FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ασθενείς υπό θεραπεία (Ν=22) είχαν διάμεση ηλικία 54 έτη (εύρος: 34 έως 68), 41% ήταν μαύροι, 14% είχαν αντιρροπούμενη κίρρωση, 86% δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία για τον HCV, 14% δεν είχαν ανταποκριθεί σε προηγούμενη θεραπεία με pegIFN/RBV, 68% είχαν λοίμωξη HCV γονότυπου 1a.
Hungarian: A kezelt vizsgálati alanyok (N = 22) medián életkora 54 év volt (tartomány: 34-68); 41% fekete bőrű volt; 14% szenvedett kompenzált cirrhosisban; 86% nem részesült korábban HCV-elleni kezelésben; 14%-ánál zárult sikertelenül a pegIFN/RBV-vel végzett kezelés; 68% szenvedett 1a genotípusú fertőzésben.
Greek: SVR12 για ασθενείς με λοίμωξη γονότυπου 1 με προηγούμενη θεραπεία με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη + ριμπαβιρίνη στην SAPPHIRE-IΙ
Hungarian: 11. táblázat SVR12 1-es genotípussal fertőzött, korábban peginterferonnal+ribavirinnel kezelt betegeknél a SAPPHIRE-II vizsgálatban
Greek: 2 mg τακρόλιμους χορηγήθηκαν αποκλειστικά και 2 mg χορηγήθηκαν με dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Hungarian: 2 mg takrolimuszt önmagában adagolták, és 2 mg-ot a daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel együtt alkalmaztak.
Greek: Τρεις διέκοψαν το dasabuvir και το ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir για μία έως επτά ημέρες, μεταξύ των οποίων μία λόγω αιθινυλοιστραδιόλης.
Hungarian: Három beteg 1-7 napra megszakította a daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelést, közülük az egyik beteg etinilösztradiolt szedett.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από το CYP3A4
Hungarian: A CYP3A által metabolizált gyógyszerek
Greek: Η αιθινυλοιστραδιόλη αντενδείκνυται σε συνδυασμό με dasabuvir (βλέπε παράγραφο 4.3).
Hungarian: Az etinilösztradiol ellenjavallt daszabuvirral való kombinációban (lásd 4.3 pont).
Greek: Οι ολικές συγκεντρώσεις του τακρόλιμους ή του σιρόλιμους στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά την έναρξη και κατά τη διάρκεια συγχορήγησης με dasabuvir και ombitasvir/paritaprevir/ritonavir και η δόση και / ή η συχνότητα λήψης πρέπει να προσαρμόζονται ανάλογα με τις ανάγκες.
Hungarian: A takrolimusz vagy szirolimusz teljesvér-koncentrációját a daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval való együttadás megkezdetésekor és a kezelés alatt monitorozni kell, és a dózis és/vagy adagolás gyakorisága szükség szerint módosítandó.
Greek: Η πλειοψηφία αυτών των αυξήσεων της ALT ήταν παροδικές και αξιολογήθηκαν ως σχετιζόμενες με το dasabuvir και το ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Hungarian: Az ALAT-szint emelkedés legtöbbször tranziens volt, és a daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir szedéssel összefüggőnek értékelték.
Greek: Γεωμετρική μέση τιμή Cmax, AUC πολλαπλών δόσεων του dasabuvir 250 mg δις ημερησίως και ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg άπαξ ημερησίως με τροφή σε υγιείς εθελοντές
Hungarian: 18. táblázat A naponta kétszer alkalmazott 250 mg daszabuvir és naponta egyszer alkalmazott 25 mg/150 mg/100 mg ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir geometriai átlag Cmax- és AUC-értéke, több dózis étkezés közbeni bevitele után, egészséges önkénteseknél
Greek: Η EC50 του dasabuvir ενάντι του γονότυπου 1a-Η77 και 1b-CON1 στελεχών σε δοκιμασίες κυτταρικής καλλιέργειας HCV ρεπλικόνιων κυττάρων ήταν 7,7 και 1,8 nΜ, αντίστοιχα.
Hungarian: Aktivitás sejttenyészetben biokémiai vizsgálatokban A daszabuvir EC50 értéke HCV-replikon sejttenyészetekben az 1a-H77 genotípusú törzsek ellen 7,7 és 1b-Con1 genotípusú törzsek ellen 1,8 nM volt.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Exviera και μιλήστε στον γιατρό σας ή αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν συμβεί οτιδήποτε από τα ακόλουθα:
Hungarian: Hagyja abba az Exviera szedését, és azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy kérjen orvosi segítséget, ha az alábbiak bármelyike előfordul Önnél: Mellékhatások az Exviera ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombináció ribavirinnel vagy anélkül történő alkalmazásakor:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μέρος πολλαπλής συσκευασίας, δε μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά.
Hungarian: 14 db filmtabletta Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem árusítható.
Greek: Στο Σκέλος 2, οι ασθενείς με λοίμωξη HCV γονότυπου 1 έλαβαν dasabuvir και ombitasvir/paritaprevir/ritonavir με ή χωρίς ριμπαβιρίνη για 12 ή 24 εβδομάδες.
Hungarian: A 2. részben az 1-es genotípusú HCV-fertőzésben szenvedő vizsgálati alanyok daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir-kezelést kaptak ribavirinnel vagy anélkül, 12 vagy 24 hétig.
Greek: Το Άλλo περιλαμβάνει περιπτώσεις πρόωρης διακοπής φαρμάκου που δεν αποδίδονται σε ιολογική αποτυχία και τιμές του HCV RNA που λείπουν στο SVR12 παράθυρο.
Hungarian: Az egyéb kategóriába tartozik a kezelés korai abbahagyása nem virológiai sikertelenség miatt és hiányzó HCV
Greek: Το dasabuvir διατήρησε πλήρη δραστικότητα έναντι ρεπλικονίων που περιείχαν υποκαταστάσεις S282T στη νουκλεοσιδική θέση δέσμευσης, M423T στην κατώτερη θέση άκρου αντίχειρα, και P495A/S, P496S ή V499A στην υψηλότερη θέση άκρου αντίχειρα.
Hungarian: szubsztitúciót az alsó helyen tartalmazó replikonokkal szemben, és a P495A/S, P496S vagy V499A szubsztitúciót a felső helyen tartalmazó replikonokkal szemben.
Greek: 13/15 (86,7)c a. Υπολογίζεται με βάση την κανονική προσέγγιση στη διωνυμική κατανομή b.
Hungarian: 13/15 (86,7)c a.
Greek: Tel.: +36 1 455 8600
Hungarian: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Greek: SAPPHIRE-II - γονότυπος 1, με προηγούμενη θεραπεία με pegIFN+RBV, χωρίς κίρρωση
Hungarian: SAPPHIRE-II - 1-es genotípus, korábban peginterferonnal+ribavirinnel kezeltek, cirrhosis nélkül
Greek: Μηχανισμός: αναστολή του CYP3A4 από τη ριτοναβίρη και αναστολή της UGT από τα paritaprevir, ombitasvir και dasabuvir.
Hungarian: Mechanizmus: a CYP3A4 ritonavir általi gátlása és az UGT paritaprevir, ombitaszvir és daszabuvir általi gátlása.
Greek: Ιματινίμπη Μηχανισμός: αναστολή του BCRP από τα paritaprevir, ritonavir και dasabuvir.
Hungarian: Mechanizmus: BCRP gátlása a paritaprevir, ritonavir és daszabuvir révén.
Greek: Συγχορήγηση με άλλα άμεσης δράσης αντιιικά κατά του HCV Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του dasabuvir έχουν τεκμηριωθεί σε συνδυασμό με το ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη.
Hungarian: A daszabuvir biztonságosságát és hatásosságát az ombitaszvir/ paritaprevir /ritonavir kombinációval együtt alkalmazva ribavirin mellett és anélkül is igazolták.
Greek: Άλλο a. 97,5% διαστήματα εμπιστοσύνης χρησιμοποιούνται για τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία αποτελεσματικότητας (συνολικό ποσοστό SVR12), 95% διαστήματα εμπιστοσύνης χρησιμοποιούνται για επιπρόσθετα καταληκτικά σημεία αποτελεσματικότητας (ποσοστά SVR12 σε ασθενείς με λοίμωξη HCV γονότυπου 1a και 1b).
Hungarian: 97,5%-os konfidencia intervallumokat használnak a primer hatásossági végpontokhoz (összesített
Greek: 0,75 mg εφάπαξ δόση
Hungarian: 0,75 mg egyszeri dózis
Greek: Ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της ριμπαβιρίνης για πρόσθετες πληροφορίες.
