FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz ≤ 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1 000), ļoti reti (≤ 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: • ze ouder zijn dan 55 jaar met nieuwe of recent gewijzigde symptomen.
Latvian: • viņi ir vecāki par 55 gadiem un viņiem radušies jauni simptomi vai esošie simptomi nesen mainījušies;
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā lietošanas instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Dutch: Om deze interferentie te voorkomen moet een behandeling met PANTOZOL Control ten minste vijf dagen vóór de CgA-metingen worden gestopt (zie rubriek 5.1).
Latvian: Lai izvairītos no šīs ietekmes, PANTOZOL Control lietošana jāpārtrauc vismaz 5 dienas pirms HgA mērījumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Stoornissen van het gezichtsver mogen / wazig zien
Latvian: Redzes traucējumi / redzes miglošanās
Dutch: Als u PANTAZOL Control gedurende een langere periode moet innemen, kan dit gepaard gaan met aanvullende risico's zoals:
Latvian: Lietojot ilgāku laiku, PANTOZOL Control var izraisīt papildu riskus, piemēram:
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEID (-I)
Dutch: PANTOZOL Control wordt niet aangeraden voor gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar wegens onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Latvian: PANTOZOL Control nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti.
Dutch: Stop met de inname van PANTOZOL Control als u volledig symptoomvrij bent.
Latvian: Pārtrauciet PANTOZOL Control lietošanu, ja Jūsu simptomi pilnīgi izzuduši.
Dutch: PANTOZOL Control 20 mg maagsapresistente tabletten mogen niet gekauwd of fijngemaakt worden en dienen vóór een maaltijd in hun geheel met water ingenomen te worden.
Latvian: PANTOZOL Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes nedrīkst sakost vai smalcināt, un pirms maltītes tās jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu.
Dutch: Wat is PANTOZOL Control en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir PANTOZOL Control un kādam nolūkam to lieto
Dutch: U mag PANTOZOL Control niet innemen als u HIV-proteaseremmers inneemt.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot PANTOZOL Control, ja jau lietojat HIV proteāžu inhibitorus.
Dutch: PANTOZOL Control is beschikbaar in Alu/Alu blisterverpakkingen met of zonder kartonnen versteviging.
Latvian: PANTOZOL Control pieejams Al/Al blisteros ar vai bez kartona stiprinājuma.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor zuur-gerelateerde aandoeningen, Protonpompinhibitoren, ATC-code: A02BC02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles skābes radītu traucējumuārstēšanai, protonu sūkņa inhibitori, ATĶ kods: A02BC02
Dutch: PANTOZOL Control mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren jonger onder de 18 jaar vanwege een gebrek aan veiligheidsinformatie bij deze jongere leeftijdsgroep.
Latvian: PANTOZOL Control nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekami daudz drošuma informācijas par lietošanu šai vecuma grupai.
Dutch: - Ernstige allergische reacties (zelden, kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 personen): Overgevoeligheidsreacties, zogenaamde anafylactische reacties, anafylactische shock en angio-oedeem.
Latvian: - Nopietnas alerģiskas reakcijas (reti var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):paaugstinātas jutības reakcijas, tā saucamās anafilaktiskās reakcijas, anafilaktiskais šoks un angio edēma.
Dutch: PANTOZOL Control heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: PANTOZOL Control neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Echter, bijwerkingen zoals duizeligheid en visusstoornissen kunnen optreden (zie rubriek 4.8).
Latvian: Tomēr var rasties nevēlamas blakusparādības, piemēram, reibonis un redzes traucējumi (skatīt 4.8.apakšpunktu).
Dutch: Indien laesies optreden, vooral in gebieden van de huid die worden blootgesteld aan zonlicht, en indien deze laesies gepaard gaan met artralgie, dient de patiënt onmiddellijk medische hulp in te roepen en dient de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te overwegen de behandeling met PANTOZOL Control stop te zetten.
Latvian: Ja rodas bojājumi, īpaši ādas reģionos, kas pakļauti saules iedarbībai, un ja tos pavada artralģija, pacientam nekavējoties jāiesaka konsultēties ar ārstu un veselības aprūpes speciālistam jāapsver PANTOZOL Controloc lietošanas pārtraukšana.
Dutch: Verhoogde lichaamstemperatuur; Perifeer oedeem
Latvian: Paaugstināta ķermeņa temperatūra, perifēra tūska
Dutch: Desondanks mag u PANTOZOL Control innemen met antacida (vb. magaldraat, alginezuur, natriumbicarbonaat, aluminiumhydroxide, magnesiumcarbonaat, of combinaties hiervan), indien nodig.
Latvian: Ja nepieciešams, varat PANTOZOL Control lietot kopā ar antacīdiem (piemēram, magaldrātu, algīnskābi, nātrija bikarbonātu, alumīnija hidroksīdu, magnija karbonātu, vai to kombinācijas).
Dutch: PANTOZOL Control kan de absorptie verminderen van werkzame bestanddelen waarvan de biologische beschikbaarheid pH-afhankelijk is (bv. ketoconazol).
Latvian: PANTOZOL Control var mazināt to aktīvo vielas uzsūkšanos, kuru biopieejamība ir atkarīga no kuņģa pH (piemēram, ketokonazols).
Dutch: Hoe bewaart u PANTOZOL Control?
Latvian: Kā uzglabāt PANTOZOL Control
Dutch: Hyperlipide mie en toename van lipiden (triglyceride n, cholesterol); Gewichtsveranderinge
Latvian: Hiperlipidēmija un lipīdu līmeņa paaugstināšanās (triglicerīdi, holesterīns); ķermeņa masas pārmaiņas.
Dutch: - methotrexaat (voor de behandeling van reumatoïde artritis (chronische ontstekingachtige aandoening van gewrichten en bindweefselstructuren), psoriasis (terugkerende huidaandoening met schilferende, droge huiduitslag) en kanker) - indien u methotrexaat inneemt kan uw arts uw PANTOZOL Control behandeling tijdelijk stoppen, omdat pantoprazol de hoeveelheid methotrexaat in uw bloed kan verhogen.
Latvian: Jums var būt jāveic turpmāki asins izmeklējumi, - metotreksātu (lieto reimatoīdā artrīta, psoriāzes un vēža ārstēšanai)- ja Jūs ja Jūs lietojat metotreksātu, ārsts var īslaicīgi pārtraukt PANTOZOL Control terapiju, jo pantoprazols var paaugstināt metotreksāta līmeni asinīs.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Dutch: Neem PANTOZOL Control niet in met andere geneesmiddelen die de hoeveelheid zuur geproduceerd in uw maag beperken, zoals een andere protonpompremmer (omeprazol, lansoprazol of rabeprazol) of een H2-antagonist (bv. ranitidine, famotidine).
Latvian: Nelietojiet PANTOZOL Control vienlaikus ar citām zālēm, kas mazina kuņģī veidotās skābes daudzumu, piemēram, citu protonu sūkņa inhibitoru (omeprazolu, lansoprazolu vai rabeprazolu) vai H2 receptora antagonistu (piemēram, ranitidīnu, famotidīnu).
Dutch: Depressie (en alle verergeringe n)
Latvian: Depresija (un tās pastiprināšanās)
Dutch: - als u ooit een huidreactie kreeg na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met
Latvian: C-urīnvielas testu, - ja Jums kādreiz ir bijusi ādas reakcija pēc ārstēšanās ar PANTOZOL Controloc līdzīgām zālēm,
Dutch: Trombocyto penie; Leukopenie, Pancytopeni
Latvian: Agranulocitoze Trombocitop ēnija, leikopēnija, pancitopēnija
Dutch: Pantozol Control mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Latvian: PANTAZOL nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoenin gen
Latvian: Skeletamuskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Dutch: Urticaria; Angiooedeem
Latvian: Nātrene, angioedēma
Dutch: Desoriëntati e (en alle verergeringe n)
Latvian: Dezorientācij a (un tās pastiprināšan ās)
Dutch: U dient PANTOZOL Control tabletten niet langer dan 4 weken te gebruiken zonder uw arts te raadplegen.
Latvian: - Jūs nedrīkstat lietot PANTOZOL Control tabletes ilgāk par 4 nedēļām, nekonsultējoties ar ārstu.
Dutch: Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Latvian: 12277 Berlin Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Dutch: Hoe gebruikt u PANTOZOL Control?
Latvian: Kā lietot PANTOZOL Control
Dutch: - Drukinkt: schellak, rood, zwart en geel ijzeroxide (E172), en geconcentreerde ammoniakoplossing.
Latvian: - Apdrukas tinte: šellaks, sarkanais, melnais un dzeltenais dzelzs oksīds (E172), koncentrēts amonjaka šķīdums.
Dutch: - Zeer zelden voorkomende bijwerkingen(kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen): desoriëntatie; daling in het aantal bloedplaatjes, wat er voor kan zorgen dat u meer bloedt of blauwe plekken heeft dan normaal; daling in het aantal witte bloedcellen, wat kan leiden tot meer frequente infecties; een abnormale afname van zowel het aantal rode en witte bloedcellen als van het aantal bloedplaatjes (gezien in bloedtesten).
Latvian: - Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz1 no 10 000 cilvēkiem): dezorientācija; trombocītu skaita mazināšanās asinīs, kas biežāk nekā parasti var izraisīt asiņošanu vai asinsizplūdumus; balto asins šūnu skaita samazināšanās, kas var izraisīt daudz biežāku infekcijas rašanos; vienlaicīga patoloģiska sarkano un balto asins šūnu, kā arī trombocītu skaita samazināšanās (redzams asinsanalīzēs).
Dutch: - Frequentie niet bekend: hallucinaties, verwardheid (in het bijzonder bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze symptomen); verminderde hoeveelheid natrium in het bloed; verminderde hoeveelheid magnesium in het bloed, huiduitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten; prikkelend of stekend gevoel, tintelingen, brandend of verdoofd gevoel, ontsteking in de dikke darm, die aanhoudende waterige diarree veroorzaakt.
Latvian: - Biežums nav zināms: halucinācijas, apjukums (īpaši pacientiem, kuriem šādi simptomi ir anamnēzē); pazemināts nātrija līmenis asinīs; pazemināts magnija līmenis asinīs; izsitumi, iespējams, ar sāpēm locītavās; tirpšanas, durstīšanas sajūta, "skudriņas", dedzināšanas sajūta vai nejutīgums, resnās zarnas iekaisums, kas izraisa pastāvīgu ūdeņainu caureju.
Dutch: Verhoogde leverenzymen (transaminasen , -GT)
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu (transamināž u, γ-GT) līmenis
Dutch: Gelijktijdige toediening van pantoprazol met HIV-proteaseremmers waarvoor de absorptie afhankelijk is van de zure intragastrische pH, zoals atazanavir en nelfinavir, wordt niet aanbevolen vanwege de substantiële reductie van de biologische beschikbaarheid (zie rubriek 4.5).
Latvian: Pantoprazol lietošana vienlaikus ar tādiem HIV proteāžu inhibitoriem kā atazanav īrs vai nelfinavīrs, kuru gadījumā uzsūkšanās ir atkarīga no kuņģa skābes pH, nav ieteicama, jo būtiski samazinās to biopieejamība (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Dutch: De maagsapresistente tabletten zijn gele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten waarop aan één zijde "P20" vermeld staat.
Latvian: PANTOZOL Control ārējais izskats un iepakojums Zarnās šķīstošās tabletes ir dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar drukātu uzrakstu "P20" vienā pusē.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u meer heeft gebruikt dan de aanbevolen dosis.
Latvian: Ja esat lietojis PANTOZOL Control vairāk nekā noteikts Nekavējoties pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja esat lietojis lielāku devu par ieteicamo.
Dutch: PANTOZOL Control bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol, dat de ‘pomp' die maagzuur produceert, blokkeert.
Latvian: PANTOZOL Control aktīvā viela ir pantoprazols, kas nobloķē „sūkni", kas veido kuņģa skābi.
Dutch: Hypocalciëmie
Latvian: Hipomagniēmija
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt PANTOZOL Control 20 mg maagsapresistente tabletten Pantoprazol
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam PANTOZOL Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes pantoprazols (Pantoprazole)
Dutch: Fundusklierp oliepen (goedaardig)
Latvian: Fundālo dziedzeru polipi (labdabīgi)
Dutch: Hyponatriëmie; Hypomagnesiëmi e;
Latvian: Hiponatriēmija, Hipomagniēmija Hipokalciēmija
Dutch: PANTOZOL Control 20 mg maagsapresistente tabletten
Latvian: PANTOZOL Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
Dutch: Zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'
Latvian: Skatīt „Citas zāles un PANTOZOL Control"
Dutch: PANTOZOL Control 20 mg maagsapresistente tabletten Pantoprazol
Latvian: PANTOZOL Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes Pantoprazole
Dutch: werd nauwkeurig onderzocht en geconcludeerd kan worden dat het gaat om een secundaire reactie op de zeer sterk verhoogde gastrinewaarden in het serum die optreedt bij de rat gedurende een chronische behandeling met hoge dosissen.
Latvian: Mehānisms, ar kādu aizvietotie benzimidazoli izraisa kuņģa karcinoīdu veidošanos, ir rūpīgi izpētīts un ļauj secināt, ka žurkām tā ir sekundāra reakcija pret ievērojami paaugstināto gastrīna līmeni plazmā pēc hroniskas lielu savienojuma devu ievadīšanas.
Dutch: - warfarine en fenprocoumon (gebruikt om het bloed te verdunnen en bloedstolsels te voorkomen).
Latvian: PANTOZOL Control šādos gadījumos", - ketokonazolu (lieto sēnīšinfekcijas gadījumā), - varfarīnu un fenprokumonu (lieto asins šķidrināšanai un trombu veidošanās novēršanai).
Dutch: PANTOZOL Control is geïndiceerd voor kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bv. brandend maagzuur, zuurregurgitatie) bij volwassenen.
Latvian: PANTOZOL Control ir indicēts gastroezofageālā atviļņa simptomu (piemēram, dedzināšanas aiz krūšu kaula, skābes regurgitācijas) īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem.
Dutch: U kan verlichting van uw zure reflux en symptomen van brandend maagzuur ervaren na slechts één dag behandeling met PANTOZOL Control, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijke verlichting te brengen.
Latvian: Jūs varat sajust skābes refluksa un dedzināšanas simptomu mazināšanos pat jau vienu dienu pēc PANTOZOL Control lietošanas, bet šīs zāles nav domātas tūlītējai simptomu mazināšanai.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/YYYY}
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Dutch: PANTOZOL Control wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen.
Latvian: PANTOZOL Control lieto īslaicīgai atviļņa simptomu (piemēram, dedzināšana aiz krūšu kaula, skābes regurgitācija) ārstēšanai pieaugušajiem.
Dutch: Stop onmiddellijk met het gebruik van dit geneesmiddel, maar neem deze bijsluiter en/of de tabletten met u mee.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šādām blakusparādībām, pārtrauciet PANTOZOL Control lietošanu un nekavējoties par to pastāstiet savam ārstam vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, ja iespējams, ņemot šo lietošanas instrukciju un/vai tabletes sev līdzi.
Dutch: StevensJohnsonsyndroo m; Syndroom van Lyell;
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, Laiela sindroms, erythema multiforme, fotosensitivitāte Subakūta ādas sarkanā vilkēde (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Gebruikt u naast PANTOZOL Control nog andere geneesmiddelen, of hebt u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, PANTOZOL Control var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Dutch: Het volledige EPAR voor Pantozol Control is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pantozol Control EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pantozol Control.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pantozol Control.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 juni 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pantozol Control verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 12. jūnijā izsniedza Pantozol Control reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Pantozol Control (waargenomen bij ongeveer 1 op de 100 patiënten) zijn diarree en hoofdpijn.
Latvian: Visbiežāk novērotās Pantozol Control blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 100) ir caureja un galvassāpes.
Dutch: De aanbevolen dosis Pantozol Control is één tablet eenmaal daags totdat de symptomen overgaan.
Latvian: Pantozol Control ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā, līdz simptomi ir pazuduši.
Dutch: Pantozol Control pantoprazol
Latvian: Pantozol Control pantoprazols
Dutch: Pantozol Control is gelijkwaardig aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Pantozol.
Latvian: Pantozol Control ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Pantozol.
Dutch: Pantozol Control is een geneesmiddel dat de werkzame stof pantoprazol bevat.
Latvian: Pantozol Control ir zāles, kas kas satur aktīvo vielu pantoprazolu.
Dutch: Pantozol Control mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor pantoprazol of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Latvian: Pantozol Control nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pantoprazolu, soju vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Op basis van de ervaringen met het gebruik van pantoprazol is het CHMP tevens van mening dat Pantozol Control geschikt is om zonder medisch toezicht verkrijgbaar te zijn.
Latvian: Komiteja arī uzskatīja, ka, pamatojoties uz pantoprazola lietošanas pieredzi, Pantozol Control pieejamība bez ārsta uzraudzības ir piemērota.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Pantozol Control vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Pantozol Control lietošanu.
Dutch: Overige informatie over Pantozol Control:
Latvian: Cita informācija par Pantozol Control
Dutch: De werkzame stof in Pantozol Control, pantoprazol, is een protonpompinhibitor.
Latvian: Pantozol Control aktīvā viela pantoprazols ir protonsūkņa inhibitors.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel, Pantozol, is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Latvian: Atsauces zāles Pantozol ir pieejamas tikai pret recepti.
Dutch: Pantozol Control wordt gebruikt voor een kortdurende behandeling van refluxsymptomen bij volwassenen.
Latvian: Pantozol Control lieto skābes atviļņa simptomu īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem.
Dutch: Het wordt gebruikt voor een langdurige behandeling en wordt tevens gebruikt voor de behandeling van een groter aantal gastro-intestinale ziekten (maagaandoeningen) dan Pantozol Control.
Latvian: Tās lieto ilgtermiņa ārstēšanai, kā arī, lai ārstētu vairāk kuņģa un zarnu trakta slimību (slimības, kas ietekmē zarnas), nekā ārstējamas ar Pantozol Control.
Dutch: Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Pantozol Control groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Pantozol Control.
Latvian: Rezultātā CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Pantozol Control, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pantozol Control in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pantozol Control?
Dutch: Welke voordelen bleek Pantozol Control tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Pantozol Control priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Waarom is Pantozol Control goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Pantozol Control tika apstiprinātas?
Dutch: Wat is Pantozol Control?
Latvian: Kas ir Pantozol Control?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pantozol Control.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pantozol Control pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Hoe is Pantozol Control onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Pantozol Control izpēte?
Dutch: De vergunninghouders dienen bewijs over te leggen ter ondersteuning van proportionele, haalbare en doeltreffende maatregelen om het risico op overdosering te voorkomen en het risico op leverschade na opzettelijke of onbedoelde overdosering met middelen die paracetamol met gereguleerde afgifte bevatten, tot een minimum te beperken.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāiesniedz pierādījumi par proporcionāliem, īstenojamiem un efektīviem pasākumiem pārdozēšanas risku novēršanai un aknu bojājumu risku samazināšanai pēc modificētas darbības paracetamolu saturošu zāļu apzinātas vai neapzinātas pārdozēšanas.
Dutch: Voor de opheffing van de schorsing van middelen die paracetamol met gereguleerde en verlengde afgifte bevatten, dienen de bevoegde instanties erop toe te zien dat de volgende voorwaarden door de houders van de handelsvergunning worden vervuld.
Latvian: Lai atceltu modificētas un ilgstošas darbības paracetamolu saturošo zāļu reģistrācijas apliecību darbības apturēšanu, kompetentās iestādes pārbauda, vai reģistrācijas apliecību īpašnieki ievēro turpmāk norādītos nosacījumus.
Dutch: Bijlage III Voorwaarden voor de opheffing van de schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen
Latvian: III pielikums
Dutch: Dit moet echter worden gezien in het perspectief van de beperkte blootstelling.
Latvian: Tomēr tas jāskata perspektīvā ar ierobežoto izmantošanu.
Dutch: De meeste van deze 319 gevallen (98%) waren afkomstig uit Zweden (67%) en Australië (31%).
Latvian: No šiem 319 gadījumiem gandrīz visi (98 %) ir notikuši Zviedrijā (67 %) un Austrālijā (31 %).
Dutch: Van de 319 gemelde gevallen waren er vijf fataal.
Latvian: No 319 gadījumiem ir pieci nāves gadījumi.
Dutch: Diliban retard is in de EU nog niet in de handel.
Latvian: Diliband retard vēl nav laistas ES tirgū.
Dutch: In 19% van de gevallen werd een late kruising van de standaardbehandelingsnomogram waargenomen.
Latvian: 19 % gadījumu tika novērota standarta ārstēšanas nomogrammas novēlota šķērsošana.
Dutch: De meeste patiënten herstelden of vertoonden een verbetering, terwijl twee patiënten een levertransplantatie moesten ondergaan.
Latvian: Vairums pacientu atveseļojās vai viņu stāvoklis uzlabojās, bet diviem pacientiem bija nepieciešama aknu transplantācija.
Dutch: Er wordt erkend dat het percentage overdoseringen niet in alle EU-lidstaten hetzelfde is, afhankelijk van verschillende factoren (zoals rechtspositie, gebruikspatroon voor pijnstillers).
Latvian: Ir atzīts, ka pārdozēšanas gadījumu īpatsvars nav vienāds visās ES dalībvalstīs, atkarībā no dažādiem faktoriem (piemēram, juridiskā statusa, pretsāpju zāļu lietošanas paradumiem).
Dutch: Discussie van het PRAC over de gedetailleerde redenen voor heronderzoek
Latvian: PRAC diskusija par detalizēto pārskatīšanas pamatojumu
Dutch: Conclusies over de baten-risicoverhouding na de heronderzoeksprocedure
Latvian: Secinājumi par ieguvumu un risku attiecību pēc pārskatīšanas procedūras
Dutch: Men is het er in de wetenschappelijke gemeenschap over eens dat zware overdoseringen bijzonder moeilijk te behandelen zijn.
Latvian: Zinātnieku aprindās ir vienprātība par to, ka smagi pārdozēšanas gadījumi ir ļoti grūti ārstējami.