FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie eine größere Menge von AMMONAPS eingenommen haben, als Sie sollten Bei Patienten sind nach sehr hohen Dosen AMMONAPS folgende Symptome aufgetreten: - Schläfrigkeit, Müdigkeit, Benommenheit, in seltenen Fällen Verwirrtheit, - Kopfschmerzen, - Geschmacksveränderungen (Geschmacksstörungen), - Nachlassen des Gehörs, - Desorientiertheit, - Gedächtnisstörungen, - Verschlechterung bestehender neurologischer Zustände.
Portuguese: Doentes que tenham tomado doses de AMMONAPS muito elevadas tiveram: - sonolência, fadiga, sensação de cabeça leve e, com menor frequência, confusão, - cefaleias, - alterações do paladar (distúrbios do paladar), - diminuição na audição, - desorientação, - deficiências na memória, - agravamento de problemas neurológicos já existentes.
German: Die mittleren Höchstkonzentrationen betrugen 45,3, bzw. 62,8 µg/ml.
Portuguese: O tempo médio para atingir a concentração máxima é de 3,55 e 3,23 horas, respetivamente, e a concentração máxima média é de 45,3 e 62,8 µg/ml, respetivamente.
German: Diese manifestierte sich hauptsächlich in Schläfrigkeit, Ermüdung und Benommenheit; weniger häufig waren : Verwirrung, Kopfschmerzen, Dysgeusie, Hypakusis, Desorientierung, beeinträchtigtes Erinnerungsvermögen und Verschlimmerung einer bestehenden Neuropathie.
Portuguese: Manifestações menos frequentes foram confusão, cefaleia, disgeusia, hipacusia, desorientação, deficiência de memória e exacerbação de uma neuropatia preexistente.
German: Ein großer blauer Messlöffel AMMONAPS Granulat enthält 1200 mg Natrium.
Portuguese: Uma colher-medida grande azul de AMMONAPS granulado contém 1200 mg de sódio.
German: Im nüchternen Zustand wird Phenylbutyrat schnell resorbiert.
Portuguese: O fenilbutirato é rapidamente absorvido em jejum.
German: Resorption
Portuguese: EXP
German: Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100.
Portuguese: Afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100
German: Ein mittelgroßer Messlöffel AMMONAPS Granulat enthält 408 mg Natrium.
Portuguese: Uma medida média de granulado AMMONAPS contém 408 mg de sódio.
German: Es könnte auch eine Schwangerschaft vorliegen (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit weiter oben).
Portuguese: Caso isto aconteça, discuta o assunto com o seu médico, uma vez que a ausência do seu período pode ser causada por gravidez (consulte a secção Gravidez e amamentação acima).
German: AMMONAPS 500 mg Tabletten Natriumphenylbutyrat
Portuguese: AMMONAPS 500 mg comprimidos fenilbutirato de sódio
German: Ein großer Messlöffel AMMONAPS Granulat enthält 1200 mg Natrium.
Portuguese: Uma medida grande de granulado AMMONAPS contém 1200 mg de sódio.
German: EU/1/99/120/004 532 g Granulat
Portuguese: EU/1/99/120/003 266 g de granulado EU/1/99/120/004 532 g de granulado
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Nicht über 25
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
German: Ein kleiner Messlöffel AMMONAPS Granulat enthält 149 mg Natrium.
Portuguese: Uma colher pequena de granulado AMMONAPS contém 149 mg de sódio.
German: Für Säuglinge, für Kinder, die nicht in der Lage sind, Tabletten zu schlucken oder für Patienten mit Schluckstörungen ist AMMONAPS auch in Granulatform erhältlich.
Portuguese: AMMONAPS está também disponível sob a forma de granulado, para bebés, crianças que não conseguem engolir comprimidos e para doentes com disfagia.
German: Mikrokristalline Cellulose
Portuguese: Celulose microcristalina Estearato de magnésio Sílica anidra coloidal
German: Ein kleiner weißer Messlöffel AMMONAPS Granulat enthält 149 mg Natrium.
Portuguese: Uma colher-medida pequena branca de AMMONAPS granulado contém 149 mg de sódio.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen: Abnahme der roten Blutkörperchen infolge Knochenmarksdepression, Hämatome, Herzrhythmusstörungen, Rektalblutungen, Magenreizung, Magengeschwür, Bauchspeicheldrüsenentzündung.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes: deficiência de glóbulos vermelhos devido a depressão da medula óssea, contusões, ritmo cardíaco alterado, sangramento retal, irritação do estômago, úlcera do estômago, inflamação do pâncreas.
German: Die mittleren Höchstkonzentrationen betrugen 48,5, bzw. 68,5 µg/ml.
Portuguese: O tempo médio para atingir a concentração máxima é de 3,74 e 3,43 horas, respetivamente, e a concentração máxima média é de 48,5 e 68,5 µg/ml, respetivamente.
German: EU/1/99/120/002 500 Tabletten
Portuguese: EU/1/99/120/001 250 comprimidos EU/1/99/120/002 500 comprimidos
German: Ein mittelgroßer gelber Messlöffel AMMONAPS Granulat enthält 408 mg Natrium.
Portuguese: Uma colher-medida média amarela de AMMONAPS granulado contém 408 mg de sódio.
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von AMMONAPS beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar AMMONAPS Não tome AMMONAPS
German: Jede Tablette AMMONAPS enthält 500 mg Natriumphenylbutyrat.
Portuguese: Cada comprimido de AMMONAPS contém 500 mg de fenilbutirato de sódio.
German: 1 Gramm AMMONAPS Granulat enthält 940 mg Natriumphenylbutyrat.
Portuguese: 1 g de granulado contém 940 mg de fenilbutirato de sódio.
German: Zu derartigen Erkrankungen gehören Carbamylphosphatsynthetase-Mangel, Ornithintranscarbamylase-Mangel sowie Argininosuccinatsynthetase-Mangel.
Portuguese: O AMMONAPS está indicado como terapêutica complementar no tratamento crónico de perturbações do ciclo da ureia envolvendo deficiências da carbamilfosfato sintetase, ornitina transcarbamilase ou argininosuccinato sintetase.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Häufig: Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Leukozytose, Thrombozythämie Gelegentlich: Aplastische Anämie, Ecchymose
Portuguese: Frequentes: Anemia, trombocitopenia, leucopenia, leucocitose, trombocitemia Pouco frequentes: Anemia aplástica, equimose
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS AMMONAPS 500 mg Tabletten
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador AMMONAPS 500 mg comprimidos
German: Erwachsene sowie Kinder, die Tabletten schlucken können, erhalten AMMONAPS Tabletten.
Portuguese: A utilização de AMMONAPS comprimidos está indicada para adultos e crianças que consigam engolir comprimidos.
German: Dok.-Ref.: EMEA/703035/2009 EMEA/H/C/219
Portuguese: : EMEA/703048/2009 EMEA/H/C/219
German: Ammonaps
Portuguese: O
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 8. Dezember 2004 und 8. Dezember 2009 verlängert.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 8 de Dezembro de 2004 e em 8 de Dezembro de 2009.
German: Nachdem das Unternehmen die geforderten zusätzlichen Informationen vorgelegt hatte, wurden die „außergewöhnlichen Umstände" am 6. Juli 2004 aufgehoben.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais requeridas, o estatuto de "Circunstâncias Excepcionais" terminou a 6 de Julho de 2004.
German: Nicht behandelte Neugeborene sterben dagegen in der Regel im ersten Lebensjahr.
Portuguese: Os recém-nascidos que não recebem tratamento normalmente morrem no primeiro ano de vida.
German: Eine frühzeitige Diagnose und unverzügliche Behandlung spielen eine wichtige Rolle, um das Risiko einer Behinderung zu verringern.
Portuguese: O diagnóstico precoce e o tratamento imediato são importantes para reduzir o risco de deficiências.
German: Es ist als weiße ovale Tabletten (500 mg) und als Granulat (940 mg/g) erhältlich.
Portuguese: Está disponível em comprimidos ovais brancos (500 mg) e em granulado (940 mg/g).
German: Es kann bei Patienten mit den folgenden Erscheinungsformen der Erkrankung angewendet werden:
Portuguese: Pode ser utilizado em doentes com as seguintes formas da doença:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen Swedish Orphan International AB.
Portuguese: titular da Autorização de Introdução no Mercado do medicamento é a Swedish Orphan International AB.
German: Ammonaps wurde unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen, da aufgrund der Seltenheit der Krankheit zum Zeitpunkt der Zulassung nur begrenzte Informationen vorlagen.
Portuguese: O Ammonaps foi autorizado em "circunstâncias excepcionais", porque, como a doença é rara, a informação disponível na altura da aprovação era limitada.
German: Die Überlebensrate war höher bei Patienten, die die Krankheit zu einem späteren Zeitpunkt im Leben entwickelt hatten.
Portuguese: A taxa de sobrevivência foi superior nos doentes que desenvolveram a doença num estádio posterior da sua vida.
German: Ammonaps wurde nicht mit anderen Behandlungen verglichen.
Portuguese: O Ammonaps não foi comparado com nenhum outro medicamento.
German: Weitere Informationen über Ammonaps:
Portuguese: Outras informações sobre o Ammonaps
German: Es darf nicht bei Schwangeren oder stillenden Müttern angewendet werden.
Portuguese: Não pode ser utilizado em doentes grávidas ou a amamentar.
German: Die Gesamtüberlebensrate betrug bei Neugeborenen, die Ammonaps erhielten, etwa 80 %.
Portuguese: A taxa global de sobrevivência foi de cerca de 80% nos recém-nascidos que receberam Ammonaps.
German: Die Tabletten sind für Erwachsene und Kinder gedacht, das Granulat für Babys und Patienten, die keine Tabletten schlucken können.
Portuguese: Os comprimidos destinam-se a adultos e crianças, sendo o granulado utilizado em bebés ou doentes que não consigam engolir os comprimidos.
German: Am 8. Dezember 1999 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ammonaps in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 8 de Dezembro de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ammonaps.
German: Bei Ammonaps handelt es sich um eine Langzeitbehandlung, die so lange fortgeführt werden muss, bis dem Patienten mit Erfolg eine Leber transplantiert worden ist.
Portuguese: O Ammonaps é um tratamento de longo prazo e tem de ser mantido até o doente receber um transplante de fígado bem sucedido.
German: • „frühmanifeste Form" der Erkrankung bei Babys, die während des ersten Lebensmonats einen kompletten Mangel an einem oder mehreren dieser Enzyme aufweisen;
Portuguese: • doença de "apresentação de início neonatal", em bebés que apresentam deficiência enzimática total de uma ou mais do que uma destas enzimas no primeiro mês de vida;
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war das Überleben, doch wurden in der Studie auch die Anzahl der hyperammonämischen Episoden (Zeiträume mit sehr hohen Blutammoniakspiegeln), die kognitive Entwicklung (d. h. die Entwicklung des Denk-, Lern- und Erinnerungsvermögens) und die Blutammoniak- und -glutaminspiegel untersucht.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a sobrevivência, mas o estudo analisou também o número de episódios hiperamonémicos (períodos de níveis muito elevados de amónia no sangue), o desenvolvimento cognitivo (desenvolvimento da capacidade de pensamento, aprendizagem e de recordar), o crescimento e os níveis de amónia e de glutamina no sangue.
German: Natriumphenylbutyrat Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: Ammonaps fenilbutirato de sódio Resumo do EPAR destinado ao público
German: Mit Hilfe regelmäßiger Blutuntersuchungen wird die geeignete Tagesdosis ermittelt.
Portuguese: É necessário fazer regularmente análises de sangue aos doentes para determinar a dose diária correcta.
German: Die tägliche Dosis Ammonaps wird bei jedem Patienten individuell angepasst und richtet sich nach dessen Ernährung, Körpergröße und Körpergewicht.
Portuguese: A dose diária de Ammonaps é ajustada individualmente a cada doente em função da respectiva dieta, altura e peso.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Ammonaps (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Amenorrhö (fehlende Regelblutung) und unregelmäßige Menstruation, die jedoch nur bei fruchtbaren weiblichen Patienten auftreten.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ammonaps (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são amenorreia (ausência de períodos menstruais) ou períodos menstruais irregulares, ocorrendo estes efeitos apenas em doentes férteis.
German: Der Körper dieser Patienten ist nicht in der Lage, überschüssigen Stickstoff abzubauen, da ihnen bestimmte Enzyme fehlen, die sich normalerweise in der Leber finden.
Portuguese: Estes doentes não são capazes de eliminar os resíduos de azoto que se acumulam no organismo por terem deficiência de determinadas enzimas que se encontram normalmente no fígado.
German: Nahrung oder mit Flüssigkeit vermischt oder aber in Wasser aufgelöst werden, bevor es über einen Schlauch durch den Bauch oder die Nase in den Magen verabreicht wird.
Portuguese: O granulado deve ser misturado na comida ou na bebida imediatamente antes da sua ingestão ou dissolvido em água antes de ser administrado através de um tubo que atravessa o abdómen ou o nariz até ao estômago.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ammonaps berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ammonaps, consulte o Folheto Informativo.
German: Ammonaps wird bei Patienten angewendet, denen eines bzw. mehrere der folgenden Enzyme fehlen: Carbamylphosphatsynthetase, Ornithintranscarbamylase oder Argininosuccinatsynthetase.
Portuguese: O Ammonaps é utilizado em doentes com deficiência de uma ou mais do que uma das seguintes enzimas: carbamilfosfato sintetase, ornitina transcarbamilase ou sintetase do ácido argininosuccínico.
German: Ammonaps wird zusätzlich zu anderen Behandlungen und in Verbindung mit einer speziellen eiweißarmen Diät zur Verringerung der Stickstoffaufnahme angewendet.
Portuguese: O Ammonaps é utilizado como adjuvante (tratamento complementar) de outros tratamentos e em associação com uma dieta pobre em proteínas especial para reduzir a ingestão de azoto.
German: Patienten mit Störungen des Harnstoffzyklus sind nicht in der Lage, Ammoniak aus dem Körper auszuscheiden, sodass dieses sehr hohe Konzentrationen erreichen und zu schwerwiegenden Problemen, darunter Behinderungen, Hirnschädigungen und Tod, führen kann.
Portuguese: Os doentes que sofrem de perturbações do ciclo da ureia não eliminam a amónia (os resíduos de azoto) do organismo, pelo que esta pode atingir níveis muito elevados, causando problemas graves como incapacidade, danos cerebrais e morte.
German: Ammonaps wurde an 82 Patienten mit Störungen des Harnstoffzyklus untersucht, die mit Ammonaps behandelt wurden und bei denen zuvor keine anderweitige Behandlung ihrer Erkrankung erfolgt war.
Portuguese: O Ammonaps foi estudado em 82 doentes com perturbações do ciclo da ureia tratados com Ammonaps e que nunca tinham recebido outro tratamento.
German: Welches Risiko ist mit Ammonaps verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ammonaps?
German: Die Ammonapsdosis sollte verteilt auf gleiche Einzeldosen zu jeder Mahlzeit gegeben werden.
Portuguese: A dose do Ammonaps deve ser dividida em partes iguais e administrada com cada refeição.
German: Ammonaps darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Natriumphenylbutyrat oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O Ammonaps não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao fenilbutirato de sódio ou a qualquer dos outros componentes do medicamento.
German: Ammonaps ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Natriumphenylbutyrat enthält.
Portuguese: O Ammonaps é um medicamento que contém a substância activa fenilbutirado de sódio.
German: Die Behandlung mit Ammonaps sollte unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der Erfahrung mit der Behandlung von Patienten mit Störungen des Harnstoffzyklus hat.
Portuguese: O tratamento com o Ammonaps deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doentes com perturbações do ciclo da ureia.
German: Ammonaps wird zur Behandlung von Patienten mit Störungen des Harnstoffzyklus angewendet.
Portuguese: O Ammonaps é utilizado no tratamento de doentes com perturbações do ciclo da ureia.
German: Weitere häufige Nebenwirkungen sind u. a. Nierenfunktionsstörungen und Veränderungen des Blutbildes (Zahl der roten und weißen Blutkörperchen sowie der Blutplättchen).
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes incluem perturbações da função renal e contagens anormais das células sanguíneas (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas).
German: Welchen Nutzen hat Ammonaps in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ammonaps durante os estudos?
German: Auf diese Weise können die Stickstoffspiegel im Körper gesenkt und die gebildete Ammoniakmenge verringert werden.
Portuguese: Isto permite baixar os níveis de azoto no organismo, reduzindo a quantidade de amónia produzida.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) wies darauf hin, dass es sich bei Störungen des Harnstoffzyklus um eine schwerwiegende Erkrankung handelt, für die kaum Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen, und gelangte zu dem Schluss, dass Ammonaps nachweislich die Entstehung zu hoher Ammoniakspiegel verhindert.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) observou que as perturbações do ciclo da ureia são doenças graves para as quais existem muito poucos tratamentos e que o Ammonaps demonstrou ser eficaz na prevenção da elevação dos níveis de amónia.
German: • „spätmanifeste Form" der Erkrankung bei Patienten, die im Alter von über einem Monat einen teilweisen Enzymmangel aufweisen und bei denen es aufgrund der hohen Blutammoniakspiegel zu einer Hirnschädigung gekommen ist.
Portuguese: • doença de "início tardio", em doentes que apresentam deficiência parcial de uma das enzimas manifestada após o primeiro mês de vida e que apresentam danos cerebrais causado por níveis elevados de amónia no sangue.
German: Überschüssiger Stickstoff liegt im Körper in Form von Ammoniak vor, das insbesondere für das Gehirn toxisch ist.
Portuguese: No organismo, os resíduos de azoto assumem a forma de amónia, que é especialmente tóxica para o cérebro.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ammonaps finden Sie hier.
Portuguese: O EPAR completo do Ammonaps pode ser consultado aqui.
German: Phenylacetat verbindet sich mit der Aminosäure Glutamin, die Stickstoff enthält, und bildet eine Substanz, die dann über die Nieren vom Körper ausgeschieden werden kann.
Portuguese: O fenilacetato conjuga-se com a glutamina, um aminoácido, que contém azoto, para formar uma substância que pode ser eliminada pelo organismo através dos rins.
German: Daher gelangte der CHMP trotz der nur begrenzt verfügbaren Informationen zu dem Schluss, dass die Vorteile von Ammonaps als Zusatztherapie bei der Langzeitbehandlung von Störungen des Harnstoffzyklus gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ammonaps zu erteilen.
Portuguese: Por conseguinte, não obstante a informação disponível ser limitada, o CHMP concluiu que os benefícios do Ammonaps são superiores aos seus potenciais riscos como terapêutica complementar no tratamento crónico de perturbações do ciclo da ureia.
German: Der Wirkstoff in Ammonaps, Natriumphenylbutyrat, wird im Körper in eine Substanz, das sogenannte Phenylacetat, umgewandelt.
Portuguese: A substância activa do Ammonaps, o fenilbutirado de sódio, é transformada pelo organismo numa substância chamada fenilacetato.
German: Was ist Ammonaps?
Portuguese: O que é o Ammonaps?
German: Warum wurde Ammonaps zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ammonaps?
German: Mit dem Verzehr von Eiweiß wird dem Körper Stickstoff zugeführt, der in Ammoniak umgewandelt wird.
Portuguese: A ingestão de proteínas fornece ao organismo azoto que é depois transformado em amónia.
German: Wie wurde Ammonaps untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Ammonaps?
German: Wie wirkt Ammonaps?
Portuguese: Como funciona o Ammonaps?
German: Wofür wird Ammonaps angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Ammonaps?
German: Wie wird Ammonaps angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Ammonaps?
German: - Es gibt keine sonstigen Bestandteile.
Portuguese: - Não existem outros componentes.
German: Keine Anpassung notwendig; wie für Erwachsene.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose; tal como para os adultos.
German: Diese können schwerwiegend sein und es kam gelegentlich zum Tod.
Portuguese: Estas podem ser graves e, ocasionalmente, ocorreram mortes
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes:
German: Kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt.
Portuguese: Fale com o seu médico o mais rapidamente possível.
German: Ein moderater Anstieg von AST und/oder ALT.
Portuguese: Um aumento moderado da AST e/ou ALT.
German: • Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Sie täglich benötigen und wie oft Ihnen die Injektionen gegeben werden sollen.
Portuguese: • O seu médico irá decidir que quantidade irá necessitar por dia e quantas vezes as injeções lhe devem ser dadas.
German: Andere Arzneimittel können ebenfalls gleichzeitig angewendet werden.
Portuguese: Poderão ser dados outros medicamentos ao mesmo tempo.
German: Sie werden dieses Arzneimittel nie selbst anwenden.
Portuguese: Nunca irá administrar este medicamento a si mesmo.
German: †Natürliche mittlere Empfindlichkeit in Abwesenheit von erworbenen Resistenzmechanismen.
Portuguese: † Susceptibilidade intermédia natural na ausência de mecanismos de resistência adquirida.
German: • Das Blut kann länger brauchen als normalerweise um zu gerinnen.
Portuguese: • o sangue pode demorar mais tempo a coagular do que normalmente.
German: Sie können Fieber haben und sehr müde sein.
Portuguese: Poderá ter febre e sentir-se muito cansado
German: • Um eine Infektion des Herzens während einer Operation zu vermeiden: Die Dosis variiert entsprechend der Art der Operation.
Portuguese: • Para prevenir infeção do coração durante uma cirurgia: a dose varia de acordo com o tipo de cirurgia.
German: (einige Stämme von Bacteroides fragilis sind resistent).
Portuguese: (muitas estirpes de Bacteroides fragilis são resistentes).
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/YYYY}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/YYYY}.
German: Das betrifft hauptsächlich Personen, die über lange Zeit behandelt wurden, Männer und ältere Personen.
Portuguese: Estão associados maioritariamente a pessoas em tratamento por um longo período de tempo, homens e idosos.
German: • Schwere Nebenwirkungen der Leber können auftreten.
Portuguese: • podem ocorrer efeitos secundários graves no fígado.
German: • Nehmen Sie die nächste Dosis nicht zu früh ein, sondern warten Sie etwa 4 Stunden, bevor Sie die nächste Dosis einnehmen.
Portuguese: • Não tome a dose seguinte cedo demais, espere cerca de 4 horas antes de tomar a dose seguinte.
German: Anti-peristaltische Arzneimittel sind in dieser Situation kontraindiziert.
Portuguese: Os medicamentos antiperistálticos estão contraindicados nesta situação.
German: Die Produktinformation kann nachfolgend von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten, gegebenenfalls in Abstimmung mit dem Referenzmitgliedstaat, gemäß der in Kapitel 4, Titel III der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten Verfahren aktualisiert werden.
Portuguese: A informação do medicamento pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes do Estado-Membro, em articulação com o Estado-Membro de Referência, como adequado, em conformidade com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
German: Manchmal können weniger schwere Hautreaktionen auftreten wie:
Portuguese: Por vezes pode ter reações da pele menos graves tais como:
German: Vereinigtes Königreich - Vials for injection
Portuguese: Reino Unido - Vials for injection
German: Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (Tmax) beträgt etwa eine Stunde.
Portuguese: O tempo para atingir a concentração plasmática máxima (Tmax) é de aproximadamente uma hora.
German: Nehmen Sie das Arzneimittel mit und zeigen Sie es dem Arzt.
Portuguese: Leve o medicamento para mostrar ao médico.
German: Parenterale Darreichungsformen Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente.