FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After the first dose, Prevenar 13 elicited antibody levels, measured by both IgG GMCs and OPA GMTs that were statistically significantly higher when compared to levels prior to vaccination.
Croatian: Nakon prvog cijepljenja Prevenar 13 potaknuo je razine protutijela mjerene i s geometrijskim sredinama koncentracija protutijela IgG i geometrijskim sredinama titrova protutijela OPA koje su bile statistički značajno više u usporedbi s razinama prije cijepljenja.
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 3
Croatian: Pneumokokni polisaharid serotipa 3
English: Pneumococcal polysaccharide serotype 4
Croatian: Pneumokokni polisaharid serotipa 4
English: The immune responses to all four QIV strains were noninferior when Prevenar 13 was given concomitantly with QIV compared to when QIV was given alone.
Croatian: Imunološki odgovori na sva 4 soja iz četverovalentnog inaktiviranog cjepiva bili su neinferiorni kada se Prevenar 13 davao istodobno sa četverovalentnim inaktiviranim cjepivom, u usporedbi s onima kada se četverovalentno inaktivirano cjepivo davalo samo.
English: interfering with arm movement (severe pain or tenderness at vaccination-site for those 18-39 years of age and severe limitation of arm movements for those 18 to 39 years of age)
Croatian: do 39 godina i jako ometanje kretnje ruke u onih u dobi od 18 do 39 godina)
English: Placebo group
Croatian: Skupina cijepljena placebom
English: Active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by Streptococcus pneumoniae in adults ≥18 years of age and the elderly.
Croatian: ≥ 18 godina i starijih osoba radi prevencije invazivne bolesti i upale pluća prouzročenih bakterijom Streptococcus pneumoniae.
English: Immune responses as measured by IgG GMCs were assessed in 168-211 evaluable subjects approximately 1 month after vaccination.
Croatian: Jedna doza 23-valentnog polisaharidnog cjepiva protiv pneumokoka primijenjena je, prema općim preporukama, mjesec dana nakon četvrte doze Prevenara 13. Imunološki odgovori mjereni geometrijskim sredinama koncentracija IgG protutijela procijenjeni su kod 168-211 ispitanika kod kojih se on mogao ocijeniti, približno mjesec dana nakon cijepljenja.
English: Uncommon side effects (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine) are:
Croatian: • Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 doza cjepiva) su:
English: Immune responses were assessed in 231-255 evaluable subjects approximately 1 month after each dose of Prevenar 13.
Croatian: Ispitanici su primili 3 doze cjepiva Prevenar 13 prilikom uključivanja, 6 mjeseci te 12 mjeseci nakon prve doze cjepiva Prevenar 13. Imunološki odgovori procijenjeni su kod 231-255 ispitanika kod kojih se on mogao ocijeniti, približno mjesec dana nakon svake doze Prevenara 13.
English: Incidence per 100,000 personyears of observation (PYO)
Croatian: Incidencija na osoba-godina promatranja
English: The primary series consists of three doses, with the first dose given at 3 to 6 months after HSCT and with an interval of at least 1 month between doses.
Croatian: Prva se doza daje tri do šest mjeseci nakon presađivanja hematopoetskih matičnih stanica, a sljedeće u intervalu od barem jednog mjeseca između doza.
English: Efficacy endpoint
Croatian: Djelotvornost cjepiva
English: Individuals with a blood-forming stem cell transplant may receive three injections, with the first given at 3 to 6 months after the transplant and with an interval of at least 1 month between doses.
Croatian: Prva se primjenjuje tri do šest mjeseci nakon presađivanja, a sljedeće u intervalu od najmanje jednog mjeseca između doza.
English: Common side effects (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine) are:
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 doza cjepiva) su:
English: Prevenar 13 suspension for injection Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed)
Croatian: Prevenar 13 suspenzija za injekciju cjepivo protiv pneumokoka, polisaharidno, konjugirano (13-valentno, adsorbirano)
English: Česká Republika Pfizer PFE, spol.
Croatian: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
English: Booster responses following two-dose and three-dose primary infant series
Croatian: Odgovori na docjepljivanje nakon serije primarnog cijepljenja s dvije odnosno tri doze u dojenčadi
English: Prevenar 13 suspension for injection in single dose vial Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed)
Croatian: Prevenar 13 suspenzija za injekciju u jednodoznoj bočici cjepivo protiv pneumokoka, polisaharidno, konjugirano (13-valentno, adsorbirano)
English: One year after vaccination with Prevenar 13 OPA titers had declined compared to one month after vaccination, however OPA titers for all serotypes remained higher than levels at baseline.
Croatian: Godinu dana nakon cijepljenja Prevenarom 13, OPA titri opali su u odnosu na one mjesec dana nakon cijepljenja.
English: Prevenar 13 significantly reduced NP carriage of the 6 additional serotypes (and serotype 6C) combined and individual serotypes 6C, 7F, 19A when compared with Prevenar.
Croatian: Kod djece sa simptomima akutne upale srednjeg uha u preglednoj studiji u Francuskoj procjenjivale su se promjene nazofaringalnog kliconoštva pneumokoknih serotipova nakon uvođenja Prevenara (7valentnog) i nastavno Prevenara 13. Prevenar 13 je značajno smanjio nazofaringealno kliconoštvo 6 dodatnih serotipova (i serotipa 6C) u kombinaciji i individualno serotipova 6C, 7F, 19A u usporedbi s Prevenarom.
English: NCKP: Vaccine-serotype IPD
Croatian: NCKP: Invazivna pneumokokna bolest izazvana serotipom u cjepivu
English: Prevenar 13 suspension for injection in multidose container Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed)
Croatian: Prevenar 13 suspenzija za injekciju u višedoznom spremniku Cjepivo protiv pneumokoka, polisaharidno, konjugirano (13-valentno, adsorbirano)
English: Immune responses in preterm and term infants were compared using the proportion of subjects achieving a pneumococcal polysaccharide IgG binding antibody concentration ≥0.35 μg/mL 1 month after the infant series, the approach used for immunogenicity comparisons of Prevenar 13 to Prevenar based on WHO guidelines.
Croatian: Imunološki odgovori u prijevremeno rođene dojenčadi i dojenčadi koja su rođena u terminu uspoređivani su uzimajući udio onih ispitanika koji su postigli koncentraciju IgG veznog protutijela pneumokoknog polisaharida od ≥ 0,35 µg/ml mjesec dana nakon serije cijepljenja dojenčadi.
English: Prevenar 13 suspension for injection Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13 valent, adsorbed)
Croatian: Prevenar 13 suspenzija za injekciju Cjepivo protiv pneumokoka, polisaharidno, konjugirano (13-valentno, adsorbirano)
English: 9V
Croatian: 19F
English: This summary was last updated in 08-2014.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 08. 2014.
English: Humalog Mix is a mixture of these two formulations.
Croatian: Humalog Mix je kombinacija ove dvije formulacije.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Humalog.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za Humalog.
English: The full EPAR for Humalog can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Humalog nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Humalog and Humalog Mix are normally given shortly before a meal, but they can be given just after a meal if necessary.
Croatian: Humalog i Humalog Mix se normalno primjenjuju neposredno prije obroka, no mogu se primijeniti i neposredno nakon obroka, ukoliko je to potrebno.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Humalog?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Humalog?
English: • Humalog: insulin lispro solution, available in a standard or a higher strength (100 or 200 units/ml);
Croatian: • Humalog: otopina inzulina lispro, dostupna u standardnoj ili snažnijoj jačini (100 ili 200 jedinica/ml);
English: Humalog insulin lispro
Croatian: Humalog inzulin lispro
English: Other information about Humalog
Croatian: Ostale informacije o lijeku Humalog
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Humalog on 30 April 1996.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Humalog na snazi u Europskoj uniji od 30. travnja 1996.
English: • Humalog Basal: insulin lispro protamine suspension;
Croatian: • Humalog Basal: suspenzija inzulina lispro protamina;
English: By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Croatian: Kontrolirajući razine glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije šećerne bolesti.
English: Humalog was originally studied in eight clinical trials including 2951 patients with type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) or type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
Croatian: Humalog je prvotno ispitan u osam kliničkih ispitivanja koja su obuhvatila 2951 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 1 (kada tijelo ne može proizvoditi inzulin) ili šećernom bolesti tipa 2 (kada tijelo ne može učinkovito proizvoditi inzulin).
English: For more information about treatment with Humalog, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Humalog pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
English: Studies also looked at the use of Humalog in 542 patients aged between two and 19 years, and the use of Humalog in combination with sulphonylureas.
Croatian: Ispitivanja su također istražila primjenu lijeka Humalog u 542 bolesnika u dobi između dvije i 19 godina, te primjenu lijeka u kombinaciji sa sulfonilurejima.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Humalog.
Croatian: Pojašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke u vezi s uvjetima za uporabu za lijek Humalog.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Humalog is used as safely as possible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Humalog.
English: Humalog Mix, Humalog Basal and Humalog 200 units/ml should never be given into a vein.
Croatian: Humalog Mix, Humalog Basal i Humalog 200 jedinica/ml ne smiju se nikada primjenjivati u venu.
English: What is the risk associated with Humalog?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Humalog?
English: What is Humalog?
Croatian: Što je Humalog?
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Croatian: Šećerna bolest je bolest u slučaju koje tijelo ne proizvodi dovoljnu količinu inzulina za kontrolu razina glukoze u krvi ili u slučaju kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
English: In addition, the company that makes Humalog has provided information to patients and healthcare professionals to remind them that there are two strengths of Humalog and to advise them on how to use them safely to avoid medication errors.
Croatian: Nadalje, proizvođač lijeka Humalog dostavio je informacije bolesnicima i zdravstvenim djelatnicima kako bi ih podsjetio da postoje dvije jačine lijeka Humalog, te savjete o sigurnoj primjeni kako bi se izbjegle pogreške prilikom primjene lijeka.
English: Humalog doses might need to be adjusted when given with other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Croatian: Postoji mogućnost potrebe za prilagodbom doze lijeka Humalog u slučaju primjene s ostalim lijekovima koji mogu imati učinak na razine glukoze u krvi.
English: Why has Humalog been approved?
Croatian: Zašto je Humalog odobren?
English: Insulin lispro is available as Humalog in the soluble form, which acts more or less immediately after injection, and as Humalog Basal in the ‘protamine suspension' form, which is absorbed much more slowly so that it works for longer.
Croatian: Inzulin lispro dostupan je kao Humalog u topivom obliku, koji djeluje više ili manje neposredno nakon ubrizgavanja, te kao Humalog Basal u obliku „suspenzije protamina“, koji se apsorbira mnogo sporije tako da dulje djeluje.
English: Humalog is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the body.
Croatian: Humalog je zamjenski inzulin koji je vrlo sličan inzulinu kojeg proizvodi tijelo.
English: Humalog 100 units/ml may also be given by continuous infusion using an insulin pump or into a vein.
Croatian: Humalog 100 jedinica/ml može se primjenjivati kontinuiranom infuzijom primjenom inzulinske pumpe ili u venu.
English: The active substance in Humalog, insulin lispro, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced, which makes them able to produce insulin lispro.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Humalog, inzulin lispro, proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinatne DNK“: proizvode ga bakterije u koje je umetnut gen (DNK), zbog kojeg proizvode inzulin lispro.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Humalog, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Humalog nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
English: The Committee recommended that Humalog be given marketing authorisation.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Humalog.
English: Humalog 200 units/ml must only be injected under the skin, using the KwikPen device in which it is supplied.
Croatian: Humalog 200 jedinica/ml smije se ubrizgavati samo supkutano primjenom uređaja KwikPen, u kojem se isporučuje.
English: The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, and ‘fasting' blood glucose levels (measured when the patient had not eaten for at least eight hours).
Croatian: Ispitivanja su izmjerila razine tvari u krvi naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c), koji ukazuju na stupanj kontrole glukoze u krvi i razine glukoze u krvi natašte (izmjereno u trenutku kada bolesnik nije jeo najmanje osam sati).
English: Humalog can be used with a longer-acting insulin or with sulphonylureas (a group of diabetes medicines that are taken by mouth).
Croatian: Humalog se može koristiti s dugodjelujućim inzulinom ili sa sulfonilurejima (grupom lijekova za šećernu bolest koji se uzimaju peroralno).
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Humalog's benefits are greater than its risks for the treatment of patients with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis, and for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Humalog nadmašuju s njim povezane rizike u slučaju liječenja bolesnika sa šećernom bolešću kojima je za održavanje normalne homeostaze glukoze potreban inzulin i za početnu stabilizaciju šećerne bolesti.
English: Humalog may cause hypoglycaemia (low blood glucose levels) and must not be given to patients whose blood glucose is already low.
Croatian: Humalog može uzrokovati hipoglikemiju (niske razine glukoze u krvi) te se ne smije primjenjivati u bolesnika čije su razine glukoze u krvi već niske.
English: The effectiveness of Humalog was compared with that of Humulin R (a soluble recombinant DNA human insulin), when added to long-acting insulins given once or twice a day.
Croatian: Djelotvornost lijeka Humalog uspoređena je s djelotvornošću lijeka Humulin R (topivim humanim inzulinom rekombinantne DNK) prilikom dodavanja dugodjelujućih inzulina jednom ili dva puta na dan.
English: The Humalog range comprises fast-acting insulin solutions (Humalog), longer-acting insulin suspensions (Humalog Basal), and combinations of both in various proportions (Humalog Mix):
Croatian: Raspon proizvoda lijeka Humalog sastoji se od brzodjelujućih otopina inzulina (Humalog), dugodjelujućih suspenzija inzulina (Humalog Basal) i kombinacija jednog i drugog u različitim omjerima (Humalog Mix):
English: Humalog, Humalog Basal and Humalog Mix may be given by injection under the skin of the upper arm, thigh, buttock or abdomen (tummy).
Croatian: Humalog, Humalog Basal i Humalog Mix mogu se primijeniti supkutanom injekcijom u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili abdomen (trbuh).
English: Humalog is used to treat patients who have diabetes and need insulin to keep their blood glucose (sugar) level controlled, including patients whose diabetes has just been diagnosed.
Croatian: Humalog se koristi za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću kojima je za održavanje normalne homeostaze glukoze (šećera) potreban inzulin, uključujući i bolesnike kojima je tek dijagnosticirana šećerna bolest.
English: What is Humalog used for?
Croatian: Za što se Humalog koristi?
English: Humalog is a range of solutions and suspensions for injection that contain the active substance insulin lispro and are supplied in vials, cartridges and prefilled pens (Humalog KwikPen).
Croatian: Humalog obuhvaća raspon otopina i suspenzija za injekciju koje sadrže djelatnu tvar inzulin lispro i isporučuju se u bočicama, ulošcima i napunjenim brizgalicama (Humalog KwikPen).
English: What benefit has Humalog shown during the studies?
Croatian: Koje su koristi lijeka Humalog utvrđene u ispitivanjima?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Humalog, see the package leaflet.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Humalog potražite u uputi o lijeku.
English: Humalog and Humulin R had a similar effect on the control of diabetes, as measured by HbA1c and fasting glucose levels.
Croatian: Na temelju mjerenja HbA1c i razina glukoze u krvi utvrđeno je da su Humalog i Humulin R imali sličan učinak u kontroli šećerne bolesti.
English: How does Humalog work?
Croatian: Kako djeluje Humalog?
English: How is Humalog used?
Croatian: Kako se Humalog koristi?
English: How has Humalog been studied?
Croatian: Kako je Humalog ispitivan?
English: It is used in children and adolescents from 4 to 18 years of age.
Croatian: Koristi se u djece i adolescenata u dobi od 4 do 18 godina.
English: What is Verkazia and what is it used for?
Croatian: Što je Verkazia i za što se koristi?
English: Verkazia ciclosporin
Croatian: Verkazia ciklosporin
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Verkazia?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Verkazia?
English: Other information about Verkazia
Croatian: Ostale informacije o lijeku Verkazia
English: If symptoms persist after the end of the season, Verkazia can continue to be used at the recommended dose until symptoms are under control and at a reduced dose (1 drop twice a day) thereafter.
Croatian: Ako se simptomi nastave i nakon završetka sezone, Verkazia se može nastaviti primjenjivati u preporučenoj dozi dok simptomi ne budu pod nadzorom te u smanjenoj dozi (1 kap dvaput na dan) nakon toga.
English: Side effects are mostly mild and disappear shortly after application of the medicine.
Croatian: Nuspojave su uglavnom blage i nestaju ubrzo nakon primjene lijeka.
English: What are the risks associated with Verkazia?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Verkazia?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Verkazia.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Verkazia.
English: In a main study involving 169 children and adolescents with severe VKC, 55% of patients treated with Verkazia achieved CFS improvements of 50% or more, without the need of other medications, after 4 months, compared with around 28% of patients receiving a dummy treatment.
Croatian: U glavnom ispitivanju, koje je obuhvatilo 169 djece i adolescenata s teškim VKC-om, u 55 % bolesnika koji su primali lijek Verkazia došlo je do poboljšanja CFS-a od 50 % ili više, bez potrebe za drugim lijekovima nakon 4 mjeseca, u usporedbi s oko 28 % bolesnika koji su primali placebo.
English: Why is Verkazia approved?
Croatian: Zašto je lijek Verkazia odobren?
English: The recommended dose is 1 drop 4 times a day in each affected eye, during VKC season.
Croatian: Preporučena doza je 1 kap 4 puta na dan u svako oko zahvaćeno bolešću tijekom sezone VKC-a.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Verkazia.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Verkazia.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Verkazia's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi od lijeka Verkazia nadmašuju s njim povezane rizike i preporučila izdavanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
English: Applying it directly to the eye reduces eye inflammation but limits its effects elsewhere in the body.
Croatian: Primjenom lijeka izravno u oko smanjuje se upala, ali se ograničavaju njegovi učinci drugdje u tijelu.
English: Because the number of patients with vernal keratoconjunctivitis is low, the disease is considered ‘rare', and Verkazia was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 6 April 2006.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s vernalnim keratokonjuktivitisom malen, bolest se smatra „rijetkom” te je lijek Verkazia dobio status „lijeka za rijetke bolesti” 6. travnja 2006.
English: The full EPAR for Verkazia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Verkazia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Verkazia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Verkazia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: These symptoms usually occur when the drops are being put in the eyes and go away shortly after.
Croatian: Ti se simptomi obično javljaju kad se kapi stavljaju u oko i ubrzo nestaju.
English: Verkazia has been shown to be effective at improving the condition of the cornea and reducing the symptoms of the disease.
Croatian: Lijek Verkazia pokazao se djelotvornim kod poboljšanja stanja rožnice i ublažavanja simptoma bolesti.
English: Verkazia is a medicine used to treat severe vernal keratoconjunctivitis (VKC), an allergic condition that affects the eye and mostly occurs seasonally, although in some patients symptoms can recur or persist all year round.
Croatian: Verkazia je lijek koji se koristi za liječenje teškog vernalnog keratokonjunktivitisa (VKC), alergijskog stanja oka koje se obično javlja sezonski iako se u nekih bolesnika simptomi mogu ponavljati ili biti prisutni tijekom cijele godine.