FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Verzenios 150 mg film-coated tablet: each tablet contains 150 mg abemaciclib.
Norwegian Bokmål: • Verzenios 150 mg filmdrasjert tablett: hver tablett inneholder 150 mg abemaciklib.
English: Verzenios 50 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Verzenios 50 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 150 MG FILM-COATED TABLETS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE FOR 150 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
English: • Verzenios 50 mg film-coated tablet: each tablet contains 50 mg abemaciclib.
Norwegian Bokmål: • Verzenios 50 mg filmdrasjert tablett: hver tablett inneholder 50 mg abemaciklib.
English: • Verzenios 100 mg film-coated tablet: each tablet contains 100 mg abemaciclib.
Norwegian Bokmål: • Verzenios 100 mg filmdrasjert tablett: hver tablett inneholder 100 mg abemaciklib.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 50 MG FILM-COATED TABLETS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE FOR 50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 100 MG FILM-COATED TABLETS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE FOR 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
English: Serious infections such as lung infections can be life-threatening; - cause blood clots in the veins; - affect the way your liver works; - cause diarrhoea.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner som lungeinfeksjoner kan være livstruende.
English: Verzenios 150 mg abemaciclib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Verzenios 150 mg abemaciclib
English: Verzenios 100 mg tablets abemaciclib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Verzenios 100 mg tabletter abemaciclib
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTER CARD FOR 150 MG FILM-COATED TABLETS
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING TIL BRUK INNE I KALENDERBLISTERKORT FOR 150 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
English: Verzenios 100 mg abemaciclib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Verzenios 100 mg abemaciclib
English: Sat.
Norwegian Bokmål: Sø.
English: Verzenios 50 mg tablets abemaciclib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Verzenios 50 mg tabletter abemaciclib
English: Verzenios 150 mg tablets abemaciclib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Verzenios 150 mg tabletter abemaciclib
English: Genotoxicity
Norwegian Bokmål: Gentoksisitet
English: Verzenios 50 mg abemaciclib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Verzenios 50 mg abemaciclib
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTER CARD FOR 50 MG FILM-COATED TABLETS
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING TIL BRUK INNE I KALENDERBLISTERKORT FOR 50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTER CARD FOR 100 MG FILM-COATED TABLETS
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING TIL BRUK INNE I KALENDERBLISTERKORT FOR 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
English: Verzenios 100 mg film-coated tablets abemaciclib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Verzenios 100 mg filmdrasjerte tabletter abemaciclib
English: Each film-coated tablet contains 50 mg abemaciclib.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg abemaciklib.
English: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Norwegian Bokmål: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania
English: Contents of the pack and other information What Verzenios contains
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Verzenios Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: How long to take Verzenios
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Verzenios
English: Verzenios 50 mg film-coated tablets abemaciclib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Verzenios 50 mg filmdrasjerte tabletter abemaciclib
English: Verzenios 150 mg film-coated tablets abemaciclib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Verzenios 150 mg filmdrasjerte tabletter abemaciclib
English: Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Norwegian Bokmål: Tel: + 39- 055 42571
English: Each film-coated tablet contains 100 mg abemaciclib.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg abemaciklib.
English: Verzenios 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg abemaciclib.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Verzenios 50 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg abemaciklib (abemaciclib).
English: Each film-coated tablet contains 150 mg abemaciclib.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg abemaciklib.
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Norwegian Bokmål: Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
English: INFORMATION IN BRAILLE
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
English: Very common Dysgeusia Dizziness
Norwegian Bokmål: Phadisco Ltd
English: In case of such reactions, appropriate treatment is recommended.
Norwegian Bokmål: Ved slike reaksjoner anbefales adekvat behandling.
English: Date of first authorisation: 24/07/2009 Date of last renewal: 06/06/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24/07/2009 Dato for siste fornyelse: 06/06/2014
English: ATC Vet Code: QI09AA07
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AA07.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
English: Due to new field strains (PCV genotype), lack of expected efficacy (LEE) events should be submitted electronically on a yearly basis.
Norwegian Bokmål: På grunn av nye feltstammer (PCV genotype), bør mangel på forventet effekt (LEE) hendelser sendes elektronisk på årsbasis.
English: Pigs (piglets) from 3 weeks of age.
Norwegian Bokmål: Svin (smågris) fra 3 ukers alder.
English: 50 doses 125 doses
Norwegian Bokmål: 50 doser 125 doser
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken.
English: A transient increase in body temperature (up to 1.7 °C) is very common during the first 24 hours after vaccination.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning av kroppstemperaturen (inntil 1,7 °C) er svært vanlig de første 24 timene etter vaksinasjon.
English: Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
Norwegian Bokmål: Bruk vaksinasjonsutstyret i henhold til produsentens instruksjoner.
English: These clinical signs normally resolve without treatment.
