FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • the CVMP considered that in order to take into account the evolution of the susceptibility profiles of E.coli since enrofloxacin was first authorised in poultry, and new PK/PD concepts, the dosing regimen should be optimised for efficacy and to limit the potential for further development of resistance in target pathogens;
Greek: • η CVMP έκρινε ότι προκειμένου να ληφθεί υπόψη η εξέλιξη της εικόνας ευαισθησίας του E.coli από την αρχική έγκριση της ενροφλοξακίνης για πουλερικά, καθώς και τα νέα στοιχεία φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής, το δοσολογικό σχήμα πρέπει να βελτιστοποιηθεί σε ό,τι αφορά την αποτελεσματικότητα και τον περιορισμό της πιθανότητας περαιτέρω ανάπτυξης ανθεκτικότητας των παθογόνων στόχων
English: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Greek: Βουλγαρία Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
English: In a recent study from Italy, Russo et al. (2012) found that 30.34% of eighty-nine APEC (avian pathogenic E. coli) isolates from turkeys were classified as resistant to enrofloxacin and 40.45% as intermediately resistant with a breakpoint of 2 µg/ml.
Greek: Μια πρόσφατη μελέτη στην Ιταλία (Russo et al.) (2012) έδειξε ότι το 30,34% των ογδόντα εννέα απομονωθέντων παθογόνων στελεχών E.coli από γαλοπούλες κατηγοριοποιήθηκαν ως ανθεκτικά στην ενροφλοξακίνη, ενώ το 40,45% εμφάνισε ενδιάμεση ανθεκτικότητα με όριο ευαισθησίας τα 2 µg/ml.
English: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Germany
Greek: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen, Γερμανία
English: 4.11 Withdrawal period(s) Chickens: Meat and offal: 7 days.
Greek: Τροποποίηστε τη διατύπωση, όπου απαιτείται: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής Ορνίθια: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 7 ημέρες.
English: Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Spain
Greek: Riudoms 43330 (Tarragona) Ισπανία
English: MIC data were provided for enrofloxacin against target pathogens (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) isolated from respiratory tract infections or septicaemia in poultry.
Greek: Υποβλήθηκαν δεδομένα ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) της ενροφλοξακίνης έναντι των απομονωθέντων παθογόνων-στόχων (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) από λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού ή από σηψαιμία σε πουλερικά.
English: Romania UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Greek: Ρουμανία UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
English: Taking account of all the data, the indication for the treatment of P.multocida in turkeys is acceptable at a dose of 10 mg/kg bw for 35 days.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη όλα τα δεδομένα, η ένδειξη για τη θεραπεία του P.multocida σε γαλοπούλες με δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 3-5 ημέρες κρίνεται αποδεκτή.
English: Three references were provided to justify that the pharmacokinetics of enrofloxacin in turkeys is very similar to that of chickens.
Greek: Για να τεκμηριωθεί ότι η φαρμακοκινητική της ενροφλοξακίνης σε γαλοπούλες είναι σε μεγάλο βαθμό παρόμοια με αυτήν σε όρνιθες υποβλήθηκαν τρεις αναφορές.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Chickens and turkeys
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ορνίθια και γαλοπούλες
English: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spain
Greek: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Ισπανία
English: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spain
Greek: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Ισπανία
English: All products are aqueous solutions and contain a solubilising agent, such as potassium hydroxide or acetic acid, a preservative such as benzyl alcohol, and are made up to volume with water; thus there are no indications that formulation differences can account for the variability seen between the studies provided.
Greek: Όλα τα προϊόντα είναι υδατικά διαλύματα που περιέχουν διαλυτό παράγοντα, όπως υδροξείδιο του καλίου ή οξικό οξύ, ένα συντηρητικό όπως βενζυλική αλκοόλη, και αραιώνονται με την προσθήκη νερού.
English: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Greek: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Ισπανία
English: CVMP considered the impact of infections with fluoroquinolone-resistant foodborne bacteria on human health due to use of fluoroquinolones in food-producing animals in the EU in a CVMP Public Statement (2007)18.
Greek: Σε δημόσια δήλωσή της (2007)18η CVMP εξέτασε την επίδραση των λοιμώξεων από ανθεκτικά στη φθοριοκινολόνη τροφιμογενή βακτήρια στην υγεία των ανθρώπων λόγω της χρήσης φθοροκινολονώνσε τροφοπαραγωγά ζώα στην ΕΕ.
