FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The PRAC therefore recommends that the Product Information should be updated accordingly.
Icelandic: Því mælir PRAC með að upplýsingarnar um lyfið beri að uppfæra til samræmis.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with medicinal products other than the medicinal products to be radiolabelled.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem á að geislamerkja, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
English: - The active substance is Lutetium (177Lu) chloride.
Icelandic: - Virka efnið er lútesín (177Lu) klóríð.
English: ITG Isotope Technologies Garching GmbH D-85748 Garching/Germany
Icelandic: GmbH D-85748 Garching/Þýskaland
English: Adequate shielding is mandatory.
Icelandic: Viðhafið viðeigandi smitgát.
English: Radiolabelled somatostatin analogues are excreted by the kidney.
Icelandic: Geislamerktar sómatóstatín hliðstæður skiljast út um nýrun.
English: How the medicine radiolabelled with EndolucinBeta is used
Icelandic: Hvernig nota á lyfið sem er geislamerkt með EndolucinBeta
English: EndolucinBeta must not be used after the expiry date and time which is stated on the label after EXP. EndolucinBeta will be stored in the original package that provides protection from radiation.
Icelandic: Ekki má nota EndolucinBeta eftir fyrningardagsetninguna og tímann sem kemur fram á umbúðunum eftir EXP.
English: The following preparations must be available in medical institutions, which use EndolucinBeta for labelling of carrier molecules for therapeutic purposes: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) or - Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Icelandic: - Ca-DTPA (trínatríum kalsíum díetýlentríaminpentaasetat) eða - Ca-EDTA (kalsíum dínatríum etýlendíamíntetraasetat)
English: During peptide-receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours, radiolabelled somatostatin analogues are excreted by the kidneys.
Icelandic: Við meðferð með geislavirku viðtakapeptíði við taugainnkirtlaæxlum skiljast geislamerktar sómatóstatín hliðstæðurbrott um nýru.
English: If the administration is considered necessary, breastfeeding should be interrupted and the expressed feeds discarded.
Icelandic: Ef notkun lyfsins er talin nauðsynleg, skal ráðleggja móðurinni að hætta brjóstagjöf og brjóstamjólkinni fargað.
English: Pharmacotherapeutic group: Other therapeutic radiopharmaceuticals, ATC code: V10X
Icelandic: Önnur geislavirk lyf til lækninga, ATC flokkur:
English: In a chromatographic process, the accumulated Lutetium (177Lu) is separated chemically from the original target material.
Icelandic: Í litskiljunarferlinu skilst uppsafnaða lútesínið (177Lu) frá upprunalega markefninu með efnafræðilegum hætti.
English: It is to be used only for the radiolabelling of carrier molecules that have been specifically developed and authorised for radiolabelling with Lutetium (177Lu) chloride.
Icelandic: Lyfið skal aðeins nota til geislamerkingar burðarsameinda sem hafa verið þróaðar sérstaklega og heimilt er að geislamerkja með lútesín (177Lu) klóríði.
English: Lutetium (177Lu) emits β-particles of moderate maximum energy (0.498 MeV) with a maximum tissue penetration of approximately 2 mm. Lutetium (177Lu) also emits low-energy γ-rays which allow scintigraphic, biodistribution and dosimetry studies with the same Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products.
Icelandic: Lútesín (177Lu) gefur einnig frá sér orkulága γ-geisla sem gera kleift að gera rannsóknir á sindurritun, lífdreifingu og skammtamælingum hjá sama lútesín (177Lu)-merkta lyfinu.
English: The produced Ytterbium (177Yb) with a half-life of 1.9 h decays to Lutetium (177Lu).
Icelandic: Ytterbínið, sem myndast, (177Yb) með helmingunartímann 1,9 klst. hrörnar í lútesín (177Lu).
English: Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla eftir meðferð með lútesín (177Lu)-merktum lyfjum eru tilgreind í samantekt á eiginleikum lyfs/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
English: For information concerning special warnings and special precautions for use of Lutetium (177Lu)labelled medicinal products refer also to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Upplýsingar um sérstakar aðvaranir og sérstaka aðgát við notkun lútesín (177Lu)-merktra lyfja eru einnig í samantekt á eiginleikum lyfs/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
English: Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation is available in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Upplýsingar um geislaskammtamælingar hvers lyfs fyrir sig eftir gjöf geislamerkts lyfs er hægt að sjá í samantekt um eiginleika lyfs/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
English: You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of medicines radiolabelled with EndolucinBeta if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding.
Icelandic: Áður en notkun lyfs, sem hefur verið geislamerkt með EndolucinBeta, hefst er nauðsynlegt að láta geislunarlækninn vita um hugsanlega þungun, ef þú hefur ekki fengið blæðingar nýlega eða ef þú ert með barn á brjósti.
English: Thymus
Icelandic: Milta
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Alopecia, described as mild and temporary, has been observed among patients receiving Lutetium (177Lu) peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours.
Icelandic: Hármissir, sem lýst hefur verið sem vægum og tímabundnum, hefur komið fram hjá sjúklingum sem fá lútesín (177Lu) peptíðviðtaka-geislanúklíðmeðferð við taugainnkirtlaæxlum.
English: Administration procedures should be carried out in a way to minimise risk of contamination of the medicinal product and irradiation of the operators.
Icelandic: Lyfjagjöf skal haga þannig að dregið sé úr mengunarhættu lyfsins og geislunarhættu meðhöndlunaraðila lyfsins.
English: If you are pregnant Medicines radiolabelled with EndolucinBeta must not be administered if you are pregnant.
Icelandic: Ef þú ert þunguð Lyf sem hafa verið geislamerkt með EndolucinBeta má ekki gefa barnshafandi konum.
English: EndolucinBeta has to be combined with a carrier medicine in a process called radiolabelling before administration.
Icelandic: Blanda skal EndolucinBeta saman við burðarlyf með aðferð sem kölluð er geislamerking, áður en það er gefið.
English: Ovaries
Icelandic: Eggjastokkar
English: After administration of the medicine radiolabelled with EndolucinBeta, you should
Icelandic: Eftir gjöf lyfsins, sem geislamerkt er með EndolucinBeta, er lokið
English: Dry mouth has been reported among patients with metastatic castration resistant prostate cancer receiving PSMA-targeted Lutetium (177Lu)-labelled radioligands and has been transient.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um munnþurrk hjá sjúklingum með blöðruhálskirtilskrabbamein með meinvörpum sem svarar ekki andhormónameðferð, sem fá PSMA-miðaða lútesín (177Lu)-merkta geislabindla, og hann hefur reynst skammvinnur.
English: Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Icelandic: Geyma skal geislavirk lyf í samræmi við reglur hvers lands um geymslu geislavirkra efna.
English: It is presented as a clear and colourless solution in a colourless type I glass 2 mL or 10 mL vial with a V-shaped and flat bottom, respectively, with a bromobutyl stopper, closed with an aluminium seal.
Icelandic: Það er tær og litlaus lausn í 2 ml eða 10 ml hettuglasi úr litlausu gleri af tegund
English: Before use, packaging and radioactivity should be checked.
Icelandic: Kanna skal umbúðir og geislavirkni fyrir notkun.
English: Such information will be supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Upplýsingar um það er að finna í samantekt á eiginleikum lyfs/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
English: The quantity of EndolucinBeta required for radiolabelling and the quantity of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal product that is subsequently administered will depend on the medicinal product radiolabelled and its intended use.
Icelandic: Magn EndolucinBeta sem þarf til geislamerkingar og magn þess lyfs sem geislamerkja á með lútesíni (177Lu) og gefið er í framhaldi af því mun ráðast af geislamerkta lyfinu og fyrirhugaðri notkun þess.
English: to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
English: The complexing agent and other reagents should be added to the vial with Lutetium (177Lu) chloride.
Icelandic: Bæta skal bindlinum og öðrum hvarfefnum í hettuglasið með lútesín (177Lu) klóríði.
English: Extravasation
Icelandic: Mergbæling
English: Paediatric population
Icelandic: Lengd meðferðarinnar
English: Myelodysplastic syndrome (MDS) and acute myeloid leukaemia (AML) have been observed after treatment with Lutetium (177 Lu) peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours
Icelandic: Mergrangvaxtar heilkenni og brátt kyrningahvítblæði Mergrangvaxtar heilkenni (myelodysplastic syndrome, MDS) og brátt kyrningahvítblæði (acute myeloid leukaemia, AML) hafa komið fram eftir meðferð með lútesíni (177 Lu) peptíðviðtakageislanúklíðmeðferð við taugainnkirtlaæxlum (sjá kafla 4.8).
English: ITG Isotope Technologies Garching GmbH D-85748 Garching
Icelandic: ITG Isotope Technologies Garching
English: Small Intestine Stomach Wall ULI Wall
Icelandic: Veggur efri hluta ristils Hjartaveggur
English: Anaemia, thrombocytopenia, leucopenia, lymphopenia, and less commonly neutropenia may occur during radioligand therapy with Lutetium (177Lu).
Icelandic: Blóðleysi, blóðflagnafæð, hvítfrumnafæð, eitilfrumnafæð og sjaldnar daufkyrningafæð kunna að koma fram við geislabindilsmeðferð með lútesíni (177Lu).
English: Activity may be measured using an ionisation chamber.
Icelandic: Virkni má mæla með því að nota jónateljara.
English: Muscle
Icelandic: Vöðvi
English: Table 1: Lutetium (177Lu) principle radiation emission data
Icelandic: Lútesín (177Lu) upplýsingar um helstu geislun
English: Hepatotoxicity
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: Gamma 208.3662 * mean energies are listed for beta particles Lutetium (177Lu) decays by emission of beta radiation to stable Hafnium (177Hf).
Icelandic: Lútesín (177Lu) hrörnar með beta geislun í stöðugt hafnín (177Hf).
English: Hormone release syndromes
Icelandic: Hormónalosunarheilkenni
English: Radiopharmaceuticals should be prepared in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Icelandic: Blöndun geislavirkra lyfja skal fara fram í samræmi við öryggisstaðla geislavarna og gæðakröfur lyfja.
English: Urinary Bladder Wall Uterus
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM BLÝÍLÁT
English: Blood and lymphatic system disorders: very common: Anaemia, thrombocytopenia, leukopenia and lymphopenia Endocrine disorders: not known: Carcinoid crisis
Icelandic: Blóðleysi, blóðflagnafæð, hvítfrumnafæð og eitilfrumufæð Innkirtlar:
English: EndolucinBeta should not be administered directly to the patient.
Icelandic: Gefið sjúklingum ekki EndolucinBeta beint.
English: Tumour lysis syndrome
Icelandic: Eiturverkanir á lifur
English: Read all of this leaflet carefully before you are given the medicine combined with EndolucinBeta because it contains important information for you.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið með EndolucinBeta.
English: Adverse reactions following the administration of a Lutetium (177Lu)-labelled medicinal product prepared by radiolabelling with EndolucinBeta will be dependent on the specific medicinal product being used.
Icelandic: Aukaverkanir eftir gjöf lútesíns (177Lu)-merkts lyfs, sem útbúið hefur verið með geislamerkingu með EndolucinBeta, eru háðar því lyfi sem notað er.
English: The toxicity of free Lutetium (177Lu) due to in-vivo release from the labelled biomolecule in the body during therapy could be reduced by post-administration of chelating agents.
Icelandic: Draga má úr eituráhrifum óbundins lútesíns (177Lu) sem losnar in-vivo frá geislamerktum sameindum í líkamanum á meðan meðferð stendur með því að gefa klóbindiefni eftir á.
English: Tumour lysis syndrome has been reported following Lutetium (177Lu) radioligand therapy.
Icelandic: Æxlissundrunarheilkenni hafa verið skjalfest í kjölfar lútesín (177Lu) geislabendilsmeðferðar.
English: Excipient: Hydrochloric acid solution
Icelandic: Seratónínheilkenni (carcinoid crisis)
English: Free non-bound Lutetium (177Lu) should be consequently minimised.
Icelandic: Þar af leiðandi skal lágmarka frjálst óbundið lútesín (177Lu).
English: INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL (2 mL, 10 mL)
Icelandic: HETTUGLAS (2 ml, 10 ml)
English: (see section 4.8).
Icelandic: Brátt kyrningahvítblæði (sjá kafla 4.4)
English: Brain
Icelandic: Brjóst
English: For information concerning interactions associated with the use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Upplýsingar um milliverkanir í tengslum við notkun lútesín (177Lu)-merktra lyfja eru í samantekt á eiginleikum lyfs/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
English: 1 mL sterile solution contains 40 GBq Lutetium (177Lu) chloride on the activity reference time (corresponding to 10 micrograms of Lutetium (177Lu) as Lutetium (177Lu) chloride).
Icelandic: 10 míkrógrömmum af lútesíni (177Lu) sem lútesín (177Lu) klóríð).
English: Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum lyfs/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
English: Radiation nephropathy has been reported following peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours using other radioisotopes.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um geislatengda nýrnasjúkdóma í kjölfar PRRT meðferðar við taugainnkirtlaæxlum, þar sem notast var við aðrar geislasamsætur.
English: For more information, refer to the package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
English: Heart Wall Kidneys
Icelandic: Veggur neðri hluta ristils
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells)
Icelandic: - Fækkun rauðra blóðfrumna (blóðflagna, rauðra eða hvítra blóðfrumna) - Ógleði - Uppköst
English: The toxicological properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with EndolucinBeta prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Eiturhrif lútesíns (177Lu)-merktra lyfja, sem framleidd eru með geislamerkingu með EndolucinBeta, fyrir gjöf, eru háð eðli þeirra lyfja sem á að geislamerkja.
English: 1 mL of solution contains 40 GBq of Lutetium (177Lu) chloride at activity reference time (ART).
Icelandic: 40 GBq af lútesín (177Lu) klóríði á viðmiðunartíma.
English: Fertility
Icelandic: Heili
English: The pharmacodynamic properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with EndolucinBeta, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Lyfjahvörf lútesíns (177Lu)-merktra lyfja, sem framleidd eru með geislamerkingu með EndolucinBeta, fyrir gjöf, eru háð eðli þeirra lyfja sem á að geislamerkja.
English: Reported symptoms include flushing and diarrhoea associated with hypotension.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um einkenni á borð við roðaþot og niðurgang samhliða lágþrýstingi.
English: Distribution after inadvertent intravenous administration of Lutetium (177Lu) chloride
Icelandic: Dreifing eftir inndælingu í bláæð fyrir slysni á lútesín (177Lu) klóríði
English: For more information concerning paediatric use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Nánari upplýsingar um notkun lútesín (177Lu)-merktra lyfja handa börnum eru í samantekt á eiginleikum lyfs/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LEAD POT
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
English: Each pack contains 1 vial placed into a lead container for protective shielding and packed in a metallic can and an outer carton.
Icelandic: 1 hettuglas í blýumbúðum til að verja það og er því komið fyrir í málmdós og ytri öskju.
English: Further information concerning the use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products concerning fertility is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Icelandic: Nánari upplýsingar um notkun lútesín (177Lu)-merktra lyfja í tengslum við frjósemi eru í samantekt á eiginleikum lyfs/fylgiseðli geislamerkta lyfsins.
English: VOLUME:
Icelandic: VIRKNI:
English: There could be effects on your ability to drive and to use machines due to the medicine used in combination with EndolucinBeta.
Icelandic: Lyfin, sem notuð eru með EndolucinBeta, geta haft áhrif á hæfileika þína til aksturs og notkunar véla.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps): common: Refractory cytopenia with multilineage dysplasia (Myelodysplastic syndrome) (see section 4.4) uncommon: Acute myeloid leukaemia (see section 4.4) Skin and subcutaneous tissue disorders: very common: Alopecia
Icelandic: Frumufæð sem svarar ekki meðferð með fjöllínurangvexti (mergrangvaxtar heilkenni) (sjá kafla 4.4)
English: Wash your hands with soap and water.
Icelandic: Þvoðu hendurnar með sápu og vatni.
English: A. Before you start
Icelandic: Áður en byrjað er
English: This is important to make the medicine easier and more comfortable to inject.
Icelandic: Þetta er mikilvægt til þess að auðveldara og þægilegra sé að sprauta lyfinu.
English: • Do not try to give yourself the injection unless your doctor or nurse has shown you how to give the injection.
Icelandic: Ekki reyna að gefa sjálf/ur inndælingu nema læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hafi sýnt þér hvernig gefa skuli inndælingu.
English: c Remission is defined as DAS <1.6.
Icelandic: c Rénun skilgreind sem DAS < 1,6.
English: Find a well-lit, clean surface and gather all the equipment you need:
Icelandic: Veldu vel upplýstan, hreinan flöt og safnaðu saman öllum þeim búnaði sem þú þarft á að halda:
English: Pull to open
Icelandic: Togið til að opna
English: If you do not understand this information, please ask your doctor to explain it to you.
Icelandic: Ef þú skilur ekki þessar upplýsingar skaltu biðja lækninn að útskýra þær fyrir þér.
English: b Values for Disease Activity Score (DAS) are means.
Icelandic: b Gildi fyrir DAS (disease activity score) eru meðaltöl.
English: There may be new information.
Icelandic: Hugsanlega hafa bæst við upplýsingar.
English: Doctor's phone:
Icelandic: Sími læknis:
English: The osmolality of the solution is 325 ± 35 mOsm/kg.
Icelandic: Osmólalstyrkur lausnarinnar er 325 ± 35 mOsm/kg.
English: Other information (please complete)
Icelandic: Aðrar upplýsingar (fylltu út)
English: Please ask your doctor if you have any questions about this.
Icelandic: Spyrðu lækninn ef einhverjar spurningar vakna um þetta.
English: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Korea, Republic of
Icelandic: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Lýðveldið Kórea
English: 36 months.
Icelandic: 36 mánuðir.
English: If you notice any of the following, you or the child may need urgent medical attention.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverju af eftirfarandi, getur þú eða barnið þurft á bráðri læknishjálp að halda.
English: To help you remember, it may be helpful to write in a diary which day(s) of the week Benepali should be used.
Icelandic: Til að hjálpa þér að muna getur verið hjálplegt að skrifa í dagbók hvaða vikudaga á að nota Benepali.
English: Date of first authorisation: 14 January 2016
Icelandic: 14 Janúar 2016
English: Ask your doctor to record the dates and the results of your last screening for TB below:
Icelandic: Biddu lækninn að skrá dagsetningar og niðurstöður síðustu berklaskimunar hér fyrir neðan:
English: • Instructional materials to share with patients.
Icelandic: Leiðbeiningarefni sem deila má með sjúklingum.
English: Open
Icelandic: Opnið
English: Your doctor will determine the correct dose for the child and will prescribe an appropriate strength of etanercept.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt fyrir barnið og ávísa viðeigandi styrk af etanercepti.
English: Serious infections affect fewer than 1 in 100 patients treated with etanercept.
Icelandic: Alvarlegar sýkingar koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum sem fá meðferð með etanercepti.
English: Patients had previously been treated with NSAIDs (86%), DMARDs (80%), and corticosteroids (24%).
Icelandic: Sjúklingar sem áður höfðu hlotið NSAID meðferð (86%), DMARDs (80%) og barkstera (24%).
English: The needle guard will completely cover the needle.
Icelandic: Nálaröryggisbúnaðurinn mun hylja nálina algjörlega.
English: If you have used more Benepali than you should (either by injecting too much on a single occasion or by using it too frequently), talk to a doctor or pharmacist immediately.
Icelandic: Ef þú notaðir meira af Benepali en mælt er fyrir um (annaðhvort með því að sprauta of miklu í eitt skipti eða nota það of oft) skalt þú tala strax við lækni eða lyfjafræðing.
English: 2616 LR Delft The Netherlands
Icelandic: LR Delft Holland
English: Doctor's name:
Icelandic: Nafn læknis:
English: Hepatitis B reactivation, listeria
Icelandic: Endurvakning lifrarbólgu B, listeria
English: If you are injecting into the abdomen, choose a site that is at least 5 cm away from the belly button.
Icelandic: Ef þú sprautar í kvið skaltu velja stað sem er að minnsta kosti 5 cm frá nafla.
English: Your doctor will decide how long you should use Benepali and whether retreatment is needed based on your response.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu lengi þú átt að nota Benepali og hvort þörf er á endurmeðhöndlun byggt á svörun þinni.
English: The specific activity of etanercept is 1.7 × 106 units/mg.
Icelandic: Sértæk virkni etanercepts er 1,7 x 106 einingar/mg.
English: Your doctor will determine if Benepali is an appropriate treatment.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða hvort Benepali sé ákjósanleg meðferð.
English: You or the child should not use Benepali with medicines that contain the active substance anakinra or abatacept.
Icelandic: Þú eða barnið skulið ekki nota Benepali með lyfjum sem innihalda virka efnið anakinra eða abatacept.
English: You can let go of the skin that you are pinching after the needle is completely inserted.
Icelandic: Þú getur sleppt húðinni sem klipið er í þegar nálinni hefur verið stungið alveg inn.
English: This appearance is normal for Benepali.
Icelandic: Þannig er eðlilegt útlit Benepali.
English: Thus, the combined use of Benepali and anakinra is not recommended (see sections 4.5 and 4.8).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf Benepali og anakinra (sjá kafla 4.5 og 4.8).
English: Use in adult patients (aged 18 years or over)
Icelandic: Notkun fyrir fullorðna (18 ára og eldri)
English: a Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders.
Icelandic: Sjúklingar sem luku ekki 12 mánuðum í rannsókninni voru ekki taldir svara meðferð.