FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W proteazie zidentyfikowano co najmniej jedenaście reszt aminokwasowych, których podstawienie wiąże się z wystąpieniem oporności: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 oraz L90.
Maltese: Hemm mill-inqas ħdax-il sit ta' l-amino aċidi fil-protease li ġew marbuta mar-reżistenza lil indinavir : L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, u L90.
Polish: Indynawir nie hamował w istotny sposób eukariotycznych proteaz, w tym ludzkiej proteazy reninowej, ludzkiej katepsyny D, ludzkiej elastazy i ludzkiego czynnika Xa.
Maltese: Indinavir ma' jinibixxix b'mod sinifikanti eukaryotic proteases human renin, human cathepsin D, human elastase, u human factor Xa.
Polish: LEKI IMMUNOSUPRESYJNE Cyklosporyna A
Maltese: IMMUNOSUPPRESSIVI Cyclosporine A
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE5) Syldenafil, tadalafil
Maltese: INIBITUR PDE5 Sildenafil, tadalafil
Polish: • alergie
Maltese: • allerġiji
Polish: Prawastatyna, fluwastatyna
Maltese: Pravastatin, fluvastatin
Polish: 180 kapsułek twardych 270 kapsułek twardych 360 kapsułek twardych
Maltese: 180 kapsula iebsa 270 kapsula iebsa 360 kapsula iebsa
Polish: Didanozyna: ↔
Maltese: Indinavir: ↔
Polish: Diwalproeks, lamotrygina, fenytoina
Maltese: Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Polish: • delawirdyna, efawirenz, newirapina - leki stosowane w zakażeniu HIV
Maltese: • delavirdine, efavirenz, nevirapine - jintużaw għall-HIV
Polish: Digoksyna AUC: ↑ 22%
Maltese: AUC Digoxin:  22%
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Metadon
Maltese: Methadone
Polish: • Substancją czynną leku jest indynawir.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi indinavir.
Polish: Interakcje produktu leczniczego
Maltese: Interazzjonjiet ta' prodotti mediċinali
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka 400 mg zawiera 149,6 mg laktozy.
Maltese: Kull kapsula ta' 400 mg fiha 149.6 mg ta' lactose.
Polish: Inne zamiany obserwowane były z mniejszą częstością.
Maltese: Sostituzzjonijiet oħra ġew osservati b'mod inqas frekwenti.
Polish: Wytwórca: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holandia
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC
Polish: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Maltese: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Polish: Jest to tzw. skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe.
Maltese: Din tissejjaħ terapija antiretrovirali kkombinata.
Polish: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Maltese: România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Polish: • syldenafil, wardenafil, tadalafil - leki stosowane w leczeniu impotencji
Maltese: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - jintużaw għall-impotenza
Polish: Dodatkowe działania niepożądane obejmują:
Maltese: Madankollu huwa importanti ħafna li inti:
Polish: CRIXIVAN w skojarzeniu z przeciwretrowirusowymi analogami nukleozydów wskazany jest w leczeniu dorosłych zakażonych wirusem HIV-1.
Maltese: CRIXIVAN huwa indikat flimkien ma' antiretroviral nucleoside analogues għat-trattament ta' adulti infettati bl-HIV-1.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka 200 mg zawiera 74,8 mg laktozy.
Maltese: Kull kapsula ta' 200 mg fiha 74.8 mg ta' lactose.
Polish: Nieznana*
Maltese: Mhux magħruf*
Polish: Delawirdyna: ↔
Maltese: Delavirdine:
Polish: Stężenia cyklosporyny A (CsA) ulegają znacznemu zwiększeniu u pacjentów przyjmujących preparaty PIs, w tym indynawir.
Maltese: Livelli ta' Cyclosporine A (CsA) jiżdiedu sostanzjalment f'pazjenti fuq PIs, inkluż indinavir.
Polish: • morfina, fentanyl - leki przeciwbólowe
Maltese: • morphine, fentanyl - jintużaw għall-uġigħ
Polish: • wenlafaksyna, trazodon - leki stosowane w depresji
Maltese: • venlafaxine, trazodone - jintużaw għad-depressjoni
Polish: Komórki CD4 są ważną częścią układu odpornościowego.
Maltese: Iċ-ċelluli CD4 huma parti importanti mis-sistema immuni tiegħek.
Polish: Rozuwastatyna AUC: ↑ 2,08-krotnie
Maltese: AUC Rosuvastatin ↑ 2.08 -il darba
Polish: LEKI IMMUNOSUPRESYJNE Cyklosporyna A (Indynawir/rytonawir 800/100 mg 2 x d.)
Maltese: IMMUNOSUPPRESSIVI Cyclosporine A (Indinavir/ritonavir 800/100
Polish: Opisywane działania niepożądane to: nudności (35,3%), bóle głowy (25,2%), biegunka (24,6%), osłabienie/zmęczenie (24,3%), wysypka (19,1%), zaburzenia smaku (19,1%), suchość skóry (16,2%), bóle brzucha (14,6%), wymioty (11,0%), zawroty głowy (10,7%).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kienu: tqalligħ (35.3 %), uġigħ ta' ras (25.2 %), dijarea (24.6 %), astenja/għeja (24.3 %), raxx (19.1 %), perverżjoni tat-togħma (19.1 %), ġilda xotta (16.2 %), uġigħ addominali (14.6 %), rimettar (11.0 %), sturdament (10.7 %).
Polish: LEKI PRZECIWDRGAWKOWE Karbamazepina, fenobarbital fenytoina
Maltese: Carbamazepine, phenobarbital phenytoin
Polish: Masa ciała i parametry metaboliczne
Maltese: Piż u parametri metaboliċi
Polish: Noretyndron AUC: ↑ 26% Noretyndron Cmin: ↑ 44%
Maltese: AUC Norethindrone: ↑ 26% Cmin Norethindrone: ↑ 44%
Polish: EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Maltese: EU/1/96/024/005
Polish: Bezobjawowy ropomocz o nieznanej etiologii stwierdzono u 10,9% (6/55) dzieci otrzymujących CRIXIVAN.
Maltese: Materja fl-awrina mingħajr sintomi minn etjoloġija mhux magħrufa kienet innutata f'10.9 % (6/55) tal-pazjenti pedjatriċi li rċivew CRIXIVAN.
Polish: Indynawir AUC: ↑ 11% Syldenafil AUC: ↑ 340%
Maltese: AUC Indinavir:  11% AUC Sildenafil  340%
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE I NASENNE Midazolam (postać parenteralna)
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI Midazolam (parenterali)
Polish: • zmniejszenia ryzyka występowania chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV;
Maltese: • inaqqas ir-riskju li inti jaqbdek mard marbut mal-HIV
Polish: Interakcje
Maltese: Interazzjoni
Polish: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Maltese: Österreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Polish: PRZECIWPSYCHOTYCZNE Kwetiapina
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Quetiapine
Polish: Indynawir w stężeniach od 50 do 100 nM powodował zahamowanie w 95% (IC95) szerzenia się wirusowego zakażenia (w porównaniu z nieleczoną, zakażoną wirusem kontrolą) w hodowli ludzkich limfocytów T i pierwotnych ludzkich monocytów/makrofagów zakażonych odpowiednio odmianami wirusa HIV-1: LAI, MN i RF oraz odmianą makrofagotropową - SF 162.
Maltese: Indinavir f'konċentrazzjonjiet ta' minn 50 sa 100 nM immedja 95 % ta' l-inibizzjoni (IC95) tal-firxa virali (meta mqabbel mal-kontroll mhux ikkurat infettat bil-virus) f'kulturi ċellulari tat-T-limfojd umani u monoċiti u makrofaġi umani infettati bil-varjanti ta' l-HIV-1 LAI, MN, RF, u varjant makrofagu-tropiku SF-162, rispettivament.
Polish: CRIXIVAN 400 mg - opakowania po 90 i 180 kapsułek - Kartonik zewnętrzny
Maltese: CRIXIVAN 400 mg - pakketti ta' 90 u 180 kapsula - Tikketta tal-flixkun
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna tytanu dwutlenek (E 171) atrament do znakowania kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132) i żelaza tlenek (E 172).
Maltese: Kontenut tal-kapsula anhydrous lactose magnesium stearate qoxra tal-kapsula: ġelatina titanium dioxide (E 171) inka għall-istampar: titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) u iron oxide (E 172).
Polish: Rytonawir AUC: ↑ 96% Rytonawir Cmin: ↑ 371%
Maltese: AUC Ritonavir:  96% Ritonavir Cmin:  371%
Polish: Podczas innego opublikowanego badania oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania indynawiru/rytonawiru 400/100 mg co 12 godzin u 40 pacjentów uprzednio nieotrzymujących leków przeciwretrowirusowych.
Maltese: Studju ieħor ippubblikat evalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' indinavir/ritonavir 400/100 mg kull 12-il siegħa f'40 pazjent li qatt ma kienu ħadu antiretrovirali.
Polish: Stawudyna AUC: ↑ 21% Stawudyna Cmin: nie oceniano
Maltese: AUC Stavudine: ↑ 21% Cmin Stavudine: mhux evalwat
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki preparatu CRIXIVAN do 400-600 mg co 8 godzin.
Maltese: Għandu jitqies tnaqqis fid-doża ta' CRIXIVAN għal 400-600 mg kull 8 sigħat.
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG-CoA
Maltese: HMG-CoA
Polish: 3, natomiast średnie zwiększenie w procentach liczby komórek CD4 wynosiło 4,2%.
Maltese: 3; iż-żieda prinċipali fil-persentaġġ ta' l-għadd ta' ċelluli CD4 kienet ta' 4.2 %.
Polish: Kamica nerkowa i kanalikowośródmiąższowe zapalenie nerek U dorosłych pacjentów przyjmujących indynawir występowała kamica nerkowa o łącznej częstości występowania 12,4% zakres w poszczególnych badaniach: od 4,7% do 34,4%.
Maltese: Nefrolitjasis u nefrajtis tubulointerstizjali Nefrolitijasis seħħet b'terapija b'indinavir f'pazjenti adulti bi frekwenza kumulattiva ta' 12.4 % (firxa fost il-provi individwali: 4.7 % sa 34.4 %).
Polish: Indynawir w stężeniach od 25 do 100 nM w 95% hamował rozszerzanie się zakażenia wirusowego w hodowlach ludzkich komórek jednojądrzastych krwi obwodowej aktywowanych mitogenem i zakażonych różnymi, głównie klinicznie izolowanymi odmianami wirusa HIV-1, w tym opornymi na zydowudynę i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors).
Maltese: Indinavir f'konċentrazzjonjiet minn 25 sa 100 nM immedja95 % ta' l-inibizzjoni tal-firxa virali f'kulturi ta' ċelluli mononukleari periferali tad-demm uman attivati bil-mitoġen infettati b'iżolati kliniċi primarji diversi ta' l-HIV-1, inkluż iżolati reżistenti għal zidovudine u inibituri mhux nukleosidi reverse transkriptase (NNRTIs).
Polish: Amprenawir 1200 mg 2 x d. AUC ↑ 90%, jednocześnie z monoterapią indynawirem 800 mg 3 x d. (patrz tabela 1).
Maltese: AUC Amprenavir BID 1200 mg ↑90% b'800 mg TID indinavir waħdu (ara Tabella 1).
Polish: Rytonawir AUC: ↑ 72% Rytonawir Cmin: ↑ 62%
Maltese: AUC Ritonavir:  72% Cmin Ritonavir:  62%
Polish: Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa < 1/1,000);
Polish: Stosowanie atazanawiru oraz indynawiru wiąże się z hiperbilirubinemią pośrednią (wolną) spowodowaną hamowaniem UDP-glukuronozylotransferazy (UGT).
Maltese: Atazanavir kif ukoll indinavir huma assoċjati ma' iperbilirubinimja indiretta (mhux konjugata) minħabba l-inibizzjoni ta' UDP-glucuronosyltransferase (UGT).
Polish: • amprenawir, sakwinawir, atazanawir - leki stosowane w zakażeniu HIV
Maltese: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - jintużaw għall-HIV
Polish: Informacje na temat diety lub wpływu pokarmu na wchłanianie indynawiru przedstawiono w punktach 4.2 oraz 5.2.
Maltese: Għal informazzjoni dwar id-dieta jew l-effett ta' ikel fuq l-assorbiment ta' indinavir (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Polish: Midazolam w znacznym stopniu ulega metabolizmowi pod wpływem enzymu CYP3A4.
Maltese: Midazolam huwa metabolizzat b'mod estensiv minn CYP3A4.
Polish: Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit
Maltese: Venlafaxine l-metabolit attiv O
Polish: Dostępność biologiczna indynawiru po podaniu pojedynczej dawki 800 mg wynosiła około 65% (58-72%, przedział ufności 90%).
Maltese: Il-biodisponibbilita` ta' doża waħda ta' 800 mg ta' indinavir kienet bejn wieħed u ieħor ta' 65 % (90 % CI, 58 - 72 %).
Polish: Przeniesienie wirusa HIV
Maltese: Trasmissjoni tal-HIV
Polish: Indynawir jest metabolizowany z udziałem enzymu CYP3A4 należącego do cytochromu P450.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' indinavir jsir permezz ta' l-enzima CYP3A4 cytochrome P450.
Polish: Loratadyna
Maltese: Loratidine
Polish: Ryfabutyna AUC*: ↑ 54% Ryfabutyna Cmin*: ↑ 99%
Maltese: AUC Rifabutin *: ↑ 54%
Polish: Zydowudyna AUC: ↔ Zydowudyna Cmin: ↑ 51%
Maltese: Cmin Zidovudine: ↑ 51%
Polish: Preparat buforowany
Maltese: dipressjoni maġġuri
Polish: EU/1/96/024/001 EU/1/96/024/002 EU/1/96/024/003
Maltese: EU/1/96/024/002
Polish: wynosiły odpowiednio: 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) i 239 (169-421 nM).
Maltese: Analiżi farmakokinetika fi studju wieħed twettqet fuq dsatax-il pazjent, b'AUC 0-12hr, Cmax, u Cmin medja (medda) ta' indinavir ta' 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) u 239 (169-421 nM), rispettivament.
Polish: • zwiększenia liczby komórek CD4 (limfocytów T).
Maltese: • jgħolli l-għadd ta' ċelluli CD4 (T) tiegħek.
Polish: Zmniejszenie stężeń indynawiru wynikające z indukcji metabolizmu produktu leczniczego i (lub) wiązania z białkami transportującymi ziele dziurawca.
Maltese: Tnaqqis fil-konċentrazzjonijiet ta' indinavir minħabba induzzjoni ta' proteini metabolizzaturi u/jew ta' trasport tal-prodotti mediċinali minn St.
Polish: Ryfabutyna AUC: ↑ 173% Ryfabutyna Cmin: ↑ 244% (W porównaniu ze stosowaniem ryfabutyny w monoterapii 300 mg 1 x d.)
Maltese: AUC Rifabutin: ↑ 173% Cmin Rifabutin: ↑ 244% (Għal rifabutin 300 mg QD waħdu)
Polish: Wspomagana terapia indynawirem (indynawir z rytonawirem) może powodować kumulację efektów działania tych leków na farmakokinetykę substancji metabolizowanych przez CYP3A4, ponieważ zarówno rytonawir, jak i indynawir hamują aktywność enzymu CYP3A4 cytochromu P450.
Maltese: Indinavir imsaħħaħ (indinavir ma' ritonavir) jista' jkollu effetti farmakokinetiċi addittivi fuq sustanzi li jaqsmu l-istess mogħdija ta' CYP3A4 minħabba li kemm ritonavir kif ukoll indinavir jinibixxu lenzim ta' cytochrome P450, CYP3A4.
Polish: Delawirdyna 400 mg 3 x d. Indynawir 400 mg 3 x d.
Maltese: Delavirdine 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwretrowirusowe do stosowania ogólnego, inhibitor proteazy, kod ATC: JO5AE02
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibitur tal-protease, Kodiċi ATC
Polish: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: Tlf: +47 32 20 73 00
Polish: Rytonawir 400 mg 2 x d.
Maltese: 200 - 800 mg.
Polish: • fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, diwalproeks, lamotrygina - leki stosowane w napadach padaczkowych
Maltese: • phenobarbital, phenytoin, carbamazepine, divalproex, lamotrigine - mediċini li jintużaw biex jikkuraw aċċessjonijiet (epilessija)
Polish: 90 kapsułek twardych 180 kapsułek twardych
Maltese: 180 kapsula iebsa
Polish: Wardenafil AUC: ↑ 16-krotnie
Maltese: AUC Vardenafil: ↑ 16-il darba L-għoti fl-istess ħin ta'
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4 października 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 lipca 2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Lulju 2011
Polish: Amprenawir AUC: ↑ 90% Indynawir: ↔
Maltese: AUC Amprenavir: ↑ 90%
Polish: LEKI PRZECIWBÓLOWE Fentanyl
Maltese: ANALĠESIĊI Fentanyl
Polish: Sulfametoksazol/Trimetoprim 800 mg/160 mg 2 x d. (Indynawir 400 mg 4 x d.)
Maltese: Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/160 mg BID (Indinavir 400 mg QID)
Polish: Metadon AUC i Cmin: ↔
Maltese: AUC Indinavir and Cmin: ↔
Polish: Ponadto, indynawiru w skojarzeniu z rytonawirem nie należy podawać równocześnie z alfuzosyną, meperydyną, piroksykamem, propoksyfenem, beprydylem, enkainidem, flekainidem, propafenonem, chinidyną, kwasem fusydowym, klozapiną, klorazepatem, diazepamem, estazolamem i flurazepamem.
Maltese: Barra minn hekk, indinavir ma' ritonavir ma għandux jingħata ma' alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam u flurazepam.
Polish: U wszystkich pacjentów przyjmujących indynawir zaleca się odpowiednie nawodnienie (patrz punkty 4.2 oraz 4.8).
Maltese: Hija rakkomandata l-idratazzjoni adegwata tal pazjenti kollha li jkunu qed jieħdu indinavir (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Polish: • Pozostałe składniki to: bezwodna laktoza, magnezu stearynian, żelatyna i tytanu dwutlenek
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma anhydrous lactose, magnesium stearate, ġelatina u titanium dioxide
Polish: W przypadku, gdy CRIXIVAN jest podawany jednocześnie z rytonawirem: Nie należy stosować leku CRIXIVAN ani rytonawiru:
Maltese: Tiħux la CRIXIVAN u lanqas ritonavir:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Crixivan znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa indynawir
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku indinavir
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Crixivan (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: zwiększenie rozmiaru czerwonych krwinek, zmniejszenie ilości neutrofilów (rodzaj białych komórek), ból głowy, zawroty głowy, mdłości, wymioty, biegunka, zgaga, przypadki wysokiego stężenia bilirubiny niewywołujące żadnych objawów, podwyższone stężenie enzymów w wątrobie (transminaza alaninowa i asparaginianowa), wysypka, wysuszona skóra, krew w moczu, osłabienie lub zmęczenie, zmian apetytu i ból brzucha.
Maltese: L-effetti sekondarju l-aktar komuni bl-użu ta' Crixivan (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma żidiet fid-daqs taċ-ċelloli ħomor tad-demm, tnaqqis fin-newtrofili (tip ta' ċelloli bojod tad-demm), uġigħ ta' ras, sturdament, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, dijarrea, ħruq ta' stonku, waqtiet ta' livelli għoljin tal-bilirubin li ma jikkawżawx sintomi, żieda fil-livelli tal-enzimi tal-fwied (alanina u transamini aspartati), raxx, ġilda xotta, demm fl-awrina, proteina fl-awrina, kristalli fl-awrina, dgħjufija jew għeja, bidla fis-sens tat-togħma u wġigħ addominali (uġigħ ta' stonku).
Polish: Substancja czynna produktu Crixivan, indynawir, jest inhibitorem proteazy.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Crixivan, l-indinavir, hija inibitur tal-proteażi.
Polish: Crixivan to lek przeciwwirusowy do leczenia osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Maltese: Crixivan huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura individwi infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Crixivan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Crixivan.
Polish: W jednym badaniu u 90% osób przyjmujących Crixivan w skojarzeniu z zydowudyną i lamiwudyną miano wirusa utrzymywało się poniżej 500 kopii/ml po 24 tygodniach leczenia, w porównaniu z 43% osób przyjmujących sam Crixivan i 0% osób przyjmujących zydowudynę i lamiwudynę bez leku Crixivan.
Maltese: Fi studju minnhom, 90% ta' dawk li kienu qed jieħdu Crixivan flimkien ma' zidovudina u lamivudina kellhom tagħbijiet virali taħt il-500 kopja/ml wara 24 ġimgħa, meta mqabbla ma' 43% ta' dawk li kienu qed jieħdu Crixivan biss u 0% ta' dawk li kienu qed jieħdu zidovudin u lamivudina mingħajr Crixivan.
Polish: Standardowa dawka wynosi 800 mg co osiem godzin, ale Crixivan można przyjmować w dawce 400 mg dwa razy na dobę, jeżeli każda dawka przyjmowana jest w połączeniu ze 100 mg rytonawiru (inny lek przeciwwirusowy).
Maltese: Id-doża standard hija 800 mg kull tmien sigħat, iżda Crixivan jista' jittieħed ukoll f'doża ta' 400 mg darbtejn kuljum jekk kull doża tittieħed ma' 100 mg ritonavir (mediċina antivirali oħra).
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Crixivan:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Crixivan
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Crixivan?
Maltese: Għaliex ġie approvat Crixivan?
Polish: Crixivan stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi i zawiera substancję czynną indynawir.
Maltese: Crixivan jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra u fih is-sustanza attiva indinavir.
Polish: Crivixan jest dostępny w postaci kapsułek (200 i 400 mg), przyjmuje się go doustnie na godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku z wodą lub posiłkiem o niskiej zawartości tłuszczu.
Maltese: Crixivan jiġi bħala kapsuli (200 u 400 mg) u jittieħed mill-ħalq siegħa qabel l-ikel jew sagħtejn wara mal-ilma jew ma' ikla ħafifa bi ftit xaħam.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Crixivan?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Crixivan?
Polish: Substancja ta blokuje działanie enzymu zwanego proteazą, który bierze udział w namnażaniu się wirusa HIV.
Maltese: Din timblokka enzima li tissejjaħ proteażi, li hija involuta fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Polish: Maj 2020 r.
Maltese: Mejju 2020
Polish: 2132NP Hoofddorp Holandia
Maltese: 2132NP Hoofddorp
Polish: 100-1 Hagiwara-machi
Maltese: Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Polish: Lipiec 2019 r.
Maltese: Lulju 2019
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C).
Polish: 2132NP Hoofddorp Holandia medinfo@kyowakirin.com
Maltese: 2132NP Hoofddorp L-Olanda medinfo@kyowakirin.com
Polish: Jest to rodzaj leku zwany ludzkim przeciwciałem monoklonalnym.
Maltese: Din hi tip ta' mediċina msejħa antikorp monoklonali uman.
Polish: Wynik całkowity w skali RSS
Maltese: Punteġġ Totali RSS
Polish: Rickets Severity Score (RSS)
Maltese: Punteġġ tas-Severità tar-Rakitiżmu (RSS, Rickets Severity Score)
Polish: D-sorbitol E 420
Maltese: L-histidine D-sorbitol E420
Polish: Hiperfosfatemia
Maltese: Iperfosfatimija
Polish: Substancje pomocnicze: L-histydyna, D-sorbitol E 420, polisorbat 80, L-metionina, kwas solny 10% i woda do wstrzykiwań.
Maltese: L-histidine, D-sorbitol E420, polysorbate 80, L-methionine, hydrochloric acid, 10%, u ilma għall-injezzjonijiet.
Polish: Każda fiolka zawiera 10, 20 lub 30 mg burosumabu.
Maltese: Kull kunjett fih jew 10, 20 jew 30 mg ta' burosumab.
Polish: Kyowa Kirin Holdings B.V.
Maltese: Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan
Polish: Co 2 tygodnie (N = 26)
Maltese: Q2 (N=26)
Polish: Nie stwierdzono dowodów na działanie teratogenne.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda evidenza ta' effetti teratoġeniċi.
Polish: Tabela 1: Działania niepożądane zgłaszane u dzieci i młodzieży chorych na XLH (N = 65)
Maltese: Tabella 1: Reazzjoni avversa rrappurtati f'pazjenti pedjatriċi b'XLH (N=65)
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 luty 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 frar 2019
Polish: • reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym:
Maltese: • Reazzjonijiet fejn tingħata l-injezzjoni, li jistgħu jinkludu:
Polish: Tabela 2: Odpowiedź krzywicy na leczenie u dzieci w wieku 5-12 lat otrzymujących burosumab w badaniu UX023-CL201
Maltese: Tabella 2: Rispons tar-Rakitiżmu fi Tfal ta' 5-12-il sena Li Kienu Qed Jirċievu Burosumab fi Studju UX023-CL201
Polish: Działania niepożądane przedstawiono według klasyfikacji układów i narządów oraz kategorii częstości występowania zdefiniowanych w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) lub nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Maltese: L-avvenimenti avversi huma ppreżentati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u l-kategoriji ta' frekwenza, definiti bl-użu talkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Polish: Podmiot odpowiedzialny Kyowa Kirin Holdings B.V.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Kyowa Kirin Holdings B.V.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi niepożądanymi działaniami leku (ang. adverse drug reactions, ADR) u dzieci i młodzieży w okresie do 64 tygodni były: reakcje w miejscu wstrzyknięcia (57%), ból głowy (54%), ból kończyny (42%), obniżenie stężenia witaminy D (28%), wysypka (23%), ból zęba (19%), ropień zęba (14%), ból mięśni (14%) i zawroty głowy (11%) (patrz punkt 4.4 oraz „Opis wybranych działań niepożądanych" poniżej).
Maltese: L-aktar reazzjoni avversa tal-mediċina (ADR, adverse drug reaction) irrappurtata f'pazjenti pedjatriċi għal sa 64 ġimgħa kienet reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (57%), uġigħ ta' ras (54%), uġigħ flestremitajiet (42%), tnaqqis fil-vitamina D (28%), raxx (23%), uġigħ fis-snien (19%), axxess fis-snien (14%), majalġja (14%), u sturdament (11%) (ara sezzjoni 4.4 u ‘Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula' hawn taħt).
Polish: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Polish: Wielka Brytania allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Maltese: Ir-Renju Unit allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr. 10-12
Polish: Lek CRYSVITA zawiera burosumab jako substancję czynną.
Maltese: CRYSVITA fih is-sustanza attiva burosumab.
Polish: Kategoria częstości
Maltese: Kategorija ta' frekwenza