FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinnosť Vectibixu pri monoterapii u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom (mKRK) s progresiou ochorenia počas chemoterapie alebo po nej bola skúmaná v otvorených štúdiách s jednou skupinou (585 pacientov) a v dvoch randomizovaných kontrolovaných štúdiách oproti najlepšej podpornej liečbe (463 pacientov) a oproti cetuximabu (1 010 pacientov).
Maltese: L-effikaċja ta' Vectibix bħala monoterapija f'pazjenti b'kanċer metastatiku tal-kolorektum (mCRCmetastatic colorectal cancer) li kellhom progressjoni tal-marda waqt jew wara kimoterapija minn qabel kienet studjata fi provi open-label, bi grupp wieħed (585 pazjent) u f'żewġ provi randomised u kkontrollati kontra l-aqwa kura ta' appoġġ (463 pazjent) u kontra cetuximab (1,010 pazjenti).
Slovak: Pre podskupinu s génom KRAS divokého typu oxaliplatinovej skupiny bol pomer rizika pre PFS 1,36 s 95 % IS: 1,04 - 1,77.
Maltese: Għas-sottogrupp ta' KRAS tat-tip salvaġġ tal-ko-orti ta' oxaliplatin, ilproporzjon ta' periklu għal PFS kien ta' 1.36 b'CI ta' 95%: 1.04-1.77.
Slovak: Medián (95 % IS)
Maltese: FOLFIRI (xhur) Medjan (CI ta' 95%)
Slovak: I vrátane EGFR (HER1/c-ErbB-1), HER2, HER3 a HER4.
Maltese: EGFR hija glikoproteina transmembranja li hija membru ta' sottofamilja ta' riċetturi tat-tip I tyrosine kinases inkluż EGFR (HER1/c-ErbB-1), HER2, HER3, u HER4.
Slovak: ORR (%)
Maltese: ORR (%) (CI ta' 95%)
Slovak: Dávky vyššie ako 1 000 mg sa majú riediť so 150 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Maltese: Dożi ogħla minn 1,000 mg għandhom jiġu dilwiti f'150 mL ta' soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride.
Slovak: Štúdia bola prospektívne analyzovaná podľa stavu génu KRAS (exón 2), ktorý bol hodnotiteľný u 91 % pacientov.
Maltese: L-istudju kien analizzat b'mod prospettiv skont l-istat ta' KRAS (exon 2) tattumur li seta' jiġi evalwat f'91% tal-pazjenti.
Slovak: Tento liek obsahuje 3,45 mg sodíka na mililiter, čo zodpovedá 0,017 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 3.45 mg sodium f'kull mL, ekwivalenti għal 0.017% tal-ammont massimu rakkomandat mill-WHO ta' 2 g sodium li għandu jittieħed kuljum minn adult.
Slovak: Eliminačný polčas bol približne 7,5 dňa (rozsah: 3,6 až 10,9 dňa).
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni kienet madwar 7.5 ijiem (firxa: 3.6 sa 10.
Slovak: Panitumumab je plne ľudská monoklonálna IgG2 protilátka produkovaná v línii cicavčích buniek (CHO) rekombinantnou DNA technológiou.
Maltese: IgG2 kompletament uman magħmul f'razza ta' ċelluli mammiferi (CHO - mammalian cell line) permezz ta' teknoloġija tat-tfassil tad-DNA.
Slovak: Klinická účinnosť pri monoterapii
Maltese: Effikaċja klinika bħala monoterapija
Slovak: Liečba panitumumabom bola prerušená z dôvodu štatisticky významného zníženia PFS u pacientov používajúcich panitumumab pozorovaného v predbežnej analýze.
Maltese: Trattament b'panitumumab twaqqaf minħabba tnaqqis statistikament sinifikanti f'PFS f'pazjenti li kienu qed jirċievu panitumumab osservat f'analiżi interim.
Slovak: Po jednorazovom podaní panitumumabu vo forme hodinovej infúzie sa plocha pod krivkou závislosti koncentrácie a času (AUC) zvýšila viac ako úmerne s dávkou a klírens (CL) panitumumabu sa znížil z 30,6 na 4,6 ml/deň/kg, pretože dávka sa zvýšila z 0,75 na 9 mg/kg.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda ta' panitumumab bħala infużjoni fuq medda ta' siegħa, l-erja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni-ħin (AUC - area under the concentration-time curve) żdiedet b'mod akbar minn dak proporzjonali mad-doża u t-tneħħija (CL - clearance) ta' panitumumab naqset minn 30.6 għal 4.6 mL/jum/kg kif id-doża żdiedet minn 0.75 għal 9 mg/kg.
Slovak: Štúdia bola prospektívne analyzovaná podľa stavu génu KRAS (exón 2), ktorý bol hodnotiteľný u 93 % pacientov.
Maltese: L-istudju kien analizzat b'mod prospettiv skont l-istat ta' KRAS (exon 2) tat-tumur li seta' jiġi evalwat fi 93% tal-pazjenti.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa zriedkavo zaznamenali prípady závažnej keratitídy a ulceróznej keratitídy (pozri časť 4.4).
Maltese: Fl-ambjent ta' wara t-tqegħid fis-suq, każijiet serji ta' keratite u keratite ulċerattiva rari kienu rrappurtati (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: anafylaktická reakcia2
Maltese: Reazzjoni anafilattika2
Slovak: Pokračujte v infúzii dávky 80
Maltese: Konġuntivite Paronikja1
Slovak: • zápal očí (konjunktivitída);
Maltese: • infjammazzjoni fl-għajn (konġuntivite);
Slovak: Bezfarebný roztok s pH 5,6 až 6,0, ktorý môže obsahovať priesvitné až biele, viditeľné amorfné, bielkovinové častice panitumumabu.
Maltese: Soluzzjoni bla kulur, b'pH bejn 5.6 u 6.0 li jista' jkun fiha frak ta' panitumumab, trasluċidi sa bojod, ta' dehra amorfa, magħmula minn proteini.
Slovak: Gén RAS divokého typu (n =
Maltese: RAS tat-tip salvaġġ (n = 69)
Slovak: • porucha nechtov; lámanie nechtov (onychoklázia);
Maltese: • uġigħ ta' ras; sturdament; ansjetà.
Slovak: Medián celkového prežívania bol 19,4 (95 % IS: 18,4; 20,8) v skupine s panitumumabom a 24,5 (95 % IS: 20,4; 24,5) v skupine bez panitumumabu.
Maltese: (CI ta' 95%: 18.4, 20.8) u 24.5
Slovak: IS = interval spoľahlivosti a U pacientov, ktorí boli preradení na panitumumab po progresii pri samotnej BSC (95 % IS).
Maltese: CI = intervall ta' kunfidenza a F'pazjenti li qalbu għal panitumumab wara progressjoni fuq BSC waħedha (CI ta' 95%)
Slovak: Finálna koncentrácia nemá presahovať 10 mg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni finali m'għandiex taqbeż 10 mg/ml.
Slovak: * PFU - plakotvorné jednotky
Maltese: * PFU - plaque forming units.
Slovak: Živý, rekombinantný morčací herpes vírus (rHVT/ND), exprimujúci fúzny proteín lentogénneho kmeňa
Maltese: -1 Vajrus tal-herpes rikombinanti attiv tad-dundjani assoċjat maċ-ċelloli (rHVT/ND) li jesprimi l-proteina ta' fużjoni tal-istrejn lentoġeniku tal-vajrus D-26 tal-mard Newcastle:
Slovak: Spôsob podávania
Maltese: Mod ta' amministrazzj oni
Slovak: D26 vírusu Newcastelskej choroby asociovaný s bunkovým hostiteľským systémom: 2 500 - 8 000 PFU*
Maltese: 2,500 - 8,000 PFU*
Slovak: 5 ampuliek ma tyčinke
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim2,000 doża 5 ampulletti kull strixa (cane)
Slovak: ATCvet kód: QI01AD.
Maltese: QI01AD.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/09/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 08/09/2015
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura inqas minn 25°C.
Slovak: Ltd. 1107 Budapest Szállás
Maltese: 1107 Budapest Szállás u.
Slovak: * PFU: plakotvorné jednotky
Maltese: * PFU: plaque forming units.
Slovak: Hydrolyzovaný kazeín Sorbitol
Maltese: Kaseina Idrolisate Sorbitol
Slovak: (IBD).
Maltese: Bursal (IBD).
Slovak: Uchovávať a prepravovať zmrazené v tekutom dusíku (-196 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ffriżat fin-nitroġenu likwidu (-196°C).
Slovak: S.C. alebo in-ovo použitie.
Maltese: SC jew in-ovo.
Slovak: Každá dávka rekonštituovanej vakcíny (0,05 ml in-ovo alebo 0,2 ml subkutánne) obsahuje:
Maltese: Kull doża tal-vaċċin rikostitwit (0.05 ml in-ovo jew 0.2 ml taħt il-ġilda) fiha:
Slovak: č. 470/2009.
Maltese: mhijiex fl-iskop tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 470/2009.
Slovak: Vaky s rozpúšťadlom 200 ml, 400 ml alebo 800 ml
Maltese: Boroż tas-solvent ta' 200 ml, 400 ml jew 800 ml
Slovak: Sterile solvent
Maltese: Solvent sterili
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonali tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, il pussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Slovak: Zmiešané vakcíny chránia proti vírusu pseudomoru hydiny, vírusu Marekovej choroby s fenotypom „virulentný" a vírusu infekčnej burzy
Maltese: Il-prodotti mħallta jipproteġu kontra l-virus tal-marda Newcastle, il-virus tal-marda Marek bil-finotip "virulenti" u l-virus tal-marda infettiva Avjan
Slovak: Vectormune ND suspenzia a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá
Maltese: VETERINARJU Vectormune ND suspensjoni u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni għat-tiġieġ
Slovak: Na podávanie in-ovo:
Maltese: Għal amministrazzjoni in-ovo:
Slovak: Opakujte postup popísaný v bodoch 2 až 7 pre príslušný počet ampuliek, ktoré majú byť rozmrazené.
Maltese: Irrepeti l-operazzjonijiet f'punt 2-7 għan numru xieraq ta' ampulletti li jridu jiġu mdewba.
Slovak: Logo spoločnosti alebo
Maltese: logo jew
Slovak: Kyselina hydroxyethylpiperazinesylová
Maltese: Idroġenufosfat tad-dipotassju Diidroġenufosfat tal-potassju Phenol aħmar
Slovak: LIEKU
Maltese: Sukrożju
Slovak: Ampulky s 1 000, 2 000 alebo 4 000 dávkami
Maltese: Ampulletti ta' 1,000, 2,000 jew 4,000 doża ISEM
Slovak: x 4,000 dávka
Maltese: 4,000 doża
Slovak: Veľkosť balenia rozpúšťadla (ml)
Maltese: Preżentazzjoni tas solvent (ml)
Slovak: Plastový vak z polyvinylchloridu s obsahom 200 ml, 400 ml nebo 800 ml rozpúšťadla balený jednotlivo v prebale.
Maltese: Borża tal-polyvinylchloride li jkun fiha 200 ml, 400 ml jew 800 ml f'over-pouch individwali.
Slovak: Dimetylsulfoxid
Maltese: Tiffriżax.
Slovak: Rýchlosť podávania vakcinačným automatom je najmenej 2 500 vajec za hodinu a na prípravu vakcinačného zariadenia a na vlastnú vakcináciu, ktorá má trvať dlhšie ako 10 minút sa preto odporúča použiť veľkosť balenia rozpúšťadla najmenej alebo viac ako 400 ml.
Maltese: Il-veloċità tal-injezzjoni awtomatika hija ta' mill-inqas 2,500 bajda kull siegħa, għalhekk il preżentazzjoni tas-solvent ta' mill-inqas 400 ml jew aktar hija rakkomandata biex tipprajmja u tinjetta għal aktar minn 10 minuti.
Slovak: D26 vírusu pseudomoru hydinyasociovaný s bunkovým systémom: 2 500 - 8 000 PFU*/dávka
Maltese: Vajrus tal-herpes rikombinanti attiv tad-dundjani assoċjat maċ-ċelloli (rHVT/ND) li jesprimi lproteina ta' fużjoni tal-istrejn lentoġeniku tal-vajrus (D-26) tal-marda Newcastle: 2,500 - 8,000 PFU*
Slovak: Do 5 ml striekačky natiahnite 2 ml sterilného rozpúšťadla, a potom roztopte obsah liekovky Vectormune ND.
Maltese: Iġbed 2 ml ta' solvent sterilizzat f'siringa tal-5 ml u mbagħad iġbed il-kontenut imdewweb ta' Vectormune ND ampolla fiha.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Vectormune ND sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Vectormune ND je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu kurčiat pred Newcastleskou chorobou (ND) a Marekovou chorobou (MD).
Maltese: Vectormune ND huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra l-marda ta' Newcastle (ND) u l-marda ta' Marek (MD).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: január 2018
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'Jannar 2018.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Vectormune ND
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vectormune ND
Slovak: Očkovacia látka chráni proti tomu druhu vírusu Marekovej choroby, ktorý môže vyvolať viditeľnú infekciu.
Maltese: Il-vaċċin jipproteġi kontra tip ta' virus tal-marda Marek li jista' jikkawża infezzjoni viżibbli.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Vectormune ND?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vectormune ND?
Slovak: Modifikovaný herpesvírus moriek v očkovacej látke Vectormune ND je veľmi podobný herpesvírusu MD, pričom tiež vytvára fúzny proteín, ktorý je súčasťou vonkajšieho obalu vírusu ND. Po podaní očkovacej látky Vectormune ND kurčatám alebo do vajec imunitný systém zvierat vyhodnotí vírus ako „cudzí" a vytvorí proti nemu protilátky.
Maltese: Il-virus tal-erpete tad-dundjani mmodifikat f'Vectormune ND huwa relatat millqrib mal-virus tal-erpete MD u jipproduċi wkoll il-proteina ta' fużjoni li tifforma parti mill-kisja ta' barra tal-virus ND. Vectormune ND MetaVectormune ND jingħata lit-tiġieġ jew lill-bajd, is-sistema immunitarja tal-annimali tagħraf lill-virus bħala "barrani" u tipproduċi antikorpi kontrih.
Slovak: ND je vírusová infekcia kurčiat, ktorá spôsobuje dýchavičnosť a kašeľ, nervové príznaky (ovisnuté krídla, krútenie hlavy a krku, krúženie a paralýzu), opuch tkanív v okolí očí a krku, zelenkastú vodnatú hnačku a zníženú produkciu vajec.
Maltese: ND hija infezzjoni virali tat-tiġieġ li tikkawża qtugħ ta' nifs u sogħla, sinjali ta' nervożiżmu (ġwienaħ imedendlin, brim tar-ras u l-għonq, tidwir u paraliżi), nefħa tal-tessut madwar l-għajnejn u l-għonq, dijarrea maħlula ħadranija u tnaqqis fil-produzzjoni tal-bajd.
Slovak: Deväťdňové brojlery z jednodňových očkovaných kuriatok boli infikované vírusom MD a očkovacia látka Vectormune ND poskytla ochranu 90 % kurčiat v porovnaní s 9 - 12 % kurčiat v neočkovanej skupine.
Maltese: Tiġieġ tas-simna ta' disat ijiem minn flieles imlaqqmin meta kellhom jum kienu sfidati bil-virus MD u Vectormune ND ipprovda protezzjoni għal 90% tat-tiġieġ meta mqabbel ma' 9-12% fil-grupp mhux imlaqqam.
Slovak: ND je morčací herpesvírus (rHVT/ND), ktorý nespôsobí ochorenie kurčiat, a bol modifikovaný tak, aby produkoval jednu z bielkovín z kmeňa vírusu Newcastleskej choroby (lentogénny kmeň D-26).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vectormune ND hija virus tal-erpete tad-dundjani (rHVT/ND) li ma jikkawżax mard fit-tiġieġ u li ġiet modifikata biex tipproduċi wkoll waħda mill-proteini ta' razza tal-virus tal-marda ta' Newcastle (razza lentoġenika D-26).
Slovak: EMEA/V/C/002555
Maltese: EMA/615923/2013 EMEA/V/C/002555
Slovak: Vectra 3D sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Slovak: Vectra 3D (dinotefurán/pyriproxyfén/permetrín)
Maltese: Vectra 3D (dinotefuran / piriproksifen / permetrina)
Slovak: Vectra 3D
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vectra 3D
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne odznejú do 24 hodín po podaní lieku.
Maltese: Dawn normalment jisparixxu fi żmien 24 siegħa wara l-għoti tal-mediċina.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vectra 3D?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vectra 3D?
Slovak: Účinnosť lieku Vectra 3D proti blchám, kliešťom, komárom a muchám sa skúmala v 24 laboratórnych štúdiách a v dvoch terénnych štúdiách.
Maltese: L-effettività ta' Vectra 3D kontra l-briegħed, il-qurdien, in-nemus u d-dubbien ġiet investigata f'24 studju tal-laboratorju u f'żewġ studji fuq il-post.
Slovak: Dňa 4. decembra 2013 liek Vectra 3D získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Maltese: Vectra 3D ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-4 ta' Diċembru 2013.
Slovak: Vectra 3D (ktoré môžu postihnúť až 1 psa z 1 000) sú poruchy správania, ako sú zvýšená aktivita, štekanie alebo príznaky úzkosti, letargia (nedostatok energie) alebo anorexia (strata chuti do jedla) a príznaky súvisiace s nervovým systémom, ako napr. svalový tremor (tras).
Maltese: Effetti sekondarji oħra b'Vectra 3D (li jistgħu jaffettwaw mhux aktar minn kelb 1 minn kull 1000) huma disturbi fl-imġiba bħal żieda flattività, inbiħ jew sinjali ta' ansjetà, letarġija (nuqqas ta' enerġija), jew anoressija (telf ta' aptit), u sinjali tas-sistema nervuża bħal tregħid ta' muskoli (rogħda).
Slovak: Liek Vectra 3D obsahuje tri liečivá: dinotefurán, pyriproxyfén a permetrín.
Maltese: Vectra 3D fih tliet sustanzi attivi: id-dinotefuran, il-piriproksifen u l-permetrina.
Slovak: Dinotefurán pôsobí na nervové receptory, ktoré sa nazývajú nikotínové acetylcholínové receptory a permetrín poškodzuje sodíkové kanály na nervoch, ktoré hrajú úlohu pri prenose signálov.
Maltese: Iddinotefuran taġixxi fuq ir-riċetturi tan-nervituri li jissejħu riċetturi tal-aċetilkolina nikotinika u lpermetrina tinterferixxi mal-kanali tas-sodju fuq in-nervituri li jkollhom rwol fit-trażmissjoni tas-sinjali; meta jitqiesu flimkien, isaħħu l-azzjoni ta' xulxin.
Slovak: Preukázalo sa, že v prípade psov liečených liekom Vectra 3D sa znížil počet bĺch v priemere o 95 % v porovnaní s 97 % v prípade psov liečených fipronilom a (s)metoprénom.
Maltese: Dan wera li klieb ikkurati b'Vectra 3D kellhom medja ta' tnaqqis fl-għadd ta' briegħed ta' 95 % meta mqabbla ma' 97 % għall-klieb ikkurati bil-fipronil u l-(s)-metopren.
Slovak: Do druhej terénnej štúdie bolo zahrnutých 278 psov napadnutých blchami, ktoré boli ošetrené trikrát v mesačných intervaloch buď liekom Vectra 3D alebo iným liekom na určené miesto na koži obsahujúcim fipronil a (s)-metoprén.
Maltese: It-tieni studju fuq il-post involva 278 kelb b'infestazzjonijiet tal-briegħed li ġew ikkurati tliet darbiet f'intervalli ta' kull xahar jew b'Vectra 3D jew inkella prodott ieħor ta' użu lokalizzat li fih il-fipronil u l(s)-metopren.
Slovak: (viď časť 6.6).
Maltese: (Ara sezzjoni 6.6)
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 27/08/2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27/08/2018
Slovak: Datum prvej registrácie: 04/12/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04/12/2013
Slovak: Dinotefuran je insekticíd.
Maltese: Dinotefuran huwa insettiċida.
Slovak: Permetrín je syntetický pyrethroid.
Maltese: Permethrin huwa pyrethroid sintetiku.
Slovak: Permethrin je akaricíd a insekticíd.
Maltese: Permethrin huwa akariċida u insettiċida.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Slovak: Liečba a prevencia napadnutia blchami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis).
Maltese: Kura u prevenzjoni għall-infestazzjoni minn briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Slovak: Každý spot-on aplikátor obsahuje dinotefuran 44 mg / pyriproxyfen 3,9 mg / permethrin 317 mg Každý spot-on aplikátor obsahuje dinotefuran 87 mg / pyriproxyfen 7,7 mg / permethrin 635 mg Každý spot-on aplikátor obsahuje dinotefuran 196 mg / pyriproxyfen 17,4 mg / permethrin 1429 mg Každý spot-on aplikátor obsahuje dinotefuran 256 mg / pyriproxyfen 22,7 mg / permethrin 1865 mg Každý spot-on aplikátor obsahuje dinotefuran 436 mg / pyriproxyfen 38,7 mg / permethrin 3175 mg
Maltese: Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 44 mg / pyriproxyfen 3.9 mg / permethrin 317 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 87 mg / pyriproxyfen 7.7 mg / permethrin 635 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 196 mg / pyriproxyfen 17.4 mg / permethrin 1429 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 256 mg / pyriproxyfen 22.7 mg / permethrin 1865 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 436 mg / pyriproxyfen 38.7 mg / permethrin 3175 mg
Slovak: Pyriproxyfén je fotostabilný regulátor rastu hmyzu (IGR).
Maltese: Pyriproxyfen huwa r-regolatur ta' żvilupp fotostabbli tal-insett (IGR-Insect Growth Regulator).
Slovak: Animale
Maltese: VETERINARJU
Slovak: Jeden ml obsahuje 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen, a 397 mg permethrin.
Maltese: Kull ml fih 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen u 397 mg permethrin.
Slovak: Ektoprazitiká, insekticídy a repalenty, kombinácie permetrínu, ATCvet kód: QP53AC54
Maltese: Ektoparasiti, insettiċidi u repellanti, kombinazzjonijiet ta' permethrin Kodiċi ATC veterinarja:
Slovak: (Stomoxys calcitrans) po dobu jedného mesiaca po aplikácii.
Maltese: (Stomoxys calcitrans).
Slovak: 1 spot-on aplikátor 3 spot-on aplikátory 4 spot-on aplikátory 6 spot-on aplikátorov 12 spot-on aplikátorov 24 spot-on aplikátorov 48 spot-on aplikátorov
Maltese: 3 applikaturi lokalizzati 4 applikaturi lokalizzati 6 applikaturi lokalizzati 12-il applikatur lokalizzat 24 applikatur lokalizzat 48 applikatur lokalizzat
Slovak: Blchy:
Maltese: Dożaġġ:
Slovak: pre psy >
Maltese: BISS"
Slovak: N-metylpyrolidón, pomocná látka vo veterinárnom lieku preukázala, že spôsobuje malformácie plodu, ktoré vedú k vrodeným vadám u laboratórnych zvierat.
Maltese: N-methylpyrrolidone, eċċipjent fil-mediċina veterinarja, intwera li jista' jikkaġuna mankamenti lillfetu li jwasslu għal difetti mit-twelid f'annimali tal-laboratorju.
Slovak: Kartónová škatuľka s 1, 3, 4, 6, 12, 24 alebo 48 spot-on aplikátormi, ktoré obsahujú 0,8 ml, 1,6 ml, 3,6 ml, 4,7 ml alebo 8,0 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'applikatur lokalizzat 1, 3, 4, 6, 12, 24, jew 48 ta' 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml jew 8.0 ml
Slovak: Po lokálnej aplikácii sa dinotefuran a pyriproxyfén čiastočne vstrebáva kožou psa a vedie k systémovej expozícii.
Maltese: Wara applikazzjoni topika, dinotefuran u pyriproxyfen huma assorbiti parzjalment minn ġol-ġilda tal-kelb li jwassal għal esponiment sistemiku.
Slovak: Zoznam pomocných látok N-octyl-2-pyrrolidone N-methylpyrrolidone 6.2 Závažné inkompatibility
Maltese: N-octyl-2-pyrrolidone
Slovak: Prechodné kozmetické efekty (mokrý vzhľad, zlepenie srsti a povlaky) v mieste aplikácie boli veľmi zriedkavo hlásené, avšak tieto účinky po 48 hodinách nie sú zvyčajne viditeľné..
Maltese: Effetti kosmetiċi temporanji (dehra mxarrba, ix-xagħar tal-ġilda jiġi f'ponta u depożiti) fis-sit t'applikazzjoni ġew rapportati b'mod rari ħafna, madanakollu dawn l-effetti ġeneralment ma jiġux innotati wara 48 siegħa.
Slovak: Spot-on aplikátor - obal
Maltese: Kulur tal-għatu tal-applikatur
Slovak: Minimálna odporúčaná dávka je 6,4 mg dinotefuranu / kg živej hmotnosti, 0,6 mg pyriproxyfénu / kg živej hmotnosti a 46,6 mg permetrínu / kg živej hmotnosti, ekvivalent 0,12 ml veterinárneho lieku na kg živej hmotnosti.
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hi ta' 6.4 mg dinotefuran/kg ta' piż tal-ġisem, 0.6 mg pyriproxyfen/kg piż tal-ġisem u 46.6 mg permethrin/kg piż tal-ġisem, ekwivalenti għal 0.
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Maltese: Applikatur lokalizzat 1
Slovak: N-metylpyrolidón, pomocná látka vo veterinárnom lieku preukázanla teratogénne vlastnosti u laboratórnych zvierat.
Maltese: N-methylpyrrolidone, eċċipjent fil-prodott mediċinali veterinarju, intwera li jista' jikkaġuna mankamenti lill-fetu f'annimali tal-laboratorju.
Slovak: Gastrointestinálne príznaky ako vracanie alebo hnačka boli hlásené veľmi zriedkavo.
Maltese: Sinjali gastrointestinali bħal remettar jew dijarea ġew rapportati b'mod rari ħafna.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Vectra 3D pre psov > 40 kg
Maltese: Vectra 3D għal klieb > 40 kg
Slovak: Krok 4 Postupujte podľa odporúčania 4a alebo 4b:
Maltese: Stadju 4 Uża skont ir-rakkomandazzjoni ta' 4a jew 4b:
Slovak: Synergický účinok bol pozorovaný in vitro pri dinotefurane, ktorý bol podávaný v kombinácii s permetrínom, čo vedie k rýchlejšiemu nástupu insekticídnej aktivity in vivo.
Maltese: Effett sinerġistiku ġie osservat in vitro meta dinotefuran kien amministrat flimkien ma' permethrin, li wassal għal dħul aktar ta' malajr ta' attività insettiċida in vivo.
Slovak: Jeho štruktúra je odvodená z neurotransmiteru acetylcholínu a pôsobí na nikotínové acetylcholínové receptory nervových synapsií hmyzu.
Maltese: L-istruttura tiegħu hija derivata min-newrotrasmettitur acetylcholine u jaġixxi fuq riċettaturi nikotiniċi ta' acetylcholine fuq is-synapse tan-nerv tal-insett.
Slovak: (Phlebotomus perniciosus), komármi (Culex pipiens, Aedes aegypti) a bodavkami maštaľnými
Maltese: Huwa jipprevjeni gdim minn sand flies (Phlebotomus perniciosus), żunżan (Culex pipiens, Aedes aegypti) u minn żunżan tal-istalel (Stomoxys calcitrans) għal xahar wara l-applikazzjoni.
Slovak: Osobitné farmakovigilančné požiadavky:
Maltese: Ħtiġijiet speċifiċi ta' farmakoviġilanza:
Slovak: Cieľový druh
Maltese: Applikatur lokalizzat 1
Slovak: Vectra Felis sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.