FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepokračujte v používaní injekčnej striekačky
Romanian: • Nu continuați să utilizați seringa
Slovak: Pred podaním injekcie Emgality si umyte ruky mydlom a vodou.
Romanian: Spălați-vă mâinile cu săpun și apă înainte de a vă administra injecția cu Emgality.
Slovak: (brucha) alebo stehna.
Romanian: Mânere pentru deget
Slovak: U pacientov, u ktorých zlyhala z dôvodu účinnosti jedna alebo viaceré profylaktické liečby, bol pozorovaný rozdiel v liečbe v znížení priemerného počtu MHD za mesiac medzi 120 mg galkanezumabu a placebom -3,54 dňa (p <
Romanian: La pacienții la care unul sau mai multe tratamente profilactice au eșuat din cauza lipsei eficacității, diferența în reducerea numărului mediu de zile în care au experimentat cefalee (MHDs) între galcanezumab 120 mg și placebo a fost de -3,54 zile (p<0,001) iar între galcanezumab 240 mg și placebo a fost de -1,37 zile (p < 0,05).
Slovak: Držte priehľadnú spodnú časť pevne na koži.
Romanian: • Țineți ferm baza transparentă a stiloului pe piele.
Slovak: Obe galkanezumabom 120 mg a 240 mg liečené skupiny preukázali štatisticky významné a klinicky významné zlepšenie od začiatku liečby v porovnaní s placebom v priemernej zmene v MHD (pozri tabuľku č. 2).
Romanian: Ambele grupuri de tratament cu galcanezumab 120 mg și 240 mg au demonstrat îmbunătățiri semnificative statistic și relevante clinic față de valoarea inițială, în comparație cu placebo (vezi Tabelul 2).
Slovak: Obidve liečebné skupiny s galkanezumabom v dávke 120 mg aj 240 mg preukázali štatisticky signifikantné a klinicky významné zlepšenie od začiatku liečby v porovnaní s placebom v priemernej zmene v MHD (pozri tabuľku č. 3).
Romanian: Ambele grupuri de tratament cu galcanezumab 120 mg și 240 mg au demonstrat îmbunătățiri semnificative statistic și relevante clinic ale numărului de MHD lunare, față de valoarea inițială, în comparație cu placebo (vezi Tabelul 3).
Slovak: V dotazníku MIDAS vyššie skóre označuje vyššie zdravotné postihnutie.
Romanian: Pentru scala MIDAS, scoruri mai mari indică o afectare mai severă a capacității de a efectua activitățile zilnice.
Slovak: Na základe populačnej PK analýzy bol zdanlivý klírens galkanezumabu približne 0,008 l/hod.
Romanian: Din perspectiva unei analize farmacocinetice populaționale, clearance-ul aparent al galcanezumab a fost de aproximativ 0,008 l/oră, iar timpul de înjumătățire plasmatică a galcanezumab a fost 27 zile.
Slovak: 120 mg galkanezumabu a placebom, a medzi 240 mg galkanezumabu a placebom, -2,53 dňa (p <
Romanian: La acești pacienți, diferența în numărul de zile în care au experimentat cefalee (MHDs) între galcanezumab 120 mg și placebo și între galcanezumab 240 mg și placebo a fost de -2,53 zile (p < 0,001) și respectiv, -2,26 zile (p < 0,001).
Slovak: V juvenilnej toxikologickej štúdii, v ktorej bol potkanom podávaný galkanezumab dvakrát týždenne od 21. do 90. dňa po narodení, boli systémové účinky obmedzené na reverzibilné, minimálne,
Romanian: Într-un studiu toxicologic efectuat la șobolani cărora li s-a administrat galcanezumab de două ori pe săptămână, începând cu ziua 21 până la ziua 90 a perioadei postnatale, efectele sistemice au fost limitate până la reversibile, minime, scăderea conținutului mineral osos și a densității minerale osoase la o expunere de aproximativ 50 de ori mai mare decât expunerea umană la 240 mg nu au fost considerate evenimente adverse.
Slovak: Odtiahnite pero od kože.
Romanian: • Îndepărtați stiloul injector (pen-ul) de pe piele.
Slovak: - ak ste alergický na galkanezumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Emgality Nu utilizați Emgality: - dacă sunteți alergic la galcanezumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Pero nikomu nepožičiavajte a opakovane ho nepoužívajte.
