FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • El Comité ha considerado que los datos del estudio fundamental en fase III y la fase de extensión del estudio respaldan la eficacia a corto y largo plazo de Oxynal y Targin y denominaciones asociadas en el tratamiento sintomático de segunda línea en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático intenso o muy intenso, cuando no ha dado resultado la terapia dopaminérgica.
Latvian: • Komiteja atzina, ka III fāzes pamatpētījuma un paplašinātās fāzes daļas dati atbalsta Oxynal un Targin un sinonīmisko nosaukumu zāļu īstermiņa un ilgtermiņa efektivitāti otrās rindas simptomātiskai ārstēšanai pacientiem ar smagu un ļoti smagu idiopātisku nemierīgo kāju sindromu, kuriem ārstēšana ar dopamīnerģisku terapiju nav bijusi veiksmīga;
Spanish: El CHMP consideró que los datos presentados por el TAC eran suficientes para respaldar el uso de Oxynal y Targin y denominaciones asociadas en el tratamiento sintomático de segunda línea en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático intenso o muy intenso, cuando no ha dado resultado la terapia dopaminérgica.
Latvian: CHMP atzina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtie dati ir pietiekami, lai atbalstītu Oxynal un Targin un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošanu kā otrās rindas simptomātisku ārstēšanu pacientiem ar smagu un ļoti smagu idiopātisku nemierīgo kāju sindromu, kuriem ārstēšana ar dopamīnerģisku terapiju nav bijusi veiksmīga.
Spanish: El CHMP también tuvo en cuenta los riesgos de dependencia yatrógena, abuso o mal uso del fármaco, síntomas en aumento, tolerancia y dependencia psicológica asociados al tratamiento con Oxynal y Targin y denominaciones asociadas.
Latvian: CHMP vēl atzīmēja Oxynal un Targin, kā arī sinonīmisko nosaukumu zāļu jatrogēnas zāļu atkarības, zāļu nepareizas vai ļaunprātīgas lietošanas, devas palielināšanas, tolerances un psiholoģiskas atkarības riskus.
Spanish: Durante el procedimiento de arbitraje del CMD(h), la indicación propuesta para el síndrome de las piernas inquietas se restringió a «tratamiento sintomático de segunda línea en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático intenso o muy intenso, cuando no ha dado resultado la terapia dopaminérgica».
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupas pārvērtēšanas procedūras laikā ierosinātā nemierīgo kāju simptoma indikācija tika ierobežota līdz "otrās rindas simptomātiska ārstēšana pacientiem ar smagu un ļoti smagu idiopātisku nemierīgo kāju sindromu, kuriem ārstēšana ar dopamīnerģisku terapiju nav bijusi veiksmīga".
Spanish: • El Comité ha revisado todos los datos disponibles que respaldan la eficacia y seguridad de Oxynal y Targin y denominaciones asociadas en el «tratamiento sintomático de segunda línea en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático intenso o muy intenso, cuando no ha dado resultado la terapia dopaminérgica».
Latvian: • Komiteja pārskatīja visus pieejamos datus, kas atbalsta Oxynal un Targin un sinonīmisko nosaukumu zāļu efektīvu un drošu lietošanu kā "otrās rindas simptomātisku ārstēšanu pacientiem ar smagu un ļoti smagu idiopātisku nemierīgo kāju sindromu, kuriem ārstēšana ar dopamīnerģisku terapiju nav bijusi veiksmīga";
Spanish: Por tanto, la eficacia a corto plazo de OXN PR como segunda línea de tratamiento del SPI intenso o muy intenso cuando no ha dado resultado el tratamiento dopaminérgico ha quedado demostrada de forma convincente en el estudio fundamental OXN3502.
Latvian: OXN PR īstermiņa efektivitāte kā otrās rindas ārstēšanas līdzeklim smaga līdz ļoti smaga INKS gadījumos, kad ārstēšana ar dopamīnerģisko terapiju nav iedarbīga, ir pārliecinoši pierādīta.
Spanish: En general, el CHMP consideró que los beneficios de Oxynal y Targin y denominaciones asociadas en la indicación que se pretende sobrepasan los riesgos, teniendo en cuenta las medidas de minimización de riesgos ya acordadas con el CMD(h) y los cambios recomendados en la información sobre el producto.
Latvian: Kopumā, ņemot vērā papildu riska mazināšanas pasākumus, par kuriem ar Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupu ir panākta vienošanās, un zāļu aprakstā ieteiktās izmaiņas, CHMP uzskatīja, ka Oxynal un Targin un sinonīmisko nosaukumu zāļu ieguvumi norādītajā indikācijā pārsniedz riskus.
Spanish: • El Comité ha concluido, a la vista de los datos disponibles, que la relación beneficio/riesgo de Oxynal y Targin y denominaciones asociadas en el «tratamiento sintomático de segunda línea en pacientes con síndrome de las piernas inquietas idiopático intenso o muy intenso, cuando no ha dado resultado la terapia dopaminérgica» es positiva.
Latvian: • Komiteja secināja, ka, izskatot visus pieejamos datus, Oxynal un Targin un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošanai kā "otrās rindas simptomātisku ārstēšanu pacientiem ar smagu un ļoti smagu idiopātisku nemierīgo kāju sindromu, kuriem ārstēšana ar dopamīnerģisku terapiju nav bijusi veiksmīga", ieguvumu un risku attiecība ir pozitīva.
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, forma(s) farmacéutica(s), dosis, vía(s) de administración, titular(es) de la autorización de comercialización en los estados miembros
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma(s), stiprums(-i), lietošanas veids(-i) un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
Spanish: Clorhidrato de oxicodona/Clorhidrato de naloxona
Latvian: Oksikodona hidrohlorīds/ naloksona hidrohlorīds
Spanish: Clorhidrato de oxicodona/Clorhidrato de naloxona dihidrato (Clorhidrato de naloxona)
Latvian: Oksikodona hidrohlorīds/ naloksona hidrohlorīda dihidrāts (naloksona hidrohlorīds)
Spanish: Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Latvian: Portugāle Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Spanish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia
Latvian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Cyprus
Spanish: Países Bajos Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Latvian: Nīderlande Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Spanish: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Latvian: Norvēģija Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Spanish: Reino Unido Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Latvian: Cambridge Science Park Milton Road
Spanish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18
Latvian: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Spanish: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Latvian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Spanish: 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Latvian: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Spanish: 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Latvian: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Spanish: 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Latvian: Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Spanish: Contenido (concentración)
Latvian: Saturs (koncentrācija
Spanish: Todos los pacientes se recuperaron sin complicaciones.
Latvian: Visi pacienti atveseļojās bez komplikācijām.
Spanish: • Gire el selector de dosis hasta que en el contador de dosis aparezca el símbolo de comprobación de flujo (
Latvian: • Pagrieziet devas selektoru, līdz devas displejā ir redzams plūsmas pārbaudes simbols (
Spanish: Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de medicamento inyectable.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja lietojat vairāk nekā vienu injicējamu zāļu veidu.
Spanish: Tamaños de envase:
Latvian: Iepakojuma lielumi:
Spanish: Cuente lentamente:
Latvian: Lēni skaitiet:
Spanish: No lo tape con los dedos.
Latvian: Neaizklājiet to ar pirkstiem.
Spanish: Otros criterios de valoración secundarios Muerte por cualquier causa
Latvian: Citi sekundārie vērtētie raksturlielumi Nāve jebkāda cēloņa dēļ
Spanish: El uso de un medicamento incorrecto podría causar graves daños a su salud.
Latvian: Nepareizo zāļu lietošana var radīt būtisku kaitējumu Jūsu veselībai.
Spanish: Estas reacciones, por lo general, han sido leves.
Latvian: Šīs reakcijas parasti bija vieglas.
Spanish: La Cmax de atorvastatina se redujo en un 38%.
Latvian: Atorvastatīna Cmax samazinājās par 38%.
Spanish: Pacientes con acontecimiento (%)
Latvian: Pacienti ar notikumu (%)
Spanish: Antes de abrir:
Latvian: Pirms atvēršanas
Spanish: Sexo, raza y etnia
Latvian: Dzimums, rase un etniskā piederība
Spanish: Si olvidó inyectarse una dosis y:
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt devu un
Spanish: • Se puede poner la inyección en cualquier momento del día, con independencia de las comidas.
Latvian: • Jūs varat veikt injekciju jebkurā dienas laikā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Spanish: Los episodios se notificaron con mayor frecuencia durante los primeros meses del tratamiento.
Latvian: Notikumi visbiežāk tika konstatēti pirmo ārstēšanas mēnešu laikā.
Spanish: Metabolismo/Biotransformación
Latvian: Metabolisms/biotransformācija
Spanish: Enrósquela hasta que quede apretada.
Latvian: Grieziet, līdz tā ir stingri pievilkta.
Spanish: No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Spanish: La diferencia de tratamiento apareció de manera temprana y persistió a lo largo del ensayo.
Latvian: Ārstēšanas rezultātu atšķirība parādījās agri un pastāvēja visā pētījuma laikā.
Spanish: Puede ser necesario realizar análisis de sangre frecuentes para determinar la capacidad de coagulación de su sangre.
Latvian: Var būt nepieciešams bieži veikt asins analīzes, lai noteiktu Jūsu asins recēšanas spēju.
Spanish: En términos totales, el 98% de los pacientes completó el ensayo y, al final de éste, se conocía el estado vital del 99,6% de los pacientes.
Latvian: Kopumā 98% pacientu pabeidza pētījumu, un pētījuma beigās dzīvībai svarīgie parametri bija zināmi 99,6% pacientu.
Spanish: HR: 0,74 95% IC 0,58: 0,95
Latvian: RA: 0,74 TI 95% 0,58: 0,95
Spanish: Este medicamento no es una insulina y no se debe usar si:
Latvian: Šīs zāles nav insulīns, un to nevar lietot šādos gadījumos:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/febrero/2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 8. februāris
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de semaglutida subcutánea fue del 89%.
Latvian: Subkutāni ievadīta semaglutīda absolūtā bioloģiskā pieejamība bija 89%.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN una vez a la semana
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS vienu reizi nedēļā
Spanish: • reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas).
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas reakcijas).
Spanish: La relevancia en humanos se considera baja, pero no se puede excluir completamente.
Latvian: Šo atradņu nozīmīgums cilvēkiem ir uzskatāms kā zems, bet to nevar izslēgt pavisam.
Spanish: SUSTAIN 1 - Monoterapia
Latvian: Pētījums SUSTAIN 1 - monoterapija
Spanish: • Antes de utilizar la pluma por primera vez, su médico o enfermero le mostrarán cómo utilizarla.
Latvian: • Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pirmo reizi ārsts vai medmāsa parādīs Jums, kā to lietot.
Spanish: Electrofisiología cardiaca (QTc)
Latvian: Sirds elektrofizioloģija (QTc)
Spanish: Los episodios causaron la interrupción del tratamiento en un 3,9% y un 5% de los pacientes.
Latvian: Notikumu dēļ ārstēšanu pārtrauca 3,9% un 5% pacientu.
Spanish: Por tanto, se recomienda utilizar métodos anticonceptivos durante el uso de este medicamento.
Latvian: Tāpēc šo zāļu lietošanas laikā ieteicams izmantot kontracepcijas metodes.
Spanish: Si se queda embarazada mientras usa este medicamento, consulte con su médico inmediatamente, ya que será necesario cambiarle el tratamiento.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā, nekavējoties pārrunājiet to ar ārstu, jo ārstēšanu vajadzēs mainīt.
Spanish: Este medicamento no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años ya que la seguridad y eficacia no se han establecido todavía en estos grupos de edad.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, jo drošums un efektivitāte šajā vecuma grupā līdz šim nav pierādīta.
Spanish: • Compruebe el nombre y el color de la etiqueta de su pluma para asegurarse de que contiene Ozempic.
Latvian: • Pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirces nosaukumu un krāsaino etiķeti, lai pārliecinātos, ka tā satur Ozempic.
Spanish: El sexo, la raza (blanca, negra o afroamericana, asiática) y la etnia (hispana o latina, no hispana o latina) no tuvieron ningún efecto sobre la farmacocinética de semaglutida.
Latvian: Dzimums, rase (baltā, melnā vai afro-amerikāņu, aziātu) un etniskā piederība (spāņu vai latīņamerikāņu, ne-spāņu vai ne-latīņamerikāņu) neietekmēja semaglutīda farmakokinētiskās īpašības.
Spanish: Estos efectos adversos pueden causar deshidratación (pérdida de líquidos).
Latvian: Šīs blakusparādības var izraisīt dehidratāciju (šķidruma zudumu).
Spanish: La mejora rápida del control glucémico se ha asociado con un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética, pero no se pueden excluir otros mecanismos.
Latvian: Strauja glikozes kontroles uzlabošanās ir tikusi saistīta ar pārejošu diabētiskās retinopātijas pasliktināšanos, bet nevar izslēgt citus mehānismus.
Spanish: • Debe usar este medicamento una vez a la semana, el mismo día de la semana a ser posible.
Latvian: • šīs zāles Jums jālieto vienu reizi nedēļā, ja iespējams, katru nedēļu vienā un tajā pašā dienā.
Spanish: GPA (mmol/l)
Latvian: TDG (mmol/l)
Spanish: Para el uso de una sola persona.
Latvian: Tikai individuālai lietošanai.
Spanish: • cambios en el sabor de las comidas y bebidas
Latvian: • lietotās pārtikas vai dzērienu garšas izmaiņas;
Spanish: Para ayudarle a recordar que se inyecte este medicamento solo una vez a la semana, es conveniente que anote en la caja el día de la semana elegido (por ejemplo, miércoles), así como la fecha de cada vez que se lo inyecte.
Latvian: Lai atvieglotu Jums atcerēties, ka šīs zāles jāinjicē tikai vienu reizi nedēļā, ieteicams atzīmēt izvēlēto nedēļas dienu (piemēram, trešdienu) uz kastītes un katru reizi pēc to injicēšanas pierakstīt datumu uz kastītes.
Spanish: En cualquiera de los casos, los pacientes pueden reanudar a continuación su esquema de dosificación habitual de una vez a la semana.
Latvian: Jebkurā gadījumā pacienti var atsākt regulāro devas lietošanas vienu reizi nedēļā grafiku.
Spanish: Es preciso controlar cuidadosamente a estos pacientes, así como tratarlos según las directrices clínicas correspondientes.
Latvian: Šie pacienti rūpīgi jānovēro un jāārstē saskaņā ar klīniskajām vadlīnijām.
Spanish: Consulte a su médico para más información.
Latvian: Lai iegūtu sīkāku informāciju, konsultējieties ar ārstu.
Spanish: Solución transparente, incolora o casi incolora e isotónica; pH=7,4.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains izotonisks šķīdums; pH=7,4.
Spanish: Semaglutida no es un sustituto de la insulina.
Latvian: Semaglutīds nav insulīna aizstājējs.
Spanish: Si desea quedarse embarazada, debe interrumpir el uso de este medicamento al menos con dos meses de antelación.
Latvian: Ja plānojat grūtniecību, Jums jāpārtrauc lietot šīs zāles vismaz divus mēnešus iepriekš.
Spanish: En ese momento puede que oiga o note un clic.
Latvian: Šajā brīdī var būt dzirdams vai sajūtams klikšķis.
Spanish: • Desenrosque la aguja y deséchela con cuidado de acuerdo con la normativa local.
Latvian: • Noskrūvējiet adatu un uzmanīgi atbrīvojieties no tās saskaņā ar vietējām prasībām.
Spanish: Esto es normal, pero a pesar de ello debe comprobar el flujo si se trata de una pluma nueva y es la primera vez que la utiliza.
Latvian: Tas ir normāli, bet Jums tomēr ir jāpārbauda plūsma, ja lietojat jaunu pildspalvveida pilnšļirci pirmo reizi.
Spanish: Periodo de validez en uso: 6 semanas.
Latvian: Uzglabāšanas laiks lietošanas laikā: 6 nedēļas
Spanish: • añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
Latvian: • kombinācijā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži: (≥1/10); bieži: (≥1/100 līdz <1/10); retāk: (≥1/1000 līdz <1/100); reti: (≥1/10 000 līdz <1/1000) un ļoti reti: (<1/10 000).
Spanish: La concentración máxima se alcanzó entre 1 y 3 días después de la dosis.
Latvian: Maksimālā koncentrācija tika sasniegta 1-3 dienas pēc devas lietošanas.
Spanish: Qué es Ozempic y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Ozempic, un kādam nolūkam to lieto
Spanish: Su médico le indicará cómo tratar el bajo nivel de azúcar en sangre y qué tiene que hacer en el caso de que observe estos síntomas de aviso.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā ārstēt zemu glikozes līmeni asinīs un ko darīt, ja Jūs pamanāt šīs brīdinājuma pazīmes.
Spanish: Para consultar los resultados del estudio con respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico y los episodios cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
Latvian: Pētījumu rezultātus attiecībā uz kombinētām terapijām, ietekmi uz glikēmijas kontroli un kardiovaskulāriem notikumiem, kā arī pētītajām populācijām skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā.
Spanish: El lugar de inyección se puede cambiar sin necesidad de ajustar la dosis.
Latvian: Injicēšanas vietu var mainīt, nepielāgojot devu.
Spanish: Se produjeron 158 episodios relacionados con el inicio o el empeoramiento de una nefropatía.
Latvian: Tika konstatēti 158 jauni nefropātijas vai tās stāvokļa saasināšanās gadījumi.
Spanish: En general, estas reacciones fueron leves o moderadas en gravedad y de corta duración.
Latvian: Kopumā šīs reakcijas bija vieglas vai vidēji smagas un īslaicīgas.
Spanish: Por tanto, no se debe utilizar semaglutida durante el embarazo.
Latvian: Tāpēc semaglutīdu grūtniecības laikā lietot nedrīkst.
Spanish: Si tiene una enfermedad ocular diabética y está usando insulina, este medicamento puede provocar un empeoramiento de su visión por lo cual podría necesitar tratamiento.
Latvian: Ja Jums ir diabētiski acu bojājumi un Jūs lietojat insulinu, šīs zāles var radīt redzes pasliktināšanos un tai var būt nepieciešama ārstēšana.
Spanish: No existe experiencia en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva de clase IV según la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) y por lo tanto, el uso de semaglutida no se recomienda en estos pacientes.
Latvian: Nav pieredzes par pacientiem ar IV funkcionālās klases sastrēguma sirds mazspēju pēc Ņujorkas Sirds slimību asociācijas (New York Heart Association - NYHA) klasifikācijas, un tādēļ šādiem pacientiem semaglutīdu lietot nav ieteicams.
Spanish: La exposición total de paracetamol (AUC0-5 h) no se vio afectada.
Latvian: Kopējais paracetamola iedarbības līmenis (AUC0-5 h) neizmainījās.
Spanish: • padece diabetes tipo 1, una enfermedad en la que el cuerpo no produce nada de insulina;
Latvian: • Jums ir 1. tipa cukura diabēts - veselības stāvoklis, kad Jūsu organisms vispār neizstrādā insulīnu;
Spanish: La manipulación brusca o el uso indebido pueden causar una dosificación inexacta.
Latvian: Neuzmanīga rīkošanās vai nepareiza lietošana var radīt nepareizas devas ievadīšanu.
Spanish: Estos hallazgos coincidieron con una marcada pérdida de peso corporal materno de hasta el 16%.
Latvian: Konstatējumi atbilda būtiskajam mātītes ķermeņa masas līdz 16% zudumam.
Spanish: Las crías fueron ligeramente más pequeñas al nacer, pero se recuperaron durante el periodo de lactancia.
Latvian: Zīdaiņi pēc piedzimšanas bija nedaudz mazāki, bet zīdīšanas periodā tie pieauga.
Spanish: • en monoterapia, cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones
Latvian: • kā monoterapija, ja metformīns nav piemērots nepanesības vai kontrindikāciju dēļ,
Spanish: Ozempic se debe administrar una vez a la semana a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
Latvian: Ozempic ir jāievada vienu reizi nedēļā, jebkurā dienas laikā, neatkarīgi no ēdienreizēm.
Spanish: Semaglutida es un análogo de GLP-1 con un 94% de homología de secuencia con el GLP-1 humano.
Latvian: Semaglutīds ir GLP-1 analogs ar 94% sekvences homoloģiju pret cilvēka GLP-1.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de semaglutida en niños y adolescentes menores de 18 años.
Latvian: Semaglutīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Spanish: A continuación, se indican las reacciones adversas según el sistema de clasificación de órganos y la frecuencia absoluta.
Latvian: Tālāk norādītās blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un absolūtā biežuma.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO No conservar la pluma con la aguja puesta.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Neuzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ar pievienotu adatu.
Spanish: Consulte el paso 2 "Comprobación del flujo".
Latvian: Skatiet 2. darbību "Plūsmas pārbaude".
Spanish: Otros medicamentos y Ozempic
Latvian: Citas zāles un Ozempic
Spanish: En caso necesario, puede cambiar el día de la inyección semanal de este medicamento, siempre que hayan transcurrido al menos 3 días desde la última inyección.
Latvian: Ja nepieciešams, šo zāļu injicēšanas nedēļas dienu var mainīt, ja vien tiek ievērots vismaz 3 dienu intervāls kopš pēdējās to injekcijas.
Spanish: En cinco de estos ensayos (SUSTAIN 1-5), el objetivo principal fue la evaluación de la eficacia glucémica mientras que en el ensayo restante (SUSTAIN 6), el objetivo principal fue el resultado cardiovascular.
Latvian: Piecu pētījumu (SUSTAIN 1-5) primārais mērķis bija glikēmiskās efektivitātes noteikšana, bet viena pētījuma (SUSTAIN 6) primārais mērķis bija kardiovaskulārais iznākums.
Spanish: Debido a la larga semivida de semaglutida, el tratamiento se debe interrumpir al menos 2 meses antes de un embarazo planeado (ver sección 5.2).
Latvian: Ilgā eliminācijas pusperioda dēļ semaglutīda lietošana jāpārtrauc vismaz 2 mēnešus pirms plānotās grūtniecības (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: Tanto la mejora del control glucémico como la reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular son una parte integral del tratamiento de la diabetes tipo 2.
Latvian: Gan glikēmijas kontroles uzlabošanai, gan kardiovaskulāras saslimstības un mirstības samazināšanai ir būtiska loma 2. tipa cukura diabēta ārstēšanā.
Spanish: Dolor de estómago intenso y continuo que se puede deber a pancreatitis aguda Si tiene un dolor intenso y continuo en la zona del estómago acuda al médico de inmediato, ya que podría ser un síntoma de pancreatitis aguda (inflamación del páncreas).
Latvian: Smagas un ilgstošas sāpes vēderā, kuru cēlonis var būt akūts pankreatīts Ja Jums rodas smagas un ilgstošas sāpes vēdera apgabalā, nekavējoties dodieties pie ārsta, jo tās var būt akūta pankreatīta (aizkuņģa dziedzera iekaisuma) pazīmes.
Spanish: • han pasado 5 días o menos desde que debería haber usado Ozempic, úselo tan pronto como se acuerde.
Latvian: • ir pagājušas 5 vai mazāk dienas kopš Ozempic lietošanas, ievadiet to, tiklīdz atceraties.
Spanish: Se desconoce si estos efectos están relacionados con la reducción de la ingesta alimentaria materna como efecto directo del GLP-1.
Latvian: Nav zināms, vai šīs reakcijas ir saistītas ar tiešās GLP-1 iedarbības izraisīto mātītes uzņemtās pārtikas samazināšanos.
Spanish: Esto es especialmente importante si tiene problemas renales.
Latvian: Tas it īpaši ir svarīgi, ja Jums ir nieru darbības traucējumi.
Spanish: La experiencia terapéutica en pacientes ≥75 años es limitada (ver sección 5.2).
Latvian: Terapeitiskā pieredze par ≥75 gadus veciem pacientiem ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: El efecto de semaglutida en la repolarización cardiaca se evaluó en un exhaustivo ensayo de QTc.
Latvian: Semaglutīda ietekme uz sirds repolarizāciju tika pārbaudīta pilnīgā QTc pētījumā.
Spanish: En particular, informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando medicamentos que contengan alguno de los siguientes componentes:
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja lietojat zāles, kas satur kādu no šādām vielām: