FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pharmacologic Kft
Czech: Pharmacologic Kft Vancocin
Finnish: VANKOMYSIINI, 1000 I.U.
Czech: Vancomycin Teva VANCOMYCINUM 1000 I.U.
Finnish: • Enimmäisannos on 2 g päivässä.
Czech: • Maximální dávka by neměla překročit 2 g denně.
Finnish: syyskuuta 2017 EMA/645879/2017
Czech: EMA/645879/2017
Finnish: Vankomysiiniä sisältävien lääkkeiden arviointi aloitettiin 1. päivänä huhtikuuta 2016 Espanjan lääkeviraston (AEMPS:n) pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících vankomycin bylo zahájeno dne 1. dubna 2016 na žádost agentury pro regulaci léčivých přípravků Španělska (AEMPS) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Finnish: Vankomysiinikapselit
Czech: Tobolky vankomycinu
Finnish: Nuoremmille lapsille suositellaan iän perusteella asianmukaisten valmisteiden käyttöä.
Czech: U mladších dětí se doporučuje použití přípravků vhodných pro daný věk.
Finnish: Vankomysiiniä on käytetty 1950-luvulta saakka, ja tähän päivään asti se on ollut tärkeä hoitovaihtoehto vakavien infektioiden hoidossa.
Czech: Vankomycin se používá od padesátých let 20. století a dodnes je důležitou terapeutickou možností v léčbě závažných infekcí.
Finnish: Sitä annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon tai injektiona mahaan.
Czech: Podává se formou infuze (kapání) do žíly nebo injekcí do břicha.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) suositteli 19. toukokuuta 2017 muutoksia vankomysiiniantibiootin lääkemääräystietoihin, jotta varmistettaisiin sen asianmukainen käyttö grampositiivisten bakteerien aiheuttamien vakavien infektioiden hoidossa.
Czech: Dne 19. května 2017 Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila změny informací o předepisování antibiotika vankomycin s cílem zajistit vhodné použití při léčbě závažných infekcí způsobených grampozitivními bakteriemi.
Finnish: • Jos potilaalla on kysyttävää hoidostaan, hänen tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekin henkilökuntaan.
Czech: • Pacienti, kteří mají jakékoli otázky ohledně léčby, by se měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Finnish: • Vankomysiiniä sisältävien lääkkeiden valmistetiedot päivitetään, jotta nämä suositukset otettaisiin huomioon.
Czech: • Informace o přípravku pro léčivé přípravky obsahující vankomycin budou aktualizovány tak, aby zohledňovaly tato doporučení.
Finnish: • Vankomysiinistä saatavilla olevat tiedot on arvioitu uudelleen ja sen turvallisesta käytöstä ja asianmukaisesta annostuksesta on annettu suosituksia.
Czech: • Byly přezkoumány dostupné informace o vankomycinu a byla vydána doporučení ohledně jeho bezpečného použití a vhodné dávky.
Finnish: Muutosten tarkoituksena on varmistaa näiden antibioottien asianmukainen käyttö mikrobilääkeresistenssin kehittymisen torjunnassa.
Czech: Cílem změn je zajistit vhodné využití v souvislosti s bojem proti antimikrobiální rezistenci
Finnish: Viraston suositukset perustuvat vankomysiinistä saatavilla olevien farmakologisten ja kliinisten tietojen arviointiin.
Czech: Informace pro zdravotnické pracovníky Doporučení agentury vycházejí z přezkoumání dostupných farmakologických a klinických údajů o vankomycinu.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lopullinen lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 21.9.2017.
Czech: 2017 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Finnish: Päivitetyt suositukset perustuvat tietoihin, jotka osoittivat, että aiemmin suositellut annokset johtivat usein siihen, ettei vankomysiinin pitoisuus veressä ollut optimaalinen, jolloin antibiootin teho heikkeni.
Czech: Aktualizovaná doporučení jsou založena na údajích, které ukázaly, že dříve doporučená dávka často vedla k hladinám vankomycinu v krvi pod optimální úrovní, což snižuje účinnost antibiotika.
Finnish: Lisäksi komitea arvioi vankomysiinin suositellut annokset eri käyttöaiheissa ja potilasryhmissä ja katsoi, että vankomysiini-infuusion aloitusannos on laskettava potilaan iän ja painon perusteella.
Czech: Navíc výbor přezkoumal doporučenou dávku vankomycinu v různých indikacích a u různých skupin pacientů a dospěl k závěru, že počáteční dávka vankomycinu podávaného v infuzi by měla být vypočtena podle věku a hmotnosti pacienta.
Finnish: Vankomysiini kuuluu glykopeptidi-nimisten antibioottien ryhmään.
Czech: Vankomycin je jednou ze skupin antibiotik známých jako glykopeptidy.
Finnish: EMA suosittelee muutoksia vankomysiiniantibioottien lääkemääräystietoihin
Czech: Agentura EMA doporučuje změny v informacích o předepisování vankomycinových antibiotik
Finnish: Koska saatavilla olevat tiedot eivät tue riittävästi vankomysiinin käyttöä stafylokokkien aiheuttaman enterokoliitin (S. aureuksen aiheuttama suolitulehdus) hoidossa ja sen käyttöä suolistobakteerien tuhoamisessa potilailla, joiden immuuni- eli puolustusjärjestelmä on heikentynyt, lääkevalmistekomitea katsoi, ettei vankomysiiniä saa enää käyttää näissä käyttöaiheissa.
Czech: Vzhledem k tomu, že dostupné údaje adekvátně nepodporují použití vankomycinu při léčbě stafylokokové enterokolitidy (zánět střev způsobených bakterií S. aureus) a jeho použití k vymýcení střevních bakterií u pacientů s oslabeným imunitním (obranným) systémem, dospěl výbor CHMP k závěru, že by se vankomycin neměl v těchto indikacích nadále používat.
Finnish: Näin ollen suun kautta otettavaa vankomysiiniä ei saa enää käyttää näissä käyttöaiheissa.
Czech: Proto by se v těchto indikacích neměl perorální vankomycin nadále používat.
Finnish: • Vankomysiini-infuusioliuoksen suositeltu aloitusannos on määritettävä potilaan iän ja painon perusteella.
Czech: • Doporučená počáteční dávka infuzního roztoku vankomycinu by měla být vypočítána podle věku a hmotnosti pacienta.
Finnish: Vankomysiiniä sisältävät lääkkeet, esimerkiksi Vancocin ja monet muut kauppanimet, ovat olleet kansallisesti hyväksyttyjä EU:ssa jo monia vuosia.
Czech: Léčivé přípravky obsahující vankomycin jsou v EU registrovány již řadu let jako přípravek Vancocin a pod mnoha dalšími názvy.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että vankomysiini-infuusion käyttöä voidaan jatkaa tiettyjen bakteerien, myös MRSA:n (metisilliinille resistentti Staphylococcus aureus), aiheuttamien vakavien infektioiden hoidossa kaikenikäisillä potilailla.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že infuze vankomycinu může být i nadále používána k léčbě závažných infekcí způsobených určitými bakteriemi včetně MRSA (Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin) u pacientů všech věkových skupin.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittivat, että aiemmin suositeltu päivittäisannos johti usein siihen, että vankomysiinin seerumipitoisuus ei ollut optimaalinen.
Czech: Dostupné údaje ukázaly, že původní doporučená denní dávka často vedla k suboptimálním koncentracím vankomycinu v séru.
Finnish: • Saatavilla olevat tiedot eivät tue riittävästi suun kautta otettavan vankomysiinin käyttöä stafylokokkiperäisen enterokoliitin hoidossa ja maha-suolikanavan dekontaminoinnissa immuunipuutteisilla potilailla.
Czech: • Dostupné údaje adekvátně nepodporují užívání perorálního vankomycinu v léčbě stafylokokové enterokolitidy a pro dekontaminaci gastrointestinálního traktu u imunokompromitovaných pacientů.
Finnish: • Vankomysiini-infuusioliuosta voidaan antaa kaikenikäisille potilaille komplisoituneiden pehmytkudosinfektioiden, luu- ja nivelinfektioiden, sairaalan ulkopuolella hankitun ja sairaalasyntyisen keuhkokuumeen (myös hengityslaitehoitoon liittyvän keuhkokuumeen), infektiivisen endokardiitin, akuutin bakteeriperäisen aivokalvotulehduksen sekä edellä mainittuihin infektioihin liittyvän bakteremian hoidossa.
Czech: • Infuzní roztok vankomycinu lze použít u pacientů všech věkových kategorií k léčbě komplikovaných infekcí měkkých tkání, infekcí kostí a kloubů, komunitní a nozokomiální pneumonie (včetně ventilátorové pneumonie), infekční endokarditidy, akutní bakteriální meningitidy a bakteriemie spojené s výše uvedenými infekcemi.
Finnish: • Mahdolliset myöhemmät annostuksen muutokset on tehtävä seerumipitoisuuden perusteella, jotta päästäisiin tavoitteena oleviin hoitaviin pitoisuuksiin.
Czech: • Jakékoli následné úpravy dávky by měly být založeny na sérových koncentracích, aby bylo dosaženo cílových terapeutických koncentrací.
Finnish: • Potilailla, joilla on tulehduksellisia suolistosairauksia, vankomysiinin seerumipitoisuutta on seurattava tiiviisti suun kautta annon jälkeen.
Czech: • U pacientů se zánětlivými onemocněními střev by měla být pečlivě sledována sérová koncentrace vankomycinu po perorálním podání.
Finnish: Sitä voidaan ottaa myös suun kautta (kapseleina tai nesteenä), kun hoidetaan Clostridium difficile -nimisten bakteereiden aiheuttamaa suolen limakalvon infektiota.
Czech: Může se rovněž užívat ústy (ve formě tobolek nebo tekutiny) k léčbě infekce sliznice střev způsobené bakterií zvanou Clostridium difficile.
Finnish: Sitä annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon hoidettaessa vakavia infektioita, jotka ovat grampositiivisten bakteerien, kuten metisilliinille resistentin Staphylococcus aureus -bakteerin (MRSA:n), aiheuttamia ja muille antibiooteille vastustuskykyisiä.
Czech: Podává se formou infuze (kapání) do žíly k léčbě závažných infekcí způsobených grampozitivními bakteriemi, jako je meticilinrezistentní Staphylococcus aureus (MRSA), které jsou rezistentní vůči jiným antibiotikům, nebo u pacientů, u nichž nelze použít jiná antibiotika.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös leikkausta edeltävänä estohoitona potilailla, joilla on bakteeriperäisen endokardiitin kehittymisen riski, ja vatsakalvodialyysiin liittyvän vatsakalvotulehduksen hoidossa.
Czech: Může být rovněž použit pro perioperační profylaxi u pacientů s rizikem rozvoje bakteriální endokarditidy a pro léčbu peritonitidy v souvislosti s peritoneální dialýzou.
Finnish: Vankomysiiniä voidaan käyttää myös leikkaukseen menevien potilaiden bakteeriperäisen endokardiitin (infektio sydämessä) ehkäisemisessä ja vatsakalvodialyysilla hoidettavien potilaiden infektioiden hoidossa.
Czech: Vankomycin lze rovněž používat k prevenci bakteriální endokarditidy (infekce v srdci) u pacientů podstupujících operaci a k léčbě infekcí u pacientů podstupujících proceduru zvanou peritoneální dialýza.
Finnish: Vankomysiinin valmistetietoja päivitetään siten, että niistä ilmenee seuraavat tiedot:
Czech: Informace o přípravku pro vankomycin budou aktualizovány tak, aby odrážely následující skutečnosti: Infuzní roztok vankomycinu
Finnish: • Parenteraalisia vankomysiinivalmisteita, jotka on hyväksytty otettavaksi suun kautta, voidaan käyttää suun kautta kaikenikäisillä potilailla Clostridium difficile -infektion hoitoon.
Czech: • Vancomycinové parenterální přípravky schválené pro perorální podání mohou být užívány ústy u pacientů všech věkových skupin k léčbě infekce bakterií Clostridium difficile (CDI).
Finnish: • Parenteraalisia vankomysiinivalmisteita, jotka on hyväksytty intraperitoneaaliseen käyttöön, voidaan käyttää kaikenikäisillä potilailla vatsakalvodialyysiin liittyvän vatsakalvotulehduksen hoitoon.
Czech: • Vankomycinové parenterální přípravky schválené pro intraperitoneální použití lze podávat u pacientů všech věkových skupin v rámci léčby peritonitidy v souvislost s peritoneální dialýzou.
Finnish: Suun kautta otettavan vankomysiinin käyttö on rajattava Clostridium difficile -infektioiden hoitoon.
Czech: Při podávání ústy by mělo být jeho použití omezeno na léčbu infekcí způsobených bakterií Clostridium difficile (CDI).
Finnish: Arviointi sisältyi vanhojen bakteerilääkkeiden valmistetietojen päivittämistä koskevaan komitean strategiaan, jolla torjutaan mikrobilääkeresistenssiä1.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury přezkoumal dostupné údaje o léčivých přípravcích obsahujících vankomycin, které se podávají infuzí (kapáním) a injekčně a které se užívají ústy, jako součást své strategie s ohledem na aktualizaci informací o přípravku pro původní antibakteriální látky v souvislosti s bojem proti antimikrobiální rezistenci1.
Finnish: • Vankomysiini on antibiootti, jota käytetään vakavien infektioiden hoitoon.
Czech: • Vankomycin je antibiotikum, které se používá u závažných infekcí, často způsobených bakteriemi, které se staly rezistentními vůči jiné léčbě.
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti:
Czech: Léková forma Cesta podání
Finnish: D-21465 Reinbek Saksa
Czech: D-21465 Reinbek
Finnish: Myös potilaiden viihtyvyys erilaisissa sosiaalisissa tilanteissa ja työtilanteissa parani.
Czech: Zlepšilo se i sebevědomí pacientek v různých společenských a pracovních situacích.
Finnish: Saatavilla ei ole tietoja, jotka tukisivat käyttöä tässä ikäryhmässä.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje podporující použíti přípravku u této věkové skupiny.
Finnish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Espanja
Czech: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Finnish: Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevřeni: 6 měsíců.
Finnish: • jos olet allerginen eflornitiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Czech: • jestliže jste alergická na eflornithin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Finnish: • Käytä kahdesti päivässä siten, että käyttökertojen välillä on vähintään 8 tuntia.
Czech: • Používejte krém dvakrát denně, nejméně v rozpětí 8 hodin.
Finnish: Noin 12 % kliinisiin tutkimuksiin osallistuneista naisista oli postmenopausaalisia.
Czech: Přibližně 12% žen zařazených do klinických studií bylo po menopauze.
Finnish: Toistaiseksi tarjolla ei myöskään ole muuta tarkkaa epidemiologista tietoa.
Czech: Další epidemiologické údaje nejsou zatím k dispozici.
Finnish: Sitä toimitetaan 15 g, 30 g ja 60 g putkissa, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Czech: Dodává se v tubách po 15 g, 30 g a 60 g, ale na trhu nemusejí být všechny velikosti balení.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut ihotautilääkkeet, ATC-koodi: D11AX16.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: další dermatologické přípravky, ATC kód: D11AX16.
