FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga maligniteter observerades hos 60 pediatriska patienter med en exponeringstid av 58,4 patientår i en adalimumabstudie på pediatriska patienter med uveit.
Hungarian: Uveitises gyermekeknél adalimumabbal végzett vizsgálatban 58,4 betegévnyi expozíciónak kitett, 60 gyermekkorú betegnél nem figyeltek meg malignitást.
Swedish: Patienter ska uppmanas att söka läkarhjälp vid tecken/symtom som kan tyda på en tuberkulosinfektion (t.ex. ihållande hosta, viktnedgång, lätt feber, allmän svaghet inträffar under eller efter behandling med Hulio).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy ha a Hulio-kezelés alatt vagy után a tuberculosisra jellemző tünetek (pl. tartós köhögés, fogyás, kisebb fokú láz, fáradékonyság) fellépése esetén forduljanak orvoshoz.
Swedish: Tabell 15.
Hungarian: 15. táblázat:
Swedish: • Förvara alltid behållaren för vasst avfall utom syn- och räckhåll för barn.
Hungarian: • Az éles/hegyes eszközök kidobására szolgáló tartály gyermekektől elzárva tartandó.
Swedish: Hulio kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Hulio csekély mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Vid vecka 4 randomiserades patienterna 1:1 baserat på sin kroppsvikt vid denna tidpunkt till underhållsbehandling, antingen i lågdos eller standarddos, som visas i tabell 19.
Hungarian: A 4. héten a betegeket testtömegük alapján Alacsony dózisú vagy Standard dózisú fenntartó kezelési sémákra randomizálták 1 : 1 arányban (19. táblázat).
Swedish: Barn och ungdomar 4-17 år som väger 30 kg eller mer Den rekommenderade doseringen av Hulio är en startdos på 40 mg, följt av 40 mg en vecka senare.
Hungarian: 4-17 éves kor közötti, legalább 30 kg-os testtömegű gyermekek és serdülők: A Hulio javasolt adagolása egy kezdeti 40 mg-os adag, amit egy héttel később 40 mg követ, ezután a szokásos adag 40 mg kéthetente.
Swedish: Steg 8 - Dra ut kolven för att dra upp dosen + 0,1 ml Håll kolven intryckt och vänd injektionsflaskan med sprutan upp och ner.
Hungarian: 8. lépés - Húzza ki a dugattyú rudat az adag + 0,1 ml mennyiség felszívásához
Swedish: • Håll INTE sprutan i den vita kolven.
Hungarian: • NE a fehér dugattyú rúdnál fogja meg az injekciós fecskendőt.
Swedish: Mononatriumglutamat Sorbitol (E420) Metionin
Hungarian: Szorbit (E420)
Swedish: Hulio förfylld spruta är en plastspruta med en propp och nål med nålskydd.
Hungarian: A Hulio előretöltött injekciós fecskendő egy dugóval, valamint tűvédő kupakkal felszerelt tűvel ellátott műanyag fecskendő.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - INJEKTIONSFLASKA, ENKELFÖRPACKNING
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ - INJEKCIÓS ÜVEG EGYSÉGCSOMAGOLÁS
Swedish: Om denna dos inte är tillräcklig kan ditt barns läkare öka doseringen till 20 mg varje vecka.
Hungarian: Ha ez az adag nem hat megfelelően, gyermeke kezelőorvosa hetente 20 mg-ra emelheti az adagot.
Swedish: Adalimumab 40 mg varannan vecka N=109
Hungarian: 40 mg adalimumab, kéthetente N = 109
Swedish: Mindre vanliga Hjärtinfarkt1), arytmi, kronisk hjärtsvikt
Hungarian: Myocardialis infarctus1), arrhythmia, pangásos szívelégtelenség
Swedish: • håravfall
Hungarian: • hasfájás;
Swedish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injektionsflaska (multipack)
Hungarian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injekciós üveg (gyűjtőcsomagolás)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Hungarian: subcutan alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Swedish: - Har du nyligen blivit sjuk?
Hungarian: Volt mostanában beteg?
Swedish: • Ha alltid socker med dig.
Hungarian: • Mindig legyen Önnél cukor.
Swedish: Följ instruktionerna noggrant.
Hungarian: Gondosan kövesse az utasításokat.
Swedish: Följande är en generell beskrivning:
Hungarian: Az alábbi egy általános leírás.
Swedish: Den genomsnittliga totala dagliga dosen vid studiens slut
Hungarian: Az átlagos teljes napi inzulinadag a vizsgálat végpontjában
Swedish: Sällsynta Mycket sällsynta
Hungarian: Nem gyakori Ritka Nagyon ritka
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Hungarian: • Mosson kezet szappannal és vízzel!
Swedish: Du får endast använda det om det ser ut som vatten.
Hungarian: De csak akkor szabad felhasználni, ha úgy néz ki, mint a víz.
Swedish: Det är en förändrad form av humaninsulin och skiljer sig därför från andra human- och djurinsuliner.
Hungarian: Az emberi inzulin módosított formája, így különbözik egyéb emberi és állati inzulinoktól.
Swedish: (medelvärde vid studiestart = 8,5 %)
Hungarian: (átlagérték a vizsgálat kezdetén = 8,5%)
Swedish: Tid (timmar)
Hungarian: Idő (óra)
Swedish: Att undvika medicineringsfel
Hungarian: Gyógyszerelési hibák elkerülése
Swedish: Det kan ha tillkommit ny information.
Hungarian: Új információkat találhat benne.
Swedish: Följ dem exakt och besök din diabetesklinik regelbundet.
Hungarian: Kövesse őket pontosan és jelenjen meg rendszeresen a diabétesz gondozóban.
Swedish: • angiotensin II-receptorblockerare.
Hungarian: • angiotenzin II receptor-blokkolókat szed.
Swedish: Ta sedan frukt, kex eller en smörgås enligt din läkares anvisningar och vila dig en stund.
Hungarian: Ezután fogyasszon gyümölcsöt, kekszet vagy egy szendvicset orvosa tanácsa szerint, és pihenjen le.
Swedish: - Tränar du mer än vanligt?
Hungarian: Több testgyakorlást végez, mint korábban?
Swedish: Detta kan visa sig vid den första injektionen eller också kan det vara en gradvis förändring över flera veckor eller månader.
Hungarian: Ez előfordulhat csak az első injekció idején, illetve fokozatosan változhat néhány hét vagy hónap alatt.
Swedish: Insulinbehovet avtar vanligtvis under de 3 första månaderna av graviditeten och ökar sedan under de återstående sex månaderna.
Hungarian: Az inzulinszükséglet általában csökken a terhesség első három hónapja alatt, és nő a hátralevő hat hónap alatt.
Swedish: • oktreotid,
Hungarian: • oktreotidot,
Swedish: Före användning
Hungarian: Felhasználás előtt
Swedish: Behåll
Hungarian: Tartsa meg
Swedish: Ditt blodsockervärde kan antingen stiga eller falla om du dricker alkohol.
Hungarian: Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik.
Swedish: Patientinformationen ska innehålla följande viktiga delar:
Hungarian: A betegeknek szóló kommunikációnak a következő alapvető részeket kell tartalmaznia:
Swedish: Patienterna skall utbildas att använda rätt injektionsteknik.
Hungarian: A betegeknek meg kell tanítani a helyes injekciós technikát.
Swedish: Time, hours
Hungarian: Idő, óra
Swedish: De första symptomen kommer smygande under flera timmar eller dagar.
Hungarian: Ennek első tünetei lassan alakulnak ki, több óra vagy nap alatt.
Swedish: • att du hoppar över eller senarelägger måltider eller ändrar din diet
Hungarian: • étkezés kihagyása illetve késleltetése, vagy a diéta változtatása;
Swedish: Målgruppen och villkoren för distribution av allt detta material ska avtalas på medlemsstatsnivå.
Hungarian: A fenti anyagok célcsoportját és kiküldésének módját tagállami szinten kell jóváhagyni.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelenkeznek.
Swedish: Tiden till maximal koncentration uppnåddes var också jämförbar mellan formuleringarna.
Hungarian: A maximális koncentráció kialakulásáig eltelt idő is hasonló volt a két készítmény esetében.
Swedish: Alkohol och vissa mediciner kan påverka blodsockerhalten (se avsnitt 2).
Hungarian: Alkohol és néhány gyógyszer is befolyásolhatja a vércukorszintet (lásd 2.pont).
Swedish: I dessa fall bör man överväga lämpligheten av bilkörning.
Hungarian: Ilyen körümények között mérlegelni kell, hogy tanácsos-e a gépjárművezetés.
Swedish: I en klinisk prövning observerades en liten stegring av blodglukosnivån (0,38 mmol/l) på natten (kl 3).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során a vércukorszint kis mértékben (0,38 mmol/l) megemelkedett éjszaka (hajnali 3 órakor).
Swedish: • du har feber, infektion eller är emotionellt stressad
Hungarian: • láz, fertőzés vagy érzelmi stressz.
Swedish: Ät glukos eller socker efter glukagoninjektionen.
Hungarian: Egyen szőlőcukrot vagy cukrot a glukagon injekció után.
Swedish: Junior KwikPen är blå.
Hungarian: A Junior KwikPen kék színű.
Swedish: • somatostatinanaloger (såsom oktreotid, som används för att behandla ett ovanligt tillstånd då du tillverkar för mycket tillväxthormon),
Hungarian: • szomatosztatin analógokat (mint az oktreotid, melyet egy ritka betegségben alkalmaznak, amikor túl sok növekedési hormont termel a szervezet),
Swedish: Subkutan och intravenös användning.
Hungarian: Subcutan és intravénás alkalmazásra.
Swedish: Blå
Hungarian: kék
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS A HASZNÁLAT KAPCSÁN
Swedish: 0,42 enheter/kg
Hungarian: 0,42 egység/kg
Swedish: Detaljerad information ges i tabellen nedan.
Hungarian: Részletes információ az alábbi táblázatban található.
Swedish: • danazol,
Hungarian: • danazolt,
Swedish: Är du gravid eller planerar att bli gravid eller ammar du?
Hungarian: Terhes, vagy terhességre készül, vagy szoptat?
Swedish: Exempel: 10 ½ (10,5) enheter visas i doseringsfönstret
Hungarian: Példa: 10 és ½ (10,5) egység látható az adagjelző ablakban
Swedish: Din läkare eller diabetessköterska kommer att visa dig hur du skall göra.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a diabétesz gondozó elmondja Önnek, hogy hogyan csinálja.
Swedish: Fysiskt arbete eller träning omedelbart efter måltid kan öka risken för hypoglykemi.
Hungarian: Közvetlenül az étkezés után végzett fizikai tevékenység növelheti a hypoglykaemia kockázatát.
Swedish: - Om du vanligen behöver mer än 30 enheter bör du diskutera med din läkare eller diabetessköterska om en annan Humalog KwikPen skulle vara bättre för dig.
Hungarian: - Ha rendszerint 30 egységnél többre van szüksége, kérdezze meg kezelőorvosától, hogy egy másik Humalog KwikPen nem lenne-e alkalmasabb az Ön számára.
Swedish: Dessa instruktioner är personliga och bara till för dig.
Hungarian: Ezek az utasítások kizárólag Önre vonatkoznak.
Swedish: Reduktion av medelvärdet av den kombinerade morgon/kväll postprandiella (2-timmar) blodglukosnivån1
Hungarian: A kombinált reggeli/esti két órás postprandiális vércukorszint átlagának csökkenése
Swedish: • Humalog finns nu tillgängligt i två styrkor
Hungarian: • A Humalog ezentúl 2 hatáserősségben kapható
Swedish: Patienter med diabetes skall informeras om att de skall rådgöra med sin läkare om de är gravida eller planerar graviditet.
Hungarian: A diabeteses betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy terhesség, illetve annak tervezése esetén forduljanak orvoshoz.
Swedish: Rådfråga din läkare.
Hungarian: Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Swedish: Det är särskilt viktigt om du använder mer än en typ av insulin.
Hungarian: Ez különösen fontos, ha több, mint egyféle inzulint használ.
Swedish: Utsätt den inte för stark värme eller solljus.
Hungarian: Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder (Humalog 200 enheter/ml)
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések (Humalog 200 egység/ml)
Swedish: • Du bör också tala med din läkare, apotekspersonal eller din diabetessköterska om du tänker resa utomlands.
Hungarian: • Közölje kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a diabetológiai szakápolóval, ha külföldi utazást tervez.
Swedish: • blodtrycksfall
Hungarian: • vérnyomásesés
Swedish: OCH • Vänd pennan 10 gånger.
Hungarian: ÉS • fordítsa az injekciós tollat fel-le 10-szer.
Swedish: Informera din läkare så snart som möjligt om du får tecken på hjärtsvikt såsom oväntad andnöd, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
Hungarian: Mielőbb értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség tüneteit észleli, mint pl. a szokatlan nehézlégzés vagy gyors súlygyarapodás vagy helyi vizenyő (ödéma).
Swedish: • Felmedicinering eller biverkningar ska rapporteras
Hungarian: • A gyógyszerelési hibákat illetve bármilyen mellékhatást jelenteni kell
Swedish: Det kan orsaka allvarlig överdos.
Hungarian: Ez súlyos túladagoláshoz vezethet.
Swedish: Be din läkare berätta om glukagon.
Hungarian: Kérjen információt kezelőorvosától a glukagonról.
Swedish: Lokal allergi är vanlig.
Hungarian: Lokális allergia előfordulása gyakori.
Swedish: • sulfaantibiotika,
Hungarian: • szulfonamid antibiotikumot,
Swedish: Patienter som använder injektionsflaskor får inte dela kanyler eller sprutor.
Hungarian: Az injekciós üveget használó betegek nem használhatnak közös tűt vagy fecskendőt.
Swedish: Får ej användas i 1,5 ml injektionspenna.
Hungarian: Nem lehet 1,5 ml-es injekciós tollal beadni.
Swedish: Patienter skall rådas att försöka undvika hypoglykemi vid bilkörning.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy legyenek felkészülve a hypoglykaemia kivédésére gépjárművezetés közben.
Swedish: Ytterligare injektioner
Hungarian: További injekciók
Swedish: Använd rätt reservoar och kateter för pumpen.
Hungarian: Alkalmazzon megfelelő tartályt és katétert a pumpához.
Swedish: • Om det är svårt att trycka in doseringsknappen:
Hungarian: • Ha nehéz benyomni az adagológombot:
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 30 april 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. április 30.
Swedish: Om du blir sämre, får andnöd och blir blek, kontakta genast din läkare.
Hungarian: Ha állapota rosszabbodik és légzése felületessé válik, bőre sápadt, forduljon azonnal orvoshoz.
Swedish: Hypoglykemi (lågt blodsocker) innebär att det inte är tillräckligt med socker i blodet.
Hungarian: A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) azt jelenti, hogy nincs elég cukor a vérben.
Swedish: Sök medicinsk hjälp omedelbart.
Hungarian: Azonnali orvosi beavatkozás szükséges.
Swedish: • nervositet och skakningar
Hungarian: • idegesség vagy remegés
Swedish: • att du tränar eller arbetar för hårt precis före eller efter en måltid
Hungarian: • szokásosnál erősebb testmozgás, illetve munka étkezés előtt vagy után;
Swedish: Humalog kan ges både till barn och vuxna.
Hungarian: A Humalog alkalmas felnőttek és gyermekek kezelésére.
Swedish: Patienterna fick behandling under 4 månader med Humalog Mix25 (två gånger dagligen med metformin) och insulin glargin (en gång dagligen med metformin) i en randomiserad sekvens.
Hungarian: A randomizált betegeket 4 hónapig kezelték Humalog Mix25-tel (naponta kétszer metforminnal együttesen alkalmazva) vagy glargin inzulinnal (naponta egyszer metforminnal együttesen alkalmazva).
Swedish: Dra ur kanylen och tryck lätt på injektionsstället några sekunder.
Hungarian: Húzza ki a tűt, és néhány másodpercig gyengéden nyomja az injekció helyét.
Swedish: Testa urin eller blod, följ anvisningarna beträffande din sjukdom, tala med din läkare.
Hungarian: Ellenőrizze vizeletét vagy vérét, kövesse a betegségre vonatkozó szabályokat és értesítse kezelőorvosát.
Swedish: Detta försvinner vanligen inom några dagar eller veckor.
Hungarian: Ez rendszerint néhány napon vagy héten belül megszűnik.
Swedish: • betablockerare - för att behandla högt blodtryck, eller
Hungarian: • béta-receptor gátlót (magas vérnyomás kezelésére használják), vagy
Swedish: • Anvisningarna för kassering av kanylerna ersätter inte instruktioner som givits av lokala beslutsfattare, av personer som är yrkesverksamma inom hälso- och sjukvården eller av sjukvårdsenheter.
Hungarian: • A tűk kezelésére vonatkozó utasítások nem helyettesítik a helyi, a kezelőorvosa által megadott vagy az intézeti szabályzatokat.
Swedish: Detta kan utgöra en risk i situationer när denna förmåga är av särskild vikt (t ex vid bilkörning och handhavande av maskiner).
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés vagy gépkezelés).
Swedish: Byt inte insulin om inte din läkare har sagt till dig att göra det.
Hungarian: Ne változtassa meg az inzulin adagját, hacsak orvosa nem javasolja.
Swedish: • Om du inte kan ta bort skyddshatten, vrid den försiktigt fram och tillbaka och dra den sedan rakt ut.
Hungarian: • Ha nem tudja eltávolítani a zárókupakot, finoman tekerje előre-hátra, majd egyenesen húzza le.
Swedish: Stick in kanylen i huden och avsluta injektionen.
Hungarian: Szúrja be a tűt a bőre alá, és fejezze be az injekciózást.
Swedish: MedDRA klassificering av organsystem
Hungarian: MedDRA szervrendszeri kategóriák
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 30 april 1996
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. április 30.
Swedish: Du bör också noga kontrollera din blodsockernivå genom att testa ditt blodsocker ofta.
Hungarian: Szorosan ellenőriznie kell vércukorszintjét is gyakori vércukorszint vizsgálatokkal.
Swedish: Minskning1 av HbA1c
Hungarian: Haemoglobin A1c -csökkenés
Swedish: 0,63 enheter/kg
Hungarian: 0,63 egység/kg
Swedish: Brevet och patientinformationens syfte är att öka medvetenheten om att Humalog nu finns tillgängligt i två styrkor samt beskriva viktiga skillnader i utformningen av förpackningarna och de förfyllda pennorna, för att minimera risken för felaktig medicinering och förväxling mellan de två olika styrkorna av Humalog.
Hungarian: A DHPC-levél és a betegeknek szóló kommunikáció célja az, hogy fokozottan felhívja a figyelmet arra a tényre, hogy a Humalog ezentúl két hatáserősségben kapható, valamint hogy leírja a fő eltéréseket a csomagolások és az előretöltött injekciós tollak megjelenésében, hogy minimális legyen a kockázata a gyógyszerelési hibáknak, valamint annak, hogy a Humalog két különböző hatáserősségét felcserélik.
Swedish: Kasta inte kanylerna i hushållsavfallet.
Hungarian: Ne dobja a tűket közvetlenül a háztartási hulladékba.
Swedish: Insulinbehovet avtar vanligtvis under första trimestern och ökar under andra och tredje trimestrarna.
Hungarian: Az inzulinszükséglet az első trimeszterben rendszerint csökken, majd a második és a harmadik trimeszterben növekszik.
Swedish: Antalet enheter visas i doseringsfönstret, kontrollera alltid där innan du injicerar.
Hungarian: Az egységek száma az injekciós toll adagjelző ablakában megjelenik, mindig ellenőrizze ezt az injekció beadása előtt.
Swedish: C. Vid sjukdom
Hungarian: C. Betegség
Swedish: • att du har en infektion eller är sjuk (speciellt vid diarré eller kräkningar)
Hungarian: • fertőzés vagy betegség (különösen ha hányással vagy hasmenéssel jár);
Swedish: • Ställ in dosen på 1 eller 2 enheter.
Hungarian: • Állítsa az adagot 1 vagy 2 egységre.
Swedish: Denna penna är konstruerad för att kunna ger flera doser än andra pennor du använt tidigare.
Hungarian: Ez az injekciós toll úgy lett kialakítva, hogy nagyobb adagot tudjon beadni magának, mint az esetleg korábban használt, más injekciós tollakkal.
Swedish: Pediatrisk population Humalog kan användas till ungdomar och barn (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Humalog alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél (lásd 5.1 pont).
Swedish: • Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke, utvecklade hjärtsvikt vid behandling med pioglitazon och insulin.
Hungarian: • Néhány olyan betegnél, akiknek régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegsége és szívbetegsége, vagy korábbi szélütése volt, pioglitazon- és inzulin-kezelés alkalmazásakor szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Swedish: • Använd inte pennan efter det utgångsdatum som är tryckt på etiketten eller i mer än 28 dagar efter att du första gången använde pennan.
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat a címkén feltüntetett lejárati időn túl vagy az injekciós toll első használatát követően 28 napon túl.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK SZÁMAI
Swedish: Hypoglycemic Activity
Hungarian: Hypoglycaemiás aktivitás
Swedish: • Etikett:
Hungarian: • Címkék:
Swedish: Se avsnitt 6.2.
Hungarian: Lásd 6.2 pont.
Swedish: Alkohol och vissa mediciner kan påverka blodsockerhalten.
Hungarian: Alkoholtartalmú italok fogyasztása és néhány gyógyszer is befolyásolhatja a vércukorszintet.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att sjuk- och hälsovårdspersonal informeras om att alla patienter som ordinerats Humalog ska instrueras i korrekt användning av den förfyllda pennan innan ordination och utlämning av Humalog.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy az egészségügyi szakemberek tájékoztatást kapjanak arról, hogy minden betegnek, akinek Humalog-ot írtak fel, oktatásban kell részesülnie az előretöltött injekciós toll megfelelő használatáról, a Humalog felírása vagy kiadása előtt.
Swedish: Överdos kan orsaka allvarlig hypoglykemi.
Hungarian: A túladagolás súlyos hypoglykaemiát okozhat.
Swedish: Om kombinationen används skall patienterna observeras med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning och ödem.
Hungarian: Amennyiben ezt a kombinációt alkalmazzák, a betegeknél figyelni kell a szívelégtelenség okozta panaszokat és tüneteket, a testtömeg-növekedést és az oedemát.
Swedish: Om ditt blodsocker är lågt (svag insulinkänning), ta glukostabletter, socker eller en söt dryck.
Hungarian: Ha alacsony a vércukorszintje (enyhe hipoglikémiája van), egyen szőlőcukor tablettát, cukrot vagy igyon cukrozott folyadékot.
Swedish: Tala med din läkare om du måste injicera insulin på något annat sätt.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha más módon szükséges beadnia az inzulin adagját.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med något annat insulin eller något annat läkemedel.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek nem keverhetők semmilyen más inzulinkészítménnyel vagy más gyógyszerrel.
Swedish: Brevet till sjuk- och hälsovårdsperonal ska innehålla följande viktiga delar:
Hungarian: A DHPC-levélnek a következő alapvető részeket kell tartalmaznia:
Swedish: Steg 2: (Endast för HUMALOG suspensioner mjölkaktigt insulin)
Hungarian: 2. lépés: (Csak az opálos HUMALOG inzulin szuszpenziós készítmények esetében)
Swedish: Pennan ska inte användas om någon del ser trasig eller skadad ut.
Hungarian: Az injekciós toll nem használható, ha úgy tűnik, hogy bármelyik része eltört vagy megsérült.
Swedish: Två öppna crossover studier genomfördes under 8 månader på patienter med typ 2 diabetes, som antingen fick insulin för första gången eller som redan injicerade insulin en eller två gånger dagligen.
Hungarian: Két 8 hónapos, nyílt, keresztezett elrendezésű vizsgálat készült, melybe olyan 2-es típusú diabeteses betegeket vontak be, akiknél vagy először alkalmaztak inzulin kezelést vagy akik már egy ill. két inzulin injekciót használtak.
Swedish: Kontrollera ditt blodsocker.
Hungarian: Ellenőrizze vércukorszintjét.
Swedish: Anvisningar för användning och hantering
Hungarian: Használati és kezelési utasítások
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 1000 enheter (10 milliliter).
Hungarian: Minden injekciós üveg 1000 egységet tartalmaz (10 ml).
Swedish: Fall av ödem har rapporterats vid insulinbehandling, i synnerhet då tidigare dålig metabolisk kontroll förbättrats genom intensifierad insulinbehandling.
Hungarian: Az inzulinkezelés kapcsán oedema eseteit jelentették, különösen olyankor, amikor a korábbi rossz anyagcsere-helyzet javult az intenzifikált inzunlinkezelés hatására.
Swedish: Lokal allergi
Hungarian: Lokális allergia
Swedish: I några studier sågs ett samband mellan minskad nattlig hypoglykemi och ökat antal hypoglykemi-episoder under dagtid.
Hungarian: Néhány vizsgálatban az éjszakai hypoglykaemia csökkenését a nappali hypoglykaemiás epizódok gyakoribbá válása kísérte.
Swedish: Insulinet bör se jämnt blandat ut.
Hungarian: Az inzulinnak egyenletesen elkevertnek kell látszania.
Swedish: Hyperglykemi kan leda till diabetisk ketoacidos.
Hungarian: A hiperglikémia diabeteszes ketoacidózishoz vezethet.
Swedish: Ödem (svullna armar, fotleder; vätskeretention) har rapporterats, särskilt när insulinbehandling påbörjas eller vid förändring i behandlingen för att förbättra kontrollen av ditt blodsocker.
Hungarian: Vizenyőről (pl. a karok, bokák feldagadása; folyadékvisszatartás) számoltak be, különösen az inzulinkezelés elején vagy a vércukorszint-szabályozás javítása érdekében történő kezelés módosítása alatt.