FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ne glede na stopnjo ledvične okvare je bil odmerek zdravila Ferriprox v večini izločen z urinom v prvih 24 urah v obliki deferipron-3-O-glukuronida.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo inkstų funkcijos sutrikimo laipsnio, didžioji Ferriprox dozės dalis buvo pašalinta su šlapimu per pirmąsias 24 valandas deferiprono 3-O-gliukuronido pavidalu.
Slovenian: Takšno stanje, znano kot tudi huda nevtropenija ali agranulocitoza, se je pojavilo pri 1 do 2 od 100 ljudi, ki so jemali zdravilo Ferriprox v kliničnih študijah.
Lithuanian: Šią būklę, vadinamą sunkią neutropeniją arba agranulocitozę, patyrė nuo 1 iki 2 iš 100 žmonių, vartojusių Ferriprox klinikinių tyrimų metu.
Slovenian: Obloga hipromeloza 2910 USP/EP hidroksipropilceluloza makrogol titanov dioksid
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 USP/EP Hidroksipropilceliuliozė
Slovenian: − če ste noseči ali dojite.
Lithuanian: − jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je bilo zdravljenje z zdravilom Ferriprox v prvem letu prekinjeno zaradi zmanjšanja števila nevtrofilcev, je dovoljeno pogostnost spremljanja ANC po enem letu zdravljenja z deferipronom podaljšati na bolnikov interval za transfuzijo krvi (vsake 2-4 tedne).
Lithuanian: Pacientams, kurie nepertraukiamai vartojo Ferriprox per pirmuosius gydymo metus dėl neutrofilų kiekio sumažėjimo, ANC stebėjimo dažnis gali būti prailgintas iki paciento kraujo perpylimo intervalo (kas 2-4 savaites) po vienerių gydymo deferipronu metų.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da zdravilo Ferriprox ne podaljšuje bistveno intervala QT.
Lithuanian: Buvo padaryta išvada, kad Ferriprox nesukeldavo reikšmingo QT intervalo pailgėjimo.
Slovenian: Ocena stopnje reakcij na 100 bolnikov-let izpostavljenosti je pokazala, da je le stopnja driske bistveno višja pri otrocih (11,1) kot pri odraslih (2,0, p = 0,01).
Lithuanian: Reakcijų pasireiškimo, esant 100 pacientų - metų ekspozicijai, vertinimas parodė, kad tik viduriavimo dažnis vaikams (11,1) buvo reikšmingai didesnis nei suaugusiesiems (2,0, p = 0,01).
Slovenian: 5 dni/teden).
Lithuanian: 5 metai.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Ferriprox morate uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Lithuanian: Vartodama Ferriprox turite naudoti veiksmingą kontracepciją.
Slovenian: DO < 1/10)
Lithuanian: ≥1/100 IKI <1/10)
Slovenian: Število 1000 mg tablet*
Lithuanian: 1000 mg tablečių* skaičius
Slovenian: To kartico pokažite zdravniku, če se pri vas pojavijo simptomi okužbe, kot je zvišana telesna temperatura, vneto grlo ali gripi podobni simptomi.
Lithuanian: Pateikite šią kortelę gydytojui, jeigu Jums pasireiškia infekcijos požymiai, tokie kaip karščiavimas, gerklės perštėjimas arba į gripą panašūs simptomai.
Slovenian: Podatki iz objavljene literature o raziskavah ravnovesja železa pri bolnikih s talasemijo major kažejo, da je uporaba zdravila Ferriprox sočasno z deferoksaminom (sočasna uporaba obeh kelatorjev v istem dnevu, bodisi hkrati bodisi zaporedoma; npr. Ferriprox podnevi in deferoksamin ponoči) spodbuja večje izločanje železa kot samo uporaba ene vrste zdravila.
Lithuanian: Duomenys iš paskelbtos literatūros apie geležies pusiausvyros tyrimus didžiąja talasemija sergantiems pacientams rodo, kad Ferriprox vartojimas kartu su deferoksaminu (tą pačią parą vartojami kartu abu chelatai, arba vienu metu arba paeiliui, pvz.: Ferriprox - dienos metu ir deferoksaminas -naktį) skatina didesnį geležies išsiskyrimą nei vien tik atskiras vaistas.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - trebušne bolečine
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - pilvo skausmas - pykinimas
Slovenian: Apotex B.V.
Lithuanian: Apotex B.
Slovenian: Zdravilo Ferriprox je v kombinaciji z drugim kelatorjem (glejte poglavje 4.4) indicirano pri bolnikih s talasemijo major, če je monoterapija s katerim koli kelatorjem železa neučinkovita, ali kadar preprečevanje ali zdravljenje življenjsko nevarnih posledic preobremenitve z železom (predvsem srčne preobremenitve) opravičuje hiter ali intenziven popravek (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Ferriprox kartu su kitu chelatu (žr. 4.4 skyrių) skirtas didžiąja talasemija sergantiems pacientams gydyti, kai geležies chelatų monoterapija yra neveiksminga arba kai prevencija ir gydymas nuo pavojingų gyvybei geležies pertekliaus padarinių (daugiausia širdies perkrovos) pateisina sparčią arba intensyvią pataisą (žr.
Slovenian: Glede na rezultate genotoksičnosti se ne izključuje možnosti karcinogenega delovanja deferiprona
Lithuanian: Dėl nustatyto preparato genotoksiškumo, negalima atmesti kancerogeninio deferiprono poveikio galimybės (žr.
Slovenian: Pomožne snovi so: prečiščena voda; hidroksietilceluloza; glicerol (E422); klorovodikova kislina, koncentrirana (za uravnavanje pH); umetna aroma češnje; olje poprove mete; oranžno FCF (E110);
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: išgrynintas vanduo, hidroksietilceliuliozė, glicerolis (E422); koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), dirbtinis vyšnių aromatas, pipirmėčių eterinis aliejus, saulėlydžio geltonasis (E110) ir sukralozė (E955).
Slovenian: Odmerki zdravila Ferriprox v teh študijah so se gibali v razponu od 50 do 100 mg/kg/dan in odmerki deferoksamina od 40 do 60 mg/kg/dan.
Lithuanian: Anksčiau minėtuose tyrimuose Ferriprox vartojamos dozės buvo nuo 50 iki 100 mg/kg per parą, o deferoksamino dozės - nuo 40 iki 60 mg/kg/per parą.
Slovenian: ženskega in moškega spola, ki niso bile obremenjene z železom in so prejemale deferipron peroralno v odmerkih do 75 mg/kg dvakrat dnevno 28 dni (samci) ali 2 tedna (samice) pred parjenjem, in do terminacije (samci) ali skozi zgodnjo gestacijo (samice), učinka na plodnost ali zgodnji razvoj ploda ni bilo zaznati.
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkių patinėliais ir patelėmis, kurių organizme nėra geležies pertekliaus, duodant peroralinį diferiproną dozėmis iki 75 mg/kg du kartus per dieną 28 dienas (patinėliams) arba dvi savaites (patelėms) prieš poravimąsi ir iki jo pabaigos (patinėliams) arba ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu (patelėms), poveikio vaisingumui arba ankstyvam embriono vystymuisi nestebėta.
Slovenian: Zaradi presežne količine železa pride do izgube signala pri MRI T2*, ki je odvisen od nasičenosti; na ta način povečana količina miokardnega železa zmanjša vrednosti MRI T2*.
Lithuanian: Geležies perteklius lemia nuo koncentracijos priklausomą MRT T2* signalo silpnėjimą, taigi geležies kiekio padidėjimas miokarde mažina miokardo MRT T2* reikšmes.
Slovenian: Ferriprox in deferoksamin sta si bila enakovredna pri stabilizaciji ali zmanjševanju količine železa v telesu navkljub neprekinjeni transfuzijski aplikaciji železa pri teh pacientih (brez razlike v deležu pacientov z negativno tendenco pri serumskem feritinu med dvema obravnavanima skupinama pri analizi regresije; p > 0,05).
Lithuanian: Ferriprox ir deferoksaminas buvo lygiaverčiai stabilizuojant arba mažinant organizmo geležies atsargas, nepaisant tų pacientų nuolatinio geležies vartojimo transfuzijomis (pacientų, turinčių feritino kraujo serume koncentracijos mažėjimo tendenciją, dalys abiejose gydymo grupėse pagal regresinę analizę nesiskyrė; p >0,05).
Slovenian: O sočasni uporabi zdravila Ferriprox in deferasiroksa so na voljo le omejeni podatki, zato je potrebna previdnost pri odločanju o uvedbi takega zdravljenja.
Lithuanian: Apie Ferriprox ir deferasirokso derinio vartojimą yra mažai duomenų ir reikia atsargiai įvertinti, tokio derinio vartojimo galimybę.
Slovenian: − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Lithuanian: − Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: ((zadnja stran)) ZA ŽENSKE V RODNI DOBI
Lithuanian: VAISINGO AMŽIAUS MOTERIMS
Slovenian: Najresnejši neželen učinek zdravljenja v kliničnem preskušanju deferiprona je bila agranulocitoza
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta deferiprono klinikiniuose tyrimuose, buvo agranuliocitozė, t. y.
Slovenian: Nevrološke motnje so opazili pri otrocih, ki so jih nekaj let zdravili z več kot 2,5-kratnim najvišjim priporočenim odmerkom, opazili pa so jih tudi pri standardnih odmerkih deferiprona.
Lithuanian: Vaikams, kurie kelis metus vartojo dozę, nei 2,5 kartus viršijančią rekomenduojamą paros dozę, pastebėti neurologiniai sutrikimai, tačiau jie buvo pastebėti ir vartojant standartines deferiprono dozes.
Slovenian: oznaka ATC: V03AC02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Geležį prijungiančios medžiagos, ATC kodas: V03AC02
Slovenian: Pri deferipronu se niso pokazale neposredne mutagene lastnosti; pokazale pa so se klastogene lastnosti pri in vitro testih in pri živalih.
Lithuanian: Deferipronas neparodė tiesioginių mutageninių savybių, tačiau atliekant in vitro bandymus ir tyrimus su gyvūnais pasireiškė preparato klastogeninės savybės.
Slovenian: Podatki iz objavljene literature se ujemajo z rezultati študij Apotexa, kjer so ugotovili manj srčnih bolezni in/ali povečano stopnjo preživetja pri pacientih, ki so jemali Ferriprox namesto deferoksamina.
Lithuanian: Skelbtos literatūros duomenys atitinka Apotex tyrimo rezultatus - mažesnis širdies ligų skaičius ir (arba) padidėjęs išgyvenamumas Ferriprox gydomiems pacientams palyginus su pacientais, kurie buvo gydyti deferoksaminu.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum odobritve: 25. avgust 1999
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1999 m.
Slovenian: V randomiziranem, s placebom kontroliranem, dvojno slepim preskušanjem so ovrednotili učinek sočasnega zdravljenja z zdravilom Ferriprox in deferoksaminom pri bolnikih s talasemijo major, ki so pred tem prejeli standardno kelacijsko monoterapijo s podkožno injiciranim deferoksaminom, in so imeli blago do zmerno obremenitev srca z železom (miokardni T2 * od 8 do 20 ms).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas, dvigubai aklas tyrimas įvertino kartu vartojamų Ferriprox ir deferoksamino poveikį didžiąja talasemija sergantiems pacientams, kuriems anksčiau taikyta standartinė chelatinė monoterapija su poodine deferoksamino terapija ir kuriems buvo lengva ar vidutinio sunkumo kardialinė geležies apkrova (miokardo T2* 8-20 ms).
