FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co je Starlix a k čemu se používá
Romanian: Ce este Starlix şi pentru ce se utilizează
Czech: Kombinace s metforminem je v porovnání s monoterapií spojena se zvýšeným rizikem hypoglykémie.
Romanian: Combinaţia cu metformina este asociată cu un risc crescut de hipoglicemie, comparativ cu monoterapia.
Czech: Doporučená zahajovací dávka je 60 mg třikrát denně před jídlem, zejména u pacientů, kteří jsou blízko cílové hodnoty HbA1c.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 60 mg de trei ori pe zi, înainte de mese, în special la pacienţii care se apropie de valoarea ţintă a HbA1c.
Czech: Protože pacienti se závažným onemocněním jater nebyli studováni, je nateglinid u této skupiny kontraindikován.
Romanian: Deoarece pacienţii cu boli hepatice severe nu au fost studiaţi, administrarea nateglinidei este contraindicată la acest grup.
Czech: V klinických studiích byl Starlix podáván pacientům ve zvyšujících se dávkách až do 720 mg denně po dobu 7 dnů a byl dobře tolerován.
Romanian: Într-un studiu clinic la pacienţi, Starlix a fost administrat în doze crescătoare de până la 720 mg pe zi timp de 7 zile şi a fost bine tolerat.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Obecné
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Czech: Pokud trpíte diabetem typu 2, nemůže Vaše tělo po jídle zahájit dostatečně rychle produkci inzulínu.
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat de tip 2, este posibil ca organismul dumneavoastră să nu poată iniţia producerea de insulină suficient de rapid, după mese.
Czech: Starlix tablety začínají účinkovat během velice krátké doby po jejich užití a jsou také rychle vylučovány z těla.
Romanian: Comprimatele de Starlix încep să acţioneze într-un interval foarte scurt de timp după ce au fost înghițite şi sunt eliminate rapid din organism.
Czech: Projevy hypoglykémie (nepotvrzené hladinami glukózy v krvi) byly pozorovány u pacientů, jejichž výchozí hodnota HbA1c byla blízko terapeutickému cíli (HbA1C < 7,5 %).
Romanian: S-au observat simptome de hipoglicemie (neconfirmată prin valorile glicemiei) la pacienţii cu valoarea iniţială a HbA1c apropiată de obiectivul terapeutic (HbA1c <7,5%).
Czech: - jestliže jste podvyživený/á.
Romanian: - dacă sunteţi slăbit.
Czech: In vitro studie ukázaly, že nateglinid se silně váže (97-99 %) na plazmatické proteiny, hlavně na plazmatický albumin a v menším rozsahu na alfa1-kyselý glykoprotein.
Romanian: Studiile in vitro indică faptul că nateglinida se leagă în proporţie mare (97-99%) de proteinele plasmatice, în principal de albumină plasmatică şi, într-o măsură mai mică, de glicoproteină alfa1-acid.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Derivát D-fenylalaninu; ATC kód: A10 BX 03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antidiabetice orale, derivat D-fenilalanină, codul ATC: A10BX03
Czech: Nateglinid neovlivňoval fertilitu u samčích nebo samičích potkanů (viz bod 5.3).
Romanian: Nateglinida nu a afectat fertilitatea la fertilitatea la șobolanii masculi sau femele (vezi pct. 5.3).
Czech: • Těhotenství a kojení (viz bod 4.6)
Romanian: • Sarcină şi alăptare în curs (vezi pct. 4.6)
Czech: Hladiny inzulínu se vrací k výchozí hodnotě během 3 až 4 hodin, redukují hyperinzulinémii po jídle.
Romanian: Concentraţiile de insulină revin la valoarea iniţială în interval de 3 până la 4 ore, reducând hiperinsulinemia postprandială.
Czech: Pokud je nateglinid podán po jídle, zůstává rozsah jeho absorpce (AUC) nezměněn.
Romanian: Când este administrată postprandial, mărimea absorbţiei nateglinidei (ASC) rămâne nemodificată.
Czech: Nateglinid je silně metabolizován.
Romanian: Nateglinida este metabolizată în proporţie mare.
Czech: Za těchto okolností by se vhodnost řízení měla dobře zvážit.
Romanian: În aceste condiţii, trebuie avută în vedere revizuirea recomandării de a conduce vehicule.
Czech: Přestože užíváte léky na Váš diabetes, je velmi důležité, abyste dodržoval(a) dietu a/nebo cvičení, jak Vám doporučil lékař.
