FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • raccomandazione di mostrare sempre il tesserino e di allertare i nuovi operatori sanitari riguardo alla somministrazione una volta alla settimana del metotrexato al paziente (ad es. al ricovero in ospedale, cambio di assistente ecc).
Swedish: • Rekommendation att alltid visa kortet åt ny hälso- och sjukvårdspersonal och göra dem uppmärksamma på att patientens metotrexat endast ska ges en gång i veckan (t.ex. vid inläggning på sjukhus, byte av vårdgivare, osv.)
Italian: Il calcio folinato è un antidoto specifico per neutralizzare gli effetti tossici avversi del metotrexato.
Swedish: Kalciumfolinat är en specifik antidot som neutraliserar de toxiska biverkningarna av metotrexat.
Italian: Gli altri componenti sono: macrogol 400, glicerolo, aroma di arancia, sucralosio, etil paraidrossibenzoato (E214), sodio metil paraidrossibenzoato (E219), acido citrico, trisodio citrato, acqua purificata.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: makrogol 400, glycerol, apelsinarom, sukralos, etylparahydroxibensoat (E214), natriummetylparahydroxibensoat (E219), citronsyra, trinatriumcitrat och renat vatten.
Italian: Per protezione deve indossare guanti monouso durante la manipolazione di Jylamvo.
Swedish: Använd engångshandskar för att skydda dig när du hanterar Jylamvo.
Italian: Come prendere Jylamvo
Swedish: Hur du tar Jylamvo
Italian: Dal momento che si sono verificati casi di encefalopatia/leucoencefalopatia in pazienti oncologici trattati con metotrexato, non è possibile escluderne la comparsa nei pazienti per indicazioni non oncologiche.
Swedish: Eftersom fall av encefalopati/leukoencefalopati har inträffat hos cancerpatienter som behandlas med metotrexat, kan detta inte uteslutas hos patienter som behandlas för andra indikationer än cancer.
Italian: Pertanto, è necessario che con i pazienti in età fertile, di sesso femminile, siano discusse le possibili conseguenze sulla riproduzione, aborti spontanei e malformazioni congenite (vedere paragrafo 4.6).
Swedish: Möjliga effekter på reproduktion, missfall och medfödda missbildningar ska därför diskuteras med kvinnliga patienter i fertil ålder (se avsnitt 4.6).
Italian: Le lesioni psoriasiche possono peggiorare con le radiazioni UV e la cosomministrazione di metotrexato.
Swedish: Psoriasislesioner kan förvärras under UV-strålning och samtidig administrering av metotrexat.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per proteggere l'integrità del prodotto e ridurre al minimo il rischio di rovesciamenti accidentali.
Swedish: Förvara flaskan väl tillsluten för att skydda läkemedlet och minimera risken för oavsiktligt spill.
Italian: I pazienti con funzione renale compromessa, a causa dell'escrezione ritardata di metotrexato, devono essere trattati con particolare cautela e solo con basse dosi di metotrexato (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: På grund av den långsammare utsöndringen av metotrexat hos patienter med nedsatt njurfunktion ska dessa patienter behandlas med särskild försiktighet och endast med låga doser metotrexat (se avsnitt 4.2).
Italian: Durante la terapia con metotrexato è necessario evitare il consumo eccessivo di bevande contenenti caffeina o teofillina (caffè, bevande a base di caffeina, tè nero), poiché l'effetto del trattamento può essere ridotto dalle possibili interazioni tra il metotrexato e le metilxantine a livello dei recettori dell'adenosina.
Swedish: Överdriven konsumtion av koffein- och teofyllinhaltiga drycker (kaffe, drycker med tillsatt koffein, svart te) ska undvikas vid samtidig behandling med metotrexat eftersom effekten av metotrexat kan minska genom den möjliga interaktionen mellan metotrexat och metylxantiner vid adenosinreceptorerna.
Italian: - Test di funzionalità epatica È necessario prestare particolare attenzione alla comparsa di tossicità epatica.
