FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Foscan indgives via en indlagt, intravenøs kanyle proksimalt i en stor ekstremitetsvene, helst i fossa cubiti som en enkelt langsom intravenøs injektion i løbet af ikke mindre end 6 minutter.
Finnish: Foscan annetaan laskimokanyylin kautta suureen proksimaaliseen raajalaskimoon, mieluiten kyynärtaivekuoppaan, hitaana vähintään 6 minuuttia kestävänä laskimoinjektiona.
Danish: Smerter i det fotoaktiverede område, f.eks. ansigtssmerter, hovedpine, smerte på injektionsstedet, ødem i det fotoaktiverede område, f.eks. ansigtsødem, tungeødem Almindelig:
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleiset vaikutukset: Kipu valoaktivaatiokohdassa, esim. kasvojen kipu, päänsärky, kipu injektiokohdassa, turvotus valoaktivaatiokohdassa, esim. kasvojen turvotus, kielen turvotus
Danish: • Blokering af luftvejene som følge af hævelse i det behandlede område
Finnish: • Hengitysteiden tukkeuma hoidetun alueen turvotuksen seurauksena
Danish: Foscan indeholder:
Finnish: Mitä Foscan sisältää
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 mg/1 ml Injektionsvæske, opløsning 3 mg/3 ml Injektionsvæske, opløsning 6 mg/6 ml Sterilt filter
Finnish: Injektioneste, liuos 1 mg/1 ml Injektioneste, liuos 3 mg/3 ml Injektioneste, liuos 6 mg/6 ml Steriili suodatin
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Danish: Hver ml opløsning indeholder 1 mg temoporfin.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 1 mg temoporfiinia.
Danish: Dosen er 0,15 mg/kg legemsvægt.
Finnish: Annos on 0,15 mg painokiloa kohden.
Danish: Før patienten vender tilbage til normale lysforhold, skal der udføres en lysfølsomhedsprøve.
Finnish: Ihon valoherkkyystesti on tehtävä ennen kuin potilas palaa normaalivaloon.
Danish: • Der kan komme hævelse, eller De kan få stivhed i kæben.
Finnish: • Turvotusta tai leuan jäykkyyttä voi esiintyä.
Danish: • Lange bukser: for nederste del af kroppen/benene
Finnish: • Pitkät housut: alavartalon/jalkojen suojaamiseksi
Danish: Almindelig: Anæmi
Finnish: Yleiset vaikutukset: Anemia
Danish: • Anæmi
Finnish: • Anemia
Danish: Desuden vil De sandsynligvis bemærke hævelse og rødme rundt om det behandlede område.
Finnish: Voit ehkä lisäksi huomata turvotusta tai punoitusta hoidetun alueen ympärillä ja sinulle saatetaan antaa jotakin lääkettä turvotuksen vähentämiseksi.
Danish: De kan gå udendørs efter mørkets frembrud.
Finnish: Ulos voit mennä hämärässä.
Danish: Når den er taget ud af emballagen, skal den indgives omgående.
Finnish: Se on annettava heti kun se on otettu pakkauksesta.
Danish: Når medicinen er taget ud af emballagen, skal den bruges omgående.
Finnish: Tämä lääke on käytettävä välittömästi pakkauksesta poistamisen jälkeen.
Danish: • Langærmet trøje: for overkrop/arme
Finnish: • Pitkähihainen pusero: ylävartalon/käsivarsien suojaamiseksi
Danish: • Lysfølsomhed
Finnish: • Valoherkkyys
Danish: Væskens mørkviolette farve sammen med det gule hætteglas gør en visuel kontrol for partikler umulig.
Finnish: Koska liuos on tummanviolettia ja injektiopullo ruskea, liuosta ei voida tarkastaa silmämääräisesti hiukkasten varalta.
Danish: De skal nøje følge instruktionerne for at forebygge hudforbrændinger.
Finnish: Noudata huolellisesti ihon palovammoilta suojautumisohjeita.
Danish: Væv uden for målområdet skal afskærmes helt for at undgå fotoaktivering ved spredt eller reflekteret lys.
Finnish: Kohdealueen ulkopuoliset kudokset tulee suojata täysin, jotta hajavalo tai heijastusvalo ei aiheuttaisi valoaktivaatiota.
