FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Invokana bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Invokana се използва възможно най-безопасно.
Slovak: Invokana kanagliflozín
Bulgarian: Invokana канаглифлозин
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Invokana?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Invokana?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Invokana.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Invokana.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Invokana sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Invokana са по-големи от рисковете, и препоръча Invokana да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Invokana je dostupný vo forme tabliet (100 a 300 mg) a je len na lekársky predpis.
Bulgarian: Invokana се предлага под формата на таблетки (100 и 300 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Čo je liek Invokana a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Invokana и за какво се използва?
Slovak: Bezpečnosť lieku sa považovala za podobnú ako v prípade iných liekov z rovnakej triedy (inhibítory SGLT2).
Bulgarian: По отношение на неговата безопасност, счита се за подобна на тази при други лекарства от същия клас (SGLT2 инхибитори).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Invokana
Bulgarian: Допълнителна информация за Invokana
Slovak: Uskutočnila sa tiež jedna štúdia u pacientov so stredne závažným znížením funkcie obličiek a jedna štúdia, na ktorej sa zúčastnili starší pacienti vo veku od 55 do 80 rokov.
Bulgarian: Проведено е също така проучване при пациенти с умерено намалена бъбречна функция и едно при по-възрастни пациенти, между 55 и 80 години.
Slovak: Invokana sa preto neodporúča u pacientov so závažne zníženou funkciou obličiek.
Bulgarian: Затова не се препоръчва използването на Invokana при пациенти със силно намалена бъбречна функция.
Slovak: To vedie k vysokej hladine glukózy v krvi.
Bulgarian: Това води до високи нива на глюкозата в кръвта.
Slovak: Ak je to vhodné, dávka sa môže zvýšiť na 300 mg raz denne.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата може да бъде повишена до 300 mg веднъж дневно.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 100 mg raz denne.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 100 mg веднъж дневно.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Invokana sú hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi), keď sa liek používa spolu s inzulínom alebo sulfonylmočovinou, vulvovaginálna kandidóza (plesňová infekcia genitálnej oblasti u žien zapríčinená mikroorganizmom Candida), infekcia močových ciest (infekcia štruktúr, ktoré odvádzajú moč) a polyúria (abnormálne vysoká produkcia moču) alebo polakizúria (abnormálne časté močenie).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Invokana са хипогликемия (ниски нива на кръвната захар), когато се използва заедно с инсулин или сулфанилурея, вулвовагинална кандидоза (млечница, гъбична инфекция на женските полови органи, причинена от Candida) инфекция на пикочните пътища (инфекция на структурата, която отвежда урината) и полиурия (производство на необичайно голямо количество урина) или полакиурия (необичайно често уриниране).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Invokana, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Invokana, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Invokana boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Invokana са установени в проучванията?
Slovak: Preukázalo sa tiež, že liek Invokana je po 52 týždňoch liečby prinajmenšom taký účinný ako antidiabetické lieky glimepirid a sitagliptín.
Bulgarian: Доказано е също, че Invokana е поне толкова ефективен, колкото лекарствата срещу диабет глимепирид и ситаглиптин след 52 седмици лечение.
Slovak: Prečo bol liek Invokana povolený?
Bulgarian: Защо Invokana е разрешен за употреба?
Slovak: Invokana viedla tiež k úbytku hmotnosti a zníženiu krvného tlaku, čo sú účinky, ktoré sa považujú za prospešné u pacientov s cukrovkou.
Bulgarian: Лечението с Invokana води и до загуба на тегло и намаляване на кръвното налягане, ефекти, които се считат за полезни при пациенти с диабет.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách bola hladina látky v krvi, ktorá sa nazýva glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) a ktorá je ukazovateľom miery kontroly glukózy v krvi.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е нивото на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател за това колко добре се контролира нивото на кръвната захар.
Slovak: Invokana závisí od funkcie obličiek, účinnosť a znášanlivosť lieku sú znížené u pacientov so zníženou funkciou obličiek.
Bulgarian: Тъй като ефектите на Invokana са зависими от бъбречната функция, ефикасността и поносимостта на лекарството са понижени при пациенти с намалена бъбречна функция.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi, alebo telo nie je schopné účinne využiť inzulín.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Slovak: U pacientov so stredne závažným znížením funkcie obličiek sa má dávka obmedziť na 100 mg raz denne.
Bulgarian: При пациенти с умерено намалена бъбречна функция дозата трябва да се ограничи до 100 mg веднъж дневно.
Slovak: Invokana je antidiabetický liek, ktorý obsahuje účinnú látku kanagliflozín.
Bulgarian: Invokana е антидиабетно лекарство, което съдържа активното вещество канаглифлозин (canagliflozin).
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Invokana vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Invokana, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Invokana?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Invokana?
Slovak: Tri štúdie skúmali liek Invokana použitý ako prídavná liečba k inému antidiabetickému lieku (metformínu alebo inzulínu) a tri ďalšie štúdie skúmali liek Invokana použitý ako prídavná liečba k dvom ďalším antidiabetickým liekom (vrátane metformínu), keď tieto lieky spolu s cvičením a diétou neposkytli primeranú kontrolu cukrovky.
Bulgarian: Три от проучванията разглеждат Invokana, използван като добавка към друго лекарство срещу диабет (метформин или инсулин), а три допълнителни проучвания разглеждат Invokana, използван като добавка към две други антидиабетни лекарства (включително метформин), когато диабетът не е подходящо контролиран с тези лекарства и с упражнения и диета.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Invokana je pri znížení hladiny HbA1c účinnejší ako placebo a prinajmenšom taký účinný ako porovnávacie lieky, keď sa liek použil v monoterapii a v kombinácii s inými antidiabetickými liekmi:
Bulgarian: Доказано е, че Invokana е по-ефективен от плацебо и поне толкова ефективен, колкото лекарствата, използвани за сравнение за намаляване на нивата на HbA1c, когато се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства срещу диабет:
Slovak: Invokana možno použiť aj ako prídavnú liečbu k ďalším antidiabetickým liekom vrátane inzulínu, keď tieto lieky spolu s cvičením a diétou neposkytujú dostatočnú kontrolu cukrovky.
Bulgarian: Invokana може да се използва и като „добавка" към други антидиабетни лекарства, включително инсулин, когато тези лекарства заедно с упражнения и диета не осигуряват подходящ контрол на диабета.
Slovak: Účinná látka lieku Invokana, kanagliflozín, účinkuje tak, že blokuje proteín v obličkách, ktorý sa nazýva kotransportér sodíka a glukózy 2 (SGLT2).
Bulgarian: Активното вещество в Invokana, канаглифлозин, действа, като блокира протеин в бъбреците, наречен натриево‑глюкозен ко‑транспортер 2 (SGLT2).
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že sa preukázalo, že liek Invokana je účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi.
Bulgarian: СНМР заключава, че Invokana е доказано ефективен при контролиране на нивата на кръвната захар.
Slovak: K zisteným dôležitým vedľajším účinkom patrila dehydratácia a infekcia močových ciest, tieto vedľajšie účinky sa však považovali za zvládnuteľné.
Bulgarian: Установените значими нежелани лекарствени реакции включват дехидратация и инфекции на пикочните пътища, но те се считат за лесно управляеми.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Invokana, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Invokana пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Invokana možno používať v monoterapii (samostatne) u pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nie je uspokojivo kontrolovaná iba diétou a cvičením a ktorí nemôžu užívať metformín (ďalší antidiabetický liek).
Bulgarian: Invokana може да се използва самостоятелно при пациенти, при които с диета и упражнения не се постига задоволителен контрол на нивата на кръвната глюкоза и които не могат да приемат метформин (друго антидиабетно лекарство).
Slovak: Štúdia, na ktorej sa zúčastnili pacienti so stredne závažným znížením funkcie obličiek, preukázala, že účinok lieku Invokana bol u týchto pacientov znížený, ale stále klinicky významný: zníženie hladiny HbA1c v porovnaní s placebom pri použití dávky 100 mg bolo 0,30 %.
Bulgarian: Проучването при пациенти с умерено намалена бъбречна функция показва, че ефектите на Invokana са намалени при тези пациенти, но въпреки това са клинично значими: в сравнение с плацебо намаляването на нивата на HbA1c е 0,30% с дозата от 100 mg.
Slovak: Zablokovaním účinku proteínu SGLT2 liek Invokana spôsobuje, že z moču sa odstráni väčšie množstvo glukózy, čím sa zníži hladina glukózy v krvi.
Bulgarian: Като блокира действието на SGLT2, Invokana стимулира отделянето на повече глюкоза чрез урината, като по този начин нивата на глюкозата в кръвта намаляват.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Invokana sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Invokana, вижте листовката.
Slovak: Invokana na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: На 15.11.2013 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Invokana, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Ako sa liek Invokana užíva?
Bulgarian: Как се използва Invokana?
Slovak: Invokana s placebom (zdanlivým liekom), keď sa liek použil v monoterapii u pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nebola uspokojivo kontrolovaná iba diétou a cvičením.
Bulgarian: Едно от проучванията сравнява Invokana с плацебо (сляпо лечение), когато се използва самостоятелно при пациенти, при които с диета и физически упражнения не е постигнат задоволителен контрол на нивата на глюкозата в кръвта.
Slovak: V štúdiách, ktoré skúmali použitie lieku Invokana ako prídavnej liečby k jednému alebo dvom ďalším antidiabetickým liekom, zníženie hladiny HbA1c po 26 týždňoch v porovnaní s placebom bolo v rozsahu od 0,76
Bulgarian: В проучванията, които разглеждат Invokana, използван като добавка към едно или две други лекарства срещу диабет, намалението на нивата на HbA1c след 26 седмици в сравнение с плацебо е в диапазона от 0,76% до 0.92%, с дозата от 300 mg, и от 0,62% до 0,74% с дозата от 100 mg.
Slovak: Štúdia, na ktorej sa zúčastnili starší pacienti, preukázala, že liek Invokana má klinicky významný účinok aj u pacientov starších ako 75 rokov veku, u ktorých sa pozorovalo zníženie hladiny HbA1c v porovnaní s placebom o 0,70
Bulgarian: Проучването при по-възрастни пациенти показва, че Invokana има клинично значими ефекти и при пациенти над 75-годишна възраст с намаляване на HbA1c в сравнение с плацебо от 0,70% и 0,57% съответно с дозите от 300 mg и 100 mg.
Slovak: Keďže krv sa filtruje v obličkách, proteín SGLT2 absorbuje glukózu z moču späť do krvného obehu.
Bulgarian: SGLT2 е протеин, който абсорбира глюкозата от урината обратно в кръвния поток, тъй като кръвта се филтрира в бъбреците.
Slovak: Keď sa liek Invokana použil ako prídavná liečba k inzulínu v dávke 300 mg, po 18 týždňoch znížil hladinu HbA1c o 0,73
Bulgarian: Когато Invokana се използва като добавка към инсулин в доза от 300 mg, след 18 седмици той намалява нивата на HbA1c с 0,73% повече в сравнение с плацебо, докато дозата от 100 mg води до намаляване с 0,65% повече в сравнение с плацебо.
Slovak: % viac ako placebo, zatiaľ čo dávka 300 mg viedla k zníženiu o 1,16 % viac ako placebo.
Bulgarian: Когато Invokana се използва самостоятелно в доза от 100 mg, след 26 седмици той намалява нивата на HbA1c с 0,91% повече в сравнение с плацебо, докато дозата от 300 mg води до намаляване с 1,16% повече в сравнение с плацебо.
Slovak: 28 tabliet (24 aktívnych + 4 placebové)
Bulgarian: 28 таблетки (24 активни + 4 плацебо)
Slovak: x 28 tabliet (24 aktívnych + 4 placebové)
Bulgarian: 3 x 28 таблетки (24 активни + 4 плацебо)
Slovak: Sila
Bulgarian: IOA
Slovak: • ak ste porodili dieťa pred menej ako niekoľkými týždňami.
Bulgarian: ако сте родили преди по-малко от няколко седмици.
Slovak: Pozri tiež „Všeobecné poznámky" vyššie v časti 2.
Bulgarian: Също така вижте и „Общи бележки" в точка 2 по-горе.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosahuje po 5 dňoch.
Bulgarian: Стационарно състояние се постига след 5 дни.
Slovak: Príznaky najčastejšie sa vyskytujúce v jednom oku:
Bulgarian: Симптомите най-често възникват в едното око:
Slovak: Zotavenie sa z krvnej zrazeniny nie je vždy úplné.
Bulgarian: Възстановяването от кръвни съсиреци не винаги е пълно.
Slovak: Kedy a ako užívať tablety
Bulgarian: Кога и как да приемате таблетките
Slovak: IOA bude účinkovať okamžite.
Bulgarian: IOA ще започне да действа веднага.
Slovak: Osobitnú pozornosť je potrebné venovať interakciám s lamotrigínom.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне на взаимодействието с ламотригин.
Slovak: Zmeny zvyčajne zostávajú v rámci bežných laboratórnych hodnôt.
Bulgarian: Като цяло промените остават в нормални лабораторни граници.
Slovak: Nežiaduca reakcia v termíne MedDRA1
Bulgarian: Нежелана реакция по MedDRA1
Slovak: Klinický význam tohto výsledku nie je známy.
Bulgarian: Клиничната значимост на този резултат не е известна.
Slovak: Zriedkavo sa môžu objaviť závažné pretrvávajúce účinky alebo veľmi zriedkavo môžu byť smrteľné.
Bulgarian: Рядко са възможни сериозни дълготрайни ефекти или, много рядко, те могат да бъдат фатални.
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje sú uvedené v časti 5.2.
Bulgarian: Наличните фармакокинетични данни са описани в точка 5.2.
Slovak: Preto postupujte podľa pokynov uvedených nižšie.
Bulgarian: Затова трябва да следвате правилата, изброени по-долу.
Slovak: Môžete postupovať podľa dvoch možností:
Bulgarian: Има два варианта, към които можете да се придържате:
Slovak: Frekvencia a povaha ďalších pravidelných vyšetrení má byť založená na stanovených pokynoch pre prax a individuálne prispôsobená každej žene.
Bulgarian: Честотата и естеството на прегледите трябва да се базират на установените практически ръководства и да се адаптират индивидуално за всяка жена.
Slovak: Pozri „Kontrola cyklu" v časti 4.4.
Bulgarian: Вижте „Контрол на цикъла" в точка 4.4.
Slovak: Predloženie záverečnej správy o štúdii
Bulgarian: Подаване на окончателен доклад на проучването
Slovak: Pokračujte v užívaní IOA ako zvyčajne.
Bulgarian: Продължете приема на IOA както обичайно.
Slovak: To znamená, že vždy začnete používať nový blister v rovnaký deň týždňa a takisto, že budete mať menštruáciu približne v rovnakých dňoch každý mesiac.
Bulgarian: Това означава, че винаги ще започвате новия блистер в един и същи ден от седмицата, а също и че Вашата менструация ще бъде приблизително в едни и същи дни от всеки месец.
Slovak: Najmä vo veku viac ako 35 rokov
Bulgarian: Особено над 35 години
Slovak: Znížená účinnosť
Bulgarian: Намалена ефикасност
Slovak: K strate zraku môže niekedy dôjsť takmer okamžite.
Bulgarian: Понякога загубата на зрение може да възникне почти незабавно.
Slovak: Synonymá alebo príbuzné ochorenia nie sú uvedené, je však potrebné vziať ich tiež do úvahy.
Bulgarian: Синонимите или свързаните състояния не са изброени, но също трябва да се вземат под внимание.
Slovak: Kedy máte kontaktovať svojho lekára?
Bulgarian: Кога трябва да се свържете с Вашия лекар?
Slovak: Antikoncepčná ochrana nie je znížená.
Bulgarian: Контрацептивната защита не е намалена.
