FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: dores de cabeça; tonturas; diarreia; sensação de mal-estar, vómitos; inchaço e flatulência (gases); obstipação; boca seca; dor de barriga e desconforto abdominal; erupções ou urticária; comichão; sensação de fraqueza, exaustão ou geralmente indisposição; distúrbios do sono; aumento dos enzimas hepáticos numa análise ao sangue.
Dutch: - Soms voorkomende bijwerkingen: hoofdpijn; duizeligheid; diarree; misselijk voelen, braken; opgezwollen gevoel en winderigheid; verstopping; droge mond; pijn en onaangenaam gevoel in de buik; huiduitslag of netelroos; jeuk; zich zwak, uitgeput en algemeen onwel voelen; slaapstoornissen; toename in leverenzymen in een bloedtest.
Portuguese: 346 O pantoprazol e o omeprazol apresentaram uma eficácia semelhante
Dutch: 346 Pantoprazol en omeprazol waren even effectief
Portuguese: - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Dutch: - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Portuguese: EFICAZ DO MEDICAMENTO
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Portuguese: BLISTERS
Dutch: Stevens
Portuguese: RPS
Dutch: EXP
Portuguese: 243 O pantoprazol foi significativamente mais eficaz do que a nizatidina
Dutch: 243 Pantoprazol was significant effectiever dan nizatidine
Portuguese: Alívio da azia na DRGE Estádio I após 1 e 2 semanas de tratamento
Dutch: Verlichting van brandend maagzuur bij GORZ Stadium I na 1 en 2 weken behandeling
Portuguese: de cerca de 1-1,5 µg/ml são alcançadas cerca de 2,0 h - 2,5 h pós-administração (tmáx.)
Dutch: Gemiddeld worden de maximale serumconcentraties (Cmax) van ongeveer 1-1,5 µg/ml ongeveer 2,0-2,5 uur na toediening (tmax) van een enkelvoudige orale dosis van 20 mg bereikt en deze waarden blijven constant na herhaalde toediening.
Portuguese: Alívio dos sintomas de DRGE após 2 semanas de tratamento
Dutch: Verlichting van GORZsymptomen na 2 weken behandeling
Portuguese: ANTES DE TOMAR CONTROLOC CONTROL
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U CONTROLOC CONTROL INNEEMT
Portuguese: Lesões hepatocelulares; Icterícia; Falência hepatocelular
Dutch: Hepatocellulaire beschadiging; Geelzucht;
Portuguese: Tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia, regurgitação ácida) nos adultos.
Dutch: Kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bv. brandend maagzuur, zuurregurgitatie) bij volwassenen.
Portuguese: Alívio da azia na DRGE Estádio 0/I no dia 14
Dutch: Verlichting van brandend maagzuur bij GORZ Stadium 0/I op dag 14
Portuguese: Comprimido gastrorrresistente
Dutch: Maagsapresistente tablet.
Portuguese: 209 O pantoprazol foi significativamente mais eficaz do que a ranitidina
Dutch: 209 Pantoprazol was significant effectiever dan ranitidine
Portuguese: Secura da boca; Dor e desconforto abdominal
Dutch: Abdominale pijn en ongemak
Portuguese: Alívio dos sintomas típicos da DRGE
Dutch: Verlichting van de kenmerkende GORZsymptomen
Portuguese: Adicionalmente, em outros estudos, a eficácia do pantoprazol foi comparada com a de outros inibidores da bomba de protões (IBP) (lansoprazol, esomeprazol), tendo sido considerada não inferior à destes IBP no alívio dos sintomas de azia e regurgitação ácida (Estudos VMG305 e M3-320).
Dutch: Bovendien is in andere onderzoeken de werkzaamheid van pantoprazol vergeleken met die van andere protonpompremmers (lansoprazol, esomeprazol) en daaruit is gebleken dat pantoprazol wat betreft verlichting van de symptomen van brandend maagzuur en regurgitatie van zure maaginhoud non-inferieur is aan deze protonpompremmers (onderzoek VMG305 en M3-320).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (como sesquihidrato sódico).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Iedere maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als natrium-sesquihydraat).
Portuguese: Conduz ao alívio dos sintomas após 2 semanas de tratamento
Dutch: Verlichting van het belangrijkste symptoom na 2 weken behandeling
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CONTROLOC Control 20 mg maagsapresistente tabletten Pantoprazol
Portuguese: Alívio da azia na DRGE Estádio 0
Dutch: Verlichting van brandend maagzuur bij GORZ Stadium 0
Portuguese: 201 O pantoprazol foi significativamente mais eficaz do que a ranitidina
Dutch: 201 Pantoprazol was significant effectiever dan ranitidine
Portuguese: Qual a composição de CONTROLOC Control - A substância activa é o pantoprazol.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is pantoprazol.
Portuguese: Os valores de gastrina em jejum aumentam por acção de pantoprazol.
Dutch: Pantoprazol doet de gastrinewaarden in nuchtere toestand toenemen.
Portuguese: - Reacções cutâneas graves (frequência desconhecida): erupção com inchaço, formação de bolhas ou descamação da pele, pele solta e hemorragias à volta dos olhos, nariz, boca ou órgãos genitais e deterioração rápida do seu estado geral de saúde, ou aparecimento de erupção na pele com exposição ao sol. - Outras reacções graves (frequência desconhecida): amarelecimento da pele e dos olhos (devido a lesões no fígado graves), ou problemas renais como micção dolorosa e dor na zona inferior das costas com febre.
Dutch: - Ernstige huidaandoeningen (frequentie niet bekend): huiduitslag met zwelling, blaarvorming of afschilfering van de huid; loslaten van de huid en bloedingen rond de ogen, neus, mond of geslachtsdelen en snelle verslechtering van uw algemene gezondheid, of huiduitslag bij blootstelling aan de zon.
Portuguese: Estudos publicados sugerem a não inferioridade do pantoprazol em comparação com outros IBP (Estudo VMG305 e M3-320)
Dutch: Gepubliceerde onderzoeken duiden op non-inferioriteit van pantoprazol in ten opzichte van andere protonpompremmers (onderzoek VMG305 en M3
Portuguese: Aleitamento
Dutch: Pruritus
Portuguese: Deve consultar o seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.
Dutch: Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Portuguese: Estudos publicados demonstraram a não inferioridade do pantoprazol em comparação com outros IBP (Estudo VMG305 e M3-320)
Dutch: Gepubliceerde onderzoeken toonden noninferioriteit aan van pantoprazol ten opzichte van andere protonpompremmers (onderzoek VMG305 en M3
Portuguese: Cura determinada por endoscopia da DRGE Estádio I após 4 semanas de tratamento
Dutch: Endoscopisch bevestigde genezing van GORZ Stadium I na 4 weken behandeling
Portuguese: 338 O pantoprazol foi superior à ranitidina
Dutch: 4 weken 338 Pantoprazol was superieur aan ranitidine
Portuguese: Urticária; Angioedema
Dutch: Urticaria; Angio-oedeem
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Controloc Control.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Controloc Control.
Portuguese: Os medicamentos que contêm pantoprazol encontram-se disponíveis na União Europeia (UE) desde 1994.
Dutch: Geneesmiddelen met pantoprazol zijn al sinds 1994 in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos gastrorresistentes (20 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van maagsapresistente tabletten (20 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Controloc Control pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Controloc Control is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Controloc Control (observados em cerca de 1 em cada 100 doentes) são diarreia e dores de cabeça.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Controloc Control (waargenomen bij ongeveer 1 op de 100 patiënten) zijn diarree en hoofdpijn.
Portuguese: Em 12 de junho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Controloc Control.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 juni 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Controloc Control verleend.
Portuguese: O Controloc Control é similar a um «medicamento de referência» já autorizado na União Europeia (UE) denominado Controloc.
Dutch: Controloc Control is gelijkwaardig aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Controloc.
Portuguese: Dado que o pantoprazol já é utilizado há muitos anos, o requerente apresentou dados da literatura científica.
Dutch: Omdat pantoprazol al jarenlang wordt gebruikt, heeft de firma gegevens uit de wetenschappelijke literatuur overlegd.
Portuguese: Os doentes não devem tomar o medicamento durante mais de quatro semanas sem consultar o médico.
Dutch: Patiënten mogen het geneesmiddel niet langer dan vier weken innemen zonder een arts te raadplegen.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com líquido, antes de uma refeição, não devendo ser mastigados nem esmagados.
Dutch: De tabletten moeten voor een maaltijd in hun geheel met vloeistof worden doorgeslikt en mogen niet worden fijn gebeten of verpulverd.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes com sintomas de azia durante as duas primeiras semanas de tratamento.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten met symptomen van brandend maagzuur in de eerste twee weken van de behandeling.
Portuguese: O doente poderá ter de tomar o medicamento durante dois a três dias seguidos para o alívio dos sintomas.
Dutch: De patiënt moet het geneesmiddel mogelijk twee tot drie opeenvolgende dagen innemen voordat een verlichting van de symptomen optreedt.
Portuguese: O Controloc Control é utilizado no tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo ácido em adultos.
Dutch: Controloc Control wordt gebruikt voor een kortdurende behandeling van refluxsymptomen bij volwassenen.
Portuguese: É utilizado para tratamentos de longo prazo e também para o tratamento de uma gama mais alargada de doenças gastrointestinais (patologias que afetam os intestinos) do que o Controloc Control.
Dutch: Het wordt gebruikt voor een langdurige behandeling en wordt tevens gebruikt voor de behandeling van een groter aantal gastro-intestinale ziekten (maagaandoeningen) dan Controloc Control.
Portuguese: Caso não se obtenha o alívio dos sintomas no período de duas semanas de tratamento contínuo, os doentes devem consultar o médico.
Dutch: Wanneer er geen verbetering optreedt binnen twee weken van ononderbroken behandeling, moet de patiënt een arts raadplegen.
Portuguese: O Controloc Control é um medicamento que contém a substância ativa pantoprazol.
Dutch: Controloc Control is een geneesmiddel dat de werkzame stof pantoprazol bevat.
Portuguese: Isto evita que a substância ativa seja destruída pelo ácido existente no estômago.
Dutch: Zo wordt voorkomen dat de werkzame stof door het maagzuur wordt vernietigd.
Portuguese: O medicamento pode ser obtido sem receita médica.
Dutch: Het geneesmiddel is zonder doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: A dose recomendada de Controloc Control é um comprimido uma vez por dia até ao alívio completo dos sintomas.
Dutch: De aanbevolen dosis Controloc Control is één tablet eenmaal daags totdat de symptomen overgaan.
Portuguese: É igualmente contraindicado quando utilizado em associação com atazanavir (um medicamento utilizado para tratar a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana [VIH]).
Dutch: Het mag niet worden gebruikt in combinatie met atazanavir (een geneesmiddel voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus [hiv]).
Portuguese: Outras informações sobre o Controloc Control
Dutch: Overige informatie over Controloc Control:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Controloc Control.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Controloc Control vast te stellen.
Portuguese: O medicamento de referência, o Controloc, apenas pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel, Controloc, is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: O requerente apresentou também informações sobre dois estudos principais que analisaram os efeitos do pantoprazol 20 mg num número total de 563 adultos com sintomas de refluxo ácido, incluindo pelo menos um episódio de azia nos três dias que antecederam o início dos estudos.
Dutch: De firma overlegde daarnaast gegevens van twee hoofdonderzoeken waarin werd gekeken naar de werkzaamheid van pantoprazol 20 mg bij in totaal 563 volwassenen met symptomen van reflux, waaronder minimaal één aanval van brandend maagzuur in de drie dagen voor aanvang van het onderzoek.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Controloc Control são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Controloc Control groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Controloc Control.
Portuguese: Funciona bloqueando as «bombas de protões», proteínas que se encontram em células especializadas do tecido que reveste o estômago e que bombeiam ácido para o estômago.
Dutch: Het blokkeert ‘protonpompen', eiwitten in gespecialiseerde cellen in de maagwand die zuur in de maag pompen.
Portuguese: Considerou ainda que, com base na experiência da utilização do pantoprazol, a disponibilização do Controloc Control sem supervisão médica é adequada.
Dutch: Op basis van de ervaringen met het gebruik van pantoprazol is het CHMP tevens van mening dat Controloc Control geschikt is om zonder medisch toezicht verkrijgbaar te zijn.
Portuguese: No primeiro estudo, 74 % dos doentes que tomaram pantoprazol (80 em 108) e 43 % dos que tomaram placebo (48 em 111) não apresentaram azia passadas duas semanas.
Dutch: In het eerste onderzoek had 74 % van de patiënten die werden behandeld met pantoprazol (80 van de 108), en 43 % van de patiënten die werden behandeld met placebo (48 van de 111) geen brandend maagzuur meer na een behandelingsduur van twee weken.
Portuguese: O CHMP notou que o pantoprazol 20 mg era eficaz no alívio de curto prazo dos sintomas de refluxo e que existe uma longa experiência no que respeita à segurança do medicamento enquanto medicamento sujeito a receita médica.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat pantoprazol 20 mg werkzaam is voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen en dat de veiligheid al geruime tijd is aangetoond met het referentiegeneesmiddel op medisch voorschrift.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Controloc Control durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Controloc Control tijdens de studies te hebben?
Portuguese: No segundo estudo, 70 % dos doentes que tomaram pantoprazol (121 em 172) e 59 % dos que tomaram ranitidina (102 em 172) não apresentaram azia após duas semanas de tratamento.
Dutch: In het tweede onderzoek had 70 % van de patiënten die werden behandeld met pantoprazol (121 van de 172), en 59 % van de patiënten die werden behandeld met placebo (102 van de 172) na een behandelingsduur van twee weken geen brandend maagzuur meer.
Portuguese: O Controloc Control é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao pantoprazol, à soja ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Controloc Control mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor pantoprazol of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: O refluxo ácido ocorre quando o ácido produzido no estômago reflui para o esófago, causando azia e regurgitação ácida (quando o ácido chega à boca).
Dutch: Bij reflux komt het maagzuur in de slokdarm terecht en veroorzaakt brandend maagzuur en opkomend maagzuur (zuur komt in de mond terecht).
Portuguese: Ao bloquear as bombas, o pantoprazol reduz a produção de ácido, aliviando os sintomas de refluxo ácido.
Dutch: Door deze pompen te blokkeren, vermindert pantoprazol de zuuraanmaak en verlicht het de symptomen van reflux.
Portuguese: A substância ativa do Controloc Control, o pantoprazol, é um inibidor da bomba de protões.
Dutch: De werkzame stof in Controloc Control, pantoprazol, is een protonpompinhibitor.
Portuguese: O pantoprazol foi também mais eficaz do que o placebo na redução dos sintomas de regurgitação ácida.
Dutch: Pantoprazol bleek tevens werkzamer dan placebo voor de vermindering van de symptomen van opkomend maagzuur.
Portuguese: «Gastrorresistente» significa que o conteúdo das cápsulas passa pelo estômago sem se desagregar até atingir o intestino.
Dutch: ‘Maagsapresistent' betekent dat de tabletten onaangetast door de maag gaan en dat de inhoud pas in het darmkanaal vrijkomt.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Controloc Control, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Controloc Control.
Portuguese: Por que foi aprovado o Controloc Control?
Dutch: Waarom is Controloc Control goedgekeurd?
Portuguese: O pantoprazol foi mais eficaz do que o placebo e do que a ranitidina no alívio dos sintomas de refluxo ácido.
Dutch: Pantoprazol bleek werkzamer dan placebo en ranitidine voor de verlichting van de symptomen van reflux.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao pantoprazol, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van pantoprazol.
Portuguese: O primeiro estudo comparou o pantoprazol com um placebo (um tratamento simulado) em 219 adultos, e o segundo estudo comparou-o com ranitidina (um outro medicamento utilizado no tratamento dos sintomas de refluxo ácido) em 344 adultos.
Dutch: In het eerste onderzoek werd pantoprazol vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij 219 volwassenen.
Portuguese: O que é o Controloc Control?
Dutch: Wat is Controloc Control?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Controloc Control?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Controloc Control in?
Portuguese: Como funciona o Controloc Control?
Dutch: Hoe werkt Controloc Control?
Portuguese: Como se utiliza o Controloc Control?
Dutch: Hoe wordt Controloc Control gebruikt?
Portuguese: Como foi estudado o Controloc Control?
Dutch: Hoe is Controloc Control onderzocht?
Portuguese: Embalagem Conteúdo
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Portuguese: Dimensão da embalagem
Dutch: Verpakkin gs-grootte
Portuguese: foi de 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % e 1,4 %, respetivamente.
Dutch: was respectievelijk 2,3%, 2,7%, 3,1% en 1,4%.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Não administrar a cães e gatos com idade inferior a 8 semanas.
Dutch: Niet gebruiken bij honden en katten jonger dan 8 weken.
Portuguese: Código ATCvet: QJ01DD91
Dutch: ATCvet-code: QJ01DD91
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren in een koelkast
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, o peso corporal deve ser determinado com rigor para evitar subdosagens.
Dutch: Om zeker te zijn van een correcte dosering, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden om onderdosering te voorkomen.
Portuguese: As reações alérgicas a estas substâncias podem ocasionalmente ser graves.
Dutch: Allergische reacties veroorzaakt door deze substanties kunnen in sommige gevallen ernstig zijn.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz (antes e após a reconstituição).
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht (voor en na reconstitutie).
Portuguese: Agitar o frasco até que o pó fique totalmente dissolvido.
Dutch: Schud de flacon tot het poeder volledig opgelost is.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Portuguese: Não administrar a pequenos herbívoros (incluindo cobaios e coelhos).
Dutch: Niet gebruiken bij kleine herbivoren (inclusief cavia's en konijnen).
Portuguese: A semivida de eliminação é longa - aproximadamente 5,5 dias.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd is lang - ongeveer 5,5 dagen.
Portuguese: (Ver também secção 4.5 "Precauções especiais de utilização")
Dutch: (zie ook Paragraaf 4.5 "Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik").
Portuguese: coagulase negativos (ex. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) é 9,5 %.
Dutch: (bv. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) is 9,5%.
Portuguese: O titular da presente autorização de introdução no mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de introdução no mercado do medicamento veterinário autorizado pela presente decisão.
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Portuguese: É, portanto, aconselhável determinar a causa primária e tratar o animal para esse efeito.
Dutch: Daarom wordt aangeraden de onderliggende oorzaak te bepalen en het dier dienovereenkomstig te behandelen.
Portuguese: A semivida de eliminação é longa - aproximadamente 6,9 dias.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd is lang - ongeveer 6,9 dagen.
Portuguese: Se necessário, administrar uma dose adicional 14 dias após a primeira injeção.
Dutch: Indien nodig kan nogmaals een dosis toegediend worden, 14 dagen na de eerste injectie.
Portuguese: A piodermite é frequentemente secundária a uma outra doença.
Dutch: Pyodermie is vaak secundair aan een onderliggende ziekte.
Portuguese: Tal como outras cefalosporinas, a solução reconstituída pode escurecer durante este período.
Dutch: Zoals ook bij andere cefalosporinen kan de kleur van de gereconstitueerde oplossing gedurende deze periode donkerder worden.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi avaliada em animais que sofrem de disfunção renal severa.
Dutch: De veiligheid van Convenia is niet beoordeeld bij dieren die lijden aan een ernstige renale dysfunctie.
Portuguese: Edema da face, lábios ou olhos ou dificuldades respiratórias são sintomas mais graves e requerem cuidados médicos urgentes.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of de ogen, of moeilijkheden met ademhalen zijn ernstiger symptomen, die met spoed medische hulp vereisen.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Portuguese: Após reconstituição, usar num prazo de 28 dias.
Dutch: Na reconstitutie te gebruiken binnen 28 dagen.
Portuguese: Administrar apenas nas seguintes infeções que requerem tratamento prolongado.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik voor de volgende infecties wanneer langdurige behandeling nodig is.
Portuguese: ITÁLIA
Dutch: ITALIË