FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az összesített biztonságossági analízisben a volumendeplécióval (például hypotonia, dehydratio és hypovolaemia) összefüggő események a dapagliflozin mellett jelentkező nemkívánatos eseményeket tükrözték, és 2 beteg (0,4%) jelentette a szaxagliptin plusz dapagliflozin plusz metformin csoportban (ájulás súlyos nemkívánatos esemény és az ürített vizelet mennyiségének csökkenése nemkívánatos esemény), és 3 beteg (0,9%) a dapagliflozin plusz metformin csoportban (2 ájulás és 1 hypotonia nemkívánatos esemény).
Norwegian Bokmål: I den samlede sikkerhetsanalysen reflekterte hendelser knyttet til volumdeplesjon (hypotensjon, dehydrering og hypovolemi) bivirkningene til dapagliflozin, og ble rapportert hos to personer (0,4 %) i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin (en alvorlig bivirkning [SAE] med synkope og en bivirkning med redusert urinproduksjon) og hos 3 personer (0,9 %) i gruppen med dapagliflozin pluss metformin (2 bivirkninger med synkope og 1 med hypotensjon).
Hungarian: A kombinált 5 mg szaxagliptin, 10 mg dapagliflozin és egy szulfonilureával vagy anélkül adott metformin-kezelés a glargin inzulin és egy szulfonilureával vagy anélkül adott metformin-kezeléshez viszonyítva a 24. hétre a testtömegváltozásban bekövetkezett, szignifikáns különbséget eredményezett.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av saksagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg pluss metformin, med eller uten et sulfonylurea, førte til en signifikant endring i kroppsvekt ved uke 24, sammenlignet med behandling med insulin glargin og metformin, med eller uten et sulfonylurea.
Hungarian: hétre 7,0% alatti HbA1c-értéket elérő betegek korrigált százalékaránya 29,3% volt a szaxagliptin és dapagliflozin plusz metformin csoportban, illetve 13,1% volt a placebo és dapagliflozin plusz metformin csoportban.
Norwegian Bokmål: Den justerte prosentandelen av personer med HbA1c < 7,0 % ved uke 52 var 29,3 % i gruppen med saksagliptin og dapagliflozin pluss metformin og 13,1 % i gruppen med placebo og dapagliflozin pluss metformin.
Hungarian: Az olyan betegeknél, akiknél volumendepléció alakul ki, a hiány korrekciójáig az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés átmeneti abbahagyása javasolt (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Det anbefales midlertidig seponering av behandlingen med dette legemidlet hos pasienter som utvikler volumdeplesjon inntil deplesjonen er korrigert (se pkt.
Hungarian: Az 5 mg szaxagliptin és 10 mg dapagliflozin kombinációt kapó csoport betegeinek 41,4%-a (95%-os CI [34,5, 48,2]) ért el 7% alatti HbA1c-szintet a 24. héten, szemben az 5 mg szaxagliptin csoport betegeinek 18,3%-ával (95%-os CI [13,0, 23,5]) és a 10 mg dapagliflozin csoport betegeinek 22,2%-ával (95%-os CI [16,1, 28,3]).
Norwegian Bokmål: I kombinasjonsgruppen med saksagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg oppnådde 41,4 % (95 % KI [34,5, 48,2]) av pasientene HbA1c-nivåer på under 7 % ved uke 24, sammenlignet med 18,3 % (95 % KI [13,0, 23,5]) av pasientene i gruppen med saksagliptin 5 mg og 22,2 % (95 % KI [16,1, 28,3]) av pasientene i gruppen med dapagliflozin 10 mg.
Hungarian: A szaxagliptin és dapagliflozin egyidejű adásával végzett vizsgálatban a testtömegben a vizsgálat megkezdésétől a 24. hétig bekövetkezett korrigált átlagos változás (kizárva a „mentő kezelés" utáni adatokat) -2,05 kg volt (95%-os CI [-2,52, -1,58]) az 5 mg szaxagliptin és 10 mg dapagliflozin plusz metformin csoportban, és -2,39 kg volt (95%-os CI [-2,87, -1,91]) a 10 mg dapagliflozin plusz metformin csoportban, miközben az 5 mg szaxagliptin plusz metformin csoportban nem volt változás (0,00 kg) (95%-os CI [-0,48, 0,49]).
Norwegian Bokmål: I studien med samtidig tillegg av saksagliptin og dapagliflozin var justert gjennomsnittlig endring i kroppsvekt fra baseline ved uke 24 (ekskludert data etter tilleggsbehandling (rescue)) -2,05 kg (95 % KI [-2,52, 1,58]) i gruppen med saksagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg pluss metformin, -2,39 kg (95 % KI [-2,87, -1,91]) i gruppen med dapagliflozin 10 mg pluss metformin, mens det var ingen endring (0,00 kg) (95 % KI[-0,48, 0,49]) i gruppen med saksagliptin 5 mg pluss metformin.
Hungarian: A túladagolás elkerülése érdekében a Qtrilmet-tel egyidejűleg ne folytassa a közös hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek különálló tablettákként történő szedését.
Norwegian Bokmål: For å unngå overdosering skal du ikke fortsette å ta de separate tablettene med disse virkestoffene samtidig som du tar Qtrilmet.
Hungarian: - ha Ön gyors fogyást, hányingert vagy hányást, hasi fájdalmat, túlzott szomjúságot, gyors és mély légzést, zavartságot, szokatlan álmosságot vagy fáradtságot észlel, édeskés szagúvá vált a lehelete, édes vagy fémes szájízt érez, vagy a vizeletének vagy a verejtékének szokásostól eltérő szaga van.
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever raskt vekttap, kvalme eller oppkast, magesmerter, overdreven tørste, rask og dyp pust, forvirring, uvanlig søvnighet eller tretthet, søtlig lukt fra pusten, en søt eller metallisk smak i munnen eller en unormal lukt fra urinen eller svetten din.Dette kan være symptomer på en sjelden, men alvorlig, til tider livstruende tilstand som kalles diabetisk ketoacidose.
Hungarian: Májkárosodás Ezt a gyógyszert a májkárosodásban szenvedő betegeknél tilos alkalmazni (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dette legemidlet skal ikke brukes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Hungarian: A metformin esetén jelentett mellékhatás.
Norwegian Bokmål: Bivirkning rapportert for metformin.
Hungarian: Ha az előírtnál több Qtrilmet-et vett be
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Qtrilmet
Hungarian: Szaxagliptin: Éhomi állapotban per os adagolást követően a szaxagliptin gyorsan felszívódott, a szaxagliptin és fő metabolitja a maximális plazmakoncentrációt (Cmax) sorrendben 2 órán és 4 órán belül érte el (Tmax).
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmaks) av saksagliptin og dets hovedmetabolitt ble nådd innen henholdsvis 2 og 4 timer (Tmaks).
Hungarian: 5 mg szaxagliptin, + 10 mg dapagliflozin + metformin N = 179
Norwegian Bokmål: Saksagliptin 5 mg + dapagliflozin 10 mg + metformin N=179
Hungarian: Ezek közé nemkívánatos eseményként ventricularis neoplasma, hepaticus metastasisokat adó pancreas carcinoma, valamint invazív ductalis emlőcarcinoma tartozott a szaxagliptin plusz dapagliflozin plusz metformin csoportban.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderte bivirkninger i form av gastrisk neoplasme, kreft i bukspyttkjertelen med levermetastaser og invasivt duktalt brystkarsinom i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin.
Hungarian: A metformin kis mennyiségekben bejut az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Metformin går over i morsmelk hos mennesker i små mengder.
Hungarian: Két szupportív vizsgálat egyikében a dapagliflozin és szaxagliptin egyidejű kezelést hasonlították össze glimepiriddel, a metformin mellett nem megfelelően kontrollált betegeknél.
Norwegian Bokmål: I en av to tilleggsstudier ble behandling med dapagliflozin og saksagliptin sammenlignet med glimepirid hos pasienter som var utilstrekkelig kontrollert på metformin.
Hungarian: A kiindulási értékhez viszonyított átlagos változás -1,50 kg volt (95%-os CI [-1,89, -1,11]) az 5 mg szaxagliptin, 10 mg dapagliflozin és metformin csoport esetén, illetve 2,14 kg volt (95%-os CI [1,75, 2,54]) a glargin inzulin plusz metformin csoportban.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline var -1,50 kg (95 % KI [-1,89, -1,11]) i gruppen som fikk saksagliptin 5 mg, dapagliflozin 10 mg pluss metformin sammenlignet med 2,14 kg (95 % KI [1,75, 2,54]) i gruppen som fikk insulin glargin pluss metformin.
Hungarian: A ≥ 65 éves betegeknél a dapagliflozinnal kezelt betegek nagyobb részénél fordultak elő a volumendeplécióval és vesekárosodással vagy a veseelégtelenséggel összefüggő mellékhatások, mint a placebót kapóknál (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Hos personer ≥ 65 år hadde en større andel av personene som ble behandlet med dapagliflozin bivirkninger relatert til volumdeplesjon og nedsatt nyrefunksjon eller nyresvikt, sammenlignet med placebo (se pkt.
Hungarian: A dapagliflozin dinamikus egyensúlyi állapotú átlagos megoszlási térfogata 118 liter volt.
Norwegian Bokmål: Ved steady state var gjennomsnittlig distribusjonsvolum for dapagliflozin 118 l.
Hungarian: Nem gyakori szomjúság, székrekedés, éjszakai felébredés, mert vizelnie kell, szájszárazság, testtömegcsökkenés, a veseműködés csökkenése, kreatinin- vagy karbamidszint megemelkedése (vérvizsgálatok jelzik), bőrkiütések, amik lehetnek kiemelkedő dudorok, bőrirritáció vagy viszketés, a hímvessző merevedés elérésének vagy fenntartásának zavara (erektilis diszfunkció), gombás fertőzés, enyhe allergiás (túlérzékenységi) reakció (bőrkiütés), viszketés a nemi szervek környékén (genitális pruritusz vagy vulvovaginális pruritusz) vagy diszkomfort érzés vizeletürítés során.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - tørste - forstoppelse - våkner på natten for å urinere - munntørrhet - vekttap - nedsatt nyrefunksjon, økning i kreatinin eller urea (vist på blodprøver) - hudutslett som kan omfatte hevede klumper, hudirritasjon eller kløe - problemer med å få eller opprettholde en ereksjon (erektil dysfunksjon) - soppinfeksjon - mild allergisk (overfølsomhets-) reaksjon (utslett) - kløe i underlivet (genitalkløe eller vulvovaginal kløe) eller ubehag ved vannlating
Hungarian: Az a csoport, amelyben az 5 mg szaxagliptint sorozatosan hozzáadták a 10 mg dapagliflozinhoz és a metforminhoz, statisztikailag szignifikánsan (p-érték < 0,0001) nagyobb HbA1c-csökkenést ért el a 24. héten, mint az a csoport, amelyben placebót adtak sorozatosan a dapagliflozinhoz és a metforminhoz (lásd 2. táblázat).
Norwegian Bokmål: Gruppen med saksagliptin 5 mg sekvensielt lagt til dapagliflozin 10 mg og metformin oppnådde statistisk signifikant (p-verdi < 0,0001) større reduksjon i HbA1c sammenlignet med gruppen med placebo sekvensielt lagt til dapagliflozin pluss metformin ved uke 24 (se tabell 2).
Hungarian: Összesen 534, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, kizárólag metforminnal nem megfelelően beállított szénhidrátanyagcsere-egyensúlyú beteg (HbA1c ≥ 8% és ≤ 12%) vett részt ebben a 24 hetes randomizált, kettősvak, aktív komparátor-kontrollos szuperioritási vizsgálatban, amely a metforminhoz egyidejűleg hozzáadott 5 mg szaxagliptin és 10 mg dapagliflozin kombinációt hasonlította össze a metforminhoz adott 5 mg szaxagliptinnel (DDP-4-inhibitor) vagy 10 mg dapagliflozinnal (SGLT-2-inhibitor).
