FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zmniejszenie masy ciała spowodowane przez orlistat 60 mg przyczyniło się dodatkowo po 6 miesiącach leczenia do polepszenia innych, poza utratą masy, istotnych parametrów zdrowotnych.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine postignute orlistatom 60 mg imalo je nakon 6 mjeseci i druge važne korisne učinke na zdravlje, povrh gubitka tjelesne težine.
Polish: Kapsułki zapobiegają wchłanianiu części tłuszczu z pożywienia, lecz nadal można spożywać żywność ze wszystkich głównych grup.
Croatian: Kapsule djeluju tako da sprječavaju apsorpciju dijela masti koji unesete hranom, no i dalje smijete jesti namirnice iz sve tri glavne skupine hrane.
Polish: Średnia zmiana obwodu w pasie wyniosła -4,5 cm po stosowaniu orlistatu 60 mg
Croatian: Srednja promjena opsega struka iznosila je -4,5 cm za orlistat 60 mg (početna vrijednost
Polish: Badania kliniczne dowiodły, że alli pomaga stracić na wadze więcej niż podczas stosowania wyłącznie diety.
Croatian: Klinički je dokazano da alli pomaže izgubiti više tjelesne težine nego sama dijeta.
Polish: Produkt alli jest przeciwwskazany w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Croatian: alli je kontraindiciran u trudnoći (vidjeti dio 4.3).
Polish: - Tłuszczowe lub oleiste stolce - Luźne stolce
Croatian: - Masne ili uljaste stolice
Polish: Jak przechowywać alli
Croatian: Kako uzimati alli
Polish: Witaminy rozpuszczalne w tłuszczach Leczenie orlistatem może potencjalnie zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E oraz K).
Croatian: Vitamini topljivi u mastima Uzimanjem orlistata može se smanjiti apsorpcija vitamina topljivih u mastima (A, D, E i K).
Polish: - Ból brzucha - Nietrzymanie stolca
Croatian: Bol u trbuhu Inkontinencija stolice
Polish: Aby sprawdzić czy BMI wynosi 28 lub więcej, należy w tabeli odszukać swój wzrost.
Croatian: Da biste vidjeli je li Vaš indeks tjelesne mase 28 ili iznad, pronađite u tablici svoju visinu.
Polish: Nie badano działania orlistatu u osób z niewydolnością wątroby i (lub) nerek (patrz punkt 4.4).
Croatian: Učinci orlistata u osoba s jetrenim i/ili bubrežnim oštećenjem nisu istraženi (vidjeti dio 4.4).
Polish: Działa on w świetle żołądka i jelita cienkiego po utworzeniu wiązania z aktywnym miejscem serynowym lipazy żołądkowej i trzustkowej.
Croatian: Terapijsko djelovanje iskazuje u lumenu želuca i tankog crijeva, stvarajući kovalentnu vezu s aktivnim serinskim mjestom želučane i pankreasne lipaze.
Polish: W razie takich zmian, należy rozważyć podawanie orlistatu i leków przeciwpadaczkowych o różnych porach dnia (patrz punkt 4.5).
Croatian: Dogodi li se to, valja razmotriti primjenu orlistata i antiepileptika u različito vrijeme (vidjeti dio 4.5).
Polish: Jak wygląda alli i co zawiera opakowanie
Croatian: Kako alli izgleda i sadržaj pakiranja
Polish: Przed rozpoczęciem kuracji lekiem alli należy wprowadzić dietę o zmniejszonej kaloryczności i zmniejszonej zawartości tłuszczu, aby organizm miał kilka dni na przyzwyczajenie się do nowych nawyków żywieniowych.
Croatian: Prije nego ih počnete uzimati, počnite provoditi dijetu s manje kalorija i manje masti, i omogućite tijelu nekoliko dana da se prilagodi novim prehrambenim navikama.
Polish: W razie zażycia zbyt wielu tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Croatian: Uzmete li previše tableta javite se što prije liječniku.
Polish: - Skuteczne odchudzanie się nie polega na krótkookresowej zmianie nawyków żywieniowych.
Croatian: - Uspješno smanjenje tjelesne težine ne znači samo drugačije jesti tijekom kratkog vremenskog razdoblja i potom se vratiti starim navikama.
Polish: Relatywna uśredniona zmiana (%)
Croatian: Relativna srednja promjena
Polish: W przypadku ostrej biegunki należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji.
Croatian: Dobijete li jak proljev, koristite dodatnu metodu kontracepcije.
Polish: Wpływ na wyniki badania krwi: Nie jest znana częstość występowania tych objawów (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Croatian: Nije poznato koliko često se ti učinci javljaju (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Polish: W tabeli poniżej znajdują się właściwe dla kuracji wartości kaloryczne niższe o około 500 kilokalorii na dobę niż te, których potrzebuje organizm do utrzymania obecnej masy ciała.
Croatian: U tablici niže navedeni su ciljni brojevi kalorija, a određeni su tako da na dan unesete oko 500 kalorija manje nego što ih tijelu treba za održavanje postojeće težine.
Polish: Na podstawie badań na zwierzętach, jest prawdopodobne, że orlistat jest głównie metabolizowany w obrębie ścian przewodu pokarmowego.
Croatian: Podaci dobiveni u životinja pokazuju da se metabolizam orlistata vjerojatno zbiva uglavnom unutar stijenki gastrointestinalnog sustava.
Polish: - rozgryzać i żuć jedną tabletkę, trzy razy na dobę z każdym głównym posiłkiem zawierającym tłuszcz.
Croatian: - uzmite jednu cijelu tabletu s vodom, tri puta dnevno sa svakim obrokom koji sadrži masnoće.
Polish: W razie zażycia zbyt wielu kapsułek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Croatian: Uzmete li previše kapsula javite se što prije liječniku.
Polish: N
Croatian: U
Polish: - Opaska kapsułki: żelatyna, polisorbat 80, indygotyna (E132).
Croatian: - Prsten kapsule: želatina, polisorbat 80, Indigo Carmine (E132).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych zidentyfikowanych podczas stosowania orlistatu w okresie po jego wprowadzeniu na rynek pozostaje nieznana, gdyż zostały one zgłoszone dobrowolnie z populacji o nieznanej wielkości.
Croatian: Učestalost nuspojava nakon stavljanja orlistata u promet nije poznata jer su nuspojave prijavljivane dragovoljno, a veličina populacije nije poznata.
Polish: Ryzyko tych objawów zwiększa się u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i (lub) ze zmniejszoną objętością krwi.
Croatian: Ovaj rizik povećan je u bolesnika s podležećom kroničnom bolesti bubrega i/ili deplecijom volumena.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo częste
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Vrlo često
Polish: W badaniach u osób otyłych otrzymujących orlistat wykazano minimalne wchłanianie układowe i stwierdzono dwa główne metabolity: M1 (zhydrolizowany 4członowy pierścień laktonowy) i M3 (M1 z przyłączoną cząsteczką N-formyloleucyny), stanowiące około 42% całkowitego stężenia w osoczu.
Croatian: Mjerenje minimalnog dijela doze koji se sistemno apsorbirao u pretilih bolesnika, pokazalo je da oko 42% ukupne koncentracije u plazmi čine dva glavna metabolita: M1 (četveročlani hidrolizirani laktonski prsten) i M3 (M1 s odcjepljenom N-formil-leucinskom skupinom).
Polish: 42 kapsułki twarde 60 kapsułek twardych 84 kapsułki twarde 90 kapsułek twardych 120 kapsułek twardych
Croatian: 42 tvrde kapsule 60 tvrdih kapsula 84 tvrde kapsule 90 tvrdih kapsula 120 tvrdih kapsula
Polish: Co to jest alli i w jakim celu się go stosuje Zagrożenia związane z nadwagą Jak działa alli
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: Što je alli i za što se koristi Rizik od prekomjerne tjelesne težine
Polish: - Substancją czynną leku jest orlistat.
Croatian: Djelatna tvar je orlistat.
Polish: Pacjenci przyjmujący leki przeciw nadciśnieniu lub zmniejszające stężenie cholesterolu powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ przyjmowanie produktu alli może wymagać dostosowania dawkowania tych leków.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju antihipertenzive ili lijekove za hiperkolesterolemiju trebaju se posavjetovati s liječnikom ili ljekarnikom ako uzimaju alli, jer se može pokazati potrebnim prilagoditi doze tih lijekova.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107. (c) stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Polish: - Przyjmować alli tuż przed posiłkiem, podczas posiłku lub w ciągu jednej godziny po jego spożyciu.
Croatian: - alli uzimajte neposredno prije, za vrijeme ili do jedan sat nakon jela.
Polish: • przyjmować jedną kapsułkę (w całości) popijając wodą, trzy razy na dobę z każdym głównym posiłkiem zawierającym tłuszcz.
Croatian: • uzmite jednu cijelu kapsulu s vodom, tri puta dnevno sa svakim obrokom koji sadrži masnoće.
Polish: Nie przyjmować jednocześnie więcej niż jednej tabletki.
Croatian: Nemojte uzimati više od jedne tablete odjednom.
Polish: Należy nastawić się na stopniowy i stały spadek masy ciała o około <0,5 kg tygodniowo.
Croatian: Težinu treba nastojati smanjivati postupno i ravnomjerno za oko 0,5 kg na tjedan.
Polish: • Równoczesne stosowanie cyklosporyny (patrz punkt 4.5).
Croatian: • Istodobna primjena ciklosporina (vidjeti dio 4.5)
Polish: Na stronie internetowej leku alli (można skorzystac ze strony internetowej umieszczonej na poniższej liście lokalnych przedstawicieli) znajduje się wiele interaktywnych narzędzi, przepisów na dania o zmniejszonej zawartości tłuszczu, wskazówek dotyczących aktywności fizycznej oraz innych pomocnych informacji.
Croatian: Na web-stranici o alli kapsulama (molimo pogledajte web-stranicu, za određenu zemlju, navedenu u gornjem popisu lokalnih predstavništava) naći ćete različita interaktivna pomagala, recepte za obroke sa smanjenim sadržajem masti, savjete o tjelesnim aktivnostima, i ostale korisne informacije koje će
Polish: Większość częstych działań niepożądanych po zastosowaniu leku alli (na przykład wiatry (wzdęcia), z lub bez oleistego plamienia, parcie na stolec, częste wypróżnienia i luźne stolce) jest związanych z działaniem leku (patrz punkt 1).
Croatian: Većina čestih nuspojava povezanih s alli tabletama (na primjer vjetrovi koji mogu biti praćeni izlučivanjem masti, iznenadno ili češće pražnjenje crijeva i meke stolice) javlja se zbog načina na koji alli djeluje (pogledajte dio 1).
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku alli należy porozmawiać z lekarzem jeśli stosuje się
Croatian: Prije nego što počnete uzimati alli posavjetuje se s liječnikom ako uzimate
Polish: Pomocne wskazówki dotyczące diety oraz docelowych ilości kalorii i tłuszczu podczas przyjmowania leku alli.
Croatian: Korisni savjeti o prehrani i o ciljnom broju kalorija i količine masti za vrijeme dok uzimate alli
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA alli 60 mg kapsułki twarde: Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza.
Croatian: B UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU alli 60 mg tvrde kapsule: Lijek se izdaje bez recepta. alli 27 mg tablete za žvakanje: Lijek se izdaje bez recepta.
Polish: Na podstawie raportów z literatury i doświadczenia po wprowadzeniu orlistatu do obrotu stwierdzono, że orlistat może zmniejszać wchłanianie przeciwretrowirusowych produktów leczniczych stosowanych w leczeniu zakażeń HIV i może negatywnie wpływać na skuteczność tych produktów leczniczych (patrz punkt 4.4).
Croatian: Na temelju izvješća iz literature i postmarketinškog iskustva, orlistat može potencijalno smanjiti apsorpciju antiretrovirusnih lijekova za liječenje HIV-a te može negativno utjecati na učinkovitost antiretrovirusnih lijekova za liječenje HIV-a (vidjeti dio 4.4).
Polish: A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
Croatian: A.OZNAČIVANJE
Polish: - amiodaron, stosowany w zaburzeniach rytmu serca.
Croatian: - amiodaron, koji se daje pri problemima sa srčanim ritmom.
Polish: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grecja alli 27 mg tabletki do rozgryzania i żucia:
Croatian: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grčka alli 27 mg tablete za žvakanje:
Polish: Poniższa tabela pomoże określić, czy dana osoba ma nadwagę i czy alli jest dla niej wskazany.
