FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Dexdomitorin vaikuttava aine on deksmedetomidiini, joka aikaansaa sedaation ja analgesian koirilla ja kissoilla.
Greek: Το Dexdomitor περιέχει δεξμεντετομιδίνη ως δραστική ουσία, η οποία προκαλεί καταστολή και αναλγησία στους σκύλους και στις γάτες.
Finnish: Laskimonsisäisesti: enintään 375 mikrogrammaa/ neliömetri koiran ruumiin pinta-alaa.
Greek: Ενδοφλεβίως: έως και 375 μικρογραμμάρια/τετραγωνικό μέτρο εμβαδού επιφάνειας σώματος Ενδομυϊκά: έως και 500 μικρογραμμάρια/τετραγωνικό μέτρο εμβαδού επιφάνειας σώματος
Finnish: Atipametsolin (pitoisuus 5 mg/ml) käytettävä annostilavuus on yksi kymmenesosa (1/10) kissalle annetun Dexdomitor 0,1 mg/ml:n annostilavuudesta.
Greek: Ο όγκος δόσης της ατιπαμεζόλης στη συγκέντρωση των 5 mg/ml ισούται με το ένα δέκατο (1/10) του όγκου του Dexdomitor 0,1 mg/ml που έχει δοθεί στη γάτα.
Finnish: Atipametsolin antaminen deksmedetomidiinin jälkeen kumoaa vaikutuksia tehokkaasti ja lyhentää heräämisaikaa.
Greek: Η χορήγηση ατιπαμεζόλης μετά από τη δεξμεντετομιδίνη αναστρέφει γρήγορα τις επιδράσεις του φαρμάκου και έτσι μειώνει το χρόνο ανάνηψης.
Finnish: Kissoilla saattaa ilmetä sedaation aikana sarveiskalvon samentumaa.
Greek: Στις γάτες, ενδέχεται να παρουσιαστεί θολερότητα του κερατοειδούς κατά τη διάρκεια της καταστολής.
Finnish: Jos valmistetta käytetään samanaikaisesti muiden keskushermoston toimintaa lamauttavien aineiden kanssa, on odotettavissa, että deksmedetomidiinin vaikutus voimistuu, joten annoksen sovittaminen on tarpeen.
Greek: Η χρήση άλλων κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος αναμένεται να ενισχύσει την επίδραση της δεξμεντετομιδίνης και επομένως θα πρέπει να γίνει κατάλληλη προσαρμογή της δόσης.
Finnish: Deksmedetomidiinin käyttö esilääkityksenä koirilla ja kissoilla vähentää merkittävästi nukutuksen induktiossa tarvittavan induktiolääkkeen määrää.
Greek: Η χρήση δεξμεντετομιδίνης ως μέσο προνάρκωσης στους σκύλους και στις γάτες μειώνει σημαντικά την ποσότητα του χορηγούμενου φαρμάκου που απαιτείται για την εισαγωγή της αναισθησίας.
Finnish: Atipametsolin (pitoisuus 5 mg/ml) käytettävä annostilavuus on yksi viidesosa (1/5) Dexdomitor 0,1 mg/ml:n annostilavuudesta koiralle riippumatta Dexdomitorin annostelureitistä.
Greek: Ο όγκος δόσης της ατιπαμεζόλης στη συγκέντρωση 5 mg/ml είναι το ένα πέμπτο (1/5) του όγκου δόσης του Dexdomitor 0,1 mg/ml που δόθηκε στον σκύλο, ανεξαρτήτως της οδού χορήγησης του Dexdomitor.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu annettavaksi vain kertainjektiona.
Greek: Το προϊόν δεν προορίζεται για επαναλαμβανόμενες ενέσεις.
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216)
Greek: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate (Ε 216)
Finnish: Deksmedetomidiinin turvallisuutta kohde-eläinlajeilla tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Greek: Η ασφάλεια της δεξμεντετομιδίνης δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας στα είδη-στόχο.
Finnish: Spesifistä α2-adrenergisten reseptorien antagonistia, atipametsolia, joka on hyväksytty käytettäväksi eläimillä, on käytetty ihmisellä vain kokeellisesti deksmedetomidiinin vaikutusten kumoamiseen.
Greek: Ο ειδικός α2αδρενεργικός ανταγωνιστής, η ατιπαμεζόλη, η οποία είναι εγκεκριμένη για χρήση σε ζώα, έχει χρησιμοποιηθεί στον άνθρωπο μόνο πειραματικά για να ανταγωνιστεί τις επιδράσεις που προκαλούνται από τη δεξμεντετομιδίνη.
Finnish: Deksmedetomidiini 500 mikrogrammaa/m2
Greek: Δεξμεντετομιδίνη 500 μικρογραμμάρια/m2
Finnish: Kun sitä käytetään yhdessä butorfanolin (0,1 mg/kg) kanssa syvään sedaation ja analgesiaan, lihakseen annettava annos deksmedetomidiinia on 300 mikrogrammaa/neliömetri ruumiin pinta-alaa..
Greek: Όταν χορηγείται σε συνδυασμό με βουτορφανόλη (0,1 mg/kg) για βαθιά καταστολή και αναλγησία, η ενδομυϊκή δόση της δεξμεντετομιδίνης είναι 300 μικρογραμμάρια/τετραγωνικό μέτροεμβαδού επιφάνειας σώματος.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Finnish: Kun deksmedetomidiinia käytetään esilääkityksenä kissoilla, niillä voi esiintyä oksentelua, yökkäilyä, limakalvojen kalpeutta ja alilämpöä.
Greek: Όταν η δεξμεντετομιδίνη χρησιμοποιείται ως μέσο προνάρκωσης στις γάτες, ενδέχεται να παρουσιαστεί έμετος, ακούσια προσπάθεια για έμετο, ωχρότητα βλεννογόνων και χαμηλή θερμοκρασία σώματος.
Finnish: Yksi millilitra sisältää 0,1 mg deksmedetomidiinihydrokloridia, mikä vastaa 0,08 mg deksmedetomidiinia.
Greek: Ένα ml περιέχει 0,1 mg υδροχλωρικής δεξμεντετομιδίνης που ισοδυναμεί με 0,08 mg δεξμεντετομιδίνης.
Finnish: Deksmedetomidiinin esilääkitysannos on anestesiaa vaativissa toimenpiteissä 125-375 mikrogrammaa/neliömetri ruumiin pinta-alaa annettuna 20 minuuttia ennen anestesian induktiota.
Greek: Η δόση προνάρκωσης με δεξμεντετομιδίνη είναι 125375 μικρογραμμάρια/τετραγωνικό μέτρο εμβαδού επιφάνειας σώματος, χορηγούμενη 20 λεπτά πριν από την εισαγωγή για διαδικασίες που απαιτούν αναισθησία.
Finnish: Yksi millilitra sisältää 0,5 mg deksmedetomidiinihydrokloridia, mikä vastaa 0,42 mg deksmedetomidiinia.
Greek: Ένα ml περιέχει 0,5 mg υδροχλωρικής δεξμεντετομιδίνης που ισοδυναμεί με 0,42 mg δεξμεντετομιδίνης.
Finnish: Haittavaikutuksia koskevat tiedot on esitetty kohdassa Haittavaikutukset.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες, δείτε την παράγραφο Ανεπιθύμητες ενέργειες.
Finnish: Deksmedetomidiinin turvallisuutta ei ole selvitetty siitosuroksilla.
Greek: Η ασφάλεια της δεξμεντετομιδίνης δεν έχει αποδειχθεί σε αρσενικά που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Finnish: Ventrikulaarista arytmiaa on myös raportoitu.
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί κοιλιακές αρρυθμίες.
Finnish: Lipofiilisenä yhdisteenä deksmedetomidiini imeytyy hyvin lihaksensisäisesti annettuna.
Greek: Ως λιποφιλική ένωση, η δεξμεντετομιδίνη απορροφάται καλά μετά από ενδομυϊκή χορήγηση.
Finnish: Cmax on 17 ng/ml annettaessa 40 mikrogrammaa/kg lihakseen.
Greek: η Cmax είναι 17 ng/ml.
Finnish: Annostus kissoille on 40 mikrogrammaa deksmedetomidiinihydrokloridia/kg, mikä vastaa annosta 0,4
Greek: Η δοσολογία για τις γάτες είναι 40 μικρογραμμάρια υδροχλωρικής δεξμεντετομιδίνης/kg σ.β.
Finnish: Deksmedetomidiini 300 mikrogrammaa/m2 lihakseen
Greek: Δεξμεντετομιδίνη 300 μικρογραμμάρια/m2 ενδομυϊκά
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/02/033/003-004
Greek: EU/2/02/033/003-004
Finnish: A.
Greek: οC.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Tuote on tarkoitettu käytettäväksi seuraaville eläimille: - koirille: laskimoon tai lihakseen - kissoille: lihakseen.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Το προϊόν προορίζεται για: - Σκύλους: ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χρήση - Γάτες: ενδομυϊκή χρήση
Finnish: Deksmedetomidiinin käyttö esilääkityksenä vähentää merkittävästi nukutuksen induktiossa tarvittavan induktiolääkkeen määrää.
Greek: Η χρήση δεξμεντετομιδίνης ως μέσο προνάρκωσης στους σκύλους μειώνει σημαντικά την ποσότητα του χορηγούμενου φαρμάκου που απαιτείται για την εισαγωγή της αναισθησίας.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/02/033/003
Greek: EU/2/02/033/003
Finnish: Atipametsolin (pitoisuus 5 mg/ml) annostilavuus on sama kuin Dexdomitorin annostilavuus koiralle riippumatta Dexdomitorin annostelureitistä.
Greek: Ο όγκος δόσης της ατιπαμεζόλης στη συγκέντρωση 5 mg/ml ισούται με τον όγκο δόσης του Dexdomitor που δόθηκε στον σκύλο, ανεξαρτήτως της οδού χορήγησης του Dexdomitor.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Finnish: Supraventrikulaarisia ja ventrikulaarisia ennenaikaisia komplekseja, sinuspysähdyksiä ja kolmannen asteen eteiskammiokatkoksia voi esiintyä harvoissa tapauksissa.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να παρατηρηθούν υπερκοιλιακές και κοιλιακές πρώιμες συστολές, φλεβοκομβική παύση και κολποκοιλιακός αποκλεισμός 3
Finnish: KOIRAT: Yliannostustapauksissa tai silloin, kun deksmedetomidiinin vaikutukset ovat potentiaalisesti hengenvaarallisia, atipametsolin sopiva annos on 10 kertaa deksmedetomidiinin alkuannos (mikrogrammaa/kg tai mikrogrammaa/m2 ruumiin pinta-alaa).
Greek: Σκύλοι: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, ή εάν οι επιδράσεις της δεξμεντετομιδίνης γίνουν δυνητικά απειλητικές για τη ζωή, η κατάλληλη δόση ατιπαμεζόλης είναι 10 φορές η αρχική δόση της δεξμεντετομιδίνης (μικρογραμμάρια/kg σ.β.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 2. elokuuta 2007.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 2 Αυγούστου 2007.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 30/08/2012.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 30/08/2012
Finnish: Dexdomitor deksmedetomidiini
Greek: Dexdomitor δεξμεδετομιδίνη
Finnish: Sitä saa injektionesteenä, liuoksena (0,1 mg/ml ja 0,5 mg/ml).
Greek: Είναι ενέσιμο διάλυμα (0,1 mg/ml και 0,5 mg/ml).
Finnish: Myös verenpaine nousee ensin, mutta palautuu sitten normaaliksi tai normaalia matalammaksi.
Greek: Επιπλέον, η πίεση του αίματος αρχικά αυξάνεται προτού επανέλθει στη συνέχεια στο φυσιολογικό ή λίγο πιο χαµηλό από το φυσιολογικό επίπεδο.
Finnish: • esilääkityksenä ennen yleisanestesiaa.
Greek: • πριν από τη χορήγηση γενικής αναισθησίας.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Dexdomitorille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 30. elokuuta 2002.
Greek: Στις 30 Αυγούστου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Dexdomitor.
Finnish: Dexdomitorin käytön turvallisuutta ei ole tutkittu alle 16 viikon ikäisillä koiranpennuilla eikä alle 12 viikon ikäisillä kissanpennuilla.
Greek: Η ασφάλεια χρήσης του Dexdomitor δεν έχει μελετηθεί σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 16 εβδομάδων ή σε γατάκια ηλικίας κάτω των 12 εβδομάδων.
Finnish: Raskaana olevien naisten on erityisesti vältettävä vahinkoinjektiota.
Greek: Οι έγκυες πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή ώστε να αποφεύγεται η αυτο-ένεση.
Finnish: Medetomidiinin osalta hyvä tai erinomainen analgesia aikaansaatiin noin 40-50 prosentilla eläimistä, mikä tukee sen käyttöä noninvasiivisissa lievää tai kohtalaista kipua aiheuttavissa toimenpiteissä.
Greek: Η μεδετομιδίνη επέφερε «καλή» ή «άριστη» αναλγησία σε ποσοστό περίπου 40 με 50% των ζώων, στηρίζοντας τη χρήση της σε μη επεμβατικές, ελαφρώς έως μέτρια επώδυνες ιατρικές επεμβάσεις.
Finnish: Koska noradrenaliini osallistuu valppauden ylläpitoon ja heräämiseen, sen vapautumisen vähentäminen alentaa tajunnan tasoa ja myös kivun tuntemusta.
Greek: Δεδομένου ότι η νοραδρεναλίνη συμβάλλει στη διατήρηση της επαγρύπνησης και της διέγερσης, η μείωση της αποδέσμευσής της μειώνει το επίπεδο συνείδησης, περιλαμβανομένης και της αίσθησης πόνου.
Finnish: Vedenpitävien käsineiden käyttö on suositeltavaa.
Greek: Συνιστάται, επίσης, η χρήση αδιάβροχων γαντιών.
Finnish: Eläin saattaa oksentaa 5-10 minuutin kuluttua pistämisestä tai heräämisvaiheessa.
Greek: Μπορεί να προκληθεί έμετος πέντε έως 10 λεπτά µετά την ένεση ή κατά την ανάνηψη.
Finnish: Muita tietoja Dexdomitorista
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Dexdomitor:
Finnish: Koirien annos lasketaan kehon pinta-alan (lasketaan painon perusteella) mukaan ja kissojen annos painoon mukaan.
Greek: Η δόση εξαρτάται από τη σωματική επιφάνεια των σκύλων (υπολογιζόμενη με βάση το σωματικό βάρος) και από το σωματικό βάρος των γατών.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Dexdomitorin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι τα οφέλη του Dexdomitor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Finnish: Dexdomitoria käytetään koirien ja kissojen sedaatioon (rauhoittamiseen) seuraavissa tilanteissa:
Greek: To Dexdomitor χορηγείται για την καταστολή σκύλων και γατών στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Finnish: Mitä riskejä Dexdomitoriin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dexdomitor;
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα της επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Finnish: Ajaminen on kuitenkin kielletty sedaation ja verenpaineen muutosten riskin takia.
Greek: Ωστόσο, το άτομο αυτό δεν πρέπει να οδηγεί, καθώς ενδέχεται να επέλθουν καταστολή και αλλαγές στην αρτηριακή πίεση.
Finnish: Sedaation aikana voi esiintyä lihasvapinaa ja sarveiskalvon samentumaa (sameita täpliä sarveiskalvossa, pupillin edessä olevassa silmän läpinäkyvässä osassa).
Greek: Κατά τη διάρκεια της καταστολής µπορεί να εμφανιστούν μυϊκός τρόµος (ρίγος) και θολότητα του κερατοειδούς (θολά στίγματα στον κερατοειδή χιτώνα, το διαφανές τμήμα του οφθαλμού μπροστά από την κόρη).
Finnish: Deksmedetomidiinille tai jollakin muulle valmistusaineelle yliherkiksi tiedettyjen henkilöiden on noudatettava varovaisuutta lääkettä antaessaan.
Greek: Τα άτομα µε γνωστή υπερευαισθησία στη δεξμεδετοδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου πρέπει να χορηγούν το προϊόν με προσοχή.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa eläimille, joilla on sydän- tai verisuonisairauksia, vaikea systeeminen (koko elimistöön vaikuttava) sairaus tai joiden tila on henkeä uhkaava (eläin on kuolemaisillaan) tai joiden tiedetään olevan yliherkkiä (allergisia) deksmedetomidiinille tai muille valmistusaineille
Greek: Το Dexdomitor δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με καρδιαγγειακά προβλήματα, με σοβαρή συστηµατική νόσο (νόσο που προσβάλλει όλα τα όργανα του σώματος), σε ζώα που είναι ετοιμοθάνατα ή είναι γνωστό ότι παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δεξμεδετομιδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Finnish: Se vaikuttaa elimistössä estämällä hermovälittäjäaine noradrenaliinin vapautumista hermosoluista.
Greek: Προλαμβάνει την αποδέσμευση του νευροδιαβιβαστή νοραδρεναλίνης από τα νευρικά κύτταρα του οργανισμού.
Finnish: Dexmedetomidine on alfa2-adrenergisten reseptorien agonisti.
Greek: Η δεξµεδετοµιδίνη είναι α2-αγωνιστής των αδρενεργικών υποδοχέων.
Finnish: Mitä hyötyä Dexdomitorista on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Dexdomitor σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Dexdomitor laskee sydämen sykettä ja alentaa ruumiinlämpöä.
Greek: To Dexdomitor προκαλεί μείωση του καρδιακού ρυθμού και της θερμοκρασίας του σώματος.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana eri-ikäisiä ja erirotuisia koiria ja kissoja, joille tehtiin sedaatiota tai analgesiaa edellyttäviä toimenpiteitä.
Greek: Στις μελέτες συμμετείχαν σκύλοι και γάτες διαφόρων ηλικιών και φυλών που υποβλήθηκαν σε ιατρικές επεμβάσεις οι οποίες απαιτούν καταστολή ή αναλγησία.
Finnish: Kun Dexdomitoria käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, saattaa esiintyä muita sivuvaikutuksia.
Greek: Όταν το Dexdomitor χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, ενδέχεται να εμφανιστούν και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Finnish: • lievää tai kohtalaista kipua aiheuttavat toimenpiteet ja tutkimukset, jotka edellyttävät eläimen paikallaanoloa tai sedaatiota (rauhoittamista) ja kivun lievitystä (analgesiaa).
Greek: • κατά την πραγματοποίηση ελαφρώς έως μέτρια επώδυνων επεμβάσεων και εξετάσεων που απαιτούν σωµατική συγκράτηση ή καταστολή και μείωση της ευαισθησίας του ζώου στον πόνο (αναλγησία).
Finnish: Mitä Dexdomitor on?
Greek: Τι είναι το Dexdomitor;
Finnish: Jos niin kuitenkin tapahtuu, neuvona on alueen huuhtelu runsaasti vettä käyttäen.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το προϊόν, συνιστάται το ξέπλυμα µε άφθονο νερό.
Finnish: Sitä käytetään noninvasiivisissa toimenpiteissä, joissa ei läpäistä ihoa eikä uloteta toimenpidettä kehon onteloihin.
Greek: Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε μη επεμβατικές διαδικασίες, οι οποίες δεν περιλαμβάνουν ρήξη του δέρματος ή σωματικής κοιλότητας·
Finnish: Annos valitaan hoidettavan eläinlajin, käytön, injisointitavan (suonensisäisesti laskimoon vai lihakseen) ja muiden mahdollisesti samanaikaisesti käytettävien lääkkeiden mukaan.
Greek: Η δόση επιλέγεται ανάλογα με το είδος του ζώου που υποβάλλεται σε θεραπεία, τον τρόπο χορήγησηςενδοφλέβια (σε φλέβα) ή ενδομυϊκή (σε μυ) ένεση- καθώς και ανάλογα με τα λοιπά φάρμακα που χορηγούνται.
Finnish: Lisäksi sitä tutkittiin koirilla ja kissoilla esilääkityksenä ennen yleisanestesiaa.
Greek: Τέλος, το φάρμακο μελετήθηκε ως μέσο προνάρκωσης σκύλων και γατών πριν από τη χορήγηση γενικής αναισθησίας.
Finnish: Jos Dexdomitoria injisoidaan tai nautitaan vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, jolle näytetään pakkausseloste tai myyntipäällys.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης ή λήψης του Dexdomitor από το στόμα, πρέπει να αναζητείται αμέσως ιατρική συμβουλή και να επιδεικνύεται στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή η ετικέτα του φαρμάκου.
Finnish: Dexdomitoria verrattiin myös medetomidiiniin kissoilla, jotka saivat sitä esilääkityksenä (sedaatioon) ennen ketamiinilla annettua yleisanestesiaa, ja koirilla, jotka saivat sitä syvään sedaatioon yhdessä butorfanolin kanssa.
Greek: Το Dexdomitor συγκρίθηκε επίσης με τη μεδετομιδίνη για την προνάρκωση (καταστολή πριν από τη χορήγηση αναισθησίας) γατών που επρόκειτο να υποβληθούν σε γενική αναισθησία με κεταμίνη και για την βαθειά καταστολή σκύλων, σε συνδυασμό με βουτορφανόλη.
Finnish: Dexdomitoria tutkittiin koirilla ja kissoilla tehdyissä tutkimuksissa, joissa sen tehoa verrattiin medetomidiinin tehoon.
Greek: Το Dexdomitor εξετάστηκε στο πλαίσιο μελετών σε σκύλους και γάτες, οι οποίες συνέκριναν την αποτελεσματικότητά του με την αποτελεσματικότητα της μεδετομιδίνης.
Finnish: Dexdomitorin osoitettiin olevan myös riittävän tehokas koirien syvän sedaation aikaansaamisessa yhdessä butorfanolin kanssa sekä koirien ja kissojen esilääkityksenä ennen yleisanestesiaa, jolloin se vähensi koirien ja kissojen tarvitsemaa anesteetin määrää.
Greek: Το Dexdomitor, σε συνδυασμό με βουτορφανόλη, κατέδειξε επίσης επαρκή αποτελεσματικότητα στη βαθειά νάρκωση σκύλων και, ως μέσο προνάρκωσης σκύλων και γατών, πριν από τη χορήγηση γενικής αναισθησίας, μείωσε την ποσότητα αναισθητικού που απαιτείται για τη νάρκωση σκύλων και γατών.
Finnish: Kissoilla anesteettina on käytettävä ketamiinia.
Greek: Όταν το φάρμακο χορηγείται σε γάτες, ως αναισθητικός παράγοντας πρέπει να χορηγείται κεταμίνη·
Finnish: Dexdomitor annetaan injektiona suoneen tai lihakseen.
Greek: Στους σκύλους, το Dexdomitor χορηγείται με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση.
Finnish: • koirien syvä sedaatio ja analgesia butorfanolin (sedaatio- ja analgesialääke) kanssa lääketieteellisissä toimenpiteissä, mukaan lukien pienet kirurgiset toimenpiteet.
Greek: • για τη βαθιά καταστολή και αναλγησία σκύλων, σε συνδυασµό µε βουτορφανόλη (καταπραϋντική και αναλγητική ουσία) για µικρές χειρουργικές επεµβάσεις.
Finnish: Joidenkin koirien ja kissojen hengitystiheys saattaa laskea ja limakalvot voivat näyttää vaaleilta tai sinertäviltä.
Greek: Σε ορισμένους σκύλους και γάτες ενδέχεται να παρατηρηθούν μείωση του ρυθµού της αναπνοής και ωχρότητα ή κυάνωση των βλεννογόνων.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Dexdomitorin teho vastasi medetomidiinin tehoa sedaation ja analgesian aikaansaamisessa koirilla ja kissoilla.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν την ισοδύναμη αποτελεσματικότητα του Dexdomitor και της μεδετομιδίνης στην πρόκληση καταστολής και αναλγησίας σε σκύλους και γάτες.
Finnish: Dexdomitorin vaikuttava aine deksmedetomidiini kuuluu lääkkeiden luokkaan, jotka vaikuttavat neuroleptisesti (hermoärsytystä vähentävästi).
Greek: Το Dexdomitor περιέχει τη δραστική ουσία δεξµεδετοµιδίνη, η οποία ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων με ψυχοληπτική (ηρεμιστική) δράση.
Finnish: Lääkkeen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille on vältettävä.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του προϊόντος µε το δέρµα, τα µάτια ή τους βλεννογόνους (υγρές περιοχές του σώματος).
Finnish: Miksi Dexdomitor on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Dexdomitor;
Finnish: Miten Dexdomitor vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Dexdomitor;
Finnish: Mihin Dexdomitoria käytetään?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Dexdomitor;
Finnish: Dexdomitor oli vähintään yhtä tehokas kuin medetomidiini kissojen yleisanestesian yhteydessä ketamiinin kanssa käytettynä.
Greek: Το Dexdomitor, σε συνδυασμό με κεταμίνη, αποδείχτηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τη μεδετομιδίνη στη χορήγηση γενικής αναισθησίας σε γάτες.
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Greek: Στοιχειώδης Συσκευασία Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Finnish: Sisäpakkaus
Greek: Περιεκτικότητα
Finnish: Lisää tietoa Dexdorista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Dexdor διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Muita tietoja Dexdorista
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Dexdor
Finnish: Dexdor sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. syyskuuta 2011.
Greek: Στις 16 Σεπτεμβρίου 2011, το Dexdor έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Dexdorin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Dexdor τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Finnish: Sedaatio tehohoidossa
Greek: Καταστολή σε μονάδες εντατικής θεραπείας
Finnish: Dexdor-ryhmän potilaat saivat Dexdoria joko 0,5 tai 1 mikrogrammaa painokiloa kohti.
Greek: Οι ασθενείς στην ομάδα του Dexdor έλαβαν είτε 0,5 είτε 1 μικρογραμμάριο/kg σωματικού βάρους.
Finnish: Joissakin tapauksissa potilaalle annetaan myös paikallispuudutetta, kipulääkkeitä ja muita sedatiiveja.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις στον ασθενή χορηγείται επίσης τοπικό αναισθητικό, παυσίπονα και άλλα φάρμακα καταστολής.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että Dexdor lyhensi hengityskonehoidon kestoa.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν επίσης ότι το Dexdor μείωσε τη διάρκεια του μηχανικού αερισμού.
Finnish: Koska deksmedetomidiinia on käytetty sedatiivina useissa maissa, sen riskit tunnetaan hyvin ja niiden katsotaan olevan hallittavissa.
Greek: Δεδομένου ότι η δεξμεδετομιδίνη χρησιμοποιείται σε αρκετές χώρες ως κατασταλτικός παράγοντας, οι κίνδυνοί της είναι γνωστοί και θεωρούνται αντιμετωπίσιμοι.
Finnish: Kohtalainen sedaatio diagnostisten tai kirurgisten toimenpiteiden aikana
Greek: Ενσυνείδητη καταστολή κατά τη διάρκεια διαγνωστικών ή χειρουργικών επεμβάσεων
Finnish: Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Dexdorin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Dexdor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Finnish: Dexdorista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Dexdor αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Finnish: Se on tehokas kohtalaisessa sedaatiossa toimenpiteiden aikana, mutta joskus saatetaan tarvita toista sedatiivia Dexdorin lisäksi.
Greek: Είναι αποτελεσματικό για την ενσυνείδητη καταστολή κατά τη διάρκεια επεμβάσεων όμως σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να απαιτείται επιπρόσθετο φάρμακο καταστολής πέραν του Dexdor.
Finnish: Mitä riskejä Dexdoriin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dexdor;
Finnish: Dexdoria verrattiin lumelääkkeeseen (näennäishoitoon) kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 431 potilasta.
Greek: Το Dexdor συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 431 ασθενείς.
Finnish: Dexdoria ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea sydämen johtumishäiriö (eräänlainen rytmihäiriö), kontrolloimaton matala verenpaine tai aivojen verenkiertoon vaikuttava sairaus, kuten aivohalvaus.
Greek: Το Dexdor δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με προχωρημένο καρδιακό αποκλεισμό (μορφή διαταραχής του καρδιακού ρυθμού), σε ασθενείς με μη ελεγχόμενη υπόταση και σε ασθενείς με παθήσεις που επηρεάζουν την παροχή αίματος στον εγκέφαλο, όπως εγκεφαλικό επεισόδιο.
Finnish: Mitä hyötyä Dexdorista on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Dexdor σύμφωνα με τις μελέτες;