FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Si vous avez eu une réaction à l'héparine ayant entraîné une diminution importante du nombre de vos plaquettes (cellules de la coagulation) (cette réaction est appelée thrombopénie induite par héparine) au cours des 100 derniers jours ou si vous présentez des anticorps dirigés contre l'énoxaparine dans votre sang.
Lithuanian: • jeigu paskutiniųjų 100 dienų laikotarpiu buvo pasireiškusi reakcija į hepariną, dėl kurios labai sumažėjo kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių (trombocitų) skaičius (tokia reakcija yra vadinama heparino sukelta trombocitopenija) arba kraujyje yra antikūnų prieš enoksapariną;
French: • Le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP), à l'exclusion de l'EP susceptible de relever d'un traitement thrombolytique ou chirurgical.
Lithuanian: • Giliųjų venų trombozei (GVT) ir plaučių embolijai (PE) gydyti, išskyrus atvejus, kai tikėtina, kad PE gydyti prireiks trombolizinės terapijos arba chirurginio gydymo.
French: Elles sont plus susceptibles d'apparaître autour de la zone où Inhixa a été injecté.
Lithuanian: Didesnė tokio poveikio tikimybė yra Inhixa injekcijos vietoje.
French: Il est conseillé de faire enregistrer le nom commercial et le numéro du lot du produit que vous utilisez par votre professionnel de santé.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad sveikatos priežiūros specialistas užrašytų Jūsų vartojamo vaisto prekinį pavadinimą ir serijos numerį.
French: • Rare : cas de thrombopénie immuno-allergique avec thrombose ; dans certains cas, la thrombose s'est compliquée d'un infarctus d'un organe ou d'une ischémie d'un membre (voir rubrique 4.4)
Lithuanian: • Reti: imuninės alerginės trombocitopenijos su tromboze atvejai; kai kuriems pacientams trombozė komplikavosi organų infarktu ar galūnių išemija (žr. 4.4 skyrių).
French: • Peu fréquent : dermatite bulleuse
Lithuanian: • Nedažni: pūslinis dermatitas.
French: Une adaptation de la posologie, sur la base d'une surveillance de l'activité anti-Xa, n'est pas fiable chez les patients avec une cirrhose hépatique et n'est pas recommandée (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Dozės koregavimas remiantis anti-Xa aktyvumo stebėjimu pacientams, kurie serga kepenų ciroze, nėra patikimas ir todėl nerekomenduojamas (žr.
French: Il est recommandé de préparer la dilution immédiatement avant utilisation.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą rekomenduojama paruošti prieš pat vartojimą.
French: Les signes de réaction allergique comprennent : éruption cutanée, troubles de la déglutition ou de la respiration, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai yra išbėrimas, kvėpavimo arba rijimo pasunkėjimas, lūpų, veido, gerklės ar liežuvio patinimas;
French: En cas de symptômes cliniques suggérant une TIH (tout nouvel épisode de thromboembolie artérielle et/ou veineuse, toute lésion cutanée douloureuse au site d'injection, toute réaction allergique ou anaphylactoïde sous traitement), une numération plaquettaire doit être réalisée.
Lithuanian: Jeigu yra HST rodančių klinikinių simptomų (bet koks naujas arterijų ir (arba) venų tromboembolijos epizodas, bet koks skausmingas odos pažeidimas injekcijos vietoje, bet kokia alerginė ar anafilaktoidinė reakcija gydymo metu), būtina ištirti trombocitų skaičių.
French: Informez également votre médecin de tout problème au niveau de votre colonne vertébrale ou si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale au niveau de la colonne vertébrale.
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu yra bet kokių stuburo problemų arba kada nors buvo atlikta stuburo operacija.
French: Dans certains cas, il n'est pas possible d'atteindre la dose exacte en raison des graduations sur la seringue ; le volume doit alors être arrondi à la graduation la plus proche.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais tikslios dozės dėl švirkšto gradavimo pasiekti neįmanoma, todėl tokiais atvejais tūrį reikia suapvalinti iki artimiausios gradavimo padalos.
French: L'alcool benzylique a été lié au risque d'effets indésirables sévères y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants.
Lithuanian: Mažiems vaikams benzilo alkoholis siejamas su sunkaus šalutinio poveikio, įskaitant kvėpavimo sutrikimą (vadinamąjį žiobčiojimo sindromą), rizika.
French: Veillez à bien fermer le couvercle du conteneur et placez-le hors de la portée des enfants.
Lithuanian: Talpyklės dangtį sandariai uždarykite ir pačią talpyklę padėkite į vaikams nepasiekiamą vietą.
French: Il n'y a pas eu de différence significative dans les hémorragies majeures, même si des hémorragies au site de l'injection sous-cutanée étaient plus fréquentes.
Lithuanian: Reikšmingų sunkaus kraujavimo skirtumų nebuvo, tačiau kraujavimas injekcijos po oda vietoje buvo dažnesnis.
French: Cette diminution a été principalement attribuée à une diminution du taux d'ATIII faisant suite à une diminution de la synthèse d'ATIII chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Lithuanian: Toks pablogėjimas daugiausia buvo susijęs su ATIII kiekio sumažėjimu, sukeltu ATIII sintezės sumažėjimu pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme.
French: • Hyperkaliémie
Lithuanian: • Hiperkalemija
French: Cependant, votre médecin peut vous administrer une dose supplémentaire de 50 UI à 100 UI (0,5 à 1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids, si nécessaire.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas gali nuspręsti skirti papildomą 50-100 TV (0,5-1 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno svorio dozę, jeigu reikia.
French: La biodisponibilité absolue de l'énoxaparine sodique après une injection sous-cutanée, en fonction de l'activité anti-Xa, est proche de 100 %.
Lithuanian: Absoliutus po oda suleistos enoksaparino natrio druskos biologinis prieinamumas, skaičiuojant pagal anti-Xa aktyvumą, yra artimas 100%.
French: Inhixa peut être utilisé pour :
Lithuanian: Inhixa vartoti negalima:
French: Héparine Traitement intraveineux ajusté en fonction du TCA n (%)
Lithuanian: Heparinas pagal DATL koreguojamas intraveninis gydymas n (%)
French: Antécédents de TIH (> 100 jours)
Lithuanian: Buvusi HST (> 100 dienų laikotarpiu)
French: • Fréquent : hémorragie, anémie hémorragique*, thrombopénie, thrombocytose
Lithuanian: • Dažni: kraujavimas, hemoraginė anemija*, trombocitopenija, trombocitozė.
French: Endocardite infectieuse aiguë
Lithuanian: Ūminis infekcinis endokarditas
French: Si vous avez oublié d'utiliser Inhixa
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Inhixa
French: Traitement du STEMI aigu (patients âgés de plus de 75 ans)
Lithuanian: Ūminio STEMI gydymas (vyresniems kaip 75 metų pacientams)
French: L'incidence de TVP pendant la prophylaxie prolongée était significativement plus faible pour l'énoxaparine sodique comparée au placebo, et aucune EP n'a été rapportée.
Lithuanian: GVT dažnis pailgintos profilaktikos metu buvo reikšmingai mažesnis vartojant enoksaparino natrio druskos, palyginti su placebu, PE atvejų nebuvo.
French: • EP (%)
Lithuanian: PE (%)
French: • Inhixa est généralement administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée).
Lithuanian: • Inhixa paprastai leidžiamas po oda (į poodį).
French: • Saignement.
Lithuanian: • Kraujavimas.
French: • si vous êtes allergique à l'énoxaparine sodique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija enoksaparino natrio druskai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: • vous êtes atteint(e) de diabète ou présentez des problèmes au niveau des vaisseaux sanguins dans l'œil causés par le diabète (dénommés rétinopathie diabétique)
Lithuanian: • sergate cukriniu diabetu arba yra jo sukeltų akių kraujagyslių sutrikimų (vadinamoji diabetinė retinopatija);
French: • vous présentez une endocardite (une infection de l'enveloppe interne du cœur)
Lithuanian: • yra endokarditas (vidinio širdies sluoksnio infekcinis uždegimas);
French: - énoxaparine sodique toutes les 12 heures vs héparine (-4,2 à 1,7).
Lithuanian: - enoksaparino natrio druska kas 12 valandų, palyginti su heparinu (nuo -4,2 iki 1,7).
French: Solution injectable en flacon multidose 5 flacons
Lithuanian: Injekcinis tirpalas daugiadoziame flakone 5 flakonai
French: L'élimination est monophasique, avec une demi-vie d'environ 5 heures après une dose sous-cutanée unique, jusqu'à environ 7 heures après une administration répétée.
Lithuanian: Eliminacija yra vienfazė, pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 5 valandos po oda suleidus vienkartinę dozę ir 7 valandos vartojant kartotines dozes.
French: Inhixa est un médicament biosimilaire.
Lithuanian: Inhixa yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
French: Tous les patients traités pendant une affection médicale aiguë
Lithuanian: Visi terapiniai pacientai, gydyti ūminės ligos laikotarpiu
French: • Femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques
Lithuanian: • Nėščios moterys, turinčios protezuotų mechaninių širdies vožtuvų
French: • Votre médecin décidera de la quantité de Inhixa à vous administrer.
Lithuanian: • Gydytojas nuspręs, kiek Inhixa Jums skirti.
French: • Rare : vascularite cutanée*, nécrose cutanée* survenant généralement au site d'injection (ces réactions ont généralement été précédées d'un purpura ou de placards érythémateux, infiltrés et douloureux).
Lithuanian: • Reti: odos vaskulitas*, odos nekrozė*, paprastai pasireiškianti injekcijos vietoje (prieš tai paprastai atsiranda purpura ar infiltruotų ir skausmingų eriteminių dėmių).
French: • Irritation cutanée (irritation locale).
Lithuanian: • Odos dirginimas (lokalus dirginimas).
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Inhixa n'a pas d'effet sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Inhixa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
French: Pour les conditions de conservation après la première ouverture et la dilution du médicament, voir la rubrique 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto ir praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
French: En pratique, si une diminution significative confirmée de la numération plaquettaire est observée (30 à 50 % de la valeur initiale), le traitement par énoxaparine sodique doit être immédiatement interrompu et relayé par un autre traitement anticoagulant non héparinique.
Lithuanian: Patvirtinus reikšmingą trombocitų skaičiaus sumažėjimą (30-50%, palyginti su pradiniu rodmeniu), reikia nedelsiant nutraukti gydymą enoksaparino natrio druska ir pradėti taikyti kitą gydymą ne heparinų tipo antikoaguliantais.
French: 2) En empêchant la formation de caillots sanguins dans votre sang.
Lithuanian: 2) Neleidžia krešuliams susidaryti kraujyje.
French: Fourni en boîtes de 1 et 5 flacons.
Lithuanian: Tiekamas pakuotėmis po 1 arba 5 flakonus.
French: Liste des effets indésirables possibles Très fréquent (peut affecter plus d'une personne sur 10)
Lithuanian: Bendrasis galimo šalutinio poveikio sąrašas Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
French: Ces réactions ont entraîné des lésions neurologiques de gravité variable, comprenant la paralysie prolongée ou permanente (voir la rubrique 4.4)
Lithuanian: Tokios reakcijos sukėlė įvairaus sunkumo neurologinius pažeidimus, įskaitant ilgalaikį ar neišnykstantį paralyžių (žr.
French: Prévention de la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants : Intervention chirurgicale ou périodes de mobilité réduite dues à une maladie
Lithuanian: Krešulių susidarymo kraujyje slopinimas toliau išvardytomis situacijomis Operacija ar laikotarpis, kai dėl ligos apribojama galimybė judėti
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Injekcinis vanduo
French: L'énoxaparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM) dont le poids moléculaire moyen est d'environ 4 500 daltons, au sein de laquelle les activités antithrombotiques et anticoagulantes de l'héparine standard ont été dissociées.
Lithuanian: Enoksaparinas yra mažos molekulinės masės heparinas (MMMH), kurio vidutinė molekulinė masė yra apie 4 500 daltonų ir kuriam būdingas atskiras įprastinio heparino antitrombozinis ir antikoaguliacinis poveikis.
French: Aux doses utilisées pour le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse, l'énoxaparine sodique n'a pas d'influence significative sur le temps de saignement, les tests de coagulation sanguine globale, l'agrégation plaquettaire et sur la liaison du fibrinogène aux plaquettes.
Lithuanian: Vartojant dozes, skirtas venų tromboembolijos profilaktikai, enoksaparino natrio druska nedaro reikšmingos įtakos kraujavimo laikui ir bendrų kraujo krešėjimo tyrimų rodmenims bei neveikia trombocitų agregacijos ar fibrinogeno jungimosi prie trombocitų.
French: Les études chez l'animal n'ont montré aucun effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais poveikio vaisingumui neparodė (žr.
French: Assurez-vous de bien visualiser la zone où vous allez réaliser l'injection.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad galite matyti vietą, į kurią ketinate leisti vaisto.
French: • Tests biologiques
Lithuanian: • Laboratoriniai tyrimai
French: La dose de 3 000 UI (30 mg) peut être directement injectée dans la voie intraveineuse.
Lithuanian: Tada 3 000 TV (30 mg) dozę galima tiesiogiai leisti į intraveninę sistemą.
French: Au-delà de 12 heures après l'injection d'énoxaparine sodique, il n'est pas nécessaire d'administrer la protamine.
Lithuanian: Po enoksaparino natrio druskos injekcijos praėjus 12 valandų, protamino vartoti gali nereikėti.
French: Il n'existe aucune donnée clinique sur l'énoxaparine sodique relative à la fertilité.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie enoksaparino natrio druskos poveikį vaisingumui nėra.
French: D'après les résultats d'une analyse pharmacocinétique de la population, le profil cinétique de l'énoxaparine sodique n'est pas différent chez les sujets âgés comparativement à des sujets plus jeunes lorsque la fonction rénale est normale.
Lithuanian: Remiantis populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, enoksaparino natrio druskos kinetikos pobūdis senyvų pacientų, kurių inkstų funkcija yra normali, organizme nesiskiria nuo pobūdžio jaunesnių pacientų organizme.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
French: Cela pourrait être dû à un problème sanguin causé par un faible nombre de plaquettes.
Lithuanian: Tokio poveikio priežastis gali būti kraujo sutrikimas (mažas trombocitų skaičius).
French: • Si vous avez une insuffisance rénale, il est possible que vous receviez une quantité plus faible de Inhixa.
Lithuanian: • Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimų, Jums gali būti skirta mažesnė Inhixa dozė.
French: Pour les techniques continues, un délai similaire de 24 heures doit être respecté avant de retirer le cathéter.
Lithuanian: Jeigu taikoma ilgalaikio naudojimo metodika, prieš kateterio ištraukimą reikalinga panaši mažiausiai 24 valandų pertrauka.
French: Vous pourriez saigner au niveau de l'estomac.
Lithuanian: Tokį poveikį gali sukelti kraujavimas į skrandį.
French: Les autres effets indésirables observés dans les études cliniques et rapportés au cours de l'expérience post-commercialisation (* indique les effets rapportés durant l'expérience post-commercialisation) sont détaillés ci-dessous.
Lithuanian: Toliau pateikiami duomenys apie nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas klinikinių tyrimų metu bei praneštas poregistracinio stebėjimo metu („*" rodo reakcijas, apie kurias duomenų gauta poregistracinio stebėjimo metu).
French: Traitement du STEMI aigu (patients âgés de moins de 75 ans)
Lithuanian: Ūminio STEMI gydymas (jaunesniems kaip 75 metų pacientams)
French: L'énoxaparine sodique doit être utilisée avec une extrême prudence chez les patients ayant des antécédents (> 100 jours) de thrombopénie induite par héparine sans anticorps circulants.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos būtina ypač atsargiai vartoti pacientams, kuriems buvo pasireiškusi heparino sukelta trombocitopenija (prieš > 100 dienų) ir kurių kraujyje nėra antikūnų.
French: • Prévenir la formation de caillots sanguins dans les circuits de l'appareil pour dialyse (utilisée par les personnes atteintes d'insuffisance rénale terminale (maladie rénale grave)
Lithuanian: • Apsaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo dializės aparato (naudojamo sunkiomis inkstų ligomis sergantiems žmonėms) vamzdeliuose.
French: Cela se traduit par des différences au niveau de leurs propriétés pharmacocinétiques et activités biologiques associées (par ex., activité antithrombine et interactions avec les plaquettes).
Lithuanian: Dėl šių priežasčių skiriasi jų farmakokinetika ir su tuo susijęs biologinis aktyvumas (pvz.
French: • Des picotements, un engourdissement et une faiblesse musculaire (en particulier dans la partie inférieure de votre corps) lorsque vous avez fait l'objet d'une ponction lombaire ou d'une anesthésie au niveau de la colonne vertébrale.
Lithuanian: • Dilgčiojimas, tirpimas ir raumenų silpnumas (ypač apatinėje kūno dalyje) atlikus juosmeninę punkciją arba sukėlus spinalinę anesteziją.
French: • Rare : atteinte hépatique cholestatique*
Lithuanian: • Reti: cholestazinis kepenų pažeidimas*.
French: La survenue d'hémorragies totales et majeures était respectivement de 8,6 % et de 1,1 % dans le groupe placebo, de 11,7 % et de 0,3 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 2 000 UI (20 mg) et de 12,6 % et 1,7 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 4 000 UI (40 mg).
Lithuanian: Bendrasis ir sunkių kraujavimo reiškinių dažnis buvo atitinkamai 8,6% ir 1,1% placebo grupėje, 11,7% ir 0,3% gydymo 2 000 TV (20 mg) enoksaparino natrio druskos grupėje bei 12,6% ir 1,7% gydymo 4 000 TV (40 mg) enoksaparino natrio druskos grupėje.
French: • Endocardite infectieuse aiguë
Lithuanian: • Ūminis infekcinis endokarditas
French: Aucune différence au niveau des saignements majeurs n'a été constatée entre le groupe de l'énoxaparine sodique et le groupe du placebo.
Lithuanian: Sunkaus kraujavimo reiškinių skirtumų enoksaparino natrio druskos ir placebo grupėse nebuvo.
French: Tous les patients ont également reçu de la warfarine sodique (dose ajustée en fonction du temps de prothrombine nécessaire pour atteindre un rapport international normalisé [INR] de 2,0 à 3,0), en commençant dans les 72 heures de l'instauration du traitement par énoxaparine sodique ou par héparine standard, et ce traitement s'est poursuivi pendant 90 jours.
Lithuanian: Be to, visi pacientai vartojo varfarino natrio druskos (dozė koreguota pagal protrombino laiką, siekiant, kad TNS būtų 2,0-3,0), toks gydymas buvo pradėtas 72 valandų laikotarpiu iki gydymo enoksaparino natrio druska arba įprastinio gydymo heparinu pradžios ir tęstas 90 dienų.
French: 90 seringues
Lithuanian: 90 užpildytų švirkštų
French: • Traçabilité
Lithuanian: • Atsekamumas
French: Formats d'emballage de 1 flacon contenant 3 ml.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas, kuriame yra 3 ml preparato.
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent signaler immédiatement tout signe ou symptôme décrit ci-dessus.
Lithuanian: Pacientą reikia perspėti, kad, pastebėjęs bet kurį iš paminėtų požymių ar simptomų, jis nedelsdamas apie tai informuotų gydytoją.
French: L'alcool benzylique peut également provoquer des réactions toxiques chez les nourrissons et les enfants jusqu'à l'âge de 3 ans, à cause d'un risque accru d'accumulation.
Lithuanian: Benzilo alkoholis dėl padidėjusios kaupimosi rizikos taip pat gali sukelti toksines reakcijas kūdikiams ir vaikams iki 3 metų.
French: *valeur p par rapport au placebo = 0,0002
Lithuanian: * p rodmuo, palyginti su placebu = 0,0002
French: • Inhixa peut être administré par une injection dans votre veine (voie intraveineuse) après certains types d'infarctus du myocarde ou après une intervention.
Lithuanian: • Inhixa gali būti leidžiamas į veną po tam tikro tipo širdies priepuolio arba operacijos.
French: • Lorsque vous rentrerez chez vous, il est possible que vous deviez continuer à utiliser Inhixa et que vous deviez vous l'administrer vous-même.
Lithuanian: 17 Išleidus Jus į namus, gali reikėti ir toliau vartoti Inhixa ir patiems jį susileisti.
French: • Rare : éosinophilie*
Lithuanian: • Reti: eozinofilija*.
French: • La prednisolone, la dexaméthasone ou d'autres médicaments utilisés pour traiter l'asthme, la polyarthrite rhumatoïde et d'autres affections
Lithuanian: • Prednizolono, deksametazono ar kitų vaistų, skirtų astmai, reumatoidiniam artritui ir kitoms būklėms gydyti.
French: Une relation linéaire entre la clairance plasmatique anti-Xa et la clairance de la créatinine à l'état d'équilibre a été observée, ce qui indique une diminution de la clairance de l'énoxaparine sodique chez les patients présentant une fonction rénale diminuée.
Lithuanian: Nustatyta tiesinė priklausomybė tarp anti-Xa plazmos klirenso ir kreatinino klirenso esant pusiausvyrinei koncentracijai, tai rodo enoksaparino natrio druskos klirenso mažėjimą silpnėjant inkstų funkcijai.
French: L'incidence des saignements majeurs à 30 jours était significativement plus élevée (p < 0,0001) dans le groupe énoxaparine sodique (2,1 %) par rapport au groupe héparine (1,4 %).
Lithuanian: Sunkaus kraujavimo dažnis 30-ąją dieną buvo reikšmingai didesnis (p< 0,0001) enoksaparino natrio druskos grupėje (2,1%), palyginti su heparino grupe (1,4%).
French: Une surveillance clinique étroite est recommandée, et une diminution de la posologie chez les patients âgés de plus de 75 ans traités pour un STEMI pourrait être envisagée (voir les rubriques 4.2 et 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojamas atidus klinikinis stebėjimas, be to, reikia apsvarstyti dozės mažinimo galimybę vyresniems kaip 75 metų pacientams, gydomiems nuo STEMI (žr.
French: • Si vous utilisez Inhixa pour traiter des caillots sanguins dans votre sang et devez faire l'objet d'une rachianesthésie ou d'une anesthésie péridurale, ou d'une ponction lombaire dans les 24 heures.
Lithuanian: • jeigu Inhixa vartojate gydymui nuo kraujyje susidariusių krešulių ir 24 valandų laikotarpiu planuojama sukelti spinalinę ar epidurinę anesteziją arba atlikti juosmeninę punkciją.
French: Comme dans la première étude, l'incidence de MTEV pendant la prophylaxie prolongée était significativement plus faible pour l'énoxaparine sodique comparée au placebo pour le total d'événements thromboemboliques veineux (énoxaparine sodique : 21 [16 %] par rapport au placebo : 45 [34,4 %] ; p = 0,001), de même que pour la TVP proximale (énoxaparine sodique : 8 [6,1 %] par rapport au placebo : 28 [21,4 %] ; p =< 0,001).
Lithuanian: Panašiai kaip ir pirmojo tyrimo metu, sutrikimų dažnis pailgintos profilaktikos metu buvo reikšmingai mažesnis vartojant enoksaparino natrio druskos, palyginti su placebu, vertinant ir visus VTE atvejus (21 [16%] enoksaparino natrio druskos grupėje, palyginti su 45 [34,4%] placebo grupėje; p=0,001), ir proksimalinės GVT atvejus (8 [6,1%] enoksaparino natrio druskos grupėje, palyginti su 28 [21,4%] placebo grupėje; p=<0,001).
French: - les thrombolytiques (par ex., altéplase, rétéplase, streptokinase, ténectéplase, urokinase) et anticoagulants (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: - kiti trombolitikai (pvz., alteplazė, reteplazė, streptokinazė, tenekteplazė, urokinazė) ir antikoaguliantai (žr.
French: La substance médicamenteuse est le sel de sodium.
Lithuanian: Vaistinė medžiaga yra natrio druska.
French: L'énoxaparine sodique est principalement métabolisée dans le foie par désulfatation ou dépolymérisation en composés de poids moléculaire plus bas, ayant un pouvoir biologique réduit.
Lithuanian: Daugiausia enoksaparino natrio druskos metabolizuojama kepenyse vykstant desulfacijai ir (arba) depolimerizacijai ir susidarant mažesnės molekulinės masės junginiams, kurių biologinis aktyvumas yra gerokai mažesnis.