FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu CHAMPIX dla układu krążenia oceniano w badaniu z udziałem pacjentów z obciążonym i nieobciążonym wywiadem psychiatrycznym (badanie główne; patrz punkt 5.1 - Badanie dotyczące bezpieczeństwa neuropsychiatrycznego) oraz w przedłużonej fazie tego badania bez leczenia (z 52-tygodniowym okresem kontrolnym) oceniającej bezpieczeństwo sercowonaczyniowe z udziałem 4595 z 6293 pacjentów, którzy ukończyli badanie główne (N = 8058).
Norwegian Bokmål: 5.1 - Nevropsykiatrisk sikkerhet) og i studieforlengelse uten behandling, den kardiovaskulære sikkerhetsstudien, der 4595 av 6293 personer som fullførte moderstudien (N=8058) ble inkludert og fulgt opp til og med uke 52.
Polish: Kohorta pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie N=4074
Norwegian Bokmål: Psykiatrisk kohort N=4074
Polish: W przypadku pacjentów, którym udało się zaprzestać palenia tytoniu w ciągu 12 tygodni, można rozważyć zastosowanie dodatkowego 12-tygodniowego okresu leczenia produktem CHAMPIX w dawce 1 mg dwa razy na dobę w celu utrzymania abstynencji (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: For pasienter som har klart å slutte å røyke etter 12 uker, kan en tilleggsbehandling på ytterligere 12 uker med CHAMPIX 1 mg to ganger daglig vurderes for fortsatt røykfrihet (se pkt.
Polish: W okresie od 4. do 7. dnia leczenia należy przyjmować jedną białą tabletkę powlekaną CHAMPIX o mocy 0,5 mg dwa razy na dobę - jedną rano, drugą wieczorem, mniej więcej o tej samej porze.
Norwegian Bokmål: Fra dag 4 til dag 7 skal du ta én hvit CHAMPIX 0,5 mg filmdrasjert tablett to ganger daglig, en gang om morgenen og en gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Polish: Odsetek pacjentów, u których wystąpiły myśli i (lub) zachowania samobójcze w oparciu o skalę oceny ryzyka samobójczego Uniwersytetu Columbia (ang. Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS), był podobny pomiędzy grupą pacjentów otrzymujących wareniklinę oraz grupą otrzymującą placebo w okresie leczenia oraz w okresie kontrolnym po zakończeniu leczenia, jak przedstawiono to w poniższej tabeli:
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med selvmordstanker og/eller selvmordsatferd, basert på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), var tilsvarende mellom vareniklin- og placebogruppene under behandling og uten behandlingsoppfølging, som vist i følgende tabell:
Polish: Uczestników zrandomizowano do grupy otrzymującej produkt CHAMPIX 1 mg dwa razy na dobę (n=760) lub placebo (n=750) przez 24 tygodnie leczenia z okresem kontrolnym do 52. tygodnia po leczeniu.
Norwegian Bokmål: Personene ble randomisert til enten CHAMPIX 1 mg to ganger daglig (n=760) eller placebo (n=750) i 24 uker og ble fulgt opp etter behandling til slutten av uke 52.
Polish: Prawdopodobieństwo zaprzestania palenia tytoniu jest większe, jeżeli pacjent jest zmotywowany do zerwania z nałogiem.
Norwegian Bokmål: Du har større sjanser for å lykkes med å slutte å røyke dersom du er motivert.
Polish: Pacjenci, którzy zaprzestali palenia tytoniu w ciągu pierwszych 12 tygodni badania byli randomizowani do grupy otrzymującej CHAMPIX (1 mg dwa razy na dobę) lub do grupy otrzymującej placebo - przez kolejne 12 tygodni, przy czym badanie to trwało łącznie 52 tygodnie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som sluttet å røyke innen utgangen av uke 12 ble randomisert til å motta enten CHAMPIX (1 mg to ganger daglig) eller placebo i ytterligere 12 uker.
Polish: W okresie od 15. dnia leczenia do jego zakończenia należy przyjmować jedną jasnoniebieską tabletkę powlekaną CHAMPIX o mocy 1 mg dwa razy na dobę - jedną rano, drugą wieczorem, mniej więcej o tej samej porze.
Norwegian Bokmål: Fra dag 15 til behandlingsslutt skal du ta én lyseblå CHAMPIX 1 mg filmdrasjert tablett to ganger daglig, en gang om morgenen og en gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Polish: - Częstość nieznana:
Norwegian Bokmål: Startpakninger:
Polish: W niektórych przypadkach w wyniku zaprzestania palenia tytoniu, z użyciem lub bez użycia leku CHAMPIX, konieczne może być dostosowanie dawek innych leków.
Norwegian Bokmål: Det kan i enkelte tilfeller bli nødvendig å justere dosen av andre medisiner som en følge av røykeslutt, med eller uten CHAMPIX.
Polish: W obrębie każdej kategorii częstości występowania, działania niepożądane wymieniono począwszy od najpoważniejszych.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Polish: o Zakażenia grzybicze, zakażenia wirusowe o Uczucie paniki, zaburzenia myślenia, niepokój psychoruchowy, zmiany nastroju,
Norwegian Bokmål: - Soppinfeksjon, virusinfeksjon - Panikkfølelse, konsentrasjonsproblemer, rastløshet, humørsvingninger, depresjon, angst,
Polish: W kohorcie pacjentów, u których występowały zaburzenia psychiczne w wywiadzie, odsetek pacjentów, u których wystąpiły myśli i (lub) zachowania samobójcze w oparciu o skalę oceny ryzyka samobójczego Uniwersytetu Columbia (ang. Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS) był podobny pomiędzy grupą pacjentów otrzymujących wareniklinę oraz grupą otrzymującą placebo w okresie leczenia oraz w okresie kontrolnym po zakończeniu leczenia, jak przedstawiono to w poniższej tabeli:
Norwegian Bokmål: I den psykiatriske kohorten var prosentandelen av pasienter med selvmordstanker og/eller selvmordsatferd, basert på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), lik mellom vareniklin- og placebogrupper under behandling og uten behandlingsoppfølging, som vist i følgende tabell:
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, wpływu na płodność oraz rozwój zarodkowo-płodowy nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, fertilitet og embryo/fosterutvikling.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu wśród pacjentów próbujących zaprzestać palenia za pomocą produktu CHAMPIX zgłaszano zmiany w zachowaniu lub myśleniu, lęk, psychozy, zmiany nastroju, zachowania agresywne, depresję, myśli samobójcze, zachowania i próby samobójcze.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om endringer i atferd eller tankemønster, angst, psykoser, humørsvingninger, aggressiv atferd, depresjon, selvmordstanker og selvmordsatferd, samt selvmordsforsøk hos pasienter som har forsøkt å slutte å røyke med CHAMPIX.
Polish: Wareniklina nie wpływała na czas protrombinowy (INR).
Norwegian Bokmål: Protrombintid (INR) ble ikke påvirket av vareniklin.
Polish: Metformina nie wpływała na farmakokinetykę warenikliny.
Norwegian Bokmål: Metformin viste ingen effekt på farmakokinetikken til vareniklin.
Polish: Odsetek pacjentów utrzymujących ciągłą abstynencję w grupie Champix i placebo CHAMPIX n=760
Norwegian Bokmål: Varig avholdenhet hos personer behandlet med Champix vs. placebo CHAMPIX n=760
Polish: Tabletki powlekane o mocy 0,5 mg o wymiarach 4 mm x 8 mm: Białe, dwuwypukłe tabletki o kształcie przypominającym kapsułkę, z napisem „Pfizer" wygrawerowanym na jednej stronie i „CHX 0.5" na drugiej.
Norwegian Bokmål: 0,5 mg filmdrasjerte tabletter på 4 mm × 8 mm: Hvite, kapselformede, bikonvekse tabletter merket "Pfizer" på den ene siden og "CHX 0.5" på den andre.
Polish: - Opakowanie kontynuacyjne (leczenie podtrzymujące) zawierające 2, 4, 8 lub 10 przezroczystych blistrów z 14 tabletkami powlekanymi CHAMPIX 1 mg w kartoniku.
Norwegian Bokmål: - Oppfølgingspakker (vedlikeholdsbehandling) som inneholder 2, 4, 8 eller 10 gjennomsiktige blisterark med 14  CHAMPIX 1 mg filmdrasjerte tabletter i en kartong.
Polish: Typowy schemat dawkowania począwszy od pierwszego dnia leczenia przedstawia poniższa tabela.
Norwegian Bokmål: Se tabellen under for normaldoseringen som du bør følge fra Dag 1.
Polish: - CHAMPIX 1 mg tabletki powlekane to jasnoniebieskie tabletki o kształcie przypominającym zmodyfikowaną kapsułkę opatrzone napisem „Pfizer" i „CHX 1.0"
Norwegian Bokmål: - CHAMPIX 1 mg filmdrasjerte tabletter er lyseblå, filmdrasjerte, kapsellignende formet, merket "Pfizer" og "CHX 1.0"
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo często
Norwegian Bokmål: System-organklasse Bivirkninger Infeksiøse og parasittære sykdommer Svært vanlige
Polish: Odsetek pacjentów utrzymujących ciągłą abstynencję w grupie Champix i placebo CHAMPIX n=249
Norwegian Bokmål: Varig avholdenhet hos personer behandlet med CHAMPIX vs. placebo CHAMPIX n=249
Polish: U potomstwa samic szczurów, którym w czasie ciąży podawano wareniklinę, stwierdzono zmniejszenie płodności i nasilenie się reakcji wzdrygnięcia na bodziec akustyczny (patrz punkt 4.6).
Norwegian Bokmål: Avkommet av drektige rotter behandlet med vareniklin hadde nedsatt fertilitet og økninger i auditorisk sjokkrespons (se pkt.
Polish: Poniższa tabela przedstawia pierwotny złożony punkt końcowy obejmujący częstość występowania neuropsychiatrycznych zdarzeń niepożądanych w oparciu o grupy leczenia oraz różnice pomiędzy ryzykiem (RD) (95% CI), w porównaniu do grupy otrzymującej placebo w kohorcie pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell viser rater for sammensatt primært endepunkt for NPS-bivirkninger etter behandlingsgruppe og RDer (95 % CI) vs. placebo i den psykiatriske kohorten.
Polish: - Rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób:
Norwegian Bokmål: - Sjeldne: kan ramme opptil 1 av 1000 personer
Polish: W okresie od 8. do 14. dnia leczenia należy przyjmować jedną jasnoniebieską tabletkę powlekaną CHAMPIX o mocy 1 mg dwa razy na dobę - jedną rano, drugą wieczorem, mniej więcej o tej samej porze.
Norwegian Bokmål: Fra dag 8 til dag 14 skal du ta én lyseblå CHAMPIX 1 mg filmdrasjert tablett to ganger daglig, en gang om morgenen og en gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu wśród pacjentów leczonych warenikliną zgłaszano przypadki wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det sett tilfeller av hypersensitivitetsreaksjoner inkludert angioødem hos pasienter som behandles med vareniklin.
Polish: Złożony punkt końcowy obejmujący neuropsychiatryczne działania niepożądane o ciężkim nasileniu, n (%)
Norwegian Bokmål: Sammensatt NPS-bivirkning endepunkt av alvorlig grad n (%)
Polish: U pacjentów próbujących odzwyczaić się od palenia tytoniu stwierdzano na przykład: nastrój dysforyczny lub depresyjny; bezsenność, drażliwość, frustrację lub gniew; lęk; trudności w skupieniu uwagi; niepokój psychoruchowy; zmniejszoną częstość akcji serca; wzmożone łaknienie lub zwiększenie masy ciała.
Norwegian Bokmål: For eksempel har det vært rapportert dysforiske eller deprimerte stemningsleier, søvnløshet, irritabilitet, frustrasjon eller sinne, engstelse, konsentrasjonsbesvær, rastløshet, nedsatt hjerterytme, økt appetitt eller vektøkning hos pasienter som har forsøkt å slutte å røyke.
Polish: Myśli samobójcze
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker
Polish: Wareniklina w dawce pojedynczej (0,1 -3 mg) oraz po podaniu wielokrotnym (1-3 mg/dobę) wykazuje kinetykę liniową.
Norwegian Bokmål: Vareniklin viser lineær kinetikk både når det blir gitt som enkeltdose (0,1 til 3 mg) og ved gjentatte doser (1 til 3 mg/dag).
Polish: Białe, dwuwypukłe tabletki o kształcie przypominającym kapsułkę, z napisem „Pfizer" wygrawerowanym na jednej stronie i „CHX 0.5" na drugiej.
Norwegian Bokmål: Hvite, kapselformede, bikonvekse tabletter merket "Pfizer" på den ene siden og "CHX 0.5" på den andre.
Polish: Stosowanie leku CHAMPIX z jedzeniem i piciem Zgłaszano przypadki nasilonego działania odurzającego alkoholu u pacjentów przyjmujących lek CHAMPIX.
Norwegian Bokmål: Det har vært noen rapporter om økt berusende effekt av alkohol hos pasienter som tar CHAMPIX.
Polish: W kohorcie pacjentów, u których występowały zaburzenia psychiczne w wywiadzie nie zgłoszono żadnego przypadku popełnienia samobójstwa.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert noen fullførte selvmord i den psykiatriske kohorten.
Polish: Odsetek pacjentów utrzymujących ciągłą abstynencję w grupie Champix i placebo CHAMPIX n = 602
Norwegian Bokmål: Varig avholdenhet hos personer behandlet med CHAMPIX vs. placebo CHAMPIX n=602
Polish: Uczestników zrandomizowano w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej produkt CHAMPIX 1 mg dwa razy na dobę (N=249) lub placebo (N=245) przez 12 tygodni leczenia, z okresem kontrolnym do 40 tygodnia po leczeniu.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert 1:1 til CHAMPIX 1 mg 2 ganger daglig (N=249) eller placebo (N=245) i 12 uker og ble deretter fulgt i opptil 40 uker etter avsluttet behandling.
Polish: Jedna tabletka zawiera 0,5 mg lub 1 mg warenikliny (w postaci winianu).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,5 mg eller 1 mg vareniklin (som tartrat).
Polish: Iloraz szans (95% CI), Wartość p
Norwegian Bokmål: Odds ratio (95 % KI), p-verdi
Polish: Bardzo często Ból głowy
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Svært vanlige
Polish: Kohorta pacjentów bez zaburzeń psychicznych w wywiadzie
Norwegian Bokmål: Ikke-psykiatrisk kohort
Polish: Porównanie leków: Iloraz szans (95% CI), wartość p Wareniklina wobec placebo
Norwegian Bokmål: Behandlingssammenligninger: Odds ratio (95 % CI), p-verdi Vareniklin vs. placebo
Polish: Wskaźnik utrzymania w sposób ciągły abstynencji nikotynowej przez 4 kolejne tygodnie (ang. continuous quit rate, CQR) w grupach warenikliny i placebo wynosił odpowiednio 47,3% wobec 14,3%, a wskaźnik ciągłej abstynencji (ang. continuous abstinence, CA) w okresie od 9. do 52. tygodnia wynosił 19,8% (wareniklina) wobec 7,4% (placebo).
Norwegian Bokmål: 4 ukers CQR for vareniklin og placebo var hhv. 47,3 % og 14,3 % og CA fra uke 9 til uke 52 var 19,8 % for vareniklin vs. 7,4 % for placebo.
Polish: Lek Champix przeznaczony jest do stosowania doustnego.
Norwegian Bokmål: CHAMPIX er til oral bruk.
Polish: Nie zawiera tabletek.
Norwegian Bokmål: Hold pakningen intakt Inneholder ingen tabletter
Polish: Wareniklina nie wpływała na farmakokinetykę warfaryny.
Norwegian Bokmål: Vareniklin endret ikke farmakokinetikken til warfarin.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne modyfikowanie dawkowania (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering til eldre pasienter (se pkt.
Polish: Dzień 4.
Norwegian Bokmål: Uke 1
Polish: Butelka wykonana z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) wyposażona w zamknięcie zapobiegające przypadkowemu otwarciu przez dzieci oraz indukcyjne uszczelnienie z folii aluminiowej/polietylenu zawierająca tabletki powlekane 56 x 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Tablettboks av blåhvit polyetylen (HDPE) med barnesikkert lokk av polypropylen og forsegling av aluminiumsfolie/polyetylen som inneholder 56  0,5 mg filmdrasjerte tabletter.
Polish: Odstawienie produktu CHAMPIX po zakończeniu leczenia czasami wiązało się z nasileniem drażliwości, naglącą potrzebą palenia tytoniu, stanami depresyjnymi i (lub) bezsennością.
Norwegian Bokmål: Seponering av CHAMPIX ved behandlingsslutt har vist økt irritabilitet, røykesug, depresjon og/eller søvnløshet hos inntil 3 % av pasientene.
Polish: Bupropion wobec placebo
Norwegian Bokmål: Bupropion vs. placebo
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN
Polish: Zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, tachykardia, kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt, angina pectoris, takykardi, palpitasjoner, forhøyet hjerterytme
Polish: Jak wygląda lek CHAMPIX i co zawiera opakowanie - CHAMPIX 0,5 mg tabletki powlekane to białe tabletki o kształcie przypominającym zmodyfikowaną kapsułkę opatrzone napisem „Pfizer" i „CHX 0.5"
Norwegian Bokmål: Hvordan CHAMPIX ser ut og innholdet i pakningen - CHAMPIX 0,5 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, filmdrasjerte, kapsellignende formet, merket
Polish: Odsetek pacjentów utrzymujących w sposób ciągły abstynencję nikotynową przez cztery kolejne tygodnie (od 9. do 12. tygodnia leczenia) wyniósł 53,9% w przypadku warenikliny wobec 19,4% w przypadku placebo (różnica = 34,5 punktu procentowego, 95% CI: 27,0-42,0%), a odsetek pacjentów w ciągłej abstynencji w okresie od 9. do 24. tygodnia wyniósł 35,2% w przypadku warenikliny wobec 12,7% w przypadku placebo (różnica = 22,5 punktu procentowego, 95% CI: 15,8-29,1%).
Norwegian Bokmål: 4 ukers- CQR (uke 9-12) for vareniklin og placebo var henholdsvis 53,9 % og 19,4 % (forskjell=34,5 %, 95 % CI: 27,0 %42,0 %), og CA fra uke 9-24 var 35,2 % (vareniklin) mot 12,7 % (placebo) (forskjell=22,5 %, 95 % CI: 15,8 % - 29,1 %).
Polish: Przerwanie stosowania leku CHAMPIX
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med CHAMPIX
Polish: Zgony i poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe były oceniane przez komisję, która nie miała informacji o stosowanym leczeniu (warunki ślepe).
Norwegian Bokmål: Dødsfall og alvorlige kardiovaskulære hendelser ble definert av et blindet utvalg.
Polish: Tabletki powlekane o mocy 1 mg o wymiarach 5 mm x 10 mm: Jasnoniebieskie, dwuwypukłe tabletki o kształcie przypominającym kapsułkę, z napisem „Pfizer" wygrawerowanym na jednej stronie i „CHX 1.0" na drugiej.
Norwegian Bokmål: 1 mg filmdrasjerte tabletter på 5 mm × 10 mm: Lyseblå, kapselformede, bikonvekse tabletter merket "Pfizer" på den ene siden og "CHX 1.0" på den andre.
Polish: Zwierzęta starsze niż sześć tygodni:
Norwegian Bokmål: Dyr eldre enn 6 uker:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17/04/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17/04/2019
Polish: Każda jednodawkowa pipeta zawiera:
Norwegian Bokmål: Hver endosebeholder (pipette) inneholder:
Polish: Stosować zgodnie z poniższą tabelą:
Norwegian Bokmål: Administreres i følge tabellen under:
Polish: Kod ATCvet: QP54A A05.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP54AA05
Polish: Nie palić, nie jeść i nie pić podczas stosowania produktu.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk, spis eller drikk når produktet håndteres.
Polish: Przedkładane okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR) są synchronizowane i przekazywane z taką samą częstotliwością, jak w przypadku produktu referencyjnego.
Norwegian Bokmål: Innsendelse av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal synkroniseres og sendes inn med samme frekvens som for referansepreparatet.
Polish: przez jeden miesiąc po jednokrotnym podaniu.
Norwegian Bokmål: i en måned etter en enkeltbehandling.
Polish: Moc (mg/ml)
Norwegian Bokmål: Styrke (mg/ml)
Polish: 60/120 Odpowiednia kombinacja tubek
Norwegian Bokmål: 60/120 Passende kombinasjon av pipetter
Polish: Obrazy do opcjonalnego zamieszczenia jeśli pozwala na to miejsce na opakowaniu
Norwegian Bokmål: Bilder for valgfri inkludering dersom plassen tillater det
Polish: Nie stosować u zwierząt poniżej 6 tygodnia życia.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som er yngre enn 6 uker.
Polish: Substancje pomocnicze: Butylowany hydroksytoluen (E321) 0,08%
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Butylert hydroksytoluen (E321) 0,08 %
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Nieznane.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjent.
Polish: • Leczenie i zapobieganie infestacji pcheł wywoływanej przez Ctenocephalides spp.
Norwegian Bokmål: • Behandling og forebygging av loppeinfestasjoner forårsaket av Ctenocephalides spp.
Polish: Stuknij wąską część pipety, aby upewnić się, że zawartość pozostała w głównym korpusie pipety.
Norwegian Bokmål: Slå lett på den smale delen av pipetten for å sikre at innholdet forblir innenfor pipettens hoveddel.
Polish: Produkt nie jest skuteczny przeciw dojrzałym postaciom D. immitis.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke effektivt mot adulte D. immitis.
Polish: Nie stosować u kotów chorych, wycieńczonych oraz o zbyt niskiej masie ciała (w stosunku do wielkości i wieku).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til syke katter eller katter som er svake og undervektige (i forhold til størrelse og alder).
Polish: Nieznane.
Norwegian Bokmål: Ingen kjent.
Polish: Czas terapii poszczególnych pasożytów został przedstawiony poniżej.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsperiode for de ulike parasittene er angitt nedenfor.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty makrocykliczne laktony .
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasittære midler, insekticider og repellerende midler, makrosykliske laktoner
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Produkt leczniczy weterynaryjny jest pakowany w białą plastikową pipetę utworzoną z warstwy polipropylenu / cyklicznego kopolimeru olefinowego / polipropylenu z warstwą polietylenu / etylenu / alkoholu winylowego / polietylenu.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet presenteres i en hvit plastpipett dannet av et lag av polypropylen / cyklisk olefinkopolymer / polypropylen med et lag av polyetylen / etylenvinylalkohol / polyetylen.
Polish: W wyniku tego dochodzi do całkowitego zablokowania aktywności elektrycznej komórek nerwowych u nicieni i komórek mięśniowych u stawonogów, a w efekcie do porażenia i/lub śmierci pasożytów.
Norwegian Bokmål: Dette inhiberer den elektriske aktiviteten i nerveceller hos nematoder og i muskelceller hos artropoder, og parasitten paralyseres og/eller dør.
Polish: Wyjąć pipetę produktem z opakowania.
Norwegian Bokmål: Fjern pipette med produktet fra den beskyttende pakningen.
Polish: Odpowiednia kombinacja tubek
Norwegian Bokmål: Passende kombinasjon av pipetter
Polish: Koty i psy:
Norwegian Bokmål: Katt og hund:
Polish: Nie należy pozwalać zwierzętom na spanie z właścicielem, zwłaszcza z dziećmi.
Norwegian Bokmål: Selve behandlingsdagen må barn ikke håndtere behandlede dyr, og dyrene skal ikke få sove sammen med sine eiere, spesielt barn.
Polish: Produkt jest dostępny w opakowaniach po trzy pipety (wszystkie moce ), sześć pipet (wszystkie moce z wyjątkiem 15 mg) lub piętnaście pipet (tylko 15 mg) w pojedynczych saszetkach z folii w opakowaniu zewnętrznym.
Norwegian Bokmål: Produktet er tilgjengelig i pakninger med tre pipetter (alle styrker), seks pipetter (alle styrker unntatt 15 mg), eller femten pipetter (kun 15 mg styrke) i individuelle folieposer i en ytterkartong.
Polish: Ostatnia dawka musi zostać podana w ciągu miesiąca po ostatnim kontakcie z komarami.
Norwegian Bokmål: Den siste dosen må gis innen en måned etter den siste kontakten med mygg.
Polish: Przezroczysty bezbarwny do żółtego roztwór
Norwegian Bokmål: Klar fargeløs til gulaktig oppløsning.
Polish: Osoby ze szczególnie wrażliwą skórę lub reagujące alergicznie na kontakt z tego typu produktami leczniczymi weterynaryjnymi, powinny zachować należytą ostrożność w trakcie stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Norwegian Bokmål: Personer med følsom hud eller med kjent allergi overfor denne type produkter, skal håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Polish: Nie podawać na mokrą sierść .
Norwegian Bokmål: Skal ikke appliseres i våt pels.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne: Nie dotyczy.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Ikke relevant.
Polish: Produkt działa drażniąco na skórę i oczy.
Norwegian Bokmål: Produktet er hud- og øyeirriterende.
Polish: • Leczenie świerzbu usznego (Otodectes cynotis).
Norwegian Bokmål: • Behandling mot øremidd (Otodectes Cynotis).
Polish: • Leczenie infestacji wszołów (Felicola subrostratus)
Norwegian Bokmål: • Behandling mot pelslus (Felicola subrostratus).
Polish: Wykorzystana tubka powinna być natychmiast wyrzucona i nie można zostawiać jej w miejscu widocznym i dostępnym dla dzieci.
Norwegian Bokmål: Brukte applikatorer skal kastes umiddelbart og ikke etterlates tilgjengelig for barn.
Polish: Selamektyna
Norwegian Bokmål: Selamektin
Polish: Chanhold nie powinien być wyrzucany do wody ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych zwierząt wodnych.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Chanhold, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Polish: Produkt wykazuje działanie bójcze w stosunku do jaj przez 3 tygodnie od momentu jego podania.
Norwegian Bokmål: Produktet har eggdrepende effekt i 3 uker etter påføring.
Polish: Psy (kg)
Norwegian Bokmål: Hunder (kg)