FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako primijenite više lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. nego što biste trebali Važno je da svoju dozu uzimate prema naputku Vašeg liječnika.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. en mælt er fyrir um Það er mikilvægt að þú fylgir fyrirmælum læknis um skammtastærð.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI Geymist ekki við hærri hita en 25°C.
Croatian: • Indikator doze upućuje Vas koliko doza (inhalacija) je još preostalo u Vašem inhalatoru, počevši od 60 inhalacija kad je pun.
Icelandic: Mælirinn sýnir hve margir skammtar eru eftir í innöndunartækinu, innöndunarskammtarnir eru 60 þegar tækið er nýtt og ónotað.
Croatian: Lijek koji više nije odobren prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Croatian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Icelandic: Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland.
Croatian: Kad su simptomi astme dobro kontrolirani, Vaš liječnik će možda smatrati da je prikladno postupno smanjivati dozu lijeka Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Þegar astmi þinn er vel meðhöndlaður getur læknir þinn talið það viðeigandi að minnka smám saman skammtinn af Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Croatian: "Inhalator za brzo ublažavanje simptoma" ne smije se koristiti za više od 8 inhalacija (potisaka)
Icelandic: Notkun á sérstaka innöndunartækinu við einkennum (einkennameðferð) á ekki að fara yfir 8 innöndunarskammta (púst) á hverjum sólarhring og skal ekki nota hann oftar en á 4 tíma fresti.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. od 320 mikrograma/9 mikrograma treba koristiti samo kao terapiju održavanja.
Icelandic: 320 míkrógrömm / 9 míkrógrömm skal einungis nota sem viðhaldsmeðferð.
Croatian: Bolesnike mora redovito procijenjivati liječnik koji im propisuje lijekove/pružatelj zdravstvene skrbi kako bi doza inhalatora Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. ostala optimalna.
Icelandic: Endurmeta skal sjúklinga reglulega af þeim sem gefur út lyfseðil/heilbrigðisstarfsmanni þannig að skammtastærð Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sé sem virkust.
Croatian: - Drugi sastojak je laktoza hidrat (pogledajte dio 2 pod „Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. sadrži laktozu")
Icelandic: - Annað innihaldsefni er laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Budesonide/Formoterol Teva
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. indiciran je samo u odraslih u dobi od 18 godina i više.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er eingöngu ætlað fullorðnum, 18 ára og eldri.
Croatian: Što je Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. i za što se koristi Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. sadrži dvije različite djelatne tvari: budezonid i formoterolfumarat dihidrat.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inniheldur tvö mismunandi virk efni: búdesóníð og formóterólfúmarat tvíhýdrat.
Croatian: Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. nije odgovarajuće liječenje za odraslog bolesnika koji ima samo blagi oblik astme i koji nije zadovoljavajuće kontroliran inhalacijskim kortikosteroidom i „prema potrebi" inhalacijskim ß2 adrenoreceptorskim agonistima kratkog djelovanja.
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er ekki viðeigandi meðferð fyrir fullorðna sjúklinga sem eru einungis með mildan astma og þar sem ekki næst stjórnun einkenna með innöndunarbarksterum og skammvirkum β2-adrenviðtakaörvum sem notaðir eru eftir þörfum.
Croatian: 320 µg/9 µg prašak inhalata. budezonid/ formoterolfumarat dihidrat Primjena u dišne putove
Icelandic: 320 míkrógrömm/9 míkrógrömm, innöndunarduft (búdesóníð/formóterólfúmarat tvíhýdrat)
Croatian: Ako bolesnik osjeti paradoksalni bronhospazam, Budezonid/Formoterol Teva Pharma B.V. se mora trenutno prekinuti, bolesnika se mora pregledati te po potrebi, treba uvesti zamjensku terapiju.
Icelandic: Ef sjúklingurinn upplifir óvæntan berkjukrampa skal hætta notkun Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. umsvifalaust, meta skal ástand sjúklingsins og hefja aðra meðferð, ef nauðsyn ber til.
Croatian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nizozemska
Icelandic: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holland.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/950/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/950/001
Croatian: hiperglikemija, hipokalemija, produljeni QTc-interval, aritmija, mučnina i povraćanje.
Icelandic: blóðsykurhækkun, blóðkalíumlækkun, lenging á QTc-bili, hjartsláttartruflanir, ógleði og uppköst.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Croatian: Provjerite vidi li se crvena pruga.
Icelandic: Athugaðu hvort rauða röndin sést.
Croatian: Svaku brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Icelandic: Hver penni skal einungis notaður af einum sjúklingi.
Croatian: Mogu se koristiti Becton, Dickinson and Company igle za brizgalicu.
Icelandic: Hægt er að nota Becton, Dickinson og Company nálar fyrir pennann.
Croatian: Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
Icelandic: Möguleg áhætta fyrir menn er óþekkt.
Croatian: Stoga FORSTEO treba primjenjivati uz oprez.
Icelandic: Því skal nota Forsteo með varúð.
Croatian: Što trebam napraviti ako ne mogu izvući crni gumb za injiciranje?
Icelandic: E. Hvað á ég að gera ef ég get ekki togað út svarta inndælingartakkann?
Croatian: FORSTEO se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Icelandic: FORSTEO má gefa með eða án matar.
Croatian: Ne mogu skinuti iglu.
Icelandic: Ég get ekki tekið nálina af.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati i odlučiti koliko dugo se trebate liječiti lijekom FORSTEO.
Icelandic: Hann mun ráðleggja þér og ákveða hversu lengi þú átt að fá meðferð með FORSTEO.
Croatian: U ovo su ispitivanje bile uključene žene u postmenopauzi (N=277), žene u predmenopauzi (N=67) i muškarci (N=83).
Icelandic: Í rannsókninni tóku þátt konur eftir tíðahvörf (N=277), konur fyrir tíðahvörf (N=67) og karlar (N=83).
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ako niste sigurni.
Icelandic: Spurðu lækninn ef þú ert ekki viss.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Croatian: VAŽNO
Icelandic: Mikilvægt
Croatian: Umjesto toga, MORATE ponovno namjestiti FORSTEO (pogledajte Rješavanje problema, Problem A).
Icelandic: Í stað þess skalt þú endurstilla FORSTEO pennann (sjá Spurningar og svör, vandamál A)
Croatian: Višestruki prijelomi kralježaka (≥ 2) a
Icelandic: Mörg brot í hrygg (≥2) a
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Icelandic: Þungun og brjóstagjöf (sjá kafla 4.4 og 4.6)
Croatian: Ako ne možete izvući crni gumb za injiciranje pogledajte Rješavanje problema, Problem E.
Icelandic: Ef þú getur ekki togað út svarta skömmtunartakkann skoðaðu þá kaflann Spurningar og svör, vandamál E.
Croatian: Mali mjehurić zraka neće utjecati na dozu i neće Vam naškoditi.
Icelandic: Lítil loftbóla kemur ekki til með að hafa áhrif á skammtinn þinn né mun skaða þig á nokkurn hátt.
Croatian: 2) Uklonite iglu.
Icelandic: 2) Fjarlægðu nálina.
Croatian: Kako bi se spriječio jedan ili više novih prijeloma kralježaka, 11 žena je trebalo liječiti tijekom medijana od 19 mjeseci.
Icelandic: Til að fyrirbyggja eitt eða fleiri samfallsbrot í hrygg, þurfti að meðhöndla 11 konur að miðgildi í 19 mánuði.
Croatian: Ovaj problem možete spriječiti tako da uvijek koristite NOVU iglu za svako injiciranje i tako da pritisnete crni gumb za injiciranje do kraja i p-o-l-a-k-o brojite do 5.
Icelandic: Þú getur komið í veg fyrir þetta vandamál með því að nota ávallt nýja nál fyrir hverja inndælingu og með því að þrýsta svarta inndælingartakkanum alla leið og telja h-æ-g-t upp að 5.
Croatian: FORSTEO se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).
Icelandic: FORSTEO má ekki gefa börnum eða unglingum (undir 18 ára aldri).
Croatian: Ako osjetite omaglicu, ne smijete upravljati vozilima i strojevima dok se ne budete osjećali bolje.
Icelandic: Ef þig svimar skaltu ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Croatian: Ta je bolest osobito česta u žena nakon menopauze, no može se javiti i u muškaraca.
Icelandic: Þessi sjúkdómur er sérstaklega algengur hjá konum eftir tíðahvörf, en getur einnig komið fram hjá karlmönnum.
Croatian: Nisu opaženi važni učinci u skotnih ženki štakora ili miševa koji su primali teriparatid u dnevnim dozama od 30 do 1000 µg/kg.
Icelandic: Ekki var tekið eftir neinum mikilvægum áhrifum hjá ungafullum rottum eða músum sem fengu teriparatid daglega í 30 til 1.000 míkrógramma/kg skömmtum.
Croatian: Liječenje u ovoj skupini bolesnika smije započeti samo ako korist jasno nadilazi rizike.
Icelandic: Einungis skal hefja meðferð hjá þessum hóp ef ávinningur er augljóslega meiri en áhætta.
Croatian: Ostale važne napomene
Icelandic: Aðrar mikilvægar upplýsingar
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Icelandic: Þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir á ósamrýmanleika, má ekki blanda þessu lyfi við önnur lyf.
Croatian: S obzirom na razlike u fiziologiji kosti između štakora i ljudi, klinička je važnost ovih nalaza vjerojatno neznatna.
Icelandic: Þar sem munur er á lífeðlisfræði beina hjá rottum og mönnum, er klínísk þýðing þessara niðurstaðna líklega lítilvæg.
Croatian: - FORSTEO izgleda oštećeno
Icelandic: - FORSTEO penninn virðist skemmdur
Croatian: Nježno držite nabor kože bedra ili trbuha i ubodite iglu ravno u kožu.
Icelandic: Klemmdu húðina varlega á læri eða kvið og stingdu nálinni beint í húðina.
Croatian: Relativan rizik (95% CI) u odnosu na placebo
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95% CI) samanborið við lyfleysu
Croatian: • povišene razine enzima koji se zove alkalna fosfataza
Icelandic: hækkun á ensími sem kallast alkalískur fosfatasi.
Croatian: FORSTEO je dostupan u veličinama pakiranja od 1 ili 3 brizgalice.
Icelandic: FORSTEO er fáanlegt í pakkningarstærðum sem innihalda 1 eða 3 penna.
Croatian: Datum prve uporabe:
Icelandic: Dagsetning fyrstu notkunar:
Croatian: Ako ste zaboravili ili ne možete primijeniti FORSTEO u uobičajeno vrijeme, primijenite ga što prije istoga dana.
Icelandic: Ef þú gleymir eða getur ekki sprautað þig með FORSTEO á vanalegum tíma, skaltu sprauta þig eins fljótt og auðið er þann daginn.
Croatian: Žuti valjak je još uvijek vidljiv nakon što pritisnem crni gumb za injiciranje.
Icelandic: Það sést enn í gula hólkinn eftir að ég þrýsti inn svarta inndælingartakkanum.
Croatian: 69% bolesnika je završilo 18-mjesečnu primarnu fazu ispitivanja.
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinganna luku fyrstu 18mánuðum rannsóknarinnar.
Croatian: Novi prijelom kralješka (≥ 1) a
Icelandic: Ný brot í hrygg (≥1) a
Croatian: Proizvođač je Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francuska za Eli Lilly and Company.
Icelandic: Framleitt af Lilly Frakklandi, F-67640 Fegersheim, Frakkland fyrir Eli Lilly and Company.
Croatian: Skinite papirnati pokrov.
Icelandic: Taktu pappírsinnsiglið af.
Croatian: FORSTEO (rhPTH(1-34)) je aktivni fragment (1-34) endogenog humanog paratiroidnog hormona.
Icelandic: FORSTEO (rhPTH(1-34)) er virki hlutinn (1-34) af innrænu mannaparatýróíðhormóni.
Croatian: Žuti valjak NE smije se vidjeti nimalo.
Icelandic: Þú ættir ekki að geta séð neitt af gula hólknum.
Croatian: Nisu zabilježeni tumori kosti u ovarijektomiranih ženki majmuna tretiranih teriparatidom 18 mjeseci, kao niti tijekom trogodišnjeg razdoblja praćenja nakon završetka primjene lijeka.
Icelandic: Engin æxli fundust í beinum apa sem eggjastokkar höfðu verið fjarlægðir úr eftir meðferð í 18 mánuði eða á meðan þriggja ára eftirfylgnitímabili stóð eftir lok meðferðar.
Croatian: Primarni cilj tog ispitivanja bio je prikupiti podatke o sigurnosti primjene lijeka FORSTEO.
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að safna saman upplýsingum um öryggi FORSTEO.
Croatian: • niska razina hemoglobina ili malen broj crvenih krvnih stanica (anemija).
Icelandic: • lágt gildi blóðrauða eða lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Croatian: Pedijatrijska populacija i mlađi odrasli s otvorenim epifizama Sigurnost i djelotvornost lijeka FORSTEO u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Icelandic: Börn og ungir fullorðnir einstaklingar með opnar vaxtalínur Öryggi og verkun FORSTEO hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri hefur ekki verið staðfest.
Croatian: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francuska.
Icelandic: Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frakkland.
Croatian: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Beč, Austrija Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francuska
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austurríki Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frakkland
Croatian: Ovo pokazuje da ste potrošili količinu lijeka koja se može precizno injicirati, iako još možete vidjeti preostali lijek u ulošku.
Icelandic: Þetta þýðir að þú hefur nú notað allt lyfið sem hægt er að dæla inn sem nákvæmum skammti, jafnvel þótt þú sjáir leifar af lyfi í rörlykjunni.
Croatian: Vidim mjehurić zraka u FORSTEO brizgalici.
Icelandic: Ég sé loftbólu í FORSTEO pennanum mínum.
Croatian: • Nemojte stavljati FORSTEO u vodu, niti ga prati ili čistiti bilo kakvom tekućinom.
Icelandic: Ekki leggja FORSTEO pennann í vatn, eða þvoið eða hreinsið með nokkrum vökva.
Croatian: • oticanje, uglavnom šaka, stopala i nogu
Icelandic: • bólga aðallega á höndum, fótum og fótleggjum
Croatian: * Igle nisu priložene.
Icelandic: * Nálar fylgja ekki með.
Croatian: Nije proizveo teratogene učinke u štakora, miševa ni kunića.
Icelandic: Það olli ekki fósturskemmdum hjá rottum, músum eða kanínum.
Croatian: U pivotalno je ispitivanje uključeno 1637 žena u postmenopauzi (prosječna dob 69,5 godina).
Icelandic: Þátttakendur í aðalrannsókninni voru 1637 konur eftir tíðahvörf (meðalaldur 69,5 ár).
Croatian: Prije nego počnete koristiti novu brizgalicu, molimo pročitajte odlomak Upute za uporabu u potpunosti.
Icelandic: Áður en þú notar nýja pennann þinn, vinsamlegast lestu ítarlega kaflann Leiðbeiningar um notkun.
Croatian: Volumen distribucije iznosi približno 1,7 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál er um 1,7 l/kg.
Croatian: Žuti valjak
Icelandic: Gulur hólkur
Croatian: Nakon što iglu izvučete iz kože, provjerite je li crni gumb za injiciranje utisnut do kraja.
Icelandic: Þegar nálin hefur verið fjarlægð úr húðinni, athugaðu hvort svarta skömmtunartakkanum hafi verið ýtt alla leið inn.
Croatian: Ne postoji poseban antidot za FORSTEO.
Icelandic: Ekki er til neitt sértækt mótefni gegn FORSTEO.
Croatian: Na početku ispitivanja je 35% bolesnika imalo prijelom kralješka, a 59% njih nevertebralni prijelom.
Icelandic: Við upphaf rannsóknar voru 35 % sjúklinga með brot í hrygg og 59 % með brot utan hryggjar.
Croatian: Znakovi i simptomi
Icelandic: Merki og einkenni
Croatian: • Nemojte prenositi lijek u štrcaljku.
Icelandic: Ekki flytja lyfið yfir í sprautu.
Croatian: FORSTEO možete injicirati u vrijeme obroka.
Icelandic: FORSTEO má gefa samtímis með máltíð.
Croatian: 680 ispitanica bilo je randomizirano za primanje lijeka Forsteo, a 680 za liječenje peroralnim risedronatom u dozi od 35 mg na tjedan.
Icelandic: 680 konum var slembiraðað til að fá meðferð með Forsteo og 680 konum var slembiraðað til að fá meðferð með rísedrónati með inntöku 35 mg/viku.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika koja je najbolja veličina i dužina igle za Vas.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing hvaða nálarstærð er best fyrir þig.
Croatian: • Za vrijeme injiciranja, možda ćete čuti jedan ili više klikova - to je normalan način rada injektora.
Icelandic: Við inndælingu geta heyrst einn eða fleiri smellir - það er eðlilegt við notkun pennans.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, jer oni ponekad mogu imati interakcije s lijekom FORSTEO (npr. digoksin/digitalis,
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils, því stundum geta þau haft milliverkanir (t.d. dígoxín/digitalis, lyf sem eru notuð við hjartasjúkdómi).
Croatian: • Nikada nemojte čuvati FORSTEO u zamrzivaču.
Icelandic: Geymið aldrei FORSTEO pennann í frysti.
Croatian: Kako mogu znati je li moj FORSTEO ispravan?
Icelandic: B. Hvernig get ég séð hvort nýi FORSTEO penninn minn virkar?
Croatian: U istom danu ne smijete primijeniti više od jedne injekcije.
Icelandic: Ekki má nota fleiri en eina sprautu á dag.
Croatian: Ako se ne osjećate bolje, nazovite liječnika prije nego nastavite liječenje.
Icelandic: Ef einkennin batna ekki, skaltu hafa samband við lækni, áður en meðferð er haldið áfram.
Croatian: U nekih su se bolesnika pojavili jaki grčevi ili bolovi u leđima, koje je trebalo liječiti u bolnici.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið alvarlegan krampa eða verk í baki sem leiddi til innlagnar á sjúkrahús
Croatian: Brizgalica se mora baciti 28 dana nakon prve uporabe.
Icelandic: Pennanum skal fargað 28 dögum eftir fyrstu notkun.
Croatian: Ne dijelite svoju brizgalicu niti igle s drugima, jer postoji opasnost od prijenosa uzročnika infekcija.
Icelandic: Ekki deila pennanum eða nálum með öðrum þar sem það getur aukið hættuna á smiti af völdum sýkla.
Croatian: Ostale nuspojave uključuju:
Icelandic: Aðrar aukavarkanir eru meðal annarra:
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Croatian: S obzirom na to da FORSTEO prolazno povećava koncentraciju kalcija u serumu, treba ga primjenjivati uz oprez u bolesnika koji uzimaju digitalis.
Icelandic: Þar sem FORSTEO getur valdið tímabundinni hækkun á kalki í sermi, skal nota FORSTEO með varúð hjá sjúklingum sem taka digitalis.
Croatian: Skinite bijeli zatvarač
Icelandic: Taktu hvíta lokið af
Croatian: Crvena pruga
Icelandic: Rauð rönd
Croatian: FORSTEO se ne smije upotrijebiti ako je zamrznut ili je bio zamrznut.
Icelandic: Ekki má nota FORSTEO ef það er, eða hefur frosið.
Croatian: • Koristite novu iglu za svako injiciranje.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir hverja inndælingu.
Croatian: Dokazana je kemijska, fizikalna i mikrobiološka stabilnost lijeka u primjeni tijekom 28 dana na temperaturi od 2°C - 8°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan, eðlisfræðilegan og örverufræðilegan stöðugleika við notkun í 28 daga við 2-8°C.
Croatian: 2°C do 8°C.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Croatian: Doziranje Preporučena doza lijeka FORSTEO iznosi 20 mikrograma jedanput na dan.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur af FORSTEO er 20 míkrógrömm sem gefið er einu sinni á dag.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica s 2,4 ml sadrži 600 mikrograma teriparatida (što odgovara 250 mikrograma po ml).
Icelandic: Hver 2,4 ml áfylltur lyfjapenni inniheldur 600 míkrógrömm af teriparatidi (samsvarandi 250 míkrógrömmum í ml).
Croatian: FORSTEO može povećati količinu kalcija u krvi ili mokraći.
Icelandic: FORSTEO getur valdið aukningu á kalki í blóði eða þvagi.
Croatian: Čišćenje i čuvanje
Icelandic: Hreinsun og geymsla
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR TEXTI
Croatian: Bolesnici moraju biti obučeni za pravilnu tehniku davanja injekcije (vidjeti dio 6.6).
Icelandic: Sjúklingar eiga að fá þjálfun í réttri inndælingartækni (sjá kafla 6.6).
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Croatian: • ako ste trudni ili dojite.
Icelandic: ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Croatian: *Teriparatid, rhPTH(1-34), koji je proizveden u E. coli tehnologijom rekombinantne DNK, istovjetan je sekvenci 34 N-terminalne aminokiseline endogenog humanog paratiroidnog hormona.
Icelandic: *Teriparatid rhPTH(1-34), framleitt í E. coli með DNA raðbrigða tækni, er nákvæm eftirmynd af amínósýruröð 34 N-enda innræns manna paratýróíðhormóns.
Croatian: FORSTEO se ne smije primjenjivati u odraslih osoba u rastu.
Icelandic: FORSTEO má ekki nota hjá ungu fólki sem er enn að vaxa.
Croatian: Navijte iglu dok ne bude čvrsto pričvršćena.
Icelandic: Skrúfaðu nálina á þar til hún er föst.
Croatian: Uvijek čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið FORSTEO ávallt í kæli (2°C - 8°C).
Croatian: • ako imate nerazjašnjena povišenja vrijednosti alkalne fosfataze u krvi, što znači da možda bolujete od Pagetove bolesti kostiju (bolest kod koje dolazi do abnormalnih promjena na kostima).
Icelandic: ef þú ert með óútskýrðan hækkaðan alkalískan fosfatasa í blóðinu, sem gæti þýtt að þú sért með Pagetssjúkdóm í beini (sjúkdómur með óeðlilegum breytingum í beini).
Croatian: Ako se ne povuku, obratite se liječniku što je prije moguće.
Icelandic: Annars skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og auðið er.
Croatian: Problem
Icelandic: Vandamál
Croatian: Iskustva s predoziranjem iz spontanih prijava nakon stavljanja u promet
Icelandic: Reynsla af ofskömmtunum byggð á tilkynningum eftir markaðssetningu
Croatian: 2) Koristite veći pokrov igle kako biste iglu odvili.
Icelandic: 2) Notaðu stóru nálarhlífina til þess að skrúfa nálina af.
Croatian: Možete nastaviti s primjenom doze kao inače.
Icelandic: Þú getur haldið áfram og tekið næsta skammt samkvæmt venju.
Croatian: - Otopina NIJE bistra, bezbojna i bez čestica.
Icelandic: - Lausnin er EKKI tær, litlaus og laus við agnir
Croatian: • Pitajte zdravstvenog radnika na koje načine možete propisno zbrinuti brizgalicu i spremnik za oštre predmete.
Icelandic: Spyrjið heilbrigðisstarfsmann hvar hægt sé að farga lyfjapennum og nálarheldum ílátum á öruggan hátt.
Croatian: U ispitivanju provedenom s 15 zdravih ispitanika koji su svakodnevno primali digoksin do postizanja stanja dinamičke ravnoteže, jednokratna doza lijeka FORSTEO nije promijenila učinke digoksina na srce.
Icelandic: Rannsókn á 15 heilbrigðum einstaklingum sem fengu dígóxín daglega og höfðu náð stöðugri blóðþéttni sýndi að einn skammtur af FORSTEO hafði engin áhrif á virkni dígoxíns á hjarta.
Croatian: Manje često: porast tjelesne težine, srčani šum, porast alkalne fosfataze * Prijavljeni su ozbiljni slučajevi grča ili boli u leđima unutar nekoliko minuta nakon injekcije.
Icelandic: Þyngdaraukning, hjartaniður (hjartamurr), hækkaður alkalískur fosfatasi *Tilkynnt hefur verið um alvarleg tilfelli af bakverk innan nokkurra mínútna eftir inndælingu.
Croatian: Preporučena doza iznosi 20 mikrograma jedanput na dan, a primjenjuje se injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom) u bedro ili trbuh.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 20 míkrógrömm sem er gefinn einu sinni á dag með sprautu undir húð (til notkunar undir húð), í læri eða kvið.
Croatian: To mogu biti znakovi prekomjerne količine kalcija u krvi
Icelandic: Allt þetta geta verið einkenni um of mikið kalk í blóði.
Croatian: Svaku brizgalicu morate na odgovarajući način zbrinuti nakon 28 dana, čak i ako nije potpuno prazna.
Icelandic: FORSTEO pennanum skal fargað samkvæmt leiðbeiningum eftir 28 daga, jafnvel þótt hann sé ekki tómur.
Croatian: FORSTEO se eliminira hepatičkim i ekstrahepatičkim klirensom (približno 62 l/h u žena i 94 l/h u muškaraca).
Icelandic: FORSTEO er skilið út um lifur og utanlifrar (heildarúthreinsun 62 l/klst. hjá konum og 94 l/klst. hjá körlum).
Croatian: Nadalje, nevertebralni prijelom je imalo 15 od 214 bolesnika iz skupine liječene alendronatom (7,0%) u usporedbi sa 16 od 214 bolesnika iz skupine koja je primala FORSTEO (7,5%) (p = 0,84).
Icelandic: Að auki höfðu 15 af 214 sjúklingum í hópnum sem fékk alendrónat (7,0 %) fengið brot í önnur bein samanborið við 16 af 214 sjúklingum í hópnum sem fékk FORSTEO (7,5) (p=0,84).
Croatian: Faktori rizika
Icelandic: Áhættuþættir