FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Verabreichung einer Überdosis führte zu keinen anderen als den im Abschnitt 4.6 „Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen, abgesehen von einer Hyperthermie, die ausnahmsweise 5 Tage anhalten kann.
Slovenian: Drugi učinki, razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6 »Neželeni učinki«, niso znani, razen povišane temperature , ki izjemoma lahko traja pet dni.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2°C - 8°C.
German: Nach Auflösen des Lyophilisats mit dem Lösungsmittel ist eine Dosis von 1 ml subkutan entsprechend dem folgenden Impfplan zu injizieren:
Slovenian: Po rekonstituciji liofilizirane sestavine z vehiklom injicirajte 1 ml odmerek (1 ml) cepiva v podkožje, po naslednjem razporedu:
German: Die Dauer der Immunität beträgt 1 Jahr nach der letzten (Wiederholungs-)Impfung.
Slovenian: Živali so odporne eno leto po zadnjem cepljenju.
German: EU/2/04/049/002 Lyophilisat (50 Flaschen zu je 1 Dosis) + Lösungsmittel (50 Flaschen zu je 1 ml)
Slovenian: EU/2/04/049/001 Liofilizat (10 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (10 stekleničk po 1 ml) EU/2/04/049/002 Liofilizat (50 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (50 stekleničk po 1 ml)
German: Es liegen Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit vor, die zeigen, dass dieser Impfstoff mit dem Impfstoff von Merial ohne Adjuvans gegen feline Leukose gemischt und/oder gleichzeitig, jedoch nicht gemischt, mit dem adjuvantierten Impfstoff von Merial gegen Tollwut verabreicht werden kann.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno mešati z Merialovim neadjuviranim cepivom proti levkemiji mačk in/ali dati isti dan, vendar ne zmešano z Merialovim cepivom proti steklini.
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) arzneilich wirksamen Bestandteils (Bestandteile) biologischen Ursprungs
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin).
German: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux F-69007 LYON Frankreich
Slovenian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
German: Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen: - gegen feline Rhinotracheitis (Herpesvirus-Infektion) zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen eine Calicivirus-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome und der
Slovenian: Aktivna imunizacija 8 tednov starih mačk in starejših: - Proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj - Proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj in zmanjšanje izločanja virusov,
German: Typ I-Glasflasche mit 1 Dosis Lyophilisat und Typ I-Glasflasche mit 1 ml Lösungsmittel, beide mit Butylelastomer-Stopfen und Aluminiumkappe verschlossen.
Slovenian: Prebodna steklenička iz stekla tipa 1, ki vsebuje 1 odmerek liofilizata, in prebodna steklenička iz stekla tipa I, ki vsebuje vehikel; obe zaprti z gumijastim zamaškom in zaščiteni z aluminijasto zaporko.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen und darüber informiert werden, dass es sich um eine Selbstinjektion mit einem Chlamydien-Lebendimpfstoff handelt.
Slovenian: V primeru samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu povejte, da je prišlo do samo-injiciranja z živim cepivom, ki vsebuje klamidijo.
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2°C - 8°C (v hladilniku).
German: Wasser für Injektionszwecke .............................................................................................. q.s.
Slovenian: Vehikel: Voda za injiciranje......................................................................................................................... q.s.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur subkutanen Anwendung.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Subkutana uporaba
German: Zur Ausbildung einer aktiven Immunität gegen das feline Rhinotracheitis-Virus (Herpesvirus), das feline Calicivirus und Chlamydophila felis.
Slovenian: Vzpodbuja aktivno imunost proti herpesvirusu kužnega rinotraheitisa, kalicivirusu in Chlamydophila felis.
German: 1 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % 2 : Eiinfektiöse Dosis 50 %
Slovenian: 1: 50% infektivni odmerek za celično kulturo
German: Erregerausscheidung, - gegen eine Chlamydophila felis-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome.
Slovenian: - Proti okužbam s Chlamydophila felis , za ublažitev kliničnih znamenj.
German: A. HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS (BESTANDTEILE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Slovenian: A IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA,
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff mit dem nicht-adjuvantierten Impfstoff gegen Feline Leukose des gleichen Herstellers gemischt und verabreicht werden kann.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko meša in daje z Merialovim neadjuviranim cepivom proti levkemiji mačk.
German: Personen mit Immunschwäche oder Personen, die unter Behandlung mit immunsuppressiven Arzneimitteln stehen, sollten diesen Impfstoff nicht handhaben.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo živalim, ne sme imeti oslabljenega imunskega sistema ali uživati zdravila, ki slabijo imunski sistem.
German: Der Beginn der Immunität gegen Rhinotracheitis, Calicivirus und Chlamydophila felis wurde 1 Woche nach erfolgter Grundimmunisierung nachgewiesen.
Slovenian: Imunost proti kužnemu rinotraheitisu, kalicivirusu mačk in Chlamydophila felis nastopi 1 teden po osnovnem cepljenju.
German: F-69800 SAINT-PRIEST Frankreich
Slovenian: 69800 SAINT-PRIEST France
German: DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Purevax RCCh, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Purevax RCCh liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Purevax RCCh
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Purevax RCCh
German: Impfstoff gegen die feline Rhinotracheitis, feline Calicivirus-Infektion und Chlamydien-Infektion.
Slovenian: Cepivo proti virusnemu rinotraheitisu, kalicivirusu in klamidiozi.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepite le zdrave živali.
German: Zulassungsinhaber MERIAL
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom MERIAL
German: Packung mit 10 Flaschen zu je 1 Dosis Lyophilisat und 10 Flaschen zu je 1 ml Lösungsmittel Packung mit 50 Flaschen zu je 1 Dosis Lyophilisat und 50 Flaschen zu je 1 ml Lösungsmittel Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Slovenian: Vsebnik z10 stekleničkami z 1 odmerkom liofilizata in 10 stekleničkami po 1 ml vehikla Vsebnik s 50 stekleničkami z 1 odmerkom liofilizata in 50 stekleničkami po 1 ml vehikla
German: Lyophilisat (50 Flaschen zu je 1 Dosis) + Lösungsmittel (50 Flaschen zu je 1 ml).
Slovenian: Liofilizat (10 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (10 stekleničk po 1 ml) Liofilizat (50 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (50 stekleničk po 1 ml)
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E)
German: VERFALLDATUM EXP
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 25. Januar 2008 aktualisiert.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 25. januarja 2008.
German: Wenn Sie weitere Informationen bezüglich der Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen Krankheiten wehren kann.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravne obrambne mehanizme telesa) „naučijo" obrambe pred boleznimi.
German: Die erste Injektion wird Katzen frühestens im Alter von acht Wochen gegeben, wobei drei bis vier Wochen später eine zweite Injektion erfolgt.
Slovenian: Prva injekcija se daje mačkam od osmega tedna starosti naprej, druga injekcija pa 3 do 4 tedne pozneje.
German: Die Antikörper tragen zum Schutz vor Krankheiten bei, die von diesen Viren oder Bakterien verursacht werden.
Slovenian: Protitelesa mu bodo pomagala pri zaščiti pred boleznimi, ki jih povzročajo ti virusi in bakterije.
German: • attenuierte Chlamydophila felis (Stamm 905).
Slovenian: • atenuirano bakterijo Chlamydophila felis (sev 905).
German: Wenn eine Katze den Impfstoff erhält, erkennt das Immunsystem die abgeschwächten bzw. abgetöteten Viren und die abgeschwächten Bakterien als „fremd" und stellt Antikörper gegen sie her.
Slovenian: Ko mačko cepimo, imunski sistem prepozna oslabljene ali uničene viruse in oslabljene bakterije kot „tuje" ter proti njim tvori protitelesa.
German: Die Studien fanden mit jungen und adulten Katzen verschiedener Rassen statt, jedoch nicht mit jungen Kitten.
Slovenian: V študije so vključili mlade in odrasle mačke različnih pasem, ne pa muck.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Purevax RCCh zur aktiven Immunisierung von Katzen im Alter von mindestens acht Wochen gegen die oben aufgeführten Krankheiten gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Purevax RCCh zu erteilen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Purevax RCCh za aktivno imunizacijo mačk, starejših od osem tednov, proti zgoraj navedenim boleznim večje od tveganj, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Purevax RCCh.
German: Wenn die Katze einen hohen Antikörpertiter vom Muttertier geerbt hat, sollte die Impfung bis zu einem Alter von 12 Wochen verschoben werden.
Slovenian: Če ima mačka večjo količino protiteles, ki jih je podedovala od matere, je treba prvo cepljenje začeti pri 12. tednih starosti.
German: Am 23. Februar 2005 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen MERIAL eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Purevax RCCh in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Purevax RCCh, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi MERIAL dne 23. februarja 2005.
German: An der Injektionsstelle kann sich eine lokale Reaktion mit leichter Berührungsempfindlichkeit, Juckreiz oder Ödem (Schwellung) entwickeln, die innerhalb von ein bis zwei Wochen abklingt.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi lokalna reakcija z rahlimi bolečinami ob dotiku, srbečico ali edemom (oteklino), ki ponavadi izgine v enem do dveh tednih.
German: Purevax RCCh enthält kleine Mengen abgeschwächter bzw. abgetöteter Viren und Bakterien, welche die oben aufgeführten Krankheiten verursachen.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh vsebuje majhne količine oslabljenih oblik ali uničenih virusov in bakterij, ki povzročajo zgoraj navedene bolezni.
German: Personen mit einem schwachen Immunsystem sollten nicht mit diesem Impfstoff arbeiten.
Slovenian: S cepivom ne smejo ravnati osebe z oslabljenim imunskim sistemom.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Antikörperspiegel im Blut gegen die Viren oder Bakterien im Impfstoff.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila raven protiteles v krvi proti virusoma in bakteriji iz cepiva.
German: Nach der Herstellung von Purevax RCCh wird 1 ml unter die Haut injiziert.
Slovenian: Ko zdravilo Purevax RCCh pripravimo, ga 1 ml injiciramo pod kožo.
German: Weitere Informationen über Purevax RCCh:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Purevax RCCh:
German: Die Feldstudien mit Purevax RCCh untersuchten den Grundimmunisierungsplan (2 Injektionen im Abstand von 3 bis 4 Wochen) und die Auffrischungsimpfung (nur eine Injektion).
Slovenian: V študijah zdravila Purevax RCCh na terenu so preverili osnovni cepilni program (2 injekciji 3-4 tedne narazen) in obnovitveno cepljenje (samo ena injekcija).
German: Kommt es später erneut mit dem Virus oder Bakterium in Kontakt, ist das Immunsystem in der Lage, diese Antikörper schneller zu produzieren.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusom ali bakterijam v prihodnosti bo imunski sistem hitreje izdelal protitelesa.
German: Die Katze sollte ein Jahr nach der ersten Immunisierung eine Auffrischungsimpfung mit allen Komponenten erhalten, danach jährlich eine Impfung gegen Rhinotracheitis, Calicivirose und Chlamydiose.
Slovenian: Mačko je treba ponovno cepiti za vse sestavine cepiva eno leto po prvem cepljenju in nato vsako leto za rinotraheitis, kalicivirozo in klamidiozo.
German: Purevax RCCh darf nicht bei trächtigen Katzen angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh se ne sme uporabljati za breje mačke.
German: Die Wirksamkeit von Purevax RCCh wurde in mehreren Studien unter Laborbedingungen überprüft, bei denen Katzen geimpft und mit virulentem Herpesvirus, Calicivirus oder C. felis infiziert wurden.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Purevax RCCh so proučili v več preskušanjih v laboratorijih, kjer so mačke cepili in okužili z virulentnim herpesvirusom, kalicivirusom ali C. felis.
German: Purevax RCCh wird zur Immunisierung von Katzen ab einem Alter von acht Wochen gegen folgende Krankheiten angewendet:
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh se uporablja za cepljenje mačk od 8. tedna starosti naprej proti naslednjim boleznim:
German: Purevax RCCh ist ein Impfstoff, der folgende Wirkstoffe enthält:
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh je cepivo, ki vsebuje naslednje zdravilne učinkovine:
German: Purevax RCCh ist ein Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) und Lösungsmittel, aus denen eine Injektionslösung hergestellt wird.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh je v obliki liofilizata (pelete, posušene v zamrznjenem stanju) in vehikla, iz katerih se pripravi suspenzija za injiciranje.
German: Es wurde gezeigt, dass Purevax RCCh unter Laborbedingungen Schutz vor den oben aufgeführten Krankheiten bietet.
Slovenian: V laboratorijskih pogojih je zdravilo Purevax RCCh dokazalo, da nudi zaščito proti zgoraj navedenim boleznim.
German: • Chlamydiose (eine grippeähnliche Erkrankung, die von dem Bakterium C. felis verursacht wird).
Slovenian: • klamidiozi (gripi podobni bolezni, ki jo povzroča bakterija C. felis).
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sofortigen medizinischen Rat suchen und die Packungsbeilage bzw. das Etikett dem Arzt zeigen.
Slovenian: Če ste si to zdravilo nenamerno injicirali, nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
German: In der Studie über die Auffrischungsimpfung blieben die Antikörperspiegel gegen Rhinotracheitis-Herpesvirus-, Calicivirus-Infektion und C. felis auf hohem Niveau stabil bzw. stiegen leicht an.
Slovenian: V študiji obnovitvenega cepljenja so ugotovili, da so ravni protiteles proti herpesvirusu rinotraheitisa mačk, kalicivirusu mačk in C. felis ostale stabilne na visoki vrednosti ali pa so se zvišale.
German: Falls es bei solchen Personen zu einer Selbstinjektion kommt, informieren Sie den Arzt, dass eine Selbstinjektion mit einem Chlamydien-Lebendimpfstoff erfolgt ist.
Slovenian: Če si takšna oseba zdravilo nenamerno injicira, morate zdravniku povedati, da je prišlo do nenamernega injiciranja živega klamidijskega cepiva.
German: Bei Purevax RCCh handelt es sich um einen Impfstoff.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCCh je cepivo.
German: Der Impfstoff trägt dazu bei, die Symptome der Krankheiten sowie die Ausscheidung von Viren im Fall einer Infektion mit Calicivirus zu reduzieren.
Slovenian: Cepivo tudi zmanjša izločanje virusov pri kalicivirozi.
German: Aufgrund der hohen Antikörperkonzentrationen bei den Katzen zu Beginn der Studie war es nicht möglich, einen Anstieg der Antikörper gegen C. felis festzustellen.
Slovenian: Porasta ravni protiteles proti C. felis ni bilo mogoče zaznati zaradi visokih ravni protiteles pri mačkah na začetku študije.
German: In der Feldstudie der Grundimmunisierung wurde ein Anstieg der Antikörper gegen die feline Rhinotracheitis-Herpesvirus- und CalicivirusInfektion festgestellt.
Slovenian: V terenski študiji osnovnega cepljenja so ugotovili zvišanje ravni protiteles proti herpesvirusu rinotraheitisa mačk in kalicivirusu mačk.
German: Eine vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Purevax RCCh berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Purevax RCCh, glejte navodilo za uporabo.
German: • inaktivierte (abgetötete) Calicivirose-Antigene (Stamm FCV 431 und G1),
Slovenian: • atenuirani (oslabljeni) herpesvirus rinotraheitisa mačk (sev FHV F2), • inaktivirane (uničene) antigene kalicivirusa mačk (seva FCV 431 in G1),
German: • feline Calicivirose (eine grippeähnliche Erkrankung mit Entzündung des Mauls, die von einem Calicivirus verursacht wird),
Slovenian: • kalicivirozi mačk (gripi podobni bolezni z vnetjem ust, ki jo povzroča kalicivirus),
German: Gelegentlich entwickeln die Katzen eine temporäre Apathie (Verlust des Interesses an der Umgebung) und Anorexie (Appetitverlust) sowie eine Hyperthermie (erhöhte Körpertemperatur), die ein bis zwei Tage andauern.
Slovenian: Občasno se lahko pri mački pojavi začasna apatija (izguba interesa za okolico) in anoreksija
German: EMEA/V/C/092 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PUREVAX RCCH Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovenian: EMEA/V/C/092
German: Welches Risiko ist mit Purevax RCCh verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Purevax RCCh?
German: Welchen Nutzen hat Purevax RCCh in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Purevax RCCh izkazalo med študijami?
German: Warum wurde Purevax RCCh zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Purevax RCCh odobreno?
German: • feline virale Rhinotracheitis (eine grippeähnliche Erkrankung, die von einem Herpesvirus verursacht wird),
Slovenian: • virusnemu rinotraheitisu mačk (gripi podobni bolezni, ki jo povzroča herpesvirus),
German: Wofür wird Purevax RCCh angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Purevax RCCh uporablja?
German: Was ist Purevax RCCh?
Slovenian: Kaj je zdravilo Purevax RCCh?
German: Wie wurde die Wirksamkeit von Purevax RCCh untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Purevax RCCh raziskano?
German: EU-Nummern Phantasie bezeich nung
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime
German: Datum der Erstzulassung: 23/02/2005 Datum der letzten Verlängerung: 25/01/2010
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 23/02/2005 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 25/01/2010
German: ATCvet-Code: QI06AH09
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI06AH09.
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku(2 °C - 8 °C).
German: Wenn hohe Serumspiegel maternaler Antikörper gegen die Rhinotracheitisvirus-, Calicivirus- oder Panleukopenieviruskomponente erwartet werden können (z.B. bei 9-12 Wochen alten Katzenwelpen, die von Muttertieren stammen, die vor der Trächtigkeit geimpft und/oder die vermutlich oder mit Sicherheit bereits den Krankheitserregern ausgesetzt waren), sollte der Beginn der Grundimmunisierung bis zum Alter von 12 Wochen hinausgeschoben werden.
Slovenian: Kjer je pričakovati visoke titre maternalnih protiteles proti komponentam rinotraheitisa, kalici viroze ali panleukopenije (na primer pri mladičih starih od 9 do 12 tednov, rojenih mačkam, ki so bile cepljene pred brejostjo in/ali je znano ali verjetno, da so bile predhodno izpostavljene patogenu (om)), je potrebno osnovno cepljenje odložiti do starosti 12 tednov.
German: FHV (Stamm F2) ............................................................................................................... ≥ 104,9 GKID50 FCV (Stämme FCV 431 und G1) .................................................................................... ≥ 2,0 ELISA-E. FPV (Stamm PLI IV) ........................................................................................................ ≥ 103,5 GKID50
Slovenian: FHV (sev F2) ...................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (seva 431 in G1) ....................................................................................... ≥ 2,0 enot v testu ELISA FPV (PLI IV) ...................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50
German: 1 ml 1 Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
Slovenian: 1 50% infektivni odmerek za celično kulturo
German: EU/2/04/052/001 Lyophilisat (10 Flaschen zu je 1 Dosis) + Lösungsmittel (10 Flaschen zu je 1 ml).
Slovenian: EU/2/04/052/001 Liofilizat (10 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (10 stekleničk po 1 ml) EU/2/04/052/002 Liofilizat (50 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (50 stekleničk po 1 ml)
German: Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen: - gegen feline Rhinotracheitis (Herpesvirus-Infektion) zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen eine Calicivirus-Infektion zur Verringerung klinischer Symptome, - gegen feline Panleukopenie zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen.
Slovenian: Aktivna imunizacija 8 tednov starih mačk in starejših: - proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj, - proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj, - proti mačji panleukopeniji, za preprečevanje smrtnosti in ublažitev kliničnih znamenj.
German: Die Verabreichung einer Überdosis führte zu keinen anderen als den im Abschnitt 4.6 „Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen, abgesehen von einer Hyperthermie, die ausnahmsweise 5 Tage anhalten kann.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno Drugi učinki, razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6 »Neželeni učinki«, niso znani, razen povišane temperature , ki izjemoma lahko traja pet dni.
German: Für die Calicivirus-Komponente wurde eine Verringerung der Virusausscheidung zu Beginn der Immunitätsausbildung und 1 Jahr nach der Impfung gezeigt.
Slovenian: Cepivo dokazano zmanjša izločanje kalici viusa mačk ob nastopu imunosti in do eno leto po cepljenju.
German: Wiederholungsimpfungen: - Die erste Wiederholungsimpfung muss ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgen, - Weitere Wiederholungsimpfungen der Rhinotracheitisvirus-, Calicivirus- und
Slovenian: Ponovno cepljenje: - prvo ponovno cepljenje je potrebno opraviti eno leto po osnovnem cepljenju, - naslednja ponovna cepljenja je potrebno opraviti v obdobjih do 3eh let za komponente kužnega rinotraheitisa, kaliciviroze in panleukopenije.
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološkihzdravilnih učinkovin:
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK DOVOLJENJ ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE
German: Attenuiertes felines Rhinotracheitis-Virus (Herpesvirus Stamm FHV F2) ..................... ≥ 104,9 GKID501 Inaktivierte feline Calicivirus-Antigene (Stämme FCV 431 und G1) ............................ ≥ 2,0 ELISA-E. Attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm PLI IV) ............................................... ≥ 103,5 GKID501
Slovenian: Inaktivirani antigeni kalici virusa mačk (seva FCV 431 in G1) ....................... ≥ 2,0 enot v testu ELISA Atenuiran virus panleukopenije mačk (PLI IV) .............................................................. ≥ 103,5 CCID501