FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Panacur AquaSol ελέγχθηκε στο πλαίσιο τριών μελετών πεδίου που διεξήχθησαν σε χοίρους.
Latvian: Panacur AquaSol iedarbību pārbaudīja trijos lauka pētījumos ar cūkām.
Greek: Η θεραπεία με Panacur AquaSol σε δόση 1 mg/kg για 5 ημέρες στις όρνιθες μείωσε τους αριθμούς των εντερικών σκωλήκων κατά 91% για τα Ascaridia galli και κατά 98% για τα Heterakis gallinarum.
Latvian: Ārstējot 5 dienas ar Panacur AquaSol 1 mg/kg devu, vistām samazinājās Ascaridia galli skaits zarnās par 91 % un Heterakis gallinarum - par 98 %.
Greek: Για τους χοίρους, το Panacur AquaSol προστίθεται στο πόσιμο νερό τους σε ποσότητα τέτοια ώστε να χορηγούνται σε κάθε χοίρο 2,5 mg φενβενδαζόλης ανά κιλό (kg) σωματικού βάρους την ημέρα.
Latvian: Cūkām Panacur AquaSol pievieno dzeramajam ūdenim tādā daudzumā, lai katra cūka saņemtu 2,5 mg fenbendazola uz vienu kg ķermeņa masas dienā.
Greek: Το Panacur AquaSol χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων από τρεις τύπους γαστρεντερικών νηματωδών σε όρνιθες:
Latvian: Panacur AquaSol arī lieto, lai ārstētu infekcijas, ko izraisa trīs veidu apaļtārpi vistu zarnās:
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Panacur AquaSol, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Panacur AquaSol dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Greek: Το Panacur AquaSol χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και τον έλεγχο λοιμώξεων από τρεις τύπους γαστρεντερικών νηματωδών σε χοίρους:
Latvian: Panacur AquaSol lieto, lai ārstētu un kontrolētu infekcijas, ko izraisa trīs veidu apaļtārpi cūku zarnās:
Greek: Η θεραπεία με Panacur AquaSol σε δόση 2 mg/kg για 5 ημέρες μείωσε τους αριθμούς των σκωλήκων κατά 100%.
Latvian: Ārstējot 5 dienas ar Panacur AquaSol 2 mg/kg devu, tārpu skaits samazinājās par 100 %.
Greek: Τι είναι το Panacur AquaSol και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Panacur AquaSol un kāpēc tās lieto?
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς από όρνιθες είναι έξι ημέρες για τη δόση 1 mg φενβενδαζόλης/kg και εννέα ημέρες για τη δόση 2 mg φενβενδαζόλης/kg.
Latvian: Ierobežojumu periods vistas gaļai un subproduktiem no vistām, kas ārstētas ar 1 mg/kg fenbendazola devu, ir sešas dienas, un no vistām, kas ārstētas ar 2 mg/kg fenbendazola devu,deviņas dienas.
Greek: Μια περαιτέρω μελέτη πεδίου διεξήχθη σε όρνιθες ωοτοκίας και σε όρνιθες αναπαραγωγής (όρνιθες που εκτρέφονταν ως γεννήτορες για την παραγωγή ορνίθων κρεοπαραγωγής), οι οποίες είχαν προσβληθεί από σκώληκες Capillaria.
Latvian: Papildu lauka pētījumā iesaistīja dējējvistas un vaislas broilerus (vistas, kuru pēcnācēji ir gaļas vistas), kas invadēti ar Capillaria tārpiem.
Greek: Για τις όρνιθες, το Panacur AquaSol προστίθεται στο πόσιμο νερό τους σε ποσότητα τέτοια ώστε να χορηγείται σε κάθε όρνιθα 1 mg φενβενδαζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα για τη θεραπεία των λοιμώξεων από Ascaridia galli και Heterakis gallinarum, και 2 mg φενβενδαζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα για τις λοιμώξεις από Capillaria.
Latvian: Vistām Panacur AquaSol tiek pievienotas dzeramajam ūdenim tādā daudzumā, lai katra vista saņemtu 1 mg fenbendazola uz vienu kg ķermeņa masas dienā, ja ārstē Ascaridia galli un Heterakis gallinarum infekciju, un 2 mg fenbendazola uz vienu kg ķermeņa masas dienā, ja ārstē Capillaria infekciju.
Greek: • Ascaris suum (ενήλικα εντερικά και μεταναστευτικά προνυμφικά στάδια),
Latvian: • Ascaris suum (pieaugušu tārpu zarnu un migrējošu kāpuru stadijas);
Greek: • Trichuris suis (ενήλικα στάδια).
Latvian: • Trichuris suis (pieaugušu tārpu stadijas).
Greek: • σκώληκες Oesophagostomum (ενήλικα στάδια),
Latvian: • Oesophagostomum tārpi (pieaugušu tārpu stadijas);
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Panacur AquaSol
Latvian: Cita informācija par Panacur AquaSol
Greek: Πρέπει να φοράτε πάντοτε προστατευτικά γάντια κατά τον χειρισμό του προϊόντος και τον καθαρισμό της συσκευής μέτρησης.
Latvian: Rīkojoties ar šīm zālēm un tīrot mērierīci, vienmēr jāvalkā aizsargcimdi.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Panacur AquaSol σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādi Panacur AquaSol ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Panacur AquaSol;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Panacur AquaSol?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Panacur AquaSol;
Latvian: Kā lieto Panacur AquaSol?
Greek: • σκώληκες Capillaria (προνύμφες σταδίου L5 και ενήλικα στάδια).
Latvian: • Capillaria tārpi (L5 kāpuru un pieaugušu tārpu stadijas).
Greek: • Ascaridia galli (προνύμφες σταδίου L5 και ενήλικα στάδια),
Latvian: • Ascaridia galli (L5 kāpuru un pieaugušu tārpu stadijas);
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Panacur AquaSol;
Latvian: Kāpēc Panacur AquaSol tika apstiprinātas?
Greek: Για το Panacur AquaSol, ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς από χοίρους είναι τέσσερις ημέρες.
Latvian: Ierobežojumu periods cūkgaļai un subproduktiem no cūkām, kas ārstētas ar Panacur AquaSol, ir četras dienas.
Greek: • Heterakis gallinarum (προνύμφες σταδίου L5 και ενήλικα στάδια),
Latvian: • Heterakis gallinarum (L5 kāpuru un pieaugušu tārpu stadijas);
Greek: Αυτό το προϊόν περιέχει γενετικά τροποποιημένο οργανισμό (GMO).
Latvian: Šīs zāles satur ģenētiski modificētu organismu (ĢMO).
Greek: --1 1 δόση (0,2 ml) περιέχει:
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur:
Greek: Στέλεχος A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Latvian: Selekcionētu gripas vīrusu* (dzīvs novājināts vīruss) no šāda celma**: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) celms (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 107,0±0,5 FFU***
Greek: ** παράγεται σε κυτταροκαλλιέργεια VERO με την τεχνική της ανάστροφης γενετικής.
Latvian: ** iegūts VERO šūnās ar reversu ģenētisku tehnoloģiju.
Greek: * αναπτύσσεται σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας από υγιή κοπάδια ορνίθων.
Latvian: * pavairots apaugļotās olās no vistām, kas izaudzētas no veseliem cāļiem.
Greek: *** μονάδες σχηματισμού φθορίζουσας εστίας
Latvian: *** fluorescējošā fokusa vienības
Greek: EU/1/16/1089/001 Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1
Latvian: EU/1/16/1089/001
Greek: 10 εκνεφωτές
Latvian: 10 aplikatori
Greek: Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
Latvian: Deguna aerosols, suspensija
Greek: Εξαπλώνεται ταχύτατα σε όλον τον κόσμο.
Latvian: Tā ātri izplatās visā pasaulē.
Greek: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Latvian: MN HAI MN HAI
Greek: Προστατέψετε από το φως.
Latvian: Sargāt no gaismas.
Greek: Το ηλικιακό εύρος όπως περιγράφεται στο πρωτόκολλο για τη μελέτη.
Latvian: Vecuma diapazons, kā aprakstīts pētījuma protokolā.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας των 10.
Latvian: Iepakojuma lielums: 10.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το εμβόλιο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το παιδί σας.
Latvian: - Šī vakcīna parakstīta tieši Jums vai Jūsu bērnam.
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου Δεν εφαρμόζεται
Latvian: • Papildus riska mazinošie pasākumi Nav piemērojami.
Greek: Εάν το εμβόλιο δεν χρησιμοποιηθεί μετά το συγκεκριμένο χρονικό διάστημα των 12 ωρών, θα πρέπει να απορριφθεί.
Latvian: Ja vakcīna nav izlietota pēc šī 12 stundu perioda, tā jālikvidē.
Greek: Είναι δυνατή η παρουσία μικρών λευκών σωματιδίων.
Latvian: Var saturēt nelielas baltas daļiņas.
Greek: Αυτό συμβαίνει διότι μπορεί να μειωθεί η αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka vakcīna var darboties mazāk efektīvi.
Greek: Δεδομένου ότι αυτή είναι μια άδεια κυκλοφορίας με έγκριση υπό όρους και σύμφωνα με το άρθρο 14 (7) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, ο ΚΑΚ θα ολοκληρώσει, εντός του δηλωμένου χρονικού πλαισίου τα ακόλουθα μέτρα:
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija ar nosacījumiem un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. panta 7. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāveic šādi pasākumi:
Greek: • εάν το παιδί είναι ηλικίας κάτω των 12 μηνών.
Latvian: • ja bērns ir jaunāks par 12 mēnešiem.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε αυτόν τον πληθυσμό δεν έχει τεκμηριωθεί.
Latvian: Nav pierādīts šīs vakcīnas drošums un efektivitāte šajā populācijā.
Greek: Πριν από τη χρήση, το εμβόλιο μπορεί να βγει από το ψυγείο για μία μόνο φορά για μια μέγιστη περίοδο 12 ωρών σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīna var būt izņemta no ledusskapja vienu reizi maksimāli uz 12 stundām, uzglabājot temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Greek: Αποτελεσματικότητα του T/LAIV
Latvian: T/LAIV efektivitāte
Greek: Πανδημικό H1N1 LAIV εμβόλιο σε παιδιά ηλικίας 2 έως 17 ετών
Latvian: Pandēmiskā H1N1 LAIV vakcīna 2 līdz 17 gadus veciem bērniem
Greek: • εάν έχετε αιματολογική διαταραχή ή καρκίνο που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα.
Latvian: • ja Jums ir asins traucējumi vai vēzis, kas ietekmē imūnsistēmu;
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις
Latvian: • alerģiskas reakcijas.
Greek: Άτομα με τετραπλάσια αύξηση του τίτλου αντισωμάτων (ποσοστό)
Latvian: Pētāmās personas ar četrkārtīgu antivielu daudzuma pieaugumu (procenti)
Greek: Ασία / Ωκεανία
Latvian: Āzija/ Okeānij
Greek: Ενήλικες ηλικίας 18 έως 49 ετών
Latvian: Pieaugušie no 18 līdz 49 gadu vecumam
Greek: M = μήνες.
Latvian: M = mēneši.
Greek: Δεν χρειάζεται να εισπνέετε ενεργά ή έντονα από τη μύτη.
Latvian: Jums nav aktīvi jāieelpo vai jāšņauc.
Greek: Στέλεχος A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Latvian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) celms (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Greek: Ενήλικες ηλικίας 22 έως 54 ετών
Latvian: Pieaugušie no 22 līdz 54 gadu vecumam
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν χορηγηθεί το εμβόλιο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας ή το παιδί σας.
Latvian: Pirms šīs vakcīnas lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Greek: Κανένα από αυτά τα συμβάντα δεν ήταν θανατηφόρο, και κανένα από τα νοσηλευθέντα παιδιά δεν χρειάστηκε μηχανική υποστήριξη της αναπνοής ή εισαγωγή σε μονάδα εντατικής θεραπείας.
Latvian: Šo notikumu dēļ nebija neviena nāves gadījuma, un nevienam no hospitalizētajiem bērniem nebija vajadzīga mākslīga elpināšana vai ārstēšana intensīvās terapijas nodaļā.
Greek: Η πανδημική γρίππη είναι ένας τύπος γρίππης που εμφανίζεται κατά διαστήματα τα οποία κυμαίνονται από λιγότερα από 10 έτη έως αρκετές δεκαετίες.
Latvian: Pandēmiskā gripa ir gripas paveids, kas vērojams ar intervāliem, kuri var ilgt no mazāk kā 10 gadiem līdz daudzām desmitgadēm.
Greek: Οδηγίες για τους επαγγελματίες υγείας
Latvian: Norādījumi veselības aprūpes speciālistiem
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C-8 °C).
Greek: Μετά τη δήλωση στην ΕΕ πανδημίας και μετά την εφαρμογή του πανδημικού εμβολίου
Latvian: Pēc pandēmijas paziņošanas Eiropas Savienībā un pēc pandēmiskās vakcīnas reģistrācijas
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 114 της οδηγίας 2001/83/EΚ, η επίσημη αποδέσμευση των παρτίδων πραγματοποιείται από κρατικό εργαστήριο ή από εργαστήριο που έχει ορισθεί για τον σκοπό αυτό.
Latvian: Saistībā ar Direktīvas 2001/83/EC 114. punktu, par oficiālo sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs būs Valsts Nacionālā laboratorija vai cita šim nolūkam nozīmēta laboratorija.
Greek: 18. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΝΑΓΝΩΣΙΜΑ ΑΠΟ ΤΟΝ ΑΝΘΡΩΠΟ
Latvian: 18. UNIKĀLAIS IDENTIFIKATORS- DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 4 Απριλίου 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 20. maijs Pēdējais pārreģistrācijas datums: 2018. gada 4. aprīlis
Greek: Χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 12 μηνών έως κάτω των 18 ετών.
Latvian: To lieto bērniem un pusaudžiem no 12 mēnešu līdz 18 gadu vecumam.
Greek: 56 Ημέρες μετά τη χορήγηση του αδρανοποιημένου εμβολίου
Latvian: 56 dienas pēc inaktivētās vakcīnas ievadīšanas
Greek: Η μέγιστη ποσότητα της οβαλβουμίνης είναι μικρότερη από 0,024 μικρογραμμάρια ανά 0,2 ml δόσης (0,12 μικρογραμμάρια ανά ml).
Latvian: Maksimālais ovalbumīna daudzums ir mazāks par 0,024 mikrogramiem 0,2 ml devā (0,12 mikrogramu mililitrā).
Greek: Η χορήγηση αντι-ιϊκών παραγόντων για τη γρίππη εντός δύο εβδομάδων από τον εμβολιασμό μπορεί να επηρεάσει την ανταπόκριση στο εμβόλιο.
Latvian: Gripas ārstēšanai paredzētu pretvīrusu līdzekļu lietošana divās nedēļās pēc vakcinācijas var ietekmēt atbildes reakciju uz vakcīnu.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για άτομα με σημαντική κλινική ανοσοανεπάρκεια.
Latvian: Nav pieejami dati par cilvēkiem ar klīniski nozīmīgu imūndeficītu.
