FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tablet core - microcrystalline cellulose (E460(i)), croscarmellose sodium (E468), sodium starch glycolate, crospovidone (E1202), stearic acid (E570), magnesium stearate (E470b), hydroxypropyl cellulose (E463), silicon dioxide (E551) Film-coating - hypromellose (hydroxypropyl methyl cellulose, E464), titanium dioxide (E171), talc (E553b), triacetin (E1518), red iron oxide (E172)
Greek: Πυρήνας δισκίου - μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460(i)), καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468), άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, κροσποβιδόνη (E1202), στεατικό οξύ (E570), μαγνήσιο στεατικό (E470b), υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (Ε463), διοξείδιο του πυριτίου (Ε551)
English: Co-administration of EVOTAZ with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentration of atazanavir and/or cobicistat.
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP3A ενδέχεται να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης της αταζαναβίρης και/ή της κομπισιστάτης στο πλάσμα.
English: Buspirone Clorazepate Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Greek: Βουσπιρόνη Κλοραζεπάτη Διαζεπάμη Εσταζολάμη Φλουραζεπάμη Ζολπιδέμη
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Greek: Σύνδρομο επανενεργοποίησης του ανοσοποιητικού συστήματος και αυτοάνοσες διαταραχές Σε ασθενείς με λοίμωξη από HIV και σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια κατά την έναρξη συνδυαστικής αντιρετροϊκής θεραπείας (CART), ενδέχεται να εμφανιστεί φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικές ή υπολειμματικές ευκαιριακές λοιμώξεις.
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for atazanavir or cobicistat.
Greek: Δεν έχουν εντοπισθεί κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική της αταζαναβίρης ή της κομπισιστάτης λόγω του φύλου.
English: EVOTAZ is expected to increase rilpivirine plasma concentrations.
Greek: Το EVOTAZ αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της ριλπιβιρίνης στο πλάσμα.
English: How to store EVOTAZ
Greek: Πώς να φυλάσσεται το EVOTAZ
English: 14-OH clarithromycin Cmin ↓62%
Greek: 14-OH κλαριθρομυκίνη Cmax ↓72% 14-OH κλαριθρομυκίνη Cmin ↓62%
English: Telaprevir 750 mg three times daily (atazanavir/ritonavir 300/100 mg once daily)
Greek: Τελαπρεβίρη 750 mg τρεις φορές ημερησίως (αταζαναβίρη/ριτοναβίρη 300/100 mg άπαξ ημερησίως)
English: Plasma concentrations of drospirenone are increased following administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της δροσπιρενόνης στο πλάσμα αυξάνονται μετά τη συγχορήγηση δροσπιρενόνης/αιθινυλοιστραδιό λης με αταζαναβίρη/κομπισιστάτη.
English: Didanosine (enteric coated capsules) 400 mg single dose (atazanavir 400 mg once daily)
Greek: Διδανοσίνη (γαστροανθεκτικά καψάκια ) 400 mg εφάπαξ δόση (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως)
English: The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2 blockers.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η μείωση της διαλυτότητας της αταζαναβίρης, λόγω της αύξησης του ενδογαστρικού pH από τους αναστολείς Η2.
English: Caution is warranted.
Greek: Απαιτείται προσοχή.
English: The mechanism is UGT1A1 inhibition by atazanavir.
Greek: Ο μηχανισμός είναι η αναστολή του ενζύμου UGT1A1 από την αταζαναβίρη.
English: Elbasvir concentrations were increased when co-administered with atazanavir/ritonavir
Greek: Οι συγκεντρώσεις του elbasvir αυξήθηκαν όταν συγχορηγήθηκε με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη
English: PDE5 Inhibitors
Greek: ΣΤΥΤΙΚΗ ΔΥΣΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ Αναστολείς PDE5
English: Nephrolithiasis has been reported in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
Greek: Νεφρολιθίαση Έχει αναφερθεί νεφρολιθίαση σε ασθενείς που λαμβάνουν αταζαναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.8).
English: The mechanism of interaction is P-gp inhibition by atazanavir and cobicistat.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή της P-gp από την αταζαναβίρη και την κομπισιστάτη.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 and UGT1A1 inhibition by atazanavir.
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης συνίσταται στην αναστολή του CYP3A4 και του UGT1A1 από την αταζαναβίρη.
English: Studies in animals have been shown excretion of cobicistat/metabolites in milk Because of both the potential for HIV transmission and the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, women should be instructed not to breast-feed if they are receiving EVOTAZ.
