FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Zubrin se administra a perros una vez al día entre 1 y 2 horas después de comer.
Italian: Zubrin deve essere somministrato al proprio cane una volta al giorno entro 1-2 ore dopo i pasti, fino a quando non si cominciano a notare miglioramenti.
Spanish: Por tanto, debe asegurarse de tener las manos secas cuando lo vaya a administrar.
Italian: La persona che somministra il farmaco deve quindi avere l'accortezza di maneggiarlo con le mani asciutte.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Zubrin son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la inflamación o el dolor de músculos o articulaciones en perros.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Zubrin siano superiori ai rischi nel trattamento di infiammazioni o dolori muscolari o articolari nei cani e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Zubrin.
Spanish: Zubrin se presenta en una forma farmacéutica especial (liofilizada) que se disuelve rápidamente al entrar en contacto con la humedad y puede volverse muy resbaladizo y pegajoso si se mantiene entre los dedos.
Italian: Per la sua forma farmaceutica (liofilizzato) Zubrin si scioglie rapidamente al contatto con l'umidità; pertanto è possibile che Zubrin diventi scivoloso o appiccicoso se tenuto in mano.
Spanish: Los animales recibieron tratamiento hasta que empezaron a encontrarse mejor; no obstante, debido a la posibilidad de efectos secundarios, cualquier tratamiento que dure más de 1-2 semanas debe administrarse bajo supervisión veterinaria regular.
Italian: Tuttavia, per la possibilità che si manifestino effetti indesiderati, il trattamento di durata superiore a 1-2 settimane deve avvenire sotto il diretto controllo di un veterinario.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para los humanos.
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
Spanish: • está debilitado
Italian: • è debilitato
Spanish: 751 05 Uppsala Suecia
Italian: 751 05 Uppsala Svezia
Spanish: • Niños y adolescentes
Italian: • Bambini e adolescenti
Spanish: Esto puede aparecer varios días después del nacimiento.
Italian: Questi possono comparire diversi giorni dopo la nascita.
Spanish: Puede estar bajo una supervisión más estrecha por parte de su médico si tiene menos de 18 años de edad.
Italian: Può essere monitorato più attentamente dal medico se Lei ha meno di 18 anni di età.
Spanish: No se puede realizar una recomendación posológica.
Italian: Non può essere effettuata alcuna raccomandazione sulla posologia.
Spanish: • sensibilidad al calor o al frío
Italian: • sensibilità al caldo o al freddo
Spanish: (buprenorfina/naloxona)
Italian: (buprenorfina/naloxone)
Spanish: El uso de este medicamento por vía oral, por lo tanto, es inadecuado.
Italian: L'uso di questo prodotto medicinale per via orale è, pertanto, inopportuno.
Spanish: Similar al control
Italian: Simile al controllo
Spanish: • Tome la dosis una vez al día o como le haya indicado su médico.
Italian: • Assuma la dose una volta al giorno o come consigliato dal medico.
Spanish: La frecuencia de los posibles efectos adversos que se enumeran a continuación se define utilizando la siguiente convención:
Italian: La frequenza dei possibili effetti collaterali elencati di seguito viene definita utilizzando la seguente convenzione:
Spanish: Rasgue siguiendo la dirección de la flecha.
Italian: Tagliare seguendo la direzione della freccia.
Spanish: Uso en adolescentes (de 15 a < 18 años de edad)
Italian: Uso in adolescenti (età 15 - <18 anni)
Spanish: Este medicamento puede causar dependencia.
Italian: Questo prodotto può causare dipendenza.
Spanish: También pueden provocar depresión del sistema nervioso central, que es muy grave.
Italian: Possono anche causare depressione del sistema nervoso centrale, che è molto grave.
Spanish: Si toma más Zubsolv del que debe
Italian: Se prende più Zubsolv di quanto deve
Spanish: No tome este medicamento delante de los niños.
Italian: Non prenda questo medicinale davanti ai bambini.
Spanish: Los principios activos son buprenorfina y naloxona.
Italian: I principi attivi sono buprenorfina e naloxone.
Spanish: Su médico decidirá si debe continuar el tratamiento con un medicamento alternativo.
Italian: Il medico deciderà se il trattamento dovrà essere continuato con un farmaco alternativo.
Spanish: El paciente debe trasladarse a un entorno en el que haya disponibles instalaciones de reanimación completas.
Italian: Il paziente deve essere trasferito in un ambiente in cui sono disponibili macchinari per la rianimazione completa.
Spanish: Se entregaron dosis para llevar a casa para los fines de semana.
Italian: Dosi da somministrare a casa sono state fornite per i fine settimana.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Spanish: Doblar aquí Rasgar aquí
Italian: Piegare qui Strappare qui
Spanish: • dificultad para conseguir o mantener una erección
Italian: • difficoltà a raggiungere o a mantenere l'erezione
Spanish: No se ha observado un aumento sinérgico de la toxicidad.
Italian: Non è stato osservato alcun potenziamento sinergico della tossicità.
Spanish: Deben iniciarse medidas de soporte generales, incluida la supervisión estrecha del estado respiratorio y cardíaco del paciente.
Italian: È necessario adottare misure di supporto generali, incluso lo stretto monitoraggio dello stato respiratorio e cardiaco del paziente.
Spanish: Por lo tanto, las dosis deben ser limitadas y esta combinación tiene que evitarse en los casos en los que existe un riesgo de uso indebido.
Italian: Pertanto, i dosaggi devono essere limitati e questa combinazione deve essere evitata nei casi in cui sussiste il rischio di uso improprio.
Spanish: Puede causarles la muerte o algún otro daño.
Italian: Può causare il decesso o essere in altro modo pericoloso per loro.
Spanish: Además, no se observó teratogenia en ratas ni conejos.
Italian: Inoltre, nessuna teratogenicità è stata osservata nei ratti o nei conigli.
Spanish: Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Italian: Informi il medico se Lei è incinta o sta programmando una gravidanza.
Spanish: • Diagnóstico de afecciones médicas no relacionadas
Italian: • Diagnosi di condizioni mediche non correlate
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan aproximadamente 90 minutos después de la administración por vía sublingual.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte approssimativamente 90 minuti dopo la somministrazione sublinguale.
Spanish: No olvide informar a su médico si toma este medicamento.
Italian: Non dimentichi di informare il medico se Lei assume questo medicinale.
Spanish: Si cree que el efecto de Zubsolv es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.
Italian: Se ritiene che l'effetto di Zubsolv sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o farmacista.
Spanish: En algunos pacientes, después de conseguir una estabilización satisfactoria, la frecuencia de la administración se puede reducir a 3 veces por semana (por ejemplo, los lunes, miércoles y viernes.
Italian: In alcuni pazienti, una volta raggiunta una stabilizzazione soddisfacente, la frequenza di somministrazione può essere ridotta a 3 volte a settimana (per esempio il lunedì, mercoledì e il venerdì).
Spanish: Zubsolv se usa en adultos y adolescentes de más de 15 años de edad, que también estén recibiendo apoyo médico, social y psicológico.
Italian: Zubsolv è usato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 15 anni, che stanno ricevendo anche supporto medico, sociale e psicologico.
Spanish: Guarde el blíster de forma segura.
Italian: Conservare il blister in modo sicuro.
Spanish: Durante el tratamiento, el médico puede ajustar la dosis, en función de su respuesta.
Italian: Durante il trattamento, il medico può aggiustare la dose, a seconda della sua risposta.
Spanish: • lesiones accidentales causadas por la pérdida del estado de alerta o de la coordinación
Italian: • lesione accidentali causate dalla perdita di vigilanza o di coordinazione
Spanish: Las dosis iniciales de naloxona pueden ser de hasta 2 mg y repetirse cada 2-3 minutos.
Italian: Le dosi iniziali di naloxone possono variare fino a un massimo di 2 mg e devono essere ripetute ogni 2-3 minuti.
Spanish: Se deberán poner en práctica el tratamiento sintomático de la depresión respiratoria y las medidas habituales de cuidados intensivos.
Italian: Devono essere implementati il trattamento sintomatico della depressione respiratoria e misure di cura intensiva standard.
Spanish: Despersonalización Dependencia del fármaco
Italian: Depersonalizzazione Dipendenza da farmaco
Spanish: Abra el blíster inmediatamente antes de tomar la dosis.
Italian: Apra il blister solo immediatamente prima di assumere la dose.
Spanish: Creatinina elevada en sangre
Italian: Aumento della creatinina nel sangue
Spanish: Debido a la falta de datos en adolescentes (de 15 a < 18 años de edad), los pacientes de este grupo de edad deben estar bajo una supervisión más estrecha durante el tratamiento.
Italian: A causa della mancanza di dati negli adolescenti (di età compresa tra 15 - <18) i pazienti di età compresa in questo intervallo devono essere monitorati più attentamente durante il trattamento.
Spanish: Por lo general, el síndrome suele retrasarse de varias horas a varios días después del nacimiento.
Italian: La sindrome si manifesta generalmente diverse ore o diversi giorni dopo la nascita.
Spanish: • deterioro de la función cerebral, que es una complicación grave de la enfermedad hepática
Italian: • deterioramento della funzione cerebrale che è una grave complicazione della malattia epatica
Spanish: Los estudios en animales, así como la experiencia clínica, han demostrado que la buprenorfina puede producir dependencia, pero a un nivel menor que un agonista completo, como por ejemplo, la morfina.
Italian: Gli studi condotti sugli animali, nonché l'esperienza clinica, hanno dimostrato che la buprenorfina può produrre dipendenza, ma a un livello inferiore rispetto a quella di un agonista completo come, ad es. la morfina.
Spanish: Este medicamento puede enmascarar síntomas de dolor que podrían ayudar en el diagnóstico de algunas enfermedades.
Italian: Questo farmaco può occultare i sintomi del dolore che può facilitare la diagnosi di alcune malattie.
Spanish: Si el paciente vomita, se deberá tener cuidado para evitar la aspiración del vómito.
Italian: Se il paziente vomita, è necessario prestare attenzione per prevenire l'aspirazione del vomito.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 17,2 mg.
Italian: La dose massima giornaliera è 17,2 mg.
Spanish: No dé este medicamento a nadie más.
Italian: Non somministrare questo medicinale ad altre persone.
Spanish: Estos factores subyacentes deben tenerse en cuenta antes de prescribir buprenorfina/naloxona y durante el tratamiento.
Italian: Questi fattori sottostanti devono essere presi in considerazione prima di prescrivere buprenorfina/naloxone e durante il trattamento.
Spanish: Los sujetos fueron observados todos los días en la clínica (de lunes a viernes) para la evaluación de la administración y la eficacia.
Italian: I soggetti sono stati osservati quotidianamente in clinica, dal lunedì al venerdì, per le valutazioni del dosaggio e dell'efficacia.
Spanish: La eliminación renal juega un papel relativamente pequeño (~30 %) en la eliminación total de buprenorfina/naloxona.
Italian: L'eliminazione per via renale gioca un ruolo relativamente piccolo (~30 %) nella clearance complessiva di buprenorfina/naloxone.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali hanno dimostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Alcoholismo agudo o delirium tremens.
Italian: Alcolismo acuto o delirium tremens.
Spanish: • insomnio (dificultad para dormir)
Italian: • insonnia (incapacità di dormire)
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Blísters de PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/papel resistentes para niños.
Italian: Blister in PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/carta, a prova di sicurezza per i bambini.
Spanish: • benzodiazepinas: Esta combinación puede provocar la muerte debida a depresión respiratoria de origen central.
Italian: • benzodiazepine: questa combinazione può provocare il decesso a causa di depressione respiratoria di origine centrale.
Spanish: La naloxona tiene una semivida plasmática media de 1,2 horas.
Italian: Il naloxone presenta un'emivita media dal plasma di 1,2 ore.
Spanish: La reducción de la dosis de buprenorfina/naloxona puede ser necesaria.
Italian: Può essere necessaria una riduzione della dose di buprenorfina/naloxone.
Spanish: No conduzca, utilice herramientas o máquinas, o realice actividades peligrosas, hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
Italian: Non guidi, usi strumenti o macchinari, o esegua attività pericolose fino a quando Lei non saprà l'effetto che questo medicinale ha su di Lei.
Spanish: • es una persona de edad avanzada
Italian: • è anziano
Spanish: Se anima a los médicos a prescribir una pauta posológica de un solo comprimido una vez al día siempre que sea posible, para reducir al mínimo el riesgo de desvío.
Italian: I medici sono incoraggiati a prescrivere il regime di una singola compressa una volta al giorno, ove possibile, per ridurre al minimo il rischio di diversione.
Spanish: Si es necesario más de un comprimido, estos pueden tomarse al mismo tiempo o en dos porciones separadas; la segunda porción se debe tomar inmediatamente después de que la primera porción se haya disuelto.
Italian: Se sono necessarie più compresse, queste possono essere assunte tutte alla stessa ora oppure suddivise in due porzioni; la seconda porzione deve essere assunta direttamente dopo che la prima porzione si è dissolta.
Spanish: Hacia el final del embarazo la buprenorfina puede provocar depresión respiratoria en el recién nacido, incluso después de un breve período de administración.
Italian: Verso la fine della gravidanza la buprenorfina può provocare depressione respiratoria nel neonato, anche dopo un breve periodo di somministrazione.
Spanish: Informe a su médico de inmediato o busque atención médica urgente si experimenta efectos adversos graves, tales como:
Italian: Informi immediatamente il medico o richieda cure mediche urgenti se Lei manifesta effetti collaterali gravi, come:
Spanish: Los médicos deben advertir a los pacientes de que la vía sublingual es la única vía eficaz y segura para la administración de este medicamento (ver sección 4.4).
Italian: I medici devono avvisare i pazienti che la via di somministrazione sublinguale è l'unica efficace e sicura via di somministrazione per questo medicinale (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: - si es alérgico a la buprenorfina, a la naloxona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Italian: - è allergico alla buprenorfina, al naloxone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Spanish: Cambio entre medicamentos que contienen buprenorfina
Italian: Cambio tra prodotti contenenti buprenorfina
Spanish: La dosis del lunes y el miércoles debe ser el doble de la dosis diaria ajustada individualmente y la dosis del viernes debe ser el triple de la dosis diaria ajustada individualmente, sin administrar ninguna dosis en los días intermedios).
Italian: La dose del lunedì e del mercoledì deve essere due volte la dose giornaliera individualmente titolata, mentre la dose del venerdì deve essere 3 volte la dose giornaliera individualmente titolata, con nessuna dose nei giorni intercorrenti).
Spanish: • algunos medicamentos pueden disminuir el efecto de Zubsolv.
Italian: • Alcuni medicinali possono ridurre l'effetto di Zubsolv.
Spanish: No existen datos suficientes sobre el uso de buprenorfina/naloxona en mujeres embarazadas.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di buprenorfina/naloxone in donne in gravidanza.
Spanish: Esto puede ocurrir con más frecuencia en las primeras semanas de tratamiento, cuando la dosis se está ajustando, pero también puede ocurrir si bebe alcohol o toma otros medicamentos sedantes a la vez que toma Zubsolv.
Italian: Ciò può verificarsi più spesso nelle prime settimane di trattamento quando la Sua dose viene modificata, ma può accadere anche se Lei beve alcol o assume altri medicinali sedativi quando prende Zubsolv.
Spanish: Las personas menores de 15 años no deben tomar este medicamento.
Italian: Questo medicinale non deve essere assunto da persone di età inferiore a 15 anni.
Spanish: Los niveles plasmáticos de buprenorfina aumentaron con la dosis sublingual de buprenorfina/naloxona.
Italian: I livelli plasmatici di buprenorfina sono aumentati con la dose sublinguale di buprenorfina/naloxone.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que guarden el blíster de forma segura, que no lo abran nunca con antelación, que lo mantengan fuera de la vista y del alcance de los niños y de otros miembros de la familia y que no tomen este medicamento en presencia de niños.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di conservare i blister in modo sicuro, di non aprire mai i blister in anticipo, di tenerli fuori dalla vista e dalla portata dei bambini e dagli altri membri della famiglia, e di non assumere questo medicinale davanti ai bambini.
Spanish: • bebidas alcohólicas ni medicamentos que contengan alcohol, ya que el alcohol aumenta el efecto sedante de la buprenorfina (ver sección 4.7)
Italian: • bevande alcoliche o medicinali contenenti alcol, in quanto l'alcol aumenta l'effetto sedativo della buprenorfina (vedere paragrafo 4.7)
Spanish: Si el blíster está dañado, deseche el comprimido.
Italian: Se il blister è danneggiato, gettare via la compressa.
Spanish: Buprenorfina/naloxona solo debe utilizarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el posible riesgo para el feto.
Italian: La buprenorfina/naloxone deve essere usata durante la gravidanza, solo se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio per il feto.
Spanish: No dé el pecho mientras esté tomando este medicamento, ya que Zubsolv pasa a la leche materna.
Italian: Non allatti al seno mentre assume questo medicinale, poiché Zubsolv passa nel latte materno.
Spanish: Ajuste de la dosis y tratamiento de mantenimiento
Italian: Aggiustamento del dosaggio e terapia di mantenimento
Spanish: Si el tratamiento continúa, se debe supervisar estrechamente la función hepática.
Italian: Se il trattamento è continuo, la funzionalità epatica deve essere monitorata attentamente.
Spanish: El diagnóstico de toxicidad relacionada con opioides debe reconsiderarse si no hay respuesta tras la administración de 10 mg de naloxona.
Italian: La diagnosi di tossicità correlata agli oppioidi deve essere riconsiderata in caso di mancata risposta dopo la somministrazione di un totale di 10 mg di naloxone.
Spanish: Dependiendo de su situación, la dosis de Zubsolv puede seguir reduciéndose bajo una estrecha supervisión médica, hasta su retirada.
Italian: A seconda della Sua condizione, la dose di Zubsolv può continuare a essere ridotta sotto l'attenta supervisione medica, fino a quando potrà essere interrotta.
Spanish: La eliminación de la buprenorfina es bi- o tri-exponencial, y tiene una semivida plasmática media de 32 horas.
Italian: L'eliminazione della buprenorfina è bi- o tri-esponenziale e presenta un'emivita media dal plasma di 32 ore.
Spanish: Su médico puede realizarle análisis de sangre con regularidad para controlar el estado de su hígado.
Italian: Analisi periodiche del sangue possono essere condotte dal medico per monitorare la condizione del Suo fegato.
Spanish: Tratamiento de sustitución de la dependencia de opioides, en el marco de un tratamiento médico, social y psicológico.
Italian: Trattamento sostitutivo per dipendenza da farmaci oppioidi, entro un quadro di trattamento clinico medico, sociale e psicologico.
Spanish: Estos podrían ser signos de una reacción alérgica con riesgo vital
Italian: Questi possono essere segni di una reazione allergica grave
Spanish: Este medicamento puede ser un objetivo para las personas que abusan de medicamentos con receta, y debe conservarse en un lugar seguro para protegerlo frente al robo.
Italian: Questo medicinale può essere un target per le persone che abusano di medicinali su prescrizione e deve essere conservato in un luogo sicuro, per proteggerlo da furti.
Spanish: La eficacia de buprenorfina 8 mg al día fue similar a la de la dosis moderada de control activo, pero no se demostró la equivalencia.
Italian: L'efficacia di buprenorfina, 8 mg al giorno, è stata simile a quella della dose di controllo attivo moderata, ma l'equivalenza non è stata dimostrata.
Spanish: La depresión respiratoria como resultado de la depresión del sistema nervioso central es el síntoma principal que requiere intervención en caso de sobredosis, ya que puede conducir a un paro respiratorio y a la muerte.
Italian: La depressione respiratoria come conseguenza della depressione del sistema nervoso centrale è un sintomo primario che richiede l'intervento in caso di sovradosaggio, perché può portare all'arresto respiratorio e al decesso.
Spanish: Uso de Zubsolv con alimentos, bebidas y alcohol
Italian: Zubsolv con cibi, bevande e alcol
Spanish: La Tabla 1 resume las reacciones adversas notificadas en ensayos pivotales, en los que 342 de 472 pacientes (72,5 %) notificaron reacciones adversas, y las reacciones adversas notificadas durante la vigilancia post-comercialización.
Italian: La Tabella 1 riassume le reazioni avverse segnalate nelle principali sperimentazioni cliniche, nelle quali 342 di 472 pazienti (72,5 %) hanno segnalato reazioni avverse; illustra inoltre le reazioni avverse segnalate durante il programma di sorveglianza post-commercializzazione.
Spanish: Lesiones
Italian: Lesioni
Spanish: Advertencias generales relevantes para la administración de los opioides
Italian: Avvertenze generali rilevanti per la somministrazione di oppioidi
Spanish: Si usted u otra persona toma una cantidad excesiva de este medicamento, debe acudir o ser trasladado inmediatamente a un centro de urgencias o a un hospital para recibir tratamiento, ya que la sobredosis con Zubsolv puede causar problemas respiratorios graves y potencialmente mortales.
Italian: Se Lei o qualcun altro assume una quantità eccessiva di questo medicinale, deve recarsi o essere trasportato immediatamente a un centro di pronto soccorso per il trattamento, in quanto il sovradosaggio con Zubsolv può causare gravi e potenzialmente letali problemi di respirazione.
Spanish: • Extraiga el comprimido como se describe a continuación.
Italian: • Rimuova la compressa come descritto di seguito.
Spanish: Hay otras concentraciones disponibles para el uso por parte de su médico, quien decidirá cuál es el mejor tratamiento para usted.
Italian: Sono disponibili altre concentrazioni e sarà il medico a decidere il trattamento ottimale per Lei.
Spanish: Puede haber una prolongación de la eliminación renal, ya que el 30% de la dosis administrada se elimina por la vía renal.
Italian: L'eliminazione tramite i reni può risultare prolungata, poiché il 30% della dose somministrata viene eliminato per via renale.