FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embalagem múltipla com 20 cápsulas (4 embalagens de 5 cápsulas num frasco em vidro âmbar Tipo III com cabeça em polipropileno à prova de crianças.
Czech: Multipack obsahující 20 tvrdých tobolek (4 balení po 5 tvrdých tobolkách v hnědé skleněné lahvičce typu III s polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou.
Portuguese: Embalagem múltipla: 20 (4 embalagens de 5) cápsulas
Czech: Multipack: 20 tvrdých tobolek (4 balení po 5)
Portuguese: Se não tiver sido previamente tratado com quimioterapia, a sua primeira dose de Temozolomida Hexal será de 200 mg/m2 uma vez por dia, durante os primeiros 5 dias.
Czech: Jestliže jste předtím nebyl(a) léčen(a) chemoterapií, Vaše první dávka přípravku Temozolomide Hexal bude 200 mg/m2 jedenkrát denně prvních 5 dnů.
Portuguese: Pneumonia, sinusite, infeção do trato respiratório superior, bronquite
Czech: Pneumonie, sinusitida, infekce horních cest dýchacích, bronchitida
Portuguese: Os efeitos de TMZ sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos devido à ocorrência de fadiga e sonolência (ver secção 4.8).
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje TMZ má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje v důsledku únavy a somnolence (viz bod
Portuguese: As medianas dos intervalos de tempo até à progressão destes parâmetros de avaliação final foram entre 0,7 e 2,1 meses mais prolongadas com a TMZ do que com a procarbazina (log-rank p = < 0,01 a 0,03).
Czech: Medián doby do progrese v těchto hodnotících kritériích byl u TMZ o 0,7 - 2,1 měsíce delší než u prokarbazinu
Portuguese: Embalagem múltipla com 20 cápsulas (4 embalagens de 5 cápsulas num frasco em vidro âmbar (vidro Tipo 3) com cabeça em polipropileno à prova de crianças.
Czech: Multipack obsahující 20 tvrdých tobolek (4 balení po 5 tvrdých tobolkách v hnědé skleněné lahvičce (sklo typu 3) s polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou.
Portuguese: O corpo tem impresso o número "180".
Czech: Na těle tobolky je vytištěno číslo „180".
Portuguese: As cápsulas são dispensadas em frascos de vidro âmbar (vidro Tipo 3) com cabeças de polipropileno à prova de crianças.
Czech: Tvrdé tobolky jsou dodávány v lahvičkách z hnědého skla (třída 3) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem.
Portuguese: Exfoliação da pele, reação de fotossensibilidade, alteração da pigmentação
Czech: Exfoliace kůže, fotosenzitivní reakce, abnormální pigmentace
Portuguese: infeções orais infeções de feridas redução do número de células do sangue (neutropenia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia) aumento do açúcar no sangue perda de peso alterações no estado de consciência ou de alerta ansiedade/depressão sonolência dificuldade em falar dificuldade em manter o equilíbrio tonturas confusão falhas de memória dificuldade em manter a concentração dificuldade em adormecer ou manter-se adormecido sensação de formigueiro hematomas (nódoas negras), tremores visão turva ou alterada visão dupla dificuldade de audição dificuldade em respirar tosse trombos venosos nas pernas retenção de líquidos pernas inchadas diarreia dores no estômago ou no abdómen azia distúrbios do estômago dificuldade em engolir boca seca irritação ou vermelhidão na pele pele seca comichão fraqueza nos músculos articulações dolorosas dores nos músculos, contínuas ou intermitentes urinar frequentemente dificuldade em conter a urina reação alérgica febre danos causados pela radiação inchaço na cara dor alteração no paladar alterações nos testes da função do fígado.
Czech: infekce v ústech infekce rány snížení počtu krvinek (bílých krvinek - neutropenie, , lymfopenie, leukopenie, krevních destičektrombocytopenie) zvýšení cukru v krvi pokles tělesné hmotnosti změna duševního stavu nebo bdělosti úzkost/deprese ospalost potíže s mluvením porucha rovnováhy závrať zmatenost zapomnětlivost potíže s koncentrací neschopnost usnout nebo spát pocit mravenčení podlitiny, třes abnormální nebo rozmazané vidění dvojité vidění porucha sluchu dušnost kašel krevní sraženina v nohách zadržování tekutiny otok dolních končetin průjem bolest žaludku nebo břicha pálení žáhy žaludeční potíže potíže s polykáním sucho v ústech podráždění nebo zčervenání kůže suchá kůže svědění svalová slabost bolesti kloubů bolest svalů časté močení potíže s udržením moče alergická reakce horečka poškození ozářením otok obličeje bolest změny chuti abnormální hodnoty jaterních testů
Portuguese: Irá tomar a sua dose de Temozolomida Hexal uma vez por dia, durante os primeiros 5 dias.
Czech: Budete užívat pouze přípravek Temozolomide Hexal jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů.
Portuguese: O corpo tem impresso o número "20".
Czech: Na těle tobolky je vytištěno číslo „20".
Portuguese: Em casos graves, o seu médico pode interromper, parar ou alterar o seu tratamento (ver também "Não tome Temozolomida Hexal").
Czech: V závažných případech může také jeho podávání přerušit, ukončit nebo Vaši léčbu změnit.
Portuguese: Os dados relativos ao intervalo de tempo decorrido até ao agravamento do estado neurológico demonstraram ser favoráveis à TMZ, quando comparada com a procarbazina; esta tendência foi igualmente observada no intervalo de tempo decorrido até ao agravamento do estado de desempenho (redução até um KPS < 70 ou redução de, pelo menos, 30 pontos).
Czech: Údaje o době do zhoršení neurologického stavu, jakož i o době do zhoršení výkonnostního stavu (pokles na KPS < 70 nebo pokles nejméně o 30 bodů), hovoří ve prospěch TMZ oproti prokarbazinu.
Portuguese: Em doentes tratados com TMZ tem sido notificada lesão hepática, incluindo insuficiência hepática fatal (ver secção 4.8).
Czech: U pacientů léčených TMZ bylo hlášeno poškození jater, včetně fatálního selhání jater (viz bod 4.8).
Portuguese: O corpo tem impresso o número "140".
Czech: Na těle tobolky je vytištěno číslo „140".
Portuguese: Neutropenia febril, trombocitopenia, anemia, leucopenia
Czech: Febrilní neutropenie, trombocytopenie, anemie, leukopenie
Portuguese: Se é um doente recentemente diagnosticado, o tratamento vai decorrer em duas fases: - primeiro o tratamento simultaneamente com radioterapia (fase concomitante) - seguido de tratamento apenas com Temozolomida Hexal (fase de monoterapia).
Czech: Jestliže jste nově diagnostikovaný(á) pacient (pacientka), bude léčba probíhat ve dvou fázích: - nejprve léčba společně s ozařováním (fáze souběžné léčby)
Portuguese: - toxicidade não hematológica dos critérios comuns de toxicidade (CCT) ≤ Grau 1 (exceto para alopecia, náuseas e vómitos).
Czech: - všeobecná kritéria toxicity (CTC - common toxicity criteria) nehematologické toxicity ≤ stupeň 1 (s výjimkou alopecie, nauzey a zvracení).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS DE 20 (4 EMBALAGENS DE 5) CÁPSULAS - COM A CAIXA AZUL
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ LEPENKOVÁ KRABICE PRO NÁSOBNÁ BALENÍ PO 20 (4 BALENÍ PO 5) TVRDÝCH TOBOLEK - S MODROU KRABIČKOU
Portuguese: Em doentes não submetidos anteriormente a quimioterapia, a TMZ é administrada por via oral numa dose de 200 mg/m2, uma vez por dia, durante os 5 dias iniciais, seguindo-se uma interrupção do tratamento durante 23 dias (total de 28 dias).
Czech: U pacientů, kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií, se TMZ podává perorálně v dávce 200 mg/m2 jedenkrát denně po dobu prvních 5 dnů s následným přerušením léčby po dobu 23 dnů (celkem 28 dnů).
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se ocorrer qualquer uma das seguintes situações: uma reação alérgica (hipersensibilidade) grave (urticária, sibilos ou outro tipo de dificuldade na respiração), hemorragia não controlada, ataques (convulsões), febre, arrepios, forte dor de cabeça que não desaparece.
Czech: závažná alergická (hypersenzitivní) reakce (kopřivka, sípání nebo jiné dýchací potíže), nekontrolované krvácení záchvaty (křeče) horečka zimnice silná neustupující bolest hlavy.
Portuguese: ≥ 10 e < 100 x 109/l
Czech: ≥ 10 a < 100 x 109/l
Portuguese: Num estudo separado, de fase I, a administração de TMZ com ranitidina não provocou alterações no grau de absorção de temozolomida ou na exposição ao seu metabolito ativo, a monometil triazenoimidazol carboxamida (MTIC).
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Podávání TMZ spolu s ranitidinem nemělo v oddělené studii fáze I za následek žádné změny rozsahu absorpce temozolomidu nebo expozice jeho aktivnímu metabolitu monomethyltriazenoimidazolkarboxamidu (MTIC).
Portuguese: Geralmente, os doentes apresentam falta de ar e tosse.
Czech: Pacienti (pacientky) obvykle udávali(y) dušnost a kašel.
Portuguese: Hemorragia, trombose venosa profunda, edema nas pernas
Czech: Hemoragie, hluboká žilní trombóza, edém nohou
Portuguese: Cada cápsula contém 73 mg de lactose anidra.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 73 mg laktózy.
Portuguese: Pode estar mais suscetível a infeções, nódoas negras ou hemorragias (perdas de sangue).
Czech: Můžete být náchylnější ke vzniku infekce, tvorbě modřin nebo krvácení.
Portuguese: Os frascos contêm uma bolsa exsicante.)
Czech: Lahvičky obsahují sáček s vysoušedlem.)
Portuguese: Afeções da pele e dos tecidos subcutâneos Muito frequentes:
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté:
Portuguese: regulatory.greece@sandoz.com
Czech: regulatory.greece@sandoz.com registration.vienna@sandoz.com
Portuguese: Cardiopatias Pouco Frequentes:
Czech: Srdeční poruchy Méně časté:
Portuguese: Cada cápsula contém 168 mg de lactose anidra.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 168 mg laktózy.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se ocorrer algum destes sintomas.
Czech: Neprodleně kontaktujte svého lékaře, jestliže se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádouích účinků:
Portuguese: tosse infeções incluindo pneumonia.
Czech: Oportunní infekce včetně pneumonie způsobené
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM INTERMÉDIA PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS DE 20 (4 EMBALAGENS DE 5) CÁPSULAS - SEM A CAIXA AZUL
Czech: VNITŘNÍ LEPENKOVÁ KRABIČKA PRO NÁSOBNÁ BALENÍ PO 20 (4 BALENÍ PO 5) TVRDÝCH TOBOLEK - BEZ MODRÉ KRABIČKY
Portuguese: pneumonite intersticial/pneumonite, fibrose pulmonar, insuficiência respiratória
Czech: intersticiální pneumonitida/pneumonitida, plicní fibróza,
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM CONTENDO SAQUETAS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ SÁČKY
Portuguese: Cada cápsula contém 131,4 mg de lactose anidra.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 131,4 mg laktózy.
Portuguese: Em doentes tratados com TMZ, quer utilizada em associação com RT quer como monoterapia após a RT para tratamento do glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado, ou como em monoterapia em doentes com glioma recorrente ou progressivo, as reações adversas muito frequentes notificadas foram semelhantes: náuseas, vómitos, obstipação, anorexia, cefaleias e fadiga.
Czech: U pacientů léčených pomocí TMZ, ať už užívaným v kombinaci s RT nebo ve formě monoterapie následující po RT v případě nově diagnostikovaného multiformního glioblastomu, nebo ve formě monoterapie pacientů s recidivujícím nebo progresivním gliomem, byly velmi často hlášené podobné nežádoucí účinky: nauzea, zvracení, zácpa, anorexie, bolest hlavy a únava.
Portuguese: Cada cápsula contém 182,5 mg de lactose anidra.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 182,5 mg laktózy.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 15,8 mm de comprimento.
Czech: Tobolka měří na délku přibližně 15,8 mm.
Portuguese: Embolia pulmonar, edema, edema periférico
Czech: Plicní embolie, edém, periferní edém
Portuguese: Os doentes no braço de controlo receberam apenas RT. Foi necessária profilaxia contra a pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PCP) durante a terapêutica combinada de RT e TMZ.
Czech: Během RT a souběžné TMZ terapie byla nutná profylaxe pneumonie Pneumocystis jirovecii (PCP).
Portuguese: O corpo tem impresso o número "100".
Czech: Na těle tobolky je vytištěno číslo„100".
Portuguese: Temozolomida Hexal em monoterapia no glioma recorrente ou progressivo
Czech: Monoterapie přípravkem Temozolomide Hexal u opakovaného výskytu nebo zhoršení gliomu
Portuguese: De seguida terá 23 dias sem Temozolomida Hexal.
Czech: Poté dalších 23 dnů nebudete přípravek Temozolomide Hexal užívat.
Portuguese: (dose usual).
Czech: (blíže neurčená),
Portuguese: A informação relativa ao uso de Temozolomida Hexal por crianças com idade superior a 3 anos é limitada.
Czech: O pacientech od 3 let , kteří užívali přípravek Temozolomide Hexal, jsou k dispozici omezené údaje.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Temozolomida Hexal deve ser acompanhado de perto quanto à possibilidade de desenvolvimento de uma forma grave de infeção no peito, denominada pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PCP).
Czech: Před užitím přípravku Temozolomide HEXAL se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, - jelikož máte být pečlivě sledován(a), zda se u Vás nevyvíjí závažná forma hrudní infekce vyvolaná
Portuguese: Cada cápsula contém 14,6 mg de lactose anidra.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 14,6 mg laktózy.
Portuguese: A Tabela 4 descreve os acontecimentos adversos emergentes do tratamento em doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado durante as fases concomitante e de monoterapia do tratamento.
Czech: Tabulka 4 ukazuje nežádoucí účinky, které se objevily při léčbě u pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem během souběžné a monoterapeutické fáze léčby.
Portuguese: Afeções da pele e dos tecidos subcutâneos Frequentes:
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté:
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 19,3 mm de comprimento.
Czech: Tobolka měří na délku přibližně 19,3 mm.
Portuguese: Cada cápsula contém 102,2 mg de lactose anidra.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 102,2 mg laktózy.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 21,4 mm de comprimento.
Czech: Tobolka měří na délku přibližně 21,4 mm.
Portuguese: Otite média, acufenos, hiperacusia, otalgia
Czech: Otitis media, tinitus, hyperakuze, bolest ucha
Portuguese: Foram encontradas maiores taxas de neutropenia de Grau 4 (ANC < 0,5 x 109/l), 12 % vs. 5 %, e de trombocitopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs. 3 % nas mulheres vs. nos homens, no primeiro ciclo de tratamento.
Czech: U žen bylo ve srovnání s muži v prvním cyklu terapie zaznamenáno více neutropenií stupně 4 (ANC < 0,5 x 109/l), 12 % vs 5 %, a trombocytopenií (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %.
Portuguese: O seu médico determinará qual a dose correta de Temozolomida Hexal que deverá tomar, com base no seu tamanho (altura e peso) e no facto de ter ou não um tumor recorrente e já ter sido submetido a um tratamento de quimioterapia no passado.
Czech: Je to na základě Vaší tělesné výšky a hmotnosti a v závislosti na tom, zda se u Vás nádor objevil znovu a zda jste již v minulosti podstoupil(a)
Portuguese: Doentes a receber temozolomida em associação com radioterapia podem sentir efeitos secundários diferentes dos doentes que tomem apenas temozolomida.
Czech: Temozolomide v kombinované léčbě s ozařováním u nově diagnostikovaného glioblastomu Pacienti (pacientky) užívající temozolomide v kombinaci s ozařováním mohou zaznamenat odlišné nežádoucí účinky než pacienti (pacientky) léčení (léčené) pouze temozolomidem.
Portuguese: Infeções por citomegalovírus novas ou reativadas (recorrentes) e infeções por vírus da hepatite B reativadas foram pouco frequentemente notificadas.
Czech: Méně často byly hlášeny případy nových či reaktivovaných (rekurentních) cytomegalovirových infekcí a reaktivavace virové infekční hapatitidy B. Méně často byly hlášeny případy infekcí mozku způsobené herpetickým virem (herpetická meningoencefalitida), včetně případů končících úmrtím.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco Frequentes:
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté:
Portuguese: Qual o aspeto de Temozolomida Hexal e conteúdo da embalagem
Czech: Jak Temozolomide HEXAL vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: Cada saqueta contém 1 cápsula.
Czech: Jeden sáček obsahuje 1 tvrdou tobolku .
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 11,4 mm de comprimento.
Czech: Tobolka měří na délku přibližně 11,4 mm.
Portuguese: Hiperglicemia, redução de peso Redução de peso
Czech: Hyperglykémie, pokles tělesné hmotnosti
Portuguese: TMZ + RT concomitante n=288*
Czech: TMZ + souběžná RT
Portuguese: sintomas tipo gripe manchas vermelhas por baixo da pele aspeto de cara inchada ou fraqueza muscular baixos níveis de potássio no sangue aumento de peso alterações de humor alucinações e perda de memória paralisia parcial dificuldade de coordenação dificuldade em engolir alterações dos sentidos perda parcial de visão olhos secos ou dolorosos surdez infeção do ouvido médio zumbidos dor de ouvidos palpitações (quando consegue sentir o seu ritmo cardíaco) coágulos de sangue nos pulmões pressão arterial elevada pneumonia inflamação dos seios perinasais bronquite constipação ou gripe estômago inchado dificuldades em controlar os movimentos do intestino hemorroidas descamação da pele aumento da sensibilidade da pele ao sol alteração da cor da pele aumento da sudação lesões musculares dor nas costas dificuldade em urinar hemorragia vaginal impotência sexual períodos menstruais ausentes ou abundantes irritação vaginal dores na mama afrontamentos calafrios alteração da coloração da língua alterações no sentido do olfato sede alterações nos dentes.
Czech: krevní sraženina v plicích vysoký krevní tlak zápal plic zánět nosních dutin zánět průdušek nachlazení nebo chřipka otok žaludku potíže s kontrolou vyprazdňování střev hemoroidy odlupování kůže zvýšená citlivost kůže na sluneční záření změna barvy kůže zvýšené pocení poškození svalů bolest v zádech potíže s močením poševní krvácení sexuální impotence vynechání menstruace nebo silné menstruační krvácení poševní podráždění bolest prsů návaly horka třes změny barvy jazyka změna čichového smyslu žízeň zubní potíže.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver qualquer um destes sintomas.
Czech: Pokud si všimnete některého z těchto příznaků, sdělte to svému lékaři.
Portuguese: Foram encontradas maiores taxas de neutropenia de Grau 4 (ANC < 0,5 x 109/l), 12 % vs. 5 %, e de trombocitopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs. 3 % nas mulheres vs.
Czech: U žen bylo ve srovnání s muži v prvním cyklu terapie zaznamenáno více neutropenií stupně 4 (ANC< 0,5 x 109/l ), 12 % vs 5 %, a trombocytopenií (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %.
Portuguese: Astenia, rubor, afrontamentos, agravamento da patologia, calafrios, descoloração da língua, parosmia, sede
Czech: Astenie, zrudnutí, návaly horka, zhoršení stavu, ztuhlost, změna barvy jazyka, parosmie, žízeň
Portuguese: Miopatia, dor nas costas, dor musculosquelética, mialgia
Czech: Myopatie, bolest zad, muskuloskeletální bolest, myalgie
Portuguese: se tiver náuseas (enjoo) e/ou vómitos, que são efeitos secundários muito comuns da Temozolomida Hexal (ver secção 4).
Czech: - jestliže se u Vás objeví pocit na zvracení (nevolnost od žaludku) a/nebo zvracení, což jsou velmi časté nežádoucí účinky přípravku Temozolomide HEXAL (viz bod 4), lékař Vám může předepsat léčivo (antiemetikum), které napomáhá předcházet zvracení.
Portuguese: Seguidamente terá 23 dias sem Temozolomida Hexal.
Czech: Poté nebudete dalších 23 dnů přípravek Temozolomide Hexal užívat.
Portuguese: hiperbilirrubinemia, colestase, hepatite lesão hepática, insuficiência hepática†
Czech: hyperbilirubinemie, cholestáza, hepatitida poškození jater, selhání jater†
Portuguese: Assim, devem tomar-se medidas de precaução especiais quando a TMZ for administrada a doentes idosos.
Czech: Vzhledem k tomu je při podávání TMZ ve vyšším věku nutná zvýšená opatrnost.
Portuguese: Estomatite, diarreia, dispepsia,
Czech: Stomatitida, průjem, dyspepsie,
Portuguese: perda de peso sonolência tonturas sensação de formigueiro dificuldade em respirar diarreia dor no abdómen distúrbios no estômago erupção cutânea comichão perda de cabelo febre fraqueza calafrios mal-estar dor alteração do paladar.
Czech: pokles tělesné hmotnosti spavost únava závrať pocit mravenčení dušnost průjem bolest břicha žaludeční potíže vyrážka svědění vypadávání vlasů horečka slabost třes celkový pocit nevolnosti bolest změny chuti.
Portuguese: Hiperglicemia, aumento de peso
Czech: Hyperglykémie, zvýšení tělesné hmotnosti
Portuguese: Não existem dados disponíveis acerca da administração de TMZ em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child) ou com compromisso renal.
Czech: Údaje o podání TMZ u pacientů s těžkou jaterní dysfunkcí (Třída C podle
Portuguese: Convulsões, estado de consciência diminuída, sonolência, afasia, equilíbrio alterado, tonturas, confusão, alteração da memória, concentração alterada, neuropatia, parestesia, perturbação da fala, tremores
Czech: somnolence, afázie, porucha rovnováhy, závrať, zmatenost, porucha paměti, porucha koncentrace, neuropatie,
Portuguese: Distensão abdominal, incontinência fecal, doenças gastrointestinais (não especificadas), gastroenterite, hemorroidas
Czech: Abdominální distenze, fekální inkontinence, gastrointestinální porucha (nespecifikovaná), gastroenteritida, hemeroidy
Portuguese: Saqueta Não conservar acima de 25ºC.
Czech: Sáček Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Portuguese: Tabela 4 Acontecimentos emergentes do tratamento durante as fases de tratamento concomitante e em monoterapia em doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado Classe de Sistema de Órgãos
Czech: Tabulka 4: Nežádoucí účinky, které se objevily během souběžné a monoterapeutické léčby u pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem Třída orgánového systému
Portuguese: Reações adversas em doentes com glioma maligno recorrente ou progressivo Infeções e infestações
Czech: Nežádoucí účinky u pacientů s recidivujícím nebo progresivním maligním gliomem
Portuguese: Temozolomida Hexal 250 mg cápsulas Cada cápsula contém 250 mg de temozolomida.
Czech: Temozolomide HEXAL 250 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 250 mg temozolomidu.
Portuguese: Reação alérgica, febre, lesões causadas pela radiação, dor, alteração do paladar
Czech: Alergická reakce, horečka, radiační poškození, bolest, změna chuti
Portuguese: perda de apetite dores de cabeça prisão de ventre (dificuldade em defecar) náuseas (indisposição do estômago, enjoo) vómitos erupção cutânea perda de cabelo cansaço.
Czech: ztráta chuti k jídlu bolest hlavy zácpa pocit na zvracení (nevolnost) zvracení vyrážka vypadávání vlasů únava.
Portuguese: Temozolomida Hexal pode fazê-lo sentir-se cansado ou sonolento.
Czech: Temozolomide Hexal může způsobit únavu a ospalost.
Portuguese: A tem impressa a expressão "TMZ".
Czech: Na víčku je vytištěna zkratka „TMZ".
Portuguese: Não conservar acima de 25 ºC.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM CONTENDO FRASCO
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ LAHVIČKU
Portuguese: Pneumonia, infeção do trato respiratório superior, congestão
Czech: Pneumonie, infekce horních cest dýchacích, nosní kongesce
Portuguese: Ansiedade, depressão, instabilidade emocional, insónias
Czech: Úzkost, deprese, emoční labilita,nespavost
Portuguese: Ver nota de rodapéb
Czech: Viz poznámka pod čarou b
Portuguese: Não existe experiência clínica sobre a utilização de TMZ em crianças com menos de 3 anos de idade.
Czech: S podáváním TMZ dětem mladším 3 let nejsou dosud žádné klinické zkušenosti.
Portuguese: Hemorragia, edema, edema nas pernas
Czech: Hemoragie, edém, edém nohou
Portuguese: Temozolomida Hexal 5 mg
Czech: Temozolomide HEXAL 5 mg
Portuguese: Temozolomida Hexal 5 mg cápsulas Cada cápsula contém 5 mg de temozolomida.
Czech: Temozolomide HEXAL 5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 5 mg temozolomidu.
Portuguese: Em 14 % dos doentes a receber TMZ foram observadas alterações de Grau 3 ou Grau 4 nas plaquetas, incluindo acontecimentos trombocitopénicos.
Czech: Abnormality trombocytů stupně 3 nebo 4, včetně trombocytopenických případů, byly pozorovány u 14 % pacientů, kteří dostávali TMZ.
Portuguese: Redução da acuidade visual, dor ocular, secura ocular
Czech: Zmenšená ostrost vidění, bolest očí, suché oči
Portuguese: Temozolomida Hexal 140 mg cápsulas Cada cápsula contém 140 mg de temozolomida.
Czech: Temozolomide HEXAL 140 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje 140 mg temozolomidu.