FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Confirmou-se que a utilização de estrogénios sem oposição em mulheres com útero intacto se associa a uma incidência de hiperplasia que aumenta progressivamente com a duração do tratamento.
Latvian: Zināms, ka estrogēnu bez pretiedarbības lietošana sievietēm ar intaktu dzemdi ir saistīta ar pakāpeniski pieaugošu hiperplāzijas gadījumu skaitu ārstēšanas laikā.
Portuguese: Clinicamente, um metabolismo aumentado de estrogéneos e progestagéneos pode originar um efeito diminuído e alterações no perfil de hemorragia uterina.
Latvian: Klīniski paātrinātais estrogēnu un progestagēnu metabolisms var samazināt medikamenta efektivitāti un radīt dzemdes asiņošanas raksturojuma pārmaiņas.
Portuguese: a. o efeito proliferativo dos estrogénios sem oposição no endométrio é dependente da dose, b. este efeito proliferativo dos estrogénios sem oposição é dependente do tempo, especialmente no respeitante a doses de estrogénios elevadas, c. a terapêutica combinada contínua a longo prazo é mais protectora do que a terapêutica sequencial na prevenção da hiperplasia endometrial ou carcinoma do endométrio.
Latvian: estrogēnu bez pretiedarbības proliferatīvā ietekme uz endometriju ir atkarīga no devas; b. šāda estrogēnu bez pretiedarbības proliferatīvā ietekme ir atkarīga no ilguma, īpaši, ja estrogēna devas ir lielas; c. endometrija hiperplāzijas un karcinomas profilaksē ilgstoša kombinēta terapija ilgā laika periodā ir efektīvāka nekā secīga terapija.
Portuguese: No que respeita à TSH combinada de estrogéneo com progestagéneo, vários estudos epidemiológicos reportaram a existência de um risco total superior de cancro da mama relativamente à terapêutica com estrogéneos isolados.
Latvian: Par estrogēna un progestagēna kombinēto HAT veikti vairāki epidemioloģiski pētījumi, kuros ziņots par lielāku kopējo krūts vēža risku nekā tikai estrogēnu lietošanas gadījumā.
Portuguese: Nas mulheres que estejam a ser transferidas de regimes de TSH sequencial, o tratamento deverá ser iniciado logo após ter terminado a hemorragia de privação.
Latvian: Sievietēm, kuras iepriekš lietojušas sekvenciālu HAT, terapija jāsāk uzreiz pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas radītas asiņošanas beigšanās.
Portuguese: Se sofre de pressão arterial elevada
Latvian: • ja jums ir paaugstināts asinsspiediens,
Portuguese: Se já sofreu de angina ou teve um ataque cardíaco, deverá falar com o seu médico sobre os riscos e benefícios da TSH.
Latvian: Ja jums kādreiz bijusi stenokardija vai sirdslēkme, jums jāapspriež iespējamais HAT lietošanas risks un ieguvums ar savu ārstu.
Portuguese: Bulgaria
Latvian: Bulgārija
Portuguese: Foi solicitado ao requerente/titular da AIM que demonstrasse a segurança endometrial de Activelle 0,5mg/0,1mg pelas seguintes razões:
Latvian: Pieteikuma iesniedzējam/RAĪ lūdza sniegt datus par Activelle 0,5mg/0,1mg nekaitīgumu endometrijam šādu iemeslu dēļ:
Portuguese: Hiperplasia do endométrio
Latvian: Endometrija hiperplāzija
Portuguese: Se tem enxaquecas ou dores de cabeça graves
Latvian: • ja jums ir nieru vai sirds darbības traucējumi,
Portuguese: Cancro da mama
Latvian: Krūts vēzis
Portuguese: No entanto, se está a efectuar uma mudança de outro medicamento de TSH com o qual tem hemorragias mensais, deve iniciar o tratamento logo após a hemorragia ter cessado.
Latvian: Tomēr, ja jūs pārejat no HAT preparāta, kura lietošanas laikā jums bija menstruācijas, ārstēšana jāsāk tūlīt pēc asiņošanas beigām.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [Consultar Anexo I - A preencher nacionalmente]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt Pielikumu I - aizpildīts nacionāli]
Portuguese: Diariamente
Latvian: Turpmāk katru dienu
Portuguese: Todavia, alguns membros do CHMP consideraram que mesmo que a incidência de hiperplasia observada com a nova dose de 0,5 mg de E2/0,1 mg de NETA deva ser mais baixa do que a observada com a combinação de 1mg de E2/0,1mg de NETA,
Latvian: Taču daži CHMP locekļi uzskatīja, ka pat, ja novērotais hiperplāzijas gadījumu skaits pie jaunās devas E2 0,5 mg/NETA 0,1 mg varētu būt mazāks par to, kas novērots, lietojot E2 1mg/NETA 0,1mg kombināciju, nav nepārprotami pieradīts, ka tas būs pieļaujamajā līmenī atbilstīgi Eiropas pamatnostādnēm.
Portuguese: Dores abdominais (estomâgo)
Latvian: • sāpes vēderā (kuņģī),
Portuguese: COMO TOMAR ACTIVELLE
Latvian: KĀ LIETOT ACTIVELLE
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: É desconhecido se as descobertas são aplicáveis a mulheres pós-menopáusicas jovens ou a outros medicamentos TSH.
Latvian: Nav zināms, vai šie novērojumi attiecas arī uz jaunākām sievietēm pēcmenopauzes periodā vai citiem HAT preparātiem.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Latvian: LIETOŠANAS METODE
Portuguese: Activelle 0,5 mg/0,1 mg é um medicamento utilizado na terapêutica de substituição hormonal combinada contínua (TSH) que contém 0,5 mg de estradiol (E2) e 0,1 mg de acetato de noretisterona (NETA).
Latvian: Activelle 0,5 mg/0.1 mg ir ilgstošas lietošanas kombinētas hormonu aizvietotājterapijas (HAT) zāles, kas satur 0,5 mg estradiola (E2) un 0,1 mg noretisterona acetāta (NETA).
Portuguese: Os comprimidos são impressos com NOVO 291 num dos lados e com o logótipo da Novo Nordisk no outro.
Latvian: Uz tablešu vienas puses iegravēts "NOVO 291" un uz otras puses - Novo Nordisk logo (Apis vērsis).
Portuguese: Bulgaria - Noviana™ филмирани таблетки
Latvian: Slovēnija - Noviana™ filmsko obložene tablete
Portuguese: Uma sobredosagem de Activelle pode provocar-lhe náuseas ou vómitos
Latvian: Activelle pārdozēšana var izraisīt sliktu pašsajūtu un vemšanu.
Portuguese: O tratamento com estrogéneos isolados durante longos períodos de tempo aumenta o risco de cancro da mucosa uterina (cancro do endométrio).
Latvian: Ilgstoša estrogēnu vienu pašu lietošana palielina arī dzemdes gļotādas vēža (endometrija vēža) risku.
Portuguese: Se sofre de diabetes ou de pedras na vesícula biliar Se sofre de epilepsia ou de asma
Latvian: • ja jums ir epilepsija vai bronhiālā astma,
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Portuguese: Se sentir:
Latvian: • slikta pašsajūta,
Portuguese: Afecções músculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Portuguese: 3x28 comprimidos revestidos
Latvian: 3 x 28 apvalkotās tabletes.
Portuguese: Retenção de fluídos, ver também "Desordens gerais e condições locais de administração"
Latvian: Šķidruma aizture, sk. arī "Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā"
Portuguese: Instruções para utilização da embalagem-calendário 1.
Latvian: Kā lietot kalendārveida iepakojumu
Portuguese: Existem algumas evidências provenientes de estudos clínicos sugerindo que mulheres que utilizam TSH com apenas estrogéneo há mais de 5 anos e que tenham removido o seu útero, possuem um risco superior de desenvolver cancro do ovário.
Latvian: Ir daži klīnisko pētījumu pierādījumi, ka tikai estrogēnu saturošu preparātu lietošana vairāk kā 5 gadus palielina olnīcu vēža risku sievietēm, kurām ir izoperēta dzemde.
Portuguese: Pode necessitar de parar de tomar estes comprimidos 4 ou 6 semanas antes da operação, para reduzir o risco da formação de um coágulo sanguíneo.
Latvian: Lai mazinātu asins recekļu risku, jums var ieteikt pārtraukt lietot šīs tabletes 4 līdz 6 nedēļas pirms operācijas.
Portuguese: Para as não utilizadoras estima-se que o número de casos de TEV que ocorrerão num período de 5 anos é cerca de 3 em cada 1000 mulheres com idades entre os 50 e os 59 anos e de 8 em cada 1000 mulheres com idades entre os 60 e os 69 anos.
Latvian: Nelietotājām aprēķināts, ka VTE gadījumu skaits, kas radīsies 5 gados, ir aptuveni 3 gadījumi uz 1000 sievietēm 50 līdz 59 gadu vecumā un 8 gadījumi uz 1000 sievietēm 60 līdz 69 gadu vecumā.
Portuguese: Neste Folheto:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Portuguese: - a segurança endometrial do medicamento Activelle 0,5 mg de estradiol/0,1 mg de NETA é suficientemente apoiada pelos dados enviados;
Latvian: - iesniegtie dati pietiekoši apstiprina zāļu Activelle 0,5mg estradiols/0.1mg NETA nekaitīgumu endometrijam,
Portuguese: Efeitos frequentes
Latvian: Biežas blakusparādības
Portuguese: Se sofre de doenças que afectem a mucosa uterina, incluindo fibroses (mioma - tumor benigno), endometriose (presença de tecido uterino fora do útero) ou se sofreu de hiperplasia do endométrio (crescimento excessivo da mucosa uterina)
Latvian: • ja jums ir kāds traucējums, kas iespaido dzemdes gļotādu, kā, piemēram, mioma (labdabīgs audzējs), endometrioze (dzemdes gļotādas audu veidošanās ārpus dzemdes) vai ir bijusi endometrija hiperplāzija (pārmērīga dzemdes gļotādas augšana),
Portuguese: Azia (dispépsia)
Latvian: • grēmas (dispepsija),
Portuguese: ROTULAGEM
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS
Portuguese: Em mulheres com útero intacto, o risco de hiperplasia do endométrio e de cancro do endométrio aumenta com o aumento da duração da utilização de estrogéneos sem interrupções.
Latvian: Sievietēm ar saglabātu dzemdi endometrija hiperplāzijas un endometrija vēža risks palielinās līdz ar estrogēnu monoterapijas lietošanas ilgumu.
Portuguese: Qual o aspecto de Activelle e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos são brancos, redondos com diâmetro de 6 mm.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir baltas, apaļas, 6 mm diametrā.
Portuguese: Em doses mais elevadas do que as normalmente utilizadas em formulações de TSH e OC, foi observada a masculinização de fetos femininos.
Latvian: Lietojot devas, kas pārsniedza normāli lietotās perorālās kontracepcijas un HAT preparātu devas, novērota sievišķo augļu maskulinizācija.
Portuguese: Dor de cabeça
Latvian: Sirds slimība
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Activelle 0,5mg/0.1mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Activelle 0,5 mg/0,1 mg
Portuguese: Activelle e designações associadas (consultar Anexo I) 0,5 mg/0,1 mg comprimidos revestidos por película [Consultar Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Latvian: Activelle un saistītie nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes [Skatīt Pielikumu I - aizpildīts nacionāli]
Portuguese: Demência
Latvian: Demence
Portuguese: Foi reportada a ocorrência de hemorragia ou spotting (aparecimento de manchas) em 11% das mulheres no 1º mês, em 15% no 4º mês e em 11% no final do 6º mês.
Latvian: 11% sieviešu 1 mēneša laikā, 15% sieviešu 4 mēnešu laikā un 11% sieviešu 6 mēnešu pētījuma beigās ziņoja par asiņošanu un smērējošiem izdalījumiem.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEPAKOJUMA KASTĪTE
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Latvian: Neskaidrību gadījumā konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: 4.9 Sobredosagem
Latvian: • reibonis,
Portuguese: O esquecimento de uma dose pode aumentar a probabilidade de hemorragia uterina ou spotting (pequenas manchas de sangue) caso ainda tenha o seu útero.
Latvian: Aizmirstot ieņemt tableti, var palielināties starpmenstruālās asiņošanas un smērējošu izdalījumu iespējamība, ja vien jums ir saglabāta dzemde.
Portuguese: Nos casos em que é provável existir uma imobilização prolongada após cirurgia, particularmente nas cirurgias abdominais ou ortopédicas dos membros inferiores, deverá ser considerada uma paragem temporária da TSH, se possível durante as quatro a seis semanas que antecedem a cirurgia.
Latvian: Ja pēc plānveida operācijām, īpaši pēc vēdera dobuma vai ortopēdiskām apakšējo ekstremitāšu operācijām nepieciešama ilgstoša imobilizācija, ja iespējams, 4
Portuguese: Hemorragias com Activelle
Latvian: Ar Activelle saistīta asiņošana
Portuguese: Pode haver um risco ligeiramente superior em ter um AVC caso esteja a tomar TSH.
Latvian: Triekas risks var būt nedaudz lielāks, ja jūs lietojat HAT.
Portuguese: Fale com o seu médico se os seus sintomas não melhorarem após 3 meses de tratamento.
Latvian: Ja pēc 3 mēnešus ilgas ārstēšanas simptomi nemazinās, konsultējieties ar savu ārstu.
Portuguese: Efeitos pouco frequentes
Latvian: Retākas blakusparādības
Portuguese: Eslovaca
Latvian: Slovākija
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Portuguese: Dor no peito repentina
Latvian: • pēkšņas sāpes krūškurvī,
Portuguese: - Os dados agrupados a partir de diversas combinações sequenciais e contínuas de estrogénio/progestina na TSH autorizadas recentemente na Europa, mostram que a incidência de hiperplasia ou de outros eventos endometriais adversos mais graves foi de aproximadamente 0,26% durante o primeiro ano de tratamento, percentagem bastante inferior à de 0,8% relativa à incidência de hiperplasia observada no ensaio KLIM/PD/7/USA.
Latvian: - vai nopietnāku nevēlamu endometrija reakcijas novērotas aptuveni 0,26% gadījumos, kas ir krietni zemāks par KLIM/PD/7/USA pētījumā novēroto - 0,8%.
Portuguese: Para mulheres que não utilizam a TSH, estima-se que o número de casos de AVC que poderá ocorrer num período de 5 anos é de cerca de 3 em cada 1000 mulheres com idades compreendidas entre os 50 e os 59 anos e de 11 em cada 1000 mulheres com idades entre os 60 e os 69 anos.
Latvian: Sievietēm, kuras nelieto HAT, aprēķināts, ka insulta gadījumu skaits, kas notiks 5 gados, ir aptuveni 3 uz 1000 sievietēm 50 līdz 59 gadu vecumā un 11 uz 1000 sievietēm 60 līdz 69 gadu vecumā.
Portuguese: Inexplicáveis dores de cabeça do tipo enxaqueca, com ou sem distúrbio da visão.
Latvian: Ja jums ir neizskaidrojamas migrēnas tipa galvassāpes ar vai bez redzes traucējumiem, pēc iespējas ātrāk meklējiet ārstu.
Portuguese: Espessamento do endométrio
Latvian: Endometrija sabiezējums
Portuguese: Lactose mono-hidratada, Amido de milho, Hidroxipropilcelulose, Talco, Estearato de magnésio Revestimento por película:
Latvian: Tabletes kodols: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, hidroksipropilceluloze, talks, magnija stearāts.
Portuguese: Pode considerar-se que a dimensão da amostra do estudo KLIM/PD/11/USA é demasiado pequena para tirar qualquer conclusão definitiva relativamente à segurança endometrial de 0,5 mg de E2, mesmo para 2 anos de tratamento.
Latvian: Taču daži CHMP locekļi uzskatīja, ka iesniegtie dati ir nepietiekami, lai apstiprinātu, ka tas tā nav gadījumā ar 0,5 mg E2. Grupas lielumu KLIM/PD/11/USA pētījumā var uzskatīt par pārāk mazu, lai izdarītu skaidru secinājumu par nekaitīgumu endometrijam, lietojot E2 0,5 mg pat divus gadus ilgā ārstēšanas periodā.
Portuguese: Estado membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Portuguese: Cada comprimido contém 0,5 mg de estradiol (sob a forma de hemidrato) e 0,1 mg de acetato de norestisterona.
Latvian: Katra tablete satur 0,5 mg estradiola (hemihidrāta veidā) un 0,1 mg noretisterona acetāta.
Portuguese: No entanto, muitas mulheres podem ter uma ligeira hemorragia vaginal ou spotting (pequenas manchas de sangue) logo que iniciarem a toma dos comprimidos.
Latvian: Activelle neizraisīs regulāras menstruācijas, bet, uzsākot lietot tabletes, daudzām sievietēm var būt neliela vagināla asiņošana vai smērējoši izdalījumi.
Portuguese: Estima-se que mulheres saudáveis que utilizem TSH durante 5 anos, o número de casos adicionais de TEV seja entre 2 e 6 (melhor estimativa = 4) em cada 1000 mulheres com idades entre os 50 e os 59 anos e entre 5 e 15 (melhor estimativa = 9) em cada 1000 mulheres com idades entre os
Latvian: Aprēķināts, ka veselām sievietēm, kuras lieto HAT 5 gadus, papildus VTE gadījumu skaits 5 gados būs no 2 līdz 6 (precīzāk = 4) uz 1000 sievietēm 50 līdz 59 gadu vecumā un no 5 līdz 15 (precīzāk = 9) uz 1000 sievietēm 60 līdz 69 gadu vecumā.
Portuguese: "Outros efeitos secundários da TSH combinada" ) Se tem alguém na sua família próxima que teve cancro da mama, ou outros cancros relacionados com o estrogéneo (cancro do endométrio)
Latvian: • ja kādai no jūsu tuvākajām radiniecēm ir bijis krūts vēzis vai cits estrogēnatkarīgs audzējs
Portuguese: Adicionalmente aos efeitos indesejáveis acima listados, os que a seguir se mencionam, reportados espontaneamente, são considerados como possívelmente relacionados com o tratamento com Activelle.
Latvian: Papildus iepriekš minētajām nevēlamajām blakusparādībām, par tām, kas norādītas tālāk, ir ziņots brīvprātīgajā ziņošanas sistēmā, un tās, pēc vispārējiem ieskatiem, ir iespējami saistītas ar Activelle 1 mg/0,5 mg terapiju.
Portuguese: Uma sobredosagem poderá manifestar-se por náuseas e vómitos.
Latvian: Par pārdozēšanu var liecināt slikta dūša un vemšana.
Portuguese: Estima-se que para mulheres que utilizem AMP e estrogéneos conjugados durante 5 anos, o número de casos adicionais se encontre entre 0 e 3 (melhor estimativa = 1) por cada 1000 mulheres com idades entre os 50 e os 59 anos e entre 1 e 9 (melhor estimativa = 4) por cada 1000 mulheres com idades entre os 60 e os 69 anos.
Latvian: Aprēķināts, ka sievietēm, kuras lieto konjugētos estrogēnus un MPA 5 gadus, papildus gadījumu skaits būs no 0 līdz 3 (precīzāk = 1) uz 1000 lietotājām 50 līdz 59 gadu vecumā un no 1 līdz 9 (precīzāk = 4) uz 1000 lietotājām 60 līdz 69 gadu vecumā.
Portuguese: Não tome Activelle
Latvian: Nelietojiet Activelle šādos gadījumos
Portuguese: Reacção alérgica (hipersensibilidade) Depressão - nova ou agravamento Nervosismo
Latvian: • alerģiska reakcija (paaugstināta jutība),
Portuguese: o CHMP recomendou a concessão da(s) Autorização(ões) de Introdução no Mercado para o medicamento Activelle e nomes associados (ver Anexo I) relativamente ao(s) qual(is) o Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo se encontram definidos no Anexo III.
Latvian: Activelle un saistīto nosaukumu zālem, kuru apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Portuguese: Outros efeitos secundários da TSH combinada Os seguintes efeitos secundários foram reportados após tomar produtos com estrogéneo/ progestagéneo.
Latvian: Citas kombinētās HAT blakusparādības Pēc estrogēnu/progestagēnus saturošu zāļu lietošanas ir ziņotas zemāk minētās blakusparādības.
Portuguese: Se sofre de hemorragia vaginal, que não tenha sido diagnosticada pelo seu médico Se sofre de hiperplasia do endométrio (crescimento excessivo da mucosa do uterina) e não está a ser tratada
Latvian: • ja jums ir endometrija hiperplāzija (pārmērīga dzemdes gļotādas augšana), kas nav bijusi ārstēta,
Portuguese: Tomar Activelle com outros medicamentos
Latvian: Citu zāļu lietošana
Portuguese: Espécie -alvo
Latvian: Mērķa sugas
Portuguese: Forma farmacêutica
Latvian: Farmaceitiskā forma
Portuguese: Número EMEA Nome comercial
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums
Portuguese: Acondicionamento primário Conteúdo Apresentação Intervalo de segurança
Latvian: Sastāvs Iepakojuma izmērs
Portuguese: Pode também ser observado um resíduo seco branco.
Latvian: Var novērot arī sausas, baltas zāļu atliekas.
Portuguese: Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Portuguese: A validade refere-se ao último dia do mês.
Latvian: Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.
Portuguese: As pipetas usadas devem ser eliminadas imediatamente.
Latvian: Izlietotās pipetes nekavējoties jāiznīcina.
Portuguese: Impacto ambiental
Latvian: Ietekme uz vidi
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Latvian: Neēst, nedzert vai nesmēķēt veterināro zāļu lietošanas laikā.
Portuguese: Ver secção 6.6.
Latvian: Skatīt 6.6. apakšpunktu.
Portuguese: Data da última renovação: 07/01/2016.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 07/01/2016.
Portuguese: Código ATCvet: QP53AX27.
Latvian: ATĶ vet kods: QP53AX27.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela:
Portuguese: • no dia do tratamento, as crianças não devem contactar com os animais tratados e os animais não devem ser autorizados a dormir com os seus donos, especialmente crianças;
Latvian: • ārstēšanas dienā bērni nedrīkst darboties ar ārstētajiem dzīvniekiem, un dzīvnieki nedrīkst gulēt pie saimniekiem, īpaši bērniem;
Portuguese: Estas alterações não afetam a segurança ou a eficácia do medicamento veterinário.
Latvian: Šīs izmaiņas neietekmē zāļu drošumu vai iedarbīgumu.
Portuguese: Não se trata de um sinal de intoxicação e desaparece passados alguns minutos sem tratamento.
Latvian: Tā nav intoksikācijas pazīme un izzūd dažās minūtēs bez ārstēšanas.
Portuguese: Abrir uma saqueta e retirar a pipeta.
Latvian: Atvērt paciņu un izņemt pipeti.
Portuguese: Caixa de cartão com 1, 4 ou 6 saquetas; cada saqueta contém uma pipeta unidose.
Latvian: Kartona kaste ar 1, 4 vai 6 maisiņiem; katrs maisiņš satur vienu vienas devas pipeti.
Portuguese: 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade)
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Portuguese: Nenhuma.
Latvian: Nav.
Portuguese: Caso este ocorra, lavar lenta e cuidadosamente com água.
Latvian: Ja tā notiek, acis lēni un uzmanīgi jāskalo ar ūdeni.
Portuguese: Foram observadas reações locais e/ou sistémicas em algumas pessoas após a exposição.
Latvian: Dažiem cilvēkiem pēc darbošanās ar zālēm ir novērotas lokālas un/vai sistēmiskas reakcijas.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação:
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Portuguese: Programa de tratamento:
Latvian: Ārstēšanas shēma:
Portuguese: Deve ser usada a combinação de pipetas adequada
Latvian: Jālieto atbilstoša pipešu kombinācija
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Baixos
Latvian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Portuguese: Para evitar reações adversas:
Latvian: Lai izvairītos no šīm blakusparādībām:
Portuguese: Recomenda-se um tratamento adequado do ambiente do animal através de medidas químicas ou físicas adicionais.
Latvian: Ieteicama piemērota dzīvnieka apkārtējās vides apstrāde ar papildu ķīmiskām vai fizikālām metodēm.
Portuguese: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София,
Latvian: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.
Portuguese: Manter afastado do calor, faíscas, chamas ou outras fontes de ignição.
Latvian: Sargāt no karstuma, dzirkstelēm, atvērtas liesmas vai citiem uzliesmošanas avotiem.
Portuguese: Normalmente estes efeitos desaparecem sem tratamento.
Latvian: Šīs pazīmes parasti izzūd bez ārstēšanas.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām zālēm.
Portuguese: Pressionar a pipeta firmemente e aplicar a totalidade do seu conteúdo diretamente na pele.
Latvian: Cieši saspiest pipeti un izspiest visu pipetes saturu tieši uz ādas.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 4 anos.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 4 gadi.
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto informativo, informe o seu médico veterinário.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Portuguese: 5831 AN Boxmeer
Latvian: 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo: Não existem.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Nav.
Portuguese: Esta ação resulta numa interrupção rápida da alimentação em 0 a 4 horas após o tratamento seguindo-se a paragem da postura (oviposição), paralisia e morte que ocorrem dentro de 4 a 48 horas.
Latvian: Rezultātā notiek ātra barošanās pārtraukšana 0 - 4 stundu laikā pēc apstrādes ar sekojošu oliņu dēšanas pārtraukšanu, paralīzi un bojāeju 4 - 48 stundu laikā.