FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em bebés nascidos muito prematuramente (nascidos antes ou às 28 semanas de gestação) podem ocorrer intervalos mais longos do que o normal entre as respirações durante 2-3 dias após a vacinação.
Hungarian: hetében vagy az előtt született) koraszülötteknél az oltást követő két-három napig felléphet olyan jelenség, mely során a normálisnál hosszabb időközök telhetnek el két lélegzetvétel között.
Portuguese: Após uma dose de reforço aos 12 a 15 meses de idade, foi notificada febre ≥ 38°C em 50,0% dos lactentes que receberam Prevenar (7-valente) e Infanrix hexa ao mesmo tempo, em comparação com 33,6% dos lactentes que receberam Infanrix hexa isolada.
Hungarian: A 12-15 hónapos korban adott emlékeztető oltást követően ≥ 38°C-os lázról számoltak be a Prevenar-t (7-valens) és az Infanrix hexa-t egyidőben kapó csecsemők 50,0%-ánál, összehasonlítva az Infanrix hexa-t önmagában kapóknál tapasztalt 33,6%-kal.
Portuguese: N EV
Hungarian: N VE
Portuguese: 6A 7F 19A O serotipo de Prevenar com a taxa de resposta percentual mais baixa foi o 6B no estudo 006 (87,1%).
Hungarian: 6A 7F 19A A 006-os vizsgálatban a Prevenar-csoportban mért legalacsonyabb válaszarány a 6B szerotípus esetében 87,1% volt.
Portuguese: • Vómitos; diarreia
Hungarian: • Hányás; hasmenés
Portuguese: • Vómitos (para os adultos com idade igual ou superior a 50 anos); febre (para os adultos com idade igual ou superior a 30 anos)
Hungarian: • Hányás (50 éveseknél és idősebbeknél), láz (30 éveseknél és idősebbeknél).
Portuguese: Às crianças dos 2 aos 17 anos deverá ser administrada uma injeção.
Hungarian: 2-17 éves gyermekeknek egy injekciót kell kapniuk.
Portuguese: Estudo de Prevenar 13 contendo o conservante 2-fenoxietanol (2-PE):
Hungarian: A 2-fenoxi-etanol (2-PE) tartósítószert tartalmazó Prevenar 13 vizsgálata:
Portuguese: (IC 95%)
Hungarian: (95% CIc)
Portuguese: Mais de 85% atingiram uma concentração de anticorpos ligantes IgG antipolissacáridos pneumocócicos ≥ 0,35 µg/ml 1 mês após a série de imunização primária em lactentes, exceto para os serotipos 5 (71,7%), 6A (82,7%) e 6B (72,7%) no grupo pré-termo.
Hungarian: A koraszülött csoportban a csecsemők több, mint 85%-ánál alakult ki ≥ 0,35 µg/ml pneumococcus poliszacharid IgG-kötő antitest-koncentráció 1 hónappal a csecsemőkori oltási sorozat befejezése után, mindegyik szerotípus esetén, kivéve az 5-ös (71,7%), a 6A (82,7%) és a 6B (72,7%) szerotípust.
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre a utilização de Prevenar 13, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a Prevenar 13 alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
Portuguese: Recomenda-se a administração da quarta dose (reforço) entre os 11 e os 15 meses de idade (ver secções 4.4 e 5.1).
Hungarian: A negyedik (emlékeztető) oltás 11-15 hónapos korban ajánlott (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Portuguese: Em geral, as CMG de IgG antisserotipo foram mais baixas para os lactentes pré-termo do que para os lactentes de termo.
Hungarian: Általánosságban véve a szerotípusokra specifikus IgG geometriai átlagkoncentrációk (GMC) alacsonyabbak voltak a koraszülött csecsemőknél, mint az időre született csecsemőknél.
