FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändringen av villkoren för godkännanden för försäljning och detaljerad förklaring av skillnaderna från rekommendationen från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel
Slovenian: Priloga II Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili ter podrobna obrazložitev odstopanj od priporočila odbora PRAC
Swedish: Dessutom förekommer vissa ärftliga trombofilidefekter som ökar risken.
Slovenian: Tveganje povečujejo tudi nekatere dedne trombofilne bolezni.
Swedish: Efter att ha övervägt PRAC:s rekommendation av den 10 oktober 2013 i enlighet med artikel 107k.3 i direktiv 2001/83/EG anser CHMP att godkännandena för försäljning av kombinerade hormonella preventivmedel innehållande klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norgestimat bör ändras.
Slovenian: Potem ko je CHMP proučil priporočilo, ki ga je dne 10. oktobra 2013 v skladu s členom 107k(3) Direktive 2001/83/ES izdal PRAC, je menil, da bi bilo treba spremeniti dovoljenja za promet s kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi, ki vsebujejo klormadinon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden ali norgestimat.
Swedish: Den aktuella granskningen bekräftade den tidigare uppfattningen att graden av risk för venösa tromboemboliska händelser är liten vid kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller en låg dos etinylestradiol (etinylestradiol <50µg), men skillnader i risken för venösa tromboemboliska händelser sågs mellan de flesta läkemedel beroende på den typ av progestogen de innehåller.
Slovenian: Ta pregled je potrdil prejšnje ugotovitve, da je stopnja tveganja za VTE pri uporabi kombiniranih hormonskih kontraceptivov, ki vsebujejo majhen odmerek etinilestradiola (etinilestradiol < 50 µg), majhna, vendar pa so bile opažene stopnje tveganja za VTE pri večini zdravil različne, in sicer so bile odvisne od vrste vsebovanega progestogena.
Swedish: Läkemedel innehållande klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat eller nomegestrol är godkända i EU som kombinerade hormonella preventivmedel.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo klormadinon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat ali nomegestrol, so v Evropski uniji odobrena kot kombinirani hormonski kontraceptivi.
Swedish: Kända riskfaktorer för venösa tromboemboliska händelser är tidigare venösa tromboemboliska händelser, graviditet, trauma, operation, immobilisering (t.ex. efter operation eller långa flygningar), fetma och rökning (dvs. alla situationer i ett protrombotiskt tillstånd).
Slovenian: Med znanimi dejavniki tveganja za VTE so VTE v anamnezi, nosečnost, poškodba, kirurški poseg, imobilizacija (npr. po kirurškem posegu ali daljših poletih), debelost in kajenje (tj. vsi primeri protrombotičnega stanja).
Swedish: I synnerhet bör dessa läkemedel vara kontraindicerade hos patienter som har multipla riskfaktorer, hos patienter efter större kirurgiska ingrepp med längre tids immobilisering, hos patienter som röker och patienter med tidigare eller ärftliga anlag för tromboembolism.
Slovenian: Predvsem morajo biti ta zdravila kontraindicirana pri bolnicah z več dejavniki tveganja, pri bolnicah, ki so prestale večji kirurški poseg z daljšo imobilizacijo, bolnicah, ki kadijo, in bolnicah z anamnezo trombembolije ali dedno predispozicijo zanjo.
Swedish: PRAC ombads att avge en rekommendation om huruvida indikationen för läkemedel innehållande klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat eller nomegestrol i kombination med ett östrogen (etinylestradiol eller estradiol) bör begränsas och/eller angående eventuellt andra regleringsåtgärder som vidtagits.
Slovenian: PRAC so zaprosili, naj poda priporočilo v zvezi s tem, ali bi bilo treba omejiti indikacijo zdravil, ki vsebujejo klormadinon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat ali nomegestrol v kombinaciji z estrogenom (etinilestradiolom ali estradiolom), in/ali sprejeti kakršne koli druge regulativne ukrepe.
Swedish: • Den uppskattade riskincidensen är lägst med de kombinerade hormonella preventivmedlen innehållande progestogenerna levonorgestrel, norgestimat och noretisteron: det uppskattas att det varje år tillkommer mellan 5 och 7 fall av venösa tromboemboliska händelser per 10 000 kvinnor som använder dessa läkemedel.
Slovenian: • da je ocenjena incidenca tveganja najmanjša pri kombiniranih hormonskih kontraceptivih, ki vsebujejo progestogene levonorgestrel, norgestimat in noretisteron: ocenjuje se, da se bo vsako leto pojavilo od 5 do 7 primerov VTE na 10 000 žensk, ki uporabljajo ta zdravila;
Swedish: 2 - Detaljerad förklaring av skillnaderna från rekommendationen från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel
Slovenian: 2 - Podrobna obrazložitev odstopanj od priporočila odbora PRAC
Swedish: • PRAC ansåg att ytterligare data krävs för de kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller klormadinon och föreskrev utförandet av en säkerhetsstudie efter godkännande för försäljning för att utvärdera den relativa risken för tromboemboliska händelser till följd av dessa läkemedel jämfört med de läkemedel som innehåller levonorgestrel.
Slovenian: • PRAC je menil, da so za kombinirane hormonske kontraceptive, ki vsebujejo klormadinon, potrebni dodatni podatki, in zahteval, da se opravi študija varnosti zdravila v obdobju trženja (PASS), s katero se bo ocenilo, kakšno je relativno tveganje za trombembolične dogodke zaradi teh zdravil v primerjavi s tistimi, ki vsebujejo levonorgestrel.
Swedish: Det är känt att risken för arteriell tromboembolism (ATE) (hjärtinfarkt, cerebrovaskulära händelser) också är större vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel, dock saknades det belägg för skillnader mellan kombinerade hormonella preventivmedel vad gäller deras relativa risk för ATE.
Slovenian: Znano je, da se z uporabo kombiniranih hormonskih kontraceptivov poveča tudi tveganje za arterijsko trombembolijo (ATE, tj. srčni infarkt in cerebrovaskularni dogodki), vendar pa ni dokazov, da bi med kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi obstajale razlike v relativnem tveganju za ATE.
Swedish: PRAC granskade alla tillgängliga data från kliniska studier, farmakoepidemiologiska studier, publicerad litteratur, erfarenhet efter godkännande för försäljning, svar som innehavarna av godkännande för försäljning lämnat in skriftligen och vid muntliga förklaringar, liksom synpunkterna från ett ad hocexpertmöte om effekten och säkerheten för kombinerade hormonella preventivmedel, särskilt vad gäller risken för tromboembolism.
Slovenian: PRAC je pregledal vse razpoložljive podatke iz kliničnih študij, farmakoepidemioloških študij, objavljene literature in izkušenj v obdobju trženja, vključno z odgovori, ki so jih v obliki pisnih in ustnih obrazložitev podali imetniki dovoljenj za promet, ter tudi mnenje izvedencev s sestanka ad hoc v zvezi z učinkovitostjo in varnostjo kombiniranih hormonskih kontraceptivov, še zlasti v povezavi s tveganjem za trombembolijo.
Swedish: Risken för venösa tromboemboliska händelser är också högre vid närvaro av egna riskfaktorer.
Slovenian: Tveganje za VTE je večje tudi, če so prisotni notranji dejavniki tveganja.
Swedish: Felställda diagnoser är en möjlighet eftersom tromboemboli uppvisar diffusa symtom och är sällsynt i populationen av friska unga kvinnor.
Slovenian: Ker se trombembolija kaže z razpršenimi simptomi in se redko pojavi pri populaciji zdravih mladih žensk, je mogoča napačna diagnoza.
Swedish: • Den uppskattade riskincidensen är också högre vid progestogenerna gestoden, desogestrel, drospirenon, med mellan 9 och 12 fall varje år per 10 000 kvinnor.
Slovenian: • da je ocenjena incidenca tveganja večja tudi pri progestogenih gestodenu, dezogestrelu in drospirenonu (letno od 9-12 primerov na 10 000 žensk);
Swedish: • PRAC granskade alla tillgängliga data från kliniska studier, farmakoepidemiologiska studier, publicerad litteratur, erfarenhet efter godkännande för försäljning, svar som innehavarna av godkännande för försäljning lämnat in skriftligen och vid muntliga förklaringar, om effekten och säkerheten för läkemedel som innehåller kombinerade hormonella preventivmedel, särskilt vad gäller risken för tromboembolism.
Slovenian: • PRAC je pregledal vse razpoložljive podatke iz kliničnih študij, farmakoepidemioloških študij, objavljene literature in izkušenj v obdobju trženja, vključno z odgovori, ki so jih v obliki pisnih in ustnih obrazložitev podali imetniki dovoljenj za promet, v zvezi z učinkovitostjo in varnostjo zdravil, ki vsebujejo kombinirane hormonske kontraceptive, še zlasti v povezavi s tveganjem za trombembolijo.
Swedish: • Den uppskattade riskincidensen är högre vid progestogenerna etonogestrel och norelgestromin, med mellan 6 och 12 fall varje år per 10 000 kvinnor.
Slovenian: • da je ocenjena incidenca tveganja večja pri progestogenih etonogestrelu in norelgestrominu (letno od 6-12 primerov na 10 000 žensk);
Swedish: Till följd av detta fann PRAC att nytta-riskförhållandet för de läkemedel som identifierats i bilaga I förblir gynnsamt vid indikationen antikonception, under förutsättning av överenskomna begränsningar, varningar och övriga ändringar i produktinformationen samt kompletterande riskminimeringsåtgärder.
Slovenian: Posledično je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, navedenih v Prilogi I, za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo dogovorjeni pogoji, omejitve, opozorila in druge spremembe informacij o zdravilu ter dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Swedish: I synnerhet bör dessa läkemedel vara kontraindicerade hos patienter med multipla riskfaktorer (övervikt, rökning, hypertoni, stigande ålder osv.), hos patienter efter större kirurgiska ingrepp med längre tids immobilisering och patienter med tidigare eller ärftliga anlag för ventrombos.
Slovenian: Predvsem morajo biti ta zdravila kontraindicirana pri bolnicah z več dejavniki tveganja (prekomerna telesna masa, kajenje, hipertenzija, višja starost itd.), pri bolnicah, ki so prestale večji kirurški poseg z daljšo imobilizacijo, in bolnicah z anamnezo venske tromboze ali dedno predispozicijo zanjo.
Swedish: För jämförelsens skull kommer det varje år att tillkomma omkring 2 fall av venösa tromboemboliska händelser per 10 000 kvinnor hos kvinnor som inte använder kombinerade hormonella preventivmedel (icke-användare) och som inte är gravida.
Slovenian: Za primerjavo: pri ženskah, ki ne uporabljajo kombiniranih hormonskih kontraceptivov (neuporabnice) in niso noseče, se bosta vsako leto pojavila približno 2 primera VTE na 10 000 žensk.
Swedish: PRAC rekommenderade dock rutinmässiga riskminimeringsåtgärder, inräknat en striktare ordalydelse i produktinformationen som återger den aktuella kunskapen om riskerna (incidensfrekvensen) för, liksom symtomen på, venösa tromboemboliska händelser och arteriell tromboembolism samt ett klargörande av de situationer där dessa läkemedel är kontraindicerade.
Slovenian: Kljub temu pa je PRAC priporočil običajne ukrepe za zmanjšanje tveganja, med katerimi so razširitev besedila v informacijah o zdravilu, da se vključi vse, kar je trenutno znanega o tveganjih (stopnja incidence) in simptomih VTE ter ATE, in pojasni stanja, pri katerih so ta zdravila kontraindicirana.
Swedish: PRAC införde även en säkerhetsstudie efter godkännandet för försäljning för att bättre beskriva den relativa risken för tromboemboliska händelser till följd av klormadinon jämfört med de levonorgestrelinnehållande läkemedlen.
Slovenian: Poleg tega je PRAC zahteval, da se opravi študija varnosti zdravila v obdobju trženja, s katero bi podrobneje opredelili, kakšno je relativno tveganje za trombembolične dogodke zaradi klormadinona v primerjavi z zdravili, ki vsebujejo levonorgestrel.
Swedish: Risken för venösa tromboemboliska händelser vid kombinerade hormonella preventivmedel skiljer sig åt mellan läkemedlen beroende på den typ av progestogen de innehåller.
Slovenian: Tveganje za VTE pri uporabi kombiniranih hormonskih kontraceptivov se med posameznimi kontraceptivi razlikuje, in sicer je odvisno od vrste vsebovanega progestogena.
Swedish: Vad gäller klormadinon kommer detta att undersökas genom en säkerhetsstudie efter godkännande för försäljning, som diskuteras vidare här nedan.
Slovenian: Tveganje pri uporabi klormadinona bodo raziskali v študiji varnosti zdravila v obdobju trženja, ki je podrobneje obravnavana v nadaljevanju.
Swedish: Emellertid ansåg CHMP att avsnittet om fertilitet, graviditet och amning i produktresumén bör ändras för att återge den ökade risken för venösa tromboemboliska händelser under post-partumperioden, för att tillse överensstämmelse med produktresuméns varningsavsnitt.
Slovenian: Vendar pa je menil, da je treba spremeniti poglavje povzetka glavnih značilnosti zdravila o plodnosti, nosečnosti in dojenju, da se vključijo informacije o povečanem tveganju za VTE v obdobju po porodu, ki bodo skladne s poglavjem povzetka glavnih značilnosti zdravila z opozorili.
Swedish: Efter att ha övervägt detta fann PRAC att nytta-riskförhållandet för de läkemedel som identifierats i bilaga I förblir gynnsamt vid indikationen, antikonception, förutsatt att de överenskomna begränsningarna, varningarna och övriga ändringar läggs in i produktinformationen.
Slovenian: Potem ko je proučil vse navedeno, je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, navedenih v Prilogi I, za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se v informacije o zdravilu vključijo dogovorjene omejitve, opozorila in druge spremembe.
Swedish: • Vad gäller kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller klormadinon, dienogest och nomegestrol är de tillgängliga uppgifterna otillräckliga för att möjliggöra en slutsats om hur risken förhåller sig jämfört med de andra kombinerade hormonella preventivmedlen.
Slovenian: • da je za kombinirane hormonske kontraceptive, ki vsebujejo klormadinon, dienogest in nomegestrol, na voljo premalo podatkov, da bi lahko ugotovili, kakšno je tveganje v primerjavi z drugimi kombinirani hormonskimi kontraceptivi.
Swedish: Efter att ha bedömt de tillgängliga uppgifterna drog kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel följande slutsatser:
Slovenian: Potem ko je ocenil vse razpoložljive podatke, je PRAC zaključil:
Swedish: Många studier har utvärderat risken för venösa tromboemboliska händelser och dess komplikationer (djup ventrombos, pulmonär embolism) bland användare av olika kombinerade hormonella preventivmedel.
Slovenian: Tveganje za VTE in z njo povezane zaplete (globoko vensko trombozo in pljučno embolijo) pri uporabnicah različnih kombiniranih hormonskih kontraceptivov so proučevali v številnih študijah.
Swedish: Kontroll av både den personliga och familjens sjukdomshistoria av venösa tromboemboliska händelser före förskrivning av kombinerade hormonella preventivmedel rekommenderas därför i läkemedlens produktinformation.
Slovenian: Zato je v informacije o zdravilih vključeno priporočilo o preverjanju osebne in družinske anamneze VTE, preden se predpišejo kombinirani hormonski kontraceptivi.
Swedish: • PRAC fann att nytta-riskförhållandet för kombinerade hormonella preventivmedel är gynnsamt med tanke på de för närvarande tillgängliga säkerhetsuppgifterna, med förbehåll för att begränsningar, varningar och övriga ändringar läggs in i produktinformationen.
Slovenian: • PRAC je na podlagi vseh trenutno razpoložljivih podatkov o varnosti zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi kombiniranih hormonskih kontraceptivov ugodno pod pogojem, da se upoštevajo omejitve, opozorila in druge spremembe informacij o zdravilu.
Swedish: CHMP har beaktat nedanstående rekommendation från PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), som är Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, av den 10 oktober 2013 gällande kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller klormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat eller nomegestrol.
Slovenian: CHMP je proučil spodnje priporočilo odbora PRAC z dne 10. oktobra 2013 v zvezi s kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi, ki vsebujejo klormadinon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat ali nomegestrol.
Swedish: Dessutom rekommenderades förhandsinformation för att meddela resultatet av den aktuella granskningen och att risken för tromboemboliska händelser betonas genom ett direktadresserat informationsbrev (DHPC-brev) till sjukvårdpersonalen.
Slovenian: Prav tako je priporočil aktivno obveščanje preko neposrednega obvestila zdravstvenim delavcem (DHPC), da se jim sporoči izid tega pregleda in se jih opozori na tveganje za trombembolične dogodke.
Swedish: Slutet av december 2018
Slovenian: konca decembra 2018
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in till:
Slovenian: Končno poročilo o študiji je treba predložiti do:
Swedish: De behöriga nationella myndigheterna, i förekommande fall i medlemsstaterna eller referensmedlemsstaterna, ska säkerställa att innehavarna av godkännande för försäljning till fullo uppfyller följande villkor:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi držav članic ali referenčnih držav članic bodo zagotovili, kadar je to primerno, da imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnjujejo naslednje pogoje:
Swedish: Protokollet till denna studie ska lämnas in till PRAC inom 6 månader efter anmälan av kommissionens beslut.
Slovenian: Protokol študije je treba odboru PRAC predložiti v roku 6 mesecev od izdaje obvestila o odločbi ES.
Swedish: För klormadinon-innehållande kombinerade hormonella preventivmedel
Slovenian: Za kombinirane hormonske kontraceptive, ki vsebujejo klormadinon
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning av klormadinoninnehållande kombinerade hormonella preventivmedel ska utföra en säkerhetsstudie efter godkännande för försäljning för att jämföra risken för venösa tromboemboliska händelser mellan klormadinon/etinylestradiol och levonorgestrel/etinylestradiol.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet s kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi, ki vsebujejo klormadinon, morajo opraviti študijo varnosti zdravila v obdobju trženja za proučitev tveganja za VTE pri uporabi klormadinona/etinilestradiola v primerjavi z levonorgestrelom/etinilestradiolom.
Swedish: Villkor för godkännandena för försäljning
Slovenian: Pogoji dovoljenj za promet z zdravili
Swedish: Dolní Měcholupy Tjeckien
Slovenian: Dolní Měcholupy Czech Republic
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Slovenian: Priloga I Seznam poimenovanj, farmacevtskih oblik, jakosti, poti uporabe, imetnikov dovoljenj za promet v državah članicah
Swedish: County Kildare Irland
Slovenian: County Kildare Ireland
Swedish: Teva Sverige AB Järnvägsgatan 11 Box 1070
Slovenian: Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070
Swedish: Tyskland aida
Slovenian: Germany aida
Swedish: Mayor, 4
Slovenian: Osa Mayor, 4
Swedish: 1541 KA Koog aan de Zaan, Nederländerna
Slovenian: 1541 KA Koog aan de Zaan, The Netherlands
Swedish: 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederländerna
Slovenian: 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Swedish: 1327 AH Almere Nederländerna
Slovenian: 1327 AH Almere The Netherlands
Swedish: Nederländerna WeCare, Lagedijk 1-3;
Slovenian: Nizozemska WeCare, Lagedijk 1-3;
Swedish: Co Tipperary Irland
Slovenian: Co Tipperary Ireland
Swedish: Pfizer Healthcare Irland 9 Riverwalk
Slovenian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Swedish: 83-200 Starogard Gdański Polen
Slovenian: 83-200 Starogard Gdański Poland
Swedish: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Grekland
Slovenian: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Greece
Swedish: 08022 Barcelona Spanien
Slovenian: 08022 Barcelona Spain
Swedish: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgien
Slovenian: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
Swedish: 25110 Helsingborg Sverige
Slovenian: 25110 Helsingborg Sweden
Swedish: Storbritannien Morningside Healthcare Limited,
Slovenian: Morningside Healthcare Limited,
Swedish: Organon (Irland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords,
Slovenian: Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords,
Swedish: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Tjeckien
Slovenian: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Czech Republic
Swedish: Teva Ungern PLC Pallagi street 13., Debrecen
Slovenian: Madžarska Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Swedish: 08184 Palau-Solitá i Plegamans
Slovenian: 08184 Palau-Solitá i Plegamans Barcelona
Swedish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irland
Slovenian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Swedish: 64295 Darmstadt Tyskland
Slovenian: 64295 Darmstadt Germany
Swedish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest Frankrike
Slovenian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France
Swedish: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Sverige
Slovenian: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Sweden
Swedish: 1800 Vilvoorde Belgien
Slovenian: 1800 Vilvoorde Belgium
Swedish: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italien
Slovenian: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Swedish: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenië
Slovenian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia
Swedish: Slovenië sanofi-aventis d.o.o.
Slovenian: Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Swedish: 4879 AC Etten-Leur Nederländerna
Slovenian: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Swedish: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sverige
Slovenian: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden
Swedish: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgien
Slovenian: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgium
Swedish: Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Polen
Slovenian: Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Poland
Swedish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Tjeckien
Slovenian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Swedish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgien
Slovenian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Swedish: Hertfordshire EN11 9BU, Storbritannien
Slovenian: Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
Swedish: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Slovenian: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Swedish: PFIZER HOLDING Frankrike 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Slovenian: PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Swedish: Vaginal användning
Slovenian: Vaginalna uporaba
Swedish: Nederländerna Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Slovenian: Nizozemska Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Swedish: 45731 Waltrop Tyskland
Slovenian: 45731 Waltrop Germany
Swedish: Kent CT13 9NJ Storbritannien
Slovenian: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Swedish: 06796 Brehna Tyskland
Slovenian: 06796 Brehna Germany
Swedish: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sverige
Slovenian: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden
Swedish: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spanien
Slovenian: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spain
Swedish: 2710-693 Sintra Portugal
Slovenian: 2710-693 Sintra
Swedish: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA
Slovenian: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA United Kingdom
Swedish: Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irland
Slovenian: Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland
Swedish: 05-340 Kołbiel, Polen
Slovenian: 05-340 Kołbiel, Poland
Swedish: Berkshire RG14 1JA Storbritannien
Slovenian: Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Swedish: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italien
Slovenian: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Swedish: Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50.
Slovenian: Madžarska Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50.
Swedish: Storbritannien Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien
Slovenian: Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom