FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha detectado toxicidad colinérgica con síntomas muscarínicos que se observan con intoxicaciones moderadas, tales como miosis, rubefacción, trastornos digestivos que incluyen dolores abdominales, náuseas, vómitos y diarrea, bradicardia, broncoespasmo y aumento de las secreciones bronquiales, hiperhidrosis, micción y/o defecación involuntarias, lagrimeo, hipotensión e hipersecreción salivar.
Finnish: On raportoitu kolinergista toksisuutta ja kohtuullisten myrkytystilojen kanssa tavattuja muskariinisia oireita, kuten mustuaisten supistumista, flush-reaktioita, ruoansulatushäiriöitä, mukaan lukien vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli, bradykardiaa, bronkospasmia ja lisääntynyttä eritystä keuhkoputkissa, runsasta hikoilua, tahatonta virtsaamista ja/tai ulostamista, kyynelnesteen erittymistä, alentunutta verenpainetta ja liiallista syljen erittymistä.
Spanish: Rivastigmina 1 A Pharma puede interferir con medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para aliviar retortijones o espasmos estomacales, para el tratamiento del Párkinson o para prevenir los mareos de viaje).
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden vaikutusta (lääkkeitä, joita käytetään vatsakouristusten hoitoon, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
Spanish: - Benzoato sódico - Ácido cítrico - Citrato sódico - Colorante amarillo de quinoleína soluble en agua (E104) - Agua purificada
Finnish: - Natriumbentsoaatti - Sitruunahappo - Natriumsitraatti - Vesiliukoinen kinoliininkeltainen väriaine (E104) - Puhdistettu vesi
Spanish: Arritmia cardíaca (ej. bradicardia, bloqueo aurículoventricular, fibrilación auricular y taquicardia) Síndrome del nodo sinusal
Finnish: Sydänperäiset rintakivut Rytmihäiriöt (esim. bradykardia, eteiskammiokatkos, eteisvärinä ja takykardia) Sairas sinus -oireyhtymä
Spanish: Asimismo, se han dado casos posteriores a la comercialización de mareo, temblores, cefalea, somnolencia, estado confusional, hipertensión, alucinaciones y malestar general.
Finnish: Lisäksi lääkkeen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu heitehuimaus-, vapina-, päänsärky-, uneliaisuus-, sekavuus-, hypertensio-, hallusinaatio- ja huonovointisuustapauksia.
Spanish: Puesto que la bradicardia constituye un factor de riesgo para las torsades de pointes, se debe actuar con precaución al combinar rivastigmina con medicamentos que inducen torsades de pointes tales como los antipsicóticos, es decir, algunas fenotiazinas (clorpromazina, levomepromazina), benzamidas (sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, veraliprida), pimozida, haloperidol, droperidol, cisaprida, citalopram, difemanilo, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina, metadona, pentamidina y moxifloxacina, y además puede ser necesaria una monitorización clínica (ECG).
Finnish: Näihin lääkeaineisiin kuuluvat muun muassa antipsykootit, ts. jotkin fenotiatsiinit (klooripromatsiini, levomepromatsiini), bentsamidit (sulpiridi, sultopridi, amisulpridi, tiapridi, veralipridi), pimotsidi, haloperidoli, droperidoli, sisapridi, sitalopraami, difemaniili, erytromysiini IV, halofantriini, mitsolastiini, metadoni, pentamidiini ja moksifloksasiini.
Spanish: Por tanto, debe tenerse precaución cuando se combina rivastigmina con beta-bloqueantes y además otros fármacos para la bradicardia (p. ej., fármacos antiarrítmicos de clase III, agonistas de canales del calcio, glucósidos digitálicos, pilocarpina).
Finnish: Varovaisuuteen onkin syytä annettaessa rivastigmiinia yhdessä beetasalpaajien ja myös muiden brakykardian hoitoon tarkoitettujen lääkeaineiden kanssa (esim. luokan III rytmihäiriölääkkeet, kalsiumkanavan antagonistit, digitalisglykosidit, pilokarpiini).
Spanish: • Tire del émbolo hacia arriba hasta que llegue a la marca correspondiente a la dosis que su médico le ha prescrito.
Finnish: Annosteluruiskun täyttäminen • Vedä mäntää ylös lääkärin määräämään annokseen asti.
Spanish: Pacientes con demencia o la enfermedad de Párkinson
Finnish: Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavat potilaat
Spanish: Su médico le indicará qué dosis de Rivastigmina 1 A Pharma debe tomar.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle Rivastigmine 1 A Pharma -annosta käytät.
Spanish: Rivastigmina 1 A Pharma solución oral se presenta en forma de solución transparente, amarilla (2 mg/ml rivastigmina base) de 50 ml o 120 ml en frascos de vidrio ámbar con cierre de seguridad para niños, disco de espuma, tubo sumergido y obturador de autoalineación.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma-oraaliliuos on kirkasta, keltaista liuosta (2 mg/ml), joka toimitetaan 50 millilitran tai 120 millilitran ruskeassa lasipullossa.
Spanish: - Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rivastigmina 1 A Pharma - si tiene o ha tenido alguna vez ritmo cardíaco (pulso) irregular o lento.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Rivastigmine 1 A Pharma - jos sinulla on tai on joskus ollut sydämen rytmihäiriöitä tai hidas sydämen syke - jos sinulla on tai on joskus ollut oireileva mahahaava - jos sinulla on tai on joskus ollut virtsaamisvaikeuksia
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Rivastigmina 1 A Pharma
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Rivastigmine 1 A Pharma sisältää
Spanish: • Problemas de estómago como sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea
Finnish: • Vatsavaivat, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli
Spanish: Cubierta de la cápsula: - Gelatina - Dióxido de titanio (E171) - Óxido de hierro amarillo (E172) - Óxido de hierro rojo (E172)
Finnish: Kapselin kuori: - Gelatiini - Titaanidioksidi (E171) - Keltainen rautaoksidi (E172) - Punainen rautaoksidi (E172)
Spanish: Rivastigmina 1 A Pharma no debe administrarse junto con metoclopramida (un medicamento utilizado para aliviar o prevenir las náuseas y los vómitos).
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharmaa ei pitäisi antaa samanaikaisesti metoklopramidin kanssa (lääke, jota käytetään pahoinvoinnin tai oksentelun ehkäisyyn).
Spanish: La tabla 2 muestra las reacciones adversas notificadas durante los estudios clínicos realizados en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Párkinson tratados con rivastigmina.
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin Rivastigmine 1 A Pharmakapselihoitoa saavilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehdyn tutkimuksen aikana.
Spanish: Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg y 6 mg cápsulas duras EFG:
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg ja 6 mg, kovat kapselit:
Spanish: Media basal ± DE Cambio medio a las 24 semanas ± DE Diferencia ajustada por tratamiento
Finnish: Lähtötason keskiarvo ± SD Keskiarvomuutos 24 viikon kohdalla ± SD Mukautettu ero hoitojen välillä p-arvo vs lumelääke
Spanish: Rivastigmina
Finnish: Rivastigmiini
Spanish: Conservación de rivastigmina 1 A Pharma
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharman säilyttäminen
Spanish: Uno de los ingredientes inactivos de Rivastigmina 1 A Pharma solución oral es el benzoato sódico.
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma-oraaliliuoksen tehottomista apuaineista on natriumbentsoaatti.
Spanish: • La dosis más alta que deberá tomar es 6 mg dos veces al día.
Finnish: • Suurin mahdollinen annos on 6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Spanish: Enfermedad de Párkinson (empeoramiento) Bradicinesia
Finnish: Parkinsonin tauti (paheneminen) Lisääntynyt syljeneritys
Spanish: La biodisponibilidad absoluta tras una dosis de 3 mg es aprox.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus 3 mg:n annoksen jälkeen on noin 36 % ± 13 %.