Greek: Δεδομένου του κινδύνου μετάδοσης του HIV και της πιθανότητας εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στα θηλάζοντα βρέφη, θα πρέπει να συνιστάται στις γυναίκες να μη θηλάζουν εάν λαμβάνουν EVOTAZ.
English: Increased plasma concentrations of medicinal products that are metabolised by CYP3A (including atazanavir) are observed on co-administration with cobicistat.
Greek: Κατά τη συγχορήγηση με κομπισιστάτη, παρατηρούνται αυξημένες συγκεντρώσεις των φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από το CYP3A στο πλάσμα (συμπεριλαμβανομένης της αταζαναβίρης).
English: Ticagrelor
Greek: Τικαγρελόρη
English: Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily, 2 hours after omeprazole)
Greek: Ομεπραζόλη 40 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως, 2 ώρες μετά την ομεπραζόλη)
English: Co- administration of EVOTAZ and ticagrelor may increase concentrations of the anticoagulant.
Greek: EVOTAZ με τικαγρελόρη ενδέχεται να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων του αντιπηκτικού.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVOTAZ 300 mg/150 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ EVOTAZ 300 mg/150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: HMG-CoA reductase inhibitors
Greek: ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΜΕΙΩΣΗΣ ΤΩΝ ΛΙΠΙΔΙΩΝ Αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA Σιμβαστατίνη
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir, cobicistat and ketoconazole or itraconazole.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή του CYP3A4 από την αταζαναβίρη, την κομπισιστάτη και την κετοκοναζόλη ή την ιτρακοναζόλη.
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for atazanavir or cobicistat.
Greek: Δεν έχουν εντοπισθεί κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική της αταζαναβίρης ή της κομπισιστάτης λόγω της εθνικότητας.
English: Co-administration of EVOTAZ with astemizole and terfenadine is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με αστεμιζόλη και τερφεναδίνη αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: Cobicistat is not expected to inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 or CYP2C19.
Greek: Η κομπισιστάτη δεν αναμένεται να αναστείλει τα CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ή
English: Co-administration of EVOTAZ with other protease inhibitors is not recommended.
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με άλλους αναστολείς της πρωτεάσης δεν συνιστάται.
English: With Tenofovir DF 300 mg once daily Famotidine 20 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg/tenofovir DF 300 mg once daily, simultaneous administration)
Greek: Με Τενοφοβίρη ΔΦ 300 mg άπαξ ημερησίως Φαμοτιδίνη 20 mg δύο φορές ημερησίως (αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη
English: Concentrations of these sedatives/hypnotics may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αυτών των ηρεμιστικών/υπνωτικών ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη συγχορήγηση με το
English: Co-administration with the following medicinal products due to the potential for serious and/or lifethreatening adverse reactions (see section 4.5): colchicine, when used in patients with renal and/or hepatic impairment (antigout) (see section 4.5) sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (see sections 4.4 and 4.5 for co-administration for the treatment of erectile dysfunction), avanafil (PDE5 inhibitors) simvastatin and lovastatin (HMG-CoA reductase inhibitors) (see section 4.5) grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection) (see section 4.5) glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (see section 4.5)
Greek: Συγχορήγηση με τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα εξαιτίας του ενδεχομένου εκδήλωσης σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών (βλέπε παράγραφο 4.5): κολχικίνη, όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με νεφρική και/ή ηπατική δυσλειτουργία (παράγοντας κατά της ουρικής αρθρίτιδας) (βλέπε παράγραφο 4.5) σιλδεναφίλη - όταν χρησιμοποιείται για την θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5 αναφορικά με τη συγχορήγηση για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας), αβαναφίλη (αναστολείς PDE5) σιμβαστατίνη και λοβαστατίνη (αναστολείς αναγωγάσης HMG-CoA) (βλέπε παράγραφο 4.5) προϊόντα που περιέχουν grazoprevir, συμπεριλαμβανομένου του συνδυασμού σταθερής δόσης elbasvir/grazoprevir (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από ηπατίτιδα C) (βλ. παράγραφο 4.5) Glecaprevir/pibrentasvir συνδυασμός σταθερών δόσεων (βλ. παράγραφο 4.5) υποστρώματα του CYP3A4 ή της ισομορφής UGT1A1 της UDP-γλυκουρονοσυλτρανσφεράσης και έχουν στενό θεραπευτικό παράθυρο: αλφουζοσίνη (ανταγωνιστής των άλφα-1-αδρενεργικών υποδοχέων) αμιωδαρόνη, βεπριδίλη, δρονεδαρόνη, κινιδίνη, συστηματικώς χορηγούμενη λιδοκαΐνη (αντιαρρυθμικά/αντιστηθαγχικά) αστεμιζόλη, τερφεναδίνη (αντιισταμινικά) σισαπρίδη (παράγοντας κινητικότητας του γαστρεντερικού σωλήνα) παράγωγα της ερυσιβώδους ολύρας (π.χ. διυδροεργοταμίνη, εργομετρίνη, εργοταμίνη, μεθυλεργονοβίνη) πιμοζίδη, κουετιαπίνη, λουρασιδόνη (αντιψυχωσικά/νευροληπτικά) (βλέπε παράγραφο 4.5) τικαγρελόρη (αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων) τριαζολάμη, μιδαζολάμη χορηγούμενη από στόματος (κατασταλτικά/υπνωτικά) (για προφύλαξη κατά την παρεντερικώς χορηγούμενης μιδαζολάμης, βλέπε παράγραφο 4.5).
