FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rokotteen teho muilla lajeilla voi poiketa lampaalla ja naudalla todetusta.
Estonian: Efektiivsus muudel liikidel võib erineda lammastel ja veistel täheldatud efektiivsusest.
Finnish: Seuraavia vaikutuksia voidaan havaita harvinaisissa tapauksissa lampailla ja hyvin harvinaisissa tapauksissa naudoilla:
Estonian: Lammastel võib harva ja veistel väga harva täheldada järgmisi kõrvaltoimeid:
Finnish: ** ELISA-menetelmällä mitattu suhteellinen vahvuus verrattuna alkuperäisrokotteeseen, jonka teho kohde-eläinlajeissa on osoitettu altistamalla.
Estonian: ** Suhteline tugevus (ELISA testi põhjal) võrreldes võrdlusvaktsiiniga, mille efektiivsus on tõendatud nakkuskatsega sihtliikidel.
Finnish: - Maidontuotannon väheneminen - Hermosto: halvaus, ataksia, sokeus tai koordinaatiohäiriö - Hengityselimet: keuhkostaasi, hengenahdistus - Ruoansulatuselimistö: pötsin atonia tai turpoaminen - Yliherkkyysreaktiot: lisääntynyt syljeneritys - Kuolema.
Estonian: - piimatoodangu vähenemine; - neuroloogilised häired: paralüüs, ataksia, pimedus või koordinatsioonihäired; - hingamisteede häired: kopsuturse, düspnoe; - seedetrakti häired: vatsa atoonia või puhitus; - ülitundlikkusreaktsioonid: koos hüpersalivatsiooniga; - surm.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Finnish: - Perusrokotus: kaksi 4 ml:n annosta kolmen viikon välein.
Estonian: - Esmane vaktsineerimine: manustada kaks 4 ml annust 3-nädalase vahega.
Finnish: Seuraavia vaikutuksia voidaan havaita hyvin harvinaisissa tapauksissa lampailla ja naudoilla:
Estonian: Lammastel ja veistel võib väga harva täheldada alljärgnevaid kõrvaltoimeid:
Finnish: * ELISA-menetelmällä mitattu suhteellinen vahvuus verrattuna alkuperäisrokotteeseen, jonka teho kohde-eläinlajeissa on osoitettu altistamalla.
Estonian: * Suhteline tugevus (ELISA testi põhjal) võrreldes võrdlusvaktsiiniga, mille efektiivsus on tõendatud nakkuskatsega sihtliikidel.
Finnish: Pakkaus, jossa on 1 x 80 ml:n pullo Pakkaus, jossa on 1 x 200 ml:n pullo
Estonian: Pakendi suurused: pappkarp 1 viaaliga, milles on 80 ml, pappkarp 1 viaaliga, milles on 200 ml,
Finnish: - Tehosterokotus: 4 ml:n kerta-annos 12 kuukauden kuluttua.
Estonian: - Revaktsineerimine: manustada üks 4 ml annus 12 kuud hiljem.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimuloiminen lampailla ja naudoilla sinikielitautiviruksen serotyyppejä 1, 4 ja/tai 8 vastaan tai rokotteen sisältämiä serotyyppejä vastaan (enintään kahden serotyypin yhdistelmä).
Estonian: Lammaste ja veiste aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüpide 1, 4 ja/või 8 vastu vastavalt vaktsiinis sisalduvatele serotüüpidele (kuni 2 serotüübi kombinatsioon).
Finnish: Paikalliset reaktiot injektiokohdassa ovat hyvin yleisiä rokotuksen jälkeen.
Estonian: Pärast vaktsineerimist on väga sage kõrvaltoime lokaalsete reaktsioonide teke süstekohal.
Finnish: - Tehosterokotus: 2 ml:n kerta-annos 12 kuukauden kuluttua.
Estonian: - Revaktsineerimine: manustada üks 2 ml annus 12 kuud hiljem.
Finnish: Lammas ja nauta
Estonian: LOOMALIIGID Lambad ja veised
Finnish: Injektioneste, suspensio.
Estonian: Veised: intramuskulaarne.
Finnish: Apuaineet
Estonian: Veised
Finnish: inaktivoitu sinikielitautivirus, serotyyppi 1 (BTV-1), kanta ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 inaktivoitu sinikielitautivirus, serotyyppi 4 (BTV-4), kanta BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 inaktivoitu sinikielitautivirus, serotyyppi 8 (BTV-8), kanta BEL2006/01
Estonian: lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 1 (BTV-1), tüvi ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 4 (BTV-4), tüvi BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 8 (BTV-8), tüvi BEL2006/01 RP* ≥ 1
Finnish: Väritön polypropeenipullo, joka sisältää 80 ml tai 200 ml valmistetta.
Estonian: Värvitust polüpropüleenist viaal, milles on 80 ml või 200 ml, I tüüpi bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist kaitsekorgiga.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Estonian: VAHETUL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 80 ml viaal
Finnish: Vaikuttavat aineet*:
Estonian: Toimeained:
Finnish: Lampaiden aktiiviseen immunisaatioon sinikielitautiviruksen serotyyppien 1 ja/tai 8 aiheuttaman viremian* ehkäisemiseksi ja kliinisten oireiden ja leesioiden vähentämiseksi ja sinikielitautiviruksen serotyypin 4 aiheuttaman viremian* sekä kliinisten oireiden ja leesioiden vähentämiseksi (enintään kahden serotyypin yhdistelmä).
Estonian: Lammaste aktiivne immuniseerimine lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübi 1 ja/või 8 põhjustatud vireemia* ennetamiseks ning kliiniliste nähtude ja kahjustuste vähendamiseks ja/või lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübi 4 põhjustatud vireemia* ning kliiniliste nähtude ja kahjustuste vähendamiseks (kuni 2 serotüübi kombinatsioon).
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Estonian: Loomaliigid
Finnish: Nautojen aktiiviseen immunisaatioon sinikielitautiviruksen serotyyppien 1 ja/tai 8 aiheuttaman viremian* ehkäisemiseksi ja/tai sinikielitautiviruksen serotyypin 4 aiheuttaman viremian* vähentämiseksi (enintään kahden serotyypin yhdistelmä).
Estonian: Veiste aktiivne immuniseerimine lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübi 1 ja/või 8 põhjustatud vireemia* ennetamiseks ja/või lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübi 4 põhjustatud vireemia* vähendamiseks (kuni 2 serotüübi kombinatsioon).
Finnish: Odota vähintään yksi tunti ennen seuraavaa ateriaa.
Estonian: Oodake vähemalt tund aega enne järgmist toidukorda.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. joulukuuta 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. detsember 2017
Finnish: Lääkäri antaa sinulle tarkat ohjeet siitä, kuinka monta kapselia sinun pitää ottaa.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju kapsleid te peate võtma.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Estonian: See võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Finnish: 10 000 Zagreb Kroatia
Estonian: 10 000 Zagreb Horvaatia
Finnish: Tämä lääke pitää ottaa kerran päivässä.
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa kapselisi aamulla, ota ne mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Estonian: Kui te olete unustanud hommikul kapsleid võtta, võtke need sisse niipea kui võimalik samal päeval.
Finnish: Alumiinikääreen avaamisen jälkeen: 1 vuosi.
Estonian: Pärast alumiiniumpakendi avamist: 1 aasta
Finnish: Tacforius ruuan ja juoman kanssa
Estonian: Tacforius koos toidu ja joogiga
Finnish: Nederland Teva Nederland B.V.
Estonian: Teva Nederland B.V.
Finnish: Tacforius-lääkettä käytetään aikuisten hoidossa.
Estonian: Tacforius't kasutatakse täiskasvanute ravimiseks.
Finnish: Iäkkäät Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että iäkkäiden annostusta olisi muutettava.
Estonian: Eakad Hetkel puudub tõendusmaterjal, mille alusel peaks eakatel annust korrigeerima.
Finnish: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Espanja
Estonian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Hispaania
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED - Perioodilised ohutusaruanded
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että miehet ja naiset tarvitsisivat erilaisia annoksia samanlaisten vähimmäispitoisuuksien saavuttamiseksi.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et mees- ja naispatsiendid vajaksid erinevaid annuseid sarnaste minimaalsete kontsentratsioonide saavutamiseks.
Finnish: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatia
Estonian: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Horvaatia
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tacforius
Estonian: Muud ravimid ja Tacforius
Finnish: EU/1/17/1244/001 30 kapselia EU/1/17/1244/002 30x1 kapselia EU/1/17/1244/003 50 kapselia EU/1/17/1244/004 50x1 kapselia EU/1/17/1244/005 100 kapselia EU/1/17/1244/006 100x1 kapselia EU/1/17/1244/007 30 kapselia EU/1/17/1244/008 30x1 kapselia EU/1/17/1244/009 50 kapselia EU/1/17/1244/010 50x1 kapselia EU/1/17/1244/011 60 kapselia EU/1/17/1244/012 60x1 kapselia EU/1/17/1244/013 100 kapselia EU/1/17/1244/014 100x1 kapselia EU/1/17/1244/015 30 kapselia EU/1/17/1244/016 30x1 kapselia EU/1/17/1244/017 50 kapselia EU/1/17/1244/018 50x1 kapselia EU/1/17/1244/019 100 kapselia EU/1/17/1244/020 100x1 kapselia EU/1/17/1244/021 30 kapselia EU/1/17/1244/022 30x1 kapselia EU/1/17/1244/023 50 kapselia
Estonian: EU/1/17/1244/001 30 kapslit EU/1/17/1244/002 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/003 50 kapslit EU/1/17/1244/004 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/005 100 kapslit EU/1/17/1244/006 100 x 1 kapsel EU/1/17/1244/007 30 kapslit EU/1/17/1244/008 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/009 50 kapslit EU/1/17/1244/010 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/011 60 kapslit EU/1/17/1244/012 60 x 1 kapsel EU/1/17/1244/013 100 kapslit EU/1/17/1244/014 100 x 1 kapsel EU/1/17/1244/015 30 kapslit EU/1/17/1244/016 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/017 50 kapslit EU/1/17/1244/018 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/019 100 kapslit EU/1/17/1244/020 100 x 1 kapsel EU/1/17/1244/021 30 kapslit EU/1/17/1244/022 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/023 50 kapslit EU/1/17/1244/024 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/025 100 kapslit EU/1/17/1244/026 100 x 1 kapsel
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtatate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Finnish: Immunosuppressiivisiin lääkkeisiin liittyvää haittavaikutusprofiilia on usein vaikea arvioida perussairauden ja useiden muiden lääkkeiden samanaikaisen käytön vuoksi.
Estonian: Immunosupressiivsete ravimite kõrvaltoimete profiili on põhihaiguse ja samaaegse mitmete ravimite kasutamise tõttu sageli raske tuvastada.
Finnish: Jos olet jonkin rokotteen tarpeessa, kerro asiasta hoitavalle lääkärillesi etukäteen.
Estonian: Kui te vajate mõnda vaktsineerimist, teatage sellest eelnevalt oma arstile.
Finnish: Tacforius-depotkapselit pitää yleensä ottaa tyhjään vatsaan tai viimeistään tunti ennen ateriaa tai 2-3 tuntia aterian jälkeen, maksimaalisen imeytymisen varmistamiseksi (ks. kohta 5.2).
Estonian: Tacforius't tuleb üldiselt manustada tühja kõhuga või vähemalt 1 tund enne või 2...3 tundi pärast sööki, et saavutada maksimaalne imendumine (vt lõik 5.2).
Finnish: Posteriorinen reversiibeli enkefalopatiasyndrooma (PRES)
Estonian: Pöörduv posterioorse entsefalopaatia sündroom (PRES)
Finnish: Alla esitetyt aloitusannossuositukset ovat vain ohjeellisia.
Estonian: Allpool toodud soovitatavad algannused on mõeldud üksnes juhindumiseks.
Finnish: Elinsiirron (maksa, munuainen) jälkeen elimistösi immuunijärjestelmä pyrkii hylkimään uutta elintä.
Estonian: Pärast elundi (maks, neer) siirdamist püüab organismi immuunsüsteem uut organit ära tõugata.
Finnish: Kaikilla kyseisillä potilailla oli PRCA:han liittyviä riskitekijöitä, kuten parvovirus B19 -tartunta, perussairaus tai PRCA:han liittyvä samanaikainen lääkitys.
Estonian: Kõigil patsientidel esines PRCA riskifaktoreid, nagu parvoviiruse B19-infektsioon, põhihaigus või samaaegne ravi seoses PRCA'ga.
Finnish: Tacforius-hoito vaatii huolellista, asianmukaisen pätevyyden ja tarvittavan laitteiston omaavan henkilökunnan valvontaa.
Estonian: Tacforius-ravi peab hoolikat jälgima vastava kvalifikatsiooni ja varustusega personal.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että suurinta osaa potilaista voidaan hoitaa menestyksellisesti, mikäli veren takrolimuusin vähimmäispitoisuudet ovat alle 20 ng/ml.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed näitavad, et enamikku patsiente saab edukalt ravida, kui takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni veres hoitakse alla 20 ng/ml.
Finnish: Ota Tacforius tyhjään mahaan tai 23 tuntia aterian jälkeen.
Estonian: Võtke Tacforius't tühja kõhuga või 2...3 tundi pärast sööki.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Finnish: Jos havaitaan merkkejä toksisuudesta, kuten vakavia haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8), Tacforius-annosta saatetaan joutua pienentämään.
Estonian: Kui täheldatakse toksilisuse nähte, näiteks tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8), võib Tacforius'e annus vajada vähendamist.
Finnish: Lymfoproliferatiiviset häiriöt ja pahanlaatuiset kasvaimet
Estonian: Lümfoproliferatiivsed häired ja pahaloomulised protsessid
Finnish: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Sisältää laktoosia.
Estonian: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Sisaldab laktoosi.
Finnish: Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tunnet huimausta tai uneliaisuutta, tai jos sinulla on näkövaikeuksia Tacforius-valmisteen ottamisen jälkeen.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esineb pärast Tacforius'e võtmist pearinglust või unisust või probleeme nägemisega.
Finnish: Jos lääke ei ole ulkonäöltään samanlainen kuin yleensä tai jos annostusohjeet ovat muuttuneet, keskustele asiasta mahdollisimman pian lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa varmistaaksesi, että olet saanut oikeaa lääkettä.
Estonian: Kui ravimi välimus erineb tavapärasest või kui annustamise juhised on muutunud, rääkige esimesel võimalusel sellest oma arstile või apteekrile, et olla kindel ravimi õigsuses.
Finnish: Huomattavasti useampi (n = 13) siklosporiinia saava potilas piti siirtää takrolimuusihoitoon kuin takrolimuusia saava potilas siklosporiinihoitoon (n = 2) (p = 0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
Estonian: Märkimisväärselt rohkem tsüklosporiiniga ravitud patsiente (n = 13) vajas ravi vahetust takroliimuse vastu kui vastupidi (n = 2) (p = 0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
Finnish: Takrolimuusi on erittäin tehokas immunosuppressiivinen lääkeaine, ja sen vaikutus on osoitettu sekä in vitro- että in vivo -kokein.
Estonian: Takroliimus on väga efektiivne immunosupressant, mille efektiivsust on kontrollitud nii in vitro kui ka in vivo katsetes.
Finnish: Tästä syystä tämän ryhmän potilaiden EBV-VCA-serologia tulee varmistaa ennen Tacforius-hoidon aloittamista.
Estonian: Seetõttu tuleb antud patsientide rühmas enne ravi alustamist Tacforius'ega kindlaks teha EBV-VCA seroloogia.
Finnish: Lääkäri saattaa joutua muuttamaan Tacforius-annostasi.
Estonian: Teie arst peab võib-olla Tacforius'e annust kohandama.
Finnish: Julkaistussa kirjallisuudessa esitettyjen pitoisuuksien vertailu potilaista kliinisesti todettuihin yksilöllisiin pitoisuuksiin tulee tehdä varovaisuutta noudattaen ja käytössä olleet määritysmenetelmät tuntien.
Estonian: Kirjanduses avaldatud kontsentratsioonide võrdlemisel kliinilises praktikas saadud individuaalsete väärtustega tuleb olla ettevaatlik ja tunda kasutatud analüüsimeetodeid.
Finnish: Rifampisiinin, fenytoiinin ja mäkikuisman (Hypericum perforatum) kanssa on havaittu voimakkaita yhteisvaikutuksia, jotka voivat vaatia takrolimuusiannoksen suurentamista melkein kaikilla potilailla.
Estonian: Tugevaid koostoimeid on täheldatud rifampitsiini, fenütoiini, hariliku naistepunaga (Hypericum perforatum), mis võib vajada takroliimuse annuste suurendamist peaaegu kõikide patsientide puhul.
Finnish: Valkoihoisiin verrattuna mustaihoiset potilaat saattavat tarvita suurempia takrolimuusiannoksia samanlaisten vähimmäispitoisuuksien saavuttamiseksi.
Estonian: Võrreldes heledanahalistega võivad mustanahalised patsiendid vajada suuremaid takroliimuse annuseid sarnaste minimaalsete kontsentratsioonide saavutamiseks.
Finnish: Tutkimuksia takrolimuusin vaikutuksesta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn ei ole tehty.
Estonian: Takroliimuse mõju autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuritud.
Finnish: Tacforius-valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Estonian: Tacforius'e ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Tacforius-lääke sisältää
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Tacforius sisaldab
Finnish: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Estonian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Finnish: Potilailla on myös suurempi riski saada virusperäinen hepatiitti-infektio (esimerkiksi hepatiitti B ja C uudelleenaktivoituneena tai uutena infektiona, sekä hepatiitti C, josta voi tulla krooninen).
Estonian: Patsientidel on ka viirusliku hepatiidi infektsiooni suurenenud risk (nt B- ja C-hepatiidi taasaktiveerumine ja uus infektsioon, samuti E-hepatiit, mis võib muutuda krooniliseks).
Finnish: Sinun on otettava Tacforius-lääkkeesi joka päivä niin kauan kuin tarvitset immunosuppressiota elinsiirteen hyljinnän ehkäisemiseksi.
Estonian: Te peate võtma Tacforius't iga päev nii kaua, kuni te vajate siiratud organi äratõuke ennetamiseks immunosupressiooni.
Finnish: Niinpä suuren riskin omaavia, voimakkaasti immunosupprimoituja potilaita tulee tarkkailla esimerkiksi kaikukuvauksen tai EKG:n avulla ennen elinsiirtoa ja sen jälkeen (esim. alkuun kolmen kuukauden välein, sitten joka 9.-12. kuukausi).
Estonian: Järelikult tuleb kõrge riskiga patsiente, kes saavad tugevat immunosupressiivset ravi, jälgida enne ja pärast siirdamist, kasutades protseduure nagu ehhokardiograafia või EKG (nt alguses kolme kuu ja seejärel 9...12 kuu järel).
Finnish: Plasmapitoisuuksiin perustuen vakaan tilan jakautumistila on noin 1300 l (terveillä koehenkilöillä).
Estonian: Plasmakontsentratsioonidel põhinev püsioleku jaotusruumala on ligikaudu 1300 liitrit (terved isikud).
Finnish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel: +36 12886400
Estonian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel: +36 12886400
Finnish: Annoksesi riippuu yleistilastasi ja muusta immunosuppressiivisesta lääkityksestäsi.
Estonian: Annus sõltub teie üldseisundist ja sellest, milliseid teisi immunosupressiivseid ravimeid te võtate.
Finnish: Tacforius-lääke tulee ottaa aamuisin.
Estonian: Tacforius't tuleb manustada hommikul.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): - Näköhermon poikkeavuus (optikusneuropatia)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - Nägemisnärvi häire (nägemisnärvi neuropaatia)
Finnish: Koska vahingollisia vaikutuksia vastasyntyneeseen ei voida poissulkea, naiset eivät saa imettää Tacforius-hoidon aikana.
Estonian: Kuna ei saa välistada kahjulikke toimeid vastsündinule, ei ole imetamine Tacforius'e kasutamise ajal lubatud.
Finnish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Estonian: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Finnish: Mitä Tacforius on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Tacforius ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Kuten muitakin immunosuppressiivisia lääkkeitä käytettäessä, pahanlaatuisten ihomuutosten mahdollisuuden vuoksi altistuminen auringonvalolle ja ultraviolettivalolle on minimoitava käyttämällä suojaavaa vaatetusta ja aurinkovoidetta, jolla on korkea suojakerroin.
Estonian: Nagu teiste immunosupressiivsete ravimite puhul, esineb ka nüüd potentsiaalne oht pahaloomuliste nahamuutuste tekkeks, mistõttu tuleb kokkupuudet päikesevalguse ja UV-kiirgusega piirata kaitsva riietuse ja tugeva kaitsefaktoriga päikesefiltri abil.
Finnish: Jos olet ottanut liikaa kapseleita, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimmän sairaalan ensiapuun.
Estonian: Kui te olete kogemata võtnud liiga palju kapsleid, pöörduge otsekohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Finnish: Tacforius-depotkapseleita ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Estonian: Tacforius't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Finnish: Takrolimuusia saaneilla potilailla on raportoitu Epstein-Barrin virukseen (EBV) liittyviä lymfoproliferatiivisia häiriöitä (ks. kohta 4.8).
Estonian: Takroliimusega ravitud patsientidel on kirjeldatud Epsteini-Barri viirusega (EBV-ga) seotud lümfoproliferatiivsete häirete teket (vt lõik 4.8).
Finnish: Yleensä lääkäri pienentää Tacforius-annostasi, kun tilasi on vakiintunut.
Estonian: Arst vähendab tavaliselt Tacforius'e annust siis, kui teie seisund on stabiliseerunud.
Finnish: Hyljinnän hoidossa voidaan käyttää samaa annostusta.
Estonian: Äratõuke ravimiseks võib kasutada samu annuseid.
Finnish: EBV-Viral Capsid Antigen (VCA)negatiivisilla potilailla on todettu olevan suurentunut lymfoproliferatiivisten häiriöiden riski.
Estonian: EBV-viiruskapsiidi antigeen(VCA)-negatiivsetel patsientidel on kirjeldatud suurenenud riski lümfoproliferatiivsete häirete tekkeks.
Finnish: Akuuttien hyljintäepisodien ilmaantuvuus 100 potilaspäivää kohden oli lukumääräisesti vähäisempää takrolimuusia saaneilla potilailla (0,85 episodia) kuin siklosporiinia saaneilla potilailla (1,09 episodia).
Estonian: Akuutse äratõukereaktsiooni episoode 100 patsientpäeva kohta esines arvuliselt vähem takroliimuse rühmas (0,85 episoodi) kui tsüklosporiini rühmas (1,09 episoodi).
Finnish: Ks. lisätiedot pakkausselosteesta.
Estonian: Lisainformatsioon vt pakendi infoleht.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on esitetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Tämän vuoksi saatat olla tavallista alttiimpi infektioille Tacforius-lääkettä käyttäessäsi.
Estonian: Seega võite te Tacforius'e kasutamise ajal tavapärasest sagedamini haigestuda infektsioonidesse.
Finnish: Takrolimuusin vähimmäispitoisuudet tulee mitata noin 24 tuntia Tacforius-annoksen jälkeen, juuri ennen seuraavaa annosta.
Estonian: Takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni veres tuleb määrata ligikaudu 24 tundi pärast Tacforius'e manustamist, vahetult enne järgmist annust.
Finnish: Nämä infektiot johtuvat usein suuresta immunosuppressiivisesta kuormituksesta ja saattavat johtaa vakaviin tai kuolemaan johtaviin tiloihin, jotka lääkäreiden tulee huomioida erotusdiagnostiikassa hoitaessaan immunosuppressiivista lääkitystä saavia potilaita, joiden maksan tai munuaisten toiminta heikkenee tai jotka saavat neurologisia oireita.
Estonian: Need infektsioonid on sageli seotud suure üldise immuunsüsteemi supressiooniga ja võivad viia raskete või eluohtlike seisunditeni, mida arstid peavad diferentsiaaldiagnostiliselt arvesse võtma immunosupressiooniga ja halveneva maksa- või neerufunktsiooni või neuroloogiliste sümptomitega patsientidel.
Finnish: Varmista joka kerta lääkettä noutaessasi, että saat samaa takrolimuusilääkettä kuin aikaisemminkin, ellei elinsiirtoihin erikoistunut lääkäri ole hyväksynyt lääkkeen vaihtamista toiseen takrolimuusilääkkeeseen.
Estonian: Veenduge iga kord retseptiga ravimit saades, et te saate takroliimust sisaldava sama ravimi, välja arvatud juhul, kui teie siirdamisspetsialist on nõustunud sellega, et te saate takroliimust sisaldavat teist ravimit.
Finnish: Jos takrolimuusia käyttävillä potilailla esiintyy PRES:iin viittaavia oireita, kuten päänsärkyä, mielentilan muutoksia, kouristuksia ja näköhäiriöitä, heille tulisi tehdä radiologinen tutkimus (esim. magneettikuvaus).
Estonian: Kui takroliimust võtvatel patsientidel tekivad PRES'ile viitavad nähud nagu peavalu, mentaalse seisundi muutused, krambid või nägemishäired, tuleks teha radioloogiline uuring (nt MRT).
Finnish: Kun 14C-leimattua takrolimuusia annettiin laskimoon tai suun kautta, valtaosa radioaktiivisuudesta erittyi ulosteeseen.
Estonian: Pärast radioaktiivselt 14C-märgistatud takroliimuse intravenoosset ja suukaudset manustamist eritus enamik radioaktiivsusest väljaheitega.