FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lpset voivat ottaa aikuisten annoksen: yksi 700 mg:n Telzir-tabletti kahdesti vuorokaudessa (ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa), jos he painavat vähintään 39 kg ja pystyvät nielemään tabletit kokonaisina.
Croatian: Djeca mogu primati dozu za odrasle od jedne tablete od 700 mg dva puta dnevno (s ritonavirom od 100 mg dva puta dnevno) ako im je tjelesna težina barem 39 kg te ako mogu progutati cijele tablete.
Finnish: Jos saat haittavaikutuksia
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ORAALISUSPENSION PULLON NIMILIPPU
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA NA BOCI ZA ORALNU SUSPENZIJU
Finnish: Verrattuna aiempaan aikuisväestöön, joka saa fosamprenaviiria ja ritonaviiria 700 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa, viiden lapsipotilaan alaryhmä, iältään 6 viikkoa - < 24 kuukautta, joka sai fosamprenaviiria/ritonaviiria 45/7 mg/kg kahdesti vuorokaudessa, osoitti, että huolimatta noin 5-kertaisista fosamprenaviiri/ritonaviiriannoksista mg/kg, plasman amprenaviiri AUC(0-τ) oli noin 48 % pienempi, Cmax 26 % alempi ja Cτ 29 % alempi lapsipotilailla.
Croatian: U usporedbi s ranije ispitivanom odraslom populacijom koja je primala fosamprenavir s ritonavirom u dozama 700 mg/100 mg 2 puta dnevno, podskupina od 5 pedijatrijskih ispitanika u dobi od 6 do 24 mjeseca koji su primali fosamprenavir/ritonavir u dozi od 45/7 mg/kg 2 puta dnevno pokazala je, unatoč oko 5 puta povećanju doza fosamprenavira i ritonavira prema mg/kg, da je u pedijatrijskih ispitanika AUC(0-τ) amprenavira u plazmi oko 48 % niži, Cmax 26 % niži, i Cτ 29 % niži.
Finnish: • simepreviiri ja daklatasviiri (käytetään hepatiitti C -virusinfektion hoitoon)
Croatian: • raltegravir (koristi se za liječenje HIV infekcije) • simeprevir i daklatazvir (koriste se za liječenje infekcije virusom hepatitisa C)
Finnish: Alla esitetään viikkoon 48 mennessä saadut tulokset.
Croatian: Rezultati tijekom 48 tjedana liječenja navedeni su u nastavku.
Finnish: PDE5- ESTÄJÄT sildenafiili
Croatian: INHIBITORI PDE5 Sildenafil
Finnish: Sen vuoksi on tutustuttava ritonaviirin valmisteyhteenvetoon ennen kuin Telzir-hoito aloitetaan.
Croatian: Stoga se, prije početka terapije lijekom Telzir s ritonavirom, moraju konzultirati sve informacije o propisivanju ritonavira.
Finnish: (RTV inhiboi CYP2D6:ta)
Croatian: (inhibicija CYP2D6 lijekom RTV)
Finnish: amprenaviiri: Cmax ↔* amprenaviiri: AUC ↔* amprenaviiri: Cmin ↔* * verrattuna aiempaantietoon
Croatian: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* * u usporedbi s povijesnim podacima
Finnish: Amprenaviirin (APV) farmakokinetiikkaa tutkittiin raskaana olevilla naisilla, jotka saivat fosamprenaviiria/ritonaviiria 700 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa toisella (n=6) tai kolmannella (n=9) raskauskolmanneksella ja synnytyksen jälkeen.
Croatian: 700/100 mg dvaput na dan tijekom drugog (n=6) ili trećeg tromjesečja trudnoće (n=9) te nakon poroda.
Finnish: PDE5-estäjät: ↑ odotettavissa Yhteiskäyttöä ei suositella.
Croatian: PDE5 inhibitori: očekuje se ↑
Finnish: genotyypin herkkyys asteikko (GSS) optimoidussa peruslääkehoidossa (OBT)
Croatian: Ocjena genotipske osjetljivosti u OBT
Finnish: Amprenaviirin Ctau-arvon geometrinen keskiarvo (95 % luottamusväli) oli toisella raskauskolmanneksella 1,31 (0,97; 1,77) µg/ml, kolmannella raskauskolmanneksella 1,34 (0,95; 1,89) µg/ml ja synnytyksen jälkeen 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml.
Croatian: (95% CI) i vrijednost Ctau APV-a iznosile su 1,31 (0,97; 1,77) µg/ml za drugo tromjesečje, 1,34 (0,95; 1,89) µg/ml za treće tromjesečje te 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml nakon poroda i kretale su se unutar raspona vrijednosti opaženog u bolesnica koje nisu bile trudne, a koje su liječene istim režimima koji su sadržavali FPV/RTV.
Finnish: 10 mg kerran vuorokaudessa 4 vrk ajan atorvastatiini: Cmax ↑ 184 % atorvastatiini: AUC ↑ 153 % atorvastatiini: Cmin ↑ 73 %
Croatian: Atorvastatin: Cmax ↑ 184% Atorvastatin: AUC ↑ 153% Atorvastatin: Cmin ↑ 73%
Finnish: 20 mg kerran vuorokaudessa paroksetiini: Cmax ↓ 51 % paroksetiini: AUC ↓ 55 %
Croatian: Paroksetin: Cmax ↓ 51% Paroksetin: AUC ↓55%
Finnish: Ole hyvä ja tutustu tarvittaessa näiden lääkeaineiden valmisteyhteenvetoihin (ks. kohta 4.5).
Croatian: Za više informacija potrebno je vidjeti sažetke opisa svojstava lijeka za navedene lijekove (vidjeti dio 4.5).
Finnish: IMMUNOSUPPRESSIIVIT
Croatian: IMUNOSUPRESIVI
Finnish: kerro asiasta lääkärille.
Croatian: Obavijestite svog liječnika.
Finnish: Lapset / muut erityisryhmät
Croatian: Pedijatrijska/ostale populacije
Finnish: BENTSODIATSEPIINIT midatsolaami ei yhteisvaikutustutkimuksia midatsolaami: ↑ odotettavissa (parenteraalisella midatsolaamilla 3−4-kertainen)
Croatian: Midazolam: očekuje se ↑ (3-4 puta pri parenteralnoj primjeni midazolama)
Finnish: Satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa (ESS100732 − KLEAN), potilailla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä, fosamprenaviiri (700 mg) yhdessä pienen ritonaviiriannoksen (100 mg) kanssa kahdesti vuorokaudessa lääkeyhdistelmässä, jossa oli muuna lääkityksenä abakaviiri / lamivudiini (600 mg / 300 mg) yhdistelmätabletti kerran vuorokaudessa, oli yhtä tehokas 48 viikon hoidon aikana kuin lopinaviiri / ritonaviiri (400 mg / 100 mg) kahdesti vuorokaudessa yhdistelmässä abakaviirin / lamivudiinin (600 mg / 300 mg) kanssa.
Croatian: U randomiziranom otvorenom ispitivanju (ESS100732 - KLEAN) na bolesnicima koji nisu primali raniju antiretrovirusnu terapiju, fosamprenavir (700 mg) istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira (100 mg) u režimu 2 puta na dan uz tabletu s fiksnom kombinacijom abakavira/lamivudina (600 mg / 300 mg) 1 put na dan i tijekom 48 tjedana, pokazana je usporediva djelotvornost prema lopinavir/ritonavir (400 mg / 100 mg) primijenjenom 2 puta dnevno u kombinaciji s abakavirom/lamivudinom (600 mg / 300 mg jednom dnevno).
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, jos alla mainittuja Telzirin ja ritonaviirin annoksia ylitetään (ks. kohta 4.4).
