FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der forekom direkte vasodilatation af det pulmonale arterieleje med konsekutiv signifikant forbedring af det pulmonale arterietryk, den pulmonale vaskulære modstand og hjertets minutvolumen så vel som iltmætningen i blandet venøst blod.
Lithuanian: Įvyksta plaučių arterijos spindžio tiesioginis išplėtimas ir dėl to reikšmingai pagerėja kraujospūdis plaučių arterijoje, plaučių kraujagyslių pasipriešinimas, širdies išstūmimo tūris, taip pat ir mišrus venų įsotinimas deguonimi.
Danish: Du kan også få et fald eller stigning i blodtrykket, bradykardi (nedsat puls), takykardi (forhøjet puls), opkastning, diaré eller smerter i arme eller ben.
Lithuanian: Jums taip pat gali sumažėti arba padidėti kraujospūdis, pasireikšti bradikardija (suretėjęs širdies susitraukimų dažnis), tachikardija (padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis), vėmimas, viduriavimas arba galūnių skausmai.
Danish: Hyppigt observerede symptomer efter overdosering er svimmelhed, hovedpine, flushing, kvalme, kæbe- eller rygsmerter.
Lithuanian: Dažnai stebimi perdozavimo simptomai yra svaigulys, galvos skausmas, veido paraudimas, pykinimas, žandikaulio skausmas arba nugaros skausmas.
Danish: I et lille, randomiseret, 12-ugers dobbeltblindet, placebokontrolleret studie (STEP-studiet) tålte 34 patienter, som havde fået 125 mg bosentan to gange dagligt i mindst 16 uger, og som var i en stabil hæmodynamisk tilstand inden rekrutteringen, tilføjelse af inhaleret iloprost i koncentrationen 10 mikrogram/ml (op til 5 mikrogram 6-9 gange pr. dag i de vågne timer).
Lithuanian: Nedideliame, atsitiktinės atrankos 12 savaičių dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime (STEP tyrime) 34 pacientai, kurie prieš įtraukimą buvo stabilios hemodinaminės būklės, mažiausiai 16 savaičių du kartus per parą gydyti po 125 mg bosentano, toleravo papildomą 10 mikrogramų/ml koncentracijos iloprosto inhaliavimą (iki 5 mikrogramų nuo 6 iki 9 kartų per parą nemiegojimo laikotarpiu).
Danish: - Alvorlig arytmi - Cerebrovaskulære hændelser (f.eks. transient iskæmisk anfald, slagtilfælde) inden for de sidste
Lithuanian: • Cerebrovaskuliniai reiškiniai (pvz.: praeinantis smegenų išemijos priepuolis, insultas) per praėjusius
Danish: Patienten bør monitoreres omhyggeligt, når behandlingen med inhaleret iloprost standses, og en alternativ behandling bør overvejes hos kritisk syge patienter.
Lithuanian: Nutraukus gydymą inhaliaciniu iloprostu, pacientai turi būti atidžiai stebimi, o sunkiai sergantiems pacientams reikia apsvarstyti galimybę skirti alternatyvius gydymo būdus.
Danish: Brugen af Ventavis anbefales ikke til patienter med ustabil pulmonal hypertension, med fremskreden svigt af højre hjertehalvdel.
Lithuanian: Ventavis nerekomenduojamas pacientams, turintiems nestabilią plautinę hipertenziją, bei pacientams, kuriems yra progresavęs dešiniojo skilvelio nepakankamumas.
Danish: 2,5 mikrogram 5 mikrogram
Lithuanian: 2,5 mikrogramo 5 mikrogramai
Danish: Ventavis 20 mikrogram/ml fås i følgende pakker: - Pakke med 30 ampuller eller 42 ampuller til brug med Breelib- eller I-Neb-nebulisatoren.
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml gali būti tiekiamas šiomis pakuotėmis: - Pakuotė, kurioje yra 30 ampulių arba 42 ampulės, skirtos naudoti su Breelib ir I-Neb purkštuvais.
