FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: ViraferonPegi ja ribaviriini kombinatsiooni uuriti ka uuringus, kus osales 1354 täiskasvanut, kelle varasem ravi oli ebaõnnestunud, ja uuringus, kus osales 107 varem ravimata 3-17-aastast last ja noorukit.
Latvian: ViraferonPeg un ribavirīna kombināciju pētīja arī vienā pētījumā, iesaistot 1354 pieaugušos, kuriem iepriekšējā ārstēšana bijusi neveiksmīga, un vienā pētījumā, iesaistot 107 iepriekš neārstētus bērnus un pusaudžus 3-17 gadu vecumā.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ViraferonPegi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot ViraferonPeg, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt ViraferonPeg reģistrācijas apliecību.
Estonian: ViraferonPegi ei tohi kasutada patsiendid, kes on mis tahes interferooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: ViraferonPeg nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģija) pret jebkuru interferonu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Muu teave ViraferonPegi kohta
Latvian: Cita informācija par ViraferonPeg
Estonian: ViraferonPegi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske terviseseisund, rasked maksaprobleemid, ravile allumatu kilpnäärmehaigus või epilepsia või muud kesknärvisüsteemi häired.
Latvian: ViraferonPeg nedrīkst lietot pacienti ar smagām slimībām, smagiem aknu darbības traucējumiem, nekontrolētu vairogdziedzera slimību, epilepsiju vai citiem centrālās nervu sistēmas darbības traucējumiem.
Estonian: Teistele täiskasvanud patsientidele, kelle veres on C-hepatiidi viirus, sh neile, kes on nakatunud ka inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV), manustatakse ViraferonPegi koos ribaviriiniga (ravi kahe preparaadiga) või ainsa ravimina, kui patsient ribaviriini ei talu.
Latvian: Citiem pieaugušajiem ar C hepatīta vīrusu asinīs, tostarp pacientiem, kas inficēti arī ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), ViraferonPeg lieto kopā ar ribavirīnu (divkārša terapija) vai vienu pašu, ja pacienti nevar lietot ribavirīnu.
Estonian: ViraferonPegi kasutamist koos ribaviriiniga või ilma võrreldi alfa-2b-interferooniga viies põhiuuringus, milles osales kokku üle 6000 täiskasvanud patsiendi, kellel oli C-hepatiit ja keda varem ei olnud ravitud, sh 328 tsirroosiga patsienti ja 507 patsienti, kellel oli ka HIV-nakkus.
Latvian: ViraferonPeg iedarbību, lietojot kopā ar ribavirīnu vai bez tā, salīdzināja ar interferonu alfa-2b piecos pamatpētījumos, iesaistot kopumā vairāk nekā 6000 iepriekš neārstētu pieaugušo ar C hepatītu, tostarp 328 pacientus ar cirozi un 507 pacientus, kas inficēti arī ar HIV.
Estonian: Ravimit ViraferonPeg kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus) raviks vähemalt 3-aastastel patsientidel.
Latvian: ViraferonPeg lieto, lai ārstētu pacientus no trīs gadu vecuma ar ilgstošu C hepatītu (aknu slimību, ko izraisa inficēšanās ar C hepatīta vīrusu).
Estonian: See on ravimi ViraferonPeg Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par ViraferonPeg.
Estonian: Miks ViraferonPeg heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc ViraferonPeg tika apstiprinātas?
Estonian: ViraferonPegi tohib kasutada täiskasvanud (vähemalt 18-aastastel) patsientidel, keda varem ei ole ravitud või kelle varasem ravi on ebaõnnestunud.
Latvian: ViraferonPeg var lietot pacientiem, kuri iepriekš nav ārstēti vai kuriem iepriekš veiktā ārstēšana bijusi nesekmīga.
Estonian: ViraferonPegis sisalduvat alfa-2b-interferooni valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab bakter, millele on lisatud alfa-2b-interferooni teket võimaldav geen (DNA).
Latvian: ViraferonPeg sastāvā esošo interferonu alfa-2b iegūst ar paņēmienu, ko sauc par „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo baktērija, kurā ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina interferona alfa-2b sintēzi.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par ViraferonPeg lietošanu.
Estonian: Varem ravimata täiskasvanud patsientidel oli ViraferonPeg efektiivsem kui alfa-2b-interferoon: ligikaudu veerandil patsientidest tekkis ravivastus üksnes ViraferonPegile ning ligikaudu pooltel ViraferonPegi ja ribaviriini kombinatsioonile.
Latvian: Pieaugušajiem ViraferonPeg bija efektīvākas par interferonu alfa-2b iepriekš neārstētiem pacientiem; aptuveni ceturtdaļa pacientu reaģēja uz ārstēšanu tikai ar ViraferonPeg un aptuveni puse reaģēja uz ViraferonPeg un ribavirīna kombināciju.
Estonian: ViraferonPegi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu ViraferonPeg izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: ViraferonPegi seostatakse lastel ja noorukitel ka kehakaalu kaotuse ja kasvupeetusega.
Latvian: ViraferonPeg ir saistīts arī ar svara zudumu un aizkavētu augšanu bērniem un pusaudžiem.
Estonian: Kui vajate ViraferonPegiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar ViraferonPeg pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: ViraferonPeg alfa-2b-peginterferoon
Latvian: ViraferonPeg peginterferons alfa-2b
Estonian: Ravi kolme preparaadiga suurendas ravile kiiresti reageerinud varem ravimata ja tervenenud patsientide arvu ligikaudu 30% võrra.
Latvian: Trīskārša terapija par aptuveni 30 % palielināja izārstēšanas biežumu pēc sešiem mēnešiem iepriekšējiem pacientiem ar agrīnu atbildes reakciju.
Estonian: ViraferonPeg on ravim, mis sisaldab toimeainena alfa-2b-peginterferooni.
Latvian: ViraferonPeg ir zāles, kas satur aktīvo vielu peginterferonu alfa-2b.
Estonian: Mis on ViraferonPeg?
Latvian: Kas ir ViraferonPeg?
Estonian: ViraferonPegi tohib anda koos ribaviriini ja botsepreviiriga (ravi kolme preparaadiga) täiskasvanud patsientidele 1. tüüpi C-hepatiidi korral, kui patsiendi maks on kahjustatud, ent võimeline normaalselt talitlema (kompenseeritud maksahaigus).
Latvian: ViraferonPeg var lietot trīskāršas kombinētas terapijas veidā kopā ar ribavirīnu un bocepreviru pieaugušajiem ar 1. tipa C hepatītu, kuriem aknas ir bojātas, bet aizvien spēj normāli darboties (kompensēta aknu slimība).
Estonian: Ravi ViraferonPegiga peab alustama üksnes C-hepatiidiga patsientide ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Latvian: Ārstēšana ar ViraferonPeg jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi C hepatīta pacientu ārstēšanā.
Estonian: ViraferonPegi toimeaine alfa-2b-peginterferoon kuulub interferoonide rühma.
Latvian: ViraferonPeg aktīvā viela peginterferons alfa-2b pieder „interferonu" grupai.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et on tõendatud kahe preparaadiga ravi (ViraferonPeg koos ribaviriiniga) efektiivsus täiskasvanutel ja lastel kroonilise C-hepatiidi nakkuse korral.
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka ir pierādīts, ka divkārša kombinācija ar ribavirīnu ir efektīva pret ilgstošu C hepatīta vīrusa infekciju pieaugušajiem un bērniem.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ViraferonPegi kasulikkus?
Latvian: Kādas bija ViraferonPeg priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Mis riskid ViraferonPegiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot ViraferonPeg?
Estonian: Kahes põhiuuringus (1503 täiskasvanud patsienti, kellel oli 1. tüüpi C-hepatiit ja kompenseeritud maksahaigus) hinnati koos ribaviriini ning botsepreviiriga manustatud ViraferonPegi toimet (ravi kolme preparaadiga) ainult ViraferonPegi ja ribaviriini toimega.
Latvian: Divos pamatpētījumos, kuros piedalījās 1503 pieauguši pacienti ar 1. tipa C hepatītu un kompensētu aknu slimību, pētīja ViraferonPeg ietekmi trīskāršas terapijas veidā kombinācijā ar ribavirīnu un bocepreviru salīdzinājumā ar gadījumiem, kad ViraferonPeg lietots tikai kombinācijā ar ribavirīnu.
Estonian: Kuidas ViraferonPeg toimib?
Latvian: Kā ViraferonPeg darbojas?
Estonian: Kuidas ViraferonPegi uuriti?
Latvian: Kā noritēja ViraferonPeg izpēte?
Estonian: Milleks ViraferonPegi kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto ViraferonPeg?
Estonian: 1. tüüpi C-hepatiidi ja kompenseeritud maksahaigusega patsientide ravi kolme preparaadiga (ViraferonPeg kombinatsioonis ribaviriini ning botsepreviiriga) oli efektiivsem kui ravi kahe preparaadiga (ViraferonPeg koos ribaviriiniga).
Latvian: Trīskāršas terapijas pētījumos pacientiem ar 1. tipa C hepatītu un kompensētu aknu slimību pierādīts, ka ViraferonPeg kombinācijā ar ribavirīnu un bocepreviru ir efektīvāks nekā divkārša ViraferonPeg kombinācija tikai ar ribavirīnu.
Estonian: Kõrvalnähtude ilmnemisel võib olla vaja ribaviriini ja ViraferonPegi annust kohandada.
Latvian: Ribavirīna un ViraferonPeg devas, iespējams, jāpielāgo, ja pacientam rodas blakusparādības.
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm
Latvian: Nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Estonian: 240 ml (10 mg/ml)
Latvian: 240 ml (10 mg/ml) 1 pudele+ 1 šļirce+
Estonian: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml Suukaudne suspensioon Suukaudne Pudel (HDPE)
Latvian: 50 mg/5 ml Suspensija iekšķīgai lietošanai
Estonian: 1 pudel + 1 süstal + 1 adapter
Latvian: 1 adapteris
Estonian: 25 ja rohkem
Latvian: 25 un vairāk
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad olla eluohtlikud.
Latvian: Šādas reakcijas var būt bīstamas dzīvībai.
Estonian: Teisel küljel on firma logo.
Latvian: Otrā pusē ir uzņēmuma logo.
Estonian: Rass - Valge - Must - Aasia - Muu
Latvian: Rase - Baltā - Melnā - Aziāti - Cita
Estonian: ** Hõlmab indiaanlasi/Alaska põliselanikke ja Hawaii/Vaikse ookeani saarte elanikke.
Latvian: Ietver Amerikas indiāņus/Aļaskas pamatiedzīvotājus un Havaju/Klusā okeāna salu iedzīvotājus.
Estonian: Rasedate naiste adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid ei ole läbi viidud.
Latvian: Adekvāti un labi kontrolēti pētījumi ar grūtniecēm nav veikti.
Estonian: Need võivad muutuda raskeks ja koguni eluohtlikuks.
Latvian: Tās var kļūt smagas vai pat bīstamas dzīvībai.
Estonian: 43,8 ja rohkem
Latvian: 43,8 un vairāk
Estonian: NN {number} [riiklik hüvitisnumber või mõni teine riiklik ravimit identifitseeriv number]
Latvian: NN {numurs} [valsts kompensācijas sistēmas vai cits valsts sistēmas numurs zāļu identifikācijai]
Estonian: Regioon - Põhja-Ameerika
Latvian: Reģions - Ziemeļamerika
Estonian: Interferoonid (pegüleeritud interferoonid alfa 2a ja alfa 2b)
Latvian: Interferoni (pegilēts alfa 2a un alfa 2b interferons)
Estonian: Seni puuduvad muud olulised epidemioloogilised andmed.
Latvian: Šobrīd citi nozīmīgi epidemioloģiski dati nav pieejami.
Estonian: Muud ravimid ja Viramune
Latvian: Citas zāles un Viramune
Estonian: Mõnedel juhtudel on maksakahjustus progresseerunud, vaatamata ravi lõpetamisele.
Latvian: Dažos gadījumos aknu bojājums ir progresējis, neskatoties uz ārstēšanas pārtraukšanu.
Estonian: Seda erinevust ei peeta kliiniliselt märkimisväärseks.
Latvian: Šo atšķirību neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Estonian: Erinevus %-des (95% CI)
Latvian: Atšķirības % (95 % TI)
Estonian: Selles 48-nädalases uuringus ei täheldatud kummaski annuserühmas mingeid ootamatuid ohutuse leide.
Latvian: Šajā 48 nedēļu pētījumā nevienā devu grupā netika novēroti neparedzēti drošuma dati.
Estonian: Eriti oluline on, et räägiksite raviarstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud järgmisi ravimeid:
Latvian: Īpaši svarīgi izstāstīt ārstam, ja lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis:
Estonian: Valikulised demograafilised ja esialgsed haiguse karakteristikumid on esitatud tabelis 1.
Latvian: Atsevišķi demogrāfiskie un sākotnējās slimības parametri ir norādīti 1. tabulā.
Estonian: Veenduge, et adapter on tihedalt kinni.
Latvian: Pārliecinieties, ka adapteris ir cieši nostiprināts.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta suhkurtõbe põdevate patsientide puhul.
Latvian: Tas jāņem vērā cukura diabēta slimniekiem.
Estonian: Muu informatsioon:
Latvian: Cita informācija:
Estonian: Selline sissejuhatav periood on vajalik, kuna on selgunud, et see vähendab lööbe esinemissagedust.
Latvian: Šis ievadperiods jāizmanto, jo konstatēts, ka tas mazina izsitumu sastopamības biežumu.
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) Puhastatud vesi
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) Attīrīts ūdens
Estonian: Pöördtranskriptaas on ensüüm, mida HIV vajab paljunemiseks.
Latvian: Reversā transkriptāze ir enzīms, kas HIV nepieciešams, lai vairotos.
Estonian: 3 (vastavalt 11,0% ja 0,9%).
Latvian: 3 (11,0% salīdzinot ar 0,9%).
Estonian: On läbi viidud hulk uuringuid, milles uuriti perinataalset ülekandumist Viramune'i kasutamisel, kõige märkimisväärsemalt uuringus HIVNET 012.
Latvian: Veikti vairāki pētījumi, lai pārbaudītu Viramune lietošanu saistībā ar perinatālo transmisiju, no kuriem nozīmīgākais ir HIVNET 012.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC {number} [tootekood]
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC {numurs} [produkta kods]
Estonian: Lõpetas uuringu enne 48 nädalat
Latvian: Pārtraukta zāļu lietošana pirms 48. nedēļas
Estonian: MT = mittetuvastatav, ↑ = suureneb, ↓ = väheneb,  = toime puudub.
Latvian: NN = Nav nosakāms, ↑ = Palielināts, ↓ = Samazināts,  = Nav efekta
Estonian: On tõestatud, et 14-päevane "sissejuhatav" periood vähendab nahalööbe riski.
Latvian: Ir pierādīts, ka 14 dienu ilgais „ievadterapijas" periods samazina ādas izsitumu risku.
Estonian: Need võivad välja näha nagu terved tabletid, kuid pole tõestatud, et see mõjustaks nevirapiini efektiivsust.
Latvian: Tās var izskatīties kā veselas tabletes, bet nav domājams, ka tas ietekmē nevirapīna efektivitāti.
Estonian: 3 täiskasvanud naistel ja >400/mm
Latvian: 3 pieaugušām sievietēm un >400/mm
Estonian: Kõikidele täiskasvanutele on üks sobilik annus (20 ml).
Latvian: Parastā deva visiem pieaugušajiem ir vienāda (20 ml).
Estonian: Palun pöörake erilist tähelepanu igasugustele löövetele, mis teie lapsel tekivad.
Latvian: Lūdzu, pievērsiet īpašu uzmanību visiem Jūsu bērna izsitumiem.
Estonian: Uuringus registreeriti kuus Stevensi-Johnsoni sündroomi juhtumit, millest kõik peale ühe esinesid nevirapiinravi esimese 30 päeva jooksul.
Latvian: Pētījumā ziņots par sešiem Stīvensa-Džonsona sindroma gadījumiem, tie visi, izņemot vienu, radās pirmo 30 nevirapīna terapijas dienu laikā.
Estonian: Sellistel juhtudel on vajalik maksafunktsiooni sagedasem uurimine.
Latvian: Šajos gadījumos nepieciešama biežāka aknu kontrole.
Estonian: Naispatsientidel ilmnes 13,8% võrra väikesem nevirapiini kliirens kui meestel.
Latvian: Sievietēm konstatēja par 13,8 % zemāku nevirapīna klīrensu nekā vīriešiem.
Estonian: Nende andmete kliinilist tähtsust Euroopa populatsioonidel ei ole tõestatud.
Latvian: Šo datu klīniskā nozīme attiecībā uz Eiropas populāciju nav noteikta.
Estonian: Etinüülöstradiool (EE) 0,035 mg
Latvian: Etinilestradiols (EE) 0,035 mg
Estonian: Spetsiifilisi ravimite koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.
Latvian: Specifiski zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Estonian: Enne kasutamist õrnalt loksutada
Latvian: Pirms lietošanas viegli sakratīt.
Estonian: Nimetaja 1 068 hõlmab 55 patsienti, kes lõpetasid ravi sissejuhatavas faasis, ja kaht patsienti, kes randomiseeriti, kuid ei saanud kordagi randomiseeritud annust.
Latvian: Saucējs 1068 ietver 55 pacientus, kas pārtrauca ārstēšanu ievadfāzes laikā, un divus pacientus, kas tika nejaušināti, bet nekad netika ārstēti ar nejaušināto devu.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt. I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Estonian: Kui on kättesaadavad teised retroviirusevastased ravimid, tuleb Viramune'i üksikannuste režiim kombineerida täiendavate efektiivsete retroviirusevastaste ravimitega (nagu soovitatud rahvusvaheliselt tunnustatud juhendis).
Latvian: Ja pieejamas citas antiretrovirālas zāles, vienas devas Viramune shēmu jākombinē ar papildu efektīvām antiretrovirālām zālēm (kā iesaka starptautiski atzītas vadlīnijas).
Estonian: Kuna ravirežiim nevirapiin kombinatsioonis efavirensiga ei andnud täiendavat efektiivsust ning põhjustas rohkem kõrvaltoimeid kui kui kumbki ravim eraldi, ei ole selline režiim soovitatav.
Latvian: Tā kā terapijas shēma nevirapīns + efavirenzs papildu efektivitāti nenodrošināja un izraisīja vairāk nevēlamo blakusparādību, nekā abu zāļu lietošana atsevišķi, šī shēma nav ieteicama.
Estonian: Pikaajaline efektiivsus ilmneb suurema tõenäosusega neil patsientidel, kellel on nevirapiini kontsentratsiooni miinimumpunkti tase suurem kui 3,5 µg/ml.
Latvian: Ilgtermiņa efektivitāte visvairāk iespējama pacientiem, kuriem minimālais nevirapīna līmenis pārsniedz 3,5 mikrogramus/ml.
Estonian: Lisaks olid täheldatud minimaalsed nevirapiini kontsentratsioonid kahe meetodi puhul võrreldavad.
Latvian: Papildus, novērotās nevirapīna koncentrācijas bija savstarpēji salīdzināmas abu metožu gadījumos.
Estonian: Suurem osa rasketest löövetest tekkis ravi esimese 6 nädala jooksul, mõned patsiendid vajasid hospitaliseerimist, üks patsient vajas kirurgilist operatsiooni (vt lõik 4.4).
Latvian: Lielākā daļā gadījumu smagi izsitumi parādās pirmo 6 ārstēšanas nedēļu laikā, dažreiz nepieciešama hospitalizācija, vienam pacientam bija nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Viramune'i kasutamist PEP-ks ei ole uuringus hinnatud, eelkõige ravi kestvuse seisukohast ning on seetõttu kindlalt mittesoovitav.
Latvian: Viramune lietošana specifiskā PEP pētījumā nav izvērtēta, īpaši attiecībā uz ārstēšanās ilgumu, un tādēļ ir ļoti neieteicama.
Estonian: Telapreviiri ja efavirensi ravimkoostoime uuringute tulemused näitavad, et telapreviiri ja P450 indutseerijate samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Telaprevīra un efavirenza mijiedarbības pētījumu rezultāti liecina, ka, vienlaicīgi lietojot telaprevīru un P450 induktorus, jāievēro piesardzība.
Estonian: Viramune'le järgneva ravi valikul tuleb lähtuda kliinilisest kogemusest ja resistentsuse testidest (vt lõik 5.1).
Latvian: Turpmākas terapijas izvēle pēc Viramune jāpamato ar klīnisku pieredzi un rezistences pārbaudi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Pärast tervetele vabatahtlikele intravenoosset manustamist oli nevirapiini jaotusruumala (Vdss) 1,21  0,09 l/kg, mis näitab, et nevirapiin jaotub inimorganismis laialdaselt.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas veseliem pieaugušiem nevirapīna izkliedes tilpums (Vdss) bija 1,210,09 l/kg, kas liecina par to, ka nevirapīns plaši izkliedējas cilvēka organismā.
Estonian: Ärge närige tablette.
Latvian: Nesakošļājiet tabletes.
Estonian: Kui sellistel patsientidel ilmneb maksahaiguse süvenemine, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Latvian: Ja šādiem pacientiem pasliktinās aknu slimība, jāapsver terapijas pārtraukšana vai atcelšana.
Estonian: Ligikaudu pool patsientidest said foonravina tenofoviiri + emtritsitabiini ning ülejäänud patsiendid said abakaviirsulfaati + lamivudiini või zidovudiini + lamivudiini.
Latvian: Aptuveni puse pacientu kā fona terapiju saņēma tenofoviru + emtricitabīnu, pārējie pacienti saņēma abakavira sulfātu + lamivudīnu vai zidovudīnu + lamivudīnu.
Estonian: Selles uuringus koguti prospektiivselt andmeid maksa häirete potentsiaalsete sümptomite kohta.
Latvian: Šajā pētījumā prospektīvi apkopoja datus par iespējamiem aknu darbības traucējumu simptomiem.
Estonian: Kasutamisjuhend:
Latvian: Lietošanas instrukcija:
Estonian: Mõlema annuse rühmas täheldati 48 nädala jooksul märkimisväärset paranemist CD4+ rakkude protsendi osas.
Latvian: Abu devu grupās tika novērota procentuālā ziņā izteikta uzlabošanās CD4+ šūnām līdz 48. nedēļai.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad tekkida mitu kuud pärast ravi algust.
Latvian: Autoimūni traucējumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Estonian: ** Põhineb Cochrani statistikal jätkuvuse korrektsiooniga hälbe kalkuleerimise kohta
Latvian: Pamatojoties uz Cochran statistiku, veicot turpināmības korekciju variāciju aprēķinam
Estonian: Nevirapiini kontsentratsioone pole mõõdetud, koostoimeid pole oodata.
Latvian: Nevirapīna koncentrācija nav noteikta, ietekme nav gaidāma.
Estonian: Siiski, kuna puuduvad spetsiifilised uuringud, ei ole nende leidude kliiniline tähendus teada.
Latvian: Tomēr, tā kā specifiski pētījumi nav veikti, šo konstatēto faktu klīniskā nozīme nav zināma.
Estonian: Nevirapiin on CYP3A ning võib-olla ka CYP2B6 indutseerija, kusjuures maksimaalne indutseerimine toimub 2...4 nädalat pärast korduvate annustega ravi alustamist.
Latvian: Nevirapīns ir CYP3A un potenciāls CYP2B6 induktors, kura maksimālā ierosinošā darbība rodas 2 - 4 nedēļu laikā pēc daudzu devu terapijas sākšanas.
Estonian: Vähenenud vere fosforisisalduse ja vererõhu tõusu täheldati kliinilistes uuringutes, milles manustati samaaegselt tenofoviiri/emtritsitabiini.
Latvian: Samazināts fosfātu līmenis asinīs un paaugstināts asinsspiediens tika novērota klīniskajos pētījumos, vienlaicīgi lietojot ar tenofovīru/emtricitabīnu.
Estonian: Teavitage sellest arsti, kui leiate oma väljaheitest tableti tükke.
Latvian: Ziņojiet savam ārstam, ja izkārnījumos redzat tabletes daļas.
Estonian: Itrakonasooli AUC  0,39 Itrakonasooli Cmin  0,13
Latvian: Itrakonazola AUC  0,39 Itrakonazola Cmin  0,13
Estonian: Seni olemasolevatel andmetel tuginevalt ei ole tõestatud, et see mõjutaks ravivastust.
Latvian: Pamatojoties uz līdz šim zināmiem datiem, tas neietekmē terapijas efektivitāti.
Estonian: Mida on vaja teada enne Viramune'i võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Viramune lietošanas
Estonian: Stavudiin:
Latvian: Stavudīns:
Estonian: Ilmneda võivad ülitundlikkus- (allergilised-)reaktsioonid.
Latvian: Var parādīties paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas.
Estonian: Botsepreviir metaboliseerub osaliselt CYP3A4/5 abil.
Latvian: Boceprevīru daļēji metabilizē CYP3A4/5.
Estonian: Nevirapiini metaboliidid: inimese maksa mikrosoomide uuringud näitasid, et nevirapiini hüdroksüleeritud metaboliitide tekkimist ei mõjutanud dapsooni, rifabutiini, rifampitsiini ja trimetoprim/sulfametoksasooli juuresolek.
Latvian: Nevirapīna metabolīti: pētījumi, izmantojot cilvēka aknu mikrosomas, liecina, ka nevirapīna hidroksilēto metabolītu veidošanos neietekmē dapsona, rifabutīna, rifampicīna un trimetoprīma/sulfametoksazola klātbūtne.
Estonian: Viramune suukaudset suspensiooni võivad kasutada igas vanuses lapsed.
Latvian: Viramune suspensija iekšķīgai lietošanai var nozīmēt bērniem jebkurā vecumā.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Viramune'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Viramune Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Varasemat ravi mitte saanud patsiendid
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti
Estonian: Järgige alati täpselt oma lapse arstilt saadud juhiseid.
Latvian: Vienmēr precīzi ievērojiet Jūsu bērna ārsta sniegtos norādījumus.
Estonian: Ligikaudu pool patsientidest olid enne uuringusse 1100.1526 lülitumist olnud vähemalt 3 aastat eksponeeritud Viramune toimeainet kiirelt vabanevale vormile.
Latvian: Aptuveni puse pacientu pirms iesaistīšanās pētījumā 1100.1526 iepriekš vismaz 3 gadus bija lietojuši Viramune tūlītējas darbības zāļu formu.
Estonian: In vitro on täheldatud kiiret HIV tüvede tekkimist, mis on NNRTIde suhtes ristuvalt resistentsed.
Latvian: In vitro novērota ātra HIV celmu, kuriem piemīt krustotā rezistence pret NNRTI, parādīšanās.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infoleht peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Latvian: Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks jälgida, kas teie teised ravimid veel toimivad, ning kohandada annuseid.
Latvian: Jūsu ārstam var būt jākontrolē, vai jūsu zāles joprojām iedarbojas un vai ir nepieciešama devu pielāgošana.