FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se kterýkoli z uvedených nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, sdělte to svému lékaři.
Croatian: Ako je kod Vas bilo koja od ovih nuspojava jako izražena, obavijestite svojeg liječnika.
Czech: Sérový draslík: Při podání aliskirenu bylo pozorováno zvýšení sérového draslíku, které může být způsobeno současným užitím jiných přípravků působících na RAAS, nebo NSAID..
Croatian: Kalij u serumu: s aliskirenom su uočena povišenja kalija u serumu, a istodobna primjena drugih lijekova koji djeluju na RAAS ili NSAIL-ova može ih dodatno pogoršati.
Czech: • nízká hladina sodíku v krvi
Croatian: • niska razina natrija u krvi.
Czech: Tyto změny však nekorelovaly se závažností poškození funkce ledvin.
Croatian: Ove opažene promjene nisu bile u korelaciji s težinom oštećenja bubrega.
Czech: Součást vícečetného balení sestávajícího z 2 balení, každé obsahuje 49 tablet.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja koje sadrži 2 pakiranja, od kojih svako sadrži 49 tableta.
Czech: V předklinických studiích byl MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) shledán jako hlavní efluxní transportní systém ovlivňující vstřebávání ve střevě a biliární exkreci aliskirenu (viz bod 5.2).
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima je otkriveno da MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) predstavlja glavni efluksni sustav uključen u intestinalnu apsorpciju aliskirena i izlučivanje aliskirena putem žuči (vidjeti dio
Czech: Může být doporučeno individuální vytitrování dávky obou jednotlivých složek přípravku předtím, než bude nasazena fixní kombinace.
Croatian: Prije prelaska na fiksnu kombinaciju doza preporučuje se individualno titriranje doze sa svakom od dvije komponente.
Czech: Žádné další snížení krevního tlaku nebylo zaznamenáno po dávce 300 mg ve srovnání s dávkou 150 mg aliskirenu.
Croatian: Nije otkriven nikakav dodatni učinak 300 mg aliskirena u usporedbi sa 150 mg aliskirena na snižavanje krvnog tlaka.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Rasilamlo.
Croatian: Potrebno je odlučiti o tome treba li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od terapije Rasilamlom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije za ženu.
Czech: Ve 13 z nich příznaky úplně odezněly a ve třech případech se příznaky opět navrátily.
Croatian: Nositelj odobrenja je podnio analizu sa 1407 slučajeva "dispneje", u 13 od njih nuspojave su nestale nakon prekida davanja lijeka i u tri slučaja ponovno su se javile nakon ponovnog davanja lijeka.
Czech: Duální blokáda RAAS s aliskirenem, ARB nebo ACEi Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda RAAS pomocí kombinovaného užívání ACEI, ARB nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující RAAS (viz body 4.3, 4.4 a 5.1).
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da je dvostruka blokada RAAS-a kombiniranom primjenom ACEI-a, ARB-a ili aliskirena povezana s većom učestalošću štetnih događaja kao što su hipotenzija, moždani udar, hiperkalemija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji djeluje na RAAS (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Amlodipin, jedna z léčivých látek u Rasilamlo, může způsobovat závratě nebo ospalost.
Croatian: Od amlodipina, jedne od djelatnih tvari lijeka Rasilamlo, mogli biste osjetiti omaglicu ili omamljenost.
Czech: 98 tablet (2x49, PA/Alu/PVC blistry)
Croatian: 98 tableta (2x49, PA/Al/PVC blisteri)
Czech: Současné podání Rasilamlo s ACEI nebo ARB je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz bod 4.5 a 5.1).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Rasilamlo s ACEI-ima ili ARB-ima kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):
Czech: Hodnoty plazmatického poločasu amlodipinu a AUC jsou u pacientů s poruchou funkce jater vyšší, dávkovací schéma u těchto pacientů nebylo stanoveno.
Croatian: Poluvijek amlodipina je produljeno i vrijednosti AUC-a su više u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre; a preporuke za doziranje nisu utvrđene.
Czech: Proto je u pacientů s poškozením jater nutná opatrnost.
Croatian: Stoga je nužan oprez u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Czech: Rasilamlo se nedoporučuje podávat pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin (GFR <30 ml/min/1,73 m
Croatian: Rasilamlo se ne preporučuje bolesnicima s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (GFR <30 ml/min/1,73 m
Czech: Toto snížení je pravděpodobně způsobeno tím, že komponenty ovocné šťávy inhibují polypeptidický transportní mechanismus pro organické anionty, který zprostředkovává absorpci aliskirenu z gastrointestinálního traktu.Proto by kvůli riziku možného terapeutického selhání neměla být ovocná šťáva podávána současně s přípravkem Rasilamlo.
Croatian: To je smanjenje vjerojatno zbog inhibicijskog djelovanja sastojaka voćnog soka na pohranu aliskirena posredovanu polipeptidnim prijenosnicima organskih aniona u gastrointestinalnom traktu.
Czech: , malátnost
Croatian: , malaksalost
Czech: Následně není u pacientů s mírným až závažným poškozením funkce jater nutná úprava počáteční dávky aliskirenu.
Croatian: Sukladno tome, nije potrebna prilagodba početne doze aliskirena u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
Czech: 280 tablet (20x14, PA/Alu/PVC blistry)
Croatian: 280 tableta (20x14, PA/Al/PVC blisteri)
Czech: Linearita V terapeutickém rozmezí dávek mezi 5 mg a 10 mg vykazuje amlodipin lineární farmakokinetiku.
Croatian: Linearnost Amlodipin pokazuje linearnu farmakokinetiku u rasponu terapijskih doza od 5 mg i 10 mg.
Czech: Po podání amlodipinu byla hlášena výrazná a dlouhodobá systémová hypotenze, včetně šoku končícího úmrtím.
Croatian: Prijavljena je izražena i vjerojatno produljena hipotenzija uključujući šok sa smrtnim ishodom s amlodipinom.
Czech: Vzhledem k vysokému navázání na proteiny není pravděpodobné, že by amlodipin mohl být odstraněn hemodialýzou.
Croatian: Budući da se amlodipin u velikoj mjeri veže na proteine, dijaliza vjerojatno ne bi bila od koristi.
Czech: deprese
Croatian: , depresija
Czech: • brnění či znecitlivění
Croatian: • trnci ili utrnulost
Czech: , změny barvy kůže
Croatian: , promjena boje kože hiperhidroza
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Rasilamlo, než jste měl(a) Pokud jste náhodou užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Rasilamlo, poraďte se okamžitě s lékařem.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše Rasilamlo tableta, odmah se obratite svom liječniku.
Czech: V podskupině 549 pacientů vedlo podání kombinace aliskiren/amlodipin o síle 150 mg/10 mg nebo 300 mg/10 mg k dalšímu snížení střední hodnoty systolického/diastolického krevního tlaku o 4,0/2,2 mmHg, resp. o 7,6/4,7 mmHg ve srovnání s podáním samotného amlodipinu 10 mg (podskupina sestávající z pacientů bez aberantních hodnot krevních tlaků, které jsou definovány jako rozdíl v systolickém krevním tlaku ≥10 mmHg při výchozím nebo koncovém měření).
Croatian: U podskupini od 549 bolesnika, kombinacije aliskiren/amlodipin od 150/10 mg odnosno 300/10 mg postigle su dodatna sniženja srednje vrijednosti sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka od 4,0/2,2 mmHg odnosno 7,6/4,7 mmHg, u usporedbi s monoterapijom amlodipinom 10 mg (podskupinu su činili bolesnici u kojih nije bilo abnormalnih očitanja, definiranih kao razlike SBP ≥10 mmHg u odnosu na početnu ili završnu vrijednost).
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Czech: Angioedém a, erytém a
Croatian: Angioedem a, eritem a
Czech: O podávání amlodipinu pacientům s poruchou funkce jater existují pouze velmi omezené údaje.
Croatian: Dostupni su vrlo ograničeni klinički podaci o primjeni amlodipina u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Czech: V podskupině 584 pacientů vyvolalo podání kombinace aliskiren/amlodipin o síle 300 mg/5 mg nebo 300 mg/10 mg další snížení střední hodnoty systolického/diastolického krevního tlaku o 7,9/4,8 mmHg, resp. o 11,7/7,7 mmHg ve srovnání s podáním samotného aliskirenu 300 mg (podskupina sestávající z pacientů bez aberantních hodnot krevních tlaků, které jsou definovány jako rozdíl v systolickém krevním tlaku ≥10 mmHg při výchozím nebo koncovém měření).
Croatian: U podskupini od 584 bolesnika kombinacijom aliskirena/amlodipina postignuta su dodatna sniženja srednje vrijednosti sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka za 7,9/4,8 mmHg dozama od 300/5 mg i 11,7/7,7 mmHg dozama od 300/10 mg, u usporedbi s monoterapijom aliskirenom 300 mg (podskupinu čine bolesnici u kojih nije bilo abnormalnih očitanja, definiranih kao razlike sistoličkoga krvnog tlaka (SBP) ≥10 mmHg u odnosu na početnu ili završnu vrijednost).
Czech: 56 tablet (PA/Alu/PVC blistry)
Croatian: 56 tableta (PA/Al/PVC blisteri)
Czech: U starších pacientů bývá clearance amlodipinu snížená, což je příčinou zvýšení plochy pod křivkou (AUC) a poločasu eliminace.
Croatian: Klirens amlodipina obično je smanjen uz posljedična povećanja AUC-a i poluvijeka eliminacije u starijih bolesnika.
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza Rok valjanosti/EXP.
Czech: Tento účinek je možné vidět také u jiných léčebných přípravků působících na RAAS, např. u ACE inhibitorů a blokátorů angiotensinových receptorů (ARB).
Croatian: Taj se učinak također viđen kod drugih lijekova koji djeluju na RAAS, kao što su ACEI-i i ARB-ovi.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u přípravku Rasilamlo a
Croatian: Nuspojave opažene s Rasilamlom;
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Velká Británie
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Novartis Europharm Limited Frimley Business Park
Czech: , synkopy hypoestezie
Croatian: , hipoestezija parestezija
Czech: 98 tablet (2x49x1, PVC/PCTFE jednodávkové blistry)
Croatian: 98 tableta (2x49x1, PVC/PCTFE blisteri djeljivi na jedinične
Czech: Aliskiren patří do třídy přímých inhibitorů reninu, amlodipin patří do třídy antagonistů kalcia.
Croatian: Rasilamlo je kombinacija dva antihipertenzivna lijeka s komplementarnim mehanizmima kontrole krvnog tlaka u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom: aliskiren pripada skupini direktnih inhibitora renina, dok amlodipin pripada skupini antagonista kalcija.
Czech: Průjem a, bolest břicha
Croatian: Proljev a, bol u abdomenu
Czech: Hypromelosa Oxid titaničitý (E171) Makrogol
Croatian: Ovojnica hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol talk željezov oksid, žuti (E172)
Czech: 28 tablet (PA/Alu/PVC blistry)
Croatian: 28 tableta (PA/Al/PVC blisteri)
Czech: Bolesti svalů
Croatian: • bol u mišićima
Czech: Hypromelosa Makrogol
Croatian: , hiperplazija gingive
Czech: 14 tablet (PA/Alu/PVC blistry)
Croatian: 14 tableta (PA/Al/PVC blisteri)
Czech: U pacientů léčených aliskirenem byl zaznamenán angioedém nebo příznaky připomínající angioedém (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka), stejně tak jako u jiných léčivých přípravků, které ovlivňují renin-angiotenzin-aldosteronový systém.
Croatian: Kao i s drugim lijekovima koji djeluju na renin-angiotenzin-aldosteron sustav, angioedem ili simptomi koji upućuju na angioedem (oticanje lica, usnica, grla i/ili jezika) prijavljeni su u bolesnika liječenih aliskirenom.
Czech: • změny trávení (včetně průjmu a zácpy)
Croatian: • promjena u navikama pražnjenja crijeva (uključujući proljev i zatvor)
Czech: Farmakokinetika aliskirenu nebyla u pacientů s mírným až závažným jaterním onemocněním signifikantně ovlivněna.
Croatian: Na farmakokinetiku aliskirena nije značajno utjecala blaga do teška bolest jetre bolesnika.
Czech: Pacient by měl užívat jednu tabletu denně spolu s lehkým jídlem, pokud možno ve stejnou denní dobu.
Croatian: Bolesnik treba uzimati jednu tabletu na dan uz lagani obrok, po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan.
Czech: Tablety je třeba spolknout vcelku a zapít vodou.
Croatian: Tableta se treba progutati cijela s vodom.
Czech: Přípravek Rasilamlo je určen k použití pouze u dospělých; nesmí být podáván dětem do dvou let věku, přičemž u starších dětí se jeho použití nedoporučuje.
Croatian: Rasilamlo se primjenjuje samo u odraslih; ne smije se primjenjivati u djece mlađe od dvije godine, a ne preporučuje se u starije djece.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rasilamlo platné v celé Evropské unii dne 14. dubna 2011.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Rasilamlo na snazi u Europskoj uniji od 14. travnja 2011.
Czech: Další informace o přípravku Rasilamlo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rasilamlo
Czech: Co je Rasilamlo?
Croatian: Što je Rasilamlo?
Czech: Neměly by se podávat společně s ovocným džusem ani s nápoji, které obsahují rostlinné výtažky, jako jsou například bylinné čaje.
Croatian: Lijek se ne smije uzimati s voćnim sokom ili pićima koja sadrže biljne ekstrakte poput biljnih čajeva.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rasilamlo?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rasilamlo?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna průměrné hodnoty diastolického krevního tlaku (krevního tlaku měřeného mezi dvěma srdečními tepy) měřeného u pacienta vsedě.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u prosječnom dijastoličkom krvnom tlaku (krvnom tlaku izmjerenom između dva otkucaja srca) izmjerenom nakon što bolesnik sjedne.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rasilamlo.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Rasilamlo.
Czech: Přípravek dále nesmějí užívat ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce, nebo pacienti užívající léčivé přípravky obsahující cyklosporin, itrakonazol nebo jiné léčivé přípravky známé jako „potentní inhibitory P-glykoproteinu" (například chinidin).
Croatian: Također se ne smije koristiti u žena koje su trudne dulje od tri mjeseca ili u bolesnika koji uzimaju lijekove koji sadrže ciklosporin, itrakonazol ili druge lijekove poznate kao „potentni inhibitori P-glikoproteina" (poput kinidina).
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Rasilamlo zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Rasilamlo nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Rasilamlo aliskirenum/amlodipinum
Croatian: Rasilamlo aliskiren / amlodipin
Czech: Blokuje specifické kanály na povrchu buněk nazývané vápníkové kanály, kterými za obvyklých podmínek vstupují do buněk ionty vápníku.
Croatian: Blokira posebne kanale na površini stanica naziva kalcijevi kanali, kroz koje normalno ulaze ioni kalcija.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Rasilamlo.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Rasilamlo.
Czech: Díky tomu dochází k vazodilataci (rozšíření krevních cév) a následnému poklesu krevního tlaku.
Croatian: To uzrokuje vazodilataciju (širenje krvnih žila), tako da se krvni tlak snižava.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rasilamlo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rasilamlo?
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Rasilamlo byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Rasilamlo.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rasilamlo jsou hypotenze (nízký krevní tlak) a periferní edém (otoky, zejména kotníků a chodidel).
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni lijeka Rasilamlo su hipotenzija (niski krvni tlak) i periferni edem (oticanje, posebice gležnjeva i stopala).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Rasilamlo převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Rasilamlo nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Pokud ionty vápníku vstoupí do svalových buněk ve stěnách krevních cév, způsobí tím jejich kontrakci (stažení).
Croatian: Kad ioni kalcija uđu u stanice u mišićima stijenki krvnih žila, to uzrokuje kontrakciju.
Czech: Omezením přísunu vápníku do buněk zabraňuje amlodipin kontrakci stěn krevních cév a tím snižuje krevní tlak.
Croatian: Smanjivanjem dotoka kalcija u stanice amlodipin sprječava kontrakciju stijenki krvnih žila, te tako snižava krvni tlak.
Czech: Přípravek Rasilamlo byl v rámci tří hlavních studií zahrnujících 2 212 pacientů porovnáván se samostatně podávaným aliskirenem nebo amlodipinem po dobu 8 nebo 6 týdnů.
Croatian: U tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila 2 212 bolesnika, Rasilamlo je uspoređen s aliskirenom ili amlodipinom koji su uzimani samostalno tijekom osam ili šest tjedana.
Czech: Přípravek Rasilamlo nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na aliskiren, amlodipin, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na jiné látky odvozené od dihydropyridinu (skupina látek, do které patří amlodipin).
Croatian: Rasilamlo se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na aliskiren, amlodipin, bilo koju pomoćnu tvar ili drugu tvar dobivenu iz dihidropiridina (grupe koja uključuje amlodipin).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (150 mg aliskirenu a 5 mg amlodipinu, 150 mg aliskirenu a 10 mg amlodipinu, 300 mg aliskirenu a 5 mg amlodipinu, 300 mg aliskirenu a 10 mg amlodipinu).
Croatian: Dostupan je kao tablete (150 mg aliskirena i 5 mg amlodipina; 150 mg aliskirena i 10 mg amlodipina; 300 mg aliskirena i 5 mg amlodipina; 300 mg aliskirena i 10 mg amlodipina).
Czech: Jaký přínos přípravku Rasilamlo byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rasilamlo dokazane u ispitivanjima?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Rasilamlo je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Rasilamlo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Rasilamlo pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Přípravek Rasilamlo se může užívat v kombinaci s jinými léky na hypertenzi, s výjimkou „inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE)" a „blokátorů angiotenzinového receptoru (ARB)" u pacientů s diabetem (cukrovkou) nebo se středně závažnou či závažnou poruchou funkce ledvin.
Croatian: Rasilamlo se može koristiti zajedno s drugim antihipertenzicima, uz iznimku „inhibitora angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE)" ili „blokatora receptora angiotenzina" (ARB-ova) u bolesnika sa šećernom bolešću ili umjerenim do ozbiljnim oštećenjem bubrežne funkcije.
Czech: Přípravek Rasilamlo podávaný v kombinaci s inhibitorem ACE nebo s ARB nesmějí užívat pacienti s diabetem nebo se středně závažnou či závažnou poruchou funkce ledvin.
Croatian: Rasilamlo u kombinaciji s inhibitorom ACE-a ili ARB-om ne smije se koristiti u bolesnika s dijabetesom te umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega.
Czech: Přípravek Rasilamlo byl v rámci úpravy esenciální hypertenze účinnější než placebo, samostatně podávaný aliskiren nebo samostatně podávaný amlodipin.
Croatian: Rasilamlo je bio učinkovitiji u kontroliranju esencijalne hipertenzije od placeba, aliskirena ili amlodipina korištenih samostalno.
Czech: Dávku přípravku lze upravit s ohledem na nežádoucí účinky, které se u pacienta vyskytly v souvislosti s předchozí léčbou aliskirenem nebo amlodipinem, a rovněž s ohledem na reakci pacienta na léčbu přípravkem Rasilamlo.
Croatian: Doza će se možda morati prilagoditi na temelju nuspojava koje je bolesnik imao pri prethodnom liječenju aliskirenom ili amlodipinom, te načina na koji bolesnik odgovara na liječenje lijekom Rasilamlo.
Czech: Přípravek Rasilamlo obsahuje dvě léčivé látky, aliskiren a amlodipin.
Croatian: Rasilamlo sadrži dvije djelatne tvari, aliskiren i amlodipin.
Czech: Síla užívaných tablet závisí na dávkách aliskirenu nebo amlodipinu, které pacient užíval dříve.
Croatian: Jačina tablete koju će bolesnik uzimati ovisi o dozama aliskirena ili amlodipina koje su prethodno uzimali.
Czech: Blokováním tvorby angiotenzinu I hladiny angiotenzinu I i angiotenzinu II klesají.
Croatian: I i angiotenzina II se snižavaju.
Czech: Rasilamlo je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky aliskiren a amlodipin.
Croatian: Rasilamlo je lijek koji sadrži djelatne tvari aliskiren i amlodipin.
Czech: V první studii došlo u pacientů užívajících přípravek Rasilamlo v dávce 300/10 mg a 300/5 mg k poklesu hodnoty diastolického krevního tlaku měřeného vsedě o 13,1 mmHg respektive o 10,5 mmHg ve srovnání s poklesem o 5,8 mmHg, který byl zaznamenán u pacientů užívajících 300 mg aliskirenu.
Croatian: U prvom ispitivanju, u bolesnika koji su uzimali Rasilamlo 300/10 mg i 300/5 mg zabilježeno je sniženje dijastoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju od 13,1 mmHg, odnosno 10,5 mmHg, u usporedbi sa sniženjem od 5,8 mmHg u bolesnika koji su uzimali aliskiren u dozi od 300 mg.
Czech: Blokuje činnost lidského enzymu s názvem renin, který se v těle podílí na tvorbě látky zvané angiotenzin I. Angiotenzin I se přeměňuje na hormon angiotenzin II, což je silný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
Croatian: Angiotenzin I konvertira se u hormonski angiotenzin II, koji je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile).
Czech: Ve třetí studii byl v souvislosti s užíváním přípravku Rasilamlo v dávce 150/5 mg zaznamenán pokles krevního tlaku o 8,5 mmHg ve srovnání s poklesem o 8,0 mmHg při užívání 10 mg amlodipinu a poklesem o 4,8 mmHg při užívání 5 mg amlodipinu.
Croatian: Treće je ispitivanje pokazalo sniženje u krvnom tlaku od 8,5 mmHg pri primjeni lijeka Rasilamlo 150/5 mg u usporedbi s 8,0 mmHg s amlodipinom od 10 mg, odnosno 4,8 mmHg s amlodipinom od 5 mg.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rasilamlo je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rasilamlo potražite u uputi o lijeku.
Czech: Jak přípravek Rasilamlo působí?
Croatian: Kako djeluje Rasilamlo?
Czech: Přípravek nesmějí užívat pacienti, u kterých se v souvislosti s podáváním aliskirenu vyskytl angioedém (podkožní otok), dědičný angioedém nebo angioedém bez zjevné příčiny, pacienti se závažnou hypotenzí, pacienti v šoku a pacienti se zúžením aortální srdeční chlopně nebo se srdečním selháním po infarktu.
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika s anamnezom angioedema (oticanja ispod kože) pri primjeni aliskirena, nasljednim angioedemom ili angioedemom bez očitog razloga, ozbiljnom hipotenzijom, šokom,
Czech: Přípravek Rasilamlo se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného aliskirenu nebo amlodipinu.
Croatian: Rasilamlo se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih osoba čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran monoterapijom aliskirena ili amlodipina. „Esencijalno" znači da ne postoji očiti uzrok hipotenzije.