FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Geïnactiveerd geheel aviaire influenza virus antigeen, subtype H7N1 (stam, A/CK/Italy/473/99), een HAR (haemagglutinatie remmende) titer van ≥ 6,0 log2 inducerend zoals getest overeenkomstig de potency test.
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, subtip H7N1 (strejn, A/CK/Italy/473/99), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat għat-test ta' potenza.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/07/073/001-004
Maltese: NUMRU TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/07/073/001-004
Dutch: 250 ml of 500 ml flacons van glas, hydrolytisch type II, of polyethyleen terefthalaat (PET).
Maltese: Fliexken tal-250 jew 500 ml, ta' ħġieġ, ta' klassi idrolitika tip II, jew tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
Dutch: II.F STABILITEIT II.F.1 Stabiliteit van het bulk antigeen
Maltese: II.F.1 Stabillita tal-bulk antiġen
Dutch: Adjuvans: Vloeibare lichte paraffine 234,8 mg/0,5 ml.
Maltese: Adjuvant Paraffina likwida ħafifa 234.8mg/0.5ml
Dutch: II.E.2 Identificatie en analyse van werkzame stoffen
Maltese: II.E.2 Identifikazzjoni u stima tas-sustanza attiva
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 250 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 250ml
Dutch: 4.3 Contra-indicatie
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Agentschap (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Dutch: Nobilis Influenza H7N1 emulsie voor injectie
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H7N1 emulsjoni għal injezzjoni
Dutch: FLACON ETIKET {250 ml/500 ml}
Maltese: Flixkun ta' 250ml / 500ml
Dutch: Van 8 tot 14 dagen oud: 0,25 ml subcutaan.
Maltese: Flieles li għandhom minn 8 -14 il-ġurnata: 0.25ml taħt il-ġilda
Dutch: Een duidelijke rechtvaardiging dient gegeven te worden ter onderbouwing van de voorgestelde passeer norm van een HI serum titer van 6,0 log2.
Maltese: Ġustifikazzjoni ċara għandha tingħata li tissaportja il-livell aċċettabli propost ta' HI tajter tasserum ta' 6.0log2.
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op een temperatuur van 15oC - 25oC komen en schud goed voor gebruik.
Maltese: Ħalli t-tilqim jilħaq temperatura ta' 15oC - 25oC u ħawwad tajjeb qabel tuża'.
Dutch: B. BIJSLUITER
Maltese: T'EFFIKAĊJA
Dutch: Bewaren bij 2°C - 8°C.
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C)
Dutch: Adjuvans:
Maltese: Tryptose:
Dutch: Eenden
Maltese: IEĦOR
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerd vaccin.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:
Dutch: Sorbitan mono-oleaat Glycine
Maltese: SPEĊI LI GĦALIHOM
Dutch: Het vaccin stimuleert de actieve immuniteit tegen aviaire influenza type A, subtype H7N1.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunita attiva kontra l-virus tal-Influwenza Avjarja tip A, subtip H7N1.
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Maltese: Isem u indirizz tal-manufatturi tas-sustanza(i) bioloġika(ċi) attiva(i)
Dutch: Emulsie voor injectie
Maltese: emulsjoni għal injezzjoni
Dutch: Een up-to-date Certificate of suitability dient geleverd te worden voor Rousselot Acid hide gelatine (Europese herkomst)
Maltese: Għandu jiġi provdut ċertifikat aġġornat li juri li l-ġilda Rousselot Acid (Oriġini Ewropeja) hija tajba.
Dutch: Een voorbijgaande, diffuse zwelling op de injectieplaats kan voorkomen in 50% van de dieren en houdt aan gedurende ongeveer 14 dagen.
Maltese: Nefħa mifruxa ta' natura temporanja tista' sseħħ fil-post tat-tilqima f'50% tal-annimali, li tippersisti għal madwar 14 ilġurnata.
Dutch: 0 dagen
Maltese: Ġranet 0
Dutch: EMEA/V/C/123
Maltese: EMEA/V/C/123 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Dutch: Nobilis Influenza H7N1 is een vaccin dat een geïnactiveerd vogelgriepvirus H7N1 bevat (geïnactiveerd betekent dat het virus is gedood zodat het niet langer de ziekte kan veroorzaken).
Maltese: Nobilis Influenza H7N1 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H7N1 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 EPAR-samenvatting voor het publiek
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) INFLUWENZA NOBILIS H7N1 Sommarju EPAR għall-pubbliku
Dutch: Het voor het vaccin gebruikte virus bevat de antigenen H7 (hemagglutinine 7) en N1 (neuramidase 1).
Maltese: Il-vajrus użat fil-vaċċin iġorr l-antiġeni H7 (haemagglutinin 7) u n-N1 (neuramidase 1).
Dutch: • Aangetoond is dat het vaccin de virusuitscheiding bij geïnfecteerde eenden vermindert.
Maltese: • Il-vaċċin wera t-tnaqqis fit-tixrid tal-vajrus f'papri infettati.
Dutch: De firma heeft ook een laboratoriumonderzoek uitgevoerd onder kippen met een vaccin dat vergelijkbaar is met Nobilis Influenza H7N1.
Maltese: Il-kumpanija għamlet studju fil-laboratorju wkoll fuq tiġieġ permezz ta' vaċċin simili għallInfluwenza Nobilis H7N1.
Dutch: Nobilis Influenza H7N1 is een vaccin.
Maltese: L-Influwenza Nobilis H7N1 huwa vaċċin.
Dutch: De goedkeuring voor Nobilis Influenza H7N1 is verleend onder 'uitzonderlijke omstandigheden'.
Maltese: Influwenza Nobilis H7N1 ġie awtorizzat taħt "Ċirkustanzi Eċċezzjonali".
Dutch: ≥ 106,3 en ≤ 108,3 CFU levende Bordetella bronchiseptica bacteriën stam B-C2 per dosis
Maltese: 1≥ 106.3 u ≤ 108.3 PJK (CPU) ta' batterja ħajja Bordatella bronchiseptica strejn B-C2 kull doża
Dutch: EU nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Dutch: Flacon (type I glas) in plastic doos
Maltese: Kunjett (ħġieġ tip I) f'kaxxa tal-plastik
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 10/09/2002 Datum laatste verlenging: 30/08-2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzajoni: 10-09-2002 Data tal-aħħar tiġdid: 30/08/2012
Dutch: Stimulatie van de actieve immuniteit tegen Bordetella bronchiseptica.
Maltese: Sabiex tkun stimulata immunita attiva kontra Bordetella bronchiseptica.
Dutch: Pharmacovigilantie systeem
Maltese: Sistema ta' farmakoviġilanza
Dutch: ATC vet code: QI06AE02
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI 06AE02
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Maltese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer.
Dutch: Lyofilisaat:
Maltese: Lajofiliżejt:
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/02/034/001-002
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/02/034/001-002
Dutch: Vaccinatieschema:
Maltese: Preżentazzjoni:
Dutch: PARTIJNUMMER Lot/Batch {nummer}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Dutch: Fabrikanten van het biologisch werkzame bestanddeel
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Dutch: Gelatine Sorbitol Fosfaatbuffers
Maltese: Baffers tal-fosfat.
Dutch: Bij katten met ernstigere symptomen kan behandeling met een geschikt antibioticum geïndiceerd zijn.
Maltese: F' qtates li juru sinjali aktar gravi, jista' jkun indikat trattament adattat b'antibijotiku.
Dutch: Eén dosis van 0,2 ml gesuspendeerd vaccin toedienen ten minste 72 uur voor de periode van verwacht verhoogd risico.
Maltese: 2ml tal-vaċċin rikostitwit tal-anqas 72 siegħa qabel il-perjodu li fih huwa maħsub li jkun hemm riskju.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en solvens voor suspensie.
Maltese: 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lajofiliżejt u solvent għal suspensjoni.
Dutch: UDD
Maltese: Solvent
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant: Intervet International B.V.
Maltese: Intervet International B.V.
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: Immunologica voor felidae - kat - levende bacteriële vaccins.
Maltese: Immunoloġiċi għall-felidae - qtates - vaċċin batteriku ħaj.
Dutch: De immuniteitsduur bedraagt 1 jaar.
Maltese: L-immunita ddum sa sena.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL 1 dosis
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI 1 Doża
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Bevat per dosis (0,2 ml) gereconstitueerde suspensie: Lyofilisaat:
Maltese: Kull doża (0.2ml) tas-suspensjoni rikostitwita fiha: Lajofiliżejt:
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Een 3 ml enkelvoudige doseringsflacon (glas type I) met lyofilisaat, afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en een gecodeerde aluminium capsule, geleverd met een flacon (glas type I) met 0,5 ml solvens.
Maltese: Fjal wieħed ta' 3ml, li jkun fih ammont ta' lajofiliżejt għal doża, (magħmul minn ħġieġ Tip I) ssiġillat b'tapp tal-gomma u kappa tal-aluminjum, flimkien ma fjal (ta' ħġieġ Tip I) b'0.5ml ta' solvent sterili ssiġillat b'tapp tal-gomma .
Dutch: Plastic doos met 5 flacons lyofilisaat à 1dosis en 5 flacons solvens.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 5 fjali ta' 1 doża ta' lajofiliżejt , u 5 fjali ta' solvent.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot/Batch {nummer}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}
Dutch: Laat het solvens op kamertemperatuur komen.
Maltese: Ħalli s-solvent jilħaq it-temperatura tal-kamra .
Dutch: Kat.
Maltese: Biss.
Dutch: TOEDIENINGSWEG Zie de bijsluiter
Maltese: PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-ĦAŻNA
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 0,5 ml
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 0.5ml
Dutch: Blz. 2/2©EMEA 2007
Maltese: Paġna 2/2©EMEA 2007
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NOBIVAC BB EPAR-samenvatting voor het publiek
Maltese: EMEA/V/C/068 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) NOBIVAC BB Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Dutch: Nobivac Bb is a vaccin dat een levende bacterie Bordetella bronchiseptica, stam B-C2 bevat.
Maltese: Nobivac Bb hu vaċċin li jkun fiħ il-batterju ħaj Bordetella bronchiseptica tar-razza B-C2.
Dutch: Wat is Nobivac Bb?
Maltese: Kif jaħdem Nobivac Bb?
Dutch: Waarom is Nobivac Bb goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie aprovat Nobivac Bb?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 september 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobivac Bb verleend aan Intervet International B.V.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Nobivac Bb lil Intervet International B.V. fl-10 ta' Settembru 2002. Lawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fil-25 ta' Settembru 2007.
Dutch: De werkzaamheid van Nobivac Bb werd onderzocht in drie hoofdstudies met katten van verschillende rassen.
Maltese: L-effikaċja ta' Nobivac Bb kienet investigata fi tliet studji ewlenin li fihom ħadu qtates ta' diversi razez.
Dutch: Nobivac Bb bevat een soort van levende B. bronchiseptica, de B-C2-stam genaamd.
Maltese: Nobivac Bb ikun fih tip ta' B. bronchiseptica ħaj magħruf bħala razza B-C2.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropea.
Dutch: Bestemd voor
Maltese: Qawwa
Dutch: (stam Gr-01-005) 1 Antigenemassa ELISA eenheden
Maltese: 1 Massa antiġenika ELISA units.
Dutch: (stam As-05-073) - L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas
Maltese: L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas strejn Gr-01-005)
Dutch: (stam Ca-12-000) - L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar
Maltese: L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar openhageni (strejn Ic-02-001)
Dutch: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004 EU/2/12/143/005
Maltese: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004
Dutch: 5x 1 ml (1 dosis) 10x 1 ml (1 dosis) 25x 1ml (1 dosis) 50x 1ml (1 dosis) 10 ml (10 doses)
Maltese: 5 x 1 ml ( 1 doża) 10 x 1ml (1 doża) 25 x 1ml (1 doża) 50 x 1ml ( 1 doża) 1 x 10ml (10 dożi)
Dutch: L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava (stam As-05-073)
Maltese: - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strejn As-05-073)
Dutch: Kleurloze suspensie.
Maltese: Sospensjoni bla kulur.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Dutch: L. kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)
Maltese: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (strejn Gr-01-005)
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 16/07/2012 Datum van laatste verlenging: 13/03/2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13/03/2017
Dutch: 1 Antigene massa ELISA eenheden Hulpstof:
Maltese: 1 Unitajiet ELISA tal-massa antiġenika .
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/12/143/001-005
Maltese: EU/2/12/143/001-005
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax.
Dutch: 650-1300 E1
Maltese: 650-1300 U1
Dutch: (alleen voor de 10 ml flacon).
Maltese: (għal kunjetti ta' 10 ml biss)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 1 ml: Werkzame bestanddelen: Geïnactiveerde Leptospira stammen: L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
Maltese: Strejns ta' Leptospira inattivati: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (strejn Ca-12-000)
Dutch: L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Maltese: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve die vermeld worden in rubriek 4.8.
Maltese: Tħallatx ma' tilqim jew prodotti veterinarji mediċinali oħra għajr dawk imsemmija f'sezzjoni 4.8.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Water voor injecties
Maltese: Sodjum klorajd Potassjum klorajd Disodjum fosfejt diħajdrejt
Dutch: Kunststof doos met 5, 10, 25 of 50 flacons à 1 ml Kartonnen doos met 1 flacon à 10 ml
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'5, 10, 25 jew 50 kunjett ta' 1ml Kaxxa tal-kartun b'kunjett 1 ta' 10 ml
Dutch: De gemengde vaccins dienen op kamertemperatuur te zijn (15 °C - 25 °C) voordat deze worden toegediend via subcutane injectie.
Maltese: Il-vaċċini mħaltin għandhom ikunu f'temperatura tal-kamra (15°C - 25°C) qabel ma jiġu amministrati b'injezzjoni taħt il-ġilda.
Dutch: Voor gemengde toediening: 1 dosis van een vaccin uit de Nobivac reeks dat canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus en/of canine parainfluenzavirus componenten bevat reconstitueren met 1 dosis (1 ml) Nobivac L4.
Maltese: Għall-użu flimkien, doża 1 ta' vaċċin Nobivac li fih il-canine distemper virus, canine adenovirus tip 2, canine parvovirus, u/jew komponenti tal-canine parainfluenza virus għandha tiġi rikostitwita ma' doża (1ml) ta' Nobivac L4.
Dutch: Vaccinatieschema:
Maltese: Vaċċinazzjoni bażika:
Dutch: ), à 1 ml (1 dosis) of 10 ml (10 doses), afgesloten met een halogeenbutyl rubberstop en een gecodeerde aluminium felscapsule.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ tip I ta' 1ml (doża1) jew 10ml (10 dożi) magħluq b'tapp tal-gomma halogenbutyl u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum kodifikat.
Dutch: Dergelijke zwellingen verdwijnen of slinken aanzienlijk binnen een periode van 14 dagen na vaccinatie.
Maltese: Kull nefħa simili tisparixxi jew tonqos sew wara 14-il ġurnata wara l-vaċċinazzjoni.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor Canidae, geïnactiveerd bacterieel vaccin ATCvet-code: QI07AB01
Maltese: Kodici veterinarja ATC QI07B01
Dutch: (stam Ca-12-000) - L. interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar
Maltese: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn
Dutch: 1 L. interrogans serogroep Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000), L interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001), L. interrogans serogroep Australis serovar Bratislava (stam As-05-073), L. kirscheneri serogroep Grippotyphosa serovar Dadas (stam Gr-01-005)).
Maltese: 1 L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000), L interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis serovar Bartislava (strain As-05-073), L. kirscheneri serogrop Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 16/07/2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 16/07/2012.
Dutch: Leptospiravaccin
Maltese: Il-vaċċin Lettospira
Dutch: Soms doet zich een tijdelijke acute overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) voor.
Maltese: Jista' jkun hemm reazzjoni okkażjonali ta' ipersensittività (allerġika) akuta (fuq perjodu ta' żmien qasir) u temporanja.
Dutch: Leptospirose bij honden leidt tot bloedingen, hepatitis (leverinfectie) en geelzucht (geel verkleuren van de huid en de ogen) of nefritis (nierontsteking).
Maltese: Il-marda Lettospirosi fil-klieb tirriżulta fi fsad, epatite (infezzjoni tal-fwied) u suffejra (sfura fil-ġilda u fl-għajnejn) jew nefritis (infezzjoni fil-kliewi).
Dutch: Als bekend is dat de puppies een hoog gehalte aan antilichamen van de moeder hebben (specifieke eiwitten die ze van de moedermelk binnenkrijgen en die hen helpen infecties te bestrijden)
Maltese: Meta lfrieħ ikun magħruf li jkollhom livelli għoljin ta' antikorpi ta' oriġini materna (tip speċjali ta' proteini, li jkunu ħadu mill-ħalib ta' ommhom, li jgħinu l-ġisem jiġġieled l-infezzjoni), huwa rakkomandat li l
Dutch: Nobivac L4 is een vaccin.
Maltese: Novibac L4 huwa vaċċin.
Dutch: Meer informatie over Nobivac LeuFel is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni fuq Nobivac LeuFel tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Nobivac LeuFel heeft op 6 november 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Maltese: Nobivac LeuFel irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-6 ta' Novembru 2017.
Dutch: In een tweede studie kregen katjes van 8 tot 9 weken oud een eerste vaccinatiekuur van een combinatievaccin bestaande uit één dosis Feligen RCP (tegen felien rhinotracheïtis-virus, felien calici-virus en felien panleukopenie-virus) met één dosis Nobivac LeuFel.
Maltese: Fit-tieni studju, frieħ ta' 8 sa 9 ġimgħat ingħataw kors ta' tilqim inizjali ta' vaċċin ta' kombinazzjoni li kien jikkonsisti minn doża waħda ta' Feligen RCP (kontra l-virus rinotrakeite tal-qtates, virus calici tal-qtates u virus panlewkopenija tal-qtates) b'doża waħda ta' Nobivac LeuFel.
Dutch: Nobivac LeuFel (geïnactiveerd felien leukemievaccin)
Maltese: Nobivac LeuFel (tilqima inattivata kontra l-lewkimja tal-qtates)
Dutch: Na de eerste boostervaccinatie houdt de bescherming 3 jaar aan.
Maltese: Wara l-ewwel tilqima booster, il-protezzjoni ddum 3 snin.
Dutch: Overige informatie over Nobivac LeuFel:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nobivac LeuFel
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nobivac LeuFel (die bij maximaal 1 op de 10 katten kunnen optreden) zijn een matige en kortdurende lokale reactie (<2 cm) na de eerste injectie die doorgaans zonder behandeling binnen 3 tot 4 weken verdwijnt, een verhoogde lichaamstemperatuur (die 1 tot 4 dagen aanhoudt), apathie (lusteloosheid) en spijsverteringsstoornissen.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Nobivac LeuFel (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn kull 10) huma reazzjoni lokali moderata u temporanja (≤ 2 cm) wara l-ewwel injezzjoni li tgħaddi mingħajr kura fi żmien 3 sa 4 ġimgħat, żieda fit-temperatura tal-ġisem (li ddum bejn jum u erbat ijiem), apatija (telqa) u disturbi diġestivi.
Dutch: Nobivac LeuFel is een vaccin.
Maltese: Nobivac LeuFel huwa vaċċin.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'06-2018.
Dutch: Hoe werkt Nobivac LeuFel?
Maltese: Kif jintuża Nobivac LeuFel?
Dutch: Een laboratoriumstudie waarin katten aan felien leukemievirus werden blootgesteld bevestigde dat katten na de eerste jaarlijkse boostervaccinatie gedurende een periode van drie jaar tegen leukemie werden beschermd.
Maltese: Studju fil-laboratorju li fih qtates kienu esposti għall-virus tal-lewkimja tal-qtates ikkonferma li wara l-ewwel tilqima booster annwali, il-qtates kienu protetti għal perjodu ta' tliet snin kontra l-lewkimja.
Dutch: Nobivac LeuFel bevat ook aluminiumhydroxidegel en een extract van Quillaja saponaria als adjuvantia (bestanddelen die de immuunrespons versterken).
Maltese: Nobivac LeuFel fih ukoll ġell tal-idrossidu tal-aluminju u estratt ta' Quillaja saponaria bħala aġġuvanti (ingredjenti li jsaħħu r-rispons immunitarju).
Dutch: Lot: {nummer}
Maltese: Lot {numru}
Dutch: EU/2/17/217/001-002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/217/001-002
Dutch: 102 µg FeLV
Maltese: 102 µg FeLV antiġen
Dutch: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrijk
Maltese: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franza
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa matul ilperjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali ikkurat f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali ikkurat f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C)
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Dutch: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Maltese: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Dutch: Datum eerste vergunningsverlenging: 06/11/2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni : 06/11/2017.
Dutch: Adjuvantia: 3 % aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al3+
Maltese: Adjuvanti: 3 % ġel idrossidu tal-aluminjum rappreżentat bħala mg Al3+
Dutch: Adjuvantia: 3 % aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al
Maltese: Adjuvanti: 3% ġel idrossidu tal-aluminjum rappreżentat bħala mg Al
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCHE WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Dutch: Natriumchloride Dinatriumfosfaat anhydraat Kaliumdihydrogeenfosfaat Aluminiumhydroxide gel Quillaja saponaria Water voor injectie
Maltese: Klorur tas-sodju Fosfat anidru tad-dissodju Fosfat di-idroġenu tal-potassju Ġell idrossidu tal-aluminju Kwillaja saponarja
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Minimum hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop antigeen
Maltese: Kwantità minima ta' antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat
Dutch: Suspensie voor injectie.
Maltese: Suspensjoni għal injezzjoni.