FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Byte från separata tabletter med metformin, saxagliptin och dapagliflozin Patienter som byter från separata tabletter med metformin, saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg till Qtrilmet bör få samma dagliga dos metformin, saxagliptin och dapagliflozin som de redan tar eller den närmaste terapeutiskt lämpliga dosen metformin.
Slovenian: Prehod z ločenih tablet metformina, saksagliptina in dapagliflozina Bolniki, ki prehajajo z ločenih tablet metformina, 5 mg saksagliptina in 10 mg dapagliflozina na zdravilo Qtrilmet, morajo dobiti enak dnevni odmerek metformina, saksagliptina in dapagliflozina, kot ga že jemljejo, ali najbližji terapevtsko ustrezni odmerek metformina.
Swedish: - om du någon gång har haft diabeteskoma; - om du har kraftigt nedsatt njurfunktion; - om du har en svår infektion; - om du har förlorat mycket vatten från kroppen (uttorkning) - på grund av långvarig eller svår diarré eller om du har kräkts flera gånger i rad (se "Varningar och försiktighet" nedan); - om du nyligen har haft en hjärtattack eller om du har hjärtsvikt eller allvarliga problem med blodcirkulationen eller svårt att andas; - om du har problem med levern; - om du dricker stora mängder alkohol, antingen varje dag eller bara ibland (se avsnitt "Qtrilmet med alkohol").
Slovenian: Med simptomi so bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali nenavaden vonj po sadju v izdihanem zraku; - če ste kdaj imeli diabetično komo; - če imate zelo zmanjšano delovanje ledvic; - če imate kakšno hudo okužbo; - če ste iz telesa izgubili veliko vode (to imenujemo dehidracija) - na primer zaradi dolgotrajne ali hude driske ali če ste bruhali večkrat zapored (glejte "Opozorila in previdnostni ukrepi", spodaj); - če ste pred nedavnim imeli srčni infarkt, če imate srčno popuščanje, resne težave s krvnim obtokom ali težave z dihanjem; - če imate težave z jetri; - če pijete veliko alkohola, bodisi vsak dan bodisi le občasno (glejte poglavje "Zdravilo Qtrilmet skupaj z alkoholom").
Swedish: C-saxagliptin, utsöndrades 24 %, 36 % och 75 % av dosen i urinen som saxagliptin, dess huvudmetabolit respektive total radioaktivitet.
Slovenian: C-saksagliptina se je v urinu 24 % radioaktivnosti izločilo v obliki saksagliptina, 36 % v obliki njegovega aktivnega presnovka in 75 % celotne radioaktivnosti.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Slovenian: Vsebnost natrija Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Swedish: Samtidig administrering av saxagliptin med den potenta induceraren av CYP3A4/5, rifampicin, minskade saxagliptins Cmax och AUC med 53 % respektive 76 %.
Slovenian: Pri sočasni uporabi saksagliptina z močnim induktorjem CYP3A4/5 rifampicinom se je zmanjšala Cmax saksagliptina za 53 % in AUC za 76 %.
Swedish: Risken för laktatacidos är också förhöjd vid okontrollerad diabetes, svåra infektioner, långvarig fasta eller alkoholintag, uttorkning (se mer information nedan), leverproblem och tillstånd där en del av kroppen har minskad syretillförsel (bland annat akut svår hjärtsjukdom).
Slovenian: Tveganje za laktacidozo povečajo tudi neustrezno nadzorovana sladkorna bolezen, resne okužbe, dolgotrajno postenje ali uživanje alkohola, dehidracija (za dodatne informacije glejte spodaj), težave z jetri in bolezni, ki jih spremlja zmanjšana oskrba kakšnega dela telesa s kisikom (na primer akutna huda bolezen srca).
Swedish: Patienter ska rådas att söka läkarhjälp om de upplever en kombination av symtom som smärta, ömhet, erytem eller svullnad i genital- eller perinealområdet, tillsammans med feber eller sjukdomskänsla.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da morajo poiskati zdravniško pomoč, če se jim pojavi kombinacija simptomov bolečine, občutljivosti, pordelosti ali oteklosti v predelu spolovil ali perineja obenem z zvišano telesno temperaturo ali splošnim slabim počutjem.
Swedish: Saxagliptin ändrade inte påtagligt farmakokinetiken för dapagliflozin, metformin, glibenklamid (ett CYP2C9-substrat), pioglitazon (ett CYP2C8- [främst] och CYP3A4- [mindre] substrat), digoxin (ett P-gp-substrat), simvastatin (ett CYP3A4-substrat), de aktiva komponenterna i ett kombinerat oralt preventivmedel (etinylestradiol och norgestimat), diltiazem eller ketokonazol.
Slovenian: Saksagliptin ni pomembno spremenil farmakokinetike dapaglifozina, metformina, glibenklamida (substrat CYP2C9), pioglitazona ([pomemben] substrat CYP2C8 in [manj pomemben] substrat CYP3A4), digoksina (substrat P-gp), simvastatina (substrat CYP3A4), učinkovin v kombiniranih peroralnih kontraceptivih (etinilestradiola in norgestimata), diltiazema ali ketokonazola.
Swedish: Observera att urogenital infektion eller perineal abscess kan föregå nekrotiserande fasciit.
Slovenian: Zavedati se je treba, da se lahko pred nekrotizirajočim fasciitisom pojavi urogenitalna okužba ali perinealni absces.
Swedish: Qtrilmet förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni pričakovati, da bi zdravilo Qtrilmet poslabšalo vašo sposobnost za upravljanje vozil ali uporabo orodij in strojev.
Swedish: - Ta inte dubbel dos av Qtrilmet för att kompensera för glömd dos.
Slovenian: - Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Swedish: Dosnivån utan effekt (NOEL) avseende hudlesioner är 1 respektive 2 gånger den humana exponeringen för saxagliptin respektive huvudmetaboliten vid rekommenderad human dos (RHD) om 5 mg/dag.
Slovenian: Raven brez opaženega učinka (NOEL - no observed effect level) za te spremembe je 1-kratna človeška izpostavljenost saksagliptinu in 2-kratna človeška izpostavljenost njegovemu glavnemu presnovku, dosežena ob priporočenem odmerku za človeka 5 mg/dan.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Qtrilmet och under behandling: - om du får kräkningar, buksmärta (magont), muskelkramper, en allmän sjukdomskänsla med svår trötthet, andningssvårigheter, sänkt kroppstemperatur eller låg puls.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Qtrilmet in med zdravljenjem z njim se posvetujte zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če se vam pojavijo bruhanje, bolečine v trebuhu, mišični krči, občutek splošnega slabega počutja s hudo utrujenostjo, težkim dihanjem, znižano telesno temperaturo ali upočasnjenim bitjem srca.
Swedish: Saxagliptin: Efter en enkeldos saxagliptin hos patienter med lätt, måttlig eller grav njurfunktionsnedsättning (eller ESRD), klassificerade på basis av kreatininclearance, var AUCmedelvärdena för saxagliptin 1,2 och upp till 2,1 respektive 4,5 gånger högre än AUC-värdena hos patienter med normal njurfunktion.
Slovenian: Saksagliptin: Po enkratnem odmerku saksagliptina pri preiskovancih z blago, zmerno oziroma hudo okvaro ledvic (ali končno odpovedjo ledvic), opredeljeno glede na očistek kreatinina, je bila vrednost AUC saksagliptina 1,2-krat, do 2,1-krat oziroma 4,5-krat večja kot vrednost AUC pri preiskovancih z normalnim delovanjem ledvic.
Swedish: En lägre dos insulin eller insulinsekretagog kan därför krävas när dessa läkemedel används i kombination med Qtrilmet (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Slovenian: Zato je lahko za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo v primeru uporabe takšnih zdravil v kombinaciji z zdravilom Qtrilmet potreben manjši odmerek insulina ali insulinskega sekretagoga (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Swedish: Användning av CYP3A4-inducerare som glukokortikoider, beta 2-agonister, diuretika, karbamazepin, dexametason, fenobarbital, fenytoin och rifampicin kan minska den glukossänkande effekten av Qtrilmet.
Slovenian: Uporaba induktorjev CYP3A4, npr. glukokortikoidov, agonistov adrenergičnih receptorjev beta-2, diuretikov, karbamazepina, deksametazona, fenobarbitala, fenitoina ali rifampicina, lahko zmanjša vpliv zdravila Qtrilmet na znižanje glukoze v krvi.
Swedish: onormal flytning eller lukt) - ryggsmärta - större urinmängd än vanligt eller behov av att kissa oftare - yrsel - trötthet - svår ledsmärta (artralgi) - magsmärtor och matsmältningsbesvär (dyspepsi) - kräkningar, inflammation i magen (gastrit) - inflammerad mage eller tarm, oftast orsakad av en infektion (gastroenterit) - huvudvärk, muskelsmärta (myalgi) - förändringar i blodprover (ändringar av blodkolesterol- eller blodfettnivåerna, ökningar av mängden röda blodkroppar i blodet, minskad utsöndring av kreatinin via njurarna) - utslag - smakförändringar - svullnad av händer, vrister eller fötter (perifert ödem)
Slovenian: nenavaden izcedek ali neprijeten vonj) - bolečine v hrbtu - odvajanje več vode (urina) kot po navadi ali potreba po pogostejšem odvajanju urina - omotica - utrujenost - hude bolečine v sklepih (artralgija) - bolečine v trebuhu in težave z želodcem (dispepsija) - bruhanje, vnetje želodca (gastritis) - vnetje želodca ali črevesa, po navadi zaradi okužbe (gastroenteritis) - glavobol, bolečine v mišicah (mialgija) - spremembe preiskav krvi (spremenjena količina holesterola ali maščob v krvi, povečanje števila rdečih krvnih celic v krvi ali zmanjšanje ledvičnega očistka kreatinina) - izpuščaj - sprememba okusa - otekanje dlani, gležnjev ali stopal (periferni edemi).
Swedish: 101 patienter stod på maximal dos DPP-4-hämmare under minst 8 veckor före screeningbesöket och bytte sedan till saxagliptin 5 mg i 8 veckor före studiestarten.
Slovenian: Del bolnikov (101 bolnik) je vsaj 8 tednov pred presejalnim obiskom prejemalo največji odmerek DPP4 in so nato za 8 tednov pred začetkom študije prešli na 5 mg saksagliptina.
Swedish: Qtrilmet ska sättas ut före eller vid tidpunkten för bilddiagnostiken och inte återinsättas förrän minst 48 timmar efteråt, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet je treba pred slikanjem ali v času slikanja ukiniti in se ga ne sme ponovno uvesti prej kot 48 ur po slikanju, pod pogojem, da je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Swedish: Metforminhydroklorid: De farmakokinetiska parametrarna för metformin skiljde sig inte signifikant mellan normala försökspersoner och patienter med typ 2-diabetes, analyserat med avseende på kön
Slovenian: Metforminijev klorid: V analizi glede na spol se farmakokinetični parametri metformina niso značilno razlikovali med zdravimi preiskovanci in bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 (moški = 19, ženske = 16).
Swedish: Ytterligare utvecklingstoxicitet var begränsad till dosrelaterad minskning av ungarnas kroppsvikt och observerades endast vid doser ≥ 15 mg/kg/dag (associerat med en exponering av ungarna som är ≥ 29 gånger högre än värdena hos människa vid MRHD).
Slovenian: Dodatni toksični učinki na razvoj so bili omejeni na z odmerkom povezana zmanjšanja telesne mase mladičev, opazili pa so jih le pri odmerkih ≥ 15 mg/kg/dan (izpostavljenost mladičev ≥ 29-kratnik izpostavljenosti človeka ob največjem priporočenem odmerku za človeka).
Swedish: Det är okänt om saxagliptin och dapagliflozin och/eller deras metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Slovenian: Ni znano, ali se saksagliptin in dapagliflozin in/ali njuni presnovki pri človeku izločajo v materino mleko.
Swedish: Förändringen i genomsnittligt eGFR från utgångsvärdet vid vecka 24 var -1,17 ml/min/1,73 m2 i gruppen saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, -0,46 ml/min/1,73 m 2 i gruppen saxagliptin plus metformin, och 0,81 ml/min/1,73 m 2 i gruppen dapagliflozin plus metformin.
Slovenian: Sprememba povprečnega eGFR od izhodišča do 24. tedna je bila -1,17 ml/min/1,73 m2 pri prejemnikih kombinacije saksagliptina, dapagliflozina in metformina, -0,46 ml/min/1,73 m 2 pri prejemnikih kombinacije saksagliptina in metformina ter
Swedish: Metformin utsöndras via njurarna, och måttligt till gravt nedsatt njurfunktion ökar risken för laktatacidos (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Metformin se izloča skozi ledvice in zmerna do huda insuficienca ledvic poveča tveganje za laktacidozo (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Qtrilmet ska sättas ut före eller vid tidpunkten för bilddiagnostiken och inte återinsättas förrän minst 48 timmar efteråt, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet je treba pred slikanjem ali v času slikanja ukiniti in se ga ne sme ponovno uvesti prej kot 48 ur po slikanju, pod pogojem, da je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
Swedish: PVC/PCTFE/alu-blister: Förvaras vid högst 30 °C.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC/PCTFE/alu: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Swedish: Geometriska medelvärden för Cmax och AUCτ för dapagliflozin vid steady state efter doser på 10 mg dapagliflozin en gång dagligen var 158 ng/ml respektive 628 ng h/ml.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja po odmerkih 10 mg enkrat na dan sta bili geometrični sredini za vrednosti Cmax in AUCτ dapagliflozina 158 ng/ml in 628 ng h/ml.
Swedish: I in vitro-studier hämmade dapagliflozin varken cytokrom P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 eller inducerade CYP1A2, CYP2B6 eller CYP3A4.
Slovenian: V študijah in vitro dapagliflozin ni ne zavrl encimov citokroma P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ali CYP3A4 ne induciral CYP1A2, CYP2B6 ali CYP3A4.
Swedish: I en studie som varade i 24 veckor jämfördes saxagliptin och dapagliflozin som tillägg till metformin med saxagliptin eller dapagliflozin som tillägg till metformin.
Slovenian: V enem preskušanju, ki je potekalo 24 tednov, so saksagliptin in dapagliflozin, dodana metforminu, primerjali s saksagliptinom ali dapagliflozinom, dodanim metforminu.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Qtrilmet är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Qtrilmet Hur du tar Qtrilmet
Slovenian: Kaj je zdravilo Qtrilmet in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Qtrilmet Kako jemati zdravilo Qtrilmet Možni neželeni učinki
Swedish: Detta resulterar i en glukosberoende ökning av insulinsekretionen och sålunda sänkning av glukoskoncentration vid faste- och postprandiella glukoskoncentrationer.
Slovenian: Posledica je od glukoze odvisno povečanje izločanja insulina, s tem pa se zmanjša koncentracijo glukoze v krvi na tešče in postprandialno.
Swedish: Skillnaden i genomsnittligt systoliskt blodtryck mellan behandlingsgrupperna var -3,6 mmHg (95 % KI [-6,3, -1,0] p = 0,007).
Slovenian: Razlika v povprečnem SKT med terapevtskima skupinama je bila -3,6 mmHg (95 % IZ [-6,3; -1,0], p = 0,007).
Swedish: Kontakta läkare så snart som möjligt om du får någon av följande biverkningar:
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če imate katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Swedish: Om du har tagit för många tabletter av Qtrilmet, tala med läkare eller uppsök ett sjukhus omedelbart.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Qtrilmet, kot bi smeli Če ste vzeli več tablet Qtrilmet, kot bi smeli, se morate takoj posvetovati z zdravnikom ali iti v bolnišnico.
Swedish: Patienterna bör utvärderas för ketoacidos omedelbart om dessa symtom uppträder, oavsett blodglukosnivå.
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, je treba takoj in ne glede na koncentracijo glukoze v krvi ugotoviti, ali gre za ketoacidozo.
Swedish: Symtom på laktatacidos inkluderar: o kräkningar, o buksmärta (magont), o muskelkramper, o allmän sjukdomskänsla med svår trötthet, o andningssvårigheter, o sänkt kroppstemperatur och lägre puls.
Slovenian: Med simptomi laktacidoze so: o bruhanje, o bolečine v trebuhu, o mišični krči, o splošno slabo počutje s hudo utrujenostjo, o težko dihanje, o znižanje telesne temperature in upočasnitev srčnega utripa.
Swedish: Kirurgi och operationer
Slovenian: Kirurški posegi
Swedish: På grund av dapagliflozins verkningsmekanism ger Qtrilmet ökad diures associerat med en måttlig sänkning av blodtrycket (se avsnitt 5.1), som kan vara mer uttalad hos patienter med höga glukoskoncentrationer i blodet.
Slovenian: To je povezano z zmernim znižanjem krvnega tlaka (glejte poglavje 5.1), ki je lahko izrazitejše pri bolnikih z zelo visoko koncentracijo glukoze v krvi.
Swedish: Mindre vanliga - törst - förstoppning - uppvaknande på natten för att kissa - muntorrhet - viktminskning - nedsatt njurfunktion, ökningar av kreatinin eller urea (visas i blodtester) - hudutslag som kan inkludera upphöjda fläckar, hudirritation eller klåda - svårigheter att få eller bibehålla erektion (erektil dysfunktion) - svampinfektion - lätta allergiska (överkänslighets-) reaktioner (utslag) - klåda i underlivet (genital klåda eller vulvovaginal klåda) eller obehag när man kissar
Slovenian: Občasni - žeja - zaprtost - prebujanje ponoči, da bi šli na vodo - suha usta - zmanjšanje telesne mase - zmanjšano delovanje ledvic, zvišanje kreatinina ali sečnine (to se pokaže na preiskavah krvi) - izpuščaj na koži, ki lahko obsega dvignjene bulice, draženje kože ali srbenje - težave z doseganjem ali vzdrževanjem erekcije (erektilna disfunkcija) - glivična okužba - blaga alergijska (preobčutljivostna) reakcija (izpuščaj) - srbenje v predelu spolovil (srbenje spolovil ali srbenje vulvovaginalnega predela) ali nelagodje pri uriniranju.
Swedish: De inkluderade biverkningarna magsäcksneoplasi, bukspottkörtelcancer med metastaser till levern och invasivt duktalt bröstcarcinom i gruppen saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin.
Slovenian: Obsegale so neželene učinke: novotvorbo želodca, raka trebušne slinavke z metastazami v jetrih in invaziven duktalen karcinom dojke v skupini, ki je prejemala saksagliptin, dapagliflozin in metformin.
Swedish: Möjliga symtom på förlust av alltför mycket vätska från kroppen anges i avsnitt 4; - läkemedel som kan ändra mängden av metformin i ditt blod, speciellt om du har nedsatt njurfunktion (t.ex. verapamil, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, isavukonazol, crizotinib eller olaparib); - om du använder läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser: o beta 2-agonister - används för att behandla astma, o karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin - läkemedel för att förebygga kramper (krampanfall) eller vissa typer av långvarig smärta, o cimetidin - används för att behandla magproblem, o kortikosteroider som t.ex. dexametason - används för att behandla inflammation vid sjukdomar som astma och artrit, o diltiazem - används för att behandla angina (bröstsmärtor) och för att sänka blodtrycket.
Slovenian: Možni znaki prekomernega izgubljanja tekočine iz telesa so navedeni v poglavju 4; - zdravila, ki lahko spremenijo količino metformina v krvi, zlasti če imate zmanjšano delovanje ledvic (na primer verapamil, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, isavukonazol, krizotinib ali olaparib); - če uporabljate zdravila, ki vsebuje katero od naslednjih učinkovin: o agoniste adrenergičnih receptorjev beta-2 - uporabljajo se za zdravljenje astme, o karbamazepin, fenobarbital ali fenitoin - zdravila za preprečevanje napadov krčev (konvulzij) ali nekatere vrste dolgotrajnih bolečin, o cimetidin - uporablja se za zdravljenje težav z želodcem, o kortikosteroide, na primer deksametazon - uporabljajo se za zdravljenje vnetja pri boleznih, kot sta astma in artritis, o diltiazem - uporablja se za zdravljenje angine pektoris (bolečine v prsih) in za znižanje krvnega tlaka, o tablete ketokonazola - uporabljajose zdravljenje Cushingovega sindroma (ko v telesu nastaja preveč kortizola), o rifampicin - antibiotik za zdravljenje okužb, kot je tuberkuloza, o nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) na primer ibuprofen ali celekoksib (t.i. "zaviralec COX-2") - uporabljajo se za zdravljenje bolečin in vnetja.
Swedish: N är antalet randomiserade och behandlade patienter med utgångsvärde och åtminstone 1 effektivitetsmätning efter utgångsvärdet.
Slovenian: LRM = longitudinalne ponovljene meritve (z uporabo vrednosti pred reševalnim ukrepanjem) (LRM - Longitudinal repeated measures) n je število randomiziranih in zdravljenih bolnikov, pri katerih so opravili meritev učinkovitosti ob izhodišču in vsaj 1-krat po izhodišču.
Swedish: I den andra studien jämfördes behandling med saxagliptin och dapagliflozin med insulin glargin hos patienter otillräckligt kontrollerade med metformin med eller utan en sulfonureid.
Slovenian: Druga študija je primerjala zdravljenje s saksagliptinom in dapagliflozinom in zdravljenje z insulinom glarginom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana z metforminom (s sulfonilsečnino ali brez nje).
Swedish: Exponering för den aktiva metaboliten och plasma DPP-4-aktivitetshämningen över ett dosintervall påverkades inte av rifampicin (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Rifampicin v odmernem intervalu ni vplival na izpostavljenost aktivnemu presnovku ali na zavrtje aktivnosti DPP-4 v plazmi (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Qtrilmet med alkohol
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet skupaj z alkoholom
Swedish: I ett antal fall var tecknen på detta tillstånd atypiska med endast måttligt förhöjda blodglukosvärden, under
Slovenian: V številnih primerih je bila klinična slika te motnje neznačilna in koncentracija glukoze v krvi je bila le zmerno zvišana, pod 14 mmol/l.
Swedish: Saxagliptin Metabolismen av saxagliptin medieras primärt via cytokrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Slovenian: Saksagliptin Presnova saksagliptina poteka predvsem s citokromom P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Swedish: Mat hade en relativt måttlig effekt på farmakokinetiken för dapagliflozin hos friska försökspersoner.
Slovenian: Hrana pri zdravih preiskovancih razmeroma malo vpliva na farmakokinetiko dapagliflozina.
Swedish: - Om det är mindre än 12 timmar sedan du skulle tagit din dos, ta en dos Qtrilmet så snart du kommer ihåg det. Ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.
Slovenian: - Če je od tedaj, ko bi morali vzeti svoj dnevni odmerek, minilo manj kot 12 ur, vzemite odmerek zdravila Qtrilmet, čim se spomnite.
Swedish: Gastrointestinala symtom
Slovenian: Bolezni prebavil gastrointestin alni simptomi
Swedish: Vulvovaginit, balanit och relaterade genitala infektioner
Slovenian: Vulvovaginitis, balanitis in sorodne okužbe spolovil
Swedish: Förpackningsstorlekarna är 14, 28, 56 och 196 tabletter med modifierad frisättning i kalenderblister och 14, 28, 56, 60 och 196 tabletter med modifierad frisättning i blister.
Slovenian: Velikosti pakiranj so 14, 28, 56 in 196 tablet s prirejenim sproščanjem v koledarskih pretisnih omotih ter 14, 28, 56, 60 in 196 tablet s prirejenim sproščanjem v pretisnih omotih.
Swedish: Bland patienter ≥ 65 år hade en större andel av patienterna som behandlades med dapagliflozin biverkningar som var relaterade till volymförlust och nedsatt njurfunktion eller njursvikt jämfört med placebo (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Med preiskovanci, starimi ≥ 65 let, je imel neželene učinke, povezane z zmanjšanjem volumna in okvaro ali odpovedjo ledvic, večji delež prejemnikov dapagliflozina kot prejemnikov placeba (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Sammanställning av rapporterade biverkningar för Qtrilmet
Slovenian: Strnjen prikaz neželenih učinkov zdravila Qtrilmet
Swedish: Tillfälligt behandlingsavbrott av detta läkemedel rekommenderas för patienter som utvecklar volymförlust tills förlusten har korrigerats (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Če se pri bolniku pojavi pomanjkanje volumna, pride v poštev začasna prekinitev zdravljenja s tem zdravilom, dokler pomanjkanje ni odpravljeno (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Dapagliflozin: Vid steady state (20 mg dapagliflozin en gång dagligen i 7 dagar) hade patienter med diabetes mellitus typ 2 och lätt, måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion (enligt bestämning av plasmaclearance av iohexol) en genomsnittlig systemisk exponering för dapagliflozin på 32 %, 60 % respektive 87 % högre än patienterna med diabetes mellitus typ 2 och normal njurfunktion.
Slovenian: Dapagliflozin: V primerjavi s sladkornimi bolniki tipa 2 in normalnim delovanjem ledvic so imeli sladkorni bolniki tipa 2 z blago okvaro ledvic v stanju dinamičnega ravnovesja (uporaba 20 mg dapagliflozina enkrat na dan 7 dni) povprečno sistemsko izpostavljenost dapagliflozinu večjo za 32 %, tisti z zmerno okvaro za 60 % in tisti s hudo okvaro za 87 % (stopnja okvare je bila ugotovljena s plazemskim očistkom ioheksola).