FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zjawisko takie opisywano w przypadku miejscowego stosowania 5-fluorouracylu.
Estonian: Selline reaktsioon on tekkinud 5-fluorouratsiili paiksel manustamisel.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Polish: • Oparzenia.
Estonian: • põletused
Polish: Każdego dnia można zwiększać czas ekspozycji o 15 minut, tzn. w drugim dniu można przebywać na świetle słonecznym 30 minut, w trzecim - 45 minut, w czwartym - 60 minut, itd.
Estonian: Päev pärast nahakatset võib olla päikesevalguses 15 min. Igal järgneval päeval võib väljas oldud aega suurendada 15 min võrra (teisel päeval 30 min., kolmandal 45 min., neljandal 60 min., jne).
Polish: Mała liczba leczonych pacjentów nie pozwala na identyfikację działań niepożądanych, które można by zaklasyfikować jako niezbyt częste lub rzadkie.
Estonian: Ravitavate patsientide väike arv ei võimaldanud määrata kindlaks kõrvaltoimeid, mida võiks liigitada aeg-ajalt esinevateks ja harvadeks.
Polish: Najkrótszy zalecany okres przerwy pomiędzy kursami leczenia wynosi 4 tygodnie.
Estonian: Minimaalne aeg ravikuuride vahel on 4 nädalat.
Polish: W badaniu klinicznym prowadzonym u 147 pacjentów z zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym tkanek głowy i szyi, reakcję guza na leczenie, definiowaną jako zmniejszenie masy guza o co najmniej 50 %, utrzymujące się przez co najmniej cztery tygodnie, obserwowano u 25 % chorych poddanych jednorazowemu leczeniu.
Estonian: Kliinilises uuringus, milles osales 147 patsienti pea ja kaela kaugelearenenud skvamoosrakulise kartsinoomiga, vähenes kasvaja mass vähemalt 50% pärast ühekordset ravi minimaalselt nelja nädala jooksul 25% patsientidest.
Polish: Produktu Foscan nie stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania temoporfinu.
Estonian: Foscan'i ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi temoporfiiniga.
Polish: Mogą wystąpić objawy nadwrażliwości na światło, jednakże przestrzeganie wytycznych dotyczących ochrony przed światłem (patrz powyżej, punkt 4.4) oraz unikanie zbędnej ekspozycji na światło wewnątrz pomieszczeń podczas naświetlania zmniejsza ryzyko tych objawów.
Estonian: Esineda võivad fotosensitiivsed reaktsioonid, ent valguskaitsejuhiste (vt lõik 4.4) järgimine ning ebavajaliku sisevalgustuse vältimine valgustamise ajal vähendab seda riski.
Polish: Całkowitą reakcję miejscową według kryteriów WHO obserwowano u 14 % pacjentów.
Estonian: WHO nõuetele vastav täielik paikne reaktsioon saavutati 14% patsientidest.
Polish: Jeżeli zaczerwienienie wystąpi, należy unikać bezpośredniego światła słonecznego przez najbliższe 24 godziny.
Estonian: Viimase tekkimisel tuleks otsest päikesevalgust vältida veel järgmised 24 tundi.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące niniejszego produktu leczniczego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Polish: Należy rozważyć profilaktyczne leczenie kortykosteroidami.
Estonian: Kaaluda tuleb profülaktilist ravi kortikosteroididega.
Polish: Ważne jest, by pacjenci stopniowo powracali do ekspozycji na światło dzienne (patrz zalecania dla pacjentów dotyczące ochrony przed światłem, które znajdują się na końcu niniejszego punktu).
Estonian: Oluline on, et patsiendid harjuvad normaalse valgusega järk-järgult (vt selle lõigu lõpus toodud patsientidele mõeldud valguskaitsejuhiseid).
Polish: Po upływie 15 dni od zakończenia wlewu, stężenie temoporfinu w osoczu zmniejszało się do poziomu, przy którym pacjenci są na ogół zdolni do rozpoczęcia stopniowego powrotu do przebywania w normalnych warunkach oświetlenia zewnętrznego.
Estonian: 15 päeva pärast infusiooni on termoporfiini kontsentratsioon vereplasmas langenud tasemele, kus patsiendid on üldiselt võimelised järk-järgult naasma normaalse välisvalguse tingimustesse.
Polish: • Pacjent może być wrażliwy na światło dłużej niż 15 dni.
Estonian: • Te võite olla valguse suhtes tundlikum kauem kui 15 päeva.
Polish: Po upływie 2 do 4 dni miejsce leczenia stanie się czarne.
Estonian: 2...4 päeva pärast muutub ravitud ala mustaks.
Polish: Oparzenia termiczne, oparzenia słoneczne
Estonian: Sage: termiline põletus, päikesepõletus
Polish: PODAWANIE PRODUKTU FOSCAN (na 96 godzin przed naświetleniem miejsca leczonego światłem lasera)
Estonian: FOSCAN'I MANUSTAMINE (96 tundi enne ravitava piirkonna töötlemist laservalgusega)
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes
Polish: • Nadwrażliwość na porfiryny.
Estonian: • ülitundlikkus porfüriinide suhtes
Polish: Po fotoaktywacji istnieje ryzyko uszkodzenia otaczających nowotwór tkanek.
Estonian: Fotoaktiveerimise järel esineb risk ümbritsevate kudede kahjustumiseks.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Estonian: • Kui te olete rase, pidage enne ravimi kasutamist nõu arsti või apteekriga.
Polish: Po odczekaniu 24 godzin należy sprawdzić czy nie ma żadnego zaczerwienienia skóry.
Estonian: Pärast 24 tunni möödumist jälgida, kas tekkis punetust.
Polish: Zanim pacjent powróci do normalnych warunków oświetlenia, musi mieć wykonane skórne testy wrażliwości na światło.
Estonian: Enne, kui patsiendid pöörduvad tagasi normaalsete valgustingimuste juurde peab organismi valgustundlikuse selgitamiseks kasutama naha valgustundlikkuse testi.
Polish: • Porfiria lub inne choroby nasilające się pod wpływem światła.
Estonian: • porfüüria või teised haigused, mille puhul patsiendi seisund halveneb valguse mõju tõttu
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Polish: Foscan stosuje się do leczenia raka głowy i szyi u pacjentów, u których nie można stosować innych metod terapii.
Estonian: Foscan'i kasutatakse pea- ja kaelavähi raviks patsientidel, kellel ei saa muid ravimeid kasutada.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel kümnest)
Polish: Jeżeli nie ma zaczerwienienia, można stopniowo, dzień po dniu, zwiększać ekspozycję na światło słoneczne.
Estonian: Kui punetust ei tekkinud, võib päevast päeva järk-järgult suurendada päikesevalguses veedetud aega.
Polish: Co to jest lek Foscan i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Foscan ja milleks seda kasutatakse
Polish: 6.1 Wykaz składników pomocniczych Etanol bezwodny (E1510) Glikol propylenowy (E1520)
Estonian: Veevaba etüülalkohol (E1510) Propüleenglükool (E1520)
Polish: NIE przepłukiwać kaniuli roztworami wodnymi, np. 9 mg/ml (0,9 %) roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań lub wodą do wstrzykiwań.
Estonian: ÄRGE loputage vesilahustega nagu naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9 %) süstelahus või süstevesi.
Polish: Ryzyko to można kontrolować w warunkach klinicznych poprzez ograniczanie do minimum bezpośredniej ekspozycji na światło (patrz punkt 4.4).
Estonian: Kliinilises situatsioonis saab riski kontrollida, vähendades otsest valguse käes viibimist (vt lõik 4.4).
Polish: Temoporfin wiąże się z białkami osocza w 85 - 87 %.
Estonian: Plasmavalkudega seondub 85...87% toimeainest.
Polish: Należy przewidzieć możliwość powikłań (tj. duszności lub nawet niedrożność dróg oddechowych, co może być powodem na przykład intubacji lub tracheotomii).
Estonian: Oodata võib sellest tulenevaid tüsistusi (st düspnoe või isegi hingamisteede obstruktsioon, mis võib tingida näiteks intubeerimise või trahheotoomia).
Polish: Nie są znane żadne specyficzne, ogólne objawy przedawkowania.
Estonian: Spetsiifilisi süsteemseid sümptomeid seoses üleannustamisega ei ole teada.
Polish: Natychmiast po wstrzyknięciu usunąć z żyły kaniulę.
Estonian: Eemaldage intravenoosne kanüül kohe pärast süstimist.
Polish: Genotoksyczność temoporfinu badano w ograniczonym zakresie.
Estonian: Temoporfiini genotoksilisuse uuringuid on tehtud piiratud arvul.
Polish: Ból w miejscu podania jest przejściowy i może zostać zmniejszony poprzez spowolnienie szybkości podawania.
Estonian: Valu süstekohal on mööduv ja selle vähendamiseks võib süstimist aeglustada.
Polish: Po raz pierwszy nie przebywać na słońcu dłużej niż 15 minut.
Estonian: Esimesel korral ei tohiks päikese kätte jääda kauem kui 15 minutiks.
Polish: Wychodzenie rozpocząć 8. dnia od 10-15 minutowego przebywania na zewnątrz.
Estonian: Kaheksandal päeval võiks väljas viibida alustuseks 10...15 min.
Polish: U dziesięciu pacjentów uzyskano reakcję guza na ponowne leczenie.
Estonian: Kümnel patsiendil tekkis kasvaja ravivastus tänu uuele ravikuurile.
Polish: Należy to uwzględnić podczas leczenia kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci i grup pacjentów wysokiego ryzyka, np. z chorobą wątroby lub padaczką.
Estonian: Seda tuleb võtta arvesse rasedate või last imetavate naiste ning laste puhul ning kõrge riskiga rühmade puhul nagu maksahaiguse või epilepsiaga patsiendid.
Polish: Badania wykazały, że produkt leczniczy Foscan nie działa drażniąco.
Estonian: Uuringud on näidanud, et Foscan ei ole ärritava toimega.
Polish: Wrażliwość na światło stopniowo powraca do normy.
Estonian: Normaalne valgustundlikkus hakkab järk-järgult taastuma.
Polish: W okresie 30 dni od podania produktu leczniczego Foscan nieplanowane lub wynikające z naglących wskazań zabiegi chirurgiczne powinny być wykonywane tylko w razie bezwzględnej konieczności i stwierdzenia, że potencjalna korzyść przeważa ryzyko dla pacjenta.
Estonian: Planeerimata või vältimatud kirurgilised operatsioonid enne 30 päeva möödumist Foscan'i manustamisest tuleb läbi viia ainult hädavajadusel ja kui potentsiaalne kasu ületab kaasnevad riskid.
Polish: Trzydziestu siedmiu pacjentów otrzymało co najmniej 2 kursy leczenia produktem leczniczym Foscan.
Estonian: Kolmkümmend seitse patsienti said ravi vähemalt kaks korda.
Polish: • Nie należy nosić bardzo cienkiej odzieży, ponieważ nie ochroni ona ciała przed silnym światłem.
Estonian: • Riietus ei tohi olla väga õhuke, vastasel juhul ei saavutata kaitset päikesevalguse eest.
Polish: Dawka wynosi 0,15 mg/kg masy ciała.
Estonian: Annuse suurus on 0,15 mg/kg kehakaalu kohta.
Polish: W razie nie przestrzegania tych zaleceń, pacjent może doznać ciężkich oparzeń słonecznych, prowadzących do powstania trwałych blizn.
Estonian: Kui te ei järgi juhiseid, võite saada tõsiseid päikesepõletusi, mis võivad viia naha püsiva armistumiseni.
Polish: • Po leczeniu laserem pacjent może odczuwać ból w obrębie leczonego miejsca, np. ból twarzy lub ból głowy.
Estonian: • Pärast laserravi võite tunda valu ravitud alal, nt näos, või peavalu.
Polish: • Po upływie 4 dni od wstrzyknięcia, lekarz przeprowadzi leczenie raka światłem laserowym.
Estonian: • Neli päeva pärast süstimist ravib teie arst teid laservalgusega.
Polish: Aby zapobiec temu zjawisku, pacjent musi postępować ściśle według zaleceń określających sposób stopniowego powrotu do ekspozycji na narastające dawki światła wewnątrz pomieszczeń w pierwszym tygodniu po wstrzyknięciu leku i na zacienione oświetlenie zewnętrzne w drugim tygodniu po wstrzyknięciu leku (patrz tabela na końcu tej ulotki).
Estonian: Selle vältimiseks peate hoolikalt järgima juhiseid valgusega järk-järguliseks harjumiseks esimesel nädalal peale süstimist siseruumides ja teisel nädalal väljas olles (vt tabelit selle infolehe lõpus).
Polish: Naświetlenie guza można przeprowadzić tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść uzasadnia możliwe ryzyko rozległej martwicy.
Estonian: Kasvaja valgustamine viiakse sellisel juhul läbi ainult siis, kui potentsiaalne kasu õigustab potentsiaalset riski (kasvaja ülemäärane nekroos).
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Do jednorazowego użycia.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Polish: Proszę zapoznać się z instrukcją obsługi lasera i ulotką dotyczącą stosowania mikrosoczewkowego włókna optycznego.
Estonian: Palun tutvuge laseri käsitsemisjuhiste ja fiiberoptiliste mikroläätsede kasutusjuhendiga.
Polish: Nie wiadomo, czy temoporfin/metabolity przenika do mleka ludzkiego.
Estonian: Ei ole teada, kas temoporfiin/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 szklaną fiolkę i filtr.
Estonian: Pakendis on 1 klaasviaal ja filter.
Polish: EU/1/01/197/005
Estonian: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Jeden ml zawiera 376 mg bezwodnego etanolu i 560 mg glikolu propylenowego.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Üks milliliiter sisaldab 376 mg veevaba etüülalkoholi ja 560 mg propüleenglükooli.
Polish: Dalej naciskając tłok wypchnąć nadmiar produktu Foscan, aż do pozostawienia w strzykawce wymaganej objętości roztworu, pozostawiając jednak nadmiar niezbędny do wypełnienia pustej przestrzeni w kaniuli (Rycina 3).
Estonian: Jätkates kolvi surumist eemaldage üleliigne kogus Foscan'i, kuni vajalik kogus ravimit jääb süstlasse, võimaldades samuti täita tühja ruumala intravenoosses kanüülis (joonis 3).
Polish: 5 lat Po otwarciu fiolki roztwór należy niezwłocznie zużyć.
Estonian: 5 aastat Pärast pakendi avamist tuleb lahus kohe kasutada.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania temoporfinu u kobiet w okresie ciąży.
Estonian: Temoporfiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Polish: Temoporfin wiąże się z lipoproteinami osocza i białkami o dużej gęstości, takimi jak albuminy we krwi.
Estonian: Temoporfiin on seotud plasma lipoproteiinide ja suure tihedusega proteiinidega nagu näit.
Polish: Badania in vitro, prowadzone na ludzkich tkankach wątrobowych, nie wykazały możliwości występowania interakcji z innymi lekami z powodu hamowania przez temoporfin aktywności enzymów cytochromu P-450.
Estonian: In vitro kaitse inimese maksarakkudega näitas, et temoporfiin ei anna koostoimeid teiste ravimitega tsütokroom P-450 inhibeerimise kaudu.
Polish: Lekarze muszą pouczyć pacjentów o potrzebie prowadzenia obserwacji i przestrzegania środków ostrożności opisanych w ulotce dla pacjenta:
Estonian: Patsienti tuleb nõustada jälgima pakendi infolehes kirjeldatud ettevaatusabinõusid:
Polish: Ból, inny niż ból w miejscu podania, opisany w punkcie 4.8, może wymagać zastosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub opioidowych leków przeciwbólowych przez krótki czas po zakończeniu leczenia.
Estonian: Lõigus 4.8 loetletud valu korral, välja arvatud valu süstekohal, võib osutuda vajalikuks kasutada pärast ravi lühiajaliselt mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid või opiaat-valuvaigisteid.
Polish: W związku z tym, ważne jest, aby w czasie fotoaktywacji promieniami lasera zachować ostrożność poprzez odpowiednie naświetlanie i osłanianie.
Estonian: Seepärast on oluline, et laservalgustusega fotoaktiveerimisel kaitstakse kasvajat ümbritsevat normaalkude hoolikalt fotoaktiveerimise eest, rakendades sobivaid valgustus- ja varjestamisvõtteid.
Polish: Pęknięcie naczyń krwionośnych: patrz punkt 4.3.
Estonian: Teadmata: vaskulaarsed rebendid: vt lõik 4.3
Polish: W trakcie pierwszych 15 dni po wstrzyknięciu produktu leczniczego, pacjent musi unikać ekspozycji skóry i oczu na bezpośrednie światło słoneczne lub jaskrawe oświetlenie wewnątrz pomieszczeń.
Estonian: Esimesed 15 päeva pärast süstimist tuleb vältida naha ja silmade otsest kokkupuudet päikesevalguse või ereda sisevalgustusega.
Polish: Działanie fotodynamiczne może również powodować uszkodzenia sąsiednich tkanek, co może prowadzić do powstania przetok, perforacji lub pęknięcie naczyń krwionośnych, jak również zakażeń, a następnie posocznicy.
Estonian: Fotodünaamiline toime võib põhjustada ka ümbritseva koe kahjustusi, tekitades fistuleid, mulgustusi või vaskulaarseid rebendeid, samuti infektsioone ja järgnevat sepsist.
Polish: • Kapelusz o szerokim rondzie: dla ochrony głowy, szyi, nosa i uszu.
Estonian: • Laiaääreline kübar: pea, kaela, nina ja kõrvade kaitsmiseks.
Polish: Naświetlanie dróg oddechowych może prowadzić do wystąpienia miejscowego stanu zapalnego oraz obrzęku.
Estonian: Hingamisteede valgustamine võib põhjustada lokaalset põletikku ja turset.
Polish: Informacje na temat następstw nadmiernej ekspozycji na światło laserowe podczas leczenia są ograniczone.
Estonian: Laservalguse üleannustamise kohta ravi käigus on andmed piiratud.
Polish: Oznacza to, że normalne światło dzienne lub jasne światło wewnątrz pomieszczeń może spowodować oparzenia skóry.
Estonian: Seega võib normaalne päevavalgus või ere sisevalgustus tekitada nahapõletusi.
Polish: W pierwszym tygodniu oczy mogą być bardzo wrażliwe na działanie światła.
Estonian: Silmad võivad ereda valguse suhtes olla väga tundlikud.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy sprawdzić drożność kaniuli założonej do żyły, a podczas wstrzykiwania zachowywać wszelkie środki ostrożności dla uniknięcia wydostania się roztworu leku poza żyłę (patrz punkt 4.4).
Estonian: Kanüüli läbitavus tuleb kontrollida enne süstimist ja kõik ettevaatusabinõud tuleb tarvitusele võtta, et ei tekiks ekstravasatsiooni (vt. lõik 4.4.
Polish: Zamiennie zaleca się stosowanie lamp czołowych.
Estonian: Selle asemel on soovitatav pealampe kasutada.
Polish: Jak wygląda lek Foscan i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Foscan välja näeb ja pakendi sisu
Polish: Pojawienie się czarnego koloru jest związane ze śmiercią komórek nowotworowych (nekroza).
Estonian: Selle põhjuseks on surnud vähirakud (nekroos).
Polish: • Może również wystąpić krwawienie, owrzodzenia i obrzęk w leczonym miejscu, np. obrzęk twarzy lub języka oraz bliznowacenie.
Estonian: • Võivad tekkida ka verejooks, haavandid, turse ravitud alal, näiteks paistetus näos või keelel, ja armid.
Polish: W wyniku fotoaktywacji dochodzi do miejscowych uszkodzeń tkanki i w konsekwencji do ostrej odpowiedźi zapalnej.
Estonian: Fotoaktiveerimine tekitab lokaalseid koekahjustusi, mis põhjustab akuutset põletikulist reaktsiooni.
Polish: Ilość alkoholu zawarta w tym produkcie może wpłynąć na działanie innych leków.
Estonian: Ravimis sisalduv alkoholikogus võib muuta teiste ravimite toimet.
Polish: • Ilość alkoholu zawarta w leku może ograniczać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez kilka godzin od wstrzyknięcia.
Estonian: • Ravimis sisalduv alkoholikogus võib mõne tunni jooksul pärast süsti kahjustada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Do żółci wydalane są dwa główne metabolity temoporfinu.
Estonian: Kaks peamist temoporfiini metaboliiti erituvad sapiga.
Polish: Połączyć filtr ze strzykawką (Rycina 2).
Estonian: Kinnitage filter süstla külge (joonis 2).
Polish: Pozostawać w miejscach zacienionych lub wychodzić w dni pochmurne.
Estonian: Viibida varjulises kohas või olla väljas pilvise ilmaga.
Polish: Nacisnąć tłok strzykawki w celu wypełnienia pustej przestrzeni w filtrze.
Estonian: Suruge süstla kolbi, et täita filtris olev tühi ruumala.
Polish: • Pacjent nie może zostać poddany leczeniu laserem.
Estonian: • Süstile ei järgne laserravi.
Polish: Ilość alkoholu zawarta w produkcie leczniczym może ograniczać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Estonian: Ravimis sisalduv alkoholikogus võib kahjustada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Nie stwierdzono żadnych innych objawów toksyczności, jednak u psów uzyskiwano ekspozycję przewyższającą ekspozycję u ludzi po podaniu zalecanej dawki leczniczej.
Estonian: Teisi toksilisuse ilminguid ei leitud, kuid koertel tekkis inimestele soovitatud raviannustega sarnaste annuste manustamisel tugevam süsteemne toime kui inimesel.
Polish: (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na porfiryny, - jeśli u pacjenta występuje porfiria lub jakakolwiek inna choroba nasilająca się pod wpływem światła, - jeśli leczony guz przylega do dużych naczyń krwionośnych, - jeśli u pacjenta planowana jest operacja w ciągu najbliższych 30 dni, - jeśli u pacjenta występuje choroba oczu wymagająca przeprowadzenia w ciągu najbliższych 30
Estonian: Ärge kasutage Foscan'i: - kui olete temoporfiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui te olete allergiline (ülitundlik) porfüriinide suhtes - kui teil on porfüüria või mõni teine haigus, mille seisund halveneb valguse tõttu - kui ravitav kasvaja läbib suuri veresooni - kui teil on operatsioon järgneva 30 päeva jooksul - kui teil on silmahaigus, mis nõuab järgneva 30 päeva jooksul uuringuid ereda valguse abil - kui teid on juba ravitud organismi valgustundlikuks muutvate ainetega
Polish: Chociaż nie zaobserwowano innego działania temoporfinu w zakresie wpływu na rozwój, to zastosowane w badaniach dawki niewystarczająco przekraczały dawki lecznicze stosowane u ludzi, aby móc stwierdzić, jaki jest odpowiedni margines bezpieczeństwa.
Estonian: Kuigi teisi reproduktsioonikahjustusi ei täheldatud, ei ületanud manustatud annused inimestele mõeldud raviannuseid piisavalt selleks, et määrata ohutuse piirid inimestel.
Polish: - Ponadto lek zawiera bezwodny etanol (E1510) i glikol propylenowy (E1520).
Estonian: Abiained on veevaba etüülalkohol (E1510) ja propüleenglükool (E1520).
Polish: Miejscowe reakcje niepożądane są typowe dla ostrej odpowiedzi zapalnej tkanek indukowanej fotoaktywacją i często obejmują obrzęk oraz ból, po których następuje martwica (patrz punkt 4.4).
Estonian: Paiksed kõrvaltoimed on fotoaktivatsioonist tingitud kudede ägedad põletikulised nähud ning hõlmavad üldjuhul turseid ja valu ning hilisemat nekroosi (vt lõik 4.4).
Polish: • Szalik: dla ochrony głowy i szyi.
Estonian: • Sall: pea ja kaela kaitsmiseks.
Polish: Nie stwierdzono obecności żadnych metabolitów w krążeniu ogólnym.
Estonian: Metaboliite ei ole täheldatud süsteemses vereringes.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn może odbywać się w warunkach normalnego oświetlenia lub w oświetleniu dziennym dopiero po stwierdzeniu, że nadwrażliwość na światło ustąpiła.
Estonian: Autojuhtimine ja mehhanismide kasutamine on lubatud tavalise valguse või päevavalguse tingimustes, kui patsiendi valgustundlikkus on normaliseerunud.
Polish: • Lek zawiera 48% v/v etanolu (alkoholu), tzn. do 4,2 g na dawkę, co jest równoważne 84 ml piwa lub 35 ml wina.
Estonian: • Preparaat sisaldab 40 mahuprotsenti etüülalkoholi, s.t iga annus sisaldab kuni 4,2 g alkoholi, mis on samaväärne 84 ml õlle või 35 ml veiniga annuse kohta.
Polish: • Niedrożność dróg oddechowych w wyniku obrzęku w leczonym obszarze.
Estonian: • hingamisteede ummistus, mille põhjustab ravitud ala paistetus
Polish: Foscan jest wrażliwy na działanie światła.
Estonian: Foscan on valgustundlik.
Polish: Klinicyści powinni być świadomi, że większość działań toksycznych związanych ze stosowaniem terapii fotodynamicznej występuje miejscowo i powstaje w wyniku fotoaktywacji.
Estonian: Arstid peavad arvestama, et suurem osa fotodünaamilise raviga seotud toksilisusest on lokaalsed toimed, mida peetakse fotoaktivatsiooni tagajärjeks.
Polish: • Mogą również występować owrzodzenia, pęcherze, zaczerwienienie lub przebarwienia skóry.
Estonian: • Võivad tekkida ka haavandid, villid, nahapunetus või naha tumenemine.
Polish: W celu uniknięcia problemów związanych z wrażliwością na światło, nie zaleca się w ciągu pierwszych 15 dni po wstrzyknięciu leku prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, o ile obsługa ta nie może odbywać się w warunkach osłabionego oświetlenia, zgodnych z zalecanymi środkami ostrożności w tym zakresie (patrz punkt 4.4).
Estonian: Valgustundlikkusest tingitud probleemide vältimiseks on soovitatud mitte autot juhtida esimesel 15 päeval pärast ravi ja mehhanismide kasutamisel jälgida ettekirjutusi valgustingimuste suhtes (vt lõik 4.4).
Polish: Unikać bezpośredniego światła słonecznego i silnego światła wewnątrz pomieszczeń.
Estonian: Vältida otsest päikesevalgust või tugevat sisevalgustust.
Polish: Nadal nosić ciemne, gęsto utkane ubranie.
Estonian: Riietus endiselt tihedast kangast ja tumedat värvi.
Polish: Jeżeli opóźnienie podania jest nieuniknione, roztwór produktu musi być chroniony przed dostępem światła.
Estonian: Kui viivitus on vältimatu, tuleb lahust valguse eest kaitsta.
Polish: Pobrać do strzykawki całą zawartość fiolki z lekiem Foscan i wypchnąć zalegające w strzykawce powietrze (Rycina 1).
Estonian: Tõmmake kogu viaalis sisalduv ravim süstlasse ja eemaldage süstlast õhk (joonis 1).