FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Betaferon são sintomas de tipo gripal (incluindo febre, arrepios, dores nas articulações, mal-estar, transpiração, dor de cabeça e dor muscular), e reações no local da injeção.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Betaferon so gripi podobni simptomi (vključno s povišano telesno temperaturo, mrzlico, bolečinami v sklepih, slabim počutjem, potenjem, glavobolom in bolečinami v mišicah) in reakcije na mestu injiciranja.
Portuguese: Betaferon foi mais eficaz do que o placebo na redução do número de surtos anuais: os doentes que receberam o medicamento tiveram, em média, 0,84 surtos por ano, enquanto os doentes que receberam o placebo tiveram 1,27 surtos.
Slovenian: Zdravilo Betaferon je bilo pri zmanjševanju števila recidivov na leto učinkovitejše od placeba: bolniki, ki so prejemali zdravilo Betaferon, so imeli povprečno 0,84 recidiva na leto, medtem ko so jih bolniki, ki so prejemali placebo, imeli 1,27.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com 62,5 microgramas (um quarto da dose) em dias alternados, e ser aumentado progressivamente ao longo de 19 dias para atingir a dose recomendada de 250 microgramas, administrada todos os dias.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z odmerkom 62,5 mikrogramov (četrtina odmerka) vsak drug dan, ki se 19 dni postopoma povečuje, da se doseže priporočeni odmerek 250 mikrogramov vsak drugi dan. Bolniki si lahko po opravljenem ustreznem usposabljanju zdravilo Betaferon injicirajo sami.
Portuguese: Betaferon é contraindicado em doentes que sofrem de doença hepática descompensada (quando o fígado está danificado e já não pode trabalhar adequadamente).
Slovenian: Ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo dekompenzirano bolezen jeter (poškodovana jetra, ki ne morejo več ustrezno delovati).
Portuguese: Porque está Betaferon autorizado na UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Betaferon odobreno v EU?
Portuguese: Na EM, o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) não funciona corretamente e ataca partes do sistema nervoso central (o cérebro, a medula espinal e o nervo ótico [nervo que envia sinais do olho para o cérebro]), causando inflamação que danifica os nervos e a bainha que os envolve.
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski sistem (naravni obrambni mehanizmi telesa) ne deluje pravilno in napada dele osrednjega živčnega sistema (možgane, hrbtenjačo in optični živec [živec, ki pošilja signale od očesa do možganov]), kar povzroča vnetje, ki poškoduje živce in njihovo ovojnico.
Portuguese: Betaferon é contraindicado em doentes com depressão grave ou com pensamentos suicidas.
Slovenian: Zdravilo Betaferon se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo depresijo ali samomorilne misli.
Portuguese: Betaferon está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução que fornece uma dose de 250 microgramas.
Slovenian: Zdravilo Betaferon je na voljo v obliki praška in vehikla za pripravo raztopine, ki vsebuje 250mikrogramski odmerek učinkovine.
Portuguese: A substância ativa de Betaferon é a proteína interferão beta-1b, pertencente a um grupo de interferões que podem ser naturalmente produzidos pelo organismo para o ajudar a combater vírus e outros ataques.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Betaferon je beljakovina interferon beta-1b, ki je ena od skupin interferonov, ki jih lahko telo naravno ustvari v boju proti virusom in drugim napadom.
Portuguese: Um resumo sobre Betaferon e porque está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Betaferon in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: Um dos dois estudos demonstrou um adiamento significativo da progressão da incapacidade (31 % de redução do risco devida a Betaferon) e do confinamento a cadeira de rodas (39 %).
Slovenian: Ena od obeh študij je pokazala znaten odlog napredovanja invalidnosti (31-odstotno zmanjšanje tveganja ob jemanju zdravila Betaferon) in nastopa stopnje invalidnosti, pri kateri bolnik potrebuje invalidski voziček (39 %).
Portuguese: • que sofram de EM secundária progressiva (o tipo de EM que surge após a EM recidivanteremitente), quando a sua doença é ativa.
Slovenian: • s sekundarno progresivno multiplo sklerozo (vrsto multiple skleroze, ki nastopi po recidivnoremitentni multipli sklerozi), če je njihova bolezen aktivna.
Portuguese: A EM é uma doença em que a inflamação danifica a bainha de proteção dos nervos (desmielinização), bem como os próprios nervos.
Slovenian: Multipla skleroza je bolezen, pri kateri zaradi vnetja pride do poškodbe zaščitne ovojnice okoli živcev (demielinizacije) in samih živcev.
Portuguese: Betaferon demonstrou reduzir o risco de desenvolvimento de EM clinicamente definida: 28 % dos doentes que receberam Betaferon desenvolveram EM, em comparação com 45 % dos doentes que receberam o placebo.
Slovenian: Zdravilo Betaferon dokazano zmanjšuje tveganje za razvoj klinične multiple skleroze: multipla skleroza se je razvila pri 28 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Betaferon, in pri 45 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Portuguese: A forma exata como Betaferon atua na EM ainda não é conhecida, mas a substância ativa, o interferão beta-1b, parece acalmar o sistema imunitário e previne surtos de EM.
Slovenian: Natančen način delovanja zdravila Betaferon še ni znan, vendar se zdi, da učinkovina, interferon beta-1b, umirja imunski sistem in preprečuje recidive multiple skleroze.
Portuguese: Betaferon foi estudado ao longo de um período de dois anos em 338 doentes com EM recidivanteremitente que conseguiam andar sem ajuda, tendo sido comparado com um placebo (tratamento simulado).
Slovenian: Zdravilo Betaferon so dve leti proučevali pri 338 bolnikih z recidivno-remitentno multiplo sklerozo, ki so lahko hodili brez pomoči, in ga primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Portuguese: Betaferon só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da EM.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Betaferon je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
Portuguese: É administrado por injeção sob a pele.
Slovenian: Zdravilo se injicira v podkožje.
Portuguese: Betaferon foi também estudado em 487 doentes com um único evento de desmielinização, que receberam betaferon ou um placebo durante dois anos.
Slovenian: Zdravilo Betaferon so proučevali tudi pri 487 bolnikih z enim samim demielinezacijskim dogodkom, ki so dve leti prejemali bodisi zdravilo Betaferon bodisi placebo.
Portuguese: Betaferon contém a substância ativa interferão beta-1b.
Slovenian: Zdravilo Betaferon vsebuje učinkovino interferon beta-1b.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Betaferon.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Betaferon upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Betaferon, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Betaferon glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Betaferon foi também estudado em 1657 doentes em dois estudos que incluíram doentes com EM secundária progressiva que conseguiam andar, tendo sido comparado com um placebo.
Slovenian: Zdravilo Betaferon so proučevali tudi v dveh študijah sekundarne progresivne multiple skleroze pri 1 657 bolnikih, ki so lahko hodili, in ga primerjali s placebom.
Portuguese: Como se utiliza Betaferon?
Slovenian: Kako se zdravilo Betaferon uporablja?
Portuguese: Betaferon é utilizado quando se considera que o doente apresenta risco elevado de desenvolver EM.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki jim grozi veliko tveganje za razvoj multiple skleroze.
Portuguese: Como funciona Betaferon?
Slovenian: Kako zdravilo Betaferon deluje?
Portuguese: Pode precisar de o ler novamente.
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Portuguese: Os sintomas podem desaparecer completa ou parcialmente.
Slovenian: Simptomi lahko popolnoma izginejo ali le delno.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 novembro 1995 Data da última renovação: 31 janeiro 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. november 1995 Datum zadnjega podaljšanja: 31. januar 2006
Portuguese: Este efeito manteve-se ao longo do período de observação até 33 meses.
Slovenian: Ta vpliv se je nadaljeval v obdobju spremljanja do 33 mesecev.
Portuguese: Presentemente não é possível prever quais são os doentes que pertencem a este grupo.
Slovenian: Trenutno ni mogoče predvideti, kateri bolniki sodijo v to skupino.
Portuguese: Redução do risco
Slovenian: Zmanjšanje tveganja
Portuguese: Leia atentamente as instruções e siga-as passo a passo.
Slovenian: Navodila natančno preberite in jim sledite korak za korakom.
Portuguese: Não vender individualmente.
Slovenian: Ne prodaja se posamezno.
Portuguese: Esta deve estar límpida e sem partículas.
Slovenian: Biti mora bistra in brez delcev.
Portuguese: 19, 21, 23 e seguintes
Slovenian: 19, 21, 23 in naslednji
Portuguese: Este processo é chamado desmielinização.
Slovenian: Proces se imenuje demielinizacija.
Portuguese: PARTE I: INSTRUÇÕES PASSO A PASSO
Slovenian: DEL I: NAVODILA PO KORAKIH
Portuguese: Como com todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial para a imunogenicidade.
Slovenian: Kot pri vseh terapevtskih beljakovinah, obstaja možnost za razvoj imunogenosti.
Portuguese: A dose ótima ainda não se encontra completamente definida.
Slovenian: Optimalni odmerek še ni povsem določen.
Portuguese: Tal ajudá-lo-á a injetar apenas a dose pretendida.
Slovenian: To vam bo v pomoč, da boste injicirali samo zahtevani odmerek.
Portuguese: Caro doente,
Slovenian: Dragi bolnik!
Portuguese: Esta embalagem satisfaz as necessidades do doente para as primeiras 12 injeções.
Slovenian: Ta pakiranja zadostujejo za potrebe bolnika za prvih 12 injekcij.
Portuguese: 69% 85% Nenhum critério de avaliação primário
Slovenian: 69 % 85 % Ni primarnega končnega izida
Portuguese: O esquema indicado no diagrama que se segue ajudá-lo-á a alternar adequadamente os locais.
Slovenian: Razpored na diagramu vam bo pomagal ustrezno menjavati mesta.
Portuguese: Contudo, existem alguns dados disponíveis em crianças e adolescentes dos 12 aos 16 anos.
Slovenian: Vendar pa so za otroke in mladostnike, stare od 12 do 16 let, na voljo nekateri podatki.
Portuguese: Verifique sempre a sua dosagem.
Slovenian: Vedno dvakrat preverite svoj odmerek.
Portuguese: Com base em dados animais (ver secção 5.3), existe um possível risco aumentado de aborto espontâneo.
Slovenian: Glede na podatke iz študij na živalih (glejte poglavje 5.3), je možno povečano tveganje za spontani splav.
Portuguese: A causa exata da EM é desconhecida.
Slovenian: Natančen vzrok za MS ni znan.
Portuguese: As embalagens triplas estão marcadas com cores diferentes (ver secção 6.5).
Slovenian: Tridelna pakiranja so označena z različnimi barvami (glejte poglavje 6.5).
Portuguese: Deixe a pele secar ao ar.
Slovenian: Pustite, da se posuši na zraku.
Portuguese: Por favor siga minuciosamente as instruções de utilização descritas em baixo.
Slovenian: Upoštevajte navodila za uporabo, ki so opisana spodaj.
Portuguese: A) Conselhos gerais
Slovenian: A) Splošni nasveti
Portuguese: Variáveis de eficácia primária Tempo até à CDMS
Slovenian: Spremenljivke primarne učinkovitosti Čas do CDMS
Portuguese: Os interferões pertencem à família das citocinas que são proteínas naturais.
Slovenian: Interferoni spadajo v družino citokinov, ki so naravne beljakovine.
Portuguese: Pode utilizar o seguinte esquema de rotação.
Slovenian: Lahko uporabite naslednji načrt.
Portuguese: Ainda não é claro se estes anticorpos neutralizantes diminuem a eficácia do tratamento.
Slovenian: Ni še jasno, ali lahko nevtralizirajoča protitelesa zmanjšajo učinkovitost zdravljenja.
Portuguese: Fale com o seu médico se parar ou quiser parar o tratamento.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če ste prenehali ali želite prenehati z zdravljenjem.
Portuguese: 4 - Aperte suavemente a pele em redor do local desinfetado (de modo a elevá-la ligeiramente).
Slovenian: 4 - Kožo okoli dezinficiranega mesta nežno stisnite (da jo nekoliko dvignete).
Portuguese: − Utilize sempre uma técnica estéril (assética), conforme o aqui descrito.
Slovenian: - Vedno uporabite sterilno (aseptično) tehniko, kot je opisano.
Portuguese: ► Verificação do conteúdo da embalagem
Slovenian: ► Preverjanje vsebine pakiranja
Portuguese: Num ensaio único sobre a genotoxicidade (teste de Ames) não se observou um efeito mutagénico.
Slovenian: V eni sami študiji genotoksičnosti (Amesov test) niso opazili mutagenega učinka.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto com o solvente fornecido mencionado na secção 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Portuguese: Não se observaram malformações nos animais sobreviventes.
Slovenian: Med preživelimi živalmi niso opazili malformacij.
Portuguese: Verificou-se, além disso, um prolongamento do intervalo de tempo sem exacerbações.
Slovenian: Poleg tega se je podaljšalo obdobje brez recidiva.
Portuguese: − Prepare cada dose apenas quando estiver pronto para a injeção.
Slovenian: - Vsak odmerek pripravite šele, ko ste pripravljeni na injiciranje.
Portuguese: Os anticorpos neutralizantes não são produzidos em todos os doentes.
Slovenian: Nevtralizacijska protitelesa ne nastajajo pri vseh bolnikih.
Portuguese: 8 - Pegue na seringa.
Slovenian: 8 - Vzemite brizgo.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: - medicamentos que afetam a produção das células sanguíneas.
Slovenian: - zdravili, ki vplivajo na nastajanje krvnih celic.
Portuguese: Verá que dentro de algumas semanas o seu tratamento passará a ser uma parte natural da sua rotina.
Slovenian: V nekaj tednih bo zdravljenje postalo rutinsko.
Portuguese: Esta está muitas vezes associada a um aumento de certas gorduras no sangue (triglicéridos).
Slovenian: To je pogosto povezano s povečanjem vrednosti nekaterih maščob v krvi (trigliceridov).
Portuguese: Foram notificados casos raros de cardiomiopatia.
Slovenian: Poročali so o redkih primerih kardiomiopatije.
Portuguese: Para além disso, a maioria dos doentes utilizou um autoinjetor ao longo do estudo.
Slovenian: Poleg tega so pri večini bolnikov ves čas trajanja študije uporabljali avtoinjektor.
Portuguese: A experiência com outros interferões sugere uma potencial diminuição na fertilidade masculina e feminina.
Slovenian: Izkušnje z drugimi interferoni kažejo možnost vpliva na moško in žensko plodnost.
Portuguese: Algumas análises sugerem que este efeito pode ser maior em doentes com títulos mais elevados de atividade neutralizante.
Slovenian: Nekatere analize kažejo, da bi bil ta učinek lahko večji pri bolnikih z večjim titrom nevtralizacijske aktivnosti.
Portuguese: Foram identificadas três classes principais de interferões: alfa, beta e gama.
Slovenian: Znane so tri glavne skupine interferonov: alfa, beta in gama.
Portuguese: Cada embalagem unitária contém:
Slovenian: Vsako posamezno pakiranje vsebuje:
Portuguese: ► Informe o seu médico no caso de alguma das situações acima indicadas se aplicar a si.
Slovenian: ► Obvestite zdravnika, če kar koli od zgoraj navedenega velja za vas.
Portuguese: Estes sintomas podem sugerir problemas com o seu fígado.
Slovenian: Ti simptomi morda kažejo na težave z jetri.
Portuguese: Esta é uma doença do sistema imunitário na qual é detetada uma proteína anormal no sangue.
Slovenian: To je motnja imunskega sistema, pri kateri so v krvi prisotne nenormalne beljakovine.
Portuguese: O quadro também inclui efeitos indesejáveis que ocorreram em menos de 10% dos casos mas que estavam significativamente associados com o tratamento.
Slovenian: V preglednici so tudi neželeni učinki, ki so se pojavili pri manj kot 10 % primerov, a so pomembno povezani z zdravljenjem.
Portuguese: * produzido por engenharia genética a partir de uma estirpe de Escherichia coli.
Slovenian: * pridobljen z genskim inženirstvom iz seva Escherichie coli.
Portuguese: Os dados disponíveis para os três anos adicionais são consistentes com a eficácia do tratamento contínuo de Betaferon durante todo o período de tempo.
Slovenian: Podatki, ki so na voljo, o dodatnih treh letih se ujemajo z učinkovitostjo zdravljenja z zdravilom Betaferon v celotnem časovnem obdobju.
Portuguese: Não foi possível demonstrar uma evidência robusta de benefício do tratamento "imediato" sobre este parâmetro de evolução.
Slovenian: Robustnosti dokaza koristnosti učinka na ta parameter ni bilo mogoče prikazati za "takojšnje" zdravljenje.
Portuguese: - Se já sofreu de depressão ou está deprimido, ou se teve anteriormente pensamentos suicidas.
Slovenian: - če ste že imeli depresijo, ste depresivni ali ste že kdaj imeli samomorilne misli.
Portuguese: Inspeção antes da utilização
Slovenian: Pregled pred uporabo
Portuguese: O seu médico pode decidir, em conjunto consigo, alterar o intervalo de tempo entre cada aumento na dose, dependendo dos efeitos indesejáveis que possa sentir no início do tratamento.
Slovenian: Zdravnik se lahko skupaj z vami odloči za spremembo presledka med povečanjem odmerkov glede na neželene učinke na začetku zdravljenja.
Portuguese: Contudo, a duração da exposição durante o primeiro trimestre é incerta, porque os dados foram recolhidos quando o uso de interferão beta era contraindicado durante a gravidez e o tratamento foi provavelmente interrompido quando a gravidez foi detetada e/ou confirmada.
Slovenian: Vendar pa so podatki glede trajanja izpostavljenosti v prvem trimesečju negotovi, saj so bili podatki zbrani v obdobju, ko je bila uporaba interferona beta med nosečnostjo kontraindicirana, in je bilo zdravljenje po vsej verjetnosti prekinjeno, ko je bila nosečnost odkrita in/ali potrjena.
Portuguese: Cada embalagem tripla contém as seringas que vai necessitar para preparar cada dose.
Slovenian: Vsako tridelno pakiranje vsebuje tudi brizge, ki jih boste potrebovali za pripravo vsakega odmerka.
Portuguese: Se passarem mais de 3 horas, elimine a solução reconstituída de Betaferon e prepare uma nova injeção.
Slovenian: Če mine več kot 3 ure, zavrzite rekonstituirano raztopino zdravila Betaferon in pripravite novo injekcijo.
Portuguese: A experiência com a exposição durante o segundo e terceiro trimestre é muito limitada.
Slovenian: Izkušenj z izpostavljenostjo zdravilu v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti je zelo malo.
Portuguese: O desenvolvimento de atividade neutralizante nestes estudos está associado com uma redução na eficácia clínica apenas em relação à atividade recidivante.
Slovenian: Pojav nevtralizacijske aktivnosti v teh študijah je povezan z zmanjšanjem klinične učinkovitosti, ki se nanaša le na recidivno aktivnost.
Portuguese: Os interferões são proteínas produzidas pelo organismo que o ajudam a combater ataques ao sistema imunitário como, por exemplo, infeções virais.
Slovenian: Interferoni so beljakovine, ki jih proizvaja telo in pomagajo odvračati napade na imunski sistem, kot so virusne okužbe.
Portuguese: 18 - Está agora pronto para administrar a injeção.
Slovenian: 18 - Sedaj ste pripravljeni na injiciranje.
Portuguese: Linha central da perna
Slovenian: sredina noge
Portuguese: Necessitará, ainda, de um recipiente adequado para eliminação de seringas e agulhas usadas.
Slovenian: Dodatno boste potrebovali tudi posodo za odstranjevanje uporabljenih brizg in igel.
Portuguese: Os dados em doentes que desenvolveram atividade neutralizante e que completaram o tratamento com Betaferon são escassos e inconclusivos.
Slovenian: Podatkov o bolnikih, pri katerih se je razvila nevtralizacijska aktivnost in so dokončali zdravljenje z zdravilom Betaferon, je malo in so neprepričljivi.
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade grave (reações agudas raras mas graves tais como broncoespasmo, anafilaxia e urticária).
Slovenian: Lahko se pojavijo resne preobčutljivostne reakcije (redke, vendar hude akutne reakcije, kot je bronhospazem, anafilaksija in urtikarija).
Portuguese: Por conseguinte, Betaferon não deve ser utilizado nesta população.
Slovenian: Zato se ga pri tej populaciji ne sme uporabljati.
Portuguese: Deste modo será mais fácil lembrar-se e planear uma altura do dia em que não será interrompido.
Slovenian: Tako si lažje zapomnite in načrtujete čas, ko ne želite, da vas med injiciranjem kdo prekine.
Portuguese: No entanto, tal não parece estar associado a redução na eficácia clínica (no que diz respeito ao tempo até à esclerose múltipla clinicamente definitiva (CDMS), tempo para progressão confirmada da EDSS e taxa de recidiva).
Slovenian: Vendar pa ta ni bil povezan z zmanjšanjem klinične učinkovitosti (glede na čas do klinično potrjene multiple skleroze (CDMS - clinically definite multiple sclerosis), časom do napredovanja potrjenega glede na EDSS in stopnjo recidiva).
Portuguese: Um teste in vitro de transformação celular não evidenciou um potencial tumorigénico.
Slovenian: Test celične transformacije in vitro ni pokazal tumorogenega potenciala.
Portuguese: − Nunca reutilize seringas nem agulhas.
Slovenian: - Brizg ali igel nikoli ne uporabite dvakrat.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) que podem pôr a vida em risco.
Slovenian: To so lahko simptomi resne alergiske reakcije (preobčutljivosti), ki lahko postane življenjsko nevarna.
Portuguese: Não se preveem efeitos nocivos para o recém-nascido/lactente amamentado.
Slovenian: Škodljivih učinkov na dojene novorojenčke/dojenčke se ne pričakuje.
Portuguese: Adicionalmente deve ter-se precaução com qualquer medicação concomitante que possa exercer um efeito no sistema hematopoiético.
Slovenian: Dodatna previdnost je potrebna pri sočasni uporabi katerega koli zdravila, ki vpliva na hematopoetski sistem.
Portuguese: No caso de se ter esquecido de administrar uma injeção na altura correta, faça-o logo que se lembrar e depois administre a seguinte 48 horas mais tarde.
Slovenian: Če si zdravilo pozabite samoinjicirati ob določenem času, to storite takoj ko se spomnite in nato ponovno čez 48 ur.
Portuguese: As instruções incluem os seguintes passos principais:
Slovenian: Navodila obsegajo naslednje korake
Portuguese: Não foram realizados ensaios de longa duração.
Slovenian: Dolgoročnih študij niso izvedli.
Portuguese: A robustez do efeito do tratamento também foi demonstrada pelo atraso na progressão para a esclerose múltipla, de acordo com os critérios de McDonald (Quadro 3).
Slovenian: Robustnost učinka zdravljenja se je pokazala tudi kot odložitev napredovanja bolezni v multiplo sklerozo glede na merila po McDonaldu (preglednica 3).
Portuguese: Destas análises retrospetivas de subgrupos obtiveram-se indícios que sugerem que as recidivas bem como a progressão acentuada de EDSS (EDSS > 1 ponto ou > 0,5 pontos para EDSS ≥6 nos últimos dois anos) pode ajudar a identificar os doentes com doença ativa.
Slovenian: Te retrospektivne analize podskupin so pokazale, da lahko poslabšanja in izrazito napredovanje glede na EDSS (EDSS > 1 točko ali > 0,5 točke pri EDSS ≥ 6 v zadnjih dveh letih) pripomorejo k odkritju bolnikov z aktivno boleznijo.
Portuguese: Deve injetar Betaferon na camada de gordura entre a pele e o músculo (isto é, subcutaneamente a cerca de 8 a 12 mm sob a pele).
Slovenian: Zdravilo Betaferon injicirajte v maščobno plast med kožo in mišico (to je subkutano, približno 8 do 12 mm pod kožo).