FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: PREVYMIS 240 mg concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 240 mg (12 ml por frasco para injetáveis) de letermovir.
Lithuanian: PREVYMIS 240 mg koncentratas infuziniam tirpalui Kiekviename flakone yra 240 mg (12 ml tirpalo flakone) letermoviro.
Portuguese: Como conservar PREVYMIS
Lithuanian: Kaip laikyti PREVYMIS
Portuguese: Materiais incompatíveis de sacos IV e de kit de perfusão PREVYMIS é incompatível com kit de tubos para administração IV que contenham poliuretanos.
Lithuanian: Nesuderinami intraveniniai maišeliai ir infuzijos sistemų medžiagos PREVYMIS nesuderinamas su intraveninės infuzijos sistemų vamzdeliais, kurių sudėtyje yra poliuretano.
Portuguese: sinvastatina, pitavastatina, rosuvastatina
Lithuanian: simvastatinas, pitavastatinas, rozuvastatinas
Portuguese: As categorias de falência são mutuamente exclusivas e com base na hierarquia das categorias na ordem apresentada.
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI) p reikšmė † Nesėkmės kategorijos yra nesuderinamos ir nurodytos remiantis kategorijų hierarchija išvardytu eiliškumu.
Portuguese: (Adição de inibição de OATP1B1/3 e/ou gp-P e indução de gp-P/UGT)
Lithuanian: (Suminis OATP1B1/3 ir [arba] P-gp slopinimo bei P-gp/UGT skatinimo rezultatas)
Portuguese: Os frascos para injetáveis de PREVYMIS são apenas para utilização única.
Lithuanian: PREVYMIS flakonai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Portuguese: A monitorização é também recomendada se a via de administração for alterada.
Lithuanian: Būklę taip pat rekomenduojama stebėti keičiant letermoviro vartojimo būdą.
Portuguese: Letermovir pode aumentar substancialmente as concentrações plasmáticas destas estatinas.
Lithuanian: Skiriant letermoviro gali reikšmingai padidėti šių statinų koncentracijos plazmoje.
Portuguese: Se tomar mais PREVYMIS do que deveria Se tomar mais PREVYMIS do que deveria, fale de imediato com o seu médico.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę PREVYMIS dozę? Jeigu pavartojote per didelę PREVYMIS dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: Fosfato de potássio
Lithuanian: Kalio fosfatas
Portuguese: Doenças renais e urinárias Pouco frequentes creatininemia aumentada
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com ciclosporina, o dabigatrano é contraindicado.
Lithuanian: Kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, dabigatrano vartoti negalima.
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com ciclosporina, a atorvastatina é contraindicada.
Lithuanian: Kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, atorvastatino vartoti negalima.
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com ciclosporina, é esperado que as concentrações plasmáticas de repaglinida sejam superiores devido à inibição adicional do OATP1B pela ciclosporina.
Lithuanian: Kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, tikėtina, jog dėl ciklosporino sukeliamo papildomo OATP1B slopinimo repaglinido koncentracija plazmoje padidės.
Portuguese: ↔ aciclovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Lithuanian: ↔ acikloviras AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Portuguese: PREVYMIS não deve ser administrado por injeção intravenosa rápida ou bólus.
Lithuanian: PREVYMIS negalima leisti tiesiai į veną ar boliusu.
Portuguese: ↑ tacrolímus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86) (inibição de CYP3A)
Lithuanian: ↑ takrolimuzas AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86)
Portuguese: Em recetores TCEH, a administração concomitante de ciclosporina aumentou a concentração plasmática de letermovir devido a inibição do OATP1B.
Lithuanian: Recipientams po KKLT kartu skiriant ciklosporino, dėl OATP1B slopinimo padidėjo letermoviro koncentracija plazmoje.
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado com ciclosporina, a utilização destas estatinas é contraindicada.
Lithuanian: Kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, šių statinų vartoti negalima.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 480 mg contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg).
Lithuanian: Kiekvienoje 480 mg plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg).
Portuguese: Idosos Não é necessário qualquer ajuste posológico de PREVYMIS com base na idade (ver secções 5.1 e
Lithuanian: Senyvi asmenys Atsižvelgiant į paciento amžių, PREVYMIS dozės koreguoti nereikia (žr.
Portuguese: 28,1 ml/min/1,73m2), respetivamente, comparado com indivíduos saudáveis.
Lithuanian: /1,73 m2) inkstų funkcijos sutrikimas, lyginant su šiuo rodikliu sveikiems tiriamiesiems asmenims.
Portuguese: • Não agitar o frasco para injetáveis de PREVYMIS.
Lithuanian: • Nepurtykite PREVYMIS flakono.
Portuguese: Indutores de enzimas metabolizadoras e transportadores de medicamentos A administração concomitante de PREVYMIS (com ou sem ciclosporina) com indutores potentes ou moderados de transportadores (ex. gp-P) e/ou enzimas (ex. UGTs) não é recomendada, uma vez que pode levar a exposição subterapêutica ao letermovir (ver Tabela 1).
Lithuanian: Vaistinius preparatus metabolizuojančių fermentų ar vaistinių preparatų nešiklių induktoriai PREVYMIS (kartu su ciklosporinu ar be jo) skirti kartu su stipriais ar vidutinio stiprumo vaistinių preparatų nešiklių induktoriais (pvz.
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina (E460) Croscarmelose de sódio (E468) Povidona (E1201) Sílica coloidal anidra (E551) Estearato de magnésio (E470b)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Kroskarmeliozės natrio druska (E468) Povidonas (E1201)
Portuguese: Efeitos secundários possíveis).
Lithuanian: toliau 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis").
Portuguese: Foi utilizada uma abordagem Não-Completou=Falência (NC=F), em que indivíduos que descontinuaram o estudo antes da Semana 24 após o transplante ou um resultado em falta na Semana 24 após o transplante foram contados como falências.
Lithuanian: The Non-Completer=Failure; NC=F) vertinimo būdas, kai tiriamieji asmenys nutraukė dalyvavimą klinikiniame tyrime anksčiau nei 24-ąją savaitę po transplantacijos arba kai 24-ąją savaitę po transplantacijos nebuvo žinoma tyrimo išeičių (tokiais atvejais buvo vertinama, kad profilaktika buvo nesėkminga).
Portuguese: O letermovir afeta a formação de unidades de genoma específicas e interfere com a maturação do virião.
Lithuanian: Letermoviras įtakoja reikiamo vienetų skaičiaus ilgio genomų susidarymą bei sutrikdo viriono brendimą.
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS e bosentano não é recomendada.
Lithuanian: PREVYMIS vartoti kartu su bozentanu nerekomenduojama.
Portuguese: Figura 2: P001: Gráfico em floresta da proporção de indivíduos que iniciam TPE anti-CMV ou com doença por CMV em órgão-alvo até à Semana 24 após transplante por grupo (abordagem NC=F, população FAS)
Lithuanian: P001 tyrimas: tiriamųjų asmenų dalies, kuriems pradėtas skirti PET nuo CMV arba pasireiškė CMV sukelta organo-taikinio liga per 24 savaičių laikotarpį po transplantacijos, tam tikruose pogrupiuose Forest plot kreivės (NC=F vertinimo būdas, IDA populiacija)
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 240 mg de letermovir ou 480 mg de letermovir.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 240 mg letermoviro arba 480 mg letermoviro.
Portuguese: Esperado: ↓ letermovir
Lithuanian: Tikėtina: ↔ letermoviras
Portuguese: Esperado: ↔ letermovir
Lithuanian: Tikėtina: ↓ letermoviras
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional, a CL aparente de letermovir no estado estacionário estimada é de 4,84 l/h após administração intravenosa de 480 mg em recetores TCEH.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos duomenų analize nustatyta, kad recipientams po KKLT į veną leidžiant 480 mg vaistinio preparato dozę pusiausvyrinės apykaitos sąlygomis tariamas letermoviro klirensas yra 4,84 l/val.
Portuguese: - Exemplos destes medicamentos incluem inibidores da HMG-CoA redutase, fexofenadina, repaglinida e glibenclamida (ver Tabela 1).
Lithuanian: - Tokių vaistinių preparatų pavyzdžiais yra HMG-KoA reduktazės inhibitoriai, feksofenadinas, repaglinidas ir gliburidas (žr.
Portuguese: PREVYMIS contém sódio.
Lithuanian: PREVYMIS sudėtyje yra natrio
Portuguese: ↔ letermovir AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmax 0,92 (0,84; 1,00)
Lithuanian: ↔ letermoviras AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmax 0,92 (0,84; 1,00)
Portuguese: A magnitude do efeito indutor é dependente da via de administração de letermovir e da administração concomitante de ciclosporina.
Lithuanian: Skatinamojo poveikio mastas priklauso nuo letermoviro vartojimo būdo ir nuo to, ar jo skiriama kartu su ciklosporinu.
Portuguese: PREVYMIS concentrado para solução para perfusão contém hidroxipropil betadex.
Lithuanian: PREVYMIS koncentrato infuziniam tirpalui sudėtyje yra hidroksipropilbetadekso.
Portuguese: 480 mg IV, sem ciclosporina
Lithuanian: 480 mg i.v., be ciklosporino
Portuguese: Antimicobacterianos rifabutina
Lithuanian: Priešmikobakteriniai vaistiniai preparatai rifabutinas
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS e fenitoína não é recomendada.
Lithuanian: PREVYMIS vartoti kartu su fenitoinu nerekomenduojama.
Portuguese: fenitoína
Lithuanian: fenitoinas
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 240 mg contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg).
Lithuanian: Kiekvienoje 240 mg plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg).
Portuguese: voriconazol (200 mg duas vezes por dia)/ letermovir (480 mg por dia)
Lithuanian: vorikonazolas (po 200 mg du kartus per parą)/ letermoviras (480 mg per parą)
Portuguese: Inibidores da HMG-CoA redutase atorvastatina (20 mg dose única)/ letermovir (480 mg por dia)
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai atorvastatinas (20 mg vienkartinė dozė)/ letermoviras (480 mg per parą)
Portuguese: O letermovir é um inibidor moderado in vivo do CYP3A.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos metabolizuoja CYP3A Letermoviras in vivo yra vidutinio stiprumo CYP3A inhibitorius.
Portuguese: A utilização concomitante não é recomendada glibenclamida
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama gliburidas
Portuguese: Em recetores TCEH, a biodisponibilidade de letermovir estimada foi de aproximadamente 35% com 480 mg de letermovir uma vez por dia administrado oralmente sem ciclosporina.
Lithuanian: Recipientams po KKLT apskaičiuotas letermoviro biologinis prieinamumas yra maždaug 35 %, skiriant 480 mg geriamojo letermoviro dozę kartą per parą be ciklosporino. Nustatyta, kad biologinio prieinamumo kintamumas skirtingiems asmenims yra maždaug 37 %.
Portuguese: (indução do CYP2C9/19)
Lithuanian: (CYP2C9/19 skatinimas)
Portuguese: As vias de eliminação do letermovir in vivo são a excreção biliar e a glucoronidação.
Lithuanian: Tyrimų in vivo metu nustatyta, kad letermoviro eliminacijos būdai yra ekskrecija su tulžimi ir jungimasis su gliukurono rūgštimi.
Portuguese: (inibição da OATP1B1/3 e/ou gp-P)
Lithuanian: (OATP1B1/3 ir [arba] P-gp slopinimas)
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, os valores da média geométrica no estado estacionário, AUC e Cmax, foram 71.500 ng•h/ml e 13.000 ng/ml, respetivamente, com 480 mg uma vez por dia por via oral de letermovir.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams asmenims paskyrus 480 mg geriamojo letermoviro dozę kartą per parą, pusiausvyrinės apykaitos sąlygomis AUC ir Cmax reikšmių geometriniai vidurkiai buvo atitinkamai 71 500 ng•val.
Portuguese: (indução do CYP2C9)
Lithuanian: (CYP2C9 skatinimas)
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, a média da semivida terminal aparente para o letermovir é aproximadamente 12 horas com 480 mg IV de letermovir.
Lithuanian: Vidutinis tariamas letermoviro galutinės pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 12 valandų, skiriant 480 mg letermoviro dozes į veną sveikiems savanoriams asmenims.
Portuguese: Foi utilizado um valor-p unilateral ≤0,0249 para declarar significância estatística.
Lithuanian: Nustatant statistinį patikimumą, buvo naudojama vienakryptė p reikšmė
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 480 mg contém 6,4 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Lithuanian: Kiekvienoje 480 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 6,4 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Portuguese: • sensação de andar à roda (vertigens)
Lithuanian: • sukimosi pojūtis (galvos svaigimas);
Portuguese: Instruções para administração de PREVYMIS concentrado para solução para perfusão
Lithuanian: PREVYMIS koncentrato infuziniam tirpalui skyrimo instrukcijos
Portuguese: PREVYMIS 240 mg concentrado para solução para perfusão PREVYMIS 480 mg concentrado para solução para perfusão
Lithuanian: PREVYMIS 240 mg koncentratas infuziniam tirpalui PREVYMIS 480 mg koncentratas infuziniam tirpalui
Portuguese: Os indivíduos com doença renal em fase terminal não foram estudados.
Lithuanian: Asmenys, kuriems yra GSIL, nebuvo įtraukiami į klinikinius tyrimus.
Portuguese: Contudo, se está perto da próxima dose,
Lithuanian: Tačiau jeigu jau beveik laikas kitos dozės vartojimui, pamirštąją dozę praleiskite.
Portuguese: Succinato sódico de hidrocortisona
Lithuanian: Hidrokortizono natrio sukcinatas
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 240 mg contém 4 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Lithuanian: Kiekvienoje 240 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Prevymis?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Prevymis vartojimą?
Portuguese: Prevymis letermovir
Lithuanian: Prevymis letermoviras
Portuguese: O que é o Prevymis e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Prevymis ir kam jis vartojamas?
Portuguese: O tratamento com o Prevymis é iniciado no dia do transplante ou em qualquer dia até 28 dias depois e é continuado durante 100 dias após o transplante; poderá ser considerado um tratamento mais prolongado nalguns doentes.
Lithuanian: Gydymas Prevymis pradedamas transplantacijos dieną arba bet kurią kitą dieną, praėjus ne daugiau kaip 28 dienoms po transplantacijos, ir tęsiamas 100 dienų po transplantacijos; kai kuriems pacientams gydymą galima tęsti ilgesnį laikotarpį.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Prevymis são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Prevymis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Portuguese: Muitas pessoas têm o CMV no seu organismo, mas está geralmente inativo e não provoca danos.
Lithuanian: Daugelis žmonių nešioja CMV savo organizme, bet paprastai jis yra neaktyvus ir nekenkia žmogui.
Portuguese: Outras informações sobre o Prevymis
Lithuanian: Kita informacija apie Prevymis
Portuguese: Por que foi aprovado o Prevymis?
Lithuanian: Kodėl Prevymis buvo patvirtintas?
Portuguese: A dose habitual recomendada por via oral ou na forma de perfusão é de 480 mg uma vez por dia. Se for utilizada ciclosporina (um medicamento que previne a rejeição do transplante) ao mesmo tempo, a dose de Prevymis é reduzida para 240 mg uma vez por dia.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama dozė, vaistą vartojant per burną arba infuzijos būdu, yra 480 mg kartą per parą. Jeigu pacientas tuo pat metu vartoja ciklosporiną (vaistą, kuris vartojamas siekiant išvengti transplantato atmetimo), Prevymis dozė sumažinama iki 240 mg kartą per parą.
Portuguese: A associação do Prevymis com a ciclosporina é contraindicada juntamente com dabigatrano, atorvastatina, pitavastatina, rosuvastatina e sinvastatina.
Lithuanian: Prevymis ir ciklosporino derinio negalima vartoti kartu su dabigatranu, atorvastatinu, pitavastatinu, rosuvastatinu ir simvastatinu.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Prevymis (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoos), diarreia e vómitos.
Lithuanian: Dažniausi Prevymis sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), viduriavimas ir vėmimas.
Portuguese: O Prevymis só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes que receberam um transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas.
Lithuanian: Prevymis galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti gydytojas, turintis pacientų, kuriems buvo persodintos alogeninės hematopoetinės kamieninės ląstelės, gydymo patirties.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Prevymis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Prevymis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Ao bloquear a enzima, o medicamento evita que os vírus se desenvolvam adequadamente, pelo que o CMV não se consegue multiplicar nem infetar outras células.
Lithuanian: Slopindamas šį fermentą, vaistas neleidžia virusams tinkamai vystytis, todėl CMV negali daugintis ir užkrėsti kitų ląstelių.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Prevymis.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Prevymis vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Prevymis durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Prevymis nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 570 adultos verificou que o Prevymis era mais eficaz do que um placebo (tratamento simulado) na prevenção da infeção pelo CMV após um transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 570 suaugusiųjų, nustatyta, kad Prevymis veiksmingesnis už placebą (netikrą vaistą) siekiant išvengti CMV infekcijos po alogeninių hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacijos.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Prevymis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Prevymis santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Dos doentes que receberam o Prevymis, cerca de 38 % (122 em 325) tinham sinais de que o CMV se tornara ativo 24 semanas após o transplante de células estaminais, em comparação com 61 % dos doentes (103 em 170) que receberam o placebo.
Lithuanian: Praėjus 24 savaitėms po kamieninių ląstelių persodinimo, CMV suaktyvėjimo požymių nustatyta maždaug 38 proc. (122 iš 325) pacientų, kurie vartojo Prevymis, ir 61 proc. (103 iš 170) pacientų, vartojusių placebą.
Portuguese: Os médicos deverão ter em conta as normas orientadoras oficiais sobre a utilização de medicamentos antivirais quando utilizam Prevymis.
Lithuanian: Skirdami Prevymis, gydytojai turėtų atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl antivirusinių vaistų vartojimo.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Prevymis.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Prevymis.
Portuguese: Todos os doentes neste estudo eram seropositivos para CMV, o que significa que tinham entrado em contacto com o vírus anteriormente e que provavelmente eram portadores do mesmo numa forma inativa.
Lithuanian: Visų šiame tyrime dalyvavusių pacientų kraujo serumo tyrimo dėl CMV rezultatai buvo teigiami, o tai reiškia, kad virusas buvo patekęs į šių pacientų organizmą ir jie, tikėtina, yra neaktyvios formos viruso nešiotojai.
Portuguese: Para que o CMV se multiplique, é necessário que o seu material genético (ADN) seja copiado e embalado em invólucros proteicos para produzir mais vírus que podem então infetar outras células.
Lithuanian: Dauginantis citomegalo virusui, jo genetinė medžiaga (DNR) nukopijuojama ir „supakuojama" į baltymo apvalkalą; taip pasigamina daugiau virusų, kurie vėliau gali užkrėsti kitas ląsteles.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Prevymis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Prevymis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Como funciona o Prevymis?
Lithuanian: Kaip veikia Prevymis?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Prevymis, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Prevymis vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Contudo, o CMV pode tornar-se ativo em doentes cujo sistema imunitário esteja enfraquecido, tais como os submetidos a transplantes de células estaminais.
Lithuanian: Tačiau pacientų, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, pvz., kuriems persodinamos kamieninės ląstelės, organizme CMV gali suaktyvėti.
Portuguese: O Prevymis é contraindicado juntamente com o medicamento pimozida ou com medicamentos derivados da cravagem do centeio, como a ergotamina e a di-hidroergotamina.
Lithuanian: Prevymis negalima vartoti kartu su vaistu pimozidu ir vaistais su paprastosios skalsės dariniais, pvz., ergotaminu ir dihidroergotaminu.
Portuguese: O Prevymis contém a substância ativa letermovir.
Lithuanian: Prevymis sudėtyje yra veikliosios medžiagos letermoviro.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Prevymis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: A terminase está envolvida no empacotamento do ADN nos invólucros proteicos do vírus.
Lithuanian: Terminazė dalyvauja „pakuojant" viruso DNR į baltymo apvalkalą.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Prevymis, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Prevymis, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Prevymis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prevymis vartojimu?
Portuguese: O transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas envolve a utilização de células estaminais de um dador para substituir as células da medula óssea do recetor, de modo a formar nova medula óssea que produza células sanguíneas saudáveis.
Lithuanian: Atliekant alogeninių hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantaciją, iš donoro paimtomis kamieninėmis ląstelėmis pakeičiamos recipiento kaulų čiulpų ląstelės; iš jų susiformuoja nauji kaulų čiulpai, kurie gamina sveikus kraujo kūnelius.
Portuguese: Como se utiliza o Prevymis?
Lithuanian: Kaip vartoti Prevymis?
Portuguese: O Prevymis está disponível na forma de comprimidos para tomar por via oral (pela boca) e como um concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia ao longo de cerca de uma hora.
Lithuanian: Prevymis tiekiamas geriamųjų tablečių forma, taip pat koncentrato, iš kurio ruošiamas į veną lašinamas (infuzinis) tirpalas (vaistas sulašinamas per maždaug valandą), forma.
Portuguese: Espera-se que isto previna a doença por CMV em recetores de transplantes que já tenham o CMV no seu organismo.
Lithuanian: Manoma, kad tai padeda transplantato recipientams, kurių organizme jau yra CMV, išvengti CMV sukeliamos ligos.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados pela doença por CMV ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Prevymis foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 15 de abril de 2011.
Lithuanian: Kadangi CMV sukeliama liga sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2011 m.