FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek DuoTrav znížil vnútroočný tlak asi o tretinu vo všetkých štúdiách (priemerne išlo o zníženie o 8 až 10 mmHg).
Estonian: DuoTrav vähendas kõigis uuringuis silma siserõhku ligikaudu kolmandiku võrra (rõhk vähenes keskmiselt 8-10 mm Hg).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku DuoTrav (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú okulárna hyperémia (zvýšený prívod krvi do oka, čo vedie k začervenaniu) a podráždenie oka.
Estonian: DuoTravi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on okulaarne hüpereemia (suurenenud verevool silma, mis põhjustab silma punetuse) ja silmaärritus.
Slovak: Travoprost samotný už je v Európskej únii od roku 2001 povolený pod názvom Travatan.
Estonian: Travoprost on ravimina Travatan Euroopa Liidus heaks kiidetud alates 2001. aastast.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek DuoTrav.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Liek DuoTrav nesmú používať osoby s astmou alebo so závažným ochorením pľúc, ani osoby s poruchami srdca.
Estonian: DuoTravi ei tohi kasutada astma, raske kopsuhaiguse või teatud südamehaigustega patsientidel.
Slovak: Znížením tlaku liek DuoTrav znižuje riziko poškodenia týchto štruktúr.
Estonian: Rõhku alandades vähendab DuoTrav nende silmaosade kahjustuste riski.
Slovak: Liek DuoTrav sa skúmal v piatich hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 1 482 pacientov (vo veku 18 až 91 rokov) s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s okulárnou hypertenziou.
Estonian: DuoTravi uuriti viies põhiuuringus, milles osales kokku 1482 avatud nurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga patsienti vanuses 18-91 eluaastat.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku DuoTrav.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi DuoTrav Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Liek DuoTrav užívaný večer bol taký účinný ako DuoTrav užívaný ráno.
Estonian: DuoTravi õhtune annus oli sama efektiivne kui hommikune.
Slovak: V prípade pacientov s glaukómom je očný tlak zvyčajne vyšší ako 21 mmHg.
Estonian: Glaukoomiga patsiendil on silmarõhk tavaliselt üle 21 mm Hg.
Slovak: Liek DuoTrav môže spôsobiť zmenu farby očnej dúhovky (stmavnutie), a zhrubnutie, stmavnutie alebo predĺženie mihalníc.
Estonian: DuoTrav võib põhjustada silma iirise värvi muutust (tumenemist) ning ripsmete tihenemist, tumenemist või pikenemist.
Slovak: Piata štúdia trvala 12 mesiacov a porovnávala liek DuoTrav s očnou instiláciou, ktorá obsahovala kombináciu latanoprostu (ďalší analóg prostaglandínu) a timololu.
Estonian: Viies uuring oli 12-kuuline ja selles võrreldi DuoTravi ravimiga, mis sisaldab latanoprosti (prostaglandiini analoog) ja timolooli kombinatsiooni.
Slovak: Travoprost je analóg prostaglandínu (umelo vyrobená kópia prirodzenej látky prostaglandín), ktorý pôsobí tak, že zlepšuje odtekanie tekutiny z oka.
Estonian: Travoprost on prostaglandiini analoog (loodusliku aine prostaglandiini sünteetiline variant), mis suurendab vedeliku väljavoolu silmast.
Slovak: Liek DuoTrav obsahuje dve účinné látky, travoprost a timolol, ktoré znižujú tlak v oku odlišnými spôsobmi.
Estonian: DuoTrav sisaldab kahte toimeainet, travoprosti ja timolooli, mis alandavad silmasisest rõhku eri viisidel.
Slovak: V jednej štúdii sa porovnávalo užívanie lieku DuoTrav ráno a večer.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi DuoTravi hommikuse ja õhtuse annuse mõju.
Slovak: Timolol je betablokátor, ktorý pôsobí tak, že znižuje tvorbu vnútroočnej tekutiny.
Estonian: Timolool on beetablokaator, mis vähendab vedeliku tekkimist silmas.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách bola zmena vnútroočného tlaku meraná v milimetroch ortuťového stĺpca (mmHg).
Estonian: Kõigis uuringuis oli efektiivsuse põhinäitaja silma siserõhu muutus (mõõteühik mm Hg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku DuoTrav sa nachádza tu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst DuoTravi kohta on siin.
Slovak: Nesmú ho používať ani osoby so závažnou alergickou rinitídou (zápal nosových priechodov zapríčinený alergiou) a dystrofiou rohovky (poruchy spôsobené zákalom rohovky, priehľadnej prednej časti zrenice).
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka raske allergilise riniidi (allergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) ja sarvkestadüstroofiate (haigused, mille tõttu osa sarvkestast kaotab läbipaistvuse) korral.
Slovak: DuoTrav je číra očná roztoková instilácia.
Estonian: DuoTrav on selge silmatilgalahus.
Slovak: Liek DuoTrav obsahuje benzalkoniumchlorid, o ktorom je známe, že sfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Estonian: DuoTrav sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis muudab pehmete kontaktläätsede värvust.
Slovak: Ak sa vnútroočný tlak zvyšuje, spôsobuje to poškodenie sietnice (membrána citlivá na svetlo v zadnej časti oka) a očného nervu, ktorý vysiela signály z oka do mozgu.
Estonian: Kui silma siserõhk tõuseb, kahjustab see võrkkesta (silma tagaosas asuv valgustundlik membraan) ja silmanärvi, mis juhib silmast signaale ajju.
Slovak: V troch štúdiách sa porovnával liek DuoTrav s tavoprostom a timololom užívanými samostatne, alebo podávanými spolu, ale ako oddelené očné instilácie.
Estonian: Kolmes uuringus võrreldi DuoTravi travoprosti ja timolooliga, mida manustati kas ainsa ravimina või koos, ent eraldi silmatilkadena.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku DuoTrav:
Estonian: Muu teave DuoTravi kohta
Slovak: Liek DuoTrav by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na travoprost, timolol (a ďalšie beta-blokátory) alebo na iné zložky lieku.
Estonian: DuoTravi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla travoprosti, timolooli (ja teiste beetablokaatorite) või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Čo je liek DuoTrav?
Estonian: Mis on DuoTrav?
Slovak: K okulárnej hypertenzii dochádza vtedy, keď je tlak v oku vyšší ako je normálna hladina.
Estonian: Okulaarse hüpertensiooni korral on silmarõhk normaalselt suurem.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku DuoTrav?
Estonian: Mis riskid DuoTraviga kaasnevad?
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože znižuje krvný tlak viac ako jeden alebo druhý liek samostatne.
Estonian: Nende kahe toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: kombinatsioon alandab silma siserõhku rohkem kui kumbki ravim eraldi.
Slovak: Liek DuoTrav sa používa na zníženie vnútroočného tlaku.
Estonian: DuoTravi kasutatakse silma siserõhu vähendamiseks.
Slovak: Bol tak účinný ako tieto dva lieky, ktoré boli podávané ako samostatné očné instilácie, a tak účinný ako očná instilácia obsahujúca latanoprost a timolol.
Estonian: DuoTrav oli sama efektiivne kui need mõlemad ravimid eraldi silmatilkadena või nii latanoprosti kui ka timolooli sisaldavad silmatilgad.
Slovak: Pri glaukóme s otvoreným uhlom vzniká vysoký očný tlak v dôsledku tekutiny, ktorá nemôže z oka odtekať.
Estonian: Avatud nurga glaukoomi korral rõhk suureneb, sest silmast ei eritu vedelikku.
Slovak: Aký prínos preukázal liek DuoTrav v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal DuoTravi kasulikkus?
Slovak: Na čo sa liek DuoTrav používa?
Estonian: Milleks DuoTravi kasutatakse?
Slovak: Používa sa u dospelých s glaukómom s otvoreným uhlom alebo okulárnou hypertenziou, ktorí neodpovedajú dostatočne na liečbou očnou instiláciou obsahujúcou iba betablokátory, alebo analógy prostaglandínu (iné lieky na liečbu tejto choroby).
Estonian: Seda kasutatakse avatud nurga glaukoomiga või okulaarse hüpertensiooniga täiskasvanutel, kellel ei saavutata piisavalt head tulemust beetablokaatoreid või prostaglandiini analooge sisaldavate silmatilkadega.
Slovak: Prečo bol liek DuoTrav povolený?
Estonian: Miks DuoTrav heaks kiideti?
Slovak: Liek DuoTrav bol účinnejší v znižovaní vnútroočného tlaku ako timolol užívaný samostatne alebo travoprost užívaný samostatne.
Estonian: DuoTrav oli silma siserõhu vähendamisel efektiivsem kui ainsa ravimina manustatud timolool või travoprost.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku DuoTrav sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: DuoTravi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Akým spôsobom liek DuoTrav účinkuje?
Estonian: Kuidas DuoTrav toimib?
Slovak: Ako bol liek DuoTrav skúmaný?
Estonian: Kuidas DuoTravi uuriti?
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka inge
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus
Slovak: Toto je normálne.
Estonian: See on normaalne.
Slovak: Oboje naraz nesmiete robiť.
Estonian: Te ei tohi teha mõlemat.
Slovak: A: Príprava A1.
Estonian: A: Valmistumine A1.
Slovak: menej ako 60 kg
Estonian: Vähem kui 60 kg
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. septembra 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. september 2017
Slovak: Môžete počuť druhé cvaknutie.
Estonian: • Te võite kuulda teist klõpsatust.
Slovak: Injekcia môže trvať až 20 sekúnd.
Estonian: Süstimine võib kesta kuni 20 sekundit.
Slovak: Avšak do tejto analýzy bolo zahrnutých iba 61 pacientov nad 65 rokov.
Estonian: Analüüs hõlmas siiski vaid 61 patsienti vanuses üle 65 aasta.
Slovak: Tieto účinky pretrvávali počas celej doby liečby.
Estonian: Need toimed püsisid kogu ravi ajal.
Slovak: Podobné výsledky boli obdržané aj vo VENTURE.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati ka uuringus VENTURE.
Slovak: Iba na jednorazové použitie
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovak: Krok 4: Počkajte 30 minút
Estonian: IV samm: Oodake 30 minutit
Slovak: Udržiavanie a dĺžka odpovede (SOLO CONTINUE štúdia)
Estonian: Ravivastuse püsivus ja kestvus (uuring SOLO CONTINUE)
Slovak: Následne pokračujte v podávaní podľa pravidelného rozvrhu.
Estonian: Seejärel jätkata manustamist tavapärasel planeeritud ajal.
Slovak: Vnútri je ihla.
Estonian: Nõel on sees.
Slovak: Koncové ukazovatele sa hodnotili v 51. alebo 52. týždni.
Estonian: Tulemusnäitajaid hinnati 51. või 52. nädalal.
Slovak: Iné lieky a Dupixent
Estonian: Muud ravimid ja Dupixent
Slovak: Držte pevne
Estonian: Hoidke kindlalt
Slovak: Tieto markery boli blízko maximálnej supresie po 2 týždňoch liečby, okrem IgE, ktorý klesal pomalšie.
Estonian: Need markerid olid maksimaalse supressiooni lähedal pärast ravi kahte nädalat, välja arvatud IgE, mis langes aeglasemalt.
Slovak: Raheen Business
Estonian: Raheen Business Park
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať osobitne.
Estonian: Osa mitmikpakendist, ei saa müüa eraldi.
Slovak: 16-týždňové štúdie s monoterapiou (SOLO 1 a SOLO 2)
Estonian: 16-nädalase monoteraapia uuringud (SOLO 1 ja SOLO 2)
Slovak: Liečby týmito liekmi (hlavne kortikosteroidmi) musí byť ukončená postupne, pod priamym dohľadom vášho lekára a v závislosti od vašej odpovede na Dupixent.
Estonian: Nende ravimite (eriti kortikosteroidide) manustamine tuleb lõpetada järk-järgult oma arsti otsese järelvalve all ja sõltuvalt teie ravivastusest Dupixent'ile.
Slovak: Potom pomaly počítajte do 5.
Estonian: • Seejärel lugege aeglaselt viieni.
Slovak: Zníženie dávky steroidov má byť postupné (pozri časť 4.4).
Estonian: Steroidide vähendamine peab toimuma järk-järgult (vt lõik 4.4).
Slovak: PC: SN: NN:
Estonian: SN: NN:
Slovak: • problémy s dýchaním
Estonian: • hingamisprobleemid,
Slovak: O podávaní dupilumabu tehotným ženám je k dispozícii iba obmedzené množstvo údajov.
Estonian: Dupilumabi kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Slovak: Tu otvoriť
Estonian: Ava siit.
Slovak: Dupilumab sa môže podávať počas tehotenstva iba v tom prípade, ak jeho potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Estonian: Dupilumabi tohib kasutada raseduse ajal ainult siis, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Slovak: Neuchovávajte pri teplote nad 25°C.
Estonian: Ärge hoidke temperatuuril üle 25°C.
Slovak: Pozrite sa či sa celé okienko zafarbilo na žlto.
Estonian: • Kontrollige, et kogu aken on värvunud kollaseks.
Slovak: Vylepšená štúdia o prednatálnom a postnatálnom vývine nepreukázala nepriaznivé účinky na materské zvieratá alebo ich potomkov až do 6 mesiacov po pôrode/po narodení.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengutoksilisuse tõhustatud uuringus ei ilmnenud kõrvaltoimeid emasloomadele ega nende järeltulijatele 6 kuud pärast sünnitust või sündi.
Slovak: Okienko sa začne meniť na žlto.
Estonian: • Aken hakkab värvuma kollaseks.
Slovak: Dupixent môže znížiť vašu odolnosť voči infekciám spôsobeným parazitmi.
Estonian: Dupixent võib nõrgestada teie vastupanu parasiitide põhjustatud nakkustele.
Slovak: Potreba pokračovania v liečbe sa má zvažovať aspoň na ročnej báze, a to na základe miery kontroly astmy pacientom, ktorú určí lekár.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb kaaluda vähemalt üks kord aastas, tuginedes arsti hinnangule patsiendi astma üle kontrolli saavutamise taseme kohta.
Slovak: V 12. týždni
Estonian: 12. nädalal
Slovak: . V štúdii CHRONOS sa účinnosť taktiež hodnotila v 52. týždni.
Estonian: Uuringus CHRONOS hinnati efektiivsust ka 52. nädalal.
Slovak: Ak sa prerušenie liečby dupilumabom stane nevyhnutným, pacienti môžu byť úspešne liečení znovu.
Estonian: Kui on vajalik katkestada ravi dupilumabiga, saab patsiente siiski edukalt uuesti ravida.
Slovak: CHRONOS v 52. týždni
Estonian: CHRONOS 52. nädal
Slovak: Do štúdie bolo zahrnutých celkom 325 pacientov, z ktorých 210 pacientov už predtým užívalo cyklosporín a 115 pacientov, ktorí cyklosporín nikdy predtým neužívali, pretože liečba cyklosporínom bola pre nich medicínsky nevhodná.
Estonian: Kaasati kokku 325 patsienti, kellest 210 patsienti olid varem saanud ravi tsüklosporiiniga ja 115 patsiendile ei olnud tsüklosporiini varem kunagi manustatud, sest see oli meditsiiniliselt ebasoovitav.
Slovak: Predpokladá sa, že dupilumab sa odbúrava na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Estonian: Dupilumab laguneb eeldatavasti väikesteks peptiidideks ja üksikuteks aminohapeteks.
Slovak: Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa musí zreteľne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného výrobku.
Estonian: Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi nimi ja partiinumber selgelt salvestada patsiendi haiguslukku.
Slovak: Uistite sa, že máte nasledovné:
Estonian: Veenduge, et teil on käepärast:
Slovak: Štúdia zníženia perorálnych kortikosteroidov(VENTURE)
Estonian: Suukaudse kortikosteroidi vähendamise uuring (VENTURE)
Slovak: Percentuálne zníženie oproti východiskovej hodnote
Estonian: Protsentuaalne vähenemine võrreldes lähteväärtusega
Slovak: Dupilumab je určený na dlhodobú liečbu.
Estonian: Dupilumab on ette nähtud pikaajaliseks raviks.
Slovak: Pozrite sa na etiketu:
Estonian: Vaadake etiketti:
Slovak: Veľmi zriedkavé Anafylaktická reakcia
Estonian: Väga harv Anafülaktiline reaktsioon
Slovak: • skontrolujte, či máte správny liek a správnu dávku.
Estonian: • kontrollige, et teil on õige ravim ja annus.
Slovak: • nádobku odolnú proti prepichnutiu * (pozri Krok 12)
Estonian: • mahuti teravate esemete äraviskamiseks* (vt samm 12).
Slovak: Väčšina pacientov s konjunktivitídou sa uzdravila alebo uzdravovala počas obdobia liečby.
Estonian: Enamik konjunktiviidiga patsientidest paranesid või olid paranemas raviperioodil.
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou na začiatku liečby môže následne dôjsť k zlepšeniu až po 16 týždňoch nepretržitej liečby.
Estonian: Mõnel esialgu osalise ravivastusega patsiendil võib seisund paraneda ravi jätkamisel üle 16 nädala.
Slovak: Súbežne s dupilumabom sa nesmú podávať živé a živé atenuované očkovacie látky, pretože klinická bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Estonian: Elusaid ja nõrgestatud vaktsiine ei tohi manustada samaaegselt dupilumabiga, sest kliiniline ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.
Slovak: Ako vyzerá Dupixent a obsah balenia
Estonian: Kuidas Dupixent välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Môžu byť viditeľné vzduchové bublinky, čo je normálne.
Estonian: Märkus: te võite näha õhumulle, see on normaalne.
Slovak: Na predávkovanie dupilumabom neexistuje žiadna špecifická liečba.
Estonian: Dupilumabi üleannustamise spetsiifiline ravi puudub.
Slovak: SPOJENÉ ŠTÁTY
Estonian: Ameerika Ühendriigid
Slovak: Ak už máte parazitárnu infekciu, musí sa liečiť ešte pred začatím používania Dupixentu.
Estonian: Kui teil juba on parasitaarne nakkus, tuleb seda enne Dupixent'i kasutamise alustamist ravida.
Slovak: VENTURE vyhodnocuje vplyv dupilumabu na zníženie užívania udržiavacích perorálnych kortikosteroidov.
Estonian: VENTURE hindas dupilumabi mõju suukaudsete kortikosteroidide säilitusannuse vähendamisele.
Slovak: Hoci sa nezaznamenali žiadne rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi s atopickou dermatitídou, počet pacientov vo veku 65 rokov a viac nie je dostatočný na to, aby sa stanovilo, či ich odpoveď na podávaný liek je odlišná v porovnaní s odpoveďou mladších pacientov.
Estonian: Ehkki eakamatel ja noorematel patsientidel ei täheldatud erinevusi ohutuses või efektiivsuses, ei olnud 65-aastaste ja eakamate patsientide arv piisav, et teha kindlaks, kas nende ravivastus erineb nooremate patsientide omast.
Slovak: Údaje o účinnosti z tejto štúdie naznačujú, že klinický prínos dosiahnutý v 16. týždni pretrvával v 52. týždni.
Estonian: Selle uuringu efektiivsusandmed näitavad, et 52. nädalal püsis 16. nädalaks saavutatud kliiniline kasu.
Slovak: Percentuálne zníženie
Estonian: Vähenemise protsent
Slovak: Údaje zozbierané z tejto štúdie nepoukazujú na klinicky významný účinok dupilumabu na aktivitu CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 alebo CYP2C9.
Estonian: Uuringust saadud andmed ei näidanud dupilumabi kliiniliselt olulist toimet CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 või CYP2C9 aktiivsusele.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Dupilumab si môže pichnúť aj sám pacient alebo mu ho môže podať jeho ošetrovateľ, ak zdravotnícky pracovník rozhodne, že je to vhodné.
Estonian: Patsient võib dupilumabi süstida endale ise või dupilumabi võib manustada patsiendi hooldaja, kui raviarst otsustab, et see on asjakohane.
Slovak: QUEST bola 52-týždňová konfirmačná štúdia, ktorá zahŕňala 1902 pacientov (vo veku 12 rokov a starších).
Estonian: QUEST oli 52-nädalane kinnitav uuring, millesse kaasati 1902 patsienti (vanuses vähemalt 12 aastat).
Slovak: Celkovo 92,0 % pacientov malo aspoň jedno komorbidné alergické ochorenie; 65,6 % alergickú rinitídu, 53,6 % astmu a 60,8
Estonian: Kokku 92,0% patsientidest oli vähemalt üks kaasnev allergiline haigus: 65,6% allergiline riniit, 53,6% astma ja 60,8% allergia.
Slovak: Po vytiahnutí z chladničky sa Dupixent musí použiť do 14 dní alebo sa musí zlikvidovať.
Estonian: Pärast külmkapist väljavõtmist tuleb Dupixent manustada 14 päeva jooksul või hävitada.
Slovak: Tieto udalosti môžu byť zvyčajne, nie však vždy, spájané so znížením dávky perorálnych kortikosteroidov.
Estonian: Need juhud võivad tavaliselt, aga mitte alati, olla seotud kortikosteroidide suukaudse annuse vähendamisega.
Slovak: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN NEMECKO
Estonian: Industriepark Hoechst 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Slovak: Osobitné štúdie o metabolizme neboli vykonané, pretože dupilumab je bielkovina.
Estonian: Spetsiifilisi metabolismi uuringuid ei ole läbi viidud, sest dupilumab on valk.
Slovak: Ak sa pacienti nakazia počas liečby dupilumabom a nereagujú na antihelmintickú liečbu, liečba dupilumabom sa musí prerušiť až do vymiznutia infekcie.
Estonian: Kui patsient nakatub ravi ajal dupilumabiga ning ei allu ussnugiliste vastasele ravile, tuleb ravi dupilumabiga katkestada kuni infektsioonist tervistumiseni.
Slovak: Koľko Dupixentu sa vám podá a na akú dobu
Estonian: Kui palju Dupixent'i manustatakse ja kui kaua
Slovak: Ak sa objaví systémová hypersenzitívna reakcia (okamžitá alebo oneskorená), podávanie dupilumabu sa musí ihneď ukončiť a musí sa začať s príslušnou liečbou.
Estonian: Süsteemse (kiire või aeglase) ülitundlikkusreaktsiooni ilmnemisel tuleb dupilumabi manustamine viivitamatult lõpetada ja alustada asjakohast ravi.
Slovak: Poznámka: Pocítite určitý odpor.
Estonian: Märkus: te võite täheldada kerget takistust.
Slovak: Etiketa
Estonian: ETIKETT
Slovak: Z 1977 pacientov s astmou vystavených dupilumabu bolo celkovo 240 pacientov vo veku 65 rokov alebo starších a 39 pacientov vo veku 75 rokov a starších.
Estonian: Dupilumabiga kokku puutunud 1977 astmaga patsiendist oli 240 patsienti 65-aastased või vanemad ja 39 patsienti 75-aastased või vanemad.
Slovak: Počet eozinofilov počas liečby v štúdii klesol takmer na východiskové hodnoty.
Estonian: Eosinofiilide arv vähenes peaaegu algtasemeni uuringuravi ajal.
Slovak: • mdloba, závrat, pocit slabosti (nízky tlak krvi)
Estonian: • minestus, peapööritus (madal vererõhk),
Slovak: Váš lekár rozhodne, akú dávku Dupixentu potrebujete a na akú dlhú dobu.
Estonian: Teie arst otsustab, kui palju ja kui kaua te Dupixent'i vajate.
Slovak: • 1 alkoholový tampón*
Estonian: • 1 alkoholiga salvrätik*,
Slovak: Počas používania Dupixentu musíte sledovať, či sa u vás neprejavujú tieto príznaky (napríklad problémy s dýchaním, opuch tváre, úst a jazyka, mdloby, závrat, pocit slabosti (nízky tlak krvi), horúčka, celková nepohoda/celkový pocit choroby, opuch lymfatických uzlín, žihľavka, svrbenie, bolesť kĺbov, kožné vyrážky).
Estonian: Ravi ajal Dupixent'iga peate jälgima nende seisundite nähte (nt hingamisprobleemid; näo, suu ja keele turse; minestus, peapööritus (madal vererõhk), palavik, üldine halb enesetunne, lümfisõlmede turse, nõgestõbi, sügelus, liigesvalu, nahalööve).
Slovak: • Uistite sa že máte správny produkt a dávku
Estonian: • Veenduge, et teil on õige ravim ja annus.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť pri astme
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus astma ravis
Slovak: Najnižšia koncentrácia dupilumabu bola nižšia u jedincov s vyššou telesnou hmotnosťou, bez významného vplyvu na účinnosť.
Estonian: Dupilumabi jääkkontsentratsioon oli suurema kehakaaluga patsientidel madalam ilma olulise mõjuta efektiivsusele.
Slovak: Imunitná odpoveď na očkovanie sa hodnotila v štúdii, v ktorej boli pacienti s atopickou dermatitídou liečení 300 mg dávkou dupilumabu jedenkrát za týždeň po dobu 16 týždňov.
Estonian: Immuunvastust vaktsineerimisele hinnati uuringus, milles atoopilise dermatiidiga patsiente raviti dupilumabi annusega 300 mg üks kord nädalas 16 nädala jooksul.
Slovak: Ukončenie liečby je potrebné zvážiť u pacientov, u ktorých sa nepreukázala žiadna odpoveď po 16 týždňoch liečby atopickej dermatitídy.
Estonian: Tuleb kaaluda ravi katkestamist patsientidel, kellel pärast 16-nädalast atoopilise dermatiidi ravi ei ole ilmnenud ravivastust.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne alergická reakcia, prestaňte Dupixent používať a okamžite sa porozprávajte so svojím lekárom.
Estonian: Kui teil tekib allergiline reaktsioon, lõpetage Dupixent'i kasutamine ja teatage kohe oma arstile.
Slovak: V záujme ochrany pred nebezpečenstvom náhodného poranenia ihlou má každá naplnená striekačka ochranný kryt ihly, ktorý sa po podaní injekcie automaticky aktivuje a ihlu prekryje.
Estonian: • Juhuslike vigastuste vältimiseks on igas süstlis nõelakaitse, mis pärast süstimist automaatselt aktiveerub ja katab nõela.
Slovak: Môžu sa používať lokálne inhibítory kalcineurínu, majú sa však podávať iba na problémové miesta, napr. na tvár, krk, intertriginózne miesta a oblasť genitálií.
Estonian: Kasutada võib paikseid kaltsineuriini inhibiitoreid, kuid seda tuleb teha ainult probleemsetel kehaosadel, nt nägu, kael, kergesti hõõrduvad ja hauduvad (intertriginoossed) nahapiirkonnad ning genitaalid.
Slovak: Krok 3: Kontrola
Estonian: III samm: Kontroll
Slovak: Liečbu majú začať zdravotnícki pracovníci, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou ochorení, pre ktoré je dupilumab indikovaný (pozri časť 4.1).
Estonian: Ravi peab alustama arst, kes on kogenud nende seisundite diagnoosimises ja ravis, mille raviks dupilumab on näidustatud (vt lõik 4.1).