English: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Greek: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Ισπανία
English: • Where there is a change to the dose regimen for chickens and/or turkeys, then adequate withdrawal periods should be established, according to current guidelines; a revised environmental risk assessment should also be provided; furthermore any potential effects on user and target species safety should be reviewed.
Greek: • Όπου υπάρχει αλλαγή στο δοσολογικό σχήμα για τα ορνίθια ή/και τις γαλοπούλες, πρέπει να καθορισθούν κατάλληλοι χρόνοι αναμονής, σύμφωνα με τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment of infections caused by the following bacteria susceptible to enrofloxacin: Chickens
Greek: Σε όλα τα προϊόντα διαγράψτε το υπάρχον κείμενο και προσθέστε τη διατύπωση: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από τα ακόλουθα ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη βακτήρια: Ορνίθια
English: Poultry
Greek: Γαλοπούλες
English: Four experimental studies which used a variety of different doses were submitted in support of the indication for P.multocida in turkeys.
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για το P.multocida σε γαλοπούλες υποβλήθηκαν τέσσερις πειραματικές μελέτες με διάφορες δόσεις.
English: Broiler chicken, non-ruminating calves and pigs
Greek: Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Κρεατοπαραγωγά ορνίθια, μη μυρηκαστικοί μόσχοι και χοίροι
English: Lithuania CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spain
Greek: Λιθουανία CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Ισπανία
English: Germany aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Greek: Γερμανία aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
English: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgaria
Greek: Βουλγαρία VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
English: A considerable number of studies and references have been submitted to support the indication of E.coli.
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για το παθογόνο E.coli υποβλήθηκαν αρκετές μελέτες και αναφορές.
English: Romania Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Greek: Ρουμανία Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
English: Clinical resistance of E.coli in chickens to ciprofloxacin was 1.9% in 1999-2000 and increased through 2002-2003 to 5.9% in 2005-2006.
Greek: Στα ορνίθια, η κλινική ανθεκτικότητα του E.coli στη σιπροφλοξασίνη ήταν 1,9% το 1999-2000.
English: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Greek: La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
English: Romania Hipra Laboratorios Avda.
Greek: Ρουμανία Hipra Laboratorios Avda.
English: • the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products containing enrofloxacin to be administered via the drinking water to chickens and/or turkeys (see annex I), subject to amendments in the product information and conditions on the marketing authorisations; the CVMP has recommended the variations of the marketing authorisations for the veterinary medicinal products containing enrofloxacin to be administered via the drinking water to chickens and/or turkeys (see annex I of the opinion) in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets as set out in annex III.
Greek: H CVMP εισηγήθηκε τροποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ενροφλοξακίνη για χρήση στο πόσιμο νερό ορνιθίων ή/και γαλοπούλων (βλ. Παράρτημα I της γνώμης) προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης όπως ορίζονται στο Παράρτημα III.
English: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spain
Greek: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Ισπανία
English: According to the EFSA summary report, 201014, the level of resistance (defined by epidemiological cut-off values) to ciprofloxacin in indicator (commensal) E.coli isolates from broiler chickens was 29%.
Greek: Σύμφωνα με τη συνοπτική έκθεση του EFSA, 201014, το επίπεδο της ανθεκτικότητας των απομονωθέντων από κρεατοπαραγωγά ορνίθια στελεχών E.coli-δεικτών (συμβιωτικά) (όπως αυτό ορίζεται από τις επιδημιολογικές τιμές διαχωρισμού) στη σιπροφλοξασίνη ήταν
English: Chickens, pigs and turkeys
Greek: Από το στόμα Ορνίθια, χοίροι και γαλοπούλες
English: Therefore in order to take into account the evolution of the susceptibility profiles of E.coli since enrofloxacin was first authorised in poultry, and new PK/PD concepts, a population PK/PD analysis is needed to optimise the dosing regimen.
Greek: Συνεπώς, δεδομένου ότι η ενροφλοξακίνη εγκρίθηκε αρχικά για χρήση σε πουλερικά, για να ληφθεί υπόψη η εξέλιξη της εικόνας ευαισθησίας του E.coli και τα νέα φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα, ενόψει της βελτιστοποίησης του δοσολογικού σχήματος απαιτείται φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική ανάλυση του πληθυσμού.
English: Adequate data have been submitted to support indications for M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida and E.coli in chickens and M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida and E.coli in turkeys.
Greek: Για τη στήριξη των ενδείξεων για τα παθογόνα M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida και E.coli σε ορνίθια και τα παθογόνα M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida και E.coli σε γαλοπούλες έχουν υποβληθεί επαρκή δεδομένα.
