FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За проследяване на последствията при майката и фетуса при пациентки, на които неумишлено е прилаган DUTREBIS по време на бременност, е създаден Регистър на бременни, на които е приложено антиретровирусното средство.
Estonian: Et jälgida DUTREBISe rasedusaegse tahtmatu kasutamise mõju emale ja lootele, on loodud retroviirusevastaste ravimite rasedusregister.
Bulgarian: странни сънища; кошмар; необичайно поведение; усещане за дълбока тъга и
Estonian: • ebatavalised unenäod, hirmuunenäod, käitumishäired, sügava kurbuse ja väärtusetuse tunne;
Bulgarian: Взаимовръзката между установената in vitro чувствителност на HIV към ламивудин и клиничния отговор към ламивудин-съдържаща терапия все още се проучва.
Estonian: Seost HIV-i in vitro lamivudiinile tundlikkuse ja lamivudiini sisaldava ravi kliinilise ravivastuse vahel veel uuritakse.
Bulgarian: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Estonian: Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Bulgarian: Ралтегравир в концентрация 31  20 nM води до 95% инхибиране (IC95) на HIV-1 репликацията (отнася се за нетретирана, инфектирана с вирус култура) в култури от човешки T-лимфоидни клетки, инфектирани с адаптирания към клетъчната линия HIV-1 вариант H9IIIB.
Estonian: Raltegraviir kontsentratsioonides 31 ± 20 nM viis HIV-1 replikatsiooni 95% inhibeerimiseni (IC95) (võrreldes viirusega nakatatud ravimata kultuuriga) inimese T-lümfoidsetes rakukultuurides, mis olid nakatatud HIV-1 variandiga H9IIIB adapteerunud rakuliiniga.
Bulgarian: Видът и честотата на отделните злокачествени новообразувания са такива, каквито се очакват при популация с голям имунен дефицит.
Estonian: Vähi tüübid ja esinemissagedused olid sellised, mida on oodata tõsise immuunpuudulikkusega isikutel.
Bulgarian: Средният системен клирънс на ламивудин е приблизително 0,32 l/h/kg с преобладаващо отделяне през бъбреците (> 70%)
Estonian: Lamivudiini keskmine süsteemne kliirens on ligikaudu 0,32 l/h/kg ning ülekaalus on renaalne kliirens (> 70%) orgaanilise katioontransportsüsteemi kaudu.
Bulgarian: Основните съобщавани нежелани реакции са хематологични нарушения (анемия, неутропения) и метаболитни нарушения (хиперлактатемия, хиперлипаземия).
Estonian: Peamised kirjeldatud kõrvaltoimed on hematoloogilised häired (aneemia, neutropeenia), metaboolsed häired (hüperlakteemia, hüperlipaseemia).
Bulgarian: Прилагането на ко-тримоксазол с ламивудин при пациенти с бъбречно увреждане трябва да се прецени
Estonian: Ko-trimoksasooli ja lamivudiini kooskasutamist neerukahjustusega patsientidel tuleb hoolikalt hinnata.
Bulgarian: DUTREBIS е антиретровирусно лекарство, използвано за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ).
Estonian: DUTREBIS on retroviirusevastane ravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse raviks.
Bulgarian: Едновременното прилагане на зидовудин с ламивудин води до увеличение на експозицията на зидовудин с 13% и повишение на максималните плазмени нива с 28%.
Estonian: Zidovudiini manustamisel koos lamivudiiniga suureneb zidovudiini ekspositsioon 13% ja maksimaalne plasmakontsentratsioon 28%.
Bulgarian: Хората, които приемат антиретровирусни лекарства могат да открият, че формата на тялото им се променя.
Estonian: Retroviirusevastaseid ravimeid võtvad inimesed võivad märgata, et nende keha kuju muutub rasvkoe ümberjaotumise tõttu:
Bulgarian: При някои пациенти, приемащи ралтегравир (едно от лекарствата в DUTREBIS), са съобщени тежки и животозастрашаващи
Estonian: Mõnedel raltegraviiri (üks DUTREBISes sisalduvatest ravimitest) võtnud patsientidel on teatatud rasketest ja eluohtlikest naha- ja allergilistest reaktsioonidest.
Bulgarian: Не е известно до каква степен ралтегравир подлежи на диализа.
Estonian: Ei ole teada, mil määral on raltegraviir eemaldatav dialüüsi teel.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ралтегравир с антиацид, съдържащ калциев карбонат, понижава плазмените нива на ралтегравир, но това взаимодействие не се смята за клинично значимо.
Estonian: Raltegraviiri manustamine koos kaltsiumkarbonaati sisaldava antatsiidiga vähendas raltegraviirisisaldust plasmas, kuid seda koostoimet ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 относно необходимостта от прилагане на ралтегравир с други две активни вещества.
Estonian: Teavet vajaduse kohta manustada raltegraviiri koos teise aktiivse ravimiga vt lõigust 4.4.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценявани и когато е необходимо да се назначи лечение.
Estonian: Hinnang tuleb anda mis tahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Bulgarian: В проучване на лекарствените взаимодействия с DUTREBIS и етравирин, не е имало клинично значимо лекарствено взаимодействие между ралтегравир и етравирин, по отношение на ралтегравир.
Estonian: DUTREBISe ja etraviriini koostoimete uuringus ei ilmnenud kliiniliselt olulisi koostoimeid raltegraviiri ja etraviriini vahel raltegraviiri suhtes.
Bulgarian: възможно е да настъпи загуба на мазнини от краката, ръцете и лицето; допълнително натрупване на мастна тъкан около корема, гърдите или вътрешните органи; мастни бучки (понякога наричани бизонска гърбица) могат да се появят по задната част на врата.
Estonian: • rasv võib kaduda jalgadelt, kätelt või näost; rasv võib koguneda kõhupiirkonda, rindadele või siseorganite ümber; rasvaladestused (mida mõnikord nimetatakse härja turjaks) võivad tekkida kaela tagaosale.
Bulgarian: Жени с ХИВ инфекция не трябва да кърмят бебетата си, тъй като те могат да бъдат заразени с ХИВ чрез кърмата.
Estonian: • HIV-nakkusega naised ei tohi last rinnaga toita, sest viirus võib rinnapiimaga lapsele üle kanduda.
Bulgarian: Факторите, свързвани с неуспех, включват високо вирусно натоварване на изходно ниво и ООТ, която не включва нито едно мощно активно средство.
Estonian: Ravi ebaefektiivsusega seotud tegurid on kõrge ravieelne viiruskoopiate arv ja OBT, mis ei sisaldanud vähemalt ühte tugevatoimelist aktiivset ravimit.
Bulgarian: < 50 копия/ml (95 % CI)
Estonian: Patsientide %, kellel saavutati HIV-RNA < 50 koopiat/ml (95% CI)
Bulgarian: Освен това, филмовото покритие съдържа следните помощни вещества: хипромелоза, лактоза монохидрат, триацетин, жълт железен оксид, индигокармин алуминиев лак (E132) и
Estonian: Lisaks sisaldab tableti polümeerkate järgmisi abiaineid: hüpromelloos, laktoosmonohüdraat, triatsetiin, kollane raudoksiid, indigokarmiini (E132) alumiiniumlakk ja titaandioksiid.
Bulgarian: Няма данни за ефекта на DUTREBIS върху фертилитета.
Estonian: Puuduvad andmed DUTREBISe toime kohta inimeste fertiilsusele.
Bulgarian: По отношение на първичната крайна точка за ефикасност, частта (%) от пациенти, постигащи HIV РНК < 50 копия/ml в седмица 48 е 241/280 (86,1 %) в групата, получаваща ралтегравир и 230/281 (81,9 %) в групата, получаваща ефавиренц.
Estonian: Esmase efektiivsuse tulemusnäitaja suhtes oli 48. nädalaks HIV RNA < 50 koopiat/ml saavutanud patsientide osakaal (%) raltegraviiri saanud rühmas 241/280 (86,1%) ja efavirensi saanud rühmas 230/281 (81,9%).
Bulgarian: Ламивудин принадлежи към група лекарства, наречени аналози на нуклеозидни
Estonian: • Lamivudiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiidseteks pöördtranskriptaasi
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху развитието според стойностите на AUC0-24 hr, при експозиция 3,4 пъти по-висока от тази при хора - 400 mg два пъти дневно (вж. точка 4.6).
Estonian: Arenguhäireid ei täheldatud, kui ekspositsioon ületas 3,4 korda inimesel annuse 400 mg kaks korda ööpäevas kasutamisel saavutatavat ekspositsiooni (AUC0-24h põhjal) (vt lõik 4.6).
Bulgarian: При второто проучване (n=16), медианата на концентрацията в цереброспиналната течност е била 3% (диапазон от 1 до 61%) от съответната плазмена концентрация.
Estonian: Teises uuringus (n = 16) oli ravimi mediaankontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus 3% (vahemikus 1...61%) vastavast plasmakontsentratsioonist.
Bulgarian: ако сте алергични към ламивудин, ралтегравир или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Estonian: • kui olete lamivudiini, raltegraviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Bulgarian: По-слабите UGT1A1 инхибитори (напр. индинавир, саквинавир) могат също да повишат плазмените нива на ралтегравир, но в по-малка степен в сравнение с атазанавир.
Estonian: Nõrgema toimega UGT1A1 inhibiitorite (nt indinaviiri, sakvinaviiri) toimel võib samuti suureneda raltegraviiri plasmakontsentratsioon, kuid atasanaviiriga võrreldes vähemal määral.
Bulgarian: Освен това, ралтегравир инхибира вирусната репликация в култури от митоген-активирани човешки мононуклеарни клетки от периферна кръв, заразени с различни първични клинични изолати на HIV-1, в това число изолати от 5 не-В подвида и изолати, резистентни на инхибитори на обратната траскриптаза и протеазни инхибитори.
Estonian: Lisaks sellele inhibeeris raltegraviir viiruse replikatsiooni mitogeen-aktiveeritud inimese perifeerse vere mononukleaarsete rakkude kultuurides, mis olid nakatatud HIV-1 erinevate primaarsete kliiniliste isolaatidega, sh 5 mitte-B alamtüüpi, ning pöördtranskriptaasi inhibiitorite ja PI-de suhtes resistentsete isolaatidega.
Bulgarian: Абакавир запазва антиретровирусното си действие срещу HIV-1, резистентен към ламивудин, само с M184V мутация.
Estonian: Abakaviir säilitab retroviirusevastase toime lamivudiinile resistentse HIV-1 vastu, mis sisaldab ainult M184V mutatsiooni.
Bulgarian: Преди рандомизиране, OОT се избират от изследователя въз основа на предходната терапевтична анамнеза на пациента и изходно изследване за генотипна и фенотипна вирусна резистентност.
Estonian: Enne randomiseerimist valis uurija OBT patsiendi varasema ravi, samuti ravieelsete genotüübilise ja fenotüübilise viiruse resistentsuse testide põhjal.
Bulgarian: Няма специфична информация за лечение при предозиране на ралтегравир.
Estonian: Raltegraviiri üleannustamise ravi kohta spetsiifilised andmed puuduvad.
Bulgarian: Това означава, че може да продължите да развивате инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ, ако не приемате
Estonian: See tähendab, et teil võivad jätkuvalt avalduda infektsioonid ja muud HIV-iga seotud haigused, kui te ei võta DUTREBISt vastavalt arstilt saadud juhistele.
Bulgarian: Има ограничени данни за проникване на ламивудин в централната нервна система и за достигането му до цереброспиналната течност.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et lamivudiin tungib kesknärvisüsteemi ja jõuab tserebrospinaalvedelikku.
Bulgarian: Ралтегравир се свързва приблизително 83 % с плазмените протеини при хора в диапазон на концентрацията от 2 до 10 μM.
Estonian: Raltegraviiri seonduvus inimese plasmavalkudega on ligikaudu 83% kontsentratsioonivahemikus
Bulgarian: Това не изисква коригиране на дозата, освен ако пациентът има и бъбречно увреждане (вж. точки 4.5 и 4.2).
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada, välja arvatud juhul, kui patsiendil esineb lisaks neerukahjustus (vt lõigud 4.5 ja 4.2).
Bulgarian: повишен апетит; диабет; високи нива на кръвната захар; прекомерна жажда; голяма
Estonian: • söögiisu suurenemine, suhkurtõbi, kõrge veresuhkru tase, liigne janu, tugev kaalulangus,
Bulgarian: Активното вещество ралтегравир в DUTREBIS (300 mg ралтегравир) таблетка с фиксирана дозова комбинация не е биоеквивалентно по отношение на С12, макар че, въз основа на фармакокинетично/фармакодинамично моделиране, не се очакват клинично значими разлики в експозицията на ралтегравир.
Estonian: DUTREBISe fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsioontableti raltegraviirkomponent (300 mg raltegraviiri) ei olnud C12 põhjal bioekvivalentne, kuid farmakokineetilise/farmakodünaamilise modelleerimise põhjal ei ole siiski oodata raltegraviiri ekspositsiooni kliiniliselt olulisi erinevusi.
Bulgarian: Пациенти с HIV, ко-инфектирани с вируса на хепатит B или C Пациентите с хронична инфекция с вируса на хепатит B или C, лекувани с АРТ, имат повишен риск за развитие на тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Estonian: B- või C-hepatiidi koinfektsiooniga HIV patsiendid ART-i saavatel kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurem risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksaga seotud kõrvaltoimete tekkeks.
Bulgarian: В допълнение, трябва да се подхожда с внимание при едновременно прилагане на DUTREBIS с други силни индуктори на уридин дифосфат глюкуронозилтрансферазата (uridine diphosphate glucuronosyltransferase, UGT) 1А1.
Estonian: Lisaks peab olema ettevaatlik ka DUTREBISe manustamisel koos teiste tugevatoimeliste uridiini difosfaatglükuronosüültransferaasi (UGT) 1A1 indutseerijatega.
Bulgarian: Ламивудин няма мутагенен ефект при бактериалните тестове, но, както много нуклеозидни аналози, е показал мутагенна активност при цитогенетичните тестове in vitro и при теста с миши лимфом.
Estonian: Bakteriaalsetes testides ei olnud lamivudiin mutageenne, kuid sarnaselt paljude nukleosiidi analoogidega täheldati aktiivsust in vitro tsütogeneetilises testis ja hiire lümfoomitestis.
Bulgarian: Ранните симптоми (симптоматична хиперлактатемия) включват доброкачествени симптоми от страна на гастроинтестиналния тракт (гадене, повръщане и коремна болка), неспецифично неразположение, загуба на апетит, загуба на тегло, респираторни симптоми (учестено и/или дълбоко дишане) или неврологични симптоми (включително двигателна слабост).
Estonian: Varajased sümptomid (sümptomaatiline hüperlakteemia) on healoomulised seedetrakti sümptomid (iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu), mittespetsiifiline halb enesetunne, isutus, kaalulangus, respiratoorsed sümptomid (kiire ja/või sügav hingamine) või neuroloogilised sümptomid (sh motoorne nõrkus).
Bulgarian: Според in vitro и in vivo проучвания, ралтегравир се елиминира основно чрез метаболитния път на UGT1A1-медиирано глюкурониране.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringute alusel elimineerub raltegraviir peamiselt UGT1A1 vahendusel toimuva
Bulgarian: Взаимодействието с триметоприм (съставна част на ко-тримоксазол) води до увеличение с 40 % на експозицията на ламивудин в терапевтични дози.
Estonian: Koostoimel ko-trimoksasooli koostisse kuuluva trimetoprimiga suureneb terapeutiliste annuste kasutamisel lamivudiini ekspositsioon 40%.
Bulgarian: Взаимодействие (механизъм, ако е известен)
Estonian: Ravimid terapeutilise rühma järgi Koostoime (mehhanism, kui on teada)
Bulgarian: DUTREBIS не се препоръчва за употреба като монотерапия.
Estonian: DUTREBISt ei ole soovitatav kasutada monoteraapiana.
Bulgarian: DUTREBIS не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин, ралтегравир или с лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин.
Estonian: DUTREBISt ei tohi manustada koos teiste lamivudiini, raltegraviiri või emtritsitabiini sisaldavate ravimitega.
Bulgarian: Тези неоплазии може да са резултат от локалното отлагане и/или аспирация на лекарството върху лигавицата на носа/назофаринкса по време на пероралния прием на дозата и последващото хронично възпаление и зачервяване.
Estonian: Nende kasvajate põhjuseks võis olla ravimi paikne ladestumine ja/või aspireerimine nina/ninaneelu limaskestale suukaudsel manustamisel läbi sondi koos sellele järgneva kroonilise ärrituse ja põletikuga.
Bulgarian: Фармакокинетиката на DUTREBIS при деца на възраст под 6 години не е установена.
Estonian: DUTREBISe farmakokineetika alla 6 aasta vanustel lastel ei ole kindlaks tehtud.
Bulgarian: При инфекционен метод с един цикъл ралтегравир инхибира инфектирането на 23 HIV изолата, представляващи 5 не-B подвида и 5 циркулиращи рекомбинантни форми с IC50 стойности в диапазона от 5 до 12 nM.
