FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Gatos: redução da dor pós-operatória após a ovário-histerectomia e pequena cirurgia de tecidos moles.
Czech: Kočky: zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
Portuguese: Não deve ser administrada a gatos nenhuma terapia de continuação por via oral com meloxicam ou outros AINE, uma vez que os regimes posológicos para estes tratamentos de continuação não foram estabelecidos.
Czech: U koček by se nemělo pokračovat s následnou perorální terapií s použitím meloxikamu nebo jiného NSAID, protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání.
Portuguese: Realizaram-se estudos para demonstrar a bioequivalência do Flexicam relativamente ao medicamento veterinário de referência, o que significa que o Flexicam é equivalente ao medicamento Metacam suspensão oral 1,5 mg na forma como é absorvido e utilizado pelo organismo.
Czech: Byly provedeny studie, které měly prokázat, že přípravek Flexicam je „bioekvivalentní" s referenčním veterinárním léčivým přípravkem: to znamená, že přípravek Flexicam je ekvivalentní s přípravkem Metacam 1,5 mg/ml suspenze, pokud jde o způsob, jakým je vstřebáván a zpracován v těle zvířete.
Portuguese: Realizou-se um estudo para avaliar a forma como o Flexicam é absorvido e o seu efeito no organismo comparativamente ao medicamento Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml.
Czech: Studie zkoumala, jak se přípravek Flexicam vstřebává a jak účinkuje v těle zvířete v porovnání s přípravkem Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze.
Portuguese: Para que é utilizado o Flexicam?
Czech: K čemu se přípravek Flexicam používá?
Portuguese: As apresentações de suspensão foram renovadas subsequentemente.
Czech: Registrace přípravku Flexicam ve formě perorální suspenze následně obnovena nebyla.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Flexicam são superiores aos seus riscos no alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e na diminuição da dor pós-operatória e inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e de tecidos moles em cães, e na diminuição da dor pós-operatória em ovário-histerectomias e pequenas cirurgias de tecidos moles em gatos, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Flexicam.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Flexicam převyšují jeho rizika v rámci zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému a zmírnění pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání u psů a zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a menších operacích měkkých tkání u koček.
Portuguese: Como foi estudado o Flexicam?
Czech: Jak byl přípravek Flexicam zkoumán?
Portuguese: O Flexicam é eficaz no alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e na diminuição da dor pós-operatória em cirurgias ortopédicas e de tecidos moles em cães, e na diminuição da dor pós-operatória em ovário-histerectomias e pequenas cirurgias de tecidos moles em gatos.
Czech: Přípravek Flexicam je účinný ve zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému i zmírnění pooperačních bolestí po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání u psů, jakož i ve zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a menších operacích měkkých tkání u koček.
Portuguese: Como funciona o Flexicam?
Czech: Jak přípravek Flexicam působí?
Portuguese: Cães: alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e redução da dor pós-operatória e da inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e de tecidos moles.
Czech: Psi: zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému a snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Portuguese: A cada 6 a 8 semanas, dependendo da sua doença
Czech: Každých 6 až 8 týdnů v závislosti na Vašem onemocnění
Portuguese: Dados combinados do ACT 1 e 2.
Czech: Kombinované údaje z ACT 1 a 2.
Portuguese: Se tem 65 anos de idade ou mais, tem um risco maior.
Czech: Jestliže Vám je 65 let nebo více, je u Vás zvýšené riziko.
Portuguese: Adultos (≥ 18 anos)
Czech: Dospělí (≥ 18 let)
Portuguese: A experiência clínica disponível é limitada.
Czech: Dostupná klinická zkušenost je omezená.
Portuguese: • O seu médico irá querer monitorizar cuidadosamente o seu coração.
Czech: • Lékař bude pečlivě sledovat Vaše srdce.
Portuguese: Estas reações da pele podem ser acompanhadas de febre.
Czech: Tyto kožní reakce mohou být doprovázeny horečkou.
Portuguese: Estas crianças devem ter idade igual ou superior a 6 anos.
Czech: Tyto děti musí být ve věku 6 let nebo starší.
Portuguese: Resposta PASI 75**
Czech: Odpověď PASI 75**
Portuguese: Algumas destas reações podem ser graves ou colocar em risco de vida.
Czech: Některé z těchto reakcí mohou být závažné nebo život ohrožující.
Portuguese: O valor médio de CDAI era de 180.
Czech: Medián skóre CDAI byl 180.
Portuguese: Cerca de 50 % dos doentes pertenciam à classe funcional III.
Czech: Přibližně 50 % pacientů bylo ve funkční třídě III.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biopsias, de acordo com as recomendações locais.
Czech: Toto vyšetření musí zahrnovat kolonoskopii a biopsii podle místních doporučení.
Portuguese: Crianças e adolescentes A informação descrita acima também se aplica a crianças e adolescentes.
Czech: Děti a dospívající Výše uvedené informace se týkají také dětí a dospívajících.
Portuguese: • A tabela abaixo mostra com que frequência irá habitualmente ser-lhe administrado este medicamento após a sua primeira dose.
Czech: • Následující tabulka ukazuje, jak často budete obvykle dostávat tento léčivý přípravek po první dávce.
Portuguese: Alguns destes doentes tinham menos de 50 anos de idade.
Czech: Někteří z těchto pacientů byli ve věku do 50 let.
Portuguese: Mudança entre DMARDs biológicos
Czech: Změna mezi biologickými DMARD
Portuguese: Desconhece-se se este achado era devido a efeitos sobre os machos e/ou fêmeas.
Czech: Není známo, zda tento nález je následkem účinku na samce a/nebo samice.
Portuguese: Contudo, alguns doentes podem ter efeitos indesejáveis graves e podem necessitar de tratamento.
Czech: Avšak u některých pacientů se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky a mohou vyžadovat léčbu.
Portuguese: • Melhorar a sua função física.
Czech: • zlepšení fyzického stavu.
Portuguese: Dado que a eliminação de infliximab pode demorar até seis meses, a monitorização deverá continuar ao longo desse período.
Czech: Protože eliminace infliximabu může trvat až šest měsíců, monitorování musí po tuto dobu pokračovat.
Portuguese: Tempo mediano até à perda de resposta na semana 54
Czech: Medián času do ztráty odpovědi až do 54. týdne
Portuguese: O cartão de alerta do doente deverá conter as seguintes mensagens chave:
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Portuguese: O intervalo entre a última dose de manutenção e a primeira dose de reindução variou entre 35-231 dias.
Czech: Interval mezi poslední udržovací dávkou a první reindukční dávkou byl v rozmezí od 35 do 231 dní.
Portuguese: Este tipo de cancro tem habitualmente levado à morte.
Czech: Tento typ nádorového onemocnění obvykle končil smrtí.
Portuguese: Adicionalmente, foram notificadas fraturas ósseas (6,8 %), no entanto, não foi estabelecida uma relação causal.
Czech: Kromě toho byly hlášeny zlomeniny kostí (6,8 %), kauzální spojitost však nebyla stanovena.
Portuguese: Estes medicamentos podem causar efeitos indesejáveis.
Czech: Tyto léčivé přípravky mohou způsobovat nežádoucí účinky.
Portuguese: Os resultados principais são apresentados na Tabela 10.
Czech: Hlavní výsledky jsou uvedeny v tabulce 10.
Portuguese: Cerca de 50 % dos casos fatais notificados apresentaram-se associados a infeção.
Czech: Téměř 50 % hlášených úmrtí bylo spojeno s infekcí.
Portuguese: Mostre este cartão a qualquer médico envolvido no seu tratamento.
Czech: Ukažte tuto kartu každému lékaři, který Vás léčí.
Portuguese: No estudo ASPIRE, mais de 90 % dos doentes tinha pelo menos duas radiografias avaliáveis.
Czech: Ve studii ASPIRE mělo více než 90 % pacientů nejméně dvě vyhodnotitelná rentgenová vyšetření.
Portuguese: Nos doentes que respondem, as estratégias alternativas para continuação do tratamento são as seguintes:
Czech: U pacientů, kteří odpovídali na léčbu, jsou alternativní postupy pro pokračování léčby následující:
Portuguese: Deixe a solução reconstituída repousar durante 5 minutos.
Czech: Nechejte rekonstituovaný roztok ustát po dobu 5 minut.
Portuguese: • Dados de contacto do médico prescritor
Czech: • Kontaktní údaje na předepisujícího lékaře.
Portuguese: Semana 26 Todos os doentes aleatorizados
Czech: 26. týden Všichni randomizovaní pacienti
Portuguese: 3 Mediana de seguimento (semanas)
Czech: Medián doby sledování (týdny)
Portuguese: Além disso, foi observada uma redução na utilização de corticosteroides e na melhoria da qualidade de vida.
Czech: Navíc bylo pozorováno snížení užívání kortikosteroidů a zlepšení kvality života.
Portuguese: A eficácia de infliximab durante a semana 54 foi avaliada no estudo ACT 1.
Czech: Účinnost infliximabu do 54. týdne byla hodnocena ve studii ACT 1.
Portuguese: Posteriormente, não houve diferença entre os grupos no número de respondedores tardios.
Czech: Později se obě skupiny počtem pozdních respondérů nelišily.
Portuguese: Estes doentes foram classificados como respondedores à 2ª semana e foram incluídos na análise primária (ver tabela 5).
Czech: Tito pacienti byli klasifikováni jako respondéři 2. týdne a byli zahrnuti do primární analýzy (viz Tabulka 5).
Portuguese: • Kineret (anacinra).
Czech: • Kineret (anakinra).
Portuguese: Frequência desconhecida: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Portuguese: • Reduzir os sinais e sintomas da sua doença,
Czech: • zmírnění známek a příznaků onemocnění,
Portuguese: • Após a preparação de Flixabi para perfusão, é recomendado que seja utilizado o mais rapidamente possível (dentro de 3 horas).
Czech: • Po přípravě přípravku Flixabi pro infuzi se doporučuje jeho použití co nejdříve (nejpozději do 3 hodin).
Portuguese: É importante que você e o seu médico registem o nome da marca e o número de lote do seu medicamento.
Czech: Je důležité, abyste spolu s Vaším lékařem zaznamenali název léčivého přípravku a číslo šarže Vašeho léku.
Portuguese: O novo prazo de validade tem de ser escrito na embalagem exterior.
Czech: Nové datum použitelnosti je nutné napsat na krabičku.
Portuguese: A proporção global de efeitos adversos e reações à perfusão foram semelhantes entre os grupos 6 a 11 anos de idade e 12 a 17 anos de idade.
Czech: Celkový podíl nežádoucích účinků a reakcí na infuzi byl mezi skupinami 6 až 11 let věku a 12 až 17 let věku podobný.
Portuguese: Foram reportadas infeções graves em 12 % (7/60) de todos os doentes tratados.
Czech: Závažné infekce byly hlášeny u 12 % (7/60) ze všech léčených pacientů.
Portuguese: Se o seu bebé tem febre contínua ou infeções, contacte o médico do seu bebé de imediato.
Czech: Pokud má Vaše dítě nepřetržité horečky nebo infekce, ihned kontaktujte dětského lékaře.
Portuguese: • Valores anormais de uma proteína sanguínea chamada "fator de complemento" que faz parte do sistema imunitário.
Czech: • Abnormální hodnoty krevní bílkoviny nazývané „komplementární faktor", která je součástí imunitního systému.
Portuguese: (rubor)
Czech: (furunkulóza)
Portuguese: A potencial contribuição da exposição ao inflixumab e/ou da gravidade da doença subjacente não é clara nestes resultados.
Czech: Potenciální přínos expozice infliximabem a/nebo závažnost základního onemocnění ve vztahu k těmto výsledkům zůstávají nejasné.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem, após "EXP".
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za "EXP".
Portuguese: Informação adicional sobre populações especiais
Czech: Další informace o zvláštních populacích
Portuguese: A eficácia foi demonstrada com ou sem utilização concomitante de metotrexato.
Czech: Účinnost byla potvrzena při současném i bez současného podávání methotrexátu.
Portuguese: Estas infeções são causadas por tipos específicos de fungos que podem afetar os pulmões ou outras partes do seu corpo.
Czech: Tyto infekce jsou způsobeny zvláštním typem hub, které mohou napadnout plíce nebo další části Vašeho těla.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a utilizar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Czech: V každém případě informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků:
Portuguese: No caso de se suspeitar de tuberculose latente, deverá ser consultado um médico com experiência no tratamento de tuberculose.
Czech: Při podezření na latentní tuberkulózu je nutno konzultovat lékaře specializovaného na léčbu tuberkulózy.
Portuguese: A maioria das reações à perfusão graves ocorreu durante a segunda perfusão na semana 2.
Czech: Většina závažných reakcí na infuzi se objevila během druhé infuze ve 2. týdnu.
Portuguese: Foram notificados três casos de pneumonia (1 grave) e 2 casos de herpes zoster (ambos não graves).
Czech: Byly hlášeny tři případy pneumonie (1 závažný) a 2 případy pásového oparu (oba nezávažné).
Portuguese: Número de telefone do médico:
Czech: Telefonní číslo lékaře:
Portuguese: Para mais informações consulte a secção sobre vacinação.
Czech: Více informací viz bod o očkování.
Portuguese: • Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Czech: • Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Portuguese: Todos os doentes tinham apresentado uma resposta inadequada às terapêuticas convencionais efetuadas anteriormente.
Czech: Všichni tito pacienti se vyznačovali neadekvátní odpovědí na předchozí konvenční léčbu.
Portuguese: • em associação com o metotrexato
Czech: • v kombinaci s methotrexátem
Portuguese: Em todos os casos, o tratamento com infliximab foi interrompido e/ou instituído outro tratamento com completa resolução dos sinais e sintomas.
Czech: Ve všech případech byla léčba infliximabem přerušena a/nebo byla zahájena jiná terapie s úplným vymizením známek a příznaků.
Portuguese: Uma pequena proporção de reações à perfusão foram reações alérgicas graves.
Czech: Malá část reakcí na infuzi byly závažné alergické reakce.
Portuguese: Entre as semanas 6 e 26, os sintomas de psoríase voltaram a surgir gradualmente com um tempo médio de recidiva de > 20 semanas.
Czech: Mezi 6. a 26. týdnem se příznaky psoriázy postupně vrátily s mediánem času do relapsu choroby > 20 týdnů.
Portuguese: São apresentados na Tabela 4 os resultados da semana 54.
Czech: Výsledky z 54. týdnu jsou uvedeny v Tabulce 4.
Portuguese: • Alerta para registar o tipo, data e resultado dos rastreios de tuberculose
Czech: • Možnost pro zaznamenání typu, data a výsledku screeningu na TBC
Portuguese: Alguns doentes podem necessitar de um intervalo mais curto entre as doses administradas, para manter o benefício clínico, enquanto para outros um intervalo entre as doses administradas mais longo poderá ser suficiente.
Czech: Někteří pacienti mohou k udržení klinického prospěchu potřebovat kratší dávkovací interval, zatímco pro jiné bude delší interval postačující.
Portuguese: Deve-se ter em consideração que na maioria destas notificações a tuberculose foi extrapulmonar, apresentando-se quer como doença local ou disseminada.
Czech: Je třeba zdůraznit, že ve většině těchto hlášení byla tuberkulóza extrapulmonální, projevující se jako lokální nebo diseminované onemocnění.
Portuguese: É utilizado em adultos para as seguintes doenças inflamatórias:
Czech: Používá se u dospělých pacientů k léčbě následujících zánětlivých onemocnění:
Portuguese: A mediana da semivida de eliminação, registada com estas doses, variou entre 8 e 9,5 dias.
Czech: Medián poločasu eliminace při těchto dávkách byl v rozmezí 8 až 9,5 dnů.
Portuguese: • Inflamação no olho que pode causar alterações na visão, incluindo cegueira
Czech: • Zánět v oku, který může způsobit změny ve vidění, včetně slepoty
Portuguese: • Tem alergia ao infliximab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
Czech: • jste alergický(á) na infliximab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: Após o terceiro tratamento, o seu médico poderá decidir administrar-lhe a sua dose de Flixabi durante 1 hora.
Czech: Po třetí léčbě může Váš lékař rozhodnout o podávání Vaší dávky přípravku Flixabi po dobu 1 hodiny.
Portuguese: Dentro das classes de sistemas de órgãos, as reações adversas encontram-se divididas pelas seguintes categorias de frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir de dados disponíveis).
Czech: V rámci tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedené podle popisu frekvence výskytu v následujících kategoriích: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: • Infeção por hepatite B, quando já teve hepatite B no passado
Czech: • Infekční hepatitida B, pokud jste hepatitidou typu B trpěl(a) v minulosti
Portuguese: Flixabi, em associação com o metotrexato, é indicado para a redução de sinais e sintomas, bem como melhoria da função física em:
Czech: Přípravek Flixabi v kombinaci s methotrexátem je indikován k redukci známek a příznaků, jakož i zlepšení fyzické funkce u:
Portuguese: Quarenta e seis por cento dos doentes continuaram a receber doses estáveis de metotrexato (≤ 25 mg/semana).
Czech: 46 % pacientů pokračovalo v užívání stabilních dávek methotrexátu (≤ 25 mg/týden).
Portuguese: * incluindo tuberculose bovina (infeção BCG disseminada), ver secção 4.4
Czech: * Včetně bovinní tuberkulózy (diseminovaná BCG infekce), viz bod 4.4.
Portuguese: A maior parte dos valores anormais de aminotransferases foram transitórios; contudo, observaram-se subidas mais prolongadas num pequeno número de doentes.
Czech: Abnormality aminotransferáz byly většinou přechodné, u malého počtu pacientů se však vyskytlo déletrvající zvýšení.
Portuguese: Os resultados chave de eficácia para o IMPACT e para o IMPACT 2 são apresentados na Tabela 9 abaixo:
Czech: Hlavní výsledky hodnocení účinnosti v klinických studiích IMPACT a IMPACT 2 jsou uvedeny níže v tabulce 9:
Portuguese: A falha na resposta ao tratamento da doença de Crohn pode indicar a presença de estenose fibrótica estabelecida, a qual pode requerer tratamento cirúrgico.
Czech: Nedostatečná reakce na léčbu Crohnovy choroby může signalizovat přítomnost fixní fibrotické striktury, která může vyžadovat chirurgickou léčbu.
Portuguese: Nesta situação, não volte a colocar em conservação refrigerada.
Czech: Za této situace nevracejte přípravek zpět do chlazeného prostoru.
Portuguese: HAQ = Questionário de Avaliação de Saúde; valores superiores indicam menor incapacidade.
Czech: e HAQ = Health Assessment Questionnaire; větší hodnoty znamenají menší invaliditu.
Portuguese: Tabela 2 Proporção de doentes com atividade da ALT aumentada em estudos clínicos
Czech: Tabulka 2 Podíl pacientů se zvýšenou aktivitou ALT v klinických studiích
Portuguese: A utilização concomitante de Flixabi com estes biológicos não é recomendada devido à possibilidade de aumento do risco de infeções e outras potenciais interações farmacológicas.
Czech: Současné používání přípravku Flixabi s těmito biologickými přípravky se nedoporučuje vzhledem k možnosti zvýšeného rizika infekce a dalších potenciálních farmakologických interakcí.
Portuguese: Saliente-se que a supressão do TNFα pode mascarar os sintomas de infeção, tal como a febre.
Czech: Je třeba zdůraznit, že suprese TNFα může maskovat symptomy infekce, jako je horečka.
Portuguese: Tabela 9 Efeitos no ACR e PASI no IMPACT e no IMPACT 2
Czech: Tabulka 9 Účinek na ACR a PASI ve studiích IMPACT a IMPACT 2
Portuguese: Os dados sobre as fístulas derivaram das pontuações de PCDAI.
Czech: Údaje o píštělích vycházejí z PCDAI skóre.
Portuguese: Não há evidência que sugira que infliximab agrava ou provoca estenoses fibróticas.
Czech: Není žádný důkaz o tom, že infliximab zhoršuje nebo vyvolává fibrotické striktury.
Portuguese: O valor mediano AUCss previsto em doentes pediátricos com 2 anos e menos de 6 anos foi aproximadamente 40 % inferior ao dos adultos, apesar de o número de doentes que suporta esta estimativa ser limitado.
Czech: Medián AUCss u pediatrických pacientů ve věku od 2 let do věku méně než 6 let byl predikován o 40 % nižší než u dospělých, ačkoliv počet pacientů podporujících tento odhad je omezený.
Portuguese: Os efeitos observados às 54 semanas foram mantidos até às 102 semanas.
Czech: Účinky pozorované v 54. týdnu přetrvávaly až do 102. týdne.
Portuguese: Deve ser tido em consideração para doentes em dieta controlada de sódio (ver secção 6.6).
Czech: Toto je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku (viz bod 6.6).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Czech: Onemocnění nervového systému
Portuguese: Gravidez e vacinação
Czech: Těhotenství a očkování
Portuguese: Os doentes que não responderam ao infliximab na semana 8 (n = 15) não receberam mais medicamento e voltaram para visitas de acompanhamento de segurança.
Czech: Pacienti, kteří neodpovídali na infliximab v 8. týdnu (n = 15), léčivý přípravek dále neužívali a vrátili se na sledování bezpečnosti.
Portuguese: Doentes aleatorizados Percentagem de melhoria de ACR Média ± SDa
Czech: Randomizovaní pacienti Procento zlepšení ACR Průměr ± SDa
Portuguese: É recomendado o exame periódico da pele, particularmente em doentes com fatores de risco para cancro da pele.
Czech: Doporučuje se pravidelné kožní vyšetření, zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik nádorového onemocnění kůže.
Portuguese: Foram avaliadas as alterações radiográficas no IMPACT 2.
Czech: V klinickém hodnocení IMPACT 2 se posuzovaly rentgenologické změny.
Portuguese: Flixabi será conservado por profissionais de saúde no hospital ou na clínica.
Czech: Přípravek Flixabi bude uchováván zdravotnickými pracovníky v nemocnici nebo na klinice.
Portuguese: Instruções de utilização e manuseamento - condições de conservação Conservar a 2°C - 8°C.
Czech: Pokyny pro použití a zacházení - podmínky uchovávání Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C.
Portuguese: Por favor, certifique-se de que leva consigo, em qualquer visita a um profissional de saúde, uma lista que inclua todos os outros medicamentos que está a tomar.
Czech: Dbejte prosím na to, abyste při každé návštěvě lékaře měl(a) u sebe seznam všech ostatních léků, které užíváte.
Portuguese: Antes da reconstituição: 4 anos a 2°C - 8°C.
Czech: Před rekonstitucí: 4 roky při teplotě 2 °C - 8 °C.
Portuguese: • Informação de que o nome da marca e o número de lote devem ser registados
Czech: • Připomenutí, že obchodní název přípravku a číslo šarže mají být zaznamenány
Portuguese: Doentes com resposta ACR20/ doentes avaliados (%)
Czech: Pacienti s ACR20 odpovědí/ pacienti hodnocení (%)
Portuguese: As infeções fúngicas invasivas podem apresentar-se como doença disseminada em vez de localizada e os testes de antigénios e anticorpos podem ser negativos em alguns doentes com infeção ativa.
Czech: Invazivní mykotické infekce se mohou projevovat spíše jako diseminované než lokalizované onemocnění a testované antigeny a protilátky mohou být u některých pacientů s aktivní infekcí negativní.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outras proteínas murinas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné myší proteiny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.