FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Assegure-se de que completa o ciclo de vacinação de duas injeções.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú fáir bólusetninguna í heild með tveimur inndælingum.
Portuguese: Como conservar IMVANEX
Icelandic: Hvernig geyma á IMVANEX
Portuguese: = unidades infecciosas)
Icelandic: U* *smitandi einingar (infectious units)
Portuguese: A imunização deve ser efetuada por injeção subcutânea, de preferência no braço (deltoide).
Icelandic: Framkvæma skal ónæmisaðgerð með inndælingu undir húð, helst í upphandlegg (axlarvöðva).
Portuguese: • enxaqueca,
Icelandic: • höfuðverkur,
Portuguese: Caso detete danificação do frasco para injetáveis, partículas estranhas e/ou alteração do aspeto físico, elimine a vacina.
Icelandic: Ef skemmdir koma fram á glasinu eða ef vart verður við utanaðkomandi agnir og/eða breytingu á útliti skal fleygja bóluefninu.
Portuguese: 1Dia 0 correspondendo ao dia da vacinação com IMVANEX; Dia 7/14 correspondendo a 1 ou 2 semanas após a vacinação com IMVANEX (primeira análise pós-vacinação no Dia 7 apenas no estudo POX-MVA011 e no Dia 14 nos estudos POXMVA005 e POX-MVA024); Dia 28 correspondendo a 4 semanas após a vacinação com IMVANEX; SCR = taxa de seroconversão; 2 Conjunto completo de análises (FAS).
Icelandic: 1Dagur 0 samsvarar degi sem bólusetning fer fram með IMVANEX; dagur 7/14 samsvarar 1 eða 2 vikum eftir bólusetningu með IMVANEX (fyrsta greining eftir bólusetningu fór fram á degi 7 í rannsókn POX-MVA-011, og á degi 14 í rannsóknum POX-MVA-005 og POX-MVA-024); dagur 28 samsvarar 4 vikum eftir bólusetningu með IMVANEX; SCR = tíðni mótefnavendingar; 2 Heildargreiningarþýði (FAS).
Portuguese: • rigidez muscular, dor nas costas, dor no pescoço,
Icelandic: vöðvastífleiki, bakverkir, verkir í hálsi,
Portuguese: Esta vacina pode ser-lhe administrada quer tenha ou não recebido, no passado, a vacinação contra a varíola.
Icelandic: Hugsanlegt er að þú fáir þetta bóluefni hvort sem þú hefur þegar fengið bólusetningu gegn bólusótt eða ekki.
Portuguese: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Dinamarca
Icelandic: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Danmörk
Portuguese: • doença dos nervos que causa fraqueza, formigueiros ou dormência,
Icelandic: • taugaröskun sem veldur slappleika, stingjum eða dofa,
Portuguese: O que precisa de saber antes de receber IMVANEX Não deve receber IMVANEX
Icelandic: Áður en þér er gefið IMVANEX Þú mátt ekki fá IMVANEX:
Portuguese: • infeção do nariz e garganta, infeção das vias respiratórias superiores,
Icelandic: • sýking í nefi og hálsi, sýking í efri hluta öndunarfæra,
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre este medicamento devido à ausência da doença da varíola no mundo.
Icelandic: Það þýðir að vegna þess hve lítið er um bólusótt í heiminum hefur ekki reynst mögulegt að afla allra tilskilinna upplýsinga um lyfið.
Portuguese: 1Dia 0 correspondendo ao dia da vacinação de reforço com IMVANEX (pré-reforço); Dias 7 e 14 correspondendo a 1 ou 2 semanas após a vacinação de reforço com IMVANEX; N = número de indivíduos no grupo do estudo específico; ELISA = ensaio de imunoabsorção enzimática; PRNT = teste de neutralização por redução em placas; S+= taxa de seropositividade; GMT = título pela média geométrica.
Icelandic: 1Dagur 0 samsvarar degi sem örvunarbólusetning fer fram með IMVANEX (forörvunarskammtur); dagur 7 og 14 samsvarar 1 eða 2 vikum eftir örvunarbólusetningu með IMVANEX; N = fjöldi einstaklinga í tilteknum rannsóknarhóp; ELISA = ensímtengt ónæmisgleypnipróf; PRNT = hlutleysandi eyðuprófun; S+ = tíðni sermijákvæðni; GMT = meðaltalsmótefnastyrkur.
Portuguese: À semelhança do que foi observado com as vacinas tradicionais contra a varíola, demonstrou-se uma diminuição significativa da mortalidade e da morbilidade (carga viral, perda de peso, número de lesões variólicas) em primatas não humanos vacinados com IMVANEX, em comparação com controlos não vacinados.
Icelandic: Eins og á við um hefðbundin kúabólubóluefni varð vart við verulega lækkun, bæði hvað varðar dánartíðni og sjúkdómstilvik (veirumagn, þyngdartap, fjöldi vefjaskemmda vegna bólusóttar, o.s.frv.), miðað við samanburðarhóp sem ekki fékk bólusetningu hjá öðrum prímötum en mönnum sem fengu bólusetningu með IMVANEX.
Portuguese: Aumento da temperatura corporal Pirexia
Icelandic: Hækkaður líkamshiti Sótthiti
Portuguese: • nódoas negras na pele,
Icelandic: hnútar í húð,
Portuguese: GMT (IC 95%)
Icelandic: GMT (95% CI)
Portuguese: Taxas de seroconversão em populações saudáveis e em populações especiais com exposição prévia ao vírus Vaccinia
Icelandic: Tíðni mótefnavendingar hjá heilbrigðum og sérstökum sjúklingahópum sem höfðu fengið Vaccinia
Portuguese: Conservar no congelador (a -20°C +/-5°C ou a -50°C +/-10°C ou a -80°C +/-10°C).
Icelandic: Geymið í frysti (við -20°C +/-5°C eða -50°C +/-10°C, eða -80°C +/-10°C).
Portuguese: Portanto, a administração concomitante de IMVANEX com outras vacinas deve ser evitada.
Icelandic: Því skal forðast samhliða lyfjagjöf IMVANEX með öðrum bóluefnum.
Portuguese: • nódulo na pele,
Icelandic: mar í húð,
Portuguese: Conservar no congelador (a -20°C +/-5°C ou a -50°C +/-10°C ou a -80°C +/-10°C) protegido da luz.
Icelandic: Geymið í frysti (við -20°C +/-5°C eða -50°C +/-10°C, eða -80°C +/-10°C) varið gegn ljósi.
Portuguese: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Dinamarca
Icelandic: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danmörk
Portuguese: Taxas de seroconversão em populações saudáveis e em populações especiais sem exposição prévia ao vírus Vaccinia
Icelandic: Tíðni mótefnavendingar hjá heilbrigðum og sérstökum sjúklingahópum sem ekki höfðu fengið Vaccinia
Portuguese: 1Dia 7/14 correspondendo a 1 ou 2 semanas após a primeira dose de IMVANEX (ponto de tempo de análise no Dia 7 apenas nos estudos POX-MVA008 e POX-MVA011; POX-MVA005 teve a primeira análise pós-vacinação no Dia 14); Dia 28 correspondendo a 4 semanas após a primeira dose de IMVANEX; Dia 42 correspondendo a 2 semanas após a segunda dose de IMVANEX; SCR = taxa de seroconversão;2 Conjunto completo de análises (FAS) (POX-MVA013: Conjunto de análises de imunogenicidade (IAS)); 3 Conjunto de análises segundo o protocolo (PPS), 4 taxas de seropositividade, 5 nenhuma colheita para imunogenicidade, 6 Grupos combinados 1-3.
Icelandic: 1Dagur 7/14 samsvarar 1 eða 2 vikum eftir fyrsta skammtinn af IMVANEX (greiningartímapunktur var dagur 7, aðeins í rannsóknum POX-MVA-008 og POX-MVA-011; í POX-MVA-005 fór fyrsta greining eftir bólusetningu fram á degi 14); dagur 28 samsvarar 4 vikum eftir fyrsta skammtinn af IMVANEX; dagur 42 samsvarar 2 vikum eftir annan skammtinn af IMVANEX; SCR = tíðni mótefnavendingar; 2 Heildargreiningarþýði (FAS) (fyrir POX-MVA-013:
Portuguese: A segunda vacinação de reforço deve ser administrada não menos de 28 dias após a primeira dose.
Icelandic: Aðra örvunarbólusetningu skal gefa ekki síðar en 28 dögum eftir fyrsta skammt.
Portuguese: A seroconversão em indivíduos com exposição prévia ao vírus Vaccinia foi definida como um aumento para o dobro dos títulos de base após uma vacinação única com IMVANEX.
Icelandic: Mótefnavending hjá einstaklinum sem höfðu fengið Vaccinia var skilgreind sem minnst tvöföld aukning grunntítra í kjölfar stakrar bólusetningar með IMVANEX.
Portuguese: • dor, vermelhidão, inchaço, dureza ou comichão no local de injeção.
Icelandic: • verkur, roði, þroti, hersli eða kláði á stungustað.
Portuguese: Não utilize esta vacina após o prazo de validade impresso no rótulo, após Val.
Icelandic: Ekki skal nota bóluefnið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir Fyrnist / EXP.
Portuguese: IMVANEX contém sódio
Icelandic: IMVANEX inniheldur natríum
Portuguese: • Estudo de segurança pós-autorização não intervencional (PASS) POX-MVA-038: Um estudo da segurança pós-autorização, de observação e de não intervenção, da vacinação profilática com IMVANEX para [descrição da população vacinada alvo]
Icelandic: Áhorfsrannsókn á öryggi án inngrips eftir markaðssetningu varðandi fyrirbyggjandi bólusetningu með IMVANEX fyrir [insert description of target vaccinee population]
Portuguese: A presença de uma infeção de menor importância e/ou febre baixa não deve resultar no adiamento da vacinação.
Icelandic: Ef minniháttar sýking og/eða lágur hiti eru fyrir hendi þarf ekki að fresta bólusetningu.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica Bavarian Nordic A/S
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Bavarian Nordic A/S
Portuguese: As taxas de seroconversão (SCR) em indivíduos sem exposição prévia ao vírus Vaccinia foram definidas como o aparecimento de títulos de anticorpos iguais ou superiores ao valor limite de ensaio após receção de duas doses de IMVANEX.
Icelandic: Tíðni mótefnavendingar hjá einstaklingum sem ekki höfðu fengið Vaccinia var skilgreind þannig að mótefnatítri var jafn eða hærri en viðmiðunargildi prófs eftir tvo skammta af IMVANEX.
Portuguese: Caso tenha sido previamente conservada a -20°C +/-5°C, a vacina pode ser conservada a curto prazo num frigorífico, entre 2°C-8°C, durante um período de até 8 semanas antes de ser utilizada.
Icelandic: Ef bóluefnið hefur áður verið geymt við -20°C +/-5°C, má geyma það til skamms tíma í kæli við 2°C-8°C í allt að 8 vikur fyrir notkun.
Portuguese: Val (-50°C +/-10°C):
Icelandic: Fyrnist (-50°C +/-10°C):
Portuguese: Os dados sobre a utilização de IMVANEX em mulheres grávidas são limitados (menos de 300 gravidezes expostas).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun IMVANEX á meðgöngu.
Portuguese: Não recongelar um frasco para injetáveis após ter sido descongelado.
Icelandic: Ekki skal endurfrysta hettuglas eftir þíðingu.
Portuguese: • Se o seu sistema imunitário estiver debilitado receberá duas injeções com a segunda injeção em não menos de 28 dias após a primeira.
Icelandic: Ef ónæmiskerfið er veikt færðu tvær inndælingar og sú seinni mun fara fram ekki síðar en
Portuguese: IMVANEX suspensão injetável Vacina contra a varíola (Vírus Vaccinia Ankara modificado vivo)
Icelandic: IMVANEX stungulyf, dreifa Kúabólubóluefni (lifandi, breytt Vaccinia
Portuguese: Pode não se produzir uma resposta imunitária protetora em todos os vacinados.
Icelandic: Ekki er víst að verndandi ónæmissvörun komi fram hjá öllum bólusettum einstaklingum.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum.
Portuguese: No caso de se considerar que é necessária uma dose de reforço, então deverá ser administrada uma dose única de 0,5 ml.
Icelandic: örvunarskammti skal gefa stakan skammt sem nemur 0,5 ml.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Icelandic: Sjaldgæfar (kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Portuguese: • erupção na pele, comichão, inflamação da pele, descoloração da pele,
Icelandic: • útbrot, kláði, bólga í húð, upplitun á húð,
Portuguese: (-80°C +/-10°C):
Icelandic: Fyrnist (-80°C +/-10°C):
Portuguese: Cloreto de sódio Água para preparações injetáveis
Icelandic: Trómetamól Natríumklóríð Vatn fyrir stungulyf
Portuguese: • A segunda injeção ser-lhe-á administrada em não menos de 28 dias após a primeira.
Icelandic: Seinnig inndælingin verður gefin ekki síðar en 28 dögum eftir þá fyrri.
