FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Polish: Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
English: - if you are elderly.
Polish: - jeśli pacjent jest w podeszłym wieku.
English: Coordination problems
Polish: Problemy z koordynacją
English: Germany or
Polish: Niemcy lub
English: Additionally, 45% of the study population also received long-acting nitrates.
Polish: Dodatkowo 45% populacji badania otrzymywało również długo działające azotany.
English: No similar changes have been identified in humans.
Polish: Podobnych zmian nie stwierdzono u ludzi.
English: Depending on the tablet strength, the tablet coatings also contain:
Polish: Zależnie od mocy tabletek, tabletki zawierają również:
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami i inne rodzaje interakcji
English: 24041 Brembate (BG) Italy or
Polish: 24041 Brembate (BG) Włochy lub
English: After 2−4 weeks, your doctor may increase the dose to get the right effect.
Polish: Po 2−4 tygodniach lekarz prowadzący może zwiększyć dawkę, aby uzyskać właściwe działanie leku.
English: • swollen face, tongue, or throat
Polish: • obrzęk twarzy, języka lub gardła
English: Ranexa with food and drink
Polish: Lek Ranexa z jedzeniem i piciem
English: Lactose: This medicinal product contains lactose.
Polish: Laktoza: Ten produkt leczniczy zawiera laktozę.
English: QT prolongation was more pronounced in these patients.
Polish: Wydłużenie odstępu QT było bardziej wyraźne u tych pacjentów.
English: In addition, an updated RMP should be submitted:
Polish: Ponadto uaktualniony RMP należy przedstawiać:
English: Do not chew.
Polish: Nie żuć.
English: Mechanism of action: The mechanism of action of ranolazine is largely unknown.
Polish: Mechanizm działania: Mechanizm działania ranolazyny jest w dużej mierze nieznany.
English: Rare: disorientation.
Polish: Rzadko: dezorientacja.
English: Always swallow the tablets whole with water.
Polish: Tabletki zawsze należy połykać w całości, popijając wodą.
English: The adverse event profile was generally similar in the MERLIN-TIMI 36 study.
Polish: Profil działań niepożądanych był generalnie podobny w badaniu MERLIN-TIMI 36.
English: Blister pack: 5 years Bottle pack: 4 years
Polish: Blister: 5 lat Butelka: 4 lata
English: Fourteen primary pathways have been identified of which O-demethylation and N-dealkylation are the most important.
Polish: Zidentyfikowano czternaście szlaków metabolicznych, z których najważniejsze to O-demetylacja i N-dealkilacja.
English: These medicines may cause muscle pain and muscle injury.
Polish: Leki te mogą powodować ból i uszkodzenie mięśni.
English: Elimination: Ranolazine is eliminated primarily by metabolism.
Polish: Eliminacja: Ranolazyna jest eliminowana głównie w wyniku metabolizmu.
English: Ranolazine
Polish: Ranolazyna
English: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Italy
Polish: SpA Via R. Follereau 25 24027 Nembro (BG) Włochy
English: - if you have ever had an abnormal electrocardiogram (ECG).
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpił kiedykolwiek nieprawidłowy zapis elektrokardiograficzny (EKG).
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember unless it is nearly time (less than 6 hours) to take your next dose.
Polish: W razie pominięcia dawki leku, lek należy przyjąć niezwłocznie, chyba że zbliża się pora (mniej niż 6 godzin) przyjęcia kolejnej dawki.
English: - if you have low weight (60 kg or less).
Polish: - jeśli masa ciała pacjenta jest mała (60 kg lub mniej).
English: In patients with a combination of these factors, additional exposure increases are expected.
Polish: U pacjentów, u których występuje kilka z tych czynników, spodziewane jest dodatkowe zwiększenie ekspozycji na lek.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), and very rare (< 1/10,000).
Polish: Częstość określono jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i bardzo rzadko (< 1/10 000).
English: Less than 5% of the dose is excreted unchanged in the urine and faeces.
Polish: Mniej niż 5% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem i kałem.
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
English: • hives or difficulty breathing
Polish: • pokrzywka lub trudności w oddychaniu.
English: The mean steady-state volume of distribution (Vss) is about 180 l.
Polish: Średnia objętość dystrybucji (Vss) w stanie stacjonarnym wynosi 180 l.
English: Rare: hyponatremia
Polish: Rzadko: hiponatremia
English: The potential for inhibition of CYP2B6 has not been evaluated.
Polish: Nie oceniano możliwości hamowania CYP2B6.
English: Caution should be exercised when prescribing or uptitrating ranolazine to patients in whom an increased exposure is expected:
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przepisywania lub zwiększania dawki ranolazyny u pacjentów, u których spodziewane jest zwiększenie ekspozycji na produkt:
English: Ranexa should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Polish: Produktu Ranexa nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
English: For the full list of excipients see section 6.1.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany or
Polish: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Niemcy lub
English: Your doctor may decide to give you a lower dose.
Polish: Lekarz może zdecydować o podaniu mniejszej dawki leku.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.
English: If symptoms do not resolve after dose reduction, treatment should be discontinued.
Polish: Jeśli po zmniejszeniu dawki objawy nie ustępują, lek należy odstawić.
English: Not all pack-sizes may be marketed.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
English: Tissue distribution of drugs which are transported by P-gp may be increased.
Polish: Może ulec zwiększeniu dystrybucja tkankowa leków transportowanych przez glikoproteinę P.
English: Undesirable effects in patients receiving Ranexa are generally mild to moderate in severity and often develop within the first 2 weeks of treatment.
Polish: Działania niepożądane u pacjentów przyjmujących produkt Ranexa mają najczęściej nasilenie łagodne lub umiarkowane i często występują w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (wymienioną w punkcie 6.1).
English: Gender effects: Gender had no clinically relevant effect on pharmacokinetic parameters.
Polish: Wpływ płci: Płeć nie miała klinicznie istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne.
English: What Ranexa is and what it is used for 2.
Polish: Co to jest lek Ranexa i w jakim celu się go stosuje 2.
English: This colouring agent- may cause allergic reactions.
Polish: Ten barwnik może powodować reakcje uczuleniowe.
English: Take along any tablets that are left, including the container and the carton, so that the hospital staff can easily tell what you have taken.
Polish: Należy zabrać ze sobą wszystkie pozostałe tabletki, w tym pojemnik i opakowanie, aby personel szpitala nie miał trudności w określeniu, jaki lek został przyjęty.
English: Feeling of coldness in hands and legs
Polish: Uczycie zimna w stopach i dłoniach
English: If you experience these symptoms, do not drive or operate machinery until they have resolved completely.
Polish: Jeśli takie objawy występują u pacjenta, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki objawy nie ustąpią całkowicie.
English: Loss of memory
Polish: Utrata pamięci
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on each blister strip of tablets and on the outside of the carton and bottle after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na każdym blistrze z tabletkami oraz na pudełku i butelce po napisie „Termin ważności”.
English: Approximately 62% of ranolazine is bound to plasma proteins, and therefore, complete clearance by haemodialysis is unlikely.
Polish: Około 62% ranolazyny wiąże się z białkami osocza i dlatego też całkowite usunięcie za pomocą hemodializy jest mało prawdopodobne.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 July 2008
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 lipca 2008 r. Data przedłużenia pozwolenia: 6 marca 2013
English: Do not crush, suck, or chew the tablets or break them in half, as this might affect the way the medicine is released from the tablets into your body.
Polish: Nie wolno kruszyć, ssać, żuć tabletek, ani dzielić ich na połowę, ponieważ może to zmienić specjalne własności uwalniania tabletek w organizmie pacjenta.
English: Pharmacotherapeutic group: Other cardiac preparations, ATC code: C01EB18
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki nasercowe, kod ATC: C01EB18
English: Therefore, digoxin levels should be monitored following initiation and termination of Ranexa therapy.
Polish: Dlatego też należy kontrolować stężenie digoksyny po rozpoczęciu i zakończeniu leczenia produktem Ranexa.
English: These doses are equivalent to 0.1 and 0.8 times, respectively, the maximum recommended human dose of 2 grams on a mg/m basis, and represent the maximum tolerated doses in these species.
Polish: Takie dawki odpowiadają odpowiednio wielokrotności 0,1 i 0,8 maksymalnej zalecanej dawki u ludzi wynoszącej 2 gramy w oparciu o mg/m i stanowią maksymalne tolerowane dawki u tych gatunków zwierząt.
