FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento com Pegasys pode ser iniciado ou continuado se os níveis de TSH puderem ser mantidos dentro dos valores normais por meios farmacêuticos.
Bulgarian: Лечението с Pegasys може да започне или да продължи, ако нивата на TSH могат да се поддържат в нормални граници посредством медикаментозна терапия.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o seguimento a longo prazo após tratamento nestes doentes (ver secção 4.4).
Bulgarian: Липсват данни от дългосрочно проследяване след лечението при тези пациенти (вж. точка 4.4).
Portuguese: ● Verifique se há bolhas de ar na seringa.
Bulgarian: Проверете за наличие на въздушни мехурчета в спринцовката.
Portuguese: • a exponha a uma força excessiva ou choque.
Bulgarian: я излагате на прекомерен натиск или удар.
Portuguese: A dose habitual de Pegasys é calculada com base na altura e no peso da sua criança.
Bulgarian: Обичайната доза на Pegasys се изчислява въз основа на ръста и теглото на Вашето дете.
Portuguese: No entanto, vários estudos independentes demonstraram que a dose de 135 mcg seria segura, eficaz e bem tolerada em doentes com IRFT (ver secção 4.2).
Bulgarian: Няколко независими проучвания обаче показват, че дозата от 135 µg е безопасна, ефикасна и добре поносима при пациенти с ESRD (вж. точка 4.2).
Portuguese: As concentrações séricas de peginterferão alfa-2a mantêm-se ao longo de uma semana completa (168 horas).
Bulgarian: Серумните концентрации на пегинтерферон алфа-2а се поддържат в продължение на една цяла седмица (168 часа).
Portuguese: Uma duração de terapêutica inferior a 48 semanas não foi adequadamente estudada.
Bulgarian: Продължителност на лечението под 48 седмици не е достатъчно проучена.
Portuguese: A injeção seguinte será administrada na 2ª feira, 5 dias após a injeção de 4ª feira.
Bulgarian: Следващата Ви инжекция ще бъде в понеделник, 5 дни след инжекцията в сряда.
Portuguese: Depois de ter iniciado o tratamento com Pegasys, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico:
Bulgarian: След като сте започнали лечение с Pegasys, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт:
Portuguese: Todos os doentes foram seguidos durante 24 semanas após o tratamento (grupo A e C), ou após o período de observação principal (grupo B).
Bulgarian: Всички пациенти са проследявани за 24 седмици след лечението (групи A и C) или след главния период на наблюдение (група B).
Portuguese: Todos os doentes que completaram os ensaios clínicos de fase III foram elegíveis para um ensaio de seguimento de longa duração (WV16866).
Bulgarian: Всички пациенти, завършили клиничните изпитвания фаза ІІІ, са отговаряли на критериите за включване в продължително последващо проучване (WV16866).
Portuguese: Não se conhece o mecanismo na base destes acontecimentos: assim, o cotratamento com telbivudina e outros interferões (peguilados ou standard) pode igualmente envolver um risco adicional.
Bulgarian: Механизмът, по който възникват тези събития, не е известен; следователно, комбинираното лечение с телбивудин и други интерферони (пегилирани или стандартни) също може да доведе до по-висок риск.
Portuguese: Não utilize Pegasys se estiver a tomar telbivudina (ver "Não utilize Pegasys") porque a associação destes medicamentos aumenta o risco de desenvolver neuropatia periférica (adormecimento, formigueiro e/ou sensações de ardor nos braços e/ou nas pernas).
Bulgarian: Не използвайте Pegasys, ако приемате телбивудин (вижте „Не използвайте Pegasys"), тъй като комбинацията от тези лекарства повишава риска от развитие на периферна невропатия (скованост, изтръпване и/или чувство на парене в ръцете и/или краката).
Portuguese: • o protetor da agulha pode não estar bloqueado.
Bulgarian: предпазителят на иглата може да не я е заключил.
Portuguese: Relativamente à decisão de iniciar o tratamento em doentes pediátricos, ver secções 4.2, 4.4 e 5.1.
Bulgarian: Относно решението да се започне лечение при педиатрични пациенти вижте точки 4.2, 4.4 и 5.1.
Portuguese: Reúna os seguintes elementos antes de começar:
Bulgarian: Преди да започнете, набавете необходимите неща:
Portuguese: O que é Pegasys e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Pegasys и за какво се използва
Portuguese: Se não for utilizada dentro de 5 minutos, deve rejeitar a caneta pré-cheia e utilizar uma nova caneta pré-cheia.
Bulgarian: Ако не се използва до 5 минути, предварително напълнената писалка трябва да се изхвърли и да се използва нова.
Portuguese: Mantenha a tampa de proteção na caneta pré-cheia até ao Passo 5.
Bulgarian: Дръжте защитната капачка върху предварително напълнената писалка до Стъпка 5.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante e mesmo após a descontinuação do tratamento.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно по време на лечението и дори след прекратяване на лечението.
Portuguese: • se o doente é uma criança que já tenha tido doenças psiquiátricas graves tal como depressão grave ou pensamentos em cometer suicídio.
Bulgarian: ако пациентът е дете, което е имало сериозни психични заболявания, като например тежка депресия или мисли за самоубийство.
Portuguese: A classificação Child-Pugh divide os doentes em classes A, B e C, ou em "Ligeira", "Moderada" e "Grave", o que corresponde a uma pontuação de 5-6, 7-9 ou 10-15, respetivamente.
Bulgarian: Класификацията Child-Pugh разделя пациентите на групи А, В и С или "лека", "умерена" и "тежка", съответстващи на скор 5-6, 7-9 и 10-15, съответно.
Portuguese: → agora a caneta pré-cheia está desbloqueada e pronta para a injeção.
Bulgarian:  Предварително напълнената писалка сега е отключена и е готова за инжектиране.
Portuguese: O estudo demonstrou que o restabelecimento do crescimento após o tratamento, verificado 2 anos após o tratamento, se manteve até 6 anos após o tratamento.
Bulgarian: Проучването показва, че възстановяването на растежа 2 години след лечението се запазва до 6 години след края на лечението.
Portuguese: Após a visita de seguimento da semana 24, os doentes do grupo A, B e C entraram num período de seguimento de longo prazo (durou 5 após o final do tratamento).
Bulgarian: След посещението за проследяване на Седмица 24 пациентите от група A, B и C се включват в дългосрочен период на проследяване (продължаващ 5 години след края на лечението).
Portuguese: Deve ser considerado o risco de prolongamento do QTc, em particular nos doentes com uma dose elevada de metadona.
Bulgarian: Трябва да се има предвид рискът от удължаване на QT-интервала особено при пациенти, лекувани с високи дози метадон.
Portuguese: Em ambos os estudos a duração do tratamento foi de 48 semanas, com um período de seguimento, sem tratamento, de 24 semanas.
Bulgarian: И в двете проучвания продължителността на лечението е 48 седмици, с 24-седмичен период на проследяване без лечение.
Portuguese: Os dados disponíveis não são suficientes para concluir que a inibição do crescimento associada à exposição a Pegasys seja sempre reversível.
Bulgarian: Обемът на наличните данни не е достатъчен, за да се направи заключение, че потискането на растежа поради експозиция на Pegasys е винаги обратимо.
Portuguese: 24 semanas ou 48 semanas
Bulgarian: 24 седмици или 48 седмици
Portuguese: Todos os doentes foram observados após o tratamento durante 24 semanas.
Bulgarian: Всички пациенти са проследявани в продължение на 24 седмици след лечението.
Portuguese: Assegure-se que procura cuidados de emergência, se verificar que está a ficar deprimido, a ter pensamentos suicidas ou alterações no comportamento.
Bulgarian: Непременно потърсете спешна помощ, ако забележите, че ставате потиснати или се появяват мисли за самоубийство, или имате промени в поведението.
Portuguese: Isto pode ocorrer sobretudo em doentes com fatores de risco como infeção por VIH ou problemas hepáticos graves (cirrose).
Bulgarian: По-конкретно то може да възникне при пациенти с рискови фактори като ХИВ инфекция или тежки чернодробни проблеми (цироза).
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com Pegasys deve-se proceder à determinação dos níveis de TSH e T4.
Bulgarian: Преди започване на терапия с Pegasys трябва да се изследват нивата на ТSH и Т4.
Portuguese: A lista completa de reações adversas notificadas neste grupo de tratamento (n=55) é apresentada na Tabela 10.
Bulgarian: Пълен списък на нежеланите реакции, съобщени при тази група на лечение (n=55) е даден в Таблица 10.
Portuguese: Mantenha a caneta pré-cheia pressionada contra a pele durante 10 segundos para completar a injeção.
Bulgarian: Задръжте предварително напълнената писалка притисната към кожата за 10 секунди, за да завърши инжектирането.
Portuguese: O tratamento com Pegasys foi associado à diminuição da contagem absoluta de células TCD4+, nas primeiras 4 semanas, sem redução da percentagem de células TCD4+.
Bulgarian: Лечението с Pegasys е било свързано с намаление на абсолютния брой на CD4+ клетки през първите 4 седмици без намаление на процента на CD4+ клетките.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização mais frequente da função hepática, em todas as situações.
Bulgarian: Във всички случаи е препоръчано по-често мониториране на чернодробната функция.
Portuguese: Recomenda-se que, em crianças e adolescentes, seja utilizado Pegasys em seringas pré-cheias, pois permitem ajustar a dose.
Bulgarian: Препоръчва се при деца и юноши да се използват предварително напълнени спринцовки Pegasys, тъй като те дават възможност за коригиране на дозата.
Portuguese: Peça ao seu médico, no hospital ou ao seu farmacêutico um contentor adequado.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, болницата или фармацевта за подходящ контейнер.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Pegasys
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Pegasys
Portuguese: A primeira fase de diminuição ocorre 24 a 36 horas após a administração da primeira dose de Pegasys e é seguida por uma segunda fase de diminuição que prossegue nas 4 a 16 semanas seguintes em doentes que obtiveram resposta mantida.
Bulgarian: Първата фаза на намалението започва 24 до 36 часа след първата доза Pegasys и е последвана от втората фаза на намалението, която продължава през следващите 4 до 16 седмици при пациенти, които са достигнали траен вирусологичен отговор.
Portuguese: Os médicos que considerem o tratamento destes doentes devem ponderar cautelosamente os riscos versus os benefícios de novo curso terapêutico.
Bulgarian: Лекарите, които обмислят лечение при такива пациенти, трябва внимателно да преценят рисковете в сравнение с ползата от повторно лечение.
Portuguese: A diminuição da contagem de células TCD4+ foi reversível, após redução da dose ou interrupção da terapêutica.
Bulgarian: Намалението на броя на CD4+ клетките е било обратимо след намаление на дозата или преустановяване на терапията.
Portuguese: O benefício esperado do tratamento deve ser cuidadosamente ponderado caso a caso, face aos resultados de segurança observados em crianças e adolescentes nos ensaios clínicos (ver seções 4.8 and 5.1).
Bulgarian: Очакваната полза от лечението трябва да се оценява внимателно на фона на данните за безопасност, наблюдавани при деца и юноши в клиничните изпитвания за всеки отделен случай (вж. точки 4.8 и 5.1).
Portuguese: Alanina aminotransferase (ALT) aumentada
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза
Portuguese: Quando utilizado em associação com a ribavirina, Pegasys não causou qualquer efeito no macaco que não tenha sido anteriormente observado com cada uma das substâncias isoladamente.
Bulgarian: Когато се e използва в комбинация с рибавирин, Pegasys не е предизвикал при маймуни ефекти, които преди това не са били наблюдавани с всяко от активните вещества поотделно.
Portuguese: Não deve ser dado a bebés prematuros nem a recém-nascidos.
Bulgarian: Не трябва да се прилага на недоносени бебета или новородени.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при възрастни пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
Portuguese: A resposta histológica foi semelhante nos três grupos de tratamento, em cada um dos estudos; contudo os doentes que apresentavam uma resposta mantida, 24 semanas após o final do tratamento, tinham uma probabilidade maior de apresentarem, também, uma melhoria histológica.
Bulgarian: Хистологичният отговор е подобен в трите групи на лечение във всяко проучване; при пациентите, които са показали траен вирусологичен отговор 24 седмици след края на лечението обаче, и вероятността за хистологично подобрение е била значително по-голяма.
Portuguese: No mesmo estudo, observou-se um aumento de 25% na AUC da teofilina (marcador da atividade do citocromo P450 1A2), o que demonstra que Pegasys é um inibidor da atividade do citocromo P450
Bulgarian: В същото проучване е наблюдавано 25% повишение на AUC на теофилин (маркер на активността на цитохром Р450 1А2), което показва, че Pegasys е инхибитор на активността на цитохром Р450 1А2.
Portuguese: Outros medicamentos e Pegasys
Bulgarian: Други лекарства и Pegasys
Portuguese: Não é necessário recolocar a tampa.
Bulgarian: Не е необходимо да поставяте отново капачката.
Portuguese: Não foram realizados estudos de toxicidade na reprodução com Pegasys.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за репродуктивна токсичност с Pegasys.
Portuguese: • se tiver uma doença da tiroide que não esteja controlada com medicação.
Bulgarian: ако имате заболяване на щитовидната жлеза, което не се контролира добре с лекарства.
Portuguese: Se surgirem sintomas de perturbações psiquiátricas, o médico deve ter em conta a potencial gravidade destes efeitos indesejáveis e considerar a necessidade de instituição de terapêutica adequada.
Bulgarian: При поява на симптоми на психични разстройства, лекуващият лекар трябва да има предвид потенциалната сериозност на тези нежелани реакции, като трябва да се обмисли необходимостта от подходящо лечение.
Portuguese: Embora não se tenham observado efeitos teratogénicos na ninhada nascida de gravidez de termo, não se pode excluir a possibilidade de ocorrerem efeitos adversos no ser humano.
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани тератогенни ефекти в потомството, родено на термин, не може да се изключат нежелани ефекти при хора.
Portuguese: Elimine a seringa e a agulha de forma segura, num contentor fechado.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката и иглата по безопасен начин в затворен контейнер.
Portuguese: Deve utilizar um local diferente em cada injeção.
Bulgarian: Трябва да използвате всеки път различно място за поставяне на инжекция.
Portuguese: Transplantação
Bulgarian: Трансплантация
Portuguese: 55% dos doentes que terminaram o estudo de origem (21 de 38) foram incluídos no seguimento de longo prazo até 6 anos após o tratamento.
Bulgarian: 55% (21 от 38) от лицата, които са завършили първоначалното проучване, са включени в дългосрочно проследяване, продължаващо до 6 години след лечението.
Portuguese: A maior parte dos valores laboratoriais anómalos observados durante o ensaio clínico regressou aos valores basais pouco depois da suspensão do tratamento.
Bulgarian: Повечето лабораторни отклонения, отбелязани по време на клиничното изпитване, са се върнали до изходните нива малко след преустановяване на лечението.
Portuguese: Não agite.
Bulgarian: Не я разклащайте.
Portuguese: As erupções cutâneas transitórias não exigem a interrupção do tratamento.
Bulgarian: Преходните обриви не налагат прекъсване на терапията.
Portuguese: Pegasys só é utilizado isoladamente se, por algum motivo, não puder tomar ribavirina.
Bulgarian: Pegasys се използва самостоятелно само ако по някаква причина не можете да приемате рибавирин.
Portuguese: • se pensa que está a desenvolver uma infeção (como pneumonia), dado que ao ser tratado com Pegasys pode, temporariamente, apresentar maior risco de desenvolver uma infeção.
Bulgarian: ако мислите, че сте развили инфекция (напр. пневмония), тъй като докато получавате Pegasys, може временно да сте изложени на по-голям риск от развитие на инфекция;
Portuguese: Não se recomenda o retorno à dose original.
Bulgarian: Не се препоръчва връщане към първоначалната дозировка.
Portuguese: É importante realçar que a ribavirina nunca pode ser dada em monoterapia.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че рибавирин не трябва никога да се прилага като монотерапия.
Portuguese: A regressão múltipla e a análise conjunta do grupo, que avaliaram a influência da duração do tratamento e a utilização de uma dose de indução, identificaram manifestamente a duração de tratamento de 72 semanas como fator principal para atingir uma resposta virológica mantida.
Bulgarian: Множественият регресионен анализ и сборен анализ на групите, оценяващи влиянието на продължителността на лечението и употребата на въвеждаща доза, категорично идентифицират продължителността на лечение от 72 седмици като основна причина за достигане на траен вирусологичен отговор.
Portuguese: Pegasys em canetas pré-cheias não permite o ajuste apropriado da dose nestes doentes.
Bulgarian: Pegasys предварително напълнени писалки не позволяват подходящо адаптиране на дозата при тези пациенти.
Portuguese: Não se verifica acumulação adicional após 8 semanas de administração uma vez por semana.
Bulgarian: След 8 седмици на приложение веднъж седмично не се открива по-нататъшно увеличение.
Portuguese: Volte a colocar a proteção da agulha e coloque a seringa em posição horizontal até estar pronto para administrar.
Bulgarian: Поставете отново предпазителя върху иглата и оставете спринцовката в хоризонтално положение, докато се приготвите да я използвате.
Portuguese: Modificação da dose em um passo (Aprox. 7,5 mg/kg/dia)
Bulgarian: Изменение на дозата в една стъпка (Прибл. 7,5 mg/kg/ден)
Portuguese: Prevê-se que a exposição média (AUC) no intervalo posológico seja 25% a 70% maior que a observada nos adultos que recebem uma dose fixa de 180 microgramas.
Bulgarian: Средната експозиция (AUC) по време на дозовия интервал е предвидено да бъде с 25% до 70% по-висока от тази, наблюдавана при възрастни, получаващи фиксирана доза 180 µg.
Portuguese: Hemoglobina - sem doença cardíaca
Bulgarian: Хемоглобин - при липса на сърдечно заболяване
Portuguese: É provável que a interação entre a teofilina e Pegasys seja máxima após mais de 4 semanas de terapêutica com Pegasys.
Bulgarian: Максимално взаимодействие между теофилин и Pegasys може да се очаква след повече от 4 седмици на лечение с Pegasys.
Portuguese: Um total de 283/1351 (21%) dos doentes apresentavam fibrose avançada ou cirrose, e 85/1351 (6%) dos doentes tinham cirrose.
Bulgarian: Общо 283/1351 (21%) от пациентите са имали напреднала фиброза или цироза, 85/1351 (6%) са имали цироза.
Portuguese: É importante ter em consideração que o tratamento com Pegasys +/- ribavirina induziu inibição do crescimento durante o tratamento, cuja reversibilidade é desconhecida.
Bulgarian: Важно е да се има предвид, че лечението с Pegasys +/- рибавирин индуцира инхибиране на растежа по време на лечението, обратимостта на което не е сигурна.
Portuguese: A terapêutica anti-infeciosa adequada deve ser inciada de imediato e deve ser considerada a interrupção do tratamento.
Bulgarian: Трябва незабавно да се започне подходящо антиинфекциозно лечение и да се помисли за преустановяване на терапията.
Portuguese: AgHBs > 20.000
Bulgarian: HBsAg > 20 000
Portuguese: Caso o tratamento com interferão alfa seja considerado necessário nestes doentes, a presença de comorbilidades psiquiátricas e o potencial para o consumo de outras substâncias devem ser cuidadosamente avaliados e adequadamente geridos antes de iniciar a terapêutica.
Bulgarian: Ако лечението с алфа интерферон се счита за необходимо при тези пациенти, наличието на психични съпътстващи заболявания и възможността за употреба на други вещества трябва внимателно да се оценяват и контролират по подходящ начин преди започване на лечението.
Portuguese: Estudos realizados com interferão alfa-2a no animal revelaram toxicidade a nível da reprodução (ver secção 5.3) e desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Bulgarian: Проучванията при животни с интерферон алфа-2а показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3) и потенциалният риск при хора не е известен.
Portuguese: Espere que esta zona seque.
Bulgarian: Почакайте докато мястото изсъхне.
Portuguese: Evite o umbigo e zonas em contacto com cintos ou faixas.
Bulgarian: Избягвайте областта на пъпа и участъци, които могат да се раздразнят от колан или ластик.
Portuguese: O seu médico, ou outra pessoa indicada por ele, irá ensinar-lhe como administrar as injeções.
Bulgarian: Вашият лекар или неговият/нейният помощник ще Ви обяснят как да си поставяте инжекциите.
Portuguese: Deixe a caneta pré-cheia que retirou do frigorífico atingir a temperatura ambiente durante cerca de 20 minutos.
Bulgarian: Оставете съхраняваната в хладилник предварително напълнена писалка да достигне стайна температура за около 20 минути.
Portuguese: S-albumina (g/dl)
Bulgarian: S-албумин (g/dl)
Portuguese: Este dispositivo é apenas para uma utilização única e deve ser eliminado em seguida.
Bulgarian: Устройството е само за еднократна употреба и след това трябва да се изхвърли.
Portuguese: Contagem absoluta de neutrófilos
Bulgarian: Абсолютен брой неутрофили
Portuguese: Para aumentos persistentes ou progressivos ≥5 mas <10 x LSN, reduzir a dose com um ajuste de 1 nível e monitorizar semanalmente os valores da ALT para assegurar que estabilizam ou diminuem.
Bulgarian: При персистиращи или повишаващи се покачвания ≥5, но <10 x ГГН, намаляване на дозата с 1-во ниво коригиране и седмично наблюдение на нивото на ALT, за да е сигурно, че се стабилизира или намалява.
Portuguese: • a utilize, se a caneta pré-cheia lhe parecer danificada.
Bulgarian: я употребявате, ако предварително напълнената писалка изглежда повредена.
Portuguese: A absorção de Pegasys é mantida com as concentrações séricas máximas alcançadas em 72 a 96 horas após a administração.
Bulgarian: Абсорбцията на Pegasys е продължителна, като максимални серумни концентрации се достигат 72 до 96 часа след приложението.
Portuguese: Um total de 151 doentes sem fibrose avançada foram aleatorizados 2:1 para o tratamento com Pegasys (grupo A, n= 101) ou para o grupo controlo não tratado (grupo B, n=50), respetivamente.
Bulgarian: Общо 151 пациенти без напреднала фиброза са рандомизирани 2:1 съответно за лечение с Pegasys (група A, n=101) или в групата на нелекувани контроли (група B, n=50).
Portuguese: Os doentes no grupo A e C (n=111) foram tratados com Pegasys uma vez por semana durante 48 semanas, de acordo com as categorias da ASC, enquanto que os doentes no grupo B foram observados durante um período de 48 semanas (período de observação principal).
Bulgarian: Пациентите в групи A и C (n=111) са лекувани с Pegasys веднъж седмично в продължение на 48 седмици според категориите на BSA, а пациентите в група B са наблюдавани за период от 48 седмици (главен период на наблюдение).
Portuguese: Estes efeitos secundários poderão ser graves e o doente poderá requerer assistência médica urgente.
Bulgarian: Тези нежелани реакции може да се окажат сериозни и да се нуждаете от спешна медицинска помощ.
Portuguese: Depois de retirada a tampa, a caneta pré-cheia deve ser utilizada imediatamente.
Bulgarian: След като капачката се махне, предварително напълнената писалка трябва да се използва веднага.
Portuguese: Por favor, confirme com o seu médico e siga a duração do tratamento recomendada.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар и спазвайте препоръчителната продължителност на лечение.
Portuguese: Pegasys destina-se a ser administrado pelo doente ou pelo prestador de cuidados.
Bulgarian: Pegasys е предназначен за прилагане от пациента или грижещия се за него.
Portuguese: Cada frasco deve ser utilizado por uma única pessoa e uma única vez.
Bulgarian: Всеки флакон трябва да се използва само от един човек и е за еднократна употреба.
Portuguese: Os dados preliminares e limitados de segurança não demonstraram um desvio óbvio do perfil de segurança conhecido desta combinação em adultos com infeção VHC, mas de importância é o facto de que o potencial impacto no crescimento não foi registado.
Bulgarian: Предварителните и ограничени данни за безопасност не показват видими отклонения от известния профил на безопасност на комбинацията при възрастни с хронична HCV инфекция, но не се съобщава за възможното повлияване на растежа, което е важно.