FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Se si nota la presenza di sangue, tenere premuto un batuffolo di cotone o una garza sul sito di iniezione.
Latvian: • Ja tur ir asinis, piespiediet injekcijas vietai vates vai marles tamponu.
Italian: Questa sezione contiene informazioni su come farsi l'iniezione di Aranesp da soli.
Latvian: Instrukcijas injicēšanai ar Aranesp pilnšļirci Šajā punktā sniegta informācija, kā sev injicēt Aranesp.
Italian: Aranesp deve essere somministrato per via sottocutanea o endovenosa al fine di aumentare la concentrazione di emoglobina a non più di 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Latvian: Aranesp jāievada subkutāni vai intravenozi hemoglobīna līmeņa paaugstināšanai, lai tas nepārsniegtu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: Non usare la penna preriempita se è caduta su una superficie rigida.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja tā nokritusi uz cietas virsmas.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Molto comune
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi
Italian: Soluzione iniettabile (iniettabile) in penna preriempita (SureClick).
Latvian: Šķīdums injekcijām (injekcija) pildspalvveida pilnšļircē (SureClick).
Italian: Metodo della distensione
Latvian: Izstiepšanas metode
Italian: Lasci asciugare la pelle.
Latvian: Ļaujiet ādai nožūt.
Italian: Potrebbero manifestarsi anche ulcere della bocca, gola, naso, genitali e occhi (occhi gonfi e arrossati).
Latvian: dzimumorgānos un acīs (sarkanas un pietūkušas acis).
Italian: Spinga fino in fondo fino allo scatto.
Latvian: Klikšķa laikā turpiniet spiest uz leju.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP INVOLUCRO PER LA SIRINGA PRERIEMPITA
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES PILNŠĻIRCES PAPLĀTE
Italian: Premere sulla pelle
Latvian: Barošana ar krūti
Italian: Parte superiore del braccio Pancia (addome)
Latvian: Augšdelms Vēdera zona (vēders)
Italian: Sulla base dei dati da studi clinici, la frequenza di tutte le reazioni di ipersensibilità è stata definita come molto comune nei pazienti con IRC.
Latvian: HNM pacientiem visu paaugstinātas jutības reakciju biežums pēc klīniskā pētījuma datiem tika novērtēts kā "ļoti biežs".
Italian: Non cerchi di attivare la siringa preriempita prima dell'iniezione.
Latvian: Nemēģiniet aktivizēt pilnšļirci pirms injekcijas.
Italian: Prima di usare la penna preriempita Aranesp SureClick, leggere le seguenti importanti informazioni: Conservazione delle penne preriempite Aranesp SureClick
Latvian: Pirms Aranesp SureClick pildspalvveida pilnšļirces lietošanas izlasiet šo svarīgo informāciju.
Italian: Deve essere un liquido limpido e incolore.
Latvian: Tām jābūt dzidram, bezkrāsainam šķidrumam;
Italian: Aranesp 25 microgrammi soluzione iniettabile in flaconcino Ogni flaconcino contiene 25 microgrammi di darbepoetina alfa in 1 mL (25 mcg/mL).
Latvian: Aranesp 25 mikrogramu šķīdums injekcijām flakonā Katrs flakons satur 25 mikrogramus alfa darbepoetīna (darbepoetin alfa) 1 ml (25 µg/ml).
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Latvian: MedDRA orgānu sistēma
Italian: della mammella, del colon e dell'ovaio) e neoplasie linfoidi (ad esempio linfoma, mieloma multiplo).
Latvian: (piemēram, plaušu, krūts, resnās zarnas, olnīcu vēzis) un limfoīdām ļaundabīgām slimībām
Italian: Cappuccio grigio rimosso
Latvian: Pelēks uzgalis noņemts
Italian: Pazienti con insufficienza renale cronica
Latvian: Pacienti ar hronisku nieru mazspēju
Italian: Si devono iniettare solo soluzioni incolori, limpide o leggermente opalescenti.
Latvian: Injicēt tikai tādus šķīdumus, kas ir bezkrāsaini, dzidri vai viegli opalescējoši.
Italian: Permettere al contenitore di raggiungere la temperatura ambiente prima di iniettare la soluzione.
Latvian: Pirms injicēšanas ļaut iepakojumam sasilt līdz istabas temperatūrai.
Italian: Dolore nel sito di iniezione
Latvian: Sāpes injekcijas vietāe
Italian: Tutti i pazienti adulti e pediatrici di età ≥ 1 anno con insufficienza renale cronica, una volta corretta l'anemia, continueranno a ricevere Aranesp come iniezione singola, o una volta alla settimana o una volta ogni due settimane.
Latvian: Ja anēmija ir koriģēta, visiem pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem, kuru vecums ir ≥ 1 gadu, ar hronisku nieru mazspēju Aranesp ievadīšanu var turpināt vienreizējas injekcijas veidā vai nu reizi nedēļā, vai vienu reizi ik pēc divām nedēļām.
Italian: Ictusb
Latvian: Insultsb
Italian: Questo dato è stato segnalato prevalentemente in pazienti con insufficienza renale cronica (IRC) trattati per via sottocutanea.
Latvian: Par to tika ziņots pārsvarā pacientiem ar HNM, kuri zāles lietoja subkutāni.
Italian: • Le istruzioni per l'uso in formato poster (per pazienti/chi si prende cura del paziente con problemi di vista ridotta) - include le istruzioni per l'uso indicate nel foglio illustrativo in un modo tale che i pazienti/chi si prende cura del paziente che presentano problemi di vista ridotta siano informati su come manipolare la penna e somministrare Aranesp in modo corretto.
Latvian: - Iekļautas iepakojumā pievienotās lietošanas instrukcijas veidā, kas ļauj pacientus/aprūpētājus ar pavājinātu redzi informēt par pareizu rīcību ar pildspalvveida šļirci un Aranesp ievadīšanu.
Italian: Aranesp 80 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita EU/1/01/185/015 1 pezzo con blister EU/1/01/185/016 4 pezzi con blister EU/1/01/185/040 1 pezzo senza blister EU/1/01/185/088 1 pezzo con blister con protezione dell'ago EU/1/01/185/089 4 pezzi con blister con protezione dell'ago Aranesp 100 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita EU/1/01/185/017 1 pezzo con blister EU/1/01/185/018 4 pezzi con blister EU/1/01/185/041 1 pezzo senza blister EU/1/01/185/090 1 pezzo con blister con protezione dell'ago EU/1/01/185/091 4 pezzi con blister con protezione dell'ago Aranesp 130 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita EU/1/01/185/069 1 pezzo con blister EU/1/01/185/070 4 pezzi con blister EU/1/01/185/071 1 pezzo senza blister EU/1/01/185/092 1 pezzo con blister con protezione dell'ago EU/1/01/185/093 4 pezzi con blister con protezione dell'ago Aranesp 150 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita EU/1/01/185/019 1 pezzo con blister EU/1/01/185/020 4 pezzi con blister EU/1/01/185/042 1 pezzo senza blister EU/1/01/185/094 1 pezzo con blister con protezione dell'ago EU/1/01/185/095 4 pezzi con blister con protezione dell'ago Aranesp 300 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita EU/1/01/185/021 1 pezzo con blister EU/1/01/185/022 4 pezzi con blister EU/1/01/185/043 1 pezzo senza blister EU/1/01/185/096 1 pezzo con blister con protezione dell'ago EU/1/01/185/097 4 pezzi con blister con protezione dell'ago Aranesp 500 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita EU/1/01/185/031 1 pezzo con blister EU/1/01/185/032 4 pezzi con blister EU/1/01/185/044 1 pezzo senza blister EU/1/01/185/098 1 pezzo con blister con protezione dell'ago EU/1/01/185/099 4 pezzi con blister con protezione dell'ago Aranesp 10 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita EU/1/01/185/045 1 pezzo
Latvian: 093 - 4 iepakojumi blisterī ar adatas aizsargu Aranesp 150 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē EU/1/01/185/019 - 1 iepakojums blisterī EU/1/01/185/020 - 4 iepakojumi blisterī EU/1/01/185/042 - 1 iepakojums bez blistera EU/1/01/185/094 - 1 iepakojums blisterī ar adatas aizsargu EU/1/01/185/095 - 4 iepakojumi blisterī ar adatas aizsargu Aranesp 300 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē EU/1/01/185/021 - 1 iepakojums blisterī EU/1/01/185/022 - 4 iepakojumi blisterī EU/1/01/185/043 - 1 iepakojums bez blistera EU/1/01/185/096 - 1 iepakojums blisterī ar adatas aizsargu EU/1/01/185/097 - 4 iepakojumi blisterī ar adatas aizsargu Aranesp 500 mikrogramu šķīdums injekcijām pilnšļircē EU/1/01/185/031 - 1 iepakojums blisterī EU/1/01/185/032 - 4 iepakojumi blisterī EU/1/01/185/044 - 1 iepakojums bez blistera EU/1/01/185/098 - 1 iepakojums blisterī ar adatas aizsargu EU/1/01/185/099 - 4 iepakojumi blisterī ar adatas aizsargu Aranesp 10 mikrogramu šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē EU/1/01/185/045 - 1 iepakojums
Italian: Non riposizionare il cappuccio grigio sulla penna preriempita.
Latvian: Nelieciet pelēko uzgali atpakaļ uz pildspalvveida pilnšļirces.
Italian: Pazienti adulti con insufficienza renale cronica
Latvian: Pieauguši pacienti ar hronisku nieru mazspēju
Italian: Non deve togliere la bolla d'aria prima di effettuare l'iniezione.
Latvian: Jums nav jāizvada šis gaisa pūslītis pirms injekcijas.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Amgen Europe B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Amgen Europe B.V.
Italian: Deve essere usata cautela nella prescrizione di Aranesp a donne in gravidanza.
Latvian: Parakstot Aranesp grūtniecēm, jāievēro piesardzība.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DEL FLACONCINO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR FLAKONU
Italian: Oppure
Latvian: VAI
Italian: Non toccare più questa area prima di eseguire l'iniezione.
Latvian: Nepieskarieties injekcijas vietai pirms injicēšanas.
Italian: Aranesp viene fornito pronto all'uso in una penna preriempita.
Latvian: Aranesp pieejams gatavs lietošanai pildspalvveida pilnšļircē.
Italian: La dose iniziale di Aranesp da somministrare ogni due settimane (mcg per due settimane) può essere calcolata dividendo per 200 la dose totale di r-HuEPO somministrata nel corso di un periodo di due settimane.
Latvian: Aranesp sākotnējo nedēļas devu (µg/nedēļā) var noteikt, izdalot r-HuEPO kopējo nedēļas devu (SV/nedēļā) ar 200. Katru otro nedēļu ievadāmo Aranesp sākotnējo devu (µg/katru otro nedēļu) var noteikt, r-HuEPO kopējo kumulatīvo devu, kas tiek ievadīta divu nedēļu laikā, izdalot ar 200. Individuālo atšķirību dēļ ir paredzama titrēšana līdz optimālajai terapeitiskajai devai konkrētiem pacientiem.
Italian: Non riutilizzi la siringa preriempita Non ricicli le siringhe preriempite o non le getti nei rifiuti domestici
Latvian: Nepārstrādājiet pilnšļirces un neizmetiet tās sadzīves atkritumos.
Italian: d Edema: include i PT edema periferico, edema, edema generalizzato, edema da cardiopatia, edema della faccia.
Latvian: d Tūska ietver perifēro tūsku, ģeneralizētu tūsku, ar sirds slimībām saistīto tūsku, sejas tūsku pēc ārstēšanas beigām.
Italian: • una nuova siringa preriempita di Aranesp; e • dei batuffoli imbevuti d'alcool o disinfettanti simili.
Latvian: • spirtā samitrinātas salvetes vai līdzīgs dezinfekcijas līdzeklis.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DELLA SIRINGA PRERIEMPITA SENZA INVOLUCRO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR PILNŠĻIRCI BEZ PAPLĀTES
Italian: Nei pazienti dializzati, è possibile continuare la somministrazione di Aranesp come iniezione singola una volta alla settimana o una volta ogni due settimane.
Latvian: Pacientiem, kam veic dialīzi, Aranesp var turpināt ievadīt vienā injekcijā vienreiz nedēļā vai vienreiz ik divās nedēļās.
Italian: • La pancia (addome), ad eccezione dell'area di 5 centimetri attorno all'ombelico.
Latvian: • vēderu, izņemot 5 cm (2 collas) joslu ap nabu;
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Italian: Contenitore primario
Latvian: (ES) numurs
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Italian: Si raccomanda l'uso di metodi alternativi di contraccezione.
Latvian: Ieteicams izmantot alternatīvas kontracepcijas metodes.
Italian: Procreazione (raccomandazioni per gli uomini)
Latvian: Vīriešu reproduktīvā funkcija (ieteikumi vīriešiem)
Italian: L'aggiunta di folato era facoltativa e veniva utilizzata soltanto nel 10% dei pazienti.
Latvian: Papildinājums ar folskābes sāļiem bija fakultatīvs, to izmantoja tikai 10 % pacientu.
Italian: Ciò comprende i medicinali acquistati senza ricetta medica.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko var iegādāties bez receptes.
Italian: Si ritiene essenziale che le raccomandazioni di controllo siano attentamente seguite.
Latvian: Uzskata, ka stingri jāizpilda ieteiktie kontroles pasākumi.
Italian: Comunque, non sono state effettuate sperimentazioni animali finalizzate alla valutazione di questo specifico rischio.
Latvian: Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu šo specifisko risku, nav veikti.
Italian: Altri medicinali e Arava
Latvian: Citas zāles un Arava
Italian: Il medico può eseguire esami supplementari per la diagnosi differenziale.
Latvian: Ārsts Jums var veikt papildu analīzes diferenciāldiagnozei.
Italian: Tale procedura può essere ripetuta se clinicamente necessario.
Latvian: Procedūru var atkārtot, ja tas klīniski nepieciešams.
Italian: Se possibile, porti con sé le compresse o la confezione per mostrarle al medico.
Latvian: Ja iespējams, paņemiet līdz savas tabletes vai to iepakojumu, lai parādītu ārstam.
Italian: Warfarin e altri anticoagulanti cumarinici
Latvian: Varfarīns un citi kumarīna grupas antikoagulanti
Italian: Se lei dimentica di assumere una dose, la assuma non appena se ne sarà ricordato, a meno che non sia quasi giunto il momento di assumere la dose successiva.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot kārtējo devu, lietojiet to, tiklīdz par to atceraties, ja vien nav aptuveni iestājies laiks nākamajai devai.
Italian: Tali dati non permettono di raccomandare una dose efficace e sicura.
Latvian: Šie dati neļauj sniegt ieteikumus par efektīvu un drošu devu.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10 )
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Italian: Il medico può effettuare dei test per vedere se lei ha la tubercolosi.
Latvian: Jūsu ārsts var veikt izmeklējumus, lai pārliecinātos, vai Jums nav tuberkulozes;
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento esterno.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Italian: Alcuni pazienti possono avvertire ulteriori miglioramenti anche dopo 4-6 mesi di trattamento.
Latvian: Dažiem pacientiem pēc 4 līdz 6 ārstēšanas mēnešiem iespējams turpmāks stāvokļa uzlabojums.
Italian: Tuttavia, non sono consigliate vaccinazioni con vaccini vivi attenuati.
Latvian: Tomēr vakcinācija ar dzīvām vakcīnām nav ieteicama.
Italian: Periodo di attesa
Latvian: Nogaidīšanas periods
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Arava
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Arava lietošanas
Italian: Il medico verificherà anche la sua pressione sanguigna regolarmente poiché Arava può causare un aumento della pressione stessa.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs arī Jūsu asinsspiedienu, jo Arava var paaugstināt asinsspiedienu.
Italian: Classificazione dei valori di frequenza attesi:
Latvian: Paredzamā biežuma klasifikācija:
Italian: Se usa più Arava di quanto deve
Latvian: Ja esat lietojis Arava vairāk nekā noteikts
Italian: Nei pazienti, l'emivita di eliminazione è approssimativamente di 2 settimane.
Latvian: Pacientiem eliminācijas pusperiods ir aptuveni 2 nedēļas.
Italian: È possibile riscontrare dei livelli di calcio falsamente bassi.
Latvian: Var tikt noteikts kļūdaini pazemināts kalcija līmenis.
Italian: Se clinicamente necessario, queste procedure di washout possono essere ripetute.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, šīs organisma attīrīšanas procedūras var atkārtot.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Arava non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Latvian: Bērni un pusaudži Arava nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Italian: In questi casi i pazienti devono astenersi dal guidare automobili e dall‘usare macchinari.
Latvian: Šādos gadījumos pacientam no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas jāatturas.
Italian: Se lei deve essere vaccinato chieda consiglio al medico.
Latvian: Ja Jums nepieciešama vakcinācija, lūdziet ārstam padomu.
Italian: - se deve sottoporsi a uno specifico esame del sangue (livello di calcio).
Latvian: - Jums jāveic specifiska asins analīze (kalcija līmenim).
Italian: I dati di escrezione ottenuti dallo studio con 14C indicano un assorbimento non inferiore allo 82-95%
Latvian: Ekskrēcijas dati no pētījuma ar 14C apstiprināja, ka vismaz absorbējas ne mazāk kā 82 līdz 95 % zāļu devas.
Italian: L'efficacia di Arava nel trattamento dell'artrite reumatoide è stata dimostrata in 4 sperimentazioni controllate (una di fase II e tre di fase III).
Latvian: Arava efektivitāte reimatoīdā artrīta ārstēšanā ir apstiprināta 4 kontrolētos pētījumos (viens II fāzes pētījums un trīs III fāzes pētījumi).
Italian: - se lei è di sesso maschile e intende generare un bambino.
Latvian: - ja esat vīriešu dzimuma pacients un vēlaties kļūt par tēvu.
Italian: riduzione marginale (reversibile) della concentrazione spermatica, della conta totale degli spermatozoi e della motilità progressiva rapida
Latvian: margināla (atgriezeniska) spermatozoīdu koncentrācijas, kopējā spermatozoīdu skaita un ātra progresējoša kustīguma samazināšanās.
Italian: Data di ultimo rinnovo: 02 Settembre 2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 2. septembris
Italian: Prima di iniziare il trattamento, in accordo alle raccomandazioni locali, bisogna valutare la tubercolosi attiva o inattiva ("latente") in tutti i pazienti.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas visi pacienti jāizmeklē uz aktīvu un neaktīvu (latentu) tuberkulozi saskaņā ar vietējām rekomendācijām.
Italian: La frazione non legata di A771726 è circa lo 0,62%.
Latvian: Nesaistītā A771726 daļa ir aptuveni 0,62 %.
Italian: I pazienti avevano un'età compresa tra 3 e-17 anni con artrite reumatoide giovanile attiva a decorso poliarticolare, indipendentemente dal tipo di inizio e non erano stati trattati in precedenza con metotrexato o leflunomide.
Latvian: Pacienti bija 3 - 17 gadus veci ar aktīvu poliartikulāru JRA gaitu neatkarīgi no slimības sākuma veida un iepriekš ar metotreksātu vai leflunomīdu neārstēti.
Italian: In questo studio, la dose di carico e di mantenimento di leflunomide è stata calcolate in base a tre categorie di peso: <20 kg, 20-40 kg e >40 kg.
Latvian: Šai pētījumā leflunomīda piesātināšanas un balstdevu noteica trim svara grupām: < 20 kg, 20 - 40 kg un > 40 kg.
Italian: Questo metabolita è responsabile essenzialmente di tutta l'attività di Arava in vivo.
Latvian: Šis metabolīts nodrošina visu Arava aktivitāti in vivo.
Italian: Nel ratto e nel cane sono stati individuati corpuscoli di Heinz e/o corpuscoli di Howell-Jolly.
Latvian: Žurkām un suņiem konstatēja Heinca un/ vai Hovela-Džollija ķermenīšus.
Italian: L'effetto del trattamento con leflunomide è risultato evidente dopo 1 mese, si è stabilizzato fra 3 e 6 mesi e si è protratto nel corso del trattamento.
Latvian: Leflunomīda ārstnieciskais efekts apstiprinājās pēc 1 mēneša, stabilizējās 3 līdz 6 mēnešu laikā un turpinājās visā terapijas laikā.
Italian: Se utilizzate insieme, la dose di rosuvastatina non deve superare i 10 mg una volta al giorno.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi, rosuvastatīna deva nedrīkst pārsniegt 10 mg reizi dienā.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per segni e sintomi di un'eccessiva esposizione ai prodotti medicinali e si deve prendere in considerazione una riduzione della dose di questi prodotti medicinali.
Latvian: Pacienti rūpīgi jāuzrauga, vai nerodas zāļu pastiprinātas darbības pazīmes un simptomi, un jāapsver nepieciešamība mazināt šo zāļu devu.
Italian: Possono manifestarsi infezioni più gravi in natura e per tale motivo possono richiedere un trattamento precoce e aggressivo.
Latvian: Infekcijas var būt daudz smagākas, tādēļ var būt nepieciešama agrīna un intensīva terapija.
Italian: Studi condotti nell'animale indicano che la leflunomide o i suoi metaboliti passano nel latte materno.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem norāda, ka leflunomīds vai tā metabolīti nokļūst mātes pienā.
Italian: I pazienti con precedenti di tubercolosi devono essere attentamente monitorati per la possibile riattivazione dell'infezione.
Latvian: Pacienti ar tuberkulozi anamnēzē stingri jākontrolē, jo pastāv infekcijas atkārtotas aktivizēšanās iespēja.
Italian: Nessuna differenza è stata osservata tra leflunomide e sulfasalazina (studio MN301).
Latvian: Atšķirības starp leflunomīdu un sulfasalazīnu (pētījums MN301) nenovēroja.
Italian: La fertilità non risultava ridotta.
Latvian: Fertilitāti zāles nesamazina.
Italian: La malattia interstiziale polmonare è una patologia potenzialmente fatale, che può manifestarsi in maniera acuta durante la terapia.
Latvian: Iespējams, ka intersticiāls plaušu bojājums ir fatāla slimība, kas var akūti attīstīties terapijas laikā.
Italian: Attualmente, non sono disponibili sufficienti informazioni sulla sua capacità di espletare analogo effetto in vivo.
Latvian: Tomēr informācija par tā spēju uz šādu darbību in vivo pietiekamā daudzumā nav pieejama.
Italian: La durata di un washout completo è solitamente di 11 giorni.
Latvian: Pilnīgai preparāta izvadei no organisma parasti nepieciešamas 11 dienas.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Italian: Tutti i pazienti hanno assunto folato 1 mg due volte al giorno.
Latvian: Visi pacienti divas reizes dienā saņēma 1 mg folskābes sāļu.
Italian: Inibitori e induttori del CYP450
Latvian: CYP450 inhibitori un induktori
Italian: Per le procedure di washout e per le altre azioni raccomandate in caso di una gravidanza programmata o inaspettata vedere paragrafo 4.6.
Latvian: Procedūras zāļu izvadei no organisma un citas rekomendācijas plānotas vai nejaušas grūtniecības gadījumā skatīt 4.6. apakšpunktā.
Italian: Medici e pazienti devono essere messi a conoscenza che è disponibile un servizio di consulenza specifica per fornire informazioni sui test di laboratorio dei livelli plasmatici di leflunomide
Latvian: Ārsti un pacienti jāinformē, ka ir pieejams īpašs pakalpojums, ar kura palīdzību iespējams saņemt informāciju par iespējām laboratoriski noteikt leflunomīda koncentrāciju plazmā;
Italian: I dati farmacocinetici relativi ai pazienti anziani (> 65 anni) sono limitati ma mostrano una buona corrispondenza con quelli ottenuti in giovani adulti.
Latvian: Farmakokinētisko pētījumu datu par gados vecākiem pacientiem (> 65 gadi) apjoms ir ierobežots, tomēr tie atbilst gados jaunāku pieaugušo farmakokinētikas datiem.
Italian: In pazienti che ricevono Arava sono stati segnalati casi di neuropatia periferica.
Latvian: Pacientiem, kas saņēmuši Arava, ir aprakstīti perifēras neiropātijas gadījumi.
Italian: In uno studio di cancerogenicità nel ratto, la leflunomide si è dimostrata priva di potenziale cancerogeno.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumos ar žurkām leflunomīds kancerogēnisku potenciālu neuzrādīja.
Italian: Tuttavia non c'è stato nessun apparente impatto di questo aumento nell'esposizione plasmatica della rosuvastatina sull'attività dell'HMG-CoA reduttasi.
Latvian: Tomēr nebija pilnīgi skaidrs, vai šī rosuvastatīna koncentrācijas plazmā palielināšanās ietekmē HMG-CoA reduktāzes aktivitāti.
Italian: Arava è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Latvian: Arava ir kontrindicēta grūtniecības laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Italian: ● La necessità di consigliare i pazienti sui gravi rischi associati alla terapia con Leflunomide e sulle appropriate precauzioni mentre utilizzano il medicinale.
Latvian: • par to, ka pacienti jākonsultē par nozīmīgu risku, kas saistīts ar leflunomīda terapiju, kā arī par atbilstošiem piesardzības pasākumiem šo zāļu lietošanas laikā.
Italian: Bisogna ricordare ai prescrittori il rischio di risultati falsi negativi del test cutaneo della tubercolina, specialmente nei pazienti che sono gravemente malati o immunocompromessi.
Latvian: Ārstiem tiek atgādināts par viltus negatīviem tuberkulīna ādas testa rezultātiem, īpaši pacientiem, kas ir smagi slimi vai kam ir imūnās sistēmas nomākums.
Italian: Pertanto, l'incidenza globale delle infezioni può aumentare (in particolare di riniti, bronchiti e polmoniti).
Latvian: Tādējādi kopējais infekciju (jo īpaši - rinīta, bronhīta un pneimonijas) biežums var palielināties.