Danish: • Sokker: for fødder og ankler
Finnish: • Sukat: jalkojen ja nilkkojen suojaamiseksi
Danish: Den påkrævede dosis Foscan indgives som en langsom intravenøs injektion i løbet af ikke mindre end 6 minutter.
Finnish: Vaadittava annosmäärä Foscania annetaan hitaana, vähintään 6 minuuttia kestävänä laskimonsisäisenä injektiona.
Danish: • Deres læge eller sygeplejerske vil give Dem Foscan ved langsom indsprøjtning i en vene.
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja antaa Foscanin hitaana, noin 6 minuutin pituisena injektiona laskimoon.
Danish: En pakke indeholder 1 hætteglas og et filter med Luer-Lock samlinger til sprøjte og kanyle.
Finnish: Pakkaus sisältää suodattimen, jossa on Luer-liitin ruiskua ja kanyylia varten.
Danish: Hver ml indeholder 1 mg temoporfin - Øvrige indholdsstoffer: vandfri ethanol (E1510) og propylenglycol (E1520).
Finnish: - Muut aineosat ovat vedetön etanoli (E1510) ja propyleeniglykoli (E1520).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Foscan Sådan skal De bruge Foscan Bivirkninger
Finnish: Mitä Foscan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Foscania Miten Foscania käytetään
Danish: • De vil efterhånden blive mindre følsom over for lys.
Finnish: • Valoherkkyys heikkenee vähitellen.
Danish: Temoporfin koncentrerer sig ikke i vævet.
Finnish: Temoporfiini ei kerry kudoksiin.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Foscan Fortæl det altid til lægen, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Danish: ETIKET PÅ HÆTTEGLAS, 1 MG/ML
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI, 1 MG/ML
Danish: Der er ingen kendt fordel ved at injicere et andet stof på ekstravasationsstedet.
Finnish: Tiedossa ei ole, että minkään toisen aineen injisoinnista ekstravasaatiokohtaan olisi hyötyä.
Danish: De skal straks gå ud af lyset.
Finnish: Voit ruveta nyt menemään ulos päivänvalossa.
Danish: Foscan kan også beskadige vævet rundt om tumoren.
Finnish: Foscan saattaa myös vaurioittaa kasvainta ympäröivää kudosta.
Danish: Langvarig direkte udsættelse for sollys af armen med injektionsstedet skal undgås i 6 måneder efter behandling med Foscan.
Finnish: Käsivarren injektiopaikan pitkittynyttä suoraa altistumista auringonvalolle on vältettävä kuuden kuukauden ajan Foscan-hoidon jälkeen.
Danish: Hele tumorens overflade skal belyses ved brug af godkendt mikrolinse-fiberoptik.
Finnish: Valo ohjataan kasvaimen koko pintaan asianmukaisesti hyväksyttyä valojohdinta ja mikrolinssiä käyttäen.
Danish: Hvad bør jeg gøre for at forebygge forbrændinger?
Finnish: Aika Foscan-injektiosta Miten estää palovammat?
Danish: Almindelig:
Finnish: Yleiset vaikutukset:
Danish: • Synkebesvær
Finnish: • Nielemisvaikeudet
Danish: Der kan opstå fotosensitivitetsreaktioner, men hvis retningslinjerne for lysbeskyttelse følges (se ovenfor i pkt.
Finnish: Valoherkkyysreaktioita saattaa esiintyä, mutta tätä riskiä voi vähentää noudattamalla valolta suojaamisen ohjeita (ks. kohta 4.4 yllä) ja välttämällä tarpeettomia valoja sisätiloissa valaistamisen aikana.
Danish: Når lysfølsomheden har fortaget sig, kan man begynde at føre motorkøretøj og betjene maskiner i normal belysning eller i dagslys igen.
Finnish: Autolla-ajo ja koneidenkäyttö normaalivalaistuksessa tai päivänvalossa voi jatkua heti, kun valoherkkyyden on todettu hävinneen.
Danish: • På grund af de begrænsninger mod udsættelse for lys, der anbefales i de første 15 dage efter injektionen med Foscan, frarådes det at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: • Autolla ajoa tai koneiden käyttöä ei suositella ensimmäisten 15 päivän aikana injektion jälkeen, koska valolle altistumista on rajoitettava suositusten mukaisesti.
Danish: Det aktive stof er temoporfin.
Finnish: Vaikuttava aine on temoporfiini.
Danish: Deres følsomhed over for lys bliver efterhånden normal igen.
Finnish: Päivästä 15 lähtien Valoherkkyytesi alkaa vähitellen normalisoitua.
Danish: Forbrænding, solskoldning
Finnish: Lämmön tai auringon aiheuttama palovamma
Danish: • Svimmelhed
Finnish: • Pyörrytys
Danish: Hvert hætteglas indeholder en enkeltdosis, og evt. ubrugt opløsning skal kasseres.
Finnish: Kussakin injektiopullossa on kerta-annos, ja käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
Danish: Hvis der planlægges langvarig udendørs aktivitet, skal injektionsarmen som forebyggende forholdsregel beskyttes ved at bære langærmet, farvet tøj.
Finnish: Jos suunnittelet pitkäaikaista ulkona oleskelua, tulee sinun varotoimenpiteenä suojata pitkähihaista, värillistä vaatetusta käyttämällä käsivarsi, johon injektio on annettu.
Danish: I 3 måneder efter behandlingen med Foscan skal De undgå UV-solarier.
Finnish: Vältä 3 kuukauden ajan Foscan-tutkimuksesta solariumia.
Danish: Imidlertid overskred den systemiske eksponering hos hunde, der blev behandlet med den anbefalede terapeutiske dosis, den, der var hos mennesker.
Finnish: Muita toksisuusoireita ei havaittu, mutta koiralla systeeminen altistus oli ihmisen suosituksenmukaista terapeuttista annosta käytettäessä suurempi.
Danish: Incidenslysdosen er 20 J/cm 2, leveret med en bestråling på 100 mW/cm på tumorens overflade,
Finnish: Kerralla annettava valoannos on 20 J/cm 2, ja kasvainta sädetetään 100 mW/cm intensiteetillä, jolloin valoaltistus kestää noin 200 sekuntia.
Danish: Den farmakologiske aktivitet initieres ved fotoaktivering af temoporfin med 652 nm ikke-termisk lys efter intravenøs indgivelse.
Finnish: Farmakologinen vaikutus käynnistyy temoporfiinin valoaktivaatiolla, joka saadaan aikaan laskimoon annon jälkeen annettavalla non-termaalisella valolla, jonka aallonpituus on 625 nm. Hoitovaikutus perustuu erittäin reaktiivisten happiradikaalien muodostukseen temoporfiinin reagoidessa solussa valon ja hapen kanssa.
Danish: • Lukkede sko: for fødder.
Finnish: • Umpinaiset kengät: jalkaterien suojaamiseksi
Danish: Undgå langvarig direkte udsættelse for sollys af armen med injektionsstedet i 6 måneder efter behandling med Foscan.
Finnish: Vältä käsivarren injektiopaikan pitkittynyttä suoraa altistumista auringonvalolle kuuden kuukauden ajan Foscan-hoidon jälkeen.
Danish: Hvert hætteglas er en enkeltdosis, og evt. ubrugt medicin skal kasseres.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää kerta-annoksen ja käyttämättä jäänyt lääke on hävitettävä.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2016
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2016.
Danish: Der skal udvises yderligere forsigtighed i op til seks måneder.
Finnish: Varovisuutta on noudatettava edelleen kuuden kuukauden verran.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Foscan den 24. oktober 2001.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Foscania varten 24. lokakuuta 2001.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Foscan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Foscania koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Foscan
Finnish: Muita tietoja Foscanista
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Foscan opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Finnish: Siksi komitea katsoi, että Foscanin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: Dosis er 0,15 mg pr. kg legemsvægt.
Finnish: Annos on 0,15 mg painokiloa kohti.
Danish: I alle undersøgelserne blev behandlingens virkning vurderet 12 til 16 uger efter den sidste behandling med Foscan, men Foscan blev ikke sammenlignet med andre behandlinger.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa vastetta arvioitiin 12 - 16 viikkoa viimeisen Foscan-hoidon jälkeen, mutta Foscania ei verrattu mihinkään muuhun hoitomuotoon.
Danish: Hvert område af svulsten bør kun belyses én gang under hver behandling.
Finnish: Kukin kasvaimen kohta valaistaan vain kerran kullakin hoitokerralla.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Foscan.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Foscan-valmistetta.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Foscan.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Foscanin käytön ehdoista.
Danish: Hvis behandlingen må gentages, skal der gå mindst fire uger, før dette finder sted.
Finnish: Jos hoito on uusittava, toinen hoitojakso voidaan antaa aikaisintaan neljän viikon kuluttua.
Danish: Når indsprøjtningen af Foscan gives, fordeler temoporfin sig i hele kroppen, også i svulsten.
Finnish: Kun Foscania injektoidaan, temoporfiinia leviää koko kehoon, myös kasvaimeen.
Danish: Under behandlingen skal de øvrige områder af kroppen beskyttes mod lyset, så lægemidlets aktivering begrænses til svulsten.
Finnish: Hoidon aikana muut kehon osat on suojattava valolta, jotta lääkkeen aktivointi rajoittuu vain kasvaimeen.
Danish: Hvorfor blev Foscan godkendt?
Finnish: Miksi Foscan on hyväksytty?
Danish: Hos ca. en fjerdedel af patienterne i denne undersøgelse blev svulsten desuden mindre.
Finnish: Kasvaimen koko pieneni noin neljäsosalla tähän tutkimukseen osallistuneista potilaista.
Danish: I de tre første undersøgelser blev det registreret, om svulsten var forsvundet efter indtil tre behandlinger med Foscan hos i alt 189 patienter.
Finnish: Kolmessa ensimmäisessä tutkimuksessa tarkasteltiin, oliko kasvain hävinnyt enintään kolmen Foscan-hoitokerran jälkeen yhteensä 189 potilaalla.
Danish: Men i den undersøgelse, der registrerede symptomlindringen ved fremskreden hoved-hals-kræft, fik 28 (22 %) af de 128 vurderede patienter en væsentlig bedring i de mest generende symptomer.
Finnish: Sen sijaan pitkälle edenneen pään ja kaulan alueen syövän oireiden lievittämistä koskeneessa tutkimuksessa häiritsevimmät oireet paranivat merkittävästi 28 potilaalla 128:sta (22 prosenttia).
Danish: Foscan må kun gives på en specialafdeling for kræft, hvor patientens behandling kan vurderes af et team under opsyn af en læge med erfaring i brug af fotodynamisk behandling (behandling med anvendelse af lys).
Finnish: Foscan-hoitoa saa antaa vain syöpätauteihin erikoistuneessa yksikössä, jossa hoitoryhmä voi arvioida potilaan hoitoa lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt fotodynaamiseen hoitoon (valoa hyödyntävä hoito).
Danish: EPAR - Sammendrag for offentligheden temoporfin
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto temoporfiini
Danish: Foscan er en injektionsvæske (opløsning), der indeholder det aktive stof temoporfin (1 mg/ml).
Finnish: Foscan on injektioneste, liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena temoporfiinia (1 mg/ml).
Danish: Resultaterne af de første tre undersøgelser var ikke tilstrækkelige til at vise, at Foscan kan fjerne svulster i hoved og hals.
Finnish: Kolmen ensimmäisen tutkimuksen tulokset eivät riittäneet tukemaan Foscanin käyttöä pään ja kaulan alueen syöpäkasvaimien hävittämisessä.
Danish: De almindeligste bivirkninger af Foscan (der ses hos mere end 1 af 10 patienter) er smerter på det belyste område (såsom i ansigtet), hovedpine, smerter på injektionsstedet, blødning, ardannelse, nekrotiserende stomatitis, celle- eller vævsdød i munden, synkebesvær, hævet ansigt og tunge samt forstoppelse.
Finnish: Foscanin yleisimpiä sivuoireita (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat valaistun kohdan kipu (esim. kasvoissa), päänsärky, pistoskohdan kipu, verenvuoto, arpeutuminen, suun nekroosi (suun solujen tai kudoksen kuolio), dysfagia (nielemishäiriöt), valaistun kohdan turvotus (esim. kasvojen ja kielen turvotus) sekä ummetus.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Foscan?
Finnish: Mitä riskejä Foscaniin liittyy?
Danish: Lægemidlet indgives gennem en fastliggende intravenøs sonde (et tyndt rør, der permanent er lagt ind i en vene) som en enkelt langsom indsprøjtning over mindst seks minutter.
Finnish: Lääkevalmiste annetaan laskimokanyylin (laskimoon pysyvästi asennettu ohut putki) kautta hitaana vähintään kuusi minuuttia kestävänä injektiona.
Danish: The CHMP konkluderede, at Foscan's virkning på reduktion af symptomer forbundet med fremskreden hoved-hals-kræft var interessant.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Foscanin vaikutukset pitkälle edenneen pään ja kaulan alueen syöpään liittyvien oireiden lievittämisessä ovat kiinnostavia.
Danish: Der er udført fire hovedundersøgelser af Foscan hos i alt 409 patienter med hoved-hals-kræft.
Finnish: Foscania on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin on osallistunut yhteensä 409 pään tai kaulan alueen syöpää sairastanutta potilasta.
Danish: I den fjerde undersøgelse registreredes bedringen i symptomer hos 220 patienter, der havde fremskreden kræft i hoved eller hals, og som hverken kunne behandles med operation eller stråler.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa tarkasteltiin oireiden vähenemistä 220:lla pitkälle edennyttä pään tai kaulan alueen syöpää sairastaneella potilaalla, joille leikkaus- tai sädehoito ei sopinut.
Danish: Foscan bør ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for temoporfin eller andre af indholdsstofferne.
Finnish: Foscania ei saa käyttää henkilöillä, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) temoporfiinille tai jollekin muulle Foscanin aineosalle.
Danish: Behandlingen med Foscan finder sted i to trin: Først gives lægemidlet.
Finnish: Foscan-hoito on kaksivaiheinen: ensin lääkevalmiste annetaan ja sitten se aktivoidaan laserin avulla.
Danish: Fire dage senere belyses et område svarende til hele svulstens overflade samt 0,5 cm ind over det omgivende væv med laserlys.
Finnish: Neljän vuorokauden kuluttua kasvaimen koko pinta-alalle ja 0,5 cm kasvainrajan ulkopuolella annetaan laservaloa kuituoptista kaapelia käyttäen erityisellä aaltopituudella.
Danish: Foscan må ikke anvendes til patienter med porfyri (manglende evne til at nedbryde porfyriner), andre sygdomme der forværres af lys, allergi over for porfyriner eller svulster, der har bredt sig til et hovedblodkar i eller tæt på det område, der skal belyses med laseren.
Finnish: Foscania ei saa antaa potilaille, joilla on porfyria (sairaus, jossa keho ei kykene hajottamaan porfyriinejä) tai muu sairaus, jota valo pahentaa, tai jotka ovat allergisia porfyriineille, eikä potilaille, joilla on kasvain, joka tunkeutuu suuren verisuonen läpi tai joka on lähellä laserilla valaistavaa aluetta.
Danish: Patienter, der får Foscan, bør undgå udsættelse for sollys eller andet stærkt lys i indtil to måneder efter indsprøjtningen for at undgå skoldning af huden.
Finnish: Foscan-hoitoa saavien potilaiden on injektion jälkeen varottava altistumista auringonvalolle ja kirkkaalle valolle kahden viikon ajan ihon palovammojen välttämiseksi.
Danish: Det aktive stof i Foscan, temoporfin, er et fotosensibiliserende middel (dvs. et stof, der ændrer sig ved udsættelse for lys).
Finnish: Foscanin vaikuttava aine temoporfiini on valolle herkistävä aine (aine, joka muuttuu altistuessaan valolle).
Danish: Hvad er Foscan?
Finnish: Mitä Foscan on?
Danish: Det anvendes til patienter, for hvem anden behandling ikke længere virker, og som hverken er egnet til stråleterapi, operation eller systemisk kemoterapi (lægemidler, der anvendes til behandling af kræft; "systemisk" betyder, at de gives, så det virker i hele kroppen).
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joihin aiemmat hoidot eivät ole tehonneet ja joille sädehoito, leikkaushoito tai systeeminen solunsalpaajahoito (syöpälääkkeiden antaminen systeemisesti tarkoittaa, että lääke vaikuttaa verenkierron välityksellä koko kehoon) ei sovi.
Danish: Foscan må heller ikke anvendes til patienter, der skal opereres inden for de næste 30 dage, patienter med øjensygdomme, der inden for de næste 30 dage måtte have behov for en undersøgelse med en spaltelampe (et instrument, øjenlægen bruger til at se ind i øjet) eller patienter, der i forvejen behandles med et fotosensibiliserende middel.
Finnish: Foscania ei myöskään saa antaa potilaille, jotka ovat menossa leikkaukseen 30 vuorokauden kuluessa, tai joilla on silmäsairaus, joka vaatii tutkimusta rakolampun avulla (erikoislääkäreiden käyttämä laite, jolla he katsovat silmän sisään) seuraavien 30 vuorokauden aikana, eikä potilaille, jotka saavat jo hoitoa valolle herkistävällä aineella.
Danish: De fuldstændige oplysninger herom fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on tarkempaa tietoa.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Foscan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Foscan-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Foscan fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Foscanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Hvordan virker Foscan?
Finnish: Miten Foscan vaikuttaa?
Danish: Hvordan blev Foscan undersøgt?
Finnish: Miten Foscania on tutkittu?
Danish: Det reagerer derved med ilten i cellerne, så der dannes en meget reaktiv og giftig form for ilt.
Finnish: Erityisen aaltopituuden laservalolla valaistuna temoporfiini aktivoituu ja tuottaa soluissa olevan hapen kanssa erittäin reaktiivista ja toksista happea.
Danish: Foscan anvendes til at lindre symptomerne ved fremskreden pladecellekræft i hoved og hals (en kræftform, der udgår fra de celler, der indvendigt beklæder mund, næse, hals eller ører).
Finnish: Foscania käytetään pitkälle edenneen pään ja kaulan alueen okasolusyövän (suun, nenän, kurkun tai korvien pintaa verhoavista soluista lähtöisin oleva syövän tyyppi) oireiden lievittämiseen.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Foscan?
Finnish: Mitä hyötyä Foscanista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hvad anvendes Foscan til?
Finnish: Mihin Foscania käytetään?
Danish: Hvordan anvendes Foscan?
Finnish: Miten Foscania käytetään?
Danish: Kun svulstområdet belyses; derved bliver cellebeskadigelsen begrænset til svulstcellerne, hvorimod de øvrige områder af kroppen er upåvirkede.
Finnish: Tämä tappaa solut reagoimalla solujen komponenttien, kuten proteiinien ja DNA:n, kanssa ja tuhoamalla ne. Soluvauriot voidaan rajoittaa syöpäsoluihin kohdistamalla valaistus vain kasvaimeen, jolloin se ei vaikuta muihin kehon osiin.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Indre emballage Pakningsstørrel se
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa-)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Danish: Denne medicin er ikke blevet undersøgt hos børn og unge.
Finnish: Tätä lääkettä ei ole tutkittu lapsilla ja nuorilla.
Danish: Der var ingen effekt af mad på den samlede eksponering (AUC).
Finnish: Ruoalla ei ollut vaikutusta kokonaisaltistukseen (AUC).
Danish: • Både dig selv og din partner skal bruge en effektiv prævention.
Finnish: • Sekä sinun että kumppanisi on käytettävä luotettavaa ehkäisyä.
Danish: Giv ikke Fotivda til børn og unge under 18 år.
Finnish: Älä anna Fotivdaa lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Danish: Tag ikke Fotivda:
Finnish: Älä ota Fotivdaa:
Danish: Hver pakning indeholder 1 beholder.
Finnish: Kussakin pakkauksessa on 1 purkki.
Danish: Denne tidsplan gentages i cyklusser på 4 uger.
Finnish: Tämä ohjelma toistetaan 4 viikon sykleissä.
Danish: Den blev rapporteret som alvorlig hos én patient.
Finnish: Yhdellä potilaalla sen raportoitiin olevan vakava.
Danish: Højt blodtryk er den mest alvorlige og en meget almindelig bivirkning (se også under punkt 2 "Advarsler og forsigtighedsregler").
Finnish: Korkea verenpaine on vakavin ja hyvin yleinen haittavaikutus (ks. myös kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Danish: Hold ikke op med at tage dette lægemiddel, med mindre din læge beder dig om det.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttämistä ellei lääkäri kehota sinua niin tekemään.
Danish: Den vigtigste alvorlige bivirkning er hypertension.
Finnish: Merkittävin vakava haittavaikutus on hypertensio.
Danish: Hvis du holder op med at tage kapslerne, kan din tilstand blive forværret.
Finnish: Jos lopetat kapseleiden ottamisen, sairautesi voi tulla pahemmaksi.
Danish: Studie AV-951-09-301
Finnish: Tutkimus AV-951-09-301
Danish: Angina pectoris Takykardi8
Finnish: Angina pectoris Takykardia8