FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m2 as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m2 over 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m2 administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m2 administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
Hungarian: A betegeket a következő csoportokba randomizálták: docetaxel (T) 75 mg/m2 egyórás infúzióban, amit közvetlenül 75 mg/m2 dózisú ciszplatin (Cis) követ 30-60 perces infúzióban háromhetenként; docetaxel (T) 75 mg/m2 egyórás infúzióban karboplatinnal kombinációban (AUC 6 mg/ml×min) 30-60 perces infúzióban három hetente (TCis), illetve vinorelbin (V) 25 mg/m2 610 perces infúzióban az 1., 8., 15. és 22. napon a ciklus első napján adott 100 mg/m2 ciszplatinnal kombinációban 4 hetenként (VCis).
English: G3/4 AST increased G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
Hungarian: G3/4 emelkedett SGOT (ASAT)-szint (0,5%); G3/4 alkalikus foszfatázszint emelkedése a vérben
English: - For the treatment of head and neck cancer, Docetaxel Zentiva is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Hungarian: Fej- és nyaki daganat kezelésére, a DOCETAXEL ZENTIVA ciszplatin és 5-fluorouracillal kombinációban alkalmazható.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/07/384/004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/07/384/004
English: Docetaxel Zentiva in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Hungarian: DOCETAXEL ZENTIVA platina származékokkal kombinációban előzetes kemoterápiában nem részesült betegeknél
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/07/384/003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/07/384/003
English: Docetaxel Zentiva in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Hungarian: DOCETAXEL ZENTIVA trasztuzumabbal kombinálva olyan betegek metasztatikus emlőcarcinomájának kezelésére javallt, akiknek a daganata HER2-t overexpresszál, és akik korábban nem kaptak metasztatikus betegség miatt kemoterápiát.
English: You must not breast-feed while you are treated with Docetaxel Zentiva.
Hungarian: A DOCETAXEL ZENTIVA-kezelés ideje alatt nem szabad szoptatnia.
English: Alopecia (G3: 3%)a Nail changes (G3: 1%)
Hungarian: Alopecia (G3: 3%) a Körömrendellenességek (G3: 1%)
English: Peripheral sensory neuropathy (≥G3: 2%)a
Hungarian: Perifériás szenzoros neuropathia (≥G3: 2%) a Fejfájás
English: To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
Hungarian: Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek, pl.: máj betegség vagy epilepszia esetén a készítmény szedése megfontolandó.
English: 95% CI p-value†*
Hungarian: 95%-os CI p-érték†*
English: - For the treatment of metastatic gastric cancer, Docetaxel Zentiva is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Hungarian: Áttétet képező gyomordaganat kezelésére, a DOCETAXEL ZENTIVA ciszplatin és 5-fluorouracillal kombinációban alkalmazható.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON / Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ/DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml
English: Docetaxel Zentiva in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Hungarian: DOCETAXEL ZENTIVA doxorubicinnal kombinálva lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javallt olyan betegeknél, akik korábban emiatt a betegségük miatt még nem részesültek citotoxikus kezelésben.
English: Docetaxel Zentiva in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer.
Hungarian: A DOCETAXEL ZENTIVA prednizonnal vagy prednizolonnal kombinációban metasztatikus, kasztrációrezisztens prosztatacarcinoma kezelésére javallt.
English: Dysgeusia (G3/4: Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Hungarian: Ízérzés zavara (G3/4: Perifériás szenzoros neuropathia (G3/4:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON / Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ/DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml
English: Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Hungarian: A DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml oldatos infúzióhoz való koncentrátumot NEM szükséges oldószerrel előzetesen feloldani, a készítmény készen áll az infúzióhoz történő direkt hozzáadásra.
English: How to store Docetaxel Zentiva
Hungarian: Hogyan kell a DOCETAXEL ZENTIVA-t tárolni?
English: Docetaxel Zentiva has been prescribed by your doctor for the treatment of breast cancer, special forms of lung cancer (non-small cell lung cancer), prostate cancer, gastric cancer or head and neck cancer: - For the treatment of advanced breast cancer, Docetaxel Zentiva could be administered either alone or in combination with doxorubicin, or trastuzumab, or capecitabine.
Hungarian: A DOCETAXEL ZENTIVA infúziót kezelőorvosa a rosszindulatú emlődaganat, a tüdődaganat bizonyos formájának (nem kissejtes tüdőrák), prosztata- gyomor- vagy fej- és nyaki daganat kezelésére rendelte Önnek.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Hungarian: HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ A DOCETAXEL ZENTIVA 160 MG/8 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
English: Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Hungarian: A DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml oldatos infúzióhoz való koncentrátumot NEM szükséges oldószerrel előzetesen feloldani, a készítmény készen áll az infúzióhoz történő direkt hozzáadásra.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Hungarian: HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ A DOCETAXEL ZENTIVA 20 MG/1 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
English: Package leaflet: Information for the patient Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
English: Package leaflet: Information for the patient Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
English: What you need to know before you use Docetaxel Zentiva
Hungarian: Tudnivalók a DOCETAXEL ZENTIVA alkalmazása előtt Ön nem kaphat DOCETAXEL ZENTIVA-t
English: Docetaxel Zentiva in combination with capecitabine
Hungarian: DOCETAXEL ZENTIVA kapecitabinnal kombinációban
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON / Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ/DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4ml
English: Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Hungarian: A DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/ 4 ml oldatos infúzióhoz való koncentrátumot NEM szükséges oldószerrel előzetesen feloldani, a készítmény készen áll az infúzióhoz történő direkt hozzáadásra.
English: Docetaxel Zentiva is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Hungarian: DOCETAXEL ZENTIVA előzetes kemoterápiás kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nem kissejtes tüdőcarcinoma kezelésére javallt.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Hungarian: HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ A DOCETAXEL ZENTIVA 80 MG/4 ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
English: Reversibility data are available among 35.3% of patients who developed neurotoxicity following docetaxel treatment at 100 mg/m² as single agent.
Hungarian: 100 mg/m2 docetaxel-kezelést követően a neurotoxikus mellékhatások a betegek 35,3%- ánál reverzíbilisek voltak.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml steril koncentrátum docetaxel intravénás alkalmazás
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml sterile concentrate docetaxel
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml steril koncentrátum docetaxel intravénás alkalmazás
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: Package leaflet: Information for the patient Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
English: The concentrate is a pale yellow to brownish-yellow solution.
Hungarian: A koncentrátum egy halványsárga vagy barnás-sárga színű oldat.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, your hospital pharmacist or nurse.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a kórházi gyógyszerészhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
English: Hand-foot syndrome (G3/4: Alopecia (G3/4: 6%);
Hungarian: Kéz-láb szindróma (G3/4: Alopecia (G3/4: 6%); Körömrendellenességek (G3/4: 2%)
English: Docetaxel is a substance derived from the needles of yew trees.
Hungarian: A DOCETAXEL ZENTIVA hatóanyaga a docetaxel, amit a tiszafa leveléből állítanak elő.
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Hungarian: NE használjon egyéb olyan docetaxel tartalmú gyógyszerkészítményt ezzel a gyógyszerrel együtt (DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, mely csak 1 injekciós üveget tartalmaz), mely 2 db injekciós üvegből áll (koncentrátum és oldószer).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Hungarian: DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
English: Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced SCCHN (Intent-to-Treat Analysis)
Hungarian: A docetaxel hatásossága indukciós kezelés esetén, lokálisan előrehaladott SCCHN-ben szenvedő betegek kezelésében (kezelendő - intention-to-treat - értékelés)
English: In Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Hungarian: A „DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml”-t tartalmazó injekciós üvegben a docetaxel koncentrációja 20 mg/ml.
English: Discard unused contents appropriately in accordance with local requirements.
Hungarian: A fel nem használt mennyiséget az előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
English: Asthenia (severe: Fluid retention (severe: Pain
Hungarian: Asthenia (súlyos: Folyadékretenció (súlyos: 1,2%); Fájdalom
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Hungarian: NE használjon egyéb olyan docetaxel tartalmú gyógyszerkészítményt ezzel a gyógyszerrel együtt (DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, mely csak 1 injekciós üveget tartalmaz), mely 2 db injekciós üvegből áll (koncentrátum és oldószer).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml steril koncentrátum docetaxel intravénás alkalmazás
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² single agent
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása nem kissejtes tüdőcarcinomában DOCETAXEL ZENTIVA 75 mg/m2 monoterápia esetén
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Hungarian: A gyomor adenocarcinomában szenvedő betegek kombinált ciszplatin és 5-fluorouracil kezelésénél a döntő klinikai vizsgálatokból kizárták azokat a betegeket, akiknél az SGPT (ALAT) és/vagy az SGOT (ASAT) szintje a normálérték felső határának 1,5-szeresénél nagyobb volt, összefüggésben a normálértéknél felső határának 2,5-szeresénél magasabb alkalikus foszfatáz szinttel és a normálérték felső határát meghaladó bilirubinszinttel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Hungarian: DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
English: What Docetaxel Zentiva is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a DOCETAXEL ZENTIVA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Hungarian: Lehetséges mellékhatások doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinált 75 mg/m2 dózisú DOCETAXEL ZENTIVA adjuváns terápia nyirokcsomó-pozitív (TAX316) és nyirokcsomó-negatív (GEICAM 9805) emlőcarcinomás betegeknél
English: • pulmonary fibrosis (scarring and thickening in the lungs with shortness of breath).
Hungarian: • tüdőfibrózis (a tüdőben zajló hegesedés és tüdőszövet megvastagodás, mely légszomjjal jár);
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Hungarian: DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
English: Tabulated summary of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m2 single agent
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában DOCETAXEL ZENTIVA 100 mg/m2 monoterápia esetén
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Hungarian: NE használjon egyéb olyan docetaxel tartalmú gyógyszerkészítményt ezzel a gyógyszerrel együtt (DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, mely csak 1 injekciós üveget tartalmaz), mely 2 db injekciós üvegből áll (koncentrátum és oldószer).
English: First episode: reduce 5-FU dose by 20%.
Hungarian: Első esemény: 20%-kal csökkentse a docetaxel és az 5-FU adagját.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása nem kissejtes tüdőcarcinomában ciszplatinnal kombinált 75 mg/m2 dózisú DOCETAXEL ZENTIVA-terápia esetén
English: Gastrointestinal haemorrhage (severe:
Hungarian: Ízérzés zavara (súlyos:
English: Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinált 75 mg/m2 dózisú DOCETAXEL ZENTIVA adjuváns terápia nyirokcsomó-pozitív (TAX316) és nyirokcsomónegatív (GEICAM 9805) emlőcarcinomás betegeknél - összevont adatok.
English: As the benefit observed in patients with 4+ nodes was not statistically significant on DFS and OS, the positive benefit/risk ratio for TAC in patients with 4+ nodes was not fully demonstrated at the final analysis.
Hungarian: Mivel az azoknál a betegeknél észlelt előny, akiknek 4 vagy több pozitív nyirokcsomójuk volt, sem a betegségmentes túlélés (disease free survival, DFS) sem a teljes túlélés (overall survival, OS) tekintetében nem volt statisztikailag szignifikáns, a 4 vagy több pozitív nyirokcsomójú betegeknél alkalmazott TAC-kezelés előny/kockázat aránya a végső elemzésnél nem volt teljes mértékben bizonyított (lásd 5.1 pont).
English: Nail disorders (G3/4: 2%)
Hungarian: Stomatitis (G3/4: 2%)
English: Failure-Free survivalb Median (months)
Hungarian: Recidívamentes túlélés (Failure-Free survival) b Medián (hónap) 95%-os CI
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában doxorubicinnel kombinált 75 mg/m2 dózisú DOCETAXEL ZENTIVA-terápia esetén
English: Adjusted hazard ratio 95% CI p-value*
Hungarian: Korrigált relatív hazárd 95%-os CI p-érték*
English: Hrvatska Zentiva, k.s.
Hungarian: Eesti Zentiva, k.s.
English: If you get any side effects , talkto your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, kórházi gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása fej és nyaki carcinomában ciszplatinnal és 5fluorouracillal kombinált 75 mg/m2-es dózisú DOCETAXEL ZENTIVA-terápia esetén
English: In Docetaxel Zentiva 80 mg /4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Hungarian: A „DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml”-t tartalmazó injekciós üvegben a docetaxel koncentrációja 20 mg/ml.
English: Docetaxel Zentiva monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Hungarian: DOCETAXEL ZENTIVA monoterápia citotoxikus kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javallt.
English: What Docetaxel Zentiva is and what it is used for What you need to know before you use Docetaxel Zentiva How to use Docetaxel Zentiva Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a DOCETAXEL ZENTIVA alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a DOCETAXEL ZENTIVA-t?
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása gyomor adenocarcinomában ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinált 75 mg/m2 dózisú DOCETAXEL ZENTIVA-terápia esetén
English: After stratification according to the number of positive lymph nodes (1-3, 4+), 1491 patients were randomised to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (FAC arm).
Hungarian: Az egyik csoport 50 mg/m2 doxorubicin és 500 mg/m2 ciklofoszfamid adását követően egy órával 75 mg/m2 docetaxelt (TAC csoport), míg a másik csoport 50 mg/m2 doxorubicin adását követően 500 mg/m2 fluorouracilt és 500 mg/m2 ciklofoszfamidot kapott (FAC csoport).
English: In Docetaxel Zentiva 20 mg /1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Hungarian: A „DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/ 1 ml”-t tartalmazó injekciós üvegben a docetaxel koncentrációja 20 mg/ml.
English: Fluid retention (severe: Asthenia (severe: Pain
Hungarian: Folyadékretenció (súlyos: 6,5%); Asthenia (súlyos:
English: • As with all parenteral products, infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Hungarian: • Mint minden parenterális készítményt, a DOCETAXEL ZENTIVA infúziós oldatot használat előtt szabad szemmel ellenőrizni kell.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with capecitabine
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában kapecitabinnal kombinált 75 mg/m2 dózisú DOCETAXEL ZENTIVA-terápia esetén
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában trasztuzumabbal kombinált 100 mg/m² dózisú DOCETAXEL ZENTIVA-terápia esetén
English: Dose adjustment Diarrhoea grade 3 First episode: reduce 5-FU dose by 20%.
Hungarian: Első esemény: 20%-kal csökkentse az 5-FU adagját Második esemény: ekkor 20%-kal csökkentse a docetaxel adagját.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%);
Hungarian: G3/4 emelkedett SGPT (ALAT)-szint (1,3%);
English: PV-Romania@zentiva.com
Hungarian: PV-Norway@zentiva.com
English: G3/4 AST increased G3/4 ALT increased
Hungarian: G3/4 SGPT (ALAT)szint emelkedése
English: 95% CIAdjusted hazard ratio
Hungarian: Korrigált relatív hazárd 95%-os CI
English: Docetaxel Zentiva in combination with trastuzumab
Hungarian: DOCETAXEL ZENTIVA trasztuzumabbal kombinációban
English: Docetaxel Zentiva in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Hungarian: DOCETAXEL ZENTIVA kombinációban kapecitabinnal citotoxikus kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javallt.
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.7%)
Hungarian: Hasmenés (G3/4: 1,7%)
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Hungarian: Lehetséges mellékhatások emlőcarcinomában DOCETAXEL ZENTIVA 100 mg/m2 monoterápia esetén
English: Uncommon adverse reactions pneumonia, fatal in
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
English: Median time to progression (weeks):
Hungarian: A progresszióig eltelt medián idő
English: These scabs usually disappear within 2 weeks.
Hungarian: Ezek a pörkök általában két héten belül eltűnnek.
English: Therefore, the vaccination of breeding bucks is not recommended.
Hungarian: Ebből következően a tenyész bakok vakcinázása nem javasolt.
English: Date of first authorisation: 19/11/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2019-11-19
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2 °C-8 °C).
English: A transient temperature increase of 1-2 °C can commonly occur.
Hungarian: Átmeneti, 1-2°C-os testhőmérséklet emelkedés gyakran előfordul.
English: The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 Bizottsági Rendelet hatálya alá.