Portuguese: Transplante de células estaminais hematopoiéticas Crianças e adultos com um transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas aos ≥ 2 anos de idade com remissão hematológica completa da doença subjacente ou com uma remissão parcial muito boa no caso do linfoma e mieloma receberam três doses de Prevenar 13 com um intervalo de pelo menos 1 mês entre cada dose.
Hungarian: A ≥ 2 éves korban allogén hemopoetikus őssejt-transzplantációval kezelt, az alapbetegség teljes hematológiai remissziójában vagy lymphoma és myeloma esetén nagyon jó részleges remisszióban lévő gyermekek és felnőttek kaptak három adag Prevenar 13-at, legalább 1 hónapos időközökkel.
Portuguese: A pneumonia bacteriemica (aproximadamente 80% da DIP em adultos), a bacteriemia sem foco e a meningite são as condições clínicas mais frequentes de DIP em adultos.
Hungarian: Felnőtteknél az IPD leggyakoribb manifesztációi a bacteriaemiás pneumonia (az IPD felnőtt eseteinek körülbelül 80%-a), a bacteriaemia góc nélkül és a meningitis.
Portuguese: As respostas à dose de reforço, administrada aos 12 meses, não foram afetadas.
Hungarian: A 12 hónapos korban adott emlékeztető oltásra adott immunválasz nem volt érintett.
Portuguese: TMG OPA de Prevenar 13 em relação à VPP23
Hungarian: Prevenar OPA GMT a PPSV23-hoz viszonyítva
Portuguese: Após a segunda dose, as respostas imunitárias mostraram-se comparáveis às obtidas após a primeira dose.
Hungarian: A második oltás után mért immunválaszok hasonlóak voltak az első oltás után mérthez.
Portuguese: Níveis dos TMG OPA um ano após Prevenar 13
Hungarian: OPA geometriai átlag-titerszintek a Prevenar 13 adása után 1 évvel
Portuguese: Prevenar 13 pode ser administrada a adultos com idade igual ou superior a 50 anos ao mesmo tempo que a vacina trivalente ou tetravalente inativada contra a gripe.
Hungarian: A Prevenar 13 az 50 éves vagy annál idősebb felnőtteknek beadható a trivalens vagy kvadrivalens inaktivált influenza oltással egyidőben.
Portuguese: NCKP: Otite Média Aguda (OMA) Total de episódios
Hungarian: NCKP: Akut Otitis Media (AOM)4
Portuguese: Foi demonstrada não-inferioridade para a proporção de indivíduos que atingiu uma concentração de IgG ≥0,35 µg/ml para todos os serotipos (o limite inferior do intervalo de confiança (IC) de 97,5% para a diferença entre grupos na percentagem de respondedores a 0,35µg/ml foi > - 10%).
Hungarian: Non-inferioritást bizonyítottak a vizsgált populáció  0,35 μg/ml IgG-koncentrációt elért szegmensében mind a 13 szerotípus esetén (a 97,5%-os konfidenciaintervallum (confidence interval, CI) alsó határa az immunválaszt adó csoportok közötti százalékos különbség esetén 0,35 µg/ml-nél > -10% volt).
Portuguese: Um primeiro episódio de pneumonia confirmada por raio-X ao tórax, e com internamento, foi observado em cerca de 2% dessa população (n=1.814 doentes), dos quais 329 casos foram confirmados como PAC pneumocócica e 182 casos como PAC pneumocócica causada pelos serotipos da vacina nas populações por-protocolo e com intenção de tratar modificada (mITT).
Hungarian: 2%-a (n=1814 alany) esetében azonosítottak hospitalizációra szoruló, mellkasröntgennel igazolt pneumonia első epizódját, amiből 329 esetben igazoltak pneumococcus CAP betegséget, és 182 eset bizonyult VT pneumococcus CAP betegségnek a protokoll szerinti és a módosított, kezelni tervezett (mITT) populációkban.
Portuguese: Em todos os estudos que usaram um regime de 2, 4 meses, proporções mais baixas de crianças atingiram este limiar de concentração de anticorpos para os serotipos 6B (27,9% a 57,3%) e 23F (55,8% a 68,1%), comparativamente com 58,4% para o serotipo 6B e 68,6% para o 23F num estudo usando o regime de 3, 5 meses.
Hungarian: A 2, 4 hónapos oltási rend mellett kevesebb csecsemő érte el ezt az antitest-koncentrációs határértéket a 6B (27,9%-57,3%) és a 23F (55,8%-68,1%) szerotípusok esetén, mint a 3, 5 hónapos korban adott oltási sémával (6B szerotípus esetében 58,4% és a 23F esetében 68,6%).
Portuguese: Os lactentes e crianças que iniciaram a imunização com Prevenar podem mudar para Prevenar 13 em qualquer ponto do esquema de vacinação.
Hungarian: Azoknál a csecsemőknél és gyerekeknél, akiknek az immunizációját Prevenar-ral kezdték, az oltási sorozat bármely pontján Prevenar 13-ra válthatnak.
Portuguese: Lactentes, crianças e adolescentes não vacinados com mais de 7 meses de idade
Hungarian: 7 hónaposnál idősebb, korábban nem oltott csecsemők, gyermekek és serdülők
Portuguese: Para os acontecimentos especificamente identificados como pneumonia pneumocócica, as reduções observadas em internamentos e consultas em ambulatório foram de 57,6% e 46,9%, respetivamente, em crianças com menos de 2 anos de idade, comparativamente com a linha basal prévia à autorização de introdução no mercado da vacina (2004 vs. 1997-99).
Hungarian: A speciálisan pneumococcus által okozott pneumoniaként azonosított esetekben a kórházi felvételek és az ambuláns ellátások számának csökkenése 57,6%, illetve 46,9% volt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél, az engedélyezés előtti kiindulási szinthez képest (2004 vs.
Portuguese: Foram também avaliadas as respostas imunitárias aos 6 serotipos adicionais.
Hungarian: A 6 hozzáadott szerotípusra adott immunválaszokat szintén mérték.
Portuguese: A segurança e imunogenicidade de Prevenar 13 administrada aos 2, 3, 4 e 12 meses foram avaliadas em aproximadamente 100 lactentes prematuros (Idade Gestacional Estimada [IGE] média de 31 semanas; intervalo entre 26 e 36 semanas) e comparada com aproximadamente 100 lactentes de termo (IGE média de 39 semanas; intervalo entre 37 e 42 semanas).
Hungarian: hét) vizsgálták a 2, 3, 4 és 12 hónapos korban adott Prevenar 13 biztonságosságát és immunogenitását, és hasonlították össze körülbelül 100, időre született csecsemőnél (39. átlagos becsült gesztációs hét, tartomány 37-42. hét) tapasztalttal.
Portuguese: Imunização ativa para a prevenção de doença invasiva e pneumonia causada por Streptococcus pneumoniae em adultos de idade igual ou superior a 18 anos e em idosos.
Hungarian: Aktív immunizálásra a Streptococcus pneumoniae által okozott invazív pneumococcus betegség és pneumonia megelőzésére 18 éves és idősebb felnőtteknél, valamint időseknél.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes incluem os comunicados com Prevenar 13, em lactentes e crianças (6 semanas a 5 anos de idade):
Hungarian: A következő mellékhatásokat a Prevenar 13 alkalmazása kapcsán csecsemőknél és gyermekeknél (6 hetes és 5 éves kor között) jelezték:
Portuguese: Prevenar 7-valente
Hungarian: 7-valens Prevenar
Portuguese: Os TMGs OPA após a dose de reforço, relativamente aos observados após a série de imunização primária em lactentes, foram semelhantes ou inferiores para 4 serotipos (4, 14, 18C e 19F) e foram, do ponto de vista estatístico, significativamente superiores para 6 dos 13 serotipos (1, 3, 5, 7F, 9V e 19A) em lactentes pré-termo, em comparação com 10 dos 13 serotipos (1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 18C, 19A e 23F) em lactentes de termo.
Hungarian: Az OPA GMT-értékek a koraszülött csecsemőknél a csecsemőkori oltási sorozatban mérthez viszonyítva a kisgyermekkori oltást követően hasonlóak vagy alacsonyabbak voltak 4 szerotípus esetében (4, 14, 18C és 19F), és statisztikailag szignifikánsan magasabbak voltak a 13 szerotípus közül 6-nál (1, 3, 5, 7F, 9V,és 19A), az időre született csecsemőknél a 13 szerotípus közüli 10-hez képest (1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 18C, 19A, és 23F).
Portuguese: No entanto, fale primeiro com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Hungarian: Mindemellett beszéljen előbb kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Portuguese: Pirexia > 39ºC; limitação dos movimentos no local de vacinação (devida a dor); eritema ou induração/tumefação no local de vacinação de 2,5 cm-7,0 cm (após a série primária em lactentes)
Hungarian: 39°C feletti láz; az oltás helyén fellépő beszűkült mozgáskészség (a fájdalom miatt); az oltás helyén fellépő 2,5 cm-7,0 cm-es erythema vagy induratio/duzzanat (csecsemők oltási sorozatát követően)
Portuguese: 60-64 anos N=359-404
Hungarian: 60-64 évesek N = 359-404
Portuguese: Aos lactentes dos 7 aos 11 meses deverão ser administradas duas injeções.
Hungarian: 7-11 hónapos csecsemőknek két injekciót kell kapniuk.
Portuguese: Prevenar 13 não deve ser misturado com quaisquer outras vacinas na mesma seringa.
Hungarian: A Prevenar 13-at tilos más oltóanyagokkal egy fecskendőbe összeszívni!
Portuguese: A vacina deve ser bem agitada para se obter uma suspensão homogénea branca antes de eliminar o ar da seringa e deve ser inspecionada visualmente quanto à presença de partículas e/ou alteração do aspeto físico antes da administração.
Hungarian: A levegő fecskendőből történő eltávolítása előtt a vakcinát alaposan fel kell rázni, amíg homogén fehér szuszpenzióvá nem válik, és a beadás előtt szabad szemmel ellenőrizni kell, hogy nem maradt-e benne feloldatlan részecske és/vagy nem változtak-e meg a fizikai jellemzői.
Portuguese: A vacina deve ser bem agitada para se obter uma suspensão homogénea branca e deve ser inspecionada visualmente quanto à presença de partículas e/ou alteração do aspeto físico antes da administração.
Hungarian: A vakcinát alaposan fel kell rázni, amíg homogén fehér szuszpenzióvá nem válik, és a beadás előtt szabad szemmel ellenőrizni kell, hogy nem maradt-e benne feloldatlan részecske és/vagy nem változtak-e meg a fizikai jellemzői.
Portuguese: A primeira dose pode ser administrada a partir das seis semanas de idade.
Hungarian: Az első részoltás már akár 6 hetes korban beadható.
Portuguese: Não estão disponíveis dados que indiquem que a administração da vacina pneumocócica polissacárida 23-valente a crianças não vacinadas ou a crianças vacinadas com Prevenar 13 possa resultar numa resposta diminuída a novas doses de Prevenar 13.
Hungarian: Nincs rendelkezésre álló adat arra vonatkozóan, hogy a 23-valens pneumococcus poliszahcarid vakcina adása nem oltott gyermekeknél vagy Prevenar 13-mal előzetesen oltott gyermekeknél eredményezhet-e csökkent válaszkészséget a Prevenar 13 további dózisaival szemben.
Portuguese: Lactentes com 7-11 meses de idade
Hungarian: 7-11 hónapos csecsmők
Portuguese: Crianças < 5 anos de idade.
Hungarian: 5 év alatti gyermekek.
Portuguese: A imunogenicidade e a segurança de Prevenar 13, foram demonstradas em adultos com idade igual ou superior a 18 anos, incluindo naqueles anteriormente vacinados com uma vacina pneumocócica polissacárida.
