FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Goveda: starija od 3 mjeseca.
Icelandic: Nautgripir: frá 3 mánaða aldri.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena za izazivanje aktivne imunosti, ne potpada pod odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Croatian: Goveda starija od 3 mjeseca.
Icelandic: Nautgripir frá 3 mánaða aldri.
Croatian: Uobičajen je porast rektalne temperature do 1,63 ºC u odraslih krava i do 2,18 ºC u teladi.
Icelandic: Algengt er að hækkun á endaþarmshita um allt að 1,63ºC hjá fullorðnum kúm og allt að 2,18ºC hjá kálfum komi fram.
Croatian: Liofilizat: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Croatian: Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Icelandic: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Croatian: Dijagnostičke metode za otkrivanje protutijela gE trebaju biti prikladne za tu namjenu.
Icelandic: Greiningartæki hönnuð til að greina gE mótefni ættu að henta í þessum tilgangi.
Croatian: 5 doza 25 doza 30 doza
Icelandic: 5 skammtar 25 skammtar 30 skammtar
Croatian: Poslije toga svakih šest mjeseci treba docijepiti jednom dozom od 2 ml.
Icelandic: Síðan skal gefa stakan 2 ml örvunarskammt á 6 mánaða fresti.
Croatian: Otopina fosfatnog pufera.
Icelandic: Fosfat stuðpúðalausn.
Croatian: Ne primjenjivati poslije isteka roka valjanosti (EXP) naznačenog na kutiji i etiketi.
Icelandic: Notist ekki eftir fyrningardagsetningu (EXP) sem er skráð á öskjuna og merkimiðann.
Croatian: 60 ml otapala) ili PET boca (10, 50 ili 100 ml koja sadrži 60 ml otapala) zatvorena čepom od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem.
Icelandic: Litlaust glas úr gleri af tegund I (10 ml) eða tegund II (50 ml eða 100 ml með 60 ml af leysi) eða PET flöskur (10 ml, 50 ml eða 100 ml með 60 ml af leysi) lokuð með loki úr brómóbútýlgúmmíi og álhettu.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati HIPRABOVIS
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota HIPRABOVIS
Croatian: Otapalo za HIPRABOVIS
Icelandic: Leysir fyrir HIPRABOVIS
Croatian: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Icelandic: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Croatian: Preporučeni program cijepljenja: Preporučena početna doza je 1 injekcija od 2 ml otopljenog cjepiva po životinji.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 1 inndæling með 2 ml af fullbúnu bóluefninu fyrir hvert dýr.
Croatian: Primijenite jednu dozu od 2 ml injekcijom u vratni mišić.
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í hálsvöðva.
Croatian: Držati boce u kutiji radi zaštite od svjetla.
Icelandic: Geymið glösin í öskjunni til varnar gegn ljósi.
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) ŠPANJOLSKA
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Croatian: većini slučajeva, ta lagana oteklina traje manje od 24 sata.
Icelandic: Þessi smávægilegi þroti varir í flestum tilvikum skemur en 24 klst.
Croatian: Otapalo: bezbojna boca od stakla tipa
Icelandic: Litlaust glas úr gleri af tegund
Croatian: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Icelandic: 7 rue Roland Garros, Batiment
Croatian: Uklanjanje a tk povezana je sa smanjenim neurotropizmom virusa i smanjenim nastupom latencije.
Icelandic: Tk úrfellingin tengist skertri taugasækni veirunnar og dregur úr dulinni sýkingu.
Croatian: Cijepljene životinje mogu se razlikovati od životinja koje su zaražene terenskim sojem virusa na temelju uklanjanja markera (gE-) uz pomoć komercijalnih dijagnostičkih testova, osim ako su životinje prethodno bile cijepljene konvencionalnim cjepivom ili su bile zaražene terenskim sojem virusa.
Icelandic: Bólusett dýr er hægt greina frá dýrum sem sýkst hafa af veiru (field virus) vegna merkiúrfellingarinnar (gE-) með greiningarprófum sem til eru á markaði, nema dýrin hafi áður verið bólusett með venjulegu bóluefni eða sýkst af veiru (field virus).
Croatian: Rok valjanosti nakon otapanja prema uputi: 6 sati.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 6 klst.
Croatian: Liofilizat: bijeli do žućkasti prašak.
Icelandic: Frostþurrkað lyf: hvítt til gulleitt duft.
Croatian: Trajanje imunitetai: 6 mjeseci nakon dovršetka osnovnog cijepljenja.
Icelandic: Tímalengd ónæmis: 6 mánuðir eftir að frumbólusetningaráætlun er lokið.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Engar.
Croatian: 17170 Amer (Girona) ŠPANJOLSKA
Icelandic: Amer (Girona) SPÁNN
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja jednog tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun
Croatian: Cijepljenje može vrlo rijetko izazvati reakcije preosjetljivosti.
Icelandic: Bólusetning gæti í undantekningartilvikum valdið ofnæmisviðbrögðum.
Croatian: Odsustvo genskog kodiranja za površinski protein gE ima za posljedicu da cjepivo ne potiče stvaranje protutijela na glikoprotein E od virusa GHV-1 (marker-cjepivo).
Icelandic: Það að genið sem kóðar fyrir gE yfirborðspróteinið er ekki til staðar veldur því að bóluefnið myndar ekki mótefni gegn glýkópróteini E í BoHV-1 veirunni (er merkibóluefni).
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lotunr.
Croatian: GHV-1 (soj CEDDEL) s dvostruko uklonjenim genom unutar gena koji kodiraju površinski protein gE i enzim tk.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur BoHV-1 stofn (CEDDEL stofn) sem er með tvöfaldri úrfellingu innan genanna sem kóða fyrir gE yfirborðspróteinið og tk ensímið.
Croatian: Kratice: gE-: uklonjen glikoprotein E; tk-: uklonjena timidin-kinaza; CCID: infektivna doza za staničnu kulturu
Icelandic: -: úrfelling á týmidín kínasa; CCID: skammtur af frumurækt sem veldur sýkingu (cell culture infectious dose)
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 bocu s 60 ml otapala.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 60 ml af leysi.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju goveda starijih od 3 mjeseca protiv goveđeg herpesvirusa tipa 1 (GHV-1) kako bi se umanjili klinički znakovi zaraznog rinotraheitisa govedag (ZRG) i izlučivanje terenskog soja virusa.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á nautgripum frá 3 mánaða aldri gegn nautgripa-herpesveiru af tegund 1 (BoHV-1) til að minnka klínísk einkenni smitandi kverka- og barkabólgu í nautgripum (infectious bovine rhinotracheitis, IBR) og útskilnað veiru (field virus).
Croatian: Za poticanje aktivne imunosti goveda protiv goveđeg herpesvirusa tipa 1 (GHV-1).
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn nautgripa-herpesveiru af tegund 1 (BoHV-1) í nautgripum.
Croatian: Ne miješaj s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s otapalom priloženim za primjenu s proizvodom.
Icelandic: Blandið ekki með neinu öðru dýralyfi, nema leysinum sem fylgir til notkunar með dýralyfinu.
Croatian: Otapalo: prozirna homogena tekućina.
Icelandic: Leysir: gegnsær einsleitur vökvi.
Croatian: Životinje koje su bile cijepljene cjepivom HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE pozitivne su na test (kao i goveda koja su zaražena terenskim sojem virusa GHV-1 ili cijepljena cjepivom GHV-1 bez markera), kada se uzorci analiziraju testom koji se temelji na identifikaciji protutijela na bilo koji drugi antigen GHV-1.
Icelandic: Dýr sem eru bólusett með Hiprabovis IBR Marker Live bóluefni sýna jákvæða svörun (ásamt nautgripum sýktum með BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusett með hefðbundnum ómerktum BoHV-1 bóluefnum) þegar sýni eru greind með prófum sem byggja á greiningu mótefna fyrir einhverjum öðrum BoHV-1 mótefnavökum.
Croatian: 5 doza 25 doza
Icelandic: 5 OG 25 SKAMMTAR
Croatian: Do četiri dana nakon cijepljenja uobičajen je lagani porast tjelesne temperature do 1 °C.
Icelandic: Svolítil hækkun líkamshita um allt að 1 °C er algeng innan 4 daga eftir bólusetningu.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje zajedno s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Nemojte čuvati i prevoziti pri temperaturi iznad 25º C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Má ekki geyma eða flytja við hærri hita en 25°C. Má ekki frjósa.
Croatian: Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se određivanje MRL ne zahtijeva ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu lyfi.
Croatian: Suspenzija nakon otapanja: prozirna ružičasta tekućina.
Icelandic: Dreifa eftir blöndun: glær, bleikleitur vökvi.
Croatian: To omogućuje razlikovanje između goveda cijepljenog ovim cjepivom i goveda koje je zaraženo terenskim sojem virusa GHV-1
Icelandic: Þetta gerir mögulegt að greina á milli nautgripa sem eru bólusettir með þessu bóluefni og nautgripa sem eru sýktir af BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusettir með hefðbundnum BoHV-1 ómerktum bóluefnum.
Croatian: Način primjene je u vratni mišić.
Icelandic: Lyfið skal gefið í vöðva, í hálsvöðvana.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA: 30 DOZA OTAPALA
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 30 skammtar
Croatian: Kratice:
Icelandic: Leysir:
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 bocu s liofilizatom za 5 doza i 1 bocu s 10 ml otapala.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 5 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 glas með 10 ml af leysi.
Croatian: Rok valjanosti liofilizata kada je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol leysisins í söluumbúðum:
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 bocu s liofilizatom za 25 doza i 1 bocu s 50 ml otapala.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 25 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 glas með 50 ml af leysi.
Croatian: Živi gE- tk dvostruko uklonjeni gen goveđeg herpes virusa tip 1 (GHV-1), , soj CEDDEL: 106.3 - 107.3
Icelandic: Lifandi gE- tk- nautgripa-herpesveira af tegund 1 (BoHV-1) með tvöfaldri genaúrfellingu, stofn CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Croatian: Otopiti liofilizat s cijelom količinom isporučenog otapala kako bi se dobila suspenzija za injekciju.
Icelandic: Notið allan leysinn sem fylgir til að leysa upp frostþurrkað lyfið til blöndunar á stungulyfi, dreifu.
Croatian: Kod cijepljenja poželjno je izmjenjivati strane vrata.
Icelandic: Inndælingarnar skal helst gefa til skiptis í sitthvora hlið hálsvöðvans.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave:
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 2 ml sadrži:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur inniheldur:
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti rashlađeno.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið og flytjið í kæli.
Croatian: Životinje koje su bile izložene površinskom proteinu gE pozitivne su na test (tj. goveda zaražena terenskim sojem virusa GHV-1 ili cijepljena konvencionalnim cjepivom bez markera), ali su neizložene životinje negativne na test (tj.
Icelandic: Dýr útsett fyrir gE yfirborðspróteini munu vera jákvæð á prófinu (þ.e. nautgripir sýktir af BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusettir með hefðbundnum ómerktum BoHV-1 bóluefnum) en dýr sem ekki hafa verið útsett eru neikvæð á prófinu (þ.e. ósýkt dýr, þ.m.t. þau sem bólusett eru með Hiprabovis IBR Marker Live).
Croatian: Otapalo: dinatrijev fosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Vatn fyrir stungulyf
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom priloženim za primjenu s proizvodom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf, nema leysinn sem fylgir til að nota með dýralyfinu.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo da kontaktirate lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Croatian: Liofilizat:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
Croatian: Prije otapanja liofilizata, potrebno je otapalo zagrijati na temperaturu između 15 ºC i 20 ºC.
Icelandic: Leyfið leysinum að ná hitastigi milli 15ºC og 20ºC áður en frostþurrkað lyfið er leyst upp.
Croatian: Rok valjanosti poslije otapanja prema uputi: 6 sati.
Icelandic: 5 ár Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 6 klst.
Croatian: To napravite samo jedanput.
Icelandic: Gerðu þetta einungis einu sinni.
Croatian: Bočne tipke trebaju gledati lijevo i desno.
Icelandic: Hliðarhnapparnir eiga að vísa til vinstri og hægri.
Croatian: To će Vam također pomoći da ga se sjetite koristiti.
Icelandic: Það hjálpar þér einnig að muna eftir að nota það.
Croatian: Nemojte koristiti više nego što Vam je liječnik rekao.
Icelandic: Ekki nota meira en læknirinn segir til um.
Croatian: Odmah se javite svom liječniku
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því
Croatian: Ako ne čujete zujanje:
Icelandic: Ef þú heyrir ekki þyt:
Croatian: Ako se to dogodi, možete osjetiti ove komadiće na jeziku.
Icelandic: Ef þetta gerist gætir þú fundið fyrir þessum brotum á tungunni.
Croatian: • Ponovite 8., 9., 10. i 11. korak.
Icelandic: Endurtaktu skref 8, 9, 10 og 11.
Croatian: Ako je kapsula prazna, nemate razloga za brigu.
Icelandic: Ef hylkið er tómt er engin ástæða til að hafa áhyggjur.
Croatian: Držite ga suhim.
Icelandic: Haltu því þurru.
Croatian: Ako se pojave ovi učinci, liječenje treba prekinuti.
Icelandic: Ef slík áhrif koma fram getur þurft að hætta meðferð.
Croatian: • Udahnite brzo, ali postojano te što dublje možete.
Icelandic: Andaðu hratt en stöðugt að þér og eins djúpt og þú getur.
Croatian: Ako se to dogodi:
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu:
Croatian: • simptomi nalik prehladi.
Icelandic: • einkenni sem líkjast kvefi.
Croatian: Vidjeti „Kako čistiti svoj inhalator".
Icelandic: Sjá „Hvernig hreinsa á innöndunartækið".
Croatian: Ne prodaje se zasebno.
Icelandic: Má ekki selja stakan.
Croatian: Očistite svoj inhalator jedanput na tjedan.
Icelandic: Hreinsaðu innöndunartækið einu sinni í viku.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna liječnička pomoć.
Icelandic: Þörf getur verið á læknishjálp.
Croatian: U ozbiljnim slučajevima bolesnike treba hospitalizirati.
Icelandic: Í alvarlegum tilfellum skulu sjúklingar lagðir inn á sjúkrahús.
Croatian: Osjetit ćete slatki okus dok Vam lijek ulazi u pluća.
Icelandic: Þú finnur sætt bragð þegar lyfið fer niður í lungun.
Croatian: Time se osigurava uvijek dovoljno lijeka u tijelu koji Vam pomaže lakše disati tijekom dana i noći.
Icelandic: Þetta tryggir að það sé alltaf nóg af lyfi í líkamanum til að auðvelda þér að anda yfir daginn og nóttina.
Croatian: • Ponovno udahnite lijek ponavljajući 8. i 9. korak.
Icelandic: Andaðu lyfinu aftur að þér með því að endurtaka skref 8 og 9.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže bilo je postignuto unutar 12 do 14 dana.
Icelandic: Jafnvægi náðist innan 12 til 14 daga.
Croatian: • Zadržite dah najmanje 5-10 sekundi ili koliko dugo možete dok vadite inhalator iz usta.
Icelandic: Halda niðri í þér andanum í að minnsta kosti 5-10 sekúndur eða eins lengi og þú getur með góðu móti á meðan þú tekur innöndunartækið úr munninum.
Croatian: Prosječna starost bolesnika bila je 64 godine, od toga je 48% bolesnika imalo 65 godina ili više, a većina su bili bijelci (80%).
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 64 ár, 48% sjúklinga voru 65 ára eða eldri og meirihlutinn (80%) var af hvíta kynstofninum.
Croatian: Salmeterol dva puta na dan
Icelandic: Salmeterol tvisvar á sólarhring
Croatian: PA/Al/PVC -Al blister koji sadrži po 10 tvrdih kapsula.
Icelandic: PA/ál/PVC - ál þynna sem inniheldur 10 hörð hylki.
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli MCID TDI†
Icelandic: Hundraðshlutfall sjúklinga sem náðu MCID TDI†
Croatian: Zabilježite uzimanje doze na kalendariću ako Vam to pomaže da se sjetite kada trebate uzeti sljedeću dozu.
Icelandic: Merktu við í reit dagsins ef það hjálpar þér að muna hvenær þú átt að nota næsta skammt.
Croatian: To pomaže otvaranju dišnih puteva, olakšavajući ulazak i izlazak zraka.
Icelandic: Þetta aðstoðar við að opna öndunarveginn og auðveldar við að koma loftinu inn og út.
Croatian: Tablica 2 Smanjenje simptoma tijekom 6 mjeseci liječenja
Icelandic: Tafla 2 Minnkun einkenna eftir 6 mánaða meðferð
Croatian: Liječnik Vam može reći da koristite kapsulu od 150 mikrograma ili kapsulu od 300 mikrograma ovisno o Vašem stanju i kakav je Vaš odgovor na liječenje.
Icelandic: Verið getur að læknirinn segi þér að nota 150 míkrógramma hylki eða 300 míkrógramma hylki eftir ástandi þínu og hvernig þú svarar meðferðinni.
Croatian: • Držite inhalator kako je prikazano na slici.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu eins og sýnt er á myndinni.
Croatian: MCID = najmanja klinički važna razlika (≥1 boda promjene u TDI-u, ≥4 boda promjene u SGRQ-u) n/p = nije procijenjeno u šest mjeseci
Icelandic: MCID = klínískt mikilvægur lágmarksmunur (minimal clinically important difference) (≥1% breyting á TDI, ≥4% breyting á SGRQ) e/m= ekki metið eftir sex mánuði
Croatian: Većina ljudi može isprazniti kapsulu s jednom ili dvije inhalacije.
Icelandic: Flestir geta tæmt hylkið með einni eða tveimur innöndunum.
Croatian: Nemojte pritisnuti bočne tipke više od jedanput.
Icelandic: Ekki þrýsta á hliðarhnappana oftar en einu sinni.
Croatian: Približno 41% bolesnika imalo je teški KOPB.
Icelandic: Um það bil 41% sjúklinga höfðu alvarlega langvinna lungnateppu.
Croatian: 4764 bolesnika bila su liječena indakaterolom do jedne godine u dozama do dva puta većim od najveće preporučene doze.
Icelandic: 4.764 sjúklingar fengu indacaterol í allt að eitt ár í skömmtum sem voru allt að tvöfaldur ráðlagður hámarksskammtur.
Croatian: In vitro vezanje na ljudske proteine seruma i plazme bilo je 94,1-95,3%, odnosno 95,1-96,2%.
Icelandic: Próteinbinding í sermi og plasma manna in vitro var 94,1-95,3% og 95,1-96,2%, í hvoru tilviki fyrir sig.
Croatian: Oksidativni metaboliti su nađeni u inkubaciji s rekombinantnim CYP1A1, CYP2D6 i CYP3A4.
Icelandic: Oxanleg umbrotsefni fundust í ræktunum með raðbrigða CYP1A1, CYP2D6 og CYP3A4.
Croatian: Nakon što ste udahnuli lijek:
Icelandic: Eftir að þú hefur notað lyfið:
Croatian: • ako imate visoku razinu šećera u krvi (dijabetes).
Icelandic: • ef þú færð of háan blóðsykur (sykursýki).
Croatian: Doza se smije povećati samo prema liječničkoj preporuci.
Icelandic: Skammtinn skal einungis auka samkvæmt læknisráði.
Croatian: Vjerojatnost da će se kapsula zdrobiti je veća ako se kapsula slučajno probuši više od jednog puta (6. korak).
Icelandic: Líkurnar á því að hylkið brotni aukast ef hylkið er gatað oftar en einu sinni fyrir slysni (skref 6).
Croatian: Karcinogenost je bila procijenjena u dvogodišnjem ispitivanju u štakora i šestomjesečnom transgeničkom ispitivanju u miševa.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif voru metin í tveggja ára rannsókn hjá rottum og sex mánaða rannsókn hjá erfðabreyttum músum.
Croatian: Provjerite svoj inhalator da vidite je li kapsula prazna i jeste li primili punu dozu.
Icelandic: Skoðaðu innöndunartækið til að kanna hvort hylkið er tómt og að þú hafir fengið fullan skammt.
Croatian: Svi ovi nalazi javili su se pri izloženostima koje su bile više od onih očekivanih u ljudi.
Icelandic: Öll þessi áhrif komu fram við útsetningu fyrir lyfinu sem er meiri en búast má við hjá mönnum.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike pokazala je da dob (odrasli do 88 godina), spol, težina (32-168 kg) ili rasa nemaju klinički značajnog učinka na farmakokinetiku indakaterola.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum hjá mismunandi hópum sýndi að aldur (hjá fullorðnum allt að 88 ára), kyn, þyngd (32-168 kg) og kynþáttur hafa engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf indacaterols.
Croatian: Najčešće nuspojave uz preporučene doze su bile nazofaringitis (14,3%), infekcije gornjeg dišnog sustava (14,2%), kašalj (8,2%), glavobolja (3,7%) i spazam mišića (3,5%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar af ráðlögðum skömmtum voru nefkoksbólga (14,3%), sýking í efri öndunarvegum (14,2%), hósti (8,2%), höfuðverkur (3,7%) og sinadráttur (3,5%).
Croatian: Hidroksilirani derivat bio je najvažniji metabolit u serumu.
Icelandic: Hydroxýltengd afleiða var mest áberandi umbrotsefnið í sermi.
Croatian: začepljen nos, kihanje, kašalj i glavobolja.
Icelandic: nefrennsli, nefstíflu, hnerra, hósta og höfuðverk.
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli MCID SGRQ
Icelandic: Hundraðshlutfall sjúklinga sem náðu MCID SGRQ†
Croatian: Dok dišete kroz inhalator, kapsula se okreće u komori pa biste trebali čuti zujanje.
Icelandic: Þegar þú andar að þér gegnum innöndunartækið snýst hylkið í hólfinu og þú ættir að heyra þyt.
Croatian: Neće Vam naškoditi ako ih progutate ili udahnete.
Icelandic: Það er ekki skaðlegt að gleypa þessi brot eða anda þeim að sér.
Croatian: Ovaj lijek opušta te mišiće u plućima, omogućava lakši protok zraka u i iz pluća.
Icelandic: Lyfið slakar á þessum vöðvum í lungunum og auðveldar þannig loftinu að komast inn og út úr lungunum.
Croatian: Nemojte udisati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Icelandic: Ekki á að anda að sér tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Croatian: Dizajn ispitivanja s a: indakaterolom u dozi od 150 mikrograma, salmeterolom i placebom;
Icelandic: Rannsókn með a: indacateroli 150 míkrógrömmum, salmeteroli og lyfleysu;
Croatian: Farmakokinetički podaci su dobiveni iz brojnih ispitivanja u zdravih dobrovoljaca i u bolesnika s KOPB-om.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eru fengnar úr fjölda klínískra rannsókna, frá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með langvinna lungnateppu.
Croatian: Možda ćete primijetiti da vaše srce kuca brže nego obično, ili možda imate glavobolju, osjećate se pospano, osjećate mučninu ili morate povraćati.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir hraðari hjartslætti en venjulega eða þú gætir fengið höfuðverk, fundið fyrir syfju, ógleði eða þurft að kasta upp.
Croatian: • ako imate nepravilne otkucaje srca (manje često)
Icelandic: • ef þú færð óreglulegan hjartslátt (sjaldgæfar).
Croatian: Hirobriz Breezhaler treba primjenjivati svakog dana u isto vrijeme.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler á að nota á sama tíma dags á hverjum degi.
Croatian: Dostupna su ograničena iskustva o liječenju bolesnika afričkog podrijetla.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð hjá einstaklingum af afrískum uppruna.
Croatian: Komadići kapsule mogu povremeno proći kroz rešetku i ući Vam u usta.
Icelandic: Það getur komið fyrir að örlítil brot úr hylkinu fari í gegnum hlífina og inn í munninn.
Croatian: Možete imati sve ili većinu od navedenog: grlobolja, curenje iz nosa,
Icelandic: öll eða flest eftirfarandi einkenna: hálssærindi,