FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wmagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje
Polish: TU PRZYKLEIĆ ETYKIETĘ Z KODEM KRESKOWYM
Lithuanian: ŠIOJE VIETOJE PRIKLIJUOKITE BRŪKŠNINIO KODO ETIKETĘ
Polish: CO2 w próbkach wydychanego powietrza może być określona przy użyciu spektrometru masowego (IRMS), oznaczającego współczynnik izotopów lub inną odpowiednią metodą, przeprowadzoną przez wykwalifikowane laboratorium, i przedstawiona jako bezwzględna różnica (nadmiaru) wartości między próbkami wydychanego powietrza pobranymi przed testem a próbkami pobranymi po wykonaniu testu (zob.
Lithuanian: 13CO2 santykis iškvepiamo oro mėginiuose gali būti nustatytas, taikant izotopų santykio masės spektrometriją (ISMS/IRMS) ar kitą atitinkamai validuotą metodą, kuris naudojamas bet kurioje reikalavimus atitinkančioje laboratorijoje, ir išreikštas absoliučiu vertės skirtumu (pertekliumi) tarp dviejų iškvepiamo oro testo mėginių: prieš vartojant šlapalo tabletę ir po jos vartojimo (žr.
Polish: Stosowanie Pylobactell z jedzeniem i piciem:
Lithuanian: Pylobactell vartojimas su maistu ir gėrimais
Polish: Pacjent powinien natychmiast wypić całą zawartość, po czym fiolkę należy ponownie napełnić wodą do kreski i podać pacjentowi do wypicia.
Lithuanian: Pacientas nedelsdamas turi išgerti visą indo turinį, po to į indą iki pažymėtos linijos vėl pripilama vandens, kurį pacientas taip pat turi visą išgerti.
Polish: Najlepszym zalecanym posiłkiem przedtestowym jest 200 ml czystego nierozcieńczonego soku pomarańczowego.
Lithuanian: Šiam testui rekomenduojamas optimaliausias maistas - 200 ml natūralių neskiestų apelsinų sulčių
Polish: Kwestionariusz analiz
Lithuanian: TESTO KONTROLINIS KLAUSIMYNAS
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów, u których post może mieć negatywny wpływ na stan zdrowia.
Lithuanian: Reikia pasirūpinti pacientais, kuriems susilaikymas nuo valgio gali turėti medicininių pasekmių.
Polish: Nie ma wystarczających danych co do wiarygodności diagnostycznej testu Pylobactell, aby mógł być zalecany pacjentom, którym wycięto część żołądka, a także pacjentom poniżej 18 roku życia (patrz rozdział 4.2).
Lithuanian: Nėra pakankamai medžiagos apie pilobaktelio testo diagnostinį patikimumą, kad būtų galima rekomenduoti jį taikyti pacientams, kuriems buvo atlikta skrandžio dalies šalinimo operacija, bei pacientams, jaunesniems nei 18 m.
Polish: Nie należy przeprowadzać testu na pacjentach z udokumentowaną lub podejrzewaną infekcją żołądkową, która mogłaby spowodować zakłócenie mocznikowego testu oddechowego.
Lithuanian: Testas neturėtų būti taikomas pacientams, kuriems nustatyta ar įtariama skrandžio infekcija, nes tai gali būti nesuderinama su šlapalo - iškvepiamo oro testu.
Polish: Dokładność wyniku testu w dużym stopniu zależy od jakości analizy wydychanego powietrza, dlatego też wyłącznie laboratoria posiadające odpowiedni certyfikat są kompetentne do przeprowadzania analiz próbek wydychanego powietrza.
Lithuanian: Testo atitikimas ir tikslumas labai priklauso nuo tyrimo kokybės, todėl tik reikalavimus atitinkančios, sertifikuotos laboratorijos gali atlikti iškvepiamo oro mėginių tyrimus.
Polish: • Przyjmował Pan/Pani antagonistów receptora H2 lub leki zobojętniające (leczące niestrawność) w dniu testu
Lithuanian: • testo dieną vartojote H2 antagonistus ar rūgštingumą neutralizuojančius preparatus
Polish: Nie jest konieczne silne dmuchanie do probówki, wystarczy normalny wydech i szybkie zamknięcie probówki.
Lithuanian: Nebūtina stipriai pūsti į mėgintuvėlius, tiesiog normaliai iškvėpkite į mėgintuvėlius ir greitai uždenkite juos dangteliais.
Polish: Pana/Pani lekarz zalecił przeprowadzenie testu oddechowego Pylobactell przy użyciu 13C-mocznikz jednego z następujących powodów:
Lithuanian: Jūsų gydytojas rekomendavo jums atlikti 13C-šlapalo iškvepiamo oro testą dėl vienos iš šių priežasčių:
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: GAMINTOJAS ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Polish: Co zawiera tabletka Pylobactell - Substancją czynną jest 13C-mocznik.
Lithuanian: Pylobactell tabletės sudėtis Veiklioji medžiaga yra 13C-šlapalas.
Polish: Nie ma doniesień o przypadkach przedawkowania.
Lithuanian: Nebuvo užregistruotas nė vienas perdozavimo atvejis.
Polish: Po umieszczeniu czterech probówek z próbkami i dokumentacji w pudełku, zapieczętować pokrywkę pudełka za pomocą naklejki zabezpieczającej i wysłać do właściwego laboratorium w celu przeprowadzenia analizy.
Lithuanian: Sudėję keturis mėgintuvėlius ir užpildytas formas atgal į dėžę, panaudokite saugos etiketę užklijuoti dėžutės dangtelį ir išsiųskite tyrimams į reikalavimus atitinkančią laboratoriją.
Polish: DODATKOWA ZAWARTOŚĆ ZESTAWU: NAKLEJKA ZABEZPIECZAJĄCA
Lithuanian: PAPILDOMAS RINKINIO VIENETAS: SAUGOS ETIKETĖ ETIKETĖ
Polish: Badania kliniczne wykazały zadowalający stopień specyficzności i czułości, jeśli analiza wydychanego powietrza wykonywana jest przy użyciu spektrometru masowego, określającego współczynnik izotopów (IRMS).
Lithuanian: Pakankamas specifiškumas ir jautrumas buvo pademonstruotas klinikiniuose tyrimuose, kur iškvėptas oras buvo tiriamas naudojant izotopų masės santykio spektrometriją (IRMS).
Polish: W bezpieczny sposób wyrzucić 30 ml fiolkę do rozpuszczania.
Lithuanian: Saugiai išmeskite nebereikalingą 30 ml maišymo indą.
Polish: JAK STOSOWAĆ PYLOBACTELL
Lithuanian: KAIP VARTOTI PYLOBACTELL
Polish: Mocznik szybko wchłania się z przewodu pokarmowego i wnika do płynów wewnątrzkomórkowych i zewnątrzkomórkowych, m.in. chłonki, żółci, płynu mózgowo-rdzeniowego.
Lithuanian: Šlapalas yra greitai absorbuojamas virškinamajame trakte ir paskirstomas ląstelės bei tarpląsteliniame skysčiuose, taip pat limfoje, tulžyje, smegenų skystyje ir kraujyje.
Polish: Pacjent wydycha powietrze przy powolnym wyjmowaniu słomki z probówki, po czym zostaje ona natychmiast zamknięta wieczkiem.
Lithuanian: Pacientas turi iškvėpti, tuo pačiu metu šiaudelį reikia pamažu ištraukti iš mėgintuvėlio, kuris nedelsiant uždaromas dangteliu.
Polish: Analiza próbek wydychanego powietrza i specyfikacja testu
Lithuanian: Iškvepiamo oro mėginių tyrimas ir jo detalizavimas
Polish: Przedział wartości dla ujemnych i dodatnich wyników badań na obecność H. pylori ustalono na poziomie wartości 3,5, tj. <3,5 oznacza wynik ujemny, a ³3,5 dodatni.
Lithuanian: Kritinis taškas, skirstant į H.pylori teigiamai ir neigiamai diagnozuotus pacientus, yra nustatomas pagal 3,5 perviršį, t.y.
Polish: DODATKOWA ZAWARTOŚĆ ZESTAWU: FIOLKA DO ROZPUSZCZANIA I PODAWANIA
Lithuanian: PAPILDOMAS RINKINIO VIENETAS: MAIŠYMO IR DOZAVIMO INDAS
Polish: Pylobactell może być stosowany podczas ciąży i karmienia piersią.
Lithuanian: Pylobactell gali būti vartojamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Polish: Uwolniony dwutlenek węgla przenika do naczyń krwionośnych i w postaci wodorowęglanu jest przenoszony do płuc, gdzie jako 13CO2 zostaje następnie uwolniony wraz z wydychanym powietrzem.
Lithuanian: Išskirtas anglies dioksidas pasklinda kraujagyslėmis ir kaip bikarbonatas pernešamas į plaučius, kuriuose į įkvėptą orą išskiriamas kaip 13CO2 .
Polish: Pylobactell jest testem oddechowym.
Lithuanian: Pylobactell - tai iškvepiamo oro testas.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka rozpuszczalna zawiera 100 mg 13C-mocznika
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tirpinamojoje tabletėje yra 100 mg 13C-šlapalo
Polish: Ostrożnie wstrząsnąć fiolkę w celu rozpuszczenia tabletki.
Lithuanian: Švelniai pakratykite indą, kad tabletė ištirptų.
Polish: • jeżeli Pan/Pani cierpi na przewlekłą chorobę żołądka (zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka), ponieważ test oddechowy może dać fałszywe wyniki i mogą być konieczne inne testy w celu potwierdzenia obecności H. pylori
Lithuanian: • Jūs turite ilgalaikių skrandžio problemų (atrofinis gastritas), nes iškvepiamo oro testo rezultatas gali būti klaidingas ir gali prireikti atlikti kitus testus, patvirtinančius H.
Polish: Jeżeli konieczne jest powtórzenie testu, konieczny jest nowy zestaw i powtórzenie należy wykonać w ciągu 24 godzin.
Lithuanian: Rinkinio turinio pakanka vienam testui. Jei reikia pakartoti testą, reikės naujo rinkinio, ir testą galima bus atlikti tik kitą dieną.
Polish: Po zakończeniu testu zachować jedną próbkę przedtestową (probówka z białym wieczkiem) i jedną próbkę potestową (probówka z czerwonym wieczkiem).
Lithuanian: Baigdami testą, pasilikite vieną mėginį, paimtą prieš vartojant šlapalo tabletę (baltu dangteliu), o kitą, paimtą po to, kai šlapalo tabletė buvo suvartota (raudonu dangteliu).
Polish: Zaleca się przeprowadzenie testu oddechowego w pozycji siedzącej.
Lithuanian: Rekomenduojama atlikti iškvepiamo oro testą sėdint.
Polish: • Pana/Pani lekarz chce potwierdzić, czy jest Pan(i) zakażony(a) bakterią H. pylori, aby pomóc w diagnozowaniu Pana/Pani dolegliwości.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas nori patikrinti, ar Jus kamuoja H. pylori infekcija, taip būtų nustatyta diagnozė.
Polish: W indywidualnych przypadkach zanikowego nieżytu żołądka test oddechowy może dać błędny wynik dodatni i należy przeprowadzić inne testy celem potwierdzenia obecności bakterii H. pylori.
Lithuanian: Atskirais atrofinio gastrito atvejais iškvėpto oro testo rezultatai gali būti klaidinančiai teigiami, todėl kiti testai gali būti reikalingi patvirtinti H. pylori infekciją.
Polish: Spraw dzić
Lithuanian: Patikrinkite
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 maja 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 07 maja 2008
Lithuanian: Paskutiniojo perregistravimo data: 2008 m.
Polish: KWESTIONARIUSZ ANALIZ:
Lithuanian: Tyrimo bylos nuoroda:
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki rozpuszczalne Białe, dwustronnie wypukłe tabletki
Lithuanian: Balta abipusiai išgaubta tabletė.
Polish: Procedura testu oddechowego Pylobactell wiąże się z podaniem odpowiedniego posiłku przedtestowego.
Lithuanian: Pylobactell iškvepiamo oro testo procedūra apima ir tinkamo testui maisto vartojimą.
Polish: Jeżeli bycie na czczo jest dla Pana/Pani problemem (np. u cukrzyków), należy zgłosić to lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarką.
Lithuanian: Jei susilaikymas nuo maisto sukelia problemų (pvz., sergant diabetu), pasakykite apie tai gydytojui, vaistininkui arba slaugytoja .
Polish: • Przyjmował Pan/Pani inhibitory pompy protonowej (usuwające niestrawność) w ciągu ostatnich 14 dni.
Lithuanian: • ne mažiau kaip 14 dienų vartojote protono siurblio inhibitorius (skrandžio veiklos sutrikimui gydyti)
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać Pylobactell Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Pylobactell ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pylobactell Kaip vartoti Pylobactell Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pylobactell Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Załączona jest także naklejka do zapieczętowania zestawu.
Lithuanian: Be to, pridedama saugos etiketė užklijuoti atidarytą rinkinio dėžę.
Polish: Ponownie napełnić fiolkę wodą i wypić.
Lithuanian: Vėl pripilkite vandens iki linijos, pakratykite indą ir išgerkite.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania Pylobactell należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Pylobactell.
Polish: DOKUMENTACJA ZAŻYWANIA LEKU
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Polish: Powidon (E1201), celuloza mikrokrystaliczna (E460i), koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu, benzoesan sodu (E211).
Lithuanian: Povidonas (E1201), mikrokristalinė celiuliozė (E460i), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio benzoatas (E211).
Polish: Należy pobrać 3 próbki powietrza wydychanego przy swobodnym oddychaniu przez słomkę sięgającą dna małej probówki (białe wieczko).
Lithuanian: Trys mėgintuvėliai turi būti užpildomi iškvėptu oru, iškvepiant įprastai pro šiaudelį, laikomą prie mažo mėgintuvėlio su baltu dangteliu dugno.
Polish: Nadmiar d13C :Różnica między pomiarami próbki przedtestowej i potestowej status H. pylori : nadmiar d13C < 3,5 = ujemny nadmiar d13C > 3,5 = dodatni
Lithuanian: < 3,5 perviršis d13C = Neigiamas > 3,5 perviršis d13C = Teigiamas
Polish: • osoby cierpiące na jakiekolwiek choroby, które mogą mieć wpływ lub podlegać wpływowi testu
Lithuanian: - jei esate tokios medicininės būklės, kuri, jūsų manymu, gali paveikti testą ar būti paveikta testo.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Pylobactell
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pylobactell
Polish: Przed testem pacjent proszony jest o wypicie „posiłku przedtestowego".
Lithuanian: Jūsų paprašys išgerti „testo rekomenduojamo gėrimo".
Polish: Przed użyciem przeczytać instrukcję dołączoną do opakowania.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Polish: t = 40 Pobrać próbki potestowe (probówki z czerwonym wieczkiem) 3 razy
Lithuanian: t = 40 Paimkite iškvepiamo oro mėginį suvartojus šlapalo tabletę (raudonais dangteliais3 kartus).
Polish: Dwie zapasowe etykiety z kodem kreskowym lekarz może wykorzystać do oznaczenia notatek/akt pacjenta itd.
Lithuanian: Šis brūkšninis kodas yra gydytoją nurodantis šifras, kuris tyrimų laboratorijoje naudojamas identifikuoti pacientą; du likę nepanaudoti brūkšniniai kodai skirti gydytojui naudoti ant paciento bylos / kortelės ir pan.
Polish: Transfer próbki wydychanego powietrza i ostatecznie oczyszczonego CO2 do spektrometru masowego powinien zostać dokonany tak, aby nie dopuścić do frakcjonowania izotopowego.
Lithuanian: Iškvepiamo oro mėginių perkėlimas į analitinę sistemą turi įvykti išvengiant izotopų frakcionavimo.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460i) Koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu Benzoesan sodu (E211.)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (460i) Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Natrio benzoatas (E211)
Polish: Obecność 13C można stwierdzić w dwutlenku węgla wydychanym z płuc.
Lithuanian: Ši 13anglis gali būti aptinkama anglies diokside, kurį iškvepiate iš plaučių.
Polish: Wyłącznie do użytku laboratorium Data odbioru:
Lithuanian: Tik tarnybiniam naudojimui Gavimo data:
Polish: Jedną szklaną fiolkę do rozpuszczania i podawania (30 ml) z wieczkiem.
Lithuanian: Vienas 30 ml talpos stiklinis su dangteliu indas, skirtas maišyti ar dozuoti.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: termin ważności.
Lithuanian: Ant dėžutės po EXP} nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Zawartość
Lithuanian: Pakuotės turinys
Polish: Ilość węgla - 13 w wydychanym powietrzu zależy od rodzaju spożytego posiłku.
Lithuanian: Tikrasis 13anglies kiekis priklausys nuo maisto, kurį prieš tai buvote valgę.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pylobactell, 100 mg, tabletki rozpuszczalne
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pylobactell 100 mg tirpinamoji tabletė.
Polish: Na wyniki testu mogą wpływać wszystkie rodzaje leczenia zakłócające stan H. pylori lub aktywność ureazy.
Lithuanian: Rezultatai gali būti įtakoti bet kokių gydymo priemonių, veikiančių H.
Polish: KWESTIONARIUSZ ANALIZ - proszę wypełnić drukowanymi literami Proszę podać dokładny adres, na który mają być wysłane wyniki testu:
Lithuanian: Prašome tiksliai nurodyti adresą, kur išsiųsti rezultatus.
Polish: Jeżeli tak, podać datę zakończenia leczenia t = 10 Podać pacjentowi roztwór mocznika do wypicia, napełnić fiolkę do oznaczenia i podać ponownie.
Lithuanian: t = 10 Pacientas turi išgerti šlapalo tirpalo, po to vėl pripildyti vandens iki pažymėtos linijos ir išgerti.
Polish: Dolać wody do oznaczenia na fiolce i zamknąć fiolkę.
Lithuanian: Pripilkite vandens iki indo pažymėtos padalos ir uždėkite dangtelį.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlandia.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Airija.
Polish: Pacjentom źle znoszącym zalecany posiłek przedtestowy, należy podać inny.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepriimtinas, rekomenduojamas pagal šį testą maistas, turi būti duodamas alternatyvus testo maistas.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Powidon (E1201)
Lithuanian: Povidonas (E1201)
Polish: Należy zastosować wielopozycyjny automat do pobierania próbek i czytnik kodów kreskowych, aby można było śledzić próbki przez cały proces analizy.
Lithuanian: Tam, kad būtų galima stebėti mėginių judėjimą testo metu reikėtų naudoti daugiapozicinį automatinį mėginių atrinkėją ir brūkšninio kodo skaitytuvą.
Polish: Próbki wydychanego powietrza po teście (3 probówki z czerwonymi wieczkami) Używając probówek z czerwonymi wieczkami i czerwonymi etykietami, pobrać próbkę swojego oddechu, tak jak poprzednio (zob.
Lithuanian: Naudodami kiekvieną iš mėgintuvėlių raudonais dangteliais ir raudonai pažymėtus, paimkite savo iškvepiamo oro mėginius (žr.
Polish: Próbki wydychanego powietrza służą do pomiaru naturalnego poziomu 13C w dwutlenku węgla zawartym w powietrzu wydychanym.
Lithuanian: Šie mėginiai naudojami išmatuoti įprastą 13C kiekį iškvepiamame oro anglies diokside.
Polish: Numer referencyjny pacjenta: Data przeprowadzenia testu: Lekarz kierujący:
Lithuanian: Paciento informacija: Testo data:
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/064/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/064/001
Polish: Zostaje wydalony w niezmienionej postaci do moczu.
Lithuanian: Iš organizmo šalinamas nepakitęs su šlapimu.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/064/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/98/064/001
Polish: Odczekać 30 minut od momentu wypicia roztworu.
Lithuanian: Palaukite 30 minučių po to, kai išgėrėte Pylobactell 13C-šlapalo tirpalą.
Polish: Wydychać przez usta do probówki przy użyciu słomki.
Lithuanian: VARTOTI PER BURNĄ.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Polish: Przedtestowe próbki wydychanego powietrza (3 probówki z białymi wieczkami)
Lithuanian: Po testo atliekami iškvepiamo oro mėginiai (3 mėgintuvėliai raudonais dangteliais).
Polish: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlandia.
Lithuanian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Airija.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arbabet kuriai pagalbinei medžiagai.
Polish: Do diagnozowania in vivo zakażenia żołądka lub dwunastnicy bakteriami Helicobacter pylori (H. pylori).
Lithuanian: Skirtas Helicobacter pylori (H.Pylori) sukeltos skrandžio ir dvylikapirštės žarnos infekcijos in vivo diagnostikai.
Polish: Po „posiłku" pobrane zostają 3 próbki wydychanego powietrza.
Lithuanian: Išgėrus gėrimo, bus paimami 3 Jūsų iškvėpto oro mėginiai.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Lithuanian: GAMINTOJAS ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L.
Polish: Jeżeli aktywne bakterie H. pylori znajdują się w żołądku, rozłożą one 13C-mocznik, i zostanie to wykryte w dwutlenku węgla w wydychanym powietrzu.
Lithuanian: pylori esama Jūsų skrandyje, ši bakterija suskaldys 13C-šlapalą, išskirdama 13C į anglies dioksidą Jūsų iškvėptame ore.
Polish: Alternatywnie można zastosować inne metody posiadające odpowiednią walidację, wykonywane przez odpowiednio wykwalifikowane laboratorium
Lithuanian: Bet koks tinkamai validuotas metodas, taikomas bet kurioje reikalavimus atitinkančioje laboratorijoje, gali būti naudojamas kaip alternatyva.
Polish: Pylobactell a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pylobactell
Polish: Ilość 13C zawartego w tych próbkach będzie porównana z normalnym poziomem u pacjenta, a znaczne zwiększenie ilości 13C w drugim zestawie próbek zasygnalizuje możliwą obecność aktywnych bakterii H. pylori.
Lithuanian: Žymus 13C kiekio šiuose mėginiuose padidėjimas parodys Jūsų gydytojui, jog buvo aptikta aktyviosios H.
Polish: Godz.
Lithuanian: Nereikia
Polish: W przypadku zakażenia H. pylori enzym ureaza, obecny w H. pylori, rozkłada doustnie podany mocznik 13C.
Lithuanian: H.pylori infekcijos atveju suvartotas oraliniu būdu 13C-šlapalas metabolizuojamas veikiant fermentui ureazei, kurio yra H.pylori.
Polish: Pylobactell 100 mg tabletki rozpuszczalne
Lithuanian: Pylobactell 100 mg tirpinamoji tabletė 13C-šlapalas
Polish: Wypełnić wodą do oznaczenia Wyjąć tabletkę z torebki
Lithuanian: Ištirpinkite tabletę iš maišelio.
Polish: Pylobactell [węgiel 13] -MOCZNIKOWY TEST ODDECHOWY na obecność Helicobacter pylori
Lithuanian: Pylobactell [13anglis] - ŠLAPALO KIEKIO IŠKVEPIAMAME ORE TESTAS (13C-UBT)
Polish: Każda tabletka zawiera 100 mg 13C-mocznika - Pozostałe składniki to: Powidon (E1201), celuloza mikrokrystaliczna (E460i), koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu, benzoesan sodu (E211).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra povidonas (E1201), mikrokristalinė celiuliozė (460i), koloidinis bevandenis silicio dioksidas ir natrio benzoatas (E211).
Polish: SPOSÓB PODAWANIA Rozpuścić w wodzie i podać doustnie.
Lithuanian: Tirpinama vandenyje ir vartojama oraliniu būdu.
Polish: Jeden kwestionariusz analiz
Lithuanian: Viena tyrimo paraiškos forma.
Polish: Uzyskane wyniki porównywano w celu sprawdzenia zgodności.
Lithuanian: Gauti rezultatai buvo palyginti.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) PYLOBACTELL Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PYLOBACTELL EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: Najpierw pacjent spożywa „posiłek testowy" ( jak na przykład 200 ml czystego, nierozcieńczonego soku pomarańczowego).
Lithuanian: Pirmiausia pacientas turi išgerti testui atlikti rekomenduojamo gėrimo (pvz., 200 ml natūralių neskiestų apelsinų sulčių).
Polish: Stosowania preparatu Pylobactell nie zaleca się u pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na niewystarczające dane na temat skuteczności w tej grupie.
Lithuanian: Pylobactell nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, kadangi nepakankamai ištirtas vaistinio preparato veiksmingumas šios grupės pacientams.
Polish: Po kolejnych pięciu minutach pacjent przyjmuje jedną tabletkę preparatu Pylobactell rozpuszczoną w wodzie.
Lithuanian: Dar po penkių minučių pacientas turi išgerti vieną vandenyje ištirpintą Pylobactell tabletę.
Polish: Po pięciu minutach pacjent pobiera trzy próbki oddechu.
Lithuanian: Po penkių minučių pacientas turi paimti tris iškvepiamo oro mėginius.
Polish: W celu wykonania testu pacjent musi pobrać sześć próbek oddechu - trzy przed przyjęciem tabletki Pylobactell oraz trzy po jej przyjęciu.
Lithuanian: Šiam testui atlikti pacientas turi surinkti šešis iškvepiamo oro mėginius: tris prieš vartodamas Pylobactell ir tris - suvartojęs preparato.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Pylobactell do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Pylobactell rinkodaros teisę.
Polish: Pełny opis sposobu wykonania testu znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Visą informaciją apie tai, kaip atlikti testą, rasite pakuotės lapelyje.
Polish: Oznacza to, że zawiera on 13C - rzadką postać atomu węgla zamiast węgla-12 (12C) - postaci, która występuje najczęściej w naturze.
Lithuanian: y. jo sudėtyje yra retos formos anglies 13C, o ne paprastai gamtoje aptinkamos anglies-12 (12C) izotopas.
Polish: Preparatu Pylobactell nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na 13C-mocznik lub którykolwiek składnik tabletki.
Lithuanian: Pylobactell negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) 13C-šlapalui ar bet kuriai kitai tabletės sudėtinei medžiagai.
Polish: Bakterie H. pylori wytwarzają enzymy określane jako ureazy, które umożliwiają im rozkładanie mocznika na amoniak i dwutlenek węgla.
Lithuanian: Pylori išskiria fermentą ureazę, kuris suskaido šlapalą į amoniaką ir anglies dvideginį.