FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las toxicidades CTC clínicamente relevantes de cualquier grado notificadas en ≥ 1 % y ≤ 5 % de los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de pemetrexed incluyen: neutropenia febril, infección, disminución de plaquetas, diarrea, estreñimiento, alopecia, prurito/picor, fiebre (en ausencia de neutropenia), enfermedad de la superficie ocular (incluyendo conjuntivitis), aumento del lagrimeo, mareos y neuropatía motora.
Hungarian: A randomizáció során a pemetrexed-kezelésre kijelölt betegek ≥ 1% és ≤ 5%-ánál észlelt klinikailag jelentős CTC toxicitások közé a következők tartoztak: lázas neutropenia, fertőzés, a thrombocyta-szám csökkenése, hasmenés, székrekedés, hajhullás, viszketés, láz (neutropenia nélkül), a szem felszínének betegsége (beleértve a conjunctivitist), fokozott könnyezés, szédülés és motoros neuropathia.
Spanish: El estudio cumplió el parámetro principal de eficacia y mostró una mejora estadísticamente significativa en SLP en la rama de tratamiento con pemetrexed comparada con la rama de placebo (N = 581, población revisada de forma independiente; mediana de 4,0 meses y 2,0 meses, respectivamente) (cociente de riesgo = 0,60, IC 95 % = 0,49-0,73, p < 0,00001).
Hungarian: A vizsgálat elérte elsődleges végpontját és statisztikailag szignifikáns javulást mutatott a progressziómentes túlélésben (progression free survival, PFS) a pemetrexed-kezelési karon, a placebo-karhoz képest (n = 581, populáció független értékelése; medián 4,0 hónap, illetve 2,0 hónap) (relatív hazárd = 0,60, 95% CI = 0,49-0,73, p < 0,00001).
Spanish: Las toxicidades CTC clínicamente relevantes notificadas en > 1 % y < 5 % de los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de pemetrexed incluyen: infección sin neutropenia, neutropenia febril, reacción alérgica/hipersensibilidad, aumento de creatinina, neuropatía motora, neuropatía sensorial, eritema multiforme y dolor abdominal.
Hungarian: A randomizáció során pemetrexed-kezelésre kijelölt betegek a ≥ 1 és ≤ 5%-ánál észlelt, klinikailag jelentős CTC toxicitások közé a következők tartoztak: infekció neutropenia nélkül, lázas neutropenia, allergiás reakció/túlérzékenység, emelkedett kreatinin, motoros neuropathia, szenzoros neuropathia, erythema multiforme és hasi fájdalom.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Pemetrexed Sandoz
Hungarian: Tudnivalók a Pemetrexed Sandoz alkalmazása előtt
Spanish: Pemetrexed Sandoz en monoterapia está indicado como tratamiento de mantenimiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquéllos que tengan histología predominantemente de célula escamosa, cuya enfermedad no ha progresado inmediatamente después de un régimen quimioterápico basado en un platino (ver sección 5.1).
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz monoterápiában, fenntartó kezelésként olyan, lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegek kezelésére javallott (a szövettanilag döntően laphámsejtes carcinomában szenvedő betegek kivételével), akiknél a betegség nem progrediált közvetlenül a platina alapú kemoterápiát követően (lásd 5.1 pont).
Spanish: Pemetrexed Sandoz 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Pemetrexed Sandoz 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Pemetrexed Sandoz 1000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
Hungarian: Pemetrexed Sandoz 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Pemetrexed Sandoz 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Pemetrexed Sandoz 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Spanish: Pemetrexed Sandoz contiene sodio
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz nátriumot tartalmaz
Spanish: En el momento del análisis final de supervivencia,
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Spanish: No-inferioridad de valor p (HR) Supervivencia libre progresión (meses) Mediana
Hungarian: Progresszió mentes túlélés (hónapok) Medián
Spanish: Toxicidad (CTC) del Instituto Nacional del Cáncer (CTC v2.0; NCI 1998)
Hungarian: A korábbi adag 50%-a a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC; A Nemzeti Onkológiai Intézet Általános Toxicitási Kritériumai, 2.0 verzió; NCI 1998)
Spanish: Tras la reconstitución (ver sección 6.6) cada vial contiene 25 mg/ml de pemetrexed.
Hungarian: Feloldás után (lásd 6.6 pont) 25 mg/ml pemetrexed injekciós üvegenként.
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso de pemetrexed en pacientes con aclaramiento de creatinina < 45 ml/min (ver sección 4.2).
Hungarian: Nem vizsgáltak elegendő számú olyan beteget, akiknél a kreatinin-clearence < 45 ml/perc, ezért a pemetrexed alkalmazása a < 45 ml/perc kreatinin-clearance-szel rendelkező betegeknél nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Spanish: 50.000 / mm3
Hungarian: < 500/mm3 és legalacsonyabb thrombocytaszám ≥ 50 000/mm3
Spanish: Disminución de hemoglobina
Hungarian: Haemoglobinszint csökkenés
Spanish: Los efectos adversos con Pemetrexed Sandoz pueden incluir:
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz alkalmazásakor észlelt mellékhatások közé tartozhat:
Spanish: Los resultados de SLP y de SG en pacientes con histología de célula escamosa sugirieron que pemetrexed no ofrecía ninguna ventaja comparada con placebo.
Hungarian: Laphámsejtes carcinomában szenvedő betegeknél progresszió-mentes túlélés (PFS) és teljes túlélés (OS) eredményei nem utalnak a pemetrexed előnyére placebóval szemben.
Spanish: Incluyendo la fase de inducción, la mediana de SG para pacientes con CPNM salvo aquellos que presentaban histología predominantemente de célula escamosa fue de 18,6 meses para la rama de tratamiento con pemetrexed y de 13,6 meses para la rama de tratamiento con placebo cociente de riesgo = 0,71, (IC 95 % = 0,56-0,88, p = 0,002).
Hungarian: Az indukciós kezelési fázist is figyelembe véve, a szövettanilag döntően laphámsejtes carcinomában szenvedők kivételével, a nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegek medián teljes túlélésee 18,6 hónap volt a pemetrexed-karon és 13,6 hónap volt a placebo-karon (relatív hazárd = 0,71, 95% CI = 0,56-0,88, p = 0,002).
Spanish: Los pacientes con CPNM salvo aquellos que presentaban histología predominantemente de célula escamosa (N = 430, población revisada de forma independiente), presentaron una mediana de SLP de 4,4 meses para la rama de tratamiento con pemetrexed y 1,8 meses para la rama de placebo, cociente de riesgo = 0,47, (IC del 95 % = 0,37-0,60, p = 0,00001).
Hungarian: Nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegeknél (a szövettanilag döntően laphámsejtes carcinomában szenvedők kivételével) (n = 430, populáció független értékelése) a medián PFS 4,4 hónap volt a pemetrexed-karon és 1,8 hónap a placebo-karon, relatív hazárd=0,47, 95% CI = 0,37-0,60, p = 0,00001.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Pemetrexed Sandoz pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pemetrexed Sandoz ha demostrado ser comparable a Alimta.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pemetrexed Sandoz összehasonlíthatónak bizonyult az Alimta-val.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Pemetrexed Sandoz.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pemetrexed Sandoz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Pemetrexed Sandoz es un medicamento anticanceroso que se utiliza para tratar dos tipos de cáncer de pulmón:
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz egy rákgyógyszer, amelyet a tüdőrák két típusának kezelésére alkalmaznak:
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Pemetrexed Sandoz es un medicamento genérico administrado mediante infusión intravenosa y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Alimta.
Hungarian: Nem volt szükség további vizsgálatokra, mivel a Pemetrexed Sandoz egy infúzióban adott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Alimta nevű referencia-gyógyszer.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pemetrexed Sandoz se administra de una forma lo más segura posible.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Pemetrexed Sandoz la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Hungarian: A terv alapján a Pemetrexed Sandoz-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: Dado que Pemetrexed Sandoz es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Hungarian: Mivel a Pemetrexed Sandoz generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Spanish: Pemetrexed Sandoz es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Alimta.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pemetrexed Sandoz hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Alimta nevű „referencia-gyógyszerhez".
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pemetrexed Sandoz?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pemetrexed Sandoz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: El principio activo de Pemetrexed Sandoz, el pemetrexed, es un fármaco citotóxico (un medicamento que destruye las células que se encuentran en proceso de división, como las cancerosas) que pertenece al grupo de los antimetabolitos.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz hatóanyaga, a pemetrexed, citotoxikus gyógyszer (az osztódó sejteket, így a ráksejteket elpusztító gyógyszer), amely az antimetabolitok csoportjába tartozik.
Spanish: Cuando se administra Pemetrexed Sandoz con cisplatino, debe administrarse también un medicamento antiemético (para impedir los vómitos) y líquidos (para prevenir la deshidratación) antes o después de la dosis de cisplatino.
Hungarian: Amikor a Pemetrexed Sandoz-t ciszplasztinnal együtt alkalmazzák, akkor a ciszplasztin adag beadása előtt vagy után hányás elleni gyógyszert és folyadékot (a kiszáradás megelőzésére) is kell adni a betegnek.
Spanish: Otras informaciones sobre Pemetrexed Sandoz
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz-zal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pemetrexed Sandoz.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pemetrexed Sandoz alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pemetrexed Sandoz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Pemetrexed Sandoz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pemetrexed Sandoz, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Pemetrexed Sandoz alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: consideró que, al igual que en el caso de Alimta, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Alimta-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Spanish: Para reducir los efectos secundarios, durante el tratamiento con Pemetrexed Sandoz los pacientes deben tomar un corticoesteroide (un tipo de medicamento que reduce la inflamación) y ácido fólico (un tipo de vitamina) y recibir inyecciones de vitamina B12.
Hungarian: A mellékhatások csökkentése érdekében kortikoszteroidot (gyulladáscsökkentő gyógyszer), folsavat (egy vitaminfajta) és B12 vitamin injekciókat kell adni a betegeknek a Pemetrexed Sandoz kezelés alatt.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Pemetrexed Sandoz?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pemetrexed Sandoz alkalmazása?
Spanish: ¿Cómo se usa Pemetrexed Sandoz?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed Sandoz-t?
Spanish: ¿Cómo actúa Pemetrexed Sandoz?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pemetrexed Sandoz?
Spanish: Pemetrexed Sandoz se presenta como polvo para la preparación de una solución para infusión (goteo) intravenosa.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz por formájában kapható, amelyből vénába adandó oldatos infúziót készítenek.
Spanish: • Pueden ser necesarias hasta cinco semanas.
Hungarian: • Ez akár 5 hetet is igénybe vehet.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si:
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha:
Spanish: En la última página se incluye un diario de tratamiento.
Hungarian: Az utolsó oldalon szerepel egy kezelési napló.
Spanish: El tiempo medio de permanencia es de aproximadamente 5 horas.
Hungarian: A szervezetben való átlagos tartózkodási idő hozzávetőleg 5 óra.
Spanish: Realice una inyección parcial (sólo en caso necesario).
Hungarian: Adjon be egy részadagot tartalmazó injekciót (csak akkor, ha szükséges).
Spanish: CAD Periodo de validez después del primer uso: 28 días
Hungarian: Felh.: Felhasználhatósági időtartam az első alkalmazás után: 28 nap
Spanish: Código ATC: G03GA30.
Hungarian: ATC kód: G03GA30
Spanish: Siga las instrucciones exactamente, ya que pueden ser diferentes de su experiencia previa.
Hungarian: Pontosan kövesse az utasításokat, mivel azok eltérhetnek a korábbiaktól!
Spanish: Tres Cantos E-28760 Madrid España
Hungarian: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanyolország
Spanish: • El tratamiento continúa hasta que se obtenga la respuesta deseada.
Hungarian: • A kezelés a kívánt hatás eléréséig folytatódik.
Spanish: Las categorías de frecuencia utilizadas son: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Hungarian: A használt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: No utilice este medicamento si alguna de las condiciones anteriores le aplica a usted.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Spanish: Esto ayuda a las mujeres a quedarse embarazadas.
Hungarian: Ez segít abban, hogy Ön teherbe eshessen.
Spanish: Ambos pertenecen a la familia de hormonas llamadas "gonadotropinas", las cuales están implicadas en la reproducción y la fertilidad.
Hungarian: Mindkettő a „gonadotropinoknak" nevezett hormonok családjába tartozik, amelyek részt vesznek a szaporodásban és a termékenységben.
Spanish: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Suiza
Hungarian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Svájc
Spanish: En el cuerpo:
Hungarian: Az Ön testében:
Spanish: Normalmente, estas mujeres son infértiles.
Hungarian: Ezek a nők általában meddők.
Spanish: Sin embargo, debe tenerse en cuenta que existen variaciones entre las determinaciones de LH realizadas en diferentes laboratorios.
Hungarian: Számításba kell venni azonban, hogy a különböző laboratóriumokban végzett LH-szint meghatározások eredményei eltérhetnek.
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón (fig. 1).
Hungarian: Szappannal és vízzel mosson kezet (1. ábra)!
Spanish: Necesitará también:
Hungarian: Szüksége lesz még a következőkre:
Spanish: Después de la inyección 8.1.
Hungarian: Az injekció beadása után 8.1.
Spanish: • Póngase la inyección a la misma hora cada día.
Hungarian: • Az injekciót minden nap azonos időpontban adja be magának.
Spanish: Esto se considera debido a diferencias en las características de los progenitores (por ejemplo, la edad de la madre o las características del semen) y a los embarazos múltiples.
Hungarian: Feltételezik, hogy ez a különbség a szülők tulajdonságaira (pl. az anya életkorára, a hímivarsejtek jellemzőire) és a többes terhességekre vezethető vissza.
Spanish: En estos casos, su médico puede recomendarle interrumpir el tratamiento.
Hungarian: Ezekben az esetekben kezelőorvosa a kezelés megszakítását javasolhatja.
Spanish: NO es necesario comprobar si hay una gotita de líquido.
Hungarian: NEM szükséges ellenőrizni, hogy látható-e folyadékcsepp.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotropinas.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok.
Spanish: En estos ensayos la tasa de ovulación por ciclo fue del 70-75%.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a ciklusonként mért ovulációs ráta 70 - 75% között mozgott.
Spanish: Demás componentes:
Hungarian: Egyéb összetevők:
Spanish: • Déjela a un lado para usarla después.
Hungarian: • Tegye félre későbbi használatra.
Spanish: Sin embargo, existe la posibilidad de que se produzca un SHO lo cual se describe más ampliamente en la sección 4.4.
Hungarian: Azonban az OHSS kialakulásának lehetősége fennáll, amelyről további leírás a 4.4 pontban található.
Spanish: Hay evidencia que indica que la hCG desempeña una función fundamental en el desencadenamiento del SHO y que el síndrome puede ser más grave y puede tener una duración más prolongada si se produce un embarazo.
Hungarian: Bizonyíték van arra, hogy a hCG kulcsszerepet játszik az OHSS kiváltásában, illetve arra, hogy a tünetegyüttes súlyosabb és elhúzódóbb lehet, ha terhesség alakul ki.
Spanish: Este efecto adverso es frecuente.
Hungarian: Ez a mellékhatás gyakori.
Spanish: Por consiguiente, el producto no puede almacenarse una vez abierto y reconstituido.
Hungarian: Ezért az oldat a felnyitást és az elkészítést követően nem tárolható.
Spanish: Monohidrocloruro de arginina Poloxámero 188
Hungarian: Arginin-monohidroklorid Poloxamer 188
Spanish: Si le ocurre esto, su médico tendrá que explorarla lo antes posible.
Hungarian: Ennek jelentkezése esetén a kezelőorvosnak a lehető leghamarabb meg kell vizsgálnia Önt.
Spanish: • Se presenta en forma de polvo y líquido, que debe mezclar y usar de forma inmediata.
Hungarian: • Por és oldószer formájában kapható, amelyeket össze kell keverni, és azonnal fel kell használni.
Spanish: ENTONCES
Hungarian: AKKOR
Spanish: El deterioro de dicha enfermedad o su aparición por primera vez puede requerir la interrupción del tratamiento.
Hungarian: Az állapot rosszabbodása vagy első jelentkezése a kezelés megszakítását teheti szükségessé.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) • el asma puede empeorar.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet) • az asztmája súlyosbodhat
Spanish: • su piel se vuelve frágil y le salen ampollas con facilidad, especialmente en las zonas expuestas al sol con frecuencia.
Hungarian: • bőre sérülékennyé válik és könnyen felhólyagosodik (különösen a napfénynek gyakrabban kitett területeken).
Spanish: Coja una nueva aguja.
Hungarian: Vegyen elő egy új tűt.
Spanish: Puede aceptarse la prolongación del tiempo de estimulación en un ciclo determinado, hasta 5 semanas.
Hungarian: Elfogadható lehet egyetlen ciklusban legfeljebb 5 hétre növelni a stimulációs kezelés időtartamát.
Spanish: • Si están conformes con que pueda administrarse Pergoveris con seguridad, en adelante podrá preparar e inyectarse el medicamento usted misma en casa.
Hungarian: • Miután meggyőződtek arról, hogy Ön biztonságosan be tudja magának adni a Pergoveris-t, azt követően otthon is elkészítheti és beadhatja magának a gyógyszert.
Spanish: Utilice el diario de tratamiento para anotar la cantidad inyectada.
Hungarian: A kezelési naplót használja a befecskendezett mennyiség rögzítéséhez.
Spanish: Otros tiempos y condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
Hungarian: A febontás utáni egyéb tárolási időkért és körülményekért a felhasználót terheli a felelősség.
Spanish: Reutiliza una pluma
Hungarian: Újból használ egy tollat
Spanish: Prepare una zona limpia y una superficie plana, como una mesa o una encimera, en una zona bien iluminada.
Hungarian: Az előkészületeket tiszta helyen, vízszintes felületen végezze, például asztalon vagy pulton, jól megvilágított helyen.
Spanish: Precaución: Si la lengüeta de cierre está dañada o suelta, no use la aguja.
Hungarian: Vigyázat: Amennyiben a lehúzható zárófül sérült vagy felnyílt, ne használja a tűt!
Spanish: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italia
Hungarian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Olaszország
Spanish: Si no observa ninguna gotita de líquido en la punta de la aguja o cerca de ella la primera vez que usa una pluma nueva:
Hungarian: Ha nem lát apró folyadékcseppe(ke)t a tű hegyén vagy annak közelében, amikor először használja az injekciós tollat:
Spanish: Consulte a su médico antes de iniciar el tratamiento, si usted o cualquier miembro de su familia padecen porfiria (una incapacidad para degradar las porfirinas que puede transmitirse de padres a hijos).
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt beszéljen a kezelőorvosával, ha Ön vagy valamely családtagja porfíriában szenved (a porfirinek lebontási elégtelensége, amely szülőről gyerekre öröklődhet).
Spanish: • Si se administra Pergoveris usted misma, lea y siga atentamente la sección "Instrucciones de uso".
Hungarian: • Ha magának adja be a Pergoveris-t, kérjük, figyelmesen olvassa el és kövesse a „Használati utasítás" című részben foglaltakat.
Spanish: Emplee todo el tiempo que necesite hasta inyectar la totalidad de la solución.
Hungarian: Szánjon erre annyi időt, amennyire szüksége van a teljes mennyiség beadásához.
Spanish: Su médico le indicará cuántas UI de folitropina alfa debe inyectarse cada día.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány NE alfa-follitropint kell befecskendeznie naponta.
Spanish: • Una vez que el polvo se haya disuelto (lo que suele ocurrir inmediatamente), compruebe que la solución obtenida es límpida y no contiene ninguna partícula.
Hungarian: • A por teljes feloldódása után (ami általában azonnal bekövetkezik), győződjön meg róla, hogy a kapott injekciós oldat tiszta, és nem tartalmaz semmilyen lebegő részecskét.
Spanish: Niños y adolescentes Pergoveris no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Pergoveris nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén.
Spanish: Debe hospitalizarse a la paciente e iniciar el tratamiento específico del SHO.
Hungarian: A beteget kórházba kell utalni, és el kell kezdeni az OHSS szakszerű kezelését.
Spanish: Advertencia: Asegúrese siempre de usar una aguja nueva para cada inyección.
Hungarian: Figyelem: Ügyeljen rá, hogy minden egyes alkalommal új tűt használjon az injekcióhoz!
Spanish: Los principios activos de Pergoveris son copias de las hormonas naturales FSH y LH.
Hungarian: A Pergoveris hatóanyagai a természetes FSH és LH hormonok másolatai.
Spanish: • La pluma está disponible en tres presentaciones multidosis diferentes:
Hungarian: • Az injekciós toll 3 különböző többadagos kiszerelésben kerül forgalomba:
Spanish: Póngase en contacto con su médico.
Hungarian: Kérjük, forduljon kezelőorvosához!
Spanish: Empuje el émbolo hasta que desaparezcan las burbujas de aire.
Hungarian: Nyomja le a dugattyút addig, amíg az összes levegőbuborék nem távozik.