Slovenian: Nevrološke motnje
Lithuanian: Neurologiniai sutrikimai
Slovenian: Po pričetku terapije z zdravilom Ferriprox je priporočljivo koncentracijo serumskega feritina ali drugih pokazateljev količine železa v telesu meriti na vsake dva do tri mesece, da se lahko določi dolgotrajno učinkovitost zdravljenja s kelacijo pri nadzorovanju količine železa v telesu.
Lithuanian: Pradėjus gydymą Ferriprox, rekomenduojama kas du - tris mėnesius stebėti feritino arba kito organizmo geležies atsargų indikatoriaus koncentraciją kraujo serume, kad būtų įvertintas ilgalaikis chelacijos efektyvumas kontroliuojant organizmo geležies atsargas.
Slovenian: Odmerek (mg, trikrat/dan)
Lithuanian: Dozė (mg, triskart per parą)
Slovenian: Učinkovina je deferipron.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra deferipronas.
Slovenian: Zdravilo Ferriprox je kelator železa - vrsta zdravila, ki iz telesa odstrani odvečno železo.
Lithuanian: Ferriprox - tai geležies chelatas - vaistinių preparatų, pašalinančių iš organizmo geležies perteklių, rūšis.
Slovenian: Pri pacientih s srčno disfunkcijo pri prvem ocenjevanju ni prišlo do poslabšanja srčnega statusa (p = 0,245), če so jih zdravili z deferipronom, v primerjavi s štirimi (33 %), ki so se zdravili z deferoksaminom.
Lithuanian: Širdies būklė (p=0,245) nepablogėjo nė vienam pacientui su sutrikusia širdies funkcija, nustatyta pirmojo įvertinimo metu, ir gydytam deferipronu lyginant su keturiais pacientais (33%), gydytais deferoksaminu.
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika/skrbnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Lithuanian: Paciento/slaugytojo priminimo kortelėje turi būti pateikti tokia pagrindinė informacija:
Slovenian: Opoldne
Lithuanian: Vidurdienis
Slovenian: Po randomizaciji je 32 bolnikov prejelo deferoksamin (34,9 mg/kg/dan, 5 dni/teden) in zdravilo Ferripox (75 mg/kg/dan), 33 bolnikov pa je prejelo monoterapijo z deferoksaminom (43,4 mg/kg/dan,
Lithuanian: 32 pacientai vartojo deferoksaminą (34,9 mg/kg per parą 5 paras per savaitę) ir Ferriprox (po 75 mg/kg per parą) ir 33 pacientaams taikyta deferoksamino monoterapija (43,4 mg/kg per parą 5 dienas per savaitę).
Slovenian: V primeru srčnega popuščanja zaradi železa je treba terapiji z deferoksaminom dodati zdravilo Ferriprox 75-100 mg/kg/dan.
Lithuanian: Geležies sukelto širdies nepakankamumo atveju gydymą deferoksaminu reikia papildytiFerriprox, skiriamu 75-100 mg/kg per parą.
Slovenian: Druge sestavine so: Jedro tablete: metilceluloza, krospovidon, magnezijev stearat.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: Tabletės branduolys: metilceliuliozė, krospovidonas, magnio stearatas.
Slovenian: Deferipron je povezan z nevtropenijo in agranulocitozo, zato se zdravljenja ne sme uvesti pri bolnikih ki imajo prizadet imunski sistem, razen če potencialne koristi prevladajo nad tveganji.
Lithuanian: Atsižvelgiant į deferiprono sąsają su neutropenija ir agranulocitoze, pacientams su imuninės sistemos sutrikimais šio vaistinio preparato skirti negalima, nebent galima nauda viršija galimas rizikas.
Slovenian: V študiji LA16-0102 je bila primerjana učinkovitost zdravila Ferriprox in deferoksamina pri zmanjševanju presežne količine kardialnega železa in izboljševanju delovanja srca (izmerjeno z LVEF) pri pacientih s talasemijo, ki so odvisni od transfuzije.
Lithuanian: Tyrime LA16-0102 palygintas Ferriprox ir deferoksamino veiksmingumas mažinant geležies perteklių širdyje ir gerinant širdies funkciją (išmatuojant KSIF) talasemija sergantiems ir nuo transfuzijų priklausomiems pacientams.
Slovenian: - Preobčutljivost za učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: Izgled zdravila Ferriprox in vsebina pakiranja
Lithuanian: Ferriprox išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Peroralna raztopina Ferriprox vsebuje sončno rumeno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijsko reakcijo.
Lithuanian: Ferriprox geriamajame tirpale yra dažiklio saulėlydžio geltonojo (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Slovenian: Prilagoditve odmerka pri uporabi z drugimi kelatorji železa Pri bolnikih, pri katerih je monoterapija neprimerna, se zdravilo Ferriprox lahko uporablja z deferoksaminom v standardnem odmerku (75 mg/kg/dan), vendar ne sme preseči 100 mg/kg/dan.
Lithuanian: Dozės koregavimas, naudojant kartu su kitais geležies chelatais Kai pacientams nepakanka taikomos monoterapijos, Ferriprox gali būti vartojamas standartinėmis dozėmis (75 mg/kg per parą) kartu su deferoksaminu, tačiau neturi viršyti 100 mg/kg per parą.
Slovenian: Najvišjo koncentracijo v serumu doseže 45 do 60 minut po enkratnem odmerku pri bolnikih, ki zdravilo vzamejo na tešče.
Lithuanian: Maksimali serumo koncentracija pasiekiama per 45 - 60 minučių po pirmosios dozės suvartojimo nevalgius. Jei pacientas pavalgęs, ši fazė gali užsitęsti iki 2 valandų.
Slovenian: V študijah LA16-0102, LA-01 in LA08-9701 so primerjali učinkovitost zdravila Ferriprox in deferoksamina pri nadziranju serumskega feritina pri pacientih s talasemijo, ki so odvisni od transfuzije.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas LA16-0102, LA-01 ir LA08-9701 tyrimuose lygintas Ferriprox ir deferoksamino veiksmingumas gydant talasemija sergančius ir nuo transfuzijų priklausomus pacientus.
Slovenian: (glejte poglavje »Druga zdravila in zdravilo Ferriprox«);
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir Ferriprox");
Slovenian: Ne jemljite zdravil, za katera je znano, da povzročajo nevtropenijo ali agranulocitozo (glejte poglavje
Lithuanian: Nevartokite vaistų, galinčių sukelti neutropeniją arba agranulocitozę (žr.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Navedba smiselno ni potrebna 6.3 Rok uporabnosti 3 leta
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 3 metai.
Slovenian: Obloga: hipromeloza, makrogol, titanov dioksid.
Lithuanian: Dangalas: hipromeliozė, makrogolis, titano dioksidas.
Slovenian: Obloga: hipromeloza, hidroksipropilceluloza, makrogol, titanov dioksid.
Lithuanian: Dangalas: hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, makrogolis, titano dioksidas.
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da je Ferriprox učinkovit pri spodbujanju izločanja železa in da lahko odmerek 25 mg/kg trikrat na dan prepreči naraščanje akumulacije železa (ocenjeno z merjenjem serumskega feritina) pri bolnikih s talasemijo, ki so odvisni od transfuzije.
Lithuanian: Klinikiniai bandymai parodė, kad Ferriprox efektyviai skatina geležies išsiskyrimą ir kad 25 mg/kg kūno masės dozė triskart per parą gali sustabdyti geležies kaupimosi proceso didėjimą, nustatomą pagal serumo feritiną, pacientams, sergantiems kraujo perpylimų sukelta talasemija.
Slovenian: Miokardne vrednosti MRI T2*, ki znašajo manj kot 20 ms, kažejo, da gre za presežno količino železa v srcu.
Lithuanian: Mažesnė nei 20 ms miokardo MRT T2* reikšmė rodo geležies perteklių širdyje.
