FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Women with known risk factors for a high ovarian response may be especially prone to the development of OHSS during or following treatment with Puregeon.
Swedish: Kvinnor med kända riskfaktorer för ett kraftigt ovariellt svar kan vara särskilt benägna att utveckla OHSS under eller efter behandling med Puregon.
English: * Medically assisted reproduction programs, for instance IVF A starting dose is set by your doctor.
Swedish: * Medicinskt övervakad reproduktion, t ex IVF En startdos bestäms av din läkare.
English: To reduce the risk of OHSS, ultrasonographic assessments of follicular development should be performed prior to treatment and at regular intervals during treatment.
Swedish: För att minska risken för OHSS bör ultraljudsundersökningar av follikelutveckling utföras före behandling och regelbundet under behandling.
English: Talk to your doctor before using Puregon if you:
Swedish: Tala med läkare innan du använder Puregon om du:
English: No data on acute toxicity of Puregon in humans is available, but the acute toxicity of Puregon and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
Swedish: Det finns inga data på den akuta toxiciteten för Puregon hos människa, men den akuta toxiciteten för Puregon och urin-gonadotropiner är mycket låg i djurstudier.
English: The first injection with Puregon should be performed under direct medical supervision.
Swedish: Den första injektionen med Puregon bör ges under medicinsk övervakning.
English: Puregon is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Swedish: Puregon påverkar troligen inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
English: Puregon has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Puregon har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: After intramuscular administration of Puregon, the maximum FSH concentrations are higher and reached earlier in men as compared to women.
Swedish: Efter intramuskulär administrering är de maximala FSH koncentrationerna högre och uppnås snabbare hos män jämfört med kvinnor.
English: Do not mix Puregon with any other medicines.
Swedish: Blanda aldrig Puregon med andra läkemedel.
English: Such patients are unresponsive to Puregon/hCG therapy.
Swedish: Dessa patienter svarar inte på Puregon/hCG-terapi.
English: Start again with Step 1 using a new syringe, new needles and a new vial of Puregon.
Swedish: Starta om på nytt från steg 1 med en ny spruta, nya nålar, och en ny injektionsflaska med Puregon.
English: Treatment with Puregon, just as pregnancy itself, may increase the risk of having a blood clot (thrombosis).
Swedish: Behandling med Puregon, liksom graviditeten i sig själv, kan öka risken för blodpropp (trombos).
English: In women undergoing assisted reproduction techniques, including in vitro fertilisation (IVF) and other methods, Puregon can bring about the development of multiple follicles.
Swedish: Hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning, såsom in vitro fertilisering (IVF) och andra metoder, kan Puregon åstadkomma utveckling av fler folliklar.
English: It is not known if treatment with fertility medicines increases the risk of these tumors in infertile women.
Swedish: Det är inte känt om behandling med fertilitetsläkemedel ökar risken för dessa tumörer hos infertila kvinnor.
English: These side effects are not considered to be related to the use of Puregon, but to Assisted Reproductive Technology (ART) or subsequent pregnancy.
Swedish: Dessa biverkningar anses inte vara relaterade till användning av Puregon, men till assisterad befruktning eller efterföljande graviditet.
English: This leaflet was last revised in Month YYYY
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast månad ÅÅÅÅ
English: Puregon should be given at a dosage of 450 IU/week, preferably divided in 3 dosages of 150 IU, concomitantly with hCG.
Swedish: Puregon ska ges i en dos av 450 IE/vecka, helst uppdelat på 3 doser om 150 IE, tillsammans med hCG.
English: Puregon is usually prescribed at a dose of 450 IU per week, mostly in 3 dosages of 150 IU, in combination with another hormone (hCG), for at least 3 to 4 months.
Swedish: Puregon ges vanligtvis i en dos om 450 IE per vecka, oftast i 3 doser om 150 IE, i kombination med ett annat hormon (hCG) i minst 3 till 4 månader.
English: Do not use Puregon
Swedish: Använd inte Puregon
English: If you: • are allergic to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon (listed in section 6)
Swedish: Om du: • är allergisk mot follitropin beta eller något annat innehållsämne i Puregon (anges i avsnitt 6)
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per injection, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektion, dvs är näst intill "natriumfritt".
English: In men who are infertile due to lowered hormone levels, Puregon can be used for the production of sperm.
Swedish: Hos män som är infertila på grund av sänkta hormonnivåer, kan Puregon användas för att producera spermier.
English: For patient convenience, Puregon may be stored at or below 25ºC by the patient for a single period of not more than 3 months.
Swedish: För patientens bekvämlighet kan Puregon förvaras vid eller under 25°C under en sammanhängande period på maximalt 3 månader.
English: If a GnRH agonist (a medicine used to prevent early ovulation) has been given, higher doses of Puregon may be needed.
Swedish: Om en GnRH agonist (ett läkemedel som används för att förhindra för tidig ägglossning) har använts, kan man behöva högre dos av Puregon.
English: * Women who are not ovulating A starting dose is set by your doctor.
Swedish: * Kvinnor som inte har ägglossning Din läkare bestämmer en startdos.
English: Puregon is used in the treatment of women undergoing ovarian induction or controlled ovarian hyperstimulation in assisted reproduction programmes.
Swedish: Puregon används för behandling av kvinnor som genomgår ovariell induktion eller kontrollerad hyperstimulering vid assisterad befruktning.
English: If you inject yourself with Puregon, follow the instructions for use in the next section, to give Puregon properly and with minimal discomfort.
Swedish: Om du injicerar dig själv med Puregon, följ användarinstruktionerna i nästa avsnitt, för att ge Puregon på ett riktigt sätt och med minsta möjliga obehag.
English: If you are breast-feeding, tell your doctor before using Puregon.
Swedish: Om du ammar, tala med din läkare innan du använder Puregon.
English: Subcutaneous injection of Puregon may be carried out by patient or partner, provided that proper instructions are given by the physician.
Swedish: Subkutan injektion kan utföras av patienten själv eller partnern efter ordentliga instruktioner från läkaren.
English: If you forget to use Puregon
Swedish: Om du har glömt att använda Puregon
English: Puregon can thus be used to stimulate follicular development and steroid production in selected cases of disturbed gonadal function.
Swedish: Puregon kan användas för att stimulera follikeltillväxten och hormonproduktionen i vissa fall av störd gonadfunktion.
English: For use only with the Puregon Pen.
Swedish: Endast för användning tillsammans med Puregon Pen.
English: Puregon is used to treat infertility in any of the following situations:
Swedish: Puregon används för att behandla ofruktsamhet i följande situationer:
English: In women who do not ovulate and do not respond to treatment with clomifene citrate, Puregon can be used to cause ovulation.
Swedish: Hos kvinnor som inte har ägglossning och som inte svarar på behandling med klomifencitrat, kan Puregon användas för att åstadkomma ägglossning.
English: Puregon contains a recombinant FSH.
Swedish: Puregon innehåller rekombinant humant FSH.
English: What Puregon is and what it is used for What you need to know before you use Puregon How to use Puregon
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Puregon är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Puregon Hur du använder Puregon
English: A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
Swedish: Man startar med en daglig administrering av 50 IE Puregon.
English: Subcutaneous (SC) use.
Swedish: Subkutan (s.c.)användning
English: To prevent painful injections and minimise leakage from the injection site Puregon should be slowly administered intramuscularly or subcutaneously.
Swedish: För att förebygga smärtsamma injektioner och minimera läckaget från injektionsstället ska Puregon ges långsamt som intramuskulär eller subkutan injektion.
English: It is unlikely that Puregon is passed into breast milk.
Swedish: Det är inte troligt att Puregon passerar över i bröstmjölk.
English: • are allergic to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon (listed in section 6)
Swedish: • är allergisk mot follitropin beta eller något annat innehållsämne i Puregon (anges i avsnitt 6)
English: After subcutaneous administration of Puregon, maximum concentration of FSH is reached within about 12 hours.
Swedish: Efter subkutan administrering av Puregon erhålls maximal koncentration av FSH inom ca 12 timmar.
English: In clinical studies comparing recFSH (follitropin beta) and urinary FSH for controlled ovarian stimulation in women participating in an assisted reproduction technology (ART) program and for ovulation induction (see tables 1 and 2 below), Puregon was more potent than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to trigger follicular maturation.
Swedish: I kliniska studier som jämför recFSH (follitropin beta) och urin-FSH vid kontrollerad ovariell stimulering hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning och vid ovulationsinduktion (se tabell 1 och 2 nedan) var Puregon mer potent än urin-FSH med avseende på en lägre total dos och en kortare behandlingsperiod som behövdes för att ge follikelmognad.
English: Generalised hypersensitivity reaction include erythema, urticaria, rash and pruritus
Swedish: Generella överkänslighetsreaktioner innefattar erytem, urticaria, hudutslag och klåda
English: Furthermore Puregon can be used to promote multiple follicular development in medically assisted reproduction programs [e.g. in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intrafallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
Swedish: Dessutom kan Puregon användas för att framkalla multipla folliklar vid medicinskt övervakad fertilisering [in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) och intracytoplasmatisk spermie injektion (ICSI)].
English: If you inject yourself with Puregon, follow the instructions carefully to give Puregonproperly and with minimal discomfort.
Swedish: Om du injicerar dig själv med Puregon ska du följa instruktionerna noggrant så att Puregon ges på ett korrekt sätt och med minsta möjliga obehag.
English: Puregon cartridges are not designed to allow any other drug to be mixed in the cartridges.
Swedish: Puregon cylinderampullerna är inte utformade för att tillåta att andra läkemedel blandas i cylinderampullen.
English: Puregon solution for injection (injection) is a clear, colourless liquid.
Swedish: Puregon injektionsvätska, lösning (injektionsvätska) är en klar, färglös vätska.
English: Table 1: Results of study 37,608 (randomized, group comparative clinical study comparing safety and efficacy of Puregon with urinary FSH in controlled ovarian stimulation).
Swedish: Tabell 1: Resultat från studien 37 608 (randomiserad klinisk studie med jämförande grupper som jämför säkerhet och effekt av Puregon med urin-FSH vid kontrollerad ovariell stimulering).
English: In males Puregon is used in the treatment of deficient spermatogenesis due to hypogonadotrophic hypogonadism.
Swedish: Hos män används Puregon vid behandling av bristande spermatogenes på grund av hypogonadotrop hypogonadism.
English: After intramuscular or subcutaneous administration of Puregon, maximum concentrations of FSH are reached within about 12 hours.
Swedish: Efter intramuskulär eller subkutan administrering av Puregon erhålls maximal koncentration av FSH inom ca 12 timmar.
English: A gentle massage of the site - while still maintaining pressure - helps disperse the Puregon solution and relieve any discomfort.
Swedish: Försiktig massage av injektionsstället - fortfarande med tussen pressad mot huden - hjälper till att fördela Puregon lösning och minska obehaget.
English: Using the pen, injection of Puregon can be carried out by the patient, provided that proper instructions are given by the physician.
Swedish: När man använder injektionspennan kan injektionerna med Puregon utföras av patienten efter ordentliga instruktioner från läkaren.
English: Treatment with Puregon is generally followed by administration of hCG to induce the final phase of follicle maturation, resumption of meiosis and rupture of the follicle.
Swedish: Behandling med Puregon följs i allmänhet av administrering av hCG för att inducera den sista fasen av follikelmognaden och därmed ägglossning.
English: Too high a dose of Puregon may cause hyperstimulation of the ovaries (OHSS).
Swedish: För hög dos av Puregon kan ge överstimulering av äggstockarna (OHSS).
English: The very first injection of Puregon should only be given in the presence of a doctor or nurse.
Swedish: Den första Puregon-dosen ska endast ges i närvaro av en läkare eller sjuksköterska.
English: If Puregon is used in a combination with clomifene citrate, the effect of Puregon may be increased.
Swedish: Om Puregon används i kombination med klomifencitrat kan man få en ökad effekt av Puregon .
English: Puregon solution for injection contains follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH).
Swedish: Puregon injektionsvätska, lösning innehåller follitropin beta, ett hormon som kallas follikelstimulerande hormon (FSH).
English: Table 2: Results of study 37,609 (randomized, group comparative clinical study comparing safety and efficacy of Puregon with urinary FSH in ovulation induction).
Swedish: Tabell 2: Resultat från studien 37 609 (randomiserad klinisk studie med jämförande grupper som jämför säkerhet och effekt av Puregon med urin-FSH vid ovulationsinduktion).
English: Other Medical Conditions
Swedish: Andra medicinska tillstånd
English: Depending on the ovarian response, the following measurements can be considered to reduce OHSS: - withhold further stimulation with a gonadotropin for a maximum of 3 days (coasting); - withhold hCG and cancel the treatment cycle; - administer a dose lower than 10,000 IU of urinary hCG for triggering final oocyte maturation, e.g. 5,000 IU urinary hCG or 250 micrograms rec-hCG (which is equivalent to approximately 6,500 IU of urinary hCG); - cancel the fresh embryo transfer and cryopreserve embryos; - avoid administration of hCG for luteal phase support.
