FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Idrocortisone aceponato
Dutch: Hydrocortisonaceponaat
Italian: Trattamento dell'otite esterna acuta e riacutizzazione dell'otite esterna ricorrente associata a batteri sensibili alla gentamicina e a funghi sensibili al miconazolo, in particolare alla Malassezia pachydermatis.
Dutch: Voor de behandeling van acute otitis externa en acute verergering van recidiverende otoitis externa veroorzaakt door gentamicine-gevoelige bacteriën en door miconazol-gevoelige schimmels, met name Malassezia pachydermatis.
Italian: VIA E MODALITÀ DI
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN)
Italian: Uso auricolare.
Dutch: Voor auriculair gebruik.
Italian: Qualsiasi la posizione del contenitore
Dutch: Ongeacht de positie
Italian: Contenitore multidose:
Dutch: Multi-dose verpakking:
Italian: La pompa ad azione diretta consente di somministrare il prodotto indipendentemente dalla posizione del contenitore.
Dutch: Dankzij de luchtledige pomp kan het diergeneesmiddel worden toegediend ongeacht de positie van de flacon.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter
Italian: Gentamicina come solfato
Dutch: Gentamicine als sulfaat
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Idrocortisone aceponato
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Italian: Un ml contiene 1,11 mg di idrocortisone aceponato, 15,1 mg di miconazolo (nitrato) e 1505 UI di gentamicina (solfato).
Dutch: Eén ml bevat 1,11 mg hydrocortisonaceponaat, 15,1 mg miconazol (als nitraat) en 1.505 IE gentamicine (als sulfaat).
Italian: Chiedere al veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Easotic,
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Italian: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros Hrvatska VIRBAC
Dutch: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros
Italian: 1505 UI/ ml
Dutch: 1.505 IE/ ml
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Otologici - corticosteroidi e antinfettivi in combinazione Codice ATCvet: QS02 CA03
Dutch: ATCvet code: QS02 CA03
Italian: I diesteri sono componenti lipofilici che garantiscono una migliore penetrazione nella cute associata ad una bassa biodisponibilità sistemica.
Dutch: De diësters zijn lipofiele componenten die ervoor zorgen dat het product goed doordringt in de huid.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum eerste vergunningverlening: 20/11/2008
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Italian: In caso di contatto accidentale, sciacquare con abbondante acqua.
Dutch: Mocht dit toch voorkomen, spoel dan grondig met veel water.
Italian: Dopo l'applicazione, massaggiare delicatamente la base dell'orecchio per consentire al preparato di penetrare nella parte inferiore del canale uditivo.
Dutch: Na de toediening kan de oorbasis even licht gemasseerd worden zodat het diergeneesmiddel in het lagere deel van de gehoorgang doordringt.
Italian: Contenitore multi dose: Agitare bene il flacone prima della prima somministrazione e attivare la pompa premendola.
Dutch: Vóór de eerste toediening de flacon goed schudden.
Italian: 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Dutch: Tel.: 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48 E-mail: dar@virbac.fr
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Easotic gocce auricolari sospensione per cani
Dutch: Easotic oordruppels voor honden
Italian: Introdurre la cannula atraumatica nel condotto uditivo.
Dutch: Breng de canule aan in de gehoorgang.
Italian: E-mail: zoovet@zoovet.ee
Dutch: Tel: + 372 6 709 006 E-mail: zoovet@zoovet.ee
Italian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Dutch: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: VIRBAC
Italian: Il farmaco viene somministrato quotidianamente per cinque giorni.
Dutch: Het middel wordt gedurende vijf dagen eenmaal per dag ingedruppeld.
Italian: Un importante studio sul campo è stato condotto in vari centri in Europa.
Dutch: Een grootschalige studie in het veld vond plaats in verschillende centra in Europa.
Italian: Altre informazioni su Easotic:
Dutch: Overige informatie over Easotic:
Italian: Ad ogni gruppo si è assegnato un numero identico di cani, di diverse razze, età, sesso e peso.
