FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved ikke-klinisk in vitro- og in vivo-vurdering er der ingen indikationer for væsentlige kardiale elektrofysiologiske virkninger inden for det terapeutisk relevante koncentrationsområde og ved signifikant overskridelse af dette område (op til 47-fold).
Croatian: Neklinička in vitro i in vivo ocjena loperamida ne ukazuje na značajne učinke na elektrofiziologiju srca u rasponu terapijski relevantnih koncentracija kao ni pri značajnim višestrukim vrijednostima tog raspona (do 47 puta).
Danish: Hos personer, der har taget overdoser af loperamidhydrochlorid, er der set kardiale bivirkninger såsom QT-forlængelse, torsades de pointes, andre alvorlige ventrikulære arytmier, hjertestop og synkope (se pkt.
Croatian: Kod pojedinaca koji su se predozirali loperamidkloridom, opaženi su kardiološki događaji kao što je produženi QT interval, torsades de pointes, druge ozbiljne ventrikularne aritmije, srčani zastoj i sinkopa (vidjeti dio 4.4).
Danish: Loperamid - alvorlige kardiale hændelser med høje doser af loperamid ved misbrug og forkert anvendelse (EPITT nr.
Croatian: Loperamid - ozbiljni kardiološki događaji kod primjene velikih doza loperamida prilikom zlouporabe i nepravilne primjene (EPITT br. 18339)
Danish: Der er rapporteret om alvorlige hjerteproblemer (med symptomer såsom hurtig eller uregelmæssig hjerterytme) hos patienter, der har taget for meget loperamid, der er det aktive stof i <særnavn>.
Croatian: Ozbiljni problemi sa srcem (simptomi koji uključuju brze ili nepravilne otkucaje srca) prijavljeni su u bolesnika koji su uzeli previše loperamida, djelatne tvari lijeka <naziv lijeka>.
Danish: 2 - Det skal du vide, før du begynder at tage {særnavn}
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek <naziv lijeka>
Danish: 3 - Hvis du har taget for meget <særnavn>
Croatian: 3 - Ako uzmete više lijeka <naziv lijeka> nego što ste trebali
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Der er rapporteret om kardiale bivirkninger, herunder QT-forlængelse og torsades de pointes i forbindelse med overdosering.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Prijavljena je povezanost predoziranja i kardioloških događaja, uključujući produženi QT interval i torsades de pointes.
Danish: 2 - Det skal du vide, før du får Keytruda Advarsler og forsigtighedsregler Fortæl det til lægen, før du får Keytruda: - hvis du har leverskader eller har fået en levertransplantation - hvis du har nyreskader eller har fået en nyretransplantation - hvis du har gennemgået en transplantation af et fast organ
Croatian: Prije nego što primite lijek KEYTRUDA, recite svom liječniku ako: - imate oštećenje jetre ili Vam je jetra presađena - imate oštećenje bubrega ili Vam je bubreg presađen - imate presađen solidni organ (unutarnji organ čvrste građe)
Danish: Kontakt lægen, før du bruger OPDIVO, da OPDIVO kan medføre: Afstødning af et transplanteret fast organ
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primite OPDIVO jer on može uzrokovati: Odbacivanje presađenog solidnog organa (unutarnjeg organa čvrste građe)
Danish: Behandling med nivolumab kan øge risikoen for afstødning af transplanterede solide organer.
Croatian: Liječenje nivolumabom može povećati rizik od odbacivanja solidnih organa kod bolesnika kojima je transplantiran.
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Afstødning af transplanterede solide organer Nivolumab i kombination med ipilimumab
Croatian: Učestalost „nepoznato": Odbacivanje transplantiranog solidnog organa Nivolumab u kombinaciji s ipilimumabom2 - Što morate znati prije nego počnete primati OPDIVO
Danish: 2 - Det skal du vide, før du begynder at bruge OPDIVO Advarsler og forsigtighedsregler
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete primati lijek KEYTRUDA
Danish: Fordelene ved behandling med nivolumab skal afvejes mod risikoen for mulig organafstødning hos disse patienter.
Croatian: U tih bolesnika potrebno je procijeniti korist od liječenja nivolumabom u odnosu na rizik od mogućeg odbacivanja organa.
Danish: Behandling med pembrolizumab kan øge risikoen for afstødning hos modtagere af hele transplanterede organer.
Croatian: Liječenje pembrolizumabom može povećati rizik od odbacivanja solidnih organa kod bolesnika kojima je transplantiran.
Danish: EMA/PRAC/618072/2015
Croatian: EMA/PRAC/618057/2015 Corr1
Danish: Det skal du vide, før du begynder at <tage> <bruge> <X>:
Croatian: Dio 2: Što morate znati prije nego počnete <uzimati> <primjenjivati> X
Danish: Vedtaget 7.-10. september 2015, PRAC
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 7. - 10. rujna 2015.
Danish: Bisfosfonater (alendronsyre; alendronsyre, cholecalciferol; clodronsyre; etidronsyre; ibandronsyre; neridronsyre; pamidronsyre; risedronsyre; tiludronsyre; zoledronsyre)Osteonekrose af øregangen (EPITT nr. 18256)
Croatian: Bisfosfonati (alendronatna kiselina; alendronatna kiselina, kolekalciferol; klodronatna kiselina; etidronatna kiselina; ibandronatna kiselina; neridronatna kiselina; pamidronatna kiselina; risedronatna kiselina; tiludronatna kiselina; zoledronatna kiselina) - osteonekroza vanjskog slušnog kanala (EPITT br. 18256)
Danish: Hyppighed "ikke kendt": pulmonal hypertension
Croatian: Učestalost „nepoznato": plućna hipertenzija
Danish: Punkt 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen:
Croatian: Dio 4.4 - Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Danish: Punkt 4.4
Croatian: Dio 4.4:
Danish: Leflunomid - Pulmonal hypertension (EPITT nr. 18221)
Croatian: Leflunomid1 - plućna hipertenzija (EPITT br. 18221)
Danish: - hoste eller åndedrætsproblemer, da disse kan være tegn på lungeproblemer (interstitiel lungesygdom eller pulmonal hypertension).
Croatian: - kašlja ili problema s disanjem, jer to može upućivati na upalu probleme s plućima (intersticijska plućna bolest ili plućna hipertenzija),
Danish: Patienter med leukocytantigen-genotype såsom HLA-DRB1*04:06- eller HLA-DRB1*04:03-alleler er mere tilbøjelige til at udvikle IAS ved behandling med alfaliponsyre.
Croatian: Bolesnici s genotipom humanog leukocitnog antigena poput HLA-DRB1*04:06 i HLA-DRB1*04:03 alela, podložniji su razvitku IAS-a kada se liječe tioktatnom kiselinom.
Danish: Ved behandling med alfaliponsyre har patienter med en bestemt leukocytantigen-genotype (som er hyppigere hos japanske og koreanske patienter, men som også findes hos den hvide race) øget tilbøjelighed til at udvikle insulin autoimmun syndrom (en sygdom, der berører de hormoner, der reguleret blodsukkeret, med udtalt sænkning af blodsukkeret).
Croatian: Bolesnisi s određenim genotipom humanog leukocitnog antigena (koji je češće prisutan u japanskih i korejskih bolesnika, no prisutan je i u bijelaca) podložniji su razvitku autoimunog inzulinskog sindroma (poremećaj hormona koji reguliraju glukozu u krvi sa značajnim sniženjem koncentracije šećera u krvi) kada se liječe tioktatnom kiselinom.
Danish: Fortæl omgående lægen hvis du oplever:
Croatian: Dio 4.: Moguće nuspojave Odmah obavijestite svog liječniku u slučaju:
Danish: Ukendt hyppighed: Forstyrrelse i de hormoner, der regulerer blodsukkeret, med udtalt sænkning af blodsukkeret (insulin autoimmun syndrom).
Croatian: Nepoznata učestalost: Poremećaj hormona koji reguliraju glukozu u krvi sa značajnim sniženjem koncentracije šećera u krvi (autoimuni inzulinski sindrom).
Danish: IAS bør overvejes som differentialdiagnose ved spontan hypoglykæmi hos patienter, der tager alfaliponsyre (se pkt.
Croatian: IAS je potrebno uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi spontane hipoglikemije u bolesnika koji koriste tioktatnu kiselinu (vidjeti dio 4.8.).
Danish: Andre bivirkninger såsom nyresvigt, nedsat indhold af urinsyre i blodet, pulmonal hypertension, mandlig infertilitet [...] kan også forekomme.
Croatian: Također se mogu javiti druge nuspojave, poput zatajenja bubrega, smanjene koncentracije mokraćne kiseline u krvi, plućne hipertenzije, muške neplodnosti [...], ali je njihova učestalost nepoznata.
Danish: Punkt 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen: Der er rapporteret tilfælde af insulin autoimmun syndrom (IAS) under behandling med alfaliponsyre.
Croatian: Dio 4.4 - Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Slučajevi autoimunog inzulinskog sindroma (engl.
Danish: HLA-DRB1*04:06-allelet (risikoratio for tilbøjelighed til IAS: 56,6) findes især hos japanske og koreanske patienter.
Croatian: HLA-DRB1*04:03 alel (omjer izgleda podložnosti prema IAS: 1,6) posebno je prisutan u bijelaca, s većom prevalencijom na jugu u odnosu na sjever Europe i HLA-DRB1*04:06 alel (omjer izgleda podložnosti prema IAS: 56,6) posebno je prisutan u japanskih i korejskih bolesnika.
Danish: Risikoen for interstitiel lungesygdom og pulmonal hypertension kan være øget hos patienter med interstitiel lungesygdom i anamnesen.
Croatian: Rizik od njezine njihove pojave može biti povećan je u bolesnika s intersticijskom plućnom bolesti u anamnezi.
Danish: Punkt 4.8 Meget sjælden: Osteonekrose af øregangen (klasse-bivirkning for bisfosfonater).
Croatian: Vrlo rijetko: Osteonekroza vanjskog slušnog kanala (nuspojava razreda bisfosfonata).
Danish: Interstitiel lungesygdom samt sjældne tilfælde af pulmonal hypertension er rapporteret under behandling med leflunomid (se pkt.
Croatian: Za vrijeme liječenja leflunomidom zabilježena je intersticijska plućna bolest, kao i rijetki slučajevi plućne hipertenzije (vidjeti dio 4.8.).
Danish: Hyppighed "ikke kendt": insulin autoimmun syndrom (se pkt.
Croatian: Učestalost nije poznata: autoimuni inzulinski sindrom (vidjeti dio 4.4.).
Danish: Punkt 4.8 - Bivirkninger »Ikke almindelig«: Der er indberettet tilfælde af formodet kapillærlækage-syndrom for trabectedin.
Croatian: Učestalost „manje često": Slučajevi sumnje na sindrom kapilarnog curenja prijavljeni su s trabektedinom.
Danish: Trabectedin - kapillærlækage-syndrom (EPITT nr. 18115)
Croatian: Tioktatna kiselina - autoimuni inzulinski sindrom (EPITT br. 18406)
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var på 569 dage.
Croatian: Srednja vrijednost razdoblja praćenja iznosila je 569 dana.
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 8.-11. april 2019
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 8. - 11. travnja 2019.
Danish: Rivaroxaban
Croatian: Rivaroksaban
Danish: Dyreforsøg har vist reproduktionstoksicitet (se punkt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Danish: [Produktnavn] bør ikke anvendes under graviditet.
Croatian: [Naziv lijeka] se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Danish: Disse midler kan øge mængden af [aktivt stof] i blodet.
Croatian: Ovi lijekovi mogu uzrokovati povišenje razine [djelatna tvar] u krvi.
Danish: Da modafinil kan nedsætte effektiviteten af orale kontraceptiva, er alternative, supplerende former for prævention nødvendige (se punkt 4.4 og 4.5).
Croatian: S obzirom da modafinil može smanjiti učinkovitost oralne kontracepcije, potrebne su druge dodatne metode kontracepcije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [produktnavn] Graviditet og amning
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati [naziv lijeka] Trudnoća i dojenje
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Eliquis/Lixiana/Roteas Advarsler og forsigtighedsregler
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Eliquis/Lixianu/Roteas Upozorenja i mjere opreza
Danish: Højrisikopatienter med tredobbelt positiv antifosfolipidsyndrom
Croatian: Bolesnici s visokorizičnim trostruko pozitivnim antifosfolipidnim sindromom
Danish: Baseret på begrænsede humane data fra et graviditetsregister og spontane indberetninger mistænkes modafinil for at forårsage medfødte misdannelser, hvis det anvendes under graviditet.
Croatian: Ograničena iskustva u ljudi, koja se temelje na registru trudnoća i spontanom prijavljivanju, ukazuju na to da modafinil uzrokuje kongenitalne malformacije ako se primjenjuje tijekom trudnoće.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, må du ikke tage [produktnavn].
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, ne smijete uzimati lijek [naziv lijeka].
Danish: Det kan blive nødvendigt at reducere dosis af [aktivt stof] efter monitorering af bivirkningerne ved samtidig behandling (se punkt 4.4).
Croatian: Možda će biti potrebno smanjiti dozu [djelatna tvar] na temelju praćenja nuspojava tijekom istodobnog liječenja (vidjeti dio
Danish: 59 patienter var randomiseret til rivaroxaban 20 mg (15 mg for patienter med en kreatinin-clearance (CrCl) på < 50 ml/min), og 61 patienter var randomiseret til warfarin (INR 2,0-3,0).
Croatian: U skupinu koja je primala 20 mg rivaroksabana randomizirano je 59 ispitanika (15 mg u bolesnika s klirensom kreatinina <50 ml/min), a u skupinu koja je primala varfarin 61 bolesnik (INR 2,0 - 3,0).
Danish: Det vides ikke, om medicinen kan skade dit ufødte barn.
Croatian: Nije poznato može li ovaj lijek štetiti
Danish: Modafinil - evaluering af data vedrørende udfald af graviditeter, herunder medfødte misdannelser, fra et enkelt observationsstudie i USA (EPITT nr. 19367)
Croatian: Modafinil - evaluacija podataka o ishodima trudnoća za fetus, uključujući kongenitalne anomalije iz opservacijskog ispitivanja provedenog u SAD-u (EPITT br. 19367)
Danish: Efter inklusion af 120 patienter, blev studiet standset før tid, fordi patienterne i rivaroxaban-gruppen oplevede for mange hændelser.
Croatian: Ispitivanje je nakon uključivanja 120 bolesnika završeno prijevremeno zbog velikog broja događaja u skupini koja je primala rivaroksaban.
Danish: Der sås tromboemboliske hændelser hos 12 % af de patienter, der var randomiseret til rivaroxaban (4 iskæmiske slagtilfælde og 3 myokardieinfarkter).
Croatian: Tromboembolijski događaji pojavili su se u 12% bolesnika randomiziranih u skupinu koja je primala rivaroksaban (4 ishemijska moždana udara i 3 infarkta miokarda).
Danish: Modafinil mistænkes for at forårsage misdannelser, hvis det anvendes under graviditet.
Croatian: Modafinil može uzrokovati urođene mane ako se uzima tijekom trudnoće.
Danish: Selektive serotoningenoptagelseshæmmere: citalopram, escitalopram - lægemiddelinteraktion med fluconazol (EPITT nr. 19327)
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina: citalopram; escitalopram - interakcija lijeka s flukonazolom (EPITT br. 19327)
Danish: Der sås ingen hændelser hos de patienter, der var randomiseret til warfarin.
Croatian: U bolesnika randomiziranih u skupinu koja je primala varfarin nije bilo prijavljenih događaja.
Danish: Modafinil bør ikke anvendes under graviditeten og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Croatian: Liječenje modafinilom se ne preporučuje tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi osim ako koriste učinkovitu kontracepciju.
Danish: Farmakodynamiske egenskaber
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva
Danish: I et åbent, investigator-sponseret, randomiseret multicenterstudie med blindet bedømmelse af endepunkter blev rivaroxaban sammenlignet med warfarin hos patienter med tidligere trombose, der var diagnosticerede med antifosfolipidsyndrom, og som havde høj risiko for tromboemboliske hændelser (positive for alle 3 antifosfolipidtest: lupus antikoagulans, antikardiolipin-antistoffer og antibeta 2-glykoprotein I-antistoffer).
Croatian: U randomiziranom, multicentričnom otvorenom ispitivanju sponzoriranom od strane ispitivača, sa zaslijepljenom procjenom mjera ishoda, rivaroksaban je uspoređen s varfarinom u bolesnika s anamnezom tromboze kojima je dijagnosticiran antifosfolipidni sindrom te imaju visok rizik od tromboembolijskih događaja (pozitivni na sva tri testa za antifosfolipidni sindrom: lupus antikoagulans, antikardiolipinska antitijela i anti-beta2-glikoprotein-I antitijela).
Danish: Fertile kvinder skal anvende sikker prævention.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af modafinil til gravide kvinder.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o primjeni modafinila u trudnica.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Eliquis/Lixiana/Roteas - hvis du ved, at du har en sygdom, der hedder antifosfolipidsyndrom (en forstyrrelse i immunsystemet, der giver øget risiko for blodpropper), skal du sige det til lægen, som vil vurdere, om behandlingen skal ændres.
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom Eliquis/Lixiana/Roteas Ako znate da imate bolest koja se naziva antifosfolipidni sindrom (poremećaj imunološkog sustava koji uzrokuje povećani rizik od nastanka krvnih ugrušaka), obavijestite o tome svog liječnika koji će odlučiti postoji li potreba za izmjenom terapije.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Xarelto/Pradaxa Vær ekstra forsigtig med at tage Xarelto/Pradaxa - hvis du ved, at du har en sygdom, der hedder antifosfolipidsyndrom (en forstyrrelse i immunsystemet, der giver øget risiko for blodpropper), skal du sige det til lægen, som vil vurdere, om behandlingen skal ændres.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati [naziv lijeka]/Xarelto/Pradaxa Budite posebno oprezni s [naziv lijeka]/Xarelto/Pradaxa - ako znate da imate bolest koja se naziva antifosfolipidni sindrom (poremećaj imunološkog sustava koji uzrokuje povećani rizik od nastanka krvnih ugrušaka), obavijestite o tome svog liječnika koji će odlučiti postoji li potreba za izmjenom terapije.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der bør derfor udvises forsigtighed ved samtidig behandling med CYP2C19-hæmmere (f.eks. omeprazol, esomeprazol, fluconazol, fluvoxamin, lansoprazol, ticlopidin) eller cimetidin.
Croatian: Zbog toga je potreban oprez pri istodobnoj primjeni s inhibitorima CYP2C19 (npr. omeprazol, esomeprazol, flukonazol, fluvoksamin, lanzoprazol, tiklopidin) ili cimetidinom.
Danish: Navnlig for patienter, der er tredobbelt positive (for lupus antikoagulans, anticardiolipin-antistoffer og anti-beta 2-glykoprotein I-antistoffer), kan behandling med DOAK være forbundet med øget forekomst af recidiverende trombotiske hændelser i forhold til behandling med vitamin K-antagonister.
Croatian: Posebice se ne preporučuju u bolesnika koji su trostruko pozitivni (na lupus antikoagulans, antikardiolipinska antitijela i anti-beta2glikoprotein-I antitijela), u kojih bi liječenje direktno djelujućim oralnim antikoagulansima moglo biti povezano s povećanom stopom rekurentnih trombotskih događaja u usporedbi s terapijom antagonistima vitamina K.
Danish: Direkte virkende orale antikoagulantia (DOAK), herunder rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatranetexilat, anbefales ikke til patienter med tidligere trombose, som er diagnosticerede med antifosfolipidsyndrom.
Croatian: Direktno djelujući oralni antikoagulansi (engl. direct acting oral anticoagulants, DOAC), uključujući rivaroksaban/apiksaban/edoksaban/ dabigatraneteksilat, ne preporučuju se bolesnicima koji u anamnezi imaju trombozu a dijagnosticiran im je antifosfolipidni sindrom.
Danish: Direkte virkende orale antikoagulantia (DOAK): apixaban, dabigatranetexilat, edoxaban, rivaroxaban - recidiverende trombose hos patienter med antifosfolipidsyndrom (EPITT nr. 19320)
Croatian: Direktno djelujući oralni antikoagulansi (DOAC): apiksaban; dabigatraneteksilat; edoksaban; rivaroksabanrekurentna tromboza u bolesnika s antifosfolipidnim sindromom (EPITT br. 19320)
Danish: Fertilitet, graviditet og amning
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Danish: Der sås større blødning hos 4 patienter (7 %) i rivaroxaban-gruppen og hos 2 patienter (3 %) i warfarin-gruppen.
Croatian: U 4 bolesnika (7%) iz skupine koja je primala rivaroksaban i 2 bolesnika (3 %) iz skupine koja je primala varfarin došlo je do velikog krvarenja.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [produktnavn] Brug af anden medicin sammen med [produktnavn] Cimetidin, lansoprazol og omeprazol (til behandling af mavesår), fluconazol (til behandling af svampeinfektioner), fluvoxamin (mod depression) og ticlopidin (nedsætter risikoen for slagtilfælde).
Croatian: Cimetidin, lanzoprazol i omeprazol (koriste se za liječenje čireva na želucu), flukonazol (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija), fluvoksamin (antidepresiv) i tiklopidin (koristi se za smanjenje rizika od moždanog udara).
Danish: Rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatranetexilat
Croatian: Rivaroksaban/apiksaban/edoksaban/dabigatraneteksilat
Danish: Rivaroxaban/dabigatranetexilat
Croatian: Apiksaban/edoksaban
Danish: Sig det til lægen, hvis noget af følgende gælder for dig:
Croatian: Obratite se liječniku ako je bilo što od sljedeće navedenog primjenjivo na vas:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Lysodren Advarsler og forsigtighedsregler
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Lysodren Upozorenja i mjere opreza
Danish: Abdominalsmerter kan være et symptom på de ovenfor anførte komplikationer.
Croatian: Bol u abdomenu može biti simptom prethodno navedenih komplikacija.
Danish: (Gældende for bosutinib og ponatinib)
Croatian: (Primjenjivo na bosutinib i ponatinib)
Danish: Vedtaget 8.-11. februar 2016 PRAC
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 8. - 11. veljače 2016.
Danish: De fleste bezoarer findes i mavesækken, men de kan også ses andre steder i mave-tarmkanalen.
Croatian: Većina bezoara nalazi se u želucu, ali mogu se naći i drugdje u probavnom traktu.
Danish: (Gældende for imatinib, dasatinib og nilotinib)
Croatian: (Primjenjivo na imatinib, dasatinib i nilotinib)
Danish: Nogle bivirkninger kan have alvorlige følgevirkninger, f.eks. operation og/eller død.
Croatian: Neki takvi slučajevi mogu rezultirati ozbiljnim ishodima, npr. operacijom i/ili smrću.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage (lægemidlets særnavn)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati NAZIV LIJEKA
Danish: Intussusception er desuden indberettet efter markedsføring.
Croatian: Intususcepcija je zabilježena i nakon stavljanja lijeka u promet.
Danish: • Blokering (obstruktion), blødning eller sår i tarmen.
Croatian: • Začepljenje (opstrukcija), krvarenje ili čir na crijevima.
Danish: Bezoarer er tilbageholdte konkrementer af ufordøjet mad ufordøjeligt materiale (såsom ufordøjelige fibre fra grønsager og frugt) i mave-tarmkanalen.
Croatian: Bezoari su zadržane nakupine neprobavljene hrane neprobavljivih tvari (kao što su neprobavljiva vlakna povrća ili voća) u probavnom traktu.
Danish: Et bezoar omkring spidsen af den jejunale sonde kan udløse tarmobstruktion eller dannelse af intussusception.
Croatian: Bezoar oko vrha jejunalne sonde može biti ishodišna točka za intestinalnu opstrukciju ili stvaranje intususcepcije.
Danish: Hyppighed "Ikke kendt": Reaktivering af hepatitis B Beskrivelse af udvalgte bivirkninger:
Croatian: Učestalost „nepoznata": Ponovna aktivacija hepatitisa B Opis odabranih nuspojava:
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager (lægemidlets særnavn),
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete NAZIV LIJEKA
Danish: Bivirkninger baseret på data fra kliniske forsøg og erfaringer efter markedsføring Ikke almindelig (>1/1 000 til <1/100)
Croatian: Podaci o nuspojavama iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet Manje često (≥1/1000 i <1/100)
Danish: BCR-ABL-tyrosinkinasehæmmere: GLIVEC (imatinib), SPRYCEL (dasatinib), TASIGNA (nilotinib), BOSULIF (bosutinib), ICLUSIG (ponatinib) - reaktivering af hepatitis B-virus (HBV) (EPITT nr. 18405)
Croatian: Inhibitori Bcr-abl tirozin kinaze: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - ponovna aktivacija virusa hepatitisa B (HBV) (EPITT br. 18405)
Danish: DUODOPA (levodopa/carbidopa - enteralgel)Intussusception (EPITT nr. 18424)
Croatian: 2. DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestinalni gel)intususcepcija (EPITT br. 18424)
Danish: • Byld med betændelse (absces) - kan opstå, efter at sonden er placeret i mavesækken.
Croatian: • Nakupina gnoja izazvana infekcijom (apsces) - to se može dogoditi nakon stavljanja sonde u želudac