FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: samt flere forskellige flåtarter (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus).
Latvian: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus un Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Om hunden indtager lægemidlet med eller uden mad påvirker ikke omfanget af absorberingen af sarolaner og moxidectin.
Latvian: Suņu ēšana neietekmē sarolanera un moksidektīna uzsūkšanās daudzumu.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kan anvendes som en del af den sæsonbetonede behandling af lopper og flåter (til erstatning for behandling med et specifikt loppe- og flåtmiddel) til hunde, der samtidigt er diagnosticeret med infektion med gastrointestinale nematoder.
Latvian: Veterinārās zāles var izmantot kā daļu no sezonālās blusu un ērču invāzijas ārstēšanas (aizstājot ārstēšanu ar vienas aktīvās vielas zālēm blusu un ērču invāzijas ārstēšanai) suņiem, kuriem vienlaikus ir diagnosticēta kuņģa-zarnu trakta nematodes invāzija.
Danish: Sarolaner blokerer for GABA- og de glutamat-styrede kloridkanaler i centralnervesystemet hos insekter og acariner.
Latvian: Sarolaners bloķē GASS un glutamāta vārtu hlorīda kanālus kukaiņu un ērču centrālajā nervu sistēmā.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B.
Danish: Tablettens styrke 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Latvian: 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Danish: Hypromellose Laktosemonohydrat
Latvian: Laktozes monohidrāts
Danish: − Til forebyggelse mod angiostrongylose ved at reducere infektionsniveauet med uudviklede voksenstadier (L5) af Angiostrongylus vasorum.
Latvian: − Angiostrongilozes kontrolei, samazinot invadēšanās līmeni ar nenobriedušiem Angiostrongylus vasorum pieaugušiem (L5) īpatņiem.
Danish: En enkelt behandling er tilstrækkelig til behandling af gastrointestinale nematoder.
Latvian: Vienreizēja terapija ir efektīva kuņģa-zarnu trakta nematožu invāzijas ārstēšanai.
Danish: − Til behandling af flåtangreb.
Latvian: − Ērču invāzijas ārstēšanai.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og blisterpakningen efter "EXP".
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc
Danish: Sarolaner virker hovedsageligt på insekter og acariner ved at foretage en funktionel blokade af den ligand-styrede kloridkanal (GABAreceptorer og glutamat-receptorer).
Latvian: Sarolanera galvenais darbības mērķis kukaiņos un ērcēs ir funkcionāli bloķēt ligandu vārtu hlorīdu kanālus (GASS receptorus un glutamāta receptorus).
Danish: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN eller Latin)
Latvian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Danish: Styrken (sarolaner) er præget ind i den ene side af tabletten.
Latvian: Uz vienas tabletes virsmas iespiests sarolanera stiprums.
Danish: Flormelis
Latvian: Hipromeloze
Danish: − Toxocara canis uudviklede voksne (L5) og voksne
Latvian: − Toxocara canis nenobrieduši pieauguši (L5) un pieauguši īpatņi;
Danish: Butylhydroxytoluen (E321) Pigmentblanding 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
Latvian: Butilhidroksitoluols (E321) Pigmenta maisījums 018 (E110, E129, E132)
Danish: Moxidectin er aktiv mod voksne Toxocara canis, L4 larver og uudviklede stadier (L5) af Ancylostoma caninum, L4 af Dirofilaria immitis og uudviklede stadier (L5) af Angiostrongylus vasorum.
Latvian: Moksidektīns ir aktīvs pret pieaugušiem Toxocara canis, Ancylostoma caninum L4 kāpuriem un nenobriedušām stadijām (L5), L4 Dirofilaria immitis un
Danish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletter)
Latvian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12.5 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12.5 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletes)
Danish: Veterinærlægemidlet har en øjeblikkelig og vedvarende dræbende virkning i 5 uger mod flåtarterne Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus og i 4 uger mod Dermacentor reticulatus.
Latvian: nedēļas pret Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus un Rhipicephalus sanguineus un 4 nedēļas pret Dermacentor reticulatus;
Danish: Hyppig og gentagen brug af et produkt fra samme klasse kan føre til udvikling af parasitær resistens over for en særlig gruppe af parasitdræbende midler.