Portuguese: IMVANEX suspensão injetável Vacina contra a varíola
Icelandic: Virka innihaldsefnið er breytt Vaccinia
Portuguese: Dor no local de injeção Eritema no local de injeção Edema no local de injeção Induração no local de injeção Prurido no local de injeção Fadiga
Icelandic: Tilfinningarleysi á stungustað Þurrkur á stungustað Hreyfiskerðing á stungustað Flensulík veikindi Blöðrur á stungustað
Portuguese: (-20°C +/-5°C):
Icelandic: Fyrnist (-20°C +/-5°C):
Portuguese: IMVANEX não deve ser administrada por injeção intravascular.
Icelandic: IMVANEX skal ekki gefa með inndælingu í bláæð.
Portuguese: • cãibras musculares,
Icelandic: vöðvakrampar,
Portuguese: • inchaço nas axilas, sensação de mal-estar, rubor, dor no peito, dor na axila,
Icelandic: • þroti í holhönd, vanlíðan, roðaþot, verkur fyrir brjósti, verkir í holhönd,
Portuguese: Isso normalmente demora uns segundos.
Icelandic: Þetta tekur venjulega nokkrar sekúndur.
Portuguese: Pode colocar-se a si ou a outras pessoas em risco de lesão grave ou morte.
Icelandic: Þú gætir stofnað sjálfum þér eða öðrum í hættu á alvarlegum áverka eða dauða.
Portuguese: Tel: +353 (0)1 231 4609
Icelandic: Írland sími: +353 (0)1 231 4609
Portuguese: c O valor p para PGI-C é nominal.
Icelandic: c p-gildi fyrir PGI-C er nafngildi.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de rever os seus tratamentos.
Icelandic: Læknirinn þarf hugsanlega að endurmeta meðferðina.
Portuguese: Adormecimento súbito
Icelandic: Skyndilegur svefn
Portuguese: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands
Icelandic: Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Portuguese: A UPDRS-III foi avaliada antes e 30 minutos após a administração da dose.
Icelandic: UPDRS-III var metið fyrir og 30 mínútum eftir skammtagjöf.
Portuguese: Certifique-se de que as suas mãos estão limpas e secas.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að hendurnar séu hreinar og þurrar.
Portuguese: Existem apenas dados limitados disponíveis para doentes muito idosos (≥75 anos).
Icelandic: Aðeins liggja fyrir takmarkaðar upplýsingar um mjög aldraða sjúklinga (≥ 75 ára).
Portuguese: Repita os passos 4 a 10 com a segunda cápsula para terminar a dose completa.
Icelandic: Endurtaktu skref 4 til 10 með öðru hylki til að taka heilan skammt.
Portuguese: Doses diárias (mediana)
Icelandic: Daglegir skammtar (miðgildi)
Portuguese: Devido à tosse, 2% dos indivíduos abandonou os estudos clínicos com Inbrija.
Icelandic: Hósti var ástæða þess að 2% einstaklinga hætti þátttöku í klínískum rannsóknum með Inbrija.
Portuguese: Poderá utilizar 2 cápsulas até cinco vezes ao dia.
Icelandic: Þú mátt nota 2 hylki allt að fimm sinnum á dag.
Portuguese: Após 12 meses, a redução média no FEV1 relativamente aos valores iniciais foi a mesma em ambos os grupos (-0,1 l).
Icelandic: Eftir 12 mánuði var meðallækkun FEV1 frá upphafi sú sama hjá báðum hópum (-0,1 l).
Portuguese: Se utilizar mais Inbrija do que deveria (ou alguém tiver engolido Inbrija acidentalmente) procure imediatamente ajuda médica.
Icelandic: Inbrija en mælt er fyrir um (eða einhver hefur óvart tekið inn Inbrija) skaltu leita læknishjálpar tafarlaust.
Portuguese: Necessitará dela mais tarde para guardar o inalador.
Icelandic: Þú þarft að nota það seinna til að geyma innöndunartækið.
Portuguese: A dose diária máxima de Inbrija não deve exceder 10 cápsulas (330 mg).
Icelandic: Hámarks dagsskammtur af Inbrija skal ekki vera stærri en 10 hylki (330 mg).
Portuguese: Ver igualmente "Outros medicamentos e Inbrija".
Icelandic: Sjá einnig „Notkun annarra lyfja samhliða Inbrija".
Portuguese: Informe o seu médico se notar qualquer um destes comportamentos.
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú finnur fyrir slíkri hegðun.
Portuguese: Inbrija 66 mg n = 114
Icelandic: 66 mg n = 114
Portuguese: Tem sido descrito muito raramente adormecimento súbito durante as atividades diárias, em alguns casos sem consciência ou sinais de aviso.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um að einstaklingar sofni skyndilega við dagleg störf, í sumum tilvikum án eigin vitundar eða án viðvörunar.
Portuguese: Se isso acontecer, recomece no passo 4 utilizando uma cápsula nova.
Icelandic: Ef það gerist skal byrja aftur á skrefi 4 og nota nýtt hylki.
Portuguese: Pode sentir-se confuso ou agitado e o seu batimento cardíaco pode ser mais lento ou mais rápido do que o normal.
Icelandic: Þú finnur kannski fyrir ringlun eða óróa og hjartslátturinn kann að vera hægari eða hraðari en venjulega.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: A apomorfina não foi permitida como medicamento base.
Icelandic: Apómorfín var ekki leyft sem bakgrunnslyf.
Portuguese: EU/1/19/1390/001 60 cápsulas EU/1/19/1390/002 92 cápsulas
Icelandic: EU/1/19/1390/001 60 hörð hylki EU/1/19/1390/002 92 hörð hylki
Portuguese: Pronto para guardar
Icelandic: Tilbúið til geymslu
Portuguese: Sente-se ou fique em pé com a cabeça e o peito direitos.
Icelandic: Þú skalt standa eða sitja með höfuðið og brjóstkassann í uppréttri stöðu.
Portuguese: Melhorou muito % (n) Melhorou % (n) Melhorou pouco % (n) Não melhorou % (n) Valor p
Icelandic: Mikil framför % (n) Framför % (n) Lítil framför % (n) Engin framför % (n) p-gildi
Portuguese: Coloque a tampa de lado.
Icelandic: Leggðu lokið til hliðar.
Portuguese: O médico ou outro profissional de saúde deve instruir o doente sobre como administrar o medicamento corretamente.
Icelandic: Læknirinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður eiga að leiðbeina sjúklingnum um hvernig gefa eigi lyfið.
Portuguese: A dose máxima de Inbrija é 10 cápsulas por dia.
Icelandic: Hámarks skammtur af Inbrija er 10 hylki á dag.
Portuguese: Não pare de utilizar Inbrija sem consultar o seu médico.
Icelandic: Ekki hætta að nota Inbrija nema spyrja lækninn.
Portuguese: Deve ter a certeza de que não tem ataques de sono súbitos, tonturas e sonolência antes de voltar a conduzir ou utilizar máquinas.
Icelandic: Þú þarft að vera viss um að þú finnir ekki lengur fyrir skyndilegum svefnköstum, sundli og svefnhöfga áður en þú ekur á ný eða notar vélar.
Portuguese: - O seu médico ou farmacêutico mostrar-lhe-á como deve utilizar o seu medicamento corretamente.
Icelandic: - Læknirinn eða lyfjafræðingur munu sýna þér hvernig nota skuli lyfið.
Portuguese: Se tossir ou interromper a dose, recomece no início do passo 7 utilizando a mesma cápsula.
Icelandic: Ef þú hóstar eða stöðvar skammtinn skaltu byrja aftur á skrefi 7 með sama hylki.
Portuguese: Além disso, deve ser considerada a redução da dose ou o fim da terapêutica.
Icelandic: Einnig má íhuga að minnka skammta eða hætta meðferð.
Portuguese: Não utilize cápsulas que aparentem estar esmagadas, danificadas ou húmidas.
Icelandic: Ekki nota hylki sem virðist hafa molnað, skemmst eða blotnað.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C(7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência em estudos clínicos de Inbrija foram tosse (15,6%), quedas (8,7%), infeção do trato respiratório superior (5,8%), discinesia (5,7%) e alterações na cor do esputo (2,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum á Inbrija voru hósti (15,6%), byltur (8,7%), sýking í efri hluta öndunarfæra (5,8%), hreyfitruflun (5,7%) og breyting á lit hráka (2,8%).
Portuguese: O doente deve ouvir a cápsula "girar".
Icelandic: Sjúklingurinn á að heyra hylkið hvirflast (snúast).
Portuguese: Não pressione a pega e o aplicador bucal conjuntamente mais do que uma vez.
Icelandic: Ekki þrýsta handfanginu og munnstykkinu saman oftar en einu sinni.
Portuguese: Também foram relatadas anomalias no azoto ureico no sangue (BUN) e teste de Coombs positivo.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um óeðlileg gildi þvagefnis í blóði (BUN) og jákvæð Coombs próf.
Portuguese: Instruções de utilização:
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun:
Portuguese: Utilize uma cápsula de cada vez.
Icelandic: Notaðu eitt hylki í einu.
Portuguese: Certifique-se de que o aplicador bucal está encaixado com firmeza e que não cai antes de passar ao passo 7.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að munnstykkið sé tryggilega fest og detti ekki af áður en farið er yfir í skref 7.
Portuguese: Durante os períodos OFF, o seu medicamento habitual não controla suficientemente a doença e é provável que haja mais dificuldades nos movimentos.
Icelandic: Meðan á „af" tímabilum stendur næst ekki næg stjórn á sjúkdómnum með venjulega lyfinu og þá er líklega erfiðara að hreyfa sig.
Portuguese: b Como respondedor foram definidos os indivíduos que mudaram de OFF para ON nos 60 minutos pós-dose e que permaneceram ON aos 60 minutos pós-dose.
Icelandic: b Svarandi var skilgreindur sem einstaklingur með stöðu sem breyttist úr „AF" í „Á" innan 60 mínútna eftir skammtagjöf og sem hélst „Á" í 60 mínútur eftir skammtagjöf.
Portuguese: Os indivíduos tinham de ser capazes de reconhecer os períodos OFF e manusear o dispositivo.
Icelandic: Einstaklingar þurftu að þekkja „AF" tímabil og kunna að meðhöndla tækið.
Portuguese: Apenas para inalação.
Icelandic: Aðeins til innöndunar.
Portuguese: Quando sentiam um período OFF, os indivíduos podiam utilizar levodopa inalada conforme a necessidade (on demand) até cinco vezes ao dia.
Icelandic: Þegar kom að „AF" tímabili gátu einstaklingarnir notað levódópa til innöndunar eftir þörfum allt að fimm sinnum á dag.
Portuguese: Para mais informação, ver secção 4.
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í kafla 4.
Portuguese: O inalador de Inbrija é de polibutileno tereftalato (PBT), policarbonato (PC) e polipropileno (PP).
Icelandic: Inbrija innöndunartækið er úr pólýbútýlentereþalati (PBT), pólýkarbonati (PC) og pólýprópýleni (PP).
Portuguese: Isso pode danificar a cápsula, podendo fazer com que não receba a dose completa.
Icelandic: Það gæti skemmt hylkið og þú færð hugsanlega ekki heilan skammt.
Portuguese: Inspire profunda e confortavelmente até sentir os pulmões cheios.
Icelandic: Andaðu djúpt að þér þannig að það sé þægilegt og þar til lungun virðast full af lofti.
Portuguese: - impulsos ou desejos irresistíveis de se comportar de formas que não são normais para si ou não conseguir resistir ao impulso, compulsão ou tentação de efetuar determinadas atividades que podem ser prejudiciais para si ou para os outros.
Icelandic: - hvatir eða löngun til að hegða þér óeðlilega eða að þú getir ekki staðist hvöt, þörf eða freistingu til að framkvæma tilteknar athafnir sem gætu skaðað þig eða aðra.
Portuguese: Se isto se aplicar a si, não tome Inbrija e consulte o seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Inbrija og leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Portuguese: • Não é necessário limpar o inalador.
Icelandic: Ekki þarf að hreinsa innöndunartækið.
Portuguese: não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir þig skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar.
Portuguese: A levodopa foi associada a sonolência e episódios de adormecimento súbito (ver secção 4.7).
Icelandic: Levódópa hefur verið sett í samhengi við svefnhöfga og skyndileg svefnköst (sjá kafla 4.7).
Portuguese: O parâmetro de avaliação de eficácia primário foi a alteração média dos valores de início do estudo na pontuação da Escala Unificada de Classificação da Doença de Parkinson (UPDRS) parte III 30 minutos pós-dose à semana 12.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar var meðaltalsbreytingin á skori frá upphafi á UPDRS-skala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) hluta III, 30 mínútum eftir skammtagjöf í viku
Portuguese: Não utilize Inbrija se tiver tomado medicamentos denominados inibidores não-seletivos da MAO para o tratamento da depressão nos últimos 14 dias.
Icelandic: Ekki má nota Inbrija ef lyf sem kallast ósértækir MAO-hemlar og notuð eru til að meðhöndla þunglyndi hafa verið tekin á síðustu 14 dögum.