FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egyes betegeknél a rohamok gyakoriságának növekedése vagy újfajta rohamok megjelenése tapasztalható a vigabatrin kezelés alatt (lásd 4.8 pont).
Croatian: Primjena vigabatrina može u nekih bolesnika dovesti do povećane učestalosti napadaja ili do novih vrsta napadaja (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: Egy tabletta (500 mg) és két tabletta (100 mg)
Croatian: Jedna tableta (500 mg) i dvije tablete (100 mg)
Hungarian: Napi 40 mg/kg kezdő dózis
Croatian: 40 mg/kg/dan
Hungarian: 50 oldódó tabletta
Croatian: 50 tableta za oralnu otopinu
Hungarian: A gyermek életkorától függően tegyen egy pohárba egy vagy két teáskanál (körülbelül 5 vagy 10 ml)
Croatian: Ulijte u čašu jednu do dvije čajne žličice vode (otprilike 5 ili 10 ml), ovisno o dobi djeteta.
Hungarian: Az infantilis spasmusok (West-syndroma) monoterápiája Az ajánlott kezdő dózis napi 50 mg/kg.
Croatian: Preporučena početna doza za liječenje infantilnih spazama (Westov sindrom) iznosi 50 miligrama po kilogramu tjelesne težine na dan.
Hungarian: Vigabatrin túladagolásról érkeztek bejelentések.
Croatian: Zabilježeno je predoziranje vigabatrinom.
Hungarian: A Kigabeq-nek „infantilis spasmusok" javallata esetén (27 napos kor alatti) újszülötteknél, valamint „rezisztens partialis epilepszia" (fokális rohamok) javallata esetén 7 évnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél nincs releváns alkalmazása.
Croatian: „infantilni spazmi", kao ni u djece starije od sedam godina i adolescenata za indikaciju „farmakorezistentna parcijalna epilepsija" (fokalni napadaji).
Hungarian: Egy tabletta (500 mg) és egy tabletta (100 mg)
Croatian: Jedna tableta (500 mg) i jedna tableta (100 mg)
Hungarian: Kigabeq 500 mg oldódó tabletta vigabatrin
Croatian: Kigabeq 500 mg tablete za oralnu otopinu vigabatrin
Hungarian: HDPE tartály gyermekbiztos biztonsági záras, csavaros PP kupakkal lezárva.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim (PP) zatvaračem na navoj sigurnim za djecu i s evidencijom otvaranja.
Hungarian: Kiszerelés: 100 darab oldódó tabletta.
Croatian: Veličina pakiranja: 100 tableta za oralnu otopinu.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije u lijeka promet
Hungarian: Önmagukban vagy MRI-rendellenességekkel együttesen jelentkező mozgásszervi rendellenességekről számoltak be olyan betegeknél, akiket vigabatrinnal kezeltek infantilis spasmusok miatt, de azok gyakorisága nem ismert.
Croatian: U bolesnika s infantilnim spazmima koji su liječeni vigabatrinom zabilježeni su poremećaji pokreta, sami ili povezani s abnormalnim nalazima magnetske rezonancije, ali njihova učestalost nije poznata.
Hungarian: 100 oldódó tabletta
Croatian: 100 tableta za oralnu otopinu
Hungarian: - Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről a gyermek kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: - Ako u svojeg djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti njegova liječnika ili ljekarnika.
Hungarian: A 100 mg-os tabletta mérete: 9,4 mm x 5,3 mm Az 500 mg-os tabletta mérete: 16,0 mm x 9,0 mm
Croatian: veličina tablete od 100 mg: 9,4 mm x 5,3 mm veličina tablete od 500 mg: 16,0 mm x 9,0 mm Nakon otapanja u vodi, otopina je bjelkasta i zamućena.
Hungarian: Nagyon gyakori: kimerültség, nyugtalanság Feltételezett mellékhatások bejelentése
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Vrlo često: ekscitacija, agitacija
Hungarian: Máj- és epebetegsége k illetve tünetek hepatitis
Croatian: Poremećaji jetre i žuči hepatitis
Hungarian: In vitro vizsgálat során kimutatták, hogy az aktív szén nem abszorbeálja jelentős mértékben a vigabatrint.
Croatian: Aktivni ugljen nije značajno adsorbirao vigabatrin u in vitro ispitivanju.
Hungarian: Szembetegsé gek és szemészeti tünetek
Croatian: Neurološka i psihijatrijska stanja
Hungarian: Az oldódó tabletta feloldása
Croatian: Otapanje tablete za oralnu otopinu
Hungarian: Ha a Kigabeq-kel kezelt gyermekénél olyan tüneteket tapasztal mint az álmosság vagy a szédülés, akkor a gyermek nem kerékpározhat, nem mászhat és nem vehet részt veszélyes tevékenységekben.
Croatian: Vaše dijete ne smije voziti bicikl, penjati se ili sudjelovati u opasnim aktivnostima ako pri primjeni lijeka Kigabeq ima simptome kao što su omamljenost ili omaglica.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók fáradtság oedema, ingerlékenysé g
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor edem, razdražljivost
Hungarian: Kigabeq 100 mg oldódó tabletta Kigabeq 500 mg oldódó tabletta
Croatian: Kigabeq 100 mg tablete za oralnu otopinu Kigabeq 500 mg tablete za oralnu otopinu
Hungarian: MRI-rendellenességek gyakoriságát a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbízhatóan felbecsülni.
Croatian: Budući da redovito provođenje magnetske rezonancije u ove pedijatrijske populacije nije preporučeno, učestalost abnormalnih nalaza magnetske rezonancije ne može se pouzdano procijeniti iz dostupnih podataka.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kigabeq-et?
Croatian: Kako davati Kigabeq
Hungarian: Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a gyermek kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Ako u svojeg djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti njegova liječnika ili ljekarnika.
Hungarian: Amennyiben öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés jelei merülnek fel, javasolni kell a betegeknek (és a betegek gondozóinak), hogy azonnal forduljanak orvoshoz.
Croatian: Bolesnicima (i njegovateljima tih bolesnika) treba savjetovati da odmah potraže savjet liječnika ako se pojave znakovi suicidalnih misli ili suicidalnog ponašanja.
Hungarian: Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 04-2018.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran: 4. 2018.
Hungarian: • Kriopirin-asszociált periodikus szindrómák (CAPS).
Croatian: • periodičnih sindroma povezanih s kriopirinom (CAPS).
Hungarian: További információ a Kineret gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Kineret možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Still-betegséggel kapcsolatban három kis vizsgálatot végeztek.
Croatian: Za Stillovu su bolest provedena tri mala ispitivanja.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta a Kineret-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Kineret u promet.
Hungarian: Olyan súlyos fogyatékosság is előfordulhat, mint a süketség vagy a látás elvesztése.
Croatian: Također mogu nastupiti ozbiljna oštećenja poput gubitka sluha i gubitka vida.
Hungarian: A Kineret ajánlott adagja reumatoid artritisz esetén 100 mg naponta egyszer, minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban beadva.
Croatian: Preporučena doza lijeka Kineret za reumatoidni artritis je 100 mg jedanput dnevno i daje se svakog dana u približno isto vrijeme.
Hungarian: Az eredmények alapján a tünetek gyorsan és jelentősen javultak, az átlagos tüneti pontérték 4,5-ről 0,8-ra csökkent a kezdeti kezelés első három napján belül.
Croatian: Rezultati su pokazali značajno i brzo ublažavanje simptoma, pri čemu je prosječni rezultat simptoma pao s 4,5 na 0,8 u roku od tri dana od početka liječenja.
Hungarian: Az Kineret nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Croatian: Pregled informacija o lijeku Kineret i razlozima njegova odobrenja u EU-u
Hungarian: A Kineret-et három fő vizsgálatban, összesen 1388 reumatoid artritiszben szenvedő beteg bevonásával tanulmányozták.
Croatian: Lijek Kineret uspoređen je u trima glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo ukupno 1388 bolesnika s reumatoidnim artritisom.
Hungarian: A javulás a figyelemmel kísért időszakban akár 60 hónapig is fennmaradt.
Croatian: Ublažavanje simptoma održano je tijekom razdoblja praćenja u trajanju do 60 mjeseci.
Hungarian: Figyelembe véve az előnyös hatást és azt a tényt, hogy nincsenek új biztonságossági aggályok, az Ügynökség úgy vélte, hogy a CAPS-ban és Still-betegségben szenvedő betegeknél a gyógyszer alkalmazásának előnyei szintén meghaladják a kockázatokat.
Croatian: S obzirom na blagotvorni učinak i činjenicu da nema novih razloga za zabrinutost u pogledu sigurne primjene, Agencija također smatra da koristi nadmašuju rizike u bolesnika s CAPS-om i Stillovom bolesti.
Hungarian: A Kineret-tel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kineret
Hungarian: A másik két vizsgálatban a gyógyszereket már folyamatban lévő, metotrexátot tartalmazó kezelések kiegészítéseként alkalmazták: az egyik, 419 beteget bevonó vizsgálatban a betegek testsúlyától függően a Kineret többféle dózisát alkalmazták, a másik, 501 beteget bevonó vizsgálatban pedig a Kineret 100 mg-os dózisát alkalmazták naponta egyszer.
Croatian: U drugim dvama ispitivanjima, lijek Kineret primijenjen je kao dodatak postojećem liječenje koje je uključivalo metotreksat: u jednom je ispitivanju, koje je obuhvatilo 419 bolesnika, primijenjeno nekoliko doza lijeka Kineret koje su ovisile o tjelesnoj težini bolesnika, a u drugom je ispitivanju, koje je obuhvatilo 501 bolesnika, lijek Kineret primijenjen u fiksnoj dozi od 100 mg jedanput dnevno.
Hungarian: Az első vizsgálatban 468 beteg vett részt, akik közül néhányan korábban már szedtek más gyógyszert a betegségükre, és vagy Kineret-et önmagában, vagy placebót kaptak.
Croatian: U prvom ispitivanju, koje je uključivalo 468 bolesnika, od kojih su neki uzimali druge lijekove za svoju bolest u prošlosti, bolesnici su primali ili samo lijek Kineret ili placebo.
Hungarian: A Kineret nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az anakinrával, a készítmény bármely más összetevőjével vagy az Escherichia coli (egy baktériumtípus) által termelt fehérjékkel szemben.
Croatian: Lijek Kineret ne smiju uzimati osobe preosjetljive (alergične) na tvar anakinru, na bilo koji drugi sastojak lijeka ili na proteine koje proizvodi Escherichia coli (vrsta bakterije).
Hungarian: Egy hónapos kezelést követően, a Kineret (12 betegből 6) kezelésben részesülő betegek közül többnél értek el remissziót, a DMARD kezeléssel összehasonlítva (10 betegből 3).
Croatian: Nakon mjesec dana liječenja više je bolesnika koji su primali lijek Kineret (6 od 12 bolesnika) postiglo remisiju u usporedbi s liječenjem DMARD-om (3 od 10 bolesnika).
Hungarian: A Kineret hatóanyaga, az anakinra a „humán interleukin-1 receptor antagonistának" nevezett természetes emberi fehérje másolata.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Kineret, anakinra, kopija je prirodnog humanog proteina naziva „antagonist receptora humanog interleukina 1".
Hungarian: A CAPS olyan betegségek csoportja, amelyek esetében a betegeknél hibás a kriopirin nevű fehérjét termelő gén.
Croatian: CAPS predstavlja skupinu bolesti u kojima bolesnici imaju defekt na genu koji proizvodi protein koji se naziva kriopirin.
Hungarian: A Kineret csak receptre kapható, és a kezelést a reumatoid artritisz, illetve a CAPS vagy Still-betegség kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Croatian: Kineret se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u liječenju reumatoidnog artritisa, CAPS-a ili Stillove bolesti.
Hungarian: • Reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó immunrendszeri megbetegedés) jelei és tünetei felnőtteknél.
Croatian: • znakova i simptoma reumatoidnog artritisa (bolesti imunosnog sustava koja uzrokuje upalu zglobova) u odraslih.
Hungarian: A Kineret leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezhet) a fejfájás, az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók (bőrvörösség, véraláfutás, fájdalom és gyulladás) és a megemelkedett koleszterinszint a vérben.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Kineret (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su glavobolja, reakcije na mjestu ubrizgavanja (crvenilo, modrice, bol i upala) te povećanje kolesterola u krvi.
Hungarian: A szervezet egy interleukin-1-nek nevezett kémiai hírvivő anyagának a receptorait blokkolja.
Croatian: Blokira receptore kemijskog glasnika u organizmu koji se naziva interleukin 1.
Hungarian: Ugyanakkor a vizsgálat kialakítása miatt az eredményeket nem tekintették kielégítőnek a gyógyszer önmagában történő alkalmazásának alátámasztására.
Croatian: No, s obzirom na način na koji je ispitivanje osmišljeno, zaključeno je da rezultati nisu dostatni kao potpora samostalne primjene lijeka.
Hungarian: Metotrexáttal (gyulladáscsökkentő gyógyszer) együtt alkalmazzák olyan betegeknél, akik az önmagában adott metotrexátra nem reagáltak megfelelően.
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s metotreksatom (lijekom za ublažavanje upale) u bolesnika koji na liječenje samo metotreksatom nisu odgovorili na odgovarajući način.
Hungarian: A Kineret hatóanyaga, az anakinra egy immunszuppresszív gyógyszer (az immunrendszer aktivitását csökkenti).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Kineret, anakinra, imunosupresivni je lijek (lijek koji smanjuje aktivnost imunosnog sustava).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Kineret biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna primjena lijeka Kineret?
Hungarian: A kellemetlenség elkerülése érdekében az injekciót minden alkalommal más helyre kell beadni.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja treba za svaku dozu biti drugačije kako bi se izbjegla neugoda.
Hungarian: Azokhoz a receptorokhoz kötődve, amelyekhez rendes körülmények között az interleukin-1 kötődne, az anakinra gátolja az interleukin-1 működését, és ezáltal mérsékli a betegségek tüneteit.
Croatian: Spajanjem na receptore na koje bi se interleukin 1 obično spojio, anakinra blokira aktivnost interleukina 1 i pomaže u ublažavanju simptoma bolesti.
Hungarian: 2002. március 8-án a Kineret megkapta az Európai Unió egész területére érvényes feltételes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Lijek Kineret dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 8. ožujka
Hungarian: A Kineret hatóanyaga az anakinra.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar anakinra.
Hungarian: A harmadik vizsgálatot 22, kortikoszteroid kezelésben is részesülő felnőtt beteg részvételével végezték.
Croatian: Treće je ispitivanje obuhvatilo 22 odrasla bolesnika koji si primali kortikosteroide za svoju bolest.
Hungarian: A betegek testtömeg-kilogrammonként napi 1-2 mg-os Kineret kezdő dózist kaptak, amelyet szükség esetén egy hónap elteltével megemeltek.
Croatian: Bolesnicima je lijek Kineret dan u početnoj dozi od 1 mg do 2 mg po kilogramu tjelesne težina dnevno, koja je, prema potrebi, povećana nakon mjesec dana.
Hungarian: CAPS és Still-betegség esetén a dózis a testsúlytól függ, míg CAPS esetén a betegség súlyosságától is.
Croatian: Doza za CAPS i Stillovu bolest ovisi o tjelesnoj težini te o ozbiljnosti stanja za CAPS.
Hungarian: CAPS esetében a Kineret-tel egy 43, újszülöttkorban kezdődő multiszisztémás gyulladásos betegségben (NOMID/CINCA szindróma, a CAPS legsúlyosabb formája) szenvedő beteget bevonó fő vizsgálatot végeztek.
Croatian: Lijek Kineret je za CAPS ispitan u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 43 bolesnika s neonatalnom multisistemskom upalnom bolesti (NOMID/sindrom CINCA, najozbiljniji oblik CAPS-a).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Kineret?
Croatian: Kako djeluje Kineret?
Hungarian: A CAPS és a Still-betegség kezelésére a Kineret 8 hónapos életkortól és legalább 10 kg feletti testsúlytól alkalmazható.
Croatian: Lijek Kineret se, za CAPS i Stillovu bolest, primjenjuje u bolesnika u dobi od osam mjeseci i starijih te tjelesne težine od najmanje 10 kg.
Hungarian: Habár a Still-betegségben szenvedő betegeknél a májbetegség kockázata nagyobb volt, megállapították, hogy a gyógyszer előnyös hatásai ezt a kockázatot meghaladják.
Croatian: Iako su bolesnici sa Stillovom bolesti imali viši rizik od problema s jetrom, smatra se da koristi lijeka nadmašuju taj rizik.
Hungarian: Az eredmények alapján a Kineret a metotrexát kezelés kiegészítéseként alkalmazva a placebónál hatásosabbnak bizonyult.
Croatian: Rezultati su pokazali da je lijek Kineret bio djelotvorniji od placeba kad se primjenjivao kao dodatak metotreksatu.
Hungarian: Ez a hírvivő anyag nagy mennyiségben termelődik reumatoid artritiszben szenvedő betegeknél, és az ízületek gyulladását és károsodását okozza, továbbá a CAPS-hoz és a Still-betegséghez kapcsolódó gyulladásban is szerepet játszik.
Croatian: Taj se glasnik proizvodi u visokim razinama u bolesnika s reumatoidnim artritisom, uzrokujući upalu i oštećenje zglobova te je također uključen u upalu povezanu s CAPS-om i Stillovom bolesti.
Hungarian: A súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél az orvos mérlegelheti a Kineret másnaponta történő alkalmazását.
Croatian: U bolesnika s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega liječnik treba razmotriti primjenu lijeka Kineret svakog drugog dana.
Hungarian: A Kineret meghatározott dózisát alkalmazó vizsgálatban a Kineret kiegészítő terápiában részesülő betegek 38%-ánál csökkentek a tünetek legalább 20%-kal hat hónap után, szemben a kiegészítésként placebót kapó betegek 22%-ával.
Croatian: U ispitivanju u kojem je primijenjena fiksna doza lijeka Kineret, u 38 % bolesnika kojima je dodan lijek Kineret simptomi su ublaženi za najmanje 20 % nakon šest mjeseci, u usporedbi s 22 % bolesnika kojima je dodan placebo.
Hungarian: További információért a Kineret alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Kineret pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A Kineret bőr alá adandó oldatos injekció.
Croatian: Kineret je otopina za potkožnu injekciju.
Hungarian: Ez a szervezet számos területén gyulladáshoz vezet, és olyan tünetekkel jár, mint például a láz, kiütés, ízületi fájdalom és a fáradtság.
Croatian: To dovodi to upale u mnogim dijelovima tijela, sa simptomima poput vrućice, osipa, bola u zglobovima i umora.
Hungarian: Az első vizsgálatban, a 15 Stillbetegségben szenvedő gyermekből 11-nél (73%) tapasztalták a tünetek legalább 30%-os csökkenését a három hónapos Kineret kezelést követően.
Croatian: U prvom su ispitivanju u 11 od 15 djece sa Stillovom bolesti (73 %) simptomi ublaženi za najmanje 30 % nakon tri mjeseca liječenja lijekom Kineret.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Kineret metotrexáttal együtt történő alkalmazásának előnyei a reumatoid artritisz tüneteinek kezelésében meghaladják a kockázatokat azoknál a betegeknél, akik az önmagában alkalmazott metotrexátra nem reagálnak megfelelően.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je koristi lijeka Kineret nadmašuju njegove rizike za liječenje znakova i simptoma reumatoidnog artritisa u kombinaciji s metotreksatom u bolesnika s neodgovarajućim odgovorom na liječenje samo metotreksatom.
Hungarian: A Kineret nevű gyógyszert az alábbiak kezelésére alkalmazzák:
Croatian: Kineret je lijek za liječenje raka koji se primjenjuje za liječenje:
Hungarian: A 24 gyermek bevonásával elvégzett második vizsgálat hasonló eredményeket mutatott: A betegek 67%-ánál a tünetek legalább 30%-os csökkenését tapasztalták egy hónapos kezelést követően, szemben a placebo- kezelésnél észlelt 8%-kal.
Croatian: U drugom je ispitivanju 24 djece pokazalo slične rezultate: u 67 % njih simptomi su ublaženi za najmanje 30 % nakon jednog mjeseca u usporedbi s 8 % onih koji su primili placebo.
Hungarian: • A Still-betegség, amely az ízületek gyulladásával, valamint kiütésekkel és lázzal jár.
Croatian: • Stillove bolesti, odnosno bolesti koja uzrokuje upalu zglobova kao i osip i vrućicu.
Hungarian: A Kineret biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Kineret nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Hungarian: Miért engedélyezték a Kineret forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je lijek Kineret odobren u EU-u?
Hungarian: Továbbá, egy gyulladást jelző anyag, az amyloid A szintje is csökkent.
Croatian: Uz to su i smanjene razine amiloida A, markera upale.
Hungarian: A tüneteket az orvos és a beteg az Amerikai Reumatológiai Kollégium pontrendszerét alkalmazva mérte, a fájdalmas vagy érzékeny ízületek számának, a betegség aktivitásának, a fájdalomnak, a képességcsökkenésnek és a vér C-reaktív protein (egy gyulladást jelző anyag) szintjének a mérésével.
Croatian: Rezultati su pokazali da su određene doze lijeka Kineret bile djelotvornije od placeba u ublažavanju simptoma bolesti, koje su liječnik i bolesnik mjerili s pomoću ljestvice Američkog udruženja za reumatologiju (American College of Rheumatology) što uključuje mjerenje broja bolnih ili osjetljivih zglobova, aktivnosti bolesti, bola, invaliditeta i razina C reaktivnog proteina u krvi (markera upale).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kineret-et?
Croatian: Kako se Kineret koristi?
Hungarian: A Kineret hatásosságát mindhárom vizsgálatban a placebóéval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Croatian: U tim trima ispitivanjima uspoređene su djelotvornosti lijeka Kineret i placeba (prividnog liječenja).
Hungarian: A Kineret alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Kineret pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Kineret alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kineret?
Hungarian: A Kineret-et súlyosan csökkent májfunkciójú vagy mérsékelten csökkent vesefunkciójú betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Croatian: Lijek Kineret treba se pažljivo primjenjivati u bolesnika s ozbiljno smanjenom funkcijom jetre ili umjereno smanjenom funkcijom bubrega.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Kineret alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kineret utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: A Kineret alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Kineret kontinuirano se prate.
Hungarian: A Kineret terápia neutropéniás (a fehérvérsejt egyik típusának, a fertőzés ellen harcoló, neutrofileknek az alacsony szintje) betegeknél nem alkalmazható.
Croatian: Lijek Kineret ne smije se uvoditi u bolesnika koji imaju neutropeniju (niske razine neutrofila, vrste krvnih stanica koje se bore protiv infekcije).
Hungarian: A betegek vagy Kineret, vagy DMARD-nak nevezett, más típusú gyógyszeres kezelésben részesültek.
Croatian: Bolesnici su primali lijek Kineret ili drugu vrstu lijeka, tzv. lijek koji mijenja tijek upalne reumatske bolesti (DMARD).
Hungarian: A Kineret alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava lijeka Kineret potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Idős populáció (≥ 65 év)
Croatian: Starija populacija (≥ 65 godina)
Hungarian: RA: Felnőttek
Croatian: RA: Odrasli
Hungarian: Felszerelés:
Croatian: Oprema:
Hungarian: Ne alkalmazza a Kineretet, ha úgy véli, hogy az fagyasztva volt.
Croatian: Ne upotrebljavajte Kineret ako mislite da je bio zamrznut.
Hungarian: A rendelkezésre álló orvosi irányelveket úgyszintén figyelembe kell venni.
Croatian: U obzir se također moraju uzeti dostupne medicinske smjernice.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. március 20.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. ožujka 2007.
Hungarian: Ne használja újra a fecskendőt, mert ez fertőzést okozhat.
Croatian: Nemojte ponovno upotrebljavati štrcaljku jer to može uzrokovati infekciju.