FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un altro studio combinava dati estrapolati da due studi pubblicati e osservava il potenziale d'azione muscolare composto (CMAP).
Romanian: Un alt studiu a combinat date din cele două studii publicate şi a investigat potenţialul de acţiune muscular compus (PAMC).
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Firdapse è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Firdapse este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: L'azienda produttrice di Firdapse fornirà ulteriori dati tratti da studi su tumore in modelli sperimentali.
Romanian: Compania care produce Firdapse va furniza date suplimentare din studii privind cancerul la modele experimentale.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Firdapse, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Firdapse, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Firdapse viene assunta in dosi separate,
Romanian: Firdapse se administrează în doze divizate, de
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Firdapse sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Firdapse sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Italian: I parametri principali di efficacia erano basati sulla valutazione del funzionamento dei muscoli tramite un sistema di punteggio, usando o la scala di invalidità neurologica (NDS) o il punteggio quantitativo per la miastenia grave (QMG).
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii s-au bazat pe evaluarea gradului de funcţionare a muşchilor utilizându-se un sistem de notare, fie scorul incapacităţii neurologice (NDS), fie scorul cantitativ al miasteniei grave (QMG).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Firdapse.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Firdapse.
Italian: Il principio attivo di Firdapse, amifampridina, è un bloccante dei canali del potassio, che impedisce che le particelle di potassio caricate abbandonino le cellule nervose.
Romanian: Substanţa activă din Firdapse, amifampridina, este un blocant al canalelor de potasiu, care împiedică particulele încărcate de potasiu să părăsească celulele nervoase.
Italian: tre o quattro volte al giorno e una dose singola non deve superare i 20 mg. Firdapse deve essere assunta a stomaco pieno.
Romanian: trei sau patru ori pe zi şi nicio doză individuală nu trebuie să depăşească 20 mg.
Italian: Che cos'è Firdapse?
Romanian: Ce este Firdapse?
Italian: Il CMAP è una misura dell'attività elettrica nei muscoli.
Romanian: PAMC este o măsură a activităţii electrice de la nivelul muşchilor.
Italian: Inoltre, è stato richiesto all'azienda che commercializza Firdapse di costituire un registro dei pazienti per quei pazienti affetti da LEMS.
Romanian: De asemenea, companiei care comercializează Firdapse i s-a solicitat să creeze un registru al pacienţilor pentru pacienţii cu SMLE.
Italian: Per consentire la contrazione dei muscoli, i nervi devono trasmettere loro impulsi elettrici attraverso un messaggero chimico chiamato acetilcolina.
Romanian: Pentru ca muşchii să se contracte, nervii trebuie să transmită impulsuri electrice la muşchi printr-un mesager chimic numit acetilcolină.
Italian: La terapia con Firdapse deve essere iniziata esclusivamente sotto il controllo di un medico esperto nel trattamento della LEMS.
Romanian: Tratamentul cu Firdapse trebuie iniţiat doar sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul SMLE.
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con Firdapse, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Firdapse, consultaţi prospectul.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Firdapse consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Firdapse este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Firdapse?
Romanian: Ce informaţii se aşteaptă în continuare despre Firdapse?
Italian: Come agisce Firdapse?
Romanian: Cum acţionează Firdapse?
Italian: I pazienti con bassi punteggi NDS o QMG hanno migliori funzioni muscolari.
Romanian: Pacienţii cu scoruri NDS sau QMG mai mici prezintă o mai bună funcţionare a muşchilor.
Italian: Non deve essere impiegato con sultopride (un farmaco antipsicotico) o con medicinali che provocano il prolungamento del QTc (un'alterazione dell'attività elettrica del cuore).
Romanian: Acesta este contraindicat în asociere cu sultopridă (un medicament antipsihotic) sau cu medicamente despre care se ştie că provoacă prelungirea intervalului QTc (o modificare a activităţii electrice a inimii).
Italian: Firdapse non deve essere utilizzato in pazienti che soffrono di epilessia o in pazienti con asma incontrollata o sindromi congenite del QT (interruzione del battito cardiaco).
Romanian: Firdapse este contraindicat pacienţilor cu antecedente de epilepsie sau pacienţilor cu astm necontrolat sau sindroame QT congenitale (perturbări ale contracţiilor cardiace).
Italian: Ciò prolunga il periodo di depolarizzazione, concedendo ai nervi più tempo per rilasciare acetilcolina e stimolando in tal modo la contrazione dei muscoli.
Romanian: Aceasta prelungeşte perioada de depolarizare, permiţând un timp mai mare de eliberare a acetilcolinei de către nervi pentru a stimula contracţia musculară.
Italian: La LEMS è una malattia che provoca debolezza muscolare nei pazienti per l'incapacità dei nervi di trasmettere impulsi elettrici ai muscoli.
Romanian: SMLE este o afecţiune în care pacienţii prezintă slăbiciune musculară din cauza incapacităţii nervilor de a transmite impulsuri electrice către muşchi.
Italian: Firdapse si è dimostrato più efficace del placebo nel trattamento di pazienti affetti da LEMS.
Romanian: Firdapse a fost mai eficace decât placebo în tratarea pacienţilor cu SMLE.
Italian: In due studi pubblicati riguardanti un totale di 38 adulti affetti da LEMS, l'amifampridina è stata messa a confronto con placebo (trattamento fittizio).
Romanian: În două studii publicate la care au participat 38 de adulţi cu SMLE, amifampridina a fost comparată cu placebo (un preparat inactiv).
Italian: L'altro studio mostrava una riduzione del punteggio QMG di 2 punti nei pazienti che assumevano Firdapse a fronte di un aumento di 0,25 punti nei pazienti che ricevevano placebo.
Romanian: Celălalt studiu a demonstrat o reducere de 2 puncte a scorului QMG la pacienţii trataţi cu Firdapse, comparativ cu o creştere de 0,25 puncte la pacienţii trataţi cu placebo.
Italian: In uno studio il punteggio NDS si era ridotto da 40 a 22 punti nei pazienti che assumevano Firdapse, mentre era sceso a 35 punti nei pazienti che assumevano placebo.
Romanian: Într-unul din studii, NDS a fost redus de la 40 la 22 de puncte la pacienţii trataţi cu Firdapse, comparativ cu o scădere până la 35 de puncte la pacienţii trataţi cu placebo.
Italian: Nel terzo studio combinato i pazienti che assumevano Firdapse mostravano miglioramenti superiori del CMAP rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Romanian: În cadrul celui de-al treilea studiu combinat, pacienţii trataţi cu Firdapse au prezentat ameliorări mai mari ale PAMC decât pacienţii trataţi cu placebo.
Italian: Per che cosa si usa Firdapse?
Romanian: Pentru ce se utilizează Firdapse?
Italian: Come si usa Firdapse?
Romanian: Cum se utilizează Firdapse?
Italian: Inoltre, non deve essere usato con medicinali a basso indice terapeutico.
Romanian: De asemenea, administrarea sa este contraindicată în asociere cu medicamente cu indice terapeutic îngust.
Italian: Nome Dosaggio Forma farmaceutica
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Italian: 2 flaconcini + 2 siringhe preriempite + 2 stantuffi + 2 adattatori per flaconcino + 2 aghi
Romanian: 2 flacoane + 2 seringi preumplute + 2 tije piston + 2 adaptoare de flacon + 2 ace
Italian: 3 x ( 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 1 stantuffo + 1 adattatore per flaconcino + 1 ago) (confezione multipla)
Romanian: 3 x (1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 tijă piston + 1 adaptor de flacon + 1 ac) (ambalaj multiplu)
Italian: 1 flaconcino +1 siringa pre-riempita + 1 stantuffo + 1 adattatore per flaconcino + 1 ago
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 tijă piston + 1 adaptor de flacon + 1 ac
Italian: • Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), foglio illustrativo ed etichettatura
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), prospectul şi etichetarea
Italian: Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio concorderà con le Autorità Nazionali Competenti i dettagli di un programma educazionale e lo metterà in atto a livello nazionale per assicurare che prima di dar luogo alla prescrizione tutti i medici ricevano un pacchetto informativo che comprensivo di:
Romanian: DAPP va cădea de acord cu autorităţile competente la nivel naţional asupra detaliilor unui program educaţional şi va implementa la nivel naţional un asemenea program pentru a se asigura că, înainte de a prescrie medicamentul, tuturor medicilor li s-a distribuit un pachet cu informaţii pentru personalul medical, conţinând următoarele elemente:
Italian: Elementi indispensabili da inserire nel materiale educazionale
Romanian: Elemente cheie care trebuie incluse în materialul educaţional
Italian: • Informazioni sui rischi noti e potenziali.
Romanian: • Informaţii asupra riscurilor identificate şi potenţiale
Italian: • Istruzioni per la somministrazione
Romanian: • Instrucţiuni de administrare
Italian: • Materiale educazionale
Romanian: • Material educaţional
Italian: • Informazioni sulla formazione del gel depot e possibili reazioni al sito di iniezione
Romanian: • Informaţii asupra formării depozitului de gel şi a reacţiilor posibile la nivelul locului de administrare
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni relative all'uso sicuro ed efficace del medicinale sotto riportate vengano applicate.
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că sunt implementate toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descrise în cele ce urmează:
Italian: • Posologia
Romanian: • Doze
Italian: Pertanto, si devono tenere in considerazione tutti i fattori di rischio cardiovascolare.
Romanian: De aceea, trebuie luaţi în considerare toţi factorii de risc cardiovascular.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente
Italian: L'età media era 74 anni (intervallo tra 47 e 98 anni).
Romanian: Vârsta medie a fost 74 ani (între 47 şi 98 ani).
Italian: Questi possono essere sintomi di una reazione allergica grave.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale unei reacţii alergice grave.
Italian: FIRMAGON deve essere ricostituito prima della somministrazione.
Romanian: FIRMAGON trebuie reconstituit înaintea administrării.
Italian: Risultati dello studio di conferma di fase III
Romanian: Rezultatele studiului de fază III de confirmare
Italian: Dei 610 pazienti trattati:
Romanian: Din 610 pacienţi trataţi
Italian: - Conservi questo foglio.
Romanian: − Păstraţi acest prospect.
Italian: Legga attentamente il foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è stimato essere circa 90%.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este estimată la aproximativ 90%.
Italian: Queste differenze sono risultate statisticamente significative (p<0,001).
Romanian: Această diferenţă a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p<0,001).
Italian: Il volume di distribuzione in uomini sani anziani è di circa 1 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la bărbaţii vârstnici sănătoşi este de aproximativ 1 l/kg.
Italian: Dose di mantenimento - somministrazione mensile
Romanian: Doza de întreţinere - administrare lunară
Italian: Per ogni informazione relativa a questo medicinale contattare il rappresentante locale del titolare di Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Italian: Tempo dalla prima dose (giorni)
Romanian: Interval de timp de la prima doză administrată (zile)
Italian: La prima dose di mantenimento deve essere somministrata un mese dopo la dose iniziale.
Romanian: Prima doză de întreţinere trebuie administrată la o lună după doza iniţială.
Italian: Perciò non si deve utilizzare nessuna concentrazione di dose differente da quella raccomandata.
Romanian: De aceea, nu trebuie folosite alte concentraţii ale dozei decât cele recomandate.
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Italian: La somministrazione per via intramuscolare non è raccomandata perchè non è stata studiata.
Romanian: Administrarea intramusculară nu este recomandată, deoarece nu a fost studiată.
Italian: Variazioni dei parametri di laboratorio
Romanian: Modificări ale parametrilor de laborator
Italian: D-24109 Kiel Germany
Romanian: D-24109 Kiel Germania
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni d'uso sono responsabilità dell'utilizzatore.
Romanian: Dacă nu este folosit imediat, timpul şi condiţiile de păstrare reprezintă responsabilitatea utilizatorului.
Italian: Si devono usare precauzioni per evitare iniezioni accidentali in vena.
Romanian: Trebuie luate măsuri pentru evitarea injectării accidentale într-o venă.
Italian: 2300 Copenhagen S Denmark
Romanian: 2300 Copenhagen S Danemarca
Italian: Che cos'e' FIRMAGON e a che cosa serve
Romanian: Ce este FIRMAGON şi pentru ce se utilizează
Italian: Percentuale di Variazione
Romanian: Schimbarea procentuală
Italian: Il comportamento farmacocinetico del farmaco è influenzato dalla sua concentrazione nella soluzione iniettabile.
Romanian: Comportamentul farmacocinetic al medicamentului este influenţat de concentraţia sa în soluţia injectabilă.
Italian: Non tutte le confezioni potrebbero essere in vendita.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, l'uso di questo medicinale è responsabilità dell'utilizzatore.
Romanian: Dacă nu este folosit imediat, utilizarea acestui medicament reprezintă responsabilitatea utilizatorului.
Italian: Efficacia a lungo termine
Romanian: Efect pe termen lung
Italian: In assenza di studi di compatibilità non miscelare questo prodotto con altri farmaci.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare FIRMAGON Non usi FIRMAGON
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FIRMAGON Nu utilizaţi FIRMAGON
Italian: Questo medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Italian: Perciò la procedura sottoriportata deve essere ripetuta una seconda volta.
Romanian: De aceea, procedura descrisă mai jos trebuie repetată încă o dată.
Italian: La formazione di un anello di piccole bolle d'aria sulla superficie del liquido è accettabile.
Romanian: Un inel de mici bule de aer pe suprafaţa lichidului este acceptabil.
Italian: Reazioni allergiche gravi a questo farmaco sono rare.
Romanian: O reacţie alergică foarte gravă la administrarea acestui medicament este rară.
Italian: Ripetere la procedura di ricostituzione per la seconda dose.
Romanian: Repetaţi procedura de reconstituire pentru a doua doză.
Italian: {GG/MM/AAAA}
Romanian: {ZZ/LL/AAAA}
Italian: Ciò a causa dell'effetto farmacologico che è reversibile.
Romanian: Acest lucru se datorează efectului farmacologic şi acest efect a fost reversibil.
Italian: Depressione, diminuzione della libido*
Romanian: Depresie, scăderea libidoului*
Italian: Il liquido iniettato forma un gel che rilascia degarelix per un periodo di un mese.
Romanian: Lichidul injectat formează un gel din care degarelix se eliberează timp de o lună.
Italian: Il sito di iniezione deve essere cambiato periodicamente.
Romanian: Locul injectării trebuie să varieze periodic.
Italian: Il solvente è una soluzione limpida, incolore.
Romanian: Solventul este o soluţie limpede, incoloră.
Italian: Ginecomastia*, atrofia testicolare*, disfunzione erettile*
Romanian: Ginecomastie*, atrofie testiculară*, disfuncţii erectile*
Italian: La procedura di ricostituzione di solito richiede pochi minuti ma, in alcuni casi, può necessitare fino a 15 minuti.
Romanian: Procedura de reconstituire durează de obicei câteva minute, însă, în unele cazuri, poate dura până la 15
Italian: Pazienti con problemi epatici noti o sospetti non sono stati inclusi negli studi clinici a lungo termine con degarelix.
Romanian: Pacienţii cu tulburări hepatice cunoscute sau suspectate nu au fost incluşi în studiile clinice pe termen lung cu degarelix.
Italian: Solitamente questo medicinale deve essere somministrato da parte di un medico o di un infermiere.
Romanian: Cum să utilizaţi FIRMAGON Acest medicament este injectat de obicei de către o asistentă medicală sau un medic.
Italian: Febbre neutropenica
Romanian: Febră neutropenică
Italian: Gli eventi avversi riportati sono stati per la maggior parte transitori, di intensità da lieve a moderata e hanno portato a pochi casi di interruzione (<1%).
Romanian: Evenimentele adverse raportate au fost în majoritate tranzitorii, de intensitate uşoară până la moderată şi au dus în foarte puţine cazuri la întreruperi ale tratamentului (<1%).
Italian: Gravidanza e allattamento Non ci sono indicazioni per l'uso di FIRMAGON nelle donne.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Nu există indicaţii relevante privind utilizarea FIRMAGON la femei.
Italian: I problemi muscolari possono essere gravi, inclusa la rottura dei muscoli con conseguente danno renale.
Romanian: Problemele musculare pot fi grave, incluzând distrugerea țesuturilor musculare ce poate conduce la leziuni renale.
Italian: DK-2300 Copenhagen S Denmark
Romanian: DK-2300 Copenhagen S Danemarca
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene FIRMAGON
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine FIRMAGON
Italian: Disordini generali e al sito di somministrazione
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Italian: Per ogni gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono presentati in ordine discendente di gravità.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Italian: Fertilità FIRMAGON può inibire la fertilità maschile finchè il testosterone è soppresso.
Romanian: FIRMAGON poate inhiba fertilitatea la bărbaţi atât timp cât producţia de testosteron este suprimată.
Italian: Questo medicinale è stabile per 2 ore a 25°C.
Romanian: Acest medicament este stabil timp de 2 ore la 25°C.
Italian: In uno studio che coinvolgeva pazienti con innalzamento del PSA dopo terapia localizzata (principalmente prostatectomia radicale e radioterapia), FIRMAGON è stato somministrato per un periodo di sette mesi seguito da un periodo di monitoraggio di sette mesi.
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienţi la care PSA era în creştere, după tratament localizat (în principal prostatectomie radicală şi radioterapie) acestora li s-a administrat FIRMAGON timp de şapte luni urmate de o perioadă de monitorizare de şapte luni.
Italian: Se dimentica di usare FIRMAGON
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi FIRMAGON
Italian: In conclusione, la rabdomiolisi deve essere aggiunta all'elenco di ADR delle Informazioni sul Prodotto con una frequenza rara.
Romanian: În concluzie, rabdomioliza trebuie adăugată la lista de reacții adverse la medicament (RAM) din informațiile referitoare la medicament, cu o frecvență rară.
Italian: Effetti sugli intervalli QT/QTc
Romanian: Efect asupra intervalelor QT/QTc
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di ricostituzione escluda il rischio di contaminazione batterica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, cu excepţia situaţiei în care metoda de reconstituire a soluţiei exclude riscul de contaminare microbiană, produsul trebuie administrat imediat.
Italian: FIRMAGON è disponibile in due confezioni.
Romanian: FIRMAGON este disponibil în 2 mărimi de ambalaj.
Italian: Non sono necessarie disposizioni particolari per l'eliminazione.
Romanian: Fără cerinţe speciale privind eliminarea.
Italian: Non iniettare direttamente in vena.
Romanian: Nu se injectează direct într-o venă.
Italian: Leuprorelina 7,5 mg
Romanian: Leuprorelină 7,5 mg
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati nel paragrafo 6.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii menţionaţi la pct. 6.
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che degarelix non è un substrato del sistema CYP450 dell'uomo.
Romanian: Studiile in vitro au arătat că degarelix nu este un substrat pentru sistemul CYP450, la om.
Italian: Studi preclinici farmacologici di sicurezza, studi di tossicità ripetuta, genotossicità e potenziale carcinogenico non hanno mostrato rischi particolari per la specie umana.
Romanian: Studii preclinice asupra siguranţei farmacologice, toxicităţii după doze repetate, genotoxicităţii şi potenţialului carcinogen nu au evidenţiat un risc special pentru om.
Italian: • 7% aveva uno stato delle metastasi non noto
Romanian: • 7% aveau status metastatic necunoscut
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel Modulo 1.8.2. dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în Modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Italian: Se pensa di aver dimenticato la sua dose mensile di FIRMAGON, informi il medico.
Romanian: În cazul în care credeţi că aţi uitat să utilizaţi doza lunară de FIRMAGON, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.