Spanish: Otros efectos adversos observados en parches transdérmicos y que pueden aparecer con la solución oral:
Finnish: Muita lääkelaastareiden käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös oraaliliuosta käytettäessä:
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para rivastigmina en la población pediátrica para el tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää rivastigmiinia pediatrisille potilaille Alzheimerin tautiin.
Spanish: Cubierta de la cápsula: - Gelatina - Dióxido de titanio (E171) - Óxido de hierro amarillo (E172)
Finnish: Kapselin kuori: - Gelatiini - Titaanidioksidi (E171) - Keltainen rautaoksidi (E172)
Spanish: - si tiene o ha tenido alguna vez una úlcera de estómago activa - si tiene o ha tenido alguna vez dificultades al orinar - si tiene o ha tenido alguna vez convulsiones - si tiene o ha tenido alguna vez asma o una enfermedad respiratoria grave - si tiene o ha tenido alguna vez (deterioro) de la función del riñón - si tiene o ha tenido alguna vez (deterioro) de la función del hígado - si sufre temblores - si tiene peso corporal bajo - si tiene reacciones gastrointestinales tales como sensación de mareo (náuseas), vómitos y diarrea.
Finnish: - jos sinulla on tai on joskus ollut astma tai vaikea hengityselinsairaus - jos sinulla on tai on joskus ollut munuaisten toiminnan häiriöitä - jos sinulla on tai on joskus ollut maksan toiminnan häiriöitä - jos kärsit vapinasta
Spanish: Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg contiene 1,5 mg de rivastigmina.
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg:n kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiiniä.
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg contiene 6 mg de rivastigmina.
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg:n kapseli sisältää 6 mg rivastigmiiniä.
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg contiene 4,5 mg de rivastigmina.
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg:n kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiiniä.
Spanish: Se deben seguir de forma exhaustiva las recomendaciones posológicas para ajustar la dosis según la tolerabilidad individual.
Finnish: Suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen siedon mukaan on seurattava tarkasti.
Spanish: Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Spanish: Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Spanish: 1,5 veces mayor que el esperado por el aumento de dosis.
Finnish: kertaa suurempi kuin maksimaalinen hoitoannos.
Spanish: No deberá amamantar a sus hijos durante el tratamiento con Rivastigmina 1 A Pharma.
Finnish: Älä imetä Rivastigmine 1 A Pharma -hoidon aikana.
Spanish: Se identificó un leve potencial de irritación ocular/de la mucosa de rivastigmina en un estudio con conejos.
Finnish: Kaniineilla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin rivastigmiinin saattavan aiheuttaa vähäistä silmien/limakalvon ärsytystä.
Spanish: Muy raras Muy raras No conocida
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen Hyvin harvinainen Tuntematon
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Rivastigmina 1 A Pharma
Finnish: Tärkeää tietoa Rivastigmine 1 A Pharman sisältämistä aineista
Spanish: En pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Párkinson se ha observado un empeoramiento (incluyendo bradicinesia, discinesia, trastorno de la marcha) y un aumento de la incidencia o gravedad del temblor (ver sección 4.8).
Finnish: Tilan huononemista (mukaan lukien hidasliikkeisyys, pakkoliikkeet, horjuva käynti) ja vapinan voimistumista tai esiintyvyyden lisääntymistä, on havaittu Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Spanish: Prospecto: información para el paciente Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml solución oral EFG
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa Potilaalle Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oraaliliuos
Spanish: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Spanish: Por lo tanto, la influencia de rivastigmina sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
Finnish: Tämän seurauksena rivastigmiinillä on vähäisiä tai kohtalaisia vaikutuksia potilaan ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Spanish: Sin embargo, se ha observado un mayor efecto del tratamiento en pacientes con enfermedad de Párkinson con demencia moderada.
Finnish: Kohtalaisen vaikeaa dementiaa sairastavilla Parkinsonin tauti -potilailla havaittiin kuitenkin parempi hoitovaste.
Spanish: Medida de Respuesta
Finnish: KÄYTTÖOHJEET
Spanish: Si experimenta alguno de estos efectos adversos, contacte con su médico ya que puede requerir asistencia médica.
Finnish: Jos sinulla on jokin näistä haittavaikutuksista, käänny lääkärin puoleen.
Spanish: Última Observación Realizada
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Spanish: • Empeoramiento de los signos de la enfermedad de Párkinson o desarrollo de síntomas similarestales como rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos
Finnish: • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg contiene 3 mg de rivastigmina.
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg:n kapseli sisältää 3 mg rivastigmiiniä.
Spanish: Rivastigmina solución oral debe administrarse dos veces al día, con el desayuno y con la cena.
Finnish: Rivastigmiinioraaliliuosta annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, aamu- ja ilta--aterian yhteydessä.
Spanish: Tinta de impresión: - Goma laca - Dióxido de titanio (E171)
Finnish: Tulostusmuste: - Sellakka - Titaanidioksidi (E171)
Spanish: El ciclo de presentación de IPSs de Rivastigmina 1 A Pharma se ha armonizado junto con el del producto de referencia, Exelon, hasta que se especifique otro ciclo.
Finnish: Kunnes toisin määrätään, ovat Rivastigmine 1 A Pharma -valmisteen määräaikaisten turvallisuuskatsausten määräajat yhdenmukaiset sen valmisteen kanssa (Exelon), johon hakemuksessa viitataan.
Spanish: Cada cápsula contiene 1,5 mg de rivastigmina (como hidrogenotartrato).
Finnish: Yksi kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiinia (vetytartraattina).
Spanish: 9 horas después de haber alcanzado el efecto inhibidor máximo.
Finnish: Entsyymiaktiivisuus palautuu lähtötasolle noin 9 tunnin kuluttua maksimaalisen estovaikutuksen saavuttamisesta.
Spanish: Tinta de impresión: - Goma laca - Óxido de hierro rojo (E172)
Finnish: Tulostusmuste: - Sellakka - Punainen rautaoksidi (E172)
Spanish: Náuseas Vómitos Diarrea
Finnish: Hammasratasjäykkyys Dystonia
Spanish: Comunicación de sospechas de reacciones adversas La comunicación de la sospecha de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite la supervisión continua del equilibrio entre los riesgos y los beneficios del medicamento.
Finnish: On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
Spanish: ADCS-CGIC Placebo
Finnish: ADCS-CGIC Lumelääke
Spanish: Demencia asociada a la enfermedad de Párkinson
Finnish: Parkinsonin tautiin liittyvä dementia
Spanish: Tamaño del envase o
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko a i ä
Spanish: Es posible que necesite atención médica.
Finnish: Saatat tarvita lääkärin apua.
Spanish: El sobre se puede abrir por dos sitios.
Finnish: Pussi voidaan repiä auki kahdesta paikasta.
Spanish: indican mejora.
Finnish: osoittaa paranemista.
Spanish: Reino Unido Tel: +44 (0)1509 611611
Finnish: Iso-Britannia Tel: +44 (0)1509 611611
Spanish: El diagnóstico debe basarse en las directrices actuales.
Finnish: Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien ohjeiden mukaan.
Spanish: Empeoramiento de la enfermedad de Parkinson, convulsiones
Finnish: Parkinsonin taudin paheneminen, kouristukset
Spanish: - El baño, la natación o la ducha no deberían afectar al parche.
Finnish: - Kylpemisellä, uimisella tai suihkussa käymisellä ei pitäisi olla vaikutusta depotlaastariin.
Spanish: No obstante, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá presentar los correspondientes infomes periódicos de seguridad para este medicamento si figura en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on kuitenkin toimitettava määräaikaiset turvallisuuskatsaukset tästä lääkevalmisteesta, jos valmiste sisältyy unionin viitepäivien luetteloon (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Spanish: Generalmente, los efectos adversos desaparecerán lentamente a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento.
Finnish: Haittavaikutukset häviävät yleensä vähitellen, kun elimistö tottuu lääkkeeseen.
Spanish: El resultado del test de micronúcleos in vivo fue negativo.
Finnish: Mikronukleustesti in vivo oli negatiivinen.
