FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Studiile epidemiologice au arătat că pacienții cu boală Parkinson prezintă un risc mai mare (de 2 până la aproximativ 6 ori mai mare) de a dezvolta melanom, comparativ cu populația generală.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har vist at pasienter med Parkinsons sykdom har en høyere risiko (2 til ca. 6 ganger høyere) for å utvikle melanom enn den generelle befolkningen har.
Romanian: • Asigurați-vă că aveți mâinile curate și uscate atunci când utilizați inhalatorul și capsulele.
Norwegian Bokmål: • Sørg for å ha rene og tørre hender når du bruker inhalatoren og kapslene.
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după cu urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som følgende: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: 2 doze a Cazuri observate.
Norwegian Bokmål: 2 doser a Observerte tilfeller.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți unelte sau utilaje.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Romanian: • Nu este necesar să curățați inhalatorul.
Norwegian Bokmål: • Du trenger ikke rengjøre inhalatoren.
Romanian: Nu a fost permisă administrarea de apomorfină ca medicament de fond.
Norwegian Bokmål: Apomorfin var ikke tillatt som grunnbehandling.
Romanian: Această reacție nu se modifică prin fierberea probei de urină.
Norwegian Bokmål: Dette utslaget vil ikke endres ved å koke urinprøven.
Romanian: De asemenea, puteţi manifesta următoarele reacţii adverse:
Norwegian Bokmål: Du kan også oppleve følgende bivirkninger:
Romanian: Siguranța și eficacitatea utilizării Inbrija la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Inbrija hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: Doza zilnică maximă de Inbrija nu trebuie să depășească 10 capsule (330 mg).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose med Inbrija bør ikke overskride 10 kapsler (330 mg).
Romanian: Medicul sau un alt profesionist din domeniul sănătății trebuie să instruiască pacientul cu privire la administrarea corectă a medicamentului.
Norwegian Bokmål: Legen eller annet helsepersonell må instruere pasienten i riktig administrering av legemidlet.
Romanian: Cum arată Inbrija și conținutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Inbrija ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Repetați pașii 4 - 10 cu a doua capsulă, pentru a completa doza.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 4 til 10 med den andre kapselen for å fullføre hele dosen.
Romanian: Siguranța pulmonară
Norwegian Bokmål: Pulmonal sikkerhet
Romanian: Levodopa este metabolizată în proporție mare în diverși metaboliți.
Norwegian Bokmål: Levodopa metaboliseres i stor grad til forskjellige metabolitter.
Romanian: • Este normal să rămână resturi de pulbere pe inhalator.
Norwegian Bokmål: • Det er normal at noe pulver blir igjen på inhalatoren.
Romanian: Există informații insuficiente cu privire la efectele levodopei asupra nou-născuților/sugarilor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av levodopa på nyfødte/spedbarn.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antiparkinsoniene, agenți dopaminergici, codul ATC: N04BA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminerge midler, ATC‑kode: N04BA01
Romanian: Nu utilizați nicio capsulă care pare strivită, deteriorată sau udă.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk kapsler som er knuste, ødelagte eller våte.
Romanian: Eliminați capsulele goale în conformitate cu cerințele locale.
Norwegian Bokmål: Kast brukte kapsler i overensstemmelse med lokale krav.
Romanian: În mare măsură, diferența legată de sex este reprezentată de diferențele în greutatea corporală.
Norwegian Bokmål: Kjønnsforskjeller er hovedsakelig grunnet forskjeller i kroppsvekt.
Romanian: Pasul 9: Țineți-vă respirația timp de 5 secunde, apoi expirați
Norwegian Bokmål: Trinn 9: Hold pusten i 5 sekunder, og pust deretter ut
Romanian: Găsiți o suprafață curată și uscată.
Norwegian Bokmål: Finn en ren og tørr overflate.
Romanian: Citiți aceste instrucțiuni înainte de a începe să utilizați Inbrija.
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisningen før du begynner å bruke Inbrija.
Romanian: Ce este Inbrija și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Inbrija er og hva det brukes mot
Romanian: Ce este Inbrija și pentru ce se utilizează 2.
Norwegian Bokmål: Hva Inbrija er og hva det brukes mot 2.
Romanian: Scorul UPDRS-III a fost evaluat înainte de administrarea dozei și cu 30 minute după administrarea acesteia.
Norwegian Bokmål: UPDRS-III ble fastsatt før og 30 minutter etter doseadministrering.
Romanian: Mărimile de ambalaj sunt
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser er
Romanian: După 12 luni, la ambele grupuri s-a înregistrat aceeași reducere medie a FEV1 (-0,1 l) față de valoarea inițială.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var gjennomsnittlig reduksjon i FEV1 fra baseline den samme i begge gruppene (-0,1 l).
Romanian: 66 mg n = 114
Norwegian Bokmål: Inbrija 66 mg n = 114
Romanian: Tabelul 2: Caracteristicile de referință și rezultatele criteriilor de evaluare a eficacității
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Baseline karakteristikker og resultater av effektendepunktene Parameter
Romanian: Pe măsură ce inspirați, veți auzi și veți simți capsula învârtindu-se.
Norwegian Bokmål: Mens du trekker pusten vil du høre og føle at kapselen «spinner».
Romanian: - melanom (un tip de cancer de piele) sau formațiuni sau semne suspecte la nivelul pielii.
Norwegian Bokmål: - melanom (en type hudkreft) eller mistenkelige hudvekster eller merker.
Romanian: Curățarea inhalatorului
Norwegian Bokmål: Rengjøring av inhalatoren
Romanian: Inbrija a demonstrat farmacocinetica proporțională cu doza a levodopei între 13 mg și 122 mg.
Norwegian Bokmål: Inbrija viser doseproporsjonell farmakokinetikk for levodopa fra 13 mg til 122 mg.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu regularitate pentru depistarea eventualei dezvoltări de tulburări ale controlului impulsurilor.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør undersøkes regelmessig for utvikling av impulskontrollforstyrrelser.
Romanian: Dacă perioada „off" a trecut, nu mai utilizați Inbrija până la următoarea perioadă „off".
Norwegian Bokmål: Dersom OFF-perioden er over, skal du ikke bruke Inbrija før neste OFF-periode.
Romanian: Doza maximă de Inbrija este de 10 capsule pe zi.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose av Inbrija er 10 kapsler per dag.
Romanian: Dacă trebuie să efectuați analize de sânge sau urină, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale că luați Inbrija.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ta blod- eller urinprøver, må du informere legen eller sykepleieren om at du bruker Inbrija.
Romanian: 2 doze
Norwegian Bokmål: 2 doser
Romanian: Monitorizarea de laborator
Norwegian Bokmål: Laboratorieovervåking
Romanian: Purpură Henoch-Schönlein, Urticarie,
Norwegian Bokmål: Henoch-Schønleins purpura, Urtikaria,
Romanian: Nu este clar dacă riscul crescut observat este din cauza bolii Parkinson sau altor factori, cum sunt medicamentele utilizate pentru a trata boala Parkinson.
Norwegian Bokmål: Det er uklart om den økte risikoen som ble observert var grunnet Parkinsons sykdom eller andre faktorer, som legemidler brukt til å behandle Parkinsons sykdom.
Romanian: Dinții de perforare și arcurile sunt fabricați din oțel inoxidabil.
Norwegian Bokmål: Punkteringsnål og fjær er laget av rustfritt stål.
Romanian: Bronhospasm la pacienții cu afecțiuni pulmonare
Norwegian Bokmål: Bronkospasme hos pasienter med lungesykdom
Romanian: Pasul 8: Inspirați adânc pentru a inhala pulberea
Norwegian Bokmål: Trinn 8: Trekk pusten dypt inn for å inhalere pulveret
Romanian: Alte reacții adverse pe care este posibil să le manifestați și a căror frecvență este necunoscută includ:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med ukjent frekvens kan omfatte:
Romanian: Tulburări cognitive, Sindrom Horner, Demență
Norwegian Bokmål: Kognitiv forstyrrelse, Horners syndrom, Demens
Romanian: Inhalatorul Inbrija este fabricat din tereftalat de polibutilenă (PBT), policarbonat (PC) și polipropilenă (PP).
Norwegian Bokmål: Inbrija-inhalatoren er laget av polybutylentereftalat (PBT), polykarbonat (PC) og polypropylen (PP).
Romanian: 2% dintre subiecți s-au retras din studiile clinice cu Inbrija din cauza tusei.
Norwegian Bokmål: 2 % av forsøkspersonene trakk seg fra kliniske studier med Inbrija på grunn av hoste.
Romanian: Levodopa se excretă în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Levodopa skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Romanian: Levodopa poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Boala Parkinson vă afectează capacitatea de mișcare și se tratează cu un medicament pe care îl luați în mod regulat.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom påvirker bevegelsene dine og behandles med et legemiddel som du tar regelmessig.
Romanian: Levodopa a cauzat malformații viscerale și scheletice la iepuri.
Norwegian Bokmål: Levodopa har forårsaket innvolls- og skjelettmisdannelser hos kaniner.
Romanian: Trebuie să încetați să mai luați aceste medicamente cu cel puțin 14 zile înainte de a începe tratamentul cu Inbrija.
Norwegian Bokmål: Du må slutte å ta disse legemidlene minst 14 dager før du begynner behandlingen med Inbrija.
Romanian: Utilizați câte o capsulă pe rând.
Norwegian Bokmål: Bruk én kapsel av gangen.
Romanian: Inhalatorul dumneavoastră este acum gata de depozitare.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er nå klar til oppbevaring.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Inbrija 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Inbrija 3.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și carcinogenitatea.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Romanian: % (n) Diferența valoarea p
Norwegian Bokmål: % (n) Diff. p-verdi
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Inbrija la pacienții vârstnici (≥ 65 ani).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Inbrija er nødvendig for eldre pasienter (≥65 år).
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea concomitentă poate cauza o agravare a tulburărilor mișcărilor involuntare.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk kan imidlertid forårsake en forverring av ufrivillige motoriske lidelser.
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice cu Inbrija au fost tusea (15,6%), căderile (8,7%), infecția tractului respirator superior (5,8%), diskinezia (5,7%) și modificarea de culoare a sputei (2,8%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i kliniske studier med Inbrija var hoste (15,6 %), fall (8,7 %), øvre luftveisinfeksjon (5,8 %), dyskinesi (5,7 %) og misfarget spytt (2,8 %).
Romanian: Levodopa poate cauza hipotensiune arterială ortostatică.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează aceste medicamente trebuie monitorizați îndeaproape.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar disse legemidlene bør overvåkes nøye.
Romanian: Poate fi necesar să vă fie testată funcția inimii, ficatului, rinichilor și celulelor sangvine în timpul tratamentului de lungă durată cu medicamentele pe care le luați.
Norwegian Bokmål: Det kan hende det må tas prøver av hjertet, leveren, nyrene og blodcellene under langvarig behandling med legemidlene dine.
Romanian: Utilizați Inbrija numai în timpul unei perioade „off".
Norwegian Bokmål: Bruk kun Inbrija under en OFF-periode.
Romanian: - Este important să se informeze pacientul că, dacă nu aude sau nu simte că se învârte capsula în timpul inhalării, poate fi necesar să inspire mai adânc și mai lung și să inhaleze din nou utilizând aceeași capsulă.
Norwegian Bokmål: - Det er viktig å informere pasienten om at hvis de ikke hører eller føler at kapselen «spinner» mens de inhalerer, må de kanskje trekke pusten dypere og lengre, og puste inn igjen med den samme kapselen i inhalatoren.
Romanian: Citiți „Instrucțiunile de utilizare" de la sfârșitul acestui prospect pentru a vedea cum să utilizați medicamentul cu inhalatorul furnizat.
Norwegian Bokmål: Se «Bruksanvisning» på slutten av dette pakningsvedlegget for hvordan du skal bruke legemidlet med den vedlagte inhalatoren.
Romanian: Tulburări de control al impulsurilor
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser
Romanian: Asigurați-vă că nu mai este nicio capsulă în inhalator înainte de a-l depozita.
Norwegian Bokmål: Sørg for at det ikke er igjen noen kapsler i inhalatoren før du legger den til oppbevaring..
Romanian: Pasul 13: Depozitați inhalatorul Asigurați-vă că nu mai este nicio capsulă în inhalator.
Norwegian Bokmål: Trinn 13: Oppbevar inhalatoren Sørg for at det ikke er igjen noen kapsler i inhalatoren
Romanian: Scoateți inhalatorul din gură și țineți-vă respirația timp de 5 secunde.
Norwegian Bokmål: Ta inhalatoren ut av munnen og hold pusten i 5 sekunder.
Romanian: Intervalul maxim dintre inhalarea pulberii din prima capsulă și inhalarea pulberii din cea de-a doua capsulă nu trebuie să depășească 10 minute.
Norwegian Bokmål: Maksimal tid mellom inhalering av pulveret fra første og andre kapsel bør ikke overstige 10 minutter.
Romanian: Stați în picioare sau șezând, cu capul și cu torsul în poziție verticală.
Norwegian Bokmål: Stå eller sitt med hodet og brystet loddrett.
Romanian: Inspirați adânc și confortabil, până când simțiți plămânii plini.
Norwegian Bokmål: Trekk pusten dypt og rolig inn til lungene føles fulle.
Romanian: În timpul perioadelor „off", medicamentul dumneavoastră obișnuit nu controlează pe deplin afecțiunea și este posibil ca dificultățile de mișcare să sporească.
Norwegian Bokmål: Under OFF-perioder klarer ikke det vanlige legemidlet ditt å kontrollere tilstanden godt nok, og det er sannsynligvis vanskeligere å bevege seg.
Romanian: EU/1/19/1390/002
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Romanian: Nu s-au observat diferențe notabile între placebo și Inbrija la măsurarea volumului expirator forțat pe 1 secundă (FEV1) după administrarea primei doze.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen forskjell mellom placebo og Inbrija av forsert ekspiratorisk volum første sekund (FEV1) etter den første dosen.
Romanian: Scoateți numai câte 1 capsulă, pe rând, și numai imediat înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Ta kun ut 1 kapsel av gangen, og kun rett før bruk.
Romanian: Puneți capacul deoparte.
Norwegian Bokmål: Legg hetten til side.
Romanian: Utilizarea oricăror inhibitori neselectivi ai MAO trebuie întreruptă cu cel puțin 14 zile înainte de inițierea tratamentului cu levodopa.
Norwegian Bokmål: Alle ikke-selektive MAO-hemmere skal seponeres minst 14 dager før behandling med levodopa startes.
Romanian: Antagoniști ai receptorului D2 al dopaminei și izoniazidă
Norwegian Bokmål: Dopamin D2-reseptorantagonister og isoniazid
Romanian: - dacă aveți o tumoare rară a glandei suprarenale, numită feocromocitom.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en sjelden svulst på binyrene som kalles feokromocytom.
Romanian: La o subpopulație din cadrul studiului cu durata de 12 săptămâni, au fost efectuate măsurători succesive de spirometrie la 15, 30 și 60 minute după administrarea primei doze de Inbrija 66 mg sau placebo.
Norwegian Bokmål: I en subpopulasjon i 12-ukers studien ble spirometrimålinger utført ved 15, 30 og 60 minutter etter den første dosen med Inbrija 66 mg eller placebo.
Romanian: Volumul aparent de distribuție (Vz/F) a fost de 168 l pentru Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg).
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum (VZ/F) var 168 l for Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsler).
Romanian: Inbrija se inhalează atunci când încep să revină simptomele, motorii sau nemotorii, ale unei perioade „OFF".
Norwegian Bokmål: Inbrija bør inhaleres når symptomer, motoriske eller ikke-motoriske, på en OFF-periode begynner å komme tilbake.
Romanian: Utilizarea acestor inhibitori trebuie să fi fost deja întreruptă cu cel puțin două săptămâni înainte de inițierea tratamentului, având în vedere terapia existentă instituită cu levodopa (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse hemmerne bør allerede være seponert minst to uker før behandlingen startes på grunn av den etablerte underliggende levodopa-terapien (se pkt.
Romanian: 97 luni
Norwegian Bokmål: 97 måneder
Romanian: Levodopa poate cauza presiune intraoculară crescută la pacienții cu glaucom.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan føre til økt intraokulært trykk hos pasienter med glaukom.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult decât o singură doză de Inbrija (2 capsule) la tratarea aceleiași perioade „OFF", se pot produce tulburări ale SNC, cu o probabilitate crescută de tulburări cardiovasculare (de exemplu hipotensiune arterială, tahicardie) și probleme psihiatrice mai severe asociate cu doze mai mari.
Norwegian Bokmål: Bruk av mer enn én dose av Inbrija (2 kapsler) til å behandle samme OFF-periode kan føre til forstyrrelser i sentralnervesystemet, med en økende sannsynlighet for kardiovaskulær lidelse (f.eks. hypotensjon, takykardi) og mer alvorlige psykiatriske problemer ved høyere doser.
Romanian: Pacienții trebuie informați asupra acestui lucru și sfătuiți să aibă grijă în cazul în care conduc vehicule sau folosesc utilaje în timpul tratamentului (vezi pct. 4.7).
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om dette og rådes til å utøve forsiktighet når de kjører bil eller bruker maskiner under behandlingen (se pkt.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece medicamentul poate afecta rezultatele unor analize.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legemidlet kan påvirke resultatet av noen prøver.
Romanian: Cele două căi de metabolizare principale sunt decarboxilarea prin decarboxilaza aromatică a L- aminoacizilor și O-metilarea prin catecol-O-metiltransferază (COMT).
Norwegian Bokmål: De to hovedbanene for metaboliseringen er dekarboksylering av L-aromatisk aminosyre-dekarboksylase og O-metylisering av katekol-O-metyltransferase (COMT).
Romanian: Anumite reacții adverse, cum sunt somnolența și amețeala, care au fost raportate în asociere cu alte forme farmaceutice de medicamente conținând levodopa, pot afecta capacitatea unor pacienți de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger som somnolens og svimmelhet, som har vært rapportert med andre former av legemidler med levodopa, kan påvirke noen pasienters evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Romanian: Inbrija trebuie administrat cu prudență la pacienții cu boală cardiovasculară severă.
Norwegian Bokmål: Inbrija bør administreres med forsiktighet hos pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom.
Romanian: Doza recomandată de Inbrija este de 2 capsule pentru tratarea fiecărei perioade „off".
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Inbrija er 2 kapsler til å behandle hver OFF-periode.
Romanian: După administrarea Inbrija, valorile Cmax și ASC0-24 h la femei au fost cu 42,2% și respectiv 48,8% mai mari decât la bărbați.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av Inbrija var Cmax og AUC0-24 h hos kvinner henholdsvis 42,2 % høyere og 48,8 % høyere enn hos menn.
Romanian: Levodopa este asociată cu somnolență și, foarte rar, a fost asociat cu somnolența excesivă în timpul zilei și cu episoade de instalare bruscă a somnului.
Norwegian Bokmål: Levodopa er forbundet med somnolens og er svært sjeldent forbundet med kraftig somnolens på dagtid og episoder med plutselig innsovning.
Romanian: În plus, anumite medicamente utilizate în tratamentul psihozei pot exacerba simptomele bolii Parkinson și pot scădea eficacitatea levodopei.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan visse legemidler som brukes til å behandle psykose forverre symptomene av Parkinsons sykdom og kan redusere effekten av levodopa.
Romanian: În funcție de evaluările individuale ale severității infecției intercurente a căilor respiratorii, tratamentul cu Inbrija poate fi continuat sau întrerupt până la remiterea simptomelor (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på en individuell vurdering av alvorlighetsgraden av den interkurrente luftveisinfeksjonen, kan Inbrija fortsettes eller seponeres inntil luftveissymptomene forsvinner (se pkt.
Romanian: La intrarea în studiu, pacienții aveau cel puțin 2 ore de timp „OFF" pe zi, iar medicamentele cu inhibitori de levodopa/dopadecarboxilază nu depășeau 1600 mg levodopa pe zi.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde pasientene minst 2 timer med OFF-tid daglig, og legemidler med levodopa/dopadekarboksylasehemmer inneholdt ikke mer enn 1600 mg levodopa daglig.
Romanian: Efecte la nivelul sistemului nervos central (SNC) și tulburări psihice
Norwegian Bokmål: Effekter på sentralnervesystemet (CNS) og psykiske lidelser
Romanian: După corectarea parametrilor în funcție de greutatea corporală, diferența legată de sex după fiecare tratament nu a mai fost semnificativă: valorile Cmax și ASC0-24 h după o doză de Inbrija, ajustate în funcție de greutatea corporală, au fost cu 9,7% și respectiv 15,1% mai mari la femei decât la bărbați.
Norwegian Bokmål: Etter en korreksjon av parameterne i forhold til kroppsvekt var kjønnsforskjellen etter hver behandling ikke lenger signifikant: Cmax og AUC0-24 h justert i forhold til kroppsvekt etter en dose av Inbrija var 9,7 % og 15,1 % høyere hos kvinner enn hos menn.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, reluați procedura de la pasul 4, utilizând o capsulă nouă.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, må du starte igjen fra trinn 4 med en ny kapsel.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Romanian: - incapacitatea de a rezista impulsului de a efectua o acțiune care poate fi dăunătoare; aici sunt incluse: - impuls puternic de a practica excesiv jocuri de noroc, în pofida consecințelor personale sau familiale grave; - interes sexual alterat sau sporit și comportament care trezește îngrijorări semnificative pentru dumneavoastră sau alte persoane, de exemplu, dorință sexuală crescută; - cumpărături sau cheltuieli excesive, incontrolabile; - mâncat excesiv (consumul unei cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncat compulsiv (consumul unei cantități mai mari de alimente decât în mod normal și mai mari decât este necesar pentru a vă satisface foamea).
Norwegian Bokmål: - manglende evne til å motstå impulsen til å gjennomføre en handling som kan være skadelig, som kan omfatte: - sterk impuls til overdreven pengespilling til tross for alvorlige personlige eller familiære konsekvenser; - endret eller økt seksuell interesse og oppførsel av betydelig bekymring for deg selv eller andre, for eksempel økt seksualdrift; - ukontrollerbar overdreven shopping eller pengebruk; - overspising (spiser store mengder med mat på kort tid) eller tvangsspising (spiser mer mat enn normalt og mer enn hva som behøves for å tilfredsstille sulten).
Romanian: În general, tusea raportată în asociere cu Inbrija în cadrul studiilor clinice a fost de intensitate ușoară până la moderată, și a fost de regulă semnalată în decurs de 30 zile de la începerea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Hoste rapportert i kliniske studier med Inbrija var vanligvis av mild til moderat intensitet, og vanligvis rapportert i løpet av de første 30 behandlingsdagene.
Romanian: 96 luni
Norwegian Bokmål: 96 måneder
Romanian: În caz contrar, capsula s-ar putea deteriora și este posibil să nu vă administrați doza completă.
Norwegian Bokmål: Det kan skade kapselen og det er da ikke sikkert at du får i deg hele dosen.
Romanian: Tentativă de suicid (vezi pct. 4.4),
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk (se pkt.
Romanian: Dispnee,
Norwegian Bokmål: Dyspné,
Romanian: Introduceți 1 capsulă în deschizătura camerei pentru capsulă.
Norwegian Bokmål: Slipp 1 kapsel ned i åpningen av kapselkammeret.