FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Association between AZOPT and miotics or adrenergic agonists has not been evaluated during adjunctive glaucoma therapy.
Hungarian: Kiegészítő glaucoma terápia során nem találtak összefüggést az AZOPT és pupillaszűkítők vagy adrenerg agonisták között.
English: • Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Hungarian: • Ügyeljen rá, hogy a cseppentő nyílása se a szemével, se más tárggyal ne érintkezzen.
English: Do not use AZOPT - if you have severe kidney problems.
Hungarian: • Ha súlyos veseproblémái vannak.
English: Use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Hungarian: Amint eszébe jut, cseppentsen egy cseppet a szemébe, és a kezelést a továbbiakban az előírtaknak megfelelően folytassa.
English: - General side effects: memory impairment, drowsiness, chest pain, upper respiratory tract congestion, sinus congestion, nasal congestion, dry nose, ringing in ears, hair loss, generalized itching, feeling jittery, irritability, irregular heart rate, body weakness, difficulty sleeping, wheezing, itchy skin rash.
Hungarian: - A szervezet egészére gyakorolt mellékhatások: memóriazavar, aluszékonyság, mellkasi fájdalom, a felső légutak vérbősége, a melléküreg nyálkahártyájának vérbősége, az orrnyálkahártya vérbősége, orrszárazság, fülcsengés, hajhullás, viszketés, idegesség, ingerlékenység, szabálytalan szívverés, gyengeség, alvási nehézségek, sípoló légzés, viszkető bőrkiütés.
English: • Use up one bottle before opening the next bottle.
Hungarian: • Csak akkor bontsa fel a következő cseppentős tartályt, mikor az előző már kiürült.
English: Uncommon: foreign body in eye
Hungarian: Nem gyakori: idegentest érzése a szemben
English: What AZOPT is and what it is used for What you need to know before you use AZOPT How to use AZOPT
Hungarian: Tudnivalók az AZOPT alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az AZOPT-ot?
English: AZOPT is a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase and, although administered topically, is absorbed systemically.
Hungarian: Az AZOPT karboanhidráz-gátló szulfonamid, amely helyi alkalmazás ellenére is bekerülhet a szisztémás keringésbe.
English: Dose-related decreases in foetal weights were observed in pups of dams receiving brinzolamide orally ranging from a slight decrease (about 5-6%) at 2 mg/kg/day to nearly 14% at 18 mg/kg/day.
Hungarian: Fiatal anyaállatokban a magzati testsúly dózisfüggő csökkenése 2 mg/kg/nap dózisban alkalmazott brinzolamid esetében csekély mértékű (kb.
English: or
Hungarian: C.
English: BOTTLE LABEL, 5 ml & 10 ml
Hungarian: 5 ml-es és 10 ml-es CSEPPENTŐS TARTÁLY CÍMKÉJE
English: Discard four weeks after first opening.
Hungarian: Az első felbontás után négy héttel el kell dobni.
English: What AZOPT is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az AZOPT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: • Severe renal impairment.
Hungarian: • Súlyosan beszűkült veseműködés
English: AZOPT contains brinzolamide which belongs to a group of medicines called carbonic anhydrase inhibitors.
Hungarian: karboanhidráz enzim gátlók csoportjába tartozik.
English: Each ml of suspension contains 10 mg brinzolamide.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A szuszpenzió milliliterenként 10 mg brinzolamidot tartalmaz.
English: Uncommon: renal pain Not Known: pollakiuria
Hungarian: Nem gyakori: vesefájdalom Nem ismert: pollakiuria
English: Eye disorders
Hungarian: Szuszpenziós szemcsepp
English: It could infect the drops
Hungarian: Így könnyen befertőződhet a szemcsepp.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
English: The same type of adverse reactions that are attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration.
Hungarian: Lokális alkalmazás során ugyanazok a mellékhatások jelentkezhetnek, mint az orális karboanhidráz-gátlók használatakor.
English: Further information on Grastofil can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Grastofil gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Grastofil (filgrastim)
Hungarian: Grastofil (filgrasztim)
English: Grastofil received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 October 2013.
Hungarian: 2013. október 18-án a Grastofil megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: The main measure of effectiveness was the duration of severe neutropenia.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a súlyos neutropénia időtartama volt.
English: Severe neutropenia lasted on average for 1.4 days which compared with 1.6 days and 1.8 days reported in studies using filgrastim found in the literature.
Hungarian: A súlyos neutropénia átlagosan 1,4 napig tartott, amely összhangban állt az 1,6 és 1,8 nappal, amelyről a filgrasztimot alkalmazó tanulmányok számoltak be a szakirodalomban.
English: Patients were given the chemotherapy on day 1 of a three-week cycle, and then received one dose of Grastofil the next day and daily for up to 14 days.
Hungarian: A betegeknek a kemoterápiát egy három hetes ciklus 1. napján adták be, majd a következő napon és azt követően legfeljebb 14 napig naponta egy adag Grastofil-t kaptak.
English: An overview of Grastofil and why it is authorised in the EU
Hungarian: A Grastofil nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Grastofil?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Gastrofil biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Data from published studies indicate that the benefits and safety of filgrastim are similar in both adults and children receiving chemotherapy.
Hungarian: A közzétett vizsgálatok adatai azt mutatják, hogy a filgrasztim előnyei és biztonságossági adatai a kemoterápiában részesülő felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt hasonlók.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Neupogen, the benefits of Grastofil are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Neupogen-hez hasonlóan a Grastofil alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatait, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
English: This means that Grastofil is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Grastofil nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer”).
English: The active substance in Grastofil, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Hungarian: A Grastofil hatóanyaga, a filgrasztim nagyon hasonlít a granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF) elnevezésű emberi fehérjére.
English: Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Grastofil is being used for.
Hungarian: Egyéb mellékhatások is jelentkezhetnek 10 beteg közül több mint egynél attól függően, hogy milyen célra alkalmazzák a Grastofil-t.
English: Grastofil can only be obtained with a prescription and treatment should be given in collaboration with a centre for cancer treatment.
Hungarian: A Grastofil csak receptre kapható, és a kezelést egy rákterápia központtal együttműködésben kell végezni.
English: Grastofil was studied in one main study involving 120 female adult patients with breast cancer treated with chemotherapy (medicines to treat cancer) known to cause neutropenia.
Hungarian: A Grastofil-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 120 emlőrákos felnőtt nő vett részt, akik ismerten neutropéniát kiváltó kemoterápiában (daganatellenes gyógyszerek) részesültek.
English: Filgrastim works in the same way as naturally produced G-CSF by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
Hungarian: A filgrasztim ugyanúgy fejti ki hatását, mint a természetes úton keletkezett G-CSF azáltal, hogy a csontvelőt több fehérvérsejt termelésére ösztönzi.
English: The way Grastofil is given, its dose and the duration of treatment depend on why it is being used, the patient's body weight and the response to treatment.
Hungarian: A Grastofil alkalmazásának módja, adagja és a kezelés időtartama függ a kezelés céljától, a beteg testsúlyától és a kezelésre adott választól.
English: The most common side effects with Grastofil (which may affect more than 1 in 10 people) are fever, musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), anaemia (low red blood cell counts), vomiting and nausea (feeling sick).
Hungarian: A Grastofil leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a láz, az izmokban és csontokban jelentkező fájdalom, vérszegénység (alacsony vörösvértest-szám), hányás és hányinger.
English: Other information about Grastofil
Hungarian: A Grastofil-lel kapcsolatos egyéb információ
English: • to help release cells from the bone marrow in patients who are about to donate blood stem cells for transplant;
Hungarian: • A sejtek kiszabadulásának elősegítése a csontvelőből olyan betegeknél, akik vér őssejtek donációjára készülnek transzplantáció céljából.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Grastofil has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Neupogen.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó követelményeinek megfelelően a Grastofil minőségi, biztonságossági és hatékonysági profilja összehasonlíthatónak bizonyult a Neupogen profiljával.
English: Grastofil is a ‘biosimilar medicine'.
Hungarian: A Grastofil „hasonló biológiai gyógyszer”.
English: • to treat persistent neutropenia in patients with advanced human-immunodeficiency-virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
Hungarian: • Előrehaladott humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzésben szenvedő betegek tartós neutropéniájának kezelése a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentésére, amennyiben erre más kezelés nem alkalmazható.
English: The medicine is available in prefilled syringes and is given by injection under the skin or infusion (drip) into a vein.
Hungarian: A gyógyszer előretöltött fecskendők formájában kerül forgalomba, és bőr alatti injekcióban vagy vénás infúzióban kell beadni.
English: Grastofil is a medicine that stimulates the production of white blood cells and is used:
Hungarian: A Grastofil a fehérvérsejtek termelődését serkentő gyógyszer, amelyet az alábbi esetekben alkalmaznak:
English: Studies were also carried out to show that Grastofil produces levels of the active substance in the body that are comparable to the reference medicine, Neupogen.
Hungarian: Vizsgálatokat folytattak annak igazolására is, hogy a Grastofil hasonló hatóanyagszintet eredményez a szervezetben, mint a referencia-gyógyszer, a Neupogen.
English: For more information about using Grastofil, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: További információért a Grastofil alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: What benefits of Grastofil have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Grastofil alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: As for all medicines, data on the use of Grastofil are continuously monitored.
