FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šīs personas īpaši rūpēsies par šo zāļu lietošanu drošā veidā un informēs Jūs par veiktajām darbībām.
Lithuanian: kad vaistas būtų vartojamas saugiai, ir Jus informuos apie savo veiksmus.
Latvian: Lietošanas ierobežojumi
Lithuanian: Vartojimo apribojimai
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju*.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Latvian: Šo ārstniecības līdzekli lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Latvian: Šādas saistīšanās iemesls nav zināms, bet var būt izskaidrojams ar florbetapīra (18F) vai kāda tā radioaktīvā metabolīta uzkrāšanos vai ar asinīs esošo radioaktivitāti.
Lithuanian: Tokio radioaktyvios medžiagos pasisavinimo priežastys nežinomos, bet gali būti dėl florbetapiro (18F) arba kurio nors jo radioaktyvaus metabolito kaupimosi arba dėl kraujo radioaktyvumo.
Latvian: Reakcija ievadīšanas vietā a Izsitumi infūzijas vietā aReakcija ievadīšanas vietā ietver injekcijas vietas hemorāģiju, injekcijas vietas kairinājumu un sāpes injekcijas vietā
Lithuanian: Reakcija injekcijos vietoje a Bėrimas injekcijos vietoje a Injekcijos vietoje pasireiškusios reakcijos buvo kraujavimas injekcijos vietoje, dirginimas injekcijos vietoje ir skausmas injekcijos vietoje.
Latvian: Injekcijas tilpums nedrīkst būt mazāks par 1 ml un nedrīkst pārsniegt 10 ml.
Lithuanian: Reikia suleisti ne mažiau kaip 1 ml ir ne daugiau kaip 10 ml tirpalo.
Latvian: • PET nolasīšanas kritēriju pārskats, arī informācija par attēla pārskatīšanas metodi, interpretēšanas kritērijiem un attēli, kas demonstrē bināru nolasīšanas metodi;
Lithuanian: - PET vertinimo kriterijų apžvalga, įskaitant vaizdo vertinimo metodą, interpretavimo kriterijus ir vaizdų, vertinimą pagal dvejetainę skaitymo metodiką.
Latvian: Lietojot 370 MBq aktivitāti, tipiskā radiācijas deva mērķa orgānam (galvas smadzenēm) ir 3,7 mGy.
Lithuanian: Pavartojus 370 MBq aktyvumą, įprasta spinduliuotės dozė tiksliniame organe (galvos smegenyse) yra 3,7 mGy.
Latvian: Zināmu uzkrāšanos/izvadīšanu novēro arī urīnpūslī.
Lithuanian: Be to, nedidelis kaupimasis / ekskrecija buvo stebėta ir šlapimo pūslėje.
Latvian: Pētāmo personu kognitīvo statusu nebija iespējams droši novērtēt.
Lithuanian: Pažinimo funkciją patikimai įvertinti buvo neįmanoma.
Latvian: Tā kā, lietojot ieteikto florbetapīra (18F) aktivitāti 370 MBq, efektīvā deva ir 7 mSv, šo blakusparādību rašanās iespējamība ir neliela.
Lithuanian: Kadangi vartojant rekomenduojamą 370 MBq florbetapiro (18F) aktyvumą, veiksminga dozė yra 7 mSv, šių nepageidaujamų reakcijų atsiradimo tikimybė yra labai maža.
Latvian: In vitro baktēriju reverso mutāciju testā (Eimsa testā) 2 no 5 celmiem, kas tika pakļauti florbetapīra iedarbībai, bija vērojams atgriezto koloniju skaita pieaugums.
Lithuanian: Bakterijų atvirkštinių mutacijų mėginių in vitro (Ames mėginys) duomenimis, 2 iš 5 padermių, kurios buvo paveiktos florbetapiru, padaugėjo revertantų kolonijų.
Latvian: Šķīdums jāpaņem aseptiskos apstākļos.
Lithuanian: Vaistinį preparatą ištraukti reikia aseptinėmis sąlygomis.
Latvian: Konkrēti, par procedūru atbildīgais ārsts-radiologs var veikt pasākumus urinēšanas un defekācijas pastiprināšanai, lai veicinātu radioaktivitātes izvadīšanu no organisma.
