FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As doenças gastrointestinais mais graves foram ulceração e hemorragia, que são riscos conhecidos associados ao micofenolato de mofetil. Úlceras orais, esofágicas, gástricas, duodenais e intestinais, frequentemente agravadas com hemorragia, bem como hematémese, melena e formas hemorrágicas de gastrite e colite foram frequentemente notificadas durante os ensaios clínicos de registo.
Hungarian: Száj-, nyelőcső-, gyomor-, nyombél-, és intestinalis fekélyeket, amelyek gyakran haemorrhagiával súlyosbodtak, illetve haematemesist, melaenát és gastritis haemorrhagias formáit, valamint colitist is gyakran jelentettek a pivotális klinikai vizsgálatok során.
Portuguese: Adicione metade da quantidade total de água purificada ao frasco.
Hungarian: A palackban lévő porhoz adja hozzá a fecskendőben lévő desztillált víz felét, zárja le.
Portuguese: A administração oral de micofenolato de mofetil radiomarcado originou uma recuperação completa da dose administrada, sendo 93% da dose administrada recuperada na urina e 6% recuperada nas fezes.
Hungarian: radioaktívan jelölt mikofenolát-mofetil esetén a beadott adag teljesen visszanyerhető volt; 93% a vizeletből és 6% a székletből.
Portuguese: • Os outros componentes são sorbitol, sílica coloidal anidra, citrato de sódio, lecitina de soja, aroma misto de fruta, goma xantana, aspartamo* (E951), metilparahidroxibenzoato (E218), ácido cítrico anidro *contém fenilalanina equivalente a 2,78 mg/5 ml de suspensão.
Hungarian: szójalecitin, aromaanyagok, xantán gumi, aszpartám* (E951), metil-parahidroxi-benzoát (E218), vízmentes citromsav *Az 5 ml szuszpenzióban lévő aszpartám 2,78 mg fenilalanint tartalmaz.
Portuguese: No entanto, em doentes com transplante renal, a concentração de tacrolímus não parece ser alterada por CellCept (ver também secção 4.4)
Hungarian: Azonban veseátültetett betegeken a takrolimusz koncentrációját úgy tűnt a CellCept nem változtatta meg (lásd
Portuguese: Não tome CellCept se estiver a amamentar.
Hungarian: Szoptatás alatt ne szedje a CellCept-et.
Portuguese: • Se tem evidência de infeção, tal como febre ou dor de garganta
Hungarian: · Ha fertőzés jelét észleli, mint pl. láz vagy torokfájás
Portuguese: • Cardiopatias congénitas tais como defeitos do septo interauricular e interventricular;
Hungarian: • Veleszületett szívbetegségek, például pitvari és kamrai septum defectus.
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao micofenolato de mofetil, ao ácido micofenólico, ao polissorbato 80 ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na Secção 6).
Hungarian: Ne alkalmazza a CellCept-et: · Ha allergiás (túlérzékeny) a mikofenolát-mofetilre, a mikofenolsavra, poliszorbát 80-ra vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: A administração oral do micofenolato de mofetil radiomarcado originou uma recuperação completa da dose administrada, sendo 93% da dose administrada recuperada na urina e 6% recuperada nas fezes.
Hungarian: Oralisan adott, radioaktívan jelölt mikofenolát-mofetil esetén a beadott adag teljesen visszanyerhető volt; 93% a vizeletből és 6% a székletből.
Portuguese: Tal como se pode observar pela supressão da rejeição aguda, após transplante renal, a atividade imunossupressora de CellCept está relacionada com a concentração de AMF.
Hungarian: Mint azt az akut kilökődés gátlása bizonyítja vesetranszplantáció után, a CellCept immunszuppresszív hatása az MPA koncentrációtól függ.
Portuguese: Invólucro capsular gelatina indigotina (E132) óxido de ferro amarelo (E172) óxido de ferro vermelho (E172) dióxido de titânio (E171) óxido de ferro negro (E172) hidróxido de potássio laca para revestimento.
Hungarian: Kapszulahéj: zselatin indigókármin (E132) sárga vas-oxid (E172) vörös vas-oxid (E172) titán-dioxid (E171) fekete vas-oxid (E172) nátrium-hidroxid sellak.
Portuguese: Insuficiencia renal
Hungarian: Csontvelő-elégtelenség
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo farmacoterapêutico: imunossupressores, código ATC: L04AA06
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszív anyagok, ATC kód: L04A A06
Portuguese: Por conseguinte, deve ser evitado em doentes com deficiência hereditária, rara, em hipoxantina-guanina fosforribosil-transferase (HGPRT) tais como os síndromes de Lesh-Nyhan e de Kelley-Seegmiller.
Hungarian: Ezért olyan betegeknek nem adható, akik ritka, örökletes, hipoxantin-guanin-foszforibozil-transzferáz (HGPRT) hiányban szenvednek, pl.
Portuguese: Recomenda-se que a reconstituição de CellCept 1 g/5 ml pó para suspensão oral seja feita pelo farmacêutico antes da dispensa ao doente.
Hungarian: CellCept 1 g/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítményt ajánlatos a gyógyszerésznek elkészítenie.
Portuguese: Existiram notificações isoladas de doença pulmonar intersticial e fibrose pulmonar em doentes tratados com CellCept em associação com outros agentes imunossupressores, algumas das quais foram fatais.
Hungarian: CellCept-tel és más immunszuppresszánsokkal kombinációban kezelt betegeknél interstitialis tüdőbetegség és tüdőfibrosis elszigetelt eseteit jelentették, amelyek közül néhány végzetes kimenetelű volt.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CellCept 250 mg cápsulas.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE CellCept 250 mg kapszula.
Portuguese: • É ainda disponibilizado um adaptador para o frasco e 2 dispositivos para administração oral.
Hungarian: · A csomagolás tartalmaz még 1 csatlakozó feltétet és 2 adagolófecskendőt.
Portuguese: O que significa que ficará mais sujeito do que habitualmente a contrair infeções.
Hungarian: Így a szervezet a fertőzések ellen is kevésbé tud védekezni.
Portuguese: Antiácidos e inibidores da bomba de protões (IBPs) Foi observada uma diminuição da exposição ao AMF quando antiácidos, tais como hidróxido de magnésio e de alumínio e IBPs, incluindo lansoprazol e pantoprazol, foram administrados com CellCept.
Hungarian: Antacidok, mint pl. magnézium- és alumínium-hidoxidok, valamint protonpumpagátlók, beleértve lanzoprazol és pantoprazol és CellCept együttadásakor az MPA expozíciójának csökkenését észlelték.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Tonturas
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Szédülés
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de CellCept comprimidos revestidos por película
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a CellCept? · A készítmény hatóanyaga a mikofenolát-mofetil
Portuguese: Manter as soluções a 15 - 30 ºC.
Hungarian: Az elkészített infúziós oldat 15 -30°C között tárolandó.
Portuguese: O prazo de validade do pó para suspensão oral é de 2 anos.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam Por belsőleges szuszpenzióhoz eltarthatósága 2 év.
Portuguese: Os homens não devem doar sémen durante a terapêutica ou durante os 90 dias após a descontinuação do micofenolato.
Hungarian: A férfiak nem adhatnak spermát a kezelés alatt illetve 90 napig a a mikofenolát-kezelés befejezése után.
Portuguese: Hérnia
Hungarian: Hernia
Portuguese: • falta de ar, tosse, que pode ser devido a bronquiectasias (uma situação em que as vias respiratórias do pulmão estão anormalmente dilatadas) ou fibrose pulmonar (cicatrizes no pulmão).
Hungarian: Légzőrendszeri problémák, mint pl.: · tüdőgyulladás, hörghurut, · légszomj, köhögés, amely hörgőtágulat (olyan állapot, amelyben a légutak kórosan tágultak) vagy tüdőfibrózis (a tüdő hegesedése) következménye lehet.
Portuguese: Afeções hepatobiliares Fosfatase alcalina aumentada no sangue
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Emelkedett alkalikus foszfatázszint a vérben
Portuguese: • problemas de sinusite.
Hungarian: · arcüregproblémák.
Portuguese: Precauções a ter em consideração antes do manuseamento ou da administração do medicamento Uma vez que o micofenolato de mofetil demonstrou efeitos teratogénicos em ratos e coelhos, as cápsulas CellCept não deverão ser abertas ou esmagadas para evitar a inalação ou o contacto direto da pele ou membranas mucosas com o pó contido nas cápsulas CellCept.
Hungarian: Mivel a mikofenolát-mofetilnek igazolt teratogén hatása van patkányokon és nyulakon, a CellCept kapszulákat nem szabad felnyitni vagy összetörni, kerülni kell a kapszulában lévő por belélegzését illetve közvetlen érintkezését a bőrrel vagy a nyálkahártyával.
Portuguese: Foram observados efeitos gastrointestinais no cão, para níveis de exposição sistémica equivalentes a, ou menores do que, a exposição clínica obtida com as doses recomendadas.
Hungarian: Gastrointestinalis hatásokat figyeltek meg kutyán, olyan plazmaszintekkel, melyek megegyeztek vagy kisebbek voltak, mint az ajánlott adagolás után mérhető klinikai plazmaszint.
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico ou enfermeiro antes de tomar CellCept:
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a CellCeptkezelés megkezdése előtt :
Portuguese: Todos os doentes doentes tratados com imunossupressores apresentam risco aumentado de vir a desenvolver infeções bacterianas, virais e fúngicas (algumas das quais potencialmente fatais), incluindo aquelas causadas por agentes oportunistas e reativação viral latente.
Hungarian: Minden immunszuppresszív kezelésben részesülő beteg fokozottan veszélyeztetett a bakteriális, virális és gombás fertőzések szempontjából (amelyek némelyike végzetes kimenetelű is lehet), beleértve azokat, amelyeket opportunista ágensek és látens virális reaktiváció okoznak.
Portuguese: CellCept cápsulas amido de milho pré-gelificado croscarmelose sódica polividona (K-90) estearato de magnésio
Hungarian: hidegenduzzadó kukoricakeményítő kroszkarmellóz-nátrium povidon (K-90) magnézium-sztearát
Portuguese: Foram observadas malformações congénitas após a comercialização, em filhos de doentes expostas a CellCept em associação com outros imunossupressores, ver secção 4.6.
Hungarian: Veleszületett fejlődési rendellenességek Veleszületettt fejlődési rendellenességeket figyeltek meg a forgalomba hozatalt követően olyan betegek gyermekeinél, akik CellCept-et más immunszuppresszánsokkal kombinációban kaptak,,lásd 4.6 pont.
Portuguese: Foram notificados casos de hipogamaglobulinemia em doentes sob terapêutica com CellCept em combinação com outros imunossupressores.
Hungarian: Hypogammaglobulinaemiát jelentettek CellCept-et más immunszuppresszánsokkal kombinációban kapó betegeknél.
Portuguese: CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão deve ser administrado em perfusão intravenosa (IV).
Hungarian: A CellCept 500 mg por infúziós oldathoz való koncentrátumhoz készítményt intravénás infúzióban (iv.)
Portuguese: • Agenesia do septo pelúcido;
Hungarian: • Septum pellucidum agenesia
Portuguese: Os homens não podem doar sémen durante o tratamento com CellCept e pelo menos durante os 90 dias após parar o tratamento.
Hungarian: A férfiak nem adhatnak spermát a CellCept-kezelés alatt, illetve a kezelés befejezése után legalább 90 napig.
Portuguese: Após administração oral, o micofenolato de mofetil sofre uma absorção rápida e extensa e uma metabolização pré-sistémica no metabolito ativo AMF.
Hungarian: Oralis adás után a mikofenolát-mofetil gyorsan és nagymértékben felszívódik és preszisztémás metabolizmus során aktív metabolittá, MPA-vá alakul.
Portuguese: Hipogamaglobinemia
Hungarian: Hyperbilirubinaemia
Portuguese: Tome cuidado para não deixar que o medicamento preparado contacte com a sua pele.
Hungarian: Vigyázzon, hogy az elkészített oldat ne kerüljön a bőrére.
Portuguese: Hipercaliemia
Hungarian: Hyperkalemia
Portuguese: O médico deverá fornecer informação completa sobre o risco teratogénico e as medidas de prevenção da gravidez a mulheres com potencial para engravidar e, conforme apropriado, aos doentes do sexo masculino.
Hungarian: A kezelőorvosnak a fogamzóképes korú nők és adott esetben a férfiak részére teljes körű betegtájékoztatást kell adnia a teratogén kockázatra és a terhesség-megelőzési intézkedésekre vonatkozóan.
Portuguese: Os testes de gravidez devem ser repetidos conforme clinicamente necessário (por ex. após conhecimento de qualquer intervalo na contraceção).
Hungarian: Amennyiben klinikailag indokolt (pl. nem megfelelő fogamzásgátlás esetén), a terhességi tesztet meg kell ismételni.
Portuguese: Não devem ser administradas vacinas obtidas a partir de micro-organismos vivos atenuados a doentes com resposta imunitária diminuída.
Hungarian: Élő kórokozót tartalmazó vakcinákat nem szabad immunkárosodott betegeknek beadni.
Portuguese: Hiperuricemia
Hungarian: Hyperuricaemia
Portuguese: Problemas de pele, tais como: • acne, herpes, zona, hipertrofia cutânea, queda de cabelo, erupção na pele, comichão.
Hungarian: Bőrproblémák, mint pl.: · pattanás, ajakherpesz, övsömör, bőrkinövés, hajhullás, bőrkiütés, viszketés.
Portuguese: 5 ml da suspensão reconstituída contém 1 g de micofenolato de mofetil.
Hungarian: Az elkészített szuszpenzió 5 ml-e 1 g mikofenolát-mofetilt tartalmaz.
Portuguese: CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão micofenolato de mofetil
Hungarian: CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz mikofenolát-mofetil
Portuguese: • tem um sinal de infeção, como, por exemplo, febre ou dor de garganta
Hungarian: · fertőzésre utaló tünete van, mint pl. láz vagy torokgyulladás,
Portuguese: Foram notificados casos de anemia aplástica e depressão da medula óssea em doentes tratados com CellCept, alguns dos quais fatais.
Hungarian: Aplasticus anaemiát és csontvelő-elégtelenséget jelentettek CellCept kezelésben részesülő betegeknél, amelyek közül egyes esetek halálos kimenetelűek voltak.
Portuguese: Doentes com uma superfície corporal superior a 1,5 m2 podem ser submetidos a tratamento com CellCept cápsulas numa dose de 1 g, duas vezes por dia (dose diária de 2 g).
Hungarian: Ha a beteg testfelszíne nagyobb, mint 1,5 m2, a CellCept kapszula adagja 1 g naponta kétszer (2 g-os napi adag).
Portuguese: As doentes deverão ser instruídas para consultarem imediatamente o seu médico se engravidarem.
Hungarian: A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy ha a kezelés során terhesség következik be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Portuguese: Não existem dados farmacocinéticos disponíveis, obtidos com CellCept para perfusão, relativamente a doentes pediátricos com transplante renal.
Hungarian: Vesetranszplantált gyermekekre vonatkozó farmakokinetikai adatok CellCept infúziós oldattal nem állnak rendelkezésre.
Portuguese: A coadministração de probenecide com micofenolato de mofetil em macacos eleva o AUC plasmático do GAMF em 3 vezes.
Hungarian: Lehetséges kölcsönhatások A probenecid és mikofenolát-mofetil együttadása majmoknál 3-szorosára emeli az MPAG AUC-jét,
Portuguese: • Se tem aparecimento inesperado de nódoas negras ou hemorragia
Hungarian: · Ha váratlanul véraláfutást vagy vérzést tapasztal.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para perfusão intravenosa Consultar o folheto informativo
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Kizárólag intravénás infúziós alkalmazásra
Portuguese: O que é CellCept e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar CellCept Como utilizar CellCept
Hungarian: Tudnivalók a CellCept alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a CellCept-et?
Portuguese: O tipo e frequência das reações adversas ocorridas num ensaio clínico em que se recrutaram 92 doentes pediátricos, com idade entre 2 e 18 anos, que receberam 600 mg/m2 de micofenolato de mofetil duas vezes por dia, por via oral, foram similares, de um modo geral, aos observados em doentes adultos tratados com 1 g de CellCept, duas vezes por dia.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, melyben 92 gyermek- és serdülőkorú (2-18 éves) beteg vett részt, akik 600 mg/m2 mikofenolát-mofetilt kaptak oralisan naponta kétszer, a mellékhatások típusa és gyakorisága hasonló volt a naponta kétszer 1 g CellCept-et kapó felnőtteken tapasztaltakhoz.
Portuguese: A maior parte (cerca de 87%) da dose administrada é excretada na urina sob a forma de GAMF.
Hungarian: 87%) MPAG formájában ürül a vizelettel.
Portuguese: Como utilizar CellCept
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a CellCept-et?
Portuguese: c) Verificar se a solução resultante apresenta partículas ou coloração antes de prosseguir a diluição.
Hungarian: A további hígítás előtt a koncentrátumot meg kell vizsgálni, hogy nincsenek­e benne részecskék, vagy nem színeződött-e el.
Portuguese: CellCept 1 g/5 ml pó para suspensão oral
Hungarian: - CellCept 1 g/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal
Hungarian: Gastrointestinalis haemorrhagia
Portuguese: desidrogenase aumentada no sangue
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben
Portuguese: • O Folheto Informativo
Hungarian: • Betegtájékoztató
Portuguese: O micofenolato de mofetil pode ser determinado sistemicamente durante a perfusão intravenosa.
Hungarian: Az anyavegyület, a mikofenolát-mofetil szisztémásan mérhető az intravénás infúzió alatt.
Portuguese: A azatioprina foi o comparador utilizado nos estudos hepático e cardíaco e em dois dos estudos renais, enquanto o outro estudo renal foi controlado por placebo.
Hungarian: Az azathioprint komparátorként alkalmazták a májat és a szívet tanulmányozó klinikai vizsgálatokban és két vesetranszplantációs klinikai vizsgálatban, míg egy másik vesetranszplantációs klinikai vizsgálat placebokontrollos volt.
Portuguese: Os doentes idosos (≥ 65 anos), podem estar, de uma forma geral, apresentar risco aumentado de ocorrência de reações adversas devidas à imunossupressão.
Hungarian: Az idősebbek esetében (³65 év) általában nagyobb a mellékhatások veszélye az immunszuppresszió miatt.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote - CellCept 250 mg cápsulas - CellCept 500 mg comprimidos revestidos por película Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Alemanha.
Hungarian: 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Németország A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe - CellCept 250 mg kapszula - CellCept 500 mg filmtabletta
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão: Não conservar acima de 30 °C.
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Portuguese: De seguida coloque, com firmeza, a extremidade do dispositivo na abertura do adaptador do frasco.
Hungarian: 4. Ezután az adagolófecskendő kónuszát nyomja bele erősen a csatlakozófeltét nyílásába.
Portuguese: Diarreia, leucopenia, septicémia e vómitos, foram algumas das reações adversas mais frequentes e/ou graves associadas à administração de CellCept em associação com ciclosporina e corticosteroides.
Hungarian: A hasmenés, a leukopenia, a sepsis és a hányás voltak a leggyakoribb és/vagy súlyos mellékhatások,
Portuguese: • Não parta nem esmague as cápsulas
Hungarian: · A kapszulát ne törje ketté vagy ne törje össze.
Portuguese: A exposição sistémica a esta dose foi aproximadamente 0,5 vezes a exposição clínica à dose clínica recomendada de 2 g/dia.
Hungarian: A szisztémás koncentráció ennél a dózisnál az ajánlott 2 g/nap klinikai adaggal elért klinikai koncentráció kb.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CellCept 250 mg cápsulas micofenolato de mofetil
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE CellCept 250 mg kapszula mikofenolát-mofetil
Portuguese: CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão encontra-se disponível em embalagens contendo 4 frascos para injetáveis.
Hungarian: A CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 4 injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Portuguese: Deve-se ter precaução durante a administração concomitante dado o potencial para reduzir a eficácia de CellCept.
Hungarian: A két szer együttes adásakor körültekintően kell eljárni, mert a CellCept hatása csökkenhet.
Portuguese: Precauções a ter em consideração antes do manuseamento ou da administração do medicamento Uma vez que o micofenolato de mofetil demonstrou efeitos teratogénicos em ratos e coelhos, evite o contacto direto do pó seco ou de soluções preparadas de CellCept 500 mg pó para concentado para solução para perfusão com a pele ou membranas mucosas.
Hungarian: Mivel a mikofenolát-mofetilnek igazolt teratogén hatása van patkányokon és nyulakon, kerülni kell, hogy a CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz készítmény száraz porként vagy elkészített oldatként a bőrrel vagy nyálkahártyával közvetlenül érintkezzen.
Portuguese: No entanto, se o tratamento concomitante com CsA for interrompido, deve ser esperado um aumento de 30% na AUC do AMF.
Hungarian: Ezzel ellentétben, ha az együttadott CsA-kezelést abbahagyják az MPA AUC-szint kb.
Portuguese: A AUC média de GAMF da dose única era 3 - 6 vezes superior em indivíduos com compromisso renal grave que em indivíduos com compromisso renal ligeiro ou sujeitos saudáveis e normais, de acordo com a eliminação renal conhecida do GAMF.
Hungarian: Az átlagos, egy dózis után mért MPAG AUC 3 - 6-szor magasabb volt a súlyos vesekárosodásban szenvedőkön, mint enyhe vesekárosodásban szenvedő vagy normális egészséges egyéneken; ami arra utal, hogy az MPAG a vesén keresztül ürül.
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Portuguese: Observaram-se concentrações plasmáticas de aciclovir superiores quando o micofenolato de mofetil foi administrado em associação com o aciclovir, em comparação com a administração de aciclovir isoladamente.
Hungarian: Magasabb aciklovir plazmakoncenrációkat észleltek az aciklovir és a mikofenolát-mofetil együttadásakor, mint amikor az aciklovirt önmagában adták.
Portuguese: Manter o blister dentro da embalagem exterior, para proteger da luz.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
Portuguese: Será claramente indicada a necessidade para a contraceção antes, durante e após o tratamento com micofenolato de mofetil, incluindo detalhes sobre a duração de tempo em que a contraceção se deve manter após a cessação da terapêutica.
Hungarian: Világosan közölni kell, hogy a mikofenolát-mofetil-kezelés előtt, alatt és után fogamzásgátlás szükséges,
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote - CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão - CellCept 1 g/5 ml pó para suspensão oral:
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe - CellCept 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Portuguese: O EPAR completo relativo ao CellCept pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A CellCept-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao CellCept.
Hungarian: Ez a dokumentum a CellCept-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do CellCept?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a CellCept biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Outras informações sobre o CellCept
Hungarian: A CellCept-tel kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Em 14 de fevereiro de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento CellCept.
Hungarian: február 14-én az Európai Bizottság a CellCept-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: O risco mais grave associado ao CellCept é o possível desenvolvimento de cancro, especialmente linfoma e cancro da pele.
Hungarian: A CellCept-tel járó legsúlyosabb kockázat a rákbetegség, különösen a lymphoma és a bőrrák kialakulásának lehetősége.