Hungarian: További információért lásd a ribavirin alkalmazási előírását.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: - Πυρήνας δισκίου: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E 460(i)), λακτόζη µονοϋδρική, κοποβιδόνη, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, άνυδρο κολλοειδές πυριτίου οξείδιο
Hungarian: - Tablettamag: mikrokristályos cellulóz (E 460(i)), laktóz-monohidrát, kopovidon, kroszkarmellóz-nátrium, kolloid vízmentes szilícium-dioxid (E 551), magnézium-sztearát (E 470b).
Greek: Συσκευασίες των 56 δισκίων (κουτί πολλαπλής συσκευασίας που περιέχει 4 εσωτερικά κουτιά των 14 δισκίων έκαστο).
Hungarian: 56 db tablettát tartalmazó kiszerelés (a gyűjtőcsomagolás dobozában, 4 db, egyenként 14 db tablettát tartalmazó belső doboz található).
Greek: Άτομα με λοίμωξη GT1 με ή χωρίς κίρρωση με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ESRD)
Hungarian: 1-es genotípussal fertőzött, súlyos vesekárosodásban vagy végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő cirrhosisos és nem cirrhosisos betegek
Greek: HCV Γονότυπος 1a dasabuvir και ombitasvir/paritaprevir/ritonavir με RBV
Hungarian: HCV 1a genotípus daszabuvir és ombitaszvir / paritaprevir/ ritonavir RBV-nel kombinálva
Greek: Στις 15 Ιανουαρίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Exviera.
Hungarian: 2015. január 15-én az Európai Bizottság az Exviera-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Exviera διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Exviera-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Exviera.
Hungarian: Ez a dokumentum az Exviera-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Exviera
Hungarian: Az Exviera-val kapcsolatos egyéb információ
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με φάρμακα τα οποία επηρεάζουν τη δράση ορισμένων ενζύμων που μπορούν να αυξήσουν ή να μειώσουν τα επίπεδα της δραστικής ουσίας στο αίμα.
Hungarian: Nem alkalmazható a bizonyos olyan enzimek aktivitását befolyásoló gyógyszerekkel együtt sem, amelyek emelhetik vagy csökkenthetik a hatóanyag szintjét a vérben.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του Exviera υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Exviera alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο διακόπτεται ο πολλαπλασιασμός του ιού της ηπατίτιδας C και η μόλυνση νέων κυττάρων.
Hungarian: Ez megállítja a hepatitisz C vírus sokszorozódását és az újabb sejtek megfertőzését.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Exviera biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι δύο δισκία την ημέρα, ένα το πρωί και ένα το βράδυ για 8, 12 ή 24 εβδομάδες.
Hungarian: Az Exviera 250 mg-os tabletták formájában kapható, és a javasolt adag napi két tabletta - egy reggel és egy este - 8, 12, vagy 24 héten keresztül.
Greek: Τα ποσοστά εξάλειψης ήταν ιδιαίτερα υψηλά σε ασθενείς που είχαν προσβληθεί από τον γονότυπο 1b.
Hungarian: A kiürülési értékek különösen magasak voltak az 1b genotípussal fertőzött betegek esetében.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Exviera.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Exviera alkalmazására vonatkozóan.
Greek: Σχεδόν σε όλους τους ασθενείς στις μελέτες, ο ιός εξαλείφθηκε από το αίμα τους ύστερα από 12 ή 24 εβδομάδες.
Hungarian: A vizsgálatokban résztvevő szinte minden beteg véréből kiürült a vírus 12 vagy 24 hét elteltével.
Greek: O συνδυασμός των φαρμάκων και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από τον γονότυπο του ιού της ηπατίτιδας C που έχει προσβάλλει τον ασθενή, καθώς και από τη φύση των ηπατικών του προβλημάτων (για παράδειγμα εάν πάσχει από κίρρωση του ήπατος (δημιουργία ουλών) ή εάν το ήπαρ του δεν λειτουργεί σωστά) και αν έχουν ήδη λάβει στο παρελθόν θεραπεία.
Hungarian: Az alkalmazandó gyógyszerek kombinációja és a kezelés időtartama függ a beteget fertőző hepatitisz C vírus genotípusától, a májelváltozás jellegétől (például, hogy a beteg májcirrózisban (hegesedés) szenved vagy a máj nem működik megfelelően) , valamint attól, hogy a beteg előzőleg részesült-e kezelésben.
Greek: Η διενέργεια της συγκεκριμένης μελέτης βασίζεται σε δεδομένα που υποδηλώνουν ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα και είχαν στο παρελθόν προσβληθεί από καρκίνο του ήπατος θα μπορούσαν να διατρέχουν κίνδυνο υποτροπής του καρκίνου σε σύντομο χρονικό διάστημα.
Hungarian: A vizsgálatot azért végzik el, mert bizonyos adatok arra utalnak, hogy az ezekkel a gyógyszerekkel kezelt, előzőleg májdaganatos betegek ki lehetnek téve a daganat korai kiújulása kockázatának.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Exviera, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben az Exviera-val történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Exviera χορηγούμενου σε συνδυασμό με Viekirax και ριμπαβιρίνη (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), ναυτία, κνησμός (φαγούρα), εξασθένιση (αδυναμία) και κόπωση (κούραση).
Hungarian: A Viekirax-szal és ribavirinnel együtt alkalmazott Exviera leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alvászavar, hányinger, viszketés, gyengeség és a fáradtság.
Greek: Το Exviera δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που λαμβάνουν αιθινυλοιστραδιόλη, ένα οιστρογόνο που περιέχεται στα ορμονικά αντισυλληπτικά.
Hungarian: Az Exviera nem alkalmazható etinilösztradiolt (a hormonális fogamzásgátlókban található ösztrogén) szedő nőknél.
Greek: Το Exviera χρησιμοποιείται πάντα σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο, το Viekirax, το οποίο περιέχει τις δραστικές ουσίες ομπιτασβίρη, παριταπρεβίρη και ριτοναβίρη.
Hungarian: Az Exviera-t mindig egy másik gyógyszerrel, a Viekirax-szal kombinációban alkalmazzák, amely hatóanyagként ombitaszvirt, paritaprevirt és ritonavirt tartalmaz.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ασφάλειά του, παρά το γεγονός ότι καταγράφηκαν ορισμένα περιστατικά αυξημένων ηπατικών ενζύμων σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Exviera σε συνδυασμό με Viekirax και ριμπαβιρίνη, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με τον συγκεκριμένο συνδυασμό φαρμάκων ήταν γενικά καλά ανεκτές.
Hungarian: Biztonságossága tekintetében - bár a Viekirax-szal és ribavirinnel kombinált Exviera-val kezelt betegeknél néhány esetben emelkedett májenzimszintek voltak megfigyelhetők - az ezen kombináció esetében tapasztalt mellékhatások általában jól toleráltak voltak.
Greek: Υπάρχουν πολλές παραλλαγές (γονότυποι) του ιού της ηπατίτιδας C και το Exviera συνιστάται για χρήση από τους ασθενείς που έχουν προσβληθεί από τον ιό των γονότυπων 1α και 1b.
Hungarian: A hepatitis C vírusnak többféle változata (genotípusa) létezik, az Exviera az 1a és 1b genotípussal fertőzött betegek kezelésére ajánlott.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Exviera θα διενεργήσει μελέτη σε ασθενείς που έπασχαν στο παρελθόν από καρκίνο του ήπατος προκειμένου να αξιολογήσει τον κίνδυνο υποτροπής του καρκίνου του ήπατος μετά από θεραπεία με αντιιικά άμεσης δράσης όπως το Exviera.
Hungarian: Az Exviera-t forgalmazó vállalat el fog végezni egy vizsgálatot előzőleg májdaganatos betegeknél, hogy értékelje a májdaganat kiújulása kockázatát az Exviera-hoz hasonló, közvetlenül ható vírusellenes gyógyszerekkel folytatott kezelést követően.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν Exviera λαμβάνουν παράλληλα με το Viekirax και ένα άλλο αντιιικό φάρμακο, τη ριμπαβιρίνη.
Hungarian: Egyes Exviera-t szedő betegeket a Viekirax mellett egy másik antivirális gyógyszerrel, ribavirinnel is kezelnek.
Greek: Η δραστική ουσία του Exviera, η ντασαμπουβίρη, δρα αναστέλλοντας τη δράση ενός ενζύμου του ιού της ηπατίτιδας C που ονομάζεται NS5B RNA-εξαρτώμενη πολυμεράση και το οποίο είναι απαραίτητο για τον πολλαπλασιασμό του ιού.
Hungarian: Az Exviera hatóanyaga, a daszabuvir azáltal hat, hogy gátolja annak, az úgynevezett „NS5B RNSdependens polimeráz" enzimnek az aktivitását a hepatitisz C vírusban, amelyre a vírusnak szüksége van a szaporodásához.
