FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • För att behandla anemi hos vuxna som får kemoterapi för vissa cancerformer och för att minska behovet av blodtransfusioner.
Slovak: • na liečbu anémie u dospelých, ktorí sú liečení chemoterapiou na určité druhy rakoviny, a na zníženie potreby krvných transfúzií;
Swedish: Samtliga patienter hade fått Eprex/Erypo injicerat i en ven under åtminstone 8 veckor innan de antingen övergick till Abseamed eller fortsatte med Eprex/Erypo.
Slovak: Všetci pacienti dostávali injekčne do žily liek Eprex/Erypo najmenej osem týždňov predtým, ako buď prešli na liek Abseamed, alebo ďalej užívali liek Eprex/Erypo.
Swedish: Abseamed, som injicerades i en ven, jämfördes med referensläkemedlet i en huvudstudie som omfattade 479 patienter med anemi som orsakats av njurproblem.
Slovak: Abseamed podávaný injekčne do žily sa porovnával s referenčným liekom v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 479 pacientov s anémiou spôsobenou problémami s obličkami.
Swedish: Dosen, injektionsfrekvensen och behandlingstiden anpassas också efter orsaken till att Abseamed används och efter patientens kroppsvikt, och justeras efter hur väl läkemedlet verkar.
Slovak: Dávka, frekvencia podávania injekcií a dĺžka liečby závisia tiež od toho, na čo sa liek Abseamed používa, ako aj od telesnej hmotnosti pacienta, a upravujú sa podľa účinku lieku.
Swedish: Abseamed används när patienter löper låg eller måttlig risk för att utveckla akut myeloisk leukemi och har låga halter av det naturliga hormonet erytropoietin.
Slovak: Liek Abseamed sa používa v prípade, že pacienti sú vystavení nízkemu alebo strednému riziku vzniku akútnej myeloidnej leukémie a majú nízku hladinu prirodzeného hormónu erytropoetínu.
Swedish: Abseamed finns i förfyllda sprutor vid olika styrkor och ges som en injektion i en ven eller som en injektion under huden, beroende på vilket tillstånd behandlingen satts in för.
Slovak: Abseamed je dostupný v naplnených injekčných striekačkách s rôznymi silami a podáva sa formou injekcie do žily alebo injekcie pod kožu v závislosti od ochorenia, na ktoré sa pacient lieči.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Abseamed, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Abseamed si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: • För att öka mängden blod som kan tas från vuxna patienter med måttlig anemi och normal järnhalt i blodet som ska genomgå en operation och ge blod inför sin egen operation (autolog blodtransfusion).
Slovak: • na zvýšenie množstva krvi, ktoré je možné odobrať dospelým pacientom so stredne závažnou anémiou a normálnymi hladinami železa v krvi, ktorí majú podstúpiť operáciu a ktorí si pred operáciou plánujú darovať krv na vlastnú potrebu (autológna transfúzia krvi);
Swedish: • För att behandla anemi (lågt antal röda blodkroppar) som orsakar symtom hos patienter som lider av kronisk njursvikt (en långvarig, tilltagande försämring av njurarnas funktion) eller andra njurproblem.
Slovak: • na liečbu anémie (nízkeho počtu červených krviniek), ktorá spôsobuje príznaky u pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek (dlhodobým progresívnym poklesom schopnosti obličiek riadne fungovať) alebo s inými obličkovými problémami;
Swedish: • För att minska behovet av blodtransfusioner hos vuxna med måttlig anemi som ska genomgå en större ortopedisk (skelett-)operation, t.ex. höftoperation.
Slovak: • na zníženie potreby krvných transfúzií u dospelých so stredne závažnou anémiou, ktorí majú podstúpiť rozsiahlu ortopedickú operáciu (operáciu kostí), napríklad operáciu bedrového kĺbu.
Swedish: Eftersom Abseamed är en biosimilar behöver inte studierna om epoetin alfas effekt och säkerhet som utförts med Eprex/Erypo utföras på nytt med Abseamed.
Slovak: Keďže liek Abseamed je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti epoetínu alfa vykonané s liekom Eprex/Erypo sa nemusia v prípade lieku Abseamed všetky opakovať.
Swedish: • För att behandla anemi hos vuxna med myelodysplastiskt syndrom (tillstånd vid vilka bildandet av friska blodkroppar inte fungerar).
Slovak: • na liečbu anémie u dospelých s myelodysplastickými syndrómami (ochoreniami, pri ktorých je narušená produkcia zdravých krvných buniek).
Swedish: Vilka är riskerna med Abseamed?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Abseamed?
Swedish: Abseamed är ett läkemedel som används vid följande situationer:
Slovak: Abseamed sa používa v týchto prípadoch:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Abseamed i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är mycket lik profilen för Eprex/Erypo och att Abseamed fördelas i kroppen på samma sätt.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Abseamed veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologický účinok ako liek Eprex/Erypo a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
Swedish: Laboratoriestudier där man jämförde Abseamed med referensläkemedlet Eprex/Erypo har visat att den aktiva substansen i Abseamed är mycket lik den i Eprex/Erypo vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa liek Abseamed porovnával s referenčným liekom Eprex/Erypo, sa preukázalo, že liečivo lieku Abseamed je veľmi podobné liečivu lieku Eprex/Erypo, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Swedish: • Patienter som har utvecklat ren erytrocytaplasi (minskat eller upphört bildande av röda blodkroppar) till följd av behandling med något erytropoietinpreparat.
Slovak: • pacientov, v prípade ktorých sa po liečbe akýmkoľvek erytropoetínom vyvinula čistá aplázia červených krviniek (znížená alebo zastavená tvorba červených krviniek);
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Abseamed finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Abseamed sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Abseamed innehåller den aktiva substansen epoetin alfa och är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Abseamed i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Abseamed je vysoko podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Swedish: Referensläkemedlet för Abseamed är Eprex/Erypo.
Slovak: Abseamed je liek Eprex/Erypo.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Eprex/Erypo och att Abseamed kan godkännas för försäljning.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Eprex/Erypo, prínos lieku Abseamed je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený.
Swedish: Erytropoietin bildas i njurarna.
Slovak: Erytropoetín sa vytvára v obličkách.
Swedish: Hur används Abseamed?
Slovak: Ako sa liek Abseamed používa?
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Patienter som bytte till Abseamed bibehöll hemoglobinnivåer i samma grad som dem som fortsatte med Eprex/Erypo.
Slovak: Abseamed si udržali hladinu hemoglobínu v rovnakej miere ako pacienti, ktorí pokračovali v liečbe liekom Eprex/Erypo.
Swedish: Dessutom visade sig Abseamed vara lika effektivt som Eprex/Erypo när det gäller att öka och bibehålla antalet röda blodkroppar i flera studier.
Slovak: Okrem toho sa v niekoľkých štúdiách preukázalo, že liek Abseamed je pri zvyšovaní a udržiavaní počtu červených krviniek rovnako účinný ako liek Eprex/Erypo.
Swedish: Dessutom har studier visat att läkemedlets effekter motsvarar dem av Eprex/Erypo när det gäller att öka och bibehålla antalet blodkroppar hos patienter med kronisk njursvikt eller som genomgår kemoterapi.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že účinky lieku pri zvyšovaní a udržiavaní počtu krviniek u pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek alebo podstupujúcich chemoterapiu sú rovnaké ako účinky lieku Eprex/Erypo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Abseamed har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Abseamed boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: En annan studie visade att Abseamed injicerat under huden var lika effektivt när det gäller att bibehålla hemoglobinnivåerna som Eprex/Erypo hos 114 cancerpatienter som fick kemoterapi.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 114 pacientov s rakovinou, ktorí boli liečení chemoterapiou, sa preukázalo, že liek Abseamed vpichovaný pod kožu je pri udržiavaní hladiny hemoglobínu rovnako účinný ako liek Eprex/Erypo.
Swedish: • Patienter som ska genomgå större ortopediska operationer och har svåra kardiovaskulära problem
Slovak: • pacientov, ktorí majú podstúpiť rozsiahlu ortopedickú operáciu, ktorí trpia závažnými kardiovaskulárnymi (srdce a krvné cievy) problémami vrátane nedávneho srdcového infarktu alebo mŕtvice.
Swedish: I ytterligare en studie undersöktes effekten av Abseamed vid injektion under huden hos 416 patienter med kronisk njursvikt.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 416 pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek sa preukázalo, že liek Abseamed je bezpečný a účinný, keď sa podáva pod kožu.
Swedish: Tvätta händerna.
Slovak: Umyte si ruky.
Swedish: Detta tar vanligtvis mellan 15 och 30 minuter.
Slovak: To zvyčajne trvá 15 až 30 minút.
Swedish: I den slutgiltiga analysen rapporterades 1 653 dödsfall.
Slovak: V záverečnej analýze bolo hlásených 1 653 úmrtí.
Swedish: Dessa kräver brådskande behandling.
Slovak: To si vyžaduje urgentnú liečbu.
Swedish: Långtidsstudier av karcinogenicitet har inte utförts.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogénnosti sa doposiaľ nevykonali.
Swedish: Se även avsnitt 2.
Slovak: Pozri tiež časť 2.
Swedish: • anemi av andra orsaker
Slovak: • anémiu z iných príčin,
Swedish: Symtomen är:
Slovak: Príznaky sú nasledujúce:
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som kan innefatta:
Slovak: Závažná alergická reakcia, ktorá môže zahŕňať:
Swedish: Administrera erforderlig mängd.
Slovak: Podávať potrebné množstvo.
Swedish: Totalt (N)b
Slovak: Celkové (N)b
Swedish: • om du är gravid eller tror att du kan vara gravid,
Slovak: • ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, • ak dojčíte.
Swedish: Det kan påverka andra behandlingar eller testresultat.
Slovak: Môže to ovplyvniť iné liečby alebo výsledky vyšetrení.
Swedish: Administrera under minst en till fem minuter, beroende på totaldos.
Slovak: Podávajte počas minimálne 1 až 5 minút v závislosti od celkovej dávky.
Swedish: • porfyri (en sällsynt blodsjukdom).
Slovak: • porfýriu (zriedkavá porucha krvi).
Swedish: • eller under huden (subkutant).
Slovak: • alebo pod kožu (subkutánne).
Swedish: Patienter ska endast byta från ett ESA till ett annat under lämplig tillsyn.
Slovak: U pacientov sa má prejsť z jednej ESA na inú iba pod príslušným dohľadom.
Swedish: 4 veckor
Slovak: 4 týždne
Swedish: Dessa kan vara vanligare i början av behandlingen.
Slovak: Tieto sa môžu vyskytovať častejšie na začiatku liečby.
Swedish: Det är rekommenderat att utvärdera initialt erytropoetiskt svar 8 till 12 veckor efter insättning av behandlingen.
Slovak: Odporúča sa, aby sa začiatočná erytroidná odpoveď vyhodnotila 8 až 12 týždňov po zahájení liečby.
Swedish: Distributionsvolymen är således något högre än plasmavolymen.
Slovak: Preto je objem distribúcie mierne väčší než priestor v plazme.
Swedish: För subkutan och intravenös användning.
Slovak: Na subkutánne a intravenózne použitie.
Swedish: Om detta inträffar ska lämplig dosjustering göras enligt anvisningarna.
Slovak: Ak k nemu dôjde, treba vykonať príslušnú úpravu dávky podľa odporúčaní.
Swedish: A-6336 Langkampfen Österrike
Slovak: A-6336 Langkampfen Rakúsko
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 augusti 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 18 juni 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. jún 2012
Swedish: • svullnad i ansiktet, läpparna, munnen, tungan eller halsen,
Slovak: • opuchnutú tvár, pery, ústa, jazyk alebo hrdlo,
Swedish: Behandling med Abseamed delas upp i två steg - korrigerings- och underhållsfas.
Slovak: Liečba Abseamedom je rozdelená na dve etapy - korekčná a udržiavacia fáza.
Swedish: Ingen annan ESA-behandling ska påbörjas på grund av risken för korsreaktion
Slovak: Nemá sa začínať žiadna ďalšia liečba s ESA z dôvodu rizika krížovej reakcie.
Swedish: Efter ungefär två månaders behandling var praktiskt taget alla patienter transfusionsoberoende.
Slovak: Po približne dvoch mesiacoch liečby boli prakticky všetci pacienti nezávislí od transfúzií.
Swedish: Var särskilt försiktig med Abseamed:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri Abseamede:
Swedish: Ytterligare stödjande vård bör ges, om nödvändigt.
Slovak: V prípade potreby sa majú vykonať ďalšie podporné opatrenia.
Swedish: Om du vet att du lider av eller har lidit av:
Slovak: Ak viete o tom, že máte alebo ste mali:
Swedish: Abseamed är en steril men ej konserverad produkt och är endast avsedd för engångsbruk.
Slovak: Abseamed je sterilný, ale nekonzervovaný produkt a je určený iba na jednorazové použitie.
Swedish: Om du genomgår hemodialys:
Slovak: Ak podstupujete hemodialýzu:
Swedish: • Använd Abseamed endast om det har förvarats korrekt - se avsnitt 5, Hur Abseamed ska förvaras.
Slovak: • Abseamed používajte iba ak bol správne uchovávaný - pozri časť 5, Ako uchovávať
Swedish: Dessutom har trombocytemi över normal nivå rapporterats.
Slovak: Okrem toho bola hlásená trombocytémia nad normálnym rozsahom.
Swedish: Behandling med Abseamed måste inledas under överinseende av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med ovanstående indikationer.
Slovak: Liečba Abseamedom sa musí začať pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou pacientov s vyššie uvedenými indikáciami.
Swedish: De genomsnittliga hemoglobinvärdena var liknande för de två behandlingsgrupperna under hela den postoperativa perioden.
Slovak: Priemerné hladiny hemoglobínu boli podobné pre obe tieto liečebné skupiny počas celého obdobia po operácii.
Swedish: • Allergisk reaktion.
Slovak: Alergická reakcia.
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet
Slovak: Linearita/nelinearita
Swedish: Beroende på ditt tillstånd kan en blodtransfusion vara att föredra.
Slovak: V závislosti od vašej individuálnej situácie sa môže uprednostniť krvná transfúzia.
Swedish: Dessa studier hade generellt sett metodologiska begränsningar men behandling var associerad med trender mot högre hemoglobinnivåer.
Slovak: Vo všeobecnosti majú tieto štúdie metodologické obmedzenia, ale liečba bola spojená s pozitívnymi trendmi smerujúcimi k vyšším hladinám hemoglobínu.
Swedish: Vad Abseamed är och vad det används för
Slovak: Čo je Abseamed a na čo sa používa
Swedish: Erytropoesstimulerande medel är inte indicerade för användning till denna patientpopulation,
Slovak: Látky stimulujúce erytropoézu (ESA) nie sú indikované na použitie u tejto populácie pacientov,
Swedish: Administrera dosen på brukligt sätt.
Slovak: Podajte dávku štandardným spôsobom.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Swedish: - Okontrollerad hypertoni.
Slovak: - Nekontrolovaná hypertenzia.
Swedish: Släpp kolven.
Slovak: Uvoľnite piest.
Swedish: Alla varningar och försiktighetsmått i samband med autologa predonationsprogram, särskilt rutinmässig volymersättning, ska iakttas.
Slovak: Majú sa dodržiavať všetky špeciálne upozornenia a špeciálne preventívne opatrenia súvisiace s programami autológneho darcovstva, najmä rutinná náhrada objemu.
Swedish: • Ökat blodtryck.
Slovak: Zvýšený krvný tlak.
Swedish: Patienterna i studien hade en medianålder på 11,6 år (0,5 till 20,1 år).
Slovak: Medián veku pacientov zaradených do tejto štúdie bol 11,6 roka (rozsah od 0,5 do 20,1 roka).
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Abseamed omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky naznačujúce tieto reakcie, Abseamed sa musí okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Abseamed
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Abseamed
Swedish: • Blodproppar (inklusive djup ventrombos och emboli) som kan kräva omedelbar behandling.
Slovak: • Krvné zrazeniny (vrátane trombózy hlbokých žíl a embólie), ktoré môžu vyžadovať okamžitú liečbu.
Swedish: Vuxna med myelodysplastiskt syndrome
Slovak: Dospelí s myelodysplastickým syndrómom
Swedish: • Hudutslag, vilket kan orsakas av en allergisk reaktion.
Slovak: Kožné vyrážky, čo môže byť dôsledkom alergickej reakcie.
Swedish: Blodtrycket ska kontrolleras, särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4).
Slovak: Odporúča sa monitorovanie krvného tlaku, obzvlášť na začiatku liečby (pozri časť 4.4).
Swedish: Om läkemedlet inte har använts vid utgången av denna period ska det kasseras.
Slovak: Ak sa liek nespotrebuje do konca tejto doby, musí sa zlikvidovať.
Swedish: När hematokritmålet uppnåtts justerades underhållsdosen individuellt för varje patient.
Slovak: Po dosiahnutí cieľového hematokritu bola udržiavacia dávka prispôsobená pre každého pacienta.
Swedish: Faktorer som ska beaktas i denna bedömning ska inbegripa typ av tumör och tumörens stadium; graden av anemi, förväntad livslängd; miljön i vilken patienten behandlas; och patientens preferenser (se avsnitt 5.1).
Slovak: Faktory, ktoré treba zvážiť pri tomto vyhodnotení, majú zahŕňať typ nádoru a jeho fázu, stupeň anémie, očakávanú dĺžku života, prostredie, v ktorom sa pacient lieči, a právo voľby pacienta (pozri časť 5.1).
Swedish: Medelvärde Median Intervall 95 % KI för medelvärde Tidigare transfusioner N Ja
Slovak: Stredná hodnota Rozsah Priemerná hodnota 95 % CI Predchádzajúce transfúzie N Áno
Swedish: Anafylaktisk reaktion3
Slovak: Anafylaktická reakcia3
Swedish: Inga oväntade biverkningar rapporterades (se avsnitt 4.2).
Slovak: Nehlásili sa žiadne neočakávané nežiaduce udalosti (pozri časť 4.2).
Swedish: Åttioen procent av patienterna uppnådde hemoglobinkoncentrationsnivån.
Slovak: 81 % pacientov dosiahlo cieľovú hladinu hemoglobínu.
Swedish: Farmakokinetisk information om nyfödda är begränsad.
Slovak: Farmakokinetické údaje u novorodencov sú obmedzené.
Swedish: Detta temperaturintervall ska noggrant bibehållas fram till administrering till patienten.
Slovak: Tento rozsah teplôt sa má dôkladne udržiavať až do podania pacientovi.
Swedish: Din läkare kommer att använda den lägsta effektiva dosen för att kontrollera symtomen på din anemi.
Slovak: Váš lekár použije najnižšiu účinnú dávku na kontrolu príznakov vašej anémie.
Swedish: Läkemedel som minskar erytropoes kan minska svaret på epoetin alfa.
Slovak: Lieky, ktoré znižujú erytropoézu, môžu znížiť odpoveď na epoetín alfa.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för epoetin alfa hos barn och ungdomar tycks likna den hos vuxna.
Slovak: Farmakokinetický profil epoetínu alfa u detí a dospievajúcich sa zdá byť podobný ako u dospelých.
Swedish: • har en allvarlig hjärtsjukdom
Slovak: • máte závažné ochorenie srdca,
Swedish: Djurstudier har visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Swedish: • om du är allergisk mot epoetin alfa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Slovak: • ak ste alergický na epoetín alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Swedish: Kraftig skakning under lång tid kan skada produkten.
Slovak: Dlhodobé silné pretrepávanie môže poškodiť liek.
Swedish: MedDRA-klassificering av organsystem (SOC)
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MedDRA (SOC, System Organ Classification)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga medel vid anemier, erytropoietin, ATC-kod: B03XA01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antianemiká, erytropoetín, ATC kód: B03XA01.
Swedish: Motsvarande presentationer i kvantitet/volym för varje styrka
Slovak: Zodpovedajúce formy v množstve/objeme pre každú silu
Swedish: Förhöjt blodtryck kan kräva behandling med läkemedel (eller justering av eventuella läkemedel som du redan tar för högt blodtryck).
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku si môže vyžadovať liečbu liekmi (alebo úpravu dávkovania liekov, ktoré už užívate na zníženie krvného tlaku).
Swedish: Abseamed har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Abseamed nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: • för att stimulera produktionen av dina röda blodkroppar (så att läkarna kan ta mer blod från dig) om du inte kan få transfusioner med ditt eget blod under eller efter operationen.
Slovak: • na stimuláciu tvorby červených krviniek (aby vám lekári mohli odobrať viac krvi), ak nemôžete podstúpiť transfúzie s vašou vlastnou krvou počas operácie alebo po nej.
Swedish: Som med alla tillväxtfaktorer finns det en risk att epoetiner kan stimulera tillväxten av tumörer.
Slovak: Tak ako pri všetkých rastových faktoroch je potrebné vziať do úvahy, že epoetíny môžu stimulovať rast nádorov.
Swedish: Barn under 30 kg kräver generellt en högre underhållsdos än barn över 30 kg och vuxna.
Slovak: Všeobecne platí, že deti s telesnou hmotnosťou do 30 kg potrebujú vyššie udržiavacie dávky než deti s telesnou hmotnosťou nad 30 kg a dospelí.
Swedish: Tillgänglig information om subkutan användning av epoetin alfa i dessa populationer finns i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje týkajúce sa subkutánneho použitia epoetínu alfa v týchto populáciách sú opísané v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčanie na dávkovanie.
Swedish: Generellt ökade alla farmakodynamiska markörer linjärt med dos och maximalt svar uppnåddes vid de högsta dosnivåerna.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že všetky farmakodynamické markery sa zvyšovali lineárnym spôsobom v závislosti od dávky a dosahovali maximálnu odpoveď pri najvyšších úrovniach dávok.
Swedish: Även sår i munnen, halsen, näsan, könsorganen och ögonen (röda och svullna ögon) kan förekomma.
Slovak: Tiež sa môžu objaviť vredy úst, hrdla, nosa, genitálií a očí (červené a opuchnuté oči).
Swedish: Dessa allvarliga hudreaktioner föregås ofta av feber och/eller influensaliknande symtom.
Slovak: Týmto závažným kožným vyrážkam často predchádza horúčka a/alebo príznaky podobné chrípke.
Swedish: Efter 52 veckor var 57 % av patienterna kvar i studien och fick en mediandos på 200 IE/kg/vecka.
Slovak: Po 52 týždňoch zostávalo v štúdii 57 % pacientov, pričom medián ich dávky bol 200 IU/kg/týždeň.
Swedish: Epoetin alfa är en kopia av det mänskliga proteinet erytropoetin och fungerar på samma sätt.
Slovak: Epoetín alfa je kópia ľudského proteínu erytropoetínu a účinkuje rovnakým spôsobom.
Swedish: I vissa studier följdes den dubbelblinda fasen av en öppen fas under vilken samtliga patienterna fick epoetin alfa, och en bibehållen effekt observerades.
Slovak: V niektorých štúdiách nasledovala po dvojito zaslepenej fáze otvorená fáza, počas ktorej všetci pacienti dostávali epoetín alfa a pozoroval sa udržiavací účinok.
Swedish: Om läkaren bedömer att patienten eller vårdgivaren säkert och effektivt kan administrera Abseamed subkutant själv, ska anvisningar om rätt dosering och administrering lämnas.
Slovak: V situáciách, keď lekár určí, že pacient alebo ošetrovateľ môže bezpečne a účinne podať Abseamed subkutánne sám, sa majú poskytnúť pokyny o správnom dávkovaní a podaní.