FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) provides physicians who are expected to prescribe/use Leflunomide Teva with a physician educational pack containing the following:
Icelandic: Aðildarríki skulu tryggja að markaðsleyfishafi sjái öllum læknum sem búast má við að ávísi/noti Leflunomide Teva fyrir fræðslupakka fyrir lækna, sem inniheldur eftirfarandi:
English: Physicians and patients should be made aware that there is an ad hoc advisory service available to provide information on leflunomide plasma level laboratory
Icelandic: Gera skal læknum og sjúklingum kunnugt um að til staðar er sértæk (as hoc) ráðgjöf sem veitir upplýsingar um mælingar á þétti leflúnómíðs í blóðvökva.
English: • That there is a risk of teratogenicity and so pregnancy must be avoided until leflunomide plasma levels are at an appropriate level.
Icelandic: Að það er hætta á vansköpun og því skal forðast þungun þar til þéttni leflúnómíðs í blóðvökva er í viðeigandi styrk.
English: The information provided in the Physician Leaflet should provide information on dose reduction, discontinuation and wash out procedures in the event of
Icelandic: Upplýsingar í bæklingi fyrir lækna eiga að innihalda upplýsingar um minnkun skammta, stöðvun notkunar lyfs og aðferðir til útskilnaðar ef ALT gildi hækka.
English: • The Summary of Product Characteristics • Physician Leaflet
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs •
English: ATCvet code: QG03XA91.
Icelandic: QG03XA91.
English: Advice to the physician:
Icelandic: Ráð til læknisins:
English: Aggressive and sexual (mounting) behaviours are also reduced.
Icelandic: Árásargirni og kynferðisleg hegðun (uppáferðir) minnka einnig.
English: Synthetic GnRF peptide analogue: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Icelandic: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria ÁSTRALÍA
English: A gradual resolution of the local reactions occurs, but in 20-30% of the animals these may persist for more than 42 days.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð hjaðna smám saman, en hjá 20-30% dýra geta þau haldist lengur en í 42 daga.
English: Only healthy animals should be immunised.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
English: The general health of the animals was not affected.
Icelandic: Þetta hafði ekki áhrif á almennt heilsufar dýranna.
English: Administer by subcutaneous injection in the neck, immediately behind the ear, using a safety vaccinator.
Icelandic: Gefið með inndælingu undir húð í háls, rétt aftan við eyra og notið öryggissprautubúnað.
English: In a small number of animals death occurred following the reaction, however most animals recovered without treatment and did not appear to react to subsequent vaccinations.
Icelandic: Örfá dýr hafa dáið eftir að hafa fengið bráðaofnæmislík viðbrögð en flest hafa þó jafnað sig án þess að fá meðferð og þau virðast ekki fá viðbrögð við seinni bólusetningu.
English: If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
Icelandic: Ef sársaukinn er ekki horfinn 12 klst. eftir læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
English: Date of last renewal: 10/04/2014
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 10. apríl 2014.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Sjálfsinndæling fyrir slysni er hættuleg.
English: To avoid intramuscular deposition and lesions, it is recommended to use a shorter needle to give 5 mm to 9 mm penetration in undersized pigs and pigs younger than 16 weeks of age.
Icelandic: Til að forðast útfellingu í vöðva og vefjaskemmdir er ráðlagt að nota styttri nál sem stingst 5 til 9 mm inn hjá litlum og léttum grísum og grísum sem eru yngri en 16 vikna.
English: The active substance, being a principle of biological origin intended to produce active immunity, is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar Evrópuráðsins nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
English: If slaughter is intended to be later than 10 weeks after the second dose a third dose should be given 4 to 6 weeks before the planned slaughter date.
Icelandic: Ef slátrun fer fram meira en 10 vikum eftir seinni skammt skal gefa þriðja skammt 4 - 6 vikum fyrir áætlaða slátrun.
English: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Icelandic: 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
English: The recommended time for slaughter is 4 to 6 weeks after the final injection.
Icelandic: Ráðlagður sláturtími er 4 til 6 vikum eftir síðustu bólusetninguna.
English: After first broaching with a sterile needle, the container should be returned to the refrigerator.
Icelandic: Eftir að innsiglið hefur fyrst verið rofið með sæfðri nál skal setja flöskuna til baka í ísskáp.
English: Improvac has been shown to be safe in male pigs from 8 weeks of age onwards.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi Improvac hjá göltum frá 8 vikna aldri.
English: (a synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diphtheria toxoid) Adjuvant:
Icelandic: (tilbúin peptíðhliðstæða GnRF samtengd við diphtheria toxoid) Ónæmisglæðar:
English: Male pigs (from 8 weeks of age).
Icelandic: Geltir (frá 8 vikna aldri).
English: Boars given an initial dose of Improvac are immunologically primed but retain their full testicular function until they receive the second dose, which induces a strong immune response to GnRF and causes temporary immunological suppression of testicular function.
Icelandic: Geltir sem fá upphafsskammt af Improvac eru grunnbólusettir, en halda fullri starfsemi eistna þar til þeir fá síðari skammtinn sem kallar fram öfluga ónæmissvörun við GnRF og veldur tímabundinni ónæmistengdri bælingu á eistnastarfsemi.
English: The container can be broached once more only during the next 28 days, then discarded immediately after use.
Icelandic: Stinga má aftur nál í hana einu sinni innan 28 daga, eftir það skal henni fargað tafarlaust.
English: Reduction of aggressive and sexual (mounting) behaviours can be expected from 1 to 2 weeks post second vaccination.
Icelandic: Búast má við minnkun á árásargirni og kynferðislegri hegðun (uppáferðum) innan 1 - 2 vikna frá seinni bólusetningu.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum.
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með því fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef sprautað er í liði eða í fingur, og í mjög sjaldgæfum tilvikum getur verið hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt tafarlaust.
English: DEAE-Dextran Chlorocresol Urea
Icelandic: DEAE-Dextran Klórókresól Þvagefni
English: The needle should be directed perpendicular to the skin surface.
Icelandic: Nálinni á að beina hornrétt á yfirborð húðar.
English: Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, an aqueous, non-mineral oil-based adjuvant
Icelandic: Díetýlamínóetýl (DEAE)-Dextran, ónæmisglæðir án paraffínolíu og í vatnsgrunni
English: When administered to older pigs (14-23 weeks of age) injection site swellings ranging from 2 cm to 5 cm in diameter are commonly observed, and injection site reactions at slaughter are commonly observed if the second vaccination is given only 4 weeks before slaughter.
Icelandic: Þegar dýralyfið er gefið eldri grísum (14-23 vikna gömlum) er bólga á stungustað á bilinu 2 cm til 5 cm í þvermál algeng og algengt er að viðbrögð á stungustað sjáist við slátrun ef dýrum er slátrað 4 vikum eftir seinni bólusetninguna.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis samtímis notkun neins annars dýralyfs.
English: The conjugate is adjuvanted to increase the level and duration of effect.
Icelandic: Afleiðan er með ónæmisglæði til að auka áhrifin og láta þau endast lengur.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C)
English: The risk of a physiological effect is greater after a second or subsequent accidental injection than after a first injection.
Icelandic: Hættan á lífeðlisfræðilegum áhrifum er meiri eftir aðra eða síðari inndælingu fyrir slysni en þá fyrstu.
English: Avoid injecting pigs that are wet and dirty.
Icelandic: Forðist að sprauta grísi sem eru blautir og óhreinir.
English: This effect is apparent within one week of treatment but it may take up to 3 weeks for any existing concentrations of boar taint compounds to be reduced to insignificant levels.
Icelandic: Þessi áhrif koma í ljós innan viku frá meðferð, en það geta liðið allt að 3 vikur þar til þéttni þeirra efnasambanda sem fyrir voru og valda galtarlykt er orðin það lág að hún skiptir ekki máli.
English: In very rare cases anaphylactoid type reactions (dyspnoea, collapse, cyanosis and hypersalivation associated with or without muscle twitching or emesis) have been observed within a few minutes after the first vaccination with a duration of up to 30 minutes.
Icelandic: Örsjaldan verður vart við bráðaofnæmislík viðbrögð (mæði, lost, bláma (cyanosis) og munnvatnsrennsli með eða án vöðvatitrings eða uppkasta) fáum mínútum eftir fyrri bólusetningu og hafa þau staðið í allt að 30 mínútur.
