FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, after sodium pertechnetate (99mTc) is added, adequate shielding of the final preparation must be maintained.
Estonian: Pärast naatriumpertehnetaadi (99mTc) lisamist tuleb aga säilitada lõpliku preparaadi nõuetekohast varjestust.
English: About 14 out of 100 patients having this injection have been found to produce antibodies in their blood reacting against the antibody present in Scintimun.
Estonian: Ligikaudu 14 patsiendil 100st, kes on selle süsti saanud, on tekkinud veres Scintimunis sisalduva antikeha vastased antikehad.
English: Since allergic reactions to the murine protein cannot be excluded, cardiovascular treatment, corticosteroids, and antihistamines must be available during administration of the product.
Estonian: Kuna allergiliste reaktsioonide tekkimist hiire valkude suhtes ei saa välistada, peab ravimi manustamise ajal olema kättesaadav südame ja veresoonkonna ravi, kortikosteroidid ning antihistamiinid.
English: Such substances should therefore not be administered together with, or a short time before the injection of Scintimun.
Estonian: Seega ei tohi neid aineid manustada koos Scintimuniga ega veidi enne selle manustamist.
English: When the solvent has reached the top of the strip (about 10 minutes), use the forceps to remove the strip and dry in the air.
Estonian: Kui lahusti on jõudnud riba ülemise otsani (ligikaudu 10 minutiga), eemaldage riba tangide abil ja kuivatage see õhu käes.
English: After correcting for the decay of radionuclide, the calculated half-life of the early phase is 0.5 h whereas the late phase shows a half-life of elimination of 16 h.
Estonian: Pärast selle korrigeerimist radionukliidi lagunemisega on varase faasi arvutuslik poolväärtusaeg 0,5 tundi ja hilise faasi eliminatsiooni poolväärtusaeg on 16 tundi.
English: Acquisition can be performed using planar imaging.
Estonian: Kujutised võib võtta planaarse uuringu teel.
English: The effective dose has been calculated by using the absorbed doses determined for each individual organ, taking into account the weighting factors (radiation and tissue) to use according to the recommendations of the ICRP (International Commission of Radiological Protection, Publication 103).
Estonian: Efektiivdoos on arvutatud iga elundi kohta kindlaksmääratud neeldunud doosi põhjal, kasutades kaalumisteguritena kiiritust ja kude ning vastavalt ICRP (International Commission of Radiological Protection, Publication 103) soovitustele.
English: For patient preparation, see section 4.4.
Estonian: Patsiendi ettevalmistamise juhiseid vt lõik 4.4.
English: Because you could emit radiation especially harmful to young children during the first 12 hours after the injection, you should avoid close contact with young children and pregnant women during this period of time.
Estonian: Kuna võite esimese 12 tunni jooksul pärast süstimist kiirata radioaktiivsust, mis on eriti ohtlik väikestele lastele, peaksite vältima selle aja jooksul lähedast kokkupuudet väikeste lastega ja rasedatega.
English: Calculations
Estonian: Arvutused
English: Without removing the needle, withdraw an equivalent volume of air in order to avoid excess pressure in the vial.
Estonian: Tõmmake nõela eemaldamata välja sama suur õhuhulk, et vältida ülemäärase rõhu tekkimist viaalis.
English: Only clear solutions, free of visible particles should be used.
Estonian: Kasutada võib ainult selget lahust, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
English: A risk to a breast-fed child cannot be excluded.
Estonian: Ohtu imikule ei saa välistada.
English: In the most recent clinical study in which 123 patients were administered Scintimun, the most commonly reported adverse reaction was the development of anti-mouse antibodies (HAMA) in 14 % of the patients, after a single administration (16 positive over 116 assayed one and/or three months after the administration).
Estonian: Viimastes kliinilistes uuringutes, mille käigus manustati Scintimuni 123 patsiendile, oli kõige sagedam kõrvaltoime hiirevastaste antikehade tekkimine 14 % patsientidest pärast ühekordset manustamist (116 uuringus osalejast olid ühe ja/või kolme kuu möödumisel manustamisest positiivsed
English: Miscellaneous: forceps, scissors, syringes, appropriate counting assembly.
Estonian: - Muud: tangid, käärid, süstlad, sobiv loendamisseade.
English: Elderly No dose adjustment is required.
Estonian: Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik.
English: Technetium (99mTc) is produced by means of a (99Mo/99mTc) generator and decays with the emission of gamma radiation with a mean energy of 140 keV and a half-life of 6.02 hours to technetium (99Tc) which, in view of its long half-life of 2.13 x 105 years can be regarded as quasi stable.
Estonian: Tehneetsiumi (99mTc) valmistatakse (99Mo/99mTc) generaatoriga ning see laguneb, emiteerides gammakiirgust keskmise energiaga 140 keV ja 6,02-tunnise poolestusajaga, tehneetsiumiks (99Tc), mida võib lugeda selle pikka poolestusaega 2,13 x 105 aastat arvestades kvaasistabiilseks.
English: Data on repeated dosing of Scintimun are very limited.
Estonian: Scintimuni korduva annustamise kohta on väga vähe andmeid.
English: Separately count each cut part of the strip and record the obtained values (use an appropriate detection apparatus with a constant counting time, and known geometry and background noise).
Estonian: Loendage riba kumbagi lõigatud osa eraldi ja registreerige saadud väärtused (kasutage pideva loendamisajaga ning teadaoleva geomeetria ja taustmüraga sobivat tuvastamiseadet).
English: The use of Scintimun does involve exposure to small amounts of radioactivity.
Estonian: Scintimuni kasutamisega kaasned kokkupuude vähese hulga radioaktiivsusega.
English: Besilesomab is a murine immunoglobulin of IgG1 isotype that specifically binds to NCA-95 (non specific cross-reacting antigen 95), an epitope expressed at the cell membrane of granulocytes and granulocyte precursors.
Estonian: Besilesomab on hiire immunoglobuliini IgG1 isotoop, mis seondub spetsiifiliselt NCA-95-ga (mittespetsiifiline ristreageeriv antigeen 95), mis on granulotsüütide ja granulotsüütide prekursorite rakumembraanil ekspresseeriv epitoop.
English: The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting, etc.
Estonian: Radiofarmatseutiliste ainete manustamisega kaasneb risk teistele inimestele välise kiirituse või saastumise kaudu uriini, okse ja muu taolisega.
English: What Scintimun contains
Estonian: Mida Scintimun sisaldab
English: The total volume in the vial of Scintimun equals 3 to 8 mL.
Estonian: Scintimuni viaali kogumaht on 3 kuni 8 ml.
English: Pharmacotherapeutic group: Diagnostic radiopharmaceuticals, inflammation and infection detection, Technetium (99mTc) compounds.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diagnostilised radiofarmatseutikumid, põletiku ja infektsiooni kindlakstegemine, Tehneetsiumi (99mTc) ühendid.
English: However, in the case of an overdose, you will be asked to drink plenty of water and to take laxatives to increase the elimination of the product from your body.
Estonian: Kui üleannustamine peaks siiski juhtuma, palutakse teil juua rohkelt vett ja võtta lahtisteid, et suurendada ravimpreparaadi eritumist teie organismist.
English: Scintimun has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Scintimun ei mõjuta või mõjutab ebaoluliseltautojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: Contents of the vial are intended only for use in the preparation of technetium(99mTc) besilesomab and are not to be administered directly to the patient without first undergoing the preparative procedure.
Estonian: Viaali sisu on mõeldud kasutamiseks vaid tehneetsium (99mTc) besilesomabi ettevalmistamiseks ja seda ei tohi manustada otse patsiendile ilma ettevalmistava protseduurita.
English: Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Estonian: Radiofarmatseutikume tohivad vastu võtta, kasutada ja manustada vaid volitatud isikud eriotstarbelises kliinilises keskkonnas.
English: Medicines reducing inflammation and medicines affecting the production of your blood cells (such as corticosteroids or antibiotics) may affect the results of your examination.
Estonian: Põletikku vähendavad või vererakkude produktsiooni mõjutavad ravimid (nt kortikosteroidid või antibiootikumid) võivad teie uuringu tulemusi mõjutada.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Estonian: Hoida viaal karbis valguse eest kaitstult.
English: Whole blood concentration-time radioactivity curves show a two-phase course, which can be subdivided into an early phase (0-2 h) and a late phase (5-24 h).
Estonian: Täisvere radioaktiivsuse kontsentratsiooni ja aja kõver on kahefaasiline, selle võib jagada varaseks (0-2 h) ja hiliseks faasiks (5-24 h).
English: Driving and using machines It is considered unlikely that Scintimun will affect your ability to drive or to use machines.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei peeta tõenäoliseks, et Scintimun mõjutaks autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient.
Estonian: Kui on võimaliku raseduse kahtlus (kui menstruatsioon on vahele jäänud või väga ebaregulaarne vms), siis tuleb patsiendile pakkuda alternatiivseid tehnikaid, mis ei kasuta ioniseerivat kiirgust (kui neid on).
English: What Scintimun is and what it is used for What you need to know before you are given Scintimun How Scintimun is given
Estonian: Mis ravim on Scintimun ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Scintimuni saamist Kuidas Scintimuni antakse Võimalikud kõrvaltoimed
English: This medicine is a radiopharmaceutical product for diagnostic use only in adults.
Estonian: See ravim on ainult täiskasvanutel diagnostiliseks kasutamiseks mõeldud radiofarmatseutiline ravimpreparaat.
English: Scintimun contains sorbitol therefore patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not be administered this product.
Estonian: Scintimun sisaldab sorbitooli, seetõttu ei tohi seda ravimit manustada patsientidele, kellel on harvaesinev pärilik fruktoosi talumatus.
English: Human Anti-Mouse Antibodies (HAMA)
Estonian: Inimese hiirevastased antikehad (HAMA)
English: Ask your doctor if you are not sure.
Estonian: Kui te ei ole kindel, küsige oma arstilt; - kui te olete rase.
English: If you wish, you can express and store your breast milk before your injection.
Estonian: Soovi korral võite piima enne süsti välja võtta ja seda säilitada.
English: These three days correspond to 10 half-lives of technetium (99mTc) (60 hours).
Estonian: See kolmepäevane aeg vastab tehneetsiumi (99mTc) kolmekordsele poolestusajale (60 tundi).
English: Potential for hypersensitivity or anaphylactic reactions If hypersensitivity or anaphylactic reactions occur, the administration of the medicinal product must be discontinued immediately and intravenous treatment initiated, if necessary.
Estonian: Võimalus ülitundlikkuse või anafülaktiliste reaktsioonide tekkeks Ülitundlikkuse või anafülaktiliste reaktsioonide tekkel tuleb ravimpreparaadi manustamine viivitamatult lõpetada ja vajaduse korral alustada intravenoosset ravi.
English: The radiochemical purity corresponds to the percentage of bound technetium (99mTc) and is calculated as follows after correcting data for background noise:
Estonian: Radiokeemiline puhtus vastab seotud tehneetsiumi (99mTc) protsendile ning see arvutatakse järgmiselt pärast andmete korrigeerimist taustmüra suhtes:
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Allergic reaction, including swelling of the face, hives (urticaria)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st): allergiline reaktsioon, sealhulgas näoturse, nõgestõbi
English: This radiopharmaceutical will deliver low amounts of ionising radiation associated with the least risk of cancer and hereditary abnormalities.
Estonian: See radiofarmatseutikum edastab väikese koguse ioniseerivat kiirgust, mille seos vähi ja pärilike haiguste tekkeriskiga on vähim.
English: Technetium(99mTc) is a radioactive element allowing the organs where besilesomab accumulates to be seen using a special camera.
Estonian: Tehneetsium(99mTc) on radioaktiivne element, mis võimaldab näha spetsiaalse kaamera abil elundeid, millesse besilesomab akumuleerub.
English: Should you have any further questions on the use of Scintimun, please ask the nuclear medicine doctor who supervises the procedure.
Estonian: Kui teil on Scintimuni kasutamise kohta lisaküsimusi, pöörduge protseduuri kontrolliva nukleaarmeditsiini arsti poole.
English: Before administering radiopharmaceuticals to a mother who is breast-feeding, consideration should be given to the possibility of delaying the administration of radionuclide until the mother has ceased breast-feeding and to what is the most appropriate choice of radiopharmaceuticals, bearing in mind the secretion of activity in breast milk.
Estonian: Enne radiofarmatseutikumi manustamist rinnaga toitvale emale tuleb kaaluda võimalust lükata radionukliidi manustamine edasi rinnaga toitmise lõpetamiseni ning veenduda, et oleks valitud kõige sobivam radiofarmatseutikum, võttes arvesse radioaktiivsuse eritumist rinnapiima.
English: An additional acquisition 24 hours after initial injection is recommended.
Estonian: 24 tunni möödumisel algsest süstist on soovitatav võtta täiendavad kujutised.
English: For storage conditions after reconstitution and radiolabelling of the medicinal product, see section 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi lahustamist ja radiomärgistamist vt lõik 6.3.
English: If at any time in the preparation of this product the integrity of this vial is compromised it should not be used.
Estonian: Kui selle viaali terviklikkus ravimi ettevalmistamise ajal kahjustub, ei tohi viaali kasutada.
English: Besilesomab is an anti-granulocyte monoclonal antibody (BW 250/183), produced in murine cells.
Estonian: Besilesomab on granulotsüütidevastane monoklonaalne antikeha (BW 250/183), mida valmistatakse hiire rakkudes.
English: What Scintimun is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Scintimun ja milleks seda kasutatakse
English: Introduce the ITLC-SG or RBM-1 paper strip immediately into the chromatography tank using forceps to avoid formation of pertechnetate (99mTc) due to oxygen.
Estonian: Sisestage ITLC-SG või RBM-1 pabeririba tange kasutades kohe kromatograafiapaaki, et vältida pertehnetaadi (99mTc) moodustumist hapniku toimel.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu strip of activity
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
English: Fill in the enclosed label and fix it to the radiolabelled solution.
Estonian: Täitke lisatud kleebis ja kinnitage see radiomärgistusega lahusele.
English: This medicinal product is for use in designated nuclear medicine facilities only, and should only be handled by authorised personnel.
Estonian: Ravim on ette nähtud kasutamiseks ainult spetsiaalsetes tuumameditsiini osakondades ning seda võivad käsitleda ainult volitatud töötajad.
English: Where, % free technetium (99mTc) =
Estonian: kus vaba tehneetsiumi (99mTc) % =
English: The table below reports adverse reactions by MedDRA system organ classes.
Estonian: Allpool esitatud tabelis on kõrvaltoimed loetletud MedDRA organsüsteemi klasside järgi.
English: If you are breast-feeding you must stop breast-feeding for 3 days after your injection and the expressed milk should be discarded.
Estonian: Kui imetate last, peate imetamise katkestama 3-ks päevaks pärast süsti ning väljutatud piim tuleb ära visata.
English: Administration procedures should be carried out in a way to minimise risk of contamination of the medicinal product and irradiation of the operators.
Estonian: Manustamisprotseduurid tuleb läbi viia minimiseerides ravimpreparaadi saastumise ja kasutajate kiiritamise ohtu.
English: If the administration is considered necessary, breast-feeding should be interrupted for three days and the expressed feeds discarded.
Estonian: Kui manustamist peetakse vajalikuks, tuleb imetamine kolmeks päevaks katkestada ja väljutatud rinnapiim ära visata.
English: % bound technetium (99mTc) = 100 % - % free Technetium (99mTc)
Estonian: seotud tehneetsiumi (99mTc) % = 100 % - vaba tehneetsiumi % (99mTc)
English: You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of Scintimun if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding.
Estonian: Peate enne Scintimuni manustamist teavitama nukleaarmeditsiini arsti, kui te võite olla rase, kui teil on menstruatsioon vahele jäänud või kui imetate last.
English: Administration of Scintimun and conduct of the procedure Scintimun is administered intravenously.
Estonian: Scintimuni manustamine ja protseduuri läbiviimine Scintimuni manustatakse intravenoosselt.
English: Rf to
Estonian: Rf kuni
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused Hoida külmkapis (2 ºC-8 ºC).
English: When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Estonian: Kahtluse korral on oluline pidada nõu protseduuri kontrolliva nukleaarmeditsiini arstiga.
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that, at launch, all physicians experienced in nuclear medicine who are expected to prescribe/use Scintimun are provided with a Direct Healthcare Professional Communication (DHPC), which includes information regarding potential risks of human anti-mouse antibody (HAMA) generation, hypersensitivity reactions and risks of acute hypotension, as agreed by CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimi turuletuleku ajal on kõik tuumameditsiinis kogenud arstid, kes eeldatavalt hakkavad Scintimuni määrama ja kasutama, saanud inimravimite komiteega kooskõlastatud ja otse tervishoiutöötajatele saadetud teate (DHCP), mis sisaldab teavet inimese hiirevastaste antikehade (HAMA) valmistamise ja nendega seotud ülitundlikkusreaktsioonide potentsiaalsete riskide ja ägeda hüpotensiooni tekkeriskide kohta.
English: False results may be obtained in patients with diseases involving neutrophil defects and to patients with haematological malignancies including myeloma.
Estonian: Väärpositiivseid tulemusi võib esineda ka neutrofiilide defektide või hematoloogiliste pahaloomuliste haiguste, sh müeloomiga patsientidel.
English: A single injection into a vein in your arm is sufficient to conduct the test your doctor needs.
Estonian: Arstile vajaliku testi läbiviimiseks piisab ühekordse süsti tegemiseks teie käsivarre veeni.
English: Preclinical toxicity and safety studies were performed using commercial kits reconstituted with decayed technetium (99mTc) and thus the effect of radiation has not been assessed.
Estonian: Prekliinilisi toksilisuse ja ohutuse uuringuid tehti turustatavate komplektidega, mis valmistatakse lagunenud tehneetsiumiga (99mTc), seega ei ole kiirituse toimet hinnatud.
English: Hypersensitivity to the active substance, to other murine antibodies, to any of the excipients listed in section 6.1 or to any of the components of the labelled radiopharmaceutical.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, teiste hiire antikehade, lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või märgistatud radiofarmatseutikumi mis tahes komponentide suhtes.
English: Six hours after injection, about 1.5 % of the whole body radioactivity is found in the liver whereas about 3.0 % is found in the spleen.
Estonian: Kuue tunni möödumisel süstist võib leida maksast ligikaudu 1,5 % kogu keha radioaktiivsusest ja ligikaudu 3,0 % põrnast.
English: As the effective dose is about 6.9 mSv when the maximal recommended activity of 800 MBq is administered these adverse reactions are expected to occur with a low probability.
Estonian: Kuna maksimaalse soovitusliku radioaktiivsuse 800 MBq manustamisel on efektiivdoos 6,9 mSv, siis on nende kõrvaltoimete tekkimise eeldatav tõenäosus madal
English: Method Instant thin layer chromatography or paper chromatography.
Estonian: Meetod Õhukese kihi kromatograafia (ITLC) või paberkromatograafia.
English: Scintimun must not be used: - if you are allergic to besilesomab, to antibody from mouse origin or any other antibodies, or to sodium pertechnetate (99mTc) solution or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Estonian: Scintimuni ei tohi kasutada: - kui te olete besilesomabi, hiirtelt pärinevate või muude antikehade või naatriumpertehnetaadi (99mTc) lahuse või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;kui teil on olnud hiirevastaste antikehade test (HAMA test) positiivne.
English: Twenty-four hours after injection, the percentages of radioactivity are 1.6 % in the liver and 2.3 % in the spleen.
Estonian: 22 tunni möödumisel süstist on need radioaktiivsuse osakaalud maksas 1,6 % ja põrnas 2,3 %.
English: Scintimun is a medicine containing an antibody (besilesomab) used to target specific cells called granulocytes (a type of white blood cells involved in the inflammation process) in your body.
Estonian: Scintimun on ravim, milles sisalduvat antikeha (besilesomabi) kasutatakse suunamiseks teie keha teatavatele rakkudele, mida nimetatakse granulotsüütideks (põletikulises protsessis osalevate valgeliblede liik).
English: Tc) besilesomab solution obtained is indicated in adults for scintigraphic imaging, in conjunction with other appropriate imaging modalities, for determining the location of inflammation/infection in peripheral bone in adults with suspected osteomyelitis.
Estonian: Tc) besilesomabi lahus on näidustatud täiskasvanute stsintigraafiliseks kuvamiseks koos muude sobivate piltdiagnostika uuringutega põletiku-/infektsioonikolde leidmiseks osteomüeliidi kahtlusega täiskasvanute perifeerses luukoes.
English: After complete dissolution, disinfect the septum and allow drying.
Estonian: Pärast täielikku lahustumist desinfitseerige membraan ja laske sellel kuivada.
English: In order to obtain images of best quality and to reduce the radiation exposure of the bladder, patients should be encouraged to drink sufficient amounts and to empty their bladder prior to and after the scintigraphic examination.
Estonian: Parima kvaliteediga kujutiste saamiseks ja põie kiiritusega kokkupuute vähendamiseks tuleb patsientidele soovitada enne ja pärast stsintigraafilist uuringut juua piisavalt palju vedelikku ning tühjendada põis.
English: When an administration of radiopharmaceuticals to a woman of childbearing potential is intended, it is important to determine whether or not she is pregnant.
Estonian: Kui radiofarmatseutikume tuleb manustada fertiilses eas naisele, siis on oluline rasedus välistada.
English: Using a hypodermic syringe, introduce through the rubber seal 2-7 mL of pertechnetate (99mTc) (the eluate complies with the requirements of current Eur.
Estonian: Viige hüpodermilist süstalt kasutades läbi kummitihendi 2-7 ml pertehnetaati (99mTc) (eluaat vastab kehtiva Euroopa Farmakopöa nõuetele).
English: One mL of the radiolabelled solution contains less than 4 mg of sodium.
Estonian: 1 ml radioaktiivselt märgistatud lahust sisaldab vähem kui 4 mg naatriumi.
English: In the event of administration of a radiation overdose with technetium (99mTc) besilesomab, the absorbed dose to the patient should be reduced where possible by increasing the elimination of the radionuclide from the body by forced diuresis and frequent bladder voiding, and by the use of laxatives to promote faecal excretion.
Estonian: Kui patsient on saanud tehneetsium (99mTc) besilesomabi manustamisel kiirguse üleannuse, tuleb patsiendis neeldunud doosi vähendada nii palju kui võimalik forsseeritud diureesiga, sagedase urineerimise ja sagedase põietühjendamisega radionukliidi eliminatsiooni suurendamiseks, samuti lahtistite kasutamisega väljaheite kaudu eritumise soodustamiseks.