Dutch: In iedere groep zaten evenveel honden van verschillende rassen, en uiteenlopende leeftijd, geslacht en gewicht.
Italian: Easotic è disponibile in una boccetta da 10 ml.
Dutch: Het is verkrijgbaar in een fles van 10 ml.
Italian: Senza ergosterolo il fungo muore o non può più diffondersi.
Dutch: Zonder ergosterol gaat de schimmel dood of kan hij zich niet verspreiden.
Italian: In caso di contatto accidentale con la pelle o gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua.
Dutch: Bij aanraking met de huid of ogen onmiddellijk met overvloedig water afspoelen.
Italian: Spesso esse causano infiammazioni all'orecchio/alle orecchie (rosso, gonfio e con prurito).
Dutch: Daardoor raakt het oor/raken de oren vaak ontstoken (rood, gezwollen en jeukend).
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: novembre 2008
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2008.
Italian: Il rapporto rischi/benefici figura nel modulo 6 di questa EPAR.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Italian: Quali benefici ha mostrato Easotic nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Easotic tijdens de studies te hebben?
Italian: Se una persona ingerisce il medicinale accidentalmente o in caso di irritazione oculare, è necessario rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Dutch: Indien iemand per ongeluk het geneesmiddel inneemt, of bij oogirritatie moet onmiddellijk medische hulp worden ingeroepen en moet de bijsluiter of het etiket aan een arts worden getoond.
Italian: Che cos'è Easotic?
Dutch: Wat is Easotic?
Italian: Perché è stato approvato Easotic?
Dutch: Waarom is Easotic goedgekeurd?
Italian: Il medicinale non va inoltre usato quando il timpano è perforato, in concomitanza con altri medicinali che possono danneggiare l'orecchio, oppure nei cani affetti da un'infezione parassitaria chiamata demodicosi generalizzata (rogna).
Dutch: Het middel mag ook niet gebruikt worden indien het trommelvlies geperforeerd is, gelijktijdig met andere medicijnen die het oor kunnen beschadigen, of bij honden met een parasitaire infectie genaamd gegeneraliseerde demodicose (schurft).
Italian: La dose di1 ml, va somministrata direttamente nell'orecchio azionando una volta sola l'apposita pompetta contagocce fornita con la bottiglia.
Dutch: De dosis is 1 ml en deze wordt direct in het oor toegediend door het bij het flesje geleverde pompje één keer te activeren.
Italian: Il 20/11/2008 la Commissione europea ha rilasciato alla Virbac S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Easotic, valida in tutta l'UE.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 november 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Easotic verleend aan Virbac S.A. Op het etiket/de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Italian: Un moderato arrossamento dell'orecchio è stato riscontrato nel 2% dei cani.
Dutch: Bij ongeveer 2% van de honden is een licht rood worden van het oor waargenomen.
Italian: Easotic è stato studiato su cani con sperimentazioni effettuate sia in laboratorio che sul campo.
Dutch: Easotic is zowel in laboratoriumtests als in veldstudies bij honden onderzocht.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Easotic siano superiori ai suoi rischi nel trattamento dell'otitis externa acuta e delle esacerbazioni acute dell'otitis externa ricorrente nei cani sostenuta da batteri sensibili alla gentamicina e da funghi sensibile al miconazolo in particolare il Malassezia pachydermatis pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Easotic.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Easotic groter zijn dan de risico's voor de behandeling van acute otitis externa en acute verslechtering van herhaalde otitis externa die in verband worden gebracht met bacteriën die gevoelig zijn voor gentamicine, repectievelijk schimmels die gevoelig zijn voor miconazol, met name Malassezia pachydermatis en het heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Easotic.
Italian: Le otiti nei cani possono essere causate da batteri o funghi.
Dutch: Oorinfecties bij honden worden veroorzaakt door een bacterie of door schimmels.
Italian: Easotic viene usato per curare i cani che soffrono di episodi acuti o ricorrenti di otiti (otitis externa).
