FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Enhver oxidant tilstede i natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske kan påvirke kvaliteten af opløsningen negativt.
Hungarian: A nátriumpertechnetát (99mTc) injekciós oldatban levő oxigén az elkészítés minőségét hátrányosan befolyásolhatja.
Danish: Technetium-99m disintegrerer ved isomerisk transition under emission af gammastråling med en energi på 140 keV og en halveringstid på 6 timer til technetium-99, som kan anses for at være kvasi
Hungarian: A technécium-99m 6 órás felezési idővel kvázi stabil technécium-99 izotóppá bomlik izomer átalakulással, gamma sugárzással, melynek az energiája 140 keV.
Danish: For at formindske strålingsdosis absorberet af blæren, bør tilstrækkelig hydrering anbefales for at sikre hyppig vandladning af blæren gennem de første timer efter injektionen.
Hungarian: A húgyhólyag sugárterhelésének minimalizálása érdekében, serkenteni kell a megfelelő hidratációt, ezzel elősegítve az injekció beadása utáni néhány órában a gyakori vizeletürítést.
Danish: Anbring strippene i opret position i de respektive udviklingsvæsker, så pletten er over væskelinjen, og toppen af hver strip læner sig op ad siden
Hungarian: A rétegeket a megfelelő kifejlesztő edénybe álló helyzetbe, olyan módon helyezze el, hogy a csepp az oldószer vonal fölött legyen és a rétegek teteje a tartály oldalának támaszkodjanak.
Danish: For diagnostiske nuklearmedicinske undersøgelser tyder de nuværende beviser på, at disse bivirkninger vil opstå med lav hyppighed, på grund af den lave strålingsdosis, patienterne
Hungarian: A jelenlegi adatok azt mutatják, hogy a nukleáris diagnosztikai vizsgálatoknál a nemkívánatos hatások kis gyakorisággal fordulnak elő az
Danish: - Det aktive stof er 47 mikrogram depreotid som depreotidtrifluoroacetat.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga 47 mikrogramm depreotid, depreotid-trifluoroacetát formájában.
Danish: NeoSpect er et pulver til injektionsvæske, som skal opløses i og mærkes med radioaktivt technetium før anvendelse.
Hungarian: A NeoSpec egy poralakú készítmény, amit az alkalmazás előtt fel kell oldani, és radioaktív technéciummal kell jelezni.
Danish: Anvend aseptisk teknik gennem hele proceduren.
Hungarian: Aszeptikus technikát kell alkalmazni.
Danish: Overfølsomhed over for depreotid eller over for et eller flere af hjælpestofferne i NeoSpect eller natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske.
Hungarian: Anamnézisben szereplő túlérzékenységi reakció depreotidra, a NeoSpect bármely segédanyagára vagy a nátrium-pertechnetát (99mTc) injekciós oldatra.
Danish: Den anbefalede dosis er cirka 47 mikrogram depreotid (et hætteglas) mærket med 555 - 740 MBq
Hungarian: 47 mikrogramm depreotid (egy injekciós üveg), amelyet 555 - 740 MBq
Danish: Tilsæt destilleret vand op til 50 ml mærket, bland godt.
Hungarian: Desztillált vízzel az 50 ml-es jelig töltse fel.
Danish: Kan fremstilles ved, at tilsætte cirka fem gram natriumklorid til bunden af det ene kromatografikar; tilsæt cirka 10 milliliter destilleret vand til det faste natriumklorid og ryst periodisk i 10 til 15 minutter.
Hungarian: 5 gramm nátrium-kloridhoz adjon hozzá kb.10 ml desztillált vizet és 10-15 percen keresztül időnként rázza fel.
Danish: Til scintigrafisk billedfremstilling ved mistanke om maligne tumorer i lungen efter initial påvisning, i kombination med CT-scanning eller røntgen af thorax hos patienter med isolerede lungeknuder.
Hungarian: Az előzőleg kimutatott feltételezett rosszindulatú tüdődaganatok szcintigráfiás leképezéséhez, CT scan-nel vagy mellkasröntgennel kombinálva, olyan betegek esetén, akiknél szoliter pulmonalis
Danish: Lad hætteglas sættet opvarme til 15°C - 30°C, anbring det i en passende afskærmningsbeholder og rengør gummiproppen med en spritholdig renseserviet.
Hungarian: A használni kívánt injekciós üveget melegítse fel 15 oC - 30 oC fokra majd tegye be egy megfelelő ólom tokba, majd a gumidugót alkoholos tamponnal sterilizálja.
Danish: - Hvis du har en nyresygdom.
Hungarian: 3 Ha májbetegsége van.
Danish: En undersøgelse af den strålingskemiske renhed af den færdigblandede injektionsvæske kan udføres
Hungarian: A következő kromatográfiás eljárással ellenőrizhetjük az elkészített injekció radiokémiai tisztaságát.
Danish: 99mTc-depreotid administreres intravenøst i en enkelt dosis.
Hungarian: A 99mTc-depreotid intravénásan és egyszeri dózisban adható be.
Danish: Der er ikke lavet undersøgelser vedrørende påvirkningen af evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Hungarian: A készítmény a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló
Danish: 99mTc-depreotid bør behandles med forsigtighed, og tilfredsstillende sikkerhedsforanstaltninger skal anvendes for at minimere strålingseksponering af personale.
Hungarian: A 99mTc-depreotidot gondosan kell kezelni, és megfelelő biztonsági intézkedéseket kall alkalmazni,
Danish: Bland forsigtigt én del metanol med én del 1M ammonium acetat.
Hungarian: 1:1 Metanol / 1 M ammónium-acetát (MAM)- gondosan keverjen egy rész metanolt egy rész 1 M ammónium-acetáttal.
Danish: Fast natriumklorid bør forblive på bunden af karret, hvis der ikke er nogen rest tilbage, tilsæt mere fast natriumklorid og ryst igen i 10 til 15 minutter.
Hungarian: Ha nincs üledék, akkor adjon hozzá több nátrium-kloridot, rázza megint 10-15 percig.
Danish: Opbevares i dybfryser ved -10°C eller derunder.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, mélyhűtőben (legfeljebb -10 oC fokon) tárolandó.
Danish: Før sprøjten fjernes fra hætteglasset udtrækkes et volumen luft over blandingen tilsvarende det volumen pertechnetat, der er tilført, for at udligne trykket i hætteglasset.
Hungarian: Mielőtt a fecskendőt kihúzná az injekciós üvegből, szívjon ki a pertechnetát térfogatával egyenlő térfogatnyi gázt, az injekciós üvegben levő nyomás normalizálása miatt.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 47 mikrogram depreotid som depreotidtrifluoroacetat.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Mindegyik injekciós üveg 47 mikrogramm depreotidot (depreotid-trifluoroacetát formájában) tartalmaz.
Danish: (Se punkt 4.3) Når det er nødvendigt at administrere radioaktive lægemidler til kvinder i den fødedygtige alder, skal information om eventuel graviditet altid indhentes.
Hungarian: Ha fogamzóképes nőknek radiofarmakont kell adni, a terhességre vonatkozó információkat be kell gyűjteni.
Danish: Da lægemidlet indeholder en lille mængde radioaktivitet, kan det registreres udvendigt på kroppen ved anvendelse af specielle kameraer, og der kan fremstilles et scanningsbillede.
Hungarian: A kis mennyiségű radioaktív izotóp tartalom miatt ez a testrész speciális detektorokkal megjeleníthető, és felvétel - "szken" - készíthető.
Danish: 1 hætteglas som indeholder 47 mikrogram depreotid.
Hungarian: 1 injekciós üveg, ami 47 mikrogramm depreotidot tartalmaz.
Danish: Efter brug skal beholderen og alt ubenyttet materiale bortskaffes som radioaktivt affald i
Hungarian: Használat után az injekciós üveget és a fel nem használt hulladékokat meg kell semmisíteni mint radioaktív anyagot, a helyi előírásoknak megfelelően.
Danish: Tilsæt 3,9 ± 0,1 gram af fast ammonium acetat til et 50 ml målekolbe.
Hungarian: 1M ammónium acetát: 50 ml-es mérőlombikba mérjen be 3,9 ± 0,1 gramm szilárd ammóniumacetátot.
Danish: Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig.
Hungarian: Nem szükséges dózismódosítás.
Danish: Indholdet af NeoSpect hætteglasset er ikke radioaktivt, men efter tilsætning af natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske skal passende afskærmning af opløsningen opretholdes.
Hungarian: A NeoSpect injekciós üveg tartalma nem radioaktív, ennek ellenére a nátrium-pertechnetát (99mTc) injekciós oldat hozzáadása után, a végső jelzett vegyület radioaktív és azt megfelelően
Danish: Tilsæt cirka 15 ml destilleret vand til målekolben, prop til og sving rundt for at opløse det faste stof.
