FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU Number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
English: Pylobactell tablet - 6 glass tubes with caps and bar code labels - 3 additional bar code labels - 30 ml mixing and administration vial.
Lithuanian: - Šeši stikliniai mėgintuvėliai su dangteliais ir brūkšninio kodo etiketėmis.
English: Sachet one tablet in a multicomponent test kit
Lithuanian: 100 mg tirpinamoji tabletėoraliniu būduMaišelis Viena tabletė testo rinkinyje, sudarytame iš daugelio komponentų
English: 100 mg Soluble tablet oral use
Lithuanian: - 30 ml talpos stiklinis su dangteliu indas,
English: glass, with cap - 2 drinking straws - 1 package leaflet - 1 analysis request form - 1 security label for re-sealing
Lithuanian: - Tyrimo paraiškos forma. - Saugumo etiketė
English: One test kit contains: - 1 sealed sachet containing 1
Lithuanian: Pakuotės turinys - Maišelis, kuriame yra viena pilobaktelio tabletė.
English: Information on the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Lithuanian: Informaciją apie referencinį vaistą taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
English: Further information on Rheumocam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Rheumocam rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Rheumocam can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Rheumocam galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: Rheumocam (meloxicam)
Lithuanian: Rheumocam (meloksikamas)
English: Other information about Rheumocam
Lithuanian: Kita informacija apie Rheumocam
English: What is Rheumocam and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Rheumocam ir kam jis naudojamas?
English: Rheumocam is an anti-inflammatory medicine used in cattle, pigs, horses, dogs and cats.
Lithuanian: Rheumocam - tai vaistas nuo uždegimo, kuris naudojamas galvijams, kiaulėms, arkliams, šunims ir katėms.
English: What are the benefits and risks of Rheumocam?
Lithuanian: Kokia yra Rheumocam nauda ir rizika?
English: The withdrawal period for meat is five days for the 20 mg/ml solution for injection and three days for the granules in sachet and 15 mg/ml oral suspension.
Lithuanian: Išlauka skerdienai yra 5 paros skiriant 20 mg/ml injekcinį tirpalą ir 3 paros skiriant paketėliuose tiekiamas granules ir 15 mg/ml geriamąją suspensiją.
English: Why is Rheumocam authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Rheumocam buvo patvirtintas ES?
English: This means that Rheumocam contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Metacam.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Rheumocam sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Metacam, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: Septicaemia and toxaemia are conditions where bacteria circulate in the blood and produce harmful substances (toxins).
Lithuanian: Septicemija ir toksemijatai būklės, kai kraujyje plinta bakterijos, kurios gamina nuodingas medžiagas (toksinus).
English: Therefore the Agency's view was that, as for Metacam, the benefits of Rheumocam, outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Metacam, Rheumocam nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Rheumocam has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Rheumocam yra panašios kokybės kaip Metacam ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Rheumocam is a generic medicine.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios, kaip ir taikomos referencinio vaisto atveju, nes Rheumocam yra generinis vaistas.
English: Because Rheumocam is a generic and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Rheumocam yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
English: The formulation to use depends on the animal and the condition being treated.
Lithuanian: Skirtina vaisto forma priklauso nuo gyvūno rūšies ir gydomo sutrikimo.
English: The withdrawal period for meat is 15 days and for milk it is five days.
Lithuanian: Išlauka skerdienai yra 15 parų, pienui - penkios paros.
English: For further information about using Rheumocam, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rheumocam naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
English: Rheumocam received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 January 2008.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Rheumocam registracijos pažymėjimas suteiktas 2008 m.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rheumocam, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Lithuanian: Į Rheumocam veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
English: The withdrawal period is the time required after administration of the medicine before an animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, panaudojus vaistą gyvūnui, jo negalima skersti ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.
English: Rheumocam contains the active substance meloxicam and is a generic medicine.
Lithuanian: Rheumocam sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo ir tai yra generinis vaistas.
English: It is also the time required after administration of the medicine before milk may be used for human consumption.
Lithuanian: Tai taip pat laikas, kurį, panaudojus vaistą, pieno negalima vartoti žmonių maistui.
English: Rheumocam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Lithuanian: Rheumocam sudėtyje yra meloksikamo. Jis priskiriamas vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) klasei.
English: Since Rheumocam is a generic medicine, studies have been conducted to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Metacam.
Lithuanian: Kadangi Rheumocam yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Metacam įrodyti.
English: It can be used as supportive therapy in the treatment of acute mastitis (inflammation of the udder), in combination with antibiotics.
Lithuanian: Vaistas taip pat gali būti naudojamas kaip papildoma ūminio mastito (tešmens uždegimo) gydymo priemonė, kartu skiriant antibiotikus.
English: As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
Lithuanian: Prostaglandinai yra medžiagos, sukeliančios uždegimą, skausmą, eksudaciją (skysčio išsiskyrimą iš kraujagyslių esant uždegimui) ir karščiavimą, todėl meloksikamas slopina šiuos ligos simptomus.
English: How does Rheumocam work?
Lithuanian: Kaip veikia Rheumocam?
English: In cattle, Rheumocam is used together with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs of acute respiratory infection (infection of the lungs and airways).
Lithuanian: Galvijams Rheumocam skiriamas kartu su atitinkamais antibiotikais ūminių kvėpavimo takų infekcinių ligų (plaučių ir kvėpavimo takų infekcinių ligų) klinikiniams požymiams mažinti.
English: How has Rheumocam been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rheumocam?
English: Moreover, it is used to lessen pain and inflammation in acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Lithuanian: Be to, šis vaistas naudojamas skausmui ir uždegimui slopinti esant ūminiams ir lėtiniams raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams.
English: An overview of Rheumocam and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Rheumocam ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
English: Rheumocam is available as granules, an oral (taken by mouth) suspension, chewable tablets and a solution for injection.
Lithuanian: Gaminamos Rheumocam granulės, geriamoji suspensija, kramtomosios tabletės ir injekcinis tirpalas.
English: In horses, Rheumocam is used to reduce pain associated with colic (abdominal pain) and to lessen inflammation and relieve pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
Lithuanian: Arkliams Rheumocam skiriamas diegliams (pilvo skausmui) malšinti ir uždegimui ir skausmui slopinti esant ūminiams ir lėtiniams (ilgalaikiams) raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams (sutrikimams, kurie veikia raumenis ir kaulus).
English: In cats, Rheumocam is used to reduce post-operative pain and inflammation after ovariohysterectomy (spaying operation), orthopaedic and minor soft tissue surgery.
Lithuanian: Katėms Rheumocam skiriamas skausmui ir uždegimui mažinti po kiaušidžių šalinimo, ortopedinių ir nedidelių minkštųjų audinių operacijų.
English: In dogs, Rheumocam is used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic (e.g. fracture operation) and soft tissue surgery.
Lithuanian: Šunims Rheumocam skiriamas skausmui ir uždegimui slopinti po ortopedinių operacijų (pvz., po kaulo lūžio) ar minkštųjų audinių operacijų.
English: How is Rheumocam used?
Lithuanian: Kaip naudoti Rheumocam?
English: In pigs, Rheumocam is used to reduce lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move), for the relief of post-operative pain after minor soft tissue surgery such as castration, and for supportive therapy together with appropriate antibiotic therapy in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome).
Lithuanian: Kiaulėms Rheumocam skiriamas raišumui mažinti ir uždegimo simptomams malšinti esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams (poveikį gebėjimui judėti turintiems sutrikimams), skausmui po nedidelių minkštųjų audinių operacijų, pvz.
English: Specific interactions were not investigated.
Lithuanian: Specifinės sąveikos nebuvo nustatytos.
English: This summary was last updated in: 04-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta: 2013 m.
English: In most cases, these effects are mild and stop without any treatment.
Lithuanian: Dauguma tokio poveikio atvejų yra nežymūs ir išnyksta be jokio gydymo.
English: Other information about Slentrol:
Lithuanian: Kita informacija apie Slentrol:
English: The product can be administered with or without food for up to 12 months.
Lithuanian: Vaistą galima vartoti kartu su maistu arba atskirai iki 12 mėnesių.
English: The medicine is administered to the dog for 2 weeks, and after the first 2 weeks the veterinarian will double the initial dose for a further 2 weeks.
Lithuanian: Vaistai šuniui duodami 2 savaites, ir po pirmųjų 2 savaičių veterinaras gali dar 2 savaites skirti dozę, dvigubai didesnę už pradinę.
English: The majority of the weight loss occurs as a result of appetite suppression.
Lithuanian: Didesnė dalis svorio prarandama dėl apetito slopinimo.
English: Some dogs (less than 10%) experienced repeated vomiting (i.e. more than once every 20 days on average).
Lithuanian: Kai kuriems šunims (mažiau kaip 10 proc.) pasireiškė pasikartojantis vėmimas (t. y.
English: Two large field trials were conducted, one in Europe and one in the USA, in healthy dogs which had a bodyweight higher than recommended.
Lithuanian: Buvo atlikti du didelės apimties praktiniai tyrimai - vienas Europoje, ir vienas JAV, su sveikais šunimis, kurių svoris viršijo normalų tokių šunų svorį.
English: The dogs also received other medicines during the study as required, such as anti-inflammatory drugs (including NSAIDs), antimicrobials, parasiticides, vaccines, dietary supplements, vitamins, hormones and cardiovascular drugs.
Lithuanian: Tyrimų metu šunims taip pat buvo duodama kitų reikalingų vaistų, pavyzdžiui, priešuždegiminių vaistų (įskaitant NVNU), antimikrobinių vaistų, vaistų nuo kirmėlių, vakcinų, maisto papildų, vitaminų, hormonų ir širdies bei kraujagyslių sistemai skirtų vaistų.
English: Dirlotapide
Lithuanian: Slentrol dirlotapido
English: This protein is normally involved in the absorption of fats from the diet. By blocking the protein Slentrol decreases the absorption of fats from the gut and this change in fat absorption has an appetite suppressant effect.
Lithuanian: Šis proteinas paprastai dalyvauja riebalų pasisavinimo iš maisto procese. Blokuodamas šį proteiną, Slentrol sumažina riebalų pasisavinimą iš virškinimo trakto, ir toks riebalų pasisavinimo pasikeitimas turi apetitą slopinantį poveikį.
English: The treatment is an initial measure in an obesity management programme; it has to be combined with changes in diet, which must be continued after treatment is finished.
Lithuanian: Šis gydymas yra pradinė priemonė, vykdant nutukimo reguliavimo programą; jis turi būti derinamas su mitybos pokyčiais, kurie turi išlikti ir pasibaigus gydymui.
English: It is available in three pack sizes; 20 ml, 50 ml and 150 ml and supplied with appropriate dosing devices.
Lithuanian: Slentrol yra bespalvis arba blyškiai gelsvas geriamasis tirpalas. Jis tiekiamas trijų dydžių pakuotėmis: 20 ml, 50 ml ir 150 ml kartu su atitinkamomis dozavimo priemonėmis.
English: Slentrol at the recommended dose of 5 mg/ml and using the recommended treatment schedule reduced body weight in obese dogs when compared to the control group.
Lithuanian: Slentrol, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis po 5 mg/ml pagal rekomenduojamą gydymo grafiką, sumažino nutukusių šunų kūno svorį, lyginant su kontroline grupe.
English: Some dogs received Slentrol while the remainder received the medicine with the active substance removed (control group).
Lithuanian: Vieni šunys gavo Slentrol, o kiti - vaistus, iš kurių buvo pašalinta veiklioji medžiaga (kontrolinė grupė).
English: The active substance in Slentrol, dirlotapide, works in the gut by blocking a protein (the microsomal triglyceride transfer protein).
Lithuanian: Veiklioji Slentrol medžiaga, dirlotapidas, veikia virškinimo trakte blokuodama proteiną (mikrosominį trigliceridus pernešantį proteiną).
English: What benefit has Slentrol shown during the studies?
Lithuanian: Kokie Slentrol privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Slentrol excede the risks for the management of overweight and obesity in adult dogs and recommended that Slentrol be given a marketing authorisation.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Slentrol nauda, gydant šunų antsvorį ir nutukimą, yra didesnė už pavojų, ir rekomendavo suteikti Slentrol registravimo liudijimą.
English: Slentrol has been studied in a large number of dogs in both laboratory and field trials for up to one year.
Lithuanian: Slentrol buvo tiriamas beveik metus bandant jo poveikį dideliam skaičiui šunų tiek laboratorinėmis, tiek praktinėmis sąlygomis.
English: It is to be used as part of an overall weight management programme which also includes appropriate dietary changes and exercise practice.
Lithuanian: Svarbu kartu su vaisto vartojimu derinti bendrą svorio reguliavimo programą, kuri apima atitinkamus mitybos pokyčius ir fizinius pratimus.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Slentrol on 13.04.2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Slentrol rinkodaros teisę.
English: What is the risk associated with Slentrol?
Lithuanian: Kokia yra su Slentrol vartojimu siejama rizika?
English: Following these initial 4 weeks of therapy, dogs should be weighed monthly during treatment with the product and dose adjustments are made monthly according to the weight loss achieved.
Lithuanian: Po šių pradinių 4 gydymo savaičių gydomus šiuo vaistu šunis reikia kas mėnesį pasverti ir pakoreguoti dozę, atsižvelgiant į svorio sumažėjimą.
English: Certain medications, e.g. drugs that lower serum cholesterol or other serum lipids, or drugs that affect appetite and/or body weight, e.g. long-acting glucorticoids, were not permitted for use during the study.
Lithuanian: Tam tikrų vaistų, pvz., vaistų, mažinančių cholesterolio ar kitų lipidų kiekį plazmoje, arba vaistų, turinčių poveikį apetitui ir (arba) kūno svoriui, pvz., ilgalaikio poveikio gliukokortikoidų, tyrimo metu nebuvo leista vartoti.
English: Slentrol contains the active substance dirlotapide which helps to reduce weight in dogs.
Lithuanian: Slentrol sudėtyje yra veikliosios medžiagos dirlotapido, kuris mažina šunų svorį.
English: Slentrol is used in adult dogs that are overweight or obese, to help them lose weight.
Lithuanian: Slentrol vartojamas turintiems antsvorio ar nutukusiems suaugusiems šunims, siekiant sumažinti jų svorį.
English: For a full list of all side-effects reported with Slentrol, see the Package Leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Slentrol, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
English: The weight lowering effect was up to 20 % after 6 months of therapy in the initial weight loss phase of treatment.
Lithuanian: Po 6 mėnesių pradinio svorio mažinimo etapo gydymo svorį mažinantis poveikis siekė 20 proc. Baigus gydymą, pastebėta svorio atsistatymo reakcija.
English: This is related to the mode of action of the product.
Lithuanian: Šis reiškinys susijęs su vaisto poveikiu.
English: What is Slentrol?
Lithuanian: Kas yra Slentrol?
English: How has Slentrol been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Slentrol?
English: If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Lithuanian: Žmogui atsitiktinai prarijus šį vaistą, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. Jei tirpalas netyčia patenka ant odos ar į akis, tuoj pat nuplauti dideliu kiekiu vandens.
English: What is Slentrol used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Slentrol?
English: Vomiting, sometimes accompanied by signs of lethargy, diarrhoea or softened faeces may occur during treatment.
Lithuanian: Gydymo metu gali pasireikšti vėmimas, mieguistumo požymiai, diarėja arba minkštos išmatos.
English: The full EPAR for Temozolomide Accord can be found can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Temozolomide Accord EPAR rasite agentūros svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The Committee recommended that Temozolomide Accord be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Temozolomide Accord rinkodaros leidimą.
English: The dose of Temozolomide Accord depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Lithuanian: Temozolomide Accord dozė priklauso nuo kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį) ir svyruoja nuo 75 iki 200 mg vienam kvadratiniam metrui vieną kartą per parą.
English: Temozolomide Accord should be taken without food.
Lithuanian: Temozolomide Accord reikia vartoti be valgio.
English: Temozolomide Accord is used first with radiotherapy and then on its own;
Lithuanian: Temozolomide Accord pirmiausia skiriamas su radioterapija, o po to - vienas;
English: The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temozolomide Accord is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment.
Lithuanian: Dozė ir dozių skaičius priklauso nuo gydomo naviko rūšies, nuo to, ar pacientas buvo gydomas anksčiau, ar Temozolomide Accord vartojamas vienas ar kartu su kitomis gydymo priemonėmis ir nuo paciento organizmo reakcijos į gydymą.
English: It is available as capsules (5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg).
Lithuanian: Temozolomide Accord - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos temozolomido. Jis tiekiamas kapsulėmis (po 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg ir 250 mg).
English: Temozolomide Accord temozolomide
Lithuanian: Temozolomide Accord temozolomidas
English: For more information about treatment with Temozolomide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Temozolomide Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: As a result, the cancer cells cannot divide, slowing down the growth of tumours.
Lithuanian: Dėl to vėžinės ląstelės negali dalytis, ir navikai auga lėčiau.
English: Other information about Temozolomide Accord:
Lithuanian: Kita informacija apie Temozolomide Accord:
English: The name of the medicine was changed to Temozolomide Accord on 27 May 2015.
Lithuanian: gegužės 27 d. vaisto pavadinimas buvo pakeistas į Temozolomide Accord.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Temodal, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Temodal, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: • adults and children three years of age and over with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, when the tumour has returned or got worse after standard treatment.
Lithuanian: • piktybine glioma, pavyzdžiui, daugiaforme glioblastoma arba anaplazine astrocitoma, sergantiems suaugusiesiems ir vaikams nuo trejų metų amžiaus, kai navikas po standartinio gydymo atsinaujino arba paūmėjo.
English: 1 Previously known as Temozolomide Hospira.
Lithuanian: 1 Anksčiau žinomas Temozolomide Hospira pavadinimu.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temozolomide Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Temozolomide Accord yra panašios kokybės kaip Temodal ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: Treatment with Temozolomide Accord should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Lithuanian: Gydymą Temozolomide Accord turi skirti smegenų navikų gydymo patirties turintis gydytojas.
English: Temozolomide Accord is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients:
Lithuanian: Temozolomide Accord skiriamas piktybinei gliomai (smegenų navikams) gydyti šioms pacientų grupėms:
English: Because Temozolomide Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Temozolomide Accord yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
English: This means that Temozolomide Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Temodal, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
English: The active substance in Temozolomide Accord, temozolomide, belongs to a group of cancer medicines called alkylating agents.
Lithuanian: Temozolomide Accord veiklioji medžiaga, temozolomidas, priklauso vaistų nuo vėžio, vadinamųjų alkilinančiųjų vaistų grupei.
English: Temozolomide Accord is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Temozolomide Accord yra generinis vaistas.