FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pärast linaklotiidi ühekordse suukaudse annuse 2897 mikrogrammi manustamist 8. päeval pärast 7päevast ravi annusega 290 mikrogrammi/päevas 18 tervel vabatahtlikul, tuvastati väljaheites ligikaudu 3...5% annusest, millest praktiliselt kõik oli aktiivse metaboliidi destürosiinina.
Lithuanian: Kai 18 sveikų savanorių po 7 parų 290 mikrogramų per parą kurso 8 parą per burną suvartojo vieną 2 897 mikrogramų linaklotido dozę, maždaug 3-5 % dozės buvo rasta išmatose, faktiškai visas kiekis - aktyviojo metabolito des-tirozino pavidalu.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine üle Constella´ga, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą Constella arba susilaikyti nuo jo.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Constella 290 mikrogrammi kõvakapslid linaklotiid TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kapsel sisaldab 290 mikrogrammi linaklotiidi.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Constella 290 mikrogramų kietosios kapsulės linaklotidas VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kapsulėje yra 290 mikrogramų linaklotido.
Estonian: Pakendi suurused: 10, 28, või 90 kapslit ning mitmikpakendid, milles on 112 kapslit (neli 28 kapsliga pudelit).
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 10, 28, arba 90 kapsulių ir sudėtinės pakuotės, kurių kiekvienoje yra su 112 kapsulių (4 pakuotės po 28 kapsules).
Estonian: Kõhulahtisusest tingitult ravi katkestanud patsientidel taandus kõhulahtisus paari päeva jooksul pärast ravi katkestamist.
Lithuanian: Pacientų viduriavimas, dėl kurio jie nutraukė dalyvavimą tyrime, praėjo per keletą parų nuo gydymo nutraukimo.
Estonian: Sugu ei oma eeldatavasti annustamisele mingit mõju.
Lithuanian: Tikėtina, kad lytis dozei jokios įtakos nedaro.
Estonian: • Kontrollimatu ja spontaanne rooja väljutamine (roojapidamatus)
Lithuanian: • Tuštinimosi nekontroliavimas (išmatų nelaikymas)
Estonian: Linaklotiid on plasmas harva tuvastatav ja seda ei metaboliseeri maksa tsütokroomi P450 ensüümid, mistõttu ei mõjuta maksakahjustus eeldatavalt ravimi ega metaboliidi metabolismi ega kliirensit.
Lithuanian: Linaklotidas retai aptinkamas plazmoje ir jo nemetabolizuoja kepenų citochromo P450 fermentai, todėl nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimai galėtų paveikti paties vaisto ar jo metabolito metabolizmą ar klirensą.
Estonian: Kõhuvalu/ebamugavustunde ravivastus
Lithuanian: Pilvo skausmo / diskomforto respondentai
Estonian: Ravim blokeerib sellele retseptorile kinnitumisega valuaistingu ja võimaldab vedelikul organismist seedetrakti siseneda, soodustades seeläbi rooja väljutamist ning aktiveerides soolestiku funktsiooni.
Lithuanian: Prisijungęs prie šių receptorių jis blokuoja skausmo pojūtį ir leidžia skysčiams iš kūno patekti į žarnas, tokiu būdu praskiesdžiamos išmatos ir padažnindamas tuštinimasis.
Estonian: Kahes 3. faasi uuringus, milles patsientidele manustati 290 mikrogrammi linaklotiidi üks kord ööpäevas, tuvastati linaklotiidi vaid 2 patsiendil 162-st pärast ligikaudu 2 tunni möödumist linaklotiidi esimese annuse manustamisest (kontsentratsioonid olid 0,241 ng/ml kuni 0,239 ng/ml) ja mitte ühelgi 162 patsiendist pärast 4-nädalast ravi.
Lithuanian: po pradinės linaklotido dozės, linaklotido buvo aptikta tik 2 iš 162 pacientų organizme (koncentracija buvo nuo 0,241 ng/ml iki 0,239 ng/ml), o praėjus 4 savaitėms po gydymo - nė vieno iš 162 pacientų organizme.
