FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Spanish: Se debe buscar la dosis más baja posible que permita mantener un control eficaz de los síntomas.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains formoterol and budesonide, which have different modes of action and show additive effects in terms of reduction of asthma exacerbations.
Spanish: contiene formoterol y budesónida, que poseen modos de actuación distintos y muestran efectos aditivos en cuanto a reducción de las exacerbaciones del asma.
English: or - in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.
Spanish: o bien - en pacientes ya controlados adecuadamente con corticosteroides y con agonistas de los receptores adrenérgicos β2 de acción prolongada inhalados.
English: These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids.
Spanish: La probabilidad de que estos efectos aparezcan es mucho menor que con los corticosteroides por vía oral.
English: Budesonide has a high systemic clearance (approximately 1.2 L/min) and the plasma elimination half-life after i.v.
Spanish: La budesónida muestra un elevado aclaramiento sistémico (aproximadamente 1,2 l/min) y su semivida de eliminación plasmática tras la administración intravenosa es de 4 horas por término medio.
English: • The dose indicator tells you how many doses (inhalations) are left in your inhaler, starting with 60
Spanish: • El indicador de dosis le informa de cuántas dosis (inhalaciones) quedan en el inhalador,
English: Tél: +34 91 387 32 80
Spanish: Tel.: +34 91 387 32 80
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 doses
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 60 dosis.
English: Do not try to take your inhaler apart, remove or twist the mouthpiece cover, it is fixed to your inhaler and must not be taken off. Do not use your Spiromax if it has been damaged or if the mouthpiece has come apart from your Spiromax.
Spanish: No intente desmontar el inhalador ni tampoco retirar o torcer la tapa de la boquilla, ya que está fijada al inhalador y no debe desprenderse.
English: • If you get pregnant while using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., do NOT stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. but talk to your doctor immediately.
Spanish: • Si se queda embarazada mientras usa Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V., NO deje de usar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: • Use within 6 months of removing from the foil wrapping.
Spanish: • Úselo en los 6 meses siguientes a su extracción del envoltorio laminado.
English: Oral infections
Spanish: Infecciones bucales
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor,pharmacist or nurse before using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Si se encuentra en cualquiera de estas situaciones o si no está seguro, hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: These effects are much less likely to occur with inhalation treatment than with oral corticosteroids.
Spanish: La probabilidad de que estos efectos aparezcan con un tratamiento por vía inhalatoria es mucho menor que con los corticosteroides por vía oral.
English: • Phenothiazine medicines (such as chlorpromazine and prochlorperazine).
Spanish: • Fenotiazinas (como clorpromazina y proclorperazina).
English: Keep the mouthpiece cover closed after removal of the foil wrap.
Spanish: Mantenga la tapa de la boquilla cerrada después de retirar el envoltorio laminado.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 doses
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 120 dosis.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOIL
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
English: In pharmacokinetic studies with and without a charcoal blockage, Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. was evaluated by comparing it with an alternative authorised fixed-dose combination inhaled product containing the same active substances, budesonide and formoterol and has been shown to be equivalent in both systemic exposure (safety) and pulmonary deposition (efficacy).
Spanish: con un producto alternativo autorizado por vía inhalatoria con una combinación de dosis fija que contiene los mismos principios activos, budesónida y formoterol, y demostró ser equivalente en cuanto a exposición sistémica (seguridad) y depósito pulmonar (eficacia).
English: Other medicines and Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spanish: con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, si ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
English: You should speak to your doctor if you are concerned as to whether you should continue to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Hable con el médico si no está seguro de si debe seguir utilizando Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Systemic effects of inhaled corticosteroids may occur, particularly at high doses prescribed for long periods.
Spanish: Pueden aparecer efectos sistémicos con los corticosteroides inhalados, especialmente con la administración de dosis elevadas durante períodos prolongados.
English: inhalations when it is full.
Spanish: empezando por 60 inhalaciones cuando está lleno.
English: Talk to your doctor,pharmacist or nurse before taking Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. if
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.si
English: If there is any reason to suppose that adrenal function is impaired from previous systemic steroid therapy, care should be taken when transferring patients to a budesonide/formoterol fumarate fixed-dose combination therapy.
Spanish: Si hubiera algún motivo para suponer que se ha producido insuficiencia suprarrenal con tratamientos anteriores a base de corticosteroides sistémicos, se debe tener cuidado cuando los pacientes pasen a recibir un tratamiento combinado de dosis fija a base de budesónida/fumarato de formoterol.
English: Start Teva Pharma B.V.
Spanish: Inicio Teva Pharma B.V.
English: Each dose contains approximately 5 milligrams of lactose (as monohydrate).
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: Cada dosis contiene aproximadamente 5 miligramos de lactosa (como monohidrato).
English: Depression, behavioural changes (predominantly in children)
Spanish: Agresividad, hiperactividad psicomotora, ansiedad y trastornos del sueño Depresión y cambios conductuales (predominantemente en niños)
English: If you have been taking steroid tablets for your asthma, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Si ha estado tomando comprimidos de corticosteroides para el asma, el médico tal vez le reduzca el número de comprimidos cuando empiece a usar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands.
Spanish: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Países Bajos.
English: - in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists.
Spanish: - en pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y con agonistas de los receptores adrenérgicos β2 de acción corta inhalados a demanda.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not indicated in children and adolescents under the age of 18 years (see section 4.2).
Spanish: no está indicado en niños ni en adolescentes menores de 18 años de edad (véase la sección 4.2).
English: When it is appropriate to titrate down to a lower strength than is available for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., a change to an alternative fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required.
Spanish: Cuando resulte adecuado ajustar la dosis a la baja hasta una concentración menor que la de Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V., será necesario cambiar a una combinación alternativa de dosis fija con budesónida y fumarato de formoterol que contenga una dosis menor del corticoesteroide inhalado.
English: Patients should be reassessed regularly by their prescriber/healthcare provider so that the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. remains optimal.
Spanish: Es preciso que el médico o el profesional sanitario revalúen periódicamente a los pacientes para que la dosis de Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.siga siendo la óptima.
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. - do NOT use this medicine unless your doctor tells you to.
Spanish: • Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Adrenal function
Spanish: Funcionamiento suprarrenal
English: • Write the date you opened the foil pouch on the label of the inhaler.
Spanish: • Anote en la etiqueta del inhalador la fecha en la que haya abierto el envase laminado.
English: The inhaler is white with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Spanish: El inhalador es blanco, con una tapa semitransparente de color rojo vino para la boquilla.
English: Your doctor may increase this to 4 inhalations, twice a day.
Spanish: Su médico puede aumentar la dosis hasta 4 inhalaciones dos veces al día.
English: What you need to know before you use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: • Fast heartbeat.
Spanish: • Latidos cardíacos acelerados.
English: Use the product within 6 months of removing from foil wrapping.
Spanish: CAD Usar el producto en los 6 meses siguientes a su extracción del envoltorio laminado.
English: Your doctor may increase this to 2 inhalations, twice a day.
Spanish: Su médico puede aumentar la dosis hasta 2 inhalaciones dos veces al día.
English: Hold your inhaler with the semi-transparent wine red mouthpiece cover at the bottom.
Spanish: Sostenga el inhalador con la tapa semitransparente de la boquilla de color rojo vino por la parte inferior.
English: Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands
Spanish: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, Países Bajos
English: Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Una vez controlado el asma, tal vez el médico considere oportuno reducir gradualmente la dosis de Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Immune system disorders Rare
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
English: • Formoterol fumarate dihydrate belongs to a group of medicines called ‘long-acting β2 adrenoceptor agonists' or ‘bronchodilators'.
Spanish: “agonistas de los receptores adrenérgicos β2 de acción prolongada” o “broncodilatadores”.
English: • Mild sore throat, coughing and a hoarse voice.
Spanish: • Dolor de garganta leve, tos y ronquera.
English: Lactose contains small amounts of milk protein which may cause allergic reactions.If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before using this medicine.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
English: Budesonide
Spanish: Budesónida
English: Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Una vez controlados los síntomas del asma, podrá contemplarse reducir gradualmente la dosis de Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 400 micrograms of budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Spanish: Panel delantero: Esta dosis administrada es equivalente a una dosis medida de 400 microgramos de budesónida y 12 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
English: Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Spanish: Cada dosis administrada (la dosis que sale por la boquilla del Spiromax) contiene 320 microgramos de budesónida y 9 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
English: Taste disturbances
Spanish: Alteraciones del gusto
English: Budesonide/formoterol maintenance therapy
Spanish: Tratamiento de mantenimiento con budesónida/formoterol para el asma
English: Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 200 micrograms of budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Spanish: Panel delantero: Esta dosis administrada es equivalente a una dosis medida de 200 microgramos de budesónida y 6 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
English: See leaflet for further information
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto
English: A separate rapid-acting bronchodilator should be considered for such prophylactic use .
Spanish: En estos casos se debe sopesar el uso de un broncodilatador adiciónal de acción rápida.
English: This is equivalent to a metered dose of 200 micrograms budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Spanish: Esto equivale a una dosis medida de 200 microgramos de budesónida y 6 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
English: Side panel: Each delivered dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Spanish: Panel lateral: Cada dosis administrada contiene 160 microgramos de budesónida y 4,5 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
English: This is equivalent to a metered dose of 400 micrograms budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Spanish: Esto equivale a una dosis medida de 400 microgramos de budesónida y 12 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
English: For a fixed-dose combination therapy of budesonide and formoterol fumarate dihydrate or the concomitant treatment with formoterol and budesonide, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos con exposición a una combinación de dosis fija a base de budesónida y formoterol fumarato dihidrato o al tratamiento concomitante con formoterol y budesónida.
English: Side panel: Each delivered dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Spanish: Panel lateral: Cada dosis administrada contiene 320 microgramos de budesónida y 9 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
English: Each delivered (inhaled) dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Spanish: Cada dosis administrada (inhalada) contiene 160 microgramos de budesónida y 4,5 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
English: The most common symptoms that may occur after if you use more Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat.
Spanish: Los síntomas más frecuentes que pueden producirse si utiliza más Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: The use of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below.
Spanish: requiere tres pasos sencillos que se explican a continuación: abrir, inspirar y cerrar.
English: Preparing your new Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Preparación de su nuevo Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5
Spanish: Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
English: • Feeling dizzy.
Spanish: • Sensación de mareo.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains two different active substances: budesonide and formoterol fumarate dihydrate.
Spanish: contiene dos principios activos distintos: budesónida y formoterol fumarato dihidrato.
English: White inhaler with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Spanish: Inhalador blanco con tapa semitransparente de color rojo vino para la boquilla.
English: If you forget to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Si olvidó usar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. due to the lactose excipient.
Spanish: El paciente puede notar un sabor al utilizar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.debido al uso de lactosa como excipiente.
English: Each delivered (inhaled) dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Spanish: Cada dosis administrada (inhalada) contiene 320 microgramos de budesónida y 9 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not an appropriate treatment for the adult patient with only mild asthma who is not adequately controlled with an inhaled corticosteroid and “as needed” inhaled shortacting β2 adrenoreceptor agonists.
Spanish: no es un tratamiento adecuado para pacientes adultos que solo presenten asma leve no controlada adecuadamente con un corticoesteroide inhalado y con agonistas de los receptores adrenérgicos β2 de acción corta inhalados a demanda.
English: In patients using potent CYP3A4 inhibitors, a budesonide/formoterol fumarate fixed-dose combination is not recommended.
Spanish: No se recomienda el uso de tratamientos combinados con dosis fija de budesónida/fumarato de formoterol en los pacientes que estén consumiendo inhibidores potentes del CYP3A4.
English: Patients should be reminded to take their Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. maintenance dose as prescribed, even when asymptomatic.
Spanish: Se debe recordar a los pacientes que se administren su dosis de mantenimiento de Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Spanish: 320 microgramos/9 microgramos polvo para inhalación budesónida/formoterol fumarato dihidrato
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Spanish: Expulse todo el aire suavemente (sin que le llegue a resultar incómodo).
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains lactose Lactose is a type of sugar found in milk.
Spanish: La lactosa es un tipo de azúcar que se encuentra en la leche.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
Spanish: 160 microgramos/4,5 microgramos polvo para inhalación budesónida / formoterol fumarato dihidrato
English: How to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Cómo usar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder (budesonide/formoterol fumarate dihydrate)
Spanish: 160 microgramos/4,5 microgramos polvo para inhalación (budesónida/formoterol fumarato dihidrato)
English: • Muscle cramps.
Spanish: • Calambres musculares.
English: If either of these symptoms occur, stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. straightaway and use your ‘reliever inhaler'.
Spanish: Si se produce cualquiera de estos síntomas, deje inmediatamente de usar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
Spanish: no está indicado para su uso en niños de 12 años o menores, ni en adolescentes de 13 a 17 años de edad.
English: To treat your asthma your doctor will prescribe two asthma inhalers: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Spanish: Es posible que le hayan recetado dos inhaladores para el asma: Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder (budesonide/formoterol fumarate dihydrate)
Spanish: 320 microgramos/9 microgramos polvo para inhalación (budesónida/formoterol fumarato dihidrato)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Spanish: Cada dosis administrada (la dosis que sale por la boquilla del Spiromax) contiene 160 microgramos de budesónida y 4,5 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
English: If Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. therapy has to be withdrawn due to overdose of the formoterol component of the medicinal product, provision of appropriate inhaled corticosteroid therapy must be considered.
Spanish: por sobredosis del componente de formoterol del medicamento, debe contemplarse la instauración de un tratamiento adecuado con corticosteroides inhalados.
English: Candida infections in the oropharynx
Spanish: Candidiasis bucofaríngeas
English: If you stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Patients should not be initiated on Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. during an exacerbation, or if they have significantly worsening or acutely deteriorating asthma.
Spanish: durante las exacerbaciones o si muestran un empeoramiento significativo o un deterioro agudo del asma.
English: This leaflet was last revised in month YYYY.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: mes AAAA.
English: If any of the following happen to you, stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. and talk to your doctor immediately:
Spanish: Si nota cualquiera de los síntomas siguientes, deje de utilizar Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 mcg/9 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Spanish: 320 mcg/9 mcg polvo para inhalación budesónida/formoterol fumarato dihidrato Vía inhalatoria.
English: Bruises
Spanish: LÁMINA
English: How to store Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Spanish: Use Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: INFORMATION IN BRAILLE Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 mcg/9 mcg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Budesónida/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Each Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhaler contains 120 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Spanish: contiene 120 inhalaciones y es de color blanco, con una tapa semitransparente de color rojo vino para la boquilla.
English: Pharmaceutical Form
Spanish: Forma Farmaceutica
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Spanish: Liofilizado y disolvente para suspensión
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per
Spanish: Herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuado (cepa FVH F2): como mínimo 4,9 log 10 DICC50 por dosis
English: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh
Spanish: EMEA/V/C/092 Purevax RCCh
English: EU/2/04/049/002 Purevax log 10 EID50 per dose
Spanish: EMEA/V/C/092 Purevax por dosis
English: Packaging Content (concentration)
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
English: Strength
Spanish: Concentración
English: EU Number Invente d Name
Spanish: Nombre de fantasía