FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La co-somministrazione di antidepressivi a base di imipramina (un noto inibitore del CYP 2D6) o fluoxetina (un noto inibitore del CYP 3A4 e del CYP 2D6) non altera in modo significativo il profilo farmacocinetico della quetiapina.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale quetiapinăi nu au fost modificate semnificativ ca urmare a administrării concomitente a următoarelor antidepresive: imipramină (un inhibitor cunoscut al CYP 2 D6) şi fluoxetină (un inhibitor cunoscut al CYP 3A4 şi al CYP 2D6).
Italian: • Non beva succo di pompelmo mentre sta prendendo Seroquel XR, perchè può influenzare l'azione del medicinale.
Romanian: • Nu beţi suc de grapefruit în timp ce luaţi Seroquel XR.
Italian: Gli effetti della quetiapina in una popolazione generale colpita da MDD sono stati illustrati in cinque studi in monoterapia controllati con placebo (compreso uno studio su soggetti anziani).
Romanian: În cadrul a cinci studii în monoterapie controlate prin placebo (incluzând un studiu la subiecţi vârstnici), efectele quetiapinei au fost demonstrate la o populaţie cu TDM fără restricţii.
Italian: In 4 ulteriori studi clinici con quetiapina, della durata di 8 settimane condotti in pazienti con episodi depressivi da moderati a gravi associati a disturbo bipolare di tipo I o II, Seroquel IR 300 mg e 600 mg si è dimostrato significativamente superiore al placebo negli esiti relativi ai parametri di efficacia valutati: miglioramento medio del punteggio della scala MADRS e risposta clinica del paziente con un miglioramento di almeno il 50% del punteggio totale della scala MADRS rispetto al basale.
Romanian: În alte 4 studii clinice cu durată de 8 săptămâni, la pacienţi cu episoade depresive moderate până la severe în cadrul tulburării afective bipolară tip I sau II, Seroquel 300 mg şi 600 mg a fost semnificativ superior faţă de placebo în: îmbunătăţirea medie a scorului MADRS total, răspunsul terapeutic definit ca îmbunătăţire cu minim 50% a MADRS total, în comparaţie cu scorul iniţial.
Italian: SE-151 85 Södertälje
Romanian: AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Suedia
Italian: Sindrome maligna da neurolettici:
Romanian: Sindrom neuroleptic malign
Italian: Nei due studi add-on la quetiapina ha mostrato effetti rilevanti dal punto di vista statistico e clinico rispetto al placebo in pazienti con risposta inadeguata ad almeno un trattamento antidepressivo iniziale.
Romanian: Cele două studii de terapie adjuvantă (suplimentară), efectuate la pacienţi cu răspuns insuficient la cel puţin un antidepresiv iniţial, au demonstrat efecte statistic şi clinic relevante pentru quetiapină comparativ cu placebo.
Italian: Molto comune (si manifesta in più di 1 soggetto su 10):
Romanian: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane):
Italian: Ciò può provocare vertigini o svenimento (che possono causare cadute).
Romanian: Aceasta poate să vă dea ameţeli sau leşin
Italian: In uo studio clinico a breve termine controllato con placebo in monoterapia condotto in pazienti anziani con disturbo depressivo maggiore, l'incidenza aggregata di sintomi extrapiramidali è stata del 9,0% per Seroquel XR e 2,3% per il placebo.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic de scurtă durată, controlat placebo, cu monoterapie, efectuat la pacienţi vârstnici cu tulburare depresivă majoră, incidenţa cumulată a simptomelor extrapiramidale a fost de 9,0% în cazul Seroquel XR şi 2,3% în cazul placebo.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per maggiori informazioni.
Romanian: Conţine şi lactoză monohidrat (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare).
Italian: COME PRENDERE SEROQUEL XR
Romanian: Cum să luaţi Seroquel XR
Italian: COME CONSERVARE SEROQUEL XR
Romanian: Cum se păstrează Seroquel XR
Italian: Compromissione della funzione renale:
Romanian: Insuficienţa renală:
Italian: In studi clinici a breve termine controllati con placebo in monoterapia nel disturbo depressivo maggiore, l'incidenza aggregata di sintomi extrapiramidali è stata del 5,4% per Seroquel XR e 3,2% per il placebo.
Romanian: În studiile clinice de scurtă durată, controlate placebo, cu monoterapie, efectuate la pacienţi cu tulburare depresivă majoră, incidenţa cumulată a simptomelor extrapiramidale a fost de 5,4% în cazul Seroquel XR şi de 3,2% în cazul placebo.
Italian: Pensieri rivolti al suicidio e peggioramento della depressione Se è depresso, potrebbe talvolta avvertire il bisogno di farsi del male o di uccidersi.
Romanian: Dacă sunteţi depresiv(ă), puteţi să aveţi gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide.
Italian: La somministrazione contemporanea di sodio valproato e quetiapina non influenza in modo clinicamente rilevante la farmacocinetica dei due prodotti.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale valproatului de sodiu şi ale quetiapinăi nu au fost modificate într-o măsură care să fie relevantă din punct de vedere clinic când aceste două medicamente au fost administrate concomitent.
Italian: Le compresse di Seroquel XR contengono lattosio.
Romanian: Seroquel XR conţine lactoză.
Italian: In studi clinici a breve termine controllati con placebo sulla depressione bipolare, l'incidenza aggregata di sintomi extrapiramidali è stata dell'8,9% per quetiapina contro il 3,8% del placebo.
Romanian: În studiile clinice pe termen scurt, placebocontrolate la pacienţi cu episoade depresive din tulburarea afectivă bipolară, incidenţa totală a simptomelor extrapiramidale a fost de 8,9% pentru quetiapină comparativ cu 3,8% pentru placebo.
Italian: Tromboembolismo venoso (VTE):
Romanian: Tromboembolism venos
Italian: I pazienti che hanno risposto al trattamento con quetiapina e che sono poi passati al trattamento con litio, non hanno manifestato alcun beneficio addizionale nella prevenzione delle ricadute, rispetto ai pazienti che hanno continuato la terapia con quetiapina.
Romanian: La pacienţii care au răspuns la quetiapină, când s-a comparat continuarea tratamentului cu quetiapină cu trecerea la litiu, rezultatele au indicat faptul că o trecere la tratamentul cu litiu nu pare să se asocieze cu o creştere a duratei de timp până la recurenţa unui eveniment de tulburare bipolară.
Italian: Stipsi, dyspepsia
Romanian: Constipaţie, dispepsie
Italian: Nello studio sulla schizofrenia, la differenza della variazione media LS rispetto al basale nel punteggio totale della scala PANSS (farmaco attivo meno placebo) è stata pari a -8,16 per Seroquel 400 mg/die e -9,29 per Seroquel 800 mg/die.
Romanian: placebo) a fost de -8,16 pentru Seroquel 400 mg/zi şi9,29 pentru Seroquel 800 mg/zi.
Italian: Negli studi clinici con quetiapina sono stati osservati non comunemente casi di grave neutropenia (conta dei neutrofili <0,5 X 109/L).
Romanian: Neutropenia severă (număr de neutrofile < 0,5 X 109/l) a fost mai puţin frecvent raportată în studiile clinice cu quetiapină.
Italian: - In riferimento al profilo di sicurezza di Seroquel, il CHMP ha considerato positivo il rapporto rischi/benefici per Seroquel XR come terapia aggiuntiva negli episodi depressivi maggiori in pazienti affetti da MDD che hanno avuto una risposta subottimale alla monoterapia antidepressiva iniziale.
Romanian: - CHMP a concluzionat că raportul risc/beneficiu este pozitiv pentru Seroquel XR ca tratament adjuvant în episoadele depresive majore la pacienţii cu tulburare depresivă majoră care au avut un răspuns suboptim la monoterapia iniţială cu antidepresive, în urma analizării profilului de siguranţă al Seroquel.
Italian: Molto raro (si manifesta in meno di 1 soggetto su 10000):
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 de persoane):
Italian: Dosaggio delle compresse
Romanian: Concentraţia comprimatului
Italian: Non nota:
Romanian: Necunoscută:
Italian: citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina o venlafaxina) ha dimostrato un'efficacia superiore rispetto alla sola terapia antidepressiva nel ridurre i sintomi depressivi, come dimostrato dal miglioramento nel punteggio totale della scala MADRS (variazione media LS vs. placebo pari a 2-3,3 punti).
Romanian: Administrarea Seroquel XR 150 mg şi 300 mg/zi, ca terapie adjuvantă la un tratament curent cu un antidepresiv (amitriptilină, bupropion, citalopram, duloxetină, escitalopram, fluoxetină, paroxetină, sertralină sau venlafaxină) a demonstrat superioritate faţă de monoterapia cu antidepresiv în ceea ce priveşte ameliorarea simptomelor de depresie evaluată prin îmbunătăţirea scorului total MADRS (modificare medie a CMMP comparativ cu placebo de 2-3,3 puncte).
Italian: Bambini e adolescenti (di età compresa tra 10 e 17 anni) Le stesse ADR sopra descritte per gli adulti devono essere considerate oer i bambini e per gli adolescenti.
Romanian: Aceleaşi reacţii adverse la medicament (RAM) descrise mai sus pentru adulţi trebuie avute în vedere şi în cazul copiilor şi adolescenţilor.
Italian: Seroquel XR 50 mg compresse di color pesca con l'incisione "XR 50" su un lato Seroquel XR 150 mg compresse di colore bianco con l'incisione "XR 150" su un lato Seroquel XR 200 mg compresse di colore giallo con l'incisione "XR 200" su un lato Seroquel XR 300 mg compresse di colore giallo chiaro con l'incisione "XR 300" su un lato Seroquel XR 400 mg compresse di colore bianco con l'incisione "XR 400" su un lato
Romanian: Comprimatele de Seroquel XR 150 mg sunt de culoare albă, imprimate cu ,,XR 150'' pe o faţă Comprimatele de Seroquel XR 200 mg sunt de culoare galbenă, imprimate cu ,,XR 200'' pe o faţă.
Italian: (7) Glucosio a digiuno ≥126mg/dL (≥7,0 mmol/L) o glucosio non a digiuno ≥200mg/dL (≥11,1 mmol/L) in almeno un'occasione.
Romanian: (6) Frecvenţa acestor reacţii adverse a fost calculată exclusiv pe baza datelor din perioada după punerea pe piaţă pentru Seroquel, forma farmaceutică cu eliberare imediată (7) Glicemia a jeun 126 mg/dl ( 7,0 mmol/l) sau glicemie postprandială 200 mg/dL ( 11,1 mmol/l) cel puţin o dată.
Italian: • Le compresse non devono essere divise, masticate o frantumate.
Romanian: • Nu împărţiţi, mestecaţi sau sfărâmaţi comprimatele
Italian: <[Completare con i dati nazionali]>
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă <[A se completa la nivel naţional]>
Italian: 90 bustine (con un cucchiaio dosatore)
Romanian: 90 plicuri (cu linguriţă dozatoare)
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione rilasciata per Renvela nel 2009 ("consenso informato").
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Renvela în 2009 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Italian: • adulti e bambini a partire dai sei anni di età con malattia renale cronica (di lungo termine).
Romanian: • adulți, adolescenți și copii cu vârsta de cel puțin 6 ani cu boală renală cronică (de lungă durată).
Italian: Sevelamer carbonate Winthrop ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 15 gennaio 2015.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 15 ianuarie 2015.
Italian: Ulteriori informazioni su Sevelamer carbonate Winthrop sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Sevelamer carbonate Winthrop sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Italian: 1 Precedentemente noto come Sevelamer carbonate Zentiva.
Romanian: 1 Cunoscut anterior sub denumirea de Sevelamer carbonate Zentiva.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Sevelamer carbonate Winthrop sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Sevelamer carbonate Winthrop sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Italian: La dose da assumere dipende dal livello di fosfato nel sangue del paziente e, nel caso dei bambini, dall'altezza e dal peso.
Romanian: Doza care trebuie administrată depinde de concentrația de fosfat în sânge a pacientului și, în cazul copiilor și adolescenților, de înălțimea și greutatea lor.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Sevelamer carbonate Winthrop sono costantemente monitorati.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Sevelamer carbonate Winthrop sunt monitorizate continuu.
Italian: Sevelamer carbonate Winthrop è disponibile in compresse (800 mg) e in polvere (800 mg e 2,4 g) da assumere tre volte al giorno durante i pasti.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop este disponibil sub formă de comprimate (800 mg) și sub formă de pulbere (800 mg și 2,4 g) și se administrează de trei ori pe zi în timpul meselor.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Sevelamer carbonate Winthrop (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, vomito, dolore addominale alto e stipsi.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Sevelamer carbonate Winthrop (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață, vărsături, dureri abdominale (de burtă) și constipație.
Italian: • pazienti adulti sottoposti a dialisi (una tecnica impiegata per eliminare sostanze indesiderate presenti nel sangue);
Romanian: • pacienți adulți care efectuează dializă (o tehnică de purificare a sângelui);
Italian: In un terzo studio principale su 49 adulti non sottoposti a dialisi, Sevelamer carbonate Winthrop ha ridotto i livelli di fosfato da 2,0 mmol/l a 1,6 mmol/l.
Romanian: Într-un al treilea studiu principal, la care au participat 49 de adulți care nu efectuau dializă, Sevelamer carbonate Winthrop a redus concentrația de fosfat de la 2,0 mmol/l până la 1,6 mmol/l.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Sevelamer carbonate Winthrop, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Sevelamer carbonate Winthrop, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Quando viene assunto con i pasti, nell'intestino il medicinale si lega al fosfato degli alimenti, impedendone l'assorbimento nell'organismo e contribuendo a ridurne i livelli nel sangue.
Romanian: Când se ia în timpul meselor, ea se leagă în intestin de fosfatul din alimente, împiedicând astfel absorbția acestuia în organism și contribuind la reducerea concentrației de fosfat din sânge.
Italian: In due studi principali su 110 adulti con malattia renale sottoposti a dialisi, Sevelamer carbonate Winthrop ha abbassato i livelli di fosfato portandoli a circa 1,5-1,6 mmol/l (valori normali o prossimi alla norma), evidenziando un'efficacia pari a quella di un altro medicinale approvato, Renagel.
Romanian: În două studii principale, la care au participat 110 adulți cu boală renală care efectuau dializă, Sevelamer carbonate Winthrop a redus concentrația de fosfat până la aproximativ 1,5-1,6 mmol/l (valori în limitele normale sau apropiate de acestea) și a fost la fel de eficace ca alt medicament aprobat, Renagel.
Italian: Sevelamer carbonate Winthrop non deve essere assunto a stomaco vuoto e i pazienti devono continuare a seguire la dieta prescritta.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop nu se ia pe stomacul gol, iar pacienții trebuie să respecte regimul alimentar care le-a fost prescris.
Italian: Sevelamer carbonate Winthrop deve essere usato con altri trattamenti, quali integratori di calcio e vitamina D, per prevenire lo sviluppo della malattia ossea.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop trebuie utilizat în asociere cu alte tratamente, cum ar fi suplimente de calciu și vitamina D, pentru a preveni apariția bolii osoase.
Italian: Infine, in uno studio principale Sevelamer carbonate Winthrop ha ridotto efficacemente i livelli di fosfato anche in 100 bambini: i bambini trattati con Sevelamer carbonate Winthrop hanno evidenziato una riduzione del fosforo (0,87 mg/dl) superiore rispetto a quella rilevata nei bambini trattati con placebo (un trattamento fittizio), nei quali è stato osservato un aumento del fosforo di 0,04 mg/dl.
Romanian: În sfârșit, un studiu principal a arătat, de asemenea, că Sevelamer carbonate Winthrop este eficace în reducerea concentrației de fosfat la 100 de copii și adolescenți: la cei care au luat Sevelamer carbonate Winthrop s-a observat o reducere mai importantă a concentrației de fosfor (0,87 mg/dl), față de cei care au luat placebo (un preparat inactiv), la care s-a observat o creștere cu 0,04 mg/dl a concentrației de fosfor.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Sevelamer carbonate Winthrop sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Sevelamer carbonate Winthrop sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Italian: (sevelamer carbonato)
Romanian: (carbonat de sevelamer)
Italian: Cos'è Sevelamer carbonate Winthrop e per cosa si usa?
Romanian: Ce este Sevelamer carbonate Winthrop și pentru ce se utilizează?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Sevelamer carbonate Winthrop, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Sevelamer carbonate Winthrop, citiți prospectul.
Italian: Il principio attivo di Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamer carbonato, è un legante del fosfato.
Romanian: Substanța activă din Sevelamer carbonate Winthrop, carbonatul de sevelamer, este un chelator de fosfat.
Italian: Altre informazioni su Sevelamer carbonate Winthrop
Romanian: Alte informații despre Sevelamer carbonate Winthrop
Italian: Gli studi mostrano che Sevelamer carbonate Winthrop è efficace nel ridurre i livelli di fosfato nel sangue dei pazienti con iperfosfatemia, e i suoi effetti indesiderati sono considerati gestibili.
Romanian: Studiile arată că Sevelamer carbonate Winthrop este eficace în reducerea concentrației de fosfat din sânge la pacienții cu hiperfosfatemie, iar reacțiile adverse sunt considerate gestionabile.
Italian: Sevelamer carbonate Winthrop è un medicinale indicato per il controllo dell'iperfosfatemia (elevati livelli di fosfato nel sangue) nei seguenti soggetti:
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop este un medicament utilizat pentru controlul hiperfosfatemiei (concentrații mari de fosfat în sânge) la:
Italian: Gli studi hanno mostrato che Sevelamer carbonate Winthrop riduce efficacemente i livelli di fosfato nel sangue dei pazienti con iperfosfatemia.
Romanian: Studiile au dovedit că Sevelamer carbonate Winthrop este eficace în reducerea concentrației de fosfat din sânge la pacienții cu hiperfosfatemie.
Italian: Sintesi di Sevelamer carbonate Winthrop e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: Prezentare generală a Sevelamer carbonate Winthrop și motivele autorizării medicamentului în UE
Italian: Quali sono i rischi associati a Sevelamer carbonate Winthrop?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sevelamer carbonate Winthrop?
Italian: Quali benefici di Sevelamer carbonate Winthrop sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sevelamer carbonate Winthrop pe parcursul studiilor?
Italian: Sevelamer carbonate Winthrop non deve essere usato in soggetti con bassi livelli di fosfato nel sangue o con ostruzione (blocco) intestinale.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop este contraindicat la pacienții cu concentrații mici de fosfat în sânge sau cu obstrucție intestinală (blocaj intestinal).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Sevelamer carbonate Winthrop sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Sevelamer carbonate Winthrop, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Sevelamer carbonate Winthrop?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Sevelamer carbonate
Italian: Perché Sevelamer carbonate Winthrop è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Sevelamer carbonate Winthrop?
Italian: Come agisce Sevelamer carbonate Winthrop?
Romanian: Cum acționează Sevelamer carbonate Winthrop?
Italian: Come si usa Sevelamer carbonate Winthrop?
Romanian: Cum se utilizează Sevelamer carbonate Winthrop?
Italian: Ulteriori trattamenti:
Romanian: Tratamente suplimentare:
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse riportate erano di natura gastrointestinale.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse raportate au fost de natură gastrointestinală.
Italian: Usi sempre il cucchiaio dosatore fornito nella scatola.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna linguriţa dozatoare furnizată în cutie.
Italian: o Si assicuri che il cucchiaio dosatore sia asciutto.
Romanian: o Asiguraţi-vă că linguriţa dozatoare este uscată.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguitodel raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: • dolore di stomaco,
Romanian: • dureri de stomac,
Italian: • se ha bassi livelli di fosfato nel sangue (il medico la sottoporrà a un controllo)
Romanian: • dacă aveţi valori mici de fosfat în sânge (medicul dumneavoastră va verifica acest lucru pentru dumneavoastră).
Italian: I dati relativi all'uso di sevelamer in donne in gravidanza, non ci sono o sono limitati.
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea sevelamerului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Italian: • indigestione,
Romanian: • indigestie,
Italian: Se si inizia la terapia, occorre monitorare i pazienti che soffrono di questi disturbi.
Romanian: În cazul în care se inițiază tratamentul, pacienții cu aceste afecțiuni trebuie monitorizați.
Italian: o Chiuda la bustina ripiegando due volte.
Romanian: o Închideți plicul prin pliere de două ori.
Italian: o La polvere rimanente può essere utilizzata entro 24 ore per la dose successiva.
Romanian: o Cantitatea rămasă de pulbere poate fi utilizată în cel mult 24 de ore, pentru prepararea dozei următoare.
Italian: • dolore nella parte alta dell'addome,
Romanian: • durere în partea de sus a abdomenului,
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere e non devono essere schiacciate, masticate o spezzettate prima della somministrazione.
Romanian: Administrare orală Comprimatele trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie zdrobite, mestecate sau rupte în bucăţi înainte de administrare.
Italian: • flatulenza.
Romanian: • flatulenţă.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azionidi farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore respondabile del rilascio dei lotti in questione.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Italian: A causa della malattia renale o del trattamento di dialisi, lei potrebbe:
Romanian: Fie din cauza afecţiunii rinichilor dumneavoastră, fie din cauza tratamentului prin dializă, puteţi:
Italian: Preparazione utilizzando un cucchiaio dosatore
Romanian: Preparare cu ajutorul unei lingurițe dozatoare