FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het volledige EPAR voor Zostavax is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Zostavax sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Dutch: Het betrof een dubbelblinde studie, dat wil zeggen dat noch de arts noch de patiënt wist welke behandeling de betrokkene kreeg.
Slovak: Štúdia bola dvojito zaslepená, čo znamená, že ani lekári a ani pacienti nevedeli, ktorú očkovaciu látku pacient dostal.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zostavax.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Zostavax.
Dutch: De patiënten werden twee tot vierenhalf jaar na vaccinatie gevolgd.
Slovak: Zdravotný stav pacientov sa sledoval 2 až 4,5 roka po očkovaní.
Dutch: Deze werking werd zowel waargenomen bij patiënten tussen 50 en 59 jaar oud als bij patiënten van 60 jaar en ouder.
Slovak: Účinok bol zaznamenaný u pacientov vo veku od 50 do 59 rokov, ako aj u pacientov vo veku 60 rokov a starších.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zostavax te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Zostavax?
Dutch: Tijdens de studies waren de meest voorkomende bijwerkingen van Zostavax reacties op de injectieplaats (roodheid, pijn, zwelling, jeuk, warmte en kneuzing), hoofdpijn en pijn in de arm of het been.
Slovak: V štúdiách boli najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Zostavax reakcie na mieste vpichu (sčervenanie, bolesť, opuch, svrbenie, pocit tepla a modriny), bolesť hlavy a bolesť v končatinách.
Dutch: Bij patiënten met bloedingsstoornissen moet het vaccin onder de huid worden geïnjecteerd.
Slovak: Ak majú pacienti poruchu krvácania, očkovacia látka sa má podať pod kožu.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zostavax groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy očkovacej látky Zostavax sú väčšie než riziká spojené s jej používaním, a odporučil udeliť povolenie jej na uvedenie na trh.
Dutch: Zostavax vaccin tegen gordelroos (herpes zoster) (levend)
Slovak: Zostavax očkovacia látka (živá) proti pásovému oparu (herpes zoster)
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Zostavax veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Zostavax vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: In twee aanvullende studies werd Zostavax onderzocht bij meer dan 1 000 patiënten van vijftig jaar en ouder, van wie 389 tussen 50 en 59 jaar oud waren.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách sa očkovacia látka Zostavax skúmala u 1 000 pacientov vo veku 50 rokov a starších, z ktorých 389 pacientov bolo vo veku od 50 do 59 rokov.
Dutch: Overige informatie over Zostavax
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Zostavax
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Zostavax te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania očkovacej látky Zostavax bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Dutch: Het risico dat iemand gordelroos krijgt, neemt toe met de leeftijd en lijkt verband te houden met een afname van de immuniteit (bescherming) tegen het varicella-zostervirus.
Slovak: Zdá sa, že riziko vzniku pásového oparu narastá s vekom a súvisí s poklesom špecifickej imunity (odolnosti) voči vírusu varicella-zoster.
Dutch: Zostavax is een vaccin dat beschikbaar is in de vorm van poeder en oplosmiddel voor het aanmaken van een suspensie voor injectie.
Slovak: Zostavax je očkovacia látka, ktorá je dostupná vo forme prášku a rozpúšťadla na prípravu injekčného roztoku.
Dutch: Het vaccin Zostavax bleek deze immuniteit te versterken en zo bescherming te bieden tegen gordelroos en de daarmee verband houdende pijn.
Slovak: Preukázalo sa, že očkovacia látka Zostavax posilňuje túto imunitu a chráni pred pásovým oparom a bolesťami spojenými s touto chorobou.
Dutch: Welke voordelen bleek Zostavax tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Zostavax v týchto štúdiách?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Zostavax vast te stellen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil očkovaciu látku a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku Zostavax.
Dutch: Het vaccin mag niet worden toegediend aan mensen die problemen hebben met hun afweersysteem omdat zij aan een aandoening lijden als leukemie, lymfoom of verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids), of omdat zij medicijnen innemen die het afweersysteem beïnvloeden.
Slovak: Očkovacia látka sa nesmie používať u ľudí s problémami imunitného systému, ako napríklad u ľudí trpiacich ochoreniami ako leukémia, lymfóm, syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS) alebo u ľudí užívajúcich lieky, ktoré vplývajú na ich imunitný systém.
Dutch: onbehandelde tuberculose of aan zwangere vrouwen.
Slovak: Túto očkovaciu látku tiež nesmú používať pacienti s aktívnou neliečenou tuberkulózou alebo tehotné ženy.
Dutch: Zostavax mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor een van de bestanddelen van het vaccin of voor een van de stoffen waarvan vage sporen in het vaccin aanwezig zijn, zoals neomycine (een antibioticum).
Slovak: Očkovacia látka Zostavax nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ktorúkoľvek zo zložiek očkovacej látky alebo na akúkoľvek látku, ktorá sa zistila v stopových (veľmi nízkych) množstvách v očkovacej látke, ako napríklad neomycín (antibiotikum).
Dutch: Zostavax wordt voorgeschreven voor de vaccinatie van mensen van vijftig jaar of ouder ter voorkoming van herpes zoster (‘zoster' of ‘gordelroos') en de langdurige zenuwpijnen die op de aandoening kunnen volgen (post-herpetische neuralgie).
Slovak: Očkovacia látka Zostavax sa používa na očkovanie ľudí vo veku 50 rokov a starších na prevenciu herpes zoster (známy aj ako zoster alebo pásový opar) a proti dlhodobým bolestiam nervov, ktoré sa môžu vyskytnúť po tomto ochorení (tzv. postherpetická neuralgia).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zostavax in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Zostavax?
Dutch: In de hoofdstudie werd Zostavax vergeleken met een placebo (nepmiddel) bij ongeveer 39 000 patiënten tussen 59 en 99 jaar oud.
Slovak: V hlavnej štúdii, v ktorej sa skúmala očkovacia látka Zostavax, sa porovnával účinok očkovacej látky s placebom (zdanlivou očkovacou látkou) u približne 39 000 pacientov vo veku 59 až 99 rokov.
Dutch: Het duurt meestal enkele weken voordat de uitslag verdwijnt en daarna kan de pijn, die hevig kan zijn, nog lang aanhouden (post-herpetische neuralgie) op de plaats waar de huiduitslag was.
Slovak: Vyrážka trvá zvyčajne niekoľko týždňov a niekedy sa na mieste, kde bola vyrážka, môžu vyskytnúť aj intenzívne niekoľkomesačné bolesti (tzv. postherpetická neuralgia).
Dutch: De aanvullende studies toonden aan dat de met Zostavax gevaccineerde patiënten vier weken na vaccinatie twee- tot driemaal meer antilichamen tegen het varicella-zostervirus in het bloed hadden.
Slovak: Z dvoch dodatočných štúdií vyplýva, že hladiny protilátok proti vírusu varicella-zoster v krvi boli u pacientov očkovaných očkovacou látkou Zostavax štyri týždne po očkovaní dva až trikrát vyššie.
Dutch: Herpes zoster of gordelroos is een aandoening die wordt veroorzaakt door de reactivering van het varicella-zostervirus, het virus dat ook waterpokken veroorzaakt.
Slovak: Herpes zoster, nazývaný aj pásový opar, je vyvolaný reaktiváciou vírusu varicella-zoster, čo je ten istý vírus, ktorý spôsobuje ovčie kiahne.
Dutch: Na genezing van de waterpokken blijft het varicella-zostervirus in ‘slapende' (inactieve) toestand in het zenuwstelsel achter.
Slovak: Po prekonaní ovčích kiahní vírus varicella-zoster ostane v tele v nervovej sústave v tzv. spiacom (neaktívnom) stave.
Dutch: Zostavax wordt toegediend als één dosis en wordt vlak onder de huid of in een spier geïnjecteerd, bij voorkeur rond de schouder.
Slovak: Očkovacia látka Zostavax sa podáva ako jedna injekcia pod kožu alebo do svalu najlepšie do ramena.
Dutch: Zostavax bleek ook doeltreffender dan de placebo in het voorkomen van post-herpetische neuralgie: 27 van de patiënten die Zostavax hadden gekregen, hadden post-herpetische neuralgie, tegenover 80 in de placebogroep.
Slovak: Zostavax bola takisto pri prevencii postherpetickej neuralgie účinnejšia ako placebo: u 27 pacientov, ktorým bola podávaná očkovacia látka Zostavax, vznikla postherpetická neuralgia.
Dutch: Gordelroos ontwikkelt zich bij mensen die vroeger, meestal als kind, waterpokken hebben gehad.
Slovak: Pásový opar sa môže vyskytnúť u ľudí, ktorí prekonali ovčie kiahne v mladšom veku, väčšinou ako deti.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is het varicella-zostervirus in afgezwakte vorm.
Slovak: Účinná látka je oslabený vírus varicella-zoster.
Dutch: De werkzaamheid werd voornamelijk gemeten op basis van het aantal mensen dat gordelroos en post-herpetische pijn ontwikkelde.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet ľudí, u ktorých sa vyskytol pásový opar a postherpetická neuralgia.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zostavax.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Zostavax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Zostavax was werkzamer dan de placebo in het voorkomen van gordelroos.
Slovak: Očkovacia látka Zostavax bola pri prevencii pásového oparu účinnejšia ako placebo.
Dutch: In de studies werd gekeken of het vaccin vier weken na injectie in staat was de productie van antilichamen tegen het varicella-zostervirus in het bloed te stimuleren.
Slovak: V týchto štúdiách sa skúmala schopnosť očkovacej látky vyvolať tvorbu protilátok proti vírusu varicella-zoster v krvi, a to štyri týždne po podaní injekcie.
Dutch: Minder mensen kregen gordelroos na vaccinatie met Zostavax dan na toediening van de placebo: 315 van de 19 254 patiënten die Zostavax hadden ontvangen, ontwikkelden tijdens het onderzoek gordelroos, tegenover 642 van de 19 247 personen die een placebo hadden gekregen.
Slovak: Po zaočkovaní očkovacou látkou Zostavax sa pásový opar vyskytol u menšieho počtu ľudí, ako u pacientov, očkovaných placebom: u 315 z 19 254 pacientov, ktorým bola podávaná očkovacia látka Zostavax, sa vyskytol pásový opar v priebehu štúdie.
Dutch: Hoe is Zostavax onderzocht?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Zostavax skúmaná?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zostavax.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Zostavax sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Waarom is Zostavax goedgekeurd?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Zostavax povolená?
Dutch: Hoe wordt Zostavax gebruikt?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Zostavax používa?
Dutch: Wat is Zostavax?
Slovak: Čo je očkovacia látka Zostavax?
Dutch: Soms, na vele jaren, wordt het virus weer actief, en het is niet helemaal duidelijk waarom.
Slovak: Z doteraz nie dostatočne objasnených príčin sa po mnohých rokoch tento vírus opätovne môže aktivovať a vyvolať pásový opar, bolestivú vyrážku s pľuzgiermi zvyčajne v jednej časti tela.
Dutch: Verpakkingsgrootte Wachttijd
Slovak: Veľkosť balenia
Dutch: 13 maart 2001
Slovak: 13.marec 2001
Dutch: De aanbevolen dosering mag niet overschreden worden.
Slovak: Odporučené dávkovanie nesmie byť prekročené.
Dutch: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Slovak: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Dutch: Uxbridge UB9 6LS Verenigd Koninkrijk
Slovak: Uxbridge UB9 6LS Spojené kráľovstvo
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de klinische respons.
Slovak: Doba liečby je závislá od klinickej odpovede.
Dutch: In uitzonderlijke gevallen, vooral bij oudere of gevoelige honden, kunnen deze ongewenste effecten ernstig of dodelijk zijn.
Slovak: V zriedkavých prípadoch, predovšetkým u starších a citlivých psov, tieto vedľajšie účinky môžu byť závažné alebo smrteľné.
Dutch: Controleer frequent de hematocriet.
Slovak: Monitorovať často hematokrit.
Dutch: Niet gebruiken indien uw hond
Slovak: Nepoužívať u psov ak
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel
Slovak: KVANTITATÍVNE A KVALITATÍVNE ZLOŽENIE
Dutch: Gebruik bij dieren van minder dan 6 maanden oud, met een gewicht onder de 5 kg of bij oude dieren kan bijkomende risico's met zich meebrengen.
Slovak: Použitie u zvierat mladších ako 6 mesiacov, s hmotnosťou nižšou ako 5 kg, alebo u starých jedincov môže znamenať zvýšené riziko.
Dutch: Vermindering van de ontsteking en verlichting van de pijn veroorzaakt door acute en chronische musculoskeletale aandoeningen.
Slovak: Zmiernenie zápalu a úľava bolesti spôsobenej akútnymi a chronickými muskuloskeletárnymi poruchami.
Dutch: Na een behandelingsperiode van 7-10 dagen moet de conditie van de hond opnieuw beoordeeld worden om te bepalen of de behandeling voortgezet moet worden.
Slovak: Po uplynutí 7-10 dní liečby prešetriť zdravotný stav psa a zvážiť potrebu pokračovať v liečbe.
Dutch: Als het braken aanhoudt, dien anti-emetica toe.
Slovak: Ak zvracanie pokračuje, podať antiemetiká.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de blisterverpakking.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na blistri.
Dutch: Tepoxaline
Slovak: Tepoxalín
Dutch: Langdurige behandeling mag enkel plaatsvinden onder regelmatig toezicht van de dierenarts.
Slovak: Dlhodobá liečba má byť pod pravidelným veterinárnym dozorom.
Dutch: • lijdt aan een hart- of leveraandoening
Slovak: • trpia ochorením srdca alebo pečene
Dutch: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Slovak: S-P Veterinary Ltd Breakspear
Dutch: Het gewicht van het dier dient nauwkeurig bepaald te worden voor de start van de behandeling.
Slovak: Pred zahájením liečby je potrebné presne zistiť hmotnosť zvieraťa.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Indien dergelijk gebruik niet vermeden kan worden, is nauwlettend toezicht van een dierenarts noodzakelijk om gastro-intestinaal bloedverlies te monitoren.
Slovak: Ak sa nedá vyhnúť ich použitiu u týchto zvierat, je nevyhnutný zvýšený veterinárny dozor a sledovanie straty krvi v gastrointestinálnom trakte.
Dutch: Tepoxaline wordt in grote mate omgezet in zijn zure metaboliet.
Slovak: Tepoxalín sa vo veľkej miere premení na svoj kyslý metabolit.
Dutch: In geval dit niet mogelijk is, of als de hond een rechtstreekse toediening via de muil tegenwerkt, plaats de tablet dan vlak voor toediening in een kleine hoeveelheid bevochtigd voer of een bevochtigd extraatje.
Slovak: Ak to nie je možné, alebo psy odmietajú priame podanie tablety do ústnej dutiny, bezprostredne pred podaním tabletu vložiť do malého množstva navlhčenej potravy, alebo maškrty.
Dutch: Dien de tablet toe aan honden binnen 1-2 uur na het voederen.
Slovak: Podať psom 1-2 hodiny po nakŕmení.
Dutch: Andere NSAID's, diuretica, anticoagulantia en middelen, die in hoge mate aan plasmaproteïnen gebonden zijn, kunnen in competitie treden voor de binding, wat leidt tot potentieel toxische effecten.
Slovak: Iné nesteroidné protizápalové lieky, diuretiká, antikoagulanciá a látky s vysokou väzbou na plazmatické proteíny môžu súťažiť o naviazanie, čo môže viesť k potencionálne toxickým účinkom.
Dutch: 1 doos met 1 of 3 blisterverpakking(en)
Slovak: 1 škatuľka obsahuje 1 alebo 3 blistre
Dutch: Zorg ervoor dat het voer of het extraatje dat het geneesmiddel bevat, volledig wordt opgenomen.
Slovak: Presvedčiť sa, či potrava alebo maškrta obsahujúca liek bola úplne skonzumovaná.
Dutch: Speciale voorzorgen moeten genomen worden wanneer honden met uitgesproken nierinsufficiëntie behandeld worden.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť sa vyžaduje pri liečbe psov s výraznou renálnou insuficienciou.
Dutch: In geval van overdosering, onderbreek de therapie.
Slovak: V prípade predávkovania ihneď prerušiť liečbu.
Dutch: Alopecia en erytheem kunnen nu en dan ook voorkomen.
Slovak: Príležitostne sa môže vyskytnúť alopécia alebo erytém.
Dutch: De absorptie van tepoxaline wordt vergemakkelijkt bij toediening aan gevoederde honden.
Slovak: Absorbcia tepoxalínu u psov je uľahčená jeho podaním po nakŕmení.
Dutch: Iedere blisterverpakking bevat 10 lyofilisaten voor oraal gebruik.
Slovak: Každý blister obsahuje 10 perorálnych lyofilizátov.
Dutch: Houd de muil van de hond enkele seconden dicht om er zeker van te zijn dat de tablet volledig nat wordt.
Slovak: Niekoľko sekúnd držať zavretú ústnu dutinu psa, kým tableta úplne nezvlhne.
Dutch: Tepoxaline wordt snel (Tmax van ongeveer 2 uur) geabsorbeerd na orale toediening bij honden.
Slovak: Tepoxalín sa u psov rýchlo absorbuje po perorálnom podaní (tmax približne 2 hodiny).
Dutch: Bij een dosis van 30 mg/kg en hoger wordt de orale toediening van tepoxaline geassocieerd met verkleurde feces gaande van wit tot geel, wat het resultaat is van niet-geabsorbeerd geneesmiddel.
Slovak: Pri dávke tepoxalínu 30 mg/kg a vyššej je perorálne podanie tepoxalínu spojené so sfarbením výkalov v rozmedzí farieb od bielej po žltú, ktoré je výsledkom neabsorbovaného lieku.
Dutch: 1 doos met 1, 3 of 6 blisterverpakking(en)
Slovak: 1 škatuľka obsahuje 1,3 alebo 6 blistrov.
Dutch: Zorg ervoor dat de handen droog zijn om te voorkomen dat de tablet aan de vingers blijft kleven.
Slovak: Pracovať so suchými rukami, aby sa tableta nelepila na prsty.
Dutch: De zure metaboliet is een krachtige, actieve cyclo-oxygenaseremmer en verlengt de activiteit van de moedermolecule.
Slovak: Tento kyslý metabolit je silný, aktívny inhibítor cyklooxygenázy a predlžuje účinok pôvodnej látky.
Dutch: • lijdt aan dehydratie, hypovolemie of hypotensie, gezien het verhoogde risico op nefrotoxiciteit.
Slovak: • sú dehydratované, hypovolemické alebo hypotenzné pre zvýšené riziko renálnej toxicity.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Slovak: Pred použitím si prečítjte písomnú informáciu pre používateľa.
Dutch: De plasmaconcentraties van de zure metaboliet zijn hoger dan die van de moedermolecule bij de hond.
Slovak: Plazmatické koncentrácie kyslého metabolitu sú u psov vyššie ako u pôvodnej látky.
Dutch: Intervet International B. V.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International B. V.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek met het product kwam de incidentie van gastro-intestinale reacties (diarree/braken) voor bij 1 op 10 dieren.
Slovak: Počas klinického skúšania lieku bol výskyt gastrointestinálnych reakcií (hnačka/zvracanie) zistený u 1 z 10 pacientov.
Dutch: Er werd geen accumulatie van tepoxaline of zijn zure metaboliet vastgesteld na veelvuldig doseren met zeer uiteenlopende doses.
Slovak: Kumulácia tepoxalínu alebo jeho kyslého metabolitu nebola zistená ani po viacnásobnom dávkovaní vyššom než je široké rozpätie dávky.
Dutch: Leg de tablet in de muil van de hond.
Slovak: Tabletu vložiť do ústnej dutiny psa.
Dutch: Orale toediening van 10 mg tepoxaline / kg lichaamsgewicht leidt tot de inhibitie van de prostaglandine- en leukotriënesynthese.
Slovak: Perorálne podanie 10 mg tepoxalínu / kg živej hmotnosti inhibuje syntézu prostaglandínov a leukotriénov.
Dutch: 10 mg/kg eenmaal per dag.
Slovak: 10 mg/kg živej hmotnosti jedenkrát denne.
Dutch: Indien gastrointestinale bloedingen worden vermoed, dien middelen toe die de maag beschermen.
Slovak: Pri podozrení na krvácanie do gastrointestinálneho traktu podať žalúdočné protektanty.
Dutch: Gebruik is gecontraïndiceerd bij dieren die lijden aan een hart- of leveraandoening, of bij gevallen met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale ulceraties, of bloedingen, of bij overgevoeligheid voor het product.
Slovak: Použitie je kontraindikované u zvierat trpiacich ochorením srdca alebo pečene, alebo u zvierat, u ktorých boli zistené gastrointestinálne vredy alebo krvácanie, ako aj u zvierat s hypersenzitivitou na liek.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel is er geen speciale bewaartemperatuur.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Dutch: Als bijwerkingen optreden, moet de behandeling worden onderbroken en moet het advies van een dierenarts worden gevraagd.
Slovak: Po objavení sa vedľajších účinkov je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich sučiek.
Dutch: Tepoxaline is een dubbele cyclo-oxygenase- / 5-lipoxygenaseremmer met een anti-inflammatoire werking.
Slovak: Tepoxalín je súčasne inhibítorom cyklooxygenázy aj 5-lipoxygenázy s protizápalovým účinkom.
Dutch: • een voorgeschiedenis van gastro-intestinale ulceraties of bloedingen heeft
Slovak: • boli zistené gastrointestinálne vredy alebo krvácanie
Dutch: 10 mg tepoxaline per kg lichaamsgewicht eenmaal per dag.
Slovak: 10 mg tepoxalínu na kg živej hmotnosti jedenkrát denne.
Dutch: Trek de folie los zodat één enkel lyofilisaat voor oraal gebruik in de vorm van een ronde tablet vrijkomt.
Slovak: Kryciu fóliu odstráiť z jedného perorálneho lyofilizátu vo forme okrúhlej tablety.
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku sa musia zlikvidovať v súlade s platnými predpismi.
Dutch: Als het lyofilisaat voor oraal gebruik vroegtijdig uiteenvalt, was grondig de handen.
Slovak: Ak sa perorálny lyofilizát predčasne rozpadne, je potrebné si starostlivo umyť ruky.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lijden aan dehydratie, hypovolemie of hypotensie, gezien het verhoogde risico op nefrotoxiciteit.
Slovak: Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných psov pre zvýšené riziko renálnej toxicity.
Dutch: Tepoxaline is niet wateroplosbaar en wordt zeer kleverig als het nat wordt gemaakt.
Slovak: Tepoxalín je nerozpustný vo vode a pod vplyvom vlhkosti sa stáva lepivým.
Dutch: Tepoxaline mag niet met andere NSAID's of glucocorticoïden worden toegediend.
Slovak: Tepoxalín sa nesmie podávať súbežne s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo glukokortikosteroidmi.
Dutch: 6.2 Onverenigbaarheden Niet van toepassing 6.3 Houdbaarheidstermijn 3 jaar
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Dutch: 200 mg / voor oraal gebruik Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/028/002-008
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/00/028/002-008
Dutch: Tepoxaline en zijn metabolieten zijn in hoge mate aan proteïnen gebonden, meer dan 98%.
Slovak: Tepoxalín a jeho metabolity sú vysoko viazané na proteíny, viac ako 98 %. Tepoxalín a jeho metabolity sa vylučujú výkalmi (99%).
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Zubrin lyofilisaten voor oraal gebruik worden geleverd in dozen met blisterverpakkingen met folie.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Zubrin perorálne lyofilizáty sa dodávajú v škatuľkách s blistrami.