FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Serious allergic reaction (anaphylactic shock) signs of which may include difficulty breathing, chest pain or chest tightness, and/or feeling dizzy/faint, severe itching of the skin or raised lumps on the skin, swelling of the face, lips, tongue and /or throat, which may cause difficulty in swallowing,
Finnish: • suun infektiot tai tulehdus, suun haavaumat, ruokatorven, mahan ja suoliston haavaumat, joihin liittyy toisinaan kipua tai verenvuotoa, suoliston liikkeiden hidastuminen (suolitukos mukaan lukien), epämiellyttävät tuntemukset vatsassa tai ruokatorvessa, nielemisvaikeus,
English: Patients with moderate or severe hepatic impairment should be started on Bortezomib Hospira at a reduced dose of 0.7 mg/m2 per injection during the first treatment cycle, and a subsequent dose escalation to 1.0 mg/m 2 or further dose reduction to 0.5 mg/m 2 may be considered based on patient tolerability (see Table 6 and sections 4.4 and 5.2).
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden Bortezomib Hospira -hoito on aloitettava pienemmällä annoksella 0,7 mg/m injektiota kohti ensimmäisen hoitosyklin aikana, minkä jälkeen annoksen suurentamista tasolle
English: Bortezomib will be administered by a health care professional experienced in the use of cytotoxic medicines.
Finnish: Bortetsomibihoidon antaa sytotoksisten lääkkeiden käyttöön perehtynyt terveydenhuoltohenkilökunta.
English: At the time of a pre-specified interim analysis, the primary endpoint, time to progression, was met and patients in the M+P arm were offered B+M+P treatment.
Finnish: Ennalta sovitun välianalyysin ajankohtana ensisijainen päätemuuttuja, aika taudin etenemiseen, oli saavutettu ja melfalaani-prednisoni-hoitoryhmän potilaille tarjottiin bortetsomibia yhdessä melfalaanin ja prednisonin kanssa.
English: Adverse reaction subcutaneous tissue disorders
Finnish: • haimatulehdus, sappitietukos
English: Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Abdominal distension, Dyspepsia, Oropharyngeal pain*, Gastritis*, Oral ulceration*, Abdominal discomfort, Dysphagia, Gastrointestinal inflammation*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder* Uncommon Colitis (inc clostridium difficile)*
Finnish: Ruoansulatuskanavan (limakalvot mukaan lukien) verenvuoto*, vatsan turvotus, dyspepsia, suunielun kipu*, gastriitti*, suun haavaumat*, epämiellyttävä tunne vatsassa, nielemishäiriö, ruoansulatuselimistön tulehdus*, vatsakipu (maha-suolikanavan ja pernan kipu mukaan lukien)*, suun häiriöt*
English: Neuropathic pain and/or peripheral neuropathy
Finnish: Perifeerisen neuropatian ilmaantuvuus (%) Perifeerisen neuropatian kaikki vaikeusasteet
English: • Confirm the dose and concentration in thesyringe prior to use.
Finnish: • Varmista ruiskussa oleva annos ja pitoisuus ennen käyttöä (tarkista, että ruiskussa on merkintä ihon alle antoa varten).
English: However, the reconstituted solution is stable for 8 hours at 5°C and 25°C stored in the original vial and/or a syringe, with a total storage time for the reconstituted medicine not exceeding 8 hours prior to administration.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos säilyy kuitenkin ennen antoa 8 tuntia 525 C lämpötilassa alkuperäisessä injektiopullossa ja/tai ruiskussa säilytettynä.
English: AST=aspartate aminotransferase; ULN=upper limit of the normal range.
Finnish: Lyhenteet: SGOT = seerumin transaminaasi, ASAT = aspartaattiaminotransferaasi, ULN = viitevälin yläraja (upper limit of the normal range) Perustuu maksan vajaatoiminnan vaikeusasteen NCI Organ Dysfunction Working Group -luokitukseen (lievä, keskivaikea, vaikea).
English: Very Common Thrombocytopenia*, Febrile neutropenia, Neutropenia*,
Finnish: Veri ja imukudos Hyvin yleinen Trombosytopenia*, kuumeinen neutropenia, neutropenia*, leukopenia*, anemia*, lymfopenia*
English: Rest Period
Finnish: Tauko
English: This should be checked regularly.
Finnish: Evitamiinipitoisuus on tarkistettava säännöllisesti.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vedrop.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vedropin käytöstä.
English: The recommended daily dose is 0.34 ml per kilogram body weight.
Finnish: Suositeltu vuorokausiannos on 0,34 ml kehon painokiloa kohti.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vedrop on 24 July 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 24. heinäkuuta 2009 Vedropille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
English: Vedrop tocofersolan
Finnish: Vedrop tokofersolaani
English: The full EPAR for Vedrop can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Vedropia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vedrop?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vedropin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vedrop.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vedroplääkevalmistetta.
English: It has a number of actions in the body, including protecting the nervous system from damage.
Finnish: Sillä on useita tehtäviä kehossa, esimerkiksi hermoston suojaaminen vaurioilta.
English: The company also presented information on the use of Vedrop in patients with cystic fibrosis, but withdrew its application for this disease during the evaluation of the medicine.
Finnish: Yhtiö esitti myös tietoja Vedropin käytöstä kystistä fibroosia sairastavilla potilailla, mutta peruutti sitten hakemuksensa tämän sairauden osalta lääkevalmisteen arvioinnin aikana.
English: Vedrop has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Finnish: Vedrop on saanut myyntiluvan ns. poikkeusolosuhteissa.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vedrop have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Vedropin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: The most common side effect with Vedrop (which may affect up to 1 in 10 people) is diarrhoea.
Finnish: Vedropin yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) on ripuli.
English: Vitamin E is a natural substance that cannot be made by the body and is therefore needed in the diet.
Finnish: E-vitamiini on luonnossa esiintyvä aine, jota ihmiskeho ei voi tuottaa ja jota ruokavalion on siksi sisällettävä.
English: The European Medicines Agency decided that Vedrop's benefits are greater than its risks and recommended that Vedrop be given marketing authorisation.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Vedropin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: Why is Vedrop approved?
Finnish: Miksi Vedrop on hyväksytty?
English: What benefits of Vedrop have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Vedropista on havaittu tutkimuksissa?
English: To support the use of Vedrop, the company presented information from the scientific literature, including the results of three studies in a total of 92 children and adolescents with chronic cholestasis who were given tocofersolan for about two years.
Finnish: Vedropin käytön tueksi yhtiö esitti tietoja tieteellisestä kirjallisuudesta, mukaan lukien tulokset kolmesta tutkimuksesta, joihin osallistui yhteensä 92 kroonista kolestaasia sairastavaa lasta ja nuorta.
English: This is because it has not been possible to obtain complete information about Vedrop due to the rarity of the disease.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että sairauden harvinaisuuden vuoksi Vedropista ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja.
English: What are the risks associated with Vedrop?
Finnish: Mitä riskejä Vedropiin liittyy?
English: Because vitamin E dissolves in fats but not in water, it can only be absorbed from the gut into the body alongside fat particles.
Finnish: Koska Evitamiini liukenee rasvoihin eikä veteen, se voi imeytyä suolistosta kehoon vain yhdessä rasvahiukkasten kanssa.
English: What is Vedrop and what is it used for?
Finnish: Mitä Vedrop on ja mihin sitä käytetään?
English: All the patients had vitamin E deficiency that was not responding to other vitamin E treatments given by mouth.
Finnish: Kaikilla potilailla oli E-vitamiinin puutos, johon muut suun kautta annettavat E-vitamiinihoidot eivät tehonneet.
English: The main measures of effectiveness were the level of vitamin E in the blood and the number of children whose neurological symptoms improved or stayed the same.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana olivat veren E-vitamiinipitoisuus ja niiden lasten lukumäärä, joilla esiintyi hermostollisten oireiden paranemista tai joilla ne pysyivät ennallaan.
English: The studies showed that Vedrop could correct vitamin E levels in patients with chronic cholestasis and that it might improve or prevent neurological symptoms, especially in patients aged below three years.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Vedropilla pystyttiin korjaamaan kroonista kolestaasia sairastavien potilaiden veren E-vitamiinipitoisuutta ja että se saattoi parantaa tai ehkäistä hermostollisia oireita, erityisesti alle kolmen vuoden ikäisillä potilailla.
English: The active substance in Vedrop, tocofersolan, is vitamin E that has been made water soluble by attaching it to a chemical called polyethylene glycol.
Finnish: Vedropin vaikuttava aine tokofersolaani on E-vitamiini, joka on tehty vesiliukoiseksi liittämällä se kemikaaliin nimeltä polyetyleeniglykoli.
English: This dose should be adjusted according to the amount of vitamin E in the patient's blood.
Finnish: Tätä annosta on säädettävä potilaan veren E-vitamiinipitoisuuden mukaan.
English: Since Vedrop has been approved under exceptional circumstances, the company that markets the medicine is required to provide further data on the safety and effectiveness of Vedrop in patients with congenital or hereditary chronic cholestasis.
Finnish: Koska Vedrop on saanut myyntiluvan poikkeusolosuhteissa, lääkevalmistetta markkinoivan yhtiön on toimitettava lisätietoja Vedropin turvallisuudesta ja tehosta synnynnäisen tai perinnöllisen kroonisen kolestaasin hoidossa.
English: Other information about Vedrop
Finnish: Muita tietoja Vedropista
English: This can increase vitamin E levels in the blood and help to prevent damage to the nervous system due to vitamin E deficiency.
Finnish: Tämä voi nostaa veren E-vitamiinipitoisuutta ja auttaa ehkäisemään E-vitamiinin puutteesta johtuvaa hermoston vaurioitumista.
English: Congenital or hereditary chronic cholestasis is an inherited disease causing problems with the flow of bile from the liver to the gut.
Finnish: Synnynnäinen tai perinnöllinen krooninen kolestaasi on peritty sairaus, joka aiheuttaa ongelmia sapen virtauksessa maksasta suolistoon.
English: Vedrop is a medicine used to treat or prevent vitamin E deficiency (low vitamin E levels).
Finnish: Vedrop on lääke, jota käytetään E-vitamiinin puutteen hoitoon tai ehkäisyyn.
English: It is used in children up to the age of 18 years who have congenital or hereditary chronic cholestasis and who cannot absorb vitamin E from the gut.
Finnish: Sitä käytetään alle 18 vuoden ikäisillä lapsilla, joilla on synnynnäinen tai perinnöllinen krooninen kolestaasi ja joilla Evitamiini ei imeydy suolistosta.
English: Patients with cholestasis may have low vitamin E levels because they have problems absorbing fats from the gut.
Finnish: Kolestaasista kärsivillä potilailla voi olla alhainen E-vitamiinipitoisuus, koska heillä on ongelmia rasvan imeytymisessä suolistosta.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Vedrop, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vedropin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
English: Tocofersolan can be absorbed from the gut in children who have difficulty absorbing fats and vitamin E from the diet.
Finnish: Tokofersolaani voi imeytyä suolistosta lapsilla, joilla on ongelmia rasvojen ja E-vitamiinin imeytymisessä ruuasta.
English: What information is still awaited for Vedrop?
Finnish: Mitä tietoja Vedropista odotetaan vielä saatavan?
English: For more information about treatment with Vedrop, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa Vedrop-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Vedrop must not be used in premature babies.
Finnish: Vedropia ei saa antaa keskosvauvoille.
English: Vedrop is available as a solution to be given by mouth.
Finnish: Vedropia on saatavana suun kautta otettavana liuoksena.
English: Vedrop contains the active substance tocofersolan.
Finnish: Vedropin vaikuttava aine on tokofersolaani.
English: Bile is a fluid produced in the liver that helps to absorb fats from the gut.
Finnish: Sappi on maksan tuottama neste, joka auttaa rasvojen imeytymisessä suolistosta.
English: How is Vedrop used?
Finnish: Miten Vedropia käytetään?
English: How does Vedrop work?
Finnish: Miten Vedrop vaikuttaa?
English: For practical information about using Vedrop, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Vedropin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: Vedrop can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in treating patients with congenital or hereditary chronic cholestasis.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta synnynnäisen tai perinnöllisen kroonisen kolestaasin hoitamisesta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
English: Tell your doctor immediately if you become pregnant.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos tulet raskaaksi.
English: Usually this is for at least 6 to 12 months and may be for many years.
Finnish: Hoito kestää yleensä vähintään 6-12 kuukautta, mutta se voi kestää myös monta vuotta.
English: b All No Effect Boundaries are 70%-143%.
Finnish: b Kaikki Ei vaikutusta -rajat ovat 70-143 %.
English: Appropriate precautions must continue to be used.
Finnish: Asianmukaisia varotoimia on edelleen käytettävä.
English: Wait and take the next dose at the regular time.
Finnish: Odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
English: The clinical relevance of these substitutions is not known.
Finnish: Näiden substituutioiden kliinistä merkitystä ei tiedetä.
English: Date of first authorisation: 09 January 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 09 tammikuuta 2017
English: a All interaction studies are conducted in healthy volunteers.
Finnish: a Kaikki yhteisvaikutustutkimukset on tehty terveillä vapaaehtoisilla.
English: Treatment should continue for as long as your doctor tells you.
Finnish: Hoitoa on jatkettava niin kauan kuin lääkäri määrää.
English: You must use an effective method of contraception.
Finnish: Sinun on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää.
English: You can still infect others when taking this medicine.
Finnish: Voit edelleen tartuttaa muita ihmisiä, vaikka käytät tätä lääkettä.
English: Age, gender and ethnicity
Finnish: Ikä, sukupuoli ja etninen alkuperä
English: • Talk to your doctor if you also have HIV.
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on myös HIV.
English: Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting others.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa varotoimista, jotka ovat tarpeen muiden ihmisten tartuttamisen välttämiseksi.
English: Experience beyond 48 weeks in Study 108 and Study 110
Finnish: Kokemukset viikon 48 jälkeen tutkimuksessa 108 ja tutkimuksessa 110
English: What Vemlidy is and what it is used for
Finnish: Mitä Vemlidy on ja mihin sitä käytetään
English: Other medicines and Vemlidy Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Vemlidy Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
English: The recommended dose is one tablet once a day with food.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
English: As a result, the amounts of Vemlidy or other medicines in your blood may change.
Finnish: Tämän seurauksena Vemlidy-valmisteen tai muiden lääkkeiden määrät veressäsi voivat muuttua.
English: • Swelling of the face, lips, tongue or throat (angioedema)
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen tai nielun turpoaminen (angioedeema)
English: Talk to your doctor if you are taking:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos käytät:
English: • if you are allergic to tenofovir alafenamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen tenofoviirialafenamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: The most frequently reported adverse reactions were headache (12%), nausea (6%), and fatigue (6%).
Finnish: Useimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat päänsärky (12 %), pahoinvointi (6 %) ja väsymys (6 %).
English: d A sensitive CYP3A4 substrate.
Finnish: d Herkkä CYP 3A4:n substraatti.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) or uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) tai melko harvinainen (≥ 1/1 000,
English: If you take more Vemlidy than you should
Finnish: Jos otat enemmän Vemlidy-valmistetta kuin sinun pitäisi
English: Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin tai lähimmän sairaalan päivystykseen saadaksesi ohjeita.
English: Patients with decompensated liver disease
Finnish: Potilaat, joilla on dekompensoitunut maksasairaus
English: Treatment discontinuation Treatment discontinuation may be considered as follows (see section 4.4):
Finnish: Hoidon lopettaminen Hoidon lopettamista voidaan harkita seuraavasti (ks. kohta 4.4):
English: Do not take Vemlidy with other medicines containing:
Finnish: Älä ota Vemlidy-valmistetta muiden lääkkeiden kanssa, jotka sisältävät:
English: Tests may also show: • Increased level of a liver enzyme (ALT) in the blood
Finnish: Testit voivat myös osoittaa: • maksaentsyymin (ALAT) pitoisuuden suurenemista veressä
English: • Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista hoidon lopettamisen jälkeen, erityisesti oireista, jotka mielestäsi liittyvät hepatiitti B -infektioon.
English: Contents of the pack and other information What Vemlidy contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Vemlidy sisältää
English: With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuing the selected therapy remains appropriate for the patient.
Finnish: Jos hoito jatkuu yli kaksi vuotta, säännöllinen uudelleenarviointi on suositeltavaa, jotta varmistetaan, että valitun hoidon jatkaminen soveltuu edelleen potilaalle.
English:  Tell your doctor if you are taking these or any other medicines.
Finnish:  Keskustele lääkärin kanssa, jos käytät näitä tai jotain muita lääkkeitä.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkissa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen.
English: Exacerbation of hepatitis
Finnish: Hepatiitin paheneminen
English: • Take care not to pass on your hepatitis B to other people.
Finnish: • Ethän tartuta hepatiitti B:tä muihin ihmisiin.
English: After Week 96, patients either remained on their original blinded treatment or received open-label Vemlidy.
Finnish: Viikon 96 jälkeen potilaat joko jatkoivat alkuperäistä sokkoutettua hoitoaan tai saivat avointa Vemlidy-hoitoa.
English: The use of Vemlidy may be considered during pregnancy, if necessary.
Finnish: Vemlidy-valmisteen käyttöä raskauden aikana voi harkita, jos hoito on tarpeen.
English: Tipranavir/ritonavir
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri
English: Liver flares are especially serious, and sometimes fatal in patients with decompensated liver disease.
Finnish: Maksasairauden pahenemisvaiheet ovat erityisen vakavia ja johtavat joskus kuolemaan potilailla, joilla on dekompensoitunut maksasairaus.
English: Do not give this medicine to children who are under 12 years old or weigh less than 35 kg.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä alle 12-vuotiaille tai alle 35 kg:n painoisille lapsille.
English: How to take Vemlidy Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Finnish: Miten Vemlidy-valmistetta otetaan Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
English: Treatment outcomes of Study 108 and Study 110 through Week 48 are presented in Table 3 and Table 4.
Finnish: Tutkimuksen 108 ja tutkimuksen 110 hoitotulokset viikkoon 48 mennessä on esitetty taulukoissa 3 ja 4.
English: If you feel dizzy when taking Vemlidy, do not drive and do not use any tools or machines.
Finnish: Jos sinua huimaa, kun käytät Vemlidy-valmistetta, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
English: • Talk to your doctor before you restart taking Vemlidy tablets.
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin aloitat Vemlidy-tablettien ottamisen uudelleen.
English: If you stop taking Vemlidy, you will need regular health checks and blood tests for several months to check your hepatitis B infection.
Finnish: Jos lopetat Vemlidy-valmisteen ottamisen, sinun on käytävä säännöllisesti lääkärintarkastuksissa ja verikokeissa useiden kuukausien ajan hepatiitti B -infektiotilanteen tarkistamiseksi.
English: • Talk to your doctor before you stop taking Vemlidy for any reason, particularly if you are experiencing any side effects or you have another illness.
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat Vemlidy-valmisteen ottamisen mistä tahansa syystä, etenkin jos sinulla on haittavaikutuksia tai jokin muu sairaus.
English: However, in animal studies it has been shown that tenofovir is secreted into milk.
Finnish: Eläinkokeissa on kuitenkin osoitettu, että tenofoviiri erittyy maitoon.
English: Adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg): one tablet once daily.
Finnish: Aikuiset ja nuoret (vähintään 12 vuoden ikäiset ja vähintään 35 kg:n painoiset): yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
English: Each tablet contains 95 mg lactose (as monohydrate).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 95 mg laktoosia (monohydraattina).
English: Patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with Vemlidy.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että huimausta on raportoitu esiintyneen Vemlidy-hoidon aikana.
English: Therefore, hepatobiliary and renal parameters should be closely monitored in this patient population (see section 5.2).
Finnish: Tästä syystä tämän potilasryhmän hepatobiliaarisia ja renaalisia parametreja on seurattava tarkasti (ks. kohta 5.2).
English: You must continue to take precautions to avoid this.
Finnish: Sinun täytyy edelleen noudattaa varotoimia tartuttamisen välttämiseksi.
English:  If any of these side effects get serious tell your doctor.
Finnish:  Jos jokin näistä haittavaikutuksista muuttuu vakavaksi, kerro lääkärille.
English: If you do miss a dose, work out how long since you should have taken it.
Finnish: Jos annos jää ottamatta, laske, kuinka kauan on kulunut ajankohdasta, jolloin lääkeannos olisi pitänyt ottaa.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of tenofovir alafenamide in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) tenofoviirialafenamidin käytöstä raskaana oleville naisille.