FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den øgede eksponering for darunavir hos hiv-1-inficerede patienter sammenlignet med raske forsøgspersoner kan muligvis forklares ved de højere koncentrationer af surt α1-glykoprotein (AAG) hos hiv-1-inficerede patienter, hvilket resulterer i højere binding af darunavir til plasma-AAG og derfor i højere plasmakoncentrationer.
Icelandic: Hægt er að skýra aukna útsetningu fyrir darunaviri hjá HIV-1 sýktum sjúklingum samanborið við heilbrigða einstaklinga með hærri þéttni α1-sýruglýkópróteins (AAG) hjá HIV-1 sýktum sjúklingum, sem veldur því að meira darunavir binst við AAG í plasma og þar af leiðandi eykst þéttni þess í plasma.
Danish: med cobicistat eller ritonavir er ikke blevet testet med alle proteasehæmmere og må ikke bruges med andre hivproteasehæmmere.
Icelandic: Darunavir Krka d.d., ásamt cobicistati eða ritonaviri, hefur ekki verið rannsakað með öllum próteasahemlum og ekki má nota það með öðrum HIV próteasahemlum.
Danish: Pædiatrisk population Sikkerhedsvurderingen for pædiatriske patienter er baseret på analysen af sikkerhedsdata efter 48 uger fra tre fase II-studier.
Icelandic: Börn Mat á öryggi hjá börnum er byggt á greiningu gagna um öryggi, eftir 48 vikur, úr þremur II. stigs rannsóknum.
Danish: Da darunavir og ritonavir i høj grad bindes til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at disse lægemidler vil blive fjernet i signifikant grad ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Icelandic: Vegna þess að darunavir og ritonavir eru mikið bundin plasmapróteinum er ólíklegt að blóð- eða kviðskilun fjarlægi þau í þeim mæli sem máli skiptir.
Danish: I begge arme anvendes et optimeret baggrundsregime (OBR) med ≥ 2 NRTI'er.
Icelandic: Báðir armar rannsóknarinnar notuðu bestu bakgrunnsmeðferð (optimised background regimen (OBR)) sem samanstóð af ≥2 núkleósíð bakritahemlum (NRTI).
Danish: Det er sandsynligt, at den øgede eksponering i hvert fald til dels skyldtes, at de lægemiddelmetaboliserende enzymer ikke er fuldt udviklede hos unge rotter.
Icelandic: Aukin útsetning var líklega, a.m.k. að hluta til, vegna þess að ensím sem taka þátt í umbroti lyfja eru óþroskuð í ungum dýrum.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes af en læge, der har erfaring med håndtering af hivinfektion.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðhöndlun HIV sýkingar skal hefja meðferðina.
Danish: Det er en selektiv hæmmer af spaltningen af hivkodede Gag-Pol polyproteiner i virusinficerede celler, hvorved dannelsen af modne, infektiøse viruspartikler forhindres.
Icelandic: Það hindrar með sértækum hætti klofnun HIV umritaðra Gag-Pol fjölpróteina í veirusýktum frumum, og kemur þannig í veg fyrir myndun þroskaðra veiruagna sem geta sýkt aðrar frumur.
Danish: På grund af usikkerheden omkring udviklingshastigheden af den humane blod-hjernebarriere og leverenzymer bør darunavir med ritonavir ikke bruges til pædiatriske patienter under 3 år.
Icelandic: Vegna óvissu um hversu fljótt blóð-heila þröskuldur og lifrarensím myndast á ekki að nota darunavir, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, handa börnum yngri en 3 ára.
Danish: Disse er nævnt ovenfor under overskriften "Du må ikke tage Darunavir Krka d.d.
Icelandic: Þessi lyf eru talin upp hér að framan undir fyrirsögninni „Ekki má nota Darunavir Krka d.d. samhliða neinu eftirtalinna lyfja:"
Danish: Monitorering for forhøjet ASAT/ALAT bør overvejes hos patienter med underliggende kronisk hepatitis eller cirrose eller hos patienter, som havde forhøjede aminotransferaser før behandlingen, specielt i de første mange måneders behandling med darunavir anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir.
Icelandic: Íhuga skal aukið eftirlit með AST/ALT hjá sjúklingum með undirliggjandi langvinna lifrarbólgu, skorpulifur eða hjá sjúklingum sem eru með hækkun á transamínösum áður en meðferð hefst, sérstaklega á fyrstu mánuðum meðferðar með darunaviri í samsetningu með cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum.
Danish: Perikon forventes at nedsætte plasmakoncentrationen af darunavir og ritonavir.
Icelandic: Búist er við að jóhannesarjurt minnki plasmaþéttni darunavirs og ritonavirs.
Danish: Begge behandlingsarme brugte et optimeret baggrundsregime (OBR) bestående af mindst 2 antiretrovirale midler (NRTI'er med eller uden NNRTI).
Icelandic: Báðir armar rannsóknarinnar notuðu bestu bakgrunnsmeðferð (optimised background regimen (OBR)) sem samanstendur af a.m.k. 2 andretróveirulyfjum (núkleósíð bakritahemlum (NRTI) með eða án bakritahemla, sem ekki eru núkleósíð (NNRTI)).
Danish: darunavir/ritonavir med carbamazepin, skal patienterne monitoreres for potentielle carbamazepinrelaterede bivirkninger.
Icelandic: á samhliða meðferð með darunaviri/ritonaviri og carbamazepini, skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til hugsanlegra aukaverkana af völdum carbamazepins.
Danish: Det frarådes at ændre dosis af ritonavir.
Icelandic: Ekki er mælt með að breyta skammti ritonavirs.
Danish: Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Icelandic: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Danish: KORTIKOSTEROIDER Kortikosteroider, der primært metaboliseres via CYP3A (bl.a. betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon)
Icelandic: Barksterar sem umbreytast aðallega fyrir tilstilli CYP3A (þ.m.t. betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon)
Danish: Maraviroc-dosis skal være 150 mg to gange daglig, når det administreres sammen med boostet darunavir.
Icelandic: Skammtur maraviroc skal vera 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring þegar það er gefið samhliða örvuðu darunaviri.
Danish: Behandlingsforskel (95 % CI for forskel)
Icelandic: Munur milli meðferða (95% öryggismörk fyrir mun)
Danish: Selvom darunavir ikke er blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion, viste en populationsfarmakokinetisk analyse, at farmakokinetikken for darunavir ikke var signifikant påvirket hos hiv-inficerede patienter med moderat nedsat nyrefunktion (CrCl mellem 30 og 60 ml/min, n=20) (se pkt.
Icelandic: Þó svo að darunavir hafi ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, þá sýndu þýðisgreiningar á lyfjahvörfum ekki marktækan mun á lyfjahvörfum darunavirs hjá HIV sýktum sjúklingum með í meðallagi mikið skerta nýrnastarfsemi (CrCl 30-60 ml/mín., n=20) (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Danish: Lægemidler, som kan blive påvirket af darunavir boostet med ritonavir
Icelandic: Lyf sem geta orðið fyrir áhrifum af darunaviri sem er örvað með ritonaviri
Danish: Selvom ætiologien anses for at være multifaktoriel (herunder kortikosteroidbehandling, alkoholforbrug, alvorlig immunsuppression, højt BMI), er der rapporteret tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med fremskreden hivsygdom og/eller langvarig eksponering for antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmis- bæling, hár líkamsþyngdarstuðull) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð (CART) í langan tíma.
Danish: Der er blevet rapporteret systemiske kortikosteroidvirkninger, herunder Cushings syndrom og adrenal suppression, hos patienter, der får ritonavir samt inhaleret eller intranasalt administreret fluticason.
Icelandic: Greint hefur verið frá altækum (systemic) barksteraáhrifum, þar með talið Cushings heilkenni og bælingu á nýrna-hettum, hjá sjúklingum sem fá ritonavir og fluticason til innöndunar eða í nef.
Danish: b
Icelandic: d
Danish: - Fortæl din læge, hvis du har sukkersyge (diabetes).
Icelandic: - Segðu lækninum frá því ef þú ert með sykursýki.
Danish: Monitorering for forhøjet ASAT/ALAT bør overvejes hos patienter med underliggende kronisk hepatitis eller cirrose eller hos patienter, som havde forhøjede aminotransferaser før behandlingen, specielt i de første mange måneders behandling med darunavir/ritonavir.
Icelandic: Íhuga skal aukið eftirlit með AST/ALT hjá sjúklingum með undirliggjandi langvinna lifrarbólgu, skorpulifur eða hjá sjúklingum sem eru með hækkun á transamínösum áður en meðferð hefst, sérstaklega á fyrstu mánuðum meðferðar með darunaviri/ritonaviri.
Danish: Darunavir var ikke mutagent eller genotoksisk i et sæt in vitro- og in vivo-analyser, herunder bakteriel revers mutation (Ames), kromosomafvigelse i humane lymfocytter og in vivo mikronukleustest hos mus.
Icelandic: Darunavir var ekki stökkbreytandi og hafði ekki eiturverkandi áhrif á erfðaefni í samstæðu in vitro og in vivo rannsókna, þ.m.t. víxluð stökkbreyting í bakteríum (Ames), litningagalli í eitilfrumum úr mönnum og in vivo smákjarnapróf í músum.
Danish: Nogle bivirkninger er typiske for hiv-medicin i samme gruppe som Darunavir Krka d.d..
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru dæmigerðar fyrir lyf við HIV sýkingu í sama flokki og Darunavir Krka d.d..
Danish: Voriconazol bør ikke kombineres med darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir, medmindre en risk/benefitvurdering retfærdiggør brug af voriconazol.
Icelandic: Ekki ætti að nota voriconazol samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, nema mat á hlutfalli ávinnings/áhættu réttlæti notkun voriconazols.
Danish: sammen med 150 mg cobicistat eller 100 mg ritonavir en gang dagligt.
Icelandic: ásamt 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Danish: Adskillige af interaktionsstudierne er blevet udført med darunavir ved lavere doser end anbefalet.
Icelandic: Sumar milliverkanarannsóknirnar voru gerðar með darunaviri í minni skömmtum en ráðlagðir eru.
Danish: hver dag og altid i kombination med 150 mg cobicistat eller 100 mg ritonavir samt mad.
Icelandic: Þú verður að nota Darunavir Krka d.d. daglega og alltaf með 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri og með mat.
Danish: Samtidig anvendelse af colchicin og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir kan øge eksponeringen for colchicin.
Icelandic: Samhliða notkun colchicins og darunavirs, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur aukið útsetningu fyrir colchicini.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion som tidligere har haft infektioner på grund af svækket immunforsvar (opportunistisk infektion) kan der forekomme tegn og symptomer på betændelsestilstand fra tidligere infektion kort tid efter påbegyndelse af hiv-behandling.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu og sögu um tækifærissýkingar, geta einkenni bólgu vegna fyrri sýkinga komið upp aftur stuttu eftir að meðferð við HIV sýkingu hefst.
Danish: Plasmakoncentrationen af lovastatin og simvastatin forventes at stige markant, når de gives sammen med
Icelandic: Búist er við því að plasmaþéttni lovastatins og simvastatins hækki umtalsvert þegar þau eru notuð samhliða örvuðu darunaviri.
Danish: Samtidig administration af naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) (se pkt.
Icelandic: Notkun samhliða náttúrulyfjum sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (sjá kafla 4.5).
Danish: Hos rotter medførte kombinationen af darunavir med ritonavir en lille stigning i virkning på parametre for røde blodlegemer, lever og skjoldbruskkirtlen og øget incidens af pankreasfibrose (kun hos hanrotter) sammenlignet med behandling med darunavir alene.
Icelandic: Hjá rottum komu fram lítið eitt aukin áhrif á mæligildi rauðra blóðkorna, lifur og skjaldkirtil og aukin tíðni bandvefsaukningar í Langerhans eyjunum í brisi (einungis hjá karlkyns rottum) þegar darunavir var notað ásamt ritonaviri, samanborið við meðferð með darunaviri einu sér.
Danish: Boostet darunavir kan øge plasmakoncentrationen af antimykotika, og posaconazol, isavuconazol, itraconazol og fluconazol kan øge koncentrationen af darunavir.
Icelandic: Örvað darunavir getur aukið plasmaþéttni sveppalyfja og posaconazol, isavuconazol, itraconazol eða fluconazol geta aukið þéttni darunavirs.
Danish: Lægemidler, som kan blive påvirket af darunavir boostet med cobicistat
Icelandic: Lyf sem geta orðið fyrir áhrifum af darunaviri sem er örvað með cobicistati
Danish: Antal af mutationer fra listen over mutationer associeret med et formindsket respons over for darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V eller L89V) Ændring i følsomhed i forhold til reference c
Icelandic: Fjöldi stökkbreytinga úr lista yfir stökkbreytingar sem tengjast minni svörun við darunaviri/ritonaviri (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eða M, T74P, L76V, I84V eða L89V)
Danish: Omhyggelig monitorering af patienten og justering af metformindosis anbefales til patienter, som tager darunavir coadministreret med cobicistat.
Icelandic: Náið eftirlit með sjúklingi og aðlögun skammts metformins er ráðlagt hjá sjúklingum sem nota darunavir ásamt cobicistati.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, hydroxypropylcellulose, silica, kolloid vandfri, silicificeret mikrokrystallinsk cellulose (mikrokrystallinsk cellulose; silica, kolloid vandfri) og magnesiumstearat (E470b) i tabletkernen og polyvinylalkohol, macrogol, titandioxid (E171), talcum (E553b), jernoxid, gul (E172) og jernoxid, rød (E172) i filmovertrækket.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, krospóvidón, hýdroxýprópýl sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, kísileraður örkristallaður sellulósi (örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða) og magnesíum sterat (E470b) í töflukjarnanum og pólý(vínýl alkóhól), makrógól, títan tvíoxíð (E171), talkúm (E553b), gult járnoxíð (E172) og rautt járnoxíð (E172) í filmuhúðinni.
Danish: 4.2 og 4.4).
Icelandic: 6/l (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter er tilgængelige i beholdere indeholdende 30 filmovertrukne tabletter (1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter), 60 filmovertrukne tabletter (2 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter), 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) og 180 filmovertrukne tabletter (6 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) i en æske.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. 400 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í glösum sem innihalda 30 filmuhúðaðar töflur (1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum), 60 filmuhúðaðar töflur (2 glös með 30 filmuhúðuðum töflum), 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös með 30 filmuhúðuðum töflum) og 180 filmuhúðaðar töflur (6 glös með 30 filmuhúðuðum töflum) í öskju.
Danish: Gentagen administration af darunavir til rotter forårsagede induktion af mikrosomale enzymer i leveren og øgede eliminationen af skjoldbruskkirtelhormoner, som prædisponerer rotter, men ikke mennesker, for neoplasmer i skjoldbruskkirtlen.
Icelandic: Endurteknar gjafir darunavirs hjá rottum ollu virkjun á ensímum í lifrarfrymisögnum og auknu brotthvarfi skjaldkirtilshormóns, sem gerði rottur, en ekki menn, móttækilegar fyrir skjaldkirtilsæxlum.
Danish: Hud og subkutane væv meget almindelig udslæt (herunder makulært, makulopapulært, papulært, erytematøst, pruritisk udslæt, generaliseret udslæt og allergisk dermatitis)
Icelandic: Húð og undirhúð mjög algengar útbrot (þ.m.t. blettótt, dröfnuörðu-, örðuog roðaþotsútbrot, kláðaútbrot, almenn útbrot og ofnæmishúðbólga)
Danish: Derfor er samtidig behandling med lægemidler, der ved forhøjet plasmakoncentration sættes i forbindelse med alvorlige og/eller livstruende bivirkninger, kontraindiceret (gælder for darunavir boostet med enten ritonavir eller cobicistat).
Icelandic: Lyf þar sem aukin plasmaþéttni tengist alvarlegum og/eða lífshættulegum atvikum (á við um darunavir sem er örvað með ritonaviri eða cobicistati) á þess vegna ekki að nota samhliða.
Danish: sammen med raltegravir (mod hiv-infektion), kan hyppigere få udslæt end patienter, der kun får det ene af disse lægemidler.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota Darunavir Krka d.d. og raltegravir (við HIV sýkingu) geta útbrot (venjulega væg til í meðallagi mikil) komið oftar fram en hjá sjúklingum sem nota annað hvort lyfið í sitt hvoru lagi.
Danish: Det vides ikke, om darunavir udskilles i human mælk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort darunavir skilst út í brjóstamjólk.
Danish: Co-administration af darunavir/cobicistat med svage til moderate CYP3A-induktorer (f.eks. efavirenz, etravirin, nevirapin, boceprevir, fluticason og bosentan) frarådes (se interaktionstabel nedenfor).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun darunavirs/cobicistats með vægum eða meðalöflugum CYP3A virkjum (t.d. efavirenz, etravirin, nevirapin, boceprevir, fluticason og bosentan) (sjá milliverkanatöflu hér á eftir).
Danish: Under det kliniske udviklingsprogram med darunavir/ritonavir (N=3.063) rapporteredes hepatitis hos 0,5 % af patienterne, der fik antiretroviral kombinationsbehandling med darunavir/ritonavir.
Icelandic: Á meðan klíníska darunavir/ritonavir þróunaráætlunin stóð yfir (N=3.063) var greint frá lifrarbólgu hjá 0,5% sjúklinga sem fengu samsetta andretróveirumeðferð með darunaviri/ritonaviri.
Danish: Efter 2 års administration af darunavir ved en eksponering på niveau med eller under den humane eksponering blev der observeret nyreændringer hos mus (nefrose) og rotter (kronisk progressiv nefropati).
Icelandic: Eftir gjöf darunavirs í 2 ár þar sem magnið var minna en eða jafnt magni hjá mönnum sáust breytingar á nýrum hjá músum (nýrnapípluskemmd) og rottum (langvinnur, framsækinn nýrnakvilli).
Danish: Stigende EC50-værdi over for darunavir (målt som FC - fold change) ved baseline var associeret med faldende virologisk respons.
Icelandic: Aukin margföldun (fold change) darunavirs frá upphafi á EC50 (FC) var tengd minnkaðri veirusvörun.
Danish: Ved administration sammen med potente CYP3A4-hæmmere gælder de samme anbefalinger uafhængigt af, om darunavir er boostet med ritonavir eller med cobicistat (se afsnittet ovenfor).
Icelandic: Þegar um samhliða lyfjagjöf með öflugum CYP3A4 hemlum er að ræða gilda sömu ráðleggingar óháð því hvort darunavir er örvað með ritonaviri eða cobicistati (sjá kaflann að ofan).
Danish: Den anbefalede dosis emtricitabin/tenofoviralafenamid er 200/10 mg x 1, når det anvendes med darunavir med lavdosis ritonavir.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af emtricitabin/tenofovir alafenamidi er 200/10 mg einu sinni á sólarhring þegar það er notað með darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Danish: - Hos alle andre ART-erfarne patienter eller i tilfælde af, at der ikke foreligger en hiv-1-genotypebestemmelse er det anbefalede behandlingsregime 600 mg to gange dagligt sammen med ritonavir 100 mg to gange dagligt i forbindelse med et måltid.
Icelandic: - Hjá öllum öðrum sjúklingum sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð eða ef ekki er hægt að framkvæma próf á arfgerð er ráðlagður skammtur 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring ásamt 100 mg af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring með mat.
Danish: Denne dosis kan ikke administreres med disse 600 mg tabletter.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa það með 600 mg töflunum.
Danish: Udslæt forekom hyppigere hos behandlingserfarne patienter, der blev behandlet med darunavir/ritonavir + raltegravir, end hos patienter, der fik darunavir/ritonavir uden raltegravir eller raltegravir uden darunavir (se pkt.
Icelandic: Útbrot komu oftar fyrir hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð og sem voru á meðferð sem innihélt darunavir/ritonavir + raltegravir samanborið við sjúklinga sem fengu darunavir/ritonavir án raltegravirs eða raltegravir án darunavirs (sjá kafla 4.8).
Danish: ║ baseret på offentliggjorte data med darunavir/ritonavir
Icelandic: ║ samkvæmt birtum niðurstöðum með darunaviri/ritonaviri
Danish: Hvad er Darunavir Krka d.d.
Icelandic: Hvað er Darunavir Krka d.d.?
Danish: Anbefalet dosis af darunavir tabletter og ritonavir a til behandlingsnaive pædiatriske patienter (3 til 17 år)
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af darunavir töflum og ritonaviri a handa börnum sem hafa áður fengið meðferð (3 til 17 ára)
Danish: Hos kvinder, der fik 800/100 mg darunavir/ritonavir en gang dagligt i andet trimester af graviditeten, var de gennemsnitlige intraindividuelle værdier for Cmax, AUC24t og Cmin for total-darunavir hhv. 33 %, 31 % og 30 % lavere i forhold til post partum.
Icelandic: Hjá konum sem fengu darunavir/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring á öðrum þriðjungi meðgöngu voru meðalgildi Cmax, AUC24 klst. og Cmin fyrir heildar darunavir hjá sama einstaklingi 33%, 31% og 30% lægri, í sömu röð, samanborið við eftir fæðingu.
Danish: ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindron AUC ↓ 14% norethindron Cmin ↓ 30% norethindron Cmax ↔
Icelandic: etinylestradiol AUC ↓ 44% etinylestradiol Cmin ↓ 62% etinylestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔ með darunaviri/ritonaviri
Danish: Det anbefales at bruge andre trombocythæmmende midler, som ikke påvirkes af CYP-hæmning eller -induktion (f.eks. prasugrel).
Icelandic: Ráðlagt er að nota önnur blóðflöguhemjandi lyf sem verða ekki fyrir CYP hömlun eða virkjun (t.d. prasugrel).
Danish: Cobicistat 150 mg givet sammen med darunavir 800 mg en gang dagligt forstærker darunavirs farmakokinetiske parametre på en måde, som er sammenlignelig med ritonavir (se pkt.
Icelandic: Cobicistat 150 mg sem er gefið ásamt 800 mg af darunaviri einu sinni á sólarhring eykur lyfjahvarfabreytur darunavirs á sambærilegan hátt og ritonavir (sjá kafla 5.2).
Danish: Hos kvinder, der fik 600/100 mg darunavir/ritonavir to gange dagligt i andet trimester af graviditeten, var de gennemsnitlige intraindividuelle værdier for Cmax, AUC12t og Cmin for total-darunavir hhv. 28 %, 26 % og 26 % lavere i forhold til post partum.
Icelandic: Hjá konum sem fengu darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar á sólarhring á öðrum þriðjungi meðgöngu voru meðalgildi Cmax, AUC12 klst. og Cmin fyrir heildar darunavir hjá sama einstaklingi 28%, 26% og 26% lægri, í sömu röð, samanborið við eftir fæðingu.
Danish: Det anbefales at monitorere INR (International normaliseret ratio), når warfarin kombineres med darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með INR (international normalised ratio) þegar warfarin er notað samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Danish: C-darunavir med ritonavir-dosis på 400/100 mg kunne 79,5% og 13,9% af den administrerede dosis af'
Icelandic: C-darunaviri ásamt ritonaviri, komu um það bil 79,5% af gefnum skammti af
Danish: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg to gange daglig lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%‡ darunavir Cmin ↓ 51%‡ darunavir Cmax ↓ 21%‡ lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% ‡ baseret på ikkedosisnormaliserede værdier
Icelandic: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg tvisvar sinnum á sólarhring lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% byggir á gildum sem ekki eru aðlöguð skömmtum
Danish: - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (til behandling af impotens eller til behandling af en hjerte/lungesygdom kaldet pulmonal arteriel hypertension).
Icelandic: - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (við ristruflunum eða til að meðhöndla hjarta-og lungnasjúkdóm sem kallast lungnaslagæðaháþrýstingur).
Danish: - Sildenafil, tadalafil, vardenafil(til behandling af impotens eller til behandling af en hjerte/lungesygdom kaldet pulmonal arteriel hypertension).
Icelandic: - Sildenafil, tadalafil, vardenafil(við ristruflunum eða til að meðhöndla hjarta-og lungnasjúkdóm sem kallast lungnaslagæðaháþrýstingur).
Danish: (Gælder ikke for darunavir coadministreret med ritonavir)
Icelandic: (á ekki við um darunavir sem er notað samhliða ritonaviri).
Danish: dihydroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrin AUC ↑ 175% lumefantrin Cmin ↑ 126% lumefantrin Cmax ↑ 65%
Icelandic: Cmax ↓ 18% lumefantrin AUC ↑ 175% lumefantrin Cmin ↑ 126% lumefantrin Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Danish: Hvis der er behov for administration af atorvastatin og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir, anbefales det at starte med en atorvastatindosis på 10 mg en gang daglig.
Icelandic: Þegar nota þarf atorvastatin samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, er mælt með því að hefja meðferðina með 10 mg skammti af atorvastatini einu sinni á sólarhring.