FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při podání jednorázové dávky přípravku Levemir 0,5 jednotky/kg s liraglutidem v dávce 1,8 mg pacientům s diabetem 2. typu nebyly v ustáleném stavu pozorovány žádné farmakokinetické nebo farmakodynamické interakce mezi liraglutidem a přípravkem Levemir.
Slovenian: Med liraglutidom in zdravilom Levemir niso opazili medsebojnih farmakokinetičnih ali farmakodinamskih interakcij, če je bilo zdravilo Levemir pri osebah s sladkorno boleznijo tipa 2 uporabljeno v enkratnem odmerku 0,5 enot/kg z 1,8 mg liraglutida v stanju dinamičnega ravnovesja.
Czech: InnoLet znovu nenaplňujte.
Slovenian: Injekcijskega peresnika InnoLet se ne sme ponovno napolniti.
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 2x (5 x 3ml) předplněná pera 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoFine 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoTwist
Slovenian: 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik 5 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 2 x (5 x 3 ml) napolnjeni injekcijski peresniki 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoTwist
Czech: Úprava dávky přípravku Levemir
Slovenian: Shranjevanje zdravila Levemir
Czech: Vaše dávka inzulinu může během těhotenství a po porodu vyžadovat změnu.
Slovenian: Med nosečnostjo in po porodu bo vaš odmerek insulina morda treba spremeniti.
Czech: V žádné skupině nebyly pozorovány závažné hypoglykemické příhody.
Slovenian: Opaženi delež blagih hipoglikemičnih epizod je bil med skupinama podoben, v nobeni skupini pa niso opazili hudih hipoglikemičnih epizod.
Czech: Na hrotu jehly se musí objevit kapka inzulinu.
Slovenian: Na igli se mora pojaviti kapljica insulina.
Czech: Ve srovnávací studii s inzulinem glargin bylo možno podávat Levemir jednou nebo dvakrát denně, zatímco inzulin glargin byl podáván jednou denně.
Slovenian: V študiji, ki je primerjala insulin glargin in zdravilo Levemir, so bolniki zdravilo Levemir lahko aplicirali enkrat ali dvakrat na dan, insulin glargin pa so morali aplicirati enkrat na dan; 55 % bolnikov, ki so dobivali zdravilo Levemir, je 52-tedensko zdravljenje dokončalo z uporabo dvakrat na dan.
Czech: FlexPen je předplněné inzulinové pero s možností nastavení dávky.
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik FlexPen je napolnjen insulinski peresnik z gumbom za nastavitev odmerka.
Czech: Pokud je inzulin zakalený, pero nepoužívejte.
Slovenian: Če je insulin moten, injekcijskega peresnika ne uporabite.
Czech: + 4 jednotky
Slovenian: + 4 enote
Czech: Vyvarujte se také intramuskulárního podání.
Slovenian: Intramuskularnemu apliciranju se je treba izogibati.
Czech: Před použitím pera InnoLet si pozorně přečtěte následující informace.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika InnoLet natančno preberite to navodilo.
Czech: Velikosti balení jsou 1, 5 a 10 zásobních vložek po 3 ml. Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Slovenian: Pakiranja z 1, 5 in 10 vložki po 3 ml. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Czech: ► Jehly a Levemir InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
Slovenian: ► Igel in zdravila Levemir InnoLet si ne delite z drugimi.
Czech: + 2 jednotky
Slovenian: + 2 enoti
Czech: Na špičce jehly se může objevit kapka inzulinu.
Slovenian: Na konici igle se lahko pojavi kapljica insulina.
Czech: Mohlo by to vést k velmi vysoké hladině krevního cukru (těžké hyperglykemii) a ketoacidóze (viz část c) Důsledky diabetu v bodě 4.
Slovenian: To lahko vodi v zelo visok krvni sladkor (hudo hiperglikemijo) in ketoacidozo.
Czech: Levemir je dodáván jako injekční roztok.
Slovenian: Zdravilo Levemir je na voljo v obliki raztopine za injiciranje.
Czech: ► Jehly a Levemir Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
Slovenian: ► Igel in zdravila Levemir Penfill si ne delite z drugimi.
Czech: Instrukce pro použití přípravku LEVEMIR injekční roztok v peru FlexPen.
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Levemir raztopina za injiciranje v injekcijskem peresniku FlexPen
Czech: Monitorování glukózy u dětí a dospívajících má být intenzivnější a dávkování přípravku Levemir má být upraveno individuálně.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek zdravila Levemir individualno prilagoditi.
Czech: ► Jehly a Levemir FlexTouch nesmíte nikomu půjčovat.
Slovenian: ► Igel in zdravila Levemir FlexTouch si ne delite z drugimi.
Czech: Týdny 0-26 -0,16 Týdny 0-52 -0,05
Slovenian: 0-26 tednov -0,16 0-52 tednov -0,05
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Czech: • Po každé injekci jehlu zlikvidujte.
Slovenian: • Iglo po vsakem injiciranju odstranite.
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 10 x 3 ml předplněná pera 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoFine 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoTwist
Slovenian: 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik 5 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 10 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoTwist
Czech: ► Jehly a Levemir FlexPen nesmíte nikomu půjčovat.
Slovenian: ► Igel in zdravila Levemir FlexPen si ne delite z drugimi.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně přípravku Levemir za jiné inzulinové přípravky.
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na vložku/injekcijskem peresniku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Levemir in drugih insulinskih zdravil.
Czech: Levemir Penfill a FlexPen
Slovenian: Levemir Penfill in FlexPen
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovenian: Vložek shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Czech: Před každým vstříknutím nejprve vytlačte vzduch
Slovenian: Odstranitev zraka pred vsakim injiciranjem
Czech: - 3 jednotky *Plasmatická koncentrace glukózy stanovená pacientem (Self-Monitored Plasma Glucose)
Slovenian: * samoizmerjena glukoza v plazmi
Czech: Kontrola glykémie v těhotenství Levemir NPH Rozdíl/Poměr pravděpodobností/ Relativní riziko 95% CI
Slovenian: Razlika/razmerje obetov/ razmerje deležev pri 95 % IZ
Czech: 1 ml obsahuje insulinum detemirum 100 jednotek.
Slovenian: En ml vsebuje 100 enot insulina detemir.
Czech: Týdny 0-26 -0,51 Týdny 0-52 -0,50
Slovenian: 0-26 tednov -0,51 0-52 tednov -0,50
Czech: FlexPen je určen pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm. Jako preventivní opatření vždy noste náhradní inzulinový aplikátor pro případ, že pero FlexPen, které právě používáte, ztratíte nebo bude poškozeno.
Slovenian: Injekcijski peresnik FlexPen je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Vedno nosite s seboj rezervni injekcijski peresnik za injiciranje insulina, za primer, da injekcijski peresnik FlexPen izgubite ali se poškoduje.
Czech: E Sejměte vnější kryt jehly a uschovejte jej.
Slovenian: E. Snemite zunanji pokrovček igle in ga shranite.
Czech: Co Levemir obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Levemir
Czech: Pioglitazon má být vysazen, pokud se objeví jakékoliv zhoršení srdečních příznaků.
Slovenian: Če pride do poslabšanja srčnih simptomov, je treba zdravljenje s pioglitazonom prekiniti.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Czech: Aplikace injekce
Slovenian: voda za injekcije
Czech: Levemir 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Insulinum detemirum
Slovenian: Levemir 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku insulin detemir
Czech: Jak Levemir vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Levemir in vsebina pakiranja
Czech: Pero nepoužívejte bez důkladného proškolení lékařem či zdravotní sestrou.
Slovenian: Ne uporabljajte injekcijskega peresnika, preden vas vaš zdravnik ali medicinska sestra ne naučita pravilne uporabe.
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek Vašeho pera InnoLet, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný typ inzulinu.
Slovenian: Preverite ime in barvno nalepko injekcijskega peresnika InnoLet in se tako prepričajte, da res vsebuje pravo vrsto insulina.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se počítadlo dávky pohybovalo.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, ne boste injicirali insulina, tudi če se števec odmerka premakne.
Czech: Při každé injekci střídejte místa vpichu v rámci té oblasti, kterou právě k aplikaci používáte.
Slovenian: Mesto injiciranja na posameznem področju kože, ki ga uporabljate, menjajte pri vsakem injiciranju.
Czech: + 6 jednotek
Slovenian: + 6 enot
Czech: Na hrotu jehly se objeví kapka inzulinu.
