FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: alli används för viktminskning tillsammans med kalorireducerade, fettsnåla måltider hos överviktiga (BMI 28 eller mer) vuxna som är 18 år eller äldre.
Bulgarian: alli се прилага за отслабване едновременно с нискокалорична диета с намалено съдържание на мазнини при възрастни над 18 години с наднормено тегло (ИТМ 28 и повече).
Swedish: Övriga innehållsämnen är: - Kapselinnehåll: Mikrokristallin cellulosa (E460), natriumstärkelseglykolat, povidon (E1201),
Bulgarian: Другите съставки са: - капсулно съдържимо: микрокристална целулоза (E460), натриево нишестен гликолат,
Swedish: Du kan lära dig att minimera inverkan av kostrelaterade behandlingseffekter genom att följa nedanstående råd: - Börja äta kost med mindre fettinnehåll några dagar, eller till och med en vecka, innan du börjar ta kapslarna.
Bulgarian: Може да се научите да свеждате до минимум ефектите от диетата като спазвате следните основни насоки: - започнете своята диета с ниско съдържание на мазнини няколко дни или седмица преди да започнете да вземате капсулите; - внимавайте колко мазнини се съдържат в храната ви и колко големи са порциите.
Swedish: • om du tar något läkemedel mot högt blodtryck.
Bulgarian: приемате лекарство за високо кръвно;
Swedish: 74,8 kg till 83,9 kg
Bulgarian: 74,8kg до 83,9kg
Swedish: alli finns i förpackningsstorlekar om 42, 60, 84, 90 och 120 kapslar.
Bulgarian: аlli се предлага в опаковки от 42, 60, 84, 90 и 120 капсули.
Swedish: • Amning (se avsnitt 4.6).
Bulgarian: кърмене (вижте точка 4.6)
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460) Natriumstärkelseglykolat (typ A) Povidon (E1201) (K-värde 30) Natriumlaurilsulfat Talk
Bulgarian: Капсулно съдържимо: микрокристална целулоза (E 460) натриев нишестен гликолат (тип А) повидон (E1201) (К 30) натриев лаурилсулфат талк
Swedish: En tuggtablett innehåller 27 mg orlistat.
Bulgarian: Всяка таблетка за дъвчене съдържа 27 mg орлистат.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptfritt läkemedel.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска без лекарско предписание.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Detta fett passerar ut ur kroppen och kan förändra din avföring.
Bulgarian: Мазнините, преминавайки през тялото, могат да доведат до промени в изпражненията.
Swedish: Om du glömmer ta en tablett: - Ta den glömda tablett om det har gått mindre än en timme sedan ditt sista huvudmål.
Bulgarian: - ако от последното Ви хранене е изминал по-малко от час, вземете пропусната доза; - ако от последното Ви хранене е изминал повече от час, не вземайте пропуснатата доза.
Swedish: 61,3 kg till 65,7 kg
Bulgarian: 61,3kg до 65,7kg
Swedish: Om du tar tabletten tillsammans med en måltid som innehåller för mycket fett, ökar det risken för att du får kostrelaterade behandlingseffekter (se avsnitt 4).
Bulgarian: Приемането на таблетка аlli с храна, която съдържа голямо количество мазнини, увеличава вероятността да изпитате ефектите, свързани с диетата (вижте т.4).
Swedish: Njursjukdom
Bulgarian: Бъбречно заболяване
Swedish: - Du bör inte ta alli i mer än 6 månader.
Bulgarian: Не трябва да вземате alli повече от 6 месеца.
Swedish: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Bulgarian: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ: + 30 210 68 82 100
Swedish: - Om du tar warfarin eller andra läkemedel som används för att förtunna blodet.
Bulgarian: - Ако приемате варфарин или други лекарства, използвани за намаляване на съсирването на кръвта.
Swedish: 8 timmar efter oral administrering av 360 mg orlistat återfanns inga mätbara plasmakoncentrationer (<5 ng/ml) av intakt orlistat.
Bulgarian: Плазмените концентрации на интактен орлистат са били пренебрежимо ниски (<5 ng/ml) 8 часа след перорално прилагане на орлистат 360 mg.
Swedish: - Warfarin eller andra läkemedel som används för att förtunna blodet.
Bulgarian: - Варфарин или други лекарства за намаляване съсирването на кръвта.
Swedish: Patienterna bör dock uppmanas ta ett multivitaminpreparat vid sänggåendet för att garantera tillräckligt intag av vitaminer (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Въпреки това, пациентите трябва да бъдат съветвани да използват допълнителни мултивитаминни препарати преди лягане, които да гарантират достатъчен внос на витамини.
Swedish: - Kapselband: gelatin, polysorbat 80, indigokarmin (E132).
Bulgarian: Лента върху капсулата: желатин полисорбат 80 индиго кармин (E132)
Swedish: Orala antikonceptionsmedel
Bulgarian: Орални контрацептиви
Swedish: Kassera kapslar som har förvarats i etuiet i mer än 1 månad.
Bulgarian: Изхвърлете всички капсули, които са съхранявани в контейнера повече от един месец.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONGHYLSA
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Swedish: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Belgique/Belgien
Swedish: - om du har gallstas (tillstånd då gallflödet från levern är blockerat).
Bulgarian: - При холестаза (състояние, при което потока на жлъчка от черния дроб е блокиран).
Swedish: Ytterligare ett preventivmedel rekommenderas vid svår diarré (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: В случай на тежка диария се препоръчва прилагането на допълнителен метод за контрацепция (вижте точка 4.4).
Swedish: Natriumstearylfumarat
Bulgarian: Оксалатна нефропатия
Swedish: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grekland
Bulgarian: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Гърция
Swedish: KG,
Bulgarian: В.
Swedish: Symtomen kan omfatta gulnad hud och ögon, klåda, mörkt färgad urin, magsmärta och ömhet i levern (märks som smärta på höger sida under bröstkorgen), ibland även med aptitlöshet.
Bulgarian: Симптомите могат да бъдат пожълтяване на кожата и очите, сърбеж, тъмно оцветяване на урината, стомашна болка и болезненост на черния дроб
Swedish: alli kan hjälpa dig att minska mer i vikt än vad enbart ett kostprogram kan göra.
Bulgarian: alli може да подпомогне загубата на тегло по-добре, отколкото прилагането само на диета.
Swedish: Om du tar kapseln tillsammans med en måltid som innehåller för mycket fett, ökar det risken för att du får kostrelaterade behandlingseffekter (se avsnitt 4).
Bulgarian: Приемането на капсула аlli с храна, която съдържа голямо количество мазнини увеличава вероятността да изпитате ефектите свързани с диетата (вижте т.4).
Swedish: Svart järnoxid (E172) Propylenglykol
Bulgarian: Мастило за печата: шеллак черен железен оксид (E172) пропилен гликол
Swedish: - Kapselhölje: gelatin, indigokarmin (E132), titandioxid (E171), natriumlaurilsulfat,
Bulgarian: - капсулна обвивка: желатин, карминово индиго (E132), титанов диоксид (E171), натриев лаурилсулфат, сорбитанов монолаурат, черно мастило (шеллак, черен железен окис
Swedish: Mjuk avföring
Bulgarian: Мазни изпражнения
Swedish: alli ska användas tillsammans med en kalorireducerad, fettsnål kost.
Bulgarian: alli трябва да се прилага заедно с нискокалорична диета, с намалено съдържание на мазнини.
Swedish: Kapslarna påverkar enbart matsmältningssystemet och hindrar omkring en fjärdedel av fettet i maten att tas upp av kroppen.
Bulgarian: Капсулите действат само в храносмилателната система като предотвратяват абсорбирането от Вашия организъм на около една четвърт от мазнините, приети с храната.
Swedish: Ta inte mer än den rekommenderade dosen även om du äter en måltid med högt fettinnehåll.
Bulgarian: Ако приемате храна с високо съдържание на мазнини, не вземайте повече от препоръчаната доза.
Swedish: 12 g
Bulgarian: 12 грама
Swedish: Tabletterna påverkar enbart matsmältningssystemet och hindrar omkring en fjärdedel av fettet i maten att tas upp av kroppen.
Bulgarian: Таблетките действат само в храносмилателната система като предотвратяват абсорбирането от Вашия организъм на около една четвърт от мазнините, приети с храната.
Swedish: alli finns i förpackningsstorlekar om 42, 60, 84, 90 och 120 tuggtabletter.
Bulgarian: аlli се предлага в опаковки от 42, 60, 84, 90 и 120 таблетки.
Swedish: Det är inte känt hur ofta dessa biverkningar förekommer(förekommer hos ett okänt antal användare) - Ökad mängd av vissa leverenzymer.
Bulgarian: Не е известна честотата на поява (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
Swedish: Akarbos alli rekommenderas inte till patienter som behandlas med akarbos, eftersom farmakokinetiska interaktionsstudier inte har utförts.
Bulgarian: Поради липсата на проучвания на фармакокинетичните взаимодействия alli не се препоръчва за пациенти, приемащи акарбоза.
Swedish: Om du väger mindre än den vikt som anges för din längd ska du inte ta alli.
Bulgarian: Ако Вашето тегло е под посоченото за ръста Ви в таблицата не вземайте alli.
Swedish: 65,8 kg till 70,2 kg
Bulgarian: 65,8kg до 70,2kg
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Swedish: • om du har gallstas (tillstånd då gallflödet från levern är blockerat).
Bulgarian: при холестаза (състояние, при което потока на жлъчка от черния дроб е блокиран);
Swedish: Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare - Gaser (flatulens) med eller utan oljig utsöndring.
Bulgarian: Могат да се проявят при повече от 1 на 10 души - газове (флатуленция) с мазни точковидни отделяния; - внезапни движения на червата; - мазни или лъскави изпражнения; - меки изпражнения.
Swedish: - om du tar något läkemedel mot högt kolesterolvärde.
Bulgarian: - приемате лекарство за високо кръвно; - приемате лекарство за повишен холестерол.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN alli 60 mg hårda kapslar orlistat
Bulgarian: alli 60 mg твърди капсули орлистат
Swedish: "Spara" inte fett- och kaloriransoner och frossa i en måltid eller en dessert med högt fettinnehåll som du kanske har gjort med andra viktminskningsprogram.
Bulgarian: Не „спестявайте" мазнини и калории, за да ги „вложите" в някое ястие или десерт, съдържащи много мазнини, както може би сте правили по време на други режими за отслабване; - повечето от хората, взимали лекарството и изпитали подобни ефекти, считат че те могат да се овладеят и да бъдат контролирани чрез адаптиране на диетата.
Swedish: 68,1 kg till 74,7 kg
Bulgarian: 68,1kg до 74,7kg
Swedish: - Ta inte 2 tabletter samtidigt för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: Изчакайте и вземете следващата доза около времето на следващото си хранене, както обикновено; - не вземайте 2 таблетки едновременно, за да компенсирате пропуснатата доза.
Swedish: • om du tar ciklosporin.
Bulgarian: при употреба на циклоспорин;
Swedish: Om en måltid utesluts, eller om måltiden inte innehåller något fett, ska dosen uteslutas.
Bulgarian: Ако се пропусне хранене или се приема храна без мазнини, съответната доза орлистат трябва да се пропусне.
Swedish: Om du hoppar över ett mål, eller om måltiden inte innehåller något fett, ska du inte ta någon kapsel.
Bulgarian: Ако пропуснете хранене или то не съдържа мазнини, не вземайте капсула аlli.
Swedish: 42 tuggtabletter 60 tuggtabletter 84 tuggtabletter 90 tuggtabletter 120 tuggtabletter
Bulgarian: 42 таблетки за дъвчене 60 таблетки за дъвчене 84 таблетки за дъвчене 90 таблетки за дъвчене 120 таблетки за дъвчене
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN alli 27 mg tuggtabletter orlistat
Bulgarian: alli 27 mg таблетки орлистат
Swedish: Genom att hålla koll på portionerna är det mindre troligt att du av misstag överskrider ditt mål för fett.
Bulgarian: Като сте запознати с порциите ще бъде по-малко вероятно да надхвърлите поставената цел за прием на мазнини; - разпределяйте равномерно полагащите ви се мазнини през деня.
Swedish: 1 200 kalorier
Bulgarian: 1200 калории
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonalen när du tar alli
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да примете alli
Swedish: 1 400 kalorier
Bulgarian: 1400 калории
Swedish: Studien varade i fyra månader.
Bulgarian: Проучването продължава четири месеца.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att avbryta behandlingen.
Bulgarian: Възможно е да се наложи спиране на лечението.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2012.
Swedish: Den 12 september 2008 bytte läkemedlet namn till Alli.
Bulgarian: На 12 септември 2008 г. името на лекарствения продукт е променено на Alli
Swedish: Alli ska inte tas under längre tid än 6 månader.
Bulgarian: Alli не трябва да се приема в продължение на повече от шест месеца.
Swedish: Mer information om Alli
Bulgarian: Допълнителна информация за Alli:
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Alli може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Effekten av Alli kapslar har undersökts i tre huvudstudier.
Bulgarian: Капсулите Alli са проучени в три основни проучвания.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som redan beviljats 1998 för Xenical-kapslar.
Bulgarian: Това разрешение се основава на вече издаденото през 1998 г. разрешение за употреба на Xenical капсули.
Swedish: Kallades tidigare Orlistat GSK.
Bulgarian: С предишно наименование Orlistat GSK
Swedish: I samtliga studier var viktförändringen huvudeffektmåttet.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в теглото.
Swedish: Om patienterna som tar Alli inte lyckats gå ned i vikt efter 12 veckor ska de rådgöra med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако пациентите, приемащи Alli, не успеят да намалят теглото си след 12 седмици, те трябва да се консултират със своя лекар или фармацевт.
Swedish: Varken patienterna eller läkarna visste vilken behandling respektive patient fick förrän studien var avslutad.
Bulgarian: Нито пациентите, нито лекарите знаят кой пациент на какво лечение е подложен до края на проучването.
Swedish: Patienten ska följa en diet där omkring 30 procent av kalorierna kommer från fett.
Bulgarian: Пациентът трябва да спазва диета, при която около 30% от калориите са от мазнини.
Swedish: En kapsel eller tuggtablett med Alli tas strax före, under eller upp till en timme efter varje huvudmåltid, tre gånger om dagen.
Bulgarian: Една капсула или дъвчаща таблетка Alli се приема точно преди, по време или до един час след всяко основно хранене, три пъти дневно.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Alli är större än riskerna och rekommenderade att Alli skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Alli са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: Vilka är riskerna med Alli?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Alli?
Swedish: Läkemedlet är receptfritt.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска без лекарско предписание.
Swedish: Om en måltid missas eller inte innehåller något fett bör Alli inte tas.
Bulgarian: Ако бъде пропуснато хранене или храната не съдържа мазнини, Alli не трябва да се приема.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Alli.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Alli.
Swedish: Det finns som kapslar (60 mg) och tuggtabletter (27 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (60 mg) и дъвчащи таблетки (27 mg).
Swedish: Eftersom Alli baseras på ett annat läkemedel som innehåller samma aktiva substans och som redan är godkänt i EU (Xenical 120 mg-kapslar) gjordes vissa av studierna på patienter som tog Xenical.
Bulgarian: Тъй като Alli е основан на друго лекарство, съдържащ същото активно вещество, което е вече разрешено за употреба в ЕС (Xenical 120 mg капсули), някои от проучванията включват пациенти, които са приемали Xenical.
Swedish: Maten i dieten ska fördelas på tre huvudmåltider.
Bulgarian: Храната трябва да е разпределена в три основни хранения.
Swedish: Biverkningarna är i regel lindriga, förekommer i början av behandlingen och försvinner efter en tid.
Bulgarian: Обикновено те са умерени, настъпват в началото на лечението и отшумяват след известно време.
Swedish: Företaget genomförde också studier för att visa att Alli 27 mg tuggtabletter har samma effekt på fettabsorptionen som Alli 60 mg kapslar.
Bulgarian: Фирмата провежда също проучвания, за да докаже, че Alli 27 mg дъвчащи таблетки имат същия ефект върху усвояването на мазнините като Alli 60 mg капсули.
Swedish: Alli är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen orlistat.
Bulgarian: Alli е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество орлистат (orlistat).
Swedish: Alli används för att hjälpa patienter att gå ned i vikt.
Bulgarian: Alli се прилага за намаляване на теглото на пациенти.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Alli (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är oljig flytning, gasbildning med tarmtömning, akut behov av tarmtömning, fettrik oljig avföring, oljig tarmtömning (tarmtömning av bara olja utan avföring), gasbildning och mjuk avföring.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Alli (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са мазно зацапване на ректума, метеоризъм (газове) с изпускане, спешни позиви за дефекация (спешна нужда от изхождане), мазни изпражнения, отделяне на мазнини (без изпражнения), метеоризъм и меки изпражнения.
Swedish: När dessa enzymer blockeras kan de inte bryta ned allt fett i maten, vilket medför att cirka en fjärdedel av fettet i måltiden passerar ut i avföringen utan att brytas ned.
Bulgarian: Когато са блокирани, тези ензими не могат да разграждат някои мазнини в храната и това позволява около една четвърт от поетите чрез храната мазнини да преминат неусвоени през изпражненията.
Swedish: Den 23 juli 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Orlistat GSK som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Orlistat GSK, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Det får inte ges till personer som behandlas med ciklosporin (används för att förhindra organavstötning på patienter som genomgått en transplantation) eller med läkemedel som används för att förebygga blodproppar, som till exempel warfarin.
Bulgarian: Alli не трябва да се прилага при хора, подложени на лечение с циклоспорин (използван за предотвратяване на отхвърляне на трансплантирани органи при пациенти) или с лекарства, прилагани за превенция на кръвни съсиреци, например варфарин.
Swedish: Den aktiva substansen i Alli, orlistat, är ett medel mot fetma som inte påverkar aptiten.
Bulgarian: Активното вещество в Alli, орлистат, е лекарство срещу затлъстяване, което не действа върху апетита.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Alli.
Swedish: Alli får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot orlistat eller något annat innehållsämne.
Bulgarian: Alli не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към орлистат или към някоя от останалите съставки.
Swedish: Vilken nytta har Alli visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Alli са установени в проучванията?
Swedish: Orlistat blockerar lipaser (enzymer som bryter ned fett) i mag-tarmkanalen.
Bulgarian: Орлистат блокира гастроинтестиналните липази (ензими, разграждащи мазнините).
Swedish: Kroppen absorberar inte detta fett och därmed går patienten lättare ned i vikt.
Bulgarian: Организмът не усвоява тези мазнини и това помага на пациентите да намалят теглото си.
Swedish: Varför har Alli godkänts?
Bulgarian: Защо Alli е разрешен за употреба?
Swedish: Patienter som tar Alli ska påbörja ett diet- och motionsprogram innan behandlingen inleds.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Alli, трябва да започнат диета и режим на физически упражнения преди началото на лечението.
Swedish: Det får inte heller ges till personer med kroniskt malabsorptionssyndrom (där näringsämnen från föda inte så lätt absorberas under matsmältning) eller kolestas (en leversjukdom) eller till kvinnor som är gravida eller ammar.
Bulgarian: Не трябва да се прилага също при хора със синдром на хроничен малабсорбция (хронично заболяване, при което хранителните вещества не могат лесно да се абсорбират по време на храносмилането), с холестаза (нарушение на функцията на черния дроб) или при бременни и кърмещи жени.
Swedish: I de två studierna på patienter med ett BMI på 28 kg/m2 eller högre hade de patienter som fick Alli 60 mg kapslar tappat i genomsnitt 4,8 kg efter ett år, jämfört med 2,3 kg hos dem som fick placebo.
Bulgarian: В двете проучвания при пациенти с ИТМ от 28 kg/m2 или повече, пациентите, приемащи Alli 60 mg капсули, са отслабнали средно с 4,8 kg след една година, в сравнение с 2,3 kg при пациентите, приемащи плацебо.
Swedish: Studien av Alli på patienter med ett BMI på mellan 25 och 28 kg/m2 visade inte på någon viktminskning av betydelse för patienterna.
Bulgarian: Проучването на Alli при пациенти с ИТМ между 25 и 28 kg/m2 не показва степен на загуба на тегло, която да е от значение за пациентите.
Swedish: Hur används Alli?
Bulgarian: Как се използва Alli?
Swedish: Studierna pågick i ett till två år och jämförde olika doser av Alli med placebo (overksam behandling) i kombination med diet.
Bulgarian: Проучванията сравняват Alli, приеман в различни дози, с плацебо (сляпо лечение) в комбинация с диета.
Swedish: Alli var effektivare än placebo när det gällde att minska vikten hos patienter med ett BMI på 28 kg/m2 eller högre.
Bulgarian: Alli е по-ефективен от плацебо за намаляване на теглото на пациенти с ИТМ от 28 kg/m2 или повече.
Swedish: I den tredje studien jämfördes Alli med placebo hos 391 överviktiga patienter med ett BMI på mellan 25 och 28 kg/m2.
Bulgarian: Третото проучване сравнява Alli с плацебо при 391 пациенти с наднормено тегло с ИТМ между 25 и 28 kg/m2.
Swedish: Det ges till vuxna som är överviktiga med ett BMI (body mass index) på 28 kg/m2 eller högre i kombination med en lågkaloridiet med minskad fetthalt.
Bulgarian: Използва се при възрастни с наднормено тегло с индекс на телесна маса (ИТМ), по-голям или равен на 28 kg на квадратен метър в комбинация с нискокалорична диета с намалено съдържание на мазнини.
Swedish: Vad används Alli för?
Bulgarian: За какво се използва Alli?
Swedish: De flesta biverkningarna som orsakas av Alli påverkar matsmältningen och det är mindre sannolikt att de uppträder när dieten är fettsnål.
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции при Alli засягат храносмилателната система и е малко вероятно да се наблюдават при диета с ниско съдържание на мазнини.
Swedish: Vad är Alli?
Bulgarian: Какво представлява Alli?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Alli finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Alli, вижте листовката.
Swedish: Hur verkar Alli?
Bulgarian: Как действа Alli?
Swedish: Studierna där tuggtabletterna jämfördes med kapslarna visade att samma mängd onedbrutet fett passerade ut i patienternas avföring oberoende av formulering.
Bulgarian: Проучванията, сравняващи дъвчащите таблетки с капсулите, показват, че количеството на неусвоените мазнини в изпражнения се запазва еднакво при пациентите, приемащи капуслите, и при пациентите, приемащи дъвчащите таблетки.
Swedish: Mer information om behandling med Alli finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Alli, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Två av studierna gjordes på totalt 1 353 överviktiga eller feta patienter med ett BMI på 28 kg/m2 eller högre.
Bulgarian: Две от тях включват общо 1353 пациенти с наднормено тегло или затлъстяване с ИТМ 28 kg/m2 или по-висок, като продължителността на проучванията е от една до две години.
Swedish: 29 maj 2013 EMA/313994/2013
Bulgarian: 29 май 2013 г.