FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske forsøg fik ca. 7% af patienterne en bivirkning i forbindelse med brugen af Emadine.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk opplevde cirka 7 % av pasientene bivirkninger tilknyttet bruken av Emadine, men mindre enn 1 % av disse pasientene seponerte behandlingen på grunn av disse bivirkningene.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Emadine
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker EMADINE
Danish: Emadine er et lægemiddel til behandling af sæsonbetinget øjenallergi (allergisk konjunktivitis).
Norwegian Bokmål: EMADINE er et legemiddel som brukes til behandling av sesongbetinget allergisk konjunktivitt (allergiske tilstander i øyet).
Danish: Inden for de forskellige grupper af hyppighed er bivirkningerne anført i faldende orden efter alvorlighed.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering presenteres bivirkninger etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data om overdosering hos mennesket ved uagtsom eller overlagt indtagelse.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjenglige data angående overdoser hos mennesker ved uaktsomt eller forsettelig inntak.
Danish: • Skru låget grundigt på umiddelbart efter brug.
Norwegian Bokmål: • Skru kroken godt på etter bruk.
Danish: Hvis korneale infiltrater opstår, skal behandlingen med EMADINE afbrydes og passende behandling igangsættes.
Norwegian Bokmål: Hvis korneale infiltrater oppstår, skal behandlingen avbrytes og relevant behandling igangsettes.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 10 brugere) • Reaktioner i øjet: øjensmerter, kløe i øjet, røde øjne.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (Oppleves av opptil 1 av 10 personer) • Virkninger på øyet: smerter i øyet, kløe i øynene, rødhet på øyet.
Danish: Desuden kan benzalkoniumchlorid medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan benzalkoniumklorid forårsake øyeirritasjon og som kan misfarge myke kontaktlinser.
Danish: EMADINE leveres i enkeltdosisbeholdere fremstillet af lav densitet polyethylen, som indeholder 0,35 ml.
Norwegian Bokmål: EMADINE leveres i endosebeholdere av lav densitet polyetylen, som inneholder 0,35 ml.
Danish: De hyppigste bivirkninger var øjensmerter og øjenkløe, som forekom hos 1 % til 2,0 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var smerter i øyet og pruritus i øyet, rapportert med en generell insidens på 1,0 % til 2,0 % av pasientene.
Danish: • Hold beholderen mellem din tommelfinger og andre fingre mens den åbne ende peger nedad.
Norwegian Bokmål: • Hold endosebeholderen mellom tommel og de andre fingrene med den åpne enden nedover.
Danish: Ikke almindelig korneale infiltrater, farvning af hornhinden, sløret syn, øjenirritation, tørre øjne, følelse af fremmedlegeme i øjet, tåreflåd, astenopi, okulær hyperæmi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige korneale infiltrater, flekker på hornhinnen, sløret syn, øyeirritasjon, tørre øyne, fornemmelse av fremmedlegeme i øyet, økt tåreflod, astenopi, okulær hyperemi
Danish: • Tryk forsigtigt på enkeltdosisbeholderen så én dråbe frigøres i lommen mellem øjenlåget og øjet
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig på endosebeholderen for å frigjøre en dråpe ned i lommen mellom øyelokket og øyet (bilde 3).
Danish: Kun til engangsbrug; en beholder rækker til behandling af begge øjnene.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk; en beholder er nok til behandling av begge øynene.
Danish: Følgende pakningsstørrelser er tilgængelige: 30 x 0,35 ml enkeltdosisbeholdere og 60 x 0,35 ml enkeltdosisbeholdere.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelige: 30 x 0,35 ml endosebeholdere og 60 x 0,35 ml endosebeholdere.
Danish: Kun til engangsbrug, en beholder rækker til behandling af begge øjnene.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk, en beholder er nok til behandling av begge øynene.
Danish: EMADINE bør ikke anvendes længere end 4 uger efter første åbning af flasken.
Norwegian Bokmål: EMADINE skal brukes innen 4 uker etter at den ble åpnet første gang.
Danish: Prøver i hvilke emedastin kunne kvantificeres indeholdt 0,30 til 0,49 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Prøver, der emedastin kunne måles, inneholdt fra 0,30 till 0,49 ng/ml.
Danish: KARTON MED 1 FLASKE, 5 ml & 10 ml
Norwegian Bokmål: KARTONG MED 1 FLASKE, 5 ml og 10 ml
Danish: Skematisk oversigt over bivirkninger
Norwegian Bokmål: Tabellarisk oversikt over bivirkninger
Danish: Der var ingen tegn på forringet fertilitet eller nedsat forplantningsevne hos rotter, som fik orale doser af emedastindifumerat på op til 30 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Det var ingen antydning til svekket fertilitet eller redusert reproduksjonsevne hos rotter som fikk administrert orale doser med opptil 30 mg/kg/dag av emedastindifumarat.
Danish: Figur 1
Norwegian Bokmål: Bilde 1
Danish: Undersøgelser in vitro af emedastins affinitet til histaminreceptorerne (H1, H2 og H3) viser en 10.000-gang højere selektivitet for H1 receptoren med henholdsvis Ki = 1.3 nM, 49.064 nM og 12.430 nM. In vivo topikal okulær administration af emedastin producerer en koncentrationsafhængig hæmning af den histaminstimulerede konjunktivalvaskulære permeabilitet.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser in vitro av emedastins affinitet til histaminreseptorer (H1, H2 og H3) viser en 10 000-ganger høyere selektivitet for H1-reseptoren, med henholdsvis Ki =1,3 nM, 49.064 nM og 12,430 nM. In vivo topikal administrasjon av emedastin produserer en konsentrasjonsavhengig hemming av den histaminstimulerte konjunktivalvaskulære permeabilitet.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt, men i betragtning af manglende virkning af emedastin på adrenerge, dopaminerge og serotonerge receptorer, kan EMADINE bruges under graviditet, hvis den anbefalede dosis i afsnit 4.2 overholdes.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ukjent, men i betraktning av manglende virkning av emedastin på adrenerge, dopaminerge og serotonerge reseptorer, kan EMADINE brukes under graviditet dersom den anbefalte dosen i pkt.
Danish: Emadastin difumarat er ikke fundet carcinogent i studier med mus og rotter.
Norwegian Bokmål: Emdedastindifumarat er ikke funnet carcinogent i studier med mus og rotter.
Danish: Almindelig øjensmerter, øjenkløe, konjunktival hyperæmi
Norwegian Bokmål: Vanlige øyesmerter, pruritus i øyet, konjuntival hyperemi
Danish: NOEL svarer til niveauer 23 gange højere end niveauet fundet i patienter (7 ng/ml sammenlignet med 0,3 ng/ml dvs. påvisningsgrænsen for emedastin).
Norwegian Bokmål: NOEL tilsvarer nivåer 23 ganger høyere enn nivåer funnet hos pasienter (7 ng/ml sammenlignet med 0,3 ng/ml, dvs. deteksjonsgrensen for emedastin).
Danish: Træk dit øjenlåg ned med en ren finger, indtil der dannes en lomme mellem øjenlåget og dit øje.
Norwegian Bokmål: Trekk ned øyelokket med en ren finger, inntil det dannes en "lomme"
Danish: EMADINE leveres i uigennemsigtige plastflasker (DROPTAINER) med 5 ml og 10 ml.
Norwegian Bokmål: EMADINE leveres i ugjennomsiktige flasker (DROPTAINER) à 5 ml eller 10 ml.
Danish: • Generelle bivirkninger: hovedpine, søvnbesvær, sinushovedpine, dårlig smag, udslæt
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: hodepine, søvnproblemer, hodepine på grunn av tette bihuler, endret smakssans, utslett
Danish: Studier med emedastin har ikke påvist nogen virkning på adrenerge-, dopaminerge- og serotonerge receptorer.
Norwegian Bokmål: Studier med emedastin har ikke vist noen effekt på adrenerge, dopaminerge og serotonerge reseptorer.
Danish: Prøver i hvilke emedastin kunne bestemmes indeholdt 0,30 til 0,49 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Prøver der emedastin kunne måles, inneholdt fra 0,30 til 0,49 ng/ml.
Danish: Dosis er 1 dråbe EMADINE appliceret i det/de berørte øje/øjne to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Drypp én dråpe EMADINE i det/de berørte øyet/øynene to ganger daglig.
Danish: Ved anvendelse sammen med andre øjenpræparater skal der være 10 minutters interval mellem instillation af de enkelte præparater.
Norwegian Bokmål: Når legemidlet brukes sammen med andre øyepreparater, skal det gå minst ti minutter mellom påføring av hvert legemiddel.
Danish: • Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flasken åbnes, skal den fjernes, inden præparatet tages i brug.
Norwegian Bokmål: • Hvis remsen på forseglingen er løs etter at korken er skrudd av, må den fjernes før produktet tas i bruk.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data) • Generelle bivirkninger: økt hjertefrekvens
Danish: Øjendråber, opløsning.
Norwegian Bokmål: Øyedråper,oppløsning.
Danish: Ingen klinisk signifikante lokale eller systemiske effekter blev observeret i topikale okulære langtidsundersøgelser hos kaniner.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante lokale eller systemiske effekter ble observert i okulære topikale langtidsstudier på kaniner.
Danish: I en undersøgelse med ti frivillige raske forsøgspersoner som blev behandlet i begge øjne to gange dagligt i 15 dage med EMADINE 0,5 mg/ml øjendråber, opløsning var plasmakoncentrationen af modersubstansen generelt under detektionsgrænsen for analysen (0,3 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I en studie som omfattet ti frivillige, friske forsøkspersoner, som ble behandlet i begge øynene to ganger daglig i 15 dager med EMADINE 0,5 mg/ml øyedråper oppløsning, var plasmakonsentrasjonen av modersubstansen generelt under deteksjonsgrensen for analysemetoden (0,3 ng/ml).
Danish: Der blev ikke observeret reproduktiv toksicitet i et forsøg med kaniner.
Norwegian Bokmål: Ingen reproduksjonstoksisitet ble observert i en studie med kaniner.
Danish: • Behold enkeltdosisbeholderen og put resten tilbage i folieposen.
Norwegian Bokmål: Legg de andre tilbake i folieposen.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 0,5 mg/ml emedastin (som difumarat).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 0,5 mg emedastin (som difumarat)
Danish: Figur 3
Norwegian Bokmål: Bilde 3
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Norwegian Bokmål: Navn og adresser til tilvirkere ansvarlig for batch release
Danish: Hvis du får dryppet for meget i dine øjne, skyl det da ud, helst med sterilt saltvand eller, hvis dette ikke er tilgængeligt, med lunkent vand.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av EMADINE, kan det skylles ut fortrinnsvis med sterilt saltvann Dersom du ikke har det, bruk lunkent vann.
Danish: Middel peak plasma-koncentration var omkring 1 ng/ml og 2 ng/ml for behandling med henholdsvis 0,5 mg/ml og 1,0 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig peak plasma-konsentrasjon var omkring 1 ng/ml og 2 ng/ml for behandling med henholdsvis 0,5 mg/ml og 1,0 mg/ml.
Danish: Saltsyre/Natriumhydroxid (til justering af pH) Renset vand
Norwegian Bokmål: Saltstyre/natriumhydroksid (for å justere-pH) Renset vann
Danish: • Flaskens spids bør ikke berøre øjenlåg, omgivende områder eller andre overflader.
Norwegian Bokmål: • Flaskens spiss må ikke berøre øyelokket, omgivelsene rundt øyet eller andre flater.
Danish: I en undersøgelse med ti normale frivillige, som blev behandlet i begge øjne to gange dagligt i 15 dage med EMADINE 0,05% øjendråber, opløsning, var plasmakoncentrationen af modersubstansen generelt under kvantificeringsgrænsen for analysen (0,3 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I en studie som omfattet ti friske frivillige, som ble behandlet i begge øynene to ganger daglig i 15 dager med EMADINE 0,5 mg/ml øyedråper, oppløsning, var plasmakonsentrasjonen av modersubstansen generelt under deteksjonsgrensen for metoden (0,3 ng/ml).
Danish: Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flasken åbnes, skal den fjernes, inden præparatet tages i brug.
Norwegian Bokmål: Hvis ramsen på forseglingen er løs etter at korken er skrudd av, må den fjernes før produktet tas i bruk.
Danish: 6.5 Emballage og pakningstørrelser
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold)
Danish: Dette lægemiddel indeholder 0,5 mg eller 1 mg benzalkoniumchlorid pr. 5 ml eller 10 ml, svarende til 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,5 mg eller 1 mg benzalkoniumklorid i hver 5 eller 10 ml.
Danish: Når du åbner en ny flaske, skal du skrive datoen, hvor der er gjort plads til det på flaskens etiket og på kartonen.
Norwegian Bokmål: Notér dato for når du åpnet flasken på etiketten og på kartongen, samt på linjen under:
Danish: Figur 2
Norwegian Bokmål: Bilde 2
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt benzalkoniumklorid 0,1 mg/ml
Danish: Den potentielle risiko For mennesker er ukendt, men i betragtning af manglende virkning af emedastin på adrenerge-, dopaminerge- og serotonerge receptorer kan EMADINE bruges under graviditet, hvis den anbefalede dosis i afsnit 4.2 overholdes.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ukjent, men i betraktning av at EMADINE ikke har effekt på adrenerge-, dopaminerge- eller serotonerge reseptorer, kan legemidlet brukes ved graviditet dersom anbefalt doseringen i pkt.
Danish: Patienter skal instrueres i at fjerne kontaktlinserne før applikation af EMADINE og vente 15 minutter efter instillation af dosis, før linserne sættes på igen.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal instrueres i å vente minst 15 minutter etter dryppingen med EMADINE før kontaktlinsene kan settes inn igjen.
Danish: Dryp ikke flere dråber i øjet før næste planlagte dosis.
Norwegian Bokmål: Drypp ikke før neste gang du normalt skal ta din dose.
Danish: • Smid ubrugte enkeltdosisbeholdere væk én uge efter at folieposen er åbnet selv om enkeltdosisbeholderne stadigvæk er forseglede.
Norwegian Bokmål: • Kast de ubrukte endosebeholderene en uke etter åpning av folieposen-selv om endosebeholderene er uåpnet.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Norwegian Bokmål: − Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Danish: EMADINE påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, men som ved enhver okulær applikation, kan forbigående sløret syn eller andre synsforstyrrelser opstå efter instillation, og patienten skal vente med at føre motorkøretøj og betjene maskiner, indtil synet igen er klart.
Norwegian Bokmål: Som ved enhver okulær medisinering kan forbigående sløret syn eller andre visuelle forstyrrelser oppstå etter drypping, og pasienten skal instrueres til å vente med å bruke maskiner eller kjøre bil inntil synet er klart igjen.
Danish: Indeholder: benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml, trometamol, natriumchlorid, hypromellose, saltsyre, natriumhydroxid og renset vand.
Norwegian Bokmål: Inneholder: benzalkoniumklorid 0,1 mg/ml, trometamol, natriumklorid, hypromellose, saltsyre, natriumhydroksid og renset vann.
Danish: Emedastins potentiale for at øge QT-intervallet bør iagttages og tilstrækkelig overvågning og behandling igangsættes.
Norwegian Bokmål: Ved utisiktet inntak av innholdet i en flaske EMADINE kan det oppstå sedative effekter, og emedastin sitt potensial for å øke QT-intervallet bør tas i betraktning, og adekvat overvåkning og behandling må igangsettes.
Danish: Kassér de ikke anvendte enkeltdosisbeholdere 1 uge efter åbning af folieposen.
Norwegian Bokmål: Kast ubrukte endosebeholdere 1 uke etter første åpning av folieposen.
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens anvisning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som legen har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek dersom du er usikker.
Danish: • Reaktioner i øjet: hornhindelidelse, unormal følelse i øjet, øget tåreproduktion, trætte øjne,
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: hornhinneforstyrrelser, unormalt sensitive øyne, økt tåreproduksjon, trette øyne, øyeirritasjon, sløret syn, flekker på hornhinnen, tørre øyne.
Danish: Sådan skal du bruge Emadine
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker EMADINE
Danish: Emadine er en væske (en opløsning), der fås i 5 ml eller 10 ml plastikflasker (DROP-TAINER) med skruelåg.
Norwegian Bokmål: Hvordan EMADINE ser ut og innholdet i pakningen EMADINE er en væske (en oppløsning) som leveres i en 5 ml eller 10 ml plastflaske (DROPTAINER) med skrukork.
Danish: Saltsyre/natriumhydroxid (til justering af pH ) Renset vand
Norwegian Bokmål: Saltsyre/natriumhydroksid (til pH-justering) Renset vann
Danish: Kassér eventuelt restindhold umiddelbart efter brug.
Norwegian Bokmål: • Kast så endosebeholderen med eventuelt restinnhold umiddelbart etter bruk.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Danish: Kassér eventuelt restindhold i enkeltdosisbeholderen umiddelbart efter brug.
Norwegian Bokmål: Kast eventuelt restinnhold i endosebeholderen rett etter bruk.
Danish: FLASKE ETIKET 5 ml & 10 ml
Norwegian Bokmål: FLASKEETIKETT 5 ml og 10 ml
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Emadine Sådan skal du bruge Emadine Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva EMADINE er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker EMADINE Hvordan du bruker EMADINE Mulige bivirkninger
Danish: Sådan skal du bruge Emadine (fortsat)
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker EMADINE (forts.)
Danish: Korneal limbale mononucleære celle-infiltrater blev påvist hos 1/4 hanaber behandlet med 0,5 mg/ml, og i 4/4 han- og 1/4 hunaber behandlet med 1,0 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Korneal limbale mononukleære celle-infiltrater ble påvist hos 1/4 hannaper behandlet med 0,5 mg/ml, og i 4/4 hann-og 1/4 hunnaper behandlet med 1,0 mg/ml.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRkE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI
Danish: Æske til 30 x 0,35 ml enkeltdosisbeholdere & æske til 60 x 0,35 ml enkeltdosisbeholdere
Norwegian Bokmål: Kartong med 30 x 0,35 ml ampuller og kartong med 60 x 0,35 ml ampuller
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Små mængder saltsyre og/eller natriumhydroxid kan være tilsat for at justere pH.
Norwegian Bokmål: Små mengder av natriumhydroksid eller saltsyre kan være tilsatt for å holde surhetsgraden (pH-nivået)
Danish: Scleral mononucleære celle-infiltrater blev fundet i 1/4 han-og 1/4 hunaber behandlet med 0,5 mg/ml og i 2/4 han-og 1/4 hunaber behandlet med 1,0 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Skleral mononukleære celle-infiltrater ble funnet i 1/4 hann-og 1/4 hunnaper behandlet med 0,5 mg/ml og i 2/4 hann- og 1/4 hunnaper behandlet med 1,0 mg/ml.
Danish: EMADINE har ikke været undersøgt hos patienter ældre end 65 år, og kan derfor ikke anbefales til denne patientgruppe.
Norwegian Bokmål: EMADINE er ikke undersøkt hos pasienter eldre enn 65 år og kan derfor ikke anbefales til denne pasientgruppen.
Danish: Indeholder: trometamol, natriumchlorid, hypromellose, saltsyre, natriumhydroxid og renset vand.
Norwegian Bokmål: Inneholder: trometamol, natriumklorid, hypromellose, saltsyre, natriumhydroksid og renset vann.
Danish: Hud og subkutane væv
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige utslett
Danish: EMADINE er ikke undersøgt for disse patienter og kan derfor ikke anbefales til behandling af denne patientgruppe.
Norwegian Bokmål: EMADINE er ikke undersøkt hos disse pasientene og behandling anbefales derfor ikke til denne pasientgruppen.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Emadine.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og EMADINE
Danish: Øjenallergi.
Norwegian Bokmål: Allergisk konjunktivitt.
Danish: I teratologi-studier med rotter blev fostertoksiske, men ikke teratogene effekter observeret i de højeste evaluerede doser (140 mg/kg/dag) Der blev ikke observeret nogen effekt ved lavere niveauer (40 mg/kg/dag) svarende til eksponering langt over niveauet af den terapeutisk rekommanderet dosis.
Norwegian Bokmål: I teratologistudier med rotter, ble det observert fostertoksiske, men ikke teratogene effekter, ved den høyest evaluerte dosen (140 mg/kg/dag).
Danish: Hvis du har unormale fornemmelser i øjet såsom svie eller smerte, når du bruger dette lægemiddel, skal du tale med din læge.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har ubehag, stikkende, sviende følelse eller smerter i øyet etter at du har tatt legemidlet.
Danish: Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget du føler dig usikker på.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din eller apoteket dersom du er bekymret.
Danish: Belgien.
Norwegian Bokmål: Belgia
Danish: Emadine er en væske (opløsning), der fås i enkeltdosisbeholdere af plastik indeholdende 0,35 ml.
Norwegian Bokmål: Hvordan EMADINE ser ut og innholdet i pakningen EMADINE er en væske (en oppløsning) levert i endosebeholdere som inneholder 0,35 ml.
Danish: Emballage Indhold Paknings størrelse
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Paknings sammens etning
Danish: Tilbageholdelses tid
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelses tider
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddel form Målarter Tilførselsvei
Danish: EU-nummer
Norwegian Bokmål: Navn
Danish: En ml indeholder:
Norwegian Bokmål: En ml inneholder:
Danish: Metabolismen hos hest er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Metabolismen hos hest er ikke blitt undersøkt.
Danish: Klar gul opløsning.
Norwegian Bokmål: Klar, gul oppløsning.
Danish: Emdocam alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Norwegian Bokmål: Emdocam alene vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring under avhorningsprosedyren.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18.08.2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 21.06.2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18.08.2011 Dato for siste fornyelse: 21.06.2016
Danish: ATCvet-kode: QM01AC06
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QM01AC06
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Behandling af kalve med Emdocam 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Norwegian Bokmål: Behandling av kalver med Emdocam 20 min før avhorning reduserer postoperative smerte.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Emdoka bvba
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse Emdoka bvba
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger opptrer skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTLGJENGELIG FOR BARN"
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige) forekomme.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktise reaksjoner, som kan være alvorlige (inkludert livstruende), forekomme, disse skal behandles symptomatisk.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Produlab Pharma bv
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Produlab Pharma bv
Danish: Restmarkør Dyrearter
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyreart
Danish: Hos grise indeholder galde og urin kun spor af modersubstansen.
Norwegian Bokmål: Hos gris inneholder galle og urin kun spor av morsubstansen.
Danish: J. Lijsenstraat 16
Norwegian Bokmål: John Lijsenstraat 16
Danish: B-2321 Hoogstraten Belgien
Norwegian Bokmål: B-2321 Hoogstraten Belgia
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: EXP. {måned/år}
Danish: Hvert hætteglas er lukket med en bromobutylgummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er lukket med en brombutylgummipropp og forseglet med en aluminiumshette.