FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La "fase iniziale" di 14 giorni ha dimostrato di ridurre l'incidenza di reazioni cutanee.
Finnish: 14 päivän "aloitusjakson" on todettu vähentävän ihottumariskiä.
Italian: L'incidenza degli eventi epatici sintomatici durante la fase di induzione con Viramune a rilascio immediato è stata del 0,5%.
Finnish: Oireisten maksatapahtumien ilmaantuvuus välittömästi vapautuvan Viramune-hoidon aloitusjakson aikana oli 0,5 %.
Italian: L'effetto induttivo può persistere per almeno 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento con l'erba di S. Giovanni.
Finnish: Indusoiva vaikutus saattaa säilyä ainakin 2 viikkoa mäkikuisman käytön lopettamisen jälkeen.
Italian: I dati di sicurezza includevano tutte le visite fino al momento in cui l'ultimo paziente aveva completato le 144 settimane dello studio.
Finnish: Turvallisuustietoihin kuuluivat kaikkien potilaskäyntien tiedot siihen asti, kun viimeinen potilas oli suorittanut loppuun 144 viikkoa kestäneen tutkimuksen.
Italian: Assicurarsi che la siringa sia ben inserita.
Finnish: Varmista, että ruisku on liitetty tiukasti kiinni.
Italian: Sono stati condotti numerosi studi per valutare l'uso di Viramune nella trasmissione perinatale, il più rilevante dei quali è il HIVNET 012.
Finnish: Viramune-valmisteen käyttöä suhteessa perinataaliin tartuntaan on selvitetty useissa tutkimuksissa, etenkin HIVNET 012 -tutkimuksessa.
Italian: Profilassi post-esposizione: Epatotossicità grave, inclusa insufficienza epatica che ha richiesto il trapianto, è stata riportata in individui non infetti da HIV che hanno ricevuto dosi multiple di Viramune in profilassi post-esposizione (PEP), un'indicazione non autorizzata.
Finnish: Altistuksen jälkeinen profylaksi: Vakavaa maksatoksisuutta, maksan siirtoa vaativa maksan vajaatoiminta mukaan lukien, on raportoitu HIV-infektoitumattomilla henkilöillä, jotka ovat saaneet hyväksytyn käyttöaiheen vastaisesti kerrannaisannoksia Viramune-valmistetta profylaktisesti altistuksen jälkeen (PEP).
Italian: Ove siano accessibili altri medicinali antiretrovirali, il regime con dose singola di Viramune deve essere associato ad ulteriori medicinali antiretrovirali efficaci (come raccomandato dalle linee guida internazionalmente riconosciute).
Finnish: Silloin kun muita antiretroviraalisia lääkeineita on saatavilla, kertaannoksena annettava Viramune pitäisi yhdistää muihin tehokkaisiin antiretroviraalisiin lääkkeisiin, kuten kansainvälisesti tunnustetuissa ohjeissa on suositeltu.
Italian: Poiché Viramune deve sempre essere assunto con altri medicinali antiretrovirali, deve seguire con attenzione anche le istruzioni relative agli altri medicinali che sta assumendo.
Finnish: Koska Viramune pitää aina ottaa yhdessä muiden antiretroviraalisten HIV-lääkkeiden kanssa, sinun pitää noudattaa muiden käyttämiesi lääkkeiden ohjeita tarkasti.
Italian: Sia gli endpoint primari (p = 0,92) che gli endpoint secondari non hanno mostrato una differenza statisticamente significativa fra efavirenz e Viramune 200 mg due volte al giorno.
Finnish: Ensisijaisessa (p = 0.92) eikä toissijaisessa päätetapahtumassa ollut tilastollisesti merkittävää eroa efavirentsin ja Viramune-valmisteen 200 mg kahdesti vuorokaudessa välillä.
Italian: La nevirapina è un inibitore non competitivo della transcriptasi inversa del virus HIV-1, ma non esercita un effetto inibitorio biologicamente significativo sulla transcriptasi inversa HIV-2 o sulle DNA polimerasi eucariotiche , , , o .
Finnish: Nevirapiini on eikilpaileva HIV-1:n käänteiskopioijaentsyymin estäjä, mutta se ei biologisesti merkittävästi estä HIV-2 käänteiskopioijaentsyymiä tai eukaryoottisia DNA polymeraaseja , , , .
Italian: Tutti i pazienti ricevevano tenofovir + emtricitabina come terapia di base.
Finnish: Kaikki potilaat saivat lisäksi tenofoviiriä + emtrisitabiinia.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Eccipienti: contiene lattosio (vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni)
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: sisältää laktoosia (lisätietoja pakkausselosteessa)
Italian: Eruzioni cutanee gravi o pericolose per la vita, considerate correlate al trattamento con nevirapina, si sono verificate nell'1,1% dei pazienti durante la fase di induzione con Viramune a rilascio immediato.
Finnish: Vaikeaa tai hengenvaarallista ihottumaa, jonka ks.ttiin liittyvän nevirapiinihoitoon, esiintyi välittömästi vapautuvalla Viramune-valmisteella toteutetun aloitusjakson aikana 1,1 prosentilla potilaista.
Italian: L'incidenza globale degli eventi avversi era significativamente più bassa (61 pazienti, o 41%) nel gruppo trattato con abacavir che nel gruppo trattato con nevirapina (83 pazienti, o 54%) o in quello trattato con efavirenz (89 pazienti, o 57%).
Finnish: Haittavaikutusten kokonaisesiintyvyys oli huomattavasti alhaisempaa abakaviiriryhmässä (61 potilasta tai 41 %) verrattuna nevirapiiniryhmään (83 potilasta tai 54 %) tai efavirentsiryhmään (89 potilasta tai 57 %).
Italian: Bloccando l'attività della transcrittasi inversa, Viramune aiuta a controllare l'infezione da HIV-1.
Finnish: Estämällä sen toimintaa Viramune auttaa hillitsemään HIV-1infektiota.
Italian: Una percentuale di radioattività nelle urine superiore all'80 % è rappresentata dai coniugati glucuronici dei metaboliti idrossilati.
Finnish: Enemmän kuin 80 % virtsan radioaktiivisuudesta oli peräisin hydroksyloituneiden metaboliittien glukuronidikonjugaateista.
Italian: La dose pediatrica raccomandata, calcolata sulla base del peso corporeo dipende dall'età del paziente ed è differente per bambini di età compresa tra 3 e 8 anni e bambini di almeno 8 anni di età.
Finnish: Painon perusteella määritettävä suositusannos määräytyy lapsipotilaan iän mukaan: 3-8-vuotiaille lapsille suositusannos on eri kuin vähintään 8-vuotiaille suositeltava.
Italian: Nevirapina Cmax  0,50 rispetto ai controlli storici.
Finnish: Nevirapiini Cmax  0,50 aikaisempaan aineistoon verrattuna.
Italian: Cellulosa microcristallina Lattosio (come monoidrato) Povidone K25
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Laktoosi (monohydraattina) Povidoni K25
Italian: Astucci contenenti 2 blister (14 compresse).
Finnish: Pakkaus sisältää 2 läpipainolevyä (14 tablettia).
Italian: La frequenza è stata definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Finnish: Esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100); harvinainen (≥1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000).
Italian: Tabella 1: Caratteristiche Demografiche e della Patologia al Basale nello studio 1100.1486 Viramune rilascio immediato
Finnish: Taulukko 1: Demografisia tietoja ja taudin lähtötilannetietoja tutkimuksessa 1100.1486 Viramune välittömästi vapautuva valmiste
Italian: Durante l'utilizzo di Viramune si può manifestare senso di affaticamento.
Finnish: Viramune-hoidon aikana voi esiintyä väsymystä.
Italian: Aumenti asintomatici degli enzimi epatici sono descritti frequentemente e non costituiscono una controindicazione all'uso di nevirapina.
Finnish: Maksaentsyymien oireetonta nousua on kuvattu usein ja se ei ole välttämättä vasta-aihe nevirapiinin käytölle.
Italian: L'endpoint primario, fallimento del trattamento, era definito come riduzione dell'HIV-1 RNA plasmatico inferiore a 1 log10 nelle prime 12 settimane di trattamento, o due misurazioni consecutive di più di 50 copie/mL dalla settimana 24 in poi, o progressione della malattia.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli hoidon epäonnistuminen, joka määritettiin seuraavasti: pienempi kuin 1 log10 lasku HIV-1 RNA-pitoisuudessa plasmassa 12 ensimmäisen viikon aikana tai viikosta 24 eteenpäin kaksi peräkkäistä mittausta, joissa yli 50 kopiota/ml, tai taudin eteneminen.
Italian: Alcuni pazienti hanno riportato la presenza nelle feci di residui che possono somigliare a compresse intatte.
Finnish: Jotkut potilaat ovat raportoineet havainneensa ulosteessa jäänteitä, jotka saattavat muistuttaa ehjiä tabletteja.
Italian: Nevirapina non è stata specificamente studiata in pazienti di età superiore ai 65 anni.
Finnish: Nevirapiinia ei ole erityisesti tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Italian: Segua sempre esattamente le istruzioni fornite dal medico del bambino.
Finnish: Noudata aina täsmällisesti lapsesi lääkärin antamia ohjeita.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 240 mL sospensione orale
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 240 ml oraalisuspensio
Italian: Anziani Nevirapina non è stata specificatamente studiata in pazienti di età superiore a 65 anni.
Finnish: Iäkkäät Nevirapiinia ei ole erityisesti tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Italian: La frequenza è stata stimata da un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti esposti a nevirapina in studi clinici randomizzati, controllati (n=2.718).
Finnish: Yleisyysluokka arvioitiin satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa nevirapiinia saaneiden potilaiden kokonaismäärään perustuvasta tilastollisesta laskelmasta (n=2718).
Italian: - o la cui superficie corporea sia superiore a 1,25 metri quadrati.
Finnish: • hänen kehon pinta-ala on vähintään 1,17 m
Italian: Se i pazienti manifestano senso di affaticamento devono evitare attività potenzialmente pericolose come guidare o utilizzare macchinari.
Finnish: Jos potilaalla on väsymystä, hänen on vältettävä vaarallisia toimia, kuten ajamista tai koneiden käyttöä.
Italian: Viramune rilascio prolungato n=508*
Finnish: Viramune depotmuotoinen valmiste n = 508*
Italian: La frequenza è stata definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000)
Finnish: Esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100); harvinainen (≥1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000)
Italian: Nevirapina Cmin  0,32
Finnish: Nevirapiini Cmin  0,32
Italian: Le compresse a rilascio prolungato di Viramune o parti delle compresse possono occasionalmente essere presenti nelle feci.
Finnish: Viramune-depottabletteja tai tablettien osia voi toisinaan kulkeutua ulosteisiin ja näkyä niissä.
Italian: Tabella 1: Fase di induzione con Viramune a rilascio immediato
Finnish: Taulukko 1: Hoidon aloitusjakso, välittömästi vapautuva Viramune-valmiste
Italian: Se è affetto da disfunzione renale o del fegato di qualsiasi gravità utilizzi solo Viramune 200 mg compresse o Viramune 50 mg/5 mL sospensione orale.
Finnish: Jos sinulla on minkä tahansa asteinen munuaisten tai maksan vajaatoiminta, käytä vain Viramune 200 mg tabletteja tai Viramune 50 mg/5 ml oraalisuspensiota.
Italian: La divisione della dose totale da 200 mg in quattro dosi da 50 mg piuttosto che in due da 100 mg determina un assorbimento complessivo superiore del 7-11%, ma con una velocità di rilascio del medicinale confrontabile.
Finnish: Kun 200 mg kokonaisannos jaettiin neljään 50 mg annokseen kahden 100 mg annoksen sijasta, kokonaisimeytyminen oli 7-11 % suurempaa, mutta lääkevalmisteen vapautuminen oli samaa luokkaa.
Italian: È uno studio multicentrico, retrospettivo che ha confrontato l'efficacia antivirale a 3 anni di Viramune e efavirenz in associazione con stavudina e lamivudina dalla settimana 49 alla settimana 144 di trattamento nei pazienti che avevano partecipato allo studio 2NN.
Finnish: Tämä on retrospektiivinen monikeskustutkimus, jossa vertaillaan Viramune-valmisteen ja efavirentsin antiviraalista tehoa 3 vuoden aikana yhdessä stavudiinin ja lamivudiinin kanssa 2 NN-potilailla viikosta 49 viikkoon 144.
Italian: Gli endpoint primari (percentuale di pazienti con fallimento del trattamento) e secondari dello studio come anche la terapia di base erano analoghi a quelli dello studio 2NN originale.
Finnish: Tutkimuksen ensisijaiset päätetapahtumat (niiden potilaiden prosentuaalinen osuus, joilla hoito epäonnistui) ja toissijaiset päätetapahtumat ja myös muu lääkitys olivat samanlaiset kuin alkuperäisessä 2NN-tutkimuksessa.
Italian: Viramune è anche disponibile nella formulazione compresse a rilascio prolungato da 400 mg, da assumere una volta al giorno dopo la fase di induzione, per bambini in relazione alla loro età e peso corporeo (superficie corporea).
Finnish: Viramune-valmistetta on myös saatavilla 400 mg depottabletteina, joita käytetään kerran vuorokaudessa hoidon aloitusjakson jälkeen lapsille riippuen iästä ja kehon painosta (kehon pintaalasta).
Italian: Le compresse a rilascio prolungato non sono indicate per la fase di induzione di 14 giorni in pazienti che iniziano il trattamento con nevirapina.
Finnish: Depottabletit eivät sovi 14 päivän aloitusjaksoon potilaille, jotka aloittavat nevirapiinin käytön.
Italian: L'insufficienza renale (lieve, moderata e grave) non ha modificato in maniera significativa la farmacocinetica di nevirapina.
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö (lievä, kohtalainen tai vaikea) ei aiheuttanut merkittäviä muutoksia nevirapiinin farmakokinetiikassa.
Italian: Inoltre, per tutti i gruppi di età, è disponibile la sospensione orale a rilascio immediato da somministrare due volte al giorno (fare riferimento al relativo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto).
Finnish: Kaikille ikäryhmille on lisäksi saatavilla välittömästi vapautuva oraalisuspensio, joka otetaan kahdesti vuorokaudessa (ks. kyseinen valmisteyhteenveto).
Italian: Si assicuri che il medico del bambino le indichi in modo chiaro quale dose dovrà somministrargli.
Finnish: Varmista, että lääkäri kertoo selkeästi, mikä on oikea annos lapsellesi.
Italian: Nevirapina non ha attività antivirale in colture cellulari nei confronti di isolati di gruppi O HIV-1 e HIV-2.
Finnish: Nevirapiinilla ei ollut antiviraalista vaikutusta soluviljelmässä ryhmän O HIV-1- ja HIV-2-isolaatteja vastaan.
Italian: Non sono state stabilite dosi appropriate, in termini di sicurezza ed efficacia, di contraccettivi ormonali diversi da DMPA (sia orali che somministrati per altre vie) in associazione con Viramune.
Finnish: Tehon ja turvallisuuden kannalta sopivia annoksia muille hormonaalisille ehkäisyvalmisteille (oraalinen tai muu käyttötapa) kuin DMPA ei ole osoitettu yhdessä Viramune-valmisteen kanssa.
Italian: Dopo 14 giorni la dose abituale è 20 mL (200 mg) due volte al giorno.
Finnish: 14 päivän jälkeen tavanomainen annos on 20 ml (200 mg) kahdesti vuorokaudessa.
Italian: La farmacocinetica di Viramune a rilascio prolungato è stata valutata nello studio 1100.1518.
Finnish: Depotmuotoisen Viramune-valmisteen farmakokinetiikkaa arvioitiin tutkimuksessa 1100.1518.
Italian: Non prenda Viramune dopo esposizione al virus dell'HIV se non le è stata diagnosticata la malattia e non le è stato prescritto dal medico.
Finnish: Älä ota Viramune-valmistetta altistuttuasi HIV:lle ellei lääkäri ole todennut sinulla HIV:tä ja neuvonut sinua tekemään niin.
Italian: La percentuale di pazienti con almeno una tossicità dei parametri di laboratorio correlati al fegato, di grado 3 o 4 era 8,3% per nevirapina due volte al giorno e 4,5% per efavirenz.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla oli ainakin yksi maksaan liittyvä tason 3 tai 4 toksisuuslöydös laboratoriotestissä oli 8,3 % nevirapiinia kahdesti vuorokaudessa saaneilla ja 4,5 % efavirentsia saaneilla.
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta un'eruzione cutanea e uno qualsiasi degli altri effetti indesiderati da reazione di ipersensibilità (allergia).
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on ihottumaa samaan aikaan kuin muita yliherkkyyteen (allergiaan) liittyviä haittavaikutuksia.
Italian: Metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato: Viramune sospensione orale contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Finnish: Metyyli- ja propyyliparahydroksibentsoaatti: Viramune oraalisuspensio sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia ja propyyliparahydroksibentsoaattia, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Italian: Nevirapina AUC  0,42
Finnish: Nevirapiini AUC  0,42
Italian: 3 e con RNA HIV-1 rilevabile nel plasma (50 o più copie/mL), queste valutazioni devono essere considerate al momento della decisione terapeutica (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: 3 ja plasman HIV-1 RNA määrä on mitattavissa (50 kopiota/ml tai enemmän), on terveydentila otettava huomioon hoitopäätöstä tehtäessä (ks. kohta 4.4).
Italian: Studi sulla tossicità riproduttiva effettuati su ratti e conigli gravidi non hanno rilevato effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Tiineenä olevilla rotilla ja kaneilla tehdyissä lisääntymistutkimuksissa ei ole havaittu (merkittävää) teratogeenisuutta (ks. kohta 5.3).
Italian: Nevirapina: La co-somministrazione di ritonavir non determina alcuna modifica clinicamente rilevante dei livelli plasmatici di nevirapina.
Finnish: Nevirapiini: Yhteiskäyttö ritonaviirin kanssa ei johda kliinisesti merkitsevään muutokseen nevirapiinin pitoisuudessa plasmassa.
Italian: I pazienti in terapia con metadone, che iniziano il trattamento con Viramune, devono essere valutati per l'insorgenza di eventuali sintomi di crisi di astinenza e la dose di metadone deve essere modificata di conseguenza.
Finnish: Kun metadonia saaville potilaille aloitetaan Viramunehoito, heitä pitää tarkkailla mahdollisesti ilmenevien vieroitusoireiden vuoksi ja metadoniannosta muuttaa vastaavasti.
Italian: Lo studio 2NN, doppio non nucleosidico, era uno studio randomizzato, in aperto, multicentrico, prospettico che confrontava gli NNRTI nevirapina ed efavirenz o entrambi somministrati in associazione.
Finnish: Kaksois- ei-nukleosidirakenteinen tutkimus 2 NN oli satunnaistettu, avoin prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa vertailtiin ei-nukleosidianalogeja nevirapiinia, efavirentsia ja molempia lääkevalmisteita yhdessä annettuna.
Italian: Nevirapina AUC  1,20 Nevirapina Cmax  1,20
Finnish: Nevirapiini AUC  1,20 Nevirapiini Cmax  1,20
Italian: I pazienti in età pediatrica richiedono un controllo attento, particolarmente nelle prime 18 settimane di trattamento, poiché tali pazienti non hanno la stessa capacità degli adulti di notare o riportare reazioni cutanee.
Finnish: Erityisesti lapsipotilaiden huolellinen tarkkailu on taattava, etenkin kahdeksantoista ensimmäisen hoitoviikon aikana, koska ihoreaktioiden havaitseminen itse ja niistä kertominen voi olla lapsipotilailla epätodennäköisempää kuin aikuisilla.
Italian: Assorbimento: In seguito a somministrazione orale nei volontari sani e nei pazienti adulti affetti da infezione da HIV-1, la nevirapina viene rapidamente assorbita (> 90 %).
Finnish: Imeytyminen: Terveillä vapaaehtoisilla ja HIV-1 infektoituneilla aikuisilla nevirapiini imeytyy hyvin (> 90 %) suun kautta annettuna.
Italian: I pazienti con CLcr  20 mL/min non necessitano di un aggiustamento posologico, vedere paragrafo 5.2.
Finnish: Potilailla, joilla glomerulussuodosnopeus on ≥ 20 ml/min, ei annoksen muuttaminen ole tarpeen, ks. kohta 5.2.
Italian: La maggior parte dei casi sia come reazioni cutanee gravi sia come reazioni cutanee lievi/moderate si sono verificati nelle prime sei settimane di trattamento.
Finnish: Useimmat vaikeat ihottumatapaukset sekä lievät/kohtalaiset ihottumatapaukset ilmenevät hoidon ensimmäisen kuuden viikon aikana.
Italian: A causa del percorso metabolico di raltegravir non sono attese interazioni.
Finnish: Raltegraviirin metaboliareitin vuoksi yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa.
Italian: Nevirapina AUC  1,26
Finnish: Nevirapiini AUC  1,26
Italian: Viramune non deve essere risomministrato ai pazienti che hanno sospeso il trattamento a causa di epatite clinica causata dalla nevirapina.
Finnish: Viramune-valmistetta ei saa aloittaa uudestaan potilaille, joilta nevirapiinin käyttö lopetettiin pysyvästi sen aiheuttaman kliinisen hepatiitin vuoksi.
Italian: Se interrompe il trattamento con Viramune Prendendo tutte le dosi nei tempi appropriati: - aumenta notevolmente l'efficacia dei suoi medicinali antiretrovirali - diminuisce le possibilità che l'infezione da HIV diventi resistente ai medicinali che sta assumendo.
Finnish: Jos lopetat Viramune-valmisteen oton Kaikkien annosten ottaminen suositeltuina aikoina: - lisää huomattavasti antiretroviraalisten lääkkeiden tehoa - vähentää mahdollisuutta, että sinulla oleva HIV muuttuu vastustuskykyiseksi antiretroviraalisille lääkkeille.
Italian: Noretindrone (NET) 1,0 mg (QD)
Finnish: Noretisteroni (NET) 1,0 mg kerran vuorokaudessa
Italian: Tabella 2: Risultati alla settimana 48 nello studio 1100.1486* Viramune a rilascio immediato n=506
Finnish: Taulukko 2: Tutkimuksen 1100.1486 tulokset viikolla 48* Viramune välittömästi vapautuva valmiste n = 506
Italian: Casi di epatite (epatotossicità grave e pericolosa per la vita, compresa l'epatite fulminante fatale) sono stati riportati in pazienti trattati con nevirapina.
Finnish: Hepatiittitapauksia (vakava ja hengenvaarallinen maksatoksisuus, mukaan luettuna äkillinen ja voimakasoireinen kuolemaan johtava hepatiitti) on raportoitu nevirapiinilla hoidetuilla potilailla.
Italian: Raro (può riguardare fino a 1 su 1.000 persone): - infiammazione del fegato (epatite) - riduzione del numero di globuli rossi (anemia)
Finnish: Harvinainen (saattaa koskea enintään 1 henkilöä 1000:sta): - maksatulehdus (hepatiitti) - punasolujen lukumäärän väheneminen (anemia)
Italian: La stima della frequenza si basa su dati raccolti da vari studi clinici per reazioni avverse considerate correlate al trattamento con Viramune.
Finnish: Arvioidut esiintymistiheydet perustuvat kliinisistä tutkimuksista koottuihin tietoihin haittavaikutuksista, joiden arvioitiin liittyvän Viramune-hoitoon.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione specifici farmaco-farmaco.
Finnish: Erityisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Italian: La più comune tossicità clinica di nevirapina è rappresentata da rash, che negli studi controllati si è manifestato nel 12,5% dei pazienti trattati con Viramune.
Finnish: Nevirapiinin yleisin haittavaikutus on ihottuma, jota ilmeni 12,5 %:lla potilaista käytettäessä yhdistelmähoitoa kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Italian: Viramune 100 mg compresse a rilascio prolungato può essere assunto da bambini di almeno tre anni di età.
Finnish: Viramune 100 mg depottabletteja voidaan käyttää vähintään 3-vuotiaiden lasten hoitoon.
Italian: Capovolgere il flacone e prelevare delicatamente la dose indicata di Viramune sospensione orale.
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin ja vedä kevyesti tarvittava määrä Viramune-oraalisuspensiota ruiskuun.
Italian: Viramune compresse a rilascio prolungato può essere dosato sulla base del peso del paziente o della superficie corporea (SC).
Finnish: Viramune-depottablettiannos voidaan määrittää potilaan painon tai kehon pinta-alan mukaan.
Italian: Significativamente meno pazienti nel gruppo trattato con abacavir (9 pazienti, o 6%) che nel gruppo trattato con nevirapina (26 pazienti, o 17%) o nel gruppo trattato con efavirenz (27 pazienti, o 17%) hanno sospeso il medicinale in studio a causa di eventi avversi.
Finnish: Huomattavasti pienempi osa abakaviiriryhmän potilaista (9 potilasta tai 6 %) verrattuna nevirapiiniryhmän (26 potilasta tai 17 %) tai efavirentsiryhmän (27 potilasta tai 17 %) potilaisiin keskeytti lääkevalmisteen haittavaikutusten takia.
Italian: Totale * Inclusi i pazienti trattati con almeno una dose del medicinale in cieco dopo la randomizzazione.
Finnish: Yhteensä * Potilaat, jotka saivat vähintään yhden lääkevalmisteannoksen sokkoutetusti satunnaistamisen jälkeen.
Italian: Esistono tossicità che richiedono l'interruzione di Viramune (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: On toksisia vaikutuksia, jotka vaativat Viramune-hoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.4).
Italian: L'esposizione alla claritromicina è significativamente diminuita, l'esposizione al metabolita 14OH aumentata.
Finnish: Klaritromysiinialtistus pieneni merkitsevästi ja 14-OHmetaboliittialtistus kasvoi.
Italian: Non è necessario un aggiustamento posologico per i pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Finnish: Annosta ei tarvitse säätää potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan toimintahäiriö (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).