FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 5 Aby podłączyć fiolkę z rozpuszczalnikiem do fiolki z lekiem VEYVONDI, należy obrócić fiolkę z rozpuszczalnikiem i umieścić na górze fiolki zawierającej koncentrat leku VEYVONDI.
Hungarian: 5 Az oldószeres injekciós üveget úgy lehet csatlakoztatni a VEYVONDI injekciós üvegéhez, hogy az oldószert tartalmazó injekciós üveget megfordítja, és ráhelyezi a VEYVONDI koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegre.
Polish: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Każda fiolka proszku zawiera nominalnie 650 jednostek międzynarodowych (j.m.)
Hungarian: VEYVONDI 650 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Minden port tartalmazó injekciós üveg névlegesen 650 nemzetközi egység (NE) vonikog-alfát tartalmaz.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA VEYVONDI 1300 j.m.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) VEYVONDI 1300 NE por vonikog-alfa
Polish: Proszek jest białym lub zbliżonym do białego liofilizowanym proszkiem.
Hungarian: A VEYVONDI por fehér vagy szürkésfehér színű.
Polish: Po 72 godzina ch od zabiegu
Hungarian: A műtétet követő 72 óra után
Polish: VWF:RCo/kg mc.)] [Zastosowano oznaczenia VWF:RCo o różnej czułości i zakresach roboczych: Faza I: oznaczenie automatyczne 0,08-1,50 j.m./ml i czułe oznaczenie ręczne 0,01-0,08 j.m./ml; Faza III: oznaczenie automatyczne 0,08-1,50 j.m./ml g
Hungarian: fázisú vizsgálat: automatizált vizsgálat 0,08-1,50 NE/ml és érzékeny manuális vizsgálat 0,01-0,08 NE/ml; 3. fázisú: automatizált vizsgálat 0,08-1,50 NE/ml g Ezt a vizsgálatot ADVATE felhasználásával végezték, amely egy rekombináns VIII-as faktor
Polish: Lek VEYVONDI zawiera substancję czynną wonikog alfa, która jest rekombinowanym ludzkim czynnikiem von Willebranda (rVWF).
Hungarian: A VEYVONDI vonikog-alfa nevű hatóanyagot tartalmaz, amely egy rekombináns humán von Willebrand-faktor (rVWF).
Polish: Stężenia docelowe VWF:RCo oraz FVIII:C Zalecenia dotycząceZalecane szczytowe stężenia docelowe VWF:RCo oraz FVIII:C w osoczu, które należy osiągnąć przed zabiegiem chirurgicznym celem zapobiegania nadmiernemu krwawieniu w trakcie i po zabiegu chirurgicznym
Hungarian: 2. táblázat VWF:RCo- és FVIII:C-célszintek A VWF:RCo- és FVIII:C műtét előtt elérendő ajánlott célzott maximális plazmaszintjei a műtétek alatt és után előforduló nagymértékű vérzés megelőzésére
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznej substancji czynnej Baxalta Manufacturing Sarl
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe
Polish: Pacjentów i (lub) ich opiekunów należy poinformowaćo wczesnych objawach reakcji nadwrażliwości, które mogą obejmować między innymi tachykardię, uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech i (lub) ostrą niewydolność oddechową, niedociśnienie tętnicze, uogólnioną pokrzywkę, świąd, nieżyt nosa i spojówek, obrzęk naczynioruchowy, senność, nudności, wymioty, parestezję, niepokój oraz mogą ulegać progresji do wstrząsu anafilaktycznego.
Hungarian: A betegeket és/vagy gondviselőiket tájékoztatni kell a túlérzékenységi reakciók korai jeleiről, amelyek többek között a következők lehetnek: tachycardia, mellkasi szorítás, sípoló légzés és/vagy akut respiratorikus distress, hypotensio, generalizált csalánkiütés, pruritus, rhinoconjunctivitis, angiooedema, lethargia, nausea, vomitus, paresthesia, nyugtalanság, és anaphylaxiás shock is kialakulhat.
Polish: Jak przechowywać lek VEYVONDI 6.
Hungarian: Hogyan kell a VEYVONDI-t tárolni?
Polish: Lek VEYVONDI nie powinien wywierać wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a VEYVONDI befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Polish: Połączenie z produktem czynnika VIII zawierającym VWF stanowiłoby dodatkowe ryzyko zdarzeń zakrzepowych.
Hungarian: VWF-et tartalmazó FVIII-készítménnyel történő kombináció növeli a thromboticus események kockázatát.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában.
Polish: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Każda fiolka proszku zawiera nominalnie 1300 jednostek międzynarodowych (j.m.)
Hungarian: VEYVONDI 1300 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Minden port tartalmazó injekciós üveg névlegesen 1300 nemzetközi egység (NE) vonikog-alfát tartalmaz.
Polish: NUMER POZWOLENIA (NUMERY POZWOLEŃ) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/18/1298/001 EU/1/18/1298/002
Hungarian: EU/1/18/1298/001 EU/1/18/1298/002
Polish: Kolejna dawka od 40 do 60 j.m./kg mc. produktu leczniczego VEYVONDI powinna być podawana w postaci infuzji co 8 do 24 godzin zgodnie z zakresami dawkowania podanymi w Tabeli 1 lub tak długo, jak będzie to klinicznie właściwe.
Hungarian: A VEYVONDI 40 NE - 60 NE/kg későbbi adagjait az 1. táblázatban látható adagolási tartományok szerint 8-24 óránként kell infúzióban beadni, illetve ameddig klinikailag indokolt.
Polish: W przypadku zdarzeń poważnego krwawienia lub poważnych zabiegów chirurgicznych wymagających powtarzających się, częstych infuzji, zalecane jest monitorowanie stężeń FVIII:C, celem podjęcia decyzji, czy rFVIII jest wymagany w kolejnych infuzjach, aby uniknąć nadmiernego wzrostu stężenia FVIII:C.
Hungarian: Az ismételt, gyakori infúzióadást megkívánó súlyos vérzéses eseményeknél vagy nagyobb műtétek esetében az FVIII:C túlzott emelkedésének elkerülése érdekében ajánlott az FVIII:C-szintek monitorozása annak érdekében, hogy meg lehessen állapítani: szükséges-e az rFVIII adása az egymást követő infúziókhoz.
Polish: Lek VEYVONDI a inne leki
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a VEYVONDI
Polish: 11 Odwrócić podłączoną strzykawkę i fiolkę z lekiem VEYVONDI w taki sposób, aby fiolka znajdowała się na górze.
Hungarian: 11 Fordítsa át fejjel lefelé a fecskendőt és a csatlakoztatott VEYVONDI injekciós üveget úgy, hogy az injekciós üveg legyen felül.
Polish: Umieścić fiolkę z lekiem VEYVONDI na płaskiej powierzchni roboczej.
Hungarian: Helyezze a VEYVONDI injekciós üveget egy vízszintes munkafelületre.
Polish: Aby zapewnić przed zabiegiem endogenne stężenia FVIII (przynajmniej 0,4 j.m./ml w przypadku zabiegu małego oraz w obrębie jamy ustneji 0,8 j.m./ml w przypadku poważnego zabiegu chirurgicznego), 12-24 godziny przed rozpoczęciem planowanego zabiegu chirurgicznego pacjentom można podać dawkę 40-60 j.m./kg mc. leku VEYVONDI (dawka przedoperacyjna).
Hungarian: A preoperatív endogén VIII-as faktorszint biztosítása (legalább 0,4 NE/ml kis- és szájműtét, illetve legalább 0,8 NE/ml nagyműtét esetén) érdekében 40-60 NE/kg VEYVONDI adható 12-24 órával az elektív műtét megkezdése előtt (preoperatív dózis).
Polish: UWAGA: Podczas wtłaczaniapowietrza do drugiej fiolki z lekiem VEYVONDI, która ma być połączona w jednej strzykawce, ustawić fiolkę i podłączoną strzykawkę tak, aby fiolka była u góry.
Hungarian: MEGJEGYZÉS: Amikor levegőt nyom egy második VEYVONDI-s injekciós üvegbe, hogy azután a készítményt felszívja a fecskendőbe, helyezze az injekciós üveget és a csatlakoztatott fecskendőt úgy, hogy az injekciós üveg legyen felül.
Polish: Umieścić igłę, strzykawkę i puste fiolki po produkcie leczniczym VEYVONDI oraz po rozpuszczalniku w pojemniku o twardych ściankach na ostre przedmioty w celu prawidłowej utylizacji.
Hungarian: Helyezze a tűt, a fecskendőt, valamint az üres VEYVONDI-s és oldószeres injekciós üvegeket a hegyes és éles tárgyak gyűjtésére alkalmas, kemény falú hulladéktárolóba, a vonatkozó hulladékkezelési szabályok szerint.
Polish: W przypadku zapobiegania nadmiernemu krwawieniu na potrzeby planowanego zabiegu chirurgicznego stężenia FVIII:C należy ocenić w ciągu 3 godzin przed rozpoczęciem jakiegokolwiek planowanego zabiegu chirurgicznego.
Hungarian: Vérzés megelőzése és kezelése előre kitűzött időpontú műtét esetén Az FVIII:C-szinteket fel kell mérni a műtéti beavatkozás megkezdése előtt.
Polish: Wyrzucić pustą fiolkę po rozpuszczalniku.
Hungarian: Az üres oldószeres injekciós üveget dobja ki.
Polish: Jeżeli stężenia FVIII:C nie są równe zalecanym wartościom docelowym,w ciągu 1 godziny przed zabiegiem produkt leczniczy rFVIII należy podać oprócz wonikogu alfa w celu zwiększenia stężeń VWF:RCo i FVIII:C. Zalecane stężenia docelowe czynnika FVIII:C, patrz tabela 2.
Hungarian: Ha az FVIII:C-szintek nem érik el az ajánlott célszinteket, a vonikog-alfa mellé kell adni rFVIII-at is a VWF:RCo- és FVIII:C-szintek emelése érdekében az eljárás előtt 1 órával.
Polish: 0,60 j.m./ml
Hungarian: 0,50-0,60 NE/ml
Polish: 1 Zdjąć zatyczki z fiolki zproszkiemVEYVONDI i fiolki z rozpuszczalnikiem, aby odsłonić środek gumowych korków.
Hungarian: 1 Vegye le a kupakot a VEYVONDI port és az oldószert tartalmazó injekciós üvegekről, ekkor láthatóvá válik az üvegeket záró gumidugó.
Polish: c a Do osiągnięcia zalecanych szczytowych stężeń FVIII:C w osoczu może być wymagany dodatkowy rFVIII.
Hungarian: c a További rFVIII-adagokra lehet szükség az ajánlott FVIII:C célzott plazma-csúcskoncentrációjának eléréséhez.
Polish: = dawka [j.m./kg] × masa ciała [kg]
Hungarian: Az adag kiszámítása: VEYVONDI-adag [NE] = adag [NE/kg] x testtömeg [kg]
Polish: Ten lek zawiera 5,2 mg sodu w każdej fiolce 650 j.m.
Hungarian: Ez a gyógyszer 5,2 mg nátriumot tartalmaz 650 NE injekciós üvegenként vagy 10,4 mg nátriumot 1300 NE injekciós üvegenként.
Polish: W przypadku wątpliwości należy zapytać lekarza.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
Polish: Aktywność swoista produktu leczniczego VEYVONDI wynosi około 110 j.m.
Hungarian: A VEYVONDI specifikus aktivitása hozzávetőlegesen 110 NE VWF:RCo/mg fehérje.
Polish: 9 Pozostawiając fiolkę z lekiem VEYVONDI (zawierającą rozpuszczony produkt) na płaskiej powierzchni roboczej, podłączyć strzykawkę do przezroczystego, plastikowego złącza, mocując i obracając strzykawkę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
Hungarian: 9 A feloldott készítményt tartalmazó VEYVONDI-s injekciós üveg maradjon a vízszintes munkafelületen, és a fecskendőt így csatlakoztassa az átlátszó műanyag csatlakozóba, majd forgassa az óramutató járásával megegyező irányba.
Polish: Należy przerwać infuzję i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek spośród następujących wczesnych objawów ciężkich reakcji alergicznych: - wysypka lub pokrzywka, uogólniony świąd; - ucisk w gardle, ból lub ucisk w klatce piersiowej; - trudności z oddychaniem, uczucie oszołomienia, przyspieszone bicie serca; - zawroty głowy, nudności lub omdlenie.
Hungarian: Ha súlyos allergiás reakció alábbi korai tüneteinek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba az infúzió adását, és azonnal forduljon kezelőorvosához: - kiütés vagy csalánkiütés, az egész testen jelentkező viszketés, - szorító érzés a torokban, mellkasi fájdalom vagy mellkasi szorítás, - nehézlégzés, szédülés, gyors szívverés - szédülés, émelygés vagy ájulás.
Polish: Zalecenia dotyczące leczenia w przypadku kolejnych dawek podtrzymujących, patrz
Hungarian: A további fenntartó adagokra vonatkozó kezelési ajánlásokat lásd a 3. táblázatban.
Polish: 1 fiolka + 1 worek infuzyjny + 1 strzykawka + 1 łącznik fiolki
Hungarian: 1 injekciós üveg +1 infúziós zsák +1 fecskendő +1 injekciós üveg csatlakozó buborékcsomagol ás (PVC/alu/ PVC/PVDC)
Polish: Rozpuszczalnik: 20 ml (10 mg/ml)
Hungarian: 1 palack por és oldószer oldatos infúzióhoz por: injekciós üveg (üveg) oldószer: infúziós zsák por: 200 mg oldószer: 20 ml (10 mg/ml)
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Hungarian: 1 injekciós üveg por belsőleges szuszpenzióhoz
Polish: Proszek: fiolka (szklana) Rozpuszczalnik: worek infuzyjny
Hungarian: por oldatos infúzióhoz injekciós üveg (üveg)
Polish: 37530 Poce-sur-Cisse
Hungarian: 37530 Pocé-sur-Cisse
Polish: • Fototoksyczność
Hungarian: • Fototossiċità
Polish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Włochy
Hungarian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) L-Italja
Polish: Niezgodności:
Hungarian: Inkompatibilitajiet:
Polish: Dorośli
Hungarian: Adulti
Polish: Wytwórca: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francja
Hungarian: Manifattur Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franza.
Polish: Antybiotyki makrolidowe
Hungarian: Antibijotiċi macrolide
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania:
Hungarian: Instructions for use:
Polish: 4.3 Przeciwwskazania
Hungarian: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Polish: W tym akatyzja i parkinsonizm.
Hungarian: Tinkludi akatisja u parkinsoniżmu.
Polish: Tabletki
Hungarian: Pilloli
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitajiet
Polish: Efawirenz Cmax ↔ Efawirenz AUC  17%
Hungarian: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC  17%
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 marca 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 luty 2012
Hungarian: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Marzu 2002 Data ta' l-aħħar tiġdid: 21 ta' Frar 2012
Polish: Dystrybucja
Hungarian: Distribuzzjoni
Polish: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata zbyt mała ilość danych
Hungarian: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Polish: Dostosowanie dawki (dorośli)
Hungarian: Aġġustament tad-doża (Adulti)
Polish: W porównaniu do efawirenzu 600 mg QD,
Hungarian: Ikkumparat ma' efavirenz 600 mg QD,
Polish: Pfizer Europe MA EEIG (logo)
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG (as MA Holder logo)
Polish: 20 ml strzykawka typu Luer-lokTM
Hungarian: 20ml Siringa Luer-lokTM
Polish: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgia
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Il-Belġju
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
Hungarian: 17. IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Polish: Kolec wewnętrzny
Hungarian: Ponta interna
Polish: Tabela interakcji
Hungarian: Tabella tal-Interazzjonijiet
Polish: i Fusarium spp.
Hungarian: prolificans u Fusarium spp.
Polish: Azytromycyna (500 mg QD)
Hungarian: Azithromycin (500 mg QD)
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A
Hungarian: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Hungarian: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Polish: 3 lata.
Hungarian: 3 snin.
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 45 g
Hungarian: Trab għal suspensjoni orali 45g
Polish: Leczenie
Hungarian: Trattament
Polish: ANEKS III
Hungarian: ANNESS III
Polish: Itrakonazol N = 241
Hungarian: Itraconazole N=241
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Hungarian: GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Polish: ANEKS I
Hungarian: ANNESS I
Polish: Itrakonazol (N = 109)
Hungarian: Itraconazole (N=109)
Polish: Amfoterycyna B  flukonazol (N=122)
Hungarian: Amphotericin B → fluconazole (N=122)
Polish: ANEKS II
Hungarian: ANNESS II
Polish: Kwas mykofenolowy Cmax ↔ Kwas mykofenolowy AUCt ↔
Hungarian: Aċidu mikofenoliku Cmax ↔ Aċidu mikofenoliku AUCt ↔
Polish: R-metadon (aktywny) Cmax  31% R-metadon (aktywny) AUC  47% S-metadon Cmax  65% S-metadon AUC  103%
Hungarian: R-methadone (attiv) Cmax  31% R-methadone (attiv) AUC  47% S-methadone Cmax  65% S-methadone AUC  103%
Polish: Worykonazol Cmax i AUC ↔
Hungarian: Voriconazole Cmax u AUC ↔
Polish: Itrakonazol (N = 143)
Hungarian: Itraconazole (N=143)
Polish: Produkt leczniczy [Mechanizm interakcji]
Hungarian: Prodott Mediċinali [Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego nadwrażliwość reakcja anafilaktyczna
Hungarian: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva reazzjoni anafilaktojdi
Polish: Takrolimus Cmax  117% Takrolimus AUCt  221%
Hungarian: Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCt  221%
Polish: 4.9 Przedawkowanie
Hungarian: 4.9 Doża eċċessiva
Polish: Digoksyna (0,25 mg QD) [substrat P-gp]
Hungarian: Digoxin (0.25 mg QD) [sustratt ta' P-gp]
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Hungarian: • Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
Polish: VFEND 200 mg tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 253,675 mg laktozy jednowodnej.
Hungarian: VFEND 200 mg pilloli miksijin b'rita Kull pillola fiha 253.675 mg lactose monohydrate.
Polish: Worykonazol jest lekiem przeciwgrzybiczym z grupy triazoli.
Hungarian: Voriconazole huwa aġent antifungali tat-tip triazole.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie - pochodna triazolu, kod ATC: J02A C03.
Hungarian: Grupp farmakoterapewtiku: Antimikosiċi għal użu sistemiku, derivattivi tat-triazole, Kodiċi ATC: J02A C03
Polish: Metadon (32-100 mg QD) [substrat CYP3A4]
Hungarian: Methadone (32-100 mg QD) [sustratt ta' CYP3A4]
Polish: Benzodiazepiny (np. midazolam, triazolam, alprazolam) [substraty CYP3A4]
Hungarian: Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam, alprazolam) [sustratti ta' CYP3A4]
Polish: Etap 5
Hungarian: Punt 5
Polish: Zawiesina VFEND jest przygotowana, jeśli występuje w postaci płynnej.
Hungarian: Għadu mhux magħruf l-effett ta' voriconazole fuq erythromycin jew azithromycin.
Polish: Worykonazol Cmax  57% Worykonazol AUC  79% Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUC ND
Hungarian: Voriconazole Cmax  57% Voriconazole AUC  79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUC ND
Polish: W porównaniu do worykonazolu 200 mg BID,
Hungarian: Ikkumparat ma' voriconazole 200 mg BID,
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji i proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Fareva Amboise
Hungarian: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni u trab għal suspensjoni orali: Fareva Amboise
Polish: Patrz ustęp „Upośledzenie widzenia" w punkcie 4.8.
Hungarian: Ara l-paragrafu "Indebolimenti viżwali" fis-sezzjoni 4.8.
Polish: Współczynnik przeżycia w dniu 180 wynosił 80,0% (32/40), a po roku - 70,0% (28/40).
Hungarian: Ir-rata ta' sopravivenza f'Jum 180 kienet ta' 80.0% (32/40) u massena kienet ta' 70.0% (28/40).
Polish: Fentanyl (pojedyncza dawka 5 g/kg mc.)
Hungarian: Fentanyl (doża waħda ta' 5 g/kg)
Polish: Mała dawka (100 mg BID)
Hungarian: Doża baxxa (100 mg BID)
Polish: • inwazyjną aspergilozą (rodzaj zakażenia grzybiczego, wywołanego przez grzyby z rodzaju Aspergillus),
Hungarian: • aspergillosis invażiva (tip ta' infezzjoni fungali b'Aspergillus sp),
Polish: Erytromycyna (1 g BID) [inhibitor CYP3A4]
Hungarian: Erythromycin (1 g BID) [inibitur ta' CYP3A4]
Polish: Worykonazol jest hemodializowany z klirensem 121 ml/min.
Hungarian: Voriconazole jiġi ħemodijalizzat bi tneħħija ta' 121 ml/min.
Polish: Efawirenz Cmax  38% Efawirenz AUC  44% Worykonazol Cmax  61% Worykonazol AUC  77%
Hungarian: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUC  77%
Polish: Pochodne sulfonylomocznika (np. tolbutamid, glipizyd, glibenklamid) [substraty CYP2C9]
Hungarian: Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, glyburide) [sustratti ta' CYP2C9]
Polish: Ibuprofen (pojedyncza dawka 400 mg)
Hungarian: Ibuprofen (doża waħda ta' 400 mg)
Polish: Ryfampicyna (600 mg QD) [silny induktor CYP450]
Hungarian: Rifampicin (600 mg QD) [induttur qawwi ta' CYP450]
Polish: Profilaktyka
Hungarian: Profilassi
Polish: Lot:
Hungarian: Lott:
Polish: Cyklosporyna Cmax  13% Cyklosporyna AUC  70%
Hungarian: Ciclosporin Cmax  13% Ciclosporin AUC  70%
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia
Hungarian: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Il-Belġju.
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) [substrat CYP2C9]
Hungarian: Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (NSAIDs) [sustratti ta' CYP2C9]
Polish: Przeżycie do dnia 180
Hungarian: Baqgħu ħajjin sa jum 180
Polish: Digoksyna Cmax ↔ Digoksyna AUC ↔
Hungarian: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Polish: Otoczka tabletki Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E171) Laktoza jednowodna Trójoctan glicerolu
Hungarian: Kisja tar-rita Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Glycerol triacetate
Polish: • benzodiazepiny (np. midazolam, triazolam) (stosowane w ciężkiej bezsenności i stresie),
Hungarian: • Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam) (użati għal nuqqas ta' rqad sever u stress)
Polish: Fenytoina Cmax  67% Fenytoina AUC  81% W porównaniu do worykonazolu 200 mg BID,
Hungarian: Phenytoin Cmax  67% Phenytoin AUC  81% Ikkumparat ma' voriconazole 200 mg BID,
Polish: Leczeniu ciężkich, opornych na flukonazol zakażeń inwazyjnych Candida (w tym C. krusei).
Hungarian: Kura ta' infezzjonijiet invażivi serji Candida reżistenti għal fluconazole (fosthom C. krusei).
Polish: Omeprazol Cmax  116% Omeprazol AUC  280% Worykonazol Cmax  15% Worykonazol AUC  41%
Hungarian: Omeprazole Cmax  116% Omeprazole AUC  280% Voriconazole Cmax  15% Voriconazole AUC  41%
Polish: 9 mg/ml (0,9%) roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań roztworze mleczanu sodu do infuzji dożylnych 5% roztworze glukozy i roztworze Ringera z mleczanami do infuzji dożylnych 5% roztworze glukozy z 0,45% roztworem chlorku sodu do infuzji dożylnych 5% roztworze glukozy do infuzji dożylnych 5% roztworze glukozy w roztworze chlorku potasu 20 mEq do infuzji dożylnych 0,45% roztworze chlorku sodu do infuzji dożylnych 5% roztworze glukozy i 0,9% roztworze chlorku sodu do infuzji dożylnych
Hungarian: Sodium Chloride 9 mg/ml (0.9%) Soluzzjoni għal Injezzjoni Kompożizzjoni ta' Infuzjoni ta' Sodium Lactate għal-gol-vina 5% Glucose u Lactated Ringer's Intravenous Infusion 5% Glucose u 0.45% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride 5% Infużjoni Ġol-Vini ta' Glucose 5% Glucose fi 20 mEq ta' Infużjoni Ġol-Vini ta' Potassium Chloride 0.45% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride 5% Glucose u 0.9% Infużjoni Ġol-Vini ta' Sodium Chloride
Polish: Diklofenak Cmax  114% Diklofenak AUC   78%
Hungarian: Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-  78%
Polish: Inne nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTIs, ang. Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors) (np. delawirdyna, newirapina) [substraty CYP3A4; inhibitory lub induktory CYP450]
Hungarian: Inibituri oħra tan-NonNucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) (e.ż., delavirdine, nevirapine) [sustratti ta' CYP3A4, inibituri jew indutturi ta' CYP450]
Polish: • pochodne sulfonylomocznika (np. tolbutamid, glipizyd i gliburyd) (stosowane w cukrzycy),
Hungarian: • Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, u glyburide) (użati għad-dijabete)
Polish: Patrz punkt 4.4. Patrz punkt 4.4.
Hungarian: Ara sezzjoni 4.4.
Polish: Niezbyt często (≥1/1 000 do
Hungarian: Rari ≥ 1/10,000 sa <
Polish: • astemizolem (stosowanym w leczeniu alergii),
Hungarian: • Astemizole (użat għal allerġija)
Polish: Etynyloestradiol Cmax  36% Etynyloestradiol AUC  61% Noretysteron Cmax  15% Noretysteron AUC  53% Worykonazol Cmax  14% Worykonazol AUC  46%
Hungarian: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisterone Cmax  15% Norethisterone AUC  53% Voriconazole Cmax  14% Voriconazole AUC  46%
Polish: Szczepy Candida
Hungarian: Candida krusei
Polish: Wchłanianie
Hungarian: Assorbiment
Polish: Magnezu stearynian
Hungarian: Magnesium stearate
Polish: Nałożyć nakrętkę.
Hungarian: Pakkett issiġillat.
Polish: Duża dawka (400 mg BID)
Hungarian: Doża għolja (400 mg BID)
Polish: VFEND zawiera substancję czynną worykonazol.
Hungarian: VFEND fih is-sustanza attiva voriconazole.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczne działanie na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Studji fl-annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Polish: Enzym ten wykazuje polimorfizm genetyczny.
Hungarian: Dan l-enzim jippreżenta polimorfiżmu ġenetiku.
Polish: 9 mg/kg mc. dwa razy na dobę (maksymalna dawka 350 mg dwa razy na dobę)
Hungarian: 9 mg/kg darbtejn kuljum (doża massima ta' 350 mg darbtejn kuljum)
Polish: • Substancją czynną leku jest worykonazol.
Hungarian: • Is-sustanza attiva hi voriconazole.
Polish: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, Tel: +421-2-3355 5500
Hungarian: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
Polish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Niemcy
Hungarian: 35, 89257 Illertissen Il-Ġermanja
Polish: Płodność
Hungarian: Fertilità
Polish: Punkty końcowe badania Worykonazol (N = 125)
Hungarian: Punti aħħarin tal-istudju Voriconazole (N=125)
Polish: VFEND 50 mg tabletki powlekane EU/1/02/212/001-012
Hungarian: VFEND 50 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/02/212/001-012