Dutch: Easotic wordt voorgeschreven voor de behandeling van honden die last hebben van acute of herhaalde oorinfecties (otitis externa).
Italian: EMEA/V/C/140 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) EASOTIC Sintesi destinata al pubblico
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) EASOTIC EPAR-samenvatting voor het publiek
Italian: Due principi attivi contenuti in Easotic, miconazolo nitrato e gentamicina solfato, agiscono sulle cause dell'infezione, mentre il terzo, idrocortisone aceponato, interviene sull'infiammazione.
Dutch: Twee werkzame stoffen van Easotic, miconazolnitraat en gentamicinesulfaat bestrijden de oorzaak van deze infectie, terwijl de derde stof, hydrocortisonaceponaat, inwerkt op de ontsteking.
Italian: L'idrocortisone aceponato è un glucosteroide, un tipo di sostanza che aiuta a ridurre l'infiammazione ed il prurito.
Dutch: Hydrocortisoonaceponaat is een glucocorticosteroïde, een stof die de ontsteking en jeuk helpt verminderen.
Italian: Easotic non va usato nei cani che potrebbero essere allergici al principio attivo oppure ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Dutch: Easotic mag niet worden gebruikt bij honden die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor een van de werkzame stoffen of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Italian: Easotic contiene tre principi attivi: idrocortisone aceponato, gentamicina solfato e miconazolo nitrato.
Dutch: Easotic bevat drie werkzame stoffen: hydrocortisoonaceponaat, miconazolnitraat en gentamicinesulfaat.
Italian: Come agisce Easotic?
Dutch: Hoe werkt Easotic?
Italian: Easotic, alla dose raccomandata e dopo cinque giorni di trattamento, è risultato altrettanto efficace del medicinale di confronto, nel miglioramento dei sintomi dell'otite (arrossamento, gonfiore, secrezioni dall'orecchio, fastidi).
Dutch: Easotic was in de aanbevolen dosis in een behandeling van vijf dagen even werkzaam als het vergelijkingsmiddel voor het verlichten van de symptomen van oorontstekingen (roodheid, zwelling, afscheiding en ongemak).
Italian: L'interno dell'orecchio, dopo avere tagliato i peli superflui, deve essere pulito e asciugato prima dell'applicazione del medicinale.
Dutch: De binnenkant van het oor moet voor de behandeling schoon en droog worden gemaakt en alle overtollige haar moet worden weggeknipt.
Italian: Qual è il rischio associato a Easotic?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Easotic in?
Italian: Il miconazolo nitrato è un antimicotico che agisce impedendo la formazione dell'ergosterolo, un costituente importante delle membrane cellulari dei funghi.
Dutch: Miconazolnitraat is een schimmeldodend middel dat de vorming voorkomt van ergosterol, een belangrijk deel van de celwand van de schimmel.
Italian: Il medicinale è una sospensione, di colore bianco, da somministrare in gocce, destinata ai cani.
Dutch: Het is een oordruppelsuspensie voor honden en is wit van kleur.
Italian: L'uso di preparati per le orecchie può comportare danni all'udito, di solito temporanei ed essenzialmente nei cani più anziani.
Dutch: Dit is doorgaans van tijdelijke aard en komt voornamelijk bij oudere honden voor.
Italian: La gentamicina solfato è un antibiotico che appartiene al gruppo degli aminoglicosidi, che agisce impedendo ai batteri di produrre proteine, il che arresta la crescita dei batteri provocandone la morte.
Dutch: Gentamicinesulfaat is een antibioticum dat behoort tot de groep aminoglycosiden en voorkomt dat bacteriën eiwitten vormen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Easotic, si rimanda al foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Easotic.
Italian: Easotic si è dimostrato ben tollerato.
Dutch: Het geneesmiddel werd goed verdragen.
Italian: Nello studio l'efficacia di Easotic è stata comparata con quelle di gocce auricolari che contengono tre principi attivi simili su cani affetti da otiti batteriche o micotiche acute o ricorrenti.
Dutch: In dit onderzoek werd de werkzaamheid van Easotic vergeleken met oordruppels die drie vergelijkbare
Italian: Contenitore
Dutch: Packaging
Italian: Numero AIC (UE)
Dutch: (EU) nummer
Italian: Nome
Dutch: (Fantasie) naam
Italian: Dia al bambino qualcosa da bere.
Dutch: Geef het kind iets te drinken.
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia Europea per i Medicinali;
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Italian: I seguenti medicinali sono particolarmente importanti:
Dutch: De volgende geneesmiddelen zijn vooral belangrijk:
Italian: È importante che completi l'intero ciclo di 5 giorni, anche se inizia rapidamente a sentirsi meglio.
Dutch: Het is belangrijk dat u de gehele vijfdaagse kuur afmaakt, zelfs als u zich snel beter begint te voelen.
Italian: Non raccomandato (dati non disponibili)
Dutch: Niet aanbevolen (geen gegevens beschikbaar)
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 maggio 2014 Data del rinnovo più recente:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2014 Datum van laatste verlenging:
Italian: Non si conosce un antidoto specifico.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum bekend.
Italian: Povidone (K-29/32)
Dutch: Povidon (K-29/32)
Italian: 6 anni
Dutch: 6 jaar
Italian: Questi sintomi possono essere causati anche da altre infezioni.
Dutch: Deze symptomen kunnen ook door andere infecties veroorzaakt worden.
Italian: • se lei o il bambino si ammala spesso, o
Dutch: • wanneer u of uw kind herhaaldelijk misselijk is of
Italian: Non si preoccupi se non si scioglie tutta la polvere.
Dutch: Maakt u zich geen zorgen als niet al het poeder oplost.
Italian: La miglior cosa è prendere questa dose al mattino con la colazione.
Dutch: Het is het beste om deze dosis ‘s morgens bij het ontbijt in te nemen.
Italian: Prestare attenzione con la polvere, perché può irritare la pelle e gli occhi.
Dutch: Wees voorzichtig met het poeder, omdat het uw huid en ogen kan irriteren.
Italian: L'influenza è stata confermata in 163 dei 377 casi indice.
Dutch: Influenza werd bevestigd in 163 van de 377 indexgevallen.
Italian: Per il trattamento dell'influenza, prenda due dosi al giorno.
Dutch: Voor de behandeling van griep, neem twee doses per dag.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici per valutare la riduzione del rischio di complicanze.
Dutch: Specifieke onderzoeken naar de vermindering van het risico van complicaties zijn niet uitgevoerd.
Italian: • se lei è allergico ad altri medicinali
Dutch: • als u allergisch bent voor andere geneesmiddelen.
Italian: Può essere utilizzata una pipetta per evitare qualsiasi perdita.
Dutch: Een trechter kan gebruikt worden om verspilling te voorkomen.
Italian: La miscela deve essere ingerita immediatamente dopo la sua preparazione.
Dutch: Het mengsel dient onmiddellijk na bereiding te worden doorgeslikt.
Italian: Questa procedura è solitamente adatta per i bambini di età superiore ad 1 anno.
Dutch: Dit is doorgaans geschikt voor kinderen ouder dan 1 jaar.
Italian: • se il sistema immunitario non funziona
Dutch: • als uw immuunsysteem niet goed werkt.
Italian: Nel 2008, H275Y è stata trovata in > 99% degli isolati di virus influenzale H1N1 circolante in Europa.
Dutch: In 2008 werd H275Y in > 99 % van de circulerende H1N1-influenza-isolaten in Europa gevonden.
Italian: Fase 1: Controllare che la dose sia corretta
Dutch: Stap 1: Controleer of de dosis correct is
Italian: • Disturbi neuro-psichiatrici, come descritto di seguito.
Dutch: • Neuropsychiatrische aandoeningen, zoals hieronder beschreven.
