FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I alla kontrollerade studier, var andelen patienter som avbröt studierna på grund av biverkningar 12 % för patienter som fick pregabalin och 5 % för patienter som fick placebo.
Czech: Ve všech kontrolovaných studiích přerušilo léčbu z důvodu výskytu nežádoucích účinků 12 % pacientů užívajících pregabalin a 5 % pacientů užívajících placebo.
Swedish: Amenorré, utsöndring från brösten, förstorade bröst, gynekomasti Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
Czech: Amenorhea, výtok z prsů, zvětšení prsů, gynekomastie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté
Swedish: Ascites, pankreatit, svullen tunga, dysfagi
Czech: Ascites, pankreatitida, otok jazyka, dysfagie
Swedish: Pregabalin har studerats i 1 kontrollerad klinisk studie under 56 veckors tid med dosering två gånger per dag.
Czech: Pregabalin byl studován v 1 kontrolované klinické studii trvající 56 týdnů s dávkováním 2x denně.
Swedish: Justering av pregabalindosen med hänsyn till njurfunktionen
Czech: 1 Úprava denní dávky pregabalinu podle funkce ledvin
Swedish: I den kontrollerade kliniska prövningen på central neuropatisk smärta fick 22 % av de pregabalinbehandlade patienterna och 7 % av de placebobehandlade patienterna en 50 %-ig förbättring av smärtan.
Czech: V kontrolované klinické studii u pacientů s centrální neuropatickou bolestí zaznamenalo 22 % pacientů léčených pregabalinem a 7 % pacientů užívajících placebo 50% zlepšení skóre bolesti.
Swedish: Utsättning av pregabalin kan resultera i att dessa synbiverkningar försvinner eller mildras.
Czech: Tyto oční příznaky může vyřešit nebo zlepšit vysazení pregabalinu.
Swedish: I kliniska studier där oftalmologiska undersökningar genomfördes sågs en ökad incidens av nedsatt synskärpa och synfältsförändringar i den grupp som fick behandling med pregabalin jämfört med den grupp av patienter som fick behandling med placebo.
Czech: V klinických studiích, kde probíhalo oftalmologické sledování, byla incidence snížení zrakové ostrosti a změny zorného pole vyšší u pacientů léčených pregabalinem než u pacientů dostávajících placebo; incidence fundoskopických změn byla vyšší u pacientů dostávajících placebo (viz bod 5.1).
Swedish: Placera flaskan på ett plant underlag och sätt anslutningsproppen i flaskhalsen med den plana ytan på anslutningsproppen uppåt och tryck på den (figur 2).
Czech: Lahev postavte na pevnou podložku a do hrdla lahve zatlačte adaptér, hladkým povrchem vzhůru (obr.
Swedish: • Viktökning
Czech: • nárůst tělesné hmotnosti
Swedish: Förhöjda leverenzymer* Gulsot
Czech: Zvýšené jaterní enzymy* Žloutenka
Swedish: Patienter avråds från att dricka alkohol under användningen av Lyrica.
Czech: Při léčbě přípravkem Lyrica se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
Swedish: Urininkontinens, dysuri
Czech: Inkontinence moči, dysurie
Swedish: Ataxi, koordinationssvårigheter, tremor, dysartri, amnesi, minnesstörning, nedsatt uppmärksamhet, parestesi, hypoestesi, sedering, balanssvårigheter, letargi
Czech: Ataxie, poruchy koordinace, třes, dysartrie, amnézie, zhoršení paměti, poruchy pozornosti, parestezie, hypoestezie, sedace, porucha rovnováhy, letargie
Swedish: En graderad doseringsspruta och anslutningspropp finns med i förpackningen.
Czech: S přípravkem jsou dodávány perorální stříkačka a adaptér k nasazení na lahvičku.
Swedish: Gastroesofageal refluxsjukdom, ökad salivation, oral hypoestesi
Czech: Gastroezofageální reflux, zvýšená sekrece slin, hypestezie v ústech
Swedish: Titandioxid (E171) Natriumlaurilsulfat Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Renat vatten
Czech: Oxid titaničitý (E 171) Natrium-lauryl-sulfát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Čištěná voda
Swedish: Dosjustering för patienter med nedsatt njurfunktion eller patienter som genomgår hemodialys är nödvändig (se avsnitt 4.2, Tabell 1).
Czech: Úprava dávky u pacientů se snížením funkce ledvin a u pacientů léčených hemodialýzou je nezbytná (viz bod 4.2, Tab.
Swedish: Krampanfall, inklusive status epilepticus och grand mal anfall, kan uppkomma under behandling med pregabalin eller kort efter avslutad pregabalin-behandling.
Czech: Během užívání pregabalinu nebo krátce po jeho vysazení se mohou vyskytnout epileptické záchvaty, včetně status epilepticus a záchvatů typu grand mal.
Swedish: Hos möss sågs ingen ökad incidens av tumörer vid exponeringar liknande medelexponeringen hos människa men en ökad incidens av hemangiosarkom observerades vid högre exponeringar.
Czech: U potkanů nebyly pozorovány tumory při expozici až 24x vyšší než je průměrná expozice u člověka při maximální doporučené klinické dávce 600 mg za den. U myší nebyla zaznamenána zvýšená incidence tumorů při expozicích obdobných průměrné expozici člověka, ale při vyšších expozicích byla pozorována zvýšená incidence hemangiosarkomu.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara vanligare, såsom sömnighet, då patienter med ryggmärgsskada kan ta andra läkemedel för att behandla till exempel smärta eller spasticitet.
Czech: Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti s poraněním míchy mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých přípravků, s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin.
Swedish: Kinetiken för upprepad dosering kan förutsägas från enkeldosdata.
Czech: Farmakokinetika při opakovaném podávání dávek je předpověditelná podle dat zjištěných při podání jednotlivé dávky.
Swedish: En vit polyetenflaska med hög densitet (HDPE) med polyetenförslutning, innehållande 473 ml oral lösning, i en kartong.
Czech: Bílá HDPE lahev s PE uzávěrem, obsahující 473 ml perorálního roztoku, krabička.
Swedish: Lyrica 25 mg hårda kapslar Lyrica 50 mg hårda kapslar Lyrica 75 mg hårda kapslar Lyrica 100 mg hårda kapslar Lyrica 150 mg hårda kapslar Lyrica 200 mg hårda kapslar Lyrica 225 mg hårda kapslar Lyrica 300 mg hårda kapslar Pregabalin
Czech: Lyrica 25 tvrdé tobolky Lyrica 50 tvrdé tobolky Lyrica 75 tvrdé tobolky Lyrica 100 tvrdé tobolky Lyrica 150 tvrdé tobolky Lyrica 200 tvrdé tobolky Lyrica 225 tvrdé tobolky Lyrica 300 tvrdé tobolky pregabalinum
Swedish: • Kallsvett, trånghet i svalget, svullnad av tunga
Czech: • studený pot, tíseň v hrdle, otok jazyka
Swedish: Pregabalinclearance tenderar att minska med stigande ålder.
Czech: S rostoucím věkem má clearance pregabalinu sklon klesat.
Swedish: Det är hjälpmedlet som sätts in i flaskhalsen för att underlätta att dra upp lösningen med doseringssprutan.
Czech: Tento adaptér se nasazuje na hrdlo lahve a umožňuje tak natažení roztoku do perorální stříkačky.
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom: Lyrica används för att behandla generaliserat ångestsyndrom.
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha: Přípravek Lyrica se používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD).
Swedish: • Allergiska reaktioner (vilket kan inkludera svårigheter att andas, inflammation i ögat (keratit),
Czech: • alergické reakce (mohou zahrnovat potíže s dýcháním, zánět oka (keratitida) a závažné kožní reakce, které se projevují vyrážkou, puchýřky na kůži, olupováním kůže a bolestí)
Swedish: Fostertoxicitet hos råttor och kaniner förekom bara vid exponeringar som är avsevärt högre än klinisk exponering.
Czech: Pregabalin přivodil fetální toxicitu u potkanů a králíků při jejich vystavení dávkám prokazatelně vyšším než je expozice u lidí.
Swedish: Beroende på den enskilda patientens svar och tolerans kan dosen ökas till 300 mg per dag efter 1 vecka.
Czech: V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena po jednom týdnu na 300 mg denně.
Swedish: • Förändrad självuppfattning, rastlöshet, depression, häftig oro, humörsvängningar, svårighet att finna ord, hallucinationer, onormala drömmar, panikattacker, likgiltighet, aggression, förhöjd sinnesstämning, psykisk försämring, svårighet att tänka, ökad sexuell lust, problem med den sexuella funktionen inklusive oförmåga att uppnå sexuell klimax, försenad utlösning
Czech: • změny vnímání sebe sama, neklid, deprese, vzrušení, kolísání nálady, obtíže při hledání slov, halucinace, zvláštní sny, panické ataky, apatie, agresivita, povznesená nálada, porucha duševních funkcí, obtížné myšlení, zvýšení zájmu o sex, potíže se sexuálními funkcemi zahrnující neschopnost dosáhnout vyvrcholení, opožděná ejakulace
Swedish: Epilepsi: Lyrica används för att behandla en viss form av epilepsi (partiell epilepsi med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna.
Czech: Epilepsie: Přípravek Lyrica se používá v léčbě určitých forem epilepsie (parciální záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní, tedy záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku) u dospělých osob.
Swedish: Lyrica innehåller laktosmonohydrat Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Swedish: • Överkänslighet, svullnad av ansikte, klåda, nässelfeber, rinnande näsa, näsblod, hosta,
Czech: • přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání
Swedish: 473 ml oral lösning med en 5 ml doseringsspruta och en anslutningspropp.
Czech: 473 ml perorálního roztoku, 5ml perorální stříkačka, adaptér k nasazení na lahev (PIBA)
Swedish: Perifert synbortfall, synförändringar, ögonsvullnad, synfältsdefekt, nedsatt synskärpa, ögonsmärta, astenopi, fotopsi, torra ögon, ökat tårflöde, ögonirritation
Czech: Ztráta periferního vidění, poruchy zraku, otok očí, porucha zorného pole, snížení zrakové ostrosti, bolest očí, astenopie, fotopsie, suché oči, zvýšené slzení, podráždění oka
Swedish: Effekt- och säkerhetsprofiler för dosering 2 respektive 3 gånger per dag var sammantaget likvärdiga.
Czech: Bezpečnostní a účinnostní profily byly u obou dávkovacích režimů obdobné.
Swedish: Vattenfri dinatriumfosfat (E339)
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný (E 339) Sukralosa (E 955)
Swedish: Burk innerförpackning (200) för 300 mg hårda kapslar
Czech: Balení v lahvičce (200) pro tvrdé tobolky síly 300 mg
Swedish: Förändringar av ögonbotten observerades hos 1,7 % av patienterna behandlade med pregabalin och hos 2,1 % av patienterna behandlade med placebo.
Czech: Fundoskopické změny byly pozorovány u 1,7% pacientů léčených pregabalinem a 2,1 % pacientů dostávajících placebo.
Swedish: Innan du tar detta läkemedel bör du berätta för din läkare om du har någon hjärtsjukdom.
Czech: Před užitím tohoto léku informujte svého lékaře, pokud jste před zahájením léčby pregabalinem měl(a) někdy dříve onemocnění srdce.
Swedish: • Njursvikt, minskad urinmängd, svårighet att urinera
Czech: • selhání ledvin, snížený objem moči, zadržování moči
Swedish: Uppdragen mängd i doseringspruta för att få förskriven dos av Lyrica
Czech: Natažení požadované dávky přípravku Lyrica perorální stříkačkou
Swedish: Synfältsförändringar sågs hos 12,4 % av patienterna behandlade med pregabalin och 11,7 % hos patienterna behandlade med placebo.
Czech: Změny zorného pole byly pozorovány u 12,4 % pacientů léčených pregabalinem a 11,7 % pacientů dostávajících placebo.
Swedish: 225 mg kapslar
Czech: Tobolky 225 mg
Swedish: • Muskelryckning, ledsvullnad, muskelstelhet, smärta inklusive muskelsmärta, nacksmärta
Czech: • svalové záškuby, otoky kloubů, ztuhlost svalů, bolest včetně bolesti svalů, bolest krku
Swedish: Dessa mediciner har liknande biverkningar som pregabalin har och svårighetsgraden av dessa biverkningar kan öka då de tas tillsammans.
Czech: Závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.
Swedish: Varje ml innehåller 20 mg pregabalin.
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje pregabalinum 20 mg.
Swedish: • Svårighet med att urinera eller smärtsam urinering, inkontinens
Czech: • obtíže s močením nebo bolestivé močení, pomočování
Swedish: Innehåller laktosmonohydrat.
Czech: Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy.
Swedish: Muskelkramp, artralgi, ryggsmärta, smärta i armar och ben, cervikalspasm
Czech: Svalové křeče, artralgie, bolest zad, bolest končetin, cervikální spasmy
Swedish: Kartongen innehåller också en genomskinlig polyetenförpackning med en doseringsspruta graderad 5 ml och en anslutningspropp.
Czech: Krabička rovněž obsahuje průhledný PE obal, perorální stříkačku se stupnicí po 5ml a adaptér k nasazení na lahev (PIBA).
Swedish: Lyrica 50 mg hårda kapslar EU/1/04/279/006-010
Czech: Lyrica 50 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/006-010
Swedish: Smärtkänslan kan beskrivas som het, brännande, bultande, utstrålande, huggande, skärande, krampaktig, värkande, stickande, domningar och myrkrypningar.
Czech: Bolest může být pociťována jako horkost, pálení, tepání, vystřelování, bodání, ostrá bolest, svírání, žhavá bolest, brnění, snížená citlivost a mravenčení.
Swedish: • Lyrica kan orsaka dimsyn, synnedsättning eller annan form av synpåverkan.
Czech: • Přípravek Lyrica může způsobovat rozmazané vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, z nichž většina je přechodná.
Swedish: Lyrica kan tas med eller utan föda.
Czech: Přípravek Lyrica lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom Lyrica är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Czech: Přípravek Lyrica je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Swedish: Sätt sedan doseringssprutan på anslutningsproppen med en lätt vridande rörselse (figur3).
Czech: Perorální stříkačku nasaďte mírně krouživým pohybem na adaptér (obr.
Swedish: • Vissa biverkningar kan vara vanligare, såsom sömnighet, då patienter med ryggmärgsskada kan ta andra läkemedel för att behandla till exempel smärta eller spasticitet.
Czech: • U pacientů s poraněním míchy se mohou některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, vyskytovat častěji, protože tito pacienti mohou k léčbě např. bolesti nebo zvýšeného napětí svalů užívat více léčivých přípravků, které mohou mít podobné nežádoucí účinky jako pregabalin.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není zapotřebí žádná úprava dávek (viz bod 5.2).
Swedish: Synbiverkningar inklusive synnedsättning, dimsyn eller annan påverkan på synskärpan, av vilka många har varit övergående, har också rapporterats efter marknadsintroduktion.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly také hlášeny oční nežádoucí účinky, zahrnující ztrátu zraku, rozmazané vidění a jiné změny zrakové ostrosti, z nichž většina byla přechodná.
Swedish: Beroende på den enskilda patientens svar och tolerans kan dosen ökas till 300 mg (15 ml)per dag efter 1 vecka.
Czech: V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena po jednom týdnu na 300 mg (15 ml) denně.
Swedish: Dessa inkluderar sömnproblem, huvudvärk, illamående, känsla av oro, diarré, influensa-liknande symtom, krampanfall, nervositet, depression, smärta, svettning och yrsel.
Czech: Tyto účinky zahrnují: poruchy spánku, bolest hlavy, pocit na zvracení, úzkost, průjem, příznaky podobné chřipce, epileptické záchvaty, nervozitu, depresi, bolest, pocení a závratě.
Swedish: En ökad incidens av retinal atrofi, som vanligen observeras hos åldrade albinoråttor, sågs efter långtidsbehandling med pregabalin vid exponeringar som är  5 gånger medelexponering för människa vid den maximala rekommenderade kliniska dosen.
Czech: Při dlouhodobé expozici pregabalinem na hladinách 5x vyšších než jsou průměrné hladiny u lidí při podávání maximální doporučené klinické dávky, byl pozorován vyšší výskyt atrofie sítnice, kterou je často možné vidět u starších potkanů albínů.
Swedish: Lyrica 225 mg hårda kapslar EU/1/04/279/033 - 035
Czech: Lyrica 225 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/033-035
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
Swedish: Synnedsättning, keratit, oscillopsi, förändrad perception av syndjupet, mydriasis, skelögdhet, ljusare syn
Czech: Ztráta zraku, keratitida, oscilopsie, porucha vnímání hloubky prostoru, mydriáza, strabismus, změny v jasnosti obrazu
Swedish: Lyrica 100 mg hårda kapslar EU/1/04/279/014-016
Czech: Lyrica 100 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/014-016
Swedish: Lyrica 20 mg/ml oral lösning Pregabalin
Czech: Lyrica 20 mg/ml perorální roztok pregabalinum
Swedish: Lyrica 200 mg hårda kapslar EU/1/04/279/020 - 022
Czech: Lyrica 200 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/020-022
Swedish: Lyrica 150 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller också 16,50 mg laktosmonohydrat.
Czech: Lyrica 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 16,50 mg monohydrátu laktosy.
Swedish: • Onormalt luktsinne, svängningar i synen, förändrat djupseende, förändrad ljusupplevelse,
Czech: • změny čichu, rozhoupání/kývání obrazu, změněné hloubkové vnímání, rozzáření obrazu, ztráta zraku
Swedish: Lyrica 300 mg hårda kapslar EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Czech: Lyrica 300 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/023-025 EU/1/04/279/029
Swedish: 150 mg kapslar
Czech: Tobolky 150 mg
Swedish: Burk innerförpackning (200) för 150 mg hårda kapslar
Czech: Balení v lahvičce (200) pro tvrdé tobolky síly 150 mg.
Swedish: Lyrica 150 mg hårda kapslar EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Czech: Lyrica 150 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Swedish: • Torra ögon, ögonsvullnad, ögonsmärta, trötta ögon, ökat tårflöde, ögonirritation
Czech: • suchost očí, otok očí, bolest očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka
Swedish: 75 mg kapslar
Czech: Tobolky 75 mg
Swedish: • Det har förekommit rapporter om kramper vid intag av Lyrica eller kort efter att man slutat ta Lyrica.
Czech: • Během léčby přípravkem Lyrica nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt epileptických záchvatů.
Swedish: Pregabalin har studerats i 3 kontrollerade kliniska studier under 12 veckors tid med dosering antingen två gånger per dag eller dosering 3 gånger per dag.
Czech: Pregabalin byl studován ve 3 kontrolovaných klinických studiích, trvajících 12 týdnů s dávkováním 2x nebo 3x denně.
Swedish: Lyrica 25 mg hårda kapslar EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026
Czech: Lyrica 25 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/001-005 EU/1/04/279/026
Swedish: 7) Töm innehållet i doseringssprutan direkt i munnen genom att trycka sprutans kolv till botten av sprutan (figur 7).
Czech: Vyprázdněte obsah stříkačky do úst zatlačením pístu (obr.
Swedish: Synrelaterade effekter
Czech: Účinky na zrak
Swedish: Lyrica 225 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
Czech: Lyrica 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Swedish: Minskning av antalet vita blodkroppar
Czech: Pokles počtu leukocytů
Swedish: Lyrica 225 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller också 24,75 mg laktosmonohydrat.
Czech: Lyrica 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 24,75 mg monohydrátu laktosy.
Swedish: PVC/aluminiumblister i förpackningar om 21, 84 eller 100 hårda kapslar.
Czech: PVC/Al blistr obsahující 21, 84 nebo 100 tvrdých tobolek.
Swedish: Lyrica 300 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller också 33 mg laktosmonohydrat.
Czech: Lyrica 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 33 mg monohydrátu laktosy.
Swedish: • Epilepsi.
Czech: • epilepsií.
Swedish: Studierna pågick i 12 veckor.
Czech: Studie trvaly až 12 týdnů.
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare högst två gånger tills man har nått den effektivaste dosen.
Czech: Dávky je možné zvýšit až na dvojnásobek, dokud není dosaženo nejúčinnější dávky.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen av antalet anfall efter 11 till 12 veckor.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v počtu záchvatů po 11 až 12 týdnech,
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela med vatten.
Czech: Tobolky je třeba spolknout celé a zapít je vodou.
Swedish: Efter tre till sju dagar kan dosen ökas till 300 mg per dag.
Czech: Po třech až sedmi dnech může být dávka zvýšena na 300 mg denně.
Swedish: Det finns som kapslar (vita: 25, 50 och 150 mg; vita och orangefärgade: 75, 225 och 300 mg; orangefärgade: 100 mg; ljust orangefärgade: 200 mg) och som oral lösning (20 mg/ml).
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (bílých: 25, 50 a 150 mg; bílo-oranžových: 75, 225 a 300 mg; oranžových: 100 mg, světleoranžových: 200 mg) a jako perorální roztok (20 mg/ml).
Swedish: När man avbryter behandlingen med Lyrica ska det också ske stegvis, under åtminstone en vecka.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Lyrica by se mělo provádět rovněž postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
Swedish: • Neuropatisk smärta (smärta till följd av nervskada).
Czech: • neuropatickou bolestí (bolestí vyvolanou poškozením nervů).
Swedish: Effekten mättes med hjälp av ett standardiserat frågeformulär om ångest efter fyra till åtta veckor.
Czech: Účinnost byla měřena na základě standardního dotazníku k hodnocení úzkosti po 4 až 8 týdnech.
Swedish: Den maximala dosen är 600 mg/dag.
Czech: Maximální dávka přípravku činí 600 mg/den.
Swedish: Patienter med njurproblem måste ta lägre doser.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi může být nutné použít nižší dávky.
Swedish: Den aktiva substansen i Lyrica, pregabalin, liknar strukturen hos kroppens egen "signalsubstans" gammaaminosmörsyra (GABA), men har väldigt annorlunda biologiska effekter.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lyrica, pregabalin, se svou strukturou podobá tělu vlastnímu „neurotransmiteru" kyselině gama-aminomáselné (GABA), avšak má velmi odlišné biologické účinky.
Swedish: Den rekommenderade startdosen Lyrica är 150 mg dagligen, fördelat på två eller tre doser.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Lyrica činí 150 mg denně, přičemž se rozdělí do dvou nebo tří dílčích dávek.
Swedish: Lyrica har jämförts med placebo (overksam behandling) i 22 studier:
Czech: Přípravek Lyrica byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve 22 studiích:
Swedish: Ytterligare en studie utfördes på 137 patienter med central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada.
Czech: Další studie byla provedena na 137 pacientech s centrální neuropatickou bolestí způsobenou poraněním míchy.
Swedish: Det minskar aktiviteten i en del av hjärnans och ryggmärgens nervceller, och på så sätt hämmas frisättningen av andra signalsubstanser som bidrar till smärta, epilepsi och ångest.
Czech: Tím dochází k omezení činnosti některých nervových buněk v mozku a míše, což vede k vylučování jiných neurotransmiterů, které se podílejí na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Swedish: Mer information om Lyrica:
Czech: Další informace o přípravku Lyrica:
Swedish: Exakt hur pregabalin verkar är inte helt klarlagt, men man antar att det påverkar hur kalcium tränger in i nervcellerna.
Czech: Přesný způsob účinku pregabalinu není zcela znám, ale má se za to, že ovlivňuje způsob, jakým se do nervových buněk dostává vápník.
Swedish: Den 6 juli 2004 beviljade Europeiska kommissionen Pfizer Limited ett godkännande för försäljning av Lyrica som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lyrica platné v celé Evropské unii společnosti Pfizer Limited dne 6. července 2004.
Swedish: • För epilepsi genomfördes tre studier med över 1 000 patienter.
Czech: • pokud jde o epilepsii, byly provedeny 3 studie, do kterých bylo zařazeno přes 1 000 pacientů.
Swedish: Lyrica används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
Czech: Přípravek Lyrica se používá k léčbě dospělých trpících následujícími onemocněními:
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Lyrica.