FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The solution should be consumed within 30 minutes of initial dissolution.
Finnish: Liuos tulee ottaa 30 minuutin sisällä liuoksen valmistamisesta.
English: Each tablet contains 100 mg of sapropterin dihydrochloride (equivalent to 77 mg of sapropterin).
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 100 mg sapropteriinidihydrokloridia (vastaa 77 mg sapropteriinia).
English: For cleaning, the plunger should be removed from the barrel of the oral syringe.
Finnish: Oraaliseen käyttöön tarkoitetun mittaruiskun mäntä irrotetaan säiliöstä puhdistamista varten.
English: Kuvan 100 mg powder for oral solution Kuvan 500 mg powder for oral solution
Finnish: Kuvan 100 mg jauhe oraaliliuosta varten Kuvan 500 mg jauhe oraaliliuosta varten
English: Kuvan 100 mg powder for oral solution
Finnish: Kuvan 100 mg jauhe oraaliliuosta varten
English: Table 1: 2 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg) Total dose (mg/day)
Finnish: Taulukko 1: annostusohjeet annoksella 2 mg/kg vuorokaudessa korkeintaan 20 kg painaville lapsille
English: Determination of response
Finnish: Hoitovasteen määrittäminen
English: Preparing the sachet(s)
Finnish: Annospussi(e)n valmistelu
English: Powder for dispersion for infusion
Finnish: Infuusiokuiva-aine, dispersiota varten
English: No specific information available
Finnish: Ei erityisiä tietoja saatavissa.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta: http://www.ema.europa.eu
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Finnish: Jos tällaista esiintyy, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita.
English: • blood poisoning (sepsis)
Finnish: • verenmyrkytys (sepsis)
English: Currently available paediatric data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Finnish: Tällä hetkellä saatavissa olevat pediatrisia potilaita koskevat tiedot esitetään kohdissa 5.1 ja 5.2, mutta annossuosituksia ei voida antaa.
English: • The virus can affect any part of the body.
Finnish: • Virus voi aiheuttaa infektion mihin tahansa kehon osaan.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine - because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
English: No studies have been conducted in adults older than 65 years of age.
Finnish: Yli 65-vuotiailla aikuisilla ei ole tehty tutkimuksia.
English: If such contact occurs, wash thoroughly with soap and water, rinse eyes thoroughly with plain water.
Finnish: Jos tällainen kosketus tapahtuu, pese kyseinen alue huolellisesti vedellä ja saippualla, huuhtele silmät huolellisesti pelkällä vedellä.
English: This belongs to a group called anti-viral medicines.
Finnish: Se kuuluu viruslääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
English: The overall incidence of CMV was 16% (15/92 patients).
Finnish: CMV-infektion kokonaisilmaantuvuus oli 16 % (15/92 potilaalla).
English: Hallucinations*
Finnish: Hallusinaatiot*
English: INSTRUCTIONS FOR USE AND HANDLING
Finnish: KÄYTTÖ- JA KÄSITTELYOHJEET
English: Side effects in children and adolescents The following side effects are more likely in children:
Finnish: Haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla Seuraavat haittavaikutukset ovat lapsilla todennäköisempiä:
English: This is to check the dose you are having is right for you.
Finnish: Näin tarkistetaan, että saamasi annos sopii sinulle.
English: • If you have two infusions a day, this will continue for up to 21 days.
Finnish: • Jos saat kaksi infuusiota päivässä, hoitoa jatketaan enintään 21 päivän ajan.
English: • You will usually start by having one or two infusions every day.
Finnish: • Hoito aloitetaan tavallisesti yhdellä tai kahdella infuusiolla joka päivä.
English: This is called an intravenous infusionand it will usually take one hour.
Finnish: Tätä kutsutaan laskimoon annettavaksi infuusioksi, ja infuusion antaminen kestää yleensä yhden tunnin.
English: Ganciclovir is not metabolised to a significant extent.
Finnish: Gansikloviiri ei metaboloidu merkittävässä määrin.
English: Of these, 25 received ganciclovir and 17 received no treatment.
Finnish: Näistä potilaista 25 sai gansikloviiria ja 17 ei saanut mitään hoitoa.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY} Date of latest renewal: {DD month YYYY}
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV} Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}
English: • The virus can affect anyone, but it is a particular problem in people with a weak immune system.
Finnish: • Kuka tahansa voi saada viruksen aiheuttaman infektion, mutta se on ongelma erityisesti sellaisille henkilöille, joiden immuunipuolustusjärjestelmä on heikko.
English: Cymevene can cause some serious side effects that you need to tell your doctor about straight away.
Finnish: Cymevene voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, joista sinun pitää kertoa heti lääkärille.
English: The recommended dosage, frequency and infusion rates should not be exceeded.
Finnish: Suositeltua annosta, antotiheyttä ja infuusionopeutta ei saa ylittää.
English: Neutropenia was the only side effect reported and it was not necessary to discontinue treatment in any patient.
Finnish: Neutropenia oli ainoa raportoitu haittavaikutus eikä yhdenkään potilaan hoitoa tarvinnut keskeyttää.
English: No deaths were related to study medication.
Finnish: Kuolemat eivät liittyneet tutkimuslääkkeeseen.
English: Cymevene may temporarily or permanently stop men from producing sperm.
Finnish: Cymevene saattaa estää miehillä tilapäisesti tai pysyvästi siittiöiden muodostumisen.
English: Safety was not assessed in this study.
Finnish: Tässä tutkimuksessa ei arvioitu hoidon turvallisuutta.
English: Do not use Cymevene if any of the above apply to you.
Finnish: Älä käytä Cymeveneä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
English: Time to onset of CMV infection was comparable in both groups.
Finnish: Aika CMV-infektion ilmenemiseen oli kummassakin ryhmässä verrannollinen.
English: What you need to know before you use Cymevene
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cymeveneä
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 - 8°C (do not freeze).
Finnish: Käytönaikaiseksi kemialliseksi ja fysikaaliseksi säilyvyydeksi on osoitettu 24 tuntia 2-8 °C:n lämpötilassa (ei saa jäätyä).
English: Additional information on special populations
Finnish: Lisätietoa erityispotilasryhmistä
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution and dilution have taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saisi ylittää 24 tuntia 28 °C:n lämpötilassa, ellei valmisteen käyttökuntoon saattamista ja laimentamista ole tehty valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
English: Forty-three patients were considered high-risk for CMV and 79 were routine-risk.
Finnish: Neljälläkymmenelläkolmella potilaalla katsottiin olevan suuri CMV:n riski ja 79:llä oli tavanomainen riski.
English: The risk of neutropenia is not predictable on the basis of the number of neutrophils before treatment.
Finnish: Neutropenian riski ei ole ennakoitavissa hoitoa edeltävän neutrofiilimäärän perusteella.
English: Antiviral treatment consisted of either:
Finnish: Viruslääkehoitona annettiin joko:
English: White to off-white solid cake.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen kiinteä kakku.
English: LIST OF EXCIPIENTS This medicinal product contains sodium.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia.
English: • The other ingredients are sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Finnish: • Muut aineet ovat natriumhydroksidi ja kloorivetyhappo.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}> <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}>
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: <{jäsenvaltion nimi}> <{(Kauppa)nimi }> <{jäsenvaltion nimi}> <{(Kauppa)nimi }>
English: The safety of ganciclovir for use in pregnant women has not been established.
Finnish: Gansikloviirin turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole varmistettu.
English: In these people the CMV virus can lead to a serious disease.
Finnish: Näille henkilöille sytomegalovirus voi aiheuttaa vakavan sairauden.
English: There were 9 deaths during the study, 3 in the ganciclovir group and 6 in the control group.
Finnish: Tutkimuksen aikana oli 9 kuolemantapausta, joista 3 gansikloviiriryhmässä ja 6 verrokkiryhmässä.
English: What Cymevene is and what it is used for
Finnish: Mitä Cymevene on ja mihin sitä käytetään
English: Decreased appetite Anorexia
Finnish: Heikentynyt ruokahalu Anoreksia
English: * The frequencies of these adverse reactions are derived from post-marketing experience, all other frequency categories are based on the frequency recorded in clinical trials.
Finnish: * Näiden haittavaikutusten esiintyvyydet perustuvat valmisteen markkinoille tulon jälkeiseen kokemukseen, muut esiintyvyysluokat perustuvat kliinisissä tutkimuksissa kirjattuihin esiintyvyyksiin.
English: Dysgeusia (taste disturbance) Hypoaesthesia
Finnish: Dysgeusia (makuhäiriöt) Hypestesia
English: If you are pregnant or think you might be pregnant, do not use this medicine unless your doctor tells you to.
Finnish: Jos olet tai epäilet olevasi raskaana, älä käytä tätä lääkettä, paitsi jos lääkäri silti määrää sitä sinulle.
English: Cymevene should be administered as recommended in section 4.2 to reduce the risk of local tissue irritation.
Finnish: Cymevene pitää antaa kohdassa 4.2 annettujen suositusten mukaisesti, jotta paikallisen kudosärsytyksen riski on pienempi.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Finnish: Muut haittavaikutukset Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista: Hyvin yleiset: saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä
English: • what you are using the medicine for.
Finnish: • minkä sairauden hoitoon lääkettä käytetään.
English: Although ganciclovir recipients had fewer delays and more normal neurological outcomes, most were still behind what would be considered normal development at 6 weeks, 6 months, or 12 months of age.
Finnish: Vaikka gansikloviiria saaneilla oli vähemmän kehitysviiveitä ja neurologinen hoitotulos oli normaalimpi, suurin osa heistä oli silti 6 viikon, 6 kuukauden tai 12 kuukauden iässä normaaliksi katsottavaa kehitystasoa jäljessä.
English: • your age
Finnish: • ikä
English: • you are having radiotherapy.
Finnish: • jos saat sädehoitoa.
English: However, the rates of certain adverse reactions, such as pyrexia and abdominal pain, which may be characteristic of the paediatric population, occur more often in paediatric than in adult patients.
Finnish: Tiettyjä haittavaikutuksia, kuten kuumetta ja vatsakipua, jotka saattavat olla pediatrisille potilaille tyypillisiä, esiintyy kuitenkin useammin pediatrisilla potilailla kuin aikuispotilailla.
English: • hallucinations - hearing or seeing things that are not real.
Finnish: • aistiharhat, joita ovat epätodellisten asioiden näkeminen ja kuuleminen.
English: None of the children required a cochlear implant and hearing loss improved in 83% of ears affected by hearing loss at baseline.
Finnish: Yksikään lapsista ei tarvinnut sisäkorvaistutetta, ja kuulonmenetys korjautui 83 %:ssa tapauksista, joissa korvat olivat kuuroutuneet lähtötilanteessa.
English: The steady state volume of distribution has a range of 0.54−0.87 L/kg.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus on 0,54−0,87 l/kg.
English: Neutropenia also occurs more often in paediatric patients, but there is no correlation between neutropenia and infectious adverse reactions in the paediatric population.
Finnish: Myös neutropeniaa esiintyy useammin pediatrisilla potilailla, mutta pediatrisilla potilailla esiintyvien neutropenian ja infektiotyyppisten haittavaikutusten välillä ei ole yhteyttä.
English: Ganciclovir may have a major influence on the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Finnish: Gansikloviirilla saattaa olla huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
English: Sensitive human viruses include human cytomegalovirus (HCMV), herpes-simplex virus-1 and -2 (HSV-1 and HSV-2), human herpes virus -6, -7 and -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epstein-Barr virus (EBV), varicella-zoster virus (VZV), and hepatitis B virus.
Finnish: Seuraavat ihmisen virukset ovat herkkiä gansikloviirille: ihmisen sytomegalovirus (HCMV), herpes simplex -virukset 1 ja 2 (HSV-1 ja HSV-2), ihmisen herpesvirukset 6, 7 ja 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epstein-Barrin virus (EBV), varicella zoster -virus (VZV) ja hepatiitti B -virus.
English: Patients with impaired renal function are at increased risk of toxicity (especially haematological toxicity).
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on suurempi toksisuusriski (etenkin hematologisen toksisuuden riski).
English: Dosage reduction is required (see sections 4.2 and 5.2).
Finnish: Annosta pitää muuttaa (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
English: As dosage modifications are recommended in patients with renal impairment, serum creatinine or estimated creatinine-clearance levels should be monitored.
Finnish: Koska munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta suositellaan muuttamaan, seerumin kreatiniinipitoisuutta tai arvioitua kreatiniinipuhdistumaa pitää seurata.
English: The benefits of treatment should be carefully considered in each case and should clearly outweigh the risks (see section 4.2).
Finnish: Hoidon hyödyt pitää arvioida tarkoin tapauskohtaisesti ja niiden pitää olla selvästi riskejä suuremmat (ks. kohta 4.2).
English: • feeling agitated or nervous
Finnish: • kiihtyneisyyden tai hermostuneisuuden tunne
English: Powder: Does not require any special storage conditions.
Finnish: Kuiva-aine: Ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
English: Of the 100 patients enrolled, 42 met all study criteria and had both baseline and 6-month follow up audiometric evaluations.
Finnish: Tutkimukseen mukaan otetuista 100 potilaasta 42 täytti kaikki tutkimuksen kriteerit ja heille tehtiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden hoidon jälkeisenä seurantana kuulotutkimus.
English: Using this medicine
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}> <{kuukausi VVVV}>
English: Other antiretrovirals
Finnish: Muut retroviruslääkkeet
English: Preparation of the reconstituted concentrate
Finnish: Konsentraatin käyttökuntoon saattaminen
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Pharmacokinetic interactions
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
English: If you stop using Cymevene Do not stop using Cymevene without talking to your doctor.
Finnish: Jos lopetat Cymevenen käytön Älä lopeta Cymevenen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
English: It is also used to prevent CMV infection after an organ transplant or during chemotherapy.
Finnish: Sitä käytetään myös estämään CMV-infektioita elinsiirron jälkeen ja solunsalpaajahoidon aikana.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for the reconstituted product for 12 hours at 25°C after dissolving with water for injections.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun valmisteen kemialliseksi ja fysikaaliseksi käytönaikaiseksi säilyvyydeksi on osoitettu 12 tuntia 25 °C:n lämpötilassa sen jälkeen, kun kuiva-aine on liuotettu injektionesteisiin käytettävään veteen.
English: Infusion concentrations greater than 10mg/mL are not recommended.
Finnish: Infuusion pitoisuudeksi suositellaan enintään 10 mg/ml.
English: Agitation Psychotic disorder
Finnish: Agitaatio Psykoottiset häiriöt
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, direct acting antivirals, nucleosides and nucleotides excluding reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AB06.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, virukseen vaikuttavat lääkeaineet, nukleosidit ja nukleotidit lukuun ottamatta käänteiskopioijan estäjiä, ATC-koodi: J05AB06
English: Thrombocytopenia Leucopenia Pancytopenia
Finnish: Trombosytopenia Leukopenia Pansytopenia
English: Ganciclovir is a synthetic analogue of 2'-deoxyguanosine, which inhibits replication of herpes viruses both in vitro and in vivo.
Finnish: Gansikloviiri on 2'-deoksiguanosiinin synteettinen analogi, joka estää herpesviruksen replikaatiota in vitro ja in vivo.
English: • low white blood cell counts.
Finnish: • alhainen määrä veren valkosoluja.
English: • hands or feet feeling weak or numb, which may affect your balance
Finnish: • käsien tai jalkaterien voimattomuuden tunne tai tunnottomuus, mikä saattaa vaikuttaa tasapainoon
English: Candida infections including oral candidiasis.
Finnish: Candida-infektiot, mukaan lukien sammas.
English: Other medicines and Cymevene Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: Other potential drug interactions
Finnish: Muut mahdolliset lääkkeiden yhteisvaikutukset
English: Male infertility
Finnish: Miehen infertiliteetti
English: Excipient(s) with known effect: approximately 43 mg (2 mEq) sodium.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: noin 43 mg (2 mEq) natriumia.
English: Half-lives in subjects without renal impairment ranged from 2.73 ± 1.29 (N = 6) to 3.98 ± 1.78 hours (N = 8).
Finnish: Puoliintumisaika oli munuaisten vajaatoimintaa sairastamattomilla tutkittavilla 2,73 ± 1,29 (n = 6) − 3,98 ± 1,78 tuntia (n = 8).
English: In patients with normal renal function, more than 90% of the intravenously administered ganciclovir dose is recovered unchanged in the urine within 24 hours.
Finnish: Potilailla, joiden munuaisten toiminta oli normaali, yli 90 % laskimoon annetusta gansikloviiriannoksesta oli havaittavissa 24 tunnin kuluessa muuttumattomana aineena virtsassa.
English: This medicinal product contains 2 mmol (43mg) sodium per 500 mg dose.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 2 mmol (43 mg) natriumia per 500 mg:n annos.
English: Patients should be closely monitored for didanosine toxicity (see section 4.4).
Finnish: Potilaita pitää seurata tarkasti didanosiinista aiheutuvien toksisten vaikutusten havaitsemiseksi (ks. kohta 4.4).
English: Other adverse drugs reactions are presented in the table below.
Finnish: Muut haittavaikutukset esitetään seuraavassa taulukossa.
English: [See Annex I - To be completed nationally] ganciclovir
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] gansikloviiri
English: Three subjects developed acute rejection within 6 months of detection of CMV, but CMV was preceded by rejection in 13 subjects.
Finnish: Kolmelle tutkittavalle kehittyi akuutti hylkimisreaktio 6 kuukauden kuluessa CMV-infektion havaitsemisesta, mutta 13 tutkittavalla CMVinfektiota edelsi hylkimisreaktio.
English: Such results are consistent with the positive mouse carcinogenicity study with ganciclovir.
Finnish: Tällaiset tulokset ovat yhdenmukaiset hiirillä tehdyn positiiviseksi osoittautuneen gansikloviirin karsinogeenisuustutkimuksen kanssa.
English: Severe thrombocytopenia may be associated with potentially life-threatening bleeding.
Finnish: Vaikea-asteiseen trombosytopeniaan saattaa liittyä mahdollisesti hengenvaarallista verenvuotoa.
English: Children and adolescents There is limited information on how safe or effective Cymevene is in children under 12 years.
Finnish: Lapset ja nuoret Cymevene-hoidon turvallisuudesta ja tehosta alle 12-vuotiaille lapsille on vähän tietoa.
English: The pharmacokinetic properties of ganciclovir have been evaluated in HIV- and CMV-seropositive patients, patients with AIDS and CMV retinitis, and in solid organ transplant patients.
Finnish: Gansikloviirin farmakokineettisiä ominaisuuksia on tutkittu HIV- ja CMV-seropositiivisilla potilailla, AIDS- ja CMV-retiniittipotilailla sekä kiinteän elinsiirteen saaneilla potilailla.
English: Information on the safety and efficacy of ganciclovir in children under 12 years of age, including neonates, is limited (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Finnish: Gansikloviirin turvallisuudesta ja tehosta alle 12 vuoden ikäisille lapsille, vastasyntyneet mukaan lukien, on vähän tietoja (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1).
English: Asymptomatic CMV infection was detected by PCR in 34.4% of subjects and was more likely in high-risk than in routine-risk recipients (58.1% vs. 21.8%, p = 0.0001).
Finnish: PCR-seurannassa todettiin oireeton CMV-infektio 34,4 %:lla tutkittavista, ja se oli todennäköisempi suuren riskin kuin tavanomaisen riskin elinsiirtopotilailla (58,1 % vs. 21,8 %, p = 0,0001).
English: Formal safety studies with ganciclovir have not been conducted in children under 12 years of age but based on experience with valganciclovir, a pro-drug of ganciclovir, the overall safety profile of the active drug is similar in paediatric and adult patients.
Finnish: Gansikloviirin turvallisuutta alle 12-vuotiaille lapsille ei ole varsinaisesti tutkittu, mutta gansikloviirin aihiolääkkeestä valgansikloviirista saadun kokemuksen perusteella vaikuttavan aineen kokonaisturvallisuusprofiili on pediatrisilla ja aikuisilla potilailla samankaltainen.
English: Neuropathy peripheral Convulsion
Finnish: Perifeerinen neuropatia Kouristukset Heitehuimaus
English: Therapy should not be initiated if the absolute neutrophil count is less than 500 cells/µL or the platelet count is less than 25,000 cells/µL or the haemoglobin is less than 8 g/dL (see sections 4.2 and 4.8).
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa, jos absoluuttinen neutrofiilimäärä on alle 500 solua/µl tai trombosyyttimäärä on alle 25 000 solua/µl tai hemoglobiinipitoisuus on alle 80 g/l (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
English: Cymevene contains sodium
Finnish: Cymevene sisältää natriumia
English: What Cymevene is and what it is used for What you need to know before you use Cymevene How to use Cymevene
Finnish: Mitä Cymevene on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cymeveneä Miten Cymeveneä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Cymevenen säilyttäminen
English: • abnormal thoughts or feelings, losing contact with reality
Finnish: • poikkeavat ajatukset tai tunteet, todellisuudentajun menetys
English: Neutropenia usually occurs during the first or second week of induction therapy and following administration of a cumulative dose of ≤ 200 mg / kg.
Finnish: Neutropenia ilmaantuu tavallisesti aloitushoidon ensimmäisellä tai toisella viikolla, kun potilaalle annettu kumulatiivinen annos on ≤ 200 mg/kg.
English: Therefore, ganciclovir should not be used in pregnant women unless the clinical need for treatment of the woman outweighs the potential teratogenic risk to the foetus.
Finnish: Sen vuoksi gansikloviiria ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei naisen kliininen hoitotarve ole sikiölle mahdollisesti aiheutuvaa teratogeenisuusriskiä suurempi.