FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La enfuvirtida se une sobre todo a la albúmina y, en menor medida, a la glicoproteína ácida α-1.
Icelandic: Það er fyrst og fremst bundið albúmíni og í minna mæli alfa-1 sýru glýkópróteini.
Spanish: Estos signos no significan que definitivamente sea alérgico a este medicamento.
Icelandic: Þessi einkenni þurfa ekki að þýða að þú sért með ofnæmi fyrir lyfinu.
Spanish: bGrado 3 = dolor intenso con necesidad de analgésicos (o administración de analgésicos narcóticos durante ≤ 72 horas) y/o con limitación de las actividades habituales; Grado 4 = dolor intenso con necesidad de hospitalización o prolongación de la estancia hospitalaria, causante de muerte, de discapacidad/incapacidad persistente o graves, potencialmente mortal, o de importancia médica.
Icelandic: b3. stig = alvarlegur verkur sem kallar á verkjalyf (eða sterk verkjalyf í ≤ 72 klst.) og/eða sem takmarkar dagleg störf; 4. stig = alvarlegur verkur sem kallar á sjúkrahúsinnlögn eða framlengingu hennar og veldur dauða eða þrálátri eða áberandi fötlun/vanhæfni eða er lífshættulegur eða læknisfræðilega marktækur.
Spanish: Las complicaciones comprenden rash, fiebre, náuseas y vómitos, escalofríos, rigidez, tensión sanguínea baja y transaminasas hepáticas elevadas en suero en varias combinaciones, y posible reacción primaria del complejo inmune, dificultad respiratoria y glomerulonefritis.
Icelandic: Fram komu útbrot, hiti, ógleði og uppköst, kuldahrollur, stirðleiki, lágur blóðþrýstingur og hækkun á lifrartransamínösum í sermi í ýmsum myndum og hugsanlega margþætt viðbrögð af völdum ónæmisfléttna, öndunarerfiðleikar og nýrnahnoðrabólga.
Spanish: Cambio Logarítmico desde el inicio (log10 copias/ml)*
Icelandic: Log breyting frá grunnlínu (log10 eintök/ml)*
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Fuzeon.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en Fuzeon er notað.
Spanish: La dosis de 2 mg/kg aplicada dos veces al día (con un máximo de 90 mg, dos veces al día) proporcionó concentraciones plasmáticas de enfuvirtida similares a las de los pacientes adultos tratados con 90 mg, dos veces al día.
Icelandic: Með skammti sem nam 2 mg/kg tvisvar á dag (hámark 90 mg tvisvar á dag) fékkst plasmaþéttni enfúvirtíðs sem svipaði til plasmaþéttni hjá fullorðnum sjúklingum sem fengu 90 mg skammt tvisvar á dag.
Spanish: En ensayos clínicos se ha observado un aumento de la incidencia de algunas infecciones bacterianas, de manera más notable una mayor incidencia de neumonía, en pacientes tratados con Fuzeon; sin embargo, un aumento del riesgo de neumonía bacteriana relacionado con el uso de Fuzeon no ha sido confirmado mediante datos epidemiológicos posteriores.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sást aukin tíðni sumra bakteríusýkinga, mest áberandi hærri tíðni lungnabólgu, hjá sjúklingum á meðferð með Fuzeon; hins vegar hefur aukin hætta á bakteríulungnabólgu tengd notkun Fuzeon ekki verið staðfest með síðari faraldursfræðilegum upplýsingum.
Spanish: Fuzeon debe administrarse como parte de un tratamiento combinado.
Icelandic: Fuzeon verður að vera hluti af samsettri meðferðaráætlun.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos sobre el desarrollo fetal.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa á fósturþroska.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo en animales.
Icelandic: Langtímarannsóknir á krabbameinsmyndun enfúvirtíðs í dýrum hafa ekki verið gerðar.
Spanish: • sequedad de piel
Icelandic: ● þurr húð
Spanish: Si, por accidente, toca el tapón de goma, asegúrese de limpiarlo otra vez con una toallita de alcohol nueva.
Icelandic: Ef gúmmítappinn er óvart snertur, er nauðsynlegt að hann sé hreinsaður aftur með nýrri sprittþurrku.
Spanish: Fuzeon se utiliza para el tratamiento del Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales en pacientes infectados por el VIH.
Icelandic: Fuzeon er notað til meðferðar við sýkingu af völdum HIV-veiru - ásamt öðrum andretróveirulyfjum hjá sjúklingum sem hafa sýkst af HIV.
Spanish: • Con el tiempo el virus VIH en su sangre puede llegar a ser resistente a Fuzeon.
Icelandic: HIV-veirur í blóði þínu gætu orðið ónæmar fyrir Fuzeon.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: La farmacocinética de la enfuvirtida tampoco se ha investigado de manera formal entre personas de 65 ó más años.
Icelandic: Lyfjahvörf enfúvirtíðs hafa ekki verið formlega rannsökuð hjá öldruðum sjúklingum yfir 65 ára aldri.
Spanish: Comience otra vez con un vial nuevo de polvo de Fuzeon.
Icelandic: Byrja á aftur með nýtt hettuglas af Fuzeon dufti.
Spanish: OB (N=334)
Icelandic: Ákjósanlegasta andretróveirumeðferð (N=334)
Spanish: • Una jeringa de 3 ml (jeringa grande) con una aguja de 25 mm
Icelandic: ● Eina 3 ml sprautu (stærri sprautan) með 25 mm nál
Spanish: Consulte al final de este prospecto la información adicional sobre como usar Fuzeon (ver sección 7).
Icelandic: Sjá ítarlegri upplýsingar um hvernig á að nota Fuzeon aftast í fylgiseðlinum (kafli 7).
Spanish: Los pacientes que presenten signos o síntomas de una reacción de hipersensibilidad sistémica suspenderán el tratamiento con enfuvirtida y acudirán al médico para su evaluación de inmediato.
Icelandic: Sjúklingar sem fá einkenni um almenn ofnæmisviðbrögð eiga að hætta enfúvirtíð meðferð og leita álits læknis tafarlaust.
Spanish: Esto incluye medicamentos sin receta médica y medicamentos a base de plantas.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils og náttúrulyf.
Spanish: No se han notificado casos de sobredosis.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um ofskömmtun.
Spanish: Incluye interrupciones por pérdida de seguimiento, rechazo del tratamiento y otras razones.
Icelandic: Tekur til meðferðarrofa vegna þess að sjúklingur mætti ekki í eftirfylgni, neitaði meðferð og af öðrum orsökum.
Spanish: Fuzeon no contiene conservantes.
Icelandic: Í Fuzeon eru engin rotvarnarefni.
Spanish: Cada vial sirve para un sólo uso; se deben desechar las porciones no utilizadas.
Icelandic: Hvert hettuglas á aðeins að nota einu sinni; farga á ónotuðum leifum.
Spanish: No utilice la mano libre para presionar el protector sobre la aguja.
Icelandic: Ekki nota lausu höndina til að ýta hlífinni yfir nálina.
Spanish: Los datos en los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y desarrollo embrionario tardío.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og þroska seint á fósturstigi.
Spanish: Pacientes con enfermedad hepática
Icelandic: Sjúklingar með langvinna lifrarbólgu
Spanish: Los datos de seguridad se refieren principalmente a los datos de 48 semanas de los ensayos TORO 1 y TORO 2 combinados (ver la sección 5.1).
Icelandic: Upplýsingar um öryggi byggja aðallega á gögnum eftir 48 vikur úr rannsóknunum TORO 1 og TORO 2 í sameiningu (sjá kafla 5.1).
Spanish: Fuzeon sólo debe reconstituirse con 1,1 ml de Agua para Preparaciones Inyectables.
Icelandic: Fuzeon má einungis blanda í 1,1 ml af vatni fyrir stungulyf.
Spanish: En la sección 7 se indica cómo preparar Fuzeon y cómo autoadministrarse una inyección.
Icelandic: Í kafla 7 er því lýst hvernig Fuzeon er undirbúið og hvernig þú sprautar þig með lyfinu.
Spanish: Consejo: Su médico o enfermero le sugerirá técnicas de inyección diferentes que le vayan mejor en su caso.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn getur lagt til að notuð sé önnur inndælingartækni sem hentar betur.