English: The United Kingdom also noted that the withdrawal periods for oral solutions containing enrofloxacin vary across Member States from 3-15 days for chickens and 3-13 days for turkeys, therefore on 18 October 2012, the United Kingdom presented to the European Medicines Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all veterinary medicinal products containing enrofloxacin to be administered via the drinking water to chickens and/or turkeys.
Greek: Ως εκ τούτου, στις 18 Οκτωβρίου 2012, το Ηνωμένο Βασίλειο απέστειλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων κοινοποίηση παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, με αντικείμενο όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ενροφλοξακίνη και χορηγούνται μέσω του πόσιμου νερού σε ορνίθια ή/και γαλοπούλες.
English: Two studies conducted in 1997 and 2002 both demonstrated that when birds were infected with E.coli with reduced susceptibility, MIC=0.5 µg/ml, the efficacy of 10 mg/kg enrofloxacin was reducedclinical signs were less well controlled and in one study mortality was approximately 43%.
Greek: Αμφότερες οι μελέτες που διενεργήθηκαν το 1997 και το 2002 κατέδειξαν ότι στις περιπτώσεις που τα πτηνά είχαν μολυνθεί από E.coli μειωμένης ευαισθησίας, η MIC ήταν ίση με 0,5 µg/ml, η
English: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Greek: La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
English: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakia
Greek: Σλοβακία Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77,
English: Lithuania Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Greek: Λιθουανία Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
English: Germany Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Greek: Γερμανία Laboratorios Hipra S.A. Avda.
English: Belgium HIPRA LABORATORIOS Avda.
Greek: HIPRA LABORATORIOS Avda.
English: http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
Greek: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
English: Denmark aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Greek: Κάτω Χώρες aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
English: Pigs, calves, lambs, kids, poultry (chicken and turkey)
Greek: Από το στόμα Χοίροι, μόσχοι, αμνοί, ερίφια, πουλερικά (ορνίθια και γαλοπούλες)
English: 2 Reinhardt A.K., Gautier-Bouchardon A.V., Gicquel-Bruneau M., Kobisch M., and Kempf I. (2005) Persistence of Mycoplasma gallisepticum in chickens after treatment with enrofloxacin without development of resistance.
Greek: 2 Reinhardt A.K., Gautier-Bouchardon A.V., Gicquel-Bruneau M., Kobisch M., and Kempf I.
English: The one reference conducted in the EU
Greek: The European Union Summary
English: Germany Global Vet Health S.L.
Greek: Γερμανία Global Vet Health S.L.
English: Lithuania Vetoquinol Biowet Sp.
Greek: Ουγγαρία Vetoquinol Biowet Sp.
English: Romania Vetoquinol Biowet Sp.
Greek: Ρουμανία Vetoquinol Biowet Sp.
English: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Hungary
Greek: 1126 Budapest, Ουγγαρία
English: Germany Vetpharma Animal Health S.L.,
Greek: Γερμανία Vetpharma Animal Health S.L.,
English: Baytril 100 mg/mlLösung zum Eingeben für Hühner und Puten
Greek: Baytril 100 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
English: 1107 Budapest, Hungary
Greek: 1107 Budapest,
English: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Greek: Πορτογαλία Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
English: Lithuania Krka d.d.
Greek: Λιθουανία Krka d.d.
English: Netherlands Krka d.d.
Greek: Κάτω Χώρες Krka d.d.
English: Romania Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Greek: Ρουμανία Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
English: Luxembourg Krka d.d.
Greek: Λουξεμβούργο Krka d.d.
English: Lithuania Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Greek: Λιθουανία Laboratorios Hipra S.A. Avda.
English: One field study was submitted to support the indication of P.multocida using an inclusion rate of
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για το παθογόνο P.multocida υποβλήθηκε μία μελέτη πεδίου με αναλογία ενσωμάτωσης 50 ppm.
English: A study by Haritova et al (2011)11 demonstrated that when E.coli O78/H12 infected chickens (MIC 0.01 µg/ml) were treated with either 10 mg/kg bw or 50 mg/kg bw enrofloxacin for 3 days, both dose
Greek: Η μελέτη των Haritova et al (2011)11 έδειξε ότι όταν τα προσβεβλημένα με E.coli O78/H12 ορνίθια (MIC 0,01 µg/ml) υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενροφλοξακίνη σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους ή σε δόση 50 mg/kg σωματικού επί 3 ημέρες, αμφότερα τα δοσολογικά σχήματα επέφεραν έλεγχο των κλινικών ενδείξεων, αλλά έως και 25 ημέρες μετά τη λοίμωξη το παθογόνο στέλεχος εξακολουθούσε να επαναπομονώνεται από τον σπλήνα της ομάδας που έλαβε τη δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους σε σύγκριση με την ομάδα που έλαβε τη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους όπου το παθογόνο στέλεχος επαναμονώθηκε στους πνεύμονες, στο ήπαρ, στην καρδιά και στον σπλήνα.
