FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tabletit voidaan antaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan gis samtidig med eller uten fór.
Finnish: Kun annos oli vähintään 15 mg/kg/vrk (kolminkertainen suositusannos) kuuden kuukauden ajan, todettiin samanlaiset kliiniset löydökset, tosin lievempinä ja harvemmin eikä pohjukaissuolihaavaumia havaittu.
Norwegian Bokmål: Ved doser tilsvarende eller over 15 mg/kg/dag (3 ganger anbefalt dose) i seks måneder ble tilsvarende tegn observert, skjønt alvorligheten og frekvensen var mindre og duodenalsår ble ikke sett.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvirasian merkinnät
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong
Finnish: Soveltuvien laboratoriokokeiden ottamista suositellaan ennen hoidon aloittamista, jotta voitaisiin havaita mahdollinen haittavaikutuksille altistava piilevä (oireeton) maksa- tai munuaishäiriö.
Norwegian Bokmål: Før behandling anbefales relevante laboratorieprøver for å avdekke subklinisk (asymptomatisk) nyre- eller leversykdom som kan disponere for bivirkninger.
Finnish: Ortopedisen leikkauksen jälkeen ja saavutetusta hoitovasteesta riippuen hoitoa voidaan jatkaa vielä kolmen ensimmäisen päivän jälkeen hoitavan lääkärin arvion perusteella.
Norwegian Bokmål: Etter ortopedisk kirurgi og avhengig av observert respons, kan behandling i henhold til samme doseringsskjema fortsette etter de 3 første dagene, ut fra behandlende veterinærs vurdering.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Selluloosa, mikrokiteinen Hikkoripuun savuaromi Hydroksipropyyliselluloosa Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Røyksmak
Finnish: Purutablettien määrä tablettikoon mukaan mg/kg vaihteluväli
Norwegian Bokmål: Antall tyggetabletter pr. styrke mg/kg
Finnish: Yksi tabletti sisältää: Firokoksibi
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder: Firokoksib
Finnish: Jos käyttö tällaisissa tapauksissa on välttämätöntä, eläimet vaativat huolellista eläinlääkärin seurantaa.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling ikke kan unngås, krever disse hundene nøye oppfølging av veterinær.
Finnish: Firokoksibi metaboloituu maksassa pääasiassa dealkylaatiolla ja glukuronidaatiolla ja eliminoidaan pääasiassa sapen ja ruuansulatuskanavan kautta.
Norwegian Bokmål: Firokoksib metaboliseres hovedsakelig i lever ved dealkylering og glukuronidering.
Finnish: EU/2/04/045/001: 10 tablettia EU/2/04/045/002: 30 tablettia EU/2/04/045/005: 180 tablettia EU/2/04/045/008: 60 tablettia
Norwegian Bokmål: EU/2/04/045/001 10 tabletter EU/2/04/045/002 30 tabletter EU/2/04/045/005 180 tabletter EU/2/04/045/008 60 tabletter
Finnish: EU/2/04/045/003: 10 tablettia EU/2/04/045/004: 30 tablettia EU/2/04/045/006: 180 tablettia EU/2/04/045/009: 60 tablettia
Norwegian Bokmål: EU/2/04/045/003 10 tabletter EU/2/04/045/004 30 tabletter EU/2/04/045/006 180 tabletter EU/2/04/045/009 60 tabletter
Finnish: Näissä kohde-eläintä koskevissa turvallisuustutkimuksissa kliiniset toksisuuden oireet korjautuivat joillakin koirilla, kun hoito lopetettiin.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn på toksisitet var reversible hos noen hunder etter avbrutt behandling i disse sikkerhetsstudiene.
Finnish: Hoidon kesto määräytyy havaitun vasteen mukaan.
Norwegian Bokmål: Behandlingens lengde avhenger av observert respons.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien eikä muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAIDs) kanssa.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med kortikosterioder eller andre ikke-steriode antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
Finnish: Hoitoa saaneilla koirilla on raportoitu harvoin hermostollisia häiriöitä.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er nevrologiske sykdommer rapportert hos behandlede hunder.
Finnish: Firokoksibi on steroideihin kuulumaton, tulehdusta hillitsevä lääke (tulehduskipulääke, NSAID), joka estää selektiivisesti syklo-oksygenaasi-2 (COX-2) - välitteisen prostaglandiinisynteesin.
Norwegian Bokmål: Firokoksib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) som virker ved selektivt å hemme Cyklooksygenase-2 (COX-2) - mediert prostaglandinsyntese.
Finnish: Jos valmistetta niellään vahingossa, on käännyttävä heti lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai valmisteyhteenvetoa.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Finnish: COX-2:n arvellaan vaikuttavan myös ovulaatioon, implantaatioon ja avoimen valtimotiehyen sulkeutumiseen sekä keskushermoston toimintoihin (kuumeen aiheuttamiseen, kivun aistimiseen ja tiedolliseen toimintaan).
Norwegian Bokmål: COX-2 antas også å være involvert i eggløsning, implantasjon, lukking av ductus arteriousus og funksjoner i sentrale nervesystemet (feberinduksjon, smerteoppfattelse, kognitiv funksjon).
Finnish: Samanaikainen hoito lääkkeillä, jotka vaikuttavat munuaisten virtsaneritykseen, esim. diureeteilla tai angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjillä, edellyttää kliinistä seurantaa.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med legemidler som påvirker nyrene, f. eks diuretika eller Angiotensin Converting Enzyme (ACE) hemmere, krever klinisk overvåkning.
Finnish: Anna 5 mg painokiloa kohti kerran vuorokaudessa alla olevan taulukon mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Doser 5 mg pr. kg kroppsvekt en gang daglig som angitt i tabellen under.
Finnish: Ruskeat, pyöreät, kuperat, kaiverretut tabletit, joissa on jakouurre.
Norwegian Bokmål: Tyggetablett Gyllenbrun, rund konveks, preget tablett med delestrek.
Finnish: Valmisteen samanaikaista käyttöä mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden kanssa on vältettävä, koska tämä voi lisätä munuaistoksisuuden vaaraa.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med potensielt nyretoksiske legemidler bør unngås da det kan gi økt risiko for nyretoksisitet.
Finnish: Nivelrikko:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Anti-inflammatoriset ja antireumaattiset, steroideihin kuulumattomat tuotteet, ATCvet-koodi: QM01AH90.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, ikke-steroider.
Finnish: Vältä valmisteen käyttämistä kuivuneille, pienestä veritilavuudesta tai alhaisesta verenpaineesta kärsivillä eläimillä, koska tähän liittyy suurentunut munuaistoksisuuden riski.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk til dehydrerte dyr, eller dyr med lavt blodtrykk eller nedsatt væskemengde i kretsløpet da det foreligger en økt risiko for nyretoksisitet.
Finnish: Aiempi hoito muilla tulehdusta lievittävillä valmisteilla voi lisätä tai pahentaa haittavaikutuksia, joten ennen Previcox-hoidon aloittamista on pidettävä vähintään 24 tunnin tauko tällaisten lääkkeiden käyttämisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Forbehandling med andre antiinflammatoriske legemidler kan resultere i flere eller forverrede bivirkninger, og følgelig bør det legges inn en behandlingsfri periode på minst 24 timer før behandling med Previcox.
Finnish: Koirien pehmytkudoskirurgiaan, ortopediaan ja hammaskirurgiaan liittyvän toimenpiteen jälkeisen kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen.
Norwegian Bokmål: Postoperativ smertelindring og inflammasjonshemming ved bløtdelskirurgi, ortopedisk og dental kirurgi hos hund.
Finnish: Nivelrikkoon liittyvä kipu ja tulehdus.
Norwegian Bokmål: Smertelindring og inflammasjonshemming ved osteoartritt.
Finnish: Sokerikulööri (E 150d) Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Rautaoksideja (E 172)
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Krysskarmellosenatrium Magnestiumstearat Karamell (E150d) Kiseldioksid, kolloidal Jernoksider (E172)
Finnish: Annostele 5 mg painokiloa kohti kerran vuorokaudessa alla olevan taulukon mukaisesti enintään 3 vuorokauden ajan tarpeen mukaan.
Norwegian Bokmål: Doser 5 mg pr. kg kroppsvekt en gang daglig som angitt i tabellen under i inntil 3 dager etter behov, med oppstart Ca. 2 timer før kirurgi.
Finnish: On mahdollista, että osalla näistä koirista oli jo ennen hoidon aloittamista munuais- tai maksasairaus, jonka kliinisiä merkkejä ei ollut havaittavissa.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at en viss andel av slike tilfeller hadde subklinisk nyre- eller leversykdom før behandlingsstart.
Finnish: Koirilla on hyvin harvinaisina tapauksina raportoitu maksa- ja/tai munuaishäiriöitä suositellun annoksen antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Nyre- og/eller leverforstyrrelser er rapportert i svært sjeldne tilfeller hos hunder som har fått anbefalt dose.
Finnish: Kaniineille tehdyt laboratoriokokeet ovat osoittaneet, että annoksilla, jotka ovat suunnilleen samat kuin koiralle suositeltu hoitoannos, ilmenee emossa ja sikiössä toksisia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i kanin har vist tegn på maternotoksisk og føtotoksisk effekt ved doser som tilsvarer anbefalt dose for hund.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaskeetikett
Finnish: Previcox 227 mg purutabletit koiralle
Norwegian Bokmål: Previcox 227 mg tyggetabletter til hund
Finnish: Yksi tabletti sisältää:
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder:
Finnish: Koirissa, jotka hoidon alussa olivat seitsemän kuukauden ikäisiä, havaittiin ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia, eli oksentelua, kun annos oli vähintään 25 mg/kg/vrk (viisinkertainen suositusannos) kuuden kuukauden ajan.
Norwegian Bokmål: Hos hunder som var syv måneder ved start av behandlingen og som fikk doser større eller tilsvarende 25 mg/kg/dag (5 ganger anbefalt dose) i seks måneder, ble det observert gastrointestinale bivirkninger som oppkast.
Finnish: Previcox 57 mg purutabletit Firocoxib
Norwegian Bokmål: Previcox 57 mg tyggetabletter Firocoxib
Finnish: Previcox 57 mg purutabletit koiralle
Norwegian Bokmål: Previcox 57 mg tyggetabletter til hund
Finnish: Valmisteen samanaikaista käyttöä mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden kanssa on vältettävä.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med potensielt nyretoksiske legemidler bør unngås.
Finnish: Previcox 227 mg purutabletit Firocoxib
Norwegian Bokmål: Previcox 227 mg tyggetabletter Firocoxib
Finnish: Hoito on lopetettava, jos seuraavia oireita havaitaan: toistuvaa ripulia, oksentelua, ulosteen piiloverisyyttä, äkillistä painon laskua, ruokahaluttomuutta, uupumista, munuais- tai maksa-arvojen poikkeamia.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes hvis noen av følgende tegn observeres: gjentatt diaré, oppkast, blod i avføringen, plutselig vekttap, anoreksi (appetittmangel), letargi (sløvhet) eller forandringer i biokjemiske lever- eller nyreparametre.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Annostustaulukon mukaista suositeltua enimmäisannosta ei pidä ylittää.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose som angitt i doseringstabellen skal ikke overskrides.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Previcox 57 mg purutabletit koiralle Previcox 227 mg purutabletit koiralle
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Previcox 57 mg tyggetabletter til hund Previcox 227 mg tyggetabletter til hund
Finnish: On osoitettu, että tulehdusta edistävät tekijät indusoivat COX-2-isoentsyymiä ja tämän isoentsyymin on arveltu tuottavan pääasiassa juuri kipua, tulehdusreaktiota ja kuumetta aiheuttavia prostanoidivälittäjäaineita.
Norwegian Bokmål: COX-2 er den isoformen av enzymet som lar seg indusere av pro-antiinflammatoriske stimuli og antas primært å være ansvarlig for syntesen av prostanoide mediatorer for smerte, inflammasjon og feber.
Finnish: Valmisteen käyttöön voi liittyä suurempi riski, jos sitä käytetään erittäin nuorille eläimille tai eläimille, joilla epäillään tai on todettu munuaisen, sydämen tai maksan vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Bruk hos svært unge dyr eller dyr med mistenkt eller kjent nedsatt nyre-, hjerte- eller leverfunksjon, kan innebære økt risiko.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehdusreaktion lievittämiseen hoito voidaan aloittaa noin 2 tuntia ennen leikkausta ja hoitoa voidaan jatkaa enintään 3 vuorokauden ajan tarpeen mukaan.
Norwegian Bokmål: Til reduksjon av postoperativ smerte og inflammasjon, kan dyrene doseres i henhold til tabellen under, med oppstart ca. 2 timer før kirurgi, i inntil 3 dager etter behov.
Finnish: Jos haittavaikutuksia kuten oksentelua, toistuvaa ripulia, ulosteen piiloverisyyttä, äkillistä painon laskua, ruokahaluttomuutta, uupumista, munuais- tai maksa-arvojen poikkeamia ilmenee, valmisteen käyttö on lopetettava ja eläinlääkäriä on konsultoitava.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger som oppkast, gjentatt diaré, okkult blod i avføringen, plutselig vekttap, anoreksi, letargi eller forandringer i biokjemiske lever- eller nyreparametre opptrer, skal behandlingen avbrytes og veterinær konsulteres.
Finnish: Previcox-valmistetta ei saa antaa yhdessä muiden tulehduskipulääkkeiden eikä glukokortikosteroidien kanssa.
Norwegian Bokmål: Previcox skal ikke gis sammen med andre NSAIDs eller kortikosteroider.
Finnish: Annetaan 5 mg painokiloa kohti kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Doser 5 mg pr. kg kroppsvekt en gang daglig.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys:
Norwegian Bokmål: Postoperativ smertelindring:
Finnish: Previcox-purutableteissa on jakouurre tarkan annostelun helpottamiseksi.
Norwegian Bokmål: Previcox tyggetabletter har delestrek for å lette nøyaktig dosering og inneholder karamell og røyksmak for å lette administrering.
Finnish: Previcox 57 mg purutabletit koiralle Previcox 227 mg purutabletit koiralle
Norwegian Bokmål: Previcox 57 mg tyggetabletter til hund Previcox 227 mg tyggetabletter til hund
Finnish: Vakaa tila saavutetaan kolmanteen päivittäiseen annokseen mennessä, kun valmistetta annetaan toistuvasti suun kautta.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt peroral tilførsel nås steady state ved tredje dags dosering.
Finnish: Koirien nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen.
Norwegian Bokmål: Smertelindring og inflammasjonshemming ved osteoartritt hos hund.
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkausko ko
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Finnish: Pidentymisellä ei todennäköisesti ole kuitenkaan kliinistä merkitystä.
Norwegian Bokmål: Imidlertid vil en slik økning neppe ha klinisk betydning.
Finnish: Kissoilla kohtalainen tai voimakas reaktio injektioon on hyvin yleistä (noin kolmanneksella kissoista).
Norwegian Bokmål: Hos katter er moderate til alvorlige reaksjoner på injeksjonen svært vanlige (hos ca. en tredjedel av kattene).
Finnish: Aikuisten kissojen yliannostuksia koskevia tietoja ei ole esitetty.
Norwegian Bokmål: Ingen data har blitt lagt fram for overdoser hos voksne katter.
Finnish: Beetadeksisulfobutyylieetterinatrium Bentsyylialkoholi (E1519) Sitruunahappo, vedetön Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Norwegian Bokmål: Sulfobutyleter-betadeks-natrium Benzylalkohol (E 1519) Sitronsyre, vannfri Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19/06/2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19/06/2017
Finnish: • Perioperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy sekä yleisanestesiasta toipumisen edistäminen morfiinin (μ-opioidireseptorien agonisti) käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Til forebygging av perioperativ kvalme og oppkast og forbedret rekonvalesens etter generell anestesi ved bruk av μ-opiatreseptoragonisten morfin.
Finnish: Sitä voidaan käyttää vain hoitavan eläinlääkärin hyötyriskiarvioinnin mukaan.
Norwegian Bokmål: Brukes kun i henhold til nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä:
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot
Finnish: Apuaineet: bentsyylialkoholi (E1519)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Benzylalkohol (E 1519)
Finnish: Koska maropitantti kertyy 14 vuorokauden pituisen hoitojakson aikana metabolisen saturaation seurauksena elimistöön, pitkäkestoisen hoidon aikana pitää seurata tarkoin maksan toimintaa ja mahdollisia haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Da maropitant akkumuleres i kroppen i løpet av en 14 dagers behandlingsperiode på grunn av mettet metabolisme, bør det ved langtidsbehandling iverksettes grundig overvåkning av leverfunksjon og bivirkninger.
Finnish: Pahvikotelossa oleva ruskeankeltainen tyypin 1 pullo, joka on suljettu bromobutyylillä pinnoitetulla kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Norwegian Bokmål: Ravgult hetteglass type 1 lukket med en belagt bromobutyl-gummipropp og aluminiumshette i en pappeske.
Finnish: Koska farmakokineettinen vaihtelu on suuri ja maropitantti kertyy elimistöön kerran päivässä annetun toistuvan annostelun jälkeen, suositeltua annosta pienemmät annokset saattavat riittää joillekin yksilöille, kun annos toistetaan.
Norwegian Bokmål: Pga. at den farmakokinetiske variasjonen er stor og maropitant akkumuleres i kroppen ved gjentatt daglig dosering, kan en lavere dose enn den anbefalte være tilstrekkelig hos noen individer og når man gjentar behandlingen.
Finnish: Maropitantti on neurokiniini-1-reseptorin (NK1) antagonisti, joka vaikuttaa estämällä takykiniinien ryhmään kuuluvan neuropeptidin, P-aineen, sitoutumista.
Norwegian Bokmål: Maropitant er en neurokinin 1 (NK1) reseptorantagonist, som virker gjennom å inhibere bindingen av substans P, et neuropeptid i tachykiningruppen.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pullon etiketissä {EXP}.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på hetteglassets etikett etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Haittavaikutusseurantaa koskevat vaatimukset:
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Krav til legemiddelovervåkning:
Finnish: Vaikutus kestää noin 24 tuntia, joten hoito voidaan antaa pahoinvointia aiheuttavan aineen, kuten kemoterapian, antoa edeltävänä iltana.
Norwegian Bokmål: Effekten har en varighet på ca. 24 timer, og behandlingen kan derfor gis kvelden før behandling med et middel som kan fremkalle brekninger, som f.eks. kjemoterapi.
Finnish: Oksentelu on monimutkainen prosessi, jota säätelee keskushermoston oksennuskeskus.
Norwegian Bokmål: Oppkast er en kompleks prosess som styres fra hjernens emetiske senter.
Finnish: Pakkauskoot: Yksi 10 ml:n, 20 ml:n, 25 ml:n tai 50 ml:n pullo.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 hetteglass med 10 ml, 20 ml, 25 ml eller 50 ml.
Finnish: Useat in vitro -analyysit ovat osoittaneet, että maropitantti sitoutuu selektiivisesti NK1-reseptoriin ja estää annossidonnaisesti P-aineen vaikutusta.
Norwegian Bokmål: En rekke forskjellige in vitro tester har vist at maropitant bindes selektivt til NK1 reseptorer med en doseavhengig funksjonell antagonisme mot aktiviteten hos substans P.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Finnish: Hoitavan eläinlääkärin on tehtävä hyöty-riskiarviointi ennen eläinlääkkeen käyttöä alle 8-viikkoisilla koirilla, alle 16-viikkoisilla kissoilla tai tiineillä tai imettävillä koirilla ja kissoilla.
Norwegian Bokmål: Ansvarlig veterinær skal gjøre en nytte-/risikovurdering før bruk av veterinærpreparatet til hunder som er yngre enn 8 uker, katter yngre enn 16 uker eller til hunder eller katter som er drektige eller diegivende.
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) on toimitettava samoin aikavälein kuin Cereniaa (viitevalmiste) koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset.
Norwegian Bokmål: PSURs for Prevomax skal sendes inn med samme frekvens som for Cerenia (referanseprodukt).
Finnish: Päämetaboliitin osalta 10,4 prosenttia maropitanttiannoksesta havaittiin virtsasta ja 9,3 prosenttia ulosteesta.
Norwegian Bokmål: For hovedmetabolitten ble 10,4 % av maropitantdosen gjenfunnet i urin og 9,3 % i feces.
Finnish: Kirkas väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Norwegian Bokmål: En klar, fargeløs til lyst gul oppløsning.
Finnish: Estämällä P-aineen sitoutumista oksennuskeskuksessa maropitantti vaikuttaa oksentamisen hermostollisiin ja humoraalisiin (sentraalisiin ja perifeerisiin) syihin.
Norwegian Bokmål: Gjennom å inhibere bindingen av substans P i det emetiske senteret, har maropitant effekt mot neurogene og humorale (sentrale og perifere) årsaker til oppkast.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Ulkopakkaus
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytre eske
Finnish: Maropitantti metaboloituu sytokromi P450:n (CYP)
Norwegian Bokmål: Maropitant metaboliseres via cytokrom P450 (CYP) i leveren.
Finnish: Siksi eläinlääkettä on suositeltavaa antaa ennen kemoterapia-aineen antoa.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt å gi veterinærpreparatet før kjemoterapien administreres.
Finnish: Vaikka maropitantin on osoitettu olevan tehokas sytostaattipahoinvoinnin hoidossa ja ehkäisyssä, sen tehon on havaittu olevan parempi ehkäisevässä käytössä.
Norwegian Bokmål: Selv om maropitant har vist seg å være effektivt både til behandling og forebygging av oppkast forårsaket av kjemoterapi, har det vist seg mest virkningsfullt å gi det forebyggende.
Finnish: Maropitantin oksentelua hillitsevä teho sentraalisia ja perifeerisiä oksennusta aiheuttavia aineita vastaan on osoitettu kokeellisissa tutkimuksissa, jotka koskivat apomorfiinia, sisplatiinia sekä ipekakuanasiirappia (koirilla) ja ksylatsiinia (kissoilla).
Norwegian Bokmål: Antiemetisk effekt av maropitant mot sentrale og perifere emetika, ble vist i eksperimentelle studier inkludert apomorfin, cisplatin og syrupus ipecacuana (hund) og xylazin (katt).
Finnish: Tämä keskus käsittää useita aivorungon tumakkeita (area postrema, erillistumake, kiertäjähermon takatumake), jotka vastaanottavat ja yhdistelevät aistinärsykkeitä sentraalisista ja perifeerisistä lähteistä sekä verenkierron ja aivo-selkäydinnesteen kemiallisia ärsykkeitä.
Norwegian Bokmål: Dette senteret består av flere av hjernestammens kjerner (area postrema, nucleus tractus solitarius, N. vagus dorsale motoriske nucleus) som mottar og integrerer sensoriske stimuli fra sentrale og perifere kilder og kjemiske stimuli fra sirkulasjonen og cerebrospinalvæsken.
Finnish: Koirat
Norwegian Bokmål: Hund
Finnish: Lisätietoja ihon alle annettavasta injektiosta on kohdassa "Eläimiä koskevat erityiset varotoimet" (kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Ved tilførsel med subkutan injeksjon, se også «Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr» (pkt.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: Vaikuttava aine: maropitantti
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder:
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi ilmetä anafylaktisia reaktioita (allerginen turvotus, nokkosihottuma, punoitus, tajunnanmenetys, hengenahdistus, limakalvojen vaaleus).
Norwegian Bokmål: I meget sjeldne tilfeller kan reaksjoner av anafylaktisk type (allergisk ødem, urtikaria, erytem, kollaps, dyspné, bleke slimhinner) forekomme.
Finnish: Injektiokohdan kipua voi ilmetä, kun injektio annetaan ihon alle.
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet kan forekomme ved subkutan injeksjon.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Eläinlääkettä ei saa käyttää samanaikaisesti kalsiumkanavan salpaajien kanssa, koska maropitantti sitoutuu kalsiumkanaviin.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Veterinærpreparatet skal ikke brukes samtidig med Ca-kanalantagonister, da maropitant har affinitet til Ca-kanaler.
Finnish: Prevomaxin kaltaisia valmisteita on käytettävä yhdistettynä muihin tukitoimiin, kuten ruokavalioon ja nestekorvaushoitoon, eläinlääkärin suositusten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Legemidler som Prevomax bør brukes i tillegg til andre forholdsregler, som f.eks. diettjusteringer og væsketerapi, etter anbefaling fra behandlende veterinær.
Finnish: Koiran isoformien CYP2D15 ja CYP3A12 havaittiin osallistuvan maropitantin biotransformaatioon maksassa.
Norwegian Bokmål: CYP2D15 og CYP3A12 er identifisert som de isoformene som er involvert i leverens omdannelse av maropitant hos hund.