FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg supositório via retal
Croatian: Belgium domperidon Motilium-60 supp 60 mg čepić rektalno
Portuguese: Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidona Domperidona Germed
Croatian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidon Domperidona Germed 10 mg filmom obložena tableta
Portuguese: Austria domperidona Motilium 10 mgFilmtabletten
Croatian: Austria domperidon Motilium 10 mgFilmtabletten
Portuguese: Países Baixos Mediq Farma B.V.
Croatian: Nizozemska Mediq Farma B.V.
Portuguese: Luxemburgo Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Croatian: Luksemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Portuguese: Domperidone maleate
Croatian: Domperidon maleate
Portuguese: Ireland domperidone maleate
Croatian: Ireland domperidon maleat
Portuguese: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Croatian: Domperidon Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Portuguese: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Croatian: domperidon DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Portuguese: Países Baixos Sofar S.p.A.
Croatian: Nizozemska Sofar S.p.A.
Portuguese: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Croatian: RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Portuguese: Reino Unido Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Croatian: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidon maleat
Portuguese: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Croatian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova
Portuguese: France domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Croatian: France domperidon DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Portuguese: Países Baixos Healthypharm B.V.
Croatian: Nizozemska Healthypharm B.V.
Portuguese: Domperidone Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Croatian: Domperidon Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Portuguese: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Croatian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Portuguese: 2700-451 Amadora Portugal domperidona Domperidona GP 10 mg comprimido
Croatian: 2700-451 Amadora Portugal domperidon Domperidona GP
Portuguese: Países Baixos Leidapharm B.V.
Croatian: Nizozemska Leidapharm B.V.
Portuguese: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Croatian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidon maleat
Portuguese: Ireland domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Croatian: Domperidon Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Portuguese: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom domperidone Domperidon Accord 10 mg Tabletten
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Portuguese: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg comprimido
Croatian: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidon Domperidon Actavis 10 mg tablets
Portuguese: Domperidone Motilium-1mg/ml
Croatian: Belgium domperidon Motilium-1mg/ml
Portuguese: ROTTAPHARM, S.L.
Croatian: Španjolska ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Portuguese: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Croatian: Domperidon Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Portuguese: ESTEVE, S.A. Avda.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda.
Portuguese: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidona Remotil
Croatian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Portuguese: Países Baixos Actavis B.V.
Croatian: Nizozemska Actavis B.V.
Portuguese: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Croatian: Domperidon Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Portuguese: Domperidona Cinet
Croatian: Portugal domperidon Cinet
Portuguese: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Croatian: Domperidon Domperidon 60 mg zetpillen
Portuguese: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Croatian: Domperidon Domperidon 30 mg zetpillen
Portuguese: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Croatian: Domperidon Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Portuguese: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Croatian: Domperidon Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Portuguese: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Croatian: Domperidon Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Portuguese: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Croatian: Domperidon Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Portuguese: DOMPERIDONE Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Croatian: Domperidon Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Portuguese: 5 mg granulado efervescente
Croatian: 5 mg šumeće granule
Portuguese: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Croatian: PENSA PHARMA S.P.A. Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Portuguese: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany domperidone Domperidon - 1 A Pharma 10 mg
Croatian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Portuguese: 20 mg granulado efervescente
Croatian: 20 mg šumeće granule
Portuguese: Austria domperidona Motilium 60 mgZäpfchen
Croatian: Austria domperidon Motilium 60 mgZäpfchen
Portuguese: Austria domperidona Motilium 30 mgZäpfchen
Croatian: Austria domperidon Motilium 30 mgZäpfchen
Portuguese: Reino Unido Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Croatian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidon maleat
Portuguese: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O.
Croatian: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409
Portuguese: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium domperidona Domperidone mylan 10 mg comprimido revestido por película
Croatian: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Portuguese: Países Baixos Pharmacin B.V.
Croatian: Nizozemska Pharmacin B.V.
Portuguese: Belgium domperidone Motilium Instant-10 10 mg comprimido orodispersível
Croatian: Belgium domperidon Motilium Instant-10 10 mg raspadljiva tableta za usta
Portuguese: Domperidone Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Croatian: Domperidon Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Portuguese: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Portuguese: Domperidone MOTILIUM
Croatian: Domperidon MOTILIUM
Portuguese: Domperidone Motilium
Croatian: Domperidon Motilium
Portuguese: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Croatian: Domperidon Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Portuguese: PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Croatian: Cyprus domperidon PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Portuguese: First Avenue, Centrum 100
Croatian: First Floor 69, St.
Portuguese: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Portuguese: Belgium domperidone Domperidone EG-10 10 mg comprimido orodispersível
Croatian: Belgium domperidon Domperidone EG-10 10 mg raspadljiva tableta za usta
Portuguese: OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
Croatian: ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
Portuguese: Domperidone EG-10 10 mg comprimido
Croatian: Domperidone EG-10 10 mg tableta
Portuguese: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany domperidone Domperidon AL 10 mg Tabletten
Croatian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Portuguese: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Croatian: Germany domperidon DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Portuguese: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Portuguese: 10 mg granulado efervescente
Croatian: 10 mg šumeće granule
Portuguese: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Croatian: Germany domperidon DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Portuguese: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Portuguese: Contactar os nossos assessores de imprensa Monika Benstetter ou Martin Harvey
Croatian: Kontaktirajte s našim službenicima za medije Monika Benstetter ili Martin Harvey
Portuguese: 1 de setembro de 2014 EMA/465179/2014
Croatian: 1. rujna 2014. EMA/465179/2014
Portuguese: • Os dados que suportam outras indicações eram extremamente limitados.
Croatian: • Podaci koji podržavaju druge indikacije bili su iznimno ograničeni.
Portuguese: • A domperidona deve ser utilizada na dose mínima eficaz no período mais curto possível.
Croatian: • Domperidon treba uvijek koristiti u najmanjoj djelotvornoj dozi tijekom najkraćeg mogućeg trajanja.
Portuguese: A revisão da domperidona foi iniciada a 1 de março de 2013, na sequência de um pedido da autoridade dos medicamentos belga, a Agência Federal para Medicamentos e Produtos de Saúde (FAGG-AFMPS), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Croatian: Pregled domperidona pokrenut je 1. ožujka 2013. na zahtjev belgijske agencije za lijekove, Savezne agencije za lijekove i zdravstvene proizvode (FAGG-AFMPS), sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EZ.
Portuguese: Em geral, as revisões de segurança indicam que cerca de 40% destas notificações ocorrem em doentes com idade superior a 60 anos.
Croatian: Načelno, pregledi sigurnosti primjene lijeka ukazuju na to da je otprilike 40% takvih događaja prijavljeno u bolesnika starijih od 60 godina.
Portuguese: • Os doentes ou prestadores de cuidados que tenham preocupações devem falar com um profissional de saúde.
Croatian: • Bolesnici ili pružatelji skrbi koji imaju razloge za zabrinutost trebaju se obratiti zdravstvenim djelatnicima.
Portuguese: As evidências de eficácia disponíveis não foram suficientes para fundamentar o seu uso noutras indicações.
Croatian: Dostupni dokazi djelotvornosti nisu bili dostatni kako bi podržali primjenu u drugim indikacijama.
Portuguese: A forma injetável da domperidona foi retirada em 1985 devido aos referidos efeitos secundários.
Croatian: Injektibilan oblik domperidona povučen je 1985. zbog navedenih nuspojava.
Portuguese: Alguns medicamentos serão retirados do mercado, porque a sua dosagem não corresponde às novas doses.
Croatian: Određeni proizvodi bit će povučeni iz prometa budući da njihova jačina ne odgovara novoj dozi.
Portuguese: Por conseguinte, considerou-se que os benefícios nestas indicações não são superiores aos riscos.
Croatian: Stoga se ne smatra da koristi u ovim indikacijama nadmašuju rizik.
Portuguese: As recomendações foram inicialmente feitas pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA, na reunião de 3 a 6 de março, após uma cuidadosa avaliação das evidências disponíveis relativamente aos benefícios e riscos dos referidos medicamentos.
Croatian: Preporuke je izvorno izdalo Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovingilacije (PRAC) pri EMA-i na svojem sastanku održanom od 3. do 6. ožujka, nakon detaljne ocjene dostupnih dokaza vezanih uz prednosti i rizike takvih lijekova.
Portuguese: Das 57 ocorrências cardiovasculares fatais notificadas, 27 apresentavam outros fatores de risco, ao passo que 13 apresentavam uma relação implausível com a administração da domperidona ou uma etiologia alternativa.
Croatian: Od 57 prijavljenih kardiovaskularnih žrtava, 27 je imalo i druge rizične faktore, dok je kod 13 uočen nevjerodostojan odnos s primjenom domperidona ili alternativnu etiologiju.
Portuguese: Existem sob a forma de comprimidos, suspensão oral e supositórios, com diversos nomes comerciais (por exemplo, Motilium).
Croatian: Dostupni su kao tablete, peroralna suspenzija i supozitoriji pod različitim trgovačkim nazivima (poput Motilium).
Portuguese: Ajuda, deste modo, a prevenir a ocorrência de náuseas (sensação de enjoo) e vómitos.
Croatian: Ovo pomaže pri sprječavanju mučnine (osjećaja slabosti) i povraćanju.
Portuguese: A revisão da domperidona foi efetuada na sequência de um pedido da autoridade dos medicamentos belga devido a preocupações quanto aos efeitos do medicamento no coração.
Croatian: Pregled domperidona proveden je na zahtjev belgijske agencije za lijekove zbog zabrinutosti o djelovanju lijekova na srce.
Portuguese: Estas recomendações baseiam-se numa cuidadosa avaliação dos dados sobre a segurança e a eficácia da domperidona, obtidos em diversas fontes.
Croatian: Ove se preporuke temelje na pažljivom pregledu podataka o sigurnoj primjeni i djelotvornosti domperidona dostupnih iz različitih izvora.
Portuguese: Além disso, não deve ser utilizada com outros medicamentos que geram efeitos semelhantes no coração ou que reduzem a decomposição da domperidona no organismo (aumentando, desta forma, o risco de efeitos secundários).
Croatian: Nadalje, ne smije se koristiti zajedno s drugim lijekovima koji imaju slično djelovanje na srce ili smanjuju razgradnju domperidona u tijelu (te tako ujedno povećavaju rizik od nuspojava).
Portuguese: Nesta indicação, os dados que fundamentam o uso pediátrico são limitados e, embora não se preveja que o mecanismo de ação seja diferente entre adultos e crianças, foi solicitada a realização de estudos para o fornecimento de dados adicionais que suportem a eficácia na população pediátrica.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci koji podržavaju pedijatrijsku primjenu u ovoj indikaciji, a iako se ne očekuje različit mehanizam djelovanja u odraslih osoba i djece, zatražena su ispitivanja s ciljem prikupljanja dodatnih podataka koji podržavaju djelotvornost u pedijatrijskoj populaciji.
Portuguese: Tal está em consonância com os dados obtidos em estudos de interações medicamentosas e em notificações espontâneas.
Croatian: Ovo je u skladu s podacima koji potječu iz ispitivanja o interakciji među lijekovima i iz spontanih prijava.
Portuguese: • A domperidona é um medicamento que tem sido utilizado para diversos problemas estomacais e digestivos.
Croatian: • Domperidon je lijek koji se koristio za različite želučane i probavne probleme.
Portuguese: A informação do medicamento foi alterada em conformidade.
Croatian: Informacije o proizvodu dopunjene su na odgovarajući način.
Portuguese: Foi atualizada a informação do medicamento no caso dos medicamentos contendo domperidona e foi enviada uma carta aos profissionais de saúde que explica as novas recomendações.
Croatian: Ažurirane su informacije o lijekovima koji sadrže domperidon, a zdravstvenim djelatnicima poslano je pismo u kojem se pojašnjavaju preporuke.
Portuguese: • Embora os resultados do meticuloso estudo sobre o intervalo QT com domperidona indiquem que esta não prolonga de forma significativa o intervalo QTc quando administrada a indivíduos saudáveis nas doses de 10 mg e 20 mg, quatro vezes por dia, o estudo apresenta limitações que restringem as conclusões a que se podem chegar.
Croatian: • Iako rezultati temeljitog ispitivanja QT-a s domperidonom ukazuju da lijek ne produljuje QTc interval u velikoj mjeri ako se primjenjuje u zdravih osoba u dozi od 10 mg i 20 mg četiri puta dnevno, postoje ograničenja u ispitivanju koja ograničavaju donošenje zaključaka.
Portuguese: A duração máxima do tratamento não deve, habitualmente, exceder uma semana.
Croatian: Maksimalno trajanje liječenja najčešće ne smije premašiti tjedan dana.
Portuguese: O CMD(h), um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança relativas aos medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU-a, odgovorno je za osiguravanje usklađenog standarda sigurne primjene za lijekove odobrene putem nacionalnih postupaka diljem EU-a.
Portuguese: Alguns destes estudos também confirmaram um risco acrescido nos doentes com idade superior a 60 anos ou que estavam a tomar doses altas (mais de 30 mg/dia).
Croatian: Neka od ovih ispitivanja podržavaju veći rizik u bolesnika starijih od 60 godina ili onih koji uzimaju velike doze (više od 30 mg/dan).
Portuguese: Embora o âmbito da revisão não tenha abrangido a utilização fora das indicações autorizadas (uso não conforme), os princípios por detrás destas recomendações devem ser seguidos sempre que a domperidona é utilizada.
Croatian: Iako primjena izvan odobrenih indikacija nije bila predmetom pregleda, načela na kojima počivaju ove preporuke trebaju se uzeti u obzir pri svakoj primjeni domperidona.
Portuguese: Por conseguinte, para responder a este problema, foram incluídas medidas de minimização dos riscos na informação do medicamento.
Croatian: Odgovarajuće mjere minimiziranja rizika stoga su uključene u informacije o proizvodu kako bi se riješio ovaj problem.
Portuguese: Quando estejam disponíveis medicamentos adequados para crianças, as doses devem ser calculadas com base no peso corporal e administradas com a ajuda de um dispositivo que permita uma medição exata.
Croatian: Ako su primjereni lijekovi dostupni za djecu, doze se trebaju izračunati ovisno o tjelesnoj težini i pomoću uređaja koji omogućuje precizno mjerenje.
Portuguese: A revisão destes dados foi realizada em primeiro lugar pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC).
Croatian: Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovingilacije (PRAC) prvo je pokrenulo pregled ovih podataka.
Portuguese: Trata-se de dados clínicos e não clínicos, tanto publicados como não publicados, incluindo um meticuloso estudo sobre o intervalo QT, uma revisão cumulativa de notificações de casos de cardiopatias e investigações vasculares das bases de dados de segurança no caso dos medicamentos com domperidona, estudos farmacoepidemiológicos e estudos de eficácia publicados e não publicados.
Croatian: Sadrže sažete nekliničke i kliničke podatke, objavljene i neobjavljene, uključujući opsežno ispitivanje QT-a, kumulativan pregled izvještaja o slučajevima srčanih poremećaja i vaskularna istraživanja iz baza podataka o sigurnoj primjeni za lijekove koji sadrže domperidon, farmakoepidemiologička ispitivanja, kao i objavljena i neobjavljena ispitivanja o djelotvornosti.
Portuguese: • Os doentes com determinados problemas cardíacos ou que estão a tomar alguns outros medicamentos que aumentam os efeitos da domperidona ou reduzem a sua decomposição no organismo não devem tomar domperidona.
Croatian: • Bolesnici s određenim postojećim srčanim problemima te osobe koje uzimaju određene druge lijekove koji potenciraju djelovanje domperidona ili smanjuju njegovu razgradnju u tijelu ne smiju uzimati domperidon.
Portuguese: Habitualmente, o medicamento não deve ser utilizado durante um período superior a uma semana.
Croatian: U normalnim okolnostima, lijek se ne smije koristiti dulje od tjedan dana.
Portuguese: O modo de funcionamento da domperidona consiste em bloquear os recetores para o neurotransmissor dopamina presente no intestino e na parte do cérebro relacionada com os vómitos.
Croatian: Domperidon djeluje inhibirajući receptore za neurotransmitor dopamina koji se nalazi u crijevima i djelu mozga povezanim s povraćanjem.
Portuguese: Existem preocupações quanto à possibilidade de aumentar o risco de efeitos secundários no coração, incluindo batimentos cardíacos perigosamente irregulares em alguns doentes.
Croatian: Postoji zabrinutost da može povećati rizik od nuspojava vezanih uz srce, uključujući i opasno nepravilne otkucaje srca u pojedinih bolesnika.
Portuguese: Os medicamentos contendo domperidona foram autorizados na maioria dos Estados-Membros da UE através de procedimentos nacionais desde a década de 1970 e estão amplamente disponíveis como medicamentos de venda livre ou sujeitos a receita médica.
Croatian: Lijekovi koji sadrže domperidon odobreni su u većini država članica EU-a putem nacionalnih postupaka iz 1970.-ih i dostupni su na području cijelog EU-a kao bezreceptni lijekovi i lijekovi koji se izdaju na liječnički recept.
Portuguese: • Serão retiradas do mercado as formulações não consistentes com as novas recomendações de dosagem, além das associações de domperidona com cinarizina.
Croatian: • Formulacije koje nisu u skladu s novim preporukama za doziranje bit će povučene s tržišta, kao i kombinacije domperidona i cinarizina.
Portuguese: • Os estudos epidemiológicos sugerem, na sua maioria, que a exposição à domperidona esteve associada a um risco acrescido de morte súbita cardíaca ou arritmia ventricular.
Croatian: • Epidemiološka ispitivanja uglavnom ukazuju na to da je izlaganje domperidonu povezano s povećanjem rizika od iznenadne srčane smrti ili ventrikularne aritmije.
Portuguese: Os medicamentos que fornecem uma dose de 20 mg por via oral e os supositórios de 10 ou 60 mg deixaram de ser recomendados e devem ser retirados, tal como os medicamentos de associação com cinarizina (um anti-histamínico), onde disponíveis.
Croatian: Lijekovi koji sadrže dozu od 20 mg i primjenjuju se peroralno te supozitoriji od 10 ili 60 mg ne preporučuju se više za primjenu i trebaju se povući iz prometa, kao i kombinacija proizvoda s cinarizinom (antihistaminom) kada je to moguće.
Portuguese: A posição do CMD(h) foi adotada por voto de maioria e enviada para a Comissão Europeia, a qual a aprovou e emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa e válida em toda a UE em 1 de setembro de 2014.
Croatian: Budući da je mišljenje CMDh-a usvojeno većinom glasova, dostavljeno je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i donijela konačnu obvezujuću odluku valjanu na cijelom području EU-a 1. rujna 2014.
Portuguese: • Dado que uma revisão demonstrou que os riscos da domperidona são maiores com doses altas ou quando a domperidona é utilizada durante um maior período de tempo, o medicamento só deve ser aprovado para utilização em doses baixas no tratamento dos sintomas de náuseas e vómitos (sensação de enjoo).
Croatian: • Budući da je pregledom dokazano da su rizici povezani s lijekom domperidon najveći u slučaju velikih doza ili ako se lijek koristi kroz dulja razdoblja, lijek se smije odobriti za primjenu u malim dozama za liječenje simptoma mučnine i povraćanja (osjećaj slabosti ili povraćanje).
Portuguese: O CMD(h), o órgão regulador dos medicamentos que representa os Estados-Membros da UE, concordou que estes medicamentos só devem ser utilizados para o alívio dos sintomas de náuseas e vómitos, que as doses e a duração do tratamento devem ser restringidas e que as mesmas devem ser ajustadas com cuidado de acordo com o peso do doente pediátrico, quando disponíveis para uso em crianças.
Croatian: CMDh, regulatorno tijelo za lijekove koje predstavlja države članice EU-a, suglasno je da se ovi lijekovi trebaju koristiti za ublažavanje simptoma mučnine i povraćanja, da se doze i trajanje liječenja trebaju ograničiti, te da se trebaju pažljivo prilagoditi tjelesnoj težini bolesnika u slučajevima kada su dostupni za primjenu u djece.
Portuguese: O CMD(h) confirmou por maioria a recomendação do PRAC de que os medicamentos contendo domperidona devem continuar disponíveis e podem continuar a ser utilizados na UE para o tratamento dos sintomas de náuseas e vómitos, mas que a dose recomendada deve ser reduzida para 10 mg até três vezes por dia, por via oral, em adultos e adolescentes com peso igual ou superior a 35 kg.
Croatian: CMDh je većinskom odlukom potvrdio preporuku PRAC-a da lijekovi koji sadrže domperidon trebaju ostati dostupni, te da se mogu i dalje koristiti na području EU-a za liječenje simptoma mučnine i povraćanja, no da se preporučena doza treba smanjiti za 10 mg do tri puta dnevno u slučaju peroralne primjene u odraslih i adolescenata tjelesne težine od 35 kg ili više.
Portuguese: Mais especificamente, são muito poucas as evidências que fundamentam a eficácia a longo prazo da domperidona na dispepsia e no refluxo gastroesofágico.
Croatian: Bilo je malo dokaza u prilog dugoročne djelotvornosti domperidona u dispepsiji i poremećaju gastrooezofagealnog refluksa.