FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het effect van een leverfunctiestoornis op de populatiefarmacokinetiek van een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel werd onderzocht bij patiënten met gevorderde, vaste tumoren.
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimo poveikis populiacijos žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių farmakokinetikai ištirtas pacientams, kuriems nustatyti pažengusių stadijų solidiniai navikai.
Dutch: Tabel 1: Verlaging van het dosisniveau voor patiënten met adenocarcinoom van de pancreas Dosisniveau
Lithuanian: Dozės mažinimas pacientams, sergantiems kasos adenokarcinoma Dozė
Dutch: Reconstitutie en toediening van het product
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimas ir vartojimas
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml dispersie 5 mg paclitaxel.
Lithuanian: Kiekviename paruoštos dispersijos mililitre yra 5 mg paklitakselio.
Dutch: Behandel met het dosisniveau van dag 8 met daarna WBC-groeifactoren OF Verlaag met 1 dosisniveau t.o.v.
Lithuanian: Gydyti skiriant 8-osios dienos dozę, po to skirti BKK augimo faktorius ARBA sumažinti 8-osios dienos dozes 1 lygiu
Dutch: Tabel 9 geeft de bijwerkingen weer die in verband zijn gebracht met de toediening van een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel in combinatie met carboplatine.
Lithuanian: 9 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių vartojimu kartu su karboplatina.
Dutch: • Zeer trage polsslag, hartaanval
Lithuanian: • kraujo krešuliai; • labai retas pulsas, infarktas;
Dutch: Er werd een non-inferioriteitsanalyse voor progressievrije overleving en totale overleving uitgevoerd, met een vooraf gespecificeerde non-inferioriteitsmarge van 15%.
Lithuanian: Buvo atlikta tolesnė ne mažesnio veiksmingumo analizė pagal PFS ir BI, iš anksto numatyta ne mažesnio veiksmingumo
Dutch: Teva Nederland B.V. (bijkomende entiteit) Swensweg 5
Lithuanian: V. (papildoma įmonė) Swensweg 5
Dutch: *Overleving [95%-BI] (weken) > eerstelijnsbehandeling 56,4 [45,1; 76,9] (n = 131) 46,7 [39,0; 55,3] (n = 136) 0,020b
Lithuanian: *Išgyvenamumas [95 % PI] (savaitės) > 1-os eilės terapija 56,4 [45,1; 76,9] (n = 131)
Dutch: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities; SMQ = Standardized MedDRA Query (een combinatie van meerdere MedDRA voorkeurstermen om een medisch concept te vatten).
Lithuanian: Standardized MedDRA Query) (kelių MedDRA tinkamiausių terminų grupavimas medicininei sąvokai perteikti).
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Soms: overgevoeligheid voor het geneesmiddel, overgevoeligheid Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Lithuanian: Nedažnas: padidėjęs jautrumas vaistams, padidėjęs jautrumas
Dutch: • geneesmiddel dat wordt gebruikt voor brandend maagzuur of maagzweren (bijv. cimetidine)
Lithuanian: , gemfibrozilis); • vaistai, vartojami rėmeniui arba skrandžio opoms gydyti (pvz., cimetidinas);
Dutch: Zeer vaak: perifere neuropathie1, dysgeusie, hoofdpijn, duizeligheid Soms: VIIe zenuwparalyse
Lithuanian: Labai dažnas: periferinė neuropatija1, disgeuzija, galvos skausmas, galvos svaigimas
Dutch: Als dit u overkomt, mag u geen voertuig besturen of gereedschap of machines gebruiken.
Lithuanian: Kai kurie žmonės po Pazenir vartojimo gali jaustis pavargę arba apsvaigę. Jei Jums tai pasireiškė, nevairuokite ir nevaldykite jokių prietaisų ar mechanizmų.
Dutch: Gastro-intestinale toxiciteit:
Lithuanian: Toksinis poveikis virškinimo traktui:
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit bij gebruik is echter aangetoond gedurende 24 uur bij 2 °C-8 °C, beschermd tegen licht, gevolgd door 4 uur bij 15 °C -25 °C.
Lithuanian: Preparatas chemiškai ir fiziškai stabilus išlieka 24 valandas, laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje apsaugotą nuo šviesos, ir paskui dar 4 valandas 15 °C - 25 °C temperatūroje.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Pazenir
Dutch: Bevestigde volledige of partiële totale respons, n (%) 95%-BI (%) pA/pT (95,1%-BI)
Lithuanian: 95 % PI (%) pA/pT (95,1 % PI)
Dutch: Er was een significant verschil in het totale responspercentage van de groep met een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel/carboplatine vergeleken met de controlegroep bij patiënten met niet-kleincellige longkanker van plaveiselhistologie (N = 450, 41% versus 24%; p < 0,001), maar dit verschil vertaalde zich niet in een verschil in progressievrije overleving of totale overleving.
Lithuanian: Nustatytas reikšmingas bendro atsako dažnio skirtumas žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių / karboplatinos grupėje, palyginti su kontroline grupe, pacientams, sergantiems žvyninių lastelių histologijos nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (N = 450, 41 %, plg.
Dutch: Als er zich graad 3 sensorische neuropathie ontwikkelt bij gebruik van Pazenir als monotherapie, dient de behandeling te worden gestaakt tot herstel tot graad 1 of 2 optreedt, gevolgd door een dosisvermindering voor alle volgende kuren met Pazenir (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Kai Pazenir vartojamas vienas, atsiradus 3 sunkumo laipsnio sensorinei neuropatijai, gydymą būtina sustabdyti, kol būklė pagerės iki 1 arba 2 sunkumo laipsnio, po to visų tolesnių Pazenir gydymo kursų dozę rekomenduojama sumažinti (žr.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Pazenir sudėtis
Dutch: Soms: nagelbedbroosheid, urticaria, huidpijn, fotosensitiviteitsreactie, pigmentatieaandoening, jeukende rash, huidaandoening, hyperhidrose, onychomadesis, erythemateuze rash, gegeneraliseerde rash, dermatitis, nachtzweten, maculopapuleuze rash, vitiligo, hypotrichose, nagelongemak, gegeneraliseerde pruritus, vlekkerige rash, papuleuze rash, huidlaesie, gezwollen gezicht
Lithuanian: Nedažnas: nagų guolio skausmingumas, urtikarija, odos skausmas, jautrumo šviesai reakcija, pigmentacijos sutrikimas, niežtintis bėrimas, odos sutrikimas, hiperhidrozė, onichomadezė, eriteminis bėrimas, generalizuotas bėrimas, dermatitas, naktinis prakaitavimas, makulopapulinis bėrimas, vitiligas, hipotrichozė, nagų diskomfortas, bendras niežulys, bėrimas dėmėmis, bėrimas papulėmis, odos pažeidimas,
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kam Pazenir vartojamas
Dutch: Na eerste reconstitutie moet de dispersie onmiddellijk in een infuuszak worden gevuld.
Lithuanian: Pirmą kartą paruošta dispersija reikia nedelsiant užpildyti infuzijų maišelį.
Dutch: Zeer vaak: pijn in extremiteit, artralgie, myalgie Vaak: spierzwakte, botpijn
Lithuanian: Labai dažnas: skausmas galūnėse, artralgija, mialgija Dažnas: raumenų silpnumas, kaulų skausmas
Dutch: Na reconstitutie bevat Pazenir concentraat 4,2 mg natrium per ml.
Lithuanian: Kiekviename paruošto Pazenir koncentrato mililitre yra 4,2 mg natrio.
Dutch: Stabiliteit van de gereconstitueerde dispersie in de injectieflacon Chemische en fysische stabiliteit bij gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 2 °C-8 °C wanneer de injectieflacon zich in de oorspronkelijke doos bevindt, en beschermd tegen fel licht.
Lithuanian: Paruoštos dispersijos stabilumas flakone Preparatas išlieka chemiškai ir fiziškai stabilus 24 valandas, laikant 2-8 °C temperatūroje, kai flakonas yra gamintojo dėžutėje ir saugomas nuo ryškios šviesos.
Dutch: HRA+G/G(95%-BI)a P-waardeb
Lithuanian: SRA+G/G (95 % PI)a
Dutch: • Pazenir wordt samen gebruikt met een geneesmiddel dat gemcitabine wordt genoemd, als u uitgezaaide pancreaskanker heeft.
Lithuanian: • Jeigu Jums yra metastazavęs kasos vėžys, Pazenir vartojamas kartu su kitu vaistu, vadinamu gemcitabinu.
Dutch: Op basis van een farmacokinetische populatieanalyse is het totale verdelingsvolume ongeveer 1.741 liter.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, bendras pasiskirstymo tūris yra maždaug 1 741 l; didelis pasiskirstymo tūris rodo platų pasiskirstymą ne kraujagyslių sistemoje ir (arba) paklitakselio jungimąsi prie audinių.
Dutch: (Fantasie)naam
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Dutch: • Alle ongebruikte apparaten of lege verpakkingen dienen systematisch te worden geretourneerd volgens lokale wetgeving.
Lithuanian: • Visus nenaudotus įtaisus arba tuščias talpykles reikia metodiškai grąžinti, laikantis vietinių reikalavimų
Dutch: • Informatie over de juiste toediening
Lithuanian: • Informacija apie teisingas vartojimo indikacijas
Dutch: • De apotheker dient gebruik te maken van de checklist voor apothekers
Lithuanian: • Vaistininkas turi naudoti vaistininkams skirtą kontrolinį sąrašą
Dutch: • De apotheker dient de patiënten te informeren dat om diefstal en misbruik van de PecFent neusspray te voorkomen, zij deze op een veilige plek dienen te bewaren
Lithuanian: • Vaistininkas turi informuoti pacientus, kad siekiant išvengti PecFent nosies purškalo vagysčių ir netinkamo vartojimo, purškalą reikia laikyti saugioje vietoje
Dutch: • De PecFent neusspray doseringssterkte kan niet worden vergeleken met andere PecFent producten
Lithuanian: • PecFent nosies purškalo dozių stiprumo negalima lyginti su kitais PecFent preparatais
Dutch: • Diegenen die PecFent neusspray voorschrijven dienen patiënten kritisch te selecteren en te behandelen o Instructies voor het gebruik van het neusspray apparaat o Instructies voor het openen en sluiten van de kindveilige verpakking o Informatie over de juiste toediening
Lithuanian: • PecFent nosies purškalą išrašantys asmenys turi kritiškai atrinkti pacientus ir atidžiai vadovautis: o Nosies purškalo vartojimo instrukcija o Nurodymais, kaip atidaryti ir uždaryti vaikų neatidaromą dėžutę o Informacija apie teisingas vartojimo indikacijas
Dutch: • Gebruik PecFent neusspray alleen wanneer u dagelijks andere opioïde medicijnen gebruikt
Lithuanian: • PecFent nosies purškalą vartokite tik tada, jeigu kasdien vartojate kitą opioidinį vaistą nuo skausmo
Dutch: De vergunninghouder stelt zich verplicht, tijdens het op de markt brengen van het geneesmiddel, dat alle artsen, apothekers en patiënten die verwacht worden PecFent voor te schrijven of te gebruiken voorzien zijn van het voorlichtingsmateriaal met informatie over het juiste en veilige gebruik van het product.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad, pateikus preparatą į rinką, visiems gydytojams, vaistininkams ir pacientas, kurie, kaip numatoma, skirs ir (arba) vartos PecFent, bus pateikiama mokomoji medžiaga, informuojanti apie teisingą ir saugų preparato vartojimą.
Dutch: • Gebruik de PecFent neusspray alleen wanneer u de juiste informatie over het gebruik van het apparaat en de veiligheidsvoorschriften heeft ontvangen van de arts en/of apotheker
Lithuanian: • PecFent nosies purškalą vartokite tik tada, jeigu iš vaistą išrašiusio asmens ir (arba) vaistininko gavote atitinkamą informaciją apie įtaiso naudojimą ir atsargumo priemones
Dutch: • PecFent neusspray dient alleen te worden voorgeschreven door artsen met ervaring in opioïde therapie bij kankerpatiënten.
Lithuanian: • PecFent gali išrašyti tik gydytojai, turintys vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
Dutch: Voorlichtingsmateriaal voor patiënten dient het volgende te bevatten:
Lithuanian: Pacientams skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti ši informacija:
Dutch: • PecFent neusspray is alleen bedoelt voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassenen die al een ondersteunende opioïde therapie voor chronische kankerpijn ontvangen
Lithuanian: • PecFent nosies purškalas skirtas vartoti tik suaugusiųjų, kuriems dėl vėžio sukeliamo lėtinio skausmo jau skiriamas palaikomasis gydymas opioidais, skausmo protrūkiams gydyti
Dutch: Voorlichtingsmateriaal voor artsen dient het volgende te bevatten:
Lithuanian: Gydytojams skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti ši informacija:
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL TOEGEPAST DOOR DE LIDSTATEN
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIUOS VALSTYBĖS NARĖS TURI ĮVYKDYTI
Dutch: • Diegene die voorschrijft dient gebruik te maken van de checklist voor diegenen die het voorschrijven.
Lithuanian: • Vaistą išrašantis asmuo turi naudoti vaistą išrašantiems asmenims skirtą kontrolinį sąrašą
Dutch: • Gebruik PecFent neusspray alleen wanneer u periodes heeft van doorbraakpijn bij kanker
Lithuanian: • PecFent nosies purškalą vartokite tik tada, jeigu Jums pasireiškia vėžio sukelti skausmo protrūkio epizodai
Dutch: Voorlichtingsmateriaal voor apothekers dient het volgende te bevatten:
Lithuanian: Vaistininkams skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti ši informacija:
Dutch: • PecFent neusspray dient niet te worden gebruikt voor het behandelen van enige andere korte termijn pijn of pijnstatus.
Lithuanian: • PecFent nosies purškalo negalima vartoti bet kokiam kitam trumpalaikiam skausmui arba skausmo būklei gydyti.
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL TOEGEPAST DOOR DE LIDSTATEN
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIUOS VALSTYBĖS NARĖS TURI ĮVYKDYTI
Dutch: • Gebruik de PecFent neusspray niet voor meer dan vier periodes van doorbraakpijn bij kanker per dag
Lithuanian: • Nevartokite PecFent nosies purškalo daugiau kaip keturiems vėžio sukelto skausmo protrūkio epizodams gydyti
Dutch: • Gebruik de PecFent neusspray niet voor het behandelen van enige andere korte termijn pijn of
Lithuanian: • Nevartokite PecFent nosies purškalo bet kokiam kitam trumpalaikiam skausmui arba skausmo būklei gydyti
Dutch: Herhaal stap 5 drie keer.
Lithuanian: Pakartokite 5 veiksmą tris kartus.
Dutch: Datum van voorbereiding: .............
Lithuanian: Paruošimo data: ……….
Dutch: B openen
Lithuanian: B atidarykite
Dutch: Episoden (%)
Lithuanian: Epizodai (%)
Dutch: Men dient de patiënt te vertellen hoe dit op de juiste manier wordt gedaan.
Lithuanian: Pacientui reikia nurodyti, kaip teisingai tai padaryti.
Dutch: Ga zitten met uw hoofd omhoog.
Lithuanian: Atsisėkite, galvą laikydami tiesiai.
Dutch: microgram microgram microgram microgram microgram
Lithuanian: mikrogramų mikrogramų mikrogramų mikrogramų mikrogramų
Dutch: De werkzaamheid van een gegeven dosis dient te worden geëvalueerd gedurende de volgende periode van 30 minuten.
Lithuanian: Tam tikros dozės veiksmingumas turi būti vertinamas po to einančių 30 minučių laikotarpiu.
Dutch: Honderd van deze patiënten zetten de behandeling tot maximaal 26 maanden voort in een verlengingsfase.
Lithuanian: Šimtas iš šių pacientų buvo toliau gydomi iki 26 mėnesių tęstinėje fazėje.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u zich houdt aan de instructies van uw arts.
Lithuanian: Labai svarbu laikytis gydytojo nurodymų.
Dutch: • niet weten waar u bent (gedesoriënteerd)
Lithuanian: • nežinojimas, kur esi (dezorientacija);
Dutch: Farmacokinetische parameters (gemiddeld (%CV))
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrai (vidutiniai (%VK))
Dutch: Daarom is het niet mogelijk de effecten van PecFent alleen te scheiden.
Lithuanian: Todėl neįmanoma tiksliai atskirti vien PecFent sukeltą poveikį.
Dutch: Flessen bevatten:
Lithuanian: Buteliukuose yra:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 31 augustus 2010 Datum van laatste verlenging: 17 juli 2015
Lithuanian: Perregistravimo data: 2015 liepos 17 d.
Dutch: Bel een ambulance of vraag iemand anders meteen te bellen wanneer u:
Lithuanian: Kvieskite greitosios pagalbos automobilį arba paprašykite kieno nors, kad nedelsiant jį iškviestų, jeigu Jums pasireiškia:
Dutch: <1/1000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)).
Dutch: • Verander uw dosis niet zelf.
Lithuanian: • Patys dozės nekeiskite.
Dutch: Uw arts moet mogelijk de dosis controleren.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti patikrinti dozę.
Dutch: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italië
Lithuanian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italija
Dutch: Dit geneesmiddel dient alleen te worden gebruikt door patiënten die andere opioïden gebruiken.
Lithuanian: Šį vaistą turi vartoti tik pacientai, vartojantys kitų opioidų.
Dutch: Het kan het risico op het krijgen van ernstige bijwerkingen verhogen.
Lithuanian: Tai gali padidinti sunkaus šalutinio poveikio pasireiškimo riziką.
Dutch: AUC (pg.uur/ml) t1/2 (uur) *Gegevens voor Tmax gepresenteerd als mediaan (bereik).
Lithuanian: AUC (pg.h/ml) t1/2 (val.) *Tmax duomenys pateikti kaip mediana (intervalas).
Dutch: Blijf na het gebruik van de neusspray gedurende ten minste 1 minuut zitten.
Lithuanian: Po nosies purškalo vartojimo pasėdėkite bent 1 minutę.
Dutch: Dit wordt ‘priming' genoemd.
Lithuanian: Tai vadinama „oro išstūmimu".
Dutch: Dit kan optreden binnen de aanbevolen dosering (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Jis gali pasireikšti vartojant rekomenduojamą dozę (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: • verandering in bloedcellen (ontdekt door laboratoriumtests)
Lithuanian: • kraujo ląstelių pokyčiai (aptinkami laboratoriniais tyrimais)
Dutch: • Wanneer uw neusspray nog steeds niet goed werkt, gooi de defecte fles dan weg en begin met een nieuwe.
Lithuanian: • Jeigu nosies purškalas vis tiek tinkamai neveikia, neveikiantį buteliuką pašalinkite ir pradėkite naudoti naują.
Dutch: De plasmaproteïnebinding voor fentanyl is 80 - 85%.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia 80-85 % fentanilio.
Dutch: Wanneer u of uw verzorger een van de bovengenoemde bijwerkingen opmerkt, bel dan meteen een ambulance.
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų globėjas pastebėjote bet kokį aukščiau nurodytą šalutinį poveikį, iš karto kvieskite greitosios pagalbos automobilį.
Dutch: • Alle ongebruikte apparaten of lege verpakkingen dienen systematisch te worden geretourneerd volgens lokale wetgeving
Lithuanian: • Visus nenaudotus įtaisus arba tuščias talpykles reikia metodiškai grąžinti, laikantis vietinių reikalavimų
Dutch: PecFent is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Lithuanian: PecFent nėra patvirtintas vartoti vaikams iki 18 metų.
Dutch: • De aanvangsdosis is 100 microgram.
Lithuanian: • Pradinė dozė yra 100 mikrogramų.
Dutch: De vrije fractie van fentanyl stijgt met acidose.
Lithuanian: Laisvoji fentanilio frakcija didėja esant acidozei.
Dutch: Voorafgaand aan het op de markt brengen in elke lidstaat zal de vergunninghouder overeenstemming bereiken met de Nationale Bevoegde Instantie over de definitieve versie van het voorlichtingsmateriaal.
Lithuanian: Prieš pateikiant preparatą į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti visą galutinę mokomąją medžiagą su nacionaline kompetentinga institucija.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van PecFent bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Lithuanian: PecFent saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Dutch: Serotonerge geneesmiddelen:
Lithuanian: Serotoninerginiai vaistiniai preparatai:
Dutch: • De teller blijft op het cijfer "8" staan.
Lithuanian: • Skaitliukas liks ties skaičiumi „8".
Dutch: Patiënten dienen zorgvuldig te worden gemonitord tot een effectieve dosis is bereikt.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, kol bus pasiekta veiksminga dozė.
Dutch: • geneesmiddelen voor depressie die ‘monoamine-oxidaseremmers' (MAOI) worden genoemd.
Lithuanian: • vaistus nuo depresijos, vadinamus monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI).
Dutch: • De apotheker dient patiënten te informeren dat om diefstal en misbruik van de PecFent neusspray te voorkomen, zij dit op een veilige plek dienen te bewaren
Lithuanian: • Vaistininkas turi informuoti pacientus, kad siekiant išvengti PecFent nosies purškalo vagysčių ir netinkamo vartojimo, purškalą reikia laikyti saugioje vietoje
Dutch: Tmax (uur)*
Lithuanian: Tmax (valandos)*
Dutch: Adem licht in door uw neus en uit door uw mond.
Lithuanian: Pamažu įkvėpkite per nosį ir iškvėpkite per burną.
Dutch: U moet echter doorgaan met het innemen van uw andere opioïde geneesmiddel voor het behandelen van uw constante pijn.
Lithuanian: Tačiau turite toliau vartoti kitą opioidinį vaistą nuolatiniam skausmui gydyti.
Dutch: Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
Lithuanian: Kyowa Kirin Holdings B.
Dutch: De superioriteit werd aangetoond door het primaire eindpunt, het pijnintensiteitsverschil binnen 15 minuten.
Lithuanian: Pranašumas nustatytas pagal pagrindinį kriterijų - skausmo intensyvumo skirtumą per 15 minučių,
Dutch: Wanneer u uw geneesmiddel niet meteen gebruikt, zet de beschermdop dan terug.
Lithuanian: Jeigu neketinate iš karto vartoti vaisto, vėl uždėkite apsauginį dangtelį.
Dutch: Voor fles met 8 sprays: 1, 4 of 12 flessen.
Lithuanian: 8 išpurškimų buteliukas: 1, 4 arba 12 buteliukų.
Dutch: • PecFent die de houdbaarheidsdatum is gepasseerd of niet meer nodig is, kan mogelijk nog voldoende geneesmiddel bevatten om schadelijk te zijn voor andere mensen, met name kinderen.
Lithuanian: • PecFent buteliuke, kurio tinkamumo laikas pasibaigė arba kuris nebėra reikalingas, gali būti pakankamas vaisto kiekis, kad būtų kenksmingas kitiems žmonėms, ypač vaikams.
Dutch: • Gebruik PecFent niet wanneer u zwanger bent of zwanger zou kunnen worden, tenzij uw arts het u heeft opgedragen.
Lithuanian: • Nevartokite PecFent, jeigu esate nėščia arba galite pastoti, išskyrus jei gydytojas nurodė.
Dutch: • Vertel uw arts over uw pijn en hoe PecFent werkt.
Lithuanian: • Papasakokite gydytojui apie skausmą ir PecFent veikimą.
Dutch: L.Molteni & C dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Lithuanian: LLi Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Dutch: Pectine (E440)
Lithuanian: Pektinas (E440)
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel sprays (1 of 2) u dient te gebruiken voor het behandelen van uw doorbraakpijnepisode.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kiek kartų (1 ar 2) turite išpurkšti skausmo protrūkio epizodui gydyti.
Dutch: Snuit uw neus als dat nodig is.
Lithuanian: Jei jaučiate, kad reikia, išpūskite nosį.
Dutch: Verhoogde intracraniale druk
Lithuanian: Padidėjęs intrakranijinis spaudimas
Dutch: Van de 355 in de open-label behandelingsfase behandelde patiënten, had 90% geen dosisverhoging nodig.
Lithuanian: 90 % iš 355 pacientų, gydytų atvirojoje gydymo fazėje, dozės didinti nereikėjo.
Dutch: Van de patiënten die begonnen met de titratiefase konden slechts 7 (6,1 %) niet worden getitreerd op een effectieve dosis als gevolg van het uitblijven van werkzaamheid en trokken 6 (5,3 %) zich terug als gevolg van bijwerkingen.
Lithuanian: Iš į laipsniško dozės didinimo fazę įtrauktų pacientų tik 7 (6,1 %) nepavyko laipsniškai padidinti dozės iki veiksmingos dozės dėl nepakankamo veiksmingumo, 6 (5,3 %) nutraukė vaisto vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių.
Dutch: Na eerste gebruik, binnen 60 dagen gebruiken Datum van eerste gebruik: ……….
Lithuanian: Po pirmojo vartojimo suvartoti per 60 dienų Pirmojo vartojimo data: ……….
Dutch: Het wordt voor meer dan 90% geëlimineerd door middel van biologische transformatie in N-gedealkyleerde en gehydroxyleerde inactieve metabolieten.
Lithuanian: Daugiau kaip 90 % norfentanilio pašalinama biotransformacijos į N dealkilintus ir hidroksilintus neveikliuosius metabolitus metu.
Dutch: A plaats uw vingers in de holtes aan de achterkant en knijp terwijl u de bovenste knop omlaagdrukt
Lithuanian: A Įkiškite pirštus į užpakalinėje dalyje esančias angas ir suspauskite, tuo pat metu spausdami žemyn viršuje esantį mygtuką
Dutch: PecFent dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Lithuanian: PecFent nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Dutch: C sluiten (wacht op de klik ter bevestiging)
Lithuanian: C uždarykite (išgirsite spragtelėjimą, patvirtinantį, kad talpyklė užsidarė)
Dutch: In het klinische trialprogramma met PecFent, waren 104 (26,1%) van de patiënten ouder dan 60 jaar, 67 (16,8%) ouder dan 65 jaar en 15 (3,8%) ouder dan 75 jaar.
Lithuanian: Pagyvenę (vyresni kaip 65 metų amžiaus) pacientai Vykdant PecFent klinikinių tyrimų programą, 104 (26,1 %) pacientų buvo vyresni kaip 60 metų, 67 (16,8 %) - vyresni kaip 65 metų ir 15 (3,8 %) - vyresni kaip 75 metų.