FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Raskaustutkimuksen mukaan äidin raskausaikana saama adalimumabihoito ei suurentanut synnynnäisten kehityshäiriöiden riskiä verrattuna tilanteeseen, jossa samaa sairautta sairastava äiti ei saanut adalimumabihoitoa.
Norwegian Bokmål: I henhold til en studie på gravide var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått adalimumab under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått adalimumab.
Finnish: Varoitus: Älä käytä esitäytettyä kynää, jos etiketissä ei lue Idacio ja/tai jos etiketissä mainittu viimeinen käyttöpäivämäärä on ohitettu.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Bruk ikke den ferdigfylte pennen dersom navnet på etiketten ikke er Idacio/eller utløpsdatoen er passert.
Finnish: Tuberkuloosi voi kehittyä hoidon aikana, vaikka lapsesi on saanut ennaltaehkäisevää hoitoa tuberkuloosin varalta.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om ditt barn har fått forebyggende behandling mot tuberkulose.
Finnish: Idacio-valmistetta käytetään seuraavien tulehduksellisten sairauksien hoitoon:
Norwegian Bokmål: Idacio brukes til å behandle følgende betennelsessykdommer:
Finnish: Adalimumabin annostus näillä potilailla on määritetty farmakokineettisen mallinnuksen ja simulaation avulla (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Doseringen av adalimumab hos disse pasientene har blitt bestemt ut ifra farmakokinetisk modellering og simulering (se pkt.
Finnish: Idacio-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on lievä sydämen vajaatoiminta (NYHA I/II).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved bruk av Idacio hos pasienter med lett hjertesvikt (NYHA klasse I/II).
Finnish: Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä ihmisellä 100:sta) • suurentuneet bilirubiiniarvot (maksakokeessa).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) • forhøyede bilirubinverdier (leverblodprøve).
Finnish: Idacio-hoitoa ei tule aloittaa potilailla, joilla on aktiivinen infektio (krooninen tai paikallinen), ennen kuin infektio on hallinnassa.
Norwegian Bokmål: Behandling med Idacio bør ikke startes opp hos pasienter med aktive infeksjoner, inkludert kroniske eller lokaliserte infeksjoner, før infeksjonene er under kontroll.
Finnish: • likenoidi ihoreaktio (kutiseva punavioletti ihottuma).
Norwegian Bokmål: • lichenoid hudreaksjon (kløende rødlilla utslett).
Finnish: Varoitus: Soita hoitohenkilökunnalle, jos et saanut pistettyä koko annosta.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Kontakt helsepersonell hvis du ikke injiserte en full dose.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen välittömästi, jos havaitset jotain seuraavista allergisen reaktion tai sydämen vajaatoiminnan merkeistä:
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart, dersom du får følgende tegn på allergisk reaksjon eller hjertesvikt:
Finnish: Adalimumabi (N = 30)
Norwegian Bokmål: Adalimumab (n = 30)
Finnish: 4.1 Avaa neulan sisältävää pakkausta sen verran, että keltainen ruiskun liitoskappale tulee näkyviin.
Norwegian Bokmål: 4.1 Åpne emballasjen med kanylen slik at den gule sprøytetilkoblingen blir synlig.
Finnish: Kuva D Aseta se puhtaalle, tasaiselle alustalle.
Norwegian Bokmål: Figur D Legg den på en ren, flat overflate.
Finnish: Adalimumabin on metotreksaattiin yhdistettynä osoitettu vähentävän nivelvaurion etenemistä röntgenkuvista mitattuna ja parantavan fyysistä toimintakykyä.
Norwegian Bokmål: Gitt i kombinasjon med metotreksat har adalimumab vist seg å redusere progresjonshastigheten av leddskaden, målt ved røntgenundersøkelser, og å forbedre den fysiske funksjon.
Finnish: • syöpä, mukaan lukien imukudossyöpä (lymfooma) ja melanooma (tietty ihosyöpätyyppi)
Norwegian Bokmål: • kreft, inkludert kreft som påvirker lymfesystemet (lymfom) og melanom (en type hudkreft)
Finnish: Käänny hoitohenkilökunnan puoleen, jos sinulla on kysyttävää.
Norwegian Bokmål: Spør helsepersonell dersom du har spørsmål.
Finnish: Älä ravista ruiskua.
Norwegian Bokmål: Ikke rist på sprøyten.
Finnish: Jos anafylaktinen tai muu vakava allerginen reaktio ilmenee, tulee Idacio-valmisteen antaminen keskeyttää välittömästi ja aloittaa asianmukainen hoito.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår anafylaktiske reaksjoner eller annen alvorlig allergisk reaksjon, må administrasjonen av Idacio seponeres umiddelbart og nødvendig behandling initieres.
Finnish: Tämä riski voi lisääntyä, jos lapsen keuhkojen toiminta on heikentynyt.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen kan være større hvis ditt barns lungefunksjon er nedsatt.
Finnish: Idacio-hoito voi johtaa autovasta-aineiden muodostukseen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Idacio kan forårsake dannelse av autoimmune antistoffer.
Finnish: Tutkimuksen avoimessa vaiheessa PASI 75 -vaste ja lääkärin yleisarvio puhdas tai melkein puhdas säilyivät vielä enintään 52 viikon ajan ilman uusia turvallisuuslöydöksiä.
Norwegian Bokmål: I den åpne perioden av studien, ble PASI 75 og PGA «klar» eller minimal opprettholdt i en tilleggsperiode på 52 uker uten nye sikkerhetsfunn.
Finnish: Jos unohdat annoksen, pistä seuraava Idacio-annos heti kun muistat.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Idacio, skal du sette neste dose så snart du husker det.
Finnish: • immunologinen häiriö, joka voi vaikuttaa keuhkoihin, ihoon ja imusolmukkeisiin (yleisimmin tunnettu sarkoidoosina)
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i immunsystemet som kan påvirke lungene, huden og lymfeknutene (vanligvis en tilstand som kalles sarkoidose),
Finnish: Esitäytetty ruisku tai esitäytetty kynä tulee suojata valolta, ja se on hävitettävä, jos sitä ei käytetä 14 päivän aikana.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten eller ferdigfylte pennen må beskyttes mot lys, og kastes hvis den ikke brukes innen 14 dager.
Finnish: • suurentuneet maksaentsyymiarvot.
Norwegian Bokmål: • forhøyede leverenzymer.
Finnish: Idacio voi vaikuttaa vähäisessä määrin ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Norwegian Bokmål: Idacio kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Alla olevassa taulukossa 6 on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoilletulon jälkeen esiin tulleet haittatapahtumat, ja ne on jaoteltu elinryhmittäin ja esiintyvyyden perusteella: hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100 ja < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1 000 ja < 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000 ja < 1/1 000); sekä tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Følgende liste av bivirkninger er basert på erfaring fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring og er vist i henhold til organklassesystem og forekomst i tabell 6 nedenfor: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Finnish: • ruiskun viimeinen käyttöpäivämäärä on ohitettu.
Norwegian Bokmål: • Utløpsdatoen er passert.
Finnish: Tuberkuloosi voi kehittyä hoidon aikana, vaikka olet saanut ennaltaehkäisevää hoitoa tuberkuloosin varalta.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om du har fått forebyggende behandling mot tuberkulose.
Finnish: Aikuisten Crohnin tautia käsittelevissä tutkimuksissa pahanlaatuisten ja vakavien infektioihin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus oli suurempi käytettäessä adalimumabin ja atsatiopriinin/6-merkaptopuriinin yhdistelmähoitoa verrattuna pelkkään adalimumabiin.
Norwegian Bokmål: I studier med Crohns sykdom hos voksne var forekomsten av maligne og alvorlige infeksjonsrelaterte bivirkninger høyere ved kombinasjon av adalimumab og azatioprin/6-merkaptopurin, sammenlignet med adalimumab alene.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Idacio 40 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Idacio 40 mg
Finnish: Potilailla, joilla on vakavampi ja pitkään kestänyt nivelreuma, saattaa olla keskimääräistä suurempi lymfooman ja leukemian (verisoluihin ja luuytimeen vaikuttavia syöpiä) riski.
Norwegian Bokmål: Personer med mer alvorlig revmatoid artritt som har hatt sykdommen i lang tid kan ha høyere risiko enn gjennomsnittet for å få lymfom og leukemi (krefttyper som angriper blodceller og beinmarg).
Finnish: Joillekin potilaille, joita on aiemmin hoidettu menestyksekkäästi aktiivisen tuberkuloosin vuoksi, on uudelleen kehittynyt tuberkuloosi adalimumabihoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med vellykket behandling mot aktiv tuberkulose, har igjen utviklet tuberkulose under behandling med adalimumab.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Idacio
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Idacio
Finnish: Profylaktista tuberkuloosihoitoa on harkittava ennen Idacio-hoidon aloittamista myös siinä tapauksessa, että potilaalla on useita tai merkittäviä tuberkuloosin riskitekijöitä, mutta latentin tuberkuloosin osoituskoe on negatiivinen, ja potilaalla, jolla on aiemmin ollut latentti tai aktiivinen tuberkuloosi, eikä hoidon asianmukaisesta toteutuksesta ole varmuutta.
Norwegian Bokmål: Bruk av antituberkulose profylaksebehandling bør også vurderes før start av behandling med Idacio hos pasienter med flere eller signifikante risikofaktorer for tuberkulose til tross for en negativ tuberkulosetest, og hos pasienter med en tidligere historie med latent eller aktiv tuberkulose hvor tilstrekkelig behandling ikke kan bekreftes.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos lapsesi on B-hepatiittiviruksen (HBV) kantaja, jos hänellä on aktiivinen HBV-infektio tai jos epäilet, että HBV-tartunta on lapsen kohdalla mahdollinen.
Norwegian Bokmål: • Informer lege dersom ditt barn er bærer av hepatitt B-virus (HBV), dersom ditt barn har aktiv HBV-infeksjon, eller hvis du tror han/hun kan være utsatt for å få HBV.
Finnish: Kaiken kaikkiaan tutkimuksen keskeyttäneistä tutkittavista 18 % keskeytti osallistumisensa haittatapahtumien vuoksi ja 8 % siksi, että adalimumabihoidolla saavutettu vaste oli riittämätön.
Norwegian Bokmål: Totalt blant pasientene som avsluttet studien avsluttet 18 % på grunn av bivirkninger og 8 % på grunn av utilstrekkelig respons på adalimumabbehandling.
Finnish: Kuva S Varoitus: Soita hoitohenkilökunnalle tai apteekkiin, jos
Norwegian Bokmål: Figur S Advarsel: Kontakt helsepersonell eller apotek dersom:
Finnish: • ruiskussa lukee Idacio (kuva K)
Norwegian Bokmål: • Navnet på sprøyten er Idacio (Figur K).
Finnish: Tämän vuoksi varovaisuutta on noudatettava, kun keuhkoahtaumatautipotilaita hoidetaan millä tahansa TNF-antagonistilla, samoin kuin potilailla, joiden maligniteettiriski on suurentunut runsaan tupakoinnin vuoksi.
Norwegian Bokmål: Derfor skal forsiktighet utvises når en TNF-antagonist brukes hos KOLS-pasienter, likedan hos pasienter som pga. storrøyking har økt risiko for malignitet.
Finnish: • On tärkeää, että kerrot lääkärille, mikäli lapsella on tai on ollut vakava sydänvaiva.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig å informere lege dersom barnet ditt har eller har hatt en alvorlig hjertesykdom.
Finnish: • Älä anna Idacio-valmistetta moninivelistä lastenreumaa sairastavalle alle 2-vuotiaalle lapselle.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Idacio til barn med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt under alderen 2 år.
Finnish: Nämä tiedot ja tulokset tulee kirjata lapsen potilaskorttiin.
Norwegian Bokmål: Disse testene og resultatene av disse bør registreres i pasientkortet til ditt barn.
Finnish: • tartu kahdella sormella kirkkaan neulansuojuksen keskiosaan
Norwegian Bokmål: • plasser to fingre midt på den gjennomsiktige kanylebeskyttelsen
Finnish: Tämä riski voi lisääntyä, jos keuhkojen toiminta on heikentynyt.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen kan være større hvis lungefunksjonen din er nedsatt.
Finnish: Idacio voi vähentää kyhmyjen ja märkäpesäkkeiden määrää ja lievittää sairauteen usein liittyvää kipua.
Norwegian Bokmål: Idacio kan redusere antall knuter og byller, og smerten som ofte er forbundet med sykdommen.
Finnish: Idacio-valmisteen ja metotreksaatin yhdistelmä on tarkoitettu:
Norwegian Bokmål: Idacio i kombinasjon med metotreksat er indisert til:
Finnish: UC-II -tutkimuksessa Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ)-pisteet paranivat adalimumabihoitoa saaneilla.
Norwegian Bokmål: Behandling med adalimumab, i studien UC-II, førte til forbedring i IBDQ (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire) score.
Finnish: • Idacio-esitäytetyssä ruiskussa on kirkas neulansuojus, joka peittää neulan pistoksen antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Idacio ferdigfylte sprøyte har en gjennomsiktig kanylebeskyttelse som dekker kanylen etter at injeksjonen er utført.
Finnish: Ota ruisku pois alkuperäispakkauksesta:
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av originalpakningen:
Finnish: Tutkimus nr-axSpA II oli hoidon keskeyttämistutkimus aktiivista röntgennegatiivista aksiaalista spondylartriittia sairastavilla potilailla, jotka saavuttivat remission avoimen adalimumabihoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Studie nr-axSpA II var en seponeringsstudie hos aktive nr-axSpA-pasienter som oppnådde remisjon under behandling med adalimumab i åpen studieperiode.
Finnish: • hermostohäiriöiden oireita, kuten pistelyä, tunnottomuutta, kaksoiskuvia tai käsien tai jalkojen heikkoutta
Norwegian Bokmål: • symptomer på nerveforstyrrelser, som prikking, nummenhet, dobbeltsyn eller svakhet i armer eller bein,
Finnish: Kun nämä tulokset otetaan huomioon, Idacio-valmistetta suositellaan käytettäväksi yhdessä metotreksaatin kanssa ja käytettäväksi ainoana lääkkeenä niillä potilailla, joille metotreksaatin käyttö ei sovi (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultatene anbefales adalimumab til bruk i kombinasjon med metotreksat og til bruk som monoterapi hos pasienter som ikke kan bruke metotreksat (se pkt.
Finnish: Lääkärien tulee noudattaa varovaisuutta harkitessaan Idacio-valmisteen käyttöä potilailla, joilla on ollut toistuvia infektioita tai perussairaus, joka voi altistaa infektioille mukaan lukien samanaikainen immunosuppressiivisen lääkityksen käyttö.
Norwegian Bokmål: Legen bør utvise varsomhet i forbindelse med bruk av Idacio til pasienter som har hatt gjentatte infeksjoner eller som har underliggende lidelser som predisponerer for infeksjoner, inkludert samtidig bruk av immunsuppressive legemidler.
Finnish: Idacio-hoitoa saaville potilaille tulee antaa potilaskortti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Idacio bør gis et pasientkort med sikkerhetsinformasjon.
Finnish: ASASa, osittainen remissio ASDASc, inaktiivinen tauti Osittainen pahenemisvaihed a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Lähtötilanne määritellään avoimen vaiheen lähtötilanteeksi, jos potilaalla on aktiivinen tauti.
Norwegian Bokmål: ASDAScinaktiv sykdom Delvis sykdomsoppblussd a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Baseline er definert som åpen studieperiode baseline når pasienter har aktiv sykdom.
Finnish: • Älä käytä 40 mg:n esitäytettyä ruiskua tai 40 mg:n esitäytettyä kynää, jos suositeltu annos on muu kuin 40 mg.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk 40 mg ferdigfylt sprøyte eller 40 mg ferdigfylt penn dersom andre doseringer enn
Finnish: Jos tulet raskaaksi, sinun pitää käydä lääkärissä.
Norwegian Bokmål: Du bør oppsøke lege dersom du blir gravid.
Finnish: Jotkut näistä potilaista hoidettiin myös samanaikaisesti atsatiopriinilla tai merkaptopuriinilla.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene ble også behandlet med legemidlene azatioprin eller merkaptopurin.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy uusi, vakava infektio tai sepsis, tarvittava antimikrobinen tai antimykoottinen hoito on aloitettava ja Idacio-valmisteen antaminen on keskeytettävä välittömästi, kunnes infektio saadaan hallintaan.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten utvikler en ny alvorlig infeksjon eller sepsis, bør behandling med Idacio seponeres og passende behandling med antimikrobielle eller antimykotiske legemidler bør startes inntil infeksjonen er under kontroll.
Finnish: • Joidenkin potilaiden elimistö ei ehkä pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka auttavat lapsen elimistöä torjumaan infektioita ja pysäyttämään verenvuodon.
Norwegian Bokmål: • Hos visse pasienter kan kroppen få problemer med å produsere nok blodceller som hjelper kroppen å bekjempe infeksjoner eller stoppe blødninger.
Finnish: Silmätautien erikoislääkäreitä kehotetaan konsultoimaan asianmukaista erikoislääkäriä ennen Idacio-hoidon aloitusta (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Oftalmologer rådes til å konsultere en passende spesialist før oppstart av behandling med Idacio (se pkt.
Finnish: Adalimumabia on kliinisissä tutkimuksissa arvioitu yhteensä yli 3 000:lla nivelreumapotilaalla.
Norwegian Bokmål: Adalimumab ble evaluert i flere kliniske studier med totalt mer enn 3000 pasienter med revmatoid artritt.
Finnish: • B-hepatiitti-infektion uudelleenaktivoituminen
Norwegian Bokmål: • reaktivering av hepatitt B infeksjon,
Finnish: Siirrä peukalo hitaasti pois männän päältä.
Norwegian Bokmål: Løft tommelen forsiktig opp fra sprøytestempelet.
Finnish: Idacio-hoidon keskeyttämistä tulee harkita, jos potilaalla todetaan merkitseviä hematologisia poikkeavuuksia.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Idacio bør vurderes hos pasienter med bekreftet signifikante hematologiske abnormaliteter.
Finnish: Päätöksestä lopettaa Idacio tulee keskustella lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å avbryte behandling med Idacio bør diskuteres med legen din.
Finnish: • esitäytetyssä kynässä lukee Idacio (kuva I)
Norwegian Bokmål: • Navnet på den ferdigfylte pennen er Idacio (Figur I).
Finnish: Varoitus: Jos vedät männän kokonaan ulos ruiskusta, hävitä ruisku.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Dersom stempelstangen trekkes helt ut, skal sprøyten kastes.
Finnish: Plasebo/ MTXc n = 200
Norwegian Bokmål: Placebo/ MTXc n = 200
Finnish: Varoitus: Älä käytä ruiskua, jos ruiskun sisällä on paljon ilmaa.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke bruk sprøyten hvis det er en stor mengde luftbobler i sprøyten.
Finnish: 6.3 Paina männän valkoista vartta varovasti sisäänpäin, kunnes ruisku on tyhjä.
Norwegian Bokmål: 6.3 Trykk den hvite stempelstangen helt inn inntil sprøyten er tom.
Finnish: Jos lapsesi käyttää Idacio-valmistetta, riski sairastua lymfoomaan, leukemiaan tai muihin syöpiin saattaa suurentua.
Norwegian Bokmål: Hvis ditt barn tar Idacio, kan risikoen for å få lymfom, leukemi eller andre typer kreft øke.
Finnish: Idacio-hoito voi olla tarpeen keskeyttää esimerkiksi leikkauksen tai vakavan infektion takia.
Norwegian Bokmål: Et doseopphold kan være nødvendig, for eksempel før operasjon eller hvis alvorlige infeksjoner oppstår.
Finnish: Oireesi voivat palata käytön lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Dine symptomer kan komme tilbake etter avbrutt behandling.
Finnish: 16 viikon kohdalla tilastollisesti merkitsevästi suurempi osa potilaista, jotka saivat adalimumabihoitoa (30,6 %), saavutti lääkärin yleisarvioksi puhdas tai melkein puhdas käsien ja/tai jalkojen osalta verrattuna niihin potilaisiin, jotka saivat lumehoitoa (4,3 %, [p = 0,014]).
Norwegian Bokmål: Ved uke 16 hadde en statistisk signifikant større andel av pasientene som fikk adalimumab oppnådd PGA-score «klar» eller «nesten klar» for hender og/eller føtter, sammenlignet med pasientene som fikk placebo (henholdsvis 30,6 % versus 4,3 %, [p = 0,014]).
Finnish: Dermatomyosiitin oireiden paheneminen1)
Norwegian Bokmål: Forverring av dermatomyosittsymptomer1)
Finnish: Taulukko 28 Hoitovaste, remissio ja limakalvon paraneminen UC-II-tutkimuksessa (prosenttia potilaista)
Norwegian Bokmål: Tabell 28 Respons, remisjon og tilheling av slimhinner i studie UC-II (prosent av pasientene)
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä/kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten/esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Finnish: • Pidä ruisku paikoillaan samassa kulmassa vakaasti ja liikuttamatta (kuva R).
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten fast i samme vinkel uten å bevege på den (Figur R).
Finnish: Sitoutumalla TNFα-proteiiniin Idacio estää sen toimintaa ja siten vähentää näihin sairauksiin liittyvää tulehdusta.
Norwegian Bokmål: Ved å binde seg til TNFα, blokkerer Idacio dets funksjon og reduserer betennelse ved disse tilstandene.
Finnish: • Paina mäntää vielä kerran varmistaaksesi, että olet pistänyt koko annoksen (kuva R).
Norwegian Bokmål: • Trykk stempelet helt inn for å påse at en full dose er injisert (Figur R).
Finnish: Idacio-valmistetta voidaan käyttää vaikean, aktiivisen ja etenevän nivelreuman hoitoon myös ilman aiempaa metotreksaattihoitoa.
Norwegian Bokmål: Idacio kan også brukes til å behandle alvorlig, aktiv og progredierende revmatoid artritt uten tidligere behandling med metotreksat.
Finnish: Kuva C Varoitus: Älä käytä, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on ohitettu.
Norwegian Bokmål: Figur C Advarsel: Ikke bruk pennen etter angitt utløpsdato.
Finnish: Älä kierrätä terävälle jätteelle tarkoitettua jätesäiliötä.
Norwegian Bokmål: Ikke resirkuler beholderen for skjærende/stikkende avfall.
Finnish: • Älä käytä Idacio-esitäytettyä ruiskua, jos se on pudonnut tai rikkoutunut, sillä esitäytetty ruisku saattaa olla rikki, vaikka se näyttäisikin ehjältä.
Norwegian Bokmål: • Idacio ferdigfylte sprøyte skal ikke brukes dersom den har falt i gulvet eller har knust, siden sprøyten kan være ødelagt selv om den ikke har synlige skader.
Finnish: Keuhkoembolia1), interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkoahtaumatauti, pneumoniitti, pleuraeffuusio1)
Norwegian Bokmål: Lungeemboli1), interstitiell lungesykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, pneumonitt, hydrothorax1)
Finnish: • ruiskun viimeistä käyttöpäivämäärää ei ole ohitettu (kuva K).
Norwegian Bokmål: • Utløpsdatoen ikke er passert (Figur K).
Finnish: • sydänvaivat, jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkkojen turvotusta
Norwegian Bokmål: • hjerteproblemer som forårsaker kortpustethet eller hevelse i ankler,
Finnish: 4.2 Valitse aina eri pistoskohta (vähintään 2,5 cm:n etäisyydellä aikaisemmasta pistoskohdasta) vähentääksesi punoitusta, ärsytystä tai muita iho-ongelmia.
Norwegian Bokmål: 4.2 Varier injeksjonssted (minst 2,5 cm fra forrige injeksjonssted) hver gang for å redusere rødhet, irritasjon eller andre hudproblemer.
Finnish: Jos käytät Idacio-valmistetta, riski sairastua lymfoomaan, leukemiaan tai muihin syöpiin saattaa suurentua.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Idacio, kan risikoen for å få lymfom, leukemi eller andre typer kreft øke.
Finnish: Jos hoito on keskeytettävä, Idacio voidaan aloittaa uudelleen asianmukaisella tavalla.
Norwegian Bokmål: Skulle det være nødvendig å avbryte behandlingen, kan behandling med Idacio startes opp igjen etter behov.
Finnish: Katso vaihtoehtoiset säilytystiedot pakkausselosteesta.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for informasjon om alternative oppbevaringsbetingelser.
Finnish: Idacio on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Norwegian Bokmål: Idacio er et biotilsvarende («biosimilar») legemiddel.
Finnish: * p < 0,05, ***p < 0,001, adalimumabi vs. lumehoito a Kaikkien satunnaistettujen potilaiden keskuudessa.
Norwegian Bokmål: * p < 0,05, ***p < 0,001, adalimumab versus placebo a Blant alle randomiserte pasienter.
Finnish: On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Idacio-valmistetta raskauden aikana, jotta he voivat päättää, milloin vauvasi tulisi rokottaa.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer spedbarnets leger og annet helsepersonell at du brukte Idacio under graviditeten, slik at de kan vurdere når spedbarnet burde vaksineres.
Finnish: • On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, mikäli sinulla on tai on ollut vakava sydänvaiva.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere lege dersom du har eller har hatt en alvorlig hjertesykdom.
Finnish: Läpinäkyvä ruiskusäiliö Etiketti (Idacio, annos, viimeinen käyttöpäivämäärä) Pistospainike
Norwegian Bokmål: Etikett (Idacio, dose, utløpsdato)
Finnish: Kortikosteroidien tai muiden immuunijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käyttöä voi jatkaa Idacio-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Behandling med kortikosteroider eller andre legemidler som påvirker immunsystemet kan fortsette under behandling med Idacio.
Finnish: • Paina pistospainiketta (kuva P).
Norwegian Bokmål: • Trykk på injeksjonsknappen (Figur P).
Finnish: Turvasuojus liukuu alas ja lukittuu, jolloin se suojaa neulanpistolta (kuva Q).
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelsen vil skli ned tilbake på plass og beskytte deg mot kanylen (Figur Q).