Slovenian: - trebušne bolečine
Lithuanian: Galvos skausmas
Slovenian: Pakiranje po 50 tablet.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 50 tablečių.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo kakršni koli simptomi okužbe, kot so zvišana telesna temperatura, vneto grlo ali gripi podobni simptomi, takoj poiščite zdravniško pomoč.
Lithuanian: 2. Jeigu Jums pasireikš kokie nors infekcijos požymiai, tokie kaip karščiavimas, gerklės perštėjimas arba į gripą panašūs simptomai, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Slovenian: V vsaki embalaži je ena plastenka po 250 ml ali 500 ml peroralne raztopine.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas su 250 ml arba 500 ml geriamojo tirpalo.
Slovenian: »Opis izbranih neželenih učinkov«).
Lithuanian: 4.8 skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas").
Slovenian: Če se pri vas pojavita slabost ali bruhanje, bo morda pomagalo, če vzamete zdravilo Ferriprox skupaj s hrano.
Lithuanian: Jeigu jus pykina arba vemiate, gali padėti Ferriprox vartojimas su šiek tiek maisto.
Slovenian: Varnost in farmakokinetika zdravila Ferriprox pri bolnikih s hudo jetrno okvaro nista znani.
Lithuanian: Ferriprox saugumas ir farmakokinetika pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, nežinomi.
Slovenian: Zdravnik vam bo naročil, da morate med zdravljenjem z zdravilom Ferriprox redno na krvne preiskave za spremljanje nevtropenije (za preverjanje števila belih krvnih celic), ki vam jih bodo opravili morda celo vsak teden.
Lithuanian: Stebėdamas neutropeniją gydytojas paprašys Jūsų reguliariai atlikti kraujo tyrimus (baltųjų kraujo kūnelių kiekiui kraujyje patikrinti), ne rečiau kaip kartą per savaitę, kol esate gydomi Ferriprox..
Slovenian: 4,2 ms do 5,0 ms pri monoterapiji z deferoksaminom, p <0,001).
Lithuanian: (nuo 4,9 ms iki 10,7 ms gydant deriniu ir nuo 4,2 ms iki 5,0 ms taikant deferoksamino monoterapiją, p <0,001).
Slovenian: Druge sestavine so: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, koloiden silicijev dioksid.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas.
Slovenian: Varnost in farmakokinetika zdravila Ferriprox pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo nista znani.
Lithuanian: Ferriprox saugumas ir farmakokinetika pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, nežinomi.
Slovenian: Po odprtju porabite v 50 dneh.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo suvartokite per 50 dienų.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ferriprox, če dojite.
Lithuanian: Nevartokite Ferriprox, jei esate žindyvė.
Slovenian: - glavobol - driska
Lithuanian: - galvos skausmas - viduriavimas
Slovenian: 5,01 ms), med med povprečnimi vrednostmi (po metodi najmanjših kvadratov) supraterapevtskega odmerka in placeba pa 5,23 ms (enostranska 95-odstotna zgornja meja zaupanja: 7,19 ms).
Lithuanian: Upper confidence limit, UCL: 5,01 ms) ir tarp supraterapinės dozės ir placebo LS vidurkių buvo 5,23 ms (95% vienos pusės UCL: 7,19 ms).
Slovenian: Naključno so izbrali 61 pacientov s presežno količino kardialnega železa, ki so se prej zdravili z deferoksaminom, da so nadaljevali z deferoksaminom (povprečen odmerek 43 mg/kg/dan; N=31) ali pa prešli na Ferriprox (povprečen odmerek 92 mg/kg/dan; N = 29).
Lithuanian: Šešiasdešimt vienam pacientui su geležies pertekliumi širdyje, anksčiau gydytam deferoksaminu, atsitiktiniu būdu buvo arba tęsiamas gydymas deferoksaminu (dozės vidurkis 43 mg/kg/parą; N=31), arba skiriama Ferriprox (dozės vidurkis 92 mg/kg/parą N=29).
