FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Due studi sono stati condotti in pazienti co-infettati con HIV e HCV.
Danish: Der er udført to forsøg hos patienter med samtidig infektion af hcv og hiv.
Italian: L'aggiunta di un trattamento con interferone alfa da solo o in associazione a ribavirina può aumentare il rischio in questa tipologia di pazienti.
Danish: Supplerende behandling med alfa interferoner alene eller i kombination med ribavirin kan medføre øget risiko for denne undergruppe af patienter.
Italian: Questi eventi comprendevano pensieri suicidi e messa in atto degli stessi (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Disse bivirkninger omfattede selvmordstanker og selvmordsforsøg (se pkt.
Italian: Sessantatre di questi pazienti avevano una risposta sostenuta.
Danish: Heraf var 63 vedvarende respondenter.
Italian: I tassi di risposta virologica sostenuta di PegIntron alla dose di 1,5 g/kg più ribavirina erano inferiori in pazienti con cirrosi, in pazienti con livelli di ALT normali, in pazienti con carica virale al basale > 600.000 UI/ml e in pazienti con età > 40 anni.
Danish: Ved PegIntron 1,5 μg/kg plus ribavirin-dosen, var den vedvarende virologiske responsrate lavere hos patienter med cirrose, end patienter med normal ALAT-værdi, hos patienter med en baseline virusbelastning > 600.000 IE/ml, og hos patienter > 40 år.
Italian: Non tenti l'autosomministrazione se non è certo di aver ben compreso la procedura e le necessità della stessa.
Danish: Prøv ikke selv at indsprøjte, medmindre du er sikker på, at du forstår proceduren og forudsætningen for selv-injektion.
Italian: In uno studio di dose singola (1,0 microgrammi/kg) condotto in pazienti con funzionalità renale compromessa, Cmax, AUC ed emivita aumentavano in relazione al grado di danno renale.
Danish: I en enkeltdosisforsøg (1,0 mikrogram/kg) hos patienter med nedsat nyrefunktion, steg Cmax, AUC og halveringstiden i forhold til graden af nyrefunktionsforringelsen.
Italian: Tuttavia, le percentuali di risposta in questo studio sono risultate essere dipendenti anche dalla dose di ribavirina somministrata in associazione con PegIntron o con interferone alfa-2b.
Danish: Responsraterne i dette forsøg blev imidlertid vist også at være afhængige af dosis af ribavirin indgivet i kombination med PegIntron eller interferon alfa-2b.
Italian: Come autosomministrarsi PegIntron?
Danish: Hvordan du selv indsprøjter PegIntron?
Italian: È stata riportata raramente cardiomiopatia, che può essere reversibile dopo interruzione di interferone alfa, in pazienti senza precedenti esperienze di patologia cardiaca.
Danish: Kardiomyopati, som kan være reversibel efter seponering af interferon alfa, er blevet rapporteret sjældent hos patienter uden tidligere observeret hjertesygdom.
Italian: Altre reazioni avverse riportate in più del 25 % dei soggetti comprendevano nausea, brividi, insonnia, anemia, piressia, mialgia, astenia, dolore, alopecia, anoressia, diminuzione del peso, depressione, rash e irritabilità.
Danish: Yderligere bivirkninger, der er rapporteret hos mere end 25 % af personerne, omfattede kvalme, kuldegysninger, søvnløshed, anæmi, feber, myalgi, asteni, smerte, alopeci, anoreksi, vægttab, depression, udslæt og irritabilitet.
Italian: Sia il punteggio Metavir sia il grado Ishak sono diminuiti nei soggetti trattati con PegIntron in associazione con ribavirina.
Danish: Både Metavir-score og Ishak-graden faldt blandt forsøgspersoner, der blev behandlet med PegIntron i kombination med ribavirin.
Italian: Quando viene somministrata in combinazione con altre preparazioni a base di interferone, l'effetto soppressivo sulla funzionalità del midollo osseo può essere rafforzato e può verificarsi un aggravamento della riduzione delle cellule del sangue come una diminuzione dei globuli bianchi.
Danish: Ved administration i kombination med andre interferonpræparater kan den hæmmende virkning på knoglemarvsfunktionen øges, og forværring af blodcellereduktionen såsom fald i hvide blodceller kan forekomme.
Italian: I dati suggeriscono che non è necessario un aggiustamento posologico di PegIntron a causa dell'età.
Danish: Resultater tyder på, at det ikke er nødvendigt med dosisændring af PegIntron med stigende alder.
Italian: Studi condotti sia in vitro che in vivo suggeriscono che l'attività biologica di PegIntron è dovuta alla molecola di interferone alfa-2b.
Danish: In vitro og in vivo forsøg tyder på, at den biologiske aktivitet af PegIntron stammer fra dets interferon alfa2b-del.
Italian: Il fallimento della precedente terapia è stato definito come recidiva o non risposta (HCV-RNA positivo alla fine di almeno 12 settimane di trattamento).
Danish: Manglende effekt af tidligere behandling blev defineret som recidiv eller non-respons (hcv-RNA positiv ved afslutningen på en 12 ugers behandling).
Italian: È infetto sia dal Virus dell'Immunodeficienza Umana (HIV-positivo) che dal Virus dell'Epatite C (HCV) ed è in trattamento con medicinale(i) anti-HIV [inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI), e/o terapia anti-retrovirale altamente attiva (HAART)].
Danish: • er smittet med både humant immundefekt-virus (hiv-positiv) og hepatitis C-virus (hcv), og bliver behandlet med et anti-hiv lægemiddel - [nukleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI) og/eller høj-aktiv anti-retroviral terapi (HAART)].
Italian: In uno studio clinico, circa l'1,2 % dei pazienti trattati con PegIntron o con interferone alfa-2b in associazione alla ribavirina, ha riportato, durante il trattamento, eventi psichiatrici che li hanno messi in pericolo di vita.
Danish: I et klinisk forsøg rapporterede cirka 1,2 % af patienter behandlet med PegIntron eller interferon alfa2b i kombination med ribavirin livstruende psykiatriske bivirkninger under behandling.
Italian: In questi studi, gli effetti di regimi a dosi multiple di peginterferone alfa-2b (PegIntron) sono stati studiati in soggetti con epatite C (1,5 mcg/settimana) o in soggetti sani (1 mcg/settimana o 3 mcg/settimana) (Tabella 4).
Danish: I disse studier blev virkningen af multidosisregimer med peginterferon alfa-2b (PegIntron) undersøgt hos forsøgspersoner med hepatitis C (1,5 mikrogram/uge) og raske forsøgspersoner (1 mikrogram/uge eller 3 mikrogram/uge) (Tabel 4).
Italian: Alterazioni tiroidee
Danish: Thyroidea-ændringer
Italian: Deterga e disinfetti la pelle della zona scelta per l'iniezione.
Danish: Rens og desinficer huden, hvor indsprøjtningen skal foretages.
Italian: Anemia, neutropenia
Danish: Anæmi, neutropeni
Italian: Interrompere ribavirina con una ClCr < 50 ml/minuto
Danish: Seponer ribavirinbehandlingen hvis CrCL < 50 ml/min
Italian: Non sembrano esserci effetti correlati all'età sulla farmacocinetica di PegIntron.
Danish: Der er ingen påviselige aldersrelaterede virkninger på farmakokinetikken for PegIntron.
Italian: - Interferone alfa-2b (3 MUI tre volte a settimana) + ribavirina (1.000/1.200 mg/die), (n = 505).
Danish: - Interferon alfa-2b (3 MIE tre gange om ugen) + ribavirin (1.000/1.200 mg/dag) (n = 505).
Italian: Le più comuni reazioni avverse negli adulti correlate al trattamento riportate nel corso degli studi clinici con PegIntron in associazione con ribavirina, riscontrate in più della metà dei soggetti in studio, sono state affaticamento, cefalea e reazione al sito di iniezione.
Danish: De hyppigste behandlingsrelaterede bivirkninger, der er rapporteret under kliniske undersøgelser med PegIntron i kombination med ribavirin hos voksne, og som er set hos mere end halvdelen af forsøgspersonerne, var træthed, hovedpine og reaktion på injektionsstedet.
Italian: Ipocalcemia, iperuricemia, disidratazione, aumento dell'appetito
Danish: Hypokalcæmi, hyperurikæmi, dehydrering, øget appetit
Italian: Nessuna risposta sostenuta
Danish: Intet vedvarend e respons
Italian: *, concentrazione ridotta, insonnia
Danish: *, nedsat koncentration,
Italian: Deve usare un posto differente ogni volta che si fa un'iniezione.
Danish: Du bør bruge forskellige steder, hver gang du
Italian: Come con interferone alfa-2b, i pazienti adulti con anamnesi di scompenso cardiaco congestizio, infarto miocardico e/o con aritmie pregresse o in atto, trattati con PegIntron devono essere attentamente controllati.
Danish: Som med interferon alfa-2b kræves tæt monitorering af voksne patienter med tidligere hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt og/eller tidligere eller nuværende arytmilidelser, der får PegIntron-behandling.
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate negli adulti La maggior parte dei casi di neutropenia e trombocitopenia è stata di grado lieve (grado 1 o 2 della scala WHO).
Danish: De fleste tilfælde af neutropeni og trombocytopeni var milde (WHO grad 1 eller 2).
Italian: In presenza di cambiamento di colore o particelle, la soluzione ricostituita non deve essere usata.
Danish: Hvis der er misfarvning eller bundfald i den rekonstituerede opløsning, må den ikke anvendes.
Italian: Duplice terapia: predittività della risposta virologica sostenuta - Tutti i pazienti, indipendentemente dal genotipo, che hanno evidenziato un HCV-RNA sotto i limiti di rilevabilità alla settimana 12, devono ricevere 48 settimane di duplice terapia.
Danish: 2-stofsbehandling: Forudsigelighed af vedvarende virologisk respons Alle patienter, uanset genotype, der har vist serum hcv-RNA under de målbare grænser i Uge 12, bør modtage 48 ugers 2stofsbehandling.
Italian: Tolbutamide (substrato del CYP2C9)
Danish: Tolbutamid (CYP2C9-substrat)
Italian: - Non agiti, ma capovolga delicatamente la parte superiore del flaconcino finché tutta la polvere all'apice del flaconcino non sia sciolta.
Danish: • Omryst ikke, men vend hætteglasset roligt op og ned, indtil alt pulver i toppen af hætteglasset er opløst.
Italian: Si assicuri che la punta dell'ago sia immersa nella soluzione ricostituita di PegIntron.
Danish: Se efter, at spidsen af kanylen er i den færdigtilberedte PegIntron-opløsning.
Italian: • Posi la penna preriempita su una superficie piana e pulita e attenda fino a che non raggiunge la temperatura ambiente (ma non più di 25°C).
Danish: • Læg den fyldte pen på en plan, ren overflade og vent, til den får stuetemperatur (men ikke over
Italian: La farmacocinetica di una dose singola somministrata per via sottocutanea di 1,0 microgrammi/kg di PegIntron non è modificata dall'età.
Danish: Farmakokinetikken for PegIntron efter en enkelt subkutan dosis på 1,0 mikrogram/kg var ikke påvirket af alder.
Italian: PegIntron 1 µg/kg + ribavirina peginterferon alfa-2a 180 µg + ribavirina
Danish: PegIntron 1 µg/kg + ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg + ribavirin
Italian: Adulti (triplice terapia)
Danish: Voksne (3-stofsbehandling)
Italian: Cosa deve sapere prima di usare PegIntron
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PegIntron
Italian: Bilirubina indiretta
Danish: Bilirubin - indirekte
Italian: Scatto!
Danish: SNAP!
Italian: I pazienti eleggibili per questi studi erano affetti da epatite C cronica confermata da un test PCR (reazione polimerasica a catena) positivo (> 30 UI/ml), una biopsia epatica compatibile con diagnosi istologica di epatite cronica, assenza di altre cause di epatite cronica e livelli sierici di ALT anormali.
Danish: Hos patienter, der var egnede til disse forsøg, var kronisk hepatitis C bekræftet ved en positiv hcv-RNA polymerasekædereaktionstest (PCR) (> 30 IE/ml), en leverbiopsi i overensstemmelse med en histologisk diagnose på kronisk hepatitis uden anden årsag til den kroniske hepatitis, samt en abnorm serum-ALAT.
Italian: Non è noto se i componenti di questa specialità medicinale vengano escreti nel latte degli animali da esperimento o umano (vedere paragrafo 4.6 per importanti informazioni sulla gravidanza e l'allattamento nell'uomo).
Danish: Det er uvist, om dele af dette lægemiddel udskilles i mælken hos forsøgsdyr eller mennesker (se pkt.
Italian: Nello studio riguardante PegIntron in associazione, 1.530 pazienti mai trattati in precedenza (naïve) sono stati trattati con uno dei seguenti regimi posologici di associazione: - PegIntron (1,5 microgrammi/kg/settimana) + ribavirina (800 mg/die), (n = 511).
Danish: I PegIntron kombinationsforsøget blev 1.530 naive patienter behandlet i et år med et af følgende kombinationsregimer: - PegIntron (1,5 mikrogram/kg/uge) + ribavirin (800 mg/dag), (n = 511).
Italian: Comportamento anormale, umore depresso, disturbi emotivi, paura, incubo
Danish: Adfærdsforstyrrelser, depressiv stemning, følelsesmæssige forstyrrelser, angst, mareridt
Italian: Quando viene somministrata in combinazione con altre preparazioni a base di interferone, l'effetto della terapia immunosoppressiva può essere attenuato nei pazienti sottoposti a trapianto (rene, midollo osseo, etc.).
Danish: Immunsuppressiva Ved administration i kombination med andre interferonpræparater kan virkningen af immunsupprimerende behandling svækkes hos transplanterede (nyre, knoglemarv, etc.) patienter.
Italian: Scompenso epatico in pazienti co-infettati con HCV/HIV con cirrosi avanzata I pazienti co-infettati con cirrosi avanzata sottoposti a terapia HAART possono presentare un maggior rischio di scompenso epatico e morte.
Danish: Hepatisk dekompensering hos hcv/hiv co-inficerede patienter med fremskreden cirrose Co-inficerede patienter med fremskreden cirrose, der får HAART, kan have øget risiko for nedsat leverfunktion og død.
Italian: Leucociti
Danish: Leukocytter
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di PegIntron I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosiogalattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i PegIntron Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galaktose malabsorption eller sucrase-isomaltasemangel.
Italian: Caffeina (substrato del CYP1A2)
Danish: Caffein (CYP1A2-substrat)
Italian: La cartuccia è sigillata da un lato con una capsula di chiusura in polipropilene con una incamiciatura in gomma bromobutilica e dall'altro lato con un pistone in gomma bromobutilica.
Danish: Cylinderampullen er forseglet i den ene ende med en polypropylenhætte indeholdende en brombutylgummiindsats og i den anden ende med et brombutylgummistempel.
Italian: Prepari l'occorrente prima di cominciare: - un flaconcino di PegIntron polvere per soluzione iniettabile; - una fiala di acqua per preparazioni iniettabili come solvente per PegIntron; - una siringa da 1 ml; - un ago lungo (per esempio 0,8  40 mm [21 gauge 1,5 inch]) da utilizzare per aggiungere l'acqua per preparazioni iniettabili al flaconcino di PegIntron polvere; - un ago corto (per esempio 0,3  13 mm [30 gauge 0,5 inch]) per iniezione sottocutanea; - un tampone detergente.
Danish: Saml det nødvendige udstyr, før du begynder: - et hætteglas med PegIntron pulver til injektionsvæske - en ampul med solvens, vand til injektionsvæsker til at fremstille PegIntron-opløsningen, - en 1 ml sprøjte, - en lang kanyle (for eksempel 0,8  40 mm [21 gauge 1,5 tomme]) til brug for at tilføre vand til injektionsvæsker til PegIntron pulver hætteglasset, - en kort kanyle (for eksempel 0,3  13 mm [30 gauge 0,5 tomme]) til den subkutane injektion, - en renseserviet.
Italian: La polvere bianca e il solvente limpido ed incolore sono entrambi contenuti in una cartuccia di vetro a doppia camera assemblata in una penna preriempita monouso.
Danish: Det hvide pulver og det klare og farveløse solvens er begge indeholdt i en to-kammer glascylinder samlet i en enkeltdosis fyldt pen.
Italian: • Genotipo 4: In generale, i pazienti infetti con genotipo 4 sono considerati più difficili da trattare e gli scarsi dati degli studi (n=66) indicano che sono compatibili con la durata del trattamento con duplice terapia indicata per il genotipo 1.
Danish: Patienter inficeret med genotype 4 betragtes generelt som sværere at behandle, og begrænsede undersøgelsesresultater (n=66) tyder på, at de er forenelige med en behandlingsvarighed med 2stofsbehandling som for genotype 1.
Italian: PegIntron è indicato per il trattamento di pazienti adulti (di età uguale e superiore a 18 anni) affetti da ECC che siano positivi per l'RNA del virus dell'epatite C (HCV-RNA), inclusi pazienti con cirrosi compensata e/o co-infetti con HIV clinicamente stabile (vedere paragrafo 4.4).
Danish: PegIntron er indiceret til behandling af voksne patienter (18 år og ældre) med CHC, som er positive med hensyn til hepatitis C-virus-RNA (hcv-RNA), inklusive patienter med kompenseret cirrose og/eller co-inficerede med klinisk stabil hiv (se pkt.
Italian: Se ha una malattia renale, la dose può essere inferiore a seconda dalla sua funzionalità renale.
Danish: Hvis du har en nyresygdom, kan din dosis være lavere, afhængigt af din nyrefunktion.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune:
Danish: Hypothyreoidisme Metabolisme og ernæring Meget almindelig:
Italian: Effusione pericardica
Danish: Perikardial effusion
Italian: ≥ 8,5 g/dl, e < 10 g/dl
Danish: ≥ 8,5 g/dl, og < 10 g/dl
Italian: Sono fornite istruzioni dettagliate per la somministrazione sottocutanea alla fine di questo foglio illustrativo (vedere ALLEGATO AL FOGLIO ILLUSTRATIVO "Come usare PegIntron penna preriempita").
Danish: Detaljerede vejledninger for subkutan anvendelse er angivet i slutningen af denne indlægsseddel (se TILLÆG TIL INDLÆGSSEDLEN "Sådan bruger du PegIntron fyldt pen").
Italian: Non è noto se questo medicinale sia presente nel latte materno.
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i mælken hos mennesker.
Italian: La farmacodinamica di PegIntron è stata valutata in uno studio condotto in volontari sani trattati con dose singola crescente, stimando le variazioni della temperatura orale, le concentrazioni delle proteine effettrici come la neopterina sierica e la 2'5'-oligoadenilato sintetasi (2'5'-OAS) e anche la conta leucocitaria e dei neutrofili.
Danish: Farmakodynamikken af PegIntron blev undersøgt i et forsøg med stigende enkeltdoser hos raske forsøgspersoner ved at undersøge ændringer i mundtemperatur, koncentrationer af effektorproteiner såsom serum neopterin og 2'5'-oligoadenylatsyntetase (2'5'-OAS), og ligeledes antal leukocytter og neutrofiler.
Italian: Mialgia, artralgia, dolore muscoloscheletrico
Danish: Myalgi, artralgi, muskulo-skeletale smerter
Italian: Nel corso degli studi clinici sono state sviluppate delle linee guida per l'aggiustamento posologico.
Danish: Vejledninger for dosisjustering blev udviklet i kliniske undersøgelser.
Italian: La riduzione della dose di PegIntron nei bambini e negli adolescenti è realizzata modificando la dose raccomandata in un processo a due fasi a partire dalla dose iniziale di 60 g/m2/settimana, a 40 g/m2/settimana, poi se necessario 20 g/m 2/settimana.
Danish: Dosisreduktion af PegIntron hos børn og unge kan ske ved at modificere den anbefalede dosis i to trin fra den originale startdosis på 60 µg/m2/uge til 40
Italian: I pazienti con una clearance della creatinina < 50 ml/minuto non devono essere trattati con PegIntron in associazione a ribavirina (vedere RCP di ribavirina).
Danish: Patienter med kreatininclearance < 50 ml/minut må ikke behandles med PegIntron i kombination med ribavirin (se ribavirin SPC).
Italian: Popolazione pediatrica - Evidenza o anamnesi di grave condizione psichiatrica, in particolare depressione grave,
Danish: Pædiatrisk population - Eksisterende eller tidligere alvorlig psykiatrisk lidelse, især alvorlig depression, selvmordstanker eller selvmordsforsøg.
Italian: Nei pazienti con epatite C cronica in trattamento stabile di mantenimento con metadone e mai trattati con peginterferone alfa-2b, l'aggiunta di 1,5 microgrammi/kg alla settimana di PegIntron per via sottocutanea per quattro settimane, ha aumentato l'AUC di R-metadone di circa il 15 % (95 % IC per un rapporto stimato di AUC di 103 - 128 %).
Danish: Hos patienter med kronisk hepatitis C, der fik stabil methadon-vedligeholdelsesbehandling, og som var behandlingsnaive for peginterferon alfa-2b, øgede et tillæg af 1,5 mikrogram/kg/uge PegIntron subkutant i 4 uger R-methadon-AUC med ca. 15 % (95 % Cl for AUC-ratio estimat 103-128 %).
Italian: Valori di laboratorio in pazienti co-infettati con HCV/HIV Sebbene tossicità ematologiche come neutropenia, trombocitopenia e anemia si siano verificate più frequentemente nei pazienti co-infettati con HCV/HIV, la maggior parte di esse può essere risolta con una modifica della dose e raramente è stata necessaria una prematura interruzione del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Laboratorieværdier for samtidig infektion med hcv/hiv Selvom hæmatologisk toksicitet af neutropeni, trombocytopeni og anæmi forekom mere hyppigt hos patienter med samtidig infektion af hcv/hiv, kunne hovedparten afhjælpes med en modificering af dosis og krævede sjældent for tidlig afbrydelse af behandling (se pkt.
Italian: È stata riportata con interferoni alfa una gran varietà di patologie autoimmuni e disturbi immunomediati, tra cui disturbi tiroidei, lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide (nuova o aggravata), porpora trombocitopenica idiopatica e trombotica, vasculite, neuropatie comprendenti mononeuropatie e sindrome di Vogt-Koyanagi-Harada (vedere anche paragrafo 4.4).
Danish: Mange forskellige autoimmune og immunmedierede lidelser er blevet rapporteret med alfa interferoner inklusive thyroidea lidelser, systemisk lupus erythematosus, reumatoid athritis (ny eller forværret), idiopatiske og trombotiske trombocytopenisk purpura, vaskulitis, neuropatier inklusive mononeuropatier og Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (se også pkt.
Italian: Tabella 10 Risposta virologica alla fine del trattamento, Risposta virologica sostenuta e ricaduta in base al genotipo HCV e alla carica virale* PegIntron 1,5 g/kg una volta la settimana più ribavirina 8001.400 mg/die
Danish: Tabel 10 Virologisk respons ved afsluttet behandling, vedvarende virologisk respons og tilbagefald efter hcv-Genotype og virusmængde* PegIntron 1,5 g/kg en gang ugentlig plus ribavirin 800-1.400 mg/dag Respons ved afsluttet behandling
Italian: In uno studio separato, 224 pazienti con genotipo 2 o 3 hanno ricevuto PegIntron, 1,5 microgrammi/kg sottocute, una volta alla settimana, in associazione con ribavirina 800 mg - 1.400 mg p.o. per 6 mesi (in base al peso corporeo, solo tre pazienti di peso >105 kg hanno ricevuto la dose di 1.400 mg) (Tabella 10).
Danish: I et separat forsøg fik 224 patienter med genotype 2 eller 3 PegIntron, 1,5 mikrogram/kg subkutant en gang ugentlig, i kombination med ribavirin 800 mg -1.400 mg p.o. i 6 måneder (baseret på kropsvægt, kun tre patienter, der vejede > 105 kg, fik 1.400 mg dosen) (Tabel 10).
Italian: PegIntron (1,5 µg/kg/ settimana) + ribavirina (800 mg)
Danish: PegIntron (1,5 µg/kg/ uge) + ribavirin (800 mg)
Italian: Getti siringa ed aghi in modo sicuro in un contenitore chiuso.
Danish: Smid sprøjten og kanylerne sikkert ud i en lukket beholder.
Italian: Queste istruzioni spiegano come autoiniettarsi questo medicinale.
Danish: Følgende vejledning forklarer, hvordan du selv indsprøjter dette lægemiddel.
Italian: Sono fornite istruzioni dettagliate per la somministrazione sottocutanea alla fine di questo foglio illustrativo (vedere il paragrafo "Come autosomministrarsi PegIntron").
Danish: Detaljerede vejledninger for subkutan anvendelse er angivet i slutningen af denne indlægsseddel (se pkt "Hvordan du selv indsprøjter PegIntron").
Italian: - Batta gentilmente l'estremità superiore della fiala di solvente per assicurarsi che tutto il liquido si raccolga sul fondo della fiala.
Danish: • Bank let på toppen af ampullen med solvens for at sikre, at al væsken er i bunden af ampullen.
Italian: I p = 0,0143 P 1,5/R vs. I/R
Danish: = 0,0143 P 1,5/R mod I/R
Italian: Tabella 3a Linee guida per l'aggiustamento posologico di PegIntron in monoterapia negli adulti basate sui parametri di laboratorio Valori di laboratorio
Danish: Tabel 3a Retningslinjer for dosisjustering af PegIntron-monoterapi hos voksne, baseret på laboratorieparametre Laboratorieværdier
Italian: Terapia di associazione con PegIntron (duplice terapia o triplice terapia) Duplice terapia (PegIntron con ribavirina): si applica a tutti gli adulti ed ai pazienti pediatrici di età uguale e superiore a 3 anni.
Danish: PegIntron kombinationsbehandling (2-stofs- eller 3-stofsbehandling) 2-stofsbehandling (PegIntron med ribavirin): Kan anvendes til alle voksne og pædiatriske patienter i alderen tre år og ældre.