FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hevoset, joilla on suun haavaumia on tutkittava kliinisesti ja hoitavan eläinlääkärin tulee tehdä päätös hoidon jatkamisesta.
Estonian: Kui hobusel on suuõõne kahjustus, peab loomaarst hobuse kliiniliselt läbi vaatama ning seejärel otsustama ravi jätkamise üle.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Estonian: Veterinaarpreparaadi ohutust laktatsiooni ajal ei ole uuritud.
Finnish: Ei erityisiä säilytysohjeita.
Estonian: Säilitamise eritingimusi ei ole.
Finnish: (+)-Enantiomeeri on voimakkaampi prostaglandiinisynteesin estäjä.
Estonian: (+) enantiomeer omab suuremat toimet prostaglandiini sünteesi takistamisel.
Finnish: Kilpahevoset lääkitään paikallisten määräysten mukaisesti.
Estonian: Võidusõidu- ja võistlushobuseid ravida vastavalt kohalikele nõuetele.
Finnish: Noin 70% suun kautta annetusta annoksesta erittyy virtsaan.
Estonian: Ligikaudu 70 % suukaudselt manustatud doosist väljutatakse uriiniga.
Finnish: Molemmat enantiomeerit ovat yhtä voimakkaita PGF2α -antagonisteja.
Estonian: Mõlemad enantiomeerid on prostaglandiin F2αantagonistid.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml Quadrisol oraaligeeliä sisältää:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml Quadrisol peroraalset geeli sisaldab: Toimeaine(d):
Finnish: Geeli annetaan suun kautta asettamalla ruiskun kärki hammaslomaan ja annostelemalla tarvittava määrä geeliä kielen takaosalle.
Estonian: Geel manustatakse peroraalselt sisestades süstla otsiku hambavabast piirkonnast ja kandes vajaliku koguse geeli keelepärale.
Finnish: Teurastus: 12 päivää
Estonian: Liha ja söödavad koed: 12 päeva
Finnish: Molemmat enantiomeerit vastaavat yhdisteen terapeuttisista vaikutuksista.
Estonian: Mõlemad enantiomeerid osalevad ratsemaadi terapeutilises toimes.
Finnish: Hevosella tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että prostaglandiini E2:n (PGE2) muodostuminen estyy voimakkaasti tulehduseritteessä sekä tromboksaani B2:n muodostuminen seerumissa ja tulehduseritteessä.
Estonian: Uuringud hobustega on näidanud, et vedaprofeenil on võime inhibeerida prostaglandiin E2 (PG E2) sünteesi eksudaadis ja tromboksaan B2 sünteesi seerumis ning eksudaadis.
Finnish: Ruiskulla on mahdollisuus antaa erisuuruisia annoksia, ruisku on varustettu 1 ml:n asteikolla ja 0,5 ml:n säädöllä.
Estonian: Süstal on erinevate dooside doseerimiseks, varustatud regulaatorrõngaga, mille üks aste on 0,5 ml ja gradueeringuga kolvil, mille jaotiseks on 1 ml.
Finnish: Ennaltaehkäisevästi annettuna enintään 7 päivän hoito on riittävä.
Estonian: Profülaktikaks on 7 päeva kestev ravi piisav.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Quadrisol on tarkoitettu annettavaksi kahdesti päivässä.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Manustada kaks korda päevas.
Finnish: Suositeltu alkuannos on 2 mg/kg (2 ml/100 kg) ja ylläpitoannos 1 mg/kg (1 ml/100 kg) joka 12. tunti.
Estonian: Esimene doos on 2 mg vedaprofeeni kg kehamassi kohta (2 ml/100 kg kehamassi kohta), sellele järgnevad säilitusdoosid on 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) iga 12 tunni järel.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa enintään 14 peräkkäisen päivän ajan.
Estonian: Ravi maksimaalne kestus on 14 päeva.
Finnish: Epävarmoissa tapauksissa suositellaan virtsan tutkimista.
Estonian: Kahtluse korral on soovitatav teha uriinianalüüs.
Finnish: Quadrisol-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Toimeaine Quadrisol on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine: Farmakoloogilised toimeained
Finnish: Lihas- ja luustovaurioihin sekä pehmytkudosvammoihin (traumaattiset ja kirurgiset vauriot) liittyvän tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievitys.
Estonian: Lihas-skeleti häiretest ja pehmete kudede kahjustustest (traumaatilised vigastused ning kirurgilised traumad) põhjustatud põletiku ja valu vähendamine.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 2 kuukautta.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist:2 kuud.
Finnish: Älä käytä eläimille, joilla on ruuansulatuskanavan häiriöitä, heikentynyt sydämen toiminta, maksa- ja munuaistoiminta.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel on seedehäired, alanenud südame-, maksa- või neerufunktsioon.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID), diureetit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat yhdisteet voivat kilpailla sitoutumisesta ja johtaa toksisiin vaikutuksiin.
Estonian: Teised mittesteroidsed põletikuvastased ained, diureetikumid ja proteiini siduvad vahendid võivad siduvuses konkureerida ja põhjustada toksilisi tagajärgi.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 4 detsembril 1997
Finnish: Suurtiheyspolyeteenistä (valkoinen) ja pientiheyspolyeteenistä (valkoinen ja väritön) koostuva säädettävä 30 ml:n moniannosruisku.
Estonian: 30 ml reguleeritav mitmedoosiline süstal koosneb tugevast (valge) ja pehmest (valge ja naturaalvalge) polüetüleenist.
Finnish: Suun kautta annetun lääkkeen loppuvaiheen puoliintumisaika on hevosella 350-500 minuuttia eikä lääke kerry toistuvilla peroraalisilla annoksilla.
Estonian: Suukaudsel manustamisel on vedaprofeeni poolestusajaks 350-500 minutit.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL {etikett süstlal}
Finnish: Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Estonian: Hoida lastele varjatud ja kättesaamatus kohas.
Finnish: Jos valmistetta on syöty vahingossa, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel isiku poolt pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni".
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/005/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/005/001
Finnish: Teurastus: 12 päivää.
Estonian: Liha ja söödavad koed: 12 päeva.
Finnish: Yleisimmin syntyvä metaboliitti on monohydroksyloitu johdos.
Estonian: Peamine metaboliit on monohüdroksüülitud derivaat.
Finnish: Vedaprofeeni Hevonen 1000 µg/kg 100 µg/kg
Estonian: Vedaprofeen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Finnish: Quadrisolia ei saa antaa muiden NSAID-valmisteiden eikä glukokortikosteroidien kanssa.
Estonian: Quadrisoli ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete ja glükokortikosteroididega.
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Finnish: Vedaprofeeni imeytyy nopeasti suun kautta annettaessa.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub vedaprofeen kiiresti.
Finnish: Munuainen Maksa Lihakset Rasvakudos
Estonian: Neer Maks Lihas Rasv
Finnish: Jos haittavaikutuksia esiintyy, hoito pitäisi keskeyttää.
Estonian: Suuõõne kahjustuse püsimise korral tuleks ravi katkestada.
Finnish: Hoidon aikana hevosia on tarkkailtava suun haavaumien varalta.
Estonian: Ravi kestel tuleb vaadelda hobuse suuõõnt võimalike kahjustuste avastamiseks.
Finnish: Vedaprofeeni on steroideihin kuulumaton anti-inflammatorinen lääkeaine (NSAID), joka kuuluu propionihappojohdoksiin.
Estonian: Vedaprofeen on mittesteroidne põletikuvastane ravim, mis kuulub propioonhappe derivaatide gruppi.
Finnish: Ennen antoa ruisku säädetään lasketulle annokselle siirtämällä männässä olevaa rengasta.
Estonian: Süstal tuleb seadistada kalkuleeritud doosile asetades kolvil olev rõngas õigesse kohta.
Finnish: Kaikki vedaprofeenimetaboliitit ovat vähemmän aktiivisia kuin emoyhdiste tromboksaani B2:n muodostumisen inhibitiota mittaavalla menetelmällä.
Estonian: Nagu on näidanud tromboksaan B2 inhibeerimise katse, on kõik vedaprofeeni metaboliidid nõrgema toimega kui vedaprofeen ise.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: steroideihin kuulumaton anti-inflammatorinen lääkeaine (NSAID).
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline grupp: mittesteroidsed põletikuvastased ained.
Finnish: Älä käytä laktoiville tammoille.
Estonian: Mitte kasutada lakteerivatel märadel.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Tulehduksen vähentäminen ja kivun lievitys.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Põletiku alandamine ja valu vaigistamine.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraaligeeli
Estonian: RAVIMVORM Peroraalne geel
Finnish: Vältä lääkitystä hevosilla, joilla on nestevajausta, verenvähyyttä tai matala verenpaine, koska tällöin munuaistoksisuuden riski voi lisääntyä.
Estonian: Mitte kasutada dehüdreerunud, hüpovoleemiliste ja hüpotensiivsete loomade raviks, sest on suurenenud risk nefrotoksilisuse tekkeks.
Finnish: Suun kautta annettuna hyötyosuus on 8090%, mutta vähenee merkitsevästi, jos lääkitys annetaan ruuan kanssa.
Estonian: Biosaadavus väheneb märkimisväärselt, kui ravimit manustatakse söödaga.
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET Tyypillisiä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) haittavaikutuksia, kuten ruuansulatuskanavan vaurioita ja verenvuotoja, löysää ulostetta, urtikaria, väsymystä ja ruokahaluttomuutta.
Estonian: On esinenud mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele tüüpilisi kõrvaltoimeid nagu seedekulgla kahjustused ja veritsus, pehmed väljaheited, urtikaaria, letargia, isutus.
Finnish: Vedaprofeeni estää prostaglandiinisynteesin entsyymijärjestelmän (syklooksygenaasientsyymi) saaden siten aikaan anti-inflammatoriset, antipyreettiset ja analgeettiset vaikutukset.
Estonian: Vedaprofeen inhibeerib prostaglandiini sünteesi ensüüm tsüklooksügenaasi tasemel ning toimib põletikuvastaselt, palavikku alandavalt ja valu vaigistavalt.
Finnish: Kohdekudokset
Estonian: Sihtkude
Finnish: Tyypillisiä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) haittavaikutuksia kuten ruuansulatuskanavan vaurioita, löysää ulostetta, urtikaria ja uneliaisuutta.
Estonian: On esinenud mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele tüüpilisi kõrvaltoimeid nagu seedekulgla kahjustused, pehmed väljaheited, urtikaaria ja letargia.
Finnish: Jos oireita esiintyy, hoito on keskeytettävä.
Estonian: Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Vedaprofeeni
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Vedaprofeen:
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Estonian: 130 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Finnish: Markkerin jäämä
Estonian: Markerjääk
Finnish: PAKKAUSKOKO
Estonian: Vedaprofeen
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Jos haittavaikutuksia esiintyy, hoito on keskeytettävä.
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK Kõrvaltoimete ilmnemisel ravi katkestada.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Quadrisol 100 mg/ml oraaligeeli hevosille
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Quadrisol 100 mg/ml peroraalne geel hobustele
Finnish: Apuaine(et):
Estonian: Abiaine(d): Propüleenglükool:
Finnish: A. JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. joulukuuta 1997 Quadrisolille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Quadrisoli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 4. detsembril 1997.
Finnish: Quadrisolia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Quadrisoli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Käytettäessä ennen kirurgista toimenpidettä lääkevalmiste annetaan vähintään 3 tuntia ennen leikkausta, ja hoitoa voi jatkaa enintään viikon ajan.
Estonian: Operatsiooni eel kasutamisel antakse ravimit vähemalt 3 tundi enne operatsiooni ja ravi tohib kesta kuni ühe nädala.
Finnish: Quadrisolilla hoidettujen hevosten varoaika on lihan osalta 12 päivää.
Estonian: Quadrisoliga ravitud hobuste liha keeluaeg on 12 päeva.
Finnish: Quadrisol vedaprofeeni
Estonian: Quadrisol vedaprofeen
Finnish: Hevosilla on ilmoitettu ihottumista (urtikaria).
Estonian: Hobustel on teatatud ka lööbe (urtikaaria) esinemisest.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Quadrisolin käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Quadrisoli kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Muuta tietoa Quadrisolista
Estonian: Muu teave Quadrisoli kohta
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Quadrisolin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Quadrisoli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Sivuvaikutukset yleensä korjaantuvat, kun lääkkeen käyttö lopetetaan.
Estonian: Ravimi manustamise lõpetamisel kõrvalnähud enamasti kaovad.
Finnish: Mitä Quadrisol on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Quadrisol ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Miksi Quadrisol on hyväksytty?
Estonian: Miks Quadrisol heaks kiideti?
Finnish: Mitä riskejä Quadrisoliin liittyy?
Estonian: Mis riskid Quadrisoliga kaasnevad?
Finnish: Se estää syklo-oksigenaasi-nimisen entsyymin toimintaa, joka osallistuu prostaglandiinien tuotantoon.
Estonian: Vedaprofeen blokeerib prostaglandiinide tekkimises osaleva ensüümi tsüklooksügenaasi.
Finnish: Sitä ei saa antaa varsoille, jotka ovat alle kuuden kuukauden ikäisiä, tai maitoa tuottaville tammoille.
Estonian: Seda ei tohi anda alla 6-kuustele varssadele ja lakteerivatele märadele.
Finnish: Quadrisolia voi antaa myös leikkauksen jälkeen lievittämään kipua ja tulehdusta.
Estonian: Quadrisoli tohib kasutada ka operatsioonijärgse valu leevendamiseks ja põletiku vähendamiseks.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Quadrisolin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Quadrisoli kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Quadrisol-lääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Quadrisol Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Miten Quadrisolia käytetään?
Estonian: Kuidas Quadrisoli kasutatakse?
Finnish: Quadrisolin sivuvaikutukset ovat tämän valmisteluokan (NSAID-lääkkeet) muille lääkevalmisteille tyypillisiä sivuvaikutuksia, kuten letargia (uneliaisuus) tai suun, mahan, suoliston (myös pehmeät ulosteet tai ripuli) ja munuaisten vauriot (leesiot).
Estonian: Quadrisoli kõrvalnähud on sarnased selle ravimiklassi (NSAID-ravimid) kõrvalnähtudega, nt letargia või suu-, mao-, soolekahjustused (sh pehme väljaheide või kõhulahtisus) ja neerukahjustused.
Finnish: Quadrisolia, jota saa oraaligeelinä (suun kautta), annetaan kaksi kertaa päivässä ennen ruokaa enintään kahden viikon ajan.
Estonian: Seda manustatakse kuni kahe nädala jooksul kaks korda ööpäevas enne söötmist.
Finnish: Lääke on reseptivalmiste.
Estonian: Quadrisol on retseptiravim.
Finnish: Quadrisolia ei saa antaa hevosille, joilla on mahan ja suoliston häiriöitä tai sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoimintaa.
Estonian: Quadrisoli ei tohi anda mao- ja soolehäirete ning südame-, maksa- ja neerutalitluse vaegusega hobustele.
Finnish: Quadrisol-oraaligeeli paransi hevosten ontumista ja pehmytkudosvammoja, ja hoitovaste Quadrisolilla oli samanlainen kuin joko fluniksiinimeglumiinilla tai fenyylibutatsonilla, jotka ovat muita näiden sairauksien hoitoon käytettäviä NSAID-lääkkeitä.
Estonian: Quadrisoli suukaudne geel parandas lonkamist ja pehmekudede vigastusi hobustel, selle ravivastus oli sarnane fluniksiniinmeglumiini ja fenüülbutasooni (nende haigusseisundite ravimiseks kasutatavad teised NSAID-ravimid) ravivastustega.
Finnish: Mitä hyötyä Quadrisolista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Quadrisoli kasulikkus?
Finnish: Sen vaikuttava aine on vedaprofeeni
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena vedaprofeeni.
Finnish: Quadrisol sisltää vedaprofeenia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Estonian: Quadrisol sisaldab vedaprofeeni, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi.
Finnish: Miten Quadrisol vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Quadrisol toimib?
Finnish: Quadrisol on eläinlääke, jota annetaan hevosille lievittämään kipua ja vähentämään tulehdusta, joka johtuu lihas-, luu- ja nivelvammoista ja muista elimistön luuttomien kohtien vammoista (ns. pehmytkudosleesiot).
Estonian: Quadrisol on veterinaarravim, mida kasutatakse hobustel valu leevendamiseks ja lihaste, luude, liigeste ja pehmekudede vigastuste tõttu tekkinud põletiku vähendamiseks.
Finnish: Quadrisolia on tutkittu sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa suurella määrällä hevosia, joilla oli luu-, lihas- ja muita pehmytkudos- ja nivelongelmia.
Estonian: Uuringutes uuriti suurt arvu luu-, lihaste, pehmekudede ja liigeseprobleemidega hobuseid.
Finnish: Geelin määrä kussakin annoksessa määräytyy eläimen painon mukaan.
Estonian: Manustatav geelikogus kohandatakse looma kehamassile.
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlaji(t) Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/000/000
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/000/000
Finnish: <6 kuukautta> <…> <1 vuosi> <18 kuukautta> <2 vuotta> <30 kuukautta> <3 vuotta> <Käytettävä heti>
Estonian: <6 kuud.><...><1 aasta.><18 kuud.><2 aastat.><30 kuud.><3 aastat.> <koheseks kasutamiseks.>
Finnish: <Ei tunneta.> <Tietoja ei ole saatavilla.>
Estonian: <Ei ole teada.> <Andmed puuduvad.>
Finnish: <Tälle valmisteelle vaaditaan virallinen eränvapautus.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Estonian: <Selle ravimi puhul on vajalik partii ametlik kasutamiseks vabastamine.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Finnish: Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jJos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.
Estonian: Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.
Finnish: {Nimi ja osoite Osoite
Estonian: {Nimi ja aadress Aadress
Finnish: <FARMAKOLOGISET> <IMMUNOLOGISET> OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: {ryhmä}.
Estonian: <FARMAKOLOOGILISED> <IMMUNOLOOGILISED> OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm: {rühm }
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation imetyksen tai muninnan aikana
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Finnish: <Koska tämä myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisissa olosuhteissa Asetuksen (EY) No 726/2004 artiklan 39(7) mukaisesti, myyntiluvan haltijan tulee asetutun ajan puitteissa suorittaa seuraavat toimet: Kuvaus
Estonian: <Tingimusliku müügiloaga ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 39(7) viib müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul läbi järgmised meetmed:
Finnish: Rokotettujen {eläinlajit} hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava perushygieniaa (vaatteiden vaihto, käsineiden käyttö, jalkineiden puhdistus ja desinfiointi) sekä oltava erityisen varovaisia äskettäin rokotettujen {eläinlajit} eläinten ulosteiden ja kuivikkeiden käsittelyssä>.
Estonian: Vaktsineeritud {liike} hooldav personal peab järgima üldise hügieeni põhimõtteid (rõivaste vahetamine, kinnaste kandmine, jalatsite puhastamine ja desinfitseerimine) ning olema eriti hoolikas allapanu koristamisel hiljuti vaktsineeritud {liikide} väljaheidete ja allapanu koristamiselalt>.
Finnish: <Myyntiluvan haltijan tulee asetetun ajan puitteissa suorittaa seuraavat toimet: Kuvaus
Estonian: <MÜÜGILOA JÄRGSED KOHUSTUSED> <Müügiloa hoidja viib ettenähtud aja jooksul läbi järgmised meetmed: Kirjeldus
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis lõigus 6.1.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI {Nimi}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI {Nimi}
Finnish: Koska tämä <rokote> <immunologinen eläinlääkevalmiste> on valmistettu elävistä ja heikennettyistä mikroorganismeista, on ryhdyttävä tarvittaviin toimiin valmistetta käsittelevän henkilön ja muiden altistuvien henkilöiden tartunnan ehkäisemiseksi.>
Estonian: Kuna <vaktsiin> <immunoloogiline veterinaarravim> on valmistatud elusate, nõrgestatud mikroorganismide baasil, tuleb rakendada asjakohaseid meetmeid vaktsiini käsitseja ja teiste protsessiga seotud isikute nakatumise vältimiseks.>
Finnish: <Säilytä valolta suojassa> <Säilytä kuivassa paikassa> <Säilytä suojassa suoralta auringonvalolta>
Estonian: <Hoida valguse eest kaitstult.> <Hoida kuivas kohas.> <Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.>
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava(t) aine<(et)>: <Adjuvantti (Adjuvantit):> <Apuaine(et):>
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine<d>: <Adjuvant<adjuvandid>:> <Abiaine<d>:>
Finnish: <Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen {www.fimea.fi/elainlaakkeet/}> [vain MRP/DCP]
Estonian: <Võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu - www.ravimiamet.ee kaudu.> [For MRP/DCP only]
Finnish: <Munivat linnut:> <Ei saa käyttää <munivilla linnuilla> <siitoslinnuilla> <ja neljään viikkoon ennen munimisen ja hautomisen alkamista.>>
Estonian: <Munevad kanad:> <Mitte kasutada <munevatel lindudel> <sugulindudel> <ja 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.>>
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Estonian: Kui täheldate tõsiseid ükskõik milliseid kõrvaltoimeid , isegi neidvõi muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, palun teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) <Lue pakkausseloste ennen käyttöä.> <Vahinkoinjektio on vaarallinen.> <Vahingossa otettu lääke><limakalvokontakti> on vaarallinen.>
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK <Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.> <Juhuslik süstimine on ohtlik.> <<Juhuslik manustamine> <Kokkupuude limaskestaga> on ohtlik.>
Finnish: MUUT TIEDOT> <Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.> <Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Estonian: LISAINFO <Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.> <Lisaküsimuste tekkimisel selle veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.>