FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A farmacocinética após uma dose única subcutânea de 100 microgramas de Natpar foi avaliada em 16 indivíduos não comprometidos [depuração da creatinina (CLcr) > 80 ml/min] e 16 indivíduos com compromisso renal.
Icelandic: Lyfjahvörf eftir stakan 100 míkrógramma skammt af Natpar undir húð voru metin hjá 16 einstaklingum án skerðingar (kreatínínúthreinsun (CLcr) >80 ml/mín) og 16 einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para a mulher grávida ou feto em desenvolvimento.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir konur á meðgöngu eða á þroska fósturs.
Portuguese: Os sintomas relacionados com níveis elevados ou baixos de cálcio estão incluídos na lista abaixo.
Icelandic: Einkenni tengd hárri eða lágri kalsíumþéttni koma fram í listanum hér fyrir neðan.
Portuguese: Primeiro ajuste
Icelandic: Aðlaga fyrst
Portuguese: O relatório final do estudo clínico deve ser submetido até:
Icelandic: Endanlega skýrslu um klínísku rannsóknina skal leggja fram fyrir:
Portuguese: • Confirmar se as reservas de 25-hidroxivitamina D [25(OH)D] são suficientes.
Icelandic: Gangið úr skugga um að 25-OH D-vítamínbirgðir séu nægar.
Portuguese: Os doentes têm de receber formação do médico prescritor ou enfermeiro sobre as técnicas de injeção adequadas, em particular no início da utilização.
Icelandic: Sjúklingar þurfa að fá þjálfun um rétta aðferð við inndælingu hjá þeim sem ávísar lyfinu eða hjúkrunarfræðingi, einkum við fyrstu notkun.
Portuguese: Os outros componentes no medicamento (para todas as dosagens) são:
Icelandic: Önnur innihaldsefni í lyfinu (allir styrkleikar) eru:
Portuguese: Continue a usar Natpar, enquanto o seu médico lho prescrever.
Icelandic: Haltu áfram að nota Natpar eins lengi og læknirinn hefur sagt til um.
Portuguese: Utilização em jovens adultos
Icelandic: Notkun hjá ungu fólki
Portuguese: Aquando da randomização, formas ativas de vitamina D foram reduzidas em 50% e os doentes foram randomizados para receber 50 microgramas de Natpar por dia ou placebo.
Icelandic: Við slembiröðun var skammtur af virku formi D-vítamíns lækkaður um 50% og sjúklingum var úthlutað að fá Natpar 50 míkrógrömm á dag eða lyfleysu.
Portuguese: O cartucho de vidro de câmara dupla, existente dentro da caneta, é fabricado em vidro de tipo I com duas rolhas de borracha de bromobutilo e uma cápsula de fecho estriada (alumínio) com um selo de borracha de bromobutilo.
Icelandic: Tvíhólfa glerrörlykjan innan í lyfjapennanum er úr gleri af gerð I með 2 brómóbútýlgúmmítöppum og innsigli (ál) með brómóbútýlgúmmíinnsigli.
Portuguese: E se apertar demasiado a agulha e emitir um "clique" e desapertar?
Icelandic: Hvað ef ég herði nálina of mikið, það heyrist „smellur" og hún losnar?
Portuguese: Este controlo será feito através de exames destinados a medir o seu nível de cálcio no sangue ou na urina.
Icelandic: Það verður gert með því að nota próf til að mæla kalsíumþéttnina í blóði eða þvagi.
Portuguese: As cores da embalagem/rótulo da caneta são utilizadas para indicar as diferentes dosagens:
Icelandic: Litirnir á öskjunni/merkimiða lyfjapennans eru notaðir til að aðgreina mismunandi styrkleika:
Portuguese: - se tem um risco acrescido de desenvolver um cancro nos ossos chamado osteossarcoma (por exemplo, se tem doença de Paget ou outras doenças nos ossos) - se as análises ao sangue revelam que tem aumentos inexplicáveis na fosfatase alcalina nos ossos - se tem pseudohipoparatiroidismo, uma doença rara em que o corpo não responde adequadamente à hormona paratiroideia produzida pelo organismo.
Icelandic: - ef þú ert í eða hefur fengið geislameðferð á beinagrind - ef þú ert með krabbamein í beinum eða önnur krabbamein sem hafa dreift sér í beinum - ef þú ert í aukinni hættu á að fá krabbamein í beinum sem kallast beinsarkmein (til dæmis ef þú ert með Pagetssjúkdóm eða aðra beinsjúkdóma) - ef blóðprufa sýnir að þú ert með óútskýrða hækkun á alkalífosfatasa tengda beinum - ef þú ert með sýndarkalkvakaskort, sjaldgæft ástand þar sem líkaminn bregst ekki með viðunandi hætti við kalkkirtilshormóninu sem líkaminn framleiðir.
Portuguese: Um nível baixo de cálcio pode causar sintomas em muitas partes do seu corpo, incluindo nos ossos, coração, pele, músculos, rins, cérebro e nervos.
Icelandic: Lágt kalsíum getur valdið einkennum víða í líkamanum, m.a. í beinum, hjarta, húð, vöðvum, nýrum, heila og taugum.
Portuguese: Se, por engano, injetar mais do que uma dose de Natpar num dia, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Natpar en mælt er fyrir um Ef þú hefur fyrir slysni dælt inn meira en einum skammti af Natpar á einum degi skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Portuguese: Guarde a tampa para utilizar posteriormente (ver Figura D).
Icelandic: Geymdu lokið til notkunar síðar (sjá mynd D).
Portuguese: Em doentes que utilizem concomitantemente Natpar com glicosídeos cardíacos (como a digoxina ou digitoxina), é necessário monitorizar os níveis de cálcio sérico e dos glicosídeos cardíacos, assim como os doentes para detetar sinais e sintomas de toxicidade dos digitálicos (ver secção 4.5).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota Natpar samhliða hjartaglýkósíðum (eins og dígoxín eða dígitoxín) verður að fylgjast með magni kalsíums í sermi og hjartaglýkósíðs og fylgjast með hvort sjúklingar fái merki eða einkenni um digitaliseitrun (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Importante: para que a colocação da tampa seja mais fácil, coloque a tampa da agulha contra um objeto ou superfície.
Icelandic: Til að auðvelda að setja lokið á, skaltu láta nálarlokið liggja upp við hlut eða yfirborð.
Portuguese: Após uma injeção única da hormona paratiroideia (ADNr), o cálcio sérico total médio atingiu o seu nível máximo entre 10 e 12 horas.
Icelandic: Eftir staka inndælingu kalkkirtilshormóns (rDNA) náði meðalgildi heildarkalsíums í sermi hámarki eftir 10 til 12 klukkustundir.
Portuguese: Para confirmar ainda mais a eficácia e segurança de NATPAR no tratamento de doentes com hipoparatiroidismo crónico, que não podem ser adequadamente controlados somente com a terapêutica padrão, o Titular da AIM deve realizar um estudo controlado randomizado, que compare NATPAR com a Terapêutica Padrão e com uma posologia alternativa, de acordo com um protocolo acordado.
Icelandic: Til að staðfesta enn frekar verkun og öryggi NATPAR við meðferð sjúklinga með langvinnan kalkvakaskort sem ekki hefur náðst viðunandi stjórn á með hefðbundinni meðferð einni saman, skal markaðsleyfishafi láta fara fram rannsókn með slembivali og samanburðarlyfi til að bera saman NATPAR við hefðbundna meðferð og við breytilega skammta samkvæmt samþykktri rannsóknaráætlun.
Portuguese: O Titular da AIM deve planear incluir regularmente relatórios de progresso do registo no Relatório Periódico de Segurança.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal gera áætlun um að skila reglulegum áfangaskýrslum um þýðið í áætluninni um áhættustjórnun.
Portuguese: Ver Figura X
Icelandic: Sjá mynd X.
Portuguese: Se o cálcio sérico pré-dose for >2,25 mmol/l, pode ser considerada uma dose inicial de 25 microgramas.
Icelandic: Ef kalsíum í sermi fyrir gjöf er >2,25 mmól/l má íhuga 25 míkrógramma upphafsskammt.
Portuguese: • Não agite a sua caneta.
Icelandic: Ekki hrista pennann.
Portuguese: Natpar é uma proteína que não é metabolizada nem inibe as enzimas microssomais hepáticas envolvidas na metabolização de fármacos (como por exemplo, as isoenzimas do citocromo P450).
Icelandic: Natpar er prótein sem hvorki hefur áhrif á efnaskipti né hamlar frymisagnarensímum í lifur sem sjá um umbrot lyfja (t.d. cýtókróm P450 isóensímum).
Portuguese: • Prima totalmente o botão azul até ouvir ou sentir 2 cliques e continue a pressionar o botão.
Icelandic: Ýttu bláa hnappinum alla leið niður þar til þú heyrir eða finnur 2 smelli og haltu hnappinum áfram niðri.
Portuguese: Pode ser necessário administrar entre 25 e 100 microgramas de Natpar por dia.
Icelandic: 25 til 100 míkrógrömm af Natpar á dag.
Portuguese: Leia e compreenda estas Instruções de Utilização antes de começar a usar a caneta pré-cheia Natpar.
Icelandic: Mikilvægt er að þú lesir og skiljir þessar notkunarleiðbeiningar áður en þú byrjar að nota Natpar áfyllta lyfjapennann.
Portuguese: O relatório do estudo clínico deve ser submetido até:
Icelandic: Skýrslu um klínísku rannsóknina skal leggja fram fyrir:
Portuguese: • contorção dos músculos ou cãibras
Icelandic: vöðvakippir eða krampar
Portuguese: Nos macacos que receberam doses subcutâneas diárias durante 6 meses, houve um aumento da ocorrência de mineralização tubular renal em níveis de exposição 2,7 vezes os níveis de exposição clínica com a dose mais elevada.
Icelandic: Hjá öpum sem fengu daglega skammta undir húð í 6 mánuði jókst tíðni steinamyndunar í nýrnapíplum við útsetningu sem var 2,7 sinnum meiri en klínísk útsetning við hæsta skammt.
Portuguese: 10 • Enquanto segura na caneta com a tampa da caneta a apontar para cima, prima o botão azul numa superfície plana até ouvir ou sentir um clique "seco" (ver Figura K) e o botão azul se mantiver para dentro.
Icelandic: Á meðan pennanum er haldið þannig að nálarlokið vísi beint upp, skaltu þrýsta bláa hnappinum á slétt yfirborð þar til þú heyrir eða finnur „harðan" smell (sjá mynd K) og blái hnappurinn helst inni.
Portuguese: Natpar não tem qualquer efeito sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Icelandic: Natpar hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Não existem quaisquer dados sobre os efeitos de Natpar na fertilidade humana.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Natpar á frjósemi manna.
Portuguese: A seguir, considere o reinício de Natpar, do cálcio e da vitamina D ativa com doses mais baixas (ver secções 4.2 e 4.8).
Icelandic: Íhuga skal síðan að gefa aftur Natpar, kalsíum og virkt D-vítamín í lægri skömmtum (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Portuguese: E se eu visualizar bolhas de ar a flutuar no medicamento ou se o medicamento parecer com espuma depois de misturar?
Icelandic: Hvað ef ég sé loftbólur fljótandi í lyfinu eða ef froða er í lyfinu eftir blöndun?
Portuguese: • hidróxido de sódio (para ajuste de pH)
Icelandic: • natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
Portuguese: • Verifique que o contador de doses amarelo está alinhado com o ponto preto (ver Figura E).
Icelandic: Gakktu úr skugga um að gula skammtalínan sé í beinni línu við svarta punktinn (sjá mynd E).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Natpar 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Natpar 3.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (pontuação total de 7 a 9 na escala Child-Pugh).
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg hjá sjúklingum með vægt til miðlungs skertrar lifrarstarfsemi (heildarskor 7 til 9 á Child-Pugh kvarðanum).
Portuguese: Inferior ou igual a 2,25 mmol/l e acima de 2 mmol/l
Icelandic: Lægra en eða jafnt og 2,25 mmól/l og hærra en 2 mmól/l
Portuguese: * Estes efeitos secundários podem estar relacionados com um nível elevado de cálcio no sangue.
Icelandic: *Þessar aukaverkanir geta verið tengdar of mikilli kalsíumþéttni í blóði.
Portuguese: O seu médico também decidirá se deve continuar a tomar este medicamento, se engravidar ou começar a amamentar durante o tratamento.
Icelandic: Læknirinn mun einnig ákveða hvort þú ættir að halda áfram að taka Natpar ef þú verður þunguð á meðan þú notar það.
Portuguese: • Continue apontando a agulha para baixo.
Icelandic: Beindu nálinni áfram beint niður.
Portuguese: B. Preparar e misturar a nova caneta
Icelandic: B. Uppsetning og blöndun á nýjum lyfjapenna
Portuguese: • Se restarem doses na caneta e a data de "Eliminar em" não tiver passado (ver Registo do medicamento), coloque a caneta no frigorífico (ver "Como conservar o seu medicamento" (Secção D) abaixo).
Icelandic: Ef skammtar eru eftir í pennanum og „Fargið þann" dagurinn er ekki liðinn (sjá minnismiðann fyrir lyfið), skaltu setja pennann í kæli (sjá „Hvernig geyma á lyfið" (kafli D) hér að neðan).
Portuguese: Para a análise de eficácia, os indivíduos que preencheram os três componentes de um critério de resposta de três partes foram considerados como "responsivos".
Icelandic: Í verkunargreiningunni var litið á einstaklinga sem uppfylltu þrjá þætti í þriggja liða svörunarviðmiðunum sem svarendur.
Portuguese: Natpar é administrado como injeção subcutânea (sob a pele) todos os dias, usando uma caneta para ajudá-lo a injetar o seu medicamento.
Icelandic: Natpar er gefið undir húð með inndælingu á hverjum degi, með aðstoð lyfjapenna til að dæla lyfinu inn.
Portuguese: • Reúna a sua caneta e os outros elementos necessários conforme apresentado na figura abaixo e coloque-os numa superfície limpa e plana.
Icelandic: Taktu til pennan þinn og annan nauðsynlegan búnað og leggðu hann á hreint, slétt yfirborð.
Portuguese: Neste ensaio, os doentes com hipoparatiroidismo crónico, a receber cálcio e formas ativas de vitamina D (metabolitos ou análogos da vitamina D), foram randomizados pelos grupos de Natpar (n = 84) ou placebo (n = 40).
Icelandic: Í rannsókninni var sjúklingum með langvinnan kalkvakaskort sem fengu kalsíum og virk form D-vítamíns (umbrotsefni D-vítamíns eða hliðstæður) slembiraðað til að fá Natpar (n=84) eða lyfleysu (n=40).
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro explicar-lhe-ão como deve utilizar a caneta pré-cheia Natpar.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur mun kenna þér að nota Natpar áfyllta lyfjapennann.
Portuguese: Os níveis séricos de 1,25(OH)2D, após uma dose única de Natpar, aumentaram até níveis máximos em cerca de 12 horas, regressando a níveis próximos do ponto basal em 24 horas.
Icelandic: 1,25-(OH)2D í sermi hækkar eftir stakan skammt af Natpar og nær hámarki eftir u.þ.b. 12 klst. og fer aftur nálægt upphafsgildi eftir 24 klst.
Portuguese: O hipoparatiroidismo é uma doença causada por níveis baixos da hormona paratiroideia, que é produzida pelas glândulas paratiroideias localizadas no pescoço.
Icelandic: Kalkvakaskortur er sjúkdómur af völdum lítils magns af kalkkirtilshormóni sem framleitt er í kalkkirtlum í hálsinum.
Portuguese: Aperte a agulha e certifique-se de que a agulha está direita e que as roscas estão alinhadas.
Icelandic: Hertu nálina og gakktu úr skugga um að nálin sé bein og að hún sé rétt skrúfuð í.
Portuguese: Não houve diferenças aparentes nos perfis concentração/tempo do cálcio sérico total entre os dois grupos da função hepática.
Icelandic: Enginn augljós munur kom fram á blóðþéttni og tíma fyrir heildarkalsíumstyrk í sermi milli hópanna tveggja.
Portuguese: A PTH exerce a sua ação através dos recetores da hormona paratiroideia na superfície das células, existentes nos ossos, rins e tecido nervoso.
Icelandic: PHT verkar í gegnum viðtaka kalkkirtilshormóns á yfirborði frumna, sem er að finna í beinum, nýrum og taugavef.
Portuguese: Se a concentração sérica de 25-hidroxivitamina D for baixa, uma suplementação adequada pode restaurar a resposta do cálcio sérico ao Natpar (ver secção 4.2).
Icelandic: Ef sermisþéttni 25-OH D-vítamíns er lágt gætu viðeigandi viðbótarskammtar endurheimt svörun kalsíums í sermi við Natpar gjöf (sjá kafla 4.2).
Portuguese: • Não utilizar este medicamento mais de 14 dias, depois de ter sido misturado.
Icelandic: Ekki má nota lyfið lengur en í 14 daga eftir blöndun.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Natpar Não utilize Natpar - se tem alergia à hormona paratiroideia ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Natpar Ekki má nota Natpar - ef um er að ræða ofnæmi fyrir kalkkirtilshormóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Portuguese: • Se a caneta estiver vazia (não restar líquido ou o contador de doses indicar "0") ou se a data de hoje for a data registada em "Eliminar em" no Registo do Medicamento, elimine a caneta e siga as instruções em "Começar" (Secção A) com uma nova caneta.
Icelandic: Ef penninn er tómur (enginn vökvi er eftir eða skammtateljarinn sýnir „0") eða ef dagurinn í dag er „Fargið þann" dagurinn sem skráður er á minnismiðann fyrir lyfið, skaltu fleygja pennanum og fylgja leiðbeiningunum í „Hafist handa" (kafli A) með nýjum penna.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caneta e na embalagem exterior após VAL.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lyfjapennanum og öskjunni á eftir EXP.
Portuguese: Além disso, 87% (73/84) dos doentes tratados com Natpar revelaram uma redução ≥50% na vitamina D ativa oral versus 45% (18/40) no grupo do placebo.
Icelandic: Auk þess sýndu 87% (73/84) sjúklinga sem fengu meðferð með Natpar fram á ≥50% lækkun á inntöku virks D-vítamíns á móti 45% (18/40) í lyfleysuhópnum.
Portuguese: 5 • Se o líquido restante estiver incolor e a data de hoje for antes da data de "Eliminar em" (ver Registo do medicamento), passe para o Passo 6.
Icelandic: Ef afgangurinn af vökvanum er litlaus og dagurinn í dag er fyrir „Fargið þann" daginn (sjá minnismiðann fyrir lyfið) skaltu fara í skref 6.
Portuguese: Contacte o seu médico para aconselhamento.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum.
Portuguese: É normal ver pequenas bolhas de ar no líquido.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá smáar loftbólur í vökvanum.
Portuguese: A dose de Natpar pode ser elevada com aumentos de 25 microgramas, aproximadamente a cada 2 a 4 semanas, até uma dose diária máxima de 100 microgramas.
Icelandic: Natpar um 25 míkrógrömm í einu á um það bil 2 til 4 vikna fresti, allt að 100 míkrógramma hámarksskammti á dag.
Portuguese: Se os seus níveis de hormona paratiroideia forem demasiado baixos, pode ter um nível baixo de cálcio no sangue.
Icelandic: Ef þú ert með of lítið af kalkkirtilshormóni getur verið að þú sért með lágt kalsíum í blóði.
Portuguese: • Confirmar se o nível de magnésio sérico se encontra no intervalo de referência.
Icelandic: Gangið úr skugga um að magnesíum í sermi sé innan viðmiðunarmarka.
Portuguese: Não utilize a caneta, se a solução estiver turva ou colorida, ou se contém partículas visíveis.
Icelandic: Notið ekki pennann ef lausnin er skýjuð eða lituð eða ef hún inniheldur sjáanlegar agnir.
Portuguese: As medições do cálcio sérico pré- e pós-dose devem ser repetidas para se confirmar se estão dentro de um intervalo aceitável, antes de considerar a titulação para uma dose mais elevada de Natpar.
Icelandic: Endurtaka skal mælingar kalsíums í sermi fyrir og eftir skömmtun og ganga úr skugga um að það sé innan viðunandi marka áður en títrun í hærri skammt er íhuguð.
Portuguese: Como elimino a minha caneta?
Icelandic: Hvernig fleygi ég pennanum?
Portuguese: A randomização foi seguida por uma fase de titulação de Natpar de 12 semanas e uma fase de manutenção da dose de Natpar de 12 semanas.
Icelandic: Slembiröðuninni var fylgt eftir með 12-vikna skammtaaðlögun með Natpar og 12-vikna gjöf á viðhaldsskammti af Natpar.
Portuguese: Não, deverá usar apenas agulhas para a caneta 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm ou 32 G x 4 mm.
Icelandic: Nei, þú skalt aðeins nota 31G x 8mm, 31G x 5mm eða 32G x 4mm pennanálar.
Portuguese: Se ocorrer uma hipercalcemia grave (>3,0 mmol/l ou acima do limite superior do normal com sintomas), deve considerar-se a hidratação e a interrupção temporária de Natpar, do cálcio e da vitamina D ativa até o cálcio sérico regressar ao intervalo normal.
Icelandic: Ef upp kemur alvarleg blóðkalsíumhækkun (>3,0 mmól/l eða yfir eðlileg efri mörk með einkennum), skal íhuga vökvagjöf og stöðva gjöf Natpar, kalsíums og virks D-vítamíns tímabundið þar til kalsíum í sermi er aftur komið innan eðlilegra marka.
Portuguese: Está disponível em caneta com 4 dosagens diferentes (cada caneta pré-cheia contém 14 doses):
Icelandic: Það er fáanlegt í 4 mismunandi styrkleikum í lyfjapenna (hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 14 skammta):
Portuguese: Natpar é uma forma sintética da hormona paratiroideia que ajuda a manter os níveis de cálcio e fosfato no seu sangue e urina num valor normal.
Icelandic: Natpar er tilbúð form kalkkirtilshormóns sem hjálpar við að halda kalsíum- og fosfatþéttni í blóði og þvagi innan eðlilegra marka.
Portuguese: Caso necessário, limpe a caneta passando um pano humedecido com água na parte exterior.
Icelandic: Ef þörf krefur skal hreinsa pennann með því að strjúka af honum með klút sem vættur hefur verið með vatni.
Portuguese: Não existem quaisquer dados sobre doentes com compromisso hepático grave.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: Deverá usar uma agulha nova para cada uma das injeções.
Icelandic: Þú verður að nota nýja pennanál fyrir hverja inndælingu.
Portuguese: Figura X
Icelandic: Mynd X
Portuguese: O risco de hipocalcemia grave é mais elevado após suspensão, esquecimento da dose ou descontinuação repentina do tratamento com Natpar, mas pode ocorrer em qualquer momento.
Icelandic: Hættan á alvarlegri blóðkalsíumlækkun er mest eftir að gjöf Natpar er stöðvuð, skammtur hefur gleymst eða notkun lyfsins er hætt, en hún getur komið fram hvenær sem er.
Portuguese: O que devo fazer se perder a tampa da caneta?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef ég hef týnt pennalokinu?
Portuguese: Com base nestes resultados, não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (CLcr 30 a 80 ml/min).
Icelandic: Á grundvelli þessara niðurstaðna er skammtaaðlögun ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með vægt eða miðlungi skerta nýrnastarfsemi (CLcr 30 til 80 ml/mín).
Portuguese: A hipocalcemia pode ser minimizada, seguindo a posologia recomendada, a informação de monitorização e questionando os doentes sobre quaisquer sintomas de hipocalcemia (ver secções 4.2 e 4.8).
Icelandic: Lágmarka má blóðkalsíumlækkun með því að fylgja ráðlögðum skömmtun, upplýsingum sem fram koma við eftirlit og með því að spyrja sjúklinga um einkenni um blóðkalsíumlækkun (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Portuguese: O efeito do Natpar que faz aumentar o cálcio pode diminuir com o decorrer do tempo em alguns doentes.
Icelandic: Hækkunaráhrif Natpar á kalsíum kunna að minnka þegar frá líður hjá sumum sjúklingum.
Portuguese: Como utilizar Natpar
Icelandic: Hvernig nota á Natpar
Portuguese: O Titular da AIM deve recolher dados sobre endpoints clínicos objetivos (osso, calcificações do tecido mole e função renal), juntamente com dados sobre a hipercalciúria e a qualidade de vida.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal safna gögnum um klíníska ákveðna endapunkta (bein, kölkun í mjúkvef og nýrnastarfsemi), ásamt gögnum um aukinn kalsíumútskilnaði í þvagi og lífsgæði.
Portuguese: Após a injeção de Natpar, os níveis de fosfato sérico diminuem proporcionalmente para níveis da PTH (1-84) durante as primeiras 4 horas e persistem durante 24 horas pós-injeção.
Icelandic: Natpar, lækkar serumþéttni fosfats hlutfallslega við PTH (1-84) þéttni á fyrstu 4 klst. og það ástand varir í 24 klst.
Portuguese: Não sopre ou abane com a mão para secar.
Icelandic: Ekki blása á hann eða veifa höndinni yfir honum.
Portuguese: A PTH possui uma variedade de funções fisiológicas cruciais que incluem o seu papel central na modulação dos níveis séricos de cálcio e fosfato nos níveis estritamente controlados, regulando a excreção renal de cálcio e de fosfato, ativando a vitamina D e mantendo a remodelação óssea normal.
Icelandic: PTH hefur fjölbreytta og mikilvæga lífeðlisfræðilega virkni, m.a. er lykilhlutverk þess að tempra þéttni kalsíums og fosfats í sermi innan við nákvæmlega stýrðu þéttnibili, stjórna útskilnaði kalsíums og fosfats um nýru, virkja D-vítamín og viðhalda eðlilegri endurnýjun beina.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre o início ou descontinuação da terapêutica com Natpar durante a gravidez, tendo em conta os riscos conhecidos da terapêutica versus o benefício para a mulher.
Icelandic: Taka verður ákvörðun um hvort hefja eigi eða hætta við meðferð með Natpar á meðgöngu með tillit til þekktrar áhættu af meðferðinni á móti ávinningi hennar fyrir konuna.
Portuguese: Natpar deve ser utilizado com precaução em doentes adultos jovens com epífises abertas, visto que estes doentes podem ter um risco acrescido de osteossarcoma (ver secção 4.3).
Icelandic: Nota á Natpar með varúð hjá ungu fólki með opnar vaxtarlínur þar sem þessir sjúklingar geta verið í aukinni hættu á að fá beinsarkmein (sjá kafla 4.3).