English: Ranexa is supplied in cartons containing 30, 60, or 100 tablets in blister strips or 60 tablets in plastic bottles.
Polish: Lek Ranexa jest dostarczany w pudełkach tekturowych zawierających 30, 60 lub 100 tabletek w blistrach lub 60 tabletek w plastikowej butelce.
English: Disorientation
Polish: Dezorientacja
English: Azo colouring agent E102: This medicinal product contains the azo colouring agent E102 which may cause allergic reactions.
Polish: Barwnik azowy E102: Produkt zawiera barwnik azowy E102, który może powodować reakcje alergiczne.
English: In this study, exercise duration was longest in the 1500 mg group; however, there was a disproportional increase in side effects, and the 1500 mg dose was not studied further.
Polish: W tym badaniu czas trwania próby wysiłkowej do wystąpienia bólu był najdłuższy w grupie otrzymującej 1500 mg, jednak występował nieproporcjonalny wzrost działań niepożądanych i nie kontynuowano dalszych badań dawki 1500 mg.
English: Distribution: Approximately 62% of ranolazine is bound to plasma proteins, mainly alpha-1 acid glycoprotein and weakly to albumin.
Polish: Dystrybucja: Około 62% ranolazyny wiąże się z białkami osocza, głównie z kwaśną alfa-1 glikoproteiną i słabo z albuminami.
English: Both the average number of angina attacks and nitroglycerin tablets consumed decreased by approximately one per week.
Polish: Zarówno średnia liczba napadów bólu dławicowego, jak i potrzeba stosowania tabletek nitrogliceryny zmniejszyła się o około jeden w skali tygodniowej.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych: http://www.ema.europa.eu
English: Elderly patients: Age alone had no clinically relevant effect on pharmacokinetic parameters.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku: Sam wiek nie miał klinicznie istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne.
English: These were reported during the Phase 3 clinical development programme, which included a total of 1,030 chronic angina patients treated with Ranexa.
Polish: Takie działania zgłaszano podczas programu badania klinicznego III fazy, do którego włączono łącznie 1030 pacjentów z przewlekłą dławicą piersiową, leczonych produktem Ranexa.
English: Pregnancy: There are limited amount of data from the use of ranolazine in pregnant women.
Polish: Ciąża: Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania ranolazyny u kobiet w ciąży.
English: If Ranexa is used in patients with a combination of several of these factors, monitoring of adverse events should be frequent, the dose reduced, and treatment discontinued, if needed.
Polish: Jeśli produkt Ranexa jest stosowany u pacjentów z kilkoma z tych czynników, należy prowadzić częstą obserwację działań niepożądanych, zmniejszyć dawkę, a w razie konieczności odstawić lek.
English: In male and female rats, oral administration of ranolazine that produced exposures (AUC) 3.6-fold or 6.6-fold higher than expected in humans, respectively, had no effect on fertility.
Polish: U samców i samic szczurów doustne podanie ranolazyny, które skutkowało ekspozycją (AUC) odpowiednio 3,6-krotnie lub 6,6-krotnie większą niż spodziewana u ludzi, nie miało wpływu na płodność.
English: Swallow whole.
Polish: Połykać w całości.
English: However, there was no difference in exercise duration between the two doses (24 seconds compared to placebo; p ≤ 0.03).
Polish: Jednak pomiędzy obiema dawkami nie było różnicy w czasie trwania próby wysiłkowej do wystąpienia bólu (24 sekundy w porównaniu do placebo, p ≤ 0.03).
English: Food does not affect the rate and extent of absorption of ranolazine.
Polish: Pokarm nie ma wpływu na szybkość i stopień wchłaniania ranolazyny.
English: A large number of metabolites has been identified in human plasma (47 metabolites), urine (> 100 metabolites), and faeces (25 metabolites).
Polish: Zidentyfikowano dużą liczbę metabolitów w ludzkim osoczu (47 metabolitów), moczu (>100 metabolitów) i kale (25 metabolitów).
English: The incidence of adverse events was higher in the elderly (see section 4.8).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych była większa u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 4.8).
English: The active substance in Ranexa is ranolazine.
Polish: Substancją czynną leku Ranexa jest ranolazyna.
English: After 2-4 weeks, the dose should be titrated to 500 mg twice daily and, according to the patient's response, further titrated to a recommended maximum dose of 750 mg twice daily (see section 5.1).
Polish: Po 2-4 tygodniach leczenia dawkę należy indywidualnie dobierać do dawki 500 mg dwa razy na dobę i, zależnie od odpowiedzi pacjenta, ponownie aż do zalecanej maksymalnej dawki 750 mg dwa razy na dobę (patrz punkt 5.1).
English: If a patient experiences treatment-related adverse events (e.g. dizziness, nausea, or vomiting), downtitration of Ranexa to 500 mg or 375 mg twice daily may be required.
Polish: Jeśli u pacjenta występują działania niepożądane związane z leczeniem (np. zawroty głowy, nudności lub wymioty), może być wymagane zmniejszenie dawki produktu Ranexa do 500 mg lub 375 mg dwa razy na dobę.
English: The influence of various factors on the pharmacokinetics of ranolazine was assessed in a population pharmacokinetic evaluation in 928 angina patients and healthy subjects.
Polish: Wpływ różnych czynników na farmakokinetykę ranolazyny oceniono podczas badania oceniającego farmakokinetykę w populacji u 928 pacjentów z dławicą i zdrowych ochotników.
English: The terminal half-life at steady state after oral administration of ranolazine is about 7 hours, due to the absorption rate-limited elimination.
Polish: Końcowy okres półtrwania w stanie stacjonarnym po podaniu doustnym ranolazyny wynosi około 7 godzin w związku z eliminacją ograniczoną szybkością wchłaniania.
English: Ranexa should not be used during breast-feeding.
Polish: Produktu Ranexa nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
English: Loss of appetite and/or weight loss
Polish: Utrata apetytu i (lub) utrata masy ciała
English: Use in children and adolescents Children and adolescents under 18 years old should not take Ranexa.
Polish: Stosowanie u dzieci młodzieży Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat nie powinni stosować leku Ranexa.
English: A small proportion of non-Caucasians was included in the controlled clinical studies; therefore, no conclusions can be drawn regarding the effect and safety in non-Caucasians.
Polish: Do kontrolowanych badań klinicznych włączono niewielką liczbę pacjentów nie należących do rasy białej, w związku z tym nie można wyciągnąć żadnych wniosków w odniesieniu do skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu u pacjentów innych ras.
English: Ranexa exposure increases more than in proportion to dose.
Polish: Ekspozycja na produkt Ranexa jest większa niż proporcjonalnie do dawki.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
English: Elderly, renal impairment, and low weight: In general, adverse events occurred more frequently among elderly patients and patients with renal impairment; however, the types of events in these subgroups were similar to those observed in the general population.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek i z małą masą ciała: Zwykle działania niepożądane występowały częściej u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak typy zdarzeń w tych podgrupach były podobne do zdarzeń obserwowanych w całej populacji.
English: This reduces intracellular sodium accumulation and consequently decreases intracellular calcium overload.
Polish: Obniża to wewnątrzkomórkową kumulację sodu i w rezultacie zmniejsza wewnątrzkomórkowe przeładowanie wapniem.
English: In long-term carcinogenicity studies at doses of ranolazine up to 50 mg/kg/day (150 mg/m 2/day) in mice and 150 mg/kg/day (900 mg/m2/day) in rats, no relevant increases in the incidence of any tumour types were seen.
Polish: W długotrwałym badaniu działania rakotwórczego obejmującym dawki ranolazyny maksymalnie do 50 mg/kg/dobę (150 mg/m2/dobę) u myszy i 150 mg/kg/dobę (900 mg/m2/dobę) u szczurów nie obserwowano istotnego zwiększenia w zakresie częstości występowania jakichkolwiek rodzajów guzów.
English: The exposure of other OCT2 substrates, including but not limited to pindolol and varenicline, may be affected to a similar degree.
Polish: Ekspozycja na inne substraty OCT2, w tym, ale nie tylko, pindolol i wareniklinę, może podlegać zmianom w podobnym stopniu.
English: Rare: elevated levels of hepatic enzyme.
Polish: Rzadko: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Polish: Jeśli lekarz prowadzący poinformował wcześniej pacjenta o występującej u niego nietolerancji niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.
English: In this long term study, acute renal failure was also reported with an incidence less than 1% in placebo and ranolazine patients.
Polish: W tym długoterminowym badaniu zgłaszano również ostrą niewydolność nerek, która występowała z częstością mniejszą niż 1% zarówno u pacjentów, u których stosowano placebo jak i ranolazynę.
English: Carton containing blister strips or carton containing HDPE bottle and bottle label.
Polish: Pudełko tekturowe zawierający blistry lub pudełko tekturowe zawierający butelkę HDPE i etykieta na butelce.
English: No dose adjustment is required.
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki.
English: If you cannot contact your doctor, go to the nearest accident and emergency department.
Polish: Jeśli powiadomienie lekarza jest niemożliwe, należy udać się do najbliższego szpitala na izbę przyjęć.
English: Available data suggest that ranolazine is a mild inhibitor of CYP2D6.
Polish: Dostępne dane sugerują, że ranolazyna jest słabym inhibitorem CYP2D6.
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak specjalnych wymagań
English: CYP2D6 inhibitors: Ranolazine is partially metabolised by CYP2D6; therefore, inhibitors of this enzyme may increase plasma concentrations of ranolazine.
Polish: Inhibitory CYP2D6: Ranolazyna jest częściowo metabolizowana przez CYP2D6, a zatem inhibitory tego enzymu mogą zwiększyć stężenie ranolazyny w osoczu.
English: There is a theoretical risk that concomitant treatment of ranolazine with other drugs known to prolong the QTc interval may give rise to a pharmacodynamic interaction and increase the possible risk of ventricular arrhythmias.
Polish: Istnieje teoretyczne ryzyko, że leczenie ranolazyną w skojarzeniu z innymi lekami, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QTc, może powodować interakcje farmakodynamiczne i zwiększać ewentualne ryzyko komorowych zaburzeń rytmu serca.
English: Your doctor may lower your dose or, if this is not sufficient, stop treatment with Ranexa.
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawkę, a jeśli okaże się to niewystarczające, odstawić lek Ranexa.
English: Rare: impaired hearing.
Polish: Rzadko: upośledzenie słuchu.
English: The improvement in exercise duration in women was about 33% of the improvement in men at the 1000 mg twice-daily dose level.
Polish: Poprawa czasu trwania wysiłku do wystąpienia bólu u kobiet wynosiła około 33% poprawy u mężczyzn w przypadku stosowania dawki 1000 mg dwa razy na dobę.
English: Excipients: Each tablet contains 0.04 mg azo colouring agent E102 and 12.0 mg lactose monohydrate.
Polish: Substancje pomocnicze: Jedna tabletka zawiera 0,04 mg barwnika azowego E102 12,0 mg laktozy jednowodnej.
English: 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxembourg
Polish: 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luksemburg
English: The above precautions are based on the risk in a CYP2D6 PM patient, and are needed when the CYP2D6 status is unknown.
Polish: Powyższe środki ostrożności spowodowane są ryzykiem u pacjentów z wolnym metabolizmem CYP2D6 i są wymagane, gdy stan metabolizmu CYP2D6 nie jest znany.
English: Down-titration of Ranexa may be required (see sections 4.2 and 4.4).
Polish: Może być wymagane zmniejszenie dawki produktu Ranexa (patrz punkty 4.2 i 4.4).
English: These effects do not depend upon changes in heart rate, blood pressure, or vasodilation.
Polish: Działania te są niezależne od zmian częstości skurczów serca, ciśnienia krwi lub rozszerzenia naczyń.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you to.
Polish: Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: Post-natal mortality of pups was not recorded when the exposure of nursing mothers was 1.3 fold higher than in expected humans, whereas at 3-fold higher exposure post-natal mortality was recorded, concomitant with evidence of milk excretion of ranolazine in rats.
Polish: Nie odnotowano pourodzeniowej śmiertelności potomstwa po ekspozycji 1,3-krotnie większej u karmiących matek niż spodziewana u ludzi natomiast po ekspozycji 3-krotnie większej odnotowano śmiertelność pourodzeniową, z równocześnie potwierdzonym przenikaniem ranolazyny do mleka u szczurów.
English: Low weight: The incidence of adverse events was higher in patients with low weight (≤ 60 kg).
Polish: Mała masa ciała: Częstość występowania działań niepożądanych była większa u pacjentów z małą masą ciała (≤ 60 kg).
English: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Microcrystalline cellulose
Polish: Kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) Celuloza mikrokrystaliczna