FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil/a nebo hodláte zásadním způsobem změnit své stravovací návyky (např. přechod z běžné na přísně vegetariánskou stravu) nebo pokud trpíte ledvinovou tubulární acidózou (stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (snížená funkce ledvin) dostává do krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových cest.
Latvian: Informējiet ārstu, ja nesen būtiski izmainījāt vai plānojat mainīt diētu (t.i., pāriet no normālas diētas uz stingru veģetāro diētu), vai arī, ja Jums ir nieru tubulārā acidoze (NTA, nieru disfunkcijas (sliktas nieru darbības) izraisīts skābes veidojošo vielu pārpalikums asinīs), vai smaga urīnceļu (urīna izvades sistēmas) infekcija, jo šādos gadījumos ārstam var rasties nepieciešamība koriģēt zāļu devu.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „Použitelné do" nebo „EXP".
Latvian: Nelietot Memantine Accord pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc vārdiem: „Derīgs līdz/EXP".
Czech: Biotransformace: V krevním oběhu člověka se nachází 80 % memantinu v nezměněné formě.
Latvian: Cilvēkiem apmēram 80% no cirkulējošā saistītā memantīna ir neizmainītā veidā.
Czech: - Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Czech: U potkanů byl zaznamenán pomalejší růst plodu při expozičních hladinách stejných nebo mírně vyšších, než které jsou dosahovány u člověka.
Latvian: Žurkām tika novērota augļa augšanas samazināšanās pie identiskas vai nedaudz augstākas nekā cilvēkiem ieteiktās memantīna devas.
Czech: Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevily příznaky ovlivnění funkce centrálního nervového systému (zmatenost, ospalost, somnolence, vertigo, agitovanost, agresivita, halucinace a poruchy chůze) a/nebo trávicího traktu (zvracení a průjem).
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos ar devu mazāku par 140 mg vai nezināmu devu pacientiem parādījās centrālās nervu sistēmas simptomi (apjukums, miegainums, miegainība, reibonis, uzbudinājums, agresija, halucinācijas un gaitas traucējumi) un/vai gastrointestināli simptomi (vemšana un caureja).
Czech: - Pokud zapomenete užít předepsanou dávku přípravku Memantine Accord, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Latvian: Ja atklājat, ka esat aizmirsis ieņemt kārtējo Memantine Accord devu, nogaidiet un nākošo devu ieņemiet parastajā laikā.
Czech: memantini hydrochloridum
Latvian: memantine hydrochloride
Czech: Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů užívajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21 % v porovnání s 11 %, p< 0,0001).
Latvian: Kad tika identificēti pacienti, kuru stāvoklis vienlaikus pasliktinājās visās trijās jomās, iegūtie rezultāti liecināja par statistiski nozīmīgu memantīna efektivitāti klīniskas pasliktināšanās novēršanā, jo pasliktināšanos visās trijās jomās uzrādīja divas reizes vairāk ar placebo ārstētu pacientu nekā ar memantīnu ārstētu pacientu (21% salīdzinot ar 11%, p<0,0001).
Czech: Memantine Accord se užívá perorálně jednou denně.
Latvian: Memantine Accord jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā.
Czech: Doporučená léčebná dávka 20 mg denně je dosažena postupným zvyšováním dávky přípravku Mamantine Accord po dobu prvních 3 týdnů léčby.
Latvian: Ieteicamo terapeitisko devu 20 mg dienā sasniedz, pakāpeniski paaugstinot Memantine Accord devas pirmo 3 ārstēšanas nedēļu laikā.
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit 7až 9krát (viz bod 4.4).
Latvian: Memantīna renālās eliminācijas ātrumu var samazināt, mainot urīna pH no 7 uz 9 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: • Některé účinné látky, jako cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin a nikotin, které využívají stejný kationtový transportní systém v ledvinách jako amantadin, mohou případně interagovat s memantinem, což vede k možnému riziku zvýšení plazmatických hladin.
Latvian: • Citas aktīvās vielas, piemēram, cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns un nikotīns, kas izmanto to pašu renālo katjonu transporta sistēmu kā amantadīns, iespējams, arī var mijiedarboties ar memantīnu un izraisīt paaugstināta līmeņa plazmā risku.
Czech: Tablety spolkněte a zapijte trochou vody.
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot nelielu ūdens daudzumu.
Czech: Starší pacienti
Latvian: Pieaugušie/gados vecāki pacienti
Czech: Mohou se ve zvýšené míře projevit nežádoucí účinky uvedené v bodě 4.
Latvian: Jūs varat spēcīgāk sajust 4. punktā „Iespējamās blakusparādības" aprakstītos simptomus.
Czech: Opatrnost se doporučuje u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou křečí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii.
Latvian: Zāles ieteicams lietot uzmanīgi pacientiem ar epilepsiju, kā arī tiem pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas krampju lēkmes vai kuriem ir riska faktori epilepsijas attīstībai.
Czech: Méně časté Méně časté Není známo
Latvian: Retāk Retāk Nav zināmi
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Memantine Accord
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Memantine Accord
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantine Accord pro dospělé a starší pacienty je 20 mg jednou denně.
Latvian: Ieteicamā Memantine Accord deva pieaugušajiem un vecākiem pacientiem ir 20 mg vienu reizi dienā.
Czech: U pacienta se objevily příznaky ovlivnění funkce centrálního nervového systému jako neklid, psychóza, zrakové halucinace, zvýšená pohotovost ke křečím, somnolence, stupor a bezvědomí.
Latvian: Pacientam novēroja tādus centrālās nervu sistēmas simptomus kā nemieru, psihozi, redzes halucinācijas, noslieci uz konvulsijām, miegainību, stuporu un bezsamaņu.
Czech: Balení s 28 potahovanými tabletami pro 4týdenní léčebné schéma obsahuje: 7 x Memantine Accord 5 mg
Latvian: Katrs iepakojums ar 28 apvalkotajām tabletēm 4 nedēļu terapijas režīmam satur: 7 x Memantine Accord 5 mg
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100, < 1/10), méně časté ( 1/1 000, < 1/100), vzácné ( 1/10 000, < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzi, izmantojot turpmāk minēto biežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži, (≥1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1,000 līdz < 1/100), reti (≥1/10,000 to < 1/1,000), ļoti reti (< 1/10,000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin
Latvian: Devas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 5/10/15/20 mg memantin-hydrochloridu, což odpovídá 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantinu.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 5/10/15/20 mg memantīna hidrohlorīda, kas ir ekvivalents 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantīna.
Czech: • Zánět slinivky břišní, zánět jater a psychotické reakce
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums, aknu iekaisums un psihotiskas reakcijas.
Czech: Známky předávkování: v případě významného předávkování (200 mg a 105 mg/den, po dobu 3 dnů) se objevily pouze únava, slabost a/nebo průjem či předávkování proběhlo bez příznaků.
Latvian: Relatīvi liela pārdozēšana (200 mg un 105 mg/dienā attiecīgi 3 dienas) tika saistīta vai nu vienīgi ar nogurumu, vājumu un/vai caureju vai bez simptomiem.
Czech: Memantine Accord patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Latvian: Memantine Accord pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai.
Czech: Pokud trpíte poruchou funkce ledvin, Váš lékař bude činnost ledvin pečlivě sledovat a pokud to bude nutné, upraví dávku memantinu.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi (ar nierēm saistītas problēmas), ārstam rūpīgi jāseko Jūsu nieru darbībai un, ja nepieciešams, atbilstoši jāpielāgo memantīna deva.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Accord Healthcare S.L.U.
Latvian: 7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Accord Healthcare S.L.U.
Czech: Hlavními metabolity u člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxymemantinu a 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Latvian: Galvenie metabolīti cilvēkiem ir N-3,5-dimetil-gludantāns, t.i., 4- un 6- hidroksimemantīna izomēru maisījums un 1nitrozo-3,5-dimetil-adamantāns.
Czech: Studie na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při expozičních hladinách identických nebo mírně vyšších, než kterých je dosahováno u člověka (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem norādīja uz iespējamu augļa intrauterīnās augšanas samazināšanos pie iedarbības līmeņa, kas ir identisks vai nedaudz pārsniedz to, ko lieto cilvēkiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: In vitro nebyl zjištěn žádný metabolický pochod, katalyzovaný cytochromem P
Latvian: In vitro netika noteikts citohroma P 450 katalizēts metabolisms.
Czech: Pacient by měl užívat dvě 10mg potahované tablety (20 mg) denně.
Latvian: Pacientam jāieņem divas 10 mg apvalkotās tabletes (20 mg) dienā.
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu tabletu denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl tablety jednou denně (1 x 15 mg).
Latvian: Šo devu palielina līdz vienai tabletei (1 x 10 mg) vienu reizi dienā otrās nedēļas laikā un līdz pusotrai tabletei (1 x 15 mg) vienu reizi dienā trešās nedēļas laikā.
Czech: Od čtvrtého týdne je obvyklá dávka 2 tablety jednou denně (1 x 20 mg).
Latvian: Sākot ar ceturto nedēļu, parastā deva ir 2 tabletes (1 x 20 mg) vienu reizi dienā.
Czech: Je nutno se vyhnout současnému užívání přípravků zvaných amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby), ketamin (látka obvykle používaná jako anestetikum), dextromethorfan (používaný k léčbě kašle) a jiných antagonistů NMDA receptorů.
Latvian: Jāizvairās no zāļu, kuras sauc amantadīns (Parkinsona slimības ārstēšanai), ketamīns (viela, kuru parasti lieto anestēzijā), dekstrometorfāns (parasti lieto klepus ārstēšanai), kā arī citu NMDA antagonistu lietošanas tajā pašā laikā.
Czech: Distribuce: Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velkými interindividuálními odchylkami.
Latvian: Dienas deva 20 mg uzrādīja vienmērīgu memantīna koncentrāciju plazmā robežās no 70 līdz 150 ng/ml (0,5-1 μmol) ar plašām variācijām starp indivīdiem.
Czech: amantadin, ketamin, dextromethorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem) anticholinergika (látky užívané k léčbě poruch hybnosti nebo křečí zažívacího ústrojí) antikonvulziva (látky užívané k předcházení záchvatům křečí a k jejich léčbě) barbituráty (látky užívané k navození spánku) dopaminergní agonisté (L-dopa nebo bromokriptin) neuroleptika (látky užívané k léčbě duševních onemocnění) perorální antikoagulancia (látky zabraňující srážení krve, užívané ústy)
Latvian: amantadīns, ketamīns, dekstrometorfāns; dantrolēns, baklofēns; cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns, nikotīns; hidrohlortiazīds (vai jebkura citu zāļu kombinācija ar to); antiholīnerģiskie līdzekļi (vielas, ko plaši lieto, lai ārstētu kustību traucējumus vai zarnu spazmas); pretkonvulsiju līdzekļi (vielas, ko lieto, lai novērstu un atvieglotu krampju lēkmes); barbiturāti (vielas, ko parasti lieto kā miegazāles); dopamīnerģiskie antagonisti (piemēram, L-dopa, bromokriptīns); neiroleptiskie līdzekļi (vielas, ko lieto psihisku traucējumu ārstēšanai); perorālie antikoagulanti.
Czech: Monohydrát laktόzy Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Krospovidons
Czech: Nejsou k dispozici údaje o použití memantinu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Latvian: Nav datu par memantīna lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Czech: Léčba pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou nemocí.
Latvian: Vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai.
Czech: • Únava, plísňové infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Latvian: • nogurums, sēnīšu infekcijas, apjukums, halucinācijas, vemšana, gaitas traucējumi, sirds mazspēja un asins recēšana vēnās (tromboze/trombembolija);
Czech: Z většiny klinických studií byly vyloučeni pacienti s nedávným infarktem myokardu, nekompenzovaným městnavým srdečním selháním (NYHA III-IV) nebo neléčenou hypertenzí.
Latvian: No lielākās daļas klīnisko pētījumu izslēdza pacientus ar nesenu miokarda infarktu, nekompensētu sastrēguma sirds mazspēju (NYXA III - IV) vai nekontrolējamu hipertensiju.
Czech: Klinický přínos memantinu a snášenlivost léčby pacientem je třeba i nadále pravidelně vyhodnocovat podle současných klinických doporučení pro léčbu.
Latvian: Pēc tam klīniskais guvums no memantīna un terapijas panesamība regulāri jāpārbauda saskaņā ar spēkā esošajām klīniskajām vadlīnijām.
Czech: Podle postmarketingových zkušeností byly tyto příhody hlášeny i u pacientů léčených memantinem.
Latvian: Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem šādiem gadījumiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar memantīnu.
Czech: Hypromelóza Polysorbát 80
Latvian: Hipromeloze Polisorbāts 80
Czech: Memantin neinhibuje in vitro žádný z těchto systémů: CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooxygenázu s flavinem, epoxidhydrolázu ani sulfatační pochody.
Latvian: Memantīns neinhibēja CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavīnu saturošu monooksigenāzi, epoksīdu hidrolāzi vai sulfatāciju in vitro.
Czech: Časté Méně časté Méně časté
Latvian: Bieži Bieži Retāk Ļoti reti
Czech: Užití memantinu v těhotenství se nedoporučuje.
Latvian: Grūtniecēm neiesaka lietot memantīnu.
Czech: Neužívejte přípravek Memantine Accord jestliže jste alergický/á na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: Nelietojiet Memantine Accord šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu
Czech: Jak se přípravek Memantine Accord užívá Balení přípravku Mamentine Accord pro zahájení léčby se používá pouze na začátku léčby přípravkem Mamantine Accord.
Latvian: Memantine Accord ārstēšanas uzsākšanas iepakojums paredzēts vienīgi izmantošanai, uzsākot ārstēšanu ar Memantine Accord.
Czech: Linearita:
Latvian: Linearitāte
Czech: Co je přípravek Memantine Accord a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Memantine Accord un kādam nolūkam tās lieto
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BLISTR PRO TABLETY
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS TABLETĒM
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Latvian: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Czech: Ve studiích farmakokinetiky (FK) při podávání jednotlivé denní dávky mladým zdravým subjektům nebyla prokázána žádná významná interakce mezi léčivými látkami při podávání memantinu s glyburidem/metforminem nebo donepezilem.
Latvian: Vienreizējas devas farmakokinētikas pētījumos (FK) jauniem veseliem subjektiem netika konstatēta nozīmīga mijiedarbība starp memantīna aktīvo vielu un gliburīda/metformīna vai donepezila aktīvajām vielām.
Czech: V ledvinách dochází též k tubulární reabsorpci, pravděpodobně zprostředkované kationtovými transportními proteiny.
Latvian: Eliminācija caur nierēm ietver arī tubulāro reabsorbciju, kur kā starpnieks, iespējams, ir proteīnskatjonu pārnesējs.
Czech: BLISTR PRO TABLETY
Latvian: BLISTERS TABLETĒM
Czech: Somnolence Zmatenost Halucinace1
Latvian: Halucinācijas1
Czech: 2 Ojedinělá hlášení z postmarketingových zkušeností.
Latvian: 2 Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem.
Czech: Z důvodů snížení rizika výskytu nežádoucích účinků se udržovací dávky dosahuje postupou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby, jak je uvedeno dále.
Latvian: Lai samazinātu nevēlamo blakusparādību risku, uzturošo devu sasniedz, titrējot un palielinot devu par 5 mg nedēļā pirmo 3 nedēļu laikā, kā norādīts turpmāk.
Czech: Další pro potahované tablety 15 mg a 20 mg
Latvian: Papildus 15 mg un 20 mg apvalkotajām tabletēm
Czech: Memantin je nekompetitivní antagonista receptorů NMDA, závislý na napětí, se středně silnou afinitou.
Latvian: Memantīns ir voltāžatkarīgs, nekonkurējošs NMDA receptoru antagonists ar vidēju afinitāti.
Czech: Eliminace: Eliminace memantinu probíhá podle jednoduché exponenciální křivky s terminálním poločasem t½ 60 až 100 hodin.
Latvian: Memantīns izdalās monoeksponenciāli ar eliminācijas pusperiodu t1/2 60-100 stundās.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktasy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin, Váš lékař dávku upraví podle Vašeho zdravotního stavu.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts izlems, kāda deva ir piemērota Jūsu veselības stāvoklī.
Czech: Následující nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly získány z klinických studií s memantinem a ze zklušeností po jeho uvedení na trh.
Latvian: Tabulā ir uzskaitītas sekojošas nevēlamās blakusparādības, kuras apkopotas no visiem pētījumiem, lietojot memantīnu pirms tā ieviešanas tirgū.
Czech: Obvyklá úvodní dávka je polovina tablety jednou denně (1 x 5 mg) po dobu prvního týdne.
Latvian: Parastā sākuma deva ir puse tabletes (1 x 5 mg) vienu reizi dienā pirmās nedēļas laikā.
Czech: Tento přípravek obsahuje laktόzu.
Latvian: Šīs zāles satur laktozi.
Czech: Memantine Accord potahované tablety jsou k dispozici v blistrových baleních s(PVC/PE/PVDC-Al blistr) 14 tabletami , 28 tabletami, 42 tabletami, 56 tabletami a 98 tabletami.
Latvian: Memantine Accord apvalkotās tabletes pieejamas blisterpakās (PVH/PE/PVDH-alumīnija blisters), kas satur 14 tabletes, 28 tabletes, 42 tabletes, 56 tabletes un 98 tabletes.
Czech: V klinických studiích u mladých zdravých subjektů nebyl prokázán žádný významný vliv memantinu na farmakokinetiku galantaminu.
Latvian: Klīniskā pētījumā jauniem veseliem subjektiem netika novērots, ka memantīns būtiski ietekmētu galantamīna farmakokinētiku.
Czech: Memantine Accord se používá k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou nemocí.
Latvian: Memantine Accord lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai.
Czech: • Existuje možnost snížení hladiny hydrochlorothiazidu v séru, pokud je memantin užíván společně s hydrochlorothiazidem nebo s jakoukoli kombinací, která hydrochlorothiazid obsahuje.
Latvian: • Ievadot memantīnu vienlaicīgi ar hidrohlortiazīdu (HCT) vai jebkurā kombinācijā ar HCT, pastāv iespēja, ka HCT līmenis serumā var samazināties.
Czech: PVC/PE/PVDC-Al blistr Velikosti balení jsou 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 a 112 tablet.
Latvian: PVH/PE/PVDH-alumīnija blisters Pieejami iepakojumi, kas satur 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 un 112 tabletes.
Czech: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Czech: Jak přípravek Memantine Accord uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Memantine Accord
Czech: Do jiné monoterapeutické studie lehké až středně těžké Alzheimerovy nemoci bylo randomizováno 470 pacientů (celkové skóre MMSE před léčbou 11 - 23).
Latvian: Citā monoterapijas pētījumā, ko veica pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu Alcheimera slimību, tika nejauši izvēlēti pavisam 470 pacienti (MMSE kopējais punktu skaits sākotnēji 11-23).
Czech: V dlouhodobých (celoživotních) studiích prováděných na myších a potkanech nebyly nalezeny důkazy svědčící pro kancerogenitu.
Latvian: Nav pierādījumu par kancerogenitāti pelēm un žurkām, veicot pētījumus visā to dzīves laikā.
Czech: Jádro tablety pro potahované tablety 5/10/15/20 mg
Latvian: Tablešu kodoli 5/10/15/20 mg apvalkotajām tabletēm
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Czech: Potahované tablety 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes
Czech: Potahované tablety 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 112 potahovaných tablet
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 112 apvalkotās tabletes
Czech: Tyto okolnosti zahrnují zásadní změny stravovacích zvyklostí, např. přechod z masité stravy na vegetariánskou, nebo požití velkého množství alkalizujících žaludečních pufrů.
Latvian: Šie faktori ietver krasas diētas izmaiņas, piem., pāreju no diētas, kas satur gaļu uz veģetāro diētu, vai arī sārmainu dzērienu lietošanu lielos daudzumos.
Czech: Není známo
Latvian: Bieži Nav zināmi
Czech: Popis vybraných nežádoucích účniků
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg denně.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 5-29 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Czech: Memantine Accord potahované tablety se dodává v blistrech v balení (PVC/PE/PVDC-Al blistr) obsahujícím 14 tablet , 28 tablet, 30 tablet, 42 tablet, 50 tablet, 56 tablet, 98 tablet, 100 tablet a 112
Latvian: Memantine Accord apvalkotās tabletes pieejamas blisterpakās (PVH/PE/PVDH-alumīnija blisters), kas satur 14 tabletes, 28 tabletes, 30 tabletes, 42 tabletes, 50 tabletes, 56 tabletes, 98 tabletes, 100 tabletes un 112 tabletes.
Czech: Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par vieglu līdz smagu demenci, kuros bija iekļauti 1784 pacienti, kurus ārstēja ar memantīnu, un 1595 pacienti, kurus ārstēja ar placebo, vispārējais blakusparādību novērošanas biežums ar memantīnu neatšķīrās no tās, ko ieguva, terapijā lietojot placebo; blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
Czech: Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů v Clinician´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Latvian: Pētījums parādīja labvēlīgu memantīna terapijas iedarbību, salīdzinot ar placebo, pēc 6 mēnešiem (novēroto gadījumu analīzes veiktas, klīnicista intervijā noskaidrojot pārmaiņu radīto iespaidu (clinician's interview based impression of change - CIBIC-plus): P=0,025; novērtējums, izmantojot Alcheimera slimības kooperatīvās izpētes metodes, - ikdienas dzīves aktivitātes (Alzheimer's disease cooperative studyactivities of daily living- ADCS-ADLsev): P=0,003; izpētes testu rādītājs smagu traucējumu gadījumā (severe impairment battery - SIB): p=0,002).
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 - 49 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 3049 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Latvian: Retāk (var rasties 1 no 100 cilvēkiem):