Swedish: - Leverfunktionstester - särskild uppmärksamhet ska ägnas tecken på levertoxicitet.
Italian: Nei casi refrattari alla terapia la dose settimanale può essere aumentata fino a 20 mg (10 ml)/m² BSA/settimana.
Swedish: Vid behandlingsresistens kan veckodosen ökas till 20 mg (10 ml)/m² kroppsyta per vecka.
Italian: Sintomi di sovradosaggio
Swedish: Symtom på överdosering
Italian: Gli antibiotici orali quali tetracicline, cloramfenicolo, come pure gli antibiotici ad ampio spettro non assorbibili possono ridurre l'assorbimento intestinale del metotrexato o interferire con la circolazione enteroepatica a causa dell'inibizione della flora intestinale o della soppressione del metabolismo batterico.
Swedish: Orala antibiotika, såsom tetracykliner, kloramfenikol och icke-absorberbara bredspektrumantibiotika, kan minska upptaget av metotrexat i tarmen eller påverka den enterohepatiska cirkulationen genom att hämma tarmfloran eller bakteriemetabolismen.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazio ne
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administrerings stället
Italian: In questi casi, i sintomi frequentemente riportati sono stati reazioni ematologiche e gastrointestinali.
Swedish: I dessa fall rapporterades oftast hematologiska och gastrointestinala symtom.
Italian: Il medico eseguirà delle analisi per verificare eventuali cambiamenti nel sangue (ad esempio, riduzione del numero di globuli bianchi, delle piastrine, linfoma) e cambiamenti che interessano i reni e il fegato.
Swedish: Läkaren kommer därför att ta prover för att kontrollera eventuella förändringar i ditt blod (t.ex. lågt antal vita blodkroppar, lågt antal blodplättar, lymfom), i njurarna eller i levern.
Italian: Sarà eseguita un'analisi del sangue per verificare una possibile riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi).
Swedish: Blodprov tas för att kontrollera om du har lågt antal vita blodkroppar (agranulocytos).
Italian: Una dose eccessiva di metotrexato può causare gravi reazioni tossiche.
Swedish: En överdos av metotrexat kan orsaka allvarliga reaktioner.
Italian: Compromissione renale e pazienti a rischio di compromissione renale Poiché il metotrexato è eliminato principalmente attraverso i reni, in presenza di compromissione renale è prevedibile un aumento delle concentrazioni plasmatiche del medicinale che può causare gravi reazioni avverse.
Swedish: Nedsatt njurfunktion och patienter med risk för nedsatt njurfunktion Eftersom metotrexat främst elimineras via njurarna förväntas koncentrationerna öka vid nedsatt njurfunktion, vilket i sin tur kan leda till allvarliga biverkningar.
Italian: Leucocitopenia, trombocitopenia, anemia
Swedish: Leukocytopeni, trombocytopeni, anemi
Italian: Paralisi respiratoria, reazioni simili ad asma bronchiale, come tosse, dispnea e cambiamenti patologici nei test di funzionalità polmonare, faringite
Swedish: Respiratorisk paralys, Bronkialastmaliknande reaktioner såsom hosta, dyspné och patologiska förändringar på lungfunktions-tester, faryngit
Italian: Inoltre, sono stati segnalati casi di emorragia alveolare polmonare in relazione all'uso di metotrexato per il trattamento di patologie reumatologiche o affini.
Swedish: Dessutom har pulmonell alveolär blödning rapporterats när metotrexat använts vid reumatologiska och reumatologiskt relaterade indikationer.
Italian: Prodotti vitaminici
Swedish: Vitamintillskott
Italian: Jylamvo è per uso orale e fornito pronto per l'uso.
Swedish: Jylamvo ska tas oralt (via munnen) och är färdigt att använda.
Italian: Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini, preferibilmente sotto chiave.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn, helst i ett låst skåp.
Italian: Vedere il paragrafo 2 "Jylamvo contiene etil paraidrossibenzoato e sodio metil paraidrossibenzoato".
Swedish: Se avsnitt 2 "Jylamvo innehåller etylparahydroxibensoat och natriummetylparahydroxibensoat".
Italian: Degenerazione acuta del fegato, insufficienza epatica, riattivazione di epatite cronica,
Swedish: Akut leverdegeneration, leversvikt, reaktivering av kronisk hepatit
Italian: Condizioni che causano disidratazione, come vomito, diarrea o stomatite Condizioni che causano disidratazione, come vomito, diarrea o stomatite, possono aumentare la tossicità del metotrexato a causa di un aumento della concentrazione plasmatica del principio attivo.
Swedish: Tillstånd som medför dehydrering såsom kräkningar, diarré eller stomatit Tillstånd som medför dehydrering som t.ex. kräkningar, diarré eller stomatit, kan öka toxiciteten på grund av förhöjda halter av den aktiva substansen.
Italian: perdita di peso o sudori notturni)
Swedish: viktnedgång eller nattliga svettningar)
Italian: Soluzione orale Flacone da 60 ml Adattatore del flacone Siringa dosatrice da 10 ml
Swedish: Oral lösning 60 ml flaska Flaskadapter 10 ml doseringsspruta
Italian: Dopo la somministrazione orale, il metotrexato è assorbito dal tratto gastrointestinale.
Swedish: Efter oral administrering absorberas metotrexat från magtarmkanalen.
Italian: Il medico può regolare la dose per adattarla alle esigenze del paziente in base alla sua risposta al trattamento e agli effetti avversi.
Swedish: Läkaren kan justera dosen för att den anpassa den efter hur behandlingen fungerar för dig och beroende på eventuella biverkningar.
Italian: Emiparesi, paresi
Swedish: Hemipares, pares
Italian: La dose normale è di 10 mg-25 mg (5 ml-12,5 ml) da assumere una volta alla settimana.
Swedish: Dosen är vanligtvis 10 mg25 mg (5 ml-12,5 ml) en gång i veckan.
Italian: Durante la terapia con metotrexato occorre evitare vaccinazioni concomitanti con vaccini vivi (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Swedish: Vaccination med levande vacciner ska undvikas under metotrexatbehandling (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Italian: In un caso di co-somministrazione con il pantoprazolo è stata evidenziata un'inibizione dell'eliminazione renale del metabolita 7-idrossimetotrexato con comparsa di mialgia e tremore.
Swedish: I ett fall, där metotrexat kombinerades med pantoprazol, hämmades den renala elimineringen av metaboliten 7-hydroximetotrexat, med myalgi och frossa som följd.
Italian: In alcuni studi sulla tossicità cronica nei topi, nei ratti e nei cani sono stati osservati effetti tossici quali lesioni gastrointestinali, mielosoppressione ed epatotossicità.
Swedish: Studier av kronisk toxicitet hos mus, råtta och hund visade toxiska effekter i form av gastrointestinala lesioner, myelosuppression och levertoxicitet.
Italian: Esami di controllo e precauzioni raccomandati
Swedish: Rekommenderade uppföljnings- och försiktighetsåtgärder
Italian: Dosaggio nella leucemia linfoblastica acuta
Swedish: Dosering vid akut lymfatisk leukemi
Italian: Poiché il metotrexato passa nel latte materno e può avere effetti tossici sui bambini allattati al seno, la somministrazione è controindicata per tutto il periodo dell'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Amning Eftersom metotrexat utsöndras i bröstmjölk och kan orsaka toxicitet hos barn som ammas, är behandling kontraindicerad under amning (se avsnitt 4.3).
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno dimostrato che la somministrazione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), tra cui l'acido salicilico, ha ridotto la secrezione tubulare del metotrexato, aumentandone, di conseguenza, la tossicità.
Swedish: Djurstudier visade att administrering av NSAID, inklusive salicylsyra, resulterade i minskad tubulär utsöndring av metotrexat och därmed ökade dess toxiska effekter.
Italian: Cambiamenti cutanei causati dalla psoriasi possono peggiorare durante il trattamento con il metotrexato in caso di esposizione ai raggi ultravioletti.
Swedish: Hudförändringar på grund av psoriasis kan förvärras under behandling med metotrexat om man behandlas med UV-ljus.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Jylamvo 2 mg/ml soluzione orale metotrexato
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Jylamvo 2 mg/ml oral lösning metotrexat
Italian: La diarrea può essere un possibile effetto indesiderato di Jylamvo e richiede l'interruzione della terapia.
Swedish: Diarré kan vara en biverkning av Jylamvo och innebär att behandlingen måste avbrytas.
Italian: La dose settimanale non deve essere superiore a 25 mg (12,5 ml).
Swedish: Veckodosen om 25 mg (12,5 ml) får inte överskridas.
Italian: − medicinali per abbassare i livelli di zucchero nel sangue quali la metformina
Swedish: - diuretika, som minskar vätskeansamling - läkemedel för sänkning av blodsockervärdena, t.ex. metformin
Italian: Se il metotrexato viene somministrato in associazione ai cicli di chemioterapia, il dosaggio deve tenere conto delle eventuali sovrapposizioni di tossicità dei componenti dell'altro medicinale.
Swedish: Om metotrexat ges i kombination med cytostatika ska doseringen bestämmas utifrån eventuell samtidig toxicitet av andra läkemedels.
Italian: Qualora sia utilizzato in indicazioni oncologiche, il metotrexato non deve essere somministrato durante la gravidanza, in particolare durante il primo trimestre di gravidanza.
Swedish: Metotrexat får inte administreras under graviditeten när det används för onkologiska indikationer, särskilt under graviditetens första trimester.
Italian: • Psoriasi severa, refrattaria al trattamento, invalidante, che non risponde adeguatamente ad altre forme di trattamento come fototerapia, terapia con psoraleni e radiazione ultravioletta A (PUVA) e retinoidi e artrite psoriasica severa in pazienti adulti.
Swedish: • Svår behandlingsresistent funktionsnedsättande psoriasis som inte svarar tillräckligt på andra terapiformer såsom fototerapi, psoralen och UVA-strålning (PUVA) och retinoider, samt svår psoriasisartrit hos vuxna patienter.
Italian: Pulire immediatamente gli eventuali rovesciamenti.
Swedish: Torka upp spill omedelbart.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente per i medicinali citotossici.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar för cytostatika.
Italian: Il metotrexato influisce in modo moderato sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari in quanto durante il trattamento possono comparire disturbi a carico del sistema nervoso centrale (SNC), come affaticamento, vertigini o sonnolenza.
Swedish: Metotrexat har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, eftersom centralnervösa symtom som trötthet, yrsel och dåsighet kan förekomma under behandlingen.
Italian: Il medico calcolerà la dose necessaria in base all'area della superficie corporea del bambino (m2).
Swedish: Läkaren kommer att beräkna den önskade dosen från barnets kroppsyta (m2), och dosen uttrycks som mg/m2.
Italian: È fornita una siringa dosatrice per la somministrazione per via orale di 10 ml per una misurazione accurata della dose prescritta (vedere il foglio illustrativo).
Swedish: För korrekt mätning av den ordinerade dosen medföljer en 10 ml spruta för oral dosering (se bipacksedeln).
Italian: L'applicazione di procarbazina durante la terapia con metotrexato a dosi elevate aumenta il rischio di compromissione della funzionalità renale.
Swedish: Användning av prokarbazin under behandling med metotrexat i höga doser ökar risken för nedsatt njurfunktion.
Italian: Il medico proscrittore deve assicurarsi che i pazienti comprendano che Jylamvo (metotrexato) deve essere preso soltanto una volta a settimana.
Swedish: Förskrivande läkare ska ange på receptet vilken veckodag läkemedlet ska tas. Förskrivande läkare ska försäkra sig om att patienterna förstår att Jylamvo (metotrexat) endast ska tas en gång i veckan.
Italian: Infiammazione e ulcere vaginali
Swedish: Vaginal inflammation och ulceration
Italian: • Disturbi ematici preesistenti quali ipoplasia midollare, leucopenia, trombocitopenia o anemia significativa
Swedish: • Redan befintliga blodsjukdomar såsom benmärgshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller signifikant anemi.
Italian: Oligospermia, alterazioni del ciclo mestruale
Swedish: Oligospermi, menstruationsstörning
Italian: Paronichia acuta, foruncolosi, teleangiactasia, idrosadenite
Swedish: Akut paronyki, furunkulos, telangiektasi, hidradenit
Italian: Anche la disidratazione può intensificare la tossicità del metotrexato.
Swedish: Dehydrering kan också förstärka den toxiska effekten av metotrexat.
Italian: Steatosi epatica, fibrosi e cirrosi, riduzione dell'albumina sierica
Swedish: Leversteatos, fibros och cirros, sänkt serumalbumin
Italian: La terapia concomitante con medicinali che provocano una carenza di acido folico (ad esempio sulfonamidi, trimetoprim-sulfametoxazolo) può causare un aumento della tossicità del metotrexato.
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel som kan orsaka folsyrabrist (t.ex. sulfonamider, trimetoprim/sulfametoxazol) kan leda till ökad toxicitet av metotrexat.
Italian: Nei pazienti anziani (65 anni e oltre) deve essere presa in considerazione una riduzione della dose a causa di una ridotta funzionalità epatica e renale e di una bassa disponibilità di riserve di acido folico con l'avanzare dell'età.
Swedish: En lägre dos ska övervägas till äldre patienter (65 år och över) på grund av den nedsatta lever- och njurfunktionen, samt låga folsyranivåer, som följer av stigande ålder.
Italian: Se la via orale non è efficace, è indicato il passaggio a una forma di dosaggio per via parenterale.
Swedish: Om oral dosering inte har effekt kan byte till parenteral dosering vara indicerat.
Italian: Nei pazienti con artrite reumatoide o psoriasi, la somministrazione di acido folico o folinico può ridurre la tossicità del metotrexato, ovvero sintomi gastrointestinali, stomatite, alopecia e aumento degli enzimi epatici.
Swedish: Hos patienter med reumatoid artrit eller psoriasis kan tillskott av folsyra eller folinsyra minska de toxiska verkningarna av metotrexat såsom gastrointestinala symtom, stomatit, alopeci och förhöjda leverenzymvärden.
Italian: Il consumo regolare di alcol e la somministrazione di altri medicinali epatotossici aumenta la probabilità di reazioni avverse epatotossiche al metotrexato.
Swedish: Regelbunden alkoholkonsumtion och administrering av ytterligare levertoxiska läkemedel ökar sannolikheten för levertoxiska biverkningar av metotrexat.
Italian: Se, dopo una settimana, le analisi di laboratorio sono normali, è possibile iniziare il trattamento.
Swedish: Behandlingen kan inledas om lämpliga laboratorietester är normala en vecka senare.
Italian: Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere delicatamente la siringa dall'adattatore, tenendola per il corpo anziché per lo stantuffo.
Swedish: Vänd flaskan rätt igen och ta försiktigt bort sprutan från adaptern, medan du håller i sprutans cylinder och inte i kolven.
Italian: Raro (≥1/10,000,, <1/1,000)
Swedish: Sällsynta (≥1/10,000 till <1/1,000)
Italian: Se pensa di avere un effetto indesiderato grave, contatti immediatamente il medico.
Swedish: Om du misstänker att du har en allvarlig biverkning ska du omedelbart tala med läkaren.
Italian: La comparsa di reazioni avverse e la loro gravità dipendono dalla dose e dalla frequenza di somministrazione del metotrexato.
Swedish: Biverkningarnas förekomst och svårighetsgrad beror på dosen metotrexat och administreringsfrekvensen.
Italian: Il metotrexato può causare gravi effetti indesiderati (che a volte possono essere fatali).
Swedish: Metotrexat kan ge allvarliga (ibland livshotande) biverkningar.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 7,5 mg (3,75 ml) di metotrexato una volta alla settimana.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 7,5 mg (3,75 ml) metotrexat en gång i veckan.
Italian: Il medico proscrittore deve assicurarsi che i pazienti o i loro assistenti siano in grado di aderire al regime di assunzione una volta alla settimana.
Swedish: Förskrivaren ska säkerställa att patienten alternativt vårdgivaren kan följa en regim med administrering en gång i veckan.
Italian: Il sovradosaggio può portare a effetti avversi seri che possono essere fatali.
Swedish: Överdosering kan leda till allvarliga biverkningar och kan få dödlig utgång.
Italian: Etil paraidrossi benzoato (E214) Sodio metil paraidrossibenzoato (E219) Acido citrico monoidrato Citrato trisodico
Swedish: Etylparahydroxibensoat (E214) Natriummetylparahydroxibensoat (E219) Citronsyramonohydrat Trinatriumcitrat
Italian: Gli antibiotici quali penicilline, glicopeptidi, sulfonamidi, ciprofloxacina e cefalotina, in singoli casi, possono ridurre la clearance renale del metotrexato e pertanto indurre un aumento della concentrazione sierica del medicinale con possibile manifestazione concomitante di tossicità ematologica e gastrointestinale.
Swedish: Antibiotika, såsom penicillin, glykopeptider, sulfonamider, ciprofloxacin och cefalotin, kan i enstaka fall minska renalt clearance av metotrexat och leda till ökade koncentrationer av metotrexat i serum, åtföljt av hematologisk och gastrointestinal toxicitet.
Italian: Non è stato dimostrato che l'emodialisi standard o la dialisi peritoneale migliorino l'eliminazione del metotrexato.
Swedish: Varken hemodialys eller peritonealdialys har visats påskynda elimineringen av metotrexat.
Italian: I pazienti in trattamento con medicinali potenzialmente epatotossici durante la terapia con metotrexato (ad esempio leflunomide, azatioprina, sulfasalazina e retinoidi) devono essere strettamente monitorati a causa di un potenziale aumento dell'epatotossicità.
Swedish: Patienter som tar potentiellt hepatotoxiska och hematoxiska läkemedel under metotrexatbehandling (t.ex. leflunomid, azatioprin, sulfasalazin och retinoider) ska följas upp noggrant med avseende på eventuellt ökad levertoxicitet.
Italian: Reazioni tromboemboliche (comprese trombosi arteriosa e cerebrale, tromboflebite, trombosi venosa profonda, trombosi delle vene retiniche, embolia polmonare), ipotensione
Swedish: Trombo-emboliska reaktioner (t.ex. arteriell och cerebral trombos, tromboflebit, djup ventrombos, retinal-ventrombos, lungemboli), hypotoni
Italian: Questo medicinale contiene sodio metilparaidrossi benzoato (E219) e etilparaidrossi benzoato (E214).
Swedish: Detta läkemedel innehåller natriummetylparahydroxibensoat (E219) och etylparahydroxibensoat (E214).
Italian: Osteoporosi, artralgia, mialgia,
Swedish: Osteoporos, artralgi, myalgi
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Swedish: Biverkningarna redovisas inom varje frekvensgrupp efter fallande allvarlighetsgrad.
Italian: Un uso non corretto del metotrexato può causare gravi reazioni avverse, anche fatali.
Swedish: Felaktig användning av metotrexat kan leda till allvarliga och till och med dödliga biverkningar.
Italian: Non comune (≥1/1,000, < 1/100)
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1,000 till < 1/100)
Italian: La co-somministrazione di mercaptopurina e metotrexato può aumentare la biodisponibilità della mercaptopurina, come possibile conseguenza dell'inibizione del metabolismo della mercaptopurina.
Swedish: Samtidig administrering av merkaptopurin och metotrexat kan öka biotillgängligheten för merkaptopurin, möjligen som resultat av hämmad nedbrytning av merkaptopurin.
Italian: Introdurre a fondo la punta della siringa dosatrice nel foro dell'adattatore.
Swedish: Tryck in doseringssprutans spets i hålet på adaptern.