Greek: 1 δόση (0,2 ml) περιέχει:
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur:
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για άτομα με βαριά ανοσοκαταστολή (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Dati par cilvēkiem ar smagu imūnsistēmas darbības nomākumu nav pieejami (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: ** παράγεται σε κυτταρική σειρά VERO με την τεχνική της ανάστροφης γενετικής.
Latvian: ** iegūts VERO šūnās ar reversu ģenētisku tehnoloģiju.
Greek: 28 Ημέρες μετά τη χορήγηση του αδρανοποιημένου εμβολίου
Latvian: 28 dienas pēc inaktivētās vakcīnas ievadīšanas
Greek: Τα δεδομένα που παρουσιάζονται για την κλινική μελέτη D153-P504 αφορούν στους συμμετέχοντες στη μελέτη που έλαβαν δύο δόσεις του εμβολίου της μελέτης ή εικονικού φαρμάκου.
Latvian: Parādītie dati no klīniskā pētījuma D153-P504 attiecas uz pētījuma dalībniekiem, kuri saņēma divas pētījuma vakcīnas vai placebo devas.
Greek: • εάν έχετε ενημερωθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε εξασθενημένο ανοσοποιητικό συστήμα λόγω κάποιας νόσου, φαρμάκου, ή άλλης θεραπείας.
Latvian: • ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir novājināta imūnsistēma slimības, zāļu vai citas ārstēšanas rezultātā;
Greek: Για τα σημεία αλλεργικών αντιδράσεων, βλ. παράγραφο 4 "Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες".
Latvian: Informāciju par alerģiskas reakcijas pazīmēm skatīt 4. punktā "Iespējamās blakusparādības".
Greek: Liverpool, L24 9JW Ηνωμένο Βασίλειο
Latvian: Liverpool, L24 9JW Lielbritānija
Greek: Συνιστώνται δύο δόσεις για όλα τα παιδιά και εφήβους.
Latvian: Visiem bērniem un pusaudžiem ieteicams lietot divas devas.
Greek: Ωστόσο, σε κατάσταση πανδημίας, ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει να σας χορηγηθεί το εμβόλιο υπό την προϋπόθεση ότι υπάρχει άμεσα διαθέσιμη κατάλληλη ιατρική αγωγή σε περίπτωση εκδήλωσης αλλεργικής αντίδρασης.
Latvian: Tomēr pandēmijas apstākļos Jūsu ārsts var ieteikt Jums saņemt šo vakcīnu, ja alerģiskas reakcijas gadījumā ir nodrošināta tūlītēja medicīniska ārstēšana.
Greek: Πρέπει πάντα να υπάρχει άμεσα διαθέσιμη κατάλληλη θεραπευτική αγωγή και ιατρική επίβλεψη σε περίπτωση αναφυλακτικής αντίδρασης ή αντίδρασης υπερευαισθησίας μετά τη χορήγηση του εμβολίου.
Latvian: Vienmēr jābūt tūlīt pieejamai atbilstošai medicīniskai ārstēšanai un uzraudzībai gadījumā, ja pēc vakcīnas ievadīšanas rastos anafilaktiska vai paaugstinātas jutības reakcija.
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt būtiskas.
Greek: • εάν έχετε στενή επαφή με κάποιο άτομο που έχει σοβαρά εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα (για παράδειγμα, ασθενής που έχει υποβληθεί σε μεταμόσχευση μυελού των οστών και χρειάζεται απομόνωση).
Latvian: • ja Jūs esat ciešā kontaktā ar cilvēku, kuram ir izteikti novājināta imūnsistēma (piemēram, ar pacientu, kuram ir veikta kaulu smadzeņu pārstādīšana un nepieciešama izolācija).
Greek: Τα δεδομένα αποτελεσματικότητας του T/LAIV στον παιδιατρικό πληθυσμό προέρχονται από 9 ελεγχόμενες μελέτες στις οποίες συμπεριελήφθησαν περισσότερα από 20.000 βρέφη και νήπια, παιδιά και έφηβοι, οι οποίες διεξήχθησαν κατά τη διάρκεια 7 περιόδων γρίππης.
Latvian: Dati par T/LAIV efektivitāti pediatriskajā populācijā balstīti uz 9 kontrolētiem pētījumiem, kuros piedalījušies vairāk kā 20 000 zīdaiņu un mazbērnu, bērnu un pusaudžu un kuri veikti 7 gripas sezonu laikā.
Greek: Αυτό συμβαίνει λόγω του κινδύνου εμφάνισης μιας πολύ σπάνιας αλλά σοβαρής ασθένειας (σύνδρομο Reye).
Latvian: Tas ir ļoti retas, bet būtiskas slimības (Reja sindroma) riska dēļ;
Greek: Όχι συχνές: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένων οιδήματος του προσώπου, κνίδωσης και πολύ σπάνιων αναφυλακτικών αντιδράσεων)
Latvian: Retāk: paaugstinātas jutības reakcijas (arī sejas tūska, nātrene un ļoti reti sastopamas anafilaktiskas reakcijas)
Greek: Τα σημεία της πανδημικής γρίππης είναι παρόμοια με αυτά της κοινής γρίππης αλλά μπορεί να είναι πιο σοβαρά.
Latvian: Pandēmiskās gripas pazīmes ir tādas pašas kā "parastai" gripai, vienīgi tās var būt smagākas.
Greek: Αφρική, Λατινική Αμερική
Latvian: Āfrika, Latīņam erika
Greek: Το εμβόλιο αυτό είναι σε συμμόρφωση με τη σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) και την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) για τα πανδημικά εμβόλια.
Latvian: Šī vakcīna atbilst PVO ieteikumam un ES lēmumam par pandēmijām.
Greek: Πολύ σπάνιες (< 1/10.000)
Latvian: Ļoti reti (<1/10 000)
Greek: Αυτό σημαίνει ότι αναμένονται περισσότερα δεδομένα σχετικά με το φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Tas nozīmē, ka ir sagaidāmi papildu dati par šīm zālēm.
Greek: • εάν έχετε βαρύ άσθμα ή έχετε συριγμό την τρέχουσα περίοδο.
Latvian: • ja Jums ir smaga astma vai sēcoša elpošana;
Greek: Όλα τα παιδιά θα λάβουν μια δεύτερη, επαναληπτική δόση μετά από ένα διάστημα τουλάχιστον 4 εβδομάδων.
Latvian: Visi bērni saņems otru papildu devu pēc vismaz 4 nedēļu starplaika.
Greek: Γεωμετρικός μέσος τίτλος
Latvian: Ģeometriskais vidējais titrs
Greek: Αριθμός των ατόμων που συμμετείχαν στη μελέτη για την πρωτεύουσα ανάλυση αποτελεσματικότητας το έτος 1 ή το έτος 2.
Latvian: M = mēneši Dalībnieku skaits pētījumā 1. vai 2. gada primārajā efektivitātes analīzē.
Greek: Όταν ένα άτομο εμβολιασθεί, το ανοσοποιητικό σύστημα (το φυσικό αμυντικό σύστημα του οργανισμού) θα αναπτύξει τους δικούς του μηχανισμούς προστασίας έναντι του ιού της γρίππης.
Latvian: Cilvēkam ievadot vakcīnu, imūnsistēma (organisma dabiskā aizsargsistēma) veidos pati savu aizsardzību pret gripas vīrusu.
Greek: 17. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΩΤΟΣ ΚΩΔΙΚΑΣ (2D)
Latvian: 17. UNIKĀLAIS INDENTIFIKATORS- 2D SVĪTRKODS
Greek: Παιδιά και έφηβοι ηλικίας από 12 μηνών έως κάτω των 18 ετών 0,2 ml (χορηγούμενα ως 0,1 ml σε κάθε ρουθούνι).
Latvian: Bērni un pusaudži no 12 mēnešu līdz 18 gadu vecumam 0,2 ml (lieto pa 0,1 ml katrā nāsī).
Greek: Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.
Latvian: 2D svītrkods, kas ietver sevī unikālo identifikatoru
Greek: Τέσσερις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες συμπεριέλαβαν επανεμβολιασμό τη δεύτερη περίοδο.
Latvian: Četros ar placebo kontrolētos pētījumos bija ietverta revakcinācija otrajā sezonā.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης συριγμού εντός 15 ημερών μετά τον εμβολιασμό ήταν χαμηλότερη στους λήπτες T/LAIV σε σχέση με τους λήπτες του αδρανοποιημένου εποχικού εμβολίου (19,5% έναντι 23,8%, P=0,02).
Latvian: Sēcošas elpošanas sastopamība 15 dienu laikā pēc vakcinācijas T/LAIV saņēmēju grupā bija mazāka nekā sezonālas inaktivētās vakcīnas saņēmēju grupā (19,5 % pret 23,8 %, P=0,02).
Greek: D153-P502 Ευρώπη 6 έως 35 M
Latvian: D153-P502 Eiropa 6 līdz 35 M
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το εμβόλιο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση του εξαρτήματος προσαρμογής μετά τα γράμματα EXP (ΛΗΞΗ).
Latvian: Nelietot šo vakcīnu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz aplikatora marķējuma pēc apzīmējuma "EXP".
Greek: Οι λήπτες του εμβολίου πρέπει να προσπαθούν να αποφεύγουν, όταν είναι εφικτό, τη στενή επαφή με βαριά ανοσοκατασταλμένα άτομα (π.χ. λήπτες μεταμόσχευσης μυελού των οστών που χρήζουν απομόνωσης) για 1-2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: Vakcīnas saņēmējiem, kad vien iespējams, 1-2 nedēļas jācenšas izvairīties no ciešas saskares ar cilvēkiem, kuriem ir smags imūndeficīts (piemēram, kaulu smadzeņu transplantāta saņēmējiem, kuriem nepieciešama izolācija).
Greek: Από τα άτομα που δεν είχαν ποτέ λάβει P/LAIV, μόνο το 10% παρουσίασαν ≥4-πλάσιες αυξήσεις μέχρι την Ημέρα 7.
Latvian: Pētāmo personu grupā, kuras iepriekš nebija saņēmušas P/LAIV, pieaugums par ≥ 4 reizēm 7. dienā bija tikai 10 % pētāmo personu.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: AstraZeneca AB, SE-151 85
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: AstraZeneca AB, SE-151 85
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot Appendix V minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Greek: ΗΠΑ, Ευρώπη, Ασία/ Ωκεανία
Latvian: ASV, Eiropa, Āzija/Okeāni ja
Greek: Είκοσι ένα επιπλέον άτομα έλαβαν μία δόση του ιού του εμβολίου των 10
Latvian: Divdesmit viena cita pētāmā persona saņēma vienu vakcīnā ietvertā vīrusa devu 10
Greek: Επιπρόσθετα δεδομένα παρέχονται από 289 ενήλικες σε μελέτες υποψηφίων για εμβολιασμό για 7 επιπλέον υπότυπους του ιού της γρίππης και από 240 ενήλικες και 259 παιδιά που εντάχθηκαν σε μελέτες του μονοδύναμου εμβολίου πανδημικής γρίππης (H1N1) 2009.
Latvian: Sniegti papildu dati par 289 iesaistītajiem pieaugušajiem no kandidātvakcīnu pētījumiem, kuros izmantoti vēl 7 gripas vīrusa apakštipi, un par 240 iesaistītajiem pieaugušajiem un 259 bērniem no monovalentās 2009 H1N1 pandēmiskās gripas vakcīnas pētījumiem.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η χρήση σαλικυλικών σε παιδιά και εφήβους για 4 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό εκτός εάν ενδείκνυται ιατρικά καθώς έχει αναφερθεί εμφάνιση του συνδρόμου Reye μετά τη χρήση σαλικυλικών κατά τη διάρκεια της λοίμωξης με ιό της γρίππης φυσικού τύπου.
Latvian: Četras nedēļas pēc vakcinācijas jāizvairās no salicilātu lietošanas bērniem un pusaudžiem, ja vien tas nav medicīniski nepieciešams, jo ziņots par Reja sindormu pēc salicinātu lietošanas savvaļas tipa gripas infekcijas laikā.
Greek: Οι λοιμώξεις του γαστρεντερικού και του αναπνευστικού ήταν οι αιτίες των περισσότερων εισαγωγών στο νοσοκομείο και παρουσιάστηκαν σε διάστημα μεγαλύτερο των 6 εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: Lielākā daļa hospitalizācijas gadījumu bija saistīti ar kuņģa-zarnu trakta un elpceļu infekcijām, un tie notika vairāk nekā 6 nedēļas pēc vakcinācijas.
Greek: Λόγω της συσχέτισης του συνδρόμου Reye με τα σαλικυλικά και τη λοίμωξη με ιό της γρίππης φυσικού τύπου, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να εκτιμούν τους ενδεχόμενους κινδύνους από τη χορήγηση του εμβολίου έναντι των πιθανών οφελών σε περίοδο πανδημίας (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: Tā kā salicilātus un savvaļas tipa gripas infekciju saista ar Reja sindromu, veselības aprūpes speciālistiem jāvērtē ar vakcīnas ievadīšanu saistītais iespējamais risks un iespējamais ieguvums pandēmijas apstākļos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να περιέχει κατάλοιπα των ακόλουθων ουσιών: πρωτεΐνες αυγού (π.χ. οβαλβουμίνη) και γενταμικίνη.
Latvian: Šī vakcīna var saturēt atliekas no šādām vielām: olu olbaltumvielas (piemēram, ovalbumīns) un gentamicīns.
Greek: • εάν λαμβάνετε ήδη ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ουσία που υπάρχει σε πολλά φάρμακα η οποία χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και τη μείωση του πυρετού).
Latvian: • ja Jūs jau lietojat acetilsalicilskābi (daudzu zāļu sastāvā, ko izmanto sāpju un drudža mazināšanai, ietilpstoša viela).
Greek: Συριγμός σε παιδιά ηλικίας κάτω των 24 μηνών
Latvian: Sēcoša elpošana bērniem līdz 24 mēnešu vecumam
Greek: Φυλάσσετε το εξάρτημα ρινικής προσαρμογής στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Latvian: Uzglabāt deguna aplikatoru ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Greek: Αυτό συμβαίνει λόγω του κινδύνου εμφάνισης συνδρόμου Reye, μιας πολύ σπάνιας αλλά σοβαρής ασθένειας που μπορεί να επηρεάσει τον εγκέφαλο και το συκώτι.
Latvian: Tas ir Reja sindroma - ļoti retas, bet būtiskas slimības, kas var ietekmēt galvas smadzenes un aknas, - riska dēļ.
Greek: 5 εξαρτήματα ρινικής προσαρμογής μίας χρήσης (0,2 ml έκαστο)
Latvian: 5 vienreizējās lietošanas deguna aplikatori (katrā 0,2 ml)
Greek: Ο ασθενής μπορεί να αναπνέει κανονικά κατά τη διάρκεια της χορήγησης του εμβολίου - δεν χρειάζεται να εισπνέει ενεργά ή έντονα από τη μύτη.
Latvian: Vakcīnas ievadīšanas laikā pacients var elpot normāli - nav nepieciešams aktīvi ieelpot vai šņaukt.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με τη χορήγηση βλ. παράγραφο 6.6.
Latvian: Norādījumus par lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Greek: Βλέπε παράγραφο 5 για συμβουλές σχετικά με τη φύλαξη και την απόρριψη.
Latvian: Informāciju par uzglabāšanu un likvidēšanu skatīt 5. punktā.