Finnish: Jos yliannostuksen oireita ilmenee, lääkevalmisteen käyttö tulee lopettaa.
Czech: Jestliže se objeví příznaky předávkování, užívání léčivého přípravku musí být ukončeno.
Finnish: Vaniqaa käytetään liiallisen karvankasvun (hirsutismin) vähentämiseen yli 18-vuotiaiden naisten kasvoilla.
Czech: Vaniqa se používá ke zpomalení excesivního růstu vousů (hirsutizmus) na obličeji žen starších 18 let.
Finnish: Vaniqaa ei suositella kenellekään alle 18-vuotiaalle.
Czech: Vaniqa se nedoporučuje používat u osob mladších 18 let.
Finnish: Koska eflornitiini läpäisee ihon hyvin vähäisessä määrin (ks. kohta 5.2), yliannos on erittäin epätodennäköinen.
Czech: Vzhledem k minimální kožní penetraci eflornithinu (viz část 5.2) je předávkování vysoce nepravděpodobné.
Finnish: Vaikka potilas olisi keskeyttänyt hoidon tutkimuksen aikana, viimeiset havainnot tehtiin viikolla 24.
Czech: U pacientek, které přerušily léčbu během studie bylo poslední vyšetření provedeno až v týdnu 24.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Czech: Ve studiích na zvířatech se zjistila reprodukční toxicita (viz část 5.3).
Finnish: Tasapainotila saavutettiin neljässä päivässä.
Czech: Ustáleného stavu se dosáhlo do čtyř dnů.
Finnish: Almirall, S.A. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Czech: Almirall, S.A. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Finnish: Jos käytät enemmän Vaniqaa kuin sinun pitäisi
Czech: Jestliže jste použila více krému Vaniqa než jste měla
Finnish: Erityispotilaat Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat): annostuksen sovittaminen ei ole tarpeen.
Czech: Starší ženy: (> 65 let) dávkování není nutno měnit.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Vaniqa
Czech: Další léčivé přípravky a krém Vaniqa
Finnish: Sen vuoksi raskautta suunnittelevien ja raskaana olevien tulee käyttää muita menetelmiä kasvojen karvoituksen poistoon.
Czech: Z tohoto důvodu ženy, které jsou těhotné nebo které těhotenství plánují, musejí používat alternativní způsob odstraňování vousů na obličeji.
Finnish: Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 115 mg eflornitiinia (hydrokloridimonohydraattina).
Czech: Jeden gram krému obsahuje 115 mg eflornithinu (jako monohydrátu eflornithin-hydrochloridu).
Finnish: Koska Vaniqan turvallisuutta ei ole tutkittu vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, on oltava varovainen kun Vaniqaa määrätään näille potilaille.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnost krému Vaniqa nebyla u pacientů s těžkými ledvinovými poruchami studována, je ji nutno u těchto pacientů ordinovat s opatrností.
Finnish: Jos olet levittänyt liikaa emulsiovoidetta ihollesi, siitä ei todennäköisesti ole haittaa.
Czech: Pokud nanesete příliš mnoho krému na kůži, je málo pravděpodobné, že vám to nějak uškodí.
Finnish: Jos ärsytys jatkuu, hoito on keskeytettävä ja konsultoitava lääkäriä.
Czech: Jestliže podráždění přetrvává, je třeba léčbu zastavit a poradit se s lékařem.
Finnish: Ylimääräinen karvankasvu saattaa olla sairauden aiheuttama.
Czech: Nadměrný růst vousů může být způsoben skrytými onemocněními.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Finnish: • Mikäli mahdollista, älä pese käsiteltyjä ihoalueita 4 tuntiin emulsiovoiteen levittämisen jälkeen.
Czech: • Pokud je to možné, neumývejte tyto části obličeje 4 hodiny po aplikaci krému.
Finnish: Haittavaikutukset rajoittuvat yleensä ihoon ja ovat lieviä.
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle omezeny na kůži a jsou mírné intenzity.
Finnish: Jos joku nielee vahingossa Vaniqaa, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Czech: Jestliže vy nebo někdo jiný náhodně spolkne krém Vaniqa, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20. maaliskuuta 2001 Uudistamispäivämäärä: 07. maaliskuuta 2011
Czech: březen 2001 Datum prodloužení registrace: 07.
Finnish: Vaniqan on osoitettu hidastavan karvankasvua.
Czech: U krému Vaniqa bylo potvrzeno, že zpomaluje růst vlasů.
Finnish: Naisten kasvojen hirsutismin hoito.
Czech: Léčba hirsutismu na obličeji žen.
Finnish: Älä käytä Vaniqaa, mikäli olet raskaana tai imetät.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud jste těhotná nebo pokud kojíte.
Finnish: Näissä tutkimuksissa yli 1 350 potilasta sai Vaniqahoitoa vähintään 6 kuukauden ja enintään 1 vuoden ajan, sen sijaan vain hieman yli 200 potilasta sai vehikkeliä 6 kuukauden ajan.
Czech: Je třeba poznamenat, že zatímco více než 1350 pacientek používalo krém Vaniqa v rámci těchto zkoušek po dobu 6 měsíců až jeden rok, jen něco málo přes 200 pacientek používalo vehikulum po dobu 6 měsíců.
Finnish: Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 47,2 mg setostearyylialkoholia, 14,2 mg stearyylialkoholia, 0,8 mg metyyliparahydroksibentsoaattia ja 0,32 mg propyyliparahydroksibentsoaattia.
Czech: Jeden gram krému obsahuje 47.2 mg cetostearyl alkoholu, 14.2 mg stearyl alkoholu, 0.8 mg methyl parahydroxybenzoátu a 0.32 mg propyl parahydroxybenzoátu.
Finnish: • Jos sinulla on ärsytystä (esim. kirvely, pistely), vähennä Vaniqan käyttö yhteen kertaan päivässä, kunnes ärsytys lakkaa.
Czech: • Pokud pocítíte dráždění (například řezání a pálení), snižte použití krému na jedenkrát denně, dokud kožní dráždění neustane.
Finnish: Emulsiovoiteen joutumista silmiin tai limakalvoille (esim. sieraimiin tai suuhun) on vältettävä.
Czech: Je třeba vyvarovat se styku s očima a sliznicemi (např. v nose či v ústech).
Finnish: D EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Czech: D PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Finnish: Tutkimusten aikana todetuista 22 raskaudesta vain 19:ssä potilas käytti Vaniqaa raskauden aikana.
Czech: Z 22 těhotenství, k nimž došlo během zkoušek, bylo pouze 19 žen, které používaly krém Vaniqa.
Finnish: Eflornitiinin tasapainotilan aikainen puoliintumisaika plasmassa oli noin 8 tuntia.
Czech: Plazmatický poločas eflornithinu v ustáleném stavu byl přibližně 8 hodin.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Vaniqa sisältää:
Czech: Obsah balení a další informace Co krém Vaniqa obsahuje
Finnish: Vaniqa on emulsiovoide, joka vaihtelee väriltään valkoisesta luonnonvalkoiseen.
Czech: Vaniqa je krém, který má bílou až téměř bílou barvu.
Finnish: Danmark / Ísland / Norge / Suomi/Finland / Sverige
Czech: Daanmark/Ísland/Norge/Suomi Finland/Sverige
Finnish: Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa saadut tiedot rajallisesta määrästä (22) raskauksia eivät anna kliinisiä viitteitä siitä, että Vaniqalla olisi haitallisia vaikutuksia äidin tai sikiön terveyteen.
Czech: Těhotenství: Z údajů získaných v klinických zkouškách na omezeném početu léčených těhotných žen (22) vyplývá, že neexistují žádné klinické důkazy o tom, že by léčba krémem Vaniqa měla nepříznivý vliv na matku či plod.
Finnish: Lääkärit arvioivat muutoksen lähtötasosta 4 pisteen asteikolla 48 tunnin kuluttua siitä, kun naiset olivat ajaneet karvat hoidetuilta karvoittuneilta alueilta kasvoista ja leuan alta. Arvioituja parametrejä olivat karvojen pituus ja tiheys sekä sängen aiheuttama ihon tummuminen.
Czech: Lékaři hodnotili změnu proti výchozímu stavu na 4-bodové stupnici 48 hodin poté, co si ženy oholily ošetřené části postižené pokožky na obličeji a pod bradou; přitom kontrolovali ukazatele jako délku a hustotu vousů a tmavý vzhled pokožky spojený s přítomností konečků vousů.
Finnish: Stearyylialkoholi
Czech: Stearylalkohol;
Finnish: Myyntiluvan haltija: Almirall, S.A.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Almirall, S.A.
Finnish: • Kun käytät Vaniqaa kasvoille, vältä koskettamasta silmiä tai nenän tai suun sisäpuolta.
Czech: • Při použití na obličeji dbejte na to, aby krém Vaniqa nepřišel do styku s očima, nosem nebo ústy.
Finnish: Jos saat vahingossa Vaniqaa silmiin, suuhun tai nenään, huuhtele hyvin vedellä.
Czech: Pokud k tomu náhodně dojde, řádně oči, ústa nebo nos vypláchněte vodou.
Finnish: Jos unohdat käyttää Vaniqaa
Czech: Jestliže jste zapomněla použít krém Vaniqa
Finnish: Ihovaikutukset, kuten kirvely, pistely, kihelmöinti, ihottuma ja punoitus, olivat Vaniqa-hoitoa saaneilla potilailla yleisempiä kuin vehikkeliä saaneilla, ja nämä on merkitty luetteloon tähdellä (*).
Czech: pálení, štípání, mravenčení, vyrážka a erytém, byly hlášeny častěji u pacientek léčených krémem Vaniqa než vehikulem; je to označeno hvězdičkou (*).
Finnish: Näiden kahden tutkimuksen yhdistetyt tulokset esitetään seuraavassa:
Czech: Kombinované výsledky obou studií jsou uvedeny níže: Výsledek*
Finnish: Ellet havaitse lainkaan paranemista käytettyäsi valmistetta 4 kuukauden ajan, ota yhteyttä lääkäriin.
Czech: Pokud nedojde k viditelnému zlepšení po 4 měsících, informujte svého lékaře.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1).
Finnish: Levitä voidetta välittömästi iholle, mutta odota vähintään 8 tuntia, ennen kuin seuraavan kerran käytät sitä.
Czech: Naneste krém co nejdříve, ale s další aplikací počkejte nejméně 8 hodin.
Finnish: Pediatriset potilaat Nuorilla todetut haittavaikutukset ovat samankaltaisia kuin aikuisilla todetut.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u dospívajících jsou podobné jako u dospělých žen.
Finnish: Postmenopausaalisten naisten ryhmässä havaittiin merkitsevää paranemista (p < 0,001) vehikkeliin verrattuna.
Czech: Značného zlepšení (p < 0,001) ve srovnání s vehikulem bylo dosaženo u žen po menopauze.
Finnish: Tällöin emulsiovoide voidaan levittää iholle aikaisintaan viiden minuutin kuluttua karvojen ajamisesta tai muusta poistamisesta, sillä muutoin ihon pistely tai kirvely saattaa lisääntyä.
Czech: V tomto případě se krém smí použít až pět minut po holení či jiném odstranění vousů, jinak může pokožka pálit či štípat.
Finnish: Nämä seikat tulee ottaa huomioon suunniteltaessa potilaalle Vaniqa hoitoa.
Czech: Tyto skutečnosti je třeba uvážit při celkové léčbě pacientek, kterým by mohl být krém Vaniqa předepsán.