FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όπως και με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που δρούν στο σύστημα ρενίνης - αγγειοτενσίνηςαλδοστερόνης, το telmisartan ενδέχεται να προκαλέσει υπερκαλιαιμία (βλ.παράγραφο 4.4).
Latvian: Tāpat kā citas zāles, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, telmisartāns var izraisīt hiperkaliēmiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Η χρήση του Micardis σε παιδιά και εφήβους μέχρι την ηλικία των 18 ετών δε συνιστάται.
Latvian: Bērni un pusaudži Micardis lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Greek: Υποογκαιμία και/ή νατριοπενία θα πρέπει να διορθώνονται πριν τη χορήγηση του Micardis.
Latvian: Samazinātu šķidruma tilpumu un/vai nātrija deficītu jākoriģē pirms Micardis lietošanas.
Greek: Μία κυψέλη περιέχει 7 ή 10 δισκία.
Latvian: Vienā blisterī ir 7 vai 10 tabletes.
Greek: Στους ηλικιωμένους, σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, σε διαβητικούς ασθενείς, σε ασθενείς που λαμβάνουν συγχρόνως και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα του καλίου, και/ ή ασθενείς με παρεμπίπτοντα συμβάντα, η υπερκαλιαιμία μπορεί να αποβεί μοιραία.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar nieru mazspēju, cukura diabētu, pacientiem, kas vienlaicīgi tiek ārstēti ar citām zālēm, kas var palielināt kālija līmeni, un/vai pacientiem ar interkurentiem notikumiem, hiperkaliēmija var būt letāla.
Greek: Το Micardis δε συνιστάται στην αρχή της κύησης και δε θα πρέπει να λαμβάνεται μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο βρέφος σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Latvian: Micardis nav ieteicams grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot pēc trešā grūtniecības mēneša, jo tas var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja to lietojat pēc trešā grūtniecības mēneša.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο « Μην πάρετε το Micardis».
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Micardis šādos gadījumos".
Greek: To Micardis δε συνιστάται σε μητέρες οι οποίες θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει εναλλακτική θεραπεία για εσάς εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το βρέφος σας είναι νεογέννητο, ή γεννήθηκε πρόωρα.
Latvian: Micardis lietošana nav ieteicama mātēm, kas baro bērnu ar krūti un Jūsu ārsts piemeklēs Jums citas zāles, ja vēlaties barot bērnu ar krūti, īpaši, ja Jūsu bērns ir jaundzimušais vai priekšlaicīgi dzimis zīdainis.
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους) Προοδευτική δημιουργία ουλής του πνευμονικού ιστού (διάμεση πνευμονοπάθεια) **
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 10000 lietotājiem): Progresējošs plaušu audu bojājums (intersticiāla plaušu slimība)**
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Micardis
Latvian: Kā uzglabāt Micardis
Greek: Οι περισσότερες περιπτώσεις μη φυσιολογικής ηπατικής λειτουργίας / ηπατικής διαταραχής από εμπειρία μετά την κυκλοφορία συνέβησαν σε γιαπωνέζους ασθενείς.
Latvian: Visbiežāk patoloģiska aknu darbība/aknu darbības traucējumi novēroti pēc- mārketinga pētījumos japāņu pacientiem.
Greek: To Μicardis ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Latvian: Micardis pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā angiotenzīna-II receptoru antagonisti.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Micardis Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους): Χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση) σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή για τη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων.
Latvian: Micardis iespējamas sekojošas blakusparādības Biežas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 lietotājiem): zems asinsspiediens (hipotensija), pacientiem lietojot sirds-asinsvadu notikumu mazināšanai.
Greek: D-55216 Ingelheim am Rhein Γερμανία
Latvian: D-55216 Ingelheim am Rhein
Greek: To Micardis δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με χολόσταση, με αποφρακτικές νόσους των χοληφόρων ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3) εφόσον το μεγαλύτερο μέρος του telmisartan αποβάλλεται με τη χολή.
Latvian: Micardis nedrīkst lietot pacienti ar holestāzi, obstruktīvām žultsceļu slimībām vai smagiem aknu bojājumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo telmisartāns eliminējas galvenokārt caur žulti.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με χορήγηση του Micardis σε ασθενείς που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε μεταμόσχευση νεφρού.
Latvian: Nav pieredzes par Micardis lietošanu pacientiem pēc nieres transplantācijas.
Greek: Το Micardis δε συνιστάται στην αρχή της κύησης και δε θα πρέπει να λαμβάνεται εάν έχετε περάσει το πρώτο τρίμηνο της κύησης, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο βρέφος σας εάν χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (δείτε την παράγραφο Κύηση).
Latvian: Micardis nav ieteicams grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot pēc trešā grūtniecības mēneša, jo tas var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja to lietojat šajā periodā (skatīt apakšpunktu par grūtniecību).
Greek: Το Micardis χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων (δηλαδή έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο) σε ενήλικες οι οποίοι είναι σε κίνδυνο, επειδή έχουν μειωμένη ή αποκλεισμένη παροχή αίματος στην καρδιά ή στα πόδια ή έχουν υποστεί ένα εγκεφαλικό επεισόδιο ή διαβήτη υψηλού κινδύνου.
Latvian: Micardis lieto arī, lai mazinātu sirds-asinsvadu notikumu (piemēram, sirdslēkmes vai insulta) sastopamību riska grupas pieaugušajiem pacientiem, kuriem ir samazināta vai bloķēta sirds vai kāju asins piegāde, ir bijis insults vai ir augsta riska cukura diabēts.
Greek: Όταν διαγνωστεί εγκυμοσύνη, η αγωγή με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως, και εάν θεωρείται απαραίτητο θα πρέπει να αρχίσει εναλλακτική αγωγή (Βλ. παραγράφους 4.3 και 4.6).
Latvian: Tiklīdz ir diagnosticēta grūtniecība, AIIRA lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva terapija (skatīt 4.3. un 4.6. apakšpunktu).
Greek: Boehringer Ingelheim Ελλάς A.E. 5ο χλμ Παιανίας - Μαρκοπούλου Κορωπί Αττική, 19400
Latvian: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania- Markopoulo Koropi Attiki, 19400
Greek: Συνδυασμός με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης ή ΜΣΑΦ για παράδειγμα, εμφανίζει μικρότερο κίνδυνο με την προϋπόθεση ότι οι προφυλάξεις κατά τη χρήση ακολουθούνται αυστηρώς.
Latvian: Piemēram, kombinācijai ar AKE inhibitoru vai NPL ir mazāks risks, ja lietošanas piesardzība tiek stingri ievērota.
Greek: Ο ιατρός σας μπορεί να ελέγξει τη νεφρική σας λειτουργία, την αρτηριακή σας πίεση και την ποσότητα των ηλεκτρολυτών (π.χ. κάλιο) στο αίμα σας σε τακτά διαστήματα.
Latvian: Jūsu ārsts var regulāri Jums pārbaudīt nieru funkcijas, asinsspiedienu, un elektrolītu (piemēram, kālija) līmeni asinīs.
Greek: Κατά τη διάρκεια οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού μηχανημάτων θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν ότι υπάρχει η πιθανότητα περιστασιακής εμφάνισης αισθήματος ζάλης ή υπνηλίας, κατά τη διάρκεια αντιυπερτασικής θεραπείας όπως το Micardis.
Latvian: Vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka antihipertensīvās terapijas (tādas kā Micardis) laikā atsevišķos gadījumos mēdz būt reibonis un miegainība.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Micardis σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Latvian: Micardis drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Greek: Καλιοσυντηρητικά διουρητικά π.χ. σπιρονολακτόνη, επλερενόνη, τριαμτερίνη, ή αμιλορίδη, υποκατάστατα καλίου, ή υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, μπορεί να οδηγήσουν σε σημαντική αύξηση του καλίου στον ορό.
Latvian: Kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi, piemēram, spirinolaktons, eplerenons, triamterēns vai amilorīds, kāliju saturoši uztura bagātinātāji vai kāliju saturoši sāls aizstājēji var nozīmīgi palielināt kālija līmeni serumā.
Greek: Η συνολική απέκκριση με τα ούρα είναι μικρότερη του 1% της δόσης.
Latvian: Kumulatīvā urīna ekskrēcija ir <1 % no devas.
Greek: Για τη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων, η συνήθης δόση του Micardis είναι ένα δισκίο 80mg μια φορά την ημέρα.
Latvian: Sirds-asinsvadu notikumu mazināšanai parastā Micardis deva ir viena 80 mg tablete reizi dienā.
Greek: Το telmisartan δεν απομακρύνεται με αιμοδιάλυση.
Latvian: Telmisartānu nevar izvadīt ar hemodialīzi.
Greek: D-55216 Ingelheim/Rhein Γερμανία
Latvian: D-55216 Ingelheim am Rhein Vācija
Greek: Το Micardis αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3).
Latvian: Micardis ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējummiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Greek: • Διουρητικά («δισκία που αποβάλλουν ύδωρ»), ειδικά αν λαμβάνονται σε υψηλές δόσεις παράλληλα με Micardis, μπορεί να οδηγήσουν σε υπερβολική απώλεια σωματικού νερού και χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση)
Latvian: • Diurētiski līdzekļi (urīndzenošas tabletes), īpaši lietojot lielas devas kopā ar Micardis, var rasties izteikts ūdens zudums organismā un zems asinsspiediens (hipotensija).
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Micardis από την κανονική Αν τυχαία λάβετε μεγάλο αριθμό δισκίων επικοινωνήστε χωρίς καθυστέρηση με τον γιατρό σας, τον φαρμακοποιό ή με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου σε σας νοσοκομείου.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis par daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai tuvējās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Greek: 18. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΝΑΓΝΩΣΙΜΑ ΑΠΟ
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC: {numurs} [produkta kods]
Greek: Μετά από προσαρμογή για τις επιδράσεις της ηλικιακής ομάδας οι μέσες μεταβολές της ΣΑΠ από την αρχική τιμή (κύριος σκοπός) ήταν14.5 (1.7) mm Hg στην ομάδα που έλαβε τελμισαρτάνη 2 mg/kg, -9.7 (1.7) mm Hg στην ομάδα που έλαβε τελμισαρτάνη 1 mg/kg group, και -6.0 (2.4) στην ομάδα που έλαβε placebo.
Latvian: Pēc vecuma grupu efekta pielāgošanas, vidējās SAS izmaiņas no sākuma punkta (primārais mērķis) bija -14,5 (1,7) mm Hg telmisartāna 2 mg/kg grupā, -9,7 (1,7) mm Hg telmisartāna 1 mg/kg grupā un -6,0 (2,4) placebo grupā.
Greek: Τι περιέχει το Micardis
Latvian: Ko Micardis satur
Greek: : για περαιτέρω περιγραφές, δείτε την υπο-παράγραφο"Περιγραφή των επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών"
Latvian: : sīkākai informācijai skatīt apakšpunktu Atsevišķu blakusparādību apraksts
Greek: Το Micardis διατίθεται σε κουτιά με κυψέλες που περιέχουν 14, 28, 56 ή 98 δισκία.
Latvian: Micardis pieejams blisteros, kas satur 14, 28, 56 vai 98 tabletes.
Greek: Το Micardis αποκλείει την επίδραση της αγγειοτενσίνης ΙΙ κάνοντας τα αγγεία να χαλαρώνουν και με αυτό τον τρόπο ελαττώνει την αρτηριακή σας πίεση.
Latvian: Micardis bloķē šo angiotenzīna II iedarbību, atslābinot asinsvadus, un Jūsu asinsspiediens samazinās.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/98/090/022
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/98/090/022
Greek: Κάθε 80 mg δισκίο περιέχει 338 mg σορβιτόλη (E420).
Latvian: Viena 80 mg tablete satur 338 mg sorbīta (E420).
Greek: συγκρινόμενη με την ηπατική ροή αίματος (περίπου 1500ml/min).
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss (Cltot) ir augsts (apmēram 1000 ml/min) salīdzinot ar aknu asins plūsmu (apmēram 1500 ml/min).
Greek: Σε ασθενείς που ο αγγειακός τόνος και η νεφρική λειτουργία εξαρτάται κυρίως από τη δραστηριότητα του συστήματος ρενίνης- αγγειοτενσίνης- αλδοστερόνης (όπως ασθενείς με βαριά συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή υποκειμενική νεφρική νόσο, συμπεριλαμβανόμενης της στένωσης της νεφρικής αρτηρίας), θεραπεία με φάρμακα που επηρεάζουν αυτό το σύστημα όπως το telmisartan έχει συσχετισθεί με οξεία υπόταση, υπεραζωθαιμία, ολιγουρία, ή σπάνια με οξεία νεφρική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem asinsvadu tonuss un nieru darbība atkarīga galvenokārt no renīna-angiontenzīnaaldosterona sistēmas aktivitātes (piemēram, pacienti ar smagu sastrēguma sirds mazspēju vai nieru slimībām, ieskaitot nieru artērijas stenozi) terapija ar medikamentiem, kas ietekmē šo sistēmu, telmisartānu ieskaitot, var izraisīt akūtu hipotensiju, hiperazotēmiju, oligūriju vai retos gadījumos akūtu nieru mazspēju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Micardis 20 mg, δισκία
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Micardis 20 mg tabletes
Greek: Κάθε 40 mg δισκίο περιέχει 169 mg σορβιτόλη (E420).
Latvian: Viena 40 mg tablete satur 169 mg sorbīta (E420).
Greek: 14 δισκία 28 δισκία 56 δισκία 98 δισκία 28 × 1 δισκία 84 δισκία 30 x 1 δισκία 90 x 1 δισκία
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 56 tabletes 98 tabletes 28 x 1 tablete 84 tabletes 30 x 1 tablete 90 x 1 tablete
Greek: Ο γιατρός σας έχει συστήσει τη χαμηλότερη δόση ενός δισκίου των 20 mg ημερησίως.
Latvian: Ārsts nozīmējis Jums zemāku devu - 20 mg tableti vienreiz dienā.
Greek: Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν πρέπει να ρυθμίσετε τη δόση του άλλου φαρμάκου ενώ λαμβάνετε Micardis.
Latvian: Jums jākonsultējas ar ārstu, lai Micardis lietošanas laikā pielāgotu citu zāļu devu.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Micardis.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pirms Micardis lietošanas pastāstiet ārstam vai farmaceitam.
Greek: Micardis 20 mg, δισκία Συσκευασίες: κυψέλη με 14, 28, 56 ή 98 δισκία.
Latvian: Micardis 20 mg tabletes Iepakojuma lielums: Blisteri ar 14, 28, 56 vai 98 tabletēm.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/98/090/021
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/98/090/021
Greek: Τι είναι το Micardis και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Micardis Πώς να πάρετε το Micardis Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Micardis Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Latvian: Kas ir Micardis un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Micardis lietošanas Kā lietot Micardis
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πολυσυσκευασία που αποτελείται από 4 συσκευασίες, καθεμία των οποίων περιέχει 90 x 1 δισκία.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Multipaka, kas sastāv no 4 pakām, katrā pa 90 x 1 tabletei.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Micardis:
Latvian: Pirms Micardis lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Greek: Διαταραχή οράσεως
Latvian: Redzes traucējumi
Greek: Για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, η συνήθης δόση του Μicardis για τους περισσότερους ασθενείς είναι ένα δισκίο των 40mg μία φορά την ημέρα για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης για όλο το 24ώρο.
Latvian: Lai kontrolētu asinsspiedienu 24 stundas dienā, parastā Micardis deva augsta asinsspiediena ārstēšanai vairumam pacientu ir 40 mg tablete vienreiz dienā.
Greek: Οι πιο πιθανές εκδηλώσεις της υπερδοσολογίας με telmisartan αναμένεται να είναι η υπόταση και η ταχυκαρδία βραδυκαρδία, ζαλάδα, αύξηση στον ορό κρεατινίνης και οξεία νεφρική ανεπάρκεια έχουν επίσης αναφερθεί.
Latvian: Pamanāmākie telmisartāna pārdozēšanas simptomi bija hipotensija un tahikardija; ziņots arī par bradikardiju, reiboņiem, kreatinīna līmeņa serumā paaugstināšanos un akūtu nieru mazspēju.
Greek: Ως κυριότεροι παράγοντες κινδύνου για υπερκαλιαιμία μπορεί να θεωρηθούν οι: - Σακχαρώδης διαβήτης, νεφρική ανεπάρκεια, ηλικία (>70 έτη)
Latvian: Cukura diabēts, nieru mazspēja, vecums (> 70 gadi).
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει σορβιτόλη (Ε420).
Latvian: Zāles satur sorbītu (E420).
Greek: Το Micardis μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με διουρητικά όπως υδροχλωροθειαζίδη, για την οποία έχει αποδειχθεί ότι έχει επιπρόσθετη επίδραση στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε συνδυασμό με το Micardis.
Latvian: Micardis var lietot, kombinējot ar diurētisku līdzekli, kā hidrohlortiazīds, kam, kā pierādīts, piemīt papildus asinsspiedienu mazinoša iedarbība.
Greek: - Συνδυασμός με ένα ή περισσότερα φαρμακευτικά προϊόντα που επιδρούν στο σύστημα ρενίνηςαγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης και/ ή υποκατάστατα καλίου.
Latvian: Vienu vai vairāku citu zāļu, kas ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, un/vai kāliju saturošu uztura bagātinātāju vienlaicīga lietošana.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) Κυψέλη μιας δόσης
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Perforēti vienas devas blisteri
Greek: Το Micardis διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν 14, 28, 56, 84 ή 98 δισκία, σε κυψέλες της μιας δόσης που περιέχουν 28 × 1, 30 x 1 ή 90 x 1 δισκία ή σε πολυσυσκευασίες που περιέχουν 360 (4 συσκευασίες των 90 x 1) δισκία.
Latvian: Micardis pieejams blisteros, kas satur 14, 28, 56, 84 vai 98 tabletes, perforētos vienas devas blisteros, kas satur 28 x 1, 30 x 1 vai 90 x 1 tableti vai multipakās, kas satur 360 tabletes (4 pakas pa 90 x 1 tabletei).
Greek: Povidone Κ25, Meglumine, Sodium hydroxide, Sorbitol (Ε420), Magnesium stearate
Latvian: Povidons (K25) Meglumīns Nātrija hidroksīds Sorbīts (E420) Magnija stearāts.
Greek: Micardis 40 mg και 80 mg, δισκία 4 χρόνια
Latvian: Micardis 40 mg un 80 mg tabletes 4 gadi
Greek: Η τελμισαρτάνη θα πρέπει να διατηρείται στην κλειστή κυψέλη λόγω της υγροσκοπικής ιδιότητας των δισκίων.
Latvian: Telmisartāna tabletes, to higroskopisko īpašību dēļ, ir jāuzglabā slēgtā blisteriepakojumā.
Greek: Το Micardis χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς υπέρτασης (αυξημένη αρτηριακή πίεση) στους ενήλικες.
Latvian: Micardis tiek lietots, lai pieaugušajiem ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, ko sauc arī par esenciālu hipertensiju.
Greek: • έκδηλη αθηροθρομβωτική καρδιαγγειακή νόσο (ιστορικό στεφανιαίας νόσου, εγκεφαλικού επεισοδίου, ή περιφερικής αρτηριακής νόσου) ή
Latvian: • simptomātisku aterotrombotisku kardiovaskulāru slimību (anamnēzē koronārā sirds slimība,
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση Micardis με προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (βλέπε παραγράφους 4.5
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2) Micardis lietošana kopā ar aliskirēnu saturošām zālēm ir kontrindicēta (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Greek: Εάν εμφανίζετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν λάβετε Micardis.
Latvian: Ja Jums ir kāda cukura nepanesība, konsultējieties ar savu ārstu pirms Micardis lietošanas.
Greek: Μην πάρετε το Micardis
Latvian: Nelietojiet Micardis šādos gadījumos
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Latvian: Nav nepieciešama devas pielāgošana.
Greek: H δράση του Micardis μπορεί να μειωθεί αν λαμβάνετε και ΜΣΑΦ (Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα όπως ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη) ή κορτικοστεροειδή.
Latvian: Micardis iedarbība var pasliktināties, vienlaikus lietojot NPL (nesteroīdus pretiekaisuma līdzekļus, piemēram, aspirīnu vai ibuprofēnu) vai kortikosteroīdus.
Greek: Το Micardis μπορεί να αυξήσει την επίδραση μείωσης της αρτηριακής πίεσης των άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, ή φαρμάκων με δυνατότητα μείωσης της αρτηριακής πίεσης (π.χ. baclofen, amifostine).
Latvian: Micardis var pastiprināt citu paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai lietotu zāļu vai zāļu ar asinsspiediena mazinošās darbības potenciālu (piem.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukumi un adreses
Greek: Λευκά, επιμήκη δισκία των 3.8 mm χαραγμένα με τον κωδικό αριθμό 51Η από τη μία όψη και με το λογότυπο της εταιρείας από την άλλη όψη.
Latvian: Baltas ovālas 3,8 mm tabletes ar iegravētu koda numuru 51H vienā pusē un uzņēmuma logo otrā pusē.
Greek: Συσκευασίες: Κυψέλη με 14, 28, 56, 84 ή 98 δισκία ή διάτρητες κυψέλες μιας δόσης με 28 × 1, 30 x 1 ή 90 x 1 δισκία: πολυσυσκευασίες που περιέχουν 360 (4 συσκευασίες των 90 x 1) δισκία.
Latvian: Iepakojuma lielums: Blisteri ar 14, 28, 56, 84 vai 98 tabletēm vai perforēti vienas devas blisteri ar 28 x 1, 30 x 1 vai 90 x 1 tableti; multipakas satur 360 (4 pakas pa 90 x 1) tabletes.
Greek: Micardis 20 mg, δισκία 3 χρόνια
Latvian: Micardis 20 mg tabletes 3 gadi
Greek: Ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση θεραπείας συνδυασμού με άλλα φάρμακα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν υπερκαλιαιμία (υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ, περιλαμβανομένων και των εκλεκτικών αναστολέων της COX-2), ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά (κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους) και τριμεθοπρίμη.
Latvian: Risks var paaugstināties, ja terapijā tiek kombinētas citas zāles, kas arī var izraisīt hiperkaliēmiju - kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi (NPL, arī selektīvi COX-2 inhibitori), heparīns, imūnsistēmu nomācošas zāles (ciklosporīns vai takrolīms) un trimetoprims.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα ή θεραπευτικές κατηγορίες φαρμακευτικών προϊόντων που μπορούν να προκαλέσουν υπερκαλιαιμία είναι υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ, περιλαμβανομένων και των εκλεκτικών αναστολέων της COX-2), ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά (κυκλοσπορίνη ή tacrolimus) και τριμεθοπρίμη.
Latvian: Zāles vai zāļu grupas, kas var izraisīt hiperkaliēmiju ir kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju aizturoši diurētiski līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi (NPL, arī selektīvi COX-2 inhibitori), heparīns, imūnsistēmu nomācošas zāles (ciklosporīns vai takrolīms) un trimetoprims.
Greek: Λευκά, επιμήκη δισκία των 4.6 mm χαραγμένα με τον κωδικό αριθμό 52Η από τη μία όψη και με το λογότυπο της εταιρείας από την άλλη όψη.
Latvian: Baltas ovālas 4,6 mm tabletes ar iegravētu koda numuru 52H vienā pusē un uzņēmuma logo otrā pusē.
Greek: Πώς να πάρετε το Micardis
Latvian: Kā lietot Micardis
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Μέρος μιας πολυσυσκευασίας που αποτελείται από 4 συσκευασίες, καθεμία των οποίων περιέχει 90 x 1 δισκία.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS No 4 pakām sastāvošas (katrā pa 90 x 1 tabletei) multipakas daļa.
Greek: - Παρεμπίπτοντα συμβάντα, ειδικά αφυδάτωση, οξεία ρήξη καρδιακής αντιρροπήσεως, μεταβολική οξέωση, κυτταρική λύση (π.χ. οξεία ισχαιμία άκρου, ραβδομυόλυση, εκτεταμένο τραύμα).
Latvian: Interkurenti notikumi, īpaši dehidratācija, akūta sirds dekompensācija, metabola acidoze, nieru darbības pasliktināšanās, pēkšņa nieru darbības pasliktināšanās (piemēram, infekcijas slimību gadījumā), šūnu sabrukšana (piemēram, akūta ekstremitātes išēmija, rabdomiolīze, plaša trauma).
Greek: Διαταραχές των οφθαλμών Σπάνιες:
Latvian: Acu bojājumi Reti:
Greek: Κάθε 20 mg δισκίο περιέχει 84 mg σορβιτόλη (E420).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Viena 20 mg tablete satur 84 mg sorbīta (E420).
Greek: Εκτός και αν η συνέχιση της αγωγής με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θεωρείται απαραίτητη, ασθενείς που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη θα πρέπει να αλλάζουν σε εναλλακτικές αντι-υπερτασικές αγωγές οι οποίες έχουν αποδεδειγμένο προφίλ ασφαλείας για χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
Latvian: Pacientēm, kas plāno grūtniecību, līdzšinējā AIIRA terapija jāmaina pret alternatīvu antihipertensīvu terapiju ar vispāratzītu drošuma raksturojumu lietošanai grūtniecības laikā, ja vien turpmāka AIIRA lietošana netiek uzskatīta par būtisku.
Greek: Micardis 20 mg, δισκία EU/1/98/090/009 (14 δισκία) EU/1/98/090/010 (28 δισκία) EU/1/98/090/011 (56 δισκία) EU/1/98/090/012 (98 δισκία)
Latvian: Micardis 20 mg tabletes EU/1/98/090/009 (14 tabletes) EU/1/98/090/010 (28 tabletes) EU/1/98/090/011 (56 tabletes) EU/1/98/090/012 (98 tabletes)
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Micardis 20 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Micardis 20 mg
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg telmisartan.
Latvian: Viena tablete satur 20 mg telmisartāna.