FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains atazanavir sulphate corresponding to 300 mg atazanavir and 150 mg of cobicistat.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra atazanaviro sulfato, atitinkančio 300 mg atazanaviro, ir 150 mg kobicistato.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
English: If this is noticed later than 12 hours of the time it is usually taken, the missed dose should not be taken and the patient should resume the usual dosing schedule.
Lithuanian: Jei EVOTAZ dozės praleidimas pastebimas 12 valandų laikotarpiu nuo įprastinio vartojimo laiko, pacientui reikia nurodyti išgerti paskirtą EVOTAZ dozę valgio metu kiek įmanoma greičiau. Jei dozės praleidimas pastebimas praėjus daugiau kaip 12 valandų nuo įprastinio vartojimo laiko, praleistosios dozės vartoti negalima, pacientas vaistinio preparato vartojimą turi atnaujinti pagal įprastą dozavimo grafiką.
English: available for co-administration of EVOTAZ with either ketoconazole or itraconazole.
Lithuanian: Specifinių dozavimo rekomendacijų EVOTAZ vartojimo kartu su ketokonazolu ar itrakonazolu nėra.
English: Co-administration warrants clinical monitoring for sedation and cognitive effects.
Lithuanian: Kartu skiriant šių vaistinių preparatų, būtina kliniškai stebėti dėl raminamojo poveikio ir kognityvinės disfunkcijos reiškinių.
English: Cobicistat does not select any HIV resistance mutations, due to its lack of antiviral activity.
Lithuanian: Kobicistatas virusų neveikia, todėl atsparumą ŽIV sukeliančių mutacijų selekcijos neskatina.
English: Hepatobiliary disorders very common jaundice common hyperbilirubinaemia uncommon hepatitis, cholelithiasisa, cholestasisa rare hepatosplenomegaly, cholecystitisa
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai labai dažni gelta dažni hiperbilirubinemija nedažni hepatitas, tulžies pūslės akmenligėa, cholestazėa reti hepatosplenomegalija, cholecistitasa
English: Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring of these medicinal products is recommended if they are used concomitantly with EVOTAZ.
Lithuanian: Minėtų vaistinių preparatų vartojant kartu su EVOTAZ, rekomenduojama imtis atsargumo priemonių ir stebėti minėtų preparatų koncentraciją.
English: Telaprevir 750 mg three times daily (atazanavir/ritonavir 300/100 mg once daily)
Lithuanian: Telapreviro 750 mg tris kartus per parą (atazanaviro/ritonaviro 300/100 mg kartą per parą)
English: Buprenorphine/naloxone in combination with cobicistat
Lithuanian: Buprenorfinas/naloksonas kartu su kobicistatu
English: Atazanavir with ritonavirf
Lithuanian: Atazanaviras kartu su ritonaviruf
English: Atazanavir, an active component of EVOTAZ, has been detected in human milk.
Lithuanian: EVOTAZ veikliosios medžiagos atazanaviro buvo rasta motinos piene.
English: Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
Lithuanian: Karbamazepinas Fenobarbitalis Fenitoinas
English: ANTIBIOTICS Clarithromycin 500 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
Lithuanian: Klaritromicino 500 mg 2 kartus per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
English: Two minor metabolites of atazanavir in plasma have been characterised.
Lithuanian: Iš šių metabolitų apibūdinti du nereikšmingi, randami plazmoje.
English: Concomitant use of EVOTAZ and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression.
Lithuanian: flutikazono propionato arba kitų įkvepiamųjų ar į nosį vartojamų kortikosteroidų) gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
English: Because atazanavir is a component of EVOTAZ, the combination of EVOTAZ with atorvastatin is not recommended (see section 4.5).
Lithuanian: Kadangi atazanaviras yra sudedamoji EVOTAZ medžiaga, EVOTAZ vartoti kartu su atorvastatinu nerekomenduojama (žr.
English: b Week 144 window is between day 967 and 1,050 (inclusive)
Lithuanian: b 144 savaitės vertinamasis laikotarpis buvo tarp 967 ir 1 050 dienos (imtinai) c Įskaitant tiriamuosius, kurių rodmuo buvo ≥ 50 kopijų/ml 48 ar 144 savaitės vertinamuoju laikotarpiu,
English: Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported in patients receiving atazanavir.
Lithuanian: EVOTAZ vartojantiems pacientams buvo Stevens-Johnson sindromo (SJS), daugiaformės eritemos, toksinio odos išbėrimo bei su vaistinio preparato vartojimu susijusio odos išbėrimo su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) sindromo atvejų.
English: Buprenorphine, once daily, stable maintenance dose (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Lithuanian: Buprenorfinas, kartą per parą, stabili palaikomoji dozė (atazanaviro 300 mg kartą per parą kartu su ritonaviru 100 mg kartą per parą)
English: Colchicine plasma concentrations may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ vartojamo kolchicino koncentracija plazmoje gali padidėti.
English: Co-administration of EVOTAZ and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of the expected increase in grazoprevir plasma concentrations and the associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section 4.3).
Lithuanian: Negalima vartoti EVOTAZ kartu su elbasviru/grazopreviru dėl tikėtinos padidėjusios grazopreviro plazmos koncentracijos ir dėl susijusios galimos alanino transaminazės (ALT) koncentracijos padidėjimo rizikos (žr.
English: Increased plasma concentrations of medicinal products that are metabolised by CYP3A (including atazanavir) are observed on co-administration with cobicistat.
Lithuanian: Kartu su kobicistatu vartotų vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP3A (įskaitant atazanavirą), koncentracija plazmoje padidėjo.
English: Co-administration of EVOTAZ and cisapride is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: EVOTAZ ir cisaprido kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
English: Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ vartojamų minėtų imunosupresantų koncentracija gali padidėti.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Co-administration of medicinal products that are substrates of CYP3A and have narrow therapeutic indeces and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events are contraindicated with EVOTAZ.
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A substratai, kurių terapinis indeksas yra siauras ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje yra susijusi su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais.
English: Plasma concentrations of atorvastatin are increased when coadministered with atazanavir/cobicistat
Lithuanian: Atorvastatino plazmos koncentracija padidėja kai yra skiriamas kartu su atazanaviru/kobicistatu.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by nevirapine and CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra susijęs su nevirapino sukeliama CYP3A4 indukcija bei atazanaviro ir kobicistato sukeliamu CYP3A4 slopinimu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg of atazanavir (as sulphate) and 150 mg of cobicistat.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg atazanaviro (sulfato forma) ir 150 mg kobicistato.
English: Renal and urinary disorders uncommon nephrolithiasisa, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis, chronic kidney diseasea rare kidney pain
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai nedažni inkstų akmenligėa, hematurija, proteinurija, polakiurija, intersticinis nefritas, lėtinė inkstų ligaa reti inkstų skausmas
English: The combination of avanafil and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Avanafilį ir EVOTAZ kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
English: The combination of rifampicin and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Rifampicino ir EVOTAZ kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
English: If drospirenone/ethinyloestradiol is coadministered with atazanavir/cobicistat, clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia.
Lithuanian: Drospirenono koncentracija plazmoje padidėja skiriant drospirenono/etinilestradiolio kartu su atazanaviru/kobicistatu. Jei drospirenonas/etinilestradiolis skiriamas vienu metu su atazanaviru/kobicistatu, yra rekomenduojama stebėti klinikinę būklę, dėl galimos hiperkalemijos.
English: Atazanavir demonstrates nonlinear pharmacokinetics with greater than dose-proportional increases in AUC and Cmax values over the dose range of 200 mg to 800 mg once daily.
Lithuanian: Kartą per parą vartojant 200-800 mg atazanaviro dozes, farmakokinetika yra netiesinė: AUC ir Cmax didėja labiau nei proporcinga dozės didėjimui.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) increased appetite, dysgeusia (impairment of the sense of taste), dry mouth headache, dizziness insomnia (difficulty sleeping), abnormal dreams, somnolence (sleepiness) vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), dyspepsia (indigestion), bloated or distended tummy (abdomen), flatulence (wind) hyperbilirubinaemia (increased levels of bilirubin in the blood) rash fatigue (extreme tiredness)
Lithuanian: Nemiga (miego sutrikimas), nenormalūs sapnai, somnolencija (mieguistumas) Vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas (nemalonus pojūtis pilve), dispepsija (nevirškinimas), pilvo pūtimas arba tempimas, pilvo pūtimas (dujų kaupimasis) Hiperbilirubinemija (bilirubino kiekio padidėjimas kraujyje) Išbėrimas
English: Drug interaction trials were not conducted for EVOTAZ.
Lithuanian: EVOTAZ sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
English: No virologic data in week 48 or week 144 window Discontinued study drug due to AE or deathd
Lithuanian: Duomenų apie virusų kiekį nebuvimas 48 savaitės ar 144 savaičių vertinamuoju laikotarpiu
English: Grazoprevir Cmax: ↑524%
Lithuanian: Grazopreviro Cmax ↑524% (↑342%
English: Among 1,151 patients receiving atazanavir 400 mg once daily, 177 patients were co-infected with chronic hepatitis B or C, and among 655 patients receiving atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily, 97 patients were co-infected with chronic hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis.
Lithuanian: Iš 1 151 paciento, gydyto kartą per parą vartojama 400 mg atazanaviro doze, 177 pacientai dar sirgo lėtiniu B ar C hepatitu.
English: Co-administration of EVOTAZ with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3).
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti kartu su glekapreviro/pibrentasviro fiksuotų dozių deriniais dėl galimos alanino transaminazės (ALT) koncentracijos padidėjimo rizikos, kuri susijusi su žymiu padidėjimu glekapreviro ir pibrentasviro koncentracijų kraujo plazmoje (žr.
English: Glecaprevir 300 mg/pibrentasvir 120 mg once daily (atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily*)
Lithuanian: Glekapreviro 300 mg / pibrentasviro 120 mg kartą per parą (atazanaviro 300 mg / ritonaviro 100 mg kartą per parą*)
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by etravirine.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra susijęs su etravirino sukeliama CYP3A4 indukcija.
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for atazanavir or cobicistat.
Lithuanian: Su etnine kilme susijusių kliniškai reikšmingų atazanaviro ar kobicistato farmakokinetikos skirtumų nėra.
English: Tenofovir alafenamide 10 mg once daily/emtricitabine 200 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido 10 mg kartą per parą/emtricitabino 200 mg kartą per parą (atazanaviro 300 mg kartą per parą su kobicistato 150 mg kartą per parą)
English: In a 3-month combination oral toxicity study of atazanavir and cobicistat in rats, there were no toxicologic interactions apparent as no additive or synergistic toxicities were observed.
Lithuanian: 3 mėnesių trukmės geriamojo kombinuotojo atazanaviro ir kobicistato preparato toksinio poveikio tyrimo su žiurkėmis metu sąveikos sukeliamo toksinio poveikio ar adityvaus arba sinergetinio toksinio poveikio nenustatyta.
English: Boceprevir 800 mg three times daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Lithuanian: Bocepreviro 800 mg tris kartus per parą (atazanaviro 300 mg/ritonaviro 100 mg kartą per parą)
English: In a trial where HIV-infected subjects (n=22) were instructed to take atazanavir 300 mg with cobicistat 150 mg once daily with food, the steady-state atazanavir Cmax, AUCtau and Ctau (mean ± SD) values were 3.9 ± 1.9 μg/ml, 46.1 ± 26.2 μg•hr/ml and 0.80 ± 0.72 μg/ml, respectively.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, atazanaviro Cmax, AUCtau ir Ctau (vidurkis ± SN) rodmenys buvo atitinkamai 3,9 ± 1,9 μg/ml, 46,1 ± 26,2 μg•val.
English: Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Lithuanian: Todėl šių vaistinių preparatų skiriant kartu su EVOTAZ, gali padidėti jų koncentracija.
English: Atazanavir AUC ↓18% (↓25% Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% Atazanavir Cmin ↔1% (↓16%
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓18% (↓25% ↑1%) Atazanaviro Cmax ↓20% (↓32% ↓7%) Atazanaviro Cmin ↔1% (↓16% ↑18%)
English: The mechanism of interaction is inhibition of P-gp by cobicistat.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra paremtas kobicistato sukeliamu P-gp slopinimu.
English: EVOTAZ should not be co-administered with triazolam or orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of EVOTAZ and parenteral midazolam.
Lithuanian: 4.3 skyrių), o kartu su parenteriniu midazolamu reikia vartoti atsargiai.
English: carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (antiepileptics used to prevent seizures) astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); amiodarone, dronedarone, quinidine, lidocaine (injectable) or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, ergometrine and methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland) quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder); lurasidone (used to treat schizophrenia) medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Lithuanian: karbamazepiną, fenobarbitalį ir fenitoiną (vaistus nuo epilepsijos, kurių vartojama traukulių profilaktikai); astemizolą arba terfenadiną (paprastai vartojamus alergijai gydyti, šie vaistai gali būti įsigyjami be recepto); cisapridą (vartojamą esant gastroezofaginiam refliuksui, dar vadinamam rėmeniu); pimozidą (vartojamą šizofrenijai gydyti); amjodaroną, dronedaroną, chinidiną, lidokainą (leidžiamą) ar bepridilį (vartojamus širdies ritmui koreguoti); ergotaminą, dihidroergotaminą, ergonoviną, ergometriną ir metilergonoviną (vartojamus galvos skausmui malšinti) bei alfuzosiną (vartojamą padidėjusiai prostatai gydyti); kvetiapiną (jo vartojama šizofrenijai, bipoliniam sutrikimui ar didžiosios depresijos sutrikimui gydyti); vaistus, kurių sudėtyje yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum, žolinius preparatus); triazolamą ir geriamąjį (vartojamą per burną) midazolamą (vartojamus nemigai gydyti ir (arba) nerimui mažinti); lurazidoną (vartojamą šizofrenijai gydyti) simvastatiną ir lovastatina (vartojamus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti); avanafilį (juo gydomas erekcijos sutrikimas); kolchiciną (jo vartojama nuo podagros), jei yra inkstų ir (arba) kepenų sutrikimų; tikagrelorą (jo vartojama kraujo krešėjimui mažinti).
English: Rosuvastatin (10 mg single dose) (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Lithuanian: Rosuvastatinas (10 mg vienkartinė dozė) (atazanaviro 300 mg kartą per parą su kobicistato 150 mg kartą per parą)
English: Concentrations of dabigatran may be affected upon co-administration with EVOTAZ.
Lithuanian: Gali pakisti kartu su EVOTAZ vartojamo dabigatrano koncentracija.
English: Co-administration of EVOTAZ with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentration of atazanavir and/or cobicistat.
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali padidinti atazanaviro ir (arba) kobicistato koncentracijas plazmoje.
English: In repeat-dose toxicity studies, conducted in mice, rats, and dogs, atazanavir-related findings were generally confined to the liver and included generally minimal to mild increases in serum bilirubin and liver enzymes, hepatocellular vacuolation and hypertrophy, and, in female mice only, hepatic single-cell necrosis.
Lithuanian: Dažniausiai jis pasireiškė minimaliu ar vidutiniu bilirubino kiekio ir kepenų fermentų aktyvumo serume padidėjimu, hepatoceliuline vakuolizacija ir hipertrofija, ir tik pelių patelėms pasireiškė atskirų kepenų ląstelių nekrozė.
English: Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily, 2 hours after omeprazole)
Lithuanian: Omeprazolo 40 mg kartą per parą (atazanaviro 300 mg kartą per parą karu su ritonaviru 100 mg kartą per parą, praėjus 2 valandoms po omeprazolo pavartojimo)
English: Omeprazole 20 mg once daily am (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily pm, 12 hours after omeprazole)
Lithuanian: Omeprazolo 20 mg kartą per parą iki vidurdienio (atazanaviro 300 mg kartą per parą kartu su ritonaviru 100 mg kartą per parą po vidurdienio, praėjus 12 valandų po omeprazolo pavartojimo)
English: Hepatic impairment Atazanavir
Lithuanian: Lėtinė inkstų liga
English: Exposure to clarithromycin is expected to increase if co-administered with EVOTAZ.
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu su EVOTAZ vartojamo klaritromicno ekspozicija padidės.
English: The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 and/or CYP2D6 by atazanavir and/or cobicistat.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra susijęs su atazanaviro ir (arba) kobicistato sukeliamu CYP3A ir (arba) CYP2D6 slopinimu.
English: If signs or symptoms of nephrolithiasis occurs, temporary interruption or discontinuation of treatment may be considered.
Lithuanian: Jei atsiranda inkstų akmenligės požymių ar simptomų, rekomenduojama apsvarstyti, ar nereikia laikinai ar visiškai nutraukti vaistinio preparato vartojimo.
English: ANTIMYCOBACTERIALS
Lithuanian: ANTIMIKOBAKTERINIAI PREPARATAI
English: Atazanavir has been studied in adult patients with severe renal impairment (n=20), including those on haemodialysis, at multiple doses of 400 mg once daily.
Lithuanian: Kartotinių kartą per parą vartojamų 400 mg atazanaviro dozių poveikis ištirtas suaugusiems pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų sutrikimas (n=20), įskaitant pacientus, kuriems buvo atliekama hemodializė.
English: Efavirenz 600 mg single dose (cobicistat 150 mg once daily)
Lithuanian: Efavirenzo 600 mg vienkartinė dozė (kobicistato 150 mg kartą per parą)
English: A large prospective observational study has shown an association between an increased incidence of chronic kidney disease and cumulative exposure to atazanavir/ritonavir-containing regimen in HIV-infected patients with an initially normal eGFR.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje ŽIV infekuotiems pacientams gydytiems atazanaviru su arba be ritonaviro buvo nustatyta lėtinė inkstų liga. Didelio prospektyvinio stebėjimo tyrimo metu nustatytas ryšys tarp padidėjusių lėtinės inkstų ligos atvejų ir kaupiamojo preparatų savo sudėtyje turinčių atazanaviro arba ritonaviro poveikio ŽIV infekuotiems pacientams, kuriu aGFG tyrimo pradžioje buvo normalus.
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for atazanavir or cobicistat.
Lithuanian: Su lytimi susijusių kliniškai reikšmingų atazanaviro ar kobicistato farmakokinetikos skirtumų nėra.
English: Atazanavir and fluconazole concentrations were not significantly modified when atazanavir/ritonavir was co-administered with fluconazole.
Lithuanian: Kartu su flukonazolu vartojant atazanaviro/ritonaviro, azatanaviro ir flukonazolo koncentracija reikšmingai nekito.
English: Virologic success
Lithuanian: Sėkmingas antivirusinis gydymas
English: Exposure to diltiazem and a metabolite, desacetyl-diltiazem, is increased when diltiazem is co-administered with atazanavir, a component of EVOTAZ.
Lithuanian: Diltiazemo vartojant kartu su sudedamąja EVOTAZ dalimi atazanaviru, padidėja diltiazemo ir jo pagrindinio metabolito desacetil-diltiazemo ekspozicija.
English: Pravastatin is not metabolised by CYP3A4.
Lithuanian: Pravastatino nemetabolizuoja CYP3A4.
English: Cobicistat Cobicistat has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Lithuanian: Kobicistato tyrimų su pacientais, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh), neatlikta.
English: Co-administration of EVOTAZ in patients receiving medicinal products that are substrates of the transporters P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 and OATP1B3 may result in increased plasma concentrations of the co-administered medicinal products (see section 4.4).
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 ir OATP1B3 pernešiklių substratai,
English: Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported with the use of atazanavir (see section 4.4).
Lithuanian: Atazanaviro vartojantiems pacientams pastebėta Stevens-Johnson sindromo (SJS), daugiaformės eritemos bei toksinio odos išbėrimo ir vaistinio preparato sukelto išbėrimo su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) sindromo atvejų (žr.
English: Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Lithuanian: Rifabutino 150 mg 2 kartus per savaitę (atazanaviro 300 mg kartą per parą kartu su ritonaviru 100 mg kartą per parą)
English: In these pharmacokinetic trials, the exposure of atazanavir 300 mg with cobicistat 150 mg was consistent with that observed when boosted with ritonavir 100 mg. EVOTAZ is bioequivalent to atazanavir 300 mg once daily in combination with cobicistat 150 mg once daily coadministered as single agents (see section 5.2).
Lithuanian: Šių farmakokinetikos tyrimų metu kartu su 150 mg kobicistato doze vartotos 300 mg atazanaviro dozės sukelta ekspozicija atitiko ekspoziciją, kai kaip farmakokinetinio skatintojo buvo vartojama 100 mg ritonaviro dozė.
English: The mechanism of interaction is CYP3A and/or P-glycoprotein inhibition by atazanavir and cobicistat.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra paremtas atazanaviro ir kobicistato sukeliamu CYP3A ir (arba) P-glikoproteino slopinimu.
English: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78%
Lithuanian: Diltiazemo Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazemo Cmin ↑142% (↑114%