FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Cinryze é um medicamento utilizado no tratamento de crises de angioedema (inchaço) em adultos, adolescentes e crianças com mais de 2 anos de idade com angioedema hereditário.
Hungarian: A Cinryze-t örökletes angioödémás (duzzanat) rohamokban szenvedő felnőttek, 2 évesnél idősebb gyermekek és serdülők kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: Na prevenção antes de intervenções médicas, dentárias ou cirúrgicas em adultos, adolescentes e crianças com mais de 2 anos e peso superior a 25 Kg, o Cinryze é administrado na dose de 1000 Unidades 24 horas antes da intervenção.
Hungarian: Megelőzés céljából alkalmazva, a felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb, 25 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek esetében a Cinryze dózisa 1000 egység a gyógyászati, fogászati vagy műtéti eljárást megelőző 24 órán belül beadva.
Portuguese: Como se utiliza o Cinryze?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cinryze-t?
Portuguese: No primeiro estudo, o Cinryze foi usado para tratar crises de angioedema em 9 crianças com angioedema hereditário.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Cinryze-t az angiödémás rohamok kezelésére alkalmazták 9, örökletes angiödémában szenvedő gyermeknél.
Portuguese: A dose é reduzida para 500 Unidades em crianças entre 2 e 11 anos de idade e com 10 a 25 Kg de peso.
Hungarian: A 2-11 éves, 10-25 kg testsúlyú gyermekek esetében a dózis 500 egység.
Portuguese: O que é o Cinryze e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cinryze és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cinryze?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cinryze forgalomba hozatalát?
Portuguese: O Cinryze está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução injetável para administração intravenosa (numa veia).
Hungarian: A Cinryze vénás oldatos injekció készítésére szolgáló por és oldószer formájában kapható.
Portuguese: Excepto como acima listado
Hungarian: A fent felsoroltak kivételével
Portuguese: O produto apresenta-se em 2 frascos.
Hungarian: A termék két üvegben található meg.
Portuguese: Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
Hungarian: Következésképpen a gyógyszer hatékonyságának megőrzése érdekében:
Portuguese: Seguidamente pode beber-se um pouco de água.
Hungarian: Ezt követően ihat egy kis vizet.
Portuguese: ¾ É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim de alguns dias.
Hungarian: ¾ Fontos, hogy befejezze a kúrát még akkor is, ha pár nap után jobban érzi magát.
Portuguese: Alimentos e Produtos Lácteos
Hungarian: Ételek és tejtermékek
Portuguese: Contudo, estas propostas não estavam de acordo com os dados de bioequivalência.
Hungarian: Ezek az ajánlások azonban nem voltak összhangban a bioekvivalenciára vonatkozó adatokkal.
Portuguese: ESPÉCIES GERALMENTE SENSÍVEIS
Hungarian: ÁLTALÁBAN ÉRZÉKENY FAJOK
Portuguese: Neste caso, a potencial ocorrência de hemólise deve ser monitorizada.
Hungarian: Ebben az esetben a hemolízis esetleges előfordulását monitorozni kell.
Portuguese: Abra ambos os frascos.
Hungarian: Nyissa fel mindkét üveget.
Portuguese: Citocromo P450
Hungarian: Citokróm P450
Portuguese: Num estudo realizado em crianças, a Cmax e a AUC não foram dependentes da idade (acima de um ano de idade).
Hungarian: Egy gyermekek körében végzett vizsgálat során a Cmax és az AUC nem függött az életkortól (egy éves kor felett).
Portuguese: Estas reacções são mais frequentes se o tempo de perfusão for igual ou inferior a 30 minutos.
Hungarian: Ezek a reakciók gyakrabban fellépnek, ha az infúzió beadási ideje 30 perc vagy ennél kevesebb.
Portuguese: 1 dia (dose única)
Hungarian: 1 nap (egyszeri dózis)
Portuguese: B-1050 Bruxelles-Brussel Bélgica
Hungarian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgium
Portuguese: Tolerabilidade articular:
Hungarian: Articularis tolerálhatóság:
Portuguese: Apesar dos antibióticos, algumas bactérias podem sobreviver ou crescer.
Hungarian: Az antibiotikumok jelenléte ellenére néhány baktérium túlélhet, vagy szaporodhat.
Portuguese: Se não ocorrer melhoria clínica após 3 dias de tratamento, a terapêutica deve ser reconsiderada.
Hungarian: Amennyiben 3 nap alatt nem tapasztalható klinikai javulás, akkor a terápiát újra kell gondolni.
Portuguese: Esta restrição não se aplica aos antiácidos pertencentes à classe dos bloqueadores dos receptores H2.
Hungarian: Ez a korlátozás nem vonatkozik a H2-receptorblokkolók osztályába tartozó antacidumokra.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a planear engravidar.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben terhességet tervez.
Portuguese: A utilização incorrecta dos antibióticos aumenta a resistência.
Hungarian: Az antibiotikumok helytelen használata fokozza a rezisztencia kialakulását.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 70-80%.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás körülbelül 70-80%.
Portuguese: Este fenómeno é chamado de resistência: alguns tratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.
Hungarian: Ezt a jelenséget rezisztenciának hívják: néhány antibiotikum kezelés hatástalanná válhat.
Portuguese: Não mastigue os comprimidos porque não sabem bem.
Hungarian: Ne rágja össze a tablettákat, mert rossz ízűek.
Portuguese: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18.
Hungarian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Portuguese: Em resumo, o CHMP considera que ambas as indicações (tratamento curativo e profilaxia) são aceitáveis.
Hungarian: A CHMP összességében úgy véli, hogy mindkét indikáció (kuratív kezelés és a profilaxis) elfogadható.
Portuguese: Esta utilização é baseada em publicações e na experiência clínica.
Hungarian: Ezt az alkalmazást alátámasztják a publikációk és a klinikai tapasztalat.
Portuguese: A suspensão reconstituída é estável no máximo durante 14 dias, mesmo que seja conservada no frigorífico.
Hungarian: A feloldott szuszpenzió csak 14 napig stabil, akkor is, ha hűtőszekrényben tárolják.
Portuguese: Para as crianças, a duração da perfusão é de 60 minutos.
Hungarian: Gyermekek esetén az infúzió beadási ideje 60 perc.
Portuguese: Não autorizado
Hungarian: Nincs engedélyezve
Portuguese: A solução não utilizada deve ser eliminada.
Hungarian: A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Portuguese: ¾ Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente.
Hungarian: ¾ Ha az előírt adagnál többet vett be, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Portuguese: Em casos raros, a depressão ou psicose podem progredir para comportamentos autodestrutivos.
Hungarian: Ritka esetekben a depresszió vagy pszichózis egészen az önveszélyes viselkedésformákig progrediálhat.
Portuguese: Tal vai depender do tipo de infecção que tem e da sua gravidade.
Hungarian: Ez attól függ, hogy milyen típusú, és mennyire súlyos fertőzésben szenved.
Portuguese: Estes dados não levantaram novas questões de segurança.
Hungarian: Az adatok alapján nem vetődik fel az alkalmazás biztonságosságával kapcsolatos újabb aggály.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde
Hungarian: Az alábbi információk az orvosi vagy egészségügyi szakszemélyzetnek szólnak
Portuguese: Durante este processo de harmonização foram analisadas as seguintes secções da Informação sobre o Medicamento:
Hungarian: E harmonizációs eljárás keretében a termékinformáció alábbi pontjaival foglalkoztak:
Portuguese: Inicialmente, o CHMP propôs que esta informação fosse incluída na secção 4.4 com o subtítulo "Crianças e adolescentes".
Hungarian: A CHMP eredetileg javasolta, hogy ez az információ a 4.4. pontban a „Gyermekek és serdülők" alcím alatt szerepeljen.
Portuguese: Em condições de luz natural, a eficácia total é garantida por um período de três dias.
Hungarian: Nappali fényen tárolva a teljes hatásosság 3 napig garantált.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos, directos ou indirectos, no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok során nem találtak közvetlen vagy közvetett káros hatást a reprocukciós toxicitás tekintetében.
Portuguese: Outros derivados das xantinas
Hungarian: Egyéb xantin-származékok
Portuguese: Devem ser consideradas as orientações oficiais quanto ao uso adequado de agentes antibacterianos.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazásáról szóló hivatalos útmutatást figyelembe kell venni.
Portuguese: Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de ruptura de um tendão.
Hungarian: Kerülje a szükségtelen testmozgást, mivel ez növelheti az ínszakadás kockázatát.
Portuguese: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex França
Hungarian: Franciaország Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Portuguese: 2 - Siga rigorosamente a prescrição.
Hungarian: 2 - Pontosan tartsa be a szedésre vonatkozó utasításokat.
Portuguese: Aconselhamento/educação médica
Hungarian: Tanácsok/orvosi tájékoztatás
Portuguese: A terapia deve ser continuada durante todo o período de neutropenia
Hungarian: A kezelést a neutropenia teljes időtartama alatt folytatni kell
Portuguese: De acordo com o tipo de infecção
Hungarian: A fertőzés típusának megfelelően
Portuguese: 1% da dose é excretada por via biliar.
Hungarian: A dózis 1%-a választódik ki az epén keresztül.
Portuguese: A duração do tratamento depende da gravidade da doença e da evolução clínica e bacteriológica.
Hungarian: A kezelés időtartama a kórkép súlyosságától, valamint klinikai és bakteriológiai lefolyásától függ.
Portuguese: O documento de resposta inclui uma revisão de dados clínicos (provenientes de publicações e relatórios de investigação clínica) e de dados de microbiologia.
Hungarian: A válaszdokumentum klinikai adatok (publikált adatok, orvosi kutatási jelentések) és mikrobiológiai adatok áttekintését tartalmazta.
Portuguese: 1 - Use os antibióticos apenas quando receitados.
Hungarian: 1 - Csak akkor szedjen antibiotikumot, ha felírták Önnek.
Portuguese: Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita deles especificamente para a sua doença actual.
Hungarian: Ha az orvos antibiotikumot írt fel, az pontosan az Ön jelenlegi betegségének kezelésére szolgál.
Portuguese: São ineficazes contra infecções virais.
Hungarian: Vírusfertőzésekkel szemben hatástalanok.
Portuguese: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Áustria
Hungarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Portuguese: Reino Unido Bayer Plc Bayer House.
Hungarian: Egyesült Királyság Bayer Plc Bayer House.
Portuguese: Não se observou aumento considerável na Cmax e na AUC após administração repetida (10 mg/Kg/três vezes ao dia).
Hungarian: Nem figyeltek meg észlelhető emelkedést a Cmax és AUC értékekben ismételt adagolást (naponta háromszor 10 mg/kg) követően.
Portuguese: Agitar vigorosamente antes de cada utilização durante aproximadamente 15 segundos.
Hungarian: Minden egyes használat előtt körülbelül 15 másodpercen át fel kell rázni!
Portuguese: Via de administração Conteúdo (Concentraçã o)
Hungarian: Az alkalmazás módja Tartalom (koncentráció
Portuguese: Recomendações EUCAST
Hungarian: EUCAST ajánlások
Portuguese: A incidência de artropatia relacionada com o fármaco após 1 ano de follow-up foi de 9,0% e 5,7%, respectivamente.
Hungarian: Az egy éves utánkövetéskor a gyógyszerrel összefüggő arthropathia incidenciája 9,0%, illetve 5,7% volt.
Portuguese: Foi relatada toxicidade renal reversível.
Hungarian: Reverzibilis vesetoxicitásról számoltak be.
Portuguese: Este efeito foi comparável ao de outros inibidores da girase.
Hungarian: Ez a hatás hasonló volt az egyéb giráz-inhitorokéhoz.
Portuguese: Tal pode conduzir a efeitos secundários induzidos pela teofilina, que podem raramente pôr a vida em perigo ou serem fatais.
Hungarian: Ez teofillin által kiváltott mellékhatások kialakulását eredményezheti, amelyek ritkán életveszélyesek, illetve halálos kimenetelűek is lehetnek.
Portuguese: O Requerente/Titular de AIM apresentou 11 estudos (8 estudos clínicos publicados e 3 relatórios de estudos médicos), nos quais a duração do tratamento com ciprofloxacina variou entre 2 e 476 dias.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja 11 vizsgálat adatait nyújtotta be (8 publikált klinikai vizsgálat és 3 orvosi vizsgálati jelentés), amelyekben a ciprofloxacin alkalmazásának időtartama 2 nap és 476 nap között változott.
Portuguese: Av. Baix Llobregat, 3-508970 Sant Joan DespíBarcelona
Hungarian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Portuguese: A combinação com outros antibióticos, ou a sua utilização em monoterapia, podem ser consideradas adequadas.
Hungarian: Együttes adása egyéb antibiotikumokkal, illetve monoterápiában történő alkalmazása megfelelőnek tekinthető.
Portuguese: É importante informar o seu médico acerca do seu medicamento.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa orvosát arról, hogy ezt a gyógyszert alkalmazza.
Portuguese: A perfuração do anel exterior pode danificar a rolha do frasco.
Hungarian: A belső gyűrűn való áthatolás az üveg dugójának károsodását eredményezheti.
Portuguese: As concentrações séricas aumentam proporcionalmente com a dose até 1000 mg.
Hungarian: A szérumkoncentrációk a dózissal arányosan növekednek, 1000 mg-ig.
Portuguese: Outros estudos submetidos também consideraram que, dada a natureza recalcitrante da infecção, a duração óptima da administração de antibiótico pode chegar às 8 a 12 semanas.
Hungarian: A további benyújtott vizsgálatok alapján azt is fontolóra vették, hogy az antibiotikum adásának optimális időtartama - ta fertőzés makacs természetére tekintettel - akár 8-12 hét is lehet,
Portuguese: Como todos os medicamentos, Ciprofloxacina Bayer pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Ciprofloxacin Bayer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: Duração total do tratamento (incluindo mudança para terapêutica oral assim que possível)
Hungarian: A kezelés teljes időtartama (beleértve a lehető leggyorsabban orális kezelésre való átváltást)
Portuguese: pelo menos 14 dias
Hungarian: legalább 14 nap
Portuguese: A perfusão lenta numa veia grande minimiza o desconforto do doente e reduz o risco de irritação venosa.
Hungarian: Az egyik nagy vénába adott lassú infúzió minimálisra csökkenti a beteg diszkomfort érzését és csökkenti a vénairritáció kockázatát.
Portuguese: Apenas após reconstituição.
Hungarian: Csak a feloldás után alkalmazható.
Portuguese: O Requerente/Titular de AIM forneceu relatórios contendo os resumos dos resultados de uma pesquisa na literatura de 2001 a 2006, incluindo modelos animais e artigos clínicos.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja olyan beszámolókat nyújtott be, amelyek összefoglalták az irodalomban 2001-től 2006-ig fellelhető eredményeket, köztük állatkísérletes modelleket és klinikai beszámolókat is.
Portuguese: Durante este processo de consulta foram também alvo de extensa harmonização as seguintes secções do RCM, nomeadamente: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização, 4.5 Interacções, 4.6 Gravidez e aleitamento, 4.8 Efeitos indesejáveis, 4.9 Sobredosagem, 5.1 Propriedades farmacodinâmicas e 5.2 Propriedades farmacocinéticas.
Hungarian: Az alkalmazási előírás következő pontjai szintén kiterjedt harmonizáción estek át a beterjesztési eljárás során: a 4.4 Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések, 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások, 4.6 Terhesség és szoptatás, 4.8 Nemkívánatos hatások, 4.9 Túladagolás, 5.1 Farmakodinamikai tulajdonságok és 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok.
Portuguese: Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis
Hungarian: Haemophilus influenzae és Moraxella catarrhalis
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes mellitus.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén.
Portuguese: O CHMP concordou em simplificar o texto para outras indicações e adaptá-las às preocupações epidemiológicas actuais.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a többi javallat megfogalmazását egyszerűsíteni kell, és hozzá kell igazítani a jelenlegi epidemiológiai problémákhoz.
Portuguese: - os horários adequados - a duração do tratamento apropriada
Hungarian: - adagolást - az adagolás rendjét - a kezelés időtartamát
Portuguese: Outras infecções graves específicas
Hungarian: Egyéb specifikus súlyos fertőzések
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Portuguese: 5 - Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na sua farmácia para assegurar que serão eliminados correctamente.
Hungarian: 5 - A kezelés végeztével a fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba, mert így biztosítja, hogy megfelelő módon semmisítsék meg.
Portuguese: Destinam-se a ser usadas apenas para espécies para as quais não tenham sido atribuídas concentrações críticas específicas da espécie, e não naquelas espécies nas quais os testes de sensibilidade não são recomendados.
Hungarian: Csak olyan speciesek esetében alkalmazhatók, amely esetében nincs megadva konkrétan az adott speciesre vonatkozó határérték, azokra viszont nem, amelyeknél az érzékenységi vizsgálat nem javasolt.
Portuguese: Uma vez concluído o tratamento, a suspensão não deverá ser novamente utilizada.
Hungarian: A kezelés befejezését követően a terméket nem szabad újra felhasználni.
Portuguese: Como tal, o CHMP solicitou uma proposta revista com documentação específica de sustentação.
Hungarian: Ezért a CHMP kérte a javaslat felülvizsgálatát, és konkrét dokumentumokkal történő alátámasztását.
Portuguese: Contudo, para infecções como a otite externa maligna (OEM) o cenário é diferente.
Hungarian: Olyan fertőzéseknél, mint amilyen a malignus otitis externa (MOE), másképp kell eljárni.
Portuguese: 3 - Não re-utilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar uma doença semelhante.
Hungarian: 3 - Az antibiotikumot ne szedje újra anélkül, hogy orvosa felírta volna Önnek, még akkor sem, ha hasonló betegséget szeretne kezelni.
Portuguese: A concentração sérica aumentada de tizanidina está associada com um efeito hipotensivo potenciado e sedativo.
Hungarian: A szérum fokozott tizanidin koncentrációja kifejezett hypotensiv és sedativ hatással járt.
Portuguese: pelo menos 10 dias, podendo ser continuado para além de 21 dias em algumas circunstâncias específicas (tais como abcessos)
Hungarian: Legalább 10 napig, meghosszabbítható 21 napnál tovább bizonyos specifikus körülmények fennállása (például tályog) miatt
Portuguese: Sistema Gastrointestinal
Hungarian: Gastrointestinalis rendszer
Portuguese: Para além disso, tendo em conta a larga utilização da ciprofloxacina pós-comercialização, não foi identificado nos RPS qualquer sinal de segurança na utilização a longo prazo da ciprofloxacina.
Hungarian: Ezen kívül, figyelembe véve a ciprofloxacin kiterjedt alkalmazását a forgalomba hozatalt követően, a PSUR jelentésekben nem szerepelt a ciprofloxacin hosszú távú alkalmazásával kapcsolatos biztonsági jelzés.
Portuguese: O médico administrar-lhe-á cada dose na corrente sanguínea, através de perfusão lenta numa veia.
Hungarian: Orvosa minden adagot lassú infúzióban juttatja be vérkeringésébe az egyik vénáján keresztül.
Portuguese: Devido aos seus efeitos neurológicos, a ciprofloxacina pode afectar os tempos de reacção.
Hungarian: Neurológiai hatásai következtében a ciprofloxacin befolyásolhatja a reakcióidőt.
Portuguese: • metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatóide)
Hungarian: • metotrexát (a rák bizonyos típusaira, pikkelysömör és reumás izületi gyulladás kezelésére)
Portuguese: Exercer pressão na tampa, de acordo com as instruções, enquanto se roda para a esquerda.
Hungarian: Az utasításoknak megfelelően nyomja le a kupakot, és ezzel egyidejűleg fordítsa el balra.
Portuguese: O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infecções graves.
Hungarian: A kezelés általában 5-21 napig tart, de súlyosabb fertőzések esetén hosszabb is lehet.
Portuguese: Num estudo com cães beagle jovens, a ciprofloxacina, em doses terapêuticas, causou alterações articulares graves após duas semanas de tratamento, as quais ainda podiam ser observadas ao fim de 5 meses.
Hungarian: Egy fiatal beagle kutyákon végzett vizsgálat során a ciprofloxacin terápiás adagokban két hetes kezelés után súlyos ízületi elváltozásokat okozott, amelyek még 5 hónap elteltével is megfigyelhetők voltak.
Portuguese: • ropinirol (para a doença de Parkinson)
Hungarian: • ropinirol (Parkinson-betegségre)
Portuguese: [ml/min/1,73m²]
Hungarian: [ml/perc/1,73m2]
Portuguese: O CHMP concordou com esta última proposta do Requerente/Titular de AIM, a qual está de acordo com os dados de bioequivalência.
Hungarian: A CHMP egyetértett a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja ez utóbbi javaslatával, amely összhangban van a bioekvivalenciára vonatkozó adatokkal.
Portuguese: A duração média do tratamento da OEM com ciprofloxacina, tal como reportada na metanálise de 13 publicações, publicada por Gehanno (1993), foi de 3 meses (6 meses em 3 estudos, 2 meses num estudo).
Hungarian: A MOE ciprofloxacinnal történő kezelésének átlagos időtartama a Gehanno (1993) által közzétett, 13 publikációt felölelő metaanalízis szerint 3 hónap (3 vizsgálatban 6 hónap, egy vizsgálatban 2 hónap).
Portuguese: Hiperactividade psicomotora/ agitação
Hungarian: Pszichomotoros hiperaktivitás / agitáció
Portuguese: 18-20 Sorou Street 15125 Marousi Athens, Grécia
Hungarian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Greece
Portuguese: - Os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo proposto pelos Titulares das AIM foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica ocorrida no seio do Comité,
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírásokat, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
Portuguese: Estes valores situam-se no intervalo descrito para adultos com as doses terapêuticas.
Hungarian: Ezek az értékek a terápiás dózisokkal kezelt felnőtteknél megfigyelt értéktartományba estek.
Portuguese: • teofilina (para problemas respiratórios)
Hungarian: • teofillin (légzési problémákra)
Portuguese: Uma vez que a solução para perfusão é fotossensível, os sacos para perfusão só devem ser retirados da caixa imediatamente antes da sua utilização.
Hungarian: Mivel az oldatos infúzió fényre érzékeny, az infúziós zsákot csak közvetlenül a használat előtt vegye ki a dobozból.
Portuguese: Não mastigar os grânulos presentes na suspensão; engolir apenas.
Hungarian: Ne rágja szét a szuszpenzióban lévő granulátumrészecskéket, csak nyelje le őket.
Portuguese: O aumento, ao longo do tempo, de casos de artropatia suspeita de estar relacionada com o fármaco não foi estatisticamente significativo entre os grupos.
Hungarian: A vélhetően gyógyszerhatásnak tulajdonítható arthropatiás esetek incidenciájában idővel bekövetkező növekedésben a csoportok között nem volt statisztikailag szignifikáns különbség.
Portuguese: Foi ainda recomendado incluir na secção 4.4 o seguinte texto: Recomenda-se precaução no tratamento da diarreia do viajante, sobretudo se a viagem incluir países com elevada taxa de Shigella resistente à ciprofloxacina.
Hungarian: Ezen kívül javasolták a következő mondat 4.4 pontba való felvételét: Körültekintéssel kell eljárni az utazók hasmenésének kezelésekor, különösen, ha az utazás olyan országokba történik, ahol magas a ciprofloxacinra rezisztens Shigella prevalenciája.