FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Etinil-ösztradiol és terbutalin
Icelandic: Etinýlestradíól og terbútalín
Hungarian: 63 l, mely arra utal, hogy a tadalafil eloszlik a szövetekben.
Icelandic: Meðaldreifirúmmál er um 63 l, sem bendir til þess að tadalafil dreifist um vefi.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a 10 mg tadalafil nem ér el megfelelő hatást, megkísérelhető 20 mg alkalmazása.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem ekki fá viðunandi verkun af tadalafil 10 mg geta reynt að taka 20 mg.
Hungarian: Az alkoholt olyan módon alkalmazták, hogy a legnagyobb mértékű legyen az alkohol felszívódása (alkoholfogyasztás reggel éhgyomorra, melyet további 2 órán belül nem követett étkezés).
Icelandic: Áfengisgjöf var hagað til að hámarka frásogshraða áfengis (fastandi að morgni og engin fæðuinntaka heimiluð fyrr en 2 tímum eftir gjöf áfengis).
Hungarian: Frissített kockázatkezelési tervet háromévenként kell benyújtani.
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun þriðja hvert ár.
Hungarian: Három vizsgálatot végeztek férfiakban a CIALIS spermatogenesisre gyakorolt esetleges hatásának felmérésére, 10 mg (egy 6 hónapos vizsgálat) ill.
Icelandic: Þrjár rannsóknir á karlmönnum voru settar upp til að meta hugsanleg áhrif á sæðisframleiðslu við daglega notkun CIALIS 10 mg (ein 6 mánaða rannsókn) og 20 mg (ein 6 mánaða og ein 9 mánaða rannsókn).
Hungarian: A CIALIS nem segít, ha Önnek nincs merevedési zavara.
Icelandic: CIALIS hefur engin áhrif ef þú ert ekki með stinningarvandamál.
Hungarian: Ha szívbetegségben szenved, közölje kezelőorvosával.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með hjartasjúkdóm.
Hungarian: Gyakrabban jelentettek hasmenést a 65 éves kor feletti, CIALIS-t szedő férfiaknál.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið oftar um niðurgang hjá karlmönnum sem eru eldri en 65 ára og taka CIALIS.
Hungarian: A tablettát egészben, egy kevés vízzel nyelje le.
Icelandic: Gleypið töflurnar heilar með hæfilegu magni af vatni.
Hungarian: Amennyiben 4 órán túl fennálló folyamatos merevedést észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Icelandic: Ef þú færð slíka stinningu sem varir samfellt í meira en 4 klukkustundir skaltu leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Hungarian: A javasolt kezdő adag egy darab 10 mg-os tabletta a szexuális tevékenység előtt.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er ein 10 mg tafla fyrir kynlíf.
Hungarian: A tadalafil látásra gyakorolt hatását felmérő vizsgálat során a Farnsworth-Munsell 100 színárnyalat teszt alkalmazásával nem észlelték a színek megkülönböztetésének (kék/zöld) csökkenését.
Icelandic: Í rannsókn til að meta áhrif tadalafils á sjón, fundust engin áhrif á hæfni til að greina á milli lita (blár/grænn) við mælingar með Farnsworth-Munsell 100 litaprófi.
Hungarian: (1) A legtöbb betegnél az anamnézisben előzetesen fennálló kardiovaszkuláris rizikófaktorok szerepeltek (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Flestir þeirra sjúklinga voru með áhættuþætti tengda hjarta- og æðasjúkdómum fyrir (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A CIALIS-ról igazolták, hogy már 1-2 héttel a kezelés elkezdése után javítja ezeket a húgyúti tüneteket.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að meðferð með CIALIS dragi úr þessum einkennum strax 1-2 vikum eftir upphaf meðferðar.
Hungarian: A CIALIS-t négy, 12 hétig tartó klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 1500, a benignus prostata hyperplasia okozta panaszoktól és tünetektől szenvedő beteget vontak be.
Icelandic: CIALIS var rannsakað í 4 klínískum ransóknum sem stóðu yfir í 12 vikur með þátttöku meira en 1.500 sjúklinga með einkenni góðkynja blöðruhálskirtilsstækkunar.
Hungarian: Néhány olyan egyéb ritka mellékhatást jelentettek CIALIS-t szedő férfiaknál, melyeket nem észleltek a klinikai vizsgálatok során.
Icelandic: Greint hefur verið frá öðrum mjög sjaldgæfum aukaverkunum hjá karlmönnum sem taka CIALIS, sem ekki hafa komið fyrir í klínískum rannsóknum.
Hungarian: A CIALIS tablettát a tervezett szexuális tevékenység előtt legalább 30 perccel lehet bevenni.
Icelandic: Þú mátt taka CIALIS töflu að minnsta kosti 30 mínútum fyrir kynlíf.
Hungarian: Mindazonáltal, óvatosság szükséges a tadalafil alkalmazásakor bármilyen alfa-gátlóval kezelt betegnél, és különösen időseknél.
Icelandic: Samt sem áður skal gæta varúðar þegar tadalafil er notað af sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með einhverjum alfa blokkum, og sérstaklega hjá öldruðum.
Hungarian: Ilyen körülmények között a nitrátok kizárólag szoros orvosi felügyelet mellett, megfelelő hemodinamikai ellenőrzés mellett alkalmazhatók.
Icelandic: Við þessar kringumstæður, ætti eingöngu að gefa nítröt undir eftirliti læknis með viðeigandi vöktun á blóðþrýstingi.
Hungarian: A CIALIS elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: CIALIS hefur óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: A CIALIS a bevételt követően 36 órán át hatékony lehet.
Icelandic: CIALIS getur hugsanlega verkað í allt að 36 tíma eftir að þú tókst töfluna.
Hungarian: Tadalafil hatásai más hatóanyagokra
Icelandic: Áhrif annarra efna á tadalafil
Hungarian: Ha CIALIS-t vett be vagy tervez bevenni, ne fogyasszon nagy mennyiségű (0,08% vagy magasabb véralkohol szintet eredményező) alkoholt, mivel az fokozhatja a felálláskor jelentkező szédülés kockázatát.
Icelandic: Ef þú hefur tekið eða áformar að taka CIALIS, skaltu forðast að neyta mikils áfengis (áfengi í blóði 0,08% eða meira), því það getur aukið líkur á svima þegar þú stendur upp.
Hungarian: Ha jóindulatú prosztata megnagyobbodása és merevedési zavara van, az adag szintén egy 5 mg-os tabletta naponta egyszer.
Icelandic: Ef þú ert með góðkynja stækkun blöðruhálskirtils og stinningarvandamál helst skammturinn óbreyttur, 5 mg tafla tekin einu sinni á dag.
Hungarian: Kezelőorvosa módosíthatja az adagot 2,5 mg-ra, a CIALIS-ra adott válaszreakció alapján.
Icelandic: Læknirinn getur minnkað skammtinn í 2,5 mg byggt á svörun þinni við CIALIS.
Hungarian: - allergiás a tadalafilra vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: - ert með ofnæmi fyrir tadalafili eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: Azoknál a betegnél, akik a benignus prostata hyperplasia kezelésekor az 5 mg tadalafilt nem képesek tolerálni, megfontolandó más terápia, mivel a 2,5 mg tadalafil hatásosságát benignus prostata hyperplasia kezelése esetén nem mutatták ki.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki þola 5 mg tadalafil sem meðferð við góðkynja blöðruhálskirtli eiga að íhuga aðra meðferð þar sem ekki hefur verið sýnt fram á verkun 2,5 mg tadalafils sem meðferð við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils.
Hungarian: A tadalafil terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun tadalafil hjá þunguðum konum.
Hungarian: A hatás fennmaradását az egyik vizsgálat nyílt kiterjesztésében értékelték, mely azt mutatta, hogy a teljes IPSS pontszám 12. héten látott javulása további egy éves 5 mg CIALIS-kezelés során is megmaradt.
Icelandic: Viðhaldsáhrif voru metin í opinni framhaldsrannsókn sem gerð var í beinu framhaldi af einni rannsókninni þar sem sýnt var fram á að bætt heildar alþjóðlegt skor yfir einkenni í blöðruhálskirtli á 12 viku var viðhaldið í allt að 1 ár til viðbótar með CIALIS 5 mg meðferð.
Hungarian: A proteáz inhibitor ritonavir (200 mg naponta kétszer), mely gátolja a CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 és CYP2D6 aktivitást, a (20 mg) tadalafil expozíciót (AUC) kétszeresére növelte, míg a Cmax nem változott.
Icelandic: Ritonavir (200 mg tvisvar á dag) sem er próteasa hemill sem hemur CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6 tvöfaldaði álag (AUC) tadalafils (20mg) en hafði engin áhrif á Cmax.
Hungarian: Doxazozin (4 és 8 mg naponta) és tadalafil (5 mg napi adag és 20 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása jelentős módon növeli ennek az alfa-gátlónak a vérnyomáscsökkentő hatását.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi lyf (þ.m.t. kalsíumgangablokkar) Samhliða gjöf af doxazósíni (4 og 8 mg á dag) og tadalafili (5 mg daglega og 20 mg sem stakur skammtur) eykur verulega blóðþrýstingslækkandi áhrif þessa alfa blokka.
Hungarian: Egy 150 beteget (akik 7 napon át napi 20 mg tadalafilt és különböző időpontokban 0,4 mg nitroglicerint kaptak sublingválisan) bevonó klinikai vizsgálat eredményei alapján, az interakció több mint 24 órán keresztül fennállt és az utolsó tadalafil adagot követő 48 óra múlva már nem volt észlelhető.
Icelandic: Niðurstöður klínískrar rannsóknar þar sem 150 einstaklingar fengu tadalafil 20 mg daglega í 7 daga og 0,4 mg nítróglýcerín undir tungu á ýmsum tímum, staðfesta að milliverkunin varði í meira en 24 tíma og ekki varð vart við þessa milliverkun 48 tímum eftir töku síðasta tadalafil skammts.
Hungarian: Egészséges idős egyéneknél (65 év vagy idősebb), a tadalafil clearance-e alacsonyabb, mely 25%-kal magasabb AUC értéket eredményez, mint 19-45 éveseknél.
Icelandic: Heilbrigðir aldraðir einstaklingar (65 ára og eldri), höfðu lægri úthreinsun eftir inntöku tadalafils, sem leiddi til 25% hærri AUC samanborið við heilbrigða einstaklinga á aldrinum 19 til 45 ára.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. november 12.
Icelandic: 12. nóvember 2002 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: Néhány gyógyszert befolyásolhatja a CIALIS vagy azok befolyásolhatják, hogy mennyire hat a
Icelandic: Sum lyf verða fyrir áhrifum af CIALIS eða geta haft áhrif á verkun CIALIS.
Hungarian: Ne szedje a CIALIS-t, ha: - allergiás a tadalafilra vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: Ekki má nota CIALIS ef þú: - ert með ofnæmi fyrir tadalafili eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: A CIALIS javítja a prosztata és a húgyhólyag vérellátását, és ellazítja ezek izmait, ami csökkentheti a jóindulatú prosztata megnagyobbodás tüneteit.
Icelandic: CIALIS eykur blóðflæði til og slakar á vöðvum í blöðruhálskirtli og þvagblöðru sem getur minnkað einkenni góðkynja stækkunar blöðruhálskirtils.
Hungarian: Szájon át történő, napi egyszeri alkalmazásra.
Icelandic: Til inntöku einu sinni á dag.
Hungarian: Elimináció A tadalafil átlagos clearance-e 2,5 l/óra, felezési idő 17,5 óra egészségesekben.
Icelandic: Meðal úthreinsun tadalafils eftir inntöku er 2,5 l/klst. og meðal helmingunartími er 17,5 tímar hjá heilbrigðum einstaklingum.
Hungarian: A CIALIS 20 mg 2, 4, 8, 10 vagy 12 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Icelandic: CIALIS 20 mg er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 2, 4, 8, 10 eða 12 töflur.
Hungarian: Eli Lilly Norge A.S.
Icelandic: Eli Lilly Norge A.S Tlf:
Hungarian: Egy másik klinikofarmakológiai vizsgálatban a (20 mg) tadalafilt akár 4 különböző típusú vérnyomáscsökkentő szerrel kombinálva vizsgálták.
Icelandic: Í annarri klínískri rannsókn á lyfhrifum tadalafils (20 mg) var samhliða meðferð rannsökuð með allt að 4 flokkum blóðþrýstingslækkandi lyfja.
Hungarian: Ha bármilyen nitrátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, közölje kezelőorvosával.
Icelandic: Ef þú tekur einhver nítröt eða ert ekki viss skaltu segja lækninum frá því.
Hungarian: Benignus prostata hyperplasia kezelésére naponta egyszer szedett 5 mg tadalafillal végzett klinikai vizsgálatok során 75 éves kor feletti betegeknél gyakrabban jelentettek szédülést és hasmenést.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þar sem 5 mg tadalafil var tekið einu sinni á dag við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils, var oftar tilkynnt um sundl og niðurgang hjá sjúklingum eldri en 75 ára.
Hungarian: Citokróm P450 indukálók
Icelandic: Cýtókróm P450 örvar
Hungarian: Terápiás vérszint mellett a tadalafil 94%-a plazmafehérjékhez kötődik.
Icelandic: Við virka þéttni í plasma eru 94% tadalafils próteinbundin.
Hungarian: Amennyiben Ön bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Icelandic: Ef þú ert með óþol fyrir einhverjum sykrum skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
Hungarian: A CIALIS 5 mg 14, 28 vagy 84 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Icelandic: CIALIS 5 mg eru fáanlegar í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28 eða 84 töflur.
Hungarian: A rifampicin, mely egy CYP3A4 induktor, 88%-kal csökkentette a tadalafil AUC értékét a 10 mg tadalafil monoterápiához képest.
Icelandic: Rifampicín sem örvar CYP3A4 lækkar AUC tadalafils um 88%, samanborið við AUC þegar tadalafil er gefið eitt sér (10 mg).
Hungarian: Benignus prostata hyperplasia tadalafillal történő kezelésének elkezdése előtt a betegeket a prostata carcinoma kizárására érdekében ki kell vizsgálni, és körültekintően értékelni kell kardiovaszkuláris állapotukat (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Áður en meðferð með tadalafil við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils hefst skal útiloka krabbamein í blöðruhálskirtli og meta vandlega ástand hjarta og æðakerfis (sjá kafla 4.3).
Hungarian: A legtöbb ilyen EKG-eltéréshez nem társultak mellékhatások.
Icelandic: Flest þessi afbrigðilegu hjartarafrita tengdust ekki aukaverkunum.
Hungarian: A CIALIS felírásakor óvatosság szükséges, ha a beteg erős hatású CYP3A4 inhibitort (ritonavir, szakinavir, ketokonazol, itrakonazol és eritromicin) szed, mivel a tadalafil expozíció (AUC) fokozott ezen gyógyszerkészítmények együttes alkalmazása esetén (lásd 4.5 pont).
Icelandic: CIALIS skal gefið með varúð sjúklingum sem nota öfluga CYP3A4 hemla (ritonavir, saquinavir, ketókonazól, ítracónazól og erýtrómýcín) því dæmi eru um aukið tadalafil álag (AUC) þegar þessi lyf eru gefin samhliða (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban, mely 0,4 mg tamzulozin aktív komparátort is tartalmazott, a teljes IPSS havulása 5 mg CIALIS, tamzulozin és placebo esetén sorrendben -6,3, -5,7, illetve -4,2 volt.
Icelandic: Í einni rannsókninni þar sem einnig var notað tamsulosin 0,4 mg sem virkt samanburðarlyf var heildarskor samkvæmt alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtli -6,3 fyrir CIALIS 5 mg, -5,7 fyrir tamsulosin og -4,2 fyrir lyfleysu.
Hungarian: Azoknál a felnőtt férfiaknál, akik mind benignus prostata hyperplasia, mind erectilis dysfunctio miatt részesülnek kezelésben, a javasolt adag szintén 5 mg, minden nap megközelítőleg azonos időben bevéve.
Icelandic: Fyrir fullorðna karlmenn sem fá meðferð bæði við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils og ristruflunum er ráðlagður skammtur einnig 5 mg daglega sem tekinn er á sama tíma dags.
Hungarian: A vizsgálatok egyike az erectilis dysfunctio és a benignus prostata hyperplasia okozta panaszok és tünetek javulását mérte fel mindkét betegségben szenvedő betegeknél.
Icelandic: Í einni þessara rannsókna var bætt stinning og einkenni góðkynja blöðruhálskirtils metin hjá sjúklingum með báða sjúkdóma.
Hungarian: Alkalmazás CYP3A4 inhibitorokkal
Icelandic: Notkun samtímis CYP3A4 hemlum
Hungarian: A CIALIS szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en CIALIS er notað.
Hungarian: Vese- és májkárosodás
Icelandic: Nýru og þvagfæri
Hungarian: Ezenfelül a tadalafil 700-szor erősebben kötődik a PDE5-höz, mint a PDE6-hoz, mely a retinában található és a fototransductióban vesz részt.
Icelandic: Auk þess er tadalafil um 700 sinnum sértækara á PDE5 en á PDE6, sem er ensím í sjónhimnu sem hefur áhrif á skynjun ljóss.
Hungarian: Napi 400 mg ketokonazol a (20 mg) tadalafil expozíciót (AUC) négyszeresére és a Cmax értéket 22%-kal növelte.
Icelandic: Ketókónazól (400 mg daglega) fjórfaldaði álag (AUC) tadalafils (20 mg) og jók Cmax um 22%.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Három klinikai vizsgálatot végeztek 1054 beteg bevonásával otthoni körülmények között, hogy meghatározzák a CIALIS-ra adott válaszkészség időtartamát.
Icelandic: Notkun CIALIS eftir þörfum var rannsökuð í þremur klínískum rannsóknum hjá 1.054 heimabúandi sjúklingum til að ákvarða verkunarlengd CIALIS.
Hungarian: Alfa1-blokkolót szedő betegek esetében a CIALIS-szal való együttes alkalmazás némely betegeknél szimptomatikus hypotensióhoz vezethet (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Samhliða gjöf CIALIS hjá sjúklingum sem taka alfa1 blokka, getur valdið lágþrýstingi með einkennum hjá sumum sjúklingum (sjá kafla 4.5).
Hungarian: - alacsony a vérnyomása vagy magas vérnyomását nem kezelik megfelelően.
Icelandic: - ert með lágan blóðþrýsting eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.
Hungarian: A CIALIS tabletta szájon át alkalmazandó.
Icelandic: CIALIS töflur eru til inntöku.
Hungarian: PDE5 enzimre, mint a többi foszfodieszterázra, több mint 10 000-szer erősebben kötődik a PDE5-höz, mint a PDE1, PDE2 és PDE4 enzimekhez, melyek a szívben, az agyban, az erekben, a májban és más szervekben találhatóak, valamint szintén több mint 10 000-szer erősebben kötődik a PDE5-höz, mint a PDE3-hoz, mely a szívben és az erekben található.
Icelandic: Tadalafil er > 10.000 sinnum sértækara á PDE5 en á PDE1, PDE2 og PDE4 ensímin, sem finnast í hjarta, heila, æðum, lifur og öðrum líffærum.
Hungarian: A tadalafil (10 mg és 20 mg) nem befolyásolta sem az S-warfarin vagy R-warfarin (CYP2C9 szubsztrátok) AUC értékét, sem a warfarin kezeléssel beállított prothrombin időt.
Icelandic: Tadalafil (10 mg og 20 mg) hafði engin klínísk marktæk áhrif á AUC S-warfaríns, eða R-warfaríns (CYP2C9 hvarfefni) og tadalafil hafði engin áhrif á lengingu prótrombíntíma sem warfarín veldur.
Hungarian: A CIALIS tabletta szájon át alkalmazandó, kizárólag férfiak részére.
Icelandic: CIALIS töflur eru til inntöku og einungis ætlaðar karlmönnum.
Hungarian: Amennyiben a priapismus nem részesül azonnali kezelésben, a penis szövete károsodhat, és tartós potenciazavar alakulhat ki.
Icelandic: Sé sístaða reðurs ekki meðhöndluð strax, geta vefir í getnaðarlim skemmst, sem getur valdið varanlegu getuleysi.
Hungarian: - bármilyen organikus nitrát hatóanyagú készítményt vagy nitrogén-oxid-képző készítményt, pl. amil-nitritet szed.
Icelandic: - tekur einhver lífræn nítröt eða nituroxíðgjafa eins og amýlnítrít.
Hungarian: A tadalafil a cGMP-specifikus 5-ös típusú foszfodieszteráz (PDE5) szelektív, reverzibilis inhibitora.
Icelandic: Tadalafil er sértækur, afturkræfur hemill á hringlaga guanósíneinfosfat (cGMP)-sértækan fosfódíesterasa af tegund 5 (PDE5).
Hungarian: - súlyos vesebetegségben szenved.
Icelandic: - alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Hungarian: • Ne vegyen be a CIALIS-ból naponta egynél többet.
Icelandic: Ekki skal taka CIALIS oftar en einu sinni á dag.
Hungarian: A CIALIS-kezelés előtt
Icelandic: Fyrir meðferð með CIALIS
Hungarian: Vizsgálták az antihieprtenzivumok főbb csoportjait, a kalcium csatorna blokkolókat (amlodipin), az ACE-gátlókat (enalapril), a béta-adrenerg receptor gátlókat (metoprolol), a tiazid diuretikumokat (bendrofluazid) és az angiotenzin II receptor gátlókat (különböző készítményeket és adagolásokat, monoterápiaként vagy tiaziddal, kalcium csatorna blokkolóval, béta-blokkolóval és/vagy alfa-blokkolóval együttesen alkalmazva).
Icelandic: Helstu flokkar blóðþrýstingslækkandi lyfja voru rannsakaðir þar með taldir kalsíumgangalokar (amlódipín), ACE (angiotensin converting enzyme) hemlar (enalapríl), betaadrenvirkir viðtakablokkar (metóprólól), tíazíð þvagræsilyf (bendroflúazíð), og angiotensín II viðtakablokkar (ýmsar tegundir og skammtar, einir sér eða samhliða með tíazíðum kalsíumgangalokum, betablokkum og/eða alfablokkum).
Hungarian: Nem valószínű, hogy ez a hatás a termékenység hiányához vezet.
Icelandic: Ólíklegt er að þessi áhrif leiði til skertrar frjósemi.
Hungarian: A mindennapos folyamatos alkalmazás helyességét időszakosan újra kell értékelni.
Icelandic: Endurmeta skal reglulega hvort þessi skömmtun einu sinni á dag sé viðeigandi.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Icelandic: Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: A CIALIS nem gyógyítja a prosztatarákot.
Icelandic: CIALIS er ekki hægt að nota sem meðferð við blöðruhálkirtilskrabbameini.
Hungarian: A tadalafil hatásosságát 2,5, 5 és 10 mg dózisban, napi egyszeri adagolásban, először 3 klinikai vizsgálatban értékelték, melybe 853, különböző korú (21-82 éves), különböző etnikumokhoz tartozó, különböző fokú (enyhe, mérsékelt, súlyos) és eredetű erectilis dysfunctióban szenvedő beteget vontak be.
Icelandic: Upphaflega var lagt mat á mismunandi skammta tadalafils 2,5; 5 og 10 mg einu sinni á dag í 3 klínískum rannsóknum hjá 853 sjúklingum með mismikil stinningarvandamál (væg, meðal, alvarleg) af mismunandi orsökum, uppruna, á breytilegum aldri (aldursbil 21-82 ára) og af mismunandi þjóðerni.
