FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os restantes 5,6 % da DDA correspondem a 100 µg de resíduos de closantel.
Romanian: Restul de 5,6% din DZA corespunde unor reziduuri de closantel de 100 µg.
Portuguese: • o âmbito da consulta consistiu em determinar se são necessárias medidas para garantir que a utilização, durante o período sem lactação, de medicamentos veterinários contendo substâncias fasciolicidas para os quais não foram estabelecidos limites máximos de resíduos no leite, não levaria ao surgimento de resíduos no leite que, combinados com os resíduos destas substâncias fasciolicidas derivados de outros alimentos, resultariam numa exposição do consumidor superior à dose diária admissível;
Romanian: • obiectul prezentei sesizări a fost să determine dacă sunt necesare măsuri pentru a se asigura faptul că utilizarea, în afara perioadei de lactaţie, a medicamentelor de uz veterinar care conţin substanţe fasciolocide pentru care nu s-au stabilit limite maxime ale reziduurilor în lapte, nu ar conduce la reziduuri în lapte care, combinate cu reziduurile acestor substanţe fasciolocide din alte furaje, ar determina o expunere a consumatorului care să depăşească doza zilnică acceptată.
Portuguese: Por conseguinte, considerou-se adequado aplicar ao leite a relação marcador/resíduos totais de 0,7, estabelecida para a gordura bovina, dado que o leite tem um teor elevado em gordura e uma atividade metabólica limitada (as relações marcador/resíduos totais estabelecidas para fígado, rim e músculo de bovino são de 0,10, 0,80 e 1,00, respetivamente).
Romanian: Prin urmare, s-a considerat adecvată aplicarea pentru lapte a raportului marker/reziduuri totale de 0,7, stabilit pentru grăsimea provenind de la bovine, deoarece laptele prezintă un conţinut ridicat de grăsimi şi o activitate metabolică redusă (raporturile marker/reziduuri totale stabilite pentru ficatul, rinichii şi muşchii provenind de la bovine sunt de 0,10, 0,80 şi, respectiv,
Portuguese: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IRLANDA
Romanian: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co.
Portuguese: Contudo, os medicamentos veterinários contendo clorsulon administrados por via subcutânea autorizados nos Estados-Membros (UE/EEE) são todos medicamentos de associação contendo ivermectina como segunda substância ativa.
Romanian: Totuşi, medicamentele de uz veterinar care conţin clorsulon, cu administrare subcutanată, autorizate în statele membre (UE/SEE) sunt toate produse combinate care conţin ivermectină ca a doua substanţă activă.
Portuguese: Com base neste valor, estimou-se que o nível seguro no leite (16 µg/l) ocorreria quando a concentração plasmática de clorsulon fosse de 53 µg/l.
Romanian: Pe baza acestui raport s-a estimat că nivelul de siguranţă în lapte (16 µg/l) ar apărea când concentraţia plasmatică de clorsulon este de 53 µg/l.
Portuguese: Contudo, os medicamentos veterinários contendo closantel administrados por unção contínua e autorizados nos Estados-Membros (UE/EEE) são todos medicamentos de associação contendo ivermectina como segunda substância ativa.
Romanian: Totuşi, medicamentele de uz veterinar care conţin closantel, administrate pour-on, autorizate în statele membre (UE/SEE) sunt toate produse combinate care conţin ivermectină ca a doua substanţă activă.
Portuguese: Esta consulta procurou determinar se esta utilização destas substâncias resultaria em resíduos no leite que, quando combinados com resíduos destas substâncias com origem noutros produtos alimentares, pudessem provocar uma exposição do consumidor superior à DDA.
Romanian: Această sesizare a urmărit să stabilească dacă utilizarea acestor substanţe ar determina reziduuri în lapte care, atunci când sunt combinate cu reziduurile acestor substanţe din alte produse alimentare, ar putea să rezulte în expuneri ale consumatorilor care să depăşească DZA.
Portuguese: O estudo de depleção de resíduos após uma administração oral única de 10 mg/kg pc de closantel a 11 vacas prenhes 40 a 45 dias antes do parto previsto.
Romanian: Studiu privind reducerea reziduurilor în urma unei administrări unice pe cale orală a 10 mg/kg greutate corporală closantel la 11 vaci gestante cu 40-45 de zile înainte de data preconizată pentru fătare.
Portuguese: Fluken worm Rafoxanida Levamisol
Romanian: Fluken worm Rafoxanidă Levamisol
Portuguese: Triclabendazol Abamectina
Romanian: Triclabendazol Abamectină
Portuguese: Não existiam disponíveis dados radiomarcados para utilizar na determinação de um resíduo marcador adequado para uso no leite e no qual basear uma relação marcador/resíduos totais.
Romanian: Nu au fost disponibile date de la substanţe marcate radioactiv pentru a fi folosite în determinarea unui reziduu marker adecvat pentru utilizarea în lapte şi care să stea la baza unui raport reziduu marker/reziduuri totale.
Portuguese: Sempre que estiverem disponíveis dados adequados sobre os resíduos no leite, esses dados são utilizados para calcular o período de tempo necessário entre a administração do fármaco e o parto para garantir que os resíduos no leite não resultam numa exposição total do consumidor aos resíduos superior à DDA.
Romanian: În cazurile în care sunt disponibile date adecvate privind reziduurile, acestea sunt folosite pentru calculul timpului necesar între administrarea medicamentului şi fătare la vaci sau la oi/capre pentru a se asigura că reziduurile din lapte nu determină o expunere totală la reziduuri a consumatorului care să depăşească DZA.
Portuguese: Via Isonzo 71 LATINA
Romanian: Pfizer Italia s.r.l. Via Isonzo 71 LATINA
Portuguese: Resíduos do triclabendazol em leite de caprinos
Romanian: Reziduuri de triclabendazol în laptele caprelor
Portuguese: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda
Romanian: Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda
Portuguese: Por conseguinte, considerou-se adequado aplicar ao leite a relação marcador/resíduos totais de 0,4, estabelecida para o músculo de bovino, dado que esta representava a relação marcador/resíduos totais mais conservadora estabelecida para os tecidos de bovino (as relações marcador/resíduos totais no fígado e no rim foram de 0,55 e 0,75, respetivamente - não foi estabelecida qualquer relação marcador/resíduos totais para a gordura).
Romanian: Prin urmare, s-a considerat adecvată aplicarea raportului marker/reziduuri totale de 0,4, stabilit pentru muşchiul provenit de la bovine, pentru lapte deoarece acesta a reprezentat cel mai moderat raport marker/reziduuri totale stabilit pentru ţesuturile provenite de la bovine (raporturile marker/reziduuri totale în ficat şi rinichi au fost de 0,55 şi, respectiv, de 0,75 - nu s-a stabilit niciun raport marker/reziduuri totale pentru grăsime).
Portuguese: Com base neste valor, estimou-se que o nível seguro no leite (6 µg/l) ocorreria quando a concentração plasmática da rafoxanida fosse de 0,18 µg/ml.
Romanian: Pe baza acestui rezultat s-a estimat că nivelul de siguranţă în lapte (6 µg/l) ar apărea când concentraţia plasmatică de rafoxanidă este de 0,18 µg/ml.
Portuguese: • o CVMP considerou que a relação risco-benefício global é positiva tanto para os medicamentos contendo clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanida ou triclabendazol como substâncias ativas únicas, como para os medicamentos veterinários contendo triclabendazol e moxidectina administrados por unção contínua, sujeita à inclusão de instruções e frases de advertência adequadas relativas à utilização em bovinos destinados à produção de leite na informação do medicamento;
Romanian: • CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv pentru produsele care conţin clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă sau triclabendazol ca substanţe active unice şi pentru medicamentele de uz veterinar administrate pour-on care conţin triclabendazol şi moxidectină, sub rezerva includerii, în informaţiile referitoare la produs, a instrucţiunilor şi a propoziţiilor de avertizare adecvate cu privire la utilizarea la bovinele de lapte;
Portuguese: Os restantes 20 % da DDA correspondem a 60 µg de resíduos de nitroxinil.
Romanian: Restul de 20% din DZA corespunde unor reziduuri de nitroxinil de 60 µg.
Portuguese: Na medida em que o âmbito da consulta se restringiu apenas às substâncias fasciolicidas, a depleção da segunda substância ativa não foi avaliada e não foi possível concluir se os períodos de tempo acima indicados permitiriam também a depleção dos resíduos da segunda substância ativa para níveis seguros.
Romanian: 5 Formă farmaceutică pentru administrare pe cale orală - bolus numai la evaluarea substanţelor fasciolocide, reducerea celei de-a doua substanţe active nu a fost evaluată şi nu a fost posibil să se concluzioneze dacă intervalele de timp indicate mai sus ar permite şi reducerea reziduurilor celei de-a doua substanţe active la niveluri de siguranţă.
Portuguese: As concentrações de triclabendazol no leite foram medidas até 20 dias após o parto (conformidade com as BPL).
Romanian: Concentraţiile de triclabendazol în lapte au fost monitorizate timp de până la 20 de zile după fătare (în conformitate cu BPL).
Portuguese: Estudo de depleção de resíduos no leite após uma aplicação única por unção contínua de 20 mg/kg pc de triclabendazol a 18 vacas prenhes 60 dias antes do parto previsto.
Romanian: Studiu privind reducerea reziduurilor în lapte în urma unei aplicări unice pour-on a 20 mg/kg greutate corporală triclabendazol la 18 vaci gestante cu 60 de zile înainte de data preconizată pentru fătare.
Portuguese: Com base nisto, estimou-se que o nível seguro no leite (45 µg/l) ocorreria quando a concentração plasmática do closantel fosse de 2250 µg/l.
Romanian: Pe baza acestui rezultat s-a estimat că nivelul de siguranţă în lapte (45 µg/l) ar apărea când concentraţia plasmatică de closantel este de 2 250 µg/l.
Portuguese: o CVMP recomendou alterações das Autorizações de Introdução no Mercado tanto para os medicamentos veterinários contendo clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanida ou triclabendazol na qualidade de substâncias ativas únicas, como para os medicamentos veterinários contendo triclabendazol administrados por unção contínua (ver Anexo I), por forma a alterar os Resumos das Características do Medicamento e os Folhetos Informativos, em conformidade com as alterações recomendadas relativamente à informação do medicamento, conforme estipulado no Anexo III.
Romanian: CVMP a recomandat modificări ale autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru medicamentele de uz veterinar care conţin clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă sau triclabendazol ca substanţe active unice şi pentru medicamentele de uz veterinar care conţin triclabendazol administrat ca pour-on (vezi Anexa I), în vederea modificării rezumatelor caracteristicilor produsului şi a prospectelor în conformitate cu modificările recomandate în informaţiile referitoare la produs, astfel cum sunt prevăzute în Anexa III.
Portuguese: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BÉLGICA
Romanian: Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIA
Portuguese: Utilizando o número mais longo indicado de 16,6 dias, um peso molecular de 626, uma dose de 7,5 mg/kg pc e um peso corporal de 50 kg, o tempo necessário para assegurar uma carga total de resíduos igual a um número seguro de moléculas em 1,5 l de leite foi calculado como correspondendo a 272 dias o que, para efeitos desta consulta, pode ser arredondado para 1 ano.
Romanian: Folosind cea mai mare valoare raportată, cea de 16,6 de zile, o masă moleculară de 626, o doză de 7,5 mg/kg greutate corporală şi o greutate corporală de 50 kg, timpul necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte s-a calculat a fi de 272 de zile, care, în scopul acestei sesizări, poate fi rotunjit până la 1 an.
Portuguese: Concluiu-se que o closantel administrado por via oral não deve ser utilizado durante o período seco.
Romanian: S-a concluzionat că, în cursul perioadei de repaus mamar, nu trebuie utilizat closantel administrat oral.
Portuguese: Loughrea, Co. Galway IRLANDA
Romanian: Galway IRLANDA
Portuguese: Estudo de depleção de resíduos após uma administração subcutânea única de 10 mg/kg pc de nitroxinil a 35 vacas prenhes.
Romanian: Studiu privind reducerea reziduurilor în urma unei administrări unice pe cale orală a 10 mg/kg greutate corporală nitroxinil la 35 de vaci gestante.
Portuguese: Closantel unção contínua 119 dias
Romanian: Closantel subcutanată 299 zile
Portuguese: Para ultrapassar as incertezas resultantes das deficiências identificadas, a afirmação "Não utilizar durante o último trimestre do período de gestação" foi considerada apropriada.
Romanian: Formularea „a nu se utiliza pe parcursul ultimului trimestru de gestaţie" a fost considerată adecvată pentru a depăşi incertitudinile care rezultă din deficienţele identificate.
Portuguese: Utilizando este valor, um peso molecular de 359,66, uma dose de 10 mg/kg pc e um peso corporal de 50 kg, o tempo necessário para assegurar uma carga total de resíduos igual a um número seguro de moléculas em 1,5 l de leite foi calculado como correspondendo a 359 dias.
Romanian: Folosind această valoare, o masă moleculară de 359,66, o doză de 10 mg/kg greutate corporală şi o greutate corporală de 50 kg, timpul necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte s-a calculat a fi de 359 de zile.
Portuguese: Estudo farmacocinético no qual 16 bovinos do sexo masculino receberam injeções subcutâneas únicas de uma de duas formulações de closantel, em doses de 5 mg/kg pc.
Romanian: Studiu farmacocinetic în care au fost administrate injecţii subcutanate unice ale uneia dintre cele două forme farmaceutice de closantel, la 16 masculi din specia bovină, în doze de 5 mg/kg greutate corporală.
Portuguese: Information not available
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii
Portuguese: Dinamarca Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Romanian: Danemarca Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Portuguese: Na parte restante do presente parecer, este é descrito como "o tempo necessário para garantir uma carga total de resíduos igual a um número seguro de moléculas em 1,5 l de leite".
Romanian: În restul acestui aviz, acest timp este denumit „timpul necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte".
Portuguese: Bovinos Ovinos
Romanian: Bovine oi
Portuguese: Os restantes 52 % da DDA correspondem a 62 µg de resíduos de clorsulon.
Romanian: Restul de 52% din DZA corespunde unor reziduuri de clorsulon de 62 µg.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos Resumos das Características do Medicamento e dos Folhetos Informativos
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor şi a prospectelor
Portuguese: Bovinos, Ovinos, Caprinos
Romanian: Bovine, oi, capre
Portuguese: Os níveis de radioatividade e closantel no plasma foram monitorizados durante até 42 dias após a administração (não conformidade com as BPL).
Romanian: Radioactivitatea plasmatică şi concentraţiile de closantel au fost monitorizate timp de până la 42 de zile după administrare (non-BPL).
Portuguese: Não existem disponíveis dados adequados relativos a resíduos no leite de ovelhas tratadas no período seco e não existem disponíveis dados que permitiriam o estabelecimento de uma relação leite/plasma em ovinos.
Romanian: Nu sunt disponibile date adecvate privind reziduurile din laptele de la oi tratate în perioada de repaus mamar, iar datele care să permită stabilirea unui raport lapte/plasmă la oi nu sunt disponibile.
Portuguese: Contudo, na medida em que o tipo de dados a serem avaliados nesta consulta é semelhante aos dados tipicamente avaliados para o estabelecimento de intervalos de segurança, a utilização dessas abordagens é considerada adequada aqui.
Romanian: Se recunoaşte faptul că ghidul se referă la metode de stabilire a perioadelor de aşteptare pentru lapte; totuşi, deoarece tipul de date care urmează a fi evaluate în cadrul acestei sesizări este similar celui evaluat de obicei pentru stabilirea perioadelor de aşteptare, folosirea acestor abordări se consideră adecvată în acest caz.
Portuguese: O cálculo do tempo necessário para assegurar uma carga total de resíduos igual a um número seguro de moléculas em 1,5 l de leite requer que a semivida terminal da substância seja conhecida.
Romanian: Calcularea timpului necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte necesită cunoaşterea timpului de înjumătăţire terminal al substanţei.
Portuguese: Caprinos oral
Romanian: Capre orală
Portuguese: Os restantes 30 % da DDA correspondem a 27 µg de resíduos de triclabendazol.
Romanian: Restul de 30% din DZA corespunde unor reziduuri de triclabendazol de 27 µg.
Portuguese: Estudo 1.
Romanian: Studiul 1.
Portuguese: Não estão disponíveis dados relativos aos resíduos no leite que permitam a determinação empírica de um resíduo marcador e de uma relação marcador/resíduos totais no leite.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind reziduurile din lapte care să permită determinarea empirică a reziduului marker şi a unui raport marker/reziduuri totale din lapte.
Portuguese: Concluiu-se que o closantel administrado por via subcutânea não deve ser utilizado durante o período seco.
Romanian: S-a concluzionat că, în cursul perioadei de repaus mamar, nu trebuie utilizat closantel administrat subcutanat.
Portuguese: 500 mg/tablet 10 mg/tablet
Romanian: Triclabendazol Ivermectină mg/tablet 10 mg/tablet
Portuguese: 08041 Barcelona ESPANHA
Romanian: 08041 Barcelona SPANIA
Portuguese: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IRLANDA
Romanian: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co.
Portuguese: As concentrações de closantel no plasma foram monitorizadas durante até 1848 horas após a administração (estudo BPL).
Romanian: Concentraţiile plasmatice de closantel au fost monitorizate timp de până la 1 848 de ore după administrare (studiu BPL).
Portuguese: Os níveis de closantel no plasma foram monitorizados durante até 1488 horas após a administração (estudo BPL).
Romanian: Concentraţiile plasmatice de closantel au fost monitorizate timp de până la 1 488 de zile după administrare (studiu BPL).
Portuguese: Existia disponível um único estudo com um único medicamento relacionado com a utilização do nitroxinil nos bovinos produtores de leite.
Romanian: În legătură cu utilizarea nitroxinilului la bovinele care produc lapte a fost disponibil un singur studiu care folosea un singur produs.
Portuguese: Estudo farmacocinético no qual 5 novilhas e 4 novilhos receberam uma dose única (oral) de 10 mg/kg pc de closantel marcado por 14C por intubação para o rúmen.
Romanian: Studiu farmacocinetic în care a fost administrată o doză unică (pe cale orală) de 10 mg/kg greutate corporală de closantel marcat cu C14 la 5 juninci şi 4 juncani, prin intubare în rumen.
Portuguese: Reino Unido Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Romanian: Regatul Unit Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Portuguese: 08014 Barcelona ESPANHA
Romanian: 08014 Barcelona SPANIA
Portuguese: Utilizando o número mais longo indicado de 24 dias, um peso molecular de 663, uma dose de 10 mg/kg pc e um peso corporal de 50 kg, o tempo necessário para assegurar uma carga total de resíduos igual a um número seguro de moléculas em 1,5 l de leite foi calculado como correspondendo a 299 dias.
Romanian: Folosind cea mai mare valoare raportată, cea de 24 de zile, o masă moleculară de 663, o doză de 10 mg/kg greutate corporală şi o greutate corporală de 50 kg, timpul necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte s-a calculat a fi de 299 de zile.
Portuguese: Países Baixos Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Romanian: Ţările de Jos Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Portuguese: Estudo 5.
Romanian: Studiul 5.
Portuguese: CHIPRE
Romanian: Cipru
Portuguese: Chipre
Romanian: CIPRU
Portuguese: Não utilizar durante o último trimestre do período de gestação em novilhas destinadas a produzirem leite para consumo humano.
Romanian: A nu se utiliza în ultimul trimestru de gestaţie la junincile care sunt destinate producerii de lapte pentru consum uman.
Portuguese: Os níveis de clorsulon no plasma foram monitorizados durante até 35 dias após a administração (conformidade com as BPL).
Romanian: Concentraţiile plasmatice de clorsulon au fost monitorizate timp de până la 35 de zile după administrare [în conformitate cu bunele practici de laborator (BPL)].
Portuguese: 08013 Barcelona ESPANHA
Romanian: 08013 Barcelona SPANIA
Portuguese: Triclabendazol unção contínua Nenhum período de tempo seguro
Romanian: Nu există interval de timp sigur
Portuguese: Na medida em que o âmbito da atual consulta se restringiu à avaliação das substâncias fasciolicidas, as segundas substâncias ativas nos medicamentos de associação não foram avaliadas.
Romanian: Întrucât obiectul sesizării a fost limitat numai la substanţele fasciolocide, substanţele active secundare din produsele combinate nu au fost evaluate.
Portuguese: Na ausência destes dados, calculou-se o tempo necessário para assegurar uma carga total de resíduos igual a um número seguro de moléculas em 1,5 l de leite.
Romanian: În lipsa acestor date, s-a calculat timpul necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte.
Portuguese: Depois de considerar a totalidade do pacote global de dados submetido, o CVMP concluiu que a relação risco-benefício dos medicamentos veterinários contendo clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanida ou triclabendazol como substâncias ativas únicas (ver Anexo I) foi positiva, desde que sejam incluídas instruções adequadas relativas à utilização em animais destinados à produção de leite, na secção 4.11
Romanian: Având în vedere pachetul complet de date prezentat, CVMP a concluzionat că raportul beneficiu/risc pentru medicamentele care conţin clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă sau triclabendazol ca substanţe active unice (vezi Anexa I) a fost pozitiv cu condiţia ca, la pct. 4.11 Perioadă(e) de aşteptare din Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) al produselor relevante, să fie introduse instrucţiuni corespunzătoare privind utilizarea la animalele de lapte, pe baza intervalelor de timp prezentate în tabelul de mai sus.
Portuguese: Não utilizar em animais de qualquer idade destinados a produzir leite para consumo humano
Romanian: A nu se utiliza la animale, indiferent de vârstă, destinate producerii de lapte pentru consum uman
Portuguese: Não utilizar em bovinos de qualquer idade destinados a produzir leite para consumo humano.
Romanian: A nu se utiliza la bovine, indiferent de vârstă, destinate producerii de lapte pentru consum uman.
Portuguese: Resíduos do nitroxinil no leite após a administração subcutânea a ovinos e caprinos
Romanian: Reziduuri de nitroxinil în lapte în urma administrării subcutanate la oi şi capre
Portuguese: C/ De La Marina 206
Romanian: Novartis Sanidad Animal S.L. C/ De La Marina 206
Portuguese: A quantidade e a qualidade dos dados disponíveis não são comparáveis com aquelas que, habitualmente, estariam na base do estabelecimento dos LMR ou intervalos de segurança e, como resultado, as recomendações feitas são gerais e de natureza conservadora, não sendo específicas de um medicamento - não é feita qualquer distinção para que sejam tidas em conta as diferenças a nível das formulações ou posologias ou ainda as diferenças a nível das dosagens.
Romanian: 2 Consumul zilnic estimat în conformitate cu coşul alimentar standard pentru calculul aportului zilnic maxim teoretic de reziduuri şi pentru calculul limitelor maxime de reziduuri comparabilă cu cea care ar forma, în mod obişnuit, baza pentru stabilirea LMR-urilor sau a perioadelor de aşteptare şi, prin urmare, recomandările făcute sunt de ordin general şi prudente şi nu sunt specifice produsului - nu se face nicio distincţie pentru a ţine cont de diferenţele referitoare la forma farmaceutică sau concentraţie sau de diferenţele de dozare.
Portuguese: Dinamarca Cross Vet Pharm Group Ltd Broomhill Road
Romanian: Danemarca Cross Vet Pharm Group Ltd Broomhill Road
Portuguese: Reino Unido Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street
Romanian: Regatul Unit Chanelle Animal Health Limited 7 Rodney Street