FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pelkkää irbesartaania saaneilla potilailla todetut haittavaikutukset Edellä lueteltujen haittavaikutusten lisäksi myös rintakipua, vaikeita allergisia reaktioita (anafylaktista sokkia) ja verihiutaleiden määrän laskua (veren hyytymisessä olennaisia verisoluja) on ilmoitettu.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai susiję tik su irbesartano vartojimu Be anksčiau minėto šalutinio poveikio, galimas krūtinės skausmas, sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas) ir trombocitų (kraujo krešėjimui būtinų kraujo ląstelių) kiekio sumažėjimas.
Finnish: Vaikka tällaista ei ole dokumentoitu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -hoidon yhteydessä, samanlaista vaikutusta voidaan olettaa esiintyvän.
Lithuanian: Nors gydant Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tokių komplikacijų atvejų nepastebėta, tačiau tikėtina, kad jos galimos.
Finnish: Ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä: Kahdessa Tanskan kansalliseen syöpärekisteriin perustuvassa epidemiologisessa tutkimuksessa on havaittu, että kasvavalle kumulatiiviselle hydroklooritiatsidiannokselle altistuminen suurentaa ei-melanoomatyyppisen ihosyövän [tyvisolusyövän ja okasolusyövän] riskiä.
Lithuanian: Atlikus du epidemiologinius tyrimus, pagrįstus Danijos nacionalinio vėžio registro duomenimis, nustatyta, kad didėjant kumuliacinei hidrochlorotiazido (toliau - HCTZ) dozei, didėja nemelanominio odos vėžio (NOV) [bazalinių ląstelių karcinomos (BLK) ir plokščiųjų ląstelių karcinomos (PLK)] rizika.
Finnish: Hydrochlorothiazide Zentiva -hoidon kanssa kaliumia säästäviä diureetteja, kaliumlisää tai kaliumia sisältäviä suolankorvikkeita tulee käyttää varovaisuutta noudattaen (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Kalį organizme sulaikančių diuretikų, kalio papildų ar druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio kartu su Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva reikia vartoti labai atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto:
Lithuanian: Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) slopinimas.
Finnish: Lisäksi tiatsidit vähentävät litiumin puhdistumaa munuaisissa, joten Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen käyttöön voi liittyä litiumtoksisuuden riski.
Lithuanian: Tiazidai mažina ličio inkstinį klirensą, todėl vartojant Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva yra didesnė toksinio ličio poveikio tikimybė.
Finnish: Miten Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta otetaan
Lithuanian: Kaip laikyti Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Finnish: Näin ollen litiumin ja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Vadinasi, ličio preparatų kartu su Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Jos käytät alkoholia tämän lääkkeen kanssa, huimauksen tunne voi suurentua seisomaan noustessa, erityisesti noustessa seisomaan istumasta johtuen Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen sisältämästä hydroklooritiatsidista.
Lithuanian: Jei gydydamiesi šiuo vaistu kartu vartojate alkoholio, dėl Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sudėtyje esančio hidrochlorotiazido poveikio gali sustiprėti galvos svaigimo pojūtis stovint, ypač stojantis iš sėdimos padėties.
Finnish: Koska Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sisältää hydroklooritiatsidia, ei sitä suositella ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Lithuanian: Kadangi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tabletėse yra hidrochlorotiazido, pirmus tris nėštumo mėnesius jų vartoti nerekomenduojama.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen määräaikaisten turvallisuuskatsausten aikataulu on sovitettu yhteen rinnakkaisen COAPROVEL-valmisteen kanssa, kunnes toisin ilmoitetaan.
Lithuanian: Kol nebus nustatyta kitaip, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas (PASP) bus pateikiamas kartu su susijusio preparato COAPROVEL PASP.
Finnish: Losartaani
Lithuanian: Valsartanas Losartanas
Finnish: Makrogoli 3000
Lithuanian: Titano dioksidas Makrogolis 3000
Finnish: Myyntiluvan haltija Zentiva k.s.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Zentiva k.s.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu joitakin haittavaikutuksia.
Lithuanian: Po to, kai Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pateko į rinką, pastebėta ir kitų šalutinių reiškinių.
Finnish: Ruoka ei vaikuta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivan biologiseen hyötyosuuteen.
Lithuanian: Maistas nekeičia biologinio Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva prieinamumo.
Finnish: Taulukko 1: Lumekontrolloitujen tutkimusten haittavaikutukset ja spontaanit raportit Tutkimukset:
Lithuanian: Placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu pasireiškusios ir spontaniniuose pranešimuose aprašytos nepageidaujamos reakcijos
Finnish: Suositeltu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -annos on yksi tabletti päivässä.
Lithuanian: Rekomenduojama Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva paros dozė yra 1 tabletė.
Finnish: (Alkuraskauden aikana on parempi välttää Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen käyttämistä, ks. kohta Raskaus ja imetys).
Lithuanian: Taip pat yra geriau vengti Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lithuanian: Kaip laikyti Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Jos otat enemmän Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat lääkettä vahingossa yliannoksen, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dozę? Jeigu Jūs apsirikę išgersite per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sisältää laktoosia.
Lithuanian: Hydrochlorothiazide Zentiva sudėtyje yra laktozės.
Finnish: Primaarinen aldosteronismi: primaarisessa aldosteronismissa ei yleensä saavuteta hoitovastetta reniiniangiotensiinijärjestelmän toimintaa estävillä verenpainelääkkeillä.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra pirminis aldosteronizmas, į antihipertenzinius vaistinius preparatus, veikiančius per renino ir angiotenzino sistemą, paprastai nereaguoja, vadinasi, jų gydyti Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nerekomenduojama.
Finnish: Farmakodynaamisten ominaisuuksien perusteella Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Atsižvelgiant į farmakodinamines savybes, nesitikima, kad Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Finnish: Mitä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sisältää - Vaikuttavat aineet ovat irbesartaani ja hydroklooritiatsidi.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sudėtis Veikliosios medžiagos yra irbesartanas ir hidrochlorotiazidas.
Finnish: Litium: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Ličio kartu su Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skirti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Kerro lääkärille myös: jos sinulla on vähäsuolainen ruokavalio jos sinulla esiintyy epänormaalia janon tunnetta, suun kuivumista, yleistä heikkouden tunnetta, uneliaisuutta, lihaskipua tai suonenvetoja, pahoinvointia, oksentelua tai epänormaalin nopea sydämensyke, jotka saattavat olla oireita hydroklooritiatsidin (Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen sisältämä lääke) liian voimakkaasta vaikutuksesta jos huomaat lisääntyneen herkistymisen auringonvalolle, jonka oireena (kuten punoitus, kutina, turvotus, rakkulat) havaitset, että palat auringossa nopeammin kuin normaalisti jos olet menossa leikkaukseen (kirurgiseen toimenpiteeseen) tai sinut aiotaan nukuttaa.
Lithuanian: Informuokite gydytoją: jeigu laikotės dietos, kurioje yra mažesnis druskos kiekis; jeigu atsiranda didelis troškulys, burnos džiūvimas, silpnumas, mieguistumas, raumenų skausmas ar mėšlungis, pykinimas, vėmimas ar per dažnai pradeda plakti širdis, kadangi tokie pokyčiai gali būti per stipraus hidrochlorotiazido (esančio Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sudėtyje) poveikio požymis; jeigu Jums pasireiškia padidėjusio odos jautrumo saulei reakcija su greičiau nei įprastai atsirandančiais nudegimo nuo saulės požymiais (pavyzdžiui, paraudimu, niežuliu, patinimu, pūslių susidarymu); jei Jums planuojama atlikti operaciją arba skirti anestetikų; jeigu Jums Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vartojimo metu susilpnėja regėjimas arba atsiranda vienos ar abiejų akių skausmas; šie simptomai gali būti besivystančios glaukomos (padidėjusio akispūdžio) požymiais.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai muille sulfonamideille (hydroklooritiatsidi on sulfonamidijohdos) Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6) Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) Vaikeasti hoidettava hypokalemia, hyperkalsemia Vaikea maksan vajaatoiminta, sappiteiden tukkeutumisesta aiheutuva maksakirroosi ja kolestaasi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Lithuanian: 4.4 ir 4.6 skyrius) Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kai kreatinino klirensas yra < 30 ml/min.) Gydymui atspari hipokaliemija ar hiperkalcemija Sunkus kepenų funkcijos pablogėjimas, tulžinė kepenų cirozė ar cholestazė Pacientams, kurie serga cukriniu diabetu arba kurių inkstų funkcija sutrikusi (glomerulų filtracijos greitis (GFG) <60 ml/min.
Finnish: Hypotensio - volyymin vaje: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -hoitoon on harvoin liittynyt oireista hypotensiota hypertensiivisillä potilailla, joilla ei ole muita hypotension riskitekijöitä.
Lithuanian: Retais atvejais hipertenzija sergantiems pacientams Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva gali sukelti simptominę hipotenziją nesant kitų hipotenzijos rizikos veiksnių.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. tammikuuta 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu, joten valmisteen käyttöä näille ikäryhmille ei suositella.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, kadangi saugumas ir veiksmingumas neištirti.
Finnish: haimatulehdus, anoreksia, ripuli, ummetus, mahaärsytys, sylkirauhastulehdus, ruokahaluttomuus
Lithuanian: Dažnis nežinomas: pankreatitas, anoreksija, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, skrandžio dirginimas, seilių liaukų uždegimas, apetito stoka
Finnish:  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg -valmisteella.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis, gydant Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg, reguliuojamas nepakankamai.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Hypromelloosi Piidioksidi
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Hipromeliozė
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Esigelatinoitu tärkkelys Piidioksidi
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Pregelifikuotas krakmolas
Finnish: Ikä ja sukupuoli eivät vaikuta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen vasteeseen.
Lithuanian: Amžius ir lytis įtakos Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva poveikiui neturi.
Finnish: Lääkäri neuvoo, miten aiemmasta hoidosta siirrytään Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -hoitoon.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kaip vietoj vartojamų vaistų pradėti gydytis Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen tehoa ja turvallisuutta arvioitiin vaikean hypertension (istuen mitattu diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg) ensimmäisenä hoitona 8 viikon satunnaistetussa, vaikuttavalla lääkkeellä kontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä monikeskustutkimuksessa.
Lithuanian: Buvo atliktas daugiacentris, atsitikrinių imčių, dvigubai aklas, palyginamuoju vaistu kontroliuotas, paralelinių grupių, 8 savaičių trukmės klinikinis tyrimas, kuriame vertintas sunkia hipertenzija (kuri apibrėžiama, kai diastolinis kraujospūdis sėdint (sDKS) yra ≥ 110 mmHg) sergančių pacientų pradinio gydymo Karvezide veiksmingumas ir saugumas.
Finnish: Magnesiumstearaatti
Lithuanian: Silicio dioksidas Magnio stearatas
Finnish: Lääke on sama kuin CoAprovel, jolla jo on myyntilupa Euroopan unionin alueella.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip CoAprovel, kuriam jau suteiktas rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES).
Finnish: Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.
Lithuanian: Visą šių vaistų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Finnish: Sitä on saatavilla tabletteina (150 mg tai 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas tabletėmis (150 mg arba 300 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido; 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Finnish: CoAprovelia valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaa varten.
Lithuanian: CoAprovel gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivan yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat huimaus, pahoinvointi tai oksentelu, poikkeavuudet virtsaamisessa, väsymys sekä veren ureatypen (BUN, proteiinin hajoamistuote), kreatiniinin (lihasten hajoamistuote) sekä kreatiinikinaasin (lihaksissa oleva entsyymi) lisääntymistä.
Lithuanian: Dažniausi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas, pykinimas ar vėmimas, sutrikęs šlapinimasis, nuovargis ir padidėjusi šlapalo azoto (proteinų skilimo produkto) koncentracija kraujyje, padidėjusi kreatinino (išskiriamo iš raumenų), kreatinino kinazės (raumenyse esančio fermento) koncentracija.
Finnish: Lisätietoja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivahoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko 19. tammikuuta 2007 Irbesartan Zentivalle Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Lithuanian: sausio 19 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop rinkodaros leidimą.
Finnish: Aikaisemmin valmisteesta käytettiin nimeä Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Finnish: Euroopan unionissa hyväksyttiin pelkkä irbesartaani Karvea- ja Aprovel-nimisenä vuonna 1997.
Lithuanian: Pats irbesartanas buvo patvirtintas Europos Sąjungoje 1997 m.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto irbesartaani/hydroklooritiatsidi
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei irbesartanas / hidrochlorotiazidas
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaa ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksa-, munuais- tai sappisairaus tai veren liian alhainen kaliumpitoisuus tai liian korkea kalsiumpitoisuus.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva taip pat negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų, kepenų ar tulžies ligomis, arba kai kalio koncentracija paciento kraujyje yra pernelyg maža, o kalcio - per didelė.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaa ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) irbesartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamideille tai jollekin muulle lääkkeen aineelle.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) irbesartanui, hidrochlorotiazidui, sulfonamidams arba bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaa käytetään aikuisilla, joilla on essentiaali hypertensio (korkea verenpaine), jota irbesartaani tai hydroklooritiatsidi pelkästään ei pidä riittävän hyvin hallinnassa.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems (aukštą kraujo spaudimą turintiems ) suaugusiesiems, kurių kraujo spaudimas gydant tik irbesartanu ar hidrochlorotiazidu reguliuojamas nepakankamai.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Finnish: Muita tietoja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivasta
Lithuanian: Kita informacija apie Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivan käytössä muiden veren kaliumtasoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa tulee noudattaa varovaisuutta.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva reikia atsargiai skirti kartu su kitais vaistais, turinčiais įtakos kalio koncentracijai kraujyje.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivaa voi käyttää hypertension muiden hoitojen lisänä.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos.
Finnish: Miksi Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva buvo patvirtintas?
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivassa on kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Finnish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -annos riippuu potilaan aiemmin käyttämästä irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annostuksesta.
Lithuanian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dozė nustatoma pagal tai, kokią irbesartano ar hidrochlorotiazido dozę pacientas vartojo anksčiau.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Pakkaus
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Finnish: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Alankomaat
Lithuanian: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nyderlandai
Finnish: HU-4042 Debrecen
Lithuanian: HU-4042 Debrecen Vengrija
Finnish: Irbesartaanin turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Irbesartan Teva saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Finnish: Irbesartaanin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on 11-15 tuntia.
Lithuanian: Galutinės irbesartano pusinės eliminacijos laikas yra 11-15 val.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Irbesartan Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Irbesartan Teva
Finnish: 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Lithuanian: 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Finnish: TEVA Operations Poland Sp.z.o.o.
Lithuanian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul.
Finnish: Mitä Irbesartan Teva on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Irbesartan Teva ir kam jis vartojamas
Finnish: Jakautumistilavuus on 53-93 litraa.
Lithuanian: Preparato pasiskirstymo tūris yra 53-93 litrai.
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Lithuanian: Toliau nurodytų nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että sen lääkevalmisteissa käytettävien lääkeaineiden valmistusprosessit käydään läpi N-nitrosamiinien muodostumisen mahdollisen riskin osalta, ja muutetaan tarvittaessa, jotta nitrosamiinikontaminaation muodostuminen on mahdollisimman vähäistä.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad jo gaminamuose vaistiniuose preparatuose esančių vaistinių medžiagų gamybos procesai būtų peržiūrėti dėl galimos Nnitrozaminų susidarymo rizikos ir, jei būtina, būtų pakeisti, kad būtų kuo labiau sumažinta šių vaistų užteršimo nitrozaminais rizika.
Finnish: ortostaattinen hypotensio*
Lithuanian: ortostatinė hipotenzija*
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole vielä varmistettu.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, kadangi jo saugumas ir veiksmingumas dar nebuvo nustatytas.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -reseptorin salpaajat, ATC-koodi: C09C A04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - angiotenzino II receptorių blokatoriai, gryni, ATC kodas - C09C A04.
Finnish: Veriarvojesi seuranta saattaa olla tarpeen, jos käytät:
Lithuanian: Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus, jeigu vartojate:
Finnish: Irbesartan Tevaa käytetään aikuisille potilaille
Lithuanian: Irbesartan Teva vartojamas suaugusiems pacientams:
Finnish: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Lithuanian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Finnish: Suun kautta annosteltu irbesartaani imeytyy hyvin: tutkimusten mukaan absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 60-80 prosenttia.
Lithuanian: Pavartotas per burną irbesartanas absorbuojamas gerai, absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 60-80 %.
Finnish: Esigelatinoitu tärkkelys (maissi) Poloksameeri 188
Lithuanian: Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Poloksameras 188
Finnish: Polydekstroosi (E 1200) Titaanidioksidi (E 171) Hypromelloosi (E 464) Makrogoli 4000
Lithuanian: Polidekstrozė (E1200) Titano dioksidas (E171) Hipromeliozė (E464) Makrogolis 4000
Finnish: Alle 2 % annoksesta erittyy virtsaan muuttumattomana.
Lithuanian: Mažiau negu 2 % dozės su šlapimu išsiskiria nepakitusio preparato pavidalu.
Finnish: Irbesartan Teva on tarkoitettu aikuisten essentiaalisen hypertension hoitoon.
Lithuanian: Irbesartan Teva skirtas suaugusiems pirminei hipertenzijai gydyti.