FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sigurnost Panretin gela procijenjena je u kliničkim ispitivanjima u više od 469 bolesnika s KS povezanim s AIDS-om, od kojih je 439 bilo liječeno alitretinoinom u koncentraciji od 0,1%.
Maltese: Is-sigurtà tal-ġell Panretin kienet evalwata fi studji kliniċi fuq aktar minn 469 pazjent b'KS marbuta mal-AIDS, li 439 minnhom kienu kkurati b'konċentrazzjoni ta' alitretinoin ta' 0.1%.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva kožni poremećaj (ispucalost, hrapavost, kraste, ogrebotine, vlaženje, gnojni iscjedak), osip (eritem, crvenilo, ljuskanje, nadraženost, dermatitis), pruritus (svrbež, pruritus)
Maltese: Disturb tal-ġilda (qsim, skorċa, qoxra, brix, ħruġ ta' likwidu, tnixxija), Raxx (eritema, ħmura, qxur li jitfarfar, irritazzjoni, dermatite), Pruritus (ħakk, pruritus)
Croatian: Podskupina ovih bolesnika bila je praćena tijekom liječenja do 64 lezije (raspon 4-64, medijan 11,5 lezija) u trajanju do 44 tjedna (raspon 2-44, medijan 15 tjedana).
Maltese: Sottosett ta' dawn il-pazjenti kienu segwiti matul il-kura fuq mhux aktar minn 64 leżjoni (medda 4-64, medjan 11.5 leżjonijiet) għal mhux aktar minn 44 ġimgħa (medda 2-44, medjan 15-il ġimgħa).
Croatian: - Kod tuširanja i kupanja preporučuje se koristiti blagi sapun.
Maltese: - Sapuna ħafifa hi rakkomandata meta tkun qed tieħu banju jew doċċa.
Croatian: Sistemska toksičnost nakon akutnog predoziranja pri topikalnoj primjeni gela Panretin nije vjerojatna.
Maltese: It-tossiċità sistemika wara doża eċċessiva akuta bl-applikazzjoni topika tal-ġell Panretin mhijiex mistennija.
Croatian: Tablica 1 Stupnjevanje lokalne nadraženosti kože STUPANJ
Maltese: Tabella 1 Klassifikazzjoni tal-irritazzjoni lokali tal-ġilda GRAD
Croatian: - Pomoćne tvari su etanol, makrogol 400, hidroksipropilceluloza i butilhidroksitoluen.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose, u butylhydroxytoluene.
Croatian: Kod primjene Panretin gela, 69,1% bolesnika primijetilo je nuspojave na mjestu primjene.
Maltese: Meta applikaw il-ġell Panretin, 69.1% tal-pazjenti kellhom reazzjonijiet avversi għall-mediċina fis-sit tal-applikazzjoni.
Croatian: U Ispitivanju 1, od 110 bolesnika s odgovorom na liječenje, 36 (33%) je imalo relaps, dok su svi osim njih četvero i dalje bili na aktivnom liječenju.
Maltese: Fi Studju 1, minn 110 pazjenti li rrispondew għall-kura, 36 (33%) irkadew, waqt li kollha kemm huma ħlief erbgħa kienu għadhom qed jieħdu l-kura.
Croatian: Panretin 0,1% gel
Maltese: Panretin 0.1% ġell
Croatian: nosnice, usta, usne, rodnica, vrh penisa, rektum ili anus.
Maltese: il-ħalq, ix-xufftejn, il-vaġina, il-ponta tal-pene, ir-rektum, jew l-anus.
Croatian: infekcija, uključujući bakterijsku infekciju
Maltese: Infezzjoni, li tinkludi infezzjoni batterjali
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Stabilna bolest %
Maltese: Marda Stabbli %
Croatian: Podloga (N=134)
Maltese: Vehicle (N=134)
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parestezije (bockanje, trnci)
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Croatian: Tablica 5 Odgovori indeksnih/indikatorskih lezija 1 u bolesnika tijekom prvih 12 tjedna ispitivanja u početnoj slijepoj fazi Bolesnici s odgovorom zadanog broja indeksnih/indikatorskih lezija (CCR ili PR) Ispitivanje 1
Maltese: 1 indiċi/indikaturi fost il-pazjenti matul l-ewwel 12-il ġimgħa tal-istudju waqt il-fażi blinded inizjali Pazjenti b'numru fiss ta' risponsi ta' leżjonijiet indiċi/indikaturi (CCR jew PR) Studju 1
Croatian: Podloga N=134
Maltese: Vehicle N=134
Croatian: Rezultati ukazuju na to da alitretinoin apsorbira svjetlost iz ultraljubičastog područja i podložan je fotodegradaciji do drugih izomera (pretežno all-trans-retinoične kiseline).
Maltese: Ir-riżultati jissuġġerixxu li alitretinoin jassorbi d-dawl fil-medda UV u hu suġġett għal fotodegradazzjoni f'isomeri oħrajn (il-biċċa l-kbira all-trans-retinoic acid).
Croatian: Međutim, mutagenost je bila procijenjena i alitretinoin je pokazao negativne rezultate na Amesovom testu, in vivo mišjem mikronukleusnom testu, testu kromosomske aberacije u ljudskim limfocitima i testu mutacije CHO stanica.
Maltese: Madankollu, il-potenzjal mutaġeniku kien evalwat, u alitretinoin kellu riżultat negattiv fit-test ta' Ames, fl-assaġġ tal-mikronukleu tal-ġurdien in vivo, fit-test tal-aberrazzjoni tal-kromosomi fil-limfoċiti umani, u fit-test CHO tal-mutazzjoni taċ-ċelluli.
Croatian: Nemojte primjenjivati Panretin: - ako ste alergični na alitretinoin ili slične lijekove koji sadrže retinoide - ako ste alergični na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste trudni - ako planirate trudnoću - ako dojite - na lezije Kaposijevog sarkoma koje su u blizini drugih kožnih promjena
Maltese: Tużax Panretin: - jekk inti allerġiku/a għal alitretinoin jew għal mediċini simili li fihom retinojdi - jekk inti allerġiku/għal xi sustanza oħra ta' din il-mediċina (imniżżla fis-sezzjoni 6) - jekk inti tqila - jekk qed tippjana tqala - jekk qed tredda' - fuq leżjonijiet ta' KS li jkunu qrib ta' xi mard ieħor fil-ġilda
Croatian: Lezije
Maltese: Leżjonijiet
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. lipanj 2009.
Maltese: 12 ta' Ġunju 2009
Croatian: 2 D-78467 Konstanz Njemačka
Maltese: 2 D-78467 Konstanz
Croatian: Vrlo rijetke Nepoznato
Maltese: Rari ħafna
Croatian: Kod 61,5% do 84,4% bolesnika regurgitacija kiseline je potpuno nestala nakon 7 dana, kod 67,7% do 90,4% nakon 14 dana, a kod 75,2% do 94,5% nakon 28 dana.
Maltese: 4%, wara 14-il jum bejn 67.7% u 90.4%, u wara 28 jum bejn 75.2% u 94.5%,
Croatian: H2 receptora.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Croatian: Telefax:
Maltese: Raxx /
Croatian: dezorijentiranost (i pogoršanje istog)
Maltese: Diżorjentament (u l-aggravamenti kollha)
Croatian: Nakon 14 i 28 dana, žgaravica je potpuno nestala kod 62,9% do 88,6%, odnosno 68,1% do 92,3% bolesnika.
Maltese: Wara 14 u 28 jum, solliev totali mill-qrusa flistonku seħħ fi 62.9% sa 88.6% u 68.1% sa 92.3% tal-pazjenti, rispettivament.
Croatian: PANTECTA Control 20 mg želučanootporne tablete
Maltese: PANTECTA Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti
Croatian: Dokazano je da istodobna primjena atazanavira 300 mg/ritonavira 100 mg s omeprazolom (40 mg jednom dnevno) ili atazanavira 400 mg s lanzoprazolom (jednokratna doza od 60 mg) kod zdravih dobrovoljaca rezultira značajnim smanjenjem bioraspoloživosti atazanavira.
Maltese: Intwera li l-għoti flimkien ta' atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg ma' omeprazole (40 mg darba kuljum) jew atazanavir 400 mg ma' lansoprazole (doża waħda ta' 60 mg) lil voluntiera b'saħħithom, irriżulta fi tnaqqis sostanzjali fil-bijodisponibiltà ta' atazanavir.
Croatian: PANTECTA Control je dostupan u Al/Al blisterima sa ili bez kartonskog pojačanja.
Maltese: PANTECTA Control hu disponibbli f'folji Alu/Alu bi jew mingħajr cardboard reinforcement.
Croatian: Pogledajte 'Ostali lijekovi i PANTECTA Control'.
Maltese: Ara "Mediċini oħra u PANTECTA Control).
Croatian: PANTECTA Control 20 mg želučanootporne tablete pantoprazol
Maltese: PANTECTA Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti Pantoprazole
Croatian: Unutar sljedeće tablice nuspojave su razvrstane prema MedDRA klasifikaciji učestalosti: Vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Croatian: - Ovojnica: hipromeloza, povidon, titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172), propilenglikol, metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1, natrijev laurilsulfat, polisorbat 80, trietilcitrat.
Maltese: Kisja: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate,
Croatian: Što PANTECTA Control sadrži - Djelatna tvar je pantoprazol.
Maltese: X'fih PANTECTA Control - Is-sustanza attiva hi pantoprazole.
Croatian: Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
Maltese: Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Croatian: Ako je potrebno, PANTECTA Control možete uzimati s antacidima (npr. megaldrat, alginatna kiselina, natrijev bikarbonat, aluminijev hidroksid, magnezijev karbonat ili kombinacije navedenih).
Maltese: Madankollu, tista' tieħu PANTECTA Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Croatian: - Tinta za označavanje: šelak, crveni, crni i žuti željezov oksid, (E172) i koncentrirana otopina amonijaka.
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), u soluzzjoni tal
Croatian: Apsorpcija atazanavira je ovisna o pH.
Maltese: L-assorbiment ta' atazanavir hu dipendenti fuq il-pH.
Croatian: Istodobna primjena s atazanavirom (vidjeti dio 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' atazanavir (ara sezzjoni 4.5).
Croatian: - Drugi sastojci su: - Jezgra: natrijev karbonat (bezvodni), manitol, krospovidon, povidon K90, kalcijev stearat.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Croatian: Ελλάδα
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni
Croatian: Pogledajte 'Ne uzimajte PANTECTA Control'. - ketokonazol (koristi se za gljivične infekcije) - varfarin i fenprokumon (koristi se za razrjeđivanje krvi i sprječavanje ugrušaka).
Maltese: - ketoconazole (użat għal infezzjonijiet fungali). - warfarin u phenprocoumon (jintużaw biex iraqqu d-demm u għall-prevenzjoni tal-emboli).
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza talUnjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: BROJ SERIJE
Maltese: U KWANTITATTIVA
Croatian: NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Croatian: Moguće nuspojave
Maltese: Insuffiċjenza epatoċellulari
Croatian: Inhibitori protonske pumpe, ATK oznaka: A02BC02
Maltese: A02BC02
Croatian: PANTECTA Control može smanjiti apsorpciju djelatnih tvari čija bioraspoloživost ovisi o pH želuca (npr. ketokonazol).
Maltese: PANTECTA Control jista' jnaqqas l-assorbiment ta' sustanzi attivi li l-bijodisponibiltà tagħhom tiddependi fuq il-pH gastrika (eż. ketoconazole).
Croatian: Broj (EU) odobrenja Zaštićeno ime
Maltese: Numru ta' Proċedura ta' l-EU
Croatian: Što PANTOLOC Control sadrži - Djelatna tvar je pantoprazol.
Maltese: X'fih PANTOLOC Control - Is-sustanza attiva hi pantoprazole.
Croatian: PANTOLOC Control 20 mg želučanootporne tablete
Maltese: PANTOLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti
Croatian: PANTOLOC Control je dostupan u Al/Al blisterima sa ili bez kartonskog pojačanja.
Maltese: PANTOLOC Control hu disponibbli f'folji Alu/Alu bi jew mingħajr cardboard reinforcement.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Croatian: Unutar sljedeće tablice nuspojave su razvrstane prema MedDRA klasifikaciji učestalosti: Vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Croatian: Pogledajte 'Ne uzimajte PANTOLOC Control'. - ketokonazol (koristi se za gljivične infekcije) - varfarin i fenprokumon (koristi se za razrjeđivanje krvi i sprječavanje ugrušaka).
Maltese: Ara ‘Tiħux PANTOLOC Control'. - ketoconazole (użat għal infezzjonijiet fungali). - warfarin u phenprocoumon (jintużaw biex iraqqu d-demm u għall-prevenzjoni tal-emboli).
Croatian: Lyellov sindrom; erythema multiforme; fotoosjetljivost
Maltese: Sindrome ta' Lyell; Eritema multiforme;
Croatian: PANTOLOC Control 20 mg želučanootporne tablete pantoprazol
Maltese: PANTOLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti Pantoprazole
Croatian: dezorijentirano st (i pogoršanje istog)
Maltese: Depressjoni (u l-aggravamenti kollha)
Croatian: Ako je potrebno, PANTOLOC Control možete uzimati s antacidima (npr. megaldrat, alginatna kiselina, natrijev bikarbonat, aluminijev hidroksid, magnezijev karbonat ili kombinacije navedenih).
Maltese: Madankollu, tista' tieħu PANTOLOC Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Croatian: Kako uzimati PANTOLOC Control
Maltese: PANTOLOC Control.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišenje jetrenih enzima (transaminaze, γ-GT)
Maltese: Żieda flenzimi talfwied (transaminas es, γ-GT)
Croatian: Prijelom kostiju
Maltese: Mhux komuni
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Kako bi se izbjegla ova interferencija, liječenje lijekom PANTOLOC Control potrebno je prekinuti najmanje 5 dana prije mjerenja razine CgA (vidjeti dio 5.1.).
Maltese: Biex din l-interferenza tiġi evitata, il-kura bi PANTOLOC Control għandha titwaqqaf għal mill-inqas 5 ijiem qabel il-kejl ta' CgA (ara sezzjoni 5.1).
Croatian: Sljedeći dodatni rizici smatraju se relevantnim pri dugotrajnoj primjeni:
Maltese: Fit-tabella reazzjonijiet avversi huma kklassifikati taħt il-klassifikazzjoni tal-frekwenza ta' MEDRA:
Croatian: Opservacijska ispitivanja ukazuju da inhibitori protonske pumpe mogu povećati ukupni rizik od prijeloma za 1040%.
Maltese: Studji ta' osservazzjoni jissuġġerixxu li l-impedituri tal-pompa tal-proton jistgħu jżidu globalment ir-riskju ta' ksur b'10-40%.
Croatian: Pogledajte 'Ostali lijekovi i PANTOLOC Control'.
Maltese: Ara "Mediċini oħra u PANTOLOC Control.
Croatian: StevensJohnsonov sindrom;
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson;
Croatian: KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistrasse 2
Maltese: DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistrasse 2
Croatian: Manje česte Rijetke
Maltese: Rari ħafna
Croatian: Drugi lijekovi i PANTOZOL Control
Maltese: Mediċini oħra u PANTOZOL Control
Croatian: PANTOZOL Control 20 mg želučanootporne tablete
Maltese: PANTOZOL Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti
Croatian: Što PANTOZOL Control sadrži - Djelatna tvar je pantoprazol.
Maltese: X'fih PANTOZOL Control - Is-sustanza attiva hi pantoprazole.
Croatian: Pogledajte 'Ne uzimajte PANTOZOL Control'. - ketokonazol (koristi se za gljivične infekcije) - varfarin i fenprokumon (koristi se za razrjeđivanje krvi i sprečavanje ugrušaka).
Maltese: ‘Tiħux PANTOZOL Control' - ketoconazole (użat għal infezzjonijiet fungali). - warfarin u phenprocoumon (jintużaw biex iraqqu d-demm u għall-prevenzjoni tal-emboli).
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107. c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišenje jetrenih enzima (transaminaze, γ-GT)
Maltese: Żieda fl-enzimi tal-fwied (transaminases, γ-GT)
Croatian: PANTOZOL Control 20 mg želučanootporne tablete pantoprazol
Maltese: PANTOZOL Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti Pantoprazole
Croatian: Ako je potrebno, PANTOZOL Control možete uzimati s antacidima (npr. megaldrat, alginatna kiselina, natrijev bikarbonat, aluminijev hidroksid, magnezijev karbonat ili kombinacije navedenih).
Maltese: Madankollu, tista' tieħu PANTOZOL Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Croatian: Control je dostupan u Al/Al blisterima sa ili bez kartonskog pojačanja.
Maltese: PANTOZOL Control hu disponibbli f'folji Alu/Alu bi jew mingħajr cardboard reinforcement.
Croatian: HIV-om) ). Pogledajte 'Ostali lijekovi i PANTOZOL Control'.
Maltese: Ara "Mediċini oħra u PANTOZOL Control).
Croatian: dezorijentiran ost (i pogoršanje istog)
Maltese: Diżorjentament (u l-aggravamenti kollha)
Croatian: Kako uzimati PANTOZOL Control
Maltese: PANTOZOL Control.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet moraju pružiti dokaze o razmjernim, izvedivim i učinkovitim mjerama za sprječavanje rizika od predoziranja i smanjenje rizika od oštećenja jetre na najmanju moguću mjeru nakon namjernog ili slučajnog predoziranja lijekovima s prilagođenim oslobađanjem koji sadrže paracetamol.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq għandhom jipprovdu evidenza li tappoġġja attivitajiet proporzjonati, fattibbli u effettivi għall-prevenzjoni tar-riskju ta' doża eċċessiva u sabiex jiġi minimizzat ir-riskju ta' korriment epatiku wara dożi eċċessivi intenzjonati jew aċċidentali bi prodotti li fihom il-paracetamol li terħi l-mediċina b'mod modifikat.
Croatian: Uvjeti za ukidanje obustave odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Maltese: Kundizzjonijiet għat-tneħħija tas-sospensjoni tal-awtorizzazzjonijiet għat tqegħid fis-suq tal-komunità
Croatian: Od 319 slučajeva zabilježeno je pet slučajeva sa smrtnim ishodom.
Maltese: Mit-319il każ, ġew irrappurtat 5 każijiet fatali.
Croatian: PRAC je bio suglasan sa stajalištima stručnjaka.
Maltese: Tlaqqgħet it-tieni laqgħa tal-grupp ta' esperti.
Croatian: PRAC je 30. studenog 2017. usvojio preporuku koju je zatim razmatrao CMDh u skladu s člankom 107.k Direktive 2001/83/EZ.
Maltese: Fit-30 ta' Novembru 2017, il-PRAC adotta rakkomandazzjoni, li mbagħad ġiet ikkunsidrata mis-CMDh, skont l-Artikolu 107k tad-Direttiva 2001/83/KE.
Croatian: Zakašnjeli prijelaz linije nomograma za standardno liječenje zabilježen je u 19 % slučajeva.
Maltese: L-inkroċjar tard tan-nomogramma tal-kura standard deher fi 19% tal-każijiet.
Croatian: Ako bolesnik nakon predoziranja na vrijeme zatraži hitnu medicinsku pomoć, dostupan je učinkovit antidot, N-acetilcistein (NAC).
Maltese: Jekk il-pazjent jiġi ammess għal kura medika ta' emerġenza fil-ħin wara doża eċċessiva, hemm antidotu effettiv disponibbli - N-acetylcysteine (NAC).
Croatian: Od tih 319 slučajeva, gotovo svi slučajevi (98 %) zabilježeni su u Švedskoj (67 %) i Australiji (31 %).
Maltese: Minn dawn it319-il każ, kważi kollha (98%) ġejjin mill-Iżvezja (67%) u mill-Awstralja (31%).
Croatian: • PRAC je razmotrio postupak proveden sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EZ za lijekove koji sadrže paracetamol s prilagođenim oslobađanjem (vidjeti prilog I.).
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għall-prodotti mediċinali li fihom il-paracetamol li terħi l-mediċina b'mod modifikat (ara l-Anness I).
Croatian: U podatcima koje je objavio švedski centar za kontrolu otrovanja opisana je serija slučajeva od 53 bolesnika u kojih je zabilježeno predoziranje tabletama s prilagođenim oslobađanjem paracetamola od 665 mg (raspon od 10 do 166 g).
Maltese: Data ppubblikata miċ-Ċentru tal-Avvelenament Żvediż iddeskriviet sensiela ta' 53 pazjent b'dożi eċċessivi rrapportati bil-paracetamol 665mg MR (firxa ta' 10-166 g).
Croatian: Ta nepredvidljivost nije dostatno ublažena vrijednostima modeliranja i simulacije koje je dostavio nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet, tvrtka GSK Consumer Healthcare.
Maltese: Din limprevedibbiltà ma ġietx mitigata biżżejjed permezz tal-miżuri tal-immudellar u tas-simulazzjoni li ġew ippreżentati mill-MAH GSK Consumer Healthcare.
Croatian: Nakon 24 sata ili kasnije, alanin aminotransferaza (ALT) u serumu premašila je raspon referentne vrijednosti (ALT > 50 IU/L) u 11 bolesnika (21 %).
Maltese: Ħdax-il pazjent (21%) kellhom alanina aminotransferażi (ALT) fis-seru, li taqbeż il-limiti ta' referenza (ALT >50
Croatian: Oni uključuju lijekove u kojima je paracetamol jedini sastojak, odnosno tablete s prilagođenim oslobađanjem koje sadrže 500 mg, 665 mg ili 1000 mg paracetamola, i tablete s 500 mg paracetamola s produljenim oslobađanjem.
Maltese: Dawn jinkludu prodotti bil-paracetamol bħala ingredjent wieħed; prinċipalment pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat (MR, modified release) li fihom il-paracetamol ta' 500 mg, 665 mg jew 1000 mg, u pillola talparacetamol ta' 500 mg li terħi l-mediċina b'mod prolungat.
Croatian: Tablete s produljenim oslobađanjem tramadola/paracetamola
Maltese: B. Pilloli tat-tramadol/tal-paracetamol li jerħu l-mediċina b'mod prolungat
Croatian: Nadalje, postoje kombinirani lijekovi s produljenim oslobađanjem koji sadrže 75 mg tramadola i 650 mg paracetamola.
Maltese: Barra minn dan, hemm prodotti kkombinati li jerħu l-mediċina b'mod prolungat li fihom it-tramadol/il-paracetamol ta' 75 mg/650 mg.
Croatian: Navedene posebne koristi formulacija s prilagođenim oslobađanjem koje se odnose na smanjenje dnevnog unosa tableta (s četiriju na tri doze dnevno kod lijekova s jednim sastojkom i pojednostavljeni režim s četiriju na dvije tablete za kombinirane lijekove) ne nadmašuju rizik od toksičnosti za jetru u slučaju predoziranja.
Maltese: Il-benefiċċji speċifiċi ddikjarati tal-formulazzjonijiet MR relatati ma' tnaqqis fid-doża tal-pilloli ta' kuljum (minn 4 darbiet għal 3 darbiet ta' doża kuljum għall-prodotti b'ingredjent wieħed, u r-reġim simplifikat ta' 2 pilloli minn 4 għall-prodotti kkombinati) ma jaqbżux ir-riskji tat-tossiċità epatika fil-każ ta' doża eċċessiva.
Croatian: Doza je važan čimbenik pri tumačenju podataka o otrovanju paracetamolom.
Maltese: Id-doża hija fattur importanti fl-interpretazzjoni ta' data ta' avvelenament bilparacetamol.
Croatian: ΕΛΕΓΧOΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔEΣΜΕΥΣΗΣ
Maltese: ΕΛΕΓΧOΜΕΝΗΣ
Croatian: ACTAVIS GROUP HF.
Maltese: Id-Danimarka ACTAVIS GROUP HF.
Croatian: MG + 650 MG
Maltese: MG + 650
Croatian: MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE
Maltese: MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
Croatian: PARACETAMOL
Maltese: TRAMADOL + PARACETAMOL
Croatian: PARATABS RETARD TABLETA OD 500MG PARACETAMOLA
Maltese: PARATABS RETARD PARAĊETAMOL PILLOLA TA' 500MG
Croatian: TABLETES
Maltese: MG TABLETTE
Croatian: VAPAUTTAVA TABLETTI
Maltese: ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
Croatian: PANADOL EXTEND 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING PARACETAMOL
Maltese: MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING PARACETAMOL
Croatian: PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Maltese: MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