FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tryk aktivatorstemplet helt ned og træk samtidigt kanylen tilbage.
Finnish: Paina annostelijan mäntä pohjaan, ja samanaikaisesti vedä neula hitaasti pois.
Danish: Målinger af plasmatestosteronkoncentrationer har påvist den vedvarende farmakologiske virkning af den kontinuerlige tilstedeværelse af deslorelin i kredsløbet i mindst seks måneder efter indgift af præparatet.
Finnish: Plasman testosteronipitoisuuksien mittaus on osoittanut, että jatkuva desloreliinipitoisuus verenkierrossa aiheuttaa pysyvän farmakologisen vaikutuksen vähintään kuuden kuukauden ajan valmisteen annostelun jälkeen.
Danish: Man kan muligvis føle implantatet in situ.
Finnish: Implantaatti in situ saattaa olla tunnusteltavissa.
Danish: Reversibilitet af effekten og behandlede hanners evne til efterfølgende at producere afkom er ikke undersøgt.
Finnish: Vaikutusten palautumista ja urosfrettien kykyä tuottaa jälkeläisiä tämän jälkeen ei ole tutkittu.
Danish: I meget sjældne tilfælde har der været forbigående øget seksuel interesse, øget testikelstørrelse og testikelsmerter umiddelbart efter implantation.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on ollut ohimenevää lisääntynyttä seksuaalista mielenkiintoa, kivesten koon suurentumista ja kipua kiveksissä välittömästi implantaation jälkeen.
Danish: Derfor bør hunde med adfærdsmæssige forstyrrelser og med tilfælde af uhensigsmæssig adfærd over for andre hunde eller andre dyrearter ikke kastreres hverken kirurgisk eller med implantat.
Finnish: Siten koiria, joilla on sosiopaattisia häiriöitä ja jotka osoittavat ajoittaisia lajinsisäisiä (koira - koira) ja/tai lajien välisiä (koira - toinen eläinlaji) aggressioita, ei pitäisi kastroida kirurgisesti eikä implantaatilla.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan Lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu
Danish: Hos ildere: Forbigående moderat hævelse, kløe og rødmen på implantationsstedet var almindeligt forekommende under de kliniske undersøgelser.
Finnish: Freteillä: Ohimenevää kohtalaista turvotusta, kutinaa ja punotusta havaittiin yleisesti implantaatioalueella kliinisten tutkimusten aikana.
Danish: Det anbefales derfor, at man skal lade hunde nå puberteten, før de behandles med præparatet.
Finnish: Sen takia on suositeltavaa, että koirat ovat saavuttaneet sukukypsyyden ennen kuin hoito valmisteella aloitetaan.
Danish: Indfør kanylen subkutant i hele dens længde.
Finnish: Pistä neula koko pituudeltaan ihon alle.
Danish: I enkelte tilfælde kan en behandlet hund miste sit implantat.
Finnish: Joissain tapauksissa implantaatti voi hävitä hoidetusta koirasta.
Danish: Infertilitet opnås fra 6 uger op til mindst 6 måneder efter første behandling.
Finnish: Infertiliteetti saavutetaan 6 viikon kuluttua ja se kestää vähintään 6 kuukautta hoidon aloittamisesta.
Danish: Infertilitet opnås fra 8 uger op til mindst 12 måneder efter første behandling.
Finnish: Infertiliteetti saavutetaan 8 viikon kuluttua ja se kestää vähintään 12 kuukautta hoidon aloittamisesta.
Danish: Det er blevet vist hos hunde, at niveauet af plasmadeslorelin topper 7 til 35 dage efter indgift af et implantat indeholdende 5 mg radioaktivt mærket deslorelin.
Finnish: Koirilla on osoitettu, että plasman desloreliinipitoisuus saavuttaa huippunsa 7-35 vuorokauden kuluttua 5 mg radioaktiivisesti merkittyä desloreliinia sisältävän implantaatin annostelusta.
Danish: Hunde (hanner).
Finnish: Koira (uros).
Danish: Et implantat skal indgives subkutant mellem hundens skulderblade.
Finnish: Yksi implantaatti annostellaan ihon alle koiran lapaluiden väliin.
Danish: På grund af begrænset mængde data, bør anvendelsen af veterinærlægemidlet hos hunde under 10 kg eller over 40 kg, baseres på en risk-benefit-vurdering foretaget af en dyrlæge.
Finnish: Rajallisten tutkimustulosten takia Suprelorinin käyttö alle 10 kg painoisilla tai yli 40 kg painoisilla koirilla pitää harkita eläinlääkärin hyöty-haitta-arvion perusteella.
Danish: Det er blevet vist, at niveauet af plasmadeslorelin topper 7 til 35 dage efter indgift af et implantat indeholdende 5 mg radioaktivt mærket deslorelin.
Finnish: On osoitettu, että plasman desloreliinipitoisuus saavuttaa huippunsa 7-35 vuorokauden kuluttua 5 mg radioaktiivisesti merkittyä desloreliinia sisältävän implantaatin annostelusta.
Danish: Tryk på huden på indføringsstedet, medens kanylen trækkes tilbage og oprethold trykket i 30 sekunder.
Finnish: Paina ihoa pistokohdassa, kun vedät neulaa pois, ja jatka painamista 30 sekunnin ajan.
Danish: Hos ildere: Forbigående moderat hævelse, pruritus og erythem på implantationsstedet var almindeligt forekommende under de kliniske undersøgelser.
Finnish: Freteillä: Ohimenevää kohtalaista turvotusta, kutinaa ja punoitusta havaittiin yleisesti implantaatioalueella kliinisten tutkimusten aikana.
Danish: Veterinærlægemidlet skal implanteres subkutant i det løse skind på ryggen mellem den nederste del af halsen og det lumbale område.
Finnish: Eläinlääkevalmiste implantoidaan ihonalaisesti koiran selkään niskan alaosan ja lannealueen väliseen löysään ihoon.
Danish: 95 % af hundene vendte tilbage til normale plasmatestosteronniveauer inden for 2,5 år efter implantation.
Finnish: Plasman testosteronitasot palautuivat normaaleiksi 2,5 vuoden kuluessa implantaatiosta 95 %:lla koirista.
Danish: Hvis en behandlet hund parrer sig med en tæve mellem 8 og 12 uger efter behandling, bør der tages passende forholdsregler for at udelukke risikoen for drægtighed..
Finnish: Jos hoitoa saanut uroskoira parittelee narttukoiran kanssa 8 ja 12 viikon välillä hoidon saamisesta, tulee ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin tiineysriskin poissulkemiseksi.
Danish: Deslorelin (som deslorelinacetat) 4,7 mg Hjælpestof (Hjælpestoffer):
Finnish: Desloreliini (desloreliiniasetaattina) 4,7 mg Apuaine(et):
Danish: Behov for re-implantationer skal baseres på forøget testikelstørrelse og/eller plasmatestosteronniveau samt genoptaget seksuel aktivitet.
Finnish: Seuraavien implantaatioiden tarpeen tulisi perustua kivesten koon suurentumiseen ja/tai plasman testosteronitasojen nousuun sekä seksuaalisen aktiivisuuden palaamiseen.
Danish: Hvis en behandlet hund parrer sig med en tæve mellem 6 uger og 6 måneder efter behandling, bør der tages passende forholdsregler for at udelukke risikoen for drægtighed.
Finnish: Jos hoitoa saanut uroskoira parittelee narttukoiran kanssa 6 viikon ja 6 kuukauden välillä hoidon saamisesta, tulee ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin tiineysriskin poissulkemiseksi.
Danish: Den anbefalede dosis er ét implantat pr. hund, uden hensyn til hundens størrelse (se også afsnit 4.4).
Finnish: Suositeltu annos on yksi implantaatti/koira koiran koosta riippumatta (katso kohta 4.4).
Danish: Hundes evne til at avle afkom efter at være vendt tilbage til normale plasmatestosteronniveauer efter indgift af veterinærlægemidlet er ikke blevet undersøgt.
Finnish: Uroskoirien kykyä tuottaa jälkeläisiä plasman testosteronitasojen palauduttua normaaleiksi eläinlääkevalmisteen annostelun jälkeen ei ole tutkittu.
Danish: DYREARTER Hunde (hanner).
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira (uroskoira).
Danish: Implantatet leveres i en på forhånd fyldt implantator.
Finnish: Implantaatti toimitetaan esitäytetyssä implantaattiasettimessa.
Danish: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Finnish: Hildebrandgasse 27
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi ja osoite VIRBAC
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu .
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Finnish: Myyntiluvan haltija:
Danish: Anvend ikke veterinærlægemidlet, hvis folieposen er i stykker.
Finnish: Älä käytä eläinlääkevalmistetta jos foliopussi on rikkoutunut.
Danish: Aktivatoren er sat på implantatoren ved hjælp af en forbindelse med luer-lock.
Finnish: Annostelija on kiinnitetty implantaattiasettimeen Luer Lock -liittimellä.
Danish: Behovet for re-implantationer skal baseres på testikelstørrelse og/eller stigning plasmatestosteronniveauet og genoptagelse af seksuel aktivitet.
Finnish: Seuraavien implantaatioiden tarpeen tulisi perustua kivesten koon suurentumiseen ja/tai plasman testosteronitasojen nousuun ja seksuaalisen aktiivisuuden palaamiseen.
Danish: Ildere:
Finnish: Fretti:
Danish: Det anbefales derfor, at man skal lade ildere nå puberteten, før de behandles med veterinærlægemidlet.
Finnish: Sen takia on suositeltavaa, että fretit ovat saavuttaneet sukukypsyyden ennen kuin hoito eläinlääkevalmisteella aloitetaan.
Danish: VIRBAC France 13e rue LID FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Finnish: FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Danish: Implantatet skal indgives subkutant mellem hundens eller ilderens skulderblade.
Finnish: Implantaatti annostellaan ihon alle koiran tai fretin lapaluiden väliin.
Danish: Anvend ikke præparatet, hvis folieposen er i stykker.
Finnish: Älä käytä valmistetta jos foliopussi on rikkoutunut.
Danish: Hundes evne til at avle afkom efter at være vendt tilbage til normale plasmatestosteronniveauer efter indgift af præparatet er ikke blevet undersøgt.
Finnish: Uroskoirien kykyä tuottaa jälkeläisiä plasman testosteronitasojen palauduttua normaaleiksi valmisteen annostelun jälkeen ei ole tutkittu.
Danish: Fjern luer-lock-hætten fra implantatoren.
Finnish: Poista Luer Lock korkki implantattiasettimesta.
Danish: Med hensyn til testosteronniveauer (en anerkendt surrogatmarkør for fertilitet) vendte mere end 80 % af hunde, der havde fået en eller flere implantationer, tilbage til normale plasmatestosteronniveauer (≥0,4 ng/ml) inden for 12 måneder efter implantation i kliniske forsøg.
Finnish: Mitä tulee testosteronitasoihin (hyväksytty hedelmällisyyden vastikemarkkeri), kliinisten tutkimusten aikana yli 80 %:lla koirista, joille annosteltiin yksi tai useampi implantaatti, plasman testosteronitasot palautuivat normaaleiksi (≥0,4 ng/ml) 12 kuukauden kuluessa implantaatiosta.
Danish: Når man indgiver veterinærlægemidlet, skal man være forsigtig for at undgå selvinjektion, ved at sikre sig, at dyrene er passende fastholdt, og at applikationskanylen er skærmet indtil implantationsøjeblikket.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta annosteltaessa on varottava vahingossa tapahtuvaa itseensä pistämistä varmistamalla, että eläimet pidetään asianmukaisesti paikoillaan ja annosteluneula peitettynä ennen implantointiajankohtaa.
Danish: Enhver parring, der finder sted mere end 12 måneder efter indgift af veterinærlægemidlet, kan resultere i drægtighed.
Finnish: Parittelu, joka tapahtuu yli 12 kuukauden jälkeen eläinlääkevalmisteen annostelusta, saattaa johtaa tiineyteen.
Danish: Derfor bør veterinærlægemidlet først anvendes efter at dyrlægen har foretaget en vurdering af risk-benefit forholdet.
Finnish: Sen tähden Suprelorinin käyttö pitää harkita hoitavan eläinlääkärin hyöty-haittaarvion perusteella.
Danish: Hvis der skulle forekomme hudkontakt med dette præparat, selv om dette er usandsynligt, vaskes det eksponerede område straks, da GnRH-analoger kan absorberes gennem huden.
Finnish: Jos valmisteen kanssa tapahtuu ihokontakti, vaikka se on epätodennäköistä, pese altistunut alue välittömästi, sillä GnRH-analogit saattavat imeytyä ihon läpi.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Hydreret palmeolie
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - Hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - Yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - Melko harvinainen (useampi kuin 1, mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - Harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - Hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset)
Danish: Må ikke anvendes, hvis folieposen er i stykker.
Finnish: Älä käytä jos foliopussi on rikkoutunut.
Danish: Når man indgiver præparatet, skal man være forsigtig for at undgå selvinjektion, ved at sikre sig, at dyrene er passende fastholdt, og at applikationskanylen er skærmet indtil implantationsøjeblikket.
Finnish: Valmistetta annosteltaessa on varottava vahingossa tapahtuvaa itseensä pistämistä varmistamalla, että eläimet pidetään asianmukaisesti paikoillaan ja annosteluneula peitettynä ennen implantointiajankohtaa.
Danish: I enkelte tilfælde kan en behandlet ilder miste sit implantat.
Finnish: Joissain tapauksissa implantaatti voi hävitä hoidetusta fretistä.
Danish: Hunde: Der er ikke blevet observeret andre kliniske bivirkninger end dem, der er nævnt i afsnit 4.6, efter samtidig subkutan indgift af op til 6 gange den anbefalede dosis.
Finnish: Koira:Muita kuin kohdassa 4.6 kuvailtuja kliinisiä haittavaikutuksia ei ole havaittu ihonalaisen annostelun jälkeen kuusinkertaisella suositusannoksella.
Danish: Otteoghalvfems procent af hundene vendte tilbage til normale plasmatestosteronniveauer inden for 18 måneder efter implantation.
Finnish: Plasman testosteronitasot palautuivat normaaleiksi 18 kuukauden kuluessa implantaatiosta 98 %:lla koirista.
Danish: I behandlingsperioden har der været rapporteret om sjældne kliniske effekter; påvirkning af pels (f.eks. tab af pels, pelsforandringer), urinløb, nedreguleringsrelaterede tegn (f.eks. reduceret testikelstørrelse, reduceret aktivitet).
Finnish: Hoitojakson aikana on raportoitu harvinaisia kliinisiä vaikutuksia: karvapeitteen häiriöitä, (esim. karvanlähtöä, karvattomuutta,karvapeitteen muuttumista), virtsankarkailua, vaimennussäätelyyn liittyviä vaikutuksia (esim. kivesten koon pienentymistä, vähentynyttä aktiivisuutta).
Danish: DYREARTER Hunde (hanner) og ildere (hanner).
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira (uroskoira) ja fretti (urosfretti).
Danish: Hvis der skulle forekomme hudkontakt med dette veterinærlægemiddel, selv om dette er usandsynligt, vaskes det eksponerede område straks, da GnRH-analoger kan absorberes gennem huden.
Finnish: Jos eläinlääkevalmisteen kanssa tapahtuu ihokontakti, vaikka se on epätodennäköistä, pese altistunut alue välittömästi, sillä GnRH-analogit saattavat imeytyä ihon läpi.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Suprelorin 4,7 mg implantat til hunde
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Suprelorin 4,7 mg implantaatti koiralle
Danish: Hunde (hanner) og ildere (hanner).
Finnish: Koira (uroskoira) ja fretti (urosfretti).
Danish: I behandlingsperioden har der været rapporteret om sjældne kliniske effekter; påvirkning af pels (f.eks. hårtab, alopeci, forandringer af hårstruktur), inkontinens, nedreguleringsrelaterede tegn (f.eks. reduceret testikelstørrelse, reduceret aktivitet).
Finnish: Hoitojakson aikana on raportoitu harvinaisia kliinisiä vaikutuksia: karvapeitteen häiriöitä (esim. karvalähtöä, karvattomuutta, karvapeitteen muuttumista), virtsankarkailua, vaimennussäätelyyn liittyviä vaikutuksia (esim. kivesten koon pienentymistä, vähentynyttä aktiivisuutta).
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Suprelorin 4,7 mg implantat til hunde
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: Suprelorin 4,7 mg implantaatti koiralle
Danish: Hunde: Der er ikke blevet observeret andre bivirkninger end dem, der er nævnt i "Bivirkninger", efter samtidig subkutan indgift af op til 6 gange den anbefalede dosis.
Finnish: Koira: Muita kuin kohdassa "Haittavaikutukset" kuvailtuja haittavaikutuksia ei ole havaittu ihonalaisen annostelun jälkeen kuusinkertaisella suositusannoksella.
Danish: Der er ikke blevet observeret andre kliniske bivirkninger end nævnt i afsnit 4.6 efter samtidig subkutan indgift af op til 10 gange den anbefalede dosis.
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 kuvailtuja kliinisiä haittavaikutuksia ei ole havaittu -ihonalaisen annostelun jälkeen kymmenkertaisella suositusannoksella.
Danish: Den anbefalede dosis er ét implantat pr. ilder, uden hensyn til frittens størrelse.
Finnish: Suositeltu annos on yksi implantaatti/fretti fretin koosta riippumatta.
Danish: Imidlertid er de data begrænsede, der viser den fuldstændige reversibilitet af de kliniske virkninger (reduceret testikelstørrelse, reduceret ejakulationsvolumen, reduceret antal spermatozoer og reduceret libido), herunder fertilitet efter 12 måneder eller gentaget implantation.
Finnish: Tiedot hedelmällisyyden ja kliinisten vaikutusten (kivesten koon pienentyminen, ejakulaation vähentynyt määrä, siittiöiden vähentynyt määrä ja vähentynyt libido) täydellisestä palautumisesta 12 kuukauden tai toistetun implantaation jälkeen ovat kuitenkin rajallisia.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: VIRBAC S.A.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA VIRBAC S.A.
Danish: Det anbefales at veterinærlægemidlet administreres til ildere under generel anæstesi.
Finnish: On suositeltavaa annostella valmiste fretille yleisanestesiassa.
Danish: Vælg implantationsstedet ved at lokalisere området på ryggen midt mellem skulderbladene.
Finnish: Valitse implantaatin annostelupaikaksi lapaluiden välinen keskialue.
Danish: Enhver parring, der finder sted mere end seks måneder efter indgift af præparatet, kan resultere i drægtighed.
Finnish: Parittelu, joka tapahtuu yli kuuden kuukauden jälkeen valmisteen annostelusta, saattaa johtaa tiineyteen.
Danish: Til fremkaldelse af midlertidig infertilitet hos raske, fuldstændig, seksuelt modne hanhunde.
Finnish: Tilapäisen infertiliteetin aiheuttamiseen terveellä, kastroimattomalla, täysin sukukypsällä uroskoiralla.
Danish: Brugen af veterinærlægemidlet til hunde før puberteten er ikke blevet undersøgt.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käyttöä prepuberteetti-ikäisillä koirilla ei ole tutkittu.
Danish: BATCHNUMMER Batch{nummer}
Finnish: ERÄNUMERO Erä {numero}
Danish: Brugen af præparatet til hunde før puberteten er ikke blevet undersøgt.
Finnish: Valmisteen käyttöä prepuberteetti-ikäisillä koirilla ei ole tutkittu.
Danish: En moderat hævelse på implantationsstedet var almindeligt forekommende i 14 dage under studierne af sikkerhed/virkning.
Finnish: Kohtalaista turvotusta implantaattialueella esiintyi yleisesti 14 vuorokauden ajan turvallisuus/tehotutkimusten aikana.
Danish: Behandlede hunde skal derfor holdes væk fra tæver i løbetid inden for de første 8 uger efter den første behandling.
Finnish: Hoitoa saavat uroskoirat tulee sen takia pitää erillään kiimassa olevista nartuista ensimmäisten 8 viikon ajan hoidon aloittamisesta.
Danish: På grund af begrænset mængde data, bør anvendelsen af veterinærlægemidlet hos hunde under 10 kg eller over 40 kg, baseres på en risk- benefit vurdering, foretaget af en dyrlæge.
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkevalmistetta saa käyttää alle 10 kg painoisilla tai yli 40 kg painoisilla koirilla vain eläinlääkärin suorittaman hyöty-haitta -arvioinnin jälkeen.
Danish: Det er dog ikke nødvendigt at holde tæver væk fra behandlede hunde efter senere implantationer, forudsat at veterinærlægemidlet indgives hver 12. måned.
Finnish: Narttukoirien pitäminen erillään hoitoa saaneista uroskoirista ei kuitenkaan ole välttämätöntä seuraavien implantaatioiden jälkeen edellyttäen että eläinlääkevalmiste annostellaan 6 kuukauden välein.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/07/072/001-002
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/07/072/001-002
Danish: Sæt aktivatoren på implantatoren ved hjælp af luer-lock-forbindelsen.
Finnish: Kiinnitä annostelija implantaattiasettimeen Luer Lock liittimellä.
Danish: Det er dog ikke nødvendigt at holde tæver væk fra behandlede hunde efter senere implantationer, forudsat at præparatet indgives hver 6. måned.
Finnish: Narttukoirien pitäminen erillään hoitoa saaneista uroskoirista ei kuitenkaan ole välttämätöntä seuraavien implantaatioiden jälkeen edellyttäen, että valmiste annostellaan kuuden kuukauden välein.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen med henblik på at få fjernet implantatet,.
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä, koska implantaatin poistamiseksi tulee ryhtyä toimenpiteisiin.
Danish: I sjældne tilfælde er der rapporteret mistanke om manglende forventet effekt (i de fleste af tilfældene er der rapporteret om manglende reduktion af testikelstørrelse og/eller parring med en tæve har fundet sted).
Finnish: Harvoissa tapauksissa on raportoitu epäiltyä odotetun tehon puutetta (suurimmassa osassa tapauksia raportoitiin kivesten koon pienentymisen puutetta ja/tai narttu astuttiin).
Danish: Imidlertid er de data begrænsede, der viser den fuldstændige reversibilitet af de kliniske virkninger (reduceret testikelstørrelse, reduceret ejakulationsvolumen, reduceret antal spermatozoer og reduceret libido), herunder fertilitet efter seks måneder eller gentaget.
Finnish: Tiedot hedelmällisyyden ja kliinisten vaikutusten (kivesten koon pienentyminen, ejakulaation vähentynyt määrä, siittiöiden vähentynyt määrä ja vähentynyt libido) täydellisestä palautumisesta kuuden kuukauden tai toistetun implantaation jälkeen ovat kuitenkin rajallisia.
Danish: 6.5 Den indre emballagens art og indhold
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Implantaatti toimitetaan esitäytetyssä implantaattiasettimessa.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Inden implantation skal implantationsstedet desinficeres for at undgå infektion.
Finnish: Suositeltu annos yksi implantaatti fretin koosta riippumatta Implantaatioalue tulee desinfioida ennen implantaatiota infektion ehkäisemiseksi.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Suprelorin er et hvidt til bleggult cylindrisk implantat indeholdende 9,4 mg deslorelin (som deslorelinacetat).
Finnish: Suprelorinin väri vaihtelee valkoisesta keltaiseen ja se on lieriönmuotoinen implantaatti sisältäen 9,4 mg desloreliinia (desloreliiniasetaattina).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suprelorin den 10. juli 2007.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Suprelorinille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 10. heinäkuuta 2007.
Danish: Andre oplysninger om Suprelorin
Finnish: Muita tietoja Suprelorinista
Danish: Tilbagevenden til normalt fertilitet efter afsluttet behandling er ikke blevet undersøgt hos fritter.
Finnish: Hedelmällisyyden palautumista normaaliksi hoidon jälkeen ei ole tutkittu freteillä.
Danish: Skulle det alligevel ske, skal det pågældende område straks afvaskes, da stoffer af denne art kan optages gennem huden.
Finnish: Jos näin kuitenkin käy, altistunut ihoalue on pestävä välittömästi, sillä tämän tyyppiset aineet voivat imeytyä ihon läpi.
Danish: Testiklernes størrelse mindskes under behandlingen.
Finnish: Kivesten koko pienenee hoidon aikana.
Danish: Deslorelin
Finnish: Suprelorin desloreliini
Danish: Gravide kvinder bør ikke udføre implantationen.
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa annostella valmistetta.
Danish: Derved blokeres produktionen af follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH).
Finnish: Tämä vähentää (estää) follitropiinihormonin (FSH) ja luteinisoivan hormonin (LH) tuotantoa.
Danish: Der kan desuden forekomme lokalreaktioner (f.eks. inflammation, hårdhed) indtil tre måneder efter implantationen.
Finnish: Koirilla voi esiintyä myös paikallisia reaktioita (esimerkiksi tulehdus, kovettuminen) jopa kolmen kuukauden ajan implantin asettamisesta.