FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jeden rok po prvom očkovacom cykle je potrebné podať posilňovaciu dávku očkovania vo forme jednej injekcie.
Hungarian: Az alapimmunizálás után egy évvel emlékeztető oltás szükséges egyszeri injekció formájában.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Nobivac LeuFel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Nobivac LeuFel alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Nobivac LeuFel a prečo bola v EÚ povolená
Hungarian: A Nobivac LeuFel-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovak: V jednej terénnej štúdii sa mačiatkam vo veku 8 až 9 týždňov podal prvý očkovací cyklus očkovacej látky Nobivac LeuFel, ktorý zahŕňal dve injekcie v trojtýždňovom odstupe a o rok neskôr sa raz ročne podala posilňujúca injekcia.
Hungarian: Egy terepvizsgálatban 8-9 hetes kismacskák alapimmunizálásban részesültek 3 hét eltéréssel beadott, két Nobivac LeuFel injekció formájában, valamint 1 évvel később kaptak egy éves emlékeztető oltást.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Nobivac LeuFel boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobivac LeuFel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: 2 cm) po podaní prvej injekcie, ktorá odznie bez potreby liečby do 3 až 4 týždňov, zvýšená telesná teplota (trvajúca 1 až 4 dni), apatia a poruchy trávenia.
Hungarian: A Nobivac LeuFel leggyakoribb mellékhatásai (10 macska közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a mérsékelt és rövid ideig fennálló helyi reakció (≤2 cm) az első injekció után, amely kezelés nélkül 3-4 héten belül eltűnik, továbbá (1-4 napig tartó) emelkedett testhőmérséklet, apátia (közöny) és az emésztési zavarok.
Slovak: Po prvej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 69 % mačiatok, čo sa po druhej injekcii zvýšilo na 100 %. Pred posilňovacou injekciou po jednom roku malo protilátky proti vírusu FeLV približne 64 % mačiek a po posilňovacej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 100 % mačiek.
Hungarian: Az első injekciót követően a kismacskák 69%-a rendelkezett antitestekkel az FeLV-vel szemben, amely 100%-ra növekedett a második injekció után.
Slovak: Očkovacia látka Nobivac LeuFel je dostupná vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Hungarian: A Nobivac LeuFel szuszpenziós injekció formájában csak receptre kapható.
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Nobivac LeuFel účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nobivac LeuFel?
Slovak: Tieto opatrenia by mali pomôcť chrániť životné prostredie.
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/11/2017.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/11/2017.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 ošetrených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 ošetrených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa zaznamenali anafylaktické reakcie.
Hungarian: Nagyon ritka esetben anaphylaxiás reakciót figyeltek meg.
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalmaz:
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtve tárolandó (2 °C - 8 °C).
Slovak: CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham,
Hungarian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702,
Slovak: INTERVET SA Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 49071
Hungarian: INTERVET SA Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 49071 Beaucouze cedex, France
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku nájdete na webovej stránke Európskej liekovej agentúry (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: EU/2/17/217/001
Hungarian: EU/2/17/217/001 EU/2/17/217/002
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók
Slovak: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francúzsko
Hungarian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franciaország
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti lieku (PSUR) pre Nobivac LeuFel majú byť synchronizované a predkladané rovnako často ako pre LEUCOGEN.
Hungarian: Nobivac LeuFel-re vonatkozó PSUR adatok benyújtását össze kell hangolni és ugyanolyan gyakorisággal kell benyújtani, mint az LEUCOGEN-re vonatkozóakat.
Slovak: Po prvej injekcii sa zvyčajne objaví mierna a prechodná lokálna reakcia (<2 cm).
Hungarian: Az első oltás után enyhe, átmeneti helyi reakció (≤ 2 cm) kialakulását gyakran tapasztalták.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že táto vakcína sa môže podať a miešať s Feligen CRP alebo Feligen RCP.
Hungarian: A ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető és együttalkalmazható a FELIGEN CRP vagy a FELIGEN RCP vakcinákkal.
Slovak: Purifikovaný extrakt Quillaja saponaria
Hungarian: Quillaja saponaria tisztított kivonata
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (1 ml):
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml adag tartalmaz:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Aspoň 10 dní pred vakcináciou sa odporúča odčervenie.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Féregtelenítés legalább 10 nappal az oltás előtt javasolt.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem Feligen RCP a Feligen CRP. 6.3 Čas použiteľnosti
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a FELIGEN CRP, vagy FELIGEN RCP. 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky.
Hungarian: A kereskedemi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť bolesť na pohmat, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Hungarian: Ritkán tapintáskor jelzett fájdalom, tüsszögés, kötőhártya gyulladás megfigyelhető, ezek kezelés nélkül elmúlnak.
Slovak: V prípade anafylaktického šoku by sa mala zaviesť adekvátna symptomatická liečba.
Hungarian: Anaphylaxiás sokk esetén tüneti kezelés szükséges.
Slovak: Adjuvansy: Hydroxid hlinitý 3 % gél, vyjadrený v mg Al
Hungarian: Segédanyag: 3 % alumínium-hidroxid gél mg Al
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho ĺieku, musia byť zlikvidované v súlade s platnými miestnymi požiadavkami .
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Slovak: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Hungarian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Slovak: Primovakcinácia: - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov - druhá injekcia 3 alebo 4 týždne neskôr.
Hungarian: Alapimunizálás : - első oltás 8 hetes kortól - második oltás 3-4 hét múlva.
Slovak: Revakcinácie:
Hungarian: Emlékeztető oltás :
Slovak: Nobivac LeuFel injekčná suspenzia pre mačky
Hungarian: Nobivac LeuFel szuszpenziós injekció macskák részére
Slovak: Doba skladovania po prvom prepichnutí zátky: použiť ihneď.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: azonnal.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od veku 8 týždňov proti leukémii mačiek za účelom prevencie perzistentných virémií a klinických príznakov ochorenia.
Hungarian: Nyolchetes macskák leukosis elleni aktív immunizálására a perzisztens virémia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére.
Slovak: Tiež môžu byť pozorované zvyčajné prechodné príznaky po vakcinácii ako: zvýšená teplota (trvajúca 1 až 4 dni), apatia, poruchy zažívania.
Hungarian: Átmeneti vakcinázás utáni hyperthermiát (1-4 napig), apátiát, emésztőszervi rendellenességet is gyakran megfigyeltek.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
Hungarian: -ban kifejezve
Slovak: Pomocné látky: pufrovaný izotonický roztok do 1 ml
Hungarian: Vivőanyag: Izotóniás oldat 1 ml
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže VIRBAC
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe VIRBAC
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) vakcíny, uzatvorená butylelastomerovou zátkou s priemerom 13 mm a hliníkovou obrubou, uložená v plastovej alebo kartónovej škatuľke.
Hungarian: Egy adagot (1 ml) tartalmazó, 13mm átmérőjű butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt I. típusú injekciós üveg.
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky po predávkovaní (2 dávky) veterinárneho lieku ako sú popísané v odstavci 4.6 okrem lokálnych reakcií, ktoré môžu pretrvávať dlhšiu dobu (najdlhšie 5 až 6 týždňov).
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Nem tapasztaltak egyéb mellékhatásokat túladagolás esetén (2 adag) a 4.6 pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľa s 50 liekovkami.
Hungarian: 50 injekciós üveg műanyag, vagy kartondobozban.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po uplynutí dátumu exspirácie uvedeného na obale.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni !
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem Feligen RCP a Feligen CRP
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a FELIGEN CRP, vagy FELIGEN RCP.
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľa s 10 liekovkami.
Hungarian: 10 injekciós üveg műanyag, vagy kartondobozban.
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii bolo dokázané trvanie imunity 3 roky.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, az immuntástartósság igazoltan három év.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Hungarian: 13. KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný od 3 týždňa po primovakcinácii.
Hungarian: Az immunitás kezdete igazoltan:3 héttel az alapimmunizálást követően.
Slovak: V prípade náhodného sebainjikovania, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Slovak: Pred podaním, liekovkou mierne zatrepte.
Hungarian: Használat előtt enyhén felrázandó.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: VIRBAC
Slovak: Nepoužívať u gravidných mačiek.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Ne alkalmazza vemhes macskán.
Slovak: Mali by byť vakcinované len mačky negatívne na vírus leukémie mačiek (FeLV).
Hungarian: Csak macskaleukosis vírussal nem fertőzött (FeLV negatív) macskák vakcinázhatók, ezért oltás előtt teszt elvégzése javasolt.
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii, následné očkovanie sa môže vykonávať v trojročných intervaloch.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, a további emlékeztető oltásokat három évente javasolt elvégezni.
Slovak: LIEKOVKA
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Slovak: INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Hungarian: Република България INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009: ≥103.0 a ≤106.1
Hungarian: --1 Élő, RHD vírus gént hordozó 009-es myxomavírus törzs ≥103.0 és ≤106.1 FFU* mennyiségben * Fókusz formáló egység
Slovak: Lyofilizát: liekovka (sklo);Rozpúšťadlo: liekovka (PET)
Hungarian: Kartondobozokban: Liofilizátum: flakon (üveg); oldószer: flakon (PET)
Slovak: * Kolónie tvoriace jednotky
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
Slovak: Obsah
Hungarian: A MELLÉKLET
Slovak: Často sa môže objaviť prechodné zvýšenie teploty o 1-2°C.
Hungarian: Átmeneti, 1-2°C-os testhőmérséklet emelkedés gyakran előfordul.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh Žiadne.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Nobivac Myxo- RHD môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Hungarian: A Nobivac Myxo-RHD gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Slovak: Každoročne revakcinovať.
Hungarian: Évenkénti újraoltás szükséges.
Slovak: 3732 CN De Bilt
Hungarian: Ambachstraat 4 3732 CN De Bilt
Slovak: Vakcinovať len zdravé králiky.
Hungarian: Kizárólag egészséges nyulak vakcinázhatók.
Slovak: Žiadne
Hungarian: Nincs
Slovak: Voda na injekcie
Hungarian: Víz injekciós célra
Slovak: *kolónie tvoriace jednotky
Hungarian: *Fókusz formáló egység
Slovak: - 50 ml PET liekovka: 2 roky
Hungarian: - 50 ml-es PET flakon: 2 év.
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2 °C - 8 °C).
Slovak: Po infekcii virulentným myxoma vírusom sa u niektorých z vakcinovaných zvierat môžu vyvinúť málopočetné veľmi malé opuchy predovšetkým na bezsrstých miestach tela, z ktorých sa rýchlo tvoria chrasty.
Hungarian: Virulens myxomavírus fertőzés után néhány vakcinázott állaton kialakulhatnak nagyon apró duzzanatok, különösen a szőrrel nem fedett testrészeken, amelyek gyorsan pörkösödnek.
Slovak: Vektorová technológia použitá na vývoj vakcinačného kmeňa umožňuje produkciu vírusového komponentu RHD in vitro namiesto použitia živých králikov na kultiváciu.
Hungarian: A vakcinatörzs kifejlesztéséhez használt vektor technológia az élő nyulakon való vírus előállítás helyett lehetővé teszi az RHD vírus in vitro előállítását.
Slovak: Rozpúšťadlo (50 ml PET liekovka):
Hungarian: Oldószer (50 ml PET flakon):
Slovak: Králiky.
Hungarian: Nyúl
Slovak: Odpad zlikvidovať varením, spaľovaním alebo ponorením do vhodnej dezinfekčnej látky schválenej pre použitie príslušnými autoritami.
Hungarian: A hulladékot forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell megsemmisíteni.
Slovak: Chrasty zmiznú obvykle do 2 týždňov po pozorovaní opuchov.
Hungarian: Ezek a pörkök általában a kis duzzanatok megjelenését követő két héten belül eltűnnek.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Nobivac Myxo- RHD, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Hungarian: Mindenkinek, aki a Nobivac Myxo-RHD gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Slovak: Nevyžaduje žiadne zvláštne skladovacie podmienky.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Különleges tárolási előírás nincs.
Slovak: Pred použitím zabezpečiť úplné rozpustenie lyofilizátu.
Hungarian: Győződjünk meg arról, hogy a liofilizátum alkalmazás előtt teljesen feloldódott.
Slovak: Vakcína: Uchovávať v chladničke pri teplote (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Vakcina: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Slovak: Často je možné pozorovať v mieste podania počas prvých dvoch týždňov po vakcinácii malý, nebolestivý opuch (s priemerom max.
Hungarian: A vakcinázás utáni első két hétben a beadás helyén kicsi, nem fájdalmas (maximum 2 cm átmérőjű) duzzanat gyakran megfigyelhető.
Slovak: - 1 ml a 10 ml sklená liekovka: 4 roky
Hungarian: - 1 ml-es és 10 ml-es üveg: 4 év.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 4 hodín.
Hungarian: Feloldás után 4 órán belül felhasználandó.
Slovak: Laboratórne skúšky zahŕňajúce použitie vakcíny počas raných štádií gravidity boli nepresvedčivé, preto sa neodporúča vakcinácia počas prvých 14 dní gravidity.
Hungarian: Vemhesség A vakcinázásnak a vemhesség korai szakaszára való hatását célzó vizsgálatok nem vezettek eredményre, ezért a vemhesség első 14 napja alatt nem javasolt a vakcinázás.
Slovak: Rozpúšťadlo: číry bezfarebný roztok.
Hungarian: Oldószer: tiszta, színtelen oldat.
Slovak: Vakcinačný kmeň je myxoma vírus vykazujúci gén kapsidového proteínu vírusu moru králikov.
Hungarian: A vakcinatörzs egy myxomavírus, amely a nyulak vérzéses betegségét okozó vírusának kapszid proteint kódoló génszakaszát expresszálja.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa u pet králikov môžu objaviť lokálne reakcie v mieste podania ako je nekróza, chrasty, krusty alebo strata srsti.
Hungarian: Kedvtelésből tartott nyulakon a beadás helyén nagyon ritkán helyi reakció, mint például elhalás, göb, pörk vagy szőrhullás előfordulhat.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto liekom.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a vakcinához mellékelt oldószert.
Slovak: Po rekonštitúcii podať 1 dávku vakcíny subkutánnou injekciou králikom od veku 5 týždňov.
Hungarian: Feloldás után adjunk a vakcinából 1 adagot bőr alá az 5 hetesnél idősebb nyulaknak.
Slovak: Opuch sa úplne stratí do 3 týždňov po vakcinácii.
Hungarian: A duzzanat a vakcinázást követő harmadik hétig teljesen megszűnik.
Slovak: Lyofilizát: peleta temer bielej až krémovej farby.
Hungarian: Liofilzátum: törtfehér vagy krémszínű korong.
Slovak: a ≤106.1
Hungarian: és ≤106.1 FFU* mennyiségben
Slovak: Králiky po predchádzajúcej vakcinácii inou vakcínou proti myxomatóze, alebo králiky ktoré boli vystavené prírodnej infekcii myxomatózy v teréne, nemusia po vakcinácii vyvinúť dostatočnú imunitnú odpoveď proti moru králikov.
Hungarian: Azoknak a nyulaknak az esetében, amelyeket korábban már más myxomatózis elleni vakcinával oltottak, vagy ismerten átestek természetes fertőződésen, előfordulhat, hogy a vakcinázást követően nem alakul ki megfelelő immunválasz a nyulak vérzéses betegsége ellen.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môžu objaviť závažné reakcie z precitlivenosti, ktoré môžu končiťsmrťou.
Hungarian: A vakcinázás után nagyon ritkán súlyos, esetleg végzetes kimenetelű túlérzékenységi reakció alakulhat ki.
Slovak: Imunologiká pre králikovité, živá vírusová vakcína, kód ATCvet: QI08AD
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI08AD
Slovak: Zbytky rekonštituovanej vakcíny po ukončení vakcinačného dňa zneškodniť.
Hungarian: Az ez idő után megmaradó feloldott vakcinát meg kell semmisíteni.
Slovak: Jedna dávka rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
Hungarian: A feloldott vakcina adagonkénti tartalma:
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát Dihydrogénfosforečnan draselný
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihirogén-foszfát
Slovak: Tieto chrasty sú pozorované len u zvierat s aktívnou imunitou a nemajú vplyv na všeobecný zdravotný stav, chuť do jedla, alebo správanie králikov.
Hungarian: Ezeknek nincs hatása a nyúl általános egészségi állapotára, étvágyára vagy viselkedésére.
Slovak: 1 ml a 10 ml sklené liekovky
Hungarian: 1 ml-es és 10 ml-es üveg
Slovak: Sklená liekovka 1 ml alebo 10 ml alebo polyetylén-tereftalátová (PET) liekovka 50 ml uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Hungarian: Oldószer: 1 ml-es vagy 10 ml-es üveg vagy 50 ml-es polietilén tereftalát (PET) flakon halogénbutil gumidugóval és alumínium sapkával lezárva.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Slovak: V dôsledku toho sú králiky imunizované proti obom, aj proti myxoma vírusu, aj proti moru králikov.
Hungarian: Ennek következtében a nyulak mind a myxomavírus, mind a nyulak vérzéses betegségének vírusa ellen immunizáltakká válnak.
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu
Hungarian: Liofilzátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Slovak: Okrem príznakov pozorovaných po podaní jednej dávky vakcíny môže byť pozorovaný po predávkovaní vakcíny mierny opuch lokálnych lymfatických uzlín počas prvých 3 dní po podaní.
Hungarian: Az egy adag vakcina alkalmazása után megfigyelt mellékhatások mellett a túladagolást követő három napon belül a helyi nyirokcsomók enyhe duzzanata figyelhető meg.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (LEN ROZPÚŠŤADLO)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz (oldószer)
Slovak: Aktívna imunizácia králikov od veku 5 týždňov za účelom zníženia mortality a klinických príznakov myxomatózy a prevenciu mortality spôsobenej klasickými kmeňmi vírusu moru králikov.
Hungarian: 5 hetes vagy annál idősebb nyulak aktív immunizálására a myxomatózis okozta elhullás és klinikai tünetek csökkentésére, valamint a virulens RHD vírustörzsek okozta nyulak vérzéses betegsége (RHD)
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 21/06/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. szeptember 7. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2016. június 21.