FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis ontbreekt klinische ervaring en daarom wordt het gebruik van doxazosine niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem állnak rendelkezésre klinikai tapasztalatok, ezért ilyen esetekben a doxazozin alkalmazása nem javasolt.
Dutch: • geneesmiddelen die invloed uitoefenen op het zenuwstelsel, zoals dopamine, efedrine, epinefrine, metaraminol, methoxamine en fenylefrine omdat deze ook het effect van Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen kunnen verminderen
Hungarian: a vérnyomás csökkentésére alkalmazott gyógyszerek, köztük a fosinopril és lisinoprin, mivel a Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletták (és egyéb elnevezések) fokozhatják hatásukat bizonyos nem-szteroid, reuma kezelésére használt gyógyszerek, vagy a női nemi hormon, az ösztrogén, mivel ezek csökkenthetik a Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletták (és egyéb elnevezések) hatását az idegrendszerre ható gyógyszerek, mint pl. a dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, methoxamin és fenilefrin, mivel ezek csökkenthetik is a Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletták (és egyéb elnevezések) hatását
Dutch: Doxazosine is tijdens het geven van borstvoeding gecontraïndiceerd omdat het geneesmiddel zich in de melk van zogende ratten ophoopt (zie rubriek 5.3) en er is geen informatie beschikbaar over de excretie van het geneesmiddel in humane moedermelk.
Hungarian: A Doxazozin alkalmazása nem javasolt szoptatás során, mivel a gyógyszerkészítmény szoptatós patkányok esetében felszaporodott a tejben (ld.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN Doxazosine Retard Arrow 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I)
Hungarian: A DOXAZOSIN RETARD ARROW 4MG RETARD TABLETTA ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Dutch: Bot-, skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: Soms: spierpijn, zwelling van de gewrichten/artralgie, spierzwakte
Hungarian: Vázizom-, kötő- és csontszöveti betegségek: Nem gyakori: izomfájdalom, ízületi duzzanat/fájdalom, izomgyengeség
Dutch: Hoe ziet Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen eruit en wat is de inhoud van de verpakking:
Hungarian: Milyen a Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) külseje és mit tartalmaz a csomagolás:
Dutch: adviseert het CHMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Doxazosine Retard Arrow 4 mg tabletten met verlengde afgifte en aanverwante namen (zie bijlage I).
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) kiadását a Doxazosin Retard Arrow 4mg retard tablettára és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet), amelyekre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Dutch: Bij patiënten met een vergroting van de prostaatklier worden Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen gebruikt voor het behandelen van het slecht en/of frequent urineren.
Hungarian: Prosztata-megnagyobbodás esetén a Doxazosin Retard Arrow 4 mg (és egyéb elnevezések) a vizelettel kapcsolatos problémák (kis mennyiségű és/vagy gyakori vizelet) kezelésére alkalmazott.
Dutch: Posturale hypotensie en in zeldzame gevallen syncope kan optreden bij aanvang van de therapie, met name bij zeer hoge doses, maar ook als de behandeling na een onderbreking weer wordt hervat.
Hungarian: A terápia kezdetén, különösen nagyon magas dózisok alkalmazása esetén, valamint ha a kezelést szüneteltetik, majd újraindítják, előfordulhat poszturális hipotenzió és ritkán szinkopé.
Dutch: Vaak: obstipatie, dyspepsie Soms: anorexie, grotere eetlust, smaakstoornissen Zelden: buikpijn, diarree, overgeven
Hungarian: Gyakori: székrekedés, diszpepszia Nem gyakori: anorexia, fokozott étvágy, ízérzési zavarok Ritka: hastáji diszkomfort, hasmenés, hányás
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitásipreklinikai vizsgálatok nem mutattak ki különleges veszélyt az emberre.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel in klinisch onderzoek bij patiënten met benigne prostaathyperplasie kwam overeen met dat wat werd gezien bij hypertensie.
Hungarian: A jóindulatú prosztata hiperpláziával kezelt betegek nem kívánatos mellékhatás profilja a magas vérnyomás esetén tapasztalható profilnak felelt meg.
Dutch: Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen [zie bijlage I] Doxazosine
Hungarian: Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések [lásd I. Melléklet]) doxazozin
Dutch: 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletten met verlengde afgifte en bijbehorende namen [zie bijlage I]
Hungarian: 1 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Doxazosin Retard Arrow 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések [lásd I. Melléklet])
Dutch: Kies een tijdstip dat u goed uitkomt en neem uw tablet elke dag op dit tijdstip.
Hungarian: Válasszon ki egy megfelelő időpontot, és minden nap ebben az időben vegye be a tablettát.
Dutch: • Andere geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen
Hungarian: • egyéb, a vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek
Dutch: Ouderen: Dezelfde dosis als voor volwassenen.
Hungarian: Idősek: A felnőttekével azonos dózis.
Dutch: Nauwgezette controle van bloeddruk.
Hungarian: Vérnyomás szoros ellenőrzés alatt tartása.
Dutch: zoals Ibuprofen
Hungarian: Ibuprofen
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als Zeer vaak (≥1/10); Vaak (>1/100 tot <1/10); Soms (>1/1000 tot <1/100); Zelden (>1/10 000 tot <1/1000); Zeer zelden (<1/10 000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori(>1/100 - <1/10); nem gyakori (>1/1000 - <1/100); ritka (>1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONCSOMAGOLÁS
Dutch: Dalspiegels na 24 uur zijn echter gelijk.
Hungarian: A 24 óra elteltével mérhető mélyponti értékek azonban hasonlóak.
Dutch: Maakt u zich geen zorgen als dit gebeurt, maar gaat u niet rijden, machines bedienen of activiteiten ondernemen die gevaarlijk zouden kunnen zijn als u zich zwak voelt.
Hungarian: Ilyen esetben nincs ok aggodalomra, de semmi esetre se vezessen, ne üzemeltessen gépeket és ne végezzen olyan tevékenységet, mely veszélyes lehet, ha ön megszédül vagy elájul.
Dutch: De firma zegde bovendien toe het middel aan post-marketingtoezicht te onderwerpen.
Hungarian: A vállalat ezenkívül kötelezettséget vállalt a forgalomba hozatal utáni megfigyelésre.
Dutch: Bij de interpretatie van laboratoriumuitslagen dient dit te worden meegewogen.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok eredményeit ennek figyelembevételével kell értékelni.
Dutch: Verander de dosering niet en stop niet met de behandeling tenzij u met uw arts heeft overlegd.
Hungarian: Ne változtassa meg az adagolást és ne hagyja abba a tabletta szedését, kivéve, ha orvosával megbeszélte.
Dutch: Het optreden van bijwerkingen is voornamelijk het gevolg van de farmacologische eigenschappen van het geneesmiddel.
Hungarian: A nem-kívánatos mellékhatások előfordulása főképpen a gyógyszerkészítmény farmakológiai tulajdonságainak a következménye.
Dutch: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF
Hungarian: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Nagy-Britannia
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Alfa-adrenoceptor antagonisten, ATC code: C02CA04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Alfa-adrenoreceptor antagonisták, ATC kód: C02CA04
Dutch: Doxazosine bindt sterk aan plasma-eiwitten (98%).
Hungarian: A doxazozin nagy mértékben kötődik a plazmafehérjékhez (98%).
Dutch: Als u teveel tabletten heeft ingenomen, brengt u onmiddellijk uw arts op de hoogte of gaat u naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulppost.
Hungarian: Ha túl sok tablettát vett be, azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórházi baleseti osztályán.
Dutch: 4-13% van de basislijnwaarden), en significante verlaging van totaal glyceriden en totaal cholesterol.
Hungarian: 4-13%-ának megfelelő) csökkenését, valamint a teljes gliceridszint és teljes koleszterinszint jelentős csökkenését okozva.
Dutch: Mogelijke hypoglycaemie, hypokaliëmie.
Hungarian: Esetleg hipoglikémia, hipokalémia.
Dutch: Als u vergeten bent uw tablet in te nemen, slaat u de dosis helemaal over.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a tablettát, hagyja ki teljesen azt az adagot.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [In te vullen per land]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [Az adott országban töltendő ki]
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van Doxazosine verlengde afgifte tabletten bij zwangere vrouwen.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok a doxazozin retard tabletta használatáról terhes nők esetében.
Dutch: Microkristallijn cellulose Povidone α-tocoferol
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Povidon α-Tokoferol
Dutch: Gewenning is tijdens lange-termijn behandeling met doxazosine niet waargenomen.
Hungarian: Nem figyeltek meg hozzászokást hosszútávú doxazozin kezelések során.
Dutch: • Als u lijdt aan diabetische autonome neuropathie, een aandoening die samenhangt met diabetes en uw zenuwstelsel aantast.
Hungarian: • ha diabéteszes autonóm neuropátiában, az idegrendszert érintő, cukorbetegséggel összefüggő betegségben szenved
Dutch: Omdat doxazosine sterk aan plasmaeiwit wordt gebonden, is dialyse niet geïndiceerd.
Hungarian: Mivel a doxazozin erősen kötődik a plazmafehérjékhez, a dialízis nem indikált.
Dutch: De tabletten dienen geheel doorgeslikt te worden.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is nog onbekend.
Hungarian: Ezen jelenségek klinikai jelentősége még nem tisztázott.
Dutch: Volwassenen: Meestal 4 mg doxazosine eenmaal daags.
Hungarian: Felnőttek: Általában napi egyszer 4 mg doxazozin.
Dutch: Witte ronde biconvexe tabletten met op één zijde het symbool "DL".
Hungarian: Fehér, kerek, bikonvex tabletta, egyik oldalon „DL" dombornyomással.
Dutch: Onderzoek bij zwangere konijnen en ratten met dagelijkse doses die respectievelijk plasmaconcentraties van 4 tot 10 maal de blootstelling bij mensen (Cmax en AUC) tot gevolg hadden, brachten geen schadelijk effect op de foetus aan het licht.
Hungarian: Terhes nyulakon és patkányokon végzett vizsgálatok, melyek során az emberekben megfigyelhető plazmakoncentráció (Cmax és AUC) 4-10szeresét eredményező napi adagokat alkalmaztak, nem mutattak ki a magzatra gyakorolt káros hatást.
Dutch: Zij dienen te worden ingelicht over het mogelijke risico op letsel en over preventieve maatregelen om orthostatische symptomen te minimaliseren.
Hungarian: Ezeket a betegeket tájékoztatni kell a lehetséges sérülésveszélyekről, és az ortosztatikus tünetek minimálisra csökkentését szolgáló óvintézkedésekről.
Dutch: • Overloop blaas, anurie of progressieve nierinsufficiëntie
Hungarian: • Túlfolyásos húgyhólyag, anuria vagy progresszív veseelégtelenség
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 28 Tabletten met verlengde afgifte.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 Retard tabletta
Dutch: • Geneesmiddelen die dopamine, metaraminol, methoxamine, arenaline (epinifrine) bevatten
Hungarian: • dopamint, metaraminolt, methoxamint, adrenalint (epinefrint) tartalmazó gyógyszerek
Dutch: Als deze symptomen aanhouden of een probleem vormen, neemt u dan contact op met uw arts.
Hungarian: Ha ezek a tünetek tartósak, vagy gondot jelentenek, keresse fel orvosát.
Dutch: Met een eenmalige dagdosis is de gehele dag een klinisch significante bloeddrukverlaging en 24-uur postdosis aanwezig.
Hungarian: Napi egyszeri adagolás mellett a vérnyomás jelentős csökkenése egész nap, és az adagolást követően 24 órán át megfigyelhető.
Dutch: Polyethyleenoxide
Hungarian: Polietilén-oxid
Dutch: • Als u lijdt aan hartaandoeningen
Hungarian: • ha szívbetegségben szenved
Dutch: • Anti hoest- en anti verkoudheidsgeneesmiddelen omdat die efedrine, fenylefrine kunnen bevatten.
Hungarian: • köhögés és megfázás kezelésére szolgáló gyógyszerek, mivel ezek tartalmazhatnak efedrint, fenilefrint.
Dutch: De verlengde afgifte tabletten mogen niet worden gekauwd, gedeeld of fijngemaakt.
Hungarian: A retard tablettát nem szabad szétrágni, ketté törni, vagy összetörni.
Dutch: [In te vullen per land]
Hungarian: [Az adott országban töltendő ki]
Dutch: U kunt zich slap of duizelig voelen als u opstaat vanuit een zittende of liggende houding, vooral aan het begin van uw behandeling, of wanneer u de behandeling voortzet na een onderbreking.
Hungarian: Ülő vagy fekvő helyzetből felállva gyengének érezheti magát és szédülhet, különösen a kezelés kezdetén, valamint ha szünet után újrakezdi a kezelést.
Dutch: Doxazosine wordt primair gemetaboliseerd door O-demethylatie en hydroxylatie.
Hungarian: A doxazozin elsősorban O-demetiláció és hidroxiláció révén metabolizálódik.
Dutch: Een doseringsregime van 82 mg/kg/dag (8 maal de menselijke blootstelling) ging gepaard met een verlaagde foetale overleving.
Hungarian: 82 mg/kg/nap (az emberi kezelés során előforduló maximális kitettség 8-szorosa) csökkent magzati túléléssel mutatott összefüggést.
Dutch: Farmacokinetisch onderzoek met doxazosine bij ouderen heeft geen significante verschillen in vergelijking met jongere patiënten opgeleverd.
Hungarian: Idős betegeken végzett doxazozin farmakokinetikai vizsgálatok nem mutattak ki jelentős eltéréseket a fiatalabb betegekhez viszonyítva.
Dutch: Nonsteroïdale antireumatica of oestrogenen kunnen de antihypertensieve werking van doxazosine verlagen.
Hungarian: Nem-szteroid antireumatikus szerek vagy ösztrogének csökkenthetik a doxazozin vérnyomáscsökkentő hatását.
Dutch: Bij patiënten die behandeld worden voor benigne prostaathyperplasie en zonder hypertensie zijn de gemiddelde bloeddrukwijzigingen klein, maar hypotensie, duizeligheid en vermoeidheid treedt op bij 10-20% van de patiënten en oedeem en dyspneu bij minder dan 5% van de patiënten.
Hungarian: Jóindulatú prosztata hiperpláziával kezelt, magas vérnyomásban nem szenvedő betegek esetében a vérnyomás átlagértéke csak kis mértékben változik, de a betegek 10 - 20%-ánál előfordul alacsony vérnyomás, szédülés és fáradtságérzés; míg ödéma és diszpnoé a betegek kevesebb, mint 5%-ánál fordul elő.
Dutch: Bij aanvang van de therapie of het verhogen van de dosis dient de patiënt te worden gecontroleerd om het risico op mogelijke posturale effecten, bijv. hypotensie en syncope minimaal te houden.
Hungarian: A terápia megkezdésekor, valamint az adag emelésekor a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani, a poszturális hatások, pl. alacsony vérnyomás és szinkopé előfordulásának minimálisra csökkentése érdekében.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen, waargenomen bij minder dan 1 op 10.000 patiënten zijn onder andere afname van rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes in het bloed en een verhoging van het ureumen creatininegehalte in het bloed.
Hungarian: A nagyon ritka 10000-ből kevesebb, mint 1 beteg esetén előfordult mellékhatások az alábbiak voltak: a vörös- és fehérvérsejtek, valamint a vérlemezkék számának csökkenése, és a vér urea- és kreatininszintjének növekedése.
Dutch: • Benigne hyperplasie en gelijktijdige stuwing van de bovenste urinewegen, chronische urineweginfecties of blaasstenen.
Hungarian: • Jóindulatú hiperplázia és a felső húgyutak egyidejű elzáródása, krónikus húgyúti fertőzések, vagy hólyagkövek.
Dutch: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren toonde bij hoge doseringen een verlaagde foetale overleving (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben magas dózisok mellett a magzati túlélési idő csökkenését tapasztalták (lásd 5.3).
Dutch: • Geneesmiddelen die oestrogeen bevatten
Hungarian: • ösztrogént tartalmazó gyógyszerek
Dutch: - De verwijzing tot doel had vast te stellen of Doxazosine "Winthrop" 4 mg tabletten met verlengde afgifte gezien het afgifteprofiel significant verschillen van het oorspronkelijk ontwikkelde middel, in termen van een risico van hogere incidentie van ongunstige gebeurtenissen als duizeligheid en hypotensie, en of er significante verschillen waren tussen de resultaten van testpartijen in de ééndosisfase van studies 5208 en 1995 alsook of de aanvrager is afgeweken van de CHMPrichtsnoeren inzake de opzet van bioequivalentiestudies, met name in verband met het effect van voedsel, met als eventueel gevolg dat de gevoeligheid voor opsporing van verschillen tussen de middelen niet adequaat was;
Hungarian: - A beterjesztés célja az volt, hogy megállapodás szülessen azzal kapcsolatban, hogy a Doxazosin „Winthrop" 4mg retard tabletták jelentős különbséget mutatnak-e felszabadulási profil tekintetében az eredeti termékhez képest, és növelhetik-e a mellékhatások - pl. szédülés és alacsony vérnyomás - előfordulásának gyakoriságát, továbbá hogy jelentős különbségek mutatkoztak-e az 5208. és 1995. számú vizsgálatok egyetlen adag beadását tartalmazó fázisában kipróbált vizsgálati gyártási tételek teljesítményeiben, és hogy a kérelmező eltért-e a CHMP a bioekvivalencia-vizsgálatok kialakítására vonatkozó iránymutatásaitól, különösen az élelmiszerek hatását illetően, és a termékek közti különbségek észlelését lehetővé tevő megfelelő érzékenység tekintetében,
Dutch: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Boedapest, To utca 1-5
Hungarian: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 MAGYARORSZÁG Tel: 0036 1 505 0000
Dutch: Sympatomimetica kunnen de antihypertensieve werking van doxazosine verlagen; doxazosine kan de bloeddruk en vasculaire reacties op dopamine, efedrine, epinefrine, metaraminol, methoxamine en fenylefrine verlagen.
Hungarian: A szimpatomimetikus szerek csökkenthetik a doxazozin vérnyomáscsökkentő hatását; a doxazozin csökkentheti a vérnyomást és a dopaminra, efedrinre, epinefrinre, metaraminolra, metoxaminra és fenilefrinre adott érrendszeri reakciókat.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties met middelen die het levermetabolisme beïnvloeden uitgevoerd.
Hungarian: A májanyagcserét befolyásoló szerekkel történő kölcsönhatást nem vizsgálták.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens over patiënten met leverfunctiestoornissen en de effecten van geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij het levermetabolisme beïnvloeden (bijv. cimetidine).
Hungarian: Csak korlátozott információ áll rendelkezésre májelégtelenségben szenvedő betegeken történő alkalmazásra, és a máj anyagcsere-funkcióit ismerten befolyásoló szerek (pl. cimetidin) hatására vonatkozóan.
Dutch: Behandeling met doxazosine resulteert in regressie van linkerventrikel hypertrofie, remming van bloedplaatjesaggregatie evenals een versterkte capaciteit van weefselplasminogeen-activator.
Hungarian: A doxazozin kezelés során a bal kamrai hipertrófia visszafejlődéséről, a vérlemezke-aggregáció gátlásáról, valamint a szöveti plazminogén-aktivátor fokozott kapacitásáról számoltak be.
Dutch: Doxazosine versterkt de bloeddrukverlagende werking van andere antihypertensiva.
Hungarian: A doxazozin potencírozza az egyéb antihipertenzív szerek vérnyomáscsökkentő hatását.
Dutch: Zeer zelden: verhoogde serum creatinine
Hungarian: Nagyon ritka: szérum kreatininszint növekedése.
Dutch: Voorzichtigheid wordt tevens aanbevolen wanneer doxazosine verlengde afgifte tabletten gelijktijdig met geneesmiddelen die het levermetabolisme beïnvloeden (bijv. cimetidine) worden toegediend.
Hungarian: Fokozott óvatosság javasolt továbbá, ha a doxazozin retard tablettát egyidejűleg alkalmazzák olyan gyógyszerkészítményekkel, melyek hatással lehetnek a májban zajló anyagcsere-folyamatokra (pl. cimetidin).
Dutch: Uw arts kan uw dosering verhogen naar 8 mg per dag.
Hungarian: Orvosa dönthet úgy, hogy 8mg-ra emeli napi adagját.
Dutch: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Verenigd Koninkrijk Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831
Dutch: Doxazosine heeft een gunstig effect op bloedlipiden met een significante stijging van de HDL/totaal cholesterol ratio (ong.
Hungarian: A doxazozin kedvező hatással van a vér lipidösszetételére, a HDL/teljes koleszterin arány jelentős (az alapvonal érték kb.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is doxazosine mesilaat.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a doxazozin mezilikát.
Dutch: Indien nodig, kan de dosis verhoogd worden tot 8 mg doxazosine eenmaal daags.
Hungarian: Szükség esetén az adag napi egyszeri 8 mg doxazozinra emelhető.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [In te vullen per land]
Hungarian: 10 A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA [Az adott országban töltendő ki]
Dutch: Mogelijke bijwerkingen
Hungarian: 4 LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Dutch: Soms: aritmie, angina pectoris, bradycardie, tachycardie, myocardinfarct
Hungarian: Nem gyakori: arritmia, angina pectoris, bradykardia, tachykardia, szívinfarktus
Dutch: Dit effect wordt toegeschreven aan selectieve blokkade van de alfa-1adrenoceptoren in de vasculatuur.
Hungarian: A rendelkezésre álló ismeretek alapján a hatás valószínűleg az érrendszerben található alfa-1-adrenerg receptorok szelektív blokkolásán keresztül valósul meg.
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere quinazolines (bijv. prazosine, terazosine) of voor één van de hulpstoffen.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával, egyéb kinazolinokkal (pl. prazozin, terazozin), vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Dutch: Soms: nachtmerries, amnesie, emotionele labiliteit Zelden: depressie, agitatie
Hungarian: Nem gyakori: rémálmok, amnézia, érzelmi instabilitás Ritka: depresszió, agitáció
Dutch: Onderzoek bij lacterende ratten die een eenmalige dosis van radioactieve doxazosine kregen toegediend, resulteerde in accumulatie in de moedermelk met een maximale concentratie van ongeveer 20 maal zo hoog als de maternale plasmaconcentratie.
Hungarian: Egyszeri orális dózisban radioaktív doxazozinnal kezelt patkányokban a doxazozinnak a kiválasztott tejben történő felgyülemlését mérték, az anyai plazmakoncentrációt 20-szor meghaladó mértékben.
Dutch: De tabletcoating bevat methacrylaat copolymeer, colloïdaal watervrij silica, macrogol en titanium dioxide (E171).
Hungarian: A tablettahéj egyéb összetevői: metakrilsav kopolimer, vízmentes kolloid szilikagél, makrogol és titán-dioxid (E-171).
Dutch: • Borstvoeding.
Hungarian: • Szoptatás.
Dutch: In een klinisch onderzoek onder 12 proefpersonen met matige leverfunctiestoornis, had een eenmalige dosis van doxazosine een stijging van AUC van 43% en een daling van de orale klaring van ongeveer 40% tot gevolg.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban 12, enyhe májelégtelenségben szenvedő beteg esetében a görbe alatti terület (AUC) 43%-al nőtt, az egyszeri, szájon át való alkalmazás utáni clearance pedig 40%-al csökkent.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: [Per land in te vullen]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: [Az adott országban töltendő ki]
Dutch: - De andere ingrediënten zijn: mengsels van polyethyleenoxide, preparaten met butylhydroxytolueen (E321), microkristallijne cellulose, povidon, tocoferol, colloïdaal watervrij silica en natrium stearylfumaraat.
Hungarian: - Egyéb összetevők: polietilén-oxid keverék, butilhidroxitoluol (E-321), mikrokristályos cellulóz, povidon, α-tokoferol, vízmentes kolloid szilikagél és nátrium sztearil fumarát.