FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Except for 2 New York Heart Association (NYHA) functional Class II patients, all patients were either functional Class III or Class IV. As results were similar in the 2 studies, the pooled results are described.
German: Bis auf 2 Patienten mit New York Heart Association (NYHA) Funktionsklasse II, gehörten alle Patienten entweder der Funktionsklasse III oder IV an.
English: What you need to know before you take Flolan
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Flolan beachten?
English: Withdraw approximately 10 mL of the solvent into a sterile syringe, inject it into the vial containing 0.5 mg freeze-dried Flolan powder and shake gently until the powder has dissolved.
German: Ungefähr 10 ml Lösungsmittel in eine sterile Spritze aufziehen, in die Durchstechflasche mit 0,5 mg gefriergetrockneten Flolan Pulver injizieren und vorsichtig schütteln, bis sich das Pulver gelöst hat.
English: How to take Flolan
German: Wie ist Flolan anzuwenden?
English: In general, events seen after overdose of Flolan represent exaggerated pharmacological effects of the drug (e.g. hypotension and complications of hypotension).
German: Im Allgemeinen führt eine Überdosierung von Flolan zu gesteigerten pharmakologischen Effekten des Arzneimittels (z.B.
English: Flolan is infused continuously through a permanent indwelling central venous catheter via a small, portable infusion pump.
German: Flolan wird als Dauerinfusion mittels einer kleinen portablen Infusionspumpe über einen permanenten Zentralvenenkatheter verabreicht.
English: Special precautions for storage
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
English: The filter unit must be used once only and then discarded.
German: Die Filtereinheit darf nur einmalig verwendet werden und ist dann zu verwerfen.
English: The infusion rate is initiated at 2 nanograms/kg/min and increased by increments of 2 nanograms/kg/min every 15 min or longer until maximum haemodynamic benefit or dose-limiting pharmacological effects are elicited.
German: Die Infusionsrate wird mit 2 Nanogramm/kg/min begonnen und dann in Schritten von 2 Nanogramm/kg/min alle 15 min oder länger erhöht bis der maximale hämodynamische Nutzen erreicht wird oder bis dosislimitierende pharmakologische Effekte auftreten.
English: Major clotting (dialysis permanently suspended, or requiring changing of artificial kidney) occurred in approximately 9% (n=56) of all epoprostenol dialyses and in <1% (n=1) of heparin dialyses in major controlled studies and emergency studies.
German: In größeren, kontrollierten Studien und Notfallstudien trat die höhergradige Gerinnung (Dialyse dauerhaft ausgesetzt oder benötigte Änderung der künstlichen Niere) ungefähr in 9% (n=56) aller Epoprostenol-Dialysen und in <1% (n=1) der Heparin-Dialysen auf.
English: • slow heart beat
German: • Langsamer Herzschlag
English: When 0.5 mg Flolan powder is reconstituted with 50 mL of the solvent, the final injection has a pH of approximately 10.5 and a sodium ion content of approximately 56 mg.
German: Wenn 0,5 mg Flolan Pulver mit 50 ml Lösungsmittel rekonstituiert ist, dann hat die fertige Injektion einen pH-Wert von ungefähr 10,5 und der Natriumionengehalt liegt bei ungefähr 56 mg.
English: infusion is reconstituted with 50 mL of solvent, the final injection has a pH of approximately 10.5 and a sodium ion content of approximately 56 mg.
German: Infusion mit 50 ml Lösungsmittel rekonstituiert ist, dann hat die fertige Injektion einen pH-Wert von ungefähr 10,5 und der Natriumionengehalt liegt bei ungefähr 56 mg.
English: This medicinal product contains sodium, which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
German: Das sollte bei Patienten unter kontrollierter Natriumdiät beachtet werden.
English: Where the infusion pump allows the use of a cold pouch, epoprostenol solution may be used over a 24 hour period, provided that the cold pouch is changed as necessary throughout the day.
German: Wenn die Infusionspumpte die Anwendung von Kältemantel erlaubt, kann Epoprostenollösung über 24 Stunden verwendet werden, vorausgesetzt, dass der Kältemantel, wenn nötig, während des Tages getauscht wird.
English: How to store Flolan
German: Wie ist Flolan aufzubewahren?
English: These may affect up to 1 in 10 people:
German: Das betrifft bis zu 1 von 10 Behandelten:
English: One ml of reconstituted concentrate solution contains epoprostenol (as epoprostenol sodium) 10 000 nanogram.
German: 1 ml der rekonstituierten konzentrierten Lösung enthält 10000 Nanogramm Epoprostenol (als Epoprostenol Natrium).
English: Patients on digoxin may show elevations of digoxin concentrations after initiation of therapy with Flolan, which although transient, may be clinically significant in patients prone to digoxin toxicity.
German: Patienten unter Digoxin können erhöhte Digoxinkonzentrationen nach Beginn der Flolantherapie zeigen.
English: The hypotensive effect of Flolan may be enhanced by the use of acetate buffer in the dialysis bath during renal dialysis.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Flolan kann während der renalen Dialyse durch Verwendung von Acetatpuffer in der Dialysierflüssigkeit verstärkt werden.
English: Rare side effects
German: Häufige Nebenwirkungen
English: Decreased platelet count, bleeding at various sites (e.g. pulmonary, gastrointestinal, epistaxis, intracranial, post-procedural, retroperitoneal)
German: : pulmonal, gastrointestinal, Nasenbluten, intrakranial, postprozedural, retroperitoneal)
English: This solution is now referred to as the concentrated solution and contains 10,000 nanograms/mL Flolan.
German: Diese Lösung wird als konzentrierte Lösung bezeichnet und enthält 10.000 Nanogramm/ml Flolan.
English: Flolan contains the active substance epoprostenol which belongs to a group of medicines called prostaglandin, which stops blood from clotting and widens the blood vessels.
German: Epoprostenol gehört zu der Arzneimittelgruppe der Prostaglandine, welche die Gerinnung des Blutes hemmen und zu einer Erweiterung der Blutgefäße führen.
English: Very common Facial flushing (seen even in the anaesthetised patient) Common
German: Gesichtsröte (auch bei anästhesierten Patienten)
English: Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen Das betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten:
English: Infusion rates for a concentration of 5,000 nanograms/mL
German: Infusionsraten für eine Konzentration von 5.000 Nanogramm/ml
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Pulmonary arterial hypertension and its therapeutic management may affect the ability to drive and operate machinery.
German: Pulmonale arterielle Hypertonie und ihre Behandlung kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen.
English: Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people:
German: Sehr seltene Nebenwirkungen Das betrifft bis zu 1 von 10.000 Behandelten:
English: It may be diluted with sodium chloride 0.9% w/v solution, provided a ratio of 6 volumes of sodium chloride 0.9% w/v solution to 1 volume of concentrated solution is not exceeded e.g. 50 mL of concentrated solution further diluted with a maximum of 300 mL sodium chloride 0.9% w/v solution.
German: Sie kann mit einer 0,9% w/v Natriumchloridlösung verdünnt werden, unter der Voraussetzung, dass das Verhältnis von 6 Volumina 0,9% w/v Natriumchloridlösung zu 1 Volumen konzentrierter Lösung nicht überschritten wird;
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist or nurse.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker, oder das medizinische
English: • 1.5 mg epoprostenol sodium.
German: • 1,5 mg Epoprostenol Natrium
English: Where the infusion pump allows the use of a cold pouch, the solution may be used over a 24 hour period, provided the cold pouch is changed as necessary throughout the day.
German: Falls die Infusionsapparatur mit einem Kältemantel versehen ist, kann die Lösung über einen Zeitraum von 24 Stunden verwendet werden, vorausgesetzt der Kühlmantel wird, wenn nötig, während des Tages getauscht.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING LABEL for powder vial
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikette für Stechampulle mit Pulver
English: dosage (nanogram/kg/min) x bodyweight (kg)
German: Dosis (Nanogramm /kg/min) x Körpergewicht (kg)
English: Flolan must not be administered with other parenteral solutions or medications when used for pulmonary arterial hypertension.
German: Flolan darf bei pulmonaler arterieller Hypertonie nicht mit anderen parenteralen Lösungsmitteln oder Arzneimitteln angewendet werden.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
German: Basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Reproduktions und Entwicklungtoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction When Flolan is administered to patients receiving concomitant anticoagulants standard anticoagulant monitoring is advisable.
German: Wenn Flolan Patienten verabreicht wird, die gleichzeitig Antikoagulantien erhalten, ist die standardmäßige Überwachung der Antikoagulation ratsam.
English: Flolan is suitable for continuous infusion only, either intravascularly or into the blood supplying the dialyser.
German: Flolan ist nur zur Dauerinfusion entweder intravaskulär oder in den arteriellen Eingang des Dialysators geeignet.
English: Your dose may be increased or decreased depending on how well you respond to treatment.
German: Je nachdem, wie gut Sie auf die Behandlung ansprechen, kann Ihre Dosierung erhöht oder vermindert werden.
English: Severity of bleeding in those patients was improved more frequently with epoprostenol the day prior to dialysis and on dialysis day (predialysis: N=4/8; dialysis: N=6/16) than with heparin (predialysis: N=4/13; dialysis:
German: Die Blutungsschwere bei diesen Patienten verbesserte sich häufiger unter Epoprostenol am Tag vor der Dialyse und am Tag der Dialyse (Predialyse: N=4/8;
English: EXP Read the package leaflet for the shelf-life of the reconstituted/diluted product
German: Verwendbar bis: Haltbarkeit des rekonstituierten/verdünnten Produkts der Packungsbeilage entnehmen.
English: Skin damage at the injection site
German: Hautschädigungen an der Injektionsstelle
English: Powder and solvent for solution for infusion Powder for solution for infusion Solvent for parenteral use
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Pulver zur Infusionsbereitung
English: Your treatment may have an effect on the ability to drive or use machinery.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ihre Behandlung könnte einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen haben.
English: Each vial contains epoprostenol sodium equivalent to 1.5 mg epoprostenol.
German: Jede Ampulle enthält Epoprostenol Natrium entsprechend 1,5 mg Epoprostenol.
English: The pack suitable for use in renal dialysis contains 0.5 mg freeze-dried Flolan plus 50 mL solvent.
German: Die für die Anwendung bei Hämodialyse geeignete Packung enthält 0,5 mg gefriergetrocknetes Flolan und 50 ml Lösungsmittel.
English: • blockage of the injection catheter
German: • Verstopfung des Injektionskatheters
English: Other medicines and Flolan
German: Anwendung von Flolan zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: • stinging
German: • Stechen
English: You should stop breastfeeding your child during treatment with Flolan.
German: Während einer Behandlung mit Flolan sollten Sie Ihr Kind nicht stillen.
English: Each vial contains epoprostenol sodium equivalent to 0.5 mg epoprostenol.
German: Jede Ampulle enthält Epoprostenol Natrium entsprechend 0,5 mg Epoprostenol.
English: • One vial containing sterile, freeze-dried Flolan equivalent to 1.5 mg Flolan, supplied with one or two 50 mL vials of solvent and a filter unit.
German: • Eine Ampulle enthält steriles, gefriergetrocknetes Flolan entsprechend 1,5 mg Flolan, geliefert mit einer oder zwei 50 ml Flaschen mit Lösungsmittel und einer Filtereinheit.
English: • pain at the injection site
German: • Schmerzen an der Injektionsstelle
English: Do not take Flolan
German: Flolan darf nicht angewendet werden,
English: • infection at the injection site
German: • Infektionen an der Injektionsstelle
English: Dosage (nanograms/ kg/min)
German: Dosierung (Nanogramm/ kg/min)
English: Powder for solution for infusion: Clear (type 1) glass vials with synthetic butyl rubber stoppers and an aluminium collar with a snap-off top.
German: Klare (Typ 1) Glasampulle mit synthetischem Butylgummistoppel und einer Aluminiumkappe mit einem Abrisseinsatz.
English: If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist or nurse.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: Don't store above 25oC.
German: Ampullen nicht über 25°C lagern.
English: The infusion rate should be increased by 1 to 2 nanograms/kg/min increments at intervals sufficient to allow assessment of clinical response; these intervals should be of at least 15 min.
German: Die Infusionsrate soll in Schritten von 1 bis 2 Nanogramm/kg/min in solchen Zeitabständen erhöht werden, die für eine Beurteilung des klinischen Ansprechens ausreichen;
English: • feeling sick (nausea)
German: • Empfindlichkeit (Schmerzhaftigkeit)
English: Reconstituted solutions, prepared in real time, must not be administered over more than 12 hours when they are used at room temperature (between 15°C and 25°C).
German: Die Anbruchstabilität der rekonstituierten Lösung /Lösungsmittel für Infusion: Die rekonstituierte Lösung darf nicht länger als 12 Stunden bei Raumtemperatur (zwischen 15° C und 25°C) verwendet werden.
English: Flow rates in mL/h b. Diluted: A commonly used dilution is:
German: Verdünnung: eine häufig verwendete Verdünnung ist:
English: Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders Very common Jaw pain Common
German: Sklelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Sehr häufig
English: Long-term continuous infusion:
German: Langzeit-Dauerinfusion:
English: The effects of epoprostenol on platelet aggregation is dose-related when between 2 and 16 nanograms/kg/min is administered intravenously, and significant inhibition of aggregation induced by adenosine diphosphate is observed at doses of 4 nanograms/kg/min and above.
German: Die Wirkung von Epoprostenol auf die Thrombozytenaggregation ist dosisabhängig, wenn zwischen 2 und 16 Nanogramm/kg/min intravenös verabreicht werden.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING LABEL for solvent vial
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikette für Lösungsmittelflasche
English: Solvent for parenteral use: glycine, sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injection
German: Lösungsmittel zur Herstellung einer parenteralen Lösung: Glycin, Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH Einstellung), Wasser für Injektionszwecke Dieses Arzneimittel enthält Natrium: für weitere Informationen siehe Packungsbeilage
English: This is because your doctor needs to monitor you and find the best dose for you.
German: Arterieller Lungenhochdruck (Pulmonale arterielle Hypertonie) Ihre erste Behandlung wird Ihnen in einem Krankenhaus verabreicht werden, da Ihr Arzt Sie überwachen und die beste Dosierung für Sie finden muss.
English: Chronic continuous infusions of epoprostenol in patients with idiopathic or heritable PAH were studied in 2 prospective, open, randomised trials of 8 and 12 weeks' duration (N=25 and N=81, respectively) comparing epoprostenol plus conventional therapy to conventional therapy alone.
German: In 2 prospektiven, offenen, randomisierten Studien mit einer Dauer von 8 (N=25) und 12 Wochen (N=81) wurden kontinuierliche Dauerinfusionen von Epoprostenol bei Patienten mit idiophatischer oder vererbbarer PAH untersucht, wobei Epoprostenol plus konventionelle Therapie mit konventioneller Therapie allein verglichen wurde.
English: • increase in sugar (glucose) in the blood
German: • Erhöhter Blutzuckerspiegel
English: Withdraw approximately 10mL of the solvent into a sterile syringe, inject it into the vial containing
German: Ungefähr 10 ml Lösungsmittel in eine sterile Spritze aufziehen, in die Durchstechflasche mit 0,5
English: • One 1.5 mg powder vial.
German: • Eine Ampulle mit 1,5 mg Pulver.
English: For further instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, (see section 6.6).
German: Hinweise zur Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung siehe Abschnitt
English: Flow rates in mL/h Infusion rates for a concentration of 15,000 nanograms/mL Example For Dosing Using a Concentration of 15,000 nanograms/mL
German: Infusionsrate in ml/h Infusionsraten für eine Konzentration von 15.000 Nanogramm/ml
English: Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
German: Gelegentliche Nebenwirkungen Das betrifft bis zu 1 von 100 Behandelten:
English: This should be carried out according to the instructions given for renal dialysis.
German: Die Rekonstitution ist entsprechend der Anleitung, wie bei der Hämodialyse beschrieben, durchzuführen.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicine subject to medicinal prescription
German: VERKAUFSABGRENZUNG Verschreibungspflichtig
English: • 10,000 nanogram/mL - Two vials containing 0.5 mg Flolan reconstituted and diluted to a total volume of 100 mL in solvent.
German: • 10.000 Nanogramm/ml - zwei Ampullen mit je 0,5 mg Flolan rekonstituiert und verdünnt mit Lösungsmittel auf ein Gesamtvolumen von 100 ml
English: • One vial containing sterile, freeze-dried Flolan equivalent to 0.5 mg Flolan supplied alone.
German: • Eine Ampulle enthält steriles, gefriergetrocknetes Flolan entsprechend 0,5 mg Flolan als Einzelpackung.
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT [ist national auszufüllen]
English: Before you are given Flolan your doctor needs to know:
German: Bevor Sie Flolan anwenden, informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie • irgendwelche Probleme mit Blutungen haben.
English: • tenderness
German: • Erregung
English: • One vial containing sterile, freeze-dried Flolan equivalent to 1.5 mg Flolan supplied alone.
German: • Eine Ampulle enthält steriles, gefriergetrocknetes Flolan entsprechend 1,5 mg Flolan als Einzelpackung.
English: • redness of your face (flushing)
German: • Rötung des Gesichts (Hitzegefühl)
English: • One 0.5 mg powder vial and one or two solvent vials and a filter unit.
German: • Eine Ampulle mit 0,5 mg Pulver und eine oder zwei Flaschen Lösungsmittel und einen Filter
English: 0.5 mg freeze-dried Flolan powder and shake gently until the powder has dissolved 3.
German: mg gefriergetrockneten Flolan Pulver injizieren und vorsichtig schütteln, bis sich das Pulver gelöst hat.
English: • One 0.5 mg powder vial.
German: • Eine Ampulle mit 0,5 mg Pulver.
English: Dispense the concentrated solution directly into the chosen infusion solution using firm but not excessive pressure; the typical time taken for filtration of 50 mL of concentrated solution is 70 seconds.
German: Die konzentrierte Lösung direkt in die gewählte Infusionslösung transferieren, wobei starker, aber nicht übermäßiger Druck angewendet wird.
English: • One 1.5 mg powder vial and one or two solvent vials and a filter unit.
German: • Eine Ampulle mit 1,5 mg Pulver und eine oder zwei Flaschen Lösungsmittel und einen Filter
English: Dispense the concentrated solution directly into the solvent using firm but not excessive pressure; the typical time taken for filtration of 50 mL of concentrated solution is 70 seconds.
German: Die typische Zeit, um 50 ml der konzentrierten Lösung zu filtrieren, ist 70 Sekunden.
English: 25°C.
German: Nicht über 25°C lagern.
English: • bleeding at various sites and bruising more easily than normal, for example from the nose or gums
German: • Erhöhte Neigung zu Blutungen an verschiedenen Stellen und Blutergüssen (beispielsweise
English: • diarrhoea
German: • Kieferschmerzen
English: 15,000 nanograms/mL - 1.5 mg Flolan reconstituted and diluted to a total volume of 100mL in solvent.
German: • 15.000 Nanogramm/ml - 1,5 mg Flolan rekonsituiert und verdünnt mit Lösungsmittel auf ein Gesamtvolumen von 100 ml
English: Infusion rate (mL/min) = concentration of solution (nanogram/mL)
German: = Konzentration der Lösung (Nanogramm/ml)
English: Flolan 0.5 mg powder and solvent for solution for infusion Flolan 1.5 mg powder and solvent for solution for infusion
German: Flolan 0,5 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Flolan 1,5 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Pallor
German: Hautausschlag
English: Conventional therapy varied among patients and included some or all of the following: anticoagulants in essentially all patients; oral vasodilators, diuretics, and digoxin in one half to two thirds of patients; and supplemental oxygen in about half the patients.
German: Die konventionelle Therapie war bei Patienten unterschiedlich und beinhaltete einige oder alle der folgenden Therapien: Antikoagulantien bei fast allen Patienten;
English: Each vial contains epoprostenol sodium equivalent to 1.5 mg epoprostenol One ml of reconstituted concentrate solution contains epoprostenol (as epoprostenol ) 30 000 nanogram.
German: 1 ml der rekonstituierten konzentrierten Lösung enthält 30000 Nanogramm Epoprostenol (als Epoprostenol Natrium).
English: Store the solvent below 25°C.
German: Das Lösungsmittel nicht über 25°C lagern.
English: a. Using concentrated solution, i.e. 10,000 nanograms/mL Flolan:
German: 10.000 Nanogramm/ml Flolan:
English: There are four packs of Flolan available for use in the treatment of pulmonary arterial hypertension, the contents of each pack include:
German: Es sind 4 Packungen von Flolan zur Verwendung bei der Behandlung von arteriellem Lungenhochdruck erhältlich;
English: 6.5 Nature and contents of container
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses <und spezielles Zubehör für den Gebrauch, die Anwendung oder die Implantation>
English: Nervous System Disorders Very common Headache Cardiac Disorders Common
German: Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig
English: Flolan 0.5 mg Powder and Solvent for Solution for Infusion Flolan 1.5 mg Powder and Solvent for Solution for Infusion
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flolan 0,5 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Flolan 1,5 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Epoprostenol
English: Example For Dosing Using a Concentration of 5,000 nanograms/mL Dosage (nanograms/ kg/ min)
German: Beispiele für Dosierung bei Verwendung einer Konzentration von 5.000 Nanogramm/ml
English: • medicines used to prevent blood clots
German: Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln
English: The amount of sodium present in the reconstituted concentrate solution equals 55.9 mg approximately.
German: Die Menge an Natrium in der rekonstituierten konzentrierten Lösung entspricht ungefähr 55,9 mg. Die Menge an Natrium im Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung entspricht ungefähr 2,7 mg pro Ampulle.
English: 1.5 mg vial powder for solution for infusion, 1 vial of solvent and 1 filter unit 1.5 mg vial powder for solution for infusion, 2 vials of solvent and 1 filter unit
German: Ampulle mit 1,5 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, 2 Flaschen Lösungsmittel und 1 Filtereinheit