English: Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily, 2 hours after omeprazole)
Greek: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων Ομεπραζόλη 40 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως, 2 ώρες μετά την ομεπραζόλη)
English: Omeprazole 20 mg once daily am (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily pm, 12 hours after omeprazole)
Greek: Ομεπραζόλη 20 mg άπαξ ημερησίως το πρωί (αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως το βράδυ, 12 ώρες μετά την ομεπραζόλη)
English: Atazanavir AUC ↓18% (↓25% Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% Atazanavir Cmin ↔1% (↓16%
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓18% (↓25% ↑1%) Αταζαναβίρη Cmax ↓20% (↓32% ↓7%) Αταζαναβίρη Cmin ↔1% (↓16% ↑18%)
English: No dose adjustment is required for telaprevir if co-administered with EVOTAZ.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της τελαπρεβίρης όταν συγχορηγείται με το EVOTAZ.
English: The mechanism of interaction between efavirenz and atazanavir, or efavirenz and cobicistat is CYP3A4 induction by efavirenz.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης μεταξύ εφαβιρένζης και αταζαναβίρης, ή εφαβιρένζης και κομπισιστάτης CYP3A4 επαγόμενος από την εφαβιρένζη.
English: Tenofovir alafenamide 10 mg once daily/emtricitabine 200 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Greek: Τενοφοβίρη αλαφεναμίδη 10 mg άπαξ ημερησίως/εμτρισιταβίνη 200 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως με κομπισιστάτη 150 mg άπαξ ημερησίως)
English: Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αυτών των αντιαρρυθμικών ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη συγχορήγηση με το EVOTAZ.
English: Efavirenz 600 mg single dose (cobicistat 150 mg once daily)
Greek: Εφαβιρένζη 600 mg εφάπαξ δόση (κομπισιστάτη 150 mg άπαξ ημερησίως)
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 and P-gp inhibition by cobicistat.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή του CYP3A4 και της P-gp από την κομπισιστάτη.
English: EVOTAZ is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Greek: Το EVOTAZ δε συνιστάται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση (βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.2).
English: Elbasvir 50 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily
Greek: Elbasvir 50 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 300 mg / ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές (όπως η νόσος του Graves και η αυτοάνοση ηπατίτιδα) έχει επίσης αναφερθεί ότι συμβαίνουν κατά τη ρύθμιση της επανενεργοποίησης του ανοσοποιητικού συστήματος.
English: Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with atazanavir, a component of EVOTAZ have been observed in clinical studies.
Greek: Σε κλινικές μελέτες έχουν παρατηρηθεί σχετιζόμενες με τη δόση, ασυμπτωματικές παρατάσεις του διαστήματος PR με την αταζαναβίρη, ένα συστατικό του EVOTAZ.
English: Cobicistat:
Greek: Κομπισιστάτη:
English: EVOTAZ is not recommended for patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Greek: Το EVOTAZ δε συνιστάται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.2).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 90 (3 φιάλες των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
English: ANTIHISTAMINE AGENTS Astemizole
Greek: ΑΝΤΙΙΣΤΑΜΙΝΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ Αστεμιζόλη
English: Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη συγχορήγηση με το
English: Co-administration of EVOTAZ and these ergot derivates is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με αυτά τα παράγωγα της ερυσιβώδους ολύρας αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: c Includes subjects who had ≥50 copies/ml in the week 48 or 144 windows, subjects who discontinued early due to lack or loss of efficacy, subjects who discontinued for reasons other than an adverse event, death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥50 copies/ml.
