FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Celvapan on rokote, joka on tarkoitettu suojaamaan A (H1N1)v 2009 -viruksen aiheuttamalta influenssalta.
Maltese: Celvapan huwa vaċċin li jipproteġi kontra l-influwenza kkawżata mill-virus A (H1N1)v 2009.
Finnish: Rokotuksen antamisen jälkeen ihmisen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen "tunkeilijaksi" ja valmistaa vasta-aineita sitä vastaan.
Maltese: Meta persuna tingħata l-vaċċin, is-sistema immunitarja tagħraf il-virus inattivat bħala "barrani" u tagħmel antikorpi kontrih.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 ta' Frar 2016
Finnish: Rohtosappi EMA/824095/2015
Maltese: EMA/824095/2015
Finnish: Rohtosappi on kasvin Centaurium erythraea Rafn.
Maltese: Ċentawrja huwa l-isem komuni għall-pjanta Centaurium erythraea Rafn.
Finnish: Lisätietoja rohtosapesta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar ir-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom iċ-ċentawrja, inklużi l-prekawzjonijiet xierqa għall-użu sigur tagħhom, tinsab fil-monografu taħt it-tab "Id-dokumenti kollha" fil-websajt talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Mitä riskejä rohtosapesta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom iċ-ċentawrja?
Finnish: Laboratoriotutkimukset viittaavat siihen, että rohtosappi stimuloisi ruokahalua ja ruoansulatusta, mutta saatavilla on vain hyvin vähän tietoa.
Maltese: Studji permezz ta' testijiet tal-laboratorju jindikaw effett bħala stimulant tal-aptit u tad-diġestjoni, għalkemm l-informazzjoni disponibbli hija limitata ħafna.
Finnish: Muita tietoja rohtosapesta valmistetuista lääkkeistä
Maltese: Informazzjoni oħra dwar il-mediċini li fihom iċ-ċentawrja
Finnish: HMPC otti huomioon, ettei rohtosapella ole tehty kliinisiä tutkimuksia.
Maltese: L-HMPC innota n-nuqqas ta' studji kliniċi biċ-ċentawrja.
Finnish: Apuaine(et):
Maltese: Ingredjent(i):
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t1⁄2) on 40-50 minuuttia.
Maltese: Il-half life ta' eliminazzjoni (t1⁄2) hija ta' 40-50 minuta.
Finnish: <{KK/VVVV}>
Maltese: <{XX/SSSS}>
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
Finnish: Eläin saattaa oksentaa 5-10 minuutin kuluttua valmisteen injisoinnista.
Maltese: Jista' jkun hemm remettar 5-10 minuti wara l-injezzjoni.
Finnish: 1 ml sisältää:
Maltese: 1 ml fih:
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218)
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
Finnish: (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Kissat:
Maltese: Qtates:
Finnish: Lot {numero}:
Maltese: Lott {numru}
Finnish: Deksmedetomidiini 375 mikrogrammaa/m2
Maltese: Dexmedetomidine 375 mikrogrammi/m2
Finnish: Ventrikulaarista arytmiaa on myös raportoitu.
Maltese: Ġiet irrapportata wkoll arrhythmias ventrikolari.
Finnish: Kun deksmedetomidiinia ja butorfanolia käytetään samaan aikaan koirilla, niillä voi esiintyä hengitystiheyden laskua tai nousua, epäsäännöllistä hengitystä (20-30 sekuntia kestävä tauko hengityksessä, jota seuraa tiheä hengittäminen), veren alentunutta happipitoisuutta, lihasten nykimistä tai vapinaa tai jalkojen nykimistä, kiihtymystä, liiallista kuolaamista, oksennusliikkeitä, oksentelua, virtsaamista, ihon punoitusta, äkillisiä ylösnousuja tai pitkittynyttä sedaatiota.
Maltese: Meta dexmedetomidine u butarfanol jintużaw flimkien fil-klieb, jista' jkun hemm nifs bil-mod jew mgħaġġel, xejra respiratorja irregolari (20-30 sekonda qtugħ ta' nifs, segwiti minn ħafna nifsijiet mgħaġġla), nuqqas ta' ossiġnu fid-demm, ġibda jew rogħda fil-muskoli, qdif bir-riġlejn, eċċitament, tbeżliq, tqalligħ, remettar, tluq tal-urina, eritima tal-ġilda, tistembaħ f'daqqa jew irqad fit-tul.
Finnish: Harvoissa tapauksissa on raportoitu keuhkoedeemaa.
Maltese: Ġew irrapportati każijiet rari ta' edema pulmonari.
Finnish: Sedaation aikana voi esiintyä sarveiskalvon samentumaa (ks. myös kohta 4.5).
Maltese: Jista' jkun hemm ċpar fil-kornea waqt li traqqad (ara ukoll sezzjoni 4.5).
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Finnish: Deksmedetomidiini 125 mikrogrammaa/m2
Maltese: Dexmedetomidine 125 mikrogrammi/m2
Finnish: Deksmedetomidiini 500 mikrogrammaa/m2*
Maltese: Dexmedetomidine 500 mikrogrammi/m2*
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Maltese: TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Finnish: Deksmedetomidiini 40 mikrogrammaa/kg lihakseen
Maltese: Dexmedetomidine 40 mikrogrammi/kg fil-muskolu
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) Propyyliparahydroksibentsoaatti Natriumkloridi
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate Sodium chloride
Finnish: Deksmedetomidiinin hyötyosuus on 60 %, ja näennäinen jakautumistilavuus (Vd) on 0,9 l/kg.
Maltese: Il-bijodisponibilità fil-ġisem ta' dexmedetomidine hija ta' 60% u l-volum ta' distribuzzjoni (Vd) jidher li huwa ta' 0.9 l/kg.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa propofolin tarve väheni 30 prosenttia ja tiopentaalin 60 prosenttia.
Maltese: Fi studju kliniku, il-bżonn ta' propofol u thiopental tnaqqas b'30% u 60% rispettivament.
Finnish: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Saksa
Maltese: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Maltese: TAS-SUSTANZA (I) ATTIVA (I)
Finnish: Sedaatio kestää vähintään 120 minuuttia lääkkeen antamishetkestä ja analgesia kestää vähintään 90 minuuttia.
Maltese: L-irqad idum mill-anqas 120 minuta wara lamministrazzjoni u s-serħan mill-uġiġħ idum mill-anqas 90 minuta.
Finnish: Aineenvaihduntatuotteet erittyvät pääasiassa virtsaan (51 % annoksesta) ja vähemmässä määrin ulosteeseen.
Maltese: Il-metaboliti jiġu eliminati l-aktar fl-urina (51% tad-doża) u xi ftit anqas fl-ippurgar.
Finnish: Kissat Paino
Maltese: Piż tal
Finnish: Verenkierrossa deksmedetomidiini sitoutuu suuressa määrin (> 90 %) plasman proteiineihin.
Maltese: Dexmedetomidine jabbina ħafna mal-proteini tal-plażma fiċ-ċirkolazzjoni (>90%).
Finnish: Ohje lääkärille: Cepedex on α2-adrenergisten reseptorien agonisti, jonka imeytyminen voi aiheuttaa annoksen suuruuden mukaan sedaatiota, hengityksen heikkenemistä, bradykardiaa, hypotensiota, suun kuivumista ja hyperglykemiaa.
Maltese: Cepedex huwa α2-adrenoreceptor agonist, sintomi wara assorbiment jistgħu jinvolvu effetti kliniċi inkluż sedazzjoni dipendenti fuq id-doża, dipressjoni respiratorja, bradikardja, pressjoni għolja b'mod anormali, ħalq xott, u ipergliċemija.
Finnish: Natriumhydroksidi (E524) (pH:n säätelyyn) Kloorivetyhappo (E507) (pH:n säätelyyn) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Maltese: Sodium hydroxide (E 524) (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloride acid (E507) (għall-aġġustament tal-pH)
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa propofolin tarve väheni 50 prosenttia.
Maltese: Fi studju kliniku l-ammont ta' propofol li kien hemm bżonn tnaqqas b'50%.
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus (Vd) on 2,2 l/kg ja eliminaation puoliintumisaika (t1/2) on 1 tunti.
Maltese: Il volum ta' distribuzzjoni (Vd) jidher li huwa ta' 2.2 l/kg u l-half life ta' eliminazzjoni (t1⁄2) hija ta'
Finnish: Kirkas, väritön liuos.
Maltese: Ebda inkompatibilità magħrufa.
Finnish: 5 ml:n tai 10 ml:n lasipullo (0,1 mg/ml)
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ ta' 5 jew 10 ml (0.1 mg/ml)
Finnish: Cepedex 0,5 mg/ml injektio deksmedetomidiinihydrokloridi
Maltese: Cepedex 0.5 mg/ml injezzjoni dexmedetomidine hydrochloride
Finnish: Ei tunneta.
Maltese: Jista'
Finnish: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Saksa
Maltese: Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Finnish: Deksmedetomidiini 300 mikrogrammaa/m2 lihakseen
Maltese: Dexmedetomidine 300 mikrogrammi/m2 fil-muskolu
Finnish: CP-Pharma Handelsges.
Maltese: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Finnish: Kissat
Maltese: Piż
Finnish: Cepedex 0,1 mg/ml injektioneste deksmedetomidiinihydrokloridi
Maltese: Cepedex 0.1 mg/ml injezzjoni dexmedetomidine hydrochloride
Finnish: Deksmedetomidiinin esilääkitysannos on anestesiaa vaativissa toimenpiteissä 125-375 mikrogrammaa/neliömetri ruumiin pinta-alaa annettuna 20 minuuttia ennen anestesian induktiota.
Maltese: Id-doża ta' premedikazzjoni ta' dexmedetomidine hija ta' 125 - 375 mikrogrammi/metru kwadru tal-wiċċ tal ġisem, mogħtija 20 minuta qabel jinbdew proċeduri li jeħtieġu l-anestesija.
Finnish: Kumitulpan läpi voidaan pistää turvallisesti sata kertaa.
Maltese: It-tapp jista' jittaqqab b'sigurtà sa 100 darba.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa tästä eläinlääkevalmisteesta on saatavana Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Vaikutus voidaan kumota atipametsolilla (ks. kohta 4.10).
Maltese: L-irqad jista' jiġi mregga' lura b'atipamezole (ara sezzjoni 4.10).
Finnish: Cepedex deksmedetomidiini
Maltese: Cepedex dexmedetomidine
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Maltese: It-tul u
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom l-fond tas-sensazzjoni u l-analġeżija jiddependu mid-doża li tkun qed tintuża.
Finnish: Cepedex-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Deksmedetomidiini on alfa2-adrenergisten reseptorien agonisti.
Maltese: Cepedex huwa agonista alfa2-adrenoċettur.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi lokakuussa 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ottubru 2016.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cepedex-lääkevalmistetta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cepedex.
Finnish: Muuta tietoa Cepedex-valmisteesta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cepedex?
Finnish: • esilääkitys ennen yleisanestesiaa.
Maltese: • bħala premedikazzjoni qabel l-għoti ta' loppju ġenerali.
Finnish: Yhtiö on toimittanut tietoa Cepedexin laadusta ja valmistustavasta.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet informazzjoni dwar il-kwalità u l-manifattura ta' Cepedex.
Finnish: Miksi Cepedex on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cepedex?
Finnish: Antoreitti
Maltese: Dożaġġ
Finnish: 14 Injektiopulloa
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Finnish: Lisää tietoa harvinaislääkkeistä löytyy täältä: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Ceplene (histamiinidihydrokloridi)
Maltese: Ceplene (histamine dihydrochloride)
Finnish: Lisää tietoa Ceplenestä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Muita tietoja Ceplenestä
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ceplene
Finnish: Miksi Ceplene on hyväksytty?
Maltese: Għaliex Ceplene ġie approvat?
Finnish: AML on harvinainen sairaus, ja Ceplene nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 11. huhtikuuta 2005.
Maltese: AML hija rari, u Ceplene ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fil11 ta' April 2005.
Finnish: Ceplene sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 7. lokakuuta 2008.
Maltese: Ceplene rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fis-7 ta' Ottubru 2008.
Finnish: Interleukiini 2 on lääke, joka stimuloi immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpäsoluja vastaan.
Maltese: Din ittejjeb l-effikaċja ta' interleukin-2, mediċina li tistimula s-sistema immuni biex tattakka ċelloli kanċerużi.
Finnish: Cepleneä ja interleukiini 2:ta annetaan kymmenen hoitojakson ajan.
Maltese: Ceplene u interleukin-2 jingħataw għal 10 ċikli.
Finnish: Mitä tietoja Ceplenestä odotetaan vielä saatavan?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Ceplene?
Finnish: Ceplenen vaikuttava aine on histamiinidihydrokloridi.
Maltese: Ceplene fih is-sustanza attiva histamine dihydrochloride.
Finnish: Yksi hoitojakso kestää kolme viikkoa.
Maltese: Ċiklu jdum 3 ġimgħat.
Finnish: Ceplene on lääke, jota käytetään yhdessä interleukiini 2:n (syöpälääke) kanssa ylläpitohoitona aikuisilla, jotka sairastavat akuuttia myelooista leukemiaa (AML), joka on eräänlainen valkosoluihin vaikuttava syöpä.
Maltese: Ceplene huwa mediċina li tintuża flimkien ma' interleukin-2 (mediċina tal-kanċer) bħala kura ta' manteniment f'adulti b'lewkimja mijelojde akuta (AML), tip ta' kanċer li jaffettwa ċ-ċelloli bojod taddemm.
Finnish: Ceplenen vaikuttava aine histamiinidihydrokloridi on immuunivasteen muuntaja.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ceplene, histamine dihydrochloride, hija modulatur immuni.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joille on siirretty luovuttajalta saatua luuydintä tai jotka käyttävät systeemisesti (suun kautta tai pistoksena) annettavia steroideja (tulehdusta vähentäviä tai ehkäiseviä lääkkeitä), klonidiinia (alentaa korkeaa verenpainetta) tai histamiinin H2-reseptorin salpaajia (käytetään mahahaavojen, ruuansulatushäiriöiden ja närästyksen hoitoon).
Maltese: Dan m'għandux jintuża wkoll f'pazjenti li rċivew trapjant tal-mudullun minn donatur, li qegħdin jiedħu sterojdi (mediċini li jintużaw biex inaqqsu jew jipprevjenu infjammazzjoni) mogħtija sistemikament (mogħtija mill-ħalq jew permezz ta' injezzjoni), clonidine (jintuża biex inaqqas pressjoni tad-demm għolja) jew imblokkaturi ta' istamina H2 (jintużaw biex jikkuraw ulċeri fl-istonku, indiġestjoni jew ħruq ta' stonku).
Finnish: Siihen osallistui 320 aikuista AML-potilasta, jotka olivat remissiossa leukemiahoidon jälkeen.
Maltese: L-effikaċja ta' Ceplene ġiet studjata fi studju ewlieni wieħed li involva 320 adult b'AML li kienu f'remissjoni wara kura għal-lewkimja.
Finnish: Mitä riskejä Cepleneen liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Ceplene?
Finnish: Ceplene-injektiot annetaan hitaasti 5-15 minuutin kuluessa eri kohtaan kuin interleukiini 2 -injektio.
Maltese: Kull injezzjoni ta' Ceplene għandha tingħata bil-mod għal ħames sa 15-il minuta, f'sit differenti mill-injezzjoni ta' interleukin-2, u preferibbilment fil-koxxa jew fl-addome (fiż-żaqq).
Finnish: Ceplenen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ihon punoitus, päänsärky, väsymys, kuume sekä injektiokohdan tulehdus tai punoitus.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Ceplene (li dehru f'aktar minn 1 minn kull 10) huma vampati (ħmura), uġigħ ta' ras, għeja, deni u infjammazzjoni jew ħmura fis-sit tal-injezzjoni.
Finnish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Espanja
Maltese: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanja
Finnish: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italia
Maltese: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC)
Finnish: Biotransformaatio / eliminaatio
Maltese: Bijotrasformazzjoni/Eliminazzjoni
Finnish: Viikon numero (v)*
Maltese: Ġimgħa numru (ġ)*
Finnish: Injektion tilavuus, kun annos on 20 % pienempi (ml)**
Maltese: Volum tal-injezzjoni bi tnaqqis ta' 20% fid-doża (mL)**
Finnish: Hoito*
Maltese: Trattament*
Finnish: • Vaikuttava aine on histamiinidihydrokloridi.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija histamine dihydrochloride.
Finnish: Vakioannos (µg)
Maltese: Dożaġġ stàndard (µg)
Finnish: • Ruokahalun menetys (anoreksia)
Maltese: • Nuqqas ta' aptit (anoreksja)
Finnish: v.28v.30
Maltese: ġ. 28 sa ġ.30
Finnish: C/ Casanova, 27-31
Maltese: Labiana Pharmaceuticals, S.L.U. C/ Casanova, 27-31
Finnish: IL-2 16 400 IU/kg, jonka jälkeen 0,5 ml Ceplene.
Maltese: IL-2 16 400 IU/kg segwit b'0.5 mL Ceplene.
Finnish: v.4-v.6 v.10-v.12 v.16-v.18
Maltese: ġ. 4 sa ġ.6 ġ.10 sa ġ.12 ġ.16 sa ġ.18
Finnish: Interleukiini-2 (IL-2)
Maltese: Interleukin-2 (IL-2)
Finnish: Suositeltu annos on 16 400 IU/kg (1µg/kg).
Maltese: IU/kg (1µg/kg).
Finnish: Yleisyysluokiksi on määritelty hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (1/1 000 - <1/100), harvinainen (1/10 000 - <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala komuni ħafna ( 1/10), komuni ( 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), jew mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mid-data disponibbli).
Finnish: Hoidoton (6 viikkoa)
Maltese: Mingħajr trattament (6 ġimgħat)
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - 2D BARCODE
Finnish: v.7-v.9 (Päivät 1-21)
Maltese: ġ.7 sa ġ.9 (Jiem 1-21)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, muut immunostimulantit; ATC-koodi: L03AX14.
Maltese: Immunostimulanti, immunostimulanti oħra, Kodiċi ATC:
Finnish: Potilaan paino (kg)
Maltese: Piż tal-pazjent (kg)
Finnish: Katso kuva 1.
Maltese: Ara lFigura 1.
Finnish: v.55v.57
Maltese: ġ. 55 sa ġ.57
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Finnish: - IL-2 voidaan keskeyttää 24 tunniksi ja aloittaa uudelleen 20 prosenttia pienemmällä annoksella.
Maltese: - IL-2 jista' jiġi sospiż għal 24 siegħa u mbagħad jerġa' jinbeda f'livell ta' tnaqqis ta' 20% tad-doża.
Finnish: • Mahatulehdus (gastriitti)
Maltese: • Infjammazzjoni tal-istonku (gastrite)
Finnish: • Sydämenlyönnin tuntuminen (sydämentykytys)
Maltese: • Infjammazzjoni tal-pulmun (pulmonite)
Finnish: *Injektion tilavuus on pyöristetty lähimpään 0,05 ml ** Injektiotilavuus, laskettuna 20 % pienemmälle annokselle, on pyöristetty, joten todellinen annoksen pienennys on 15 % -25 %
Maltese: *Volum tal-injezzjoni jiġi mnaqqas/miżjud lejn l-eqreb 0.05 mL ** Volumi tal-injezzjoni bbażati fuq tnaqqis ta' 20% jiġu mnaqqsa/miżjuda u għalhekk tnaqqis fid-doża attwali tvarja minn 15% -25%
Finnish: Tämä ero ei kuitenkaan ollut tilastollisesti merkittävä.
Maltese: Madankollu, din id-differenza ma kinitx statistikament sinifikanti.
Finnish: Interleukiini-2 (IL-2; aldesleukiini)
Maltese: Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin)
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus anoreksia yleinen
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni anoreksja
Finnish: Jokainen merkki (0,1, 0,2, 0,3 jne.) tarkoittaa yhtä millilitran kymmenesosaa (0,1 ml).
Maltese: Kull marka (0.1, 0.2, 0.3, etc.) tirrappreżenta wieħed minn kull għaxra ta' millilitru (0.1 mL).
Finnish: v.13-v.15 (Päivät 1-21)
Maltese: ġ.13 sa ġ.15 (Jiem 1-21)
Finnish: Tärkeimmät histamiinin aineenvaihduntaan liittyvät entsyymit ovat HNMT (histamiini-N-methyylitransferaasi) ja DAO (diamiinioksidaasi).
Maltese: L-enzimi ewlenin involuti fil-metaboliżmu ta' histamine huma HNMT (histamine-N-methyltransferase) u DAO (diamine-oxidase).
Finnish: Mekanismia, jolla Ceplene parantaa lymfosyyttien leukemiaa tuhoavaa toimintaa akuutissa myeloidissa leukemiassa, ei ole osoitettu täysin; sen arvioidaan tapahtuvan inhiboimalla reaktiivisia happilajeja (ROS tai "hapettomia vapaita radikaaleja"), joita monosyytit/makrofagit ja granulosyytit syntetisoivat.
Maltese: Il-mekkaniżmu li bih Ceplene itejjeb il-funzjoni antilewċemika tal-linfoċiti f'AML mhuwiex kompletament stabbilit; huwa kkunsidrat li jsir permezz ta' inibizzjoni ta' speċijiet reattivi tal-ossiġenu (ROS jew "radikali liberi tal-ossiġenu"), li huma sintetizzati mill-monoċiti/makrofaġi u granuloċiti.
Finnish: Menettely
Maltese: Metodu
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Maltese: 2D barcode li fih inkluż l-identifikatur uniku.
Finnish: H2-reseptoriantagonisteja, joilla on samanlaiset imidatsolirakenteet kuin histamiinilla, esimerkiksi simetidiinia, systeemisiä steroideja ja klonidiinia, ei saa käyttää Ceplene-hoidon aikana (katso kohta 4.3).
Maltese: Antagonisti tar-riċetturi H2 bi strutturi imidazole simili għall-istamina, pereżempju, ċimetidina (cimetidine), sterojdi sistemiċi u klonidina, ma għandhomx jintużaw waqt trattament b'Ceplene (ara sezzjoni 4.3).
Finnish: Katso kuva 3.
Maltese: Ara lFigura 3.
Finnish: Leukemiasta kolmen vuoden ajan vapaina olleiden CR1-potilaiden lukumäärä oli Ceplene+IL-2-hoidon jälkeen 40 prosenttia verrattuna 26 prosenttiin potilailla, jotka eivät saaneet tätä hoitoa (p=0,01).
Maltese: In-numru ta' pazjenti CR1 li baqgħu mingħajr lewċemija għal 3 snin kien ta' 40% wara Ceplene+IL-2 meta mqabbel 26% f'pazjenti li ma kinux qegħdin jirċievu dan it-trattament (p=0.01).
Finnish: Ceplene annostellaan yhdestä kolmeen minuuttia jokaisen IL-2 -injektion jälkeen.
Maltese: Ceplene jingħata minn minuta sa 3 minuti wara kull injezzjoni ta' IL-2.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ceplene
Maltese: Mediċini oħra u Ceplene
Finnish: Taulukko 3: IL-2 (aldesleukiini) annostelu
Maltese: Tabella 3: Tabella għall-għoti ta' IL-2 (aldesleukin)
Finnish: - Klonidiinia, lääkettä, jota käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta.
Maltese: - Klonidina (clonidine), mediċina użata għat-tnaqqis tal-pressjoni għolja.
Finnish: Ceplenea ja pieniä IL-2-annoksia on tutkittu muissa kliinisissä tutkimuksissa erilaisilla annoksilla (1 mg histamiinihydrokloridia kahdesti päivässä) ja erilaisilla pienten IL-2:n ja interferoni-alfan annostusmenettelyillä.
Maltese: Ceplene u doża baxxa ta' IL-2 ġew investigati fi studji kliniċi oħrajn f'dożi differenti (1 mg ta' histamine dihydrochloride darbtejn kuljum) u b'reġim ta' dożi differenti ta' doża baxxa ta' IL-2 u interferon-alfa.
Finnish: 2 ml:n injektiopullo (tyypin I lasia), jossa on bromobutyylikuminen tulppa ja irti vedettävä alumiinisuljin ja joka sisältää 0,5 ml liuosta (0,70 ml mukaan lukien ylitäyttö).
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ tat-tip I ta' 2 mL, b'tapp ta' lastiku bromobutil u siġill ta' fuqu tal-aluminju li jinqala', li fih 0.5 mL soluzzjoni (0.70 mL inkluża l-parti mfawra).
Finnish: • Eräät psykoosilääkkeet kuten klooripromatsiini, flupentiksoli, tioridatsiini, klotsapiini ja risperidoni.
Maltese: • Ċerti antipsikotiċi bħal chlorpromazine, flupenthixol, thoridazine, clozapine u risperidone.
Finnish: Jaksot v.19v.21
Maltese: Ċikli ġ.19
Finnish: Katso kuva 5.
Maltese: Ara Figura 5.
Finnish: • Pyörimiseen liittyvä aistimus (vertigo)
Maltese: • Rasek iddur bik (vertigo)
Finnish: • Keuhkokuume
Maltese: Pulmonite
Finnish: • Ahdistuneisuus
Maltese: • Depressjoni
Finnish: Kuva 1
Maltese: Ċiklu 1
Finnish: Vaiheen 3 sokkotutkimuksessa (0201) verrattiin Ceplene+IL-2-hoitoa saaneita hoitoa saamattoman 261 potilaan ryhmään ensimmäisessä remissiossa (CR1) ja toiseen ryhmään, jossa oli 59 potilasta sairauden uusimisen jälkeisessä seuraavassa remissiossa (CR>1).
Maltese: Il-prova tal-fażi 3 randomizzata (0201) qabblet it-trattament b'Ceplene+IL-2 ma' ebda trattament f'261 pazjent fl-ewwel remissjoni (CR1) u 59 pazjent oħra f'remissjoni wara rikaduta sussegwenti (CR>1).
Finnish: Kuva 2
Maltese: Ċiklu 2
Finnish: v.1-v.3 (Päivät 1-21)
Maltese: ġ.1 sa ġ.3 (Jiem 1-21)