FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración de iloprost en perfusión continua por vía intravenosa o subcutánea durante un período de hasta 26 semanas en roedores y no roedores no causó toxicidad en ningún órgano en dosis 14 a 47 veces superiores a las terapéuticas sistémicas en seres humanos (determinadas mediante la concentración plasmática).
Hungarian: Az iloproszt legfeljebb 26 hétig tartó folyamatos intravénás/subcutan infúziója rágcsálókban és nem rágcsálókban nem okozott semmilyen célszervi toxicitást olyan dózisokban, amelyek mintegy
Spanish: Debe desecharse cualquier resto de solución de Ventavis que quede en el nebulizador.
Hungarian: Bármely, a porlasztóban maradó Ventavis oldatot el kell dobni.
Spanish: Inicie el tratamiento inhalando 2,5 microgramos de iloprost, utilizando una ampolla de 1 ml de Ventavis 10 microgramos/ml (con anillas blanca y amarilla).
Hungarian: Kezdje a kezelést 2,5 mikrogramm iloproszt belélegzésével egy 1 ml-es Ventavis 10 mikrogramm/ml ampullát használva (fehér és sárga jelölőgyűrűkkel).
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Spanish: Contacto cutáneo y ocular, ingestión oral
Hungarian: Bőrrel és szemmel való érintkezés, lenyelés
Spanish: Si se producen consulte con su médico de inmediato:
Hungarian: Ebben az esetben azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Spanish: Los pacientes que inician el tratamiento con Ventavis o cambian de un dispositivo alternativo a Breelib deben ser estrechamente supervisados por el médico a cargo del tratamiento para asegurar que la dosis y velocidad de inhalación son bien toleradas.
Hungarian: A Ventavis kezelést megkezdő, vagy más inhalációs eszközről Breelib használatára váltó betegek esetében kezelőorvosi felügyelet szükséges, hogy biztosítani lehessen, hogy a beteg jól tolerálja a dózist és az inhalációs sebességet.
Spanish: La MMAD medida de las pequeñas gotas de aerosol fue de 2,1 micrómetros.
Hungarian: Az aeroszol cseppecskék mért MMAD értéke 2,1 mikrométer volt.
Spanish: Este nebulizador controla el patrón respiratorio para determinar el tiempo de inhalación requerido para administrar la dosis preestablecida de 5 microgramos de iloprost de Ventavis 20 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador (ampolla de 1 ml con anillas amarilla y roja).
Hungarian: Ez a porlasztó a légzési jellegzetességeket is monitorozza, és így határozza meg a pulzáló aeroszol leadás azon időtartamát, mely a Ventavis 20 mikrogramm/ml (1 ml-es ampulla sárga és piros gyűrűkkel) inhalációs oldatból az előre beállított 5 mikrogrammos iloproszt dózis adagolásához szükséges.
Spanish: Cómo actúa Ventavis
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Ventavis?
Spanish: Dependiendo del tipo de dispositivo utilizado y la dosis prescrita, es apropiado el uso de 1 ml o 2 ml de Ventavis 10 microgramos/ml.
Hungarian: A készülék típusától és a felírt dózistól függően a Ventavis 10 mikrogarmm/ml 1 vagy 2 ml alkalmazandó.
Spanish: Genotoxicidad, carcinogénesis
Hungarian: Genotoxikus potenciál, tumorképződés
Spanish: Si tolera bien esta dosis, su próxima inhalación será con Ventavis 20 microgramos/ml (ampolla con anillas amarilla y roja).
Hungarian: Ha ezt a dózist jól tűri, akkor a következő inhalációhoz Ventavis 20 mikrogramm/ml-t kell használni (ampulla sárga és piros gyűrűvel).
Spanish: El edema periférico es un síntoma muy frecuente de la propia enfermedad, pero también puede aparecer durante el tratamiento.
Hungarian: A peripheriás oedema nagyon gyakori tünete magának a betegségnek is, de ugyancsak előfordulhat a kezelés alatt.
