15 mg in onderzoek D1050231, quetiapine met verlengde afgifte (XR) 600 mg in onderzoek D1050233.
Bulgarian: (a) Оланзапин 15 mg в проучване D1050231, кветиапин с удължено освобождаване (XR) 600 mg в проучване D1050233.
Dutch: Lurasidon bindt in grote mate aan dopaminerge D2- en serotonerge 5-HT2A- en serotonerge 5-HT7-receptoren met een sterke bindingsaffiniteit van respectievelijk 0,994, 0,47 en 0,495 nM.
Bulgarian: Луразидон се свързва здраво с допаминергичните D2- и серотонинергичните 5-HT2A и 5-HT7-рецептори с висок афинитет за свързване съответно 0,994, 0,47 и 0,495 nM.
Dutch: Cardiovasculaire stoornissen/QT-verlenging
Bulgarian: Сърдечносъдови нарушения/удължаване на QT-интервала
Dutch: Dosisaanbevelingen voor oudere patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring (CrCl) ≥ 80 ml/min) zijn dezelfde als voor volwassenen met een normale nierfunctie.
Bulgarian: Препоръките за дозиране при пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс (CrCl) ≥ 80 ml/min) са същите като при възрастни пациенти с нормална бъбречна функция.
Dutch: • verapamil (om hoge bloeddruk of pijn op de borst te behandelen).
Bulgarian: верапамил (за лечение на високо кръвно налягане или болка в гърдите).
Dutch: De maximale dagelijkse dosis mag niet meer dan 148 mg bedragen.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 148 mg.
Dutch: U mag pas voertuigen besturen of machines gebruiken als u weet dat dit geneesmiddel geen negatief effect op u heeft.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не се убедите, че това лекарство не Ви влияе отрицателно.
Dutch: Concentratie alanine aminotransferas e verhoogd
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфера за
Dutch: Lurasidon mag niet worden gebruikt bij patiënten met ESRD, tenzij de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Bulgarian: Луразидон не трябва да се използва при пациенти с ТСББ, освен ако потенциалните ползи надхвърлят потенциалните рискове.
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen het gehalte van lurasidon in uw bloed verlagen:
Bulgarian: Следните лекарства могат да понижат нивото на луразидон в кръвта Ви:
Dutch: De maximale dagelijkse dosis bij patiënten met een matig ernstige leverfunctiestoornis mag niet meer dan 74 mg bedragen en bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis niet meer dan 37 mg eenmaal daags.
Bulgarian: Максималната дневна доза при пациенти с чернодробно увреждане в умерена степен не трябва да превишава 74 mg, а при пациенти с чернодробно увреждане в тежка степен не трябва да превишава 37 mg веднъж дневно.
Dutch: Primair eindpunt: CDRS-R totaalscore
Bulgarian: Първична крайна точка:Общ скор по CDRS-R
Dutch: Dosisaanpassing als gevolg van interacties
Bulgarian: Корекция на дозата поради взаимодействия
Dutch: Lurasidon werd toegediend als lurasidon hydrochloride met een dagelijkse dosis van 20, 40, 80, 120 (6-17 jaar) of 160 mg (alleen 10-17 jaar) gedurende 7 dagen.
Bulgarian: Луразидон е прилаган като луразидонов хидрохлорид при дневни дози от 20, 40, 80, 120 mg (6-17 години) или 160 mg (1017 години) за 7 дни.
Dutch: De waarschijnlijkheid van staken van de behandeling in week 28 te wijten aan welke oorzaak dan ook bedroeg 58,2% voor lurasidon en 69,9% voor placebo (p=0,072).
Bulgarian: Вероятността за прекратяване по всякакви причини на 28 седмица са били 58,2% за лоразидон и 69,9% за плацебо (p=0,072).
Dutch: Het is effectief in een dosisbereik van 37 tot 148 mg eenmaal daags.
Bulgarian: Лекарството е ефективно в дозов диапазон от 37 до 148 mg веднъж дневно.
Dutch: • abnormale borstvergroting, borstpijn, uitscheiding van melk uit de borsten
Bulgarian: необичайно уголемяване на гърдите, болка в гърдите, секреция на мляко от гърдите
Dutch: Op basis van in-vitro-onderzoeken waarbij humane leverenzymen werden gebruikt, is lurasidon geen substraat voor CYP1A2; daarom heeft roken naar verwachting geen effect op de farmacokinetiek van lurasidon.
Bulgarian: Въз основа на in vitro проучвания, използващи човешки чернодробни ензими, луразидон не е субстрат за CYP1A2; поради това, тютюнопушенето не би следвало да има ефект върху фармакокинетиката на луразидон.
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen het gehalte van lurasidon in uw bloed verhogen:
Bulgarian: Следните лекарства могат да повишат нивото на луразидон в кръвта Ви:
Dutch: In een langdurende studie ontworpen om het aanhouden van het effect te onderzoeken, was lurasidon doeltreffender dan placebo in het handhaven van de symptoomcontrole en het vertragen van de relaps van schizofrenie.
Bulgarian: При дългосрочни проучвания, предназначени за оценка на поддържащия ефект, луразидон е бил по-ефективен от плацебо при поддържане на контрола на симптомите и забавяне на рецидивите на шизофренията.
Dutch: Indien zich klachten en symptomen van tardieve dyskinesie voordoen, moet overwogen worden om alle antipsychotica, met inbegrip van lurasidon, stop te zetten.
Bulgarian: Ако се появят белези и симптоми на късна дискинезия, трябва да се обмисли прекратяване на приема на всички антипсихотици, включително луразидон.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen (≥ 10%) waren acathisie en somnolentie, die dosisgerelateerd waren tot 111 mg per dag.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции (НЛР) (≥ 10%) са акатизия и сомнолентност, които са били дозозависими до 111 mg дневно.
Dutch: Een startdosis van 18,5 mg wordt aanbevolen en de maximumdosis van lurasidon mag niet meer dan 74 mg eenmaal daags bedragen in combinatie met matig sterke CYP3A4-remmers.
Bulgarian: Препоръчва се начална доза 18,5 mg луразидон, а максималната доза не трябва да надвишава 74 mg веднъж дневно в комбинация с умерени инхибитори на CYP3A4.
Dutch: Latuda is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Bulgarian: Latuda е показан за лечение на шизофрения при възрастни пациенти на 18 и повече години.
Dutch: Aangezien patiënten die met antipsychotica worden behandeld vaak verworven risicofactoren voor VTE hebben, moeten alle mogelijke risicofactoren voor VTE worden vastgesteld voor en tijdens een behandeling met lurasidon en moeten preventieve maatregelen worden genomen.
Bulgarian: Тъй като пациентите, лекувани с антипсихотици, често имат придобити рискови фактори за ВТЕ, всички възможни рискове за ВТЕ трябва да бъдат идентифицирани преди и по време на лечение с луразидон и да се вземат превантивни мерки.
Dutch: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54 1200 Wien
Bulgarian: Österreich Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
Dutch: CYP3A4 is het voornaamste enzym verantwoordelijk voor het metabolisme van de actieve metaboliet ID-14283.
Bulgarian: CYP3A4 е главният ензим, отговорен за метаболизма на активния метаболит ID-14283.
Dutch: Belangrijke bevindingen bij onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering met lurasidon waren centraalgemedieerde endocriene veranderingen als gevolg van stijgingen van serumprolactine bij ratten, honden en apen.
Bulgarian: Основните находки в проучвания за токсичност при многократно прилагане на луразидон са били централно-медиирани ендокринни промени, получаващи се в резултат на повишените нива на пролактин в серума при плъхове, кучета и маймуни.