English: Germany Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Greek: Γερμανία Laboratorios Karizoo S.A., Pol.
English: Pig, chicken (broilers and laying hens) and pigeon
Greek: Από το στόμα Χοίροι, ορνίθια (κρεατοπαραγωγά ορνίθια και όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας) και περιστέρια
English: Poultry (broilers), bovine (calves), pigs
Greek: Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Πουλερικά (κρεατοπαραγωγά) , βοειδή (μόσχοι), χοίροι
English: Poultry (broilers and fattened turkeys), rabbits
Greek: Από το στόμα Πουλερικά (κρεατοπαραγωγά πουλερικά και παχυνόμενες γαλοπούλες), κουνέλια
English: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spain
Greek: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 987a,
English: Chicken, turkey, pigeons, cattle, swine, dogs and cats
Greek: Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Ορνίθια, γαλοπούλες, περιστέρια, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι και γάτες
English: Two experimental and two field studies were submitted in support of the indication for E.coli.
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για το παθογόνο E.coli υποβλήθηκαν δύο πειραματικές μελέτες και δύο μελέτες πεδίου.
English: Calves, pigs, dogs, cats, chickens (broilers), pigeons
Greek: Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Μόσχοι, χοίροι, σκύλοι, γάτες, ορνίθια (κρεατοπαραγωγά) , περιστέρια
English: Ctra Reus- Cambrils, Km 3.
Greek: POLICHEM, S.A. Ctra Reus- Cambrils, Km
English: Pigs, calves, chicken (broilers), turkeys
Greek: Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Χοίροι, μόσχοι, ορνίθια (κρεατοπαραγωγά) , γαλοπούλες
English: Two experimental studies and one field study were submitted to support the indication of Mycoplasma spp in turkeys.
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για το Mycoplasma spp σε γαλοπούλες υποβλήθηκαν δύο πειραματικές μελέτες και μία μελέτη πεδίου.
English: Ireland Krka d.d.
Greek: Ρουμανία Krka d.d.
English: Chicken, cattle, swine, pigeons, dogs and cats
Greek: Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Ορνίθια, βοοειδή, χοίροι, περιστέρια, σκύλοι και γάτες
English: Cattle (calves), pigs, chicken (broilers), cats, dogs
Greek: Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, ορνίθια (κρεατοπαραγωγά) , γάτες, σκύλοι
English: Swine, cattle (calves), broiler chickens, dogs, cats
Greek: Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Χοίροι, βοοειδή (μόσχοι), κρεατοπαραγωγά ορνίθια, σκύλοι, γάτες
English: Chickens, turkeys, guinea fowl, ducks, pheasant, quails, rabbits
Greek: Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Ορνίθια, γαλοπούλες, φραγκόκοτες, πάπιες, φασιανοί, ορτύκια, κουνέλια
English: Poultry (broilers, replacement chickens, broiler breeders and turkeys)
Greek: Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Πουλερικά (κρεατοπαραγωγά ορνίθια, ορνίθια αναπαραγωγής, ορνίθια εκτροφής και γαλοπούλες)
English: Broilers, rearing poultry, turkeys
Greek: Από το στόμα Ορνίθια, κρεατοπαραγωγά ορνίθια και γαλοπούλες
English: Poultry (chicken)
Greek: Από το στόμα Πουλερικά (κρεατοπαραγωγά πουλερικά)
English: Cattle, pig, dog, chicken, turkey and pigeon
Greek: Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Βοοειδή, χοίροι, σκύλοι, ορνίθια, γαλοπούλες και περιστέρια
English: Lithuania Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Greek: Σλοβενία Ceva Santé Animale, 10 avenue de La
English: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Greek: Ουγγαρία VMD Állatgyógyászati Kft.
English: Netherlands Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Greek: Κάτω Χώρες Laboratorios Karizoo S.A., Pol.
English: Ireland Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona
Greek: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III 987a,
English: Chicken and turkeys
Greek: Από το στόμα Ορνίθια και γαλοπούλες
English: Romania Global Vet Health S.L.
Greek: Πορτογαλία Global Vet Health S.L.
