FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Nėštumo metu gydant kobicistatu ir darunaviru, nustatyta mažesnė darunaviro ekspozicija, kuri gali būti susijusi su padidėjusia virusologinės nesėkmės ir ŽIV infekcijos perdavimo iš motinos vaikui rizika.
Icelandic: Meðferð með kóbísistati og darunavíri á meðgöngu leiðir til minnkaðrar útsetningar fyrir darunavíri, sem kann að tengjast veirufræðilegum meðferðarbresti og aukinni hættu á HIV-smiti frá móður til barns.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių ir silikagelio sausiklis.
Icelandic: Glas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni, sem inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur og rakadrægt kísilgel.
Lithuanian: Kartu vartoti apiksabaną, rivaroksabaną arba edoksabaną ir Tybost nerekomenduojama.
Icelandic: Samhliða gjöf apixabans, rivaroxabans eða edoxabans er ekki ráðlögð með Tybost.
Lithuanian: Kobicistato, vartojamo kartu su atazanaviru ar darunaviru, negalima vartoti kartu su kitu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu, reikalaujančiu farmakokinetikos sustiprinimo vartojant su CYP3A4 inhibitoriumi, kad būtų pasiekta reikiama gydomoji koncentracija plazmoje (t. y., kitu proteazės inhibitoriumi).
Icelandic: Ekki skal gefa kóbísistat samhliða atazanavíri eða darunavíri ásamt öðru lyfi gegn retróveirum sem þarfnast örvunar lyfjahvarfa með samhliða lyfjagjöf CYP3A4 hemils til að ná fram æskilegri meðferðarþéttni í blóðvökva (þ.e. öðrum próteasahemli).
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tybost
Icelandic: Ef gleymist að taka Tybost
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - visi kiti gydomieji vaistiniai preparatai, ATC kodas - V03AX03
Icelandic: Öll önnur lyf til læknismeðferðar, ATC-flokkur:
Lithuanian: Tybost sudėtyje yra azo dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alergines reakcijas.
Icelandic: Tybost inniheldur asólitarefnið sunset yellow FCF (E110), sem kann að valda ofnæmisviðbrögðum.
Lithuanian: Drospirenonas: AUC: ↑ 130 % Cmax: ↔ Cmin: NA
Icelandic: ↑ 130% Cmax: ↔
Lithuanian: Nežinoma, ar veiklioji šio vaisto medžiaga gali išsiskirti į motinos pieną.
Icelandic: Ekki er vitað hvort virka efnið í lyfinu skilst út í brjóstamjólk.
Lithuanian: • salmeterolis, vartojamas astmai gydyti;
Icelandic: • salmeteról, lyf notuð til að meðhöndla astma
Lithuanian: • nevirapino,
Icelandic: • nevirapín
Lithuanian: Tybost reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, su maistu (žr.
Icelandic: Tybost er til inntöku einu sinni á dag með mat (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: • kolchicinas - vaistas, vartojamas podagrai gydyti.
Icelandic: • kolkisín, lyf notað til að meðhöndla þvagsýrugigt
Lithuanian: Atazanaviras + kobicistatas + emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės derinys atitiko ne mažesnio veiksmingumo kriterijus užtikrinant ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, palyginti su atazanaviru + ritonaviru + emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės deriniu.
Icelandic: Atazanavír + kóbísistat + emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl fúmarat í fastri skammtasamsetningu reyndist jafngilt við að ná HIV-1 RNA < 50 eintök/ml þegar það var borið saman við atazanavír + ritonavír + emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl fúmarat í fastri skammtasamsetningu.
