FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - infekcia dýchacích ciest, nádcha alebo upchatý nos, plesňové infekcie - pokles počtu alebo veľkosti červených krviniek - zvýšenie alebo zníženie činnosti štítnej žľazy, zvýšenie hladiny hormónu stimulujúceho činnosť štítnej žľazy, zápal štítnej žľazy
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st): - ülemiste hingamisteede infektsioon, ninavesisus või -kinnisus, seennakkused; - punaste vereliblede (erütrotsüütide) arvu või suuruse vähenemine; - kilpnäärme aktiivsuse suurenemine või vähenemine, kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse suurenemine, kilpnäärmepõletik; - triglütseriidide (teatud tüüpi lipiidid ehk rasvad) sisalduse suurenemine veres, vähenenud söögiisu; - agressiivne käitumine, masendustunne, ärevustunne, probleemid uinumise või magamisega,
Slovak: Viedeň
Estonian: Vanus
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté dyspnoe menej časté pneumonitída, kašeľ, epistaxis, podráždenie hrdla veľmi zriedkavé infiltrácia pľúc#
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired sage düspnoe aeg-ajalt pneumoniit, köha, ninaverejooks, kurguärritus väga harv kopsuinfiltraadid#
Slovak: Eliminácia Eliminácia ropeginterferónu alfa-2b nie je úplne opísaná.
Estonian: Alfa-2b-ropeginterferooni eritumist ei ole täielikult kirjeldatud.
Slovak: Pacienti s touto diagnózou, ktorých nemožno účinne kontrolovať liekmi, nemajú začínať liečbu ropeginterferónom alfa-2b.
Estonian: Suhkurtõvega patsientidel, kellel seisundi kontrolli all hoidmiseks ravimitest ei piisa, ei tohi ravi alfa-2bropeginterferooniga alustada.
Slovak: V prípade zdravých dobrovoľníkov bola variabilita medzi účastníkmi pozorovaná s 25
Estonian: Tervetel vabatahtlikel täheldati isikutevahelist AUC ja Cmax-i erinevust vastavalt 25 ja 35% ulatuses.
Slovak: Interakčné štúdie s inými liekmi s obsahom pegylovaného interferónu alfa Súbežné podávanie pegylovaného interferónu alfa-2a s telbivudínom u pacientov s hepatitídou B
Estonian: Koostoimete uuringud teiste pegüleeritud alfainterferoonravimitega Pegüleeritud alfa-2a-interferooni ja telbivudiini koosmanustamine B-hepatiidiga patsientidele suurendas perifeerse neuropaatia tekkeriski.
Slovak: Pripojenie interferónu alfa-2b k rozvetvenej polyetylénglykolovej časti s vysokou molekulovou hmotnosťou (40 kDa) sa považuje za hlavný dôvod rozdielov v eliminácii v porovnaní s nepegylovanými interferónmi.
Estonian: Peamine põhjus eritumise erinevustes võrreldes pegüleerimata interferoonidega arvatakse olevat alfa-2b-interferooni kinnitumine suure molekulmassiga (40 kDa) hargnenud polüetüleenglükoolosa külge.
Slovak: Odstráňte z pera ochranný kryt.
Estonian: • Eemaldage nõelalt kate.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 0,5 ml roztoku.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 0,5 ml lahust.
Slovak: Naplnené pero je vyrobené z bieleho polypropylénu, s modrým tlačidlom a silou „500 μg/0,5 ml", ktorá je na štítku zvýraznená modrou farbou.
Estonian: Besremi 500 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis Pen-süstel on valmistatud valgest polüpropüleenist, sellel on sinine süstenupp ja etiketil sinises kirjas tugevus „500 mcg/0,5 ml".
Slovak: + 1 adaptér na injekčnú liekovku s ihlou + 2 tampóny namočené v alkohole (titračné balenie)
Estonian: + 1 süstel + 1 viaali adapter nõelaga + 2 puhastuslappi)
Slovak: x (1 injekčná liekovka
Estonian: 2 x 14 x (1 viaal pulber ja lahusti
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Slovak: Posledná aktualizácia tohto prehľadu: 11-2019
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11.2019
Slovak: Betaferon sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Estonian: Lisateave Betaferoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Slovak: Betaferon bolo dňa 30. novembra 1995 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Betaferon on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 30. novembril 1995.
Slovak: Vedľajšie účinky sú bežné na začiatku liečby, zvyčajne sa však počas ďalšej liečby zmiernia.
Estonian: Kõrvalnähud on ravi alguses sagedad, kuid vähenevad tavaliselt edasise ravi käigus.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Betaferon sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Betaferoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: Pred použitím lieku Betaferon musí lekár vylúčiť iné príčiny symptómov,
Estonian: Enne Betaferoni kasutamist peab arst välistama muud sümptomite põhjused;
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Betaferon?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Betaferoni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Betaferon sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Betaferoni kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Betaferon sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Betaferoni kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Betaferon (interferón beta-1b)
Estonian: Betaferon (beeta-1b-interferoon)
Slovak: Liek Betaferon sa používa u pacientov:
Estonian: Betaferoni kasutatakse järgmistel patsientidel:
Slovak: V obidvoch štúdiách sa preukázalo, že liek Betaferon znížil počet klinických relapsov (30
Estonian: Mõlemas uuringus vähendas Betaferon kliiniliste relapside arvu (30%).
Slovak: Liečba sa má začať dávkou 62,5 mikrogramov (štvrtina dávky) každý druhý deň, ktorá sa má postupne zvyšovať počas 19 dní, až kým sa nedosiahne odporúčaná dávka 250 mikrogramov, ktorá sa podáva každý druhý deň.
Estonian: Ravi alguses manustatakse ülepäeviti 62,5 µg (neljandik annust) ja seejärel suurendatakse annust järk-järgult 19 päeva jooksul, et saavutada soovitatav annus 250 µg, mis manustatakse ülepäeviti.
Slovak: Prečo bol liek Betaferon povolený v EÚ?
Estonian: Miks Betaferon ELis heaks kiideti?
Slovak: Liek Betaferon sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú dekompenzovanú chorobu pečene (ak je pečeň poškodená a už nefunguje normálne).
Estonian: Betaferoni ei tohi kasutada patsiendid, kellel on dekompenseeritud maksahaigus (olukord, kus maks on kahjustunud ega toimi enam normaalselt).
Slovak: Betaferon je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje roztok s dávkou 250 mikrogramov.
Estonian: Betaferoni turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse lahus, mis sisaldab 250 µg annust.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Betaferon si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet Betaferoni kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovak: Betaferon bol účinnejší než placebo pri znižovaní počtu relapsov za rok: pacienti dostávajúci tento liek mali v priemere 0,84 relapsov za rok, zatiaľ čo u pacientov dostávajúcich placebo to bolo 1,27.
Estonian: Betaferon oli aastase relapside arvu vähendamisel efektiivsem kui platseebo: ravimit saanud patsientidel tekkis aastas keskmiselt 0,84 relapsi ja platseebot saanud patsientidel 1,27 relapsi.
Slovak: Čo je liek Betaferon a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Betaferon ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Presný mechanizmus účinku lieku Betaferon pri SM nie je zatiaľ známy, ale zdá sa, že liečivo interferón beta1-b zmierňuje činnosť imunitného systému a zabraňuje relapsom SM.
Estonian: Betaferoni täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid selle toimeaine beeta-1b-interferoon näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust, hoides ära hulgiskleroosi relapside teket.
Slovak: Betaferon sa nesmie používať u pacientov so závažnou depresiou alebo majú samovražednými myšlienkami.
Estonian: Betaferoni ei tohi kasutada raske depressiooni või suitsiidimõtetega patsiendid.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Betaferon boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Betaferoni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ning ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Betaferon je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou SM.
Estonian: Betaferon on retseptiravim ja ravi peab alustama hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Slovak: • ktorí majú sekundárne progresívnu SM (typ SM, ktorý nastupuje po relaps-remitujúcej SM), ak je ich ochorenie aktívne.
Estonian: • patsiendid, kellel on sekundaarne progresseeruv hulgiskleroos (hulgiskleroosi vorm, mis tekib pärast relapseeruvat-remiteeruvat hulgiskleroosi), kui neil on aktiivne haigus.
Slovak: Prehľad o lieku Betaferon a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Betaferon ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Betaferon sú symptómy podobné chrípke (vrátane horúčky, triašky, bolesti kĺbov, nevoľnosti [pocitu nepohody], potenia, bolesti hlavy a bolesti svalov) a reakcie v mieste podania injekcie.
Estonian: Betaferoni kõige sagedamad kõrvalnähud on gripilaadsed sümptomid (sh palavik, külmavärinad, liigesevalu, halb enesetunne, higistamine ja lihasevalu) ning süstekoha reaktsioonid.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Betaferon
Estonian: Muu teave Betaferoni kohta
Slovak: V druhej štúdii sa nepreukázalo žiadne oddialenie progresie postihnutia.
Estonian: Teises uuringus ei täheldatud puude süvenemiseni kulunud aja pikenemist.
Slovak: u ktorých sa prvýkrát objavili príznaky SM a tieto príznaky sú dostatočne závažné na to, aby bola opodstatnená injekčná liečba kortikosteroidmi (liekmi s protizápalovým účinkom).
Estonian: • patsiendid, kellel tekkisid hulgiskleroosi sümptomid esimest korda ja need on piisavalt rasked, et vajada ravi süstitavate kortikosteroididega (põletikuvastased ravimid).
Slovak: Betaferon sa skúmal počas dvoch rokov u 338 pacientov s relaps-remitujúcou SM, ktorí boli schopní chodiť bez pomoci, a jeho účinnosť sa porovnávala s liečbou placebom (zdanlivým liekom).
Estonian: Betaferoni uuriti kahe aasta jooksul 338 relapseeruva-remiteeruva hulgiskleroosiga patsiendil, kes suutsid kõndida kõrvalise abita, ning ravimit võrreldi platseeboga (näiv ravim).
Slovak: Preukázalo sa, že liek Betaferon znižuje riziko vzniku klinicky definovanej SM: SM sa vyvinula u 28 % pacientov, ktorí dostávali liek Betaferon, v porovnaní so 45 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Estonian: Betaferon vähendas kliiniliselt määratletud hulgiskleroosi tekke riski: hulgiskleroos tekkis 28%-l Betaferoni saanud patsientidest ja 45%-l platseebot saanutest.
Slovak: Betaferon sa skúmal v prípade 487 pacientov s jediným prípadom demyelinizácie, ktorí dostávali buď liek Betaferon, alebo placebo počas dvoch rokov.
Estonian: Betaferoni uuriti ka 487 üheainsa demüelinisatsioonisepisoodiga patsiendil, kes said kahe aasta vältel Betaferoni või platseebot.
Slovak: • ktorí majú SM typu známeho ako relaps-remitujúca SM, keď má pacient záchvaty (relapsy) počas obdobia bez príznakov (remisie), u pacientov s minimálne dvoma relapsami v priebehu posledných dvoch rokov,
Estonian: • patsiendid, kellel on hulgiskleroosi relapseeruv-remiteeruv vorm, kui patsiendil esinevatele relapsidele ehk haiguse ägenemistele järgnevad remissioonid ehk sümptomiteta perioodid ning kui kahel viimasel aastal esines vähemalt kaks relapsi;
Slovak: Ako sa liek Betaferon používa?
Estonian: Kuidas Betaferoni kasutatakse?
Slovak: SM je ochorenie, pri ktorom sa vplyvom zápalu narúša ochranné puzdro okolo nervov (demyelinizácia), ako aj samotné nervy.
Estonian: Hulgiskleroos on haigus, mille korral kahjustab põletik närve ümbritsevat kaitsekesta (tekib demüelinisatsioon) ja ka närve.
Slovak: Liek Betaferon sa používa za predpokladu, že u pacienta existuje veľké riziko vzniku SM.
Estonian: Betaferoni kasutatakse juhul, kui patsiendil arvatakse olevat suur hulgiskleroosi tekke risk.
Slovak: Liečivo lieku Betaferon je proteín, interferón beta-1b, jeden zo skupiny interferónov, ktoré dokáže telo prirodzene vytvárať a ktorý pomáha bojovať proti vírusom a iným napadnutiam.
Estonian: Betaferoni toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1b-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigustekitajatega.
Slovak: Betaferon obsahuje liečivo interferón beta-1b.
Estonian: Betaferoni toimeaine on beeta-1b-interferoon.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Betaferon?
Estonian: Mis riskid Betaferoniga kaasnevad?
Slovak: Betaferon sa takisto skúmal u 1 657 pacientov v dvoch štúdiách pacientov so sekundárne progresívnou SM, ktorí boli schopní chodiť, a porovnával sa s placebom.
Estonian: Betaferoni võrreldi platseeboga ka 1657 patsiendil kahes uuringus, milles osalesid sekundaarse progressiivse hulgiskleroosiga kõndimisvõimelised patsiendid.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Betaferon a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Betaferoni kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Pacienti si môžu liek Betaferon vpichovať sami za predpokladu, že na to boli zaškolení.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Betaferoni ise.