Slovenian: Na konici igle se bo pojavila kapljica insulina.
Czech: Neexistují zkušenosti s použitím přípravku Levemir u dětí ve věku do 1 roku.
Slovenian: Pri otrocih do 1. leta starosti ni izkušenj pri zdravljenju z zdravilom Levemir.
Czech: Velikosti balení jsou 1 předplněné pero (včetně jehel nebo bez jehel), 5 (bez jehel) nebo skupinové balení 2 x 5 (bez jehel) předplněných per po 3 ml. Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Slovenian: Pakiranja z 1 (z iglami ali brez), s 5 (brez igel) in skupno pakiranje z 2 x 5 (brez igel) napolnjenimi injekcijskimi peresniki po 3 ml. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Czech: Levemir je rozpustný dlouhodobě působící inzulinový analog s prodlouženým trváním účinku, který se používá jako bazální inzulin.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki Zdravilo Levemir je topen dolgodelujoči insulinski analog s podaljšanim delovanjem, ki se uporablja kot bazalni insulin.
Czech: Méně časté - diabetická retinopatie Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté - Lipodystrofie* Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Slovenian: Zelo redko - anafilaktične reakcije* Presnovne in prehranske motnje Zelo pogosto - hipoglikemija* Bolezni živčevja
Czech: + 3 jednotky
Slovenian: + 3 enote
Czech: • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Slovenian: • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Czech: Informujte ošetřujícího lékaře, jakmile to bude možné, pokud pocítíte příznaky srdečního selhání, jako jsou neobvyklá dušnost nebo rychlý nárůst hmotnosti či lokalizovaný otok (edém).
Slovenian: Če občutite znake srčnega popuščanja, npr. nenavadno kratka sapa, hitro pridobivanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edem), nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Czech: • Ponechejte jehlu směrem vzhůru, stiskněte dávkovací tlačítko, aby se volič dávky vrátil na
Slovenian: • Z iglo obrnjeno navzgor pritisnite potisni gumb in izbirnik odmerka se bo vrnil na 0.
Czech: Levemir lze používat s rychle působícími inzulinovými léčivými přípravky podávanými před, během nebo po jídle.
Slovenian: Zdravilo Levemir se lahko uporablja skupaj s hitrodelujočimi insulini, ki se jih uporablja ob obroku.
Czech: Otočte voličem dávky tak, abyste nastavil(a) 2 jednotky.
Slovenian: Zavrtite izbirnik odmerka tako, da boste izbrali 2 enoti.
Czech: Zda je vhodné řídit, má být za těchto okolností zváženo.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba pretehtati, ali je priporočljivo, da bolnik vozi.
Czech: Hypoalbuminemie
Slovenian: Hipoalbuminemija
Czech: 1 předplněné pero obsahuje 3 ml odpovídající 300 jednotkám.
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml, kar ustreza 300 enotam.
Czech: To může vést k nepřesnému dávkování, což může hladinu cukru v krvi příliš zvýšit či příliš snížit.
Slovenian: To lahko povzroči netočno odmerjanje, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali preveč zniža.
Czech: Stiskněte dávkovací tlačítko, až se počítadlo dávky vrátí na 0.
Slovenian: Pritisnite in držite potisni gumb, da se števec odmerka vrne na 0.
Czech: Monitorování glukózy u starších pacientů má být intenzivnější a dávkování přípravku Levemir má být upraveno individuálně.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek zdravila Levemir prilagoditi posamezniku.
Czech: Aplikace inzulinu
Slovenian: Injiciranje insulina
Czech: Levemir InnoLet je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Slovenian: Zdravilo Levemir InnoLet je primerno samo za podkožno injiciranje.
Czech: Protože u těchto skupin pacientů nebyly provedeny rozsáhlé studie farmakokinetiky přípravku Levemir, doporučuje se u nich důkladně monitorovat glukózu v plazmě.
Slovenian: Zaželeno je natančno nadziranje glukoze v plazmi, saj pri teh bolnikih farmakokinetika zdravila Levemir ni bila podrobno raziskana.
Czech: Pro individuální úpravu dávky jsou pro dospělé doporučovány dva následující titrační postupy: Titrační postup pro dospělé s diabetem 2. typu Průměrná SMPG* před snídaní
Slovenian: Smernice za titriranje pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 Povprečna SIGP* pred zajtrkom Prilagoditev odmerka zdravila Levemir
Czech: Pro informaci o tom, jak používat FlexTouch, nyní obraťte.
Slovenian: Zdaj na hrbtni strani preberite, kako uporabljati injekcijski peresnik FlexTouch.
Czech: Velikosti balení jsou 1, 5 a 10 předplněných per po 3 ml. Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Slovenian: Pakiranja z 1, 5 in 10 napolnjenimi injekcijskimi peresniki po 3 ml. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Czech: Zkontrolujte název a barevný štítek na peru Levemir FlexTouch, abyste se ujistil(a), že obsahuje typ inzulinu, který potřebujete.
Slovenian: Preverite ime in barvno nalepko in se tako prepričajte, da vaš injekcijski peresnik Levemir FlexTouch vsebuje pravo vrsto insulina.
Czech: Poté si prohlédněte obrázky vpravo, abyste se seznámil(a) s různými částmi pera a jehly.
Slovenian: Nato s pomočjo spodnjih slik spoznajte različne dele injekcijskega peresnika in igle.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levemir platné v celé Evropské unii dne 1. června 2004.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levemir, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. junija 2004.
Czech: • samostatně jako bazální inzulin,
Slovenian: • samostojno kot bazalni insulin;
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Levemir byl vypracován plán řízení rizik.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Levemir je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Czech: Rozdíl spočívá v tom, že je v lidském těle vstřebáván pomaleji, a trvá tedy delší dobu, než dosáhne cílových tkání v těle.
Slovenian: Razlika se odraža v tem, da ga telo počasneje absorbira, zaradi česar traja dlje, da v telesu doseže svoj cilj.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Levemir je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levemir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Levemir?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Levemir?
Czech: Levemir insulinum detemirum
Slovenian: Levemir insulin detemir
Czech: Přípravek Levemir nebyl zkoumán u dětí mladších 1 let.
Slovenian: Zdravila Levemir niso proučevali pri otrocih, mlajših od enega leta.
Czech: Přípravek Levemir lze podávat v kteroukoli denní dobu za předpokladu, že bude podáván každý den ve stejnou dobu.
Slovenian: Zdravilo Levemir se lahko daje kadar koli čez dan, vendar vsak dan ob istem času.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Levemir (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Levemir (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Levemir.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levemir.
Czech: Další informace o přípravku Levemir
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levemir
Czech: Přípravek Levemir se podává jako injekce pod kůži do abdominální (břišní) stěny, stehna, horní části paže, ramene nebo hýždí.
Slovenian: Zdravilo Levemir se injicira v podkožje trebušne stene (trebuha), stegna, nadlakti, ramena ali zadnjice.
Czech: Přípravek Levemir byl zkoumán na 1 575 dospělých pacientech s diabetem 1. typu (kdy slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin) a na více než 2 500 dospělých pacientech s diabetem 2. typu (kdy tělo není schopné inzulin účinně využívat).
Slovenian: Zdravilo Levemir so proučili pri 1 575 odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 (pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina) in pri več kot 2 500 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Levemir.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Levemir zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Czech: Ve čtyřech ze šesti studií pacientů s diabetem 2. typu dostávali pacienti také jedno nebo dvě antidiabetika užívaná ústy.
Slovenian: V štirih od šestih študij sladkorne bolezni tipa 2 so bolniki prejemali tudi eno ali dve peroralni zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levemir naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levemir preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Levemir převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Levemir večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Czech: Přípravek Levemir byl zkoumán také v kombinaci s inzulinem aspartem ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 695 dětí a dospívajících ve věku od 2 do 17 let s diabetem.
Slovenian: Zdravilo Levemir v kombinaciji z insulinom aspartom so proučevali tudi v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih 695 otrok in mladostnikov s sladkorno boleznijo, starih od dve do 17 let, in v okviru katerih so ga primerjali z insulinom NPH.
Czech: Inzulin detemir se od lidského inzulinu nepatrně liší.
Slovenian: Insulin detemir se zelo malo razlikuje od človeškega insulina.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Levemir v kombinaci s liraglutidem a metforminem bylo dosaženo snížení HbA1c o 0,5 %, zatímco u pacientů užívajících pouze liraglutid a metformin nebyl zaznamenán žádný pokles.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Levemir v kombinaciji z liraglutidom in metforminom, se je raven HbA1c znižala za 0,5 % v primerjavi z bolniki, ki so uporabljali samo liraglutid in metformin, pri katerih ni prišlo do znižanja.
Czech: To znamená, že účinek přípravku Levemir je dlouhodobý.
Slovenian: To pomeni, da ima zdravilo Levemir dolgotrajni učinek.
Czech: Jaký přínos přípravku Levemir byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Levemir izkazalo med študijami?
Czech: V jedné studii zahrnující 323 pacientů s diabetem 2. typu, jejichž hladiny glukózy v krvi nebyly náležitě kontrolovány pomocí metforminu a liraglutidu, byl k léčbě doplněn přípravek Levemir, nebo pacienti pokračovali v léčbě samotným metforminem a liraglutidem.
Slovenian: V eni študiji je 323 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, katerih ravni glukoze v krvi niso bile zadostno nadzorovane z metforminom in liraglutidom, prejemali zdravilo Levemir bodisi kot dodatek obstoječemu zdravljenju ali pa so nadaljevali zdravljenje samo z metforminom in liraglutidom.
Czech: Ve všech studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, což je látka, která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Slovenian: V vseh študijah so merili koncentracijo snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi uravnana.
Czech: • v kombinaci s typem antidiabetik zvaných agonisté receptoru GLP-1 podávaných formou injekce.
Slovenian: • v kombinaciji z vrsto zdravil proti sladkorni bolezni, imenovano agonist receptorjev glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1), ki se dajejo z injiciranjem.
Czech: V době jídla byly používány také injekce s rychle působícím inzulinem.
Slovenian: Med jedjo so uporabili tudi injekcije hitrodelujočega insulina.
Czech: Zkoumány byly také účinky přípravku Levemir podávaného v kombinaci s metforminem a liraglutidem (agonistou receptoru GLP-1).
Slovenian: Učinke zdravila Levemir so proučevali tudi v kombinaciji z metforminom in liraglutidom (agonist receptorjev glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1)).
Czech: • v kombinaci s injekcemi krátkodobě nebo rychle působícího inzulinu v době jídla,
Slovenian: • v kombinaciji z injekcijami počasi- ali hitrodelujočega insulina med jedjo;
Czech: Ve studiích byl porovnáván přípravek Levemir s lidským inzulinem NPH (střednědobě působícím inzulinem) nebo s inzulinem glarginem (dlouhodobě působícím inzulinem) podávaným jednou nebo dvakrát denně.
Slovenian: V študijah so primerjali zdravilo Levemir s človeškim insulinom NPH (srednjedolgodelujočim insulinom) ali insulinom glarginom (dolgodelujočim insulinom), ki se daje dvakrat na dan.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Levemir kontroluje hladiny glukózy v krvi podobným způsobem jako inzulin NPH, přičemž vykazuje nižší riziko nízké hladiny glukózy v krvi v průběhu noci a není s ním spojeno přibývání na váze.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Levemir podobno uravnava ravni glukoze v krvi kot insulin NPH, vendar z manj tveganja za znižanje ravni glukoze v krvi ponoči in brez hkratnega povečevanja telesne mase.
Czech: Je k dispozici ve formě zásobních vložek a předplněných per.
Slovenian: Na voljo je v vložkih in napolnjenih injekcijskih peresih.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Levemir?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Levemir?
Czech: Dávku přípravku Levemir je třeba upravit podle hladiny glukózy v krvi každého pacienta, která by měla být pravidelně kontrolována za účelem zjištění nejnižší účinné dávky.
Slovenian: Njegov odmerek je treba prilagoditi glede na raven glukoze (sladkorja) v krvi vsakega posameznega bolnika, ki jo je treba redno preverjati, da se določi najnižji učinkoviti odmerek.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Levemir je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Levemir glejte navodilo za uporabo.
Czech: Přípravek Levemir je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému lidským tělem.
Slovenian: Zdravilo Levemir je nadomestni insulin, ki je zelo podoben tistemu, ki ga proizvaja telo.
Czech: Levemir je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku inzulin detemir.
Slovenian: Zdravilo Levemir je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino insulin detemir.