FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ist das Behältnis erst einmal geöffnet, so kann aus mikrobiologischer Sicht das Arzneimittel bis zu 27 Tage bei 2°C-8°C gelagert werden.
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, após a abertura do recipiente, o produto deve ser guardado durante um período máximo de 27 dias a 2ºC - 8ºC.
German: Volumen (ml) Entsprechende Dosis (Million I.E.), die mit einer Viraferon 25 Millionen I.E./2,5 ml Injektionslösung aufgezogen wird
Portuguese: Dose correspondente (milhões de UI) utilizando Viraferon 25 milhões de UI/2,5 ml solução injectável
German: Dadurch ist der Druckknopf frei beweglich.
Portuguese: Desta forma, o botão de pressão mover-se-á livremente de modo a assegurar o ajustamento da dose correcta.
German: Diese Nebenwirkungen wurden auch bei Viraferon alleine beobachtet.
Portuguese: Estes efeitos indesejáveis foram também relatados com Viraferon em monoterapia.
German: Schmerzen, Schwellung und Rötung oder Hautschäden an der Injektionsstelle, Haarausfall, Schwindel, Veränderungen des Appetits, Magen- oder Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Virusinfektion, Depression, emotionale Labilität, Schlaflosigkeit, Angstgefühl, Halsschmerzen und Schmerzen beim Schlucken, Müdigkeit, Schüttelfrost/Muskelsteifheit, Fieber, grippeähnliche Symptome, allgemeines Unwohlsein, Kopfschmerzen, Gewichtsverlust, Erbrechen, Reizbarkeit, Schwächegefühl, Gefühlsschwankungen, Husten (manchmal schwerwiegend), Kurzatmigkeit, Jucken, Hauttrockenheit, Hautausschlag, plötzliche und schwere Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Skelett/Muskelschmerzen, Veränderungen der Blut-Laborwerte einschließlich Abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen.
Portuguese: dor, inchaço e vermelhidão ou feridas na pele no local de injecção, perda de cabelo, tonturas, alterações no apetite, dores no estômago ou dores abdominais, diarreia, náuseas (sentir enjoo), infecção viríca, depressão, instabilidade emocional, insónia, ansiedade, dor de garganta e dor ao engolir, fadiga, arrepios/calafrios, febre, reacção gripal, sensação geral de desconforto, dores de cabeça, perda de peso, vómitos, irritabilidade, fraqueza, alterações do humor, tosse (por vezes intensa), dificuldade em respirar, comichão, secura da pele, erupção, dor muscular súbita e grave, dor nas articulações, dores musculares e ósseas, alterações dos valores laboratoriais do sangue incluindo contagem de glóbulos brancos diminuída.
German: Nehmen Sie die kurze Nadel und stecken Sie sie fest auf die Spitze der Spritze auf.
Portuguese: Pegue na agulha curta e coloque-a firmemente na extremidade da seringa.
German: Gewichtsabnahme * Diese Nebenwirkungen traten unter Viraferon Monotherapie nur als häufig auf § Siehe Abschnitt 4.4
Portuguese: Diminuição do peso corporal *Estes acontecimentos foram apenas frequentes com Viraferon em monoterapia §Ver secção 4.4
German: Patienten, die zusätzlich eine HIV-Infektion haben und eine hochaktive anti-retrovirale Therapie (HAART) erhalten, können unter Umständen ein erhöhtes Risiko haben, eine Laktatazidose zu entwickeln.
Portuguese: Co-infecção VHC/VIH: Os doentes co-infectados com VIH e tratados com terapêutica anti-retroviral de alta actividade (HAART) podem estar em maior risco de desenvolver acidose láctica.
German: Myalgie, Arthralgie, Skelettmuskelschmerzen Arthritis
Portuguese: Mialgia, artralgia, dor musculoesquelética Artrite
German: Wenn bei irgendeiner Indikation im Verlauf der Behandlung mit Viraferon Nebenwirkungen auftreten, ist eine Dosismodifikation vorzunehmen oder die Behandlung vorübergehend abzusetzen, bis sich die Nebenwirkungen wieder zurückgebildet haben.
Portuguese: Na eventualidade de se desenvolverem efeitos adversos no decurso do tratamento com Viraferon para qualquer indicação, deve alterar-se a posologia ou suspender-se, temporariamente, a terapêutica até ao desaparecimento dos efeitos adversos.
German: Dem Pen kann eine maximale Anzahl von 12 Dosen à 1,5 Millionen I.E. entnommen werden.
Portuguese: A caneta permitirá administrar um máximo de 12 doses de 1,5 milhões de UI durante um período que não deve exceder as 4 semanas.
German: Schmerzen im Brustkorb, Asthenie, Ödeme, Schmerzen an der Injektionsstelle
Portuguese: Dor torácica, astenia, edema, dor no local de injecção
German: Thrombozytopenie, Lymphadenopathie, Lymphopenie Aplastische Anämie
Portuguese: Trombocitopenia, linfoadenopatia, linfopenia Anemia aplástica
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Viraferon 18 Millionen I.E./3 ml Injektionslösung
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Viraferon 18 milhões de UI/3 ml solução injectável
German: Halten Sie die Viraferon-Durchstechflasche in einer aufrechten Position, ohne dabei die gereinigte Oberseite mit Ihren Händen zu berühren.
Portuguese: Mantenha o frasco para injectáveis de Viraferon na vertical sem tocar com as mãos na tampa do frasco, previamente limpa.
German: Bluthochdruck periphere Ischämie, Hypotonie§
Portuguese: Hipertensão Isquémia periférica, hipotensão§
German: − wenn Sie grippeähnliche Symptome oder andere Infektionen der Atemorgane entwickeln, wie z.B. Fieber, Husten oder jegliche Atemschwierigkeiten, informieren Sie Ihren Arzt.
Portuguese: informe o seu médico se desenvolver sintomas associados com gripe ou com outro tipo de infecção respiratória, tais como febre, tosse, ou dificuldade em respirar.
German: Gummimembran
Portuguese: Membrana de borracha
German: Im Falle, daß der Pen versehentlich bei 25°C belassen wurde, beträgt die maximal zulässige Gesamtdauer für eine Aufbewahrung bei Raumtemperatur 48 Stunden (2 Tage) während der Anwendungsdauer von 4 Wochen.
Portuguese: Considera-se admissível um período máximo de 48 horas (dois dias) de exposição à temperatura de 25ºC durante um período de utilização de quatro semanas para cobrir quaisquer atrasos acidentais na recolocação da caneta no frigorífico.
German: Man sollte bei Patienten, die unter Behandlung mit Viraferon stehen, ständig auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr achten, da bei manchen Patienten ein Blutdruckabfall infolge eines Flüssigkeitsverlustes beobachtet wurde.
Portuguese: Os doentes submetidos a uma terapêutica com Viraferon devem efectuar uma hidratação adequada, visto terem sido observados casos de hipotensão relacionados com depleção de líquidos.
German: Sie und Ihr Partner müssen beide während der Zeit der Behandlung und für 4 Monate nach Beendigung der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
Portuguese: Tanto você como o seu parceiro sexual terão que utilizar medidas contraceptivas eficazes durante o tratamento com ribavirina e no período de 4 meses após terminar o tratamento.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Viraferon 18 MIO Lösung
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Viraferon 18 MUI solução
German: Mit der anderen Hand drehen Sie die Kappe im Uhrzeigersinn, wie durch den Pfeil in Abbildung M dargestellt.
Portuguese: Com a outra mão, rode a tampa no sentido dos ponteiros do relógio, conforme indica a seta na Figura M. Verificará que o botão sobe, indicando qual a dose ajustada.
German: Bei allen Patienten der chronischen Hepatitis C-Studien erfolgte eine Leberbiopsie vor ihrem Einschluss, aber in manchen Fällen (z.B. Patienten mit Genotyp 2 und 3) kann eine Behandlung ohne histologischen Bestätigung durchgeführt werden.
Portuguese: Foi efectuada uma biópsia hepática em todos os doentes dos estudos na hepatite C crónica, antes da sua inclusão, mas em certos casos (p.ex.
German: Viraferon (3 Mio I.E. 3x/Woche) + Ribavirin (800 mg)
Portuguese: Viraferon (3 MUI TIW) + ribavirina (800 mg)
German: Anämie, Neutropenie Thrombozytopenie, Lymphadenopathie
Portuguese: Anemia, neutropenia Trombocitopenia, linfadenopatia
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Viraferon 30 MIO Pen
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Viraferon 30 MUI caneta
German: Führen Sie die Nadel in die Ampulle mit dem Lösungsmittel ein und entnehmen Sie die gesamte Menge an Lösungsmittel.
Portuguese: Insira a agulha na ampola de solvente e retire a quantidade total de solvente.
German: Kombinationstherapie mit Ribavirin: Die Fachinformation zu Ribavirin ist ebenfalls zu beachten, wenn Viraferon in Kombination mit Ribavirin bei Patienten mit chronischer Hepatitis C angewendet werden soll.
Portuguese: Terapêutica combinada com ribavirina: Ver também o RCM da ribarivina caso se pretenda administrar o Viraferon em associação com a ribavirina em doentes com hepatite C crónica.
German: Die Genehmigung wurde am 9. März 2005 verlängert.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 9 de Março de 2005.
German: Viraferon muss im Kühlschrank (2°C-8°C) aufbewahrt werden.
Portuguese: O Viraferon tem de ser conservado no frigorífico (2°C-8°C).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Viraferon bei Erwachsenen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Leukopenie (verminderte Zahl weißer Blutkörperchen), Anorexie (Appetitlosigkeit), Depression, Insomnie (Schlaflosigkeit), Angstzustände, Agitiertheit, Nervosität, Schwindel, Kopfschmerzen, Konzentrationsstörungen, Mundtrockenheit, verschwommenes Sehen, Nausea (Übelkeit) oder Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhoe, Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), Dyspepsie (Verdauungsstörungen), Alopezie (Haarausfall), vermehrtes Schwitzen, Myalgie (Muskelschmerzen), Arthralgie (Gelenkschmerzen), muskuloskelettale Schmerzen (Schmerzen in Muskeln und Knochen), Entzündungen an der Injektionsstelle, Erschöpfung (Müdigkeit), Schüttelfrost (Rigor), Fieber, grippeartige Symptome, Asthenie (Schwäche), Reizbarkeit, Brustschmerzen, Unwohlsein und Gewichtsabnahme.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns comunicados relativamente ao Viraferon (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são: leucopenia (baixo número de glóbulos brancos), anorexia (perda de apetite), depressão, insónia (dificuldade em dormir), ansiedade, agitação, nervosismo, tonturas, dores de cabeça, dificuldade de concentração, boca seca, visão turva, náuseas (enjoos) ou vómitos, dores abdominais (dores de barriga), diarreia, estomatite (inflamação da cavidade bucal), dispepsia (indigestão), alopecia (queda do cabelo), aumento da sudação, mialgias (dores musculares), artralgia (dor nas articulações), dor musculoesquelética (dores nos músculos e nos ossos), reacções no local da injecção, fadiga (cansaço), calafrios, febre, sintomas do tipo gripal, astenia (fraqueza), irritabilidade, dores no peito, mal-estar e perda de peso.
German: Die Dosis und die Behandlungsdauer richten sich nach der zu behandelnden Krankheit und dem Ansprechen des Patienten, wobei die Dosen im Bereich von 3 bis 10 Millionen IE pro Quadratmeter Körperoberfläche liegen.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da doença que está a ser tratada e da resposta do doente, variando as doses entre 3 e 10 milhões de UI por metro quadrado de área de superfície corporal.
German: Die Studien zeigten, dass Viraferon bei den Krankheiten, für die es angewendet werden kann, wirksam ist.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Viraferon é eficaz nas doenças para os quais pode ser utilizado.
German: Am 9. März 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen SP Europe eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Viraferon in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 9 de Março de 2000, a Comissão Europeia concedeu à SP Europe uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Viraferon.
German: Depression, Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuchen, in der Vorgeschichte.
Portuguese: particularmente depressão grave, pensamentos suicidas ou tentativa de suicídio.
German: Diese Studien umfassten insgesamt 2 552 behandlungsnaive (nicht vorbehandelte) Patienten und insgesamt 345 Patienten mit einem Rückfall der Erkrankung nach erfolgreicher früherer Behandlung mit Interferon.
Portuguese: Estes estudos incluíram um total de 2522 doentes sem experiência prévia de tratamento e um total de 345 doentes com doença recorrente (reaparecimento da doença) após um tratamento anterior com interferão.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Ansprechrate.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram as taxas de resposta nos estudos.
German: Viraferon wird dreimal wöchentlich (jeden zweiten Tag) subkutan injiziert (unter die Haut gespritzt).
Portuguese: O Viraferon é administrado três vezes por semana (dia sim, dia não), por injecção subcutânea (sob a pele).
German: Alpha-Interferone können auch die Virusvermehrung blockieren.
Portuguese: Os interferões alfa podem também bloquear a multiplicação dos vírus.
German: Die Behandlung mit Viraferon sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der Erkrankung besitzt, für die es angewendet wird.
Portuguese: O tratamento com Viraferon deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da doença para o qual o medicamento se destina a ser usado.
German: Bei Erwachsenen kann Viraferon allein angewendet werden, wird jedoch am besten in Kombination mit Ribavirin (einem anderen antiviralen Medikament) angewendet.
Portuguese: Nos doentes adultos, o Viraferon pode ser utilizado isoladamente, porém, a melhor forma de o utilizar é em associação com ribavirina (um medicamento antivírico).
German: Bei Kindern war es in Kombination mit Ribavirin ebenfalls wirksam, wobei 46 % der Kinder sechs Monate nach Ende der einjährigen Behandlung ansprachen.
Portuguese: Foi igualmente eficaz em crianças quando utilizado em associação com ribavirina, tendo 46% das crianças apresentado uma resposta ao tratamento na visita de acompanhamento dos 6 meses, após 1 ano de tratamento.
German: Interferone sind natürliche im Körper gebildete Substanzen, die helfen, Angriffe von außen, wie etwa Infektionen durch Viren, zu bekämpfen.
Portuguese: Os interferões são substâncias naturais produzidas pelo organismo que o ajudam a combater agressões, nomeadamente infecções causadas por vírus.
German: Außerdem darf Viraferon nicht angewendet werden bei:
Portuguese: O Viraferon não deve ser utilizado em:
German: • Patienten mit Epilepsie oder anderen Erkrankungen des Zentralnervensystems;
Portuguese: • doentes com epilepsia ou outros problemas do sistema nervoso central,
German: Die Anwendung von Viraferon in Kombination mit Ribavirin wurde außerdem an 118 nicht vorbehandelten Kindern mit Hepatitis C im Alter von 3 bis 16 Jahren untersucht.
Portuguese: A utilização de Viraferon em combinação com ribavirina foi também estudada em 118 crianças com hepatite C sem experiência prévia de tratamento, com idades compreendidas entre os 3 e os 16 anos.
German: Bei Kindern wird es mit Ribavirin kombiniert.
Portuguese: Em crianças, é usado com ribavirina.
German: Weitere Informationen über Viraferon:
Portuguese: Outras informações sobre o Viraferon
German: Es ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung, als gebrauchsfertige Injektionslösung und als Injektions-Pen zur Mehrfachanwendung erhältlich.
Portuguese: Está disponível na forma de pó e solvente para solução injectável, de solução injectável (pronta a usar) e de solução injectável em caneta multidose.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) VIRAFERON Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR)
German: • chronischer Hepatitis C (Lebererkrankung infolge einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus).
Portuguese: • hepatite C crónica (uma doença do fígado devida a uma infecção pelo vírus da hepatite C).
German: Welchen Nutzen hat Viraferon in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Viraferon durante os estudos?
German: Weil Interferon alfa-2b in der Europäischen Union (EU) bereits zur Behandlung einer Reihe von Krankheiten verwendet wird, legte der Hersteller von Viraferon Daten aus der wissenschaftlichen Literatur und aus Studien über die Anwendung von Interferon alfa-2b bei Kindern mit chronischer Hepatitis B vor.
Portuguese: Uma vez que o interferão alfa-2b já é utilizado na União Europeia para o tratamento de várias doenças, a empresa que fabrica o Viraferon forneceu dados retirados da literatura científica e de estudos sobre a sua utilização em crianças com hepatite B crónica.
German: Das Unternehmen legte außerdem Daten aus einer Reihe von Studien mit Viraferon allein oder in Kombination mit Ribavirin zur Behandlung der chronischen Hepatitis C vor.
Portuguese: Forneceu igualmente informação recolhida de vários estudos em que o Viraferon foi utilizado isoladamente ou em associação com ribavirina para tratamento da hepatite C crónica.
German: Außerdem wurde gezeigt, dass Viraferon bei Kindern mit chronischer Hepatitis B von Nutzen ist.
Portuguese: O Viraferon demonstrou igualmente um benefício no tratamento de crianças com hepatite B crónica.
German: Welches Risiko ist mit Viraferon verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Viraferon?
German: Viraferon ist ein Medikament, das den Wirkstoff Interferon alfa-2b enthält.
Portuguese: O Viraferon é um medicamento que contém a substância activa interferão alfa-2b.
German: • Patienten mit bereits bestehenden schweren Herzerkrankungen;
Portuguese: • doentes com doença cardíaca grave,
German: Viraferon erwies sich mit oder ohne Ribavirin auch bei der Behandlung der Hepatitis C sowohl bei erwachsenen nicht vorbehandelten als auch bei erwachsenen Rückfallpatienten als wirksam.
Portuguese: O Viraferon, associado ou não à ribavirina, demonstrou eficácia no tratamento da hepatite C tanto em doentes adultos sem experiência prévia de tratamento, como nos que tinham tido recaída da doença.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Viraferon bei der Behandlung von chronischer Hepatitis B und C gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Viraferon zu erteilen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Viraferon são superiores aos seus riscos no tratamento das hepatites B e C crónicas.
German: Viraferon darf bei Patienten, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Interferon alfa-2b oder einen der anderen Bestandteile sind, nicht angewendet werden.
Portuguese: O Viraferon não deve ser utilizado em pessoas que possam ter hipersensibilidade (alergia) ao interferão alfa 2b ou a qualquer dos componentes.
German: • chronischer (langsam verlaufender) Hepatitis B (Lebererkrankung infolge einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus) bei Erwachsenen:
Portuguese: • hepatite B crónica (uma doença do fígado devida a uma infecção pelo vírus da hepatite B) em adultos,
German: Viraferon wird zur Behandlung der folgenden Krankheiten angewendet:
Portuguese: O Viraferon é utilizado no tratamento de:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Viraferon finden Sie hier.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Viraferon pode ser consultado aqui.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Viraferon berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Viraferon, consulte o Folheto Informativo.
German: • Patienten mit schweren Nieren- oder Lebererkrankungen, auch solche, die durch Krebs verursacht werden;
Portuguese: • doentes com doença grave dos rins ou do fígado, incluindo as causadas por metásteses,
German: Der Wirkstoff in Viraferon, Interferon alfa-2b, gehört zur Arzneimittelklasse der Interferone.
Portuguese: A substância activa do Viraferon, o interferão alfa-2b, pertence ao grupo dos "interferões".
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen bei der Anwendung von Viraferon ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para uma lista de todas as restrições relativas à utilização de Viraferon, consulte o Folheto Informativo.
German: Was ist Viraferon?
Portuguese: O que é o Viraferon?
German: • Patienten mit bestimmten Erkrankungen des Immunsystems in der Vorgeschichte oder Patienten nach einer Organtransplantation, die Medikamente zur Unterdrückung des Immunsystems einnehmen;
Portuguese: • doentes com antecedentes de doença do sistema imunitário, ou que tenham recebido um transplante e estejam a tomar medicamentos imunossupressores (que suprimem o sistema imunitário),
German: Das verabreichte Interferon alfa-2b wirkt genauso wie natürlich im Körper gebildetes Interferon alpha.
Portuguese: O interferão alfa-2b de substituição funciona da mesma maneira que o interferão alfa produzido naturalmente.
German: • Patienten mit einer Schilddrüsenerkrankung, die nicht durch eine Behandlung unter Kontrolle ist;
Portuguese: • doentes com doença da tiróide, a não ser que esteja controlada,
German: • Kindern und Jugendlichen mit schweren psychischen Erkrankungen, insbesondere schwerer
Portuguese: • crianças e adolescentes com antecedentes de perturbação grave do foro psiquiátrico,
German: Wofür wird Viraferon angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Viraferon?
German: Wie wurde Viraferon untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Viraferon?
German: Warum wurde Viraferon zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Viraferon?
German: Hierbei Interferon alfa-2b von einem Bakterium produziert, in das ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das es zur Bildung von Interferon alfa-2b befähigt.
Portuguese: O interferão alfa-2b do Viraferon é produzido através de um método conhecido como 'tecnologia de ADN recombinante': O interferão alfa-2b é produzido por uma bactéria que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de o produzir.
German: Wie wirkt Viraferon?
Portuguese: Como funciona o Viraferon?
German: Die genaue Art und Weise, in der Alpha-Interferone bei Viruserkrankungen wirken, ist noch nicht vollständig geklärt, doch es wird vermutet, dass sie als Immunmodulatoren (Stoffe, welche die Funktion des Immunsystems, d. h. des körpereigenen
Portuguese: Pensa-se que actuam como imunomoduladores (substâncias que modificam a forma como o sistema imunitário, o sistema de defesa do organismo, funciona).
German: Injektionsset = Injektionsspritze + 2 Injektionsnadeln + Reinigungstupfer.
Portuguese: 1 Conjunto para injeção = seringa para injeção + 2 agulhas para injeção + compressa de limpeza
German: Fertigpeneinem
Portuguese: Via de administração
German: Injektionssets
Portuguese: conjunto para injeções1
German: 0,7 ml (50 μg/0,5 ml)
Portuguese: 0,7 ml (50 μg/0,5 ml) 1 frasco para injetáveis + 1 ampola
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 29. Mai 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 29. Mai 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 maio 2000 Data da última renovação: 29 maio 2010
German: 24 Reinigungstupfer.
Portuguese: 24 toalhetes de limpeza.
German: Sie dürfen ViraferonPeg nicht anwenden, wenn eine der oben aufgeführten Umstände auf Sie oder das Kind, für das Sie Sorge tragen, zutrifft.
Portuguese: Não pode utilizar ViraferonPeg se alguma das condições acima mencionadas se aplicar a si, ou à criança por quem está responsável.
German: ViraferonPeg sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Portuguese: ViraferonPeg deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o potencial risco para o feto.
German: Da die Adhärenz von Bedeutung für das Ergebnis der Therapie sein kann, sollte sich die Dosis von ViraferonPeg und Ribavirin so nahe wie möglich an der empfohlenen Standarddosis orientieren.
Portuguese: Como a adesão pode ser importante para o resultado do tratamento, a dose de ViraferonPeg e ribavirina deve ser mantida tão próxima quanto possível da dose padrão recomendada.
German: ViraferonPeg zeigte kein genotoxisches Potential.
Portuguese: O ViraferonPeg não demonstrou potencial genotoxicidade.
German: Die Behandlung mit ViraferonPeg in Kombination mit Ribavirin war mit einer Abnahme der absoluten CD4+-Zellzahl innerhalb der ersten 4 Wochen verbunden ohne eine Reduktion des Anteils an CD4+-Zellen.
Portuguese: O tratamento com ViraferonPeg em associação com a ribavirina foi associado a diminuições nas contagens absolutas das células CD4+ no período das primeiras 4 semanas sem uma redução na percentagem de células CD4+.