FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το MiPet Easecto, οι κάτοχοι ή οι εκτροφείς ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą MiPet Easecto gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Greek: Το MiPet Easecto χορηγήθηκε σε 53 σκύλους επί δύο μήνες ενώ 26 σκύλοι έλαβαν ένα άλλο φάρμακο που περιείχε συνδυασμό μοξιδεκτίνης και ιμιδακλοπρίδης.
Lithuanian: Du mėnesius 53 šunys buvo gydomi MiPet Easecto, o 26 šunims buvo duodama vaisto, kurio sudėtyje buvo moksidektino ir imidakloprido.
Greek: Σε μια μελέτη που διενεργήθηκε σε 98 σκύλους με δεμοδηκτική ψώρα, 63 σκύλοι υποβλήθηκαν σε μηνιαία θεραπεία με MiPet Easecto για μέγιστο διάστημα έξι μηνών ενώ 35 σκύλοι έλαβαν μοξιδεκτίνη και ιμιδακλοπρίδη.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 98 demodektinėmis niežinėmis erkėmis užsikrėtusiais šunimis, kas mėnesį šešis mėnesius 63 šunys buvo gydomi MiPet Easecto, o 35 šunys - vaistu su moksidektinu ir imidaklopridu.
Greek: Μετά τη χορήγησή του, η δράση του MiPet Easecto κατά των ψύλλων και των κροτώνων διαρκεί για τουλάχιστον 5 εβδομάδες.
Lithuanian: Sudavus MiPet Easecto šunims, jo poveikis erkėms ir blusoms išlieka ne mažiau kaip 5 savaites.
Greek: Το MiPet Easecto ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη φιπρονίλη όσον αφορά τη μείωση του αριθμού των κροτώνων για χρονικό διάστημα έως και 90 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Lithuanian: MiPet Easecto taip pat veiksmingai kaip fipronilas mažino erkių kiekį iki 90 dienų po gydymo.
Greek: Σε μια μελέτη που διεξήχθη σε σκύλους με ωτοδηκτική ψώρα, 283 σκύλοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με MiPet Easecto και 131 σκύλοι έλαβαν μοξιδεκτίνη και ιμιδακλοπρίδη (θεραπεία επίχυσης σε σημείο για την καταπολέμηση των ακάρεων).
Lithuanian: Atliekant tyrimą su ausų erkėmis užsikrėtusiais šunimis, 283 šunys buvo gydomi MiPet Easecto, o 131 šuniui buvo užlašinta vaisto su moksidektinu ir imidaklopridu (užlašinamojo vaisto nuo erkių). Šunys, kurių kailyje 30-ą dieną nuo pirminio gydymo rasta gyvų erkių, gavo antrą vaisto dozę.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του MiPet Easecto, οι κάτοχοι ή οι εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie MiPet Easecto naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Greek: Για την αποφυγή της άμεσης επαφής των παιδιών με το φάρμακο, τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στην αρχική τους συσκευασία μέχρι τη χρήση τους.
Lithuanian: Kol tabletės nenaudojamos, jas reikėtų laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas nepatektų vaikams į rankas.
Greek: Το MiPet Easecto ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη μοξιδεκτίνη και την ιμιδακλοπρίδη στην εξάλειψη των ζωντανών ακάρεων σε δείγματα δέρματος.
Lithuanian: MiPet Easecto taip pat veiksmingai kaip moksidektinas ir imidaklopridas naikino gyvas erkes odos skutenose.
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδηκτικής ψώρας, το MiPet Easecto πρέπει να χορηγείται μία φορά τον μήνα επί τρεις τουλάχιστον μήνες.
Lithuanian: Gydant demodektinius niežus, MiPet Easecto reikėtų naudoti kartą per mėnesį, ne trumpiau kaip 3 mėnesius.
Greek: Για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, το MiPet Easecto πρέπει να χορηγείται μία φορά τον μήνα καθ' όλη τη διάρκεια της εποχής ανάπτυξης των κροτώνων ή/και των ψύλλων, προκειμένου να επιτυγχάνεται βέλτιστος έλεγχος.
Lithuanian: Gydant erkių ir blusų infestacijas, norint užtikrinti optimalią šių parazitų kontrolę, MiPet Easecto reikia duoti gyvūnui kartą per mėnesį visą blusų ir (arba) erkių sezoną.
Greek: Το MiPet Easecto χορηγήθηκε σε 122 σκύλους επί τρεις μήνες για την καταπολέμηση των κροτώνων ενώ 59 σκύλοι έλαβαν ένα άλλο φάρμακο, τη φιπρονίλη.
Lithuanian: Tris mėnesius 122 šunys buvo gydomi MiPet Easecto, o 59 šunys - kitu vaistu nuo erkių fipronilu.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία sarolaner.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos sarolanero.
Greek: Το sarolaner σκοτώνει τα παράσιτα που έχουν τραφεί με το αίμα του σκύλου δρώντας στο νευρικό τους σύστημα.
Lithuanian: Kad pasireikštų veikliosios medžiagos poveikis blusoms ir erkėms, jos turi įsisiurbti į odą ir pradėti misti šuns krauju. Sarolaneras žudo šiuos šuns kraujo nurijusius parazitus veikdamas jų nervų sistemą.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το MiPet Easecto;
Lithuanian: Kodėl MiPet Easecto buvo patvirtintas?
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται έως ότου τα δείγματα δέρματος βγουν αρνητικά σε τουλάχιστον δύο συνεχόμενες μετρήσεις μεταξύ των οποίων πρέπει να μεσολαβεί τουλάχιστον ένας μήνας.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas tol, kol tikrinant kas mėnesį bent du kartus iš eilės odos skutenose erkių neberandama.
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική Μορφή
Lithuanian: RT (EU) numeris Pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
Greek: * εάν απαιτείται
Lithuanian: , jei reikia
Greek: Αυτή η δράση βρέθηκε να είναι παρόμοια σε όλες τις δόσεις.
Lithuanian: Panašus efektas buvo nustatytas su visomis dozėmis.
Greek: Αυτό μειώνει τον κίνδυνο της επιδείνωσης των συμπτωμάτων.
Lithuanian: Tai sumažina simptomų pasunkėjimo riziką.
Greek: Διατήρηση της αποτελεσματικότητας αποδείχτηκε σε ασθενείς που ακολούθησαν θεραπεία για 33 εβδομάδες.
Lithuanian: Nustatyta, kad palaikomasis veiksmingumas pasireiškė pacientams, gydytiems 33 savaites.
Greek: Μην ανησυχήσετε.
Lithuanian: Nesijaudinkite.
Greek: Εάν οι ασθενείς αναφέρουν μια τέτοια παρατήρηση, ο γιατρός θα πρέπει να επαναξιολογήσει την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
Lithuanian: Jei pacientas praneša apie tokį pastebėjimą, gydytojas turi pakartotinai įvertinti paciento atsaką į gydymą.
Greek: Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Lithuanian: Dažnis nežinomas dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Greek: Η αύξηση της Cmax δε θεωρείται κλινικά σχετική.
Lithuanian: Nemanoma, kad Cmax padidėjimas yra kliniškai reikšmingas.
Greek: Στη συνέχεια μπορείτε να αυξήσετε σταδιακά τη δόση ξανά, όπως κάνατε την πρώτη φορά.
Lithuanian: Dozę reikia didinti tokiu pačiu būdu, kaip tai darėte pirmą kartą.
Greek: Παρ'όλα αυτά, αυτές οι μελέτες δεν ήταν ενδεικτικές για άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς δράσεις σε σχέση με την ανδρική γονιμότητα.
Lithuanian: Tačiau šie tyrimai nerodo nei tiesioginio, nei netiesioginio žalingo poveikio patinų vaisingumui.
Greek: Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών Η δόση συνήθως λαμβάνεται μία φορά ημερησίως, το βράδυ, 2-3 ώρες πριν τον ύπνο.
Lithuanian: Neramių kojų sindromas Paprastai vaisto geriama vieną kartą per parą, vakare, likus 2 - 3 valandoms iki ėjimo gulti laiko.
Greek: Αρχική θεραπεία
Lithuanian: Pradinis gydymas
Greek: Μειωμένο σωματικό βάρος κατά 30 kg έχει σαν αποτέλεσμα μια αύξηση στη Cmax κατά 45%.
Lithuanian: Kūno svoriui sumažėjus 30 kg, Cmax padidėja 45%.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad gal būt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιπαρκινσονικά φάρμακα, αγωνιστές ντοπαμίνης, κωδικός ATC: N04BC05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiparkinsoniniai vaistai, dopamino agonistai, ATC kodas - N04BC05.
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάσει την αγωγή σας μετά από 3 μήνες και θα αποφασίσει εάν θα συνεχίσετε ή όχι την αγωγή.
Lithuanian: Po trijų mėnesių gydytojas patikrins Jūsų gydymo rezultatus ir nutars, ar gydymą tęsti reikia, ar ne.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 90%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis medikamento prieinamumas yra didesnis kaip 90 .
Greek: Τα δισκία μπορεί να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή και θα πρέπει να λαμβάνονται κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα.
Lithuanian: Tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius, jas reikia gerti kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.
Greek: Ενώ το σωματικό βάρος δεν επηρεάζει την AUC, βρέθηκε ότι επηρεάζει τον όγκο κατανομής και επομένως τις μέγιστες συγκεντρώσεις Cmax.
Lithuanian: Nors kūno svoris AUC įtakos nedaro, nustatyta, kad poveikis pasireiškia pasiskirstymo tūriui ir dėl to didžiausiai koncentracijai plazmoje (Cmax).
Greek: Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου συνήθως εμφανίζεται κατά τα αρχικά στάδια της αγωγής και οι περισσότερες έχουν την τάση να εξαφανίζονται ακόμα και καθώς η αγωγή συνεχίζεται.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų į vaistinį preparatą paprastai prasideda ankstyvuoju gydymo laikotarpiu ir dažniausiai šios reakcijos išnyksta, net ir tęsiant gydymą.
Greek: Το MIRAPEXIN μπορεί να μειώσει την παραγωγή μητρικού γάλακτος.
Lithuanian: MIRAPEXIN gali slopinti pieno gamybą.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Greek: Άμυλο αραβοσίτου Καρβομερές 941
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas Karbomeras 941
Greek: Επίσης, μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα και να φτάσει το παιδί σας.
Lithuanian: Be to, vaisto gali patekti į motinos pieną ir į kūdikio organizmą.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να λαμβάνετε τα δισκία μόνο μία ή δύο φορές ημερησίως.
Lithuanian: Tokiu atveju tablečių reikės gerti tik vieną arba du kartus per parą.
Greek: Στους μισούς από τους 16 ασθενείς που δεν πληρούσαν το κριτήριο για διατηρούμενη αποτελεσματικότητα στη βαθμολογία UPDRS στα τμήματα II+III, η μεταβολή από την αρχική τιμή δε θεωρήθηκε κλινικώς σημαντική.
Lithuanian: Pusei iš 16 pacientų, kurie neatitiko išlikusio veiksmingumo kriterijų pagal UPDRS II ir III dalis, pokytis nuo pirminės būklės nebuvo laikomas kliniškai svarbiu.
Greek: Καθώς τα αντιχολινεργικά απομακρύνονται κυρίως δια βιομετατροπής, η δυνατότητα αλληλεπίδρασης είναι περιορισμένη αν και δεν έχει τεκμηριωθεί αλληλεπίδραση με αντιχολινεργικά.
Lithuanian: Kadangi anticholinerginiai preparatai iš organizmo daugiausiai išsiskiria biotransformacijos būdu, jų sąveikos galimybė yra nedidelė, nors su anticholinerginiais vaistais sąveika netirta.
Greek: Μπορεί να δείτε ότι τα συμπτώματα εμφανίζονται νωρίτερα από ότι συνήθως, είναι περισσότερο έντονα και επεκτείνονται περιλαμβάνοντας και άλλα άκρα.
Lithuanian: Yra žinoma, kad jei simptomai atsiranda anksčiau, negu įprastai, jie būna sunkesni ir apima kitas galūnes.
Greek: Εάν τα προβλήματα επιμένουν για περισσότερο από μερικές εβδομάδες, ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να προσαρμόσει την αγωγή σας.
Lithuanian: Jei šie sutrikimai neišnyks ilgiau kaip kelias savaites, Jūsų gydytojas gali nuspręsti koreguoti gydymą.
Greek: Άλλα φάρμακα και MIRAPEXIN
Lithuanian: Kiti vaistai ir MIRAPEXIN
Greek: Ρωτήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Lithuanian: Patarimo kreipkitės į gydytoją.
Greek: - επιδείνωση συμπτωμάτων.
Lithuanian: - Matymo pablogėjimas.
Greek: Το MIRAPEXIN με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί εάν πίνετε οινοπνευματώδη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με MIRAPEXIN.
Lithuanian: MIRAPEXIN vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Būtina laikytis atsargumo, jei gydymo MIRAPEXIN metu geriate alkoholio.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm MMMM}
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Lithuanian: Medikamento poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
Greek: Με 95% βεβαιότητα, η κατηγορία συχνότητας δεν είναι μεγαλύτερη από όχι συχνή, αλλά μπορεί να είναι χαμηλότερη.
Lithuanian: 95% patikimumu galima teigti, kad šalutinio poveikio atsiradimo dažnis yra ne didesnis, kaip nurodyta (t.y., nedažnas), bet gali būti ir mažesnis.
Greek: Συνδυασμός με levodopa
Lithuanian: Derinys su levodopa
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για την ανάπτυξη διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων.
Lithuanian: Pacientus reikia reguliariai stebėti, ar neatsirado impulsų kontrolės sutrikimų.
Greek: Τροποποιημένο ή αυξημένο σεξουαλικό ενδιαφέρον και συμπεριφορά σημαντικού προβληματισμού για εσάς ή τους άλλους, για παράδειγμα, αυξημένη σεξουαλική ορμή.
Lithuanian: pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis;
Greek: Εάν έχετε μέτρια ή σοβαρή νεφρική νόσο, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει χαμηλότερη δόση.
Lithuanian: Jei Jūs sergate vidutinio sunkumo arba sunkia inkstų liga, gydytojas Jums paskirs mažesnę dozę.
Greek: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Γερμανία
Lithuanian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Vokietija
Greek: Τι είναι το MIRAPEXIN και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το MIRAPEXIN Πώς να πάρετε το MIRAPEXIN Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το MIRAPEXIN Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra MIRAPEXIN ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant MIRAPEXIN Kaip vartoti MIRAPEXIN Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti MIRAPEXIN Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Εάν υπάρχει έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας κατά τη θεραπεία συντήρησης, θα πρέπει να ακολουθούνται οι συστάσεις που αναφέρονται παραπάνω.
Lithuanian: Jei inkstų funkcija palaikomojo gydymo metu pablogėja, reikia laikytis aukščiau nurodytų rekomendacijų.
Greek: Η ημερήσια δόση θα πρέπει να λαμβάνεται διαιρεμένη σε 3 ίσες δόσεις.
Lithuanian: Paros dozę reikia padalyti į 3 lygias dalis.
Greek: Παρόλα αυτά, μπορεί η δόση σας να αυξηθεί περαιτέρω.
Lithuanian: Tačiau dozę vėliau galima didinti.
Greek: Στους ανθρώπους η πρωτεϊνική σύνδεση της πραμιπεξόλης είναι πολύ χαμηλή (< 20 %) και ο όγκος κατανομής είναι μεγάλος (400 l).
Lithuanian: Žmonių plazmoje su baltymais pramipeksolio jungiasi labai mažai (mažiau kaip 20 ), pasiskirstymo tūris yra didelis (400 l).
Greek: Τι είναι το MIRAPEXIN και ποια η χρήση του
Lithuanian: Kas yra MIRAPEXIN ir kam jis vartojamas
Greek: ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΩΤΟΣ ΚΩΔΙΚΑΣ (2D) Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Greek: Αιφνίδια έναρξη ύπνου και υπνηλία
Lithuanian: Staigūs miego priepuoliai ir mieguistumas
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγετε να παίρνετε το MIRAPEXIN μαζί με αντιψυχωσικά φάρμακα.
Lithuanian: Turite vengti MIRAPEXIN vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais.
Greek: Ναυτία και κόπωση αναφέρθηκαν περισσότερο συχνά σε γυναίκες στις οποίες χορηγήθηκε MIRAPEXIN (20.8 % και 10.5 %, αντιστοίχως) σε σύγκριση με άρρενες (6.7 % και 7.3 %, αντιστοίχως).
Lithuanian: Moterims, vartojusioms MIRAPEXIN, pykinimas ir nuovargis (atitinkamai 20,8% ir 10,5%) atsirasdavo dažniau, negu vyrams (atitinkamai 6,7% ir 7,3%).
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία σας για περισσότερο από μερικές ημέρες και θέλετε να αρχίστε πάλι την αγωγή σας, θα πρέπει να ξεκινήσετε πάλι από τη χαμηλότερη δόση.
Lithuanian: Jei Jūs nutraukėte vaisto vartojimą ilgesniam kaip kelių parų laikotarpiui, ir norite vėl atnaujinti vaisto vartojimą, būtina gydymą pradėti vėl nuo mažiausios dozės.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα (ένα άλλο φάρμακο για τη νόσο του Parkinson).
Lithuanian: Galima vartoti vien MIRAPEXIN arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti).
Greek: Εάν παρατηρηθεί δυστονία, θα πρέπει να επανεξετάζεται η χορήγηση ντοπαμινεργικής φαρμακευτικής αγωγής και να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης πραμιπεξόλης.
Lithuanian: Pasireiškus distonijai, reikėtų peržiūrėti gydymo dopaminerginiais vaistiniais preparatais režimą ir apsvarstyti galimybę pakoreguoti pramipeksolio dozę.
Greek: Η ολική κάθαρση της πραμιπεξόλης είναι περίπου 500 ml/λεπτό και η νεφρική κάθαρση είναι περίπου 400 ml/λεπτό.
Lithuanian: Bendras pramipeksolio klirensas yra maždaug 500 ml/min., inkstų klirensas yra maždaug 400 ml/min.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το MIRAPEXIN.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti MIRAPEXIN.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Ανά κατηγορία οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται με βάση τη συχνότητά τους, (αριθμός ασθενών που αναμένεται να εμφανίσουν την ανεπιθύμητη ενέργεια), σύμφωνα με τις ακόλουθες κατηγορίες: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1,000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10,000 έως < 1/1,000), πολύ σπάνιες (< 1/10,000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį (t.y., pacientų, kuriems pasireiškė šalutinis poveikis, skaičių), kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki 1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki 1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki 1/1 000); labai reti (1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: Σε μια φαρμακοεπιδημιολογική μελέτη η χρήση της πραμιπεξόλης σχετίστηκε με αυξημένο κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας σε σύγκριση με μη χρήση της πραμιπεξόλης (ποσοστό κινδύνου που παρατηρήθηκε 1.86, 95% CI, 1.21-2.85).
Lithuanian: Farmakoepidemiologinių tyrimų metu nustatyta, kad pramipeksolio vartojimas yra susijęs su padidėjusia širdies nepakankamumo atsiradimo rizika, lyginant su pacientais, nevartojančiais pramipeksolio (stebimas rizikos santykis 1,86; PI 95%,
Greek: Παρακαλώ σημειώστε:
Lithuanian: Pastaba:
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με αυτό πριν τη βαθμιαία μείωση του αγωνιστή της ντοπαμίνης, και να παρακολουθούνται τακτικά στη συνέχεια.
Lithuanian: Prieš laipsniškai mažinant dopamino agonisto dozavimą, pacientus reikia apie tai įspėti ir vėliau periodiškai stebėti.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 10 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 100 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 10 pailginto atpalaidavimo tablečių 30 pailginto atpalaidavimo tablečių 100 pailginto atpalaidavimo tablečių
Greek: Η αποτελεσματικότητα διατηρήθηκε σε 87 από τους 103 ασθενείς οι οποίοι άλλαξαν σε MIRAPEXIN δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Lithuanian: Efektyvus poveikis pasireiškė 87 pacientams iš 103, kuriems gydymas buvo staiga pakeistas MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Greek: Σπάνιες: - Μανία (διέγερση, αίσθηση έξαρσης ή υπερβολικής συγκίνησης)
Lithuanian: Reti - Manija (sujaudinimas, pakili nuotaika arba pernelyg didelis susijaudinimas).
Greek: Περαιτέρω ρυθμίσεις της δόσης πρέπει να γίνονται με βάση την κλινική ανταπόκριση και την εμφάνιση ανεπιθυμήτων ενεργειών.
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgus į klinikinį vaisto poveikį ir nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą, dozę reikia koreguoti.
Greek: Τέτοια επίδραση δεν παρατηρήθηκε σε μελέτες όπου συμμετείχαν ασθενείς.
Lithuanian: Tyrimo su pacientais metu toks poveikis nepasireiškia.
Greek: Μετά την παρέλευση των 12 ωρών, η παραληφθείσα δόση θα πρέπει να μην αναπληρώνεται και η επόμενη δόση θα πρέπει να λαμβάνεται την επόμενη μέρα στην προγραμματισμένη ώρα.
Lithuanian: Praėjus 12 valandų, praleistos dozės nebevartoti, o kitą dozę vartoti reguliariai paskirtu laiku kitą dieną.
Greek: Η συσχέτιση στους ανθρώπους δεν είναι γνωστή.
Lithuanian: Ar toks poveikis aktualus žmonėms, nežinoma.
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητη μια επιπλέον αύξηση της δόσης, ο γιατρός σας μπορεί να τη ρυθμίσει βαθμιαία με 0.26mg πραμιπεξόλης.
Lithuanian: Jei vėliau būtina dozę dar didinti, gydytojas gali laipsniškai ją didinti po 0,26 mg pramipeksolio.
Greek: Τα κύρια τελικά σημεία για την αποτελεσματικότητα ήταν η μέση μεταβολή από τις αρχικές τιμές στην Κλίμακα Βαθμολόγησης του Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών ( IRLS) και στην Κλίμακα Βελτίωσης της Κλινικής Γενικής Εντύπωσης (CGI-I).
Lithuanian: Svarbiausi veiksmingumo rodikliai buvo vidutiniai pokyčiai, nustatomi pradinės būklės atžvilgiu neramių kojų sindromo vertinimo skale (RLSRS) ir klinikinio bendrojo pagerėjimo vertinimo skale (CGI-I).
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι υπρομελλόζη 2208, άμυλο αραβοσίτου, καρβομερές 941, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė 2208, kukurūzų krakmolas, karbomeras 941, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Greek: Ισχυρή παρόρμηση για υπερβολική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια ανεξάρτητα από προσωπικές ή οικογενειακές συνέπειες.
Lithuanian: stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniui ar šeimai;
Greek: Εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας αλλάξει σε κάποιο διαφορετικό φάρμακο πραμιπεξόλης.
Lithuanian: Jei sergate sunkia inkstų liga, gydytojui gali prireikti medikamentą staiga pakeisti kitokiu pramipeksoliu.
Greek: Αυτή η καθυστέρηση σε κινητικές επιπλοκές με πραμιπεξόλη θα πρέπει να αντισταθμίζεται με τη μεγαλύτερη βελτίωση της κινητικής λειτουργίας με λεβοντόπα (που μετριέται με τη μέση αλλαγή στην βαθμολογία UPDRS).
Lithuanian: Tokį vėlesnį motorikos komplikacijų atsiradimą vartojant pramipeksolio, reikia derinti su didesniu motorinės funkcijos pagerėjimu, vartojant levodopos (vertinant vidutinį pokytį UPDRS skale).
Greek: Ο χρόνος ημιζωής αποβολής (t½) ποικίλλει από 8 ώρες στους νέους έως 12 ώρες στους ηλικιωμένους.
Lithuanian: Vaisto pusinės eliminacijos laikas (t½) jauniems žmonėms yra 8 valandos, o senyviems - 12 valandų.
Greek: Η προσαρμοσμένη μέση διαφορά ήταν -4.3 μονάδες (διάστημα εμπιστοσύνης 95 % -6.4,2.1 μονάδες, τιμή p < 0.0001).
Lithuanian: Nustatytas vidutinis skirtumas buvo - 4,3 balo (PI 95 % - 6,4; - 2,1 balo, p <0,0001).
Greek: Η πραμιπεξόλη συσχετίζεται συχνά με υπνηλία και έχει συσχετισθεί όχι συχνά με υπερβολική υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και αιφνίδια επεισόδια ύπνου (βλ. επίσης παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Pramipeksolis dažnai sukelia mieguistumą, nedažnais atvejais pernelyg didelę somnolenciją ir staigaus miego priepuolius dienos metu (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Διαταραχή Tourette
Lithuanian: Tourette sindromas
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας τα νεφρικά σας προβλήματα επιδεινωθούν, θα πρέπει να έρθετε σε επαφή με τον γιατρό σας το συντομότερο.
Lithuanian: Jei gydymo metu inkstų pažeidimas sunkėja, reikia kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją.
Greek: Η επαύξηση παρατηρήθηκε σε 11.8% των ασθενών της ομάδας της pramipexole (Ν=152) και σε 9.4% των ασθενών της ομάδας του εικονικού φαρμάκου (Ν=149).
Lithuanian: Pastebėta, kad pramipeksoliu gydomų pacientų (N = 152) grupėje būklė pasunkėjo 11,8% asmenų, o placebą vartojančių pacientų (N = 149) grupėje būklė pasunkėjo 9,4% asmenų.