FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns som pulver och vätska som bereds till en injektions- eller infusionsvätska, som en färdig injektionsvätska och som en multidos-injektionspenna.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител, които се смесват в разтвор за инжекция или за вливане, като готов за инжектиране разтвор и като многодозова писалка за инжектиране.
Swedish: Den aktiva substansen i Viraferon, interferon alfa-2b, tillhör gruppen interferoner.
Bulgarian: Активното вещество на Viraferon, интерферон алфа-2b, принадлежи към групата на интерфероните.
Swedish: • patienter med sköldkörtelsjukdom, om den inte är under kontroll,
Bulgarian: пациенти със заболяване на щитовидната жлеза, освен ако не е овладяно;
Swedish: Viraferon är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen interferon alfa-2b.
Bulgarian: Viraferon е лекарствен продукт, съдържащ активнoтo вещество интерферон алфа-2b.
Swedish: Interferon alfa-2b i Viraferon framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik: interferon alfa-2b tillverkas av en bakterie som har fått en gen (DNA) som gör att den kan bilda ämnet.
Bulgarian: Интерферонът алфа-2b във Viraferon, се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерия, получила ген (ДНК), който й дава възможност да го произвежда.
Swedish: Viraferon ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot interferon alfa-2b eller något annat innehållsämne.
Bulgarian: Viraferon е противопоказен при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към интерферон алфа-2b или към някоя от другите съставки.
Swedish: Studierna visade att Viraferon har effekt på de sjukdomar läkemedlet kan användas för att behandla.
Bulgarian: Проучванията показват, че Viraferon е ефективен при заболяванията, за които може да се прилага.
Swedish: Vilka är riskerna med Viraferon?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Viraferon?
Swedish: Vilken nytta har Viraferon visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Viraferon са установени в проучванията?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Viraferon är större än riskerna vid behandling av kronisk hepatit B och C. Kommittén rekommenderade att Viraferon skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Viraferon са по-големи от рисковете при лечение на хроничен хепатит B и С.
Swedish: • patienter med svår njur- eller leversjukdom, bland annat sådan sjukdom som orsakats av cancer,
Bulgarian: пациенти с тежки бъбречни или чернодробни заболявания, включително заболявания,
Swedish: • Kronisk hepatit C (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit C-virus).
Bulgarian: С (заболяване на черния дроб, породено от инфекция с вируса на хепатит С).
Swedish: • patienter som tidigare haft svår hjärtsjukdom,
Bulgarian: пациенти с анамнеза за тежки сърдечни заболявания,
Swedish: • Kronisk (långvarig) hepatit B (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit B-virus)
Bulgarian: хроничен (продължителен) хепатит B (заболяване на черния дроб, породено от инфекция с вируса на хепатит B) при възрастни;
Swedish: Användning av Viraferon i kombination med ribavirin har också studerats på 118 tidigare icke behandlade barn med hepatit C i åldrarna 3 till 16 år.
Bulgarian: Употребата на Viraferon, в комбинация с рибавирин, е проучена също така при 118 нелекувани досега от хепатит
Swedish: • patienter som har en sjukdomshistoria med vissa rubbningar i immunsystemet eller som har fått en organtransplantation och tar immundämpande läkemedel,
Bulgarian: пациенти с анамнеза за определени нарушения на имунната система или пациенти с трансплантиран орган и приемащи лекарства за потискане на имунната система;
Swedish: Vid återbesök 6 månader efter en ettårig behandling hade 46 procent av barnen svarat på behandlingen.
Bulgarian: Той е ефективен и при деца, когато е в комбинация с рибавирин, като 46 % от децата са се повлияли от лечението при посещението на шестия месец след приключване на едногодишно лечение.
Swedish: Liknande biverkningar samt tillväxthämning har observerats hos barn som fått Viraferon.
Bulgarian: При деца, приемащи Viraferon, са наблюдавани подобни реакции, а също и спиране на разтежа.
Swedish: Det interferon alfa-2b som framställs med denna metod fungerar på samma sätt som alfa-interferon som produceras naturligt i kroppen.
Bulgarian: Заместващият интерферон алфа-2b действа по същия начин, както и естествено създаденият интерферон алфа.