Estonian: Ühe tsükliga nakkuse katses inhibeeris raltegraviir 23 HIV isolaadi nakkust, mis hõlmas 5 mitte-B alamtüüpi ja 5 tsirkuleerivat rekombinantset vormi, mille IC50 väärtused olid vahemikus 5...12 nM.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечението с ралтегравир са главоболие и гадене.
Estonian: Raltegraviirravi ajal kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid peavalu ja iiveldus.
Bulgarian: Ламивудин не е специално проучван при HIV пациенти, ко-инфектирани с HBV.
Estonian: Lamivudiini kasutamist ei ole eraldi uuritud HBV koinfektsiooniga HIV-infektsiooniga patsientidel.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за най-добрия начин, по който да
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, milline on parim viis lapse toitmiseks.
Bulgarian: Отворено, с единична доза, рандомизирано, кръстосано проучване с два периода, оценява ефекта от богата на мазнини храна върху DUTREBIS, приложен на 20 здрави мъже и жени.
Estonian: Avatud üksikannuse randomiseeritud kahe perioodiga ristuva ülesehitusega uuringus hinnati suure rasvasisaldusega eine mõju DUTREBISele, mida manustati 20-le tervele mehele ja naisele.
Bulgarian: Мутациите, причиняващи резистентност към ралтегравир, обикновено причиняват и резистентност към елвитегравир, който е инхибитор на трансфера на интегразната верига.
Estonian: Raltegraviiri suhtes resistentsust põhjustavad mutatsioonid põhjustavad üldiselt resistentsust ka integraasi ahela ülekande inhibiitori elvitegraviiri suhtes.
Bulgarian: При HIV инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит, при започването на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се появи възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени и това да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib CART-i alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsiseid kliinilisi seisundeid või sümptomite halvenemist.
Bulgarian: Бионаличността на компонента ралтегравир в DUTREBIS на гладно е приблизително 60 %, което е по-високо от бионаличността на ралтегравир от лекарствената форма ралтегравир с полоксамер и обяснява разликата в дозата ралтегравир.
Estonian: DUTREBISe raltegraviirkomponendi biosaadavus tühja kõhuga manustamisel on ligikaudu 60%, mis on suurem raltegraviiri biosaadavusest poloksameeri sisaldava ravimvormi manustamisel ning mis tingib ka raltegraviiri annuse erinevuse.
Bulgarian: По данни от клиничните проучвания, голяма част от пациентите са използвали атазанавир и/или тенофовир, двете средства, които водят до повишение на плазмените нива на ралтегравир по оптимизирани основни схеми.
Estonian: Kliinilistes uuringutes sai suur osa patsientidest samaaegselt optimeeritud foonravi atasanaviiri ja/või tenofoviiriga, mis mõlemad suurendavad raltegraviiri plasmakontsentratsiooni.
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки, в съответствие с националните указания, за да
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid viiruse ülekandumise vältimiseks vastavalt riiklikele juhistele.
Bulgarian: Прилагането на ламивудин в много високи дози при проучванията за остра токсичност при животни не е довело до органна токсичност.
Estonian: Lamivudiini suurte annuste manustamine loomadega teostatud toksilisuse uuringutes ei põhjustanud tõsiseid organkahjustusi.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви изследва за признаци на лактатна ацидоза.
Estonian: Ravi ajal kontrollib arst teid laktatsidoosi nähtude suhtes.
Bulgarian: При терапевтична доза от 300 mg веднъж дневно средните (CV) плазмени концентрации Cmax и Cmin в стационарно състояние, и AUC за 24 часа са съответно 2,0 μg/ml (26%), 0,04 μg/ml (34%) и 8,9 μg•h/ml (21%).
Estonian: Raviannuse 300 mg üks kord ööpäevas puhul on keskmised tasakaaluseisundi Cmax, Cmin ja 24h AUC väärtused (CV) vastavalt 2,0 µg/ml (26%), 0,04 µg/ml (34%) ja 8,9 µg•h/ml (21%).
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното прилагане на DUTREBIS с високи дози ко-тримоксазол при лечение на пневмония, причинена от Pneumocystis carinii (Pneumocystis carinii pneumonia, PCP) и токсоплазмоза.
Estonian: Vältida tuleb DUTREBISe manustamist koos ko-trimoksasooli suurte annustega, mida kasutatakse Pneumocystis carinii pneumoonia ja toksoplasmoosi raviks.
Bulgarian: Незавършил се счита пациент с неуспешно проведено лечение: пациенти, които са преустановили лечението предварително се приемат впоследствие като неуспешно лекувани.
Estonian: Mittelõpetanud on võrdsustatud ravi ebaefektiivsusega: ravi enneaegselt katkestanud patsiendid on seejärel võrdsustatud ravivastuse puudumisega.
Bulgarian: DUTREBIS 150 mg/300 mg филмирани таблетки
Estonian: DUTREBIS 150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bulgarian: Повечето вируси, изолирани от пациенти, лекувани неуспешно с ралтегравир, имат високи нива на резистентност към ралтегравир, в резултат от възникването на две или повече мутации.
Estonian: Enamikel viirustel, mis olid isoleeritud raltegraviirravile mittereageerinud patsientidelt, oli tugev resistentsus raltegraviiri suhtes tingitud kahest või enamast mutatsioonist.
Bulgarian: В условията на имунно реактивиране се съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves); обаче, съобщаваното време до настъпването варира и тези събития може да се случат много месеци след започване на
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni korral on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe), kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni varieerub enam ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist.
Bulgarian: Ключовите мутации намаляват вирусната възприемчивост към ралтегравир, а добавянето на други мутации води до допълнително намаляване на вирусната възприемчивост.
Estonian: Signatuurmutatsioonid vähendavad viiruse tundlikkust raltegraviiri suhtes ning muude mutatsioonide lisandumine vähendab veelgi viiruse tundlikkust raltegraviiri suhtes.
Bulgarian: Ралтегравир в таблетката с фиксирана дозова комбинация не е биоеквивалентен по отношение на С12, макар че, въз основа на фармакокинетично/фармакодинамично моделиране не се очакват клинично значими разлики в експозицията на ралтегравир след прилагане на таблетката с фиксирана дозова комбинация в сравнение с приложение на ралтегравир като монотерапия.
Estonian: Fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsioontabletina manustatud raltegraviir ei olnud C12 põhjal bioekvivalentne, kuid farmakokineetilise/farmakodünaamilise modelleerimise põhjal ei ole siiski oodata raltegraviiri ekspositsiooni kliiniliselt olulisi erinevusi pärast ravimi manustamist fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsioontabletina või üksi.
Bulgarian: Като цяло, профилът на безопасност на ралтегравир при пациенти с ко-инфекция с вирусите на хепатит B и/или хепатит C е подобен на този при пациенти без ко-инфекция с вирусите на хепатит B и/или хепатит C, въпреки че честотите на отклоненията в стойностите на АСАТ и АЛАТ са понякога по-високи в подгрупата с хепатит B и/или хепатит C вирусна ко-инфекция и за двете лекувани групи.
Estonian: Üldiselt oli B-hepatiidi ja/või C-hepatiidi viiruse koinfektsiooniga patsientidel raltegraviiri ohutusprofiil sarnane koinfektsioonita patsientidega, kuigi ASAT-i ja ALAT-i aktiivsuse kõrvalekalded olid mõnevõrra suuremad mõlema ravirühma B-hepatiidi ja/või C-hepatiidi viiruse koinfektsiooniga patsientide alarühmas.
Bulgarian: In vitro ламивудин инхибира вътреклетъчното фосфорилиране на кладрибин; това води до потенциален риск от загуба на ефикасността на кладрибин при комбиниране в клинични условия.
Estonian: In vitro inhibeerib lamivudiin kladribiini rakusisest fosforüülimist, mistõttu võib nende ravimite kombineeritud kasutamisel kliinilises praktikas kaasneda kladribiini toime kadumise oht.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра незабавно, ако забележите някои от симптомите на инфекция или други симптоми, като:
Estonian: Teavitage oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde otsekohe, kui märkate mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid, nagu:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ламивудин и ралтегравир при пациенти с тежки подлежащи чернодробни нарушения не са установени.
Estonian: Lamivudiini ja raltegraviiri ohutus ja efektiivsus raskete kaasuvate maksafunktsiooni häiretega patsientidel ei ole tõestatud.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (high density polyethylene, HDPE) със защитена от деца запушалка (HDPE) с подложка с индукционно запечатано фолио.
Estonian: Induktsioonkuumutusega suletud fooliumist kattega suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) lastekindla korgiga HDPE pudel.
Bulgarian: Филмираните таблетки DUTREBIS съдържат лактоза.
Estonian: DUTREBISe õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi.