FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta innebär att Clopidogrel Acino Pharma liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Acino Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma kan ges till följande grupper av patienter:
Slovak: Liek Clopidogrel Acino Pharma sa používa na liečbu týchto skupín pacientov:
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel Acino Pharma skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Acino Pharma na trh.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel Acino Pharma?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká lieku Clopidogrel Acino Pharma?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Clopidogrel Acino Pharma i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma är ett generiskt läkemedel.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma je tzv. generický liek.
Swedish: När blodet koagulerar beror det på att vissa celler i blodet som kallas trombocyter eller blodplättar klibbar ihop (aggregerar).
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (hromadenia) špeciálnych buniek nazývaných krvné doštičky.
Swedish: Mer information om Clopidogrel Acino Pharma:
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma:
Swedish: Varför har Clopidogrel Acino Pharma godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Acino Pharma povolený?
Swedish: Krospovidon typ A
Slovak: Krospovidón typu A
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, presenterat i modul 1.8.1 av godkännande för försäljning, finns på plats och fungerar före och medan produkten finns på marknaden.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekmi, popísaný uvedený v module 1.8.1. žiadosti o registráciu bol zavedený a funkčný pred aj po uvedení lieku na trh.
Swedish: EU/1/09/548/001 EU/1/09/548/002 EU/1/09/548/003 EU/1/09/548/004 EU/1/09/548/005 EU/1/09/548/006 EU/1/09/548/007
Slovak: EU/1/09/548/005 EU/1/09/548/006 EU/1/09/548/007
Swedish: - Mindre vanliga biverkningar:
Slovak: - Menej časté vedľajšie účinky:
Swedish: Data från CAPRIE-studien visar att fenytoin och tolbutamid som metaboliseras av CYP2C9kan ges tillsammans med klopidogrel utan säkerhetsproblem.
Slovak: Údaje zo štúdie CAPRIE poukazujú na to, že fenytoín a tolbutamid, ktoré sú metabolizované CYP2C9, môžu byť s klopidogrelom bezpečne podávané.
Swedish: Dessa resultat tyder på att klopidogrel kan administreras med pantoprazol.
Slovak: Tieto výsledky indikujú, že klopidogrel sa môže podávať súčasne s pantoprazolom.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 2 "Var särskilt försiktig med Clopidogrel Acino Pharma GmbH").
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Acino Pharma GmbH").
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Clopidogrel Acino Pharma GmbH ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu Acino Pharma GmbH, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Swedish: Den vanliga dosen är 75 mg Clopidogrel Acino Pharma GmbH per dag som bör sväljas, med eller utan föda och vid samma tidpunkt varje dag.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu Acino Pharma GmbH denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel Acino Pharma GmbH eller vice versa.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel Acino Pharma GmbH u a naopak.
Swedish: Användning av Clopidogrel Acino Pharma GmbH med mat och dryck Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan tas med eller utan mat.
Slovak: Užívanie Clopidogrelu Acino Pharma GmbH s jedlom a nápojmi Clopidogrel Acino Pharma GmbH sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Minskningen var kopplad till 39% (laddningsdos) och 21% (underhållsdos) minskning i trombocytaggregationshämning.
Slovak: Tento pokles bol spojený so znížením inhibície agregácie trombocytov o 39% (nasycovacia dávka) a o 21% (udržiavacia dávka).
Swedish: Om du har glömt att ta Clopidogrel Acino Pharma GmbH Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel Acino Pharma GmbH, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu Acino Pharma GmbH a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Clopidogrel Acino Pharma GmbH orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Clopidogrel Acino Pharma GmbH môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Swedish: CYP2C19*2- och CYP2C19*3-allelerna svarar för majoriteten av alleler kopplade till reducerad funktion hos kaukasiska (85%) och asiattiska (99%) långsamma metaboliserare.
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u pomalých metabolizérov kaukazskej rasy a ázijskej rasy (99%).
Swedish: Barn och ungdomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH är inte avsett för användning hos barn eller ungdomar.
Slovak: Deti a dospievajúci Clopidogrel Acino Pharma GmbH nie je určený deťom a dospievajúcim.
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats vid användning av Clopidogrel Acino Pharma GmbH är: - Vanliga biverkningar:
Slovak: Ďalšími vedľajšími účinkami, ktoré sa zaznamenali v súvislosti s Clopidogrelom Acino Pharma GmbH, sú: - Časté vedľajšie účinky:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/548/001 - 007
Slovak: EU/1/09/548/001 - 007
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Clopidogrel Acino Pharma GmbH Kontakta din läkare eller närmaste akutavdelning pga den ökade risken för blödning.
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu Acino Pharma GmbH, ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Swedish: Om du ammar eller planerar att amma prata med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Slovak: Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento like.
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Swedish: Bullös dermatit (toxisk epidermal nekrolys, Stevens Johnsons syndrom, erythema multiforme), angioödem, erytematösa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm, erythema multiforme), angioedém, erytematózna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu Acino Pharma GmbH.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Clopidogrel Acino Pharma GmbH innehåller hydrerad som kan ge magbesvär eller diarré.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Clopidogrelu Acino Pharma GmbH: Clopidogrel Acino Pharma GmbH obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť zažívacie ťažkosti alebo hnačku.
Swedish: Använd inte Clopidogrel Acino Pharma GmbH om du upptäcker några synliga tecken på skador på blisterförpackningen eller de filmdragerade tabletterna.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma GmbH, keď spozorujete viditeľné znaky poškodenia blistra alebo filmom obalených tabliet.
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, marmorerade, runda och bikonvexa.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma GmbH filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, mramorové, okrúhle a bikonvexné.
Swedish: • Patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom.
Slovak: u pacientov po infarkte myokardu (časový interval začiatku liečby je od niekoľkých dní až do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode (časový interval začiatku liečby je od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo s diagnostikovaným periférnym
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH innehåller det aktiva innehållsämnet klopidogrel, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma GmbH obsahuje liečivo klopidogrel, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Swedish: - tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2 "Var särkilt försiktig med Clopidogrel Acino Pharma
Slovak: Môžu byť dôsledkom zriedkavého zníženia príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu Acino Pharma opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Swedish: Du bör ta Clopidogrel Acino Pharma GmbH så länge din läkare ordinerar det.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma GmbH musíte užívať tak dlho ako Vám predpíše lekár.
Swedish: Huvudvärk, magsår, kräkningar, illamående, förstoppning, ökad gasbildning i magen eller tarmarna, utslag, klåda, svindel, känsla av stickningar och domnad.
Slovak: bolesť hlavy, žalúdočné vredy, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na
Swedish: (ADP) till dess trombocyt-P2Y12-receptor och efterföljande ADP-medierad aktivering av glykoprotein GPIIb/IIIa-komplex, och hämmar därigenom trombocytaggregation.
Slovak: Aktívny metabolit klopidogrelu selektívne inhibuje väzbu adenozín-difosfátu (ADP) na jeho P2Y12 receptory na povrchu krvných doštičiek a následnú ADPsprostredkovanú aktiváciu GPIIb/IIIa komplexu, čím inhibuje agregáciu trombocytov.
Swedish: Ta alltid Clopidogrel Acino Pharma GmbH enligt läkarens anvisningar.
Slovak: Vždy užívajte Clopidogrel Acino Pharma GmbH presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Swedish: Hjälpämnen Clopidogrel Acino Pharma GmbH innehåller hydrerad ricinolja som kan ge magbesvär och diarré.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma GmbH obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Swedish: Ta inte Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Slovak: Neužívajte Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmdragerade tabletter Klopidogrel
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmom obalené tablety Clopidogrel
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovak: REGISTRAČNÉ <ČÍSLO>
Swedish: • Du bör informera din läkare om en operation (inklusive tandoperation) är planerad.
Slovak: • Pred plánovaným chirurgickým zákrokom (aj zubným) povedzte Vášmu lekárovi, že užívate
Swedish: Ventrikel- och duodenalsår, gastrit, kräkning, illamående, förstoppning, flatulens
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu abdominálna bolesť, dyspepsia gastritída, vracanie, nauzea, obstipácia, flatulancia
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Clopidogrel Acino Pharma GmbH är och vad det används för
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete: Čo je Clopidogrel Acino Pharma GmbH a na čo sa používa Skôr ako užijete Clopidogrel Acino Pharma GmbH
Swedish: klopidogrel Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Slovak: Liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Swedish: Eftersom Clopidogrel Acino Pharma GmbH är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Standarddosen av Clopidogrel Acino Pharma GmbH är en tablett (75 mg) en gång dagligen, som tas med eller utan föda.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma GmbH je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Plavix.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, je jeho prínos väčší než identifikované riziká.
Swedish: Eftersom Clopidogrel Acino Pharma GmbH är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix.
Swedish: Den 21 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen Acino Pharma GmbH ett godkännande för försäljning av Clopidogrel Acino Pharma GmbH som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Acino Pharma GmbH povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Acino Pharma GmbH na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Detta innebär att Clopidogrel Acino Pharma GmbH liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel Acino Pharma GmbH skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Acino Pharma GmbH na trh.
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan ges till följande grupper av patienter:
Slovak: Liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Slovak: Liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Swedish: kan inledas mellan ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar efter den.
Slovak: Acino Pharma GmbH sa môže začať v rozmedzí už niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká lieku Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Clopidogrel Acino Pharma GmbH i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku
Swedish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH är ett generiskt läkemedel.
Slovak: Liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH je tzv. generický liek.
Swedish: Varför har Clopidogrel Acino Pharma GmbH godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Acino Pharma GmbH povolený?
Swedish: Medianuppföljningen för båda grupperna var 359 dagar.
Slovak: Medián následného sledovania pre obe skupiny bol 359 dní.
Swedish: Det kan ges med eller utan föda.
Slovak: Môže sa podávať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du upptäcker några synliga tecken på försämring.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia.
Swedish: - antiretrovirala läkemedel (läkemedel för behandling av hivinfektioner).
Slovak: - antiretrovírusové lieky (lieky na liečbu HIV infekcií).
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera glömd tablett.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Swedish: Den studerade kohortens karakteristika var likartade i de två grupperna.
Slovak: Charakteristiky skúmanej kohorty boli v týchto dvoch skupinách podobné.
Swedish: Kombinerad behandling skall påbörjas så snart symtomen uppträder och fortsätta i minst fyra veckor.
Slovak: Kombinovaná liečba sa musí začať čo najskôr, ako je to možné po vzniku príznakov a musí pokračovať najmenej štyri týždne.
Swedish: • om du har haft en allergi eller reaktion mot andra läkemedel för behandling av din sjukdom.
Slovak: • ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia.
Swedish: Då CAPRIE-studien inte var planerad för att utvärdera effekten i individuella subgrupper, är det inteklart om skillnaden i relativ riskreduktion i förhållande till underliggande orsak är verklig, eller beroende på slumpen.
Slovak: Vzhľadom na to, že cieľom štúdie CAPRIE nebolo hodnotiť účinnosť v jednotlivých podskupinách, nie je jasné, či sú rozdiely v znížení relatívneho rizika v podskupinách kvalifikovaných podľa príhody skutočné alebo náhodné.
Swedish: Mycket sällsynt eller ingen känd frekvens*
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme *
Swedish: Medelåldern var 71 år, 41,6 % av patienterna var ≥75 år.
Slovak: Priemerný vek bol 71 rokov, 41,6% pacientov malo ≥ 75 rokov.
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot clopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: Ak ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Datum för första godkännande: 16.10.2009 Datum för senaste förnyat godkännande: 18.09.2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18.9.2014
Swedish: Clopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 44000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 12000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 44 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 12 000 pacientov liečených 1 rok alebo dlhšie.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverknings satsen anges.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: Clopidogrel är indicerad hos:
Slovak: Klopidogrel je indikovaný:
Swedish: Alla patienter fortsatte med ASA och följdes upp under ett år.
Slovak: Všetci pacienti pokračovali v liečbe aspirínom a boli sledovaní počas jedného roka.
Swedish: Patienter bör informera läkare och tandläkare om att de använder clopidogrel före planering av kirurgiska ingrepp och innan nya läkemedel tas i användning.
Slovak: Pacienti musia informovať lekára a zubára o užívaní klopidogrelu pred každým plánovaným chirurgickým zákrokom alebo pred tým, ako začnú užívať nový liek.
Swedish: Innehåller även laktos.
Slovak: Obsahuje laktózu.
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 41,8 % kvinnor.
Slovak: 41,8% pacientov tvorili ženy.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC-04.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC-04.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett.
Slovak: Filmom obalená tableta.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel Apotex eller vice versa.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel Apotexu a naopak.
Swedish: Dessutom påvisade inte säkerhetsprofilen för clopidogrel i denna subgrupp av patienter några särskilda risker.
Slovak: Okrem toho, bezpečnostný profil klopidogrelu v tejto podskupine pacientov nevyvolal žiadne zvláštne obavy.
Swedish: I kontrast till detta uppvisade post-hoc analyser statistiskt signifikanta ökningar av blödningsrisken hos de potentare P2Y12-hämmarna, som främst förekom under underhållsfasen, efter den första månaden efter AKS.
Slovak: Naopak, post-hoc analýzy preukázali štatisticky významné zvýšenie rizika krvácania pri silnejších inhibítoroch P2Y12, vyskytujúce sa prevažne počas udržiavacej fázy, po prvom mesiaci po AKS.
Swedish: Analys av total mortalitet som en sekundär «end-point» visade ingen signifikant skillnad mellan clopidogrel (5,8 %) och ASA (6,0 %).
Slovak: Analýza celkovej úmrtnosti ako sekundárny ukazovateľ, neukázala výrazný rozdiel medzi klopidogrelom (5,8%) a ASA (6,0%).
Swedish: Vid dag 14 utfördes trombocytfunktionstest (PFT).
Slovak: Na 14. deň sa uskutočnilo testovanie funkcií krvných doštičiek (PFT).
Swedish: Sekundärprevention av aterotrombotiska händelser
Slovak: Sekundárna prevencia aterotrombotických príhod
Swedish: Medelförlängningen av blödningstid var också likartad i de två grupperna.
Slovak: Priemerné predĺženie doby krvácania bolo tiež v obidvoch skupinách podobné
Swedish: Namn och adress på tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Swedish: Kounis syndrom (vasoplastisk allergisk angina/allergisk hjärtinfarkt) i samband med överkänslighetsreaktion på grund av klopidogrel*
Slovak: Kounisov syndróm (vazospastická alergická angína / alergický infarkt myokardu) v súvislosti s reakciou z precitlivenosti na klopidogrel*
Swedish: Clopidogrel Apotex med mat och dryck Clopidogrel Apotex kan tas med eller utan mat.
Slovak: Clopidogrel Apotex a jedlo a nápoje Clopidogrel Apotex sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Det är inte känt huruvida clopidogrel utsöndras i human bröstmjölk.
Slovak: Nie je známe, či sa klopidogrel vylučuje do ľudského materského mlieka.
Swedish: För patienter över 75 år skall clopidogrelbehandling inledas utan en laddningsdos.
Slovak: U pacientov starších ako 75 rokov musí byť liečba klopidogrelom iniciovaná bez nasycovacej dávky.
Swedish: Trombocytaggregation och blödningstid återvände gradvis till utgångsvärdena, vanligtvis inom 5 dagar efter utsättande av behandlingen.
Slovak: Agregácia trombocytov a čas krvácania zvyčajne postupne klesali na východiskové hodnoty v priebehu 5 dní od prerušenia liečby.
Swedish: Clopidogrel och ASA har dock administrerats samtidigt i upp till ett år (se avsnitt 5.1).
Slovak: Napriek tomu sa klopidogrel súčasne podával s ASA až po dobu 1 roka (pozri časť 5.1).
Swedish: Information om denna produkt finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/