FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Akumulace gamithromycinu v plicích byla prokázána vysokými a trvalými koncentracemi v plicích a bronchiální tekutině, které převyšovaly koncentrace v krevní plazmě.
Polish: Akumulacja gamitromycyny w płucu została wykazana poprzez długotrwałe i wysokie stężenia w płynie płucnym i oskrzelowym, które znacznie przewyższały te w osoczu krwi.
Czech: Na základě laboratorních studií u zvířat, gamithromycin neprokazuje žádné specifické vývojové nebo reprodukční účinky.
Polish: Dane uzyskane z badań przeprowadzonych na zwierzętach laboratoryjnych wskazują, że gamitromycyna nie wywołuje jakiegokolwiek specyficznego wpływu na rozwój lub funkcje rozrodcze.
Czech: Gamithromycin je azalid, 15 členný semisyntetický makrolid s jedinečně umístěným alkylovaným dusíkem na 7a pozici laktonového kruhu.
Polish: Gamithromycyna jest azalidem, 15-członowym półsyntetycznym antybiotykiem makrolidowym o unikalnej budowie chemicznej, w którym azot w pozycji 7a pierścienia laktanowego jest podstawiony rodnikiem alkilowym.
Czech: Makrolidy se obecně vyznačují jak bakteriostatickou, tak baktericidní účinností prostřednictvím narušení bakteriální proteosyntézy.
Polish: Makrolidy wykazują zazwyczaj zarówno działanie bakteriostatyczne, jak i bakteriobójcze, poprzez przerwanie syntezy białek bakteryjnych.
Czech: Může se vyskytnout zkřížená rezistence s jinými makrolidy.
Polish: Może wystąpić oporność krzyżowa z innymi antybiotykami z grupy makrolidów.
Czech: Při styku s kůží, ihned omyjte zasažené místo čistou vodou.
Polish: Jeżeli dojdzie do kontaktu ze skórą, miejsce zanieczyszczone produktem należy natychmiast przepłukać czystą wodą.
Czech: K léčbě skotu těžšího než 250 kg a ovcí nad 125 kg živé hmotnosti rozdělte dávku tak, aby nebylo aplikováno více než 10 ml (skot) nebo 5 ml (ovce) přípravku do jednoho místa.
Polish: W przypadku leczenia bydła, którego waga przekracza 250 kg i owiec, których waga przekracza 125 kg, dawkę należy podzielić tak, aby w jedno miejsce nie podawać więcej niż 10 ml (bydło)
Czech: Nepoužívat tento veterinární léčivý přípravek souběžně s jinými makrolidy nebo linkosamidy (viz. bod 4.8).
Polish: Nie podawać tego produktu leczniczego weterynaryjnego równocześnie z innymi antybiotykami z grupy makrolidów lub linkozamidów (patrz punkt 4.8).
Czech: Koncentrace gamithromycinu v kůži byly mnohem vyšší než koncentrace v plazmě, s poměrem koncentrace v kůži a plazmě přibližně 21, 58 a 138 druhý, pátý a desátý den po podání, v daném pořadí, což dokazuje značnou distribuci a hromadění v kůži.
Polish: Stężenia w skórze były znacznie wyższe niż stężenia w osoczu, co skutkowało stosunkiem stężenia skóra/osocze w przybliżeniu 21, 58 i 138 odpowiednio po dwóch, pięciu i dziesięciu dniach po podaniu, wykazując wysoką dystrybucję i akumulację w tkance skórnej.
Czech: Gamithromycinum
Polish: Gamitromycyna
Czech: Bezbarvý až světle žlutý roztok.
Polish: Roztwór bezbarwny do jasnożółtego
Czech: Antibiotická léčba neinfekční hniloby paznehtů není vhodná.
Polish: Leczenie antybiotykami łagodnej zanokcicy nie jest uznawane za właściwe.
Czech: Nepoužívat u březích zvířat, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během 2 měsíců (krávy, jalovice) nebo 1 měsíc (bahnice) před předpokládaným porodem.
Polish: Nie stosować u ciężarnych zwierząt, które będą produkowały mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi, na 2 miesiące (krowy, jałówki) lub 1 miesiąc (owce) przed spodziewanym porodem.
Czech: Léčivá látka: 150 mg Gamithromycinum Pomocné látky: 1 mg monothioglycerolu
Polish: Substancja czynna: 150 mg gamitromycyny Substancje pomocnicze: 1 mg monotioglicerolu
Czech: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Polish: Mainheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE(JSOU) NUTNÉ(Á)
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Czech: Bezpečnost gamithromycinu během březosti a laktace nebyla u skotu, ovcí a prasat hodnocena.
Polish: Bezpieczeństwo gamitromycyny stosowanej w czasie ciąży i laktacji u bydła, owiec i świń nie zostało określone.
Czech: Nepoužívat u březích krav a jalovic, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během 2 měsíců před předpokládaným porodem.
Polish: Nie stosować u ciężarnych krów i jałówek, które będą produkowały mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi, na 2 miesiące przed spodziewanym porodem.
Czech: Jednorázově v dávce 6 mg gamithromycinu na kg živé hmotnosti (odpovídá 1 ml na 25 kg živé hmotnosti) do krku (skot a prasata) nebo zepředu do oblasti lopatky (ovce).
Polish: Pojedyncza dawka 6 mg gamitromycyny/kg masy ciała (co odpowiada 1 ml/25 kg masy ciała) w okolicę szyi (bydło i świnie) lub w okolicę przed łopatką (owca).
Czech: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovce
Polish: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Owce
Czech: Monothioglycerol
Polish: Monotioglicerol
Czech: Účinnost antimikrobního ošetření hniloby paznehtů může být snížena dalšími faktory, jako jsou vlhké podmínky prostředí, stejně jako nevhodná zoohygiena na farmě.
Polish: Skuteczność leczenia przeciwdrobnoustrojowego zanokcicy może zostać zmniejszona przez działanie innych czynników tj. przebywanie w środowisku o dużej wilgotności, jak również nieodpowiednie zarządzanie gospodarstwem.
Czech: Maximální hladiny gamithromycinu v plicích bylo dosaženo dříve, než do 24h s poměrem plíce/plazma > 264 potvrzující, že gamithromycin byl absorbován rychle v cílové tkáni BRD.
Polish: Maksymalny poziom w tkance płucnej gamitromycyna osiągała w czasie krótszym niż 24 godziny, przy czym stosunek jej stężenia w płucach do stężenia w osoczu wynosił > 264 wskazującym na szybkie wchłanianie gamitromycyny do tkanki docelowej dla BRD.
Czech: Subkutánní podání.
Polish: Iniekcja podskórna.
Czech: Údaje získané in vitro dokládají baktericidní účinnost gamithromycinu.
Polish: Badania in vitro wykazały, że Gamitromycyna wykazuje działanie bakteriobójcze.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na makrolidová antibiotika nebo na některou z pomocných látek.
Polish: Nie podawać w przypadkach nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Czech: Nepoužívat tento veterinární léčivý přípravek souběžně s jinými makrolidy nebo antibiotiky známými jako linkosamidy.
Polish: Nie podawać tego produktu leczniczego weterynaryjnego równocześnie z innymi makrolidami lub antybiotykami zwanymi linkozamidami.
Czech: Ovce: Léčba infekční pododermatitidy (hniloba paznehtů) spojené s virulentním Dichelobacter nodosus a Fusobacterium necrophorum vyžadující systémovou léčbu.
Polish: Leczenie zanokcicy (pododermatitis) związanej z zakażeniem wirulentnym Dichelobacter nodosus i Fusobacterium necrophorum wymagającej leczenia ogólnego.
Czech: Monothioglycerol Kyselina jantarová Glycerolformal
Polish: Monotioglicerol Kwas butanodiowy Glicerol formal
Czech: Skot a ovce: subkutánní podání.
Polish: Bydło i owce: podanie podskórne
Czech: s.c. (skot) i.m. (prasata)
Polish: s.c. (bydło) i.m.
Czech: Ovce 50 μg/kg 50 μg/kg
Polish: Owce 50 μg/kg 50 μg/kg
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Polish: Stosować jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Czech: s.c. (skot, ovce), i.m. (prasata)
Polish: s.c. (bydło, owce) i.m.
Czech: • U skotu se mohou velmi často objevit viditelné otoky v místě podání spojené s občasnou mírnou bolestivostí trvající jeden den. Otoky obvykle vymizí během 3 až 14 dnů, ale u některých zvířat mohou přetrvávat až 35 dnů po ošetření.
Polish: Obrzęki zanikają zazwyczaj w ciągu 3 do 14 dni, ale u niektórych zwierząt mogą utrzymywać się do 35 dni po leczeniu.
Czech: Studie prováděné in vitro, sledující vazbu na plazmatické proteiny doložily, že průměrná koncentrace volné léčivé látky byla 74 %.
Polish: Przeprowadzone in vitro badania wiązania z białkami osocza określiły, że średnie stężenie wolnej substancji czynnej wynosi 74 %.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V průběhu klinických zkoušek byly pozorovány přechodné otoky v místě podání.
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Podczas przeprowadzonych badań klinicznych obserwowano występowanie przemijających obrzęków w miejscu iniekcji.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na určitý druh antibiotik nazývaných makrolidy nebo na některou z pomocných látek.
Polish: Nie podawać w przypadku nadwrażliwości na pewną grupę antybiotyków zwaną makrolidami lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Czech: Pro zajištění správné dávky, by měla být co nejpřesněji zjištěna živá hmotnost, aby se zabránilo poddávkování.
Polish: Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie i uniknąć podania zbyt małej dawki leku, należy możliwie najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia.
Czech: Studie prováděné in vitro, sledující vazbu na plazmatické proteiny doložily, že průměrná koncentrace volné léčivé látky byla 77%.
Polish: Badania wiązania z białkami osocza przeprowadzone in vitro wykazały, że średnie stężenie wolnego leku wynosi 77 %.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být použit na základě stanovení citlivosti spolu s ohledem na úřední a místní pravidla antimikrobiální politiky u hospodářských zvířat.
Polish: Podawanie produktu leczniczego weterynaryjnego powinno uwzględniać wyniki badań lekowrażliwości oraz krajowe i regionalne wytyczne dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych u zwierząt gospodarskich.
Czech: 1 ml obsahuje 150 mg Gamithromycinum
Polish: 1 ml zawiera 150 mg gamitromycyny.
Czech: Prasata: intramuskulární podání.
Polish: Świnie Iniekcja domięśniowa.
Czech: Polypropylenová injekční lahvička po 100, 250 nebo 500 ml s chlorbutylovou zátkou, polypropylenovým uzávěrem a hliníkovým šroubovacím těsněním.
Polish: Fiolki z polipropylenu o pojemności 100, 250 lub 500 ml zamykane korkiem chlorobutylowym, zabezpieczone polipropylenowym kapslem i aluminiowym karbowanym kapslem.
Czech: Vyvarujte se souběžného podání s antimikrobiálními látkami, které mají podobný účinek jako makrolidy nebo linkosamidy.
Polish: Unikać jednoczesnego podawania leków przeciwbakteryjnych cechujących się podobnym sposobem działania, takich jak inne makrolidy lub linkozamidy.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do
Czech: Skot, ovce a prasata.
Polish: Bydło, owce i świnie
Czech: Prasata 100 μg/kg 100 μg/kg
Polish: Świnie 100 μg/kg 100 μg/kg
Czech: Léčba respiračního onemocnění prasat (SRD) spojeného s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica.
Polish: Leczenie choroby dróg oddechowych świń (SRD) związanej z zakażeniem Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica.
Czech: Papírová krabička (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Bydło i świnie:
Czech: Ve studiích s mladým dospělým skotem, ovcemi a prasaty, byl gamithromycin podán subkutánně v dávce 6, 18 a 30 mg/kg (1krát, 3krát a 5krát více než doporučená dávka) a to opakovaně třikrát ve dni
Polish: W badaniu, którym objęto młode, dorosłe bydło, owce i świnie, gamitromycynę wstrzykiwano podskórnie w dawkach 6, 18 i 30 mg/kg (tj. w dawkach przekraczających dawkę zalecaną, odpowiednio, 1, 3 i 5-cio krotnie), które powtarzano trzykrotnie w 0,5 i 10 dniu (tj. w czasie przekraczającym trzykrotnie zalecany okres leczenia).
Czech: Gamithromycin podaný subkutánně do krku ovce v jedné dávce 6 mg/kg živé hmotnosti je rychle absorbován a maximální plazmatické koncentrace byly pozorovány mezi 15 minutami a 6 hodinami po podání (2 a půl hodiny v průměru) s vysokou absolutní biologickou dostupností 89%.
Polish: Po podskórnym podaniu owcy w okolicę szyi pojedynczej dawki 6 mg/kg masy ciała, gamitromycyna podlega szybkiemu wchłanianiu, a maksymalne stężenie w osoczu obserwowano pomiędzy 15 min, a 6 godzin po podaniu (średnio 2.30 godziny) z wysoką biodostępnością bezwzględną wynoszącą 89%.
Czech: • neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Czech: Léčba a metafylaxe bovinní respirační choroby (BRD) spojené s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Polish: Leczenie i metafilaktyka chorób dróg oddechowych bydła (syndrom oddechowy bydła, BRD) związanych z zakażeniem Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, makrolidy ATCvet kód: QJ01FA95.
Polish: ATC vet kod: QJ01FA95.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Polish: Nie stosować u zwierząt, produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Czech: • Během klinických studií u ovcí a prasat byl často hlášen mírný až střední otok v místě podání, u ovcí s občasnou mírnou bolestivostí trvající jeden den.
Polish: • Łagodne do umiarkowanych obrzęki w miejscu iniekcji, którym u owiec sporadycznie towarzyszyła nieznaczna reakcja bólowa trwająca jeden dzień, często były zgłaszane u owiec i świń w badaniach klinicznych, Te reakcje miejscowe są przemijające i zwykle ustępują w ciągu 2 (świnie) do
Czech: U látek ze skupiny makrolidů se popisují v zásadě tři mechanismy způsobující rezistenci.
Polish: Uznaje się, że za oporność bakterii na antybiotyki z grupy makrolidów odpowiedzialne są trzy mechanizmy.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA 100 ml, 250 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM FIOLKA 100 ml, 250 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička 500 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM FIOLKA 500 ml
Czech: V místě podání byly pozorovány reakce odpovídající objemu aplikované dávky.
Polish: Nasilenie odczynów w miejscu iniekcji zależało od dawki.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Polish: NAPIS " PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Czech: Objem přípravku podaný do jednoho místa by neměl překročit
Polish: Objętość iniekcji w jedno miejsce nie powinna przekraczać 5ml.
Czech: která je charakterizována v tabulce 1 přílohy Nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Polish: Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane.
Czech: Maso:
Polish: Owce:
Czech: Ovce
Polish: Bydło
Czech: Objem přípravku podaný do jednoho místa by neměl překročit 5 ml. Zátka může být bezpečně propíchnuta až 60krát.
Polish: Objętość iniekcji w jedno miejsce nie powinna przekraczać 5 ml.
Czech: ZACTRAN 150 mg/ml injekční roztok pro skot, ovce a prasata Gamithromycinum
Polish: ZACTRAN 150 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń gamitromycyna
Czech: Sklo typu I, injekční lahvička po 50, 100, 250 nebo 500 ml s chlorbutylovou zátkou, polypropylenovým uzávěrem a hliníkovým šroubovacím těsněním.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki ze szkła typu I o pojemności 50, 100, 250 lub 500 ml zamykane korkiem chlorobutylowym,
Czech: Játra Ledviny
Polish: Tłuszcz Wątroba
Czech: Maso: Skot: 64 dní.
Polish: Bydło: 64 dni.
Czech: Biliární exkrece nezměněné léčivé látky byla hlavní cestou eliminace.
Polish: Główną drogą eliminacji substancji czynnej leku jest jego wydalanie z żółcią w formie nie zmienionej.
Czech: Ochranné lhůty: Maso: Skot: 64 dní.
Polish: Okresy karencji: tkanki jadalne: Bydło: 64 dni.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Czech: Biliární exkrece nezměněného léčiva byla hlavní cestou eliminace.
Polish: Główną drogą eliminacji leku jest jego wydalanie z żółcią w formie nie zmienionej.
Czech: Skot, ovce, prasata
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, owce, świnie
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: ZACTRAN 150 mg/ml injekční roztok pro skot, ovce a prasata
Polish: ZACTRAN 150 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) V průběhu klinických zkoušek byly pozorovány přechodné otoky v místě podání.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Czech: Proto je třeba se kontaktu s kůží nebo očima vyhnout.
Polish: Należy zatem unikać kontaktu ze skórą lub oczami.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zactran je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Zactran znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Zactran registraci platnou v celé Evropské unii dne 24. července 2008.
Polish: W dniu 24 lipca 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Zactran do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Co je Zactran a k čemu se používá?
Polish: Co to jest produkt Zactran i w jakim celu się go stosuje?
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v prosinci 2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji:12.2017 r.
Czech: Přípravek Zactran může způsobit podráždění očí nebo kůže.
Polish: Produkt Zactran może powodować podrażnienie oczu lub skóry.
Czech: Tyto lokální reakce jsou krátkodobé a obvykle vymizí během 2 dnů u prasat a 4 dnů u ovcí.
Polish: Te miejscowe reakcje są krótkotrwałe i zazwyczaj zanikają w ciągu 2 dni w przypadku świń i 4 dni w przypadku owiec.
Czech: Otok obvykle vymizí během 3 až 14 dnů, u některých zvířat však může přetrvávat až po dobu 35 dnů po léčbě.
Polish: Obrzęki zanikają zazwyczaj w ciągu 3 do 14 dni, ale u niektórych osobników bydła mogą się utrzymywać do 35 dni po leczeniu.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Zactran převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Zactran przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Czech: Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Zactran je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Zactran znajduje się w ulotce informacyjnej.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zactran.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Zactran.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zactran používat.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Zactran.
Czech: U skotu o živé hmotnosti vyšší než 250 kg a u prasat a ovcí o živé hmotnosti vyšší než 125 kg je nutné dávku rozdělit a injekci podat do více než jednoho místa.
Polish: W przypadku osobników bydła o masie ciała przekraczającej 250 kg oraz świń i owiec o masie ciała przekraczającej 125 kg konieczne jest podzielenie dawki i wstrzyknięcie jej w więcej niż jedno miejsce.
Czech: Zactran gamithromycinum
Polish: Zactran gamytromycyna
Czech: Potřebná dávka se vypočítá v závislosti na živé hmotnosti zvířete.
Polish: Stosowaną dawkę oblicza się według masy ciała zwierzęcia.
Czech: Působí tak, že blokuje ribozomy bakterií, tedy části buněk, ve kterých dochází k tvorbě proteinů, a zamezuje tak růstu bakterií.
Polish: Jej działanie polega na blokowaniu rybosomów bakterii stanowiących części komórek, w których wytwarzane są białka, co zapobiega rozrostowi bakterii.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí (alergií) na podobná antibiotika (ze třídy makrolidů) by se měli kontaktu s přípravkem Zactran vyhnout.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości (alergii) na podobne antybiotyki (z klasy makrolidów) powinny unikać kontaktu z produktem Zactran.
Czech: Přípravek Zactran se nesmí podávat zvířatům s přecitlivělostí (alergií) na jakýkoliv makrolid a nesmí se používat současně s jinými makrolidy nebo jiným druhem antibiotik zvaným linkosamidy.
Polish: Produktu Zactran nie należy podawać zwierzętom z nadwrażliwością (alergią) na jakikolwiek makrolid i nie wolno go stosować równocześnie z innymi makrolidami lub z antybiotykami innego typu, zwanymi linkozamidami.
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku není povoleno u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Polish: Lek nie jest dopuszczony do stosowania u zwierząt wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Czech: Při léčbě infekční pododermatitidy u ovcí je třeba uplatnit vhodná opatření týkající se stáda, jako je např. ustájení ovcí v suchém prostředí.
Polish: W przypadku leczenia gnicia opuszek racic u owiec należy zastosować odpowiednie środki zarządzania stadem, jak np. utrzymywanie owiec w suchym środowisku.
Czech: Zactran je druh antibiotika zvaného makrolid, které se používá k léčbě těchto bakteriálních infekcí:
Polish: Zactran jest rodzajem antybiotyku zwanym makrolidem, który jest stosowany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
Czech: Hlavními měřítky účinnosti bylo bodové hodnocení respiračních příznaků, bodové hodnocení příznaků deprese a tělesná teplota.
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności były wskaźniki oceny funkcjonowania układu oddechowego i depresji oraz temperatura ciała.
Czech: Pokud se přípravek Zactran dostane do přímého kontaktu s očima, je třeba je ihned opláchnout čistou vodou.
Polish: Jeżeli dojdzie do bezpośredniego kontaktu produktu Zactran z oczami, należy je natychmiast przepłukać czystą wodą.
Czech: • infekční pododermatitida (hniloba paznehtů) ovcí, která je způsobena bakteriemi Dichelobacter nodosus a Fusobacterium necrophorum a vyžaduje systémovou léčbu (léčbu, která bakterie zasahuje prostřednictvím krevního řečiště, např. injekčním podáním).
Polish: • gnicie opuszek racic u owiec wywoływane przez bakterie Dichelobacter nodosus i Fusobacterium necrophorus, które wymaga leczenia układowego (lek dociera do bakterii za pośrednictwem krwiobiegu, np. przez wstrzyknięcie).
Czech: To znamená, že antibiotikum na bakterie, které infikují buď zvířata, nebo lidi, již nemusí působit.
Polish: Oznacza to, że antybiotyk może już nie być skuteczny w przypadku bakterii wywołujących zakażenia u zwierząt lub ludzi.
Czech: Jaké přínosy přípravku Zactran byly ve studiích prokázány?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Zactran zaobserwowano w badaniach?
Czech: Obdobně, pokud se přípravek Zactran dostane do přímého kontaktu s kůží, je třeba postižené místo ihned omýt čistou vodou.
Polish: Podobnie jeżeli dojdzie do bezpośredniego kontaktu produktu Zactran ze skórą, miejsce zanieczyszczone preparatem należy natychmiast przepłukać czystą wodą.