FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vor Beginn der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit kompensierter Lebererkrankung aufgrund einer HBeAg-positiven chronischen Hepatitis B sollten die Serum-ALT-Werte mindestens 6 Monate lang dauerhaft erhöht sein; bei Patienten mit HBeAg-negativer Erkrankung mindestens 12 Monate lang.
Spanish: Los niveles séricos de ALT deben estar persistentemente elevados durante al menos 6 meses antes del tratamiento de los pacientes pediátricos con enfermedad hepática compensada debida a hepatitis B crónica con HBeAg positivo, y durante al menos 12 meses en pacientes con HBeAg negativo.
German: Viread 204 mg Tabletten sind nur geeignet für:
Spanish: Viread 204 mg comprimidos sólo es adecuado para:
German: Was sollten Sie beachten, bevor Ihr Kind Viread einnimmt?
Spanish: Qué necesita saber antes de que el niño empiece a tomar Viread No le administre Viread
German: Wenn Sie versehentlich zu viel Viread eingenommen haben, können vermehrt Nebenwirkungen dieses Arzneimittels auftreten (siehe Abschnitt 4, Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
Spanish: Si tomó accidentalmente demasiado Viread puede correr mayor riesgo de experimentar posibles efectos adversos con este medicamento (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
German: Erfahrungen bei Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung nach 48 Wochen (Studie GS-US-174-0108)
Spanish: Experiencia en pacientes con enfermedad hepática descompensada a las 48 semanas (estudio GS-US-174-0108)
German: Sie können während der Einnahme von Viread weiterhin Infektionen oder andere HIV-assoziierte Erkrankungen bekommen.
Spanish: Mientras esté tomando Viread podrá seguir teniendo infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por VIH.
German: Viread 163 mg Tabletten sind zur Anwendung bei Kindern bestimmt.
Spanish: Viread 163 mg comprimidos es para uso en niños.
German: In Woche 72 zeigten insgesamt 88 % (46/52) der Patienten in der Tenofovirdisoproxil-Gruppe und 0 % (0/54) der Patienten in der Placebo-Gruppe HBV-DNA-Werte < 400 Kopien/ml.
Spanish: En conjunto, en la semana 72, el 88 % (46/52) de los pacientes del grupo de tratamiento con tenofovir disoproxilo y el 0 % (0/54) de los pacientes del grupo con placebo presentaban un ADN del VHB < 400 copias/ml.
German: Viread 123 mg [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Spanish: Viread 123 mg [Sólo en el embalaje exterior]
German: In einer pädiatrischen Studie (GS-US-174-0115) erhielten 52 Patienten (einschließlich 6 Patienten mit Resistenzmutationen gegen Lamivudin bei Studienbeginn) zunächst verblindet bis zu 72 Wochen lang Tenofovirdisoproxil.
Spanish: En un estudio pediátrico (GS-US-174-0115), 52 pacientes (incluyendo 6 pacientes con mutaciones de resistencia en el nivel basal a lamivudina) recibieron inicialmente tenofovir disoproxilo enmascarado hasta 72 semanas y, más tarde, 51/52 pacientes cambiaron a tenofovir disoproxilo en fase abierta (grupo TDF-TDF).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 82 mg Lactose (als Monohydrat).
Spanish: Cada comprimido contiene 82 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
German: Viread 33 mg/g Granulat wird in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter Kinder und Jugendlicher im Alter von 2 bis < 6 Jahren und über 6 Jahren, für die eine feste Darreichungsform nicht geeignet ist, angewendet.
Spanish: Viread 33 mg/g gránulos está indicado en combinación con otros fármacos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes pediátricos infectados por el VIH-1, con resistencia a los ITIAN o toxicidades que impidan el uso de fármacos de primera línea, de 2 a < 6 años, y mayores de 6 años para quienes no sea adecuada una forma farmacéutica sólida.
German: Dosierung HIV-1 und chronische Hepatitis B
Spanish: Infección por VIH-1 y hepatitis B crónica
German: Hepatitis-Exazerbationen während der Behandlung In Studien mit Patienten, die zuvor nicht mit Nukleosiden behandelt worden waren, kam es während der Behandlung bei 2,6 % der mit Tenofovirdisoproxil behandelten Patienten zu einem > 10-fachen Anstieg der ALT-Werte gegenüber dem oberen Normalwert und einem > 2-fachen Anstieg gegenüber dem Ausgangswert.
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis durante el tratamiento En estudios clínicos en pacientes que no habían recibido antes tratamiento con nucleósidos se produjeron elevaciones de ALT > 10 veces el LSN (límite superior de la normalidad) y > 2 veces el nivel basal, en el 2,6% de los pacientes tratados con tenofovir disoproxilo.
German: Viread 204 mg Filmtabletten
Spanish: Viread 204 mg comprimidos recubiertos con película
German: • Nicht für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 22 kg oder 28 kg und darüber.
Spanish: • No para niños que pesen menos de 22 kg o 28 kg o más.
German: Mittelgradige Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30-49 ml/min) Für Patienten, die Tenofovirdisoproxil als Granulat nicht einnehmen können, sind verlängerte Dosierungsintervalle bei Anwendung der 245 mg Filmtabletten denkbar.
Spanish: Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) y pacientes en hemodiálisis Para pacientes incapaces de tomar la formulación en gránulos de tenofovir disoproxilo y sin tratamiento alternativo disponible, pueden ampliarse los intervalos de dosis utilizando los comprimidos recubiertos con película de 245 mg, del siguiente modo:
German: Die Serum-ALT- und HBV-DNA-Spiegel sollten nach Absetzen der Behandlung regelmäßig überwacht werden, um einen späteren virologischen Rückfall zu erkennen.
Spanish: Los niveles de ALT y de ADN del VHB en suero deben medirse regularmente tras la interrupción del tratamiento para detectar cualquier recaída virológica posterior.
German: Es wurde eine Einzeldosis von 245 mg Tenofovirdisoproxil an nicht-HIV-, nicht HBV-infizierten erwachsenen Patienten angewendet, die unterschiedlich stark ausgeprägte Leberfunktionsstörungen aufwiesen (Definition gemäß Child-Pugh-Turcotte-Klassifikation).
Spanish: Se administró una dosis única de 245 mg de tenofovir disoproxilo a pacientes adultos no infectados por VIH, no infectados con VHB, con distintos grados de insuficiencia hepática, definida según la clasificación de Child-Pugh-Turcotte (CPT).
German: Im Behandlungsarm mit Tenofovirdisoproxil wiesen die Patienten bei Studienbeginn einen mittleren CPT-Score von 7,2, mittlere HBV-DNA-Werte von 5,8 log10 Kopien/ml und mittlere ALT-Werte im Serum von 61 U/l auf.
Spanish: En el brazo de tratamiento de tenofovir disoproxilo, los pacientes tenían una media de la puntuación de CPT de 7,2, una media de ADN del VHB de 5,8 log10 copias/ml y una media de ALT sérica de 61 U/l en el nivel basal.
German: • Nicht für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 17 kg oder 22 kg und darüber.
Spanish: • No para niños que pesen menos de 17 kg o 22 kg o más.
German: Viread 123 mg Tabletten sind nur geeignet für:
Spanish: Viread 123 mg comprimidos sólo es adecuado para:
German: Viread 245 mg Tabletten sind für folgende Patientengruppen nicht geeignet:
Spanish: Viread 245 mg comprimidos no es adecuado para los siguientes grupos:
German: Tabelle 7: Histologisches Ansprechen (%) bei kompensierten HBeAg-negativen und HBeAg-positiven Patienten in Woche 240 im Vergleich zu Studienbeginn
Spanish: Tabla 7: Respuesta histológica (%) en sujetos compensados HBeAg negativos y HBeAg positivos en la semana 240 en comparación con el inicio
German: Insgesamt sind die aus dieser Studie gewonnenen Daten zu begrenzt, um endgültige Schlussfolgerungen zum Vergleich von Emtricitabin plus Tenofovirdisoproxil versus Tenofovirdisoproxil zu ziehen (siehe Tabelle 7).
Spanish: En general, los datos derivados de este estudio son demasiado limitados para extraer conclusiones definitivas sobre la comparación de emtricitabina más tenofovir disoproxilo frente a tenofovir disoproxilo, (ver la Tabla 7 a continuación).
German: Gepaarte Leberbiopsiedaten zu Studienbeginn und in Woche 240 waren für 331/489 Patienten, die in den Studien GS-US-174-0102 und GS-US-174-0103 in Woche 240 verblieben sind, verfügbar (siehe Tabelle 7).
Spanish: Se disponía de datos pareados del nivel basal y de la semana 240 de biopsia hepática para 331/489 pacientes que continuaron en los estudios GS-US-174-0102 y GS-US-174-0103 en la semana 240 (ver la Tabla 7 a continuación).
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Viread 163 mg Filmtabletten
Spanish: Prospecto: información para el usuario Viread 163 mg comprimidos recubiertos con película
German: Viread 163 mg Tabletten dienen zur Behandlung einer Infektion mit HIV (Humanes
Spanish: Viread 163 mg comprimidos es un medicamento que se utiliza para tratar la infección por el VIH
German: Viread 204 mg Tabletten sind für die folgenden Gruppen nicht geeignet:
Spanish: Viread 204 mg comprimidos no es adecuado para los siguientes grupos:
German: Flatulenz
Spanish: • flatulencia
German: Art der Anwendung Viread 204 mg Filmtabletten sollten einmal täglich zu einer Mahlzeit eingenommen werden.
Spanish: Viread 204 mg comprimidos recubiertos con película se debe tomar una vez al día, por vía oral con alimentos.
German: Die Auswirkungen dieser Änderungen der BMD in Verbindung mit Viread auf die langfristige Gesundheit der Knochen und das zukünftige Fraktur-Risiko bei Kindern und Jugendlichen sind zur Zeit nicht bekannt.
Spanish: • Viread puede causar una disminución de la DMO y actualmente se desconocen los efectos de los cambios asociados con Viread en la DMO sobre la salud ósea a largo plazo y el riesgo futuro de fracturas en pacientes pediátricos.
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen Viread darf nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die Tenofovirdisoproxil oder Tenofoviralafenamid enthalten.
Spanish: Viread no debe administrarse concomitantemente con otros medicamentos que contengan tenofovir disoproxilo o tenofovir alafenamida.
German: Chronische Hepatitis B: Die Tenofovir-Exposition im Steady State, die bei HBV-infizierten Jugendlichen (im Alter von 12 bis < 18 Jahren) nach täglicher Einnahme von 245 mg Tenofovirdisoproxil erreicht wurde, ähnelte der, die bei Erwachsenen nach einmal täglicher Einnahme von 245 mg Tenofovirdisoproxil erreicht wurde.
Spanish: Hepatitis B crónica: La exposición al tenofovir en el estado estacionario en pacientes adolescentes infectados por el VHB (de 12 a < 18 años) que recibieron una dosis diaria por vía oral de tenofovir disoproxilo de 245 mg fue similar a las exposiciones conseguidas en los adultos que recibieron dosis una vez al día de 245 mg de tenofovir disoproxilo.
German: Die Rate des hepatozellulären Karzinoms war 18 % (8/45) in der Tenofovirdisoproxil-Gruppe, 7 % (3/45) in der Gruppe mit Emtricitabin plus Tenofovirdisoproxil und 9 % (2/22) in der Entecavir-Gruppe.
Spanish: La tasa de carcinoma hepatocelular fue del 18 % (8/45) en el grupo tratado con tenofovir disoproxilo, del 7 % (3/45) en el grupo tratado con emtricitabina más tenofovir disoproxilo y del 9 % (2/22) en el grupo tratado con entecavir.
German: Viread 163 mg Tabletten sind für die folgenden Gruppen nicht geeignet:
Spanish: Viread 163 mg comprimidos no es adecuado para los siguientes grupos:
German: Erfahrungen bei Patienten mit einer HIV-Koinfektion und Vorbehandlung mit Lamivudin In einer randomisierten, kontrollierten Doppelblindstudie über 48 Wochen mit Tenofovirdisoproxil 245 mg an mit Lamivudin vorbehandelten erwachsenen Patienten, die mit HIV-1 und chronischer Hepatitis B koinfiziert waren (Studie ACTG 5127), betrug der mittlere HBV-DNA-Wert im Serum bei Patienten im Tenofovir-Behandlungsarm zu Beginn der Studie 9,45 log10 Kopien/ml (n = 27).
Spanish: Experiencia en pacientes coinfectados con VIH y previamente tratados con lamivudina En un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado, de 48 semanas de duración en el que se administró tenofovir disoproxilo 245 mg a pacientes adultos coinfectados con VIH-1 y hepatitis B crónica que habían sido previamente tratados con lamivudina (estudio ACTG 5127), el nivel sérico medio de ADN del VHB en el inicio en pacientes aleatorizados al grupo de tenofovir fue de 9,45 log10 copias/ml (n = 27).
German: Bei 74 % (26/35) der Patienten in der Tenofovirdisoproxil-Gruppe normalisierten sich die ALT-Werte in Woche 72, verglichen mit 31 % (13/42) in der Placebo-Gruppe.
Spanish: El 74% (26/35) de los pacientes del grupo con tenofovir disoproxilo presentaban un ALT normalizado en la semana 72, frente al 31 % (13/42) de los del grupo con placebo.
German: Viread 123 mg Filmtabletten
Spanish: Viread 123 mg comprimidos recubiertos con película
German: Serologie (%) HBeAg
Spanish: Serología (%)
German: Nach 240 Wochen Behandlung hatten 117 von 141 Patienten (83 %), die zum Behandlungsarm Tenofovirdisoproxil randomisiert waren, einen HBV-DNA-Wert von < 400 Kopien/ml und 51 von 79 Patienten (65 %) eine Normalisierung der ALT-Werte.
Spanish: Tras 240 semanas de tratamiento, 117 de 141 sujetos (83%) aleatorizados a tenofovir disoproxilo presentaban un ADN del VHB < 400 copias/ml y 51 de 79 sujetos (65 %) experimentaron una normalización de los niveles de ALT.
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen Die Beurteilung der Nebenwirkungen von Tenofovirdisoproxil basiert auf Sicherheitsdaten aus klinischen Studien sowie auf Erkenntnissen seit der Markteinführung.
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas de tenofovir disoproxilo se basa en los datos de seguridad procedentes de los estudios clínicos y de la experiencia post-comercialización.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Didanosin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und Tabelle 2).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina (ver sección 4.4 y Tabla 2).
German: Von den Patienten mit CPT-Scores ≤ 9 erreichten nach 48-wöchiger Behandlung 74 % (29/39) aus der Tenofovirdisoproxil-Gruppe und 94 % (33/35) aus der Gruppe mit Emtricitabin plus Tenofovirdisoproxil HBV-DNA-Werte < 400 Kopien/ml.
Spanish: En pacientes con puntuaciones CPT ≤ 9, el 74% (29/39) del grupo de tratamiento de tenofovir disoproxilo, y el 94% (33/35) del grupo de tratamiento de emtricitabina más tenofovir disoproxilo alcanzaron unos niveles de ADN del VHB de < 400 copias/ml tras 48 semanas de tratamiento.
German: Emtricitabin 200 mg/Tenofovirdisoproxil 245 mg (n = 45)
Spanish: Emtricitabina 200 mg/ tenofovir disoproxilo 245 mg (n = 45)
German: Einer Abbrecher/Switch (= Versagen)-Analyse nach erzielten 50 % (21/42) der mit Tenofovirdisoproxil behandelten Patienten, 76 % (28/37) der mit Emtricitabin plus Tenofovirdisoproxil behandelten Patienten und 52 % (11/21) der mit Entecavir behandelten Patienten zu Woche 168 einen HBV-DNA-Wert von < 400 Kopien/ml.
Spanish: Considerando como fracaso los pacientes que no hayan completado o hayan cambiado el tratamiento (NC/S=F), el 50% (21/42) de los sujetos tratados con tenofovir disoproxilo, el 76% (28/37) de los sujetos tratados con emtricitabina más tenofovir disoproxilo y el 52% (11/21) de los sujetos tratados con entecavir alcanzaron un ADN del VHB < 400 copias/ml en la semana 168.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 164 mg Lactose (als Monohydrat).
Spanish: Cada comprimido contiene 164 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
German: Viread 163 mg Filmtabletten
Spanish: Viread 163 mg comprimidos recubiertos con película
German: Die folgenden Nebenwirkungen kommen häufig vor (Nebenwirkungen, die bei bis zu 10 von 100 Patienten auftreten können):
Spanish: Los siguientes efectos adversos son frecuentes (pueden afectar hasta 10 de cada 100 pacientes):
German: Die Tenofovir-Exposition, die bei diesen Kindern und Jugendlichen nach täglicher Einnahme von 245 mg Tenofovirdisoproxil oder 6,5 mg Tenofovirdisoproxil pro kg Körpergewicht bis zu einer Maximaldosis von 245 mg erreicht wurde, ähnelte der, die bei Erwachsenen nach täglicher Einnahme von 245 mg Tenofovirdisoproxil erreicht wurde.
Spanish: La exposición a tenofovir lograda en estos pacientes pediátricos que recibieron dosis diarias por vía oral de 245 mg de tenofovir disoproxilo o de 6,5 mg/kg de peso corporal de tenofovir disoproxilo hasta una dosis máxima de 245 mg fue similar a las exposiciones conseguidas en los adultos que recibieron dosis una vez al día de 245 mg de tenofovir disoproxilo.
German: Die Behandlung mit Tenofovirdisoproxil 245 mg war mit einer mittleren Veränderung der HBV-DNAWerte im Serum bei Patienten, für die 48-Wochen-Daten vorlagen (n = 18), von - 5,74 log10 Kopien/ml gegenüber dem Ausgangswert assoziiert.
Spanish: El tratamiento con 245 mg de tenofovir disoproxilo se asoció con un cambio medio en el nivel sérico de ADN del VHB de -5,74 log10 copias/ml (n = 18) con respecto al nivel basal, en pacientes en los que se disponía de datos en la semana 48.
German: • Leberprobleme
Spanish: • Problemas óseos.
German: Art der Anwendung Viread 163 mg Filmtabletten sollten einmal täglich zu einer Mahlzeit eingenommen werden.
Spanish: Viread 163 mg comprimidos recubiertos con película se debe tomar una vez al día, por vía oral con alimentos.
German: HBsAg-Verlust/ Serokonversion
Spanish: Pérdida de HBsAg/seroconversión
German: EU/1/97/037/001 Vistide
Spanish: EU/1/97/037/001 Vistide 75 mg/ml
German: Zulassungsnummer Bezeichnung Stärke Darreichungsform
Spanish: Número de laUE Marca de fantasia
German: 5 ml
Spanish: Uso Intravenoso Vial (vidrio) 5 ml
German: Klare Lösung.
Spanish: Solución clara.
German: (Siehe Abschnitt 6.6.)
Spanish: (Ver sección 6.6.)
German: Die Dosis, die Sie benötigen, wird nach Ihrem Körpergewicht berechnet.
Spanish: La dosis que usted necesitará se calcula basándose en su peso corporal.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption bei Männern und Frauen:
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en hombres y mujeres:
German: Was ist Vistide und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Vistide y para qué se utiliza
German: Überwachung der Patienten
Spanish: Monitorización de los pacientes
German: Bei Anwendung von Vistide zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Spanish: Uso de Vistide con los alimentos y bebidas
German: IC50 (μM)
Spanish: IC50 (µM)
German: Aus mikrobiologischer Sicht muss das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe ser utilizado inmediatamente.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Arzneimittel erhalten, die Ihre Nieren schädigen können.
Spanish: Es muy importante que informe a su médico si está recibiendo otros medicamentos que puedan dañar sus riñones.
German: Dosis bei Erwachsenen
Spanish: Dosis en adultos
German: • Sie dürfen Vistide nicht erhalten, wenn Sie schwanger sind.
Spanish: • No se le debe dar Vistide si está embarazada.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) erkrankt sind.
Spanish: • Informe a su médico si sufre de diabetes mellitus.
German: Sie sollten etwas essen, bevor Sie Vistide erhalten.
Spanish: Se deben tomar alimentos antes de que se le de Vistide.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vistide
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Vistide
German: • Vistide wird nicht zur Behandlung der HIV-Infektion eingesetzt.
Spanish: • Vistide no se utiliza para el tratamiento de la infección por VIH.
German: Ein Lagern über 24 Stunden hinaus oder Einfrieren wird nicht empfohlen.
Spanish: No es recomendable conservarla durante más de 24 horas ni tampoco congelarla.
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden die folgenden Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) oder Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10) y frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Die Anwendung eines Antiemetikums kann erforderlich sein.
Spanish: Puede ser necesario administrar un antiemético.
German: Vistide wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren.
Spanish: Vistide no está recomendado para uso en niños menores de 18 años.
German: Diese Arzneimittel müssen mindestens 7 Tage vor der Anwendung von Vistide abgesetzt werden.
Spanish: Estos medicamentos deben suspenderse al menos 7 días antes de tomar Vistide.
German: Probenecid erhöht die AUC von Zidovudin.
Spanish: Probenecid incrementa el AUC de zidovudina.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. April 1997 Datum der Verlängerung der Zulassung: 23. April 2007
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 23 de abril de 1997
German: Was ist eine CMV-Retinitis?
Spanish: ¿Qué es la retinitis por CMV?
German: Diese Nebenwirkungen verschwinden gewöhnlich, wenn die Behandlung mit Vistide beendet wird.
Spanish: Estos efectos adversos normalmente desaparecen cuando se suspende el tratamiento con Vistide.
German: Es müssen weiterhin geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden, um eine Übertragung des HI-Virus zu verhindern.
Spanish: Deben continuar empleándose medidas adecuadas para prevenir la transmisión del VIH.
German: Die Lösung ist auf einen pH-Wert von 7,4 eingestellt.
Spanish: La formulación se ha ajustado a pH 7,4.
German: Ein Patient erhielt eine Einzeldosis von 16,4 mg/kg, der andere Patient erhielt eine Einzeldosis von 17,3 mg/kg.
Spanish: Uno de los pacientes recibió una dosis única de 16,4 mg/kg, y el otro paciente recibió una dosis única de 17,3 mg/kg.
German: Organsystem
Spanish: Sistemas de órganos
German: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irland
Spanish: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irlanda
German: Wie alle Arzneimittel kann Vistide Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Vistide puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
German: Beide Patienten wurden stationär aufgenommen und erhielten zur Prophylaxe orales Probenecid, außerdem wurde über einen Zeitraum von 3 bis 7 Tagen eine intensive Hydratisierung durchgeführt.
Spanish: Ambos pacientes fueron hospitalizados y recibieron una dosis oral profiláctica de probenecid e intensa hidratación de 3 a 7 días.
German: In beiden Studien wurden innerhalb von 3 Monaten nach Applikation Tumoren beobachtet.
Spanish: En ambos estudios los tumores fueron observados dentro de un intervalo de 3 meses de administración del medicamento.
German: Es wurden zwei Fälle von Überdosierungen mit Cidofovir berichtet.
Spanish: Se han notificado dos casos de sobredosis con cidofovir.
German: Vor Gebrauch verdünnen.
Spanish: Diluir antes de utilizar.
German: Wenn Sie die zusätzliche Flüssigkeitsmenge vertragen können, kann Ihr Arzt einen zweiten Liter Flüssigkeit verabreichen.
Spanish: Si puede tolerar la carga adicional de líquidos, su médico tal vez le administre un segundo litro de líquidos.
German: Es liegen keine Studien von Cidofovir zur Fertilität von Männern und Frauen vor.
Spanish: No hay estudios de cidofovir sobre la fertilidad de hombres o mujeres.
German: Sollten Sie versehentlich mehr Vistide als für Sie vorgeschrieben erhalten haben, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt.
Spanish: Si le han dado accidentalmente más Vistide del que le han prescrito, informe inmediatamente a su médico.
German: • Mögliche Wechselwirkungen zwischen Vistide und HIV-Protease-Inhibitoren wurden bisher nicht untersucht.
Spanish: • No se han estudiado las interacciones potenciales entre Vistide e inhibidores de la proteasa del VIH.
German: Eine Desensibilisierung gegen Probenecid wird nicht empfohlen.
Spanish: La desensibilización a probenecid no está recomendada.
German: Sie müssen am selben Tag wie Vistide dreimal Probenecid-Tabletten wie in der folgenden Tabelle dargestellt einnehmen:
Spanish: Debe tomar 3 dosis de comprimidos de probenecid por vía oral el mismo día que Vistide, como se indica en la siguiente tabla:
German: • Aminoglykoside, Pentamidin oder Vancomycin (gegen bakterielle Infektionen)
Spanish: • Aminoglucósidos, pentamidina o vancomicina (para infecciones bacterianas)