Romanian: Chiar dacă luaţi medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, este important să continuaţi să urmaţi regimul şi/sau programul de exerciţii pe care vi le-a recomandat medicul dumneavoastră.
Czech: Pokud jdete k lékaři nebo do nemocnice, vezměte s sebou balení přípravku a tuto příbalovou informaci.
Romanian: Dacă trebuie să mergeți la un medic sau la spital, luați ambalajul și acest prospect cu dumneavoastră.
Czech: Vzácné: Zvýšení jaterních enzymů.
Romanian: Rare: Creşterea concentraţiilor serice ale enzimelor hepatice.
Czech: - Anabolické hormony (např. metandienon).
Romanian: - Hormoni anabolici (de exemplu, metandrostenolon).
Czech: Elektrofyziologické studie prokázaly, že nateglinid má 45-300násobnou selektivitu k beta buňkám pankreatu proti kardiovaskulárním K
Romanian: Studiile electrofiziologice demonstrează că nateglinida prezintă o selectivitate de 45-300 ori mai mare pentru celulele beta pancreatice, comparativ cu canalele cardiovasculare K
Czech: • Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10000): kožní vyrážka s puchýřky postihující rty, oči a/nebo ústa, občas s bolestí hlavy, horečkou a/nebo průjmem
Romanian: • Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): erupţia trecătoare pe piele cu pustule, care afectează buzele, ochii şi/sau gura, asociată uneori cu dureri de cap, febră şi/sau diaree
Czech: Pohlaví Nebyly pozorovány klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice nateglinidu mezi muži a ženami.
Romanian: Sex Nu s-au observat diferenţe semnificative clinic în farmacocinetica nateglinidei la femei şi bărbaţi.
Czech: - jestliže pozorujete jakékoli příznaky závažné hyperglykémie (velmi vysoká hladina krevního cukru a/nebo diabetická ketoacidóza).
Romanian: - dacă prezentaţi orice simptome de hiperglicemie severă (nivel foarte ridicat de zahăr în sânge şi/sau cetoacidoză diabetică).
Czech: Poraďte se ohledně řízení s lékařem, pokud se u Vás hypoglykemické příhody vyskytují častěji nebo pokud si neuvědomujete první projevy hypoglykemie.
Romanian: Trebuie să cereţi sfatul medicului cu privire la condusul vehiculelor dacă prezentaţi episoade frecvente de hipoglicemie sau dacă nu cunoaşteţi primele semne ale hipoglicemiei.
Czech: Vzhledem k tomu, že primárním léčebným účinkem Starlixu je snížit hladinu glukózy po jídle (přispívá HbA1c), je možné léčebnou odpověď Starlixu, stanovení hladiny glukózy, monitorovat 1 až 2 hodiny po jídle.
Romanian: Deoarece acţiunea terapeutică principală a Starlix este reducerea glucozei postprandiale (care contribuie la valoarea HbA1c), răspunsul terapeutic al Starlix poate fi monitorizat şi prin determinarea glicemiei la 1-2 ore după masă.
Czech: Účinnost nateglinidu v kombinaci s metforminem byla srovnávána s kombinací gliklazidu a metforminu v 6měsíční randomizované, dvojitě zaslepené studii na 262 pacientech při hypotéze nadřazenosti.
Romanian: Eficacitatea nateglinidei în asociere cu metformina a fost comparată cu asocierea de gliclazidă plus metformină în cadrul unui studiu de 6 luni, randomizat, dublu-orb, la 262 pacienţi, utilizând un protocol pentru demonstrarea superiorităţii.
Czech: • Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100): zvracení
Romanian: • Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): vărsături
Czech: Přibližně 75 % podaného [
Romanian: Aproximativ 75% din nateglinida administrată, marcată radioactiv [
Czech: Hypoglykémie byla pozorována u pacientů s diabetem typu 2, kteří drželi dietu a cvičili, a u pacientů, kteří byli léčeni perorálními antidiabetiky (viz bod 4.8).
Romanian: Hipoglicemia a fost observată la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, care urmează dietă şi fac exerciţii fizice şi la cei trataţi cu antidiabetice orale (vezi pct. 4.8).
Czech: Podobně nebyla klinicky významná farmakokinetická interakce Starlixu s jinými perorálními antidiabetiky, jako je metformin nebo glibenclamid.
Romanian: În mod similar, nu a existat nici o interacţiune farmacocinetică semnificativă clinic a Starlix cu alte antidiabetice orale, cum sunt: metformina şi glibenclamida.
Czech: Těmito účinky jsou projevy nízké hladiny krevního cukru (hypoglykémie), které jsou obvykle mírné.
Romanian: Acestea sunt simptomele de glicemie scăzută (hipoglicemie), care sunt de obicei uşoare.
Czech: Perorální antidiabetika, včetně Starlixu, mohou též vyvolat projevy hypoglykémie.
Romanian: Antidiabeticele orale, inclusiv Starlix, pot produce simptome ale hipoglicemiei.
Czech: Starší pacienti Věk neovlivňuje farmakokinetické vlastnosti nateglinidu.
Romanian: Vârstnici Vârsta nu a influenţat proprietăţile farmacocinetice ale nateglinidei.
Czech: Koncentrace v plazmě rychle klesala a průměrný poločas vylučování nateglinidu byl ve všech studiích Starlixu, u dobrovolníků i u pacientů s diabetem typu 2 1,5 hodiny.
Romanian: Concentraţiile plasmatice scad rapid şi, în general, timpul de înjumătăţire prin eliminare a nateglinidei a fost în medie de 1,5 ore în toate studiile cu Starlix efectuate la voluntari şi pacienţi cu diabet zaharat de tip 2.
Czech: U pacientů s diabetem typu 2 se inzulinotropní odpověď na jídlo dostaví během prvních 15 minut po perorálním podání nateglinidu.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, răspunsul insulinotrop la o masă apare în primele 15 minute după o doză orală de nateglinidă.
Czech: Předávkování však může vyústit v přehnaný účinek na snížení hladiny glukózy s rozvojem symptomů hypoglykémie.
Romanian: Cu toate acestea, o supradoză poate avea ca rezultat un efect de scădere exagerată a glucozei, cu apariţia simptomelor hipoglicemice.
Czech: Snížení výchozí hodnoty HbA1c bylo -0,41 % ve skupině s nateglinidem a metforminem a -0,57 % ve skupině s gliklazidem a metforminem (rozdíl 0,17 %, [95 % CI -0,03, 0,36]).
Romanian: Scăderea valorii HbA1c faţă de valoarea iniţială a fost de0,41% la grupul tratat cu nateglinidă plus metformină şi de -0,57% la grupul tratat cu gliclazidă plus metformină (diferenţă de 0,17%, [II 95% -0,03, 0,36]).
Czech: Doporučuje se, aby byl Starlix podáván před jídlem.
Romanian: Se recomandă ca Starlix să fie administrat înainte de mese.
Czech: Systémová dostupnost a poločas u dialyzovaných diabetických pacientů byly srovnatelné se zdravými jedinci.
Romanian: Disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire la pacienţii diabetici dependenţi de dializă au fost comparabile cu cele ale subiecţilor sănătoşi.
Czech: U oslabených nebo podvyživených pacientů by měly být počáteční a pokračovací dávky opatrné a vyžaduje se pečlivé titrování, aby se zabránilo hypoglykemickým reakcím.
Romanian: La pacienţii slăbiţi sau malnutriţi, doza iniţială şi de întreţinere trebuie să fie adecvată şi este necesară o ajustare prudentă, pentru a evita reacţiile hipoglicemice.
Czech: Neužívejte Starlix - jestliže jste alergický(á) na nateglinid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Romanian: Nu utilizaţi Starlix - dacă sunteţi alergic la nateglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, contactaţi-l înainte de a lua acest medicament.
Czech: - Inhibitory monoaminoxidázy (užívané k léčbě deprese).
Romanian: - Inhibitori de monoaminoxidază (utilizați pentru tratarea depresiei).
Czech: Nateglinid je po perorálním podání Starlixu před jídlem rychle absorbován, průměrné vrcholové koncentrace léku bylo obvykle dosaženo za méně než 1 hodinu.
Romanian: Nateglinida este absorbită rapid după administrarea orală a comprimatelor de Starlix înainte de masă, media concentraţiei plasmatice maxime a medicamentului atingându-se, în general, în mai puţin de 1 oră.
Czech: Nateglinid, pokud je podán před jídlem, obnovuje časnou nebo první fázi sekrece inzulínu, která u pacientů s diabetem typu 2 chybí a výsledkem je snížení glukózy a HbA1c po jídle.
Romanian: Dacă este administrată înainte de masă, nateglinida restabileşte secreţia insulinică precoce sau de primă fază, care este afectată la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, având ca rezultat scăderea glucozei postprandiale şi a HbA1c.
Czech: S podáváním těhotným ženám nejsou zkušenosti, a proto nemohla být bezpečnost Starlixu u těhotných žen posouzena.
Romanian: Deoarece nu există experienţă la femeile gravide, siguranţa administrării Starlix nu se poate evalua la acestea.
Czech: - Třezalku tečkovanou, známou též jako Hypericum perforatum (rostlinný lék).
Romanian: - Sunătoare, cunoscută și sub denumirea de Hypericum perforatum (un medicament naturist).
Czech: Blistry: PVC/PE/PVDC blistry s teplem fixovanou lakovanou hliníkovou krycí folií.
Romanian: Blistere: blistere PVC/PE/PVDC, acoperite cu folie de acoperire din aluminiu, lăcuită, sigilată la cald.
Czech: V in vivo studiích měl nateglinid nízký potenciál pro vytěsnění látek z vazby na proteiny.
Romanian: În studiile in vitro, nateglinidă a demonstrat un potenţial mic de deplasare de pe proteine.
Czech: Pomáhá snižovat hladinu krevního cukru, zvláště po jídle.
Romanian: Aceasta ajută la scăderea valorii zaharurilor din sânge, în special după mese.
Czech: U pacientů, kterým je nateglinid podáván současně s inhibitory CYP2C9, nelze vyloučit prodloužení účinku a případné riziko hypoglykémie.
Romanian: Când nateglinida este administrată concomitent cu inhibitori ai CYP2C9, la pacienţi nu pot fi excluse un efect mai prelungit şi un posibil risc de hipoglicemie.
Czech: Při hodnocení interakce se sulfinpyrazonem, inhibitorem CYP2C9, bylo u zdravých dobrovolníků pozorováno mírné zvýšení AUC nateglinidu (~28 %), beze změn byly průměrné Cmax a poločas vylučování.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune cu sulfinpirazona, inhibitor al CYP2C9, s-a observat o creştere mică a ASC de nateglinidă (~28%) la voluntarii sănătoşi, fără modificarea valorilor medii ale Cmax şi timpului de înjumătăţire prin eliminare.
Czech: - jestliže víte, že trpíte závažným onemocněním jater.
Romanian: - dacă ştiţi că suferiţi de o afecţiune hepatică severă.
Czech: Pokud máte nízkou hladinu krevního cukru, můžete mít pocit pocení, třesu, úzkosti, obtížné koncentrace, zmatenosti, slabosti nebo závratí nebo mít jiné příznaky uvedené v bodě 4, „Možné nežádoucí účinky".
Romanian: Dacă aveţi valori mici ale zaharului în sânge, este posibil să prezentați sudorație, tremor (tremurături), anxietate, dificultate la concentrare, confuzie, slăbiciune sau leșin sau să prezentaţi oricare din celelalte semne enumerate la pct. 4, „Reacţii adverse posibile".
Czech: Farmakokinetika warfarinu (substrátu pro CYP3A4 a CYP2C9), diklofenaku (substrát pro CYP2C9) a digoxinu nebyla souběžným podáváním nateglinidu ovlivněna.
Romanian: Farmacocinetica warfarinei (un substrat pentru CYP3A4 şi CYP2C9), diclofenacului (un substrat pentru CYP2C9) şi digoxinei nu a fost afectată de administrarea concomitentă cu nateglinidă.
Czech: • Závažným onemocněním jater
Romanian: • Insuficienţă hepatică severă
Czech: Když je pacient stabilizovaný jakýmkoliv perorálním hypoglykemickým přípravkem vystaven stresu, jako je horečka, poranění, infekce nebo chirurgický zákrok, může dojít ke ztrátě regulace glykémie.
Romanian: Când un pacient stabilizat cu un antidiabetic oral este expus la un stres, cum ar fi: febră, traumatisme, infecţie sau intervenţii chirurgicale, poate apărea o pierdere a controlului glicemic.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 5.2), u nichž není prováděna hemodialýza, jsou mnohem citlivější na snížení hladiny glukózy vlivem Starlixu.
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 5.2) care nu au efectuat hemodializă sunt mai susceptibili la efectul hipoglicemiant al Starlix.
Czech: Hlavní metabolity nalezené u lidí jsou výsledkem hydroxylace postranního isopropylového řetězce, buď na uhlíku methinu nebo na jedné z metylových skupin; účinnost hlavních metabolitů je přibližně 5-6 a 3 krát nižší než nateglinidu.
Romanian: La om, metaboliţii principali descoperiţi provin din hidroxilarea radicalului lateral izopropilic, a carbonului metinic sau a unuia din radicalii metil; activitatea metaboliţilor principali este de aproximativ 5-6, respectiv de 3 ori mai redusă decât a nateglinidei.
Czech: V dokončených klinických studiích byly příznaky hypoglykémie při monoterapii nateglinidem hlášeny u 10,4 %, v kombinaci nateglinid+metformin u 14,5 %, u 6,9 % se samotným metforminem, u 19,8 % se samotným glibenklamidem, a u 4,1 % s placebem.
Romanian: În studiile clinice finalizate, au fost raportate simptome de hipoglicemie în 10,4% cazuri pentru monoterapia cu nateglinidă, 14,5% cazuri pentru asocierea nateglinidă+metformină, 6,9% cazuri pentru metformină în monoterapie, 19,8% cazuri pentru glibenclamidă în monoterapie şi 4,1% cazuri pentru placebo.
Czech: • únava • pocit nevolnosti (nausea).
Romanian: • stare de rău (greaţă).
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Czech: Jiné příhody
Romanian: Alte evenimente
Czech: Starlix působí tak, že stimuluje pankreas k rychlejší produkci inzulínu, což pomáhá udržovat hladinu Vašeho krevního cukru po jídle pod kontrolou.
Romanian: Starlix acţionează stimulând pancreasul să producă insulină mai rapid, ceea ce ajută la menținerea sub control a valorilor glicemiei după mese.
Czech: V souladu s jeho krátkým poločasem vylučování nebyla po opakovaném podání dávek až 240 mg třikrát denně pozorována akumulace nateglinidu.
Romanian: Datorită timpului său scurt de înjumătăţire prin eliminare, nu există nici o acumulare aparentă de nateglinidă în cazul administrării de doze repetate de până la 240 mg de trei ori pe zi.
Czech: Jestliže jídlo vynecháte, vynechte i dávku Starlixu a vyčkejte do dalšího jídla.
Romanian: Dacă nu serviţi o masă, nu luaţi doza de Starlix şi aşteptaţi până la masa următoare.
Czech: Rovnovážný stav distribučního objemu nateglinidu založený na hodnotách po intravenózním podání byl stanoven přibližně na 10 litrů.
Romanian: Pe baza datelor obţinute după administrarea intravenoasă, la starea de echilibru, volumul de distribuţie al nateglinidei este estimat a fi aproximativ 10 litri.
Czech: Účinnost nateglinidu byla při monoterapii nižší než při monoterapii metforminem (snížení HbA1c (%), s metforminem 500 mg třikrát denně v monoterapii: -1,23 [95 % CI: -1,48; -0,99] a s nateglinidem 120 mg třikrát denně v monoterapii -0,90 [95 % CI: -1,14; -0,66]).
Romanian: Eficacitatea nateglinidei a fost inferioară celei a metforminei în monoterapie (scăderea HbA1c (%) în cazul monoterapiei cu metformină 500 mg de trei ori pe zi: -1,23 [II 95%: -1,48; -0,99] şi al monoterapiei cu nateglinidă 120 mg de trei ori pe zi -0,90 [II 95%: -1,14; -0,66]).
Czech: - Inhibitory metabolismu léků jako např. flukonazol (užívaný k léčbě plísňových infekcí), gemfibrozil (užívaný k léčbě dyslipidemie) nebo sulfinpyrazon (užívaný k léčbě chronické dny).
Romanian: - Inhibitori ai metabolizării medicamentelor, cum sunt fluconazol (utilizat pentru a trata infecţiile micotice), gemfibrozil (utilizat pentru a trata dislipidemia) sau sulfinpirazonă (utilizată pentru a trata guta cronică).
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte přípravek Starlix a poraďte se s lékařem.
Romanian: Dacă oricare dintre acestea vi se potriveşte, nu luaţi Starlix şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Czech: Rozsah vazby na plazmatické proteiny je při testovaném rozmezí 0,1-10 g Starlixu/ml nezávislý na koncentraci léku.
Romanian: Procentul în care se leagă de proteinele plasmatice este independent de concentraţia medicamentului în intervalul test de 0,1-10 g Starlix/ml.
Czech: - jestliže máte být operován(a).
Romanian: - dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală.
Czech: Projevy hypoglykémie bez ztráty vědomí nebo neurologického nálezu by měly být léčeny perorálním podáním glukózy a úpravou dávky a/nebo potravy.
Romanian: Simptomele hipoglicemice fără pierderea conştienţei sau consecinţe neurologice trebuie tratate cu glucoză administrată pe cale orală şi ajustări ale dozelor şi/sau dietei.
Czech: - Kortikosteroidy jako např. prednison a kortison (užívané k léčbě zánětlivých onemocnění).
Romanian: - Corticosteroizi, cum sunt prednison şi cortizon (utilizaţi pentru a trata tulburările inflamatorii).
Czech: Jak Starlix vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Starlix şi conţinutul ambalajului
Czech: Jestliže se u Vás vyskytnou projevy nízké hladiny krevního cukru (uvedených v odstavci 4, „Možné nežádoucí účinky"), snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr.
Romanian: Dacă aveţi simptome de hipoglicemie (enumerate la pct. 4, „Reacţii adverse posibile"), mâncaţi sau beţi ceva care conţine zahăr.
Czech: Výsledný příliv kalcia zvyšuje sekreci inzulínu.
Romanian: Influxul de calciu rezultat creşte secreţia de insulină.
Czech: U králíků byl ovlivněn vývoj embrya a četnost ageneze žlučníku nebo malého žlučníku byla zvýšena při dávkách 300 a 500 mg/kg (přibližně 24 a 28 násobek terapeutické dávky u lidí při maximální doporučené dávce nateglinidu 180 mg třikrát denně před jídlem), nikoliv však při dávce 150 mg/kg (přibližně 17 násobek terapeutické dávky u lidí při maximální doporučené dávce nateglinidu 180 mg třikrát denně před jídlem).
Romanian: La iepuri, dezvoltarea embrionară a fost influenţată negativ, iar incidenţa agenezei vezicii biliare sau a unei vezici biliare de dimensiuni mai mici a fost crescută la doze de 300 mg/kg şi 500 mg/kg (expuneri de aproximativ 24 respectiv 28 de ori mai mari comparativ cu expunerea terapeutică la om, obţinută în cazul administrării dozei recomandate de nateglinidă de 180 mg, de trei ori pe zi înainte de mese), dar nu şi la doza de 150 mg/kg (expunere de aproximativ 17 ori mai mare comparativ cu expunerea terapeutică la om, obţinută în cazul administrării dozei recomandate de nateglinidă de 180 mg, de trei ori pe zi înainte de mese).
Czech: Když jsou tyto léčivé přípravky - ty které zesilují nebo zeslabují hypoglykemický účinek nateglinidupodány nebo vysazeny pacientovi, který užívá nateglinid, musí být pacient pečlivě sledován pro možné změny v regulaci glykémie.
Romanian: În cazul administrării sau întreruperii administrării acestor medicamente - care măresc sau reduc efectul hipoglicemic al nateglinidei - la pacienţi cărora li se administrează nateglinidă, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru detectarea unor eventuale modificări în controlul glicemic.
Czech: • Potah tablety obsahuje hypromelózu, oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol a červený (60 a 180 mg tablety) nebo žlutý (120 mg tablety) oxid železitý (E172).
Romanian: - Filmul comprimatului conţine hipromeloză; dioxid de titan (E171); talc; macrogol şi oxid roşu (comprimate de 60 şi 180 mg) sau galben (comprimate de 120 mg) de fer (E172).
Czech: Pacientům by mělo být doporučeno, aby udělali taková opatření, kterými by zabránili vzniku hypoglykémie při řízení.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se recomande să ia precauţii pentru a evita hipoglicemia în timp ce conduc vehicule.
Czech: Obráceně, tyto léčivé přípravky neměly vliv na farmakokinetiku nateglinidu.
Romanian: În mod reciproc, aceste medicamente nu au avut nici un efect asupra farmacocineticii nateglinidei.
Czech: U diabetických pacientů se mohou objevit příznaky spojené s nízkou hladinou krevního cukru (také nazývaného hypoglykémie).
Romanian: Pacienții diabetici pot dezvolta uneori simptome asociate cu valori mici ale zaharurilor din sânge (manifestare denumită, de asemenea, hipoglicemie).
Czech: U pacientů s diabetem typu 2, kterým byl podáván Starlix v dávce od 60 mg do 240 mg před jídlem třikrát denně po dobu jednoho týdne, vykazoval nateglinid lineární farmakokinetiku pro AUC a Cmax.
Romanian: La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au administrat Starlix la un interval de dozare de 60 mg până la 240 mg înainte de masă, de trei ori pe zi, timp de o săptămână, nateglinida a evidențiat un profil farmacocinetic liniar atât pentru ASC, cât și pentru Cmax.