FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In klinischen Studien an Rindern wurde nach subkutaner Verabreichung lediglich eine vorübergehende leichte Schwellung an der Injektionsstelle bei weniger als 10 % der behandelten Tiere beobachtet.
Greek: Σε κλινικές μελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης μετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό μικρότερο του 10%.
German: BEZEICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
German: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.
Greek: Dechra Veterinary Products Sp.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
German: ATCvet-Code: QM01AC06
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες) κωδικός ATCvet : QM01AC06
German: Essbare Gewebe: 5 Tage
Greek: Γάλα: 5 ημέρες
German: Tierarten Rückstandshöchstmengen
Greek: Είδη ζώων ΑΟΚ Ιστοίστόχοι
German: EU/2/13/148/005 EU/2/13/148/010
Greek: EU/2/13/148/005
German: Nicht anwenden bei Tieren, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder hämorrhagischen Erkrankungen leiden oder bei denen Hinweise auf ulzerogene Magen-DarmSchädigungen vorliegen.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που υποφέρουν από μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές, ή όπου υπάρχουν ενδείξεις βλαβών από γαστρεντερικά έλκη.
German: Verminderung postoperativer Schmerzen (über einen Zeitraum von 24 Stunden): Einmalige intravenöse oder subkutane Injektion in einer Dosierung von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,4 ml/10 kg Körpergewicht) vor dem Eingriff, z. B. zum Zeitpunkt des Einleitens der Anästhesie.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου (για περίοδο άνω των 24 ωρών): Εφάπαξ ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση στη δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 0,4 mg/10 kg σωματικού βάρους) πριν από την χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα κατά τη στιγμή εισαγωγής της αναισθησίας.
German: Nicht anwenden bei Rindern und Schweinen, die an Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörungen oder hämorrhagischen Erkrankungen leiden oder bei denen Hinweise auf ulzerogene Magen-DarmSchädigungen vorliegen.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε βοοειδή και χοίρους με μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές, ή όπου υπάρχουν ενδείξεις βλαβών από γαστρεντερικά έλκη.
German: Zur Verminderung postoperativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκυστερεκτομή και δευτερεύουσες επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein.
Greek: Η εξ΄ ατυχήματος ένεση του προϊόντος στο άτομο που χορηγεί το σκεύασμα πιθανόν να προκαλέσει πόνο.
German: Meloxicam wird vorwiegend im Plasma gefunden Bei Hunden, Katzen und Rindern wird es hauptsächlich über die Galle ausgeschieden, während im Urin nur Spuren der Muttersubstanz nachweisbar sind.
Greek: Στους σκύλους, τις γάτες και τα βοοειδή απεκκρίνεται κυρίως μέσω της χολής, ενώ το ούρο περιέχει μόνο ίχνη από το κύριο συστατικό.
German: Nicht anwenden bei Hunden und Katzen mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren.
Greek: Να μην χορηγείται σε σκύλους και γάτες με γαστρεντερικά προβλήματα όπως, ερεθισμός και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
German: Nach einer einmaligen subkutanen Injektion von 0,5 mg Meloxicam/kg wurde bei Jungrindern und Milchkühen innerhalb von 7,7 Stunden ein Cmax-Wert von 2,1 µg/ml bzw. innerhalb von 4 Stunden ein Cmax-Wert von 2,7 µg/ml erreicht.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg μελοξικάμης/kg επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες και 4 ώρες στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
German: Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen Tieren, da hier ein potenzielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωμένα, υπογκαιμικά ή υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης των νεφρών.
German: Essbare Gewebe: 15 Tage; Milch: 5 Tage
Greek: κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 15 ημέρες γάλα : 5 ημέρες
German: Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
German: Meglumin
Greek: Μελοξικάμη
German: Meloxicam wird nach subkutaner Injektion bei Jungrindern und Milchkühen mit einer Halbwertszeit von 26 bzw. 17,5 Stunden eliminiert.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της μελοξικάμης είναι 26 ώρες και 17,5 ώρες, μετά από υποδόρια ένεση στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες, αντίστοιχα.
German: Multi-pack von 12 x 100 ml.
Greek: Multi-πακέτο των 12 x 100mlΜπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
German: In sehr seltenen Fällen können sie schwerwiegend oder tödlich sein.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 22/04/2013 aktualisiert.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 22/04/2013
German: Für Fleisch beträgt die Wartezeit fünf Tage.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες.
