FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • se tem alergia ao meropenem, ao vaborbactam ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Slovak: • ak ste alergický na meropeném, vaborbaktám alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Portuguese: Se lhe for administrado mais Vaborem do que deveria Vaborem ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro, pelo que será improvável que lhe seja administrada a dose errada.
Slovak: Vaborem vám podá lekár alebo zdravotná sestra, takže je nepravdepodobné, že dostanete nesprávnu dávku.
Portuguese: Agranulocitose Anemia hemolítica
Slovak: Agranulocytóza Hemolytická anémia
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de uma análise farmacocinética da população demonstraram uma redução na depuração plasmática de meropenem/vaborbactam que está correlacionada com uma redução associada à idade na depuração da creatinina.
Slovak: Farmakokinetické údaje z populačnej farmakokinetickej analýzy preukázali zníženie plazmatického klírensu meropenému/vaborbaktámu, čo koreluje so znížením klírensu kreatinínu súvisiacim s vekom.
Portuguese: • um medicamento que baixa o colesterol chamado lovastatina
Slovak: • liek na zníženie cholesterolu, ktorý sa nazýva lovastatín,
Portuguese: • do estômago e dos intestinos (infeções intra-abdominais)
Slovak: • žalúdka a čriev (intraabdominálnych infekcií),
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em caso de doentes com ingestão controlada de sódio.
Slovak: To je potrebné vziať do úvahy pri liečbe pacientov s diétou s kontrolovaným príjmom sodíka.
Portuguese: O outro componente é carbonato de sódio.
Slovak: Ďalšia zložka je uhličitan sodný.
Portuguese: Vaborem está disponível em embalagens contendo 6 frascos para injetáveis.
Slovak: Vaborem je dostupný v baleniach obsahujúcich 6 injekčných liekoviek.
Portuguese: • já teve uma reação alérgica grave a outros antibióticos, pertencentes ao grupo dos beta-lactâmicos
Slovak: • ste niekedy mali akúkoľvek alergickú reakciu na iné antibiotiká patriace do skupiny betalaktámov
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6 do RCM.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6 súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Vaborem 3.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný liek Vaborem
Portuguese: Anticoagulantes orais
Slovak: Perorálne antikoagulanty
Portuguese: Colite por Clostridium difficile
Slovak: Clostridium difficile
Portuguese: As reações adversas mais frequentes que ocorreram entre os 322 doentes dos ensaios de Fase 3 agrupados foram cefaleia (8,1%), diarreia (4,7%), flebite no local da perfusão (2,2%) e náuseas (2,2%).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli u 322 pacientov v spojených skúšaniach fázy 3, boli bolesť hlavy (8,1
Portuguese: Vaborem pode deixá-lo com tonturas, sonolento e letárgico, causar-lhe dor de cabeça ou uma sensação de formigueiro (como "picadas de agulhas") ou, em casos raros, causar um ataque ou convulsão.
Slovak: Vaborem môže spôsobiť, že budete pociťovať závrat, ospalosť a spomalenosť, bolesť hlavy alebo mravčenie (brnenie), alebo v zriedkavých prípadoch spôsobuje kŕč alebo záchvat.
Portuguese: • Reações alérgicas graves que podem incluir inchaço repentino dos lábios, face, garganta ou língua, dificuldade em engolir ou a respirar, uma erupção na pele grave ou outras reações cutâneas graves, ou uma descida na tensão arterial (o que pode fazê-lo sentir-se a desmaiar ou tonto).
Slovak: • závažné alergické reakcie, ktoré by mohli zahŕňať náhly opuch vašich pier, tváre, hrdla alebo jazyka, ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní, alebo závažná vyrážka alebo iné závažné kožné reakcie, alebo zníženie krvného tlaku (čo by mohlo u vás spôsobiť mdloby alebo závrat).
Portuguese: O meropenem exerce uma atividade bactericida ao inibir a síntese do peptidoglicano da parede celular como resultado da ligação e inibição da atividade das proteínas de ligação da penicilina (PLP) essenciais.
Slovak: Meropeném pôsobí baktericídne tak, že inhibuje syntézu peptidoglykánovej bunkovej steny naviazaním na esenciálne proteíny viažuce penicilín (PBP) a inhibíciou ich aktivity.
Portuguese: Vaborem contém 10,9 mmol (aproximadamente 250 mg) de sódio por frasco para injetáveis.
Slovak: Vaborem obsahuje 10,9 mmol (približne 250 mg) sodíka v injekčnej liekovke.
Portuguese: O meropenem e o vaborbactam são removidos por hemodiálise (ver secção 5.2).
Slovak: Meropeném a vaborbaktám sa odstránia hemodialýzou (pozri časť 5.2).
Portuguese: Leucopenia Neutropenia Eosinofilia Trombocitopenia
Slovak: Leukopénia Neutropénia Eozinofília
Portuguese: Por conseguinte, deve ser administrada uma terapêutica anticonvulsivante suplementar, quando a administração concomitante de ácido valproico e meropenem/vaborbactam não poder ser evitada (ver secção 4.4).
Slovak: Preto sa má podávať doplňujúca antikonvulzívna liečba v prípade, že súbežné podávanie kyseliny valproovej a meropenému/vaborbaktámu je nevyhnutné (pozri časť 4.4).
Portuguese: • Infeção intra-abdominal complicada (IIAc)
Slovak: • komplikovaná intraabdominálna infekcia (cIAI),
Portuguese: • Reação que ocorre durante ou pouco depois da administração de Vaborem que se apresenta como um mal-estar (indisposição geral), possivelmente com qualquer um dos seguintes sintomas: tensão arterial baixa, náuseas, vómitos, cãibras abdominais, febre, rubores, batimento cardíaco rápido ou dificuldade para respirar, dor de cabeça
Slovak: • reakcia, ktorá sa vyskytuje počas podávania alebo krátko po podaní lieku Vaborem a ktorá sa prejavuje ako malátnosť (celkový pocit choroby), možno s niečím z nasledujúceho: znížený krvný tlak, nevoľnosť, vracanie, kŕče v bruchu, horúčka, návaly horúčavy, rýchly srdcový pulz alebo ťažkosti pri dýchaní, bolesť hlavy.
Portuguese: A eliminação de meropenem pelos rins resultou em concentrações terapêuticas elevadas na urina.
Slovak: Eliminácia meropenému obličkami viedla k vysokým terapeutickým koncentráciám v moči.
Portuguese: Os efeitos de Vaborem sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
Slovak: Vaborem má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si ou não tiver a certeza, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Vaborem.
Slovak: Ak sa vás týka niečo z horeuvedeného, alebo ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať liek Vaborem.
Portuguese: Os doentes com patologias hepáticas preexistentes devem ver a sua função hepática monitorizada durante o tratamento com meropenem/vaborbactam.
Slovak: U pacientov s existujúcimi poruchami pečene je počas liečby meropenémom/vaborbaktámom potrebné sledovať funkciu pečene.
Portuguese: Tanto o meropenem como o vaborbactam penetram no líquido do revestimento epitelial bronquial humano (ELF) com concentrações em redor dos 65% e 79% de concentrações plasmáticas não-ligadas de meropenem e vaborbactam, respetivamente.
Slovak: Meropeném aj vaborbaktám penetrujú do ľudskej tekutiny bronchiálnej epiteliálnej výstelky (ELF), pričom plazmatická koncentrácia nenaviazaného meropenému je okolo 65 % a vaborbaktámu 79 %. Profily závislosti koncentrácie od času pre ELF a plazmu sú podobné.
Portuguese: • Inchaço e irritação a nível do intestino grosso ou cólon - isto pode causar diarreia, febre e cãibras abdominais e deve-se a outra infeção no cólon
Slovak: • opuch a podráždenie hrubého čreva - môže spôsobiť hnačku, horúčku a žalúdočné kŕče a je spôsobené inou infekciou hrubého čreva,
Portuguese: A associação meropenem/vaborbactam pode causar cefaleia, paraestesia, letargia e tonturas (ver secção 4.8).
Slovak: Meropeném/vaborbaktám môže spôsobiť bolesť havy, parestéziu, letargiu a závraty (pozri časť 4.8).
Portuguese: Qual o aspeto de Vaborem e conteúdo da embalagem Vaborem é um pó branco a amarelo claro para concentrado para solução para perfusão, fornecido num frasco para injetáveis.
Slovak: Vaborem a obsah balenia Liek Vaborem je biely až svetložltý prášok na infúzny koncentrát dodávaný v injekčnej liekovke.
Portuguese: Em indivíduos com doença renal em fase terminal (ESRD) tratados com 1 g de meropenem e 1 g de vaborbactam, a recuperação total média em dialisado, após uma sessão de hemodiálise, foi de 38% e de 53% para o meropenem e vaborbactam, respetivamente.
Slovak: U jedincov s renálnym ochorením v konečnom štádiu (ESRD), ktorým bol podaný 1 g meropenému a 1 g vaborbaktámu, bola priemerná celková obnova v dialyzáte po hemodialýze 38
Portuguese: Por conseguinte, tem de descontinuar a amamentação antes de lhe ser administrado Vaborem.
Slovak: Preto musíte pred podaním lieku Vaborem prerušiť dojčenie.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com o vaborbactam.
Slovak: S vaborbaktámom sa neuskutočnili štúdie karcinogenity.
Portuguese: • Podem ocorrer as seguintes reações, isoladas ou em combinação, quando Vaborem é administrado numa veia: pele avermelhada (eritema); veia quente, sensível e inchada em redor da agulha (flebite); um coágulo de sangue na veia onde a agulha é introduzida na pele (trombose no local da perfusão)
Slovak: • v mieste, kde sa liek Vaborem podáva do žily, sa môžu vyvinúť nasledujúce reakcie, buď samostatne, alebo v kombinácii: začervenaná koža (erytém); horúca, citlivá a opuchnutá žila okolo miesta vpichu ihly (flebitída); krvná zrazenina v žile, do ktorej bola ihla zavedená cez kožu
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas com o meropenem em monoterapia e/ou identificadas durante os ensaios de Fase 3 com Vaborem.
Slovak: Pri použití meropenému podávaného v monoterapii a/alebo počas skúšaní fázy 3 s liekom Vaborem boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
Portuguese: • Reconstituir 2 frascos para injetáveis para a dose de 2 g/2 g de Vaborem • Reconstituir 1 frasco para injetáveis para as doses de 1 g/1 g e de 0,5 g/0,5 g de Vaborem
Slovak: Rekonštituujte 2 injekčné liekovky pre dávku lieku Vaborem 2 g/2 g • Rekonštituujte 1 injekčnú liekovku pre dávky lieku Vaborem 1 g/1 g a 0,5 g/0,5 g
Portuguese: A função hepática deverá ser cuidadosamente monitorizada durante o tratamento com meropenem/vaborbactam, devido ao risco de toxicidade hepática (disfunção hepática com colestase e citólise) (ver secção 4.8).
Slovak: Počas liečby meropenémom/vaborbaktámom sa má starostlivo sledovať funkcia pečene vzhľadom na riziko hepatotoxicity (hepatálnej dysfunkcie s cholestázou a cytolýzou) (pozri časť 4.8).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1 g de meropenem (sob a forma de meropenem tri-hidratado) e 1 g de vaborbactam.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 g meropenému (vo forme trihydrátu meropenému) a 1 g vaborbaktámu.
Portuguese: • Diminuição no número de glóbulos brancos ou de certos tipos de glóbulos brancos chamados neutrófilos e uma redução nas plaquetas - demonstradas em análises ao sangue
Slovak: • zníženie počtu bielych krviniek alebo niektorých druhov bielych krviniek nazývaných neutrofily a zníženie počtu krvných doštičiek - na základe krvných testov,
Portuguese: Outros medicamentos e Vaborem
Slovak: Iné lieky a liek
Portuguese: • Aumento na quantidade de enzimas produzidas pelo fígado, chamadas alanina aminotransferase ou aspartato aminotransferase - demonstrado em análises ao sangue
Slovak: • zvýšené množstvo enzýmov produkovaných vašou pečeňou, ktoré sa nazývajú alanínaminotransferáza alebo aspartátaminotransferáza - na základe krvných testov,
Portuguese: • um medicamento usado normalmente para tratar a tosse chamado dextrometorfano
Slovak: • liek bežne používaný v liekoch na liečbu kašľa, ktorý sa nazýva dextrometorfán,
Portuguese: • Aumento no nível de uma substância no sangue chamada creatina fosfoquinase, que é um sinal de possíveis danos em certos tecidos, tais como músculos e/ou outros órgãos - demonstrado em análises ao sangue
Slovak: • zvýšenie hladiny látky v krvi nazývanej kreatínfosfokináza, čo je prejav možného poškodenia určitých tkanív, ako sú vaše svaly, a/alebo iných orgánov - na základe krvných testov,
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade reprodutiva ou genotoxicidade.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, reprodukčnej toxicity a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: Efeitos secundários graves Informe imediatamente o seu médico se notar algum dos seguintes efeitos secundários, porque pode necessitar de tratamento urgente:
Slovak: Ak zbadáte ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, ihneď to povedzte lekárovimožno budete potrebovať urgentnú liečbu:
Portuguese: Como lhe será administrado Vaborem
Slovak: Ako vám bude podaný liek Vaborem
Portuguese: Como conservar Vaborem
Slovak: Ako uchovávať liek Vaborem
Portuguese: • Veias dolorosas
Slovak: • bolestivé žily,
Portuguese: Se achar que lhe administraram uma dose excessiva de Vaborem, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro.
Slovak: Ak si myslíte, že ste dostali príliš veľa lieku Vaborem, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Portuguese: Ingestão controlada de sódio
Slovak: Diéta s kontrolovaným príjmom sodíka
Portuguese: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luxemburgo
Slovak: 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luxembursko
Portuguese: • um medicamento para a gota chamado probenecida
Slovak: • liek na dnu nazývaný probenecid
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após reconstituição e diluição, ver secção 6.3.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Portuguese: As substâncias ativas são meropenem e vaborbactam.
Slovak: Liečivá sú meropeném a vaborbaktám.
Portuguese: O medicamento é fornecido em embalagens de 6 frascos para injetáveis.
Slovak: Liek sa dodáva v baleniach obsahujúcich 6 injekčných liekoviek.
Portuguese: Atua ao formar um aduto covalente com β-lactamases e é estável na hidrólise mediada por β-lactamase.
Slovak: Pôsobí tak, že vytvorí kovalentne viazaný adukt s betalaktamázami a je stabilný voči hydrolýze sprostredkovanej betalaktamázami.
Portuguese: • Aumento de um tipo de glóbulos brancos chamados eosinófilos - demonstrado em análises ao sangue
Slovak: • zvýšenie druhu bielych krviniek nazývaných eozinofily - na základe krvných testov,
Portuguese: Bacteremia em associação a, ou suspeita de estar associada a, qualquer uma das infeções acima referidas
Slovak: Bakterémia, ktorá sa vyskytuje, alebo je podozrenie, že sa vyskytuje v súvislosti s ktoroukoľvek z vyššie uvedených infekcií
Portuguese: Frequência de reações adversas por classes de sistemas de órgãos Classes de sistemas de órgãos
Slovak: Tabuľka 3: Frekvencia nežiaducich reakcií podľa triedy orgánových systémov
Portuguese: Lista de reações adversas em tabela
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais com meropenem e/ou meropenem/vaborbactam (ver secções 4.3 e 4.8).
Slovak: Pri použití meropenému a/alebo meropenému/vaborbaktámu boli hlásené závažné a niekedy fatálne reakcie z precitlivenosti (pozri časti 4.3 a 4.8).
Portuguese: É importante informar o seu médico se estiver a amamentar ou pretender amamentar antes de receber Vaborem.
Slovak: Je dôležité, aby ste pred podaním lieku Vaborem povedali svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Portuguese: Doses intravenosas recomendadas para doentes com uma CrCl ≤ 39 ml/min1
Slovak: Tabuľka 2: Odporúčané intravenózne dávky pre pacientov s CrCl ≤ 39 ml/min CrCl (ml/min)
Portuguese: O vaborbactam não inibe as enzimas de classe B (metaloβ-lactamases) ou as carbapenemases de classe D. O vaborbactam não tem atividade antibacteriana.
Slovak: Vaborbaktám neinhibuje enzýmy triedy B (metalo-β-laktamázy) ani karbapenemázy triedy D.
Portuguese: Dose de Vaborem (meropenem/ vaborbactam)2
Slovak: Vaborem (meropeném/ vaborbaktám)
Portuguese: ITU complicada (ITUc), incluindo pielonefrite
Slovak: Komplikované UTI (cUTI) vrátane pyelonefritídy
Portuguese: Frasco para injetáveis de 50 ml de vidro transparente (Tipo 1), fechado com uma rolha de borracha (bromobutilo) e um selo exterior em alumínio com uma cápsula de fecho flip-off.
Slovak: 50 ml injekčná liekovka z číreho skla (typu I) s gumovou (brómbutylovou) zátkou a hliníkovou obrubou s vyklápacím viečkom.
Portuguese: A depuração não-renal média do meropenem foi de 4,8 l/h, o que inclui tanto a eliminação fecal (~2% da dose) e a degradação devido a hidrólise.
Slovak: Priemerný nerenálny klírens meropenému bol 4,8 l/h, ktorý zahŕňa elimináciu v stolici (~
Portuguese: Não existe qualquer acumulação do meropenem ou do vaborbactam, após perfusões intravenosas múltiplas, administradas a cada 8 horas durante 7 dias em indivíduos com função renal normal.
Slovak: Po viacerých intravenóznych infúziách podávaných každých 8 hodín počas 7 dní sa u jedincov s normálnou renálnou funkciou meropeném ani vaborbaktám neakumuluje.
Portuguese: • Redução no funcionamento dos seus rins
Slovak: • znížená funkcia obličiek,
Portuguese: A eliminação do vaborbactam pelos rins resultou em concentrações elevadas na urina.
Slovak: Eliminácia vaborbaktámu obličkami viedla k vysokým terapeutickým koncentráciám v moči.
Portuguese: Vaborem não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovak: Vaborem sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nie je známe, či je bezpečné používať liek v týchto vekových skupinách.
Portuguese: • Uma contagem de glóbulos brancos muito baixa e grave - demonstrado em análises ao sangue
Slovak: • závažný a veľmi výrazný pokles počtu bielych krviniek - na základe krvných testov,
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Slovak: Ako uchovávať liek Vaborem Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Portuguese: Estudos farmacocinéticos com o meropenem e o vaborbactam em doentes com compromisso renal demonstraram que a depuração plasmática de ambas as substâncias está correlacionada com a depuração da creatinina.
Slovak: Vo farmakokinetických štúdiách s meropenénom a vaborbaktámom u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa preukázalo, že plazmatický klírens meropenému aj vaborbaktámu koreluje s klírensom kreatinínu.
Portuguese: Com alternativa, a associação meropenem/vaborbactam deve ser descontinuada (ver secção 4.5).
Slovak: Alternatívne sa má liečba meropenémom/vaborbaktámom ukončiť (pozri časť 4.5).
Portuguese: Foram observadas reações adversas graves em dois doentes (0,6%), uma reação relacionada com a perfusão e uma relacionada com um aumento da fosfatase alcalina no sangue, respetivamente.
Slovak: %), jedna reakcia súvisiaca s infúziou a jeden prípad zvýšenia hladiny alkalickej fosfatázy v krvi.
Portuguese: Frequência Tempo de perfusão
Slovak: Čas trvania infúzie
Portuguese: • Aumento no número de plaquetas (um tipo de célula sanguínea) - demonstrado em análises ao sangue
Slovak: • zvýšenie počtu krvných doštičiek (druhu krvných buniek) - na základe krvných testov,
Portuguese: O seu médico pode proceder à colheita de sangue para análise, para verificar o funcionamento do seu fígado durante o tratamento com este medicamento.
Slovak: Váš lekár vám môže počas užívania tohto lieku odobrať trochu krvi na kontrolu funkcie pečene.
Portuguese: A solução diluída deve ser inspecionada visualmente para a deteção de partículas em suspensão.
Slovak: Zriedený roztok treba pred podaním vizuálne skontrolovať, či neobsahuje pevné častice.
Portuguese: • um medicamento usado para tratar a depressão chamado desipramina
Slovak: • liek používaný na liečbu depresie, ktorý sa nazýva dezipramín,
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar a epilepsia chamados ácido valproico, valproato de sódio ou valpromida, porque Vaborem pode diminuir o efeito deles.
Slovak: • lieky používané na liečbu epilepsie nazývané kyselina valproová, valproát sodný alebo valpromid,
Portuguese: Alaninaminotransfe rase aumentada
Slovak: Zvýšená hladina alanínaminotransferázy
Portuguese: Devem ser usados agentes antibacterianos alternativos ou adicionais, quando estes agentes patogénicos são conhecidos ou suspeitos de contribuir para o processo infeccioso.
Slovak: Ak je známe, že tieto patogény prispievajú k infekčnému procesu alebo existuje takéto podozrenie, majú sa použiť alternatívne alebo ďalšie antibakteriálne lieky.
Portuguese: • Infeção do trato urinário complicada (ITUc), incluindo pielonefrite
Slovak: • komplikovaná infekcia močových ciest (cUTI) vrátane pyelonefritídy,
Portuguese: • Redução na quantidade de potássio ou açúcar - observada em análises ao sangue
Slovak: • zníženie množstva draslíka alebo cukru - na základe krvných testov,
Portuguese: As doses ajustadas devido a compromisso renal devem ser administradas após uma sessão de diálise.
Slovak: Dávky upravené vzhľadom na poruchu funkcie obličiek sa majú podávať po dialýze.
Portuguese: • Sensação de perda de apetite
Slovak: • znížená chuť do jedla,
Portuguese: • Aumento no nível de certos tipos de substâncias no sangue chamadas ureia e creatinina que são sinais de que os seus rins estão a trabalhar menos bem - demonstrado em análises ao sangue.
Slovak: • zvýšenie hladiny určitých druhov látok v krvi nazývaných močovina a kreatinín, čo sú prejavy zhoršenej funkcie vašich obličiek - na základe krvných testov,
Portuguese: Este teste visa detetar a presença de anticorpos, capazes de destruir os glóbulos vermelhos, e pode ser afetado pela resposta do seu sistema imunitário ao Vaborem.
Slovak: V tomto teste sa skúma prítomnosť protilátok, ktoré môžu zničiť červené krvinky.
Portuguese: • Tremores ou estremecimento
Slovak: • triaška alebo chvenie,
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para concentrado
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Portuguese: • Sensação de enjoos (náuseas) ou indisposição (vómitos)
Slovak: • pocit nevoľnosti (nauzea) alebo vracanie,
Portuguese: Aspartataminotransf erase aumentada
Slovak: Zvýšená hladina aspartátaminotransferázy
Portuguese: Microrganismos Gram-positivos:
Slovak: Grampozitívne mikroorganizmy:
Portuguese: É recomendado que a INR seja monitorizada frequentemente durante e pouco depois da coadministração de Vaborem com um anticoagulante oral.
Slovak: Počas súbežného podávania a krátko po súbežnom podávaní lieku Vaborem s perorálnym antikoagulantom sa odporúča často sledovať INR.
Portuguese: • Aumento no nível de uma enzima chamada lactato desidrogenase que pode ser um sinal de danos em alguns dos seus órgãos - demonstrado em análises ao sangue
Slovak: • zvýšená hladina enzýmu nazývaného laktátdehydrogenáza, čo môže byť prejav poškodenia niektorých orgánov vášho tela - na základe krvných testov.
Portuguese: Fosfatase alcalina no sangue aumentada
Slovak: Zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi
Portuguese: • Aumento no nível de uma substância no sangue chamada bilirrubina, que é um sinal de possíveis danos nos glóbulos vermelhos ou que o seu fígado está a funcionar menos bem - demonstrado em análises ao sangue
Slovak: • zvýšenie hladiny látky v krvi nazývanej bilirubín, čo je prejav možného poškodenia vašich červených krviniek alebo zhoršenia funkcie vašej pečene - na základe krvných testov,
Portuguese: Microrganismos Gram-negativos:
Slovak: Gramnegatívne mikroorganizmy:
Portuguese: O frasco para injetáveis reconstituído deve ser diluído de imediato.
Slovak: Po rekonštitúcii Rekonštituovaná injekčná liekovka sa má ďalej okamžite zriediť.
Portuguese: • da bexiga ou dos rins (infeções do trato urinário)
Slovak: • močového mechúra alebo obličiek (infekcií močových ciest),
Portuguese: Regime posológico recomendado2
Slovak: Odporúčaný dávkovací režim
Portuguese: • Aumento na quantidade de potássio ou açúcar - demonstrado em análises ao sangue
Slovak: • zvýšenie množstva draslíka alebo cukru - na základe krvných testov,
Portuguese: associado à atividade antimicrobiana é a relação AUC plasmática do vaborbactam livre: CMI de meropenem/vaborbactam.
Slovak: Pokiaľ ide o vaborbaktám, farmakokinetický/farmakodynamický index súvisiaci s antimikrobiálnym účinkom je pomer plazmatickej AUC voľného vaborbaktámu: MIC meropenému/vaborbaktámu.