Italian: • I pazienti, in particolare bambini e adolescenti, devono essere attentamente monitorati per i cambiamenti comportamentali sopra descritti.
Dutch: • Patiënten, met name kinderen en jongeren tot 18 jaar, moeten nauwlettend in de gaten worden gehouden op gedragsveranderingen zoals hierboven beschreven.
Italian: • Acqua
Dutch: • Water
Italian: Un vaccino fornisce anticorpi contro il virus.
Dutch: Een vaccin geeft u antilichamen tegen het virus.
Italian: Effetti rari ma gravi: richiedere immediatamente assistenza medica
Dutch: Zeldzame maar ernstige bijwerkingen: zoek direct medische hulp
Italian: Mescolare bene la miscela.
Dutch: Roer het mengsel goed.
Italian: Nei conigli è stata notata un'irritazione reversibile degli occhi.
Dutch: Reversibele irritatie van de ogen van konijnen werd waargenomen.
Italian: Il significato clinico di questo risultato non è chiaro, in quanto lo studio ha una potenza limitata.
Dutch: De klinische significantie van deze bevinding is niet duidelijk vanwege de beperkte power van het onderzoek.
Italian: La preparazione della farmacia è l'opzione da preferire.
Dutch: Deze apotheekbereiding is de voorkeursoptie.
Italian: Pazienti con mutazioni di resistenza (%) Fenotipizzazione* Genotipizzazione e
Dutch: Patiënten met resistente mutaties (%) Fenotypering* Geno- en fenotypering*
Italian: 30 mg due volte al giorno * La presente tabella non è da intendersi come comprensiva di ogni possibile peso corporeo di questa popolazione.
Dutch: 30 mg tweemaal daags * Deze tabel bevat niet alle mogelijke gewichten voor deze populatie.
Italian: Vedere Paragrafo 5.2 per i dettagli della simulazione di esposizione.
Dutch: Zie rubriek 5.2 voor details over de blootstellingssimulatie.
Italian: Nei ratti e nei conigli l'esposizione del feto era approssimativamente pari al 15-20 % di quella della madre.
Dutch: De foetale blootstelling bij ratten en konijnen was ongeveer 15 tot 20 % van die van de moeder.
Italian: - L'uso appropriato di Ebilfumin per la prevenzione dell'influenza deve essere definito caso per caso in base alle circostanze e alla popolazione che necessita della protezione.
Dutch: - Het juiste gebruik van Ebilfumin voor de preventie van influenza dient bepaald te worden van geval tot geval op geleide van de omstandigheden en van de populatie die bescherming nodig heeft.
Italian: Mettere un'etichetta con la data di scadenza appropriata, conformemente alle condizioni di conservazione (vedere paragrafo 6.3).
Dutch: Plaats een etiket met de juiste vervaldatum in overeenstemming met de bewaarcondities (zie rubriek 6.3).
Italian: Cerchi il peso sul lato sinistro della tabella.
Dutch: Zoek het gewicht van het kind aan de linkerkant van de tabel.
Italian: Solitamente è pratico prendere una dose al mattino e una alla sera.
Dutch: Het is gewoonlijk het makkelijkst om één dosis 's morgens en één dosis 's avonds te nemen.
Italian: Non sono stati identificati in vivo coniugati di fase 2 per nessuno dei composti.
Dutch: Van geen van de stoffen werden in vivo fase 2-conjugaten geïdentificeerd.
Italian: La frequenza di questi effetti è ridotta se il farmaco è assunto col cibo.
Dutch: De frequentie van deze bijwerkingen neemt af wanneer het geneesmiddel met voedsel wordt ingenomen.
Italian: Gli effetti sui bambini allattati al seno non sono noti.
Dutch: De effecten op baby's die borstvoeding krijgen zijn niet bekend.
Italian: La dose raccomandata dipende dal peso corporeo del paziente.
Dutch: De aanbevolen dosering is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Italian: Versare tutta la polvere nella scodella, qualunque sia la dose che sta preparando.
Dutch: Giet al het poeder in de schaal, ongeacht welke dosis u gaat maken.
Italian: Non sono stati osservati effetti sullo sviluppo fetale.
Dutch: Er werden geen effecten op de foetale ontwikkeling waargenomen.
Italian: Questi eventi possono manifestarsi nel contesto di una encefalite o di una encefalopatia ma senza una patologia grave evidente.
Dutch: Deze gebeurtenissen kunnen optreden bij encefalitis of encefalopathie, maar kunnen ook optreden zonder dat er sprake is van een duidelijk ernstige ziekte.
Italian: Fuori dal periodo epidemico, i sintomi simil-influenzali sono causati generalmente da un differente tipo di malattia.
Dutch: Buiten epidemische perioden worden griepachtige symptomen meestal veroorzaakt door een ander type ziekte.
Italian: I dosaggi raccomandati sono dettagliati nella tabella sottostante.
Dutch: De aanbevolen doseringen zijn nader omschreven in de onderstaande tabel.
Italian: Oppure può preparare dell'acqua zuccherata mescolando un cucchiaino da tè di acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino da tè di zucchero.
Dutch: Of u kunt suikerwater maken: meng een theelepel water met driekwart (3/4) van een theelepel suiker.
Italian: Validità di 6 settimane quando conservata a 2°C-8°C.
Dutch: Houdbaar gedurende 6 weken indien bewaard tussen de 2°C - 8°C.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten capsule in te halen.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per la comparsa di modificazioni dell'umore e i benefici e i rischi di continuare il trattamento devono essere attentamente valutati per ogni paziente (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Patiënten dienen nauwgezet gecontroleerd te worden op gedragsveranderingen en de voordelen en risico's van het voortzetten van de behandeling dienen per patiënt zorgvuldig te worden beoordeeld (zie rubriek 4.8).
Italian: L'uso di antivirali per il trattamento e la prevenzione dell'influenza deve essere basato sulle raccomandazioni ufficiali.
Dutch: Het gebruik van antivirale middelen voor de behandeling en preventie van influenza dient bepaald te worden op grond van officiële aanbevelingen.
Italian: I seguenti effetti indesiderati gravi sono stati segnalati raramente da quando oseltamivir è stato immesso sul mercato:
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen zijn zelden gemeld sinds het op de markt brengen van oseltamivir:
Italian: Meno del 20 % della dose orale radiomarcata è eliminato nelle feci.
Dutch: Minder dan 20 % van een radioactief gemerkte orale dosis wordt geëlimineerd in de feces.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIENUMMER - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Italian: Almeno il 75 % della dose somministrata per via orale raggiunge la circolazione sistemica come metabolita attivo.
Dutch: Ten minste 75 % van een orale dosis bereikt de systemische circulatie als de actieve metaboliet.
Italian: Di questi, 851 bambini sono stati trattati con oseltamivir sospensione.
Dutch: Van deze kinderen werden er 851 behandeld met oseltamivirsuspensie.
Italian: La durata mediana della malattia nei soggetti con infezione da influenza B non mostrava differenze significative tra i gruppi di trattamento nei singoli studi.
Dutch: De mediane duur van de ziekte bij met influenza B besmette personen verschilde niet significant tussen de behandelingsgroepen in de afzonderlijke studies.
Italian: Esso non viene ulteriormente metabolizzato ed è eliminato nelle urine.
Dutch: Het wordt niet verder gemetaboliseerd en wordt uitgescheiden in de urine.
Italian: Gli eventi avversi segnalati erano in linea con il profilo di sicurezza stabilito per i bambini più grandi.
Dutch: De gemelde bijwerkingen kwamen overeen met het vastgestelde veiligheidsprofiel bij oudere kinderen.
Italian: La protezione dall'influenza permane solo finché oseltamivir viene somministrato.
Dutch: De bescherming tegen influenza duurt slechts zolang als oseltamivir wordt ingenomen.