Greek: Σε 6 αρχικές βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν περίπου 2.300 ασθενείς που είχαν προσβληθεί από τον γονότυπο 1a ή 1b του ιού της ηπατίτιδας C, το Exviera σε συνδυασμό με το Viekirax ήταν αποτελεσματικό στην εξάλειψη του ιού από το αίμα.
Hungarian: A kezdeti hat fő vizsgálatban, amelyekben mintegy 2300, 1a vagy 1b genotípusú hepatitisz C vírussal fertőzött beteg vett részt, az Exviera a Viekirax-szal együtt alkalmazva pozitív hatásúnak bizonyult a vírus vérből történő kiürülésére.
Greek: Σε μια έβδομη μελέτη, ασθενείς με ουλές στο ήπαρ αλλά με σταθερή ηπατική λειτουργία (αντιρροπούμενη κίρρωση), οι οποίοι είχαν προσβληθεί από τον γονότυπο 1b, έλαβαν Exviera και Viekirax χωρίς ριμπαβιρίνη και το ποσοστό εξάλειψης του ιού από το αίμα ήταν 100% (60 στους 60 ασθενείς).
Hungarian: A hetedik vizsgálatban 1b genotípussal fertőzött, májzsugorban szenvedő, stabil májfunkciójú (kompenzált cirózis) betegeket Exviera-val és Viekirax-szal kezeltek ribavirin hozzáadása nélkül, és a betegek 100%-ánál (60-ból 60nál) ürült ki a vírus teljesen a vérből.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Exviera;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Exviera-t?
Greek: Το Exviera είναι αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων με χρόνια ηπατίτιδα C, μια λοιμώδη νόσο η οποία προσβάλλει το ήπαρ και οφείλεται στον ιό της ηπατίτιδας C.
Hungarian: Az Exviera egy antivirális gyógyszer, amelyet más gyógyszerekkel kombinációban a krónikus (tartósan fennálló) hepatitisz C (a máj fertőző betegsége, amelyet a hepatitisz C vírus okoz) kezelésére alkalmaznak felnőtteknél.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Exviera σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Exviera alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Exviera;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Exviera alkalmazása?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Exviera.
Hungarian: Az Exviera biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Greek: Σε ασθενείς με ουλές στο ήπαρ, μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας με Exviera σε συνδυασμό με Viekirax και ριμπαβιρίνη, τα ποσοστά εξάλειψης του ιού από το αίμα κυμάνθηκαν από 93% έως 100%.
Hungarian: Májzsugorban szenvedő betegeknél a Viekirax-szal és ribavirinnel kombinációban alkalmazott Exviera kezelés a 24. hetet követően 93-100%-os kiürülési értéket eredményezett.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επισήμανε ότι το Exviera σε συνδυασμό με το Viekirax είναι αποτελεσματικό στην εξάλειψη των γονοτύπων 1a και 1b του ιού της ηπατίτιδας C από το αίμα, με ή χωρίς ριμπαβιρίνη.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Exviera a Viekirax-szal kombinációban (ribavirinnel együtt vagy anélkül) alkalmazva pozitívan hat az 1a és 1b genotípusú hepatitisz C vírusnak a vérből történő kiürülésére.
Greek: Το Exviera χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από χρόνια ηπατίτιδα C.
Hungarian: Az Exviera csak receptre kapható, és kizárólag a krónikus hepatitisz C kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti a kezelést.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Exviera, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben az Exviera alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Τι είναι το Exviera και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Exviera és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Στους ασθενείς χωρίς ουλές στο ήπαρ η εξάλειψη του ιού από το αίμα μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας (με ή χωρίς ριμπαβιρίνη) επιτεύχθηκε σε ποσοστό από 96% έως 100%.
Hungarian: A májzsugorban nem szenvedő betegek 96-100%-ánál 12 heti kezelést követően (ribavirinnel vagy anélkül) a vírus kiürült a vérből.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ντασαμπουβίρη
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Greek: Φιάλη (γυαλί τύπου ΙΙΙ)
Hungarian: Flakon (III-as típusú üveg)
Greek: Κωδικός ATCvet : QP53BE02.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53BE02.
Greek: Αυτή η διαδικασία πρέπει να επαναλαμβάνεται κάθε ημέρα της χορήγησης.
Hungarian: Ezt az eljárást minden kezelési napon meg kell ismételni.
Greek: Αυγά: μηδέν ημέρες.
Hungarian: Tojás: Nulla nap.
Greek: Καμία καταγραφή
Hungarian: NINCS BEJEGYZÉS
Greek: Εάν το προϊόν χυθεί, απομακρύνετε τα ρούχα που έχουν λερωθεί.
Hungarian: Ha a készítmény kifröccsen, a beszennyeződött ruházatot le kell vetni.
Greek: Η fluralaner έχει υψηλή σύνδεση στις πρωτεΐνες.
Hungarian: A fluralaner erősen kötődik a fehérjéhez.
Greek: Να αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους.
Hungarian: Kerülni kell a bőrrel, szemmel vagy nyálkahártyával való érintkezést.
Greek: Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylene glycol monoethyl ether Polysorbate 80
Hungarian: Alfa-tokoferol (all-rac-ɑ-tokoferol) Dietilén-glikol-monoetil-éter Poliszorbát 80
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα είναι υψηλή, και μετά την χορήγηση από το στόμα απορροφάται περίπου το 91% της δόσης.
Hungarian: A biológiai hasznosulása magas, a szájon át bejuttatott adag mintegy 91%-a felszívódik.
Greek: Αυτή η δράση διακόπτει τον κύκλο ζωής των ακάρεων.
Hungarian: Ez a hatás megszakítja az atka életciklusát.
Greek: Εάν ενδείκνυται ένας ακόμα κύκλος θεραπείας, το διάστημα μεταξύ των δύο κύκλων θεραπείας πρέπει να είναι τουλάχιστον 3 μήνες.
Hungarian: Ha újabb kezelés válik szükségessé, akkor két kezelés között legalább 3 hónapos időköznek kell lennie.
Greek: Άχρωμες φιάλες υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (HDPE) κλεισμένα με σφράγισμα φύλλου αλουμινίου /πολυεστέρα και με ένα, μπλε χρώματος, ασφαλές για τα παιδιά, βιδωτό καπάκι πολυπροπυλενίου (συσκευασία του 1 λίτρου και των 4 λίτρων) ή κιτρινόχρωμες γυάλινες φιάλες τύπου ΙΙΙ με λευκό βιδωτό καπάκι πολυπροπυλενίου/πολυαιθυλενίου (ΡΡ/ΡΕ), ασφαλές για τα παιδιά, με επεκτεινόμενη επένδυση από χαμηλής πυκνότητας ΡΕ/φύλλο αλουμινίου/ΡΕ (συσκευασία των 50 ml) .
Hungarian: Színtelen, alumínium/poliészter fóliával lezárt, nagy sűrűségű polietilén flakon (HDPE), kék, gyermekbiztos polipropilén csavaros sapkával (1 literes és 4 literes kiszerelés) vagy III-as típusú, borostyánszínű üvegben, fehér polipropilén/polietilén (PP/PE) gyermekbiztos zárú, alacsony sűrűségű duzzasztott PE/alumíniumfóliával/PE-vel borított bélésű kupakkal (50 ml-es kiszerelés).
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως προσεκτικά με νερό.
Hungarian: Szembe kerülés esetén a szemet azonnal vízzel alaposan ki kell öblíteni.
Greek: Το Exzolt δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ασπόνδυλους υδρόβιους οργανισμούς.
Hungarian: Az Exzolt nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a vízi gerinctelenekre.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να είναι ελαφρά ερεθιστικό για το δέρμα και/ή τους οφθαλμούς.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény enyhén bőr- és/vagy szemirritatív lehet.
Greek: 4 λίτρα
Hungarian: 4 liter
Greek: Κατά το διάστημα της χορήγησης της θεραπείας δεν πρέπει να διατίθεται καμία άλλη πηγή πόσιμου νερού.
Hungarian: A kezelés ideje alatt más vízforrás nem állhat a madarak rendelkezésére.
Greek: Η χρονική διάρκεια πρέπει να είναι αρκετά μεγάλη ώστε να επιτρέπει να λάβουν την απαιτούμενη δόση όλα τα πτηνά.
Hungarian: Ennek az időtartamnak elég hosszúnak kell lennie ahhoz, hogy minden madár hozzájuthasson az előírt adaghoz.
Greek: Μετά την αραίωση χρήση εντός 24 ωρών.
Hungarian: Hígítás után 24 órán belül felhasználandó.