FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ≥ 15 kg a < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir una vez al día
Icelandic: ≥ 15 kg til < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir einu sinni á sólarhring
Spanish: - 800 miligramos de PREZISTA junto con 150 miligramos de cobicistat o 100 miligramos de ritonavir una vez al día.
Icelandic: EÐA - 800 milligrömm PREZISTA ásamt 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Spanish: Para ver los resultados de los ensayos clínicos en pacientes pediátricos naïve al tratamiento ARV de entre 12 a 17 años de edad, consulte el Resumen de las Características del Producto para PREZISTA 400 mg y 800 mg comprimidos o PREZISTA 100 mg/ml suspensión oral.
Icelandic: Varðandi niðurstöður klínískra rannsókna um börn sem ekki höfðu áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 12 til 17 ára, er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir PREZISTA 400 mg og 800 mg töflur eða PREZISTA 100 mg/ml mixtúru, dreifu.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de everolimus o irinotecan y PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun everolimus eða irinotecans og PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Spanish: PREZISTA administrado conjuntamente con cobicistat no se debe utilizar en combinación con otros agentes antirretrovirales que necesiten ser potenciados a través de la administración de forma conjunta con un inhibidor del CYP3A4 (ver sección 4.5).
Icelandic: Ekki ætti að nota PREZISTA ásamt cobicistati samhliða öðrum andretróveirulyfjum sem þarfnast jákvæðra áhrifa á lyfjahvörf með samhliða notkun CYP3A4 hemils (sjá kafla 4.5).
Spanish: Por tanto, los comprimidos de PREZISTA deben tomarse con cobicistat o ritonavir y con alimentos.
Icelandic: PREZISTA töflur ásamt cobicistati eða ritonaviri og með mat.
Spanish: Esta dosis no se puede administrar con los comprimidos de 300 miligramos.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa það með 300 milligramma töflunum.
Spanish: 120 comprimidos en un frasco de plástico.
Icelandic: 120 töflur í plastglasi.
Spanish: - Se han desarrollado los comprimidos de PREZISTA 75 miligramos y 150 miligramos y la suspensión oral de 100 miligramos por mililitro para su uso en niños, que pesan menos de 40 kilogramos, pero en algunos casos pueden utilizarse en adultos.
Icelandic: - PREZISTA 75 milligrömm og 150 milligrömm töflur og 100 milligrömm á millilítra mixtúra, dreifa, hafa verið þróuð til notkunar handa börnum sem eru léttari en 40 kíló en í sumum tilvikum er einnig hægt að nota þær.
Spanish: El revestimiento contiene poli(vinil alcohol) - parcialmente hidrolizado, macrogol 3350, dióxido de titanio (E171), talco.
Icelandic: Filmuhúðin inniheldur poly(vinyl alcohol) - vatnsrofið að hluta, macrogol 3350, títantvíoxíð (E171), talkúm.
Spanish: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir dos veces al día
Icelandic: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir tvisvar á sólarhring
Spanish: Tel/Tél: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com
Icelandic: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com
Spanish: PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir sólo debe usarse en el embarazo, si el beneficio potencial justifica el posible riesgo.
Icelandic: PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, skal einungis nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta.
Spanish: - Tome PREZISTA siempre junto con 150 miligramos de cobicistat o 100 miligramos de ritonavir.
Icelandic: PREZISTA alltaf með 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri.
Spanish: La administración concomitante de PREZISTA potenciado y quetiapina está contraindicada dado que puede aumentar la toxicidad asociada a quetiapina.
Icelandic: Ekki má nota örvað PREZISTA samhliða quetiapini þar sem það getur aukið eiturverkanir tengdar quetiapini.
Spanish: Usted requerirá una dosis de PREZISTA diferente que no puede ser administrada con estos comprimidos de 75 miligramos.
Icelandic: Þú munt þurfa aðra skammtastærð sem ekki er hægt að ná með 75 milligramma töflunum.
Spanish: Comprimido oblongo de color blanco de 9,2 mm, marcado con "75" en una cara y "TMC" en la otra cara.
Icelandic: Hvít, 9,2 mm hylkislaga tafla, auðkennd „75" á annarri hliðinni og „TMC" á hinni hliðinni.
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica cuando se administre de forma conjunta PREZISTA potenciado con β-bloqueantes.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti við samhliða notkun PREZISTA og β-blokka.
Spanish: Si tiene lugar cualquier prueba o evidencia en la que surja una nueva disfunción hepática o haya un empeoramiento de la misma (incluyendo cualquier elevación clínica significativa de enzimas hepáticas y/o síntomas como fatiga, anorexia, náuseas, ictericia, orina oscura, sensibilidad hepática, hepatomegalia) en pacientes que utilizan PREZISTA/ritonavir, se debe considerar interrumpir o suspender el tratamiento inmediatamente.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnandi lifrarstarfsemi, hvort sem hún hefur verið skert fyrir eður ei, (m.a. klínískt marktæk hækkun lifrarensíma og/eða einkenni eins og þreyta, lystarleysi, ógleði, gula, dökkt þvag, lifrareymsli, lifrarstækkun) hjá sjúklingum sem nota PREZISTA/ritonavir skal samstundis íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð.
Spanish: No hay un antídoto específico para la sobredosis de PREZISTA.
Icelandic: Ekkert sértækt móteitur er til við ofskömmtun með PREZISTA.
Spanish: se multiplicó 5 veces sólo en un subgrupo limitado de sujetos
Icelandic: allt að 5-föld aukning sást hjá litlum undirhópi
Spanish: ODIN es un ensayo Fase III, aleatorizado, abierto que compara PREZISTA/ritonavir 800/100 mg una vez al día versus PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dos veces al día en pacientes infectados con el virus VIH-1 previamente tratados con TAR con la prueba de resistencia genotípica realizada en el screening no mostrando mutaciones asociadas a resistencia a darunavir (p. ej. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) y una carga viral plasmática en el screening > 1.000 copias/ml.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn þar sem PREZISTA/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring var borið saman við PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð, sem við rannsókn á arfgerðarónæmi við skimun voru ekki með darunavir RAM stökkbreytingar (þ.e. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) og HIV-1 RNA > 1.000 eintök/ml.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis de darunavir/ritonavir durante el embarazo y posparto.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta darunavirs/ritonavirs á meðgöngu og eftir fæðingu.
Spanish: Tratamiento concomitante con cualquiera de los siguientes medicamentos dado que se esperan descensos en las concentraciones plasmáticas de darunavir, ritonavir y cobicistat y la posible pérdida de efecto terapéutico (ver secciones 4.4 y 4.5).
Icelandic: Samhliðanotkun með einhverju eftirfarandi lyfja þar sem gert er ráð fyrir minnkaðri plasmaþéttni darunavirs, ritonavirs og cobicistats og hugsanlega tapaðri verkun (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas PREZISTA potenciado puede aumentar las concentraciones plasmáticas de estos analgésicos.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur örvað PREZISTA aukið plasmaþéttni þessara verkjalyfja.
Spanish: Dabigatrán, ticagrelor para ayudar a parar la agregación de plaquetas durante el tratamiento de pacientes con antecedentes de infarto de corazón
Icelandic: Dabigatran, ticagrelor dregur úr kekkjamyndun blóðflagna hjá sjúklingum sem hafa fengið hjartaáfall
Spanish: Trastornos hepatobiliares frecuente aumento de la alanina aminotransferasa poco frecuente hepatitis, hepatitis citolítica, esteatosis hepática, hepatomegalia, aumento de la transaminasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la bilirrubina sérica, aumento de la fosfatasa alcalina sérica, aumento de la gammaglutamil transferasa
Icelandic: sjaldgæfar lifrarbólga, frumueyðandi lifrarbólga (cytolytic hepatitis), fitulifur, lifrarstækkun, hækkun transamínasa, hækkun aspartat aminotransferasa hækkun gallrauða í blóði, hækkun alkalísks fosfatasa í blóði, hækkun gamma-glutamyltransferasa
Spanish: No se ha probado PREZISTA con ritonavir con todos los inhibidores de la proteasa (IPs) y no debe utilizarse con otros inhibidores de la proteasa del VIH.
Icelandic: PREZISTA, ásamt ritonaviri, hefur ekki verið rannsakað með öllum próteasahemlum og ekki má nota það með öðrum HIV próteasahemlum.
Spanish: Para los resultados adicionales del ensayo clínico en pacientes adultos previamente tratados con TAR y pacientes pediátricos, consultar el Resumen de las Características del Producto de PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg ó 600 mg comprimidos y 100 mg/ml suspensión oral.
Icelandic: Varðandi frekari klínískar niðurstöður um fullorðna sjúklinga og börn sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg eða 600 mg töflur og 100 mg/ml mixtúru, dreifu.
Spanish: 60 comprimidos en un frasco de plástico.
Icelandic: 60 töflur í plastglasi.
Spanish: PREZISTA administrado con dosis bajas de ritonavir se puede considerar como una alternativa.
Icelandic: Íhuga má PREZISTA ásamt ritonaviri í lágum skömmtum sem annan valkost.
Spanish: La combinación de PREZISTA potenciado y artemeter/lumefantrina puede ser utilizada sin ajuste de dosis; sin embargo, debido al aumento en la exposición de lumefantrina, esta combinación se debe utilizar con precaución.
Icelandic: Nota má PREZISTA og artemeter/lumefantrin samhliða án skammtaaðlögunar, hins vegar skal gæta varúðar við þessa samsetningu vegna aukinnar útsetningar fyrir lumefantrini.
Spanish: La influencia de PREZISTA en combinación con ritonavir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Icelandic: PREZISTA ásamt ritonaviri hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Se espera que las concentraciones plasmáticas de lovastatina y simvastatina aumenten notablemente en combinación con PREZISTA potenciado.
Icelandic: Búist er við því að plasmaþéttni lovastatins og simvastatins hækki umtalsvert þegar þau eru notuð samhliða örvuðu PREZISTA.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con PREZISTA administrado de forma conjunta con cobicistat o dosis bajas de ritonavir, es preciso prestar una especial atención al historial de tratamiento del paciente y las mutaciones asociadas con agentes diferentes.
Icelandic: Þegar ákveðið er að hefja meðferð með PREZISTA, ásamt cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum, skal íhuga vel meðferðarsögu viðkomandi sjúklings og mynstur stökkbreytinga í tengslum við mismunandi lyf.
Spanish: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg dos veces al día n=131
Icelandic: PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring n=131
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 1,375 mg de amarillo ocaso FCF (E110).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 1,375 mg af sunset yellow FCF (E110).
Spanish: La Ficha Técnica de cobicistat o ritonavir según aplique, debe por tanto ser consultada antes de iniciar el tratamiento con PREZISTA.
Icelandic: Því verður að fara yfir samantekt á eiginleikum cobicistats eða ritonavirs eftir því sem við á, áður en meðferð með PREZISTA hefst.
Spanish: copias/ml y un recuento de linfocitos CD4+ ≥ 100 células x 10
Icelandic: < 100.000 eintök/ml og CD4+ frumufjölda ≥ 100 frumur x 10
Spanish: Si PREZISTA potenciado se administra conjuntamente con midazolam parenteral, se puede producir un gran aumento en la concentración de esta benzodiazepina.
Icelandic: Ef midazolam, gefið með inndælingu, er notað samhliða örvuðu PREZISTA getur það haft í för með sér mikið aukna þéttni þessa benzodiazepins.
Spanish: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir una vez al día
Icelandic: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir einu sinni á sólarhring
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos pueden estar aumentadas cuando se administran conjuntamente con PREZISTA con dosis bajas de ritonavir, dando lugar concentraciones de cortisol en suero reducidas.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða PREZISTA ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
Spanish: Comprimido recubierto con película, ovalado, de color rojo oscuro, marcado con T en un lado y 800 en el otro lado.
Icelandic: Filmuhúðuð, dökkrauð, sporöskjulaga tafla, auðkennd „T" á annarri hliðinni og „800" á hinni hliðinni.
Spanish: Basado en el perfil de seguridad de PREZISTA/ritonavir, este aumento en la exposición a darunavir en presencia de rifabutina, no justifica un ajuste de dosis para PREZISTA/ritonavir.
Icelandic: Byggt á upplýsingum um öryggi fyrir PREZISTA/ritonavir er ekki þörf á aðlögun skammta við þessa aukningu á útsetningu fyrir darunaviri sem verður þegar rifabutin er til staðar.
Spanish: Atorvastatina 10 mg una vez al día atorvastatina AUC ↑ 3-4 veces atorvastatina Cmin ↑ ≈5,5-10 veces atorvastatina Cmax ↑ ≈2 veces darunavir/ ritonavir atorvastatina AUC ↑ 290% atorvastatina Cmax ↑ 319% atorvastatina Cmin ND
Icelandic: Atorvastatin 10 mg einu sinni á sólarhring atorvastatin AUC ↑ 3-4 falt atorvastatin Cmin ↑ ≈ 5,5-10 falt atorvastatin Cmax ↑ ≈ 2 falt darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin ND
Spanish: 450 miligramos de PREZISTA + 60 miligramos de ritonavir dos veces al día más de 40 kilogramos*
Icelandic: 450 milligrömm PREZISTA + 60 milligrömm ritonavir tvisvar á sólarhring meira en 40 kíló
Spanish: En el estudio de interacción se observó una exposición sistémica diaria comparable para rifabutina entre el tratamiento de 300 mg una vez al día en monoterapia y el de 150 mg en días alternos en combinación con PREZISTA/ritonavir (600/100 mg dos veces al día) con un aumento de unas 10 veces en la exposición diaria al metabolito activo 25-O-desacetilrifabutina.
Icelandic: Milliverkanarannsóknin sýndi að almenn útsetning á sólarhring var sambærileg fyrir rifabutin 300 mg einu sinni á sólarhring, gefið eitt sér, og af 150 mg einu sinni annan hvern sólarhring, í samsettri meðferð með PREZISTA/ritonavir (600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) og var aukning útsetningar á sólarhring fyrir virka umbrotsefninu 25-O-desacetylrifabutini u.þ.b. 10-föld.
Spanish: Comprimido ovalado de color naranja de 21,1 mm marcado con "600MG" en una cara y "TMC" en la otra cara.
Icelandic: Appelsínugul, 21,1 mm sporöskjulaga tafla, auðkennd „600MG" á annarri hliðinni og „TMC" á hinni hliðinni.
Spanish: El uso sistémico concomitante de clotrimazol y PREZISTA potenciado puede aumentar las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o clotrimazol.
Icelandic: Samhliða altæk notkun clotrimazols og örvaðs PREZISTA getur aukið plasmaþéttni darunavirs og/eða clotrimazols.
Spanish: Si advierten el olvido más de 12 horas tarde de la hora habitual, no deben tomar la dosis omitida, sino que el paciente debe reanudar la pauta posológica habitual.
Icelandic: Ef þetta uppgötvast ekki fyrr en liðnar eru meira en 12 klst. frá venjubundnum tíma sem taka hefði átt skammtinn, á sjúklingurinn að sleppa þeim skammti og fylgja síðan venjulegri skammtaáætlun.
Spanish: Comprimido recubierto con película, blanco, oblongo, marcado con TMC en un lado y 75 en el otro lado.
Icelandic: Filmuhúðuð, hvít, hylkislaga tafla, auðkennd „TMC" á annarri hliðinni og „75" á hinni hliðinni.
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml porcentaje de cambio de CD4+ desde el valor basal cambio medio en el recuento celular de CD4+ desde el valor basal disminución ≥ 1,0 log10 desde el valor basal en la carga viral plasmática
Icelandic: CD4+ breyting í prósentum frá upphafsgildi Meðalbreyting á CD4+ frumutalningu frá upphafsgildi ≥ 1,0 log10 lækkun á veirumagni í plasma frá upphafsgildi
Spanish: Si usted toma PREZISTA dos veces al día y se da cuenta en las 6 horas siguientes, tome la suspensión oral inmediatamente.
Icelandic: Ef þú tekur PREZISTA tvisvar á sólarhring og uppgötvar innan 6 klst. að þú hefur gleymt að taka lyfið, skaltu taka mixtúruna tafarlaust.
Spanish: También contiene amarillo ocaso FCF (E110).
Icelandic: Inniheldur einnig sunset yellow FCF (E110).
Spanish: PREZISTA puede provocar un aumento de la concentración de azúcar en sangre.
Icelandic: PREZISTA gæti aukið blóðsykur.
Spanish: (medicamento) hipersensibilidad poco frecuente síndrome inflamatorio de reconstitución inmune
Icelandic: Heilkenni endurvirkjunar ónæmis (Immune reconstitution inflammatory syndrome)
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de PREZISTA potenciado y lurasidona, pimozida o sertindol (ver sección 4.3).
Icelandic: Ekki má nota örvað PREZISTA samhliða lurasidoni, pimozidi eða sertindoli (sjá kafla 4.3).
Spanish: La administración concomitante de PREZISTA con dosis bajas de ritonavir junto con principios activos cuya eliminación depende en gran medida de CYP3A y en los que concentraciones plasmáticas elevadas pueden producir efectos graves y/o potencialmente mortales.
Icelandic: Notkun PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða virkum efnum sem eru mjög háð CYP3A hvað varðar úthreinsun og aukin plasmaþéttni þeirra tengist alvarlegum og/eða lífshættulegum atvikum.
Spanish: No se ha establecido una dosis segura y eficaz de sildenafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar con PREZISTA potenciado.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öruggan og virkan skammt af sildenafili, til meðhöndlunar á lungnaslagæðaháþrýstingi samhliða örvuðu
Spanish: - Se han desarrollado los comprimidos de PREZISTA 75 miligramos y 150 miligramos y la suspensión oral de 100 miligramos por mililitro para su uso en niños, pero en algunos casos también pueden utilizarse en adultos.
Icelandic: - PREZISTA 75 milligramma og 150 milligramma töflur og 100 milligrömm í millilítra mixtúra, dreifa, hafa verið þróuð til notkunar handa börnum en má í sumum tilvikum einnig nota handa fullorðnum.
Spanish: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg por día N=346
Icelandic: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg á sólarhring
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos pueden estar aumentadas cuando se administran conjuntamente con PREZISTA potenciado, dando lugar a concentraciones de cortisol en suero reducidas.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða örvuðu PREZISTA, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
Spanish: El uso concomitante de PREZISTA potenciado y elbasvir/grazoprevir está contraindicado (ver sección 4.3).
Icelandic: Ekki má nota örvað PREZISTA samhliða elbasviri/grazopreviri (sjá kafla 4.3).
Spanish: Está contraindicado el uso de PREZISTA potenciado con triazolam o midazolam oral (ver sección 4.3)
Icelandic: Ekki má nota örvað PREZISTA samhliða triazolami eða midazolami til inntöku (sjá kafla 4.3).
Spanish: El uso de carbamazepina con PREZISTA administrado de forma conjunta con cobicistat está contraindicado (ver sección 4.3).
Icelandic: Ekki má nota carbamazepin samhliða PREZISTA ásamt cobicistati (sjá kafla 4.3).
Spanish: Durante el programa de desarrollo clínico de raltegravir en pacientes previamente tratados, la erupción, independientemente de la causalidad fue observada más frecuentemente en tratamientos con PREZISTA/ritonavir + raltegravir comparado con pacientes tratados con PREZISTA/ritonavir sin raltegravir o raltegravir sin PREZISTA/ritonavir.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð komu útbrot, óháð orsök, oftar fram við meðferð sem innihélt PREZISTA/ritonavir + raltegravir samanborið við meðferðir sem innihéldu
Spanish: La insuficiencia hepática grave puede causar un aumento de la exposición de darunavir y un empeoramiento de su perfil de seguridad.
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi gæti valdið aukinni útsetningu fyrir darunaviri og breyttu öryggi við notkun lyfsins.
Spanish: Se observó un aumento de la exposición sistémica a darunavir cuando se administró PREZISTA junto con 100 mg de ritonavir y rifabutina (150 mg en días alternos).
Icelandic: Aukin almenn útsetning fyrir darunaviri sást þegar PREZISTA ásamt 100 mg af ritonaviri var gefið samhliða rifabutini (150 mg einu sinni annan hvern sólarhring).
Spanish: Cobicistat inhibe la secreción tubular de creatinina y puede causar aumentos ligeros en la creatinina sérica y ligeros descensos en el aclaramiento de creatinina.
Icelandic: Cobicistat hamlar píplaseytingu kreatíníns og getur aukið þéttni kreatíníns í sermi lítið eitt og dregið lítils háttar úr kreatínínúthreinsun.
Spanish: Puede ser necesaria una reducción de la dosis para estos medicamentos cuando se administren de forma conjunta con PREZISTA potenciado.
Icelandic: Vera má að minnka þurfi skammta þessara lyfja ef þau eru gefin samhliða örvuðu PREZISTA.
Spanish: Comprimido ovalado de color blanco de 13,7 mm, marcado con "150" en una cara y "TMC" en la otra cara.
Icelandic: Hvít, 13,7 mm sporöskjulaga tafla, auðkennd „150" á annarri hliðinni og „TMC" á hinni hliðinni.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/YYYY}.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: Los experimentos efectuados in vitro con microsomas hepáticos humanos indican que darunavir experimenta fundamentalmente un metabolismo oxidativo.
Icelandic: In vitro rannsóknir á lifrarfrymisneti (microsomes) manna (HLM) benda til þess að darunavir verði aðallega fyrir oxunarumbrotum.
Spanish: Comprimido recubierto con película, ovalado, de color naranja, marcado con TMC114 en un lado y 300MG en el otro lado.
Icelandic: Filmuhúðuð, appelsínugul, sporöskjulaga tafla, auðkennd „TMC114" á annarri hliðinni og „300MG" á hinni hliðinni.
Spanish: Trastornos psiquiátricos frecuente insomnio poco frecuente rara depresión, desorientación, ansiedad, trastornos del sueño, sueños anormales, pesadillas, pérdida de la libido estado de confusión, alteración del estado de ánimo, agitación
Icelandic: Geðræn vandamál algengar svefnleysi sjaldgæfar þunglyndi, vistarfirring, kvíði, svefntruflanir, óeðlilegir draumar, martraðir, minnkuð kynhvöt mjög sjaldgæfar ruglástand, skapsveiflur, eirðarleysi
Spanish: No hay datos de comparación de la dosis de referencia con una dosis diaria de rifabutina de 150 mg.
Icelandic: Ekki liggja fyrir gögn varðandi samanburð við 150 mg einu sinni á sólarhring viðmiðunarskammt.
Spanish: Perfenazina Risperidona Tioridazina
Icelandic: Heilkenni endurvirkjunar ónæmis
Spanish: De los 44 pacientes que tomaban solución oral de ritonavir, 27 se cambiaron a la formulación de cápsulas de 100 mg y no se observaron cambios en seguridad debido al exceso de la dosis de ritonavir basada en el peso.
Icelandic: 27 yfir í 100 mg ritonavir hylki og fóru yfir ráðlagðan ritonavir skammt samkvæmt líkamsþyngd án þess að fram kæmu sjáanlegar breytingar varðandi öryggi.
Spanish: Se recomienda el control clínico de los efectos terapéuticos y adversos cuando estos medicamentos se administran de manera concomitante con PREZISTA con dosis bajas de ritonavir.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti með meðferðarverkun og aukaverkunum þegar þessi lyf eru notuð samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Spanish: Pacientes que no completaron el ensayo están imputados como fracaso: en los pacientes que interrumpieron prematuramente se imputa un cambio igual a 0.
Icelandic: Það reiknast sem meðferðarbrestur ef sjúklingur hefur ekki lokið rannsókninni (NC=F): breyting reiknast sem 0 hjá þeim sem hafa hætt fyrir rannsóknarlok.
Spanish: Se espera que PREZISTA aumente las concentraciones plasmáticas de estos β-bloqueantes.
Icelandic: Búist er við að örvað PREZISTA auki plasmaþéttni þessara β-blokka.
Spanish: Sin embargo, para darunavir libre (es decir, activo), los parámetros farmacocinéticos estuvieron menos reducidos durante el embarazo comparado con el posparto, debido al aumento de la fracción libre de darunavir durante el embarazo en comparación con el posparto.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur fyrir óbundið (þ.e. virkt) darunavir minnkuðu þó minna á meðgöngu miðað við eftir fæðingu vegna aukins hlutfalls óbundins darunavirs á meðgöngu samanborið við eftir fæðingu.