FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta beror på de låga plasmakoncentrationerna vid terapeutiska doser (cirka 200 pikogram/ml eller mindre) som uppnås efter inhalation.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki salmeterola so poleg tega omejeni zaradi tehnične težavnosti določanja koncentracije v plazmi, ki je po vdihavanju terapevtskih odmerkov nizka (približno 200 pikogramov/ml ali manj.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Inhalationsspray, suspension Metallbehållaren innehåller en vitaktig suspension
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Inhalacijska suspenzija pod tlakom.
Swedish: Inhalationsspray, suspension 1 x 120 doser
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Inhalacijska suspenzija pod tlakom 1 X 120 sprožitev
Swedish: Plasmanivåer kan därför inte utgöra ett mått på terapeutisk effekt.
Slovenian: Salmeterol deluje lokalno v pljučih, zato njegova koncentracija v plazmi ni kazalec terapevtskih učinkov.
Swedish: Det är viktigt att följa läkarens ordination hur många inhalationer som du ska ta och hur ofta.
Slovenian: Takoj obiščite zdravnika, da bo presodil vaše stanje in ocenil, katera zdravila morate jemati.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du märker något av detta eller att det händer plötsligt efter att du tagit Seretide.
Slovenian: Če opazite te simptome ali če se pojavijo nenadoma po uporabi Seretida, morate to takoj povedati zdravniku, kajti morda ste alergični na Seretide.
Swedish: Metallbehållaren innehåller 120 doser.
Slovenian: En vsebnik pod tlakom odda 120 sprožitev.
Swedish: Seretide Evohaler är förpackad i kartonger med 1 x 120, 3 x 120 eller 10 x 120 doser.
Slovenian: Naprave so pakirane v škatlah z 1, 3 ali 10 Evohalerji.
Swedish: Håll inhalatorn upprätt med tummen på inhalatorns bas, bakom munstycket.
Slovenian: Inhalator držite pokonci; palec naj bo na spodnji strani, pod ustnikom.
Swedish: Högsta godkända dos flutikasonpropionat till barn är 100 mikrogram 2 gånger dagligen när det ges i Seretide Evohaler 2 inhalationer (25/50 mikrogram) 2 gånger dagligen.
Slovenian: Največji odobreni odmerek flutikazonijevega propionata, ki ga odda inhalator Seretide, je pri otrocih 100 mikrogramov dvakrat na dan.
Swedish: innehållsämnet norfluran (HFA 134a).
Slovenian: - Pomožna snov je norfluran (HFA 134a).
Swedish: Varje spraydos innehåller:
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Swedish: Erfarenhet av behandling av patienter med nedsatt leverfunktion saknas.
Slovenian: Podatkov o uporabi Seretida pri bolnikih z okvaro jeter ni.
Swedish: Patienten skall bedömas kliniskt och alternativ terapi ges när det är nödvändigt.
Slovenian: Uporabo Seretide Evohalerja je treba takoj prekiniti, bolnika pregledati in uvesti drugo zdravljenje, če je potrebno.
Swedish: Nyfödda bör därför övervakas noga.
Slovenian: Zato je treba novorojenčke skrbno spremljati.
Swedish: Vissa fall förekom dock hos patienter utan befintliga riskfaktorer.
Slovenian: Vendar pa so se nekateri primeri pojavili tudi pri bolnikih brez obstoječih dejavnikov tveganja.
Swedish: • kräkningar (främst hos äldre)
Slovenian: • bruhanje (predvsem pri starejših),
Swedish: De långsiktiga effekterna på kognitiv och beteendemässig utveckling är ej kända.
Slovenian: Dolgoročne posledice za kognitivni in vedenjski razvoj niso znane.
Swedish: Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att depressionen blir värre eller om de tycker att ditt beteende förändras.
Slovenian: Prosite ga lahko tudi, da naj vas opozori, če meni, da se je depresija poslabšala ali ga skrbijo spremembe v vašem vedenju.