Romanian: Nu utilizați stiloul injector (pen-ul) dumneavoastră în comun cu o altă persoană sau nu îl reutilizați.
Slovak: Pacienti liečení galkanezumabom mali vyššiu mieru odpovede a výraznejšie zníženie počtu MHD za mesiac, kedy užívali akútnu úľavovú liečbu, v porovnaní s pacientmi liečenými placebom.
Romanian: Pacienții tratați cu galcanezumab au demonstrat o rată mai mare de răspuns și reduceri mai ample ale numărului de MHD lunare în care a fost administrat tratamentul acut, comparativ cu grupul placebo.
Slovak: • ak je liek zakalený, zmenil farbu alebo obsahuje malé častice • ak uplynul dátum exspirácie vytlačený na štítku
Romanian: • medicamentul are aspect tulbure, prezintă modificări de culoare sau particule mici
Slovak: Emgality sa môže uchovávať mimo chladničky iba jedno obdobie v dĺžke najviac 7 dní, ak sa uchováva pri teplotách do 30 °C.
Romanian: Emgality poate fi păstrat scos din frigider, pentru o singură perioadă cu durata de maximum 7 zile, la temperaturi care nu depășesc 30°C.
Slovak: Pred podaním injekcie si umyte a osušte miesto podania.
Romanian: Curățați și uscați locul de administrare a injecției înainte de administrare.
Slovak: Nenasadzujte kryt ihly späť na injekčnú striekačku.
Romanian: NU puneți înapoi capacul pentru baza stiloului.
Slovak: Tento zoznam nie je úplný.
Romanian: Această listă nu este exhaustivă.
Slovak: V tomto prípade bude lekár sledovať funkciu vášho srdca.
Romanian: În acest caz, medicul vă va monitoriza funcţia inimii.
Slovak: Množstvo je však tak malé, že vo všeobecnosti neznamená riziko pre dieťa.
Romanian: Totuşi, cantitatea este atât de mică încât, în general, nu există niciun risc pentru copil.
Slovak: - Zvonenie v ušiach.
Romanian: - Sunete în urechi.
Slovak: Nepoužívajte EMLU na nasledujúce oblasti:
Romanian: Nu utilizaţi EMLA pe următoarele zone:
Slovak: Maximálna dávka je 60 g.
Romanian: Doza maximă este de 60 g.
Slovak: Do oka alebo do blízkosti očí.
Romanian: - În ochi sau în apropierea ochilor.
Slovak: EMLA krém je indikovaný:
Romanian: EMLA cremă este indicată pentru:
Slovak: Čo je EMLA a na čo sa používa
Romanian: Ce este EMLA şi pentru ce se utilizează
Slovak: Nezvyčajná chuť.
Romanian: - Gust anormal.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Romanian: COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Slovak: {Názov a adresa}
Romanian: {Nume şi adresă}
Slovak: Lekársky zákrok sa má začať ihneď.
Romanian: Apoi procedura medicală trebuie să înceapă imediat.
Slovak: Tieto účinky môžu ohrozovať život.
Romanian: Aceste reacții adverse pot pune viaţa în pericol.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EMLU
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi EMLA
Slovak: Potom nechajte účinkovať počas minimálne 60 minút.
Romanian: Apoi lăsaţi-l pe poziţie pentru cel puţin 60 de minute.
Slovak: Zabráňte kontaktu s očami.
Romanian: A se evita contactul cu ochii.
Slovak: Interakcie sú pravdepodobne rovnaké ako u dospelej populácie.
Romanian: Este posibil ca interacţiunile să fie similare cu cele de la adulţi.
Slovak: Je to preto, že EMLA môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinky EMLY.
Romanian: Aceasta deoarece EMLA poate afecta modul în care unele medicamente acţionează, iar unele medicamente pot avea un efect asupra EMLA.
Slovak: Ide o normálne reakcie na krém a anestetiká a v krátkej dobe vymiznú bez toho, aby boli potrebné akékoľvek opatrenia.
Romanian: Acestea sunt reacţii normale la cremă şi anestezice şi vor dispărea în scurt timp fără să fie nevoie de alte măsuri.
Slovak: Pomáha odstrániť bolesť na koži; stále však môžete pociťovať tlak a dotyk.
Romanian: Aceasta ajută la blocarea durerii cutanate; cu toate acestea, puteţi încă să mai aveţi senzaţie de presiune sau atingere.
Slovak: Neaplikujte ho však na dobu dlhšiu ako 5 hodín pred zákrokom.
Romanian: Totuşi, nu o aplicaţi cu mai mult de 5 ore înainte.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Slovak: Klinické údaje o dlhšej čakacej dobe nie sú k dispozícii.
Romanian: Nu sunt disponibile datele clinice provenite în urma unei perioade mai lungi de aşteptare.
Slovak: Špecifické interakčné štúdie u detí sa neuskutočnili.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile la copii.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Rakúsko
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Slovak: Vyskytuje sa s vyššou pravdepodobnosťou pri súčasnom užívaní niektorých liekov.
Romanian: Acest risc este mai probabil atunci când anumite medicamente au fost luate în acelaşi timp.
Slovak: Podobne sa lokálna anestézia mužských pohlavných orgánov dosiahne po 15 minútach.
Romanian: Similar, anestezia locală a organelor genitale masculine se obţine după 15 minute.
Slovak: Doteraz sa nezaznamenali žiadne špecifické poruchy reprodukčného procesu, napr. zvýšený výskyt malformácií alebo iných priamych alebo nepriamych škodlivých účinkov na plod.
Romanian: Până în prezent, nu s-au raportat tulburări specifice ale procesului reproductiv, ca de exemplu o incidenţă crescută a malformaţiilor sau alte efecte nocive directe sau indirecte asupra fătului.
Slovak: Podrobnosti o indikáciách alebo postupy pri používaní spolu s dávkovaním a trvaním aplikácie sú uvedené v tabuľkách 1 a 2.
Romanian: Detaliile privind indicaţiile sau procedurile pentru utilizare, împreună cu dozele şi timpul de aplicare sunt furnizate în Tabelele 1 şi 2.
Slovak: Trvanie aplikácie: 30 minút
Romanian: Timp de aplicare: 30 minute
Slovak: Do nosa, ucha alebo úst.
Romanian: - În interiorul nasului, urechii sau gurii.
Slovak: Na pohlavné orgány detí.
Romanian: - Pe organele genitale ale copiilor.
Slovak: Tabuľka vychádza z nežiaducich udalostí hlásených počas klinických štúdií a/alebo po uvedení lieku na trh.
Romanian: Tabelul se bazează pe evenimentele adverse raportate în studiile clinice şi/sau utilizarea după punerea pe piaţă.
Slovak: Aplikuje sa na kožu pred niektorými lekárskymi zákrokmi.
Romanian: Se aplică pe piele înainte de anumite proceduri medicale.
Slovak: Kratšie trvanie aplikácie 15-30 minút môže byť dostačujúce (pozri časť 5.1).
Romanian: Un timp de aplicare mai scurt, 15 - 30 de minute, poate fi suficient (vezi pct. 5.1).
Slovak: Zaznamenali sa zriedkavé prípady klinicky významnej methemoglobinémie.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de methemoglobinemie clinic semnificativă.
Slovak: Trvanie aplikácie: 30-60 minút.
Romanian: Timp de aplicare: 30-60 minute.
Slovak: • iné lokálne anestetiká.
Romanian: • Alte anestezice locale.
Slovak: Najčastejšie pozorované nežiaduce reakcie lieku sa týkajú reakcií v mieste aplikácie (prechodné lokálne reakcie v mieste aplikácie), hlásené ako časté.
Romanian: Cel mai frecvent observate reacţii adverse medicamentoase sunt legate de condiţiile de la locul de administrare (reacţii locale tranzitorii la locul de aplicare) şi raportate ca frecvente.
Slovak: Aplikácia trvajúca > 1 hodinu nebola zdokumentovaná.
Romanian: 4) Aplicarea pentru > 1 oră nu a fost demonstrată.
Slovak: - Brnenie kože v okolí úst a znecitlivenie jazyka.
Romanian: Furnicături ale pielii în jurul gurii şi amorţeala limbii.
Slovak: Štúdie na zvieratách však nenaznačujú žiadne priame ani nepriame negatívne účinky na graviditu, embryo-fetálny vývoj, pôrod ani postnatálny vývoj.
Romanian: Cu toate acestea, studiile efectuate la animale nu indică niciun efect negativ direct sau indirect asupra sarcinii, dezvoltării embrio-fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale.
Slovak: Je rozumné predpokladať, že lidokaín a prilokaín sa používali u veľkého počtu gravidných žien a žien vo fertilnom veku.
Romanian: Este rezonabil să se presupună că lidocaina şi prilocaina au fost utilizate la un număr mare de femei gravide şi femei de vârstă fertilă.
Slovak: Pacienti liečení antiarytmikami triedy III (napr. amiodarón) majú byť starostlivo sledovaní a je potrebné zvážiť monitorovanie EKG, pretože účinky na srdce môžu byť aditívne.
Romanian: Pacienţii trataţi cu anti-aritmice de clasa III (de exemplu amiodaronă) trebuie monitorizaţi cu atenţie şi trebuie luată în considerare monitorizarea ECG, deoarece efectele cardiace pot fi aditive.
Slovak: Ak k tomu dôjde, koža dostane modrasto-sivý nádych z dôvodu nedostatku kyslíka.
Romanian: În acest caz, pielea devine gri-albăstrui datorită lipsei de oxigen.
Slovak: Oba stabilizujú membrány neurónov a to inhibíciou iónových tokov, ktoré sú potrebné na spustenie a vedenie impulzov, čím vzniká lokálna anestézia.
Romanian: Ambele stabilizează membranele neuronale prin inhibarea fluxului de ioni necesari pentru iniţierea şi conducerea impulsurilor, producând astfel anestezie locală.
Slovak: Pred cervikálnou kyretážou
Romanian: Înainte de chiuretajul cervical
Slovak: Aplikácia trvajúca 60 minút môže ešte viac prehĺbiť anestéziu.
Romanian: Un timp de aplicare de 60 de minute poate îmbunătăţi în continuare anestezia.
Slovak: EMLA sa môže používať pred čistením vredov predkolenia až 15-krát počas 1-2 mesiacov.
Romanian: - EMLA se poate utiliza înainte de curăţarea ulcerelor picioarelor până la 15 ori în decurs de 1 - 2 luni.
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov sú nežiaduce reakcie usporiadané podľa kategórie frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Romanian: În cadrul fiecărei clasificări pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt prezentate în categorii de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Slovak: - Methemoglobinémia (porucha krvi) počas liečby kože.
Romanian: - Methemoglobinemia (boală a sângelui) în timpul tratamentului pielii.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra má dohliadať na používanie EMLY na pohlavné orgány.
Romanian: Un medic sau o asistentă trebuie să supravegheze utilizarea EMLA la nivelul organelor genitale.
Slovak: - Rozmazané videnie.
Romanian: - Vedere înceţoşată.
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých a dospievajúcich vo veku viac ako 12 rokov je 2 g (gramy).
Romanian: - Doza obişnuită pentru adulţi şi adolescenţi cu vârstă mai mare de 12 ani este de 2 g (grame).
Slovak: Patria medzi ne aj lieky, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu a rastlinné prípravky.
Romanian: Acestea includ medicamentele pe care le cumpăraţi fără prescripţie medicală sau medicamentele pe bază de plante.
Slovak: Aplikované množstvo krému
Romanian: Cantitatea aplicată de cremă
Slovak: • cimetidín alebo beta-blokátory, ktoré môžu spôsobiť zvýšenie krvných hladín lidokaínu.
Romanian: • Cimetidină sau beta-blocante, care pot cauza o creştere a concentraţiilor sangvine de lidocaină.
Slovak: Čas potrebný na dosiahnutie spoľahlivej anestézie intaktnej kože je 1 až 2 hodiny, v závislosti od druhu procedúry.
Romanian: Timpul necesar pentru obţinerea unei anestezii sigure a tegumentului intact este de 1 până la 2 ore, în funcţie de tipul procedurii.
Slovak: Ten sa odstraňuje bezprostredne pred začiatkom zákroku.
Romanian: Acesta este scos chiar înainte să înceapă procedura.
Slovak: Ak použijete viac EMLY, ako máte
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult EMLA decât trebuie
Slovak: Zvyčajná dávka závisí od veku dieťaťa a používa sa na dobu 30 až 60 minút (30 minút, ak má pacient atopickú dermatitídu).
Romanian: - Doza obişnuită depinde de vârsta copilului şi este utilizată pentru o perioadă de 30 până la 60 de minute (dacă pacientul are dermatită atopică).
Slovak: Preukázalo sa, že tieto metabolity majú karcinogénny potenciál v predklinických toxikologických štúdiách hodnotiacich chronickú expozíciu.
Romanian: S-a arătat că aceşti metaboliţi au potenţial carcinogenetic în studiile preclinice care au evaluat expunerea cronică.
Slovak: Treba predpokladať, že toxicita lidokaínu a prilokaínu sú aditívne.
Romanian: Trebuie presupus că toxicitatea lidocainei şi prilocainei este aditivă.
Slovak: Patria do skupiny liekov nazývaných lokálne anestetiká.
Romanian: Aceste substanţe aparţin unui grup de de medicamente denumite anestezice locale.
Slovak: Pozri tabuľku 4.
Romanian: Vezi Tabelul 4.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Romanian: Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Hliníková tuba - 30 g
Romanian: Tub de aluminiu - 30 g
Slovak: Hoci lokálna aplikácia je spojená len s nízkym stupňom systémovej absorpcie, EMLA sa má u gravidných žien používať opatrne, pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje týkajúce sa používania EMLY u gravidných žien.
Romanian: Deşi aplicaţia topică este asociată doar cu un nivel scăzut de absorbţie sistemică, EMLA trebuie utilizat cu prudenţă la femeile gravide deoarece nu sunt disponibile suficiente date privind utilizarea EMLA la femeile gravide.
Slovak: Pri kombinovaní lidokaínu s prilokaínom sa pozorovali len aditívne účinky bez známok synergizmu alebo neočakávanej toxicity.
Romanian: Atunci când lidocaina şi prilocaina s-au asociat, s-au observat numai efectele aditive, fără nicio indicaţie de sinergism sau toxicitate neaşteptată.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť používania EMLY na kožu a sliznicu genitálií u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării EMLA la nivelul tegumentului genital şi mucoasei genitale la copii cu vârsta mai mică de 12 ani nu au fost stabilite.
Slovak: Pri veľkých dávkach EMLY je potrebné vziať do úvahy riziko ďalšej systémovej toxicity u pacientov užívajúcich iné lokálne anestetiká alebo lieky štrukturálne podobné lokálnym anestetikám, pretože toxické účinky sú aditívne.
Romanian: În cazul dozelor mari de EMLA, trebuie luat în considerare riscul unei toxicităţi sistemice suplimentare la pacienţii care primesc alte anestezice locale sau medicamente asemănătoare ca structură cu anestezicele locale, deoarece efectele toxice sunt aditive.
Slovak: Kvalita anestézie závisí od trvania aplikácie a dávky.
Romanian: Calitatea anesteziei depinde de timpul de aplicare şi doză.
Slovak: Aplikuje sa na 15 minút na kožu mužských pohlavných orgánov a na 60 minút na kožu ženských pohlavných orgánov.
Romanian: Aceasta se menţine 15 minute la nivelul pielii organelor genitale masculine şi 60 de minute la nivelul organelor genitale feminine.
Slovak: EMLA sa používala na liečbu vredov predkolenia až 15-krát počas 1 až 2 mesiacov bez zníženej účinnosti alebo zvýšeného počtu alebo závažnosti nežiaducich udalostí.
Romanian: EMLA a fost utilizat pentru tratamentul ulcerelor membrelor inferioare de până la 15 ori într-un interval de 1 până la 2 luni fără pierderea eficacităţii sau creşterea numărului sau severităţii evenimentelor adverse.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a tube po „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi după "EXP:".
Slovak: Miera systémovej absorpcie bola približne 10 % po aplikácii na tvár (10 g/100 cm2 počas 2 hodín).
Romanian: Gradul de absorbţie sistemică a fost de aproximativ 10% după aplicarea la nivelul feţei (10 g/100 cm2 timp de 2 ore).
Slovak: Súčet maximálnych plazmatických koncentrácií lidokaínu a prilokaínu je menší ako tretina koncentrácií spojených s toxickými reakciami bez zjavnej kumulácie počas 10 rokov.
Romanian: Suma concentraţiilor plasmatice maxime de lidocaină şi prilocaină este mai mică de o treime faţă din cele asociate cu reacţiile toxice, fără nicio acumulare aparentă în decurs de 10 zile.
Slovak: • lieky používané na liečbu infekcií nazývané „sulfónamidy" a nitrofuradantín.
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a trata infecţiile, denumite „sulfonamide" şi nitrofurantoină.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť následne v prípade potreby aktualizované príslušnou autoritou členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4
Romanian: Informaţiile despre medicament pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente din Statele Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referinţă, după caz, conform procedurilor prevăzute în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Slovak: • pred vpichnutím ihly (napríklad ak sa chystáte na injekciu alebo na vyšetrenie krvi).
Romanian: • Inserţia unui ac (de exemplu, dacă faceţi o injecţie sau o analiză de sânge).
Slovak: Toto vzájomné pôsobenie nemá klinický význam pri krátkodobej liečbe EMLOU v odporúčaných dávkach.
Romanian: Această interacţiune nu are nicio relevanţă clinică în cazul tratamentului pe termen scurt cu EMLA în doza recomandată.
Slovak: Vždy používajte EMLU presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna EMLA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Slovak: Trvanie anestézie po aplikácii EMLY po dobu 1 až 2 hodín je minimálne 2 hodiny po odstránení obväzu, s výnimkou tváre, kde trvá kratšie.
Romanian: Durata anesteziei după aplicarea EMLA pentru 1 - 2 ore este de cel puţin 2 ore după îndepărtarea pansamentului, cu excepţia feţei, unde durata este mai scurtă.
Slovak: V klinických štúdiách, v ktorých sa EMLA aplikovala na intaktnú kožu, sa nepozorovali žiadne rozdiely v bezpečnosti a účinnosti (vrátane času do nástupu anestetického účinku) medzi geriatrickými pacientmi (vo veku 65 až 96 rokov) a mladšími pacientmi.
Romanian: În studiile clinice cu EMLA aplicat pe tegumentul intact, nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte siguranţa sau eficacitatea (inclusiv timpul de debut al anesteziei) între pacienţii vârstnici (cu vârste între 6596 de ani) şi pacienţii mai tineri.
Slovak: Hodnotenie rizika porovnávajúce vypočítanú maximálnu expozíciu u človeka pri intermitentnom používaní lidokaínu a prilokaínu, pričom expozícia používaná v predklinických štúdiách naznačuje široké bezpečnostné rozpätie pre klinické použitie.
Romanian: Evaluările riscului care compară expunerea maximă la om calculată în urma utilizării intermitente a lidocainei şi prilocainei cu expunerea din studiile preclinice indică o limită largă de siguranţă pentru utilizarea clinică.
Slovak: (10 centimetrov štvorcových), ktorý sa aplikuje na 1 až 5 hodín pod obväz.
Romanian: centimetri pătraţi), aplicată timp de 1 până la 5 ore sub un pansament.
Slovak: Odstráňte krém kúskom vaty a hneď začnite s čistením.
Romanian: Înlăturaţi crema cu un tifon de bumbac şi curăţaţi imediat.
Slovak: (napr. sulfónamidy, pozri tiež časť 2 Iné lieky a EMLA).
Romanian: sulfonamide, vezi şi pct. 2, EMLA împreună cu alte medicamente).
Slovak: Ak používate EMLU pred očkovaním živými vakcínami (napr. vakcínou proti tuberkulóze), dostavte sa k svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre v dohodnutom termíne na kontrolu výsledku očkovania.
Romanian: Când utilizaţi EMLA înainte de vaccinări cu vaccinuri vii (de exemplu vaccin antituberculos), trebuie să reveniţi la medicul dumneavoastră sau asistenta medicală după perioada de timp necesară pentru urmărirea rezultatului vaccinării.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Romanian: Populaţii special de pacienţi
Slovak: Obväz sa nepoužíva.
Romanian: Nu se utilizează pansament.
Slovak: EMLA sa nemá používať u predčasne narodených novorodencov.
Romanian: EMLA nu trebuie utilizat la nou-născuţii înainte de termen.
Slovak: EMLA sa nemá používať na čerstvo oholenú plochu kože väčšiu ako 600 cm2 (600 centimetrov štvorcových, napr. 30 cm na 20 cm).
Romanian: EMLA nu trebuie utilizat pe o suprafaţă de piele proaspăt rasă cu dimensiune mai mare de 600 cm² (600 centimetri pătraţi, de exemplu 30 cm pe 20 cm).
Slovak: Môže sa tiež použiť na znecitlivenie kože:
Romanian: De asemenea, se poate utiliza pentru a amorţi pielea înainte de:
Slovak: 2 - 3 roky
Romanian: 2 - 3 ani
Slovak: Ani jedno lokálne anestetikum nepreukázalo genotoxický potenciál v in vitro alebo in vivo testoch genotoxicity.
Romanian: Niciunul dintre anestezicele locale nu a prezentat potenţial genotoxic nici în testele de genotoxicitate efectuate in vitro nici în cele in vivo.