Croatian: Preporučuju se mjere opreza u slučajevima kada su premašene preporučene doze lijeka Telzir s ritonavirom navedene u nastavku (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Hiirillä ja rotilla tehdyissä pitkäkestoisissa fosamprenaviiria koskevissa karsinogeenisuustutkimuksissa havaittiin maksasoluadenoomien ja maksasolukarsinoomien lisääntymistä hiirillä altistuksilla, jotka vastasivat 0,1-0,3-kertaisesti ihmisen altistuksia annoksella 700 mg fosamprenaviiria ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: U ispitivanjima dugotrajne karcinogenosti fosamprenavira provedenim na miševima i štakorima zamijećeno je povećanje hepatocelularnih adenoma i hepatocelularnih karcinoma kod miševa pri razinama izloženosti ekvivalentnim od 0,1 do 0,3-puta od onih koje nalazimo kod ljudi kod doze od 700 mg fosamprenavira sa 100 mg ritonavira 2 puta dnevno, kao i povećanje hepatocelularnih adenoma i adenoma folikularnih stanica štitnjače kod štakora pri razinama izloženosti od 0,3 do 0,6
Finnish: 6-11-vuotiailla potilailla (n = 9), jotka saivat fosamprenaviiria/ritonaviiria 18/3 mg/kg kahdesti vuorokaudessa, AUC(0-24) oli 26 % suurempi ja Cmax ja Cmin olivat vastaavat kuin aiemmalla aikuispopulaatiolla, jotka saivat fosamprenaviiria/ritonaviiria 700 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina (n=9) koja su primala fosamprenavir/ritonavir u dozi 18/3 mg/kg 2 puta dnevno imala su 26% veću AUC(0-24) te slične vrijednosti Cmax i Cmin onima kod starije populacije koja je primala fosamprenavir/ritonavir u dozama od 700/100 mg 2 puta dnevno.
Finnish: Käytä varoen.
Croatian: Morate koristiti
Finnish: Aikuispotilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet jonkin verran antiretroviraalista lääkitystä, Telzirin yhdistelmänä pienen ritonaviiriannoksen kanssa ei ole osoitettu olevan yhtä tehokas kuin yhdistelmä lopinaviiri / ritonaviiri.
Croatian: Telzir u kombinaciji s niskom dozom ritonavira nije se pokazao jednako učinkovitim kao lopinavir/ritonavir kod odraslih osoba koje su umjereno liječene antiretrovirusnim lijekovima.
Finnish: Poikkeamat laboratoriokokeissa: fosamprenaviiri + ritonaviirihoitoon mahdollisesti liittyviä laboratorioarvojen poikkeamia (luokka 3 tai 4), joita on raportoitu vähintään 1 %:lla aikuispotilaista olivat: kohonneet ALAT (yleinen), ASAT (yleinen), seerumin lipaasiarvot (yleinen) ja triglyseridit (yleinen).
Croatian: (3. i 4. stupnja) potencijalno povezanih s terapijom fosamprenavirom s ritonavirom, a koje su prijavljene u 1% ili više odraslih bolesnika, uključivale su: povećane razine ALT-a (često), AST-a
Finnish: HENGITETTÄVÄT/ NENÄN KAUTTA ANNOSTELTAVAT STEROIDIT
Croatian: INHALACIJSKI/NAZALNI STEROIDI
Finnish: Amprenaviirin ja ritonaviirin tai fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmien aktiivisuutta potilailla, joilla on proteaasi-inhibiittoreille resistenttejä kantoja voidaan arvioida käyttämällä kliinisesti validoituja fenotyyppitulkintamenetelmiä yhdessä genotyyppitietojen kanssa.
Croatian: Za procjenu aktivnosti amprenavira/ritonavira ili fosamprenavira/ritonavira kod bolesnika s izolatima otpornim na IP mogu se koristiti klinički validirani sistemi za fenotipsku interpretaciju.
Finnish: Kysy heti ohjeita lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Croatian: →Odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
Finnish: Autoimmuunisairauksia (kuten Gravesin tauti ja autoimmuunihepatiitti) on myös raportoitu immuniteetin elpymisen yhteydessä.
Croatian: U uvjetima imunološke reaktivacije prijavljeni su i autoimuni poremećaji (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa); međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa bolesti je varijabilno pa se ona može javiti i mjesecima nakon uvođenja liječenja.
Finnish: Sinun tulee tietää tärkeistä merkeistä ja oireista, joiden ilmaantumista on seurattava Telzir-hoidon aikana.
Croatian: Tijekom uzimanja lijeka Telzir morate biti upoznati s važnim znakovima i simptomima na koje trebate pripaziti.
Finnish: Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00
Croatian: ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ORAALISUSPENSION ULKOPAKKAUS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KARTONSKA KUTIJA ZA ORALNU SUSPENZIJU
Finnish: Fosamprenaviirioraalisuspension antaminen yhdessä aterian kanssa, jonka rasvapitoisuus on suuri (967 kcal, 67 g rasvaa, 33 g proteiineja ja 58 g hiilihydraatteja) pienensi plasman amprenaviiriin AUC(0-∞):tä 28 %:lla ja alensi Cmax-arvoa 46 % sekä pidensi Tmax:ia 0,72 tunnilla.
Croatian: kcal, 67 grama masti, 33 grama proteina, 58 grama ugljikohidrata) smanjila je vrijednost AUC(0-∞) za amprenavir u plazmi za 28% i Cmax za 46% te je produljila Tmax za 0,72 sata.
Finnish: Ihottuma/ihoreaktiot
Croatian: Osip/kožne reakcije
Finnish: Tässä sairaudessa luukudosta kuolee, koska luun verenkierto heikkenee.
Croatian: U tom stanju, dijelovi koštanog tkiva odumiru zbog smanjene opskrbe krvi u kostima.
Finnish: Antiretroviraalista lääkitystä saanut, mutta ei aiemmin proteaasi-inhibiittoreita Proteaasi-inhibiittoireita saanut Mediaani aiemman antiretroviraalisen lääkityksen pituus, viikot
Croatian: Bolesnici koji ranije nisu primali antiretrovirusnu terapiju Bolesnici koji su ranije primali antiretrovirusnu terapiju, ali ne i IP Bolesnici koji su ranije primali IP Medijan trajanja izloženosti ranijoj antiretrovirusnoj terapiji, tjedni NRTI
Finnish: Aikuispotilaiden tulee ottaa oraalisuspensio ilman ruokaa, tyhjään mahaan.
Croatian: Odrasli bolesnici trebaju oralnu suspenziju fosamprenavira uzeti bez hrane, na prazan želudac.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT TABLETTIEN ULKOPAKKAUS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KARTONSKA KUTIJA ZA TABLETE
Finnish: Jos maksasairautesi on keskivaikea tai vaikea, Telzir-annos on pienempi.
Croatian: Ako bolujete od umjerene ili teške bolesti jetre, doza lijeka
Finnish: • jos saat jotain alla luetelluista lääkkeistä: - alfutsosiini (käytetään eturauhasongelmien hoitoon) - astemitsoli tai terfenadiini (käytetään yleisesti allergisten oireiden hoitoon - näitä voi olla saatavana ilman reseptiä) - pimotsidi (käytetään skitsofrenian hoitoon) - ketiapiini (käytetään skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vakavan masennuksen hoitoon) - lurasidoni (käytetään skitsofrenian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon) - sisapridi (käytetään tiettyjen mahavaivojen hoitoon) - ergotjohdannaiset (käytetään päänsäryn hoitoon) - rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon) - amiodaroni, kinidiini, flekainidi ja propafenoni (sydänlääkkeitä) - bepridiili (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - suun kautta otettava midatsolaami tai triatsolaami (käytetään ahdistuksen hoitoon) - mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät valmisteet - lovastatiini, simvastatiini (käytetään kolesteroliarvojen alentamiseen) - sildenafiili, jos sitä käytetään pulmonaalihypertension hoitoon (tila, joka vaikuttaa keuhkojen verisuoniin) - paritapreviiri (käytetään hepatiitti C -virusinfektion hoitoon).
Croatian: - rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze) - amiodaron, kinidin, flekainid i propafenon (lijekovi za srce) - bepridil (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka) - oralni midazolam ili oralni triazolam (koriste se za liječenje tjeskobe) - pripravci koji sadrže Gospinu travu (Hypericum perforatum) - lovastatin, simvastatin (koriste se za snižavanje kolesterola)
Finnish: Telzirin säilyttäminen
Croatian: Kako čuvati Telzir
Finnish: AAUCMB -havaintoanalyysi keskiarvo (n)
Croatian: AAUCMB analiza opaženog
Finnish: Suositellaan, että HIV-infektoituneet äidit eivät missään olosuhteissa imetä lapsiaan HIV:n tarttumisen välttämiseksi.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a, preporučuje se da žene inficirane HIV-om nikada ne doje djecu.
Finnish: Telzir oraalisuspensio sai aikaan 14 % korkeamman amprenaviiripitoisuuden Cmax plasmassa kuin tablettimuoto.
Croatian: Telzir u obliku tableta i oralne suspenzije, kada se oba oblika daju natašte, daje vrijednosti AUC ekvivalentne amprenaviru u plazmi, a Telzir u obliku oralne suspenzije davao je 14% viši Cmax amprenavira u plazmi od oralnih tableta.
Finnish: kaikki potilaat herkkä FPV/RTV:lle < 4 mutaatiota asteikolta resistentti FPV/RTV:lle ≥ 4 mutaatiota asteikolta kaikki potilaat
Croatian: Otporni na FPV/RTV ≥ 4 mutacije od ocjene
Finnish: Telzir 50 mg/ml oraalisuspensio fosamprenaviiri
Croatian: Telzir 50 mg/ml oralna suspenzija fosamprenavir
Finnish: Fosamprenaviirin tai dolutegraviirin annoksen muuttamista ei suositella kliinisissä tutkimuksissa havainnoitujen altistus-vastesuhteiden perusteella.
Croatian: Na temelju opaženih odnosa izloženosti-terapijskog odgovora iz kliničkih podataka prilagođavanje doze fosamprenavira ili dolutegravira se ne preporučuje.
Finnish: Laskimoon injektiopullo (lasia)
Croatian: Za primjenu u venu bočica (staklo)
Finnish: Varmistu, että ymmärrät ja muistat:
Croatian: Budite sigurni da ste u potpunosti razumjeli i zapamtili sljedeće:
Finnish: Näin elimistösi saa mahdollisuuden toipua.
Croatian: Tako će se Vaše tijelo moći oporaviti.
Finnish: Eλλάδα
Croatian: Ελλάδα
Finnish: Ota kapselit tyhjään mahaan, esimerkiksi vähintään tunti ennen aamiaista.
Croatian: Kapsule uzmite na prazan želudac; primjerice, najmanje sat vremena prije nego što planirate doručkovati.
Finnish: • kuinka monta kapselia sinun tulee ottaa jokaisena annospäivänä.
Croatian: • koliko kapsula morate uzeti svakoga dana.
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
Croatian: Bocu držite čvrsto zatvorenu.
Finnish: - jos sinulla on joskus ollut tai saattaa parhaillaan olla hepatiitti B -virusinfektio.
Croatian: - ako ste ikada imali ili trenutno možda imate infekciju hepatitisom B.
Finnish: Yliherkkyys dakarbatsiinille (DTIC).
Croatian: Preosjetljivost na dakarbazin (DTIC).
Finnish: Hoidon aikana viikoittain määritetään täydellinen verenkuva.
Croatian: Tijekom liječenja se svakog tjedna mora napraviti kompletna krvna slika.
Finnish: Kapseleita ei saa avata.
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati.
Finnish: Iäkkäät potilaat (yli 70-vuotiaat)
Croatian: Stariji bolesnici (> 70 godina)
Finnish: Saatat myös tarvita muuta hoitoa.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna i druga terapija.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 ºC - 8 ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. tammikuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. tammikuuta 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. siječnja 2009.
Finnish: Verisolujen väheneminen on yleensä lyhytaikaista.
Croatian: Smanjenje broja krvnih stanica obično je kratkotrajno.
Finnish: Tässä potilasjoukossa ei kuitenkaan havaittu kohtuuttomia riskejä.
Croatian: Ipak, u ovoj skupini bolesnika nema neprihvatljivih rizika.
Finnish: Mitä Temodal on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Temodal i za što se koristi
Finnish: Kuten muillakin vastaavanlaisilla kemoterapia-aineilla, varovaisuutta on syytä noudattaa, jotta vältettäisiin ekstravasaatio.
Croatian: Kao i kod drugih sličnih kemoterapeutika, preporučuje se oprez kako bi se izbjegla ekstravazacija.
Finnish: Allerginen reaktio
Croatian: alergijska reakcija
Finnish: Temodal saattaa aiheuttaa pysyvän hedelmättömyyden.
Croatian: Temodal može uzrokovati trajnu neplodnost.
Finnish: Tämä latenssivaihe on hyvin lyhyt jopa alkyloivalle aineelle.
Croatian: Ovaj period latencije vrlo je kratak čak i za alkilirajuću tvar.
Finnish: Taudin todettiin stabiloituneen 43 potilaalla.
Croatian: U 43 bolesnika prijavljena je stabilna bolest.
Finnish: Päivittäinen annos riippuu siitä, oletko aiemmin saanut kemoterapiaa.
Croatian: Ova dnevna doza ovisi o tome jeste li ranije već primali kemoterapiju.
Finnish: Kumulatiivista myelosuppressiota ei ollut havaittavissa.
Croatian: Nije bilo dokaza kumulativne mijelosupresije.
Finnish: Radiologisen objektiivisen vasteen saavuttaminen tai progressiottoman tilan ylläpitäminen oli voimakkaasti yhteydessä elämänlaadun ylläpitämiseen tai paranemiseen.
Croatian: Postizanje radiološki objektivnog odgovora ili održavanje statusa bez progresije bolesti čvrsto je povezano s održanom ili poboljšanom kvalitetom života.
Finnish: Simi: +354 535 7000
Croatian: Sími: +354 535 7000
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulisi käyttää välittömästi.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta lijek se mora odmah primijeniti.
Finnish: Valmistaja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Croatian: Proizvođač: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Finnish: Siksi on epätodennäköistä, että saisit Temodalia enemmän kuin pitäisi.
Croatian: Stoga nije vjerojatno da ćete primiti više lijeka Temodal nego što ste trebali.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen ellei lääkäri niin määrää.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, osim ako Vam to nije rekao liječnik.
Finnish: Vaikka saatavilla olevat tiedot ovat vähäiset, toleranssin oletetaan olevan lapsilla sama kuin aikuisilla.
Croatian: Iako su podaci ograničeni očekuje se slična podnošljivost u djece kao i u odraslih.
Finnish: Virheillä annoksen ottamisessa voi olla vakavia terveydellisiä seurauksia.
Croatian: Pogreške u načinu uzimanja ovog lijeka mogu imati ozbiljne posljedice za zdravlje.
Finnish: - jos olet yli 70-vuotias, saatat olla alttiimpi infektioille, mustelmille tai verenvuodolle.
Croatian: - ako ste stariji od 70 godina, možete biti skloniji infekcijama, stvaranju modrica ili krvarenju.
Finnish: Korjaavat toimenpiteet tulee suorittaa tarvittaessa.
Croatian: Po potrebi treba uvesti potporne mjere.
Finnish: Temodal-valmistetta ei tule antaa raskaana oleville naisille.
Croatian: Temodal se ne smije davati trudnicama.
Finnish: Kotelo sisältää yhden pullon.
Croatian: Pakiranje sadrži jednu bocu.
Finnish: Neutrofiilien absoluuttinen määrä
Croatian: Apsolutni broj neutrofila
Finnish: Ota unohtunut annos mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Croatian: Uzmite propuštenu dozu što je prije moguće tijekom istog dana.
Finnish: Riippuen lääkärin määräämästä annoksesta, voit joutua ottamaan kerralla enemmän kuin yhden kapselin, mahdollisesti eri vahvuisia (vaikuttavan aineen määrä milligrammoina).
Croatian: Ovisno o dozi koju Vam je liječnik propisao, možda ćete morati uzimati više od jedne kapsule, koje su različite jačine (sadrže različitu količinu djelatne tvari u miligramima).
Finnish: Annos sykleissä 2-6, jos ei toksisuutta
Croatian: Doza tijekom 2.-6. ciklusa ako nema toksičnih učinaka
Finnish: Hypokalemia, alkalisen fosfataasin lisääntyminen
Croatian: hipokalijemija, povišene vrijednosti alkalne fosfataze
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Temodal
Croatian: Drugi lijekovi i Temodal
Finnish: 9/l, annosta pienennetään seuraavan syklin aikana yhtä alemmalle tasolle (ks. kohta 4.2).
Croatian: 9/l, u sljedećem se ciklusu doza mora sniziti za jednu razinu (vidjeti dio 4.2).
Finnish: Sitten aloitat monoterapiavaiheen.
Croatian: Potom ćete započeti fazu monoterapije.
Finnish: Kerro apteekkiin, mikäli huomaat kapseleiden ulkonäön olevan poikkeava.
Croatian: Obavijestite svog ljekarnika ako primijetite bilo kakvu promjenu u izgledu kapsula.
Finnish: Näin ollen älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita tai pyöräile, kunnes näet, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun (ks. kohta 4).
Croatian: U tom slučaju nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima ili voziti bicikl dok ne vidite kako ovaj lijek djeluje na Vas (vidjeti dio 4).
Finnish: Kun sädehoito loppuu, hoito keskeytetään 4 viikon ajaksi.
Croatian: Nakon završetka terapije zračenjem, prekinut ćete liječenje na 4 tjedna.
Finnish: Jos unohdat ottaa Temodalia
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Temodal
Finnish: Kapselien asiaton ottaminen voi olla vaarallista lapsille.
Croatian: Nehotično gutanje kapsula može biti smrtonosno za djecu.
Finnish: 6 lisäalkyloinnin tapahtuessa myös asemassa N
Croatian: 6, uz dodatnu alkilaciju na položaju N
Finnish: Kokonaiselinajan mediaani oli 14,6 kuukautta.
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja iznosio je 14,6 mjeseci.
Finnish: Opportunistiset infektiot ja infektioiden reaktivaatio
Croatian: Oportunističke infekcije i reaktivacija infekcija
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 4 vuotta.
Croatian: Neotvorene bočice: 4 godine
Finnish: Koska ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että Cmax -arvon muutokset olivat kliinisesti merkittäviä, Temodalia ei tule antaa samanaikaisesti ruuan kanssa.
Croatian: Budući da se ne može isključiti da je promjena Cmax klinički značajna, Temodal treba uzimati bez hrane.
Finnish: Toisinaan se saattaa pitkittyä ja johtaa erittäin vakavaan anemian muotoon (aplastinen anemia).
Croatian: U nekim slučajevima može biti dugotrajno te dovesti do vrlo teškog oblika anemije (aplastična anemija).
Finnish: Jos niin kuitenkin kävisi, lääkäri tai sairaanhoitaja hoitaa sinua sen mukaisesti.
Croatian: Međutim, ako se to dogodi, liječnik ili medicinska sestra će poduzeti odgovarajuće mjere.
Finnish: Älä avaa, murskaa tai pureskele kapseleita.
Croatian: Nemojte otvarati, drobiti niti žvakati kapsule.
Finnish: Temodal sisältää laktoosia (eräänlainen sokeri).
Croatian: Temodal sadrži laktozu (vrstu šećera).
Finnish: Temotsolomidilla saattaa olla genotoksisia vaikutuksia.
Croatian: TMZ može imati genotoksične učinke.
Finnish: Hoidon aikana potilaan tilaa pitää seurata ja hoitaa asianmukaisesti.
Croatian: Tijekom liječenja bolesnika je potrebno nadzirati i odgovarajuće zbrinuti.
Finnish: On suositeltavaa kysyä neuvoa sperman pakastamisesta ennen hoitoa.
Croatian: Preporučuje se da potraže savjet kako pohraniti spermu prije početka liječenja.
Finnish: Temodal-hoito saattaa vähentää tietynlaisten verisolujen määrää.
Croatian: Liječenje lijekom Temodal može izazvati smanjenje broja nekih vrsta krvnih stanica.
Finnish: Ei ole tehty tutkimuksia, joissa selvitettäisiin temotsolomidin vaikutusta muiden lääkeaineiden metaboliaan tai eliminaatioon.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kojima bi se odredio učinak TMZ-a na metabolizam ili eliminaciju drugih lijekova.
Finnish: Jos oksentelet usein ennen hoidon aloitusta tai sen aikana, kysy lääkäriltä neuvoa, mihin aikaan sinun olisi parasta ottaa Temodalia, kunnes oksentelu saadaan hallintaan.
Croatian: Ako često povraćate prije ili za vrijeme liječenja, upitajte svog liječnika u koje je vrijeme najbolje uzimati Temodal dok povraćanje ne bude pod kontrolom.