FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă și deci se preconizează că au același efect.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni un tādējādi ir sagaidāms, ka tām būs vienāda iedarbība.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Talmanco în UE.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Talmanco lietošanai ES.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Talmanco?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Talmanco lietošanu?
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Tadalafil Generics.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums - Tadalafil Generic.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Talmanco are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Adcirca.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām Talmanco ir pierādīta ar Adcirca salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizarea aprobată au fost efectuate deja pentru medicamentul de referință Adcirca și nu trebuie repetate pentru Talmanco.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecība uz atsauces zālēm Adcirca, un tie nav jāatkārto ar Talmanco.
Romanian: Aceasta înseamnă că Talmanco conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Adcirca.
Latvian: Tas nozīmē, ka Talmanco sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Adcirca.
Romanian: La 1 martie 2017, denumirea medicamentului a fost schimbată în Talmanco.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2007. gada 1. martā nomainīja uz Talmanco.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Talmanco.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Talmanco lietošanu.
Romanian: Talmanco se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit doar de un medic cu experiență în tratarea HAP.
Latvian: Talmanco var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāpārrauga ārstam ar pieredzi PAH ārstēšanā.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de 20 mg.
Latvian: Talmanco ir pieejamas 20 mg tablešu veidā.
Romanian: De ce a fost aprobat Talmanco?
Latvian: Kāpēc Talmanco tika apstiprinātas?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Talmanco, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 ianuarie 2017.
Latvian: Eiropas Komisija 2017. gada 9. janvārī izsniedza Talmanco reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Având în vedere că Talmanco este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Latvian: Tā kā Talmanco ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Talmanco?
Latvian: Kāda ir Talmanco ieguvumu un riska attiecība?
Romanian: Substanța activă din Talmanco, tadalafilul, face parte din clasa de medicamente numite „inhibitori de fosfodiesterază de tip 5 (PDE5)", adică blochează enzima PDE5.
Latvian: Talmanco aktīvā viela tadalafils pieder zāļu grupai, ko sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes (FDE5) inhibitoriem", kas nozīmē, ka tā bloķē fermentu FDE5.
Romanian: Ce este Talmanco și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Talmanco un kāpēc tās lieto?
Romanian: Talmanco se utilizează la pacienții cu HAP clasa II (limitare ușoară a activității fizice) sau clasa III (limitare marcată a activității fizice).
Latvian: Talmanco lieto pacienti ar PAH slimības II (nelielu fiziskās aktivitātes ierobežojumu) vai III (izteiktu fiziskās aktivitātes ierobežojumu) funkcionālo klasi.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Talmanco, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Talmanco lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Talmanco, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Talmanco lietošanu.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice ușoare sau moderate trebuie să înceapă tratamentul cu o doză mai mică.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem sākumā jālieto mazāka deva.
Romanian: Talmanco este un medicament care se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de hipertensiune arterială pulmonară (HAP) în vederea îmbunătățirii capacității de efort (capacitatea de a efectua activități fizice).
Latvian: Talmanco izmanto plaušu artēriju hipertensijas (PAH) ārstēšanai pieaugušajiem, lai uzlabotu slodzes toleranci (spēju veikt fiziskas aktivitātes).
Romanian: Când enzima este blocată, o substanță numită „guanozin monofosfat ciclic" (GMPc) nu poate fi descompusă și rămâne în vasele de sânge, determinând dilatarea lor.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, asinsvados netiek noārdīts "cikliskais guanozīnmonofosfāts" (cGMF) un šī viela paliek asinsvados, kur tā izraisa asinsvadu paplašināšanos.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Talmanco, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Talmanco, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Nu se recomandă Talmanco la pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice severe.
Latvian: Talmanco nav ieteicamas pacientiem ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Romanian: La pacienții cu HAP, se reduce astfel tensiunea arterială din plămâni și se ameliorează simptomele.
Latvian: Pacientiem ar PAH tas pazemina asinsspiedienu plaušās un atvieglo slimības simptomus.
Romanian: Talmanco conține substanța activă tadalafil și este un „medicament generic".
Latvian: Talmanco satur aktīvo vielu tadalafilu.
Romanian: Aceasta duce la tensiune arterială mare în vasele care transportă sângele de la inimă către plămâni și reduce cantitatea de oxigen care poate ajunge în sângele din plămâni, îngreunând activitatea fizică.
Latvian: Šis spiediens samazina skābekļa daudzumu, kas no plaušām var nokļūt asinīs, tādējādi apgrūtinot fizisko aktivitāti.
Romanian: Cum acționează Talmanco?
Latvian: Kā Talmanco darbojas?
Romanian: Cum se utilizează Talmanco?
Latvian: Kā lieto Talmanco?
Romanian: HAP este o boală invalidantă, în care se produce o îngustare severă a vaselor de sânge din plămâni.
Latvian: PAH ir novārdzinoša slimība, kas saistīta ar plaušu asinsvadu izteiktu sašaurināšanos.
Romanian: HAP înseamnă tensiune arterială anormal de mare în arterele plămânilor.
Latvian: PAH ir patoloģiski augsts asinsspiediens plaušu artērijās.
Romanian: Cum a fost studiat Talmanco?
Latvian: Kā noritēja Talmanco izpēte?
Romanian: 1 seringă preumplută (doză unică)
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce (vienreizējai lietošanai)
Romanian: Nu trebuie să faceți ambele lucruri simultan.
Latvian: Jūs nedrīkstat darīt abas lietas vienlaicīgi.
Romanian: Este posibil să aveți sângerări ușoare.
Latvian: Jums var būt viegla asiņošana.
Romanian: NU injectați în același loc de fiecare dată.
Latvian: NEINJICĒJIET katru reizi vienā un tajā pašā vietā.
Romanian: Nu-l dați altor persoane.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Romanian: În prezent nu există date disponibile.
Latvian: Dati nav pieejami.
Romanian: Datele din săptămâna 24 sunt prezentate în Tabelul 9.
Latvian: 24. nedēļas dati ir parādīti 9. tabulā.
Romanian: Manevrați-l cu atenție.
Latvian: Rīkojieties ar to uzmanīgi.
Romanian: Verificați eticheta.
Latvian: Pārbaudiet etiķeti.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va monitoriza regulat starea pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jūsu stāvokli regulāri kontrolēs, lai pārbaudītu, vai ārstēšanai ir vēlamais efekts.
Romanian: Când injecția este finalizată:
Latvian: A. Kad injekcija ir pabeigta:
Romanian: Cu toate acestea, medicul ar trebui să asigure monitorizarea adecvată a acestor pacienți.
Latvian: Tomēr ārstam jānodrošina atbilstoša pacientu novērošana.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă și când puteți reîncepe tratamentul:
Latvian: Ārsts nolems, vai un kad Jūs drīkstat atsākt ārstēšanu.
Romanian: - dacă aveți o infecție pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă (de exemplu, tuberculoză activă).
Latvian: - ja Jums ir infekcija, ko Jūsu ārsts uzskata par nozīmīgu (piemēram, aktīva tuberkuloze).
Romanian: Aceste semne sunt enumerate în „Reacţii adverse grave" la punctul 4.
Latvian: Šīs pazīmes ir uzskaitītas 4. punktā sadaļā "Nopietnas blakusparādības".
Romanian: Funcţia fizică şi Calității Vieţii legate de Sănătate
Latvian: Fiziskās funkcijas un ar veselību saistītā dzīves kvalitāte
Romanian: Efectele acestui medicament la femeile gravide nu sunt cunoscute.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz grūtniecēm nav zināma.
Romanian: Pentru a o injecta în braț, veți avea nevoie de cineva care să vă ajute.
Latvian: Lai injicētu zāles rokā, Jums būs nepieciešama kāda cita cilvēka palīdzība.
Romanian: Răspunsul clinic la 12 săptămâni
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija pēc 12 nedēļām
Romanian: Pacienții din toate grupurile de tratament cu un răspuns inadecvat la săptămâna 16 au primit tratament de salvare (modificări ale tratamentului de bază).
Latvian: Pacientiem no visām ārstēšanas grupām, kuriem bija neatbilstoša atbildes reakcija 16. nedēļā, saņēma glābšanas terapiju (izmaiņas pamata terapijā).
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU UN ZĀĻU LIETOŠANU
Romanian: Utilizați o metodă de reamintire, cum ar fi notele într-un calendar sau într-un jurnal pentru a vă ajuta să vă amintiți următoarea doză, astfel încât să evitați ratarea sau repetarea dozelor.
