FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez le patient atteint d'insuffisance hépatique légère à modérée.
Polish: U pacjentów z niewielkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki.
French: Comment conserver Keppra
Polish: Jak przechowywać lek Keppra
French: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgique.
Polish: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgia.
French: 49 mg (0,5 ml) 2 fois par jour
Polish: 49 mg (0,5 ml) dwa razy na dobę
French: Ceci est à prendre en compte chez les patients suivant un régime à teneur contrôlée en sodium.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę w przypadku pacjentów będących na diecie ubogosodowej.
French: Keppra 1000 mg : les comprimés pelliculés sont blancs, de 19 mm, oblongs, avec le code « ucb » et « 1000 » sur une face.
Polish: Tabletki powlekane Keppra 1000 mg są białe, podłużne o długości 19 mm, z rowkiem dzielącym i wytłoczonym kodem „ucb" i „1000" na jednej stronie.
French: Des cas de suicide, tentative de suicide, idées et comportement suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des antiépileptiques (y compris le lévétiracétam).
Polish: U pacjentów leczonych produktami przeciwpadaczkowymi (w tym lewetyracetamem) opisywano przypadki samobójstw, prób samobójczych oraz myśli i zachowań samobójczych.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Keppra Ne prenez jamais Keppra
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Keppra Kiedy nie stosować leku Keppra
French: Très fréquents : pouvant survenir chez plus d'1 patient sur 10
Polish: Bardzo często: mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
French: Les taux plasmatiques de méthotrexate et lévétiracétam doivent être surveillés attentivement chez les patients traités de façon concomitante par les deux médicaments.
Polish: U pacjentów otrzymujących jednocześnie te leki należy starannie monitorować stężenie metotreksatu i lewetyracetamu.
French: Chaque millilitre contient 100 mg de lévétiracétam.
Polish: Każdy mililitr zawiera 100 mg lewetyracetamu.
French: • diplopie (vision double), vision trouble
Polish: • podwójne widzenie, niewyraźne widzenie;
French: Dans cette étude, le lévétiracétam était administré à la posologie de 3000 mg/jour répartis en deux prises.
Polish: W badaniu stosowano lewetyracetam w dawce dobowej wynoszącej 3 000 mg, podawanej w dwóch dawkach podzielonych.
French: Un comprimé de Keppra 750 mg contient 750 mg de lévétiracétam.
Polish: Jedna tabletka leku Keppra 750 mg zawiera 750 mg lewetyracetamu.
French: Keppra 500 mg : les comprimés pelliculés sont jaunes, de 16 mm, oblongs, avec le code « ucb » et « 500 » sur une face.
Polish: Tabletki powlekane Keppra 500 mg są żółte, podłużne o długości 16 mm, z rowkiem dzielącym i wytłoczonym kodem „ucb" i „500" na jednej stronie.
French: EU/1/00/146/026 200 comprimés (2 boites de 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 comprimé
Polish: EU/1/00/146/026 200 tabletek (2 opakowania po 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tabletka
French: 6.6 Instructions pour l'utilisation et la manipulation Voir tableau 1 pour la préparation et l'administration de Keppra solution à diluer pour perfusion et pour l'obtention d'une dose quotidienne de 500 mg, 1000 mg, 2000 mg, ou 3000 mg divisée en 2 doses.
Polish: Tabela 1 przedstawia zalecenia dotyczące przygotowania i podawania produktu Keppra koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji w celu uzyskania całkowitej dawki dobowej 500 mg, 1000 mg, 2000 mg lub 3000 mg podzielonej na dwie dawki.
French: De couleur blanche, de forme oblongue de 19 mm, avec la mention "ucb" et "1000" gravée sur une face.
Polish: Biała, podłużna, o długości 19 mm, z rowkiem dzielącym i wytłoczonym kodem „ucb" i „1000" na jednej stronie.
French: Chaque flacon de 5 ml contient 500 mg de lévétiracétam.
Polish: Każda fiolka 5 ml zawiera 500 mg lewetyracetamu.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque ml contient 100 mg de lévétiracétam.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każdy ml zawiera 100 mg lewetyracetamu.
French: La dose thérapeutique initiale est de 7 mg/kg 2 fois par jour.
Polish: Początkowa dawka terapeutyczna wynosi 7 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
French: Dans une analyse poolée, le pourcentage de patients atteignant une réduction de 50 % ou plus de la fréquence des crises partielles par semaine par rapport à la valeur de base à dose stable (12/14 semaines) était de 27,7 %, 31,6 % et 41,3 % pour les patients traités respectivement par 1000, 2000 ou 3000 mg de lévétiracétam et de 12,6 % pour les patients sous placebo.
Polish: Zsumowane dane wykazały, że odsetek pacjentów, u których stwierdzono zmniejszenie liczby napadów częściowych w tygodniu o 50 % lub więcej, w porównaniu do okresu odniesienia, podczas stosowania stałych dawek leku (12/14 tygodni leczenia), wynosił odpowiednio 27,7%; 31,6% i 41,3% dla dawek 1 000 mg, 2 000 mg, 3 000 mg lewetyracetamu, a w grupie otrzymującej placebo - 12,6%.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 300 ml, solution buvable.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 300 ml, roztwór doustny
French: Pour les enfants de 6 ans et plus, Keppra solution orale doit être utilisée pour des doses de moins de 250 mg, quand la dose recommandée en prenant plusieurs comprimés n'est pas multiple de 250 mg et pour les patients incapables d'avaler des comprimés.
Polish: U dzieci w wieku od 6 lat, w przypadku dawek poniżej 250 mg, dawek, które nie są wielokrotnością 250 mg i zalecanej dawki nie można osiagnąć przez przyjęcie kilku tabletek, oraz u pacjentów niezdolnych do połykania tabletek, należy stosować produkt Keppra roztwór doustny.
French: 1000 mg/jour
Polish: 1000 mg/ dobę
French: Flacon de 300 ml avec une seringue pour administration orale de 10 ml (délivrant jusqu'à 1000 mg de lévétiracétam) graduée tous les 0,25 ml (correspondant à 25 mg).
Polish: Dostępne są trzy rodzaje opakowania: - butelka 300 ml ze strzykawką doustną 10 ml (podającą do 1000 mg lewetyracetamu) z podziałką co 0,25 ml (25 mg)
French: Un comprimé de Keppra 250 mg contient 250 mg de lévétiracétam.
Polish: Jedna tabletka leku Keppra 250 mg zawiera 250 mg lewetyracetamu.
French: En association dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
Polish: Terapia wspomagająca w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.
French: CLcr (ml/min) = ------------------------------------------- (x 0,85 pour les femmes) 72 x créatinine sérique (mg/dl)
Polish: CLkr (ml/min)= -----------------------------------------------------------(x 0,85 dla kobiet) 72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
French: Le flacon en verre de 150 ml de Keppra (pour nourrisson et jeune enfant à partir de 6 mois et jusqu'à moins de 4 ans) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 3 ml (graduée tous les 0,1 ml) et un adaptateur pour la seringue.
Polish: Butelka szklana zawierająca 150 ml (dla niemowląt i małych dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 4 lat) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym strzykawkę doustną 3 ml (z podziałką co 0,1 ml) i łącznik do strzykawki.
French: La dose thérapeutique initiale est de 10 mg/kg 2 fois par jour.
Polish: Początkowa dawka terapeutyczna wynosi 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
French: • dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie.
Polish: • w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką.
French: Fréquents : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 10
Polish: Często: mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów
French: 28 mg (0,3 ml) 2 fois par jour
Polish: 28 mg (0,3 ml) dwa razy na dobę
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Keppra
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Keppra
French: Chaque ml contient 100 mg de lévétiracétam.
Polish: Każdy ml zawiera 100 mg lewetyracetamu.
French: Les données pré-cliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme sur la base des études classiques de tolérance pharmacologique, de génotoxicité ou du potentiel de carcinogénicité.
Polish: W oparciu o standardowo przeprowadzone badania niekliniczne dotyczące farmakologii, bezpieczeństwa, genotoksyczności oraz właściwości rakotwórczych, nie stwierdzono szczególnego ryzyka stosowania u ludzi.
French: 60 mg (0,6 ml) 2 fois par jour
Polish: 60 mg (0,6 ml) dwa razy na dobę
French: Le flacon en verre de 150 ml de Keppra (pour nourrisson à partir de 1 mois jusqu'à moins de 6 mois) est conditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de 1 ml (graduée tous les 0,05 ml) et un adaptateur pour la seringue.
Polish: Butelka szklana zawierająca 150 ml (dla niemowląt w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy) jest umieszczona w tekturowym pudełku, zawierającym strzykawkę doustną 1 ml (z podziałką co 0,05 ml) i łącznik do strzykawki.
French: Tableau 1 : Préparation et administration de Keppra solution à diluer
Polish: Przygotowanie i podawanie koncentratu Keppra
French: EU/1/00/146/028 200 comprimés (2 boites de 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 comprimé
Polish: EU/1/00/146/028 200 tabletek (2 opakowania po 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tabletka
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny.
French: De couleur jaune, de forme oblongue de 16 mm, avec la mention "ucb" et "500" gravée sur une face.
Polish: Żółta, podłużna, o długości 16 mm, z rowkiem dzielącym i wytłoczonym kodem „ucb" i „500" na jednej stronie.
French: (1) Keppra, solution buvable doit être utilisée pour les doses inférieures à 250 mg, pour des doses non multiples de 250 mg, quand la dose recommandée ne peut être atteinte en prenant plusieurs comprimés ainsi que pour les patients ne pouvant pas avaler de comprimé.
Polish: (1) W przypadku dawek poniżej 250 mg, dawek, które nie są wielokrotnością 250 mg i zalecanej dawki nie można osiągnąć przez przyjęcie kilku tabletek, oraz u pacjentów niezdolnych do połykania tabletek, należy stosować produkt Keppra roztwór doustny.
French: Clairance de la créatinine (ml/min/1,73 m2)
Polish: Klirens kreatyniny (ml/min/1,73 m2)
French: Mode d'administration :
Polish: Sposób podawania:
French: INFORMATION EN BRAILLE keppra 1000 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Keppra 1000 mg
French: De couleur orange, de forme oblongue de 18 mm, avec la mention "ucb" et "750" gravée sur une face.
Polish: Pomarańczowa, podłużna, o długości 18 mm, z rowkiem dzielącym i wytłoczonym kodem „ucb" i „750" na jednej stronie.
French: Après un surdosage important, des vomissements peuvent être provoqués ou un lavage gastrique réalisé.
Polish: Po ostrym przedawkowaniu należy opróżnić żołądek przez wykonanie płukania żołądka lub wywołanie wymiotów.
French: Avec un traitement maintenu à long terme, 28,6 % des patients étaient libres de crises myocloniques pendant au moins 6 mois et 21,0 % étaient libres de crises myocloniques pendant au moins un an.
Polish: W dłuższym okresie leczenia stwierdzono całkowite ustąpienie napadów mioklonicznych na co najmniej 6 miesięcy u 28,6% pacjentów, a na rok lub dłużej, u 21,0% chorych.
French: En association dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie myoclonique juvénile.
Polish: Terapia wspomagająca w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 150 ml, solution buvable.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 150 ml, roztwór doustny
French: 2000 mg/jour
Polish: 2000 mg/ dobę
French: Traitement en association chez le nourrisson âgé de 1 mois à moins de 6 mois
Polish: Terapia wspomagająca u niemowląt w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy
French: Posologie et fréquence d'administration
Polish: Dawka i częstość stosowania
French: Les profils pharmacocinétiques et de tolérance n'ont pas permis d'identifier des conséquences en terme de tolérance.
Polish: Nie wykazano problemów z bezpieczeństwem dotyczących profilu farmakokinetycznego ani profilu bezpieczeństwa.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient 100 mg de lévétiracétam.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera 100 mg lewetyracetamu.
French: Keppra solution à diluer doit être utilisée par voie intraveineuse uniquement et la dose recommandée doit être diluée dans au moins 100 ml d'un solvant compatible et administrée par voie intraveineuse en perfusion intraveineuse de 15 minutes (voir rubrique 6.6).
Polish: Zalecaną dawkę należy rozcieńczyć w co najmniej 100 ml odpowiedniego rozcienczalnika i podawać dożylnie w postaci 15- minutowej infuzji dożylnej (patrz punkt 6.6).
French: 150 mg (1,5 ml) 2 fois par jour
Polish: 150 mg (1,5 ml) dwa razy na dobę
French: Le traitement par lévétiracétam doit être réévalué lorsqu'une femme envisage une grossesse.
Polish: U kobiety, która planuje zajść w ciążę, należy ocenić leczenie lewetyracetamem.
French: Le traitement par Keppra peut être instauré soit par administration intraveineuse soit par administration orale.
Polish: Leczenie produktem Keppra można rozpocząć poprzez podanie dożylne lub doustne.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Multi-pack : 200 (2 boîtes de 100) comprimés pelliculés
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie zbiorcze: 200 (2 opakowania po 100) tabletek powlekanych
French: Plaquette thermoformée prédécoupée PVC/Alu pour délivrance à l'unité contenue dans des étuis en carton de 100 x 1 comprimé pelliculé.
Polish: Blistry aluminium/PCV, perforowane podzielne na dawki pojedyncze , umieszczone w tekturowych pudełkach, zawierających 100 x 1 tabletka powlekana.
French: Le médecin doit prescrire la forme pharmaceutique, la présentation et le dosage les plus adaptés en fonction de l'âge, du poids et de la dose.
Polish: Lekarz powinien zalecić najwłaściwszą postać farmaceutyczną, wielkość opakowania i moc, w zależności od wieku, masy ciała i dawkowania.
French: Excipient
Polish: EXP
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte en carton après EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po „Termin ważności" i (lub) „EXP".
French: EU/1/00/146/001 20 comprimés EU/1/00/146/002 30 comprimés EU/1/00/146/003 50 comprimés EU/1/00/146/004 60 comprimés EU/1/00/146/005 100 comprimés EU/1/00/146/029 200 comprimés (2 boites de 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 comprimé
Polish: EU/1/00/146/001 20 tabletek EU/1/00/146/002 30 tabletek EU/1/00/146/003 50 tabletek EU/1/00/146/004 60 tabletek EU/1/00/146/005 100 tabletek EU/1/00/146/029 200 tabletek (2 opakowania po 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 tabletka
French: La posologie quotidienne sera administrée en deux prises égales.
Polish: Dawka dobowa jest podawana w dwóch równo podzielonych dawkach.
French: 100 mg (1 ml) 2 fois par jour
Polish: 100 mg (1 ml) dwa razy na dobę
French: EU/1/00/146/006 10 comprimés EU/1/00/146/007 20 comprimés EU/1/00/146/008 30 comprimés EU/1/00/146/009 50 comprimés EU/1/00/146/010 60 comprimés EU/1/00/146/011 100 comprimés EU/1/00/146/012 120 comprimés EU/1/00/146/013 200 comprimés (2 boites de 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 comprimé
Polish: EU/1/00/146/006 10 tabletek EU/1/00/146/007 20 tabletek EU/1/00/146/008 30 tabletek EU/1/00/146/009 50 tabletek EU/1/00/146/010 60 tabletek EU/1/00/146/011 100 tabletek EU/1/00/146/012 120 tabletek EU/1/00/146/013 200 tabletek (2 opakowania po 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tabletka
French: Le passage de l'administration orale à intraveineuse ou inversement peut être fait directement, sans ajustement.
Polish: Zmiana podania na doustne lub podania doustnego na dożylne, może być dokonana bezpośrednio, bez stopniowego dostosowywania dawki.
French: Patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal sous dialyse
Polish: Schyłkowa niewydolność nerek, pacjenci poddawani dializie
French: Traitement en association pour adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
Polish: Terapia wspomagająca: dorośli (≥18 lat) i młodzież (od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub więcej
French: La CLcr en ml/min/1,73 m² peut être estimée à partir de la détermination de la créatinine sérique (mg/dl), chez le jeune adolescent, l'enfant et le nourrisson, en utilisant la formule suivante (formule de Schwartz) :
Polish: U młodszej młodzieży, dzieci i niemowląt klirens kreatyniny w ml/min/1,73 m2 można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy (mg/dl), korzystając z poniższego wzoru (wzór Schwartza):
French: 15 ml 2 fois par jour
Polish: 15 ml dwa razy na dobę
French: Noyau du comprimé : Croscarmellose sodique Macrogol 6000
Polish: Rdzeń tabletki: kroskarmeloza sodowa makrogol 6000 krzemionka koloidalna bezwodna magnezu stearynian
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Podanie doustne.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont rhinopharyngite, somnolence (envie de dormir), maux de tête, fatigue et étourdissements.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy.
French: 450 mg 2 fois par jour
Polish: 450 mg dwa razy na dobę
French: Tous les conditionnements ne seront pas commercialisés.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
French: Après administration répétée d'une dose par voie orale (20 à 60 mg/kg/jour) à des enfants épileptiques (âgés de 4 à 12 ans), le lévétiracétam a été rapidement absorbé.
Polish: Po podaniu wielokrotnym dawki (20 do 60 mg/kg mc./dobę) dzieciom z padaczką (od 4 do 12 lat) lewetyraceatm był szybko wchłaniany.
French: Un comprimé de Keppra 500 mg contient 500 mg de lévétiracétam.
Polish: Jedna tabletka leku Keppra 500 mg zawiera 500 mg lewetyracetamu.
French: Tous les patients prenaient au moins un autre médicament antiépileptique.
Polish: Wszyscy pacjenci przyjmowali co najmniej jeden inny lek przeciwpadaczkowy.
French: L'EPAR complet relatif à Keppra est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Keppra znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Dans toutes ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été l'évolution du nombre de crises avant et pendant le traitement.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium skuteczności była zmiana w liczbie napadów przed rozpoczęciem badania i w jego trakcie.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Keppra.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Keppra.
French: Autres informations relatives à Keppra:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Keppra:
French: Il s'agit d'un type d'épilepsie dans lequel une activité électrique trop importante dans un côté du cerveau provoque des symptômes tels que, notamment, des mouvements soudains et saccadés d'une partie du corps, une déformation de l'audition, de l'odorat ou de la vue, un engourdissement ou une sensation de peur soudaine.
Polish: Jest to rodzaj padaczki, w którym nadmierna aktywność elektryczna, występująca po jednej stronie mózgu, powoduje takie objawy, jak nagłe, gwałtowne ruchy jednej części ciała, zaburzenia słyszenia, doznania węchowe lub wzrokowe, drętwienie bądź nagłe uczucie strachu.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Keppra, le 29 septembre 2000.
Polish: W dniu 29 września 2000 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Keppra do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Le mécanisme d'action du lévétiracétam n'est pas complètement élucidé, mais il semble interférer avec une protéine appelée «protéine 2A de la vésicule synaptique», qui se trouve dans l'espace existant entre les nerfs et qui joue un rôle dans la libération de messagers chimiques par les cellules nerveuses.
Polish: Dokładny mechanizm działania lewetyracetamu jest wciąż niejasny, lecz wydaje się, że oddziałuje on na białko zwane białkiem pęcherzyka synaptycznego 2A, występujące w przestrzeni pomiędzy komórkami nerwowymi, i wpływa na uwalnianie przekaźników chemicznych z komórek nerwowych.
French: La solution buvable peut être diluée dans un verre d'eau avant d'être avalée.
Polish: Roztwór doustny można rozpuścić przed podaniem w szklance wody.
French: Dans les deux groupes, 73 % des patients n'ont connu aucune crise pendant six mois après le début de leur traitement à la dose adéquate.
Polish: W obu grupach u 73% pacjentów napady nie występowały przez sześć miesięcy od przejścia na odpowiednią dawkę.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Keppra sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Keppra przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
French: Cette action permet à Keppra de stabiliser l'activité électrique dans le cerveau et de prévenir les crises.
Polish: Pomaga to lekowi Keppra w stabilizowaniu aktywności elektrycznej w mózgu i zapobieganiu napadom.
French: Keppra s'est également avéré plus efficace que le placebo chez les enfants;
Polish: Lek Keppra był również skuteczniejszy niż placebo u dzieci;
French: La généralisation secondaire se produit lorsque la suractivité atteint ultérieurement l'ensemble du cerveau.
Polish: Wtórne uogólnienie występuje, jeżeli taka nadmierna aktywność z czasem obejmuje cały mózg.
French: L'étude a recensé le nombre de patients n'ayant plus connu de crise pendant six mois après avoir atteint leur dose efficace.
Polish: W badaniu oceniano, u ilu pacjentów nie występowały napady padaczkowe przez sześć miesięcy po osiągnięciu skutecznej dawki.
French: Cependant, le nombre de patients de moins de 12 ans a été insuffisant pour justifier l'utilisation de Keppra pour ce type de crises chez les patients de ce groupe d'âge.
Polish: Zbyt mała liczba dzieci w wieku poniżej 12 lat sprawiła jednak, że nie można uzasadnić zastosowania leku Keppra w tego rodzaju napadach w tej grupie wiekowej.
French: Des doses plus faibles peuvent être utilisées chez les patients présentant des insuffisances rénales (les patients âgés, par exemple).
Polish: Niższe dawki stosuje się u pacjentów, u których występują zaburzenia czynności nerek (np. u pacjentów w podeszłym wieku).
French: Le recours à la perfusion doit être temporaire.
Polish: Wlew należy stosować tymczasowo.
French: Keppra a également été comparé avec un placebo chez 314 enfants âgés d'un mois à 17 ans;
Polish: Lek Keppra porównywano także z placebo u 314 pacjentów w wieku 1 miesiąca - 17 lat;
French: Avec Keppra dosé à 2 000 mg, la baisse était de 27 % et, à 3 000 mg, d'environ 39 %.
Polish: Lek Keppra w dawce 2 000 mg wywoływał spadek o 27%, a w dawce 3 000 mg - o 39%.
French: Il se présente sous la forme de comprimés (250, 500, 750 et 1 000 mg), ainsi qu'en solution buvable (100 mg/ml) et en solution concentrée à diluer pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine, 100 mg/ml).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg), roztworu doustnego (100 mg/ml) oraz jako koncentrat do sporządzania roztworu do wlewu dożylnego (100 mg/ml).