FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten bij wie het hoornvliesepitheel afbraak vertoont, moeten het gebruik van topische NSAID's onmiddellijk staken en de gezondheid van het hoornvlies dient bij hen nauwgezet te worden gecontroleerd.
Croatian: Bolesnici s dokazanim oštećenjem epitela rožnice trebaju odmah prekinuti primjenu topikalnih NSAIL a cijeljenje rožnice treba pažljivo pratiti.
Dutch: Bijgevolg kan het concomitante gebruik van oogheelkundige corticosteroïden en NSAID's bij risicopatiënten tot een groter risico van hoornvliesbijwerkingen leiden.
Croatian: Posljedično, u rizičnih bolesnika istodobna primjena oftalmoloških kortikosteroida s NSAIL može dovesti do većeg rizika od nuspojava na rožnici.
Dutch: 2 (0,2%) patiënten met ooglidoedeem en 1 (0,1%) patiënt elk met een abnormaal gevoel in het oog, cornea-oedeem of oogpruritus.
Croatian: Oni su se sastojali od 3 (0,3%) bolesnika s blagom erozijom rožnice, 2 (0,2%) bolesnika s edemom kapka i 1 (0,1%) bolesnika s abnormalnim osjetom u oku, edemom rožnice ili svrbežom oka.
Dutch: - als u topische steroïden (bv. cortison) gebruikt; dit kan tot ongewenste bijwerkingen leiden; - als u bloedingsproblemen hebt (bv. hemofilie) of in het verleden hebt gehad, of als u andere geneesmiddelen neemt die de bloedingstijd verlengen (zoals warfarine, clopidogrel,
Croatian: - ako imate ili ste imali probleme s krvarenjem (npr. hemofilija), ili uzimate druge lijekove koji mogu produljiti vrijeme krvarenja (npr. varfarin, klopidrogel, acetilsalicilatna kiselina).
Dutch: Lever- en nierinsufficiëntie Er is geen onderzoek uitgevoerd naar Yellox bij patiënten met leverziekte of nierdysfunctie.
Croatian: Oštećenje jetre i bubrega Yellox nije ispitivan u bolesnika s bolešću jetre ili oštećenjem bubrega.
Dutch: U gebruikt vervolgens de volgende normaal geplande dosis.
Croatian: Nastavite sa sljedećom redovitom dozom prema rasporedu.
Dutch: Yellox is gecontra-indiceerd bij patiënten bij wie een aanval van astma, netelroos of acute rhinitis wordt bespoedigd door acetylsalicylzuur of andere geneesmiddelen met een prostaglandinesynthetaseremmende werking.
Croatian: Yellox je kontraindiciran u bolesnika u kojih primjena acetilsalicilatne kiseline ili drugih lijekova koji inhibiraju sintetazu prostaglandina izaziva napadaje astme, urtikariju ili akutni rinitis.
Dutch: In zeldzame gevallen werd waargenomen dat er bij het beëindigen van een behandeling met Yellox een opflakkering van de ontstekingsreactie optreedt, bijv. in de vorm van zwelling van de retina, ten gevolge van de cataractoperatie.
Croatian: U rijetkim slučajevima je primijećeno da nakon prestanka primjene Yelloxa, može doći do izbijanja upalnog odgovora, npr. u obliku oticanja mrežnice, zbog operacije katarakte.
Dutch: Na toediening van twee druppels van 2 mg/ml oplossing vier maal per dag gedurende een periode van 28 dagen werden geen abnormale bevindingen of bijwerkingen van klinisch belang waargenomen.
Croatian: Nisu zabilježeni abnormalni nalazi niti nuspojave za kliničku zabrinutost nakon primjene dvije kapi otopine od 2mg/ml četiri puta dnevno u razdoblju do 28 dana.
Dutch: Perforatie van de cornea* Zweer aan cornea* Cornea-erosie, ernstig* Scleromalacia* Cornea-infiltraten* Corneale aandoeningen* Corneaal littekenweefsel*
Croatian: Perforacija rožnice* Ulkus rožnice* Erozija rožnice, ozbiljna* Skleromalacija* Infiltrati rožnice* Poremećaj rožnice* Ožiljak rožnice*
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Yellox.
Dutch: oogdruppels, oplossing 1x5 ml
Croatian: 1x5 ml
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd om de flacon goed te sluiten wanneer deze niet wordt gebruikt.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da čuvaju bočicu čvrsto zatvorenu kada nije u uporabi 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Dutch: Yellox 0,9 mg/ml oogdruppels, oplossing bromfenac
Croatian: Yellox 0,9 mg/ml kapi za oko, otopina bromfenak
Dutch: Eén ml oplossing bevat 0,9 mg bromfenac (als natriumsesquihydraat).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 0,9 mg bromfenaka (u obliku bromfenaknatrij seskvihidrata).
Dutch: Natriumsulfiet kan een allergische reactie uitlokken, of astma-aanvallen die soms ernstig en levensbedreigend kunnen zijn.
Croatian: Yellox sadrži natrijev sulfit i benzalkonijev klorid - Natrijev sulfit može uzrokovati alergijske reakcije ili napade astme koji ponekad mogu biti teški i opasni po život.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 0,9 mg bromfenac (als natriumsesquihydraat).
Croatian: 1 ml otopine sadrži 0,9 mg bromfenaka (u obliku bromfenaknatrij seskvihidrata).
Dutch: Oogdruppels, oplossing.
Croatian: OBLIK Kapi za oko, otopina.
Dutch: Aangezien de systemische blootstelling bij niet-zwangere vrouwen verwaarloosbaar is na behandeling met Yellox, kan het risico van gebruik gedurende de zwangerschap laag worden ingeschat.
Croatian: Rizik tijekom trudnoće može se smatrati niskim, budući da je sustavna izloženost kod žena koje nisu trudne zanemariva nakon liječenja Yelloxom.
Dutch: Yellox 0,9 mg/ml oogdruppels, oplossing
Croatian: NAZIV LIJEKA Yellox 0,9 mg/ml kapi za oko, otopina
Dutch: Yellox werkt door remming van bepaalde stoffen die betrokken zijn bij het veroorzaken van een ontsteking.
Croatian: Djeluje tako da blokira određene tvari koje uzrokuju pojavu upale.
Dutch: Het is mogelijk dat u na toediening van deze oogdruppels tijdelijk wazig ziet.
Croatian: Prolazno zamućenje vida može uslijediti kratko vrijeme nakon primjene ovih kapi za oko.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan zachte contactlenzen verkleuren.
Croatian: Poznato je da benzalkonijev klorid uzrokuje blijeđenje boje mekih kontaktnih leća.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Dutch: De behandeling begint de dag na de cataractextractie en duurt twee weken.
Croatian: Liječenje započinje dan nakon operacije katarakta i traje dva tjedna.
Dutch: Het volledige EPAR voor Yellox is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Yellox nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was in beide studies het aantal patiënten dat na twee weken geen tekenen van ontsteking vertoonde.
Croatian: U oba je ispitivanja glavno mjerilo djelotvornosti bio broj bolesnika kod kojih su nakon dva tjedna nestali znakovi upale.
Dutch: Overige informatie over Yellox
Croatian: Ostale informacije o lijeku Yellox
Dutch: Wanneer de patiënt meer dan één ooggeneesmiddel gebruikt, moeten deze met een tussenpoos van ten minste vijf minuten worden toegediend.
Croatian: Ako se koristi više vrsta kapi za oči, između njihove primjene mora proći barem pet minuta.
Dutch: De meest voorkomende of belangrijkste bijwerkingen die met Yellox worden waargenomen, zijn een abnormaal gevoel in het oog (0,5%), lichte of matige cornea-erosie (beschadiging van het hoornvlies, de doorzichtige laag vóór het oog) (0,4%), oogpruritus (jeuk) (0,4%), oogpijn (0,3%) en roodheid van het oog (0,3%).
Croatian: Najčešće ili najznačajnije nuspojave zabilježene pri primjeni lijeka Yellox bile su nenormalan osjećaj u oku (0,5 %), blaga ili umjerena erozija rožnice (prozirnog sloja u prednjem dijelu oka) (0,4 %), očni pruritus (svrbež u oku) (0,4 %), bol u oku (0,3 %) i crvenilo oka (0,3 %).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Yellox groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Yellox nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje tog lijeka u promet.
Dutch: Waarom is Yellox goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Yellox odobren?
Dutch: Yellox bromfenac
Croatian: Yellox bromfenak
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Yellox te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Yellox?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Yellox, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Yellox nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 mei 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Yellox verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Yellox u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 18. svibnja 2011.
Dutch: In de ene studie had 66% van de met Yellox behandelde patiënten (104 van de 158) na twee weken geen tekenen van ontsteking, tegenover 48% van de patiënten die placebo kregen (35 van de 73).
Croatian: U jednom ispitivanju 66 % bolesnika koji su uzimali lijek Yellox (104 od 158) nije imalo simptome upale nakon dva tjedna, u usporedbi s 48 % bolesnika koji su primili placebo (35 od 73).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Yellox.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Yellox.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die astma-aanvallen, netelroos (jeukende uitslag) of acute rinitis (verstopte neus en loopneus) krijgen bij gebruik van acetylsalicylzuur (aspirine) of andere NSAID's.
Croatian: Ne smije ga se koristiti u bolesnika koji dobivaju astmatične napade, urtikariju (osip koji svrbi) ili akutni rinitis (začepljeni nos ili nos koji curi) nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline (aspirina) ili drugih NSAIL-ova.
Dutch: In de tweede studie waren de cijfers: 63% (124 van de 198) voor de met Yellox behandelde patiënten en 40% (39 van de 98) voor de met placebo behandelde patiënten.
Croatian: U drugom su ispitivanju rezultati bili 63 % (124 od 198) kod bolesnika koji su uzimali Yellox, u odnosu na 40 % bolesnika (39 od 98) koji su uzimali placebo.
Dutch: Yellox mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor bromfenac, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor andere NSAID's.
Croatian: Lijek Yellox ne smiju uzimati osobe preosjetljive (alergične) na bromfenak, na bilo koji drugi sastojak lijeka ili na druge NSAIL-ove.
Dutch: Hoe werkt Yellox?
Croatian: Kako djeluje Yellox?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Yellox.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Yellox.
Dutch: In twee hoofdstudies onder in totaal 527 patiënten die voor cataract geopereerd werden, bleek Yellox werkzamer te zijn dan placebo (een schijnbehandeling) bij het verlichten van ontsteking in het oog na de cataractextractie.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno ukupno 527 osoba koje su prošle operaciju katarakta, utvrđeno je da je lijek Yellox bio djelotvorniji od placeba (prividnog liječenja) pri
Dutch: Door de productie van prostaglandinen in het oog te verlagen, kan Yellox de ontsteking verminderen die werd veroorzaakt door de oogoperatie.
Croatian: Smanjenjem količine prostaglandina u oku Yellox može ublažiti upalu uzrokovanu operacijom oka.
Dutch: De werkzame stof in Yellox, bromfenac, is een niet-steroïd ontstekingsremmend middel (NSAID).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Yellox, bromfenak, nesteroidni je protuupalni lijek (NSAIL).
Dutch: De stof blokkeert cyclo-oxygenase, een enzym dat prostaglandinen produceert, stoffen die een rol spelen
Croatian: Djeluje blokirajući enzim naziva ciklooksigenaza koji proizvodi prostaglandine, tvari uključene u upalni proces.
Dutch: Yellox is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van ontsteking in het oog die optreedt na een cataractextractie, een operatie waarbij een vertroebelde ooglens wordt verwijderd.
Croatian: Yellox je lijek za liječenje upale u oku odraslih osoba koja se može pojaviti nakon operacije katarakta (zamućenja leće).
Dutch: De aanbevolen dosering is tweemaal per dag één druppel in het aangetaste oog.
Croatian: Yellox je dostupan kao otopina za oči, a preporučena doza je jedna kapljica u upaljeno oko dva puta dnevno.
Dutch: Hoe wordt Yellox gebruikt?
Croatian: Kako se Yellox koristi?
Dutch: Yellox bevat de werkzame stof bromfenac.
Croatian: Yellox sadrži djelatnu tvar bromfenak.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Yellox.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Yellox pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Yellox in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Yellox?
Dutch: Welke voordelen bleek Yellox tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Yellox utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Wat is Yellox en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Yellox i za što se koristi?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Yellox.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Yellox potražite u uputi o lijeku.
Dutch: 196 (2 x 98) capsules multiverpakking
Croatian: 196(2 x 98) kapsula (višestruko pakiranje)
Dutch: Deze veranderingen hebben geen enkele klinische relevantie.
Croatian: Navedene promjene nemaju nikakav klinički značaj.
Dutch: YENTREVE kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: YENTREVE se može uzimati s hranom ili bez nje.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van meer dan één van deze geneesmiddelen moet worden vermeden.
Croatian: Mora se izbjegavati istodobna primjena više od jednog od takvih lijekova.
Dutch: Yentreve is geïndiceerd voor volwassenen.
Croatian: YENTREVE je indiciran u odraslih.
Dutch: Als u een dosis mist, neemt u deze in zodra u eraan denkt.
Croatian: Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite.
Dutch: Het voordeel van de behandeling dient met regelmatige tussenpozen opnieuw te worden beoordeeld.
Croatian: Korist liječenja treba iznova procjenjivati u redovitim intervalima.
Dutch: Bij patiënten die deze symptomen ontwikkelen kan verhogen van de dosering schadelijk zijn.
Croatian: U bolesnica koje razviju ovakve simptome povećanje doze može biti štetno.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Croatian: YENTREVE s hranom, pićem i alkoholom
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 augustus 2004 Datum van laatste verlenging: 24 juni 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. lipnja 2009.
Dutch: STOP NIET met het innemen van uw capsules zonder dat dit door uw arts is geadviseerd, ook als u zich beter voelt.
Croatian: NEMOJTE prekinuti uzimati kapsule bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom, čak i ako se osjećate bolje.
Dutch: Depressie, suïcidale gedachten en gedrag
Croatian: Depresija, suicidalne misli i ponašanje
Dutch: de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanje.
Croatian: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španjolska
Dutch: Deze bijwerkingen zijn normaal gesproken licht tot matig van aard en verdwijnen vaak na een korte periode.
Croatian: Te su nuspojave obično blage do umjerene i često nestaju nakon kratkog vremena.
Dutch: Als u depressief bent en/of u lijdt aan angststoornissen kunt u soms gedachten hebben over het beschadigen van uzelf of over zelfdoding.
Croatian: Ako ste depresivni i/ili imate anksiozni poremećaj, ponekad možete imati misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Dutch: Vrouwen moet worden geadviseerd dat ze hun arts informeren als ze tijdens de behandeling zwanger worden of zwanger willen worden.
Croatian: Ženama treba savjetovati da obavijeste svog liječnika ako tijekom terapije zatrudne ili namjeravaju zatrudnjeti.
Dutch: Ouderen Bij het behandelen van ouderen is voorzichtigheid geboden.
Croatian: Nužan je oprez u liječenju starijih osoba.
Dutch: • zwakte, rillingen
Croatian: • slabost, drhtanje
Dutch: Na 2 - 4 weken behandeling dienen patiënten opnieuw te worden beoordeeld om het voordeel en het verdragen van de behandeling te evalueren.
Croatian: 2-4 tjedna liječenja mora se provesti ponovna procjena bolesnica kako bi se ocijenila korist i podnošljivost terapije.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING YENTREVE 20 mg
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV YENTREVE 20 mg
Dutch: Er werden verschillen waargenomen bij iedere visite na 4 weken (duloxetine 54 % en placebo 22 %), na 8 weken (52 % en 29 %), en na 12 weken (52 % en 33 %) het geneesmiddel innemen.
Croatian: Razlike su primijećene pri svakom posjetu nakon 4 tjedna (duloksetin 54% i placebo 22%), 8 tjedana (52% i 29%) i 12 tjedana (52% i 33%) liječenja.
Dutch: Als het echter tijd is voor uw volgende dosis, slaat u de gemiste dosis over en gebruikt u alleen de gebruikelijke enkele dosis.
Croatian: Međutim, ako je već vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i uzmite samo jednu dozu kao inače.
Dutch: Aangezien het kan zijn dat er geen verbetering optreedt gedurende de eerste paar weken of langer van de behandeling, dient nauwkeurig toezicht te worden gehouden op deze patiënten totdat een dergelijke verbetering optreedt.
Croatian: S obzirom da poboljšanje ne mora nastupiti tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja ili dulje, bolesnice se mora pomno pratiti sve dok ne nastupi poboljšanje.
Dutch: Als uw arts van mening is dat u niet langer behoefte heeft aan YENTREVE zal hij/zij u vragen om uw dosis gedurende 2 weken af te bouwen.
Croatian: Ako liječnik smatra da više ne trebate YENTREVE, uputit će Vas da dozu postupno smanjujete tijekom 2 tjedna.
Dutch: YENTREVE verhoogt de concentraties van serotonine en noradrenaline in het zenuwstelsel.
Croatian: YENTREVE povećava razine serotonina i noradrenalina u živčanom sustavu.
Dutch: U zult grotere kans maken op dit soort gedachten als u: - eerder gedachten heeft gehad om uzelf te doden of te beschadigen - een jongvolwassene bent.
Croatian: Veća je vjerojatnost da će Vam se pojaviti takve misli: - ako ste prethodno razmišljali o samoubojstvu ili samoozljeđivanju - ako ste mlađa odrasla osoba.
Dutch: • ernstige allergische reactie, die moeilijkheden bij het ademen veroorzaakt of duizeligheid met gezwollen tong of lippen
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje teškoće pri disanju ili omaglicu s otečenim jezikom ili usnicama
Dutch: Patiënten dienen geïnstrueerd te worden dat, indien zij sedatie of duizeligheid ervaren, mogelijk gevaarlijke taken dienen te vermijden zoals rijden of het bedienen van machines.
Croatian: Bolesnice se mora upozoriti da u slučaju osjećaja sedacije ili omaglice izbjegavaju moguće opasne poslove, poput upravljanja vozilima i rukovanja strojevima.
Dutch: Polyvinylchloride (PVC), polyethyleen (PE) en polychlorotrifluoroethyleen (PCTFE) blister die is afgedicht met aluminiumfolie.
Croatian: Polivinilklorid (PVC), polietilen (PE), i poliklorotrifluoroetilen (PCTFE) blister zatvoren aluminijskom folijom.
Dutch: • Yentreve kan effecten veroorzaken waar u zich mogelijk niet van bewust bent, zoals verhoogde leverenzymen of verhoogde kalium-, creatinefosfatase-, suiker- of cholesterol niveaus in het bloed
Croatian: • YENTREVE može uzrokovati učinke kojih možda i niste svjesni, poput povišenja jetrenih enzima ili povišenih razina kalija, kreatin fosfokinaze, šećera ili kolesterola u krvi
Dutch: • Verzeker u ervan dat uw verloskundige en/of arts weet dat u YENTREVE gebruikt.
Croatian: • Budite sigurni da primalja i/ili liječnik znaju da uzimate YENTREVE.
Dutch: Normaal gesproken treden deze op in de eerste dagen na stopzetting van de behandeling, er zijn echter zeldzame meldingen van patiënten die per ongeluk een dosis vergeten waren.
Croatian: Obično se javljaju unutar prvih nekoliko dana nakon prekida liječenja, ali je bilo i vrlo rijetkih prijava takvih simptoma u bolesnica koje su nehotično propustile dozu.
Dutch: Deze kunnen verergeren als u voor de eerste keer antidepressiva gebruikt, omdat het voor al deze geneesmiddelen een tijd duurt voordat deze gaan werken.
Croatian: To može biti pojačano kada prvi puta započinjete liječenje antidepresivima jer je svim tim lijekovima potrebno neko vrijeme da počnu djelovati, obično oko dva tjedna, a ponekad i dulje.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van duloxetine voor de behandeling van stress-urine-incontinentie zijn niet onderzocht.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost duloksetina za liječenje stresne urinarne inkontinencije nisu ispitane.
Dutch: Artsen dienen patiënten te stimuleren om verontrustende gedachten of gevoelens of depressieve symptomen altijd te melden.
Croatian: Liječnici moraju potaknuti bolesnice da im prijave bilo kakve uznemirujuće misli ili osjećaje te simptome depresije u bilo koje vrijeme.
Dutch: Sommige patiënten die na meer dan 1 week behandeling plotseling stopten met het gebruik van YENTREVE hebben symptomen gehad zoals
Croatian: Neki bolesnici koji su naglo prekinuli uzimati YENTREVE nakon više od 1 tjedna terapije imali su simptome kao što su:
Dutch: YENTREVE dient alleen tijdens de zwangerschap te worden gebruikt als de potentiële voordelen het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigen.
Croatian: YENTREVE se u trudnoći smije primjenjivati samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za plod.
Dutch: Frequentieschatting: Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000).
Croatian: Procjena učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100),
Dutch: U dient YENTREVE alleen te gebruiken nadat u de mogelijke voordelen en de mogelijke risico's voor uw ongeboren kind met de arts heeft besproken.
Croatian: Smijete uzimati YENTREVE tek nakon što razgovarate s liječnikom o mogućim koristima i mogućim rizicima za nerođeno dijete.
Dutch: • abnormale vaginale bloeding, menopauze-verschijnselen
Croatian: • nenormalno vaginalno krvarenje, simptomi menopauze
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet verdraagt, dient u contact op te nemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s njime prije uzimanja ovog lijeka.
Dutch: YENTREVE kan een gevoel van rusteloosheid veroorzaken of een onvermogen om stil te zitten of stil te staan.
Croatian: YENTREVE može uzrokovati osjećaj nemira ili nemogućnost mirnog sjedenja ili stajanja.
Dutch: • Als u YENTREVE gebruikt tegen het einde van uw zwangerschap, is er een verhoogd risico op overmatig vaginaal bloeden kort na de geboorte, met name als u een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen.
Croatian: • Ako uzimate YENTREVE pred kraj trudnoće, postoji povećan rizik od prekomjernog vaginalnog krvarenja ubrzo nakon poroda, osobito ako u povijesti bolesti imate poremećaje krvarenja.
Dutch: • Als u YENTREVE gebruikt tegen het eind van uw zwangerschap, kan uw baby bij de geboorte een aantal verschijnselen hebben.
Croatian: • Ako uzimate YENTREVE pred kraj trudnoće, Vaše dijete može imati neke simptome kada se rodi.
Dutch: Er werden geen klinische significante verschillen waargenomen voor QT, PR, QRS of QTcB metingen tussen duloxetine en placebo behandelde patiënten.
Croatian: Nisu bile opažene klinički značajne razlike u izmjerenim vrijednostima QT, PR, QRS ili QTcB između bolesnica liječenih duloksetinom i bolesnica koje su uzimale placebo.
Dutch: Geslacht: Er zijn farmacokinetische verschillen geïdentificeerd tussen mannen en vrouwen (de schijnbare plasmaklaring is bij vrouwen ongeveer 50% lager).
Croatian: Spol: uočene su razlike u farmakokinetici između muškaraca i žena (prividni klirens iz plazme u žena je približno 50% niži).