FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento liek má okamžitý smrtiaci účinok na blchy s trvaním 5 týždňov vrátane prevencie ďalšieho napadnutia.
Slovenian: To zdravilo ima takojšen in trajen ubijajoči učinek na bolhe na nove infestacije z bolhami vsaj 5 tednov.
Slovak: Felisecto
Slovenian: KARENCA
Slovak: Narušenie týchto receptorov znižuje vychytávanie chloridových iónov GABA a glutamátom riadenými iónovými kanálmi, čo vedie k zvýšenej nervovej stimulácii a smrti cieľového parazita.
Slovenian: Motnje v delovanju receptorjev, ki jih povzroča sarolaner preprečujejo prehod kloridnih ionov preko GABA in glutamat odvisnih ionskih kanalov, kar se kaže v povečani živčni stimulaciji in smrti ciljnih parazitov.
Slovak: 2,5-5 kg mačky > 5-10 kg
Slovenian: mačke ≤2,5 kg mačke >2,5-5 kg mačke >5-10 kg
Slovak: Objem pipety (ml)
Slovenian: Vsebnost merilne kapalke (ml)
Slovak: Roztok na nakvapkanie na kožu.
Slovenian: Nanos na kožo.
Slovak: Selamektín má adulticídny, ovocídny a larvicídny účinok proti blchám.
Slovenian: Selamektin učinkuje na odrasle bolhe, jajčeca in ličinke ubijajoče.
Slovak: Ixodes ricinus a Ixodes hexagonus a 4 týždne na Dermacentor reticulatus a Rhipicephalus sanguineus.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšen in trajen učinek ubijanja klopov najmanj 5 tednov za klope vrste Ixodes ricinus in Ixodes hexagonus ter 4 tedne za klope vrste Dermacentor reticulatus in Rhipicephalus sanguineus.
Slovak: Vyberte pipetu z ochranného obalu až bezprostredne pred aplikáciou.
Slovenian: Merilno kapalko vzamete iz zaščitne ovojnine tik pred nanosom.
Slovak: Ak je požité veľké množstvo, môže sa krátkodobo objaviť hypersalivácia, zvracanie, riedka stolica alebo znížený príjem potravy, čo bežne odznie bez liečby.
Slovenian: V primeru večjega zaužitja lahko pride do prehodnega prekomernega slinjenja, bruhanja, mehkih iztrebkov in zmanjšane ješčnosti, ti znaki navadno izzvenijo brez zdravljenja.
Slovak: Pipety so zeleným uzáverom obsahujú 1 ml lieku a predstavujú 60 mg selamektínu a 10 mg sarolaneru.
Slovenian: - merilna kapalka z zelenim pokrovčkom vsebuje 1 ml raztopine in sprosti 60 mg selamektina in 10 mg sarolanerja.
Slovak: Pipety so žltým uzáverom obsahujú 0,25 ml lieku a predstavujú 15 mg selamektínu a 2,5 mg sarolaneru.
Slovenian: - merilna kapalka z rumenim pokrovčkom vsebuje 0,25 ml raztopine in sprosti 15 mg selamektina in 2,5 mg sarolanerja.
Slovak: Aplikujte na kožu na báze krku pred lopatkami.
Slovenian: Nanašamo na kožo na predel zatilja, oziroma v sprednjem delu lopatic.
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Slovenian: MERILNA KAPALKA
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže {číslo}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Slovak: Liek uchovávať v pôvodnom balení až do doby použitia, aby sa zabránilo prístupu detí k lieku.
Slovenian: Da bi preprečili otrokom dostop do zdravila, zdravilo do uporabe hranite v originalni ovojnini.
Slovak: Pipety sa oranžovým uzáverom obsahujú 0,5 ml lieku a predstavujú 30 mg selamektínu a 5 mg sarolaneru.
Slovenian: - merilna kapalka z oranžnim pokrovčkom vsebuje 0,5 ml raztopine in sprosti 30 mg selamektina in 5 mg sarolanerja.
Slovak: Frekvencia ďalších aplikácií sa musí riadiť radou predpisujúceho lekára.
Slovenian: Potreba po zdravljenju in pogostnost zdravljenja in ponovnega zdravljenja mora biti v skladu z navodili veterinarja.
Slovak: Liečba infestácie všenkami Aplikovať jednorazovú dávku lieku.
Slovenian: Zdravljenje infestacij z ušmi Da se enkratni odmerek.
Slovak: Felisecto Plus ≤
Slovenian: Felisecto Plus raztopina kožnih kapljic
Slovak: , Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus.
Slovenian: kot tudi na številne vrste klopov kot so Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in Rhipicephalus sanguineus.
Slovak: 15 mg selamectinum/2,5 mg sarolanerum 30 mg selamectinum/5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum/10 mg sarolanerum
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Slovak: Objem pipety
Slovenian: Vsebnost tube
Slovak: VEĽKOSŤ
Slovenian: Odmerjanje
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku môže viesť k ľahkému dočasnému svrbeniu v mieste aplikácie.
Slovenian: Uporaba zdravila lahko povzroči rahel in prehoden srbež na mestu nanosa.
Slovak: Pipetu vybrať z blistrového obalu až pred použitím.
Slovenian: Merilne kapalke ne odstranjujte iz pretisnega omota do uporabe.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi pod 30 °C.
Slovak: Aplikovať jednorazovú dávku lieku.
Slovenian: Da se enkratni odmerek.
Slovak: Selamektín je účinný proti dospelým blchám (Ctenocephalides spp.) rovnako ako proti svrabovcom (Otodectes cynotis), všenkám (Felicola subrostratus) a nematódam (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Slovenian: uši (Felicola subrostratus) in gastrointestinalne nematode (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke
Slovak: (5,4; 6,3 mesiacov)
Slovenian: (5,4, 6,3 meseca)
Slovak: Po rozhodnutí Komisie kompetentné úrady členských štátov, v spolupráci s referenčným štátom, podľa potreby aktualizujú tieto informácie o lieku.
Slovenian: Po odločbi komisije bodo pristojni organi držav članic v povezavi z referenčno državo članico posodobili informacije o zdravilu, kot bo potrebno.
Slovak: Coxov model Hodnota p
Slovenian: Coxov model vrednost P
Slovak: Klinické skúšanie BIG 1-98
Slovenian: Študija BIG 1-98
Slovak: Suplementácia glukokortikoidov a mineralokortikoidov preto nie je potrebná.
Slovenian: Dodajanje glukokortikoidov in mineralokortikoidov zato ni potrebno.
Slovak: Môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško oskrbo.
Slovak: Letrozol sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu (priemerná absolútna biologická dostupnosť: 99,9 %).
Slovenian: Letrozol se hitro in v celoti absorbira iz prebavil (povprečna absolutna biološka uporabnost: 99,9 %).
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať váš stav, aby si overil, či liečba má správny účinok.
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo redno pregledoval, da bi ugotovil, ali zdravljenje dosega želeni učinek.
Slovak: Jeho zdanlivý distribučný objem v rovnovážnom stave je asi 1,87  0,47 l/kg.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je približno 1,87  0,47 l/kg.
Slovak: 6,0 mesiacov
Slovenian: 6,0 meseca
Slovak: Používa sa na zabránenie návratu rakoviny.
Slovenian: Zdravilo uporabljamo za preprečevanje ponovitve raka.
Slovak: Vek nemal vplyv na farmakokinetiku letrozolu.
Slovenian: Starost ni vplivala na farmakokinetiko letrozola.
Slovak: Žiadny z nich sa u vás nemusí vyskytnúť.
Slovenian: Mogoče ne boste imeli nobenega od njih.
Slovak: Kategórie frekvencií týchto nežiaducich reakcií sú uvedené v Tabuľke 1.
Slovenian: Kategorije pogostnosti za te neželene učinke so navedene v preglednici 1.
Slovak: Nie je známa špecifická liečba predávkovania; liečba má byť symptomatická a podporná.
Slovenian: Specifično zdravljenje prevelikega odmerjanja ni znano; zdravljenje naj bo simptomatsko in podporno.
Slovak: Zdanlivý konečný polčas eliminácie z plazmy je asi 2 dni.
Slovenian: Navidezni končni razpolovni čas v plazmi je približno 2 dni.
Slovak: Väčšina týchto nežiaducich reakcií sa vyskytla počas niekoľkých prvých týždňov liečby.
Slovenian: Do večine neželenih učinkov je prišlo v prvih nekaj tednih zdravljenja.
Slovak: Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Lahko se razlikujejo od splošnih informacij v tem navodilu za uporabo.
Slovak: Klinické skúšanie D2407
Slovenian: Študija D2407
Slovak: Hladina bez nežiaducich účinkov bola u oboch druhov 0,3 mg/kg.
Slovenian: Koncentracija brez neželenih učinkov je bila pri obeh vrstah 0,3 mg/kg.
Slovak: 9,4 mesiacov
Slovenian: 9,4 meseca
Slovak: Tromboflebitída (vrátane tromboflebitídy povrchových a hlbokých žíl)
Slovenian: tromboflebitis (vključno s površinskim in globokim tromboflebitisom)
Slovak: % CI pre medián) (8,9; 11,6 mesiacov)
Slovenian: (95 % IZ za mediano) (8,9, 11,6 meseca)
Slovak: {Vymyslený názov}
Slovenian: {Izmišljeno ime}
Slovak: Letrozol sa rýchlo a vo veľkej miere distribuuje do tkanív.
Slovenian: Letrozol se hitro in obsežno porazdeli po tkivih.
Slovak: Hodnota p
Slovenian: vrednost P
Slovak: Predklinické pozorovania sa obmedzili na sledovania súvisiace so známym farmakologickým účinkom, čo je jediný problém z hľadiska bezpečnosti použitia u ľudí, ktorý možno odvodiť zo skúšaní na zvieratách.
Slovenian: Predklinična opazovanja so bila omejena na tista, ki so povezana z znanim farmakološkim delovanjem, ki je edino pomembno vprašanje glede varnosti za uporabo pri ljudeh, ki izhaja iz študij na živalih.
Slovak: Dlhodobá adjuvantná liečba (MA-17)
Slovenian: Podaljšano adjuvantno zdravljenje (študija MA-17)
Slovak: Výsledky sú zhrnuté v Tabuľke 6.
Slovenian: Rezultati so povzeti v preglednici 9:
Slovak: Maximálne zníženie sa dosiahne za 48-78 hodín.
Slovenian: Najvišjo raven zaviranja doseže zdravilo v 48-78 urah.
Slovak: {Vymyslený názov} majú dostať len ženy s postmenopauzálnym endokrinným stavom.
Slovenian: Zdravilo {Izmišljeno ime} smejo prejemati samo ženske s postmenopavznim endokrinim statusom.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Slovenian: • preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Slovak: Presne dodržujte všetky pokyny svojho lekára.
Slovenian: Skrbno se držite zdravnikovih navodil.
Slovak: Okrem toho sa preukázalo, že súbežné podávanie tamoxifénu s letrozolom podstatne znižuje koncentrácie letrozolu v plazme.
Slovenian: Poleg tega so dokazali, da sočasna uporaba tamoksifena in letrozola bistveno zniža koncentracijo letrozola v plazmi.
Slovak: Ľudia vo veku 65 a viac rokov môžu užívať tento liek v rovnakej dávke ako iní dospelí.
Slovenian: Starejše osebe (stare 65 let ali več) Osebe, ki so stare 65 let ali več, lahko uporabljajo to zdravilo v enakih odmerkih kot drugi odrasli.
Slovak: Ďalšie varovania
Slovenian: Druga opozorila
Slovak: Malý vplyv na rýchlosť absorpcie sa nepovažuje za klinicky významný, preto možno letrozol užívať bez ohľadu na čas jedla.
Slovenian: Manjši vpliv na hitrost absorpcije verjetno nima kliničnega pomena, zato lahko bolnice jemljejo letrozol ne glede na čas obrokov.
Slovak: Dôsledkom je spomalenie alebo zastavenie rastu a/alebo šírenia nádorových buniek do iných častí tela.