Swedish: Medeldosen var 669 mg.
Slovenian: Povprečni odmerek je bil 669 mg.
Swedish: • Du ska ta tabletterna 1 gång per dag till natten eller 2 gånger per dag, beroende på din sjukdom.
Slovenian: • Tablete boste jemali enkrat na dan pred spanjem ali dvakrat na dan, odvisno od vaše bolezni.
Swedish: Någon definitiv slutsats grundad på samtliga tillgängliga data kan emellertid inte dras.
Slovenian: Kljub temu dokončnega sklepa, na podlagi vseh podatkov ki so na voljo, ni mogoče narediti.
Swedish: Verkningsmekanismen för denna ökade risk är okänd.
Slovenian: Mehanizem tega povečanega tveganja ni znan.
Swedish: I vissa fall har en tidigare viktökning rapporterats som kan vara en predisponerande faktor.
Slovenian: V nekaterih primerih so ugotovili predhodno povečanje telesne mase, kar bi lahko bil predispozicijski dejavnik.
Swedish: Du och din läkare bör kontrollera din vikt regelbundet.
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morate redno kontrolirati vašo telesno maso.
Swedish: • ändring i hjärtats elektriska aktivitet som kan ses på EKG (QT-förlängning)
Slovenian: • sprememba v električni aktivnosti srca, ki se vidi na EKG (podaljšanje intervala QT),
Swedish: Det måste därför garanteras att patienterna får tydlig information om lämplig dosering för deras tillstånd.
Slovenian: Zato je treba zagotoviti, da bolniki dobijo jasne informacije o ustreznem odmerjanju za njihovo bolezen.
Swedish: (25) Baserat på den ökade frekvensen av kräkningar hos äldre patienter (≥65 år).
Slovenian: (25) Na podlagi večje pogostnosti bruhanja med starejšimi bolniki (starimi ≥ 65 let).
Swedish: Det finns inga data angående bibehållande av effekt eller prevention av återfall i denna åldersgrupp.
Slovenian: Podatkov o vzdrževanju učinka ali preprečevanju ponovitve za to starostno skupino ni.
Swedish: Formella interaktionsstudier med ofta använda kardiovaskulära läkemedel har inte genomförts.
Slovenian: Formalne študije medsebojnega delovanja s pogosto uporabljanimi srčno-žilnimi zdravili niso bile izvedene.
Swedish: Det är en generell klinisk erfarenhet att suicidrisken kan öka under den tidiga förbättringsfasen.
Slovenian: Splošne klinične izkušnje kažejo, da se tveganje za samomor v zgodnji fazi izboljšanja lahko poveča.
Swedish: Denna förpackning innehåller:
Slovenian: To pakiranje vsebuje:
Swedish: Patienterna i dessa studier dog av en mängd olika skäl, i enlighet med vad som kunde förväntas för denna grupp.
Slovenian: Bolniki v teh preskušanjih so umrli zaradi različnih vzrokov, ki so se skladali s pričakovanji za to populacijo.
Swedish: Tankar av den här typen kan även öka om du plötsligt slutar ta ditt läkemedel.
Slovenian: Takšne misli lahko postanejo hujše, če nenadno prenehate z jemanjem vašega zdravila.
Swedish: Fysostigmin kan användas om det inte finns några EKG-avvikelser.
Slovenian: Fizostigmin se lahko uporablja le, če ni nobenih motenj EKG.
Swedish: I två korttidsstudier (6 veckor) rekryterades patienter som hade uppvisat ett otillräckligt svar på minst ett antidepressivum.
Slovenian: Dve kratkotrajni (6-tedenski) študiji sta vključili bolnike, ki so se neustrezno odzvali na vsaj en antidepresiv.
Swedish: Adekvat klinisk övervakning rekommenderas i enlighet med använda riktlinjer för antipsykotika.
Slovenian: Priporočljivo je ustrezno klinično spremljanje v skladu z uporabljanimi smernicami za antipsihotike.
Swedish: Det är lämpligt att man slutar gradvis med läkemedlet under en period på minst 1-2 veckor.
Slovenian: Priporočljiva je postopna opustitev v obdobju vsaj 1 do 2 tednov.
Swedish: Detta rekommenderas inte som standardbehandling på grund av en potentiell negativ effekt av fysostigmin på hjärtats fortledning.
Slovenian: To ni priporočljivo kot standardno zdravljenje in sicer zaradi potencialnega negativnega učinka fizostigmina na prevodnost srca.
Swedish: Dessa tankar kan vara vanliga om du är ung vuxen.
Slovenian: Pojav takšnih misli se vam verjetneje pojavi, če ste mladi odrasli.
Swedish: Administrering av aktivt kol bör övervägas.
Slovenian: Lahko razmislimo tudi o uporabi aktivnega oglja.
Swedish: • Du kan ta tabletterna med eller utan mat.
Slovenian: • Tablete lahko jemljete s hrano ali brez.
Swedish: Tala med läkare så snart som möjligt om du får:
Slovenian: Svojemu zdravniku morate čim prej povedati, če imate:
Swedish: Incidensen av dessa reaktioner hade minskat signifikant 1 vecka efter utsättning.
Slovenian: Incidenca simptomov se je signifikantno zmanjšala po enem tednu po odtegnitvi.
Swedish: Denna risk kvarstår tills signifikant förbättring inträtt.
Slovenian: Takšno tveganje obstaja, vse dokler ne pride do znatnega umika bolezni.
Swedish: • du eller någon i din släkt har haft blodpropp, eftersom liknande läkemedel har förknippats med bildande av blodproppar.
Slovenian: • imate vi ali kdo v vaši družini zgodovino nastanka krvnih strdkov, saj so ta zdravila povezana z nastankom krvnih strdkov.
Swedish: • konstiga drömmar och mardrömmar
Slovenian: • nenavadne sanje in nočna mora,
Swedish: Noggrann medicinsk övervakning ska fortgå tills patienten återhämtat sig.
Slovenian: Natančen zdravniški nadzor in spremljanje sta potrebna, dokler si bolnik ne opomore.
Swedish: Du kan behöva omedelbar medicinsk behandling.
Slovenian: Potrebno je lahko takojšnje zdravniško ukrepanje,
Swedish: • du har haft en stroke, framför allt om du är äldre
Slovenian: • ste imeli možgansko kap, zlasti če ste starejši,
Swedish: • störningar i tal och språk
Slovenian: • motnje pri govoru, jeziku,
Swedish: Genomsnittlig förändring hos patienter med denna förhöjning var 41,7 mg/dl (≥1,07 mmol/l).
Slovenian: Povprečna sprememba pri bolnikih, ki imajo to povečanje je bila 41,7 mg/dl (≥ 1,07 mmol/l).
Swedish: Dessa effekter har samband med förhöjda prolaktinnivåer och är inte direkt relevanta för människa på grund av artskillnader i hormonell reglering av reproduktion.
Slovenian: Ti učinki so povezani z zvišano koncentracijo prolaktina in za človeka niso neposredno pomembni zaradi razlik v hormonskem nadzoru reprodukcije med vrstama.
Swedish: Relevansen av dessa fynd för människa är okänd.
Slovenian: Pomen te ugotovitve za človeka ni znan.
Swedish: Tillgängliga evidens från placebokontrollerade kliniska studier presenteras i avsnitt 4.4, 4.8, 5.1 och 5.2.
Slovenian: Ugotovitve s placebom kontroliranih kliničnih preskušanj so predstavljene v poglavjih 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2.
Swedish: Det är viktigt att den lägsta effektiva dosen används för underhållsbehandling.
Slovenian: Pomembno je, da za vzdrževalno zdravljenje uporabimo najnižji še učinkovit odmerek zdravila.
Swedish: Quetiapin är ett atypiskt antipsykotikum.
Slovenian: Kvetiapin je atipični antipsihotik.
Swedish: • att du går, pratar, äter eller har andra aktiviteter när du sover
Slovenian: • hoja, govorjenje, uživanje hrane ali druge dejavnosti med spanjem,
Swedish: Man ska därför råda patienterna att vara försiktiga tills de känner till de eventuella biverkningarna av medicineringen.
Slovenian: Zato je treba bolnikom naročiti, naj bodo previdni, dokler ne spoznajo možnih učinkov zdravila.
Swedish: • sänkt kroppstemperatur (hypotermi)
Slovenian: • znižana telesna temperatura (hipotermija),
Swedish: celler/l vid någon tidpunkt.
Slovenian: 9celic/l kadarkoli.
Swedish: Om ditt barn uppvisar något av dessa symtom kan du behöva kontakta läkare.
Slovenian: Če vaš otrok razvije katerega koli od teh simptomov, se boste morda morali posvetovati s svojim zdravnikom.
Swedish: Om du har glömt att ta en tablett, ta den då så fort du kommer på det. Om det snart är dags för nästa tablett, vänta till dess.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite, čim se spomnite, razen, če je že skoraj čas za naslednjo tableto, v tem primeru počakajte do takrat.
Swedish: För 3-dagars startförpackning finns förpackningsstorleken 8 tabletter registrerad och för 4-dagars startförpackning finns förpackningsstorleken 10 tabletter registrerad.
Slovenian: Za 3-dnevno začetno pakiranje je registrirano pakiranje po 8 tablet in za 4-dnevno začetno pakiranje je registrirano pakiranje po 10 tablet.
Swedish: Dessa effekter var uppenbara vid exponeringsnivåer hos modern som var likartade eller något högre än nivåerna hos människa vid den högsta terapeutiska dosen.
Slovenian: Ti učinki so bili opazni pri izpostavljenosti samic-mater, ki je bila podobna ali rahlo večja od izpostavljenosti pri človeku ob največjem terapevtskem odmerku.
Swedish: Uppkommer främst under behandlingens första veckor hos vuxna.
Slovenian: Pojavi se pretežno v prvih tednih zdravljenja pri odraslih.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot quetiapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) kvetiapin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Försämring av befintlig diabetes
Slovenian: poslabšanje obstoječe sladkorne bolezni
Swedish: Ca 73 % av radioaktiviteten utsöndras i urinen och 21 % i faeces.
Slovenian: Približno 73 % radioaktivnosti se izloči v urinu in 21 % v blatu.
Swedish: Effekter på drogtester i urin
Slovenian: Vpliv na urinske teste
Swedish: Vid överdosering av quetiapin ska refraktär hypotoni behandlas med lämpliga åtgärder såsom intravenös vätska och/eller sympatomimetika.
Slovenian: V primerih prevelikega odmerjanja kvetiapina je treba refraktarno hipotenzijo zdraviti z ustreznimi ukrepi, npr. intravenskimi tekočinami in/ali simpatikomimetičnimi zdravili.
Swedish: Underhållsdosen (den dagliga dosen) beror på din sjukdom och dina behov men är normalt mellan 150 mg och 800 mg.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek (dnevni odmerek) bo odvisen od vaše bolezni in potreb, a praviloma je odmerek med 150 mg in 800 mg.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti tableto.
Swedish: Förändringar av totalt T4, fritt T4, totalt T3 och fritt T3 definieras som <0,8 x LLN (pmol/l) och förändring av TSH är >5 mIE/l vid någon tidpunkt.
Slovenian: Spremembe celotnega T4, prostega T4, celotnega T3 in prostega T3 so opredeljene kot < 0,8-kratna spodnja normalna meja (pmol/l) in sprememba TSH kot > 5 mIU/l kadarkoli.
Swedish: Vissa biverkningar syns bara om man tar ett blodprov.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki se lahko odkrijejo le s preiskavo krvi.
Swedish: • vissa läkemedel mot HIV
Slovenian: • nekatera zdravila za zdravljenje HIV,
Swedish: Frekvensen för de biverkningar som förknippas med quetiapinbehandling är givna i tabellform nedan (tabell 1) i enlighet med det format som rekommenderas av Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group 1995).
Slovenian: Pogostnost pojavljanja neželenih učinkov, povezanih z uporabo kvetiapina, je navedena v spodnji preglednici (Preglednica 1) v skladu z obliko, ki jo priporoča Council for International Organizations of Medical Sciences (Delovna skupina CIOMS III 1995).
Swedish: • Schizofreni: då du kanske ser, hör eller känner sådant som inte finns, tror på sådant som inte är verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad, spänd eller deprimerad.
Slovenian: • shizofrenije: ko lahko slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične ali se počutite nenavadno sumničave, zaskrbljene, zmedene, krive, napete ali depresivne.
Swedish: • läkemedel som kan orsaka förstoppning.
Slovenian: • zdravila, ki lahko povzročijo zaprtost.
Swedish: • hastig svullnad av huden, vanligen runt ögon, läppar och hals (angioödem)
Slovenian: • hitro otekanje kože, običajno okoli oči, ustnic in grla (angioedem),
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING AstraZeneca
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM AstraZeneca
Swedish: Säkerhet och effekt har inte utvärderats för patienter över 65 år med depressiva episoder vid bipolär sjukdom.
Slovenian: Učinkovitost in varnost nista ocenjeni pri bolnikih, starejših od 65 let, z depresivnimi epizodami v okviru bipolarne motnje.
Swedish: I omkring 2/3 av samtliga fall har avbruten quetiapinbehandling medfört att effekterna på totalt och fritt T4 gått tillbaka, oavsett behandlingens längd.
Slovenian: V približno 2/3 vseh primerov je učinek na celotni in prosti T4 po prenehanju zdravljenja s kvetiapinom izginil, ne glede na trajanje zdravljenja.
Swedish: (32) Kan förekomma vid eller nära initiering av behandling och vara förknippad med hypotoni och/eller synkope.
Slovenian: (32) Lahko se pojavi ob uvedbi zdravljenja ali kmalu po njej in jo lahko spremljata hipotenzija in/ali sinkopa.
Swedish: Anafylaktisk reaktion5
Slovenian: anafilaktična reakcija5
Swedish: Den måttliga mängd data som publicerats om exponering under graviditet (dvs. 300-1 000 graviditetsutfall), inklusive individuella rapporter och några observationsstudier, tyder inte på någon ökad risk för missbildningar orsakade av behandlingen.
Slovenian: Zmeren obseg objavljenih podatkov o izpostavljenih nosečnostih (med 300-1000 izidov nosečnosti), vključno s posameznimi poročili in nekaj opazovalnimi študijami, ne kaže povečanega tveganja za pojav malformacij zaradi zdravljenja.
Swedish: Samtidig användning av quetiapin och hämmare av CYP3A4 är därför kontraindicerat.
Slovenian: Sočasna uporaba kvetiapina z zaviralci CYP3A4 je zato kontraindicirana.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för quetiapin.
Slovenian: Specifičnega antidota za kvetiapin ni.
Swedish: Om det, baserat på bedömningen av den enskilda patienten, krävs en doshöjning till 300 mg/dag, får denna ej ske tidigare än behandlingsdag 22.
Slovenian: Če je na podlagi ocene posameznega bolnika odmerek treba povečati na 300 mg/dan, se tega ne sme narediti prej kot 22. dan zdravljenja.
Swedish: Metabolt syndrom29
Slovenian: metabolični sindrom29
Swedish: Patienterna ska observeras med avseende på tecken och symtom på infektion och neutrofilantalet ska följas (tills det överstiger 1,5 x 109/l) (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Bolnike je potrebno spremljati glede znakov in simptomov okužbe ter jim kontrolirati število nevtrofilcev (dokler ne preseže 1,5 x 109/l) (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Användning av quetiapin har varit förenad med utveckling av akatisi, kännetecknad av en subjektivt obehaglig eller besvärande rastlöshet och ett behov av att röra sig som ofta åtföljs av en oförmåga att sitta eller stå stilla.
Slovenian: Uporabo kvetiapina je spremljal pojav akatizije, za katero sta značilna subjektivno neprijeten ali zoprn nemir ter potreba po gibanju, pogosto hkrati z bolnikovo nezmožnostjo, da bi stal ali sedel pri miru.
Swedish: Bradykardi
Slovenian: bradikardija
Swedish: Sådana tillstånd kan orsakas av den här typen av läkemedel.
Slovenian: Te znake lahko povzroči ta skupina zdravil.
Swedish: När Seroquel Depot jämförs med Seroquel tabletter är AUC för metaboliten norquetiapin 18% lägre.
Slovenian: Ko primerjamo zdravilo Seroquel SR z zdravilom Seroquel je AUC za norkvetiapinijev metabolit 18 % nižji.
Swedish: QTförlängning 1,12,
Slovenian: QT 1,12, 18
Swedish: (För katarakter/linsgrumlingar se avsnitt 5.1.)
Slovenian: (Za katarakte/zamotnitev očesne leče glejte poglavje 5.1).
Swedish: • tilläggsbehandling av depressiva episoder hos patienter med egentlig depression (MDD) som erhållit ett suboptimalt svar på antidepressiv monoterapi (se avsnitt 5.1).
Slovenian: • kot dodatno zdravljenje velikih depresivnih epizod pri bolnikih z veliko depresivno motnjo (MDD - Major Depressive Disorder), ki so imeli suboptimalni odziv na antidepresivno monoterapijo (glejte poglavje 5.1).
Swedish: • ökade hungerkänslor
Slovenian: • občutek večje lakote,
Swedish: Dessutom har man ej studerat de långsiktiga säkerhetseffekterna på tillväxt och mognad av behandling med quetiapin längre än 26 veckor.
Slovenian: Poleg tega niso raziskane dolgoročne varnostne posledice glede rasti in dozorevanja, če zdravljenje s kvetiapinom traja več kot 26 tednov.
Swedish: Effekter relaterade till förhöjda prolaktinnivåer har observerats hos råtta, men dessa resultat har ingen direkt relevans för människa (se avsnitt 5.3 prekliniska säkerhetsuppgifter).
Slovenian: Pri podganah so ugotovili učinke, povezane z zvišanjem prolaktina, vendar ti niso neposredno relevantni za človeka (glejte poglavje 5.3, Predklinični podatki).
Swedish: QT-förlängning:
Slovenian: Podaljšanje intervala QT:
Swedish: som tidigare svarat på behandling med quetiapin
Slovenian: ki so se predhodno odzvali na zdravljenje s kvetiapinom
Swedish: Somnolens och yrsel:
Slovenian: Zaspanost in omotica:
Swedish: Neutropeni 1
Slovenian: nevtropenija 1
Swedish: Kommentar: Frekvensen överensstämmer med den som observerats hos vuxna, men kan vara förenad med andra kliniska implikationer hos barn och ungdomar än hos vuxna.
Slovenian: Opomba: Pogostnost se ujema z ugotovljeno pri odraslih, toda pri otrocih in mladostnikih ima lahko drugačne klinične posledice kot pri odraslih.
Swedish: Andelen av de randomiserade patienterna som var över 75 år var 19 %.
Slovenian: Delež randomiziranih bolnikov, starejših od 75 let, je bil
Swedish: Effekt och säkerhet för Seroquel studerades i en 3-veckors placebokontrollerad studie med behandling av mani (n=284 patienter från USA, i åldern 10-17 år).
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Seroquel so raziskali v 3-tedenski, s placebom kontrolirani študiji za zdravljenje manije (n = 284 bolnikov v ZDA, starih od 10 do 17 let).
Swedish: Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att vilja skada dig själv eller begå självmord.
Slovenian: Če ste depresivni, se vam občasno lahko pojavijo misli na samopoškodovanje ali samomor.
Swedish: Under en förlängd uppföljningsfas efter behandling i studien av bipolär depression förekom ytterligare två självmordsrelaterade händelser hos två patienter; en av dessa patienter fick quetiapin vid tidpunkten för händelsen.
Slovenian: V fazi podaljšanega spremljanja po zdravljenju v preskušanju pri bipolarni depresiji so zabeležili dva dodatna s samomorom povezana dogodka pri dveh bolnikih; eden od obeh bolnikov je v času dogodka prejemal kvetiapin.
Swedish: Man såg även förändringar i sköldkörtelns funktion i tester hos barn och ungdomar.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih so opazili tudi spremembe v preiskavah delovanja ščitnice.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Swedish: Tabletthölje: hypromellos, makrogol, titandioxid (E171).
Slovenian: Obloga tablete: hipromeloza, makrogol, titanov dioksid (E171).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antipsykotikum ATC-kod: N05AH04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antipsihotiki Oznaka ATC: N05A H04
Swedish: Kardiomyopati och myokardit
Slovenian: Kardiomiopatija in miokarditis
Swedish: • förstoppning tillsammans med ihållande smärta i magen eller förstoppning som inte svarar på behandling, eftersom detta kan leda till en allvarligare blockering av tarmen.
Slovenian: • zaprtost in dolgotrajne bolečine v trebuhu, ali zaprtost, ki se ne odzove na zdravljenje; to namreč lahko povzroči resnejšo zaporo črevesa.
Swedish: Mindre än 1 % av patienterna fick en höjning till en prolaktinnivå >100 µg/l.
Slovenian: Pri manj kot 1 % bolnikov se je koncentracija prolaktina zvišala na > 100 µg/l.
Swedish: Den primära variabeln i den placebokontrollerade studien var förändring i PANSS totalpoäng från start till slutgiltig undersökning.
Slovenian: Primarna spremenljivka izida v preskušanju, kontroliranem s placebom, je bila sprememba celotnega seštevka po PANSS od izhodišča do končne ocene.
Swedish: Incidenserna av förändringar av TSH var 3,2 % för quetiapin mot 2,7 % för placebo.
Slovenian: Incidenca sprememb TSH je bila 3,2 % s kvetiapinom in 2,7 % s placebom.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll PVC/aluminium-blister Förpackningsstorlekar Blister:
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina PVC/aluminijasti pretisni omoti Pretisni omoti:
Swedish: Möjliga riskfaktorer för neutropeni inkluderar befintlig låg halt av vita blodkroppar och tidigare läkemedelsinducerad neutropeni.
Slovenian: Med možnimi dejavniki tveganja za nevtropenijo sta že prisotno manjše število belih krvnih celic in predhodna, z zdravili povzročena nevtropenija.
Swedish: Incidensen av motsvarande, potentiellt kliniskt signifikanta förändringar av både T3 eller T4 och TSH i dessa studier var sällsynta och de observerade förändringarna av nivåerna av tyreoideahormon var inte förknippade med kliniskt symtomatisk hypotyreoidism.
Slovenian: Incidenca recipročnih, potencialno klinično pomembnih sprememb T3 ali T4 in TSH je bila v teh preskušanjih majhna in opažene spremembe koncentracije ščitničnih hormonov niso bile povezane s klinično simptomatskim hipotiroidizmom.