FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mit Tenofovir-DF 300 mg einmal täglich Famotidin 20 mg zweimal täglich (Atazanavir
Portuguese: Com tenofovir DF 300 mg uma vez por dia Famotidina 20 mg duas vezes por dia (atazanavir
German: Eine Behandlung mit EVOTAZ sollte bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 70 ml/min nicht eingeleitet werden, wenn für einen gleichzeitig angewendeten Wirkstoff (z.B. Emtricitabin, Lamivudin, Tenofovirdisoproxil oder Adefovir) eine Dosisanpassung aufgrund der Kreatinin-Clearance erforderlich ist (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.2).
Portuguese: EVOTAZ não deve ser iniciado em doentes com uma depuração da creatinina inferior a 70 ml/min se algum agente coadministrado (por exemplo, emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil ou adefovir) requerer ajustes posológicos com base na depuração da creatinina (ver secções 4.4, 4.8 e 5.2).
German: Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten entweder Atazanavir 300 mg mit Cobicistat 150 mg einmal täglich oder Atazanavir 300 mg mit Ritonavir 100 mg einmal täglich, jeweils in Kombination mit einer fixen Hintergrundtherapie bestehend aus Tenofovir-DF 300 mg und Emtricitabin 200 mg, eingenommen als Fixkombination.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados numa razão de 1:1 de modo a receberem atazanavir 300 mg e cobicistate 150 mg uma vez por dia ou atazanavir 300 mg e ritonavir 100 mg uma vez por dia, cada um administrado conjuntamente com um regime fixo contendo tenofovir DF 300 mg e emtricitabina 200 mg, administrados na forma de um comprimido da associação de doses fixas.
German: Eine Erhöhung der Lebertransaminasen, die gemeinsam mit erhöhtem Bilirubin bei Patienten unter EVOTAZ auftritt, sollte hinsichtlich einer anderen Ätiologie abgeklärt werden.
Portuguese: As elevações da transaminase hepática que ocorrem com a bilirrubina elevada em doentes medicados com o EVOTAZ devem ser avaliadas quanto a etiologias alternativas.
German: EVOTAZ darf bei Patienten mit mittlerer bis schwerer Leberfunktionsstörung nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: O EVOTAZ não pode ser usado em doentes com compromisso hepático moderado a grave (ver secção 4.3).
German: Patienten, die Tenofovirdisoproxil erhalten, sollten auf Tenofovirbedingte
Portuguese: Doentes que estejam a receber tenofovir devem ser monitorizados em relação às reações adversas associadas a tenofovir.
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit Arzneimitteln, die Ritonavir oder Cobicistat enthalten, welche starke Inhibitoren von CYP3A sind, kann zur zusätzlichen Verstärkung und Erhöhung der Plasmakonzentration von Atazanavir führen.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com medicamentos que contenham ritonavir ou cobicistate, os quais são fortes inibidores da CYP3A, pode resultar numa potenciação adicional e num aumento das concentrações plasmáticas de atazanavir.
German: Atazanavir/Ritonavir hat zur verringerten Exposition gegenüber Atazanavir und Ritonavir geführt.
Portuguese: A administração concomitante de bocetaprevir e de atazanavir/ritonavir resulta numa exposição reduzida a atazanavir e ritonavir.
German: Dabigatran
Portuguese: Dabigatrano
German: Schlucken Sie die Tablette im Ganzen; zerdrücken oder kauen Sie sie nicht.
Portuguese: Não esmague ou mastigue os comprimidos.
German: Im Gegensatz zu Ritonavir ist Cobicistat kein Induktor von CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 oder UGT1A1.
Portuguese: Ao contrário do ritonavir, o cobicistate não é um indutor da CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou UGT1A1.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung von CYP2D6 durch Cobicistat.
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição do CYP2D6 por cobicistate.
German: Im Rahmen von Studien zur Entwicklungstoxizität bei Ratten und Kaninchen wurde keine teratogene Wirkung festgestellt.
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos em estudos de toxicidade do desenvolvimento em ratos e coelhos.
German: 100 mg/Tenofovir-DF 300 mg einmal täglich, gleichzeitige Anwendung)
Portuguese: 300 mg/ritonavir 100 mg/tenofovir DF 300 mg uma vez por dia, administração simultânea)
German: Erbrechen, Diarrhoe, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Völlegefühl, Flatulenz, Mundtrockenheit gelegentlich
Portuguese: Muito frequentes náuseas Frequentes vómitos, diarreia, dispepsia, dor abdominal, distensão abdominal, flatulência, boca seca
German: Was EVOTAZ enthält
Portuguese: Qual a composição de EVOTAZ
German: Die gleichzeitige Anwendung mit EVOTAZ kann zu erhöhten Konzentrationen des PDE5Inhibitors und vermehrtem Auftreten mit PDE5-Inhibitoren assoziierter Nebenwirkungen führen.
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ pode resultar em concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e num aumento dos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5.
German: Die Konzentrationen dieser Calciumkanalblocker können bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ erhöht sein.
Portuguese: As concentrações destes bloqueadores dos canais de cálcio podem aumentar quando coadministrados com EVOTAZ.
German: Rifampicin verringert die Plasmakonzentration von Atazanavir erheblich, was zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung von EVOTAZ sowie zu einer Resistenzentwicklung gegen Atazanavir führen könnte.
Portuguese: A rifampicina reduz substancialmente as concentrações plasmáticas de atazanavir, o que pode levar a uma perda do efeito terapêutico de EVOTAZ e desenvolvimento de resistência ao atazanavir.
German: Bei diesen Sedativa/ Hypnotika kann eine Dosisreduktion erforderlich sein.
Portuguese: Para estes sedativos/hipnóticos, poderá ser necessária a redução da dose e é recomendada a monitorização das concentrações.
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Não é recomendada a coadministração (ver secção 4.4).
German: 14-OH-Clarithromycin Cmax ↓72 %
Portuguese: 14-OH claritromicina Cmax ↓72%
German: Übelkeit häufig
Portuguese: Frequentes fadiga
German: (Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Cobicistat 150 mg einmal täglich)
Portuguese: (atazanavir 300 mg uma vez por dia com cobicistate 150 mg uma vez por dia)
German: Gleichzeitige Anwendung mit nachstehenden Arzneimitteln, die starke Induktoren der CYP3A4Isoform von Cytochrom-P450 sind, da dies zu einem Wirksamkeitsverlust führen kann (siehe Abschnitt 4.5): Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin (Antiepileptika) Johanniskraut (Hypericum perforatum) (ein pflanzliches Mittel) Rifampicin (ein antimykobakteriell wirkendes Mittel)
Portuguese: A coadministração com os seguintes medicamentos, que são indutores potentes da isoforma CYP3A4 do citocromo P450 devido à perda potencial de efeito terapêutico (ver secção 4.5): carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (antiepiléticos) Hipericão ou Erva de São João (Hypericum perforatum) (produto à base de plantas) rifampicina (antimicobacteriano)
German: In der randomisierten, doppelblinden, aktiv kontrollierten Phase-III-Studie GS-US-216-0114 wurde die Sicherheit und Wirksamkeit von Atazanavir zusammen mit Cobicistat bei nicht vorbehandelten HIV-1-infizierten Patienten mit einem berechneten Ausgangswert für die Kreatinin-Clearance von über 70 ml/min (n=692) untersucht.
Portuguese: A segurança e eficácia de cobicistate com atazanavir em doentes infetados pelo VIH-1 foram avaliadas no estudo GS-US-216-0114 de fase 3 aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com comparador ativo em doentes infetados com o VIH-1 sem experiência terapêutica prévia (n = 692) com uma depuração da creatinina estimada acima de 70 ml/min, no início do estudo.
German: EVOTAZ-Tabletten sind rosafarbene, ovale, bikonvexe, ca. 19 mm x 10,4 mm große Filmtabletten mit Prägung „3641" auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Portuguese: Qual o aspeto de EVOTAZ e conteúdo da embalagem O comprimido de EVOTAZ é cor-de-rosa, oval, biconvexo e de dimensões aproximadas de 19 mm x 10,4 mm, com a gravação "3641" numa das faces e liso na outra face.
German: Infolge der verringerten Plasmakonzentration von Cobicistat kann sich auch die Plasmakonzentration von Atazanavir verringern, was zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung sowie zur Resistenzentwicklung führen kann
Portuguese: A concentração plasmática do atazanavir pode diminuir como consequência da redução das concentrações plasmáticas de cobicistate, o que pode levar a uma redução do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.
German: Die Konzentrationen von Ethinylestradiol und Norethindron sind bei gleichzeitiger Anwendung eines Kombinationspräparats mit diesen Wirkstoffen mit Atazanavir erhöht.
Portuguese: As concentrações de etinil estradiol e noretisterona estão aumentadas quando um contracetivo oral combinado contendo estes agentes é coadministrado com atazanavir.
German: Clarithromycin kann die Konzentration von Atazanavir und Cobicistat erhöhen.
Portuguese: Claritromicina pode levar ao aumento das concentrações de atazanavir e cobicistate.
German: Die Filmtablette sollte im Ganzen geschluckt werden.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro.
German: Cobicistat ist ein schwacher CYP2D6-Inhibitor und wird in geringem Ausmaß durch CYP2D6 metabolisiert.
Portuguese: Cobicistate é um inibidor fraco da CYP2D6 e é metabolizado em menor extensão pela CYP2D6.
German: Die Dabigatran-Konzentration kann durch gleichzeitige Anwendung mit EVOTAZ beeinflusst werden.
Portuguese: As concentrações de dabigatrano podem ser afetadas mediante administração com EVOTAZ.
German: Depression, Schlafstörungen, Verwirrtheit, Angst
Portuguese: Frequentes insónia, sonhos estranhos Pouco frequentes depressão, perturbação do sono, desorientação, ansiedade
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts sehr häufig
Portuguese: Doenças gastrointestinais
German: Vorsicht ist geboten.
Portuguese: Recomenda-se precaução.
German: Es wurde keine signifikante Wirkung auf die Konzentrationen von Atazanavir beobachtet.
Portuguese: Não foi observado efeito significativo nas concentrações do atazanavir.
German: EVOTAZ 300 mg/150 mg Filmtabletten
Portuguese: EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimidos revestidos por película 2.
German: Vorschriften zur Kontrazeption
Portuguese: Requisitos de contraceção
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ sollte die Digoxin-Dosis titriert und die
Portuguese: Quando coadministrada com EVOTAZ, a dose de digoxina deve ser titulada e as concentrações monitorizadas.
German: Atazanavir/Cobicistat angewendet wird, wird wegen des Risikos einer Hyperkaliämie ein klinisches Monitoring empfohlen.
Portuguese: Se drospirenona/etinilestradiol for coadministrada com atazanavir/cobicistate, recomenda-se monitorização clínica devido ao potencial de hipercaliemia.
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit Arzneimitteln, die CYP3A hemmen, kann die Clearance von Atazanavir und Cobicistat vermindern, was zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Atazanavir und Cobicistat führt (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com medicamentos que inibam a CYP3A podem reduzir a depuração de atazanavir e de cobicistate, resultando num aumento das concentrações plasmáticas de atazanavir e de cobicistate (ver secção 4.5)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Boceprevir und EVOTAZ wird nicht empfohlen.
Portuguese: A coadministração de boceprevir e de EVOTAZ não é recomendada.
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ und Indinavir wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de EVOTAZ e indinavir (ver secção 4.4).
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit Arzneimitteln, die mittelstarke bis schwache Induktoren von CYP3A sind, kann die Plasmakonzentration von Atazanavir und/oder Cobicistat verringern, was zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung sowie möglicher Resistenzentwicklung gegen Atazanavir führen kann.
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com medicamentos que são potenciadores moderados a fracos da CYP3A podem levar a uma diminuição das concentrações plasmáticas de atazanavir e/ou cobicistate, levando a uma perda do efeito terapêutico e possível desenvolvimento de resistência ao atazanavir.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit EVOTAZ hat das Potenzial, einen Anstieg der Plasmakonzentration von Warfarin hervorzurufen.
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ tem o potencial para aumentar as concentrações plasmáticas de varfarina.
German: Mikrokristalline Cellulose (E460(i)) Croscarmellose-Natrium (E468) Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz Crospovidon (E1202) Stearinsäure (E570)
Portuguese: Núcleo do comprimido celulose microcristalina (E460(i)) croscarmelose sódica (E468) carboximetilamido sódico crospovidona (E1202) ácido esteárico (E570) estearato de magnésio (E470b)
German: Unter den vorbehandelten Patienten, die mit 300 mg Atazanavir einmal täglich mit 100 mg Ritonavir einmal täglich über eine mediane Dauer von 95 Wochen behandelt wurden, hatten 53 % einen Anstieg des Gesamtbilirubins von Grad 3-4.
Portuguese: Entre os doentes envolvidos na experiência tratados com 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, durante uma mediana de 95 semanas, 53% apresentavam elevações da bilirrubina total de Grau 3-4 (ver secção 4.4).
German: Klinisch signifikante Wechselwirkungen zwischen EVOTAZ und Substraten von CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 oder CYP2C19 sind nicht zu erwarten.
Portuguese: Não são esperadas interações clinicamente significativas entre EVOTAZ e os substratos da CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ou CYP2C19.
German: EVOTAZ wird für Dialyse-Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Portuguese: O EVOTAZ não é recomendado em doentes a fazer hemodiálise (ver secções 4.2 e 5.2).
German: Wenn das Versäumnis später als 12 Stunden nach der üblichen Einnahmezeit bemerkt wird, sollte die versäumte Dosis nicht nachgeholt, sondern mit dem üblichen Dosierungsschema fortgefahren werden.
Portuguese: Caso seja detetado depois das 12 horas em que é habitual a toma do medicamento, a dose não deve ser tomada e o doente deve retomar o esquema habitual de administração.
German: Simvastatin und Lovastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut) Avanafil (zur Behandlung von Erektionsstörungen) Colchicin (zur Behandlung von Gicht), wenn Sie Nieren- und/oder Leberprobleme haben Ticagrelor (zur Verminderung von Blutgerinnseln) Arzneimittel, die Grazoprevir enthalten, einschließlich der fixen Kombination von Elbasvir/Grazoprevir, und die fixe Kombination von Glecaprevir/Pibrentasvir (angewendet zur Behandlung von chronischer Hepatitis-C-Infektion)
Portuguese: triazolam e midazolam oral (administrado pela boca) (utilizados para ajudar a dormir e/ou aliviar a ansiedade) sinvastatina e lovastatina (utilizados para reduzir o colesterol do sangue) avanafil (utilizado para o tratamento de disfunção erétil) colquicina (utilizado para tratar a gota), se tiver problemas de rins e/ou de fígado ticagrelor (utilizado para reduzir os coágulos do sangue) produtos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir e a associação de dose fixa de glecaprevir/pibrentasvir (utilizadas para tratar a infeção por hepatite C crónica)
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Induktion von CYP3A durch das Antiepileptikum.
Portuguese: O mecanismo de interação é a indução da CYP3A pelos antiepiléticos.
German: Buprenorphin AUC ↑67 % Buprenorphin Cmax ↑37 % Buprenorphin Cmin ↑69 %
Portuguese: Buprenorfina AUC ↑67% Buprenorfina Cmax ↑37% Buprenorfina Cmin ↑69%
German: Cobicistat ist ein CYP3A-Substrat und wird in geringem Ausmaß durch CYP2D6 metabolisiert.
Portuguese: Cobicistate é um substrato da CYP3A e é metabolizado com menor extensão pela CYP2D6.
German: Zu diesem Arzneimitteln zählen Alfuzosin, Amiodaron, Astemizol, Bepridil, Cisaprid, Colchicin, Dronedaron, Mutterkorn-Derivate (z.B. Dihydroergotamin, Ergometrin, Ergotamin, Methylergonovin), Lovastatin, oral angewendetes Midazolam, Pimozid, Quetiapin, Chinidin, Lurasidon, Simvastatin, Sildenafil (bei Anwendung zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie) Avanafil, systemisches Lidocain, Ticagrelor, Terfenadin und Triazolam.
Portuguese: Estes medicamentos incluem a alfuzosina, amiodarona, astemizol, bepridilo, cisaprida, colquicina, dronedarona, derivados ergot (por exemplo, dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergonovina), lovastatina, midazolam administrado por via oral, pimozida, quetiapina, quinidina, lurasidona, sinvastatina, sildenafil (quando utilizado para o tratamento de hipertensão arterial pulmonar), avanafil, lidocaína sistémica, ticagrelor, terfenadina e triazolam.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung von CYP3A4 und/oder CYP2D6 durch Atazanavir und/oder Cobicistat.
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição da CYP3A4 e/ou CYP2D6 pelo atazanavir e/ou cobicistate.
German: Wie ist EVOTAZ einzunehmen?
Portuguese: Como tomar EVOTAZ
German: Elbasvir/Grazoprevir ist kontraindiziert aufgrund des erwarteten Anstiegs der Plasmakonzentrationen von Grazoprevir und des damit verbundenen potenziell erhöhten Risikos von ALT-Anstiegen (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ e elbasvir/grazoprevir está contraindicada devido ao aumento esperado das concentrações plasmáticas de grazoprevir e ao aumento potencial associado ao risco de elevações de ALT (ver secção 4.3).
German: Der Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung von P-gp durch Cobicistat.
Portuguese: O mecanismo de interação é a inibição da gp-P por cobicistate.
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit Protonenpumpen-Inhibitoren (PPIs) wird aufgrund verringerter Löslichkeit von Atazanavir bei dem durch PPIs verursachten Anstieg des Magen-pHWerts nicht empfohlen (Abschnitt 4.5).
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com inibidores da bomba de protões (IPPs) não é recomendada devido à diminuição de solubilidade de atazanavir dado o aumento do pH intragástrico com os IPPs (ver secção 4.5).
German: Famotidin 20 mg zweimal täglich (Atazanavir 300 mg/ Ritonavir 100 mg einmal täglich) bei HIV-infizierten Patienten
Portuguese: Famotidina 20 mg duas vezes por dia (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg uma vez por dia) em doentes infetados com VIH.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ wird eine klinische Überwachung empfohlen.
Portuguese: É recomendada monitorização clínica mediante coadministração com o EVOTAZ.
German: Diese traten in maternalen Dosierungen auf, die das 2- und 4-Fache der höchsten Dosis betrugen, die in der entscheidenden Embryotoxizitätsstudie gegeben wurde.
Portuguese: Nos coelhos fêmea grávidos foram observadas lesões graves do estômago e intestino no coelho fêmea morto ou moribundo com doses maternas 2 e 4 vezes superiores à dose mais elevada administrada no estudo definitivo de desenvolvimento embrionário.
German: *Bereich innerhalb dessen keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen auftreten: 70
Portuguese: *Falta de limites de interação farmacocinética 70-143%
German: Die gleichzeitige Anwendung mit EVOTAZ hat das Potenzial, aufgrund der erhöhten WarfarinExposition schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Blutungen hervorzurufen, wurde jedoch nicht untersucht.
Portuguese: A coadministração com EVOTAZ tem o potencial para levar a hemorragias graves e/ou fatais devido à exposição aumentada a varfarina que ainda não foi estudada.
German: Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes para determinar a toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
German: Antineoplastika
Portuguese: Antineoplásicos
German: 14-OH-Clarithromycin Cmin ↓62 %
Portuguese: 14-OH claritromicina Cmin ↓62%
German: Es ist zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Tenofoviralafenamid und Cobicistat die Plasmakonzentrationen von Tenofoviralafenamid und Tenofovir erhöhen.
Portuguese: É expectável que a coadministração de tenofovir alafenamida com cobicistate aumente as concentrações plasmáticas de tenofovir alafenamida e tenofovir.
German: Omeprazol 40 mg einmal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich, 2 Stunden nach Omeprazol)
Portuguese: Omeprazol 40 mg uma vez por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia, 2 horas após o omeprazol)
German: Es liegen keine pharmakokinetischen Daten über die Kombination von Atazanavir und Cobicistat bei Patienten mit Niereninsuffizienz vor.
Portuguese: Não há dados farmacocinéticos disponíveis para atazanavir em combinação com cobicistate em doentes com insuficiência renal.
German: EVOTAZ hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Os efeitos de EVOTAZ sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
German: Alternative Corticosteroide, die weniger stark vom CYP3A-Metabolismus abhängen, z. B. Beclomethason für die intranasale oder inhalative Anwendung sollten insbesondere für eine langfristige Anwendung in Erwägung gezogen werden.
Portuguese: Devem ser considerados, particularmente para o uso a longo prazo, corticosteroides que sejam menos dependentes do metabolismo da CYP3A, como a beclometasona para uso intranasal ou inalatório.
German: Atazanavir, ein antivirales (bzw. antiretrovirales) Arzneimittel.
Portuguese: EVOTAZ contém duas substâncias ativas: atazanavir, um medicamento antivírico (ou antirretroviral).
German: Daten beim Menschen zum Einfluss von Cobicistat auf die Fertilität sind nicht verfügbar.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de cobicistate na fertilidade.
German: Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme, Anorexie
Portuguese: Frequentes aumento do apetite Pouco frequentes perda de peso, ganho de peso, anorexia
German: EVOTAZ wird nicht zur gleichzeitigen Anwendung mit Etravirin empfohlen, da dies zu einem Verlust der therapeutischen Wirkung sowie zu einer Resistenzentwicklung gegen Atazanavir führen kann.
Portuguese: EVOTAZ não é recomendado para a coadministração com etravirina dado poder causar perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência a atazanavir.
German: Raltegravir 400 mg zweimal täglich (Atazanavir 400 mg)
Portuguese: Raltegravir 400 mg duas vezes por dia (atazanavir 400 mg)
German: Magnesiumstearat (E470b) Hydroxypropylcellulose (E463) Siliciumdioxid (E551)
Portuguese: hidroxipropilcelulose (E463) sílica coloidal hidratada (E551)
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit der fixen Kombination von Glecaprevir/Pibrentasvir ist kontraindiziert, da das potentielle Risiko von ALT-Erhöhungen aufgrund eines signifikanten Anstiegs der Glecaprevir- und Pibrentasvir-Plasmakonzentrationen steigt (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: A coadministração de EVOTAZ com a associação de dose fixa de glecaprevir/pibrentasvir é contraindicada por causa do aumento potencial do risco de elevações de ALT devido a um aumento significativo das concentrações plasmáticas de glecaprevir e pibrentasvir (ver secção 4.3).
German: Nach einer fettreichen Mahlzeit verringerten sich die Cmax um 36 % und AUC um 25 % im Vergleich zu nach einer leichten Mahlzeit; jedoch war die 24-Stunden-Atazanavirkonzentration vergleichbar, wenn EVOTAZ zusammen mit einer leichten oder fettreichen Mahlzeit gegeben wurde.
Portuguese: A Cmax e as AUCs depois de uma refeição rica em lípidos decresceram 36% e 25% em comparação com a administração com uma refeição ligeira, respetivamente.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Atazanavir/ Ritonavir mit Fluconazol wurden die Konzentrationen von Atazanavir und Fluconazol nicht signifikant beeinflusst.
Portuguese: As concentrações de atazanavir e de fluconazol não foram modificadas significativamente quando coadministrado o atazanavir/ritonavir com fluconazol.
German: ANTIRETROVIRALE ARZNEIMITTEL
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTIDISPLIPIDÉMICOS
German: Die mediane CD4+-Zellzahl zu Studienbeginn war 352 Zellen/mm3 (Spanne: 1-1455) und 16,9 % der Patienten hatten CD4+
Portuguese: A mediana basal da contagem de células CD4+ foi de 352 células/mm3 (intervalo 1-1455) e
German: Die Auswirkungen einer eingeschränkten Leberfunktion auf die Pharmakokinetik von Atazanavir zusammen mit Cobicistat wurden nicht untersucht.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos da afeção hepática na farmacocinética de atazanavir após administração de cobicistate.