FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet Spädningsvätska: Klar, färglös lösning
Czech: Lyofilizát: našedlá nebo krémově zbarvená peleta
Swedish: DJURSLAG Katt
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR
Czech: Etiketa krabičky
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Bb, frystorkat pulver och vätska till suspension för katt
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobivac Bb lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi pro kočky
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Spädningsvätska till Nobivac Bb
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rozpouštědlo pro Nobivac Bb
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT För nasal användning.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Nosní podání.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 5 endos-injektionsflaskor med frystorkat pulver och 5 injektionsflaskor med spädningsvätska
Czech: VELIKOST BALENÍ 5 jednodávkových injekčních lahviček s lyofilizátem a 5 injekčních lahviček s rozpouštědlem
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch:{nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot {číslo}
Swedish: Immunitet mot infektion erhålls vanligtvis efter cirka tre dagar och varar i upp till ett år.
Czech: Imunita proti infekci se obvykle vytvoří asi po třech dnech a přetrvává až po dobu jednoho roku.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 25 september 2007.
Czech: Rozhodnutí o registraci bylo prodlouženo dne 25. září 2007.
Swedish: Vaccinet får endast ges av en veterinär.
Czech: Vakcína může být podávána pouze veterinárním lékařem.
Swedish: Det gör den lämplig att användas i ett vaccin.
Czech: Proto je vhodný pro použití jako vakcína.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot sjukdomar.
Czech: Vakcíny působí tak, že „naučí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 25 september 2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 25-09-2007.
Swedish: Djur som visar svårare symtom kan kräva antibiotikabehandling.
Czech: U zvířat, u kterých se objeví závažnější příznaky, může být třeba nasadit léčbu pomocí antibiotik.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på kartongens etikett.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku obalu.
Swedish: Tillfälliga biverkningar omfattar nysningar, hosta samt en lindrig och övergående sekretion från ögonen eller näsan.
Czech: Mezi ojedinělé vedlejší účinky patří kýchání, kašel a mírný a dočasný výtok z očí a nosu.
Swedish: Katter vaccineras genom att de får en dos på 0,2 ml i en näsborre.
Czech: Vakcinace u koček se podává v dávce 0,2 ml do nosní dírky.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion hos människa, uppsök omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Czech: V případě náhodného podání lidem vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Nobivac Bb är större än riskerna vid dess användning.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Nobivac Bb převyšují jeho rizika.
Swedish: Mera information om Nobivac Bb:
Czech: Další informace o přípravku Nobivac Bb:
Swedish: Vacciner mot B. bronchiseptica som administreras genom näsan ges även till hundar.
Czech: Vakcíny proti B. bronchiseptica, které jsou podávány nosem, jsou rovněž používány u psů.
Swedish: Den levande bakteriestammen i Nobivac Bb skiljer sig från andra typer av B. bronchiseptica, eftersom den saknar vissa molekyler och därför är mindre benägen att ge upphov till sjukdom.
Czech: Živý bakteriální kmen v přípravku Nobivac Bb se liší od jiných typů B. bronchiseptica, protože neobsahuje určité molekuly, a je tudíž méně pravděpodobné, že vyvolá onemocnění.
Swedish: Effekten hos Nobivac Bb har undersökts i tre huvudstudier med katter av olika raser.
Czech: Účinnost přípravu Nobivac Bb byla zkoumána ve třech hlavních studiích zahrnujících kočky různých plemen.
Swedish: Nytta-/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
Swedish: Även om risken är ytterst liten att människor med svagt immunsystem ska infekteras med B. bronchiseptica, avråds från att katter som är i närkontakt med dessa människor vaccineras med Nobivac Bb, eftersom de ibland kan sprida bakterien upp till ett år efter vaccinationen.
Czech: Ačkoli riziko infekce bakterií B. bronchiseptica pro osoby se slabým imunitním systémem je extrémně nízké, doporučuje se přesto, aby kočky, které jsou v těsném kontaktu s těmito lidmi, nebyly vakcinovány přípravkem Nobivac Bb, protože mohou vylučovat bakterie až jeden rok po vakcinaci.
Swedish: Huvudstudierna visade att Nobivac Bb var effektivt när det gäller att minska de symtom som orsakas av B. bronchiseptica.
Czech: Hlavní studie ukázaly, že Nobivac Bb byl účinný ve snížení příznaků vyvolaných bakterií B. bronchiseptica.