English: Both proprietary and published data were provided to form a picture of the depletion of residues from edible tissues resulting from treatment with enrofloxacin-containing, orally-administered veterinary
Greek: Για τη διαμόρφωση της εικόνας σχετικά με τη μείωση καταλοίπων από βρώσιμους ιστούς υποβλήθηκαν τόσο αποκλειστικά όσο και δημοσιευμένα δεδομένα που προκύπτουν από τη θεραπεία με χορηγούμενα από το στόμα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ενροφλοξακίνη, σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 διαδοχικές ημέρες σε ορνίθια και γαλοπούλες.
English: Enroxil 10 % sol. ad us.vet.
Greek: Enroxil 10 % sol.
English: Belgium Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Greek: Πορτογαλία Laboratorios Karizoo S.A., Pol.
English: Netherlands Vetpharma Animal Health S.L.,
Greek: Κάτω Χώρες Vetpharma Animal Health S.L.,
English: Chickens (broilers, replacement chickens, broiler breeders) and rabbits
Greek: Από το στόμα Ορνίθια (Κρεατοπαραγωγά ορνίθια, ορνίθια αναπαραγωγής, ορνίθια εκτροφής) και γαλοπούλες
English: Poultry (broilers and broiler breeders)
Greek: Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Πουλερικά (κρεατοπαραγωγά πουλερικά και πουλερικά εκτροφής)
English: The majority of studies used an experimental inoculation with M.gallisepticum.
Greek: εμβολιασμός με M.gallisepticum.
English: Belgium Global Vet Health S.L.
Greek: Ουγγαρία Global Vet Health S.L.
English: Turkeys
Greek: Ορνίθια
English: Belgium Vetpharma Animal Health S.L.,
Greek: Σλοβακία Vetpharma Animal Health S.L.,
English: Concentrate for oral solution for use in drinking water
Greek: Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος για χρήση σε πόσιμο νερό
English: Chicken, cattle, pig, dog, cat and pigeon
Greek: Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Ορνίθια, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι, γάτες και περιστέρια
English: Poultry (broiler chickens, breeder hens, turkeys, breeder turkeys)
Greek: Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Πουλερικά (κρεατοπαραγωγά πουλερικά, όρνιθες εκτροφής, γαλοπούλες, γαλοπούλες εκτροφής)
English: Chickens (broilers, broiler breeders, replacement chickens), turkeys
Greek: Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Ορνίθια (Κρεατοπαραγωγά ορνίθια, ορνίθια αναπαραγωγής, ορνίθια εκτροφής), γαλοπούλες
English: Enrofloxacin 10 % w/v Concentrate for oral solution
Greek: Enrofloxacin 10 % w/v Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος
English: There are adequate data to support the indication of Mycoplasma spp in turkeys, based on the fact that they are considered a minor species and extrapolation can be made from the data in chickens.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι οι γαλοπούλες θεωρούνται ελάσσον είδος και η παρέκταση από τα δεδομένα για ορνίθια είναι εφικτή, τα δεδομένα προς στήριξη της ένδειξης για το Mycoplasma spp σε γαλοπούλες είναι επαρκή.
English: Entecavir Accord is taken once a day.
Greek: Το Entecavir Accord λαμβάνεται μία φορά την ημέρα.
English: The treatment duration is determined by how the patient responds.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον τρόπο ανταπόκρισης του ασθενούς.
English: The full EPAR for Entecavir Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Entecavir Accord διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Entecavir Accord.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Entecavir Accord.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Entecavir Accord.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Entecavir Accord.
English: When treatment is considered appropriate in children, the dose depends on their body weight.
Greek: Όταν κρίνεται κατάλληλη η χορήγηση της θεραπείας σε παιδιά, η δόση εξαρτάται από το σωματικό τους βάρος.
English: Other information about Entecavir Accord
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Entecavir Accord
English: It can also be considered for children aged from 2 to 18 years but only in those with compensated liver disease.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας από 2 έως 18 ετών, μόνο εφόσον έχουν αντιρροπούμενη ηπατική νόσο.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Entecavir Accord.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα μελετών για την ποιότητα του Entecavir Accord.
English: What are the benefits and risks of Entecavir Accord?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Entecavir Accord;
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Entecavir Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Baraclude.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Entecavir Accord είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Baraclude.
English: This means that Entecavir Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Baraclude.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Entecavir Accord περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Baraclude.
English: Entecavir Accord can only be obtained with a prescription and is available as tablets (0.5 mg and 1 mg).
Greek: Το Entecavir Accord χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και διατίθεται υπό μορφή δισκίων (0,5 mg και 1 mg).