FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Normalerweise sollte eine Überdosierung von Memantine Merz zu keinen schädlichen Wirkungen führen.
Croatian: - Općenito, uzimanje previše Memantine Merza ne bi Vam trebalo naškoditi.
German: - Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal
Croatian: Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu Memantine Merza, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
German: EU/1/12/799/018 840 Filmtabletten (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 Filmtabletten (20 x 42)
Croatian: EU/1/12/799/018 840 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 42) EU/1/12/799/024 840 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 42)
German: Memantine Merz sollte einmal täglich und jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Croatian: Merz se mora uzimati jednom dnevno, svaki dan u isto vrijeme.
German: Memantine Merz Filmtabletten sind als Blisterpackungen mit 14 Tabletten, 28 Tabletten, 42 Tabletten, 56 Tabletten, 98 Tabletten oder Klinikpackungen mit 840 (20 x 42) Tabletten erhältlich.
Croatian: Memantine Merz filmom obložene tablete su dostupne u pakiranjima s blisterima od 14 tableta, 28 tableta, 42 tablete, 56 tableta, 98 tableta i višestrukim pakiranjima od 840 (20 pakiranja od 42) tableta.
German: Die in der folgenden Tabelle gelisteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind aus klinischen Studien und seit der Markteinführung von Memantine Merz mitgeteilt worden.
Croatian: U sljedećoj tablici prikazane su nuspojave prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s Memantine Merzom i nakon stavljanja lijeka u promet.
German: Die Memantine Merz-Packung zur Aufnahme der Behandlung ist nur für den Beginn einer Behandlung vorgesehen.
Croatian: Pakovanje ovaj lijek za početak liječenja se treba koristiti samo na početku liječenja Memantine
German: Bei einer Tagesdosis von 20 mg Memantin entspricht der CSF-Spiegel dem ki-Wert (ki = Inhibitionskonstante) von Memantin, der beim Menschen in der vorderen Großhirnrinde 0,5 µmol beträgt.
Croatian: Pri dozi od 20 mg memantina dnevno razine u CSL-u odgovaraju ki-vrijednosti (ki = konstanta inhibicije) memantina koja u frontalnom korteksu kod ljudi iznosi 0,5 µmol.
German: Frauen, die Memantine Merz einnehmen, sollten nicht stillen.
Croatian: Žene koje uzimaju Memantine Merz ne smiju dojiti.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS KARTON UND ETIKETT FÜR 50 ml FLASCHE ALS ZWISCHENPACKUNG/TEIL EINER BÜNDELPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Croatian: KUTIJA I NAJEPNICA ZA BOCU OD 50 ml KAO SREDNJE PAKIRANJE / DIO VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
German: Die empfohlene Dosis von Memantine Merz bei Erwachsenen und älteren Patienten beträgt 20 mg einmal täglich.
Croatian: Preporučena doza Memantine Merza za odrasle i starije osobe je 20 mg jednom dnevno.
German: Memantine Merz Filmtabletten sind als Blisterpackungen mit 14 Tabletten, 28 Tabletten, 30 Tabletten, 42 Tabletten, 50 Tabletten, 56 Tabletten, 98 Tabletten, 100 Tabletten, 112 Tabletten oder Klinikpackungen mit 840 (20 x42), 980 (10 x 98) Tabletten oder 1000 (20 x 50) Tabletten erhältlich.
Croatian: Memantine Merz filmom obložene tablete dostupne su u pakiranjima s blisterima od 14 tableta, 28 tableta, 30 tableta, 42 tablete, 50 tableta, 56 tableta, 98 tableta, 100 tableta, 112 tableta; i višestrukim pakiranjima od 840 (20 pakiranja od 42) tableta, 980 (10 pakiranja od 98) tableta ili 1000 (20 pakiranja od 50) tableta.
German: Woche (15.
Croatian: 3. tjedan (15. - 21. dan):
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR 42 TABLETTEN ALS ZWISCHENPACKUNG/TEIL EINER BÜNDELPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA 42 TABLETE KAO SREDNJE PAKIRANJE/ DIO VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
German: In klinischen Studien bei leichter bis schwerer Demenz, in denen 1.784 Patienten Memantine Merz und 1.595 Patienten Placebo erhielten, unterschied sich die Gesamthäufigkeit unerwünschter Arzneimittelwirkungen unter Memantine Merz nicht von derjenigen in der Placebogruppe.
Croatian: Merzom, a 1595 ih je dobivalo placebo sveukupna stopa incidencije nuspojava u skupini liječenoj Memantine Merzom nije se razlikovala od stope incidencije nuspojava u skupini koja je primala placebo.
German: Die sonstigen Bestandteile von Memantine Merz 5/10/15 und 20 mg Filmtabletten sind im Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat (Ph.
Croatian: Jezgre tableta za 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg filmom obložene tablete celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
German: Filmtablette.
Croatian: Filmom obložena tablete.
German: Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Memantine Merz 20 mg Filmtabletten
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Memantine Merz 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid
German: EU/1/12/799/001 14 Filmtabletten EU/1/12/799/002 28 Filmtabletten EU/1/12/799/003 30 Filmtabletten EU/1/12/799/004 42 Filmtabletten EU/1/12/799/005 50 Filmtabletten EU/1/12/799/006 56 Filmtabletten EU/1/12/799/007 98 Filmtabletten EU/1/12/799/008 100 Filmtabletten EU/1/12/799/009 112 Filmtabletten
Croatian: EU/1/12/799/001 14 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/002 28 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/003 30 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/004 42 filmom obložene tablete EU/1/12/799/005 50 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/006 56 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/007 98 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/008 100 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/009 112 filmom obloženih tableta
German: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
Croatian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid
German: H. Lundbeck AB
Croatian: Lundbeck SAS
German: Memantine Merz 10 mg Tabletten
Croatian: Memantine Merz 10 mg tablete
German: Sonstige Bestandteile: Die Lösung zum Einnehmen enthält Sorbitol.
Croatian: Pomoćne tvari: oralna otopina sadržava sorbitol.
German: Memantine Merz 20 mg Tabletten
Croatian: Memantine Merz 20 mg tablete
German: - Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
Croatian: Ako ste uzeli preveliku dozu Memantine Merza, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
German: Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Memantine Merz 10 mg Filmtabletten
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Memantine Merz 10 mg filmom obložene tablete memantinklorid
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ETIKETT DER BÜNDELPACKUNG (10 x 50 ml), DIE VON EINER FOLIE UMHÜLLT WIRD (EINSCHLIESSLICH BLUE BOX)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU NALJEPNICA NA VANJSKOM OMOTU VIŠESTRUKIH PAKIRANJA (10 x 50 ml) ZAMOTANIH
German: EU/1/12/799/013 14 Filmtabletten EU/1/12/799/014 28 Filmtabletten EU/1/12/799/015 42 Filmtabletten EU/1/12/799/016 56 Filmtabletten EU/1/12/799/017 98 Filmtabletten EU/1/12/799/019 14 Filmtabletten EU/1/12/799/020 28 Filmtabletten EU/1/12/799/021 42 Filmtabletten EU/1/12/799/022 56 Filmtabletten EU/1/12/799/023 98 Filmtabletten
Croatian: EU/1/12/799/013 14 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/014 28 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/015 42 filmom obložene tablete EU/1/12/799/016 56 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/017 98 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/019 14 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/020 28 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/021 42 filmom obložene tablete EU/1/12/799/022 56 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/023 98 filmom obloženih tableta
German: Erhöhte Leberfunktionswerte
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije
German: Wie ist Memantine Merz aufzubewahren?
Croatian: KAKO ČUVATI MEMANTINE MERZ
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Croatian: Rok valjanosti{MM/GGGG}
German: Τηλ.
Croatian: Merzom.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Anwendern betreffen): • Krampfanfälle
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):
German: eine ganze und eine halbe 10 mg Tablette
Croatian: 3. tjedan jedna i pol tableta od 10 mg
German: Woche: Tägliche Einnahme einer 20 mg Filmtablette.
Croatian: Od 4. tjedna nadalje: Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 20 mg dnevno.
German: Wie ist Memantine Merz einzunehmen?
Croatian: KAKO UZIMATI MEMANTINE MERZ
German: Tag): Tägliche Einnahme von 0,5 ml Lösung (5 mg) entsprechend einem Pumpenhub über 7 Tage.
Croatian: Bolesnik treba uzimati 0,5 ml otopine (5 mg) što odgovara jednom potisku pumpice dnevno, tijekom 7 dana.
German: EU/1/12/799/010 840 Filmtabletten (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 Filmtabletten (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 Filmtabletten (20 x 50)
Croatian: EU/1/12/799/010 840 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 42) EU/1/12/799/011 980 filmom obloženih tableta (10 pakiranja po 98) EU/1/12/799/012 1000 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 50)
German: Anomaler Gang
Croatian: Nepoznato pankreatitis
German: Verpackung Packungsgröβe
Croatian: Veličina pakovanja
German: EU-Zulassungsnummer Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Jačina
German: 1, Ungarn.
Croatian: 1, Hungary.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. April 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. Januar 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. siječnja 2018
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind gemäß der folgenden Konvention nach Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, koristeći sljedeću konvenciju: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: 2 Einzelfallberichte seit Markteinführung.
Croatian: 2 Izolirani slučajevi prijavljeni u postmarketinškom razdoblju.
German: Einige Faktoren, die zu einem Anstieg des pH-Werts im Urin führen können (siehe Abschnitt 5.2 „Elimination"), machen u. U. eine besonders sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich.
Croatian: Neki čimbenici koji mogu povisiti pH mokraće (vidjeti dio 5.2 »Eliminacija«) mogu zahtijevati pažljivo nadziranje bolesnika.
German: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankreich.
Croatian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francuska.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Croatian: Spada u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
German: Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Memantin Mylan einnehmen.
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Memantin Mylan.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika, andere Antidementiva, ATC-Code: N06DX01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psihoanaleptici, ostali lijekovi protiv demencije, ATK oznaka: N06DX01.
German: Linearität Studien an Probanden zeigten eine lineare Pharmakokinetik im Dosisbereich von 10 bis 40 mg.
Croatian: Linearnost Ispitivanja na dobrovoljcima pokazala su linearnu farmakokinetiku u rasponu doza od 10 do 40 mg.
German: In einer Studie mit oral verabreichtem 14C-Memantin wurden im Mittel 84 % der Dosis innerhalb von 20 Tagen wiedergefunden, wobei über 99 % renal ausgeschieden wurden.
Croatian: U ispitivanju u kojem je korišten oralno primijenjen 14C-memantin, uklonjeno je prosječno 84% doze unutar 20 dana, više od 99% izlučeno je putem bubrega.
German: Es gilt zunehmend als erwiesen, dass eine Fehlfunktion der glutamatergen Neurotransmission, insbesondere an den NMDA Rezeptoren, sowohl zur Ausprägung der Symptome wie auch zum Fortschreiten der Erkrankung bei der neurodegenerativen Demenz beiträgt.
Croatian: Sve je više dokaza da slabo funkcioniranje glutamatergične neurotransmisije, posebice na NMDAreceptorima, doprinosi izraženosti simptoma i progresiji bolesti kod neurodegenerativne demencije.
German: Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind.
Croatian: Mozak sadržava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prijenos živčanih signala važnih u učenju i pamćenju.
German: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Vereinigtes Königreich.
Croatian: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Ujedinjeno Kraljevstvo.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Memantin Mylan bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Croatian: Memantin Mylan se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
German: Was ist Memantin Mylan und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Memantin Mylan i za što se koristi
German: • Bei anderen Wirkstoffen, wie Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin und Nikotin, die das gleiche renale Kationen-Transportsystem wie Amantadin benutzen, besteht ebenfalls die Möglichkeit der Wechselwirkung mit Memantin, und dadurch die potenzielle Gefahr eines erhöhten Plasmaspiegels.
Croatian: • Ostale djelatne tvari poput cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina i nikotina koje koriste isti sustav bubrežnog kationskog transporta kao i amantadin, mogli bi također stupiti u interakciju s memantinom i dovesti do potencijalnog rizika povišenja njegove koncentracije u plazmi.
German: Darüber hinaus kann ein erhöhter pH-Wert im Urin auch durch eine renale tubuläre Azidose (RTA) oder schwere Infektionen des Harntrakts mit Proteus-Bakterien verursacht werden.
Croatian: Također, pH mokraće može biti povišen stanjima renalne tubularne acidoze (RTA) ili teških infekcija mokraćnog trakta uzrokovanih bakterijama vrste Proteus.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): • Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Entzündung der Leber (Hepatitis) und psychotische Reaktionen
Croatian: Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz raspoloživih podataka): • upala gušterače, upala jetre (hepatitis) i psihotične reakcije
German: Memantin Mylan darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Memantin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Croatian: Nemojte uzimati Memantin Mylan: - ako ste alergični (preosjetljivi) na memantin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
German: Darüber hinaus hat Memantin geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, sodass ambulante Patienten zu besonderer Vorsicht anzuhalten sind.
Croatian: Nadalje, memantin ima blagi ili umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima, pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
German: In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfältig überwacht werden, und der klinische Nutzen von Memantin Mylan muss regelmäßig durch einen Arzt neu beurteilt werden.
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a liječnik treba redovito ponovno procjenjivati kliničku korist od uzimanja Memantin Mylan.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Croatian: To uključuje i bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
German: Memantin Mylan wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.
Croatian: Memantin Mylan se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
German: Memantin Mylan sollte einmal täglich und jeweils zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Croatian: Memantin Mylan treba primjenjivati peroralno jedanput na dan i potrebno ga je uzimati svaki dan u isto vrijeme.
German: Tägliche Dosen von 20 mg führen zu Memantin-Plasmakonzentrationen im Steady-State im Bereich von 70 bis 150 ng/ml (0,5-1 μmol) mit großen interindividuellen Schwankungen.
Croatian: Dnevne doze od 20 mg dovode do plazmatskih koncentracija memantina u stanju dinamičke ravnoteže u rasponu od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) s velikim interindividualnim razlikama.
German: Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen für den Patienten existiert und der Patient die Behandlung mit Memantin verträgt.
Croatian: Terapija održavanja može se nastaviti toliko dugo dok je terapijska korist povoljna, i dok bolesnik dobro podnosi liječenje memantinom.
German: Eesti BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: + 372 6363 052
Croatian: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: +372 6363 052
German: Wenn Sie die Einnahme von Memantin Mylan vergessen haben - Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Memantin Mylan - Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu Memantin Mylan, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
German: Die im Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?"
Croatian: Mogli bi Vam se javiti izraženiji simptomi opisani u dijelu 4. »Moguće nuspojave«.
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (einmal täglich zwei 10 mg Filmtabletten oder eine 20 mg Filmtablette), wie oben beschrieben.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja, preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg dnevno (dvije filmom obložene tablete od 10 mg ili jedna filmom obložena tableta od 20 mg jedanput na dan), kao što je gore opisano.
German: Eine Metaanalyse der Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz (MMSE-Gesamtscore < 20) aus sechs Phase III, Placebo-kontrollierten, 6-monatigen Studien (inkl. Memantin-Monotherapiestudien und Studien mit Patienten, die stabil auf einen Acetylcholinesterasehemmer eingestellt waren) zeigte statistisch signifikante Wirkung zugunsten der Memantin-Behandlung in den kognitiven, globalen und funktionalen Bereichen.
Croatian: Metaanaliza bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću (ukupni MMSE <20) iz šest placebom kontroliranih ispitivanja faze III u trajanju od 6 mjeseci (uključujući monoterapijska ispitivanja i ispitivanja s bolesnicima na stabilnoj dozi inhibitora acetilkolinesteraze) pokazala je da postoji statistički značajan učinak u korist liječenja memantinom u kognitivnom, globalnom i funkcionalnom području.
German: Memantin Mylan wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Croatian: Memantin Mylan djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
German: Memantin Mylan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden.
Croatian: Memantin Mylan spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora.
German: Außerdem kann Memantin Mylan Ihr Reaktionsvermögen so weit verändern, dass das sichere Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewährleistet ist.
Croatian: Memantin Mylan također može promijeniti Vašu sposobnost reagiranja, što čini upravljanje vozilima i rad na strojevima neprikladnima.
German: Bei Patienten, bei denen sich der Krankheitsverlauf in allen drei Bereichen verschlechterte, zeigte sich eine statistisch signifikante Wirkung von Memantin zur Verhinderung einer Verschlechterung: Unter der Placebo-Behandlung zeigte sich eine Verschlechterung in allen drei Bereichen bei doppelt so vielen Patienten wie unter Memantin-Behandlung (21 % vgl. mit 11 %, p< 0,0001).
Croatian: Kada je ustanovljeno istodobno pogoršanje stanja bolesnika u sva tri područja, rezultati su pokazali statistički značajan učinak memantina u sprječavanju pogoršanja, u skupini bolesnika liječenih placebom bilo je dvostruko više pogoršanja u sva tri područja nego u skupini bolesnika liječenih memantinom (21% naspram 11%, p<0,0001).
German: Setzen Sie die Einnahme von Memantin Mylan fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist.
Croatian: Nastavite uzimati Memantin Mylan onoliko dugo koliko od nje imate koristi.
German: Memantin inhibierte CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, Flavin-haltige Monooxygenase, Epoxydhydrolase oder Sulfatierungen in-vitro nicht.
Croatian: Memantin nije in vitro inhibirao CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooksigenazu koja sadržava flavin, epoksid hidrolazu niti sulfaciju.
German: In der Studie wurden vorteilhafte Wirkungen der MemantinBehandlung im Vergleich zu Placebo zum Untersuchungszeitpunkt nach 6 Monaten gezeigt (Analyse der beobachteten Fälle (Observed Cases) hinsichtlich des klinischen Gesamteindrucks (Clinician's Interview Based Impression of Change - CIBIC-plus): p = 0,025; der Alltagskompetenz (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living - ADCS-ADLsev): p = 0,003; der Kognition (Severe Impairment Battery - SIB): p = 0,002.
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus): p=0,025; kooperativno ispitivanje Alzheimerove bolesti - aktivnosti svakodnevnog života (ADCS-ADLsev): p=0,003; skup znakova teške onesposobljenosti (SIB): p=0,002).
German: Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden und mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Croatian: Tablete se mogu podijeliti u jednake doze i uzimati s hranom ili bez nje.
German: McDermott Laboratories Ltd. (T/A Gerard Laboratories) Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Croatian: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
German: Solche Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die mit Memantinhydrochlorid behandelt wurden.
Croatian: Ovi su događaji prijavljivani kod bolesnika liječenih memantin hidrokloridom.
German: Bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50-80 ml/min) ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 50 - 80 ml/min) nije potrebna prilagodba doze.
German: Die empfohlene Dosis von Memantin Mylan bei Erwachsenen und älteren Menschen beträgt 20 mg einmal täglich.
Croatian: Preporučena doza lijeka Memantin Mylan za odrasle i starije osobe je 20 mg jednom dnevno.
German: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.
Croatian: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2.).
German: Memantin Mylan sollte einmal täglich eingenommen werden.
Croatian: Memantin Mylan treba primjenjivati na usta jedanput na dan.
German: In klinischen Studien bei leichter bis schwerer Demenz, in denen 1.784 Patienten Memantin und 1.595 Patienten Placebo erhielten, unterschied sich die Gesamthäufigkeit unerwünschter Arzneimittelwirkungen unter Memantin nicht von derjenigen in der Placebogruppe.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima blage do teške demencije, u kojima je 1784 bolesnika liječeno memantinom, a 1595 ih je dobivalo placebo, sveukupna stopa učestalosti nuspojava u skupini liječenoj memantinom nije se razlikovala od stope učestalosti nuspojava u skupini koja je primala placebo; nuspojave su uglavnom bile blage do umjerene težine.