Spanish: • dificultad para respirar (disnea)
Hungarian: • nehézlégzés (légszomj)
Spanish: Ventilación de la habitación
Hungarian: Helyiség szellőztetése
Spanish: Dado que el sistema I-Neb AAD puede utilizarse con Ventavis 10 microgramos/ml y Ventavis 20 microgramos/ ml, en la tabla siguiente se incluye un resumen de las instrucciones de uso del I-Neb para las 2 concentraciones de Ventavis:
Hungarian: Mivel az I-Neb AAD rendszer a Ventavis 10 mikrogramm/ml és a Ventavis 20 mikrogramm/ml készítményhez is alkalmazható, az alábbi táblázat ismerteti az I-Neb készülék használatára vonatkozó utasítások összefoglalását a Ventavis kétféle koncentrációja esetében.
Spanish: Dado que ha experimentado tiempos de inhalación del tratamiento prolongados de forma repetida con Ventavis 10 microgramos/ml (ampolla de 1 ml con anillas blanca y amarilla), su médico ha decidido cambiar a Ventavis 20 microgramos/ml.
Hungarian: Mivel Önnél ismételten előfordult hosszú inhalációs idő a Ventavis 10 mikrogramm/ml (1 ml-es ampulla fehér és sárga gyűrűvel) készítménnyel végzett kezelés során, kezelőorvosa úgy határozott, hogy Önt a
Spanish: Venta-Neb, nebulizador ultrasónico portátil con batería, ha demostrado también ser adecuado para la administración de Ventavis 10 microgramos/ml.
Hungarian: A Venta-Neb hordozható, ultrahangos, elemről működő porlasztó ugyancsak alkalmasnak bizonyult a Ventavis 10 mikrogramm/ml adagolására.
Spanish: Se ha realizado un ensayo clínico de fase III aleatorizado, doble ciego, multicéntrico controlado con placebo (estudio RRA02997) con 203 pacientes adultos (iloprost inhalado a la concentración de 10 microgramos/ml: n = 101; placebo n = 102) con hipertensión pulmonar estable.
Hungarian: 10 mikrogramm/ml-es koncentrációban: N = 101; placebo: n = 102) végeztek egy randomizált, kettős-vak, multicentikus, placebo-kontrollos III. fázisú klinikai vizsgálatot (RRA02997 vizsgálat).
Spanish: A partir de entonces, su médico puede acortar con precaución los intervalos de dosificación en función de cómo tolere usted el tratamiento.
Hungarian: Ezt követően annak megfelelően, hogy Ön hogyan viseli a kezelést, kezelőorvosa óvatosan csökkentheti az adagolások közötti időtartamot.
Spanish: Ventavis 10 microgramos/ml está disponible en los siguientes envases:
Hungarian: A Ventavis 10 mikrogramm/ml az alábbi kiszerelésekben kerül forgalomba:
Spanish: • Medicamentos que hacen menos espesa la sangre o que inhiben su coagulación, como ácido acetilsalicílico (AAS, un compuesto presente en muchos medicamentos que reduce la fiebre y calma el dolor), heparina, anticoagulantes del tipo cumarina, como warfarina o fenprocumón, antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores no selectivos de la fosfodiesterasa, como pentoxifilina, inhibidores selectivos de la fosfodiesterasa 3 (PDE 3), como cilostazol o anagrelida, ticlopidina, clopidogrel, antagonistas de la glucoproteína IIb/IIIa, como o abciximab,
Hungarian: A vérrögök képződésének gátlására és vérhígításra használt gyógyszerek, ide tartoznak - - acetilszalicilsav (ASA - egy sok gyógyszerben megtalálható összetevő, amelyet láz- és fájdalomcsillapításra használnak), - heparin, - kumarin-típusú véralvadásgátlók, mint például a warfarin vagy a fenoprokumon, - nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, - nem szelektív foszfodieszteráz 3 (PDE 3)-gátlók, mint például a cilosztazol vagy az anagrelid - nitro típusú értágítók, - tiklopidin - klopidogrél - glikoprotein IIb/IIIa antagonisták, mint például o abciximab o eptifibatid o tirofiban - defibrotid
Spanish: Parte de un envase múltiple que contiene 300 ampollas con 2 ml.
Hungarian: 300 db 2 ml ampullát tartalmazó gyűjtőcsomag része.
Spanish: El dispositivo nebulizador administra 5 microgramos de iloprost en la boquilla.
Hungarian: A porlasztó 5 mikrogramm iloprosztot adagol a szájfeltéten keresztül.
Spanish: La Cmax y el AUC (0-túltima) tras la inhalación de 5 microgramos de iloprost administrados con Ventavis 20 microgramos/ml, utilizando el nebulizador Breelib, fueron un 77 % y un 42 %, respectivamente, más altas en comparación con la inhalación de la misma dosis con Ventavis 10 microgramos/ml, utilizando el sistema I-Neb AAD.
Hungarian: 5 mikrogramm iloproszt inhalációját követően a Ventavis 20 mikorgramm/ml-t Breelib-bel alkalmazva, a Cmax és AUC (0-tmax) értékek sorrendben 77%-kal és 42%-kal voltak magasabbak, mint ugyanaz a dózis csak Ventavis 10 mikrogramm/ml-t és I-Neb AAD rendszert alkalmazva.
Spanish: El síncope es un síntoma frecuente de la propia enfermedad, pero también puede aparecer durante el tratamiento.
Hungarian: A syncope gyakori tünete magának a betegségnek is, de ugyancsak előfordulhat a kezelés alatt.
Spanish: Exposición accidental a Ventavis
Hungarian: Nemkívánatos Ventavis-expozíció
Spanish: Después de cada sesión de inhalación, la solución sobrante en el nebulizador debe desecharse.
Hungarian: Minden inhalációs kezelés után a fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Spanish: Las ampollas que contienen 1 ml están marcadas con dos anillas de color (amarillo-rojo).
Hungarian: Az 1 ml-es ampullák két színes gyűrűvel vannak megjelölve (sárga - piros).
Spanish: Al iniciar el tratamiento con Ventavis o si se cambia de un dispositivo alternativo, la primera inhalación debe realizarse con Ventavis 10 microgramos/ml (ampolla de 1 ml con anillas blanca y amarilla).
Hungarian: Ha Ön most kezdi a Ventavis kezelést, vagy amennyiben eddig másik eszközt használt, akkor az első inhalációhoz a Ventavis 10 mikrogramm/ml-t (1 ml-es ampulla fehér és sárga gyűrűvel) kell használnia.
Spanish: • Nebulizador I-Neb AAD (ampolla de 1 ml con anillas blanca y amarilla)
Hungarian: • I-Neb AAD porlasztó (1 ml-es ampulla fehér és sárga gyűrűvel))
Spanish: • Nebulizador Breelib
Hungarian: • Breelib porlasztó
Spanish: Ventavis 10 microgramos/ml (ampolla de 1 ml) y Ventavis 20 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador
Hungarian: Ventavis 10 mikrogramm/ml (1 ml-es ampulla) és Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldat
Spanish: 5 µg
Hungarian: 5 mikrogramm Arany
Spanish: Si está indicada una dosis de hasta 5 microgramos de iloprost, al principio se establecerán de nuevo intervalos de dosificación de 3-4 horas y se acortarán de acuerdo con la tolerabilidad de cada paciente.
Hungarian: Amennyiben a javallott dózis legfeljebb 5 mikrogramm iloproszt, úgy kezdetben szintén 3-4 órás adagolási időközöket kell választani és azt az egyéni tűrőképesség szerint csökkenteni.
Spanish: Este dispositivo genera pequeñas gotas por ultrasonidos, que obligan a pasar la solución a través de una malla.
Hungarian: A készülék ultrahanggal képez cseppeket, amely az oldatot hálón préseli keresztül.
Spanish: • dolor al tragar (irritación faringolaríngea)
Hungarian: • nyelési fájdalom (garat- és gégeirritáció)
Spanish: Por cada cámara de medicación hay un disco de control con su código de color correspondiente:
Hungarian: Minden porlasztókamrának megfelel egy színkóddal ellátott szabályozólemez:
Spanish: • Broncoespasmo (estrechamiento repentino de la musculatura de las pequeñas vías aéreas)
Hungarian: • Hörgőgörcs (a kis légutak falában található izmok hirtelen összerándulása) és nehézlégzés
Spanish: * Se han comunicado casos potencialmente mortales y/o mortales § Ver sección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas".
Hungarian: * Életveszélyes és/vagy fatális eseteket is jelentettek.
Spanish: El riesgo de sangrado puede aumentar en los pacientes tratados de forma conjunta con inhibidores potenciales de la agregación plaquetaria o anticoagulantes (ver sección 4.5).
Hungarian: Potenciális thrombocyta-aggregáció gátlókat, illetve antikoagulánsokat egyidejűleg alkalmazó betegeknél fokozott lehet a vérzés kockázata (lásd 4.5 pont).
Spanish: Para obtener el tamaño óptimo de la gota para la administración de Ventavis se debe usar la placa deflectora verde.
Hungarian: A Ventavis alkalmazásához legmegfelelőbb cseppméret elérése érdekében használja a zöld terelőlapot.
Spanish: La duración de cada sesión de inhalación con Breelib suele ser de 3 minutos.
Hungarian: Egy inhalációs kezelés általában körülbelül 3 percig tart.
Spanish: Envase múltiple que contiene 168 (4 x 42) ampollas para uso con los nebulizadores Breelib e I-Neb.
Hungarian: - 168 darab (4 × 42) ampullát tartalmazó gyűjtőcsomagolás a Breelib és az I-Neb poralsztókkal történő együttes alkalmazásra.
Spanish: Dado que el nebulizador I-Neb AAD puede utilizarse con Ventavis 10 microgramos/ml y Ventavis 20 microgramos/ ml, en la tabla siguiente se incluye un resumen de las instrucciones del usuario del I-Neb para las 2 concentraciones de Ventavis:
Hungarian: Mivel az I-Neb AAD porlasztók a Ventavis 10 mikrogramm/ml és a Ventavis 20 mikrogramm/ml készítményhez is alkalmazható, az alábbi táblázat ismerteti az I-Neb készülék használatára vonatkozó utasítások összefoglalását a Ventavis kétféle koncentrációja esetében.
Spanish: Ampolla de 2 ml anilla blanca-rosa
Hungarian: 2 ml ampulla fehér - rózsaszín gyűrű
Spanish: • Ventavis 20 microgramos/ml:
Hungarian: • Ventavis 20 mikrogramm/ml:
Spanish: Si se utiliza el nebulizador Breelib, deben seguirse las instrucciones de uso que acompañan al dispositivo.
Hungarian: A Breelib porlasztó használatakor kérjük kövesse az eszköz gyártójának használati utasítását.
Spanish: Tras la inhalación de estas dosis con Breelib, las concentraciones plasmáticas máximas (Cmax) y las exposiciones sistémicas (AUC(0-túltima)) aumentaron de manera proporcional a la dosis.
Hungarian: és a szisztémás expozíció (AUC (0-tmax)) a dózissal arányosan emelkedtek.
Spanish: Dosis diaria
Hungarian: Napi dózis
Spanish: Al inicio del tratamiento con Ventavis administrado con Venta-Neb, la primera dosis inhalada debe ser de 2,5 microgramos de iloprost administrado en la boquilla del nebulizador utilizando una ampolla de 2 ml de Ventavis 10 microgramos/ml.
Hungarian: A Ventavis kezelés Venta-Neb-bel történő elkezdésekor az első inhalált dózis 2,5 mikrogramm iloproszt kell legyen, ahogy az a szájfeltéten keresztül halad, 2 ml-es Ventavis 10 mikrogramm/ml ampullát használva.