Lithuanian: Visi kortokosteroidai, išskyrus vartojamus ant odos Kortikosteroidai, kuriuos daugiausia metabolizuoja
Icelandic: Allir barksterar nema barksterar til notkunar á húð Barksterar sem umbreytast aðallega fyrir tilstilli
Lithuanian: • Jeigu geriate vaistų, kurių sudėtyje yra bet kurio iš šių: alfuzozino, vartojamo padidėjusiai prostatos liaukai gydyti; amjodarono, chinidino, vartojamų nereguliariam širdies ritmui gydyti; dabigatrano, vartojamo kraujo krešulių susidarymui išvengti ir jiems gydyti; karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, vartojamų traukuliams išvengti; rifampicino, vartojamo tuberkuliozei bei kitoms infekcijoms išvengti ir gydyti; dihidroergotamino, ergometrino, ergotamino, vartojamų migreniniam galvos skausmui gydyti; jonažolės (Hypericum perforatum) augalinio vaisto, vartojamo depresijai ir nerimui gydyti; lovastatino, simvastatino, vartojamų cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti; pimozido, lurazidono, vartojamų nenormalioms mintims ar jausmams gydyti;
Icelandic: alfúzósín, notað til að meðhöndla stækkaðan blöðruhálskirtil amíódarón, kínidín, notað til að leiðrétta óreglulegan hjartslátt dabigatran, notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla blóðsega karbamasepín, fenóbarbítal, fenýtóín, notað til að koma í veg fyrir flog rifampicín, notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla berkla og aðrar sýkingar dihýdróergotamín, ergometrín, ergotamín, notað til að meðhöndla höfuðverk vegna mígrenis jóhannesarjurt (Hypericum perforatum), jurtalyf notað við þunglyndi og kvíða lovastatín, simvastatín, notað til að lækka kólesteról í blóði pimozíð, lúrasídón, notað til að meðhöndla afbrigðilegar hugsanir eða tilfinningar sildenafíl, notað til að meðhöndla lungnaháþrýsting, lungnasjúkdóm sem gerir öndun erfiða mídazólam til inntöku, tríazólam, notað til að auðvelda svefn og/eða draga úr kvíða
Lithuanian: , emtricitabinas, lamivudinas, tenofoviro dizoproksilis ar adefoviras) reikalauja koreguoti dozę pagal kreatinino klirensą.
Icelandic: ef það er gefið samhliða lyfi (t.d. emtrícítabíni, lamivúdíni, tenófóvír tvísóproxíli eða adefóvíri) sem krefst skammtaaðlögunar með tilliti til kreatínínúthreinsunar.
Lithuanian: • apiksabanas, edoksabanas, rivaroksabanas ir varfarinas - vaistai, vartojami kraujo krešulių susidarymui išvengti ir jiems gydyti;
Icelandic: • apixaban, edoxaban, rivaroxaban og warfarín, lyf notuð til að koma veg fyrir og meðhöndla blóðsega
Lithuanian: Kartu vartojant kobicistato ir kortikosteroidų, kuriuos metabolizuoja CYP3A (pvz flutikazono propionato arba kitų įkvepiamųjų ar į nosį vartojamų kortikosteroidų) gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
Icelandic: Samhliðanotkun kóbísistats og barkstera sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A, (t.d. fluticason propionat og aðrir barksterar til notkunar í nef eða til innöndunar) geta aukið hættu á altækum barksteraáhrifum þ.m.t. Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu.
Lithuanian: Farmakokinetinį veikimą stiprinantis kobicistato poveikis darunavirui buvo vertinamas atliekant I fazės klinikinį tyrimą GS-US-216-0115, kuriame dalyvavo 31 sveikas tiriamasis, kuriam 10 parų buvo skirta vartoti 800 mg darunaviro kartu su 150 mg kobicistato ar 100 mg ritonaviro kartą per parą.
Icelandic: Örvandi áhrif kóbísistats á lyfjahvörf darunavírs voru metin í 1. stigs klínískri rannsókn GS-US-216-0115 á 31 heilbrigðum einstaklingi sem fékk darunavír 800 mg samhliða kóbísistati 150 mg eða ritonavíri 100 mg, allt einu sinni á dag í 10 daga.
Lithuanian: 48 savaitė
Icelandic: Í viku
Lithuanian: Atazanaviras + kobicistatasa (n = 344)
Icelandic: Atazanavír + kóbísistatf (n = 344)
Lithuanian: Pacientams atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo skirta kartą per parą vartoti 300 mg + 150 mg kobicistato arba 300 mg atazanaviro + 100 mg ritonaviro, kartu taikant fiksuotą foninio gydymo režimą, kurį sudarė 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato ir 200 mg emtricitabino, vartojami kaip fiksuotos dozės derinio tabletė.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til þess að fá ýmist atazanavír 300 mg + kóbísistat 150 mg einu sinni á dag eða atazanavír 300 mg + ritonavír 100 mg einu sinni á dag, hvort um sig gefið með fastri grunnmeðferð sem innihélt tenófóvír tvísóproxíl fúmarat 300 mg og emtrícítabín 200 mg í töflu með fastri skammtasamsetningu.
Lithuanian: Kas yra Tybost ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Tybost Kaip vartoti Tybost Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Tybost Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Tybost og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tybost Hvernig nota á Tybost
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su kobicistatu 150 mg ir atazanaviru ar darunaviru
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samtímis gjöf með kóbísistati 150 mg og atazanavíri eða darunavíri
Lithuanian: • metforminas - vaistas, vartojamas 2 tipo diabetui gydyti;
Icelandic: • metformín, lyf notuð til að meðhöndla sykursýki af gerð 2
Lithuanian: TGAK = tiesioginis geriamasis antikoaguliantas 1 Tyrimas buvo atliktas su tenofoviro dizoproksilio fumaratu
Icelandic: 1 Rannsókn var gerð með tenófóvír tvísóproxíl fúmarati
Lithuanian: Sąveika tarp kobicistato ir kitų vaistinių preparatų
Icelandic: Milliverkanir milli kóbísistats og annarra lyfja
Lithuanian: Kobicistato poveikis atazanaviro farmakokinetikai nustatytas atlikus papildomą III fazės farmakokinetikos tyrimą GS-US-216-0114 (n = 48), kurio metu ŽIV-1 infekuoti pacientai vartojo 300 mg atazanaviro + 150 mg kobicistato arba 300 mg atazanaviro + 100 mg ritonaviro, abu kartu su emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės deriniu.
Icelandic: Sýnt var fram á áhrif kóbísistats á lyfjahvörf atazanavírs í undirrannsókn á lyfjahvörfum (n = 48) í 3. stigs rannsókninni GS-US-216-0114 þar sem HIV-1 sýktir sjúklingar fengu atazanavír 300 mg + kóbísistat 150 mg eða atazanavír 300 mg + ritonavír 100 mg, hvort tveggja samhliða emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl fúmarati í föstum skammtasamsetningum.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Tybost dozę, Jums gali padidėti šio vaisto šalutinio poveikio pasireiškimo rizika (žr.
Icelandic: Ef tekinn er í ógáti meiri en ráðlagður skammtur af Tybost er aukin hætta á að þú finnir fyrir aukaverkunum með lyfinu (sjá kafla 4 í þessum fylgiseðli).
Lithuanian: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI) Trazodonas
Icelandic: Sértækir serotónín-endurupptökuhemlar (SSRI-lyf) Trazodon
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kobicistatas buvo vartojamas kartu su atazanaviru ar darunaviru pavalgius, vadovaujantis šių vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santrauka.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var kóbísistat gefið samhliða atazanavíri eða darunavíri eftir neyslu fæðu, í samræmi við samantekt á eiginleikum lyfs fyrir þessi lyf.
Lithuanian: Kobicistatas ir atazanaviras nėštumo metu turi būti skiriami tik tuomet, jei galima nauda viršija vaisiui ir motinai galimai kylančią riziką.
Icelandic: Kóbísistat og atazanavír má eingöngu nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið og móðurina.
Lithuanian: Drospirenonas: AUC: ↑ 58 % Cmax: ↔ Cmin: NA
Icelandic: ↑ 58% Cmax: ↔
Lithuanian: Tybost 150 mg plėvele dengtos tabletės kobicistatas
Icelandic: Tybost 150 mg filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su išvardytais vaistiniais preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje yra siejama su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf er frábending með lyfjum sem eru mjög háð CYP3A hvað varðar úthreinsun og þar sem aukin plasmaþéttni tengist alvarlegum og/eða lífshættulegum atvikum.
Lithuanian: AUC: ↓ 28 % Cmax: ↓ 28 %
Icelandic: ↓ 28% Cmax:
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, vis dar galite pernešti ŽIV, nors veiksmingas antiretrovirusinis gydymas sumažina riziką.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV meðan á töku lyfsins stendur, þrátt fyrir að virk andretróveirumeðferð dragi úr áhættunni.
Lithuanian: ŽIV-1 proteazės inhibitoriaus dozė
Icelandic: Skammtur HIV-1 próteasahemli
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Tybost dozę ir praėjo daugiau kaip 12 valandų, praleistos dozės vartoti negalima; reikia tiesiog vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Tybost, skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Lithuanian: Atazanaviras + kobicistatasa (n = 22)
Icelandic: Atazanavír + kóbísistata (n = 22)
Lithuanian: Kobicistato, vartojamo su atazanaviru, saugumas ir veiksmingumas ŽIV-1 infekuotiems pacientams buvo vertinamas atliekant atsitiktinių imčių, dvigubai aklą, aktyviai kontroliuojamą III fazės tyrimą GS-US-216-0114, kuriame dalyvavo dar negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai, kurių apskaičiuotasis kreatinino klirensas viršijo 70 ml/min. (n = 692).
Icelandic: Hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður Öryggi og verkun kóbísistats ásamt atazanavíri hjá HIV-1 sýktum sjúklingum voru metin í slembiraðaðri, 3. stigs rannsókn GS-US-216-0114 með virkum samanburði hjá HIV-1 sýktum sjúklingum með áætlaða kreatínínúthreinsun við upphaf meðferðar yfir 70 ml/mín.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Icelandic: (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, gali reikėti titruoti daugumos SSRI klasės vaistinių preparatų dozę.
Icelandic: Þörf getur reynst vera á skammtatítrun fyrir flest lyf af flokki SSRI-lyfja við samhliða lyfjagjöf með Tybost.
Lithuanian: Rekomenduojama pradėti nuo mažiausios rekomenduojamos rozuvastatino dozės ir ją titruoti atsižvelgiant į klinikinį atsaką, sykiu stebint dėl saugumo (pvz., dėl miopatijos).
Icelandic: Ráðlagt er að byrja með lægsta ráðlagða skammt af rosuvastatíni og aðlaga síðan skammtinn á grundvelli klínískrar svörunar á meðan eftirliti með öryggi er viðhaldið (t.d. hvað varðar vöðvakvilla).
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti, smulkinti ar skaldyti.
Icelandic: Tyggið ekki, myljið eða skiptið töflunni.
Lithuanian: Kobicistato perdozavimo gydymą sudaro bendros palaikomosios priemonės, įskaitant pagrindinių organizmo būklės rodiklių bei klinikinės paciento būklės stebėjimą.
Icelandic: Meðferð ofskömmtunar af kóbísistati felur venjulega í sér almennar stuðningsaðgerðir svo sem eftirlit með lífsmörkum og athugun á klínísku ástandi sjúklings.
Lithuanian: Nustatyta, kad kobicistatas dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą.
Icelandic: Komið hefur í ljós að kóbísistat minnkar áætlaða kreatínínúthreinsun vegna hemlunar pípluseytingar kreatíníns.
Lithuanian: • vaistiniai preparatai nuo traukulių: karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas;
Icelandic: • krampaleysandi lyf: karbamasepín, fenóbarbítal, fenýtóín
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai, nes gali susilpnėti gydomasis poveikis.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf er frábending með lyfjum sem eru öflugir CYP3A örvar vegna hugsanlegs skorts á meðferðaráhrifum.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg kobicistato.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af kóbísistati.
Lithuanian: Ritonaviro grupėje buvo genotipiniai duomenys apie visas 19 virusologinių nesėkmių.1 iš 19 pacientų atsirado su emtricitabinu susijusi atsparumo pakaita M184V be su tenofoviru susijusios atsparumo pakaitos arba pirminių atsparumo pakaitų, susijusių su proteazės inhibitoriais.
Icelandic: Meðal sjúklinganna 19 myndaði 1 skiptihvarf M184V í tengslum við ónæmi gagnvart emtrícítabíni án nokkurs megin skiptihvarfs í tengslum við ónæmi gagnvart tenófóvíri eða próteasahemlum.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: Dažni:
Icelandic: Efnaskipti og næring:
Lithuanian: (dispepsija), išsipūtimo jausmas, pilvo pūtimas (dujų susikaupimas);
Icelandic: (meltingartruflanir), tilfinning um uppþembu, vindgangur
Lithuanian: Gali reikėti mažinti šių raminamųjų ar migdomųjų vaistinių preparatų dozę ir rekomenduojama stebėti koncentraciją.
Icelandic: Hvað þessi róandi lyf/svefnlyf varðar, getur þurft að minnka skammta og ráðlagt er að hafa eftirlit með þéttni.
Lithuanian: Vartojant kobicistatą kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai (pvz., su jonažolės (Hypericum perforatum) preparatu, rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu), gali sumažėti kobicistato, taigi ir sustiprinamų atazanaviro ar darunaviro koncentracijos plazmoje ir dėl to sumažėti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas (žr.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf kóbísistats og lyfja sem er öflugir örvar CYP3A (svo sem jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum), rifampicíns, karbamasepíns, fenóbarbítals, fenýtóíns) kann að valda minnkun á þéttni kóbísistats í blóðvökva og síðan örvun atazanavírs eða darunavírs, sem getur valdið skorti á meðferðaráhrifum og valdið myndun ónæmis (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP3A, ši padidėjusi koncentracija plazmoje gali sukelti sunkius ir (arba) gyvybei pavojingus reiškinius (žr.
Icelandic: Þegar um er að ræða lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A er mögulegt að þessi aukna blóðvökvaþéttni leiði til alvarlegra og/eða lífshættulegra atvika (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Tybost gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Icelandic: Tybost hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-216-0114 metu apskaičiuotasis kreatinino klirensas kobicistato vartojimo pradžioje sumažėjo, po to stabilizavosi.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-216-0114, varð vart við minnkun áætlaðrar kreatínínúthreinsunar snemma í meðferð með kóbísistats, en eftir það urðu gildin stöðug.
Lithuanian: Buvo atliktas kobicistato farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, sergantys vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (B klasės pagal Child-Pugh).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum kóbísistats var framkvæmd á einstaklingum með miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B).
Lithuanian: c Įeina tiriamieji, kuriems 48 arba 144 savaitės laikotarpiais nustatyta ≥ 50 kopijų/ml; tiriamieji, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą dėl nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo; tiriamieji, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio; mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo,
Icelandic: 48 eða 144, einstaklinga sem hættu meðferð snemma vegna lítillar eða engrar verkunar, einstaklinga sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauða eða lítillar eða engrar verkunar og sem voru með veirugildi ≥ 50 eintök/ml þegar meðferð var hætt.
Lithuanian: Kobicistato negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, pvz., dihidroergotaminu, ergotaminu, ergometrinu, geriamuoju midazolamu, triazolamu, amiodaronu, chinidinu, pimozidu, lurazidonu, alfuzosinu, simvastatinu, lovastatinu ir sildenafiliu, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje yra susijusi su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais (žr.
Icelandic: Samhliða gjöf kóbísistats með lyfjum á borð við dihýdróergotamín, ergotamín, ergometrín, mídazólam til inntöku, tríazólam, amíódarón, kínidín, pimozíð, lúrasídón, alfuzosín, simvastatin, lovastatin og og sildenafíl sem eru mjög háð CYP3A hvað varðar úthreinsun og valda alvarlegum og/eða lífshættulegum atvikum við háa blóðvökvaþéttni, er frábending fyrir notkun Tybost (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Žiurkių vaisiaus stuburo ir krūtinės segmento kaulėjimo pokyčiai nustatyti duodant dozę, sukėlusią reikšmingą toksinį poveikį patelei.
Icelandic: Hjá rottum varð vart við breytingar á beinmyndun í hryggsúlu og bringubeini fóstra við skammta sem ollu verulegum eiturverkunum hjá móður.
Lithuanian: • ciklosporinas, sirolimuzas ir takrolimuzas - vaistai, vartojami organizmo imuniniam atsakui kontroliuoti po transplantacijos;
Icelandic: • cíklósporín, sírólímus og takrólímus, lyf notuð til að stjórna ónæmissvörun líkamans eftir ígræðslu
Lithuanian: • miego sutrikimas.
Icelandic: þunglyndi, svefntruflanir
Lithuanian: • vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimai, sukeliantys skausmą pavalgius
Icelandic: • uppköst, niðurgangur, kviðverkir, meltingartruflanir sem valda verkjum eftir máltíðir
Lithuanian: Pacientai, sergantys inkstų funkcijos sutrikimu
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi
Lithuanian: • antimikobakteriniai vaistiniai preparatai: rifampicinas;
Icelandic: lyf gegn mýkóbakteríu-tegundum: rifampicín
Lithuanian: Nežinoma, ar kobicistatas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort kóbísistat/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į kobicistatu sustiprintą atazanavirą, remiantis klinikinio tyrimo GS-US-216-0114 144 savaičių patirtimi, išvardytos toliau 3 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Icelandic: Aukaverkanir gagnvart atazanavíri sem örvað var með kóbísistati eftir 144 vikna reynslu úr klínískri rannsókn GS-US-216-0114 koma fram í töflu 3, hér á eftir, flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, kontroliuojamų tyrimų metu gauta duomenų apie kobicistatu sustiprinto atazanaviro antivirusinį veiksmingumą, tačiau duomenų apie kobicistatu sustiprinto darunaviro antivirusinį veiksmingumą nėra (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Icelandic: Gögn um virkni gegn veirum úr slembiröðuðum samanburðarrannsóknum er tiltæk fyrir atazanavír örvað með kóbísistati en ekki fyrir darunavír örvað með kóbísistati (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Lithuanian: • augaliniai vaistiniai preparatai: jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai.
Icelandic: • jurtalyf: jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Lithuanian: • padidėjęs apetitas, pakitęs skonio pojūtis, džiūstanti burna;
Icelandic: • aukin matarlyst, bragðtruflanir, munnþurrkur
Lithuanian: Kobicistato negalima vartoti kartu su kolchicinu pacientams, kuriems nustatytas inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas.
Icelandic: Kóbísistat skal ekki gefa ásamt kolkisíni hjá sjúklingum með skerta nýrnaeða lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos į kobicistatu sustiprintą atazanavirą buvo susijusios su padidėjusiu bilirubino kiekiu (žr.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um vegna atazanavírs sem örvað var með kóbísistati tengdust hækkuðum gallrauðagildum (sjá töflu 3).
Lithuanian: Nėščioms moterims negalima vartoti Tybost su darunaviru.
Icelandic: Þungaðar konur skulu ekki taka Tybost samhliða darunavíri.
Lithuanian: Po 144 savaičių, atlikus tyrimo GS-US-216-0114 tiriamųjų, kurių gydymas buvo nesėkmingas, analizę, kobicistato grupėje vertinami genotipiniai duomenys iš porinių pradinių ir nesėkmingo gydymo izoliatų gauti apie visus 21 virusologinės nesėkmės atvejus.
Icelandic: Í greiningu á einstaklingum sem urðu fyrir meðferðarbresti í rannsókn GS-US-216-0114 út viku 144, lágu fyrir metanlegar upplýsingar um arfgerð varðandi samtengda stofna við grunngildi og við meðferðarbrest fyrir öll 21 tilvik veirufræðilegs brests í kóbísistat hópnum.
Lithuanian: • jeigu vartojate kitą proteazės inhibitorių.
Icelandic: Ef þú tekur annan próteasahemil.
Lithuanian: Toksinio poveikio žiurkių ir triušių vystymuisi tyrimai teratogeninio poveikio neparodė.
Icelandic: Ekki varð vart við nein fósturskemmandi áhrif í rannsóknum á eiturverkunum á þroska hjá rottum og kanínum.
Lithuanian: 800 mg darunaviro + 150 mg kobicistato kartą per parą (n = 31)
Icelandic: Darunavír 800 mg + kóbísistat 150 mg einu sinni á dag (n = 31)
Lithuanian: Digoksinas (0,5 mg vienkartinė dozė) ir kobicistatas (150 mg kartotinės dozės)
Icelandic: Dígoxín (0.5 mg stakur skammtur)/Kóbísistat (150 mg margir skammtar)
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama maraviroko Preparato charakteristikų santraukoje.
Icelandic: Nánari upplýsingar er að finna í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir maraviroc.
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima rekomenduoti vartoti darunavirą ir kobicistatą arba atazanavirą ir kobicistatą su kitais geriamaisiais kontraceptikais nei drospirenonas ir etinilestradiolis.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir til grundvallar ráðlegginga varðandi notkun darúnavírs/kóbísistats eða atazanavírs/kóbísistats með öðrum getnaðarvörnum til inntöku en dróspírenóni/etinýlestradíóli.
Lithuanian: galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas, disgeuzija
Icelandic: höfuðverkur, sundl, svefnhöfgi, bragðtruflanir
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija);
Icelandic: • mikið magn sykurs í blóði (hækkaður blóðsykur)
Lithuanian: Nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl kitų priežasčių ir paskutinis esamas ŽIV-1 RNR buvo < 50 kopijų/mle
Icelandic: Hætt að nota rannsóknarlyf af öðrum ástæðum og síðasta fyrirliggjandi HIV-1
Lithuanian: AUC: ↑ 23 % Cmax: ↑ 55 %
Icelandic: ↑ 23% Cmax: