FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Efficacy was observed with 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) per day after the first week of treatment.
Icelandic: Eftir fyrstu viku meðferðar kom í ljós verkun af 0,088 mg skammti (0,125 mg salts) á sólarhring.
English: In these cases Pramipexole Teva may affect your ability to drive and operate machinery.
Icelandic: Teva haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Pramipexole Teva 0.7 mg tablets EU/1/08/490/013
Icelandic: Pramipexole Teva 0,7 mg töflur EU/1/08/490/013
English: Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Icelandic: Pramipexole Teva 0,7 mg töflur
English: • Uncontrollable excessive shopping or spending*
Icelandic: Stjórnlaus og óhófleg innkaup eða eyðsla*.
English: Dopamine agonist withdrawal syndrome including apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain
Icelandic: Fráhvarfsheilkenni dópamínörva þ.m.t. sinnuleysi, kvíði, þunglyndi, þreyta, svitamyndun og verkir
English: Infections and infestations pneumonia
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra lungnabólga
English: 2 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day
Icelandic: 2 Pramipexole Teva 0,088 mg töflur þrisvar sinnum á sólarhring
English: 2 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg three times a day
Icelandic: 2 Pramipexole Teva 0,18 mg töflur þrisvar sinnum á sólarhring
English: • Dizziness
Icelandic: − Eirðarleysi
English: Doses should be increased gradually from a starting dose of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5 - 7 days.
Icelandic: Upphafsskammtur er 0,264 mg (0,375 mg salts) á sólarhring og skal hann aukinn smám saman á 5-7 daga fresti.
English: compulsive shopping, pathological gambling, hypersexuality, binge eating)
Icelandic: einkenni hvatastjórnunarröskunar og áráttuhegðun1 (svo sem: kaupárátta, sjúkleg spilafíkn, kynlífsfíkn, átköst)
English: Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,125 mg af pramipexól tvíhýdróklóríð einhýdrati sem jafngildir 0,088 mg af pramipexóli.
English: Treatment discontinuation
Icelandic: Hvatastjórnunarröskun
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Teva 0.7 mg 17.
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Pramipexole Teva 0,7 mg 17.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS Self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Sjálflímandi, pappírsmerkimiði Kassi - Pramipexole Teva 0,35 mg töflur
English: 3rd week
Icelandic: Vika 3
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS Self-adhesive, paper label -Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Sjálflímandi, pappírsmerkimiði Kassi - Pramipexole Teva 0,088 mg töflur
English: 2nd week
Icelandic: Vika 2
English: • Dyspnoea (difficulties to breathe)
Icelandic: Mæði (erfiðleikar við öndun)
English: In clinical studies and post-marketing experience cardiac failure has been reported in patients with pramipexole.
Icelandic: Greint hefur verið frá hjartabilun hjá sjúklingum á meðferð með pramipexóli í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu.
English: Common:
Icelandic: Teva:
English: • Uncontrollable excessive shopping or spending
Icelandic: - Stjórnlaus og óhófleg innkaup eða eyðsla.
English: Longer term efficacy was evaluated in a placebo-controlled clinical trial.
Icelandic: Langtímaverkun var metin í klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu.
English: Check with your doctor if you are not sure.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir einkennum
English: Pramipexole Teva 0.35 mg tablets EU/1/08/490/009
Icelandic: Pramipexole Teva 0,35 mg töflur EU/1/08/490/009
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota.
English: • Inappropriate antidiuretic hormone secretion*
Icelandic: Óeðlileg seyting þvagstemmuvaka*
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Sjálflímandi, pappírsmerkimiði Kassi - Pramipexole Teva 0,18 mg töflur
English: In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of Pramipexole Teva.
Icelandic: Í langt genginni Parkinsonsveiki og samsettri meðferð með levódópa, getur hreyfingatregða komið fram við skammtastillingu
English: Pramipexole Teva 0.088 mg tablets EU/1/08/490/001
Icelandic: Pramipexole Teva 0,088 mg töflur EU/1/08/490/001
English: 1st week
Icelandic: Á fyrri stigum
English: If you take more Pramipexole Teva than you should If you accidentally take too many tablets,
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef teknar eru of margar töflur fyrir slysni, - á strax að hafa samband við lækni eða næstu slysa- og bráðamóttöku og fá ráðleggingar.
English: Mannitol
Icelandic: Algengar
English: • Tiredness (fatigue)
Icelandic: Þreyta (örmögnun)
English: The mechanism of action of pramipexole as treatment for Restless Legs Syndrome is unknown.
Icelandic: Verkunarháttur pramipexóls í meðferð við fótaóeirð er ekki þekktur.
English: Pramipexole Teva 0.18 mg tablets EU/1/08/490/005
Icelandic: Pramipexole Teva 0,18 mg töflur EU/1/08/490/005
English: The elimination of pramipexole is dependent on renal function.
Icelandic: Brotthvarf Brotthvarf verður aðallega með útskilnaði á óbreyttu pramipexóli um nýru.
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg and 1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg
Icelandic: 1 Pramipexole Teva 0,35 mg tafla og 1
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders dyspnoea hiccups
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti mæði hiksti
English: Pregnancy
Icelandic: Ungverjalandi
English: 4 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
Icelandic: 4 Pramipexole Teva 0,088 mg töflur
English: Carton - Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Icelandic: Kassi - Pramipexole Teva 0,7 mg töflur
English: Pramipexole Teva is used to:
Icelandic: Teva er notað til:
English: • Hiccups
Icelandic: Hiksti
English: 2 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg
Icelandic: 2 Pramipexole Teva 0,18 mg töflur
English: Pramipexole Teva 0.35 mg tablets
Icelandic: Pramipexole Teva 0,35 mg töflur
English: Providing patients do not experience intolerable undesirable effects, the dose should be titrated to achieve a maximal therapeutic effect.
Icelandic: Skammta skal stilla til að ná hámarkslyfhrifum að því tilskildu að sjúklingar fái ekki aukaverkanir sem þolast ekki.
English: Maintenance treatment
Icelandic: Viðhaldsmeðferð
English: Ophthalmologic monitoring Ophthalmologic monitoring is recommended at regular intervals or if vision abnormalities occur.
Icelandic: Mælt er með reglulegum augnskoðunum eða ef sjóntruflanir koma fram.
English: Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,5 mg af pramipexól tvíhýdróklóríð einhýdrati sem jafngildir 0,35 mg af pramipexóli.
English: Pramipexole Teva 0.088 mg tablets
Icelandic: Pramipexole Teva 0,088 mg töflur
English: 2 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
Icelandic: 2 Pramipexole Teva 0,088 mg töflur
English: • Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)
Icelandic: Ofsóknarkennd (t.d. mikill ótti um eigin velferð) Ranghugmyndir
English: Nervous system disorders headache dizziness somnolence sudden onset of sleep syncope dyskinesia amnesia1 hyperkinesia1
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur sundl svefndrungi skyndilegur svefn yfirlið hreyfingartregða minnisleysi1 sjúkleg hreyfingaþörf1
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg three times a day OR
Icelandic: 1 Pramipexole Teva 0,18 mg tafla þrisvar sinnum á sólarhring
English: 3 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg
Icelandic: 3 Pramipexole Teva 0,18 mg töflur
English: Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,25 mg af pramipexól tvíhýdróklóríð einhýdrati sem jafngildir 0,18 mg af pramipexóli.
English: Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 1,0 mg af pramipexól tvíhýdróklóríð einhýdrati sem jafngildir 0,7 mg af pramipexóli.
English: Vascular disorders hypotension
Icelandic: Meltingarfæri ógleði hægðatregða uppköst
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg three times a day OR
Icelandic: Pramipexole Teva 0,35 mg tafla þrisvar sinnum á sólarhring
English: In the absence of human data, Pramipexole Teva should not be used during breast-feeding.
Icelandic: Þar sem upplýsingar vantar fyrir menn á ekki að nota Pramipexole Teva handa konum með barn á brjósti.
English: • Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
Icelandic: Hreyfitruflun (t.d. óeðlilegar, ósjálfráðar hreyfingar útlima)
English: Each tablet contains 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 1 mg af pramipexól tvíhýdróklóríð einhýdrati sem jafngildir 0,7 mg af pramipexóli.
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day
Icelandic: Pramipexole Teva 0,088 mg tafla þrisvar sinnum á sólarhring
English: Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Icelandic: Pramipexole Teva 0,18 mg töflur
English: Patients with a creatinine clearance above 50 ml/min require no reduction in daily dose or dosing frequency.
Icelandic: Ekki þarf að minnka sólarhringsskammt handa sjúklingum með kreatínínúthreinsun yfir 50 ml/mín.
English: Carton - Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
Icelandic: Kassi - Pramipexole Teva 0,35 mg töflur
English: Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Sjálflímandi, pappírsmerkimiði Kassi - Pramipexole Teva 0,7 mg töflur HEITI LYFS Pramipexole Teva 0,7 mg töflur Pramipexól
English: Hallucinations
Icelandic: Lyfhrif
English: Package leaflet: Information for the user
Icelandic: 18. EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V. EXPIRY DATE
Icelandic: Pramipexól NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Teva B. V. FYRNINGARDAGSETNING
English: Uncommon may affect up to 1 in 100 people
Icelandic: Algengar geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
English: 100 x 1
Icelandic: 30 x 1 tafla 100 x 1 tafla
English: Carton - Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets
Icelandic: Kassi - Pramipexole Teva 0,088 mg töflur
English: In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of Pramipexole Teva should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Icelandic: á að gefa sólarhringsskammt af Pramipexole Teva í einum stökum skammti og byrja með 0,088 mg (0,125 mg salts) á sólarhring.
English: • Visual impairment
Icelandic: Hreyfingatregða
English: • Pneumonia (infection of the lungs)
Icelandic: Truflun á vöðvaspennu (dystonia)
English: Other medicines and Pramipexole Teva
Icelandic: Skammtaáætlun fyrir Pramipexole Teva Skammtastilling
English: Carton - Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Icelandic: Kassi - Pramipexole Teva 0,18 mg töflur
English: • Dystonia (inability of keeping your body and neck straight and upright (axial dystonia)).
Icelandic: Truflun á vöðvaspennu (vangeta til að halda líkamanum og hálsi í uppréttri stöðu (áslæg slekja)).
English: • Vision impairment.
Icelandic: • sjónskerðing.
English: Parkinson's disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
Icelandic: Parkinsonsveiki Sólarhringsskammt á að gefa í jöfnum skömmtum 3 sinnum á sólarhring.
English: Pramipexole Teva 0.18 mg
Icelandic: Pramipexole Teva 0,18 mg tafla
English: Manifestations observed include pathological gambling, compulsive shopping, binge eating, and compulsive sexual behaviour (hypersexuality).
Icelandic: Einkenni sem komu fram voru m.a. sjúkleg spilafíkn, kaupárátta, átköst og kynlífsfíkn.
English: Blisters:
Icelandic: Algengar:
English: Dose (mg of base)
Icelandic: Skammtar (mg)
English: However, if its use is unavoidable, breast-feeding should be discontinued.
Icelandic: Hins vegar skal hætta brjóstagjöf ef notkun lyfsins er óhjákvæmileg.
English: Eye disorders visual impairment including diplopia vision blurred visual acuity reduced
Icelandic: Greining á samantekt samanburðarrannsókna með lyfleysu, þar sem þátt tóku
English: • Sleepiness
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: Eye disorders visual impairment including visual acuity reduced diplopia vision blurred
Icelandic: Augu sjónskerðing þ.m.t. tvísýni þokusýn minnkuð sjónskerpa
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Tablets
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: Elimination
Icelandic: Yfirlið
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg
Icelandic: 1 Pramipexole Teva 0,18 mg tafla EÐA
English: Magnesium stearate
Icelandic: Magnesíumsterat Natríumstearýlfúmarat Örþeytt sílikondíoxíð
English: There is no established antidote for overdose of a dopamine agonist.
Icelandic: Ekkert mótefni er þekkt við ofskömmtun dópamínörva.
English: Mechanism of action
Icelandic: Stærsti viðhaldsskammtur
English: In this study in 36 patients, no new safety concerns were reported.
Icelandic: Í þessari rannsókn hjá 36 sjúklingum var ekki greint frá neinum nýjum öryggisþáttum.
English: Continue with the same dose and schedule
Icelandic: Halda áfram með sama skammt og tímasetningu
English: It is not for use in children.
Icelandic: Það er ekki ætlað börnum.
English: However, they may develop more than several hours after completion of the infusion but this is uncommon.
Icelandic: Þau geta hins vegar komið fram mörgum klukkustundum eftir að innrennslinu lýkur en það er sjaldgæft.
English: The safety and efficacy of ADCETRIS in children less than 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun ADCETRIS hjá börnum yngri en 18 ára.
English: Representative risk factors for these analyses were:
Icelandic: Dæmigerðir áhættuþættir í þessum greiningum voru:
English: Number of deaths c
Icelandic: Fjöldi dauðsfalla c
English: It is given by your doctor or nurse over 30 minutes.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn gefur það á 30 mínútum.
English: Date of renewal: 10 September 2018
Icelandic: 10. september 2018
English: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Switzerland
Icelandic: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Sviss
English: The dosing recommendations for patients aged 65 and older are the same as for adults.
Icelandic: Ráðleggingar um skammta hjá sjúklingum 65 ára og eldri eru þær sömu og hjá fullorðnum.
English: In general, these types of reactions occur within minutes to several hours following completion of the infusion.
Icelandic: Venjulega koma slík viðbrögð fram innan mínútna til nokkurra klukkustunda eftir að innrennslinu lýkur.
English: Insomnia a.
Icelandic: Svefnleysi a.
English: Your doctor or nurse will also monitor you during and after the infusion.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn fylgist líka með þér á meðan innrennsli fer fram og eftir það.
English: A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir nýbura/ungbörn sem eru á brjósti.
English: Doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (AVD)
Icelandic: Doxórúbisín, vinblastín og dacarbazín (AVD)
English: The safety and efficacy results in these studies were consistent with results in Study C25001.
Icelandic: Niðurstöður varðandi öryggi og verkun í þessum rannsóknum voru í samræmi við niðurstöðurnar í rannsókn C25001.
English: If you are an older patient (≥ 65 years of age) you may experience serious adverse events more frequently.
Icelandic: Ef þú ert eldri sjúklingur (≥ 65 ára) getur verið að þú fáir oftar alvarlegar aukaverkanir.
English: MMAE does not inhibit other isoforms.
Icelandic: MMAE hindrar ekki önnur ísóform.
English: Table 14 includes the results for ORR4 and other key secondary endpoints.
Icelandic: 14 eru meðal annars niðurstöðurnar fyrir ORR4 og aðra helstu aukaendapunkta.
English: Skin only
Icelandic: Eingöngu í húð
English: • Two or more prior salvage therapies.
Icelandic: Tvær eða fleiri fyrri björgunarmeðferðir (salvage therapies)
English: Your doctor will perform regular blood tests to make sure that it is safe for you to receive this medicine.
Icelandic: Læknirinn mun taka blóðsýni reglulega til að tryggja að þér sé óhætt að fá lyfið.
English: If you have these symptoms prior to treatment with this medicine, tell your doctor immediately about any changes in these symptoms.
Icelandic: Ef þú hefur þessi einkenni fyrir meðferð með þessu lyfi skalt þú láta lækninn samstundis vita um allar breytingar á einkennunum.
English: Infusion reactions to this medicine may affect more than 1 in 10 people.
Icelandic: Innrennslisviðbrögð við lyfinu geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum.
English: Patients with Stage IV Disease
Icelandic: Sjúklingar með sjúkdóm af stigi IV
English: Like all medicines, this medicine may cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: Takeda Austria GmbH St. Peter-Straβe 25 A-4020 Linz Austria
Icelandic: Takeda Austria GmbH St. Peter-Straβe 25 A-4020 Linz Austurríki
English: Piramal Healthcare UK Ltd. Earls Road, Grangemouth Stirlingshire, Scotland FK3 8XG United Kingdom
Icelandic: Piramal Healthcare UK Ltd. Earls Road, Grangemouth Stirlingshire, Scotland FK3 8XG
English: Women must continue using contraception for 6 months following the last dose of Adcetris.
Icelandic: Konur verða að halda áfram að nota getnaðarvarnir í 6 mánuði eftir síðasta skammt af Adcetris.
English: 27.9 months
Icelandic: 27,9 mánuðir
English: The dose of this medicine depends on your body weight.
Icelandic: Skammtastærð lyfsins fer eftir líkamsþyngd þinni.
English: Grade 1 (paraesthesia and/or loss of reflexes, with no loss of function)
Icelandic: Stig 1 (náladofi og/eða skortur á viðbrögðum, án þess að starfsemi minnki)
English: In vitro, the binding of MMAE to human serum plasma proteins ranged from 68-82%.
Icelandic: MMAE in vitro við plasmaprótein í sermi manna var frá 68-82%.
English: 40.5 months
Icelandic: 40,5 mánuðir
English: However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 °C-8 °C.
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á efnafræðilegan og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 24 klst. við 2 °C-8 °C.
English: You should also inform your partner or caregivers about your treatment, since they may notice symptoms that you are not aware of.
Icelandic: Látið einnig maka eða umönnunaraðila vita um meðferðina, því þeir kunna að taka eftir einkennum sem þú tekur ekki eftir.
English: Adcetris is to be given to adults only.
Icelandic: Adcetris skal aðeins gefa fullorðnum.
English: A negative JCV PCR does not exclude PML.
Icelandic: Neikvæð JCV kjarnsýrumögnun útilokar ekki PML.
English: A lesser amount of MMAE (28%) was excreted in the urine.
Icelandic: Minna magn af MMAE (28%) var skilið út í þvagi.
English: Do NOT use Adcetris if you:
Icelandic: EKKI má nota Adcetris:
English: You should not use this medicine if you are pregnant unless you and your doctor decide that the benefit to you outweighs the potential risk to the unborn baby.
Icelandic: Þú skalt ekki nota lyfið ef þú ert þunguð nema þú og læknirinn teljið að ávinningurinn fyrir þig vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir ófætt barnið.
English: Your treatment may influence your ability to drive or operate machines.
Icelandic: Meðferðin getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
English: If a pregnant woman needs to be treated she should be clearly advised on the potential risk to the foetus.
Icelandic: Ef barnshafandi kona þarfnast meðferðar skal upplýsa hana vel um hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
English: Do not freeze
Icelandic: Má ekki frjósa
English: This includes herbal medicines and other medicines you can obtain without a prescription.
Icelandic: Þetta á líka við um náttúrulyf og önnur lyf sem hægt er að fá án lyfseðils.
English: White to off-white cake or powder.
Icelandic: Hvít til beinhvít kaka eða duft.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ EF MEÐ ÞARF
English: These features make CD30 a target for therapeutic intervention.
Icelandic: Þessir eiginleikar gera CD30 að marksvæði fyrir meðferð.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingum er lýst í kafla 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skammta.
English: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Icelandic: Takeda Pharma Ges.m.b.H. Tel:
English: Calculated from a weighted Holm's procedure
Icelandic: Reiknað út frá veginni Holm-aðferð
English: If your infusion is restarted, your doctor may increase the time over which your infusion is given so that you may be able to tolerate it better.
Icelandic: Ef innrennsli er hafið aftur getur læknirinn lengt tímann sem innrennslið tekur svo að þú þolir það betur.
English: MMAE is a substrate of CYP3A4 and possibly CYP2D6.
Icelandic: MMAE er hvarfefni CYP3A4 og hugsanlega CYP2D6.
English: What Adcetris is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Adcetris og við hverju það er notað.
English: Once steady-state was achieved, the PK of ADC did not appear to change with time.
Icelandic: Þegar jafnvægi var náð, virtust lyfjahvörf ADC ekki breytast með tímanum.
English: For refractory disease, or upon progression or relapse after frontline therapy.
Icelandic: Fyrir þrálátan sjúkdóm eða við versnun eða bakslag eftir fyrstu meðferð (frontline therapy)
English: The recommended dose of ADCETRIS is infused over 30 minutes.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af ADCETRIS er gefinn með innrennsli á 30 mínútum.
English: Date of first authorisation: 25 October 2012
Icelandic: 25. október 2012
English: Although a causal association with ADCETRIS has not been established, the risk of pulmonary toxicity cannot be ruled out.
Icelandic: Þó að orsakatengsl við ADCETRIS hafi ekki verið staðfest er ekki hægt að útiloka hættu á eiturverkun á lungu.
English: Fifty nine percent (59%) of patients had advanced stage disease (Stage III or IV) at initial diagnosis.
Icelandic: Fimmtíu og níu prósent (59%) sjúklinga höfðu langt genginn sjúkdóm (stig III eða IV) við fyrstu greiningu.
English: Estimated 5-year OS Rate a.
Icelandic: Áætlað 5 ára heildarlifunarhlutfall a.
English: No patients aged < 12 years (0 of 11) and 2 patients aged ≥ 12 years (2 of 23) became persistently ADA positive.
Icelandic: < 12 ára (0 af 11) og 2 sjúklingar ≥ 12 ára (2 af 23) urðu viðvarandi ADA-jákvæðir.
English: This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Icelandic: Þetta lyf hefur fengið markaðsleyfi með skilyrtu samþykki og í samræmi við grein 14(7) í reglugerð (EB) nr. 726/2004 skal markaðsleyfishafi ljúka eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
English: See the package leaflets for these medicines for additional information on their use and effects.
Icelandic: Þú skalt lesa fylgiseðlana fyrir þau lyf til að fá frekari upplýsingar um notkun þeirra og áhrif.
English: Complete remission (CR) was 33% (34 of 102 patients in the ITT set).
Icelandic: Algjör hjöðnun (CR) var 33% (34 af 102 sjúklingum í ITT hópnum).
English: Direct the stream toward the wall of the vial and not directly at the cake or powder.
Icelandic: Beinið straumnum að vegg hettuglassins en ekki beint á kökuna eða duftið.
English: 6.7 months
Icelandic: 6,7 mánuðir
English: If you feel unwell during treatment then do not drive or operate machines.
Icelandic: Ef þér líður ekki vel meðan á meðferð stendur skalt þú forðast akstur og notkun véla.
English: For further efficacy results, see Table 12 and Figure 5.
Icelandic: Sjá frekari niðurstöður varðandi verkun í töflu 12 og á mynd 5.
English: Death without either prior progression or more than one missed assessment visit.
Icelandic: Dauðsfall án fyrri framrásar og án þess að hafi fallið úr fleiri en ein eftirlitsheimsókn.