Estonian: Propüleenglükool Kontsentreeritud ammoniaagilahus Kaaliumhüdroksiid Titaandioksiid (E171) Must raudoksiid (E172)
Lithuanian: Koncentruotas amoniako tirpalas Kalio hidroksidas Titano dioksidas (E171) Juodasis geležies oksidas (E172)
Estonian: Valge suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel pitseeritud, lapsekindla korgiga koos ühe või enama silikageeli sisaldava niiskust imava pakendiga.
Lithuanian: Baltas didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su atidarymą rodančia plomba ir vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, su vienu ar keliais sausiklio maišeliais su silikageliu.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas neturi būti skiriamas vaikams ir paaugliams (žr.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab 290 mikrogrammi linaklotiidi.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 290 mikrogramų linaklotido.
Estonian: Patsientide erirühmad Maksa- või neerukahjustusega patsiendid
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi
Estonian: Constella on saadaval pakendites, mis sisaldavad 10, 28või 90 kapslit, ning multipakkides, milles on neli 28 kapsliga pudelit ehk kokku 112 kapslit.
Lithuanian: Constella parduodamas pakuotėmis po 10, 28 arba 90 kapsulių ir sudėtinėmis 112 kapsulių pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 4 dėžutės po 28 kapsules.
Estonian: Constella kasutamist neerukahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
Lithuanian: Constella poveikis pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirtas.
Estonian: Avamata pudel, milles on 28 või 90 kapslit, ja multipakk, milles on 112 kapslit (neli 28 kapsliga pakendit): 3 aastat.
Lithuanian: Neatidaryto buteliuko su 28, 90 kapsulių ir sudėtinės pakuotės su 112 (4 dėžutės po 28 kapsules) kapsulių: 3 metai.
Estonian: EU/1/12/801/005 mitmikpakend: 112 kapslit (neli 28 kapsliga pudelit) 13.
Lithuanian: EU/1/12/801/005 Sudėtinė pakuotė: 112 kapsulių (4 buteliukai po 28 kapsules) 13.
Estonian: Väga sageli kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Estonian: Kui ravi lõpetati pärast 3-kuulist pidevat ravi, täheldati, et linaklotiid ei põhjusta tagasilöögiefekti.
Lithuanian: Įrodyta, kad linaklotidas nesukelia simptomų atsinaujinimo efekto, kai gydymas nutrauktas po 3 nuolatinio gydymo mėnesių.
Estonian: Kõhuvalu Kõhupuhitus Kõhu paisumine
Lithuanian: Pilvo skausmas Dujų kaupimasis Pilvo pūtimas
Estonian: Selle uuringu tulemused näitasid, et kumbki peptiid ei ole kliiniliselt oluliste kontsentratsioonide kasutamisel uuritud transporterite inhibiitor.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai parodė, kad nė vienas kliniškai reikšmingų koncentracijų peptidas nėra tirtų įprastų pernašos per membraną (į išorę ir į vidų) nešiklių inhibitorius.
Estonian: 2. uuring näitab, et soole ärritussündroomi leevendusastme ravivastust sai täheldada 37%-l linaklotiidiga ravitud patsientidest võrreldes 19%-ga patsientidest, kes said platseebot (p < 0,0001), ning kõhuvalu/ebamugavustunde ravivastuse saavutas 55% linaklotiidiga ravitud patsientidest võrreldes 42%-ga patsientidest, kes said platseebot (p = 0,0002).
Lithuanian: 1 tyrimas rodo, kad, praėjus 12 savaičių, DŽS palengvėjo 39 % linaklotidu gydytų pacientų, palyginti su 17 % placebą vartojusių pacientų (p < 0,0001) ir pilvo skausmas / diskomfortas sumažėjo 54 % linaklotidu gydytų pacientų, palyginti su 39 % placebą vartojusių pacientų (p < 0,0001). 2 tyrimas rodo, kad DŽS palengvėjo 37 % linaklotidu gydytų pacientų, palyginti su 19 % placebą vartojusių pacientų (p < 0,0001) ir pilvo skausmas / diskomfortas sumažėjo 55 % linaklotidu gydytų pacientų, palyginti su 42 % placebą vartojusių pacientų (p = 0,0002).
Estonian: Constellat tuleb kasutada pärast orgaaniliste haiguste välistamist ja mõõduka kuni raske soole ärritussündroomi (vt lõik 5.1) diagnoosi kinnitamist.
Lithuanian: Constella turi būti vartojamas, jei atmesta organinių ligų galimybė ir nustatyta vidutinio ar sunkaus DŽS-VU diagnozė (žr.
Estonian: Constella on näidustatud kõhukinnisusega esineva mõõduka kuni raske soole ärritussündroomi sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel.
Lithuanian: Constella yra skirtas suaugusiųjų vidutinio ir sunkaus dirgliosios žarnos sindromo su vidurių užkietėjimu (DŽS-VU) simptominiam gydymui.
Estonian: Roojapidamatus Roojamispakitsus Seedetrakti alumise osa veritsus, s.h hemorroidide veritsus ja veritsus pärasoolest Iiveldus
Lithuanian: Kraujavimas iš apatinės virškinimo trakto dalies, įskaitant hemorojinį kraujavimą ir kraujavimą iš tiesiosios žarnos Pykinimas
Estonian: Soole ärritussündroomi (IBS) leevenduse ravivastus
Lithuanian: IBS sumažėjimo laipsnio respondentai
Estonian: Ristuva disainiga toidu koostoimeuuringus manustati 18 tervele uuringus osalejale 290 mikrogrammi Constellat 7 päeva jooksul kas tühja või täis kõhuga.
Lithuanian: Kryžminiame sąveikos su maistu tyrime 18 sveikų tiriamųjų vartojo Constella 290 mikrogramų dozę 7 paras tiek būdami nevalgę, tiek pavalgę.
Estonian: CSBM-i/nädalas 0,2
Lithuanian: CSBM per savaitę Išmatų konsistencija (BSFS įvertis)
Estonian: EU/1/12/801/004 90 kapslit
Lithuanian: EU/1/12/801/004 90 kapsulių
Estonian: • harvad kõvad väikesed või pabulataolised väljaheited (faeces).
Lithuanian: • nedažnos, kietos, negausios ar granulių pavidalo išmatos.
Estonian: EU/1/12/801/002 28 kapslit
Lithuanian: EU/1/12/801/002 28 kapsulės
Estonian: Võrreldes kliinilistesse uuringutesse kaasatud soole ärritussündroomi kogupopulatsiooniga, teatasid kõhulahtisust sagedamini eakad (> 65 aastat vanad), hüpertensiooniga ja diabeediga patsiendid.
Lithuanian: Senyvo amžiaus (>65 metų), hipertenzija ir diabetu sergantiems pacientams viduriavimas pasireiškė dažniau, lyginant su visa klinikiniuose tyrimuose dalyvavusia DŽS-VU populiacija.
Estonian: Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf.
Lithuanian: Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A.
Estonian: 26 nädala andmete puhul näitab 1. uuring, et soole ärritussündroomi (p < 0,0001) ja kõhuvalu/ebamugavustunde leevendusastme ravivastust (p < 0,0001) sai täheldada vastavalt 37%-l ja 54%-l linaklotiidiga ravitud patsientidest võrreldes 17% ja 36%-ga patsientidest, kes said platseebot.
Lithuanian: 1 tyrimas rodo, kad praėjus 26 savaitėms, 37 % ir 54 % linaklotidu gydytų pacientų, palyginti su 17 % ir 36 % placebą vartojusių pacientų, atitinkamai palengvėjo DŽS (p < 0,0001) ir sumažėjo pilvo skausmas / diskomfortas (p < 0,0001).
Estonian: Kuidas Constellat säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Constella
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Estonian: Algväärtus Keskmine
Lithuanian: LS vidutinis skirtumas
Estonian: Constella võtmine pärast sööki põhjustas sagedasemaid ja vedelamaid väljaheiteid ning rohkem gastrointestinaalseid kõrvalnähte kui võtmine pärast paastumist (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Constella vartojant pavalgius buvo tuštinamasi dažniau ir išmatos skystesnės, taip pat pasitaiko daugiau virškinimo sistemos nepageidaujamų reiškinių, nei preparatą vartojant nevalgius (žr.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni:".
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Estonian: Milleks Constellat kasutatakse
Lithuanian: Kam vartojamas Constella
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Estonian: Väljaheite konsistents (BSFS-i skoor) Pingutus (5punktine järjestikskaala)
Lithuanian: Stanginimasis (5 balų skalė)
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Constella kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Constella EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Samuti on tuvastatud soodne mõju patsientide elukvaliteedile.
Lithuanian: Be to, įrodyta, kad šis vaistas teigiamai veikia pacientų gyvenimo kokybę.
Estonian: Ühes uuringus hinnati Constella toimet ka 26nädalase ravi jooksul.
Lithuanian: Viename iš šių tyrimų taip pat buvo vertinamas Constella poveikis po 26 gydymo savaičių.
Estonian: Muu teave Constella kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Constella
Estonian: Constella soovitatav annus on üks kapsel üks kord ööpäevas, mis tuleb võtta vähemalt 30 minutit enne sööki.
Lithuanian: Rekomenduojama Constella dozė yra viena kapsulė per parą, kurią reikia išgerti likus nemažiau 30 minučių iki valgio.
Estonian: Harvadel ja raskematel juhtudel võib kõhulahtisus põhjustada dehüdratsiooni, hüpokaleemiat (vere väike kaaliumisisaldus), vere bikarbonaatide sisalduse vähenemist, uimasust ja ortostaatilist hüpotensiooni (madal vererõhk lamavast asendist püsti tõustes).
Lithuanian: Retais ir sunkesniais atvejais viduriavimas gali sukelti dehidrataciją, hipokalemiją (sumažėjusį kalcio kiekį kraujyje), bikarbonatų kiekio kraujyje sumažėjimą, galvos svaigimą ir ortostatinę hipotenziją (kraujo spaudimo sumažėjimą stojantis).
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsiendid, kellel on mao või soole obstruktsioon või kellel seda kahtlustatakse.
Lithuanian: Taip pat jo negalima naudoti pacientams, kuriems nustatyti arba įtariami skrandžio ar žarnyno kamščiai.
Estonian: Miks Constella heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Constella buvo patvirtintas?
Estonian: Siiski märkis inimravimite komitee, et umbes pooled patsientidest ei saanud ravist piisavat kasu, ja soovitas seetõttu, et ravi jätkamise vajadust tuleb taashinnata pärast neljanädalast ravi.
Lithuanian: Tačiau komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad maždaug pusei pacientų gydymas Constella buvo nepakankami naudingas, todėl rekomendavo praėjus keturioms gydymo savaitėms pakartotinai apsvarstyti poreikį tęsti gydymą.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Constella kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Constella nauda didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Estonian: Mis on Constella?
Lithuanian: Kas yra Constella?
Estonian: Euroopa Komisjon andis Constella müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. novembril 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Constella rinkodaros teisę.
Estonian: Constella kõige sagedam kõrvalnäht on kõhulahtisus, mis enamasti on kerge kuni mõõdukas ja esineb 10-20 patsiendil 100st.
Lithuanian: Dažniausias Constella šalutinis poveikis yra viduriavimas (daugiausia lengvas arba vidutinio sunkumo), kuris pasireiškė 10-20 pacientų iš 100.
Estonian: Constella toimeaine linaklotiid seondub sooles retseptoritega, mida nimetatakse guanülaattsüklaas-C retseptoriteks.
Lithuanian: Veiklioji Constella medžiaga linaklotidas jungiasi prie tam tikrų žarnyne esančių receptorių, vadinamų guanilato ciklaze C.
Estonian: Ohutuse osas järeldas inimravimite komitee, et Constella kõrvalnähte, eelkõige kõhulahtisust, saab hoida kontrolli all.
Lithuanian: Dėl saugumo, CHMP priėjo prie išvados, kad Constella sukeliamą šalutinį poveikį, daugiausia viduriavimą, galima kontroliuoti.
Estonian: Constellat uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1608 ärritatud soole sündroomi ja kõhukinnisusega patsienti ning mille käigus võrreldi Constellat platseeboga (näiv ravim).
Lithuanian: Constella buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 608 pacientai, kuriems buvo diagnozuotas DŽS su vidurių užkietėjimu; Constella buvo lyginamas su placebu (netikra gydymo priemone).
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Constella kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Constella nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: november 2012
Lithuanian: Europos Komisija 2012 m.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Constella puhul on ärritatud soole sündroomiga patsientidel täheldatud pikaajalist (kestusega kuni 6 kuud) kliiniliselt olulist kasulikku toimet.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, jog įrodyta, kad Constella turi kliniškai reikšmingą ilgalaikį (iki šešių mėnesių trunkantį) naudingą poveikį pacientams, kuriems diagnozuotas DŽS su vidurių užkietėjimu.
Estonian: Kui patsiendi sümptomid ei ole pärast neljanädalast ravi leevenenud, siis tuleb ravi jätkamisest saadavat kasu ja riske uuesti kaaluda.
Lithuanian: Gydytojas turi periodiškai vertinti tolesnio gydymo poreikį. Jeigu per keturias gydymo savaites pacientui pasireiškiantys simptomai nepalengvėja, reikia pakartotinai apsvarstyti tolesnio gydymo naudą ir keliamą riziką.
Estonian: Constella on retseptiravim.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Constellat ei tohi kasutada patsiendid, kes on linaklotiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Constella vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) linaklotidui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Estonian: Nende retseptoritega seondudes vähendab linaklotiid valu ja suurendab vedeliku sekretsiooni soolde, mis pehmendab väljaheite konsistentsi ja intensiivistab soolemotoorikat.
Lithuanian: Linaklotidui prisijungus prie šių receptorių, sumažėja skausmas ir paskatinamas skysčio išsiskyrimas į žarnyną, todėl išmatos suminkštėja ir paskatinamas tuštinimasis.
Estonian: Mis riskid Constellaga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Constella vartojimu?
Estonian: Kui vajate Constellaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Constella rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012 m.
Estonian: Ärritatud soole sündroom on pikaajaline soolehaigus, mida iseloomustavad valu või ebamugavustunne kõhus koos sooletegevuse muutustega.
Lithuanian: DŽS yra ilgalaikis žarnyno veiklos sutrikimas, kuriuo sergant pasireiškia skausmas arba nemalonūs pojūčiai pilve, pučia pilvą ir pasikeičia tuštinimosi dažnumas.
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (290 µg).
Lithuanian: Constella - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos linaklotido. Jis tiekiamas kapsulėmis (290 mikrogramų).
Estonian: Kuidas Constella toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Constella?
Estonian: Constellat kasutatakse täiskasvanute raviks, kellel esinevad mõõduka kuni raske ärritatud soole sündroomi sümptomid koos kõhukinnisusega.
Lithuanian: Constella gydomi suaugusiesiems pasireiškiantys vidutinio sunkumo arba sunkios formos dirgliosios žarnos sindromo (DŽS) su vidurių užkietėjimu simptomai.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei linaklotidas
Estonian: 26nädalase ravi järel täheldati valu vähenemist (vähemalt 13 nädalal 26 ravinädalast) 54%-l Constellat võtnud patsientidest võrreldes 36%-ga platseebot võtnud patsientidest ning sümptomite leevenemist vähemalt 13 nädalal 26 ravinädalast 37%-l Constellat võtnud patsientidest võrreldes 17%-ga platseeborühma patsientidest.
Lithuanian: Įvertinus gydymo rezultatus po 26 gydymo savaičių nustatyta, kad skausmas buvo sumažėjęs (ne mažiau kaip 13 iš 26 savaičių) 54 % pacientų, kurie vartojo Constella, ir 36 % placebą vartojusių pacientų, o visi simptomai ne mažiau kaip 13 savaičių buvo išnykę 37 % Constella vartojusių pacientų ir 17 % pacientų placebo grupėje.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Constella Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Constella rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Constella toimet muude katsetega.
Lithuanian: Pirmiausia Constella poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Estonian: Constella oli ärritatud soole sündroomi sümptomite leevendamisel tõhusam kui platseebo.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad Constella veiksmingesnis už placebą siekiant palengvinti DŽS sukeliamus simptomus.
Estonian: Kuidas Constellat uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Constella?
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati ka teises uuringus, milles 54%-l Constellat saanud patsientidest täheldati valu ja ebamugavustunde vähenemist ning 39%-l patsientidest vähenesid sümptomid oluliselt või kadusid täiesti vähemalt 6 nädalal 12 ravinädalast võrreldes vastavalt 39%-ga ja 17%-ga platseeborühma patsientidest.
Lithuanian: Antrojo tyrimo rezultatai panašūs: Constella vartojusių pacientų grupėje ne mažiau kaip 6 iš 12 gydymo savaičių skausmas ir nemalonūs pojūčiai buvo sumažėję 54 %, o visi DŽS simptomai palengvėję arba visiškai išnykę 39 % pacientų; tokį pagerėjimą pajuto atitinkamai 39 % ir 17 % placebo grupės pacientų.
Estonian: Uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja patsientide arv, kellel täheldati valu ja ebamugavustunde vähemalt 30% vähenemist, samuti patsientide arv, kellel leevenesid oluliselt või kadusid täielikult kõik ärritatud soole sündroomi sümptomid vähemalt 6 nädalal 12 ravinädalast.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems ne mažiau 6 iš 12 gydymo savaičių buvo bent 30 % sumažėjęs skausmas ir nemalonūs pojūčiai, ir pacientų, kuriems buvo gerokai palengvėję arba visiškai praėję visi DŽS simptomai, skaičius.
Estonian: Esimeses uuringus täheldati 55%-l Constellat saanud patsientidest vähemalt 6 nädalal 12 ravinädalast 30% või suuremat valu ja ebamugavustunde vähenemist võrreldes 42%-ga platseebot saanud patsientidest.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, ne mažiau kaip 6 iš 12 gydymo savaičių 55 % Constella vartojusių pacientų juntami skausmas ir nemalonūs pojūčiai buvo sumažėję 30 % arba jų būklė buvo pagerėjusi dar labiau, o placebo grupėje toks pagerėjimas pasireiškė 42 % pacientų.
Estonian: Peale selle vähenesid 37%-l Constellat saanud patsientidest vähemalt 6 nädalal 12 ravinädalast sümptomid oluliselt või kadusid täielikult võrreldes 19%-ga platseebot saanud patsientidest.
Lithuanian: Be to, ne mažiau kaip 6 iš 12 gydymo savaičių 37 % Constella vartojusių pacientų buvo gerokai palengvėję arba visiškai išnykę visi DŽS simptomai; placebo grupėje buvo 19 % tokių pacientų.
Estonian: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Lithuanian: Neregistruota naudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Estonian: Üks ml sisaldab:
Lithuanian: Viename ml yra:
Estonian: ATC-vet kood: QM01AC06.
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AC06.
Estonian: Eurovet Animal Health B.V.
Lithuanian: Eurovet Animal Health B.
Estonian: Maksimaalsed kontsentratsioonid plasmas saavutatakse ligikaudu 2 - 3 tunni pärast.
Lithuanian: Maksimalios koncentracijos kraujo plazmoje susidaro maždaug praėjus 2-3 val.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu.
Lithuanian: Atsitiktinis įsišvirkštimas gali sukelti skausmą.
Estonian: Co. Galway,
Lithuanian: Galway,
Estonian: Jaotusruumala on 0,12 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra 0,12 l/kg.
Estonian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLLAND
Lithuanian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, NYDERLANDAI
Estonian: Muud sätted
Lithuanian: Kitos nuostatos
Estonian: Vasikate ravi Contaceraiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu.
Lithuanian: Veršelių gydymas Contacera, likus 20 minučių iki ragų šalinimo, sumažina pooperacinį skausmą.
Estonian: Hobuste kohta andmeid ei ole.
Lithuanian: tačiau nėra duomenų apie poveikį arkliams.
Estonian: 15 μg/kg Piim
Lithuanian: 15 μg/kg Pienas
Estonian: Piisavaks valu leevendamiseks operatsiooni käigus on tarvis samaaegselt kasutada sobivat valuvaigistit.
Lithuanian: Kad operacijos metu skausmas būtų pakankamai numalšintas, kartu reikia naudoti atitinkamą analgetiką.
Estonian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,
Lithuanian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Estonian: Hobustel: i.v.
Lithuanian: Arkliams: i.v.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.