FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid infusion till en hemofilipatient binds turoktokog alfa till endogen von Willebrand-faktor som finns i patientens cirkulation.
Slovenian: Po injiciranju bolniku s hemofilijo se faktor VIII veže na endogeni von Willebrandov faktor v bolnikovem krvnem obtoku.
Swedish: Faktor VIII/von Willebrand-komplexet består av två molekyler (faktor VIII och von Willebrand-faktor) med olika fysiologiska funktioner.
Slovenian: (faktorja VIII in von Willebrandovega faktorja), ki imata različni fiziološki funkciji.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja pripravljenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Swedish: Anvisningar för förvaring i rumstemperatur (≤30°C) eller upp till 40°C och förvaringsanvisningar efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Slovenian: Za shranjevanje pri sobni temperaturi (≤ 30 °C) oz. pri temperaturi, ki ne presega 40 °C, in za pogoje shranjevanja po pripravi zdravila glejte poglavje 6.3.
Swedish: NovoEight administreras intravenöst efter upplösning av pulvret med spädningsvätskan som finns i sprutan.
Slovenian: Zdravilo NovoEight je treba aplicirati intravensko po pripravi praška z vehiklom, priloženim v brizgi.
Swedish: Upprepa infusionen var 12:e till 24:e timme i 3-4 dagar eller längre tills smärta och akut funktionsnedsättning försvunnit
Slovenian: 3 do 4 dni ali več, dokler bolečina in akutna prizadetost ne mineta.
Swedish: Tabell 1 Vägledning för dosering vid blödningsepisoder och kirurgiska ingrepp
Slovenian: Smernice za odmerjanje pri krvavitvah in kirurških posegih
Swedish: Efter beredning är lösningen klar eller något oklar.
Slovenian: Po pripravi je raztopina bistra ali rahlo opalescentna.
Swedish: Sluta att trycka på kolvstången och låt den själv röra sig tillbaka medan lösningen fyller sprutan.
Slovenian: Prenehajte pritiskati nosilec bata in pustite, da se sam od sebe pomika nazaj, medtem ko pripravljena raztopina polni brizgo.
Swedish: Adapter till flaska Skyddshölje
Slovenian: nastavek za vialo zaščitni pokrovček konica
Swedish: Spara inte en lösning utan att rådfråga läkare.
Slovenian: Raztopine ne shranjujte, brez da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna för barn < 6 år och barn 6 till <12 år var jämförbara.
Slovenian: Farmakokinetični parametri so bili pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 6 let, primerljivi s tistimi pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 12 let.
Swedish: Efter att lösning beretts med medföljande spädningsvätska (9 mg/ml natriumklorid (0,9%) injektionsvätska, lösning) innehåller den beredda injektionsvätskan 62,5; 125; 250; 375; 500 respektive 750 IE turoktokog alfa per ml (baserat på styrkan för turoktokog alfa, d v s 250, 500, 1 000, 1 500, 2 000 eller 3 000 IE).
Slovenian: pripravljena raztopina za injiciranje vsebuje 62,5, 125, 250, 375, 500 ali 750 i.e. turoktokoga alfa na ml (glede na jakost turoktokoga alfa, tj. 250, 500, 1.000, 1.500, 2.000 ali 3.000 i.e.).
Swedish: • stela muskler
Slovenian: • togost v mišicah
Swedish: - Innehållsämnena i spädningsvätskan är natriumklorid och vatten till injektionsvätskor.
Slovenian: - Sestavini vehikla sta natrijev klorid in voda za injekcije.
Swedish: Lyft inte upp adaptern från injektionsflaskan när du tar bort skyddshöljet.
Slovenian: Pazite, da ne dvignete nastavka za vialo z viale, ko odstranite zaščitni pokrovček.
Swedish: • hudutslag, nässelutslag eller generell klåda
Slovenian: • izpuščaj, koprivnica ali srbenje po celem telesu,
Swedish: Du behöver också ett infusionsset (slang med butterflynål), sterila desinfektionstorkar, kompresser och plåster.
Slovenian: Potrebovali boste tudi komplet za injiciranje (cevko in iglo z metuljčkom), sterilne alkoholne lističe, zložence gaze in obliže.
Swedish: Pulver: Natriumklorid, L-histidin, sackaros, polysorbat 80, L-metionin, kalciumkloriddihydrat, natriumhydroxid, saltsyra
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Prašek: natrijev klorid, L-histidin, saharoza, polisorbat 80, L-metionin, kalcijev klorid dihidrat,
Swedish: Tryck långsamt på kolvstången tills alla luftbubblor är borta.
Slovenian: Nosilec bata počasi potiskajte, dokler ne izginejo vsi zračni mehurčki.
Swedish: Rör inte vid sidorna eller gängan på kolvstången.
Slovenian: Ne dotikajte se stranskih delov ali navoja nosilca bata.
Swedish: Därefter behandling i ytterligare minst 7 dagar för att upprätthålla en faktor VIII-nivå på 30-60% (IE/dl)
Slovenian: Ponovite infuzijo na 8 do 24 ur do ustrezne zacelitve rane, potem zdravite še vsaj nadaljnjih 7 dni, da bo aktivnost faktorja VIII od 30 do 60 % (i.e./dl).
Swedish: Översikt Injektionsflaska med NovoEight pulver Plastlock
Slovenian: Pregled viala s praškom zdravila NovoEight plastičen pokrovček gumijasti zamašek
Swedish: • smärta i ben och armar
Slovenian: • bolečine v mišicah • bolečine v nogah in rokah
Swedish: Spädningsvätskan är en natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%).
Slovenian: Vehikel je 9 mg/ml (0,9 %) raztopina natrijevega klorida.
Swedish: Om detta inträffar kan ditt eller ditt barns läkemedel sluta att fungera som det ska, och du/ditt barn kan få ihållande blödning.
Slovenian: Če pride do nastanka zaviralnih protiteles, vaše zdravilo ali zdravilo vašega otroka morda ne bo več učinkovito in se lahko pojavi krvavitev, ki se ne ustavi.
Swedish: Beredd lösning förvarad i rumstemperatur (≤30°C) eller upp till 40°C i mer än 4 timmar ska kasseras.
Slovenian: Neporabljeno pripravljeno zdravilo, ki je več kot 4 ure shranjeno pri sobni temperaturi (≤ 30 °C) oz. pri temperaturi do 40 °C, je treba v celoti zavreči.
Swedish: Ungdomar (12 till <18 år) PTP
Slovenian: Mladostniki < 18 let) PZB
Swedish: Rör inte vid sprutans topp under spruthättan.
Slovenian: Ne dotikajte se konice brizge pod pokrovčkom brizge.
Swedish: NovoEight 250 IE
Slovenian: NovoEight 250 i.e.
Swedish: Använd inte utrustningen om utgångsdatum passerats.
Slovenian: Opreme pred odstranitvijo ne razstavite.
Swedish: • svullnande ben och fötter
Slovenian: • otekanje nog in stopal
Swedish: Vss (ml/kg)
Slovenian: Vss (ml/kg) Cmax (i.e./dl)
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda med detta läkemedel.
Slovenian: Med uporabo tega zdravila se lahko pojavijo neželeni učinki, navedeni v nadaljevanju.
Swedish: Torka av injektionsflaskans gummiförslutning med en steril desinfektionstork och låt den torka några sekunder före användning.
Slovenian: Obrišite gumijasti zamašek viale s sterilnim alkoholnim lističem in počakajte nekaj sekund, da se posuši, preden vialo uporabite.
Swedish: I prövningen med tidigare obehandlade patienter, mellan 0 och 6 års ålder, rapporterades totalt 46 biverkningar hos 33 av 60 patienter exponerade för NovoEight.
Slovenian: 46 neželenih učinkov pri 33 od 60 bolnikov, izpostavljenih zdravilu NovoEight.
Swedish: Nivån beror på hur allvarlig blödningen är och var det blöder.
Slovenian: Ciljna koncentracija faktorja VIII bo odvisna od tega, kako huda je krvavitev in na katerem mestu je.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Detta läkemedel innehåller 30,5 mg natrium per beredd injektionsflaska.
Slovenian: Zdravilo po pripravi vsebuje 30,5 mg natrija na vialo.
Swedish: Detta glykoprotein har samma struktur som human faktor VIII när den aktiverats och liknande posttranslationella modifieringar som hos den plasmaframställda molekylen.
Slovenian: Zdravilo NovoEight vsebuje turoktokog alfa, humani koagulacijski faktor VIII (rDNA) s ciljno skrajšano domeno B. Ko je aktiviran, ima ta glikoprotein enako zgradbo kot humani faktor VIII in posttranslacijske spremembe, ki so podobne kot pri molekuli, pridobljeni iz plazme.
Swedish: Bruksanvisning för NovoEight
Slovenian: Shranjevanje zdravila NovoEight
Swedish: Tidig hemartros, muskelblödning eller oral blödning
Slovenian: Krvavitev zgodnja hemartroza, krvavitev v mišico oziroma krvavitev v ustni votlini
Swedish: NovoEight 1500 IE
Slovenian: NovoEight 1500 i.e.
Swedish: Hemofili A är en könsbunden ärftlig koagulationsstörning orsakad av sänkta nivåer av faktor VIII:C och resulterar i rikliga blödningar i leder, muskler eller inre organ, antingen spontant eller som ett resultat av en oavsiktlig skada eller kirurgiskt trauma.
Slovenian: Hemofilija A je na spol vezana dedna motnja strjevanja krvi zaradi pomanjkanja faktorja VIII:C. Povzroči obsežne krvavitve v sklepe, mišice ali notranje organe.
Swedish: Ta av spruthättan från den förfyllda sprutan genom att böja ner den tills perforeringen bryts.
Slovenian: Odstranite pokrovček brizge z napolnjene injekcijske brizge tako, da ga upognete, dokler se perforacija ne pretrga.
Swedish: • Ta av spruthättan från den förfyllda sprutan genom att böja ner den tills perforeringen bryts.
Slovenian: • Odstranite pokrovček brizge z napolnjene injekcijske brizge tako, da ga upognete, dokler se perforacija ne pretrga.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila NovoEight in vsebina pakiranja
Swedish: • Rör inte vid sprutspetsen.
Slovenian: • Ne dotikajte se konice brizge.
Swedish: NovoEight 2000 IE
Slovenian: NovoEight 2000 i.e.
Swedish: Om du injicerar för mycket NovoEight ska du kontakta läkare eller direkt åka till sjukhus.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila NovoEight, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila NovoEight, kot bi smeli, o tem takoj obvestite zdravnika ali takoj pojdite v bolnišnico.
Swedish: • Använd en teknik så att renhet och bakteriefrihet bibehålls (aseptisk teknik).
Slovenian: • Uporabite čist in aseptičen (brez klic) postopek.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos upp till 1 av 100 användare)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Swedish: Skaka inte flaskan eftersom det leder till skumbildning.
Slovenian: Viale ne stresajte, ker to povzroča penjenje.
Swedish: Muskuloskeletal stelhet, artropati, smärta i extremiteterna, muskuloskeletal smärta
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni mišično-skeletna togost, artropatija, bolečina v okončini, mišičnoskeletne bolečine pogosti hemartroza, krvavitev v mišici
Swedish: Ta ut injektionsflaskan, adaptern och den förfyllda sprutan ur kartongen.
Slovenian: Vzemite vialo, nastavek za vialo in napolnjeno injekcijsko brizgo iz škatle.
Swedish: Kontakta läkare om du glömmer att ta en dos och inte vet hur du ska kompensera för detta.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo NovoEight Če ste pozabili uporabiti odmerek in ne veste, kako ga nadomestiti, se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: NovoEight 3000 IE
Slovenian: NovoEight 3000 i.e.
Swedish: • Torka av gummiproppen med en steril desinfektionstork och låt den lufttorka några sekunder före användning, för att se till att den är så bakteriefri som möjligt.
Slovenian: • Obrišite gumijasti zamašek s sterilnim alkoholnim lističem in pustite nekaj sekund, da se na zraku posuši, preden vialo uporabite.
Swedish: NovoEight 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Slovenian: NovoEight 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 1500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Swedish: • Rör inte vid sprutans topp under spruthättan.
Slovenian: • Ne dotikajte se konice brizge pod pokrovčkom brizge.
Swedish: Kirurgi
Slovenian: Kirurški posegi
Swedish: • Ta ut injektionsflaskan, adaptern och den förfyllda sprutan ur kartongen.
Slovenian: • Vzemite vialo, nastavek za vialo in napolnjeno injekcijsko brizgo iz škatle.
Swedish: • i rumstemperatur (≤ 30°C) i en enda sammanhängande period på högst 9 månader eller
Slovenian: • pri sobni temperaturi (≤ 30 °C) za enkratno obdobje, ki ni daljše od 9 mesecev, ali
Swedish: NovoEight levereras i form av ett pulver.
Slovenian: Zdravilo NovoEight je na voljo kot prašek.
Swedish: • Tryck in kolvstången så att all spädningsvätska injiceras ner i flaskan.
Slovenian: • Potisnite nosilec bata, da boste v vialo vbrizgali celotno količino vehikla.
Swedish: Upprepa var 12:e till 24:e timme under minst 1 dag tills blödningen är under kontroll (indikerad av upplevd smärta) eller läkning har uppnåtts
Slovenian: 1 dan, dokler se krvavitev (kot jo kaže bolečina) ne ustavi oziroma je doseženo celjenje.
Swedish: En farmakokinetisk enkeldos studie (50 IE/kg) utfördes med 35 hemofili-patienter (≥ 18 år) i olika BMI-kategorier.
Slovenian: Pri 35 bolnikih s hemofilijo (starih ≥ 18 let), ki so bili razvrščeni v različne kategorije ITM, je bilo izvedeno farmakokinetično preskušanje z enkratnim odmerkom (50 i.e./kg).
Swedish: Feber, erytem på kateterstället
Slovenian: bakteriemija in tromboza na mestu katetra.
Swedish: Sinustakykardi, akut hjärtinfarkt
Slovenian: Srčne bolezni občasni sinusna tahikardija, akutni miokardni infarkt
Swedish: PTP
Slovenian: PZB
Swedish: Med substitutionssterapi ökar plasmanivåerna av faktor VIII och möjliggör genom detta en tillfällig korrigering av faktor VIII-bristen och blödningstendenserna.
Slovenian: Tako se začasno popravi pomanjkanje faktorja VIII in se zmanjša nagnjenost h krvavitvam.
Swedish: Vanliga biverkningar (förekommer hos upp till 1 av 10 användare)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Swedish: Spädningsvätska: Natriumklorid, vatten för injektionsvätskor
Slovenian: Vehikel: natrijev klorid in voda za injekcije.
Swedish: För långtidsprofylax mot blödningar hos patienter under 12 år rekommenderas doser på 25-50 IE faktor VIII per kg kroppsvikt varannan dag eller 25-60 IE faktor VIII per kg kroppsvikt 3 gånger i veckan.
Slovenian: faktorja VIII na kg telesne mase vsak drugi dan ali 25-60 i.e. faktorja VIII na kg telesne mase 3-krat na teden.
Swedish: Reaktioner på injektionsställetc
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga
Swedish: Utgångsdatum finns tryckt efter "EXP" på ytterkartongen, injektionsflaskan, adaptern och på den förfyllda sprutan.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti je natisnjen na škatli in na viali, na nastavku za vialo in na napolnjeni injekcijski brizgi poleg oznake »EXP«.
Swedish: Dra ner kolvstången något, så att lösningen dras in i sprutan.
Slovenian: Potegnite nosilec bata rahlo navzdol, da boste potegnili pripravljeno raztopino v brizgo.
Swedish: d I förhöjda leverenzymer ingår alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT),
Slovenian: d Zvišana raven jetrnih encimov alanin-aminotransferaze, aspartat-aminotransferaze, gamaglutamiltransferaze in bilirubina.
Swedish: NovoEight 1000 IE
Slovenian: NovoEight 1000 i.e.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in:
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje posodobljeno:
Swedish: Turoktokog alfa är en rekombinant human koagulationsfaktor VIII med trunkerad B-domän (B-domän med 21 aminosyror av s k vild typ) utan några andra modifieringar i aminosyresekvensen.
Slovenian: 21 aminokislin divjega tipa domene B), brez kakršnih koli drugih sprememb zaporedja aminokislin.
Swedish: Ta av skyddspappret från adaptern.
Slovenian: Odstranite zaščitni papir z nastavka za vialo.
Swedish: 3 000 IE
Slovenian: 3000 i.e.
Swedish: Använd inte utrustningen innan läkare eller sjuksköterska visat dig hur du ska använda den.
Slovenian: Opreme ne uporabite, če vas zdravnik ali medicinska sestra nista posebej usposobila za to. Vedno si umijte roke in poskrbite, da je prostor okrog vas čist.
Swedish: Om du rör vid sprutans topp kan bakterier överföras från dina fingrar.
Slovenian: Če se dotaknete konice brizge, lahko nanjo prenesete klice s prstov.
Swedish: 1 500 IE
Slovenian: 1500 i.e.
Swedish: Mindre vanliga
Slovenian: Mlajši otroci
Swedish: NovoEight 500 IE
Slovenian: NovoEight 500 i.e.
Swedish: Profylax
Slovenian: pireksija
Swedish: Neutraliserande antikroppar (inhibitorer) kan utvecklas hos patienter med hemofili A som behandlas med faktor VIII, inklusive NovoEight.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo A, zdravljenih s faktorjem VIII, vključno z zdravilom NovoEight, lahko pride do nastanka nevtralizirajočih protiteles (zaviralcev).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Swedish: NovoEight 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 1 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 1 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 2 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning NovoEight 3 000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning turoktokog alfa (human koagulationsfaktor VIII (rDNA))
Slovenian: NovoEight 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 1500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje NovoEight 3000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje turoktokog alfa (humani koagulacijski faktor VIII (rDNA))
Swedish: Intravenös användning Läs bipacksedeln före användning
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Swedish: Ta tag i kolvstången i den breda änden och sätt genast ihop den med sprutan genom att skruva in den medurs i den förfyllda sprutans gummikolv tills motstånd känns.
Slovenian: F) Primite nosilec bata za široki zgornji del in ga takoj privijte v brizgo tako, da ga sučete v smeri urinega kazalca v bat, ki je v napolnjeni injekcijski brizgi, dokler ne začutite upora.
Swedish: Håll kolvstången nertryckt och snurra försiktigt på injektionsflaskan tills allt pulver är upplöst.
Slovenian: Držite nosilec bata do konca pritisnjen in previdno vrtite vialo, dokler se ves prašek ne raztopi.
Swedish: Om du ser att den innehåller partiklar eller är missfärgad ska du inte använda den.
Slovenian: Če v njej opazite vidne delce ali če je spremenjene barve, je ne uporabite.
Swedish: Varje förpackning NovoEight innehåller en injektionsflaska med vitt eller något gulaktigt pulver, en 4 ml förfylld spruta med en klar, färglös lösning, kolvstång och adapter för flaska.
Slovenian: NovoEight vsebuje vialo z belim do rumenkastim praškom, 4-ml napolnjeno injekcijsko brizgo z bistro, brezbarvno raztopino, nosilec bata in nastavek za vialo.
Swedish: Receptbelagt läkemedel
Slovenian: aplikaciji zdravila
Swedish: • ökat blodtryck
Slovenian: • hitro bitje srca • zvišanje krvnega tlaka
Swedish: Om det någon gång finns för mycket luft i sprutan ska du injicera luften tillbaka in i injektionsflaskan.
Slovenian: Če je kadar koli v brizgi preveč zraka,
Swedish: Hos barn som inte tidigare behandlats med Faktor VIII-läkemedel, kan hämmande antikroppar (se avsnitt 2) bildas.
Slovenian: Pri otrocih, ki predhodno niso bili zdravljeni z zdravili s faktorjem VIII, lahko zaviralna protitelesa (glejte poglavje 2) nastanejo zelo pogosto (pri več kot 1 od 10 bolnikov).
Swedish: NH 03784
Slovenian: 9 Technology Drive West Lebanon NH 03784
Swedish: Om du slutar att använda NovoEight
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila NovoEight,
Swedish: Om locket sitter löst eller saknas ska injektionsflaskan inte användas.
Slovenian: Če pokrovček brizge ne sedi trdno ali ga ni, napolnjene injekcijske brizge ne uporabite.
Swedish: Förvara den beredda lösningen i injektionsflaskan.
Slovenian: Pripravljeno zdravilo shranjujte v viali.
Swedish: Ta av plastlocket från injektionsflaskan.
Slovenian: Odstranite plastični pokrovček z viale.
Swedish: Sprutans topp (under hättan)
Slovenian: (pod pokrovčkom brizge)
Swedish: PK parameter
Slovenian: Farmakokinetični parameter
Swedish: Storbritannien
Slovenian: Danska
Swedish: • 1 förfylld spruta med spädningsvätska
Slovenian: • 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom in
Swedish: Ta bort skyddshöljet från adaptern.
Slovenian: Odstranite zaščitni pokrovček z nastavka za vialo.
Swedish: b Frekvensen baseras på studier med alla FVIII-produkter, vilka inkluderade patienter med svår hemofili A. c Reaktioner på injektionsstället omfattar erytem, extravasation och klåda.
Slovenian: b Pogostnost temelji na študijah z vsemi zdravili s FVIII, ki so vključevale bolnike s hudo hemofilijo A.
Swedish: LÄS DESSA ANVISNINGAR NOGA INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA NOVOEIGHT
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila NovoEight PRED UPORABO ZDRAVILA NOVOEIGHT NATANČNO PREBERITE TA NAVODILA.
Swedish: NovoEight är ett pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Slovenian: Zdravilo NovoEight vsebuje prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Swedish: • Ta av plastlocket från injektionsflaskan.
Slovenian: • Odstranite plastičen pokrovček z viale.
Swedish: Efter injektionen ska du kassera oanvänd NovoEight lösning, spruta med infusionssetet, injektionsflaska med adapter och annat avfall enligt apotekspersonals anvisningar.
Slovenian: NovoEight, brizgo s kompletom za injiciranje, vialo z nastavkom za vialo in drug odpadni material, kot vam je naročil farmacevt.
Swedish: Låt injektionsflaskan och den förfyllda sprutan uppnå rumstemperatur.
Slovenian: Ogrejte vialo in napolnjeno injekcijsko brizgo na sobno temperaturo.
Swedish: Kräkning
Slovenian: Zaviralci
Swedish: Beräkning av den erforderliga dosen av faktor VIII baserar sig på att man empiriskt funnit att 1 internationell enhet (IE) av faktor VIII per kg kroppsvikt höjer plasmans faktor VIII-aktivitet med 2 IE/dl.
Slovenian: (i.e.) faktorja VIII na kilogram telesne mase poveča aktivnost faktorja VIII v plazmi za 2 i.e./dl.
Swedish: (brombutyl) och spruthätta med förslutning (brombutyl) - 1 kolvstång (polypropen).
Slovenian: - 1 nosilec bata (polipropilen).
Swedish: Håll kolvstången helt intryckt.
Slovenian: Držite nosilec bata potisnjen do konca.
Swedish: • över rumstemperatur (30°C upp till 40°C) under en enda sammanhängande period på högst 3 månader.
Slovenian: • pri temperaturah, višjih od sobne temperature (30 °C - 40 °C), za enkratno obdobje, ki ni daljše od 3 mesecev.
Swedish: • Håll kvar flaskan upp och ner och knacka lätt på sprutan så att eventuella luftbubblor samlas överst.
Slovenian: • Medtem ko držite vialo obrnjeno na glavo, previdno potrkajte po brizgi, da se bodo zračni mehurčki dvignili na vrh.
Swedish: 1 förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine
Swedish: 1 förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoTwist
Swedish: EU-nummer
Slovenian: Številka EU Lastniško ime
Swedish: Läkemedlets namn Styrka LäkemedelsformAdministreringssätt Förpackning
Slovenian: Farmacevtska oblika Način aplikacije
Swedish: Det finns i följande sammansättningar:
Slovenian: Na voljo so naslednje jakosti:
Swedish: Läkemedlet ges i regel strax före en måltid, men kan även ges strax efter en måltid om det är nödvändigt.
Slovenian: Zdravila se običajno dajejo malo pred obrokom, vendar se po potrebi lahko prejmejo tudi takoj po obroku.
Swedish: Mer information om NovoMix finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu NovoMix so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Swedish: Den 1 augusti 2000 beviljades NovoMix ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Za zdravilo NovoMix je bilo 1. avgusta 2000 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av NovoMix?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila NovoMix?
Swedish: Läkemedlet ges som injektion under huden i buken (magen), låret, överarmen eller skinkan.
Slovenian: Zdravila se dajejo z injiciranjem v podkožje trebuha, stegna, nadlakti ali zadnjice.
Swedish: Patienterna kan själva injicera NovoMix efter att de har instruerats på lämpligt sätt.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo NovoMix vbrizgajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Swedish: Mer information om NovoMix
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NovoMix