FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa välittömästi vapauttavat Oprymea-tabletit on otettava kerran päivässä 2-3 tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Lithuanian: Sergant neramių kojų sindromu, Oprymea greito atpalaidavimo tabletes reikėtų vartoti kartą per parą, likus 2-3 valandoms iki miego.
Finnish: Oprymean vaikuttava aine, pramipeksoli, on dopamiiniagonisti, joka jäljittelee dopamiinin toimintaa.
Lithuanian: Oprymea veiklioji medžiaga pramipeksolis yra dopamino agonistas, kuris imituoja dopamino veikimą.
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Oprymeaa ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Lithuanian: Oprymea apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla dopamiinia tuottavat solut alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
Lithuanian: Susirgus Parkinsono liga, dopaminą gaminančios ląstelės pradeda žūti ir dopamino kiekis galvos smegenyse sumažėja.
Finnish: Oprymeaa käytetään, jos tämän oireyhtymän varsinaista syytä ei saada selville.
Lithuanian: Oprymea vartojamas, kai negalima nustatyti konkrečios sutrikimą sukėlusios priežasties.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Oprymean on osoitettu vastaavan laadullisesti Sifrolia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Oprymea yra panašios kokybės kaip Sifrol ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Finnish: • Parkinsonin tauti (progressiivinen aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä).
Lithuanian: • Parkinsono liga - tai progresuojanti smegenų liga, pasireiškianti drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų stinguliu.
Finnish: Parkinsonin taudissa aloitusannos on joko yksi 0,088 mg:n välittömästi vapauttava tabletti kolmesti päivässä tai yksi 0,26 mg:n depottabletti kerran päivässä.
Lithuanian: Sergant Parkinsono liga, pradinė dozė yra viena 0,088 mg greito atpalaidavimo tabletė tris kartus per parą arba viena 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per parą.
Finnish: Oprymeaa on annettava harvemmin potilaille, joilla on munuaisongelmia.
Lithuanian: Pacientams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų, Oprymea reikia vartoti rečiau.
Finnish: Pramipeksolin vaikutustapaa levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa ei täysin tunneta.
Lithuanian: Pramipeksolio veikimo mechanizmas gydant neramių kojų sindromą nevisiškai ištirtas.
Finnish: Välittömästi vapautuvista tableteista vaikuttava aine vapautuu elimistöön välittömästi, ja depottableteista se vapautuu hitaasti muutaman tunnin aikana.
Lithuanian: Iš greito atpalaidavimo tablečių veiklioji medžiaga atpalaiduojama vos išgėrus vaistą, o iš pailginto atpalaidavimo tablečių - iš lėto, per kelias valandas.
Finnish: Oireyhtymän oletetaan johtuvan dopamiinin vaikutustapaan aivoissa liittyvistä ongelmista, jotka voidaan korjata pramipeksolilla.
Lithuanian: Manoma, kad šį sindromą sukelia dopamino veikimo galvos smegenyse sutrikimai, kuriuos galima pašalinti vartojant pramipeksolį.
Finnish: Miten Oprymeaa on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Oprymea?
Finnish: Oprymeaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Lithuanian: Oprymea galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäisvalmiste Sifrolin vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Oprymean osalta.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Sifrol, todėl su Oprymea jų kartoti nereikia.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Oprymean käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Oprymea vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Oprymea on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Lithuanian: Oprymea yra generinis vaistas.
Finnish: Yhtiö toimitti Oprymean laatua koskevia tutkimuksia, kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Oprymea kokybės tyrimų duomenis.
Finnish: Depottabletit eivät sovi levottomat jalatoireyhtymän hoitoon.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletės netinka neramių kojų sindromui gydyti.
Finnish: Miten Oprymea vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Oprymea?
Finnish: Miten Oprymeaa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Oprymea?
Finnish: Välittömästi vapauttavien tablettien enimmäisannos päivässä on 1,1 mg kolmesti päivässä.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė vartojant greito atpalaidavimo tabletes yra 1,1 mg tris kartus per parą, o vartojant pailginto atpalaidavimo tabletes - 3,15 mg kartą per parą.
Finnish: Oprymean vaikuttava aine on pramipeksoli.
Lithuanian: Oprymea sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio.
Finnish: - Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Finnish: Focus Care Pharmaceuticals B.V.
Lithuanian: Focus Care Pharmaceuticals B.
Finnish: Nämä kolme liuskaa on merkitty "Viikko 1", Viikko 2" ja "Viikko 3".
Lithuanian: Lizdinės plokštelės yra pažymėtos - „1 savaitė", „2 savaitė", „3 savaitė".
Finnish: Mitä Oprymea on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Oprymea ir kam jis vartojamas
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Oprymea
Lithuanian: Kiti vaistai ir Oprymea
Finnish: Ελλάδα QUALIA PHARMA S.A.
Lithuanian: QUALIA PHARMA S.A.
Finnish: Lisäksi annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista voidaan harkita.
Lithuanian: Be to, reikėtų apsvarstyti dozavimo mažinimo arba gydymo nutraukimo galimybę.
Finnish: <Ei oleellinen.>
Lithuanian: <Nereikia.>
Finnish: Tehon osoitettiin säilyvän, kun potilaita hoidettiin 33 viikon ajan.
Lithuanian: Nustatyta, kad palaikomasis efektyvus poveikis pasireiškė pacientams, gydytiems 33 savaites.
Finnish: Hoidon aloitusvaiheessa suositellaan seuraavaa annostusta:
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Oprymea-valmistetta.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Oprymea.
Finnish: Kontrolloidussa 26 viikkoa kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin erityisesti augmentaatiota.
Lithuanian: Klinikinio 26 savaičių trukmės tyrimo metu šis poveikis buvo specifiškai tiriamas.
Finnish: 20 tablettia 30 tablettia 60 tablettia 90 tablettia 100 tablettia
Lithuanian: 20 tablečių 30 tablečių 60 tablečių 90 tablečių 100 tablečių
Finnish: Oprymea hoidon aloituspakkaus on tarkoitettu vain Oprymea hoidon aloitukseen.
Lithuanian: Oprymea pakuotė gydymui pradėti yra skirta tik pradiniam Oprymea gydymui.
Finnish: ULKOPAKKAUS (hoidon aloituspakkaus, jossa 3 koteloa, joissa 7 depottablettia)
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ (pakuotė gydymui pradėti, 3 dėžutės su 7 pailginto atpalaidavimo tabletėmis)
Finnish: 3-viikon hoidon aloituspakkaus
Lithuanian: 3 savaičių pakuotė gydymui pradėti
Finnish: Elinjärjestelmäluokituksen sisällä haittavaikutukset on lueteltu yleisyyden mukaan (niiden potilaiden lukumäärä, joiden oletetaan saavan haittavaikutuksia), käyttäen seuraavia luokituksia: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, <1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį (t.y., pacientų, kuriems pasireiškė šalutinis poveikis, skaičių), kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki  1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki  1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki  1/1000); labai reti ( 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Sinun tulee tarkistuttaa verenpaineesi säännöllisesti, erityisesti hoidon alussa.
Lithuanian: , atsistojant), turite reguliariai matuoti savo kraujo spaudimą, ypač gydymo pradžioje.
Finnish: Sinun tulisi välttää Oprymea-valmisteen samanaikaista käyttöä antipsykoottisten lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Turite vengti Oprymea vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais.
Finnish: - Keskivaikean tai vaikean primaarisen levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon aikuisille.
Lithuanian: - vidutinio sunkumo arba sunkaus idiopatinio neramių kojų sindromo gydymas suaugusiesiems.
Finnish: Oprymea-tablettien käyttöä tulisi harkita.
Lithuanian: Todėl reikia apsvarstyti Oprymea tablečių vartojimo galimybę.
Finnish: Jos sairastat levottomat jalat -oireyhtymää, sinulla saattaa esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
Lithuanian: Jei sergate neramių kojų sindromas, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis:
Finnish: Pramipeksolidepottablettien turvallisuutta ja tehoa selvittäneissä vaiheen III tutkimuksissa potilaita kehotettiin ottamaan tutkimuslääke aterioista riippumatta.
Lithuanian: III fazės tyrimų metu, kai buvo tiriamas pramipeksolio pailginto atpalaidavimo tablečių saugumas ir veiksmingumas, pacientams buvo nurodyta, kad medikamento vartotų, nepriklausomai nuo valgio laiko.
Finnish: Sinun tulee tarkistuttaa silmäsi säännöllisesti Oprymea-hoidon aikana - Vakava sydän- tai verisuonitauti.
Lithuanian: Vartojant Oprymea reikia reguliariai tikrintis akis; - sunki širdies arba kraujagyslių liga.
Finnish: Älä ota Oprymea-valmistetta: - jos olet allerginen pramipeksolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Lithuanian: Oprymea vartoti negalima: - jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Finnish: Oprymea ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Sinun tulee olla varovainen, jos käytät alkoholia Oprymea-hoidon aikana.
Lithuanian: Oprymea vartojimas su maistu ir gėrimais ir alkoholiu Būtina laikytis atsargumo, jei gydymo Oprymea laikotarpiu geriate alkoholio.
Finnish: Oprymea saattaa vähentää rintamaidon tuotantoa.
Lithuanian: Oprymea gali slopinti pieno gamybą.
Finnish: Ottamasi päivittäinen Oprymea annoksesi nousee joka viikko
Lithuanian: Jūsų vartojama Oprymea dozė didėja kiekvieną savaitę.
Finnish: Oprymea hoidon aloituspakkaus sisältää kolme tablettiläpipainoliuskaa - yksi liuska jokaiselle ensimmäiselle 3 hoitoviikollesi.
Lithuanian: Oprymea pakuotėje gydymui pradėti yra trys tablečių lizdinės plokštelės - po vieną lizdinę plokštelę kiekvienai iš 3 pradinio gydymo kurso savaičių.
Finnish: Sitä voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä levodopan kanssa (toinen Parkinsonin taudin lääke).
Lithuanian: Galima vartoti vien Oprymea arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti).
Finnish: Mukautettu keskimääräinen ero oli -4,3 pistettä (CI 95 % -6,4; -2,1 pistettä, parvo <0,0001).
Lithuanian: Nustatytas vidutinis skirtumas buvo - 4,3 balo (PI 95 % - 6,4; - 2,1 balo, p <0,0001).
Finnish: Ota sitten Oprymea-depottabletti seuraavana aamuna äläkä enää ota (välittömästi vapautuvia) Oprymeatabletteja.
Lithuanian: Po to, kitą rytą išgerkite Oprymea pailginto atpalaidavimo tabletę ir daugiau Oprymea greito atpalaidavimo tablečių nebevartokite.
Finnish: Malta E. J. Busuttil Ltd.
Lithuanian: Busuttil Ltd.
Finnish: Mitä Oprymea sisältää - Vaikuttava aine on pramipeksoli.
Lithuanian: Oprymea sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pramipeksolis.
Finnish: Parkinsonin tauti Vuorokausiannos on jaettu kolmeen yhtä suureen annokseen.
Lithuanian: Parkinsono liga Paros dozę reikia padalyti į 3 lygias dalis.
Finnish: Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Lithuanian: Tabletę galima dalyti į dvi lygias dozes.
Finnish: Saatat kokea, että oireet alkavat tavallista aikaisemmin, ne ovat voimakkaampia ja niitä voi esiintyä muissakin raajoissa.
Lithuanian: Yra žinoma, kad jei simptomai atsiranda anksčiau, negu įprastai, jie būna sunkesni ir apima kitas galūnes.
Finnish: Jos sinulla on Parkinsonin tauti, sinun ei pidä lopettaa Oprymea-hoitoa äkillisesti.
Lithuanian: Jei Jūs sergate Parkinsono liga, staigiai nutraukti Oprymea vartojimo negalima.
Finnish: Pahoinvointia ja uupumusta raportoitiin yleisimmin pramipeksolilla hoidetuilla naispotilailla (20,8 % ja 10,5 %, tässä järjestyksessä) miespotilaisiin verrattuna (6,7 % ja 7,3 %, tässä järjestyksessä).
Lithuanian: Moterims, vartojusioms pramipeksolį, pykinimas ir nuovargis (atitinkamai 20,8 % ir 10,5 %) atsirasdavo dažniau, negu vyrams (atitinkamai 6,7 % ir 7,3 %).
Finnish: Näistä 87 potilaasta 82,8 % ei muuttanut lääkeannostaan, 13,8 % suurensi sitä ja 3,4 % pienensi sitä.
Lithuanian: Iš šių 87 pacientų, 82,8 proc.
Finnish: VAIN HOIDON ALOITUSPAKKAUS
Lithuanian: TIK PAKUOTĖ GYDYMUI PRADĖTI
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus Touretten oireyhtymän hoidossa
Lithuanian: Klinikinis Tourette sindromo gydymo veiksmingumas ir saugumas
Finnish: Melko harvinainen: - Voimakas halu käyttäytyä epätavallisesti*
Lithuanian: - Potraukis neįprastai elgtis.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehty kliininen tutkimus, jossa pramipreksoliannosta titrattiin nopeammin kuin suositellaan (joka 3. päivä) 3,15 mg:aan pramipeksoliemästä (vastaa 4,5 mg suolaa) vuorokaudessa, ilmeni verenpaineen ja sydämen sykkeen nousua.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad vartojant pramipeksolio pailginto atpalaidavimo tablečių dažniau (kas 3 paros), negu rekomenduojama ir didinant pramipeksolio bazės dozę iki 3,15 mg (4,5 mg druskos) per parą, didėja kraujo spaudimas ir širdies ritmo dažnis.
Finnish: Potilaat, joilla on munuaissairaus Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, Oprymea -hoito ei välttämättä sovellu sinulle.
Lithuanian: Pacientai, sergantys inkstų liga Jei Jūs sergate sunkia inkstų liga, Jums Oprymea vartoti negalima.
Finnish: Pramipeksolin sitoutuminen proteiineihin ihmisellä on erittäin vähäistä (< 20 %), ja jakautumistilavuus on suuri (400 l).
Lithuanian: Žmonių plazmoje su baltymais pramipeksolio jungiasi labai mažai (mažiau kaip 20 %), pasiskirstymo tūris yra didelis (400 l).
Finnish: Esigelatinoitu maissitärkkelys Povidoni K25
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Povidonas K25
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana n. 1800 potilasta (Hoehnin ja Yahrin vaiheet I - IV).
Lithuanian: Buvo atlikti kontroliuoti klinikiniai tyrimai, kurių metu tirta maždaug 1800 pacientų, sergančių I - IV (pagal Hoehn ir Yahr) ligos stadija.
Finnish: Oprymea sisältää vaikuttavana aineena pramipeksolia ja kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä dopamiiniagonistit, joka stimuloi aivojen dopamiinireseptoreita.
Lithuanian: Oprymea veiklioji medžiaga yra pramipeksolis, jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse.
Finnish: Jos potilaan kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml/min, Oprymea-depottablettien käyttö ei ole suositeltavaa, sillä tästä potilasryhmästä ei ole tietoja.
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml/min., Oprymea pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti nerekomenduojama, kadangi su šia pacientų populiacija tyrimų neatlikta.
Finnish: Jotkut potilaat ovat ilmoittaneet ulosteessa näkyvistä jäänteistä, jotka muistuttavat ehjiä Oprymeadepottabletteja.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams nustatyti likučiai išmatose, kurie gali būti panašūs į sveikas Oprymea pailginto atpalaidavimo tabletes.
Finnish: Jokainen 3-viikon hoitojakson 21 depottabletin pakkaus sisältää: 7 Oprymea 0,26 mg:n tablettia
Lithuanian: Kiekvienoje 21 pailginto atpalaidavimo tabletės pakuotėje 3 savaičių gydymo kursui yra: 7 Oprymea 0,26 mg tabletės
Finnish: Tämä haittavaikutus on havaittu markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis buvo pastebėtas vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Finnish: Sen vuoksi älä ota Oprymeavalmistetta raskaana ollessasi, ellei lääkärisi määrää sinua ottamaan sitä.
Lithuanian: Vis dėlto, jei esate nėščia, nevartokite Oprymea, nebent gydytojas nurodytų jos gerti.
Finnish: 3-viikon hoidon aloituspakkaus sisältää 21 depottablettia kolmessa pakkauksessa: - pakkaus, jossa lukee "Viikko 1", sisältää yhden läpipainopakkauksen, jossa on seitsemän 0,26 mg:n tablettia, - pakkaus, jossa lukee "Viikko 2", sisältää yhden läpipainopakkauksen, jossa on seitsemän 0,52 mg:n tablettia - pakkaus, jossa lukee "Viikko 3", sisältää yhden läpipainopakkauksen, jossa on seitsemän 1,05 mg:n tablettia).
Lithuanian: 3 savaičių pakuotės gydymui pradėti, kuriose yra 21 pailginto atpalaidavimo tabletė, supakuotos į 3 dėžutes: - Dėžutėje, pažymėtoje užrašu „1 savaitė" yra 1 lizdinė plokštelė su septyniomis 0.26 mg tabletėmis, - Dėžutėje, pažymėtoje užrašu „2 savaitė" yra 1 lizdinė plokštelė su septyniomis 0.52 mg tabletėmis, - Dėžutėje, pažymėtoje užrašu „3 savaitė" yra 1 lizdinė plokštelė su septyniomis 1.05 mg tabletėmis.
Finnish: Haittavaikutuksia, joita esiintyi vähintään 5 % potilaista pramipeksoliryhmässä ja useammin pramipeksolia saaneilla potilailla kuin lumelääkettä saaneilla olivat: päänsärky (27,9 %, lumelääke 25,0 %), uneliaisuus (7,0 %, lumelääke 5,0 %), pahoinvointi (18,6 %, lumelääke10,0 %), oksentelu (11,6 %, lumelääke 0,0 %), ylävatsakipu (7,0 %, lumelääke 5,0 %), ortostaattinen hypotensio (9.3 %, lumelääke 5,0 %), lihaskipu (9,3 %, lumelääke 5,0 %), unihäiriö (7,0 %, lumelääke 0,0 %), hengenahdistus (7,0 %, lumelääke 0,0 %) ja ylähengitystieinfektio (7,0 %, lumelääke 5.0 %).
Lithuanian: pramipeksolio vartojusiųjų grupėje ir 25 % placebo grupėje), mieguistumas (atitinkamai 7 % ir 5 %), pykinimas (18,6 % ir 10 %) vėmimas (11,6 % ir 0 %), viršutinės pilvo dalies skausmas (7 % ir 5 %), ortostatinė hipotenzija (9,3 % ir 5 %), raumenų skausmas (9,3 % ir 5 %), miego sutrikimas (7 % ir 0 %), dispnėja (7 % ir 0 %) bei viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga (7 % ir 5 %).
Finnish: Rotalla on havaittu aivokudoksessa suuria pramipeksolipitoisuuksia (pitoisuudet olivat noin 8 -kertaisia plasmapitoisuuksiin verrattuna).
Lithuanian: Nustatyta, kad žiurkių smegenų audiniuose preparato koncentracija būna didelė (maždaug 8 kartus didesnė už tokią, kuri būna plazmoje).
Finnish: - Muut aineet ovat mannitoli, maissitärkkelys, esigelatinoitu maissitärkkelys, povidoni K25, vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, povidonas K25, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, magnio stearatas.
Finnish: Pramipeksoliin liittyy uneliaisuus (8,6 %) ja siihen on melko harvoin liittynyt voimakasta päiväuneliaisuutta ja äkillistä nukahtamista (0,1 %).
Lithuanian: Pramipeksolis sukelia mieguistumą (8,6% atvejų), nedažnais atvejais pernelyg didelę somnolenciją ir staigaus miego priepuolius dienos metu (0,1 % atvejų) (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: - vakava sydän- tai verisuonitauti.
Lithuanian: - sunki širdies arba kraujagyslių liga.
Finnish: 26 viikkoa kestäneessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa levottomat jalat -oireyhtymän rebound-ilmiötä (oireiden vakavuuden paheneminen lähtötasoon verrattuna) huomattiin 10 %:lla potilaista (14:llä 135:stä) hoidon äkillisen lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: 26 savaičių trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo rezultatai parodė, kad staiga nutraukus gydymą, 10 % pacientų (14 iš 135) neramių kojų sindromo simptomai atsinaujino (jie pasunkėjo, lyginant su pradine būsena).
Finnish: Oprymea-valmisteen käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Lithuanian: Oprymea nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Finnish: Oprymea-depottabletit ovat erityisesti suunniteltuja tabletteja, joiden vaikuttava aine vapautuu vähitellen tabletin nielemisen jälkeen.
Lithuanian: Oprymea pailginto atpalaidavimo tabletės yra specialios tabletės, kurių veiklioji medžiaga laipsniškai atpalaiduojama, prarijus tabletę.
Finnish: Augmentaation alkamisaikaa mittaavalla KaplanMeier -analyysillä ei huomattu merkitsevää eroa pramipeksoli- ja lumelääkeryhmien välillä.
Lithuanian: Laikotarpio iki būklės pasunkėjimo Kaplan-Mejerio analizės duomenimis nustatyta, kad reikšmingo skirtumo tarp pramipeksolio ir placebo vartojusių pacientų grupių nėra.
Finnish: Jos unohdat ottaa Oprymea-valmistetta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Oprymea
Finnish: Parkinsonin tautia koskeneissa kliinisissä vaiheen III tutkimuksissa potilaan painon ei kuitenkaan havaittu vaikuttaneen pramipeksolidepottablettien terapeuttiseen vaikutukseen eikä niiden siedettävyyteen.
Lithuanian: Vis dėlto, pacientų, sergančių Parkinsono liga, III fazės tyrimo metu reikšmingos kūno svorio įtakos pramipeksolio pailginto atpalaidavimo tablečių terapiniam poveikiui ir toleravimui nenustatyta.
Finnish: 95 % varmuudella yleisyysluokitus on enintään melko harvinainen, mahdollisesti vielä tätäkin alempi.
Lithuanian: 95 % patikimumu galima teigti, kad šalutinio poveikio atsiradimo dažnis yra ne didesnis, kaip nurodyta (t.y., nedažnas), bet gali būti ir mažesnis.
Finnish: VAIN HOIDON ALOITUSPAKKAUS ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Lithuanian: TIK PAKUOTĖ GYDYMUI PRADĖTI INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset Oprymea-hoidon lopettamisen tai vähentämisen myötä tiettyjä oireita, kuten masennusta, apatiaa, ahdistuneisuutta, uupumusta, hikoilua tai kipua.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu nutraukus gydymą Oprymea arba sumažinus jo dozę Jums pasireiškė tokie simptomai kaip depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset pramipeksolin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa levottomat jalat -oireyhtymässä (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti pramipeksolio tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis neramių kojų sindromo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Finnish: Pramipeksolin kinetiikka on lineaarinen ja plasmapitoisuudet eri potilaiden välillä vaihtelevat vain vähän.
Lithuanian: Pramipeksolio farmakokinetika yra tiesinė, jo koncentracijos plazmoje skirtumai tarp įvairių pacientų nedideli.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oprymea-valmistetta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Oprymea
Finnish: Näistä n. 1000 oli taudin edenneessä vaiheessa, sai samanaikaisesti levodopahoitoa ja kärsi motorisista komplikaatioista.
Lithuanian: Iš jų maždaug 1 000 pacientų (jų ligos stadija buvo sunkesnė ir kartu jie dar vartojo levodopos) atsirado motorikos komplikacijų.
Finnish: Läpipainopakkaus (OPA/Alu/kuivausaine/PE-Alu-kalvo): 21 depottablettia (3 läpipainoliuskaa, joissa 7 tablettia): - 7 0,26 mg:n depottablettia - 7 0,52 mg:n depottablettia - 7 1,05 mg:n depottablettia
Lithuanian: Lizdinės plokštelės (OPA/Al/sausiklio/PE-Al folijos): 21 pailginto atpalaidavimo tabletė (3 lizdinės plokštelės po 7 tabletes): - septynios 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės - septynios 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės - septynios 1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Finnish: Mahdollisia yksittäisiä riskitekijöitä heikentyneeseen impulssikontrolliin olivat dopaminerginen hoito ja dopaminergisen hoidon suuremmat annokset, nuorempi ikä (≤ 65 vuotta), naimattomuus ja potilaan itse raportoima sairaalloisen pelihimon esiintyminen suvussa.
Lithuanian: Galimi nepriklausomi impulsų kontrolės sutrikimo rizikos veiksniai yra gydymas dopaminerginiais vaistiniais preparatais, didesnės dopaminerginių vaistinių preparatų dozės vartojimas, jaunesnis amžius ( 65 metų), santuokos nesudarymas ir kraujo giminaičių patologinis potraukis azartiniams žaidimams.
Finnish: Oprymea on tarkoitettu aikuisille keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon annoksen ollessa enintään 0,54 mg emästä (0,75 mg suolaa) (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Oprymea skirtas suaugusiesiems simptominiam vidutinio sunkumo ir sunkaus idiopatinio neramių kojų sindromo gydymui, vartojant ne daugiau kaip 0,54 mg preparato bazės (0,75 mg druskos) (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Miten Oprymea-valmistetta otetaan
Lithuanian: Kaip vartoti Oprymea