FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V kliničnih preskušanjih za zdravljenje bolnikov z bipolarno depresijo in veliko depresivno motnjo so se ponavadi pojavili v prvih 3 dneh zdravljenja in so bili pretežno blagi do zmerni.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar bipolāro depresiju un re traucējumiem tā parasti iestājās terapijas pirmo 3 dienu laikā un pārsvarā bija vieg Pacienti ar bipolāro depresiju un pacienti ar smagām depresijas epizodēm pie rekurenti depre
Slovenian: V kratkotrajnih, s placebom kontroliranih preskušanjih pri bipolarni depresiji je bila skupna incidenca ekstrapiramidnih simptomov med uporabo kvetiapina 8,9 % in med uporabo placeba 3,8 %.
Latvian: Īstermiņa, placebo kontrolētos bipolāras depresijas klīniskos pētījumos kopējā e simptomu sastopamība bija 8,9% kvetiapīna lietošanas gadījumā, salīdzinot ar 3,8% gadījumā.
Slovenian: Velike depresivne epizode pri veliki depresivni motnji Dve kratkotrajni (6-tedenski) študiji sta vključili bolnike, ki so se neustrezno odzvali na vsaj en antidepresiv.
Latvian: Divos īstermiņa (6 nedēļu) pētījumos bija iekļauti pacienti, kuriem bija nep pret vismaz vienu antidepresantu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo induktor jetrnih encimov, naj bi zdravljenje z zdravilom Seroquel SR uvedli le, če koristi terapije z zdravilom Seroquel SR po zdravnikovi presoji odtehtajo tveganja zaradi opustitve induktorja jetrnih encimov.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem aknu enzīmu indukt uzsākama tikai tādā gadījumā, ja ārsts apstiprina, ka ieguvums no Seroquel XR l iespējamo risku pēc aknu enzīmu induktoru atcelšanas.
Slovenian: Pojav takšnih misli se vam verjetneje pojavi, če ste mladi odrasli.
Latvian: Šīs domas var pastiprināties ar Lielāka šādu domu iespējamība ir, ja esat jaun šnāvību.
Slovenian: 50 mg tablete so marelične barve, 150 mg tablete so bele barve, 200 mg tablete so rumene barve, 300 mg tablete so bledorumene barve, 400 mg tablete so bele barve.
Latvian: 50 mg tabletes ir mg tabletes ir baltas, 200 mg tabletes ir dzeltenas, 300 mg tabletes ir gaiši dzeltenas, baltas.
Slovenian: Druga študija ni pokazala aditivnega učinka po 6 tednih.
Latvian: Dati liecina par aditīvu darb pētījumā netika novērota aditīva darbība 6. nedēļā.
Slovenian: 2745-663 Barcarena
Latvian: 2745-663 Barcaren Po
Slovenian: To povečanje očistka je zmanjšalo sistemsko izpostavljenost kvetiapinu (merjeno z AUC) na povprečno 13 % izpostavljenosti med uporabo samega kvetiapina, pri nekaterih bolnikih pa je bil zabeležen večji učinek.
Latvian: Šī klīrensa palielināšanās sa kvetiapīna sistēmisko iedarbību (nosakot pēc AUC) vidēji par 13%, salīdzinot ar k monoterapijas veidā, lai gan dažie
Slovenian: Zdravilna učinkovina je kvetiapin.
Latvian: Aktīvā viela ir kvetiapīns.
Slovenian: uporabljenim dvakrat na dan, je površina pod krivuljo koncentracije v plazmi po času (AUC) ekvivalentna, toda največja koncentracija v plazmi je za 13 % nižja.
Latvian: Lietojot Seroquel XR vienu reizi dienā salīdzinājumā ar atbilstošu tūlītējas iedar fumarāta (Seroquel IR) devas lietošanu divas reizes dienā, laukums zem konce laika attiecības līknes (AUC) ir vienāds, bet vielas augstākā koncentrācija plazmā koncentrācijas apstākļos ir par 13%
Slovenian: Pri bolnikih z znano okvaro jeter je zato treba zdravilo Seroquel SR uporabljati previdno, še posebej v začetnem obdobju zdravljenja.
Latvian: Tādēļ Seroquel XR uzmanīgi jālieto pacientiem, kam ir pavājināta aknu darbība, īpaši ārstēšanas sākuma posmā.
Slovenian: Kvetiapin v kliničnih preskušanjih in med uporabo v skladu s povzetkom glavnih značilnosti ni bil povezan z dolgotrajnim podaljšanjem absolutnih intervalov QT.
Latvian: Klīniskos pētījumos un, lietojot saskaņā ar zāļu aprakstu, kvetiapīns neizraisīja pas intervāla pagarināšanos.
Slovenian: Pri bolnikih, randomiziranih na placebo, je bilo povprečno povečanje telesne mase med odprtim obdobjem 2,39 kg, do 48. tedna randomiziranega obdobja pa je bilo povprečno povečanje telesne mase 0,89 kg v primerjavi z izhodiščem odprtega obdobja.
Latvian: Pacientiem, kurus randomizēja kvetiap svara pieaugums atklātā perioda laikā bija 2,56 kg un randomizācijas perioda 48. kg, salīdzinot ar sākotnējo svaru atklātā grupā, vidējais svara pieaugums atklātā perioda laikā bija 2,39 kg un randomizācija nedēļā vidēji 0,89 kg, salīdzinot ar sākotnējo svaru atklātā perioda sākumā.
Slovenian: Bolniki, randomizirani na zdravilo Seroquel SR, so v tej študiji dobivali 50 mg/dan od 1. do 3. dne.
Latvian: Šajā randomizēti saņemt Seroquel XR, saņēma 50 mg dienā 1. - 3. dienā, un devu va
Slovenian: Ker se kvetiapin izdatno presnovi v jetrih, je mogoče v populaciji z okvaro jeter pričakovati zvišano koncentracijo v plazmi.
Latvian: Tā kā kvetiapīns tiek plaši metaboliz aknu bojājumiem sagaidāma paaugstināta tā k āmiem aknu ēts aknās, populācijai ar oncentrācija plazmā.
Slovenian: Primarna spremenljivka izida v preskušanju, kontroliranem s placebom, je bila sprememba celotnega seštevka po PANSS od izhodišča do končne ocene.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījuma primārais mainīgais rezultāts bija pēc PANSS (pozitīvo simptomu) skalas iegūtās kopējās punktu summas i pēdējā vērtējuma laikā.
Slovenian: Če je potrebno, ga je treba nadomestiti z neinduktorjem (npr. natrijevim valproatom).
Latvian: Svarīgi jebkādas izmaiņas aknu enzīmu induktora lietošanā izdarīt pakāpeniski un, ja nepieciešams, tas jāaizvieto ar neinduktoru (piemēram, nātrija valproātu).
Slovenian: Podatki o uporabi kvetiapina v kombinaciji z valproatom ali litijem pri zdravljenju obdobij zmerne do hude manije po 3 in 6 tednih so sicer pomanjkljivi, toda kombinirano zdravljenje so bolniki dobro prenašali.
Latvian: Ir maz datu par kombinācijā ar divalproeksu vai litiju vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu gad nedēļām; tomēr kombinēta ārstēšana tika labi panesta.
Slovenian: Zato naj bi zdravilo Seroquel SR med nosečnostjo uporabili le, če koristi upravičujejo možna tveganja.
Latvian: Tāpēc grūtniecības laikā Seroquel XR drīkst lietot tikai gadījumā, ja ieguvum abstinences simptomi.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s kvetiapinom so opazili porast trigliceridov, LDL in celokupnega holesterola ter znižanje HDL (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar kvetiapīnu novērota triglicerīdu un holesterīna rādītāju palielināšanās un rīna samazināšanās.
Slovenian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Latvian: IS - Īslande AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Slovenian: Luksembur g
Latvian: Denmark g
Slovenian: Približno 73 % radioaktivno označenega zdravila se izloči v urinu in 21 % v blatu z manj kot 5 % skupne radioaktivnosti, ki predstavlja nespremenjeno snov povezano z zdravilom.
Latvian: Aptuveni 73% no radioloģiski iezīmētās vielas izda Mazāk nekā 5% no ko izvadītais molārais brīvā kvetiapīna un tā aktīvā metabolīta (N-dealkilkvetiapīna), k plazmā, daudzums ir mazāks par 5%.
Slovenian: V skoraj vseh primerih je učinek na celotni in prosti T4 po prenehanju zdravljenja z zdravilom Seroquel izginil, ne glede na trajanje zdravljenja.
Latvian: Visizteiktāk kopējā un brīvā T4 līmenis paze terapijas pir visos gadījumos, pārtraucot Seroquel t terapijas ilguma.
Slovenian: zamegljen vid
Latvian: Aknu mazspēja
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic se je povprečni plazemski očistek kvetiapina zmanjšal za približno 25 % (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min/1,73 m2 oziroma 0,5 ml/sek), toda individualne vrednosti očistka so bile znotraj območja za normalne osebe.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kad kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml/min/1,73 m2) vidējais kvetiapīna plazmas klīrenss samazinās aptuveni par 25%, bet individuālās klīrensu raksturojošo parametru vērtības ir veseliem pacientiem novēroto vērtību robežās.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Sakarā ar kvetiapīna ietekmi individuālā panesamība.
Slovenian: Vlogo za spremembo tipa II dovoljenja za promet z zdravilom Seroquel XR (NL/H/156/08011/II/058), ki jo je vložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) Astra Zeneca AB po postopku z medsebojnim priznavanjem, da bi se vključilo zdravljenje ponavljajočih epizod pri bolnikih z velikimi depresivnimi motnjami (MDD), izključilo uporabo kot začetno zdravljenje in dodalo uporabo, kadar bolnikov ni možno ustrezno zdraviti z alternativnimi antidepresivi, so 15. maja 2009 zavrnile vse udeležene države članice.
Latvian: 2009. gada 15. maijā visas dalībvals reģistrācijas apliecībā (NL/H/156/08-011/II/058), ko iesniedza reģistrācijas apliec Astra Zeneca AB, izmantojot savstarpējās atzīšanas procedūru (MRP), lai iekļautu a ārstēšanu pacientiem ar smagiem depresijas traucējumiem (MDD), izslēdzot šo zāļu k ārstēšanas līdzekļa izmantošanu kā arī izmantošanu tādos gadījumos, kad pacientie ārstēšana ar alternatīviem antidepresantiem.
Slovenian: Tablet ne lomite, ne grizite in ne drobite.
Latvian: Tabletes nedaliet, nekošļājiet vai neberziet.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kvetiapina med nosečnostjo pri človeku nista ugotovljeni.
Latvian: Kvetiapīna lietošanas drošība un efektivitāte grūtniecības laikā cilvēkam vēl nav not nav nekādu norādījumu par kaitīgumu pētījumos ar dzīvniekiem, iespējamā iete izvērtēta.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja pri zdravih prostovoljcih je sočasna uporaba kvetiapina (v odmerku 25 mg) z zaviralcem CYP3A4 ketokonazolom povzročila od 5- do 8-kratno povečanje AUC kvetiapina.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga k 25 mg) ar CYP3A4 inhibitoru ketokonazolu izraisīja 5 - 8 kārtīgu kvetiapīna AUC palielin Balstoties uz šo novērojumu, vienlaicīga kvetiapīna un CYP3A4 inhibitoru lietošan Nav arī ieteicams lietot kvetiapīnu kopā ar greipfrūtu sulu.
Slovenian: Zaspanost in omotica:
Latvian: Miegainība un reibonis augšanu un nobriešanu.
Slovenian: Kvetiapin in norkvetiapin, njegov aktivni presnovek v človeški plazmi, delujeta na širok spekter nevrotransmiterskih receptorjev.
Latvian: Kvetiapīns un tā aktīvais atrodas cilvēka plazmā (N-dealkilkvetiapīns), mijiedarbojas ar daudziem nervu im receptoriem.
Slovenian: Zdravnik vas bo zato morda občasno napotil na preiskavo krvi.
Latvian: • sievietēm menstruāciju Periodiski ārsts var lūgt veikt asins analīzes.
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralcev citokroma P450 3A4, npr. zaviralcev proteaz HIV, azolskih antimikotikov, eritromicina, klaritromicina in nefazodona je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Vienlaicīga citohroma P450 3A4 inhibitoru, piemēram, HIV-proteāzes inhibitoru, azola pretsēnīšu akšpunktu 4.5).
Slovenian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Nizozemska
Latvian: AstraZeneca BV Louis Paste 2719 EE Zoe The Netherland release t
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja lahko bolj ogrožajo bolnike z obstoječo hudo srčno-žilno boleznijo (glejte poglavje 4.4 Srce in ožilje).
Latvian: Pacientiem ar jau agrāk esošām smagām kardiovaskulārām slimībām pārdo risks ir lielāks (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Latvian: Klīniskā
Slovenian: Lahko razmislimo o uporabi aktivnega oglja.
Latvian: Var lietot aktīvo o
Slovenian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danska
Latvian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund mark
Slovenian: Zdravilo Seroquel SR so uporabljali v odmerkih od 400 do 800 mg/dan in povprečni odmerek je bil približno 600 mg/dan.
Latvian: 400 - 800 mg dienā, un vidējā deva bija apmēram 600 mg dienā.
Slovenian: Zdravilo Seroquel SR je treba uporabljati previdno pri bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi, možganskožilnimi boleznimi in drugimi stanji, ki povzročajo nagnjenost k hipotenziji.
Latvian: Tāpēc pacientiem jāiesaka ēmas slimību, cerebrovaskulāru slimību vai citām patoloģijām, kas rada noslieci uz hipotensiju.
Slovenian: Po prvi uvedbi zdravljenja z antidepresivi lahko te misli postanejo še hujše, saj ta zdravila začnejo delovati šele čez nekaj časa, običajno čez dva tedna, nekatera pa tudi kasneje.
Latvian: Domas par pašnāvību un depresijas saasinājums Ja Jums ir depresija, Jums dažkārt var būt domas par pašsavainošanos vai pa ārstēšanu, tās var pastiprināties, jo, lai šīs zāles sāktu darboties, jāpaiet zināmam aptuveni 2 nedēļām, bet dažkārt ilgākam laikam.
Slovenian: V študijah, kontroliranih s placebom, pri starejših bolnikih s psihozo, povezano z demenco, incidenca možgansko-žilnih neželenih učinkov na 100 bolnikovih let med bolniki, ki so dobivali kvetiapin, ni bila višja, kot v skupini s placebom.
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos gados vecākiem pacientiem ar demences izraisītu p cerebrovaskulāru blakusparādību sastopamība 100 pacientgados ar kvetiapīnu ārst nebija lielāka kā ar placebo ārstētiem pacientiem.
Slovenian: • zdravljenje velikih depresivnih epizod pri bipolarni motnji;
Latvian: • smagu depresīvu epizožu ārstēšanai bipolāru traucējumu gadījumā.
Slovenian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel Belgija
Latvian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel Belgium
Slovenian: Vključno z zvišanjem določenih maščob (trigliceridov ali celokupnega holesterola) ali sladkorja v krvi ali zmanjšanjem števila določenih vrst krvnih celic ali večje količine prolaktina v krvi, kar lahko v redkih primerih povzroči: - moškim in ženskam lahko otečejo prsi in začnejo nepričakovano izločati mleko, - izostanek menstruacij ali neredne menstruacije pri ženskah
Latvian: Dažas blakusparādības var noteikt tikai pēc asins analīzēm, kur var uzrādīties izmainīts taukvielu i holesterīns) vai cukura daudzums un pazemināts noteikta veida asins šūnu daudzums, ājums retos gadījumos aidītu piena veidošanos krūtīs; cikla iztrūkumu vai neregulāras menstruācijas.
Slovenian: anafilaktična reakcija6 Bolezni endokrinega sistema Pogosti:
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Bieži:
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, kdaj morate vzeti zdravilo).
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat š
Slovenian: Zdravljenje s kvetiapinom je bilo povezano z ortostatsko hipotenzijo in spremljajočo omotico (glejte poglavje 4.8), ki se po navadi pojavi med uvodnim obdobjem prilagajanja odmerka, tako kot zaspanost.
Latvian: Ārstēšana ar kvetiapīnu var izraisīt ortostatisko hipotensiju un ar to saistītu reiboni 4.8), kas, līdzīgi miegainībai, parasti rodas sākotnējā devas titrēšanas period nejaušas traumas (kritiena) ies uzmanīties fizisko aktivitāšu laikā, kamēr vēl nav zināma potenciālā zāļu iedarbība.
Slovenian: Vendar se je odbor strinjal, da je potrebna dolgoročna varnost dodatnega zdravljenja, če se proučuje potencialno veliko število možnih kombinacij, poleg tega pa je treba opredeliti morebitne dolgoročne varnostne pomisleke (tj. metabolne spremembe in neželene učinke, povezane z EPS).
Latvian: Tomēr komiteja vienojās, ka papildinoš ilgtermiņa drošums ir nepieciešams, ņemot vērā potenciāli lielo iespējamo komb potenciālās noteiktās bažas saistībā ar ilgtermiņa dr
Slovenian: 150-mg, 200-mg, 300-mg in 400-mg tablete
Latvian: 50 mg, 150 mg, 200 mg, 3 mg un 400 mg tabletes tabletes tabletes tabletes tabletes
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Seroquel SR
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Seroquel XR
Slovenian: Klinične raziskave so pokazale, da lahko pri posameznih bolnikih, če nas skrbi toleranca, razmislimo o znižanju odmerka na minimalno 200 mg.
Latvian: Ja ir aizdomas par toler pētījumos konstatēts, ka atsevišķiem pacientiem var apsvērt devas samazināšanu lī
Slovenian: V treh od štirih kratkotrajnih (do 8 tednov) študij monoterapije je Seroquel SR 50 mg, 150 mg in 300 mg/dan pri bolnikih z MDD v primerjavi s placebom pokazal superiorno učinkovitost za zmanjšanje depresivnih simptomov, merjeno s celotno oceno po lestvici MADRS (MontgomeryÅsberg Depression Rating Scale) (povprečna ocena po metodi najmanjših kvadratov v primerjavi s placebom od 2 do 4 točke).
Latvian: Trijos no četriem īstermiņa (līdz 8 nedēļām) monoterapijas pētījumos pacientiem depresīviem traucējumiem 50 mg, 150 mg un 300 mg Seroquel XR dienā konsta labāka iedarbība, mazinot depresijas simptomus, kas tika noteikts ar Montgomery-Å vērtējuma skalas (MADRS placebo par 2 - 4 punktiem).
Slovenian: Naslednja preglednica povzema neželene učinke zdravila, ki se pri otrocih in mladostnikih (starih od 10 do 17 let) pojavljajo v višji kategoriji pogostnosti kot v odrasli populaciji, ali neželene učinke zdravila, ki niso bili ugotovljeni v odrasli populaciji.
Latvian: BP, kuras 10 - 17 gadus veciem bērniem un iem novēro biežāk nekā pieaugušo populācijā vai NBP, kuras pieaugušo populācijā nav ētas.
Slovenian: Psihiatrične motnje Pogosti:
Latvian: Psihiskie ucējumi Bieži:
Slovenian: V kratkotrajnih, s placebom kontroliranih študijah s stalnim odmerkom (od 50 do 800 mg/dan), ki so trajale od 3 do 8 tednov, se je bolnikom, ki so prejemali kvetiapin, telesna masa v povprečju povečala od 0,8 kg z dnevnim odmerkom 50 mg do 1,4 kg z dnevnim odmerkom 600 mg (z manjšim povečanjem z dnevnim odmerkom 800 mg); pri bolnikih, ki so prejemali placebo, je bilo to povečanje 0,2 kg.
Latvian: Īstermiņa fiksētas devas (50 mg/d līdz 800 mg/d), placebo kontrolētos pētījumos (il nedēļas) svara pieaugums kvetiapīna pacientu grupā bija no 0,8 kg pie 50 mg dienas devas l pie 600 mg dienas devas (ar mazāku svara pieaugumu pie 800 mg dienas devas), pieaugumu 0,2 kg placebo grupā.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai <un citi norādījumi par rīkošanos>
Slovenian: Sočasna uporaba kvetiapina z močnim induktorjem jetrnih encimov kot sta karbamazepin ali fenitoin, bistveno zmanjša koncentracijo kvetiapina v plazmi, kar bi lahko neugodno vplivalo na terapijo s kvetiapinom.
Latvian: Kvetiapīna lietošana vienlaikus ar spēcīgiem aknu enzīmu induktoriem, piemēram fenitoīnu, var stipri samazināt kvetiap efektivitāti.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako te tablete vplivajo na vas.
Latvian: Kamēr nezināt, kā šīs tabletes Jūs ietekmē, nevadiet
Slovenian: Pri zdravljenju zmernih do hudih epizod manije je kvetiapin v dveh preskušanjih monoterapije po 3 in 12 tednih manične simptome zmanjšal učinkoviteje kot placebo.
Latvian: Divos monoterapijas pētījumos vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanā kvetiap labāka efektivitāte nekā placebo mānijas simptomu mazināšanā pēc 3 un efektivitāte īnam bija 12 nedēļām.
Slovenian: Ne shema z nižjim odmerkom (400 mg/dan) ne shema z višjim odmerkom (800 mg/dan) kvetiapina nista bili boljši od placeba, kar zadeva odstotek bolnikov, ki so dosegli odziv (odziv je bil opredeljen kot ≥ 30 % zmanjšanje celotnega seštevka PANSS v primerjavi z izhodiščem).
Latvian: Ne terapija ar nelielām kvetiapīna devām (400 mg dienā), ne ar lie devām (800 mg dienā) nebija pārāka par placebo attiecībā uz tādu pacientu procentu salīdzinot ar sākotnējo vērtību.
Slovenian: Zdravilo Seroquel SR je indicirano za:
Latvian: KLĪNISKĀ INFORM 4.1 Terapeitiskās indikācijas Seroquel XR ir indicēts:
Slovenian: V kratkotrajnih preskušanjih kot dodatnega zdravila (z amitriptilinom, bupropionom, citalopramom, duloksetinom, escitalopramom, fluoksetinom, paroksetinom, sertralinom in venlafaksinom - glejte poglavje 5.1) je bil antidepresivni učinek opazen pri 150 in 300 mg/dan in pri 50 mg/dan v kratkotrajnih preskušanjih monoterapije.
Latvian: Antidepresīvā iedarbība īstermiņa papildterapijas pētījumo 150 un 300 mg dienā (kopā ar amitriptilīnu, bupropionu, citalopramu, duloksetīnu, e fluoksetīnu, paroksetīnu, sertralīnu un venlafaksīnu - skatīt apakšpunktu 5.1) u īstermiņa monoterapijas pētījumos.
Slovenian: Povprečni odmerek zdravila Seroquel SR med randomizirano fazo je bil 177 mg/dan.
Latvian: Vidējā Seroquel XR deva rand 177 mg dienā.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da pred opustitvijo zdravila odmerek zmanjšujete postopoma.
Latvian: Ārsts var ieteikt samazināt devu pakāpeniski, pirms pārtraucat lietot Seroquel XR.
Slovenian: Učinkovitost in varnost nista ocenjeni pri bolnikih, starejših od 65 let, z depresivnimi epizodami v okviru bipolarne motnje.
Latvian: Pacientiem ar depresijas epizodēm virs 65 gadu vecuma efektivitāte un droš gadījumā nav izvērtēta.
Slovenian: Jemanje zdravila Seroquel SR skupaj s hrano in pijačo
Latvian: Seroquel XR lietošana kopā ar uzturu
Slovenian: Kvetiapin in norkvetiapin imata afiniteto za možganske receptorje za serotonin (5HT2) in dopamin (D1 in D2).
Latvian: Kvetiapīnam un N-dealkilkvetiapīnam ir raksturīga afinitāte pret s 5HT2 receptoriem un d metabolīts, kas pulsu pārvades madzeņu serotonīna opamīna D1 un D2 receptoriem.
Slovenian: CY - Ciper AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA,
Latvian: AstraZeneca UK L Silk Road Business Macclesfield, Cheshire, SK United Kingdom2NA,
Slovenian: Tablete Seroquel SR 200 mg so rumene barve in z oznako ‘XR 200' na eni strani.
Latvian: Seroquel XR 200 mg tabletes: dzeltenas, kurām vienā pusē iegravēts uzraksts "XR 200".
Slovenian: Izmišljeno ime
Latvian: NOSAUKUMS
Slovenian: Znano je, da je tveganje za pojav samomorilnih misli oz. za poskus samomora večje pri bolnikih z anamnezo dogodkov, povezanih s samomorom, in bolnikih, pri katerih je pred začetkom zdravljenja v veliki meri prisotno samomorilno razmišljanje.
Latvian: Zināms, ka pacientiem, kam anamnēzē ir ar pašnāvību saistītas bla pašnāvniecisku domu vai pašnāvības mēģinājuma risks un ārstēšanas laikā šie jāuzrauga.
Slovenian: Pogostnosti neželenih dogodkov so razvrščene takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Latvian: II darba grupa; 1995) ieteiktam formātam. ovērtēts sekojoši: Ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100, <1/10), retāk 0, <1/1000) un ļoti reti (<1/10 000)
Slovenian: eozinofilija, trombocitopenija
Latvian: Venoza trombembolija
Slovenian: BE - Belgija NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel
Latvian: BE - Beļģija NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel
Slovenian: (10) V akutnem, s placebom kontroliranem preskušanju (monoterapija), kateri je ocenjeval umaknitvene sindrome, so opazili naslednje odtegnitvene simptome: nespečnost, slabost, glavobol, diarejo, bruhanje, omotico in razdražljivost.
Latvian: kūtos placebo kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros izvērtēja terapijas pārtraukšanas simptomus: bezmiegs, slikta dūša, galvas sāpes, caureja, vemšana, reibonis, uzbudināmība.
Slovenian: V študiji manije je bila razlika v povprečni spremembi po metodi najmanjših kvadratov celotnega seštevka YMRS v primerjavi z izhodiščem (učinkovina minus placebo) -5,21 za Seroquel 400 mg/dan in -6,56 za Seroquel 600 mg/dan.
Latvian: Pētījumā par māniju LS vērtības vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem YMR rādītājiem (aktīvā ārstēšana mīnus placebo) bija -5,21 ar 400 mg Seroquel dienā un Seroquel dienā.
Slovenian: Skupni dnevni odmerki prve štiri dni zdravljenja so 50 mg (1. dan), 100 mg (2. dan), 200 mg (3. dan) in 300 mg (4. dan).
Latvian: Kopējā dienas deva pirmajās 4 ārstēšanas dienās ir 50 mg (1. dienā), 100 mg (2. dien papildus labvēlīga ietekme grupā, apakšpunktu 5.1).
Slovenian: Večjega tveganja ni mogoče izključiti za druga antipsihotična zdravila ali druge populacije bolnikov.
Latvian: Šāda riska pieauguma mehānisms nav zin izslēgts palielināts risks, arī lietojot citus a pacientu pop
Slovenian: V vseh kliničnih preskušanjih (s placebom kontroliranih, odprtih in s primerjalno učinkovino; bolniki z izhodiščnim številom nevtrofilcev ≥ 1,5 x 109/l) je bila incidenca vsaj enega pojava števila nevtrofilcev < 0,5 x 109/l 0,21 % pri bolnikih, ki so dobivali kvetiapin, in 0 % pri tistih, ki so dobivali placebo, incidenca števila ≥ 0,5 do < 1,0 x 109/l pa je bila 0,75 % pri bolnikih, ki so dobivali kvetiapin, in 0,11 % pri tistih, ki so dobivali placebo.
Latvian: Placebo kontrolētos monoterapijas pētījum 10 /l, vismaz vienā gadījumā ar neitrofilo leikocītu skaitu <1,5 x 10 /l rašanā pacientiem, kurus ārstēja ar kvetiapīnu, salīdzinot ar 0,73% pacientu, kuri lieto klīniskos pētījumos (placebo kontrolētos, atklātos, aktīvi salīdzinošos; pacientiem neitrofilo leikocītu skaitu ≥1,5 x 109/l) vismaz vienā gadījumā neitrofilo leikocīt rašanās biežums bija 0,21% ar kvetiapīnu ārstētiem pacientiem, un 0% ar place pacientiem.