FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Stronghold jiġi f'pakketti ta' tliet pipetti (pipetti tad-daqsijiet kollha), ta' sitt pipetti (pipetti taddaqsijiet kollha ħlief 15 mg selamektin), jew ta' ħmistax-il pipetta (tubi ta' 15 mg selamektin biss).
Icelandic: Stronghold er fáanlegt í pakkningum sem innihalda þrjár pípettur (allar pípettustærðir), sex pípettur (allar pípettustærðir nema 15 mg selamectin) og fimmtán pípettur (eingöngu 15 mg selamectin pípettustærðin).
Maltese: Kulur tattapp tal pipetta mg ta' selamektin mogħtija
Icelandic: Litur á hettu pípettunnar mg selamectin gefin
Maltese: Stronghold jiġi f'pakketti ta' tliet pipetti (pipetti tad-daqsijiet kollha), ta' sitt pipetti (pipetti taddaqsijiet kollha ħlief 15 mg selamektin), jew ta' ħmistax-il pipetta (pipetti ta' 15 mg selamektin biss).
Icelandic: Stronghold er fáanlegt í pakkningum með þremur pípettum (allar pípettustærðir), sex pípettum (allar pípettustærðir nema 15 mg selamectin) og fimmtán pípettum (eingöngu 15 mg selamectin pípettur).
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 15 mg selamektin
Icelandic: selamectin 15 mg
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Icelandic: Rue Laid Burniat 1
Maltese: Selamektin/sarolaner
Icelandic: Selamectin/sarolaner
Maltese: FIS-SUQ Zoetis Belgium SA
Icelandic: Zoetis Belgium SA
Maltese: EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml)
Icelandic: EU/2/16/204/001 (3 x 0,25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0,25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0,5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0,5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 09/02/2017
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/02/2017.
Maltese: EU/2/16/204/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/16/204/001-006
Maltese: Stronghold Plus soluzzjoni spot-on
Icelandic: Stronghold Plus blettunarlausn
Maltese: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg Selamektin/sarolaner
Icelandic: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
Maltese: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (tap aħdar)
Icelandic: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (græn hetta)
Maltese: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (tap oranġjo)
Icelandic: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (appelsínugul hetta)
Maltese: - Trattament għal-mites tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Icelandic: - Til meðferðar við eyrnamítlum (Otodectes cynotis).
Maltese: - Trattament għal-roundworms adulti (Toxocara cati) u hookworms intestinali adulti (Ancylostoma tubaeforme).
Icelandic: - Til meðferðar við fullorðnum spóluormum (Toxocara cati) og fullorðnum krókormum í meltingarvegi (Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: Wara amministrazzjoni topikali ta' Stronghold Plus kemm selamekti kif ukoll sarolaner jiġu assorbiti sew b'valuri medji ta' biodisponibilità ta' 40.5% u 57.9% rispettivament u jiġu ddistribwiti b'mod sistemiku.
Icelandic: Eftir útvortis gjöf Stronghold Plus frásogast bæði selamectin og sarolaner vel, aðgengi er að meðaltali 40,5% fyrir selamectin og 57,9% fyrir sarolaner, og dreifast um allan líkamann (systematically).
Maltese: Qtates ≤2.5 kg Qtates >2.5-5 kg Qtates >5-10 kg
Icelandic: Kettir >2,5-5 kg Kettir >5-10 kg
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Icelandic: Bútýlerað hýdroxýtólúen
Maltese: Saħħa u numru ta' pipetti li għandhom jiġu amministrati Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (tapp isfar)
Icelandic: Styrkleiki og fjöldi pípetta sem á að nota Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (gul hetta)
Maltese: Dan jista' jieħu 5-10 minuti.
Icelandic: Þetta getur tekið 5-10 mínútur.
Maltese: Telephone 80062185
Icelandic: Sími 8009875
Maltese: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place
Icelandic: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place Dublin 2
Maltese: o indutturi ta' CYP3A4:
Icelandic: o CYP3A4 örvar:
Maltese: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Icelandic: Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Maltese: Alkoħoliżmu akut jew delirium tremens.
Icelandic: Bráð áfengissýki eða drykkjuóráð (delirium tremens).
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hi ta' 24 mg.
Icelandic: Hámarks dagskammtur er 24 mg.
Maltese: Inibituri ta' CYP 3A
Icelandic: CYP 3A hemlar
Maltese: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16-il mg
Icelandic: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Maltese: East Yorkshire HU8 7DS, Ir-Renju Unit.
Icelandic: East Yorkshire HU8 7DS, Bretlandi.
Maltese: Tiħux Suboxone mal-alkoħol.
Icelandic: Ekki taka Suboxone samhliða áfengi.
Maltese: o benzodiazepines:
Icelandic: o Benzódíazepínum:
Maltese: Tabella 1 turi fil-qosor ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati minn provi kliniċi importanti ħafna li fihom, 342 minn 472 pazjent (72.5%) irrappurtaw reazzjonijiet avversi u reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt sorveljanza ta 'wara marketing.
Icelandic: Í töflu 1 eru teknar saman þær aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar úr klínískum lykilrannsóknum þar sem 342 af 472 sjúklingum (72,5 %) tilkynntu um aukaverkanir og aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar við eftirlit eftir markaðssetningu.
Maltese: L-użu fl-adolexxenti (Età ta' 15-<18-il sena)
Icelandic: Notkun hjá unglingum (aldur 15-<18)
Maltese: Naloxone
Icelandic: Naloxón
Maltese: 2.8- żieda ta' 2.8 darbiet
Icelandic: 2,8 föld aukning
Maltese: Ippakkjat f'pakketti ta' 7 u 28 pillola.
Icelandic: Pakkað í pakkningar með 7 og 28 töflum.
Maltese: Indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh Klassi A) (n = 9)
Icelandic: Vægt skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) (n=9)
Maltese: 28 pillola f'pakketti tal-folji tan-Karta/Aluminju/Nylon/Aluminju/PVC.
Icelandic: 28 töflur í þynnupakkningum pappír/ál/nylon/ál/PVC.
Maltese: Indeboliment tal-fwied Sever (Child-Pugh Klassi C) (n = 8)
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) (n=8)
Maltese: Mediċini li jinibixxu l-enzima CYP3A4 jistgħu jirriżultaw f'żieda fil-konċentrazzjonijiet ta' buprenorphine.
Icelandic: Lyf sem hamla ensíminu CYP3A4 geta aukið þéttni búprenorfíns.
Maltese: FIS-SUQ Indivior Europe Limited
Icelandic: Ísland Indivior Europe Limited
Maltese: - żieda ta' 1.7 darbiet
Icelandic: 1,7 föld aukning
Maltese: Malta
Icelandic: Írland
Maltese: Tiħux Suboxone
Icelandic: Suboxone inniheldur
Maltese: (Child-Pugh Klassi B) (n = 8)
Icelandic: Meðalskert lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B) (n=8)
Maltese: siegħa ng/ml
Icelandic: klst. ng/ml
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 26 ta' Settembru 2011
Icelandic: 26. september 2011
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100 sa <1/10), Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), Mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli.
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih 7 pillola f'pakketti tal-folji tan-Karta/Aluminju/Nylon/Aluminju/PVC.
Icelandic: 7 töflur í þynnupakkningum pappír/ál/nylon/ál/PVC.
Maltese: Suboxone fih lactose
Icelandic: Suboxone inniheldur laktósa
Maltese: Studji fl-annimali wrew tnaqqis fil-fertilità femminili f'dożi għoljin (esponiment sistemiku ta' > 2.4 drabi tal-esponiment uman bid-doża massima rakkomandata ta' 24 mg ta' buprenorphine, ibbażat fuq l-AUC).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt skerta frjósemi kvendýra við háar skammtastærðir (altæk útsetning > 2,4 sinnum útsetning hjá mönnum við hámarks ráðlagða skammtastærð upp á 24 mg búprenorfín, samkvæmt AUC).
Maltese: • disturbi adrenokortikali (eż. il-marda ta' Addison)
Icelandic: Sjúkdóm í nýrnahettuberki (t.d. Addison-sjúkdómur)
Maltese: Jista' jkun meħtieġ tnaqqis fid-doża ta' buprenorphine/naloxone.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammt búprenorfíns/naloxóns.
Maltese: EU/1/06/359/004
Icelandic: EU/1/06/359/003 EU/1/06/359/004
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi għandha rwol relattivament żgħir (~ 30%) fit-tneħħija globali ta' buprenorphine/naloxone.
Icelandic: Brotthvarf gegnum nýru leikur tiltölulega lítið hlutverk (~30 %) í heildarúthreinsun búprenorfín/naloxóns.
Maltese: L-użu flimkien (4:1) ta' buprenorphine hydrochloride u naloxone hydrochloride ma kienx mutaġeniku f'assaġġ ta' mutazzjoni batterjali (test ta' Ames), u ma kienx klastoġeniku in vitro f'assaġġ ċitoġenetiku f'limfoċiti umani jew f'test tal-mikronukleu ġol-vini fil-firien.
Icelandic: Samsetningin (4:1) búprenorfín hýdróklóríð og naloxón hýdróklóríð hafði ekki stökkbreytandi áhrif í bakteríugreiningu (Ames próf) og olli hvorki litningabrotum í in vitro greiningu á eitilfrumum hjá mönnum né í örkjarnaprófum í bláæð hjá rottum.
Maltese: EU/1/06/359/002
Icelandic: EU/1/06/359/001 EU/1/06/359/002
Maltese: Depersonalizzazzjoni Dipendenza fuq id drogi
Icelandic: Sinnuleysi Sjálfshvarf (depersonalization) Lyfjafíkn
Maltese: EU/1/06/359/006
Icelandic: EU/1/06/359/005 EU/1/06/359/006
Maltese: Minħabba n-nuqqas ta' dejta fl-adolexxenti (età 15-<18-il sena), il-pazjenti f'dan il-grupp tal-età għandhom jiġu mmonitorjati aktar mill-qrib waqt il-kura.
Icelandic: Vegna skorts á gögnum fyrir unglinga (aldur 15-<18) skal vakta sjúklinga í þessum aldurshópi nánar við meðferð.
Maltese: Ħakk fil-ġilda
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Maltese: Suboxone ma' ikel, xorb u alkoħol
Icelandic: Notkun Suboxone með mat, drykk eða áfengi
Maltese: Il-pilloli ta' taħt l-ilsien ta' Suboxone 16 mg/4 mg huma bojod, tondi u bikonvessi , , ta'10.5 mm u imnaqqxa bil-"N16" fuq naħa waħda.
Icelandic: Suboxone 16 mg/4 mg tungurótartöflur eru hvítar 10,5 mm kringlóttar, tvíkúptar töflur, ígreyptar með „N16" á annarri hliðinni.
Maltese: Terapija tal-bidu (induzzjoni)
Icelandic: Upphaf meðferðar (innleiðsla)
Maltese: Numru tal-EU
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer
Maltese: 75008 Paris
Icelandic: 75008 París
Maltese: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Icelandic: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Maltese: • lixisenatide:
Icelandic: • lixisenatid:
Maltese: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004
Icelandic: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004 EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
Maltese: [-2.246 sa -1.682]
Icelandic: [-2,246 til -1,682]
Maltese: Kull ml fih 2.7 milligramma ta' metacresol.
Icelandic: Hver ml inniheldur 2,7 mg metakresol.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AE54.
Icelandic: A10AE54.
Maltese: (-3.89 sa -2.77)
Icelandic: (-3,89 til -2,77)
Maltese: [12.2 sa 24.0]
Icelandic: [12,2 til 24,0]
Maltese: Suliqua 30 - 60
Icelandic: Suliqua 10 - 40 Suliqua 30 - 60
Maltese: (-1.63 sa -0.57)
Icelandic: (-1,63 til -0,57)
Maltese: [-0.420 sa 0.038]
Icelandic: [-0,420 til 0,038]
Maltese: ≥1/10,000 sa <1/1,000; rari ħafna: <1/10,000).
Icelandic: ≥ 1/1.000 til < 1/100; mjög sjaldgæfar: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000; koma örsjaldan fyrir: < 1/10.000).
Maltese: (-0.21 sa 0.43)
Icelandic: (-0,21 til 0,43)
Maltese: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main
Icelandic: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main ÞÝSKALAND
Maltese: (-2.79 sa -1.96)
Icelandic: (-2,79 til -1,96)
Maltese: *Insulin glargine huwa magħmul bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Icelandic: *Glargíninsúlín er framleitt með DNA-samrunalíftækni í Escherichia coli.
Maltese: [1.4 sa 2.6]
Icelandic: [1,4 til 2,6]
Maltese: L-inċidenza ta' MACE kienet simili bejn LANTUS u kura standard f'ORIGIN [Proporzjon ta' Periklu (95% CI) għal MACE; 1.02 (0.94, 1.11)].
Icelandic: Tíðni MACE var svipuð hjá LANTUS og við hefðbundna meðferð í ORIGIN [áhættuhlutfall (95% öryggisbil) fyrir MACE; 1,02 (0,94 ; 1,11)].
Maltese: Lixisenatide huwa peptide u mhuwiex immetabolizzat miċ-ċitokrom P450.
Icelandic: Lixisenatid er peptíð og umbrotnar ekki fyrir tilstilli cýtokróm P450.
Maltese: [-1.9 sa -0.9]
Icelandic: [-1,9 til -0,9]
Maltese: 24 xahar.
Icelandic: 28 sólarhringar.
Maltese: [-1.8 sa -0.9]
Icelandic: [-1,8 til -0,9]
Maltese: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Franza
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 París Frakkland
Maltese: Insulin glargine (100 unità/ml)** ≥20 sa <30 unità
Icelandic: Glargíninsúlín (100 einingar/ml)** ≥20 til <30 einingar
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Icelandic: Skammtinum sprautað
Maltese: Insulin glargine (100 unità/ml)** ≥30 sa ≤60 unità
Icelandic: Glargíninsúlín (100 einingar/ml)** ≥30 til ≤60 einingar
Maltese: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Franza
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 París Frakkland
Maltese: Ipogliċemija severa**
Icelandic: Bolur Stimpill*
Maltese: Suliqua ma' alkoħol
Icelandic: Suliqua og áfengi
Maltese: L-AUC u s-Cmax tal-metabolit attiv (ramiprilat) ma ġewx affettwati.
Icelandic: AUC-gildi og Cmax virka umbrotsefnisins (ramiprilats) voru óbreytt.
Maltese: Metformin kien terapija obbligatorja flisfond u 58% tal-pazjenti rċivew OAD ieħor meta ġew eżaminati, li kien sulfonylurea f'54% talpazjenti.
Icelandic: Metformin var nauðsynleg bakgrunnsmeðferð og 58% sjúklinga fékk annað sykursýkilyf til inntöku við skimun, sem var súlfonúrealyf hjá 54% sjúklinga.
Maltese: Warfarin u derivati oħra ta' coumarin
Icelandic: Warfarin og aðrar coumarinafleiður
Maltese: Fi studju farmakokinetiku f'individwi anzjani li ma kellhomx id-dijabete, l-għoti ta' 20 mcg lixisenatide wassal għal żieda medja fl-AUC ta' lixisenatide ta' 29% fil-popolazzjoni anzjana (11-il individwu ta' etajiet bejn 65 u 74 sena u 7 individwi b'età ≥ 75 sena) meta mqabbla ma' 18-il individwu b'etajiet minn 18 sa 45 sena, li x'aktarx kienet marbuta mat-tnaqqis fil-funzjoni talkliewi fil-grupp ta' età akbar.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum hjá öldruðum sem voru ekki með sykursýki leiddi gjöf lixisenatids 20 míkróg til meðalaukningar á AUC fyrir lixisenatid um 29% hjá öldruðum (11 einstaklingar á aldrinum 65 til 74 ára og 7 einstaklingar á aldrinum ≥75 ára ) miðað við hjá 18 manns á aldrinum 18 til 45 ára, sem tengist líklega minnkaðri nýrnastarfsemi hjá öldruðum.
Maltese: Età, Razza, Sess tal-persuna u Piż tal-ġisem
Icelandic: Aldur, kynþáttur, kyn og líkamsþyngd
Maltese: Studju dwar metaboliżmu f'pazjenti dijabetiċi li rċivew insulin glargine waħdu jindika li insulin glargine jiġi mmetabolizzat malajr fit-tarf li fih carboxyl tal-katina B biex jifforma żewġ metaboliti attivi, M1 (21A-Gly-insulin) u M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Icelandic: Rannsókn á umbrotum hjá sjúklingum með sykursýki sem fengu glargíninsúlín eingöngu bendir til að glargíninsúlín umbrotni hratt við carboxylenda B keðjunnar og myndi tvö virk umbrotsefni M1 (21AGlyinsúlín) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insúlín).
Maltese: Esponiment għal insulin glargine wara l-għoti tal-kombinazzjoni ta' insulin glargine/lixisenatide kien ta' 86-88 % meta mqabbel mal-għoti ta' injezzjonijiet separati ta' insulin glargine u lixisenatide fl-istess waqt.
Icelandic: Útsetning fyrir glargíninsúlíni eftir samsetninguna glargíninsúlín/lixisenatid var 86-88% samanborið við samhliða gjöf glargíninsúlíns og lixisenatids hvors fyrir sig.
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Þýskaland
Maltese: (30 unità/10 mcg)* * unitajiet ta' insulin glargine (100 unità/ml) / mcg lixisenatide
Icelandic: 30 skammtaþrep (30 einingar / 10 míkróg)* * Einingar glargíninsúlíns (100 einingar/ml) / míkróg lixisenatids
Maltese: antikorpi kontra insulin glargine kienet 21.0% and 26.
Icelandic: 3. stigs rannsóknum var tíðni myndunar andglargíninsúlínmótefnum 21,0% og 26,2%.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 Jannar 2017
Icelandic: 11. janúar 2017
Maltese: Ara PASS 3.
Icelandic: Sjá SKREF 3.
Maltese: Numru ta' individwi (mITT) HbA1c (%)
Icelandic: Fjöldi þeirra sem fengu metformin samkvæmt meðferðaráætlun (mITT) HbA1c (%)
Maltese: L-esperjenza terapewtika ta' Suliqua f'pazjenti li għandhom ≥75 sena hija limitata.
Icelandic: Reynsla af notkun Suliqua hjá sjúklingum ≥75 ára er takmörkuð.
Maltese: Lixisenatide Suliqua Insulin glargine
Icelandic: Glargíninsúlín Lixisenatid Suliqua Glargíninsúlín
Maltese: (10 unitajiet/5 mcg)*
Icelandic: 10 skammtaþrep (10 einingar / 5 míkróg)*
Maltese: ethinylestradiol u levonorgestrel, filwaqt li s-Cmax ta' ethinylestradiol naqas bi 52% u 39%, rispettivament u s-Cmax ta' levonorgestrel naqas b'46% u 20%, rispettivament u l-medja tat-tmax kellha dewmien minn siegħa sa 3 sigħat.
Icelandic: á eftir lixisenatidi hafði ekki áhrif á AUC-gildi og t1/2 fyrir ethinylestradiol og levonorgestrel, en Cmax fyrir ethinylestradiol lækkaði um 52% og 39%, talið í sömu röð og Cmax fyrir levonorgestrel lækkaði um 46% og 20%, talið í sömu röð og miðgildi tmax sýndi seinkun um 1 til 3 klst.
Maltese: Età medja ta' 58.4 snin bil-maġġoranza li kellhom (57.1%) minn 50 sa 64 sena, u 50.6 fil-mija kienu rġiel.
Icelandic: Meðalaldur var 58,4 ár þar sem meiri hlutinn (57,1%) var á aldrinum 50 til 64 ára og 50,6 % voru karlar.
Maltese: Il-pinna Suliqua (30-60) fiha insulin glargine u lixisenatide.
Icelandic: Suliqua (30-60) inniheldur glargíninsúlín og lixisenatid.
Maltese: • Żomm il-pinna tiegħek f'temperatura ambjentali, inqas minn 25°C.
Icelandic: Geymið pennann við stofuhita, við lægri hita en 25°C.
Maltese: Pakketti ta' 3, 5 u 10 pinen mimlijin għal-lest.
Icelandic: Pakkningar með 3, 5 og 10 áfylltum pennum.
Maltese: F'individwi b'indeboliment ħafif (it-tneħħija tal-kreatinina kkalkulata bil-formula Cockcroft-Gault 60-90 ml/min), moderat (tneħħija tal-kreatinina 30-60 ml/min) u sever (tneħħija tal-kreatinina ta' 15-30 ml/min) tal-kliewi l-AUC ta' lixisenatide żdiedet b'46%, 51% u 87%, rispettivament.
Icelandic: Hjá einstaklingum með vægt skerta (kreatínínúthreinsun útreiknuð samkvæmt Cockcroft-Gault jöfnu 60-90 ml/mín.), meðalskerta (kreatínínúthreinsun 30-60 ml/mín.) og verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 15-30 ml/mín.) jókst AUC fyrir lixisenatid um 46%, 51% og 87% í sömu röð.
Maltese: Mediċini oħra u Suliqua
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Suliqua
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI glycerol 85%, methionine, metacresol (ara l-fuljett għal-aktar informazzjoni), zinc chloride, hydrochloric acid konċentrat u sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet.
Icelandic: glýseról 85%, methionin, metacresol (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli), zinc klóríð, óþynnt saltsýra og natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig), vatn fyrir stungulyf.
Maltese: Il-pazjenti fil-grupp ta' Suliqua rrappurtaw tnaqqis b'mod sinifikanti ikbar fil-profil tal-medja ta' 7 punti ta' glukożju fil-plażma imkejjel mill-persuna nnifisha (SMPG, self-monitored plasma glucose) mil-linja bażi sa Ġimgħa 30 (-3.35 mmol/L) meta mqabbel ma' pazjenti fil-grupp ta' insulin glargine (-2.66 mmol/L; differenza -0.69 mmol/L) u pazjenti fil-grupp ta' lixisenatide (-1.95 mmol/L; differenza -1.40 mmol/L) (p<0.
Icelandic: Sjúklingar í Suliqua hópnum greindu frá tölfræðilega marktækt meiri lækkun á meðalgildi blóðsykursmælinga sem þeir gerðu sjálfir, teknar yfir 7 punkta frá grunnlínugildi fram að viku 30 (-3,35 mmól/l) miðað við sjúklinga í glargíninsúlín hópnum (-2,66 mmól/l; mismunur -0,69 mmól/l) og hjá sjúklingum í lixisenatid hópnum (-1,95 mmól/l; mismunur -1,40 mmól/l) (p<0,0001 fyrir hvorn samanburðinn).
Maltese: (20 unità/10 mcg)*
Icelandic: 20 skammtaþrep (20 einingar / 10 míkróg)*
Maltese: • Jekk għandek vista batuta, jekk jogħġbok ara sezzjoni 3.
Icelandic: Ef þú ert með slæma sjón, sjá kafla 3.
Maltese: Wara li warfarin 25 mg ingħata flimkien ma' doża ripetuta ta' lixisenatide 20 mcg, ma kien hemm l ebda effetti fuq l-AUC jew l-INR (International Normalised Ratio) filwaqt li s-Cmax naqas b'19% u kien hemm dewmien ta' 7 sigħat għat-tmax.
Icelandic: 20 míkróg skömmtum af lixisenatidi komu engin áhrif á AUC eða INR (International Normalised Ratio) fram en Cmax lækkaði um 19% og tmax seinkaði um 7 klst.
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Pinen li mhux qed jintużaw
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Maltese: L-AUC kienet kumparabbli filwaqt li kien hemm tnaqqis żgħir ta' 22-34% fis-Cmax ta' lixisenatide meta mqabbel mal-għoti separat ta' insulin glargine u lixisenatide fl-istess waqt, li x'aktarx mhuwiex se jkun sisnifikanti b'mod kliniku.
Icelandic: AUC var sambærilegt á meðan Cmax fyrir lixisenatid lækkaði um 22-34% samanborið við aðskilda samtímis gjöf glargíninsúlíns og lixisenatids, sem er ekki líklegt til að vera klínískt mikilvægt.
Maltese: 5x 3 ml pinen
Icelandic: 5x 3 ml pennar
Maltese: danazol, diazoxide, id-dijuretiċi, glucagon, isoniazid, estroġeni u proġestoġeni, id-derivati ta' phenothiazine, somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (eż. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), l-ormoni tat-tirojde, prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (eż. clozapine u olanzapine) u inibituri tal-protease.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum eru meðal annars barksterar, danazol, diazoxid, þvagræsilyf, glúkagon, isoniazid, östrogen og progestogen, phenothiazinafleiður, somatropin, adrenvirk lyf (t.d. adrenalín, salbutamol, terbutalin), skjaldkirtilshormón, ódæmigerð geðrofslyf (t.d. clozapin og olanzapin) og próteasa hemlar.
Maltese: F'pazjenti ttrattati b'Suliqua, linċidenza ta' nawsja, dijarea u rimettar b'rabta mat-trattament kienet 8.4%, 2.2% u 2.2%, rispettivament.
Icelandic: Suliqua voru tilvik sem tengdust ógleði 8,4%, niðurgangi 2,2% og uppköstum 2,2%.
Maltese: Numru (%) ta' pazjenti li kisbu HbA1c <7.0%
Icelandic: Fjöldi (%) sjúklinga sem náði HbA1c< 7,0% án þyngdaraukningar í viku
Maltese: MACE kien iddefinit bħala magħmul mill-elementi ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali, u puplesija mhux fatali.
Icelandic: MACE var skilgreint sem samsetning tilvika dauðsfalla af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps sem ekki var banvænt og heilaslags sem ekki var banvænt.
Maltese: Eżempji jinkludu:
Icelandic: ATC flokkur:
Maltese: Tużax Suliqua:
Icelandic: Ekki má nota Suliqua:
Maltese: OĦRA TAL
Icelandic: Gúmmíinnsigli
Maltese: Anzjani (għandhom ≥65 sena)
Icelandic: Aldraðir (≥65 ára)
Maltese: Din iż-żieda fit-tmax ma ġietx osservata meta atorvastatin ingħata filgħaxija u lixisenatide filgħodu iżda l-AUC u s-Cmax ta' atorvastatin żdiedu b'27% u 66% rispettivament.
Icelandic: Engin slík aukning á tmax kom fram þegar atorvastatin var gefið að kvöldi og lixisenatid að morgni en AUC-gildi og Cmax fyrir atorvastatin jukust um 27% og 66%, talið í sömu röð.
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður gefur þær upplýsingar.
Maltese: 10-40 grad fuq l-iskala tad-doża (grad 1 fuq l-iskala tad-doża = unità 1 ta' insulin glargine + 0.5 mikrogramma ta' lixisenatide)
Icelandic: 10-40 skammtaþrep (1 skammtaþrep = 1 eining af glargíninsúlíni + 0,5 míkróg af lixisenatidi)
Maltese: Wara l-għoti ta' lixisenatide 20 mcg flimkien ma' ramipril 5 mg għal 6 ijiem, l-AUC ta' ramipril żdied b'21% filwaqt li s-Cmax naqas bi 63%.
Icelandic: Eftir samhliða gjöf 20 míkróg af lixisenatidi og 5 mg af ramiprili í 6 sólarhringa hækkaði AUC-gildi fyrir ramipril um 21%, en Cmax lækkaði um 63%.
Maltese: 10x 3 ml pinen
Icelandic: 10x 3 ml pennar
Maltese: Meta ngħata siegħa jew 4 sigħat wara 10 mcg ta' lixisenatide, is-Cmax ta' paracetamol tnaqqas b'29% u 31%, rispettivament u l-medjan ta' tmax kien imdewwem b'2.0 u 1.75 siegħa rispettivament.
Icelandic: eftir gjöf 10 míkróg af lixisenatidi lækkaði Cmax fyrir paracetamol um 29% og 31%, talið í sömu röð og miðgildi tmax sýndi seinkun upp á 2,0 klst. og 1,75 klst., talið í sömu röð.
Maltese: Meta tarmi l-pinna tiegħek
Icelandic: Ný nál fest á
Maltese: Ir raġunijiet prinċipali għalfejn ma ddaħlux fil-fażi arbitrarja kienu valur ta' FPG >13.9 mmol/L u valur ta' HbA1c <7% jew >10% fit-tmiem tal-fażi ta' qabel il-prova klinika.
Icelandic: Aðalástæða þess að ná ekki slembaða fasanum var fastandi blóðsykursgildi (FPG) >13,9 mmól/l og HbA1c gildi <7% eða >10% í lok aðlögunartímabilsins