Hungarian: A Prevenar 13 immunogenitását és biztonságosságát 18 éves és idősebb felnőtteknél igazolták, köztük olyanoknál is, akiket korábban pneumococcus poliszacharid vakcinával oltottak.
Portuguese: Respostas imunitárias após administração subcutânea
Hungarian: Subcutan alkalmazást követő immunválasz
Portuguese: Após a série de imunização primária em lactentes, os TMGs OPA em lactentes pré-termo foram semelhantes aos dos lactentes de termo exceto para o serotipo 5, que foi inferior nos lactentes pré-termo.
Hungarian: A csecsemőkori oltási sorozatot követően az OPA GMT-értékek hasonlóak voltak a koraszülött csecsemőknél és az időre született csecsemőknél, kivéve az 5-ös szerotípus esetében, ami alacsonyabb volt a koraszülött csecsemőknél.
Portuguese: • Febre (para os adultos com idade entre os 18 e os 29 anos)
Hungarian: • Láz (a 18-29 éveseknél)
Portuguese: Estudos de Prevenar 13 não contendo o conservante 2-fenoxietanol (2-PE)
Hungarian: A 2-fenoxi-etanol (2-PE) tartósítószert nem tartalmazó Prevenar 13 vizsgálata:
Portuguese: O intervalo entre a vacina pneumocócica conjugada 13-valente (Prevenar 13) e a vacina pneumocócica polissacárida 23-valente não deve ser inferior a 8 semanas.
Hungarian: A konjugált pneumococcus oltás (Prevenar 13) és a 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcina között legalább 8 hétnek kell eltelnie.
Portuguese: Informação adicional em populações especiais: Apneia em lactentes muito prematuros (≤ 28 semanas de gestação) (ver secção 4.4).
Hungarian: Apnoe kialakulása éretlen koraszülötteknél (28. gesztációs hét) (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Não foi investigada a administração concomitante com outras vacinas.
Hungarian: Más oltóanyagokkal történő egyidejű alkalmazását nem vizsgálták.
Portuguese: No estudo 006, as comparações das respostas imunitárias de não inferioridade com base na proporção de lactentes que atingiram concentrações de IgG antipolissacáridos  0,35 g/ml, são apresentadas na Tabela 1.
Hungarian: A 006-os vizsgálat esetén az immunválasz non-inferiority összehasonlítását, melynek alapját az anti-poliszacharid IgG ≥0,35 μg/ml koncentrációt elérő csecsemők aránya képezi, az 1-es táblázat tartalmazza.
Portuguese: Lactentes e crianças das 6 semanas aos 5 anos de idade
Hungarian: Csecsemők és gyermekek 6 hetes kortól 5 éves korig
Portuguese: 1, 5, 10, 25, 50 recipientes multidose
Hungarian: 1, 5, 10, 25, 50 többadagos tartály
Portuguese: Não estão disponíveis dados acerca da utilização concomitante com outras vacinas.
Hungarian: Egyéb vakcinákkal történő együttes alkalmazásra vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
Portuguese: Prevenar 13 contém os 7 polissacáridos capsulares pneumocócicos de Prevenar (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) e ainda 6 polissacáridos adicionais (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A), todos conjugados com a proteína transportadora CRM197.
Hungarian: A Prevenar 13 tartalmazza azt a 7 pneumococcus tok-poliszacharidot (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), melyeket a Prevenar is, és ezen kívül még 6 további poliszacharidot (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A), mindegyik a CRM197 hordozófehérjéhez konjugált.
Portuguese: No entanto, 3 (serotipos 1, 5 e 6A) dos 6 serotipos adicionais demonstraram CMG de IgG e TMG OPA inferiores, quando comparados com crianças que receberam pelo menos uma dose prévia de Prevenar 13.
Hungarian: Ugyanakkor a 6 további szerotípusból 3 (1, 5 és 6A szerotípus) alacsonyabb IgG geometriai átlag-koncentrációt és OPA geometriai átlag-titert mutatott, mint azok a gyerekek, akik korábban legalább egy Prevenar 13 oltást kaptak.
Portuguese: Recipientes multidose:
Hungarian: Többadagos tartály:
Portuguese: • Vermelhidão, inchaço ou endurecimento no local da vacinação superior a 7 cm; choro
Hungarian: • Pirosság, duzzanat vagy 7 cm-esnél nagyobb keményebb terület az oltás beadási helyén; sírás
Portuguese: As respostas de anticorpos às doses de reforço após as séries primárias de duas ou três doses em lactentes foram comparáveis para os 13 serotipos da vacina.
Hungarian: A két, illetve három részoltásból álló csecsemőkori alapimmunizálást követően beadott emlékeztető oltásokra kialakult ellenanyag válaszok hasonlóak voltak mind a 13 vakcina szerotípussal szemben.
Portuguese: A sobredosagem com Prevenar 13 é improvável dado que se apresenta como seringa pré-cheia.
Hungarian: Prevenar 13-mal történő túladagolás előfordulása nem valószínű, mivel kiszerelése előre töltött fecskendő.
Portuguese: Em crianças com mais de 12 meses de idade foi notificado um aumento das reações no local de vacinação, comparativamente com as taxas observadas em lactentes ao longo da série de imunização primária com Prevenar 13.
Hungarian: A 12 hónaposnál idősebb gyermekek esetében az oltás helyén fellépő reakciók nagyobb arányát jelentették, mint a Prevenar 13-mal az alapimmunizálás során oltott csecsemőknél.
Portuguese: Tabela 1: Comparação da proporção de indivíduos que atingem concentrações de anticorpos IgG antipolissacáridos pneumocócicos ≥ 0,35 μg/ml após a 3ª dose da série de imunização em lactentes - estudo
Hungarian: 1. táblázat: Azon alanyok arányának összehasonlítása, akiknél a csecsemőkori oltási sorozat harmadik részoltását követően kialakult pneumococcus anti-poliszacharid IgG-antitestek koncentrációja elérte a ≥0,35 μg/ml szintet - 006-os vizsgálat
Portuguese: • se tem ou a sua criança tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro dos componentes deste medicamento (listados na secção 6) ou a qualquer outra vacina que contenha toxoide diftérico.
Hungarian: • ha Ön vagy gyermeke allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra, a gyógyszer (6.
Portuguese: Em alternativa, quando Prevenar 13 é administrado como parte de um programa de imunização de rotina em lactentes, pode ser considerado um esquema de imunização de três doses de 0,5 ml cada.
Hungarian: Amennyiben a Prevenar 13 az általános csecsemőimmunizációs program részeként kerül beadásra, három, egyenként 0,5 ml-es részoltásból álló alternatív adagolási rend is választható.
Portuguese: Os TMGs OPA foram semelhantes em ambos os grupos, exceto para o serotipo 3, que foi inferior, e para o serotipo 18, que foi superior no grupo que recebeu Prevenar 13 com 2-PE.
Hungarian: Ennek megfelelően az opsonophagocytoticus aktivitás átlagtiter-értékei (OPA GMT) hasonlóak voltak a két csoportnál, a 3-as szerotípust, továbbá a 18C szerotípust kivéve, amelyek közül az előbbi alacsonyabb, az utóbbi pedig magasabb volt a 2-PE tartósítószert tartalmazó Prevenar 13-at kapott csoport esetében.
Portuguese: Um dos 7 ensaios incluiu um grupo de adultos (n=899) entre os 18 e os 49 anos que receberam Prevenar 13 e que não tinham sido vacinados anteriormente com a vacina pneumocócica polissacárida 23-valente.
Hungarian: A 7 vizsgálat egyikében egy olyan, 18-49 éves felnőttekből álló csoport (n = 899) vett részt, akik kaptak Prevenar 13-at, és korábban nem kaptak 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcinát.
Portuguese: A sobredosagem com Prevenar 13 é improvável dado que se apresenta como frasco para injetáveis para dose única.
Hungarian: Prevenar 13-mal történő túladagolás előfordulása nem valószínű, mivel kiszerelése egyadagos injekciós üveg.
Portuguese: Independentemente de anteriormente ter sido vacinado com uma vacina pneumocócica, se a administração da vacina pneumocócica polissacárida 23-valente for considerada apropriada, Prevenar 13 deve ser administrado primeiro (ver secções 4.5 e 5.1).
Hungarian: Ha a 23-valens pneumococcus poliszacharid vakcina alkalmazását megfelelőnek tartják, akkor a korábbi pneumococcus vakcinációs státuszra való tekintet nélkül a Prevenar 13-at kell először beadni (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Portuguese: • A quarta injeção (reforço) será administrada entre os 11 e os 15 meses de idade.
Hungarian: • A negyedik (emlékeztetető) oltást 11-15 hónapos kor között fogják beadni.
Portuguese: Prevenar 13 induziu anticorpos funcionais para os 13 serotipos da vacina nos estudos 004 e 006.
Hungarian: A Prevenar 13 a 004-es és a 006-os vizsgálatokban funkcionális antitestek képződését eredményezte a vakcina mind a 13 szerotípusa esetén.
Portuguese: Urticária ou erupção semelhante a urticária
Hungarian: Urticaria vagy urticariaszerű bőrkiütés
Portuguese: Recomenda-se a administração da terceira dose (reforço) entre os 11 e os 15 meses de idade (ver secção 5.1).
Hungarian: A harmadik (emlékeztető) oltás beadása 11-15 hónapos korban ajánlott (lásd 5.1 pont).
Portuguese: As respostas imunitárias após a quarta dose de Prevenar 13 foram significativamente superiores para todos os serotipos em comparação com após a terceira dose.
Hungarian: A Prevenar 13 negyedik adagja után az immunválasz szignifikánsan magasabb volt mindegyik szerotípus esetén, mint a harmadik adag után.
Portuguese: vermelhidão, endurecimento, inchaço no local da vacinação de 2,5 cm - 7,0 cm (após a série inicial de injeções)
Hungarian: keményebb terület vagy duzzanat az oltás beadási helye körül 2,5 cm-7,0 cm-es sugárban (az első injekció beadása után).
Portuguese: Dados publicados pelo Public Health England demonstraram que, em Inglaterra e no País de Gales, quatro anos após a introdução de Prevenar num esquema com série de imunização primária de duas doses em lactentes seguida de dose de reforço no segundo ano de vida, e com uma taxa de cobertura da vacina de 94%, verificou-se uma redução de 98% (IC 95%, 95; 99) da doença causada pelos 7 serotipos da vacina.
Hungarian: A Public Health England által publikált adatok azt mutatták, hogy négy évvel azt követően, hogy bevezették a Prevenar-t két részoltásból álló, csecsemőkorban történő alapimmunizálás, és a második életévben adott emlékeztető részoltás formájában, 94%-os átoltottság mellett a 7 vakcina-szerotípus által okozott megbetegedésekben 98%-os (95%-os CI 95; 99) csökkenés történt Angliában és Walesben.
Portuguese: Utilizando o método de rastreio, as estimativas de efetividade específica de serotipo da administração de 2 doses a lactentes com menos de 1 ano de idade no Reino Unido foram de 66% (-29, 91%) e 100% (25, 100%) para os serotipos 6B e 23F, respetivamente.
Hungarian: A Nagy-Britanniában végzett ellenőrző vizsgálat eredményei szerint, a 6B és a 23F szerotípusokra vonatkozó becsült szerotípus-specifikus hatásosság 1 éves kor alatt beadott két oltás esetében, 66% (-29; 91%) és 100% (25; 100%) volt.