Swedish: Beroende på svaret från ovarierna, kan följande åtgärder anses minska OHSS: - vänta med ytterligare stimulering med en gonadotropin i högst 3 dagar (coasting) - avstå från hCG och avbryta behandlingscykeln - administrera en lägre dos än 10 000 IE urin-hCG för att inducera slutlig oocytmognad, t ex 5 000 IE urin-hCG eller 250 mikrogram rec-hCG (vilket motsvarar cirka 6 500 IE urin-hCG) - avstå från att återföra färskt embryo och frysa alla embryon - undvika administrering av hCG för lutealfasstöd.
English:  Contact your doctor immediately if you are experiencing stomach pains, or any of the other symptoms of ovarian hyperstimulation, also if this occurs some days after the last injection.
Swedish:  Kontakta genast din läkare om du får buksmärtor eller några av de andra symtomen på ovariell överstimulering, även om det uppträder några dagar efter den sista injektionen.
English: Multiple pregnancies and births have been reported for all gonadotropin treatments, including Puregon.
Swedish: Flerbördshavandeskap och förlossningar har rapporterats för alla gonadotropinbehandlingar, inklusive Puregon.
English: Pre-ovulatory conditions are reached when there is ultrasonographic evidence of a dominant follicle of at least 18 mm in diameter and/or when plasma oestradiol levels of 300-900 picograms/mL (1,000-3,000 pmol/L) are attained.
Swedish: Preovulatoriska betingelser har uppnåtts när en dominerande follikel med minst 18 mm diameter verifierats med ultraljud och/eller plasmanivåer av östradiol på 300-900 picogram/ml (1 000-3 000 pmol/l) har uppmätts.
English: When ultrasound assessment indicates the presence of at least three follicles of 16-20 mm, and there is evidence of a good oestradiol response (plasma levels of about 300-400 picograms/mL (1,000-1,300 pmol/L) for each follicle with a diameter greater than 18 mm), the final phase of maturation of the follicles is induced by administration of hCG. Oocyte retrieval is performed 34-35 hours later.
Swedish: När ultraljudsundersökning visar närvaro av minst tre folliklar med en storlek av 16-20 mm, och det finns tecken på ett bra östradiolsvar [plasmanivåer på ca. 300-400 picogram/ml (1 000-1 300 pmol/l) för varje follikel med en diameter större än 18 mm], ska det sista steget av mognaden induceras genom administrering av hCG. Oocyte samling ska göras 34-35 timmar senare.
English: For ovulation induction, Puregon resulted in a lower median total dose and shorter median duration of treatment when compared to urinary FSH.
Swedish: Vid ovulationsinduktion resulterade Puregon i en lägre median total dos och kortare median behandlingsperiod jämfört med urin-FSH.
English: For controlled ovarian stimulation, Puregon resulted in a higher number of oocytes retrieved at a lower total dose and with a shorter treatment period, when compared to urinary FSH.
Swedish: Vid kontrollerad ovariell stimulering resulterade Puregon i ett högre antal utplockade oocyter med en lägre total dos och med en kortare behandlingsperiod jämfört med urin-FSH.
English: Thromboembolic events, both in association with and separate from OHSS, have been reported following treatment with gonadotropins, including Puregon.
Swedish: Tromboemboliska händelser, både i samband med och skilda från OHSS, har rapporterats efter behandling med gonadotropiner, inklusive Puregon.
English: Solution for injection 1 vial containing 0.5 mL 5 vials each containing 0.5 mL 10 vials each containing 0.5 mL
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska innehållande 0,5 ml 5 injektionsflaskor vardera innehållande 0,5 ml 10 injektionsflaskor vardera innehållande 0,5 ml
English: When using a GnRH agonist, a higher total treatment dose of Puregon may be required to achieve an adequate follicular response.
Swedish: Vid användandet av GnRH agonist, kan det bli nödvändigt med en högre total behandlingsdos av Puregon för att erhålla adekvat follikelsvar.
English: Local reactions at the site of injection include: bruising, pain, redness, swelling and itching 3.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället innefattar blåmärken, smärta, rodnad, svullnad och klåda 3.
English: Ovarian and Other Reproductive System Tumours There have been reports of ovarian and other reproductive system tumors in women who have had infertility treatment.
Swedish: Tumörer i äggstockar och andra delar av reproduktionssystemet Det har förekommit rapporter om tumörer i äggstockar och andra delar av reproduktionssystemet hos kvinnor som har genomgått fertilitetsbehandling.
English: In rare instances, thromboembolism has been associated with follitropin beta /hCG therapy as with other gonadotrophins.
Swedish: I sällsynta fall har tromboembolism associerats med användning av follitropin beta /hCG behandling.
English: • Each cartridge contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/mL aqueous solution.
Swedish: • Varje cylinderampull innehåller den aktiva substansen follitropin beta, ett hormon som kallas för follikelstimulerande hormon (FSH) i styrkan 833 IE/ml vattenlösning.
English: How to use Puregon
Swedish: Hur du använder Puregon
English: Breast complaints include tenderness, pain and/or engorgement and nipple pain 2.
Swedish: Bröstbesvär innefattar ömhet, smärta och/eller svullnad och smärta i bröstvårtan 2.
English: For males and females
Swedish: För män och kvinnor
English: Puregon treatment is then stopped and ovulation will be induced by giving human chorionic gonadotrophin (hCG).
Swedish: Då avslutar man behandlingen med Puregon och ägglossningen kommer att påbörjas genom att man ger koriongonadotropin (hCG).
English: You should use sterile disposable syringes and needles for the administration of Puregon.
Swedish: Man ska använda sterila engångssprutor och engångsnålar när man ger Puregon.
English: Ovarian torsion has occurred after treatment with gonadotropins including Puregon.
Swedish: Ovarietorsion har inträffat efter behandling med gonadotropiner inklusive Puregon.
English: Puregon solution for injection in cartridges has been developed for use in the Puregon Pen and should be administered subcutaneously.
Swedish: Puregon injektionsvätska, lösning i cylinderampuller har utvecklats för att användas i en injektionspenna som kallas Puregon Pen och ska administreras subkutant.
English: 1025 IU recombinant FSH activity/1.230 mL Net content 900 IU
Swedish: 1 025 IE rekombinant FSH aktivitet/1,230 ml Nettoinnehåll 900 IE
English: After pituitary desensitisation induced by a GnRH agonist, a higher dose of Puregon may be necessary to achieve an adequate follicular response.
Swedish: Efter behandling med GnRH agonist kan en högre dos av Puregon behövas för att ge tillräcklig follikelmognad.
English: Puregon solution for injection in cartridges has been developed for use in the Puregon Pen.
Swedish: Puregon injektionsvätska, lösning i cylinderampuller har utvecklats för att användas i Puregon Pen.
English: Concomitant use of Puregon and clomifene citrate may enhance the follicular response.
Swedish: Samtidig användning av Puregon och klomifencitrat kan leda till snabbare follikeltillväxt.
English: How to store Puregon
Swedish: Hur Puregon ska förvaras
English: Ovarian torsion has been reported after treatment with gonadotropins, including Puregon.
Swedish: Ovarietorsion har rapporterats efter behandling med gonadotropiner, inklusive Puregon.
English: What Puregon contains
Swedish: Puregon innehåller natrium
English: Puregon solution for injection comes in a glass vial.
Swedish: Puregon injektionsvätska finns i en injektionsflaska.
English: The concurrent determination of serum oestradiol levels may also be useful.The patients should be advised of the potential risks of multiple births before starting treatment.
Swedish: Patienterna bör informeras om eventuella risker vid flerbördshavandeskap innan behandling startar.
English: The administration of Puregon is then discontinued and ovulation can be induced by administering human chorionic gonadotrophin (hCG).
Swedish: Administreringen av Puregon ska då upphöra och ovulationen induceras med koriongonadotropin (hCG).
English: CARTRIDGE TEXT Puregon 900 IU/1.08 mL
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Puregon 900 IE/1,08 ml
English: CARTRIDGE TEXT Puregon 300 IU/0.36 mL
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Puregon 300 IE/0,36 ml
English: VIAL TEXT Puregon 225 IU/0.5 mL
Swedish: INJEKTIONSFLASKA TEXT Puregon 225 IE/0,5 ml
English: CARTRIDGE TEXT Puregon 600 IU/0.72 mL
Swedish: CYLINDERAMPULL TEXT Puregon 600 IE/0,72 ml
English: Puregon 300 IU/0.36 mL solution for injection
Swedish: Puregon 300 IE/0,36 ml injektionsvätska, lösning
English: Puregon 900 IU/1.08 mL solution for injection
Swedish: Puregon 900 IE/1,08 ml injektionsvätska, lösning
English: Puregon solution for injection is designed for use in conjunction with the Puregon Pen.
Swedish: Puregon injektionsvätska, lösning är framtagen för att användas med Puregon Pen.
English: This corresponds to a strength of 450 IU/mL.
Swedish: Detta motsvarar styrkan 450 IE/ml.
English: The contents of the vial should be used immediately after piercing of the rubber stopper.
Swedish: Injektionsflaskans innehåll ska användas omedelbart efter det att man perforerat gummiproppen.