German: Am 22/04/2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Meloxidolor in der gesamten Europäischen Union.
Greek: Την/Στις 22/04/2013 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Meloxidolor.
German: Für Fleisch beträgt die Wartezeit 15 Tage, für Milch fünf Tage.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι 15 ημέρες, ενώ για το γάλα είναι πέντε ημέρες.
German: Weitere Informationen über Meloxidolor:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Meloxidolor:
German: Bei Hunden treten diese Nebenwirkungen meist innerhalb der ersten Behandlungswoche auf und klingen in der Regel nach dem Ende der Behandlung wieder ab.
Greek: Στην περίπτωση των σκύλων, οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες εκδηλώνονται συνήθως κατά την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και υποχωρούν με τη διακοπή της θεραπείας.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul „Wissenschaftliche Diskussion" dieses EPAR zu finden.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
German: Meloxidolor darf nicht bei Katzen mit einem Gewicht von weniger als 2 kg angewendet werden.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες βάρους μικρότερου των 2 κιλών.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen NSAID sind, sollten den Kontakt mit Meloxidolor vermeiden.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Meloxidolor.
German: In sehr seltenen Fällen können nach Verabreichung der Injektionslösung anaphylaktoide (schweren allergischen Reaktionen ähnliche) Reaktionen auftreten, die möglicherweise schwerwiegend oder tödlich sein können und symptomatisch behandelt werden sollten.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εκδηλωθούν δυνητικά σοβαρές ή θανατηφόρες αναφυλακτικές αντιδράσεις (παρόμοιες με σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις) μετά τη χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος, οι οποίες πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτωματική θεραπεία.
German: Zwei Arzneimittel gelten als bioäquivalent, wenn sie zu derselben Wirkstoffkonzentration im Körper führen.
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
German: Meloxidolor ist ein „Generikum".
Greek: Το Meloxidolor είναι «γενόσημο φάρμακο».
German: Meloxidolor
Greek: Meloxidolor μελοξικάμη
German: Es ist als Injektionslösung erhältlich (5 mg/ml, 20 mg/ml und 40 mg/ml).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή ενέσιµου διαλύματος (5 mg/ml, 20 mg/ml και 40 mg/ml).
German: Welches Risiko ist mit Meloxidolor verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Meloxidolor;
German: Dies bedeutet, dass Meloxidolor einem „Referenztierarzneimittel" ähnlich ist, das denselben Wirkstoff enthält; es ist jedoch außerdem in einer höheren Arzneimittelstärke erhältlich.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» που περιέχει την ίδια δραστική ουσία, αλλά σε υψηλότερη περιεκτικότητα.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass für Meloxidolor gemäß den Anforderungen der Europäischen Union der Nachweis der Bioäquivalenz mit Metacam erbracht wurde.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Meloxidolor κρίθηκε βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
German: Bei Rindern und Schweinen wurde nach Injektion des Tierarzneimittels unter die Haut eine leichte und vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle beobachtet.
Greek: Στα βοοειδή και στους χοίρους παρατηρήθηκε μετά από υποδόρια ένεση ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης.
German: Meloxidolor darf nicht bei Tieren mit Leber-, Herz- oder Nierenerkrankungen, Blutungsstörungen oder Reizungen oder Geschwüren im Verdauungstrakt angewendet werden.
Greek: Το Meloxidolor δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με ηπατικά, καρδιακά ή νεφρολογικά προβλήματα, αιμορραγικές διαταραχές ή ενοχλήσεις λόγω ερεθισμού ή έλκους της πεπτικής οδού.
German: Meloxicam wirkt durch Hemmung eines Enzyms mit der Bezeichnung Cyclooxygenase, das an der Prostaglandinsynthese beteiligt ist.
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλοξυγενάση, το οποίο συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
German: Zur Anwendung als intravenöse Injektion waren keine Studien an Tieren erforderlich, da Meloxidolor denselben Wirkstoff enthält wie das Referenztierarzneimittel Metacam.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ενδοφλέβια χρήση, δεν χρειάστηκαν μελέτες σε ζώα καθώς το Meloxidolor περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το Metacam, το φάρμακο αναφοράς.
German: Schwangere oder gebärfähige Frauen sollten Meloxidolor nicht verabreichen, da Meloxicam für den Fötus oder das ungeborene Kind schädlich sein kann.
Greek: Οι έγκυες και οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία δεν πρέπει να χορηγούν το Meloxidolor, καθώς η μελοξικάμη μπορεί να είναι επιβλαβής για το κύημα και το έμβρυο.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Tierarzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann bzw. die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Tierarzneimittels abgewartet werden muss, bevor die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Greek: Περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
German: Daher vertrat der CVMP die Auffassung, dass wie bei Metacam auch bei Meloxidolor der Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt, wenn es für die zugelassenen Anwendungsgebiete angewendet wird.
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP διατύπωσε τη γνώμη ότι, όπως και με το Metacam, τα οφέλη του Meloxidolor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όταν χρησιμοποιείται για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και, κατά συνέπεια, εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Meloxidolor.
German: Das Tierarzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Stuten zugelassen, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε άλογα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
German: Was ist Meloxidolor?
Greek: Τι είναι το Meloxidolor;
German: Welchen Nutzen hat Meloxidolor in diesen Studien gezeigt?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Meloxidolor σύμφωνα με τις μελέτες;
German: Gegen Durchfall darf Meloxidolor Hunden, Katzen oder Pferden im Alter unter sechs Wochen und Kälbern im Alter unter einer Woche nicht verabreicht werden.
Greek: Το Meloxidolor δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους, γάτες ή ίππους ηλικίας μικρότερης των έξι εβδομάδων ή σε βοοειδή ηλικίας μικρότερης της μίας εβδομάδας, για τη θεραπεία της διάρροιας, ή σε χοίρους ηλικίας κάτω των δύο ημερών.
German: Da Prostaglandine Substanzen sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderung aus Blutgefäßen bei entzündlichen Prozessen) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Symptome.
Greek: Οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (υγρό που ρέει έξω από τα αιμοφόρα αγγεία κατά τη διάρκεια μιας φλεγμονής) και πυρετό, η δε μελοξικάμη προκαλεί την υποχώρηση αυτών των παθολογικών ενδείξεων.
German: Zur Anwendung als subkutane oder intramuskuläre Injektion waren für die Lösungen mit 5 mg/ml und 20 mg/ml Wirkstärke keine Studien erforderlich, da sie dieselbe Wirkstoffkonzentration enthalten und eine ähnliche Zusammensetzung aufweisen wie das Referenztierarzneimittel Metacam.
Greek: Σε ό,τι αφορά την υποδόρια και ενδομυϊκή χρήση δεν ήταν αναγκαία η διενέργεια μελετών για τις περιεκτικότητες των 5 mg/ml και 20 mg/ml, καθώς περιέχουν την ίδια συγκέντρωση δραστικής ουσίας και έχουν παρόμοια σύνθεση με το Metacam, το προϊόν αναφοράς.
German: Die Injektionslösung mit 20 mg/ml Wirkstoffkonzentration kann in Kombination mit einer geeigneten Antibiotikatherapie zur Behandlung von Krankheiten angewendet werden, die nach dem Abferkeln (Gebären) auftreten, wie z. B. puerperale Septikämie (Bakterien im Blut) und Toxämie (Blutvergiftung) (Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom).
Greek: mg/ml μπορεί να χορηγείται σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία για τη θεραπεία παθήσεων που εμφανίζονται μετά τον τοκετό όπως η επιλόχειος σηψαιμία (παρουσία βακτηρίων στο αίμα) και τοξιναιμία (τοξίνωση) (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας).
German: Da Meloxidolor als bioäquivalent zum Referenztierarzneimittel angesehen wird, wird davon ausgegangen, dass es auch denselben therapeutischen Nutzen aufweist wie das Referenztierarzneimittel.
Greek: Το Meloxidolor θεωρείται ότι είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, συνεπώς τα οφέλη του θεωρούνται ότι είναι ίδια με αυτά του προϊόντος αναφοράς.
German: Meloxidolor ist ein Tierarzneimittel, das den Wirkstoff Meloxicam enthält.
Greek: To Meloxidolor είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
German: Falls das Tierarzneimittel versehentlich injiziert wurde, sollte unverzüglich ein Arzt zurate gezogen werden.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας έγχυσης του φαρμάκου σε άνθρωπο, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
German: Meloxidolor enthält Meloxicam, das zur Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Meloxidolor, η μελοξικάμη, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
German: Wie wirkt Meloxidolor?
Greek: Πώς δρα το Meloxidolor;
German: Meloxidolor Injektionslösung (20 mg/ml und 40 mg/ml) wird Pferden zur Linderung von Kolik (Schmerzen im Magen- und Darmbereich) sowie von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des Bewegungsapparats verabreicht.
Greek: Το Meloxidolor ενέσιμο διάλυμα (20 mg/ml και 40 mg/ml) χορηγείται σε ίππους για την ανακούφιση από κολικούς (κοιλιακοί πόνοι) και την καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου σε περιπτώσεις μυοσκελετικών διαταραχών.
German: Wofür wird Meloxidolor angewendet?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Meloxidolor;
German: Während das Referenztierarzneimittel Metacam als Injektionslösung mit den Konzentrationen 5 mg/ml und 20 mg/ml erhältlich ist, steht Meloxidolor auch als Injektionslösung mit 40 mg/ml Wirkstoffkonzentration zur Verfügung.
Greek: Το Metacam, το φάρμακο αναφοράς, διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος 5 mg/ml και 20 mg/ml, το δε Meloxidolor διατίθεται και υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος 40 mg/ml.
German: Meloxidolor Injektionslösung (5 mg/ml, 20 mg/ml und 40 mg/ml) wird bei Rindern in Kombination mit einer geeigneten Antibiotikatherapie zur Linderung der Symptome von akuten Atemwegsinfektionen (Infektionen der Lunge und der Luftwege) angewendet.
Greek: Το Meloxidolor ενέσιμο διάλυμα (5 mg/ml, 20 mg/ml και 40 mg/ml) χορηγείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των πνευμόνων και των αεραγωγών), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
German: Bei Hunden und Katzen werden gelegentlich Nebenwirkungen durch Meloxidolor beobachtet, wie sie manchmal auch bei anderen NSAID vorkommen, wie z. B. Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, Blut im Stuhl, Nierenversagen und Apathie (Verlust der Vitalität).
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται με άλλα ΜΣΑΦ, όπως απώλεια όρεξης, έμετος, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, νεφρική ανεπάρκεια και λήθαργος (έλλειψη ζωτικότητας) παρατηρούνται ενίοτε με το Meloxidolor σε σκύλους και γάτες.
German: Die Injektionslösung mit 20 mg/ml bzw. 40 mg/ml Wirkstoffkonzentration wird in Kombination mit einer Antibiotikatherapie auch zur Behandlung bei akuter Mastitis (Euterentzündung) angewendet.
Greek: Τα ενέσιμα διαλύματα 20 mg/ml και 40 mg/ml χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (φλεγμονή των μαστών) σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.
German: Meloxidolor Injektionslösung (5 mg/ml und 20 mg/ml) wird bei Schweinen zur Linderung der Symptome von Lahmheit (Einschränkung der Gehfähigkeit) und Entzündungen bei nicht-infektiösen Bewegungsstörungen (Erkrankungen, die sich auf die Bewegungsfähigkeit auswirken) angewendet.
Greek: Το Meloxidolor ενέσιμο διάλυμα (5 mg/ml και 20 mg/ml) χορηγείται σε χοίρους για τη μείωση των συμπτωμάτων της χωλότητας (αδυναμία φυσιολογικής βάδισης) και της φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος.
German: Meloxidolor sollte nicht bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen, Katzen oder Stuten angewendet werden, bei Rindern und Schweinen hingegen kann es während der Trächtigkeit und Laktation verabreicht werden.
Greek: Το Meloxidolor δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες, γάτες και φοράδες.
German: 1 Flasche Nicht zutreffend
Greek: 1 Φιαλίδιο Δεν ισχύει
German: Injektionslösung Hund Subkutane und intravenöse
Greek: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση
German: Injektionslösung Rinder, Schweine und Pferd
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι και γάτες
German: Zum Eingeben Glasflasche + Dosierspritze
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας + δοσομετρική σύριγγα.
German: Dosierspritze
Greek: Φιαλίδιο (γυάλινο)
German: Typ I Klarglasflasche
Greek: Φιαλίδιο γυάλινο τύπου I
German: Zum Eingeben HD-PolyethylenFlasche +
Greek: Φιάλη γυάλινη + δοσομετρική σύριγγα
German: Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Greek: Η ημερομηνία λήξης συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
German: Bitte halten Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Tierarztes.
Greek: Παρακαλείσθε να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του κτηνιάτρου.
German: Siehe auch Abschnitt 4.7.
Greek: Βλέπετε επίσης κεφάλαιο 4.7.
German: Très le Bois
Greek: Tres le Bois
German: Datum der Erstzulassung: 15.01.2007 Datum der letzten Verlängerung: 19.12.2011
Greek: ης έγκρισης: 15.01.2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19.12.2011
German: Der Wirkstoff in Meloxidyl ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Greek: Το δραστικό συστατικό του Meloxidyl είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής:
German: Flasche gut schütteln.
Greek: Ανακινήστε καλά τη φιάλη.
German: Die Reaktion auf eine Langzeittherapie sollte in regelmäßigen Abständen durch einen Tierarzt überwacht werden.
Greek: Η ανταπόκριση στη μακροχρόνια θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά χρονικά διαστήματα από κτηνίατρο.
German: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITALIEN
Greek: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITALY
German: Ceva Santé Animale versichert, dass das Pharmakovigilanzsystem, wie in Teil I des Zulassungsantrags beschrieben, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Tierarzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Greek: Η Ceva Sante Animale βεβαιεί ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στο τμήμα 1 της αίτησης άδειας κυκλοφορίας, εφαρμόζεται και λειτουργεί πριν και κατά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Greek: Τα έκδοχα του κεφαλαίου 6.1 της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες σύμφωνα με τον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής δεν απαιτούνται ΑΟΚ, ή δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
German: 21% der entdeckten Dosis werden mit dem Urin eliminiert, (2% als unverändertes Meloxicam, 19% al Metaboliten) und 79% mit den Fäces (49% als unverändertes Meloxicam, 30% als Metaboliten)
Greek: Το 21% της απομένουσας δόσης απομακρύνεται με το ούρο (2% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 19% ως μεταβολίτες) και το 79% με τα κόπρανα (49% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 30% ως μεταβολίτες).
German: Im Fall einer Überdosierung sind Nebenwirkungen, wie in Abschnitt 4.6 aufgeführt, stärker und häufiger zu erwarten.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές που αναφέρονται στο κεφάλαιο 4.6, αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
German: Rinder und Schweine: kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Greek: Βοοειδή και χοίροι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Greek: Δυνατό να μη βρίσκονται στην αγορά όλες οι συσκευασίες.
German: 4.11 Wartezeit(en)
Greek: 4.11 Χρόνος (οι) αναµονής
German: Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε άλογα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
German: Es wurden fünf Hauptmetaboliten identifiziert.
Greek: Πέντε κύριοι μεταβολίτες έχουν ταυτοποιηθεί.
German: Eine Besserung der Symptome wird normalerweise innerhalb von 3 - 4 Tagen beobachtet.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3 - 4 ηµέρες.
German: Lot {Nummer}
Greek: {µήνας/έτος}
German: Wie auch bei anderen Tierarten untersucht wurde, ist der Hauptweg zur Verstoffwechselung die Biotransformation über Oxidation und es gibt keine pharmakologisch aktiven Metabolite.
Greek: Όπως έχει διερευνηθεί και για άλλα είδη ζώων, η οξείδωση είναι η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης στη γάτα, χωρίς να υπάρχουν φαρμακολογικώς ενεργοί μεταβολίτες.
German: Die gleichzeitige Verabreichung potentiell nephrotoxischer Präparate sollte vermieden werden.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση πιθανών νεφροτοξικών φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ /ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
German: Rind, Schwein und Pferd
Greek: Βοοειδή, χοίροι και άλογα.
German: Es befinden sich zwei Dosierspritzen in jeder Packungsgröße.
Greek: Δύο δοσομετρικές σύριγγες παρέχονται με κάθε συσκευασία.
German: Nicht über 25 °C lagern.
Greek: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25º C.
German: Zur Behandlung von Durchfallerkrankungen bei Rindern nicht bei Tieren mit einem Alter von unter einer Woche anwenden.
Greek: Για τη θεραπεία της διάρροιας στα βοοειδή, το προϊόν να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της 1 εβδομάδας.
German: Inkompatibilitäten: Keine bekannt.
Greek: Ασυµβατότητες Καμία γνωστή.
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeiten:
Greek: Χρόνοι αναμονής:
German: Verunreinigungen während der Entnahme sind zu vermeiden.
Greek: Να αποφεύγεται η επιμόλυνση κατά τη χρήση.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva Santé Animale - Z.I.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Ceva Santé Animale - Z.I.