FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medico può decidere di aumentare la dose fino a un totale di 15 g al giorno in base al livello di fosforo nel sangue.
Polish: W zależności od stężenia fosforu we krwi lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki całkowitej do 15 g na dobę.
Italian: Studi clinici di Fase II e III che coinvolgevano 1.410 pazienti con MRC di Stadio 5 in dialisi trattati con BindRen fino a un anno costituivano la popolazione di sicurezza.
Polish: Populację do analizy bezpieczeństwa stosowania produktu w badaniach klinicznych II i III fazy stanowiło 1 410 dializowanych pacjentów w stadium 5 Przewlekłej Choroby Nerek, leczonych produktem leczniczym BindRen przez okres do roku.
Italian: Gli altri componenti sono: acqua purificata, idrossipropilcellulosa, silice anidra colloidale, olio di ricino idrogenato, etilcellulosa, ipromellosa, macrogol 8000, trietil citrato, biossido di titanio, talco, alcol cetilico e laurilsolfato di sodio.
Polish: Pozostałe składniki to: woda oczyszczona, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, uwodorniony olej rycynowy, etyloceluloza, hypromeloza, makrogol 8000, cytrynian trietylu, tytanu dwutlenek, talk, cetanol oraz laurylosiarczan sodu.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Italian: BindRen è indicato per il trattamento dell'iperfosfatemia in pazienti adulti con malattia renale cronica (MRC) di Stadio 5 che ricevono l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
Polish: BindRen wskazany jest w leczeniu hiperfosfatemii u dorosłych pacjentów w stadium 5 Przewlekłej Choroby Nerek (PChN) poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej.
Italian: In uno studio a dose fissa di 12 settimane, in doppio cieco, con cinque gruppi di colestilano (3, 6, 9, 12 e 15 g/die) e placebo, il colestilano a 6 g/die e oltre ha dimostrato una riduzione dosedipendente nel livello di fosforo nel siero.
Polish: W podwójnie zaślepionym, 12-tygodniowym badaniu z ustaloną dawką z udziałem pięciu grup przyjmujących kolestylan (3, 6, 9, 12 oraz 15 g/dobę) i placebo, stosowanie kolestylanu w dawce
Italian: Passi semplicemente alla dose successiva all'ora prestabilita.
Polish: Kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Italian: I pazienti costipati devono essere accuratamente monitorati durante il trattamento con BindRen.
Polish: Pacjentów z zaparciami należy uważnie obserwować podczas leczenia niniejszym produktem leczniczym.
Italian: I pazienti con disturbi convulsivi sono stati esclusi dalle sperimentazioni cliniche con BindRen.
Polish: Pacjenci z drgawkami byli wyłączeni z badań klinicznych z zastosowaniem produktu leczniczego BindRen.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista se durante il trattamento con BindRen, manifesta uno dei problemi seguenti: - stipsi, dal momento che il medico potrebbe decidere di monitorare la sua funzione intestinale per rilevare possibili effetti indesiderati (vedere paragrafo 4).
Polish: Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli w trakcie przyjmowania leku BindRen u pacjenta występują którekolwiek z poniższych problemów: - zaparcia, ponieważ lekarz może zalecić obserwację pracy jelit, aby wykryć potencjalne
Italian: Posologia La dose iniziale raccomandata è di 6-9 g al giorno (2-3 g tre volte al giorno).
Polish: Zalecana dawka początkowa to 6-9 g na dobę (2-3 g trzy razy na dobę).
Italian: Il trattamento concomitante con medicinali con una finestra terapeutica ristretta richiede l'attento monitoraggio delle concentrazioni di farmaco o delle reazioni avverse, all'inizio o alla regolazione della dose di BindRen o del medicinale concomitante.
Polish: Równoczesna terapia produktami leczniczymi o wąskim indeksie terapeutycznym wymaga ścisłego kontrolowania stężeń leku i działań niepożądanych w momencie rozpoczynania terapii lub w okresie dostosowywania dawki produktu leczniczego BindRen lub leku stosowanego równocześnie.
Italian: Se non viene ottenuta una concentrazione sierica di fosforo accettabile, la dose può essere aumentata di 3 g al giorno (1 g tre volte al giorno) con 2-3 intervalli settimanali.
Polish: W przypadku, gdy nie uzyska się jego dopuszczalnej wartości, dawkę można zwiększyć o 3 g na dobę (1 g trzy razy na dobę) w 2-3 tygodniowych odstępach.
Italian: Tre studi di Fase III e due studi di follow-up a lungo termine sono stati eseguiti in pazienti con MRC di Stadio 5 in dialisi, al fine di investigare l'efficacia e la sicurezza in questa popolazione.
Polish: Celem zbadania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku przeprowadzono 3 badania fazy III i dwa długoterminowe badania obserwacyjne na grupie dializowanych pacjentów w stadium 5
Italian: BindRen non deve essere usato in bambini e adolescenti.
Polish: Leku nie należy stosować u dzieci ani młodzieży.
Italian: Il fosforo legato al colestilano viene quindi espulso con le feci corporee.
Polish: Związany z kolestylanem fosfor jest następnie usuwany z organizmu z kałem.
Italian: Questi includono medicinali per il ritmo cardiaco irregolare (come la digossina), per il trattamento dell'ipertensione (come l' enalapril maleato), anticonvulsivi (come acido valproico, fenitoina, carbamazepina, lamotrigina, oxcarbazepina, topiramato, gabapentin, vigabatrin, zonisamide e levetiracetam), levotiroxina (usata per trattare la carenza dell'ormone tiroideo) contraccettivi orali (estrogeni, progestinici o pillole combinate), medicinali immunosoppressori (come ciclosporina, micofenolato mofetile, tacrolimus).
Polish: Dotyczy to także leków stosowanych do leczenia zaburzeń rytmu serca (takich jak digoksyna), wysokiego ciśnienia krwi (takich jak maleinian enalaprilu), leków przeciwdrgawkowych (takich jak kwas walproinowy, fenytoina, karbamazepina, lamotrygina, okskarbazepina, topiramat, gabapentyna, wigabatryna, zonisamid, lewetyracetam), lewotyroksyny (stosowanej w leczeniu niedoboru hormonu tyreotropowego), doustnych leków antykoncepcyjnych (estrogeny, progestageny lub tabletki złożone), leków hamujących aktywność układu odpornościowego (takich jak cyklosporyna, mykofenolan mofetylu, takrolimus).
Italian: Studi a dose flessibile:
Polish: Badania ze zmienną dawką:
Italian: Il medico potrebbe decidere di misurare i livelli ematici degli altri medicinali che sta assumendo.
Polish: Lekarz może zalecić pomiar stężeń we krwi innych przyjmowanych przez pacjenta leków.
Italian: Infezioni ed infestazioni Non comune:
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Niezbyt często:
Italian: Questo perché il medico potrebbe decidere di monitorare il suo stato di salute, modificare la dose di BindRen o dell'altro medicinale che sta assumendo oppure potrebbe indicarle di non assumere contemporaneamente BindRen e l'altro medicinale.
Polish: Lekarz może zalecić obserwację stanu zdrowia pacjenta, aby zmienić dawkowanie leku BindRen lub innych przyjmowanych przez pacjenta leków lub nakazać, aby leku BindRen nie przyjmować w tym samym czasie, co inne leki.
Italian: La dose giornaliera delle compresse di BindRen deve essere assunta in tre dosi ugualmente suddivise con o immediatamente dopo i pasti con una quantità d'acqua sufficiente ad aiutare la deglutizione.
Polish: Dobową dawkę produktu leczniczego BindRen w granulkach należy przyjmować w 3 równych dawkach podczas posiłków lub tuż po nich, popijając odpowiednią ilością wody dla ułatwienia połykania.
Italian: Cosa contiene BindRen
Polish: Co zawiera lek BindRen
Italian: Come prendere BindRen
Polish: Jak przyjmować lek BindRen
Italian: Si raccomanda di assumere i granuli di BindRen come singola dose della bustina e con un po' d'acqua.
Polish: Zaleca się, aby granulki BindRen przyjmować z saszetki jednorazowo, popijając niewielką ilością wody.
Italian: Patologie del sistema nervoso Non comune:
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często:
Italian: Ipocalcemia, riduzione dell'appetito
Polish: Hipokalcemia, zmniejszenie łaknienia
Italian: Inoltre, il colestilano lega gli acidi biliari, abbassando quindi la concentrazione di colesterolo LDL nel siero.
Polish: Kolestylan wiąże także kwasy żółciowe, czym obniża stężenie cholesterolu LDL w surowicy.
Italian: BindRen è destinato all'uso orale.
Polish: BindRen przeznaczony jest do stosowania doustnego.
Italian: Tuttavia, BindRen non ha introdotto alcuna variazione clinicamente significativa nel cloruro e nel bicarbonato nel trattamento fino a un anno.
Polish: Jednakże w leczeniu do roku czasu BindRen nie spowodował żadnych istotnych kliniczne zmian w stężeniach chlorków ani wodorowęglanów.
Italian: Il medico può consigliarle di assumere integratori di calcio, vitamina D e altre vitamine o medicinali oltre a BindRen.
Polish: Oprócz leku BindRen lekarz może zalecić przyjmowanie suplementów wapnia, witaminy D i innych witamin lub leków.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari diretti per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi singole e ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu jednorazowym i wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają bezpośredniego, szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 6-9 g al giorno assunti come 2 g o 3 g tre volte al giorno a stomaco pieno.
Polish: Zalecana dawka początkowa to 6-9 g na dobę, przyjmowana w dawkach po 2 g lub 3 g trzy razy na dobę podczas posiłków.
Italian: Un elenco delle frequenze è stato definito usando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Tabelaryczną listę częstości występowania działań niepożądanych opracowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100);
Italian: Non ci sono dati disponibili per valutare la sicurezza e l'efficacia nelle donne in allattamento.
Polish: Brak danych, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku u kobiet karmiących piersią.
Italian: Il colestilano ha ridotto il prodotto ionico calcio/fosforo di 0,90 mmol2/l2 dopo un anno.
Polish: Po roku stosowania kolestylan obniżył iloczyn stężenia jonów wapnia i fosforu w surowicy o 0,90 mmol2/l2.
Italian: Si raccomanda di assumere le compresse intere, a stomaco pieno e con un po' d'acqua.
Polish: Zaleca się przyjmowanie tabletek w całości podczas posiłków, popijając niewielką ilością wody.
Italian: - presenta livelli di calcio nel sangue insolitamente alti a causa dell'iperattività delle ghiandole paratiroidee.
Polish: - nieprawidłowo wysokie stężenie wapnia we krwi spowodowane nadczynnością przytarczyc.
Italian: Generalmente, il trattamento degli alti livelli di fosforo richiede un lungo periodo di tempo.
Polish: Leczenie wysokiego stężenia fosforu we krwi jest zazwyczaj długotrwałe.
Italian: In questi pazienti, si deve effettuare il monitoraggio dello stato dell'acido folico sierico e l'integrazione di acido folico.
Polish: W takiej grupie pacjentów należy rozważyć kontrolowanie stężenia folianów w surowicy krwi i uzupełnianie ich niedoboru kwasem foliowym.
Italian: 13,1 g. La percentuale di risposta (una riduzione di fosforo nel siero ≤ 1,78 mmol/l e/o una riduzione rispetto al basale ≥ 0,3 mmol/l) era rispettivamente del 50,4% e del 43,8% nei due studi (placebo 30,8% e 26,3%, rispettivamente).
Polish: 0,50 mmol/l), po stosowaniu dobowej dawki kolestylanu wynoszącej średnio 13,1 g. Odsetek pacjentów reagujących na leczenie (spadek stężenia fosforu w osoczu ≤ 1,78 mmol i (lub) zmniejszenie w porównaniu do stanu wyjściowego ≥ 0,3 mmol/l) wyniósł w tych dwóch badaniach odpowiednio 50,4% i 43,8% (placebo odpowiednio 30,8% i 26,3%).
Italian: Di conseguenza, l'uso di BindRen è sconsigliato in pazienti con questi disturbi.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u pacjentów cierpiących na powyższe zaburzenia.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sulla bustina dopo "Scad.".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu lub saszetce.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Italian: Questa potrebbe manifestarsi come sangue vivo o alterato nel vomito, oppure, se al tratto inferiore dell'intestino, come feci nerastre o feci mischiate a sangue.
Polish: Krwawienie z żołądka może się objawiać jako świeża lub zmieniona krew w wymiocinach, a krwawienie z dolnego odcinka przewodu pokarmowego jako czarny stolec lub stolec z zabarwiony krwią.
Italian: Nucleo della compressa Acqua purificata Idrossipropilcellulosa Silice anidra colloidale Olio di ricino idrogenato
Polish: Woda oczyszczona Hydroksypropyloceluloza Krzemionka koloidalna bezwodna Uwodorniony olej rycynowy
Italian: Spasmi muscolari, dolori muscoloscheletrici, artralgia, mal di schiena, dolore alle estremità
Polish: Skurcze mięśni, bóle mięśniowo szkieletowe, bóle stawów, pleców, kończyn
Italian: BindRen non contiene calcio, e non ha alcun effetto sulle concentrazioni sieriche di calcio nel trattamento fino a un anno.
Polish: BindRen nie zawiera wapnia i nie wpływa na jego stężenie w surowicy podczas leczenia do roku czasu.
Italian: Ormone paratiroideo (PTH) nel siero
Polish: Stężenie parathormonu (PTH) w surowicy
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): ipotensione, debolezza, sete, mal di testa, capogiri, tremori, secchezza delle fauci, difficoltà di deglutizione, alterazione della sensazione del gusto, pirosi, indurimento delle feci, infiammazione o dolore allo stomaco o all'intestino, cambiamento delle abitudini intestinali, insonnia, prurito, secchezza cutanea, eritema cutaneo, orticaria, puntini rossi e pruriginosi, raccolta ematica (ematoma) ad es. sottocutanea, dolore articolare, mal di schiena, dolore agli arti, dolore o spasmi muscolari, livelli ematici accresciuti dell'ormone paratiroideo (una proteina), di alcuni lipidi ed enzimi epatici, ed un basso livello di acido folico (una vitamina).
Polish: Niezbyt częste (mogą występować u 1 na 100 osób) działania niepożądane: niskie ciśnienie krwi, osłabienie, uczucie pragnienia, bóle głowy, zawroty głowy, drgawki, suchość w jamie ustnej, trudności w przełykaniu, zmiana w odczuwaniu smaku, zgaga, zaparcie, zapalenie lub ból żołądka lub jelit, zmiana rytmu wypróżnień, bezsenność, świąd, suchość skóry, wysypka, pokrzywka, swędzące czerwone plamy, nagromadzenie krwi (krwiak) np. pod skórą, bóle stawów, pleców, bóle kończyn,
Italian: Nei soggetti con HbA1c al basale ≥ 7,0%, il colestilano ha dimostrato una riduzione compresa tra lo 0,36 e l'1,38% alla settimana 12 nello studio a dose fissa, e tra lo 0,94 e lo 0,91% alla settimana 12 nei due studi a dose flessibile.
Polish: Stężenie w surowicy hemoglobiny glikozylowanej (HbA1C) U pacjentów, u których wyjściowy poziom HbA1c wynosił ≥7,0%, stosowanie kolestylanu spowodowało jego obniżenie o 0,36 do 1,38% w 12. tygodniu badania z ustaloną dawką i o 0,94 do 0,91% w 12. tygodniu obu badań ze zmienną dawką.
Italian: Iperparatiroidismo BindRen da solo non è indicato per il controllo dell'iperparatiroidismo.
Polish: Nadczynność przytarczyc BindRen nie jest wskazany do monoterapii nadczynności przytarczyc.
Italian: È importante che continui ad assumere BindRen per l'arco di tempo prescritto dal medico e che continui ad osservare la dieta.
Polish: Pacjenci powinni przyjmować BindRen przez cały zalecony przez lekarza okres, z jednoczesnym przestrzeganiem diety.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene 3 g di colestilano.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka zawiera 3 g kolestylanu.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Polish: - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Italian: Legando il fosfato dal cibo nel tratto digestivo, il colestilano riduce la concentrazione di fosforo nel siero.
Polish: Kolestylan, wiążąc w układzie pokarmowym fosforan przyjmowany z pożywieniem, obniża stężenie fosforu w surowicy krwi.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene 2 g di colestilano.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka zawiera 2 g kolestylanu.
Italian: Nel primo studio, il livello medio di fosforo nel siero era pari a 2,33 mmol/l al basale e a 1,96 mmol/l (riduzione media di 0,36 mmol/l) alla settimana 12 con una dose giornaliera media di colestilano pari a 11,5 g. In modo simile, nel secondo studio, il livello medio di fosforo nel siero era pari a 2,44 mmol/l al basale e a 1,94 mmol/l (riduzione media di 0,50 mmol/l) alla settimana 12 con una dose giornaliera media di colestilano pari a
Polish: 12. tygodniu badania 1,96 mmol/l (spadek średnio o 0,36 mmol/l), po stosowaniu dobowej dawki kolestylanu wynoszącej średnio 11,5 g. Podobnie w drugim badaniu średnie, wyjściowe stężenie fosforu w surowicy wynosiło 2,44 mmol/l, a w 12. tygodniu badania 1,94 mmol/l (spadek średnio o
Italian: BUSTINA PER 3 G GRANULI
Polish: SASZETKA NA 3 g GRANULKI
Italian: BUSTINA PER 2 G GRANULI
Polish: SASZETKA NA 2g GRANULKI
Italian: Gli altri componenti sono acqua purificata, idrossipropilcellulosa, silice anidra colloidale, olio di ricino idrogenato, ipromellosa, esteri dell'acido acetico di mono e digliceridi degli acidi grassi, polisorbato 80, gommalacca, indigo carmine - lacca di alluminio (E132) e cera di carnauba.
Polish: Pozostałe składniki to: woda oczyszczona, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, uwodorniony olej rycynowy, hypromeloza, mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem octowym, polisorbat 80, szelak, indygotyna (E 132) oraz wosk Carnauba.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Italian: Tuttavia, sono state segnalate concentrazioni nel sangue ridotte per i medicinali con un meccanismo d'azione simile a BindRen.
Polish: Niemniej jednak w przypadku produktów leczniczych o podobnym mechanizmie działania co BindRen odnotowano zmniejszone stężenie leków immunosupresyjnych we krwi.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso di BindRen in pazienti in predialisi.
Polish: Brak danych na temat stosowania produktu leczniczego u pacjentów przed dializą.
Italian: Si deve usare cautela nel trattare pazienti con condizioni che predispongono all'emorragia gastrointestinale, come recente anamnesi di emorragia gastrointestinale, ulcere gastrointestinali, gastrite, diverticolite, colite ed emorroidi.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z chorobami, które predysponują do występowania krwawienia z przewodu pokarmowego, takimi jak przypadki takiego krwawienia w wywiadzie, owrzodzenie w obrębie przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, uchyłkowatość, zapalenie okrężnicy oraz hemoroidy.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto, o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Italian: Il prodotto ionico calcio/fosforo è stato ridotto di almeno 0,48 mmol2/l2 alla settimana 12 rispetto al placebo a dosi ≥ 9 g/die in uno studio a dose fissa e di 1,05 e 0,86 mmol2/l2 alla settimana 12 in due studi a dose flessibile.
Polish: W badaniu z ustaloną dawką iloczyn stężenia jonów wapnia i fosforu w surowicy zmniejszył się przynajmniej o 0,48 mmol2/l2 w 12. tygodniu badania w porównaniu do placebo podawanego w dawkach ≥9 g/dobę oraz o 1,05 i 0,86 mmol2/l2 w 12. tygodniu obu badań ze zmienną dawką.
Italian: Alcol cetilico Laurilsolfato di sodio Olio di ricino idrogenato
Polish: Laurylosiarczan sodu Uwodorniony olej rycynowy
Italian: Nelle pazienti che iniziano una gravidanza, e laddove una valutazione beneficio/rischio confermi il proseguimento del trattamento con BindRen, può essere necessaria l'integrazione di vitamine, vedere paragrafo 4.4.
Polish: Kobiety, które zajdą w ciążę, i u których po ocenie korzyści względem ryzyka powzięta zostanie decyzja o kontynuowaniu terapii niniejszym produktem leczniczym, prawdopodobnie będą musiały stosować suplementy witaminowe, patrz punkt 4.4.
Italian: BindRen non ha indotto alcuna riduzione clinicamente rilevante nell'assorbimento di acido folico negli studi clinici fino a un anno.
Polish: W trakcie rocznych badań klinicznych BindRen nie spowodował klinicznie istotnego zmniejszenia wchłaniania folianów.
Italian: - BindRen 3 g granuli: ogni bustina contiene 3 g di colestilano.
Polish: - BindRen, granulki, 3 g: każda saszetka zawiera 3 g kolestylanu.
Italian: Il colestilano può anche legare l'acido urico nel tratto gastrointestinale.
Polish: Kolestylan może też wiązać w przewodzie pokarmowym kwas moczowy.
Italian: Vedere paragrafo 4.
Polish: (wymienione w punkcie 6).
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek wątpliwości.
Italian: BindRen deve essere assunto per bocca.
Polish: BindRen należy przyjmować doustnie.
Italian: Se interrompe il trattamento con BindRen
Polish: Przerwanie przyjmowania leku BindRen
Italian: Le concentrazioni sieriche di calcio devono essere monitorate come normale follow-up di un paziente in dialisi.
Polish: W ramach zwykłych czynności kontrolnych u dializowanych pacjentów należy monitorować stężenie wapnia w surowicy.
Italian: Orticaria, eritema cutaneo, prurito, secchezza cutanea
Polish: Pokrzywka, wysypka, świąd, suchość skóry
Italian: Titolazione della dose
Polish: Ustalanie dawkowania
Italian: - BindRen 2 g granuli: ogni bustina contiene 2 g di colestilano.
Polish: - BindRen, granulki, 2 g: każda saszetka zawiera 2 g kolestylanu.
Italian: Stipsi, dolore addominale, vomito, distensione addominale, nausea, gastrite, dispepsia, diarrea, flatulenza, disturbo addominale
Polish: Zaparcia, bóle brzucha, wymioty, wzdęcia, nudności, zapalenie żołądka, dyspepsja,
Italian: Dimensioni della confezione: 30, 60 o 90 bustine per cartone.
Polish: 30, 60 lub 90 saszetek w tekturowym pudełku.
Italian: I granuli di BindRen sono granuli bianchi, cilindrici.
Polish: Jak wygląda lek BindRen i co zawiera opakowanie Granulki BindRen są białe, o cylindrycznym kształcie.
Italian: Nelle pazienti in allattamento, e laddove una valutazione beneficio/rischio confermi il proseguimento del trattamento con BindRen, può essere necessaria l'integrazione di vitamine, vedere paragrafo 4.4.
Polish: Kobiety karmiące piersią, u których po ocenie korzyści względem ryzyka powzięta zostanie decyzja o kontynuowaniu terapii niniejszym produktem leczniczym, prawdopodobnie będą musiały stosować suplementy witaminowe, patrz punkt 4.4.
Italian: Esteri dell'acido acetico di mono e digliceridi degli acidi grassi Polisorbato 80
Polish: Mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych estryfikowane kwasem octowym
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune:
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często:
Italian: Il principio attivo è colestilano.
Polish: Substancją czynną leku jest kolestylan.
Italian: Le reazioni avverse più gravi sono state l'emorragia gastrointestinale (non comune) e la stipsi (comune).
Polish: Najpoważniejszymi niepożądanymi działaniami były krwawienie z przewodu pokarmowego (niezbyt często) i zaparcia (często).