Slovak: Akým spôsobom liek Betaferon účinkuje?
Estonian: Kuidas Betaferon toimib?
Slovak: % zníženie rizika vďaka lieku Betaferon) a oddialenie závislosti od invalidného vozíka (39
Estonian: Üks uuringutest tõendas, et aeg puude süvenemiseni (Betaferoni tõttu vähenes risk 31%) ja ratastooli jäämiseni (39%) pikenes oluliselt.
Slovak: Betaferon sa používa na liečbu dospelých pacientov so sklerózou multiplex (SM).
Estonian: Betaferon on ravim, mida kasutatakse hulgiskleroosi raviks täiskasvanutel.
Slovak: Príznaky môžu vymiznúť úplne alebo čiastočne.
Estonian: Sümptomid võivad kaduda täielikult või osaliselt.
Slovak: V súčasnosti nemožno predvídať, ktorí pacienti patria do tejto skupiny.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole võimalik ennustada, millised patsiendid sellesse rühma kuuluvad.
Slovak: Skúsenosti s expozíciou počas druhého a tretieho trimestra sú veľmi obmedzené.
Estonian: Andmed kasutamise kohta teisel ja kolmandal trimestril on väga piiratud.
Slovak: Tento účinok pokračoval počas celého obdobia sledovania až do 33 mesiacov.
Estonian: Selline mõju jätkus kogu 33-kuulise jälgimisperioodi ulatuses.
Slovak: Zaznačte si, kam a kedy ste si podali poslednú injekciu.
Estonian: Märkige üles, kuhu ja millal te viimati süstisite.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi:
Estonian: ► Teatage viivitamatult oma arstile:
Slovak: Hojenie potom môže trvať až 6 mesiacov.
Estonian: Paranemine võib kesta kuni 6 kuud.
Slovak: Zníženie rizika
Estonian: Riski vähenemine
Slovak: Kontrola pred použitím
Estonian: Kontrollimine enne kasutamist
Slovak: Podobne ako u všetkých terapeutických proteínov, existuje možnosť imunogenicity.
Estonian: Nagu kõikide terapeutiliste valkude puhul, on ka siin võimalus immunogeneesiks.
Slovak: Premenné primárnej účinnosti
Estonian: Esmase efektiivsuse muutujad
Slovak: 12 - Starostlivo skontrolujte roztok.
Estonian: 12 - Kontrollige lahust hoolikalt.
Slovak: Samotný Betaferon srdce priamo neovplyvňuje.
Estonian: Betaferon ise ei kahjusta otseselt südant.
Slovak: Začnite správne!
Estonian: ► Head alustamist!
Slovak: Trombotická mikroangiopatia (TMA)
Estonian: Trombootiline mikroangiopaatia (TMA)
Slovak: Toto balenie zodpovedá potrebám pacienta na prvých 12 injekcií.
Estonian: See pakend rahuldab patsiendi vajadused esimese 12 süsti tegemiseks.
Slovak: Čas do vzniku CDMS
Estonian: Aeg CDMS-ini
Slovak: Betaferon je k dispozícii v nasledujúcich veľkostiach balení:
Estonian: Betaferon on saadaval järgmise suurusega pakendites:
Slovak: Neutralizujúce protilátky sa netvoria u všetkých pacientov.
Estonian: Neutraliseerivad antikehad ei teki kõikidel patsientidel.
Slovak: S týmto ochorením ľudia pociťujú zvýšené poškodenie, bez ohľadu na to, či majú alebo nemajú relapsy.
Estonian: Selle haiguse korral tunnevad inimesed tervise kiiremat halvenemist sõltumata sellest, kas neil esineb relapse või mitte.
Slovak: - Nikdy viackrát nepoužívajte injekčné striekačky alebo injekčné ihly.
Estonian: - Ärge kunagi kasutage süstlaid või nõelu mitu korda.
Slovak: Dlhodobé štúdie sa nevykonali.
Estonian: Pikaajalisi uuringuid ei ole läbi viidud.
Slovak: Ak ste si zabudli podať svoju injekciu v správny čas, musíte tak urobiť len čo si spomeniete a potom pokračujte s ďalšou injekciou o 48 hodín.
Estonian: Kui olete unustanud ennast õigeaegselt süstida, siis tehke seda niipea, kui see teile meenub ja seejärel tehke järgmine süst 48 tunni pärast.
Slovak: Väčšina pacientov v štúdii navyše používala autoinjektor.
Estonian: Lisaks kasutasid enamus patsientidest kogu uuringu jooksul autoinjektorit.
Slovak: Toto testovanie však neprebehlo in vivo a jeho klinický význam je neistý.
Estonian: Siiski ei ole seda in vivo uuritud ning selle kliiniline tähtsus on ebaselge.
Slovak: Väčšina pacientov v oboch liečebných skupinách nemala progresiu invalidity počas päťročného obdobia.
Estonian: Kummagi ravirühma enamikul patsientidest ei progresseerunud invaliidsus 5-aastase perioodi jooksul.
Slovak: Zistíte, že po niekoľkých týždňoch sa vaša liečba stane prirodzenou súčasťou rutiny.
Estonian: Mõne nädala jooksul muutub ravi teie igapäevaelu loomulikuks osaks.
Slovak: Rozhodnutie, či pokračovať v liečbe alebo ju prerušiť, sa má zakladať skôr na všetkých aspektoch stavu ochorenia pacienta než na stave samotnej neutralizačnej aktivity.
Estonian: Otsus ravi jätkamise või katkestamise osas peaks põhinema pigem patsiendi haiguse staatuse kõikidel aspektidel, kui ainult neutraliseeriva aktiivsuse staatusel.
Slovak: Miesto vpichu sa musí pravidelne obmieňať.
Estonian: Süstekohta tuleb regulaarselt vahetada.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem dodávaného rozpúšťadla uvedeného v časti 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on loetletud lõigus 6.6.
Slovak: Trojbalenia sú označené rôznymi farbami (pozri časť 6.5).
Estonian: Kolmesed pakendid on tähistatud erinevate värvidega (vt lõik 6.5).
Slovak: Dosiaľ nie je zrejmé, či tieto neutralizujúce protilátky znižujú účinnosť liečby.
Estonian: Veel ei ole teada, kas need neutraliseerivad antikehad vähendavad ravi efektiivsust.
Slovak: Na základe údajov získaných zo štúdií na zvieratách (pozri časť 5.3) je možné predpokladaťzvýšené riziko výskytu spontánneho potratu.
Estonian: Loomkatsete andmed (vt lõik 5.3) on näidanud spontaanse abordi riski võimalikku suurenemist.
Slovak: Toto sa týka aj titračného balenia.
Estonian: Sama kehtib ka tiitrimispakendi puhul.
Slovak: - Či máte monoklonálnu gamapatiu.
Estonian: − kui teil esineb monoklonaalne gammapaatia.
Slovak: 18 - Teraz ste pripravený na podanie injekcie.
Estonian: 18 - Nüüd olete süstimiseks valmis.
Slovak: Môže to viesť k šoku (kolapsu), dokonca aj smrteľnému.
Estonian: See võib tuua kaasa šoki (kollapsi) või olla isegi surmav;
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Betaferon
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Betaferon
Slovak: Váš lekár vás počas liečby bude dôkladne sledovať.
Estonian: Arst jälgib teid ravi ajal hoolikalt.
Slovak: Ako Betaferon pomáha potláčať vaše ochorenie
Estonian: Kuidas Betaferon aitab võidelda teie haiguse vastu
Slovak: V každom prípade, liečba sa má zvážiť iba pre pacientov klasifikovaných ako vysoko rizikoví.
Estonian: Igal juhul tuleb ravi alustamist kaaluda vaid suure riskiga patsientidel.
Slovak: Toto môžu byť príznaky závažnej alergickej reakcie (precitlivenosti), ktorá sa môže stať život ohrozujúcou.
Estonian: Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni (ülitundlikkuse) sümptomiteks, mis võib muutuda eluohtlikuks;
Slovak: Odporúčanie na oblasti, ktoré si môžete zvoliť, je uvedené v prvej časti tejto Prílohy.
Estonian: Soovitus piirkondade valimise kohta on antud käesoleva lisa esimeses osas.
Slovak: Betaferon sa aplikuje pod kožu, takže akékoľvek jedlo alebo nápoj, ktorý konzumujete, by nemali mať nijaký účinok na Betaferon.
Estonian: Betaferon'i süstitakse naha alla, mistõttu ükskõik millise toidu ja joogi tarbimine ei peaks Betaferon'ile mingit toimet avaldama.
Slovak: Môžete si zvoliť nasledovnú schému striedania.
Estonian: Te võite kasutada järgmist kohavahetusskeemi.
Slovak: Tieto krvné testy sa uskutočnia navyše okrem testov, ktoré sa robia normálne na sledovanie vašej MS.
Estonian: Need vereanalüüsid tehakse lisaks testidele, mida tehakse tavapäraselt hulgiskleroosi jälgimiseks.
Slovak: 51368 Leverkusen Nemecko
Estonian: 51368 Leverkusen Saksamaa
Slovak: - Budete testovaný na funkciu vašej štítnej žľazy pravidelne, alebo kedykoľvek to bude váš lekár považovať za potrebné z iných dôvodov.
Estonian: - Teil kontrollitakse kilpnäärmefunktsiooni regulaarselt või siis, kui arst peab seda muudel põhjustel vajalikuks.
Slovak: Toto sa často spája so zvýšením určitých krvných tukov (triacyglyceroly).
Estonian: See seostub sageli teatud vererasvade (triglütseriidid) sisalduse suurenemisega.
Slovak: V tabuľke sú tiež uvedené vedľajšie účinky, ktoré sa objavili v menej ako 10 % prípadov, ale ktoré významne súviseli s liečbou.
Estonian: Loetelu sisaldab ka kõrvaltoimeid, mille esinemissagedus on alla 10%, kuid mis olid raviga märkimisväärselt seotud.
Slovak: Jednotlivé balenia sa nepredávajú.
Estonian: Üksikpakendeid eraldi ei müüda.
Slovak: Ak sa po jednom rotačnom cykle vrátite späť k oblasti, v rámci oblasti si zvoľte najvzdialenejšie miesto vpichu.
Estonian: Kui te jõuate pärast ühte kohavahetustsüklit tagasi teatud piirkonna juurde, valige esmase süstekoha suhtes selles piirkonnas kõige kaugemal olev koht.
Slovak: Ak si to vyžaduje klinický stav, môže sa zvážiť použitie Betaferonu počas gravidity.
Estonian: Kliinilise vajaduse korral võib kaaluda Betaferon'i kasutamist raseduse ajal.
Slovak: Miera rizika s 95 %
Estonian: Riskisuhe koos 95% usaldusvahemikuga
Slovak: Iné okolnosti, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri používaní Betaferonu
Estonian: Muud asjaolud, mida arvestada Betaferon'i kasutamisel
Slovak: Prečítajte si, prosím, tento návod pozorne a postupujte podľa neho krok za krokom.
Estonian: Palun lugege juhend hoolikalt läbi ja järgige seda punkthaaval.
Slovak: 13 - Ak sa piest vrátil späť do svojej pôvodnej polohy, znova ho zatlačte a podržte na mieste.
Estonian: 13 - Juhul kui kolb liikus tagasi oma esialgsesse asendisse, lükake see jälle sisse ja hoidke paigal.
Slovak: Ak ste obzvlášť citlivý, môže to ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Kui te olete eriti vastuvõtlik, võib see mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Váš lekár môže spolu s vami rozhodnúť o zmene časového intervalu medzi zvyšovaniami dávky v závislosti od vedľajších účinkov, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť na začiatku liečby.
Estonian: Teie arst võib koos teiega otsustada annuse suurendamise intervalli muuta, sõltuvalt teil ravi alguses esineda võivatest kõrvaltoimetest.
Slovak: Betaferon môže spôsobovať závažné vedľajšie účinky.
Estonian: Betaferon võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Slovak: Tabuľka 3 Výsledky primárnej účinnosti štúdie BENEFIT a následného sledovania štúdie BENEFIT
Estonian: BENEFIT-uuringu ja BENEFIT-jätku-uuringu esmase efektiivsuse tulemused
Slovak: Počet pacientov, ktorí ukončili fázu klinického skúšania
Estonian: Uuringufaasi lõpetanud patsientide arv
Slovak: Lepšie je použiť palec ako necht, pretože necht by sa mohol zlomiť.
Estonian: Avamiseks on kõige parem kasutada oma pöialt, mitte küünt, sest see võib murduda.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytokíny, interferóny ATC kód: L03 AB 08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tsütokiinid, interferoonid ATC-kood: L03AB08
Slovak: Interferóny majú molekulovú hmotnosť od 15 000 do 21 000 daltonov.
Estonian: Interferoonide molekulkaal on vahemikus 15 000…21 000 daltonit.
Slovak: Infekcie a nákazy
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Infektsioon