Spanish: • Una jeringa de 1 ml (jeringa pequeña) con una aguja de 13 mm
Icelandic: ● Eina 1 ml sprautu (minni sprautan) með 13 mm nál
Spanish: Ensayos en Pacientes Pretratados con Antirretrovirales: La actividad clínica de Fuzeon (en combinación con otros antirretrovirales) sobre los valores plasmáticos del ARN del VIH y recuento de linfocitos CD4 se ha investigado en dos ensayos aleatorizados, multicéntricos y controlados (TORO 1 y TORO 2) de 48 semanas de duración.
Icelandic: Klínísk virkni Fuzeon (í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum) á HIV RNA gildi í plasma og CD4 gildi hafa verið rannsökuð í tveimur slembiröðuðum, fjölsetra, stýrðum rannsóknum (TORO 1 og TORO 2) á Fuzeon sem tóku 48 vikur.
Spanish: Sin embargo, debe seguir las instrucciones indicadas en los prospectos de los otros medicamentos que esté usando.
Icelandic: Engu að síður þarf að fara að leiðbeiningum í fylgiseðlum með öðrum lyfjum sem þú notar.
Spanish: • tomar el vial entre el pulgar y el índice de la mano derecha.
Icelandic: ● halda hettuglasinu með þumli og vísifingri hægri handar.
Spanish: En un ensayo en pacientes con insuficiencia renal, el AUC de enfuvirtida aumentó por término medio un 43-62 % en los pacientes con insuficiencia renal grave y en los pacientes en el estado final de la enfermedad renal, en comparación con los pacientes con la función renal normal.
Icelandic: Í rannsókn á skertri nýrnastarfsemi jókst AUC fyrir enfúvirtíð að meðaltali um 43-62% hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Spanish: Estas reacciones pueden aparecer en la primera semana de tratamiento y normalmente sólo duran hasta 7 días.
Icelandic: ● verkur, sárindi eða eymsli Þessi viðbrögð geta komið fram á fyrstu viku meðferðar og standa yfirleitt í 7 daga eða minna.
Spanish: Tire lentamente del émbolo hasta que la solución alcance la marca de 1,0 ml.
Icelandic: Dragið stimpilinn hægt til baka þar til lausnin nær 1,0 ml merkinu.
Spanish: No hay experiencia en pacientes con la función hepática disminuida.
Icelandic: Engin reynsla er af sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz Conservar en nevera después de su reconstitución
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið hettuglasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi Geymið í kæli eftir blöndun
Spanish: Tampoco utilice el agua para preparaciones inyectables si observa partículas en el interior del vial o si el agua está turbia.
Icelandic: Ekki skal heldur nota vatn fyrir stungulyf ef vart verður við agnir í hettuglasinu eða ef vatnið er gruggugt.
Spanish: Pellízquese la piel formando un pliegue tan grande como sea posible- sin hacerse daño.
Icelandic: Klípið um eins mikið af húðfellingu og hægt er án þess að það sé óþægilegt.
Spanish: • Se administra como una inyección debajo de la piel de 1 ml.
Icelandic: · Lyfið er gefið sem 1 ml inndæling rétt undir húðina.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado que enfuvirtida puede afectar a algunas de las funciones inmunes (ver sección 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum hefur verið sýnt fram á að enfúvirtíð getur dregið úr starfsemi ónæmiskerfisins að einhverju leyti (sjá kafla 5.3).
Spanish: La resistencia a la infección por influenza y estreptococo en ratas tan solo estuvo débilmente comprometida.
Icelandic: Ónæmi fyrir inflúensu- og keðjukokkasýkingu hjá rottum var ekki skert nema að litlu leyti.
Spanish: Cuando se usa un umbral más alto para la eosinofilia (> 1,4 x 109/l), la proporción de eosinofilia ajustada por la exposición del paciente es igual en ambos grupos (1,8 pacientes con acontecimiento por cada 100 pacientes-año).
Icelandic: Þegar miðað er við hærri mörk um eósínfíklafjöld (> 1,4 x 109/l), er fjöldi sjúklinga með eósínfíklafjöld jafnmikill hjá báðum hópum eftir að tillit hefur verið tekið til skammta (1,8 sjúklingar með aukaverkun á hver 100 sjúklingaár).
Spanish: • dolor y sensación de entumecimiento de manos, pies o piernas.
Icelandic: ● verkur og dofi í höndum, fótum eða fótleggjum.
Spanish: 4.8 Reacciones adversas a. Resumen del perfil de seguridad
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a. Samantekt öryggisupplýsinga
Spanish: Resistencia in vitro a la enfuvirtida: Se han seleccionado cepas de VIH-1 in vitro con menor sensibilidad a la enfuvirtida que contienen sustituciones en los aminoácidos (aa) 36-38 del ectodominio gp41.
Icelandic: HIV-1 stofnar með minna næmi fyrir enfúvirtíði hafa verið valdir in vitro og hafa þeir að geyma skiptingar á amínósýrum (aa) 36-38 í útsvæði gp41.
Spanish: Para decidir el nuevo tratamiento en los pacientes que hayan fallado a un tratamiento antirretroviral, hay que prestar atención especial a la historia terapéutica de cada paciente y a los patrones de mutaciones asociados con los distintos medicamentos.
Icelandic: Þegar tekin er ákvörðun um nýja meðferðaráætlun fyrir sjúklinga þar sem andretróveirumeðferð hefur brugðist, á að íhuga vandlega meðferðarsögu þess sjúklings sem um ræðir og mynstur stökkbreytinga sem tengjast hinum ýmsu lyfjum.
Spanish: La mayoría de los pacientes no experimentó cambios en el grado de toxicidad de ninguno de los parámetros de laboratorio a lo largo del estudio, a excepción de los relacionados en la Tabla 4.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga urðu engar breytingar á eiturverkunarstigi niðurstaðna blóðrannsókna meðan á rannsókn stóð, að undanskildum þeim sem taldar eru upp í töflu 4.
Spanish: Después de retirar la aguja
Icelandic: Eftir að nálin er dregin út
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Fuzeon, polvo y disolvente para solución inyectable, consta de un envase que contiene:
Icelandic: Lýsing á útliti Fuzeon og pakkningastærðir Fuzeon stungulyfsstofn og leysir, lausn er í öskju sem inniheldur:
Spanish: Extraiga Fuzeon con la jeringa de 1 ml
Icelandic: Fuzeon dregið upp í 1 ml sprautuna
Spanish: Éste está unido a la aguja y cubre la aguja después de su uso para reducir el riesgo de que accidentalmente otra persona se pinche con la aguja.
Icelandic: Hún er fest við nálina og hylur hana eftir notkun til að draga úr hættunni á að einhver stingi sig á henni.
Spanish: • Si olvida usar una dosis, inyéctese la dosis en cuanto se acuerde.
Icelandic: Ef gleymist að nota skammt á að gera það um leið og munað er eftir honum.
Spanish: D-79639 Grenzach-Wyhlen
Icelandic: D-79639 Grenzach-Wyhlen Þýskaland
Spanish: Al principio, puede resultar difícil la inyección en algunos lugares, como el brazo.
Icelandic: Í upphafi getur verið erfitt að nota ákveðna stungustaði, svo sem upphandlegg.
Spanish: • No se inyecte el medicamento en un sitio donde todavía haya una reacción de la anterior dosis.
Icelandic: Aldrei má sprauta þar sem enn eru viðbrögð á stungustað frá fyrri skammti.
Spanish: No ejerza demasiada fuerza pues la aguja podría aflojarse.
Icelandic: Ekki snúa of kröftuglega því þá gæti nálin losnað.
Spanish: fGrado 3 = resistente al tratamiento por vía tópica o con necesidad de tratamiento oral o parenteral; Grado 4 = no definido.
Icelandic: f3. stig = erfiður viðureignar við staðbundna meðferð eða kallar á meðferð til inntöku eða með stungulyfi; 4. stig = óskilgreint.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis consistiría en las medidas generales de apoyo.
Icelandic: Meðferð ofskömmtunar á að felast í almennum stuðningsaðgerðum.
Spanish: Paso B: Preparación de la mezcla de Fuzeon
Icelandic: Skref B: Blöndun Fuzeon
Spanish: • No se inyecte el medicamento en lunares, cicatrices, cardenales o en el ombligo.
Icelandic: · Aldrei á að sprauta lyfinu í fæðingarblett, örvef, marbletti eða nafla.
Spanish: En algunos pacientes con infección por VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infecciones oportunistas pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingar geta einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að HIV meðferð er hafin.
Spanish: Asegúrese de que la punta de la aguja queda en todo momento por debajo de la superficie del agua para preparaciones inyectables para que no entre ninguna burbuja de aire en la jeringa.
Icelandic: Gætið þess að nálaroddurinn sé alltaf undir yfirborði vatnsins fyrir stungulyf svo ekki komist loftbólur inn í sprautuna.
Spanish: • Trate de espaciar las dosis convenientemente separadas en momentos que sean buenos para usted - por ejemplo, a primera hora de la mañana y por la tarde.
Icelandic: · Best er að nota Fuzeon á sama tíma á hverjum degi. · Reyndu að hafa jafnt bil milli skammta og nota þá á hentugum tíma - til dæmis strax að morgni og snemma að kvöldi.
Spanish: La proporción de pacientes que alcanzaron una carga viral de < 400 copias/ml en la semana 48 fue del 30,4% entre los pacientes en el régimen de Fuzeon + OB comparado con el 12% entre los pacientes que recibieron el régimen de OB sólo.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu veirubyrði < 400 eintökum/ml eftir 48 vikur var 30,4% hjá sjúklingum á Fuzeon + ákjósanlegustu andretróveirumeðferð samanborið við 12% hjá sjúklingum sem fengu ákjósanlegustu andretróveirumeðferð eina sér.
Spanish: Absorción: La biodisponibilidad absoluta tras la administración subcutánea de 90 mg de enfuvirtida en el abdomen resultó de 84,3 ± 15,5%.
Icelandic: Heildaraðgengi eftir að 90 mg af enfúvirtíði höfðu verið gefin undir húð á kvið var 84,3 ± 15,5%.
Spanish: 2Basados en los resultados de los ensayos de resistencia genotípica.
Icelandic: 2Byggt á GSS stigum (genotypic sensitivity scores).
Spanish: Se debe informar a las madres que no deben dar el pecho si están recibiendo enfuvirtida debido a la posibilidad de transmisión del VIH y de cualquier posible efecto adverso en los lactantes.
Icelandic: Leiðbeina á mæðrum um að hafa ekki barn á brjósti ef þær fá enfúvirtíð, vegna möguleika á HIV-smiti og hugsanlegra aukaverkana hjá brjóstmylkingunum.
Spanish: Esta mejoría permite al organismo combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente.
Icelandic: Þessi bæting gerir líkamanum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Spanish: Para retirar el capuchón de plástico transparente: • sujete la jeringa y tire del capuchón.
Icelandic: Til að fjarlægja glæra plastlokið: ● þrýstið því í áttina að sprautunni og togið síðan af.
Spanish: Se trata de un inhibidor de la reordenación estructural de la gp41 de VIH-1 y actúa uniéndose extracelularmente a esta proteína del virus de manera específica, bloqueando la fusión entre la membrana del virus y la membrana de la célula diana, previniendo la entrada del ARN viral en dicha célula.
Icelandic: Það er hemill á enduruppröðun HIV-1 gp41 og verkar þannig að það binst sértækt þessu veirupróteini utan frumu og hindrar þannig samruna milli frumuhimnu veirunnar og frumuhimnu markfrumunnar og kemur í veg fyrir að veiru RNA komist inn í markfrumuna.
Spanish: No se ha establecido ninguna relación entre la sensibilidad in vitro del VIH-1 a la enfuvirtida y la inhibición de la replicación de VIH-1 en la especie humana.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um tengslin milli næmis HIV-1 fyrir enfúvirtíði og hömlun á HIV-1 afritun hjá mönnum in vitro.
Spanish: En la práctica diaria se ha demostrado que la solución reconstituida es estable química y físicamente durante 48 horas a 5 ºC si se protege de la luz.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 48 klukkustundir við 5°C þegar lyfið er varið ljósi.
Spanish: • dolor muscular
Icelandic: ● vöðvaverkur
Spanish: Haga esto incluso si los viales contienen cantidades no utilizadas de medicamento o agua para preparaciones inyectables ya que éstos son para un solo uso.
Icelandic: Gerið þetta jafnvel þó hettuglös innihaldi ónotað lyf eða vatn fyrir stungulyf, þar sem þau eru eingöngu einnota.
Spanish: • Tres toallitas de alcohol
Icelandic: ● 3 sprittþurrkur
Spanish: En un estudio correspondiente al Programa de Acceso Precoz, se administró en una ocasión 180 mg de Fuzeon a un paciente como dosis única.
Icelandic: Í einni rannsókn fékk sjúklingur 180 mg af Fuzeon í einum skammti í einu tilviki.
Spanish: Paso A: Para empezar
Icelandic: Skref A:
Spanish: • sujete el capuchón de plástico bajo el protector de la aguja
Icelandic: ● haldið um glæra plastlokið undir nálarhlífinni
Spanish: • Su médcio le ha prescrito Fuzeon para ayudar a controlar su infección por VIH.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Fuzeon til að hjálpa til við að halda HIV-sýkingu þinni í skefjum.
Spanish: Si tiene alguna de estas reacciones no interrumpa el tratamiento con Fuzeon pero consúltelo con su médico.
Icelandic: Ef vart verður við viðbrögð á stungustað átt þú ekki að hætta töku Fuzeon, heldur tala við lækninn um það sem þú hefur áhyggjur af.
Spanish: • Después de lavarse las manos, no toque nada, salvo el material para la inyección y el lugar donde se vaya a administrar la inyección.
Icelandic: ● Eftir handþvottinn á ekki að snerta neitt nema inndælingaráhöldin og stungustað.
Spanish: La enfuvirtida debe utilizarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Icelandic: Enfúvirtíð á ekki að nota á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur réttlæti hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Spanish: • Procure no inyectar bruscamente el agua sobre el polvo, porque podría formarse espuma.
Icelandic: ● Gætið þess vel að sprauta ekki vatni á duftið af fullum krafti þar sem þá getur myndast froða.
Spanish: Golpee suavemente el vial con la yema de los dedos hasta que empiece a disolverse el polvo.
Icelandic: Sláið varlega á hettuglasið með fingurgómnum þar til duftið fer að leysast upp.
Spanish: 0,5 ml de 24,6 a 29,0
Icelandic: 24,6 til 29,0
Spanish: Antes de retirar la solución para su administración, el paciente debe realizar una inspección visual del vial para verificar que se ha disuelto todo el contenido, que la solución es transparente y que no presenta burbujas ni partículas.
Icelandic: Áður en lausnin er dregin upp og gefin á sjúklingurinn að skoða hettuglasið með berum augum til að tryggja að innihaldið sé að fullu uppleyst og að lausnin sé tær og laus við loftbólur eða agnir.
Spanish: Los ejemplos de sustituciones múltiples fueron insuficientes para determinar un patrón de sustituciones consistente o su efecto en la susceptibilidad viral a la enfuvirtida.
Icelandic: Ekki voru nógu mörg dæmi um margfaldar skiptingar til að sjá mætti nokkurt samræmi í skiptingum eða áhrif þeirra á veirunæmi fyrir enfúvirtíði.
Spanish: No utilice este medicamento si observa alguna partícula en el polvo o en la solución después de agregar el agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við agnir í duftinu eða lausninni eftir að búið er að bæta í vatni fyrir stungulyf.
Spanish: Tabla 6 Proporción de Pacientes que alcanzan < 400 copias/ml y < 50 copias/ml a las 48 semanas por subgrupos (análisis combinado de TORO 1 y TORO 2, ITT)
Icelandic: < 400 eintökum/ml og < 50 eintökum/ml að 48 vikum liðnum eftir undirhópum (safn TORO 1 og TORO 2, meðferðarhópar (ITT))
Spanish: <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000),
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (³1/10); algengar (³1/100 til <1/10); sjaldgæfar (³1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (³1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Los acontecimientos notificados más frecuentemente fueron reacciones en el lugar de inyección, diarrea y náuseas.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir voru viðbrögð á stungustað, niðurgangur og ógleði.
Spanish: El tratamiento con enfuvirtida no se debe reiniciar tras la aparición de signos y síntomas sistémicos consistentes con una reacción de hipersensibilidad que se considere como relacionada con enfuvirtida.
Icelandic: Ekki á að hefja aftur meðferð með enfúvirtíði eftir að fram hafa komið einkenni um ofnæmisviðbrögð sem talin eru tengjast enfúvirtíði.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamento: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is