FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Credelio a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 25 avril 2017.
Italian: Credelio ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 25 aprile 2017.
French: Il convient de se laver les mains après avoir manipulé le médicament.
Italian: È necessario lavarsi le mani dopo la manipolazione del medicinale.
French: La dose dépend du poids de l'animal.
Italian: La dose dipende dal peso corporeo dell'animale.
French: De plus amples informations sur Credelio sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Credelio sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Credelio
Italian: Altre informazioni su Credelio
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 04-2018.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: aprile 2018.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Credelio sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Credelio sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
French: Pourquoi Credelio est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Credelio è autorizzato nell'UE?
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il foglietto illustrativo.
French: Quels sont les bénéfices de Credelio démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Credelio sono stati evidenziati negli studi?
French: Credelio est efficace durant un mois et le traitement peut être renouvelé tous les mois.
Italian: Credelio è efficace per un mese e il trattamento può essere ripetuto con cadenza mensile.
French: Il bloque la circulation normale des particules chargées qui entrent dans les cellules nerveuses et qui en sortent, en particulier celles associées à l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) et au glutamate, deux substances qui transmettent les messages entre les nerfs (neurotransmetteurs).
Italian: In particolare, blocca il normale movimento fuori e dentro le cellule nervose delle particelle cariche (ioni), soprattutto quelle associate all'acido gamma-aminobutirrico (GABA) e al glutammato, due sostanze che trasmettono messaggi tra cellule componenti il sistema nervoso
French: Le lotilaner tue ces parasites qui ont ingéré le sang, en agissant sur leur système nerveux.
Italian: Lotilaner uccide tali parassiti che hanno ingerito il sangue, agendo sul loro sistema nervoso.
French: Credelio peut être utilisé dans le cadre de la prise en charge de la dermatite allergique par piqûres de puces (une réaction allergique aux piqûres de puces).
Italian: Credelio può essere utilizzato anche nell'ambito della gestione della dermatite allergica da pulci (una reazione allergica ai morsi di pulce).
French: Credelio est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter des infestations par les tiques et les puces chez les chiens et les chats.
Italian: Credelio è un medicinale veterinario usato per trattare le infestazioni da pulci e zecche nei cani e nei gatti.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Credelio, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Credelio, vedere il foglietto illustrativo o contattare il veterinario o il farmacista.
French: Afin d'être exposées au principe actif, les puces et les tiques doivent être présentes sur la peau de l'animal et avoir commencé à se nourrir de son sang.
Italian: Per essere esposti al principio attivo, è necessario che pulci e zecche si siano attaccati alla cute e abbiano cominciato a nutrirsi del sangue dell'animale.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Credelio?
Italian: Quali sono i rischi associati a Credelio?
French: Le lotilaner tue les puces avant qu'elles ne pondent des œufs et aide ainsi à réduire la contamination de l'environnement de l'animal.
Italian: Lotilaner uccide le pulci prima che possano deporre le uova e quindi contribuisce a ridurre la contaminazione dell'ambiente in cui vive l'animale.
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de consulter immédiatement un médecin et de lui montrer la notice ou l'étiquetage du produit.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
French: Comment Credelio agit-il?
Italian: Come agisce Credelio?
French: Credelio est disponible sous forme de comprimés à croquer dans sept dosages différents (les deux dosages les plus faibles pour les chats, les autres pour les chiens) qui sont administrés aux animaux pendant le repas ou dans les 30 minutes suivant le repas.
Italian: Credelio è disponibile in compresse masticabili in sette diversi dosaggi (i due dosaggi più bassi per i gatti, il resto per i cani) che vengono somministrate agli animali con il cibo o entro 30 minuti dopo il pasto.
French: Credelio a réduit le nombre de puces de 97 % en l'espace d'un mois et s'est révélé aussi efficace que l'autre médicament.
Italian: Credelio ha ridotto il numero delle pulci del 97 % nell'arco di un mese ed è stato efficace quanto l'altro medicinale.
French: Étant donné que les tiques doivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal pour être tuées par le médicament, le risque de transmission des maladies dont elles peuvent être porteuses ne peut être exclu.
Italian: Poiché la soppressione delle zecche con il medicinale si ottiene soltanto quando queste iniziano a nutrirsi del sangue dell'animale, non si può escludere il rischio di un'eventuale trasmissione di malattie.
French: Après administration aux chiens, Credelio tue les puces dans les 4 heures et les tiques dans les 48 heures suivant l'attachement.
Italian: Dopo la somministrazione ai cani, Credelio uccide le pulci nell'arco di 4 ore e le zecche nell'arco di 48 ore dal momento in cui si sono attaccate.
French: Comment Credelio est-il utilisé?
Italian: Come si usa Credelio?
French: Qu'est-ce que Credelio et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Credelio?
French: Après administration aux chats, Credelio tue les puces dans les 12 heures et les tiques dans les 24 heures suivant l'attachement.
Italian: Dopo la somministrazione ai gatti, Credelio uccide le pulci nell'arco di 12 ore e le zecche nell'arco di 24 ore dal momento in cui si sono attaccate.
French: Credelio s'est révélé aussi efficace que l'autre médicament pour réduire le nombre de tiques et a permis de réduire le nombre de tiques de 99 % durant l'étude.
Italian: Credelio è risultato efficace quanto l'altro medicinale nel ridurre il numero delle zecche (riduzione del 99 %) nel corso dello studio.
French: Aperçu de Credelio et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Italian: Sintesi relativa s Credelio e motivi dell'autorizzazione nell'UE
French: Lors d'une étude de terrain de 12 semaines portant sur des chiens infestés par des puces, 128 chiens ont été traités par Credelio toutes les 4 semaines et 64 chiens ont été traités par un médicament spot-on contenant du fipronil, un autre médicament destiné à traiter l'infestation par les puces.
Italian: In uno studio di campo di 12 settimane condotto su cani con pulci, 128 cani sono stati trattati con Credelio ogni quattro settimane e 64 cani con un medicinale spot-on contenente fipronil, un altro medicinale per il trattamento delle infestazioni da pulci.
French: Lors d'une étude supplémentaire de trois mois portant sur des chats infestés par des tiques, 112 chats ont été traités chaque mois par Credelio et 57 chats par un médicament spot-on contenant du fipronil.
Italian: In un ulteriore studio di tre mesi condotto su gatti con zecche, 112 gatti sono stati trattati con Credelio con cadenza mensile e 57 gatti con un medicinale spot-on contenente fipronil.
French: Lors d'une étude d'un mois portant sur des chats infestés par des puces, 121 chats ont été traités par Credelio et 61 chats par un médicament spot-on contenant du fipronil et du (s)-méthoprène.
Italian: In uno studio di un mese condotto su gatti con pulci, 121 gatti sono stati trattati con Credelio e 61 gatti con un medicinale spot-on contenente fipronil e (s)-metoprene.
French: Lors d'une étude de terrain restreinte portant sur des chiens infestés par des tiques, 47 chiens ont été traités une fois par Credelio et 35 chiens par un médicament spot-on contenant du fipronil et une autre substance active, le (s)-méthoprène.
Italian: In un piccolo studio di campo condotto su cani con zecche, 47 cani sono stati trattati una volta con Credelio e 35 cani sono stati trattati con un medicinale spot-on contenente fipronil e un altro principio attivo, (s)-metoprene.
French: Lors d'une deuxième étude de terrain de plus grande ampleur portant sur des chiens infestés par des tiques, 127 chiens ont été traités tous les mois pendant 3 mois par Credelio tandis que 68 chiens étaient traités par un médicament spot-on contenant du fipronil et du (s)-méthoprène.
Italian: Un secondo studio di campo più ampio condotto su cani con zecche ha interessato 127 cani trattati con Credelio ogni mese per 3 mesi, mentre 68 cani sono stati trattati con un medicinale spot-on contenente fipronil e (s)-metoprene.
French: Le principe actif de Credelio, le lotilaner, agit comme un «ectoparasiticide».
Italian: Il principio attivo di Credelio, lotilaner, agisce come un "ectoparassiticida", ossia uccide i parassiti, quali pulci e zecche, che vivono sulla cute o nel pelo degli animali.
French: L'étude a démontré que Credelio était aussi efficace que l'autre médicament pour réduire le nombre de tiques en 4 semaines.
Italian: Lo studio ha mostrato che Credelio è efficace quanto l'altro medicinale nel ridurre il numero delle zecche nell'arco delle quattro settimane e nei cani trattati con Credelio il numero delle zecche è stato ridotto del 100 %.
French: L'étude a démontré que Credelio était aussi efficace que l'autre médicament pour réduire le nombre de puces en 12 semaines.
Italian: Lo studio ha mostrato che Credelio è efficace quanto l'altro medicinale nel ridurre il numero delle pulci nell'arco delle 12 settimane e nei cani trattati con Credelio tale numero è stato ridotto del 99 %.
French: La nourriture augmente l'absorption.
Italian: Il cibo aumenta l'assorbimento.
French: Ces signes disparaissent généralement sans traitement.
Italian: Questi effetti si risolvono generalmente senza trattamento.
French: Code ATCvet : QP53BE04
Italian: Codice ATCvet: QP53BE04
French: La demi-vie terminale est d'environ 4 semaines.
Italian: L'emivita terminale è di circa 4 settimane.
French: La principale voie d'élimination est la voie biliaire, et la voie mineure d'élimination est la voie rénale (moins de 10 % de la dose).
Italian: La principale via di eliminazione è l'escrezione biliare, mentre l'escrezione renale è la via di eliminazione minore (meno del 10% della dose).
French: Chaque comprimé à croquer contient :
Italian: Ogni compressa masticabile contiene:
French: Si vous constatez des effets secondaires, mêmes ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
French: Credelio est un comprimé à croquer appétent et aromatisé.
Italian: Credelio è una compressa masticabile aromatizzata appetibile.
French: La demi-vie terminale est d'environ 4 semaines (moyenne harmonique).
Italian: L'emivita terminale è di circa 4 settimane (media armonica).
French: Boîte en carton (chiens)
Italian: Scatola di cartone (cani)
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte en carton et la plaquette thermoformée après EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola di cartone e sul blister dopo EXP.
French: Combinaison appropriée de comprimés
Italian: Combinazione opportuna delle compresse
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Italian: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE <{JJ/MM/AAAA}>
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO <{GG/MM/AAAA}>
French: Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaires externes pour usage systémique, isoxazolines.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: ectoparassiticidi per uso sistemico, isoxazoline.
French: Les données étant insuffisantes pour confirmer l'efficacité contre les tiques chez les jeunes chats, ce produit n'est pas recommandé pour le traitement des tiques chez les chatons âgés de 5 mois ou moins.
Italian: A causa di dati insufficienti a sostegno dell'efficacia contro le zecche nei gatti giovani, questo prodotto non è raccomandato per il trattamento delle zecche nei gattini di età pari o inferiore a 5 mesi.
French: Les comprimés sont emballés dans des plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium conditionnées dans une boîte en carton.
Italian: Le compresse sono confezionate in blister di alluminio/alluminio inseriti in una scatola di cartone.
French: Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
French: Credelio 900 mg comprimés à croquer pour chiens: 2 ans
Italian: Credelio 900 mg compresse masticabili per cani da: 2 anni
French: Pour une lutte optimale contre les infestations de tiques et de puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels et ce tout au long de la saison des puces et/ou des tiques en fonction des situations épidémiologiques locales.
Italian: Per il controllo ottimale delle infestazioni da zecche e pulci, il medicinale veterinario deve essere somministrato ad intervalli mensili e continuato durante la stagione delle pulci e/o delle zecche in base alle situazioni epidemiologiche locali.
French: Des niveaux d'efficacité acceptables ne peuvent pas être obtenus si le produit vétérinaire n'est pas administré avec la nourriture ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Italian: I livelli accettabili di efficacia potrebbero non essere raggiunti se il medicinale veterinario non viene somministrato con il cibo o entro 30 minuti dall'alimentazione.
French: Credelio comprimés à croquer lotilaner (mg)
Italian: Credelio compresse masticabili lotilaner (mg)
French: Après administration orale, le lotilaner est facilement absorbé et la concentration sanguine maximale est atteinte dans les 2 heures.
Italian: In seguito alla somministrazione orale, il lotilaner è facilmente assorbito e il picco di concentrazione nel sangue viene raggiunto entro 2 ore.
French: Utiliser une association appropriée de dosages disponibles pour obtenir la dose recommandée de 20-43 mg/kg.
Italian: Usare una combinazione opportuna dei dosaggi disponibili per ottenere la dose raccomandata di 20-43 mg/kg.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP{mois/année}
Italian: DATA DI SCADENZA EXP {mese/anno}
French: Pour les chats de plus de 8 kg de poids corporel, utiliser une association appropriée de dosages disponibles pour obtenir la dose recommandée de 6 à 24 mg/kg.
Italian: Nei gatti con peso corporeo superiore a 8 kg, usare una combinazione opportuna dei dosaggi disponibili per ottenere la dose raccomandata di 6-24 mg/kg.
French: Une petite partie du lotilaner est métabolisée en composés plus hydrophiles qui sont retrouvés dans les fèces et l'urine.
Italian: Il lotilaner si metabolizza in piccola misura in diversi composti idrofili che si osservano nelle feci e nelle urine.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/206/016-21
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/17/206/016-21
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio effettuata dal veterinario responsabile.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé à croquer contient : Credelio comprimés à croquer lotilaner (mg)
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa masticabile contiene: Credelio compresse masticabili lotilaner (mg)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 12 mg lotilaner
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 12 mg lotilaner
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francia
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/206/001-015
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/17/206/001-015
French: Date de première autorisation : 25/04/2017
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25/04/2017
French: Cette longue demi-vie terminale assure des concentrations sanguines efficaces pendant toute la durée de l'intervalle entre les administrations.
Italian: Questa lunga emivita terminale fornisce un'efficace concentrazione nel sangue per tutta la durata dell'intervallo di tempo tra le somministrazioni.
French: Cellulose en poudre Lactose monohydraté Cellulose microcristalline silicifiée Arôme de viande séchée Crospovidone
Italian: Cellulosa in polvere Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina silicificata Aroma di carne secca Crospovidone
French: Dosage du comprimé et nombre de comprimés à administrer Credelio 12 mg
Italian: Dosaggio e numero di compresse da somministrare Credelio 12 mg
French: Lors des essais cliniques, aucune interaction n'a été observée entre les comprimés à croquer Credelio et des médicaments vétérinaires d'usage courant.
Italian: Durante gli studi clinici sul campo, non sono state osservate interazioni tra Credelio compresse masticabili ed i medicinali veterinari utilizzati abitualmente.
French: Ce médicament vétérinaire aromatisé doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir une dose unique de 6 à 24 mg de lotilaner par kg de poids corporel.
Italian: Il medicinale veterinario aromatizzato deve essere somministrato secondo la seguente tabella per assicurare una dose singola di lotilaner da 6 a 24 mg/kg di peso corporeo.
French: Cette demi-vie terminale assure des concentrations sanguines efficaces pendant toute la durée de l'intervalle entre les administrations.
Italian: Questa emivita terminale fornisce un'efficace concentrazione nel sangue per tutta la durata dell'intervallo di tempo tra le somministrazioni.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Elanco
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Elanco GmbH
French: En conséquence, le médicament rompt le cycle de vie des puces et empêche la contamination de l'environnement par les puces dans les zones accessibles au chien.
Italian: Pertanto, il prodotto interrompe il ciclo di vita della pulce e previene la contaminazione ambientale da pulci nelle aree a cui il cane ha accesso.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
French: Les puces et les tiques doivent s'être attachées à l'hôte et avoir commencé leur repas pour être exposées à la substance active.
Italian: Pulci e zecche devono attaccarsi all'ospite ed iniziare ad alimentarsi per essere esposte al principio attivo.
French: En conséquence, le médicament rompt le cycle de vie des puces et empêche la contamination de l'environnement par les puces dans les zones accessibles au chat.
Italian: Pertanto, il prodotto interrompe il ciclo di vita della pulce e previene la contaminazione ambientale da pulci nelle aree a cui il gatto ha accesso.
French: Ce médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir une dose de 20 à 43 mg de lotilaner par kg de poids corporel.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere somministrato secondo la seguente tabella per assicurare una dose di lotilaner da 20 a 43 mg/kg di peso corporeo.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Administrez avec des aliments ou dans les 30 minutes qui suivent le repas.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Somministrare con il cibo o entro 30 minuti dall'alimentazione.
French: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg comprimés à croquer pour chiens: 3 ans
Italian: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg compresse masticabili per cani da: 3 anni
French: Le lotilaner est un inhibiteur puissant des canaux chlorures des récepteurs de l'acide gammaaminobutyrique (GABA) et provoque ainsi la mort rapide des tiques et des puces.
Italian: Il lotilaner è un potente inibitore dei canali del cloro GABAergici, provocando una morte rapida delle zecche e delle pulci.
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Italian: CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'ammissione in commercio: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Germania
French: Les études de laboratoire sur les rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes.
Italian: Studi di laboratorio su ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni.
French: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCE
Italian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIA
French: Le lotilaner, un énantiomère pur appartenant à la classe des isoxazolines, est efficace contre les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) et les tiques (Ixodes ricinus).
Italian: Il lotilaner, un enatiomero puro della classe delle isoxazoline, è efficace contro le pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e le zecche (Ixodes ricinus).
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:.
French: Il est nécessaire que les parasites aient commencé à se nourrir sur l'hôte pour être exposés au lotilaner; par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d'origine parasitaire ne peut pas être exclu.
Italian: I parassiti devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere esposti al lotilaner; pertanto il rischio di trasmissione di malattie trasmesse dai parassiti non può essere escluso del tutto.