FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Medlemmerne af bestyrelsen blev anmodet om at gennemgå dokumentet inden for de kommende par uger og fremsætte bemærkninger hertil.
Estonian: Haldusnõukogu liikmetel paluti vaadata dokument läbi mõne nädala jooksul ja teha märkusi.
Danish: De præsenterede prioritetsområder, målsætninger og projekter fulgte forslag, der var forelagt bestyrelsen i marts, og omfattede:
Estonian: Selle prioriteedid, eesmärgid ja projektid vastavad haldusnõukogule 2009. aasta märtsis tehtud ettepanekutele ning hõlmavad järgmist:
Danish: 10(b) Ændringer i bestyrelsens forretningsorden
Estonian: 10(b) Haldusnõukogu kodukorra muudatused
Danish: Agenturet ville fortsat hver uge offentliggøre lægemiddelovervågningsrapporter om vaccinerne.
Estonian: Ravimiamet jätkab vaktsiinide ravimiohutuse järelevalve aruannete avaldamist kord nädalas.
Danish: Strategien afløste køreplanen frem til 2010, hvis gennemførelse ville blive afsluttet næste år, og skitserede agenturets strategiske retning i de kommende fem år.
Estonian: See strateegia asendab 2010. aastani ulatuva tegevuskava, mille rakendamisperiood lõpeb järgmisel aastal, ning selles kirjeldatakse ravimiameti strateegilisi eesmärke järgmiseks viieks aastaks.
Danish: Betalingssystem til medlemsstater
Estonian: Maksesüsteem liikmesriikidele
Danish: • offentlig høring om vurderingen af anvendelsen af direktivet om kliniske forsøg (afsluttes den 8.
Estonian: • avalik arutelu kliinilisi uuringuid käsitleva direktiivi toimimise hinnangu üle (arutelu kestab 8.
Danish: Budget og stillingsfortegnelse for 2010 og plan for personalepolitikken
Estonian: 2010. aasta eelarve, ametikohtade loetelu ning personalipoliitika kava
Danish: Webstedet ville blive lanceret i foråret 2010.
Estonian: Veebileht käivitatakse 2010. aasta kevadel.
Danish: Den offentlige høring om køreplanen ville vare i tre måneder, hvor der ville blive tilrettelagt møder med interessenter.
Estonian: Tegevuskava avalik arutelu kestab kolm kuud, selle aja jooksul korraldatakse kohtumisi sidusrühmadega.
Danish: Professor Larry Phillips fra London School of Economics vil lede drøftelserne.
Estonian: Arutelu juhatab Londoni majanduskooli (London School of Economics) professor Larry Phillips.
Danish: • Skrivelse fra EURODIS (af 7. december 2009)
Estonian: • EURODISi kiri (7. detsember 2009).
Danish: Akronymet "EMEA" var ikke særlig velkendt blandt agenturets interessenter, såsom sundhedspersonale og patienter i EU.
Estonian: Lühend „EMEA" ei ole ravimiameti sidusrühmade, näiteks ELi tervishoiutöötajate ja patsientide seas kuigi tuntud.
Danish: Mange lande havde imidlertid udtrykt forbehold med hensyn til deres evne til løbende at foretage registreringer.
Estonian: Paljud riigid olid siiski kahtleval seisukohal, kas nad suudavad töötunde pidevalt registreerida.
Danish: Statusrapport om gennemførelsen af EudraVigilance
Estonian: Aruanne EudraVigilance'i rakendamise seisust
Danish: Bestyrelsen udnævnte Kent Woods til bestyrelsens repræsentant under udvælgelsesprocessen hos Europa-Kommissionen.
Estonian: Haldusnõukogu nimetas Kent Woodsi oma esindajaks Euroopa Komisjoni valimismenetluses.
Danish: 10(a) Bestyrelsens telematikudvalg
Estonian: 10(a) Haldusnõukogu telemaatikakomitee
Danish: Erklæring om interessekonflikt
Estonian: Huvide konfliktide deklareerimine
Danish: Den administrerende direktør takkede de europæiske eksperter og udvalget for det fortsatte arbejde inden for pandemiske vacciner.
Estonian: Tegevdirektor tänas Euroopa eksperte ja komiteed jätkuva töö eest pandeemiavaktsiinide valdkonnas.
Danish: • fremskridt med to lovgivningsforslag (om lægemiddelovervågning og forfalskede lægemidler)
Estonian: • edusammud seoses kahe õigusliku ettepanekuga (ravimiohutuse järelevalvet ja võltsravimeid käsitlevad õigusaktid);
Danish: Medlemmerne noterede sig, at bestyrelsens telematikudvalg endnu ikke havde drøftet masterplanen for telematik, da udvalget endnu ikke var fuldt ud etableret.
Estonian: Liikmed märkisid, et haldusnõukogu telemaatikakomitee ei ole veel arutanud telemaatika üldplaani, kuna komitee ei ole veel lõplikult loodud.
Danish: Den nye organisatoriske struktur var også blevet indført den 8. december 2009 og havde indvirket positivt på agenturets aktiviteter.
Estonian: 8. detsembri 2009 seisuga võeti kasutusele ka uus organisatsioonistruktuur, mis on avaldanud positiivset mõju ravimiameti tegevusele.
Danish: Agenturet forpligtede sig også til om et par år at tage op til revision, om fordoblingen af dagpengesatsen opfyldte patient/forbrugerrepræsentanternes finansielle behov.
Estonian: Lisaks kohustus ravimiamet vaatama kahe aasta jooksul läbi küsimuse, kas päevaraha kahekordistamine vastab patsientide ja tarbijate esindajate finantsvajadustele.
Danish: Den første rapport om lægemiddelovervågning af de tre pandemiske vacciner var blevet offentliggjort og meget positivt modtaget af interessenterne.
Estonian: Avaldati esimene aruanne kolme pandeemiavaktsiini ravimiohutuse järelevalve kohta ning sidusrühmad võtsid selle väga hästi vastu.
Danish: Sidstnævnte skyldtes en markant forskel med hensyn til de nationale kompetente myndigheders evne til at registrere den tid, der blev anvendt på procedurerne, manglen på fuldstændig enighed om, hvad der udgjorde omkostninger, og behovet for en længere observationsperiode til at fastslå den fuldstændige vurderingstid for de forskellige procedurer.
Estonian: Viimase asjaolu põhjusteks on märkimisväärne erinevus riikide pädevate asutuste võimekuses registreerida taotluste läbivaatamisele kulutatud aega, täieliku kokkuleppe puudumine selle osas, mida lugeda kuludeks, ning vajadus pikema vaatlusperioodi järele, et fikseerida kogu eri menetlustele kuluv hindamisaeg.
Danish: Desuden var medlemmerne også af den opfattelse, at mens agenturerne i årenes løb havde tilpasset sig det nuværende system, kunne en ændring indvirke negativt på nogle af de nationale kompetente myndigheders finansiering og svække deres evne til at bidrage til de ikke-gebyrrelaterede aktiviteter og derfor indvirke på netværkets effektivitet.
Estonian: Lisaks sellele arvasid liikmed, et kuivõrd ravimiametid on aastate jooksul kohanenud praeguse süsteemiga, võib muutus mõjutada negatiivselt mõnede riiklike pädevate asutuste rahastamist ja nõrgestada nende võimekust tasuta toimingutega seotud tegevustes ning seega mõjutada võrgustiku tõhusust.
Danish: Spørgsmålet om anvendelse og betaling af eksterne eksperter blev også rejst.
Estonian: Tõstatus ka küsimus välisekspertide kasutamisest ja nende kulude hüvitamisest.
Danish: Efter bestyrelsens opfattelse ville udfordringen på dette område være at sikre sammenhæng i vurderingen af generiske lægemidler i hele EU.
Estonian: Haldusnõukogu mõistis, et selle valdkonna väljakutseks saab olema tagada geneeriliste ravimite ühtne hindamine kogu ELis.
Danish: Den nye rapport om Human EudraVigilance ville nu blive udarbejdet to gange årligt, og den næste rapport, der ville blive offentliggjort, var planlagt til juni 2010.
Estonian: EudraVigilance'i uut inimtervishoius kasutatavate ravimite aruannet hakatakse nüüdsest koostama kaks korda aastas, järgmine aruanne on kavas avaldada juuniks 2010.
Danish: Udnævnelse af den administrerende direktør
Estonian: Tegevdirektori ametissenimetamine
Danish: Arbejdsdokument om yderligere inddragelse af patienter og forbrugere i agenturets aktiviteter
Estonian: Aruteludokument patsientide ja tarbijate suuremast kaasamisest ravimiameti tegevusse
Danish: januar 2010)
Estonian: jaanuarini 2010);
Danish: Ifølge de indsamlede data var der fortsat en positiv balance mellem risiciene og fordelene ved vaccinerne.
Estonian: Kogutud andmete kohaselt on vaktsiinide kasulikkuse ja riski suhe endiselt positiivne.
Danish: Godtgørelse for medlemsstaternes deltagelse i sproglig kontrol
Estonian: Rahaline hüvitis liikmesriikidele keelekontrollides osalemise eest
Danish: Bestyrelsen drøftede behovet for at overveje løsninger med henblik på at afhjælpe misforholdet mellem arbejdsbyrden og antallet af midlertidigt ansatte.
Estonian: Haldusnõukogu arutas vajadust kaaluda võimalusi, kuidas lahendada ebakõla töömahu ja ajutiste töötajate arvu vahel.
Danish: • støtte til forskning
Estonian: • teadusuuringute toetamine;
Danish: • arbejdet med H1N1-pandemien, herunder initiativer til at afhjælpe den begrænsede adgang til vaccine i nogle medlemsstater, overvejelser omkring oprettelse af et virtuelt lager og kommunikationsudfordringerne.
Estonian: • H1N1 pandeemiaga seonduv töö, sh algatused seoses mõnedes liikmesriikides esineva vaktsiinide piiratud kättesaadavusega, arutelud virtuaalse varumise üle ja teabevahetusprobleemid.
Danish: Under hensyntagen til resultaterne af pilotprojektet og den anslåede indvirkning på agenturets budget samt i lyset af Revisionsrettens og Europa-Kommissionens bemærkninger fremlagde den administrerende direktør med henblik på vedtagelse et nyt betalingssystem, som var baseret på det forslag, der var blevet fremlagt i marts og juni 2008, og som tog sigte på at tilpasse betalingssystemet til lovkravene.
Estonian: Võttes arvesse katseprojekti tulemusi ja hinnangulist mõju ravimiameti eelarvele ning Euroopa Kontrollikoja ja Euroopa Komisjoni märkusi, esitas tegevdirektor vastuvõtmiseks 2008. aasta märtsis ja juunis esitatud ettepanekul põhineva uue tasustamissüsteemi, mille eesmärk on viia tasustamissüsteem kooskõlla õigusaktidest tulenevate nõuetega.
Danish: Europa-Kommissionens repræsentant oplyste, at Kommissionen for nylig havde vedtaget stillingsopslagets tekst og løntrinnet AD14.
Estonian: Euroopa Komisjoni esindaja teatas, et komisjon kinnitas hiljuti tegevdirektori ametikoha täitmise teate teksti ja palgaastme AD14.
Danish: Bestyrelsen var betænkelig ved, at ikke alle nationale kompetente myndigheder havde indsendt data i pilotfasen (18 ud af 46, der var blevet opfordret hertil), og at de data, som de deltagende nationale kompetente myndigheder havde stillet til rådighed, stadig var foreløbige.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas muret selle üle, et katseprojekti etapis ei esitanud andmeid sugugi kõik riikide pädevad asutused (18 asutust 46st projektis osalema kutsutust) ning osalenud riikide pädevate asutuste esitatud andmed on endiselt esialgsed.
Danish: Ændringerne vedrørte fordoblingen af dagpengesatsen for repræsentanter for specifikke organisationer, ændringer af reglerne vedrørende hotelindkvartering og billetændringer.
Estonian: Muudatused hõlmavad teatud organisatsioonide esindajate päevaraha kahekordistamist, hotellimajutust käsitlevate eeskirjade muudatusi ja sõidupiletiga seotud muudatusi.
Danish: • internationalt samarbejde (navnlig vigtigt i lyset af antallet af kliniske undersøgelser og omfanget af lægemiddelproduktion i lande uden for EU)
Estonian: • rahvusvaheline koostöö (see on eriti tähtis ELi mittekuuluvates riikides läbiviidavate kliiniliste uuringute ja toodetavate ravimite hulga tõttu);
Danish: Gennemførelsesbestemmelser vedrørende uddannelse for personale
Estonian: Töötajate koolitamist käsitlevad rakenduseeskirjad
Danish: Medlemmerne blev anmodet om at afgive erklæring om specifikke interesser, der kunne betragtes som skadelige for deres uafhængighed med hensyn til dagsordenspunkterne.
Estonian: Liikmetel paluti deklareerida kõik erihuvid, mis võivad mõjutada nende erapooletust koosoleku päevakorra küsimustes.
Danish: Repræsentanter for patientforeninger
Estonian: Patsiendiühingute esindaja
Danish: Bestyrelsen ville modtage det opdaterede dokument én uge inden iværksættelsen af høringen, således at der var mulighed for at fremsætte eventuelle endelige bemærkninger.
Estonian: Haldusnõukogule esitatakse ajakohastatud dokument nädal aega enne arutelu algust, et ta saaks teha lõplikke märkusi.
Danish: Foruden oplysningerne i den tidligere udgave blev der i planen også set nærmere på, hvordan EU's telematiksystemer kunne integreres med de nationale kompetente myndigheders systemer.
Estonian: Lisaks eelmises versioonis toodud teabele on plaanis esitatud viisid, kuidas integreerida omavahel ELi ja riikide pädevate asutuste telemaatikasüsteemid.
Danish: Bestyrelsen understregede, at de nationale kompetente myndigheder var en integrerende del af EUnetværket, og fremhævede patienternes fremtidige rolle i beslutningstagningen i forbindelse med vurderingen af lægemidler.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et riikide pädevad asutused on ELi võrgustiku lahutamatu osa, ning tõstis esile patsientide tulevast rolli ravimite hindamisega seotud otsustamisprotsessis.
Danish: Formand: Pat O'Mahony Næstformand: Lisette Engwirda-Tiddens
Estonian: Juhataja: Pat O'Mahony Asejuhataja: Lisette Engwirda-Tiddens
Danish: • Chartret for Kommissionens Interne Revisionstjeneste
Estonian: • Komisjoni siseauditi talituse põhikiri.
Danish: • adgang til lægemidler.
Estonian: • ravimite kättesaadavus.
Danish: Bestyrelsen blev gjort opmærksom på de ændringer, der havde til formål at fremme sproguddannelse af medarbejdere, for at de kunne opfylde kravet i personalevedtægten.
Estonian: Haldusnõukogu tähelepanu juhiti muudatustele, mis on suunatud töötajate keelekoolituse edendamisele, et nende oskused vastaksid personalieeskirjade nõudele.
Danish: Bestyrelsen gentog sin tidligere bekymring med hensyn til plantelægemidler, hvor arbejdet skred meget langsomt frem.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas taas oma muret seoses taimsete ravimite valdkonnaga, kus töö edeneb väga visalt.
Danish: Ved udviklingen var der taget hensyn til de specifikke behov blandt brugergrupperne, dvs. sundhedspersonale, patienter og branchen.
Estonian: Veebilehe väljatöötamisel võetakse arvesse konkreetsete kasutajarühmade - tervishoiutöötajate, patsientide ja meditsiinitööstuse - erivajadusi.
Danish: Bestyrelsen var bekymret over, at store grupper af plantelægemidler i givet fald måtte fjernes fra markedet på grund af det meget lille antal, der var opført på listen over traditionelle plantelægemidler.
Estonian: Haldusnõukogu oli mures, et turult tuleb võib-olla kõrvaldada suur hulk taimseid ravimeid, sest traditsiooniliste taimsete ravimite nimekirja on tehtud väga vähe kandeid.
Danish: • flytning af enhed F2 og F3, farmaceutiske produkter (kosmetik og medicinsk udstyr), til GD Sanco
Estonian: • farmaatsiaüksuste F2 ja F3 (kosmeetika- ja meditsiiniseadmete üksuste) üleminek tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi vastutusalasse;
Danish: Arbejdet i Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler og forskellige grupper var endnu ikke afsluttet.
Estonian: Töö inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees ja eri rühmades jätkub.
Danish: EU's masterplan for telematik
Estonian: ELi telemaatika üldplaan
Danish: Medlemmerne foreslog, at man tog kontakt til Den Europæiske Revisionsret for at forklare bestyrelsens betænkeligheder og fordelene ved det nuværende system.
Estonian: Liikmed soovitasid teha koostööd Euroopa Kontrollikojaga, et selgitada haldusnõukogu muret ja praeguse süsteemi kasulikkust.
Danish: Som en del af den nye identitet ville agenturet ikke længere anvende det nuværende akronym "EMEA" og ville enten anvende det fulde navn "Det Europæiske Lægemiddelagentur" eller blot "agenturet".
Estonian: Seoses uue identiteedi kasutuselevõtuga lõpetab ravimiamet praeguse lühendi „EMEA" kasutamise ning hakkab kasutama kas täisnimetust „Euroopa Ravimiamet" või lühinimetust „ravimiamet".
Danish: Fremlagte dokumenter
Estonian: Esitatud dokumendid
Danish: Prof. Phillips var tilknyttet agenturet i forbindelse med arbejdet omkring metoder til vurdering af benefit/risk.
Estonian: Professor Phillips osaleb ravimiameti töös kasulikkuse ja riski hindamise metodoloogia valdkonnas.
Danish: Europa-Kommissionen Heinz Zourek Isabel de la Mata
Estonian: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Danish: Repræsentanterne, som skulle have dokumenteret erfaring inden for lægemiddellovgivning, ville blive udvalgt under hensyntagen til veldefinerede udvælgelseskriterier på grundlag af en indkaldelse af interessetilkendegivelser.
Estonian: Esindajad, kellel on tõendatud kogemus ravimeid käsitleva seadusandluse valdkonnas, valitakse välja täpselt määratletud valikukriteeriumide põhjal ning osalemiskutse alusel.
Danish: • Præsentation af køreplanen frem til 2015
Estonian: • 2015. aastani ulatuva tegevuskava esitlus.
Danish: Beslutningen blev truffet efter en meget positiv pilotfase, hvor patienternes/forbrugernes repræsentanter deltog i tre møder i PhVWP.
Estonian: Otsus langetati väga positiivse katseetapi järel, mille käigus patsientide ja tarbijate esindajad osalesid kolmel ravimiohutuse järelevalve töörühma koosolekul.
Danish: Bestyrelsen anerkendte den administrerende direktørs indsats for at revidere systemet og i højere grad bringe det i overensstemmelse med kravene.
Estonian: Haldusnõukogu tunnustas tegevdirektori jõupingutusi süsteemi muutmisel ja nõuetega paremasse kooskõlla viimisel.
Danish: • styrkelse af det europæiske lægemiddelnetværk
Estonian: • Euroopa ravimivõrgustiku tugevdamine;
Danish: Den nye rapport om Human EudraVigilance havde nu fokus på, hvordan EudraVigilance bidrog til gennemførelsen af lægemiddelovervågning i EU.
Estonian: Uues inimtervishoius kasutatavate ravimite aruandes keskendutakse sellele, kuidas EudraVigilance aitab teostada ravimiohutuse järelevalvet ELis.
Danish: Emnekoordinatorerne ville afholde et møde med henblik på at beskrive deres forslag nærmere.
Estonian: Teemakoordinaatorid kohtuvad, et täiendada oma ettepanekut.
Danish: Det erkendtes, at lægemiddelovervågning og -sikkerhed fortsat var et prioriteret indsatsområde, hvor fokus nu skulle lægges på både risici og fordele gennem et lægemiddels samlede levetid.
Estonian: Nad kinnitasid, et ravimiohutuse järelevalve ja ravimite ohutus on jätkuvalt prioriteetne valdkond, mille raames tuleb nüüdsest keskenduda nii ravimiga kaasneva kasu kui ka selle riskide uurimisele kogu ravimi elutsükli kestel.
Danish: I planen blev der også taget hensyn til den forventede indvirkning af kommende lovgivningsforslag om lægemiddelovervågning og forfalskede lægemidler.
Estonian: Lisaks sellele on plaanis võetud arvesse ettevalmistamisel olevate õigusaktide ettepanekute eeldatavat mõju ravimiohutuse järelevalve ja võltsitud ravimite valdkonnas.
Danish: Emnekoordinatorerne (næstformanden, Østrig, Danmark, Nederlandene, Sverige og prof. Nisticó) gav positiv tilbagemelding på den vision, der var skitseret i udkastet til køreplanen.
Estonian: Teemakoordinaatorid (ase-eesistuja, Austria, Taani, Madalmaade ja Rootsi esindajad ning professor Nisticó) andsid tegevuskava projektis kirjeldatu kohta positiivset tagasisidet.
Danish: Europa-Kommissionen forbeholdt sig sin stilling med hensyn det forventede samlede tilskud over EU's almindelige budget, i afventning af Europa-Parlamentets afgørelse.
Estonian: Euroopa Komisjon jäi oma seisukoha juurde seoses eeldatava ELi üldise panusega, mille peab oma otsusega kinnitama Euroopa Parlament.
Danish: Disse nationale kompetente myndigheder viste også, at de var i stand til at registrere de timer, der var anvendt på ansøgninger indgivet via den centrale procedure.
Estonian: Lisaks näitasid kõnealused pädevad asutused, et nad on võimelised registreerima tsentraliseeritud taotlustele kulutatud töötunde.
Danish: Det understregedes på mødet, at en god koordinering mellem telematikudvalgene under bestyrelsen og cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser var af afgørende betydning.
Estonian: Koosolekul osalejad rõhutasid, et väga oluline on hea kooskõlastamine haldusnõukogu ja ravimiametite juhtide telemaatikakomiteede vahel.
Danish: Forslagene omfattede en revision af de nuværende rammer for samarbejdet mellem agenturet og patient- og forbrugerorganisationer og tilvejebringelse af finansiel støtte ved at fordoble dagpengesatsen i nærmere fastsatte tilfælde.
Estonian: Ettepanekud hõlmavad ravimiameti ning patsiendiühingute ja tarbijaorganisatsioonide omavahelise lävimise kehtiva raamistiku muutmist ning rahalise toetamise meetmeid kindlaksmääratud juhtudel päevaraha kahekordistamise näol.
Danish: Nedsættelsen skyldtes et lavere tilskud fra Unionen og lavere anslåede gebyrindtægter som følge af virkningen af den nye forordning om ændringer og overgangen til ansøgninger, der var omfattet af gebyrfrihed eller gebyrnedsættelser.
Estonian: Eelarve vähenes taotletust väiksema ühenduse panuse tõttu ning väiksema hinnangulise maksutulu tõttu, mille põhjuseks on uue muudatusi käsitleva määruse mõju ja üleminek tasuta või väiksema lõivuga taotlustele.
Danish: EVVet-statusrapporten blev opdateret løbende og var også tilgængelig på EVVeT's websted.
Estonian: EudraVigilance'i veterinaarravimite aruannet ajakohastatakse pidevalt ning see on kättesaadav ka EVVeti veebilehel.
Danish: En gennemførelsesplan var under udarbejdelse og ville blive færdiggjort, så snart kommentarerne fra den offentlige høring om køreplanen var blevet gennemgået, og de nødvendige ændringer var foretaget.
Estonian: Rakenduskava on ettevalmistamisel ning see vormistatakse lõplikult pärast tegevuskava avaliku arutelu käigus saadud märkuste läbivaatamist ja vajalike muudatuste tegemist.
Danish: Opslaget forventedes offentliggjort i anden uge af januar 2010.
Estonian: Teade avaldatakse eeldatavasti 2010. aasta jaanuari teisel nädalal.
Danish: Bestyrelsen drøftede problemet med hensyn til, at en større andel af telematikbudgettet ville gå til at vedligeholde systemerne, efterhånden som der med tiden ville blive taget flere telematiksystemer i brug.
Estonian: Haldusnõukogu arutas murettekitavat probleemi, et suureneb telemaatika eelarve osa, mis kulub süsteemide hooldamisele, kuna aastate jooksul käitatakse ühe rohkem telemaatikasüsteeme.
Danish: Møde i marts 2010
Estonian: 2010. aasta märtsi koosolek
Danish: Antallet af generiske lægemidler, som blev søgt godkendt via den centrale procedure, var stigende.
Estonian: Kasvamas on geneeriliste ravimite arv, millele taotletakse müügiluba tsentraliseeritud menetluse teel.
Danish: Beslutningen ville blive truffet af den administrerende direktør på grundlag af en begrænset liste over udvalgte ansøgere.
Estonian: Otsuse teeb tegevdirektor kandidaatide nimekirja alusel.
Danish: Ændringer af gebyrgennemførelsesbestemmelserne i relation til den nye lovgivning om ændringer
Estonian: Lõivude rakenduseeskirjade muudatused seoses uue muudatusi käsitleva õigusaktiga
Danish: Medlemmerne drøftede behovet for at forstå de relevante holdninger hos lovgivere og sundhedsteknologivurderingsorganer og sikre, at costbenefitanalyser ikke blev en del af overensstemmelsesvurderingen af lægemidler.
Estonian: Liikmed arutasid vajadust võtta teatavaks reguleerivate asutuste ja tervishoiutehnoloogiaid hindavate organite asjakohased seisukohad ning tagada, et ravimite regulatiivse hindamise hulka ei kuuluks kulude-tulude analüüs.
Danish: Det konkluderedes i pilotprojektet, at de nationale kompetente myndigheder, der deltog i pilotprojektet, var i stand til at fastsætte deres timesatser for de leverede tjenester.
Estonian: Katseprojekti käigus jõuti järeldusele, et projektis osalenud riikide pädevad asutused on võimelised määrama kindlaks oma osutatud teenuste tunnimäära.
Danish: Det havde taget længere tid at udvikle rammerne end planlagt på grund af behovet for at imødekomme to sæt synspunkter, dvs. på den ene side synspunkterne blandt forskere og videnskabelige kredse og på den anden side synspunkterne blandt receptudstedende læger og farmaceuter.
Estonian: Raamistiku väljatöötamine on võtnud kavandatust rohkem aega, sest see peab vastama kahele seisukohtade kogumile: ühelt poolt akadeemiliste ühenduste ning teiselt poolt retsepte väljastavate arstide ja apteekrite omale.
Danish: Efter vedtagelsen ville agenturet gennemføre forslaget.
Estonian: Pärast ettepaneku vastuvõtmist alustab ravimiamet selle rakendamist.
Danish: Mødet kom forud for høringen af John Dalli i Europa-Parlamentet og flytningen af ansvaret for agenturet fra Generaldirektoratet for Erhvervspolitik til Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere.
Estonian: Kohtumine eelnes hr Dalli kuulamisele Euroopa Parlamendis ja ravimiameti üleminekule ettevõtluse ja tööstuse peadirektoraadi vastutusalast tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi vastutusalasse.