FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não existe experiência clínica com Ryzodeg durante a amamentação.
Danish: Der foreligger ingen kliniske erfaringer med anvendelse af Ryzodeg under amning.
Portuguese: • Mantendo a agulha e caneta a direito, retire-as da pele.
Danish: • Træk nålen og pennen lige op fra huden.
Portuguese: Deite a agulha fora em segurança após cada utilização.
Danish: Kassér nålen sikkert efter brug.
Portuguese: Pode selecionar um máximo de 80 unidades por dose, com aumentos de
Danish: Du kan vælge maksimum 80 enheder pr. dosis i trin af 1 enhed.
Portuguese: associada a IAsp 1-3 vezes por dia (as reduções médias estimadas são -1,17% vs -1,26%).
Danish: viste tilsvarende glykæmisk kontrol (HbA1c ) sammenlignet med IGlar o.d. plus IAsp 1-3 gange dagligt efter 38 uger (de estimerede gennemsnitlige reduktioner var -1,17% vs -1,26%).
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/12/806/001
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/12/806/001
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho 3 ml de solução num cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (halobutil) e uma membrana de borracha laminada (halobutil/polisopreno) numa embalagem.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul 3 ml opløsning i en cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (halobutyl) og en gummilaminatskive (halobutyl/polyisopren) i en karton.
Portuguese: A caneta pré-cheia administra 1-80 unidades com aumentos de 1 unidade.
Danish: Den fyldte pen leverer 1-80 enheder i trin af 1 enhed.
Portuguese: Se não desaparecerem após algumas semanas, consulte o seu médico.
Danish: Kontakt din læge, hvis reaktionerne ikke er forsvundet efter nogle uger.
Portuguese: Pode aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha.
Danish: En dråbe insulin kan komme til syne på nålens spids.
Portuguese: Marcador de doses Indicador de dose
Danish: Dosistæller Dosismarkør
Portuguese: Deve aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha.
Danish: En dråbe insulin skal komme til syne på nålens spids.
Portuguese: Razão: 0,29 [0,13;0,65]
Danish: Ratio: 0,29 [0,13; 0,65]
Portuguese: Dor de cabeça; fala lenta e indistinta; batimento cardíaco rápido; suores frios, pele fria e pálida; enjoo, sensação de muita fome; tremores ou sensação de nervosismo ou ansiedade; sensação invulgar de cansaço, fraqueza e sonolência; sensação de desorientação, dificuldades de concentração; alterações temporárias na visão.
Danish: Hovedpine, sløret tale, hurtig hjertebanken, koldsved, kold og bleg hud, kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, rysten eller nervøsitet eller bekymring, unormal træthed, svaghed og døsighed, forvirring, koncentrationsbesvær, kortvarige synsforstyrrelser.
Portuguese: Tal como acontece com outras insulinas basais ou insulinas com componente basal, o efeito prolongado de Ryzodeg poderá retardar a recuperação de um episódio de hipoglicemia.
Danish: Den langvarige virkning af Ryzodeg kan som ved andre basalinsulinpræparater eller insulinpræparater med en basalkomponent forsinke normalisering af blodsukkeret efter hypoglykæmi.
Portuguese: em doentes com diabetes mellitus tipo 2.
Danish: hos patienter med type 2-diabetes mellitus.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD(PAKNINGSSTØRRELSE)
Portuguese: Pele seca e com vermelhidão; sensação de sonolência ou cansaço; boca seca, hálito com cheiro a fruta (acetona); aumento da frequência urinária, sensação de sede; perda de apetite, enjoo (náuseas ou vómitos).
Danish: Rødme og tør hud, døsighed eller træthed, mundtørhed, frugtagtig (acetonelugtende) ånde, hyppigere vandladning, tørst, appetitløshed, kvalme eller opkastning.
Portuguese: associada a insulina aspártico (IAsp) 2-4 vezes por dia num ensaio na diabetes mellitus tipo 2.
Danish: med IDeg o.d. plus IAsp 2-4 gange dagligt) ved type 2-diabetes mellitus.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia 3 ml de solução num cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (halobutil) e uma membrana de borracha laminada (halobutil/polisopreno), contido numa caneta pré-cheia, multidose, descartável de polipropileno.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 3 ml opløsning i en cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (halobutyl) og en gummilaminatskive (halobutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug fremstillet af polypropylen.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho EU/1/12/806/007
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul EU/1/12/806/007
Portuguese: Razão: 0,80 [0,49;1,30]
Danish: Ratio: 0,80 [0,49; 1,30]
Portuguese: • Para verificar com precisão a quantidade de insulina que resta, utilize o marcador de doses:
Danish: • Brug dosistælleren til at se nøjagtigt, hvor meget insulin der er tilbage:
Portuguese: Se utilizar demasiada insulina, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado baixo (hipoglicemia) - ver aviso na secção 4 ‘Nível de açúcar no sangue demasiado baixo'.
Danish: Hvis du tager for meget insulin, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi) - se informationen i punkt 4 "For lavt blodsukker".
Portuguese: Se não seguir atentamente as instruções, pode administrar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Danish: Hvis ikke du følger denne vejledning omhyggeligt, kan du risikere at få for lidt eller for meget insulin, hvilket kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho O cartucho (Penfill) foi concebido para ser utilizado com os sistemas de administração da Novo Nordisk (dispositivos duráveis para utilização repetida não incluídos na embalagem) e com as agulhas NovoFine/NovoTwist com um comprimento até 8 mm.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Cylinderampullen (Penfill) er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk dispenseringssystemer (udstyr til gentagen brug, medfølger ikke i pakningen) og NovoFine/NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
Portuguese: A sua caneta é uma caneta de insulina pré-cheia com um sistema de marcação de dose que contém
Danish: Pennen er en fyldt insulinpen med dosisindstilling og indeholder 300 enheder insulin.
Portuguese: A utilização descuidada ou indevida pode causar uma administração inadequada, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Danish: Hård behandling eller misbrug kan føre til upræcis dosering, hvilket kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Portuguese: 10 x 3 ml
Danish: 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Portuguese: Se parar de utilizar Ryzodeg
Danish: Hvis du holder op med at tage Ryzodeg
Portuguese: Pode ocorrer um nível de açúcar no sangue demasiado baixo se:
Danish: For lavt blodsukker kan forekomme, hvis du:
Portuguese: Utilizar somente se a solução tiver um aspeto límpido e incolor Apenas para utilização individual.
Danish: Brug kun en klar, farveløs opløsning Kun til individuel brug
Portuguese: Em ratos, a insulina degludec foi excretada no leite; a concentração no leite foi inferior à concentração no plasma.
Danish: Koncentrationen i mælk var lavere end i plasma.
Portuguese: Razão: 0,91 [0,76;1,09]
Danish: Ratio: 0,91 [0,76; 1,09]
Portuguese: Razão: 0,63 [0,49;0,81]
Danish: Ratio: 0,63 [0,49; 0,81]
Portuguese: • Pressione e mantenha pressionado o botão injetor até o marcador de doses voltar a 0.
Danish: • Tryk på dosisknappen og hold den nede, indtil dosistælleren er tilbage på 0.
Portuguese: Pode ocorrer um nível de açúcar no sangue demasiado alto se:
Danish: For højt blodsukker kan forekomme, hvis du:
Portuguese: ou b.i.d., associada a IAsp na diabetes mellitus tipo 1 (Quadro 3).
Danish: insulin detemir (IDet) plus IAsp ved type 1-diabetes mellitus (tabel
Portuguese: • Os outros componentes são glicerol, metacresol, fenol, cloreto de sódio, acetato de zinco, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis (ver secção 2).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: glycerol, metacresol, phenol, natriumchlorid, zinkacetat, saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker (se punkt 2).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C) Não congelar
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C) Må ikke fryses
Portuguese: Quadro 3 Resultado de um ensaio com duração de 26 semanas referente a diabetes mellitus tipo 1 com administração de Ryzodeg uma vez por dia
Danish: Tabel 3 Resultat af et 26-ugers studier med type 1-diabetes mellitus med Ryzodeg givet én gang dagligt
Portuguese: 70% de insulina degludec / 30% de insulina aspártico
Danish: 70% insulin degludec / 30% insulin aspart
Portuguese: Se dividir a dose incorretamente, irá injetar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Danish: Hvis du opdeler din dosis forkert, kan du risikere at injicere for lidt eller for meget insulin, hvilket kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Portuguese: Com Ryzodeg, foi comunicada a ocorrência rara de hipersensibilidade (manifestada através de tumefação da língua e lábios, diarreia, náuseas, cansaço e prurido) e urticária.
Danish: Med Ryzodeg blev overfølsomhed (manifesteret ved hævelse af tunge og læber, diarré, kvalme, træthed og kløe) og urticaria rapporteret sjældent.
Portuguese: Quadro 2 Resultado de dois ensaios com duração de 26 semanas referentes a diabetes mellitus tipo 2 com Ryzodeg administrado duas vezes por dia
Danish: Tabel 2 Resultat fra to 26-ugers studier med type 2-diabetes mellitus med Ryzodeg givet to gange dagligt
Portuguese: Após injeção subcutânea, formam-se multi-hexâmeros solúveis e estáveis de insulina degludec, criando um depósito de insulina no tecido subcutâneo, embora não interfira na libertação rápida dos monómeros de insulina aspártico na circulação.
Danish: Efter subkutan injektion dannes opløselige og stabile multihexamerer af insulin degludec, hvorved der opstår et depot af insulin i det subkutane væv.
Portuguese: Pode ocorrer um episódio de hipoglicemia se a dose de insulina for demasiado elevada em relação às necessidades de insulina (ver secções 4.5, 4.8 e 4.9).
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet (se pkt.
Portuguese: Após a abertura inicial: Não refrigerar.
Danish: Under brug: Må ikke opbevares i køleskab.
Portuguese: Desconhecido Lipodistrofia
Danish: Ikke kendt
Portuguese: Análise principal (MACE de 3componentes) Morte CV Acidente Vascular Cerebral não fatal EM não fatal Morte por todas as causas
Danish: Ikke-dødelig apopleksi Ikke-dødelig MI Alle dødsårsager
Portuguese: Razão: 0,27 [0,18;0,41]
Danish: Ratio: 0,27 [0,18; 0,41]
Portuguese: Incluem sede, aumento da frequência urinária, náuseas, vómitos, sonolência, pele seca com vermelhidão, boca seca, perda de apetite, bem como hálito cetónico.
Danish: Symptomerne inkluderer tørst, hyppigere vandladning, kvalme, opkastning, døsighed, rødme og tør hud, mundtørhed, appetitløshed og acetoneånde.
Portuguese: Solução injetável (FlexTouch)
Danish: Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch)
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia A caneta pré-cheia (FlexTouch) foi concebida para ser utilizada com as agulhas para injeção NovoFine/NovoTwist até 8 mm de comprimento.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Den fyldte pen (FlexTouch) er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine/NovoTwist engangsnåle op til en længde på 8 mm.
Portuguese: O ensaio foi desenhado como um ensaio de não inferioridade para excluir uma margem de risco pré-especificada de 1,3 para o hazard ratio
Danish: Studiet blev udformet som et non-inferiort studie for at ekskludere en præspecificeret risikomargin på 1,3 for hazardratioen (HR) for MACE, hvor insulin degludec sammenlignes med insulin glargin.
Portuguese: Razão: 0,68 [0,52;0,89]*
Danish: Ratio: 0,68 [0,52; 0,89]
Portuguese: Ryzodeg apresenta-se como uma solução injetável límpida e incolor, em caneta pré-cheia (300 unidades em 3 ml).
Danish: Ryzodeg er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen (300 enheder pr. 3 ml).
Portuguese: Ryzodeg apresenta-se como uma solução injetável límpida e incolor, num cartucho (300 unidades em 3 ml).
Danish: Ryzodeg er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning i en cylinderampul (300 enheder pr. 3 ml).
Portuguese: Demonstra melhorias significativas nos níveis de glicose plasmática em jejum, em comparação com os doentes tratados com BIAsp 30.
Danish: Ryzodeg viste signifikant bedre faste-plasmaglucose, end patienter, som behandledes med BIAsp 30 og resulterede i lavere forekomst af generel og natlig hypoglykæmi (tabel
Portuguese: Razão: 0,67 [0,43;1,06]
Danish: Ratio: 0,67 [0,43; 1,06]
Portuguese: As canetas pré-cheias e os cartuchos não podem ser enchidos novamente.
Danish: Den fyldte pen må ikke genopfyldes.
Portuguese: Articulações inchadas: Quando começar a utilizar o medicamento, o corpo poderá fazer uma retenção de líquidos superior ao necessário.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 100 behandlede) Hævelse omkring leddene: Når du påbegynder behandling med lægemidlet, kan kroppen tilbageholde mere vand, end den skal.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Ryzodeg é fornecido numa caneta pré-cheia (FlexTouch) concebida para ser utilizada com as agulhas para injeção NovoFine ou NovoTwist.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Ryzodeg leveres i en fyldt pen (FlexTouch), som er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Portuguese: Quadro 1 Resultado de dois ensaios com duração de 26 semanas referentes a diabetes mellitus tipo 2 com Ryzodeg administrado uma vez por dia
Danish: Tabel 1 Resultat fra to 26-ugers studier hos type 2-diabetes mellitus med Ryzodeg givet én gang dagligt
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Antes da primeira utilização:
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Før ibrugtagning:
Portuguese: Ver abaixo aviso em ‘Pode ocorrer um nível de açúcar no sangue demasiado baixo'.
Danish: Se information i "For lavt blodsukker" nedenfor.
Portuguese: Em crianças, deverá haver um cuidado especial no ajuste das doses de insulina consoante a alimentação e a atividade física, de forma a minimizar o risco de hipoglicemia.
Danish: For at reducere risikoen for hypoglykæmi skal der udvises ekstra forsigtighed med tilpasning af insulindosis til madindtag og fysisk aktivitet hos børn.
Portuguese: associado a insulina aspártico (IAsp) foi também comparado com a insulina detemir (IDet) administrada q.d.
Danish: Ryzodeg o.d. plus insulin aspart (IAsp) blev også sammenlignet med o.d. eller b.i.d.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Uma caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina degludec/insulina aspártico em 3 ml de solução.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen En fyldt pen indeholder 300 enheder insulin degludec/insulin aspart i 3 ml opløsning.
Portuguese: Glicerol, metacresol, fenol, cloreto de sódio, acetato de zinco, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis
Danish: Glycerol, metacresol, phenol, natriumchlorid, zinkacetat, saltsyre og natriumhydroxid (til pHjustering) og vand til injektionsvæsker
Portuguese: Diferença: 0,03 [-0,14;0,20]
Danish: Difference: 0,03 [-0,14; 0,20]
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Antes da primeira utilização:
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Før ibrugtagning:
Portuguese: Diferença: -0,03 [-0,18;0,13]
Danish: Difference: -0,03 [-0,18; 0,13]
Portuguese: Diferença: 0,05 [-0,10;0,20]
Danish: Difference: 0,05 [-0,10; 0,20]
Portuguese: Diferença: -0,05 [-0,18;0,08]
Danish: Difference: -0,05 [-0,18; 0,08]
Portuguese: )2 Indivíduos com terapêutica prévia com insulina
Danish: )2 insulinbrugere
Portuguese: Se utilizar mais Ryzodeg do que deveria
Danish: Hvis du har taget for meget Ryzodeg
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Portuguese: Os estudos em crianças tiveram uma duração de 16 semanas.
Danish: Undersøgelsen hos børn varede 16 uger.
Portuguese: Outras informações sobre o Ryzodeg
Danish: Andre oplysninger om Ryzodeg
Portuguese: Todos os estudos em adultos tiveram uma duração de seis meses, mas um deles prolongou-se por um ano.
Danish: Alle undersøgelserne hos voksne varede seks måneder, men en af dem blev forlænget til et år.
Portuguese: A dose de Ryzodeg é determinada de forma individual para cada doente.
Danish: Ryzodeg-dosen fastlægges for hver enkelt patient.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ryzodeg.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ryzodeg.
Portuguese: Tal significa que tem uma ação prolongada.
Danish: Derfor holder dets virkning sig længere.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ryzodeg?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ryzodeg?
Portuguese: Uma vez que as doses necessárias em crianças pequenas podem não ser estáveis e estas não podem expressar sintomas de hipoglicemia, o Ryzodeg não é adequado para crianças com menos de 2 anos de idade.
Danish: Fordi dosiskravene hos små børn ikke nødvendigvis er stabile, og fordi de ikke kan vise symptomer på hypoglykæmi, er Ryzodeg ikke egnet til børn på under to år.
Portuguese: Em 21 de janeiro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ryzodeg.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ryzodeg den 21. januar 2013.
Portuguese: O Ryzodeg é injetado uma ou duas vezes ao dia, às refeições.
Danish: Ryzodeg injiceres en eller to gange dagligt i forbindelse med måltider.
Portuguese: O Comité concluiu que o Ryzodeg é, de um modo geral, seguro e que os seus efeitos secundários são comparáveis aos de outros análogos de insulina.
Danish: Udvalget konkluderede, at Ryzodeg generelt er sikkert, og at dets bivirkninger er sammenlignelige med bivirkningerne af andre insulinanaloger.
Portuguese: As substâncias ativas no Ryzodeg, a insulina degludec e a insulina aspártico, são obtidas por um método conhecido como «tecnologia do ADN recombinante», ou seja, são produzidas por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir as substâncias.
Danish: De aktive stoffer i Ryzodeg, insulin degludec og insulin aspart, fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes "rekombinant DNA-teknologi", dvs. det fremstilles af en gær, som har modtaget et gen (DNA), der sætter gæren i stand til at danne stofferne.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ryzodeg.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Ryzodeg skal anvendes.
Portuguese: A HbA1c dá uma indicação do grau de controlo da glucose sanguínea.
Danish: HbA1c giver en indikation af, hvor godt blodsukkeret reguleres.
Portuguese: O local de injeção deve ser alterado a cada administração de modo a reduzir o risco de desenvolver nódulos de gordura sob a pele, que podem afetar a quantidade de Ryzodeg absorvida no sangue.
Danish: Der skal vælges et nyt injektionssted, hver gang der injiceres, med henblik på at sænke risikoen for dannelse af fedtknuder under huden, som kan påvirke mængden af Ryzodeg, der optages i blodet.
Portuguese: A redução dos níveis de HbA1c (em pontos percentuais) foi de 0,7 nos doentes com diabetes tipo 1 e entre 1 e 1,7 nos ensaios com doentes com diabetes tipo 2.
Danish: Mindskelsen af indholdet af HbA1c (i procentpoint) var 0,7 hos patienter med type 1-sukkersyge og mellem 1 og 1,7 i alle undersøgelserne hos patienter med type 2-sukkersyge.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ryzodeg?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ryzodeg?
Portuguese: Está disponível como solução injetável num cartucho (100 unidades/ml) e numa caneta pré-cheia (100 unidades/ml).
Danish: Det er en injektionsvæske, opløsning, der leveres i en cylinderampul (100 enheder/ml) og i en fyldt pen (100 enheder/ml).
Portuguese: A diferença reside no facto de a insulina degludec ser absorvida mais lentamente pelo organismo.
Danish: Forskellene betyder, at insulin degludec optages langsommere i kroppen.
Portuguese: O efeito secundário notificado com mais frequência durante o tratamento com o Ryzodeg é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning under behandling med Ryzodeg er hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
Portuguese: Por outro lado, a insulina aspártico é absorvida mais rapidamente pelo organismo do que a insulina humana e, por conseguinte, começa a ter efeito logo ao ser injetada e apresenta uma duração de ação curta.
Danish: Insulin aspart optages imidlertid hurtigere i kroppen end humant insulin og begynder derfor at virke, så snart det injiceres, og virker kun i kort tid.
Portuguese: No estudo em crianças, a utilização combinada do Ryzodeg e insulina aspártico foi pelo menos tão eficaz quanto a insulina detemir e insulina aspártico, com reduções médias da HbA1c de 0,27 e 0,23 pontos percentuais, respetivamente.
Danish: I undersøgelsen hos børn var Ryzodeg i kombination med insulin aspart mindst lige så effektivt som insulin detemir og insulin aspart med en gennemsnitlig mindskelse af HbA1c på henholdsvis 0,27 and 0,23 procentpoint.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Ryzodeg são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Ryzodeg opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Ryzodeg.
Portuguese: Ryzodeg insulina degludec/insulina aspártico
Danish: Ryzodeg insulin degludec/insulin aspart
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ryzodeg.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ryzodeg.
Portuguese: Todos os estudos mediram o nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), ou seja, a percentagem de hemoglobina no sangue fixada à glucose.
Danish: I alle undersøgelserne måltes blodets indhold af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), dvs. den procentdel af blodets hæmoglobin, der er bundet til glukose (sukker).
Portuguese: Por que foi aprovado o Ryzodeg?
Danish: Hvorfor blev Ryzodeg godkendt?
Portuguese: O Ryzodeg foi também estudado num estudo principal em 362 crianças com 1 a 17 anos de idade com diabetes tipo 1.
Danish: Ryzodeg er også blevet undersøgt i en hovedundersøgelse, der omfattede 362 børn i alderen 1-17 år med type 1-sukkersyge.
Portuguese: A insulina degludec e a insulina aspártico são ligeiramente diferentes da insulina humana.
Danish: Insulin degludec og insulin aspart er en smule forskellige fra humant insulin.