FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Långtidsdata avseende säkerhet för barn och tonåringar saknas.
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo vaikams ir paaugliams saugumo duomenų nėra.
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna, samordnade av referensmedlemsstaten, ska se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Lithuanian: Nacionalinės sveikatos priežiūros institucijos, kurias koordinuoja referencinė valstybė narė (RVN), užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojas įvykdytų šiuos reikalavimus:
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Swedish: • se till att bipacksedeln på samtliga språk innehåller en uppgift om att Arimidex inte ska ges till barn.
Lithuanian: • pasirūpinti, kad į pakuotės lapelį visomis kalbomis būtų įtrauktas pareiškimas, perspėjantis, jog Arimidex negalima skirti vaikams.
Swedish: Uppmätta genomsnittliga plasmakoncentrationer var 44,4 (± 14,7) ng/ml respektive 165 (±90) ng/ml.
Lithuanian: Išmatuota vidutinė koncentracija plazmoje buvo atitinkamai 44,4 (± 14,7) ng/ml ir 165 (±90) ng/ml.
Swedish: Det primära målet var att utvärdera effekten och säkerheten med denna kombinationsregim över 12 månader.
Lithuanian: Pagrindinis tikslas buvo įvertinti šio derinio 12 mėn. trukmės vartojimo veiksmingumą ir saugumą.
Swedish: ÄNDRINGAR SOM SKA INKLUDERAS I TILLÄMPLIGA AVSNITT I PRODUKTRESUMÉN FÖR ARIMIDEX
Lithuanian: PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMUS ARIMIDEX PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS SKYRIUS
Swedish: Athens, Greece
Lithuanian: Athens, Graikija
Swedish: Rua Humberto Madeira, 7 Valejas
Lithuanian: Rua Humberto Madeira, 7
Swedish: • inlämna en riskhanteringsplan (eller en uppdatering av riskhanteringsplanen) för Arimidex på nationell nivå, i vilken nya pediatriska data och CHMP:s rekommendationer beaktas,
Lithuanian: • nacionaliniu lygmeniu pateikti Arimidex rizikos valdymo planą (arba jo atnaujintą versiją), atsižvelgdamas į naujus pediatrinius duomenis ir Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto rekomendacijas;
Swedish: London W1K 1LN Ühendkuningriik
Lithuanian: London W1K 1LN Jungtinė Karalystė
Swedish: Antalet barn som behandlades var alltför begränsat för att kunna dra några säkra slutsatser avseende säkerheten.
Lithuanian: Gydyta per mažai vaikų, kad būtų galima daryti patikimas išvadas dėl vaisto saugumo.
Swedish: Finala längd-data saknades.
Lithuanian: Duomenų apie galutinį ūgį nėra.
Swedish: Styrka namn
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Swedish: Arimidex 1 mg film coated tablets
Lithuanian: Arimidex 1 mg plėvele dengtos tabletės
Swedish: AstraZeneca AS Hoffsveien 70B, Box 200 Vinderen 0319 Oslo, Norway
Lithuanian: AstraZeneca AS Hoffsveien 70B, Box 200 Vinderen 0319 Oslo, Norvegija
Swedish: Testotoxikos
Lithuanian: Testotoksikozė
Swedish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo, Finland
Lithuanian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo, Suomija
Swedish: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Swedish: Arimidex rekommenderas inte till barn beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Lithuanian: Arimidex nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Swedish: Arimidex är inte indicerat för användning till barn.
Lithuanian: Arimidex vaikams neskiriama.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) har frångått kravet på att presentera resultaten från studier med Arimidex i en eller flera undergrupper av den pediatriska populationen med kortväxthet beroende på brist på tillväxthormon (GHD), testotoxikos, gynekomasti och McCune-Albrights syndrom.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nutarė netaikyti reikalavimo pateikti Arimidex tyrimų duomenis su vienu ar keliais vaikų ir paauglių, kuriems nustatytas žemas ūgis dėl augimo hormono stokos, testotoksikozė, ginekomastija ar McCune-Albright sindromas, pogrupiais.
Swedish: LU1 3LU, UK
Lithuanian: LU1 3LU, Jungtinė Karalystė
Swedish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem B-1180 Bruxelles
Swedish: Parningsbenägenheten påverkades negativt i båda dosgrupperna, medan reducerad fertilitet endast sågs på dosnivån 400 mg/l.
Lithuanian: Nustatytas kenksmingas poveikis abiejų dozių grupių gyvūnų poravimosi rodikliams, o vaisingumo sumažėjimas pastebėtas tik 400 mg/l dozės grupei.
Swedish: Palazzo Volta - Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italia
Lithuanian: Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italija
Swedish: Inga data är tillgängliga angående eventuella långsiktiga effekter av behandling med anastrozol hos barn (se även avsnitt 5.3).
Lithuanian: Duomenų apie galimą ilgalaikį anastrozolo poveikį vaikams nėra (taip pat žr.
Swedish: Medan antalet barn som behandlades var alltför begränsat för att kunna dra några säkra slutsatser angående säkerheten, förekom en ökad frakturfrekvens och en tendens till reducerad benmineraltäthet i anastrozolarmen jämfört med placebo.
Lithuanian: Nors gydyta per mažai vaikų, kad būtų galima daryti patikimas išvadas dėl vaisto saugumo, tačiau anastrozolo grupės pacientams nustatyta daugiau lūžių ir kaulų mineralų tankio sumažėjimo tendencija (palyginus su placebo grupe).
Swedish: 13 av de 14 patienterna som registrerades i studien fullföljde 12 månader av kombinationsbehandlingen (en patient uteblev från uppföljning).
Lithuanian: 12 mėn. trukmės gydymo šiuo vaistų deriniu kursą baigė 13 iš 14 į tyrimą įtrauktų pacientų (vienas stebėjimo laikotarpiu dingo iš akiračio).
Swedish: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Sverige
Lithuanian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB S-15185 Södertälje Švedija
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad i tillväxthastighet efter 12 månaders behandling i förhållande till tillväxthastigheten under de 6 månaderna före påbörjat deltagande i studien.
Lithuanian: Reikšmingo augimo greičio skirtumo po 12 mėn. trukmės gydymo palyginus su augimo greičiu paskutinius 6 mėn.
Swedish: Medlemsstat Innehavare av godkännande för försäljning
Lithuanian: Valstybė narė Rinkodaros teisės turėtojas
Swedish: Eftersom anastrozol reducerar nivåerna av estradiol får Arimidex inte användas till flickor med brist på tillväxthormon i tillägg till behandling med tillväxthormon.
Lithuanian: Anastrozolas mažina estradiolio koncentraciją, todėl Arimidex negalima vartoti augimo hormono stokojančių mergaičių gydymui augimo hormonu papildyti.
Swedish: Arimidex rekommenderas inte till barn då säkerhet och effekt inte har fastställts hos den här patientgruppen (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Vaikams Arimidex vartoti nerekomenduojama, kadangi saugumas ir veiksmingumas šiai pacientų grupei neištirti (žr.
Swedish: Efter tre år sågs en statistiskt signifikant förlångsammad benmognad på grund av anastrozol hos de pubertala pojkar som stod på behandling med tillväxthormon.
Lithuanian: Po 3 metų nustatyta, kad anastrozolas statistikai reikšmingai sulėtina bręstančių berniukų, vartojančių augimo hormoną, kaulų brendimą.
Swedish: I en fertilitetsstudie gavs avvanda råttor av hankön anastrozol oralt i dosen 50 eller 400 mg/l via dricksvattnet i 10 veckor.
Lithuanian: Tiriant poveikį vaisingumui, neseniai nujunkytiems žiurkių vyriškos giminės jaunikliams 10 savaičių buvo sugirdyta 50 mg/l arba 400 mg/l anastrozolo su geriamuoju vandeniu.
Swedish: Arimidex ska inte användas till pojkar med brist på tillväxthormon i tillägg till behandling med tillväxthormon.
Lithuanian: Arimidex negalima vartoti augimo hormono stokojančių berniukų gydymui augimo hormonu papildyti.
Swedish: SK 10 2 NA, UK
Lithuanian: SK 10 2 NA, Jungtinė Karalystė
Swedish: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, UK.
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Jungtinė Karalystė
Swedish: Pediatriska patienter
Lithuanian: Pediatrija
Swedish: BILAGA II ÄNDRING I PRODUKTRESUMÉ
Lithuanian: II PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PAKEITIMAI
Swedish: Ingen statistiskt signifikant skillnad med placebo sågs för de tillväxtrelaterade parametrarna förväntad längd i vuxen ålder, längd, längd SDS och tillväxthastighet.
Lithuanian: Statistikai reikšmingo su augimu susijusių rodiklių (numatomas ūgis suaugus, ūgis, ūgio standartinio nuokrypio rodiklis SDS, augimo greitis) skirtumo, palyginus su placebo grupe, nenustatyta.
Swedish: Reduceringen var övergående då samtliga parnings- och fertilitetsparametrar var jämförliga med kontrollgruppens värden efter en behandlingsfri återhämtningsperiod på nio veckor.
Lithuanian: Šis sumažėjimas buvo trumpalaikis (po 9 savaičių laikotarpio, per kurį vaisto nebuvo duodama, visi poravimosi ir vaisingumo rodikliai pasidarė panašūs į kontrolinės grupės).
Swedish: Endast 14 patienter som stod på anastrozol fullföljde studien under 36 månader.
Lithuanian: 36 mėn. trukmės tyrimą baigė tik 14 anastrozolą vartojusių asmenų.
Swedish: En öppen, icke jämförande multicenterstudie omfattade 14 manliga patienter (i åldern 2-9 år) med ärftlig för tidig pubertet som endast drabbar män, även benämnd testotoxikos, som behandlats med en kombination av Arimidex och bicalutamid.
Lithuanian: Atviro nepalyginamo daugelyje centrų atlikto tyrimo metu 14 berniukų (2 - 9 metų amžiaus), sirgusių šeiminiu vien vyriškai lyčiai pasireiškiančiu priešlaikiniu brendimu (testotoksikoze),
Swedish: Magyarország
Lithuanian: Vengrija
Swedish: Kortväxthet beroende på brist på tillväxthormon En randomiserad, dubbelblind multicenterstudie omfattade 52 pubertala pojkar (i åldern 11-16 år) med GHD som behandlats i 12 till 36 månader med Arimidex 1 mg/dag eller placebo i kombination med tillväxthormon.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos dvigubai koduoto daugelyje centrų atlikto klinikinio tyrimo metu vertintas poveikis 52 augimo hormono stokojantiems 11 - 16 metų (įskaitytinai) amžiaus berniukams brendimo laikotarpiu.
Swedish: Nederländerna AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Lithuanian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer
Swedish: Dessa doser tolererades väl.
Lithuanian: Šios dozės buvo toleruojamos gerai.
Swedish: Antal patienter (%) som har avlidit.
Lithuanian: Mirusių pacienčių skaičius (%).
Swedish: {Namn och adress} {tel} {fax} {e-post}
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.:}> <{Faksas:}> <{el.
Swedish: Makrogol 300
Lithuanian: Makrogolis 300
Swedish: - Försök ta tabletten vid samma tid varje dag.
Lithuanian: - Stenkitės gerti tabletę kasdien tuo pačiu laiku.
Swedish: 51689 Reims Cedex Frankrike
Lithuanian: 51689 Reims Cedex Prancūzija
Swedish: Det är en långsiktig behandling och du kan behöva ta det i flera år.
Lithuanian: Šio vaisto vartojama ilgai, Jums gali tekti juo gydytis kelis metus.
Swedish: Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.
Swedish: Anastrozol hämmar CYP 1A2, 2C8/9 och 3A4 in vitro.
Lithuanian: Anastrozolas slopina CYP 1A2, 2C8/9 ir 3A4 in vitro.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30C temperatūroje.
Swedish: Alla patienterna fick behandling med D-vitamin och kalcium.
Lithuanian: Visos pacientės vartojo vitaminą D ir kalcį.
Swedish: - Vanlig dos är en tablett en gång per dag.
Lithuanian: - Įprasta dozė yra 1 tabletė 1 kartą per parą.
Swedish: Denna behandlingsarm avfördes från studien.
Lithuanian: Ši gydymo grupė buvo iš tyrimo pašalinta.
Swedish: Toxicitetsstudier med multipla doser har utförts på råttor och hundar.
Lithuanian: Daugkartinių anastrozolo dozių toksiškumo tyrimai atlikti su žiurkėmis ir šunimis.
Swedish: Endast 40 % av anastrozol är bundet till plasmaproteiner.
Lithuanian: Tik 40% anastrozolo būna prisijungusio prie plazmos baltymų.
Swedish: Verkningsmekanism och farmakodynamiska effekter
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis
Swedish: Uppmätta genomsnittliga plasmakoncentrationer var 44,4 (14,7) ng/ml respektive 165 (90) ng/ml.
Lithuanian: Išmatuota vidutinė jo koncentracija plazmoje buvo atitinkamai 44,4 (± 14,7) ng/ml ir 165 (±90) ng/ml.
Swedish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Tyskland
Lithuanian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Vokietija
Swedish: Frekvensgrupperingarna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Lithuanian: Dažnio grupei priskiriama tokia tvarka: labai dažnai ≥ 1/10, dažnai ≥ 1/100 ir < 1/10, nedažnai ≥ 1/1 000 ir < 1/100, retai ≥ 1/10 000 ir < 1/1 000), labai retai (< 1/10 000).
Swedish: Överlevnad utan fjärrmetastaser b
Lithuanian: Išgyvenimas be tolimųjų metastazių b
Swedish: Majoriteten av dessa fall inträffade dock hos patienter med identifierbara riskfaktorer för utveckling av tillståndet.
Lithuanian: Vis dėlto dauguma tokių reiškinių pasireiškė esant identifikuojamų šios būklės rizikos veiksnių.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 93 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 93 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Vid hanteringen av en överdosering måste möjligheten att flera läkemedel kan ha intagits beaktas.
Lithuanian: Perdozavus būtina atsižvelgti į tai, kad galėjo būti pavartoti keli vaistiniai preparatai.
Swedish: Titandioxid
Lithuanian: Titano dioksidas
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Swedish: 5 år.
Lithuanian: 5 metai
Swedish: Kortväxthet beroende på brist på tillväxthormon
Lithuanian: Žemas ūgis dėl augimo hormono stokos
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: enzymhämmare, ATC-kod: L02B G03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - fermentų inhibitoriai, ATC kodas - L02B G03
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom Angioödem
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas angioedema
Swedish: Det primära målet var att utvärdera effekten och säkerheten med denna kombinationsregim under 12 månader.
Lithuanian: Pagrindinis tikslas buvo įvertinti šio derinio 12 mėn. trukmės vartojimo veiksmingumą ir saugumą.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdosering, och behandlingen måste vara symtomatisk.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra, todėl perdozavus reikia gydyti simptomiškai.
Swedish: Föda minskar hastigheten något, men inte mängden som absorberas.
Lithuanian: Maistas šiek tiek mažina rezorbcijos greitį, bet ne rezorbuojamą kiekį.
Swedish: Dina tabletter kan vara skadliga för dem.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti
Swedish: • Blödningar från vagina (oftast under de första behandlingsveckorna - tala med läkare om blödningarna fortsätter).
Lithuanian: • Kraujavimas iš makšties (dažniausiai per kelias pirmąsias gydymo savaites; jei kraujavimas nepraeina, kreipkitės į gydytoją).
Swedish: Anastrozol elimineras långsamt och har en elimineringshalveringstid i plasma på 40-50 timmar.
Lithuanian: Anastrozolo eliminacija yra lėta, pusinis eliminacijos laikas plazmoje - 40-50 val.
Swedish: Studie av McCune-Albrights syndrom
Lithuanian: McCune Albright sindromo tyrimas
Swedish: Detta eftersom Arimidex kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar, och vissa läkemedel kan påverka Arimidex.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Arimidex gali keisti kai kurių kitų vaistų poveikį, o kai kurie kiti vaistai gali keisti Arimidex poveikį.
Swedish: Om du slutar att ta Arimidex Sluta inte ta tabletterna om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Lithuanian: Nustojus vartoti Arimidex Nenutraukite šių tablečių vartojimo, jeigu to nenurodė gydytojas.
Swedish: • Leverinflammation (hepatit)
Lithuanian: • Kepenų uždegimas (hepatitas)
Swedish: ** Då kutan vaskulit och Henoch-Schönleins purpura inte observerades i ATAC kan frekvenskategorin för dessa biverkningar anses vara "sällsynta" (≥0,01 % och <0,1 %) baserat på sämsta värdet för punktuppskattningen.
Lithuanian: ** ATAC tyrimo metu odos vaskulito ir Henoch-Schönlein purpuros atvejų nebuvo nustatyta, todėl šiuos reiškinius galima priskirti retų (≥ 0,01% ir < 0,1%) kategorijai pagal blogiausią vertinamąją reikšmę.
Swedish: Vit, rund, bikonvex tablett med logotyp på ena sidan och styrkan på den andra.
Lithuanian: Balta, apvali, abipus išgauta tabletė, kurios vienoje pusėje yra logotipas, o kitoje nurodytas stiprumas.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll [Kompletteras nationellt]
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Swedish: Denna produktresume, märkning och bipacksedel är den version som gäller vid tidpunkt för Kommissionens beslut.
Lithuanian: Pastaba: ši PCS, ženklinimo ir pakuotės lapelio versija galioja Komisijos sprendimo priėmimo metu.
Swedish: Frekvensen av långvarig (över 24 veckor) stabil sjukdom, progressionsfrekvensen och överlevnaden beräknades också.
Lithuanian: Taip pat buvo apskaičiuota, kaip dažnai liga ilgam (daugiau kaip 24 savaitėms) stabilizavosi, kaip dažnai ji progresuodavo bei išgyvenimas.
Swedish: Dessa effekter var relaterade till substansens farmakologi och återställdes helt efter en utsättningsperiod på 5 veckor.
Lithuanian: Šie poveikiai yra susiję su medžiagos farmakologinėmis savybėmis ir visiškai praeidavo per 5 savaites jos nebeduodant.
Swedish: Incidensen av osteoporos var 10,5 % hos patienter som behandlades med Arimidex och 7,3 % hos patienter som behandlades med tamoxifen.
Lithuanian: Osteoporozė nustatyta 10,5% Arimidex ir 7,3% tamoksifeną vartojusių pacienčių.
Swedish: Dessa läkemedel används för behandling av bröstcancer, vissa kvinnosjukdomar (gynekologiska tillstånd) samt infertilitet.
Lithuanian: Jų skiriama krūties vėžiui, kai kurioms moterų (ginekologinėms) ligoms ir nevaisingumui gydyti.
Swedish: Framskriden bröstcancer
Lithuanian: Progresavęs krūties vėžys
Swedish: Rekommenderad dos av Arimidex för vuxna, inklusive äldre, är 1 mg tablett en gång per dag.
Lithuanian: Rekomenduojama Arimidex dozė suaugusioms moterims (įskaitant senyvas) yra viena 1 mg tabletė 1 kartą per parą.
Swedish: Allmänt stödjande behandling med frekvent övervakning av vitala tecken och noggrann observation av patienten är indicerat.
Lithuanian: Taip pat reikia imtis bendrų palaikomųjų priemonių - dažnai tikrinti gyvybės požymius ir atidžiai stebėti pacientę.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Swedish: De effekter som observerades (placentaförstoring hos råtta och missfall hos kanin) var relaterade till substansens farmakologi.
Lithuanian: Pastebėtas poveikis (žiurkių placentos padidėjimas ir triušių vaikingumo nutrūkimas) yra susijęs su vaistinio preparato farmakologiniu poveikiu.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos tar du bara din nästa dos som vanligt.
Lithuanian: Užmiršusi išgerti šio vaisto dozę, kitą vartokite įprastu laiku.
Swedish: Arimidex är en potent och mycket selektiv icke-steroid aromatashämmare.
Lithuanian: Arimidex yra stipriai ir labai selektyviai veikiantis nesteroidinis aromatazės inhibitorius.
Swedish: Nedanstående biverkningar klassificeras efter frekvens och organsystem.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos žemiau sugrupuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH INNERFÖRPACKNINGEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Swedish: • Förhöjda eller höga nivåer av en fettsubstans som kallas kolesterol i blodet.
Lithuanian: • Padidėjęs ar didelis riebalinės medžiagos, vadinamos cholesteroliu, kiekis kraujyje (nustatomas tiriant kraują).
Swedish: Resultaten för de sekundära effektmåtten stödde resultatet av de primära effektmåtten.
Lithuanian: Antrinių rodiklių duomenys patvirtino pirminių veiksmingumo rodiklių duomenis.
Swedish: En minskning på 50 % eller mer av den totala bröstvolymen observerades hos 56 % (20/36) av pojkarna efter 6 månader.
Lithuanian: nustatyta, kad bendras krūtų tūris bent 50% sumažėjo 56% (20 iš 36) berniukų.
Swedish: Tillväxthastigheten (cm/år) var signifikant reducerad (p<0,05) från tiden före behandling från månad 0 till och med månad 12, och från tiden före behandling till andra 6 månadersperioden (månad 7 till månad 12).
Lithuanian: Augimo greitis (cm per metus) reikšmingai (p  0,05) sulėtėjo lyginant jį iki gydymo ir per laikotarpį nuo nulinio iki dvylikto mėnesio bei iki gydymo ir per antrąjį pusmetį (nuo septinto iki dvylikto mėnesio).
Swedish: Förvara tabletterna i originalförpackningen.
Lithuanian: Laikykite šias tabletes gamintojo pakuotėje.
Swedish: De sekundära målen var att utvärdera andelen patienter med en minskning från behandlingsstart av den beräknade volymen gynekomasti i båda brösten tillsammans med minst 50 % mellan dag 1 och efter 6 månaders studiebehandling, samt patienternas tolerabilitet och säkerhet.
Lithuanian: Antriniai tikslai buvo nustatyti, kokiai abiejų krūtų ginekomastija sirgusių pacientų daliai apskaičiuotas bendras krūtų tūris sumažės bent 50% (lyginant jį pirmąją dieną ir po 6 gydymo mėn.), taip pat toleravimą ir saugumą.
Swedish: • Hudutslag som orsakas av överkänslighet (som kan bero på en allergisk eller anafylaktoid reaktion)
Lithuanian: • Odos išbėrimas dėl padidėjusio jautrumo (gali išberti dėl alerginės ar anafilaktoidinės reakcijos).
Swedish: Ytterligare två liknande prövningar (GABG/ARNO 95 och ITA), av vilka patienterna i den ena hade behandlats med operation och kemoterapi, liksom en kombinerad analys av ABCSG 8 och GABG/ARNO 95, stödjer dessa resultat.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino du vėlesni panašūs tyrimai (GABG/ARNO 95 ir ITA), iš kurių viename buvo atliekama operacija ir taikoma chemoterapija, bei kombinuota ABCSG 8 ir GABG/ARNO 95 tyrimų analizė.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerad tablett.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengta tabletė.
Swedish: Sjukdomsfri överlevnad a
Lithuanian: Išgyvenimas be ligos požymių a
Swedish: Mycket sällsynta symtom med led-, magsäcks- och njursmärtor kan förekomma; detta kallas "Henoch-Schönleins purpura".
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti sąnarių, skrandžio ir inkstų sutrikimų (skausmas), vadinamų Henoch-Schönlein purpura.
Swedish: Det förelåg inga kliniskt signifikanta interaktioner med bisfosfonater (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Klinikai reikšmingos sąveikos su bisfosfonatais nepasireiškia (žr.
Swedish: • Allergiska reaktioner (överkänslighet) som omfattar ansikte, läppar eller tunga
Lithuanian: • Alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, tarp jų veido, lūpų ir liežuvio tinimas.
Swedish: - Svälj tabletten hel med vatten.
Lithuanian: - Nurykite tabletę nepažeistą, užgerdama vandeniu.
Swedish: Anastrozol hos flickor distribuerades väl och eliminerades långsamt.
Lithuanian: Mergaičių organizme anastrozolas plačiai pasiskirstė ir buvo lėtai eliminuojamas.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på {MA/Agency} webbplats.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos interneto svetainėje
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 30 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30C temperatūroje.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna var huvudvärk, värmevallningar, illamående, hudutslag, artralgi, ledstelhet, artrit och asteni.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gauta daugiausia pranešimų, yra galvos skausmas, karščio pylimas, pykinimas, išbėrimas, artralgija, sąnarių stingulys, artritas ir astenija.
Swedish: • Gravida och ammande kvinnor.
Lithuanian: • nėščiosioms ir žindyvėms;
Swedish: De primära effektmåtten för båda dessa prövningar var tid till tumörprogression, objektiv tumörresponsfrekvens samt säkerhet.
Lithuanian: Pagrindiniai rodikliai abiejų tyrimų metu buvo laikotarpis iki naviko progresavimo, objektyvaus naviko atsako dažnis ir saugumas.
Swedish: Slutliga längddata var inte tillgängliga.
Lithuanian: Galutinio ūgio duomenų negauta.