FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: <Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Swedish: <För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.
German: <Beginn der Immunität: {x Wochen}>
Swedish: <Immunitetens insättande: {x veckor}>
German: <Die Einreichfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) sollte wieder mit sechsmonatlichen Berichten (für alle zugelassenen Packungsgrößen) in den nächsten 2 Jahren beginnen, gefolgt von jährlichen Berichten in den anschließenden 2 Jahren und nachfolgend in dreijährigen Intervallen.
Swedish: <Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för de kommande två åren, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
German: <Umweltverträglichkeit>
Swedish: <Miljöegenskaper>
German: <Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Swedish: <Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
German: Da <dieser Impfstoff > <dieses immunologische Tierarzneimittel>mit lebenden, attenuierten Mikroorganismen zubereitet wurde, sollten angemessene Maßnahmen zur Verhinderung einer Kontamination des Anwenders bzw. anderer beteiligter Personen getroffen werden.>
Swedish: Eftersom <vaccinet> <det immunologiska läkemedlet> har framställts med levande, försvagade mikroorganismer, bör lämpliga åtgärder vidtas för att förhindra kontamination av den person som hanterar detta eller andra personer som medverkar vid hanteringen.>
German: <ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG> <und>
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ <DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN> <OCH>
German: <Null Tage.>
Swedish: <Noll dygn.>
German: < Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:
Swedish: <Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
German: <Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.>
Swedish: <Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.>
German: <Fragen Sie Ihren <Tierarzt> <oder> <Apotheker>, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Swedish: <Fråga <veterinären> eller <apotekspersonalen> hur man gör med läkemedel som inte längre används.
German: <Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber {INN} sollten <den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.> <das Tierarzneimittel vorsichtig anwenden.
Swedish: <Personer som är överkänsliga för {INN} <ska undvika kontakt med läkemedlet.> <ska administrera läkemedlet med försiktighet.>>
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
German: VERMERK "FÜR TIERE"
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
German: <Nicht innerhalb von {X} Wochen vor Legebeginn anwenden.>
Swedish: <Använd inte inom {X} veckor före äggläggningens början.>
German: <Laboruntersuchungen an {Tierart(en)} ergaben keine Hinweise auf <teratogene>, <fetotoxische>, <maternotoxische> Wirkungen.>
Swedish: <Laboratoriestudier på {djurslag} har inte givit belägg för <teratogena>, <fetotoxiska>, <modertoxiska> effekter.>
German: Anwendung nur durch den Tierarzt.
Swedish: <Får endast användas av veterinär.>
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN>
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING>
German: <Dauer der Immunität: {x Jahre}>
Swedish: <Immunitetens varaktighet: {x år}>
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
German: Jede Person, die die Absicht hat, <Phantasiebezeichnung> herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.>
Swedish: <Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.>
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
German: <Laboruntersuchungen an {Tierart(en)} ergaben Hinweise auf <teratogene>, <fetotoxische>, <maternotoxische> Wirkungen.>
Swedish: <Laboratoriestudier på {djurslag} har visat <teratogena>, <fetotoxiska>, <modertoxiska> effekter.>
German: · <VERPFLICHTUNG ZUR DURCHFÜHRUNG VON MASSNAHMEN NACH DER ZULASSUNG >
Swedish: · <SKYLDIGHET ATT GENOMFÖRA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING>
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND ANFORDERUNGEN FÜR DIE GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
German: {(Phantasie)bezeichnung des Tierarzneimittels, <Stärke>, Darreichungsform }
Swedish: {Läkemedlets namn <styrka> läkemedelsform }
German: · <SPEZIFISCHE VERPFLICHTUNG ZUM ABSCHLUSS VON MASSNAHMEN NACH DER ZULASSUNG UNTER „AUSSERGEWÖHNLICHEN UMSTÄNDEN">
Swedish: · <SÄRSKILD SKYLDIGHET SOM SKA KOMPLETTERA ÅTAGANDEN EFTER GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDET I UNDANTAGSFALL>
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE Bedingungen oder Beschränkungen für eine sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels, SOFERN ZUTREFFEND
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
German: A. <HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Swedish: A. <TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: <Der biologische Wirkstoff zur <aktiven Immunisierung> <passiven Immunisierung> <Bestimmung eines Immunzustandes> fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.>
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att <framkalla> <aktiv> <passiv> <diagnostisera> immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
German: Eine versehentliche (Selbst-)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine Injektion in ein Gelenk oder den Finger.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger.
German: <Der Impfstamm kann bis zu {X <Tage> <Wochen>} in der Umwelt nachgewiesen werden.
Swedish: <Vaccinstammen kan finnas kvar i miljön i upp till {x <dygn> <veckor>}.
German: Eine versehentliche (Selbst-)Injektion selbst geringer Mengen dieses Produktes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
Swedish: Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
German: WEITERE ANGABEN>
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR>
German: Ob <der Impfstoff ><das immunologische Tierarzneimittel> vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.>
Swedish: Beslut ifall detta <vaccin> <immunologiska läkemedel> ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.>
German: <Die Anwendung (während der gesamten oder eines Teils der Trächtigkeit) wird nicht empfohlen.>
Swedish: <Användning rekommenderas inte (under hela eller delar av dräktigheten).>
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-) Injektion dieses Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med denna information.
German: NEBENWIRKUNGEN
Swedish: BIVERKNINGAR
German: <Zulassungsinhaber <und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist>>:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning <och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats>:
German: <Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen <, mit Ausnahme des Lösungsmittels oder anderer Bestandteile, die zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel <empfohlen werden> <in der Packung enthalten sind>>.
Swedish: <Blanda inte med något annat läkemedel <, förutom med <spädningsvätskor eller andra komponenter> som <rekommenderas> < tillhandahålls> <tillsammans med detta läkemedel>>.>
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
German: NAME UND ANSCHRIFT des ZULASSUNGSinhabers
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf <dem Etikett> <dem Karton> <dem Behältnis> <…> angegebenen Verfalldatum <nach dem {verwendete Abkürzung für das Verfalldatum}> nicht mehr anwenden.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på <etiketten> <kartongen> <flaskan> <…><efter {förkortningen för utgångsdatum}.
German: <Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.>
Swedish: <Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.>
German: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
German: <Bei trächtigen Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist, nicht innerhalb von {X} Wochen (Monaten) vor dem voraussichtlichen Geburtstermin anwenden.>
Swedish: <Använd inte till dräktiga djur som ska producera mjölk för humankonsumtion inom {X} månader före förväntad nedkomst.>
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
German: <Bei versehentlicher <Selbstverabreichung> <Selbstinjektion> <Einnahme> < Hautexposition> ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.>
Swedish: <Vid oavsiktlig(t) <självmedicinering> <självinjektion> <intag> <spill på huden>, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.>
German: <5.2 Angaben zur Pharmakokinetik>
Swedish: <5.2 Farmakokinetiska egenskaper>
German: KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Swedish: MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
German: <Datum der Erstzulassung:> <{TT/MM/JJJJ}><{TT Monat JJJJ}.>
Swedish: <Datum för första godkännandet:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.>
German: <Datum der letzten Verlängerung:> <{TT/MM/JJJJ}><{TT Monat JJJJ}.>
Swedish: <Datum för förnyat godkännande:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.>
German: aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
German: <Der Ausschuss für Tierarzneimittel hat empfohlen {Bezeichnung des Wirkstoffs/der Wirkstoffe} in {Name des Tierarzneimittels}in die Tabelle 1 (zulässige Stoffe) des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 wie folgt aufzunehmen:
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) rekommenderar att {namn på aktiv(a) substans(er)} i {läkemedlets namn} inkluderas i tabell 1 (Tillåtna substanser) i bilaga till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 enligt följande:
German: <Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.>
Swedish: <Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.>
German: <Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:>
Swedish: <Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:>
German: - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).>
Swedish: - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)>
German: <Die Herstellung, die Einfuhr, der Besitz, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung des Tierarzneimittels kann in einem bestimmten Mitgliedstaat in dessen gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein; für weitere Informationen siehe Packungsbeilage.>
Swedish: <Import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av detta läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
German: <Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der <Trächtigkeit> <Laktation> <Legeperiode> ist nicht belegt.>
Swedish: <Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under <dräktighet> <laktation> <äggläggning>.>
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
German: Während dieser Zeit sollte der Kontakt von immungeschwächten und ungeimpften {Tierart(en)} mit geimpften {Tierart(en)} vermieden werden.>
Swedish: Under denna period bör inte ovaccinerade {djurslag} eller {djurslag} med nedsatt immunförsvar komma i kontakt med vaccinerade {djurslag}.>
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
German: <Geimpfte {Tierart(en)} können den Impfstamm bis zu {X <Tagen>/<Wochen>} nach der Impfung ausscheiden.
Swedish: <Vaccinerade {djurslag} kan utsöndra vaccinstammen upp till {x <dygn> <veckor>} efter vaccinationen.>
German: <Die Vorschriften über das Einmischen von Arzneimittel-Vormischungen in Futtermittel sind zu befolgen.>
Swedish: <Officiella riktlinjer för inblandning av premix till medicinfoder bör beaktas.>
German: <Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser <oder den Haushaltsabfall.> entsorgt werden.>
Swedish: <Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.>
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
German: 12. besondere Vorsichtsmaßnahmen für die ENTSORgung VON nicht verwendeten arzneimitteln oder von Abfallmaterialien, SOFERN ERFORDERLICH
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
German: <Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.>
Swedish: <Läs bipacksedeln före användning.>
German: wirksame(r) Stoff(e)MarkerrückstandTierart(en)Rückstandshöchstmenge(n)ZielgewebeSonstige
Swedish: aktiv(a) substans(er)RestmarkörDjurslagMRLMålväv-naderÖvriga
German: <Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des <Impfstoffes >< immunologischen Tierarzneimittels> bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels mit Ausnahme der oben genannten vor.
Swedish: <Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta <vaccin> <immunologiska läkemedel> när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan.
German: <Sie dürfen {Phantasiebezeichnung} nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: {Beschreibung der sichtbaren Anzeichen dafür, dass das Tierarzneimittel nicht mehr zu verwenden ist}.>
Swedish: <Använd inte {läkemedlets namn} om du ser {beskrivning av synliga tecken på försämring}.>
German: <Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:>
Swedish: <Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:>
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
German: <Nach <Anbrechen> <erstmaligem Öffnen> <Verdünnen> <Rekonstituieren> <verwendbar bis … > <innerhalb von … verbrauchen> <sofort verbrauchen>.>
Swedish: <<Bruten> <Öppnad> förpackning ska användas <senast...> <inom…> <omedelbart>.>
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
German: <Haltbarkeit nach <Verdünnen> <Rekonstitution> gemäß den Anweisungen:>
Swedish: <Hållbarhet efter <spädning> <beredning> enligt anvisning: >
German: <Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:>
Swedish: <Särskilda varningar för respektive djurslag:>
German: <Die vorgelegten Daten zur <Unschädlichkeit>< und><Wirksamkeit> belegen, dass <der Impfstoff ><das immunologische Tierarzneimittel> mindestens {X} <Tage> <Wochen> <vor> <nach> der Verabreichung von {Beschreibung des/der getesteten Produkte[s]} angewendet werden darf.>
Swedish: <Data avseende <säkerhet> <och> <effekt> visar att detta <vaccin> <immunologiska läkemedel> kan administreras minst {X} <dygn> < veckor> < före> <efter> administrering av {beskrivning av testad(e) produkt(er).
German: <Zu keinem Zeitpunkt bei Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.>
Swedish: <Använd inte till fjäderfä som producerar eller är avsedda för produktion av ägg för humankonsumtion.>
German: <Trächtigkeit:>
Swedish: <Dräktighet:>
German: PAGE \* MERGEFORMAT 2
Swedish: PAGE 2
German: GEGENANZEIGEN
Swedish: KONTRAINDIKATIONER
German: <Haltbarkeit nach Einmischen in Futtermittel: …>
Swedish: <Hållbarhet efter inblandning i fodermjöl eller pellets: …>
German: <Haltbarkeit nach Einmischen in Futtermittel:>
Swedish: <Hållbarhet efter inblandning i fodermjöl eller pellets: >
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
German: <Die vorgelegten Daten zur <Unschädlichkeit ><und><Wirksamkeit> belegen, dass <der Impfstoff ><das immunologische Tierarzneimittel> mit {Beschreibung des/der getesteten Produkte[s]) gemischt und verabreicht werden kann.>
Swedish: <Data avseende <säkerhet> <och> <effekt> visar att detta <vaccin> <immunologiska läkemedel> kan blandas med och ges tillsammans med {beskrivning av testad(e) produkt(er).
German: <Trächtigkeit und Laktation:>
Swedish: <Dräktighet och digivning:>
German: <Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit <und> Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff ><das immunologische Tierarzneimittel>am selben Tag aber nicht gemischt mit {Beschreibung des/der getesteten Produkte[s]} verwendet werden darf.
Swedish: <Data avseende <säkerhet> <och> <effekt> visar att detta <vaccin> <immunologiska läkemedel> kan administreras samma dag men inte blandas med {beskrivning av testad(e) produkt(er).
German: <Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind <entweder > <zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, > <oder> <fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Swedish: <Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är <antingen> <tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs> <eller> <anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel>.>
German: <Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind <entweder> <zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, > <oder> <fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Swedish: <Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är <antingen> <tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs> <eller> <anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.>>
German: <Keine Daten verfügbar.>
Swedish: <Inga särskilda förvaringsanvisningar.>
German: Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.>
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.>
German: <Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:>
Swedish: <Andra läkemedel och X:>
German: <Legegeflügel:>
Swedish: <Digivning:>
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
German: - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
Swedish: - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
German: <Der <Die> Wirkstoff(e) in {Bezeichnung des Tierarzneimittels}<ist> <sind> <ein> zulässige(r) Stoffe(e) wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Swedish: Den(De) aktiva substansen(substanserna) i {läkemedlets namn} är tillåten(tillåtna) substans(er) enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
German: <Tiefgekühlt lagern und transportieren{Temperaturbereich}.>**
Swedish: <Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd {temperaturområde}.>**
German: <Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des <Impfstoffes>< immunologischen Tierarzneimittels> bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Swedish: <Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta <vaccin> <immunologiska läkemedel> när det används tillsammans med något annat läkemedel.
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
German: - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
Swedish: - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
German: <Für dieses Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.>*****
Swedish: <Inga särskilda temperaturanvisningar.>*****
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
German: <Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.>
Swedish: <Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.>
German: ZULASSUNGSNummer(n)
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
German: Pharmakologisch
Swedish: Farmako-logiskt
German: <Alternativ können Berichte über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem erfolgen.
Swedish: <Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet {detaljer för nationellt system}.> [For MRP/DCP only]
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
German: <Haltbarkeit nach <Verdünnen> <Rekonstitution> gemäß den Anweisungen: …>
Swedish: <Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: …>
German: <Tiefgekühlt {Temperaturbereich} lagern und transportieren.>**
Swedish: <Förvaras och transporteras kallt.>*
German: <Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus {näher angeben} tragen.>
Swedish: <Skyddsutrustning som består av {specificera} ska användas vid hantering av detta läkemedel.>