FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Qtrilmet-tel járó, leggyakrabban jelentett mellékhatások a felső légúti fertőzések (nagyon gyakori), a hypoglykaemia, amikor szulfonilureával alkalmazzák (nagyon gyakori), a gastrointestinalis tünetek (nagyon gyakori) és a húgyúti fertőzések (gyakori).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave povezane s lijekom Qtrilmet su infekcije gornjih dišnih putova (vrlo često), hipoglikemija kod primjene u kombinaciji sa sulfonilurejom (vrlo često), gastrointestinalni simptomi (vrlo često) i infekcije mokraćnih putova (često).
Hungarian: Ha nagy műtét előtt áll, abba kell hagynia a Qtrilmet szedését a beavatkozás alatt, és bizonyos ideig még az operáció után is.
Croatian: Ako se trebate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati Qtrilmet tijekom i još neko vrijeme nakon operacije.
Hungarian: A laktát acidosis egy nagyon ritka, de súlyos metabolikus szövődmény, amely legtöbbször a veseműködés akut romlásakor vagy cardiorespiratoricus betegség vagy sepsis esetén fordul elő.
Croatian: Laktacidoza, vrlo rijetka ali ozbiljna metabolička komplikacija, najčešće se javlja pri akutnom pogoršanju bubrežne funkcije ili kod kardiorespiratorne bolesti ili sepse.
Hungarian: A diagnosztikus laboratóriumi leletek a vér csökkent pH-értéke (< 7,35), az emelkedett laktát plazmaszint, ami magasabb mint 5 mmol/l, valamint a megnövekedett aninonrés és laktát/piruvát arány.
Croatian: Dijagnostički laboratorijski nalazi su sniženi pH krvi (< 7,35), povišene plazmatske vrijednosti laktata (> 5 mmol/l) te povećan anionski manjak i omjer laktata/piruvata.
Hungarian: Az átlagéletkor 53,8 év volt, és a betegek 49,8%-a volt nő.
Croatian: Srednja vrijednost dobi iznosila je 53,8 godina, a 49,8% bolesnika bile su žene.
Hungarian: A cukorbetegség kézbentartása érdekében követnie kell kezelőorvosának a diétára és a testmozgásra vonatkozó tanácsait, még akkor is, ha ezt a gyógyszert szedi.
Croatian: Da biste šećernu bolest držali pod kontrolom, morate se pridržavati liječnikovih savjeta o prehrani (dijeti) i tjelovježbi, čak i dok uzimate ovaj lijek.
Hungarian: 48 mg laktózt tartalmaz tablettánként (vízmentes formában).
Croatian: Jedna tableta sadrži 48 mg laktoze (bezvodne).
Hungarian: Laktát acidózis, nagyon ritkán fordul elő (10 000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet) A Qtrilmet egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, úgynevezett laktát acidózist okozhat.
Croatian: - laktacidoza, koja se javlja vrlo rijetko (može se javiti u do 1 na 10 000 osoba) Qtrilmet može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se zove laktacidoza.
Hungarian: Ugyanakkor, ha a Qtrilmet szedése alatt szédül, ne vezessen gépjárművet vagy ne használjon semmilyen szerszámot és ne kezeljen gépeket.
Croatian: Međutim, ako tijekom liječenja lijekom Qtrilmet osjećate omaglicu, nemojte upravljati vozilima, rukovati alatima niti raditi sa strojevima.
Hungarian: A Qtrilmet alkalmazása nem javasolt a terhesség alatt.
Croatian: Qtrilmet se ne smije koristiti tijekom trudnoće.
Hungarian: Tudni kell, hogy a necrotizáló fasciitist megelőzheti húgy-ivarszervi fertőzés vagy gáttáji tályog.
Croatian: Potrebno je imati na umu da nekrotizirajućem fasciitisu može prethoditi urogenitalna infekcija ili perinealni apsces.
Hungarian: A dapagliflozin és annak metabolitjai elsősorban a vizeletbe történő excretión keresztül eliminálódnak, amelyben kevesebb, mint 2% a változatlan formájú dapagliflozin.
Croatian: Dapagliflozin i srodni metaboliti prvenstveno se eliminiraju mokraćom, od čega manje od 2% kao dapagliflozin u nepromijenjenu obliku.
Hungarian: A SAVOR-vizsgálatban a placebóhoz viszonyítva a szaxagliptinnel kezelt betegeknél a szívelégtelenség miatti hospitalizáció arányának kisfokú növekedését figyelték meg, bár az oki összefüggést nem állapították meg (lásd 5.1 pont).
Croatian: U ispitivanju SAVOR primijećeno je malo povećanje stope hospitalizacija zbog zatajenja srca kod bolesnika liječenih saksagliptinom u odnosu na bolesnike koji su primali placebo, no nije utvrđena uzročna povezanost (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: A gastrointestinalis tünetek (közéjük tartozott a hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság) leggyakrabban a kezelés kezdetén jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán megszűnnek.
Croatian: Gastrointestinalni simptomi (obuhvaćeni pojmovi uključuju mučninu, povraćanje, proljev, bol u abdomenu i gubitak teka) najčešće se javljaju pri uvođenju liječenja i u većini se slučajeva spontano povlače.
Hungarian: PVC/PCTFE/Alu buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Croatian: PVC/PCTFE/Al blister: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Hungarian: Előzőleg SGLT2-gátló kezelés mellett DKA-ban szenvedő betegeknél az SGLT2-gátló kezelés újraindítása nem javasolt, kivéve, ha egyéb egyértelmű kiváltó tényezőt nem azonosítottak, és azt meg nem szüntették.
Croatian: Ponovno uvođenje liječenja inhibitorima SGLT2 kod bolesnika koji su doživjeli DKA tijekom prethodnog liječenja inhibitorom SGLT2 se ne preporučuje, osim ako nije utvrđen i razriješen neki drugi jasan precipitirajući faktor.
Hungarian: A további biztonságossági adatok közé klinikai vizsgálatok, engedélyezést követő biztonságossági vizsgálatok és az egyes összetevőkkel a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok tartoznak.
Croatian: Dodatni sigurnosni podaci uključuju podatke iz kliničkih ispitivanja pojedinačnih sastavnica, ispitivanja sigurnosti primjene pojedinačnih sastavnica nakon dobivanja odobrenja te iskustva nakon njihova stavljanja u promet.
Hungarian: Ez csökkenti a gyomorra gyakorolt mellékhatások kockázatát.
Croatian: Na taj se način smanjuje rizik od želučanih nuspojava.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Qtrilmet vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a 2-es típusú diabetes kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati információk).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Qtrilmet u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Hungarian: Számos esetben ez az állapot atípusos volt, és csak közepes mértékű vércukorszint-emelkedéssel járt, 14 mmol/liter alatti értékekkel.
Croatian: U brojnim se slučajevima stanje očitovalo atipično, uz samo umjereno povišene vrijednosti glukoze u krvi, ispod 14 mmol/l.
Hungarian: Az elsődleges biztonságossági (non-inferioritás) és hatásossági (szuperioritás) végpont egy összetett végpont volt, ami az alábbi jelentős cardiovascularis nemkívánatos események (major adverse cardiovascular events - MACE) valamelyikének az első megjelenéséig eltelt idő volt: cardiovascularis eredetű halálozás, nem végzetes myocardialis infarctus vagy nem végzetes ischaemiás stroke.
Croatian: Primarna mjera ishoda za sigurnost (neinferiornost) i djelotvornost (superiornost) bila je objedinjena mjera ishoda koju je činilo vrijeme do prve pojave bilo kojeg od sljedećih velikih KV štetnih događaja (engl. major adverse CV events, MACE): smrti zbog KV uzroka, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili ishemijskog moždanog udara bez smrtnog ishoda.
Hungarian: A szaxagliptin a DPP-4 egy igen potens (Ki: 1,3 nM) szelektív, reverzíbilis és kompetitív inhibitora, ami egy olyan enzim, amely felelős az inkretin hormonok lebomlásáért.
Croatian: Saksagliptin je vrlo snažan (Ki: 1,3 nM), selektivan, reverzibilan i kompetitivan inhibitor enzima DPP-4, koji je odgovoran za razgradnju inkretinskih hormona.
Hungarian: Általában a bejelentett leggyakoribb nemkívánatos események hasonlóak voltak a legalább 65 éves és a 65 évesnél fiatalabb betegek között.
Croatian: Općenito su najčešći štetni događaji prijavljeni kod ispitanika u dobi od ≥ 65 godina bili slični onima prijavljenima kod ispitanika u dobi od < 65 godina.
Hungarian: Önmagában vagy egy másik típusú, a cukorbetegség kezelésére szolgáló, szulfonilureának nevezett gyógyszerrel kombinálva kell szedni.
Croatian: Može se uzimati sam ili u kombinaciji s jednom drugom vrstom lijeka za šećernu bolest, koji se zove sulfonilureja.
Hungarian: Szaxagliptin: A szaxagliptin programban végzett klinikai vizsgálatokban az abszolút lymphocytaszám kismértékű csökkenését figyelték meg, ami a placebóhoz viszonyítva körülbelül 100 sejt/mikroliteres érték.
Croatian: Saksagliptin: U svim je kliničkim ispitivanjima iz programa ispitivanja saksagliptina opaženo malo smanjenje apsolutnog broja limfocita, koje je iznosilo približno 100 stanica/µl u odnosu na placebo.
Hungarian: Az olyan betegeknél, akiknél volumendepléció alakul ki, a hiány korrekciójáig az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés átmeneti abbahagyása javasolt (lásd 4.8 pont).
Croatian: Kod bolesnika kod kojih dođe do deplecije volumena preporučuje se privremeno prekinuti liječenje ovim lijekom dok se deplecija ne korigira (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: A Qtrilmet laktózt tartalmaz
Croatian: Qtrilmet sadrži laktozu
Hungarian: Ezekből az adatokból úgy tűnik, hogy a metformin farmakokinetikai tulajdonságaiban az életkor növekedésével bekövetkező változásért elsősorban a veseműködésben történő változás a felelős (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Croatian: Prema tim se podacima čini da je promjena farmakokinetike metformina s porastom dobi prvenstveno posljedica promjene bubrežne funkcije (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Hungarian: A dapagliflozin metabolizmusa elsősorban az uridin-difoszfát- (UDP)-glükuroniltranszferáz 1A9 (UGT1A9) által mediált glükuronid konjugáción keresztül megy végbe.
Croatian: Metabolizam dapagliflozina prvenstveno se odvija putem glukuronidne konjugacije u kojoj posreduje uridindifosfat (UDP) glukuronoziltransferaza 1A9 (UGT1A9).
Hungarian: Az átlagos abszolút lymphocytaszám a 102 hétig tartó napi adagolás során változatlan maradt.
Croatian: Srednja vrijednost apsolutnog broja limfocita bila je stabilna kod svakodnevne primjene tijekom do 102 tjedna.
Hungarian: Metformin: Egyetlen per os adag retard metformin tabletta után a Cmax 4-8 órás tartományon belül, 7 órás medián értékkel került elérésre.
Croatian: Metformin: Nakon jedne peroralne doze metformin tableta s produljenim oslobađanjem Cmax se postiže nakon medijana od 7 sati, uz raspon od 4 do 8 sati.
Hungarian: Az átlagéletkor 55,1 év volt, és a betegek 54,4%-a volt nő.
Croatian: Srednja vrijednost dobi iznosila je 55,1 godina, a 54,4% bolesnika bile su žene.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitus átlagos időtartama a vizsgálatba való belépéskor 7,6 év volt, a kiindulási átlagos HbA1c 8,94% volt, és a betegek a szűrés előtt stabil dózisú metforminon voltak (napi 1500 mg vagy több) legalább 8 hétig.
Croatian: Srednje trajanje šećerne bolesti tipa 2 pri uključivanju u ispitivanje iznosilo je 7,6 godina, srednja početna vrijednost HbA1c iznosila je 8,94%, a bolesnici su prije probirnog posjeta uzimali stabilnu dozu metformina (1500 mg ili više na dan) tijekom najmanje 8 tjedana.
Hungarian: A NYHA III-IV stádiumban szaxagliptinnel szerzett tapasztalat korlátozott.
Croatian: Iskustvo s primjenom saksagliptina kod NYHA stupnja III - IV je ograničeno.
Hungarian: A csökkent veseműködésű betegeknél a metformin plazma- és vér felezési ideje megnyúlt, és a renalis clearance csökkent, ami a metformin emelkedett szintjéhez vezet a plazmában (lásd 4.2, 4.3 és 4.4 pont).
Croatian: Kod bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom, poluvijek metformina u plazmi i krvi je produljen, a bubrežni klirens smanjen, što dovodi do povišenih vrijednosti metformina u plazmi (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.4).
Hungarian: A dapagliflozinnal végzett klinikai vizsgálatokban nincs a NYHA III-IV stádiummal szerzett tapasztalat.
Croatian: Nema iskustva iz kliničkih ispitivanja s primjenom dapagliflozina kod NYHA stupnja III - IV.
Hungarian: Ne felejtse, hogy ezeket az egyéb gyógyszereket a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Croatian: Zapamtite da ih morate uzimati u skladu s uputama liječnika.
Hungarian: Ritka Nagyon ritka
Croatian: Često A Manje često B Rijetko Vrlo rijetko Nepoznato
Hungarian: A dapagliflozin hatásmechanizmusa miatt a Qtrilmet fokozza a diuresist, ami a vérnyomás mérsékelt csökkenésével jár (lásd 5.1 pont), ami még kifejezettebb lehet a nagyon magas vércukorszintű betegeknél.
Croatian: Zbog mehanizma djelovanja dapagliflozina, Qtrilmet pojačava diurezu popraćenu blagim sniženjem krvnog tlaka (vidjeti dio 5.1), što može biti izraženije kod bolesnika s vrlo visokim koncentracijama glukoze u krvi.
Hungarian: Az átlagéletkor 54,6 év volt, és a betegek 52,7%-a volt nő.
Croatian: Srednja vrijednost dobi iznosila je 54,6 godina, a 52,7% bolesnika bile su žene.
Hungarian: Laboratóriumi eredmények
Croatian: Laboratorijski nalazi
Hungarian: 4. táblázat A HbA1c alcsoport-analízis, a kiindulási HbA1c-szint alapján, a 24. héten, a randomizált betegeknél
Croatian: Tablica 4. Analiza HbA1c u podskupinama prema početnoj vrijednosti HbA1c među randomiziranim ispitanicima u 24. tjednu
Hungarian: A szaxagliptin átlagos renális clearance-e (~230 ml/perc) nagyobb volt, mint az átlagos becsült glomerulus filtrációs ráta (~120 ml/perc), ami némi aktív renalis kiválasztásra utal.
Croatian: Prosječan bubrežni klirens saksagliptina (~230 ml/min) bio je veći od prosječne procijenjene brzine glomerularne filtracije (~120 ml/min), što ukazuje na određen stupanj aktivnog izlučivanja putem bubrega.
Hungarian: A dapagliflozin hozzájárulhat a tiazid- és kacsdiuretikumok diuretikus hatásához, és növelheti a dehydratio és a hypotonia kockázatát (lásd 4.4 pont).
Croatian: Dapagliflozin može pojačati diuretički učinak tiazida i diuretika Henleyeve petlje te povećati rizik od dehidracije i hipotenzije (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: A metformin esetén az állatokon végzett kísérletek nem mutattak reprodukciós toxicitást (lásd 5.3 pont).
Croatian: Ispitivanja metformina na životinjama nisu ukazala na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: Az ezzel a gyógyszerrel szerzett korlátozott terápiás tapasztalat miatt a kezelés elkezdése a 75 éves és idősebb betegeknél nem javasolt.
Croatian: Zbog ograničenog terapijskog iskustva s primjenom ovog lijeka kod bolesnika u dobi od 75 i više godina, ne preporučuje se uvoditi ga u liječenje u toj populaciji.
Hungarian: A szaxagliptin Cmax és AUC esetén az intraindividuális variációs koefficiensek 12%-nál kisebbek voltak.
Croatian: Intraindividualni koeficijenti varijacije za Cmax i AUC saksagliptina bili su manji od 12%.
Hungarian: Ezeknél a betegnél az SGLT2-gátlókat elővigyázatosan kell alkalmazni.
Croatian: Inhibitore SGLT2 treba primjenjivati uz oprez kod tih bolesnika.
Hungarian: A fennmaradó 219 beteg a vizsgálat elkezdése előtt 16 héttel elkezdte szedni az 5 mg szaxagliptint.
Croatian: Ostalih 219 bolesnika počelo je uzimati saksagliptin u dozi od 5 mg 16 tjedana prije početka ispitivanja.
Hungarian: A szaxagliptinnel a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalat során, beleértve a spontán bejelentéseket és a klinikai vizsgálatokat is, az alábbi mellékhatásokról számoltak be a szaxagliptin alkalmazása mellett: súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve az anaphylaxiás reakciót, az anaphylaxiás shockot és az angiooedemát is.
Croatian: Nakon stavljanja saksagliptina u promet prijavljene su sljedeće nuspojave kod njegove primjene, uključujući spontane prijave i prijave iz kliničkih ispitivanja: ozbiljne reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktičku reakciju, anafilaktički šok i angioedem.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Croatian: Odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako imate bilo koju od sljedećih nuspojava:
Hungarian: Figyelje ezeket a tüneteket, és azonnal értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha Önnél ezek bármelyike jelentkezik.
Croatian: Pripazite na te simptome i odmah se obratite svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako se oni pojave.
Hungarian: Metformin-hidroklorid: A metformin rasszok szerinti farmakokinetikai paramétereit nem vizsgálták.
Croatian: Metforminklorid: Nisu provedena ispitivanja farmakokinetičkih parametara metformina prema rasi.
Hungarian: Ez a gyógyszer ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknél a GFR < 30 ml/perc (lásd 4.3, 4.4, 4.8 és 5.2 pont).
Croatian: Ovaj je lijek kontraindiciran kod bolesnika kojima je GFR < 30 ml/min (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.8 i 5.2).
Hungarian: A vizsgálati populációba tartoztak azok a ≥ 65 évesek (n = 8561) és ≥ 75 évesek (n = 2330), akiknek a veseműködése normális volt, vagy enyhe vesekárosodásban (n = 13 916), valamint közepesen súlyos (n = 2240) vagy súlyos (n = 336) vesekárosodásban szenvedtek.
Croatian: Ispitivana populacija uključivala je osobe u dobi od ≥ 65 godina (n=8561) i ≥ 75 godina (n=2330) s normalnom ili blago oštećenom bubrežnom funkcijom (n=13 916), kao i one s umjerenim (n=2240) ili teškim (n=336) oštećenjem bubrežne funkcije.
Hungarian: A metformin retard tablettából a metformin felszívódásának mértéke (az AUC alapján mérve) megközelítőleg 50%-kal növekedett, amikor azt étellel együtt adták.
Croatian: Opseg apsorpcije metformina (mjeren AUC-om) nakon primjene tablete metformina s produljenim oslobađanjem povećao se za približno 50% kod primjene uz hranu.
Hungarian: A laktát acidosis egyéb kockázati tényezői a túlzott alkoholfogyasztás, a májkárosodás, a nem megfelelően beállított diabetes, a ketosis, a tartós éhezés és minden hypoxiával járó betegség, valamint az olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek laktát acidosist okozhatnak (lásd még 4.3 és 4.5 pont).
Croatian: Drugi faktori rizika za laktacidozu su prekomjeran unos alkohola, insuficijencija jetre, nedovoljno dobro kontrolirana šećerna bolest, ketoza, dugotrajno gladovanje i svako stanje povezano s hipoksijom, kao i istodobna primjena lijekova koji mogu uzrokovati laktacidozu (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Hungarian: A glimepiridet/placebót kapó betegeknél a dózist napi 1 mg-mal kezdve, 12 hét alatt az optimális glikémiás hatás eléréséig (éhomi plazma glükózszint < 6,1 mmol/l), vagy a legmagasabb tolerálható dózisig emelték.
Croatian: Bolesnicima koji su primali glimepirid/placebo doza se tijekom 12 tjedana postupno povećavala od 1 mg na dan do doze kojom je ostvaren optimalan glikemijski učinak (glukoza u plazmi natašte < 6,1 mmol/l) ili najveće podnošljive doze.
Hungarian: Ezt nem tekintik klinikai szempontból jelentősnek.
Croatian: To se ne smatra klinički značajnim.
Hungarian: Dapagliflozin: A dapagliflozin-expozíció a 0,1-500 mg-os dózistartományban a dapagliflozin-dózis növekedésének mértékével arányosan nőtt, és a farmakokinetikája a legfeljebb 24 hétig tartó, ismételt naponkénti adagolás mellett az idő múlásával nem változott.
Croatian: Dapagliflozin: Izloženost dapagliflozinu povećavala se proporcionalno povećanju doze dapagliflozina u rasponu doza od 0,1 mg do 500 mg, dok se njegova farmakokinetika nije mijenjala s vremenom nakon ponavljane svakodnevne primjene tijekom najdulje 24 tjedna.
Hungarian: PA/Alu/PVC/Alu buborékcsomagolás: Felhasználhatósági időtartam: 30 hónap
Croatian: PA/Al/PVC/Al blister Rok valjanosti: 30 mjeseci
Hungarian: Kezelőorvosa a megfelelő adag Qtrilmet-et fogja felírni Önnek, az Ön vércukorszintjétől és attól függően, hogy milyen cukorbetegség elleni gyógyszereket szedett korábban.
Croatian: Koliko lijeka uzeti - Liječnik će Vam propisati odgovarajuću dozu lijeka Qtrilmet na temelju razine šećera u krvi i lijekova za šećernu bolest koje ste dosad uzimali.
Hungarian: Hagyja abba a Qtrilmet szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára, ha a diabéteszes ketoacidózis néhány tünetét tapasztalja, mivel ez az állapot egy sürgősségi állapot.
Croatian: Prestanite uzimati Qtrilmet i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako se kod Vas pojave neki od simptoma dijabetičke ketoacidoze, jer je to stanje hitan medicinski slučaj.
Hungarian: A szaxagliptin és fő metabolitjának Cmax- és AUC-értékei a szaxagliptin-dózis növelésével arányosan emelkedtek, és ezt a dózis-arányosságot legfeljebb 400 mg-os dózisokig észlelték.
Croatian: Vrijednosti Cmax i AUC-a saksagliptina i njegova glavnog metabolita povećavale su se sukladno povećanju doze saksagliptina, a ta proporcionalnost dozi bila je primijećena za doze do 400 mg.
Hungarian: A dapagliflozin dinamikus egyensúlyi állapotú átlagos megoszlási térfogata 118 liter volt.
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije dapagliflozina u stanju dinamičke ravnoteže iznosila je 118 l.
Hungarian: A metformin/szaxagliptin/dapagliflozin fix dózisú kombinációt öt randomizált, kettősvak, aktív/placebokontrollos klinikai vizsgálatban értékelték felnőtt, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő vizsgálati alanyoknál.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kombinacije fiksnih doza metformina/saksagliptina/dapagliflozina ocjenjivala se u pet randomiziranih, dvostruko slijepih, aktivnim lijekom/placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja provedenih u odraslih ispitanika sa šećernom bolešću tipa
Hungarian: Az ételnek nem volt hatása a metformin Cmax- és Tmax-értékeire.
Croatian: Hrana nije utjecala na Cmax i Tmax metformina.
Hungarian: Akkor alkalmazzák, amikor a cukorbetegség ellen szájon át adott más gyógyszerek, a diéta és testmozgás mellett nem tudják kellőképpen egyensúlyban tartani a cukorbetegségét.
Croatian: Koristi se ako se šećerna bolest ne može dovoljno dobro kontrolirati drugim oralnim lijekovima za šećernu bolest, zajedno s dijetom i tjelovježbom.
Hungarian: Ha az előírtnál több Qtrilmet tablettát vett be, azonnal beszéljen egy orvossal vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Croatian: Ako uzmete više Qtrilmet tableta nego što ste trebali, odmah se obratite svom liječniku ili otiđite u bolnicu.
Hungarian: A betegeket erről tájékoztatni kell, és a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése szükséges, különösen az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés kezdetén, és monitorozni kell náluk a vércukorszint-kontroll megszűnését vagy a hypoglykaemiát.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na to, češće im kontrolirati glukozu u krvi (osobito na početku liječenja tim lijekovima) te ih nadzirati zbog mogućeg gubitka regulacije razine glukoze u krvi ili hipoglikemije.
Hungarian: A Qtrilmet-kezelés megkezdése előtt mérlegelni kell a beteg kórtörténetében szereplő, ketoacidosisra hajlamosító tényezőket.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Qtrilmet potrebno je u bolesnikovoj anamnezi razmotriti moguće predisponirajuće faktore za ketoacidozu.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges azoknál a betegeknél, akiknél a vérnyomás dapagliflozin-indukálta csökkenése veszélyes lehet, mint például az olyan betegeknél, akiknek ismert cardiovascularis betegségük van, a vérnyomáscsökkentő kezelésben részesülő betegeknél, akiknek az anamnézisében hypotonia szerepel vagy az időseknél.
Croatian: Potreban je oprez kod bolesnika kod kojih sniženje krvnog tlaka prouzročeno primjenom dapagliflozina može predstavljati rizik, primjerice bolesnika s poznatom kardiovaskularnom bolešću, bolesnika koji primaju antihipertenzivnu terapiju a u anamnezi imaju hipotenziju te kod starijih bolesnika.
Hungarian: A metformin három mechanizmuson keresztül hathat: a gluconeogenesis és a glycogenolysis gátlásával csökkenti a hepaticus glükóztermelést, mérsékelten növeli az inzulinszenzitivitást, javítja a perifériás glükózfelvételt és felhasználást az izmokban, és késlelteti az intestinalis glükózfelszívódást.
Croatian: Metformin može djelovati putem tri mehanizma: smanjenjem proizvodnje glukoze u jetri inhibicijom glukoneogeneze i glikogenolize, umjerenim povećavanjem osjetljivosti na inzulin, čime poboljšava pohranu glukoze u perifernim tkivima i njezino iskorištavanje u mišićima, te odgađanjem apsorpcije glukoze u crijevima.
Hungarian: A metformin kis mennyiségekben bejut az anyatejbe.
Croatian: Metformin se izlučuje u majčino mlijeko u malim količinama.
Hungarian: Az SGLT2-gátló kezelés megnöveli a húgyúti fertőzések kockázatát (lásd 4.8 pont).
Croatian: Liječenje inhibitorima SGLT2 povećava rizik od infekcija mokraćnih putova (vidjeti dio 4.8).