Lithuanian: Būtent už procedūrą atsakingas branduolinės medicinos gydytojas imsis priemonių, skatinančių šlapinimąsi ir tuštinimąsi, kad pagreitintų radioaktyvių medžiagų pasišalinimą iš Jūsų organizmo.
Latvian: Kā tiks lietots Amyvid
Lithuanian: Kaip bus vartojamas Amyvid
Latvian: PET skenēšanu ar florbetapīru (18F) drīkst pieprasīt tikai ārsti, kam ir neirodeģeneratīvu traucējumu klīniskas ārstēšanas pieredze.
Lithuanian: PET skenavimą vartojant florbetapirą (18F) gali nurodyti atlikti gydytojai, turintys neurodegeneracinių sutrikimų klinikinio gydymo patirties.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE UZ FLAKONA
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ
Latvian: Galvas smadzeņu attēls ar skenēšanas iekārtu parasti tiek uzņemts aptuveni 30 - 50 minūtes pēc Amyvid injekcijas.
Lithuanian: Galvos smegenų skenavimas paprastai bus atliekamas praėjus maždaug 30-50 minučių po Amyvid injekcijos.
Latvian: Radiofarmaceitiskie līdzekļi jāsagatavo, ievērojot gan radiācijas drošuma, gan farmaceitiskās kvalitātes prasības.
Lithuanian: Radiofarmaciniai vaistiniai preparatai turi būti paruošti tokiu būdu, kuris atitinka ir spinduliuotės saugumo, ir vaistinių preparatų kokybės reikalavimus.
Latvian: Uzmanību: radioaktīvs materiāls
Lithuanian: Radioaktyvi medžiaga
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA AIZSEGA ETIĶETE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS EKRANO ETIKETĖ
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: radiofarmaceitiskie diagnostikas līdzekļi, centrālā nervu sistēma, ATĶ
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: diagnostinis radiofarmacinis preparatas (centrinės nervų sistemos tyrimui), ATC kodas: V09AX05
Latvian: Pēc injekcijas Jums jāpārtrauc barošana ar krūti uz 24 stundām, un atslauktais mātes piens jāiznīcina.
Lithuanian: Turite nutraukti žindymą 24 valandoms po injekcijos ir nutrauktą motinos pieną išpilti.
Latvian: Kas ir Amyvid un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Amyvid lietošanas Kā tiks lietots Amyvid Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabā Amyvid Iepakojuma saturs un cita informācija
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Amyvid ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Amyvid Kaip bus vartojamas Amyvid Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Amyvid
Latvian: Efektīvā deva [µSv/MBq]a a Pieņemtais kvalitātes koeficients (Q) 1 absorbētās devas pārveidošanai efektīvajā devā 18F.
Lithuanian: Veiksminga dozė [µSv/MBq]a a Numatytasis kokybės veiksnys (Q) - 1, konvertuojant absorbuotą 18F dozę į veiksmingą dozę.
Latvian: Florbetapīra (18F) injicēšana caur īsu intravenozo katetru (aptuveni 4 cm vai mazāk) samazina iespēju, ka aktīvā viela varētu adsorbēties uz katetra.
Lithuanian: Florbetapiro (18F) injekcija per trumpą intraveninį kateterį (maždaug 4 cm ar trumpesnį) iki minimumo sumažina veikliosios medžiagos adsorbcijos prie kateterio tikimybę.
Latvian: Amyvid ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām.
Lithuanian: Amyvid yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas.
Latvian: Lot Flakona Nr.
Lithuanian: Lot Flakono Nr
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts)
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Latvian: Amyvid jutīgumu un specifiskumu, nosakot kortikālo neirītisko plankumu blīvumu, pētīja vēl divos papildu pētījumos, kuros dažādas nolasītāju grupas interpretēja attēlus, kas iegūti no personām, kam vēlāk veikta autopsija pivotālā pētījumā.
Lithuanian: Jautrumas ir specifiškumas nustatant žievės neuritinių plokštelių tankį vartojant Amyvid buvo toliau tirtas dviejų papildomų tyrimų metu, kuriuos atliekant, skirtingos vertintojų grupės interpretavo kai kurių tiriamųjų, kuriems vėliau buvo atliktas pagrindžiamasis skrodimo tyrimas vaizdus.
Latvian: Radionuklīdu procedūras grūtniecēm ietver radiācijas devu arī auglim.
Lithuanian: Nėščioms moterims atliekant radionuklidines procedūras, vaisius irgi gauna spinduliuotės dozę.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Latvian: Radiofarmaceitisko zāļu lietošanu, rīkošanos ar tām un to likvidēšanu regulē stingri noteikumi.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimui, paruošimui ir tvarkymui taikomi griežti įstatymų reikalavimai.
Latvian: Florbetapīrs (18F) dažu minūšu laikā pēc injekcijas sadalās pa visu organismu un pēc tam tiek strauji metabolizēts.
Lithuanian: Florbetapiras (18F) per keletą minučių po injekcijos pasiskirsto organizme ir tada greitai metabolizuojamas.
Latvian: ToC: {DD/MM/GGGG}{hh:mm}{laika zona} Flakona Nr.
Lithuanian: Aktyvumas: {Y} MBq / {Z}ml ToC: {MMMM/MM/DD} {vv:mm} {laiko zona} Flakono Nr.
Latvian: Pacientiem ar AS vidējā SSV attiecība (SSVA, attiecībā pret smadzenītēm) ir augstāka nekā veseliem brīvprātīgajiem.
Lithuanian: Žievės vidutinis santykinis SPR (SSRP, palyginti su smegenėlėmis) būna didesnis pacientams, sergantiems AL, palyginti su sveikais tiriamaisiais savanoriais.
Latvian: Ar šīm zālēm rīkosies un tās Jums lietos vienīgi cilvēki, kuri ir atbilstoši apmācīti un kvalificēti, lai spētu lietot tās drošā veidā.
Lithuanian: Šį vaistą tvarkys ir Jums skirs tik saugiai jį vartoti apmokyti kvalifikuoti asmenys.
Latvian: PET rezultātus salīdzināja ar maksimālo neirītisko iekaisuma plankumu blīvumu pieres, deniņu vai pakauša daļas garozas apvidos pacienta autopsijas materiālā 24 stundu laikā pēc PET skenēšanas.
Lithuanian: PET duomenys buvo palyginti su didžiausiu neuritinių plokštelių tankiu, išmatuotu kaktinėje, smilkininėje arba momeninėje žievės srityse paciento skrodimo, atlikto per 24 mėnesius po PET skenavimo, duomenimis.
Latvian: Amyvid drošuma profils ir balstīts uz tā lietošanu 2105 personām klīnisko pētījumu ietvaros.
Lithuanian: Amyvid saugumo duomenys yra pagrįsti 2 105 tiriamųjų, vaistinį preparatą vartojusių klinikinių tyrimų metu, duomenimis.
Latvian: Amyvid ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Amyvid išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Žurkām un šķirnes suņiem tika testēta florbetapīra iespējamā toksicitāte pēc atkārtotām intravenozām injekcijām 28 dienu garumā, un konstatētais NOAEL bija vismaz 25 reizes augstāks par maksimālo devu cilvēkiem.
Lithuanian: Buvo tirtas galima toksiškumas 28 paras kartotinai į veną leidžiant florbetapirą tiriamiesiems žiurkėms ir šunims ir nustatytas NOAEL buvo ne mažiau kaip 25 kartus didesnis už didžiausią žmogui skiriamą dozę.
Latvian: Pastāv hipotēze, ka aizturi baltajā vielā varētu veicināt lēnāks radiofarmaceitiskā līdzekļa klīrenss, jo reģionālā smadzeņu asinsrite baltajā vielā ir uz pusi vājāka nekā smadzeņu garozas daļā.
Lithuanian: Daroma prielaida, kad kaupimąsi baltojoje medžiagoje gali skatinti lėtas radiofarmacinio preparato pasišalinimas, nes regioninė kraujotaka baltojoje galvos smegenų medžiagoje yra beveik dvigubai mažesnė nei žievėje.
Latvian: Florbetapīra (18F) saistīšanās in vivo ar citām β-amiloīda struktūrām vai citām galvas smadzeņu struktūrām vai receptoriem aizvien nav zināma.
Lithuanian: Florbetapiro (18F) prisijungimas prie kitų beta amiloidinių struktūrų ar kitų galvos smegenų struktūrų, ar receptorių in vivo vis dar nežinomas.
Latvian: Atļauts izmantot tikai polipropilēna/ ABPE šļirces.
Lithuanian: Galima naudoti tik polipropileno / DTPE švirkštus.
Latvian: Ar šīm radiofarmaceitiskajām zālēm tiks uzņemts neliels daudzums jonizējošā starojuma, kas saistīts ar minimālu vēža un iedzimtu patoloģiju (t.i., ģenētisko slimību) risku.
Lithuanian: Radiofarmacinis preparatas išskirs mažą kiekį jonizuojančiosios spinduliuotės, susijusios su nedidele vėžio ir paveldimų apsigimimų rizika (t. y.
Latvian: Gadījumos, kad PET attēlā nav skaidrs pelēkās vielas izvietojums un pelēkās vielas un baltās vielas robeža, ieteicams izmantot nesen vienlaikus iegūtu pacienta datortomogrāfijas (DT) vai magnētiskās rezonanses attēlu, lai iegūtu sapludinātu PET-DT vai PET-MR attēlu (skatīt 4.4 apakšpunktu, sadaļu "Attēla interpretācija").
Lithuanian: Tais atvejais, kai remiantis PET skenavimo vaizdų duomenimis, pilkosios medžiagos lokalizacija ir pilkosios / baltosios medžiagos ribos yra neaiškios, rekomenduojama įvertinti neseniai kartu užregistruotus paciento kompiuterinės tomografijos (KT) ar magnetinio rezonanso (MR) vaizdų duomenis, kad būtų susidarytas bendras PET-KT arba PET-MR vaizdas (žr. 4.4 skyriuje skyrelį „Skenavimo duomenų interpretavimas").
Latvian: Garšas sajūtas pārmaiņas
Lithuanian: - skonio pojūčio pokytis;
Latvian: Vidējā SSVA vērtība (garoza pret smadzenītēm) pacientiem ar AS uzrāda nepārtrauktu būtisku palielināšanos no laika nulles punkta līdz 30 minūtēm pēc zāļu lietošanas, un pēc tam līdz 90 minūtēm pēc injekcijas tā uzrāda tikai nelielas izmaiņas.
Lithuanian: Pastebėtas nuolatinis žymus AL sergančių pacientų žievės vidutinių SSRP, palyginti su smegenėlių rodmenimis, didėjimas nuo nulinio laiko per 30 minučių po pavartojimo, o vėliau iki 90 minučių po injekcijos stebėti tik nedideli pokyčiai.
Latvian: Šajā testā florbetapīrs maksimālajā sasniedzamajā devu līmenī, proti, 372 µg/kg dienā, lietojot divreiz dienā trīs dienas pēc kārtas, nepalielināja polihromatisku mikrokodolainu eritrocītu skaitu.
Lithuanian: Šio mėginio duomenimis, du kartus per parą 3 dienas iš eilės vartojant didžiausią pasiekiamą 372 µg/kg florbetapiro dozę per parą, mikrobranduolius turinčių polichrominių eritrocitų kiekis nepadidėjo.
Latvian: Lietotajai aktivitātei jebkurā gadījumā jābūt tik mazai, cik vien iespējams, lai iegūtu vajadzīgo diagnostisko informāciju.
Lithuanian: Kiekvienu atveju reikia skirti mažiausią aktyvumą, kuris leistų protingomis priemonėmis gauti reikiamą diagnostinę informaciją.
Latvian: Daži attēli var būt grūti interpretējami attēla defektu, atrofijas ar samazinātu smadzeņu garozas joslu vai attēla miglainuma dēļ, kā rezultātā interpretācija var būt kļūdaina.
Lithuanian: Kai kurių skenavimų duomenis gali būti sunku interpretuoti dėl skenavimo triukšmų, atrofijos, kai žievės sluoksnis būna išplonėjęs, arba vaizdo neryškumo, kurie gali lemti interpretavimo klaidas.
Latvian: 12. NORĀDĪJUMI PAR RADIOFARMACEITISKO ZĀĻU SAGATAVOŠANU
Lithuanian: RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA
Latvian: Pēc atšķaidīšanas zāles jāizlieto 4 stundu laikā.
Lithuanian: Praskiestą preparatą reikia suvartoti per 4 valandas po praskiedimo.
Latvian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nīderlande.
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Latvian: Attēla ieguve
Lithuanian: Vaizdų gavimas
Latvian: Specifiskums
Lithuanian: Specifiškumas
Latvian: Ar Amyvid veiktas skenēšanas jutīgums, lai noteiktu VKT pārejas biežumu par AS deviņiem pacientiem ar šādu pārmaiņu bija 66,7 % (95 % TI: 35 - 88 %), specifiskums 38 pacientiem, kam šāda pārmaiņa nenotika, bija 71,0 % (95 % TI: 5583 %), un pozitīvās iespējamības attiecība bija 2,31 (95 % TI: 1,2 - 4,5).
Lithuanian: pacientams, kurių būklė pakito, buvo 66,7 % (95 % PI: 35-88 %), specifiškumas 38 pacientams, kurių būklė nepakito, buvo 71,0 % (95 % PI: 55-83 %), o teigiamo tikėtinumo santykis buvo 2,31 (95 % PI: 1,2-4,5).
Latvian: Virsnieres Galvas smadzenes
Lithuanian: Galvos smegenys
Latvian: 7,5 stundas no ToC.
Lithuanian: 7,5 valandos po kalibravimo laiko (ToC).
Latvian: Ja šaubāties, ir svarīgi konsultēties ar ārstu-radiologu, kurš uzraudzīs procedūru.
Lithuanian: Jeigu abejojate, svarbu pasitarti su savo branduolinės medicinos gydytoju, kuris prižiūrės procedūrą.
Latvian: Florbetapīra (18F) aktivitāte jānomēra ar aktivimetru (devas kalibrēšanas ierīci) tieši pirms injekcijas.
Lithuanian: Florbetapiro (18F) aktyvumą reikia išmatuoti aktyvimetru (dozės kalibratoriumi) prieš pat injekciją.
Latvian: Negatīvs rezultāts skenēšanā liecina par retiem plankumiem vai to neesamību, kas nozīmē, ka AS nav diagnosticējama.
Lithuanian: Neigiamų skenavimo duomenų atveju neuritinės plokštelės yra retos arba jų nėra ir tai neatitinka AL diagnozės.
Latvian: Aplūkojot attēlus, ieteicams izmantot visus galvas smadzeņu transaksiālos slāņus un izvēlēties melnbalto skalu ar iestatītu maksimālu skalas intensitāti un maksimālu visu galvas smadzeņu pikseļu intensitāti.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad vaizdų peržiūra apimtų visas transaksialines galvos smegenų plokštumas, naudojant juodos ir baltos spalvų skalę, nustačius didžiausią visų galvos smegenų vaizdo taškų skalės intensyvumą.
Latvian: Tikai pozitīvs rezultāts skenēšanā vēl noteikti nenozīmē AS vai kāda cita kognitīva traucējuma diagnozi, jo neirītisko plankumu nogulsnēšanos pelēkajā vielā var konstatēt asimptomātiskiem gados vecākiem cilvēkiem un personām ar dažiem neirodeģeneratīvās demences paveidiem (Alcheimera slimība, Levī ķermenīšu demence, Parkinsona slimības izraisīta demence).
Lithuanian: AL arba kito pažinimo sutrikimo diagnozės negalima vienareikšmiškai nustatyti, remiantis vien teigiamais skenavimo duomenimis, nes neuritinių plokštelių sankaupų pilkojoje medžiagoje gali būti ir pacientams, kuriems nėra simptomų, ir pacientams, sergantiems kai kuriomis neurodegeneracinėmis demencijomis (Alzheimerio liga, Levi (Lewy) kūnelių liga su demencija, demencija sergant Parkinsono liga).
Latvian: Resnās zarnas augšējās daļas sieniņa Sirds sieniņa
Lithuanian: Viršutinės dalies storosios žarnos sienelė Širdies sienelė
Latvian: Gados vecāki cilvēki Devas pielāgošana, pamatojoties uz vecumu, netiek ieteikta.
Lithuanian: Senyvi žmonės Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
Latvian: Amyvid ir pieejams 10 ml vai 15 ml caurspīdīgos I hidrolītiskās klases borosilikāta stikla flakonos ar hlorbutilelastomēra aizbāžņiem, kam ir FluroTec pārklājums, un ar alumīnija vāciņiem.
Lithuanian: Amyvid tiekiamas 10 ml ar 15 ml I tipo borosilikato skaidraus stiklo flakonuose su FluroTec padengtu chlorobutilo elastomero kamščiu ir aliuminio plomba.
Latvian: Nav pierādīta Amyvid efektivitāte, prognozējot AS rašanos vai sekojot līdzi atbildes reakcijai uz terapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Amyvid veiksmingumas prognozuojant AL vystymąsi arba stebint atsaką į gydymą nenustatytas (žr.
Latvian: Prognozētās absorbētās radiācijas devas vidēja pieauguša pacienta (70 kg) orgānos un audos uz 370 MBq florbetapīra (18F), izmantojot standarta dozimetrijas aprēķinu metodes (ICRP Volume 30), ir norādītas tālāk tabulā.
Lithuanian: Apskaičiuotos absorbuotos spinduliuotės dozės organams ir audiniams vidutinės kūno masės suaugusiam žmogui (70 kg) pavartojus 370 MBq florbetapiro (18F) naudojant standartinius dozimetrijos skaičiavimo metodus (ICRP tūris 30) parodytos toliau esančioje lentelėje.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu iespējamo florbetapīra (18F) kancerogenitāti ilgtermiņā vai ietekmi uz fertilitāti vai reprodukciju.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais galimam ilgalaikiam florbetapiro (18F) kancerogeniniam poveikiui, toksiniam poveikiui vaisingumui arba reprodukcijai nustatyti neatlikta.
Latvian: Krūtis
Lithuanian: Krūtys
Latvian: Katrs flakons ir ievietots aizsargātā iepakojumā, kura biezums ir tāds, lai līdz minimumam samazinātu radiācijas izstarošanu uz āru.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra patalpintas į ekranuotą konteinerį tinkamo storio sienelėmis, kad būtų kuo mažesnė išorinės spinduliuotės ekspozicija.
Latvian: Etilspirts, nātrija askorbāts, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Lithuanian: Etanolis, natrio askorbatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Latvian: Negatīvs skenēšanas rezultāts liecina, ka kortikālo β-amiloīda plankumu blīvums ir neliels vai to nav vispār.
Lithuanian: Neigiami skenavimo duomenys rodo, kad beta amiloidinės plokštelės žievėje yra retos arba jų nėra.
Latvian: β-amiloīda plankumi ir nogulsnējumi galvas smadzenēs, kas novērojami cilvēkiem ar Alcheimera slimību, bet var būt sastopami arī pie cita veida demencēm.
Lithuanian: Beta amiloido plokštelės yra Alzheimerio liga sergančių žmonių galvos smegenyse susidarančios medžiagos sankaupos, bet jų gali būti ir kitokiomis demencijomis sergančių žmonių galvos smegenyse.
Latvian: EXP: ToC + 10 h
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP: ToC + 10 val.
Latvian: Amyvid var aseptiski atšķaidīt ar 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām līdz maksimālajam atšķaidījumam 1:5.
Lithuanian: Amyvid galima aseptinėmis sąlygomis praskiesti 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu iki didžiausio 1:5 praskiedimo.
Latvian: Ar CE marķētas attēla kvantitatīvas novērtēšanas programmatūras ģenerētas kvantitatīvās informācijas iekļaušana papildu vizuālās interpretācijas metodei var uzlabot nolasītāja precizitāti.
Lithuanian: Kiekybinės informacijos, kurią generuoja CE ženklu pažymėta kiekybinio vaizdų įvertinimo programinė įranga, taikymas kartu su vaizdų interpretavimo metodu gali padidinti vertinimo tikslumą.
Latvian: EXP: ToC + 7,5 h
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP: ToC + 7,5 val.
Latvian: Iepakojuma lielums
Lithuanian: Pakuotės dydis:
Latvian: % etanola (etilspirta), tas ir, līdz 790 mg vienā devā, kas atbilst 20 ml alus vai 8 ml vīna.
Lithuanian: iki 790 mg dozėje (atitinka 20 ml alaus arba 8 ml vyno).
Latvian: Šķīdums pirms lietošanas vizuāli jāpārbauda.
Lithuanian: Tirpalą reikia apžiūrėti prieš vartojimą.
Latvian: Obligāti jāizmanto atbilstošs aizsegs.
Lithuanian: Būtina naudoti tinkamus ekranus.
Latvian: Florbetapīrs (18F) tiek izvadīts galvenokārt caur aknu-žults izvades sistēmu, un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem var būt pastiprināta radiācijas iedarbība(skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Florbetapiras (18F) daugiausia šalinamas per kepenų ir tulžies sistemą, todėl gali padidėti spinduliuotės ekspozicija pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Latvian: Kvantitatīvās informācijas papildu izmantošana attēla interpretācijai PET kvantitatīvo informāciju par amiloīdu plankumiem papildus drīkst izmantot tikai tādi nolasītāji, kas apmācīti pielietot kvantitatīvo informāciju attēla interpretācijas uzlabošanai, arī zina ieteikumus par piemērotas programmatūras izvēli, kas atbalsta šīs metodes.
Lithuanian: Papildomas kiekybinės informacijos naudojimas interpretuojant vaizdus Amiloido PET kiekybinę informaciją papildomai naudoti gali tik vertintojas, apmokytas naudoti kiekybinę informaciją, padedančią paaiškinti vaizdinę medžiagą, įskaitant metodui pagrįsti tinkamos programinės įrangos parinkimo rekomendacijas.
Latvian: Grūtniecības laikā ārsts-radiologs šīs zāles Jums lietos tikai tādā gadījumā, ja paredzamais ieguvums ir lielāks par risku.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas skirs vartoti šį vaistą nėštumo metu tik tuo atveju, jeigu laukiama nauda persveria riziką.
Latvian: Nav zināms, vai florbetapīrs (18F) izdalās mātes pienā cilvēkiem periodā, kad baro ar krūti.
Lithuanian: Nežinoma, ar florbetapiro (18F) išsiskiria į motinos pieną žindymo metu.
Latvian: Pieaugušajiem parasti iesaka lietot 370 MBq.
Lithuanian: Įprastas kiekis, kurį paprastai rekomenduojama skirti suaugusiam žmogui, yra 370 mBq.
Latvian: Aktivitāte: {Y} MBq {Z} ml
Lithuanian: Tūris: {Z} ml
Latvian: Asinsritē atlikušais 18F 30 - 90 minūšu attēldiagnostikas loga laikā pamatā ir polāru 18F savienojumu veidā.
Lithuanian: Likęs 18F išlieka kraujotakoje per 30-90 minučių skenavimo laikotarpį polinių 18F atmainų pavidalu.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 79 mg etilspirta un katra deva satur līdz 37 mg nātrija.
Lithuanian: Kiekviename mililitre tirpalo yra 79 mg etanolio ir kiekvienoje dozėje yra ne daugiau kaip 37 mg natrio.
Latvian: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Lithuanian: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A.
Latvian: No pacientiem, kam iekļaušanas brīdī pētījumā klīniski bija diagnosticēti VKT, deviņiem (19 %) pēc 36 mēnešiem attīstījās klīniska AS.
Lithuanian: Devyniems (19 %) iš pacientų, kuriuos priimant į tyrimą pagal klinikinę būklę buvo diagnozuotas LPS, po 36 mėnesių buvo nustatyta klinikinė AL diagnozė.
Latvian: • materiālā jāiekļauj Amyvid PET demonstrācijas gadījumi ar pareizas, pieredzējuša nolasītāja veiktas PET skenējuma interpretēšanas piemēru;
Lithuanian: - Medžiagoje turi būti PET, vartojant Amyvid, demonstraciniai atvejai su teisingai patyrusio vertintojo interpretuotais PET skenavimo duomenimis.