FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Neutropenia/agranulocytosis
Romanian: Neutropenie/agranulocitoză
English: BEFORE YOU TAKE TRITAZIDE
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRITAZIDE
English: • Calcium supplements
Romanian: • Suplimente de calciu
English: It works by increasing the amount of water (urine) you produce.
Romanian: Ea acţionează prin creşterea eliminării de apă (urină).
English: Oral anticoagulants: anticoagulant effect may be decreased due to concomitant use of hydrochlorothiazide.
Romanian: Anticoagulante orale: efectul anticoagulant poate fi redus datorită utilizării concomitente a hidroclorotiazidei.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [A se completa la nivel naţional]
English: TRITAZIDE might affect the results of the test
Romanian: TRITAZIDE poate influenţa rezultatel
English: • Making it easier for your heart to pump blood around your body.
Romanian: • Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.
English: The safety profile of ramipril + hydrochlorothiazide includes adverse reactions occurring in the context of hypotension and/or fluid depletion due to increased diuresis.
Romanian: Profilul de siguranţă al ramipril + hidroclorotiazidă include reacţii adverse ce apar în contextul hipotensiunii arteriale şi/sau al depleţiei de volum datorată diurezei crescute.
English: 2970 Hørsholm Denmark
Romanian: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Danemarca
English: A number of areas of disharmony in the product information for Tritazide have been evaluated by the CHMP and a revised PI was adopted.
Romanian: O serie de dezacorduri din cadrul informaţiilor referitoare la produs privind Tritazide au fost evaluate de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman şi au fost adoptate informaţiile revizuite referitoare la produs.
English: Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and acetylsalicylic acid: Reduction of the antihypertensive effect of TRITAZIDE is to be anticipated.
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene şi acid acetilsalicilic: trebuie anticipată reducerea efectului antihipertensiv al TRITAZIDE.
English: Hypersensitivity to sulphonamide-derived active substances, hypokalaemia and nuclear icterus might occur.
Romanian: Pot să apară hipersensibilitate la substanţele active derivate din sulfonamide, hipopotasemie şi icter nuclear.
English: Patients with creatinine clearance levels between 30 and 60 ml/min should only be treated with the lowest fixed dose combination of ramipril and hydrochlorothiazide after administration of ramipril alone.
Romanian: Pacienţii cu valori ale clearance-ului creatininei cuprinse între 30 şi 60 ml/min trebuie să fie trataţi numai cu cea mai mică asociere în doză fixă de ramipril şi hidroclorotiazidă după administrarea de ramipril în monoterapie.
English: • TRITAZIDE may be taken with or without food.
Romanian: ate fi luat cu sau fără alimente.
English: TRITAZIDE is contraindicated during breast-feeding.
Romanian: TRITAZIDE este contraindicat în timpul alăptării.
English: In patients with hepatic cirrhosis the pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not changed significantly.
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică, farmacocinetica hidroclorotiazidei nu a fost semnificativ modificată.
English: • Balance problems (vertigo)
Romanian: • Tulburări de echilibru (vertij)
English: Administration of ramipril causes a marked reduction in peripheral arterial resistance.
Romanian: Administrarea ramiprilului determină o reducere marcată a rezistenţei arteriale periferice.
English: Electrolyte imbalance
Romanian: Dezechilibre electrolitice
English: Initial doses should be lower and subsequent dose titration should be more gradual because of greater chance of undesirable effects especially in very old and frail patients.
Romanian: Doza iniţială trebuie să fie mai mică şi stabilirea ulterioară treptată a dozei trebuie să se facă mai lent, datorită riscului mai mare de a apărea reacţii adverse, în special la pacienţi debilitaţi şi cu vârste foarte înaintate.
English: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium
Romanian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgia
English: More frequent monitoring is advised in the initial phase of treatment and in patients with impaired renal function, those with concomitant collagen disease (e.g. lupus erythematosus or scleroderma), and all those treated with other medicinal products that can cause changes in the blood picture (see sections 4.5 and 4.8).
Romanian: Este recomandată monitorizarea mai frecventă în faza iniţială a tratamentului şi la pacienţii cu funcţie renală deteriorată, cu boală de colagen concomitentă (de exemplu lupus eritematos sau sclerodermie) şi la toţi cei trataţi cu alte medicamente care pot determina modificări ale compoziţiei sângelui (vezi pct. 4.5 şi pct. 4.8).
English: Penicillin: hydrochlorothiazide is excreted in the distal tubulus, and reduces excretion of penicillin.
Romanian: Penicilină: hidroclorotiazida este excretată în tubul distal şi reduce excreţia penicilinei.
English: TRITAZIDE is a combination of two medicines called ramipril and hydrochlorothiazide.
Romanian: TRITAZIDE este o asociere de două medicamente numite ramipril şi hidroclorotiazidă.
English: Visual disturbance including blurred vision, conjunctivitis
Romanian: Tulburări vizuale, inclusiv vedere înceţoşată, conjunctivită
English: • Sleep problems
Romanian: • Tulburări de somn
English: As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Romanian: Ca în cazul tuturor pacienţilor cărora li se administrează tratament diuretic, trebuie efectuată determinarea electroliţilor serici la intervale adecvate.
English: • Blotches on your skin and cold extremities
Romanian: • Aspect pătat al pielii şi extremităţi reci
English: The CHMP adopted the harmonised wording: “The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure control.
Romanian: CHMP a adoptat formularea armonizată: „Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului (vezi pct. 4.4) şi de modul de controlare ai tensiunii arteriale.
English: The pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not been studied in patients with cardiac failure.
Romanian: Farmacocinetica hidroclorotiazidei nu a fost studiată la pacienţi cu insuficienţă cardiacă.
English: Insufficient information is available regarding the use of ramipril during breast-feeding and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Romanian: Sunt disponibile informaţii insuficiente privind utilizarea ramiprilului în timpul alăptării şi sunt de preferat medicamente antihipertensive alternative cu un profil de siguranţă mai bine stabilit pentru folosirea în timpul alăptării, în special când este alăptat un nou-născut prematur sau la termen.
English: Following oral administration ramipril is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract; peak plasma concentrations of ramipril are reached within one hour.
Romanian: După administrare pe cale orală, ramiprilul este rapid absorbit din tractul gastro-intestinal: concentraţia plasmatică maximă a ramiprilului este atinsă în decurs de o oră.
English: • If you have abnormal amounts of salt substances (calcium, potassium, sodium) in your blood
Romanian: • Dacă aveţi o cantitate anormală de săruri (calciu, potasiu, sodiu) în organismul dumneavoastră
English: There were however some contraindications with HCTZ labelled in some local SPC's and not proposed in the harmonised SPC.
Romanian: Au existat totuşi unele contraindicaţii ale HCTZ prevăzute în unele rezumate ale caracteristicilor produsului locale, dar care nu au fost propuse în rezumatul caracteristicilor produsului armonizat.
English: Carbamazepine: risk of hyponatraemia due to additive effect with hydrochlorothiazide.
Romanian: Carbamazepină: risc de hiponatremie datorită efectului aditiv cu hidroclorotiazida.
English: If you have any questions or are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări sau dacă nu sunteţi sigur despre orice lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Hydrochlorothiazide can reduce plasma volume as well as the uteroplacental blood flow.
Romanian: Hidroclorotiazida poate reduce volumul plasmatic, precum şi debitul sanguin utero-placentar.
English: It inhibits the reabsorption of sodium and chloride in the distal tubule.
Romanian: Ea inhibă reabsorbţia de sodiu şi clor la nivelul tubului distal.
English: If you take more TRITAZIDE than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din TRITAZIDE
English: • Swelling of the face, lips or throat which make it difficult to swallow or breathe, as well as itching and rashes.
Romanian: • Umflare a feţei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificilă respiraţia sau înghiţirea, precum şi mâncărime şi erupţii pe piele.
English: The peak effect of a single dose is usually reached 3 to 6 hours after oral administration.
Romanian: Efectul maxim după o singură doză este, de obicei, atins la 3 până la 6 ore după administrarea pe cale orală.
English: Reduced angiotensin II formation and inhibition of bradykinin breakdown lead to vasodilatation.
Romanian: Formarea redusă a angiotensinei II şi inhibarea degradării bradikininei determină vasodilataţie.
English: Distribution The serum protein binding of ramipril is about 73 % and that of ramiprilat about 56 %.
Romanian: Proporţia legării de proteinele plasmatice este de aproximativ 73% pentru ramipril şi de aproximativ 56% pentru ramiprilat.
English: The concurrent administration of ramipril and hydrochlorothiazide does not affect their bioavailability.
Romanian: Administrarea concomitentă de ramipril şi hidroclorotiazidă nu influenţează biodisponibilitatea lor.
English: Methyldopa: Haemolysis possible.
Romanian: Metildopa: posibil hemoliză.
English: Vasopressor sympathomimetics and other substances (epinephrine) that may reduce the antihypertensive effect of ramipril: Blood pressure monitoring is recommended.
Romanian: Simpatomimetice vasopresoare şi alte substanţe (epinefrină) care pot reduce efectul antihipertensiv al ramiprilului: se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale.
English: This can happen especially at the start of treatment, or when changing over from other preparations.
Romanian: Acestea pot să apară în special la începutul tratamentului sau atunci când se trece de la tratamentul cu alte medicamente la tratamentul cu TRITAZIDE.
English: Colestyramine or other enterally administered ion exchangers: reduced absorption of hydrochlorothiazide.
Romanian: Colestiramină sau alte răşini schimbătoare de ioni administrate enteric: absorbţie redusă a hidroclorotiazidei.
English: • Objects looking yellow
Romanian: • Perceperea obiectelor ca fiind colorate în galben
English: The combination 2.5mg /12.5mg led to greater reduction in blood pressure than the treatment with individual components, and the combination of 5mg/25mg produced a better therapeutic effect than doubling the ramipril dose to 10mg.
Romanian: Combinaţia de 2,5 mg/12,5 mg a dus la o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât tratamentul cu componentele individuale, iar combinaţia de 5 mg/25 mg a produs un efect terapeutic mai bun decât dublarea dozei de ramipril la 10 mg.
English: Always take TRITAZIDE exactly as your doctor has told you.
Romanian: act aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
English: If low potassium levels are detected, correction is required.
Romanian: Dacă sunt determinate concentraţii plasmatice scăzute ale potasiului, este necesară corectarea lor.
English: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Romanian: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5. Ungaria
English: In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
Romanian: La pacienţii diabetici este necesară ajustarea dozelor de insulină sau de antidiabetice orale.
English: This could be a sign of a kidney problem (interstitial nephritis)
Romanian: Acesta ar putea fi semnul unei afecţiuni renale (nefrită interstiţială)
English: Slovak Republic SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9
Romanian: SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9
English: In most patients the onset of the antihypertensive effect of a single dose becomes apparent 1 to 2 hours after oral administration.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, debutul efectului antihipertensiv pentru o singură doză are loc la 1 până la 2 ore după administrarea pe cale orală.
English: In plasma and tissue, this enzyme catalyses the conversion of angiotensin I to the active vasoconstrictor substance angiotensin II, as well as the breakdown of the active vasodilator bradykinin.
Romanian: În plasmă şi ţesuturi, această enzimă catalizează conversia angiotensinei I în substanţa vasoconstrictoare activă numită angiotensină II, precum şi degradarea substanţei vasodilatatoare active numită bradikinină.
English: Cholestatic or cytolytic hepatitis (fatal outcome has been very exceptional), hepatic enzyme and /or bilirubin conjugated increased
Romanian: Hepatită colestatică sau citolitică (evoluţia letală a fost foarte rară), creşterea enzimelor hepatice şi/sau bilirubinei conjugate
English: • Loss or decrease of appetite (anorexia), feeling less hungry
Romanian: • Scădere sau pierdere a apetitului alimentar (anorexie)
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment, treatment with TRITAZIDE must be initiated only under close medical supervision and the maximum daily doses are 2.5 mg of ramipril and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, tratamentul cu TRITAZIDE trebuie iniţiat numai sub supraveghere medicală atentă şi dozele maxime zilnice sunt de 2,5 mg ramipril şi 12,5 mg hidroclorotiazidă.
English: After multiple once-daily doses of ramipril, the effective half-life of ramiprilat concentrations was 1317 hours for the 5-10 mg doses and longer for the lower 1.25-2.5 mg doses.
Romanian: După administrarea repetată de doze zilnice unice de ramipril, timpul efectiv de înjumătăţire a concentraţiilor de ramiprilat a fost de 13-17 ore pentru dozele de 5-10 mg şi mai mare pentru dozele mai mici, de 1,252,5 mg.
English: The combination of ramipril and hydrochlorothiazide with lithium is therefore not recommended.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă asocierea ramipril şi hidroclorotiazidă cu litiu.
English: Abrupt discontinuation of ramipril does not produce a rapid and excessive rebound increase in blood pressure.
Romanian: Întreruperea bruscă a tratamentului cu ramipril nu determină o creştere de rebound rapidă şi excesivă a tensiunii arteriale.
English: Peak concentrations of ramiprilat in these patients, however, are not different from those seen in subjects with normal hepatic function.
Romanian: Cu toate acestea, la aceşti pacienţi, concentraţiile plasmatice maxime de ramiprilat nu sunt diferite de cele observate la subiecţii cu funcţie hepatică normală.
English: Iodine containing contrast media: in case of dehydration induced by diuretics including hydrochlorothiazide, there is increased risk of acute renal impairment, in particular when use of important doses of iodine containing contrast media.
Romanian: Substanţe de contrast care conţin iod: în caz de deshidratare indusă de diuretice, inclusiv hidroclorotiazidă, există un risc crescut de insuficienţă renală acută, în special atunci când sunt utilizate doze importante de substanţe de contrast care conţin iod.
English: The administration of the fixed combination of ramipril and hydrochlorothiazide is usually recommended after dosage titration with one of the individual components.
Romanian: Administrarea combinaţiei fixe de ramipril şi hidroclorotiazidă este, de regulă, recomandată după titrarea dozelor cu una din componentele individuale.
English: TRITAZIDE is used to treat high blood pressure.
Romanian: TRITAZIDE este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.
English: Neutropenia/agranulocytosis have been rarely seen and bone marrow depression has also been reported.
Romanian: Rareori a fost observată neutropenie/agranulocitoză şi mielosupresia a fost, de asemenea, raportată.
English: TRITAZIDE is contraindicated in severe hepatic impairment (see section 4.3).
Romanian: TRITAZIDE este contraindicat în insuficienţa hepatică severă (vezi pct. 4.3).
English: • If you have lost a lot of body salts or fluids (through being sick (vomiting), having diarrhoea, sweating more than usual, being on a low salt diet, taking diuretics (water tablets) for a long time or having had dialysis)
Romanian: • Dacă aţi pierdut multe lichide sau săruri din organism (stare de rău (vărsături), aveţi diaree, transpiraţi mai mult decât de obicei, aveţi o dietă săracă în sare, luaţi diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă) de mult timp sau faceţi dializă)
English: In patients with impaired liver function, the metabolism of ramipril to ramiprilat was delayed due to diminished activity of hepatic esterases, and plasma ramipril levels in these patients were increased.
Romanian: La pacienţii cu funcţie hepatică deteriorată, metabolizarea ramiprilului în ramiprilat a fost întârziată datorită activităţii reduse a esterazelor hepatice şi concentraţiile plasmatice de ramipril la aceşti pacienţi au fost crescute.
English: The average response to ACE inhibitor monotherapy was lower in black (AfroCaribbean) hypertensive patients (usually a low-renin hypertensive population) than in non-black patients.
Romanian: Răspunsul mediu la monoterapia cu inhibitor al ECA a fost mai scăzut la pacienţii hipertensivi de culoare (afro-caraibieni) (de obicei, populaţie hipertensivă hiporeninemică) comparativ cu pacienţii care nu sunt de culoare.
English: Lithium salts: Excretion of lithium may be reduced by ACE inhibitors and therefore lithium toxicity may be increased.
Romanian: Săruri de litiu: excreţia litiului poate fi redusă de către inhibitorii ECA şi, ca urmare, toxicitatea litiului poate fi crescută.
English: Distribution The plasma protein binding of hydrochlorothiazide is 40 %.
Romanian: Distribuţie Proporţia legării de proteinele plasmatice este de aproximativ 40% pentru hidroclorotiazidă.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
English: Stop taking TRITAZIDE and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Romanian: Ca toate medicamentele, TRITAZIDE poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la Încetaţi să luaţi TRITAZIDE şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următo reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI [A se completa la nivel naţional]
English: The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism.
Romanian: Asocierea ramipril + hidroclorotiazidă nu reprezintă un tratament de alegere pentru hiperaldosteronismul primar.
English: Digitalis preparations, active substances known to prolong the QT interval and antiarrhythmics: their proarrhythmic toxicity may be increased or their antiarrhythmic effect decreased in the presence of electrolyte disturbances (e.g. hypokalaemia, hypomagnesaemia).
Romanian: Medicamente digitalice, substanţe active cunoscute a prelungi intervalul QT şi antiaritmice: toxicitatea lor proaritmică poate fi crescută sau efectul lor antiaritmic poate fi redus în prezenţa dezechilibrelor electrolitice (de exemplu hipopotasemie, hipomagneziemie).
English: Very rare
Romanian: Mai puţin frecvente Foarte rare
English: The CHMP recommended a contraindication only for the second and third trimester of pregnancy in line with PhVWP wording on use of AEC-I in pregnancy.
Romanian: CHMP a recomandat o contraindicaţie doar pentru al doilea şi al treilea trimestru de sarcină conform formulării PhVWP cu privire la utilizarea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei în timpul sarcinii.
English: Libido decreased, gynaecomastia
Romanian: Scăderea libidoului, ginecomastie
English: Antidiabetic agents including insulin: Hypoglycaemic reactions may occur.
Romanian: Medicamente antidiabetice, inclusiv insulină: pot să apară reacţii hipoglicemice.
English: Pregnancy: ACE inhibitors such as ramipril, or Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Romanian: Sarcină: tratamentul cu inhibitori ai ECA, cum este ramiprilul, sau antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II) nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii.
English: Very rare (affects less than 1 in 10,000 people)
Romanian: Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi)
English: The ramipril active substance may induce persistent dry cough, while the hydrochlorothiazide active substance may lead to worsening of glucose, lipid and uric acid metabolism.
Romanian: Substanţa activă ramipril poate determina tuse uscată persistentă, în timp ce substanţa activă hidroclorotiazidă poate altera metabolismul acidului uric, lipidelor şi glucozei.
English: The risk of hypokalaemia is greatest in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing rapid diuresis, in patients who are receiving inadequate electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or ACTH (see section 4.5).
Romanian: Riscul de hipopotasemie este mai mare la pacienţii cu ciroză hepatică, la pacienţii cu diureză rapidă, la pacienţii cărora li se administrează electroliţi inadecvat şi la pacienţii cărora li se administrează tratament simultan cu glucocorticoizi sau ACTH (vezi pct. 4.5).
English: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
Romanian: 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
English: Hyperkalaemia has been observed in some patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE.
Romanian: A fost observată hiperpotasemie la unii pacienţi trataţi cu inhibitori ai ECA, inclusiv TRITAZIDE.
English: • During the last 6 months of pregnancy (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”)
Romanian: • În ultimele 6 luni de sarcină (vezi mai jos pct. “Sarcina şi alăptarea”)
English: • Elderly patients See section 4.2
Romanian: • Pacienţi vârstnici Vezi pct. 4.2.
English: The text agreed in the PhVWP of this warning doesn't encourage or propose the use of ACE inhibitors during the first trimester of the pregnancy on the contrary once the pregnancy is detected the prescriber has to stop the use of ACE inhibitors and to change if it is necessary for another antihypertensive agent as soon as possible.
Romanian: Textul acceptat în cadrul PhVWP cu privire la această atenţionare nu încurajează şi nu propune utilizarea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei în timpul primului trimestru de sarcină, ci dimpotrivă, după detectarea sarcinii, medicul care prescrie medicamentul trebuie să întrerupă utilizarea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei şi să administreze, la nevoie, un alt agent antihipertensiv, cât mai curând posibil.
English: It may interfere with test for parathyroid function.
Romanian: Ea poate interfera cu testele pentru funcţia paratiroidei.