Spanish: Medicamento Ampolla anillas de color Dosis
Hungarian: színes gyűrűk dózis
Spanish: Llene la cámara de medicación con Ventavis inmediatamente antes de su uso.
Hungarian: A porlasztókamrát közvetlenül a használatot megelőzően töltse fel Ventavis-szal.
Spanish: Parte de un envase múltiple que contiene 90 ampollas con 2 ml.
Hungarian: 90 db 2 ml ampullát tartalmazó gyűjtőcsomag része.
Spanish: Ventavis 10 microgramos/ml se suministra en ampollas incoloras, que contienen 1 ml o 2 ml de solución para inhalación por nebulizador.
Hungarian: A Ventavis 10 mikrogramm/ml színtelen ampullákban kerül forgalomba, melyek vagy 1 ml vagy 2 ml inhalációs oldatot tartalmaznak.
Spanish: Para administración con el nebulizador Breelib o I-Neb.
Hungarian: Breelibbel vagy I-Neb-bel történő alkalmazásra.
Spanish: Uso de Ventavis con otros medicamentos
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Ventavis
Spanish: En un estudio aleatorizado y cruzado, con 27 pacientes, estables con Ventavis10 microgramos/ml inhalado con I-Neb, se investigaron las características farmacocinéticas del iloprost después de la inhalación de dosis únicas de 2,5 ó 5 microgramos de iloprost utilizando el nebulizador Breelib o el sistema I-Neb AAD.
Hungarian: Az iloproszt farmakokinetikai tulajdonságait I-Neb segítségével, 10 mikrogramm/ml Ventavis-szal stabilan kezelt, 27 beteggel végzett randomizált, keresztezett elrendezésű vizsgálatban tanulmányozták, egyszeri, 2,5 vagy 5 mikrogramm iloproszt adagjának Breelib vagy I-Neb AAD porlasztóval történő inhalációját követően.
Spanish: • Ventavis 10 microgramos/ml:
Hungarian: • Ventavis 10 mikrogramm/ml:
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Ventavis 10 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldat
Spanish: Si usa más Ventavis del que debe
Hungarian: Ha az előírtnál több Ventavis-t alkalmazott
Spanish: No se recomienda el uso de Ventavis en pacientes con hipertensión pulmonar inestable, con insuficiencia cardíaca derecha avanzada.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A Ventavis alkalmazása nem javasolt olyan betegek esetében, akik előrehaladott jobbszívfél elégtelenséggel járó instabil pulmonalis hypertoniában szenvednek.
Spanish: • latido cardiaco rápido (taquicardia)
Hungarian: • szapora szívverés (tahikardia)
Spanish: Este nebulizador controla el patrón respiratorio para determinar el tiempo de inhalación requerido para administrar la dosis preestablecida de 2,5 o 5 microgramos de iloprost.
Hungarian: Ez a porlasztó a légzési jellegzetességeket is monitorozza, és így határozza meg a pulzáló aeroszol leadás azon időtartamát, mely az előre beállított dózis, 2,5 vagy 5 mikrogramm iloproszt adagolásához szükséges.
Spanish: El sistema I-Neb AAD es un sistema de nebulizador portátil, manual y con tecnología de malla vibratoria.
Hungarian: • I-Neb AAD Az I-Neb AAD System hordozható, kézi, rezgőhálós technológiával működő porlasztórendszer.
Spanish: Para administración con el nebulizador Venta-Neb.
Hungarian: Venta-Neb-bel történő alkalmazásra.
Spanish: No es necesario modificar la dosis en los pacientes con problemas renales leves o moderados (pacientes con un aclaramiento de creatinina > 30 ml/min).
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesebetegségben (a beteg kreatinin-clearance-értéke > 30 ml/perc) szenvedő betegek esetén nem szükséges az adag módosítása.
Spanish: Iloprost imita a una sustancia natural del organismo llamada prostaciclina.
Hungarian: Ez egy prosztaciklinnek nevezett, a szervezetben természetesen előforduló anyag hatásait utánozza.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások: 10 betegből több mint 1 beteget érinthet
Spanish: Los datos disponibles sobre la administración de iloprost por vía intravenosa indican que la eliminación está reducida en pacientes con insuficiencia renal que requieren diálisis.
Hungarian: Az intravénásan adagolt iloproszttal nyert adatok csökkent eliminációt mutattak a dialízist igénylő,
Spanish: • dolor de las mandíbulas / espasmo de los músculos de la mandíbula (trismo)
Hungarian: • állkapocsfájdalom/a rágóizmok görcse (szájzár)
Spanish: Dosis por sesión de inhalación
Hungarian: Egy inhalációs kezelésre jutó dózis
Spanish: Si esta dosis se tolera bien, se debe aumentar la dosis a 5 microgramos de iloprost utilizando la ampolla de 1 ml de Ventavis 10 microgramos/ml y mantenerse en esa dosis.
Hungarian: Ha ezt a dózist a beteg jól tolerálja, akkor azt 5 mikrogramm iloprosztra kell emelni 1 ml-es Ventavis 10 mikrogramm/ml ampullát alkalmazva, és ezt a dózist tartani kell.
Spanish: Ventavis 20 microgramos/ml se suministra en ampollas incoloras, que contienen 1 ml de solución para inhalación por nebulizador.
Hungarian: A Ventavis 20 mikrogramm/ml színtelen ampullákban kerül forgalomba, melyek 1 ml inhalációs oldatot tartalmaznak.
Spanish: Este nebulizador controla el patrón respiratorio para determinar el tiempo de inhalación requerido para administrar la dosis preestablecida de 5 microgramos de iloprost.
Hungarian: Ez a porlasztó a légzési mintázatot is monitorozza, és így határozza meg a pulzáló aeroszol leadás azon időtartamát, mely az előre beállított 5 mikrogramm iloproszt dózis adagolásához szükséges.
Spanish: Ventavis 10 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador (ampolla de 1 ml) administra 2,5 microgramos y Ventavis 20 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador administra 5 microgramos en la boquilla del nebulizador Breelib.
Hungarian: A Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldatból (1 ml-es ampulla) 2,5 mikrogrammot, illetve a Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldatból 5 mikrogrammot a Breelib porlasztó a szájfeltétén keresztül adagol.
Spanish: Si utiliza el nebulizador Breelib, se deben seguir las instrucciones de uso que acompañan al dispositivo.
Hungarian: A Breelib porlasztó használatakor kövesse a készülék a használati utasítását.
Spanish: 30 AMPOLLAS QUE CONTIENEN 1 ml
Hungarian: 30 db 1 ml ampulla
Spanish: Bayer d. o. o. Tel.: +386 (0)1 58 14 400
Hungarian: Tel.: +386 (0)1 58 14 400
Spanish: La duración de cada sesión de inhalación con Venta-Neb suele ser de 4 a 10 minutos dependiendo de la dosis prescrita.
Hungarian: Egy inhalációs kezelés a felírt dózistól valamint a porlasztótól függően mintegy 4-10 percig tart.
Spanish: • Para dosis de 2,5 microgramos, la cámara de medicación con el pestillo rojo se usa junto al disco de control rojo.
Hungarian: • A 2,5 mikrogrammos dózishoz a piros retesszel ellátott porlasztókamrát és a piros szabályozólemezt kell használni.
Spanish: Ventavis 10 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador 4 años.
Hungarian: Ventavis 10 mikrogramm/ml inhalációs oldat 4 év.
Spanish: Modo de inhalar
Hungarian: Inhalációs alkalmazásra
Spanish: Ventavis 20 microgramos/ml Breelib
Hungarian: Ventavis 20 mikrogramm/ml Breelib
Spanish: Ventavis 20 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador Solución transparente, incolora a ligeramente amarillenta.
Hungarian: Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldat Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat.
Spanish: Ventavis es una solución transparente incolora a ligeramente amarillenta para inhalación con los nebulizadores Breelib o I-Neb.
Hungarian: Milyen a Ventavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Ventavis átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás színű inhalációs oldat a Breelib vagy az I-Neb porlasztókkal történő inhalálásra.
Spanish: Inmediatamente antes de comenzar a inhalar, coja la ampolla de Ventavis 20 microgramos/ml con el código de color amarillo-rojo, rompa la ampolla de vidrio y eche todo el contenido de 1 ml a la cámara de medicación dorada del nebulizador.
Hungarian: Ventavis 20 mikrogramm/ml ampullát, törje fel az üvegampullát, és öntse át annak teljes 1 ml-es tartalmát a porlasztó arany színű gyógyszerkamrájába.
Spanish: • P2 Programa 2: 2,5 microgramos de principio activo en la boquilla, 10 ciclos de inhalación.
Hungarian: • P2 program 2: 2,5 mikrogramm hatóanyag a szájfeltétben, 10 inhalációs ciklus.
Spanish: Envase múltiple con 90 (3 x 30) ampollas que contienen 2 ml. 100 ampollas que contienen 2 ml.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 × 30) db 2 ml-es ampulla, 100 db 2 ml-es ampulla,
Spanish: 42 AMPOLLAS QUE CONTIENEN 1 ml
Hungarian: 42 db 1 ml ampulla
Spanish: • Interrumpa la sesión de inhalación.
Hungarian: • szakítsa meg az inhalációs kezelést
Spanish: Prospecto: información para el usuario Ventavis 20 microgramos/ml solución para inhalación por nebulizador
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldat iloproszt
Spanish: Medicamento Ampolla anilla de color
Hungarian: Ampulla színes gyűrű
Spanish: No se observó potencial oncogénico del iloprost en estudios de carcinogénesis realizados en ratas y en ratones.
Hungarian: Egereken és patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatokban az iloproszt tumorképződést okozó hatását nem figyelték meg.
Spanish: 30 ampollas que contienen 1 ml 42 ampollas que contienen 1 ml Envase múltiple con 168 (4 x 42) ampollas que contienen 1 ml
Hungarian: 30 DB 1 ML-ES AMPULLA 42 DB 1 ML-ES AMPULLA 168 DB (4 × 42) 1 ML-ES AMPULLA
Spanish: Si se tolera bien esta dosis, se debe aumentar a 5 microgramos de iloprost utilizando una ampolla de 2 ml de Ventavis 10 microgramos/ml y mantenerse en dicha dosis.
Hungarian: Abban az esetben, ha a dózis jól tolerálható, az adagot 5 mikrogramm iloprosztra kell emelni 2 ml-es Ventavis 10 mikrogramm/ml ampullát alkalmazva, és ezt a dózist tartani kell.
Spanish: Ventavis 10 microgramos/ml Breelib
Hungarian: Ventavis 10 mikrogramm/ml Breelib
Spanish: P2 Programa 2: 2,5 microgramos de principio activo en la boquilla, 10 ciclos de inhalación.
Hungarian: P2 program 2: 2,5 mikrogramm hatóanyag a szájfeltétben, 10 inhalációs ciklus.
Spanish: En el caso de Ventavis 20 microgramos/ml (dosis de 5 microgramos), la cámara de medicación con el pestillo dorado se usa junto al disco de control dorado.
Hungarian: A Ventavis 20 mikrogramm/ml készítményhez (5 mikrogrammos dózis) az arany retesszel ellátott porlasztókamrát és az arany szabályozólemezt kell használni.
Spanish: Se administra de seis a nueve veces al día.
Hungarian: A gyógyszert naponta hat-kilenc alkalommal kell beadni.
Spanish: Dado que la empresa presentó la información complementaria que se le había solicitado en el momento de la autorización, dichas «circunstancias excepcionales» dejaron de aplicarse el 26 de agosto de 2013.
Hungarian: Mivel a vállalat benyújtotta a további, az engedélyezés időpontjában szükséges információkat, a „kivételes körülmények" 2013. augusztus 26-án megszűntek.