Norwegian Bokmål: Totalt 534 voksne pasienter med diabetes mellitus type 2 og med utilstrekkelig glykemisk kontroll med kun metformin (HbA1c ≥ 8 % og ≤ 12 %) deltok i denne randomiserte, dobbeltblindede, aktivkomparatorkontrollerte superiority-studien på 24 uker for å sammenligne kombinasjonen av saksagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg lagt til samtidig til metformin, versus saksagliptin 5 mg (DPP-4-hemmer) eller dapagliflozin 10 mg (SGLT2-hemmer) lagt til metformin.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ 2D VONALKÓD
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Hungarian: hétre 7,0% alatti HbA1c-értéket elérő betegek korrigált százalékaránya 29,4% volt a dapagliflozin és szaxagliptin plusz metformin csoportban, és 12,6% volt a placebo és szaxagliptin plusz metformin csoportban.
Norwegian Bokmål: Den justerte prosentandelen av personer med HbA1c < 7,0 % ved uke 52 var 29,4 % i gruppen med saksagliptin og dapagliflozin pluss metformin og 12,6 % i gruppen med placebo og saksagliptin pluss metformin.
Hungarian: Dapagliflozinnal és egyéb SGLT2-gátlókkal kezelt betegeknél a forgalomba hozatalt követően beszámoltak kórházi ellátást igénylő, súlyos húgyúti fertőzésekről, beleértve az urosepsist és a pyelonephritist is.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært rapporter om alvorlige urinveisinfeksjoner, inkludert urosepsis og pyelonefritt som krever sykehusinnleggelse, hos pasienter som får dapagliflozin og andre SGLT2-hemmere.
Hungarian: A dapagliflozin a vizelettel történő glükóz-excretióhoz vezető renális glükóz-reabszorpció csökkentésével egyaránt javítja az éhomi és a posztprandiális plazma glükózszintet is.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin forbedrer både fastende og postprandiale nivåer av plasmaglukose ved å redusere renal reabsorpsjon av glukose, som fører til utskillelse av glukose gjennom urinen.
Hungarian: Az a csoport, amelyben a dapagliflozint sorozatosan hozzáadták a szaxagliptinhez és a metforminhoz, statisztikailag szignifikánsan (p-érték < 0,0001) nagyobb HbA1c-csökkenést ért el a 24. héten, mint az a csoport, amelyben placebót adtak sorozatosan a szaxagliptinhez és a metforminhoz (lásd 2. táblázat).
Norwegian Bokmål: Gruppen med dapagliflozin sekvensielt lagt til saksagliptin og metformin oppnådde statistisk signifikant (p-verdi < 0,0001) større reduksjon i HbA1c sammenlignet med gruppen med placebo sekvensielt lagt til saksagliptin pluss metformin ved uke 24 (se tabell 2).
Hungarian: C-szaxagliptin-dózist követően annak 24%-a szaxagliptin, 36%-a a fő metabolit formájában, valamint a teljes radioaktivitás 75%-a választódott ki a vizelettel.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose med 50 mg 14C-saksagliptin ble 24 %, 36 % og 75 % av dosen skilt ut i urinen som henholdsvis saksagliptin, dets aktive metabolitt og total radioaktivitet.
Hungarian: A metformin kis mennyiségben kiválasztódik a humán anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Metformin skilles ut i små mengder i morsmelk hos mennesker.
Hungarian: Ha a laktát acidózis tüneteit tapasztalja, hagyja abba a Qtrilmet szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára, mivel ez az állapot olyan sürgősségi állapot, ami kómához vezethet.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Qtrilmet og kontakt lege eller dra til nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever symptomer på laktacidose, da denne tilstanden er en medisinsk nødsituasjon som kan føre til koma.
Hungarian: Fekete vas-oxid (E172)
Norwegian Bokmål: Svart jernoksid (E 172)
Hungarian: Az összesített biztonságossági analízisben a szaxagliptin plusz dapagliflozin plusz metformin csoportban az összes beteg 1,0%-ánál jelentettek olyan cardiovascularis eseményeket, amelyeket igazoltan cardiovascularis eseményként rögzítettek, 0,6% a szaxagliptin plusz metformin csoportban, és 0,9% a dapagliflozin plusz metformin csoportban.
Norwegian Bokmål: I den samlede sikkerhetsanalysen ble kardiovaskulære hendelser som var avgjort og bekreftet som kardiovaskulære hendelser rapportert hos totalt 1,0 % av personene i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin, hos 0,6 % i gruppen med saksagliptin pluss metformin og hos 0,9 % i gruppen med dapagliflozin pluss metformin.
Hungarian: Szaxagliptin: Toxicitás egyértelmű jeleivel járó nagy dózisok alkalmazásakor a szaxagliptin hatással volt a hím és nőstény patkányok fertilitására.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin: Saksagliptin har effekt på fertilitet hos hannrotter og hunnrotter ved høye doser som ga åpenbare tegn på toksisitet.
Hungarian: A metforminnal járó gastrointestinalis mellékhatások csökkentése érdekében a Qtrilmet adagját szájon át, naponta egyszer, ugyanabban az időben, étellel együtt kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet-dosen tas oralt én gang daglig til samme tid sammen med mat for å redusere de gastrointestinale bivirkningene som er assosiert med metformin.
Hungarian: hétre mutatkozó különbség -0,81% volt (95%-os CI: -1,06, -0,55).
Norwegian Bokmål: Forskjellen i den justerte gjennomsnittlige endringen fra baseline til uke 52 mellom behandlingsgruppene var -0,81 % (95 % KI: -1,06, -0,55).
Hungarian: A metformin változatlan formában választódik ki a vizeletben.
Norwegian Bokmål: Metformin Metformin utskilles uendret i urinen.
Hungarian: A kiindulási értékhez viszonyított, korrigált átlagos változás -3,11 kg volt (95%-os CI [-3,65, -2,57]) az 5 mg szaxagliptin és 10 mg dapagliflozin plusz metformin csoport esetén, és 0,95 kg volt (95%-os CI [0,38, 1,51]) a glimepirid plusz metformin csoport esetén.
Norwegian Bokmål: Den justerte gjennomsnittlige endringen fra baseline var -3,11 kg (95 % KI [-3,65, -2,57]) i gruppen som fikk saksagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg pluss metformin, og 0,95 kg (95 % KI [0,38, 1,51]) i gruppen som fikk glimepirid pluss metformin.
Hungarian: Alkalmazása hypoglykaemiát előidéző gyógyszerekkel A szaxagliptin és a dapagliflozin jellemzően növeli a hypoglykaemia kockázatát, amikor inzulinnal vagy egy inzulin szekréciót fokozó gyógyszerrel kombinálják.
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med legemidler som er kjent for å forårsake hypoglykemi Hver for seg kan saksagliptin og dapagliflozin øke risikoen for hypoglykemi når de kombineres med insulin eller et insulinsekretagog.
Hungarian: Zöld színű, mindkét oldalán domború, 11 × 21 mm-es ovális tabletta, egyik oldalán „3002" mélynyomással.
Norwegian Bokmål: Grønn, bikonveks, 11 x 21 mm oval tablett preget med 3002 på den ene siden.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban jelentett, gyakoriság szerint felsorolt, preferált szakkifejezések: bőrkiütés, generalizált bőrkiütés, viszkető bőrkiütés, macularis bőrkiütés, maculo-papularis bőrkiütés, pustularis bőrkiütés, hólyagos bőrkiütés és erythemás bőrkiütés.
Norwegian Bokmål: Foretrukne termer rapportert i kliniske studier med dapagliflozin, nevnt etter frekvens, inkluderte: utslett, generalisert utslett, pruritisk utslett, makulært utslett, makulopapulært utslett, pustulært utslett, vesikulært utslett og erytematøst utslett.
Hungarian: Ha a vesefunkció GFR < 60 ml/perc alá esik, a kezelést abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres dersom nyrefunksjonen faller under GFR < 60 ml/min.
Hungarian: Háromszázhúsz (320) beteget randomizáltak egyenlő arányban vagy a szaxagliptin plusz metformin terápiás csoporthoz adott dapagliflozinra, vagy a szaxagliptin plusz metformin terápiás csoporthoz adott placebóra.
Norwegian Bokmål: 320 pasienter ble randomisert jevnt til enten behandlingsgruppen med dapagliflozin i tillegg til saksagliptin pluss metformin eller til behandlingsgruppen med placebo pluss saksagliptin pluss metformin.
Hungarian: Hagyja abba a Qtrilmet szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Norwegian Bokmål: Noen symptomer trenger øyeblikkelig medisinsk behandling: Slutt å ta Qtrilmet og oppsøk lege øyeblikkelig dersom du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Hungarian: héten a HbA1c-ben bekövetkezett, a kiindulási értékhez viszonyított, korrigált átlagos változás az 5 mg szaxagliptin és 10 mg dapagliflozin plusz metformin csoportban (N = 218) -1.35% volt, a glimepirid plusz metformin csoport (N = 212) -0.98% értékéhez viszonyítva (különbség -0.37%, 95%-os CI [-0,57, -0,18], p < 0.001).
Norwegian Bokmål: Etter 52 uker var den justerte gjennomsnittlige endringen i HbA1c fra baseline -1,35 % for gruppen som fikk saksagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg pluss metformin (N = 218), sammenlignet med -0,98 % for gruppen som fikk glimepirid pluss metformin (N = 212) (forskjell -0,37 %, 95 % KI [-0,57, -0,18], p < 0,001).
Hungarian: Jódozott kontrasztanyagok alkalmazása
Norwegian Bokmål: Joderte kontrastmidler
Hungarian: Kiszerelés 14, 28, 56, 60 és 196 módosított hatóanyagleadású tabletta, buborékcsomagolásban.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 28, 56, 60 og 196 tabletter med modifisert frisetting i blister.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek az alkalmazása nem javallott a szoptatás alatt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes ved amming.
Hungarian: Szaxagliptin: Makákó majmoknál a szaxagliptin a perifériás területeken (farok, ujjak, herezacskó és/vagy orr) reverzíbilis bőrelváltozásokat (hegeket, kifekélyesedést és necrosist) okozott.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin forårsaket reversible hudlesjoner (skorper, sårdannelser og nekrose) i ekstremiteter (hale, fingre, tær, scrotum og/eller nese) hos cynomolgusaper.
Hungarian: Egy 24 hetes randomizált, nyílt elrendezésű, aktív-kontrollos, párhuzamos csoportú vizsgálat, egy 28 hetes kiterjesztéssel a napi egyszeri per os 5 mg szaxagliptin és 10 mg dapagliflozin plusz szulfonilureával együtt vagy anélkül adott metformint hasonlította össze a titrált, subcutan adott glargin inzulin plusz szulfonilureával együtt vagy anélkül adott metforminnal, olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akiknél nem volt megfelelő a szénhidrátanyagcsere-egyensúly (HbA1c ≥ 8,0% és ≤ 12,0%).
Norwegian Bokmål: En 24-ukers randomisert, åpen, aktivkontrollert, parallellgruppestudie med en 28-ukers forlengelse sammenlignet oral saksagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg pluss metformin én gang daglig med eller uten et sulfonylurea med titrert subkutant insulin glargin pluss metformin med eller uten et sulfonylurea hos pasienter med diabetes mellitus type 2 med utilstrekkelig glykemisk kontroll (HbA1c ≥ 8,0 % og ≤ 12,0 %).
Hungarian: ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: glükokortikoidok, béta-2 agonisták, diuretikumok, karbamazepin, dexametazon, fenobarbitál, fenitoin és rifampicin, mert ezek csökkenthetik a Qtrilmet hatását (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Qtrilmet" részt).
Norwegian Bokmål: - dersom du tar pioglitazon for å senke blodsukkeret kan det hende at Qtrilmet ikke anbefales - dersom du tar noen av følgende legemidler: glukokortikoider, beta-2-agonister, diuretika, karbamazepin, deksametason, fenobarbital, fenytoin og rifampicin, ettersom de kan redusere effekten av Qtrilmet (se «Andre legemidler og Qtrilmet»).
Hungarian: A 24. héten a HbA1c-ben bekövetkezett, a kiindulási értékhez viszonyított, korrigált átlagos változás a szulfonilureával vagy anélkül adott 5 mg szaxagliptin és 10 mg dapagliflozin plusz metformin csoportban (N = 319) -1.67% volt, ami non-inferioritás mutatott a glargin inzulin plusz egy szulfonilureával vagy anélkül adott metformin csoport (N = 312) -1.54% változásához képest (különbség -0.13%, 95%-os CI [-0,30, 0,03]).
Norwegian Bokmål: Etter 24 uker var den justerte gjennomsnittlige endringen i HbA1c fra baseline -1,67 % for gruppen som fikk saksagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg pluss metformin med eller uten SU (N = 319), som var ikke-underlegen endringen på -1,54 % i gruppen som fikk insulin glargin pluss metformin med eller uten SU (N = 312) (forskjell -0,13 %, 95 % KI [-0,30, -0,03].
Hungarian: Oldatos injekció Intravénás alkalmazás Üvegcse (üveg) 1,5 ml - 3,1 ml
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Hetteglass 1,5 - 3,1 ml
Hungarian: 1 üvegcse
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass
Hungarian: EU/1/97/057/001 Quadramet
Norwegian Bokmål: EU/1/97/057/001 Quadramet 2 til 4 GBq per hetteglass ved kalibreringsdato
Hungarian: 2 - 4 GBq injekciós üvegenként a kalibráció időpontjában
Norwegian Bokmål: (1,3 GBq/ml ved kalibreringsdato)
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név Hatáserősség
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Hungarian: Energia (keV)*
Norwegian Bokmål: Energi (keV)*
Hungarian: • Ha Ön terhes,
Norwegian Bokmål: • Hvis du er gravid,
Hungarian: Ezt tekintetbe kell venni az alábbi információk felhasználása során:
Norwegian Bokmål: Dette må tas med i beregningen ved anvendelse av følgende informasjon:
Hungarian: EU/1/97/057/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/97/057/001/NO
Hungarian: ATC kód: V10BX02
Norwegian Bokmål: ATC-kode: V10BX02
Hungarian: Vérzéssel járó esetekrıl számoltak be, amelyek közül némelyik súlyos volt.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av blødninger, noen var alvorlige.
Hungarian: A terhesség fennállásának lehetıségét egyértelmően ki kell zárni.
Norwegian Bokmål: Muligheten for graviditet må utelukkes sikkert.
Hungarian: (A termék elkészítésére vonatkozó részletes utasításokra vonatkozóan lásd a 12. pontot)
Norwegian Bokmål: (Seksjon 12 inneholder detaljerte instruksjoner hvordan man tilbereder produktet)
Hungarian: Minden esetben meg kell gyızıdni arról, hogy a sugárzás kockázatai alacsonyabbak, mint magáé a betegségé.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller er det nødvendig å påse at risikoen ved strålingen er lavere enn ved selve sykdommen.
Hungarian: Felengedés után nem szabad újra lefagyasztani.
Norwegian Bokmål: Må ikke fryses igjen etter opptining.
Hungarian: İ fogja majd eldönteni, hogy Ön mikor távozhat el a nukleármedicina részlegrıl.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer når du kan få forlate nukleærmedisinavdelingen.