FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Klīniskajā pētījumā jauniem veseliem subjektiem netika novērots, ka memantīns būtiski ietekmētu galantamīna farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med unge friske pasienter ble det ikke sett relevant effekt av memantin på farmakokinetikken til galantamin.
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošanu ar krūti
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Latvian: Linearitāte
Norwegian Bokmål: Linearitet:
Latvian: Marixino 10 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 51,45 mg laktozes monohidrātu.
Norwegian Bokmål: Marixino 10 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 51,45 mg laktosemonohydrat.
Latvian: Lai samazinātu nevēlamo blakusparādību risku, uzturošo devu sasniedz, titrējot un palielinot devu par 5 mg nedēļā pirmo 3 nedēļu laikā, kā norādīts turpmāk.
Norwegian Bokmål: Risikoen for bivirkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene opp til vedlikeholdsdosenivå på følgende måte:
Latvian: Memantīna renālās izdalīšanās ātrumu var samazināt, mainot urīna pH no 7 uz 9 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjonsrate av memantin ved alkalisk urin kan bli redusert med en faktor på 7 til 9 (se pkt.
Latvian: Lietojot memantīna devu 20 mg dienā, memantīna līmenis CSŠ sakrīt ar ki vērtību (ki = inhibēšanas konstante), kas ir 0,5μmol cilvēka smadzeņu pieres garozā.
Norwegian Bokmål: Ved en memantindose på 20 mg per dag tilsvarer CSF-nivåene ki-verdien (ki = inhibisjonskonstant) til memantin, som er 0,5 mikromol i fremre hjernebark hos mennesker.
Latvian: Sākot ar ceturto nedēļu, parastā deva ir divas tabletes vienu reizi dienā (1 x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken og videre fremover er vanlig dose 2 tabletter én gang om dagen (1 x 20 mg).
Latvian: Marixino bez tam var arī izmainīt Jūsu reakciju, padarot transportlīdzekļu vadīšanu vai iekārtu apkalpošanu nepieļaujamu.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Marixino påvirke reaksjonsevnen din slik at du ikke kan kjøre eller bruke maskiner på en trygg måte.
Latvian: Barošana ar krūti Sievietes, kuras lieto Marixino, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Norwegian Bokmål: Amming Kvinner som tar Marixino bør ikke amme.
Latvian: Marixino jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Marixino tas via munnen (oralt) én gang om dagen.
Latvian: Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Norwegian Bokmål: I det trykte pakningsvedlegget for legemidlet skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Latvian: Ieteicamā Marixino deva pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem ir 20 mg vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Marixino for voksne og eldre er 20 mg daglig.
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšana ir rūpīgi jānovēro, un ārstam regulāri un atkārtoti jāizvērtē Marixino lietošanas klīniskais ieguvums.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Marixino må vurderes jevnlig av legen din.
Latvian: Pētījumos ar perorāli ievadītu
Norwegian Bokmål: I en studie med oralt
Latvian: 1. nedēļa puse 10 mg tabletes
Norwegian Bokmål: en halv 10 mg tablett
Latvian: Marixino 20 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 102,90 mg laktozes monohidrātu.
Norwegian Bokmål: Marixino 20 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 102,90 mg laktosemonohydrat.
Latvian: Sākot ar 4. nedēļu Pacientam jālieto divas 10 mg apvalkotās tabletes (20 mg) vai viena 20 mg apvalkotā tablete dienā.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover Pasienten bør ta to 10 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg) eller én 20 mg filmdrasjert tablett daglig.
Latvian: Tabulā ir uzskaitītas sekojošas nelabvēlīgas blakusparādības, kuras apkopotas no visiem pētījumiem, lietojot memantīnu, kopš tā ieviešanas tirgū.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, listet i tabellen, er observert i kliniske studier med memantin, og etter at produktet ble markedsført.
Latvian: Drošības profila kopsavilkums
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkningsprofil
Latvian: Informējiet ārstu, ja nesen būtiski izmainījāt vai plānojat mainīt diētu (t.i., pāriet no normālas diētas uz stingru veģetāro diētu), vai arī, ja Jums ir nieru tubulārā acidoze (NTA, nieru disfunkcijas (sliktas nieru darbības) izraisīts skābes veidojošo vielu pārpalikums asinīs), vai smaga urīnceļu (urīna izvades sistēmas) infekcija, jo šādos gadījumos ārstam var rasties nepieciešamība koriģēt zāļu devu.
Norwegian Bokmål: Inntak av Marixino sammen med mat og drikke Du bør si fra til legen hvis du nylig har endret kostholdet ditt drastisk eller kommer til å gjøre det (f.eks. fra vanlig kosthold til strengt vegetarisk kosthold), eller hvis du har RTA (renal tubulær acidose, dvs. overskudd av syredannende stoffer i blodet pga. nedsatt nyrefunksjon) eller alvorlige urinveisinfeksjoner, ettersom det kan gjøre det nødvendig for legen din å justere legemiddeldosen din.
Latvian: Pirms Marixino lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - ja Jums ir bijušas epilepsijas lēkmes; - ja Jūs nesen esat pārcietis miokarda infarktu (sirdslēkmi), vai arī, ja Jums ir sastrēguma sirds mazspēja vai nekontrolēta hipertensija (augsts asinsspiediens).
Norwegian Bokmål: - dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall - dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, eller hvis du lider av hjertesvikt eller av ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).
Latvian: Metakrilskābes etilakrilāta kopolimērs (1:1)
Norwegian Bokmål: Metakrylsyreetylakrylat-kopolymer (1:1) Natriumlaurylsulfat
Latvian: Tabletes kodols: laktozes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze E460, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, talks E553b, magnija stearāts E470b.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose (E460), vannfri kolloidal silika, talkum (E553b), magnesiumstearat (E470b).
Latvian: Devas Ieteicamā Marixino deva pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem ir 20 mg vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose av Marixino for voksne og eldre er 20 mg daglig.
Latvian: Uzturošā deva Ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg dienā.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose Anbefalt vedlikeholdsdose er 20 mg per dag.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes- galaktozes malabsorbciju.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer som galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda, kas atbilst 16,62 mg memantīna.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg memantinhydroklorid tilsvarende 16,62 mg memantin.
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliska celuloze (E460) Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Talks (E553b)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Silika, kolloidal vannfri Talkum (E553b)
Latvian: 1. nedēļa (1.-7. diena) Pacientam jālieto puse 10 mg apvalkotās tabletes (5 mg) dienā 7 dienas.
Norwegian Bokmål: Uke 1 (dag 1-7) Pasienten bør ta en halv 10 mg filmdrasjert tablett (5 mg) daglig i 7 dager.
Latvian: Apvalkotās tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter kan tas uavhengig av måltider.
Latvian: Balta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar dalījuma līniju vienā pusē (tabletes garums: 12,212,9 mm, biezums: 3,5-4,5 mm).
Norwegian Bokmål: Hvit, oval, bikonveks filmdrasjert tablett med delestrek på én side (tablettlengde: 12,2-12,9 mm, tykkelse: 3,5-4,5 mm).
Latvian: Pirms vakuolu veidošanās un nekrozes parādās ataksija un citas klīniskas pazīmes.
Norwegian Bokmål: Ataksi og andre prekliniske tegn har forekommet forut for vakuolisering og nekrose.
Latvian: Parastā sākuma deva pirmās nedēļas laikā ir puse tabletes vienu reizi dienā (1x 5 mg).
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett én gang om dagen (1 x 5 mg) i den første uken.
Latvian: Marixino satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Norwegian Bokmål: Marixino inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem.
Norwegian Bokmål: Enkelttilfeller rapportert etter markedsføring.
Latvian: Marixino lieto pacientu ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Marixino brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā minētajām palīgvielām.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 70 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 112 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: 14 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 42 tabletter, filmdrasjerte 50 tabletter, filmdrasjerte 56 tabletter, filmdrasjerte 60 tabletter, filmdrasjerte 70 tabletter, filmdrasjerte 84 tabletter, filmdrasjerte 90 tabletter, filmdrasjerte 98 tabletter, filmdrasjerte 100 tabletter, filmdrasjerte 112 tabletter, filmdrasjerte
Latvian: Marixino nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Marixino anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda, kas atbilst 8,31 mg memantīna.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid tilsvarende 8,31 mg memantin.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 3049 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml/min) bør daglig dose være 10 mg.
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) - Nogurums, sēnīšu infekcijas, apjukums, halucinācijas, vemšana, gaitas traucējumi, sirds mazspēja un asins recēšana vēnās (tromboze/trombembolija).
Norwegian Bokmål: Tretthet (fatigue), soppinfeksjon, forvirring, hallusinasjoner, oppkast, unormal gange, hjertesvikt og venøs blodpropp (trombose/tromboembolisme).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Latvian: Marixino 10 mg apvalkotās tabletes Memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: Marixino 10 mg tabletter, filmdrasjerte memantinhydroklorid
Latvian: Marixino 20 mg apvalkotās tabletes Memantine hydrochloride
Norwegian Bokmål: Marixino 20 mg tabletter, filmdrasjerte memantinhydroklorid
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Latvian: Balta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete (tabletes garums: 15,7-16,4 mm, biezums: 4,7-5,7 mm).
Norwegian Bokmål: Hvit, oval, bikonveks filmdrasjert tablett med delestrek på én side (tablettlengde: 15,7-16,4 mm, tykkelse: 4,7-5,7 mm).
Latvian: Marixino 10 mg apvalkotās tabletes Marixino 20 mg apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: Marixino 10 mg tabletter, filmdrasjerte Marixino 20 mg tabletter, filmdrasjerte
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā iegūtie dati par pārdozēšanas gadījumiem ir ierobežoti.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdose fra kliniske studier og etter markedsføring.
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Galvassāpes, miegainība, aizcietējums, paaugstināts aknu funkcionālais tests, reiboņi, līdzsvara traucējumi, elpas trūkums, paaugstināts asinsspiediens un paaugstināta jutība pret zālēm.
Norwegian Bokmål: Hodepine, søvnighet, forstoppelse, forhøyede leverfunksjonsverdier, svimmelhet, balansesykdommer, kortpustethet, høyt blodtrykk og overfølsomhet overfor legemidlet.
Latvian: Sīkāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Norwegian Bokmål: Se vedlegg for ytterligere informasjon.
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪMZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Latvian: Vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig grad av Alzheimers sykdom.
Latvian: Vienlaicīga memantīna un spazmolītisku līdzekļu, dantrolēna vai baklofēna, ievadīšana var izmainīt to iedarbību, un var būt nepieciešama devu pielāgošana; - jāizvairās no vienlaicīgas memantīna un amantadīna lietošanas farmakotoksiskas psihozes riska dēļ.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av memantin med de spasmolytiske stoffene dantrolen eller baklofen, kan modifisere deres effekter og det kan være nødvendig med en dosejustering.
Latvian: Lai mazinātu blakusparādību rašanās risku, šī deva jāsasniedz pakāpeniski pēc šādas ikdienas lietošanas shēmas.
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes gradvis etter følgende daglige behandlingsskjema for å redusere risikoen for bivirkninger.
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Norwegian Bokmål: Vennligst kontakt din veterinær.
Latvian: ATĶvet kods: QL01XE90.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QL01XE90.
Latvian: Cieši noslēdziet pudeli.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken tett lukket.
Latvian: • Izvairieties no kontakta ar acīm.
Norwegian Bokmål: • Unngå kontakt med øynene.
Latvian: Macrogol 3350
Norwegian Bokmål: Makrogol 3350
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t½) ir aptuveni 3 - 6 stundas.
Norwegian Bokmål: Halveringstid for eliminasjon (t½) er ca. 3-6 timer.
Latvian: Jūsu veterinārārsts spēs tās Jums aprakstīt vislabāk.
Norwegian Bokmål: Veterinæren kan best beskrive dem for deg.
Latvian: Tabletes vienmēr jāievada vienādā veidā, kopā ar barību.
Norwegian Bokmål: Tabletter skal alltid gis på samme måte, sammen med mat.
Latvian: Jūsu sunim nedrīkst dot Masivet, ja:
Norwegian Bokmål: Hunden må ikke få Masivet hvis den:
Latvian: Tāpēc ieteicama piesardzība, vienlaikus lietojot masitinibu un citas vielas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å være forsiktig ved samtidig bruk av masitinib og andre substanser.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Par suņiem nav pieejama atbilstoša informācija.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilsvarende informasjon om hunder.
Latvian: Tā ir neviendabīga slimība, kas var būt relatīvi nekaitīga vai agresīvi ļaundabīga.
Norwegian Bokmål: Det er en uensartet sykdom som kan være relativt uskyldig eller aggressivt ondartet.
Latvian: 63800 Cournon d'Auvergne Francija
Norwegian Bokmål: 63800 Cournon d'Auvergne Frankrike
Latvian: Celuloze, mikrokristāliska Povidons K30
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon K30
Latvian: Aptuveni 93 % masitiniba saistās ar plazmas proteīniem.
Norwegian Bokmål: Masitinib er ca. 93 % bundet til plasmaproteiner.
Latvian: Reakcija uz ārstēšanu ar masitinibu izpaudās kā stabila slimība, t.i., statiska, daļēja vai pilnīga reakcija.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling med masitinib var uttrykt som stabil sykdom, dvs. en statisk, partiell eller komplett respons.
Latvian: Speciāla informācija veterinārārstam
Norwegian Bokmål: Spesiell informasjon for veterinæren
Latvian: Tas inhibē arī trombocitārā augšanas faktora (PDGF) receptoru un fibroblastu augšanas faktora (FGFR3) receptoru.
Norwegian Bokmål: Det hemmer også reseptorene for PDGF (Platelet Derived Growth Factor) og FGFR3 (Fibroblast Growth Factor Receptor).
Latvian: Ilgstošai ārstēšanai ir jānotiek regulārā (vismaz ikmēneša) veterinārārsta kontrolē.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling skal kontrolleres regelmessig (minst hver måned) av veterinæren.
Latvian: Noteiktos gadījumos tuklo šūnu audzēji var apdraudēt Jūsu suņa dzīvību.
Norwegian Bokmål: Under visse omstendigheter kan mastcelletumorer være livstruende for hunden din.
Latvian: Citas bieži novērotas nevēlamās blakusparādības vairumā gadījumu bija vājas vai vidēji smagas:
Norwegian Bokmål: Andre vanlige bivirkninger var i de fleste tilfeller milde eller moderate:
Latvian: (hemoglobīns, bilirubīns, haptoglobīns, retikulocīti)
Norwegian Bokmål: (hemoglobin, bilirubin, haptoglobin, retikulocytter)
Latvian: Pēc 4-6 nedēļām ir jānovērtē ārstēšanas rezultāti, lai novērtētu sākotnējo reakciju.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal vurderes etter 4 til 6 uker for å bedømme den første respons.
Latvian: Masivet efektivitāte var būt samazināta suņiem, kas iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju un/vai radioterapiju.
Norwegian Bokmål: Effekten av Masivet kan være mindre hos hunder som tidligere er behandlet med kjemoterapi og/eller radioterapi.
Latvian: Ārstējot suni, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk mens du behandler hunden.
Latvian: • Izvairieties no pieskaršanās acīm, pirms esat novilkuši cimdus un atbrīvojušies no tiem, un rūpīgi nomazgājuši rokas.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør øynene før hanskene er tatt av og kassert og hendene er vasket grundig.
Latvian: 1 plus 3 6,3
Norwegian Bokmål: 1 og 3 6,3
Latvian: • Ja zāles nonāk kontaktā ar acīm, nekavējoties izskalojiet acis ar lielu ūdens daudzumu.
Norwegian Bokmål: • Hvis preparatet kommer i kontakt med øynene, skyll straks med store mengder vann.
Latvian: Nelietot suņiem, kas jaunāki par 6 mēnešiem vai kuru ķermeņa svars mazāks nekā 4 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 6 måneder eller med kroppsvekt under 4 kg.
Latvian: Klīnisko pētījumu gaitā dienas deva tika samazināta sakarā ar nevēlamiem notikumiem aptuveni 16 % ārstēto suņu, galvenokārt dēļ transamināžu līmeņa paaugstināšanās.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble den daglige dosen satt ned på grunn av bivirkninger hos ca. 16 % av behandlete hunder, hovedsakelig på grunn av forhøyet transaminase.
Latvian: Tabletes ir jāievada veselas, tās nedrīkst sadalīt, salauzt vai saberzt.
Norwegian Bokmål: Tablettene må gis hele og skal ikke deles, knuses eller gis om de er skadet.
Latvian: • suns ir jaunāks par 6 mēnešiem vai sver mazāk nekā 4 kg,
Norwegian Bokmål: • er under 6 måneder gammel eller veier mindre enn 4 kg,
Latvian: Deva mg/kg
Norwegian Bokmål: Dose mg/kg
Latvian: Tomēr pētījumos ar trušiem nenovēroja embriotoksicitāti vai attīstības toksicitāti.
Norwegian Bokmål: Studier i kaniner viste imidlertid ikke embryotoksisitet eller utviklingstoksisitet.
Latvian: PADOMI PAREIZAI LIETOŠANAI Kā man ir jālieto Masivet manam sunim, un cik ilgi?
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Hvordan og hvor lenge skal jeg gi hunden min Masivet?
Latvian: Specifiski pasākumi, kas jāveic iepriekš minēto reakciju gadījumā, ir aprakstīti 4.5. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Spesifikke tiltak som bør gjennomføres ved reaksjonene ovenfor er beskrevet i pkt.
Latvian: Nepalieliniet vai nedivkāršojiet šo devu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke øke dosen eller gi dobbel dose.
Latvian: Pastāstiet savam veterinārārstam par visām zālēm, ieskaitot bezrecepšu zāles, kuras Jūs gatavojaties dot savam sunim.
Norwegian Bokmål: Fortell veterinæren om alle medisiner som du har tenkt å gi til hunden din.
Latvian: Veterinārārsts noteiks, kāda ir pareizā deva Jūsu sunim.
Norwegian Bokmål: Veterinæren vil fortelle deg hva som er den riktige mengden til hunden din.
Latvian: Šīs tabletes ir pieejamas iepakojumā pa 30 tabletēm.
Norwegian Bokmål: Tablettene foreligger i pakninger med 30 tabletter.
Latvian: Tabletes ir marķētas ar "50" vai "150" vienā pusē un uzņēmuma logotipu otrā pusē.
Norwegian Bokmål: Tablettene er merket med "50" eller "150" på den ene siden, og med firmamerke på den andre siden.
Latvian: Masivet var pagarināt laiku, līdz audzējs sāk progresēt.
Norwegian Bokmål: Masivet kan forlenge tiden før tumorene utvikler seg videre.
Latvian: • sunim ir anēmija vai zems neitrofīlu skaits,
Norwegian Bokmål: • har anemi eller lavt nøytrofiltall,
Latvian: 2 plus 6 12,8
Norwegian Bokmål: 2 og 6 12,8
Latvian: Tablešu skaits dienā
Norwegian Bokmål: Antall tabletter per dag
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: proteīna-tirozīna kināzes inhibitors.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: protein-tyrosinkinasehemmer.
Latvian: Nevēlamo reakciju biežumu nosaka, izmantojot šo metodi: ļoti biežas (ārstēšanas kursa laikā vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem parādās nevēlama(as) reakcija(as)); biežas (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling ) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr)
Latvian: Nav pieejama informācija attiecībā uz krustenisku rezistenci ar citām citostatiskām zālēm.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om mulig kryssresistens med andre cytostatika.
Latvian: Masivet aktīvā viela var izraisīt smagu acu kairinājumu un nopietnu acu bojājumu.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Masivet kan forårsake kraftig øyeirritasjon og alvorlig skade på øynene.
Latvian: 12,5 mg/kg ķermeņa svara
Norwegian Bokmål: 12,5 mg/kg kroppsvekt
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Merking på eske
Latvian: Iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Destruksjon: les pakningsvedlegget.
Latvian: Laboratoriskie pētījumi ar žurkām parādīja samazinātu mātīšu auglību no devas 100 mg/kg/dienā, embriotoksicitāti un attīstības toksicitāti no devas virs 30 mg/kg/dienā.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotter har vist tegn på nedsatt fertilitet hos hunndyr ved en dose på 100 mg/kg/dag, embryotoksisitet og utviklingstoksisitet ved doser over 30 mg/kg/dag.
Latvian: 12.1 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā:
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER 12.1 Særlige forholdsregler:
Latvian: Masitinibs 50 mg
Norwegian Bokmål: Masitinib 50 mg
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Saulrieta dzeltenā (E110) alumīnija laka
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Paraoransje (E110) aluminiumlakk
Latvian: Nelietot suņiem ar anēmiju (hemoglobīns < 10 g/dl).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med anemi (hemoglobin < 10 g/dl).
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes novēroja toksicitātes pētījumos ar veseliem suņiem, kuri 39 nedēļas saņēma devu, kas aptuveni 2 reizes pārsniedza ieteicamo devu (25 mg masitiniba), kuri 13 nedēļas un 4 nedēļas saņēma aptuveni 3 reizes augstāku devu nekā ieteicamā deva (41,7 mg masitiniba), un kuri 4 nedēļas saņēma aptuveni 10 reizes augstāku devu nekā ieteicamā deva (125 mg masitiniba).
Norwegian Bokmål: Tegn på overdosering viste seg i toksisitetsstudier med friske hunder som ble behandlet i 39 uker med ca. 2 ganger anbefalt dose (25 mg masitinib), behandling i 13 uker og 4 uker med ca. 3 ganger anbefalt dose (41,7 mg masitinib), og behandling i 4 uker med ca. 10 ganger anbefalt dose (125 mg masitinib).
Latvian: Kas man ir jādara, ja manam sunim, ārstējot ar Masivet, parādās blakusparādības?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis hunden min får bivirkninger under behandlingen med Masivet?
Latvian: Izvadīšana notiek ar žulti.
Norwegian Bokmål: Ekskresjon finner sted i gallen.
Latvian: Ārstēšanas Pārtraukšana Uz
Norwegian Bokmål: Avbrytelse av behandling
Latvian: Masivet ir paredzēts suņiem iekšķīgai lietošanai, un tas ir jādod saskaņā ar Jūsu veterinārārsta norādījumiem.
Norwegian Bokmål: Masivet er til oral bruk til hunder og skal gis etter veterinærens instruksjoner.