Latvian: Parazītu rezistence pret jebkuru konkrētu antihelmintisko līdzekļu klasi var attīstīties pēc biežas, atkārtotas šīs klases līdzekļu lietošanas.
Danish: Tablettens styrke 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Latvian: 6 mg/0,12 m g/25 mg
Danish: Sarolaner virker mod voksne lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis)
Latvian: Sarolaners ir aktīvs pret pieaugušām blusām (Ctenocephalides felis un Ctenocephalides canis), kā arī dažām ērču sugām, tādām kā
Danish: Efter behandling af en nematodeinfektion skal yderligere behandling mod lopper og flåter fortsættes med et specifikt produkt.
Latvian: Pēc nematožu invāzijas terapijas blusu un ērču invāzijas ārstēšanu turpināt ar zālēm, kas satur vienu aktīvo vielu.
Danish: EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletter)
Latvian: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletes)
Danish: De fleste hunde fortærer dem beredvilligt, når de tilbydes af ejeren.
Latvian: Simparica Trio tabletes ir ar garšu un, kad saimnieks piedāvā, lielākā daļa suņu tās labprāt apēd.
Danish: Frysetørret vegetabilsk protein Gelatine
Latvian: Cūku aknu pulveris Dārzeņu proteīns, hidrolizēts Želatīns
Danish: − Uncinaria stenocephala voksne.
Latvian: − Toxascaris leonina pieauguši īpatņi; − Uncinaria stenocephala pieauguši īpatņi.
Danish: Når disse receptorer ødelægges af sarolaner, hindres optagelsen af kloridioner af GABA og de glutamat-styrede ionkanaler, hvilket resulterer i øget nervestimulation og døden for den parasit, der er målet for behandlingen.
Latvian: Sarolaneram bloķējot šos receptorus, GASS un glutamāta vārtu jonu kanālos tiek traucēta hlorīda jonu uzņemšana, kas noved pie pastiprinātas nervu stimulācijas un parazīta nāves.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt; heller ikke for dyr, der er beregnet til avl.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā, kā arī vaislas suņiem.
Danish: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pyrantel (som embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pyrantel (som embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pyrantel (som embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pyrantel (som embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pyrantel (som embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pyrantel (som embonat) 300 mg
Latvian: sarolaners 3 mg / moksidektīns 0,06 mg / pirantels (embonāta veidā) 12,5 mg sarolaners 6 mg / moksidektīns 0,12 mg / pirantels (embonāta veidā) 25 mg sarolaners 12 mg / moksidektīns 0,24 mg / pirantels (embonāta veidā) 50 mg sarolaners 24 mg / moksidektīns 0,48 mg / pirantels (embonāta veidā) 100 mg sarolaners 48 mg / moksidektīns 0,96 mg / pirantels (embonāta veidā) 200 mg sarolaners 72 mg / moksidektīns 1,44 mg / pirantels (embonāta veidā) 300 mg
Danish: Simparica Trio tyggetabletter sarolaner (mg)
Latvian: Simparica Trio košļājamās tabletes sarolaners (mg) moksidektīns (mg)
Danish: Svineleverpulver
Latvian: Kviešu asni
Danish: − Ancylostoma caninum L4 larver, uudviklede voksne (L5) og voksne
Latvian: − Ancylostoma caninum L4 kāpuru stadija, nenobrieduši pieauguši (L5) un pieauguši īpatņi;
Danish: Veterinærlægemidlet er udelukkende angivet til brug mod flåter eller lopper og gastroentestinale nematoder når samtidig brug er indiceret.
Latvian: Veterinārās zāles ir indicētas vienīgi tad, ja lieto pret ērcēm vai blusām un kuņģa-zarnu trakta nematodēm vienlaikus.
Danish: Tablettens styrke 72 mg/1,44 m g/300 mg
Latvian: 72 mg/1,44
Danish: til hunde 1,25-2,5 kg til hunde >2,5-5 kg til hunde >5-10 kg til hunde >10-20 kg til hunde >20-40 kg til hunde >40-60 kg
Latvian: suņiem 1,25-2,5 kg suņiem >2,5-5 kg suņiem >5-10 kg suņiem >10-20 kg suņiem >20-40 kg suņiem >40-60 kg
Danish: Behandling af loppe- og flåtangreb og gastrointestinale nematoder:
Latvian: Blusu un ērču invāzijas un kuņģa-zarnu trakta nematožu invāzijas ārstēšana:
Danish: Behandlingsplanen skal udarbejdes på grundlag af den veterinære diagnose, det lokale epidemiologiske billede og/eller det epidemiologiske billede for andre områder, hunden har været i eller vil komme i. Hvis det ud fra den veterinære vurdering er påkrævet at administrere produktet igen (en eller flere gange), skal efterfølgende administration foretages med mindst 1 måneds intervaller.
Latvian: Ārstēšanas shēmu balstīt uz veterināro diagnozi, vietējo epidemioloģisko situāciju un/vai citu teritoriju epidemioloģisko situāciju, kuras suns ir apmeklējis vai apmeklēs.
Danish: Hver tablet indeholder:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra tablete satur:
Danish: 45 mg/0,45 ml fyldt injektionssprøjte (glas) i fyldt pen (VarioJect)
Latvian: 45 mg/0,45 ml
Danish: Læge informationen skal indeholde følgende nøglebudskaber:
Latvian: Informācijā ārstam jābūt iekļautiem šādiem galvenajiem ziņojumiem:
Danish: • Læge information
Latvian: • informācija ārstam,
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden lancering, sikre at alle læger som forventes at ordinere/anvende Simponi er forsynet med en læge informationspakke indeholdende følgende:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, lai pirms zāļu laišanas tirgū visi ārsti, kuri varētu parakstīt/lietot Simponi, saņemtu ārsta informācijas paketi, kurā ietilpst:
Danish: • Rollen og anvendelsen af patientinformationskortet.
Latvian: • pacienta brīdinājuma kartītes nozīme un izmantošana.
Danish: • Kontraindikation af Simponi hos patienter med moderat til svær hjerteinsufficiens (NYHA III/IV) og potential risiko for forværret hjerteinsufficiens med Simponi.
Latvian: • Simponi lietošanas kontrindikācija pacientiem ar vidēji smagu vai smagu sirds mazspēju anamnēzē (NYHA III/IV) un iespējamu Simponi izraisītu sastrēguma sirds mazspējas pastiprināšanās risku,
Danish: • Risikoen for alvorlige infektioner, inklusiv opportunistiske bakterielle, virus- og svampe infektioner hos patienter behandlet med Simponi.
Latvian: • smagu infekciju, arī oportūnistisku bakteriālu, vīrusu un sēnīšinfekciju risks ar Simponi ārstētiem pacientiem,
Danish: • Risikoen for akutte injektionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner, behovet for at instruere patienter i administrationsteknikken og vejledning af sundhedspersonale i hvordan administrationsfejl rapporteres.
Latvian: • akūtu, ar injekciju saistītu reakciju un aizkavētu smagu sistēmisku paaugstinātas jutības reakciju risks, nepieciešamība ierādīt pacientam ievadīšanas paņēmienu un norādījumi veselības aprūpes darbiniekiem par to, kā ziņot par nepareizu ievadīšanu,
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀIEVIEŠ DALĪBVALSTĪM
Danish: • Behovet for at vurdere risikoen for både aktiv og inaktiv tuberkulose hos patienter før behandling med Simponi, inklusiv brug af hensigtsmæssige undersøgelsesmetioder.
Latvian: • nepieciešamība pirms ārstēšanas sākšanas pārbaudīt, vai pacientam nav aktīvas vai neaktīvas tuberkulozes, arī veicot atbilstošus skrīninga testus,
Danish: Medlemsstaterne skal sikre at alle krav eller restriktioner nævnt forneden er implementeret med hensyn til sikkerhed og effektiv anvendelse af det medicinske produkt:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai tiktu ieviesti visi nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā un drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu, kas aprakstīti tālāk.
Danish: • Produktresume
Latvian: • zāļu apraksts,
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var ca. 2 år.
Latvian: Vidējais novērošanas periods bija aptuveni divi gadi.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Latvian: Tajā var būt jauna informācija.
Danish: • Du vil høre et "klik" - bliv ikke urolig.
Latvian: • Jūs dzirdēsiet skaļu ‘klikšķi' - neuztraucieties.
Danish: De fleste af disse patienter var unge eller yngre voksne mænd.
Latvian: Vairums šo pacientu bija pusaudži un jauni pieauguši vīrieši.
Danish: Indsprøjtningen er nu færdig!
Latvian: Tagad injekcija ir pabeigta!
Danish: Patientens navn: _____________________ Lægens navn:
Latvian: Pacienta vārds, uzvārds: _____________________ Ārsta vārds, uzvārds:
Danish: • Visse vaccinationer kan forårsage infektioner.
Latvian: • Dažas vakcīnas var izraisīt infekcijas.
Danish: Det varer som regel 3-6 sekunder, men det kan tage op til 15 sekunder, før du hører det andet "klik".
Latvian: Parasti tam nepieciešamas aptuveni 3 - 6 sekundes, bet tas var aizņemt arī 15 sekundes līdz Jūs sadzirdēsiet otro ‘klikšķi'.
Danish: • Du vil også bemærke en luftboble, hvilket er normalt.
Latvian: • Jūs varat ieraudzīt arī gaisa burbuli, kas ir normāli.
Danish: Din læge kan beslutte at stoppe behandlingen.
Latvian: Ārsts var nolemt pārtraukt ārstēšanu.
Danish: Som følge deraf kan disse spædbørn have en øget risiko for infektioner.
Latvian: Tādēļ šiem zīdaiņiem var būt lielāks infekciju risks.
Danish: Vis dette kort til enhver læge, der er involveret i din behandling.
Latvian: Parādiet šo kartīti visiem ārstiem, kas iesaistīti Jūsu ārstēšanā.
Danish: Hvis du har brug for hjælp
Latvian: Nepieciešama palīdzība?
Danish: Før du begynder at bruge den fyldte pen, skal du vide, hvordan:
Latvian: Pirms Jūs lietojat šo pilsdpalvveida pilnšļirci, Jums jāzina, kā:
Danish: Denne kræfttype har sædvanligvis haft dødelig udgang.
Latvian: Šis vēža paveids parasti izraisīja nāvi.
Danish: Del af en multipakke, må ikke sælges separat
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nav pārdodama atsevišķi
Danish: Du kan eventuelt også se en eller flere luftbobler.
Latvian: Jūs varat arī redzēt vienu vai vairākus gaisa pūslīšus.
Danish: • Du kan vælge mellem to injektionsmetoder.
Latvian: • Jūs izvēlēsieties vienu no 2 injekcijas metodēm.
Danish: Virkningen af dette lægemiddel er ukendt hos gravide.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz grūtniecēm nav zināma.
Danish: Alle patienter havde tidligere røget meget.
Latvian: Visiem pacientiem anamnēzē bija nopietna smēķēšana.
Danish: Hold fast.
Latvian: Turiet to cieši.
Danish: *Fjernelse af luftbobler er med til at sikre, at der gives den korrekte dosis.
Latvian: *Atbrīvošanās no gaisa pūslīšiem palīdz nodrošināt pareizas devas ievadīšanu.
Danish: Antallet af patienter med andre PsA-subtyper var for lavt til at give en meningsfuld evaluering.
Latvian: Pacientu skaits ar citu apakšgrupu PsA bija pārāk mazs, lai iegūtu nozīmīgu novērtējumu.
Danish: Patienterne havde mindst 4 hævede og 4 ømme led.
Latvian: Pacientiem bija vismaz 4 pietūkušas un 4 jutīgas locītavas.
Danish: EXP EXP, hvis opbevaret ved stuetemperatur___________________
Latvian: EXP EXP, ja uzglabāts istabas temperatūrā____________________
Danish: Lidt orange vil stadig være synligt.
Latvian: Joprojām būs redzams nedaudz oranžās krāsas.
Danish: Hos nogle patienter kan kroppen ikke producere nok blodceller, som kan hjælpe med at bekæmpe infektioner eller hjælpe med at stoppe blødning.
Latvian: Dažiem pacientiem organisms var neizstrādāt pietiekami daudz asins šūnu, kas palīdz cīnīties ar infekcijām vai kas aptur asiņošanu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2014
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2009. gada 1. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 19. jūnijs
Danish: All treated-population (AT)
Latvian: Visa ārstētā populācija (AT)
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed:
Latvian: Blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms:
Danish: Stik nålen ind og hold den på plads
Latvian: Ievadiet adatu un turiet to vietā
Danish: • Du må ikke tage Simponi sammen med lægemidler, der indeholder de aktive stoffer anakinra eller abatacept.
Latvian: • Jūs nedrīkstat lietot Simponi vienlaikus ar zālēm, kas satur aktīvās vielas anakinru vai abataceptu.
Danish: Da eliminationen af golimumab kan tage op til fem måneder, bør monitorering fortsætte i denne periode.
Latvian: Tā kā golimumaba eliminācija var ilgt pat 5 mēnešus, pacientu kontrole jāturpina visā šajā laikā.
Danish: • Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende.
Latvian: • Dažas no šīm reakcijām var būt smagas vai - retos gadījumos - dzīvībai bīstamas.
Danish: Yderligere analyser blev udført i undergrupper, som repræsenterede den nævnte population af patienter med svær, aktiv og progressiv RA.
Latvian: Tika veiktas papildu analīzes par norādītajām populācijas apakšgrupām, ko pārstāvēja pacienti ar smagu, aktīvu un progresējošu RA.
Danish: Defineret som en Mayo-score ≤ 2 point, uden individuel subscore > 1
Latvian: Definēta kā Mayo punktu skaits ≤ 2 bez individuālā apakšpunktu skaita > 1
Danish: Denne vejledning er ikke ment som erstatning for samtaler med din læge om din sygdom eller din behandling.
Latvian: Šie norādījumi neaizstāj konsultēšanos ar ārstu par Jūsu veselības stāvokli vai ārstēšanu.
Danish: Disse lægemidler anvendes til behandling af reumatoide sygdomme.
Latvian: Šīs zāles lieto reimatisku slimību ārstēšanai.
Danish: Dette er normalt og ikke nødvendigt at fjerne.
Latvian: Abas šīs parādības ir normālas un nav jānovērš.
Danish: GO-FORWARD Aktiv RA til trods for MTX
Latvian: GO-FORWARD Aktīvs RA neraugoties uz MTX lietošanu
Danish: Tal med barnets læge om vaccinationer til barnet.
Latvian: Konsultējieties ar sava bērna ārstu par bērna vakcināciju.
Danish: Ca. 48% af patienterne forsatte på stabile methotrexatdoser (≤ 25 mg/uge).
Latvian: Aptuveni četrdesmit astoņi procenti pacientu turpināja lietot stabilas metotreksāta devas (≤ 25 mg/nedēļā).
Danish: Simponi skal anvendes sammen med MTX.
Latvian: Simponi jālieto vienlaikus ar MTX.
Danish: • Allergiske reaktioner, der kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende (sjældne).
Latvian: • alerģiskas reakcijas, kuras var būt nopietnas, vai retos gadījumos, dzīvībai bīstamas (retas).
Danish: Der var ingen specifikke grupperinger af maligne sygdomme.
Latvian: Nebija specifiskas jebkādas ļaundabīgas slimības formas grupēšanās.
Danish: Pres den fyldte pen fast mod huden (se figur 5 og 6) • Hold den fyldte pen behageligt i hånden.
Latvian: Cieši piespiediet pildspalvveida pilnšļirci pret ādu (skatīt 5. un 6. attēlus) • Ērti turiet pildspalvveida pilnšļirci rokā.
Danish: • Hvis du har hjertesvigt i moderat eller svær grad.
Latvian: • Ja Jums ir mērena vai smaga sirds mazspēja.
Danish: Spørg din læge, hvis du ikke ved, om disse infektioner er almindelige i det område, du har boet eller rejst i.
Latvian: Vaicājiet savam ārstam, ja nezināt, vai šīs sēnīšinfekcijas ir bieži sastopamas apvidū, kurā dzīvojāt vai ceļojāt.
Danish: *KVÆLNINGSFARE!
Latvian: *AIZRĪŠANĀS RISKS!
Danish: Betydningen af dette er ukendt.
Latvian: Šī atklājuma nozīme nav zināma.
Danish: Resultat ______________ • Fortæl det til din læge, hvis du ved eller har mistanke om, at du er bærer af hepatitis B-virus.
Latvian: Rezultāts __________________ • Pastāstiet savam ārstam, ja zināt vai Jums ir aizdomas, ka esat B hepatīta vīrusa nēsātājs.
Danish: Simponi indeholder latex og sorbitol
Latvian: Simponi satur lateksu un sorbītu
Danish: Det første "klik" betyder, at nålen er ført ind, og indsprøjtningen er startet.
Latvian: Pirmais ‘klikšķis' nozīmē, ka adata ir ievietota un injekcija ir sākusies.
Danish: Hvis der er indstillet en lille dosis, vil stemplet kun bevæge sig et lille stykke.
Latvian: Ja būs iestatīta neliela deva, virzulis pavirzīsies tikai pavisam nedaudz.
Danish: Du må ikke blive behandlet med Simponi, hvis du har tuberkulose (TB) eller andre alvorlige infektioner.
Latvian: Jūs nedrīkst ārstēt ar Simponi, ja Jums ir tuberkuloze (TB) vai kāda cita smaga infekcija.
Danish: • Børn, der vejer mindst 40 kg:
Latvian: • Bērni, kuru ķermeņa masa ir vismaz 40 kg:
Danish: Den fyldte pen er nu klar til brug.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce tagad ir gatava lietošanai.
Danish: • Hvis du har tuberkulose (TB) eller en anden alvorlig infektion.
Latvian: • Ja Jums ir tuberkuloze (TB) vai kāda cita smaga infekcijas slimība.
Danish: • Hvis du er allergisk over for golimumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Simponi (angivet i punkt 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret golimumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Før du starter med at anvende Simponi:
Latvian: Pirms Jūs uzsākat lietot Simponi:
Danish: * p ≤ 0,001 NA: Ikke relevant
Latvian: * p ≤ 0,001 NP: Nav piemērojams
Danish: Under vedligeholdelsesbehandlingen kan kortikosteroider nedtrappes i henhold til de kliniske retningslinjer.
Latvian: Balstterapijas laikā kortikosteroīdu devu var samazināt saskaņā ar klīniskās prakses vadlīnijām.
Danish: Der blev rapporteret 8 tilfælde af malign sygdom i den kombinerede golimumab-behandlingsgruppe (n = 230) og ingen i placebo-behandlingsgruppen (n = 79).
Latvian: Tika ziņots par astoņiem ļaundabīgas slimības gadījumiem kopējā golimumaba terapijas grupā (n = 230) un nevienu gadījumu placebo grupā (n = 79).
Danish: Ankyloserende spondylit (AS)
Latvian: Ankilozējošais spondilīts (AS)
Danish: 70 til < 75 0,15 0,15 0,2 75 til < 85 0,15 0,15 0,2 85 til < 95 0,15 0,2
Latvian: 70 līdz < 75 0,15 0,15 0,2 75 līdz < 85 0,15 0,15 0,2 85 līdz < 95 0,15 0,2 95 līdz < 105 0,15 0,2 105 līdz
Danish: Almindelig: Depression, søvnløshed
Latvian: Bieži: depresija, bezmiegs
Danish: Reumatoid artrit (RA) Simponi er i kombination med methotrexat (MTX) indiceret til:
Latvian: Reimatoīdais artrīts (RA) Simponi lietošana kombinācijā ar metotreksātu (MTX) indicēta:
Danish: Der er ikke tilstrækkeligt datagrundlag for brug af golimumab hos gravide kvinder.
Latvian: Nav pietiekamu datu par golimumaba lietošanu grūtniecēm.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge registrerer produktnavn og lot-nummer på din medicin.
Latvian: Ir svarīgi, ka Jūs un ārsts reģistrējat zāļu nosaukumu un sērijas numuru.
Danish: Samtidig brug af golimumab og disse biologiske lægemidler anbefales ikke på grund af øget risiko for infektion og andre potentielle farmakologiske interaktioner.
Latvian: Golimumaba lietošana vienlaicīgi ar šādiem bioloģiskiem līdzekļiem nav ieteicama, jo pastāv paaugstināts infekcijas risks un iespējamas citas farmakoloģiskās mijiedarbības.
Danish: Golimumab passerer placenta.
Latvian: Golimumabs šķērso placentu.