FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Prenez deux comprimés à 400 milligrammes en même temps ou 1 comprimé contenant
Portuguese: Tome dois comprimidos de 400 miligramas ao mesmo tempo ou um comprimido de 800 miligramas, uma vez por dia, todos os dias.
French: Darunavir Krka, co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Darunavir Krka coadministrado com uma dose baixa de ritonavir é indicado, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, no tratamento de doentes com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1) (ver secção 4.2).
French: Des adénomes folliculaires thyroïdiens ont été relevés chez le rat mâle.
Portuguese: Verificou-se a ocorrência de adenomas das células foliculares da tiroide nos ratos machos.
French: Le ritonavir inhibe le CYP3A et entraîne par conséquent une augmentation importante des concentrations plasmatiques de darunavir.
Portuguese: O ritonavir inibe o CYP3A, aumentando, assim, consideravelmente as concentrações plasmáticas do darunavir.
French: Darunavir Krka 400 ou 800 mg milligrammes comprimé ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 40 kilogrammes.
Portuguese: Os comprimidos de Darunavir Krka 400 e 800 miligramas não se destina a crianças com menos de 3 anos de idade ou que pesem menos de 40 quilogramas.
French: - Rifabutine (contre les infections bactériennes) - Sildénafil, vardénafil, tadalafil (contre les troubles de l'érection ou l'hypertension au niveau de la circulation pulmonaire) - Amitriptyline, désipramine, imipramine, nortriptyline, paroxétine, sertraline,
Portuguese: - Rifabutina (contra infeções bacterianas) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (para a disfunção erétil ou pressão arterial elevada na circulação pulmonar) - Amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina,
French: MÉDICAMENTS ANTIGOUTTEUX
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTIGOTA Colquicina
French: ODIN est un essai de phase III randomisé, en ouvert comparant du darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour versus darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour chez des patients infectés par le VIH-1 pré-traités par des ARV qui, à l'inclusion, ne présentaient aucune mutation associée à une résistance au darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V et L89V) au test de résistance génotypique et avaient un taux d'ARN du VIH-1> 1 000 copies/ml.
Portuguese: ODIN é um ensaio aleatorizado, aberto, de fase III, que compara darunavir /ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, versus darunavir /ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia, em doentes infetados com VIH-1 previamente submetidos a TAR, em que o teste diagnóstico de resistência genotípica revela não existir MARs ao darunavir (por exemplo V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V), e ARN do VIH-1 > 1.000 cópias/ml, no nível basal.
French: Sur la base des différentes voies d'élimination des autres INTI zidovudine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, qui sont principalement excrétés par le rein et l'abacavir pour lesquels le métabolisme n'est pas dépendant du CYP450, aucune interaction n'est attendue entre ces médicaments et du darunavir coadministré avec une faible dose de ritonavir
Portuguese: Emtricitabina Lamivudina Estavudina Zidovudina diferentes vias de eliminação dos outros NRTIs zidovudina, emtricitabina, estavudina, lamivudina, que são essencialmente excretados por via renal, e abacavir para os quais o metabolismo não é mediado pelo CYP450, não é previsível a ocorrência de interações medicamentosas entre estes fármacos e darunavir coadministrado com doses baixas de ritonavir.
French: During the second trimester of pregnancy, cobicistat Cmax, AUC24h, and Cmin were 50%, 63%, and 83% lower, respectively, as compared with postpartum.
Portuguese: Durante o segundo trimestre de gravidez, as Cmax, AUC24h e Cmin de cobicistate foram 50%, 63% e 83% inferiores, respetivamente, quando comparadas com o pós-parto.
French: During the third trimester of pregnancy, cobicistat Cmax, AUC24h, and Cmin, were 27%, 49%, and 83% lower, respectively, as compared with postpartum.
Portuguese: Durante o terceiro trimestre de gravidez, as Cmax, AUC24h e Cmin de cobicistate foram 27%, 49% e 83% inferiores, respetivamente, quando comparadas com o pós-parto.
French: Au cours du programme de développement clinique de darunavir/ritonavir (N=3 063), des réactions cutanées sévères, qui peuvent être accompagnées de fièvre et/ou d'élévations des transaminases, ont été rapportées chez 0,4% des patients.
Portuguese: Durante o programa de desenvolvimento clínico de darunavir/ritonavir (N=3,063), têm sido notificadas reações cutâneas graves, que podem ser acompanhadas de febre e/ou elevação das transaminases, em 0,4% dos doentes.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de darunavir, co-administré avec le cobicistat ou le ritonavir, ont été évaluées à la fois chez des adultes volontaires sains et chez des patients infectés par le VIH-1.
Portuguese: Avaliaram-se as propriedades farmacocinéticas do darunavir, coadministrado com cobicistate ou ritonavir, em voluntários saudáveis adultos e em doentes infetados por VIH-1.
French: La démonstration de l'efficacité du darunavir co-administré avec le ritonavir (600/100 mg deux fois par jour) chez les patients pré-traités par des ARV repose sur l'analyse des données à 96 semaines de l'essai de phase III TITAN chez des patients pré-traités par des ARV naïfs de lopinavir, sur l'analyse à 48 semaines de l'essai de phase III ODIN chez des patients pré-traités par des ARV sans mutation associée à une résistance au darunavir et sur l'analyse des données à 96 semaines des essais de phase IIb POWER 1 et 2 chez les patients pré-traités par des ARV avec un haut niveau de résistance aux IP.
Portuguese: duas vezes por dia), em doentes previamente submetidos a TAR fundamenta-se na análise às 96 semanas do ensaio de fase III TITAN, em doentes previamente submetidos a TAR, sem terapêutica prévia com lopinavir, na análise às 48 semanas do ensaio de fase III ODIN em doentes previamente submetidos a TAR, sem DRV-MARs e na análise dos dados às 96 semanas dos ensaios de fase IIb, POWER 1 e 2, em doentes previamente submetidos a TAR, com elevados níveis de resistências aos IPs.
French: La co-administration est susceptible de diminuer les concentrations plasmatiques du darunavir, du ritonavir et du cobicistat, ce qui peut entraîner une perte de l'effet thérapeutique et un développement de résistance (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Portuguese: É expectável que a administração concomitante reduza as concentrações plasmáticas de darunavir e ritonavir e cobicistate, o que poderia levar à perda de efeito terapêutico e ao possível desenvolvimento de resistência (ver secções 4.4 e 4.5).
French: névirapine Cmax ↑ 18%
Portuguese: nevirapina Cmáx ↑ 18%
French: Nombre de sujets en échec virologique, avec des données phénotypiques à l'inclusion et au moment de l'échec, montrant une perte de sensibilité aux IP comparativement à l'inclusion, n/N IP
Portuguese: Número de indivíduos com falência virológica e fenótipos emparelhados no nível basal/ objetivo final, revelando perda de suscetibilidade aos IPs no objetivo final, comparativamente ao nível basal, n/N IP
French: L'analyse des données de pharmacocinétique de population chez les patients infectés par le VIH a montré que le profil pharmacocinétique du darunavir ne varie pas de façon sensible dans la tranche d'âge 18 à 75 ans (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Uma análise farmacocinética da população em doentes infetados por VIH revelou que a farmacocinética de darunavir não apresenta diferenças consideráveis nos limites etários avaliados (18 a 75 anos) de doentes com infeção por VIH (n=12, idade 65) (ver secção 4.4).
French: Posologie une fois par jour Poids
Portuguese: Dose uma vez por dia
French: Les propriétés pharmacocinétiques de darunavir, co-administré avec le ritonavir, ont été évaluées à la fois chez des adultes volontaires sains et chez des patients infectés par le VIH-1.
Portuguese: Avaliaram-se as propriedades farmacocinéticas do darunavir, coadministrado com ritonavir, em voluntários saudáveis adultos e em doentes infetados por VIH-1.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Darunavir Krka
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Darunavir Krka
French: ergotamine, méthylergonovine) - elbasvir / grazoprevir - cisapride - dapoxétine - dompéridone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quétiapine, sertindole (voir rubrique 4.5) - triazolam, midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5) - sildénafil - lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, avanafil - simvastatine,lovastatine et lomitapide (voir rubrique 4.5) - dabigatran, ticagrelor (voir rubrique 4.5).
Portuguese: metilergonovina) - elbasvir/grazoprevir - cisaprida - dapoxetina - domperidona - naloxegol - lurasidona, pimozida, quetiapina, sertindol (ver secção 4.5) - triazolam, midazolam administrado por via oral (para midazolam administrado por via parentérica, ver precaução na secção 4.5) - sildenafil - quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, avanafil - sinvastatina, lovastatina e lomitapida (ver secção 4.5) - dabigatrano, ticagrelor (ver secção 4.5).
French: Darunavir Krka, co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1).
Portuguese: Darunavir Krka coadministrado com uma dose baixa de ritonavir é indicado, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, no tratamento de doentes com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1).
French: La coadministration de darunavir / ritonavir avec des médicaments métabolisés principalement par le CYP3A et/ou le CYP2D6 ou transportés par la P-gp, peut provoquer une augmentation de l'exposition systémique de ces médicaments, ce qui peut augmenter ou prolonger leur effet thérapeutique ou leurs effets indésirables.
Portuguese: A coadministração de darunavir/ritonavir com fármacos que são principalmente metabolizados pelo CYP3A e/ou CYP2D6 ou transportados pela gp-P pode resultar num aumento da exposição sistémica a estes medicamentos, o que poderá potenciar ou prolongar os respetivos efeitos terapêuticos e reações adversas.
French: L'étude d'interaction a montré une exposition systémique quotidienne à la rifabutine comparable entre le traitement par la rifabutine seule à la dose de 300 mg une fois par jour et le traitement par la rifabutine à la dose de 150 mg un jour sur deux associé à darunavir/ritonavir (600 mg/100 mg deux fois par jour) avec une augmentation d'environ 10 fois de l'exposition quotidienne au métabolite actif 25-O-désacétylrifabutine.
Portuguese: O ensaio de interação demonstrou uma exposição sistémica diária comparável, para a rifabutina, entre o tratamento com 300 mg, uma vez por dia, sozinho e com 150 mg, uma vez em dias alternados, em associação com darunavir /ritonavir (600 mg/100 mg, duas vezes por dia) com um aumento de cerca de 10 vezes na exposição diária do metabolito ativo 25-O-desacetilo
French: L'utilisation concomitante de darunavir avec une faible dose de ritonavir et de corticostéroïdes qui sont métabolisés par le CYP3A (par exemple propionate de fluticasone ou autres corticostéroïdes pris par inhalation ou voie nasale) peut augmenter le risque de développement d'effets systémiques des corticostéroïdes, y compris le syndrome de Cushing et la suppression surrénalienne.
Portuguese: A utilização concomitante de darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir e corticosteroides que são metabolizados pelo CYP3A (ex. propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) podem aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides incluindo síndrome de Cushing e supressão suprarrenal.
French: Darunavir Krka ne peut agir correctement sans ritonavir.
Portuguese: Darunavir Krka não atua adequadamente sem ritonavir.
French: L'association d'éfavirenz avec du darunavir peut entraîner une Cmin sub-optimale de darunavir.
Portuguese: A associação de efavirenz com darunavir, pode resultar numa Cmin subótima de darunavir.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - vomissements, nausées, douleur ou gonflement abdominal, dyspepsie, flatulence - maux de tête, fatigue, sensations vertigineuses, endormissement, engourdissements, picotements ou douleurs dans les mains ou les pieds, perte de force, difficulté d'endormissement
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 utilizadores) vómitos, náuseas, dor ou distensão abdominal, má digestão, gases dor de cabeça, cansaço, tonturas, sonolência, dormência, formigueiro ou dor nas mãos ou pés, falta de força, dificuldade em adormecer.
French: Darunavir Krka ne peut agir correctement sans nourriture.
Portuguese: Darunavir Krka não atua adequadamente sem alimentos.
French: Comment prendre Darunavir Krka
Portuguese: Como tomar Darunavir Krka
French: La co-administration de darunavir et ritonavir avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP2D6 (tels que flécaïnide, propafénone, métoprolol) peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments, ce qui pourrait augmenter ou prolonger leur effet thérapeutique et leurs effets indésirables.
Portuguese: A administração concomitante de darunavir e ritonavir com medicamentos que são metabolizados principalmente pelo CYP2D6 (tais como flecainida, propafenona, metoprolol), pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos, que pode aumentar ou prolongar os seus efeitos terapêuticos e reações adversas.
French: Co-administration avec l'association lopinavir/ritonavir (voir rubrique 4.5).
Portuguese: A coadministração com o medicamento de associação lopinavir/ritonavir (ver secção 4.5).
French: Les comprimés de Darunavir Krka 600 mg peuvent être utilisés pour obtenir la posologie de 600 mg deux fois par jour.
Portuguese: Darunavir Krka 600 mg comprimidos pode ser utilizado para obter regimes de dose de 600 mg, duas vezes por dia.
French: Comprimés pelliculés à 800 mg :
Portuguese: comprimidos revestidos por película de 800 mg
French: Une surveillance clinique de la toxicité sur le système nerveux central associée à une augmentation de l'exposition à l'éfavirenz peut être recommandée lorsque Le darunavir coadministré avec une faible dose de ritonavir est associé à l'éfavirenz.
Portuguese: Está indicada a monitorização clínica para a toxicidade do sistema nervoso central, associada com o aumento na exposição ao efavirenz quando darunavir associado com uma dose baixa de ritonavir é coadministrado com efavirenz.
French: Affections gastro-intestinales très fréquent fréquent peu fréquent diarrhée, nausées vomissements, douleurs abdominales, distension abdominale, dyspepsie, flatulences, augmentation des enzymes pancréatiques pancréatite aiguë
Portuguese: Pouco frequentes diarreia, náuseas vómitos, dor abdominal, distensão abdominal, dispepsia, flatulência, aumento das enzimas pancreáticas pancreatite aguda
French: Darunavir Krka ne peut agir sans ritonavir et sans nourriture.
Portuguese: Darunavir Krka não atua adequadamente sem ritonavir e sem alimentos.
French: Cmax, ng/ml ASC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 pour l'ASC12h
Portuguese: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 para AUC12h
French: darunavi amprénavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir algorithme TLOVR excluant les échecs non virologiques basé sur l'ARN VIH-1 < 50 copies/ml, excepté pour TITAN (ARN VIH-1 < 400 copies/ml) listes IAS-USA
Portuguese: falência não virológica censurada baseado no ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml, exceto para TITAN (ARN do VIH-1 < 400 cópias/ml) Listas IAS-USA
French: Une adaptation de la posologie de la buprénorphine lors de la coadministration avec du darunavir boosté n'apparait pas nécessaire mais une surveillance clinique attentive des signes de toxicité aux opioïdes est recommandée.
Portuguese: O ajuste posológico da buprenorfina poderá não ser necessário quando coadministrada com darunavir potenciado, mas é recomendada uma monitorização clínica cuidadosa dos sinais de toxicidade de opiáceos.
French: Il est recommandé de surveiller l'INR (international normalised ratio) lorsque la warfarine est associée à du darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir.
Portuguese: Recomenda-se monitorização do Quociente Internacional Normalizado (INR) quando a varfarina é associada ao darunavir coadministrado com doses baixas de ritonavir.
French: Patients avec : ARN
Portuguese: Todos os doentes Valores iniciais ARN do
French: Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis 5.
French: Co-administration de darunavir associé à une faible dose de ritonavir avec des substances actives dont la clairance est fortement dépendante du CYP3A et pour lesquelles une augmentation des concentrations plasmatiques peut entraîner des effets indésirables graves et/ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Portuguese: A co-administração de darunavir com uma dose baixa de ritonavir, com substâncias ativas cuja depuração está altamente dependente do CYP3A e para as quais as elevadas concentrações plasmáticas estão associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais.
French: Didanosine 400 mg une fois par jour didanosine ASC ↓ 9% didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↓ 16% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Portuguese: 400 mg, uma vez por dia didanosina AUC ↓ 9% didanosina Cmin ND didanosina Cmáx ↓ 16% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmáx ↔
French: L'effet booster pharmacocinétique global du ritonavir se traduit par une augmentation de l'exposition systémique du darunavir d'environ 14 fois lorsqu'une dose unique de 600 mg de darunavir a été administrée par voie orale en association avec 100 mg de ritonavir deux fois par jour.
Portuguese: O efeito global no aumento da farmacocinética pelo ritonavir foi de aproximadamente 14 vezes na exposição sistémica de darunavir quando foi administrada, por via oral, uma dose única de 600 mg de darunavir em associação com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia.
French: L'effet potentialisateur de la pharmacocinétique par le ritonavir se traduit par une augmentation de l'exposition systémique du darunavir d'environ 14 fois quand une dose unique de 600 mg de darunavir est donnée par voie orale en association avec le ritonavir à 100 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.4).
Portuguese: O efeito de potenciação global da farmacocinética pelo ritonavir traduziu-se por um aumento de cerca de 14 vezes na exposição sistémica ao darunavir quando se administrou por via oral uma dose única de 600 mg de darunavir, em associação com ritonavir numa dose de 100 mg, duas vezes por dia (ver secção 4.4).
French: In women receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC12h and Cmin were 28%, 26% and 26% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC12h and Cmin values were 18%, 16% lower and 2% higher, respectively, as compared with postpartum.
Portuguese: Em mulheres a receber darunavir/ritonavir 600/100 duas vezes por dia durante o segundo trimestre de gravidez, os valores médios intraindividuais de Cmax, AUC12h e Cmin para darunavir total foram 28%, 26% e 26% inferiores, respetivamente, em comparação com o pós-parto; durante o terceiro trimestre de gravidez, os valores de Cmax, AUC12h e Cmin para darunavir total foram 18%, 16% inferiores e 2% superiores, respetivamente, em comparação com pós-parto.
French: - Buprénorphine/naloxone (traitements de substitution des pharmacodépendances aux opioïdes) - Salmétérol (médicament pour traiter l'asthme) - Artéméther/luméfantrine (une association de médicaments pour traiter le paludisme) - Dasatinib, évérolimus, irinotécan, nilotinib, vinblastine, vincristine (pour traiter le cancer) - Sildénafil, tadalafil, vardénafil (pour les troubles de l'érection ou pour traiter une maladie cardiaque et pulmonaire appelée hypertension artérielle pulmonaire)
Portuguese: - Buprenorfina/naloxona (medicamentos para tratamento da dependência de opióides) - Salmeterol (medicamento para tratar a asma) - Arteméter/Lumefantrina (uma combinação de medicamentos para o tratamento da malária) - Dasatinib, everolímus, irinotecano, nilotinib, vinblastina, vincristina (para tratamento do cancro) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (para a disfunção erétil ou para tratar um problema do coração e pulmões chamado hipertensão arterial pulmonar)
French: En conséquence, le darunavir ne doit être administré qu'en association avec une faible dose de ritonavir, en tant que booster pharmacocinétique (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Portuguese: Portanto, darunavir só pode ser administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir como potenciador farmacocinético (ver secções 4.4 e 5.2).
French: En cas d'administration concomitante avec du darunavir A et une faible dose de ritonavir, la tolérance du patient au bosentan doit être surveillée.
Portuguese: Quando administrado concomitantemente com darunavir A e doses baixas de ritonavir, a tolerabilidade dos doentes ao bonsentano deve ser monitorizada.
French: Clorazépate
Portuguese: Clorazepato
French: Le cobicistat et le ritonavir inhibent le CYP3A et entraîne par conséquent une augmentation importante des concentrations plasmatiques de darunavir.
Portuguese: O cobicistate e o ritonavir inibem o CYP3A, aumentando, assim, consideravelmente as concentrações plasmáticas do darunavir.
French: L'exposition au darunavir n'est pas influencée par le type d'aliments.
Portuguese: O tipo de alimentos não afeta a exposição ao darunavir.
French: Il est généralement recommandé de prendre du darunavir deux fois par jour avec du ritonavir au cours d'un repas.
Portuguese: Darunavir, duas vezes por dia, administrado com ritonavir e com alimentos é habitualmente recomendado.
French: Les sédatifs/hypnotiques sont fortement métabolisés par le
Portuguese: Os sedativos /hipnóticos são extensivamente
French: Si Darunavir Krka est prescrit deux fois par jour, l'enfant doit prendre une dose le matin et une dose le soir.
Portuguese: A criança deve tomar as doses apropriadas de Darunavir Krka e ritonavir, duas vezes por dia ou uma vez por dia. Se Darunavir Krka for prescrito duas vezes por dia, a criança deve tomar uma dose de manhã e uma dose ao final da tarde.