FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Medelvärde [Median] för Gd-förstärkta lesioner (intervall) % reduktion jämfört med placebo P-värde p < 0,0001
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig [Median] antall Gdforsterkende lesjoner (område) %-vis reduksjon vs placebo P-verdi p<0,0001
Swedish: • Håll injektionspennan i 90 graders vinkel mot injektionsstället.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen vinkelrett (90° vinkel) over injeksjonsstedet.
Swedish: - Plegridy kan förvaras utanför kylskåp i rumstemperatur (upp till 25 °C) i upp till 30 dagar men det måste skyddas mot ljus.
Norwegian Bokmål: - Plegridy kan også oppbevares utenfor kjøleskap ved romtemperatur (høyst 25 °C) i opptil 30 dager, men må beskyttes mot lys.
Swedish: Injicera dig själv
Norwegian Bokmål: Injisere selv
Swedish: Fall av pulmonell arteriell hypertension (PAH) har rapporterats för produkter innehållande betainterferon.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) har blitt rapportert med interferon beta-preparater.
Swedish: - De grå sprutorna med 125 mikrogram tillhandahålls i förpackningar med antingen två eller sex förfyllda sprutor.
Norwegian Bokmål: - De grå sprøytene med 125 mikrogram leveres i pakninger med enten to eller seks ferdigfylte sprøyter.
Swedish: Medelvärde [Median] för nya T1hypointensiva lesioner (intervall) % reduktion jämfört med placebo P-värde p < 0,0001
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig [Median] antall nye T1 hypointense lesjoner(område) %-vis reduksjon vs placebo P-verdi p<0,0001
Swedish: Plegridy är ett interferon beta-1a konjugerat med en enstaka, linjär molekyl på 20 000 Da metoxipoly(etylenglykol)-O-2-metylpropionaldehyd (20 kDa mPEG-O-2-metylpropionaldehyd) vid en substitutionsgrad av 1 mol polymer/mol protein.
Norwegian Bokmål: Plegridy er et interferon beta-1a som er konjugert med et enkelt, lineært molekyl på 20 000 Da, metoksypoly(etylenglykol)-O-2-metylpropionaldehyd (20 kDa mPEG-O-2-metylpropionaldehyd), med en substitusjonsgrad på 1 mol polymer/mol protein.
Swedish: - För patienter med ≥ 1 skov under det föregående året och ≥ 9 T2-lesioner eller ≥ 1 Gd+lesion (n=1 401), var den årliga skovfrekvensen vid 1 år 0,39 för placebo, 0,29 för Plegridy var fjärde vecka och 0,25 för Plegridy varannan vecka.
Norwegian Bokmål: - For pasienter med ≥1 anfall i foregående år og ≥9 T2-lesjoner eller ≥1 Gd+ lesjon (n=1401) var årlig anfallsfrekvens etter 1 år 0,39 for placebo, 0,29 for Plegridy hver 4. uke og 0,25 for Plegridy annenhver uke.
Swedish: Halveringstiden i serum för peginterferon beta-1a är förlängd jämfört med icke-pegylerat interferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i serum for peginterferon beta-1a er forlenget sammenlignet med ikke-pegylert interferon beta-1a.
Swedish: Patienter bör kontrolleras avseende tecken på leverskada (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn på leverskade (se pkt.
Swedish: Plegridy är avsett för vuxna patienter för behandling av skovvis förlöpande multipel skleros (se avsnitt
Norwegian Bokmål: Plegridy er indisert til behandling av voksne pasienter med relapserende-remitterende (attakkvis) multippel sklerose (se pkt.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Plegridy är 125 mikrogram som injiceras subkutant varannan vecka (var 14:e dag).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Plegridy er 125 mikrogram injisert subkutant annenhver uke (hver 14. dag).
Swedish: När det gällde skov och MRT-effektmått visade Plegridy 125 mikrogram varannan vecka en numeriskt större behandlingseffekt jämfört med Plegridy som doserades var fjärde vecka vid år 1.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av attakk og MRI-endepunkter viste doseringsregime med Plegridy 125 mikrogram annenhver uke en numerisk større behandlingseffekt enn Plegridy hver 4. uke ved utgangen av det første året.
Swedish: Behandlingen med Plegridy ska inte återinsättas (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Behandling med Plegridy bør ikke gjenopptas (se pkt.
Swedish: Dos 3
Norwegian Bokmål: Dose 3
Swedish: 1Biverkningar som rapporterats efter godkännande för försäljning
Norwegian Bokmål: 1 Bivirkninger kun fra erfaring etter markedsføring.
Swedish: o Det kan hända att du ser luftbubblor i Plegridy-läkemedlet.
Norwegian Bokmål: o Det kan hende du ser luftbobler i legemidlet.
Swedish: Nålskyddet kommer fram och täcker nålen helt och låser injektionspennan (se bild I).
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelsen vil bli forlenget slik at den dekker kanylen, og låses (se figur I).
Swedish: Injektion med full dos: 125 mikrogram, välj grå spruta
Norwegian Bokmål: Injeksjon med full dose: 125 mikrogram, velg grå penn
Swedish: Farmakokinetiken för peginterferon beta-1a har inte utvärderats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til peginterferon beta-1a er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Swedish: • Förvara Plegridy förfylld spruta och alla läkemedel utom räckhåll för barn.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Plegridy ferdigfylt sprøyte og alle legemidler utilgjengelig for barn.
Swedish: Efter det kommer du få en underhållsförpackning innehållande grå sprutor med Plegridy 125 mikrogram (för dag 28 och sedan varannan vecka).
Norwegian Bokmål: Etter dette vil du få en vedlikeholdspakning som inneholder grå penner med Plegridy 125 mikrogram (til dag 28 og deretter annenhver uke).
Swedish: • Om det kommer blod torkar du bort det med en gaskompress och sätter på ett plåster.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ser blod på injeksjonsstedet, tørk det av med kompressen og sett på en selvklebende bandasje eller et plaster.
Swedish: - Njurproblem inklusive ärrbildning som kan försämra njurfunktionen
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege. - Nyreproblemer, inkludert arrdannelse som kan gi nedsatt nyrefunksjon
Swedish: Plegridy 125 mikrogram var fjärde vecka
Norwegian Bokmål: Plegridy 125 mikrogram hver 4. uke
Swedish: Hur du injicerar Plegridy
Norwegian Bokmål: Hvordan du injiserer Plegridy
Swedish: Steg 10: Vård av injektionsstället
Norwegian Bokmål: Trinn 10: Pleie av injeksjonsstedet
Swedish: Plegridy bör administreras med försiktighet till patienter som haft depressiva störningar (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Plegridy bør gis med forsiktighet til pasienter med tidligere depressive lidelser (se pkt.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg), d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg), og er så godt som "natriumfritt".
Swedish: *Den aktiva substansen, peginterferon beta-1a, är ett kovalent konjugat av interferon beta-1a, framställt i ovarieceller från kinesisk hamster, tillsammans med 20 000 dalton (20 kDa) metoxipoly(etylenglykol) med användning av en O-2-metylpropionaldehyd-kopplare.
Norwegian Bokmål: *Virkestoffet, peginterferon beta-1a, er et kovalent konjugat av interferon beta-1a, produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster, og metoksypoly(etylenglykol) på 20 000 dalton (20 kDa), bundet ved hjelp av O-2-metylpropionaldehyd.
Swedish: Steg 7: Injicera läkemedel
Norwegian Bokmål: Trinn 7: Injiser legemidlet
Swedish: • En Plegridy injektionspenna (se bild A)
Norwegian Bokmål: • 1 Plegridy-penn (se figur A)
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium, og er så godt som "natriumfritt".
Swedish: - Plegridy kan tas ut ur kylskåpet och ställas tillbaka mer än en gång vid behov.
Norwegian Bokmål: - Pakninger kan tas ut av kjøleskapet og deretter legges tilbake mer enn én gang hvis det er nødvendig.
Swedish: Överkänslighetshändelser rapporterades hos 16 % av patienterna som behandlades med Plegridy 125 mikrogram varannan vecka och hos 14 % av patienterna som fick placebo.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av overfølsomhet ble rapportert hos 16 % av pasientene som ble behandlet med Plegridy 125 mikrogram annenhver uke og 14 % av pasientene som fikk placebo.
Swedish: Försiktighet - Sätt inte tillbaka nålskyddet på Plegridy förfylld spruta.
Norwegian Bokmål: Advarsel - Ikke sett kanylebeskyttelsen tilbake på Plegridy ferdigfylt sprøyte.
Swedish: Du ska se de gröna ränderna.
Norwegian Bokmål: De grønne stripene skal være synlige.
Swedish: 1 förfylld spruta med 63 mikrogram 1 förfylld spruta med 94 mikrogram
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 63 mikrogram 1 ferdigfylt sprøyte med 94 mikrogram
Swedish: Dos 2
Norwegian Bokmål: Dose 2
Swedish: Det är okänt om peginferferon beta-1a utsöndras i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om peginterferon beta-1a skilles ut i morsmelk.
Swedish: - Kasta bort sprutor som förvarats utanför kylskåpet i mer än 30 dagar.
Norwegian Bokmål: - Kast alle sprøyter som har vært oppbevart utenfor kjøleskap i mer enn 30 dager.
Swedish: Om det inte finns tillgång till kylskåp kan injektionspennor förvaras vid rumstemperatur (upp till 25 °C) i upp till 30 dagar.
Norwegian Bokmål: Dersom kjøleskap ikke er tilgjengelig, kan sprøytene oppbevares ved romtemperatur (høyst 25 °C) i opptil 30 dager.
Swedish: Plegridy är en klar och färglös injektionsvätska i en förfylld spruta av glas med fastsatt nål.
Norwegian Bokmål: Plegridy er en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning, i en ferdigfylt penn av glass, med en påfestet kanyle.
Swedish: Hur du använder Plegridy
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Plegridy
Swedish: Efter injektionen Steg 9: Kasta den använda förfyllda sprutan
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen Trinn 9: Kaste den brukte Plegridy ferdigfylte sprøyten
Swedish: Använd inte Plegridy förfylld spruta efter utgångsdatumet.
Norwegian Bokmål: Plegridy ferdigfylt sprøyte skal ikke brukes etter utløpsdatoen.
Swedish: Efter injektionen Efter användning - Injektionspennans delar (se bild K)
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen Etter bruk - De ulike delene av Plegridy-pennen (se figur K):
Swedish: Avvikelser i levertransaminaser
Norwegian Bokmål: Unormale verdier av levertransaminaser
Swedish: Medelclearance vid steady state för peginterferon beta-1a var 4,1 ± 0,4 l/tim.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state-clearance for peginterferon beta-1a var 4,1±0,4 liter/time.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Förfylld injektionsspruta, dubbelt lock, startförpackning
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte, dobbelt lokk, startpakning
Swedish: Sjukdomshistoria
Norwegian Bokmål: Sykdomshistorie
Swedish: • Håll Plegridy-sprutan i 90 graders vinkel mot injektionstället.
Norwegian Bokmål: • Hold Plegridy ferdigfylt sprøyte vinkelrett (90° vinkel) på injeksjonsstedet.
Swedish: Händelser rapporterades vid olika tidpunkter under behandling och kan uppkomma efter flera års behandling med interferon beta.
Norwegian Bokmål: Hendelser er rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå etter flere års behandling med interferon beta.
Swedish: Plegridy förfylld injektionspenna får bara användas om det syns gröna ränder i fönstret för injektionsstatus på injektionspennan.
Norwegian Bokmål: Plegridy ferdigfylt penn skal ikke brukes med mindre grønne striper er synlig i vinduet på pennen som viser injeksjonsstatus.
Swedish: Om det inte finns tillgång till kylskåp kan sprutor förvaras vid rumstemperatur (upp till 25 °C) i upp till 30 dagar.
Norwegian Bokmål: Dersom kjøleskap ikke er tilgjengelig, kan pennene oppbevares ved romtemperatur (høyst 25 °C) i opptil 30 dager.
Swedish: • Gaskompress
Norwegian Bokmål: • Kompress
Swedish: - Använd inte detta läkemedel om du märker något av följande: Om injektionspennan är trasig.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at: - pennen er ødelagt.
Swedish: Resultaten i denna subgrupp var konsekventa med resultaten i hela populationen - För patienter med ≥ 2 skov under det föregående året och minst 1 Gd+-lesion (n=273), var den årliga skovfrekvensen vid 1 år 0,47 för placebo, 0,35 för Plegridy var fjärde vecka och 0,33 för Plegridy varannan vecka.
Norwegian Bokmål: - For pasienter med ≥2 anfall i foregående år og minst 1 Gd+ lesjon (n=273) var årlig anfallsfrekvens etter 1 år 0,47 for placebo, 0,35 for Plegridy hver 4. uke og 0,33 for Plegridy annenhver uke.
Swedish: Peginterferon beta-1a har inte testats avseende karcinogenicitet på djur.
Norwegian Bokmål: Peginterferon beta-1a er ikke testet for karsinogenitet hos dyr.
Swedish: Efter det kommer du få en underhållsförpackning med grå injektionspennor med Plegridy 125 mikrogram (för dag 28 och sedan varannan vecka)
Norwegian Bokmål: Etter dette vil du få en vedlikeholdspakning som inneholder grå sprøyter med Plegridy 125 mikrogram (til dag 28 og deretter annenhver uke).
Swedish: HR: Riskkvot
Norwegian Bokmål: HR: Hasardratio
Swedish: Använd inte injektionspennan om:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom:
Swedish: (sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) Om du får något eller alla av dessa symtom: - Skummig urin - Trötthet - Svullnad, särskilt i anklar och ögonlock, och viktökning.
Norwegian Bokmål: (sjeldne - forekommer hos opptil 1 av 1000 personer) Dersom du får noen av eller alle disse symptomene: - skummende urin - utmattelse (fatigue) - hevelse, spesielt i ankler og øyelokk, og vektøkning.
Swedish: Låt inte injektionspennan vidröra injektionsstället förrän du är redo att ge injektionen.
Norwegian Bokmål: Ikke la pennen hvile mot injeksjonsstedet før du er klar til å injisere.
Swedish: När Plegridy har tagits ut ur kylen ska läkemedlet få värmas till rumstemperatur (upp till 25 °C) i cirka 30 minuter före injektion.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av legemidlet Så snart Plegridy er tatt ut av kjøleskapet bør det varmes opp til romtemperatur (opptil 25 °C) i ca. 30 minutter før injeksjon.
Swedish: • Håll i glasdelen på sprutan med en hand. Ta ett fast tag i nålskyddet med andra handen och dra det rakt av från nålen (se bild F).
Norwegian Bokmål: Ta et godt tak i kanylebeskyttelsen med den andre hånden, og trekk den rett av kanylen (se figur F).
Swedish: Erytem vid injektionsstället Smärta vid injektionsstället
Norwegian Bokmål: Erytem på injeksjonsstedet Smerte på injeksjonsstedet Pruritus på injeksjonsstedet Asteni
Swedish: Vad Plegridy används för
Norwegian Bokmål: Hva Plegridy brukes mot
Swedish: (sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) Om du får något av dessa symtom: - Ett sår i huden tillsammans med svullnad, inflammation eller vätska som läcker ut runt injektionsstället
Norwegian Bokmål: (sjeldne - forekommer hos opptil 1 av 1000 personer) Dersom du får noen av disse symptomene: - sprekker i huden sammen med hevelse, betennelse eller væske som lekker rundt injeksjonsstedet
Swedish: Andra injektionen: 94 mikrogram, välj blå spruta
Norwegian Bokmål: Andre injeksjon: 94 mikrogram, velg blå sprøyte
Swedish: En injektion med Plegridy 125 mikrogram var 14:e dag (varannan vecka).
Norwegian Bokmål: Én injeksjon med Plegridy 125 mikrogram hver 14. dag (annenhver uke).
Swedish: • Plegridy kan vid behov förvaras utanför kylskåp i rumstemperatur (upp till 25 °C) i försluten originalförpackning i upp till 30 dagar.
Norwegian Bokmål: • Ved behov kan Plegridy oppbevares i lukket originaleske utenfor kjøleskap ved høyst 25 °C i opptil 30 dager.
Swedish: Första injektionen: 63 mikrogram, välj orange spruta
Norwegian Bokmål: Første injeksjon: 63 mikrogram, velg oransje sprøyte
Swedish: Steg 3: Kontrollera Plegridy injektionspenna (se bild C)
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Kontroller Plegridy-pennen (se figur C)
Swedish: Den aktiva substansen i Plegridy är peginterferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Plegridy er peginterferon beta-1a.
Swedish: Kontakta läkare om någon av dessa effekter besvärar dig.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom noen av bivirkningene er plagsomme.
Swedish: Använd inte Plegridy förfylld spruta om vätskan är färgad, grumlig eller innehåller flytande partiklar.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Plegridy ferdigfylt sprøyte dersom væsken er farget, uklar eller inneholder flytende partikler.
Swedish: Återanvänd inte Plegridy förfylld spruta.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Plegridy ferdigfylt sprøyte om igjen.
Swedish: Kartong om två eller sex 125 mg förfyllda sprutor (märkta med grått) i förslutna plasttråg.
Norwegian Bokmål: Eske med to eller seks 125 mikrogram ferdigfylte sprøyter (gråmerkede sprøyter) i forseglede plastbrett.
Swedish: • Plegridy förfylld spruta är avsedd för injektion under huden (subkutan injektion).
Norwegian Bokmål: • Plegridy ferdigfylt sprøyte er beregnet til subkutan injeksjon (injeksjon under huden).
Swedish: • Plegridy förfylld spruta är endast avsedd för att injicera läkemedel under huden (subkutant).
Norwegian Bokmål: • Plegridy ferdigfylt sprøyte er kun beregnet til å injisere legemidlet under huden (subkutant).
Swedish: Multiförpackning om 6 (3 förpackningar med 2 i varje) 125 mikrogram förfyllda injektionspennor (märkta med grått).
Norwegian Bokmål: Multipakninger som inneholder 6 (3 pakninger à 2) 125 mikrogram ferdigfylte penner (gråmerkede penner).
Swedish: En nål, 29 gauge och 12,7 mm, är förmonterad i sprutan.
Norwegian Bokmål: En 29 G x 1/2" (0,33x13 mm) kanyle er festet på sprøyten.
Swedish: Rör inte vid nålen.
Norwegian Bokmål: Ikke berør kanylen.
Swedish: - Kontakta läkare om någon av dessa effekter besvärar dig.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege dersom noen av bivirkningene er plagsomme.
Swedish: 1 ml förfylld spruta av glas (typ I) med en propp av brombutylgummi och styvt nålskydd av termoplast och polypropylen.
Norwegian Bokmål: 1 ml ferdigfylt sprøyte av glass (type I) med en brombutyl gummipropp og stiv kanylebeskyttelse av termoplast og polypropylen, som inneholder 0,5 ml oppløsning.
Swedish: Det beror på nekrosens omfattning om behandlingen ska avbrytas efter ett enstaka ställe med nekros (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvorvidt behandlingen seponeres etter nekrose på ett enkelt sted, avhenger av omfanget av nekrosen (se pkt.
Swedish: Dela inte Plegridy förfylld spruta med någon annan.
Norwegian Bokmål: Ikke del din Plegridy ferdigfylte sprøyte med andre.
Swedish: Händelser rapporterades vid olika tidpunkter under behandling och kan uppkomma efter flera veckor till flera år efter starten av behandling med interferon beta.
Norwegian Bokmål: Hendelser ble rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå flere uker til flere år etter oppstart av behandling med interferon beta.
Swedish: Mutagenes
Norwegian Bokmål: Mutagenitet
Swedish: Detta kan göra att injektionspennan låser sig av misstag.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at pennen utilsiktet låses.
Swedish: (vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer ) Om du får något av dessa symtom: - Huden eller ögonvitorna gulnar - Klåda över hela kroppen - Illamående, kräkning - Lätt att få blåmärken
Norwegian Bokmål: (vanlige - forekommer hos opptil 1 av 10 personer) Dersom du får noen av disse symptomene: - gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott) - kløe overalt - kvalme og oppkast - huden får lett blåmerker
Swedish: Steg 6: Nyp försiktigt ihop huden på injektionsstället
Norwegian Bokmål: Trinn 6: Ta forsiktig tak i injeksjonsstedet
Swedish: Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du ska kasta använda sprutor.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier om hvordan du skal kaste brukte sprøyter.
Swedish: (mindre vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) Om du får något av detta: - Svårt att andas - Svullnad i ansiktet (läppar, tunga eller svalg) - Utslag eller rodnad i huden
Norwegian Bokmål: (mindre vanlige - forekommer hos opptil 1 av 100 personer) Dersom du får noe av dette: - pustevansker - hevelse i ansiktet (lepper, tunge eller svelg) - hudutslett eller rødhet
Swedish: Kartong om två 125 mikrogram förfyllda injektionspennor (märkta med grått) i skyddande plasttråg.
Norwegian Bokmål: Eske med to 125 mikrogram ferdigfylte penner (gråmerkede penner) i et beskyttende plastbrett.
Swedish: • Spritsudd
Norwegian Bokmål: • Spritserviett
Swedish: - Kontrollera att tiden som injektionspennorna befinner sig utanför kylskåpet inte överstiger 30 dagar totalt.
Norwegian Bokmål: - Sørg for at tiden sprøytene oppbevares utenfor kjøleskap ikke er mer enn 30 dager til sammen.
Swedish: Små minskningar av medelantalet röda blodkroppar (RBC) observerades hos Plegridybehandlade patienter.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en liten reduksjon i gjennomsnittlig antall røde blodceller hos pasienter som fikk behandling med Plegridy.
Swedish: Detta kan göra att injektionspennan låser sig.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at pennen låses.
Swedish: Det gick inte att se någon könseffekt på farmakokinetiken för peginterferon beta-1a i en populationsfarmakokinetisk analys.
Norwegian Bokmål: Kjønn hadde ingen effekt på farmakokinetikken til peginterferon beta-1a i en farmakokinetisk populasjonsanalyse.
Swedish: (beräknad glomerulär filtrationshastighet på 50 till ≤ 80 ml/min/1,73 m2), måttligt (beräknad glomerulär filtrationshastighet 30 till <50 ml/min/1,73 m2) och gravt (beräknad glomerulär filtrationshastighet < 30 ml/min/1,73 m2) nedsatt njurfunktion, jämfört med personer med normal njurfunktion (beräknad glomerulär filtrationshastighet > 80 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: I en studie med enkeltdosering til friske frivillige og personer med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon (lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, samt personer med terminal nyresykdom) ble det vist en delvis økning i AUC (13-62 %) og Cmax (42-71 %) hos personer med lett (estimert glomerulær filtrasjonshastighet 50 til ≤80 ml/minutt/1,73 m2), moderat (estimert glomerulær filtrasjonshastighet 30 til <50 ml/minutt/1,73 m2) og alvorlig (estimert glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/minutt/1,73m2) nedsatt nyrefunksjon, sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet >80 ml/minutt/1,73 m2).
Swedish: • Om du har en hudreaktion och den inte går över på några dagar, kontakta läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller sykepleier dersom du får en hudreaksjon og den ikke forsvinner etter et par dager.
Swedish: Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Norwegian Bokmål: Plegridy 63 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Plegridy 94 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Plegridy 125 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Plegridy 63 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Plegridy 94 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Plegridy 125 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Swedish: Material som behövs för injektion av Plegridy
Norwegian Bokmål: Utstyr du trenger til din injeksjon med Plegridy
Swedish: • Förvara Plegridy injektionspenna och alla läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Plegridy-pennen og alle legemidler utilgjengelig for barn.
Swedish: Man bör överväga att sätta ut behandlingen med Plegridy (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Plegridy bør vurderes (se pkt.
Swedish: Första injektionen: 63 mikrogram, välj orange injektionspenna
Norwegian Bokmål: Første injeksjon: 63 mikrogram, velg oransje penn
Swedish: Du får en startförpackning som innehåller dina första 2 injektioner: en orange spruta med Plegridy 63 mikrogram (för dag 0) och en blå spruta med Plegridy 94 mikrogram (för dag 14).
Norwegian Bokmål: Du vil få en startpakning som inneholder de første to injeksjonene: én oransje sprøyte med Plegridy 63 mikrogram (til dag 0) og én blå sprøyte med Plegridy 94 mikrogram (til dag 14).
Swedish: b. Kontrollera läkemedelsfönstret.
Norwegian Bokmål: b. Kontroller legemiddelvinduet.
Swedish: Plegridy förfylld injektionspenna får inte användas om vätskan är färgad, grumlig eller innehåller flytande partiklar.
Norwegian Bokmål: Plegridy ferdigfylt sprøyte må ikke brukes dersom væsken er farget, uklar eller inneholder flytende partikler.