FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential ließen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Italian: I dati non-clinici non hanno messo in evidenza particolari rischi per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale carcinogenico.
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Italian: Magnesio stearato Ferro ossido rosso (E172)
German: Während der Behandlung können Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie Hautrötung, Jucken, Ausschlag und Urtikaria auftreten.
Italian: Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità cutanea come eritema, prurito, eruzioni cutanee e orticaria.
German: Die gleichzeitige Gabe von Trimethoprim (160 mg zweimal täglich), einem moderaten CYP2C8-Inhibitor, und Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) resultierte in einer Erhöhung der Repaglinid-AUC, von Cmax und t½ (1,6-fach, 1,4-fach bzw. 1,2-fach) ohne statistisch signifikante Wirkungen auf die Blutzuckerspiegel.
Italian: La somministrazione concomitante di trimetoprim (160 mg due volte al giorno), un debole inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), aumenta l'AUC, la Cmax e la t1/2 della repaglinide (1,6 volte, 1,4 volte ed 1,2 volte rispettivamente) senza effetti statisticamente significativi sulla glicemia.
German: • wenn Sie zu wenig Repaglinid Teva einnehmen.
Italian: • Se ha preso Repaglinide Teva in quantità non sufficienti
German: • Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie).
Italian: • Fenitoina, carbamazepina, fenobarbitale (utilizzato per trattare l'epilessia)
German: • Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte).
Italian: • Gemfibrozil (utilizzato per abbassare il livello dei grassi nel sangue)
German: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Mikrokristalline Cellulose (E460) Meglumin
Italian: Repaglinide Teva 1 mg compresse Cellulosa microcristallina (E460) Meglumina
German: In einer Studie, die mit gesunden Probanden durchgeführt wurde, erhöhte die gleichzeitige Anwendung von Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) und Ciclosporin (Mehrfachdosierung von 100 mg) die Repaglinid-AUC und Cmax etwa 2,5-fach bzw. 1,8-fach.
Italian: In uno studio condotto su volontari sani, la somministrazione concomitante di repaglinide (una dose singola da 0,25 mg) e di ciclosporina (dosi ripetute da 100 mg) ha aumentato l'AUC e la Cmax della repaglinide rispettivamente di circa 2,5 volte e 1,8 volte.
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten
Italian: Repaglinide Teva 0,5 mg compresse
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Mikrokristalline Cellulose (E460) Meglumin
Italian: Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Cellulosa microcristallina (E460) Meglumina
German: Bei Patienten, die mit Repaglinid therapiert werden, müssen bei gleichzeitiger Behandlung mit diesen Arzneimitteln oder auch nach Absetzen der Therapie Änderungen des Blutzuckerspiegels sorgfältig überwacht werden.
Italian: Quando questi medicinali sono aggiunti o eliminati dalla terapia di un paziente trattato con la repaglinide, è necessario controllare attentamente il paziente per verificare eventuali modifiche del controllo glicemico.
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Mikrokristalline Cellulose (E460) Meglumin
Italian: Repaglinide Teva 2 mg compresse Cellulosa microcristallina (E460) Meglumina
German: EU/1/09/530/011 30 Tabletten EU/1/09/530/012 90 Tabletten EU/1/09/530/013 120 Tabletten EU/1/09/530/014 270 Tabletten EU/1/09/530/015 360 Tabletten
Italian: EU/1/09/530/011 30 compresse EU/1/09/530/012 90 compresse EU/1/09/530/013 120 compresse EU/1/09/530/014 270 compresse EU/1/09/530/015 360 compresse
German: In einer Studie zur Erfassung von Wechselwirkungen mit gesunden Probanden erhöhte die gleichzeitige Gabe von Clopidogrel (300 mg Belastungsdosis), einem Inhibitor von CYP2C8, die Repaglinid-Exposition (AUC0-∞) 5,1-fach und die kontinuierliche Verabreichung (75 mg Clopidogrel täglich) 3,9-fach.
Italian: In uno studio di interazione condotto su volontari sani, la co-somministrazione di clopidogrel (dose di carico 300 mg), un inibitore del CYP2C8, ha determinato un aumento dell'esposizione a repaglinide (AUC0-∞) di 5,1 volte, e la somministrazione continua (dose giornaliera 75 mg) ha determinato un aumento dell'esposizione a repaglinide (AUC0-∞) di 3,9 volte.
German: Erkrankungen des Immunsystems Allergische Reaktionen* Sehr selten Stoffwechsel- und
Italian: Disturbo della rifrazione* Molto raro
German: • Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure).
Italian: • Salicilati (ad esempio aspirina)
German: Da
Italian: ALTRO
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält: 0,5 mg Repaglinid.
Italian: Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide.
German: Nach oraler Verabreichung von Repaglinid erfolgte die insulinotrope Reaktion auf die Einnahme einer Mahlzeit bei Typ 2 Diabetikern innerhalb von 30 Minuten, woraus eine blutzuckersenkende Wirkung über die gesamte Mahlzeit resultierte.
Italian: Nei pazienti con diabete tipo 2, la secrezione insulinica in risposta ai pasti si verifica entro 30 minuti dalla somministrazione orale della repaglinide.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Repaglinid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Repaglinide
German: Wie ist Repaglinid Teva einzunehmen?
Italian: Come prendere Repaglinide Teva
German: Acht Prozent einer Repaglinid Dosis werden über die Nieren ausgeschieden.
Italian: L'8% di una dose di repaglinide è escreta attraverso i reni e la clearance plasmatica del prodotto è ridotta nei pazienti con danno renale.
German: Die blutzuckersenkende Wirkung von oralen Antidiabetika nimmt bei zahlreichen Patienten im Laufe der Zeit ab.
Italian: Con il passare del tempo, in molti pazienti la capacità di ridurre la glicemia da parte di un ipoglicemizzante orale diminuisce.
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Repaglinid
Italian: Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Repaglinide Teva 1 mg compresse Repaglinide Teva 2 mg compresse Repaglinide
German: EU/1/09/530/006 30 Tabletten EU/1/09/530/007 90 Tabletten EU/1/09/530/008 120 Tabletten EU/1/09/530/009 270 Tabletten EU/1/09/530/010 360 Tabletten
Italian: EU/1/09/530/006 30 compresse EU/1/09/530/007 90 compresse EU/1/09/530/008 120 compresse EU/1/09/530/009 270 compresse EU/1/09/530/010 360 compresse
German: Die gleichzeitige Gabe von Gemfibrozil (600 mg zweimal täglich), einem Inhibitor des CYP2C8-Enzyms, und Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) führte bei gesunden Probanden zu einem 8,1-fachen Anstieg der AUC von Repaglinid und einem 2,4-fachen Anstieg von Cmax.
Italian: La somministrazione concomitante di gemfibrozil (600 mg due volte al giorno), un inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), ha aumentato di 8,1 volte l'AUC della repaglinide e di 2,4 volte la Cmax in volontari sani.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin und Repaglinid könnte daher eine Repaglinid-Dosisanpassung erforderlich machen, welche auf einer sorgfältigen Überwachung der Blutzuckerkonzentrationen basieren sollte, sowohl zu Beginn der Behandlung mit Rifampicin (akute Inhibition), im weiteren Behandlungsverlauf (Mischung aus Inhibition und Induktion), beim Absetzen (Induktion allein) sowie bis zu etwa zwei Wochen nach Absetzen von Rifampicin, wenn der induktive Effekt von Rifampicin nicht mehr vorhanden ist.
Italian: L'uso concomitante di rifampicina e repaglinide potrebbe pertanto rendere necessario un aggiustamento posologico della repaglinide da definirsi tramite monitoraggio accurato della glicemia sia all'inizio del trattamento con rifampicina
German: • wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
Italian: • Se ha problemi al fegato.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Repaglinid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Repaglinide Teva 1 mg compresse Repaglinide
German: EU/1/09/530/001 30 Tabletten EU/1/09/530/002 90 Tabletten EU/1/09/530/003 120 Tabletten EU/1/09/530/004 270 Tabletten EU/1/09/530/005 360 Tabletten
Italian: EU/1/09/530/001 30 compresse EU/1/09/530/002 90 compresse EU/1/09/530/003 120 compresse EU/1/09/530/004 270 compresse EU/1/09/530/005 360 compresse
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Repaglinid
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Repaglinide Teva 2 mg compresse Repaglinide
German: Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Creatinin Clearance: 20-39 ml/min) wurden über 5 Tage mit Repaglinid (2 mg x 3/Tag) behandelt.
Italian: Dopo 5 giorni di trattamento con repaglinide (2 mg x 3 volte al giorno) in pazienti con grave compromissione della funzione renale (clearance della creatinina: 20-39 ml/min), i risultati mostravano un aumento significativo di 2 volte, dell'esposizione a repaglinide (AUC) e della sua emivita (t1/2) rispetto a quella riscontrata nei pazienti con funzione renale normale.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Repaglinid Teva 2 mg Tabletten
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Repaglinide Teva 1 mg compresse Repaglinide Teva 2 mg compresse
German: Repaglinid abhängig vom klinischen Bild eingestellt wird, wird die Wirksamkeit nicht durch die interindividuelle Variabilität beeinflusst.
Italian: La variabilità intraindividuale è bassa o moderata (35%) e, poiché la posologia della repaglinide deve essere aggiustata sulla base della risposta clinica, l'efficacia non è influenzata da variabilità interindividuali.
German: Schmerzmittel).
Italian: • mal di stomaco
German: Hellblaue bis blaue, kapselförmige Tablette mit Prägung "93" auf der einen Seite der Tablette und "210" auf der anderen Seite.
Italian: Compressa di colore da azzurro a blu, a forma di capsula, con inciso "93" su un lato e "210" sull'altro lato.
German: Calciumhydrogenphosphat Hochdisperses Siliciumdioxid Polacrilin-Kalium Maisstärke
Italian: Calcio idrogeno fosfato, anidro Silicio biossido colloidale, anidro Potassio polacrilin Amido di mais
German: Am 29. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Pharma B.V.
Italian: Il 29 giungo 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
German: Repaglinide Teva wird vor den Mahlzeiten, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, eingenommen.
Italian: Repaglinide Teva va assunto prima dei pasti, normalmente sino a 15 minuti prima di ciascun pasto.
German: Es ist als runde Tabletten (blau: 0,5 mg; gelb: 1 mg; pfirsichfarben: 2 mg) erhältlich.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse rotonde (blu: 0,5 mg; giallo: 1 mg; pesca: 2 mg).
German: Welche Vorteile und welches Risiko sind mit Repaglinide Teva verbunden?
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Repaglinide Teva?
German: Repaglinide Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält.
Italian: Repaglinide Teva è un medicinale contenente il principio attivo repaglinide.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinide Teva in der gesamten Europäischen Union.
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Repaglinide Teva, valida in tutta l'Unione europea.
German: Da es sich bei Repaglinide Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests für den Nachweis, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (d. h., dass die beiden Arzneimittel die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren).
Italian: Poiché Repaglinide Teva è un medicinale generico, gli studi sono stati limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia che i due medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Repaglinide Teva finden Sie hier.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Repaglinide Teva è reperibile qui.
German: Falls Patienten von einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes umgestellt werden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 mg.
Italian: Se i pazienti passano a Repaglinide Teva mentre stanno già utilizzando un altro antidiabetico, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Repaglinide Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit NovoNorm vergleichbare Qualität aufweist und mit NovoNorm bioäquivalent ist.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Repaglinide Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a NovoNorm.
German: Dies bedeutet, dass Repaglinide Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", NovoNorm, ähnlich ist.
Italian: Repaglinide Teva è un "medicinale generico", il che significa che è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato NovoNorm.
German: Da Repaglinide Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Italian: Poiché Repaglinide Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi di quest'ultimo.
German: Repaglinide Teva wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängigem Diabetes) angewendet.
Italian: Repaglinide Teva viene utilizzato in pazienti affetti da diabete di tipo 2 (diabete non insulinodipendente).
German: Es wird in Verbindung mit Diät und körperlicher Aktivität zur Senkung des Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) bei Patienten angewendet, deren Hyperglykämie (erhöhter Blutglukosespiegel) nicht durch eine Diät, Gewichtsreduktion und körperliche Bewegung kontrolliert werden kann.
Italian: Viene utilizzato in associazione con diete alimentari ed esercizio fisico per abbassare i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue in pazienti la cui iperglicemia (alti livelli di glucosio nel sangue) non può essere più controllata attraverso dieta, perdita di peso ed esercizio fisico.
German: Warum wurde Repaglinide Teva zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Repaglinide Teva?
German: Weitere Informationen über Repaglinide Teva:
Italian: Altre informazioni su Repaglinide Teva
German: Repaglinid Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Italian: Repaglinide Teva repaglinide Sintesi destinata al pubblico
German: Repaglinide Teva regt während der Mahlzeiten die Insulinproduktion in der Bauchspeicheldrüse an und wird zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes angewendet.
Italian: Repaglinide Teva aiuta il pancreas a produrre più insulina durante i pasti ed è utilizzato per controllare il diabete di tipo 2.
German: Repaglinide Teva kann außerdem bei Patienten mit Typ-2Diabetes angewendet werden, die normalerweise gut auf eine Diät ansprechen, bei denen jedoch die Kontrolle des Blutglukosespiegels zeitweilig nicht gewährleistet ist.
Italian: Repaglinide Teva può essere indicato anche per i diabetici di tipo 2 che di solito vengono ben controllati attraverso una dieta, ma temporaneamente non riescono più a regolare il glucosio nel sangue.
German: Repaglinide Teva kann auch in Kombination mit Metformin (einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet werden, wenn der Blutglukosespiegel mit Metformin allein nicht zufrieden stellend kontrolliert werden kann.
Italian: Repaglinide Teva può essere utilizzato anche in combinazione con metformina (un altro antidiabetico) nei diabetici di tipo 2 I cui livelli di glucosio nel sangue non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
German: Was ist Repaglinide Teva?
Italian: Che cos'è Repaglinide Teva?
German: Wie wirkt Repaglinide Teva?
Italian: Come agisce Repaglinide Teva?
German: Wofür wird Repaglinide Teva angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Repaglinide Teva?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei NovoNorm die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinide Teva zu erteilen.
Italian: È opinione del CHMP che, come nel caso di NovoNorm, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
German: Wie wird Repaglinide Teva angewendet?
Italian: Come si usa Repaglinide Teva?
German: 6 (3x2) Fertigpens (Multipackung)
Italian: 6 (3x2) penne preriempite (confezione multipla)
German: 3 (3 x 1) Patronen und 3 (3 x 1) automatische Minidosierer (Multipackung)
Italian: 3 (3 x 1) cartucce +3 (3 x 1) mini dosatori automatici (confezione multipla)
German: 1 Patrone und 1 automatischer Minidosierer
Italian: 1 cartuccia +1 mini dosatore automatico
German: Warten Sie 45 Minuten.
Italian: Attendere 45 minuti.
German: Vor der Anwendung muss die Lösung kontrolliert werden.
Italian: Prima della somministrazione, la soluzione deve essere ispezionata.
German: c Nominale Signifikanz.
Italian: c Significatività nominale.
German: Er enthält elektronische Bestandteile, die nicht nass werden dürfen.
Italian: Contengono componenti elettronici che non devono essere bagnati.
German: Die Injektion ist abgeschlossen, wenn:
Italian: L'iniezione è completa quando:
German: Warnung: Verändern Sie das Gerät nicht.
Italian: Avvertenza: non modificare il dispositivo.
German: Der Bereich der relativen Feuchtigkeit ist 15 % bis 85 %.
Italian: L'intervallo di umidità relativa è del 15%-85%.
German: Kumulative Inzidenz (%)
Italian: Incidenza cumulativa (%)
German: Zusätzliche Umweltbedingungen
Italian: Ulteriori condizioni ambientali
German: N Die Injektion dauert ca. 9 Minuten.
Italian: N L'iniezione dura circa 9 minuti.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juli 2015
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 luglio 2015
German: Schlaganfall (tödlich/nicht tödlich)d
Italian: Ictus (fatale/non fatale)d
German: Anwendungsteil Typ BF
Italian: Parte applicata di tipo BF
German: Patientenpopulation (N)
Italian: Popolazione di pazienti (N)
German: Den gesamten Inhalt injizieren.
Italian: Iniettare l'intero contenuto.
German: Überprüfen Sie das Verfalldatum.
Italian: Verificare la data di scadenza.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient symptomatisch behandelt und es sollten nach Bedarf Supportivmaßnahmen eingeleitet werden.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere sottoposto a un trattamento sintomatico e si dovrà ricorrere a misure di supporto secondo necessità.
German: Die Abdeckung nach links drehen.
Italian: Spostare lo sportello verso sinistra.
German: Prüfen Sie, ob:
Italian: Controllare che:
German: • Sie können den Startknopf nur einmal betätigen.
Italian: • È possibile premere il pulsante di avvio una sola volta.
German: Aus der Arzneimittelsicherheits-Datenbank des Zulassungsinhabers wurden 97 Fälle von systemischen Überempfindlichkeitsreaktionen abgerufen.
Italian: Dal database sulla sicurezza del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH), sono stati identificati 97 casi di reazioni di ipersensibilità sistemica.
German: Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Italian: Non usare se la confezione è danneggiata
German: Repatha ist nicht bei schwangeren Frauen untersucht worden.
Italian: Repatha non è stato studiato nelle donne in gravidanza.
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen • Schwellung im Bereich von Gesicht, Mund, Zunge oder Rachen (Angioödem)
Italian: Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000 • Gonfiore di viso, bocca, lingua o gola (angioedema)
German: Die empfohlene Dosis hängt von der zugrunde liegenden Erkrankung ab:
Italian: La dose raccomandata dipende dalle condizioni di base:
German: B Öffnen Sie den Karton und ziehen Sie das weiße Schutzpapier ab.
Italian: B Aprire la confezione e rimuovere l'adesivo bianco di carta.
German: Tabelle der Symbole
Italian: TABELLA CON I SIMBOLI
German: Deshalb kann eine engmaschige Überwachung bei diesen Patienten erforderlich werden.
Italian: Pertanto un attento monitoraggio deve essere garantito in questi pazienti.
German: Sie werden einen Klick hören.
Italian: Si udirà un click.
German: (Nasopharyngitis oder Infektionen der oberen Atemwege)
Italian: (nasofaringite o infezioni delle vie respiratorie superiori)
German: Am Ende des ersten Jahres (Woche 52 in OSLER und Woche 48 in OSLER-2) traten Patienten in die Repatha-Phase ein, in der alle Patienten Repatha offen für entweder weitere 4 Jahre (OSLER) oder 2 Jahre (OSLER-2) erhielten.
Italian: Al termine del primo anno (settimana 52 nell'OSLER e settimana 48 nell'OSLER-2), i pazienti hanno iniziato il periodo di trattamento con Repatha in cui tutti i pazienti hanno ricevuto Repatha in aperto per altri 4 anni (OSLER) o per altri 2 anni (OSLER-2).
German: Hinweise zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6 und die der Packung beigefügte „Gebrauchsanleitung".
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione, vedere il paragrafo 6.6 e le "Istruzioni per l'uso" contenute nella confezione.
German: Die Arbeitstemperatur des automatischen Minidosierer ist 15 °C bis 40 °C.
Italian: L'intervallo di temperatura per il funzionamento del mini-dosatore automatico è di 15°C - 40°C.
German: Das grüne Licht sollte nun aus sein.
Italian: Ora la spia verde dovrebbe essere spenta.
German: Es wurden über einen Zeitraum von 124 Wochen keine zeitabhängigen Änderungen der Serumkonzentrationen beobachtet.
Italian: Non sono state osservate variazioni tempo-dipendenti delle concentrazioni sieriche nell'arco di un periodo di 124 settimane.
German: Die Studie untersuchte nicht die Korrelation zwischen der Regression der atherosklerotischen Erkrankung und kardiovaskulären Ereignissen.
Italian: Lo studio non ha valutato la correlazione tra regressione della malattia aterosclerotica ed eventi cardiovascolari.
German: Sollte ein Fehler auftreten, darf der automatische Minidosierer nicht benutzt werden.
Italian: In caso di errore, il mini-dosatore automatico non può essere utilizzato.
German: ANMERKUNG: Nachdem Sie den Fertigpen von der Haut entfernt haben, wird die Nadel automatisch abgedeckt.
Italian: NOTA: dopo aver sollevato la penna preriempita dalla pelle, l'ago si coprirà automaticamente.
German: Medizinisches Fachpersonal, das Erfahrung mit Repatha hat, wird Ihre Fragen beantworten können.
Italian: Un operatore sanitario che conosce Repatha sarà in grado di rispondere alle sue domande.
German: Dies zeigt Ihnen an, dass das Arzneimittel vollständig injiziert wurde.
Italian: Ciò indica che tutto il medicinale è stato iniettato.
German: Kleben Sie bei Bedarf ein Pflaster auf.
Italian: Se necessario, applicare un cerotto.
German: (HMD) (AtorvastatinGruppen kombiniert)
Italian: (HMD) (gruppi atorvastatina combinati)
German: Die Nadel ist im Inneren.
Italian: L'ago è all'interno.
German: Daher sind keine Dosisanpassungen im Hinblick auf das Körpergewicht erforderlich.
Italian: Non sono pertanto necessari aggiustamenti della dose in base al peso corporeo.
German: Insgesamt wurden 1.324 Patienten in OSLER eingeschlossen.
Italian: Nello studio OSLER sono stati arruolati 1.324 pazienti in totale.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Immunex Rhode Island Corporation
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
German: Insgesamt wurde kein Unterschied in der Sicherheit und Wirksamkeit zwischen diesen Patienten und jüngeren Patienten beobachtet.
Italian: Non sono state osservate differenze complessive in termini di sicurezza o efficacia tra questi pazienti e pazienti più giovani.
German: Zu Studienergebnissen bezüglich der Wirksamkeit auf LDL-C, kardiovaskuläre Ereignisse und die untersuchten Populationen, siehe Abschnitt 5.1.
Italian: Per i risultati dello studio relativi agli effetti sul C-LDL, eventi cardiovascolari e popolazioni studiate, vedere il paragrafo 5.1.