Danish: Ventavis-inhalationsopløsning til nebulisatorer bør ikke komme i kontakt med hud og øjne; oral indtagelse af Ventavis-opløsning bør undgås.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad Ventavis purškiamasis įkvepiamasis tirpalas nepatektų ant odos ir į akis; taip pat reikia vengti Ventavis tirpalo nurijimo per burną.
Danish: Tag en ny dosis hver 3.-4. timer (dette svarer til et maksimum på 6 doser pr. dag).
Lithuanian: Inhaliuojama kas 3-4 valandas (tai atitinka maksimalų 6 kartų per parą skyrimą).
Danish: Ventavis 10 mikrogram/ml fås i følgende pakker indeholdende:
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml gali būti tiekiamas toliau išvardytomis pakuotėmis:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE EMBALLAGE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ
Danish: • Hævelse primært af ankler og ben på grund af vand i kroppen (perifert ødem) er et meget almindeligt symptom på selve sygdommen, men kan også optræde under behandlingen med Ventavis.
Lithuanian: • Tinimas, dažniausiai kulkšnių ir kojų, dėl skysčių kaupimosi (periferinė edema) yra labai dažnas pačios ligos simptomas, bet gali pasireikšti ir gydymo Ventavis metu.
Danish: Hvis du ikke kan tåle inhalationen af Ventavis 20 mikrogram/ml, skal du tale med lægen, som kan beslutte, at du skal tage Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml-ampul).
Lithuanian: Jeigu negalėsite toleruoti Ventavis 20 mikrogramų/ml, pasitarkite su gydytoju. Jis gali nuspręsti, kad Jums reikės vartoti Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulę).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER AMPUL MED 2 ML
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ (2 ML AMPULĖ)
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Danish: En inhalationsbehandling varer normalt 4 til 10 minutter med I-Neb AAD, afhængigt af den ordinerede dosis.
Lithuanian: Vienas inhaliacijos seansas, naudojant I-Neb AAD, paprastai trunka nuo 4 iki 10 minučių, priklausomai nuo paskirtos dozės.
Danish: Hvæsende vejrtrækning
Lithuanian: Viduriavimas Vėmimas
Danish: • 168 (4x42) ampuller
Lithuanian: • 168 (4 × 42) ampulės;
Danish: Ampuller med 2 ml opløsning til nebulisator (til brug sammen Venta-Neb):
Lithuanian: Ampulės, kuriose yra 2 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo (skirta vartoti taikant Venta-Neb):
Danish: Din læge vil rådgive dig.
Lithuanian: Gydytojas Jums tai nurodys.
Danish: Sådan skal du inhalere
Lithuanian: Kaip įkvėpti
Danish: • 90 ampuller
Lithuanian: • 90 ampulių;
Danish: Der er ikke udført studier for at undersøge iloprosts metabolisme efter inhalation af Ventavis.
Lithuanian: Iloprosto metabolizmo tyrimų po Ventavis inhaliacijos neatlikta.
Danish: I et kronisk inhalationsstudie med rotter over 26 uger blev den opnåelige dosis på 48,7 mikrogram/kg/dag observeret som et nul-effekt-niveau (NOAEL) (no observed adverse effect level).
Lithuanian: Atliekant lėtinio toksiškumo inhaliavimo tyrimą su žiurkėmis, per 26 savaites didžiausia pasiekta 48,7 mikrogramų/kg/parai dozė įvardyta kaip pastebimo nepageidaujamo poveikio nesukelianti dozė (ang.
Danish: Fyld medicineringskammeret med Ventavis umiddelbart før brug.
Lithuanian: Prieš pat vartojimą vaistų kamerą pripildykite Ventavis.
Danish: Til hver inhalationsbehandling skal alt indholdet af én åben ampul Ventavis overføres til medicineringskammeret umiddelbart inden brug.
Lithuanian: Kiekvienam inhaliacijos seansui į vaistų kamerą prieš pat purškimą turi būti perpiltas visas vienos atidarytos Ventavis ampulės turinys.
Danish: Nyfødte, spædbørn og gravide kvinder må ikke være i det rum, hvor du indånder Ventavis.
Lithuanian: Naujagimiai, kūdikiai ir nėščios moterys turi vengti patalpų, kurių ore yra Ventavis.
Danish: Τηλ: +30 210 61 87 500
Lithuanian: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 61 87 500
Danish: I embryo- og føtotoksicitetsstudier hos rotter førte kontinuerlig intravenøs administration af iloprost til anomalier af enkelt-falankser i forpoterne hos nogle fostre/unger uafhængigt af dosis.
Lithuanian: Toksinio poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi tyrimai su žiurkėmis, nuolat skiriant iloprostą intraveniniu būdu, nedaugeliui vaikingų žiurkių embrionų ir (arba) jauniklių sukėlė priekinių letenų pavienių pirštakaulių anomalijas, nepriklausomai nuo dozės.
Danish: Tag en ny dosis hver 3.-4. time (dette svarer til højst 6 doser pr. dag).
Lithuanian: Inhaliuojama kas 3-4 valandos (tai atitinka didžiausią 6 kartų per parą skyrimą).
Danish: I et randomiseret overkrydsningsstudie med 27 patienter, der var i stabil behandling med Ventavis 10 mikrogram/ml inhaleret ved hjælp af I-Neb, blev farmakokinetikken efter inhalation af enkeltdoser af 2,5 eller 5 mikrogram iloprost med Breelib eller I-Neb AAD-nebulisatoren undersøgt.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, kryžminio tyrimo, atlikto su 27 pacientais, kurių būklė vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml, taikant I-Neb purkštuvą buvo stabili, metu buvo tiriama iloprosto farmakokinetika po vienkartinės 2,5 arba 5 mikrogramų dozės inhaliacijos, naudojant Breelib arba I-Neb AAD purkštuvą.
Danish: Der er begrænsede data om anvendelse af Breelib-nebulisatoren.
Lithuanian: Duomenų apie Breelib purkštuvo naudojimą nepakanka.
Danish: Potentielt kan hypotension, blodtryksstigning, bradykardi eller takykardi, opkastning, diaré samt ekstremitetssmerter også forekomme.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti hipotenzija, kraujospūdžio padidėjimas, bradikardija arba tachikardija, vėmimas, viduriavimas ir galūnių skausmai.
Danish: Synkope§ (se pkt.
Lithuanian: Apalpimas§ (žr.
Danish: De fleste patienter skal have 6 til 9 inhalationsbehandlinger fordelt på hele dagen.
Lithuanian: Daugumai žmonių yra skiriama nuo 6 iki 9 inhaliacijos (įkvėpimo) seansų per parą.
Danish: Ventavis 20 mikrogram/ml er dobbelt så koncentreret som Ventavis 10 mikrogram/ml.
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml koncentracija yra du kartus didesnė negu Ventavis 10 mikrogramų/ml.
Danish: - Pulmonal hypertension forårsaget af okklusiv venesygdom.
Lithuanian: • Plaučių hipertenzija dėl venų okliuzijos.
Danish: Hvis en dosis op til 5 mikrogram iloprost er indiceret, skal der igen startes med doseringsintervaller på 3-4 timer, som efterfølgende kan afkortes i overensstemmelse med den enkelte patients tolerabilitet over for lægemidlet.
Lithuanian: Jei reikalingas dozės didinimas iki 5 mikrogramų iloprosto, vėl turi būti pasirinktas 3-4 valandų dozavimo intervalas, o vėliau sutrumpintas pagal individualų priimtinumą.
Danish: Symptomerne kan omfatte smerter i brystet, - har haft et hjerteanfald inden for de sidste seks måneder, - et svagt hjerte (dekompenseret hjertesvigt), som ikke er under nøje lægelig overvågning, - alvorligt ustabilt hjerteslag, - fejl i hjerteklapperne (medfødt eller erhvervet), så hjertet arbejder dårligt (ikke relateret til forhøjet blodtryk i lungerne),
Lithuanian: Simptomas gali būti krūtinės skausmas; o širdies smūgis (miokardo infarktas) per pastaruosius šešis mėnesius; O silpna širdis (dekompensuotas širdies nepakankamumas), ir būklės atidžiai nestebi medikai; O labai nestabilus širdies ritmas; o širdies vožtuvų yda (įgimta arba įgyta), dėl kurios širdis blogai dirba (nesusijusi su plautine hipertenzija);
Danish: Estimeret inhalationstid
Lithuanian: Numatomas inhaliacijos laikas
Danish: I studier omhandlende akut toksicitet forårsagede intravenøse og orale enkeltdoser af iloprost alvorlige symptomer på intoksikation eller død (intravenøse) ved doser i en størrelsesorden på cirka to gange den intravenøse terapeutiske dosis.
Lithuanian: Ūmaus toksiškumo tyrimai parodė, kad vienkartinės intraveninio ir geriamojo iloprosto dozės, apytiksliai 100 kartų (102) didesnės už intraveninę terapinę dozę, sukėlė ūmius intoksikacijos simptomus arba mirtį (intraveninės).
Danish: Den første administration af 2,5 mikrogram gælder også, selvom patienten allerede var stabil ved 5 mikrogram inhaleret med et andet system (se pkt.
Lithuanian: Pirmą kartą 2,5 mikrogramo dozė turi būti išpurškiama, net jei alternatyviu prietaisu inhaliuojant 5 mikrogramų dozę, paciento būklė buvo stabili (žr.
Danish: I-Neb AAD-systemet er et transportabelt, håndholdt, vibrerende nebulisatorsystem med netteknologi.
Lithuanian: I-Neb AAD sistema yra nešiojama, rankinė purkštuvo sistema, kurioje naudojama vibruojančio tinklelio technologija.
Danish: Ventavis er en klar, farveløs inhalationsvæske til inhalation med Breelib-, I-Neb- eller Venta-Nebnebulisatorerne.
Lithuanian: Ventavis yra skaidrus, bespalvis purškiamasis įkvepiamasis tirpalas, skirtas inhaliacijoms su Breelib, I-Neb arba Venta-Neb purkštuvu.
Danish: Kontinuerlig intravenøs/subkutan infusion af iloprost i op til 26 uger hos gnavere og ikke-gnavere forårsagede ikke organtoksicitet ved dosisniveauer, som overskred den humane, terapeutiske, systemiske dosis mellem 14 og 47 gange (baseret på plasmaniveauer) Kun forventede farmakologiske virkninger som hypotension, rødmen af huden, dyspnø og forøget tarmmotilitet blev observeret.
Lithuanian: Nuolatinės intraveninės/poodinės iloprosto infuzijos iki 26 savaičių laikotarpiu dozėmis, kurios nuo 14 iki 47 kartų viršijo žmonėms skiriamo preparato terapinę sisteminę ekspoziciją (remiantis koncentracija plazmoje), graužikams ir ne graužikams nesukėlė jokių organų toksiškumo.
Danish: Derfor gælder der samme dosisanbefaling som for patienter med nedsat leverfunktion (se ovenfor).
Lithuanian: Todėl jiems reikia taikyti tokias pačias dozavimo rekomendacijas kaip ir pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr.
Danish: Meget almindelig: forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių
Danish: Symptomerne kan omfatte smerter i brystet - har haft et hjerteanfald inden for de sidste seks måneder - et svagt hjerte (dekompenseret hjertesvigt), som ikke er under nøje lægelig overvågning - alvorligt ustabilt hjerteslag - fejl i hjerteklapperne (medfødt eller erhvervet), så hjertet arbejder dårligt (ikke relateret til forhøjet blodtryk i lungerne)
Lithuanian: Simptomas gali būti krūtinės skausmas; širdies smūgis (miokardo infarktas) per pastaruosius šešis mėnesius; silpna širdis (dekompensuotas širdies nepakankamumas), ir būklės atidžiai nestebi medikai; labai nestabilus širdies ritmas; širdies vožtuvų yda (įgimta arba įgyta), dėl kurios širdis blogai dirba (nesusijusi su plautine hipertenzija).
Danish: Bivirkningerne vises inden for hvert hyppighedsområde efter faldende alvorlighed.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
Danish: I tilfælde af forværring af svigt i den højre hjertehalvdel bør det overvejes at overføre patienten til anden medicinsk behandling.
