FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tmax was delayed by 1.5 h with liraglutide for both compounds.
Bulgarian: За двете съединения tmax се забавя с 1,5 часа при прилагане на лираглутид.
English: A stepwise approach to insulin dose reduction is recommended.
Bulgarian: Препоръчва се инсулиновата доза да се намалява постепенно.
English: Atorvastatin Cmax was decreased by 38% and median tmax was delayed from 1 h to 3 h with liraglutide.
Bulgarian: Cmax на парацетамол се понижава с 31%, а средното tmax се забавя с не повече от 15 min.
English: Hypoglycaemia
Bulgarian: Хипогликемия
English: Your pen comes with 18 mg of liraglutide.
Bulgarian: Вашата писалка се предлага с 18 mg лираглутид.
English: (CrCL 30-59 ml/min, see section 5.1) had 26% lower liraglutide exposure when compared with a separate trial including patients with type 2 diabetes with normal renal function or mild renal impairment.
Bulgarian: Също така, в 26-седмично клинично изпитване, пациенти с диабет тип 2 и умерено бъбречно увреждане (CrCl 30-59 ml/min, вж. точка 5.1) имат 26% по-ниска експозиция на лираглутид в сравнение с друго изпитване, включващо пациенти с диабет тип 2 с нормална бъбречна функция или леко бъбречно увреждане.
English: Fatigue Injection site reactions
Bulgarian: Умора Реакции на мястото на инжектиране
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Bulgarian: Дозирoвка и начин на приложение
English: Paracetamol
Bulgarian: Парацетамол
English: Add-on to glimepiride (4 mg/day)
Bulgarian: Комбинация с глимепирид (4 mg/дневно)
English: Patients receiving liraglutide in combination with a sulfonylurea or insulin may have an increased risk of hypoglycaemia (see section 4.8).
Bulgarian: Възможно е рискът от хипогликемия при пациенти, които използват лираглутид в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин, да е повишен (вж. точка 4.8).
English: Liraglutide should not be used during pregnancy, and the use of insulin is recommended instead.
Bulgarian: Лираглутид не трябва да се използва по време на бременност.
English: Liraglutide stimulates insulin secretion in a glucosedependent manner.
Bulgarian: Лираглутид стимулира секрецията на инсулин в зависимост от нивото на глюкозата.
English: Estimated maximum liraglutide concentration was 9.4 nmol/l (mean body weight approximately 73 kg) for a subcutaneous single dose of liraglutide 0.6 mg. At 1.8 mg liraglutide, the average steady state concentration of liraglutide (AUCτ/24) reached approximately 34 nmol/l (mean body weight approximately 76 kg).
Bulgarian: Изчислената максимална концентрация на лираглутид е 9,4 nmol/l (средно телесно тегло около 73 kg) при подкожно приложение на еднократна доза лираглутид от 0,6 mg.
English: HR: 0.87 95% CI [0.78; 0.97]
Bulgarian: 0,13; 95% CI: 0,08 до 0,21).
English: In a 104-week clinical trial, 57% of patients with type 2 diabetes treated with insulin degludec in combination with metformin achieved a target HbA1c <7% and the remaining patients continued in a
Bulgarian: В 104 седмично клинично изпитване, 57% от пациентите с диабет тип 2, лекувани с инсулин деглудек в комбинация с метформин постигат таргетния HbA1c <7%, а останалите пациенти продължават в 26 седмично, открито изпитване и са рандомизирани с добавяне на лираглутид или еднократна доза инсулин аспарт (с основното хранене).
English: Hepatobiliary disorders
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения
English: For further instructions on administration, see section 6.6.
Bulgarian: За допълнителни указания относно приложението, вижте точка
English: No severe hypoglycaemic episodes occurred in the liraglutide treatment group.
Bulgarian: В групата лекувана с лираглутид не са настъпили тежки хипогликемични епизоди.
English: • Do not try to repair your pen or pull it apart.
Bulgarian: Вашата писалка или да я разглобявате.
English: The apparent volume of distribution after subcutaneous administration is 11-17 l. The mean volume of distribution after intravenous administration of liraglutide is 0.07 l/kg.
Bulgarian: Апарентният обем на разпределение след подкожно приложение е 11-17 l.
English: After that, you may see a drop liraglutide at the needle tip.
Bulgarian: След това, на върха на иглата може да има капка лираглутид.
English: • Diarrhoea.
Bulgarian: Диария.
English: 1 ml of solution contains 6 mg of liraglutide*.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 ml от разтвора съдържа 6 mg лираглутид (liraglutide)*.
English: The dose selector clicks when you turn it. Do not use these clicks to select your dose.
Bulgarian: Не използвайте тези прищраквания, за да изберете Вашата доза.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
English: How to store Victoza
Bulgarian: Как да съхранявате Victoza
English: In a double-blind study comparing the efficacy and safety of Victoza 1.8 mg versus placebo as add-on to metformin ± insulin in adolescents and children aged 10 years and above with type 2 diabetes, Victoza was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.06, [-1.65, 0.46]).
Bulgarian: В двойносляпо проучване, сравняващо ефикасността и безопасността на Victoza 1,8 mg спрямо плацебо, като допълваща терапия към метформин ± инсулин при юноши и деца на възраст 10 и повече години с диабет тип 2, Victoza превъзхожда лечението с плацебо по отношение на намаляване на HbA1c след 26 седмици (-1,06, [-1,65, 0,46]).
English: • Immunogenicity
Bulgarian: Имуногенност
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg once daily and exenatide 10 mcg twice daily in patients inadequately controlled on metformin and/or sulfonylurea therapy (mean HbA1c 8.3%), liraglutide was statistically superior to exenatide treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.12% vs -0.79%; estimated treatment difference: -0.33; 95% CI: -0.47 to -0.18).
Bulgarian: В отворено клинично изпитване, сравняващо ефикасността и безопасността на лираглутид 1,8 mg, прилаган веднъж дневно и екзенатид 10 mcg, прилаган два пъти дневно при пациенти с незадоволителен контрол при лечение с метформин и/или сулфонилурея (среден HbA1c 8,3%), статистически лечението с лираглутид превъзхожда това с екзенатид в намаляването на HbA1c след 26 седмици (-1,12% спрямо -0,79%; изчислена разлика в лечението: -0,33; 95% CI: -0,47 до -0,18).
English: • Abdominal discomfort
Bulgarian: Абдоминална дистензия
English: Age had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results from a pharmacokinetic study in healthy subjects and population pharmacokinetic data analysis of patients (18 to 80 years).
Bulgarian: Въз основа на резултатите от фармакокинетично изпитване при здрави индивиди и данните от популационен фармакокинетичен анализ при пациенти (между 18 и 80 години) е установено, че възрастта не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лираглутид.
English: Liraglutide exposure was reduced in patients with renal impairment compared to individuals with normal renal function.
Bulgarian: В сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция експозицията на лираглутид при пациенти с бъбречно увреждане е намалена.
English: Liraglutide 1.8 mg 203 8.00
Bulgarian: Лираглутид 1,8 mg
English: Hepatic impairment
Bulgarian: Главоболие Замайване
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
English: • Bronchitis
Bulgarian: Бронхит
English: Add-on to metformin (2,000 mg/day) + rosiglitazone (4 mg twice daily) Liraglutide 1.2 mg 177 8.48
Bulgarian: Комбинация с метформин (2 000 mg/дневно) + розиглитазон (4 mg два пъти дневно)
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg with lixisenatide 20 mcg in 404 patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.4%), liraglutide was superior to lixisenatide in reducing HbA1c after 26 weeks of treatment (-1.83% vs -1.21%, p<0.0001).
Bulgarian: В открито изпитване, което сравнява ефикасността и безопасността на лираглутид 1,8 mg с ликсизенатид 20 µg при 404 пациенти, неадекватно контролирани с терапия с метформин (среден HbA1c 8,4%), лираглутид превъзхожда ликсизенатид по отношение на намаляването на HbA1c след 26 седмично лечение (-1,83% спрямо -1,21%, p<0,0001).
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide (1.2 mg and 1.8 mg) and sitagliptin (a DPP-4 inhibitor, 100 mg) in patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.5%), liraglutide at both doses was statistically superior to sitagliptin treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.24%, -1.50% vs -0.90%, p<0.0001).
Bulgarian: В отворено клинично изпитване, сравняващо ефикасността и безопасността на лираглутид (1,2 mg и 1,8 mg) и ситаглиптин (инхибитор на DPP-4, 100 mg) при пациенти с незадоволителен контрол при лечение с метформин (среден HbA1c 8,5%), статистически лечението с лираглутид и при двете дози превъзхожда това със ситаглиптин в намаляването на HbA1c след 26 седмици (-1,24%, -1,50% спрямо -0,90%, p<0,0001).
English: Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen Liraglutide
Bulgarian: Victoza 6 mg/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Лираглутид
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
English: Figure 1: Kaplan Meier plot of time to first MACE - FAS population
Bulgarian: Криви на Kaplan Meier за време до първо сериозно нежелано сърдечносъдово събитие (MACE) - анализ на цялата популация, включена в изпитването (FAS)
English: Gender had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results of population pharmacokinetic data analysis of male and female patients and a pharmacokinetic study in healthy subjects.
Bulgarian: Въз основа на данните от популационен фармакокинетичен анализ при пациенти мъже и жени и резултатите от фармакокинетично изпитване при здрави индивиди е установено, че полът не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лираглутид.
English: Inject your dose
Bulgarian: Инжектиране на дозата
English: Package leaflet: Information for the user Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Информация за потребителя Victoza 6 mg/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: In a double-blind trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg versus placebo as addon to insulin and/or OAD in patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment, liraglutide was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.05% vs -0.38%).
Bulgarian: В двойносляпо изпитване, сравняващо ефикасността и безопасността на лираглутид 1,8 mg спрямо плацебо, като допълнение към инсулин и/или перорални антидиабетни продукти при пациенти с диабет тип 2 и умерено бъбречно увреждане, лираглутид превъзхожда лечението с плацеб о за намаляване на HbA1c след 26 седмици (-1,05% спрямо -0,38%).
English: Liraglutide action is mediated via a specific interaction with GLP-1 receptors, leading to an increase in cyclic adenosine monophosphate (cAMP).
Bulgarian: което води до натрупване на цикличен аденозин монофосфат (cAMP).
English: Liraglutide 1.2 mg 240 8.3
Bulgarian: Лираглутид 1,2 mg
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 18 mg лираглутид
English: • oral antidiabetics (such as metformin, pioglitazone, sulfonylurea, sodium-glucose cotransporter
Bulgarian: перорални антидиабетни лекарства (като метформин, пиоглитазон, сулфонилурейни лекарства, инхибитор на натриево-глюкозния котранспортер 2 (SGLT2i)) и/или инсулин.
English: If you use more Victoza than you should
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Victoza
English: Add-on to metformin (2,000 mg/day) + glimepiride (4 mg/day) Liraglutide 1.8 mg 230 8.3
Bulgarian: Комбинация с метформин (2 000 mg/дневно) + глимепирид (4 mg/дневно)
English: Hypoglycaemia Anorexia
Bulgarian: Хипогликемия Анорексия Намален апетит
English: • Inflamed gallbladder
Bulgarian: Възпален жлъчен мехур
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 18 mg лираглутид.
English: Headache and nasopharyngitis were also common.
Bulgarian: Главоболието и назофарингитът също са чести нежелани реакции.
English: Griseofulvin
Bulgarian: Гризеофулвин
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
English: Therefore, no dose adjustment of atorvastatin is required when given with liraglutide.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при едновременна упортеба на парацетамол.
English: Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results of population pharmacokinetic analysis which included patients of White, Black, Asian and Hispanic groups.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от популационен фармакокинетичен анализ, включващ бели, чернокожи и хора от азиатски и латиноамерикански произход е установено, че етническият произход не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лираглутид.
English: Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Victoza 6 mg/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Liraglutide
Bulgarian: Глимепирид
English: Other side effects
Bulgarian: Други вторични крайни цели:
English: • Increased pulse
Bulgarian: Учестен пулс
English: 1 ml solution for injection contains 6 mg liraglutide.
Bulgarian: - Активното вещество е лираглутид. 1 ml от инжекционния разтвор съдържа 6 mg лираглутид.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: • Fasting plasma glucose
Bulgarian: Плазмена глюкоза на гладно
English: Guide the needle tip into the outer needle cap without touching the needle or the outer needle cap.
Bulgarian: Поставете върха на иглата във външната й капачка, без да докосвате капачката.
English: • Nausea (feeling sick).
Bulgarian: Гадене (позиви за повръщане).
English: 1all patients; 2previous OAD monotherapy; 3previous diet treated patients 5Victoza add-on to SGLT2i was investigated at all approved doses of SGLT2i 4the dosing of insulin glargine was open-labelled and was applied according to Guideline for titration of insulin glargine.
Bulgarian: 5Victoza комбинация с SGLT2i е изследвана при всички одобрени дози на SGLT2i
English: Vomiting Dyspepsia Abdominal pain upper
Bulgarian: Повръщане Диспепсия Болка в горната част на корема Констипация Гастрит
English: Rosiglitazone 4 mg/day
Bulgarian: 4 mg/дневно
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: Digoxin median tmax was delayed from 1 h to 1.5 h. No adjustment of digoxin dose is required based on these results.
Bulgarian: Средното tmax на дигоксин се забавя от 1 на 1,5 часа.
English: Gastrointestinal adverse reactions
Bulgarian: Стомашно-чревни нежелани реакции
English: ss
Bulgarian: V.
English: Obesity
Bulgarian: Дозировка
English: Nausea Diarrhoea
Bulgarian: Гадене Диария
English: Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Bulgarian: Лираглутид не променя общата експозиция на парацетамол при еднократна доза от 1 000 mg.
English: FAS: full analysis set.
Bulgarian: Анализ на цялата популация, включена в изпитването.
English: Liraglutide did not change the overall exposure of griseofulvin following administration of a single dose of griseofulvin 500 mg. Griseofulvin Cmax increased by 37% while median tmax did not change.
Bulgarian: Лираглутид не променя общата експозиция на гризеофулвин след прилагане на еднократна доза гризеофулвин от 500 mg.
English: Atorvastatin
Bulgarian: Затлъстяване
English: Withdrawal
Bulgarian: Замайване
English: EXPIRY DATE
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
English: FAS: full analysis set
Bulgarian: Анализ на цялата популация, включена в изпитването CI: доверителен интервал
English: B. PACKAGE LEAFLET
Bulgarian: Подкожно приложение
English: INFORMATION IN BRAILLE
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА АЗБУКА
English: Placebo Victoza
Bulgarian: В полза на Victoza
English: Thyroid disease
Bulgarian: Заболяване на щитовидната жлеза
English: • Tiredness
Bulgarian: Аторвастатин
English: Lisinopril
Bulgarian: Лираглутид
English: Glimepiride 8 mg/day 248 8.23
Bulgarian: 8 mg/дневно
English: (p<0.001) vs active comparator, †Non-inferiority (p<0.0001) vs active comparator
Bulgarian: †Не по-малка ефикасност (p<0,0001) спрямо активния сравнителен продукт 1всички пациенти; 2предходна перорална антидиабетна монотерапия; 3пациенти, предходно подложени на диета
English: Common • Vomiting.
Bulgarian: • Повръщане.
English: • Glycaemic control
Bulgarian: Гликемичен контрол
English: • Painful or swollen tummy (abdomen)
Bulgarian: Болезнен или подут корем
English: The mean age was 64 years and the mean BMI was 32.5 kg/m².
Bulgarian: ИТМ е 32,5 kg/m².
English: Non-fatal myocardial infarction Expanded MACE
Bulgarian: Нефатален миокарден инфаркт
English: Anaphylactic reactions
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
English: Favours Victoza Favours Placebo
Bulgarian: В полза на плацебо
English: • Toothache
Bulgarian: Розиглитазон
English: Batch
Bulgarian: Виктоза
English: Constipation Gastritis
Bulgarian: Простуда
English: As a result, it inhibits the growth of tumour cells and eventually kills them.
Bulgarian: В резултат той потиска растежа на туморните клетки и ги убива.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
English: For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the patient cannot tolerate the treatment.
Bulgarian: При другите видове рак лечението се прекратява, ако заболяването се влоши или лечението не се понася от пациента.
English: For more information about treatment with Capecitabine Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Capecitabine Accord - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, както при Xeloda, че ползите превишават установените рискове.
English: Capecitabine Accord is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Bulgarian: Capecitabine Accord се приема два пъти дневно в дози между 625 и 1250 mg на квадратен метър от телесната повърхност (изчислява се на базата на височината и теглото на пациента).
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but available at a new strength in addition to existing strengths.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство“, съдържащо същото активно вещество, но се предлага под формата на ново количество на активното вещество в дозова единица в допълнение на съществуващите дозови единици.
English: The dose depends on the type of cancer being treated.
Bulgarian: Дозата зависи от вида на лекувания рак.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство може да се намери на уебсайта на Агенцията:
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Accord.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Capecitabine Accord.
English: Treatment is continued for six months after colon surgery.
Bulgarian: Лечението продължава шест месеца след операция на дебелото черво.
English: Capecitabine Accord tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
Bulgarian: Таблетките Capecitabine Accord трябва да се поглъщат с вода през първите 30 минути след хранене.
English: Because Capecitabine Accord is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Bulgarian: Тъй като Capecitabine Accord е биоеквивалент на референтното лекарство се приема, че ползите и рискове са същите като при референтното лекарство.
English: 5-FU is an analogue of pyrimidine.
Bulgarian: 5-флуороурацил е аналог на пиримидина.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Capecitabine Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Xeloda.
English: The doctor will calculate the number of 150, 300 and 500 mg tablets the patient needs to take.
Bulgarian: Лекарят изчислява колко таблетки от 150, 300 и 500 mg трябва да приеме пациентът.
English: Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues.
Bulgarian: Capecitabine е „пролекарство“, което в организма се превръща в 5флуороурацил (5-FU), но това става в по-голяма степен в туморните клетки, отколкото в нормалните тъкани.
English: Full details are available in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Bulgarian: Пълна информация може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Accord.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за Capecitabine
English: It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected.
Bulgarian: Приема се под формата на таблетки, докато 5-флуороурацил обикновено трябва да се инжектира.
English: What are the benefits and risks of Capecitabine Accord?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Capecitabine Accord?
English: The full EPAR for Capecitabine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Capecitabine Accord
Bulgarian: Допълнителна информация за Capecitabine Accord
English: In the body, 5-FU takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA.
Bulgarian: В организма 5-флуороурацил заема мястото на пиримидина и повлиява ензимите, участващи в синтеза на нова ДНК.
English: The company provided data from studies to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Xeloda.
Bulgarian: Компанията е предоставила данни от проучвания, за да установи, че Capecitabine Accord е биоеквивалентен на референтното лекарство, Xeloda.
English: Capecitabine Accord should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Bulgarian: Capecitabine Accord трябва да се предписва само от квалифициран лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
English: Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines;
Bulgarian: Capecitabine Accord се използва със или без други противоракови лекарства;
English: Capecitabine Accord is a ‘hybrid generic medicine'.
Bulgarian: Capecitabine Accord е „хибридно генерично лекарство“.