FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Memantine ratiopharm avec des aliments et boissons Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vous avez l'intention de changer fondamentalement de régime alimentaire (d'un régime normal à un régime strictement végétarien, par exemple) ou si vous souffrez d'une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d'un dysfonctionnement rénal [fonction rénale réduite]) ou d'une infection sévère des voies urinaires (structures où circule l'urine), car votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de votre médicament.
Spanish: Toma de Memantina ratiopharm con alimentos y bebidas Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal (problema de riñón)) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.
French: La mémantine ne doit pas être utilisée durant la grossesse, sauf cas de nécessité absolue.
Spanish: No debe utilizarse memantina durante el embarazo a no ser que sea considerado claramente necesario.
French: Chez les volontaires présentant une fonction rénale normale, la clairance totale (Cltot) s'élève à 170 mL/min/1,73 m2 et une partie de la clairance rénale totale se fait par sécrétion tubulaire.
Spanish: En voluntarios con función renal normal, el aclaramiento total (Cltot) asciende a 170 ml/min/1,73 m2 y parte del aclaramiento total renal se logra por secreción tubular.
French: Il n'existe pas de données ou des données limitées sur l'utilisation de la mémantine chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de memantina en mujeres embarazadas.
French: Si vous souffrez d'une insuffisance rénale (troubles rénaux), votre médecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaire adapter les doses de mémantine en conséquence.
Spanish: Si padece insuficiencia renal (problemas en los riñones), su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las dosis de memantina.
French: Ce médicament contient de la lécithine de soja.
Spanish: Este medicamento contiene lecitina de soja.
French: - Le mode d'action suggère que les effets de la L-dopa, des agonistes dopaminergiques et des anticholinergiques peuvent être augmentés par un traitement associé avec des antagonistes NMDA tels que la mémantine.
Spanish: - El mecanismo de acción sugiere que los efectos de la L-dopa, los agonistas dopaminérgicos y los anticolinérgicos pueden aumentar con el tratamiento concomitante de antagonistas del NMDA como memantina.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el envase de blisters después de CAD.
French: • hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l'hydrochlorothiazide)
Spanish: • hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida)
French: Les études chez l'animal indiquent un potentiel de réduction du développement intra-utérin à des niveaux d'exposition identiques ou légèrement supérieurs à l'exposition humaine (voir rubrique 5.3).
Spanish: Estudios realizados en animales indican un riesgo potencial de disminución del crecimiento intrauterino con niveles de exposición idénticos o ligeramente más altos que los niveles de exposición en humanos (ver sección 5.3).
French: Élévation des tests de fonction hépatique Hépatite
Spanish: Pruebas de función hepática Hepatitis
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire des véhicules et d'utiliser des machines sans risque.
Spanish: Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad.
French: • si vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d'une hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle élevée).
Spanish: • si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardiaca congestiva o si tiene hipertensión (la presión arterial elevada) no controlada.
French: • barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil)
Spanish: • barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño)
French: Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de la dose adaptée à votre état.
Spanish: Posología para pacientes con insuficiencia renal Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición.
French: - Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, des cas isolés d'augmentation de l'INR (Rapport Normalisé International) ont été rapportés chez des patients traités de façon concomitante avec la warfarine.
Spanish: - En la experiencia post-comercialización, se ha informado de casos aislados de incremento del cociente internacional normalizado (INR), en pacientes tratados concomitantemente con warfarina.
French: • En général, la prise d'une dose trop élevée de Memantine ratiopharm ne doit pas avoir d'effets nocifs pour votre santé.
Spanish: • En general, tomar una cantidad excesiva de Memantina ratiopharm no debería provocarle ningún daño.
French: Memantine ratiopharm contient de la lécithine de soja, voir rubrique 4.3.
Spanish: Memantina ratiopharm contiene lecitina de soja, ver sección 4.3.
French: Continuez à prendre Memantine ratiopharm tant que sa prise vous est bénéfique.
Spanish: Continúe tomando Memantina ratiopharm mientras sea beneficioso para usted.
French: In vitro la mémantine n'a pas inhibé les CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, la flavine monooxygénase, l'époxyde hydrolase ou la sulfatation.
Spanish: Memantina no inhibió las isoformas CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E, 3A, la flavina monooxigenasa, la epóxido hidrolasa o la sulfonación in vitro.
French: • neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux)
Spanish: • neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales)
French: Avec une dose de mémantine de 20 mg par jour, les taux dans le LCR correspondent à la valeur ki (ki = constante d'inhibition) de la mémantine, soit 0,5 µmol dans le cortex frontal humain.
Spanish: A una dosis de memantina de 20 mg al día los niveles en LCR concuerdan con el valor ki (ki=constante de inhibición) de memantina, que es de 0,5 µmol en la corteza frontal humana.
French: Memantine ratiopharm appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Memantine ratiopharm agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Spanish: Memantina ratiopharm pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina ratiopharm actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
French: Les évènements indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure dans le groupe mémantine par rapport au groupe placebo ont été : sensations vertigineuses (6,3 % vs 5,6 %, respectivement), céphalée (5,2 % vs 3,9 %), constipation (4,6 % vs 2,6 %), somnolence (3,4 % vs 2,2 %) et hypertension (4,1 % vs 2,8 %).
Spanish: Las reacciones adversas con mayor frecuencia de aparición que se observaron con una incidencia superior en el grupo de la memantina respecto al grupo placebo fueron vértigo (6,3% frente a 5,6%, respectivamente), dolor de cabeza (5,2% frente a 3,9%), estreñimiento (4,6% frente a 2,6%), somnolencia (3,4% frente a 2,2%) e hipertensión (4,1% frente a 2,8%).
French: Dans le cas le plus extrême de surdosage, le patient a survécu à la prise orale totale de 2 000 mg de mémantine et présenté des troubles du système nerveux central (10 jours de coma suivis d'une diplopie et d'une agitation).
Spanish: En el caso más extremo de sobredosis, el paciente sobrevivió a la ingesta oral de un total de 2000 mg de memantina con efectos a nivel del sistema nervioso central (coma durante 10 días, y posterior diplopía y agitación).
French: Comment conserver Memantine ratiopharm Contenu de l'emballage et autres informations
Spanish: Conservación de Memantina ratiopharm Contenido del envase e información adicional
French: Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique de Memantine ratiopharm doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Spanish: En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantina ratiopharm regularmente.
French: De plus, Memantine ratiopharm a une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, les patients ambulatoires doivent donc être avertis de prendre des précautions particulières.
Spanish: Además, la influencia de Memantina ratiopharm sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es de pequeña a moderada, de forma que se debe advertir especialmente a los pacientes ambulatorios para que tomen precauciones especiales.
French: Autres médicaments et Memantine ratiopharm Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/utilizando, ha tomado/utilizado recientemente o pudiera tener que tomar/utilizar cualquier otro medicamento.
French: Dans les cas de surdosages inférieurs à 140 mg ou dont la dose est inconnue, les patients ont présenté des troubles du système nerveux central (confusion, sensation ébrieuse, somnolence, vertige, agitation, agressivité, hallucination et troubles de la marche) et / ou des troubles gastro-intestinaux (vomissement et diarrhée).
Spanish: En casos de sobredosis por debajo de 140 mg o dosis no conocida aparecieron en los pacientes síntomas a nivel del sistema nervioso central (confusión, adormecimiento, somnolencia, vértigo, agitación, agresividad, alucinaciones y alteraciones de la marcha) y/o de origen gastrointestinal (vómitos y diarreas).
French: Ensuite, le bénéfice clinique de la mémantine et sa tolérance doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les critères cliniques en vigueur.
Spanish: Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes.
French: Au cours des essais cliniques dans la démence légère à sévère ayant inclus 1 784 patients traités par la mémantine et 1 595 patients sous placebo, la fréquence globale des évènements indésirables pour la mémantine ne différait pas de celle du placebo ; les évènements indésirables étaient en général d'intensité légère à modérée.
Spanish: En los ensayos clínicos en pacientes con demencia de leve a grave, en los que se incluyeron 1784 pacientes tratados con memantina y 1595 pacientes tratados con placebo, la incidencia global de reacciones adversas con memantina no difirió de la de aquellos tratados con placebo; las reacciones adversas fueron, por lo general de leves a moderadas en gravedad.
French: Céphalée Fatigue ¹ Les hallucinations ont été observées principalement chez les patients au stade sévère de la maladie d'Alzheimer.
Spanish: Dolor de cabeza Fatiga 1Las alucinaciones se han observado principalmente en pacientes con enfermedad de Alzheimer grave.
French: • de kétamine (une substance généralement utilisée comme anesthésique),
Spanish: • ketamina (fármaco generalmente usado como anestésico),
French: Si vous êtes admis à l'hôpital, informez votre médecin que vous prenez Memantine ratiopharm.
Spanish: Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Memantina ratiopharm.
French: L'association aux antagonistes des récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) tels que l'amantadine, la kétamine ou le dextrométhorphane doit être évitée.
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de antagonistas del N-metil-D-aspartato (NMDA) como la amantadina, la ketamina y el dextrometorfano.
French: Des doses quotidiennes de 20 mg aboutissent à des concentrations plasmatiques de mémantine à l'état d'équilibre comprises entre 70 et 150 ng/mL (0,5 à 1 µmol) avec d'importantes variations interindividuelles.
Spanish: Las dosis diarias de 20 mg producen concentraciones plasmáticas constantes de memantina que oscilan entre 70 y 150 ng/ml (0,5-1 µmol) con importantes variaciones interindividuales.
French: • anticonvulsivants (substances permettant d'empêcher et de traiter les convulsions)
Spanish: • anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones)
French: Memantine ratiopharm contient du lactose et de la lécithine de soja Ce médicament contient du lactose.
Spanish: Memantina ratiopharm contiene lactosa y lecitina de soja Este medicamento contiene lactosa.
French: Qu'est-ce que Memantine ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine ratiopharm Comment prendre Memantine ratiopharm Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Spanish: Qué es Memantina ratiopharm y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina ratiopharm Cómo tomar Memantina ratiopharm Posibles efectos adversos
French: Chez les patients pour lesquels une aggravation concomitante sur les trois domaines était identifiée, les résultats ont montré un effet statistiquement significatif de la mémantine sur la prévention de l'aggravation, puisque 2 fois plus de patients sous placebo ont montré une aggravation dans les trois domaines par rapport à ceux traités par la mémantine (21 % vs 11 %, p < 0,0001).
Spanish: Cuando los pacientes fueron identificados con un empeoramiento conjunto en las tres áreas, los resultados mostraron un efecto estadísticamente significativo de memantina en la prevención del empeoramiento, el doble de los pacientes tratados con placebo en comparación con los pacientes tratados con memantina mostraron empeoramiento en las tres áreas (21% frente 11%, p<0,0001).
French: La dose recommandée de Memantine ratiopharm pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour.
Spanish: La dosis recomendada Memantina ratiopharm para adultos y mayores es de 20 mg una vez al día.
French: La prise de Memantine ratiopharm par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Memantina ratiopharm en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: Memantine ratiopharm est disponible en conditionnement de 28 (7 + 7 +7 + 7) comprimés pelliculés.
Spanish: Memantina ratiopharm se presenta en envases de 28 (7 +7 +7 + 7) comprimidos recubiertos con película.
French: Il est également possible que Memantine ratiopharm compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Spanish: Asimismo, Memantina ratiopharm puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.
French: La dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour, ce qui est obtenu en début de 4e semaine.
Spanish: La dosis recomendada de mantenimiento es de 20 mg una vez al día, que se alcanza al comienzo de la cuarta semana.
French: Durée de conservation après première ouverture : 6 mois.
Spanish: CAD Periodo de validez tras la primera apertura: 6 meses.
French: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Allemagne
Spanish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Alemania
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Étiquette (flacon en PEHD)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Etiqueta (frasco de HDPE)
French: L'étude a montré le bénéfice du traitement par la mémantine par rapport au placebo à 6 mois (analyse des cas observés pour la Clinician's Interview Based Impression of Change [CIBIC-plus] : p = 0,025 ; l'Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living [ADCS-ADLsev] : p = 0,003 ; la Severe Impairment Battery [SIB] : p = 0,002).
Spanish: El estudio mostró los efectos beneficiosos del tratamiento con memantina respecto al tratamiento con placebo después de 6 meses (análisis de casos observados para el estudio CIBIC-plus (siglas en inglés que corresponden a la escala de impresión de cambio basada en la entrevista del médico, mas los comentarios del cuidador): p=0,025; ADCS-ADLsev (siglas en inglés que corresponden al estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer - actividades de la vida diaria): p=0,003; SIB (siglas en inglés que corresponden a la batería de deterioro grave): p=0,002).
French: Memantine ratiopharm doit être administré par voie orale une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Spanish: Memantina ratiopharm debe administrarse por vía oral una vez al día, siempre a la misma hora.
French: • amantadine, kétamine, dextrométhorphane
Spanish: • amantadina, ketamina, dextrometorfano
French: Pour la continuation de votre traitement, veuillez consulter votre médecin.
Spanish: Para continuar con su tratamiento, consulte a su médico.
French: Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par mémantine.
Spanish: Se ha informado de la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con memantina.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Memantine ratiopharm :
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Memantina ratiopharm:
French: Constipation Vomissements Pancréatite2
Spanish: Estreñimiento Vómitos Pancreatitis 2
French: Memantine ratiopharm doit être administré par voie orale une fois par jour.
Spanish: Memantina ratiopharm debe administrarse por vía oral una vez al día.
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de deux comprimés une fois par jour (1 × 20 mg).
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de dos comprimidos administrados una vez al día (1x 20 mg).
French: Cette dose passe à un comprimé une fois par jour (1 × 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à un comprimé et demi une fois par jour au cours de la troisième semaine.
Spanish: Se aumenta un comprimido al día (1x 10 mg) la segunda semana y a un comprimido y medio una vez al día en la tercera semana.
French: • anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux)
Spanish: • anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales)
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 49 mL/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30-49 ml/min), la dosis diaria debe ser de 10 mg al día.
French: La boîte d'instauration de traitement n'est à utiliser qu'en début de traitement avec Memantine ratiopharm.
Spanish: El envase de tratamiento de inicio de Memantina ratiopharm sólo debe usarse al principio del tratamiento con Memantina ratiopharm.
French: En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise de Memantine ratiopharm et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :
Spanish: En concreto, la administración de Memantina ratiopharm puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar la dosis:
French: Dans quel cas Memantine ratiopharm est-il utilisé Memantine ratiopharm est utilisé pour le traitement de patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Spanish: Memantina ratiopharm se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
French: Cellulose microcristalline (E460) Amidon prégélatinisé (E1404) Lactose anhydre
Spanish: Celulosa microcristalina (E 460) Almidón pregelatinizado (E 1404) Lactosa anhidra
French: Memantine ratiopharm contient du lactose.
Spanish: Memantina ratiopharm contiene lactosa.
French: Si vous avez pris plus de Memantine ratiopharm que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más Memantina ratiopharm del que debe
French: Hypertension Thrombose veineuse / thromboembolisme
Spanish: Trombosis venosa/tromboembolismo
French: • de dextrométhorphane (généralement utilisé pour traiter la toux) et
Spanish: • dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y
French: La dose initiale habituelle est la moitié d'un comprimé une fois par jour (1 × 5 mg) pendant la première semaine.
Spanish: La dosis normal de inicio es de medio comprimido una vez al día (1x 5 mg) la primera semana.
French: Qu'est-ce que Memantine ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Memantina ratiopharm y para qué se utiliza
French: Semaine 4 (jours 22-28) :
Spanish: Semana 4 (día 22-28):
French: Semaine 3 (jours 15-21) : Le patient doit prendre un comprimé pelliculé et demi de 10 mg (soit 15 mg) par jour pendant 7 jours.
Spanish: Semana 3 (día 15-21): El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 10 mg y medio (15 mg) al día durante 7 días.
French: Comprimés pelliculés de 20 mg
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 20 mg
French: À partir de la semaine 4 : Le patient doit prendre deux comprimés pelliculés de 10 mg (soit 20 mg) ou un comprimé pelliculé de 20 mg par jour.
Spanish: A partir de la semana 4: El paciente debe tomar dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20 mg) al día o un comprimido recubierto con película de 20 mg.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg ou 10 mg ou 15 mg ou 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 4,15 mg ou 8,31 mg ou 12,46 mg ou 16,62 mg de mémantine base.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg o 10 mg o 15 mg o 20 mg de memantina hidrocloruro, que equivalen a 4,15 mg u 8,31 mg o 12,46 mg o 16,62 mg de memantina.
French: Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour (deux comprimés pelliculés de 10 mg ou un comprimé pelliculé de 20 mg une fois par jour), comme décrit ci-dessus.
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg o un comprimido recubierto con película de 20 mg una vez al día), tal como se ha descrito anteriormente.
French: Les effets indésirables dans le tableau ci-dessous ont été recueillis au cours des essais cliniques avec la mémantine et depuis sa commercialisation.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y la experiencia postcomercialización.
French: Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, ces réactions ont été rapportées chez des patients traités par la mémantine.
Spanish: En la experiencia post-comercialización, se ha notificado la aparición de estas reacciones en pacientes tratados con memantina.
French: Les patients traités par la mémantine ont présenté, de façon statistiquement significative, un effet supérieur à celui observé chez les patients sous placebo sur les critères primaires : Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAS-cog) (p = 0,003) et CIBIC-plus (p = 0,004) à la semaine 24 (LOCF − dernière observation reportée).
Spanish: Los pacientes tratados con memantina mostraron un efecto superior a placebo estadísticamente significativo, en las variables principales: ADAS-cog (siglas en inglés que corresponden a la escala de valoración de la enfermedad de Alzheimer-subescala cognitiva) (p=0,003) y CIBIC-plus (p=0,004) en la semana 24 LOCF (siglas en inglés que corresponden al método de arrastre de la última observación realizada).
French: Flacons en PEHD :
Spanish: Frascos de HDPE:
French: Insuffisance cardiaque
Spanish: Poco frecuentes Insuficiencia cardíaca