FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el primer estudio, Integrilin fue más eficaz que el placebo a la hora de prevenir la muerte o los ataques cardiacos durante los 30 días desde que se inició su administración.
Slovenian: V prvi študiji je bilo zdravilo Integrilin pri preprečevanju smrti ali srčnega napada v obdobju 30 dni po aplikaciji zdravila učinkovitejše od placeba.
Spanish: Integrilin es un inhibidor de la agregación de plaquetas.
Slovenian: Zdravilo Integrilin je zaviralec agregacije trombocitov.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Integrilin?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Integrilin odobreno?
Spanish: El texto completo del EPAR de Integrilin puede encontrarse aquí.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) Integrilin je na voljo tukaj.
Spanish: con dolor en el pecho en las últimas 24 horas y con anomalías en el electrocardiograma (ECG) o signos de problemas cardiacos en la sangre.
Slovenian: • bolnikih, ki so imeli miokardni infarkt brez zobca Q (vrsta srčnega napada), pri katerih so v zadnjih 24 urah bile prisotne bolečine v prsnem košu ter kažejo odstopanja od normalnega elektrokardiograma (EKG) ali znake v krvi, ki nakazujejo na težave s srcem.
Spanish: El medicamento se presenta en forma de solución para perfusión (goteo en vena) y de solución inyectable.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno) in raztopine za injiciranje.
Spanish: Integrilin no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la eptifibatida o a cualquiera de los demás componentes, y no debe administrarse a pacientes que tengan problemas de hemorragias o una enfermedad que cause hemorragias (como accidentes cerebrovasculares o una presión arterial muy elevada), o a pacientes con problemas graves de hígado o de riñón.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki imajo težave s krvavitvami ali imajo obolenje, ki lahko povzroči krvavitev (kot na primer kap ali močno povišan krvni tlak), ali pri bolnikih s hudimi jetrnimi ali ledvičnimi težavami.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Integrilin?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Integrilin uporablja?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Integrilin puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Integrilin, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Cómo se usa Integrilin?
Slovenian: Kako se zdravilo Integrilin uporablja?
Spanish: Integrilin debe ser administrado en vena por un médico con experiencia en el tratamiento de enfermedades cardiacas.
Slovenian: Zdravilo Integrilin lahko v veno injicira zdravnik specialist za srčna obolenja.
Spanish: ¿Cómo actúa Integrilin?
Slovenian: Kako zdravilo Integrilin deluje?
Spanish: ¿Qué es Integrilin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Integrilin?
Spanish: Comparación basado en un control histórico.
Slovenian: Primerjava temelji na zgodovinski kontroli.
Spanish: - Criterios principales de inclusión:
Slovenian: - Glavni vključitveni kriteriji:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 de agosto de 2008 Fecha de la última renovación: 23 de agosto de 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. avgust 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 23. avgust 2018
Spanish: V179F nunca estuvo presente sin Y181C.
Slovenian: V179F ni bila nikoli navzoča brez Y181C.
Spanish: Los estudios de interacciones sólo han sido llevados a cabo en adultos.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Spanish: Informe a su médico sobre su situación
Slovenian: Zdravnika obvestite o svojem stanju
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio del TARC.
Slovenian: Običajno so takšne reakcije opažali v prvih tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Spanish: Qué es INTELENCE y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo INTELENCE in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Etravirina se excreta en la leche materna.
Slovenian: Etravirin se izloča v materino mleko.
Spanish: Cada caja contiene un frasco.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje eno plastenko.
Spanish: Atendiendo a los datos en animales, el riesgo de malformaciones en humanos es poco probable.
Slovenian: Na osnovi podatkov pri živalih je tveganje za pojav malformacij pri ljudeh malo verjetno.
Spanish: Las mujeres embarazadas no deben tomar INTELENCE, salvo que se lo indique específicamente el médico.
Slovenian: Noseče ženske ne smejo jemati zdravila INTELENCE, razen če jim ga izrecno predpiše zdravnik.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Spanish: * basado en análisis de farmacocinética poblacional
Slovenian: * na osnovi analiz populacijske farmakokinetike
Spanish: Durante el 2° y 3° trimestre de embarazo los valores medios de estos parámetros eran comparables.
Slovenian: Med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti so bile povprečne vrednosti teh parametrov primerljive.
Spanish: ≥ 50 y < 200 ≥ 200 y < 350
Slovenian: ≥ 50 in < 200 ≥ 200 in < 350
Spanish: La semivida de eliminación terminal de etravirina fue de 30-40 horas aproximadamente.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja etravirina je znašala približno 30 do 40 ur.
Spanish: Problemas de los huesos
Slovenian: Težave s kostmi
Spanish: Si olvidó tomar INTELENCE
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo INTELENCE
Spanish: Sin embargo, hay algunas combinaciones que no se recomiendan.
Slovenian: vendar nekatere kombinacije niso priporočljive.
Spanish: Diferencia entre los tratamientos (IC del 95%)
Slovenian: Razlika po zdravljenju (95% CI)
Spanish: Posibles efectos adversos").
Slovenian: Možni neželeni učinki').
Spanish: Antagonistas de CCR5 Maraviroc
Slovenian: Antagonisti CCR5 maravirok
Spanish: No se ha demostrado la relevancia clínica de esta interacción.
Slovenian: Klinični pomen te interakcije ni znan.
Spanish: Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares (lactosa), hable con él antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje (laktozo), se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Spanish: Consulte primero a su médico.
Slovenian: Zato se morate najprej posvetovati s svojim zdravnikom.
Spanish: Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y, en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces con los medicamentos para el VIH en sí.
Slovenian: To je delno povezano z izboljšanjem zdravja in načinom življenja, v primeru lipidov v krvi pa včasih tudi s samimi zdravili proti virusu HIV.
Spanish: Ambos tuvieron el mismo diseño y en ambos se observó una eficacia similar de etravirina.
Slovenian: Ti dve preskušanji sta bili popolnoma enako načrtovani in v obeh so ugotovili podobno učinkovitost etravirina.
Spanish: - Informe a su médico inmediatamente si observa algún síntoma de infecciones.
Slovenian: - Nemudoma povejte svojemu zdravniku, če opazite kakršnekoli simptome in znake okužbe.
Spanish: 4,8 log10 copias/ml
Slovenian: 4,8 log10 kopij/ml
Spanish: Se debe evitar el uso de agua caliente (> 40°C) o bebidas gaseosas.
Slovenian: Toplim napitkom (> 40°C) in gaziranim pijačam se je treba izogibati.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de INTELENCE consiste en medidas de apoyo generales incluyendo seguimiento de las constantes vitales y observación del estado clínico del paciente.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila INTELENCE naj sestoji iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem bolnikovih vitalnih znakov in opazovanjem njegovega kliničnega stanja.
Spanish: Los siguientes resultados son los datos agrupados obtenidos de los dos ensayos.
Slovenian: Spodnji izsledki predstavljajo združene podatke iz teh dveh preskušanj.
Spanish: INTELENCE sólo se ha empleado en un número reducido de pacientes de 65 años de edad o mayores.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE so doslej uporabili šele pri majhnem številu bolnikov, starih 65 let ali več.
Spanish: ENF de novo
Slovenian: de novo ENF
Spanish: Si está embarazada, comuníqueselo inmediatamente a su médico.
Slovenian: Če ste noseči, morate to nemudoma povedati svojemu zdravniku.
Spanish: Su médico le explicará la combinación de medicamentos más conveniente para usted.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, katera kombinacija zdravil je najprimernejša za vas.
Spanish: - Informe a su médico si tiene o ha tenido problemas de hígado, incluidas las hepatitis B y/o C. Su médico puede evaluar la gravedad de su trastorno hepático antes de decidir si puede utilizar INTELENCE.
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste imeli kdaj v preteklosti težave z jetri, vključno s hepatitisom B in/ali C. Zdravnik bo ocenil resnost vaše jetrne bolezni in se potem odločil, ali smete jemati zdravilo INTELENCE.
Spanish: Esta diferencia entre los grupos de tratamiento fue estadísticamente significativa.
Slovenian: Dobljena razlika med obema skupinama je bila statistično značilna.
Spanish: Para más información sobre las interacciones con otros medicamentos ver sección 4.5.
Slovenian: Za dodatne informacije o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili glejte poglavje 4.5.
Spanish: Pacientes con enfermedades concomitantes
Slovenian: Bolniki z drugimi sočasnimi boleznimi
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1,000) y muy raras (< 1/10,000).
Slovenian: Po pogostnosti so neželeni učinki opredeljeni kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Spanish: Se ha observado que etravirina atraviesa la placenta en ratas embarazadas, pero no se sabe si también ocurre en mujeres embarazadas.
Slovenian: Prehajanje etravirina preko posteljice so opazili pri brejih podganah, ni pa znano, ali se to zgodi tudi pri nosečnicah.
Spanish: No se conoce la frecuencia de esto (ver sección 4.4).
Slovenian: Pogostnost tega pojava ni znana (glejte poglavje 4.4).
Spanish: La información sobre el uso de INTELENCE en pacientes mayores de 65 años es limitada (ver sección 5.2), por lo que se debe utilizar con precaución en esta población.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila INTELENCE pri bolnikih, starih > 65 let, so omejeni (glejte poglavje 5.2), zato je pri uporabi v tej populaciji bolnikov potrebna previdnost.
Spanish: Cualquier enfermedad definitoria de SIDA y/o muerte n (%)
Slovenian: Katerakoli bolezen, povezana z aidsom, in/ali smrt bolnika n (%)
Spanish: N = número de pacientes con datos; n = número de observaciones.
Slovenian: N = št. preskušancev z razpoložljivimi podatki ; n = št. dogodkov.
Spanish: En casos raros se ha comunicado un tipo de erupción muy grave que puede llegar a poner en peligro la vida.
Slovenian: V redkih primerih so poročali o zelo hudem izpuščaju, ki je lahko življenjsko nevaren.
Spanish: No hubo nuevos hallazgos de seguridad clínicamente relevantes en las madres ni en los recién nacidos en este ensayo.
Slovenian: Novih, klinično pomembnih ugotovitev o varnosti pri materah ali novorojencih, vključenih v študijo, ni bilo.
Spanish: BENZODIAZEPINAS Diazepam
Slovenian: BENZODIAZEPINI diazepam
Spanish: Características de los ensayos - Diseño: aleatorizado (1:1), doble ciego, controlado con placebo.
Slovenian: Značilnosti preskušanja - Načrt: randomizirano (1:1), dvojno slepo in s placebom nadzorovano preskušanje.
Spanish: Si toma INTELENCE con el estómago vacío, sólo se absorbe la mitad de la cantidad de INTELENCE.
Slovenian: Če bi ga zaužili na prazen želodec, bi se absorbirala samo polovica zaužite količine zdravila.
Spanish: Con un IP potenciado:
Slovenian: Skupaj z okrepljenim PI:
Spanish: Tras la administración oral con alimentos, la concentración plasmática máxima de etravirina se alcanza por lo general en el plazo de 4 horas.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila s hrano je največja plazemska koncentracija etravirina običajno dosežena v 4 urah.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar INTELENCE
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo INTELENCE
Spanish: No se han observado diferencias farmacocinéticas significativas entre hombres y mujeres.
Slovenian: Med moškimi in ženskami niso opazili bistvenih razlik v farmakokinetiki zdravila.
Spanish: Los pacientes que no completaron el ensayo se imputan como fracasos (NC = F).
Slovenian: Bolnik, ki ne dokonča preskušanja, se mu pripiše vrednost: neuspešno zdravljenje (NC = F)
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en relación al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Slovenian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka in ploda, porod ali poporodni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Spanish: En ensayos clínicos, raramente se han notificado casos de síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme (< 0,1%).
Slovenian: V kliničnih študijah so redko poročali o Stevens-Johnsonovem sindromu in o multiformnem eritemu (pri < 0,1% primerov).
Spanish: Su médico se los explicará.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil te izvide.
Spanish: • En tratamiento antirretroviral estable durante 8 semanas como mínimo.
Slovenian: • najmanj 8 tednov zdravljenja s stabilno protiretrovirusno shemo.
Spanish: Se han realizado estudios de toxicología animal con etravirina en ratones, ratas, conejos y perros.
Slovenian: Študije toksičnosti etravirina za živali so bile opravljene pri miših, podganah, kuncih in psih.
Spanish: Instrucciones para tomar INTELENCE para todos los pacientes Es importante que tome INTELENCE después de las comidas.
Slovenian: Navodila za jemanje zdravila INTELENCE za vse bolnike Pomembno je, da zdravilo INTELENCE jemljete po jedi.
Spanish: El médico le informará exactamente qué cantidad de INTELENCE debe tomar el niño.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal koliko zdravila mora vzeti otrok.
Spanish: El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales.
Slovenian: Tableta se lahko deli na dva enaka odmerka.
Spanish: Etravirina N = 101
Slovenian: parameter etravirin N = 101
Spanish: Se deben considerar alternativas al diazepam.
Slovenian: Premisliti je treba o uporabi nadomestnih zdravil za diazepam.
Spanish: Cómo tomar INTELENCE
Slovenian: Kako jemati zdravilo INTELENCE
Spanish: Etravirina se une a las proteínas del plasma en un 99,9% aproximadamente, principalmente a la albúmina (99,6%) y a la α1- ácido glicoproteína (97,66%-99,02%) in vitro.
Slovenian: In vitro je etravirin je približno 99,9% vezan na plazemske beljakovine, predvsem na albumin (99,6%) in na α1-kisli glikoprotein (97,66% do 99,02%).
Spanish: 6 células/l.
Slovenian: 6 celic/l.
Spanish: Para mayor información sobre la disolución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Slovenian: Za navodila glede dispergiranja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuente cansancio poco frecuentes lentitud
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost občasni upočasnjenost
Spanish: Los síntomas aparecen generalmente alrededor de las 3-6 semanas y en la mayoría de los casos se resuelven favorablemente tras el cese del tratamiento y el inicio de la terapia con corticoides.
Slovenian: Sindrom se običajno pojavi v obdobju 3-6 tednov in v večini primerov izgine po prekinitvi zdravljenja in uvedbi terapije s kortikosteroidi.
Spanish: En general, cuando se decida utilizar agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH en mujeres embarazadas, y por tanto, reducir el riesgo de trasmisión vertical del VIH al recién nacido, a la hora de determinar la seguridad del feto, se deben tener en cuenta tanto los datos en animales como la experiencia clínica en mujeres embarazadas.
Slovenian: V splošnem je pri odločanju uporabe protiretrovirusnega zdravila za zdravljenje infekcije z virusom HIV pri nosečnicah in posledično zmanjšanje tveganja vertikalnega prenosa virusa HIV na novorojenčka potrebno upoštevati tako podatke pri živalih kot tudi klinične izkušnje pri nosečnicah, da se oceni varnost za fetus.
Spanish: Etravirina intacta constituyó del 81,2% al 86,4% de la dosis administrada recuperada en las heces.
Slovenian: Nespremenjen etravirin je zajemal od 81,2% do 86,4% danega odmerka v blatu.
Spanish: Se recomienda un seguimiento estrecho de la respuesta virológica y de las reacciones adversas asociadas con rifabutina.
Slovenian: Priporočeno je skrbno spremljanje virološkega odziva in neželenih učinkov, povezanih z rifabutinom.
Spanish: Dado que hubo una interacción significativa entre el tratamiento y ENF, el análisis principal se hizo con dos estratos de ENF (pacientes que volvían a utilizar ENF o que no lo utilizaban en comparación con pacientes que lo empleaban por primera vez de novo).
Slovenian: Ker so ugotovili precejšen medsebojen vpliv z ENF, je bila primarna analiza opravljena na 2 skupinah ENF bolnikov (pri bolnikih, ki so ponovno jemali ENF oziroma ga niso jemali, v primerjavi z bolniki, ki so jemali ENF de novo).
Spanish: Itraconazol Ketoconazol Posaconazol
Slovenian: itrakonazol ketokonazol posakonazol
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio e instaurar tratamiento cuando sea necesario.
Slovenian: Morebitne vnetne simptome je treba oceniti in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje.
Spanish: La tabla no incluye todas las posibles interacciones.
Slovenian: Preglednica ne vsebuje vseh učinkovin.
Spanish: En la mayoría de los casos, INTELENCE se puede combinar con medicamentos contra el VIH que pertenecen a otro grupo.
Slovenian: V večini primerov lahko zdravilo INTELENCE kombiniramo z zdravili proti HIV iz drugih skupin,
Spanish: De este modo, su sistema inmunológico mejorará y disminuirá el riesgo de sufrir enfermedades relacionadas con la infección por el VIH.
Slovenian: Tako izboljša delovanje imunskega sistema in zmanjša tveganje za pojav bolezni, ki so povezane s to okužbo.
Spanish: Estas mutaciones individuales se dieron en presencia de otras RAM a ITINAN.
Slovenian: Te posamezne mutacije so se pojavile v navzočnosti drugih NNRTI RAM.
Spanish: ANTIBIÓTICOS Azitromicina
Slovenian: ANTIBIOTIKI azitromicin
Spanish: Se debe tener precaución en estos pacientes, especialmente en caso de antecedentes de reacción cutánea grave a fármacos.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih je potrebna previdnost, še posebej če imajo v anamnezi hude kožne reakcije na zdravila.
Spanish: Placebo + TB N = 604
Slovenian: Placebo + BR N = 604
Spanish: INTELENCE actúa reduciendo la cantidad de VIH en el organismo.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE deluje tako, da zmanjšuje količino virusa HIV v telesu.
Spanish: CORTICOSTEROIDES Dexametasona (sistémica)
Slovenian: KORTIKOSTEROIDI deksametazon (sistemski)
Spanish: No se han realizado estudios sobre los efectos de INTELENCE sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovenian: Študij o vplivu zdravila INTELENCE na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Spanish: Las diferencias entre los tratamientos se basan en las medias por mínimos cuadrados de un modelo ANCOVA que incluyó los factores de estratificación.
Slovenian: Razlika po zdravljenju se izračuna iz srednjih vrednosti najmanjših kvadratov iz modela ANCOVA, vključno s stratifikacijskimi faktorji.
Spanish: No se detectó fármaco intacto en la orina, por lo que se espera que la repercusión de la insuficiencia renal en la eliminación de etravirina sea mínima.
Slovenian: V seču nespremenjenega zdravila niso odkrili, zato je pričakovati, da bo vpliv okvare ledvic na izločanje etravirina minimalen.
Spanish: No se dispone de una formulación intravenosa de etravirina, por lo que se desconoce la biodisponibilidad absoluta de etravirina.
Slovenian: Oblika etravirina za intravensko uporabo ni na voljo, zato absolutna biološka uporabnost etravirina ni znana.
Spanish: El tipo y la incidencia de las reacciones adversas en los pacientes mayores de 55 años fueron similares a las observadas en los pacientes de menos edad (ver secciones 4.2 y 5.2).
Slovenian: Vrsta in incidenca neželenih učinkov pri bolnikih, starih > 55 let, sta bili podobni kot pri mlajših bolnikih (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Spanish: Este límite de detección podría ser inferior en el tratamiento antirretroviral en combinación, no incluyendo un inhibidor de la proteasa potenciado.
Slovenian: Navedene mejne vrednosti so v kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju, ki ne vključuje okrepljenega zaviralca proteaz, lahko nižje.
Spanish: C demostraron que < 1,2% de la dosis administrada de etravirina se excreta por la orina.
Slovenian: so pokazali, da se < 1,2% danega odmerka etravirina izloči s sečem.
Spanish: No se esperan interacciones entre pravastatina y etravirina.
Slovenian: Ni pričakovati nobenih medsebojnih delovanj med pravastatinom in etravirinom.
Spanish: Estos subgrupos de FC están basados en las poblaciones de pacientes seleccionadas en los ensayos DUET-1 y DUET-2, y no representan valores de corte definitivos de la sensibilidad clínica a etravirina.
Slovenian: Podskupine FC temeljijo na izbranih populacijah bolnikov v preskušanjih DUET-1 in DUET-2 in ni mišljeno, da bi predstavljale dokončne mejne vrednosti klinične občutljivosti za etravirin.
Spanish: Si pertenece a este grupo de edad, hable del uso de INTELENCE con su médico.
Slovenian: Če sodite v to starostno skupino, se morate o uporabi zdravila INTELENCE posvetovati s svojim zdravnikom.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran por clasificación por órganos y sistemas y por la frecuencia.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in po pogostnosti.
Spanish: El tratamiento con INTELENCE se debe interrumpir en caso de aparecer una reacción cutánea grave.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom INTELENCE je treba ukiniti, če se pojavi huda kožna reakcija.
Spanish: La demostración de la eficacia de etravirina se basa en los datos de dos ensayos fase III de 48 semanas, DUET-1 y DUET-2.
Slovenian: Dokazi za učinkovitost etravirina temeljijo na podatkih za obdobje 48 tednov iz dveh preskušanj III. faze DUET-1 in DUET-2.
Spanish: Tenofovir disoproxil 245 mg una vez al día tenofovir
Slovenian: tenofovirdizoproksilat 245 mg enkrat na dan tenofovir
Spanish: INTELENCE se debe utilizar con precaución en estos pacientes (ver también secciones 4.4 y 5.2).
Slovenian: Pri teh bolnikih je potrebna previdnost pri uporabi zdravila INTELENCE (glejte tudi poglavji 4.4 in 5.2).
Spanish: Intervalo de confianza en torno a la diferencia observada en las tasas de respuesta; valor p < 0,0001 a partir del modelo de regresión logística, que incluyó los factores de estratificación.
Slovenian: Interval zaupanja z obeh strani opažene razlike v stopnjah odziva; vrednost p < 0,0001 za model logistične regresije, vključno s stratifikacijskimi faktorji.
Spanish: No de este medicamento a niños menores de 6 años de edad y con un peso menor de 16 kg porque no se ha establecido todavía el posible beneficio o riesgo.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom, mlajšim od 6 let in s telesno maso manj kot 16 kg, ker potencialne koristi in tveganja še niso bili potrjeni.
Spanish: La experiencia en los pacientes de edad avanzada es limitada: en los ensayos de fase III, 6 pacientes de 65 años o mayores y 53 pacientes de 56 a 64 años de edad, recibieron etravirina.
Slovenian: Izkušnje z uporabo zdravila pri starejših so omejene: v preskušanjih III. faze je etravirin prejemalo 6 bolnikov, starih 65 let ali več, in 53 bolnikov, starih od 56 do 64 let.
Spanish: Sin un IP potenciado (fuera de la indicación recomendada para etravirina): rifabutina
Slovenian: Brez okrepljenega PI (ni indicirano za etravirin): rifabutin