Hungarian: 15 ml desztillált vizet, üvegdugóval zárja le, és rázza meg, hogy feloldódjon a szilárd anyag.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Diagnostisk radioaktivt lægemiddel til brug ved påvisning af
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: diagnosztikus radiogyógyszer tumorok kimutatására.
Danish: Opbevar den fremstillede injektionsvæske, opløsning opretstående ved 15°C - 25°C og anvend
Hungarian: A jelzett injekciós oldatot 15 oC - 25 oC fokon állítva kell tárolni és az elkészítéstől számítva 5
Danish: NeoSpect kan fås i pakninger af 1 og 5 hætteglas, som hver indeholder 47 mikrogram depreotid.
Hungarian: Az injekciós üveget klórobutil A NeoSpect készletben 1 vagy 5 injekciós üveg van, mindegyik injekciós üveg 47 mikrogramm depreotidot tartalmaz.
Danish: Efter rekonstitution, opbevaring ved 15°C - 25°C og anvendelse indenfor 5 timer.
Hungarian: Az elkészítés után 15 oC és 25 oC között kell tárolni és 5 órán belül fel kell használni.
Danish: Strålingsdosis fra 18FDG-PET (Fluorodeoxyglucose - Positron Emission Tomography) er lavere end fra NeoSpect , med opnåelse af høj sensitivitet og specificitet.
Hungarian: A sugárterhelés 18FDG-PET (fluorodeoxyglükóz - pozitron emissziós tomográfia) esetében kisebb,
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN NeoSpect 47 mikrogram, radiofarmaceutisk præparationssæt.
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE NeoSpect 47 mikrogramm, készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez.
Danish: NeoSpect anvendes til fremstilling af technetium (99mTc) depreotid injektionsvæske, opløsning.
Hungarian: A NeoSpect készletet technécium (99mTc)-depreotid injekciós oldat készítésére szolgál.
Danish: Renale clearance er gennemsnitlig omkring 0,3 ml/min/kg.
Hungarian: 0,3 ml/min/kg.
Danish: Tilsæt efter behov mere destilleret vand eller natriumklorid ved senere anvendelse for altid at have noget uopløst natriumklorid på bunden af karret.)
Hungarian: Adjon hozzá desztillált vizet vagy nátrium-kloridot szükség szerint a következő használatkor, úgy
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er natriumglucoheptonatdihydrat, stannochlorid-dihydrat,
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-glukoheptonát-dihidrát, ón(II)-klorid-dihidrát, nátrium-edetát, sósav
Danish: Produktet er et radiofarmaceutisk præparationssæt.
Hungarian: A készítmény radioaktív gyógyszerkészítmény előállításához szolgáló készlet.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse CIS bio international
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Danish: - Hvis du er allergisk (overfølsom) over for depreotid eller et af de øvrige indholdsstofferne i
Hungarian: 1 ha allergiás (túlérzékeny) a depreotidra, vagy a NeoSpect bármely egyéb összetevőjére, vagy a radioaktív technéciumra.
Danish: Imidlertid er PET ikke almindeligt
Hungarian: A PET vizsgálatok viszont Európában széles körben nem terjedek el.
Danish: Når en opløsning af den radioaktive substans natriumpertechnetat (99mTc) tilsættes hætteglasset, dannes 99mTc-depreotid.
Hungarian: Amikor az injekciós üveg tartalmához hozzáadjuk a radioktív nátriumpertechnetát (99mTc) injekciót, (99mTc)-depreotid keletkezik.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er ikke foretaget specifikke interaktionsstudier med andre lægemidler, og der er meget få data
Hungarian: Célzott gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatok nem készültek, és más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokról kevés adat áll rendelkezésünkre.
Danish: Inkubér under disse betingelser i 10 min. Afkøl derefter hætteglasset til kropstemperatur (i cirka 15 minutter) før proceduren fortsættes.
Hungarian: Hagyja, amíg az injekciós üveg lehűl testhőmérsékletre (kb.15 perc) majd szobahőmérsékletre.
Danish: NeoSpect anbefales ikke til børn under 18 år, da det ikke foreligger data for denne aldersgruppe.
Hungarian: A NeoSpect injekció használata gyermekek és 18 éven aluli fiatalok esetén nem javallott, mivel erre a korcsoportra vonatkozóan nem áll rendelkezésre.