Slovak: Napríklad, ak začínate užívať placebové tablety v piatok a chcete to zmeniť na utorok (o 3 dni skôr), musíte začať užívať nový blister o 3 dni skôr ako zvyčajne.
Bulgarian: Например, ако започнете да приемате плацебо таблетките в петък и искате да го промените на вторник (3 дни по-рано) трябва да започнете нов блистер 3 дни по-рано от обикновено.
Slovak: Obzvlášť dôležité je zvážiť, ak sú prítomné aj iné rizikové faktory.
Bulgarian: Особено важно е да се прецени дали са налице и други рискови фактори.
Slovak: Celkovo bolo zaradených 3 434 žien vo veku 18 - 50 rokov, ktoré ukončili 33 828 cyklov.
Bulgarian: В тях са включени общо 3 434 жени на възраст от 18 до 50 години с 33 828 пълни цикъла.
Slovak: Môžu vám poradiť, či potrebujete používať ďalšie antikoncepčné opatrenia (bariérovú metódu) a ak áno, ako dlho.
Bulgarian: Те ще Ви кажат дали е необходимо да вземате допълнителни контрацептивни предпазни мерки (бариерен метод) и ако е така, за колко дълго време.
Slovak: zatiaľ neznáme
Bulgarian: Все още не е известен
Slovak: Máte niektorý z týchto prejavov?
Bulgarian: Имате ли някой от следните признаци?
Slovak: Neexistuje žiadne antidotum a ďalšia liečba má byť symptomatická.
Bulgarian: Няма антидоти и последващото лечение трябва да е симптоматично.
Slovak: Kombinované hormonálne kontraceptíva (CHC) sa nemajú používať v nasledujúcich podmienkach.
Bulgarian: Комбинираните хормонални контрацептиви (КХК) не трябва да се използват при следните състояния.
Slovak: Môžu zahŕňať aj kyretáž.
Bulgarian: Тези мерки може да включват и кюретаж.
Slovak: Dodané sú nálepky označené 7 dňami týždňa.
Bulgarian: Предоставени са стикери със 7-те дни от седмицата.
Slovak: Zvýšené riziko postupne vymizne v priebehu 10 rokov od ukončenia používania COC.
Bulgarian: Повишеният риск изчезва постепенно за период от 10 години след преустановяване на употребата на КПК.
Slovak: Ak nechcete otehotnieť, najprv sa opýtajte svojho lekára na iné metódy, ktoré zabraňujú otehotneniu.
Bulgarian: Ако не желаете да забременеете, първо попитайте Вашия лекар за другите методи за предпазване от забременяване.
Slovak: Môže byť potrebné, aby sa užívanie IOA prerušilo niekoľko týždňov pred operáciou alebo počas obdobia, kedy ste menej pohyblivá.
Bulgarian: Може да се наложи да преустановите употребата на IOA няколко седмици преди операцията или докато сте по-малко подвижни.
Slovak: VTE sa môže v 1 - 2 % prípadov skončiť smrťou.
Bulgarian: ВТЕ може да бъде фатална в 1-2 % от случаите.
Slovak: Dôležité informácie, ktoré treba vedieť o kombinovanej hormonálnej antikoncepcii (CHC):
Bulgarian: Важна информация, която трябва да знаете относно комбинираните хормонални контрацептиви (КХК):
Slovak: Niekedy môžu byť príznaky cievnej mozgovej príhody krátke s takmer okamžitým a úplným zotavením sa, napriek tomu musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc, pretože sa u vás môže vyskytovať riziko ďalšej cievnej mozgovej príhody.
Bulgarian: Понякога симптомите на инсулт може да са краткотрайни, с почти незабавно и пълно възстановяване, но Вие все пак трябва да потърсите спешна медицинска помощ, тъй като е възможно да имате риск от следващ инсулт.
Slovak: Ak máte viac ako jeden z týchto stavov alebo ak ktorýkoľvek z nich je obzvlášť závažný, riziko vzniku krvnej zrazeniny sa môže zvýšiť ešte viac.
Bulgarian: Ако имате повече от едно от тези състояния или някое от тях е особено тежко, рискът от образуване на кръвен съсирек може да се повиши дори още повече.
Slovak: Ak musíte zmeniť tento deň menštruácie, znížte počet dní s placebom - keď užívate žlté placebové tablety(avšak nikdy ho nezvyšujte - 4 sú maximum).
Bulgarian: Ако трябва да смените този ден, намалете плацебо дните - когато приемате жълтите плацебо таблетки (но никога не ги увеличавайте - 4 дни е максимумът).
Slovak: Ak vám vynechala jedna alebo viac menštruácií
Bulgarian: Ако пропуснете една или повече менструации
Slovak: • ak pocítite hrčku vo vašich prsníkoch;
Bulgarian: ако усетите бучка в гърдата си;
Slovak: • ak ste práve porodili, máte zvýšené riziko krvných zrazenín.
Bulgarian: Ако току-що сте родили, сте изложени на повишен риск от кръвни съсиреци.
Slovak: Ak nedokážete prestať fajčiť a máte viac ako 35 rokov, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste používali iný typ antikoncepcie.
Bulgarian: Ако не можете да спрете тютюнопушенето и сте на възраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате друг тип контрацептив;
Slovak: Tablety sa musia užívať každý deň približne v rovnakom čase, bez ohľadu na jedlo.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат всеки ден, приблизително по едно и също време, без значение от приема на храна.
Slovak: Po ukončení používania kombinovaných antikoncepčných tabliet toto zvýšené riziko postupne klesá.
Bulgarian: След спиране на приема на комбинираните контрацептиви повишеният риск постепенно намалява.
Slovak: 31. október
Bulgarian: 30 октомври
Slovak: Ak krvácanie pokračuje, zosilnie alebo znovu začalo, vyhľadajte svojho lekára.
Bulgarian: Ако кървенето продължи, стане силно или започне отново, свържете се с Вашия лекар.
Slovak: Ženy majú byť poučené, aby nefajčili, ak majú záujem používať CHC.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат посъветвани да не пушат, ако желаят да приемат КХК.
Slovak: Ochrana proti otehotneniu nie je znížená a nemusíte použiť ďalšie opatrenia.
Bulgarian: Предпазването от бременност не е намалено и не трябва да предприемате допълнителни предпазни мерки.
Slovak: Z tohto dôvodu má posúdenie nepravidelného krvácania zmysel až po adaptačnom intervale približne 3 cyklov.
Bulgarian: Ето защо оценката на каквото и да е нередовно кръвотечение има смисъл само след адаптационен период от около 3 цикъла.
Slovak: Arteriálne tromboembolické príhody môžu byť smrteľné.
Bulgarian: Артериалните тромбоемболични инциденти могат да бъдат фатални.
Slovak: V takých situáciách by ste nemali mať pohlavný styk alebo by ste mali použiť ďalšie nehormonálne antikoncepčné opatrenia, napr. použiť prezervatív alebo inú bariérovú metódu.
Bulgarian: В такива ситуации или не трябва да имате полов контакт, или трябва да вземете допълнителни нехормонални контрацептивни предпазни мерки, например да използвате презерватив или друг бариерен метод.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je približne 1
Bulgarian: Абсолютната му бионаличност е около 1 %.
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča prerušiť používanie tablety (v prípade plánovaného chirurgického zákroku minimálne štyri týždne vopred) a nepokračovať v používaní skôr ako dva týždne po úplnej remobilizácii.
Bulgarian: В тези ситуации е препоръчително употребата на лекарствения продукт да се преустанови (в случай на планирана операция - поне 4 седмици по-рано) и да не се възобновява поне две седмици след пълно раздвижване.
Slovak: Malé množstvá antikoncepčných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môžu vylučovať do materského mlieka, ale neexistuje žiadny dôkaz, že to nepriaznivo ovplyvňuje zdravie dieťaťa.
Bulgarian: Малки количества контрацептивни стероиди и/или техни метаболити могат да се екскретират в кърмата, но няма данни, че това може да се отрази неблагоприятно върху здравето на кърмачето.