FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Data från reproduktionstoxikologiska tester på råtta och kanin vid doser nära den maximalt tolerabla dosen och/eller maternellt toxiska doser visade reproduktionstoxikologiska effekter (embryotoxicitet på råtta, embryoresorption och fostertoxicitet på kanin) och utvecklingstoxikologiska effekter (minskning av tillväxt och överlevnad hos råtta), men var inte teratogent och påverkade inte fertiliteten.
Norwegian Bokmål: Data fra studier av reproduksjonstoksisitet hos rotte og kanin ved dosering opp mot maksimal tolerert dose og/eller toksiske doser hos mordyret, viste reproduksjonstoksisitet (embryotoksisitet hos rotte,
Swedish: Se avsnitt 4.2, 4.4, 4.5 och 5.1.Baserat på resultaten från farmakokinetiska studier bör rökare rådas att sluta röka under behandling med Tarceva eftersom plasmakoncentrationerna annars kan reduceras.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra farmakokinetikk studiene, bør pasienter som røyker, rådes til å slutte å røyke mens de behandles med Tarceva, da plasmakonsentrasjonene ellers kan reduseres.
Swedish: -Gastrointestinala perforationer
Norwegian Bokmål: -Gastrointestinale perforasjoner7
Swedish: Lever- eller njursjukdom
Norwegian Bokmål: Lever- eller nyresykdommer
Swedish: Viktnedgång mycket vanliga mycket vanliga
Norwegian Bokmål: Stivhet svært vanlige svært vanlige svært vanlige
Swedish: Potenta inducerare av CYP3A4-aktiviteten ökar metabolismen av erlotinib och minskar signifikant erlotinibs plasmakoncentrationer.
Norwegian Bokmål: Potente CYP3A4-induserende legemidler øker erlotinib-metabolismen og reduserer plasmakonsentrasjonen av erlotinib.
Swedish: Pankreascancer
Norwegian Bokmål: Kreft i bukspyttkjertelen
Swedish: Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter Varje 150 mg filmdragerad tablett innehåller 103,82 mg laktosmonohydrat.
Norwegian Bokmål: Hver 150 mg filmdrasjerte tablett inneholder 103,82 mg laktose monohydrat.
Swedish: Din läkare kan behöva avbryta eller avsluta din behandling.
Norwegian Bokmål: Legen din kan velge å ta en pause i behandlingen din eller avbryte den.
Swedish: • Fall med sårbildning eller perforation av hornhinnan
Norwegian Bokmål: • Tilfeller av sår på eller hull i hornhinnen
Swedish: Suomi/Finland
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Roche Oy
Swedish: Erlotinib och karboplatin/paklitaxel
Norwegian Bokmål: Erlotinib og karboplatin/paklitaksel
Swedish: Nittiotre procent och 92 % av alla patienter i Tarceva- respektive placebogruppen hade tidigare erhållit platinainnehållande behandling och 36 % respektive 37 % av patienterna hade tidigare erhållit taxanbehandling.
Norwegian Bokmål: Om lag to tredjedeler av pasientene var menn, ca. en tredjedel hadde ECOG-funksjonsstatus 2 som utgangspunkt, og 9 % hadde ECOG-funksjonsstatus 3, 93 % og 92 % av alle pasientene i henholdsvis Tarceva- og placebo-gruppen hadde tidligere fått et platina-regime, og henholdsvis 36 % og 37 % av alle pasientene hadde tidligere fått taksaner.
Swedish: Titandioxid (E171)
Norwegian Bokmål: Tablettovertrekk Hydroksypropylcellulose (E463) Titandioksid (E171) Makrogol
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter):
Swedish: Varje 25 mg filmdragerad tablett innehåller 27,43 mg laktosmonohydrat.
Norwegian Bokmål: Tarceva 25 mg filmdrasjerte tabletter Hver 25 mg filmdrasjerte tablett inneholder 27,43 mg laktose monohydrat.
Swedish: • Perforationer i magtarmkanalen har observerats (mindre vanlig: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Norwegian Bokmål: • Hull i mage-tarmkanalen (gastrointestinale perforasjoner har blitt observert (mindre vanlig: kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter).
Swedish: • Magsmärta, magbesvär, väderspänning
Norwegian Bokmål: • Magesmerter, dårlig fordøyelse, luft i magen
Swedish: I den pivotala studien BR.21 var förekomsten av ILS (0,8 %) densamma för både placebo- och Tarcevagruppen hos patienter med icke-småcellig lungcancer.
Norwegian Bokmål: I den pivotale studien BR.21 ved NSCLC var forekomsten av ILD-lignende tilfeller (0,8 %) den samme i placebosom i Tarceva-gruppen.
Swedish: Potenta hämmare av CYP3A4-aktiviteten minskar metabolismen av erlotinib och ökar erlotinibs plasmakoncentrationer.
Norwegian Bokmål: Potente CYP3A4-hemmere reduserer metabolismen av erlotinib, og gir derved økt plasmakonsentrasjon av erlotinib.
Swedish: Tarceva-behandling ska avbrytas tillfälligt eller avslutas om patienter utvecklar allvarliga bullösa, vesikulära eller exfoliativa tillstånd.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tarceva skal seponeres hos pasienter som utvikler alvorlige bulløse eller flassende hudtilstander, eller hudtilstander med blemmer.
Swedish: De primära aktiva metaboliterna fanns i tumör med genomsnittliga koncentrationer av 160 ng/g vävnad, vilket motsvarade ett totalt genomsnitt på 113 % (intervall 88-130 %) av de observerade maximala plasmakoncentrationerna vid steady-state.
Norwegian Bokmål: Dette korresponderte med et totalt gjennomsnitt på 113 % (fra 88 til 130 %) av observert høyeste plasmakonsentrasjoner ved steady-state.
Swedish: • Den aktiva substansen i Tarceva är erlotinib.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er erlotinib.
Swedish: Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter Vita till gulaktiga, runda, bikonvexa tabletter med "T 25" ingraverat på ena sidan.
Norwegian Bokmål: Tarceva 25 mg filmdrasjerte tabletter Hvite til gulaktige, runde, bikonvekse tabletter med ‘T 25' gravert på den ene siden.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter Erlotinib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Tarceva 25 mg filmdrasjerte tabletter erlotinib
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter):
Swedish: Användning av Tarceva hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion rekommenderas inte (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Tarceva anbefales ikke gitt til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: -Keratit -Konjunktivit
Norwegian Bokmål: -KeratittKonjunktivitt1
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter Erlotinib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Tarceva 100 mg filmdrasjerte tabletter erlotinib
Swedish: -Nefrit -Proteinuri
Norwegian Bokmål: - Nefritt1 - Proteinuri1
Swedish: Karboplatin och paklitaxel hade inga signifikanta effekter på erlotinibs farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante effekter av karboplatin eller paklitaksel på farmakokinetikken til erlotinib.
Swedish: OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/311/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/311/001
Swedish: Sista datum för datainsamling: aug n = 77
Norwegian Bokmål: Cut-off dato: aug 2010
Swedish: Tarceva 100 mg tillhandahålls som en vit till gulaktig, rund, filmdragerad tablett med "T 100" ingraverat på ena sidan och finns tillgänglig i förpackningar om 30 tabletter.
Norwegian Bokmål: Tarceva 100 mg finnes tilgjengelig som en hvit til gulhvit, rund, filmdrasjert tablett med "T 100" gravert på den ene siden, i pakninger med 30 tabletter.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/311/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/311/002
Swedish: Inklusive förhöjda nivåer av alaninaminotransferas [ALAT], aspartataminotransferas [ASAT] och bilirubin.
Norwegian Bokmål: Herunder økt alanin-aminotransferase [ALAT], aspartat-aminotransferase [ASAT] og bilirubin, Disse var vanligvis milde eller moderate i alvorlighetsgrad, forbigående av natur eller assosiert med levermetastaser.
Swedish: Behandlingen bör inte överskrida 4 månader.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke overskride 4 måneder.
Swedish: Efter den fjärde behandlingsdagen:
Norwegian Bokmål: Etter fjerde behandlingsdag:
Swedish: a Inga aktuella data fanns tillgängliga då tabellerna publicerades.
Norwegian Bokmål: a Ingen aktuelle data var tilgjengelige da tabellene ble publiserte.
Swedish: Targocid är ett antibiotikum.
Norwegian Bokmål: Targocid er et antibiotikum.
Swedish: Targocid innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Targocid inneholder natrium
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke interaksjonsstudier er blitt utført.
Swedish: Efter kommissionsbeslut kommer myndigheterna i medlemsländerna, i samråd med referenslandet, uppdatera produktinformationen som begärt.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtak så vil myndighetene i de berørte medlemslandene, i samarbeid med referansemedlemslandet, oppdatere produktinformasjonen som nødvendig.
Swedish: Pediatrisk population Dosrekommendationerna är desamma hos vuxna och barn över 12 år.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Doseanbefalingene er de samme for voksne og barn over 12 år.
Swedish: Det verkar genom att döda de bakterier som orsakar infektioner i kroppen.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å drepe bakteriene som forårsaker infeksjon i kroppen din.
Swedish: Denna effekt rapporterades inte vid 50 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke rapportert ved 50 mg/kg/dag.
Swedish: Därför bör inte teikoplanin användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin skal derfor ikke brukes under graviditet, med mindre det er helt nødvendig.
Swedish: d Ett MIC med en kommentar, men utan åtföljande S-, I- eller R-kategorisering kan rapporteras.
Norwegian Bokmål: d En MIC med kommentar men uten en medfølgende S-, I- eller R-kategorisering kan rapporteres.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 to <1/10); Mindre vanlige (≥1/1000 to <1/100); sjeldne (≥1/10 000 to <1/1000); svært sjeldne (<1/10,000); ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Swedish: Vid infektiös endokardit anses vanligtvis minst 21 dagar vara lämpligt.
Norwegian Bokmål: Ved infeksiøs endokarditt er minimum 21 dager ansett som passende.
Swedish: Mikroorganism
Norwegian Bokmål: Mikroorganisme
Swedish: Det finns endast en begränsad mängd data från användning av teikoplanin hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av teikoplanin hos gravide kvinner.
Swedish: Det frystorkade läkemedlet är förpackat i:
Norwegian Bokmål: Det frysetørrede legemidlet er pakket i:
Swedish: • Modifierad målstruktur: denna form av resistens har särskilt förekommit vid Enterococcus faecium.
Norwegian Bokmål: • Endret målstruktur: Denne form for resistens har oppstått særlig hos Enterococcus faecium.
Swedish: Distributionsvolymen vid steadystate (Vss) varierar från 0,7 till 1,4 ml/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state (Vss) varierer fra 0,7 til 1,4 ml/kg.
Swedish: Det är osannolikt att din läkare eller sjuksköterska ger dig för mycket läkemedel.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at din lege eller sykepleier gir deg for mye legemiddel.
Swedish: Barn (2 månader till 12 år):
Norwegian Bokmål: Barn (2 måneder til 12 år):
Swedish: Studier på djur har visat reproduktionstoxicitet vid höga doser (se avsnitt 5.3): hos råtta fanns en ökad incidens av dödfödsel och neonatal mortalitet.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet ved høye doser (se punkt 5.3): hos rotter var det økt insidens av dødfødsel og neonatal mortalitet.
Swedish: Patienter som drabbas av dessa biverkningar bör inte framföra fordon eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse bivirkningene bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Identifiering av och antimikrobiella känslighetstester på sådana isolat måste upprepas och om resultatet bekräftas måste isolatet skickas till ett referenslaboratorium.
Norwegian Bokmål: Identifiseringen av antimikrobielle følsomhetstester på et slikt isolat må gjentas, og dersom resultatet bekreftes må isolatet sendes til et referanselaboratorium.
Swedish: Smärta, feber
Norwegian Bokmål: Smerte, feber
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, ikke kjør eller bruk noen verktøy eller maskiner.
Swedish: Bindning till serumproteiner hos människa varierar från 87,6 till 90,8 % utan någon variation i funktionen hos teikoplaninkoncentrationerna.
Norwegian Bokmål: Binding til humane serumproteiner varierer fra 87,6 til 90,8 % uten variasjon i funksjon av teikoplanin-konsentrasjonene.
Swedish: Två metaboliter bildas sannolikt genom hydroxylering och representerar 2 till 3 % av administrerad dos.
Norwegian Bokmål: To metabolitter dannes sannsynligvis ved hydroksylering og representerer 2 til 3 % av administrert dose.
Swedish: Behandlingstiden bör beslutas baserat på det kliniska svaret.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet bør bestemmes ut fra klinisk respons.
Swedish: För behandling av vissa infektioner kan lösningen tas via munnen (peroralt bruk).
Norwegian Bokmål: Til behandling av visse infeksjoner kan oppløsningen tas via munnen (oral bruk).
Swedish: Prevalensen av resistens kan variera geografiskt samt över tid för vissa arter och lokal information gällande resistens är önskvärd, särskilt vid behandling av svåra infektioner.
Norwegian Bokmål: Prevalens for resistens kan variere geografisk og med tiden for utvalgte arter og lokal informasjon om resistens er ønskelig, særlig når alvorlige infeksjoner behandles.
Swedish: 1 Uppmätt med FPIA
Norwegian Bokmål: 1 Målt ved FPIA
Swedish: Efter intramuskulär administrering är biotillgängligheten för teikoplanin (jämfört med intravenös administrering) nästan fullständig (90 %).
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær administrasjon, er biotilgjengeligheten av teikoplanin (sammenlignet med intravenøs administrasjon) nesten fullstendig (90 %).
Swedish: Red man syndrome (t.ex. rodnad på övre delen av kroppen) (se avsnitt
Norwegian Bokmål: «Red man syndrome» (for eksempel rødme på øvre del av kroppen (se pkt.
Swedish: Elimineringen av teikoplanin från peritonealvätska sker med samma hastighet som från serum.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon fra peritonealvæske skjer i samme hastighet som fra serum.
Swedish: Brytpunkterna för MIC enligt European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), version 3.1, 11 februari 2013 visas i följande tabell:
Norwegian Bokmål: Terskelverdier for følsomhet "Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints" ifølge European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) versjon 3.1, 11. februar 2013 er vist i følgende tabell:
Swedish: Resistensmekanism Resistens mot teikoplanin kan baseras på följande mekanismer:
Norwegian Bokmål: Resistensmekanisme Resistens mot teikoplanin kan skje ved følgende mekanismer:
Swedish: Vad Targocid är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Targocid er og hva det brukes mot
Swedish: Teikoplanin kan orsaka yrsel och huvudvärk.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin kan forårsake svimmelhet og hodepine.
Swedish: Rekommenderad dos är
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er
Swedish: Teikoplanin uppvisade ingen potential att orsaka antigenicitet (hos mus, marsvin eller kanin), genotoxicitet eller lokal irritation.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin viste ingen potensiale til å forårsake antigenisitet (i mus, marsvin eller kaniner), gentoksisitet eller lokal irritasjon.
Swedish: Förmågan att köra fordon eller använda maskiner kan påverkas.
Norwegian Bokmål: Evnen til å kjøre bil og bruke maskiner kan påvirkes.
Swedish: Regelbundna hematologiska undersökningar rekommenderas under behandlingen, inklusive fullständigt blodstatus.
Norwegian Bokmål: Periodiske hematologiske undersøkelser er anbefalt under behandling, inkludert fullstendig blodtelling.
Swedish: Targocid och associerade namn (se bilaga I) är indicerat för vuxna och barn från födseln för parenteral behandling av följande infektioner (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1):
Norwegian Bokmål: Targocid og andre berørte navn (se Vedlegg I) er indisert til voksne og barn fra fødsel av for parenteral behandling av følgende indikasjoner (se avsnitt 4.2, 4.4 og 5.1):
Swedish: Information om förvaring och behandlingstid för Targocid efter beredning och då det är färdigt att användas beskrivs i "Praktisk information för hälso- och sjukvårdspersonal om beredning och hantering av Targocid".
Norwegian Bokmål: Informasjon om lagring og brukstider for Targocid etter at det er rekonstituert og er klart til bruk er beskrevet i «Praktisk informasjon for helsepersonell om istandgjøring og håndtering av Targocid»
Swedish: Preparering av spädd lösning före infusion Targocid kan administreras i följande infusionslösningar:
Norwegian Bokmål: Tilberedning av den fortynnede oppløsningen før infusjon Targocid kan administreres i følgende infusjonsoppløsninger:
Swedish: En högre total clearance (15,8 ml/timme/kg för nyfödda, 14,8 ml/timme/kg för en genomsnittlig ålder på 8 år) och en kortare elimineringshalveringstid (40 timmar för nyfödda, 58 timmar för 8 år) observeras jämfört med hos vuxna patienter.
Norwegian Bokmål: En høyere totalclearance (15,8 ml/t/kg for nyfødte, 14,8 ml/t/kg ved gjennomsnittlig 8 år) og en kortere halveringstid for eliminasjon (40 timer for nyfødte; 58 timer for 8-åringer) er sett sammenlignet med voksne pasienter.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för teikoplanin varierar från 100 till 170 timmar i de senast utförda studierna där blodprover togs under cirka 8 till 35 dagar.
Norwegian Bokmål: Halveringstid for eliminasjon av teikoplanin varierer fra 100 til 170 timer i de nyeste studiene hvor blodprøver ble tatt i omtrent 8 til 35 dager.
Swedish: b Isolat med MIC-värden över brytpunkten för känslighet är mycket sällsynta eller har ännu inte rapporterats.
Norwegian Bokmål: b Isolater med MIC-verdier over terskelverdien for følsomhet er svært sjeldne eller ikke ennå rapportert.
Swedish: Under denna regim bör kreatininvärden i blodet kontrolleras utöver rekommenderad regelbunden hematologisk undersökning.
Norwegian Bokmål: I løpet av dette regimet bør kreatininverdier i blod monitoreres i tillegg til den anbefalte periodiske hematologiske undersøkelsen.
Swedish: Liksom med andra antibiotika kan användning av teikoplanin, särskilt om den är långvarig, leda till överväxt av icke-känsliga organismer.
Norwegian Bokmål: Som med andre antibiotika kan bruk av teikoplanin, særlig ved langvarig behandling, resultere i overvekst av ikke-følsomme organismer.
Swedish: De högsta Vss-värdena observeras i de nyligen utförda studier där provtagningsperioden var längre än 8 dagar.
Norwegian Bokmål: De høyeste verdiene av Vss er sett i nylige studier hvor blodprøvetakingen varte i mer enn 8 dager.
Swedish: Den slutliga lösningen är isoton med plasma och har ett pH på 7,2-7,8.
Norwegian Bokmål: Den ferdige oppløsningen er isoton i forhold til plasma og har pH i området 7,2 - 7,8.
Swedish: Teikoplanin i oförändrad form är den huvudsakliga föreningen som identifieras i plasma och urin, vilket tyder på minimal metabolism.
Norwegian Bokmål: Uforandret teikoplanin er hovedsubstansen identifisert i plasma og urin, noe som indikerer minimal metabolisme.
Swedish: De ansvariga enzymerna är nyligen syntetiserad D-laktat dehydrogenas eller ligas.
Norwegian Bokmål: Det ansvarlige enzymet er nysyntetisert D-laktat dehydrogenase eller ligase.
Swedish: Laddningsdosregim Måldalkoncentrationer på dag 3 till 5
Norwegian Bokmål: Støtdoseregime Ønsket laveste konsentrasjoner ved dag 3 til 5
Swedish: Targocid kan användas för att behandla vissa infektioner som orsakas av "Clostridium difficile"-bakterier i tarmarna.
Norwegian Bokmål: Targocid kan brukes til å behandle enkelte tarminfeksjoner forårsaket av «Clostridium difficile» bakterier.
Swedish: De kommer att besluta om du ska ges detta läkemedel medan du är gravid.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du får dette legemidlet mens du er gravid.
Swedish: Detta eftersom Targocid kan påverka hur vissa andra läkemedel verkar.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Targocid kan påvirke andre legemidlers effekt.
Swedish: Peptidoglykansyntesen blockeras genom specifik bindning till rester av D-alanyl-D-alanin.
Norwegian Bokmål: Peptidoglykansyntesen blokkes ved en spesifikk binding til D-alanyl-D-alanin.
Swedish: Targocid och associerade namn (se bilaga I) har en mindre effekt på förmågan att köra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Targocid og andre berørte navn (se Vedlegg I) har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: c IE anger att det finns otillräcklig evidens för att arten i fråga är ett bra behandlingsmål för läkemedlet.
Norwegian Bokmål: c IE indikerer at det er utilstrekkelig bevis for at gjeldende stamme er et godt mål for behandling med legemidlet.
Swedish: Tills det finns evidens gällande kliniskt svar för bekräftade isolat med MIC över aktuell resistensbrytpunkt bör de rapporteras som resistenta.
Norwegian Bokmål: Inntil det foreligger bevis for klinisk respons for bekreftede isolater med MIC over den nåværende terskelverdien for resistens, bør de registreres som resistent.
Swedish: Naturligt resistenta bakterier Alla gramnegativa bakterier Andra bakterier Chlamydia spp.
Norwegian Bokmål: Resistente bakterier Alle Gram-negative bakterier Andre bakterier Chlamydia spp.
Swedish: Spektrum av antibakteriell verkan
Norwegian Bokmål: Spekter av antibakteriell aktivitet
Swedish: Det finns dock ingen evidens för synergistisk toxicitet i kombination med teikoplanin.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke bevis for synergistisk toksisitet i kombinasjon med teikoplanin.
Swedish: Efter upprepad parenteral administrering till råtta och hund observerades effekter på njurarna som visades vara dosberoende och reversibla.
Norwegian Bokmål: Etterfulgt gjentatt parenteral administrasjon til rotte og hund, ble effekter på nyrene sett og vist å være doseavhengige og reversible.
Swedish: Praktisk information för hälso- och sjukvårdspersonal gällande beredning och hantering av Targocid.
Norwegian Bokmål: Praktisk informasjon for helsepersonell om istandgjøring og håndtering av Targocid
Swedish: Om superinfektion uppstår under behandlingen, måste lämpliga åtgärder vidtagas.
Norwegian Bokmål: Dersom superinfeksjon oppstår under behandling, skal egnede tiltak iverksettes.
Swedish: Dosen och behandlingstiden bör justeras i enlighet med den underliggande infektionens typ och svårighetsgrad samt patientens kliniska svar, och patientfaktorer såsom ålder och njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Dosen og varighet av behandling bør justeres i henhold til den underliggende typen og alvorlighet av infeksjon og klinisk respons hos pasienten, og pasientfaktorer som alder og nyrefunksjon.
Swedish: Resistensbrytpunkten för S. aureus har minskats till 2 mg/ml för att undvika rapportering av intermediära GISA-isolat eftersom svåra infektioner med GISA-isolat inte kan behandlas med förhöjda doser vankomycin eller teikoplanin.
Norwegian Bokmål: Terskelverdien for resistens for S. aureus er redusert til 2 mg/ml for å unngå rapportering av intermediære GISA-isolater ettersom alvorlige infeksjoner med GISA-isolater ikke er behandlingsbare med økte doser vankomycin og teikoplanin.
Swedish: • infektiös endokardit,
Norwegian Bokmål: • infeksiøs endokarditt,
Swedish: Nyfödda och spädbarn upp till 2 månader:
Norwegian Bokmål: Nyfødte og spebarn inntil 2-måneders alder:
Swedish: Arter för vilka förvärvad resistens kan utgöra ett problem Aeroba grampositiva bakterier Enterococcus faecium
Norwegian Bokmål: Arter hvor ervervet resistens kan være et problem Aerobe Gram-positive bakterier Enterococcus faecium
Swedish: Oförändrat teikoplanin utsöndras i huvudsak via urinvägarna (80 % inom 16 dagar) medan 2,7 % av administrerad dos återfinns i feces (utsöndring via gallan) inom 8 dagar efter administrering.
Norwegian Bokmål: Uforandret teikoplanin blir i hovedsak utskilt i urin (80 % innen 16 dager), mens 2,7 % av administrert dose gjenfinnes i feces (via utskillelse i galle) innen 8 dager etter administrasjon.