FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: c. Niiden lääkevalmisteiden, joiden biologinen samanarvoisuus EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa on osoitettu, myyntiluvat säilytetään, koska näiden myyntilupien hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių biologinis ekvivalentiškumas ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui yra įrodytas, registracijos pažymėjimus reikia palikti galioti, kadangi šių registracijos pažymėjimų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Finnish: Micro Therapeutic Research Labs Ltd on CRO-yritys (contract research organisation), joka tekee samanarvoisuustutkimusten analyyttisiä ja kliinisiä osia.
Lithuanian: „Micro Therapeutic Research Labs Ltd" - tai sutartinių mokslinių tyrimų organizacija, atliekanti analizes ir klinikinius bandymus, kurie yra biologinio ekvivalentiškumo tyrimų dalis; kai kuriais iš šių tyrimų grindžiamos paraiškos gauti vaistų registracijos ES pažymėjimą.
Finnish: Itävallan toimivaltaisen viranomaisen Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesenin (BASG) ja Hollannin toimivaltaisen viranomaisen Inspectie voor de Gezondheidszorgin(IGZ) tekemissä tarkastuksissa, joissa arvioitiin hyvän kliinisen tutkimustavan (Good clinical practice, GCP) noudattamista, tehtiin huolestuttavia havaintoja Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd -yhtiöstä (Chennai, Intia) helmikuussa 2016.
Lithuanian: Austrijos federaliniam sveikatos priežiūros saugumo biurui (BASG) ir Nyderlandų sveikatos priežiūros inspekcijai (IGZ) atlikus atitikties gerosios klinikinės praktikos (GKP) reikalavimams patikrinimus bendrovėje „Micro Therapeutic Research Labs Pvt.
Finnish: Näiden EU:n jäsenvaltioiden kriittisen tärkeinä pitämien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on toimitettava biologisen samanarvoisuuden tutkimus EU:n alkuperäisvalmisteeseen nähden 12 kuukauden kuluessa komission päätöksestä.
Lithuanian: Registruotojai privalo per 12 mėnesių nuo Europos Komisijos sprendimo paskelbimo pateikti šių ES valstybės (-ių) narės (-ių) itin svarbiais laikomų vaistinių preparatų biologinio ekvivalentiškumo tyrimą, atliktą su ES įregistruotu referenciniu vaistiniu preparatu;
Finnish: • Komitea katsoi, että niiden myyntilupien tai myyntilupahakemusten, joiden osalta biologinen samanarvoisuus EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa voitiin osoittaa vaihtoehtoisten tietojen perusteella, hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Lithuanian: • komitetas priėjo prie išvados, kad tiek registracijos pažymėjimų, tiek paraiškų gauti registracijos pažymėjimą, kurių atveju buvo kitų duomenų biologiniam ekvivalentiškumui ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui įrodyti, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas;
Finnish: − myyntilupahakemukset, joista ei toimitettu vaihtoehtoisia tietoja tai perusteluja.
Lithuanian: − paraiškų gauti registracijos pažymėjimą, dėl kurių nebuvo pateikta kitų biologinio ekvivalentiškumo duomenų arba biologinį ekvivalentiškumą pagrindžiančių duomenų;
Finnish: − hyväksytyt lääkevalmisteet, joista toimitettiin vaihtoehtoisia tietoja tai perusteluja, joiden lääkevalmistekomitea ei kuitenkaan katsonut riittävän osoittamaan biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa
Lithuanian: − įregistruotų vaistinių preparatų, dėl kurių buvo pateikti kiti biologinio ekvivalentiškumo duomenys arba biologinį ekvivalentiškumą pagrindžiantys duomenys, tačiau CHMP nusprendė, kad tų duomenų nepakanka šių vaistinių preparatų biologiniam ekvivalentiškumui ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui įrodyti;
Finnish: b. Myyntilupahakemukset, joista ei toimitettu tietoja tai perusteluja tai joista toimitetut tiedot ja perustelut eivät lääkevalmistekomitean mukaan riitä osoittamaan biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa, eivät täytä myyntiluvan myöntämisen ehtoja, koska myyntilupien tueksi toimitetut tiedot eivät ole asianmukaisia ja koska näihin myyntilupiin liittyvien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde ei ole suotuisa direktiivin 2001/83/EY 26 artiklassa tarkoitetulla tavalla.
Lithuanian: Paraiškos gauti registracijos pažymėjimą, kuriose nurodytų vaistinių preparatų biologinio ekvivalentiškumo duomenys arba biologinį ekvivalentiškumą pagrindžiantys duomenys nebuvo pateikti arba kurių pateiktų tokių duomenų, CHMP nuomone, nepakanka jų biologiniam ekvivalentiškumui ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui įrodyti, neatitinka registracijos kriterijų, kadangi informacija, kuria remiantis suteikti registracijos pažymėjimai, yra neteisinga ir pagal Direktyvos 2001/83/EB 26 straipsnį šių registracijos pažymėjimų naudos ir rizikos santykis nėra teigiamas.
Finnish: a. Myyntiluvat peruutetaan niiltä lääkevalmisteilta, joista ei toimitettu biologista samanarvoisuutta koskevia tietoja tai perusteluja tai joista toimitetut tiedot ja perustelut eivät lääkevalmistekomitean mukaan riitä osoittamaan biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa, koska myyntilupien tueksi toimitetut tiedot ovat virheellisiä ja koska näihin myyntilupiin liittyvien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde ei ole suotuisa direktiivin 2001/83/EY 116 artiklassa tarkoitetulla tavalla.
Lithuanian: vaistinių preparatų, kurių biologinio ekvivalentiškumo duomenys arba biologinį ekvivalentiškumą pagrindžiantys duomenys nebuvo pateikti arba kurių pateiktų tokių duomenų, CHMP nuomone, nepakanka jų biologiniam ekvivalentiškumui ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui įrodyti, registracijos pažymėjimų galiojimą reikia sustabdyti, kadangi informacija, kuria remiantis suteikti registracijos pažymėjimai, yra neteisinga ir pagal Direktyvos 2001/83/EB 116 straipsnį šių registracijos pažymėjimų naudos ir rizikos santykis nėra teigiamas.
Finnish: Biologinen samanarvoisuus (bioekvivalenssi, BE) on edellytys sen johtopäätöksen tekemiseen, että lääkevalmisteen, jolla on myyntilupa tai jolle haetaan myyntilupaa direktiivin 2001/83/EY 10(1) artiklan mukaisesti, teho ja turvallisuus ovat samanlaisia alkuperäisvalmisteen tehon ja turvallisuuden kanssa.
Lithuanian: Kad būtų galima padaryti išvadą, vaistinio preparato, kurio registracijos pažymėjimas suteiktas arba paraiška gauti registracijos pažymėjimą pateikta vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 10 straipsnio 1 dalimi, veiksmingumas ir saugumas yra panašūs į referencinio vaistinio preparato, turi būti įrodytas jų biologinis ekvivalentiškumas.
Finnish: Myyntilupien peruutuksen kumoamiseksi myyntiluvan haltijan on osoitettava biologinen samanarvoisuus EU:ssa hyväksytyn alkuperäisvalmisteen kanssa asianmukaisilla tiedoilla direktiivin 2001/83/EY 10 artiklan vaatimusten mukaisesti (esim. tekemällä tutkimus, joka koskee biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa).
Lithuanian: Kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas privalo, vadovaudamasis Direktyvos 2001/83/EB 10 straipsnyje nustatytais reikalavimais, remdamasis atitinkamais duomenimis (pvz.
Finnish: Jos EU:n jäsenvaltioiden asianmukaiset kansalliset toimivaltaiset viranomaiset katsovat näiden kriteerien perusteella, että jokin lääkevalmiste on kriittisen tärkeä, kyseisen myyntiluvan tai myyntilupien peruutus voidaan lykätä siksi ajaksi, jona lääkevalmistetta pidetään kriittisen tärkeänä.
Lithuanian: Pavienės ES valstybės narės gali kai kuriuos iš šių įregistruotų vaistinių preparatų laikyti itin svarbiais, remdamosi galimo nepatenkinto medicininio poreikio vertinimu, atsižvelgiant į tinkamų alternatyvių vaistinių preparatų prieinamumą atitinkamoje (-ose) ES valstybėje (-ėse) narėje (-ėse) ir, kai tinka, ligos, kurią numatoma gydyti tuo vaistu, pobūdį. Jeigu, remdamosi šiais kriterijais, atitinkamos ES valstybių narių nacionalinės kompetentingos institucijos laikosi nuomonės, kad vaistinis preparatas yra itin svarbus, atitinkamo (-ų) registracijos pažymėjimo (-ų) galiojimo sustabdymą galima atidėti laikotarpiui, kuriuo šis vaistinis preparatas laikomas itin svarbiu.
Finnish: ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ.
Lithuanian: ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.
Finnish: KG (Saksassa)
Lithuanian: KG (in Germany)
Finnish: Napritum naprokseeni
Lithuanian: Napritum naproksenas
Finnish: Laboratórios Basi - Indústria Farm
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Basi - Indústria Farm
Finnish: Espanja QUALIGEN, SL
Lithuanian: QUALIGEN, SL
Finnish: Ranska Teva Sante
Lithuanian: Prancūzija Teva Sante
Finnish: Kinedexe UK Limited (aiemmin NRIM Limited)
Lithuanian: Kinedexe UK Limited (previously NRIM Limited)
Finnish: Naproxen Orion naprokseeni
Lithuanian: Naproxen Orion naproksenas
Finnish: Ranska Sanofi Aventis France
Lithuanian: Prancūzija Sanofi Aventis France
Finnish: Ranska ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopriili/indapamidi
Lithuanian: Prancūzija ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindoprilis / indapamidas
Finnish: Hexal AG, Saksa
Lithuanian: Hexal AG, Germany
Finnish: Ranska Cristers
Lithuanian: Prancūzija Cristers
Finnish: Ranska Mylan SAS
Lithuanian: Prancūzija Mylan SAS
Finnish: Ranska ZYDUS France
Lithuanian: Prancūzija ZYDUS France
Finnish: Liite Ia: Lääkevalmisteet, joiden myyntiluvan säilyttämistä suositellaan, ja myyntilupahakemukset, joiden osalta biologinen samanarvoisuus EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa on osoitettu
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių registracijos pažymėjimus rekomenduojama palikti galioti, ir paraiškos gauti registracijos pažymėjimą, kuriose nurodytų vaistinių preparatų biologinis ekvivalentiškumas ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui įrodytas
Finnish: perindopriili/indapamidi
Lithuanian: perindoprilis / indapamidas
Finnish: Liite Ib: Lääkevalmisteet, joiden myyntiluvan peruuttamista suositellaan, ja myyntilupahakemukset, jotka eivät täytä myyntiluvan myöntämisen ehtoja
Lithuanian: Preparatai, kurių registracijos pažymėjimų galiojimą rekomenduojama sustabdyti, ir paraiškos gauti registracijos pažymėjimą, kurios neatitinka registracijos kriterijų
Finnish: Baclofeno Generis baklofeeni
Lithuanian: Baclofeno Generis baklofenas
Finnish: Stasisport Pharma N.V.
Lithuanian: Stasisport Pharma N.
Finnish: Espanja Bluefish Pharmaceuticals AB
Lithuanian: Portugalija Bluefish Pharmaceuticals AB
Finnish: Espanja LABORATORIOS COMBIX, SLU
Lithuanian: LABORATORIOS COMBIX, SLU
Finnish: Ranska Arrow Génériques
Lithuanian: Prancūzija Arrow Génériques
Finnish: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbosisteiini
Lithuanian: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocisteinas 375 mg
Finnish: loperamidi
Lithuanian: loperamidas
Finnish: Sandoz A/S, Tanska
Lithuanian: Sandoz A/S, Denmark
Finnish: Bupropion Orion bupropioni
Lithuanian: Bupropion Orion bupropionas
Finnish: acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoksikoolihappo
Lithuanian: acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoksicholio rūgštis
Finnish: Corporation Orion Pharma, Suomi
Lithuanian: Corporation Orion Pharma, Finland
Finnish: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules natriumkromoglikaatti
Lithuanian: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules natrio kromoglikatas
Finnish: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofeeni
Lithuanian: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofenas
Finnish: Etrixenal naprokseeni
Lithuanian: Etrixenal naproksenas
Finnish: Espanja SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Lithuanian: SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Finnish: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropioni
Lithuanian: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropionas
Finnish: Espanja AUROVITAS SPAIN, SAU
Lithuanian: AUROVITAS SPAIN, SAU
Finnish: Ranska EG LABOLaboratoires Eurogenerics
Lithuanian: Prancūzija EG LABOLaboratoires
Finnish: dutasteridi
Lithuanian: dutasteridas
Finnish: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropioni
Lithuanian: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropionas
Finnish: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolaakki
Lithuanian: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolakas
Finnish: Morysa memantiini
Lithuanian: Morysa memantinas
Finnish: Loperamid Apofri loperamidi
Lithuanian: Loperamid Apofri loperamidas
Finnish: Loperamid Orifarm loperamide
Lithuanian: Loperamid Orifarm loperamidas
Finnish: bupropioni
Lithuanian: bupropionas
Finnish: Loperamid Evolan loperamidi
Lithuanian: Loperamid Evolan loperamidas
Finnish: Ranska Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hydroksitsiini
Lithuanian: Prancūzija Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hidroksizinas
Finnish: Memantine Pharmascope memantiini
Lithuanian: Memantine Pharmascope memantinas
Finnish: Glob Ltd.
Lithuanian: Portugalija Glob Ltd.
Finnish: Miofen ibuprofeeni
Lithuanian: Miofen ibuprofenas
Finnish: Belfada aripipratsoli
Lithuanian: Belfada aripiprazolas
Finnish: Ranska Sandoz
Lithuanian: Prancūzija Sandoz
Finnish: Tabletti, suussa hajoava
Lithuanian: Burnoje disperguojamoji tabletė
Finnish: 1 A Pharma GmbH, Saksa
Lithuanian: 1 A Pharma GmbH, Germany
Finnish: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrokortisoni
Lithuanian: Alternova A/S Hydrokortison Alternova hidrokortizonas
Finnish: Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Saksassa)
Lithuanian: Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Vokietijoje)
Finnish: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropioni
Lithuanian: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropionas
Finnish: Naproxen Aurobindo naprokseeni
Lithuanian: Naproxen Aurobindo naproksenas
Finnish: Naproxeno Aurobindo naprokseeni
Lithuanian: Naproxeno Aurobindo naproksenas
Finnish: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg
Lithuanian: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3 rūgščių etilo esteriai 90
Finnish: naprokseeni
Lithuanian: naproksenas
Finnish: 4 mg/1,25 mg Tabletti
Lithuanian: 4 mg/1,25 mg Tabletė
Finnish: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioni
Lithuanian: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropionas
Finnish: 2 mg/0,625 mg Tabletti
Lithuanian: 2 mg/0,625 mg Tabletė
Finnish: Vaikuttava aine Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Lithuanian: Registruotojas Pareiškėjas Sugalvotas pavadinimas Veiklioji medžiaga Stiprumas Farmacinė forma
Finnish: Generis Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Portugalija Generis Farmacêutica, S.A.
Finnish: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropioni
Lithuanian: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropionas
Finnish: 20 mg Tabletti
Lithuanian: 20 mg Tabletė
Finnish: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipiini/valsartaani
Lithuanian: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipinas / valsartanas
Finnish: 8 mg/2,5 mg Tabletti
Lithuanian: 8 mg/2,5 mg Tabletė
Finnish: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliklatsidi
Lithuanian: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliklazidas
Finnish: Atyxine hydroksitsiini
Lithuanian: Atyxine hidroksizinas
Finnish: 10 mg Tabletti
Lithuanian: 10 mg Tabletė
Finnish: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hydroksitsiinihydrokloridi
Lithuanian: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hidroksizino hidrochloridas
Finnish: ibuprofeeni
Lithuanian: ibuprofenas
Finnish: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioni
Lithuanian: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropionas
Finnish: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroksitsiini
Lithuanian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroksizinas
Finnish: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropioni
Lithuanian: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropionas
Finnish: Bupropion HCl Sandoz bupropioni
Lithuanian: Bupropion HCl Sandoz bupropionas
Finnish: Metoklopramid Alternova metoklopramidi
Lithuanian: Metoklopramid Alternova metoklopramidas 10 mg
Finnish: Amlodipine-Valsartan AB amlodipiini/valsartaani
Lithuanian: Amlodipine-Valsartan AB amlodipinas / valsartanas
Finnish: Sandoz n.v./s.a.
Lithuanian: Sandoz n.v.
