FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ennen Quadrametin antamista sinulle tehdään kuvaus, jonka tarkoituksena on selvittää, onko lääkkeestä sinulle todennäköisesti hyötyä.
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua o scintigrafie osoasă specifică înainte de a administra Quadramet, pentru a stabili dacă veŃi putea folosi Quadramet.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2007.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 5. helmikuuta 2003 ja 5. helmikuuta 2008.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 5 februarie 2003 şi la data de 5 februarie 2008.
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: QUADRAMETia on tutkittu 373 potilaalla kolmessa päätutkimuksessa.
Romanian: Efectele QUADRAMET au fost studiate pe 373 de pacienţi, în trei studii principale.
Finnish: Euroopan komissio myönsi CIS bio international -yhtiölle koko Euroopan alueella voimassa olevan myyntiluvan QUADRAMETia varten 5. helmikuuta 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat CIS bio international o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru QUADRAMET, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 5 februarie 1998.
Finnish: Lääkettä saa vain lääkemääräyksellä.
Romanian: Acest medicament poate fi obţinut doar pe bază de reţetă.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mittari oli kivun lievittyminen.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost scăderea durerii.
Finnish: Muita tietoja QUADRAMETista:
Romanian: Alte informaţii despre QUADRAMET:
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) QUADRAMET Julkinen EPAR-yhteenveto
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) QUADRAMET Rezumat EPAR destinat publicului
Finnish: Kivunlievitys voi olla jopa neljän kuukauden pituinen.
Romanian: Scăderea în intensitate a durerii poate dura până la patru luni.
Finnish: Sitä ei pidä käyttää raskaana olevilla naisilla tai potilailla, joille on annettu kemoterapiaa tai puolikehon ulkoista sädehoitoa edellisten kuuden viikon aikana.
Romanian: Nu trebuie utilizat la femei însărcinate sau pacienţi care au fost supuşi la chimioterapie sau la radioterapie externă a hemicorpului în ultimele şase săptămâni.
Finnish: QUADRAMETin pääasiallinen sivuvaikutus on punaisten ja valkoisten verisolujen sekä verihiutaleiden väheneminen.
Romanian: Principalul efect secundar al utilizării QUADRAMET este reducerea celulelor albe şi roşii, precum şi a trombocitelor.
Finnish: Lääke annetaan hitaana injektiona laskimoon yhden minuutin kuluessa.
Romanian: Medicamentul este administrat prin injecţie intravenoasă (în venă) lentă timp de un minut.
Finnish: Sitä mitattiin eri tavoin, kuten visuaalisilla tai kuvailevilla asteikoilla, kipulääkkeiden (analgeettien) käytöllä ja lääkärin arvioinnilla.
Romanian: Aceasta a fost măsurată prin diferite mijloace, cum ar fi scalele vizuale şi descriptive, utilizarea de analgezice (medicamente împotriva durerii) şi examinarea de către medic.
Finnish: leksidronaamipentanatrium.
Romanian: lexidronam pentasodium.
Finnish: Kun QUADRAMET injektoidaan potilaaseen, kompleksi leviää ympäri kehoa verenkierron kautta.
Romanian: Când QUADRAMET este injectat, complexul este distribuit în organism prin intermediul fluxului sanguin.
Finnish: Näin samarium-153:n aiheuttama säteily vaikuttaa paikallisesti ja lievittää luustokipua.
Romanian: Prin urmare, radiaţia produsă de samariu-153 poate acţiona local şi poate elimina durerea osoasă.
Finnish: QUADRAMETia ei pidä käyttää henkilöillä, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) EDTMP:lle tai fosfonaateille (samanlaisille kemiallisille yhdisteille).
Romanian: QUADRAMET nu trebuie utilizat la persoanele hipersensibile (alergice) la EDTMP sau la fosfonaţi (compuşi chimici similari).
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind boala dumneavoastră sau tratamentul pe care îl urmaţi, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul.
Finnish: QUADRAMET on radioaktiivinen lääkevalmiste.
Romanian: QUADRAMET este un produs radiofarmaceutic.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä QUADRAMETille.
Romanian: Comitetul recomandă aprobarea solicitării de acordare a licenţei de introducere pe piaţă pentru QUADRAMET.
Finnish: Myös seuraavia sivuvaikutuksia on raportoitu: astenia (heikkous), pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ääreisosien turvotus (nesteen kertyminen), päänsärky, alhainen verenpaine, huimaus, myastenia (lihasheikkous), sekavuus ja hikoilu.
Romanian: Următoarele efecte secundare au fost, de asemenea, raportate: astenie (slăbiciune), greaţă (stare de rău), stări de vomă, diaree, edem periferic (reţinere de lichide), dureri de cap,
Finnish: QUADRAMETin annostus lasketaan potilaan painon mukaan, jolloin saadaan tietty radioaktiivisuusannos (37 megabecquereliä painokiloa kohden).
Romanian: Doza de QUADRAMET este calculată pe baza greutăţii pacientului pentru a furniza o doză specifică de substanţă radioactivă (37 mega becquerel pe kilogram de greutate corporală).
Finnish: Mitä hyötyä QUADRAMETista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat QUADRAMET în timpul studiilor?
Finnish: Sen vaikuttava aine on samarium [153Sm]
Romanian: Substanţa sa activă este samarium [153Sm]
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että QUADRAMETin hyöty on sen riskejä suurempi luustokivun lievittämisessä potilailla, joilla on useita kivuliaita osteoblastisia luustometastaaseja.
Romanian: Comitetul pentru Produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile QUADRAMET sunt mai mari decât riscurile prin diminuarea durerilor osoase la pacienţii cu multiple metastaze osteoblastice dureroase.
Finnish: Osteoblastiset metastaasit ovat luustometastaaseja, joissa uusi luustokudos kasvaa nopeasti.
Romanian: Metastazele osteoblastice sunt un tip de metastază osoasă în cazul căreia ţesutul osos creşte rapid.
Finnish: Mitä riskejä QUADRAMETiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu QUADRAMET?
Finnish: Ennen QUADRAMETin käyttöä potilaille pitää tehdä luustokuvaus, jossa käytetään merkkiaineena teknetium-99m [99mTc] -isotoopilla leimattua bifosfonaattia.
Romanian: Înainte de a li se administra QUADRAMET, pacienţii trebuie să fie supuşi unei scanări osoase utilizând bisfosfonaţi radiomarcaţi cu techneţiu-99m [99mTc] ca markeri pentru a verifica dacă pentru respectivul tip de metastază se poate utiliza QUADRAMET.
Finnish: Miksi QUADRAMET on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat QUADRAMET?
Finnish: Yhdessä tutkimuksista, jossa tutkittiin eturauhassyövän aiheuttamista luustometastaaseista kärsiviä potilaita, potilaiden opiaattipohjaisten kipulääkkeiden (kuten morfiinin) käyttö väheni QUADRAMET-hoidon jälkeen.
Romanian: Într-unul dintre aceste studii, în care au fost implicaţi pacienţi cu metastaze osoase în urma complicării cancerului de prostată, pacienţii care utilizau analgezice opiacee (cum ar fi morfina) pentru controlul durerilor au raportat o scădere a folosirii acestora după utilizarea QUADRAMET.
Finnish: QUADRAMETia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan osoitteessa tässä.
Romanian: EPAR-ul complet pentru QUADRAMET este disponibil la aici.
Finnish: Potilailla, joilla saadaan hoitovaste QUADRAMETiin, kipu lievittyy yleensä viikon kuluessa hoidosta.
Romanian: Pacienţii care reacţionează la QUADRAMET prezintă o scădere a intensităţii durerii după aproximativ o săptămână de tratament.
Finnish: QUADRAMETia käytetään luustokivun lievittämiseen potilailla, joilla on useita kivuliaita osteoblastisia luustometastaaseja (kun syöpä on levinnyt luustoon).
Romanian: QUADRAMET este utilizat pentru atenuarea durerilor osoase la pacienţii cu metastaze scheletice osteoblastice multiple dureroase (este cazul extinderii cancerului la oase).
Finnish: Se on kompleksi (kemikaalityyppi), joka koostuu radioaktiivisesta elementistä samarium-153 (153Sm),
Romanian: Este un complex (un tip de substanţă chimică) realizat dintr-un element radioactiv, 153Sm (samarium-153), legat de un alt element chimic denumit acid etilendiaminotetrametilenfosfonic (EDTMP).
Finnish: QUADRAMETia ei tule käyttää samaan aikaan kuin luuytimeen vaikuttavaa kemoterapiaa tai muita bifosfonaattilääkkeitä, jos ne voivat vaikuttaa QUADRAMETin kiinnittymiseen luustometastaaseihin.
Romanian: QUADRAMET nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu alte chimioterapii care afectează măduva osoasă sau cu alţi bisfosfonaţi dacă aceştia interacţionează cu modul în care QUADRAMET se fixează la nivelul metastazelor osoase.
Finnish: Mitä QUADRAMET on?
Romanian: Ce este QUADRAMET?
Finnish: QUADRAMETia käytetään vain luustometastaaseissa, joihin kertyy kemikaalia nimeltä bifosfonaatti, koska tällöin metastaaseihin kertyy myös QUADRAMETia.
Romanian: QUADRAMET este utilizat doar în cazul metastazelor osoase receptive la o clasă de substanţe chimice numite bisfosfonaţi, ceea ce înseamnă că metastazele vor fi receptive şi la QUADRAMET.
Finnish: QUADRAMETia saa antaa vain täydellisen onkologisen (syöpä-) arvioinnin jälkeen.
Romanian: QUADRAMET poate fi prescris şi administrat de persoane autorizate să utilizeze medicamente radioactive şi numai după o evaluare oncologică (cancer) completă.
Finnish: Kahdessa niistä QUADRAMETin tehokkuutta verrattiin lumelääkkeen tehokkuuteen.
Romanian: În două dintre acestea, eficienţa QUADRAMET a fost comparată cu cea a unui placebo (un preparat inactiv).
Finnish: QUADRAMET on injektioneste, jonka vaikuttava aine on samarium [153Sm]
Romanian: QUADRAMET este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
Finnish: Miten QUADRAMETia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat QUADRAMET?
Finnish: Koska EDMTP:n affiniteetti luukudokseen on suuri, se kertyy luustoon, erityisesti alueille, joilla luuston kasvu on nopeaa kuten osteoblastisissa metastaaseissa.
Romanian: Deoarece EDMTP are o afinitate mare pentru ţesutul osos, se acumulează în os, mai ales în
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista QUADRAMETin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru o listă completă a efectelor secundare înregistrate la utilizarea QUADRAMET, a se consulta prospectul.
Finnish: QUADRAMET lievitti tehokkaasti osteoblastisten luustometastaasien aiheuttamaa kipua ja oli lumelääkkeeseen verrattuna tehokkaampaa.
Romanian: QUADRAMET s-a dovedit eficace în eliminarea durerii în cazul metastazelor osoase osteoblastice, depăşind eficacitatea placebo, atunci când a fost vizată această comparaţie.
Finnish: Miten QUADRAMETia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează QUADRAMET?
Finnish: Mihin QUADRAMETia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează QUADRAMET?
Finnish: Miten QUADRAMET vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează QUADRAMET?
Finnish: 30 ml 3 ruiskua pahvilaatikossa
Romanian: 3 syringes in a carton box
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Romanian: Specii ţintă
Finnish: 30 ml 1 ruisku pahvilaatikossa
Romanian: 1 syringe in a carton box
Finnish: Annetaan kahdesti päivässä.
Romanian: Se administrează de 2 ori pe zi.
Finnish: Yliannostus voi johtaa eläimen kuolemaan.
Romanian: Supradozarea poate produce moartea animalelor tratate.
Finnish: Ennen kirurgisia toimenpiteitä Quadrisolia voidaan antaa ennaltaehkäisevästi vähintään 3 tuntia ennen toimenpidettä.
Romanian: În caz de intervenţii chirurgicale anticipate, Quadrisol poate fi administrat profilactic cu cel puţin 3 ore înaintea intervenţiei.
Finnish: Molemmat enantiomeerit ovat yhtä voimakkaita PGF2α -antagonisteja.
Romanian: Ambii enantiomeri sunt antagonişti echipotenţi ai PGF2α.
Finnish: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht ALANKOMAAT
Romanian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht
Finnish: Valmiste suositellaan annettavaksi ennen ruokkimista.
Romanian: Se recomandă administrarea înainte de hrănire.
Finnish: Älä käytä alle 6 kuukauden ikäisille varsoille.
Romanian: Nu se utilizează la mânji sub vârsta de 6 luni.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Finnish: Teurastus: 12 päivää.
Romanian: Carne şi organe: 12 zile.
Finnish: ATCvet-koodi: QM01AE90
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AE90
Finnish: Quadrisol-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Romanian: Substanta activa din Quadrisol este o substanta permisa asa cum este descrisa in tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa enintään 14 peräkkäisen päivän ajan.
Romanian: Tratamentul poate continua pe o perioadă de maximum 14 zile consecutiv.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţiei.
Finnish: Vedaprofeenissa on asymmetrinen hiiliatomi ja se on siksi (+)enantiomeerin ja (-)-enantiomeerin raseeminen seos.
Romanian: Vedaprofen conţine un atom de carbon asimetric şi astfel este un amestec racemic între un enantiomer (+) şi un enantiomer (-).
Finnish: Molemmat enantiomeerit vastaavat yhdisteen terapeuttisista vaikutuksista.
Romanian: Ambii enantiomeri contribuie la acţiunea terapeutică a racematului.
Finnish: Hevoset, joilla on suun haavaumia on tutkittava kliinisesti ja hoitavan eläinlääkärin tulee tehdä päätös hoidon jatkamisesta.
Romanian: Caii cu leziuni ale cavităţii bucale vor fi evaluaţi clinic de medicul veterinar curant care va lua decizia de a continua sau nu tratamentul.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 4 Joulukuu 1997 Uudistamispäivämäärä: 13 Marraskuu 2007
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 13 Noiembrie 2007
Finnish: Epävarmoissa tapauksissa suositellaan virtsan tutkimista.
Romanian: În caz de dubii se recomandă testarea urinei.
Finnish: Yleisimmin syntyvä metaboliitti on monohydroksyloitu johdos.
Romanian: Metabolitul care rezultă în cantitatea cea mai mare este un derivat monohidroxilat.
Finnish: Elopaino ja annos on mitattava huolellisesti yliannostuksen välttämiseksi.
Romanian: Greutatea corporală şi doza trebuie determinate cît mai exact pentru a evita supradozarea.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID), diureetit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat yhdisteet voivat kilpailla sitoutumisesta ja johtaa toksisiin vaikutuksiin.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Alte antiinflamatoare nesteroidiene, anticoagulante sau substanţe cu grad mare de ataşare la proteinele plasmatice pot concura la ataşarea de proteine ceea ce duce la efecte toxice.
Finnish: Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Romanian: Nu este permisă utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Finnish: Hoidon aikana hevosia on tarkkailtava suun haavaumien varalta.
Romanian: În timpul tratamentului caii se vor monitoriza pentru eventuale leziuni ale cavităţii bucale.
Finnish: Kilpahevoset lääkitään paikallisten määräysten mukaisesti.
Romanian: Caii de curse şi competiţii se tratează conform normelor locale.
Finnish: Oireet ovat palautuvia.
Romanian: Simptomele sunt reversibile.
Finnish: Quadrisol 100 mg/ml voidaan käyttää tiineyden aikana.
Romanian: Quadrisol 100 mg/ml poate fi utilizat în timpul gestaţiei.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeuri provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/
Finnish: MUUT TIEDOT Eläimille.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Numai pentru uz veterinar.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata lactaţiei.
Finnish: Hevosella tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että prostaglandiini E2:n (PGE2) muodostuminen estyy voimakkaasti tulehduseritteessä sekä tromboksaani B2:n muodostuminen seerumissa ja tulehduseritteessä.
Romanian: Studiile la cai au demonstrat inhibarea puternică a sintezei de prostaglandină E2 (PG E2) în exsudat şi sinteza de tromboxani B2 în ser şi exsudat.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor, provenite din utilizarea unor astfel de produse
Finnish: Noin 70% suun kautta annetusta annoksesta erittyy virtsaan.
Romanian: Aproximativ 70% din doza administrată oral este excretată prin urină.
Finnish: Vedaprofeeni sitoutuu voimakkaasti plasmaproteiineihin ja metaboloidaan voimakkaasti.
Romanian: Vedaprofen are capacitate mare de ataşare la proteinele plasmatice şi este metabolizat în proporţie mare.
Finnish: Quadrisolia ei saa antaa muiden NSAID-valmisteiden eikä glukokortikosteroidien kanssa.
Romanian: Quadrisol nu se administrează concomitent cu alte AINS sau glucocorticosteroizi.
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste
Romanian: Eliminarea: cititi prospectul produsului
Finnish: Markkerin jäämä
Romanian: Reziduu marker
Finnish: Geeli annetaan suun kautta asettamalla ruiskun kärki hammaslomaan ja annostelemalla tarvittava määrä geeliä kielen takaosalle.
Romanian: Gelul se administrează oral prin introducerea vârfului seringii prin spaţiul interdentar şi depunerea cantităţii necesare de gel pe partea posterioară a limbii.
Finnish: Kaikki vedaprofeenimetaboliitit ovat vähemmän aktiivisia kuin emoyhdiste tromboksaani B2:n muodostumisen inhibitiota mittaavalla menetelmällä.
Romanian: Toţi metaboliţii vedaprofenului s-au dovedit mai puţin activi decât substanţa precursoare aşa cum s-a demonstrat prin metoda inhibării tromboxanilor B2.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: steroideihin kuulumaton anti-inflammatorinen lääkeaine (NSAID).
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: medicament antiinflamator nesteroidian.
Finnish: Haittavaikutukset ovat palautuvia.
Romanian: Aceste efecte sunt reversibile.
Finnish: 20 µg/kg
Romanian: 20 μg/kg
Finnish: 50 µg/kg
Romanian: 50 μg/kg
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml Quadrisol oraaligeeliä sisältää:
Romanian: Fiecare ml de Quadrisol gel oral conţine:
Finnish: Purna Pharmaceuticals N.V.
Romanian: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17
Finnish: (+)-Enantiomeeri on voimakkaampi prostaglandiinisynteesin estäjä.
Romanian: Enantiomerul (+) are acţiune mai puternică de inhibare a sintezei prostaglandinelor.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 2 kuukautta.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 2 luni
Finnish: Kilpahevosilla on noudatettava asianmukaista varovaisuutta, jotta ne täyttäisivät kilpailuvaatimukset.
Romanian: Se vor lua măsuri de precauţie adecvate pentru a se încadra în regulamentul competiţional.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Finnish: Munuainen Maksa Lihakset Rasvakudos
Romanian: Muşchi Grăsime
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/005/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/005/001
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă, la adjuvant sau la oricare dintre excipienţi.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole osoitettu.
Romanian: Nu a fost demonstrată siguranţa administrării acestui produs în timpul lactaţiei.
Finnish: Suurtiheyspolyeteenistä (valkoinen) ja pientiheyspolyeteenistä (valkoinen ja väritön) koostuva säädettävä 30 ml:n moniannosruisku.
Romanian: O seringă de 30 ml ajustabilă, multidoză, este constituită din polietilenă cu densitate mare (albă) şi cu densitate mică (albă şi crem).
Finnish: Ruiskulla on mahdollisuus antaa erisuuruisia annoksia, ruisku on varustettu 1 ml:n asteikolla ja 0,5 ml:n säädöllä.
Romanian: Seringa are posibilitate de ajustare a dozei din 0,5 în 0,5 ml şi gradat până la 1 ml.
Finnish: Vedaprofeeni Hevonen 1000 µg/kg 100 µg/kg
Romanian: Vedaprofen Ecvide 1000 μg/kg 100 μg/kg
Finnish: Jos valmistetta on syöty vahingossa, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, consultati imediat medicul şi prezentaţi prospectul sau eticheta produsului.
Finnish: Ennaltaehkäisevästi annettuna enintään 7 päivän hoito on riittävä.
Romanian: În cazul tratamentului profilactic este suficientă o durată de maxim 7 zile consecutive de tratament.
Finnish: Ennen antoa ruisku säädetään lasketulle annokselle siirtämällä männässä olevaa rengasta.
Romanian: Înaintea administrării, seringa se va ajusta la doza calculată prin deplasarea inelului pe piston.
Finnish: Suositeltu alkuannos on 2 mg/kg (2 ml/100 kg) ja ylläpitoannos 1 mg/kg (1 ml/100 kg) joka 12. tunti.
Romanian: Tratamentul recomandat constă într-o doză iniţială de 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) care va fi urmată de o doză de menţinere de 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) administrată la fiecare 12 ore.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 2 luni A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Tulehduksen vähentäminen ja kivun lievitys.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Reducerea inflamaţiei şi calmarea durerii.
Finnish: Vedaprofeeni
Romanian: Vedaprofen
Finnish: Vesi (vähintään puhdistettu laatu) Propyleeniglykoli Hydroksietyyliselluloosa Kaliumhydroksidi (E525) Kloorivetyhappo Suklaa-aromi
Romanian: Hidroxietilceluloză, Hidroxid de potasiu (E525),
Finnish: Suun kautta annetun lääkkeen loppuvaiheen puoliintumisaika on hevosella 350-500 minuuttia eikä lääke kerry toistuvilla peroraalisilla annoksilla.
Romanian: Biodisponibilitatea după administrare orală este de 80 - 90 % dar este redusă semnificativ dacă medicaţia este administrată odată cu hrana.Timpul de înjumătăţire după administrare orală este de 350 - 500 minute şi nu se produce cumulare după administrări repetate.Faza de platou este realizată rapid după începerea tratamentului.