FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante la somministrazione orale di dosi da 200 mg-300 mg due volte al giorno per 14 giorni in pazienti a rischio di aspergillosi (principalmente pazienti con neoplasie maligne dei tessuti linfatici ed emopoietici), le caratteristiche farmacocinetiche osservate di assorbimento rapido e costante, accumulo e farmacocinetica non lineare erano in accordo con quelle osservate nei volontari sani.
Slovenian: Med 14-dnevno peroralno uporabo 200 mg ali 300 mg dvakrat na dan pri bolnikih, ogroženih z aspergilozo (v glavnem bolnikih z malignimi novotvorbami limfatičnega ali hematopoetskega tkiva), so se opazovane farmakokinetične značilnosti, hitra in konstantna absorpcija, kopičenje in nelinearna farmakokinetika, ujemale s tistimi, opazovanimi pri zdravih preskušancih.
Italian: • infezioni gravi e invasive causate dalle specie di Candida, quando il fungo è resistente al fluconazolo (un altro farmaco antimicotico),
Slovenian: • s hudimi invazivnimi okužbami, ki jih povzročajo vrste Candida, odporne na flukonazol (drugo protiglivično zdravilo),
Italian: Le specie fungine patogene più frequentemente coinvolte nel causare infezioni nell'uomo comprendono C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata e C. Krusei; tutte mostrano minime concentrazioni inibenti (MIC) inferiori a 1 mg/L nei confronti del voriconazolo.
Slovenian: Vrste, ki so najpogosteje vpletene pri povzročanju okužb pri ljudeh, so C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata in C. krusei, pri čemer pri vseh naštetih minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) za vorikonazol običajno znaša manj kot 1 mg/L.
Italian: La bioequivalenza tra la polvere per sospensione orale e le compresse non è stata studiata nei bambini.
Slovenian: Bioekvivalentnost praška za peroralno suspenzijo in tablet v pediatrični populaciji ni raziskana.
Italian: Il suo meccanismo d'azione principale è l'inibizione della demetilazione del 14 alfa-lanosterolo mediata dal citocromo P-450 fungino, una fase essenziale nella biosintesi dell'ergosterolo fungino.
Slovenian: Glavni mehanizem delovanja vorikonazola je zavrtje 14α-lanosterolske demetilacije, katero posreduje glivični citokrom P450 in ki je ključni korak v glivični biosintezi ergosterola.
Italian: Tuttavia, la biodisponibilità orale può essere limitata nei pazienti pediatrici che presentano malassorbimento ed un peso corporeo molto basso in relazione all'età.
Slovenian: Lahko pa je biološka uporabnost po peroralni uporabi omejena pri tistih pediatričnih bolnikih, ki imajo malabsorpcijo in zelo majhno telesno maso glede na starost.
Italian: 2b Spingere completamente verso il basso lo stantuffo della siringa.
Slovenian: 2b Bat brizge potisnite popolnoma noter.
Italian: • Everolimus (utilizzato per il trattamento del tumore al rene in stato avanzato e nei pazienti sottoposti a trapianto)
Slovenian: • everolimus (uporablja se za zdravljenje napredovalega raka ledvic in pri bolnikih po presaditvi)
Italian: Nel caso di insorgenza di eventi avversi correlati alla terapia (epatotossicità, reazioni cutanee severe tra cui fototossicità e CCS, disturbi della vista gravi o prolungati e periostite), occorre prendere in considerazione la sospensione di voriconazolo e l'uso di agenti antimicotici alternativi.
Slovenian: V primeru pojava z zdravljenjem povezanih neželenih učinkov (hepatotoksičnost, hude kožne reakcije, vključno s fototoksičnostjo in ploščatoceličnim karcinomom, hude ali dolgotrajne motnje vida ter periostitis), je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z vorikonazolom in uporabi drugih antimikotikov.
Italian: 7a Collegare la linea di infusione al sito di iniezione del paziente.
Slovenian: linijo na bolnikovo mesto injiciranja.
Italian: L'efficacia di voriconazolo rispetto al regime con amfotericina B seguito da fluconazolo nel trattamento primario della candidemia è stata dimostrata in uno studio di confronto in aperto.
Slovenian: Učinkovitost vorikonazola v primerjavi s shemo amfotericina B, ki mu je sledil flukonazol (shema amfotericin B/flukonazol), je v primarnem zdravljenju kandidemije dokazala odprta primerjalna študija.
