FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because of potential visual difficulties, loss of consciousness, confusion or hallucination, patients should attempt to minimize activities such as driving a motor vehicle, operating heavy machinery or engaging in other hazardous activities during treatment with Ketek.
Lithuanian: Kadangi gali sutrikti rega, aptemti sąmonė, pasireikšti sumišimas ar haliucinacijos, pacientas gydymosi Ketek laikotarpiu turi stengtis kuo rečiau vairuoti automobilį, valdyti didelius mechanizmus ar atlikinėti kitokius pavojingus veiksmus. Jei ligoniui gydymosi Ketek laikotarpiu buvo regos sutrikimų, sąmonės netekimo epizodų, buvo pasireiškęs sumišimas ar haliucinacijos, jam vairuoti automobilį, valdyti didelius mechanizmus ar atlikinėti kitokius pavojingus veiksmus negalima (žr.4.
English: Ketek is not recommended in this population.
Lithuanian: Ketek žindyvėms vartoti negalima.
English: Telithromycin is not active against organisms that constitutively express the MLSB resistance determinant (cMLSB).
Lithuanian: Telitromicinas nėra veiksmingas, jei mikroorganizmui būdingas struktūrinis MLSB tipo atsparumas (cMLSB).
English: A mean maximum plasma concentration of about 2 mg/l is reached within 1-3 hour after dose with once-daily dosing of telithromycin 800 mg.
Lithuanian: Vartojant 800 mg dozę vieną kartą per parą, vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje būna maždaug 2 mg/l ir atsiranda po preparato išgėrimo praėjus 1 - 3 valandoms.
English: If you have vision problems, faint or experience confusion or hallucination while taking Ketek, do not drive, operate heavy machinery or
Lithuanian: Jei gydymosi Ketek laikotarpiu atsiranda regos sutrikimų, alpulys, pasireiškia sumišimas ar haliucinacijos, nevairuokite, nevaldykite didelių mechanizmų ir neatlikinėkite kitokių pavojingų veiksmų.
English: Post-marketing cases of severe hepatitis and liver failure, including fatal cases (which have generally been associated with serious underlying diseases or concomitant medicinal products), have been reported (see section 4.8).
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje buvo sunkaus hepatito bei kepenų funkcijos nepakankamumo, įskaitant mirtiną (daugelis pacientų sirgo sunkia gretutine liga ar tuo pat metu vartojo kitokių vaistinių preparatų), atvejų (žr.
English: There is no clinically relevant pharmacokinetic interaction of Ketek and theophylline administered as extended release formulation.
Lithuanian: Ketek ir pailginto atpalaidavimo teofilino klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nėra.
English: • ergotamine or dihydroergotamine (tablets or inhaler for migraine) - if you have kidney problems (severely impaired renal function) and/or liver problems (severely impaired hepatic function), other medicines containing any of the following active substances:
Lithuanian: - Vaistų, kurių sudėtyje yra bet kuri iš toliau išvardytų veikliųjų medžiagų, tuo atveju, jei yra inkstų liga (sunkus inkstų veiklos sutrikimas) ir (arba) kepenų liga (sunkus kepenų veiklos sutrikimas):
English: Nevertheless, monitoring of serum digoxin level should be considered during concomitant administration of digoxin and Ketek.
Lithuanian: Vis dėlto, vartojant kartu Ketek ir digoksino, reikėtų apsvarstyti nuolatinio digoksino koncentracijos serume stebėjimo galimybę.
English: Concomitant treatment with these medicinal products is likely to result in subtherapeutic levels of telithromycin and therefore encompass a risk of treatment failure (see section 4.5).
Lithuanian: Ketek vartojant kartu su šiais vaistiniais preparatais, telitromicino koncentracija plazmoje gali tapti mažesnė nei gydomoji ir dėl to terapinis poveikis gali nepasireikšti (žr.
English: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Sanofi Malta Ltd.
English: • cisapride (digestive problems)
Lithuanian: • cisaprido (virškinimo trakto sutrikimams gydyti);
English: • colchicine (for gout).