Slovenian: Posledica tega je, da tumorske celice upočasnijo ali ustavijo svoje razmnoževanje in/ali širjenje po drugih delih telesa.
Slovak: Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá: inhibítor aromatázy, ATC kód: L02BG04.
Slovenian: Hormonski antagonisti in sorodne učinkovine: zaviralec aromataze, oznaka ATC: L02BG04.
Slovak: V sledovaniach mutagénneho potenciálu letrozolu in vitro aj in vivo sa nezistili žiadne náznaky genotoxicity.
Slovenian: Raziskave mutagenega potenciala letrozola tako in vitro kot in vivo niso razkrile nikakršnih znakov genotoksičnosti.
Slovak: Dospelé a staršie pacientky
Slovenian: Odrasle in starejše bolnice
Slovak: Čas do vzdialenej metastázy (sekundárne)
Slovenian: čas do pojava oddaljenih metastaz (sek.
Slovak: Útlm estrogénov pretrvával počas celej liečby u všetkých týchto pacientok.
Slovenian: Supresija estrogenov je bila pri vseh teh bolnicah ohranjena ves čas zdravljenja.
Slovak: Nie je známe, či sa letrozol a jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se letrozol in njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
Slovak: Spôsob podania {Vymyslený názov} sa má užívať perorálne a možno ju užívať s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo {Izmišljeno ime} je treba jemati peroralno, mogoče ga je jemati s hrano ali brez nje.
Slovak: Anorexia, zvýšenie chuti do jedenia
Slovenian: anoreksija, povečan apetit
Slovak: Dostupné sú obmedzené údaje, ktoré neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov in priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Slovak: Odporúčaná dávka {Vymyslený názov} je 2,5 mg raz denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila {Izmišljeno ime} je 2,5 mg enkrat na dan.
Slovak: Upravené podľa použitia chemoterapie
Slovenian: 2 prilagojeno na uporabo kemoterapije
Slovak: Systémová expozícia metabolitom je preto nízka.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost presnovkom je zato majhna.
Slovak: Približne 60 % letrozolu sa viaže na bielkoviny plazmy, hlavne na albumíny (55
Slovenian: Letrozol se v približno 60 % veže na beljakovine v plazmi, predvsem na albumine (v 55 %).
Slovak: Prežívanie bez ochorenia Udalosti
Slovenian: Preživetje brez ponovitve bolezni dogodki
Slovak: Metabolizmus letrozolu je čiastočne sprostredkovaný CYP2A6 a CYP3A4.
Slovenian: Metabolizem letrozola se deloma odvija s pomočjo encimov CYP2A6 in CYP3A4.
Slovak: Účinok silných inhibítorov CYP450 nie je známy.
Slovenian: Vpliv močnih zaviralcev encima CYP450 ni znan.
Slovak: Symptóm, ktorý spôsoboval problémy najviac pacientkám v oboch skupinách liečby, bola bolesť svalov, so štatisticky významným rozdielom v prospech placeba.
Slovenian: Simptomi, ki so motili večino bolnic v obeh zdravljenih skupinah, so bili bolečine v mišicah, in sicer s statistično značilno razliko v prid placebu.
Slovak: Pri neoadjuvantnom používaní možno v liečbe {Vymyslený názov} pokračovať 4 až 8 mesiacov, aby sa dosiahlo optimálne zmenšenie nádoru.
Slovenian: V okviru neoadjuvantnega zdravljenja je mogoče zdravljenje z zdravilom {Izmišljeno ime} nadaljevati 4 do 8 mesecev, da bi s tem dosegli kar največje zmanjšanje tumorja.
Slovak: V rade predklinických štúdií bezpečnosti vykonaných na štandardných druhoch zvierat sa nedokázala systémová toxicita alebo toxicita pre cieľové orgány.
Slovenian: Pri celi vrsti predkliničnih študij varnosti, opravljenih na običajnih živalskih vrstah, niso opažali nikakršnih znakov sistemske toksičnosti ali toksičnosti za tarčne organe.
Slovak: - Inak užite vynechanú dávku hneď, keď si spomeniete, a ďalšiu dávku si potom vezmite vo zvyčajnom čase.
Slovenian: - Sicer vzemite pozabljeni odmerek takoj, ko se spomnite, nato pa vzemite naslednjo tableto kot običajno.
Slovak: Môže sa použiť ako prvá liečba pred operáciou karcinómu prsníka v prípade, keď okamžitá operácia nie je vhodná, alebo sa môže použiť ako prvá liečba po operácii karcinómu prsníka, alebo po piatich rokoch liečby tamoxifénom.
Slovenian: Lahko ga uporabljamo kot prvo zdravilo pred operacijo raka dojke, če takojšnja operacija ni primerna, lahko kot prvo zdravilo po operaciji raka dojke ali pa po petletnem zdravljenju s tamoksifenom.
Slovak: %), Koncentrácia letrozolu v erytrocytoch predstavuje asi 80 % koncentrácie v plazme.
Slovenian: Koncentracija letrozola v eritrocitih je približno 80 % koncentracije v plazmi.
Slovak: Ukážte im balenie tabliet.
Slovenian: Osebju pokažite škatlico s tabletami.
Slovak: Adjuvantná liečba
Slovenian: Adjuvantno zdravljenje
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 2,5 mg letrozolu.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg letrozola.
Slovak: V štúdii karcinogenity na potkanoch trvajúcej 104 týždňov sa u samcov nezaznamenali žiadne nádory súvisiace s liečbou.
Slovenian: V 104-tedenski raziskavi kancerogenosti na podganah niso pri podganjih samcih našli nikakršnih z zdravilom povezanih tumorjev.
Slovak: Cimetidín, slabý nešpecifický inhibítor enzýmov CYP450, neovplyvnil koncentrácie letrozolu v plazme.
Slovenian: Cimetidin, ki je šibek in nespecifičen zaviralec encima CYP450, ni vplival na koncentracijo letrozola v plazmi.
Slovak: Percentá v zátvorkách uvádzajú frekvenciu udalostí kedykoľvek po randomizácii, vrátane obdobia liečby po klinickom skúšaní.
Slovenian: Odstotki v oklepaju opisujejo pogostnost dogodkov kadarkoli po randomizaciji, kar vključuje tudi čas zdravljenja po zaključku študije.
Slovak: Váš lekár to zohľadní počas vašej liečby {Vymyslený názov}.
Slovenian: Zdravnik bo med vašim zdravljenjem z zdravilom {Izmišljeno ime} to upošteval.
Slovak: HR (95 % CI)2
Slovenian: HR (95 % IZ)2
Slovak: Jedlo mierne znižuje rýchlosť absorpcie (medián tmax 1 hodina nalačno oproti 2 hodinám po jedle; a priemerná Cmax 129  20,3 nmol/l nalačno oproti 98,7  18,6 nmol/l po jedle), ale miera absorpcie (AUC) sa nemení.
Slovenian: Hrana rahlo zmanjša hitrost absorpcije (mediana vrednost tmax na tešče je 1 ura v primerjavi z 2 urama pri zaužitju po obroku; povprečna Cmax na tešče je 129 ± 20,3 nmol/l v primerjavi z 98,7 ± 18,6 nmol/l pri zaužitju po obroku), vendar se obseg absorpcije (AUC) ne spremeni.
Slovak: Prínos v prospech letrozolu sa pozoroval bez ohľadu na status lymfatických uzlín.
Slovenian: Korist v prid letrozolu so ugotavljali ne glede na status bezgavk.
Slovak: Menopauzálny stav
Slovenian: Menopavzni status
Slovak: Ďalšie dôležité nežiaduce reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť pri {Vymyslený názov}, sú: udalosti súvisiace s kostrou, napr. osteoporóza a/alebo zlomeniny kostí a kardiovaskulárne udalosti (vrátane cerebrovaskulárnych a tromboembolických príhod).
Slovenian: Drugi pomembni neželeni učinki, do katerih lahko pride pri uporabi zdravila {Izmišljeno ime}, so: skeletni dogodki, kot so osteoporoza in/ali zlomi kosti, ter kardiovaskularni dogodki (vključno s cerebrovaskularnimi in trombemboličnimi dogodki).
Slovak: Letrozol je nesteroidový inhibítor aromatázy.
Slovenian: Letrozol je nesteroidni zaviralec aromataze.
Slovak: Celkovo 262 pacientok dostávalo buď letrozol 5 rokov, alebo tamoxifén 2 roky a potom letrozol 3 roky.
Slovenian: Skupno so 262 bolnic randomizirali tako, da so bodisi 5 let prejemale letrozol ali pa 2 leti tamoksifen in nato 3 leta letrozol.
Slovak: Neoadjuvantná liečba
Slovenian: Neoadjuvantno zdravljenje
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste užívali {Vymyslený názov} mesiace alebo dokonca roky.
Slovenian: Morda ga boste morali jemati več mesecev ali let.
Slovak: FSH potom stimulujú rast folikulov a môžu vyvolať ovuláciu.
Slovenian: Zvišana koncentracija FSH pa nato spet stimulira rast foliklov in lahko sproži ovulacijo.
Slovak: V štúdiách toxicity pri opakovanom podávaní potkanom a psom až do 12 mesiacov možno najdôležitejšie pozorované nálezy pripísať farmakologickému účinku látky.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, ki so jih izvajali na podganah in psih in so trajale največ 12 mesecev, je mogoče glavne izsledke pripisati farmakološkemu delovanju spojine.
Slovak: Po podaní 2,5 mg letrozolu značeného 14C zodpovedalo približne 82 % rádioaktivity v plazme nezmenenej látke.
Slovenian: Po dajanju 2,5 mg letrozola, označenega s 14C, je približno 82 % radioaktivnosti v plazmi pripadalo nespremenjeni spojini.
Slovak: Frekvencie nežiaducich reakcií na {Vymyslený názov} sa zakladajú hlavne na údajoch získaných v klinických skúšaniach.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov zdravila {Izmišljeno ime} večinoma temeljijo na podatkih, ki so jih pridobili v kliničnih preskušanjih.
Slovak: Ženy s perimenopauzálnym stavom alebo schopnosťou otehotnieť {Vymyslený názov} sa má používať len u žien s jasne preukázaným postmenopauzálnym stavom (pozri časť 4.4).
Slovenian: Ženske s perimenopavznim statusom ali v rodni dobi Zdravilo {Izmišljeno ime} smejo uporabljati samo ženske z jasno ugotovljenim postmenopavznim statusom (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Avšak lekár sa s vami má porozprávať o používaní účinnej antikoncepcie, pretože ešte stále môžete otehotnieť počas liečby {Vymyslený názov}.
Slovenian: Vsekakor se z zdravnikom pogovorite o uporabi učinkovite kontracepcije, saj sicer še vedno obstaja možnost, da bi zanosili v času zdravljenja z zdravilom {Izmišljeno ime}.
Slovak: Obdobie hlásení zahŕňa obdobie liečby a 30 dní po ukončení liečby.
Slovenian: Obdobje poročanja neželenih učinkov vključuje obdobje zdravljenja in 30 dni po zaključku zdravljenja.
Slovak: Stratifikované podľa statusu receptorov, statusu uzlín a predchádzajúcej adjuvantnej chemoterapie.
Slovenian: s stratifikacijo na receptorski status, status bezgavk in predhodno adjuvantno kemoterapijo.
Slovak: Ak odpoveď na liečbu nie je dostatočná, liečba {Vymyslený názov} sa má ukončiť a má sa stanoviť termín operácie a/alebo prediskutovať s pacientkou ďalšie možnosti liečby.
Slovenian: Če odziv ni zadosten, je treba zdravljenje z zdravilom {Izmišljeno ime} prekiniti in se z bolnico dogovoriti za kirurški poseg in/ali druge možnosti zdravljenja.
Slovak: - Nesmiete užívať {Vymyslený názov}, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože to môže poškodiť vaše dieťa.
Slovenian: - Če ste noseči ali dojite, ne smete jemati zdravila {Izmišljeno ime}, saj bi lahko škodilo vašemu otroku.
Slovak: Potlačenie biosyntézy estrogénov v periférnych tkanivách a v samotnom nádorovom tkanive sa preto dá dosiahnuť špecifickou inhibíciou enzýmu aromatázy.
Slovenian: Zaviranje biosinteze estrogenov v perifernih tkivih in v rakastem tkivu samem je torej mogoče doseči s specifičnim zaviranjem encima aromataze.
Slovak: Medián ďalšieho sledovania 28 mesiacov Medián ďalšieho sledovania 62 mesiacov Letrozol N=2582
Slovenian: mediano trajanje spremljanja 28 mesecev mediano trajanje spremljanja 62 mesecev letrozol N=2.582
Slovak: Analýza sekvenčnej liečby (STA) sa zaoberá druhou primárnou otázkou BIG 1-98, a to či sekvenčné použitie tamoxifénu a letrozolu je lepšie ako monoterapia.
Slovenian: Analiza sekvenčnega zdravljenja (sequential treatmens analysis -STA) Analiza sekvenčnega zdravljenja se nanaša na drugo glavno vprašanje v študiji BIG 1-98, in sicer ali je sekvenčno zdravljenje s tamoksifenom in letrozolom boljše od monoterapije.
Slovak: Nie je známe, či to bol nepriamy následok farmakologických vlastností liečiva (inhibícia biosyntézy estrogénov), alebo priamy účinok liečiva (pozri časti 4.3 a 4.6).
Slovenian: Ni jasno, ali gre za posreden vpliv farmakoloških lastnosti zdravila (zaviranja biosinteze estrogenov) ali za neposredno delovanje zdravila (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Slovak: 3, vrátane úmrtí z akejkoľvek príčiny
Slovenian: z upoštevanjem smrti iz kateregakoli vzroka dogodki
Slovak: Keďže sú hlásenia o ženách, ktorým sa obnovila funkcia vaječníkov počas liečby {Vymyslený názov} napriek jasnému postmenopauzálnemu stavu na začiatku liečby, lekár má s pacientkou prediskutovať vhodnú antikoncepciu, keď je to potrebné.
Slovenian: Obstajajo poročila o ženskah, pri katerih se je v času zdravljenja z zdravilom {Izmišljeno ime} ponovno vzpostavilo delovanje jajčnikov kljub jasnemu postmenopavznemu statusu na začetku zdravljenja, zato se mora zdravnik z bolnico pogovoriti o ustrezni kontracepciji, kadar je to potrebno.
Slovak: U pacientok s nejasným menopauzálnym stavom sa majú pred začatím liečby {Vymyslený názov} stanoviť koncentrácie luteinizačného hormónu (LH), folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) a/alebo estradiolu.
Slovenian: Pri bolnicah z nejasnim menopavznim statusom je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom {Izmišljeno ime} izmeriti koncentracije luteinizirajočega hormona (LH), folikel stimulirajočega hormona (FSH) in/ali estradiola.
Slovak: Niektoré z vedľajších účinkov, napr. návaly tepla, vypadávanie vlasov alebo krvácanie z pošvy, môžu byť spôsobené nedostatkom estrogénov vo vašom tele.
Slovenian: Do nekaterih od teh neželenih učinkov, kot so vročinski oblivi, izpadanje las ali krvavitev iz nožnice, lahko pride zaradi pomanjkanja estrogenov v vašem telesu.
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace so skeletom Údaje o bezpečnosti súvisiace so skeletom pri adjuvantnom použití, pozri Tabuľku 2.
Slovenian: Skeletni neželeni učinki Za podatke o varnosti zdravila glede skeleta v okviru adjuvantnega zdravljenja glejte preglednico 2.
Slovak: Neužívajte {Vymyslený názov} - ak ste alergická na letrozol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ešte mávate menštruáciu, t.j. ak ste ešte neprešli menopauzou, - ak ste tehotná, - ak dojčíte.
Slovenian: Ne jemljite zdravila {Izmišljeno ime} - če ste alergični na letrozol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate še vedno menstrualne krvavitve, kar pomeni, da še niste v obdobju po menopavzi, - če ste noseči,
Slovak: Zoznam možných vedľajších účinkov vás nemusí znepokojovať.
Slovenian: Naj vas ta seznam možnih neželenih učinkov ne prestraši.