FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De incidentie van majeure bloedingen na 30 dagen was significant hoger (p<0,0001) in de groep met enoxaparine natrium (2,1%) dan in de heparinegroep (1,4%).
Polish: Częstość występowania poważnego krwawienia w okresie 30 dni była istotnie wyższa (p<0,0001) w grupie enoksaparyny sodowej (2,1%) niż w grupie heparyny (1,4%).
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van [15-30] ml/min moet worden overwogen om de tijd tot punctie/katheterplaatsing of verwijdering te verdubbelen tot ten minste 24 uur.
Polish: U pacjentów z klirensem kreatyniny [15-30] ml/min należy rozważyć dwukrotne wydłużenie odstępu czasu do wykonania wkłucia/założenia lub usunięcia cewnika - do co najmniej
Dutch: De farmacokinetiek van enoxaparine natrium lijkt lineair te zijn boven de aanbevolen doses.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne enoksaparyny sodowej wydają się pozostawać w zależności liniowej względem zalecanych wielkości dawek.
Dutch: Binnen elk systeem/orgaanklasse worden de bijwerkingen gepresenteerd volgens afnemende ernst.
Polish: W poszczególnych klasach układów narządów zdarzenia niepożądane są przedstawione w kolejności zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Dutch: Gelijktijdig gebruik niet aanbevolen: • Geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden (zie rubriek 4.4)
Polish: - jednoczesne stosowanie produktów leczniczych wpływających na hemostazę (patrz punkt 4.5).
Dutch: R
Polish: Z
Dutch: Het voorkomen van de vorming van bloedstolsels in de volgende situaties: Als u geopereerd bent of vanwege uw ziekte minder mobiel bent
Polish: Zapobieganie tworzenia się zakrzepów we krwi pacjenta w następujących sytuacjach: Zabieg chirurgiczny lub okres ograniczonych możliwości poruszania się z powodu choroby
Dutch: Om een mogelijke vermenging van enoxaparine natrium met andere geneesmiddelen te voorkomen, moet de gekozen IV toegang gespoeld worden met een voldoende hoeveelheid fysiologische zout- of dextroseoplossing voor en na de IV bolusinjectie met enoxaparine natrium om de IV toegang vrij te maken van enig ander geneesmiddel.
Polish: W celu uniknięcia ewentualnego mieszania enoksaparyny sodowej z innymi produktami leczniczymi, dostęp żylny należy przepłukać odpowiednią objętością soli fizjologicznej lub roztworu dekstrozy przed wykonaniem i po wykonaniu szybkiego wstrzyknięcia dożylnego (bolus) enoksaparyny sodowej, w celu oczyszczenia miejsca wprowadzania produktu leczniczego.
Dutch: Patiënten die de tweemaal daagse doses ontvangen (d.w.z. 75 IE/kg [0,75 mg/kg] tweemaal daags of 100 IE/kg [1 mg/kg] tweemaal daags), mogen de tweede dosis enoxaparine natrium in hun tweemaal daagse schema nalaten om voldoende tijd vóór de katheterplaatsing of verwijdering in te lassen.
Polish: U pacjentów otrzymujących dwie dawki w ciągu doby (tj. 75 j.m./kg mc. (0,75 mg/kg mc.) dwa razy na dobę lub 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) dwa razy na dobę) należy pominąć drugą dawkę enoksaparyny sodowej aby uzyskać odpowiedni odstęp czasu przed założeniem lub usunięciem cewnika.
Dutch: Voor patiënten in behandeling met enoxaparine natrium werd de PCI dus uitgevoerd onder enoxaparine natrium (geen switch) volgens het schema dat in vorige studies werd bepaald, d.w.z. geen extra dosering indien de laatste SC toediening minder dan 8 uur vóór de ballondilatatie plaatsvond, en een IV bolus van 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparine natrium indien de laatste SC toediening meer dan 8 uur vóór de ballondilatatie plaatsvond.
Polish: Mianowicie w przypadku pacjentów otrzymujących enoksaparynę sodową zabieg PCI wykonywano w trakcie leczenia tym produktem leczniczym (bez zmiany leczenia), z zastosowaniem schematu ustalonego we wcześniejszych badaniach, tj. bez dodatkowej dawki, jeśli ostatnią dawkę podskórną podano mniej niż 8 godzin przed napełnieniem balonu, natomiast z szybkim wstrzyknięciem dożylnym (bolus) dawki 30 j.m./kg mc. (0,3 mg/kg mc.) enoksaparyny sodowej, jeśli ostatnią dawkę podskórną podano więcej niż 8 godzin przed wypełnieniem balonu.
Dutch: • Uw arts beslist hoelang u LOVENOX (en verwante namen) moet gebruiken.
Polish: • Lekarz zdecyduje, jak długo pacjent powinien otrzymywać lek LOVENOX (i nazwy powiązane).
Dutch: Indien een profylaxe met enoxaparine natrium meer dan 12 uur vóór de ingreep moet worden ingesteld (bijv. een risicopatiënt die op een uiteenlopende orthopedische ingreep wacht), dan moet de laatste injectie uiterlijk 12 uur vóór de ingreep worden gegeven en moet de profylaxe 12 uur na de ingreep worden hervat.
Polish: Jeśli istnieje potrzeba rozpoczęcia profilaktyki z zastosowaniem enoksaparyny sodowej wcześniej niż 12 godzin przed zabiegiem chirurgicznym (np. u pacjenta z grupy wysokiego ryzyka oczekującego na zabieg chirurgii ortopedycznej), ostatnie wstrzyknięcie należy wykonać nie później niż 12 godzin przed zabiegiem chirurgicznym i należy ponownie rozpocząć podawanie produktu
Dutch: • behandeling van diepe veneuze trombose (DVT) en pulmonaire embolie (PE), behalve PE die waarschijnlijk behandeling met een trombolyticum of chirurgie vereist.
Polish: • Leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), z wyłączeniem zatorowości płucnej, która może z dużym prawdopodobieństwem wymagać leczenia trombolitycznego lub zabiegu operacyjnego.
Dutch: Heparines kunnen de afscheiding van aldosteron in de bijnieren onderdrukken, wat kan leiden tot hyperkaliëmie (zie rubriek 4.8), in het bijzonder bij patiënten met diabetes mellitus, chronisch nierfalen, bestaande metabole acidose, of zij die geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat die de kaliumwaarden verhogen (zie rubriek 4.5).
Polish: Heparyna może hamować wydzielanie aldosteronu przez korę nadnerczy, co prowadzi do hiperkaliemii (patrz punkt 4.8), zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą, przewlekłą niewydolnością nerek, występującą wcześniej kwasicą metaboliczną, a także u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze mogące powodować zwiększenie stężenia potasu (patrz punkt 4.5).
Dutch: Een dosisaanpassing, gebaseerd op monitoring van antiXa-niveaus, is onbetrouwbaar bij patiënten met levercirrose en niet aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Polish: Modyfikacja dawkowania na podstawie monitorowania poziomu aktywności anty-Xa jest niemiarodajna i nie zalecana u pacjentów z marskością wątroby (patrz punkt 5.2).
Dutch: • Bij te vroeg of pasgeboren baby's jonger dan 1 maand, in verband met het risico op ernstige toxiciteit waaronder abnormale ademhaling (‘gasping syndrome').
Polish: • Jeśli pacjent jest wcześniakiem lub noworodkiem w pierwszym miesiącu życia - ze względu na ryzyko ciężkich działań toksycznych, w tym zaburzeń oddychania („zespół zaburzeń oddechowych").
Dutch: Ze omvatten een ATIII-afhankelijke inhibitie van andere stollingsfactoren zoals factor VIIa, de inductie van endogene vrijstelling van Weefsel Factor Pathway Remmer (TFPI), alsook een reductie van de vrijstelling van de factor van von Willebrand (vWF) vanuit het vasculair endotheel naar de bloedcirculatie.
Polish: Obejmują one zależne od ATIII zahamowanie innych czynników krzepnięcia, takich jak czynnik VIIa, indukcję uwalniania endogennego inhibitora zależnej od czynnika tkankowego drogi krzepnięcia (ang. Tissue Factor Pathway Inhibitor, TFPI), jak również zmniejszenie uwalniania czynnika von Willebranda (ang. von Willebrand factor, vWF) ze śródbłonka naczyniowego do krwioobiegu.
Dutch: U kunt een bloedtest laten doen voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken en tussentijds terwijl u het gebruikt om de aantallen bloedplaatjes en de kaliumwaarde in uw bloed te controleren.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku oraz okresowo podczas jego stosowania u pacjenta może być wykonywane badanie krwi; ma ono na celu sprawdzenie liczby krwinek płytkowych odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi (tzw. płytek krwi) oraz potasu we krwi pacjenta.
Dutch: placebo = 0,008 #p-waarde t.o.v.
Polish: *wartość p w porównaniu z placebo =0,008 #wartość p w porównaniu z placebo =0,537
Dutch: • Als u door uw ziekte minder mobiel bent, zult u gewoonlijk iedere dag 4.000 IE (40 mg) LOVENOX (en verwante namen) krijgen toegediend.
Polish: • Jeżeli pacjent ma ograniczone możliwości poruszania się z powodu choroby, wówczas zazwyczaj otrzymuje on lek LOVENOX (i nazwy powiązane) w dawce 4000 j.m.
Dutch: Enoxaparine natrium kan veilig toegediend worden met fysiologische zoutoplossing (0,9%) of 5% dextrose-oplossing in water.
Polish: Enoksaparynę sodową można bezpiecznie podawać z roztworem fizjologicznym soli (0,9% roztwór chlorku sodu) lub 5% roztworem wodnym dekstrozy.
Dutch: Enoxaparine natrium is een geneesmiddel met lage klaring, met een gemiddelde anti-Xaplasmaklaring van 0,74 l/h na een 150 IE/kg (1,5 mg/kg) IV infuus van 6 uur.
Polish: Enoksaparyna sodowa jest produktem leczniczym o niskim klirensie; średni klirens anty-Xa w osoczu wynosi 0,74 l/h po podaniu dawki 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) w 6-godzinnej infuzji dożylnej.
Dutch: heparine (-4,2 tot 1,7).
Polish: - enoksaparyna sodowa co 12 godzin w porównaniu z heparyną: (−4,2 do 1,7).
Dutch: Obese patiënten hebben een hoger risico op trombo-embolische aandoeningen De veiligheid en werkzaamheid van profylactische doseringen bij obese patiënten (BMI >30 kg/m2) is niet volledig vastgesteld en er is geen consensus voor dosisaanpassing.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność dawek profilaktycznych u pacjentów otyłych (ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) >30 kg/m2 pc.) nie zostało dokładnie określone i nie ma zgodności co do konieczności dostosowania dawki.
Dutch: Voorgevulde spuiten:
Polish: Fiolki wielodawkowe:
Dutch: Waarschijnlijk komen deze vooral voor op de plaatsen waar u een injectie met LOVENOX (en verwante namen) heeft ontvangen.
Polish: Zmiany te są bardziej prawdopodobne w miejscach wykonywania wstrzyknięć leku LOVENOX (i nazwy powiązane).
Dutch: placebo 28 [21,4%]; p=<0,001).
Polish: [21,4%]; p≤0,001).
Dutch: In deze studie werden patiënten opgenomen met hartdecompensatie (New York Heart Association [NYHA] klasse III of IV); acuut ademhalingstekort of gecompliceerde chronische longinsufficiëntie, en acute infectie of acuut reuma; indien geassocieerd met ten minste één VTE-risicofactor (leeftijd ≥75 jaar, kanker, eerdere VTE, zwaarlijvigheid, spataderen, hormoontherapie, en chronisch hart- of respiratoir falen).
Polish: Do badania włączano pacjentów z niewydolnością serca (w klasie III lub IV według NYHA), ostrą niewydolnością oddechową lub powikłaną przewlekłą niewydolnością oddechową, a także z ostrym zakażeniem lub ostrą chorobą reumatyczną, jeśli były one związane z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (wiek ≥75 lat, choroba nowotworowa, epizod żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w wywiadzie, otyłość, żylaki, terapia hormonalna oraz przewlekła niewydolność serca lub niewydolność oddechowa).
Dutch: Geneesmiddelen die de serum-kaliumwaarde verhogen mogen gelijktijdig worden toegediend met enoxaparine natrium onder strikte klinische observatie en laboratoriumcontrole (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Polish: • Produkty lecznicze podwyższające stężenie potasu: Produkty lecznicze, które zwiększają stężenie potasu w surowicy, można podawać jednocześnie z enoksaparyną sodową pod warunkiem ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Dutch: - Overstappen van een behandeling met directe orale antistollingsmiddel op LOVENOX (en verwante namen).
Polish: - Zmiana leczenia bezpośrednim doustnym lekiem przeciwzakrzepowym na lek LOVENOX (i nazwy powiązane)
Dutch: Bij continue technieken moet een soortgelijke pauze aangehouden worden van ten minste 12 uur voordat de katheter verwijderd wordt.
Polish: W przypadku technik ciągłego podawania leków należy zastosować podobny odstęp czasu wynoszący co najmniej 12 godzin przed usunięciem cewnika.
Dutch: Enoxaparine natrium bleek geen effect te hebben op de vruchtbaarheid of reproductieve prestaties van mannelijke en vrouwelijke ratten bij SC doses tot 20 mg/kg/dag.
Polish: Nie zaobserwowano niekorzystnego działania enoksaparyny sodowej na płodność i zdolności rozrodcze samców i samic szczura, którym podawano produkt leczniczy podskórnie w dawkach do 20 mg/kg na dobę.
Dutch: Alle behandelde patiënten met verlengde profylaxe Totale VTE
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymujący dawki profilaktyczne
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie [nationaal te implementeren]
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: Zie ‘Wanneer mag u LOVENOX (en verwante namen) niet gebruiken?'.
Polish: Patrz punkt „Kiedy nie stosować leku LOVENOX (i nazwy powiązane)".
Dutch: Injectieflacons voor meerdere doses met benzylalcohol LOVENOX (en verwante namen) bevat benzylalcohol en mag niet worden gebruikt bij pasgeboren en premature neonaten (zie rubriek 4.3).
Polish: Fiolki wielodawkowe zawierające alkohol benzylowy Produkt LOVENOX (nazwami nazwy powiązane) zawiera alkohol benzylowy i nie wolno stosować go u noworodków i wcześniaków (patrz punkt 4.3).
Dutch: • Profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij patiënten met een acute medische aandoening (zoals acuut hartfalen, longinsufficiëntie, ernstige infecties of reumatische aandoeningen) en verminderde mobiliteit die een verhoogd risico hebben op veneuze tromboembolie.
Polish: • Zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów internistycznych z ostrymi schorzeniami (takimi jak ostra niewydolność serca, niewydolność oddechowa, ciężkie zakażenia lub choroby reumatyczne) i ograniczoną mobilnością, narażonych na podwyższone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Dutch: • Overgevoeligheid voor enoxaparine natrium, heparine of haar derivaten, inclusief andere heparines met een laag moleculair gewicht (low molecular weight heparines, LMWH), voor benzylalcohol of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
Polish: • Nadwrażliwością na enoksaparynę sodową, heparynę lub ich pochodne, w tym inne heparyny drobnocząsteczkowe (ang. Low molecular weight heparins, LMWH), alkohol benzylowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dutch: • Als u problemen heeft met uw nieren, krijgt u mogelijk een lagere dosis LOVENOX (en verwante namen).
Polish: • W przypadku chorób nerek pacjent może otrzymać mniejszą ilość leku LOVENOX (i nazwy powiązane).
Dutch: Bij deze patiënten is zorgvuldige klinische observatie aan te bevelen en biologische monitoring door meting van de anti-Xa-activiteit kan overwogen worden (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Polish: Należy prowadzić wnikliwą obserwację kliniczną tych pacjentów, jak również można rozważyć monitorowanie biologiczne poprzez oznaczanie aktywności anty-Xa (patrz punkty 4.2 oraz 5.2).
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van [1530 ml/minuut] zijn extra overwegingen noodzakelijk omdat de eliminatie van enoxaparine natrium langer duurt.
Polish: W przypadku pacjentów z klirensem kreatyniny [15-30 ml/minutę] niezbędne są dodatkowe środki ostrożności, ponieważ eliminacja enoksaparyny sodowej jest wówczas wydłużona.
Dutch: [Zie bijlage I - nationaal te implementeren] [Voor referentieprocedures, waar dit relevant is]
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] [W przypadku procedur arbitrażowych, jeśli dotyczy]
Dutch: Dit verschil bleef ook na drie maanden zichtbaar [13,8% t.o.v.
Polish: Różnica ta utrzymywała się po trzech miesiącach [13,8% vs. 5,5% (n=23 vs 9), p=0,01].
Dutch: • Overgevoeligheid voor enoxaparine natrium, heparine of haar derivaten, inclusief andere heparines met een laag moleculair gewicht (low-molecular-weight heparins, LMWH) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
Polish: • Nadwrażliwością na enoksaparynę sodową, heparynę lub ich pochodne, w tym inne heparyny drobnocząsteczkowe (ang. Low molecular weight heparins, LMWH) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dutch: • Dit middel kan via een injectie in uw ader (intraveneus) worden toegediend na bepaalde typen hartaanvallen of operaties.
Polish: • Lek LOVENOX (i nazwy powiązane) może być podawany we wstrzyknięciu dożylnym po wystąpieniu określonych typów zawału serca lub po operacjach.
Dutch: • u zult een spinale of epidurale anesthesie of een lumbaalpunctie ondergaan (zie Operaties en anesthesie): een vertraging kan worden verwacht tussen het gebruik van Lovenox en de procedure
Polish: • u pacjenta planowane jest znieczulenie podpajęczynówkowe, zewnątrzoponowe lub nakłucie lędźwiowe (patrz „Zabiegi chirurgiczne i środki znieczulające"): należy uwzględnić odpowiedni odstęp czasu między zastosowaniem leku Lovenox a tą procedurą
Dutch: Ouderen Dosisverlaging is niet nodig bij oudere patiënten met een hemodialyse indicatie.
Polish: We wskazaniu dotyczącym hemodializy nie jest konieczne zmniejszenie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Dutch: Indien de laatste SC toediening meer dan 8 uur vóór de ballondilatatie plaatsvond, moet een IV bolus van 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparine natrium toegediend worden.
Polish: Jeśli ostatnią dawkę podskórną podano więcej niż 8 godzin przed wypełnieniem balonu, wówczas należy podać enoksaparynę sodową w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus) w dawce 30 j.m./kg mc. (0,3 mg/kg mc.).
Dutch: Wat is LOVENOX (en verwante namen) en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Polish: Co to jest lek LOVENOX (i nazwy powiązane) i w jakim celu się go stosuje
Dutch: STEMI type hartaanval als u 75 jaar of ouder bent:
Polish: Zawał mięśnia sercowego typu STEMI u osób w wieku 75 lat lub starszej:
Dutch: Enoxaparine natrium 100 IE/kg (1 mg/kg) tweemaal daags SC n (%)
Polish: Enoksaparyna sodowa 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) dwa razy na dobę podskórnie n (%)
Dutch: 4.000 IE (40 mg) eenmaal daags SC n (%)
Polish: (40 mg) raz na dobę podskórnie n (%)
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) 10.000 IE (100 mg)/10 ml wordt gebruikt voor het voorkomen van de vorming van bloedstolsels in de leidingen van uw dialysemachine (te gebruiken door mensen met ernstige nierproblemen).
Polish: (100 mg)/10 ml jest stosowany w zapobieganiu tworzenia się skrzepów w rurkach dializatora (używanego u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek).
Dutch: • Geneesmiddelen die de kaliumspiegel verhogen:
Polish: • Inne produkty lecznicze mające wpływ na hemostazę, takie jak:
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van [1530 ml/minuut] zijn extra overwegingen noodzakelijk omdat de eliminatie van enoxaparine natrium langer duurt (zie rubriek 4.2).
Polish: W przypadku pacjentów z klirensem kreatyniny [15-30 ml/minutę] niezbędne są dodatkowe środki ostrożności, ponieważ eliminacja enoksaparyny sodowej jest wówczas wydłużona (patrz punkt 4.2).
Dutch: Er zijn zeldzame gevallen van neuraxiale hematomen gemeld bij het gelijktijdig gebruik van enoxaparine natrium en spinale/epidurale anesthesie of spinale punctieprocedures, met langdurige of blijvende paralyse tot gevolg.
Polish: Odnotowano przypadki krwiaków okołordzeniowych w przypadku jednoczesnego stosowania enoksaparyny sodowej i wykonania zabiegu znieczulenia podpajęczynówkowego, zewnątrzoponowego lub nakłucia lędźwiowego, skutkujących długotrwałym lub trwałym porażeniem.
Dutch: Als u een ruggenprik (lumbaalpunctie) krijgt of een operatie waarbij epidurale of spinale anesthesie wordt gebruikt, vertel uw arts dan dat u LOVENOX (en verwante namen) gebruikt.
Polish: Jeśli u pacjenta zaplanowano nakłucie lędźwiowe lub zabieg chirurgiczny w znieczuleniu zewnątrzoponowym lub podpajęczynówkowym, należy poinformować lekarza, że pacjent stosuje lek LOVENOX (i nazwy powiązane).
Dutch: Profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoening bij patiënten met een matig of hoog risico die een operatie ondergaan
Polish: Zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów chirurgicznych z grup umiarkowanego i wysokiego ryzyka
Dutch: {MM/JJJJ} {DD/MM/JJJJ} {DD maand JJJJ}
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Dutch: 50.000 IE (500 mg)/5 ml
Polish: (500 mg) /5 ml
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen
Polish: Małopłytkowość immunoalergiczna
Dutch: • LOVENOX (en verwante namen) wordt toegevoegd aan een buisje dat van uw lichaam naar de machine loopt (arteriële lijn) aan het begin van de dialysesessie.
Polish: • Lek LOVENOX (i nazwy powiązane) może być wprowadzany do rurki dializacyjnej odprowadzającej krew z organizmu (do tzw. linii tętniczej) na początku sesji dializy.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING VOORGEVULDE SPUIT
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Dutch: STEMI type hartaanval als u jonger bent dan 75 jaar:
Polish: Zawał serca typu STEMI u osób w wieku poniżej 75 lat:
Dutch: Bij deze patiënten is zorgvuldige klinische observatie aan te bevelen en biologische monitoring door anti-Xa-activiteit meting kan overwogen worden (zie rubriek 5.2).
Polish: Należy prowadzić wnikliwą obserwację kliniczną tych pacjentów, jak również można rozważyć monitorowanie biologiczne poprzez oznaczanie aktywności anty-Xa (patrz punkt 5.2).
Dutch: Voor acute STEMI moet de behandeling worden ingesteld door toediening van een IV bolus onmiddellijk gevolgd door een SC injectie.
Polish: W świeżym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST leczenie należy rozpocząć od pojedynczego szybkiego wstrzyknięcia dożylnego (bolus), po którym należy niezwłocznie wykonać wstrzyknięcie podskórne.
Dutch: Wanneer een niet aan gewicht aangepaste dosering werd toegediend, werd na een enkele SC dosis van 4.000 IE (40 mg) waargenomen dat de anti-Xa-blootstelling 52% hoger is bij vrouwen met een laag gewicht (<45 kg) en 27% hoger bij mannen met een laag gewicht (<57 kg) indien vergeleken met controlepersonen met een normaal gewicht (zie rubriek 4.4).
Polish: (40 mg) następuje zwiększenie ekspozycji na anty-Xa o 52% u kobiet o niskiej masie ciała (<45 kg) oraz zwiększenie tej ekspozycji w analogicznej grupie mężczyzn (<57 kg) o 27% w porównaniu z wartościami odnotowanymi u zdrowych ochotników o prawidłowej masie ciała (patrz punkt 4.4).
Dutch: De farmacokinetische parameters van enoxaparine natrium zijn voornamelijk onderzocht voor de tijdspanne van plasma-anti-Xa-activiteit en ook van anti-IIa-activiteit, op de aanbevolen doseringen na enkele en herhaalde SC toediening en na enkele IV toediening.
Polish: Parametry farmakokinetyczne enoksaparyny sodowej oceniano głównie w kategoriach czasu utrzymywania się aktywności anty-Xa w osoczu, a także aktywności anty-IIa po zastosowaniu zalecanych dawek produktu leczniczego podawanych w postaci pojedynczego lub wielokrotnego wstrzyknięcia podskórnego oraz po jednokrotnym podaniu dożylnym.
Dutch: • U bent allergisch voor heparine of andere heparines met een laag moleculair gewicht zoals nadroparine, tinzaparine of dalteparine.
Polish: takie jak nadroparyna, tinzaparyna lub dalteparyna.
Dutch: Farmacokinetica van enoxaparine natrium leken vergelijkbaar met de controlepopulatie na een enkele IV dosis van 25 IE, 50 IE of 100 IE/kg (0,25; 0,50 of 1,0 mg/kg).
Polish: Farmakokinetyka enoksaparyny sodowej jest zbliżona do analogicznych wartości w grupie kontrolnej po dożylnym podaniu pojedynczej dawki 25 , 50 lub 100 j.m./kg mc. (0,25, 0,50 lub 1,0 mg/kg mc.),
Dutch: Bent u zwanger en heeft u een kunsthartklep, dan heeft u mogelijk een verhoogd risico op de vorming van bloedstolsels.
Polish: U kobiet w ciąży i z mechaniczną zastawką serca może występować podwyższone ryzyko powstawania zakrzepów krwi.
Dutch: Operaties en anesthesie
Polish: Zabiegi chirurgiczne i środki znieczulające
Dutch: LOVENOX (en verwante namen) kan worden gebruikt voor twee soorten hartaanval, namelijk STEMI (ST-segment stijging myocardinfarct) of acuut myocardinfarct zonder ST-elevatie (NSTEMI).
Polish: Po zawale mięśnia sercowego Lek LOVENOX (i nazwy powiązane) można stosować w dwóch różnych typach zawału serca: zawale serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) oraz zawale serca bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE LOVENOX 10 x 4.000 IE (10 x 40 mg) pen
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A LOVENOX 10 x 4000 j.m.