FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su médico decidirá que es lo mejor para usted.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kuris būdas Jums geriausiai tinka.
Spanish: Qué es NeoRecormon y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra NeoRecormon ir kam jis vartojamas
Spanish: Se desconoce si la epoetina beta se excreta en la leche materna.
Lithuanian: Nėra žinoma ar epoetinas beta išsiskiria su motinos pienu.
Spanish: • Si es necesario, puede cubrir el lugar de la inyección con un vendaje pequeño.
Lithuanian: • Jeigu reikia, inekcijos vietą galite uždengti mažu tvarstuku.
Spanish: Se recomienda por tanto monitorizar la tensión arterial, en particular en la fase inicial de tratamiento en pacientes con cáncer.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama kontroliuoti kraujospūdį, ypač pradinės vėžiu sergančių pacientų gydymo fazės metu.
Spanish: • No deje la jeringa sin vigilancia.
Lithuanian: • Nepalikite švirkšto be priežiūros.
Spanish: Roche Pharma AG
Lithuanian: Gamintojas Roche Pharma AG
Spanish: NeoRecormon se administra dos veces por semana durante 4 semanas.
Lithuanian: NeoRecormon vartojama du kartus per savaitę 4 savaites.
Spanish: Basados en los resultados de los ensayos clínicos que incluyen 1.725 pacientes, se espera que aproximadamente el 8 % de los pacientes tratados con NeoRecormon sufran reacciones adversas.
Lithuanian: Remiantis 1725 pacientų klinikinių tyrimų rezultatais, manoma, kad apie 8 % NeoRecormon vartojančių pacientų kils nepageidaujamų reakcijų.
Spanish: (Ver instrucciones de uso al final de este prospecto).
Lithuanian: Šio lapelio pabaigoje pateiktas instrukcijas).
Spanish: Este medicamento es solo para uso individual.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas - tik vienkartiniam vartojimui.
Spanish: • si tiene epilepsia
Lithuanian: • jeigu sergate epilepsija,
Spanish: Se recomienda el control regular de la cifra de plaquetas durante las 8 primeras semanas de tratamiento.
Lithuanian: Todėl patartina per pirmąsias 8 gydymo savaites reguliariai nustatinėti trombocitų skaičių.
Spanish: La dosis máxima no debe exceder
Lithuanian: Dozė turėtų būti ne didesnė
Spanish: • si presenta angina de pecho inestable - nuevo dolor de pecho o dolor en aumento
Lithuanian: • sergate nestabilia krūtinės angina - iš naujo atsiranda arba stiprėja krūtinės skausmas,
Spanish: Esto evitará la obstrucción de los tubos del sistema de diálisis.
Lithuanian: Tai turėtų padėti išvengti dializės sistemos vamzdelių užsikimšimo.
Spanish: No incluido en la caja:
Lithuanian: Pakuotėje nėra:
Spanish: Epoetina beta se produce por tecnología genética especializada y funciona exactamente de la misma forma que la hormona eritropoyetina natural humana.
Lithuanian: Epoetinas beta gaminamas specializuotos genų technologijos būdu ir veikia tiksliai taip pat, kaip natūralus hormonas eritropoetinas.
Spanish: Estas reacciones fueron normalmente leves o moderadas y desaparecieron en unas horas o días.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai buvo silpnos arba apystiprės ir po kelių valandų ar dienų išnyko.
Spanish: Su médico deberá siempre registrar el producto exacto que usted está utilizando.
Lithuanian: Jūsų gydytojas visada užfiksuos tikslų vaisto, kurį Jūs vartojate, pavadinimą.
Spanish: Debe prestarse especial atención a las cefaleas súbitas lacerantes hemicraneales como posible signo de advertencia.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia atkreipti į staigų, veriantį, migreną primenantį galvos skausmą, kaip į galimą įspėjamąjį ženklą.
Spanish: • Se ha observado un aumento de la incidencia de coágulos de sangre.
Lithuanian: • Pastebėta, kad padaugėja kraujo krešulių.
Spanish: • No lo use si la jeringa se ha congelado.
Lithuanian: • Nešvirkškite, jeigu švirkštas buvo užšalęs.
Spanish: La solución reconstituida debe permanecer fuera de la nevera sólo el tiempo necesario para preparar las inyecciones.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą, išimtą iš šaldytuvo, galima laikyti tik tiek laiko, kiek reikia pasiruošti injekcijoms.
Spanish: Actúa como factor estimulante de la mitosis y hormona de diferenciación.
Lithuanian: Jis aktyvina mitozes ir veikia kaip diferencijavimosi hormonas.
Spanish: En los ensayos clínicos, los niños normalmente necesitaron dosis más altas de NeoRecormon (cuanto más pequeño es el niño, mayor es la dosis).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vaikams paprastai reikėjo didesnių NeoRecormon dozių (kuo jaunesnis vaikas, tuo didesnės dozės).
Spanish: • Administración intravenosa (en la vena o acceso venoso), sólo para ser realizada por profesionales sanitarios.
Lithuanian: • Vartoti į veną (leisti į veną arba į veninę prieigą), tačiau tai gali atlikti tik sveikatos priežiūros specialistai.
Spanish: Escriba la fecha de reconstitución y la de caducidad en la etiqueta (la caducidad es 1 mes después de la reconstitución).
Lithuanian: Ant etiketės užrašyti paruošimo ir tinkamumo pabaigos datą (po paruošimo tinka vartoti 1 mėnesį).
Spanish: Debe sopesarse su uso en esta indicación frente al riesgo aumentado de episodios tromboembólicos que han sido notificados.
Lithuanian: Skiriant vaisto pagal šią indikaciją, privalu atsižvelgti į aprašomą padidėjusią tromboembolinių reiškinių riziką.
Spanish: Corrección de la anemia
Lithuanian: a) Anemijos koregavimas
Spanish: • El principio activo es la epoetina beta.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra epoetinas beta.
Spanish: • Deje a un lado la jeringa durante 30 minutos para que pueda alcanzar la temperatura ambiente.
Lithuanian: • Palikite švirkštą 30 minučių, kad jis pats galėtų sušilti iki kambario temperatūros.
Spanish: • si va a donar su propia sangre antes de someterse a una operación y:
Lithuanian: • jeigu bus imama Jūsų kraujo prieš operaciją ir:
Spanish: Materiales necesarios para administrar la inyección Incluido en el embalaje:
Lithuanian: Injekcijai susišvirkšti reikalingos priemonės Pakuotėje yra:
Spanish: Las epoetinas no están aprobadas en el tratamiento de la anemia asociada a la hepatitis C.
Lithuanian: Epoetinai nėra registruoti su hepatito C infekcija susijusiai anemijai gydyti.
Spanish: Ambas variables determinan la reserva endógena de eritrocitos, que puede ser calculada conforme a la fórmula siguiente:
Lithuanian: Abu šie kintamieji dydžiai apsprendžia endogeninį eritrocitų rezervą, kurį galima apskaičiuoti pagal žemiau pateikiamą formulę.
Spanish: El profesional sanitario le mostrará cómo preparar e inyectar NeoRecormon correctamente antes de usarlo por primera vez.
Lithuanian: Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas turi Jums parodyti, kaip tinkamai paruošti ir sušvirkšti NeoRecormon, prieš darant tai pirmąjį kartą.
Spanish: Estas han de tratarse de inmediato.
Lithuanian: Ją reikia tuojau pat gydyti.
Spanish: 9 Seleccione una vena.
Lithuanian: Pasirinkite veną.
Spanish: Después de la inyección, siga los pasos 17 a 19.
Lithuanian: Po injekcijos: 17 ir 19 etapai.
Spanish: (7) Mantenga la ampolla OPC (One-Point-Cut) con la punta azul hacia arriba.
Lithuanian: (7) Laikyti OPC (vienoje vietoje nupjaunamą) ampulę mėlyna žyme į viršų.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jokio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
Spanish: • Las áreas de inyección recomendadas son la parte superior de su muslo o la parte inferior de su abdomen debajo del ombligo.
Lithuanian: • Švirkštimui rekomenduojamos vietos yra viršutinė šlaunies dalis arba apatinė pilvo dalis žemiau bambos.
Spanish: Esto causa una anemia grave, entre cuyos síntomas se incluye cansancio inusual y carencia de energía.
Lithuanian: Dėl to atsiranda sunki anemija (mažakraujystė), kurios simptomai - nepaprastas nuovargis ir energijos stoka.
Spanish: Los factores que deben considerarse en esta evaluación son el tipo de tumor y su estadio, el grado de anemia, la esperanza de vida, el entorno en el que el paciente está siendo tratado y la preferencia del paciente (ver sección 5.1).
Lithuanian: Veiksniai, kuriuos būtina apsvarstyti šio vertinimo metu - tai naviko tipas ir jo stadija, anemijos sunkumas, išgyvenimo trukmė, aplinka, kurioje pacientas yra gydomas ir kam pacientas teikia pirmenybę (žr.
Spanish: • comprobar que usted tiene nivel suficiente de glóbulos rojos (hemoglobina de al menos 11 g/dl)
Lithuanian: • patikrinti, ar kraujyje yra pakankamas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (hemoglobino ne mažiau kaip 11 g/dl),
Spanish: • Aguja (s) de inyección de 27G o 30G) (dependiendo de la dosis prescrita del medicamento) con protector de seguridad (utilizado para preparación, ajuste de la dosis e inyección del medicamento).
Lithuanian: • 27G arba 30G (priklausomai nuo vaisto stiprumo) injekcinė adata su saugos skydeliu (naudojamas paruošimui, dozės nustatymui ir vaisto švirkštimui).
Spanish: Preparación para la inyección
Lithuanian: Pasiruošimas injekcijai
Spanish: • No inyecte en lunares, cicatrices, hematomas o áreas donde la piel esté sensible, roja, dura o no intacta.
Lithuanian: • Nešvirkškite į apgamus, randus, kraujosruvas arba į vietas, kuriose oda yra jautri, raudona, kieta ar sužalota.
Spanish: Pueden ser síntomas de presión sanguínea extremadamente alta (crisis hipertensiva), aunque la presión sanguínea sea habitualmente normal o baja.
Lithuanian: Tai gali būti labai padidėjusio kraujospūdžio (hipertenzinės krizės) požymiai, net jeigu Jūsų kraujospūdis paprastai yra normalus ar mažas.
Spanish: En niños prematuros no se podría descartar el riesgo potencial de que la eritropoyetina provoque retinopatía, por lo tanto se debe tener precaución y la decisión de tratar a un niño prematuro se debe tomar teniendo en cuenta el beneficio potencial y el riesgo de este tratamiento, así como las opciones alternativas de tratamiento que estén disponibles.
Lithuanian: Negalima atmesti galimos eritropoetino sukeltos retinopatijos rizikos neišnešiotiems kūdikiams, todėl reikia laikytis atsargumo priemonių, ir sprendimas gydyti neišnešiotą kūdikį kūdikį turi būti pasvertas atsižvelgiant į galimą tokio gydymo naudą ir riziką bei kitų turimų alternatyvų galimybes.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes ( ≥ 1/100 hasta < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 hasta <1 /100), raras (≥ 1/10.000 hasta < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Spanish: • No vuelva a usar la misma jeringa.
Lithuanian: • Nenaudokite to paties švirkšto dar kartą.
Spanish: • No acelere el proceso de calentamiento de ninguna manera, y no ponga la jeringa en un microondas o en agua tibia.
Lithuanian: • Jokiu būdu negreitinkite šilimo, nedėkite švirkšto į mikrobangų krosnelę ar į šiltą vandenį.
Spanish: Sin embargo, en los ensayos clínicos controlados no se encontró una mayor incidencia de reacciones de hipersensibilidad.
Lithuanian: Tačiau kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenimis nenustatyta, kad padidėjusio jautrumo reakcijos būtų padažnėjusios.
Spanish: 8 Lávese las manos con agua y jabón.
Lithuanian: 8. Nusiplaukite rankas vandeniu su muilu.
Spanish: En algunos pacientes se observa un descenso de los valores de hierro sérico (ver sección 4.4).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams nustatoma sumažėjusi geležies koncentracija serume (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Paciente masculino
Lithuanian: Pacientai vyrai
Spanish: • Si tiene alguna pregunta, póngase en contacto con el profesional sanitario.
Lithuanian: • Jeigu kiltų kokių nors klausimų, susisiekite su savo sveikatos priežiūros specialistu.
Spanish: • si tiene bajos niveles de algunas vitaminas del complejo B (ácido fólico o vitamina B12)
Lithuanian: • jeigu yra kai kurių B grupės vitaminų (folio rūgšties ar vitamino B12) stoka,
Spanish: Asegúrese de sujetar siempre la jeringa como se muestra en la imagen más abajo.
Lithuanian: Išimdami švirkštą būkite atsargūs. Būkite tikri, kad visada laikote švirkštą kaip pavaizduota paveikslėlyje žemiau.
Spanish: • Mantenga la jeringa NeoRecormon fuera de la luz directa del sol.
Lithuanian: • NeoRecormon švirkštą saugokite nuo tiesioginių saulės spindulių.
Spanish: Los requisitos para la presentación de los informes periódicos de seguridad actualizados para este medicamento figuran en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c (7) de la Directiva 2001/83 / CE y las actualizaciones posteriores publicadas en el portal web de medicamentos europeos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar NeoRecormon
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti NeoRecormon.
Spanish: • Mantenga los dedos detrás del protector de seguridad y lejos de la aguja en todo momento.
Lithuanian: • Visada laikykite pirštus už saugos skydelio ir kuo toliau nuo adatos.
Spanish: Su médico podría recetarle ácido acetil salicílico o modificar la derivación.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums paskirti acetilsalicilo rūgšties arba pakeisti šį šuntą.
Spanish: En los cuatro ensayos controlados con placebo, el índice de riesgo (hazard ratio) para la supervivencia global osciló entre 1,25 y 2,47 en favor de los grupos control.
Lithuanian: Keturių placebo kontroliuojamų tyrimų metu bendro išgyvenamumo rizikos santykis svyravo nuo 1,25 iki 2,47 kontrolinių grupių naudai.
Spanish: La decisión de continuar/interrumpir la lactancia o de continuar/interrumpir el tratamiento con epoetina beta se debe hacer teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con epoetina beta para la madre.
Lithuanian: Sprendimas tęsti ar nutraukti žindymą arba tęsti ar nutraukti gydymą epoetinu beta turi būti priimtas atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir į gydymo naudą moteriai.
Spanish: Asimismo, se ha realizado un análisis de datos a nivel de paciente, en más de 13.900 pacientes con cáncer (tratados con quimioterapia, radioterapia, quimioradioterapia o sin tratamiento) que participaban en un total de 53 ensayos clínicos controlados en los que se administraban diversas epoetinas.
Lithuanian: Taip pat atlikta kiekvieno paciento duomenų analizė, surinkus duomenis apie daugiau kaip 13 900 vėžiu sergančių pacientų (kuriems buvo skiriama chemoterapija, radioterapija, chemoradioterapija arba kuriems nebuvo skiriamas joks gydymas), dalyvavusių 53 kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kurių metu ligoniams buvo skiriama keletas epoetinų.
Spanish: Crisis hipertensivas
Lithuanian: Hipertenzija Hipertenzinė krizė
Spanish: (10) Antes y después de la reconstitución, NeoRecormon Multidosis debe ser conservado a 2°C - 8°C (nevera).
Lithuanian: (10) Prieš paruošimą ir po jo NeoRecormon daugiadozį preparatą privalu laikyti nuo 2 oC - 8 ºC temperatūroje (šaldytuve).
Spanish: Seguir siempre técnicas asépticas
Lithuanian: Visuomet laikytis aseptikos
Spanish: Las inyecciones de epoetina beta aumentarán la cantidad de sangre que puede extraerse de su cuerpo antes de la operación, para ponérsela durante la intervención o después de la misma (esto es una transfusión autóloga).
Lithuanian: Epoetino beta injekcijos padidins kraujo kiekį, kurį bus galima paimti prieš operaciją ir operacijos metu ar po jos vėl suleisti tam pačiam pacientui (autologinė kraujo transfuzija).
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, jauniklių atsivedimui ar jų vystymuisi po atsivedimo neparodė (žr.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antianémico, código ATC: B03XA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antianeminis vaistas, ATC kodas - B03XA01.
Spanish: Casi todos los pacientes deben ser tratados con suplementos de hierro durante el tratamiento con NeoRecormon.
Lithuanian: Beveik visus pacientus NeoRecormon vartojimo metu reikia gydyti geležies papildais.
Spanish: (9) Gire el vial suavemente hasta que el liofilizado se haya disuelto.
Lithuanian: (9) Švelniai sukioti flakoną, kol liofilizatas ištirps.
Spanish: Advertencia especial: Durante el tratamiento con Neorecormon
Lithuanian: Specialus įspėjimas: Gydymo NeoRecormon metu
Spanish: Como se han observado reacciones anafilácticas en algunos casos aislados, se recomienda administrar la primera dosis bajo control médico.
Lithuanian: Kadangi pavieniais atvejais galimos anafilaktoidinės reakcijos, patartina pirmąją dozę sušvirkšti gydytojui prižiūrint.
Spanish: El semiperíodo de vida terminal es mayor que después de la administración intravenosa, siendo la media de 13 - 28 horas.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas trunka ilgiau negu švirkščiant vaisto į veną ─ vidutiniškai 13-28 valandas.
Spanish: Se ha estudiado la supervivencia y la progresión tumoral en cinco grandes ensayos controlados que incluyeron a 2.833 pacientes, de los cuales cuatro fueron ensayos doble-ciego controlados con placebo y uno fue un ensayo abierto.
Lithuanian: Išgyvenamumas ir naviko progresavimas buvo tiriami penkių didelių kontroliuojamų tyrimų metu, kai iš viso tirta 2833 pacientai, keturi tyrimai buvo dvigubai akli, placebo kontroliuojami ir vienas atviras tyrimas.
Spanish: Un estudio de carcinogenicidad con homólogos de eritropoyetina en ratones no reveló ningún signo de potencial proliferativo o carcinogénico.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai, duodant pelėms homologinio eritropoetino, jokių galimo proliferacinio ar kancerogeninio poveikio požymių neatskleidė.
Spanish: • Si no escucha un clic, observe que la aguja está totalmente cubierta por el protector de seguridad.
Lithuanian: • Jeigu neišgirstumėte trakštelėjimo, pažiūrėkite, ar saugos skydelis yra pilnai uždengęs adatą.
Spanish: Esto es un preparado multidosis del cual se pueden extraer diferentes dosis individuales durante un período de un mes después de la disolución.
Lithuanian: Šiame preparate yra daug dozių; iš jo galima imti skirtingas vienkartines dozes per vieną mėnesį nuo liofilizato ištirpinimo.
Spanish: Dependiendo de su situación individual puede ser preferible una transfusión de sangre.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Jūsų sveikatos būklę, kraujo perpylimas gali būti naudingesnis.
Spanish: 5.000 UI/ml
Lithuanian: 5000 TV/ml
Spanish: Las investigaciones en cultivos de células de la médula ósea humana han revelado que la epoetina beta estimula específicamente la eritropoyesis y no afecta a la leucopoyesis.
Lithuanian: Žmogaus kaulų čiulpų ląstelių kultūrų tyrinėjimas parodė, kad epoetinas beta specifiškai stimuliuoja eritropoezę ir neveikia leukopoezės.
Spanish: Reserva endógena de eritrocitos = volumen sanguíneo (ml) x (hematocrito - 33)/ 100 mujeres:
Lithuanian: Endogeninis eritrocitų rezervas = kraujo tūris [ml] × (hematokrito rodmuo - 33) ÷ 100 Moterų:
Spanish: La dosis máxima no debe exceder de 60.000 UI por semana.
Lithuanian: Didžiausia dozė turi būti ne didesnė kaip 60 000 TV per savaitę.
Spanish: Se observó un aumento del riesgo relativo de acontecimientos tromboembólicos en la población general (RR 1,62, IC 95 %: 1,13, 2,31).
Lithuanian: Padidėjusi tromboembolinių reiškinių atitinkama rizika buvo pastebėta visoje populiacijoje (RS 1,62, esant 95 % PI: 1,13-2,31).
Spanish: • 1 gasa estéril seca.
Lithuanian: • 1 sausos sterilios servetėlės.
Spanish: Tras una dosis única de epoetina beta no se ha observado ningún efecto en el comportamiento o la actividad locomotora del ratón ni en las funciones circulatoria o respiratoria del perro.
Lithuanian: Po vienkartinės epoetino beta dozės sušvirkštimo jokio poveikio pelių elgsenai ar lokomotoriniam jų aktyvumui, taip pat šunų kraujotakos ar kvėpavimo funkcijoms nepastebėta.
Spanish: Pueden producirse crisis hipertensivas con síntomas de encefalopatías y que requieren atención médica inmediata y cuidados médicos intensivos.
Lithuanian: Gali pasitaikyti hipertenzinė krizė, lydima į encefalopatiją panašių simptomų; tuomet būtina neatidėliotina gydytojo priežiūra ir intensyvi medicininė slauga.
Spanish: • Sostenga la jeringa por el cilindro y empuje la aguja sobre la jeringa (B).
Lithuanian: • Laikydami švirkštą už jo korpuso ir uždėkite adatą ant švirkšto (B).
Spanish: • 1 toallita de alcohol.
Lithuanian: • 1 alkoholiu suvilgyto tampono.
Spanish: • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Lithuanian: • Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Spanish: En pacientes tratados con NeoRecormon, esta incidencia es del 7 % comparado con el 4 % en el grupo control; este hecho no está asociado con un incremento en la mortalidad tromboembólica comparado con los grupos control.
Lithuanian: Jų buvo 7 % NeoRecormon gydytų pacientų, palyginti su 4 % kontrolinės grupės pacientų; jokio su tuo susijusio padidėjusio mirštamumo nuo tromboembolinių reiškinių, palyginti su kontrole, nebuvo.
Spanish: 18 Desplace el protector de seguridad hacia delante 90 °, alejándolo del cilindro de la jeringa (A).
Lithuanian: Saugos skydelį nulenkite pirmyn 90° kampu tolyn nuo švirkšto korpuso (A).
Spanish: • No inserte la aguja a través de la ropa.
Lithuanian: • Nedurkite adatos per drabužius.
Spanish: • si es alérgico a la epoetina beta o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o al ácido benzoico, metabolito del alcohol bencílico
Lithuanian: • jeigu yra alergija epoetinui beta arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), arba benzilo alkoholio metabolitui benzoinei rūgščiai,
Spanish: Sólo debe administrarse el tratamiento a pacientes con anemia moderada (Hb 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], sin deficiencia de hierro) si no se dispone de procedimientos para conservar la sangre o si éstos son insuficientes cuando la cirugía mayor electiva programada requiera un gran volumen de sangre (4 o más unidades de sangre en mujeres o 5 o más unidades en hombres).
Lithuanian: Gydyti galima tik tuos pacientus, kurie serga vidutinio sunkumo anemija (Hb 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l] ir nėra jokios geležies stokos), jei negalimos ar nepakankamos kraujo konservavimo procedūros, kada numatoma sunki operacija, kuriai reikės daug kraujo (4 ar daugiau kraujo vienetų moterims ir 5 ar daugiau vienetų vyrams).
Spanish: En varios ensayos controlados, no se ha observado que las epoetinas mejoren la supervivencia global o que disminuyan el riesgo de progresión del tumor en pacientes con anemia asociada con cáncer.
Lithuanian: Kelių kontroliuojamų tyrimų metu neįrodyta, kad epoetinai pailgintų bendro išgyvenamumo trukmę arba sumažintų naviko progresavimo riziką pacientams, kuriems yra su naviku susijusi anemija.
Spanish: • Si su bebé necesita tratamiento con NeoRecormon, su bebé será vigilado atentamente por los posibles efectos sobre el ojo.
Lithuanian: • jeigu Jūsų vaiką reikia gydyti NeoRecormon, jūsų vaikas bus nuolat tikrinamas dėl galimų nepageidaujamų reiškinių jo akims,
Spanish: Si usted es un paciente con cáncer debe saber que NeoRecormon puede actuar como factor de crecimiento de las células de la sangre y que en algunas circunstancias puede tener un efecto negativo sobre el cáncer.
Lithuanian: Jeigu sergate vėžiu, NeoRecormon gali veikti kaip kraujo kūnelių augimo faktorius ir kai kuriomis sąlygomis gali nepalankiai paveikti vėžio eigą.
Spanish: La eficacia biológica de la epoetina beta ha sido demostrada tras administración intravenosa y subcutánea en varios modelos animales in vivo (ratas normales y urémicas, ratones policitémicos, perros).
Lithuanian: Epoetino beta biologinis veiksmingumas, švirkščiant jo į veną ir po oda, įrodytas atliktais tyrimais su įvairiais gyvūnų modeliais in vivo (sveikomis žiurkėmis ir žiurkėmis, kurioms sukelta uremija, pelėmis, kurioms sukelta policitemija, šunimis).