FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato osservato che l'obesità (definita come IMC ≥ 30 kg/m2) riduce la risposta immunitaria ai vaccini antiepatite A. E' stato osservato che alcuni fattori riducono la risposta immunitaria ai vaccini antiepatite B. Questi fattori includono anzianità, appartenenza al genere maschile, obesità, fumo, via di somministrazione ed alcune patologie croniche latenti.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da prekomerna telesna masa (definirana z indeksom telesne mase (ITM) ≥ 30 kg/m2) zmanjša imunski odziv na cepiva proti hepatitisu A. Ugotovljeni so bili še številni drugi dejavniki, ki vplivajo na slabši imunski odziv po cepljenju s cepivi proti hepatitisu B. To so: višja starost, moški spol, debelost, kajenje, način dajanja cepiva ali nekatere obstoječe kronične bolezni.
Italian: • Macchie color porpora o rosso bruno, visibili attraverso la pelle (porpora trombocitopenica)
Slovenian: • rdeče ali rdečerjave lise, ki se vidijo skozi kožo (trombocitopenična purpura),
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Uso intramuscolare
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Italian: Che cos' è Twinrix Adulti e a che cosa serve
Slovenian: Kaj je cepivo Twinrix za odrasle in za kaj ga uporabljamo
Italian: 1Prodotto su cellule umane diploidi (MRC-5) 2Adsorbito su alluminio idrossido, idrato
Slovenian: 1Pridobljen na humanih diploidnih celicah (MRC-5) 2Adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid
Italian: 16 INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non apporre il Braille accettata
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.
Italian: • Infiammazione di alcuni vasi sanguigni (vasculite)
Slovenian: • okužba nekaterih krvnih žil (vaskulitis),
Italian: • ha problemi di sanguinamento o di formazioni eccessive di lividi.
Slovenian: • imate težave s krvavitvami ali hitrim nastankom modric.
Italian: Altri medicinali e Twinrix Adulti
Slovenian: Druga zdravila in cepivo Twinrix za odrasle
Italian: Il ciclo standard di vaccinazione primaria con Twinrix Adulti consiste di 3 dosi, la prima somministrata alla data stabilita, la seconda un mese più tardi e la terza sei mesi dopo la prima dose.
Slovenian: Standardno osnovno cepljenje s cepivom Twinrix za odrasle sestoji iz treh odmerkov: prvi odmerek apliciramo na izbrani dan cepljenja, drugi odmerek sledi 1 mesec po prvem cepljenju in tretji odmerek 6 mesecev po prvem cepljenju.
Italian: La percentuale di sieroprotezione contro l'epatite B, 3 mesi dopo la prima dose, è risultata aumentata al 95,1%.
Slovenian: Stopnja zaščite proti hepatitisu B je porasla na 95,1 % v treh mesecih po prvem odmerku.
Italian: ≥ 1/1.000 fino a < 1/100
Slovenian: ≥ 1/1.000 do < 1/100
Italian: 1 dose (1 ml)
Slovenian: (1 ml).
Italian: ≥ 1/100 fino a < 1/10
Slovenian: ≥ 1/100 do < 1/10
Italian: Il tasso di sieropositività per gli anticorpi anti-HAV dopo Twinrix Adulti è stato del 97% sia al 7° che al 48° mese contro il 99% e il 93% dopo il vaccino monovalente antiepatite A di GlaxoSmithKline Biologicals e il 99% e il 97% dopo un altro vaccino autorizzato, monovalente antiepatite A.
Slovenian: Stopnja seropozitivnosti za protitelesa anti-HAV po dajanju cepiva Twinrix za odrasle je bila 97 % po 7 in po 48 mesecih, v primerjavi z 99 in 93 % po dajanju monovalentnega cepiva proti hepatitisu A izdelovalca GlaxoSmithKline Biologicals ter 99 in 97 % po dajanju nekega drugega monovalentnega cepiva proti hepitatisu A z dovoljenjem za promet.
Italian: In alternativa, a soggetti già vaccinati con Twinrix Adulti, può essere somministrata una dose di richiamo di ciascun vaccino monovalente.
Slovenian: Osebe, cepljene s cepivom Twinrix za odrasle, lahko prejmejo poživitveni odmerek posameznega monovalentnega cepiva.
Italian: Non è noto se il Twinrix Adulti sia escreto nel latte materno umano.
Slovenian: Ni znano, če se cepivo Twinrix za odrasle izloča v materino mleko.
Italian: Il vaccino deve essere risospeso seguendo i passaggi di seguito indicati.
Slovenian: Cepivo je treba pretresti upoštevajoč naslednje korake:
Italian: Twinrix Adulti non è raccomandato per la profilassi post-esposizione (es.: lesioni da punture di ago).
Slovenian: Twinrix za odrasle ni priporočljiv za zaščito po predhodni izpostavljenosti (npr. po vbodu z iglo).
Italian: Alterazioni nei test di funzionalità epatica *si riferisce a reazioni avverse osservate in studi clinici condotti con la formulazione pediatrica
Slovenian: Preiskave nenormalne vrednosti preiskav jetrne funkcije *se nanaša na splošne reakcije, ki se lahko pojavijo v kliničnih preskusih z cepivom za otroke
Italian: È stato valutato l'effetto di Twinrix Adulti sulla sopravvivenza embrio-fetale, perinatale e postnatale e sullo sviluppo nei ratti.
Slovenian: Vpliv cepiva Twinrix za odrasle na embriofetalno, perinatalno in postnatalno preživetje ter razvoj so ovrednotili pri podganah.
Italian: 0,4 milligrammi Al3+ Il vaccino può contenere tracce di neomicina utilizzata nel processo di produzione (vedere paragrafo
Slovenian: Cepivo lahko vsebuje sledi neomicina, ki se uporablja v proizvodnem procesu (glej poglavje 4.3).
Italian: Anafilassi, reazioni allergiche comprese reazioni anafilattoidi e forme simili alla malattia da siero
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaksijske, alergijske reakcije vključno z anafilaktoidnimi reakcijami in serumski bolezni podobno stanje
Italian: Controllare ancora il vaccino: a. se il vaccino appare come una sospensione bianca velata uniforme, è pronto per l'usol'aspetto non dovrebbe essere chiaro.
Slovenian: a. če je cepivo enotna, motno bela suspenzija, je pripravljeno za uporabo - videz ne sme biti bister;
Italian: Patologie vascolari
Slovenian: Žilne bolezni vaskulitis
Italian: • Epatite A: l'epatite A è una malattia infettiva che colpisce il fegato e che è causata dal virus dell'epatite A. Il virus dell'epatite A può essere trasmesso da persona a persona tramite il cibo e le bevande che contengono il virus o nuotando in acque contaminate da fognature.
Slovenian: To bolezen povzroča virus hepatitisa A. Virus hepatitisa A se lahko z osebe na osebo prenaša s hrano in pijačo ali s plavanjem v vodi, onesnaženi s fekalijami.
Italian: Il medico somministrerà Twinrix Adulti sotto forma di un'iniezione intramuscolare nella parte alta del braccio.
Slovenian: Zdravnik vam bo dal cepivo Twinrix za odrasle v obliki injekcije v mišico nadlakti.
Italian: Il profilo di sicurezza di seguito presentato è basato su un'analisi aggregata degli eventi per dose ricavati da più di 6.000 soggetti che hanno ricevuto sia la schedula standard a 0, 1, 6 mesi (n=5.683) sia la schedula accelerata a 0, 7, 21 giorni (n=320).
Slovenian: ki so bile cepljene po standardni shemi (0, 1, 6 mesec) (n=5,683) ali pospešeni shemi (0, 7, 21 dan) cepljenja (n=320).
Italian: La cinetica di scomparsa degli anticorpi antiepatite A e antiepatite B si è rilevata simile a quella dei vaccini monovalenti.
Slovenian: Kinetika upadanja nivoja anti-HAV in anti-HBs protiteles je bila podobna kot pri monovalentnih cepivih.
Italian: • Sclerosi multipla, gonfiore del midollo spinale (mielite)
Slovenian: • multipla skleroza, oteklost hrbtenjače (mielitis),
Italian: Non è ancora completamente stabilito se individui immunocompetenti che hanno risposto alla vaccinazione antiepatite A richiedano dosi di richiamo, in quanto la memoria immunologica può assicurare una protezione in assenza di anticorpi rilevabili.
Slovenian: Še vedno ni popolnoma dognano, če imunsko kompetentne osebe, ki so se odzvale na cepljenje s cepivom proti hepatitisu A, potrebujejo poživitveni odmerek, saj kljub temu, da se protiteles ne zazna,
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Slovenian: Zahteve glede predložitve redno posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Italian: L'HBsAg è prodotto per coltura, su terreno selettivo, di cellule di lievito geneticamente modificate.
Slovenian: HBsAg je pridobljen z gensko tehnologijo na kulturi celic kvasovk v selektivnem mediju.
Italian: 1 ml di sospensione in siringa preriempita (vetro tipo I) con tappo a stantuffo (gomma butile).
Slovenian: 1 ml suspenzije v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tipa I) z batnim zamaškom (butilna guma).
Italian: • Vomito, dolore di stomaco
Slovenian: • bruhanje, bolečine v trebuhu, • boleče mišice,
Italian: In uno studio clinico in cui Twinrix Adulti è stato somministrato secondo questa schedula, l'82% e 85% dei vaccinati aveva livelli sieroprotettivi di anticorpi antiepatite B, rispettivamente a 1 e 5 settimane dalla terza dose (un mese e 2 mesi dopo la dose iniziale).
Slovenian: V klinični raziskavi so uporabili to shemo cepljenja in ugotovili, da je imelo 82 % cepljenih oseb zaščitni nivo anti-HBV protiteles v 1. tednu in 85 % cepljenih oseb v 5. tednu po aplikaciji tretjega odmerka (to je en in dva meseca po prvem odmerku).
Italian: Gli eventi avversi riportati in seguito a sovradosaggio erano simili a quelli riportati in seguito alla normale somministrazione del vaccino.
Slovenian: Neželeni učinki so bili podobni tistim po navadnem cepljenju.
Italian: Non è stato valutato prospetticamente negli studi clinici l'effetto di Twinrix Adulti sulla sopravvivenza embrio-fetale, perinatale e postnatale e sullo sviluppo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih vpliva cepiva Twinrix za odrasle na embriofetalno, perinatalno in postnatalno preživetje ter razvoj prospektivno niso ovrednotili.
Italian: Edema angioneurotico, lichen planus, eritema multiforme
Slovenian: Bolezni kože in podkožja angionevrotični edem, lichen planus, multiformni eritem
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Sodio cloruro
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI natrijev klorid voda za injekcije
Italian: Sorveglianza Post-marketing
Slovenian: Izkušnje v obdobju trženja
Italian: In caso contrario, il medico sarà in grado di consigliarla circa l'eventuale necessità di ulteriori dosi.
Slovenian: Če odziv ni zadovoljiv, vam bo zdravnik morda svetoval cepljenje z dodatnimi odmerki.
Italian: Malattia simil-influenzale, brividi
Slovenian: redki gripi podobna bolezen, mrzlica
Italian: Come usare Twinrix Adulti
Slovenian: Kako uporabljati cepivo Twinrix za odrasle
Italian: Il ciclo di vaccinazione primario a 0, 7 e 21 giorni, più una quarta dose a 12 mesi, è da utilizzarsi in adulti in circostanze eccezionali.
Slovenian: V izjemnih okoliščinah se pri odraslih lahko uporabi osnovno shemo cepljenja (0, 7. in 21.dan) z dodatnim četrtim odmerkom 12 mesecev po prvem odmerku.
Italian: L'inoculazione intradermica o la somministrazione intramuscolare nel gluteo devono essere evitate in quanto possono causare una risposta non ottimale al vaccino.
Slovenian: Cepiva se ne daje intradermalno ali intramuskularno v glutealno mišico, ker je mogoče, da se na ta način ne doseže ustreznega imunskega odgovora.
Italian: Si raccomanda una dose da 1,0 ml negli adulti e negli adolescenti a partire dai 16 anni di età.
Slovenian: Za odrasle in mladostnike, stare 16 let in več, je priporočljiv odmerek 1,0 ml.
Italian: In situazioni dove è consigliabile una dose di richiamo di vaccino antiepatite A e antiepatite B, può essere somministrato Twinrix Adulti.
Slovenian: V okoliščinah, ko je zaželen poživitveni odmerek proti hepatitisu A in tudi proti hepatitisu B, se lahko uporabi cepivo Twinrix za odrasle.
Italian: L'escrezione del Twinrix Adulti nel latte non è stata studiata negli animali.
Slovenian: Študije izločanja cepiva Twinrix za odrasle v mleko pri živalih niso bile izvedene.
Italian: Che cos'è Twinrix Adulti e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di ricevere Twinrix Adulti Come usare Twinrix Adulti Possibili effetti indesiderati Come conservare Twinrix Adulti Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Kaj je cepivo Twinrix za odrasle in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste cepljeni s cepivom Twinrix za odrasle Kako uporabljati cepivo Twinrix za odrasle
Italian: Nei soggetti obesi è stata osservata una scarsa risposta al vaccino, con la possibilità che non si raggiunga la protezione contro l'epatite A. È stata anche osservata una scarsa risposta al vaccino, con la possibilità che non si raggiunga la protezione contro l'epatite B, negli anziani, negli uomini piuttosto che nelle donne, nei fumatori, negli obesi, nelle persone ammalate da molto tempo o che ricevono alcuni tipi di trattamento farmacologico.
Slovenian: Pri osebah s prekomerno telesno maso so poročali o slabem odzivu na cepivo, tudi brez dosežene zaščite proti hepatitisu A. Slabši odziv na cepivo, tudi brez dosežene zaščite proti hepatitisu B, so opazili tudi pri starejših osebah, pogosteje pri moških kot pri ženskah, kadilcih, osebah s prekomerno telesno maso, osebah z dolgotrajnimi boleznimi ali osebah, ki jemljejo določena zdravila.
Italian: Twinrix Adulti è indicato per iniezione intramuscolare, preferibilmente nel muscolo deltoide.
Slovenian: Twinrix za odrasle se injicira intramuskularno, najbolje v deltoidni predel.
Italian: Twinrix Adulti conferisce l'immunità contro le infezioni da HAV e da HBV stimolando la produzione di specifici anticorpi anti-HAV ed anti-HBs.
Slovenian: Twinrix za odrasle omogoča imunost proti virusom hepatitisa A in hepatitisa B z indukcijo specifičnih anti-HAV in anti-HBs protiteles.
Italian: • Formicolio (parestesia)
Slovenian: • občutek mravljinčenja (parestezija),
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Sospensione iniettabile in siringa preriempita 1 siringa preriempita
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 napolnjena injekcijska brizga 1 odmerek (1 ml)
Italian: Sono stati riportati casi di sovradosaggio durante la sorveglianza post-marketing.
Slovenian: Med spremljanjem cepiva po pridobitvi dovoljenja za promet so poročali o primerih prevelikega odmerjanja.
Italian: • Risultati anomali dei test di laboratorio per il fegato
Slovenian: • nenormalne vrednosti preiskav jetrne funkcije,
Italian: Gli effetti indesiderati che si sono verificati molto raramente durante gli studi clinici o l'uso routinario del vaccino o dei singoli vaccini antiepatite A e antiepatite B comprendono:
Slovenian: Neželeni učinki se zelo redko pojavijo med kliničnimi študijami ali rutinskim cepljenjem s cepivom Twinrix ali enovalentnim cepivom proti hepatitisu A ali hepatitisu B.
Italian: Posologia - Dosaggio
Slovenian: Odmerjanje - Odmerek
Italian: In studi di confronto, è stato rilevato che la frequenza degli eventi avversi segnalati a seguito della somministrazione di Twinrix Adulti non si differenzia da quella osservata dopo la somministrazione dei vaccini monovalenti.
Slovenian: V raziskavi, ki je primerjala pogostnost neželenih dogodkov po aplikaciji cepiva Twinrix za odrasle in po aplikaciji monovalentnih cepiv, so opazili, da se pogostnosti neželenih dogodkov, po katerih so bile cepljene osebe vprašane, med seboj ne razlikujejo.
Italian: • Febbre maggiore o uguale a 37,5°C
Slovenian: • okužba zgornjih dihalnih poti, • zvišana telesna temperatura do 37.5°C ali višja.
Italian: Si assicuri che tutto il ciclo di vaccinazione composto di tre iniezioni sia stato completato.
Slovenian: Preverite, če ste v okviru cepljenja prejeli vse tri predpisane odmerke.
Italian: • Seconda dose: 7 giorni dopo
Slovenian: 7 dni pozneje
Italian: 25 siringhe preriempite + 25 aghi 25 x 1 dose (1 ml)
Slovenian: 25 napolnjenih injekcijskih brizg + 25 igel 25 x 1 odmerek (1 ml)
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di farsi somministrare questo vaccino.Non è noto se Twinrix Adulti passi nel latte materno; tuttavia non sono da attendersi problemi per i bambini che vengono allattati al seno.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden prejmete to cepivo.
Italian: I titoli anticorpali dell'antigene di superficie del virus dell'epatite B (anti-HBs) e del virus dell'epatite A (anti-HAV), osservati dopo un ciclo di vaccinazione primaria con il vaccino combinato, sono nel range di quanto è stato osservato a seguito della vaccinazione con i vaccini monovalenti.
Slovenian: Titri anti-HBs in anti-HAV protiteles, opaženi po osnovnem cepljenju, so primerljivi z opažanji po cepljenju z monovalentnimi cepivi.
Italian: • Intorpidimento o debolezza delle braccia e delle gambe (neuropatia), paralisi
Slovenian: • otrplost ali šibkost rok in nog (nevropatija), paraliza,
Italian: Non comune Infezione del tratto respiratorio superiore
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni okužba zgornjih dihalnih poti
Italian: Descrizione dell'aspetto di Twinrix Adulti e contenuto della confezione
Slovenian: Shranjevanje cepiva Twinrix za odrasle Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: - alla neomicina I segni di reazione allergica possono comprendere eritema pruriginoso della pelle, respiro corto, gonfiore del volto o della lingua.
Slovenian: Znaki alergijske reakcije lahko vključujejo srbeč kožni izpuščaj, težave z dihanjem (zasoplost) in zatekanje obraza ali jezika.
Italian: Twinrix Adulti non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Twinrix za odrasle nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Italian: Il tasso di sieroprotezione contro l'epatite B dopo la somministrazione di Twinrix Adulti è stato del 92% e 56% rispettivamente a 7 e 48 mesi, contro l'80% e il 43% dopo il vaccino monovalente antiepatite B 20 µg di GlaxoSmithKline Biologicals e il 71% e 31% dopo un altro vaccino autorizzato, monovalente antiepatite B 10 µg.
Slovenian: mesecih in 56 % po 48 mesecih, po dajanju monovalentnega 20 µg cepiva proti hepatitisu B izdelovalca GlaxoSmithKline Biologicals pa 80 in 43 % (po 7 in po 48 mesecih) ter 71 in 31 % po dajanju nekega drugega monovalentnega 10 µg cepiva proti hepatitisu B z dovoljenjem za promet.
Italian: Twinrix Adulti contiene neomicina Informi il medico se ha manifestato reazioni allergiche alla neomicina (antibiotico).
Slovenian: Obvestite zdravnika, če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na neomicin (antibiotik).
Italian: Come indicato nel paragrafo 2, una scarsa risposta al vaccino, con la possibilità che non si raggiunga la protezione contro l'epatite B, è molto più comune negli anziani e negli uomini piuttosto che nelle donne, nei fumatori, negli obesi, nelle persone ammalate da molto tempo o che ricevono alcuni tipi di trattamento farmacologico.
Slovenian: Kot je opisano v poglavju 2, se slab odziv na cepivo, lahko tudi brez dosežene zaščite proti hepatitisu B, pojavi bolj pogosto pri starejših osebah, pogosteje pri moških kot pri ženskah, kadilcih,
Italian: Come con ogni altro vaccino, non in tutti i soggetti vaccinati può essere suscitata una risposta immunitaria protettiva.
Slovenian: Kot cepljenje s katerim koli cepivom lahko tudi cepljenje s cepivom Twinrix za odrasle ne izzove zaščitnega imunskega odgovora pri vseh cepljenih osebah.
Italian: Twinrix Adulti hanno raggiunto livelli di sieroprotezione di anticorpi anti HBV (≥10 mUI/ml) e le medie geometriche delle concentrazioni (GMC) sono aumentate fino a 179 volte (GMC di 7234 mUI/ml) ad indicare una memoria della risposta immunitaria.
Slovenian: En mesec po tem odmerku je 95 % oseb, cepljenih s cepivom Twinrix za odrasle, doseglo seroprotektivno koncentracijo protiteles anti-HBV (≥ 10 mi.e./ml), geometrijska srednja vrednost koncentracij (GMC - geometric mean concentrations) pa se je povečala za 179-krat
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi cepiva, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Molto comune Dolore e rossore al sito di iniezione, affaticamento
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti bolečina in rdečina na mestu injiciranja,
Italian: Non sono disponibili dati relativi alla co-somministrazione di Twinrix Adulti con immunoglobuline specifiche per l'epatite A o per l'epatite B. Tuttavia, quando i vaccini monovalenti antiepatite A e antiepatite B sono stati co-somministrati con immunoglobuline specifiche, non è stato osservato alcun effetto sui tassi di sieroconversione.
Slovenian: Ni zbranih podatkov o sočasnem dajanju cepiva Twinrix za odrasle in specifičnih imunoglobulinov proti hepatitisu A ali hepatitisu B. Vsekakor pa, kadar sta bili monovalentni cepivi proti hepatitisu A
Italian: Twinrix Adulti non deve mai essere somministrato per via intravascolare.
Slovenian: Cepiva Twinrix za odrasle se v nobenem primeru ne sme dajati v žilo.
Italian: Come tutti i medicinali, Twinrix Adulti può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to cepivo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh cepljenih osebah.
Italian: • Rigonfiamenti sulla pelle di colore porpora o viola-rossastro (lichen planus), gravi eruzioni sulla pelle (eritema multiforme), orticaria
Slovenian: • škrlatne ali rdeče-škrlatne izbokline na koži (lihen planus), močan kožni izpuščaj
Italian: • Seconda dose: 1 mese dopo
Slovenian: 1 mesec pozneje
Italian: Il medico la informerà se fossero necessarie altre iniezioni o richiami.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval v primeru, da bi potrebovali dodatne odmerke cepiva in kasnejše poživitvene odmerke.
Italian: Twinrix Adulti è un liquido bianco leggermente lattiginoso contenuto in una siringa preriempita di vetro (1 ml).
Slovenian: Cepivo Twinrix za odrasle je bela, rahlo mlečna tekočina v stekleni napolnjeni injekcijski brizgi
Italian: Preparazione della sospensione del vaccino per ottenere l'aspetto bianco velato uniforme
Slovenian: Kako pretresti cepivo, da dobimo enotno, motno belo suspenzijo
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 20. september 1996
Italian: Gonfiore al sito di iniezione, reazioni al sito di iniezione (come ematoma, prurito ed ecchimosi), malessere Non comune Febbre (≥ 37.5°C) Raro
Slovenian: srbenje in pojav modric), občutek slabosti občasni zvišana telesna temperatura (≥ 37,5 °C)
Italian: • Perdita di appetito
Slovenian: • izguba apetita, • nizek krvni tlak,
Italian: Questi si manifestano con nausea (malessere), febbre, indolenzimento e dolori.
Slovenian: Kažejo se v obliki siljenja na bruhanje, povišane telesne temperature in bolečin.
Italian: I.M.
Slovenian: D.
Italian: • Gonfiore, ematoma o prurito al sito di iniezione
Slovenian: • oteklina, pojav modric ali srbenja na mestu vboda,
Italian: Eccezionalmente il vaccino può essere somministrato per via sottocutanea nei pazienti affetti da trombocitopenia o da alterazioni della coagulazione.
Slovenian: Twinrix za odrasle se lahko izjemoma aplicira podkožno pri osebah s trombocitopenijo ali motnjami strjevanja krvi.
Italian: Twinrix Adulti deve essere utilizzato in adulti e adolescenti non immuni a partire dai 16 anni di età, per la protezione contro l'infezione da virus dell'epatite A e dell'epatite B. 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Cepivo Twinrix za odrasle je indicirano za uporabo pri neimunih odraslih in mladostnikih, starih 16 let in več, pri katerih obstaja tveganje za okužbo z virusom hepatitisa A in virusom hepatitisa B. 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Italian: 10 siringhe preriempite + 10 aghi 10 x 1 dose (1 ml)
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg + 10 igel 10 x 1 odmerek (1 ml)
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Raro
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema redki limfadenopatija