FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • PecFent pulverización nasal está únicamente indicado para el control del dolor irruptivo en adultos que ya reciben terapia con opioides de mantenimiento para el dolor oncológico crónico
Slovak: PecFent nosová roztoková aerodisperzia je indikovaná len na liečbu prelomovej bolesti u dospelých, ktorí už užívajú udržiavaciu opioidovú liečbu chronickej nádorovej bolesti
Spanish: El material educativo para los médicos debe destacar lo siguiente:
Slovak: Edukačný materiál pre lekárov má zdôrazniť nasledovné:
Spanish: • No usar PecFent pulverización nasal para el tratamiento de cualquier otro dolor de corta duración o episodio de dolor
Slovak: Nepoužívať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu na liečbu akejkoľvek inej krátkodobej bolesti alebo bolestivého stavu
Spanish: • El farmacéutico debe estar familiarizado con el material educativo de PecFent pulverización nasal antes de utilizarlo en su farmacia
Slovak: Lekárnik musí byť oboznámený s edukačným materiálom PecFentu nosovej roztokovej aerodisperzie pre použitím v jeho/jej organizácii
Spanish: • No usar PecFent pulverización nasal para el tratamiento de más de cuatro episodios de dolor oncológico irruptivo al día
Slovak: Nepoužívať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu na liečbu viac ako štyroch epizód prelomovej nádorovej bolesti denne
Spanish: El material educativo para los farmacéuticos debe destacar lo siguiente:
Slovak: Edukačný materiál pre lekárnikov má zdôrazniť nasledovné:
Spanish: • Únicamente usar PecFent pulverización nasal si utiliza otro opioide de uso diario para el dolor
Slovak: Používať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu len vtedy, ak používate denne iný opioidový liek proti bolesti
Spanish: • Únicamente usar PecFent pulverización nasal si tiene episodios de dolor oncológico irruptivo
Slovak: Používať PecFent nosovú roztokovú aerodisperziu len vtedy, ak sa u Vás vyskytli epizódy prelomovej nádorovej bolesti
Spanish: Repita tres veces el paso 5.
Slovak: Opakujte krok č. 5 trikrát.
Spanish: Suénese la nariz si considera que debe hacerlo.
Slovak: Vyčistite si nos, ak si myslíte, že je to potrebné.
Spanish: Potencial de abuso y tolerancia
Slovak: Potenciál zneužitia a tolerancie
Spanish: De esta manera despejará cualquier bloqueo.
Slovak: Toto by malo uvoľniť každé zablokovanie.
Spanish: • No saber dónde está (desorientación)
Slovak: • neviete, kde sa nachádzate (dezorientácia)
Spanish: El aumento de la dosis debe realizarse con precaución.
Slovak: Zvýšenie dávky sa musí uskutočňovať opatrne.
Spanish: Los principales parámetros farmacocinéticos se muestran en la siguiente tabla.
Slovak: Hlavné farmakokinetické parametre sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Spanish: Los frascos contienen:
Slovak: Fľašky obsahujú:
Spanish: La eficacia de una dosis determinada debe evaluarse durante el siguiente período de 30 minutos.
Slovak: Účinnosť podanej dávky sa má zhodnotiť počas nasledujúcej doby 30 minút.
Spanish: C Cierre (escuche el clic de confirmación).
Slovak: C zatvorte (počkajte na potvrdzujúce cvaknutie)
Spanish: Apunte hacia las paredes de la nariz.
Slovak: Nasmerujte ho na stenu vášho nosa.
Spanish: Se debe informar al paciente sobre cómo hacerlo correctamente.
Slovak: Pacienta treba poučiť, ako to správne urobiť.
Spanish: • Cambios en las células de la sangre (detectados por análisis de laboratorio)
Slovak: • zmeny krviniek (zistené laboratórnymi testami)
Spanish: Cien de estos pacientes continuaron el tratamiento durante un período de hasta 26 meses, en una fase de ampliación.
Slovak: Sto týchto pacientov pokračovalo v liečbe do 26 mesiacov v predĺženej fáze.
Spanish: Es muy importante que siga las instrucciones del médico.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste postupovali podľa pokynov svojho lekára.
Spanish: Después del primer uso: 60 días
Slovak: Po prvom použití: 60 dní
Spanish: De los 355 pacientes tratados en la fase abierta de tratamiento, el 90 % no precisó un aumento de la dosis.
Slovak: Z 355 pacientov liečených v nezaslepenej liečebnej fáze si 90 % nevyžadovalo zvýšenie dávky.
Spanish: Se debe vigilar meticulosamente a los pacientes hasta que se alcance una dosis eficaz.
Slovak: Pacienti musia byť až do dosiahnutia účinnej dávky starostlivo monitorovaní.
Spanish: Los pacientes no deben usar más de cuatro dosis al día.
Slovak: Pacienti nesmú používať viac ako 4 dávky za deň.
Spanish: • Aumento de azúcar en sangre
Slovak: • zvýšená hladina cukru v krvi
Spanish: • Dificultad para hablar
Slovak: • ťažkosti s rozprávaním
Spanish: Uso de PecFent con alimentos, bebidas y alcohol
Slovak: PecFent a jedlo, nápoje a alkohol
Spanish: Esto se llama "cebado".
Slovak: Toto sa nazýva „naplnenie".
Spanish: ** P=0,011 frente a placebo *** P<0,0001 frente a placebo
Slovak: ** P=0,011 oproti placebo *** P<0,0001 oproti placebu
Spanish: Esto puede ocurrir con la dosis recomendada (ver sección 4.5).
Slovak: K tomu môže dochádzať v rámci odporúčanej dávky (pozri časť 4.5).
Spanish: • Si sufre un golpe fuerte en la cabeza.
Slovak: • ste utrpeli vážny úder do hlavy
Spanish: El tratamiento del dolor de base persistente debe mantenerse de la manera prescrita.
Slovak: Liečba pretrvávajúcej základnej bolesti sa má zachovať tak, ako bola predpísaná.
Spanish: Se desconoce el riesgo en los seres humanos.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Spanish: Sus principales efectos terapéuticos son la analgesia y la sedación.
Slovak: Jeho primárnym terapeutickým účinkom je analgézia a sedácia.
Spanish: Así inclinará ligeramente el frasco (figura 5).
Slovak: To znamená, že sa fľaša mierne nakloní (Obrázok 5).
Spanish: • Ver u oír cosas que en realidad no existen (alucinaciones o delirio), sensación de confusión
Slovak: • videnie alebo počutie vecí, ktoré tu v skutočnosti nie sú (halucinácie/delírium), pocit zmätenosti
Spanish: • Si es alérgico al fentanilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • keď ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: Fecha del primer uso: ...............
Slovak: Dátum prvého použitia:.........................
Spanish: Dosis requerida (microgramos)
Slovak: Požadovaná dávka (mikrogramy)
Spanish: • NO oirá un clic cuando oprima.
Slovak: NEBUDETE počuť kliknutie pri stlačení.
Spanish: El frasco de 2 pulverizaciones no se puede volver a cebar, y una vez que se han utilizado ambas dosis, o si han transcurrido más de 5 días desde el cebado, el frasco y su contenido deben desecharse como se describe en la sección 6.6.
Slovak: Fľašku na 2 vstreknutia nemožno opakovane naplniť, a keď sa použijú obe dávky alebo ak od naplnenia uplynulo viac ako 5 dní, fľašku a jej obsah treba zlikvidovať tak, ako je uvedené v časti 6.6.
Spanish: AUC (pg.hora/ml) 2460,5 (17,9) 4359,9 (29,8) 7513,4 (26,7) 17272 (48,9) 3735,0 (32,8) t1/2 (hora)
Slovak: AUC (pg.hod/ml) 2460,5 (17,9) 4359,9 (29,8) 7513,4 (26,7) 17272 (48,9) 3735,0 (32,8) t1/2 (hod)
Spanish: Se elimina más del 90 % mediante la biotransformación a metabolitos inactivos, Ndesalquilados e hidroxilados.
Slovak: Viac ako 90% sa eliminuje biotransformáciou na N-dealkylované a hydroxylované neaktívne metabolity.
Spanish: Parámetros farmacocinéticos (media (%CV))
Slovak: Farmakokinetick é parametre (priemer (%CV))
Spanish: La fijación del fentanilo a las proteínas plasmáticas es del 80 al 85 %.
Slovak: Väzba fentanylu na plazmatické proteíny je 80-85
Spanish: Su médico le dirá cuántas pulverizaciones (una o dos) debe usar para tratar el episodio de dolor irruptivo.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko vstreknutí (1 alebo 2) máte použiť na liečbu epizódy prelomovej bolesti.
Spanish: No hubo ninguna indicación de que los pacientes de edad avanzada tendieran a ajustar la dosis a dosis más bajas o de que sufrieran más reacciones adversas.
Slovak: Neobjavil sa náznak toho, že by boli starší pacienti titrovaní na nižšie dávky alebo že by sa u nich vyskytlo viac nežiaducich reakcií.
Spanish: A Introduzca los dedos en las cavidades traseras y apriete mientras empuja hacia abajo el botón superior.
Slovak: A vložte prsty do zadných otvorov a stláčajte, zároveň stlačte horné tlačítko smerom nadol
Spanish: Este medicamento solo deben utilizarlo los pacientes que toman otros opioides.
Slovak: Tento liek majú používať len pacienti užívajúci iné opioidy.
Spanish: • No use PecFent más de cuatro veces al día.
Slovak: PecFent nepoužívajte viac ako 4-krát denne.
Spanish: Si no está seguro acerca de la dosis correcta o qué cantidad de PecFent debe utilizar, pregunte a su médico.
Slovak: Ak si nie ste istý, aká je správna dávka PecFentu alebo koľko PecFentu máte použiť, opýtajte sa svojho lekára.
Spanish: • La dosis inicial es de 100 microgramos.
Slovak: Začiatočná dávka je 100 mikrogramov.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31/agosto/2010 Fecha de la última renovación: 17/julio/2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17 júl 2015
Spanish: Su médico evaluará si necesita algún medicamento para reducir o eliminar los síntomas de abstinencia.
Slovak: Váš lekár posúdi, či potrebujete liek na zníženie alebo odstránenie abstinenčných príznakov.
Spanish: Debe señalarse que, aunque se observaron aumentos estadísticamente significativos de la Cmáx después de una segunda dosis de PecFent administrada una o dos horas después de la dosis inicial, este aumento no se considera lo suficientemente grande como para sugerir que pudiera producirse una acumulación o una sobreexposición clínicamente preocupante, lo que proporciona un amplio margen de seguridad para el intervalo de administración recomendado de cuatro horas.
Slovak: Je nutné poznamenať, že aj keď sa pozorovali štatisticky významné nárasty hladín Cmax po druhej dávke PecFentu podanej buď jednu alebo dve hodiny po začiatočnej dávke, tento nárast sa nepovažuje za dostatočne veľký na to, aby naznačoval, že sa objaví klinicky významná kumulácia alebo nadmerná expozícia, čo zabezpečuje široké bezpečnostné rozhranie pre odporúčaný interval dávok štyroch hodín.
Spanish: Por lo tanto, no es posible separar con certeza los efectos debidos únicamente a PecFent.
Slovak: Preto nie je možné s istotou oddeliť účinky samotného PecFentu.
Spanish: La duración de la depresión respiratoria después de la sobredosis puede ser más prolongada que los efectos de la acción de los antagonistas de los opioides (por ejemplo, la semivida de la naloxona es de 30 a 81 minutos), y puede ser necesaria la administración repetida.
Slovak: Trvanie respiračnej depresie po predávkovaní môže byť dlhšie ako účinok opioidného antagonistu (napr. polčas naloxónu je v rozmedzí od 30 min do 81 minút) a môže sa vyžadovať opakované podanie.
Spanish: Inspire lentamente por la nariz y expulse el aire por la boca.
Slovak: Pomaly vdýchnite nosom a vydýchnite ústami.
Spanish: *Consultar la siguiente sección a continuación
Slovak: *Pozri nasledujúcu časť uvedenú nižšie
Spanish: Si le ocurre esto, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Slovak: Ak sa to vyskytne, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje ani stroje.
Spanish: • Si han pasado 60 días o más desde que lo cebó o usó el frasco por primera vez.
Slovak: • je to už 60 alebo viac dní, odkedy ste ju naplnili alebo použili po prvýkrát.
Spanish: Se recomienda cebar el frasco inmediatamente antes de usar, no por anticipado.
Slovak: Odporúča sa naplniť fľašku radšej tesne pred použitím ako v predstihu.
Spanish: El contador numérico avanzará después de cada uso y mostrará cuántas pulverizaciones se han usado.
Slovak: Políčko odčítavania sa pohne dopredu po každom použití a ukáže, koľko vstreknutí sa použilo.
Spanish: Se debe aconsejar al paciente que escriba la fecha del primer uso en el espacio proporcionado en la etiqueta del envase a prueba de niños.
Slovak: Pacientom treba odporúčať, aby na určenom mieste na štítku detského bezpečnostného obalu napísali dátum prvého použitia.
Spanish: Menos del 7 % de una dosis administrada de fentanilo se excreta sin modificar en la orina y solo aproximadamente el 1 % se excreta sin modificar en las heces.
Slovak: Menej ako 7% podanej dávky fentanylu sa vylučuje v nezmenenej forme močom a len asi 1% v nezmenenej forme stolicou.
Spanish: Si usted o la persona que lo cuida nota alguno de los efectos anteriores, llame inmediatamente a una ambulancia.
Slovak: Ak si vy, alebo váš opatrovateľ všimnete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, ihneď zavolajte prvú pomoc.
Spanish: Siéntese con la cabeza en posición vertical.
Slovak: Sadnite si so vzpriamenou hlavou.
Spanish: No use ningún otro tipo de pulverización nasal por lo menos 15 minutos después de usar PecFent.
Slovak: Nepoužívajte žiadny iný druh nosového spreja aspoň 15 minút po použití PecFentu.
Spanish: Antes del lanzamiento en cada estado miembro, el TAC acordará el material educativo final con la Autoridad Nacional Competente.
Slovak: Pred uvedením lieku na trh v každom členskom štáte si má držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku dať odsúhlasiť finálny edukačný materiál národnej kompetentnej autorite.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Slovak: Časté vedľajšie účinky: (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
Spanish: Limpie la boquilla con un pañuelo de papel y tire el pañuelo al inodoro.
Slovak: Dýzu (dávkovač) očistite papierovým obrúskom a obrúsok spláchnite do toalety.
Spanish: Cuando oiga un clic, suelte los agarres.
Slovak: Keď počujete cvaknutie, uvoľnite zovretie.
Spanish: • Pérdida de la concentración o aumento de la actividad
Slovak: • nedostatok koncentrácie alebo zvýšená aktivita
Spanish: Si las reacciones adversas son intolerables o persistentes, la dosis debe reducirse o el tratamiento con PecFent debe reemplazarse por otro analgésico.
Slovak: Ak sú nežiaduce reakcie netolerovateľné alebo pretrvávajú, dávka sa má znížiť alebo sa má liečba PecFentom nahradiť iným analgetikom.
Spanish: La barra verde significa que el pulverizador nasal PecFent está listo para usar.
Slovak: Zelená čiarka znamená, že nosová roztoková aerodisperzia PecFent je pripravená na použitie.
Spanish: La depuración plasmática total del fentanilo después de la administración por vía intravenosa es de aproximadamente 42 L/h.
Slovak: Celkový plazmatický klírens fentanylu po intravenóznom podaní je približne 42 l/hod.
Spanish: A fin de reducir al mínimo los riesgos de reacciones adversas relacionadas con los opioides y para identificar la dosis efectiva, es imprescindible que los profesionales médicos vigilen atentamente a los pacientes durante el proceso de ajuste de la dosis.
Slovak: Aby sa minimalizovali riziká nežiaducich reakcií súvisiace s opioidmi a aby sa identifikovala účinná dávka, je nevyhnutné, aby boli pacienti počas titračného procesu starostlivo monitorovaní zdravotnými pracovníkmi.
Spanish: El fentanilo puede provocar bradicardia.
Slovak: Fentanyl môže spôsobiť bradykardiu.
Spanish: Es importante que el tratamiento con opioides de acción prolongada usados para tratar el dolor persistente del paciente se haya estabilizado antes de comenzar el tratamiento con PecFent.
Slovak: Je dôležité, aby sa dlhodobo pôsobiaca opioidná liečba používaná na liečbu pretrvávajúcej bolesti pacienta stabilizovala pred začiatkom liečby PecFentom.
Spanish: Si se siente muy mareado, muy somnoliento, o si tiene una respiración lenta o superficial, llame a una ambulancia o pídale a alguien que lo haga inmediatamente.
Slovak: Ak máte silný závrat, cítite sa veľmi ospanlivý alebo máte pomalé alebo plytké dýchanie, ihneď zavolajte prvú pomoc alebo poproste niekoho, aby to ihneď urobil za vás.
Spanish: • Si tiene problemas de corazón, especialmente frecuencia cardiaca baja.
Slovak: • máte problémy so srdcom, najmä pomalý srdcový rytmus
Spanish: Si no va a usar inmediatamente el medicamento, vuelva a colocar el tapón protector.
Slovak: Ak váš liek nepoužijete ihneď, nasaďte na neho ochranný kryt.
Spanish: • No conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que no sepa cómo le hace sentirse este medicamento.
Slovak: Neveďte vozidlá a nepoužívajte nástroje alebo stroje, kým nezistíte, ako na vás tento liek pôsobí.
Spanish: • Si tiene la tensión arterial baja o una cantidad baja de líquido en la circulación.
Slovak: • máte nízky krvný tlak alebo nízky objem tekutiny vo vašom obehu
Spanish: Llame a una ambulancia o pídale a alguien que lo haga inmediatamente en cualquiera de los siguientes casos:
Slovak: Ihneď zavolajte prvú pomoc alebo poproste niekoho, aby to urobil za vás, ak:
Spanish: Compruebe que haya una barra verde o un número en la ventana de recuento (figura 4): esto confirma que el frasco de PecFent se ha cebado (consulte "Preparación del frasco de PecFent para su uso", más arriba).
Slovak: Skontrolujte, či sa na políčku odčítavania nachádza zelená čiarka alebo číslo (Obrázok 4): to potvrdzuje, že bola fľaša PecFentu naplnená (pozri vyššie ‘Príprava fľaše PecFent na použitie').
Spanish: No se ha aprobado el uso de PecFent en niños menores de 18 años.
Slovak: Použitie PecFentu nie je schválené u detí do 18 rokov.
Spanish: Si el médico le ha recetado una segunda pulverización, repita los puntos 5 a 9, usando la otra fosa nasal.
Slovak: Ak váš lekár predpísal druhé vstreknutie, zopakujte kroky 5 až 9 použitím druhej dierky.
Spanish: Cierre la otra fosa nasal con un dedo de la otra mano (figura 5).
Slovak: Druhú nosnú dierku si prstom druhej ruky uzavrite (Obrázok 5).
Spanish: Los opioides pueden enmascarar la evolución clínica de los pacientes con una lesión craneal y solo deben emplearse si ello está clínicamente justificado.
Slovak: Opioidy môžu maskovať klinický priebeh pacienta s úrazom hlavy a smú sa použiť len ak je to klinicky oprávnené.
Spanish: • Si tiene la piel fría y húmeda, está pálido, tiene el pulso débil u otros signos de shock.
Slovak: • máte studenú, vlhkú kožu, vyzeráte bledo, máte slabý tep alebo iné prejavy šoku.
Spanish: Tal vez su médico tenga que comprobar la dosis.
Slovak: Je možné, že váš lekár skontroluje vašu dávku.
Spanish: En general, la dosis de mantenimiento de PecFent debe aumentarse solo si la dosis actual no trata adecuadamente el dolor irruptivo durante varios episodios consecutivos.
Slovak: Všeobecne sa má udržiavacia dávka PecFentu zvýšiť len ak súčasná dávka nedosiahne adekvátnu liečbu BTP pri niekoľkých po sebe nasledujúcich epizódach.
Spanish: • Todos los dispositivos sin utilizar o envases vacíos se deben devolver sistemáticamente conforme a la normativa local
Slovak: Všetky nepoužité pomôcky alebo prázdne obaly sa majú systematicky vracať späť podľa národných požiadaviek
Spanish: El uso simultáneo de depresores del sistema nervioso central puede aumentar el riesgo de depresión respiratoria (ver sección 4.5).
Slovak: Súbežné použitie liečiv s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém môže zvyšovať riziko respiračnej depresie (pozri časť 4.5).
Spanish: • Pulverizaciones nasales para tratar la nariz tapada (que contienen un descongestionante como la oximetazolina).
Slovak: • nosové spreje na liečbu upchaného nosa (obsahujúce dekongestívum ako je oxymetazolín)
Spanish: Si no ha estado usando esos medicamentos, no use PecFent dado que su uso puede aumentar el riesgo de que su respiración se vuelva más lenta y/o poco profunda, e incluso de que llegue a pararse.
Slovak: Ak takéto lieky neužívate, PecFent nesmiete užívať, pretože sa môže zvýšiť riziko nebezpečne pomalého a/alebo plytkého dýchania či dokonca jeho zastavenie.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de "CAD".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP.
Spanish: Tienen una gran afinidad por los receptores de los opioides, con una actividad intrínseca relativamente baja y, por lo tanto, antagonizan parcialmente el efecto analgésico del fentanilo y pueden inducir síntomas de abstinencia en los pacientes dependientes de los opioides.
Slovak: Majú vysokú afinitu k opioidným receptorom s relatívne nízkou vnútornou aktivitou a preto čiastočne antagonizujú analgetický účinok fentanylu a môžu u pacientov závislých na opioidoch indukovať abstinenčné symptómy.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Analgésicos, opioides, derivados de la fenilpiperidina; código ATC: N02AB03.
Slovak: Analgetiká; opioidné analgetiká, deriváty fenylpiperidínu; ATC kód: N02AB03.
Spanish: Consulte a su médico si durante el uso de PecFent:
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas používania PecFentu:
Spanish: Si se sospecha de un síndrome serotoninérgico, debe suspenderse el tratamiento con PecFent.
Slovak: Ak existuje podozrenie na serotonínový syndróm, liečba PecFentom sa má ukončiť.
Spanish: • Este tipo de dolor aparece repentinamente.
Slovak: Prelomová bolesť sa dostavuje náhle.
Spanish: Advertencias y precauciones Mantenga PecFent fuera del alcance de los niños
Slovak: Upozornenia a opatrenia Uchovávanie PecFentu mimo dosahu detí
Spanish: Una vez que el dolor constante esté controlado, puede que su médico le cambie la dosis de PecFent.
Slovak: Keď je vaša stála bolesť pod kontrolou, váš lekár môže potom vašu dávku PecFentu zmeniť.
Spanish: • Medicamentos para la depresión llamados "inhibidores de la monoaminooxidasa" (IMAO).
Slovak: • lieky na depresiu nazývané inhibítory „monoaminooxidázy"
Spanish: • Pérdida del gusto, pérdida o cambio del olfato
Slovak: • strata chuti, strata alebo zmena vnímania zápachu
Spanish: No se recomienda el uso de PecFent en los pacientes que han recibido inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) en los 14 días anteriores, porque se ha descrito una potenciación intensa e impredecible por los inhibidores de la MAO con los analgésicos opioides.
Slovak: Používanie PecFentu sa neodporúča u pacientov, ktorí v predošlých 14 dňoch užívali inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pretože bola hlásená závažná a nepredvídateľná potenciácia opioidných analgetík inhibítormi MAO.
Spanish: Los médicos deben tener en cuenta el potencial de abuso del fentanilo.
Slovak: Lekári si majú byť vedomí možnosti zneužitia fentanylu.
Spanish: Quédese sentado por lo menos un minuto después de usar el pulverizador nasal.
Slovak: Zostaňte sedieť aspoň 1 minútu po podaní nosovej aerodisperzie.
Spanish: Antes de usar un frasco nuevo de PecFent, debe prepararlo para su uso.
Slovak: Predtým, ako použijete novú fľašu PecFentu, musíte ju pripraviť na použitie.
Spanish: Los frascos de PecFent parcialmente utilizados pueden contener medicamento suficiente como para ser perjudicial o mortal para un niño.
Slovak: Čiastočne použité fľašky PecFent môžu obsahovať dostatok lieku, ktorý môže byť pre dieťa škodlivý alebo ohrozujúci život.
Spanish: En los pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, el fentanilo puede causar reacciones adversas más graves.
Slovak: U pacientov s chronickými obštrukčnými chorobami pľúc môže fentanyl spôsobiť závažnejšie nežiaduce reakcie.
Spanish: La dosis de PecFent debe ajustarse a una dosis "eficaz" que proporcione una analgesia adecuada y minimice las reacciones adversas, sin causar reacciones adversas excesivas (o intolerables), durante dos episodios de dolor irruptivo tratados consecutivamente.
Slovak: PecFent sa musí titrovať na „účinnú" dávku, ktorá zabezpečí adekvátnu analgéziu a minimalizuje nežiaduce reakcie bez toho, aby spôsobila neprimerané (alebo netolerovateľné) nežiaduce reakcie počas dvoch po sebe nasledujúcich liečených epizód BTP.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y permanecer bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento con opioides en los pacientes con cáncer.
Slovak: Liečbu má začať a mať aj naďalej mať pod dohľadom lekár so skúsenosťami s terapiou opioidmi u pacientov s nádorovým ochorením.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky: (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)
Spanish: En estos pacientes, los opioides pueden reducir la movilidad respiratoria y aumentar la resistencia de las vías respiratorias.
Slovak: U týchto pacientov môžu opioidy znižovať respiračný pohon a zvyšovať rezistenciu dýchacích ciest.
Spanish: • Consulte a su médico si es seguro conducir o utilizar máquinas o herramientas mientras toma PecFent.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás bezpečné, aby ste viedli vozidlá alebo používali nástroje alebo stroje po použití PecFentu.