Danish: INSTRUKTIONER FOR FREMSTILLING AF RADIOAKTIVE LÆGEMIDLER
Hungarian: 12. RADIOFARMAKONOK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK
Danish: Instruktioner for tilberedning af 99mTc-depreotid:
Hungarian: A (99mTc)-depreotid elkészítési módja
Danish: NeoSpect anbefales ikke anvendt til børn under 18 år, da der ikke foreligger data for denne
Hungarian: A NeoSpect-et nem szabad 18 éven aluli gyermekek esetében használni, mert nem állnak
Danish: Radioaktivitet i toppen af stykket af ITLC-SG MNO strippen (Rf 0,75 - 1,0) B = 100 x ----------------------------------------------------------------------------------------Total radioaktivitet i begge stykker af ITLC-SG MNO strippen
Hungarian: Radioaktivitás az ITLC-SG SSCS szalag tetejénél (Rf = 0,75-1,0)
Danish: Gentagen administration 99mTc-depreotid er kun til enkelt administration.
Hungarian: A 99mTc-depreotid csak egyszeri használatra javallott.
Danish: Forbered et kogende vandbad indeholdende en blyafskærmning stående i og kalibreret med det kogende vandbad.
Hungarian: Készítsen elő egy forrásban lévő vízfürdőt, amelyben egy álló ólom üvegvédőt helyezett el.
Danish: Procent technetium (99mTc) pertechnetat, technetium-99m mærket glucoheptonat og technetium
Hungarian: Teljes radioaktivitás mindkét ITLC-SG MAM rétegen Pertechnetát -(99mTc) %, 99mTc- glukoheptonát % és 99mTc-edetát %: = B
Danish: Indholdet af NeoSpect hætteglasset er sterilt og pyrogenfrit.
Hungarian: A NeoSpect injekciós üveg tartalma steril.
Danish: For at mindske stråledosis til urinblæren, skal man drikke rigeligt i de første timer efter indsprøjtningen for at sikre hyppig vandladning.
Hungarian: Azért, hogy a húgyhólyag által elnyelt dózist a lehető legkisebbre csökkentsék, a betegnek sok folyadékot kell innia az injekció beadása után a gyakori vizeletürítés elősegítésére.
Danish: Saltsyre og/eller natriumhydroxid, (pH justering)
Hungarian: Nátrium-α-D-glukoheptonát-dihidrát Sósav/nátrium-hidroxid, (pH beállításához)
Danish: 99mTc-depreotid aktivitet administreret til patienten bør måles ved anvendelse af egnet kalibreret dosiskalibrator umiddelbart før administration til patienten.
Hungarian: A betegnek beadandó 99mTc-depreotid aktivitását közvetlenül a beadás előtt ellenőrizni kell
Danish: SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) billeder opnået mellem 2 og 4 timer efter 99mTc-depreotid injektion er nødvendig for optimal billedtydning.
Hungarian: A leképezés optimális értékeléséhez a SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) leképezéseket a 99mTc-depreotid injekció A javasolt dózis kb.
Danish: Procent 99mTc-depreotid: 100 - (A + B).
Hungarian: A (99mTc)-depreotid kb.
Danish: * mavesmerter
Hungarian: Vesekárosodás
Danish: ETIKETTERING
Hungarian: Minőségellenőrzés
Danish: Graden af plasma proteinbinding for 99mTc-depreotid er cirka 12% hos patienter og raske frivillige.
Hungarian: 12%-kal kötődik a plazma proteinekhez mind betegekben, mind egészséges
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
Danish: Ved brug af en skærmet sprøjte injicéres den ønskede mængde radioaktivitet op til 1,8 GBq af natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske (passende fortyndet med natriumklorid 0,9% w/v injektionsvæske, opløsning til i alt 1 ml) i det afskærmede hætteglas.
Hungarian: 1,8 GBq nátrium-pertechnetát (99mTc) injekciós oldatot (0,9%-os w/v nátrium-klorid injekciós oldattal 1
Danish: Afsæt en dråbe (ca. 5-10 microliter) af 99mTc-depreotid med en subkutan kanyle i begyndelsen
Hungarian: 5-10 mikroliter) [99mTc]-depreotid oldatot mindkét rétegre a jelnél.
Danish: Hvert hætteglas indeholder: 47 mikrogram depreotid som depreotidtrifluoroacetat
Hungarian: Mindegyik injekciós üveg 47 mikrogramm depreotidot tartalmaz depreotid-trifluoroacetát formájában
Danish: Mængden af radioaktivitet beregnes i relation til det planlagte tidspunkt for injektion, for at opnå en enkelt patientdosis på 555 - 740 MBq fra det rekonstituerede
Hungarian: A beteg dózisát úgy számítjuk ki, hogy 555-740 MBq aktivitású legyen egy injekciós üveg, vagyis nem szabad az injekciós üveg tartalmát több betegre osztani.
Danish: De tilsvarende NPV og PPV for NeoSpect i forbindelse med thorax røntgen var henholdsvis 96-98% og 61-78%.
Hungarian: pozitív prediktív értéke a mellkasröntgennel végzett vizsgálatokban 96-98%, ill. 61-78%
Danish: Din læge vil altid overveje mulige fordele og ulemper ved anvendelsen af dette produkt.
Hungarian: A NeoSpect alkalmazásakor a beteget kis sugárdózis éri, azonban orvosa mindig figyelembe veszi a vizsgálat lehetséges kockázatát és előnyét, mielőtt ezt a készítményt alkalmazná.
Danish: Intravenøs anvendelse.
Hungarian: Ez az oldat intravénás beadásra alkalmas.
Danish: Hvis ikke, er den sandsynligvis godartet.
Hungarian: Ha nem, akkor valószínűleg jóindulatú.
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 29. november 2005.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2005. november 29-én megújították.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NEOSPECT
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Danish: NeoSpect var genstand for to hovedundersøgelser, hvori der deltog 258 patienter med formodet lungekræft.
Hungarian: A NeoSpect-et két fő vizsgálatban, 258 feltételezetten tüdőrákban szenvedő beteg bevonásával vizsgálták.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på korrektheden af diagnosen ondartet (positiv) eller godartet (negativ).
Hungarian: A hatásosság fő fokmérője a rosszindulatú daganat (pozitív) vagy a jóindulatú daganat (negatív) diagnosztizálásának pontossága volt.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for NeoSpect med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 29. november 2000.
Hungarian: 2000. november 29-én az Európai Bizottság a CIS Bio International részére a NeoSpect-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Hvordan blev NeoSpect undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a NeoSpect-et?
Danish: Disse receptorer findes i stort antal i visse ondartede svulster som lungesvulster.
Hungarian: Ezek a receptorok nagy számban találhatók rosszindulatú daganatok felszínén, pl. tüdődaganatokon.
Danish: Resultatet af NeoSpect-scanningen passede i 80-90 % af tilfældene med resultatet af den mikroskopiske undersøgelse.
Hungarian: A NeoSpect-es felvétel eredménye a szövettani eredménnyel az esetek 80-90%-ában megegyezett.
Danish: De almindeligste bivirkninger (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 1 000) er hovedpine, kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, svimmelhed,
Hungarian: A NeoSpect-nek nincsenek gyakori mellékhatásai, de a leggyakoribbak (1000 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik) a fejfájás, hányinger, hányás, hasmenés, hasfájás, szédülés, hőhullámok és
Danish: Det vil sige, at stoffet har samme virkning som somatostatin og bindes til de samme receptorer som somatostatin i kroppen.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy úgy viselkedik, mint a szomatosztatin, és ugyanazokhoz a receptorokhoz kötődik a testben, mint a szomatosztatin.
Danish: Ved radiomærkning af NeoSpect bindes det radioaktive grundstof technetium-99m (99mTc) til depreotid.
Hungarian: A NeoSpect radioaktív izotóppal való megjelölése során a technécium nevű radioaktív elem 99m-es izotópját (99mTc) kötik a depreotidhez.
Danish: NeoSpect bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for depreotid, natriumpertechnetat eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: A NeoSpect nem alkalmazható olyan embereknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a depreotidre, a nátrium-pertechnátra vagy az egyéb összetevőkre.
Danish: Det aktive stof i NeoSpect, depreotid, er en somatostatin-analog.
Hungarian: A NeoSpect hatóanyaga, a depreotid, egy szomatosztatin analóg.
Danish: Hvis den isolerede knude i lungerne bliver mærket af NeoSpect, er den sandsynligvis ondartet.
Hungarian: Ha a szoliter pulmonalis nodulus megjelölődik a NeoSpect-tel, akkor valószínűleg rosszindulatú.
Danish: Når depreotid bindes til receptorerne, fører det radioaktiviteten med sig, og dette kan spores med særlige billeddannelsesteknikker som scintigrafi eller SPECT (enkeltfotonemissionstomografi).
Hungarian: A depreotid kötődik a receptorhoz, és így továbbviszi a radioaktív tulajdonságot, amelyet egy speciális képalkotó berendezéssel, például szcintigráfiával vagy egyfoton-emissziós komputertomográfiával (SPECT) lehet kimutatni.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved NeoSpect opvejer risiciene til scintigrafisk afbildning af allerede fundne, formodet ondartede lungesvulster ved anvendelse i kombination med CT-scanning eller røntgen af brystkassen hos patienter med isolerede knuder i lungerne.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a NeoSpect előnyei nagyobbak a kockázatoknál a feltételezett rosszindulatú tüdődaganatok szcintigráfiás képalkotásában a kezdeti észlelést követően, CT-felvétellel vagy mellkasröntgennel együtt, szoliter pulmonalis nodulusokkal rendelkező betegek esetén.
Danish: NeoSpect må kun håndteres og indgives af specialuddannet personale med erfaring i sikker håndtering af radioaktivt materiale.
Hungarian: A NeoSpect kezelését és alkalmazását kizárólag radioaktív anyagok biztonságos kezelésében jártas szakszemélyzet végzi.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved NeoSpect?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NeoSpect alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Det radiomærkede lægemiddel er til diagnostisk brug.
Hungarian: A radioaktív izotóppal megjelölt gyógyszerkészítmény diagnosztikai célra alkalmazható.
Danish: NeoSpect anvendes ikke i den leverede form, men skal radiomærkes før brug.
Hungarian: A NeoSpect nem önmagában alkalmazható, felhasználás előtt radioaktív izotóppal meg kell jelölni.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for NeoSpect.
Hungarian: A bizottság javasolta a forgalomba hozatali
Danish: NeoSpect består af et hvidt pulver, hvoraf der fremstilles en injektionsvæske (opløsning), der indeholder det aktive stof depreotid.
Hungarian: A NeoSpect tartalma fehér por oldatos injekcióhoz, amelynek hatóanyaga a depreotid.
Danish: NeoSpect er et sæt til fremstilling af et radioaktivt mærket lægemiddel.
Hungarian: A NeoSpect radioaktív izotóppal megjelölt gyógyszer elkészítéséhez való kit.
Danish: Når NeoSpect-scanning blev brugt i tilslutning til CT-scanning, blev scanningen mere specifik, så lægen lettere kunne afgøre om knuden var ondartet.
Hungarian: A NeoSpect-es felvétel a CT-felvétel mellett növelte a felvétel specificitását, könnyebbé téve az orvos
Danish: NeoSpect bør ikke anvendes hos patienter, der er
Hungarian: A NeoSpect nem adható terhes vagy
Danish: Normalt bør dette lægemiddel ikke
Hungarian: Egynél több alkalommal általában nem adható ugyanannak a betegnek.
Danish: NeoSpect anvendes hos patienter, der har en isoleret knude (en lille rund forandring) i lungerne, som er fundet ved røntgen af brystkassen eller ved en CT-scanning (computertomografi).
Hungarian: A NeoSpect olyan betegeknél alkalmazható, akiknél szoliter pulmonalis nodulusokat (kis kerek léziók a tüdőn) észleltek mellkasröntgen vagy komputertomográfiai (CT) vizsgákat során, annak megállapítására,
Danish: Når den radiomærkede opløsning af NeoSpect er fremstillet, gives den ved indsprøjtning i en vene.
Hungarian: A radioaktív izotóppal megjelölt oldat elkészítése után a NeoSpect-et intravénás injekció formájában adják be, és a felvételt kettő-négy órával az injekció beadása után végzik el.
Danish: Radiomærkning er en teknik til mærkning af et stof med et radioaktivt stof.
Hungarian: A radioaktív izotóppal való megjelölés technikája azt jelenti, hogy a hatóanyaghoz egy radioaktív vegyületet kötnek (megjelölik).
Danish: Den faktiske diagnose blev stillet ved mikroskopisk undersøgelse af knuden, når denne var fjernet ved operation.
Hungarian: A NeoSpect-es felvétel eredményét a nodulus szövettani elemzésén alapuló (amikor a műtéttel eltávolított szövetet mikroszkóppal vizsgálják) tényleges diagnózissal hasonlították össze.