Lithuanian: Dešiniojo skilvelio nepakankamumo paūmėjimo arba pablogėjimo atveju reikia svarstyti galimybę taikyti gydymą kitais vaistiniais preparatais.
Danish: Dette lægemiddel indeholder en mindre mængde ethanol (alkohol), mindre end 100 mg pr. dosis.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažas kiekis (mažiau kaip 100 mg dozėje) etanolio (alkoholio).
Danish: Data fra intravenøst indgivet iloprost indikerede, at eliminationen af iloprost reduceres hos patienter med hepatisk dysfunktion og hos patienter med dialysekrævende nyreinsufficiens (se pkt.
Lithuanian: Duomenys, kurie buvo gauti iloprostą lašinant į veną, rodo, kad jo šalinimas yra sumažėjęs pacientams, kuriems yra kepenų disfunkcija, ir pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas bei reikalinga dializė (žr.
Danish: Som start bør der administreres doser på 2,5 mikrogram iloprost med Ventavis 10 mikrogram/ml med doseringsintervaller på 3-4 timer (hvilket svarer til højst 6 gange administration pr. dag).
Lithuanian: Iš pradžių, vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml, reikia skirti 2,5 mikrogramo iloprosto dozę kas 3-4 valandas (atitinka maksimalų 6 kartų per parą skyrimą).
Danish: - Tilstande hvor Ventavis' virkning på trombocytterne kunne forøge risikoen for blødning (f.eks.
Lithuanian: • Organizmo būklė, kai preparato Ventavis poveikis trombocitams gali padidinti kraujavimo riziką
Danish: Efter hver inhalationsbehandling skal eventuel opløsning, der er tilbage i nebulisatoren, kasseres.
Lithuanian: Po kiekvieno inhaliacijos seanso purkštuve likusį nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.
Danish: De systemiske eksponeringer overskred de terapeutiske eksponeringer hos mennesker efter inhalation med faktorer på mere end 10 (Cmax, kumulativ AUC).
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija daugiau kaip 10 kartų (Cmax, kumuliacinis AUC) viršijo atitinkamą žmonių terapinę ekspoziciją po inhaliacijos.
Danish: - Multipakning med 90 (3 x 30) eller 300 (10 x 30) ampuller.
Lithuanian: - sudėtinė pakuotė, kurioje yra 90 (3 × 30) arba 300 (10 × 30) ampulių.
Danish: I lignende embryotoksicitetsstudier hos kaniner og aber blev der ikke observeret sådanne anomalier i digiti eller andre større strukturelle abnormiteter, heller ikke efter betydeligt højere doser, som oversteg dosis til mennesker flere gange.
Lithuanian: Postnatalinio vystymosi ir suaugusių palikuonių reprodukcinių savybių sutrikimų nenustatyta, tai rodo, kad stebėtas žiurkių augimo sulėtėjimas buvo kompensuotas postnatalinio vystymosi metu. Palyginamųjų embriono toksiškumo tyrimų su triušiais ir beždžionėmis metu nebuvo pastebėta jokių pirštų ar kitų didelių struktūrinių anomalijų, net skiriant ženkliai didesnes dozes, kurios daug kartų viršijo žmonėms skiriamas dozes.
Danish: - Tale med din læge
Lithuanian: • pasitarkite su gydytoju.
Danish: Ældre Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data for ældre patienter.
Lithuanian: Senyvo amžaus pacientams farmakokinetika neištirta.
Danish: Ventavis kan anvendes til langvarig behandling, afhængigt af individuelle behov.
Lithuanian: Priklausomai nuo individualių poreikių, Ventavis gali būti vartojamas ilgalaikiam gydymui.
Danish: • Ventavis 10 mikrogram/ml: Hver ml indeholder 0,81 mg ethanol 96 % (svarende til 0,75 mg ethanol).
Lithuanian: Kiekviename ml yra 0,81 mg 96 % etanolio (tai atitinka 0,75 mg etanolio).
Danish: Lægen bør være opmærksom på andre samtidigt forekommende sygdomstilstande eller lægemidler, der kan øge risikoen for hypotension og synkope (se pkt.
Lithuanian: Gydytojai turi išsiaiškinti, ar nėra gretutinių susirgimų bei vartojamų vaistinių preparatų, galinčių padidinti hipotenzijos ir alpimo riziką (žr.
Danish: • Til dosis på 2,5 mikrogram anvendes medicineringskammeret med den røde pal sammen med den røde kontroldisk.
Lithuanian: • 2,5 mikrogramo dozei gauti vaistų kamera su raudonu skląsčiu yra naudojama su raudonu kontroliniu disku.
Danish: Der er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med lette eller moderate nyreproblemer (patienter med en kreatinin-clearance på >30 ml/min).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems nesunkia arba vidutinio sunkumo inkstų liga (pacientams, kurių kreatinino klirensas yra > 30 ml/min.
Danish: Ventavis' virkning
Lithuanian: Ventavis sudėtis
Danish: "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
Lithuanian: skyrelį „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Danish: EU/1/03/255/001 [ 30 x 2 ml] EU/1/03/255/006 [ 90 x 2 ml] EU/1/03/255/007 [ 90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/002 [100 x 2 ml] EU/1/03/255/003 [300 x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Lithuanian: EU/1/03/255/001 [30 × 2 ml] EU/1/03/255/006 [90 × 2 ml] EU/1/03/255/007 [90 (3 × 30) × 2 ml] EU/1/03/255/002 [100 × 2 ml] EU/1/03/255/003 [300 × 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 × 30) × 2 ml]
Danish: Dosis pr. inhalationsbehandling bør administreres 6 til 9 gange dagligt efter patientens behov og tolerabilitet.
Lithuanian: Vieno inhaliacijos seanso metu įpurškiamą dozę reikia skirti nuo 6 iki 9 kartų per parą, priklausomai nuo individualių poreikių ir toleravimo.
Danish: Ved brug af Breelib-nebulisatoren bedes man følge brugsanvisningen, som følger med systemet.
Lithuanian: Naudodami Breelib purkštuvą, laikykitės kartu su šiuo prietaisu pateikiamos naudojimo instrukcijos.
Danish: • 100 ampuller
Lithuanian: • 100 ampulių;
Danish: Hvis du har nyre- eller leverproblemer
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate inkstų arba kepenų liga
Danish: • 90 (3x30) ampuller
Lithuanian: • 90 (3 × 30) ampulių;
Danish: Hvis du har taget for meget Ventavis, kan det medføre svimmelhed, hovedpine, ansigtsrødmen, kvalme, kæbe- eller rygsmerter.
Lithuanian: Pavartojus daugiau Ventavis, nei Jums paskirta, gali pasireikšti svaigulys, galvos skausmas, raudonis (veido paraudimas), pykinimas (šleikštulys), žandikaulio arba nugaros skausmas.
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Danish: Venta-Neb giver patienten besked på at inhalere ved hjælp af et visuelt og akustisk signal.
Lithuanian: Vaizdo ir garso signalu Venta-Neb purkštuvas paragina pacientą įkvėpti.
Danish: Hvad Ventavis anvendes til
Lithuanian: Kas yra Ventavis ir kam jis vartojamas
Danish: Genotoksicitet, tumorigenicitet
Lithuanian: Genotoksinis potencialas, kancerogeniškumas
Danish: Din læge vil føre tilsyn med din behandling, når du starter med at bruge Breelib-nebulisatoren, for at sikre, at du tåler dosen og inhalationshastigheden.
Lithuanian: Pradėjus naudoti Breelib purkštuvą, gydytojas stebės Jūsų gydymą, kad būtų užtikrintas geras dozės ir išpurškimo greičio toleravimas.
Danish: Perifert ødem er et meget almindeligt symptom på selve sygdommen, men kan også forekomme under behandlingen.
Lithuanian: Periferinė edema yra labai dažnas pačios ligos simptomas, bet taip pat gali pasireikšti ir gydymo metu.
Danish: • Ventavis 20 mikrogram/ml: Hver ml indeholder 1,62 mg ethanol 96 % (svarende til 1,50 mg ethanol).
Lithuanian: Kiekviename ml yra 1,62 mg 96 % etanolio (tai atitinka 1,50 mg etanolio).
Danish: Nebulisatoren monitorerer vejrtrækningsmønsteret for at bestemme den aerosol-pulseringstid, der er nødvendig for at afgive den forudindstillede dosis på 5 mikrogram iloprost af Ventavis 20 mikrogram/ml inhalationsvæske, opløsning (1 ml-ampul med gule og røde ringe).
Lithuanian: Šis I-Neb AAD purkštuvas seka kvėpavimo pobūdį, kad nustatytų aerozolio pulsavimo laiką, reikalingą gauti pasirinktą Ventavis 20 mikrogramų/ml (1 ml ampulė, pažymėta geltonu ir raudonu žiedais) purškiamojo įkvepiamojo tirpalo 5 mikrogramų iloprosto dozę.
Danish: Akkumulering af iloprost efter flere dages behandling er ikke sandsynlig, da lægemidlet ikke administreres om natten.
Lithuanian: Naktį vaistas nevartojamas, todėl mažai tikėtina, kad iloprostas kaupsis jį vartojant keletą dienų.
Danish: Ampuller med 1 ml opløsning til nebulisator (til brug sammen med Breelib eller I-Neb AAD):
Lithuanian: Ampulės, kuriose yra 1 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo (skirta vartoti taikant Breelib arba I-Neb
Danish: Ubehag i brystet/brystsmerter Hoste
Lithuanian: Krūtinės diskomfortas/ krūtinės skausmas Kosulys
Danish: • Ubehag i brystet / smerter i brystet
Lithuanian: • krūtinės diskomfortas/ krūtinės skausmas;
Danish: • eller andre hæmmere af trombocytaggregation som f.eks. - acetylsalicylsyre, - non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler, - non-selektive phosphodiesterasehæmmere, som f.eks. pentoxifyllin - selektive phosphodiesterase 3 (PDE3)-hæmmere, som f.eks. cilostazol eller anagrelid - ticlopidin, - clopidogrel, - glycoprotein IIb/IIIa-antagonister, som f.eks. o abciximab, o eptifibatid, o tirofiban - defibrotid.
Lithuanian: • ar kitais trombocitų agregacijos inhibitoriais, pvz., o acetilsalicilo rūgštimi, o nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, o neselektyviais fosfodiesterazės inhibitoriais, tokiais kaip pentoksifilinas, o selektyviais fosfodiesterazės 3 (PDE3) inhibitoriais, tokiais kaip cilostazolis arba anagrelidas, o tiklopidinu, o klopidogreliu, o glikoproteinų IIb/IIIa antagonistais, tokiais kaip absiksimabu, eptifibatidu, tirofibanu, o defibrotidu.
Danish: De følgende anvisninger skal følges ved brug af I-Neb AAD-systemet.
Lithuanian: Naudojant I-Neb AAD sistemą, reikia laikytis toliau pateikiamos instrukcijos.
Danish: Lokal tolerance, kontaktsensibilisering og antigenicitetspotentiale I inhalationsstudier med rotter forårsagede administration af en iloprost-formulering med en koncentration på 20 mikrogram/ml i op til 26 uger ingen lokal irritation af de øvre og nedre luftveje.
Lithuanian: Inhaliacinių tyrimų su žiurkėmis metu 20 mikrogramų/ml koncentracijos iloprosto skyrimas iki 26 savaičių laikotarpiu nesukėlė jokių viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų vietinių sudirginimų.
Danish: • Ventavis 10 mikrogram/ml, inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, inhaleres ved brug af den nebulisator, som din læge har ordineret (enten Breelib, Venta-Neb eller I-Neb AADsystem.
Lithuanian: • Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Ventavis 10 mikrogramų/ml yra įkvepiamas naudojant purkštuvą, kurį paskyrė gydytojas (Breelib, Venta-Neb arba I-Neb AAD sistemą).
Danish: Ventavis bør kun ordineres/initieres og monitoreres af en læge med erfaring i behandlingen af pulmonal hypertension.
Lithuanian: Preparatą Ventavis pacientams skiria ir juos prižiūri tik gydytojas, kuris turi patirties gydant plaučių hipertenziją.