Norwegian Bokmål: Disse kliniske symptomene opphører vanligvis uten behandling.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
English: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Norwegian Bokmål: 2000 Rockford Road, Charles City
English: The vaccine is to be administered aseptically.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal administreres aseptisk.
English: 0.1 mg * Relative Potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine.
Norwegian Bokmål: 0,1 mg * Relative Potency enhet bestemt ved ELISA antigen-kvantifisering (in vitro potency test) sammenlignet med en referansevaksine.
English: Squalane
Norwegian Bokmål: Squalan
English: 10 doses (20 ml)
Norwegian Bokmål: 10 doser (20 ml)
English: The area of local tissue reactions is in general below 5 cm in diameter, but in some cases a larger swelling may occur.
Norwegian Bokmål: Det affiserte området er vanligvis under 5 cm i diameter, men i noen tilfeller kan det forekomme en større hevelse.
English: a) The administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
English: Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site are very common and may last for up to 26 days.
Norwegian Bokmål: Lokal vevsreaksjon i form av hevelse på injeksjonsstedet er svært vanlig og kan vare inntil 26 dager.
English: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Norwegian Bokmål: 1348 Louvain-la-Neuve
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Suvaxyn PCV skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
English: Per dose of 2 ml:
Norwegian Bokmål: Per dose à 2 ml:
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd brukes umiddelbart.
English: b) The disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
English: Pigs (piglets)
Norwegian Bokmål: Svin (smågris)
English: This resolves spontaneously within 48 hours without treatment.
Norwegian Bokmål: Temperaturen normaliseres innen 48 timer uten behandling.
English: Zero days.
Norwegian Bokmål: 0 døgn.
English: Special precautions for use in animals: Avoid stress in the animals before and after the time of vaccination.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Unngå stress hos dyrene i tiden før og etter vaksinasjon.
English: Cardboard box containing polyethylene bottles with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Kartong med polyetylen flasker med klorbutyl-gummipropp forseglet med aluminiumshette.
English: Administer one dose of 2 ml to piglets in the neck behind the ear.
Norwegian Bokmål: En dose à 2 ml til hver smågris i nakken bak øret.
English: CONTENTS BY WEIGHT, VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
English: Avoid stress in the animals before and after the time of vaccination.
Norwegian Bokmål: Unngå stress hos dyrene i tiden før og etter vaksinasjon.
English: Severe anaphylactic reactions are uncommon but may be lethal.
Norwegian Bokmål: Alvorlige anafylaktiske reaksjoner er mindre vanlige, men kan være dødelige.
English: SPAIN
Norwegian Bokmål: BELGIA
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
English: Shake well before administration and intermittently during the process of vaccination.
Norwegian Bokmål: Ryst godt før administrering og med jevne mellomrom under bruk.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 2 years.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
English: Exceptionally, a large proportion of animals may react in some specific herds after vaccination.
Norwegian Bokmål: I eksepsjonelle tilfeller kan en stor andel av dyrene i visse spesifikke besetninger få reaksjoner etter vaksinasjon.
English: Vaccinate only healthy animals.
Norwegian Bokmål: Vaksiner kun friske dyr.
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
English: Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
English: Do not use in breeding boars.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlsråner.
English: Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur commonly after vaccination, resulting in transient clinical signs such as vomiting.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig at lette hypersensitivitetsliknende reaksjoner oppstår rett etter vaksinasjon og medfører forbigående kliniske symptomer som oppkast.
English: Pregnancy and lactation: Do not use during pregnancy and lactation.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Skal ikke brukes under drektighet og diegiving.
English: Minimum Essential Medium without phenol red Sodium bicarbonate
Norwegian Bokmål: Minumum Essential Medium uten fenolrødt Natriumhydrogenkarbonat HEPES
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
English: Major incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
English: Adjuvants:
Norwegian Bokmål: Adjuvanser:
English: A milky white to pink opaque liquid, free from visible particles
Norwegian Bokmål: En melkaktig hvit til rosa ugjennomskinnelig væske, fri for synlige partikler.
English: It is intended to stimulate active immunity against PCV2 in piglets.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er til stimulering av aktiv immunitet mot PCV2 hos smågris.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, inactivated viral vaccine.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte virusvaksiner.
English: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Norwegian Bokmål: 17813 Vall de Bianya
English: Single intramuscular injection of one dose (2 ml).
Norwegian Bokmål: Intramuskulær engangsinjeksjon med en dose på 2 ml.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart.
English: In clinical studies, a post-mortem examination of the injection site, performed 8 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild to moderate granulomatous inflammation of the muscular fibres at the injection site.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det ved obduksjon 8 uker etter administrasjon av en enkeltdose funnet mild til moderat granulomatøs inflammasjon i muskelfibrene på injeksjonsstedet.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label 10 doses
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske 10 doser
English: One injection from 21 days of age.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprogram: En dose fra 21 dagers alder.
English: The benefit of the vaccination of pigs with very high levels of maternally-derived antibodies, e.g. due to vaccination of their mothers, has not been demonstrated.
Norwegian Bokmål: Effekt ved vaksinasjon av griser med svært høye nivåer av maternelle antistoffer p.g.a.
English: Active immunisation of pigs over the age of 3 weeks against Porcine Circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, and the lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 infection, as well as to reduce clinical signs - including loss of daily weight gain, and mortality associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av svin fra 3 ukers alder mot svinecircovirus type 2 (PCV2) for å redusere virusmengden i blod og lymfevev samt lesjoner i lymfevev forbundet med PCV2 infeksjon, og for å redusere kliniske symptomer - inkludert vekttap - og mortalitet assosiert med Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
English: Specific pharmacovigilance requirements:
Norwegian Bokmål: Krav til legemiddelovervåkning:
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste material derived from the use of such products, if appropriate
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
English: The use of a multi-dosing syringe is recommended.
Norwegian Bokmål: Det anbefales bruk av sprøytepistol.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
English: Cardboard box of 1 bottle of 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) or 125 doses (250 ml).
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske à 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
English: Duration of immunity: 19 weeks post-vaccination.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 19 uker etter vaksinasjon.
English: Cardboard box of 10 bottles of 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) or 125 doses (250 ml).
Norwegian Bokmål: Kartong med 10 flasker à 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
English: Intramuscular use
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Norwegian Bokmål: Ved dobbel vaksinedose ble det ikke observert andre reaksjoner enn de som er nevnt under punkt 4.6.
English: The vaccine strain is an inactivated recombinant Porcine Circovirus type 1 expressing the Porcine Circovirus type 2 ORF2 protein.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er en inaktivert rekombinant svinecircovirus type 1 som uttrykker svinecircovirus type 2 ORF2-protein.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Norwegian Bokmål: TEKSTEN ”TIL DYR” OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Boxes of 10 bottles of 10, 50 or 125 doses Boxes of 1 bottle of 10, 50 or 125 doses
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong à 10 flasker med 10, 50 eller 125 doser Kartong à 1 flaske med 10, 50 eller 125 doser
English: Suvaxyn PCV suspension for injection for pigs
Norwegian Bokmål: Suvaxyn PCV injeksjonsvæske, suspensjon til svin
English: Inactivated recombinant Porcine Circovirus type 1 expressing the Porcine Circovirus type 2 ORF2 protein 1.6 ≤ RP ≤ 5.3
Norwegian Bokmål: Inaktivert rekombinant svinecircovirus type 1 som uttrykker svinecircovirus type 2 ORF2 protein 1,6 ≤
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle label 50 and 125 doses
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske med 50 eller 125 doser
English: Onset of immunity: from 3 weeks post-vaccination.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: fra 3 uker etter vaksinasjon.
English: Withdrawal period(s): Zero days.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 døgn
English: Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Zoetis Belgium SA
English: Single intramuscular injection in the neck behind the ear of one dose (2 ml) to pigs from 21 days of age.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose à 2 ml til hver smågris fra 21 dagers alder. Vaksinen gis intramuskulært i nakken bak øret.
English: Suspension for injection
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon
English: Box of 1 bottle of 10 doses Box of 1 bottle of 50 doses Box of 1 bottle of 125 doses
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske à 10 doser Kartong med 1 flaske à 50 doser Kartong med 1 flaske à 125 doser
English: Box of 10 bottles of 10 doses Box of 10 bottles of 50 doses Box of 10 bottles of 125 doses
Norwegian Bokmål: Kartong med 10 flasker à 10 doser Kartong med 10 flasker à 50 doser Kartong med 10 flasker à 125 doser
English: Inactivated recombinant Porcine Circovirus type 1 expressing the Porcine Circovirus type 2 ORF2 protein
Norwegian Bokmål: Inaktivert rekombinant svinecircovirus type 1 (PCV1) som uttrykker svinecircovirus type 2 (PCV2) ORF2-protein
English: PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn PCV suspension for injection for pigs
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Suvaxyn PCV vet injeksjonsvæske, suspensjon til svin
English: Girona
Norwegian Bokmål: Girona SPANIA
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Zoetis Inc.
English: No adverse reactions except those mentioned in section 6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ved dobbel vaksinedose ble det ikke observert andre reaksjoner enn de som er nevnt under punkt 6.
English: Active substance:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer:
English: Up to 9 days from the date of manufacture.
Norwegian Bokmål: Inntil 9 dager etter produksjonsdatoen.
English: In some patients more than one cell line may be affected.
Norwegian Bokmål: I enkelte pasienter kan mer enn én cellelinje være påvirket.
English: These are duplicates of those identified in the literature.
Norwegian Bokmål: Dette er duplikater av de som er identifisert i litteraturen.