Greek: Ιολογική αποτυχίαγ Χωρίς ιολογικά δεδομένα στο παράθυρο της εβδομάδας 48 ή της εβδομάδας 144 Διέκοψαν το φάρμακο της μελέτης λόγω AE ή θανάτουδ Διέκοψαν το φάρμακο της μελέτης για άλλους λόγους και τελευταία διαθέσιμη τιμή HIV-1 RNA <50 αντίγραφα/mlε Ελλιπή δεδομένα κατά τη διάρκεια του χρονικού παραθύρου αλλά συνεχίζουν το φάρμακο της μελέτης α Το παράθυρο της εβδομάδας 48 είναι μεταξύ της ημέρας 309 και της ημέρας 378 (συμπεριλαμβανομένης) β Το παράθυρο της εβδομάδας 144 είναι μεταξύ της ημέρας 967 και της ημέρας 1.050 (συμπεριλαμβανομένης) γ Περιλαμβάνει άτομα που είχαν ≥50 αντίγραφα/ml στα παράθυρα των εβδομάδων 48 ή 144, άτομα που διέκοψαν πρώιμα λόγω έλλειψης ή απώλειας αποτελεσματικότητας,·άτομα που διέκοψαν για λόγους διαφορετικούς από ανεπιθύμητο συμβάν, θάνατο ή έλλειψη ή απώλεια αποτελεσματικότητας και κατά το χρόνο της διακοπής είχαν ιική τιμή ≥50 αντίγραφα/ml.
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Greek: Αναφέρθηκαν περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και /ή μακράς διάρκειας έκθεση σε αντιρετροϊκής θεραπείας συνδυασμού (CART), αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
English: Co-administration of simvastatin or lovastatin with EVOTAZ is contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση σιμβαστατίνης ή λοβαστατίνης με EVOTAZ αντενδείκνυται λόγω του αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας περιλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: Dose titration of the calcium channel blockers should be considered.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο τιτλοποίησης της δόσης των αναστολέων των διαύλων ασβεστίου.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by etravirine.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι επαγωγή του CYP3A4 από την ετραβιρίνη.
English: Co-administration of atorvastatin with EVOTAZ is not recommended.
Greek: Η συγχορήγηση της ατορβαστατίνης με EVOTAZ δεν συνιστάται.
English: Co-administration with EVOTAZ has the potential to increase warfarin plasma concentrations.
Greek: Η συγχορήγηση με το EVOTAZ είναι δυνατό να προκαλέσει αύξηση των συγκεντρώσεων της βαρφαρίνης στο πλάσμα.
English: How to take EVOTAZ
Greek: Πώς να πάρετε το EVOTAZ
English: In these pharmacokinetic trials, the exposure of atazanavir 300 mg with cobicistat 150 mg was consistent with that observed when boosted with ritonavir 100 mg. EVOTAZ is bioequivalent to atazanavir 300 mg once daily in combination with cobicistat 150 mg once daily coadministered as single agents (see section 5.2).
Greek: Το EVOTAZ είναι βιοϊσοδύναμο με την αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως σε συνδυασμό με κομπισιστάτη 150 mg άπαξ ημερησίως συγχορηγούμενων ως ξεχωριστών παραγόντων (βλέπε παράγραφο 5.2).
English: The combination of avanafil and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Ο συνδυασμός της αβαναφίλης με το EVOTAZ αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: Velpatasvir Cmax : ↑29% (↑7%
Greek: Αταζαναβίρη Cmin: ↑16% (↑7% ↑25%)
English: ANTINEOPLASTICS AND IMMUNOSUPRESSANTS
Greek: ΑΝΤΙΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ Αντινεοπλασματικά
English: The following side effects may occur when taking EVOTAZ.
Greek: Κατά τη λήψη του EVOTAZ ενδέχεται να παρουσιαστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by rifampicin.
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης συνίσταται στην επαγωγή του CYP3A4 από τη ριφαμπικίνη.
English: Plasma concentrations of rosuvastatin are increased when coadministered with atazanavir/cobicistat.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα αυξάνονται κατά τη συγχορήγηση με αταζαναβίρη/κομπισιστάτη.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or cobicistat and clarithromycin.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή του CYP3A4 από την αταζαναβίρη και/ή την κομπισιστάτη και την κλαριθρομυκίνη.
English: These medicinal products include alfuzosin, amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, colchicine, dronedarone, ergot deriviatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine), lovastatin, orally administered midazolam, pimozide, quetiapine, quinidine, lurasidone, simvastatin, sildenafil (when used to treat pulmonary arterial hypertension), avanafil, systemic lidocaine, ticagrelor, terfenadine and triazolam.
Greek: Σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα περιλαμβάνονται η αλφουζοσίνη, η αμιωδαρόνη, η αστεμιζόλη, η βεπριδίλη, η σισαπρίδη, η κολχικίνη, η δρονεδαρόνη, τα παράγωγα της ερυσιβώδους ολύρας (π.χ. διυδροεργοταμίνη, εργομετρίνη, εργοταμίνη, μεθυλεργονοβίνη), η λοβαστατίνη, η από στόματος χορηγούμενη μιδαζολάμη, η πιμοζίδη, η κουετιαπίνη, η κινιδίνη, η λουρασιδόνη, η σιμβαστατίνη, η σιλδεναφίλη (όταν χρησιμοποιείται για την θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης), η αβαναφίλη, η συστηματικώς χορηγούμενη λιδοκαΐνη, η τικαγρελόρη, η τερφεναδίνη και η τριαζολάμη Η συγχορήγηση του EVOTAZ με προϊόντα που περιέχουν grazoprevir, συμπεριλαμβανομένου του συνδυασμού σταθερής δόσης elbasvir/grazoprevir (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C) αντενδείκνυται λόγω της αύξησης των συγκεντρώσεων στο πλάσμα του grazoprevir και του elbasvir και του κινδύνου αύξησης της ALT σχετιζόμενης με τις αυξημένες συγκεντρώσεις grazoprevir (βλ. παράγραφο 4.3 και Πίνακα 1).
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by nevirapine and CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η επαγωγή του CYP3A4 από τη νεβιραπίνη και στην η αναστολή του CYP3A4 από την αταζαναβίρη και την κομπισιστάτη.
English: Ethinyloestradiol AUC: ↔ Ethinyloestradiol Cmax: ↔ Ethinyloestradiol Cmin: Not calculated
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη AUC: ↔ Αιθινυλοιστραδιόλη Cmax: ↔ Αιθινυλοιστραδιόλη Cmin: Δεν έχει υπολογιστεί
English: Clinical and laboratory monitoring for hyperbilirubinaemia is recommended.
Greek: Συνιστάται κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση για την εμφάνιση υπερχολερυθριναιμίας.
English: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% 25-O-desacetyl-rifabutin AUC 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin *When compared to rifabutin 150 mg once daily alone.
Greek: Ριφαμπουτίνη AUC ↑48% (↑19% Ριφαμπουτίνη Cmax ↑149% (↑103% Ριφαμπουτίνη Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)* 25-O-δεσακετυλο-ριφαμπουτίνη AUC 25-O-δεσακετυλο-ριφαμπουτίνη Cmax 25-O-δεσακετυλο-ριφαμπουτίνη Cmin
English: Co-administration of EVOTAZ with proton pump inhibitors is not recommended.
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων δε συνιστάται.
English: The mechanism of interaction is induction of CYP3A4 by bosentan.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η επαγωγή του CYP3A4 από την μποζεντάνη.
English: Psychiatric disorders common insomnia, abnormal dreams uncommon depression, sleep disorder, disorientation, anxiety
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές συχνές αϋπνία, ανώμαλα όνειρα όχι συχνές κατάθλιψη, διαταραχή ύπνου, αποπροσανατολισμός, άγχος Διαταραχές του νευρικού συστήματος συχνές κεφαλαλγία, ζάλη, υπνηλία, δυσγευσία όχι συχνές περιφερική νευροπάθεια, συγκοπή, αμνησία
English: The mechanism of interaction is CYP3A inhibition by atazanavir and cobicistat.
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή του CYP3A από την αταζαναβίρη και την κομπισιστάτη.
English: Rosuvastatin (10 mg single dose) (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Greek: Ροσουβαστατίνη (10 mg εφάπαξ δόση) (αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως με κομπισιστάτη 150 mg άπαξ ημερησίως)
English: Concentrations of these calcium channel blockers may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αυτών των αναστολέων των διαύλων ασβεστίου ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη συγχορήγηση με το EVOTAZ.
English: Atazanavir Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Atazanavir Cmin ↓19% (↓31%
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓10% (↓18% ↓2%) Αταζαναβίρη Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Αταζαναβίρη Cmin ↓19% (↓31% ↓6%)
English: Co-administration with the following medicinal products that are strong inducers of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 due to the potential for loss of therapeutic effect (see section 4.5): carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (antiepileptics) St John's wort (Hypericum perforatum) (herbal product) rifampicin (antimycobacterial)
Greek: Συγχορήγηση με τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι ισχυροί επαγωγείς της ισομορφής CYP3A4 του κυτοχρώματος P450 εξαιτίας του ενδεχομένου απώλειας της θεραπευτικής δράσης (βλέπε παράγραφο 4.5):
English: Nevirapine 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Greek: Νεβιραπίνη 200 mg δύο φορές ημερησίως (αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)