Latvian: Izmantojiet atgādinājuma metodi, piemēram, piezīmes kalendārā vai dienasgrāmata, kas Jums palīdzētu atcerēties par nākamo devu, lai Jūs izvairītos no devu izlaišanas vai atkārtotas ievadīšanas.
Romanian: Există informații limitate la pacienții cu vârsta ≥ 75 de ani.
Latvian: Informācija par ≥ 75 gadus vecām personām ir ierobežota.
Romanian: Introduceți acul la un unghi de 45 de grade.
Latvian: Ieduriet adatu 45 grādu leņķī.
Romanian: Număr de pacienți (%)
Latvian: Pacientu skaits (%)
Romanian: Nu sunt disponibile date privind răspunsul la vaccinuri vii; există date insuficiente cu privire la răspunsul la vaccinurile inactive (vezi pct.
Latvian: Dati par atbildes reakciju uz dzīvām vakcīnām nav pieejami; dati par atbildreakciju uz inaktivētām vakcīnām nav pietiekami (skatīt
Romanian: Nu se pot face recomandări cu privire la doze.
Latvian: Ieteikumus par devu nav iespējams sniegt.
Romanian: NRS = Scală Numerică de Rating
Latvian: NRS = skaitliskā novērtējuma skala
Romanian: Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a Deținătorului Autorizației de Punere pe Piață:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Romanian: 1f Pregătiți-vă pielea.
Latvian: 1.f Sagatavojiet ādu.
Romanian: Taltz reduce semnele și simptomele bolii.
Latvian: Taltz mazina slimības pazīmes un simptomus.
Romanian: R. După ce apăsați butonul de injectare verde, veți auzi 2 clicuri puternice.
Latvian: A. Pēc zaļās injicēšanas pogas nospiešanas Jūs dzirdēsiet divus skaļus klikšķus.
Romanian: Menținerea răspunsului la Săptămâna 60
Latvian: Atbildes reakcijas saglabāšanās 60. nedēļā
Romanian: Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului la pacienții care nu au prezentat răspuns după 16-20 de săptămâni de tratament.
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana jāapsver pacientiem, kuriem pēc 16 - 20 ārstēšanas nedēļām nenovēro atbildes reakciju.
Romanian: Efectul ixekizumab asupra fertilității la om nu a fost evaluat.
Latvian: Iksekizumaba ietekme uz cilvēka fertilitāti nav novērtēta.
Romanian: Este important să nu încercați să vă injectați până când nu ați fost instruit de către medicul sau asistenta dumneavoastră.
Latvian: Svarīgi ir nemēģināt pašam sev veikt injekciju, kamēr ārsts vai medmāsa Jūs nav apmācījuši.
Romanian: Linearitate/Non-lineritate
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte
Romanian: Pacienți (n)
Latvian: Pacienti (n)
Romanian: Veți auzi un al doilea clic puternic la aproximativ 10 secunde după primul.
Latvian: Jūs dzirdēsiet otru skaļu klikšķi aptuveni 5 līdz 10 sekundes pēc pirmā klikšķa.
Romanian: Unii pacienți pot auzi un clic încet chiar înainte de al doilea clic auzit tare.
Latvian: Daži pacienti var dzirdēt klusu klikšķi tieši pirms otrā skaļā klikšķa.
Romanian: 1d Spălați-vă mâinile înainte de injectarea medicamentului.
Latvian: 1.d Pirms zāļu injicēšanas nomazgājiet rokas.
Romanian: Răspuns radiografic
Latvian: Radiogrāfiska atbildes reakcija
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Asigurați-vă că inelul de blocare este în poziția de blocare.
Latvian: Pārliecinieties, vai noslēgšanas gredzens ir noslēgtā pozīcijā.
Romanian: (rinofaringită) - reacții la locul de injectare (de exemplu piele roșie, durere)
Latvian: (nazofaringīts); - reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sarkana āda, sāpes).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 Aprilie 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2016. gada 25. aprīlis
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Taltz
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Taltz lietošanas
Romanian: Locurile de injectare pot fi alternate.
Latvian: Injekcijas vietas var mainīt.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide de cât Taltz aveți nevoie și pentru cât timp.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik daudz un cik ilgi Taltz Jums nepieciešams.
Romanian: Unii pacienți cu răspuns parțial inițial pot prezenta ulterior ameliorarea acestuia cu continuarea tratamentului peste 20 de săptămâni.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem sākotnēji ir daļēja atbildes reakcija, turpinot ārstēšanu ilgāk par 20 nedēļām, stāvoklis var uzlaboties.
Romanian: Dacă aveţi artrită psoriazică activă, vi se vor administra mai întâi alte medicamente.
Latvian: Ja Jums ir psoriātisks artrīts, vispirms Jums lietos citas zāles.
Romanian: Veți vedea, de asemenea, pistonul gri ajuns în partea de sus a bazei transparente.
Latvian: Jūs redzēsiet arī pelēko virzuli caurspīdīgās pamatnes augšdaļā.
Romanian: Taltz nu este recomandat pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Latvian: Taltz nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tas šajā vecuma grupā nav pētīts.
Romanian: Nu a fost observată nicio asociere aparentă între prezența anticorpilor neutralizanți și impactul asupra concentrației în medicament sau eficacitate.
Latvian: Netika novērota redzama saistība starp neitralizējošu antivielu klātbūtni un ietekmi uz zāļu koncentrāciju vai efektivitāti.
Romanian: Pentru utilizare unică.
Latvian: VIENREIZĒJAI LIETOŠANAI.
Romanian: Dacă întrerupeți tratamentul, simptomele psoriazisului sau artritei psoriazice pot reveni.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat ārstēšanos, psoriāzes vai psoriātiskā artrīta simptomi var atjaunoties.
Romanian: Hipersensibilitate gravă la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Latvian: Nopietna paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Romanian: Taltz trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu infecție cronică semnificativă clinic.
Latvian: Taltz piesardzīgi jālieto pacientiem ar klīniski nozīmīgu hronisku infekciju.
Romanian: Din analizele farmacocinetice populaționale, volumul total mediu de distribuție la starea de echilibru a fost de 7,11 l.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzēm, vidējais kopējais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī bija 7,11 l.
Romanian: Citiți tot acest prospect cu atenție înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Romanian: Tratamentul cu Taltz nu trebuie reluat până când nu se remite infecția.
Latvian: Taltz lietošanu nedrīkst atsākt, kamēr infekcija nav izzudusi.
Romanian: Taltz este indicat pentru tratament de lungă durată.
Latvian: Taltz ir paredzēts ilgstošai ārstēšanai.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicului dumneavoastră sau asistenta medicală.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai medmāsa Jums teikuši.
Romanian: Infecții active semnificative clinic (de exemplu, tuberculoză activă, vezi pct. 4.4).
Latvian: Klīniski nozīmīgas aktīvas infekcijas (piemēram, aktīva tuberkuloze, skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Cele mai frecvente reacții la locul injectării observate au fost eritem și durere.
Latvian: Biežākās injekcijas vietā novērotās reakcijas bija apsārtums un sāpes.
Romanian: NRI = pacienți non-respondenți;
Latvian: NRI = pacientu, kuriem nav atbildes reakcijas, rezultāta iekļaušana;
Romanian: Ce se întâmplă dacă nu pot împinge pistonul?
Latvian: J. Kā jārīkojas, ja es nevaru nospiest virzuli?
Romanian: 1b Adunați obiectele necesare pentru injecție:
Latvian: 1.b Sagatavojiet visu injekcijai nepieciešamo:
Romanian: NU fricționați locul de injectare, deoarece acest lucru poate duce la vânătăi.
Latvian: NEBERZĒJIET injekcijas vietu, jo tas var izraisīt asinsizplūduma veidošanos.
Romanian: Ce se întâmplă dacă am auzit mai mult de 2 clicuri în timpul injecției - 2 clicuri tare și unul mai încet.
Latvian: J. Kā jārīkojas, ja injekcijas laikā esmu dzirdējis vairāk nekā divus klikšķus - divus skaļus klikšķus un vienu klusu klikšķi.
Romanian: R. Acest lucru nu este necesar, dar vă poate ajuta să mențineți stiloul injector preumplut în echilibru și ferm în poziție, pe piele.
Latvian: A. Tas nav nepieciešams, bet var palīdzēt noturēt pildspalvveida injektoru nekustīgi un stingri piespiestu ādai.
Romanian: Păstrați instrucțiunile de folosire și consultați-le la nevoie.
Latvian: Saglabājiet norādījumus par lietošanu un nepieciešamības gadījumā tajos ieskatieties.
Romanian: Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze o metodă eficientă de contracepție în timpul tratamentului și timp de cel puțin 10 săptămâni după tratament.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm ārstēšanas laikā un vismaz 10 nedēļas pēc ārstēšanas jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Romanian: În plus, categoria de frecvență corespunzătoare pentru fiecare RAM se bazează pe următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și <1/100); rare (≥ 1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1 /10000).
Latvian: Turklāt atbilstošā sastopamības biežuma kategorija katrai NBP ir noteikta, pamatojoties uz šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000).
Romanian: Ce este Taltz și pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Taltz un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Împingeți încet pistonul înăuntru până la capăt, până când este injectat tot medicamentul.
Latvian: Lēnām nospiediet virzuli līdz galam, līdz visas zāles ir injicētas.
Romanian: Dacă este posibil, zonele de piele afectate de psoriazis trebuie evitate ca locuri de injectare.
Latvian: Ja iespējams, jāizvairās no injekciju veikšanas psoriāzes skartajos ādas apvidos.
Romanian: Acum sunteți gata să vă injectați.
Latvian: Tagad Jūs esat sagatavojies injekcijas veikšanai.
Romanian: Veți auzi un clic puternic (auzit tare).
Latvian: Būs dzirdams skaļš klikšķis.
Romanian: De exemplu, în cazul în care ultima injecție a fost în coapsa stângă, următoarea injecție ar trebui să fie în coapsa dreaptă, abdomen, sau partea din spate a oricăruia dintre brațe.
Latvian: Piemēram, ja pēdējā injekcija bija kreisajā augšstilbā, nākamo injicējiet labajā augšstilbā, vēderā vai rokas aizmugurē.
Romanian: NU atingeți acul.
Latvian: NEPIESKARIETIES adatai.
Romanian: Ixekizumab modulează reacțiile biologice induse sau reglate de IL-17A.
Latvian: Iksekizumabs modulē IL-17A inducētās vai regulētās bioloģiskās atbildes reakcijas.
Romanian: • Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă pot ajuta să decideți în ce zonă de piele se va injecta doza.
Latvian: • Ārsts, farmaceits vai medmāsa var palīdzēt Jums izlemt, kurā ķermeņa vietā injicēt devu.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă ca pacientul să fie monitorizat pentru orice semne sau simptome de reacții adverse și trebuie instituit imediat tratament simptomatic adecvat.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams kontrolēt, vai pacientam nerodas kādas nevēlamu blakusparādību pazīmes vai simptomi, un nekavējoties uzsākt piemērotu simptomātisku ārstēšanu.
Romanian: Aceasta vă poate fi dată de medicul sau asistenta dumneavoastră.
Latvian: To var ievadīt Jūsu ārsts vai medmāsa.
Romanian: Sfaturi privind siguranța
Latvian: Informācija par drošumu
Romanian: Dintre toți pacienții, 14,9% au primit cel puțin un agent anti-TNF alfa, și 8,7% au primit un anti-IL-12 / IL-23.
Latvian: No visiem pacientiem 14,9% bija saņēmuši vismaz vienu pret-TNFalfa līdzekli un 8,7% bija saņēmuši antiIL-12/IL-23 līdzekli.
Romanian: Taltz nu trebuie administrat la pacienții cu tuberculoză (TB) activă.
Latvian: Taltz nedrīkst lietot pacientiem ar aktīvu tuberkulozi (TB).
Romanian: Studiile pe animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității (vezi punctul 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Dacă sunteți o femeie cu potențial fertil, este recomandat să evitați să rămâneți gravidă și trebuie să utilizați metode adecvate de contracepție în timpul utilizării Taltz și timp de cel puțin 10 săptămâni după ultima doză Taltz.
Latvian: Ja Jūs esat reproduktīvā vecuma sieviete, Jums ieteicams izvairīties no grūtniecības un Taltz lietošanas laikā un vismaz 10 nedēļas pēc pēdējās Taltz devas Jums jālieto atbilstoša kontracepcija.