FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este incorpora un aplicador bucal provisto de un capuchón protector de plástico y un contador de dosis (envases con 60 y 120 dosis) o un indicador de dosis (envases con 180 dosis).
Swedish: Denna består av ett munstycke försett med ett skyddslock av plast och antingen en dosräknare (behållare med 60 och 120 doser) eller en dosindikator (behållare med 180 doser).
Spanish: Por lo tanto, los dedos índices deben colocarse en la parte superior del envase a presión y los pulgares en la base del inhalador.
Swedish: Båda pekfingrarna ska då placeras på den övre delen av inhalatorn och båda tummarna på inhalatorns underdel.
Spanish: El uso de Riarify en pacientes con insuficiencia renal grave o nefropatía terminal que requiere diálisis, especialmente si se asocia a una reducción significativa del peso corporal, solo se debe considerar si el beneficio esperado supera el posible riesgo (ver sección 4.4 y sección 5.2).
Swedish: Användning av Riarify till patienter med svårt nedsatt njurfunktion eller dialyskrävande terminal njursvikt, särskilt associerad med avsevärd viktminskning, ska endast övervägas om den förväntade nyttan uppväger den möjliga risken (se avsnitt 4.4 och avsnitt 5.2).
Spanish: Riarify se presenta en un envase a presión (recubierto de aluminio), con una válvula dosificadora.
Swedish: Riarify tillhandahålls som en tryckbehållare (aluminium) med en doseringsventil.
Spanish: • si tiene un problema ocular llamado glaucoma de ángulo estrecho.
Swedish: • om du har en ögonsjukdom som kallas trångvinkelglaukom.
Spanish: No se observaron diferencias al comparar Riarify con la combinación triple por separado compuesta por una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol más tiotropio (tasa de exacerbaciones moderadas/graves: 0,46 frente a 0,45 eventos por paciente/año).
Swedish: Inga skillnader observerades vid jämförelse mellan Riarify med trippelkombinationen extempore av beklometasondipropionat och formoterol i fast kombination plus tiotropium (frekvens av måttliga/svåra exacerbationer: 0,46 jämfört med 0,45 händelser per patient/år).
Spanish: Esta variable solo se determinó en el ensayo TRILOGY.
Swedish: Detta effektmått mättes endast i studien TRILOGY.
Spanish: EXP Envase a presión de 60 pulsaciones:
Swedish: EXP Tryckbehållare med 60 spraydoser:
Spanish: Fibrilación auricular, prolongación del QT electrocardiográfico, taquicardia, taquiarritmia1, palpitaciones
Swedish: Förmaksflimmer, förlängt QT-intervall på EKG, takykardi, takyarytmi1, hjärtklappningar
Spanish: En estas situaciones se recomienda monitorizar las concentraciones séricas de potasio.
Swedish: Det rekommenderas att kaliumnivåer i serum kontrolleras i sådana situationer.
Spanish: Efecto de un espaciador
Swedish: Effekt av en andningsbehållare
Spanish: • medicamentos para tratar - ritmos cardiacos anómalos (quinidina, disopiramida, procainamida), - reacciones alérgicas (antihistamínicos), - los síntomas de la depresión o los trastornos mentales como los inhibidores de la monoamino oxidasa (p. ej., fenelzina e isocarboxazida), antidepresivos tricíclicos (p. ej.,
Swedish: • läkemedel för behandling av - onormal hjärtrytm (kinidin, disopyramid, prokainamid) - allergiska reaktioner (antihistaminer) - symtom på depression eller psykiska störningar som MAO-hämmare (t.ex. fenelzin och isokarboxazid), tricykliska antidepressiva medel (t.ex. amitriptylin och imipramin) eller fentiaziner kan orsaka förändringar på EKG (elektrokardiogram).
Spanish: Inmediatamente después de comenzar a inhalar, los pacientes deben apretar firmemente la parte superior del envase a presión para liberar una dosis.
Swedish: Omedelbart efter att inandningen har påbörjats ska patienten bestämt trycka ned den övre delen av inhalatorn för att avge en dos.
Spanish: Conservar a 25°C durante un máximo de 2 meses.
Swedish: Förvaras vid 25 °C i högst 2 månader.
Spanish: Trombocitopenia1
Swedish: Trombocytopeni1
Spanish: Conservar a 25°C durante un máximo de 4 meses.
Swedish: Förvaras vid 25 °C i högst 4 månader.
Spanish: • si una glándula tiroides hiperactiva.
Swedish: • om du har överaktiv sköldkörtel.
Spanish: • estómago revuelto
Swedish: • orolig mage
Spanish: Los principios activos son: dipropionato de beclometasona, fumarato de formoterol dihidrato y glicopirronio.
Swedish: De aktiva substanserna är: beklometasondipropionat, formoterolfumaratdihydrat och glykopyrronium.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal grave, incluidos aquellos con nefropatía terminal que requiere diálisis, especialmente si se asocia a una reducción significativa del peso corporal, solo se debe usar Riarify si el beneficio esperado supera al posible riesgo (ver sección 5.2).
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion, inklusive patienter med dialyskrävande terminal njursvikt, särskilt associerad med betydande viktminskning, ska Riarify endast användas om den förväntade nyttan uppväger den potentiella risken (se avsnitt 5.2).
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad fisicoquímica durante el uso para 2 meses a 25°C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk hållbarhet har påvisats i 2 månader vid 25 °C.
Spanish: No se observaron diferencias al comparar Riarify con la combinación triple por separado compuesta por una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol más tiotropio (diferencia de 3 ml en el VEF1 previo a la dosis tras 52 semanas de tratamiento).
Swedish: Inga skillnader observerades vid jämförelse mellan Riarify och trippelkombinationen extempore av beklometasondipropionat och formoterol i fast kombination plus tiotropium (skillnad på 3 ml i FEV1 före dos efter 52 veckors behandling).
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad fisicoquímica durante el uso para 4 meses a 25°C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk hållbarhet har påvisats i 4 månader vid 25 °C.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): • visión borrosa
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): • dimsyn.
Spanish: • un envase que proporciona 60 dosis
Swedish: • en behållare som ger 60 doser
Spanish: Gripe1, infección fúngica oral, candidiasis orofaríngea, candidiasis esofágica1, sinusitis1, rinitis1, gastroenteritis1, candidiasis vulvovaginal1
Swedish: Influensa1, oral svampinfektion, orofaryngeal candidainfektion, esofageal candidainfektion1, sinuit1, rinit1, gastroenterit1, vulvovaginal candidainfektion1
Spanish: Informe a su médico si experimenta cualquiera de estos síntomas.
Swedish: Tala med läkare om du får något av ovanstående symtom.
Spanish: Enjuagarse la boca o hacer gárgaras con agua y cepillarse los dientes inmediatamente después de la inhalación puede ayudar a prevenir estos efectos adversos
Swedish: gurgla med vatten eller borsta tänderna omedelbart efter inhalation
Spanish: • palpitaciones (sensación de latido anómalo del corazón)
Swedish: • hjärtklappning (onormala hjärtslag)
Spanish: Sin embargo, en los sujetos con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular inferior a 30 ml/min/1,73 m2), se observó un aumento hasta por 2,5 de la exposición sistémica total, como consecuencia de una reducción significativa de la cantidad excretada en la orina (una reducción de aproximadamente el 90 % del aclaramiento renal del glicopirronio).
Swedish: En ökning av total systemisk exponering på upp till 2,5 gånger observerades emellertid hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet lägre än 30 ml/min/1,73 m2) som en konsekvens av en signifikant minskning av den mängd som utsöndras i urin (en minskning med cirka 90 % av renalt clearance av glykopyrronium).
Spanish: Se observaron efectos similares al comparar Riarify con la combinación triple por separado.
Swedish: Likartade effekter påvisades vid jämförelse mellan Riarify och trippelkombinationen extempore.
Spanish: Esto puede aumentar la probabilidad de que se produzcan ritmos cardiacos anómalos.
Swedish: Detta kan öka risken för onormal hjärtrytm.
Spanish: Los pacientes deben ponerse en pie o sentarse en posición erguida para utilizar el inhalador.
Swedish: Patienten ska stå eller sitta upprätt vid inhalering från inhalatorn.
Spanish: Justo después de comenzar a inhalar, apriete firmemente la parte superior del envase a presión para liberar una dosis.
Swedish: Omedelbart efter att inandningen har påbörjats trycker du bestämt ned den övre delen av inhalatorn för att spraya en dos.
Spanish: Si sus síntomas empeoran o son difíciles de controlar (p. ej., si está utilizando otro inhalador "de rescate" con mayor frecuencia) o si su inhalador "de rescate" no mejora sus síntomas, acuda a su médico inmediatamente.
Swedish: Uppsök läkare omedelbart om dina symtom försämras eller är svåra att hantera (t.ex. om du använder en separat vidbehovsinhalator oftare) eller om din vidbehovsinhalator inte förbättrar dina symtom.
Spanish: El envase a presión está insertado en un inhalador de polipropileno que incorpora un aplicador bucal y un contador de dosis (60 pulsaciones o 120 pulsaciones por envase a presión) o un indicador de dosis (180 pulsaciones por envase a presión) y viene provisto de un capuchón de polipropileno para el aplicador bucal.
Swedish: Tryckbehållaren är placerad i en inhalator av polypropen med ett munstycke och en dosräknare (60 eller 120 spraydoser per tryckbehållare) eller dosindikator (180 spraydoser per tryckbehållare) och munstycket är försett med ett skyddslock av polypropen.
Spanish: La disponibilidad del dipropionato de beclometasona ingerido es insignificante; no obstante, la conversión presistémica a 17-monopropionato de beclometasona da lugar a que el 41 % de la dosis se absorba en forma de metabolito activo.
Swedish: För systemisk omvandling till beklometason-17-monopropionat resulterar emellertid i att 41 % av dosen absorberas som aktiv metabolit.
Spanish: Uso por vía inhalatoria.
Swedish: Användning för inhalation.
Spanish: TRIBUTE fue un ensayo controlado con fármaco activo de 52 semanas de duración en el que Riarify se comparó con una combinación fija de indacaterol/glicopirronio 85/43 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura), una inhalación una vez al día (1,532 pacientes aleatorizados).
Swedish: TRIBUTE var en 52-veckors studie med aktiv kontroll i vilken Riarify, jämfördes med en fast kombination av indakaterol/glykopyrronium 85/43 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation en gång dagligen (1 532 randomiserade patienter).
Spanish: Disuria, retención urinaria, nefritis1
Swedish: Dysuri, urinretention, nefrit1
Spanish: En el ensayo TRILOGY, Riarify se comparó con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol 100/6 microgramos, dos inhalaciones dos veces al día (1.368 pacientes aleatorizados).
Swedish: Studien TRILOGY jämförde Riarify med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol 100/6 mikrogram med två inhalationer två gånger dagligen (1 368 randomiserade patienter).
Spanish: • sangrado por la nariz
Swedish: • näsblod
Spanish: En comparación con una combinación fija de indacaterol y glicopirronio, Riarify mejoró el VEF1 previo a la dosis promedio a lo largo del periodo de tratamiento de 52 semanas en 22 ml (p = 0,018).
Swedish: Jämfört med en fast kombination av indakaterol och glykopyrronium så förbättrade Riarify genomsnittlig FEV1 före dos under den 52 veckor långa behandlingsperioden med 22 ml (p = 0,018).
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética del formoterol en pacientes con insuficiencia hepática; no obstante, dado que el formoterol se elimina principalmente mediante el metabolismo hepático, es previsible que se produzca una exposición aumentada en los pacientes con insuficiencia hepática grave.
Swedish: Eftersom formoterol elimineras till största delen genom levermetabolism kan dock ökad exponering förväntas hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Spanish: No apto para uso en episodios agudos
Swedish: Ej för akut användning
Spanish: En los envases a presión de 60 y 120 pulsaciones, cada vez que el paciente presiona el dispositivo se libera una dosis de solución y el contador resta una unidad.
Swedish: För tryckbehållare med 60 och 120 spraydoser avges en dos läkemedel varje gång patienten trycker ned behållaren och dosräknaren räknar ned en spraydos.
Spanish: • un envase que proporciona 120 dosis
Swedish: • en behållare som ger 120 doser
Spanish: Cada vez que apriete el envase a presión, se liberará una dosis de medicamento y el contador girará un poco.
Swedish: Varje gång du trycker på tryckbehållaren kommer en dos läkemedel att avges och dosindikatorn roterar en liten bit.
Spanish: • inflamación y enrojecimiento de la faringe
Swedish: • inflammation och rodnad i svalget
Spanish: La excreción renal del dipropionato de beclometasona y sus metabolitos es insignificante.
Swedish: Utsöndringen av beklometasondipropionat och dess metaboliter via njurarna är försumbar.
Spanish: • sensación de preocupación, nerviosismo, sobreexcitación o irritabilidad Estos efectos son más probables en los niños.
Swedish: • oro, nervositet, känsla av att vara uppjagad eller retlighet.
Spanish: Granulocitopenia1
Swedish: Granulocytopeni1
Spanish: TRISTAR fue un ensayo abierto controlado con fármaco activo de 26 semanas de duración en el que Riarify se comparó con una combinación por separado compuesta por una combinación fija de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramos polvo para inhalación, una inhalación una vez al día, más tiotropio 18 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura), una inhalación una vez al día (1.157 pacientes aleatorizados).
Swedish: TRISTAR var en 26-veckors öppen studie med aktiv kontroll, i vilken Riarify jämfördes med en fast extemporekombination av flutikason och vilanterol 92/22 mikrogram inhalationspulver, en inhalation en gång dagligen plus tiotropium 18 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation en gång daligen (1 157 randomiserade patienter).
Spanish: • entumecimiento
Swedish: • rastlöshet
Spanish: Hiperemia1, rubor1, hipertensión
Swedish: Hyperemi1, rodnande1, hypertoni
Spanish: Los pacientes deben sostener el inhalador en posición vertical con el aplicador bucal en la parte inferior, y colocarse el aplicador bucal entre los dientes sin morderlo.
Swedish: Patienten ska hålla inhalatorn lodrätt med metallbehållaren uppåt och placera munstycket mellan tänderna utan att bita i munstycket.
Spanish: • erupción cutánea, ronchas, picor en la piel
Swedish: • hudutslag, nässelfeber, klåda
Spanish: • inflamación de la mucosa de la boca con o sin úlceras
Swedish: • inflammation i munslemhinnan, med eller utan sår
Spanish: No se observaron diferencias al comparar Riarify con la combinación triple por separado compuesta por una combinación fija de fluticasona y vilanterol más tiotropio.
Swedish: Inga skillnader observerades vid jämförelse mellan Riarify och trippelkombinationen extempore av flutikason och vilanterol i fast kombination plus tiotropium.
Spanish: Los demás componentes son: etanol anhidro, ácido clorhídrico, propelente: norflurano.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: vattenfri etanol, saltsyra, drivgas: norfluran.
Spanish: Uso del inhalador
Swedish: Användning av inhalatorn
Spanish: - si utiliza el envase que propociona 180 dosis
Swedish: - vid användning av behållare som ger 180 doser
Spanish: Además, debido al efecto anticolinérgico del glicopirronio, no se recomienda la administración concomitante a largo plazo de Riarify con otros medicamentos que contienen anticolinérgicos (ver sección 4.5).
Swedish: Dessutom rekommenderas inte långvarig samtidig administrering av Riarify och andra antikolinerga läkemedel på grund av den den antikolinerga effekten av glykopyrronium (se avsnitt 4.5).
Spanish: Temblor, mareo, disgeusia1, hipoestesia1
Swedish: Tremor, yrsel, dysgeusi1, hypoestesi1
Spanish: Retire el capuchón protector del aplicador bucal y compruebe que el aplicador está limpio, es decir, que no haya restos de polvo ni suciedad.
Swedish: Ta bort skyddslocket från munstycket och kontrollera att munstycket är rent och fritt från damm och smuts.
Spanish: • inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), incluidos medicamentos con propiedades similares como la furazolidona y la procarbazina, utilizados para tratar trastornos mentales, puede causar un aumento de la presión arterial.
Swedish: • MAO-hämmare, inklusive läkemedel med likartad verkan såsom furazolidon och prokarbazin (vid psykiska störningar), kan orsaka förhöjt blodtryck.
Spanish: Después de la dispensación, el inhalador se puede conservar a una temperatura de hasta 25°C durante un máximo de 2 meses.
Swedish: Inhalatorn kan förvaras vid temperaturer upp till 25 °C i högst 2 månader efter utlämnande.
Spanish: Excipientes: etanol anhidro, ácido clorhídrico; propelente: norflurano.
Swedish: Hjälpämnen: vattenfri etanol, saltsyra; drivgas: norfluran.
Spanish: En comparación con el tiotropio, Riarify mejoró el VEF1 previo a la dosis en 51 ml tras 26 semanas de tratamiento y en 61 ml tras 52 semanas de tratamiento.
Swedish: Jämfört med tiotropium förbättrade Riarify FEV1 före dos med 51 ml efter 26 veckors behandling och med 61 ml efter 52 veckors behandling.
Spanish: Riarify es una solución para inhalación en envase a presión.
Swedish: Riarify är en inhalationsspray, lösning.
Spanish: Disnea1
Swedish: Dyspné1
Spanish: Relacionadas con el glicopirronio
Swedish: Relaterade till glykopyrronium
Spanish: Glicopirronio: glaucoma, fibrilación auricular, taquicardia, palpitaciones, sequedad de boca, caries dental, disuria, retención urinaria, infección del tracto urinario.
Swedish: Glykopyrronium: glaukom, förmaksflimmer, takykardi, hjärtklappningar, muntorrhet, karies, dysuri, urinretention, urinvägsinfektion.
Spanish: - si utiliza el envase que propociona 60 dosis
Swedish: - vid användning av behållare som ger 60 doser
Spanish: En comparación con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol, Riarify redujo la tasa de exacerbaciones moderadas/graves a lo largo de 52 semanas en un 23 % (tasa: 0,41 frente a 0,53 eventos por paciente/año; p = 0,005).
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol minskade Riarify frekvensen av måttliga/svåra exacerbationer under 52 veckor med 23 % (frekvens: 0,41 jämfört med 0,53 händelser per patient/år, p = 0,005).
Spanish: Erupción cutánea1, urticaria1, prurito, hiperhidrosis1
Swedish: Hud och subkutan vävnad Utslag1, urtikaria1, pruritus, hyperhidros1
Spanish: Dipropionato de beclometasona: neumonía, infecciones fúngicas orales, infección fúngica de las vías respiratorias bajas, disfonía, irritación de garganta, hiperglucemia, trastornos psiquiátricos, disminución del cortisol, visión borrosa.
Swedish: Beklometasondipropionat: pneumoni, orala svampinfektioner, svampinfektion i nedre andningsvägar, dysfoni, halsirritation, hyperglykemi, psykiska störningar och minskad kortisolnivå, dimsyn.
Spanish: Trastornos renales y urinarios
Swedish: • täta och smärtande urineringar
Spanish: En comparación con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol, Riarify mejoró significativamente el VEF1 2 horas después de la dosis en 117 ml tras 26 semanas de tratamiento y en 103 ml tras 52 semanas de tratamiento (p < 0,001).
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol förbättrade Riarify FEV1 2 timmar efter dos med 117 ml efter 26 veckors behandling och med 103 ml efter 52 veckors behandling (p < 0,001).
Spanish: 1 envase a presión de 180 pulsaciones.
Swedish: 1 tryckbehållare med 180 spraydoser.
Spanish: Evite que le caiga el inhalador ya que ello podría provocar que descontara el contador.
Swedish: Var försiktig så att du inte tappar inhalatorn eftersom det kan göra att dosräknaren räknar ned.
Spanish: Etanol anhidro Ácido clorhídrico Norflurano (propelente)
Swedish: Vattenfri etanol Saltsyra
Spanish: - si utiliza el envase que propociona 120 dosis
Swedish: - vid användning av behållare som ger 120 doser
Spanish: 1 envase a presión de 120 pulsaciones.
Swedish: 1 tryckbehållare med 120 spraydoser.
Spanish: Cada vez que apriete el envase a presión, se liberará una dosis de medicamento y el contador restará una unidad.
Swedish: Varje gång du trycker på tryckbehållaren kommer en dos läkemedel att avges och dosräknaren räknar ned en dos.
Spanish: La influencia de Riarify sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Swedish: Riarify har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: • problemas en el funcionamiento de las glándulas suprarrenales (supresión adrenal)
Swedish: • försämrad funktion för binjurarna (binjuresuppression)
Spanish: Riarify 87/5/9 microgramos inhalación en envase a presión dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol dihidrato/glicopirronio Vía inhalatoria
Swedish: Riarify 87/5/9 mikrogram inhalationsspray beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium Användning för inhalation
Spanish: 1 envase a presión de 60 pulsaciones.
Swedish: 1 tryckbehållare med 60 spraydoser.
Spanish: Dermatitis alérgica1
Swedish: Allergisk dermatit1
Spanish: En comparación con el tiotropio, Riarify redujo la tasa de exacerbaciones moderadas/graves a lo largo de 52 semanas en un 20 % (tasa: 0,46 frente a 0,57 eventos por paciente/año; p = 0,003).
Swedish: Jämfört med tiotropium minskade Riarify frekvensen av måttliga/svåra exacerbation under 52 veckor med 20 % (frekvens: 0,46 jämfört med 0,57 händelser per patient/år, p = 0,003).
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal grave
Swedish: Patienter med svårt nedsatt leverfunktion
Spanish: • si se le va a administrar un anestésico.
Swedish: • om du ska få narkos.
Spanish: Tras la dispensación, el medicamento se puede conservar un máximo de 4 meses a una temperatura de hasta 25°C.
Swedish: Läkemedlet kan förvaras i högst 4 månader vid temperaturer upp till 25°C efter utlämnande.
Spanish: En comparación con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol, Riarify mejoró el VEF1 previo a la dosis en 81 ml tras 26 semanas de tratamiento y en 63 ml tras 52 semanas de tratamiento.
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol förbättrade Riarify FEV1 före dos med 81 ml efter 26 veckors behandling och med 63 ml efter 52 veckors behandling.
Spanish: Envase a presión de 60 pulsaciones:
Swedish: Tryckbehållare med 60 spraydoser:
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Riarify
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Spanish: Riarify 87/5/9 microgramos solución para inhalación en envase a presión dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol dihidrato/glicopirronio
Swedish: Riarify 87/5/9 mikrogram inhalationsspray, lösning beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium
Spanish: Prospecto: información para el usuario Riarify 87 microgramos/5 microgramos/9 microgramos solución para inhalación en envase a presión dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol dihidrato/glicopirronio
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Riarify 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, lösning beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium (beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium)
Spanish: • tos y tos productiva
Swedish: BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
Spanish: Comprobación del inhalador
Swedish: Förberedelse av inhalatorn
Spanish: Tras la dispensación, el medicamento se puede conservar un máximo de 2 meses a una temperatura de hasta 25°C.
Swedish: Läkemedlet kan förvaras i högst 2 månader vid temperaturer upp till 25 °C efter utlämnande.
Spanish: • enrojecimiento de la cara
Swedish: • ansiktsrodnad
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática grave
Swedish: Patienter med svårt nedsatt njurfunktion
Spanish: Deben dejar de usar el inhalador cuando el contador o inhalador muestre un 0, ya que cualquier dosis restante en el dispositivo puede ser insuficiente para liberar una dosis completa.
Swedish: Patienten ska rådas att skaffa en ny inhalator när dosräknaren/-indikatorn visar siffran 20 och sluta att använda inhalatorn när dosräknaren/-indikatorn visar 0 eftersom eventuell kvarvarande lösning i behållaren kan vara otillräcklig för att avge en fullständig dos.
Spanish: • un envase que proporciona 180 dosis
Swedish: • en behållare som ger 180 doser.