Croatian: U tablici niže provjerite imate li prekomjernu tjelesnu težinu i odgovara li Vam alli.
Polish: Działania niepożądane typu żołądkowo-jelitowego ustalone na podstawie trwających od 18 miesięcy do 2 lat badań klinicznych orlistatu 60 mg mają na ogół łagodny przebieg i przemijający charakter.
Croatian: Gastrointestinalne nuspojave uočene u kliničkim istraživanjima orlistata 60 mg, koja su trajala od 18 mjeseci do 2 godine, bile su općenito blage i prolazne.
Polish: Stosowanie orlistatu może potencjalnie zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E oraz K) (patrz punkt 4.5).
Croatian: Vitamini topljivi u mastima Uzimanjem orlistata može se smanjiti apsorpcija vitamina topljivih u mastima (A, D, E i K) (vidjeti dio 4.5).
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Częstość nieznana zmniejszenie aktywności protrombiny i podwyższenie INR (patrz punkty 4.3 i 4.5)
Croatian: Snižena vrijednost protrombina i povišen INR (vidjeti dio 4.3 i 4.5)
Polish: - Nefropatia szczawianowa (nagromadzenie szczawianu wapnia mogące prowadzić do kamicy nerkowej).
Croatian: - Oksalatna nefropatija (kalcijev oksalat koji može voditi u stvaranje bubrežnog kamenca).
Polish: Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 6 miesięcy.
Croatian: Lijek se ne smije uzimati duže od 6 mjeseci.
Polish: NUMER SERII Nr serii
Croatian: 13. BROJ SERIJE Broj serije
Polish: Ilość kilokalorii, jaką można przyjąć dziennie
Croatian: Broj kalorija koji smijete unijeti na dan
Polish: Kapsułka ma w części środkowej ciemnoniebieską opaskę oraz turkusową nakładkę i turkusowy korpus z nadrukowanym napisem "alli".
Croatian: Kapsula ima tamnoplavi središnji prsten, i tirkiznu kapicu i tijelo s otisnutom oznakom „alli".
Polish: Tabletkę należy rozgryźć i żuć bezpośrednio przed posiłkiem, podczas posiłku lub w ciągu jednej godziny po każdym z głównych posiłków.
Croatian: Tabletu treba uzeti s vodom, neposredno prije, tijekom, ili do 1 sat nakon svakog glavnog obroka.
Polish: Jeżeli masa ciała wynosi mniej niż masa ciała podana dla danego wzrostu, oznacza to, że BMI jest mniejszy niż 28 wtedy nie należy przyjmować leku alli.
Croatian: Ako Vam je težina manja od one navedene uz Vašu visinu, Vaš BMI je ispod 28 - nemojte uzimati alli.
Polish: - Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25˚C.
Polish: Pacjenci stosujący lewotyroksynę powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania produktu alli, ponieważ może być konieczne przyjmowanie orlistatu i lewotyroksyny o różnych porach dnia oraz może zajść potrzeba dostosowania dawki lewotyroksyny.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju levotiroksin trebaju se posavjetovati s liječnikom prije nego što počnu uzimati alli jer će možda orlistat i levotiroksin trebati uzimati u različito vrijeme, a možda će i dozu levotiroksina trebati prilagoditi.
Polish: Wystąpienie skutków ubocznych mających związek z dietą może oznaczać, że spożyto więcej tłuszczu, niż jest to zalecane.
Croatian: Ti učinci lijeka povezani s prehranom mogu biti znak da ste pojeli više masti nego što ste smjeli.
Polish: Schorzenia te mogą nie powodować złego samopoczucia, zatem należy przeprowadzić u lekarza badania ogólnego stanu zdrowia.
Croatian: Ova stanja ne moraju uzrokovati da se osjećate loše, stoga trebate posjetiti liječnika i provjeriti svoje opće zdravstveno stanje.
Polish: Niewydolność wątroby i nerek
Croatian: Oštećenja jetre i bubrega
Polish: Kapsułkę należy przyjmować bezpośrednio przed posiłkiem, podczas posiłku lub w ciągu jednej godziny po każdym z głównych posiłków popijając wodą.
Croatian: Kapsulu treba uzeti s vodom, neposredno prije, tijekom, ili do 1 sat nakon svakog glavnog obroka.
Polish: Leki przeciwretrowirusowe stosowane w leczeniu zakażenia HIV
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi za liječenje HIV-a
Polish: Pacjenci przyjmujący leki przeciwpadaczkowe powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania produktu alli, ponieważ powinni być monitorowani ze względu na możliwe zmiany częstości i nasilenia występowania napadów drgawek.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju antiepileptike trebaju se posavjetovati s liječnikom prije nego što počnu uzimati alli jer u njih treba pratiti moguće promjene učestalosti i težine konvulzija.
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Polish: Jednakże ze względu na minimalne wchłanianie orlistatu nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku.
Croatian: No orlistat se minimalno apsorbira te dozu starijim osobama ne treba prilagođavati.
Polish: Może zajść konieczność dostosowania dawki amiodaronu podczas leczenia produktem alli.
Croatian: Možda će tijekom uzimanja alli tableta trebati prilagoditi dozu amiodarona.
Polish: - Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych - Wpływ na krzepliwość krwi u osób przyjmujących warfarynę lub inne leki przeciwzakrzepowe
Croatian: Učinci na zgrušavanje krvi u osoba koje uzimaju varfarin ili druge lijekove za razrjeđivanje krvi
Polish: - przyjmowania leków na tarczycę (lewotyroksyny).
Croatian: • ako uzimate lijek za štitnjaču (levotiroksin).
Polish: Zaleca się stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji, aby zapobiec osłabieniu działania doustnych środków antykoncepcyjnych w przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki (patrz punkt 4.5).
Croatian: Preporučena je upotreba dodatne kontracepcijske metode kako bi se spriječio moguć izostanak djelovanja oralne kontracepcije u slučaju teške dijareje (Vidjeti dio 4.4 i 4.5).
Polish: Tabletkę należy rozgryzać i żuć.
Croatian: Tabletu treba progutati s vodom.
Polish: Sposób ustalenia docelowej ilości kalorii
Croatian: Kako odrediti ciljni broj kalorija
Polish: Brak interakcji pomiędzy doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i orlistatem wykazano w specyficznych badaniach nad interakcjami lek-lek.
Croatian: Istraživanja specifičnih interakcija među lijekovima pokazala su da nema interakcije između oralnih kontraceptiva i orlistata.
Polish: Tabela 1: Wpływ 6-cio miesięcznego leczenia na wyjściową masę ciała
Croatian: Tablica 1: Učinak liječenja na tjelesnu težinu nakon 6 mjeseci u odnosu na početnu
Polish: Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania produktu alli jednocześnie z przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi.
Croatian: Bolesnici se trebaju posavjetovati s liječnikom prije istodobnog uzimanja lijeka alli s antiretrovirusnim lijekovima.
Polish: - Otoczka kapsułki: żelatyna, indygotyna (E132), tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan, sorbitanu monolaurynian, czarny tusz [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy].
Croatian: - Kapsula: želatina, Indigo Carmine (E132), titanijev dioksid (E171), natrijev laurilsulfat, sorbitanlaurat, crna tinta (šelak, crni željezov oksid (E172), propilenglikol).
Polish: Takie ograniczenie oznacza spożywanie o ok. 3500 kilokalorii tygodniowo mniej, co powinno skutkować utratą 0,5 kg tłuszczu.
Croatian: To znači do 3500 kalorija manje na tjedan, što odgovara broju kalorija u 0,5 kg masti.
Polish: W badaniu dotyczącym interakcji lek-lek obserwowano zmniejszenie stężenia cyklosporyny w osoczu oraz zaraportowano kilka przypadków stężenia cyklosporyny w czasie jednoczesnego stosowania orlistatu.
Croatian: Sniženje razina ciklosporina u plazmi uočeno je u istraživanju interakcije među lijekovima, a i prijavljeno je u nekoliko slučajeva, kada se istodobno davao i orlistat.
Polish: 6.3 Okres ważności
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 2 godine.
Polish: Tabletki działają jedynie w układzie pokarmowym i zapobiegają wchłonięciu około jednej czwartej tłuszczu z przyjmowanych posiłków.
Croatian: Tablete djeluju samo u probavnom sustavu tako što sprječavaju apsorpciju oko četvrtine masti unesene obrokom.
Polish: Nie jest znana częstość występowania tych objawów (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych - Wpływ na krzepliwość krwi u osób przyjmujących warfarynę lub inne leki przeciwzakrzepowe
Croatian: Nije poznato koliko se često ovi učinci javljaju (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - Povišene razine nekih jetrenih enzima
Polish: - Kontynuować ćwiczenia fizyczne przyjmując alli oraz po zakończeniu kuracji.
Croatian: - Nastavite s tjelesnim aktivnostima za dok uzimate alli i nakon što ga prestanete uzimati.
Polish: Aby ustalić docelową ilość kalorii należy określić indywidualny poziom aktywności fizycznej.
Croatian: Da biste odredili ciljni broj kalorija, morate poznavati razinu svoje tjelesne aktivnosti.
Polish: Wyznaczenie daty rozpoczęcia kuracji
Croatian: Odaberite datum početka
Polish: Kobiety
Croatian: DJECE
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
Polish: Dieta oraz ćwiczenia fizyczne stanowią ważną część programu odchudzania.
Croatian: Dijeta i tjelesna aktivnost važni su sastavni dijelovi programa smanjenja tjelesne težine.
Polish: Rozgryzać i żuć jedną tabletkę, trzy razy na dobę.
Croatian: Žvačite jednu tabletu tri puta na dan.
Polish: Kapsułki działają jedynie w układzie pokarmowym i zapobiegają wchłonięciu około jednej czwartej tłuszczu z przyjmowanych posiłków.
Croatian: Kapsule djeluju samo u probavnom sustavu tako što sprječavaju apsorpciju oko četvrtine masti unesene obrokom.
Polish: Dla osób dorosłych, których BMI wynosi 28 lub więcej Środek wspomagający odchudzanie
Croatian: Za odrasle s indeksom tjelesne mase (BMI) 28 ili iznad
Polish: Orlistat może zmniejszać absorpcję leków przeciwpadaczkowych, prowadząc do wystąpienia drgawek.
Croatian: Orlistat može smanjiti apsorpciju antiepileptika, što može dovesti do konvulzija.
Polish: Stężenia niezmienionego orlistatu w osoczu były po ośmiu godzinach po podaniu doustnym niewykrywalne (< 5 ng/ml).
Croatian: Osam sati nakon peroralne primjene 360 mg orlistata, koncentracije intaktnog orlistata u plazmi nisu bile mjerljive (<5 ng/ml).
Polish: Zagrożenia związane z nadwagą
Croatian: Rizici prekomjerne tjelesne težine
Polish: Przeciwretrowirusowe produkty lecznicze
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Polish: - Docelowa ilość kalorii, to maksymalna ilość, która powinna być spożyta każdego dnia.
Croatian: - Ciljni broj kalorija označava maksimalan broj kalorija koji ćete na dan uzeti hranom.
Polish: • Znana nadwrażliwość na orlistat lub jakąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Polish: Butelka zawiera również dwa zaklejone opakowania ze środkiem osuszającym - żelem krzemionkowym.
Croatian: Boca sadržava i dva zatvorena spremnika sa silikagelom kao sredstvom za sušenje.
Polish: Jeżeli na przykład właściwa ilość kalorii wynosi 1400 kcal na dobę to maksymalna ilość tłuszczu, jaką może zawierać pojedynczy posiłek wyniesie 15 g. Aby przestrzegać wyznaczonej dobowej ilości spożywanego tłuszczu, przekąski nie powinny zawierać więcej niż 3 g tłuszczu.
Croatian: Na primjer ako je ciljni broj 1400 kalorija dnevno, najveća količina masti koju smijete unijeti jednim obrokom bila bi 15 g.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Polish: Indygotyna (E132) Tytanu dwutlenek (E171) Sodu laurylosiarczan Sorbitanu monolaurynian
Croatian: Indigo Carmine (E132) titanijev dioksid (E171) natrijev laurilsulfat sorbitanlaurat
Polish: - Cyklosporyną: cyklosporynę stosuje się po przeszczepie organów w ciężkiej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i niektórych poważnych chorobach skóry.
Croatian: - s ciklosporinom: ciklosporin se daje nakon presađivanja organa, za teški reumatoidni artritis i za neka teška kožna stanja.