Finnish: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartaani
Lithuanian: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartanas
Finnish: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartaani
Lithuanian: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartanas
Finnish: Clindamycin Alternova klindamysiini
Lithuanian: Clindamycin Alternova klindamicinas 150 mg
Finnish: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartaani
Lithuanian: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartanas
Finnish: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets parasetamoli
Lithuanian: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets paracetamolis
Finnish: Gliclazide 80mg Tablets gliklatsidi
Lithuanian: Gliclazide 80mg Tablets gliklazidas
Finnish: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets karbimatsoli
Lithuanian: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets karbimazolas 5 mg
Finnish: Itävalta 1A Pharma GmbH
Lithuanian: 1A Pharma GmbH
Finnish: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3-happoetyyliesterit 90 1 g
Lithuanian: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3 rūgščių etilo esteriai 90
Finnish: Säädellysti vapauttava tabletti
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletė
Finnish: Gliclazide 40mg Tablets gliklatsidi
Lithuanian: Gliclazide 40mg Tablets gliklazidas
Finnish: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naprokseeni
Lithuanian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproksenas
Finnish: Slovenia Sandoz GmbH
Lithuanian: Sandoz GmbH
Finnish: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartaani
Lithuanian: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartanas
Finnish: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naprokseeni
Lithuanian: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproksenas
Finnish: Carbimazole 5mg Tablets karbimatsoli
Lithuanian: Carbimazole 5mg Tablets karbimazolas 5 mg
Finnish: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinyyliestradioli/levonorgestreeli 0,03 mg/0,15 mg Tabletti, kalvopäällysteinen neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Lithuanian: 0,03 mg/0,15 mg Plėvele dengta tabletė neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Finnish: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipiini/valsartaani
Lithuanian: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipinas / valsartanas
Finnish: amlodipiini/valsartaani
Lithuanian: amlodipinas / valsartanas
Finnish: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets karbimatsoli
Lithuanian: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets karbimazolas 20 mg
Finnish: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartaani
Lithuanian: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartanas
Finnish: 10 mg/160 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Lithuanian: 10 mg/160 mg Plėvele dengta tabletė
Finnish: Hydroxyzine EQL Pharma hydroksitsiini
Lithuanian: Hydroxyzine EQL Pharma hidroksizinas
Finnish: Bupropione Sandoz bupropioni
Lithuanian: Bupropione Sandoz bupropionas
Finnish: Bupropion Sandoz bupropioni
Lithuanian: Bupropion Sandoz bupropionas
Finnish: Naproxen 500 mg tablets naprokseeni
Lithuanian: Naproxen 500 mg tablets naproksenas
Finnish: Paracetamol 1000mg Tablets parasetamoli
Lithuanian: Paracetamol 1000mg Tablets paracetamolis 1000 mg
Finnish: Omega 3 Strides Arcolab International omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg
Lithuanian: Omega 3 Strides Arcolab International omega-3 rūgščių etilo esteriai 90
Finnish: Hydroxyzine Sandoz hydroksitsiini
Lithuanian: Hydroxyzine Sandoz hidroksizinas
Finnish: Betahistyna Bluefish beetahistiinidihydrokloridi
Lithuanian: Betahistyna Bluefish betahistino dihidrochloridas
Finnish: parasetamoli
Lithuanian: Sugirdyti
Finnish: Metformina Almus metformiinihydrokloridi
Lithuanian: Metformina Almus metformino hidrochloridas
Finnish: Betahistina Bluefish beetahistiinidihydrokloridi
Lithuanian: Betahistina Bluefish betahistino dihidrochloridas
Finnish: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonatsoli
Lithuanian: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonazolas 50 mg
Finnish: Metformine Almus metformiinihydrokloridi
Lithuanian: Metformine Almus metformino hidrochloridas
Finnish: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonatsoli
Lithuanian: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonazolas 200 mg
Finnish: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbesartaani
Lithuanian: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbesartanas
Finnish: Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinyyliestradioli/levonorgestreeli 0,03 mg/0,125 mg Tabletti
Lithuanian: Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinilestradiolis / levonorgestrelis
Finnish: Paracetamol 500mg Tablets parasetamoli
Lithuanian: Paracetamol 500mg Tablets paracetamolis 500 mg
Finnish: 5 mg/80 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Lithuanian: 5 mg/80 mg Plėvele dengta tabletė
Finnish: Metformin 850 mg Film-coated tablet metformiinihydrokloridi
Lithuanian: Metformin 850 mg Film-coated tablet metformino hidrochloridas
Finnish: 5 mg/160 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Lithuanian: 5 mg/160 mg Plėvele dengta tabletė
Finnish: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metformiinihydrokloridi
Lithuanian: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metformino hidrochloridas
Finnish: Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette etinyyliestradioli/levonorgestreeli 0,03 mg/0,125 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Lithuanian: Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette etinilestradiolis / levonorgestrelis
Finnish: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets vorikonatsoli
Lithuanian: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets vorikonazolas 200 mg
Finnish: 200 mg:n annosta ei saa ylittää.
Lithuanian: Negalima viršyti 200 mg dozės.
Finnish: Valmisteen käytöstä alle 18-vuotiaille naisille ei ole tietoa.
Lithuanian: Dėl vartojimo moterims iki 18 metų duomenų nėra.
Finnish: MITEN MIFEPRISTONE LINEPHARMAA KÄYTETÄÄN
Lithuanian: KAIP VARTOTI MIFEPRISTONE LINEPHARMA
Finnish: Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis
Finnish: Kohdunsisäisen raskauden lääkkeelliseen keskeyttämiseen viimeistään 63 päivän kuluttua kuukautisten loppumisesta.
Lithuanian: Gimdoje besivystančio nėštumo medikamentinis nutraukimas iki 63 amenorėjos dienos.
Finnish: Muutokset pakkausselosteen olennaisiin osiin
Lithuanian: Atitinkamų pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
Finnish: Mifepristone Linepharma -tabletti niellään veden kanssa lääkärin tai sairaanhoitohenkilöstöön kuuluvan henkilön läsnä ollessa.
Lithuanian: Mifepristone Linepharma tabletę reikia nuryti užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, dalyvaujant gydytojui arba kitam medicinos personalo atstovui.
Finnish: Antotapa on 200 mg mifepristonia (1 tabletti), minkä jälkeen 36−48 tunnin kuluttua annetaan prostaglandiinianalogia (emättimeen asetetaan yksi emätinpuikko, joka sisältää 1 mg:n gemeprostia).
Lithuanian: Išgeriama 200 mg mifepristono (1 tabletė), po suvartojimo praėjus 36-48 valandoms skiriamas prostaglandino analogo (1 makšties pesaras, kuriame yra 1 mg gemeprosto).
Finnish: Pediatriset potilaat
Lithuanian: Vaikų populiacija
Finnish: Käytä Mifepristone Linepharmaa juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Lithuanian: Visada vartokite Mifepristone Linepharma tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Finnish: Muutokset valmisteyhteenvedon olennaisiin osiin
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos atitinkamų skyrių pakeitimai
Finnish: Voimassa oleva pakkausseloste on lopullinen koordinointiryhmän menettelyssä saavutettu versio, johon on tehty seuraavat muutokset kohtaan 3 (korostettu alla lihavoituna ja alleviivattuna):
Lithuanian: Galiojantis pakuotės lapelis yra galutinė versija, gauta Koordinavimo grupės procedūros metu atlikus toliau nurodytus pakeitimus (pažymėta pastorintu ir pabrauktu šriftu) 3 skyriuje:
Finnish: Antotapa on 200 mg mifepristonia suun kautta otettavana kerta-annoksena, minkä jälkeen 36−48 tunnin kuluttua 1 mg prostaglandiinianalogia, gemeprostia emättimeen.
Lithuanian: 200 mg mifepristono vartojama per burną kaip vienkartinė dozė, po suvartojimo praėjus 36-48 valandoms skiriamas prostaglandino analogo - 1 mg gemeprosto į makštį.
Finnish: Voimassa oleva valmisteyhteenveto on lopullinen koordinointiryhmän menettelyssä saavutettu versio, johon on tehty seuraavat muutokset kohtaan 4.2 (korostettu alla lihavoituna ja alleviivattuna):
Lithuanian: Galiojanti preparato charakteristikų santrauka yra galutinė versija, gauta Koordinavimo grupės procedūros metu atlikus toliau nurodytus pakeitimus (pažymėta pastorintu ir pabrauktu šriftu) 4.2 skyriuje:
Finnish: Mifepristone Linepharmaa otetaan suun kautta.
Lithuanian: Mifepristone Linepharma skirtas vartoti per burną.