FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les activités impliquent une coopération étroite avec le Parlement européen et le Conseil (l'autorité budgétaire) ainsi qu'avec la Commission et la Cour des Comptes, sur les questions liées à l'administration, au budget, au personnel, aux règles et règlements sur les finances, les audits et la comptabilité.
Polish: Działania te pociągają za sobą bliską współpracę z Parlamentem Europejskim i Radą (organem budżetowym), jak również z Komisją i Europejskim Trybunałem Obrachunkowym, w sprawach odnoszących się do administracji, budżetu, personelu, jak również przepisów dotyczących finansów, audytu i rachunkowości.
French: À cette fin, le CHMP a déjà mis en place un groupe de travail Conseil scientifique (SAWP) qui a pour seule compétence la délivrance de conseils scientifiques aux entreprises.
Polish: W tym celu CHMP powołał już Grupę Roboczą ds. Doradztwa Naukowego (SAWP), której jedynym zadaniem jest doradztwo naukowe na potrzeby przedsiębiorstw.
French: Mettre à jour les orientations de l'EMEA à l'intention des distributeurs parallèles en tenant compte de l'expérience acquise.
Polish: Aktualizacja wytycznych EMEA dla dystrybutorów równoległych, z uwzględnieniem nabytego doświadczenia;
French: Le certificat de conformité est valide sur tout le territoire de la Communauté européenne.
Polish: Certyfikat zgodności jest ważny w całej Unii Europejskiej.
French: Ce programme de travail 2005 comprend une grande partie des actions décrites dans notre plan de mise en œuvre de la feuille de route.
Polish: Program pracy na rok 2005 obejmuje wiele działań wymienionych w programie wdrożenia Mapy Drogowej.
French: 1.6 Institutions, organismes de l'UE et partenaires internationaux
Polish: 1.6 Instytucje, agencje oraz partnerzy międzynarodowi UE
French: Les groupes de travail permanents et temporaires du CHMP continueront de rationaliser leurs processus, en améliorant leur transparence et leur efficacité.
Polish: Stałe i tymczasowe grupy robocze CHMP będą nadal doskonalić swoje procesy, zwiększając transparencję i efektywność.
French: Les procédures de saisine au titre des articles 31 et 36 sont le plus souvent initiées dans l'intérêt communautaire et pour des questions liées à la sécurité.
Polish: Procedury przekazywania spraw na podstawie art. 31 i 36 są inicjowane głównie w przypadkach zainteresowania Wspólnoty i w sprawach związanych z bezpieczeństwem.
French: L'objectif pour 2005 est que la majorité des autorités compétentes des États membres et un nombre important de sociétés pharmaceutiques envoient des rapports par le biais de ce système.
Polish: Celem na rok 2005 jest uzyskanie stanu, w którym większość wśród kompetentnych organów Państw Członkowskich i znaczna część firm farmaceutycznych będzie przesyłać raporty poprzez system.
French: Cette collaboration a déjà porté ses fruits au cours des dix dernières années, et la poursuite de l'engagement de tous les partenaires confortera notre position parmi les systèmes réglementaires les plus avancés au monde.
Polish: W ciągu ostatnich 10 lat współpraca ta zaowocowała znaczącymi osiągnięciami, a bieżące zaangażowanie ze strony wszystkich partnerów zabezpieczy naszą pozycję jako jednego z głównych systemów nadzorczych na świecie.
French: Outre les défis législatifs, l'Agence est également confrontée à un développement rapide dans le domaine de la science et de la technologie, ainsi qu'à des changements récents dans l'environnement politique.
Polish: Oprócz wyzwań legislacyjnych, Agencja staje również przed problemami związanymi z szybkim rozwojem na polu nauki i technologii, jak również zmianami w otoczeniu politycznym.
French: Amélioration de la transparence générale et de la communication entre toutes les parties prenantes.
Polish: Poprawa ogólnej transparencji i komunikacji między interesariuszami;
French: nationalité britannique
Polish: narodowość brytyjska
French: En 2004, une opération de consultation à grande échelle avec toutes les parties intéressées sur la mise en œuvre de nouveaux outils a permis de préciser les activités spécifiques à mettre en œuvre.
Polish: Rozległe konsultacje prowadzone ze wszystkimi zainteresowanymi stronami w roku 2004 na temat wdrożenia nowych narzędzi dostarczyły nowych szczegółów na temat konkretnych działań, jakie należy podjąć.
French: Le délai de communication des avis à la Commission européenne a été considérablement réduit, ce qui nécessite un réexamen important des procédures consécutives à l'avis du comité scientifique.
Polish: Czas na przekazywanie opinii do Komisji Europejskiej został znacząco zredukowany, co powoduje powstanie konieczności dokonania przeglądu procesów następujących po wydaniu opinii przez komitet naukowy.
French: Améliorer l'efficacité des procédures de remboursement.
Polish: Poprawa efektywności procedur zwracania kosztów;
French: Il a occupé plusieurs postes dans la recherche et les affaires réglementaires au sein de multinationales tant au Royaume-Uni qu'à l'étranger.
Polish: Pełnił kilka funkcji w dziedzinie badań i nadzoru w wielonarodowych firmach, zarówno w Zjednoczonym Królestwie, jak i poza nim.
French: D'autres actions nécessaires à la satisfaction des objectifs à long terme de l'Agence figureront dans les futurs programmes de travail, en vue de la mise en œuvre complète de la feuille de route d'ici 2010.
Polish: Dalsze działania konieczne dla realizacji długookresowych celów Agencji zostaną włączone do następnych programów pracy tak, aby pełna realizacja celów Mapy Drogowej nastąpiła do roku 2010.
French: Outre ses responsabilités dans le domaine du budget, de la planification et des rapports, le conseil d'administration effectuera ces tâches importantes:
Polish: Oprócz swoich obowiązków w zakresie spraw budżetowych, związanych z planowaniem i opracowywaniem oraz przedstawianiem raportów, Zarząd będzie również wykonywał następujące ważne zadania:
French: Il est depuis 1998 au Bureau Registratie Diergeneesmiddelen
Polish: Od 1998 r. do chwili obecnej zatrudniony w Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
French: Sylvie Bénéfice, chef du secteur Gestion des réunions et conférences,
Polish: Sylvie Bénéfice, Szef Sektora ds. zarządzania posiedzeniami i konferencjami,
French: On prévoit une augmentation modérée de la distribution parallèle par rapport à 2004.
Polish: Przewiduje się umiarkowany wzrost w zakresie dystrybucji równoległej w porównaniu z rokiem 2004.
French: En 1991, Mme Mendosa a été transférée au bureau londonien de la représentation de la Commission européenne au Royaume-Uni.
Polish: W 1991 r. została przeniesiona do biura londyńskiego Reprezentacji Komisji Europejskiej w Zjednoczonym Królestwie.
French: Nombre de visiteurs à l'Agence
Polish: Goście odwiedzający Agencję
French: Cette tendance s'explique par certains faits: L'élargissement du champ d'application de la procédure centralisée sera appliqué au quatrième trimestre 2005, ce qui entraînera une augmentation minimale du nombre de demandes.
Polish: Oto niektóre powody takich oczekiwań: W czwartym kwartale 2005 r. zostanie wprowadzony poszerzony zakres procedury scentralizowanej, co w rezultacie da minimalny wzrost liczby wniosków
French: En 1987, il était passé progressivement de l'interprétation à plein temps au développement de logiciels.
Polish: Do roku 1987 r. stopniowo przesuwał się od wykonywania tłumaczeń w pełnym zakresie w stronę prac nad projektowaniem oprogramowania.
French: Poursuivre la mise en œuvre du projet EudraVigilance, y compris la composante SUSAR, en particulier en ce qui concerne l'application au niveau des États membres et de l'industrie pharmaceutique, pour obtenir un système plus opérationnel.
Polish: Dalsze wdrażanie projektu EudraVigilance, łącznie z komponentem SUSAR, w szczególności w odniesieniu do wdrażania na poziomie Państw Członkowskich i przemysłu farmaceutycznego, w celu uzyskania bardziej sprawnego systemu.
French: Annexe 3 Lignes directrices et documents de travail en 2005
Polish: Załącznik 3 Wytyczne i dokumenty robocze w roku 2005
French: Tony Humphreys, chef du secteur Affaires réglementaires et soutien organisationnel,
Polish: Tony Humphreys, Szef Sektora ds. regulacyjnych i wsparcia organizacyjnego,
French: Le système d'audits intégrés est complété par le travail du comité d'audit consultatif de l'Agence.
Polish: Uzupełnieniem systemu zintegrowanych audytów jest praca Komitetu Doradczego ds. Audytu.
French: Le cycle annuel des audits du CHMP contribuera à la culture d'amélioration continue des processus au niveau du CHMP.
Polish: Roczny cykl audytów CHMP przyczyni się do rozwijania kultury ciągłego doskonalenia na poziomie CHMP.
French: Les systèmes de gestion et de contrôle interne font partie du gouvernement d'entreprise de l'EMEA et sont unifiés dans un système de gestion intégré au sein de l'EMEA.
Polish: Zarządzanie i system kontroli wewnętrznej wchodzą w skład systemu zarządzania EMEA i są skonsolidowane w zintegrowanym systemie zarządzania EMEA.
French: Améliorer les dispositions concernant la continuité des activités, c'est-à-dire mettre en place l'infrastructure et les processus nécessaires pour garantir que les activités de base de l'Agence ne sont pas interrompues pendant plus d'un jour ouvrable.
Polish: Poprawa organizacji ciągłości działań, tj. wprowadzenie koniecznej infrastruktury i procesów gwarantujących, że działanie Agencji nie będzie przerwane na dłużej niż jeden dzień roboczy.
French: Révision, si nécessaire, de la gestion des modifications mineures par l'Agence, en tenant compte de l'expérience de la première année d'application de la nouvelle législation communautaire.
Polish: W razie konieczności zmiana sposobu zarządzania przez Agencję niewielkimi zmianami, uwzględniająca doświadczenia zdobyte w pierwszym roku po wprowadzeniu w życie nowego ustawodawstwa Wspólnoty;
French: Suite à l'audit du CVMP mené en octobre 2004, l'Agence et les membres du comité veilleront à prendre toutes les mesures pour répondre complètement aux opportunités d'amélioration, afin d'optimiser les pratiques de travail du comité, de ses groupes de travail et du secrétariat.
Polish: W wyniku kontroli CVMP przeprowadzonej w październiku 2004 r. Agencja i członkowie Komitetu zapewnią podjęcie odpowiednich kroków, mających na celu pełne wykorzystania możliwości zmierzających do optymalizacji praktyk roboczych Komitetu, jego grup roboczych i sekretariatu.
French: En 2005, le groupe audit / gestion de la qualité intégrée aura également un rôle de formation et de coordination dans le système d'étalonnage de l'UE, auquel participent les autorités nationales compétentes du réseau européen des médicaments.
Polish: W roku 2005 Grupa ds. Zintegrowanego Zarządzania Jakością /Audytu będzie również odgrywać rolę szkoleniową i koordynującą w systemie porównawczym UE (benchmarking), obejmującym narodowe kompetentne władze europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami.
French: Tenir la comptabilité, effectuer les paiements et percevoir les recettes conformément aux procédures établies dans le règlement financier.
Polish: Prowadzenie rachunków, dokonywanie płatności i gromadzenie dochodów zgodnie z procedurami zawartymi w rozporządzeniu finansowym;
French: Censor Jurado de Cuentas et membre du Registro Oficial de Auditores de
Polish: Censor Jurado de Cuentas i Członek Registro Oficial de Auditores de Cuentas w Hiszpanii.
French: Poursuite du développement du site web de l'EMEA, en particulier en ce qui concerne l'amélioration de l'accès à l'information pour le public.
Polish: Dalsze rozwijanie witryny internetowej EMEA, w szczególności w odniesieniu do zwiększenia dostępu społeczeństwa do informacji.
French: Dans cette optique, l'EMEA mettra en place deux nouveaux services en 2005: un secteur pour l'information médicale et une structure consacrée à l'assistance aux petites et moyennes entreprises.
Polish: W tym celu EMEA wprowadzi w roku 2005 dwie nowe usługi: sektor informacji medycznej i specjalną jednostkę organizacyjną, której celem będzie udzielanie pomocy małym i średnim przedsiębiorstwom.
French: L'élaboration de lignes directrices et de procédures découlant de l'impact de la révision de la législation sur les BPF constituera une partie importante du plan de travail en 2005.
Polish: Opracowanie wytycznych i procedur, będących skutkiem oddziaływania przeglądu ustawodawstwa na GMP, będzie stanowiło istotną część planu na rok 2005.
French: La stratégie de télématique de l'Union européenne pour les produits pharmaceutiques est convenue entre les États membres, l'EMEA et la Commission européenne.
Polish: Strategia Unii Europejskiej w zakresie telematyki w odniesieniu do produktów farmaceutycznych została uzgodniona przez Państwa Członkowskie, EMEA i Komisję Europejską.
French: La législation prévoit un rôle plus actif de l'Agence dans différents forums internationaux concernés par l'harmonisation réglementaire.
Polish: Nowe ustawodawstwo przewiduje bardziej aktywną rolę Agencji na różnych forach międzynarodowych zainteresowanych harmonizacją nadzoru.
French: Conduite de procédures de recrutement.
Polish: Prowadzenie procedur rekrutacyjnych;
French: Anticipation d'un élargissement de l'Union européenne en 2007.
Polish: Przewidywane rozszerzenie Unii Europejskiej w roku 2007;
French: Expérience professionnelle: David Drakeford a travaillé chez Telecom Eireann, où il gérait la mise en œuvre d'un réseau national de communication de données.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: David Drakeford pracował w Telecom Eireann, gdzie kierował procesem wdrażania krajowej sieci komunikacji danych.
French: Membre de l'Institute of Quality Assurance, Royaume-Uni.
Polish: Członkini Instytutu Zapewnienia Jakości w Zjednoczonym Królestwie.
French: 2.8 Comités scientifiques
Polish: 2.8 Komitety naukowe
French: La charge de travail globale devrait augmenter par rapport à 2004.
Polish: Łączne obciążenie pracą wzrośnie w porównaniu z rokiem 2004.
French: Coordination de la charge de travail nécessaire pour initier ces saisines qui peuvent être traitées par le secrétariat et le CVMP en 2005.
Polish: Koordynacja koniecznego nakładu pracy dla zapoczątkowania takich przypadków przekazania spraw, którymi może zająć się sekretariat i CVMP w roku 2005;
French: Ces informations seront non seulement plus accessibles pour les patients, les professionnels de la santé et le public, mais elles seront également rédigées de manière à être comprises du grand public.
Polish: Informacje te będą nie tylko łatwiej dostępne dla pacjentów, pracowników służby zdrowia oraz społeczeństwa, ale będą też napisane w sposób zrozumiały dla opinii publicznej.
French: Malgré ce climat plutôt négatif, il semble qu'il y ait un influx faible mais régulier de nouveaux produits en cours de développement, avec 11 demandes centralisées complètes prévues pour
Polish: Mimo tych raczej niekorzystnych warunków, wydaje się, że będzie miał miejsce niewielki, lecz stały dopływ nowych produktów, przy 11 pełnych scentralizowanych wnioskach przewidywanych na rok 2005
French: 3, paragraphe 2, point (b), du règlement 726/2004).
Polish: lit. b rozporządzenia 726/2004);
French: Révision de la déclaration de principes de 1997 qui fixe les principes fondamentaux du partenariat entre les autorités nationales compétentes et l'EMEA (comprenant le modèle de contrat pour les services scientifiques et les inspections).
Polish: Przegląd dokumentu „Deklaracja zasad" z 1997 r., który przedstawia podstawowe zasady partnerstwa między właściwymi organami krajowymi i EMEA (w tym standardowy kontrakt na świadczenie usług naukowych i kontrolnych).
French: Accroissement de la mondialisation technologique, industrielle et réglementaire, et nécessité d'harmonisation des activités au niveau mondial.
Polish: Rosnąca globalizacja technologiczna, przemysłowa i związana z nadzorem oraz potrzeba globalnych działań harmonizacyjnych;
French: ICH quality system approach initiative Commentaires de l'UE en vue de l'élaboration des lignes directrices de l'ICH
Polish: ICH quality system approach initiative Komentarze UE w przygotowaniu wytycznych ICH
French: Une coopération précoce avec les autorités réglementaires dans les pays adhérents avant l'élargissement historique de l'Union européenne en 2004 a largement contribué à la réussite de leur intégration dans le réseau européen des médicaments.
Polish: Podjęta wcześnie współpraca z organami nadzoru państw wstępujących do Unii Europejskiej przed jej historycznym rozszerzeniem w 2004 r. w sposób znaczący przyczyniła się do niezakłóconej integracji z europejską siecią organizacji zajmujących się lekami.
French: Groupes de travail permanents et temporaires
Polish: Stałe i tymczasowe grupy robocze
French: Améliorer l'apport d'informations au cours de la phase après autorisation conformément à la nouvelle législation sur les modifications.
Polish: Poprawa procesu przekazywania informacji w fazie po dopuszczeniu do obrotu, zgodnie z nowym ustawodawstwem na temat zmian.
French: L'EMEA octroie des certificats pour les médicaments conformément aux accords initiés par l'Organisation mondiale de la santé.
Polish: EMEA wydaje certyfikaty dla produktów leczniczych zgodnie z zasadami ustalonymi przez Światową Organizację Zdrowia.
French: Les défis particuliers à relever en 2005 seront les suivants:
Polish: Szczególnymi wyzwaniami na rok 2005 będą:
French: Cet anniversaire constituera une bonne occasion de réfléchir sur ce qui a été réalisé jusqu'ici, d'évaluer les besoins actuels et d'envisager comment nous pourrons contribuer davantage à la protection et à la promotion de la santé humaine et animale en Europe.
Polish: Rocznica ta będzie dobrą okazją do przypomnienia dotychczasowych osiągnięć Agencji, określenia jej bieżących potrzeb oraz zastanowienia nad jej dalszym udziałem w ochronie i promocji zdrowia ludzi i zwierząt w Europie.
French: Organisation de réunions individuelles de mise en œuvre avec chaque autorité nationale compétente (ANC) afin de faciliter plus encore la transmission électronique des données sur les effets indésirables entre les ANC et l'EMEA.
Polish: Organizacja indywidualnych spotkań z każdym właściwym organem krajowym (NCA) poświęconych dalszemu ułatwieniu przekazywania drogą elektroniczną danych dotyczących niepożądanych działań między NCA i EMEA;
French: Rationaliser et optimiser l'organisation des réunions pour atteindre les meilleurs résultats possibles.
Polish: Usprawnienie i optymalizacja organizacji posiedzeń w celu uzyskania jak najwyższych standardów.
French: Gestion et suivi d'environ 175 rapports annuels à soumettre en 2005 pour les médicaments orphelins désignés.
Polish: Zarządzanie i dalsze przetwarzanie ok. 175 raportów rocznych, które mają być przedłożone w 2005 r., a które dotyczą uznanych sierocych produktów leczniczych;
French: Canary Wharf UK - London E14 4HB
Polish: Canary Wharf London E14 4HB UK
French: A cette fin, l'Agence se préparera à appliquer des dispositions concernant la réduction des redevances, le report du paiement des redevances, le soutien à la traduction des informations médicales et l'assistance administrative à ces entreprises.
Polish: W tym celu Agencja przygotuje się do wprowadzenia w życie postanowień dotyczących obniżenia opłat, odroczenia ich płatności, pomocy w tłumaczeniach informacji medycznych oraz pomocy administracyjnej dla tych przedsiębiorstw.
French: Faire progresser le développement d'un programme de projets d'entreprises (25 projets informatiques d'entreprises sur 50) tout en fournissant un soutien à toutes les activités en matière d'informatique liées aux responsabilités élargies de l'Agence.
Polish: Postęp w rozwoju programu korporacyjnych projektów (25 spośród 50 korporacyjnych projektów informatycznych) przy zapewnianiu wsparcia dla wszystkich działań związanych z rosnącymi zadaniami Agencji.
French: Accélération de la publication du résumé d'avis après la décision de la Commission grâce à l'amélioration de la consultation avec les associations de patients.
Polish: Szybsze wydawanie streszczeń opinii po decyzji Komisji poprzez usprawniony proces konsultacji z organizacjami pacjentów.
French: Le nombre de saisines liées à des questions de pharmacovigilance devrait rester stable par rapport à 2004; toutefois, il convient de surveiller l'impact des nouvelles dispositions législatives (par ex. le champ d'application de ces procédures de saisine).
Polish: Liczba przypadków przekazania sprawy związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii powinna pozostać na tym samym poziomie co w roku 2004, chociaż należy monitorować wpływ nowych rozwiązań legislacyjnych (np. zakres procedur przekazywania spraw);
French: La capacité d'audit interne de l'Agence vérifie périodiquement les processus essentiels, en se fondant sur les priorités, le niveau de risque associé aux processus et les résultats des audits précédents.
Polish: Wewnętrzna komórka kontrolna Agencji dokonuje audytu kluczowych procesów na podstawie priorytetów, poziomu ryzyka związanego z danymi procesami i wyników poprzednich audytów.
French: La nouvelle législation pharmaceutique nécessite l'introduction d'un certain nombre de nouveaux processus dans le domaine de l'inspection.
Polish: Nowe ustawodawstwo farmaceutyczne wymaga wdrożenia licznych procesów w dziedzinie kontroli.
French: L'amélioration des deux programmes permettra à l'Agence de gérer l'organisation des réunions de manière plus efficace.
Polish: Udoskonalenie tych dwóch programów umożliwi Agencji bardzie efektywne zarządzanie organizacją posiedzeń.
French: Mise à jour régulière des EPAR pendant la phase après autorisation pour les aspects procéduraux et scientifiques.
Polish: Regularna aktualizacja EPAR w fazie po dopuszczeniu leku do obrotu w aspekcie proceduralnym i naukowym.
French: M. Brasseur a occupé plusieurs postes d'enseignant et est actuellement professeur de nutrition et de maladies connexes à l'Université libre de Bruxelles.
Polish: Dr Brasseur pracował na wielu stanowiskach jako nauczyciel, a obecnie jest profesorem żywienia i chorób z nim związanych w Wolnym Uniwersytecie w Brukseli.
French: Le Dr Abadie est consultant en cardiologie et diabétologie depuis 1984.
Polish: Dr Abadie jest konsultantem w dziedzinie kardiologii i diabetologii od 1984 r. W 2004
French: Il occupe actuellement le poste de directeur et de professeur à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux.
Polish: Obecnie pracuje na stanowisku Dyrektora i Profesora w Federalnym Instytucie Leków i Urządzeń Medycznych.
French: Dès lors, ses principales activités ont été liées à l'examen d'anciennes substances et à l'évaluation de médicaments complémentaires/alternatifs.
Polish: Od tego czasu jego główne działania są związane z oceną starych substancji oraz uzupełniających alternatywnych produktów leczniczych.
French: Le COMP est en outre chargé de conseiller la Commission européenne sur l'élaboration d'une politique pour les médicaments orphelins et de fournir une assistance dans ce domaine en liaison avec les partenaires internationaux et les associations de patients.
Polish: COMP doradza również Komisji Europejskiej w sprawach opracowywania strategii dotyczącej sierocych produktów leczniczych oraz udziela pomocy w tym zakresie we współpracy z partnerami międzynarodowymi i organizacjami pacjentów.
French: L'entretien des six étages du bâtiment situé au 7, Westferry Circus nécessite un personnel important, car il comprend toutes les installations situées à chaque étage, outre les services mécaniques et techniques.
Polish: 7 Westferry Circus jest bardzo pracochłonne, ponieważ na każdym piętrze znajdują się wszystkie rodzaje urządzeń, a oprócz tego instalacje mechaniczne i inżynieryjne.
French: La communication des programmes et des résultats aux parties prenantes augmentera en raison de la plus grande transparence qui a été convenue.
Polish: Informacje dla interesariuszy dotyczące programu i jego wyników, będą przekazywane w większym zakresie ze względu na uzgodnioną większą transparencję.
French: L'indicateur de performance pour cette activité est la durée moyenne entre le début de la procédure et l'adoption de la lettre d'avis.
Polish: Wskaźnikiem wydajności dla tego działania jest średni czas od rozpoczęcia procedury do przyjęcia pisma zawierającego opinię.