FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si une administration au moyen d'une seringue, une injection intraveineuse ou une pompe à perfusion est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon (voir rubrique 4.4).
Finnish: Jos anto ruiskulla tai pistoksena laskimoon on tarpeen, silloin on käytettävä injektiopulloa (ks. kohta 4.4).
French: Insuman Infusat est une solution d'insuline neutre (insuline rapide).
Finnish: Insuman Infusat on neutraali insuliiniliuos (lyhytvaikutteinen insuliini).
French: Insuman Comb 30 est une suspension d'insuline isophane biphasique composée de 30 % d'insuline dissoute et 70 % d'insuline protamine sous forme cristalline.
Finnish: Insuman Comb 30 on kaksivaiheinen isofaani-insuliinisuspensio, jossa on 30 % liuennutta insuliinia ja 70 % kiteistä protamiini-insuliinia.
French: Insuman Comb 50 40 UI/ml en flacon, Insuman Comb 50 100 UI/ml en flacon Insuman Comb 50 ne doit pas être mélangé avec des formulations d'insuline humaine spécifiquement conçues pour être utilisées dans les pompes à insuline.
Finnish: Insuman Comb 50 40 IU/ml injektiopullossa, Insuman Comb 50 100 IU/ml injektiopullossa Insuman Comb 50 -valmistetta ei saa sekoittaa sellaisten ihmisinsuliinien kanssa, jotka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi insuliinipumpuissa.
French: L'administration d'insuline par perfusion continue dans le corps peut entraîner l'organisme à fabriquer des anticorps dirigés contre l'insuline (des substances qui agissent contre l'insuline).
Finnish: Insuliinihoito jatkuvalla infuusiolla elimistöön voi todennäköisesti saada kehon tuottamaan insuliinivasta-aineita (insuliinin vastaisesti vaikuttavia aineita).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
French: Comment utiliser Insuman Infusat
Finnish: Miten Insuman Infusatia käytetään
French: Blocage de la pompe
Finnish: Pumpun tukkeutuminen
French: Si une administration au moyen d'une seringue, une injection intraveineuse ou une pompe à perfusion est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon.
Finnish: Jos anto ruiskulla tai pistoksena laskimoon on tarpeen, silloin on käytettävä injektiopulloa.
French: • Modification de la peau au site d'injection (lipodystrophie)
Finnish: • Pistoskohdan ihomuutokset (lipodystrofia)
French: Seuls le kit de remplissage, les aiguilles de remplissage, le modèle d'emplacement du port latéral stérile et la solution stérile d'hydroxyde de sodium 0,1 M fournis par Medtronic MiniMed, ainsi que la solution stérile de tampon de rinçage fabriquée par Sanofi-Aventis Deutschland GmbH doivent être utilisés avec Insuman Implantable pour rincer la pompe.
Finnish: Pumpun huuhteluun on käytettävä vain Medtronic MiniMedin toimittamia täyttövälinepakkauksia, täyttöneuloja, portin asennusmallinetta, steriiliä 0,1 M natriumhydroksidiliuosta ja Sanofi-Aventis Deutschland GmbH:n valmistamaa steriiliä huuhteluliuosta.
French: Rapid.
Finnish: Käyt.
French: Les modifications de doses basales et de bolus sont réalisées au moyen d'une petite unité portative (Communicateur Personnel de la Pompe (PPC)) qui communique avec la pompe par ondes radio.
Finnish: (henkilökohtaisen pumppukommunikaattorin, Personal Pump Communicator (PPC) avulla), joka on yhteydessä pumppuun radioaaltojen välityksellä.
French: Insuman Infusat se présente en cartouches conçues pour être utilisées dans Hoechst Infusor et H-Tron.
Finnish: Insuman Infusat on sylinteriampulleissa, jotka on tarkoitettu käytettäviksi Hoechst Infusor ja H-Tron -insuliinipumpuissa.
French: Qu'est-ce que Insuman Comb 25 et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Insuman Comb 25 Comment utiliser Insuman Comb 25
Finnish: Mitä Insuman Comb 25 on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Insuman Comb 25:tä Miten Insuman Comb 25:tä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
French: En cours d'utilisation, les flacons peuvent être conservés jusqu'à 4 semaines.
Finnish: Käyttöönotettuna injektiopullot säilyvät enimmillään 4 viikkoa.
French: Solution injectable 3 cartouches de 3 ml 4 cartouches de 3 ml 5 cartouches de 3 ml 6 cartouches de 3 ml 9 cartouches de 3 ml 10 cartouches de 3 ml
Finnish: 3 kynää à 3 ml 4 kynää à 3 ml 5 kynää à 3 ml 6 kynää à 3 ml 9 kynää à 3 ml 10 kynää à 3 ml
French: Exemples de symptômes qui vous indiquent que votre glycémie diminue trop ou trop vite : sueurs, peau moite, anxiété, pouls accéléré, hypertension, palpitations et pouls irrégulier.
Finnish: Esimerkkejä liian alhaisesta tai liian nopeasti laskevasta verensokerista kertovista oireista: hikoilu, nihkeä iho, ahdistuneisuus, tiheä sydämen syke, korkea verenpaine, sydämentykytykset ja epäsäännöllinen sydämen syke.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Insuman (toutes les présentations à l'exception d'Insuman Implantable) : Médicament soumis à prescription médicale.
Finnish: Insuman (kaikki lääkemuodot paitsi Insuman Implantable) Reseptilääke.
French: Aucune étude préclinique n'a été menée pour évaluer la toxicité potentielle d'Insuman Implantable 400 UI/ml par voie intrapéritonéale.
Finnish: Vatsakalvononteloon pitoisuudella 400 IU/ml annetun Insuman Implantable -valmisteen mahdollista toksisuutta ei ole arvioitu ei-kliinisissä tutkimuksissa.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Insuman Comb 30 SoloStar
Finnish: Insuman Comb 30 SoloStar
French: Suspension injectable 3 cartouches de 3 ml 4 cartouches de 3 ml 5 cartouches de 3 ml 6 cartouches de 3 ml 9 cartouches de 3 ml 10 cartouches de 3 ml
Finnish: 3 sylinteriampullia à 3 ml 4 sylinteriampullia à 3 ml 5 sylinteriampullia à 3 ml 6 sylinteriampullia à 3 ml 9 sylinteriampullia à 3 ml 10 sylinteriampullia à 3 ml
French: Si votre glycémie est trop élevée, il est possible que vous soyez en hyperglycémie.
Finnish: • Hyperglykemia: Jos verensokerisi on liian korkea, sinulla saattaa olla hyperglykemia.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {date}
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}
French: Le stylo Insuman SoloStar est blanc avec un bouton d'injection de couleur.
Finnish: Insuman SoloStar-kynä on valkoinen ja annostelunappulan väri riippuu käytössä olevan Insumanin koostumuksesta.
French: SoloStar délivre des doses d'insuline allant de 1 à 80 unités, par intervalles de 1 unité.
Finnish: SoloStar annostelee 1-80 yksikön insuliiniannoksia 1 yksikön tarkkuudella.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Insuman Comb 30
Finnish: Jos lopetat Insuman Comb 30:n käytön
French: Insuman Basal est un liquide (suspension) destiné à être injecté sous la peau.
Finnish: Insuman Basal on ihon alle pistettävä injektioneste (suspensio).
French: Ne mélangez l'insuline avec aucun autre médicament sauf avec des préparations d'insuline humaine comme détaillé ci-dessous.
Finnish: Älä sekoita insuliinia muiden lääkkeiden kanssa paitsi niiden ihmisinsuliinivalmisteiden kanssa jotka myöhemmin on lueteltu.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Insuman Rapid 40
Finnish: Insuman Rapid 40
French: Insuman doit être administré avant les repas.
Finnish: Insumania on annettava ennen ateriaa.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Insuman, le 21 février 1997.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Insumania varten 21. helmikuuta 1997.
French: L'EPAR complet relatif à Insuman est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Insumania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le taux de glucose dans le sang du patient doit être mesuré régulièrement afin de déterminer la plus faible dose efficace.
Finnish: Potilaan veren glukoosipitoisuus on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
French: La pompe ne doit pas être implantée sur des personnes résidant à une altitude supérieure à 2 439 mètres.
Finnish: Pumppua ei saa implantoida henkilöille, joiden pysyvä asuinpaikka on yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa.
French: Autres informations relatives à Insuman
Finnish: Muita tietoja Insumanista
French: Le maintien du niveau de glucose dans le sang permet d'atténuer les symptômes et les complications du diabète.
Finnish: Veren glukoosipitoisuuden pitäminen hallinnassa vähentää diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
French: Insuman insuline humaine
Finnish: Insuman ihmisinsuliini
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Insuman.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut valmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Insumanin käytön ehdoista.
French: Le comité a recommandé qu'une autorisation de mise sur le marché soit octroyée pour Insuman.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Insumanille.
French: Insuman est susceptible d'entraîner une hypoglycémie.
Finnish: Insuman saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
French: Pourquoi Insuman a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Insuman on hyväksytty?
French: Quels sont les risques associés à Insuman?
Finnish: Mitä riskejä Insumaniin liittyy?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Insuman.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Insumanlääkevalmistetta.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans toutes les études était la variation du taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui correspond au pourcentage d'hémoglobine dans le sang qui est conjugué à du glucose.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuuden muutos: kyseessä on se prosenttiosuus hemoglobiinista, johon on kiinnittynyt glukoosia.
French: Insuman est une insuline de substitution, très similaire à l'insuline fabriquée par l'organisme.
Finnish: Insuman on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin kehon tuottama insuliini.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui sont hypersensibles aux matériaux à base d'alliage de titanium, de polysulfone ou de silicone dont la pompe implantée est constituée.
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, jotka ovat yliherkkiä titaaniseokselle, polysulfonille tai silikonimateriaalille, jota käytetään implantoitavan pumpun osissa.
French: Insuman Rapid, Infusat, Basal et Comb sont administrés par injection sous la peau, généralement dans la paroi abdominale (ventre) ou dans la cuisse, selon les recommandations du médecin.
Finnish: Insuman Rapidia, Infusatia, Basalia ja Combia annetaan injektiona ihon alle yleensä vatsanpeitteisiin tai reiteen lääkärin suosituksen mukaan.
French: Insuman contient de l'insuline sous diverses formes: la forme soluble, qui agit rapidement (dans les 30 minutes suivant l'injection), et les formes isophane et protamine sous forme cristalline qui sont absorbées bien plus lentement au cours de la journée et offrent une durée d'action plus longue.
Finnish: Insuman sisältää insuliinia eri muodoissa: liukeneva muoto, joka vaikuttaa nopeasti (30 minuutissa pistoksesta), sekä isofaanimuoto ja kiteinen protamiinimuoto, jotka imeytyvät paljon hitaammin vuorokauden aikana ja joiden vaikutuksen kesto on pitempi.
French: Les niveaux souhaitables de glucose dans le sang, le type d'Insuman à utiliser, et la dose ainsi que la fréquence des injections sont déterminés par le médecin pour chaque patient individuellement et ajustés en fonction du régime alimentaire du patient, de son activité physique et de son style de vie.
Finnish: Lääkäri määrittää halutun glukoosipitoisuuden, käytettävän Insumanin sekä injektion annoksen ja ajoituksen kullekin potilaalle yksilöllisesti potilaan ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja elämäntapaan sopivaksi.
French: Insuman Implantable est utilisé chez les patients adultes atteints de diabète de type 1 qui ne peuvent être contrôlés par l'insuline administrée sous la peau et qui présentent de fréquents épisodes d'hyper et d'hypoglycémie (niveaux élevés ou faibles de glucose dans le sang) pour lesquels il n'existe pas d'autre explication.
Finnish: Insuman Implantablea annetaan aikuisille potilaille, joiden tyypin 1 diabetesta ihon alle annettu insuliini ei pidä hallinnassa ja joilla on usein hyper- tai hypoglykemiasta (veren korkeat tai alhaiset glukoosipitoisuudet) johtuvia ongelmia, joille ei ole muuta selitystä
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par Insuman au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Insumanista on havaittu tutkimuksissa?
French: Insuman a été étudié dans le cadre de trois essais cliniques menés sur 780 patients atteints soit de diabète de type 1 ou de diabète de type 2.
Finnish: Insumania tutkittiin kolmessa tutkimuksessa 780 potilaalla, joilla oli joko tyypin 1 tai 2 diabetes.
French: Le diabète est une maladie caractérisée par l'incapacité du corps à produire suffisamment d'insuline pour maintenir le taux de sucre dans le sang (diabète de type 1) ou à utiliser efficacement l'insuline (diabète de type 2).
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoositason säätelyyn (tyypin 1 diabetes) tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti (tyypin 2 diabetes).
French: Le principe actif d'Insuman, l'insuline humaine, est produit selon une méthode connue sous le nom de «technologie recombinante de l'ADN»: il est fabriqué par une bactérie dans laquelle un gène (ADN) a été introduit de sorte à la rendre apte à produire de l'insuline.
Finnish: Insumanin vaikuttavaa ainetta ihmisinsuliinia tuotetaan ns. yhdistelmätekniikalla: sitä valmistavat bakteerit, jotka saamansa geenin avulla voivat tuottaa insuliinia (DNA).
French: Dans l'autre étude, Insuman Comb 25 a été comparé à de l'insuline humaine semi-synthétique sur des patients atteints de diabète de types 1 et 2.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Insuman Comb 25:ttä verrattiin puolisynteettiseen ihmisinsuliiniin tyypin 1 ja 2 diabeteksessa.
French: • Insuman Rapid, Insuman Infusat et Insuman Implantable, qui sont des solutions d'insuline à action rapide contenant de l'insuline soluble;
Finnish: • Insuman Rapid, Insuman Infusat ja Insuman Implantable, jotka ovat liukenevaa insuliinia sisältäviä nopeavaikutteisia insuliiniliuoksia;
French: Insuman Rapid peut également être administré dans une veine mais uniquement en contexte hospitalier, lorsque le patient peut être étroitement surveillé.
Finnish: Insuman Rapid voidaan antaa myös laskimoon (suoneen), mutta vain tehohoitoyksikössä tai vastaavissa paikoissa, joissa potilasta voidaan seurata tiiviisti.
French: Insuman Implantable ne doit être utilisé d'aucune autre façon et seulement dans les établissements dans lesquels le personnel a suivi une formation adéquate se rapportant à la pompe implantable.
Finnish: Insuman Implantablea ei saa käyttää millään muulla tavalla, ja sitä saa käyttää ainoastaan hoitokeskuksissa, joiden henkilökunta on saanut riittävän koulutuksen implantoitavan pumpun käyttöön.
French: Les taux de HbA1c donnent une indication de l'efficacité du contrôle du taux de sucre dans le sang.
Finnish: HbA1c-arvot osoittavat, miten hyvin veren glukoosi on hallinnassa.
French: En outre, Insuman Implatable a été étudié chez des patients adultes atteints de diabète de type 1.
Finnish: Lisäksi Insuman Implantablea tutkittiin aikuispotilailla, joilla oli tyypin 1 diabetes.
French: Insuman a entraîné une diminution du taux de HbA1c, indiquant que les taux de glucose sanguins avaient été contrôlés à un niveau similaire à celui observé avec de l'insuline humaine semisynthétique.
Finnish: Insuman alensi HbA1c-pitoisuuden tasolle, joka osoittaa Insumanin saaneen veren glukoosipitoisuuden hallintaan yhtä hyvin kuin puolisynteettinen ihmisinsuliini.
French: Insuman Rapid peut également être utilisé dans le traitement du coma hyperglycémique (provoqué par une trop grande quantité de glucose dans le sang) et de l'acidocétose (taux de cétones [acides] élevé dans le sang), ainsi que pour contrôler le taux de glucose sanguin avant, pendant et après une intervention chirurgicale.
Finnish: Insuman Rapid soveltuu myös hyperglykeemisen kooman (liian korkean veren glukoosipitoisuuden [sokerin]) ja ketoasidoosin (veren korkeiden ketonitasojen [happotasojen]) hoitoon sekä verensokerin hallintaan ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
French: Ces patients ont reçu Insuman Implantable sous forme de perfusion continue dans la cavité péritonéale.
Finnish: Nämä potilaat saivat Insuman Implantablea jatkuvana infuusiona vatsakalvononteloon.
French: Insuman Implantable est administré uniquement par perfusion dans la cavité abdominale à l'aide d'une pompe (pompe implantable Medtronic MiniMed) qui est implantée sous la peau de l'abdomen.
Finnish: Insuman Implantablea annetaan vain infuusiona vatsaonteloon pumpulla (implantoitava Medtronic MiniMed -pumppu), joka on implantoitu vatsan ihon alle.
French: Aucun autre type d'insuline ne doit être utilisé avec la pompe et celle-ci ne doit pas être utilisée chez des enfants n'ayant pas encore atteint la taille adulte.
Finnish: Pumppua ei saa käyttää lapsilla, jotka eivät ole aikuisen kokoisia.
French: Comment Insuman est-il utilisé?
Finnish: Miten Insumania käytetään?
French: Le site d'injection est différent pour chaque injection.
Finnish: Injektiokohtaa vaihdetaan joka kerta.
French: De plus, Insuman Implantable ne doit être utilisé d'aucune autre façon qu'en perfusion continue à l'aide de la pompe Medtronic MiniMed Implantable.
Finnish: Lisäsi Insuman Implantablea ei saa käyttää muulla tavoin kuin jatkuvana infuusiona Medtronic MiniMed Implantable Pump -pumppua käyttäen.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Insuman, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Insuman-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
French: • Insuman Comb, qui est disponible sous forme de différentes associations d'insulines à action rapide et intermédiaire.
Finnish: • Insuman Comb, jota saa erilaisina nopeavaikutteisten ja keskipitkävaikutteisten insuliinien yhdistelminä.
French: Voir la notice pour connaître les horaires précis.
Finnish: Tiedot tarkasta ajoituksesta ovat pakkausselosteesta.
French: Dans l'une de ces études, Insuman a été administré à des patients atteints de diabète de type 1 via une pompe à insuline externe.
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista Insumania annettiin tyypin 1 diabetesta sairastaville potilaille erillistä insuliinipumppua käyttäen.
French: Qu'est-ce que Insuman?
Finnish: Mitä Insuman on?
French: Insuman est une gamme de solutions et de suspensions d'insuline injectables.
Finnish: Insuman on insuliinia sisältävä injektionesteiden ja injektiosuspensioiden sarja.
French: • Insuman Basal, une suspension d'insuline à action intermédiaire et contenant de l'insuline isophane;
Finnish: • Insuman Basal, joka on isofaani-insuliinia sisältävä keskipitkävaikutteinen insuliinisuspensio;
French: Des informations supplémentaires sur la façon dont Insuman est administré figurent dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Finnish: Lisätietoja Insumanista on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
French: Il a décidé que les effets bénéfiques d'Insuman sont supérieurs à ses risques pour le traitement du diabète des types 1 et 2.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Insumanin edut tyypin 1 ja 2 diabeteksen hoidossa ovat sen riskejä suuremmat.
French: Dans quel cas Insuman est-il utilisé?
Finnish: Mihin Insumania käytetään?
French: Insuman s'est avéré efficace dans les cas de diabète de types 1 et 2.
Finnish: Insuman oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa.
French: Insuman Infusat est une préparation spéciale prête à l'emploi sous forme de perfusion continue dans la peau grâce à une pompe à perfusion externe portative.
Finnish: Insuman Infusat on käyttövalmis annettavaksi jatkuvana infuusiona ihon alle erillistä mukana seuraavaa infuusiopumppua käyttäen.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Insuman, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Insumanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
French: Comment Insuman fonctionne-t-il?
Finnish: Miten Insuman vaikuttaa?
French: Insuman est disponible en flacons, cartouches ou stylos pré-remplis jetables.
Finnish: Sitä toimitetaan injektiopulloissa, sylinteriampulleissa tai esitäytetyissä kertakäyttöisissä injektiokynissä.
French: Insuman est utilisé chez les patients atteints de diabète qui ont besoin d'un traitement par insuline.
Finnish: Insumania annetaan diabetesta (tyyppiä 1 ja 2) sairastaville potilaille, jotka tarvitsevat insuliinia.
French: Par dose de 0,1 ml cultivées sur oeufs embryonnés de poules provenant d'élevages sains hémagglutinine
Finnish: 0,1 ml annosta kohti viljelty terveistä kananpoikaparvista valittujen hedelmöitettyjen kanojen munissa ** hemagglutiniini
French: A/ Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) .......................................................... 15 microgrammes HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - souche analogue (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ..................................................... 15 microgrammes HA** B/Brisbane/60/2008 - souche analogue (B/Brisbane/60/2008, type sauvage) .............................................................................. 15 microgrammes HA**
Finnish: --1 Influenssavirus, (inaktivoitu, fragmentoitu) seuraavista kannoista*: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 kaltainen virus (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
French: Conformément à l'Article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d' État ou un laboratoire désigné à cet effet.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EC artiklan 114 mukaisesti erän virallinen vapauttaminen suoritetaan valtion laboratoriossa tai tähän tarkoitukseen osoitetussa laboratoriossa.>
French: * Dans certains cas, les rougeurs locales ont persisté jusqu'à 7 jours.
Finnish: *Joissakin tapauksissa paikallinen punoitus kesti seitsemän päivää
French: Ces effets indésirables peuvent survenir avec INTANZA :
Finnish: Näitä haittavaikutuksia voi esiintyä myös INTANZAn yhteydessä:
French: Vaccin intradermique 15µg A/H3N2
Finnish: Ihon sisään 15 µg A/H3N2
French: Autres vaccins ou médicaments et INTANZA Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
Finnish: Muut rokotteet tai lääkevalmisteet ja INTANZA Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
French: Veuillez lire les instructions avant emploi
Finnish: Lue ohjeet ennen käyttöä
French: L'utilisation d'INTANZA doit être fondée sur les recommandations officielles.
Finnish: INTANZAn käytön tulee perustua mahdollisiin viranomaisten suosituksiin.
French: 2/ TENIR LE SYSTEME DE MICRO-INJECTION ENTRE LE POUCE ET LE MAJEUR
Finnish: 2/ PIDÄ MIKROINJEKTIORUISKUA PEUKALON JA KESKISORMEN VÄLISSÄ
French: INTANZA n'est pas recommandé pour l'utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Finnish: Lapset ja nuoret INTANZAa ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
French: Vous entendrez un clic et le système de protection viendra couvrir
Finnish: Kuulet naksahduksen ja neula peittyy suojan alle.
French: INTANZA vous est administré par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Finnish: INTANZAn antaa sinulle lääkäri tai hoitaja.