FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade potreby môžu byť vakcinované psy mladšie ako 8 týždňov, pretože bezpečnosť vakcíny bola preukázaná u 6-týždňových psov.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan hunder yngre enn 8 uker vaksineres da veterinærpreparatets sikkerhet er vist i 6 uker gamle hunder.
Slovak: Suspenzia: ružová farba s jemným sedimentom.
Norwegian Bokmål: Suspensjon: rosa farge med fint sediment.
Slovak: Titer protilátok klesá v priebehu trojročného trvania imunity, psy sú však pri čelenžnom teste chránení.
Norwegian Bokmål: Antistofftiter synker i løpet av tre års varighet av immunitet, selv om hundene er beskyttet.
Slovak: Trvanie imunity pre besnotu bolo preukázané po jednej vakcinácii vo veku 12 týždňov.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet for rabies ble vist for én vaksinasjon ved 12 ukers alder.
Slovak: V prípade, že cestujete do rizikových oblastí alebo mimo EÚ, môže veterinárny lekár podať ďalšiu dávku vakcíny proti besnote, aby si bol istý, že vakcinované psy dosiahnu titra protilátok ≥ 0,5 IU/ml, čo je všeobecne považované za dostatočnú ochranu a psy tak spĺňajú podmienky testu pre cestovanie (titer protilátok ≥ 0,5 IU/ml).
Norwegian Bokmål: Ved reiser til risikoområder eller reiser utenfor EU kan veterinærer foretrekke å gi ytterligere en dose rabiesvaksine etter 12 ukers alder for å sikre at de vaksinerte hundene har en antistofftiter på 0,5 IE/ml, som generelt er ansett som tilstrekkelig beskyttelse, og som oppfyller prøvekravene for reise (antistofftiter på ≥ 0,5 IE/ml).
Slovak: Rekonštituovaná vakcína: ružová/červená alebo žltkastá farba s ľahkou opalescenciou.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert vaksine: rosa/rød, eller litt opak gulaktig farge.
Slovak: Imunologiká pre psovité, živé a inaktivované vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder, levende og inaktiverte virus- og inaktiverte bakterievaksiner.
Slovak: Najmenej 3 roky po skončení základnej vakcinačnej schémy pre besnotu.
Norwegian Bokmål: Minst tre år etter grunnvaksinasjonen mot rabies.
Slovak: Vírus besnoty
Norwegian Bokmål: Rabies virus
Slovak: Dve dávky vakcíny Versican Plus Pi/L4R v odstupe 3-4 týždňov od 8-9 týždňov života.
Norwegian Bokmål: To doser Versican Plus Pi/L4R gis med 3-4 ukers mellomrom fra 8-9 ukers alder.
Slovak: Účinnosť zložky besnoty bola v laboratórnych podmienkach preukázaná po jedinej dávke od 12 týždňov života.
Norwegian Bokmål: Effekt av rabieskomponenten er i laboratoriestudier vist etter én enkeltdose fra 12 ukers alder.
Slovak: Vírus parainfluenzy psov typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15 10
Norwegian Bokmål: Minimum Maksimum Hundeparainfluensa Type 2 virus, stamme CPiV-2 Bio 15 10
Slovak: Niektoré zvieratá nedosiahnu titer > 0,5 IU/ml po jednodávkovej základnej vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Noen vaksinerte dyr oppnår ikke antistofftiter på 0,5 IE/ml etter grunnvaksinasjon.
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených vírusom parainfluenzy psov, Leptospira interrogans séroskupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira interrogans séroskupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri séroskupina
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av hundens parainfluensavirus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, samt rabies virus.
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 25 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 25 liekoviek (1 ml) suspenzie.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med suspensjon.
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 50 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 50 liekoviek (1 ml) suspenzie.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 50 hetteglass (1 ml) med suspensjon.
Slovak: Jedna dávka vakcíny Versican Plus Pi/L4R každé 3 roky.
Norwegian Bokmål: Én enkelt dose av Versican Plus Pi/L4R skal gis hvert 3. år.
Slovak: - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Norwegian Bokmål: - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovak: Najmenej 1 rok po skončení základnej vakcinačnej schémy pre vírus parainfluenzy psov a zložky Leptospira.
Norwegian Bokmål: Minst ett år etter grunnvaksinasjonen mot CpiV og Leptospira komponentene.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Slovak: Dobre pretrepať a okamžite aplikovať celý obsah rozpustenej vakcíny (1 ml).
Norwegian Bokmål: Hele innholdet (1 ml) av det rekonstituerte preparatet administreres umiddelbart.
Slovak: Suspenzia (inaktivovaná tekutá zložka):
Norwegian Bokmål: Sus pe ns jon (inaktivert):
Slovak: 2,0 IU
Norwegian Bokmål: ≥ 2,0 IE
Slovak: V terénnych štúdiách však 10% séronegatívnych psov nevykazovalo sérokonverziu (>
Norwegian Bokmål: I feltstudier viste det seg imidlertid at 10 % av seronegative hunder ikke hadde serokonvertert (> 0,1 IE/ml) 3-4 uker etter én enkelt grunnvaksinasjon mot rabies.
Slovak: 2,0 IU***
Norwegian Bokmål: ≥2,0 IE***
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov (okulárneho a nazálného výtoku) a redukciu vylučovania vírusu spôsobených vírusom parainfluenzy psov,
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hund 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Aktiv immunisering av hunder fra 8-9 ukers alder: - for å forebygge kliniske symptomer (nasal og okulær sekresjon) forårsaket av hundens parainfluensavirus og redusere virus utskillelse av hundens parainfluensavirus,
Slovak: Versican Plus Pi/L4R lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu pre psy
Norwegian Bokmål: Versican Plus Pi/L4R lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Slovak: Základná vakcinačná schéma:
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon:
Slovak: ATCvet kód: QI07AJ06.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI07A J06.
Slovak: Anorexia a znížená aktivita boli pozorované zriedkavo.
Norwegian Bokmål: Anoreksi og redusert aktivitet er observert i sjeldne tilfeller
Slovak: Virus rabiei
Norwegian Bokmål: Rabies virus
Slovak: V prípade potreby môžu byť vakcinované psy mladšie ako 8 týždňov, pretože bezpečnosť tohto lieku bola preukázaná u 6-týždňových psov.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan hunder yngre enn 8 uker vaksineres da sikkerheten til produktet er vist i 6 uker gamle hunder.
Slovak: Druhá dávka by nemala byť podaná pred 12 týždňami veku.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen skal ikke gis før etter 12 ukers alder.
Slovak: Titer protilátok klesá v priebehu trojročného trvania imunity, psy sú však pri čelenžnom teste chránení.
Norwegian Bokmål: Antistofftiteret synker i løpet av tre års varighet av immunitet, selv om hundene er beskyttet.
Slovak: Trvanie imunity pre besnotu bolo preukázané po jednej vakcinácii vo veku 12 týždňov.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet for rabies ble vist etter én vaksinasjon ved 12 ukers alder.
Slovak: Suspenzia: ružová farba s jemným sedimentom.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: rosa farge med fint sediment.
Slovak: Trvanie imunity pre CAV-2 nebolo stanovené na základe čelenžnej štúdie.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet mot CAV2 ble ikke fastslått ved smitteforsøk.
Slovak: Sus pe nzia (inaktivovaná te kutá zložka):
Norwegian Bokmål: Sus pe ns jon (inaktivert):
Slovak: Imunologiká pre psovité, živé a inaktivované vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder − levende og inaktiverte virus- og inaktiverte bakterievaksiner.
Slovak: Dve dávky vakcíny Versican Plus DHPPi/L4R v odstupe 3-4 týždňov od 8-9 týždňov veku.
Norwegian Bokmål: To doser Versican Plus DHPPi/L4R gis med 3-4 ukers mellomrom fra 8-9 ukers alder.
Slovak: Imunologická reakcia na zložky CDV, CAV a CPV vakcíny môže byť oneskorená kvôli interferencii s materskými protilátkami.
Norwegian Bokmål: Immunologisk respons til CDV-, CAV- og CPV komponenter av vaksinen kan være forsinket pga. interferens med maternelle antistoffer.
Slovak: Niektoré zvieratá nedosiahnu titer > 0,5 IU/ml po jednodávkovej základnej vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Noen vaksinerte dyr oppnår ikke antistofftiter på 0,5 IE/ml efter grunnvaksinasjon.
Slovak: Účinnosť zložky besnoty bola v laboratórnych podmienkach preukázaná po jedinej dávke od 12 týždňov veku.
Norwegian Bokmål: Effekt av rabieskomponenten er i laboratoriestudier vist etter én enkeltdose fra 12 ukers alder.
Slovak: Živé, atenuované vakcinačné kmene CAV-2, CPiV a CPV-2b môžu byť po vakcinácii vylučované vakcinovanými psami, pričom sa preukázalo vylučovanie CPV až po dobu 10 dní.
Norwegian Bokmål: Vaksinens levende attenuerte virusstamme av CAV-2, CPiV og CPV-2b kan spres av vaksinerte hunder etter vaksinasjon; spredning av CPV er vist i inntil 10 dager.
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 25 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 25 liekoviek (1 ml) suspenzie.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med suspensjon (suspensjonsvæske).
Slovak: Najmenej 3 roky po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre vírus psinky, psie adenovírus typu 1, psie adenovírus typu 2, psie parvovírus a besnotu.
Norwegian Bokmål: Minst tre år etter grunnvaksinasjonen mot valpesykevirus, smittsom leverbetennelse (CAV-1), hundens adenovirus type 2 (CAV-2), hundens parvovirus og rabies.
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 50 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 50 liekoviek (1 ml) suspenzie.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 50 hetteglass (1 ml) med suspensjon (suspensjonsvæske).
Slovak: Jedna dávka vakcíny Versican Plus DHPPi/L4R každé 3 roky.
Norwegian Bokmål: Én enkeltdose av Versican Plus DHPPi/L4R skal gis hvert 3. år.
Slovak: Dodekahydrát hydrogénfosforečnanu disodného Voda na injekciu
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vann til injeksvæsker
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených vírusom psinky, psím parvovírusom, psím adenovírom typu 1 a 2, psím vírusom parainfluenzy, Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a víru besnoty.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av valpesyke virus, hundens parvovirus, valpesykevirus (CAV1) hundens adenovirus 2 (CAV 2), hundens parainfluensa virus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirchneri serogruppe
Slovak: Parvovirus canis typ 2b, kmeň CPV-2b-Bio 12/B
Norwegian Bokmål: Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B
Slovak: Vakcína však preukázala navodenie ochrany proti CDV, CAV a CPV za prítomnosti rovnakých alebo vyšších hladín materských protilátok než aké možno očakávať v teréne.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er imidlertid vist å beskytte mot virusbelastning i nærvær av maternelle antistoffer mot CDV, CAV og CPV, ved samme eller høyere nivåer enn de man sannsynligvis finner under vanlige forhold.
Slovak: Virus febris contagiosae canis, kmeň CDV Bio 11/A
Norwegian Bokmål: Valpsykevirus, stamme CDV Bio 11/A
Slovak: Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
Norwegian Bokmål: Hundeparainfluensa type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15 10
Slovak: Najmenej 1 rok po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre vírus parainfluenzy psov a zložky proti Leptospira.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet anses å vare minst ett år etter grunnvaksinasjonen mot CpiV og Leptospira komponentene.
Slovak: Versican Plus DHPPi/L4R, lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu pre psy
Norwegian Bokmål: Versican Plus DHPPi/L4R lyofilisat og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Slovak: Skúste ho užívať približne v rovnaký čas každý deň.
Norwegian Bokmål: • Forsøk å ta det til omtrent samme tid hver dag.
Slovak: Následne sa však môžu rozšíriť na väčšie oblasti na oboch stranách vášho mozgu.
Norwegian Bokmål: Disse kan imidlertid spre seg til større deler av begge sider av hjernen din.
Slovak: Nepokúšajte sa viesť vozidlá.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil.
Slovak: Hlásené v otvorených štúdiách.
Norwegian Bokmål: (3) Rapportert i åpne studier.
Slovak: Deti mladšie ako 4 roky
Norwegian Bokmål: Barn under 4 år
Slovak: Liečba trvala až 121 týždňov v závislosti od odpovede.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var opptil 121 uker avhengig av responsen.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. septembra 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2017
Slovak: Je to preto, že zatiaľ nevieme, či bude účinkovať a či je bezpečný u detí v tejto vekovej skupine.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at vi ikke vet om det vil ha effekt og om det er sikkert å bruke for barn i denne aldersgruppen .
Slovak: Distribučný objem je približne 0,6 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 0,6 liter/kg.
Slovak: Starší pacienti (vo veku nad 65 rokov)
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år)
Slovak: Váš lekár vám oznámi, či potrebujete všetky 4 balenia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om du trenger alle de 4 pakningene eller ikke.
Slovak: Titrácia (postupné zvyšovanie)
Norwegian Bokmål: Titrering (gradvis økning)
Slovak: Tento fakt čiastočne súvisí s nižšou telesnou hmotnosťou.
Norwegian Bokmål: Dette er delvis relatert til lavere kroppsvekt.
Slovak: Eliminačný polčas lakosamidu je približne 13 hodín.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for lakosamid er ca. 13 timer.
Slovak: Pri tomto type epilepsie záchvaty spočiatku ovplyvňujú len jednu stranu mozgu.
Norwegian Bokmål: • Ved denne typen epilepsi påvirker anfallene først bare den ene siden av hjernen.
Slovak: Prvá dávka (ráno)
Norwegian Bokmål: Første dose (om morgenen)
Slovak: Údaje vo všeobecnosti naznačujú, že lakosamid má nízky potenciál pre interakcie.
Norwegian Bokmål: Data tyder generelt på at lakosamid har et lavt potensiale for interaksjoner.
Slovak: Príjem potravy nemá vplyv na rýchlosť a mieru absorpcie.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke hastighet og grad av absorpsjon.
Slovak: Táto forma nie je vhodná pre túto kategóriu pacientov.
Norwegian Bokmål: Denne presentasjonen er ikke egnet for denne pasientgruppen.
Slovak: Tento hlavný metabolit nemá žiadnu známu farmakologickú aktivitu.
Norwegian Bokmål: Denne hovedmetabolitten har ingen kjent farmakologisk aktivitet.
Slovak: Riziká spojené s lakosamidom
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med lakosamid
Slovak: Môže sa u vás vyskytnúť:
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve:
Slovak: Tieto rozdiely medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi boli podobné ako tie, ktoré boli pozorované v aktívnej porovnávacej skupine.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene mellom eldre og yngre voksne pasienter er tilsvarende det som ble observert i gruppen med aktiv kontroll.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptiká, iné antiepileptiká, ATC kód: N03AX18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC-kode: N03AX18
Slovak: Mechanizmus vzniku tohto rizika nie je známy a dostupné údaje nevylučujú možnosť zvýšeného rizika ani pre lakosamid.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent, og tilgjengelige data kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med lakosamid.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na liečbu epilepsie.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes til å behandle epilepsi.
Slovak: Ďalšie podrobnosti sa nachádzajú v nižšie uvedenej tabuľke.
Norwegian Bokmål: Mer informasjon finnes i tabellen nedenfor.
Slovak: • rýchle a nekontrolovateľné pohyby očí (nystagmus), rozmazané videnie,
Norwegian Bokmål: • Raske og ukontrollerte øyebevegelser (nystagmus), uskarpt syn,
Slovak: Zvyčajne začnete užívať nízku dávku každý deň a váš lekár bude dávku pomaly zvyšovať v priebehu niekoľkých týždňov.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis starte med en lav dose hver dag og legen din vil deretter sakte øke dosen i løpet av flere uker.
Slovak: V zriedkavých prípadoch tieto udalosti viedli k asystole, zástave srdca a úmrtiu u pacientov s už existujúcimi proarytmickými stavmi.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse hendelsene ført til asystoli, hjertestans og død hos pasienter med underliggende proarytmiske tilstander.
Slovak: Lacosamide Accord sa neodporúča u detí mladších ako 4 roky.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord er ikke anbefalt til barn under 4 år.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití lakosamidu u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av lakosamid hos gravide kvinner.
Slovak: Táto štúdia pozostávala z 8-týždňového východiskového obdobia, po ktorom nasledovalo 6-týždňové obdobie titrácie.
Norwegian Bokmål: Studien besto av en 8-ukers baselineperiode etterfulgt av en 6-ukers titreringsperiode.
Slovak: Niektoré záviseli od dávky a mohli by byť zmiernené znížením dávky.
Norwegian Bokmål: Noen var doserelaterte og kunne lindres ved å redusere dosen.
Slovak: V štúdii u starších mužov a žien vrátane 4 pacientov starších ako 75 rokov bola AUC zvýšená približne o 30 a 50 % v porovnaní s mladými pacientmi.
Norwegian Bokmål: I en studie med eldre menn og kvinner, inkludert 4 pasienter > 75 år, var AUC henholdsvis ca. 30 og 50 % høyere sammenlignet med unge menn.
Slovak: V týchto štúdiách nebol zaznamenaný druhý alebo vyšší stupeň AV bloku.
Norwegian Bokmål: Ingen II eller høyere grads AV-blokk ble sett i disse studiene.
Slovak: Lakosamid sa musí užívať dvakrát denne (zvyčajne raz ráno a raz večer).
Norwegian Bokmål: Lakosamid må tas to ganger daglig (vanligvis én gang om morgenen og én gang om kvelden).
Slovak: • máte myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu.
Norwegian Bokmål: • du har tanker om å skade deg selv eller begå selvmord.
Slovak: Boli tiež pozorované poruchy srdcového prevodu, šok a kóma.
Norwegian Bokmål: Det er også sett ledningsforstyrrelser i hjertet, sjokk og koma.
Slovak: Takéto interakcie sa nestanovili in vivo, sú však možné na základe in vitro údajov.
Norwegian Bokmål: Slike interaksjoner er ikke vist in vivo, men er mulig ut fra in vitro-data.
Slovak: Akú dávku máte užiť
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du ta
Slovak: • myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu alebo pokus o samovraždu: ihneď to povedzte svojmu lekárovi,
Norwegian Bokmål: • Tanker om å skade seg selv eller selvmordstanker eller selvmordsforsøk: si fra til legen din umiddelbart,
Slovak: Každé balenie obsahuje 14 tabliet, čo zodpovedá 2 tabletám denne počas 7 dní.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 14 tabletter, som tilsvarer 2 tabletter daglig i 7 dager.
Slovak: Lakosamid sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Lakosamid kan tas med eller uten mat.
Slovak: Pacienti nesmú užívať dvojitú dávku.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke ta en dobbel dose.
Slovak: Metabolizmus lakosamidu nebol kompletne popísaný.
Norwegian Bokmål: Metabolismen for lakosamid er ikke fullstendig beskrevet.
Slovak: Okrem uvedenej hypertrofie hepatocytov neboli pozorované žiadne ďalšie histopatologické zmeny.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra hypertrofi av hepatocytter ble det ikke observert histopatologiske endringer.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Slovak: Ak sa žena rozhodne otehotnieť, má sa užívanie tohto lieku opätovne dôkladne prehodnotiť.
Norwegian Bokmål: Dersom kvinnen planlegger å bli gravid, bør bruken av dette legemidlets revurderes nøye.
Slovak: Samovražedné predstavy a správanie
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd
Slovak: Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu a silu podľa telesnej hmotnosti a dávky.
Norwegian Bokmål: Legen skal forskrive den mest hensiktsmessige formuleringen og styrken i henhold til vekt og dose.
Slovak: • problémy s koordináciou pohybov alebo chôdzou.
Norwegian Bokmål: • Vanskeligheter med å koordinere bevegelser eller gange.
Slovak: Správanie, kognitívne a emocionálne funkcie boli merané podľa dotazníkov Achenbach CBCL a BRIEF, ktoré sa používali pri východiskovom stave a počas štúdií a boli prevažne stabilné v priebehu skúšaní.
Norwegian Bokmål: Atferdsmessig, kognitiv og emosjonell funksjonalitet ble målt ved bruk av spørreskjemaene Achenbach CBCL og BRIEF, som ble brukt ved baseline og gjennom studiene, og dette var hovedsakelig stabilt gjennom studiene.
Slovak: Všeobecné riziká vo vzťahu k epilepsii a antiepileptikám
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med epilepsi og antiepileptika generelt
Slovak: Frekvencie boli tiež podobné frekvenciám pozorovaným u celkovej populácie.
Norwegian Bokmål: Andelene var også tilsvarende de som er sett for den samlede populasjonen.
Slovak: Tieto prechodné zmeny začali pri rovnakom rozmedzí koncentrácie ako pri maximálnom odporúčanom klinickom dávkovaní.
Norwegian Bokmål: Disse forbigående endringene startet i det samme konsentrasjonsområdet som etter maksimal anbefalt klinisk dosering.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby v prípade výskytu týchto príznakov ihneď vyhľadali lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å søke medisinsk hjelp umiddelbart dersom disse symptomene oppstår.
Slovak: Neznáme: frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig informasjon
Slovak: Prechod na monoterapiu
Norwegian Bokmål: Overgang til monoterapi
Slovak: Efektívna antiepileptická liečba navyše nesmie byť prerušená vzhľadom k tomu, že zhoršenie ochorenia predstavuje ohrozenie pre matku aj pre plod.
Norwegian Bokmål: Dessuten må ikke effektiv behandling med antiepileptika avbrytes, da forverring av sykdommen er skadelig for både mor og foster.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lakosamidu u detí vo veku menej ako 4 roky neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lakosamid hos barn under 4 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: • zmeny v správaní, dieťa nie je „vo svojej koži".
Norwegian Bokmål: • Endringer i oppførsel, er ikke helt seg selv.
Slovak: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Veľká Británia alebo
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannia eller
Slovak: Farmakokinetické údaje u špeciálnych skupín pacientov
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos spesielle pasientgrupper
Slovak: Farmakokinetické parametre sú závislé na dávke a sú počas celej doby konštantné, s nízkou intra- a interindividuálnou variabilitou.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken er proporsjonal med dosen og konstant over tid, med liten intra- og interindividuell variasjon.