FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co je Versican Plus DHPPi?
Estonian: Mis on Versican Plus DHPPi?
Czech: Viry v přípravku Versican Plus DHPPi jsou živé, byly však oslabeny, aby nezpůsobovaly onemocnění.
Estonian: Versican Plus DHPPi sisaldab viiruste elusvorme, mida on haiguse tekke takistamiseks nõrgestatud.
Czech: Jak přípravek Versican Plus DHPPi působí?
Estonian: Kuidas Versican Plus DHPPi toimib?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Versican Plus DHPPi?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Versican Plus DHPPi kaasnevad?
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) s rozpouštědlem pro přípravu injekční suspenze.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadi (külmkuivatatud graanulid) ja lahustina.
Czech: K přeočkování za účelem ochrany před psinkou, psím adenovirem (typu 1 a 2) a parvovirovým onemocněním psů je nutné zvířeti každé tři roky podat jednu dávku přípravku Versican Plus DHPPi.
Estonian: Kordusvaktsineerimiseks tuleb manustada üks annus vaktsiini Versican Plus DHPPi iga kolme aasta järel katku, koerte adenoviiruse (1. ja 2. tüübi) ja parvoviiruse eest kaitsmiseks.
Czech: K čemu se přípravek Versican Plus DHPPi používá?
Estonian: Milleks vaktsiini Versican Plus DHPPi kasutatakse?
Czech: ATCvet kód: QI07AB01.
Estonian: ATCvet kood: QI07AB01.
Czech: Nástup imunity: 4 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu.
Estonian: Immuunsuse teke 4 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/171/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/171/001
Czech: Smísené vakcíny by měly být okamžitě injekčně podány subkutánní cestou.
Estonian: Segatud vaktsiinid tuleb kohe subkutaanselt süstida.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, inaktivované bakteriální vakcíny.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, inaktiveeritud baktervaktsiinid.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei kohaldata.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující 1 ml uzavřená chlorbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 ml ja on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Dobře protřepejte a okamžitě podávejte celý obsah lahvičky (1 ml).
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Loksutage korralikult ja manustage kohe kogu viaali sisu (1 ml).
Czech: Údaje o bezpečnosti a předávkování nejsou dostupné.
Estonian: Liigannuse ohutuse kohta andmeid saadaval ei ole.
Czech: L. interrogans sérovar Bratislava
Estonian: L. interrogans'i serotüüp Bratislava,
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Údaje o bezpečnosti a předávkování nejsou dostupné.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Liigannuse ohutuse kohta andmeid saadaval ei ole.
Czech: L. kirschneri sérovar Grippotyphosa
Estonian: L. kirschneri serotüüp Grippotyphosa,
Czech: Vzhled: bělavá barva s jemným sedimentem.
Estonian: Välimus: valkjas vedelik peene settega.
Czech: Versican Plus L4 pro psy
Estonian: Versican Plus L4 koertele
Czech: Dávkování a způsob podání: Dobře protřepejte a okamžitě podejte celý obsah lahvičky (1 ml).
Estonian: Annustamine ja manustamistee Loksutage korralikult ja manustage kohe kogu viaali sisu (1 ml).
Czech: Obsah jedné injekční lahvičky Versican Plus DHPPi nebo Versican Plus Pi rozpusťte v obsahu jedné injekční lahvičky Versican Plus L4 (namísto rozpouštědla).
Estonian: Ühe Versican Plus DHPPi või Versican Plus Pi viaali sisu tuleb lahustada ühe Versican Plus L4 viaali sisuga (lahusti asemel).
Czech: Vakcína je určena pro aktivní imunizaci zdravých štěňat a psů proti onemocněním způsobených Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae.
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks immuniseerimiseks haiguste vastu, mida põhjustavad Leptospira interrogens'i serogrupi Australis serotüüp Bratislava, Leptospira interrogens'i serogrupi Canicola sertüüp Canicola, Leptospira kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüp Grippotyphosa ja Leptospira interrogens'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp Icterohaemorrhagiae.
Czech: Po smísení by měl mít obsah injekční lahvičky bělavou až žlutavou barvou s lehkou opalescencí.
Estonian: Pärast lahustamist peab viaali sisu olema valkja kuni kollaka värvusega ja veidi opalestseeruv.
Czech: Plastová krabička obsahující 50 injekčních lahviček (1 ml).
Estonian: Plastkarp, milles on 50 viaali (1 ml).
Czech: Plastová krabička obsahující 25 injekčních lahviček (1 ml).
Estonian: Plastkarp, milles on 25 viaali (1 ml).
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky mimo ty uvedené v bodu 4.8.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud need, mida on mainitud lõigus 4.8.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného samopodání vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky mimo těch uvedených v bodu 8.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud need, mida on mainitud lõigus 8.
Czech: * titr protilátek stanovený aglutinačně-lytickou reakcí.
Estonian: * antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon.
Czech: Pokud je vyžadována vakcinace proti DHPPi nebo Pi, mohou být psi vakcinováni dvěma dávkami Versican Plus DHPPi nebo Versican Plus Pi smíseným s Versican Plus L4 v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku:
Estonian: Vaktsineerimine katku-, adeno-, parvo- ja paragripiviiruse vastu (DHPPi) Kui vajatakse kaitset DHPPi või Pi vastu, võib koeri vaktsineerida alates 6. elunädalast 3-4-nädalase vahega kahe annuse Versican Plus DHPPi või Versican Plus Pi-ga, mis on segatud Versican Plus L4-ga.
Czech: Základní vakcinační schéma: Dvě dávky vakcíny Versican Plus L4 v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku.
Estonian: Esmane vaktsineerimisskeem Kaks annust Versican Plus L4 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Versican Plus L4 injekční suspenze pro psy
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Versican Plus L4 süstesuspensioon koertele
Czech: Revakcinační schéma: Jedna dávka vakcíny Versican Plus L4 ročně.
Estonian: Kordusvaktsineerimise skeem Üks annus Versican Plus L4 manustatakse üks kord aastas.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
Estonian: Suspensioon: naatriumkloriid kaaliumkloriid kaaliumdivesinikfosfaat dinaatriumfosfaatdodekahüdraat süstevesi.
Czech: − k prevenci klinických příznaků a ke snížení infekce a vylučování L kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa močí.
Estonian: − L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübist Grippotyphosa põhjustatud kliiniliste nähtude ärahoidmiseks ja infektsiooni ning uriiniga eritamise vähendamiseks.
Czech: Trvání imunity: Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu pro všechny složky Versican Plus L4.
Estonian: Kõigil Versican Plus L4 koostisosadel vähemalt üks aasta pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Versican Plus L4 injekční suspenze pro psy
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Versican Plus L4 süstesuspensioon koertele
Czech: − k prevenci klinických příznaků, vylučování močí a ke snížení infekce způsobené L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola a L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae,
Estonian: − L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüübist Canicola ja L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübist Icterohaemorrhagiae põhjustatud kliiniliste nähtude ja uriiniga eritamise ärahoidmiseks ning infektsiooni vähendamiseks; ja
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega
Czech: Suspenze:
Estonian: KEELUAEG
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem než Versican Plus DHPPi a Versican Plus Pi. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud koos Versican Plus DHPPi ja Versican Plus Pi-ga.
Czech: ALR* titr ≥ 1:40
Estonian: ALR* tiiter ≥ 1 : 40
Czech: To napomáhá obraně proti leptospiróze.
Estonian: See aitab kaitsta looma leptospiroosi eest.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Versican Plus L4 platné v celé Evropské unii dne 31. července 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Versican Plus L4 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 31. juulil 2014.
Czech: Účinnost přípravku Versican Plus L4 byla zkoumána v terénní studii, do které bylo zařazeno 129 psů.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus L4 efektiivsust uuriti väliuuringus, kus osales 129 koera.
Czech: Vakcína se podává štěňatům ve věku šesti týdnů formou podkožní injekce a opakuje se o tři až čtyři týdny později.
Estonian: Vaktsiini süstitakse kutsikatele naha alla alates 6 nädala vanusest ja veel üks kord 3...4 nädalat hiljem.
Czech: Přípravek Versican Plus L4 je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující inaktivované (usmrcené) kmeny bakterií rodu Leptospira (Leptospira Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava a Grippotyphosa).
Estonian: Versican Plus L4 on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab Leptospira bakterite inaktiveeritud (hävitatud) tüvesid (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ja Grippotyphosa).
Czech: K přeočkování je vyžadována jednou ročně jedna dávka přípravku Versican Plus L4.
Estonian: Kordusvaktsineerimiseks tuleb manustada üks annus vaktsiini Versican Plus L4 üks kord aastas.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Versican Plus L4 převyšují ve schválené indikaci jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Versican Plus L4 kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini Versican Plus L4 müügiloa.
Czech: Terénní studie prokázala, že po vakcinaci přípravkem Versican Plus L4 se procento psů s ochrannými hladinami protilátek proti bakteriím rodu Leptospira pohybovalo od 59 do 96 %.
Estonian: Väliuuring näitas, et pärast vaktsineerimist vaktsiiniga Versican Plus L4 oli uuringus 59-96% koeri, kelle organismis oli piisavalt antikehi leptospiroosi vastu.
Czech: Přípravek Versican Plus L4 obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) pro zlepšení imunitní odpovědi.
Estonian: Versican Plus L4 sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (alumiiniumhüdroksiid).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (pozorovaným u více než 1 psa ze 100) přípravku Versican Plus L4 je krátkodobý otok o velikosti až 5 cm, který se může po vakcinaci objevit v místě injekce.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus L4 kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 koeral 100st) on kuni 5 cm suurune mööduv turse süstekohal.
Czech: Přípravek Versican Plus L4 se používá k ochraně psů před leptospirózou, bakteriálním onemocněním, které se může přenášet infikovanou močí a může vést ke krvácení, hepatitidě (zánětu jater) a žloutence nebo nefritidě (zánětu ledvin).
Estonian: Vaktsiini Versican Plus L4 kasutatakse koerte kaitsmiseks leptospiroosi eest - see on bakteriaalhaigus, mis kandub edasi nakatunud uriini kaudu ja mis põhjustab verejooksu, hepatiiti (maksapõletikku) ja ikterust või nefriiti (neerupõletikku).
Czech: Jakmile je přípravek Versican Plus L4 podán psům, imunitní systém zvířat rozpozná bakterie jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Estonian: Kui koertele manustatakse vaktsiini Versican Plus L4, peab immuunsüsteem baktereid võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Czech: Přípravek Versican Plus L4 je vakcína.
Estonian: Versican Plus L4 on vaktsiin.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou znovu do kontaktu s bakteriemi rodu
Estonian: Kui loomad puutuvad Leptospira bakteritega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Czech: Co je Versican Plus L4?
Estonian: Mis on Versican Plus L4?
Czech: Kmeny bakterií rodu Leptospira v přípravku Versican Plus L4 jsou usmrcené (inaktivované), aby nezpůsobovaly onemocnění.
Estonian: Versican Plus L4 sisaldab Leptospira bakteri tüvesid, mis on haiguse tekke takistamiseks hävitatud (inaktiveeritud).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Versican Plus L4?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Versican Plus L4 kaasnevad?
Czech: K čemu se přípravek Versican Plus L4 používá?
Estonian: Milleks vaktsiini Versican Plus L4 kasutatakse?
Czech: Jak přípravek Versican Plus L4 působí?
Estonian: Kuidas Versican Plus L4 toimib?
Czech: Další informace o přípravku Versican Plus L4:
Estonian: Muu teave vaktsiini Versican Plus L4 kohta
Czech: --1 Lyofilizát (živá, atenuovaná složka) Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15
Estonian: --1 Lüofilisaat (elus, nõrgestatud) Koerte paragripi 2. tüüpi viirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus
Czech: *50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
Estonian: * Koekultuuri infektsioosne annus - 50%
Czech: ATCvet kód: QI07AD08.
Estonian: ATCvet kood: QI07AD08.
Czech: Datum posledního prodloužení: 27/03/2019.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27/03/2019.
Czech: Pokud je vyžadována vakcinace proti vzteklině:
Estonian: Kui on vaja kaitset marutaudi vastu:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/168/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/168/001
Czech: Vakcinovat pouze zdravá zvířata
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Czech: Vakcinovaná zvířata mohou po vakcinaci vylučovat živý atenuovaný vakcinační kmen CPiV.
Estonian: Vaktsineeritud loomad võivad pärast vaktsineerimist eritada vaktsiini elusat nõrgestatud viirusetüve CPiV.
Czech: *50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu.
Estonian: * 50% koekultuuri nakatav annus.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 04/07/2014.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04.07.2014.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma Versiguard Rabies a Versican Plus L4.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud koos Versiguard Rabies-i ja Versican Plus L4-ga.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud etiketil.
Czech: Vakcína je určena pro aktivní imunizaci zdravých štěňat a psů proti onemocnění způsobenému virem psí parainfluenzy.
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks immuniseerimiseks haiguse vastu, mida tekitab koerte paragripi viirus.
Czech: Přestože účinnost frakce vztekliny byla prokázána po podání v 12 týdnech, podle uvážení veterinárního lékaře lze v případě potřeby vakcinovat psy mladší 8 týdnů vakcínou Versican Plus Pi smíchanou s Versiguard Rabies, jelikož bezpečnost této kombinace byla prokázána u psů starých 6 týdnů.
Estonian: Kuigi marutaudifraktsiooni tõhusus on tõestatud pärast manustamist 12 nädala vanuselt, võib loomaarst vajaduse korral nooremaid kui 8-nädalasi koeri vaktsineerida Versican Plus Pi-ga segatuna Versiguard Rabiesega, sest selle koosluse ohutus on tõestatud juba 6-nädalastel koertel.
Czech: Minimum Maximum
Estonian: Minimaalne
Czech: Revakcinační schéma: Jedna dávka vakcíny Versican Plus Pi ročně.
Estonian: Kordusvaktsineerimise skeem Üks annus Versican Plus Pi vaktsiini manustatakse üks kord aastas.
Czech: Obsah jedné injekční lahvičky Versican Plus Pi se rozpustí v obsahu jedné injekční lahvičky Versiguard Rabies (místo rozpouštědla).
Estonian: Ühe Versican Plus Pi viaali sisu tuleb lahustada ühes Versiguard Rabies-i viaalis (lahusti asemel).
Czech: První dávka: Versican Plus Pi od 8-9 týdnů věku.
Estonian: Esimene annus: Versican Plus Pi alates 8.-9. elunädalast.
Czech: 3 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu.
Estonian: 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
Czech: Nástup imunity: 3 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu.
Estonian: Immuunsuse teke 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
Czech: Aqua ad iniectabilia
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Aqua ad iniectabilia
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I s 1 ml rozpouštědla uzavřená chlorobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Estonian: 1. tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 ml lahustit ning on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Czech: Trvání imunity: Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu.
Estonian: Immuunsuse kestus Vähemalt üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Czech: Druhá dávka: Versican Plus Pi smíchaný s Versiguard Rabies odstupu 3-4 týdnů, ale ne před 12 týdny věku.
Estonian: Teine annus: Versican Plus Pi segatuna Versiguard Rabies-iga 3-4 nädala pärast, kuid mitte enne 12. elunädalat.
Czech: Versican Plus Pi rozpouštědlo pro psy
Estonian: Versican Plus Pi lahusti koertele
Czech: Rekonstituovaná vakcína by měla být okamžitě podána subkutánním způsobem.
Estonian: Segatud vaktsiinid peab süstima kohe subkutaanselt.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Estonian: − Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
Czech: Sacharosa Dextran 70
Estonian: Lüofilisaat: trometamool, edeethape, sahharoos, dekstraan-70.
Czech: Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu.
Estonian: Vähemalt üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Czech: Vzhled je následující:
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I s 1 dávkou lyofilizátu uzavřená bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Estonian: 1. tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annuse lüofilisaati ning on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Czech: Pokud je vyžadována vakcinace proti leptospiróze, mohou být psi vakcinováni dvěma dávkami Versican Plus Pi smíseným s Versican Plus L4 v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku: Obsah jedné injekční lahvičky Versican Plus Pi se rozpustí v obsahu jedné injekční lahvičky Versican Plus L4 (místo rozpouštědla).
Estonian: Kui vajatakse kaitset leptospiirade vastu, võib koeri alates 6. elunädalast vaktsineerida kahe annuse Versican Plus Pi-ga, mis on segatud Versican Plus L4-ga:
Czech: Versican Plus Pi lyofilizát pro psy
Estonian: Versican Plus Pi lüofilisaat koertele
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Estonian: B. TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Czech: Dvě dávky vakcíny Versican Plus Pi v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku.
Estonian: Esmane vaktsineerimisskeem Kaks annust Versican Plus Pi-d 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
Czech: Pomocné látky:
Estonian: Toime aine d:
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v bodě "Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány po podání desetinásobné dávky vakcíny.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud punktis „Kõrvaltoimed".
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Versican Plus Pi platné v celé Evropské unii dne 4. července 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Versican Plus Pi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. juulil 2014.
Czech: Účinnost přípravku Versican Plus Pi byla zkoumána v terénní studii, do které bylo zařazeno 129 psů.
Estonian: Versican Plus Pi efektiivsust uuriti väliuuringus, kus osales 129 koera.
Czech: Měřítkem účinnosti byla úroveň protilátek před vakcinací a po ní.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajaks oli antikehade sisaldus enne ja pärast vaktsineerimist.
Czech: Vakcína se podává štěňatům ve věku šesti týdnů formou podkožní injekce, která se opakuje o tři až čtyři týdny později.
Estonian: Kutsikaid vaktsineeritakse alates kuue nädala vanusest subkutaanse süstega, teine süst tehakse kolme kuni nelja nädala pärast.
Czech: Terénní studie k prokázání účinnosti přípravku Versican Plus Pi zahrnovala širší kombinované vakcíny Versican Plus DHPPi/L4 a Versican Plus DHPPi/L4R, které jsou rovněž určeny k ochraně před psincovým kašlem a navíc před dalšími onemocněními.
Estonian: Versican Plus Pi efektiivsuse tõestamiseks hõlmas uuring laiema toimega kombineeritud vaktsiine Versican Plus DHPPi/L4 ja Versican Plus DHPPi/L4R, mis on lisaks teistele haigustele ette nähtud ka kaitsmiseks trahheobronhiidi eest.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v květnu 2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2014.
Czech: K přeočkování je vyžadována jednou ročně jedna dávka přípravku Versican Plus Pi.
Estonian: Kordusvaktsineerimiseks manustatakse üks annus vaktsiini Versican Plus Pi üks kord aastas.
Czech: Psi byli očkováni buď dvakrát s odstupem tří až čtyř týdnů, nebo jedinou dávkou typu booster ročně.
Estonian: Koeri vaktsineeriti kaks korda kolme- kuni neljanädalase intervalliga või neile manustati üks kord aastas üks kordusvaktsiini annus.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Versican Plus Pi převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Versican Plus Pi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini Versican Plus Pi müügiloa.
Czech: Přípravek Versican Plus Pi je vakcína.
Estonian: Versican Plus Pi on vaktsiin.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (zaznamenaným u více než 1 psa ze 100) přípravku Versican Plus Pi je krátkodobý otok o velikosti až 5 cm, který se může po vakcinaci objevit v místě injekce.
Estonian: Versican Plus Pi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 koeral 100st) on kuni 5 cm suurune mööduv turse süstekohal.
Czech: To napomáhá ochraně před psincovým kašlem.
Estonian: See aitab loomi trahheobronhiidi eest kaitsta.
Czech: Terénní studie prokázala, že po vakcinaci přípravkem Versican Plus Pi se ochranné hladiny protilátek proti viru parainfluenzy pohybovaly v rozmezí od 73 do 97 %.
Estonian: Väliuuring näitas, et pärast vaktsineerimist vaktsiiniga Versican Plus Pi oli uuringus 73-97% koeri, kelle organismis oli piisavalt antikehi paragripiviiruse vastu.
Czech: Co je Versican Plus Pi?
Estonian: Mis on Versican Plus Pi?