English: Administration of a double dose of Improvac (4 ml) to 8 week old piglets very commonly resulted in palpable injection site reactions.
Icelandic: Þegar tvöfaldur skammtur af Improvac (4 ml) var gefinn 8 vikna gömlum grísum olli það mjög oft þreifanlegum viðbrögðum á stungustað.
English: These circumstances should be taken into account when choosing an appropriate needle length.
Icelandic: Taka skal tillit til þessa þegar heppileg nálarlengd er valin.
English: If self-injection with Improvac is suspected, reproductive physiology should be monitored by assay of testosterone or oestrogen levels (as appropriate).
Icelandic: Leiki grunur á að notandi hafi sprautað sig með Improvac fyrir slysni, á að fylgjast með lífeðlisfræði æxlunar með mælingu á testósterón- eða estrógengildum (eins og þurfa þykir).
English: An increasing proportion will return to normal function after this time.
Icelandic: Eftir þann tíma verður starfsemin eðlileg smátt og smátt.
English: If pigs cannot be slaughtered within this recommended period the available trial data support that pigs may still be sent for slaughter up to 10 weeks after the final injection with minimal risk of boar taint.
Icelandic: Sé ekki hægt að slátra grísunum innan ráðlagðs tímaramma styðja upplýsingar úr þeim rannsóknum sem fyrir hendi eru að samt sé í lagi að senda grísi til slátrunar allt að 10 vikum eftir síðustu inndælingu án teljandi hættu á galtarlykt.
English: The risk of these effects occurring is greater after a second or subsequent accidental injection than after a first injection.
Icelandic: Hættan á að þessar verkanir komi fram er meiri eftir aðra eða síðari inndælingar fyrir slysni en eftir fyrstu inndælingu.
English: Depending on the type of safety vaccinator, pressure may also be put on the skin and push the needle a few millimetres deeper into the tissue.
Icelandic: öryggisspautubúnaðar hvort þrýsta megi á húðina til að þrýsta nálinni nokkra millimetra til viðbótar inn í vefinn.
English: In case of skin contact, wash immediately with soap and water.
Icelandic: Komist lyfið í snertingu við húð á að þvo svæðið strax upp úr vatni og sápu.
English: Immunisation with Improvac induces an immune response against endogenous gonadotrophin releasing factor (GnRF), a factor that controls testicular function via the gonadotropic hormones LH and FSH.
Icelandic: Bólusetning með Improvac virkjar ónæmissvörun gegn innrænu GnRF (gonadotrophin releasing factor), en sá þáttur stýrir starfsemi eistna með kynhormónunum LH og FSH.
English: This reflects the time needed for clearance of boar taint compounds already present at the time of vaccination as well as the variability of response between individual animals.
Icelandic: Það svarar til þess tíma sem það tekur að hreinsa út þau efnasambönd galtarlyktar sem þegar eru til staðar þegar bólusetningin fer fram ásamt breytileika svörunar milli einstakra dýra.
English: PACKAGE LEAFLET: Improvac, solution for injection for pigs
Icelandic: Improvac stungulyf, lausn fyrir svín
English: In the event of accidental self-injection, wash the injury thoroughly with clean running water.
Icelandic: Ef notandi sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni á að þvo stungustaðinn vandlega með hreinu, rennandi vatni.
English: Note that when using a safety vaccinator part of the needle will be covered by the needle guard and will not penetrate the pig.
Icelandic: öryggissprautubúnaður er notaður er hluti nálarinnar hulinn af nálarhlífinni og mun sá hluti ekki stingast inn í grísinn.
English: Entire male pigs from 8 weeks of age onwards should be vaccinated with 2 doses of 2 ml at least 4 weeks apart, with the second dose normally given 4 to 6 weeks prior to slaughter.
Icelandic: Bólusetja á gelti sem ekki hafa verið geldir frá 8 vikna aldri með tveimur 2 ml skömmtum með a.m.k. 4 vikna millibili og er seinni skammturinn venjulega gefinn 4 til 6 vikum fyrir slátrun.
English: The veterinary medicinal product should be stored safely out of the reach of children.
Icelandic: Dýralyfið skal geyma á öruggum stað þar sem börn ná ekki til.
English: The effects of immunisation derive from the reduction in testicular function resulting from reduced GnRF activity.
Icelandic: Áhrif bólusetningarinnar stafa af minnkun á starfsemi eistna af völdum minni GnRF virkni.
English: This leads to reduced production and concentration of testosterone and other testicular steroids, including androstenone, one of the main substances responsible for boar taint.
Icelandic: Þetta leiðir til minni framleiðslu og þéttni testósteróns og annarra stera í eistum, að meðtöldu andróstenóni, en það er eitt helsta efnið á bak við galtarlykt.
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Icelandic: Jafnvel þó aðeins litlu magni hafi verið dælt inn getur inndæling fyrir slysni valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
English: Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function.
Icelandic: Virkjun á mótefnum gegn GnRF til þess að kalla fram tímabundna ónæmistengda bælingu á eistnastarfsemi.
English: The patient should be advised not to administer Improvac and/or any other product with similar action in the future.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingi að gefa ekki Improvac og/eða lyf með svipaða verkun eftir þetta.
English: Polyethylene (HDPE) bottle of, 100 ml (50 doses) or 250 ml (125 doses) sealed with a rubber closure and secured with an aluminium cap.
Icelandic: Pólýetýlen (HDPE) flaska með 100 ml (50 skammtar) eða 250 ml (125 skammtar), innsigluð með gúmmítappa og þar utan yfir öryggishetta úr áli.
English: Polyethylene bottle of 100 ml (50 doses) or 250 ml (125 doses) sealed with a rubber closure and secured with an aluminium cap.
Icelandic: Pólýetýlen flaska með 100 ml (50 skammta) eða 250 ml (125 skammta), innsigluð með gúmmítappa og þar utan yfir er öryggishetta úr áli.
English: As skatole levels are not fully dependent on sexual status, both dietary and hygiene management procedures to reduce skatole levels are also important.
Icelandic: Þar sem skatólgildi eru ekki algjörlega háð kynþroska, á jafnframt að líta til þess hvernig fóðurgjöf og hreinlæti er háttað svo draga megi úr skatóli.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Once dose (2 ml) contains:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn skammtur (2 ml) inniheldur:
English: Shelf life after first opening: 28 days at 2-8 °C.
Icelandic: 28 dagar við 2-8°C.
English: These may include a temporary reduction in sexual hormones and reproductive functions in both men and women and an adverse effect on pregnancy.
Icelandic: Þetta getur tímabundið dregið úr myndun kynhormóna og æxlunarstarfsemi, bæði hjá körlum og konum, og haft skaðleg áhrif á meðgöngu.
English: Do not use in female pigs.
Icelandic: Notið ekki hjá gyltum.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Improvac solution for injection for pigs
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Improvac stungulyf, lausn fyrir svín
English: The active ingredient in this immunological is a synthetically produced analogue of GnRF, which is conjugated with an immunogenic carrier protein.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í þessu ónæmislyfi er tilbúin hliðstæða GnRF sem er samtengd við ónæmisvekjandi burðarprótein.
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum og nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustaðinn, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
English: Do not use in male pigs intended for breeding.
Icelandic: Notið ekki hjá göltum sem eru til undaneldis.
English: Another key contributor to boar taint, skatole, may also be reduced as an indirect effect.
Icelandic: Gildi skatóls sem er annar helsti orsakavaldur galtarlyktar geta einnig lækkað vegna óbeinna áhrifa.
English: TARGET SPECIES Male pigs (from 8 weeks of age).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Geltir (frá 8 vikna aldri).
English: In case of suspected misdosing, the animal should be revaccinated immediately.
Icelandic: Leiki grunur á að skammtur hafi ekki verið gefinn með réttum hætti á strax að endurbólusetja dýrið.
English: Excipient: Chlorocresol
Icelandic: Klórókresól
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes, 10 x 100 ml and 4 x 250 ml HDPE bottles
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur, 10 x 100 ml og 4 x 250 ml HDPE flöskur
English: Accidental vaccination of male breeding stock may affect subsequent fertility.
Icelandic: Ef stofn karldýra til undaneldis er bólusettur fyrir slysni getur það haft áhrif á frjósemi eftir það.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/09/095/002 - 10 x 100 ml EU/2/09/095/003 - 4 x 250 ml
English: PACKAGE SIZE 1 x 100 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 100 ml
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose (2 ml) contains:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Einn skammtur (2 ml) inniheldur:
English: The onset of immunity (induction of anti-GnRF antibodies) can be expected within 1 week post second vaccination.
Icelandic: Búast má við að ónæmi (virkjun á and-GnRF mótefnum) hefjist innan viku frá seinni bólusetningunni.
English: For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty.
Icelandic: Notað sem valkostur við geldingu til þess að minnka galtarlykt (boar taint) af völdum andróstenóns sem er eitt helsta efnasambandið sem veldur galtarlykt í göltum, sem ekki hafa verið geldir, eftir að þeir komast á kynþroskaaldur.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes, 1 x 100 ml and 1 x 250 ml HDPE bottles
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur, 1x100 ml og 1x250 ml HDPE flöskur
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES GnRF analogue-protein conjugate min. 300 µg/2 ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI GnRF hliðstæða samtengd próteini minnst 300 míkróg/2 ml
English: Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate min. 300 µg.
Icelandic: Gónadótrópínleysandi þáttur (GnRF) hliðstæða samtengd próteini minnst 300 míkróg.
English: Special care should be taken to avoid accidental self-injection and needle stick injury when administering the veterinary medicinal product.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að forðast að sprauta sig með dýralyfinu eða stinga sig á nálinni fyrir slysni þegar dýralyfið er gefið.
English: Advice to the user in the event of accidental self-injection:
Icelandic: Ráð til notanda ef hann sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni:
English: Outer packaging:
Icelandic: Ytri umbúðir:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/09/095/005 - 100 ml
English: In case of eye contact, rinse immediately with copious amounts of water.
Icelandic: Komist lyfið í snertingu við augu á að skola þau tafarlaust með miklu vatni.
English: Clinically meaningful suppression of gonadal function should be managed with supportive endocrine replacement therapy until normal function returns.
Icelandic: Ef klínískt marktæk bæling verður á starfsemi kynkirtla á að meðhöndla hana með hormónauppbótarmeðferð þar til starfsemi er komin í eðlilegt horf að nýju.
English: When administered to pigs at the youngest recommended age (8 weeks), injection site swellings of up to 4 x 8 cm are very commonly observed.
Icelandic: Þegar dýralyfið er gefið eins ungum grísum og ráðlegt er (8 vikna), verður mjög oft vart við allt að 4x8 cm bólgu á stungustað.
English: The largest reactions were seen around 7 days post administration when the maximum size was 13 x 7 cm. By two weeks post administration the maximum size had decreased to 8 x 4 cm, showing a gradual resolution of the local reactions.
Icelandic: Þegar tvær vikur voru liðnar frá gjöf hafði hámarksstærðin minnkað niður í 8 x 4 cm sem bar vott um að staðbundin viðbrögð væru smám saman að hjaðna.
English: Cardboard box with 4 bottles of 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með fjórum 250 ml flöskum.
English: Cardboard box with 1 bottle of 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með með 1 flösku sem inniheldur 250 ml.
English: Subcutaneous use.
Icelandic: Dýralyf.
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Icelandic: − Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 100 ml and 250 ml HDPE bottles
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM 100 ml og 250 ml HDPE flöskur
English: This directly controls the production of androstenone and, by removing the inhibitory effect of testicular steroids on hepatic metabolism, indirectly reduces levels of skatole.
Icelandic: Þetta hefur bein áhrif á myndun andróstenóns og lækkar óbeint gildi skatóls með því að nema burt þau hamlandi áhrif sem sterar frá eistum hafa á efnaskipti í lifur.
English: Seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Icelandic: Leita skal ráða hjá lækni með hraði, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða, og hafa fylgiseðil meðferðis.
English: Cardboard box with 1 bottle of 100 ml.
Icelandic: Pappaaskja með með 1 flösku sem inniheldur 100 ml.
English: Cardboard box with 10 bottles of 100 ml.
Icelandic: Pappaaskja með með 10 flöskum sem innihalda 100 ml hver.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One dose (2 ml) contains:
Icelandic: Einn skammtur (2 ml) inniheldur: