FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Očkovacia plocha má byť čo najväčšia (pokiaľ možno väčšia ako 5000 km2).
Lithuanian: Vakcinavimo teritorijos plotas turi būti kuo didesnis (pageidautina didesnis nei 5 000 km Vakcinacijos schemos pasiutlige neužkrėstose teritorijose turi būti sukurtos taip, kad apimtų 50 km ilgio juostą priešais pasiutlige užkrėstą teritoriją.
Slovak: Plastové fóliové puzdrá alebo vrecká v papierových škatuliach:
Lithuanian: Plastikinės folijos įdėklai arba maišeliai kartoninėse dėžutėse toliau nurodytais kiekiais:
Slovak: Návnady sú balené v plastových fóliových puzdrách alebo vreckách v papierových škatuliach:
Lithuanian: Jaukai supakuoti į plastikinės folijos įdėklus arba maišelius ir į kartonines dėžutes toliau nurodytais kiekiais:
Slovak: Rabitec perorálna suspenzia pre líšky obyčajné a psíky medvedíkovité
Lithuanian: Rabitec, geriamoji suspensija lapėms ir usūriniams šunims
Slovak: Návnady sa majú distribuovať ihneď po rozmrazení.
Lithuanian: Jaukus atšildžius, juos reikia iš karto išmėtyti.
Slovak: Líšky obyčajné, psíky medvedíkovité
Lithuanian: Lapės, usūriniai šunys.
Slovak: x 800 jednotiek 4 x 200 jednotiek 40 x 20 jednotiek
Lithuanian: 1 x 800 vienetų, 4 x 200 vienetų, 40 x 20 vienetų.
Slovak: Vakcinácia by sa mala vykonávať každé dva roky (napr. na jar a na jeseň) počas niekoľkých po sebe nasledujúcich rokov najmenej dva roky po poslednom potvrdení prípadu besnoty v danom regióne, avšak vakcinácia sa nemá začať, ak sa očakáva, že teploty dosiahnu 25°C alebo viac, a nikdy počas letnej sezóny.
Lithuanian: , pavasarį ir rudenį) kelis metus iš eilės, mažiausiai dvejus metus nuo paskutinio patvirtinto paskutinio patvirtinto pasiutligės atvejo rajone; tačiau negalima mėginti vakcinuoti, kai numatoma, kad oro temperatūra pakils iki 25 °C ar daugiau, taip pat negalima vakcinuoti vasaros sezono metu. Norint apsaugoti nuo pasiutligės neužkrėstus rajonus, jaukai gali būti paskirstomi sudarant vakcinacijos juostą arba taškinės vakcinacijos forma.
Slovak: Suspenzia je v zmrazenom stave zafarbená nažlto a v kvapalnom stave je červenkastá.
Lithuanian: Sušaldytos būsenos suspensija yra geltonos spalvos, skystos būsenos suspensija - rausvos spalvos. Jaukai yra stačiakampiai, rudos spalvos ir skleidžia intensyvų kvapą.
Slovak: Vyššia hustota distribúcie sa odporúča v oblastiach s vysokou hustotou populácie líšok obyčajných/ psíkov medvedíkovitých.
Lithuanian: Vietovėse, kuriose yra didelis lapių / usūrinių šunų populiacijos tankis, rekomenduojamas didesnis paskirstymo tankis.
Slovak: Účinná látka: atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS FFU*/dávka - 10
Lithuanian: susilpnintas gyvas SPBN GASGAS padermės pasiutligės vakcinos virusas FFU* - 10
Slovak: Na aktívnu imunizáciu líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých proti besnote a na prevenciu infekcie a úmrtnosti.
Lithuanian: Lapėms ir usūriniams šunims aktyviai imunizuoti nuo pasiutligės, siekiant apsaugoti nuo užsikrėtimo ir gaišimo.
Slovak: Vakcinačná tekutina je naplnená v polymérnych/hliníkových blistroch, ktoré sú vložené v matrici návnady vábivej pre cieľové druhy.
Lithuanian: Skysta vakcina polimerinėse-aliumininėse lizdinėse plokštelėse, įterptose į jauko matricą, patrauklią paskirties gyvūnų rūšims.
Slovak: Účinná látka: atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS: 10
Lithuanian: susilpninto gyvo SPBN GASGAS padermės pasiutligės vakcinos viruso: 10
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Lithuanian: Lot: {numeris}
Slovak: x 200 jednotiek
Lithuanian: 4 x 200 vienetų
Slovak: Môže sa použiť počas gravidity.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti vaikingumo metu.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Su jaukais reikia elgtis atsargiai.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 800 návnad (1
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė, kurioje yra 800 jaukų (1 x 800 vienetų, 4 x 200 vienetų arba 40 x 20 vienetų)
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS
Slovak: S návnadami sa má manipulovať opatrne.
Lithuanian: Jaukus reikia tvarkyti atsargiai.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Rabitec sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rabitec EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ochrana proti vírusu trvá aspoň 6 mesiacov.
Lithuanian: Apsauga nuo šio viruso išlieka ne mažiau kaip 6 mėnesius.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Rabitec.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Rabitec.
Slovak: Návnady sa distribuujú po zemi alebo vzduchom a očkovacia plocha má byť väčšia ako 5 000 km2.
Lithuanian: Jaukai mėtomi esant sausumoje arba iš oro ir vakcinacijos teritorija turėtų būti didesnė nei 5 000 km2.
Slovak: Rabitec je očkovacia látka.
Lithuanian: Rabitec yra vakcina.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu besnoty, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať, čím sa zabezpečí ochrana pred ochorením.
Lithuanian: Jeigu ateityje pasiutligės virusas pateks į šių gyvūnų organizmą, imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į užkratą, o tai padės apsisaugoti nuo ligos.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Rabitec schválená?
Lithuanian: Kodėl Rabitec buvo patvirtintas?
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy očkovacej látky Rabitec sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Rabitec nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Slovak: Ochrana po očkovaní trvá najmenej šesť mesiacov.
Lithuanian: Apsauga išlieka ne mažiau kaip 6 mėnesius po vakcinacijos.
Slovak: Čo je očkovacia látka Rabitec a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Rabitec ir kam jis naudojamas?
Slovak: Predstavuje riziko pre ľudí, pretože môže byť pohryznutím alebo slinami prenesená z infikovaného zvieraťa.
Lithuanian: Ši liga kelia pavojų žmonėms, nes ja galima užsikrėsti įkandus infekuotam gyvūnui arba per jo seiles.
Slovak: Očkovacie kampane sa bežne vykonávajú dvakrát ročne na jar a na jeseň počas niekoľkých po sebe nasledujúcich rokov najmenej dva roky po poslednom potvrdení prípadu besnoty v danej oblasti.
Lithuanian: Paprastai vakcinacijos kampanijos vykdomos du kartus per metus, pavasarį ir rudenį, kelerius metus iš eilės, ne mažiau kaip 2 metus po paskutinio patvirtinto pasiutligės atvejo toje teritorijoje. Siekiant apsaugoti teritorijas, kuriose pasiutligės atvejų neužregistruota, vakcinaciją taip pat galima vykdyti prie šių teritorijų ribų (vakcinacijos ruožuose) arba taškinės vakcinacijos forma.
Slovak: Besnota je život ohrozujúce vírusové ochorenie, ktoré spôsobuje zápal mozgu.
Lithuanian: Pasiutligė yra grėsmę gyvybei kelianti virusinė liga, kuri sukelia galvos smegenų uždegimą.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Rabitec?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rabitec naudojimu?
Slovak: Rabitec očkovacia látka vírusu besnoty (živá)
Lithuanian: Rabitec vakcina nuo pasiutligės viruso (gyvoji)
Slovak: EMEA/V/C/004387
Lithuanian: EMA/654025/2017 EMEA/V/C/004387
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Rabitec boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Rabitec nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Laboratórnymi štúdiami sa preukázalo, že asi 90 % líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých vytvára protilátky proti vírusu besnoty do 15 dní od požitia návnady.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, nustatyta, kad suėdus jauką, per 15 dienų antikūnai prieš pasiutligės virusą pradėjo gamintis maždaug 90 proc.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho registráciu v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rabitec Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Slovak: Rabitec obsahuje upravený živý vírus besnoty, ktorý je oslabený, takže nespôsobuje ochorenie.
Lithuanian: Rabitec sudėtyje yra gyvų modifikuotų pasiutligės virusų, kurie buvo susilpninti, kad negalėtų sukelti ligos.
Slovak: Rabitec je veterinárna očkovacia látka používaná na ochranu voľne žijúcich líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých pred besnotou.
Lithuanian: Rabitec - tai veterinarinė vakcina, skirta apsaugoti laukines lapes ir usūrinius šunis nuo pasiutligės.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Rabitec platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: Europos Komisija 2017/12/01 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rabitec registracijos pažymėjimą.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Rabitec vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a osoby, ktoré s produktom zaobchádzajú alebo s ním prichádzajú do kontaktu, dodržiavať.
Lithuanian: Į Rabitec veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir žmonės, kurie tvarko arba liečia šį produktą.
Slovak: Počet distribuovaných návnad závisí od hustoty výskytu líšky obyčajnej a psíka medvedíkovitého a povahy oblasti vakcinácie.
Lithuanian: Teritorijoje išmėtomų jaukų skaičius priklauso nuo lapių ir usūrinių šunų populiacijos tankio ir nuo gamtos vakcinacijos teritorijoje.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Rabitec, nájdete ich v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rabitec rasite informaciniame lapelyje.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Rabitec
Lithuanian: Kita informacija apie Rabitec
Slovak: Majú sa prijať vhodné opatrenia na prevenciu kontaminácie, ako je napríklad používanie ochranného oblečenia a jednorazových gumených rukavíc, keďže vakcína bola pripravená s upraveným živým vírusom.
Lithuanian: Kadangi ruošiant vakciną naudojami modifikuoti gyvi virusai, siekiant neužsikrėsti, reikia imtis atitinkamų priemonių, pvz., dėvėti apsauginius drabužius ir vienkartines gumines pirštines.
Slovak: Očkovacia látka Rabitec je dostupná ako kvapalina (suspenzia) obsiahnutá v návnadových peletách na žuvanie s vôňou rybej múčky.
Lithuanian: Rabitec tiekiamas žuvų miltų kvapą turinčių kramtomų rutuliukų pavidalo jaukų su skysčiu (suspensija) viduje forma.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Rabitec používa?
Lithuanian: Kaip naudoti Rabitec?
Slovak: Po kontakte očkovacej látky s kožou alebo očami treba postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou Treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi, ktorý sa má riadiť odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie pre expozíciu besnote, treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Lithuanian: Reikėtų nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam informacinį lapelį arba etiketę; gydytojas turėtų vadovautis PSO rekomendacijomis dėl priemonių iškilus pavojui užsikrėsti pasiutlige.
Slovak: Keď líška obyčajná alebo psík medvedíkovitý žuje návnadu a vakcína sa uvoľní do papule zvieraťa, imunitný systém vírus rozpozná ako „cudzorodý" a začne sa proti nemu brániť.
Lithuanian: Lapei arba usūriniam šuniui sukramčius jauką ir vakcinai ištekėjus į gyvūno ryklę, imuninė sistema atpažįsta
Slovak: Veĺkosť balenia
Lithuanian: Pakuotės dydis
Slovak: Dĺžka liečby v týchto štúdiách trvala 6 až 60 mesiacov.
Lithuanian: Gydymo trukmė šių tyrimų metu svyravo nuo 6 iki 60 mėnesių.
Slovak: 1/10 000), neznáme (nedá sa stanoviť z dostupných údajov).
Lithuanian: (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Cmax digoxínu zvyšoval o menej ako 5 %.
Lithuanian: Digoksino Cmax padidėja mažiau kaip 5 %.
Slovak: Hypromelóza (E464)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464)
Slovak: Biotransformácia
Lithuanian: Biotrasformacija
Slovak: Tabletu možno užívať kedykoľvek počas dňa bez ohľadu na jedlo.
Lithuanian: Tabletę galima vartoti bet kuriuo paros metu, neatsižvelgiant į valgį.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili tú vynechanú dávku.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per dieną.
Slovak: Podávanie sa musí prerušiť v prípade ochorenia čo najskôr, ako je to možné alebo 3 dni predtým ako nastane imobilizácia.
Lithuanian: Susirgus vaisto vartojimą re ikia nutraukti kuo greičiau arba 3 dienas prieš imobilizaciją.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií si zvyčajne nevyžadovala prerušenie liečby.
Lithuanian: Dėl daugumos nepageidaujamų reakcijų gydymo nutraukti nereikėjo.
Slovak: antagonisti, H2 antagonisti a benzodiazepíny.
Lithuanian: geriamieji antibiotikai, H1 antagonistai, H2 antagonistai ir benzodiazepinai.
Slovak: Raloxifén sa výrazne viaže na plazmatické bielkoviny (98-99
Lithuanian: Raloksifenas yra stipriai susijungęs su plazmos baltymais (98-99 %).
Slovak: 14 filmom obalené tablety EU/1/10/627/002 28 filmom obalené tablety EU/1/10/627/003
Lithuanian: EU/1/10/627/001 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/627/002 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/627/003 84 plėvele dengtos tabletės
Slovak: Iné lieky a Raloxifene Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Raloxifene Teva
Slovak: • Chrípkový syndróm
Lithuanian: • Gripo sindromas.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali Raloxifene Teva tak dlho, ako vám lekár predpísal.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs tęstumėte Raloxifene Teva vartojimą tiek ilgai, kiek Jums paskyrė Jūsų gydytojas.
Slovak: 45 žien s osteoporózou alebo 15 žien s osteoporózou a fraktúrou by bolo potrebné liečiť raloxifénom 3 roky, aby sa zabránilo jednej alebo viac vertebrálnym fraktúram.
Lithuanian: 45 osteoporoze sergančias moteris ir 15 moterų, kurioms jau yra osteoporozinių lūžių, reikėtų gydyti raloksifenu 3 metus, kad būtų išvengta vieno ar kelių stuburo lūžių.
Slovak: Priehľadné PVC/PVdC-hlinníkové blistre.
Lithuanian: Skaidrios PVC/PVdC - Aliuminio lizdinės plokštelės.
Slovak: Balenia obsahujú 14, 28 alebo 84 tabliet.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - 14, 28 ir 84 tabletės.
Slovak: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Lithuanian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13.
Slovak: - ak ste alergický na raloxifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: - Jeigu yra alergija raloksifenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Miera distribúcie nie je závislá od dávky.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris nuo dozės nepriklauso.
Slovak: žien za rok pri placebe (pozri časť 4.4).
Lithuanian: atvejo 1 000 moterų per metus, vartojusių placebo (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka uvádza nežiaduce účinky a frekvencie, zaznamenané pri liečbe a prevencii v štúdiách, zahŕňajúcich viac ako 13 000 žien po menopauze, spolu s nežiaducimi účinkami vyplývajúcimi z hlásení po uvedení lieku na trh.
Lithuanian: Lentelėje toliau nurodomos nepageidaujamos reakcijos ir jų dažnis, stebėtas gydymo ir profilaktikos tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 13 000 moterų po menopauzės periodu, metu, bei pranešimuose, gautuose po vaisto patekimo į rinką, nurodytos nepageidaujamos reakcijos.
Slovak: Po 3 rokoch liečby raloxifénom klesla hladina fibrinogénu (6,71
Lithuanian: Po 3 gydymo metų raloksifenas sumažino fibrinogeno kiekį (6,71 %).
Slovak: Povedzte to najskôr svojmu lekárovi.
Lithuanian: Pirmiausia reikia pasikalbėti su gydytoju.
Slovak: Pallagi út 13 Debrecen H-4042
Lithuanian: Debrecen H-4042
Slovak: Bezpečnosť užívania raloxifénu u pacientok s rakovinou prsníka nebola dostatočne skúmaná.
Lithuanian: Raloksifeno saugumas krūties vėžiu sergantiems asmenims nėra pakankamai ištirtas.
Slovak: Menej časté: trombocytopéniaa
Lithuanian: Nedažni: trombocitopenijaa
Slovak: Neužívajte Raloxifene Teva, ak dojčíte, pretože sa môže vylučovať do materského mlieka.
Lithuanian: Nevartokite Raloxifene Teva, jeigu žindote kūdikį, nes preparato išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Obal tablety: polydextróza (E1200), oxid titaničitý (E 171), hypromelóza (E464) a makrogol
Lithuanian: Tabletės dangalas: polidekstrozė (E1200), titano dioksidas (E171), hipromeliozė (E464) ir makrogolis 4000.
Slovak: Teva patrí do skupiny nehormonálnych liekov nazývaných selektívne modulátory estrogénových receptorov (SERM).
Lithuanian: Raloxifene Teva priklauso nehormoninių vaistų, vadinamų selektyviais estrogenų receptorių moduliatoriais (SERM), grupei.
Slovak: Raloxifén tvorí menej ako 1% z kombinovaných koncentrácií raloxifénu a glukuronidových metabolitov.
Lithuanian: Raloksifenas sudaro mažiau kaip 1 % bendrosios raloksifeno ir jo gliukuronidų metabolitų koncentracijos.
Slovak: Poškodenie pečene, vrátane cholestázy.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas įskaitant cholestazę.
Slovak: - ak užívate perorálnu (ústami) estrogénovú liečbu.
Lithuanian: - Jeigu vartojate geriamųjų estrogenų vaistų.
Slovak: Tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Vaistą galite gerti valgydama arba ne valgio metu.
Slovak: Ak zabudnete užiť Raloxifene Teva Vezmite si liek ihneď, ako si to uvedomíte a pokračujte ďalej ako predtým.
Lithuanian: Pamirštą išgerti tabletę išgerkite tuoj pat prisiminę, paskui vartokite kaip anksčiau.
Slovak: Opuch rúk, chodidiel a nôh (periférny edém)
Lithuanian: • Rankų, pėdų ir blauzdų patinimas (periferinė edema).
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov pozorovaná v súvislosti s užívaním Raloxifene Teva bola mierneho rázu.
Lithuanian: Dauguma sutrikimų, atsiradusių vartojant Raloxifene Teva, buvo lengvi.
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A. /A.G
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Slovak: Každé krvácanie z uteru počas užívania raloxifénu je neočakávané a musí byť kompletne vyšetrené špecialistom.
Lithuanian: Bet koks kraujavimas iš gimdos gydant raloksifenu yra netikėtas ir todėl tokią pacientę turi ištirti specialistas.
Slovak: Pri klasifikácii nežiaducich účinkov sa použilo nasledujúce pravidlo: veľmi časté (≥
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų klasifikacijai naudotas šis susitarimas: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo
Slovak: Jadro tablety: Predželatínovaný škrob (kukuričný), magnéziumstearát, povidón (K30), koloidný oxid kremičitý bezvodý, mikrokryštalická celulóza kremičitá.
Lithuanian: Tabletės branduolys: pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, povidonas (K30), koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė.
Slovak: Tri klinické štúdie zahŕňali 1 764 žien po menopauze, ktoré boli liečené raloxifénom a kalciom alebo placebom a kalciom.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose dalyvavusios 1764 moterys, kurioms buvo pomenopauzinis periodas, buvo gydytos raloksifenu ir kalciu arba placebu ir kalciu.
Slovak: V prípade, že je liečba raloxifénom zahájená u pacientok, ktoré už podstupujú antikoagulačnú liečbu kumarínovými derivátmi, môže sa vplyv na protrombínový čas vyvíjať niekoľko týždňov.
Lithuanian: Pacientėms, vartojančioms kumarino antikoaguliantus ir pradėjusioms vartoti raloksifeną, protrombino laikas gali pakisti po kelių savaičių.
Slovak: Aj keď sa príznaky osteoporózy nemusia na začiatku prejaviť, osteoporóza môže neskôr veľmi pravdepodobne spôsobiť zlomeniny, najmä chrbtice, bedier a zápästí a môže spôsobovať bolesti chrbtice, úbytok telesnej hmotnosti a zakrivenie chrbtice.
Lithuanian: Nors iš pradžių osteoporozė gali neturėti jokių simptomų, ji padidina kaulų lūžių tikimybę, ypač stuburo, šlaunikaulių, riešo kaulų bei sukelia nugaros skausmą, ūgio sumažėjimą ir stuburo iškrypimą.
Slovak: Bolesť hlavy vrátane migrény
Lithuanian: • Galvos skausmas, įskaitant migreną.
Slovak: Raloxifén sa nesmie podávať súčasne s cholestyramínom (alebo s inými živicovými aniónovými meničmi), ktorý významne znižuje absorpciu a enterohepatálny obeh raloxifénu.
Lithuanian: Raloksifeno negalima vartoti kartu su kolestiraminu (ar kitomis anijonus keičiančiomis dervomis), kurios ryškiai sumažina raloksifeno absorbciją ir enterohepatinę cirkuliaciją.
Slovak: Raloxifén nestimuluje tkanivo prsníka.
Lithuanian: Raloksifenas nestimuliuoja krūties audinių.
Slovak: - ak máte závažné problémy s obličkami.
Lithuanian: - Jeigu Jums yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas.
Slovak: Ako užívať Raloxifene Teva Vždy užívajte tento lek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Slovak: V populačnej farmakokinetickej štúdii viedlo 47 % zníženie klírensu kreatinínu upraveného k čistej telesnej hmotnosti ku 17 % zníženiu klírensu raloxifénu a 15 % zníženiu klírensu konjugátov raloxifénu.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimų metu buvo nustatyta, kad, 47 % sumažėjus kreatinino klirensui (koreguotas pagal idealų kūno svorį), 17 % sumažėja raloksifeno klirensas ir 15 % - raloksifeno konjugatų klirensas.
Slovak: Pre ďalšie informácie o tomto lieku kontaktujte prosím miestneho reprezentanta držiteľa rozhodnutia o registrácii
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Slovak: Ak užívate digitalisové lieky na srdce alebo antikoagulanciá ako warfarín, váš lekár môže ich dávku upraviť.
Lithuanian: Jeigu vartojate rusmenės preparatus širdies ligai gydyti ar koaguliantus (pvz., varfariną) kraujui skystinti, gydytojui gali tekti koreguoti šių vaistų dozes.
Slovak: Frekvencie pri postmarketingovom sledovaní boli vypočítané z placebom kontrolovaných klinických štúdií (zahŕňajúcich celkovo 15 234 pacientov, 7601 na raloxiféne 60 mg a 7633 na placebe) u postmenopauzálnych žien s osteoporózou, prejavenou ischemickou chorobou srdca (ICHS) alebo zvýšeným rizikom pre ICHS, bez porovnania s frekvenciou nežiaducich účinkov v placebovej skupine.
Lithuanian: Dažnis pagal gautus pranešimus po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo apskaičiuotas remiantis placebu kontroliuojamais klinikiniais tyrimais (kuriuose iš viso dalyvavo 15 234 pacientės, iš kurių 7 601 gydyta 60 mg raloksifeno doze, o 7 633 - placebu), atliktais su moterimis po menopauzės, kurios sirgo osteoporoze arba kurioms buvo nustatyta išeminė širdies liga (IŠL) ar padidėjusi išeminės širdies ligos rizika, nelyginant su nepageidaujamų reiškinių dažniu, nustatytu placebo grupėje.
Slovak: Raloxifén nie je účinný v redukcii vazodilatácie (návaly tepla) alebo iných symptómov menopauzy súvisiacich s deficitom estrogénov.
Lithuanian: Raloksifenas nemažina kraujagyslių išsiplėtimo (paraudimo su karščio pojūčiu) ar kitų menopauzės simptomų, susijusių su estrogenų nepakankamumu.
Slovak: Teva vás môže liečiť alebo chrániť pred osteoporózou iba ak budete pokračovať v užívaní tabliet.
Lithuanian: Raloxifene Teva gali gydyti arba užkirsti kelią osteoporozei tik tada, jei tęsiate jo vartojimą.
Slovak: Obal tablety: Polydextróza (E1200)
Lithuanian: Polidekstrozė (E1200)
Slovak: Zníženie počtu krvných doštičiek v krvi
Lithuanian: • Sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje.
Slovak: Raloxifene Teva znižuje riziko zlomenín stavcov u žien s postmenopauzálnou osteoporózou.
Lithuanian: Raloxifene Teva mažina stuburo slankstelių lūžių riziką moterims, kurioms yra osteoporozė po menopauzės.
Slovak: Raloxifén sa nesmie podávať pacientkam s prejavmi alebo príznakmi karcinómu endometria, nakoľko bezpečnosť podávania lieku u takýchto pacientok nebola dostatočne skúmaná.
Lithuanian: Raloksifeno negalima skirti pacientėms, kurioms yra endometriumo vėžio požymių, nes nežinoma, ar joms saugu vartoti šį vaistą.
Slovak: Nesmie byť podávaná ženám v reprodukčnom veku.
Lithuanian: Negalima vartoti vaisingo amžiaus moterims.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou a miernou poruchou funkcie obličiek sa má raloxifén používať opatrne.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo arba lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, raloksifenu reikia gydyti atsargiai.
Slovak: Raloxifén môže ovplyvniť vývoj dieťaťa.
Lithuanian: Raloksifenas gali sutrikdyti kūdikio raidą.