FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτές οι παρενέργειες εµφανίζονται κυρίως σε ασθενείς µε αυξηµένο κίνδυνο για ορισµένες καρδιακές διαταραχές.
Lithuanian: Šie pašaliniai poveikiai dažniausiai pasireiškia žmonėms, turintiems polinkį turėti tam tikrus širdies sutrikimus.
Greek: Ένας µεγαλύτερος αριθµός µεταβολιτών µετά από την από του στόµατος χορήγηση καταδεικνύει κάποιο βαθµό µεταβολισµού πρώτου σταδίου, σχηµατίζοντας κυρίως σουλφοσιπροφλοξασίνη.
Lithuanian: Didesnis metabolitų kiekis išgėrus ciprofloksacino rodo tam tikro laipsnio pirmojo prasiskverbimo metabolizmą, kurio metu daugiausia susidaro sulfociprofloksacinas.
Greek: Η µεταβιβάσιµη ανθεκτικότητα στις κινολόνες µε τη µεσολάβηση πλασµίδιου που συνδέεται µε το qnr έχει ανιχνευθεί σε κλινικούς πληθυσµού ειδών E.coli και Κlebsiella.
Lithuanian: Perduodamas su plazmidėm susijęs atsparumas chinolonams buvo nustatytas atliekant klinikinius tyrimus su chinolonui atspariais E.coli ir Klebsiella spp.
Greek: Η ηµιζωή αποβολής της σιπροφλοξασίνης µετά από µεµονωµένη ή πολλαπλή από του στόµατος δοσολογία είναι µεταξύ 3,4 και 6,9 ώρες.
Lithuanian: Pusinės ciprofloksacino eliminacijos periodas po vienkartinės ar kartotinų geriamų dozių svyruoja tarp 3,4 ir 6,9 valandų.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma µπορεί επίσης να χορηγηθεί για τη θεραπεία των οξειών λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση.
Lithuanian: Ciprofloxacin Hikma taip pat gali būti skiriamas ūmių apatinių kvėpavimo takų infekcinėms Pseudomonas aeruginosa sukeltoms ligoms 5-17 metų amžiaus vaikams, sergantiems cistine fibroze, gydyti.
Greek: Το Ciprofloxacin µπορεί να επιδεινώσει τα συµπτώµατα αυτής της ασθένειας.
Lithuanian: Ciprofloksacinas gali sukelti myasthenia gravis simptomų pasunkėjimą.
Greek: Εποµένως, οι ασθενείς που παίρνουν αυτές τις ουσίες ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά ως προς κλινικά σηµεία υπερδοσολογίας.
Lithuanian: Todėl pacientai, vartojantys šiuos vaitus kartu su ciprofloksacinu, turi būti atidžiai stebimi dėl klinikinių vaistų perdozavimo požymių.
Greek: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus
Lithuanian: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negative aerobes
Greek: • Σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης (χρησιµοποιούνται πριν από την εισαγωγή στην αναισθησία): Συνιστάται να µην χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη οπιοειδή σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης, (π.χ. papaveretum) ή οπιοειδή φάρµακα προετοιµασίας νάρκωσης που χρησιµοποιούνται µε αντιχολινεργικά σκευάσµατα προετοιµασίας, (π.χ. ατροπίνη ή υοσκίνη), καθώς µειώνονται τα επίπεδα ορού της σιπροφλοξασίνης.
Lithuanian: • Premedikacijai vartojami vaistai (vartojami prieš atliekant anesteziją): rekomenduojama, kad opioidiniai premedikacijai vartojami vaistai, (pvz., papaveretumas) ar opioidiniai vaistai premedikacijai vartojami kartu su anticholinerginiais vaistais (pvz.
Greek: Πολύ σπάνιες: τενοντίτιδα (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), µερικές ή ολικές ρήξεις τενόντων (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), επιδείνωση των συµπτωµάτων µυασθένειας, µυϊκοί πόνοι, φλεγµονή των τενόντιων ελύτρων (τενοντοθηκίτιδα).
Lithuanian: Labai reti: tendinitas (dažniausiai Achilo sausgyslės), dalinis ar visiškas sausgyslės plyšimas (dažniausiai Achilo sausgyslės), miastenijos simptomų pasunkėjimas, raumenų skausmai, sausgyslių makščių uždegimas (tendosinovitas).
Greek: Έχουν αναφερθεί τοπικές αντιδράσεις µετά από την ενδοφλέβια χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Lithuanian: Vietinės reakcijos buvo aprašytos vartojant ciprofloksaciną į veną.
Greek: 1 ml διάλυµα για έγχυση περιέχει: γαλακτική σιπροφλοξασίνη που αντιστοιχεί σε 2 mg σιπροφλοξασίνη.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml infuzinio tirpalo yra : ciprofloksacino laktato, atitinkančio 2 mg ciprofloksacino.
Greek: Επίσης, σύµφωνα µε το κατευθυντήριο έγγραφο για τις περιλήψεις χαρακτηριστικών του προϊόντος, για τα έκδοχα καθώς και σύµφωνα µε τον πιο πρόσφατο ποιοτικό έλεγχο των πρότυπων εγγράφων, συµπεριλήφθηκαν και άλλες τροποποιήσεις στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος, στην επισήµανση και στο φύλλο οδηγιών χρήσης, οι οποίες δεν σχετίζονται µε το αποτέλεσµα της διαδικασίας παραποµπής.
Lithuanian: Be to, buvo įtrauktos kitos preparato charakteristikų santraukos, žymėjimo ir pakuotės lapelio pataisos, nesusijusios su kreipimosi procedūros rezultatu, vadovaujantis rekomendacijomis dėl preparato charakteristikų santraukos, rekomendacijomis dėl pagalbinių medžiagų ir naujausios dokumentų pavyzdžių kokybės patikros rezultatais.
Greek: ίλιγγος, πονοκέφαλος, δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία), ανησυχία (ταραχή), σύγχυση - ναυτία, διάρροια - εξάνθηµα
Lithuanian: miego sutrikimai (nemiga), sujaudinimas (ažitacija), sumišimas - pykinimas, viduriavimas - bėrimas
Greek: Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10)
Lithuanian: Dažni (≥1/100 to <1/10)
Greek: Ένα µέρος της µετατρέπεται σε δεσεθυλεν-σουλφο-οξο-και φορµυλοσιπροφλοξασίνη.
Lithuanian: Dalis jo virsta desetilen-, sulfo-, okso- ir formilciprofloksacinu.
Greek: Όταν χορηγούνται ταυτόχρονα σιπροφλοξασίνη µε καφεΐνη ή πεντοξιφυλλίνη (οξπεντιφυλλίνη) έχουν αναφερθεί αυξηµένες συγκεντρώσεις αυτών των παραγώγων ξανθίνης,
Lithuanian: Tuo pačiu metu skiriant ciprofloksaciną bei kofeiną ar pentoksifiliną (oksipentifiliną), aprašytas šių ksantino darinių koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον πνευµονικό ιστό, το γυναικολογικό ιστό και τον προστατικό ιστό και υγρό ήταν επίσης σηµαντικά υψηλότερες από τη συγκέντρωση ορού.
Lithuanian: Koncentracija plaučių audinyje, ginekologiniame audinyje, prostatos audinyje ir skysčiuose taip pat ženkliai didesnė nei koncentracija kraujo plazmoje.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση συµβουλευθείτε το γιατρό σας δεδοµένου ότι πρέπει να εξεταστούν τα ούρα σας.
Lithuanian: Šiuo atveju kreipkitės į gydytoją, nes turi būti atliktas šlapimo tyrimas.
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν διάλυµα και το φιαλίδιο πρέπει να απορριφθούν σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Lithuanian: Bet koks nesuvartotas tirpalas ir buteliukas turi būti atitinkamai sunakintas pagal vietinius reikalavimus.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma αντενδείκνυται σε:
Lithuanian: Ciprofloxacin Hikma vartoti DRAUDŽIAMA:
Greek: Σε περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που δείχνει επιδείνωση της βαρείας µυασθένειας, πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Lithuanian: Atsiradus bet kokiems sunkiosios miastenijos simptomų pasunkėjimo požymiams, kreipkitės į gydytoją.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma χρησιµοποιείται για τη θεραπεία σοβαρών ή/ και απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους στην σιπροφλοξασίνη µικροοργανισµούς.
Lithuanian: Ciprofloxacin Hikma vartojamas sunkių ir (arba) gresiančių gyvybei, ciprofloksacinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymui.
Greek: Κάθε φιαλίδιο των 100 ml περιέχει 200 mg σιπροφλοξασίνη.
Lithuanian: Kiekviename 100 ml buteliuke yra 200 mg ciprofloksacino.
Greek: Επιπλέον, η µέγιστη ηµερήσια δόση για τη χρήση της σιπροφλοξασίνης ορίζεται στα 400 mg τρεις φορές ηµερησίως.
Lithuanian: Be to, maksimali ciprofloksacino dienos dozė turi būti 400 mg, vartojama tris kartus per dieną.
Greek: - Enterobacteriaceae: ≤ 0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - Pseudomonas spp.
Lithuanian: - Enterobacteriaceae: ≤ 0,5 µg/ml jautrioms, > 1 µg/ml atsparioms; - Pseudomonas spp.
Greek: Κεντρικό νευρικό σύστηµα:
Lithuanian: Centrinė nervų sistema:
Greek: • Θεοφυλλίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του άσθµατος), κλοζαπίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας), τακρίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία των συµπτωµάτων της νόσου του Alzheimer), ροπινιρόλη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της νόσου Parkinson) και τιζανιδίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία µυϊκών σπασµών).
Lithuanian: • teofilinas (vartojamas astmos gydymui), klozapinas (vartojamas šizofrenijos gydymui), takrinas (vartojamas Alzheimerio ligos simptomų gydymui), ropinirolis (vartojamas Parkinsono ligos gydymui) ir tizanidinas (vartojamas raumenų spazmų gydymui). Jei jūs vartojate vieną iš šių vaistų kartu su ciprofloksacinu, jūs būsite stebimi dėl perdozavimo požymių.
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί µέχρι τη στιγµή της χρήσης προκειµένου να προστατεύσετε από το φως.
Lithuanian: Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Greek: Οι παρακάτω ενδείξεις είναι δυνατό να αντιµετωπισθούν µε Ciprofloxacin Hikma όταν η θεραπεία από το στόµα δεν είναι δυνατή ή εφικτή: - Επιπλεγµένες λοιµώξεις των ουροφόρων οδών - Λοιµώξεις των κατωτέρων αναπνευστικών οδών συµπεριλαµβανοµένης της πνευµονίας που προκαλείται από αερόβια gram-αρνητικά βακτηρίδια, σε περίπτωση Streptococcus pneumonie η σιπροφλοξασίνη δεν είναι η ουσία της πρώτης επιλογής.
Lithuanian: Ciprofloxacin Hikma skiriamas sunkių ar gyvybei pavojingų infekcinių, sukeltų ciprofloksacinui jautrių patogeninių mikroorganizmų, ligų gydymui. Jei gydymas geriamais vaistais neįmanomas arba nepatikimas, Ciprofloxacin Hikma gali būti vartojamas esant šioms indikacijoms: - komplikuota šlapimo takų infekcinė liga - apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, įskaitant pneumoniją, sukeltas aerobinių gram neigiamų bakterijų. Streptococcus pneumoniae infekcijos atveju, ciprofloksacinas nėra pirmo pasirinkimo vaistas.
Greek: Όχι συχνές: εµετός, δυσπεψία, αέρια, ανορεξία, κοιλιακό άλγος.
Lithuanian: Nedažni: vėmimas, dispepsija, dujų kaupimasis, anoreksija, pilvo skausmas.
Greek: Συχνές: αλλοιωµένη γεύση (συνήθως αναστρέψιµη µετά τη διακοπή της θεραπείας), ζάλη, κεφαλαλγία, αϋπνία, ταραχή, σύγχυση.
Lithuanian: Dažni: iškreiptas skonio jutimas (paprastai išnyksta nutraukus gydymą), galvos svaigimas, galvos skausmas, nemiga, sujaudinimas, sumišimas.
Greek: Μηχανισµός ανθεκτικότητας
Lithuanian: Atsparumo mechanizmas:
Greek: Η προβενεσίδη παρεµποδίζει τη νεφρική έκκριση της σιπροφλοξασίνης, οδηγώντας σε µία αύξηση της συγκέντρωσης της σιπροφλοξασίνης στο πλάσµα.
Lithuanian: Probenecidas slopina ciprofloksacino išskyrimą per inkstus, dėl to padidėja ciprofloksacino koncentracija kraujo plazmoje.
Greek: Οι ανεπιθύµητες επιδράσεις εµφανίζονται µερικές φορές ήδη µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai kartais pasireiškia pavartojus ciprofloksaciną pirmą kartą.
Greek: Αυτό µπορεί να οδηγήσει σε παράταση του χρόνου ροής.
Lithuanian: Vartojant jų gali pailgėti krešėjimo laikas.
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση αποβάλλεται το 45% αµετάβλητο στα ούρα και 25% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Lithuanian: Išgėrus vaisto, 45% pašalinama su šlapimu nepakitusioje formoje ir 25% pašalinama su išmatomis.
Greek: • σε περίπτωση γνωστής αλλεργικής αντίδρασης (υπερευαισθησίας) στη σιπροφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ciprofloxacin Hikma ή σε άλλα φαρµακευτικά σκευάσµατα του τύπου των κινολονών.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ciprofloksacinui arba bet kuriai pagalbinei Ciprofloxacin
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση το 62% αποβάλλεται αµετάβλητο στα ούρα και το 15% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Lithuanian: Vartojant vaistą į veną, 62% pašalinama nepakitusioje formoje su šlapimu ir 15% pašalinama su išmatomis.
Greek: • Σοβαρή και συνεχής διάρροια κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ενδεχοµένως µε αίµα και βλέννη.
Lithuanian: • didelio laipsnio ir ilgai trunkantis viduriavimas gydymo metu, išmatose gali pasirodyti kraujo ar gleivių.
Greek: Η βιολογική διαθεσιµότητα είναι χαµηλότερη εάν χρησιµοποιούνται ταυτοχρόνως αντιόξινα που περιέχουν υδροξείδιο αλουµινίου ή/ και µαγνησίου, και άλατα ασβεστίου και σιδήρου.
Lithuanian: Vartojant skrandžio sulčių rūgštingumą mažinančių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio ir (arba) magnio hidroksido, bei kartu vartojamos kalcio bei geležies druskos, biologinis vaisto prieinamumas yra mažesnis.
Greek: Εποµένως, δε συνιστάται η χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά, εκτός από τους ασθενείς που πάσχουν από κυστική ίνωση (βλέπε παράγραφο 4.1).
Lithuanian: Todėl vartoti ciprofloksaciną vaikų gydymui paprastai nerekomenduojama, išskyrus cistine fibroze sergančius pacientus (žr.
Greek: Σε µία τέτοια περίπτωση, πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη, και πρέπει να χορηγείται φαρµακευτική αγωγή για το σοκ.
Lithuanian: Tokiu atveju gydymas ciprofloksacinu turi būti nutrauktas, šokas turi būti gydomas medicininėmis priemonėmis.
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης: Σπάνιες: υπεργλυκαιµία.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: Reti: hiperglikemija.
Greek: Έως σήµερα, δεν έχει βρεθεί κανένα στοιχείο αυξηµένου κινδύνου εµφάνισης συγγενών ανωµαλιών ή άλλων ανεπιθύµητων δράσεων µετά από τη χρήση σιπροφλοξασίνης ή άλλων κινολόνων κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου.
Lithuanian: Iki šiol duomenų apie ciprofloksacino ar kitų chinolonų sukeltą padidėjusią įgimtų defektų ar kitų nepageidaujamų poveikių riziką, vartojant vaistus pirmame nėštumo trimestre, nebuvo.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας και αλλεργικές αντιδράσεις εµφανίζονται σε µερικές περιπτώσεις µετά από την πρώτη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Lithuanian: Padidinto jautrumo ir alerginės reakcijos kai kuriais atvejais buvo pasireiškusios pirmą kartą paskyrus ciprofloksacino.
Greek: Όταν κατά τη διάρκεια ή µετά από τη θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη ή άλλη φθοριοκινολόνη παρουσιάζεται σοβαρή και επίµονη διάρροια, πρέπει να λαµβάνεται υπόψη η ψευδοµεβρανώδης κολίτιδα (απειλητική για τη ζωή µε ενδεχοµένως µοιραία έκβαση).
Lithuanian: Gydymo ciprofloksacinu ar kitais fluorchinolonais metu ar po jo pasireiškus stipriam ir ilgalaikiam viduriavimui, reikia įtarti pseudomembraninį kolitą (tai gyvybei pavojinga liga su galima fataline išeitimi).
Greek: Σπάνιες: απώλεια γεύσης (µειωµένη γεύση), παραισθησία (περιφερική αναταραχή της παραίσθησης), τρόµος (τρέµουλο), σπασµοί, ηµικρανία.
Lithuanian: Reti: skonio jutimo išnykimas (sumažėjęs skonio jutimas), parestezija (periferinė paralgezija), tremoras (virpėjimas), traukuliai, migrena.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΌ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽYMĖJIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και σκευασµάτων προετοιµασίας βενζοδιαζεπίνης δεν έχει δείξει να έχει επιπτώσεις στα επίπεδα πλάσµατος της σιπροφλοξασίνης.
Lithuanian: Kartu skiriant ciprofloksaciną bei benzodiazepininius premedikacijai vartojamus vaistus nebuvo stebėta įtakos ciprofloksacino koncentracijai kraujyje.
Greek: Επηρεάζει τους πνεύµονες, τους ιδρωτοποιούς αδένες και το πεπτικό σύστηµα προκαλώντας χρόνια αναπνευστικά και πεπτικά προβλήµατα.
Lithuanian: Ši liga pažeidžia plaučius, prakaito liaukas ir virškinimo sistemą, sukeldama lėtinius kvėpavimo bei virškinimo sutrikimus.
Greek: • Αυξηµένη ευαισθησία στο ηλιακό φως ή στην ακτινοβολία UV. Θα πρέπει να αποφεύγετε την παρατεταµένη έκθεση σε έντονο ηλιακό φως, λάµπες ηλίου ή άλλες πηγές υπέρυθρης ακτινοβολίας UV.
Lithuanian: Jūs turite vengti ilgai būti saulės atokaitoje, nesinaudoti ultravioletinių spindulių lempomis ar kitais UV spindulių šaltiniais.
Greek: Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας στη σιπροφλοξασίνη και σε άλλες φθοριοκινολόνες έχει παρατηρηθεί στους σταφυλόκοκκους, ειδικά στον ανθεκτικό στη µεθικιλλίνη χρυσίζοντα σταφυλόκοκκο, στον Ρ. aeruginosa, στο E.coli και Ε. faecalis (βλ. τον πίνακα ευαισθησίας).
Lithuanian: Atsparumo ciprofloksacinui ir kitiems fluorchinolonams stebėtas stafilokokams, ypač meticilinui atspariam S.aureus, P.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις είναι δυνατόν οι αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις να εξελιχθούν σε απειλητικό για τη ζωή σοκ, µερικές φορές ακόµη και µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Lithuanian: Labai retai anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija gali progresuoti iki gyvybei pavojingo šoko, kai kuriais atvejais tokia reakcija gali išsivystyti ciprofloksacino pavartojus pirmą kartą.
Greek: Έχει αναφερθεί κρυσταλλουρία που σχετίζεται µε τη χρήση της σιπροφλοξασίνης.
Lithuanian: Yra pranešimų apie su ciprofloksacino vartojimu susijusia kristalurija.
Greek: Πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή επιθυµείτε να µείνετε έγκυος.
Lithuanian: Jei esate nėščia ar planuojate nėštumą, pasitarkite su gydytoju.
Greek: Δεν εµφανίζεται συσσώρευση στην επαναλαµβανόµενη χορήγηση (δύο φορές ηµερησίως).
Lithuanian: Suvartojus kartotiną dozę (du kartus per dieną), vaisto kaupimosi nestebėta.
Greek: Για το λόγο αυτό συνιστάται τακτικός προσδιορισµός ανθεκτικότητας.
Lithuanian: Atsparių štamų gali ženkliai daugėti, todėl rekomenduojama nuolat vertinti rezistentiškumą.
Greek: Δεδοµένου ότι οι κίνδυνοι για τους ανθρώπους είναι άγνωστοι, το Ciprofloxacin Hikma δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης (βλέπε παράγραφο 4.3)
Lithuanian: Kol galimas pavojus žmogui nežinomas, Ciprofloxacin Hikma nėštumo metu vartoti negalima (žr.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι µια κινολόνη δραστική in vitro έναντι ενός µεγάλου αριθµού αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων καθώς και έναντι θετικών κατά Gram οργανισµών.
Lithuanian: Ciprofloksacinas yra chinolono darinys, kuris in vitro veiksmingas prieš daugelį gramneigiamų aerobinių bakterijų, taip pat ir prieš kai kuriuos gramteigiamus mikroorganizmus.
Greek: Σε περίπτωση µικτών λοιµώξεων µε αναερόβια η σιπροφλοξασίνη πρέπει να συνδυάζεται µε άλλα αντιβιοτικά δραστικά ενάντια στα αναερόβια.
Lithuanian: Esant mišriai infekcijai kartu su anaerobais, ciprofloksacinas turi būti skiriamas kartu su kitais antibiotikais, efektyviais prieš anaerobus.
Greek: Εάν η έκθεση στο ηλιακό φως ή την υπέρυθρη ακτινοβολία UV είναι αναπόφευκτη, θα πρέπει να χρησιµοποιείτε αντιληακή κρέµα για προστασία.
Lithuanian: • jei neįmanoma išvengti saulės šviesos ar UV spindulių, naudokitės apsauginiais kremais nuo saulės.
Greek: Πολύ σπάνιες: ασθένεια, παροδική µείωση της νεφρικής λειτουργίας, παροδική νεφρική ανεπάρκεια, φωτοευαισθησία (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Labai reti: astenija, praeinantis inkstų funkcijos pablogėjimas ar praeinantis inkstų funkcijos nepakankamumas, fotosensibilizacija (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Αντενδείκνυνται τα αντιπερισταλτικά φάρµακα.
Lithuanian: Peristaltiką slopinantys vaistai kontraindikuotini.
Greek: Γλιβενκλαµίδη
Lithuanian: Glibenklamidas
Greek: Το σύνολο της δηµοσιευµένης βιβλιογραφίας και των στοιχείων που υποβλήθηκαν από τον αιτούντα σχετικά µε την ανθεκτικότητα τεκµηριώνει επαρκώς την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα (µεγαλύτερη πιθανότητα αποτροπής της ανθεκτικότητας των βακτηρίων και µη αύξηση των παρενεργειών) του δοσολογικού σχήµατος των 200-400 mg σιπροφλοξασίνης δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Lithuanian: Paskelbtuose dokumentuose esančių duomenų ir apie atsparumą pareiškėjo pateiktų duomenų pakanka, kad būtų galima tinkamai įrodyti sunkios formos šlapimo takų infekcijų ŠTI gydymo 200-400 mg ciprofloksacino dozėmis, skiriamomis du kartus per dieną, saugumą ir veiksmingumą (vaistas padeda apsisaugoti nuo bakterijų atsparumo antibiotikams vystymosi ir kartu išvengiama žymesnio šalutinių poveikių paūmėjimo).
Greek: Σε µία τέτοια περίπτωση πρέπει να διακόπτεται άµεσα η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη και να ξεκινά κατάλληλη θεραπεία.
Lithuanian: Šiuo atveju gydymas ciprofloksacinu turi būti nedelsiant nutrauktas bei paskirtas atitinkamas gydymas.
Greek: Όπως και άλλα φαρµακευτικά προϊόντα αυτής της οµάδας, η σιπροφλοξασίνη έχει αναφερθεί ότι προκαλεί διαταραχές στις αρθρώσεις, σε αρθρώσεις που στηρίζουν το βάρος ανώριµων ζώων.
Lithuanian: Kaip ir kiti šios grupės medikamentai, ciprofloksacinas gali sukelti sąnarių sutrikimus didesnį krūvį patiriančiuose nesubrendusių gyvūnų sąnariuose.
Greek: Τα συµπτώµατα υπερδοσολογίας µπορεί να περιλαµβάνουν ίλιγγο, τρόµο, κεφαλαλγίες, κόπωση, επιληπτικές κρίσεις, παραισθήσεις, σύγχυση, γαστροεντερικές διαταραχές, ηπατικές και νεφρικές ανωµαλίες, κρυσταλλουρία, αιµατουρία.
Lithuanian: Perdozavimo simptomais gali būti galvos svaigimas, tremoras, galvos skausmas, nuovargis, traukuliai, haliucinacijos, sumišimas, nevirškinimas, kepenų ir inkstų sutrikimai, kristalurija, hematurija.
Greek: Όπως και µε άλλες φθοριοκινολόνες πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι ειδικές ανεπιθύµητες επιδράσεις όσον αφορά στο κεντρικό νευρικό σύστηµα κατά τη χρήση του Ciprofloxacin Hikma.
Lithuanian: Vartojant Ciprofloxacin Hikma kaip ir kitus fluorchinolonus, turi būti atsižvelgiama į galimus nepageidaujamus poveikius susijusius su centrine nervų sistema.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας (-ών) κυκλοφορίας και την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης του κράτους µέλους αναφοράς, τα οποία περιλαµβάνονται στο Παράρτηµα ΙΙΙ για το Ciprofloxacin και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι).
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti preparato registravimo liudijimą (-us) ir iš dalies pakeisti referencinės valstybės pateiktą jo charakteristikų santrauką, žymėjimą ir pakuotės lapelį.
Greek: Σπάνιες: διαταραγµένη όραση, διπλωπία, χρωµατοψία.
Lithuanian: Akių sutrikimai: Reti: regėjimo sutrikimai, dvejinimasis, chromatopsija.
Greek: Το παρόν προϊόν είναι διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση και ως εκ τούτου πρέπει να περιορίζεται στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Lithuanian: Šis vaistas lašinamas į veną ir turėtų būti skirtas tik sunkios formos ŠTI gydyti.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί για τη θεραπεία των οξειών λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από το βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση ( που ονοµάζεται επίσης mucoviscidosis ), µία κληρονοµική ασθένεια ειδικών αδένων.
Lithuanian: Ciprofloxacin Hikma taip pat gali būti vartojamas ūmiai Pseudomonas aeruginosa sukeltai apatinių kvėpavimo takų infekcinei ligai gydyti cistine fibroze (taip pat vadinama mukoviscidoze)-įgimta specifinių liaukų liga-sergantiems vaikams ir paaugliams (5-17 metų amžiaus).
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma είναι ένα στείρο, διαυγές και άχρωµο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυµα για έγχυση.
Lithuanian: Ciprofloxacin Hikma - sterilus, skaidrus ir bespalvis arba gelsvas infuzinis tirpalas.
Greek: ESBL: Βήτα - λακταµάσες ευρέως φάσµατος MRSA: Ανθεκτικός στη µεθικιλλίνη χρυσίζων σταφυλόκοκκος
Lithuanian: PSBL: Plataus spektro beta laktamazės MASA: Meticilinui atsparus Staphylococcus aureus
Greek: Η κατάθλιψη ή οι ψυχώσεις οδηγούν σε µερικές περιπτώσεις σε αυτοκαταστροφική συµπεριφορά.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais pasireiškia depresija ar psichozės, progresuojančios iki savo gyvybei pavojingų būklių.
Greek: Οπότε συνιστάται η αποφυγή της παρατεταµένης έκθεσης στην ηλιακή ακτινοβολία ή στο φως UV κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Lithuanian: Todėl gydymo ciprofloksacinu metu rekomenduojama vengti ilgalaikio saulės ar UV spindulių poveikio.
Greek: Πορτογαλία
Lithuanian: Vokietija
Greek: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
Lithuanian: Enterobacter spp.
Greek: ≤ 0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - Acinetobacter spp.
Lithuanian: ≤ 0,5 µg/ml jautrioms, > 1 µg/ml atsparioms; - Acinetobacter spp.
Greek: Εµφάνιση του Ciprofloxacin Hikma και περιεχόµενο της συσκευασίας
Lithuanian: Kaip atrodo Ciprofloxacin Hikma ir jo pakuotės turinys
Greek: Η δόση των ενηλίκων είναι 200 - 400 mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές ηµερησίως.
Lithuanian: Suaugusiems skiriama 200-400 mg ciprofloksacino du kartus per parą.
Greek: η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση εισηγήθηκε την τροποποίηση της ένδειξης σε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος µε συνιστώµενη δόση 200 - 400 mg δύο φορές ηµερησίως.
Lithuanian: CHMP rekomendavo, kad gydymo indikacija būtų sunkios formos šlapimo takų infekcijos gydymas, o rekomenduojama gydymo dozė būtų po 200-400 mg du kartus per dieną.
Greek: Για πληροφορίες για τη ανάµιξη µε άλλα διαλύµατα: δείτε τις παραγράφους 6.2 και 6.6.
Lithuanian: 6.2 ir 6.6 skyrius.
Greek: Παρακαλώ ενηµερώστε το γιατρό διότι το αποτέλεσµα αυτής της δοκιµασίας µπορεί να είναι λανθασµένο υπό τη θεραπεία µε Ciprofloxacin Hikma.
Lithuanian: Informuokite gydytoją, kad vartojate Ciprofloxacin Hikma, kadangi tyrimo rezultatas gali būti klaidingas.