Slovenian: - Zaradi neznanega mehanizma nastanka nevtropenije, ki jo povzroči deferipron, bolniki ne smejo jemati zdravil, povezanih z nevtropenijo, ali takšnih, ki lahko povzročijo agranulocitozo (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: - Dėl nežinomo deferiprono mechanizmo sukeliančio neutropeniją, pacientams negalima vartoti vaistinių preparatų, kurie siejami su neutropenija ar tų, kurie gali sukelti agranulocitozę (žr. 4.5
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenje za promet: 21. september 2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
Slovenian: Dokazano je, da deferipron povzroča nevtropenijo, tudi agranulocitozo (glejte poglavje 4.8
Lithuanian: Nustatyta, kad deferipronas gali sukelti neutropeniją įskaitant agranulocitozę (žr.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serije
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijos išleidimą, pavadinimai ir adresai
Slovenian: sukraloza (E955)
Lithuanian: Saulėlydžio geltonasis (E110) Sukralozė (E955)
Slovenian: terapevtskega odmerka in placeba je bila 3,01 ms (enostranska 95-odstotna zgornja meja zaupanja:
Lithuanian: Least Squares, LS) vidurkių buvo 3,01 ms (95% vienos pusės viršutinė pasiklautinumo riba, angl.
Slovenian: (85 µmol/l), kot pri bolnikih, ki so zdravilo vzeli na tešče (126 µmol/l); čeprav se absorpcija deferiprona ni zmanjšala, če je bolnik zdravilo vzel s hrano.
Lithuanian: Vartojant 25 mg/kg kūno masės dozes buvo pastebėta, kad maksimali serumo koncentracija pacientams, kurie buvo pavalgę, yra žemesnė (85 µmol/l), nei pacientams, kurie vartojo preparatą nevalgę (126 µmol/l), tačiau vaistinį preparatą vartojant su maistu absorbuoto deferiprono kiekis nesumažėjo.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ferriprox
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ferriprox
Slovenian: Ferriprox je pakiran v plastenkah po 50 tablet.
Lithuanian: Ferriprox supakuotas į buteliukus po 50 tablečių.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ferriprox in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ferriprox Kako jemati zdravilo Ferriprox
Lithuanian: Kas yra Ferriprox ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ferriprox Kaip vartoti Ferriprox Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ferriprox
Slovenian: Največja razlika med povprečnimi vrednostmi (po metodi najmanjših kvadratov)
Lithuanian: Maksimalus skirtumas tarp terapinės dozės ir placebo mažiausių kvadratų (angl.
Slovenian: - Anamneza agranulocitoze - Nosečnost (glejte poglavje 4.6) - Dojenje (glejte poglavje 4.6)
Lithuanian: - Žindymas (žr. 4.6 skyrių).
Slovenian: Obloga hipromeloza makrogol titanov dioksid
Lithuanian: Makrogolis Titano dioksidas
Slovenian: Odmerek na kilogram telesne mase je treba izračunati na 2,5 ml. Priporočljive odmerke za telesne mase na vsakih 10 kg najdete v spodnji preglednici.
Lithuanian: Dozė kilogramui kūno masės paskaičiuojama pusės tabletės tikslumu.Rekomenduojamos dozės pagal kūno svorį kas 10 kilogramų parodytos žemiau esančioje lentelėse.
Slovenian: Pakiranje po 100 tablet.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 100 tablečių.
Slovenian: Opravljeno je bilo odprto, nerandomizirano klinično preskušanje z vzporednima skupinama, da bi ocenili učinek okvarjenega delovanja ledvic na varnost, prenašanje in farmakokinetiko enkratnega peroralnega odmerka zdravila Ferriprox 33 mg/kg.
Lithuanian: Buvo atliktas atviras, neatsitiktinių imčių, lygiagrečių grupių klinikinis tyrimas, siekiant įvertinti sutrikusios kepenų funkcijos poveikį vienos 33 mg/kg geriamojo Ferriprox dozės saugumui, toleravimui ir farmakokinetikai.