FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zbog nakupljanja gentamicina u jetri, bubrezima i na mjestu injiciranja valja izbjegavati bilo kakvo ponavljanje liječenja tijekom razdoblja karencije.
Bulgarian: Поради кумулиране на гентамицин в черния дроб, бъбреците и мястото на инжектиране трябва да се избягват всякакви повторни курсове на лечение в рамките на карентния срок.
Croatian: Životinje obuhvaćene ispitivanjem bile su šest do sedam mjeseci stara telad koja je počela preživati.
Bulgarian: Включените в проучването животни са преживящи телета на възраст 6-7 месеца.
Croatian: Španjolska S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra Reus Vinyols, km 4.1
Bulgarian: VETERINARIA, S.A. Ctra Reus Vinyols, km 4.1 Riudoms (Tarragona)
Croatian: Analizom rezultata za svako od navedenih tkiva ustanovljeno je najdulje razdoblje karencije od 66 dana koje se odnosi na izlučivanje rezidua u koži i masnom tkivu i na mjestu injiciranja, a dobiveno je alternativnom metodom izračuna.
Bulgarian: От анализа на резултатите за всяка тъкан се извежда максимален карентен срок от 66 дни, който е свързан с елиминиране на остатъчните вещества в кожа+тлъстина и на мястото на инжектиране, като е получен чрез използване на алтернативен метод на изчисление.
Croatian: Bugarska Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgaria
Bulgarian: България Biovet JSC 39 Petar Rakov Str.
Croatian: Kako se i očekivalo, s obzirom na primijenjenu dozu, izlučivanje je bilo brzo u svim tkivima i razine su bile ispod NDK-a na prvoj vremenskoj točki, tj. 40. dana.
Bulgarian: При тази приложена доза, според очакванията, е наблюдавано бързо елиминиране от всички тъкани и нивата са под МДГОВ в първата времева точка, т.е. на ден 40.
Croatian: Koncentracija gentamicina 70. dana, na posljednjoj vremenskoj točki uzorkovanja, još uvijek je premašivala NDK u svim uzorcima jetre i bubrega, a neke su vrijednosti premašivale trenutačni NDK za više od dva puta u bubrezima i za više od tri puta u jetri.
Bulgarian: На ден 70, който е последната времева точка за вземане на проби, концентрацията на гентамицина продължава да надвишава МДГОВ при всички проби от черен дроб и от бъбрек, като някои от стойностите са над 2 пъти повече от актуалните МДГОВ за бъбрек и над 3 пъти - за черен дроб.
Croatian: Na posljednjoj vremenskoj točki, tj. 89. dana, otkrivene su rezidue u jetri (dva od pet uzoraka) koje su još uvijek premašivale NDK.
Bulgarian: В последната времева точка, т.е. на ден 89, все още се открива остатъчно вещество над МДГОВ в черния дроб (2 от 5 проби).
Croatian: Ispitivanje je provedeno na teladi prije početka preživanja od 8 do 11 tjedana starosti, koja su dobivala dozu gentamicina od 3 mg/kg tjelesne težine dvaput na dan tijekom tri uzastopna dana.
Bulgarian: Проучването включва непреживящи телета на възраст 8-11 седмици, които са получавали гентамицин 3 mg/kg тт два пъти дневно в продължение на 3 последователни дни.
Croatian: Skupine svinja zaklane su 14, 28, 35 i 40 dana nakon posljednje primjene.
Bulgarian: Групите прасета са заклани 14, 28, 35 и 40 дни след последното приложение.
Croatian: Krka - Farma d.o.o. Radnička cesta 48 10000 Zagreb Croatia
Bulgarian: Хърватия Krka - Farma d.o.o. Radnička cesta 48
Croatian: Drugo dostupno ispitivanje na svinjama odnosi se na VMP Vetrigen (nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet: Ceva Sante Animale).
Bulgarian: Представено е и друго проучване при прасета, свързано с продукта Vetrigen (ПРУ: Ceva Sante Animale).
Croatian: U ispitivanju o reziduama u mlijeku opisanom u Europskom javnom izvješću o procjeni najvećih dopuštenih količina rezidua (EPMAR) CVMP-a za gentamicin (EMA/CVMP/619817/2015)
Bulgarian: При проучването за остатъчни вещества в мляко, описано в EPMAR на CVMP за гентамицин (EMA/CVMP/619817/2015)
Croatian: Skupine od četiri do pet životinja zaklane su 3, 10, 17, 27, 67 i 89 dana nakon posljednje primjene.
Bulgarian: Групи от по 4 до 5 животни са заклани 3, 10, 17, 27, 67 и 89 дни след последното приложение.
Croatian: Primijenjena doza bila je 4 mg/kg tjelesne težine jedanput na dan tijekom pet dana.
Bulgarian: Приложената доза е 4 mg/kg тт веднъж дневно в продължение на 5 дни.
Croatian: Napominje se da doza primijenjena u odgovarajućem ispitivanju (50 mg gentamicina po kg tjelesne težine) obuhvaća sve režime doziranja koji su trenutačno preporučeni.
Bulgarian: Прави впечатление, че използваната доза в съотносимото проучване (50 mg гентамицин база на килограм тт) изглежда обхваща всички актуални препоръки за схеми на дозиране.
Croatian: GENTAMICIN KRKA 80 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse in mačke
Bulgarian: 80 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse in mačke
Croatian: Podaci o izlučivanju rezidua u kravljem mlijeku dostavljeni su samo za VMP Aagent 50 mg/ml otopinu za injekciju (nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet: Fatro), iako nije izdano odobrenje za primjenu tog proizvoda u krava tijekom laktacije.
Bulgarian: Налично е единствено елиминиране на остатъчни вещества в краве мляко при Aagent 50 mg/ml инжекционен разтвор (ПРУ: Fatro), въпреки че продуктът не е разрешен за употреба при лактиращи крави.
Croatian: Nije dostupno puno izvješće za ispitivanje u kojem je primijenjen VMP Genta-kel 5%, a ispitivanje u kojem je primijenjen VMP Gentaveto-5 dostavljeno je u obliku punog izvješća.
Bulgarian: За проучването с Genta-kel 5% не е наличен цялостен доклад, а проучването с Gentaveto-5 е представено като цялостен доклад.
Croatian: Telad, prasad (u prvom mjesecu života)
Bulgarian: Телета, малки прасета (през вия месец от живота)
Croatian: Konačno, vrlo je vjerojatno da bi ponavljanje liječenja u određenom vremenskom okviru dovelo do nakupljanja rezidua gentamicina u jetri, bubrezima i možda na mjestima injiciranja tretiranih životinja, zbog čega u informacijama o VMP-u treba jasno naznačiti da se mora izbjegavati bilo kakvo ponavljanje liječenja tijekom razdoblja karencije.
Bulgarian: И накрая, повторният курс на лечение в определена времева рамка с голяма вероятност може да доведе до кумулация на остатъчни вещества от гентамицин в черния дроб, бъбреците и потенциалните места на инжектиране на третираните животни, поради което в продуктовата информация трябва ясно да се посочи, че в рамките на карентния срок трябва да се избягва всеки повторен курс на лечение.
Croatian: Skupine od četiri odrasle svinje dobivale su dozu od 4 mg/kg tjelesne težine jedanput na dan tijekom pet dana, zaklane su 7, 21, 35, i 49 dana nakon posljednje primjene, te je provedena analiza bubrega, jetre, masnog tkiva, mišića i mjesta injiciranja.
Bulgarian: Групи по 4 възрастни прасета, които са получавали доза от 4 mg/kg тт веднъж дневно в продължение на 5 дни, са заклани 7, 21, 35 и 49 дни след последното приложение и са анализирани бъбрек, черен дроб, тлъстина, мускул и място на инжектиране.
Croatian: Primijenjena doza bila je 4 mg/kg tjelesne težine svakih 12 sati prvog dana, a kasnije svaka 24 sata, uključujući i peti dan.
Bulgarian: Приложената доза е 4 mg/kg тт на 12-часов интервал през първия ден и на 24-часови интервали след това, до ден 5 включително.
Croatian: Gentaprim trimetoprim gentamicin sulfat sulfadimetok sin
Bulgarian: Gentaprim триметопри гентамицин сулфат сулфадиметоксинум
Croatian: U glavnom ispitivanju primijenjena doza iznosila je 4 mg/kg tjelesne težine jedanput, nakon čega su uslijedile tri injekcije od 2 mg/kg tjelesne težine svakih 12 sati.
Bulgarian: При основното проучване е приложена доза 4 mg/kg тт еднократно, последвана от три инжекции от 2 mg/kg тт на всеки 12 часа.
Croatian: U ispitivanju u kojem je primijenjen VMP Genta-kel 5% (nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet: Kela) provedenom na prasadi primijenjena je doza od 3 mg/kg tjelesne težine dvaput na dan; nije moguće utvrditi trajanje tretiranja.
Bulgarian: При проучването на Genta-kel 5% (ПРУ: Kela) при малки прасета се използва доза 3 mg/kg тт два пъти дневно; продължителността на лечение не може да се определи.
Croatian: Kod proizvoda čija je najveća preporučena doza niža od one koja je korištena u ispitivanjima o izlučivanju rezidua s najgorim mogućim scenarijem (24 mg gentamicina po kg tjelesne težine) smatra se da upotreba ovog pristupa ekstrapolacije nije primjerena jer upotreba najduljeg izračunatog razdoblja karencije ima učinak uvođenja ukupne margine sigurnosti kako bi se nadoknadio manjak specifičnih i odgovarajućih podataka.
Bulgarian: За продукти, за които максималната препоръчителна доза е под дозата, използвана в най-лошия случай на проучвания на остатъчно вещество (24 mg гентамицин база на килограм тт), използването на този подход на екстраполация се приема за неподходящо, тъй като използването на най-високия изчислен карентен срок притежава ефекта на въвеждане на поле на обща безопасност, което компенсира липсата на конкретни и адекватни данни.
Croatian: Prilikom klanja na posljednjoj vremenskoj točki, tj. 60. dana, razine rezidua u jetri i bubrezima bile su ispod najveće dopuštene količine, ali nije moguće izvesti pouzdane zaključke u pogledu masnog tkiva i mišića i osobito mjesta injekcije jer je određena granica detekcije bila dvostruko veća od najveće dopuštene količine.
Bulgarian: При клането в последната времева точка, т.е. ден 60, нивата на остатъчните вещества са под МДГОВ в черния дроб и бъбрека, но не е възможно да се даде стабилно заключение по отношение на тлъстина, мускул и конкретно за мястото на инжектиране, тъй като свързващата граница на чувствителност е два пъти по-висока от МДГОВ.
Croatian: Skupine od četiri životinje zaklane su 40, 45 i 50 dana nakon posljednje primjene.
Bulgarian: Групи от по 4 животни са заклани 40, 45 и 50 дни след последното приложение.
Croatian: Njemačka Bremer Pharma GmbH Werkstr.
Bulgarian: Германия Bremer Pharma GmbH Werkstr.
Croatian: Smatra se da treba primijeniti razdoblja karencije od 103, 192 i 139 dana za prethodno navedene proizvode korištene u odgovarajućim ispitivanjima ako je preporučeni režim doziranja istovjetan onom koji je primijenjen u odgovarajućem ispitivanju ili u smislu ukupne izloženosti predstavlja manje ili istovjetno doziranje.
Bulgarian: Счита се, че карентните срокове от 103, 192 и 139 дни трябва да се прилагат при посочените погоре конкретни продукти, използвани в съответните проучвания, доколкото препоръчителните схеми на дозиране са идентични със схемата, използвана при съотносимото проучване, или водят до по-малко количество или по-ниска еквивалентна дозировка в смисъл на обща експозиция.
Croatian: Kod proizvoda čiji režim doziranja nije obuhvaćen dostavljenim ispitivanjem o izlučivanju rezidua ili proizvoda za koje nisu dostavljeni podaci treba primijeniti razdoblje karencije za najgori mogući scenarij izvedeno izravno iz podataka o reziduama, tj. 192 dana.
Bulgarian: За продукти, при които проучванията за елиминиране на остатъчни вещества не покриват препоръчителния дозов интервал, или за продукти, за които не са предоставени такива данни, трябва да се прилага карентният срок за най-лошия случай, изведен направо от данните за елиминиране на остатъчни вещества, т.е. 192 дни.
Croatian: Nije provedena analiza kombiniranog uzorka kože i masnog tkiva, nego samo masnog tkiva.
Bulgarian: Не е анализирана комбинирана проба от кожа+тлъстина, тъй като е взета проба само от тлъстина.
Croatian: Analizom rezultata za svako od navedenih tkiva ustanovljeno je najdulje razdoblje karencije od 192 dana koje se odnosi na izlučivanje rezidua u jetri, a dobiveno je statističkom metodom.
Bulgarian: От анализа на резултатите за всяка тъкан се извежда максимален карентен срок от 192 дни, който е свързан с елиминиране на остатъчните вещества в черния дроб и е изчислен със статистически метод.
Croatian: Stoga se ne može provesti ekstrapolacija za razdoblja karencije kod većih volumena injekcije od onih primijenjenih u ispitivanjima.
Bulgarian: Поради това карентните срокове не може да се екстраполират за по-високи от използваните в проучването обеми.
Croatian: IM, IV, intraperitonealan
Bulgarian: IM, IV, ендоперитонеал но
Croatian: Nije provedena analiza kontrolnih uzoraka okolnog područja mjesta injiciranja.
Bulgarian: Не е анализирана контролна проба от зоната около мястото на инжектиране.
Croatian: Ovaj je izračun primjenjiv ako je kinetika izlučivanja linearna i ako je raspodjela u tkivu završena kada se količina rezidua spusti ispod NDK-a.
Bulgarian: Изчислението е приложимо при условие, че кинетиките на елиминиране са линейни и че при елиминиране на остатъчните вещества под МДГОВ тъканното разпределение е вече завършило.
Croatian: Izmjerene rezidue gentamicina nisu bile marker rezidue gentamicina, a donja granica kvantifikacije (LLOQ) HPLC-MS/MS metode jednaka je NDK-u za mišić i masno tkivo.
Bulgarian: Измереното остатъчно вещество (гентамицин) не съответства на утвърдения маркер за остатъчни вещества и долната граница на количественото определяне (LLOQ) на HPLC-MS/MS метода е равна на МДГОВ за мускул и тлъстина на говеда.
Croatian: • vrlo vjerojatno da bi ponavljanje liječenja u određenom vremenskom okviru dovelo do nakupljanja rezidua gentamicina u jetri, bubrezima i možda na mjestima injiciranja liječenih životinja, CVMP je zaključio da se u informacije o VMP-u mora se dodati upozorenje u kojem se navodi da se mora izbjegavati bilo kakvo ponavljanje liječenja tijekom razdoblja karencije;
Bulgarian: повторният курс на лечение в определена времева рамка с голяма вероятност може да доведе до кумулация на остатъчни вещества от гентамицин в черния дроб, бъбреците и потенциалните места на инжектиране на третираните животни, CVMP счита, че в продуктовата информация трябва се включи изречение с предупреждение, което да съветва, че трябва да се избягват всякакви повторни курсове на лечение в рамките на карентния срок;
Croatian: Razdoblje karencije od 146 dana može se primijeniti i na druge proizvode, uz uvjet da ukupna preporučena doza ne premašuje ukupnu dozu primijenjenu u odgovarajućem ispitivanju (50 mg gentamicina po kg tjelesne težine).
Bulgarian: Карентният срок от 146 дни може да се приложи и за други продукти при условие, че общата доза съгласно препоръките не надвишава общата доза, приложена в съответното проучване (50 mg гентамицин база за килограм тт).
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Croatian: GENTIPRA - 305 ESP gentamicin 50 mg/ml
Bulgarian: GENTIPRA - 305 ESP гентамицин 50 mg/ml
Croatian: Meso i iznutrice: 44 dana.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 44 дни.
Croatian: U ovom postupku upućivanja nije provedena procjena kakvoće, sigurnosti ciljanih životinja, sigurnosti za korisnike, rizika za okoliš i djelotvornosti.
Bulgarian: Качеството, безопасността на животните, за които е предназначен продуктът, безопасността на потребителя, рисковете за околната среда и ефикасността не са оценявани в тази референтна процедура.
Croatian: Ne primjenjuje se više od 1 ml po mjestu injiciranja u svinja.
Bulgarian: При прасета не трябва да се прилага повече от 1 ml на едно място на инжектиране.
Croatian: Ispitivanje u kojem je primijenjen VMP Gentavall 5 mg/ml (nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet: Mevet), očito nije bilo u skladu sa zahtjevima DLP-a (u ispitivanju je korištena iznenađujuće niska jednokratna doza od 5 mg po životinji, na prasadi od tri do pet dana starosti).
Bulgarian: Проучването, проведено с Gentavall 5 mg/ml (ПРУ: Mevet), няма ясни данни за съответствие с добрата лабораторна практика (при проучването е използвана изненадващо ниска доза от 5 mg на животно при новородени прасета (на възраст 3-5 дни), приложена еднократно).
Croatian: Meso i iznutrice: 66 dana.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 66 дни.
Croatian: Skupine od pet životinja zaklane su 14, 42, 70 i 112 dana nakon posljednje primjene.
Bulgarian: Групи от по 5 животни всяка са заклани 14, 42, 70 и 112 дни след последното приложение.
Croatian: Španjolska MEVET, S.A.U.
Bulgarian: MEVET, S.A.U.
Croatian: CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf jedne strane životinje).
Bulgarian: CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Croatian: Osim toga, koncentracija jednog uzorka s mjesta injiciranja 49. dana još je uvijek neznatno premašivala NDK.
Bulgarian: В допълнение, за мястото на инжектиране една от концентрациите се задържа малко над МДГОВ на ден 49.
Croatian: Gdje je to primjenjivo, potrebno je izbrisati sva upućivanja na supkutanu primjenu u goveda.
Bulgarian: Да се изтрият, където е приложимо, всички препратки към подкожна употреба при говеда.
Croatian: Telad, ždrijebad i prasad od jednog mjeseca starosti
Bulgarian: Телета, малки жребчета и прасета на възраст един месец
Croatian: To ispitivanje, provedeno na prasadi, usklađeno je sa zahtjevima DLP-a; izvedba ispitivanja u skladu je s postojećim standardima.
Bulgarian: Това проучване при малки прасета съответства на добрата лабораторна практика; дизайнът му отговаря на действащите стандарти.
Croatian: Meso i iznutrice: 146 dana.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 146 дни.
Croatian: Gentaprim trimetoprim gentamicin sulfadimetok sin
Bulgarian: Gentaprim триметопри гентамицин сулфадиметоксин
Croatian: Rezidue koje su izmjerene ne odgovaraju markeru rezidue koji je određen za tu metodu i dostupni podaci nisu dovoljni za potvrđivanje valjanosti HPLC-MS/MS analitičke metode.
Bulgarian: Измереното остатъчно вещество (гентамицин) не съответства на установените маркери за остатъчни вещества, а наличните данни са недостатъчни за потвърждаване на валидността на HPLC-MS/MS метода (високоразделителна течна хроматография с мас-спектроскопия).
Croatian: GENTAMICIN 80 mg/mL gentamicin 80 mg/ml
Bulgarian: GENTAMICIN 80 mg/mL гентамицин 80 mg/ml
Croatian: Nisu uzeti kontrolni uzorci okolnog područja mjesta injiciranja.
Bulgarian: Не са взети контролни проби от зоната около мястото на инжектиране.
Croatian: Treba napomenuti da se razdoblje karencije od 44 dana u prasadi utemeljeno na ispitivanju u kojem je primijenjen VMP Gentavall 5 mg/ml (nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet: Mevet) odnosi na posebne uvjete primjene (jednokratna injekcija od 5 mg u oprašene prasadi).
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че карентният срок от 44 дни за малки прасета на базата на проучването с Gentavall 5 mg/ml (ПРУ: Mevet) отговаря на твърде конкретни условия на приложение (една еднократна инжекция от 5 mg при новородени).
Croatian: Za Gentaveto-5 (50 mg/ml) naveden u Prilogu I. (nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet: V.M.D. n.v.)
Bulgarian: За Gentaveto-5 (50 mg/ml), включен в списъка в Приложение I (Притежател на разрешението за употреба: V.M.D. n.v.)
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadržavaju gentamicin dostupan kao otopine za injekciju za primjenu u goveda i svinja (vidi Prilog I.)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските лекарствени продукти, съдържащи гентамицин под формата на инжекционни разтвори за приложение при говеда и прасета (вж. приложение I)
Croatian: Razdoblja karencije za meso i iznutrice goveda
Bulgarian: Карентни срокове за говеждо месо и вътрешни органи
Croatian: Prasad na kojoj je provedeno ispitivanje bila je mlađa od jednog mjeseca.
Bulgarian: Използваните малки прасета са на възраст под 1 месец.
Croatian: Ispitivanje u kojem je primijenjen VMP Gentaveto-5 (nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet: VMD) provedeno je na svinjama od 3,75 do 8 kg težine, s dozama od 5 mg/kg tjelesne težine, svakih 12 sati tijekom pet dana.
Bulgarian: VMD) е проведено върху прасета с тегло 3,75 до 8 kg, на които е приложена доза 5 mg/kg тт на всеки 12 часа в продължение на 5 дни.
Croatian: Za sve druge proizvode navedene u Prilogu I. čija preporučena ukupna doza ne prelazi 24 mg gentamicina po kilogramu tjelesne težine u goveda i 50 mg gentamicina po kilogramu tjelesne težine u svinja
Bulgarian: За всички други продукти, включени в списъка в Приложение I, за които препоръчаните общи дози не надвишават 24 mg гентамицин база на килограм тт за говеда и 50 mg гентамицин база на килограм тт за прасета
Croatian: Cesarca 16 31000 Osijek Croatia
Bulgarian: 31000 Osijek
Croatian: DISTRIBUIDORA DE PROD.
Bulgarian: Португалия VETLIMA - SOC. DISTRIBUIDORA DE PROD.
Croatian: Ispitivanje je obuhvaćalo skupine od četiri životinje koje su dobivale dozu od 4 mg/kg tjelesne težine jedanput na dan tijekom pet dana te su zaklane 21, 35, 49 i 70 dana nakon posljednje primjene.
Bulgarian: Проучването включва групи от по 4 животни, получаващи доза от 4 mg/kg тт веднъж дневно в продължение на 5 дни, които са заклани 21, 35, 49 и 70 дни след последната приложена доза.
Croatian: Zaključak je da za prethodno navedene proizvode koji su korišteni u odgovarajućim ispitivanjima treba primijeniti razdoblja karencije od 44, 66 i 146 dana ako je preporučeni režim doziranja istovjetan onom koji je primijenjen u odgovarajućem ispitivanju ili u smislu ukupne izloženosti predstavlja manje ili istovjetno doziranje.
Bulgarian: Стига се до заключение, че карентните срокове от 44, 66 и 146 дни трябва да се прилагат при посочените по-горе продукти, използвани в съответните проучвания, доколкото препоръчителните схеми на дозиране са идентични със схемата, използвана при съотносимото проучване, или води до по-ниска или еквивалентна дозировка в смисъл на обща експозиция.
Croatian: Gdje je to primjenjivo, potrebno je izbrisati sva upućivanja na supkutanu primjenu u goveda i svinja.
Bulgarian: Да се изтрият, където е приложимо, всички препратки към подкожна употреба при говеда и прасета.
Croatian: PANGRAM 4 % gentamicin 40000 UI/ml
Bulgarian: PANGRAM 4 % гентамицин 40000 UI/ml
Croatian: Skupine od samo tri životinje tretirane su dozom od 4 mg/kg tjelesne težine svakih 12 sati tijekom četiri i pol i dana (devet injekcija) te su zaklane 15 i 60 dana nakon posljednje primjene.
Bulgarian: Групи от по 3 животни са третирани с доза от 4 mg/kg тт на всеки 12 часа в продължение на 4,5 дни (9 инжекции) и са заклани съответно 15 и 60 дни след последното приложение.
Croatian: VMP Aagent 50 mg/ml otopina za injekciju također je ispitivan u ispitivanjima o izlučivanju rezidua u odraslih svinja.
Bulgarian: Продуктът Aagent 50 mg/ml инжекционен разтвор е тестван и при проучвания за елиминиране при възрастни прасета.
Croatian: Uputa o lijeku:
Bulgarian: Листовка с упътване:
Croatian: Riječ je o ispitivanjima u kojima su primijenjeni VMP Gentavall 5 mg/ml (nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet: Mevet), VMP Aagent 50 mg/ml otopina za injekciju (nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet: Fatro) i VMP Gentaveto-5 (nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet: VMD).
Bulgarian: Проучванията са проведени с продуктите Gentavall 5 mg/ml (ПРУ: Mevet), Aagent 50 mg/ml инжекционен разтвор (ПРУ: Fatro) и Gentaveto-5 (ПРУ: VMD).
Croatian: Razdoblje karencije od 192 dana ne može se primijeniti na proizvode kod kojih ukupna preporučena doza premašuje dozu primijenjenu u ispitivanju o izlučivanju rezidua, tj. 24 mg gentamicina po kg tjelesne težine.
Bulgarian: Карентният срок от 192 дни не може да се прилага към продукти, за които общата препоръчителна доза надвишава дозата, използвана в проучванията за остатъчни вещества, т.е. 24 mg гентамицин база на килограм тт.
Croatian: VMP Aagent 50 mg/ml otopina za injekciju također je ispitivan u ispitivanjima o izlučivanju rezidua u odraslih goveda.
Bulgarian: Продуктът Aagent 50 mg/ml инжекционен разтвор е тестван и при проучвания за елиминиране при възрастни говеда.
Croatian: Navedenom metodom dobiva se ekstrapolirano preporučeno razdoblje karencije od 214 dana na temelju najveće preporučene ukupne doze za većinu dotičnih proizvoda, tj. 50 mg gentamicina po kg tjelesne težine.
Bulgarian: Методът води до препоръчителен екстраполиран карентен срок от 214 дни на базата на максималната препоръчителна обща доза за по-голямата част от засегнатите продукти, т.е.