FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Příprava vakcíny má být naplánována před vyndáním ampulí z tekutého dusíku a předem je potřeba vypočítat přesné množství ampulí s vakcínou a potřebné množství rozpouštědla.
Slovenian: Pripravo cepiva je treba načrtovati, preden vzamete ampule iz tekočega dušika in najprej je treba izračunati točno količino ampul cepiva in količino potrebnega vehikla.
Czech: Jemně točte a převraťte vak, aby se vakcína promíchala.
Slovenian: Pazljivo vrtite in obračajte vrečko, da se cepivo premeša.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro ptáky, živá virová vakcína pro domácí drůbež.
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: Imunološka sredstva za perutnino, živa virusna cepiva za domačo perutnino.
Czech: Vakcína se podává subkutánní injekcí do krku.
Slovenian: Cepivo damo subkutano v vrat.
Czech: Plodnost: Nejsou dostupné žádné informace pro použití u budoucích plemenných zvířat.
Slovenian: Plodnost Ni podatkov o uporabi pri bodočih matičnih jatah.
Czech: Pokud je tento přípravek mísen s Nobilis Rismavac, oba přípravky by měly být rozpuštěny ve stejném vaku rozpouštědla stejným způsobem (400 ml rozpouštědla pro každých 2 000 dávek obou přípravků nebo 800 ml rozpouštědla pro každých 4 000 dávek obou přípravků).
Slovenian: Kadar to cepivo mešate s cepivom Nobilis Rismavac, je treba oba redčiti v isti vrečki z vehiklom na isti način (400 ml vehikla za vsakih 2.000 odmerkov obeh cepiv ali 800 ml vehikla za vsakih 4.000 odmerkov obeh cepiv.
Czech: Rozpouštědlo musí být v době mísení čiré, červené barvy, bez sedimentu a pokojové teploty (15-25°C).
Slovenian: V času mešanja mora biti vehikel bister, rdeče obarvan, brez sedimenta in pri sobni temperaturi (15-25 °C).
Czech: Po přidání obsahu ampule k rozpouštědlu je hotový přípravek čirá suspenze pro injekci červené barvy.
Slovenian: Ko ste vsebino ampule dodali vehiklu, je pripravek za uporabo bistra, rdeče obarvana suspenzija za injiciranje.
Czech: Nebyly pozorovány žádné příznaky po podání desetinásobné dávky.
Slovenian: Po dajanju 10kratnega odmerka cepiva niso bili opaženi nobeni simptomi.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Innovax-ILT mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Slovenian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba cepiva Innovax-ILT je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Czech: Pro smíšené podání vakcín byl prokázán nástup imunity pro MD 5 dnů.
Slovenian: Pri taki mešani uporabi se je pokazalo, da se pri MB imunost začne po 5 dneh.
Czech: Dávka: Jedna injekční dávka 0,2 ml pro kuře ve věku jednoho dne subkutánním podáním.
Slovenian: Ena injekcija 0,2 ml na enodnevnega piščanca, subkutano
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,2 ml) rekonstituované vakcíny obsahuje:
Slovenian: Vsak odmerek (0,2 ml) rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Czech: Nástup imunity: ILT: 4 týdny, MD: 9 dní.
Slovenian: ILT: 4 tedni MB: 9 dni
Czech: Pro každých 2000 dávek buněčné suspenze použijte 400 ml rozpouštědla nebo pro každých 4 000 dávek buněčné suspenze 800 ml rozpouštědla.
Slovenian: Uporabite 400 ml vehikla za vsakih 2.000 odmerkov suspenzije celic ali 800 ml vehikla za vsakih 4.000 odmerkov suspenzije celic.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že Innovax-ILT lze mísit ve stejném rozpouštědle a podávat společně s přípravkem Nobilis Rismavac v členských státech, kde je tato vakcína registrována.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se cepivo Innovax-ILT lahko meša v istem vehiklu in da s cepivom Nobilis Rismavac v državah članicah, kjer je to cepivo registrirano.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) HVT/ILT-138
Slovenian: HVT/ILT-138
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Nebyly pozorovány žádné příznaky po podání desetinásobné dávky.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Po dajanju 10kratnega odmerka cepiva niso bili opaženi nobeni simptomi.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Czech: Jako u živých vakcín, vakcinační kmen je vylučován z vakcinovaných ptáků a může se rozšířit na krůty.
Slovenian: Ker je cepivo živo, se vakcinalni sev izloči iz cepljenih živali in se lahko razširi na purane.
Czech: Pokud se podává Innovax-ILT mísený s Nobilis Rismavac, nástup imunity proti ILT může být opožděný u zvířat s mateřskými protilátkami.
Slovenian: Kadar se Innovax-ILT meša s cepivom Nobilis Rismavac, se razvoj imunosti za ILT lahko zakasni pri živalih z maternalnimi protitelesi.
Czech: Propíchněte jehlou zátku vaku rozpouštědla a pomalu a jemně přidejte obsah stříkačky k rozpouštědlu.
Slovenian: Iglo zabodite skozi zamašek vrečke z vehiklom in vsebino brizge počasi in narahlo dodajte vehiklu.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Innovax-ILT se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati /vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Innovax-ILT, se mora posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred izdelavo, uvozom/ vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Czech: Po vyndání ampulí z držáku již na ampuli nejsou k dispozici informace o množství dávek, proto musí být přijata zvláštní opatření s cílem zajistit, že nedojde k záměně ampulí s různým počtem dávek, a že se použije správné rozpouštědlo.
Slovenian: Na voljo ni podatkov o številu odmerkov na ampulah, ko jih vzamete iz niza, zato je treba posebej paziti, da ne pride do mešanja ampul z različnim številom odmerkov in da je uporabljen pravi vehikel.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Czech: 1PFU: plak formující jednotky Suspenze: načervenalá až červená suspenze.
Slovenian: 1 PFU: enote, ki tvorijo plak Suspenzija: rdečkasta do rdeča suspenzija Vehikel: bistra, rdeča raztopina
Czech: Rozpouštědlo: sacharosa pankreatinem hydrolyzovaný kasein fenolsulfonftalein dihydrogenfosforečnan draselný voda na injekci
Slovenian: Vehikel: saharoza pankreasni presnovek kazeina fenolsulfonftalein (rdeči fenol) kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Czech: Innovax-ILT je virová suspenze balená ve skleněných ampulích uchovávaných v tekutém dusíku.
Slovenian: Innovax-ILT je virusna suspenzija, pakirana v steklenih ampulah in hranjena v tekočem dušiku.
Czech: Z tohoto důvodu ampule rozmrazujte v čisté vodě o teplotě 25-27°C.
Slovenian: Ampule odmrzujte v čisti vodi pri 25-27 °C.
Czech: 5 ampulí, každá s obsahem 2 000 nebo 4 000 dávek buněčné suspenze (na držáku je připevněn barevný klip zobrazující počet dávek (2 000 dávek: lososově růžový klip a 4 000 dávek: žlutý klip).
Slovenian: Velikosti pakiranj - 5 ampul, vsaka vsebuje 2.000 or 4.000 odmerkov suspenzije celic, na nizu je barvna priponka, ki kaže odmerek (2.000 odmerkov: lososovo rožnata priponka, 4.000 odmerkov:
Czech: Trvání imunity: ILT: 60 týdnů,
Slovenian: ILT: 60 tednov
Czech: Manipulace s tekutým dusíkem má být vykonávána v dobře větraných prostorách.
Slovenian: Delo s tekočim dušikom mora potekati v dobro prezračevanem prostoru.
Czech: Vakcína indukuje aktivní imunitu proti infekční laryngotracheitídě a Markově chorobě u kuřat.
Slovenian: Cepivo spodbudi aktivno imunost proti kužnemu laringotraheitisu in Marekovi bolezni pri piščancih.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci jednodenních kuřat za účelem redukce mortality, klinických příznaků a lézí vyvolaných infekcí virem aviární infekční laryngotracheitidy (ILT) a virem Markovy choroby (MD).
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za aktivno imunizacijo enodnevnih piščancev za zmanjšanje smrtnosti, kliničnih znakov in poškodb zaradi infekcije z virusom aviarnega infekcijskega laringotraheitisa (ILT) in virusa Marekove bolezni (MB).
Czech: Kontejner: Uchovávejte kontejner s tekutým dusíkem v čisté, suché a dobře ventilované místnosti, bezpečně uložený ve vzpřímené poloze, mimo místnosti určené pro líhnutí/pro kuřata v líhni.
Slovenian: Posoda: Posodo s tekočim dušikom shranjujte varno v pokončnem položaju v čistem, suhem in dobro prezračevanem prostoru, ločeno od prostora, kjer se valijo piščanci v valilnici.
Czech: Uchovávejte kontejner s tekutým dusíkem v čisté, suché a dobře ventilované místnosti, bezpečně uložený ve vzpřímené poloze, mimo místnosti určené pro líhnutí/pro kuřata v líhni.
Slovenian: Posodo s tekočim dušikom shranjujte varno v pokončnem položaju v čistem, suhem in dobro prezračevanem prostoru, ločeno od prostora, kjer se valijo piščanci v valilnici.
Czech: Po vyjmutí ampule(í), zbývající ampule ihned vložte zpět do koše v kontejneru s tekutým dusíkem.
Slovenian: Ko vzamete ampule ven, je treba preostale takoj dati nazaj v kanister v posodo s tekočim dušikom.
Czech: Obsah ampule(í) se rychle rozpustí ponořením do čisté vody o teplotě 25-27°C.
Slovenian: Vsebina ampul(e) se hitro otopi, ko jo potopite v čisto vodo pri temperaturi 25-27 °C.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinných látek
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine Intervet Inc.
Czech: Když vytahujete ampuli z držáku, uchopte ji tak, aby dlaň ruky v rukavici směrovala od těla a obličeje.
Slovenian: Ko jemljete ampulo iz posode, jo držite v dlani orokavičene roke proč od telesa in obraza.
Czech: Subkutánní podání.
Slovenian: Subkutana uporaba
Czech: Vak s vakcínou by měl být v průběhu vakcinace jemně a často promícháván krouživým pohybem pro zaručení setrvání suspenze vakcíny v homogenním stavu a podání správného titru vakcinačního viru (např. v průběhu prodlouženého podávání vakcíny).
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Vrečko cepiva je treba med cepljenjem večkrat pazljivo obračati, da je zagotovljeno, da suspenzija za injiciranje ostane homogena in da daste pravilni titer vakcinalnega virusa (npr. med dolgimi postopki cepljenja).Ko ste vsebino ampule dodali vehiklu, dobite bistro, rdeče obarvano suspenzijo za injiciranje.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Innovax-ILT, suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Innovax-ILT, suspenzija in vehikel za suspenzijo za injiciranje za piščance
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" For animal treatment only.
Slovenian: For animal treatment only.
Czech: - 400 ml polyetylénový nebo vícevrstvý plastový vak s rozpouštědlem.
Slovenian: - 400 ml polietilenske ali večslojne plastične vrečke vehikla - 800 ml polietilenske ali večslojne plastične vrečke vehikla
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Po rozpuštění podejte 1 dávku 0,2 ml vakcíny pro kuře subkutánní injekcí do krku.
Slovenian: Po razredčenju dajte en odmerek 0,2 ml cepiva na piščanca subkutano v vrat.
Czech: Pro rozptýlení obsahu jemně točte ampulí (ampulemi).
Slovenian: Ampulo(e) narahlo vrtite, da se vsebina dispergira.
Czech: Než vyjmete ampuli z kontejneru s tekutým dusíkem, chraňte si ruce rukavicemi, dlouhými rukávy a použijte masku na obličej a ochranné brýle.
Slovenian: Preden vzamete ampule iz posode s tekočim dušikom, zaščitite roke z rokavicami, nosite dolge rokave in si nadenite obrazno masko ali zaščitna očala.
Czech: Pokud je zamražená suspenze umístěna ve hrotu ampule, indikuje to rozpuštění vakcíny, a vakcína nesmí být použita.
Slovenian: Če je v konici ampule zmrznjena suspenzija, to pomeni, da je bila suspenzija odmrznjena, in je ne smete uporabiti.
Czech: Když vytahujete držák s ampulemi z kontejneru, vyjměte pouze ampuli(e), které ihned použijete.
Slovenian: Ko jemljete niz ampul iz kanistra v posodi s tekočim dušikom, vzemite le toliko ampul, kot jih boste takoj porabili.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte mimo dosah dětí.
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: K aktivní imunizaci jednodenních kuřat za účelem redukce mortality, klinických příznaků a lézí vyvolaných infekcí virem aviární infekční laryngotracheitidy (ILT) a virem Markovy choroby (MD).
Slovenian: INDIKACIJE Za aktivno imunizacijo enodnevnih piščancev za zmanjšanje smrtnosti, kliničnih znakov in poškodb zaradi infekcije z virusom aviarnega infekcijskega laringotraheitisa (ILT) in virusa Marekove bolezni (MB).
Czech: Buněčná suspenze:
Slovenian: Suspenzija celic
Czech: Pro kontrolu správného uchovávání a přepravu jsou ampule v kontejneru s tekutým dusíkem umístěny vzhůru dnem.
Slovenian: Kontrola pravilnega shranjevanja Da bi lahko kontrolirali pravilno shranjevanje in prevažanje, so ampule postavljene z gornjim delom navzdol v posode s tekočim dušikom.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Czech: Kontejner:
Slovenian: Vehikel:
Czech: Rozpouštědlo: čirý, červený roztok
Slovenian: Suspenzija: rdečkasta do rdeča suspenzija Vehikel: bistra, rdeča raztopina
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Czech: Buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (kmen HVT/ILT-138) exprimující glykoproteiny gD a gI viru infekční laryngotracheitidy:
Slovenian: Na celico vezan živ rekombinantni puranji herpes virus (sev HVT/ILT- 138) z izraženima glikoproteinoma gD in gI virusa kužnega laringotraheitisa:
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo (ES) št.
Czech: Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Slovenian: Suspenzija in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI VAK ROZPOUŠTĚDLA
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Czech: Buněčná suspenze: Uchovávejte a přepravujte zmrazené v tekutém dusíku (-196°C).
Slovenian: Suspenzija celic: Shranjujte in prevažajte zmrznjeno v tekočem dušiku.
Czech: 5 vaků s 400 ml rozpouštědla nebo 5 vaků s 800 ml rozpouštědla.
Slovenian: 5 vrečk po 400 ml vehikla ali 5 vrečk po 800 ml vehikla Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Czech: V případě nehody, aby se zabránilo vážným zraněním kapalným dusíkem nebo ampulemi při jejich vyndávání z kontejneru, držte dlaně v rukavicích směrem od těla a obličeje.
Slovenian: Da bi v primeru nezgode preprečili hude rane bodisi s tekočim dušikom ali pa z ampulami, med jemanjem ampule iz posode držite dlan orokavičene roke stran od telesa in obraza.
Czech: Rozpouštědlo: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Slovenian: Vehikel: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Czech: Nasajte stříkačkou trochu rozpouštědla a vypláchněte ampuli.
Slovenian: Potegnite del vehikla v brizgo, da sperete ampulo.
Czech: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Slovenian: PO Box 318, Millsboro
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo za uporabo v veterinarski medicini
Czech: Při vyndávání ampulí z kontejneru s tekutým dusíkem by měly být použity ochranné prostředky pozůstávající z rukavic, dlouhých rukávů, masky na obličej a brýlí.
Slovenian: Preden vzamete ampule iz posode s tekočim dušikom, si je treba nadeti zaščitno opremo, tj. rokavice, dolge rokave, obrazno masko in zaščitna očala.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Innovax-ILT, suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího
Slovenian: Innovax-ILT, suspenzija in vehikel za suspenzijo za injiciranje za piščance
Czech: Doba použitelnosti buněčné suspenze v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti rozpouštědla (polyetylénový vak) v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti rozpouštědla (vícevrstvý plastový vak) v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 2 hodiny při teplotě do 25°C.
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla (polietilenske vrečke) v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti vehikla (večslojne plastične vrečke) v pakiranju za prodajo: 2 leti
Czech: Vakcína je buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (HVT) exprimující glykoproteiny gD a gI viru infekční laryngotracheitidy.
Slovenian: Cepivo je na celico vezan živ rekombinantni puranji virus herpesa (HVT), ki izraža gD in gI glikoproteine kužnega virusa laringotraheitisa.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Slovenian: NAVODILA ZA SHRANEVANJE
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Manipulace s tekutým dusíkem má být vykonávána v dobře větraných prostorách.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo za uporabo v veterinarski medicini Innovax-ILT je virusna suspenzija, pakirana v steklenih ampulah in hranjena v tekočem dušiku.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE DD/MM/RRRR
Slovenian: DD/MM/LLLL
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN>IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinujte pouze zdravá jednodenní kuřata.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE, KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Innovax-ILT platné v celé Evropské unii dne 3. července 2015.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Innovax-ILT, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. julija 2015.
Czech: Bezpečnostní studie ukázaly, že tento kmen je pro krůty bezpečný.
Slovenian: Študije o varnosti so pokazale, da je sev varen za purane.
Czech: Je nicméně nutné dodržovat preventivní opatření bránící přímému či nepřímému kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a krůtami.
Slovenian: Kljub temu je treba upoštevati previdnostne ukrepe, da se prepreči neposreden ali posreden stik med cepljenimi piščanci in purani.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Innovax-ILT je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Innovax-ILT je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Úmrtnost byla nízká, nebyly pozorovány žádné příznaky související s onemocněním a zdravotní stav kuřat byl po celou dobu studie dobrý, což naznačuje, že vakcína je účinná.
Slovenian: Umrljivost je bila majhna, opazili niso nobenih z boleznijo povezanih znakov in tudi stanje piščancev je bilo skozi celotno preskušanje dobro, kar kaže na to, da je cepivo učinkovito.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s podobným virem, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Slovenian: Če so živali kasneje izpostavljene podobnemu virusu, se lahko imunski sistem nanj hitreje odzove.
Czech: Vakcínu je možné podávat jednodenním kuřatům ve formě jedné injekce pod kůži na krku.
Slovenian: Cepivo se lahko daje piščancem, starim en dan, z enkratnim injiciranjem pod kožo na vratu.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Innovax-ILT.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Innovax-ILT.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Innovax-ILT převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Innovax-ILT večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Czech: Jaká je ochranná lhůta u zvířat určených k produkci potravin?
Slovenian: Kako dolgo traja karenca pri živalih za proizvodnjo hrane?
Czech: Onemocnění je způsobeno herpes virem a může být mírné, způsobující vodnatý výtok z očí, výtok z nozder a mírný zánět průdušnice, nebo závažné, způsobující dušnost (dýchací potíže), respirační depresi (útlum dýchání) a vykašlávání krve.
Slovenian: Bolezen povzroča herpes virus in je lahko blaga (povzroči solzenje, izcedek iz nosu in blago vnetje sapnika) ali huda, pri čemer povzroči dispnejo (oteženo dihanje), respiratorno depresijo in izkašljevanje krvi.
Czech: Přípravek Innovax-ILT obsahuje živý krůtí herpes virus kmene HVT/ILT-138.
Slovenian: Zdravilo Innovax-ILT vsebuje sev živega puranjega herpes virusa HVT/ILT-138.
Czech: Ochrana před Markovou chorobou začíná 9 dní po vakcinaci a trvá po celý život.
Slovenian: Zaščita pred Marekovo boleznijo se razvije devet dni po cepljenju in traja celo življenje.
Czech: Ochrana před infekční laryngotracheitidou začíná 4 týdny po vakcinaci a trvá 60 týdnů.
Slovenian: Zaščita pred infekcijskim laringotraheitisom se razvije štiri tedne po cepljenju in traja 60 tednov.
Czech: Kur domácí se nakazí v raném věku vdechnutím keratinizované vrstvy kůže (drobných kousků kůže) obsahující virus, která zůstává infekční i několik měsíců po odloupnutí z těla.
Slovenian: Piščanci se okužijo v zgodnjem življenjskem obdobju z vdihavanjem prhljaja (delčkov kože), ki vsebuje virus in je lahko kužen še več mesecev po tem, ko odpade s telesa.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Innovax-ILT používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: Ptáci infikovaní virem Markovy choroby se mohou stát celoživotními přenašeči a šiřiteli viru.
Slovenian: Ptice, okužene z virusom Marekove bolezni, so lahko prenašalke in raznašalke virusa celo življenje.
Czech: Co je Innovax-ILT a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Innovax-ILT in za kaj se uporablja?
Czech: To napomáhá ochraně kuřat před infekční laryngotracheitidou a Markovou chorobou.
Slovenian: To pomaga zaščititi piščance pred infekcijskim laringotraheitisom in Marekovo boleznijo.
Czech: Jelikož se vakcína skladuje v kapalném dusíku, je důležité provádět veškerou manipulaci v dobře větraných prostorách a při přípravě vakcíny přijmout příslušná opatření.
Slovenian: Cepivo se shranjuje v tekočem dušiku, zato je pomembno, da rokovanje z njim poteka v dobro prezračevanem prostoru in da se pri pripravi cepiva upoštevajo previdnostni ukrepi.