Hungarian: A Grastofil alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
English: Neutropenia is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections;
Hungarian: A neutropénia gyakori mellékhatása a rákellenes kezelésnek, és fogékonyabbá teheti a betegeket a fertőzésekre.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Grastofil have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: A Grastofil biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: Side effects reported with Grastofil are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hungarian: A Grastofil alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
English: The reference medicine for Grastofil is Neupogen.
Hungarian: A Grastofil referencia-gyógyszere a Neupogen.
English: • to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at risk of long-term, severe neutropenia;
Hungarian: • A neutropénia időtartamának csökkentése olyan betegeknél, akik esetében csontvelő-átültetés előtt elpusztítják a csontvelősejteket (mint például bizonyos leukémiás betegek), amennyiben tartós, súlyos neutropénia kockázatának vannak kitéve.
English: What are the risks associated with Grastofil?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Grastofil alkalmazása?
English: For the full list of side effects and restrictions with Grastofil, see the package leaflet.
Hungarian: A Grastofil alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: How does Grastofil work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Grastofil?
English: Why is Grastofil approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Grastofil forgalomba hozatalát?
English: How is Grastofil used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Grastofil-t?
English: What is Grastofil and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Grastofil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Ref.: EMEA/327260/2009 EMEA/H/C/230
Hungarian: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
English: The marketing authorisation was renewed on 1 July 2004 and on 1 July 2009.
Hungarian: Az engedélyt 2004. július 1-én és 2009. július 1-én megújították.
English: Other information about Integrilin:
Hungarian: Az Integrilin-nel kapcsolatos egyéb információ:
English: A similar benefit was seen in the second study.
Hungarian: Hasonló eredményeket mutattak ki a másik vizsgálatban is.
English: In both studies, patients also received other medicines to prevent the blood clotting.
Hungarian: A betegek mindkét vizsgálatban egyéb gyógyszereket is kaptak a véralvadás meggátolására.
English: The full EPAR for Integrilin can be found here.
Hungarian: Az Integrilin-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Integrilin on 1 July 1999.
Hungarian: 1999. július 1-én az Európai Bizottság az Integrilin-re vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: The main benefit was in the reduction in further heart attacks.
Hungarian: A legkedvezőbb hatás a további szívrohamok csökkentése volt.
English: It is used in the following groups:
Hungarian: A gyógyszert a következő betegcsoportok esetében alkalmazzák:
English: Integrilin eptifibatide EPAR summary for the public
Hungarian: Integrilin eptifibatide EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who had a heart attack or who died within 30 days of treatment.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél szívroham állt be, illetve a kezelést követő 30 napon belül elhaláloztak.
English: Integrilin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eptifibatide or any of the other ingredients.
Hungarian: Az Integrilin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a eptifibatiddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
English: The recommended dose is a single injection of 180 micrograms per kilogram body weight given as soon as possible after diagnosis.
Hungarian: A javasolt adag egyetlen injekció a vénába (180 mikrogramm/ttkg), melyet a diagnózist felállítása után minél hamarabb kell beadni.
English: In the first study, Integrilin was more effective than placebo in preventing death or a heart attack during the 30 days after it was given.
Hungarian: Az első vizsgálatban az Integrilin hatékonyabb volt a placebónál a halál vagy a további szívrohamok megelőzésében a 30 napos kezelés alatt.
English: Patients who have moderate problems with their kidneys should receive a lower dose during the infusion.
Hungarian: Mérsékelten súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknek alacsonyabb dózist kell kapniuk infúzión keresztül.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Integrilin's benefits are greater than its risks when used to prevent early myocardial infarction.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Integrilin alkalmazásának előnyei a miokardiális infarktus korai megelőzésében meghaladják a kockázatokat.
English: It must not be used in patients who have bleeding problems or have a disease that may cause bleeding (such as stroke or severe high blood pressure), or in patients with severe liver or kidney problems.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan embereknél, akiknek vérzési problémái vagy vérzést okozó betegségük van (pl. stroke vagy súlyos magasvérnyomás), valamint olyan betegeknél, akiknek súlyos máj- vagy veseproblémái vannak.
English: The Committee recommended that Integrilin be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta az Integrilin-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: This is followed by a continuous infusion of 2.0 microgram/kg per minute which is continued for up to 72 hours, until the start of surgery, or until discharge from the hospital, whichever occurs first.
Hungarian: Ezt követi 2,0 mikrogramm/kg/perc folyamatos infúzió (vénába csepegtetve) legfeljebb 72 órán keresztül, a sebészeti beavatkozás kezdetéig, illetve a kórházból történő távozásig (amelyik előbb bekövetkezik).
English: Integrilin is used to prevent a myocardial infarction (heart attack) in adults.
Hungarian: Az Integrilin felnőttek miokardiális infarktusának (szívroham) a megelőzésére alkalmazzák.
