FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Disminución de la glucosa de la sangre (hipoglucemia), dolor de los senos nasales con sibilancias, inflamación de los pulmones, piel y/o ojos amarillos (ictericia), inflamación del hígado o del páncreas, trastornos graves de la piel (entre cuyos síntomas están: rojez, ampollas, descamación), sudor.
Czech: Snížení glukózy v krvi (hypoglykémie), bolest dutin, sípání, zánět plic, zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), zánět jater nebo slinivky břišní, závažné kožní poruchy (jejichž příznaky zahrnují zčervenání, tvorbu puchýřů a olupování), pocení.
Spanish: Depresión de la médula ósea, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica, anemia, Linfadenopatías
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému velmi vzácné útlum kostní dřeně, agranulocytóza, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, hemolytická anemie anemie, lymfadenopatie trombocytopenie
Spanish: Muy raramente se han notificado casos de neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia y anemia en pacientes que recibían inhibidores de la ECA (ver sección 4.8).
Czech: U pacientů užívajících ACE inhibitory byla velmi vzácně zaznamenána neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie a anemie (viz bod 4.8).
Spanish: • alopurinol, que se utiliza para tratar la gota
Czech: • alopurinolem k léčbě dny
Spanish: Otros: en monoterapia, amlodipino se ha administrado de forma segura con diuréticos tiazídicos, betabloqueantes, inhibidores de la ECA, nitratos de larga duración, nitroglicerina sublingual, digoxina,
Czech: Jiné: V monoterapii byl amlodipin bezpečně podáván s thiazidovými diuretiky, betablokátory, ACE inhibitory, dlouhodobě působícími nitráty, sublingválním nitroglycerinem, digoxinem, warfarinem, atorvastatinem, sildenafilem, antacidy (suspenze algeldrátu, hydroxid hořečnatý, simeticon), cimetidinem, protizánětlivými léky, antibiotiky a perorálními antidiabetiky.
Spanish: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg comprimidos oral
Czech: Lisonorm 10mg/5mg tablety perorální
Spanish: • Hipersensibilidad a alguno de los excipientes.
Czech: • Přecitlivělost na jakoukoliv pomocnou látku přípravku.
Spanish: Lisonorm está indicado únicamente en pacientes en los que la dosis de mantenimiento óptima de lisinoprilo y amlodipino haya sido ajustada a 10 mg y 5 mg, respectivamente.
Czech: Lisonorm je indikován pouze u těch pacientů, u nichž byla optimální udržovací dávka lisinoprilu a amlodipinu stanovena na 10 mg a 5 mg.
Spanish: Dígale a su médico o dentista que está tomando Lisonorm antes de que le administren un anestésico local o general,
Czech: Upozorněte lékaře, že užíváte Lisonorm, dříve než dostanete celkovou nebo místní anestézii, kvůli možnému riziku krátkodobého poklesu krevního tlaku
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto
Czech: Poruchy ucha a labyrintu méně časté tinnitus
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [A rellenar en cada país]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [doplní se národní údaje]
Spanish: Con el fin de evitar el riesgo de sobredosis no tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lisonorm Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu, tím předejdete riziku předávkován.
Spanish: Con la utilización de Lisonorm puede aparecer reacciones alérgicas (hipersensibilidad).
Czech: Alergické reakce (přecitlivělost) se mohou projevit při užívání přípravku Lisonorm.
Spanish: Hipersensibilidad/angioede ma de cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe (ver sección 4.4), exantema, prurito
Czech: Poruchy kůže a podkoží méně časté hypersenzitivita/angioneurotický edém obličeje, končetin, rtů, jazyka, glottis a/nebo laryngu (viz bod 4.4), vyrážka, pruritus alopecie, vyrážka, purpura, změny barvy kůže, pocení, pruritus
Spanish: Lisonorm es una combinación de dosis fijas que contiene los principios activos lisinoprilo y amlodipino.
Czech: Lisonorm obsahuje fixní dávku kombinace léčivých látek lisinoprilu a amlodipinu.
Spanish: Glicolato sódico de almidón (Tipo A) Estearato de magnesio
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)
Spanish: Estenosis aórtica y mitral, miocardiopatía obstructiva hipertrófica Como ocurre con todos los vasodilatadores, Lisonorm debe administrarse con precaución en pacientes con obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo y con estenosis de la válvula mitral.
Czech: Stejně jako u všech ostatních vazodilatátorů je i Lisonorm nutno podávat opatrně u pacientů s obstrukcí výtokové části levé komory a se stenózou mitrální chlopně.
Spanish: Cefalea, edema (por ejemplo hinchazón de tobillos), cansancio, somnolencia, ganas de vomitar, mareo, dolor abdominal, palpitaciones (latidos del corazón más rápidos o irregulares), náuseas, enrojecimiento.
Czech: Bolest hlavy, otok (například otékání kotníků), pocit únavy, ospalost, pocit nemoci, závratě, bolest břicha, palpitace (rychlejší nebo nepravidelná srdeční tep), pocit na zvracení, zčervenání.
Spanish: A veces, los pacientes que reciben inhibidores de la ECA durante la desensibilización con veneno de himenópteros (p. ej., avispa, abeja) han experimentado reacciones anafilactoides.
Czech: Občas se objevily anafylaktoidní reakce u pacientů užívajících inhibitory ACE během desenzibilizace na jed blanokřídlého hmyzu - Hymenoptera (např. včela, vosa).
Spanish: En los pacientes con depleción de volumen y/o depleción de sodio debida al tratamiento con diuréticos, o a la pérdida de líquidos por cualquier otra causa como diaforesis excesiva, vómitos y/o diarrea prolongados (ver sección 4.2) se puede producir una disminución sustancial de la presión sanguínea y por tanto hipotensión sintomática.
Czech: Symptomatická hypotenze K podstatnému poklesu krevního tlaku a z toho důvodu k symptomatické hypotenzi může dojít u pacientů s poklesem objemu a/nebo deplecí sodíku vzniklé po diuretické léčbě, ztrátě tekutin jiného původu, jako je nadměrné pocení, dlouhodobé zvracení a/nebo průjem (viz bod 4.2).
Spanish: Reacción adversa Lisonorm (n=64)
Czech: Lisonorm (n=64)
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente dentro de cada intervalo de frecuencias.
Czech: V každé uvedené skupině jsou nežádoucí účinky zaznamenány sestupně dle klesající závažnosti.
Spanish: • estimulantes del sistema nervioso autónomo (simpaticomiméticos), como efedrina, fenilefrina,
Czech: • stimulátory autonomního nervového systému (sympatomimetika), jako je efedrin, fenylefrin, xylometazolin a salbutamol, používaných k léčbě překrvení, kašle, rýmy a astmatu
Spanish: Para encontrar la dosis de inicio y de mantenimiento óptima de los pacientes con insuficiencia renal, se debe ajustar la dosis para cada paciente utilizando los componentes individuales lisinoprilo y amlodipino.
Czech: Ke stanovení optimální počáteční a udržovací dávky u pacientů s ledvinovým poškozením je nutná individuální titrace jednotlivými složkami lisinoprilem a amlodipinem.
Spanish: Es probable que una sobredosis dé lugar a una tensión sanguínea muy baja, que debe monitorizarse cuidadosamente, y si aparecen síntomas característicos como mareo y cefalea, se le debe colocar tumbado boca arriba.
Czech: Předávkování bude patrně mít za následek velmi nízký krevní tlak, který je nutné pečlivě sledovat.
Spanish: Infarto de miocardio (ver sección4.4), taquicardia, palpitaciones
Czech: Srdeční poruchy časté palpitace méně časté infarkt myokardu (viz bod 4.4), tachykardie, palpitace velmi vzácné infarkt myokardu, komorová tachykardie, fibrilace síní, arytmie
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas a medicamentos (ADRs, adverse drug reactions) durante el tratamiento con lisinoprilo y amlodipino de forma independiente:
Czech: Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v průběhu léčby buď lisinoprilem nebo amlodipinem samostatně podaným:
Spanish: Cad
Czech: Kašel
Spanish: [A rellenar en cada país] [Ver Anexo I - A rellenar en cada país]
Czech: [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Spanish: European Medicines Agency
Czech: Číslo EU
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Litak puede consultarse aquí.
Czech: Léková forma Cesta podání Obal
Spanish: Litak se administra mediante una inyección debajo de la piel.
Czech: 1 injekční lahvička
Spanish: Lávese cuidadosamente las manos.
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
Spanish: No existe un antídoto específico.
Czech: Neexistuje žádné speciální antidotum.
Spanish: El destino de la porción restante se desconoce.
Czech: Osud zbytku není znám.
Spanish: En la actualidad no se tiene experiencia sobre las posibles consecuencias a largo plazo de esta inmunosupresión.
Czech: V současné době neexistují zkušenosti s možnými dlouhodobými důsledky této imunosuprese.
Spanish: Su frecuencia varía ampliamente del 2% al 21%.
Czech: Jejich četnost se velmi liší - v rozsahu od 2 % do 21 %.
Spanish: Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Czech: Mohou se objevit následující nežádoucí účinky:
Spanish: Busque un lugar cómodo y bien iluminado, y ponga todo el material necesario al alcance de la mano.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené místo a položte vše, co potřebujete, na dosah ruky.
Spanish: La mayoría de las muertes relacionadas con el medicamento se debe a complicaciones infecciosas.
Czech: Většina úmrtí souvisejících s přípravkem nastává kvůli infekčním komplikacím.
Spanish: 9/l) en un 20% a 30% de todos los pacientes.
Czech: 20 % až 30 % všech pacientů.
Spanish: - Fiebre.
Czech: - horečku.
Spanish: Esto significa que el riesgo de que presente una neoplasia maligna en el futuro es ligeramente mayor que el de las personas sanas.
Czech: Tím je míněno, že riziko rozvoje maligního onemocnění v budoucnosti je u Vás o trochu vyšší, než u zdravých lidí.
Spanish: En esos casos son precisos la reducción de la dosis y el control regular del paciente.
Czech: V takových případech je vyžadováno snížení dávky a pravidelné sledování pacienta.
Spanish: Si no es posible establecer un diagnóstico alternativo, puede estar justificado continuar con el seguimiento y la evaluación.
Czech: Pokud nelze stanovit jinou diagnózu, může být vhodné další sledování a vyšetření.
Spanish: Debilidad.
Czech: slabost.
Spanish: Otros medicamentos y LITAK
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek LITAK
Spanish: Todos los pacientes fueron tratados satisfactoriamente con corticoesteroides.
Czech: Všichni pacienti byli úspěšně léčeni kortikosteroidy.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Análogos de la purina, código ATC: L01BB04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analoga purinů, ATC kód: L01BB04
Spanish: Su médico calculará la dosis que debe recibir en función de su peso corporal y le explicará detalladamente el calendario de tratamiento.
Czech: Lékař vypočte potřebnou dávku podle vaší tělesné hmotnosti a vysvětlí Vám podrobně plán léčby.
Spanish: Una tercera parte de esas infecciones deben considerarse como graves (por ejemplo, septicemia, neumonía).
Czech: Třetina těchto infekcí musí být považována za závažné (např. septikémie, pneumonie).
Spanish: Se han notificado al menos diez casos con anemia hemolítica autoinmune aguda.
Czech: Bylo hlášeno přinejmenším 10 případů s akutní autoimunní hemolytickou anemií.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (≥1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Lipomed GmbH
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Lipomed GmbH
Spanish: Se observan trombocitopenias graves (< 50 x 10
Czech: Těžké trombocytopenie (< 50 x 10
Spanish: El mayor riesgo se presenta a los 2 años del diagnóstico, con una mediana de entre 40 y 66 meses.
Czech: Nejvyšší riziko je 2 roky po diagnóze s mediánem mezi 40 a 66 měsíci.
Spanish: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Alemania
Czech: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Německo
Spanish: El uso de factores de crecimiento hematopoyéticos ni mejora la recuperación del número de neutrófilos ni reduce la incidencia de fiebre.
Czech: Použití hematopoetických růstových faktorů ani nezlepší regeneraci počtu neutrofilů, ani nesníží výskyt horečky.
Spanish: No debe usar LITAK si está embarazada.
Czech: Přípravek LITAK nesmíte užívat, pokud jste těhotná.
Spanish: Menos de una tercera parte de estos accesos febriles está asociada a una infección documentada.
Czech: Méně než třetina febrilních stavů je spojena s průkaznou infekcí.
Spanish: Introduzca toda la aguja en la piel en un ángulo de 45°, tal como se muestra en el dibujo.
Czech: Jehlu zcela vpíchněte do kůže pod úhlem asi 45°, jak je znázorněno na obrázku.
Spanish: (mielosupresión).
Czech: (myelosuprese).
Spanish: Qué es litak y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek LITAK a k čemu se používá
Spanish: La experiencia en pacientes mayores de 65 años es limitada.
Czech: Zkušenost s pacienty staršími než 65 let je omezená.
Spanish: No puede excluirse la aparición repetida de una enfermedad maligna (cancerosa).
Czech: Opakovaný výskyt maligní (zhoubné) nemoci nelze vyloučit.
Spanish: Carcinogénesis/mutagénesis
Czech: Kancerogenita/mutagenita
Spanish: Antes de inyectarse LITAK, debe hacer lo siguiente:
Czech: Před aplikací přípravku LITAK musíte provést následující:
Spanish: Su médico le dirá qué cantidad de LITAK necesita y cuándo debe inyectarsela usted mismo.
Czech: Lékař Vám řekne, jaké množství přípravku LITAK potřebujete a jak často a kdy si musíte injekci aplikovat.
Spanish: En el ensayo clínico en que se usó LITAK por vía subcutánea, 63 pacientes con tricoleucemia (33 pacientes recién diagnosticados y 30 pacientes con enfermedad recidivada o progresiva) recibieron tratamiento.
Czech: V klinické studii se subkutánně používaným přípravkem LITAK bylo léčeno 63 pacientů s trichocelulární leukemií (33 nově diagnostifikovaných pacientů a 30 pacientů s relabujícím nebo progresivním onemocněním).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, LITAK puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek LITAK nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: No suele ser necesario el tratamiento de las náuseas con antieméticos.
Czech: Léčba nauzey antiemetiky není obvykle nutná.
Spanish: Salvo en los casos fatales, quedó demostrado que la mayoría o todos estos efectos se revertían lentamente después de que cesaba la exposición al medicamento.
Czech: Až na fatální případy výsledky ukazovaly, že většina těchto účinků by byla po ukončení expozice pomalu reverzibilní.
Spanish: En algunos de estos casos se ha descrito una asociación con linfopenia prolongada.
Czech: U některých z těchto případů byla konstatována spojitost s dlouhodobou lymfopenií.
Spanish: Elimine el recipiente resistente a los pinchazos según las instrucciones de su médico, enfermero o farmacéutico.
Czech: Nádobu odolnou proti propíchnutí zlikvidujte podle pokynů lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Spanish: A esta dosis se constataron anomalías graves de las extremidades y una disminución considerable del peso medio fetal.
Czech: Při této dávce byly pozorovány vážné abnormality končetin, jakož i signifikantní snížení průměrné hmotnosti plodů.
Spanish: Ante la aparición de signos de toxicidad grave, el médico debería considerar la posibilidad de postergar o interrumpir el tratamiento con el medicamento hasta que se resuelvan las complicaciones graves.
Czech: Pokud se objeví závažná toxicita, lékař by měl zvážit odložení nebo přerušení terapie tímto léčivým přípravkem, dokud vážné komplikace neodezní.
Spanish: Pacientes menores de 18 años.
Czech: Pacienti do 18 let.
Spanish: La tasa de respuesta total fue del 97% con remisión duradera y el 73% de los pacientes se mantuvieron en remisión completa después de un periodo de seguimiento de cuatro años.
Czech: Celková četnost odpovědi byla 97 % s dlouhodobou remisí, přičemž 73 % pacientů zůstalo v celkové remisi po dobu následujících čtyř let.
Spanish: Dado que los pacientes con leucemia de células pilosas evolutiva presentan generalmente recuentos sanguíneos bajos, en especial de neutrófilos, más del 90% de ellos sufren neutropenias graves transitorias (< 1,0 x 10
Czech: Vzhledem k tomu, že pacienti s aktivní trichocelulární leukemií mají většinou snížené parametry krevního obrazu, zejména nízký počet neutrofilů, více než 90 % případů má přechodnou těžkou neutropenii (< 1,0 x 10
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Spanish: Por tal razón, los pacientes tratados con cladribina deben ser controlados regularmente.
Czech: Proto by tedy měli být pacienti léčení kladribinem pravidelně monitorováni.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA INYECCIÓN
Czech: POKYNY K PODÁNÍ INJEKCE
Spanish: Puede consultarse su gravedad en la tabla siguiente.
Czech: Jejich závažnost je uvedena v textu pod tabulkou.
Spanish: Su médico puede decidir que reciba transfusiones de sangre para mejorar la cantidad de células sanguíneas.
Czech: Lékař může rozhodnout, že musíte obdržet krevní transfuze, aby se zlepšil váš krevní obraz.
Spanish: Este riesgo ligeramente aumentado puede deberse a la tricoleucemia o a los tratamientos usados para tratar la enfermedad, incluido LITAK.
Czech: Toto lehce vyšší riziko může být z důvodu trichocelulární leukemie nebo z důvodu léčby použité k léčbě tohoto onemocnění, včetně přípravku LITAK.
Spanish: LITAK no debe mezclarse con otros medicamentos.
Czech: Přípravek LITAK nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.
Spanish: Se han notificado, en casos raros, linfocitopenias prolongadas y graves que, sin embargo, no pudieron asociarse a complicaciones infecciosas tardías.
Czech: Vzácně byly hlášeny závažné dlouhotrvající lymfocytopenie, které však nemohly být dány do souvislosti s pozdními infekčními komplikacemi.
Spanish: Hay que evaluar cuidadosamente los riesgos y los beneficios terapéuticos en pacientes con infecciones activas o sospechadas.
Czech: Terapeutická rizika a prospěch má být pečlivě zhodnoceny u pacientů s aktivními nebo suspektními infekcemi.
Spanish: El volumen de distribución medio de la cladribina es de 9,2 l/kg.
Czech: Průměrný distribuční objem kladribinu je 9,2 l/kg.
Spanish: Durante el primer mes siguiente al tratamiento, la mielosupresión es más notable y pueden ser necesarias transfusiones de eritrocitos o de plaquetas.
Czech: Během prvního měsíce po léčbě je nejvýznamnější myelosuprese a může být potřebná transfuze erytrocytů nebo trombocytů.
Spanish: El origen de estos episodios febriles debe ser investigado mediante análisis de laboratorio y estudios radiológicos.
Czech: Původ febrilních stavů má být vyšetřen příslušnou laboratoří a radiologickými testy.
Spanish: LITAK se usa para tratar esta enfermedad
Czech: LITAK se používá k léčbě tohoto onemocnění.
Spanish: Asegúrese de que no haya aire en la jeringa: levante la aguja y expulse el aire.
Czech: Přesvědčte se, že ve stříkačce není žádný vzduch: obraťte jehlu nahoru a vzduch vytlačte.
Spanish: - Una aguja para inyección estéril (por ej. 0.5 x 19 mm, 25 G x ¾ pulg.
Czech: - jednu sterilní injekční jehlu (např. 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾"),
Spanish: Se desconoce si la cladribina se excreta en la leche materna.
Czech: Není známo, zda se kladribin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Spanish: Asegúrese de que la punta de la aguja quede sumergida en la solución.
Czech: Ujistěte se, že hrot jehly je ponořený v roztoku.
Spanish: En caso de producirse ciertas reacciones adversas con una posible repercusión en el rendimiento (por ejemplo, mareos, muy frecuente, o somnolencia, que puede producirse a causa de una anemia, que es muy frecuente), se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas.
Czech: V případě výskytu některých nežádoucích účinků s možným dopadem na výkon (např. závratě, velmi časté nebo ospalost, která se může objevit z důvodu anemie, která je velmi častá), musí být pacienti upozornění, že nemají řídit nebo obsluhovat stroje.
Spanish: LITAK debe inyectarse debajo de la piel (inyección subcutánea), aproximadamente a la misma hora cada día.
Czech: Přípravek LITAK se musí aplikovat injekcí pod kůži (subkutánní podání), v přibližně stejnou dobu každý den.
Spanish: Inyecte el líquido lenta y regularmente durante 1 minuto aproximadamente, manteniendo siempre la piel pellizcada entre los dedos.
Czech: Pomalu a rovnoměrně aplikujte roztok po dobu přibližně jedné minuty, přičemž kůži neustále přidržujte.
Spanish: Sobre la base de los datos disponibles no es posible evaluar el riesgo carcinogénico de la cladribina para los humanos.
Czech: Na základě údajů, které jsou k dispozici, nemůže být provedeno zhodnocení kancerogenního rizika kladribinu u člověka.
Spanish: Se recomienda una dosis oral diaria de 100 mg de alopurinol durante 2 semanas.
Czech: Denní perorální dávka 100 mg alopurinolu je doporučena po dobu 2 týdnů.
Spanish: La concentración intracelular de cladribina supera en 128 a 375 veces a su concentración plasmática.
Czech: Intracelulární koncentrace kladribinu přesahuje jeho plazmatickou koncentraci 128 až 375krát.
Spanish: El tratamiento con LITAK debe ser iniciado por un médico cualificado con experiencia en quimioterapia del cáncer.
Czech: Terapie přípravkem LITAK musí být zahájená kvalifikovaným lékařem se zkušeností s protinádorovou chemoterapií.
Spanish: Es improbable que la cladribina cause alopecia; una alopecia leve y transitoria ha sido observada durante pocos días en 4 de 523 pacientes durante el tratamiento, pero ésta no ha podido ser claramente asociada a la cladribina.
Czech: Není pravděpodobné, že by kladribin způsoboval alopecii; mírná a přechodná alopecie trvající několik dnů byla pozorována u 4/523 pacientů během terapie, ale nemohla být jednoznačně dána do souvislosti s kladribinem.
Spanish: Si tenía alguno de estos síntomas antes de empezar el tratamiento con cladribina, informe a su médico si observa algún cambio en estos síntomas.
Czech: Pokud jste tyto příznaky měl(a) ještě před zahájením léčby kladribinem, informujte svého lékaře o jakýchkoliv změnách těchto příznaků.
Spanish: Por eso no se recomienda la administración simultánea de análogos de nucleósidos y cladribina.
Czech: Proto se nedoporučuje simultánní aplikace analogů nukleosidů s kladribinem.
Spanish: Los tejidos no hematológicos no parecen verse afectados, lo que explica la baja incidencia de toxicidad no hematológica de cladribina.
Czech: Zdá se, že nehematologické tkáně nejsou postiženy, což vysvětluje nízký výskyt nehematopoetické toxicity kladribinu.
Spanish: La cladribina induce una reducción grave y prolongada de los linfocitos T CD4+ y CD8+.
Czech: Kladribin vyvolává vážné a dlouhodobé snížení počtu CD4+ a CD8+ T lymfocytů.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento con LITAK, y durante el mismo, se le realizarán análisis de sangre regulares para verificar si puede continuar el tratamiento sin peligro.
Czech: Před a během podávání přípravku LITAK podstoupíte pravidelné krevní testy, aby se zjistilo, zda je pro Vás bezpečné pokračovat s touto léčbou.
Spanish: En caso de embarazo durante el tratamiento con cladribina, se les debe informar sobre los posibles riesgos para el feto.
Czech: V případě otěhotnění během terapie kladribinem má být žena informována o potenciálním riziku pro plod.
Spanish: Siga siempre las instrucciones de administración de LITAK indicadas por su médico.
Czech: Vždy používejte přípravek LITAK přesně podle pokynů svého lékaře.
Spanish: Los estudios en animales y los estudios in vitro con líneas celulares humanas demostraron la teratogenia y la mutagenia de la cladribina.
Czech: Studie na zvířatech a in vitro studie lidských buněčných linií ukázaly teratogenitu a mutagenitu kladribinu.
Spanish: Para autoadministrarse una inyección por vía subcutánea, necesitará:
Czech: Abyste si mohl(a) injekci aplikovat sám (sama), budete potřebovat následující položky: