FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Latvian: Dynepo var tikt ievadīts intravenozi (vēnā) vai subkutāni (zem ādas).
Lithuanian: Dynepo galima vartoti į veną arba po oda.
Latvian: Kopējās dzīvildzes iznākums pētījumos nav apmierinoši izskaidrots ar trombozes un ar to saistīto komplikāciju atšķirībām starp cilvēkiem, kam tiek lietots rekombinants cilvēka eritropoetīns, un cilvēkiem no kontroles grupas.
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo tyrimuose negalima patenkinamai paaiškinti trombozės atvejų ir susijusių komplikacijų skirtumais tarp gavusiųjų rekombinantinį žmogaus eritopoetiną ir kontrolinės grupės.
Latvian: Dynepo ārējais izskats un iepakojums Šķīdums injekcijām pilnšļircē.
Lithuanian: Kaip atrodo Dynepo ir jo pakuotės turinys Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Latvian: Pacientiem ar pietiekamu dzelzs krājumu, kas neadekvāti reaģē pret Dynepo terapiju, jāizmeklē un, ja nepieciešams, jāārstē sekojoši stāvokļi:
Lithuanian: Jei Dynepo nesukelia pakankamo atsako, nors geležies organizme pakanka, pacientą reikia ištirti dėl šių ligų (būklių) ir prireikus atitinkamai gydyti:
Latvian: Tomēr mijiedarbība ar citām zālēm Dynepo terapijas laikā līdz šim nav aprakstīta.
Lithuanian: Dynepo sąveikos su kitais vaistais iki šiol nepastebėta.
Latvian: Pēc 5 dienu uzglabāšanas pie temperatūras, kas zemāka par 25ºC, ir jāiznīcina.
Lithuanian: Po 5 dienų laikymo žemesnėje nei 25ºC temperatūroje užpildytus švirkštus reikia išmesti.
Latvian: Transferrīna piesātinājumam jābūt ne mazākam par 20 %, bet feritīna koncentrācija nedrīkst būt zemāka kā 100 ng/ml.
Lithuanian: Transferino įsotinimas turi būti bent 20%, feritino koncentracija serume - bent 100 ng/ml.
Latvian: Injicējiet šķīdumu, spiežot virzuli lēni un vienmērīgi, turot ar pirkstiem satvertu šļirces korpusu un visu laiku turot ādu saspiestu.
Lithuanian: Laikydami už švirkšto korpuso, spauskite stūmoklį lėtai ir vienodai, nuolat laikydami odą sugnybę.
Latvian: Pirms lietošanas uzmanīgi izlasīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
Latvian: To atļauts lietot gan dializējamiem pacientiem, gan pacientiem, kam dialīze nav nepieciešama.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti dializuojamiems ir nedializuojamiems pacientams.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināts(a) par injekcijas veikšanu, jeb Jums ir jautājumi, lūdzam vērsties pēc palīdzības pie Jūsu ārsta vai medicīnas māsas.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kaip susišvirkšti vaisto, arba norite ko nors paklausti, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Latvian: • alumīnija intoksikācija,
Lithuanian: • apsinuodijimo aliuminiu;
Latvian: Arī pēc jebkuras devas korekcijas hemoglobīna koncentrācija jānosaka reizi nedēļā, līdz tā stabilizējas noteiktā mērķa robežās.
Lithuanian: Pakoregavus dozę, hemoglobino koncentraciją taip pat visada reikia tirti vieną kartą per savaitę, kol ji stabilizuosis pasiekusi reikiamą lygį.
Latvian: Satveriet pilnšļirces ierīci aiz sāniem un lēni noņemiet plastmasas iepakojumu un gumijas aizsargu no adatas, nesaliecot to.
Lithuanian: Laikydami surinktą švirkštą už įtaiso šonų, atsargiai, nesukdami, nuimkite plastmasinį dangtelį ir guminę apsaugą nuo adatos.
Latvian: Ja netiek rūpīgi kontrolēts hemoglobīna/hematokrīta daudzums un ja deva nav rūpīgi pielāgota, terapija var izraisīt policitēmiju.
Lithuanian: Kruopščiai nestebint hemoglobino koncentracijos ir hematokrito rodiklio bei reikiamai nekoreguojant šio vaisto dozės, gali pasireikšti policitemija.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Dynepo, nepieciešama šādos gadījumos Jūsu ārsts stingri uzraudzīs Jūsu hemoglobīna koncentrāciju, lai to uzturētu mērķa diapazonā 10 - 12 g/dl un tādēļ viņam var būt atbilstoši jāmaina Dynepo deva.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai stebės jūsų hemoglobino koncentraciją, kad ji būtų pageidaujamose 10 - 12 g/dl ribose, ir todėl gali reikėti atitinkamai keisti Dynepo dozę.
Latvian: Deva jāsamazina par 25 - 50% vai ārstēšana uz laiku jāpārtrauc un pēc tam jāatsāk ar mazāku devu šādos gadījumos: - hemoglobīna līmenis sasniedz ‡ 12 g/dl vai - hemoglobīna līmeņa palielināšanās ātrums ir > 2 g/dl jebkurā 4 nedēļu periodā.
Lithuanian: Dozę reikia sumažinti 25 % - 50 % arba laikinai nutraukti ir vėl pradėti iš naujo mažesne doze, jeigu: - hemoglobino koncentracija pasiekia 12 g/dl; - hemoglobino koncentracija per bet kurį 4 savaičių laikotarpį padidėja daugiau kaip 2 g/dl.
Latvian: Lai izdarītu subkutānu injekciju patstāvīgi, Jums būs nepieciešama jauna Dynepo pilnšļirce ar adatas aizsargu.
Lithuanian: Jums prireiks tokių priemonių Norint susišvirkšti vaistų po oda, reikėsaujo užpildyto Dynepo švirkšto su adatos apsauga.
Latvian: Dynepo deva jāpielāgo individuāli, lai hemoglobīna koncentrāciju uzturētu mērķkoncentrācijas robežās - no 10 līdz 12 g/dl.
Lithuanian: Dynepo dozė parenkama individualiai, kad hemoglobino koncentracija būtų 10-12 g/dl.
Latvian: Pacientiem, ko ārstē ar Dynepo, iespējams asinsspiediena paaugstināšanās vai esošās hipertensijas saasinājums.
Lithuanian: Vartojant Dynepo, gali padidėti kraujospūdis arba pasunkėti esama hipertenzija.
Latvian: Pirms lietošanas pārbaudiet pilnšļirci.
Lithuanian: Prieš vartojimą užpildytą švirkštą reikia apžiūrėti.
Latvian: • hemoglobinopātijas, kā talasēmija vai sirpjveida šūnu anēmija,
Lithuanian: , talasemijos ar pjautuvinių ląstelių anemijos;
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ ĀRĒJĀ KARTONA KĀRBA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Latvian: Informācija par injekciju izdarīšanu patstāvīgi
Lithuanian: Informacija, kaip susišvirkšti vaistų pačiam
Latvian: 0,5 ml šķīduma satur 1 000 SV (Starptautiskās vienības) (2 000 SV/ml) , 0,5 ml šķīduma satur 2 000 SV (4 000 SV/ml), 0,3 ml šķīduma satur 3 000 SV (10 000 SV/ml), 0,4 ml šķīduma satur 4 000 SV (10 000 SV/ml), 0,5 ml šķīduma satur 5 000 SV (10 000 SV/ml), 0,3 ml šķīduma satur 6 000 SV (20 000 SV/ml), 0,4 ml šķīduma satur 8 000 SV (20 000 SV/ml), vai 0,5 ml šķīduma satur 10 000 SV (20 000 SV/ml) delta epoetīna.
Lithuanian: 0,5 ml tirpalo yra 1 000 TV (koncentracija - 2 000 TV/ml), 0,5 ml tirpalo yra 2 000 TV (koncentracija - 4 000 TV/ml), 0,3 ml tirpalo yra 3 000 TV (koncentracija - 10 000 TV/ml), 0,4 ml tirpalo yra 4 000 TV (koncentracija - 10 000 TV/ml), 0,5 ml tirpalo yra 5 000 TV (koncentracija - 10 000 TV/ml), 0,3 ml tirpalo yra 6 000 TV (koncentracija - 20 000 TV/ml), 0,4 ml tirpalo yra 8 000 TV (koncentracija - 20 000 TV/ml), arba 0,5 ml tirpalo yra 10 000 TV (koncentracija - 20 000 TV/ml) epoetino delta.
Latvian: Jāizvairās no ilgstošas hemoglobīna līmeņa virs 12 g/dl (7,5 mmol/l) saglabāšanās; norādījumi par atbilstošu devas pielāgošanu, ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), ir sniegti tālāk (skat. apakšpunktu "Devas pielāgošana" tālāk).
Lithuanian: Reikėtų vengti, kad ilgą laiką hemoglobino kiekis būtų didesnis nei 12 g/dl (7,5 mmol/l), rekomendacijos atitinkamam dozės parinkimui, kai hemoglobino reikšmės viršija 12 g/dl (7,5 mmol/l), yra pateiktos žemiau (žr.
Latvian: Dynepo ir indicēts simptomātiskas, ar hronisku nieru mazspēju (HNM) saistītas anēmijas terapijai pieaugušiem pacientiem.
Lithuanian: Dynepo skirtas gydyti su lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN) susijusią simptominę anemija.
Latvian: Pieaugot asinsspiedienam, var būt nepieciešama terapija ar antihipertensīviem līdzekļiem vai jau nozīmēto antihipertensīvo līdzekļu devas palielinājums.
Lithuanian: Padidėjus kraujospūdžiui, gali tekti skirti antihipertenzinių vaistų ar didinti jau vartojamų antihipertenzinių vaistų dozes, svarstytinas Dynepo dozės mažinimas.
Latvian: Tās var būt izteikta Jūsu asinsspiediena pieauguma sekas.
Lithuanian: Šių sutrikimų priežastis gali būti gerokai padidėjęs kraujospūdis.
Latvian: Saglabājoties augstam asinsspiedienam, var būt nepieciešams Dynepo terapiju uz laiku pārtraukt.
Lithuanian: Jei kraujospūdis išlieka padidėjęs, Dynepo vartojimą gali tekti trumpam nutraukti.
Latvian: Derīgs līdz:
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki
Latvian: Ādas un zemādas audu slimības nieze
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai:
Latvian: Hemoglobīna līmeņa svārstības jānovērš, pielāgojot devu un par mēŗki uzskatot hemoglobīna līmeni no 10 g/dl (6,2 mmol/l) līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Hemoglobino kintamumą galima būtų paaiškinti dozės parinkimu, atsižvelgiant į reikiamą hemoglobino kiekį - 10 g/dl (6,2 mmol/l) - 12g/dl (7,5mmol/l).
Latvian: Sakarā ar ierobežotu pieredzi, Dynepo efektivitāti un lietošanas drošību nav iespējams novērtēt pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Vartojimo patirties nepakanka, todėl nėra galimybės įvertinti, ar Dynepo yra saugus ir veiksmingas kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams.
Latvian: Tādējādi pacientiem, ko ārstē ar Dynepo, īpaši jānodrošina rūpīga asinsspiediena uzraudzība un kontrole.
Lithuanian: Dėl to reikia atidžiai stebėti Dynepo vartojančius pacientus ir matuoti jų kraujospūdį.
Latvian: Kad ievadi pārtrauc, eritropoēzes parametri 1 - 3 mēnešos, atgriežas sākotnējā stāvoklī.
Lithuanian: Baigus vartoti epoetiną delta, per 1-3 mėn.
Latvian: Novērota seruma ķīmisko parametru , tai skaitā kreatinīna un kālija daudzuma paaugstināšanās (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Buvo stebima padidėjusi cheminių medžiagų (kreatinino ir kalio) koncentracija serume (žr.
Latvian: Anēmija pret epoetīnu rezistentiem pacientiem vai pacientiem ar hiporeaktivitāti pret preparātu, kas nereaģē uz devu 20 000 SV nedēļā, ir jāizmeklē, tai skaitā hematologam.
Lithuanian: Jeigu anemija atspari epoetinui arba šis vaistas veikia per silpnai (20 000 TV per savaitę nesukelia reikiamo poveikio), pacientą reikia ištirti (įskaitant hematologo konsultaciją).
Latvian: Palielinātu trombembolisko traucējumu relatīvo risku (RR 1,67, 95% TI: 1,35, 2,06, 35 pētījumi un 6769 pacienti) novēroja ar rekombinantu cilvēka eritropoetīnu ārstētiem pacientiem.
Lithuanian: 06, 35 tyrimai ir 6769 pacientai) buvo stebima pacietams, gydytiems rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu.
Latvian: Gadījumā, kad preparātu lieto grūtniecības laikā, jāapsver nepieciešamība mātei vienlaicīgi lietot dzelzi saturošas uztura piedevas.
Lithuanian: Gydant šiuo vaistu nėščią moterį, svarstytina, ar reikia papildomai skirti geležies.
Latvian: Dynepo atļauts lietot pacientiem, kam veic dialīzi (asins attīrīšanas tehnika) un pacientiem, kam dialīzi neveic.
Lithuanian: Dynepo galima vartoti dializuojamiems ir nedializuojamiems pacientams (dializė yra kraujo valymo būdas).
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA
Lithuanian: ĮSIGIJIMO TVARKA
Latvian: Ja kāda blakusparādība kļūst nopietna, vai ja novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, lūdzam par tām ziņot ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs, bez krāsas, tas ir līdzīgs ūdenim un tajā nav redzamu daļiņu.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, panašios į vandenį konsistencijos, kuriame nesimato dalelių, Nenaudokite, jei jis yra drumstas ar yra matomų dalelių.
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja Jums iestājusies grūtniecība, vai ja zīdāt bērnu, kā arī, ja domājat, ka varētu būt iestājusies grūtniecība.
Lithuanian: Jei esate arba manote, kad galite būti nėščia arba žindote kūdikį, apie tai ji turi pasakyti gydytojui.
Latvian: Británie/Storbritannien/Ühendkuningriik/ Hνωµέυο Βασίλειο/United Kingdom/Bretland/ Lielbritānija/Jungtinė Karalystė/ Nagy-Britannia/ Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/ Wielka Brytania/ Marea Britanie/ Velika Britanija/ Vel'ká Británia/ Iso-Britannia/Storbritannien Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +44 1256 894 894
Lithuanian: Karalystė/Nagy-Britannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/ Marea Britanie /Velika Britanija/Vel'ká Británia/ Iso-Britannia/ Storbritannien
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Latvian: Sākumdeva parasti ir 50 SV/kg trīs reizes nedēļā, ja ievada intravenozi, vai 50 SV/kg divas reizes nedēļā, ja ievada subkutāni.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė - po 50 TV/kg 3 kartus per savaitę į veną arba po 50 TV/kg 2 kartus per savaitę po oda.
Latvian: Lai noteiktu pacienta reakciju pret Dynepo, pirms devas korekcijas nepieciešams pietiekams laika intervāls.
Lithuanian: Prieš koreguojant Dynepo dozę, turi praeiti pakankamai laiko, kad būtų galima nustatyti, kaip paciento organizmas reagavo į ankstesniąją.
Latvian: Pilnšļirci aizliegts kratīt.
Lithuanian: Švirkšto negalima kratyti.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi policitēmija trombocitoze krampji
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai :
Latvian: Pēc preparāta subkutānas ievades eritropoēzes stimulācija notiek līdzīgi kā pēc intravenozas ievades.
Lithuanian: Po oda vartojamas epoetinas delta eritropoezę stimuliuoja panašiai kaip vartojamas į veną.
Latvian: Dynepo neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Dynepo gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Katru reizi izvēlieties injekcijai citu vietu.
Lithuanian: Švirkšti po oda reikia kiekvieną kartą į kitą vietą.
Latvian: Dynepo reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Lielbritānija.
Lithuanian: Dynepo registravimo liudijimo turėtojas: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Jungtinė Karalystė.
Latvian: 5 Kā uzglabāt Dynepo
Lithuanian: KAIP LAIKYTI DYNEPO
Latvian: Dynepo terapijas laikā regulāri jākontrolē seruma ķīmiskie parametri, tai skaitā kreatinīna un kālija koncentrācija.
Lithuanian: Reikia reguliariai tirti cheminių medžiagų (kreatinino ir kalio) koncentraciją Dynepo vartojančių pacientų serume.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts iepakojuma un pilnšļirces etiķetes pēc „EXP un Derīgs līdz" .
Lithuanian: Ant dėžutės ir švirkšto etiketės po ,,Tinka iki" arba ,,EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Latvian: Nelietojiet Dynepo šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret delta epoetīnu vai kādu citu Dynepo sastāvdaļu.
Lithuanian: Dynepo vartoti draudžiama - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) epoetinui delta arba kuriai nors pagalbinei Dynepo medžiagai; - jeigu sunkiai reguliuojamas kraujospūdis.
Latvian: Kad hipertensijas kontrole, intensificējot terapiju, ir nodrošināta, ir jāatsāk Dynepo terapija ar samazinātu tā devu,.
Lithuanian: Vos tik intensyvesniu gydymu kraujospūdį sureguliavus, reikia vėl atnaujinti gydymą mažesne Dynepo doze.
Latvian: Neatvērtas pilnšļirces atļauts uzglabāt ārpus ledusskapja maksimāli 5 dienas, ja tās tiek uzglabātas kontrolētā temperatūrā, kas zemāka par 25ºC.
Lithuanian: Neatidarytus užpildytus švirkštus galima laikyti ne šaldytuve, tačiau žemesnėje nei 25ºC temperatūroje ir ne ilgiau nei 5 dienas.
Latvian: Pēc šķīduma injicēšanas izņemiet adatu un atlaidiet ādu.
Lithuanian: Sušvirkštę tirpalą, ištraukite adatą ir atleiskite odą.
Latvian: Uzglabāt zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Latvian: Palīgvielas: nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, nātrija hlorīds, polisorbāts 20 un ūdens injekcijām.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio divandenilio fosfato monohidratas, dinatrio vandenilio fosfato heptahidratas, natrio chloridas, polisorbatas 20, injekcinis vanduo.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, ko lietojat vai kuras pēdējā laikā esat lietojis, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Deutschland Shire Deutschland GmbH Siegburger Str. 229b 50679 Köln
Lithuanian: 229b 50679 Köln
Latvian: Pirmos trīs mēnešus pēc peritoneālas dialīzes sākuma lietot eritropoetīnu var nebūt nepieciešams, jo šī perioda laikā hemoglobīna koncentrācija bieži paaugstinās.
Lithuanian: gali nebūti, kadangi per šį laikotarpį hemoglobino koncentracija dažnai padidėja.
Latvian: Dynepo 2 000 SV/0,5ml
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dynepo 2 000 TV/0,5 ml
Latvian: Klīniskajos pētījumos Dynepo terapijas laikā mijiedarbība nav aprakstīta.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.
Latvian: Pacientiem, kam neveic hemodialīzi un intravenoza pieeja nav vienkārši iegūstama, Dynepo parasti ievada subkutāni.
Lithuanian: Nedializuojamiems pacientams, kuriems dar nėra priėjimo į veną, šio vaisto paprastai švirkščiama po oda (kiekvieną kartą - į kitą vietą).
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Dynepo 2000
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Dynepo 2000
Latvian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Lielbritānija
Lithuanian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP Jungtinė Karalystė
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai
Lithuanian: - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi hipertensija
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai:
Latvian: Eritropoetīna iedarbība pacientiem, kam intravenozi ievadītas epoetīna devas no 50 līdz 300 SV/kg, pieaug proporcionāli.
Lithuanian: Pavartojus 50-300 TV/kg epoetino delta į veną, eritropoetino ekspozicija didėja proporcingai dozei.
Latvian: Kā es varu injicēt Dynepo pats(pati)?
Lithuanian: Kaip man pačiam susišvirkšti Dynepo?
Latvian: Citi
Lithuanian: Reti
Latvian: Kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi:
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai:
Latvian: Kad injekcija izdarīta, adatas drošības aizsargs nosegs adatu pēc virzuļa atlaišanas.
Lithuanian: Atlikuus injekciją, atleidus stūmoklį, adatos apsauga uždarys adatą.
Latvian: Pat pacientiem ar normālu asinsspiedienu tas var izteikti paaugstināties, un jau paaugstināta asinsspiediena gadījumā stāvoklis var pasliktināties (skatīt apakšpunktu 2. "Pirms Dynepo lietošanas"); ja Jums izdara hemodialīzi, uzlabojoties anēmijas stāvoklim, Jums iespējama dialīzes cauruļu blokāde (sarkano asins šūnu daudzuma pieaugums).
Lithuanian: 2 skyriuje); - palengvėjus mažakraujystei (padaugėjus raudonųjų kraujo ląstelių), hemodializės metu gali užsikimšti dializės vamzdeliai (norint to išvengti, dažnai tenka padidinti antikoagulianto dozę); - galvos skausmas.
Latvian: Zviedrija.
Lithuanian: Švedija
Latvian: Subkutānu ievadīšanu patstāvīgi var veikt pēc apmācības saņemšanas no profesionāla mediķa.
Lithuanian: Apmokius medicinos specialistui, vaisto po oda galima įsišvirkšti patiems.
Latvian: PIRMS DYNEPO LIETOŠANAS
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DYNEPO
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 03.-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-03.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret ārsta recepti.
Lithuanian: Vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Reģistrācijas apliecība ir atjaunota 2007. gada 18. martā.
Lithuanian: Registravimo liudijimas buvo atnaujintas 2007 m.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite informacinį lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Dynepo reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Jis rekomendavo suteikti Dynepo registravimo liudijimą.
Latvian: Dažreiz novēro alerģiskas reakcijas, tāpēc pirmo reizi Dynepo devu ieteicams ievadīt ārsta uzraudzībā.
Lithuanian: Kartais pasireikšdavo alerginės reakcijos, todėl rekomenduojama pirmąją Dynepo dozę skirti prižiūrint gydytojams.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 18. martā piešķīra Dynepo tirdzniecības atļauju, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Shire Pharmaceutical Contracts Ltd.
Lithuanian: Europos Komisija išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Dynepo registravimo liudijimą Shire Pharmaceutical Contracts Ltd bendrovei 2002 m.
Latvian: Tas ir pieejams devās no 2 000 SV/ml līdz 20 000 SV/ml.
Lithuanian: Šis vaistas gali būti įvairaus stiprumo - nuo 2 000 TV/ml iki 20 000 TV/ml.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Latvian: Sākumdeva ir 50 SV/kg, ievadot to vēnā trīs reizes nedēļā vai divas reizes nedēļā zem ādas.
Lithuanian: Pradinės dozės - 50 TV/kg tris kartus per savaitę, jei vaistas leidžiamas į veną, ir du kartus per savaitę, jei leidžiamas po oda.
Latvian: Cita informācija par Dynepo
Lithuanian: Kita informacija apie Dynepo:
Latvian: Dynepo ir infūzijas šķīdums iepriekš uzpildītā šļircē.
Lithuanian: Dynepo yra injekcinis tirpalas iš anksto užpildytuose švirkštuose.
Latvian: Devu pielāgo atkarībā no slimnieka reakcijas.
Lithuanian: Dozės tikslinamos atsižvelgiant į organizmo reakciją.
Latvian: Pilns Dynepo EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų Dynepo EPAR galima rasti čia.
Latvian: Dynepo efektivitāti noteica, ārstējot 1308 anēmijas slimniekus, kam bija hroniska nieru mazspēja, divos klīniskajos pamatpētījumos.
Lithuanian: Dynepo veiksmingumas gydant anemiją buvo įvertintas ištyrus 1308 lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančius pacientus, vykdant ir du pagrindinius klinikinius tyrimus.
Latvian: Vienā no tiem intravenozi ievadīto Dynepo salīdzināja ar alfa epoetīnu (līdzīgām zālēm).
Lithuanian: Vieno iš jų metu Dynepo buvo švirkščiamas į veną ir buvo lyginamas su epoetinu alfa (panašiu vaistu).
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi, ārstējot ar Dynepo anēmijas slimniekus, kam ir hroniska nieru mazspēja, ir lielāki par tā radīto risku.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Dynepo nauda, gydant lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančius pacientus, kuriems pasireiškė anemija, yra didesnė už keliamą riziką.
Latvian: Hormons eritropoetīns stimulē sarkano asinsķermenīšu ražošanu kaulu smadzenēs.
Lithuanian: Hormonas, vadinamas eritropoetinu, stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą kaulų čiulpuose.
Latvian: Dynepo satur aktīvo sastāvdaļu - delta epoetīnu.
Lithuanian: Dynepo sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino delta.
Latvian: Visbiežāk sastopamās blakusparādības ir hipertensija (augsts asins spiediens), galvassāpes un problēmas ar dialīzes caurulēm (slimniekiem, kam veic dialīzi).
Lithuanian: Dažniausia pasireiškiantis šalutinis poveikis - hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas), galvos skausmas, o pacientams, kuriems atliekama dializė, - problemos su dializės vamzdeliais.
Latvian: To var lietot slimnieki, kam veic dialīzi (asins attīrīšanu), un slimnieki, kuriem to neveic.
Lithuanian: Jis gali būti naudojamas pacientams, kuriems atliekama dializė (kraujo valymo procedūra) , ir pacientams, kuriems neatliekama dializė.
Latvian: Dynepo var ievadīt intravenozi (vēnā) vai subkutāni (zem ādas).
Lithuanian: Dynepo galima švirkšti į veną arba po oda.