Hungarian: A négy vizsgálatban az 5 mg CIALIS szedése mellett a javulás a teljes International Prostate Symptom Score (IPSS) tekintetében -4,8, -5,6, -6,1 és -6,3, míg placebo esetében -2,2, -3,6, -3,8 és -4,2 volt.
Icelandic: Betri heildarskor samkvæmt alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtili með gjöf CIALIS 5 mg í þessum fjórum rannsóknum voru -4,8; -5,6:, -6,1 og -6,3 samanborið við -2,2; -3,6: -3,8 og -4,2 með lyfleysu.
Hungarian: - mellkasi fájdalom - ne vegyen be nitrát-készítményt, hanem azonnal forduljon orvoshoz (gyakorisága „nem gyakori") - priapizmus, hosszasan fennálló és esetleg fájdalmas merevedés a CIALIS bevételét követően (gyakorisága „ritka").
Icelandic: - brjóstverkur -ekki nota nítröt, heldur leitaðu læknisaðstoðar tafarlaust (sjaldgæft).
Hungarian: A sikeres közösülési kísérletek betegenkénti átlagos aránya 68% volt a CIALIS-szal kezelt betegeknél, míg 52% a placebo-csoportban.
Icelandic: Meðaltal hjá hverjum einstaklingi þar sem samfarir tókust var 68% hjá þeim sem tóku CIALIS borið saman við 52% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Hungarian: (2) A forgalomba hozatalt követő megfigyelés során jelentett mellékhatások, melyeket nem észleltek a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során.
Icelandic: (2) Aukaverkanir sem tilkynntar hafa verið eftir markaðssetningu en hafa ekki komið fram í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Hungarian: Homályos látás, Szemfájdalomként jellemzett érzések
Icelandic: Tilfinning sem lýst er sem augnverkur
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu) található.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Hungarian: Veseelégtelenség Klinikofarmakológiai vizsgálatok során enyhe (kreatinin-clearance 51-80 ml/perc) vagy mérsékelt
Icelandic: Í klínískum lyfjafræðilegum rannsóknum hjá einstaklingum með væga (kreatínín úthreinsun 51 til 80 ml/mín.)
Hungarian: Egészséges önkénteseknél legfeljebb napi egyszeri 500 mg-os adagot és napi többszöri 100 mg-os adagot alkalmaztak.
Icelandic: Heilbrigðir einstaklingar hafa fengið allt að 500 mg einstaka skammta og sjúklingar hafa fengið allt að 100 mg daglega í endurteknum skömmtum.
Hungarian: Azonban Önnek egy darab 20 mg-os tabletta adagot írtak fel, mivel kezelőorvosa úgy döntött, hogy a javasolt 10 mg-os adag nem elégséges.
Icelandic: En læknirinn hefur aukið skammtinn í 20 mg þar sem hann telur að áhrif 10 mg upphafsskammts séu of veik.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: 121 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 121 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Hungarian: Kutyáknál látott hatások a termékenység csökkenését jelezhetik.
Icelandic: Áhrif sem sáust hjá hundum gætu bent til skerðingar frjósemi.
Hungarian: Az adag módosítása nem szükséges enyhén és közepesen károsodott vesefunkciójú betegek esetén.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtabreytingu fyrir sjúklinga með væga til miðlungs skerta nýrnastarfsemi.
Hungarian: A CIALIS ellenjavallt azon betegeknek, akiknek a féloldali látásvesztését nem-arteritiszes elülső ischaemiás optikus neuropátia (NAION) okozta, függetlenül attól, hogy ez az esemény összefüggésben volt-e PDE-5-gátló korábbi szedésével vagy sem (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tapað sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), hvort sem það er talið tengjast notkun hemla fosfódíesterasa af gerð 5 (PDE5 hemla) eða ekki, eiga ekki að nota CIALIS (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Idősebb férfiak Az adag módosítása nem szükséges idősebb betegek esetén.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtabreytingum fyrir aldraða sjúklinga.
Hungarian: Egészségesekben a tadalafil farmakokinetikája lineáris az adagolással és az idővel.
Icelandic: Lyfjahvörf tadalafils hjá heilbrigðum einstaklingum eru línuleg með tilliti til tíma og skammts.