Swedish: Viraferon ska inte ges till
Bulgarian: Viraferon не трябва да се използва при:
Swedish: Doserna varierar mellan 3 och 10 miljoner IE per kvadratmeter kroppsyta.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от лекуваното заболяване и повлияването на пациента, с дози от 3 до 30 милиона IU на квадратен метър телесна площ.
Swedish: Vad används Viraferon för?
Bulgarian: За какво се използва Viraferon?
Swedish: Nyttan med Viraferon visades också på barn med kronisk hepatit B. Viraferon, med eller utan ribavirin, visades ha effekt vid behandling av hepatit C, både på vuxna som inte hade behandlats tidigare och på vuxna som hade fått ett återfall.
Bulgarian: Viraferon в комбинация със или без рибавирин се е оказал ефективен за лечение на хепатит С, както при нелекувани пациенти, така и при пациенти с възобновено заболяване.
Swedish: Vad är Viraferon?
Bulgarian: Какво представлява Viraferon?
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var svarsfrekvensen.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е повлияването на пациентите.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Viraferon finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Viraferon нежелани реакции - вижте листовката.
Swedish: Hur används Viraferon?
Bulgarian: Как да използвате Viraferon?
Swedish: Hur verkar Viraferon?
Bulgarian: Как действа Viraferon?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Viraferon може да се намери тук.
Swedish: Varför har Viraferon godkänts?
Bulgarian: Основания за одобряване на Viraferon?
Swedish: 1 Injektionsset = injektionsspruta + 2 injektionsnålar + rengöringsservett
Bulgarian: 1 комплект за инжектиране = спринцовка + 2 инжекционни игли + марля за почистване
Swedish: % (antal) patienter
Bulgarian: % (брой) пациенти
Swedish: Datum för första godkännande: 29 maj 2000 Datum för senast förnyat godkännande: 29 maj 2010
Bulgarian: 29 май 2000 Дата на последно подновяване:
Swedish: Bedömning från fall till fall av nytta/risk hos barn
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск „случай по случай" при деца
Swedish: Eftersom följsamhet kan vara viktig för behandlingsresultatet ska dosen av ViraferonPeg och ribavirin hållas så nära den rekommenderade standarddosen som möjligt.
Bulgarian: Тъй като придържането към терапията вероятно е важно за резултата от лечението, дозата на ViraferonPeg и рибавирин трябва да е възможно най-близка до препоръчваната стандартна доза.
Swedish: Godtagbara utgångsvärden som kan betraktas som riktlinjer före behandlingen med ViraferonPeg är:
Bulgarian: Приемливите изходни стойности, които могат да бъдат приети като препоръчителна граница за започване на лечение с ViraferonPeg, са:
Swedish: ViraferonPeg-flaskorna är endast avsedda för engångsbruk.
Bulgarian: Флаконите ViraferonPeg са само за еднократна употреба.
Swedish: Patienter kan själva injicera ViraferonPeg om läkaren anser det lämpligt och tillsammans med medicinsk uppföljning efter behov.
Bulgarian: Пациентите могат сами да си инжектират ViraferonPeg, ако техният лекар счете за уместно и при проследяване от специалист при необходимост.
Swedish: Vatten för injektion och ViraferonPeg-pulver finns i separata ampuller.
Bulgarian: Водата за инжекции и ViraferonPeg прах са предоставени в отделни ампули.
Swedish: Vad ViraferonPeg är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява ViraferonPeg и за какво се използва
Swedish: P 1,5 P 1,0 P 0,5
Bulgarian: P 1,5 P 1,0 P 0,5 I
Swedish: Den biologiska aktiviteten hos den pegylerade isomeren är kvalitativt jämförbar men svagare än hos fritt interferon alfa-2b.
Bulgarian: Биологичната активност на пегилираните изомери е качествено сходна, но по-слаба от тази на свободния интерферон алфа2b.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ViraferonPeg
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ViraferonPeg
Swedish: Tabell 5 Försiktighetsåtgärder vid samtidig administrering (ViraferonPeg ska ges med försiktighet vid samtidig administrering med följande läkemedel)
Bulgarian: Tаблица 5 Предпазни мерки при едновременно приложение (ViraferonPeg трябва да се прилага внимателно при едновременно приложение със следните лекарствени продукти)
Swedish: ViraferonPeg ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Bulgarian: ViraferonPeg може да се прилага при бременни жени само в случай че потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Swedish: Du ska inte använda ViraferonPeg om något av ovanstående gäller för dig eller det barn du har ansvar för.
Bulgarian: Не трябва да използвате ViraferonPeg, ако някое от гореописаните състояния се отнасят за Вас или за детето, за което се грижите.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data avseende potentiella effekter av behandling med ViraferonPeg på fertilitet hos män eller kvinnor.
Bulgarian: Няма налични данни относно потенциалния ефект на лечението с ViraferonPeg върху мъжкия и женския фертилитет.
Swedish: ViraferonPeg ökar risken för leverdekompensation och död hos patienter med cirros.
Bulgarian: ViraferonPeg повишава риска от чернодробна декомпенсация и смърт при пациенти с цироза.
Swedish: På grund av rapporter om att interferon alfa kan försämra pågående psoriasissjukdom och sarkoidos rekommenderas användning av ViraferonPeg hos patienter med psoriasis eller sarkoidos endast om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
Bulgarian: Поради съобщенията, че интерферон алфа води до обостряне на съществуващи псориазис и саркоидоза, приложението на ViraferonPeg при пациенти с псориазис или саркоидоза се препоръчва само тогава, когато потенциалната полза надвишава потенциалния риск.
Swedish: ViraferonPeg 1,5 mikrogram/kg/vecka i kombination med ribavirin kapslar.
Bulgarian: ViraferonPeg 1,5 микрограма/kg/седмица в комбинация с рибавирин капсули.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för subkutan användning.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено за подкожно приложение.
Swedish: ViraferonPeg ska ges som en subkutan injektion en gång i veckan.
Bulgarian: ViraferonPeg трябва да се инжектира подкожно, веднъж седмично.
Swedish: Injicera inte ViraferonPeg på ett ställe där huden är irriterad, röd, har blåmärken, är infekterad eller har ärr, bristningar eller knölar.
Bulgarian: Не инжектирайте ViraferonPeg в област, в която кожата е раздразнена, зачервена, с кръвонасядания, инфектирана или има белези, стрии или бучки.
Swedish: Detta kan kräva kombinationer av olika dosstyrkor och volymer av ViraferonPeg.
Bulgarian: Затова може да е необходимо комбиниране на различни количества и обеми ViraferonPeg.
Swedish: ViraferonPeg ska administreras som en subkutan injektion.
Bulgarian: ViraferonPeg трябва да бъде прилаган като подкожна инжекция.
Swedish: Behandling med ViraferonPeg i kombination med ribavirin åtföljdes av minskning av totala antalet CD4+-celler inom de första 4 veckorna utan minskning av CD4+-celler i procent.
Bulgarian: Лечението с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин е свързано с понижаване на абсолютния брой на CD4+ клетките през първите 4 седмици без понижаване на относителния им брой.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data för användning av ViraferonPeg hos patienter med kreatininclearance <15 ml/minut (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Няма данни за приложение на ViraferonPeg при пациенти с креатининов клирънс < 15 ml/минута (вж. точка 5.2).
Swedish: - om du behandlas med telbivudin (se avsnitt "Andra läkemedel och ViraferonPeg").
Bulgarian: - ако се лекувате с телбивудин (вижте точка „Други лекарства и ViraferonPeg").
Swedish: När patienter administreras ViraferonPeg med läkemedel som metaboliseras av CYP1A2 eller CYP2D6 är det osannolikt att omfattningen av minskningen av cytokrom P450-aktivitet har klinisk effekt, förutom med läkemedel som har ett snävt terapeutiskt fönster (Tabell 5).
Bulgarian: Когато на пациентите се прилага ViraferonPeg с лекарства, метаболизиращи се от CYP1A2 или CYP2D6, е малко вероятно тази степен на намалена активност на цитохром P 450 да има клинично значение, с изключение на лекарства, които имат тясна терапевтична граница (Таблица 5).
Swedish: De vanligaste behandlingsrelaterade biverkningarna, som rapporterats under kliniska prövningar med ViraferonPeg i kombination med ribavirin hos vuxna och som har setts hos mer än hälften av studiepatienterna var trötthet, huvudvärk och reaktioner vid injektionsstället.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, свързани с лечението, съобщавани при възрастни по време на клинични изпитвания на ViraferonPeg в комбинация с рибавирин, наблюдавани при повече от половината от пациентите в изпитването, са били умора, главоболие и реакция на мястото на инжектиране.
Swedish: Trötthet, alopeci, klåda, illamående, anorexi, viktminskning, irritabilitet och sömnlöshet inträffade i en märkbart lägre grad hos patienter som behandlades med ViraferonPeg monoterapi jämfört med de patienter som fick kombinationsbehandling (se tabell 6).
Bulgarian: Умора, алопеция, пруритус, гадене, анорексия, намаляване на тегло, раздразнителност и безсъние са наблюдавани при значително по-малко пациенти на монотерапия с ViraferonPeg, в сравнение с пациентите на комбинирана терапия (вж. Таблица 6).
Swedish: Detaljerade instruktioner för subkutan administrering finns i slutet av denna bipacksedel (se avsnitt "Hur man själv injicerar ViraferonPeg").
Bulgarian: Подробни инструкции за подкожното приложение са дадени в края на тази листовка (вижте точка „Как да си инжектирате ViraferonPeg").
Swedish: Under kombinationsbehandling i upp till 48 veckor med ViraferonPeg och ribavirin observerades tillväxthämning som resulterade i minskad kroppslängd hos vissa patienter (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: По време на комбинирано лечение с ViraferonPeg и рибавирин с продължителност до 48 седмици е наблюдавано изоставане в растежа, което е довело до нисък ръст при някои пациенти (вж. точка 4.4).
Swedish: Det negativa förutsägbara värdet för bestående behandlingssvar hos patienter med samtidig HCV-/hivinfektion som behandlades med ViraferonPeg i kombination med ribavirin var 99% (67/68, Studie 1) (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Отрицателната предиктивна стойност за траен отговор при пациенти с HCV/HIV коинфекция, лекувани с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин, е 99 % (67/68; Проучване 1) (вж. точка 5.1).
Swedish: Förbered dosen genom att tillsätta vatten för injektion till ViraferonPeg-pulver precis innan du tänker injicera den och använd den omedelbart.
Bulgarian: Пригответе дозата като добавите водата за инжекции към ViraferonPeg прах непосредствено преди да направите инжекцията и я използвайте веднага.
Swedish: Hjärtarytmier (främst supraventrikulära) svarar vanligen på konventionell behandling, men kan kräva att behandlingen med ViraferonPeg avbryts.
Bulgarian: Аритмиите (предимно суправентрикуларни) се повлияват добре от стандартно лечение, но може да налагат прекъсване на лечението с ViraferonPeg.
Swedish: Inga studier har utförts på juvenila djur för att undersöka effekten av behandling med ViraferonPeg på tillväxt, utveckling, sexuell mognad och beteende.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за проследяване на ефектите от лечението с ViraferonPeg върху растежа, развитието, половото съзряване и поведението при млади животни.
Swedish: Dapson (Nacetyltransferassubstrat)
Bulgarian: Дапсон (субстрат на Nацетилтрансферазата)
Swedish: I en klinisk studie på 107 barn och ungdomar (3 till 17 år) som fått kombinationsbehandling med ViraferonPeg och ribavirin, krävdes dosjustering hos 25% av patienterna, vanligast på grund av anemi, neutropeni och viktminskning.
Bulgarian: В клинично изпитване със 107 деца и юноши (на възраст от 3 до 17 години), лекувани с комбинация от ViraferonPeg и рибавирин, корекция на дозата се е наложила при 25 % от пациентите, най-често заради анемия, неутропения и загуба на тегло.
Swedish: In vitro och in vivo studier tyder på att den biologiska aktiviteten hos ViraferonPeg kommer från dess interferon alfa-2b-del.
Bulgarian: In vitro и in vivo проучвания говорят, че биологичната активност на ViraferonPeg се осъществява от влизащия в състава му интерферон алфа-2b.
Swedish: ViraferonPeg kan depegyleras till fritt interferon alfa-2b.
Bulgarian: ViraferonPeg може да се депегилира до свободен интерферон алфа-2b.
Swedish: * Dessa biverkningar var vanliga (≥1/100 till <1/10) i kliniska prövningar hos patienter behandlade med ViraferonPeg monoterapi.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са били чести (≥ 1/100 до < 1/10) при клинични проучвания при пациенти на монотерапия с ViraferonPeg.
Swedish: - Om du ävenbehandlas för hiv (se avsnitt "Andra läkemedel och ViraferonPeg").
Bulgarian: - сте на лечение за HIV (вижте точка „Други лекарства и ViraferonPeg").
Swedish: På grund av en påfallande inter-patientvariabilitet av interferonfarmakokinetiken rekommenderas noggrann övervakning av patienter med gravt nedsatt njurfunktion under behandlingen med ViraferonPeg (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Поради значителната вариабилност във фармакокинетиката на интерферон при различни хора, се препоръчва пациентите с тежка бъбречна недостатъчност да бъдат под строг контрол по време на лечението с ViraferonPeg (вж. точка 4.2).
Swedish: I allmänhet överensstämmer de biverkningar som man sett i fall av överdosering med ViraferonPeg med den kända säkerhetsprofilen för ViraferonPeg; biverkningarnas svårighetsgrad kan emellertid öka.
Bulgarian: Като цяло нежеланите реакции, наблюдавани в случаи на предозиране на ViraferonPeg, са сходни с познатия профил на безопасност на ViraferonPeg; въпреки това, е възможно тези реакции да са по-тежки.
Swedish: Omkring 21% av de barn som behandlats med ViraferonPeg och ribavirin utvecklade en ökning av tyreoideastimulerande hormon (TSH).
Bulgarian: При приблизително 21 % от децата на комбинирано лечение с ViraferonPeg/рибавирин е установено повишаване на стойностите на тиреостимулиращия хормон (TSH).
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för ViraferonPeg; symptomatisk behandling och noggrann övervakning av biverkningarna rekommenderas därför i händelse av överdosering.
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот на ViraferonPeg; затова в случаи на предозиране се препоръчва симптоматично лечение и внимателно наблюдение на пациента.
Swedish: Anemi (hemoglobin <9,4 g/dl) rapporterades hos 12% (23/194) av de patienter som behandlades med ViraferonPeg i kombination med ribavirin.
Bulgarian: Анемия (хемоглобин < 9,4 g/dl) е установена при 12 % (23/194) от пациентите на лечение с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин.
Swedish: Två pivotala studier har utförts, en med ViraferonPeg monoterapi (C/I97-010) och en med ViraferonPeg i kombination med ribavirin (C/I98-580).
Bulgarian: Проведени са две пилотни проучвания: едното (C/I97-010) с ViraferonPeg под формата на монотерапия, другото (C/I98-580) - с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин.
Swedish: Biverkningen kan utvecklas vid olika tidpunkter under behandlingen, normalt flera månader efter inledd behandling med ViraferonPeg.
Bulgarian: Нежеланата реакция може да се развие в различни моменти по време на лечението, обикновено няколко месеца след началото на лечението с ViraferonPeg.
Swedish: Det är troligt att även ViraferonPeg orsakar denna effekt.
Bulgarian: Има голяма вероятност и ViraferonPeg да има същия ефект.
Swedish: ViraferonPeg visade ingen genotoxisk potential.
Bulgarian: При ViraferonPeg не е установен генотоксичен потенциал.
Swedish: Det negativa prediktiva värdet för bestående behandlingssvar hos patienter behandlade med ViraferonPeg monoterapi var 98%.
Bulgarian: Отрицателната прогностична стойност за траен вирусологичен отговор при пациенти, лекувани с ViraferonPeg като монотерапия, е 98 %.
Swedish: För kasseringsinstruktioner, se avsnitt 5 "Hur ViraferonPeg ska förvaras".
Bulgarian: За инструкции за унищожаване вижте точка 5 „Как да съхранявате ViraferonPeg".
Swedish: Samtidig administrering av peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) med koffein eller desipramin ökade exponeringen av koffein och desipramin måttligt.
Bulgarian: Едновременното приложение на пегинтерферон алфа-2b (ViraferonPeg) с кофеин или дезипрамин незначително увеличава експозицията на кофеин и дезипрамин.
Swedish: I en klinisk studie rapporterade ungefär 1,2% av de patienter som behandlades med ViraferonPeg eller interferon alfa-2b i kombination med ribavirin livshotande psykiatriska händelser under behandlingen.
Bulgarian: В клинично проучване при приблизително от 1,2 % от пациентите, лекувани с ViraferonPeg или интерферон алфа-2b в комбинация с рибавирин, има съобщения за животозастрашаващи психични нарушения в хода на лечението.
Swedish: ViraferonPeg innehåller sackaros
Bulgarian: ViraferonPeg съдържа захароза
Swedish: Någon kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion observerades inte mellan peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) och tolbutamid, midazolam eller dapson, varför dosjustering inte behövs när peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) administreras med läkemedel som metaboliseras av CYP2C9, CYP3A4 och N-acetyltransferas.
Bulgarian: Не се наблюдава клинично значимо фармакокинетично взаимодействие между пегинтерферон алфа-2b (ViraferonPeg) и толбутамид, мидазолам или дапсон; следователно не е необходимо коригиране на дозата пегинтерферон алфа-2b (ViraferonPeg), когато се прилага с лекарства, метаболизирани от CYP2C9, CYP3A4 и N-ацетилтрансфераза.
Swedish: Patienter som blir trötta, sömniga eller förvirrade under behandling med ViraferonPeg, ska rådas att undvika att köra bil eller använda maskiner.
Bulgarian: Пациентите, които по време на лечението развият отпадналост, съненост или объркване, трябва да бъдат предупредени да избягват шофиране и работа с машини.
Swedish: Användning av ViraferonPeg i kombination med ribavirin visade ingen negativ påverkan på kontrollen av hiv-viremi under behandling eller uppföljning.
Bulgarian: Приложението на ViraferonPeg в комбинация с рибавирин не предизвиква забележим ефект по отношение на контрола на HIV-виремията по време на терапевтичния курс или през периода на проследяване.
Swedish: Dosreduktion av ViraferonPeg hos barn och ungdomar görs genom justering av den rekommenderande dosen i två steg från den ursprungliga startdosen på 60 μg/m 2/vecka till 40 μg/m 2/vecka, sedan till 20 μg/m 2/vecka om det behövs.
Bulgarian: Намалението на дозата на ViraferonPeg при деца и юноши може да стане чрез коригиране на препоръчителната доза, използвайки двустепенно намаление на първоначалната доза от 60 µg/m2/седмица до 40 µg/m2/седмица, и след това до 20 µg/m2/седмица, ако е необходимо.
Swedish: ViraferonPeg bör därför inte användas som ensam underhållsbehandling under lång tid.
Bulgarian: Следователно ViraferonPeg не трябва да се използва като продължителна поддържаща монотерапия.
Swedish: Medelvärde (standardavvikelse) för halveringstiden för eliminering av ViraferonPeg är ungefär 40 timmar (13,3 timmar), med clearance på 22,0 ml/timme/kg.
Bulgarian: Средният (SD) период на полуелиминиране на ViraferonPeg е приблизително 40 часа (SD 13,3 часа), с тотален телесен клирънс 22,0 ml/h/kg.
Swedish: Andra läkemedel och ViraferonPeg Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller det barn som du har ansvar för: - tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, eller vitaminer/kosttillskott och även receptfria sådana.
Bulgarian: Вие или детето, за което се грижите: - приемате или наскоро сте приемали други лекарства или витамини/хранителни добавки, включително и такива, отпускани без рецепта.
Swedish: Minskat antal neutrofiler och vita blodkroppar vid slutet av vecka 4 korrelerade med dosen ViraferonPeg.
Bulgarian: Понижаването на неутрофилите и левкоцитите в края на 4-а седмица показва корелация с дозата на ViraferonPeg.