Italian: Pazienti di peso inferiore ai 40 kg*
Slovenian: bolniki s telesno maso manj kot 40 kg*
Italian: Include encefalopatia ipossico-ischemica ed encefalopatia metabolica.
Slovenian: Vključuje hipoksično-ishemično encefalopatijo in presnovno encefalopatijo.
Italian: Descrizione dell'aspetto di VFEND e contenuto della confezione VFEND si presenta sotto forma di polvere per sospensione orale da bianca a biancastra che dopo ricostituzione con acqua corrisponde ad una sospensione da bianca a biancastra al sapore di arancio.
Slovenian: VFEND je na voljo v obliki belega do belkastega praška za peroralno suspenzijo, iz katerega dobimo po pripravi z vodo belo do belkasto suspenzijo z okusom pomaranče.
Italian: Include lesione al fegato da farmaci, epatite tossica, lesioni epatocellulari e epatotossicità.
Slovenian: Vključuje z zdravili povzročene poškodbe jeter, toksični hepatitis, hepatocelularne poškodbe in hepatotoksičnost.
Italian: Si raccomanda un frequente ed accurato monitoraggio della depressione respiratoria e delle altre reazioni avverse associate agli oppiacei.
Slovenian: Priporočljiv je povečan in pogost nadzor glede pojavljanja depresije dihanja in drugih z opiati povezanih neželenih učinkov.
Italian: Digossina (0,25 mg QD) [substrato della P-gp]
Slovenian: Digoksin (0,25 mg QD) [substrat P-gp]
Italian: Nei bambini che manifestano danni da fotoinvecchiamento cutaneo, quali lentiggini o efelidi, si raccomanda di evitare l'esposizione al sole e di effettuare un follow-up dermatologico, anche successivamente all'interruzione della terapia.
Slovenian: Pri otrocih, pri katerih se zaradi svetlobe pojavljajo starostne poškodbe na koži, kot so lentigo ali efelide, je priporočljivo izogibanje soncu in kontrolni pregledi pri dermatologu, tudi po prekinitvi zdravljenja.
Italian: • Cisapride (per i problemi di stomaco)
Slovenian: • cisaprid (uporablja se proti težavam z želodcem)
Italian: Maggiore variabilità interindividuale è stata osservata nei pazienti pediatrici rispetto agli adulti.
Slovenian: Pri pediatričnih preskušancih so v primerjavi z odraslimi opazili večjo variabilnost med posamezniki.
Italian: Carbamazepina e barbiturici a lunga azione (per es., fenobarbital, metilfenobarbital) [induttori potenti del CYP450]
Slovenian: Karbamazepin in dolgodelujoči barbiturati (kot so fenobarbital, mefobarbital) [močni induktorji CYP450]
Italian: La farmacocinetica di voriconazolo non è lineare a causa della saturazione del suo metabolismo.
Slovenian: Farmakokinetika vorikonazola je nelinearna zaradi saturacije njegove presnove.
Italian: Caratteristiche farmacocinetiche generali
Slovenian: Splošne farmakokinetične značilnosti
Italian: 2 compresse rivestite con film 10 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
Slovenian: 2 filmsko obloženi tableti 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Italian: Poiché la farmacocinetica non è lineare, l'emivita terminale non è utile per prevedere l'accumulo o l'eliminazione di voriconazolo.
Slovenian: Zaradi nelinearne farmakokinetike končni razpolovni čas ne pomaga predvideti kopičenja ali izločanja vorikonazola.
Italian: - Gonfiore alle estremità - Dolori di stomaco - Difficoltà nella respirazione - Enzimi epatici elevati
Slovenian: - glavobol - otekanje okončin - bolečine v trebuhu - težave z dihanjem - zvišanje ravni jetrnih encimov
Italian: La sospensione di VFEND non deve essere mischiata con altri medicinali.
Slovenian: VFEND peroralne suspenzije ne smete mešati z nobenim drugim zdravilom.
Italian: Ipromellosa Titanio diossido (E171) Lattosio monoidrato Glicerol triacetato
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza titanov dioksid (E171) laktoza monohidrat triacetin
Italian: Esso agisce interrompendo la crescita o uccidendo i funghi causa di infezioni.
Slovenian: Deluje tako, da ubije glivice, ki povzročajo okužbe, ali ustavi njihovo rast.
Italian: Per misurare la dose in modo accurato, l'estremità superiore dell'anello nero deve essere allineata alla tacca graduata della siringa.
Slovenian: Da boste odmerili točen odmerek, mora biti zgornji rob črnega prstana poravnan z oznako vašega odmerka na peroralni brizgi.
Italian: I sintomi sono comparsi immediatamente quando è iniziata l'infusione endovenosa (vedere paragrafo 4.4.
Slovenian: Simptomi so se pojavili takoj po začetku infundiranja (glejte poglavje 4.4).
Italian: Il profilo di sicurezza e le concentrazioni plasmatiche osservate nei pazienti maschi e femmine erano sovrapponibili.
Slovenian: Varnostni profil in ugotovljene koncentracije v plazmi so bili pri bolnikih in bolnicah podobni.
Italian: S-Ibuprofene Cmax  20% S-Ibuprofene AUC0-  100%
Slovenian: S-ibuprofen Cmax  20 % S-ibuprofen AUC0-  100 %
Italian: Antibiotici macrolidi Eritromicina (1 g BID) [inibitore del CYP3A4]
Slovenian: Makrolidni antibiotiki eritromicin (1 g BID) [inhibitor CYP3A4]
Italian: • Inibitori della trascrittasi inversa non-nucleosidici (per es., efavirenz, delavirdina, nevirapina)
Slovenian: • nenukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze (npr. efavirenz, delavirdin, nevirapin)
Italian: Agitare con energia il flacone chiuso per circa 1 minuto.
Slovenian: Zaprto plastenko močno stresajte približno 1 minuto.
Italian: IFI certa o probabile sviluppata prima del Giorno 100
Slovenian: Razvoj dokazane ali verjetne IGO do
Italian: Se ha l'aspetto di una polvere asciutta, la sospensione orale dovrà essere ricostituita in accordo alle istruzioni indicate di seguito:
Slovenian: Če je v obliki praška, pripravite peroralno suspenzijo po sledečih navodilih:
Italian: Ad eccezione di quanto altrimenti specificato, gli studi di interazione con altri medicinali sono stati effettuati in soggetti sani maschi adulti, con l'impiego di dosi multiple di voriconazolo orale alla dose di 200 mg due volte al giorno (BID) fino al raggiungimento dello steady-state.
Slovenian: Če ni navedeno drugače, so bile raziskave medsebojnega delovanja opravljene pri zdravih odraslih moških preskušancih z uporabo več odmerkov peroralnega vorikonazola 200 mg dvakrat na dan (BID) do stanja dinamičnega ravnovesja.
Italian: Non si conosce la compatibilità di voriconazolo con diluenti diversi da quelli sopra descritti o menzionati nel paragrafo 6.2.
Slovenian: Združljivost vorikonazola z drugimi redčili razen tistih, navedenih zgoraj oz. v poglavju 6.2, ni znana.
Italian: VFEND non deve essere diluito con Infusione di Bicarbonato di Sodio 4,2%.
Slovenian: Zdravila VFEND se ne sme redčiti z infuzijo 4,2 % natrijevega bikarbonata.
Italian: Inserire la punta della siringa in bocca.
Slovenian: Vstavite vrh peroralne brizge v usta.
Italian: In base alla severità dei sintomi, dovrà essere presa in considerazione la sospensione del trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Glede na izrazitost simptomov je treba pretehtati možnost prekinitve zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
Italian: La durata mediana della profilassi con il farmaco dello studio è stata di 96 giorni per voriconazolo e 68 giorni per itraconazolo nel gruppo MITT.
Slovenian: V skupini MITT je bila mediana trajanja študije profilakse pri vorikonazolu 96 dni, pri itrakonazolu pa 68 dni.
Italian: Deve evitare qualsiasi esposizione al sole e alla luce solare durante il trattamento.
Slovenian: Med zdravljenjem se povsem izogibajte sončni svetlobi in izpostavljenosti soncu.
Italian: La somministrazione concomitante di voriconazolo e basse dosi di ritonavir (100 mg BID) deve essere evitata a meno che la valutazione del rapporto rischio/beneficio per il paziente giustifichi l'uso di voriconazolo.
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in manjših odmerkov ritonavirja (100 mg BID) se je treba izogniti, razen če ocena koristi in tveganja za bolnika opraviči uporabo vorikonazola.
Italian: Itraconazolo (N=109)
Slovenian: Itrakonazol (n = 109)
Italian: Poiché è stato osservato che VFEND ha effetti sul fegato e sui reni, il medico dovrà controllare la funzionalità del fegato e dei reni effettuando esami del sangue.
Slovenian: Ker je znano, da lahko zdravilo VFEND prizadene jetra in ledvice, mora zdravnik s krvnimi preiskavami nadzirati delovanje vaših jeter in ledvic.
Italian: Nessun aggiustamento della dose.
Slovenian: Prilagajanje odmerka ni potrebno.
Italian: Non somministrare al paziente in bolo.
Slovenian: Ne dajajte bolnikom kot bolusno injekcijo.
Italian: Istruzioni per la ricostituzione e l'utilizzo:
Slovenian: Navodila za rekonstitucijo in uporabo:
Italian: In uno studio con dosi multiple per via orale, la Cmax e la AUC in donne sane giovani sono state rispettivamente dell'83% e del 113% più elevate rispetto a quanto riscontrato in soggetti maschi sani giovani (18-45 anni).
Slovenian: V študiji večkratnih peroralnih odmerkov je bila pri zdravih mladih ženskah Cmax 83 % višja, AUCτ pa 113 % višja kot pri zdravih mladih moških (18-45 let).
Italian: Che cos'è VFEND e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere VFEND Come utilizzare VFEND Possibili effetti indesiderati Come conservare VFEND Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Kaj je zdravilo VFEND in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo VFEND Kako uporabljati zdravilo VFEND Možni neželeni učinki
Italian: In questi casi può essere necessario un frequente monitoraggio delle reazioni avverse associate all'uso degli oppiacei (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Lahko je potreben pogost nadzor glede pojavljanja z opiati povezanih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5).
Italian: In un'analisi secondaria, la valutazione adottata dal Comitato di Revisione dei Dati (CRD), che ha tenuto conto delle condizioni cliniche del paziente all'ultima visita eseguita secondo il calendario previsto dallo studio (fine del trattamento oppure 2, 6 o 12 settimane dopo la fine del trattamento), ha mostrato un successo clinico di voriconazolo versus un regime di trattamento con amfotericina B seguita da fluconazolo pari al 65% e 71% rispettivamente.
Slovenian: V sekundarni analizi, ki je uporabljala oceno OPP na najpoznejši ocenljivi časovni točki (konec terapije ali 2, 6 ali 12 tednov po koncu terapije), je bil delež uspešnega odziva z vorikonazolom 65 %, s shemo amfotericin B/flukonazol pa 71 %.
Italian: Nello specifico, per C. glabrata, le MIC del voriconazolo dei ceppi resistenti a fluconazolo sono proporzionalmente più elevate di quelle relative dei ceppi sensibili a fluconazolo.
Slovenian: Še zlasti je značilno, da so pri C. glabrata minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) vorikonazola za izolate, odporne na flukonazol, sorazmerno višje od tistih, ki so bile ugotovljene za izolate, občutljive na flukonazol.
Italian: Fenitoina (substrato del CYP2C9 e potente induttore del CYP450) Quando la fenitoina viene somministrata insieme al voriconazolo si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli di fenitoina.
Slovenian: Fenitoin (substrat CYP2C9 in močan induktor CYP450) Med sočasno uporabo fenitoina in vorikonazola je priporočljivo natančno nadziranje koncentracije fenitoina.
Italian: Riempire il misurino fino alla tacca e poi versare l'acqua nel flacone.
Slovenian: Merico napolnite do vrha označene črte in zlijte vodo v plastenko.
Italian: Rispetto al basale, il valore medio degli incrementi massimi dell'intervallo QTc aggiustati per il placebo dopo somministrazione di 800, 1200 e 1600 mg di voriconazolo è stato rispettivamente pari a 5,1; 4,8 e 8,2 msec per voriconazolo e 7,0 msec per ketoconazolo 800 mg.
Slovenian: Placebu prirejeno povprečno največje podaljšanje QTc, glede na izhodišče po 800, 1200 in 1600 mg vorikonazola, je bilo 5,1; 4,8 in 8,2 milisekunde ter 7,0 milisekund po 800 mg ketokonazola.
Italian: Anche gli enzimi epatici elevati sono stati osservati più frequentemente nei bambini.
Slovenian: Pri otrocih so pogosteje poročali tudi o zvišanih ravneh jetrnih encimov.
Italian: La sospensione di VFEND è ricostituita se è in forma liquida.
Slovenian: Zdravilo VFEND suspenzija je pripravljeno, ko je v tekoči obliki.
Italian: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgio.
Slovenian: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija
Italian: I risultati degli effetti di efavirenz sul voriconazolo suggeriscono che il metabolismo di voriconazolo può essere indotto da un NNRTI.
Slovenian: Ugotovitve učinkov efavirenza na vorikonazol nakazujejo, da je metabolizem vorikonazola lahko induciran z NNRTI.
Italian: Ogni flacone contiene 45 g di polvere corrispondenti a 70 ml di sospensione dopo ricostituzione con acqua come raccomandato.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 45 g praška, iz katerega dobimo po pripravi z vodo 70 ml suspenzije.
Italian: Episodi di reazioni epatiche sono stati riscontrati principalmente in pazienti con gravi condizioni cliniche di base (principalmente neoplasie ematologiche).
Slovenian: Primere jetrnih reakcij so opažali predvsem pri bolnikih s hudimi že obstoječimi boleznimi (zlasti hematološkimi malignomi).
Italian: • Benzodiazepine (per es., midazolam, triazolam) (per l'insonnia grave e lo stress)
Slovenian: • benzodiazepine (npr. midazolam, triazolam) (uporabljajo se pri hudi nespečnosti in stresu)
Italian: Sebbene tale interazione non sia stata studiata l'aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali può causare un prolungamento dell'intervallo QTc e rari casi di torsioni di punta.
Slovenian: Čeprav ni raziskano, lahko povečana koncentracija teh zdravil v plazmi povzroči podaljšanje QTc in v redkih primerih nastanek torsades de pointes.
Italian: Itraconazolo N=241
Slovenian: Itrakonazol n = 241
Italian: Se prende più VFEND di quanto deve
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila VFEND, kot bi smeli
Italian: In uno studio in dose singola per via orale (200 mg) effettuato in soggetti con normale funzionalità renale e in soggetti con compromissione della funzionalità renale di grado moderato (clearance della creatinina 41-60 ml/min) o severo (clearance della creatinina < 20 ml/min), la farmacocinetica di voriconazolo non è stata modificata in modo significativo dalla compromissione renale.
Slovenian: V raziskavi posamičnega peroralnega odmerka (200 mg) pri preskušancih z normalnim delovanjem ledvic ter blago (očistek kreatinina 41-60 ml/min) do hudo (očistek kreatinina < 20 ml/min) ledvično okvaro takšna okvara ni pomembno vplivala na farmakokinetiko vorikonazola.
Italian: Nel caso dell'insorgenza di eventi avversi correlati alla terapia, deve essere presa in considerazione la sospensione della somministrazione di voriconazolo e l'eventuale uso di agenti antimicotici alternativi (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Slovenian: Če se pojavijo z zdravljenjem povezani neželeni učinki, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z vorikonazolom in uporabi drugih antimikotikov (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Italian: Per la popolazione caucasica e per quella afro-americana si prevede che gli scarsi metabolizzatori siano il 3-5%.
Slovenian: Med belci in črnci je prevalenca oseb z zmanjšano presnovo 3-5 %.
Italian: Everolimus (substrato del CYP3A4, substrato della P-gp) La somministrazione concomitante di voriconazolo con everolimus non è raccomandata poiché il voriconazolo può aumentare significativamente le concentrazioni di everolimus.
Slovenian: Everolimus (substrat CYP3A4, substrat P-glikoproteina (P-gp)) Sočasna uporaba vorikonazola in everolimusa ni priporočena, saj se pričakuje, da vorikonazol pomembno zviša koncentracijo everolimusa.
Italian: Può essere proseguita fino a un massimo di 180 giorni dopo il trapianto in caso di continua immunosoppressione o di insorgenza di una GvHD (malattia del trapianto contro l'ospite) (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Pri neprekinjeni imunosupresiji ali bolezni presadka proti prejemniku (GVHD - Graft Versus Host Disease) lahko traja največ 180 dni po transplantaciji (glejte poglavje 5.1).
Italian: Anziani Non è necessario un aggiustamento posologico nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Starejši Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Italian: Devono essere utilizzate solo le soluzioni trasparenti prive di particelle.
Slovenian: Uporabiti se sme samo bistro raztopino brez delcev.
Italian: Nel programma clinico con voriconazolo l'incidenza complessiva di aumenti delle transaminasi >3 xULN (non comprendenti necessariamente un evento avverso) è stata del 18,0% (319/1.768) negli adulti e del 25,8% (73/283) nei soggetti pediatrici che hanno ricevuto voriconazolo per uso terapeutico e profilattico aggregato.
Slovenian: Celokupna incidenca zvišanja ravni aminotransferaz na > 3-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti [ZMN] (kar ni nujno pomenilo neželenega učinka) je bila pri preskušancih, ki so prejemali vorikonazol pri terapevtski in profilaktični uporabi v kliničnem programu vorikonazola 18,0 % (319/1.768) pri odraslih in 25,8 % (73/283) pri pediatričnih preskušancih.
Italian: Se il paziente non tollera il trattamento per via endovenosa alla dose di 4 mg/kg due volte al giorno, la dose dovrà essere ridotta a 3 mg/kg due volte al giorno.
Slovenian: Če bolnik ne prenaša intravenskega zdravljenja s 4 mg/kg dvakrat na dan, odmerek zmanjšajte na 3 mg/kg dvakrat na dan.
Italian: - Gli altri componenti sono: saccarosio, silice colloidale, titanio diossido, gomma xantana, sodio citrato, sodio benzoato, acido citrico, aroma naturale d'arancio.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: saharoza, koloidni silicijev dioksid, titanov dioksid, ksantanski gumi, natrijev citrat, natrijev benzoat, citronska kislina in naravna aroma pomaranče.
Italian: La compromissione della vista può essere associata ad un incremento delle concentrazioni plasmatiche e/o delle dosi.
Slovenian: Okvare vida so lahko povezane z večjimi koncentracijami v plazmi in/ali večjimi odmerki.
Italian: Non prenda VFEND: se è allergico al principio attivo voriconazolo o alla sulfobutiletere beta ciclodestrina sodica (elencata al paragrafo 6).
Slovenian: Če ste alergični na vorikonazol ali na sulfobutileter betaciklodekstrin natrij (naveden v poglavju 6).
Italian: • Per la diluizione, capovolgere delicatamente il flaconcino, l'adattatore e la siringa assemblati e prelevare il volume necessario di concentrato ricostituito presente nella siringa (riferirsi alla tabella sotto riportata).
Slovenian: • Za redčenje nežno obrnite vialo in nastavek za vialo z nameščeno brizgo ter odvzemite zahtevani volumen rekonstituiranega koncentrata v brizgo (glejte preglednico spodaj).
Italian: Prima di utilizzare la sospensione di VFEND leggere le istruzioni riportate qui di seguito.
Slovenian: Preden uporabite zdravilo VFEND suspenzija, preberite spodnja navodila:
Italian: Polvere per sospensione orale: conservare a temperatura compresa tra 2°C e 8°C (in frigorifero) prima della ricostituzione.
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo: pred pripravo shranjujte pri temperaturi med 2 °C in 8 °C (v hladilniku).
Italian: L'aumento dei livelli di tacrolimus è stato associato a nefrotossicità.
Slovenian: Zvišane koncentracije takrolimusa so bile povezane z nefrotoksičnostjo.
Italian: Τηλ: +357 22 817690
Slovenian: (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Italian: Itraconazolo (N=143)
Slovenian: Itrakonazol (n = 143)
Italian: L'analisi combinata dei dati di tre studi di bioequivalenza condotti con la polvere per sospensione orale ha evidenziato che l'alterazione del gusto correlata al trattamento si è verificata in 12 soggetti
Slovenian: V kombiniranih podatkih iz treh bioekvivalenčnih študij, kjer so uporabljali prašek za peroralno suspenzijo, so pri 12 osebah (14%) zabeležili spremenjeno zaznavanje okusa, povezano z zdravljenjem.
Italian: Nei pazienti in trattamento con VFEND occorre monitorare attentamente la tossicità epatica.
Slovenian: Bolnike, ki dobivajo zdravilo VFEND, je treba skrbno nadzorovati glede hepatotoksičnosti.