FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η δημιουργία ισχυρών συστημάτων διασφάλισης της ποιότητας απαιτεί την εφαρμογή μιας εναρμονισμένης προσέγγισης για συνεχή βελτίωση της ποιότητας του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμακευτικών προϊόντων, το οποίο αριθμεί 40 και πλέον μέλη.
Slovenian: Koordiniran pristop za dodatno izboljšanje kakovosti po vsej Evropski mreži zdravil, ki ima več kot 40 članov, je bistven za vzpostavitev močnega sistema zagotavljanja kakovosti.
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών ληφθείσες/προβλεπόμενες (φάρμακα για κτηνιατρική χρήση)
Slovenian: Prejeti/predvideni zahtevki za znanstveno svetovanje (Veterinarska zdravila)
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει αύξηση του αριθμού των αιτήσεων παράτασης ή τροποποίησης σχετικά με τα ανώτατα όρια καταλοίπων (MRL) το 2006, κατόπιν των πρωτοβουλιών που ανέλαβε η CVMP για να διευκολύνει τη χορήγηση άδειας για προϊόντα για ήσσονες χρήσης και ελάσσονα είδη.
Slovenian: Agencija v letu 2006 pričakuje povečanje števila vlog za razširitev ali spremembo mejnih vrednosti ostankov (MVO).
Greek: D*5 D*4 D*3 D*2
Slovenian: D*2
Greek: Προϊόντα παρηγορητικής χρήσης Γενόσημα & ουσιαστικά παρεμφερή προϊόντα Παρεμφερή βιολογικά προϊόντα Επιστ.
Slovenian: Zdravila za sočutno uporabo Generična in bistveno podobna zdravila Zdravila s podobnimi biološkimi latnostmi Znanstvena mnenja za trge zunaj EU Zdravila sirote
Greek: Πιστοποιητικά φαρμακευτικών προϊόντων Δειγματοληψία και έλεγχος
Slovenian: Inšpekcijski pregledi Potrdila za zdravilo Vzorčenje in preizkušanje
Greek: Πληροφορίες σχετικά με πιστοποιητικά PMF Silvia DOMINGO ROIGÉ Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 85 52
Slovenian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Greek: Παραληφθείσες/προβλεπόμενες αιτήσεις (δεδομένα εισόδου)
Slovenian: Prejete/predvidene vloge (Vhodni podatek)
Greek: (από την 1
Slovenian: C*1
Greek: Οι νέες εκδόσεις εύχρηστων εργαλείων συγγραφής και επισκόπησης στο πλαίσιο του συστήματος PIM θα είναι διαθέσιμες στο τέλος Απριλίου.
Slovenian: Do konca aprila bosta objavljeni novi različici orodij za izdajanje dovoljenj in pregledovanje uporabniškega programa za upravljanje informacij o izdelkih.
Greek: COMP Επιτροπή Ορφανών Φαρμάκων
Slovenian: COMP Odbor za zdravila sirote
Greek: 13-16 Νοεμβρίου
Slovenian: 13.-16. novembra
Greek: Επικοινωνία με τον ΕΜΕΑ Επικοινωνία με τον ΕΜΕΑ
Slovenian: Kontaktne osebe EMEA
Greek: Καθορισμός ανώτατων ορίων καταλοίπων για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης Δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας Παράλληλη διανομή
Slovenian: Določitev mejne vrednosti ostankov za veterinarska zdravila Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Greek: 5-7 Σεπτεμβρίου
Slovenian: 5.-7. septembra
Greek: 11-14 Δεκεμβρίου
Slovenian: 11.-14. decembra
Greek: Τρίτη 19 Δεκεμβρίου
Slovenian: Četrtek, 8. junija torek, 19. decembra
Greek: Παραληφθείσες/προβλεπόμενες αιτήσεις (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Slovenian: Prejete/predvidene vloge (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Greek: Για αγορές εκτός ΕΕ Ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα Νέα φαρμακευτικά προϊόντα (μη ορφανά)
Slovenian: Nova zdravila (ne zdravila sirote)
Greek: ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4 ΣΤΡΑΤΗΓΙΚΗ ΤΗΣ ΕΕ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΗΛΕΜΑΤΙΚΗ
Slovenian: POGLAVJE 4 TELEMATSKA STRATEGIJA EU POGLAVJE 5 PODPORNE DEJAVNOSTI
Greek: CHMP Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση
Slovenian: CHMP Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini
Greek: Σύνολο κεφαλαίου 2
Slovenian: Naslov 2 skupaj
Greek: Ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση
Slovenian: Zdravila sirote za uporabo v humani medicini
Greek: ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ
Slovenian: zdravila za uporabo v humani medicini
Greek: 20-22 Ιουνίου
Slovenian: 20.-22. junija
Greek: 5-7 Δεκεμβρίου
Slovenian: 5.-7. decembra
Greek: Ο Οργανισµός θα επικεντρώσει τις προσπάθειές του σε τρεις τοµείς:
Slovenian: Agencija bo svoja prizadevanja osredotočila na tri področja:
Greek: ΕΘΝΙΚΕΣ ΑΡΜΟΔΙΕΣ ΑΡΧΕΣ 4.000 ΕΥΡΩΠΑΙΟΙ ΕΜΠΕΙΡΟΓΝΩΜΟΝΕΣ
Slovenian: NACIONALNI PRISTOJNI ORGANI 4000 EVROPSKIH STROKOVNJAKOV
Greek: Η εφαρµογή των διαδικασιών δυνάµει του άρθρου 5 παράγραφος 3 και του άρθρου 107 παράγραφος 2, οι οποίες αποτελούν νέες νοµικές διατάξεις, θα παρακολουθείται προσεκτικά.
Slovenian: Izvajanje postopkov po členih 5(3) in 107(2), ki so nove pravne določbe, se bo skrbno spremljalo.
Greek: Ο όγκος των µεταφράσεων αναµένεται να αυξηθεί σε 40.950 σελίδες - 95% περισσότερες από το 2006.
Slovenian: Pričakuje se, da se bo obseg prevodov povečal na 40.950 strani - 95 % več kot v letu 2006.
Greek: Οι προτεραιότητες και οι βασικοί στόχοι για το 2007 µπορούν να συνοψισθούν ως εξής:
Slovenian: Prednostne naloge in ključne cilje za leto 2007 je mogoče povzeti na naslednji način:
Greek: 1.7 Διεθνής συνεργασία
Slovenian: 1.7 Mednarodno sodelovanje
Greek: Ο αριθµός των αιτήσεων και του σχετικού φόρτου εργασίας έχει αυξηθεί τα τελευταία χρόνια.
Slovenian: Število vlog in povezana delovna obremenitev sta se v zadnjih letih povečala.
Greek: Αυτή η βάση δεδοµένων βρίσκεται στα πρώτα στάδια της διαδικασίας σχεδιασµού.
Slovenian: Ta zbirka podatkov je v prvih fazah načrtovalskega procesa.
Greek: Προϊστάµενος: David Mackay
Slovenian: Vodja: David Mackay
Greek: 5 Δραστηριότητες υποστήριξης
Slovenian: 5 Podporne dejavnosti
Greek: Κανονιστικές υποθέσεις και οργανωτική στήριξη
Slovenian: Regulativne zadeve in organizacijska podpora
Greek: Γενόσηµα, υβριδικά προιόντα κλπ.
Slovenian: Generična, hibridna zdravila itd.
Greek: Οι επιπρόσθετες προτεραιότητες για το 2007 θα περιλαµβάνουν:
Slovenian: Dodatne prednostne naloge v letu 2007 bodo vključevale:
Greek: Εκτός από τις προδιαγραφές, οι εργασίες για την επέκταση του συστήµατος στη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωµένη διαδικασία αναβλήθηκαν για το 2008-2009.
Slovenian: Z izjemo specifikacije je bilo delo na področju širitve sistema medsebojnega priznavanja in decentraliziranih postopkov odloženo v obdobje 2008-2009.
Greek: Ο Οργανισµός σκοπεύει να ελέγξει 40 προϊόντα το 2007.
Slovenian: Agencija načrtuje, da bo v letu 2007 preizkusila 40 proizvodov.
Greek: Επισκόπηση εσόδων και δαπανών για την περίοδο 2005-2007
Slovenian: Priloga 3 Pregled prihodkov in odhodkov za obdobje 2005-2007
Greek: Οι εργασίες για την επόµενη έκδοση θα αναβληθούν για το 2009.
Slovenian: Delo na naslednji različici bo preloženo v leto 2009.
Greek: Αυτό θα προκύψει από τις συνήθεις δραστηριότητες διατήρησης.
Slovenian: To bo rezultat rutinskih vzdrževalnih dejavnosti.
Greek: Η στρατηγική εφαρµογής επικεντρώνεται σε µια σειρά σχεδίων µε υψηλή ευρωπαϊκή προστιθέµενη αξία.
Slovenian: Izvajanje strategije je osredotočeno na nekaj projektov z visoko evropsko dodano vrednostjo.
Greek: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Σύνολο Οµάδας Καθηκόντων AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Σύνολο Οµάδας Καθηκόντων AST Σύνολο προσωπικού
Slovenian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Funkcionalna skupina AD skupaj AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Funkcionalna skupina AST skupaj Osebje skupaj
Greek: 1.8 Ολοκληρωµένη διαχείριση στον Οργανισµό
Slovenian: 1.8 Integrirano upravljanje Agencije
Greek: Διαχείριση συνεδριάσεων και διασκέψεις
Slovenian: Upravljanje srečanj in konferenc
Greek: 3.1 Επιθεωρήσεις GMP, GCP, GLP και φαρµακοεπαγρύπνησης
Slovenian: 3.1 Inšpekcijski pregledi GMP, GCP, GLP in farmakovigilance
Greek: Τα συστήµατα αυτά εξελίσσονται σύµφωνα µε κοινοποιηθείσες απαιτήσεις.
Slovenian: Ti sistemi se razvijajo skladno s sporočenimi zahtevami.
Greek: Το έτος 2007 θα είναι το δέκατο τρίτο έτος λειτουργίας του EMEA και της συνεισφοράς του στην προαγωγή και την προστασία της δηµόσιας υγείας και της υγείας των ζώων.
Slovenian: Leto 2007 bo trinajsto leto delovanja Evropske agencije za zdravila (EMEA) ter njenega prispevanja k spodbujanju in varovanju zdravja ljudi in živali.
Greek: Προϊστάµενος: Hans-Georg Wagner
Slovenian: Vodja: Hans-Georg Wagner
Greek: Ο Οργανισµός θα εργαστεί ώστε να εξασφαλίσει την έγκαιρη και οµαλή µετάβαση από τις προηγούµενες επιτροπές.
Slovenian: Agencija si bo prizadevala zagotoviti pravočasne in gladke prehode iz prejšnjih odborov.
Greek: 5.2 Τεχνολογία πληροφοριών
Slovenian: 5.2 Informacijska tehnologija
Greek: Αριθµός επισκέψεων στον Οργανισµό
Slovenian: Število obiskov na Agenciji
Greek: Η αύξηση περιλαµβάνει επίσης τις δραστηριότητες που αναβλήθηκαν το 2006, καθώς και τη συµµετοχή εκπροσώπων των υποψήφιων προς ένταξη χωρών στις συνεδριάσεις, στα εκπαιδευτικά µαθήµατα και στις διασκέψεις.
Slovenian: Povečanje upošteva tudi dejavnosti, preložene iz leta 2006, ter sodelovanje predstavnikov držav kandidatk na sestankih, tečajih usposabljanja in konferencah.
Greek: Οι συµφωνίες αµοιβαίας αναγνώρισης (MRA) µε την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία, την Ελβετία, τον Καναδά και την Ιαπωνία έχουν τεθεί σε ισχύ, αλλά µε ελαφρώς διαφορετικές διατάξεις όσον αφορά το πεδίο εφαρµογής και την εφαρµοσιµότητα.
Slovenian: Trenutno veljajo sporazumi o medsebojnem priznavanju (MRA) z Avstralijo, Novo Zelandijo, Švico, Kanado in Japonsko, vendar pa se njihove določbe nekoliko razlikujejo glede obsega in uporabe.
Greek: Στόχος των δραστηριοτήτων του Οργανισµού θα είναι η σύναψη επαφών και σχέσεων µεταξύ Κροατίας και Τουρκίας και του EMEA.
Slovenian: Dejavnosti Agencije bodo namenjene ustvarjanju stikov in odnosov med Hrvaško in Turčijo ter EMEA.
Greek: Η συνεργασία θα συνεχιστεί µε τους εταίρους οργανισµούς της ΕΕ και την Ευρωπαϊκή Διεύθυνση για την Ποιότητα των Φαρµάκων.
Slovenian: Nadaljevalo se bo sodelovanje s partnerskimi agencijami EU in Evropskim direktoratom za kakovost zdravil.
Greek: Το 2007, ο Οργανισµός θα προσπαθήσει να εδραιώσει τις εν λόγω δραστηριότητες, µε βάση την ανασκόπηση των εµπειριών που προέκυψαν από τον πρώτο χρόνο λειτουργίας των CMD(h) και CMD(v).
Slovenian: V letu 2007 si bo Agencija prizadevala utrditi te dejavnosti na podlagi pregleda izkušenj, pridobljenih v prvem letu delovanja CMD(h) in CMD(v).
Greek: Το 2007 θα αρχίσουν να εφαρµόζονται και να εξελίσσονται εργαλεία, συστήµατα και διαδικασίες ηλεκτρονικών δηµόσιων συµβάσεων.
Slovenian: V letu 2007 bodo uvedeni in razviti sistemi, orodja, in postopki za e-naročila.
Greek: Ο κατάλογος αυτών των ευρωπαίων εµπειρογνωµόνων είναι διαθέσιµος για εξέταση κατόπιν αίτησης στα γραφεία του EMEA.
Slovenian: Seznam teh evropskih strokovnjakov je na zahtevo na voljo v uradih EMEA.
Greek: Το Γραφείο για τις ΜΜΕ δηµιουργήθηκε εντός του Οργανισµού προκειµένου να καλύψει τις ιδιαίτερες ανάγκες των µικρότερων εταιρειών.
Slovenian: Urad za mala in srednje velika podjetja je bil ustanovljen v okviru Agencije, da bi obravnaval posebne potrebe manjših družb.
Greek: 2.3 Αρχική αξιολόγηση
Slovenian: 2.3 Začetna ocena
Greek: Τα περισσότερα συστήµατα τηλεµατικής της ΕΕ θα τεθούν σε χρήση στις αρχές του 2007.
Slovenian: Večina telematskih sistemov EU se bo začela uporabljati na začetku leta 2007.
Greek: Παροχή επιπρόσθετων εφεδρικών συστηµάτων EudraNet.
Slovenian: Zagotovitev dodatnih podpornih sistemov za EudraNet.
Greek: Το πλήρες πρόγραµµα εργασίας του Οργανισµού για το 2007, το οποίο εγκρίθηκε από το Διοικητικό Συµβούλιο στις 19 Δεκεµβρίου 2006, έχει δηµοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισµού: www.emea.europa.eu
Slovenian: Celoten delovni program Agencije za leto 2007, ki ga je upravni odbor sprejel 19. decembra 2006, je na voljo na spletni strani Agencije www.emea.europa.eu.
Greek: Ο EMEA θα δροµολογήσει επίσης τη σταδιακή σύσταση ενός ευρωπαϊκού δικτύου παιδιατρικής έρευνας.
Slovenian: EMEA bo začela tudi postopno vzpostavljati evropsko mrežo za pediatrične raziskave.
Greek: Προϊστάµενος: Andreas Pott
Slovenian: Vodja: Andreas Pott
Greek: 2.4 Καθορισµός ανώτατων ορίων καταλοίπων
Slovenian: 2.4 Določitev mejne vrednosti ostankov
Greek: Στόχος του συστήµατος αυτού είναι να λειτουργεί ως κεντρικός χώρος αποθήκευσης για ελεγχόµενους όρους για το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων.
Slovenian: Namen tega sistema je delovati kot osrednje skladišče za nadzorovane izraze za evropsko mrežo zdravil.
Greek: Ο Οργανισµός εκδίδει πιστοποιητικά φαρµακευτικών προϊόντων για να υποστηρίξει τις εργασίες των αρχών υγείας εκτός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ιδιαίτερα στις αναπτυσσόµενες χώρες.
Slovenian: Agencija izdaja potrdila za zdravila, da bi podprla delo zdravstvenih organov zunaj Evropske unije, zlasti v državah v razvoju.
Greek: Συγκέντρωση των οργανισµών επιθεώρησης στο EudraNet σε περίπτωση που αυτοί δεν ανήκουν στην εθνική αρµόδια αρχή.
Slovenian: Vključitev inšpekcijskih agencij v delovanje prek EudraNeta, kadar niso del nacionalnega pristojnega organa.
Greek: Ο Οργανισµός θεωρεί ότι η διαθεσιµότητα ίδιων, υψηλής ποιότητας πληροφοριών σχετικά µε τα φάρµακα σε όλες τις επίσηµες γλώσσες της ΕΕ είναι απαραίτητη για τη βέλτιστη χρήση τους σε όλα τα κράτη µέλη.
Slovenian: Agencija meni, da je razpoložljivost enakih visokokakovostnih informacij o zdravilih v vseh uradnih jezikih EU izredno pomembno za njihovo optimalno uporabo v vseh državah članicah.
Greek: Παρότι την τελευταία διετία σηµειώθηκε σηµαντική αύξηση στην ηλεκτρονική υποβολή εκθέσεων ICSR, ο EMEA θα συνεχίσει τις πρωτοβουλίες του για επιτάχυνση της υλοποίησης αυτής της υποβολής εκθέσεων.
Slovenian: Čeprav se je v zadnjih dveh letih močno povečalo elektronsko sporočanje varnostnih poročil o posameznih primerih (ICSR), bo EMEA nadaljevala svoje pobude za pospešitev izvajanja takega poročanja.
Greek: 2.5 Δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας
Slovenian: 2.5 Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Greek: Ο Οργανισµός θα σχεδιάσει, θα οργανώσει και θα πραγµατοποιήσει σχέδια ανακαίνισης στο νέο χώρο ώστε να τον εξοπλίσει πλήρως για τις ανάγκες των εκπροσώπων και του προσωπικού του Οργανισµού.
Slovenian: Agencija bo oblikovala, načrtovala in izvedla obnovitvene projekte v novih prostorih, da bodo popolnoma opremljeni za potrebe odposlancev in osebja Agencije.
Greek: Υλοποίηση προηγµένων υπηρεσιών διαχείρισης και απόδοσης δικτύου.
Slovenian: Uresničitev naprednega mrežnega upravljanja in izvajalskih storitev.
Greek: Η διαθεσιµότητα ή η έλλειψη αυτών θα έχει άµεσο αντίκτυπο στην παραγωγικότητα της HMPC το 2007 και τα επόµενα έτη.
Slovenian: Njihova razpoložljivost ali pomanjkanje bo neposredno vplivalo na storilnost HMPC v letu 2007 in po njem.
Greek: Ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR).
Slovenian: Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR).
Greek: ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ ΜΕΤΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΔΕΙΑΣ Προϊστάµενος: Noël Wathion
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PO IZDAJI DOVOLJENJA ZA PROMET Vodja: Noël Wathion
Greek: Κατόπιν συζήτησης µε τα ενδιαφερόµενα µέρη, θα δροµολογηθούν προσπάθειες για τη δηµιουργία ενός «Στρατηγικού σχεδίου για νέες τεχνολογίες».
Slovenian: Po razpravi z interesnimi skupinami in zainteresiranimi stranmi se bodo začela dela za oblikovanje „Strateškega načrta za nove tehnologije".
Greek: Ο EMEA στο ευρωπαϊκό σύστηµα
Slovenian: EMEA v evropskem sistemu
Greek: Υπό το πρίσµα αυτό, θα αναπτυχθεί µια σειρά εγγράφων οδηγιών.
Slovenian: V ta namen bodo pripravljeni številni usmeritveni dokumenti.
Greek: Στο πλαίσιο της εφαρµογής της ευρωπαϊκής φαρµακευτικής πολιτικής και νοµοθεσίας, ανατέθηκε στον Οργανισµό η ευθύνη της εφαρµογής της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεµατική.
Slovenian: V okviru izvajanja evropske farmacevtske politike in zakonodaje je bila Agencija zadolžena za izvajanje telematske strategije EU.
Greek: Ο EMEA υποστηρίζει τους στόχους του προγράµµατος δράσης της Λισσαβόνας.
Slovenian: EMEA podpira cilje programa lizbonske strategije.
Greek: Ο Οργανισµός καλωσορίζει τις εθνικές αρµόδιες αρχές των δύο νέων κρατών µελών, της Βουλγαρίας και της Ρουµανίας, ως πολύτιµους εταίρους στο ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων.
Slovenian: Agencija izraža dobrodošlico pristojnim nacionalnim organom dveh novih držav članic, Bolgarije in Romunije, kot cenjenim partnerjem v Evropski mreži zdravil.
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενηµέρωσης σχετικά µε την ασφάλεια (PSUR).
Slovenian: Redno posodobljena poročila o varnosti (PSUR).
Greek: ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ Thomas Lönngren
Slovenian: IZVRŠNI DIREKTOR Thomas Lönngren
Greek: Επιπλέον της αξιολόγησης των αιτήσεων MRL, ο Οργανισµός θα παρέχει συνδροµή στην Επιτροπή όσον αφορά την αναθεώρηση του Κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συµβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισµό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρµάκων στα τρόφιµα ζωικής προέλευσης.
Slovenian: Agencija bo poleg ocene vlog za MVO zagotovila tudi podporo Komisiji pri reviziji Uredbe (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora.
Greek: 1.5 Ευρωπαϊκές δραστηριότητες για τη δηµόσια υγεία
Slovenian: 1.5 Evropske dejavnosti na področju javnega zdravja
Greek: Ο Οργανισµός θα εξασφαλίσει το βέλτιστο συντονισµό ανάµεσα στα ενδιαφερόµενα µέρη ώστε να ελαχιστοποιηθούν οι «περιττές» παραποµπές.
Slovenian: Agencija bo zagotovila optimalno koordinacijo med zadevnimi strankami, da bi čim bolj znižala število „nepotrebnih" napotitev.
Greek: Εκτός από την αξιολόγηση των παραληφθεισών αιτήσεων, ο Οργανισµός θα συνεχίσει να παρέχει πληροφορίες σχετικά µε τις δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Slovenian: Agencija bo poleg ocenjevanja prejetih vlog še naprej zagotavljala informacije o dejavnostih po izdaji dovoljenja.
Greek: Η ασφάλεια των φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας και η ανάγκη υλοποίησης και περαιτέρω βελτίωσης µιας προσέγγισης διαχείρισης κινδύνων για το σηµαντικό αυτό θέµα θα εξακολουθήσει να αποτελεί υψηλή προτεραιότητα για τον Οργανισµό το 2007.
Slovenian: Varnost zdravil za uporabo v veterinarski medicini po izdaji dovoljenja ter potreba po uresničevanju in nadaljnjem izboljševanju pristopa obvladovanja tveganj v tej pomembni zadevi bosta ostali pomembni prednostni nalogi za Agencijo v letu 2007.
Greek: Πίνακας προσωπικού του EMEA για την περίοδο 2005-2007
Slovenian: Priloga 2 Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2005-2007
Greek: Ο EMEA και οι εταίροι του δικτύου θα καθιερώσουν ένα κυλιόµενο διετές πρόγραµµα εργασίας για την περίοδο 2007-2009 και θα προωθήσουν ένα σχέδιο µε σκοπό τη σύσταση ενός δικτύου ακαδηµαϊκών κέντρων για την εντατική παρακολούθηση στοχοθετηµένων φαρµάκων.
Slovenian: EMEA in partnerji mreže bodo oblikovali dvoletni krožni delovni načrt za obdobje 2007-2009 ter nadaljevali projekt, namenjen vzpostavitvi mreže akademskih centrov za intenzivno spremljanje ciljnih zdravil.
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει σηµαντική αύξηση στον αριθµό των διαιτησιών και των διαδικασιών παραποµπής, ειδικότερα στον αριθµό των διαιτησιών δυνάµει του άρθρου 29 (σχετικά µε τη διαφωνία στις γνωµοδοτήσεις σε επίπεδο κρατών µελών).
Slovenian: Agencija pričakuje precejšnje povečanje števila postopkov arbitraže in napotitve, zlasti pri številu arbitraž po členu 29 (glede na razliko v mnenjih na ravni držav članic).
Greek: 1.2 Διαφάνεια, επικοινωνία και παροχή πληροφοριών
Slovenian: 1.2 Preglednost, obveščanje in zagotavljanje informacij
Greek: 5.3 Συνεδριάσεις και διασκέψεις στον EMEA
Slovenian: 5.3 Sestanki in konference v EMEA
Greek: Το 2007, το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων θα συνεχίσει την προσπάθειά του για την αντιµετώπιση των τάσεων που σχετίζονται µε την αυξανόµενη πολυπλοκότητα και τον αριθµό των καθηκόντων που ασκούνται σε κοινοτικό επίπεδο, καθώς και µε την έλευση νέων θεραπειών και τεχνολογιών.
Slovenian: V letu 2007 bo Evropska mreža zdravil nadaljevala obravnavanje trendov, povezanih z vse večjo zapletenostjo in številčnostjo nalog, ki se izvajajo na ravni Skupnosti, ter tudi delo v zvezi s prihodom novih tehnologij in terapij.
Greek: Οι ανεκπλήρωτες ανάγκες κατάρτισης σε κρίσιµους τοµείς θα εντοπιστούν και θα θεσπιστούν διαδικασίες για προηγµένες εκπαιδευτικές ανταλλαγές.
Slovenian: Opredeljene bodo potrebe po usposabljanju na kritičnih področjih in določeni procesi za izmenjavo v visokošolskem izobraževanju.
Greek: Ο Οργανισµός καθορίζει ανώτατα όρια καταλοίπων (MRL) για τις φαρµακολογικά δραστικές ουσίες που χρησιµοποιούνται στα κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα, προκειµένου να διασφαλίσει την ασφαλή χρήση των τροφίµων ζωικής προέλευσης, όπως κρέας, ψάρια, γάλα, αβγά και µέλι.
Slovenian: Agencija določa mejne vrednosti ostankov (MVO) za farmakološko zdravilne učinkovine, ki se uporabljajo v veterinarskih zdravilih, da bi tako zagotovila varno uporabo živil živalskega izvora, vključno z mesom, ribami, mlekom, jajci in medom.
Greek: Δεύτερον, ο EMEA θα συνεχίσει να συνεργάζεται µε τις εθνικές αρµόδιες αρχές για την καθιέρωση ενός εντατικού συστήµατος παρακολούθησης φαρµάκων.
Slovenian: Drugič, EMEA bo še naprej sodelovala s pristojnimi nacionalnimi organi zaradi vzpostavitve intenzivnega sistema za spremljanje zdravil.
Greek: Ο κατωτέρω πίνακας παρουσιάζει µια επισκόπηση της ανάπτυξης των συστηµάτων για το 2007.
Slovenian: Spodnja tabela vsebuje pregled razvoja sistemov v letu 2007.
Greek: − Λειτουργία και αύξηση της αποτελεσµατικότητας των διαδικασιών χορήγησης άδειας κυκλοφορίας µε σκοπό τη διευκόλυνση της διαθεσιµότητας των φαρµάκων, και παράλληλα τη διατήρηση των υψηλότερων προτύπων ποιότητας.
Slovenian: − izvajanje in povečanje učinkovitosti postopkov izdajanja dovoljenj za promet za omogočanje dostopnosti zdravil ob ohranjanju najvišjih standardov kakovosti.
Greek: Χάρη στη νέα νοµοθεσία, ο Οργανισµός κατόρθωσε να εισαγάγει µια σειρά διαδικασιών, οι οποίες παρέχουν ταχύτερη διαθεσιµότητα των πλέον απαραίτητων φαρµάκων και εξασφαλίζουν την υψηλή ποιότητα των αποτελεσµάτων των επιτελούµενων εργασιών.
Slovenian: Zaradi nove zakonodaje je Agencija lahko uvedla številne postopke, ki zagotavljajo hitrejšo dostopnost najbolj potrebnih zdravil in visoko kakovost rezultatov opravljenega dela.
Greek: Προκειµένου να επιτελέσει τα ανωτέρω καθήκοντα, ο EMEA θα συστήσει µια νέα επιστηµονική επιτροπή (την Παιδιατρική Επιτροπή) και θα καταρτίσει τις σχετικές διαδικασίες.
Slovenian: Zaradi izvajanja zgornjih nalog bo EMEA ustanovila nov znanstveni odbor (Odbor za pediatrijo) in vzpostavila z njim povezane postopke.
Greek: Μερικά από τα αποτελέσµατα αυτών των πρωτοβουλιών θα συµβάλλουν στο διαρκή διάλογο σχετικά µε τον σχεδιασµό των δραστηριοτήτων σε επίπεδο ευρωπαϊκού δικτύου φαρµάκων.
Slovenian: Nekateri rezultati teh pobud bodo prispevali k trenutni razpravi o načrtovanju dejavnosti na ravni Evropske mreže zdravil.
Greek: Τον Μάιο 2007 θα ανανεώσουν τη θητεία τους τα περισσότερα µέλη των επιτροπών CHMP, CVMP και HMPC, µετά την ολοκλήρωση της τριετούς περιόδου διορισµού.
Slovenian: Maja 2007 bo po koncu triletnega mandata potekal ponoven izbor večine članov CHMP, CVMP in HMPC.
Greek: Ο Οργανισµός θα µεριµνήσει για την υλοποίηση και την άσκηση των σχεδίων επιχειρησιακής συνέχειας το 2007, καθώς και για την οργάνωση εκστρατειών ευαισθητοποίησης για την υγεία και την ασφάλεια.
Slovenian: Agencija bo poskrbela za izvajanje in uporabo načrtov za neprekinjenost poslovanja v letu 2007 ter za organizacijo kampanj ozaveščanja o varnosti in zdravju.
Greek: Ο Οργανισµός θα ολοκληρώσει την ανάπτυξη της στρατηγικής επικοινωνίας και διαφάνειας και θα δροµολογήσει την υλοποίησή της εντός του 2007.
Slovenian: Agencija bo dokončala razvoj strategije o obveščanju in preglednosti ter jo v letu 2007 začela izvajati.
Greek: Θα συνεργαστούµε στενά µε τα κράτη µέλη και τους εµπειρογνώµονές τους ώστε να διασφαλίσουµε ότι οι παρεχόµενες πληροφορίες έχουν την καλύτερη ποιότητα σε όλες τις γλώσσες.
Slovenian: Tesno bomo sodelovali z državami članicami in njihovimi strokovnjaki, da bi tako zagotovili najvišjo kakovost naših informacij v vseh jezikih.
Greek: Το παρόν έγγραφο περιέχει την περίληψη του προγράµµατος εργασίας του Οργανισµού για το 2007.
Slovenian: Ta dokument je povzetek delovnega programa Agencije za leto 2007.
Greek: Οι αιτήσεις αποστέλλονται εγγράφως στον EMEA ή στη διεύθυνση
Slovenian: Pisne zahtevke pošljite na naslov EMEA ali na
Greek: Επίσης, ασχολείται µε άλλες αναδυόµενες θεραπείες και νέες τεχνολογίες που δεν εντάσσονται στο πεδίο εφαρµογής του επικείµενου κανονισµού για τις προηγµένες θεραπείες και θα επηρεάσουν σηµαντικά το έργο του Οργανισµού στον τοµέα αυτό.
Slovenian: Ukvarja se tudi z drugimi novimi terapijami in tehnologijami, ki ne spadajo v področje predvidene uredbe o naprednih terapijah in ki bodo močno vplivale na delo Agencije na tem področju.