Lithuanian: • kolchicino (podagrai gydyti).
English: No carcinogenicity studies have been conducted with telithromycin.
Lithuanian: Ar telitromicinas sukelia kancerogeninį poveikį, netirta.
English: Mean peak and trough plasma concentrations at steady state in patients were 2.9±1.6 mg/l (range 0.02-7.6 mg/l) and 0.2±0.2 mg/l (range 0.010 to 1.29 mg/l), during a therapeutic 800 mg once-daily dose regimen.
Lithuanian: Vartojant gydomąją 800 mg dozę vieną kartą per parą, vidutinė didžiausia ir mažiausia pusiausvyrinė koncentracija pacientų plazmoje yra atitinkamai 2,9 ± 1,6 mg/l (0,02 - 7,6 mg/l) ir 0,2 ± 0,2 mg /l
English: The marketing authorisation holder of Ketek is:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
English: mediated resistance in vitro in Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, or Streptococcus
Lithuanian: Nustatyta, kad in vitro telitromicinas su makrolidu, linkozaminu ir streptograminu B susijusio (MLSB) Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae ar Streptococcus pyogenes atsparumo nesukelia.
English: pain, flatulence constipation
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
English: - increase of certain white blood cells, detected by blood test (eosinophilia).
Lithuanian: - Kraujo tyrimo metu nustatomas tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ketek 400 mg film-coated tablets telithromycin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ketek 400 mg plėvele dengtos tabletės telitromicinas
English: Phospholipidosis (intracellular phospholipid accumulation) affecting a number of organs and tissues (e.g., liver, kidney, lung, thymus, spleen, gall bladder, mesenteric lymph nodes, GI-tract) has been observed in rats and dogs administered telithromycin at repeated doses of 150 mg/kg/day or more for 1 month and 20 mg/kg/day or more for 3-6 months.
Lithuanian: Žiurkėms ir šunims 1 mėnesį vartojant 150 mg/kg kūno svorio arba didesnę telitromicino paros dozę ir 3 - 6 mėnesius 20 mg/kg kūno svorio arba didesnę paros dozę, pasireiškė fosfolipidozė (fosfolipidų sankaupa ląstelės viduje), kuri pažeidė daug organų ir audinių: kepenis, inkstus, plaučius, užkrūčio liauką, blužnį, tulžies pūslę, mezenterinius limfinius mazgus, virškinimo traktą.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people)
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000) - Uoslės sutrikimas, raumenų mėšlungis.
English: The induction gradually decreases during 2 weeks after cessation of treatment with CYP3A4 inducers.
Lithuanian: Nutraukus jų CYP3A4 induktorių vartojimą, per 2 savaites toks poveikis laipsniškai sumažėja.
English: Reports have included death and life threatening acute respiratory failure with rapid onset (see section 4.8).
Lithuanian: Pasitaikė mirties ir ūminio gyvybei pavojingo staiga prasidėjusio kvėpavimo nepakankamumo atvejų (žr.
English: In patients with severely impaired renal and/or hepatic function, concomitant administration of Ketek and strong CYP3A4 inhibitors, such as protease inhibitors or azole antifungals (e.g. ketoconazole, fluconazole), is contraindicated.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimu, kartu vartoti Ketek ir stiprių CYP3A4 inhibitorių, pvz.
English: Treatment with these agents should be interrupted during Ketek treatment (see section 4.5).
Lithuanian: Tokiems pacientams rekomenduojama mažinti Ketek dozę (žr. 4.2 skyrių).
English: • saquinavir (anti-HIV treatment) - if you are taking other medicines containing any of the following active substances:
Lithuanian: - Jei vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra bet kuri iš toliau išvardytų veikliųjų medžiagų:
English: • dronedarone (for atrial fibrillation)
Lithuanian: • dronedarono (prieširdžių virpėjimui gydyti);
English: - some calcium channel blockers (e.g. verapamil, nifedipine, felodipine) (for heart disorders).
Lithuanian: , verapamilio, nifedipino, felodipino) (širdies
English: The combination is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
English: - Community-acquired pneumonia: 800 mg once a day for 7 to 10 days, - Acute exacerbation of chronic bronchitis: 800 mg once a day for 5 days, - Acute sinusitis: 800 mg once a day for 5 days, - Tonsillitis/pharyngitis caused by Streptococcus pyogenes: 800 mg once a day for 5 days.
Lithuanian: 12 - 18 metų pacientų gydymas: - Streptococcus pyogenes sukeltas tonzilitas ir (arba) faringitas: 5 dienas vieną kartą per parą reikia gerti 800 mg dozę.
English: - if you have had a liver disease (hepatitis and/or jaundice) while taking Ketek in the past.
Lithuanian: - Jei anksčiau po Ketek pavartojimo buvo kepenų liga (kepenų uždegimas ir (arba) gelta).
English: The total clearance (mean ±SD) is approximately 58±5 l/h after an intravenous administration with renal clearance accounting for about 22% of this.
Lithuanian: Suleidus preparato į veną, bendras klirensas (vidurkis ±SD) yra maždaug 58 ± 5 l/val.
English: Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
Lithuanian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
English: - if you suffer from myasthenia gravis, a rare disease which causes muscle weakness.
Lithuanian: - Jei sergama sunkiąja miastenija (reta liga, sukeliančia raumenų silpnumą).
English: + Telithromycin is not active against organisms that constitutively express the MLSB resistance determinant (cMLSB).
Lithuanian: $ įgimtas vidutiniškas jautrumas + Telitromicinas nėra veiksmingas, jei mikroorganizmui būdingas struktūrinis MLSB tipo atsparumas (cMLSB).
English: There were no reports of TdP or other serious ventricular arrhythmias or related syncope in the clinical program and no subgroups at risk were identified.
Lithuanian: Pranešimų apie klinikinių tyrimų metu pasireiškusią polimorfinę sklivelinę paroksizminę tachikardiją, kitus sunkius skilvelių ritmo sutrikimus ar su jais susijusį alpimą, nebuvo.
English: Take the complete course of tablets prescribed by your doctor, even if you begin to feel better before you have finished them all.
Lithuanian: Būtina išgerti visas gydytojo paskirtas tabletes, nors savijauta ir pagerėtų dar prieš gydymo kurso pabaigą. Jei per anksti nutrauksite vaisto vartojimą, infekcinė liga gali atsinaujinti, savijauta pablogėti.
English: - Signs and symptoms of liver disease (hepatitis) such as yellowing of skin and eyes, dark urine,
Lithuanian: - Atsiranda kepenų ligos (kepenų uždegimo) požymių ir simptomų, pvz., pagelsta oda ir akys, patamsėja šlapimas, išnyksta apetitas, pasireiškia niežulys ar pilvo skausmas (toks poveikis yra nedažnas).
English: Sanofi Malta Ltd. Tel: +356 21493022
Lithuanian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400
English: Telithromycin is a semisynthetic derivative of erythromycin A belonging to the ketolides, a class of antibacterial agents related to macrolides.
Lithuanian: Telitromicinas yra pusiau sintetinis eritromicino A, priklausančio ketolidams, t.y.
English: Susceptible
Lithuanian: Jautrus
English: If you feel you are suffering from a side effect, tell a doctor immediately to get advice before taking
Lithuanian: Jei pasireiškė šalutinis poveikis, prieš vartodami kitą dozę nedelsdami kreipkitės į gydytoją patarimo Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba
English: Ketek should not be used during and 2 weeks after treatment with CYP3A4 inducers.
Lithuanian: CYP3A4 induktorių vartojimo laikotarpiu ir 2 savaites po jų vartojimo nutraukimo Ketek vartoti
English: Renal impairment
Lithuanian: Uoslės sutrikimas
English: - Severe, persistent or bloody diarrhoea associated with abdominal pain or fever, which can be a sign of serious bowel inflammation which may occur following treatment with antibiotics (very
Lithuanian: - Prasideda sunkus, nenutrūkstamas viduriavimas arba viduriavimas kraujingomis išmatomis ir jo metu pasireiškia pilvo skausmas arba karščiavimas.
English: Increased anticoagulant activity has been reported in patients simultaneously treated with anticoagulants and antibiotics, including telithromycin.
Lithuanian: Pacientams, kartu vartojantiems antikoaguliantų ir antibiotikų (tarp jų ir telitromiciną), buvo kraujo krešėjimą slopinančio poveikio susilpnėjimo atvejų.
English: Alternatively, interruption in the treatment with the CYP3A4 substrate should be made during treatment with Ketek.
Lithuanian: Priešingu atveju, vartojant Ketek, gydymą vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4 reikia nutraukti.
English: However, patients should be carefully monitored for signs and symptoms of myopathy and rhabdomyolysis when co-treated with pravastatin, rosuvastatin and fluvastatin.
Lithuanian: Pravastatino, rosuvastatino ar fluvastatino kartu su Ketek vartojančius pacientus būtina atidžiai stebėti, ar neatsiranda miopatijos ir rabdomiolizės požymių ir simptomų.
English: Mean steady-state trough plasma concentrations of between 0.04 and 0.07 mg/l are reached within 3 to 4 days with once-daily dosing of telithromycin 800 mg. At steady-state AUC is approximately 1.5 fold increased compared to the single dose.
Lithuanian: Vartojant 800 mg telitromicino dozę kartą per parą, vidutinė pusiausvyrinė koncentracija plazmoje būna 0,04 - 0,07 mg/l, ji nusistovi per 3 - 4 dienas.
English: The tablets may be taken Consideration may be given to taking Ketek at bedtime, to reduce the potential impact of visual disturbances and loss of consciousness (see section 4.4).
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nekramčius ir užsigerti pakankamu kiekiu vandens. Jas galima vartoti su maistu Reikia apsvarstyti Ketek vartojimo prieš miegą galimybę, siekiant sumažinti galimą regėjimo sutrikimo ar sąmonės praradimo poveikį (žr.
English: Telithromycin displays moderate non-linear pharmacokinetics.
Lithuanian: Telitromicino farmakokinetika yra vidutiniškai nelinijinė.
English: If telithromycin is co-administered with dabigatran etexilate close clinical monitoring (looking for signs of bleeding or anaemia) should be exercised.
Lithuanian: Telitromicinas taip pat yra P glikoproteino inhibitorius. Jei Ketek vartojama kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra P glikoproteino substratai, jų, pvz., digoksino ir dabigatrano eteksilato, ekspozicija gali padidėti. Jei telitromicino vartojama kartu su dabigatrano eteksilatu, būtina atidžiai stebėti klinikinę paciento būklę (stebėti, ar neatsiranda kraujavimo ar anemijos požymių).
English: There have been post-marketing adverse reaction reports of transient loss of consciousness including some cases associated with vagal syndrome (see sections 4.7 and 4.8).
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje gauta pranešimų apie nepageidaujamą reakciją laikiną sąmonės netekimą, kai kada kartu pasireikšdavo nervo klajoklio sindromas (žr.
English: The majority of methicillin-resistant S. aureus (MRSA) express cMLSB.
Lithuanian: aureus (MRSA) padermių būdingas cMLSB.
English: Alterations in hepatic enzymes have been commonly observed in clinical studies with telithromycin.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, vartojusiems telitromicino, dažnai pakisdavo kepenų fermentų koncentracija.
English: No dosage adjustment is necessary in patients with mild or moderate renal impairment.
Lithuanian: Vis dėlto vartojimo patirtis pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, ribota.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Aventis Pharma S.A.
Lithuanian: Aventis Pharma S.A.
English: There was evidence of reversibility upon cessation of treatment.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad nutraukus vaistinio preparato vartojimą, poveikis praeina.
English: • saquinavir (anti-HIV treatment)
Lithuanian: • sakvinaviro (ŽIV gydyti).
English: What Ketek looks like and contents of the pack
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
English: Therefore, concomitant administration of CYP3A4 inducers (such as rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort) is likely to result in subtherapeutic levels of telithromycin and loss of effect.
Lithuanian: , rifampicinu, fenitoinu, karbamazepinu, jonažolės preparatais), telitromicino koncentracija plazmoje tampa mažesnė nei gydomoji ir dėl to terapinis poveikis nepasireiškia.
English: - Worsening of a condition called myasthenia gravis, a rare disease which causes muscle
Lithuanian: - Burnos uždegimas, grybelių sukelta infekcinė burnos liga (kandidamikozė).
English: Blood and the lymphatic system disorders
Lithuanian: Nepermatoma PVC ir aliuminio lizdinė plokštelė.
English: Ketek may be taken with or without food.
Lithuanian: Geriamojo midazolamo kartu su Ketek vartoti nerekomenduojama.
English: Parosmia Cases of rapid onset of exacerbation of myasthenia gravis have been reported (see sections
Lithuanian: Buvo staigaus sunkiosios miastenijos paūmėjimo atvejų (žr.
English: The full European Public Assessment Report for Avastin can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Avastin Europos viešą vertinimo protokolą galima rasti Agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Avastin has been authorised in the EU since 12 January 2005.
Lithuanian: Avastin įregistruotas ES nuo 2005 m.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 September 2014
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom banaiag2014 m.
English: What is Avastin?
Lithuanian: Kas yra Avastin?
English: The main measures of effectiveness were overall survival (how long the patients lived) and progression-free survival (how long the patients lived without their disease getting worse).
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo bendra išgyvenimo trukmė (kiek laiko pacientai gyveno) ir išgyvenimo trukmė ligai neprogresavus (kiek laiko pacientai gyveno iki pasunkėjant ligai).
English: Refusal of a change to the marketing authorisation for Avastin (bevacizumab)
Lithuanian: Atsisakymas keisti Avastin (bevacizumabo) rinkodaros leidimą
English: The company presented the results from one main study with Avastin involving 921 patients with newly diagnosed glioblastoma.
Lithuanian: Bendrovė pateikė vieno pagrindinio Avastin tyrimo, kuriame dalyvavo 921 pacientas, kuriems neseniai diagnozuota glioblastoma, rezultatus.
English: There are no consequences on the use of Avastin in its authorised indications.
Lithuanian: Avastin vartojimas esant patvirtintoms indikacijoms nesikeičia.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients with glioblastoma receiving Avastin in clinical trials: patients will continue to receive Avastin in the on-going and future clinical trials.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad šis atsisakymas neturės jokių pasekmių glioblastoma sergantiems pacientams, kurie vartoja Avastin dalyvaudami klinikiniuose tyrimuose - pacientai ir toliau vartos Avastin šiuo metu atliekamų ir būsimų klinikinių tyrimų metu.
English: Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Avastin in the treatment of newly diagnosed glioblastoma did not outweigh its risks.
Lithuanian: Todėl tuo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad Avastin nauda gydant neseniai diagnozuotą glioblastomą nėra didesnė už jo keliamą riziką.
English: Avastin was also expected to be used to treat adult patients with newly diagnosed glioblastoma in combination with radiotherapy (treatment with radiation) and temozolomide (another cancer medicine).
Lithuanian: Avastin taip pat buvo numatyta skirti suaugusiems pacientams, kuriems neseniai diagnozuota glioblastoma, kartu su spinduline terapija (gydymu spinduliuote) ir temozolomidu (kitu vaistu nuo vėžio).
English: It is used, in combination with other chemotherapy medicines (medicines to treat cancer), to treat certain types of the following cancers: cancer of the colon or rectum (large intestine); breast cancer; lung cancer; kidney cancer; cancer of the ovary; cancer of the fallopian tube or the peritoneum (the membrane lining the abdomen).
Lithuanian: Jis vartojamas kartu su kitais chemoterapiniais vaistais (vaistais nuo vėžio) gydant tam tikrų rūšių gaubtinės arba tiesiosios žarnos (storojo žarnyno), krūties, plaučių, inkstų, kiaušidžių, kiaušintakių arba pilvaplėvės (membranos, kuria padengta pilvo ertmė) vėžį.
English: What is happening with Avastin for treatment of other cancers?
Lithuanian: Kaip pasikeis Avastin vartojimas kitų formų vėžio gydymui?
English: By attaching to VEGF, Avastin stops cancer cells from developing their own blood supply and starves them of oxygen and nutrients, helping to slow down the growth of the cancer.
Lithuanian: Avastin jungiantis prie KEAF, nebegali vystytis vėžines ląsteles krauju aprūpinančios kraujagyslės, todėl toms ląstelėms pradeda trūkti deguonies ir maistinių medžiagų, o tai padeda sulėtinti vėžio progresavimą.
English: In addition, there was no benefit in terms of overall survival.
Lithuanian: Be to, bendra pacientų išgyvenimo trukmė nepailgėjo.
English: The change concerned an extension of indication to add treatment of glioblastoma (an aggressive type of brain cancer).
Lithuanian: Rinkodaros leidimo keitimas buvo susijęs su vaisto indikacijos išplėtimu, ją papildant glioblastomos (agresyvaus galvos smegenų vėžio) gydymu.
English: After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 22 September 2014.
Lithuanian: Apsvarstęs šio prašymo priežastis, CHMP pakartotinai išnagrinėjo pirminę nuomonę ir 2014 m.
English: During the re-examination, the CHMP looked again at the data from the company and confirmed its opinion that the benefits of Avastin had not been sufficiently demonstrated in newly diagnosed glioblastoma.
Lithuanian: Pakartotinio priimtos nuomonės nagrinėjimo procedūros metu CHMP dar kartą įvertino iš bendrovės gautus duomenis ir patvirtino savo nuomonę, kad duomenų, patvirtinančių Avastin naudą gydant neseniai diagnozuotą glioblastomą, nepakanka.
English: At the time of the initial recommendation the CHMP noted that the effectiveness of Avastin in combination with radiotherapy and temozolomide had not been sufficiently demonstrated.
Lithuanian: Rengiant pirminę rekomendaciją, CHMP atkreipė dėmesį, kad duomenų, patvirtinančių Avastin veiksmingumą, kai jis vartojamas kartu su spinduline terapija ir temozolomidu, nepakanka.
English: The active substance in Avastin, bevacizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein), that has been designed to recognise and attach to vascular endothelial growth factor (VEGF), a protein that
Lithuanian: Veiklioji Avastin medžiaga bevacizumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikras baltymas), sukurtas taip, kad atpažintų kraujagyslių endotelio augimo faktorių (KEAF) - kraujotakoje esantį baltymą, dėl
English: Avastin is a cancer medicine that contains the active substance bevacizumab.
Lithuanian: Avastin - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bevacizumabo.
English: Although there was an improvement in progression-free survival, it could not be considered clinically relevant because of limitations in the methods available to measure the size of brain tumours.
Lithuanian: Nors pacientų išgyvenimo trukmė ligai neprogresavus pailgėjo, dėl metodų, kuriuos taikant matuojamas galvos smegenų navikų dydis, trūkumų to pailgėjimo negalima laikyti kliniškai svarbiu.
English: How is Avastin expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi Avastin veikimo?
English: On 22 May 2014, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of a change to the marketing authorisation for the medicinal product Avastin.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėmė neigiamą nuomonę, kurioje rekomenduojama neleisti keisti vaistinio preparato Avastin rinkodaros leidimo.
English: What was Avastin expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Avastin?
English: Hence, the CHMP recommended that the change to the marketing authorisation be refused.
Lithuanian: Dėl šios priežasties CHMP rekomendavo neleisti keisti rinkodaros leidimo.