FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: * IC 95% inflacionado de um intervalo de Poisson baseado na sobre dispersão de 2,1 observada na modelação de todos os dados de DIP pré-Prevenar de 2000-06.
Slovenian: * 95 % IZ, ki izhaja iz Poissonovega intervala na podlagi nadrazpršenosti 2,1, ki so jo opazili pri modeliranju vseh podatkov o IPD iz obdobja 2000-06 pred uporabo cepiva Prevenar.
Portuguese: 5 a 64 anos de idade
Slovenian: Stari od 5 do 64 let
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, ou ao toxoide diftérico.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine, katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali davični toksoid.
Portuguese: Eficácia da vacina (IC de 95%) (valor p unilateral)
Slovenian: Učinkovitost cepiva v % (95 % IZ) (1-stranska vrednost p)
Portuguese: Relativamente aos seis serotipos adicionais, estes valores foram comparados com a resposta mais baixa de entre os sete serotipos comuns nos indivíduos que efetuaram Prevenar.
Slovenian: Za šest dodatnih serotipov so te vrednosti primerjali z najmanjšim odzivom med vsemi sedmimi skupnimi serotipi pri preskušancih, ki so prejeli cepivo Prevenar.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke učinkovine
Portuguese: Artralgia; mialgia
Slovenian: artralgija, mialgija
Portuguese: A administração subcutânea de Prevenar 13 foi avaliada num estudo não comparativo em 185 crianças e lactentes japoneses saudáveis que receberam 4 doses, aos 2, 4, 6 e 12-15 meses de idade.
Slovenian: Subkutano cepljenje s cepivom Prevenar 13 so ocenjevali v neprimerjalni študiji pri 185 zdravih japonskih dojenčkih in otrocih, ki so prejeli po 4 odmerke pri 2, 4, 6 in 12-15 mesecih starosti.
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) contém:
Slovenian: En odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Portuguese: A relevância clínica dos níveis de anticorpos induzidos por Prevenar 13 nestas populações especiais é desconhecida.
Slovenian: Klinična pomembnost ravni protiteles, ki jih pri teh posebnih populacijah povzroči cepivo Prevenar 13, ni znana.
Portuguese: Prevenar 13 em relação à VPP23, 60-64 Anos
Slovenian: Prevenar 13 v primerjavi s PPSV23, 60-64 let
Portuguese: A incidência relatada de pneumonia adquirida na comunidade (PAC) e doença invasiva pneumocócica (DIP) na Europa varia em cada país, aumenta a partir dos 50 anos e é maior nos indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos.
Slovenian: Poročana incidenca zunajbolnišnične pljučnice (CAP - Community-Acquired Pneumonia) in invazivne pnevmokokne bolezni (IPD - Invasive Pneumococcal Disease) se v Evropi razlikuje od države do države, po 50. letu se povečuje s starostjo in je največja pri posameznikih, starih ≥ 65 let.
Portuguese: Apesar de não se poder inferir uma relação direta de causa e efeito, a partir de análises observacionais deste tipo, estes resultados sugerem que Prevenar desempenha um papel importante na redução do impacto das doenças das mucosas (OMA e pneumonia) na população alvo.
Slovenian: Medtem ko iz tovrstnih opazovalnih analiz ne moremo sklepati na neposreden vzrok in posledico, te ugotovitve kažejo, da ima cepivo Prevenar pri ciljni populaciji pomembno vlogo pri zmanjševanju bremena bolezni sluznic (akutno vnetje srednjega ušesa in pljučnica).
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destas diferenças.
Slovenian: Klinični pomen teh razlik ni znan.
Portuguese: Outros medicamentos/vacinas e Prevenar 13
Slovenian: Druga zdravila/cepiva in cepivo Prevenar 13
Portuguese: Redução da doença, % IC 95%
Slovenian: Zmanjšanje bolezni, % 95 % IZ
Portuguese: Lactentes, crianças e adolescentes anteriormente vacinados com Prevenar
Slovenian: Dojenčki, otroci in mladostniki, ki so bili predhodno cepljeni s cepivom Prevenar
Portuguese: Podem também ser aplicáveis a este grupo etário outros acontecimentos adversos, observados anteriormente em lactentes e crianças entre as 6 semanas e os 5 anos de idade, e que não foram observados neste estudo, devido possivelmente ao tamanho reduzido da amostra.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, opaženi pri dojenčkih in otrocih, starih od 6 tednov do 5 let, so lahko prisotni tudi pri tej starostni skupini, vendar jih v tej študiji niso opazili, verjetno zaradi majhne velikosti vzorca.
Portuguese: • tem ou teve algum problema médico após qualquer dose de Prevenar ou Prevenar 13, como uma reação alérgica ou dificuldade em respirar.
Slovenian: • po predhodnem cepljenju s katerimkoli odmerkom cepiva Prevenar ali Prevenar 13 kakršnekoli zdravstvene težave, na primer alergijsko reakcijo ali težave z dihanjem.
Portuguese: Desde a introdução de Prevenar 7-valente em 2000, os dados de vigilância da doença pneumocócica não demonstraram que a imunidade induzida por Prevenar na infância tenha diminuído ao longo do tempo.
Slovenian: Od uvedbe 7-valentnega cepiva Prevenar v letu 2000 podatki iz spremljanja poteka pnevmokokne bolezni niso pokazali, da bi imunost, povzročena s cepivom Prevenar v otroštvu, s časom pojemala.
Portuguese: Fale com o seu o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes da vacinação se você ou a sua criança:
Slovenian: Pred cepljenjem se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če ste imeli vi ali vaš otrok:
Portuguese: Após a generalização do uso de Prevenar, a incidência de DIP tem sido reduzida substancialmente e de forma consistente.
Slovenian: Zaradi razširjene uporabe cepiva Prevenar se je incidenca invazivnih pnevmokoknih bolezni dosledno in znatno zmanjšala.
Portuguese: Tal como observado com a administração concomitante com vacinas trivalentes, as respostas imunitárias a alguns serotipos pneumocócicos foram inferiores quando ambas as vacinas foram administradas concomitantemente.
Slovenian: Kot pri sočasni uporabi s trivalentnimi cepivi so bili imunski odzivi na nekatere pnevmokokne serotipe slabši ob sočasnem dajanju obeh cepiv.
Portuguese: A pneumonia bacteriemica (aproximadamente 80% da DIP em adultos), a bacteriemia sem foco e a meningite são as condições clínicas mais frequentes de DIP em adultos.
Slovenian: Pljučnica z bakteriemijo (približno 80 % primerov IPD pri odraslih), bakteriemija brez žarišča in meningitis so najpogostejše pojavne oblike IPD pri odraslih.
Portuguese: Crianças e adolescentes entre os 6 e os 17 anos de idade Nas crianças e adolescentes entre os 6 e 17 anos de idade, a incidência de doença pneumocócica é baixa; no entanto, existe um maior risco de morbilidade e mortalidade nos indivíduos com comorbilidades.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 17 let, je incidenca pnevmokokne bolezni majhna, vendar pa pri tistih s sočasno prisotnimi boleznimi obstaja povečano tveganje obolevnosti in smrtnosti.
Portuguese: Indivíduos com alteração da resposta imunitária por utilização de terapêutica imunossupressora, deficiência genética, infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), ou outras causas, podem apresentar uma resposta imunológica diminuída à imunização ativa.
Slovenian: Pri posameznikih z oslabljeno imunsko odzivnostjo zaradi uporabe imunosupresivnih zdravil, genetske motnje, okužbe z virusom HIV ali drugih vzrokov, je imunski odziv na aktivno imunizacijo lahko zmanjšan.
Portuguese: 18-49 anos N=836-866
Slovenian: 18-49 let n = 836-866
Portuguese: No mesmo estudo, um outro grupo de adultos com 50-59 anos de idade e um outro grupo de adultos com 18-49 anos de idade receberam uma dose única de Prevenar 13.
Slovenian: V isti študiji sta druga skupina odraslih v starosti od 50 do 59 let in tretja skupina odraslih v starosti od 18 do 49 let prejeli en sam odmerek cepiva Prevenar 13.
Portuguese: Prevenar 13 irá proteger apenas as crianças contra infeções nos ouvidos causadas pelos tipos de Streptococcus pneumoniae para os quais a vacina foi desenvolvida.
Slovenian: Cepivo Prevenar 13 lahko otroke ščiti le pred okužbami ušes, ki jih povzročajo tipi bakterije Streptococcus pneumoniae, za katere je bilo cepivo razvito.
Portuguese: Dor/sensibilidade graves no local de vacinação e a limitação grave dos movimentos do braço foram muito frequentes em adultos com idade entre os 18 e os 39 anos, e frequentes em todos os outros grupos etários.
Slovenian: Huda bolečina/občutljivost na mestu cepljenja in močno omejena sposobnost gibanja roke je bila zelo pogosta pri odraslih, starih od 18 do 39 let, in pogosta v vseh drugih starostnih skupinah.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet s cepivom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet s cepivom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Portuguese: • Reação alérgica grave incluindo choque (colapso cardiovascular); angioedema (inchaço dos lábios, da cara ou garganta)
Slovenian: • huda alergijska reakcija, vključno s šokom (kardiovaskularni kolaps); angioedem (otekanje ustnic, obraza ali žrela)
Portuguese: É importante seguir as instruções do médico, farmacêutico ou enfermeiro para que a criança complete o esquema de vacinação.
Slovenian: Pomembno je, da upoštevate navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre, tako da otrok prejme vse predvidene odmerke cepiva v predvidenem času.
Portuguese: Foram calculados os títulos médios geométricos (TMG) dos anticorpos funcionais OPA, medidos 1 mês após cada vacinação.
Slovenian: Izračunane so bile geometrične sredine titrov (GMT) OPA, izmerjene 1 mesec po vsakem cepljenju.
Portuguese: Após a imunização primária, 95,6% destes indivíduos apresentaram níveis de anticorpos de pelo menos 0,35 µg/ml para todos os sete serotipos de Prevenar.
Slovenian: Po primarni imunizaciji je imelo 95,6 % preskušancev ravni protiteles vsaj 0,35 μg/ml za vseh sedem serotipov v cepivu Prevenar.
Portuguese: • Aparecimento ou agravamento de dor nas articulações, aparecimento ou agravamento de dor nos músculos
Slovenian: • poslabšanje ali novonastala bolečina v sklepih, poslabšanje ali novonastala bolečina v mišicah
Portuguese: Todos os serotipos: 73% Serotipos da Vacina: Série de 2 doses em lactentes: 99% Esquema completo: 100%
Slovenian: Vsi serotipi: 73 % Serotipi cepiva: shema cepljenja dojenčkov z 2 odmerkoma: 99 % dokončana shema:100 %
Portuguese: Prevenar 13 foi administrado a 48.806 adultos; 2.616 (5,4%) com idade entre os 50 e os 64 anos, e 45.291 (92,8%) com idade igual ou superior a 65 anos.
Slovenian: Cepivo Prevenar 13 so dali 48.806 odraslim; 2.616 (5,4 %), starim od 50 do 64 let, in 45.291 (92,8 %), starim 65 let in več.
Portuguese: Durante a conservação, pode observar-se um depósito branco e sobrenadante claro.
Slovenian: Med shranjevanjem se lahko pojavita bela usedlina in bister supernatant.
Portuguese: Foram avaliadas as respostas imunitárias medidas por CMGs de IgG em 168-211 indivíduos elegíveis aproximadamente 1 mês após a vacinação.
Slovenian: Imunski odziv so ocenili z IgG GMC pri 168-211 ocenljivih preskušancih približno 1 mesec po cepljenju.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Linfadenopatia (localizada na região do local de vacinação)
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema: limfadenopatija (omejena na predel mesta cepljenja)
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO CEPIVA
Portuguese: Recomenda-se uma terceira dose no segundo ano de vida.
Slovenian: Tretji odmerek prejmejo v drugem letu življenja.
Portuguese: Crianças < 2 anos de idade.
Slovenian: Otroci, mlajši od 2 let.
Portuguese: Desconhece-se se a memória imunológica para todos os serotipos é induzida em lactentes pré-termo.
Slovenian: Ni znano, ali pri nedonošenčkih pride do indukcije imunološkega spomina za vse serotipe.
Portuguese: • 4,4 µg de polissacárido do serotipo 6B
Slovenian: • 4,4 µg polisaharida serotipa 6B.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade incluindo edema da face, dispneia, broncospasmo
Slovenian: preobčutljivostna reakcija, vključno z edemom obraza, dispnejo in bronhospazmom
Portuguese: Esta dose de Prevenar 13 deve ser administrada, pelo menos, 8 semanas após a dose final de Prevenar (7-valente) (ver secção 5.1).
Slovenian: Tak odmerek cepiva Prevenar 13 je treba dati najmanj 8 tednov po zadnjem odmerku cepiva Prevenar (7-valentnega) (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Prevenar 13 não deve ser misturado com quaisquer outras vacinas na mesma seringa.
Slovenian: Cepiva Prevenar 13 ne smete mešati z drugimi cepivi v isti injekcijski brizgi.
Portuguese: A segurança foi avaliada em 7 ensaios clínicos, que incluíram 91.593 adultos, com idade entre os 18 e os 101 anos.
Slovenian: Varnost je bila ocenjena v 7 kliničnih študijah, v katere je bilo vključenih 91.593 odraslih v starosti od 18 do 101 leta.
Portuguese: Às crianças de 1 aos 5 anos de idade anteriormente vacinadas com Prevenar, o médico ou enfermeiro recomendará quantas injeções de Prevenar 13 são necessárias.
Slovenian: Za otroke, stare od 1 do 5 let, ki so bili predhodno cepljeni s cepivom Prevenar, vam bosta zdravnik ali medicinska sestra priporočila, koliko odmerkov cepiva Prevenar 13 je potrebnih.
Portuguese: Estudo de Prevenar 13 contendo o conservante 2-fenoxietanol (2-PE):
Slovenian: Študija cepiva Prevenar 13, ki vsebuje konzervans 2-fenoksietanol (2-PE):
Portuguese: A vacina deve ser administrada por injeção intramuscular.
Slovenian: Cepivo je treba injicirati intramuskularno.
Portuguese: Administrar a dose na totalidade.
Slovenian: Aplicirajte celotni odmerek.
Portuguese: Adultos com idade igual ou superior a 18 anos e em idosos A pneumonia é a condição clínica mais frequente da doença pneumocócica em adultos.
Slovenian: Odrasli ≥ 18 let in starejši Pljučnica je najpogostejša klinična slika pnevmokokne bolezni pri odraslih.
Portuguese: 6A 7F 19A O serotipo de Prevenar com a taxa de resposta percentual mais baixa foi o 6B no estudo 006 (87,1%).
Slovenian: 6A 7F 19A Serotip v cepivu Prevenar z najmanjšim deležem odziva v študiji 006 je bil 6B (87,1 %).
Portuguese: Casos
Slovenian: Primeri
Portuguese: A eficácia foi demonstrada para os endpoints primário e secundários na população por-protocolo (Tabela 5).
Slovenian: Učinkovitost je bila dokazana za primarni in sekundarna opazovana dogodka v populaciji po protokolu (preglednica 5).
Portuguese: Crianças (12-59 meses) completamente imunizadas com Prevenar (7-valente)
Slovenian: Otroci (12-59 mesecev), ki so bili popolnoma imunizirani s cepivom Prevenar (7-valentnim)
Portuguese: Se a sua criança não reagir ou tiver convulsões após a vacinação, contacte imediatamente o seu médico.
Slovenian: Če se po cepljenju vaš otrok preneha odzivati ali doživi epileptični napad, prosimo nemudoma obvestite zdravnika.
Portuguese: Num estudo aberto em 592 crianças e adolescentes saudáveis, incluindo indivíduos com asma (17,4%), que podem estar predispostos a infeção pneumocócica, Prevenar 13 induziu respostas imunitárias aos 13 serotipos.
Slovenian: V odprti študiji, v kateri je sodelovalo 592 zdravih otrok in mladostnikov, vključno s tistimi z astmo (17,4 %), za katere velja, da so nagnjeni k pnevmokoknim okužbam, je cepivo Prevenar 13 izzvalo imunski odziv na vseh 13 serotipov.
Portuguese: Isto irá ajudar a reduzir alguns dos efeitos secundários de Prevenar 13.
Slovenian: To pomaga ublažiti nekatere neželene učinke cepiva Prevenar 13.
Portuguese: Dados limitados demonstraram que Prevenar 7-valente (série de imunização primária de três doses) induz uma resposta imunitária aceitável em lactentes com drepanocitose com um perfil de segurança semelhante ao observado em grupos sem alto risco (ver secção 5.1).
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da 7-valentno cepivo Prevenar (osnovno cepljenje s tremi odmerki) pri dojenčkih s srpastocelično anemijo sproži sprejemljiv imunski odziv s podobnim varnostnim profilom kot so ga opazili pri skupinah, ki nimajo velikega tveganja (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: O médico ou enfermeiro irá injetar a dose recomendada (0,5 ml) da vacina num músculo do seu braço ou num músculo do braço ou da perna da criança.
Slovenian: Priporočeni odmerek cepiva (0,5 ml) vam bo v mišico na roki oziroma bo otroku v mišico na roki ali nogi injiciral zdravnik ali medicinska sestra.
Portuguese: Em todos os estudos realizados em lactentes, Prevenar 13 foi coadministrado com as vacinas pediátricas de rotina (ver secção 4.5).
Slovenian: V vseh študijah pri dojenčkih so dojenčki cepivo Prevenar 13 prejeli skupaj z rutinskimi otroškimi cepivi (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Como acontece com outras vacinas, a administração de Prevenar 13 deve ser adiada em indivíduos com doença febril aguda grave.
Slovenian: Kot pri drugih cepivih je treba tudi cepljenje s cepivom Prevenar 13 odložiti pri osebah, ki imajo hudo akutno vročinsko bolezen.
Portuguese: Crianças (12-23 meses) não vacinadas
Slovenian: Necepljeni otroci (12-23 mesecev)
Portuguese: VPP23 N=395-445
Slovenian: PPSV23 n = 395-445
Portuguese: A segurança e imunogenicidade de Prevenar 13 administrada aos 2, 3, 4 e 12 meses foram avaliadas em aproximadamente 100 lactentes prematuros (Idade Gestacional Estimada [IGE] média de 31 semanas; intervalo entre 26 e 36 semanas) e comparada com aproximadamente 100 lactentes de termo (IGE média de 39 semanas; intervalo entre 37 e 42 semanas).
Slovenian: Varnost in imunogenost cepiva Prevenar 13, uporabljenega pri 2, 3, 4 in 12 mesecih, so ocenili pri približno 100 nedonošenčkih (povprečna ocenjena gestacijska starost 31 tednov, razpon od 26 do 36 tednov) in ju primerjali s približno 100 donošenčki (povprečna ocenjena gestacijska starost 39 tednov, razpon od 37 do 42 tednov).
Portuguese: Uma vez aberto, o medicamento pode ser conservado por um período máximo de 28 dias a 2ºC - 8ºC.
Slovenian: Po odprtju lahko izdelek shranjujete največ 28 dni pri temperaturi med 2 °C in 8 °C.
Portuguese: Nos estudos clínicos, Prevenar 13 induziu uma resposta imunitária para os treze serotipos incluídos na vacina.
Slovenian: V kliničnih študijah je cepivo Prevenar 13 izzvalo imunski odziv na vseh trinajst serotipov, ki so vključeni v cepivo.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação do lote: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Portuguese: Qual o aspeto de Prevenar 13 e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled cepiva Prevenar 13 in vsebina pakiranja
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver ou a sua criança estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, ou se lhe tiver sido administrada recentemente outra vacina.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če vi ali vaš otrok jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo ali če ste bili vi ali vaš otrok pred kratkim cepljeni s katerimkoli cepivom.
Portuguese: A proporção de lactentes que atingiu concentrações de IgG antipolissacáridos capsulares pneumocócicos  0,35 g/ml um mês após a segunda dose foi de 79,6% a 98,5% para 11 dos 13 serotipos da vacina.
Slovenian: Delež dojenčkov s koncentracijo pnevmokoknih antikapsularnih polisaharidnih IgG ≥ 0,35 μg/ml en mesec po drugem odmerku se je gibal med 79,6 % in 98,5 % pri 11 od 13 serotipov cepiva.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização da vacina pneumocócica conjugada 13-valente na mulher grávida.
Slovenian: Podatkov o uporabi 13-valentnega pnevmokoknega konjugiranega cepiva pri nosečnicah ni.
Portuguese: No fim deste período, Prevenar 13 deve ser administrado ou eliminado.
Slovenian: Po preteku navedenega časa je treba cepivo Prevenar 13 uporabiti ali zavreči.
Portuguese: A eficácia contra a DIP e a PAC pneumocócica causada pelos serotipos incluídos na vacina foi avaliada num estudo de larga escala, aleatorizado, em dupla ocultação e controlado por placebo (Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults-CAPiTA) realizado na Holanda.
Slovenian: Učinkovitost proti CAP in IPD, povzročenima z vrsto, prisotno v cepivu (VT - vaccine-type), so ocenili v obsežni, randomizirani, dvojno slepi s placebom nadzorovani študiji (CAPiTA - CommunityAcquired Pneumonia Immunization Trial in Adults) na Nizozemskem.
Portuguese: Os TMGs OPA foram semelhantes em ambos os grupos, exceto para o serotipo 3, que foi inferior, e para o serotipo 18, que foi superior no grupo que recebeu Prevenar 13 com 2-PE.
Slovenian: Ustrezno so bile ravni OPA GMT pri obeh skupinah podobne, razen za serotip 3, kjer je bila raven nižja, in serotip 18C, kjer je bila raven višja pri skupini, ki je prejemala Prevenar 13 s konzervansom 2-PE.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Muito frequentes:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Zelo pogosti:
Portuguese: • Reação alérgica (hipersensibilidade), incluindo inchaço da cara e/ou lábios, dificuldade em respirar
Slovenian: • alergijska (preobčutljivostna) reakcija, vključno z oteklino obraza in/ali ustnic, težko dihanje
Portuguese: ≥ 65 anos de idade
Slovenian: Stari ≥ 65 let
Portuguese: Total de episódios
Slovenian: Vse epizode
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes desta vacina ser administrada a si ou à sua criança, pois contém informação importante para si.
Slovenian: Preden boste vi ali vaš otrok prejeli cepivo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Portuguese: A resposta ao serotipo 6A, incluído apenas em Prevenar 13, foi avaliada através da demonstração de um aumento do título específico OPA, 4 vezes superior aos níveis de pré-imunização.
Slovenian: Odziv na serotip 6A, ki je značilen samo za cepivo Prevenar 13, so ocenjevali z izkazovanjem 4-kratnega povečanja specifičnega titra OPA nad predimunizacijskimi koncentracijami.
Portuguese: Os dados obtidos de um estudo clínico pós-comercialização, que avaliou o impacto da utilização profilática de antipiréticos (ibuprofeno e paracetamol) na resposta imunitária a Prevenar 13, sugerem que a administração de paracetamol concomitantemente, ou no próprio dia da vacinação, pode reduzir a resposta imunitária a Prevenar 13, após a série de imunização primária.
Slovenian: Podatki iz klinične študije, izvedene v obdobju trženja, ki je ocenjevala vpliv profilaktične uporabe antipiretikov (ibuprofena in paracetamola) na imunski odziv na cepivo Prevenar 13, kažejo, da lahko uporaba paracetamola sočasno ali v istem dnevu kot cepljenje zmanjša imunski odziv na cepivo Prevenar 13 pri cepljenju dojenčkov.
Portuguese: Foi observado um aumento significativo nas concentrações de anticorpos contra os sete serotipos após a vacinação polissacárida, o que sugere que a memória imunológica foi bem estabelecida.
Slovenian: Po polisaharidnem cepljenju so opazili pomembno povečanje koncentracij protiteles proti sedmim serotipom, kar kaže, da je bil imunološki spomin dobro vzpostavljen.
Portuguese: Dois anos, após a introdução de Prevenar 13, o número total de casos de PAC causados pelos 6 serotipos adicionais de Prevenar 13 diminuiu de 27 para 7 isolados (74%).
Slovenian: V drugem letu po uvedbi cepiva Prevenar 13 se je skupno število primerov CAP zaradi 6 dodatnih serotipov v cepivu Prevenar 13 zmanjšalo s 27 na 7 izolatov (74 %).
Portuguese: Estudos de imunogenicidade em adultos com idade igual ou superior a 18 anos e em idosos
Slovenian: Študije imunogenosti pri odraslih, starih 18 let in več, ter starejših
Portuguese: Os locais de injeção preferenciais são a região anterolateral da coxa (músculo vastus lateralis) nos lactentes ou o músculo deltoide na porção superior do braço nas crianças e adultos.
Slovenian: Pri dojenčkih je najprimernejše mesto injiciranja anterolateralni predel stegna (mišica vastus lateralis), pri otrocih in odraslih pa deltoidna mišica nadlakti.