FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За ревматоиден артрит са проведени пет проучвания, обхващащи около 2 200 пациенти.
Lithuanian: Siekiant įvertinti vaisto poveikį reumatoidiniam artritui, atlikti penki tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 2 200 pacientų.
Bulgarian: Допълнителна информация за Lifmior
Lithuanian: Kita informacija apie Lifmior
Bulgarian: Какви ползи от Lifmior са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Lifmior nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Lifmior.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lifmior.
Bulgarian: Lifmior се използва най-често, когато тези заболявания са тежки или умерено тежки, или когато други лечения не са дали достатъчно добри резултати.
Lithuanian: Lifmior daugiausia skiriamas, kai šios ligos yra sunkios arba vidutinio sunkumo formos arba kai kiti vaistai nepakankamai veiksmingi.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции от Lifmior (при повече от 1 от 10 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране (включително кървене, синини, зачервяване, сърбеж, болка и оток) и инфекции (включително настинки и инфекции на белите дробове, пикочния мехур и кожата).
Lithuanian: Dažniausi Lifmior šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje (įskaitant kraujavimą, kraujosruvas, paraudimą, niežėjimą, skausmą ir patinimą) ir infekcijos (įskaitant slogą ir plaučių, šlapimo pūslės ir odos infekcijas).
Bulgarian: Извършени са допълнителни проучвания при над 2 300 пациенти с други възпалителни заболявания (ювенилен идеопатичен артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит, псориазис на плаки и аксиален спондилоартрит).
Lithuanian: Tolesni tyrimai buvo atliekami su daugiau kaip 2 300 pacientų, sergančių uždegiminėmis ligomis (jaunatviniu idiopatiniu artritu, psoriaziniu artritu, ankiloziniu spondilitu, plokšteline psoriaze ir ašiniu spondiloartritu).
Bulgarian: Като блокира TNF, етанерцепт намалява възпалението и други симптоми на заболяванията.
Lithuanian: Slopindamas NNF, etanerceptas slopina uždegimą ir palengvina kitus šių ligų simptomus.
Bulgarian: В четвърто проучване при пациенти с ревматоиден артрит, които не са били лекувани по-рано с метотрексат, лекуваните с 25 mg Lifmior два пъти седмично са имали по-малко увреждане на ставите в сравнение с пациентите, които са приемали само метотрексат след 12 и 24 месеца.
Lithuanian: Atliekant ketvirtąjį tyrimą su reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais, kurie anksčiau nevartojo metotreksato, po 12 ir 24 mėnesių du kartus per savaitę 25 mg Lifmior vartojusiems pacientams nustatyti sąnarių pažeidimai buvo mažesni, nei vartojusiems tik metotreksatą.
Bulgarian: Какво представлява Lifmior и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Lifmior ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Активното вещество в Lifmior, етанерцепт, е протеин, предназначен да блокира активността на вещество, наречено фактор на туморна некроза (ТNF).
Lithuanian: Lifmior veiklioji medžiaga etanerceptas yra baltymas, sumodeliuotas taip, kad slopintų medžiagą, vadinamą naviko nekrozės faktoriumi (NNF).
Bulgarian: Това е съпоставимо с резултатите за около една четвърт от пациентите на плацебо.
Lithuanian: Placebą vartojusių pacientų grupėje toks poveikis pasireiškė maždaug ketvirtadaliui pacientų.
Bulgarian: Ако развият сериозна инфекция, пациентите трябва да спрат лечението с Lifmior.
Lithuanian: Išsivysčius sunkiai infekcijai, gydymą Lifmior reikia nutraukti.
Bulgarian: Lifmior е противопоказен при пациенти, които имат или са изложени на риск от сепсис (когато бактериите и токсините циркулират в кръвта и започват да увреждат органите), или при пациенти с инфекции.
Lithuanian: Lifmior negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sepsis (kai bakterijos arba toksinai patenka į kraujo apytaką ir pradeda kenkti organams) arba kyla tokio sutrikimo rizika, taip pat infekcijomis sergantiems pacientams.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Lifmior, ще предостави образователни материали за лекарите, за които се предполага, че ще предписват лекарствения продукт, с чиято помощ да обучат пациентите как да използват правилно предварително напълнената писалка, както и специална сигнална карта, за да могат да разпознават по-тежките нежелани лекарствени реакции и да знаят кога да потърсят спешна лекарска помощ.
Lithuanian: Lifmior prekiaujanti bendrovė parengs šviečiamąją medžiagą šį vaistą skirsiantiems gydytojams, kad galėtų išmokyti pacientus, kaip teisingai naudoti užpildytą švirkštiklį; taip pat bendrovė parengs specialią įspėjamąją kortelę pacientams, kad jie galėtų atpažinti sunkius šalutinius reiškinius ir žinotų, kokiais atvejais reikėtų nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją.
Bulgarian: Лечението се започва и следи от лекари специалисти с опит в диагностицирането и лечението на заболяванията, за които се използва Lifmior.
Lithuanian: Gydymą pradeda ir prižiūri gydytojai specialistai, turintys Lifmior gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lifmior прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lifmior rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Lifmior пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lifmior vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Как действа Lifmior?
Lithuanian: Kaip veikia Lifmior?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lifmior?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lifmior vartojimu?
Bulgarian: Пето проучване показва, че Lifmior, приеман самостоятелно или в комбинация с метотрексат, е поефективен от метотрексат, прилаган самостоятелно.
Lithuanian: Atlikus penktąjį tyrimą, nustatyta, kad vienas arba kartu su metotreksatu vartojamas Lifmior yra veiksmingesnis, nei vienas metotreksatas.
Bulgarian: някои форми на ювенилен идеопатичен артрит (възпаление на ставите при деца и юноши)
Lithuanian: • tam tikrų formų jaunatvinis idiopatinis artritas (vaikams ir paaugliams pasireiškiantis sąnarių uždegimas);
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Lifmior при всякакви състояние, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lifmior rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Bulgarian: Защо Lifmior е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Lifmior buvo patvirtintas?
Bulgarian: Как се използва Lifmior?
Lithuanian: Kaip vartoti Lifmior?
Bulgarian: Това вещество причинява възпаление и е във високи концентрации при пациентите, страдащи от заболяванията, за които се използва Lifmior.
Lithuanian: Ši medžiaga dalyvauja sukeliant uždegimą ir jos daug randama Lifmior gydomomis ligomis sergančių pacientų organizme.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lifmior Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Lifmior, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lifmior, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Няколко проучвания показват, че Lifmior е по-ефективен за намаляване на симптомите на възпалителни състояния от плацебо (сляпо лечение) или от контролно лекарство.
Lithuanian: Atlikus kelis tyrimus, nustatyta, kad Lifmior yra veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) arba palyginamąjį vaistą, siekiant palengvinti uždegiminių ligų simptomus.
Bulgarian: ревматоиден артрит (заболяване, причиняващо възпаление на ставите) - самостоятелно или с метотрексат при възрастни
Lithuanian: • reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimą sukelianti liga) - vaistas skiriamas suaugusiesiems vienas arba kartu su metotreksatu;
Bulgarian: Lifmior e противовъзпалително лекарство за лечение на следните заболявания:
Lithuanian: Lifmior - tai vaistas nuo uždegimo, kuriuo gydomos šios ligos:
Bulgarian: Lifmior е ефективен при намаляване на симптомите при няколко възпалителни състояния и неговите нежелани реакции се считат за управляеми.
Lithuanian: Lifmior veiksmingai slopina kelių uždegiminių ligų simptomus ir laikomasi nuomonės, kad jo sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Bulgarian: Три от тези проучвания при пациенти, приемали лекарствени продукти срещу артрит в миналото, показват че при около две трети от пациентите, лекувани с Lifmior, след три месеца симптомите намаляват с 20% или повече по стандартния показател за оценка (АСR 20).
Lithuanian: ACR 20), maždaug dviem trečdaliams Lifmior vartojusių pacientų,per tris mėnesius simptomai palengvėjo 20 ir daugiau procentų.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lifmior, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lifmior vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Тези проучвания показват също така, че Lifmior води до по-значително облекчаване на симптомите спрямо плацебо след три до четири месеца при използване на различни стандартни показатели, като ACR, ASAS и PASI.
Lithuanian: Šie tyrimai taip pat patvirtino, kad po 3-4 mėnesių pagal įvairias standartines vertinimo skales, kaip antai Amerikos reumatologų kolegijos (angl.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция етанерцепт (etanercept).
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos etanercepto.
Bulgarian: псориазис на плаки (заболяване, причиняващо червени, люспести петна по кожата) при възрастни и деца
Lithuanian: • suaugusiesiems ir vaikams diagnozuota plokštelinė psoriazė (liga, kuria sergant ant odos formuojasi žvyneliais padengtos raudonos dėmės);
Bulgarian: анкилозиращ спондилит (заболяване, което предизвиква възпаление в гръбначните прешлени) при възрастни
Lithuanian: • saugusiems diagnozuotas ankilozinis spondilitas (stuburo sąnarių uždegimą sukelianti liga);
Bulgarian: Пресен разтвор трябва да се приготвя всеки ден.
Lithuanian: Šviežias tirpalas turi būti ruošiamas kiekvieną dieną.
Bulgarian: Първият лиценз за употреба е издаден през 1972 г.
Lithuanian: Pirmas rinkodaros leidimas suteiktas 1972 m.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25 °C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Bulgarian: Относно B. hyodysenteriae, в допълнение към вече споменатите положения са определени няколко проблема:
Lithuanian: hyodysenteriae, be jau minėtų klausimų, buvo iškeltos dar kelios problemos:
Bulgarian: Той е лицензиран в 24 държави членки на ЕС.
Lithuanian: Šis vaistas įregistruotas 24 ES valstybėse narėse.
Bulgarian: Нещо повече, хармонизираният дозов режим е този, който се препоръчва в огромно мнозинство от държавите членки.
Lithuanian: Be to, suderintas dozavimo režimas yra tas, kuris rekomenduojamas didžiojoje daugumoje valstybių narių.
Bulgarian: Премахване на всички препоръки за профилактична употреба;
Lithuanian: • išbraukiant visas rekomendacijas dėl profilaktinio naudojimo;
Bulgarian: H-1123 Budapest Унгария
Lithuanian: H-1123 Budapest Vengrija
Bulgarian: Препоръчителните дози са:
Lithuanian: Rekomenduojamos šios dozės:
Bulgarian: Няма доказателства, че тази ситуация еволюира.
Lithuanian: Įrodymų, kad ši padėtis keičiasi, nėra.
Bulgarian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Италия
Lithuanian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italija
Bulgarian: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Lithuanian: Pfizer Manufacturing Belgium N.
Bulgarian: Унгария Zoetis Hungary Kft.
Lithuanian: Zoetis Hungary Kft.
Bulgarian: EC4A 3AE London Великобритания
Lithuanian: EC4A 3AE London Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Установено е, че оралната абсорбция на линкомицин е 53% ± 19%.
Lithuanian: Nustatyta linkomicino absorbcija buvo 53 % ± 19 %.
Bulgarian: Ирландия Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
Lithuanian: Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
Bulgarian: Линкомицинът се излъчва с млякото.
Lithuanian: Linkomicinas išsiskiria su pienu.
Bulgarian: http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Lithuanian: birželio 15-19 d. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1.
Bulgarian: Възможно е това да се дължи отчасти на естествена резистентност.
Lithuanian: Tai iš dalies gali būti susiję su natūraliu atsparumu.
Bulgarian: FI 00330 Helsinki Финландия
Lithuanian: FI 00330 Helsinki Suomija
Bulgarian: Тези симптоми изчезват 5 до 8 дни без допълнително лечение.
Lithuanian: Simptomai išnyko savaime per 5-8 d., nenutraukus gydymo.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата и очите.
Lithuanian: Vengti sąlyčio su oda ir akimis.
Bulgarian: Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N.
Lithuanian: Mesogion 253- 255 15451, N.
Bulgarian: Linco-Spectin 100 por belsőleges oldathoz A.
Lithuanian: Linco-Spectin 100 por belsőleges oldathoz A.U.
Bulgarian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Lithuanian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Bulgarian: Да се избягва повторна или продължителна употреба на продукта чрез подобряване на управлението на фермата и правилата за дезинфекция.
Lithuanian: Būtina vengti pakartotinio ir ilgalaikio naudojimo, gerinant ūkio valdymą ir dezinfekcijos taikymą.
Bulgarian: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Poland
Lithuanian: Postępu 17B 02-676 Warszawa Lenkija
Bulgarian: По време на лечението животните не трябва да се ползват за човешка консумация.
Lithuanian: Gydymo metu gyvūnų negalima skersti žmonių maistui.
Bulgarian: Средният полуживот на елиминиране на при всички начини на прилагане е 2,82 часа при прасета.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos iš kaiulių organizmo laikas visiems naudojimo būdams yra 2,82 val.
Bulgarian: В провокационното проучване бактериалната инфекция изглежда е унищожена.
Lithuanian: Atliekant provokacinį tyrimą, bakterinė infekcija buvo išnaikinta.
Bulgarian: Ако това не е възможно, терапията трябва да се базира на локалната (регионална или национална) епидемиологична информация за чувствителност на съответните бактерии.
Lithuanian: Jeigu tai neįmanoma, gydymas turi būti pagrįstas vietine (regiono, ūkio) epidemiologine informacija apie tikslinių bakterijų jautrumą.
Bulgarian: Основните области на несъответствие в съществуващата информация за продукта са свързани с:
Lithuanian: Esamuose preparato informaciniuose dokumentuose daugiausia skiriasi informacija, susijusi su:
Bulgarian: Настоящата оценка се фокусира върху въпросите, свързани с хармонизирането, които могат да променят съотношението полза/риск.
Lithuanian: Šio vertinimo metu daugiausia dėmesio skiriama klausimams, susijusiems su informacijos apie vaistą suderinimu, dėl kurio gali pasikeisti jo naudos ir rizikos balansas.
Bulgarian: susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Lithuanian: et al - Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Bulgarian: Това може да е отчасти свързано с естествената резистентност при тези видове бактерии.
Lithuanian: Iš dalies tai gali būti susiję su natūraliu tų rūšių bakterijų atsparumu.
Bulgarian: В комбинация с анестетици може да доведат до възможни нервно-мускулни блокажи.
Lithuanian: Derinys su anestetikais gali sukelti galimą nervų-raumenų blokadą.
Bulgarian: Като цяло, имайки предвид и другите данни от по-старата литература, е допуснат процент на клинична резистентност най-малко 10%.
Lithuanian: Apskritai ir, be kita ko, atsižvelgiant į senesnius literatūroje pateikiamus duomenis, prieita prie išvados, kad klinikinis atsparumas siekia ne mažiau kaip 10 %.
Bulgarian: Вследствие на оценката на наличните данни CVMP счита, че съотношението полза/риск при прасета като видове животни, за които е предназначен ВМП, остава положително.
Lithuanian: Įvertinęs turimus duomenis, CVMP laikėsi nuomonės, kad naudos ir rizikos balansas gydant paskirties gyvūnų rūšį kiaules tebėra teigiamas.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Užpildo šalis
Bulgarian: В случай на предозиране третирането трябва да се прекрати и да се започне отново в препоръчаната доза.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, gydymą reikia nutraukti ir vėl pradėti gydyti rekomenduojamomis dozėmis.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с появата на първите клинични признаци.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti iš karto, kai tik pasireiškia klinikiniai simptomai.
Bulgarian: (2012)1 предлагат епидемиологична гранична точка >1 μg/ml за линкомицин, с която 90 до 100% от изолатите се класифицират като „in vitro резистентни".
Lithuanian: (2012)1 pasiūlė epidemiologinę linkomicino MSK ribinę vertę >1 μg/ml, kurį taikant 90-100 % izoliatų vertinami kaip „atsparūs in vitro".
Bulgarian: Относно E.
Lithuanian: Dėl E.
Bulgarian: Този прах е предназначен за употреба само с водата за пиене и трябва да се разтвори преди употреба.
Lithuanian: Šie milteliai yra skirti naudoti tik su geriamuoju vandeniu ir prieš naudojant juos reikia ištirpinti.
Bulgarian: Пилета: за прилагане като единствен дневен източник на вода за пиене докато се изконсумира, след това при необходимост се дава не медикирана вода до края на деня
Lithuanian: Paukščiai: naudoti kaip vienintelį dienos geriamojo vandens šaltinį kol išgers, prireikus po to duodant švaraus vandens
Bulgarian: Болните животни имат намален апетит и изменено желание за консумация на вода, поради тази причина тежко болните животни може да се нуждаят от парентерално лечение.
Lithuanian: Sergantiems gyvūnams būdingas sumažėjęs apetitas ir vandens suvartojimas, todėl sunkiai sergantiems gyvūnams gali prireikti parenterinio gydymo.
Bulgarian: Щамовете с хромозомна резистентност не показват кръстосана резистентност с аминогликозиди.
Lithuanian: Chromosominį atsparumą turinčios padermės nerodo kryžminio atsparumo su aminoglikozidais.
Bulgarian: В тези случаи да се приложи симптоматично лечение.
Lithuanian: Būtina taikyti simptominį gydymą.
Bulgarian: В предложената хармонизирана КХП са премахнати всички споменавания на профилактично третиране, което е потвърдено от CVMP.
Lithuanian: Pasiūlytame suderintoje preparato charakteristikų santraukoje visi profilaktinio gydymo paminėjimai buvo išbraukti ir CVMP tam pritarė.
Bulgarian: Обем (L) за 150 g от ветеринарномедицинския продукт
Lithuanian: Kiekis (l) 150 g veterinarinio vaisto
Bulgarian: Антимикробните средства от групата на MLS са посочени от СЗО (AGISAR, 2009)3 като изключително важни за лечението на определени зоонотични инфекции при хората (като инфекции на Campylobacter).
Lithuanian: MLS grupės antimikrobines medžiagas PSO (AGISAR, 2009)3 priskiria prie tam tikrų žmonių zoonozių (pvz., kampilobakterijų sukeliamų infekcijų) gydymui itin svarbių vaistų.
Bulgarian: Също така, тъй като дозовите режими и показанията не са разширени, няма промяна в оценката на безопасността за потребителите.
Lithuanian: Be to, kadangi dozavimo režimai ir indikacijos nebuvo išplėsti, vaisto saugumo jį naudojančiam asmeniui vertinimas nesikeičia.
Bulgarian: Холандия Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Холандия
Lithuanian: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 24 часа.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, ištirpinus pagal nurodymus, - 24 val.
Bulgarian: На 28 септември 2012 г.
Lithuanian: 2012 m.
Bulgarian: Препоръчителните хармонизирани дозови режими не водят до повишена експозиция на околната среда към активните субстанции.
Lithuanian: Taikant rekomenduojamus suderintus dozavimo režimus, veikliųjų medžiagų poveikis aplinkai nepadidėja.
Bulgarian: Не позволявайте достъпа на зайци, гризачи (вкл. чинчили, хамстери, морски свинчета), коне или преживни животни до вода или храна, която съдържа линкомицин.
Lithuanian: Negalima leisti triušiams, graužikams (pvz., šinšiloms, žiurkėnams, jūrų kiaulytėms), arkliams ar atrajotojams prieiti prie vandens ar pašarų, kuriuose yra linkomicino.
Bulgarian: Общото съотношение полза/риск на продукта при прасета и пилета е счетено за положително, при условие че в информацията за продукта се внесат препоръчаните промени (вж. Приложение III).
Lithuanian: Nuspręsta, kad bendras kiaulėms ir vištoms skirto vaisto naudos ir rizikos balansas yra teigiamas, jeigu bus padaryti rekomenduojami preparato informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Bulgarian: Белгия сезира по въпроса поради различните национални решения, взети от държавите членки на ЕС, които водят до несъответствия в информацията за продукта Linco-Spectin 100 и свързаните с него имена.
Lithuanian: Belgija kreipėsi į CVMP, ES valstybėms narėms priėmus skirtingus nacionalinius sprendimus, dėl kurių atsirado skirtumų Linco-Spectin 100 ir susijusių pavadinimų preparato informaciniuose dokumentuose.
Bulgarian: Взимайки предвид всички данни, CVMP счита, че това показание може да бъде одобрено.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus duomenis, CVMP laikėsi nuomonės, kad šiai indikacijai galima pritarti.
Bulgarian: Двойна LDPE торба с 4,5 kg прах във вътрешна полипропиленова туба с полипропиленова капачка.
Lithuanian: Dvigubi MTPE maišai po 4,5 kg miltelių, polipropileninėse talpyklėse su polipropileniniais dangteliais.
Bulgarian: При пилета продуктът вече е показан в много държави членки на ЕС за лечение на ХРБ, свързана с Mycoplasma и/или E. coli.
Lithuanian: Daugelyje ES valstybių narių šis vaistas jau naudojamas vištoms pagal su Mycoplasma ir (arba) E.
Bulgarian: В допълнение ефикасността може да се влияе от условията, създадени в червата от различните свързани ентерични бактерии.
Lithuanian: Be to, veiksmingumas gali priklausyti nuo įvairių susijusių enterinių bakterijų virškinimo trakte sukurtų sąlygų.
Bulgarian: Ringaskiddy,
Lithuanian: Ringaskiddy, Co.
Bulgarian: Въпреки че в тези проучвания дозите са посочени като концентрации в питейна вода, така че фактическите дози по отношение на mg/kg тт могат да се определят само ориентировъчно, приблизителните стойности са счетени за достатъчно близки до препоръчителния режим.
Lithuanian: Nors atliekant šiuos tyrimus, vaisto dozės buvo išreikštos vaisto koncentracija geriamajame vandenyje ir todėl faktines dozes mg/kg KS buvo galima apskaičiuoti tik apytikriai, laikytasi nuomonės, kad tos apytikriai apskaičiuotos dozės buvo pakankamai artimos rekomenduojamam dozavimo režimui.
Bulgarian: Рядко са наблюдавани случаи на раздразнителност/възбуда, кожни обриви/сърбеж.
Lithuanian: Retais atvejais taip pat pastebėti sudirgimas / sujaudinimas, odos išbėrimas / niežulys.
Bulgarian: Косвени ползи
Lithuanian: Netiesioginė nauda
Bulgarian: Те не съответстват на принципите на ДЛП и добрата клинична практика (ДКП) и целевото клинично и бактериологично състояние не е добре дефинирано в докладите относно проучванията.
Lithuanian: Šie tyrimai neatitiko GLP ir geros klinikinės praktikos (GKP) reikalavimų, be to, tyrimo ataskaitose tikslinė klinikinė ir bakteriologinė būklė nebuvo tiksliai apibrėžta.
Bulgarian: Белгия изпраща уведомление за сезиране по член 34, параграф 1 от Директива 2001/82/EО, както е изменена, до CVMP/Европейската агенция по лекарствата за Linco-Spectin 100 и свързаните с него имена.
Lithuanian: rugsėjo 28 d. Belgija, vadovaudamasi iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalimi, nusiuntė Europos vaistų agentūros Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) kreipimosi pranešimą dėl Linco-Spectin 100 ir susijusių pavadinimų.