FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Elementos chave a serem incluídos no material educacional
Croatian: Ključni sadržaji koje treba uključiti u edukacijski materijal
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica grave.
Croatian: To mogu biti simptomi teške alergijske reakcije.
Portuguese: Tempo desde a primeira dose (dias)
Croatian: Vrijeme od prve doze (dani)
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima:
Portuguese: Estima-se que a ligação às proteínas plasmáticas seja de aproximadamente 90%.
Croatian: Procjenjuje se da je vezanje za proteine plazme približno 90%.
Portuguese: Dos 610 doentes tratados
Croatian: Od 610 liječenih bolesnika bilo ih je
Portuguese: Portanto, devem ser tidos em consideração todos os fatores de risco cardiovasculares.
Croatian: Stoga treba uzeti u obzir sve čimbenike rizika za kardiovaskularnu bolest.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {MM/GGGG}
Portuguese: DK-2300 Copenhagen S Dinamarca
Croatian: DK-2300 Copenhagen S Danska
Portuguese: O volume de distribuição em homens idosos saudáveis é de aproximadamente 1 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije u zdravih muškaraca starije dobi približno je 1 l/kg.
Portuguese: Esta diferença foi estatisticamente significativa (p<0,001).
Croatian: Ta je razlika bila statistički značajna (p<0,001).
Portuguese: Se aparecer sangue na seringa, o medicamento já não pode ser utilizado.
Croatian: Ako se u štrcaljki pojavi krv, lijek se više ne može upotrijebiti.
Portuguese: Repita o procedimento de reconstituição para uma segunda dose.
Croatian: Ponovite postupak rekonstitucije za drugu dozu.
Portuguese: Resultados do estudo confirmatório de Fase III:
Croatian: Rezultati potvrdnog ispitivanja faze III
Portuguese: Consequentemente, não devem ser utilizadas outras concentrações para além da recomendada.
Croatian: Zbog toga se ne smiju primjenjivati druge koncentracije doza osim preporučenih.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKO
Portuguese: A idade mediana era de 74 anos (intervalo de 47 a 98 anos).
Croatian: Medijan dobi bio je 74 godine (raspon od 47 do 98 godina).
Portuguese: Alterações nos parâmetros laboratoriais:
Croatian: Promjene laboratorijskih parametara
Portuguese: Isto é devido ao efeito farmacológico; e o efeito foi reversível.
Croatian: To je posljedica farmakološkog učinka, a taj je učinak bio reverzibilan.
Portuguese: Outros medicamentos e FIRMAGON
Croatian: Drugi lijekovi i FIRMAGON
Portuguese: Assim, o procedimento abaixo descrito tem de ser repetido uma segunda vez.
Croatian: Stoga postupak opisan u nastavku treba ponoviti još jedanput.
Portuguese: Efeito a longo prazo
Croatian: Dugotrajni učinak
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste dobili bez recepta.
Portuguese: Alteração percentual
Croatian: Postotak promjene
Portuguese: Se achar que a sua dose mensal de FIRMAGON foi esquecida, por favor fale com o seu médico.
Croatian: Smatrate li da ste zaboravili na svoju mjesečnu dozu lijeka FIRMAGON, molimo obratite se svom liječniku.
Portuguese: • 7% tinham um estado desconhecido em termos de metástases
Croatian: • 7% s nepoznatim metastatskim statusom
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes.
Croatian: Ne primjenjujte ovaj lijek u djece ili adolescenata.
Portuguese: O local de administração deve variar periodicamente.
Croatian: Mjesto primjene potrebno je periodički mijenjati.
Portuguese: • Informação sobre os riscos identificados e potenciais
Croatian: • podatke o utvrđenim i potencijalnim rizicima.
Portuguese: Dose de manutenção - administração mensal
Croatian: Doza održavanja - mjesečna primjena
Portuguese: A primeira dose de manutenção deve ser administrada um mês após a dose inicial.
Croatian: Prvu dozu održavanja potrebno je dati mjesec dana nakon početne doze.
Portuguese: Por favor diga ao seu médico se tiver alguma das seguintes condições:
Croatian: Molimo obavijestite svog liječnika ako imate nešto od sljedećeg:
Portuguese: Devido ao risco de contaminação microbiana, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Croatian: Zbog rizika od kontaminacije mikroorganizmima, ovaj lijek treba upotrijebiti odmah.
Portuguese: A administração intramuscular não é recomendada uma vez que não foi estudada.
Croatian: Intramuskularna primjena se ne preporučuje jer nije ispitana.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: − Osteoporose ou qualquer condição que afete a força dos seus ossos.
Croatian: − osteoporozu ili stanje koje utječe na čvrstoću Vaših kostiju.
Portuguese: Não injete diretamente numa veia.
Croatian: Ne ubrizgavajte izravno u venu.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com FIRMAGON em todos os subgrupos da população pediátrica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka FIRMAGON u svim podskupinama pedijatrijske populacije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: • Informação sobre a formação do depósito do gel e possíveis reações no local de injeção
Croatian: • informacije o stvaranju gel depoa i moguće reakcije na mjestu primjene injekcije
Portuguese: Efeito no volume prostático
Croatian: Učinak na volumen prostate
Portuguese: Descontinue o procedimento e descarte a seringa e a agulha (reconstitua uma nova dose para o doente).
Croatian: Prekinite postupak i bacite štrcaljku i iglu (za bolesnika rekonstituirajte novu dozu).
Portuguese: Instruções para uma utilização apropriada NOTA:
Croatian: Upute za pravilnu primjenu NAPOMENA:
Portuguese: Este medicamento é estável durante 2 horas a 25ºC.
Croatian: Ovaj lijek je stabilan 2 sata na temperaturi od 25 ºC.
Portuguese: − Se tem alergia (hipersensibilidade) ao degarrelix ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: − ako ste alergični na degareliks ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Portuguese: Este efeitos secundários podem ser devidos ao tratamento ou ser efeitos resultantes da doença subjacente.
Croatian: Te nuspojave mogu biti posljedica liječenja ili učinaka koji su posljedica osnovne bolesti.
Portuguese: Em caso de sobredosagem o doente deverá ser monitorizado e deverá ser-lhe prestado tratamento de suporte apropriado, se considerado necessário.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnika je potrebno nadzirati i, u slučaju potrebe, primijeniti odgovarajuće potporno liječenje.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, a utilização deste medicamento é da responsabilidade do utilizador.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, primjena ovog lijeka odgovornost je korisnika.
Portuguese: Tolerância à glucose
Croatian: Podnošljivost glukoze
Portuguese: D-24109 Kiel Alemanha
Croatian: D-24109 Kiel
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar FIRMAGON
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti FIRMAGON
Portuguese: Qual o aspecto de FIRMAGON e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako FIRMAGON izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: fibrilhação atrial), palpitações, prolongamento QT* (ver secções 4.4 e 4.5)
Croatian: fibrilaciju atrija), palpitacije, produljenje QT intervala* (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5)
Portuguese: Desde o dia 56 até ao dia 364 não houve diferenças significativas entre o degarrelix e o comparador na alteração percentual desde o valor inicial.
Croatian: Od 56. do 364. dana nije bilo značajnih razlika između degareliksa i usporednog lijeka u postotku promjene od početne vrijednosti.
Portuguese: Em conclusão, rabdomiólise deve ser adicionado à lista de RAMs da Informação do Medicamento com uma frequência rara.
Croatian: Zaključno, rabdomiolizu treba dodati na popis nuspojava uz učestalost rijetko u informacijama o lijeku.
Portuguese: FIRMAGON tem de ser reconstituído antes da administração.
Croatian: Prije primjene FIRMAGON se mora rekonstituirati.
Portuguese: Consequentemente nestes doentes a relação benefício/risco do FIRMAGON tem que ser extensivamente avaliada (ver secções 4.5 e 4.8).
Croatian: Stoga se u takvih bolesnika mora temeljito procijeniti omjer koristi i rizika pri primjeni lijeka FIRMAGON (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Portuguese: Leuprorrelina 7,5 mg N=201
Croatian: Leuprorelin 7,5 mg N=201
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar FIRMAGON Não utilize FIRMAGON
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati FIRMAGON
Portuguese: Foram notificadas muito raramente reacções graves no local de injeção, tais como infeção no local de injeção, abscesso no local de injeção ou necrose no local de injeção que poderiam requerer tratamento/drenagem.
Croatian: Vrlo su rijetko prijavljene ozbiljne reakcije na mjestu primjene injekcije, kao što su infekcija na mjestu injiciranja, apsces na mjestu injiciranja ili nekroza na mjestu iniciranja koje bi mogle zahtijevati kirurško liječenje/drenažu.
Portuguese: Em 4 dos 8 casos não pode ser excluída uma relação causal entre o degarrelix e o evento; os casos foram bem documentados, sem uma etiologia alternativa evidente ou fatores de confundimento, com um tempo para o início do evento compatível e dechallenge positivo e CPK sanguíneo aumentado.
Croatian: U 4 od tih 8 slučajeva nije se mogla isključiti uzročno-posljedična veza između degareliksa i događaja; slučajevi su bili dobro dokumentirani, bez vidljive druge etiologije ili zbunjujućih faktora, s usklađenim vremenom do pojave nuspojave i pozitivnim dechallenge i povišenom CPK u krvi.
Portuguese: Depois disto, irá receber uma injeção mensal de 80 mg.
Croatian: Nakon toga primat ćete injekciju od 80 mg jednom mjesečno.
Portuguese: Administre uma injeção subcutânea profunda.
Croatian: Primijenite duboku supkutanu injekciju.
Portuguese: Degarrelix não é um substrato do sistema CYP450 humano e não demonstrou induzir ou inibir de forma significativa in vitro a CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, ou CYP3A4/5.
Croatian: Degareliks nije supstrat sustava CYP450 u ljudi i nije se pokazalo da in vitro u većoj mjeri inducira ili inhibira CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ili CYP3A4/5.
Portuguese: Em homens saudáveis, aproximadamente 20-30% de uma dose intravenosa única são excretados na urina, sugerindo que 70-80% são excretados pelo sistema hepatobiliar.
Croatian: U zdravih muškaraca, približno 20-30% jednostruke intravenski primijenjene doze izlučuje se mokraćom što upućuje na činjenicu da se 70-80% izluči putem hepatobilijarnog sustava.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) − infeção, abscesso e necrose no local de injeção
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 10 000 osoba) − infekcija, absces i nekroza na mjestu primjene injekcije
Portuguese: Num estudo envolvendo doentes com PSA crescente após tratamento localizado (principalmente prostatectomia radical e radiação) foi administrado FIRMAGON durante sete meses seguidos de sete meses de período de monitorização.
Croatian: U ispitivanju koje je uključivalo bolesnike s rastućim PSA nakon lokalizirane terapije (uglavnom radikalna prostatektomija i zračenje), FIRMAGON je primjenjivan tijekom sedam mjeseci nakon čega je slijedilo sedmomjesečno razdoblje praćenja.
Portuguese: O Titular de AIM deverá acordar os detalhes de um programa educacional com as Autoridades Nacionais Competentes e tem que implementar este programa a nível nacional para garantir que, antes da prescrição, todos os médicos disponham de informação para o profissional de saúde contendo o seguinte:
Croatian: Nositelj odobrenja (MAH) dogovorit će s nacionalnim nadležnim tijelima detalje edukacijskog programa i uvesti takav program u zemlji kako bi se osiguralo da svi liječnici, prije nego što počnu propisivati lijek, dobiju paket tiskanog materijala namijenjen zdravstvenim djelatnicima koji će uključivati sljedeće:
Portuguese: *Consequência fisiológica conhecida da supressão de testosterona
Croatian: *Poznata fiziološka posljedica supresije testosterona
Portuguese: O líquido injetado forma um gel a partir do qual o degarrelix é libertado durante um período de um mês.
Croatian: Ubrizgana tekućina oblikuje gel iz kojega se tijekom mjesec dana oslobađa degareliks.
Portuguese: A eficácia e segurança do degarrelix foram avaliadas num estudo aberto, multicêntrico, aleatorizado, controlado em paralelo com um comparador ativo.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost degareliksa procijenjene su u otvorenom, multicentričnom, randomiziranom ispitivanju na usporednim skupinama, kontroliranom aktivnim usporednim lijekom.
Portuguese: Ao contrário dos agonistas GnRH, os antagonistas GnRH não induzem um pico de LH com o consequente pico de testosterona/estimulação do tumor e potencial aumento sintomático após o início do tratamento.
Croatian: Za razliku od agonista GnRH-a, antagonisti GnRH-a ne uzrokuju nagli porast LH s posljedičnim porastom testosterona/stimulacijom tumora i potencijalnim razbuktavanjem simptoma nakon početka liječenja.
Portuguese: Manitol (E421), água para preparações injetáveis
Croatian: manitol (E421), voda za injekcije
Portuguese: As instruções para reconstituição têm de ser cuidadosamente seguidas.
Croatian: Pažljivo slijedite upute za rekonstituciju.
Portuguese: Tamanhos de embalagem FIRMAGON está disponível em 2 tamanhos de embalagem:
Croatian: FIRMAGON je dostupan u 2 veličine pakiranja.
Portuguese: DATA DA PRIMERA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Portuguese: Foram notificados cumulativamente 8 casos de rabdomiólise.
Croatian: Kumulativno je prijavljeno 8 slučajeva rabdomiolize kod primjene degareliksa.
Portuguese: − depressão, debilidade mental
Croatian: − depresija, mentalno oštećenje
Portuguese: Um nível reduzido de testosterona pode causar uma redução no cálcio dos ossos (os ossos ficam mais finos).
Croatian: Smanjena razina testosterona može prouzročiti smanjenje kalcija u kostima (smanjuje se gustoća kostiju).
Portuguese: • 13% tinham sido previamente sujeitos a cirurgia ou radiação com intenções curativas e um PSA
Croatian: • 13% prethodno podvrgnutih kirurškom zahvatu s namjerom izlječenja ili zračenju i s porastom PSA.
Portuguese: Grupo de tratamento
Croatian: Terapijska skupina
Portuguese: Pó Manitol (E421)
Croatian: Prašak manitol (E421)
Portuguese: na zona do cinto ou na cintura ou próximo das costelas.
Croatian: pojasa ili blizu rebara.
Portuguese: Escolha um local de injeção diferente e injete 3 ml.
Croatian: Izaberite drugo mjesto za primjenu injekcije i ubrizgajte 3 ml.
Portuguese: Leuprorrelina 7,5 mg
Croatian: Leuprorelin 7,5 mg
Portuguese: A administração de outras concentrações não é recomendada uma vez que a formação do depósito do gel é influenciada pela concentração.
Croatian: Ne preporučuje se primjena drugih koncentracija jer koncentracija utječe na stvaranje gel depoa.
Portuguese: Degarrelix 240/80 mg
Croatian: Degareliks 240/80 mg
Portuguese: Os problemas musculares podem ser graves, incluindo rutura muscular resultando em problemas renais.
Croatian: Problemi s mišićima mogu biti ozbiljni, uključujući razgradnju mišićnog tkiva koja ima za posljedicu oštećenje bubrega.
Portuguese: No caso da resposta clínica do doente ser aparentemente sub-ótima, deverá ser confirmado que os níveis séricos de testosterona permanecem suficientemente suprimidos.
Croatian: U slučaju da se bolesnikov klinički odgovor čini suboptimalan potrebno je potvrditi da su razine testosterona u serumu ostale dovoljno niske.
Portuguese: • OS FRASCOS PARA INJETÁVEIS NÃO DEVEM SER AGITADOS
Croatian: • BOČICE SE NE SMIJE TRESTI
Portuguese: − arrepios, febre ou doença tipo gripal após a injeção
Croatian: − zimica, vrućica ili bolest slična gripi nakon injekcije
Portuguese: Um anel de pequenas bolhas de ar à superfície do líquido é aceitável.
Croatian: Na površini tekućine može ostati prsten malih mjehurića zraka, što je prihvatljivo.
Portuguese: Em cada caso o degarrelix foi descontinuado.
Croatian: U svakom od slučajeva prekinuta je primjena degareliksa.
Portuguese: A resposta com sucesso no estudo foi definida como a obtenção de uma castração médica ao dia 28 e manutenção até ao dia 364 em que nenhuma concentração de testosterona foi superior a 0,5 ng/ml.
Croatian: Uspješan odgovor definiran je u ispitivanju kao medikamentna kastracija koja je postignuta 28. dan i održala se do 364. dana, pri čemu nijedna koncentracija testosterona nije bila veća od 0,5 ng/ml.
Portuguese: A função hepática pode necessitar de ser monitorizada.
Croatian: Može biti potrebno nadzirati funkciju jetre.
Portuguese: O efeito terapêutico do degarrelix deve ser monitorizado através dos parâmetros clínicos e dos níveis séricos do antigénio específico da próstata (PSA).
Croatian: Terapijski učinak degareliksa potrebno je procjenjivati na temelju kliničkih parametara i serumskih razina prostata specifičnog antigena (PSA).
Portuguese: No total 620 doentes foram aleatorizados para um de três grupos de tratamento, dos quais 504 (81%) dos doentes completaram o estudo.
Croatian: Od ukupno 620 bolesnika randomiziranih u jednu od tri skupine liječenja, ispitivanje je završilo njih 504 (81%).
Portuguese: Reversibilidade da testosterona
Croatian: Reverzibilnost testosterona
Portuguese: Fertilidade FIRMAGON pode inibir a fertilidade masculina enquanto a testosterona estiver suprimida.
Croatian: FIRMAGON može inhibirati plodnost u muškaraca sve dok traje supresija testosterona.
Portuguese: FIRMAGON contém degarrelix.
Croatian: FIRMAGON sadrži degareliks.
Portuguese: 1 agulha de injeção
Croatian: 1 iglu za injekciju
Portuguese: − suor excessivo (incluido suores nocturnos), erupção cutânea
Croatian: − prekomjerno znojenje (uključujući noćna znojenja), osip
Portuguese: Degarrelix não foi estudado em doentes com história de asma grave não tratada, reações anafiláticas ou urticária ou angioedemas graves.
Croatian: Degareliks nije ispitivan u bolesnika s anamnezom teške neliječene astme, anafilaktičkih reakcija ili teške urtikarije ili angioedema.
Portuguese: O risco de problemas de ritmo cardíaco pode ficar aumentado ao utilizar FIRMAGON.
Croatian: Rizik od tegoba sa srčanim ritmom može se povećati uz primjenu lijeka
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de FIRMAGON
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što FIRMAGON sadrži
Portuguese: − neutropénia febril (número muito baixo de células brancas do sangue em combinação com febre), ataque cardíaco, insuficiência cardíaca
Croatian: − febrilna neutropenija (vrlo nizak broj bijelih krvnih stanica u kombinaciji s vrućicom), srčani udar,
Portuguese: Os valores médios eram de aproximadamente 1112 ng/ml após a dose inicial e 11-16 ng/ml após a dose de manutenção de 80 mg a uma concentração de 20 mg/ml.
Croatian: Srednje najniže vrijednosti bile su otprilike 11-12 ng/ml nakon početne doze i 11-16 ng/ml nakon doze održavanja od 80 mg pri koncentraciji od 20 mg/ml.
Portuguese: Ambos os tratamentos exibiram intervalos QT/QTc excedendo 450 mseg em aproximadamente 20% dos doentes.
Croatian: Obje terapije uzrokovale su intervale QT/QTc dulje od 450 ms u približno 20% bolesnika.
Portuguese: Dia 28
Croatian: 28. dan
Portuguese: − anemia
Croatian: − anemija
Portuguese: A concentração sérica de dihidrotestosterona (DHT) diminui de forma semelhante à da testosterona.
Croatian: Koncentracija dihidrotestosterona (DHT) u serumu smanjuje se na sličan način kao i koncentracija testosterona.
Portuguese: Alteração percentual no PSA desde o Dia 0 até ao 56
Croatian: Postotak promjene PSA od 0. do 56. dana
Portuguese: Após a Cmax ser atingida as concentrações plasmáticas de degarrelix diminuem de forma bifásica, com uma semi-vida (t½) terminal média de 29 dias para a dose de manutenção.
Croatian: Cmax plazmatska koncentracija degareliksa smanjuje se bifazično, s prosječnim terminalnim poluvijekom (t½) od 29 dana za dozu održavanja.
Portuguese: FIRMAGON destina-se a utilização subcutânea APENAS, não se destina a ser administrado por via intravenosa.
Croatian: FIRMAGON se primjenjuje SAMO supkutano; ovaj lijek nije namijenjen za intravensku primjenu.
Portuguese: EU/1/08/504/001 - Embalagem de 1 cavalete EU/1/08/504/003 - Embalagem de 3 cavaletes
Croatian: EU/1/08/504/001 pakiranje od 1 podloška EU/1/08/504/003 pakiranje od 3 podloška
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação:
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Portuguese: O tratamento a longo prazo por supressão androgénica pode prolongar o intervalo QT.
Croatian: Dugotrajno liječenje deprivacijom androgena može produljiti QT interval.
Portuguese: Ao fazer isto, o degarrelix reduz imediatamente o nível da hormona masculina testosterona que estimula o cancro da próstata.
Croatian: Na taj način degareliks odmah smanjuje razine muškog hormona testosterona koji potiče rast raka prostate.
Portuguese: Degarrelix mimetiza uma hormona natural (hormona libertadora das gonadotrofinas, GnRH) e bloqueia diretamente os seus efeitos.
Croatian: Degareliks oponaša prirodni hormon (hormon koji oslobađa gonadotropin, GnRH) i izravno blokira njegove učinke.
Portuguese: Não há nenhuma indicação de que a eficácia e segurança do tratamento com FIRMAGON sejam afetadas pela formação de anticorpos após até 5,5 anos de tratamento.
Croatian: Nema naznaka da razvoj protutijela utječe na djelotvornost i sigurnost liječenja lijekom FIRMAGON nakon razdoblja do 5,5 godina liječenja.
Portuguese: Os níveis de antigénio específico da próstata (PSA) estavam reduzidos em 64% duas semanas após a administração do degarrelix, 85% após um mês, 95% após três meses, e permaneceram suprimidos (aproximadamente 97%) ao longo do um ano de tratamento.
Croatian: Razine prostata specifičnog antigena (PSA) smanjile su se nakon dva tjedna primjene degareliksa za 64%, nakon jednog mjeseca za 85%, nakon tri mjeseca za 95%, i ostale su snižene (približno 97%) tijekom cijele godine liječenja.
Portuguese: Como conservar FIRMAGON
Croatian: Kako čuvati FIRMAGON
Portuguese: FIRMAGON tem que ser injetado debaixo da pele (por via subcutânea) APENAS.
Croatian: FIRMAGON se smije ubrizgati JEDINO pod kožu (supkutano).
Portuguese: − Qualquer condição cardiovascular ou problemas de ritmo cardíaco (arritmia), ou estiver a ser tratado com medicamentos para esta condição.
Croatian: − bilo kakvo bolesno stanje srca i krvnih žila ili tegobe sa srčanim ritmom (aritmija) ili se liječite lijekovima za to stanje.
Portuguese: O comportamento farmacocinético do medicamento é influenciado pela sua concentração na solução injetável.
Croatian: Na farmakokinetičko ponašanje lijeka utječe njegova koncentracija u otopini za injekciju.
Portuguese: Os efeitos secundários no local de injeção são mais frequentes com a dose de iniciação e menos frequentes com a dose de manutenção.
Croatian: Nuspojave na mjestu primjene injekcije najčešće su kod početne doze a manje česte kod doze održavanja.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação são da responsabilidade do utilizador.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka u primjeni odgovornost su korisnika.