English: • patients who have unstable angina (a severe type of chest pain that varies in intensity);
Hungarian: • instabil anginában (változó intenzitású súlyos mellkasi fájdalom) szenvedő betegeknél;
English: Integrilin is given with aspirin and unfractionated heparin (other medicines that prevent blood clots).
Hungarian: Az Integrilin-t aszpirinnel és nem frakcionált heparinnal (vérrögképződést gátló gyógyszerek) együtt adják.
English: If the patient undergoes a percutaneous coronary intervention (PCI or angioplasty, a surgical procedure that is used to unblock narrowed coronary arteries), the treatment can be continued for up to 24 hours after surgery, with a maximum treatment duration of 96 hours.
Hungarian: Ha a betegen perkután coronaria beavatkozást (PCI vagy angioplasztika, a leszűkült koronaerek felszabadítására irányuló sebészeti beavatkozás) végeznek, akkor a kezelést a műtétet követően 24 óráig kell folytatni, összesen legfeljebb 96 órán keresztül.
English: Integrilin should be given into a vein by a doctor who has experience in the management of heart conditions.
Hungarian: Az Integrilin-kezelést olyan orvosnak kell intravénásan beadnia, aki járatos a szívbetegségek kezelésében.
English: An additional study compared Integrilin with placebo in 2,000 patients who were having PTCA to remove a blood clot from the coronary arteries and insert a stent (a short tube that remains in the artery to stop it closing).
Hungarian: Egy további vizsgálat az Integrilin-t placebóval hasonlította össze 2000 betegnél, akiknél PTCA beavatkozással véralvadékot távolítottak el a coronaria artériából, és stentet (rövid cső, amely az artériában maradva megakadályozza annak elzáródását) helyeztek be.
English: What benefit has Integrilin shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Integrilin alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Hungarian: Mindez azt jelenti, hogy a gyógyszer megakadályozza a véralvadék-képződést.
English: Integrilin is a medicine that contains the active substance eptifibatide.
Hungarian: Az Integrilin eptifibatid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: The most common side effect with Integrilin (seen in more than 1 patient in 10) is bleeding, which may be severe.
Hungarian: Az Integrilin legfőbb kockázata a vérzésben rejlik (10-ből több mint egy betegnél jelentkezett), és ez esetenként súlyosnak bizonyulhat.
English: For the full list of all side effects reported with Integrilin, see the Package Leaflet.
Hungarian: Az Integrilin használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
English: Integrilin has been compared with placebo (dummy treatment) in a study involving 11,000 patients who were in hospital and had signs that they may soon develop a heart attack, or who had already had a small heart attack.
Hungarian: Az Integrilin hatásosságát 11 000 beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze olyan kórházi betegek esetében, akik egy esetleges közelgő szívroham jeleit mutatták, illetve akiknek már volt egy kisebb szívrohamuk.
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets sticking together (aggregating).
Hungarian: A véralvadási folyamat során a vérben lévő különleges sejtek, a vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
English: The patients most likely to benefit from a treatment with Integrilin are those at high risk of myocardial infarction in the three to four days after the start of acute (sudden) angina.
Hungarian: Az Integrilin-kezelés azon betegek számára előnyös a legvalószínűbben, akiknek heveny anginás panaszainak jelentkezését követő 3-4 napon belül magas kockázatú miokardiális infarktus veszélyének vannak kitéve.
English: Integrilin is an inhibitor of platelet aggregation.
Hungarian: Az Integrilin a vérlemezke-aggregáció gátlója.
English: What is the risk associated with Integrilin?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Integrilin alkalmazása?
English: The active substance in Integrilin, eptifibatide, stops the platelets aggregating by blocking a protein called glycoprotein IIb/III on their surface that helps make them sticky.
Hungarian: Az eptifibatid, az Integrilin hatóanyaga a vérlemezkék aggregációját a felületükön lévő speciális fehérje (glikoprotein IIb/III) blokkolásával gátolja meg, ami „ragadóssá” teszi a vérlemezkéket Az Integrilin nagymértékben csökkenti a véralvadék-képződés kockázatát, és hozzájárul az újabb szívroham megelőzéséhez.
English: It is available as a solution for infusion (drip into a vein) and a solution for injection.
Hungarian: A gyógyszer infúzióhoz való oldat és injekcióhoz való oldat formájában kerül forgalomba.
English: This includes patients who are having percutaneous transluminal coronary angiography (PTCA, a type of surgery to clear the arteries supplying the heart).
Hungarian: Idetartoznak a perkután transzluminális coronaria angioplasztika (PTCA, speciális sebészeti beavatkozás, amely megtisztítja a szívartériákat) beavatkozáson átesett betegek is.
English: Integrilin must not be used in patients with severe kidney problems.
Hungarian: Súlyos vesebetegség esetén az Integrilin-t nem szabad alkalmazni.