Spanish: 2 Basado en el test de CMH (van Elteren test) con bloques por países.
Finnish: 2 Perustuu CMH-testiin (van Elterenin testi), jaottelu maan perusteella.
Spanish: - Póngase UN parche al día en SÓLO UNA de las posibles zonas que se muestran en los siguientes diagramas:
Finnish: - Kiinnitä YKSI depotlaastari päivässä VAIN YHTEEN mahdollisista kohdista seuraavien kaavioiden mukaan:
Spanish: No se debe utilizar alcohol u otros líquidos disolventes (quitaesmalte de uñas u otros disolventes).
Finnish: Alkoholia tai muita liuottavia aineita (kynsilakan poistoaine tai muu liuotin) ei saa käyttää.
Spanish: Temblor en las manos
Finnish: Käsien vapina
Spanish: • Cómo utilizar la tarjeta recordatorio para anotar la aplicación y la retirada del parche.
Finnish: • Ohjeet muistutuskortin käytöstä depotlaastarien kiinnittämisen ja irrottamisen kirjaamiseen.
Spanish: La rivastigmina no debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.
Finnish: Rivastigmiinia ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Spanish: - El parche puede utilizarse en todas las situaciones cotidianas, incluso durante el baño o épocas calurosas.
Finnish: • Depotlaastaria voidaan käyttää kaikissa normaalielämän tilanteissa, mukaan lukien kylvettäessä ja lämpimällä ilmalla.
Spanish: Tras alcanzar el máximo, las concentraciones plasmáticas disminuyen lentamente durante el intervalo de administración de 24 horas.
Finnish: Huippupitoisuuden saavuttamisen jälkeen plasman lääkeainepitoisuudet pienenevät hitaasti 24 tunnin annostelujakson aikana.
Spanish: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Bélgica
Finnish: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgia
Spanish: • Sólo un parche al día.
Finnish: • Vain yksi depotlaastari päivässä.
Spanish: La enfermedad de Alzheimer puede provocar un deterioro gradual de la capacidad para conducir o comprometer la capacidad para utilizar máquinas.
Finnish: Alzheimerin tauti saattaa aiheuttaa ajokyvyn asteittaista heikkenemistä tai vaikeuttaa koneiden käyttökykyä.
Spanish: En pacientes con demencia de Alzheimer, determinadas células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles del neurotransmisor acetilcolina (una substancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre ellas).
Finnish: Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla tietyt hermosolut aivoissa kuolevat, mikä johtaa hermovälittäjäaine asetyylikoliinin (aine, joka edesauttaa solujen välistä kommunikaatiota) mataliin määriin.
Spanish: Según la evidencia de estudios in vitro y en animales, las isoenzimas principales del citocromo P450 están mínimamente implicadas en el metabolismo de la rivastigmina.
Finnish: In vitro -tutkimuksista ja eläinkokeista saadun näytön perusteella tärkeimmät sytokromi P450 -isoentsyymit osallistuvat hyvin vähäisessä määrin rivastigmiinin metaboliaan.
Spanish: Cada 24 horas quítese el parche previo antes de ponerse UN parche nuevo en SÓLO UNA de las siguientes zonas posibles.
Finnish: 24 tunnin välein irrota edellinen depotlaastari ennen YHDEN uuden depotlaastarin laittamista VAIN YHTEEN seuraavista mahdollisista kohdista.
Spanish: Puntuaciones ADCS-CGIC <4
Finnish: ADCS-CGIC-pistearvo < 4
Spanish: Atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica y tiene un volumen de distribución aparente que oscila entre 1,8-2,7 l/kg.
Finnish: Se läpäisee hyvin veriaivoesteen, ja sen ilmeinen jakautumistilavuus on 1,8-2,7 l/kg.
Spanish: El prurito en el lugar de administración llevó a la discontinuación en 1,1% de los pacientes de cada unos de los grupos de tratamiento durante el total de la fase de tratamiento doble ciego de 48 semanas.
Finnish: Kiinnityskohdan kutina johti hoidon keskeyttämiseen 1,1 %:lla potilaista kummassakin hoitoryhmässä koko 48 viikon pituisen kaksoissokkoutetun vaiheen aikana.
Spanish: Debido a la diferencia de los métodos utilizados para recoger el índice de casos de irritación cutánea, no se puede hacer una comparación directa en cada uno de estos estudios.
Finnish: Tiedonkeräysmenetelmien erojen vuoksi ihoärsytystapahtumien yleisyyttä ei voida verrata suoraan näiden tutkimusten välillä.
Spanish: El síntoma más frecuentemente observado fue el eritema que desaparece a las 24 horas en la mayoría de los pacientes.
Finnish: Yleisin oire oli punoitus, joka kuitenkin hävisi 24 tunnin kuluessa valtaosalla potilaista.
Spanish: Las reacciones en el lugar de administración fueron mayoritariamente leves a moderadas en gravedad y fueron clasificadas como graves en menos del 2% de los pacientes.
Finnish: Kiinnityskohdan reaktioiden vaikeusaste oli useimmiten lievä tai kohtalainen, ja vaikeaksi se luokiteltiin alle 2 %:lla potilaista.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con rivastigmina en los diferentes grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la demencia de Alzheimer (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset rivastigmiinivalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa Alzheimerin taudissa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Spanish: Si no, lleve los parches utilizados a la farmacia, preferiblemente en el envase original.
Finnish: Palauta käytetyt depotlaastarit apteekkiin mieluiten alkuperäispakkauksessaan
Spanish: Tras la administración oral de rivastigmina marcada con 14C, la eliminación renal fue rápida y prácticamente completa (>90%) al cabo de 24 horas.
Finnish: Peroraalisen 14C-rivastigmiinin annon jälkeen lääkeaine eliminoitui munuaisten kautta nopeasti ja lähes täydellisesti (> 90 %) 24 tunnin kuluessa.
Spanish: Los parches transdérmicos de rivastigmina no presentaron fototoxicidad.
Finnish: Rivastigmiinidepotlaastarit eivät olleet fototoksisia.
Spanish: El llevar múltiples parches en su cuerpo podría exponerlo a una cantidad excesiva de este medicamento y esto podría ser potencialmente peligroso.
Finnish: Käyttämällä useampaa kuin 1 laaastaria kerrallaan, kehosi saattaa altistua liian suurelle määrälle lääkettä, mikä voi olla vaarallista.
Spanish: Menos del 1% de la dosis administrada se excreta por heces.
Finnish: Alle 1 % annoksesta erittyy ulosteeseen.
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
Spanish: - Sólo un parche al día.
Finnish: Vain yksi depotlaastari päivässä.
Spanish: Mal uso del medicamento y errores en la dosificación que producen sobredosis El mal uso del medicamento y errores en la dosificación con los parches transdérmicos de rivastigmina han llevado a reacciones adversas graves; algunos casos han requerido hospitalización y, raramente, pueden tener consecuencias fatales (ver sección 4.9).
Finnish: Lääkevalmisteen väärinkäyttö ja annostusvirheestä johtuva yliannostus Rivastigmiini-depotlaastareiden väärinkäyttö ja annostusvirheet ovat johtaneet vakaviin haittavaikutuksiin; jotkin tapauksista vaativat sairaalahoitoa, ja harvoin johtivat kuolemaan (ks. kohta 4.9).
Spanish: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. se puede utilizar con alimentos, bebida y alcohol.
Finnish: Rivastigminia 3M Health Care Ltd.ta voidaan käyttää yhtä aikaa ruoan, juoman ja alkoholin kanssa.
Spanish: No se debe utilizar Rivastigmina 3M Health Care Ltd. durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.ta ei saa käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Spanish: Sobres termosellados fabricados con un laminado de papel/aluminio/copolímero de acrilonitrilometacrilato.
Finnish: Kuumasaumatut pussit, jotka on valmistettu paperi-/alumiini-/akrylonitriilimetakrylaatti-kopolymeerilaminaatista.