FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V priebehu 4 hodín po podaní Cinryze dosiahlo 87 % atakov jednoznačné uvoľnenie definujúceho symptómu.
Maltese: Fi żmien 4 sigħat wara d-dożaġġ b'Cinryze, 87% tal-attakki kellhom solliev definittiv tas-sintomu li jiddefinixxi.
Slovak: Podiel atakov HAE, pri ktorom sa dosiahlo jednoznačné uvoľnenie definujúceho symptómu v priebehu 4 hodín po liečbe Cinryze, bol porovnateľný medzi 22 zaradenými deťmi (v rozmedzí veku: 2 - 17) a dospelými, 89 % a 86 % atakov dosiahlo uvoľnenie (v uvedenom poradí).
Maltese: Il-proporzjon ta' attakki ta' HAE li kellhom solliev definittiv tas-sintomu li jiddefinixxi fi żmien 4 sigħat wara l-kura b'Cinryze kien komparabbli bejn it-22 tifel u tifla rreġistrati fl-istudju (medda ta' età: 2-17-il sena) u persuni adulti, b'89% u 86% tal-attakki li kellhom solliev, rispettivament.
Slovak: V štúdii 0624-301 boli merané plazmatický antigén C1 INH a jeho funkčná aktivita u 6 pacientov pred dávkovaním a 1 hodinu po i.v. podaní Cinryze vo dvoch úrovniach dávkovania (500 jednotiek a
Maltese: Fl-Istudju 0624-301, il-livelli fil-plażma tal-antiġen ta' C1 INH u l-attività funzjonali tiegħu tkejlu minn 6 pazjenti qabel id-doża u siegħa wara l-amministrazzjoni ġol-vini ta' żewġ livelli tad-doża ta' Cinryze (500 Unità u 1000 Unità
Slovak: V štúdii 0624-203 boli získané hodnoty hladín plazmatického antigénu C1 INH a jeho funkčnej aktivity u 9 pacientov po jednej i.v. dávke 500 jednotiek
Maltese: Fl-Istudju 0624-203, il-livelli fil-plażma tal-antiġen ta' C1 INH u l-attività funzjonali tiegħu ta' 9 pazjenti tkejlu wara doża waħda ġol-vini ta' 500
Slovak: Liečba a prevencia atakov angioedému pred zákrokom u dospelých, dospievajúcich a detí (vo veku 2 rokov a starších) s hereditárnym angioedémom (hereditary angioedema - HAE).
Maltese: Kura u prevenzjoni ta' preproċedura ta' attakki ta' anġjoedema f'persuni adulti, adoloexxenti u tfal (ta' sentejn jew aktar) li jkollhom anġjoedema ereditarja (HAE).
Slovak: Ako užívať Cinryze
Maltese: Tiħux Cinryze
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Maltese: rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima middata disponibbli).
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25ºC.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Maltese: Mhux magħruf ir-riskju potenzjali fuq in-nies.
Slovak: Pred zaradením do štúdie hlásili osoby medián mesačnej miery HAE atakov 3,0 (rozmedzie: 0,08 - 28,0); počas liečby s profylaktickým Cinryze bola táto miera 0,21 (rozmedzie: 0 - 4,56) a u 86 % osôb sa objavil v priemere ≤ 1 atak za mesiac.
Maltese: 08-28.0); matul it-terapija b'Cinryze profilattiku, din ir-rata kienet ta' 0.21 (medda: 0-4.56), u 86% tal-persuni kellhom medja ta' ≤1 attakk kull xahar.
Slovak: Spomedzi 84 samostatných laryngálnych atakov HAE si po liečbe s
Maltese: Fost 84 attakki larinġeali separati ta' HAE, l-ebda wieħed minnhom ma kien jeħtieġ intubazzjoni wara l-kura b'Cinryze.
Slovak: Liečivá používané pri dedičnom angioedéme, inhibítor C1 získaný z plazmy, ATC kód: B06AC01.
Maltese: Mediċini li jintużaw għal anġjoedema ereditarja, inibitur ta' C1, miksub mill-plażma, Kodiċi ATC:
Slovak: V klinických štúdiách vyvolalo intravenózne podanie Cinryze v priebehu 1 hodiny po podaní významné zvýšenie systémových hladín antigénneho a funkčného inhibítora C1. Podanie inhibítora C1 zvyšuje sérové hladiny inhibítora C1 a dočasne obnovuje prirodzenú reguláciu kontaktového, komplementárneho a fibrinolytického systému a tým kontrolu opuchu alebo náchylnosť k opuchu.
Maltese: L-għoti ta' inibitur ta' C1 iżid il-livelli fisserum tal-inibitur ta' C1 u temporanjament ireġġa' lura għan-normal ir-regolazzjoni naturali talkuntatt, u s-sistemi kumplimentari u fibrinolitiċi, u b'hekk jikkontrolla n-nefħa jew il-propensità għal nefħa.
Slovak: Uistite sa, že injekčná liekovka s práškom a injekčná liekovka s rozpúšťadlom sú pri izbovej teplote (15 °C - 25 °C).
Maltese: Madankollu, l-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 3 sigħat fit-temperatura tal-kamra (15C - 25C).
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií zoradených do tabuľky Frekvencie nežiaducich reakcií boli odhadnuté z 2 hlavných, placebom kontrolovaných štúdií a 2 nezaslepených štúdií u 251 jedinečných účastníkov.
Maltese: Il-frekwenzi tar-reazzjonijiet avversi ġew stmati minn 2 studji pivitali kkontrollati bil-plaċebo u 2 studji open-label f'251 individwu uniku.
Slovak: Medián intervalu do úplného ústupu ataku HAE pre týchto 9 jedincov bol 13,6 hodín (rozpätie: 1,6 - 102,3 hodín).
Maltese: L-intervall medjan sat-tmiem komplet tal-attakk tal-HAE għad-9 persuni kien ta' 13.6 sigħat (firxa: 1.6-102.3 sigħat).
Slovak: Obidve dávky Cinryze viedli k relevantným plazmatickým hladinám antigénu C1 INH a k jeho relevantnej funkčnej aktivite.
Maltese: Iż-żewġ dożi ta' Cinryze rriżultaw f'livelli ta' plażma relevanti tal-antiġen ta' C1 INH u tal-attività funzjonali ta' C1 INH.
Slovak: Pre bezpečnosť ohľadne prenosných pôvodcov nákaz, pozri časť 4.4.
Maltese: Għas-sigurtà fir-rigward ta' mediċini li jistgħu jiġu trasmessi, ara sezzjoni 4.4.
Slovak: 5 ml vody na injekciu v bezfarebnej sklenenej injekčnej liekovke (typ I) uzatvorenej gumovou zátkou (typ I) a hliníkovým tesnením s vyklápacím viečkom z plastickej hmoty.
Maltese: 5 ml ta' ilma għall-injezzjonijiet f'kunjett tal-ħġieġ bla kulur (Tip I), magħluq b'tapp tal-lastku (Tip I) u siġill tal-aluminju b'għatu flip-off tal-plastik.
Slovak: Proces podávania pre dávku 500 IU
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI Cinryze 500
Slovak: Prijaté opatrenia sa považujú za účinné proti obaleným vírusom, ako je HIV, HBV a HCV a neobaleným vírusom HAV a parvovírusu B19.
Maltese: Il-miżuri li jittieħdu huma kkunsidrati li huma effettivi għal viruses enveloped bħal virus talimmunodefiċjenza umana (HIV), viruses ta' epatite B u epatite Ċ, u viruses non-enveloped ta' epatite A u parvovirus B19.
Slovak: Inhibítor C1 je glykoproteín s jednoduchým reťazcom identifikovaný v plazme, ktorý vo svojom zrelom stave pozostáva zo 478 aminokyselín so zjavnou molekulovou hmotnosťou 105 kD.
Maltese: L-inibitur ta' C1 hi glikoproteina b'katina waħda li tinsab fil-plażma li, fl-istat matur tagħha, tkun tikkonsisti minn 478 amino acids b'piż molekulari apparenti ta' 105 kD.
Slovak: Nežiaduce reakcie na liečbu Cinryze sú zoradené podľa tried orgánových systémov MedDRA a absolútnej frekvencie v tabuľke 1.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi għal kura b'Cinryze huma kklassifikati skont isl-Sistema tal-Klassifika talOrgani MedDRA u l-frekwenza assoluta f'Tabella 1.
Slovak: Klírens CL (ml/min)
Maltese: Tneħħija (ml/min)
Slovak: 3-ročného dieťaťa, ktoré dostávalo 500 jednotiek každých 3 až 7 dní), vyskytoval medián mesačnej miery HAE atakov 0,4 (rozmedzie: 0 - 3,4) a 87 % detí hlásilo v priemere ≤ 1 atak mesačne; tieto výsledky boli porovnateľné ako výsledky pozorované u dospelých.
Maltese: Unità kull 3 sa 7 ijiem), it-tfal fis-sottogruppi ta' età differenti kellhom rati medjani ta' attakki ta' HAE kull xahar ta' 0.4 (medda:0-3.4), u 87% tat-tfal irrappurtaw medja ta' ≤1 attakk kull xahar; dawn riżultati kienu komparabbli ma' dawk osservati f'persuni adulti.
Slovak: 0,0008) a trvali kratšie (v priemere 2,1 dní oproti 3,4 dňom alebo 38 %-né zníženie, p =
Maltese: 1.9 jew tnaqqis ta' 32%, p=0.0008) u damu inqas (medja ta' 2.1 jiem vs. 3.4 ijiem jew tnaqqis ta' 38%, p=0.0004).
Slovak: 0,0017) rozdiel v zmenách priemerných hodnôt medzi liečebnými skupinami od východiskového stavu po 12 hodinách, čo svedčí o súvislosti medzi liečbou Cinryze a zvýšením aktivity C4 (Cinryze + 2,9 mg/dl oproti placebu + 0,1 mg/dl).
Maltese: Kien hemm differenza statistikament sinifikanti (p=0.0017) fit-tibdil tal-valuri medji mil-linja bażi bejn il-gruppi tal-kura wara 12-il siegħa, li turi r-rabta tal-kura b'Cinryze ma' żieda fl-attività ta' C4 (Cinryze + 2.9 mg/dl kontra plaċebo + 0.1 mg/dl).
Slovak: Cvýchodisková (U/ml)
Maltese: Clinja bażi (U/ml)
Slovak: Rutinná prevencia atakov opuchu
Maltese: Prevenzjoni ta' rutina ta' attakki ta' nefħa
Slovak: Pretože inhibítor C1 je endogénny ľudský plazmatický proteín, nepodlieha metabolizmu izoenzýmami cytochrómu P450, vylučovaniu ani farmakokinetickým liekovým interakciám, ktoré vykazujú mnohé zlúčeniny s nízkou molekulárnou hmotnosťou.
Maltese: Minħabba li l-inibitur ta' C1 hu proteina endoġena tal-plażma umana, mhuwiex suġġett għal metaboliżmu minn iżoenzimi ta' ċitokrom P450, tneħħija, jew interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn mediċina u oħra li jiġu osservati minn ħafna komposti b'piż molekulari baxx.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii lieku, pozri časť 6.3. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3. 6.5
Slovak: EMA/38663/2017
Maltese: EMA/38663/2017 EMEA/H/C/001207
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cinryze sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Cinryze inhibítor C1 (ľudský)
Maltese: Inibitur ta' C1 (uman)
Slovak: Dávka sa zníži na 500 jednotiek u detí vo veku od 2 do 11 rokov s hmotnosťou 10 až 25 kg.
Maltese: Id-doża titnaqqas għal 500 unità fit- tfal ta' bejn 2 u 11-il sena li jiżnu bejn 10 u 25 kg.
Slovak: Účinná látka lieku Cinryze, ľudský inhibítor C1, je proteín extrahovaný z ľudskej krvi.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cinryze, l-inibitur ta' C1 uman, hija proteina estratta mid-demm uman.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cinryze.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cinryze.
Slovak: Cinryze obsahuje účinnú látku inhibítor C1 (ľudský).
Maltese: Cinryze fih is-sustanza attiva inibitur ta' C1 (uman).
Slovak: Pri bežnej prevencii u dospelých a dospievajúcich sa liek Cinryze podáva v dávke 1 000 jednotiek každé tri alebo štyri dni.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' rutina fl-adulti u l-adoloxxenti, Cinryze jingħata bħala 1,000 unità kull 3 jew 4 ijiem.
Slovak: Viac ako 50 % pacientov, ktorým sa podal liek Cinryze, začalo pociťovať zlepšenie do dvoch hodín po liečbe v porovnaní s 33 % pacientov, ktorým sa podalo placebo.
Maltese: Aktar minn 50% tal-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu Cinryze kien beda jkollhom titjib sagħtejn wara l-kura, meta mqabbla ma' 33% tal-pazjenti li kienu ngħataw il-plaċebo.
Slovak: Prečo bol liek Cinryze povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cinryze?
Slovak: V rámci prevencie pred lekárskym, zubárskym alebo chirurgickým zákrokom u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 2 roky s hmotnosťou nad 25 kg sa liek Cinryze podáva v dávke 1 000 jednotiek do 24 hodín pred zákrokom.
Maltese: Għall-prevenzjoni qabel intervent mediku, dentali jew kirurġiku fl-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal minn sentejn 'il fuq u li jiżnu iktar minn 25 kg, Cinryze jingħata bħala 1000 unità fi żmien 24 siegħa qabel ilproċedura.
Slovak: Cinryze je liek, ktorý sa používa na liečbu atakov angioedému (opuchu) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 2 rokov s hereditárnym angioedémom.
Maltese: Cinryze hija mediċina li tintuża fil-kura tal-attakki tal-anġjodema (nefħa) fl-adulti, l-adoloxxenti u tfal minn 2 'il fuq li jkollhom anġjoedema ereditarja.
Slovak: Priemerný počet atakov počas 12-týždňového obdobia v prípade pacientov liečených liekom Cinryze bol 6,1 v porovnaní s hodnotou 12,7 v prípade pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Maltese: In-numru medju ta' attakki esperjenzati minn pazjenti li rċevew kura b'Cinryze kien ta' 6.1 fuq perjodu ta' 12-il ġimgħa meta mqabbla ma' 12.7 għall-pazjenti fuq il-plaċebo.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cinryze?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cinryze?
Slovak: Proteín nazývaný inhibítor C1 je potrebný na reguláciu tzv. komplementových a kontaktných systémov, súborov proteínov v krvi, ktoré bojujú proti infekcii a spôsobujú zápal.
Maltese: Il-proteina inibitur ta' C1 hija meħtieġa biex tikkontrolla s-sistemi ‘kumplementari' u tal-‘kuntatt', kollezzjonijiet ta' proteini fid-demm li jiġġieldu kontra l-infezzjoni u jikkawżaw l-infjammazzjoni.
Slovak: U pacientov s nízkou hladinou daného proteínu nastáva nadmerná aktivita týchto dvoch systémov, čo spôsobuje príznaky angioedému.
Maltese: Ilpazjenti b'livelli baxxi ta' din il-proteina għandhom attività eċċessiva ta' dawn iż-żewġ sistemi, li twassal għas-sintomi tal-anġjoedema.
Slovak: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Írsko
Maltese: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, L-Irlanda
Slovak: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgicko
Maltese: B - 1050 Bruxelles-Brussel Il-Belġju
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je približne 70-80
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta hija madwar 70-80%.
Slovak: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Taliansko
Maltese: Viale Certosa 130 I-20156 Milan L-Italja
Slovak: Ropinirol
Maltese: Ropinirole
Slovak: Geriatrickým pacientom sa musí podávať určená dávka v závislosti od závažnosti ochorenia a klírensu kreatinínu pacienta.
Maltese: Geriatric patients should receive a dose selected according to as low as possible depending on the severity of their infection illness and their the patient's creatinine clearance.
Slovak: Cytochróm P450
Maltese: Citokromju P450
Slovak: Haemophilus influenzae a Moraxella catarrhalis
Maltese: Haemophilus influenzae u Moraxella catarrhalis
Slovak: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Greece
Maltese: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, IlGreċja
Slovak: Muskuloskeletálny systém
Maltese: Sistema Muskolu-skeletrali
Slovak: Stiahnuté indikácie
Maltese: Indikazzjonijet irtirati
Slovak: S obchodným názvom: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Maltese: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Slovak: Ciprofloxacín Metabolity (M1-M4)
Maltese: Ciprofloxacin Metaboliti (M1-M4)
Slovak: Mikroorganizmy
Maltese: Mikro-organiżmi
Slovak: Poruchy imunitného systému
Maltese: Disturbi fisSistema Immuni
Slovak: Berkshire RG14 1JA Veľká Británia
Maltese: Berkshire RG14 1JA Ciproxin
Slovak: Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Maltese: Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris*
Slovak: Shigella dysenteriae typu 1
Maltese: Dijarea kkawżata minn Shigella dysenteriae tip 1
Slovak: Hodnoty AUC boli 17,4 mg*h/l (rozpätie 11,8-32,0 mg*h/l) a 16,5 mg*h/l (rozpätie 11,0-23,8 mg*h/l) v príslušných vekových skupinách.
Maltese: Il-valuri ta' l-AUC kienu 17.4 mg*h/L (firxa 11.8-32.0 mg*h/L) u 16.5 mg*h/L (firxa 11.0-23.8 mg*h/L) fil-gruppi ta' età rispettiva.
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro 5
Maltese: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Slovak: 10 až 21 dní
Maltese: 10 sa 21 ġurnata
Slovak: Poruchy nervového systému
Maltese: Disturbi fisSistema Nervuża
Slovak: Tizanidín
Maltese: Tizanidine
Slovak: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Atény, Grécko
Maltese: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125
Slovak: Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Acinetobacter baumannii+
Maltese: Mikro-organiżmi aerobiċi Gram-negative Acinetobacter baumannii+
Slovak: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13
Maltese: Bayer Pharma, d.o.o.,
Slovak: BAYER SA-NV Avenue
Maltese: BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Slovak: Dokument s odpoveďou zahŕňal prehľad klinických údajov (uverejnené údaje, hlásenia z lekárskeho výskumu) a mikrobiologické údaje.
Maltese: Id-dokument ta' reazzjoni inkluda reviżjoni ta' dejta klinika (dejta, rapporti ta' riċerka medika ppubblikati) u dejta mikrobijoloġika.
Slovak: Luxembursko BAYER SA-NV Avenue
Maltese: Il-Lussemburgu BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Maltese: Disturbi Gastrointestinali
Slovak: • pentoxifylín (na liečbu porúch krvného obehu)
Maltese: • pentoxifylline (għal disturbi fiċ-ċirkulazzjoni)
Slovak: Plc Bayer
Maltese: Bayer Plc
Slovak: Týfusová horúčka
Maltese: Typhoid fever
Slovak: (pyelonefritída)
Maltese: (newtropenija)
Slovak: Trombocytémia
Maltese: Tromboċitemija
Slovak: Iné deriváty xantínu
Maltese: Derivattivi oħra ta' xanthine
Slovak: Plná lyžica obsahuje dávku 250 mg Ciprofloxacinu Bayer.
Maltese: Mgħarfa mimlija tagħtik doża ta' 250 mg Ciprofloxacin Bayer.
Slovak: Hlásili sa nízke koncentrácie štyroch metabolitov, ktoré boli identifikované nasledovne: desetylénciprofloxacín (M1), sulfociprofloxacín (M2), oxociprofloxacín (M3) a formylciprofloxacín (M4).
Maltese: Kienu irrapportati konċentrazzjonijiet baxxi ta' erba' metaboliti, li kienu identifikati bħala: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) u formylciprofloxacin (M 4).
Slovak: FK/FD vzťah:
Maltese: Relazzjoni PK/PD:
Slovak: Menej časté
Maltese: Rari Ħafna
Slovak: Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Stenotrophomonas maltophilia
Maltese: Mikro-organiżmi aerobiċi Gram-negative Stenotrophomonas maltophilia
Slovak: Slovinsko:
Maltese: Slovenja:
Slovak: Urtikária
Maltese: Urinarja
Slovak: Údaje o bezpečnosti z randomizovanej dvojito zaslepenej štúdie s ciprofloxacínom použitom u detí (ciprofloxacín: n=335, priemerný vek = 6,3 roka; komparátory: n=349, priemerný vek = 6,2 roka; vekový rozsah = 1 až 17 rokov) odhalili výskyt suspektnej artropatie súvisiacej s liekom (rozpoznané z klinických znakov a symptómov súvisiacich s kĺbmi) v deň +42, a to 7,2 % a 4,6
Maltese: Tagħrif dwar is-sigurtà minn studju randomised double-blind dwar l-użu ta' ciprofloxacin fit-tfal (ciprofloxacin: n=335, età medja = 6.3 snin; komparaturi: n=349, età medja = 6.2 snin; firxa ta' l-età = 1 sa 17-il sena) wera inċidenza ta' artropatija suspettata relatata mal-mediċina (misjuba minn sinjali u sintomi kliniċi relatati mal-ġogi) mal-Ġurnata +42 ta' 7.2% u 4.6%.
Slovak: Gastrointestinálny systém
Maltese: Sistema Gastro-intestinali
Slovak: Interakcia s testmi
Maltese: Interazzjoni mat-testijiet
Slovak: Mechanizmus rezistencie:
Maltese: Tollerabilità artikulari:
Slovak: Kreatinín v sére [µmol/L]
Maltese: Krejatinina fis-Serum [µmol/L]
Slovak: Klírens kreatinínu [ml/min./1,73 m2]
Maltese: Tneħħija tal-krejatinina [mL/min/ 1.73 m²]
Slovak: Herbststraße 6-10 1160 Viedeň
Maltese: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160
Slovak: Česká republika: Ciprobay Francúzsko:
Maltese: Ir-Republika Ċeka: Ciprobay Franza:
Slovak: Komplikovaná pyelonefritída
Maltese: Pijelonefrite komplikata
Slovak: -Liečba hnačky spôsobenej bakteriálnymi patogénmi vrátane druhu Shigella, ale nie druhu Shigella dysenteria 1. typu, a empirická liečba cestovateľskej hnačky (per os: 2 x 500 mg/deň - 1 deň, i.v: 2 x 400 mg/deň - 1 deň) -Liečba hnačky zapríčinenej Shigella dysenteriae 1. typu (per os: 2 x 500 mg/deň - 5 dní, i.v: 2 x 400 mg/deň - 5 dní)
Maltese: Barra minn Shigella dysenteria tip 1 u trattament empiriku ta' dijarrea tal-vjaġġaturi (per os : 2 x 500 mg/kuljum - jum 1, i.v : 2 x 400 mg/kuljum - jum 1) - Dijarrea ikkaġunata minn Shigella dysenteriae tip 1 (per os : 2 x 500 mg/kuljum - 5 ijiem, i.v : 2x400 mg/kuljum - 5 ijiem)
Slovak: Artritída
Maltese: Artrite
Slovak: Do suspenzie nelejte vodu!
Maltese: Tfergħax ilma ġewwa s-suspensjoni!
Slovak: Farmakokinetika perorálnej suspenzie ciprofloxacínu 50 mg/mL a 100 mg/mL je podobná farmakokinetike u tabliet.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' ciprofloxacin 50 mg/mL u 100 mg/mL suspensjoni orali hija simili għal dik talpilloli.
Slovak: Centrálny nervový systém
Maltese: Sistema Nervuż Ċentrali
Slovak: Ventrikulárna arytmia, Predĺženie intervalu QT, torsade de pointes *
Maltese: Arritmija ventrikulari, titwil tal-QT, torsades de pointes *
Slovak: Ciproxina Slovenská republika:
Maltese: Ciproxine Malta:
Slovak: Periférna neuropatia (pozri časť 4.4)
Maltese: Newropatija periferali (ara sezzjoni 4.4)
Slovak: 5 až 14 dní
Maltese: 5 sa 14-il ġurnata
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil 11 štúdií (8 publikovaných klinických štúdií a 3 hlásenia z lekárskej štúdie), v ktorých liečba ciprofloxacínom trvala 2 až 476 dní.
Maltese: L-applikant/MAH issottometta 11-il studju (8 studji kliniċi ppubblikati u 3 rapporti ta' studji mediċi) għal liema t-tul ta' żmien ta' trattament għal ciprofloxacin varja minn jumejn sa 476 jum.
Slovak: 2 až 4 týždne (akútna) až po 4 až 6 týždňov (chronická)
Maltese: 2 sa 4 ġimgħat (akuta) sa 4 sa 6 ġimgħat (kronika)
Slovak: U dospelých pacientov je doba infúzie 60 minút pre 400 mg Ciprofloxacin Bayer a 30 minút pre 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Maltese: F'pazjenti adulti, il-ħin ta' l-infużjoni hija 60 minuta għal 400mg Ciprofloxacin Bayer u 30 minuta għal 200mg Ciprofloxacin Bayer.
Slovak: • máte myasténiu gravis (typ svalovej slabosti)
Maltese: • għandek myasthenia gravis (tip ta' indebboliment muskolari)
Slovak: Indikácie
Maltese: Indikazzjonijiet
Slovak: Ciprofloxacine
Maltese: Ciprofloxacin
Slovak: 60 dní od potvrdenia expozície Bacillus anthracis
Maltese: 60 ġurnata millkonferma ta' esponiment għal Bacillus anthracis
Slovak: Hnačka spôsobená bakteriálnymi patogénmi vrátane Shigella spp. inými než Shigella dysenteriae typu 1 a empirická liečba ťažkej cestovateľskej hnačky
Maltese: Dijarea kkawżata minn patoġeni batteriċi inkluż Shigella spp. minbarra Shigella dysenteriae tip 1 u kura emperika ta' dijarea severa tal-vjaġġaturi
Slovak: Profylaxia invazívnych infekcií spôsobených Neisseria meningitidis
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet invażivi kkawżati minn Neisseria meningitidis
Slovak: Leukopénia Anémia
Maltese: Lewkopenija Anemija
Slovak: Neutropénia Leukocytóza Trombocytopénia
Maltese: Tromboċitopenija Tromboċitemija
Slovak: Cystická fibróza
Maltese: Fibrożi ċistika
Slovak: U detí je trvanie infúzie 60 minút.
Maltese: Għat-tfal, it-tul ta' l-infużjoni hija 60 minuta.
Slovak: Ciproxin perorálna suspenzia perorálne podanie
Maltese: Ciproxin suspensjoni orali użu orali
Slovak: Ciprofloxacín je známym stredným inhibítorom izo-enzýmov CYP 450 1A2.
Maltese: Ciprofloxacin huwa magħruf li huwa inibitur moderat ta' iso-enżimi CYP 450 1A2.
Slovak: Psychomotorická hyperaktivita / nepokoj
Maltese: Attività eċċessiva psikomotorja / aġitazzjoni
Slovak: Jednorazové dávky 100-750 mg viedli k maximálnym koncentráciám v sére v závislosti od dávky ( Cmax) v rozmedzí 0,56 až 3,7 mg/l.
Maltese: Dożi waħedhom ta' 100-750 mg ipproduċew konċentrazzjonijiet massimi fis-serum (Cmax) bejn 0.56 u 3.7 mg/L dipendenti mid-doża.
Slovak: Psychotické reakcie (pozri časť 4.4)
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi (ara sezzjoni 4.4)
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq u l-Manifattur:
Slovak: Island:
Maltese: L-Islanda:
Slovak: 7 až 14 dní
Maltese: 7 sa 14-il ġurnata
Slovak: Môže takisto zvyšovať pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov.
Maltese: Jista' wkoll iżid il-probabbiltà li jkollok esperjenza ta' effetti sekondarji.
Slovak: Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens
Maltese: Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens*
Slovak: • užívate tizanidín (pozri časť 2: Užívanie iných liekov)
Maltese: • qed tieħu tizanidine (ara sezzjoni 2: Meta tieħu mediċini oħra)
Slovak: Označenie ciachovanej odmernej lyžice 1/2 zodpovedá objemu 2,6 mL obsahujúcemu 2,5 mL hotovej suspenzie a označenie 1/1 zodpovedá objemu 5,2 mL obsahujúcemu 5,0 mL hotovej suspenzie.
Maltese: Il-mgħarfa b'marki tal-kejl bil-marki 1/2 li hija ekwivalenti għal 2.6 mL u fiha 2.5 mL ta' suspensjoni finali u 1/1 li hija ekwivalenti għal 5.2 mL u fiha 5.0 mL ta' suspensjoni finali.
Slovak: Prostatitída
Maltese: Prostatite
Slovak: Intraabdominálne infekcie
Maltese: Infezzjonijet intra-addominali
Slovak: {Názov}
Maltese: ISEM
Slovak: Po súbežnom podávaní 250 mg ciprofloxacínu s klozapínom počas 7 dní sa koncentrácie klozapínu a N-desmetylklozapínu v sére zvýšili o 29 % respektíve 31
Maltese: Wara għoti ta' 250 mg ciprofloxacin flimkien ma' clozapine għal 7 ġranet, konċentrazzjonijiet fisserum ta' clozapine u N-desmethylclozapine żdiedu b'29% u 31%, rispettivament.