FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De specifikke egenskaber af budesonid og formoterol gør, at kombinationen kan anvendes som enten vedligeholdelses- og behovssbehandling eller som vedligeholdelsesbehandling af astma.
Norwegian Bokmål: De spesifikke egenskapene til budesonid og formoterol gjør det mulig å bruke kombinasjonen som vedlikeholdsbehandling for astma.
Danish: I farmakokinetiske studier med og uden blokade med medicinsk kul blev Budesonid/Formoterol Teva evalueret ved at sammenligne det med et andet godkendt inhalationspræparat med fastdosiskombination, der indeholdt de samme aktive indholdsstoffer, budesonid og formoterol.
Norwegian Bokmål: I farmakokinetiske studier med og uten kullblokkering ble Budesonide/Formoterol Teva evaluert ved å sammenligne det med et alternativt inhalasjonspreparat i fastdose-kombinasjon som inneholder de samme virkestoffene, budesonid og formoterol og har vist seg å være ekvivalent både med hensyn til systemisk eksponering (sikkerhet) og lungedeponering (effekt).
Danish: Må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Budesonid/Formoterol Teva indeholder:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Budesonide/Formoterol Teva
Danish: Budesonid/Formoterol Tevas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 12 år og derunder og unge i alderen 13-17 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Budesonide/Formoterol Teva hos barn, 12 år og yngre og hos ungdommer 13 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: • Betablokkere (såsom atenolol eller propranolol mod for højt blodtryk eller en hjertesygdom),
Norwegian Bokmål: • Betablokkere (som atenolol eller propanolol mot høyt blodtrykk eller hjertesykdom), inkludert øyedråper (som timolol for glaukom).
Danish: Lægemidlet anbefales ikke til brug hos børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke for bruk til barn og unge under 18 år.
Danish: • Phenothiaziner (såsom chlorpromazin og prochlorperazin).
Norwegian Bokmål: • Fenotiazin-medisiner (som klorpromazin og proklorperazin).
Danish: Systemiske påvirkninger kan opstå efter anvendelse af alle inhalationskortikosteroider, især ved høje doser ordineret i længere perioder.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter kan oppstå med ethvert inhalert kortikosteroid, spesielt ved høye doser som er forskrevet for lange perioder.
Danish: EXP Skal anvendes senest 6 måneder efter, inhalatoren er taget ud af folien.
Norwegian Bokmål: EXP Produktet skal brukes innen 6 måneder etter fjerning fra folieinnpakningen.
Danish: Let irritation i halsen, hoste, hæshed Bronkospasme
Norwegian Bokmål: Lett irritasjon i halsen, hosting, heshet
Danish: posaconazol, clarithromycin og telithromycin).
Norwegian Bokmål: klaritromycin og telitromycin).
Danish: Betablokkere kan svække eller hæmme virkningen af formoterol.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske interaksjoner β-blokkere kan svekke eller hemme virkningen av formoterol.
Danish: Når Budesonid/Formoterol Teva ordineres til behandling af astma, vil din læge ordinere to astmainhalatorer: Budesonid/Formoterol Teva sammen med en separat inhalator med anfaldsmedicin, såsom salbutamol.
Norwegian Bokmål: For å behandle astma vil legen din forskrive to astmainhalatorer: Budesonide/Formoterol Teva sammen med en separat anfallsinhalator, f.eks. salbutamol.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Budesonid/Formoterol Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Budesonide/Formoterol Teva
Danish: Hvis du har taget for meget Budesonid/Formoterol Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Budesonide/Formoterol Teva
Danish: 1 inhalation 2 gange dagligt.
Norwegian Bokmål: 1 inhalasjon (aktivering), to ganger daglig.
Danish: Kartonside: Må kun anvendes til voksne fra og med 18 år.
Norwegian Bokmål: Side: Kun til bruk hos voksne som er 18 år eller eldre.
Danish: Andre bivirkninger: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger: Vanlige: kan berøre opptil 1 av 10 personer
Danish: KOL
Norwegian Bokmål: KOLS
Danish: Hvis din læge mener, at du har brug for en lavere dosis, end der er tilgængelig med din Budesonid/Formoterol Teva, kan din læge ordinere en anden inhalator, som indeholder de samme aktive stoffer som Budesonid/Formoterol Teva, men med en lavere dosis kortikosteroid.
Norwegian Bokmål: Hvis legen mener at du trenger en lavere dose enn det som er tilgjengelig fra Budesonide/Formoterol Teva, kan legen din foreskrive en alternativ inhalator som inneholder det samme virkestoffet som Budesonide/Formoterol Teva, men med en lavere dose kortikosteroid.
Danish: Patienterne bør mindes om at tage deres vedligeholdelsesdosis som ordineret, også når de er symptomfri.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør minnes på å ta sin Budesonide/Formoterol Teva vedlikeholdsdose som forskrevet, også ved symptomfrihet.
Danish: Når det er hensigtsmæssigt at titrere ned til en lavere styrke, end der er tilgængeligt for Budesonid/Formoterol Teva, er det nødvendigt at skifte til en alternativ fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumarat, som indeholder en lavere dosis af inhaleret kortikosteroid.
Norwegian Bokmål: Når det er passende å titrere ned til en lavere styrke enn det som er tilgjengelig for Budesonide/Formoterol Teva, kreves en endring til en alternativ fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumarat som inneholder en lavere dose av det inhalerte kortikosteroidet.
Danish: • Lægemidler, der indeholder xanthin (såsom theophyllin eller theophyllin-ethylendiamin).
Norwegian Bokmål: • Xantin-medisiner (som teofyllin eller aminofyllin).
Danish: Budesonid/Formoterol Teva 320 mikrogram/9 mikrogram
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrog/9 mikrog
Danish: • Hjertebanken (bevidsthed om, at dit hjerte banker), skælven eller rysten.
Norwegian Bokmål: • Hjerteklapp (tydelige hjerteslag), skjelving eller risting.
Danish: Det er ikke set, at budesonid og formoterol interagerer med andre lægemidler til behandling af astma.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen interaksjon mellom budenosid/formoterol og andre legemidler som brukes i behandlingen av astma.
Danish: Hvis disse virkninger forekommer, er de som regel lette og forsvinder normalt, når du fortsætter med at bruge
Norwegian Bokmål: Hvis disse virkningene oppstår, er de vanligvis milde og forsvinner når du fortsetter å bruke Budesonide/Formoterol Teva.
Danish: Når astmasymptomerne er under kontrol, kan det overvejes gradvist at reducere dosis af Budesonid/Formoterol Teva.
Norwegian Bokmål: Når astmasymptomene er under kontroll, kan en gradvis redusering av dosen av Budesonide/Formoterol Teva overveies.
Danish: Budesonid/Formoterol Teva 160 mikrogram/4,5 mikrogram
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrog/4,5 mikrog
Danish: Når astmasymptomerne er under kontrol, bør det overvejes gradvist at reducere dosis af Budesonid/Formoterol Teva.
Norwegian Bokmål: Når astmasymptomene er kontrollert, bør det vurderes å gradvis redusere dosen med Budesonide/Formoterol Teva.
Danish: Påvirkning af knogletæthed
Norwegian Bokmål: Virkninger på bentetthet
Danish: Hold mundstykkets låg lukket efter, inhalatoren er taget ud af folien.
Norwegian Bokmål: Hold munnstykkedekselet lukket etter fjerning av foliepakningen.
Danish: Meget sjældne bivirkninger: kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger: kan berøre opptil 1 av 10 000 personer
Danish: Budesonid/Formoterol Teva er IKKE beregnet til brug hos børn under 12 år eller unge i alderen 13 til 17 år.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva skal IKKE brukes av barn, 12 år eller yngre, eller unge fra 13 til 17 år.
Danish: Høje doser af β2-agonister kan give anledning til potentielt alvorlig hypokaliæmi.
Norwegian Bokmål: Potensielt alvorlig hypokalemi kan oppstå ved bruk av høye doser av β2-adrenoreseptoragonister.
Danish: • Lægemidler til behandling af hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (såsom quinidin,
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot hurtig eller ujevn hjerterytme (som kinidin, disopyramid og prokainamid).
Danish: Når din astma er velkontrolleret, kan din læge finde det hensigtsmæssigt gradvist at reducere Budesonid/Formoterol Teva-dosen.
Norwegian Bokmål: Når astmaen er godt kontrollert, kan det hende at legen mener det passer å gradvis redusere dosen av Budesonide/Formoterol Teva.
Danish: Ikke almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 100 personer
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan berøre opptil 1 av 100 personer
Danish: Patienten skal informeres om at søge læge, hvis patienten finder, at behandlingen ikke er effektiv, eller hvis den højeste anbefalede dosis Budesonid/Formoterol Teva overskrides (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom pasientene mener behandlingen ikke er effektiv, eller bruker flere doser enn høyeste anbefalte dose, må lege oppsøkes (se pkt.
Danish: Sjældne bivirkninger: kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan berøre opptil 1 av 1000 personer
Danish: • Skriv datoen for, hvornår du åbnede folieposen, på inhalatorens etiket.
Norwegian Bokmål: • Bruk etiketten på inhalatoren til å skrive ned åpningsdato på folieposen.
Danish: Du må ikke bruge Budesonid/Formoterol Teva, lige før du skal motionere, for at forhindre astmasymptomerne i at opstå, du skal i stedet bruge din særskilte inhalator med anfaldsmedicin.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Budesonide/Formoterol Teva rett før trening for å forhindre astmasymptomer fra å inntreffe.
Danish: Budesonid/Formoterol Teva er ikke indiceret til brug hos børn under 12 år eller unge mellem 13 og 17 år.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva skal IKKE brukes av barn 12 år eller yngre og unge 13 til 17 år.
Danish: Kvalme
Norwegian Bokmål: FOLIE
Danish: Budesonid/Formoterol Teva er udelukkende beregnet til brug hos voksne i alderen 18 år og derover.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva er ment kun for bruk av voksne som er 18 år eller eldre.
Danish: Metabolisme og ernæring Sjælden
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige Mindre vanlige
Danish: Reproduktionsstudier med formoterol hos dyr har vist en noget nedsat fertilitet hos hanrotter ved høj systemisk eksponering og implantationstab samt nedsat tidlig postnatal overlevelse og fødselsvægt ved betydeligt højere systemisk eksponering, end der opnås ved klinisk brug.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier med formoterol til dyr har vist en noe nedsatt fertilitet hos hannrotter ved høy systemisk eksponering.
Danish: Budesonid/Formoterol Teva 320 mikrogram/9 mikrogram inhalationspulver
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver
Danish: Patienterne skal informeres om altid at have deres anfaldsmedicin på sig.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å ha akuttinhalator tilgjengelig til enhver tid.
Danish: Hold ikke op med at bruge din inhalator, uden først at fortælle din læge om det. Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Danish: Kartonside: Hver afgivet dosis indeholder 160 mikrogram budesonid og 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Norwegian Bokmål: Side: Hver avgitte dose inneholder 160 mikrogram budesonid og 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Danish: Kartonside: Hver afgivet dosis indeholder 320 mikrogram budesonid og 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Norwegian Bokmål: Side: Hver avgitte dose inneholder 320 mikrogram budesonid og 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler mod obstruktiv lungesygdom, adrenerge lægemidler og andre lægemidler mod obstruktiv lungevejssygdom.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, adrenergika og andre legemidler for obstruktive luftveissykdommer, ATC-kode: R03AK07.
Danish: 160 µg / 4.5 µg Inhalationspulver Til inhalation inhalator
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Danish: forbliver optimal.
Norwegian Bokmål: forblir optimal.
Danish: første gang, skal du gøre den klar til brug på følgende måde:
Norwegian Bokmål: for første gang, må du klargjøre den for bruk på følgende måte:
Danish: er individuel og skal justeres i henhold til sygdommens sværhedsgrad.
Norwegian Bokmål: er individuell og skal justeres etter sykdommens alvorlighetsgrad.
Danish: Disse har tendens til at være lette og forsvinder normalt efter nogle få dages behandling.
Norwegian Bokmål: Disse har en tendens til å være milde og forsvinner vanligvis etter noen få dagers behandling.
Danish: skal anvendes korrekt for at opnå en effektiv behandling.
Norwegian Bokmål: skal brukes riktig for å kunne oppnå effektiv behandling.
Danish: Disse tegn kan betyde, at din astma ikke kontrolleres ordentligt, og du kan have brug for en anden eller yderligere behandling med det samme.
Norwegian Bokmål: Disse tegnene kan bety at din astma ikke kontrolleres tilstrekkelig og at du kan ha behov for en annen eller ekstra behandling øyeblikkelig.
Danish: og straks tale med din læge:
Norwegian Bokmål: og snakk umiddelbart med legen din.
Danish: mod astma, vil din læge ønske at kontrollere dine symptomer med jævne mellemrum.
Norwegian Bokmål: mot astma, vil legen ønske å sjekke symptomene dine regelmessig.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til inhalation.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til inhalasjon.
Danish: Vigtig information om dine astmasymptomer
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om dine astmasymptomer
Danish: er ikke beregnet til indledende behandling af astma.
Norwegian Bokmål: er ikke beregnet for initial behandling av astma.
Danish: følger tre enkle trin: åbning, indånding og lukning, som beskrevet nedenfor.
Norwegian Bokmål: følger tre enkle trinn: åpne, pust inn og lukk, som skissert nedenfor.
Danish: hver dag, også selvom du ikke har nogen astmasymptomer på det pågældende tidspunkt.
Norwegian Bokmål: hver dag, selv om du ikke har astmasymptomer for øyeblikket.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Inhalationspulver
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Inhalasjonspulver
Danish: hvis:
Norwegian Bokmål: dersom:
Danish: Meget få patienter havde PIF-hastigheder under 40 l/min; når PIFhastigheden var under 40 l/min, syntes der ikke at forekomme grupperinger i alder eller sygdommens sværhedsgrad.
Norwegian Bokmål: Få pasienter hadde PIFR under 40 l/min, og når PIFR var under 40 l/min var det ingen gruppering etter alder eller sykdommens alvorlighetsgrad.
Danish: Inhalatoren er fremstillet af acrylonitril-butadien-styren (ABS), polyethylenterephthalat (PT) og polypropylen (PP).
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er laget av akrylonitrilbutadienstyren (ABS), polyetylentereftalat (PT) og polypropylen (PP).
Danish: indeholder lactose Lactose er en slags sukker, der findes i mælk.
Norwegian Bokmål: inneholder laktose Laktose er en sukkertype som finnes i melk.
Danish: til at behandle disse astmasymptomer.
Norwegian Bokmål: til å behandle disse astmasymptomene.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer Lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Laktosemonohydrat.
Danish: (side 9) Bivirkninger (side 18)
Norwegian Bokmål: (side 9) Mulige bivirkninger (side 18)
Danish: Sådan tager du en inhalation Hver gang, du har brug for at tage en inhalation, skal du følge nedenstående anvisninger.
Norwegian Bokmål: Slik tar du en inhalasjon Hver gang du har behov for en inhalasjon, følger du anvisningene nedenfor.
Danish: er ikke indiceret hos børn og unge under 18 år (se pkt.
Norwegian Bokmål: er ikke indisert for barn og unge under 18 år (se pkt.
Danish: Andre bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger:
Danish: Den gennemsnitlige PIF-hastighed opnået af patienter med astma var over 60 l/min, en flow-hastighed, hvor de 2 undersøgte devices vides at levere en sammenlignelig mængde lægemiddel til lungerne.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig PIFR som ble oppnådd av pasienter med astma var over 60 l/min; en strømningshastighet der begge de undersøkte enhetene er kjent for å levere sammenlignbare mengder medikament til lungene.
Danish: påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Hold mundstykkets låg lukket, og anvend produktet inden for 6 måneder efter, det er taget ud af folien.
Norwegian Bokmål: Hold munnstykkedekselet lukket og bruk produktet innen 6 måneder etter fjerning fra
Danish: indeholder både budesonid og formoterol, kan det samme bivirkningsmønster, som er indberettet for disse stoffer, forekomme.
Norwegian Bokmål: inneholder både budesonid og formoterol, kan det oppstå samme mønster av bivirkninger som det som rapporteres om for disse substansene.
Danish: Magyarország Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Norwegian Bokmål: Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/950/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/950/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/950/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/950/002
Danish: Teva Operations Sp. Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow, Polen
Norwegian Bokmål: ul, Mogilska 80; 31-546 Kraków, Polen
Danish: sammen med en separat inhalator med anfaldsmedicin, såsom salbutamol.
Norwegian Bokmål: sammen med en separat anfallsinhalator, f.eks. salbutamol.
Danish: Pludselig og tiltagende forværring af kontrollen med astma er potentielt livstruende, og patienten skal øjeblikkeligt tilses af en læge.
Norwegian Bokmål: Plutselig og tydelig forverring av astma er potensielt livstruende og pasienten trenger øyeblikkelig medisinsk utredning.
Danish: Et randomiseret, open-label placebo-studie blev foretaget hos børn og unge med astma (i alderen 6-17 år), voksne med astma (i alderen 18-45 år) og raske frivillige (i alderen 18-45 år) for at vurdere den maksimale inspiratoriske flow (PIF) hastighed og andre relaterede inhalationsparametre efter inhalation fra et Spiromax-device (indeholdende placebo) sammenlignet med inhalation fra en allerede markedsført tørpulverinhalator (indeholdende placebo) med flere doser.
Norwegian Bokmål: En randomisert åpen placebostudie ble gjennomført på barn og unge med astma (i alderen 6-17 år), voksne med astma (i alderen 18-45 år) og friske frivillige (i alderen 18-45 år) for å evaluere maksimal inspiratorisk flythastighet (PIFR) og andre relaterte inhalasjonsparametre i forbindelse med en Spiromax-enhet (som inneholder placebo) sammenliknet med en allerede markedsført multidose tørrpulverinhalator (som inneholder placebo).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: Dato for seneste fornyelse:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:
Danish: skal straks seponeres, patienten skal udredes og alternativ behandling iværksættes, hvis det er nødvendigt (se pkt.
Norwegian Bokmål: bør seponeres umiddelbart, pasienten skal vurderes, og en alternativ behandling skal innledes ved behov (se pkt.
Danish: Din læge har ordineret denne medicin til behandling af astma.
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet denne medisinen for å behandle astma.
Danish: Hold ikke op med at bruge din inhalator, uden først at fortælle din læge om det.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt bruken av inhalatoren uten å fortelle legen din om dette først.
Danish: • Betablokkere (såsom atenolol eller propranolol mod for højt blodtryk eller en hjertesygdom), herunder også øjendråber (såsom timolol mod grøn stær).
Norwegian Bokmål: • Betablokkere (som atenolol eller propanolol mot høyt blodtrykk eller hjertesykdom), inkludert øyedråper (som timolol for glaukom).
Danish: under en eksacerbation eller ved signifikant eller akut forværring af astma.
Norwegian Bokmål: skal ikke initieres under en eksaserbasjon eller ved signifikant forverring eller akutt forverring av astma.
Danish: Candida-infektioner i orofarynx
Norwegian Bokmål: Candida-infeksjoner i orofarynks
Danish: Profylaktisk brug af Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V., f.eks. før motion, er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk bruk av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., f.eks. før trening, har ikke blitt studert.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Indeholder 1 inhalator.
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Inneholder 1 inhalator
Danish: De specifikke egenskaber af budesonid og formoterol gør, at kombinationen kan anvendes som vedligeholdelsesbehandling af astma.
Norwegian Bokmål: De spesifikke egenskapene til budesonid og formoterol gjør det mulig å bruke kombinasjonen som vedlikeholdsbehandling for astma.
Danish: Ísland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Danish: Data fra studiet viste, at uanset alder og sværhedsgrad af den underliggende sygdom, var børn, unge og voksne med astma i stand til at opnå et inspiratorisk flow gennem Spiromax-devicet, der svarede til det flow, der blev opnået gennem den markedsførte tørpulverinhalator med flere doser.
Norwegian Bokmål: Data fra studien indikerte at uavhengig av alder og underliggende alvorlighetsgrad av sykdom, var barn, unge og voksne med astma, i stand til å oppnå tilsvarende inspiratorisk flyt gjennom Spiromax-enheten som ved bruk av markedsført multidose tørrpulverinhalator.
Danish: 's farmakokinetisk profil
Norwegian Bokmål: farmakokinetisk profil
Danish: er et inhalationspulver.
Norwegian Bokmål: er et inhalasjonspulver.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Danish: er indiceret til behandling af astma, hvor det er hensigtsmæssigt at anvende en kombination (inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β2-agonist):
Norwegian Bokmål: er indisert til regelmessig behandling av astma, der bruken av en kombinasjon (inhalert kortikosteroid og langtidsvirkende β2-adrenoreseptoragonist) er egnet:
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Generelt
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger (side 22)
Norwegian Bokmål: (side 21) Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon (side 22)
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542, DR Utrecht, Holland
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland
Danish: To 12-ugers pædiatriske studier er blevet udført, hvor 265 børn i alderen 6-11 år blev behandlet med en vedligeholdelsesdosis af budesonid/formoterol (2 inhalationer af 80 mikrogram/4,5 mikrogram per inhalation to gange dagligt) og en korttidsvirkende β2-agonist efter behov.
Norwegian Bokmål: Det har blitt utført to 12 ukers studier hvor 265 barn i alderen 6 til 11 år ble behandlet med en vedlikeholdsdose budesonid/formoterol (2 inhalasjoner på 80 mikrogram /4,5 mikrogram/inhalasjon 2 ganger daglig) og en korttidsvirkende β2-reseptoragonist brukt ved behov.
Danish: Voksne (fra og med 18 år): 1 inhalation to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år og eldre): 1 inhalasjon 2 ganger daglig.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen, eller på etiketten til din inhalator efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller på etiketten til inhalatoren etter Utløpsdato/EXP.