FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przy odpowiednim dostosowaniu szybkości absorpcji z miejsca wstrzyknięcia obliczona biodostępność wynosi około 40%.
Estonian: Kohandamisel imendumiskiirusele süstekohast on arvutuslik biosaadavus umbes 40%.
Polish: Jeśli pacjent ma ciężką depresję lub myśli samobójcze, nie powinien stosować leku Avonex.
Estonian: Kui teil on raske depressioon või enesetapumõtted, ei tohi te Avonex'i kasutada.
Polish: W tabeli poniżej przedstawiono działania niepożądane zaobserwowane w trakcie badań (badania kliniczne i badania obserwacyjne z okresem obserwacji od dwóch do sześciu lat) i inne działania niepożądane o nieznanej częstości zgłoszone w spontanicznych raportach z rynku.
Estonian: Järgmises tabelis on esitatud uuringutes esinenud kõrvaltoimed (kliinilised uuringud ja vaatlusuuringud, mille jälgimisperiood kestis kaks kuni kuus aastat) ja muud teadmata sagedusega kõrvaltoimed turult saadud spontaansete teadete kohaselt.
Polish: Lista możliwych działań niepożądanych może niepokoić, jest jednak możliwe, że żadne z tych działań nie wystąpi u pacjenta.
Estonian: Kuigi võimalike kõrvaltoimete loetelu võib murettekitav tunduda, on võimalik, et teil ei teki ühtki neist.
Polish: Nie przewiduje się szkodliwego wpływu na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią.
Estonian: Kahjulikku toimet rinnaga toidetavale vastsündinule/imikule ei eeldata.
Polish: Uwaga: Umieścić wstrzykiwacz na stole przed przejściem do etapu 2.
Estonian: Nõuanne: Asetage pen-süstel lauale enne, kui alustate sammuga 2.
Polish: - Bezpośrednio po wstrzyknięciu mięśnie mogą być napięte lub bardzo osłabione, co przypomina nawrót choroby.
Estonian: - Vahetult pärast süstimist võivad lihased olla väga pinges või väga nõrgad - nagu haiguse ägenemise korral.
Polish: Istnieje możliwość zranienia się igłą.
Estonian: Nõel võib teid vigastada.
Polish: Lekarze mogą zalecić stosowanie igły o długości 25 mm i rozmiarze 25G u pacjentów, u których użycie takiej igły do wstrzyknięcia domięśniowego jest wskazane.
Estonian: Arstid võivad 25 mm 25G süstlanõela määrata patsientidele, kellele see on vajalik ja sobib ravimi lihasesiseseks manustamiseks.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać co tydzień.
Estonian: Süstekohta peaks iga nädal muutma.
Polish: Przygotować czystą, twardą powierzchnię, żeby położyć na niej elementy niezbędne do wykonania wstrzyknięcia.
Estonian: Valige puhas, kõva pind, kuhu asetage kõik süstimiseks vajalikud asjad.
Polish: Upewnić się, że okienka wstrzykiwacza są widoczne.
Estonian: Veenduge, et süstli aknad on nähtaval.
Polish: Niemniej jednak nie można było dokładnie określić czasu trwania ekspozycji w pierwszym trymestrze, ponieważ dane były gromadzone w okresie, gdy stosowanie interferonu beta w czasie ciąży było przeciwwskazane i leczenie prawdopodobnie było przerywane po stwierdzeniu i/lub potwierdzeniu ciąży.
Estonian: Kuid kokkupuute kestus raseduse esimesel trimestril ei ole selge, kuna andmete kogumise ajal oli beetainterferooni kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud ning raseduse tuvastamisel ja/või kinnitamisel ravi tõenäoliselt katkestati.
Polish: Uwaga: Usunięcie osłony igły nastąpi automatycznie podczas etapu 3, patrz poniżej.
Estonian: Nõuanne: Nõela kate eemaldub automaatselt sammu 3 ajal, vt allpool.
Polish: Sprawdzić, czy taca zawiera jedną napełnioną strzykawkę i jedną igłę do wstrzyknięcia (patrz rycina „Zawartość tacy plastikowej").
Estonian: Kontrollige, kas blisteralusel on üks süstel ja üks süstimisnõel (vt joonist „Plastaluse sisu").
Polish: Avonex a reakcje alergiczne.
Estonian: Avonex ja allergilised reaktsioonid.
Polish: Nie są dostępne wyniki bezpośrednich badań porównawczych z dawką zalecaną obecnie u dorosłych.
Estonian: Otsene võrdlus hetkel täiskasvanutele soovitatud annusega puudub.
Polish: • Drugą ręką jednym szybkim ruchem pociągnąć do góry zabezpieczenie wstrzykiwacza (rowkowana powierzchnia) do momentu, aż igła będzie całkowicie zakryta.
Estonian: • Kasutades teist kätt tõmmake ühe kiire liigutusega süstla kaitse (soonega ala) üle nõela, kuni nõel on täielikult kaetud.
Polish: W razie pominięcia zwykłej dawki tygodniowej należy ją wstrzyknąć, jak najszybciej.
Estonian: Kui jätate tavalise nädalaannuse vahele, süstige annus niipea kui võimalik.
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi objawów depresji i (lub) myśli samobójczych.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada teatada ravimi välja kirjutanud arstile viivitamata mis tahes depressiooni sümptomitest ja/või enesetapumõtetest.
Polish: − depresja lub objawy wpływające na nastrój
Estonian: - Depressioon või teie meeleolu mõjutavad probleemid
Polish: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Estonian: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Polish: 1Zgłoszono występowanie odczynów w miejscu wstrzyknięcia, w tym ból, zapalenie oraz bardzo rzadko ropień lub zapalenie tkanki łącznej, które mogą wymagać interwencji chirurgicznej.
Estonian: 1 Täheldatud on reaktsioone süstekohal, sealhulgas valu, põletikku ja väga harva abstsessi või tselluliiti, mis võivad vajada kirurgilist sekkumist.
Polish: Jeśli w miejscu wstrzyknięcia pojawi się krew, należy ją zetrzeć.
Estonian: Kui selles kohas on verd, pühkige see ära.
Polish: 5 Sprawdzić płyn.
Estonian: 5 Kontrollige vedelikku
Polish: Naciskać tłok powoli aż do opróżnienia strzykawki.
Estonian: Suruge aeglaselt kolbi, kuni süstal on tühi.
Polish: France Biogen France SAS
Estonian: Biogen France SAS
Polish: Nie dotykać otworu przyłączeniowego.
Estonian: Ärge puudutage ühenduskohta.
Polish: Uwaga: Jeśli przekręci się nasadkę przy jej zdejmowaniu z igły, przypadkowo można również usunąć igłę.
Estonian: NB: Kui keerate nõela kaitsekatet selle eemaldamiseks, võite kogemata eemaldada ka nõela.
Polish: Strzykawka nie zostanie opróżniona.
Estonian: Süstal ei tühjene.
Polish: Miejscowa tolerancja: Nie oceniano podrażnień po wielokrotnym domięśniowym wstrzykiwaniu leku zwierzętom w tym samym miejscu.
Estonian: Lokaalne talutavus: loomadel ei ole hinnatud lihasesisest ärritust korduval manustamisel samasse süstekohta.
Polish: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Estonian: Biogen Hungary Kft.
Polish: • Uciskać miejsce wstrzyknięcia przez kilka sekund.
Estonian: • Avaldage mõne sekundi vältel süstekohale survet.
Polish: • Popatrzeć przez owalne okienko.
Estonian: • Vaadake läbi ovaalse displei akna.
Polish: Lek może zaszkodzić inne osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Polish: • pacjentów, u których wystąpił pojedynczy przypadek demielinizacji z czynnym procesem zapalnym, którego ciężkość kwalifikuje do leczenia podawanymi dożylnie kortykosteroidami, jeśli alternatywna diagnoza została wykluczona i istnieje duże ryzyko rozwoju klinicznie zdefiniowanego stwardnienia rozsianego (patrz punkt 5.1)
Estonian: • Patsientide raviks, kellel esineb aktiivse põletikulise protsessiga üksik demüeliniseeriv episood, kui see on piisavalt tõsine, et ravi intravenoossete kortikosteroididega on põhjendatud, kui alternatiivsed diagnoosid on välistatud ja kui patsiendil on suur risk kliiniliselt kindla sclerosis multiplex'i kujunemiseks (vt lõik 5.1).
Polish: Biologiczne działania tych interferonów nakładają się, ale można je wyraźnie zróżnicować.
Estonian: Nimetatud interferoonidel on kattuvad, kuid selgelt eristatavad bioloogilised toimed.
Polish: Nie należy stosować leku Avonex u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Estonian: Avonex'i ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel.
Polish: Produkt leczniczy nie zawiera środków konserwujących.
Estonian: Ravim ei sisalda säilitusaineid.
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznej substancji czynnej Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Estonian: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Polish: NIE ZAMRAŻAĆ.
Estonian: MITTE LASTA KÜLMUDA.
Polish: Możliwe, że lekarz zaleci stosowanie krótszej i cieńszej igły, w zależności od typu budowy ciała pacjenta.
Estonian: Arst võib teile määrata lühema ja peenema nõela, olenevalt teie kehatüübist.
Polish: - Leczenie pacjentów z istniejącą ciężką depresją i (lub) myślami samobójczymi (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Estonian: - Hetkel raske depressiooniga ja/või suitsiidikalduvusega patsiendid (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Polish: Wiązanie to zapoczątkowuje złożoną kaskadę reakcji wewnątrzkomórkowych, które prowadzą do ekspresji licznych indukowanych interferonem produktów i markerów genowych.
Estonian: Nimetatud seostumine algatab keerulise rakusiseste protsesside jada, mille tulemuseks on interferooni poolt indutseeritud mitmete geeniproduktide ja markerite ekspressioon.
Polish: Österreich Biogen Austria GmbH
Estonian: Biogen Austria GmbH
Polish: - Roztwór jest zabarwiony lub widoczne są pływające w nim cząstki.
Estonian: - Lahus on värvunud või selles hõljub tahkeid osakesi.
Polish: Nie wykazano dodatkowych korzyści po stosowaniu większej dawki (60 mikrogramów) raz na tydzień.
Estonian: Suurema annuse (60 mikrogrammi) manustamisel üks kord nädalas ei ole täheldatud lisakasutegurit.
Polish: 5 Utylizacja
Estonian: 5 Hävitamine
Polish: Ocenia się, że częstość wytwarzania przeciwciał neutralizujących osiąga stały poziom po 12 miesiącach leczenia.
Estonian: Oletatavasti saavutatakse neutraliseerivate antikehade esinemise platoo 12 kuud kestnud ravi järel.
Polish: Interferony to grupa białek występujących w naturze, wytwarzana przez komórki eukariotyczne w odpowiedzi na zakażenie wirusowe lub działanie innych czynników biologicznych.
Estonian: Interferoonid on looduslike valkude rühm ja neid toodetakse eukarüootsetes rakkudes vastusena viirusinfektsioonile ja teistele bioloogilistele mõjutustele.
Polish: Każda strzykawka zapakowana jest w szczelnie zamkniętą tacę plastikową.
Estonian: Iga süstal on pakitud suletud plastalusele.
Polish: W rzeczywistości objawy te nie wskazują na grypę.
Estonian: Need sümptomid ei tähenda tegelikult, et teil on gripp.
Polish: Dotyczy to również innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty.
Estonian: See puudutab ka ilma retseptita ostetud ravimeid.
Polish: Jeśli jest to klinicznie uzasadnione, można rozważyć stosowanie produktu Avonex w okresie ciąży.
Estonian: Kliinilise vajaduse korral võib kaaluda Avonex'i kasutamist raseduse ajal.
Polish: Te działania niepożądane zostały zaobserwowane u osób stosujących lek Avonex, ale nie jest znane prawdopodobieństwo ich wystąpienia.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid on esinenud Avonex'i kasutanud isikutel, kuid nende esinemise tõenäosus ei ole teada.
Polish: Przed wstrzyknięciem oraz przez 24 godziny po każdym wstrzyknięciu zaleca się podawanie leku przeciwbólowego o działaniu przeciwgorączkowym, aby złagodzić objawy grypopodobne związane ze stosowaniem produktu AVONEX.
Estonian: Enne süstimist ja 24 tunni jooksul pärast iga süsti soovitatakse kasutada antipüreetilist analgeetikumi, et vähendada AVONEX'i manustamisega seotud gripilaadseid sümptomeid.
Polish: Interferony alfa i beta należą do interferonów Typu I, a interferon gamma do Typu II.
Estonian: Interferoonid alfa ja beeta klassifitseeritakse kui I tüübi interferoonid ja interferoon gamma kui II tüübi interferoon.
Polish: 2Częstość występowania działań niepożądanych jest większa na początku leczenia.
Estonian: 2 Esinemissagedus on kõrgem ravi alguses.
Polish: Aby uzyskać odpowiednią skuteczność, po początkowym okresie dostosowywania należy osiągnąć i utrzymywać dawkę 30 mikrogramów, podawaną raz w tygodniu.
Estonian: Piisava efektiivsuse saavutamiseks tuleb jõuda annuseni 30 mikrogrammi üks kord nädalas ja jääda sellele pärast esialgset tiitrimisperioodi pidama.
Polish: Jeśli wygląda na to, że została ona wcześniej otwarta, nie używać tej strzykawki.
Estonian: Kui tundub, et see on avatud, ärge seda süstlit kasutage.
Polish: Avonex a reakcje alergiczne
Estonian: Avonex ja allergilised reaktsioonid
Polish: Należy przerwać leczenie, jeśli u pacjenta rozwinie się postępujący proces przewlekłego SR.
Estonian: Ravi tuleb katkestada juhul, kui patsiendil tekib krooniline progresseeruv SM.
Polish: Badania kliniczne wykazują, że u pacjentów ze SR w czasie nawrotów można stosować AVONEX i kortykosteroidy lub ACTH.
Estonian: Kliinilised uuringud näitavad, et SMiga patsientidele võib ägenemiste ajal manustada AVONEX'i ja kortikosteroide või AKTHd.
Polish: Strzykawka ma białą nasadkę zabezpieczającą.
Estonian: Süstlal on valge turvasulguriga kork.
Polish: Klarowny i bezbarwny roztwór.
Estonian: Läbipaistev ja värvitu lahus.
Polish: W ten sposób zmniejszy się ryzyko podrażnienia skóry i mięśni.
Estonian: See vähendab naha- ja lihaseärrituste ohtu.
Polish: Odpowiednio usunąć pozostałości.
Estonian: Hävitage jäätmed nõuetekohaselt
Polish: Działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego mogą w niewielkim stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u podatnych pacjentów (patrz punkt 4.8).
Estonian: Kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimed võivad selles suhtes tundlikel patsientidel mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Polish: Uwaga: Nie nacisnąć zbyt wcześnie niebieskiego przycisku aktywacji.
Estonian: Nõuanne: Kandke hoolt selle eest, et te ei vajutaks sinist aktiveerimisnuppu liiga vara.
Polish: 2 Nałożyć igłę.
Estonian: 2 Paigaldage nõel.
Polish: Interferon beta wytwarzany jest przez różne rodzaje komórek, między innymi przez fibroblasty i makrofagi.
Estonian: Beeta-interferooni sünteesitakse erinevates rakutüüpides, kaasa arvatud fibroblastides ja makrofaagides.
Polish: Nie stosować leku Avonex dopóki pacjent nie porozmawia z lekarzem.
Estonian: Ärge kasutage Avonex'i enne, kui olete arstiga rääkinud.
Polish: Jednakże w przypadku przedawkowania chorych należy hospitalizować w celu obserwacji oraz zastosować odpowiednie leczenie wspomagające.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsient jälgimiseks hospitaliseerida ja vajadusel rakendada toetavat ravi.
Polish: Interferony to naturalne substancje wytwarzane przez organizm człowieka zapewniające ochronę przed zakażeniami i chorobami.
Estonian: Interferoonid on kehas moodustuvad looduslikud ained, mis aitavad teid kaitsta infektsioonide ja haiguste eest.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: Jednakże nie jest znany wpływ wczesnego leczenia produktem AVONEX nawet w podgrupie pacjentów wysokiego ryzyka, ponieważ badanie zaplanowano tak, by określić czas wystąpienia drugiego epizodu, a nie przewlekły rozwój choroby.
Estonian: Siiski ei ole AVONEX'i varajase ravi mõjud teada ka selles kõrge riskiga alagrupis, sest uuring oli üles ehitatud teise episoodi tekkimiseks kuluva aja hindamiseks, mitte aga haiguse pikaajaliseks hindamiseks.
Polish: Pacjentów wykazujących objawy depresji należy ściśle monitorować podczas terapii i odpowiednio leczyć.
Estonian: Patsiendid, kellel täheldatakse depressiooni, peaksid ravi ajal olema kõrgendatud järelevalve all ning saama vastavat ravi.
Polish: Profil farmakokinetyczny produktu AVONEX zbadano pośrednio za pomocą oznaczenia działania przeciwwirusowego interferonu.
Estonian: AVONEX'i farmakokineetilist profiili on kaudselt hinnatud interferooni antiviraalse aktiivsuse määramisega.
Polish: Nie dokonywać zmian, chyba że zaleci je lekarz.
Estonian: Ärge tehke selles muudatusi, kui arst ei ole teile seda öelnud.
Polish: • Co tydzień należy wybierać inne miejsce wstrzyknięcia.
Estonian: • Kasutage iga nädal erinevat süstekohta.
Polish: Dane z badań rejestracyjnych oraz zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu obejmujące dużą liczbę (ponad 1000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu wskazują na brak zwiększonego ryzyka poważnych wad wrodzonych po ekspozycji na interferon beta przed zapłodnieniem oraz w pierwszym trymestrze ciąży.
Estonian: Suur hulk registritest ja turuletulekujärgsel kasutamisel saadud andmeid (enam kui 1000 raseduse tulemused) ei näita pärast rasestumiseelset või raseduse esimese trimestri aegset kokkupuudet beetainterferooniga suurte kaasasündinud arenguhäirete esinemisriski suurenemist.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze nieznana ropień w miejscu wstrzyknięcia1
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid teadmata abstsess süstekohal1
Polish: • Kciukiem nacisnąć niebieski przycisk aktywacji, aby rozpocząć podawanie wstrzyknięcia.
Estonian: • Süstimise alustamiseks vajutage pöidlaga sinist aktiveerimisnuppu.
Polish: − padaczka lub inne schorzenia z napadami padaczkowymi, których nie można opanować podawaniem leków
Estonian: - Epilepsia või muud krampidega kulgevad haigused, mis ravimitele ei allu
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Badania kliniczne nie obejmowały dostatecznej liczby pacjentów w 65. roku życia i powyżej, aby ustalić, czy odpowiedź na lek jest w tej grupie wiekowej odmienna, niż u młodszych pacjentów.
Estonian: Eakad: Kliinilistes uuringutes pole osalenud piisav hulk 65-aastaseid ja vanemaid patsiente, et kogutud andmete põhjal otsustada, kas eakate ravivastus erineb noorematest.
Polish: Zmiany nastroju, myśli samobójcze, silne przygnębienie, lęk lub brak poczucia wartości należy bezzwłocznie zgłosić lekarzowi.
Estonian: Meeleolumuutustest, enesetapumõtetest, ebatavalisest kurbuse-, ärevuse- või väärtusetusetundest tuleb kohe arstile teatada.
Polish: Ponadto aktualnie nie istnieje ustalona definicja pacjentów wysokiego ryzyka, chociaż bardziej konserwatywne stanowisko przyjmuje co najmniej dziewięć hiperintensywnych uszkodzeń T2 zależnych w początkowym badaniu MRI i co najmniej jedno nowe uszkodzenie T2 zależne lub jedno nowe uszkodzenie wzmocnione Gd w kolejnym badaniu MRI wykonanym co najmniej trzy miesiące po badaniu początkowym.
Estonian: Lisaks sellele puudub ka kindel definitsioon kõrge riskiga patsiendi määratlemiseks, kuigi konservatiivse lähenemise põhjal on selleks vähemalt üheksa T2 hüperintensiivset kollet esmasel uuringul ja vähemalt üks uus T2 või üks uus Gd-küllastuv kolle vähemalt kolm kuud hiljem teostatud kontrolluuringul.
Polish: Objawy te występują w ograniczonym czasie trwania w zależności od kolejnych wstrzyknięć i mogą powtarzać się po kolejnych wstrzyknięciach.
Estonian: Need episoodid on piiratud kestusega, ajaliselt seotud süstimisega ning võivad järgnevate süstimiste järel korduda.
Polish: Może się to zdarzyć po kilku tygodniach, a nawet kilku latach, od rozpoczęcia leczenia lekiem Avonex.
Estonian: See võib juhtuda mõne nädala kuni mitme aasta jooksul pärast Avonex-ravi alustamist.
Polish: Nie badano systematycznie interakcji produktu AVONEX z kortykosteroidami ani adrenokortykotropiną (ACTH).
Estonian: Samuti pole süstemaatiliselt uuritud AVONEX'i koostoimeid adrenokortikotroopse hormooni (AKTH) ega kortikosteroididega.
Polish: Należy obserwować pacjentów pod kątem wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby i zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania interferonu z innymi produktami leczniczymi uszkadzającymi wątrobę.
Estonian: Patsiente tuleks maksakahjustuste avastamiseks põhjalikult kontrollida ning rakendada ettevaatust interferoonide kasutamisel samaaegselt teiste ravimipreparaatidega, mida on seostatud maksakahjustustega.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jaka dawka byłaby odpowiednia.
Estonian: Küsige arstilt või apteekrilt, milline on sobiv annus.
Polish: Na przykład, gdy pacjentowi przepisywane są inne leki lub wykonywana jest analiza krwi, Avonex może wpływać na działanie tych leków lub wyniki badań.
Estonian: Näiteks kui teile määratakse teisi ravimeid või kui teile tehakse vereanalüüse, võib Avonex teiste ravimite toimet või analüüsitulemusi mõjutada.
Polish: Naturalny interferon beta oraz produkt AVONEX (interferon beta-1a) są glikozylowane i mają pojedynczą cząsteczkę sprzężoną z azotem, która występuje w postaci złożonej grupy węglowodanowej.
Estonian: Looduslik beeta-interferoon ja AVONEX (interferoon beeta-1a) on glükosüleeritud ja omavad üksikut lämmastikuga seotud kompleksset süsivesikulist osa.
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon
Polish: Jeśli wystąpią zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów.
Estonian: Kui tunnete peapööritust, siis ärge juhtige autot.
Polish: Jednakże na podstawie klirensu substancji czynnej nie istnieje teoretyczne uzasadnienie, aby ustalać jakiekolwiek wymaganie w zakresie dostosowywania dawki u osób starszych.
Estonian: Kui aga arvestada, kuidas toimeaine organismist eritub, puudub teoreetiline põhjus eakatel annuseid muuta.
Polish: Jeżeli stosuje się ampułkostrzykawkę, leczenie zaczynamy od ¼ pełnej dawki, zwiększając ją w odstępach tygodniowych do osiągnięcia pełnej dawki (30 mikrogramów na tydzień) w czwartym tygodniu.
Estonian: Süstliga tiitrimisel alustatakse ravi 1/4 annusega, mida suurendatakse samaväärsete annustega üks kord nädalas, jõudes täisannuseni (30 mikrogrammi/nädalas) neljandaks nädalaks.
Polish: Objawy grypopodobne są szczególnie nasilone w początkowej fazie leczenia, a częstość ich występowania zmniejsza się podczas kontynuowania terapii.
Estonian: Gripilaadsed sümptomid väljenduvad üldiselt tugevamalt ravi alguses ja nende esinemissagedus väheneb ravi kestel.
Polish: Po domięśniowym podaniu pojedynczej dawki produktu AVONEX, zwiększone stężenia tych czynników utrzymują się w surowicy przez co najmniej cztery dni do jednego tygodnia.
Estonian: AVONEX'i ühekordse lihasesisese annuse järgselt jääb nimetatud ainete sisaldus veres kõrgenenud tasemele vähemalt neljaks päevaks kuni üheks nädalaks.
Polish: Ryzyko wystąpienia drugiego epizodu oceniono na 50% w ciągu trzech lat i 39% w ciągu dwóch lat w grupie przyjmującej placebo oraz 35% (trzy lata) i 21% (dwa lata) w grupie leczonej produktem AVONEX.
Estonian: Hinnanguline risk teise episoodi tekkeks oli platseebogrupis 50% kolme aasta ja 39% kahe aasta jooksul ja AVONEX'i grupis 35% (kolm aastat) ja 21% (kaks aastat).
Polish: Gdy wstrzykiwacz jest zabezpieczony, nie występuje ryzyko zranienia.
Estonian: Kui pen-süstel on suletud, siis pole enam vigastamise ohtu.
Polish: Dane zebrane u pacjentów leczonych produktem AVONEX do trzech lat, wskazują, że u około 5% do 8% pacjentów zostają wytworzone przeciwciała neutralizujące.
Estonian: Kuni kolm aastat AVONEX-ravi saanud patsientide andmete kohaselt esinevad neutraliseerivad antikehad umbes 5...8%.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Polish: Nie stwierdzono żadnego działania teratogennego ani wpływu na rozwój płodu, jednakże dostępne informacje na temat działania interferonu beta-1a w okresie okołoporodowym i poporodowym są ograniczone.
Estonian: Teratogeenseid ega loote arengut mõjutavaid toimeid ei ole leitud, kuid andmed interferoon beeta-1a toimete kohta pre- ja postnataalses perioodis on piiratud.
Polish: Po podaniu bardzo dużych dawek u badanych zwierząt zaobserwowano brak jajeczkowania oraz poronienia (patrz punkt 5.3).
Estonian: Väga suurte annuste korral ilmnesid loomadel aborti põhjustavad ja anovulatoorsed toimed (vt lõik 5.3).
Polish: Skuteczność leku Avonex jest największa, jeśli stosuje się go: - o tej samej porze dnia - raz w tygodniu - regularnie.
Estonian: Avonex'i toime avaldub kõige paremini siis, kui kasutate seda: - ühel ja samal ajal - üks kord nädalas - regulaarselt
Polish: Położyć na niej tacę.
Estonian: Asetage sellele alus.
Polish: • Mocno przycisnąć trzon wstrzykiwacza do powierzchni skóry, aby zwolnić blokadę bezpieczeństwa.
Estonian: • Vajutage pen-süstel kindlalt vastu nahka, et vabastada turvalukk.
Polish: Po wykonaniu każdego wstrzyknięcia umieścić igłę i strzykawkę w specjalnym pojemniku (pojemnik na ostre przedmioty), nie wyrzucać do zwykłego kosza na śmieci.
Estonian: Pärast süstimist asetage nõel ja süstal alati spetsiaalsesse nõusse (näiteks teravate jäätmete karpi), mitte tavalise prügi hulka.
Polish: Wiadomo, że glikozylacja innych białek wpływa na ich trwałość, aktywność, biodystrybucję oraz okres półtrwania we krwi.
Estonian: Teiste valkude glükosüleerimine mõjutab teatavasti nende stabiilsust, aktiivsust, jaotuvust organismis ja poolväärtusaega veres.