FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Committee recommended that Ribavirin Teva be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ribavirin Teva skulle godkännas för försäljning.
English: Ribavirin Teva is a medicine that contains the active substance ribavirin.
Swedish: Ribavirin Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ribavirin.
English: What are the benefit and risk of Ribavirin Teva?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ribavirin Teva?
English: Ribavirin Teva is used to treat patients aged three years and older who have chronic (long-term) hepatitis C (a disease of the liver due to an infection with the hepatitis C virus).
Swedish: Ribavirin Teva används för behandling av patienter från tre års ålder och uppåt som har kronisk (långvarig) hepatit C (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit C-virus).
English: The active substance in Ribavirin Teva, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
Swedish: Den aktiva substansen i Ribavirin Teva, ribavirin, är ett antiviralt ämne som tillhör klassen nukleosidanaloger.
English: Because Ribavirin Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine.
Swedish: Eftersom Ribavirin Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
English: Because Ribavirin Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Swedish: Eftersom Ribavirin Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
English: The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment, and ranges from 24 weeks to a year.
Swedish: Hur länge behandlingen varar beror på patientens tillstånd och svar på behandlingen och varierar från 24 veckor till ett år. Dosen kan behöva justeras för patienter som får biverkningar.
English: Ribavirin Teva is a ‘generic medicine'.
Swedish: Ribavirin Teva är ett generiskt läkemedel.
English: Why has Ribavirin Teva been approved?
Swedish: Varför har Ribavirin Teva godkänts?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Rebetol, the benefit outweighs the identified risk.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Rebetol.
English: Ribavirin Teva is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
Swedish: Läkemedlet kan endast tas av patienter som väger minst 47 kg. Ribavirin Teva tas varje dag i samband med måltid, uppdelat i två doser (morgon och kväll).
English: What is Ribavirin Teva?
Swedish: Vad är Ribavirin Teva?
English: The full EPAR for Ribavirin Teva can be found here.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ribavirin Teva finns i sin helhet .
English: What is Ribavirin Teva used for?
Swedish: Vad används Ribavirin Teva för?
English: How has Ribavirin Teva been studied?
Swedish: Hur har Ribavirin Tevas effekt undersökts?
English: How is Ribavirin Teva used?
Swedish: Hur används Ribavirin Teva?
English: Do not smoke, eat or drink while handling the product.
Swedish: Rök, ät eller drick inte när produkten hanteras.
English: Date of first authorisation: 17/04/2019
Swedish: Datum för första godkännandet: 17/04/2019
English: ATCvet code: QP54AA05.
Swedish: ATCvet-kod: QP54AA05
English: Images for optional inclusion should space allow
Swedish: Bilder för valfri inkludering om utrymme tillåter
English: Periodic safety update report (PSUR) submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporten (PSUR) ska synkroniseras och lämnas in med samma frekvens som för referensprodukten.
English: On the day of treatment, children must not handle treated animals and the animals should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
Swedish: På själva behandlingsdagen får barn inte hantera behandlade djur och djuren ska inte tillåtas att sova med sin ägare, särskilt barn.
English: Animals older than six weeks of age:
Swedish: För djur som är äldre än sex veckor:
English: No undesirable effects were observed after the administration of 10 times the recommended dose.
Swedish: Inga biverkningar observerades efter administrering av 10 gånger den rekommenderade dosen.
English: The product is a skin and eye irritant.
Swedish: Produkten är irriterande för hud och ögon.
English: This product is not effective against adult D. immitis.
Swedish: Produkten är inte effektiv mot adulta D. immitis.
English: It is important to apply the dose as indicated to minimise the quantity that the animal can lick off.
Swedish: Det är viktigt att applicera dosen som anvisat för att minimera mängden som djuret kan slicka bort.
English: The product is ovicidal for 3 weeks after administration.
Swedish: Produkten har ovicid effekt i tre veckor efter administrering.
English: Hold the pipette upright.
Swedish: Håll pipetten upprätt.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
English: The veterinary medicinal product is presented in a white plastic pipette formed from a layer of polypropylene/cyclic olefin copolymer/polypropylene with a layer of polyethylene/ethylene vinyl alcohol/polyethylene.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedlet tillhandahålls i en vit plastpipett bildad av ett skikt av polypropen/cyklisk olefin-sampolymer/polypropen med ett skikt av polyeten/etenvinylalkohol/polyeten.
English: Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the main body of the pipette.
Swedish: Tryck på den smala delen av pipetten för att säkerställa att innehållet förblir inom pipettens huvuddel.
English: Clear colourless to yellow solution.
Swedish: Klar färglös till gulaktig lösning.
English: Butylated hydroxytoluene (E321) 0.08%.
Swedish: Butylerad hydroxytoluen (E321) 0,08 %
English: 3 pipettes 6 pipettes
Swedish: 3 pipetter 6 pipetter
English: 60/120 Appropriate combination of pipettes
Swedish: 60/120 Lämplig kombination av pipetter
English: The alopecia and irritation are normally self-resolving, but symptomatic therapy may be applicable in some circumstances.
Swedish: Alopecin och irritationen försvinner normalt av sig själv, men symptomatisk behandling kan i vissa fall behövas.
English: Do not administer orally or parenterally.
Swedish: Skall ej ges oralt eller parenteralt.
English: A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
Swedish: En ny veterinärundersökning rekommenderas 30 dagar efter behandling, eftersom vissa djur kan behöva en andra behandling.
English: 11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
English: Potency (mg/ml)
Swedish: Styrka (mg/ml)
English: This is normal and will disappear typically within 24 hours of treatment administration and does not affect either the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Swedish: Detta är normalt och försvinner vanligen inom 24 timmar efter utförd behandling och påverkar ej säkerheten eller effekten av veterinärmedicinska produkten.
English: The product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Swedish: Produkten får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
English: Administer in accordance with the following table:
Swedish: Administreras enligt följande tabell:
English: People with sensitive skin or known allergy to veterinary medicinal products of this type should handle the product with caution.
Swedish: Människor med känslig hud eller känd allergi mot produkter av denna typ ska hantera produkten med försiktighet.
English: Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiparasitära, insektsdödande och repellerande medel, makrocykliska laktoner
English: Remove the product pipette from its protective package.
Swedish: Avlägsna produkt-pipetten från skyddsförpackningen.
English: Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
Swedish: Undvik direkt kontakt med behandlade djur, tills appliceringsområdet är torrt.
English: Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
Swedish: Använda applikatorer ska kasseras omedelbart och inte lämnas inom syn- eller räckhåll för barn.
English: Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette several times to empty its contents completely and directly onto the skin in one spot.
Swedish: Placera pipettens spets på huden och pressa pipetten flera gånger för att tömma innehållet helt och direkt på huden på en plats.
English: 3 pipettes, 15 pipettes
Swedish: 3 pipetter 15 pipetter
English: The appropriate length of the treatment period for individual parasites is specified below.
Swedish: Lämplig behandlingsperiod för respektive parasit anges nedan.
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Swedish: Detta läkemedel har inga särskilda förvaringsanvisningar.
English: Selamectin paralyses and/or kills a wide range of invertebrate parasites through interference with their chloride channel conductance causing disruption of normal neurotransmission.
Swedish: Selamektin paralyserar och/eller dödar en mängd olika ryggradslösa parasiter genom att störa ledningsförmågan i kloridjonkanalerna, vilket avbryter den normala neurotransmissionen.
English: PACKAGE LEAFLET: Chanhold spot-on solution
Swedish: BIPACKSEDEL Chanhold spot-on lösning
English: The product is available in packs of three pipettes (all strengths), six pipettes (all strengths except 15 mg), or fifteen pipettes (15 mg strength only) in individual foil sachets within an outer carton.
Swedish: Produkten är tillgänglig i förpackningar med tre pipetter (alla styrkor), sex pipetter (alla styrkor utom 15 mg) eller femton pipetter (endast 15 mg styrka) i enskilda foliepåsar i en ytterförpackning.
English: Use of the veterinary medicinal product in cats has on rare occasions been associated with a mild transient alopecia at the site of application.
Swedish: Användning av den veterinärmedicinska produkten har hos katter vid enstaka tillfällen associerats med en mild övergående alopeci på applikationsstället.
English: It is also recommended that dogs should be tested periodically for adult heartworm infections, as an integral part of a heartworm prevention strategy, even when the product has been administered monthly.
Swedish: Det rekommenderas också att hundar testas periodiskt för infektion orsakad av vuxna hjärtmaskar, som en integrerad del av den förebyggande strategin mot hjärtmask, även när produkten har administrerats varje månad.
English: Dogs (kg)
Swedish: Hundar (kg)
English: • Treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp.
Swedish: • För behandling av och som förebyggande skydd mot loppangrepp av Ctenocephalides spp.
English: Butylated hydroxytoluene (E321) Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Swedish: Butylerad hydroxytoluen (E321) Dipropylenglykolmetyleter Isopropylalkohol
English: Do not use in animals under 6 weeks of age.
Swedish: Skall ej ges till djur som är yngre än 6 veckor.
English: Spot-on Use
Swedish: Spot-on användelse
English: Selamectin may adversely affect fish or certain water-borne organisms on which they feed.
Swedish: Selamektin kan vara skadligt för fisk och vissa vattenburna organismer som utgör fiskföda.
English: A single dose of the veterinary medicinal product should be administered.
Swedish: En dos av veterinärmedicinska läkemedlet skall administreras.
English: For ear mite treatment, do not apply directly to the ear canal.
Swedish: Vid behandling av öronskabb, applicera inte direkt in i hörselgången.
English: Very rarely, as with other macrocyclic lactones, reversible neurological signs, including seizures, have been observed after use of the veterinary medicinal product in both dogs and cats.
Swedish: Mycket sällan, liksom för andra makrocykliska laktoner har reversibla neurologiska symtom, även kramper, undantagsvis observerats efter användning av denna produkt hos hundar och katter.
English: Cats and dogs:
Swedish: Katt och hund:
English: Animals may be bathed 2 hours after treatment without loss of efficacy.
Swedish: Djuren kan badas 2 timmar efter behandling utan att effekten avtar.
English: This breaks the flea life cycle and prevents flea infestations.
Swedish: Detta bryter loppornas livscykel och förhindrar loppangrepp.
English: Cats (kg)
Swedish: Katter (kg)
English: • Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei)
Swedish: • Behandling av sarcoptesskabb (orsakad av Sarcoptes scabiei).
English: Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
Swedish: Tvätta händerna efter användning och tvätta omedelbart bort eventuellt läkemedel som kommit i kontakt med huden, med tvål och vatten.
English: Each single-dose (pipette) delivers:
Swedish: Varje enhetsdos (pipett) innehåller
English: This veterinary medicinal product is to be applied to the skin surface only.
Swedish: Denna produkt ska endast appliceras utvärtes på huden.
English: Part the animal's coat at the base of the neck in front of the shoulder blades until the skin is visible.
Swedish: Dela djurets päls vid nackbasen framför skulderbladen tills huden är synlig.
English: Apply to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
Swedish: Appliceras utvärtes på huden vid nackbasen framför skulderbladen.
English: • Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Swedish: • För att förebygga sjukdom orsakad av hjärtmasken Dirofilaria immitis behandlas en gång i månaden.
English: Do not use in cats that are suffering from concomitant disease, or are debilitated and underweight (for size and age).
Swedish: Skall ej ges till sjuka katter eller katter som är svaga och underviktiga för sin ålder och storlek.
English: Treatment of pregnant and lactating animals to prevent flea infestations in puppies and kittens:
Swedish: Behandling av dräktiga och digivande tikar för att förebygga loppangrepp hos valpar och kattungar:
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Swedish: Andra läkemedel och X: Ingen känd
English: Do not allow treated animals to bathe in water courses until at least two hours after treatment administration.
Swedish: Låt inte behandlade djur bada i vattendrag förrän tidigast två timmar efter behandling.
English: Dogs and cats.
Swedish: Hund och katt
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
English: CARTON, 15 mg
Swedish: KARTONG, 15 mg
English: If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Swedish: Om produkten av misstag kommer i kontakt med ögonen, spola omedelbart med vatten och uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten .
English: On very rare occasions transient focal irritation may also be observed.
Swedish: I några få fall har även en kortvarig avgränsad irritation kunnat observeras.
English: When concurrent infestations or infections in the same animal are to be treated with the veterinary medicinal product, only one application of the recommended 6 mg/kg dose should be administered at any one time.
Swedish: Om flera olika parasiter på ett djur skall behandlas samtidigt med läkemedlet, ges alltid endast en applikation med den rekommenderade dosen om 6 mg/kg.
English: Do not apply when the animal's hair coat is wet.
Swedish: Appliceras inte när djurets päls är blöt.
English: Selamectin was administered at 3 times the recommended dose to cats and dogs infected with adult heartworms and no undesirable effects were observed.
Swedish: Selamectin har getts i 3 gånger rekommenderad dos till hundar och katter infekterade med adulta hjärtmaskar utan att biverkningar observerats.
English: • Treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus)
Swedish: • För behandling av pälsätande löss (Felicola subrostratus)
English: The prolonged persistence and slow elimination of selamectin from plasma is reflected in the terminal elimination half-life values of 8 and 11 days in cats and dogs respectively.
Swedish: Varaktigheten i plasma och den långsamma utsöndringen av selamektin resulterar i slutlig halveringstid om 8 dagar och 11 dagar för katt respektive hund.
English: Incompatibilities Not applicable.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Ej relevant.
English: Fertility: Can be used in breeding cats and dogs.
Swedish: Fertilitet: Kan användas vid uppfödning av katter och hundar.
English: Debris from selamectintreated pets kills flea eggs and larvae not previously exposed to selamectin and thus may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Swedish: Smuts och hudflagor från sällskapsdjur som behandlats med selamektin dödar ägg och larver hos loppor som tidigare inte exponerats för selamektin och kan på så sätt kontrollera befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
English: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamectin
Swedish: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamektin
English: Flea treatment and prevention (cats and dogs)
Swedish: Loppangrepp, behandling och förebyggande skydd (katt och hund)
English: If a dose is missed and a monthly interval between dosing is exceeded then immediate administration of the veterinary medicinal product and resumption of monthly dosing will minimise the opportunity for the development of adult heartworms.
Swedish: Missar man en dos och om intervallet en månad mellan behandlingarna överskrids, kan ändå risken för utveckling av vuxna hjärtmaskar minimeras, om läkemedlet ges omedelbart och månatlig dosering återupptas.
English: Cats and dogs weighing 2.5 kg or less
Swedish: Katter och hundar som väger högst 2,5 kg
English: • Treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
Swedish: • Behandling av öronskabb (Otodectes cynotis)
English: The product may be safely administered to animals infected with adult heartworms, however, it is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning medication with the product.
Swedish: Dock rekommenderas enligt god veterinärmedicinsk praxis att alla djur över 6 månaders ålder och som lever i länder där en vektor finns testas med avseende på hjärtmaskinfektion innan behandling med produkten påbörjas.
English: CARTON, 45 mg, 60 mg for cats
Swedish: KARTONG, 45 mg, 60 mg för katter
English: Following spot on administration selamectin is absorbed from the skin reaching maximum plasma concentrations approximately 1 and 3 days after administration in cats and dogs respectively.
Swedish: Efter spot-on applikation absorberas selamektin genom huden och maximal plasmakoncentration uppnås efter cirka 1 dygn hos katt och 3 dygn hos hund.
English: This ensures that fleas infesting the animal are killed, no viable flea eggs are produced by these fleas, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Swedish: Detta säkerställer att loppor som angriper djuret dör, att inga livsdugliga ägg produceras av dessa loppor och att larver (som bara finns i omgivningen) dödas.
English: Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg selamectin
Swedish: Chanhold 15 mg spot-on lösning för katter och hundar ≤ 2,5 kg selamektin
English: Following administration of the veterinary medicinal product, the adult fleas on the animal are killed, no viable eggs are produced, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Swedish: Efter behandling med veterinärmedicinska läkemedlet dör vuxna loppor på djuret, inga livsdugliga ägg produceras, och larver (som enbart finns i omgivningen) dödas också.
English: For use as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals.
Swedish: Vid användning som en del av en behandlingsstrategi vid allergisk dermatit orsakad av loppor skall läkemedlet ges med en månads intervall.
English: nominal pipette size, ml
Swedish: pipettstorlek i ml
English: When replacing another heartworm preventive veterinary medicinal product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the veterinary medicinal product must be given within a month of the last dose of the former medication.
Swedish: Om någon annan förebyggande hjärtmaskmedicin skall ersättas med detta veterinärmedicinska läkemedlet, måste första dosen ges inom en månad efter sista dosen av den tidigare använda medicinen.
English: Spot-on solution.
Swedish: Spot-on lösning
English: The product has been tested with no other adverse reactions in over 100 different pure and mixed breeds of dogs including Collies, and in mixed breeds and 16 pure breeds of cats.
Swedish: Produkten har testats på mer än 100 olika hundraser, inklusive collie samt 16 olika kattraser (både renrasiga och blandraser), utan andra biverkningar.
English: Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg
Swedish: Selamektin 45 mg Selamektin 60 mg
English: Selamectin 15 mg
Swedish: Selamektin 15 mg
English: The product should be administered as a single application of a single dose delivering a minimum of 6 mg/kg selamectin.
Swedish: Produkten skall ges som en engångsdos innehållande minst 6 mg/kg selamektin.
English: This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Swedish: Detta förhindrar loppornas fortplantning, bryter livscykeln och kan stödja kontroll av befintliga loppangrepp i den omgivning där djuret rör sig.
English: Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
Swedish: Nyligen behandlade djur ska inte vistas i närheten av eld eller andra ställen där gnistbildning kan förekomma, förrän tidigast 30 minuter efter behandlingen eller när pälsen är torr.
English: 7.6-10.0 1 pipette of Chanhold 60 mg for cats 7.6-10 kg
Swedish: 7,6 - 10,0 1 pipett av Chanhold 60 mg för katter 7.6-10 kg
English: For complete elimination of the mites, a single dose of the veterinary medicinal product should be administered for two consecutive months.
Swedish: För fullständig eliminering av kvalstren skall veterinärmedicinska läkemedlet ges som engångsdos två gånger med en månads mellanrum.
English: This product is highly flammable; keep away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Produkten är mycket brandfarlig; skyddas för hetta, gnistor, öppen eld eller andra källor till brandfara.