Swedish: Den 10 september 2002 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobivac Bb platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Swedish: Nobivac Bb är ett vaccin.
Czech: Nobivac Piro je vakcína.
Swedish: Nobivac Bb används för att vaccinera katter, som är en månad eller äldre, mot den sjukdom (en influensaliknande sjukdom) som orsakas av bakterien B. bronchiseptica.
Czech: Nobivac Bb se používá k vakcinaci (očkování) koček od jednoho měsíce věku proti onemocnění (chřipkovité onemocnění) vyvolanému bakterií B. bronchiseptica.
Swedish: Nobivac Bb är en torr substans och vätska till suspension, som ges via näsan.
Czech: Přípravek Nobivac Bb je k dispozici ve formě suché látky s rozpouštědlem pro přípravu suspenze, která se podává nosem.
Swedish: Vilka är riskerna med Nobivac Bb?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobivac Bb?
Swedish: Vilken nytta har Nobivac Bb visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Nobivac Bb byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: EMEA/V/C/068 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NOBIVAC BB Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NOBIVAC BB Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Swedish: Nobivac Bb är ett vaccin som innehåller en levande Bordetella bronchiseptica-bakterie, stam B-C2.
Czech: Nobivac Bb je vakcína, která obsahuje živou bakterii Bordetella bronchiseptica kmene B-C2.
Swedish: När en katt får vaccinet känner immunsystemet igen bakterierna som "främmande" och producerar en speciell typ av antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer i fortsättningen att kunna producera dessa antikroppar snabbare när det nästa gång exponeras för bakterierna.
Czech: Jakmile je vakcína kočce podána, imunitní systém identifikuje bakterii jako „cizí" a vytváří proti ní speciální protilátky.
Swedish: Vad är Nobivac Bb?
Czech: Co je Nobivac Bb?
Swedish: Nobivac Bb innehåller en typ av levande B. bronchiseptica som kallas stam B-C2.
Czech: Nobivac Bb obsahuje typ živé bakterie B. bronchiseptica označované jako kmen B-C2.
Swedish: Hur har Nobivac Bb:s effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Nobivac Bb zkoumán?
Swedish: Varför har Nobivac Bb godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nobivac Bb schválen?
Swedish: Katterna vaccinerades med Nobivac Bb innan de testades genom att exponeras för B. bronchiseptica av vild typ. Nobivac Bb var det första levande B. bronchiseptica-vaccin som godkändes för användning hos katter.
Czech: Přípravek Nobivac Bb byl první živou vakcínou proti B. bronchiseptica schválenou pro použití u koček.
Swedish: Vad används Nobivac Bb för?
Czech: Na se přípravek Nobivac Bb používá?
Swedish: 1 Massenheter av antigen (ELISA)
Czech: 1 antigenní množství ELISA jednotek.
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn
Czech: Číslo EU
Swedish: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
Czech: Inaktivované kmeny Leptospiry: - L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Portland - vere (kmen Ca-12-000)
Swedish: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stam Ic-02-001)
Czech: 3550-7100 U1 - L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmen Ic - 02-001) 290-1000 U1
Swedish: Sådana reaktioner kan utvecklas till ett allvarligare tillstånd (anafylaxi), som kan vara livshotande.
Czech: Takové reakce se mohou rozvinout do těžšího stavu (anafylaxe), která může být život ohrožující.
Swedish: BILAGA IV SKÄL FÖR YTTERLIGARE EN FÖRNYELSE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDET
Czech: PŘÍLOHA IV DŮVODY PRO JEDNO DODATEČNÉ PRODLOUŽENÍ
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/12/143/001-005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/12/143/001-005
Swedish: 5 x 1 ml (1 dos) 10 x 1 ml (1 dos) 25 x 1 ml (1 dos) 50 x 1 ml (1 dos) 10 ml (10 doser)
Czech: 5x 1 ml (1 dávka) 10x 1 ml (1 dávka) 25x 1 ml (1 dávka) 50x 1 ml (1 dávka) 1x 10 ml (10 dávek)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, inaktiverade bakteriella vacciner.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro psovité, inaktivovaná bakteriální vakcína.
Swedish: 1 Massenheter av antigen (ELISA).
Czech: Antigenní množství ELISA jednotek.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Ej relevant.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Undvik oavsiktlig självinjektion eller kontakt med ögonen.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Vyhněte se náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem nebo kontaktu s očima.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 2012-07-16.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 16/07/2012
Swedish: Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med något annat läkemedel förutom med de vacciner som nämns ovan.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem kromě vakcín zmíněných výše.
Swedish: Ge två vaccinationer med 1 dos (1 ml) av vaccinet med ett intervall på 4 veckor, till hundar från 6 veckors ålder.
Czech: Aplikujte dvě vakcinace 1 dávky (1 ml) vakcíny v intervalu 4 týdnů psům od věku 6 týdnů a starším.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Tiomersal
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Swedish: Vid sitt möte den 17-19 januari 2017 beslutade CVMP att ytterligare en 5-års förnyelse av försäljningstillståndet krävs mot bakgrund av utestående frågeställningar avseende farmakovigilans och allvarliga biverkningar, vilka genomgick utvärdering vid tidpunkten för förnyelseproceduren.
Czech: - 19. ledna 2017 rozhodl, že s ohledem na přetrvávající farmakovigilanční obavy ohledně závažných nežádoucích účinků, které byly hodnoceny v rámci řízení o prodloužení registrace, bylo nutné nastavit jedno další prodloužení registrace po pěti letech.
Swedish: Vid blandning med ovan nämnda Nobivac-vacciner skiljer sig inte data avseende säkerhet och effekt hos Nobivac L4 från de data som visats då enbart Nobivac L4 ges.
Czech: Po smíchání s těmito vakcínami Nobivac, prokázaná tvrzení o bezpečnosti a účinnosti pro Nobivac L4 nejsou odlišná od těch popsaných pro samotný Nobivac L4.
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning med andra Nobivac-vacciner: 45 minuter.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci vakcín Nobivac podle návodu: 45 minut.
Swedish: Natriumklorid Kaliumklorid
Czech: Thiomersal Chlorid sodný Chlorid draselný
Swedish: Injektionsflaska av typ I glas om 1 ml (1 dos) eller 10 ml (10 doser), försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.
Czech: Skleněná injekční lahvička typ I o obsahu 1 ml (1 dávka) nebo 10 ml (10 dávek) s halogenobutylovou zátkou zakódovanou hliníkovou pertlí.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac L4 injektionsvätska, suspension för hund
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobivac L4 injekční suspenze pro psy
Swedish: (Gäller endast 10 ml injektionsflaskor)
Czech: (pouze pro balení 10 ml)
Swedish: Vid blandning med Nobivac-vacciner som innehåller hundens parainfluensavirus vid årlig revaccination, har det visats att det anamnestiska svaret av den injicerbara parainfluensaviruskomponenten inte störs.
Czech: Při smíchání s vakcínami Nobivac s obsahem viru psí parainfluenzy pro každoroční revakcinaci bylo stanoveno, že není ovlivněna anamnestická odezva vyvolaná injekcí podanou složkou viru psí parainfluenzy.
Swedish: Inaktiverade Leptospira-stammar: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (stam Ca-12-000)
Czech: Inaktivované kmeny Leptospira: - L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Portland vere (kmen Ca-12-000)
Swedish: Plasttråg med 5, 10, 25 eller 50 injektionsflaskor om 1 ml Kartong med 1 injektionsflaska om 10 ml
Czech: Plastová krabice s 5, 10, 25 nebo 50 injekčními lahvičkami o obsahu 1 ml Papírová krabice s 1 injekční lahvičkou o obsahu 10 ml
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppning av tillverkingssats:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Swedish: Vid samtidig användning: 1 dos Nobivac-vaccin som innehåller komponenterna; hundens valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2, hundens parvovirus och/eller hundens parainfluensavirus blandas med 1 dos (1 ml) Nobivac L4.
Czech: K simultánnímu použití by měla být 1 dávka vakcíny Nobivac obsahující komponenty viru psinky, psího adenoviru typu 2, psího parvoviru a/nebo psího parainfluenza viru naředěna jednou dávkou (1 ml) vakcíny Nobivac L4.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (1 ml) innehåller:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Swedish: Plasttråg med 5, 10, 25 eller 50 injektionsflaskor om 1 ml (1 dos).
Czech: Plastová krabice obsahující 5, 10, 25 nebo 50 injekčních lahviček o obsahu 1 ml (1 dávka).
Swedish: BIPACKSEDEL Nobivac L4 injektionsvätska, suspension för hund
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Nobivac L4 injekční suspenze pro psy
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller:
Czech: Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Säkerställ att vaccinet är rumstempererat (15 °C - 20 °C) före användning.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím zajistěte, aby vakcína dosáhla pokojové teploty (15°C - 25°C).
Swedish: I kliniska studier har en mild och övergående förhöjning av kroppstemperaturen (≤ 1°C) observerats i mycket vanliga fall.
Czech: Několik dní po vakcinaci bylo velmi často pozorováno v průběhu klinických studií mírné a přechodné zvýšení tělesné teploty (≤ 1 °C), u některých štěňat se může objevit snížení aktivity a/nebo snížená chuť k jídlu.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 2017-03-13.
Czech: Datum posledního prodloužení: 13/03/2017
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med vacciner i Nobivac-serien som innehåller Bordetella bronchiseptica och/eller parainfluensaviruskomponenter för intranasal administrering.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s vakcínami série Nobivac obsahující Bordetella bronchiseptica a/nebo komponenty viru parainfluenzy k intranasálnímu podání.
Swedish: En liten, övergående svullnad vid injektionsstället (≤ 4 cm), som ibland kan vara hård och smärtsam vid palpering har observerats i mycket vanliga fall i kliniska studier.
Czech: V místě aplikace byl velmi často pozorován v průběhu klinických studií mírný přechodný otok (≤ 4 cm), který může být tuhý a na pohmat bolestivý.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och ges tillsammans med andra vacciner i Nobivac-serien som innehåller komponenterna; hundens valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2, hundens parvovirus och/eller hundens parainfluensavirus för subkutan användning.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínami série Nobivac obsahujícími komponenty: virus psinky, psí adenovirus typ 2, psí parvovirus, a/nebo psí parainfluenza virus k subkutánnímu podání.
Swedish: De blandade vaccinerna ska vara rumstempererade (15°C - 25°C) innan de administreras subkutant.
Czech: Před aplikací subkutánní injekcí by měly smíchané vakcíny dosáhnout pokojové teploty (15°C - 25°C).
Swedish: Inga biverkningar, förutom de som nämns under avsnitt 6, har setts efter användning av dubbel vaccindos.
Czech: Při předávkování dvojnásobnou dávkou nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty popsané v bodě 6.
Swedish: Hjälpämne:
Czech: Excipiens:
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 16/07/2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 16/07/2012.
Swedish: (1) L. interrogans serogrupp Canicola, serovar Portland-vere (stam Ca-12-000), L interrogans, serogrupp Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni (stam Ic-02-001), L. Interrogans, serogrupp Australis, serovar Bratislava (stam As-05-073), L. kirscheneri serogrupp Grippotyphosa, serovar Dadas (stam Gr-01-005).
Czech: 1 L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Portland-vere (kmen Ca-12-000), L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmen Ic-02-001), L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava (kmen As-05-073), L. kirscheneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Dadas (kmen Gr-01-005).
Swedish: Leptospira-vaccin
Czech: Vakcína proti leptospiróze
Swedish: Detta bidrar till att skydda mot sjukdomen.
Czech: To pomůže psy ochránit před tímto onemocněním.
Swedish: Det innehåller fyra inaktiverade (döda) stammar av Leptospira-bakterier.1.
Czech: Obsahuje čtyři inaktivované (usmrcené) kmeny bakterie Leptospira.1
Swedish: En sporadisk, akut (kortvarig) överkänslighetsreaktion (allergisk reaktion) kan uppträda.
Czech: Občas se může rovněž vyskytnout přechodná akutní (krátkodobá) reakce z přecitlivělosti (alergie).
Swedish: Leptospiros hos hundar leder till blödningar, hepatit (leverinfektion) och gulsot (gulfärgning av huden och ögonen) eller nefrit (njurinfektion).
Czech: Leptospiróza způsobuje u psů krvácení, hepatitidu (infekční onemocnění jater) a žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) nebo nephritis (infekční onemocnění ledvin).
Swedish: Den huvudsakliga infektionskällan är vatten eller jord som förorenats med urin.
Czech: Hlavním zdrojem infekce je moč nebo močí znečištěná voda či půda.
Swedish: Den första injektionen kan ges från sex till nio veckors ålder och den andra fyra veckor senare.
Czech: První injekci je možné psovi podat ve věku od 6 do 9 týdnů, přičemž druhá injekce následuje o 4 týdny později.
Swedish: Den 16/07/2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nobivac L4 som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobivac L4 platné v celé Evropské unii dne 16/07/2012.
Swedish: Vaccinet ges till hundar som två injektioner under huden med fyra veckors mellanrum.
Czech: Vakcína se psům podává ve formě dvou injekcí pod kůži aplikovaných vždy s čtyřtýdenním odstupem.
Swedish: En lätt och övergående höjning av kroppstemperaturen ( 1°C) kan uppträda i några dagar efter vaccinationen och vissa valpar kan bli mindre aktiva och/eller få minskad aptit.
Czech: Několik dní po vakcinaci se může objevit mírné a přechodné zvýšení tělesné teploty ( 1°C) a u některých štěňat může být zaznamenáno rovněž snížení aktivity a/nebo snížená chuť k jídlu.
Swedish: Nobivac L4 används för att vaccinera hundar från sex veckors ålder för att minska risken för infektion med vissa Leptospira-stammar.
Czech: Přípravek Nobivac L4 se používá k vakcinaci (očkování) psů od 6 týdnů věku za účelem zmírnění rizika rozvoje infekce vyvolané určitými kmeny bakterie Leptospira.
Swedish: Företaget har lagt fram data från både laboratorie- och fältstudier för att fastställa vaccinets säkerhet och effekt, däribland hur lång tid det tog för hundarna att få fullt skydd och hur länge vaccinet kan skydda.
Czech: K prokázání bezpečnosti a účinnosti této vakcíny předložila společnost údaje z laboratorních i terénních studií, včetně údajů o době, za jakou byla u psů dosažena plná ochrana (doba nástupu imunity), a údajů o délce trvání ochrany zvířat před nakažením (doba trvání imunity).
Swedish: Vaccinet minskar också utsöndringen (spridningen) av viruset till de infekterade hundarnas urin och minskar på så sätt risken för överföring.
Czech: Tato vakcína rovněž omezuje exkreci (vylučování) bakterie do moči nakažených psů, čímž zmírňuje riziko přenosu onemocnění.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Nobivac L4 är större än riskerna och rekommenderade att Nobivac L4 skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Nobivac L4 převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Studierna visade att vaccinet minskar infektioner med Leptospira och utsöndringen av bakterier i urinen.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína zmírňuje infekce vyvolané bakterií Leptospira a omezuje její vylučování do moči.
Swedish: Mer information om Nobivac L4:
Czech: Další informace o přípravku Nobivac L4:
Swedish: Nobivac L4 är ett vaccin.
Czech: Přípravek Nobivac L4 je vakcína.
Swedish: Den antingen försvinner eller minskar i storlek inom två veckor efter vaccinationen.
Czech: V místě vpichu injekce se může objevit mírný a přechodný otok, který do dvou týdnů po očkování buď zcela vymizí, nebo se výrazně zmenší.
Swedish: Nobivac L4 är ett vaccin som finns som injektionsvätska, suspension.
Czech: Nobivac L4 je vakcína dostupná ve formě injekční suspenze.
Swedish: När Nobivac L4 ges till hundar uppfattar immunsystemet de bakterier som ingår i vaccinet som främmande och bildar försvar mot dem. Om djuren i framtiden exponeras för bakterierna kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Czech: Po podání přípravku Nobivac L4 psovi rozpozná jeho imunitní systém bakterii obsaženou ve vakcíně jako „cizí" a vytvoří proti ní protilátky.
Swedish: Vilken nytta har Nobivac L4 visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Nobivac L4 byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobivac L4?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobivac L4?
Swedish: När man vet att valparna har tillräckligt höga halter av antikroppar (en särskild sorts proteiner som överförs i modersmjölken och som hjälper kroppen att bekämpa infektioner) rekommenderas att den första vaccinationen ges vid nio veckors ålder.
Czech: speciální druh bílkovin získaných z mateřského mléka, které pomáhají tělu zvířete bojovat
Swedish: Vad är Nobivac L4?
Czech: Co je Nobivac L4?
Swedish: Vad används Nobivac L4 för?
Czech: K čemu se přípravek Nobivac L4 používá?
Swedish: Hur har Nobivac L4:s effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Nobivac L4 zkoumán?
Swedish: --1 Per dos på 1 ml: minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen 102 µg
Czech: --1 Na 1 dávku (1 ml): minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg
Swedish: Mer information om Nobivac LeuFel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Nobivac LeuFel jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Katter som ständigt är infekterade med viruset kan sprida det till andra katter.
Czech: Kočky, které jsou trvale infikované tímto virem, jím mohou nakazit další kočky.
Swedish: Vaccinet ges till katter genom en injektion under huden.
Czech: Vakcína se podává kočkám injekcí pod kůži.