FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes tratados con Cabometyx vivieron por término medio 10,2 meses, frente a los 8,0 meses de los pacientes que recibieron placebo.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Cabometyx žili v průměru po dobu 10,2 měsíce ve srovnání s 8 měsíci u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cabometyx?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cabometyx?
Spanish: En pacientes con enfermedad de riesgo moderado o alto no tratados previamente, Cabometyx también proporcionó un beneficio clínicamente relevante, retrasando la progresión del cáncer y la necesidad de otros tratamientos.
Czech: Rovněž u dříve neléčených pacientů s onemocněním se středním nebo vysokým rizikem rychlého zhoršení prokázal přípravek Cabometyx klinicky významný přínos tím, že oddaluje zhoršení nádorového onemocnění a potřebu další léčby.
Spanish: • carcinoma hepatocelular (un cáncer del hígado).
Czech: • hepatocelulární karcinom (rakovina jater).
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Cabometyx en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cabometyx registrován v EU?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cabometyx se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cabometyx, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: Los pacientes tratados con Cabometyx vivieron una media de 8,6 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 5,3 meses en los tratados con sunitinib.
Czech: Pacienti, kteří byli léčeni přípravkem Cabometyx, žili v průměru 8,6 měsíce, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, v porovnání s 5,3 měsíce u pacientů léčených sunitinibem.
Spanish: ¿Cómo actúa Cabometyx?
Czech: Jak přípravek Cabometyx působí?
Spanish: Los pacientes tratados con Cabometyx vivieron una media de 7,4 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 3,8 meses en los tratados con everolimus.
Czech: Pacienti, kteří byli léčeni přípravkem Cabometyx, žili v průměru 7,4 měsíce, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, v porovnání s 3,8 měsíce u pacientů léčených everolimem.
Spanish: En el carcinoma avanzado de células renales, Cabometyx prolongó el tiempo que vivieron los pacientes tratados previamente sin que su enfermedad empeorase.
Czech: Bylo prokázáno, že v případě pokročilého renálního karcinomu u dříve léčených pacientů přípravek Cabometyx prodlužuje dobu, po kterou pacienti přežívají, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Spanish: La mejora de la supervivencia observada se considera significativa, teniendo en cuenta que estos pacientes tienen malos resultados y pocas opciones de tratamiento disponibles.
Czech: Vzhledem k tomu, že tito pacienti mají špatné výsledky a málo dostupných možností léčby, pozorované prodloužení doby přežití se považuje za významné.
Spanish: ¿Cómo se usa Cabometyx?
Czech: Jak se přípravek Cabometyx používá?
Spanish: El cabozantinib, principio activo de Cabometyx, es un «inhibidor de la tirosina cinasa», lo que significa que bloquea la actividad de unas enzimas conocidas como tirosina cinasas.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cabometyx, kabozantinib, je „inhibitor tyrozinkinázy".
Spanish: Cabometyx solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s podáváním protinádorových léčivých přípravků.
Spanish: En el carcinoma hepatocelular, Cabometyx prolongó la supervivencia en pacientes que habían sido tratados con sorafenib.
Czech: Bylo prokázáno, že v případě hepatocelulárního karcinomu u pacientů dříve léčených sorafenibem přípravek Cabometyx prodlužuje dobu přežití.
Spanish: Mediana de edad: 64 años.
Czech: Medián věku: 64 let.
Spanish: Consulte también la sección 4 "Posibles efectos adversos".
Czech: Viz také bod 4 „Možné nežádoucí účinky".
Spanish: En caso de que se suministre dicha combinación, se deben monitorizar los valores de INR.
Czech: V případě takové kombinace mají být sledovány hodnoty INR.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estas interacciones potenciales.
Czech: Klinický význam těchto potenciálních interakcí není znám.
Spanish: Interrumpir el tratamiento.
Czech: Přerušte léčbu.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITITATIVA Y CUANTITATIVA
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Spanish: La dosis habitual es de 60 mg, sin embargo el médico decidirá cuál es la dosis apropiada para usted.
Czech: Obvyklá dávka je 60 mg, nicméně o správné dávce pro Vás rozhodne lékař.
Spanish: Su médico le dirá si es necesario ajustar su dosis.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, jestli je potřebná úprava dávky.
Spanish: No conocida (proporción de personas afectadas no conocida)
Czech: Není známo (poměr postižených osob není známý)
Spanish: No hay datos disponibles al respecto.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Spanish: Se recomienda reducir la dosis en caso de acontecimientos que, de persistir, podrían volverse graves o intolerables.
Czech: Snížení dávky se doporučuje při takových příhodách, které by se v případě přetrvávání mohly stát závažnými nebo neúnosnými.
Spanish: Respuestas parciales
Czech: Částečné odpovědi
Spanish: Caucásicos: 56%, Asiáticos: 34%
Czech: Běloši: 56 %, Asiaté: 34 %
Spanish: 4879 AC Etten-Leur Holanda
Czech: 4879 AC Etten-Leur Nizozemsko
Spanish: Trague el comprimido con un vaso lleno de agua.
Czech: Tabletu spolkněte a zapijte plnou sklenicí vody.
Spanish: Las frecuencias se basan en todos los grados y su definición es la siguiente: muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100 a <1/10); poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Frekvence jsou založeny na všech stupních a jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Floor 3, Office 8, Lager
Czech: Floor 3, Office 8, Lagera,
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad humana.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o fertilitě u člověka.
Spanish: TRO (sólo respuestas parciales) Enfermedad estable
Czech: ORR (pouze částečné odpovědi) Stabilní onemocnění
Spanish: Aproximadamente, el 75% de los pacientes se habían sometido a nefrectomía antes del inicio del tratamiento.
Czech: Přibližně 75 % pacientů podstoupilo před zahájením léčby nefrektomii.
Spanish: Se requirieron dos reducciones de dosis en el 33% de los pacientes.
Czech: Dvě snížení dávky byla potřebná u 33 % pacientů.
Spanish: Valor p1
Czech: Hodnota p1
Spanish: Dado que la mayoría de las reacciones adversas se manifiestan en las fases iniciales del tratamiento, el médico debe evaluar al paciente cuidadosamente durante las primeras ocho semanas de tratamiento para determinar si está justificado modificar la dosis.
Czech: Protože se většina nežádoucích účinků projeví na začátku léčby, lékař má pacienta pečlivě sledovat během prvních 8 týdnů léčby, aby posoudil, zda je odůvodněná úprava dávky.
Spanish: • Una herida que no cicatriza.
Czech: • Rána, která se nehojí.
Spanish: La calidad de vida (CV) no específica de la enfermedad se evaluó utilizando el EuroQoL EQ-5D-5L.
Czech: Kvalita života (QoL) nespecifická pro chorobu byla hodnocena pomocí EuroQoL EQ-5D-5L.
Spanish: Esto podría obligar al médico a cambiar la(s) dosis que usted toma.
Czech: Může to znamenat, že lékař bude potřebovat změnit dávku(y), kterou užíváte.
Spanish: • Pitidos en los oídos
Czech: • Zvonění v uších
Spanish: Se han realizado estudios de desarrollo embriofetal en ratas y conejos.
Czech: Studie embryofetálního vývoje byly provedeny u potkanů a králíků.
Spanish: Farmacocinética en poblaciones de pacientes especiales
Czech: Farmakokinetika u zvláštních populací pacientů
Spanish: Este efecto no se asoció con cambios en la morfología de las formas de onda cardiacas ni con nuevos ritmos.
Czech: Tento účinek nebyl spojen se změnou morfologie srdeční křivky ani změnou rytmu.
Spanish: Siga tomando este medicamento hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento.
Czech: Musíte pokračovat v užívání tohoto přípravku, dokud lékař nerozhodne Vaši léčbu zastavit.
Spanish: En el 19,3% de los pacientes se precisaron dos reducciones de dosis.
Czech: U 19,3 % pacientů bylo potřebné dávku snížit dvakrát.
Spanish: Cuando sea necesario reducir la dosis, se recomienda hacerlo a 40 mg diarios, y después a 20 mg diarios.
Czech: Pokud je nutné snížení dávky, doporučuje se ji snížit nejprve na 40 mg denně a až poté na 20 mg denně.
Spanish: Se desconocen los efectos de CABOMETYX en menores de 18 años.
Czech: Účinky přípravku CABOMETYX u osob mladších než 18 let nejsou známy.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros y sin triturar.
Czech: Tablety se polykají celé, nerozdrcené.
Spanish: Estado funcional ECOG (PS) 0: 53% o ECOG PS 1: 47%.
Czech: Stav výkonnosti dle ECOG (PS) 0: 53 % nebo ECOG PS 1: 47 %.
Spanish: El potencial carcinogénico de cabozantinib se ha evaluado en dos especies: ratones transgénicos rasH2 y ratas Sprague-Dawley.
Czech: Kancerogenní potenciál kabozantinibu byl hodnocen u dvou druhů: transgenních myší rasH2 a potkanů Sprague-Dawley.
Spanish: Esto se puede deber a problemas hepáticos.
Czech: To může být důsledkem potíží s játry.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado la existencia de efectos embriofetales y teratogénicos (ver sección 5.3).
Czech: Studie na zvířatech ukázaly embryofetální a teratogenní účinky (viz bod 5.3).
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente:
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků - možná budete potřebovat okamžitou lékařskou péči:
Spanish: Dado que no puede garantizarse que no se produzcan cambios sobre el efecto anticonceptivo, se recomienda utilizar un método anticonceptivo adicional, como un método de barrera.
Czech: Protože není možné garantovat nezměněný antikoncepční účinek, doporučuje se používat další antikoncepční metodu, jako například bariérovou.
Spanish: Inhibidores de MRP2
Czech: Inhibitory MRP2
Spanish: Anomalías en las pruebas bioquímicas de laboratorio
Czech: Abnormality biochemických laboratorních testů
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de las lesiones neoplásicas observadas en ratas, pero es probable que sea baja.
Czech: Klinický význam neoplastických lézí pozorovaných u potkanů je nejistý, ale pravděpodobně bude malý.
Spanish: Las evaluaciones de los tumores se realizaron cada 8 semanas durante los primeros 12 meses y posteriormente cada 12 semanas.
Czech: Posouzení tumoru probíhalo každých 8 týdnů po dobu prvních 12 měsíců a poté každých 12 týdnů.
Spanish: Se estimóque el aclaramiento medio (CL/F) en estado estacionario era de 2,48 l/h.
Czech: Průměrná hodnota clearance (CL/F) v rovnovážném stavu byla odhadnuta na 2,48 l/h.
Spanish: NÚMERO DE LOTE<, CÓDIGO DE DONACIÓN Y DEL PRODUCTO >
Czech: ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU> č.š.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky řazeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Spanish: Otros efectos adversos pueden ser:
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují:
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Spanish: Se observaron resultados comparables para SG, con un análisis de seguimiento (descriptivo) a los 430 eventos.
Czech: Srovnatelné výsledky pro OS byly pozorovány při analýze (deskriptivní) následného sledování u 430 příhod.
Spanish: Δημητρίοσ 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: + 30 - 210 - 984 3324
Czech: Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: + 30 - 210 - 984 3324
Spanish: El tratamiento se mantendrá hasta que el paciente deje de beneficiarse clínicamente del tratamiento o hasta que se produzcan niveles de toxicidad inaceptables.
Czech: Léčba má pokračovat, dokud pacient nepřestane vykazovat klinický přínos z léčby nebo dokud se nevyskytne nepřijatelná toxicita.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Účinek jiných léčivých přípravků na kabozantinib
Spanish: Se debe controlar a los pacientes para detectar signos y síntomas de encefalopatía hepática.
Czech: Pacienty je nutno sledovat s ohledem na známky a příznaky jaterní encefalopatie.
Spanish: Si es posible, el tratamiento con cabozantinib se debe interrumpir como mínimo 28 días antes de la fecha de intervenciones quirúrgicas programadas, incluida cirugía dental.
Czech: Pokud je to možné, léčba kabozantinibem se má přerušit nejpozději 28 dní před plánovanou operací včetně stomatologických výkonů.
Spanish: No triturar los comprimidos.
Czech: Tablety nedrťte.
Spanish: Las evaluaciones del tumor se realizaron cada 12 semanas.
Czech: Posouzení tumoru probíhalo každých 12 týdnů.
Spanish: • Alopecia (pérdida de cabello y cabello más fino), cambio del color del pelo
Czech: • Alopecie (ztráta a řídnutí vlasů), změna barvy vlasů
Spanish: El treinta y seis por ciento (36%) de los pacientes presentaban metástasis óseas.
Czech: Třicet šest procent (36 %) pacientů mělo kostní metastázy.
Spanish: Child Pugh A: 99%, Child Pugh B: 1%
Czech: Třída A Child-Pugh: 99 %, třída B Child-Pugh: 1 %
Spanish: Cabozantinib se metabolizó in vivo.
Czech: Kabozantinib byl metabolizován in vivo.
Spanish: Por consiguiente, se debe recomendar precaución al conducir o utilizar máquinas.
Czech: Proto se doporučuje opatrnost při řízení vozidel a obsluze strojů.
Spanish: Después de este periodo sólo se dispone de datos de CV limitados.
Czech: Po tomto období jsou o kvalitě života k dispozici pouze omezené údaje.
Spanish: Otros medicamentos y CABOMETYX
Czech: Další léčivé přípravky a CABOMETYX
Spanish: • Boca seca y dolor en la boca
Czech: • Sucho v ústech a bolest v ústech
Spanish: Tenga presente que el tratamiento con CABOMETYX puede hacer que se sienta cansado o débil y puede afectar a su capacidad para conducir y usar máquinas.
Czech: Mějte na paměti, že léčba přípravkem CABOMETYX může způsobovat, že se budete cítit unavený(á) nebo slabý(á), a může ovlivnit vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Spanish: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B Miraflores P-1495 - 190 Algés Portugal
Czech: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A - 1°B 1495 - 190 Algés
Spanish: La mayoría de los pacientes (87%) tenían un estado funcional ECOG de 0 o 1; el 13% tenía un estado funcional ECOG de 2.
Czech: Většina pacientů (87 %) měla stav ECOG 0 nebo 1; 13 % mělo stav ECOG 2.
Spanish: Debe tomar CABOMETYX una vez al día.
Czech: CABOMETYX se užívá jednou denně.
Spanish: Las reacciones adversas se listan en la Tabla 2 según la clasificación de órganos del sistema MedDRA y por frecuencias.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce 2 a podle MedDRA tříd orgánových systémů a frekvence výskytu.
Spanish: Trastornos del oído y el laberinto tinnitus
Czech: Poruchy ucha a labyrintu tinitus
Spanish: No es posible hacer recomendaciones de dosificación específicas.
Czech: K dávkování není možné dát žádná specifická doporučení.
Spanish: Enfermedad estable Enfermedad progresiva
Czech: Stabilní onemocnění Progrese nemoci
Spanish: • Cambios en los resultados de los análisis de sangre que se utilizan para evaluar el estado de salud general y el funcionamiento de los órganos (incluido el hígado y el riñón), niveles bajos de electrolitos (como magnesio o potasio)
Czech: • Změny v krevních testech používaných ke sledování celkového zdravotního stavu a funkce orgánů (včetně jater a ledvin), nízké hladiny elektrolytů (jako hořčík nebo draslík)
Spanish: Probability of Overall Survival
Czech: Pravděpodobnost celkového přežití
Spanish: Si sufre efectos adversos graves, el médico puede decidir cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento antes de lo planeado al principio.
Czech: Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky, Váš lékař může rozhodnout změnit Vám dávku nebo zastavit léčbu dříve, než se původně plánovalo.
Spanish: Qué es CABOMETYX y para qué se utiliza 2.
Czech: Co je CABOMETYX a k čemu se používá 2.
Spanish: Estos síntomas pueden ser consecuencia de una perforación gastrointestinal, un orificio en el estómago o el intestino que puede poner en peligro la vida.
Czech: Mohou to být příznaky gastrointestinální perforace - otvoru, který se vytvoří v žaludku nebo ve střevě a který může ohrožovat život.
Spanish: 4 prueba estratificada de Cochran-Mantel-Haenszel (CMH)
Czech: 4 stratifikovaný Cochran-Mantel-Haenszelův (CMH) test
Spanish: El SLPR es raro (afecta a menos de una de cada 1000 personas).
Czech: RPLS je vzácný (postihuje méně než 1 z 1000 osob).
Spanish: Las reacciones adversas asociadas con la sobredosis deben tratarse sintomáticamente.
Czech: Nežádoucí účinky spojené s předávkováním se mají léčit symptomaticky.
Spanish: Modificación del tratamiento
Czech: Úprava léčebného režimu
Spanish: Se desconoce si cabozantinib y/o cualquiera de sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Czech: Není známo, zda se kabozantinib a/nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Spanish: Las evaluaciones tumorales se realizaron cada 8 semanas.
Czech: Vyhodnocení nádoru bylo prováděno každých 8 týdnů.
Spanish: • Proteína en orina (observada en análisis)
Czech: • Bílkoviny v moči (určuje se testem)
Spanish: En estos pacientes se recomienda una estrecha monitorización de la seguridad global (ver secciones 4.4 y 5.2).
Czech: U těchto pacientů se doporučuje pečlivé sledování s ohledem na celkovou bezpečnost (viz body 4.4 a 5.2).
Spanish: Estas proteínas pueden estar presentes en altas cantidades en las células cancerosas, y al bloquear su acción, CABOMETYX puede ralentizar el ritmo al que el tumor crece y ayudar a interrumpir el suministro sanguíneo que el cáncer necesita.
Czech: Tyto bílkoviny mohou být v nádorových buňkách přítomny ve velkém množství a zablokováním jejich funkce může CABOMETYX zpomalit rychlost růstu nádoru a pomoci přerušit zásobování krví, které nádor potřebuje.
Spanish: La mediana de tiempo hasta la primera reducción de dosis fue de 55 días, y hasta la primera interrupción de dosis fue de 38 días.
Czech: Střední čas do prvního snížení dávky byl 55 dní a do prvního přerušení podávání 38 dní.
Spanish: Perforaciones y fístulas
Czech: Perforace a píštěle
Spanish: Los acontecimientos fueron de grado 4 y 5.
Czech: Jednalo se o příhody 4. a 5.
Spanish: Trastornos cardíacos infarto de miocardio
Czech: Srdeční poruchy infarkt myokardu
Spanish: Dado que los anticonceptivos orales posiblemente no pueden considerarse "métodos anticonceptivos eficaces", deben utilizarse junto con otro método, como un método de barrera (ver sección 4.5).
Czech: Protože není možné považovat perorální antikoncepci za „účinnou metodu antikoncepce", je nutné ji používat současně s další metodou, jako například bariérovou (viz bod 4.5).
Spanish: Reacciones adversas de grado 1 y de grado 2 que sean tolerables y se puedan manejar fácilmente
Czech: stupně, které jsou tolerovatelné a snadno řešitelné
Spanish: Es posible que necesite tratamiento, o que el médico decida cambiar la dosis de CABOMETYX o interrumpir por completo el tratamiento.
Czech: Možná u Vás bude potřebné tyto stavy léčit, nebo lékař rozhodne změnit dávku přípravku CABOMETYX, případně léčbu úplně ukončit.
Spanish: Los perfiles de concentración plasmática con respecto al tiempo muestran un segundo pico de absorción máxima aproximadamente 24 horas después de la administración, lo que sugiere que cabozantinib puede verse sujeto a recirculación enterohepática.
Czech: Profily plazmatické koncentrace v čase ukázaly druhou maximální absorpci přibližně 24 hodin po podání, což naznačuje možnost, že kabozantinib podstupuje enterohepatální recirkulaci.
Spanish: Hable con su médico acerca de cuáles son los métodos anticonceptivos apropiados mientras toma CABOMETYX (ver también "Otros medicamentos y CABOMETYX").
Czech: Obraťte se na svého lékaře, aby vám poradil, které metody antikoncepce jsou vhodné při užívání přípravku CABOMETYX (viz také část Další léčivé přípravky a CABOMETYX výše).
Spanish: Número en riesgo:
Czech: Počet pacientů s rizikem:
Spanish: Hable con su médico ANTES de empezar a tomar CABOMETYX si usted o su pareja se están planteando o tienen ya planeado tener un hijo una vez finalizado el tratamiento.
Czech: Obraťte se na svého lékaře PŘEDTÍM, než začnete užívat CABOMETYX, jestliže Vy nebo Vaše partnerka zvažujete nebo plánujete mít dítě po skončení léčby.
Spanish: • Disminución del apetito, pérdida de peso, alteración del sentido del gusto
Czech: • Snížená chuť k jídlu, ztráta tělesné hmotnosti, změny vnímání chuti
Spanish: Esto se debe a que CABOMETYX puede afectar al modo en que otros medicamentos actúan.
Czech: Je to proto, že CABOMETYX může ovlivnit způsob, jak některé léky fungují.
Spanish: Debe informar a su médico acerca de cualquier medicamento, pero en particular, si está tomando:
Czech: Měl(a) byste lékaře informovat o všech lécích, zejména pokud užíváte:
Spanish: Si ha tomado más CABOMETYX del que le han indicado, hable con un médico o acuda al hospital inmediatamente con los comprimidos y este prospecto.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku CABOMETYX, než Vám bylo doporučeno, okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte přímo do nemocnice a vezměte s sebou tablety a tuto příbalovou informaci.
Spanish: Para el CCR y el CHC, la dosis recomendada de CABOMETYX es de 60 mg una vez al día.
Czech: K léčbě RCC a HCC je doporučená dávka přípravku CABOMETYX je 60 mg jednou denně.
Spanish: • Enfermedad por reflujo gastroesofágico (reflujo del ácido del estómago)
Czech: • Gastroezofageální refluxní nemoc (návrat kyselého obsahu z žaludku do jícnu)
Spanish: Los pacientes debían tener enfermedad de riesgo intermedio o elevado según las categorías de grupos de riesgo definidas por el Consorcio Internacional de la Base de Datos de CCR metastásico (IMDC, por sus siglas en inglés).
Czech: Pacienti museli mít střední nebo špatný rizikový profil onemocnění podle definice kategorií rizikových skupin stanovené International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC).
Spanish: Los datos disponibles en pacientes con insuficiencia cardiaca son limitados.
Czech: O pacientech se srdečními poruchami jsou k dispozici jen omezené údaje.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 9 septiembre 2016
Czech: Datum první registrace: 9.9.2016
Spanish: La mediana del tiempo hasta la primera reducción de la dosis fue de 38 días, y hasta la primera interrupción de la dosis fue de 28 días.
Czech: Medián doby do prvního snížení dávky byl 38 dní a do prvního přerušení léčby byl 28 dní.
Spanish: • Deshidratación
Czech: • Dehydratace
Spanish: Tenga precaución al conducir o usar máquinas.
Czech: Při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů buďte opatrní.
Spanish: Los pacientes se estratificaron según grupo de riesgo del IMDC y por la presencia de metástasis óseas (sí/no).
Czech: Pacienti byli stratifikováni podle IMDC rizikové skupiny a přítomnosti kostních metastáz (ano/ne).
Spanish: El tratamiento con CABOMETYX se asoció con una tendencia de supervivencia más prolongada comparado con sunitinib (Tabla 5).
Czech: Léčba přípravkem CABOMETYX byla spojena s tendencí k delšímu přežití v porovnání se sunitinibem (tabulka 5).
Spanish: CABOMETYX contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Czech: CABOMETYX obsahuje laktózu (typ cukru).