FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Felszívódás: HIV fertőzött betegeken (n= 33, kombinált vizsgálatok során) ismételt dózisú 100 mg ritonavirrel kombinált 300 mg REYATAZ adagolását követően (naponta egyszer, étkezés mellett), az atazanavir mértani átlag (CV%) Cmax értéke 4466 ng/ml (42%) volt kb.
Icelandic: Frásog: í fjölskammta rannsókn með REYATAZ 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavír einu sinni á dag með mat hjá sjúklingum með HIV sýkingu (n= 33, sameinaðar rannsóknir) var margfeldismeðaltal (geometric mean) (CV%) Cmax 4.466 (42%) ng/ml, þar sem tíminn þar til Cmax var náð var u.þ.b. 2,5 klst. fyrir atazanavír.
Hungarian: A REYATAZ elkezdése előtt és a kezelés alatt kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell végeztetnie.
Icelandic: Læknirinn skal taka blóðprufur áður en meðferð með REYATAZ hefst og meðan á henni stendur.
Hungarian: A szildenafil, tadalafil és vardenafil metabolizmusában a CYP3A4 játszik szerepet.
Icelandic: Síldenafíl, tadalafil, vardenafil Síldenafíl, tadalafíl og vardenafíl umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4.
Hungarian: Egyetlen kiszerelés kapható: 30 tasak dobozban.
Icelandic: 1 askja með 30 skammtapokum.
Hungarian: Ismételt dózisú, napi egyszeri 400 mg REYATAZ (ritonavir nélküli) alkalmazását vizsgálták súlyos vesekárosodásban szenvedő, felnőtt betegeknél (n = 20), beleértve azokat is, akik hemodialízisben részesültek.
Icelandic: REYATAZ (án rítónavírs) hefur verið rannsakað hjá fullorðnum sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (n=20), þar á meðal voru sjúklingar í blóðskilun, við endurtekna 400 mg skammta einu sinni á dag.
Hungarian: Egyéb, nem norgesztimátot vagy noretindront tartalmazó, progesztogén tartalmú hormonális fogamzásgátlók vagy orális fogamzásgátlók és a REYATAZ/ritonavir együttes alkalmazását még nem vizsgálták, ezért ez kerülendő (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Samhliða gjöf REYATAZ og annarra hormóna getnaðarvarnalyfja eða getnaðarvarnalyfja til inntöku sem innihalda prógestógen önnur en norgestimat eða norethindrón hefur ekki verið rannsökuð og á því að forðast hana (sjá kafla 4.5).
Hungarian: A REYATAZ súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Icelandic: REYATAZ má ekki nota hjá sjúklingum með alvarlega lifrarbilun (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben nem részesült felnőtt betegek A 138. számú, nemzetközi, randomizált, nyílt, multicentrikus, prospektív klinikai vizsgálatban korábban kezelésben nem részesült beteget vontak be REYATAZ (300 mg naponta egyszer) + ritonavir (100 mg naponta egyszer), illetve lopinavir (400 mg naponta kétszer) + ritonavir (100 mg naponta kétszer) kombinációs kezelésre, mindegyiket fix dózisú tenofovir-dizoproxilfumarát + emtricitabin (300/200 mg-os tabletták naponta egyszer) kezeléssel kiegészítve.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa ekki fengið andretróveirulyf Rannsókn 138 er alþjóðleg, slembivals, opin, fjölsetra framsýn rannsókn á sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð þar sem borin er saman meðferð með REYATAZ/rítónavír (300 mg/100 mg einu sinni á dag) og lópinavír/rítónavír (400 mg/100 mg tvisvar á dag), hvort tveggja í samsettri meðferð með föstum skammti af tenófóvír dísóproxílfumarati/emtricitabíni (300 mg/200 mg töflur einu sinni á dag).
Hungarian: 50-100 sejt/mm3
Icelandic: 50 til <100 frumur/mm3
Hungarian: Az atazanavir/ritonavir és a proteáz-inhibitorok, valamint a proteáz-inhibitoroktól eltérő antiretrovirális szerek és egyéb nem antiretrovirális gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat a lenti táblázat sorolja fel (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi).
Icelandic: Milliverkanir milli atazanavírs/rítónavírs og próteasahemla, andretróveirulyfja, annarra en próteasahemla og annarra lyfja eru talin upp í töflunni hér fyrir neðan (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Hungarian: Egyéb proteáz-inhibitorokkal történő parenterális midazolám együttes adagolásából származó adatok arra utalnak, hogy a midazolám plazmaszintje akár 3-4-szeresére emelkedhet.
Icelandic: Niðurstöður frá samhliða notkun mídazólams stungulyfs og annarra próteasahemla benda til hugsanlegrar 3-4 faldrar aukningar á þéttni mídazólams í plasma.
Hungarian: A REYATAZ-zal történő együttes adása a PDE5-inhibitor koncentráció emelkedését és a PDE5-inhibitorral összefüggő nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Icelandic: Samhliða gjöf REYATAZ getur aukið þéttni PDE5 hemla og aukaverkanir sem tengjast PDE5 hemlum.
Hungarian: 2004. március 2-án az Európai Bizottság a Reyataz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Icelandic: 2. mars 2004 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Reyataz atazanavir
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Hungarian: EMA/355543/2016 EMEA/H/C/000494
Icelandic: EU/1/03/267/010
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Icelandic: Tilkynning aukaverkana
Hungarian: A Reyataz-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Icelandic: Skammtar Sérfræðingur með reynslu í meðferð á HIV sýkingu skal hefja meðferðina.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Reyataz?
Icelandic: Hvernig nota á REYATAZ
Hungarian: Felnőtteknél (18 éven felülieknek) az ajánlott adag 300 mg naponta egyszer.
Icelandic: Rítónavír 100 mg einu sinni á dag (atazanavír 300 mg einu sinni á dag)
Hungarian: Ez az eredmény 96 heti kezelés után is fennállt.
Icelandic: 96 voru útilokaðir frá greiningu í viku
Hungarian: A Reyataz hatóanyaga, az atazanavir, egy proteáz-gátló.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er atazanavír.
Hungarian: Felnőttek esetében a Reyataz leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fejfájás, a szemfehérje besárgulása, hányás, hasmenés, hasfájás, émelygés, gyomorégés, kiütés, fáradtság és a sárgaság (a bőr és a szem besárgulása májproblémák miatt).
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum): höfuðverkur gul augnhvíta (merki um gulu) uppköst, niðurgangur, kviðverkir (magaverkir eða óþægindi), ógleði, meltingartruflanir (tregða) gula, gul húð eða augnhvíta útbrot heilkenni fitukyrkings (líkamsbreytingar vegna fitudreifingar, fitusöfnunar, eða fitutaps) örmögnun
Hungarian: A Reyataz-zal kapcsolatos egyéb információ
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
Hungarian: A Reyataz nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a májfunkció súlyos mértékben csökkent; ritonavirral együtt nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a májfunkció mérsékelt mértékben csökkent.
Icelandic: REYATAZ meðferð án örvunar má ekki nota hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Hungarian: A Reyataz-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Icelandic: Bristol-Myers Squibb Norway Ltd Tlf:
Hungarian: Kapszula (100 mg, 150 mg, 200 mg és 300 mg) és belsőleges por (50 mg) formájában kapható.
Icelandic: Lamivúdín 150 mg tvisvar á dag + zídóvúdín 300 mg tvisvar á dag (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Icelandic: Lyfjagjöf : til inntöku.
Hungarian: Minden adagot étkezés közben kell bevenni.
Icelandic: Notkun REYATAZ með mat eða drykk
Hungarian: A Reyataz-t alacsony dózisú ritonavirral és más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött, három hónaposnál idősebb és legalább 5 kg-os gyermekek és felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Icelandic: REYATAZ hylki, gefin samhliða rítónavír í litlum skömmtum í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum, eru ætluð til meðferðar á fullorðnum og börnum 6 ára og eldri með HIV1 sýkingu.
Hungarian: A betegeknek az immunrendszere is javult.
Icelandic: Sjúklingar sem einnig eru með lifrarbólgu
Hungarian: Mindegyik vizsgálatban a betegek két nukleozid vagy nukleotid reverz transzkriptáz-gátlót (a vírusellenes gyógyszerek egy típusa, NRTI) is kaptak.
Icelandic: - hjá sjúklingum með a.m.k. eina virka CYP2C19 samsætu er mælt með nánu klínísku eftirliti með tilliti til verkunarbrests vorikónazóls (klínísk einkenni) og atazanavírs (veirufræðileg svörun).
Hungarian: A Reyataz kapszulákat négy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 16 éves és idősebb betegek vettek részt.
Icelandic: REYATAZ hylki má nota handa fullorðnum og börnum 6 ára og eldri.
Hungarian: 800 mg/150 mg filmtabletta szájon át történő alkalmazás tartály (HDPE)
Icelandic: 800 mg/150 mg Filmuhúðuð tafla
Hungarian: A REZOLSTA-t minden nap kell szednie, és mindig étellel együtt.
Icelandic: Þú verður að taka REZOLSTA daglega og alltaf með mat.
Hungarian: Mindig étellel együtt vegye be.
Icelandic: Ávallt skal taka hana með mat.
Hungarian: * DRV-RAM-ók: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V
Icelandic: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Hungarian: Egyes esetekben szükség lehet az egyéb gyógyszerek adagjainak módosítására.
Icelandic: Í sumum tilfellum getur þurft að breyta skömmtum annarra lyfja.
Hungarian: 30 tabletta egy műanyag tartályban.
Icelandic: 30 töflur í plastglasi.
Hungarian: A REZOLSTA nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél, mivel azt 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem vizsgálták.
Icelandic: REZOLSTA er ekki ætlað börnum og unglingum því það hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum undir 18 ára aldri.
Hungarian: Ez nem a teljes gyógyszerlista.
Icelandic: Þetta er ekki tæmandi listi af lyfjum.
Hungarian: Előbb beszéljen kezelőorvosával.
Icelandic: Hafðu fyrst samband við lækninn.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a REZOLSTA-t
Icelandic: Ef gleymist að nota REZOLSTA
Hungarian: Étellel adva a darunavir relatív expozíciója 1,7-szer magasabb, mint amikor étel nélkül veszik be.
Icelandic: Þegar darunavir er gefið með fæðu er hlutfallsleg útsetning þess 1,7 sinnum meiri en þegar það er tekið án fæðu.
Hungarian: Rendszeresen járnia kell kezelőorvosához.
Icelandic: Hafa skal samband við lækninn reglulega.
Hungarian: Mindenképpen nézze át az alábbi pontokat, és mondja el kezelőorvosának, ha ezek bármelyike igaz Önre.
Icelandic: Athugaðu vel eftirfarandi atriði og segðu lækninum frá því ef eitthvert þeirra á við um þig.
Hungarian: *a vizsgálatot tenofovir-dizoproxil fumaráttal végezték
Icelandic: *rannsókn var gerð með tenofovir disoproxil fumarati
Hungarian: Ne hagyja abba úgy a REZOLSTA szedését, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával A megkezdett kezelést követően azt tilos abbahagyni a kezelőorvos utasítása nélkül.
Icelandic: Ekki hætta að nota REZOLSTA án þess að hafa samband við lækninn fyrst Eftir að meðferð er byrjuð má ekki stöðva hana nema eftir fyrirmælum frá lækninum.
Hungarian: - Digoxin (bizonyos szívbetegségek kezelésére).
Icelandic: - Digoxin (við ákveðnum hjartasjúkdómum).
Hungarian: 150 mg naponta kétszer
Icelandic: 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring
Hungarian: Amikor egyidejű alkalmazás szükséges, az itrakonazol napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
Icelandic: Þegar þörf er á samhliða meðferð, á sólarhringsskammtur itraconazols ekki að fara yfir 200 mg.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, melyik gyógyszerkombináció a legjobb az Ön számára.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um það hvaða lyfjasamsetning hentar þér best.
Hungarian: TMC114FD2HTX3001 (darunavir/kobicisztát-kar)
Icelandic: TMC114FD2HTX3001 (darunavir/cobicistat hópurinn)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. július 31.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19. nóvember 2014.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem biztos a májbetegsége súlyosságában.
Icelandic: Spyrðu lækninn ef þú ert ekki viss um hversu alvarlegan lifrarsjúkdóm þú ert með.
Hungarian: Ezen súlyos, gyógyszer okozta mellékhatások mindegyike egy betegnél fordult elő (0,1%), kivéve a bőrkiütést, ami 4 betegnél jelentkezett (0,6%).
Icelandic: Allar þessar alvarlegu aukaverkanir komu fyrir hjá einum (0,1%) einstaklingi nema útbrot sem komu fyrir hjá 4 (0,6%) einstaklingum.
Hungarian: - Metformin (2-es típusú cukorbetegség kezelésére).
Icelandic: - Metformin (við sykursýki tegund 2).
Hungarian: Kezelőorvosa vizsgálhatja, milyen súlyos a májbetegsége, mielőtt arról dönt, hogy szedheti-e a REZOLSTA-t.
Icelandic: Vera má að læknirinn meti hversu alvarlegan lifrarsjúkdóm þú ert með áður en hann ákveður hvort þú mátt nota REZOLSTA.
Hungarian: A REZOLSTA bevétele előtti 30 percben ennie kell, legalább egy pár falatot.
Icelandic: Þú verður að fá þér mat eða snarl minnst 30 mínútum áður en þú tekur REZOLSTA.
Hungarian: Ezért fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával, ha bőrkiütése jelentkezik.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að tala við lækni ef útbrot koma fram.
Hungarian: A hatásossági analízis 48 hetes kezelésen alapul (lásd az alábbi táblázatot).
Icelandic: Greining á verkun grundvallast á 48 vikna meðferð (sjá töflu hér fyrir neðan).
Hungarian: A bőrkiütés általában enyhe vagy közepesen súlyos.
Icelandic: Útbrotin eru yfirleitt væg eða í meðallagi slæm.
Hungarian: - Buprenorfin/naloxon, metadon (az ópiátfüggőség kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Icelandic: - Buprenorphine/naloxon, metadon (lyf til meðhöndlunar við ávanabindingu vegna ópíóíða).
Hungarian: A vizsgálat során 150, 450 és 1000 mg/kg-os napi adagokat adtak egereknek és 50, 150 és 500 mg/kg-os adagokat patkányoknak.
Icelandic: Daglegir skammtar af 150, 450 og 1.000 mg/kg voru gefnir músum og 50, 150 og 500 mg/kg skammtar voru gefnir rottum.
Hungarian: - Maravirok (a HIV-fertőzés kezelésére).
Icelandic: - Maraviroc (við HIV sýkingu).
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával azokat az óvintézkedéseket, amelyket meg kell tennie ahhoz, hogy elkerülje más emberek megfertőzését.
Icelandic: Ræddu við lækninn um varúðarráðstafanir til að forðast að smita annað fólk.
Hungarian: Kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie, mielőtt Ön elkezdi a REZOLSTA-kezelést.
Icelandic: Læknirinn ætti að framkvæma blóðpróf áður en notkun REZOLSTA hefst.
Hungarian: Etinil-ösztradiol (0,02 mg naponta egyszer)
Icelandic: Etinylestradiol (0,02 mg einu sinni á sólarhring)
Hungarian: A vad típusú HIV-1 törzs darunavir-rezisztens vírusainak in vitro szelekciója hosszú időt (> 3 évet) vett igénybe.
Icelandic: In vitro val á darunavir-ónæmum veirum af villigerð HIV-1 tók langan tíma (> 3 ár).
Hungarian: Ha a kombináció alkalmazása szükséges, a rifabutin javasolt dózisa hetente 3-szor 150 mg, meghatározott napokon (például hétfőn-szerdán-pénteken).
Icelandic: Ef þörf er á samhliða notkun er ráðlagður skammtur 150 mg 3 sinnum í viku ákveðna daga (t.d. mánudag, miðvikudag, föstudag).
Hungarian: Ezért mindig tájékoztassa kezelőorvosát, ha más HIV-ellenes gyógyszert is szed, és gondosan tartsa be kezelőorvosa utasításait arra vonatkozóan, hogy mely gyógyszereket lehet együtt szedni.
Icelandic: Segðu því lækninum alltaf frá því ef notuð eru önnur lyf við HIV sýkingu og fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins um hvaða lyf má nota saman.
Hungarian: Ezért a REZOLSTA tablettát étellel együtt kell bevenni.
Icelandic: Því skal taka REZOLSTA töflur með mat.
Hungarian: - A REZOLSTA-val kombinációban alkalmazott egyéb, HIV-ellenes gyógyszereit úgy szedje, ahogy azt kezelőorvosa javasolta.
Icelandic: - Taktu önnur HIV lyf með REZOLSTA eins og læknirinn mælir fyrir um.
Hungarian: HIV-RNS
Icelandic: HIV-RNA
Hungarian: Noretindron droszpirenon AUC ↑ 58% droszpirenon Cmax ↑ 15% droszpirenon Cmin ND
Icelandic: Noretindron drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmax ↑ 15% drospirenon Cmin ND
Hungarian: - A tablettát egészben, például vízzel vagy tejjel kell lenyelni.
Icelandic: - Gleyptu töfluna heila með vökva, t.d. vatni eða mjólk.
Hungarian: Triazolám vagy orális (szájon át szedett) midazolám segít az alvásban és/vagy enyhíti a szorongást
Icelandic: Triazolam eða midazolam til inntöku við svefnleysi og/eða kvíða
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi mellékhatások bármelyike kialakul Önnél: Májbetegségeket jelentettek, amelyek esetenként súlyosak lehetnek.
Icelandic: Látið lækninn vita ef einhver eftirtalinna aukaverkana kemur fram Greint hefur verið frá lifrarvandamálum sem geta stundum verið alvarleg.
Hungarian: Vorikonazolt csak orvosi vizsgálat után szabad szedni.
Icelandic: Voriconazol skal einungis nota að lokinni læknisskoðun.
Hungarian: A műanyag tartályon gyermekbiztonsági-záras kupak van, amit az alábbiak szerint kell kinyitni:
Icelandic: Lokið á plastglasinu er með barnalæsingu og skal opnað eins og hér er lýst:
Hungarian: A REZOLSTA-t kapó betegeknek kezdetben a digoxin lehető legalacsonyabb dózisának adása javasolt.
Icelandic: Mælt er með að gefa sjúklingum sem fá REZOLSTA minnsta mögulega skammt af digoxini í upphafi.
Hungarian: A szérum kreatininszintnek a kobicisztát inhibitoros hatása következtében kialakuló növekedése általában nem haladja meg a 0,4 mg/dl-t.
Icelandic: Aukning kreatíníns í sermi vegna hamlandi áhrifa cobicistats fer yfirleitt ekki yfir 0,4 mg/dl.
Hungarian: Az ARTEMIS-re és az ODIN-ra vonatkozó információkért lásd a fenti táblázatot.
Icelandic: Sjá töflu hér að ofan varðandi upplýsingar um ARTEMIS og ODIN.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni hogy kérjenek orvosi segítséget, ha ízületi fájdalmakat, az ízületek merevségét vagy mozgási nehézségeket észlelnek.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Hungarian: A szildenafilt másra is lehet alkalmazni.
Icelandic: Sildenafil má nota í öðrum tilgangi.
Hungarian: Amitriptilin Dezipramin Imipramin Nortriptilin Trazodon
Icelandic: Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha Ön terhes, terhességet tervez vagy ha Ön szoptat.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú ert þunguð, þungun er fyrirhuguð eða ef þú hefur barn á brjósti.
Hungarian: Amennyiben Ön vese- és/vagy májkárosodásban szenved, olvassa el a „Ne kombinálja a REZOLSTA-t az alábbi gyógyszerek egyikével se" részt.
Icelandic: Ef þú ert með skerta nýrna og/eða lifrarstarfsemi skaltu sjá kaflann „Ekki má nota REZOLSTA samhliða neinu eftirtalinna lyfja".
Hungarian: A REZOLSTA-t HIV-vel fertőzött, 18 éves és idősebb felnőttek kezelésére alkalmazzák (Hogyan kell szedni a REZOLSTA-t?).
Icelandic: REZOLSTA er notað til að meðhöndla fullorðna einstaklinga 18 ára og eldri sem eru sýktir af HIV (sjá Hvernig nota á REZOLSTA).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir sem eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: A betegeket arra kell utasítani, hogy a REZOLSTA-t egy étkezés befejezése után 30 percen belül vegyék be (lásd 4.4, 4.5 és 5.2 pont).
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka REZOLSTA innan 30 mínútna eftir lok máltíðar (sjá kafla 4.4, 4.5 og 5.2).
Hungarian: etinil-ösztradiol AUC  30% etinil-ösztradiol Cmax  14% etinil-ösztradiol Cmin ND
Icelandic: etinylestradiol AUC  30% etinylestradiol Cmax  14% etinylestradiol Cmin ND
Hungarian: Figyelembe kell venni a tuberculosis megfelelő kezelésére vonatkozó hivatalos ajánlásokat a HIV-fertőzött betegeknél.
Icelandic: Hafa skal í huga opinberar leiðbeiningar um viðeigandi meðferð við berklum hjá HIV sýktum sjúklingum.
Hungarian: Megfelelő laboratóriumi vizsgálatot kell végezni a REZOLSTA-kezelés előtt, és a betegeket a kezelés alatt monitorozni kell.
Icelandic: Gera skal viðeigandi blóðrannsóknir áður en meðferð með REZOLSTA er hafin og sjúklingar skulu vera undir eftirliti meðan á meðferð stendur.
Hungarian: A GS-US-216-130 III. fázisú vizsgálat és a TMC114FD2HTX3001 III. fázisú vizsgálat REZOLSTA-karjának összesített adatai alapján a leggyakrabban jelentett mellékhatás a hasmenés (23%), a hányinger (17%), a bőrkiütés (13%) és a fejfájás (10%) volt.
Icelandic: stigs rannsókninni GS-US-216-130 og REZOLSTA hópnum í III. stigs rannsókninni TMC114FD2HTX3001 voru niðurgangur (23%), ógleði (17%), útbrot (13%) og höfuðverkur (10%).
Hungarian: MALÁRIAELLENES SZEREK Artemeter/Lumefantrin
Icelandic: MALARÍULYF Artemeter/Lumefantrin
Hungarian: Az étel fajtája nem fontos.
Icelandic: Ekki skiptir máli hvaða mat um ræðir.
Hungarian: A változatlan darunavir az alkalmazott dózis megközelítőleg 41,2%-át tette ki a székletben, és 7,7%-át a vizeletben.
Icelandic: Darunavir á óbreyttu formi var um það bil 41,2% af gefnum skammti í hægðum og 7,7% af gefnum skammti í þvagi.
Hungarian: A REZOLSTA és a rifabutin és rifapentin egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Icelandic: Samhliða notkun REZOLSTA og rifabutins og rifapentins er ekki ráðlögð.
Hungarian: Ugyanakkor csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a 65 évesnél idősebb betegeknél.
Icelandic: Einungis takmarkaðar upplýsingar liggja hins vegar fyrir vegna sjúklinga sem eru eldri en 65 ára.
Hungarian: TLOVR algoritmus szerinti imputáció A %-ban kifejezett válasz különbségének normál approximációja alapján A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF és CRF06_CPX kládok Az átlagok különbsége
Icelandic: Nálgun byggð á normaldreifingu á mismun í % svörunar Setraðarþyrpingar (clades) A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX Munur á meðaltali
Hungarian: α1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzozin
Icelandic: α1-ADRENVIÐTAKA BLOKKAR Alfuzosin
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év A tartály felnyitása után 6 hét.
Icelandic: 2 ár 6 vikum eftir að glasið er opnað.
Hungarian: - Rifabutin (baktériumok okozta fertőzések ellen).
Icelandic: - Rifabutin (við bakteríusýkingum).
Hungarian: Ennek az emelkedésnek a klinikai jelentősége nem ismert, ezért a darunavirt/ritonavirt óvatosan kell alkalmazni.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar hækkunar er ekki þekkt, því skal nota darunavir/ritonavir með varúð.
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikai tulajdonságait időseknél (65 éves és idősebb) nem vizsgálták teljes mértékben.
Icelandic: Cobicistat Lyfjahvörf cobicistats hafa ekki verið metin að fullu hjá öldruðum (65 ára og eldri).
Hungarian: A csontelhalás tünetei az ízületi merevség, fájdalom (különösen csípő, térd és váll) és mozgási nehézség.
Icelandic: Einkenni beindreps eru stirðleiki í liðum, sársauki og verkir (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar við hreyfingar.
Hungarian: #, angiooedema,
Icelandic: #, ofnæmisbjúgur,
Hungarian: A REZOLSTA javítani fogja az Ön immunrendszerének (ez a szervezet természetes védekező rendszere) működését, és csökkenti a HIV-fertőzéssel összefüggő betegségek kialakulásának a kockázatát, azonban a REZOLSTA nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
Icelandic: Meðferð með REZOLSTA mun styrkja ónæmiskerfið (náttúrulegt varnarkerfi líkamans) og draga úr hættu á öðrum sjúkdómum sem tengjast HIV sýkingunni en REZOLSTA er ekki lækning við HIV sýkingu.
Hungarian: Ha Ön ebbe a korcsoportba tartozik, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával, hogy alkalmazhatja-e a REZOLSTA-t.
Icelandic: Þeir sem tilheyra þessum aldurshópi eiga að ræða við lækninn um hvort þeir geti notað REZOLSTA.
Hungarian: - Fentanil, oxikodon, tramadol (fájdalomcsillapítók).
Icelandic: - Fentanyl, oxycodon, tramadol (við verkjum).
Hungarian: A REZOLSTA kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: REZOLSTA getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: 6/l (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Icelandic: 6/l (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Hungarian: Rózsaszín, ovális, 23 mm × 11,5 mm-es tabletta, egyik oldalán „800" és a másik oldalán „TG" mélynyomással.
Icelandic: Bleik, sporöskjulaga tafla 23 mm x 11,5 mm, auðkennd með „800" á annarri hliðinni og „TG" á hinni hliðinni.
Hungarian: Midazolám (parenterálisan adott) Zolpidem
Icelandic: Midazolam (gefið með inndælingu) Zolpidem