FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schachtel aus Kunststoff mit 5 x 1 Dosis Impfstoff und 5 x 1 ml Lösungsmittelfläschchen (Glas) Schachtel aus Kunststoff mit 25 x 1 Dosis Impfstoff und 25 x 1 ml Lösungsmittelfläschchen (Glas) Faltschachtel mit 10 x 50 Dosen Impfstoff
Dutch: Plastic doos met 5 x 1 dosis vaccin met 5 (glazen) flacons solvens à 1 ml Plastic doos met 25 x 1 dosis vaccin met 25 (glazen) flacons solvens à 1 ml Kartonnen doos met 10 x 50 doses vaccin
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT IMPFSTOFFBEHÄLTNIS
Dutch: Vaccin flacon etiket
German: Das rekonstituierte Impfstoffkonzentrat aus dem/den Behältnis(sen) entnehmen und zurück in das Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel-Behältnis injizieren.
Dutch: Trek de geconcentreerde vaccinsuspensie op uit de flacon en spuit deze suspensie terug in de flacon met Nobivac Myxo-RHD solvens.
German: Neben denen nach einfacher Dosis beobachteten Nebenwirkungen, kann bei einer Überdosierung innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung auch eine geringfügige Schwellung der lokalen Lymphknoten auftreten.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Naast de klinische bijwerkingen die kunnen optreden na vaccinatie met een enkelvoudige dosering, kan een geringe zwelling van de locale lymfeknopen optreden binnen 3 dagen na overdosering.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Naast de klinische verschijnselen die kunnen optreden na vaccinatie met een enkelvoudige dosering,
German: ART DER ANWENDUNG Zur subkutanen Anwendung.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutane toediening.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Buiten het zicht en bereikvan kinderen bewaren.
German: ANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT LÖSUNGSMITTEL 50-ml-Behältnis
Dutch: Solvens etiket 50 ml flacon
German: Lösungsmittelvolumen
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL (NUR LÖSUNGSMITTEL) Faltschachtel mit 1 x 50 ml Lösungsmittelfläschchen (PET)
Dutch: Doos (alleen solvens) Kartonnen doos met 1 (PET) flacon solvens à 50 ml
German: Nobivac Myxo-RHD Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Kaninchen
Dutch: BIJSLUITER Nobivac Myxo-RHD, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor injectie voor konijn
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/11/132/001-004
Dutch: EU/2/11/132/001-004
German: Wie lange ist die Wartezeit?
Dutch: Wat is de wachttijd?
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 07.09.2011 aktualisiert.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 07/09/2011.
German: Es kann zu einem vorübergehenden Anstieg der Körpertemperatur um 1 -2° C kommen.
Dutch: Er kan een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur van 1-2 °C optreden.
German: E-mail i f @ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Dutch: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
German: Die Wartezeit ist die Zeit, die nach Verabreichung des Arzneimittels gewartet werden muss, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Dutch: De wachttijd is tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en het tijdstip waarop het dier mag worden geslacht en het vlees voor menselijke consumptie mag worden gebruikt.
German: Darüber hinaus kann an der Injektionsstelle innerhalb der ersten beiden Wochen nach der Impfung eine kleine, nicht schmerzhafte Schwellung auftreten, die bis zum Ende der dritten Woche wieder vollständig abklingt.
Dutch: Ook kan er binnen de eerste twee weken na vaccinatie een kleine, pijnloze zwelling op de injectieplaats optreden.
German: Es ist als Lyophilisat (gefriergetrockneter Stoff) und Lösungsmittel erhältlich, aus denen eine Injektionslösung hergestellt wird.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een lyofilisaat (gevriesdroogde stof) en een oplosmiddel, waarmee een suspensie voor injectie moet worden gemaakt.
German: Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009
Dutch: Levend myxomavirus met RHD-virusvector, stam 009
German: Wenn die Tiere später mit einem der Viren in Kontakt kommen, kann das Immunsystem schneller Antikörper bilden und so zum Schutz vor der Krankheit beitragen.
Dutch: Wanneer het dier later aan een van de virussen wordt blootgesteld, is het immuunsysteem in staat sneller te reageren.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in dem Modul über die wissenschaftliche Diskussion dieses EPAR zu finden.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het wetenschappelijk deel van dit EPAR.
German: Die Studien haben ergeben, dass Nobivac Myxo-RHD drei Wochen nach der Impfung zu einer wirksamen Immunität gegen Myxomatose und RHD führte und dass die Immunität nach einem Jahr noch immer fortbestand.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Nobivac Myxo-RHD drie weken na vaccinatie werkzaam was in die zin dat het zorgde voor immuniteit tegen myxomatose en RHD en dat de immuniteit na één jaar nog steeds aanwezig was.
German: Es enthält einen abgeschwächten Stamm des Myxoma-Virus, der genetisch so verändert wurde, dass er ein Protein (Eiweiß) des RHD-Virus herstellen kann.
Dutch: Het bevat een afgezwakte myxomavirusstam, die genetisch is gemodificeerd zodat het een eiwit van het RHD-virus kan
German: Wenn es Kaninchen verabreicht wird, erkennt deren Immunsystem die Myxoma- und RHD-Materialien als „fremd" und stellt Antikörper gegen sie her.
Dutch: Wanneer het geneesmiddel aan een konijn wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier het myxomavirus en het RHD-materiaal als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
German: Nobivac Myxo-RHD ist ein Impfstoff, der lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009, enthält.
Dutch: Nobivac Myxo-RHD is een vaccin dat het levende myxomavirus met RHD-virusvector, stam 009, bevat.
German: Die Wartezeit für Nobivac Myxo-RHD beträgt null Tage.
Dutch: De wachttijd voor Nobivac Myxo-RHD is nul dagen.
German: Es wurden fünfzehn Feld- und Laborstudien durchgeführt, in denen mit Nobivac Myxo-RHD geimpfte Kaninchen mit nicht geimpften Kaninchen verglichen wurden, um Eintreten und Dauer einer Immunität gegen die Myxoma- und RHD-Viren zu ermitteln.
Dutch: Er werden vijftien veld- en laboratoriumonderzoeken uitgevoerd, waarbij met Nobivac Myxo-RHD gevaccineerde konijnen werden vergeleken met niet-gevaccineerde konijnen om de aanvang en duur van immuniteit tegen myxoma- en RHD-virus vast te stellen.
German: Mit Nobivac Myxo-RHD geimpfte Kaninchen zeigten weniger Symptome einer Myxomatose, mehr Antikörper gegen das RHD-Virus im Blut sowie eine niedrigere Sterberate als nicht geimpfte Kaninchen.
Dutch: Met Nobivac Myxo-RHD gevaccineerde konijnen vertoonden minder verschijnselen van myxomatose, meer antilichamen tegen RHD-virus in hun bloed en een lager sterftecijfer dan nietgevaccineerde konijnen.
German: Die Wirkung von Nobivac Myxo-RHD beruht wie bei allen Impfstoffen darauf, dass es dem Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) „beibringt", wie es eine Krankheit abwehren kann.
Dutch: Net als alle vaccins werkt Nobivac Myxo-RHD door het immuunsysteem (het natuurlijk afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
German: Am 07.09.2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobivac Myxo-RHD in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 07/09/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobivac Myxo-RHD verleend aan Intervet International BV. Op het etiket op de verpakking staat of dit middel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
German: Der Ausschuss empfahl, für Nobivac Myxo-RHD die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Dutch: Het CVMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nobivac Myxo-RHD.
German: Weitere Informationen über Nobivac Myxo-RHD:
Dutch: Overige informatie over Nobivac Myxo-RHD:
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Nobivac Myxo-RHD bei der Anwendung zur Verringerung der Sterberate und der klinischen Symptome durch Myxomatose und zur Verhinderung der Sterblichkeit aufgrund der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen gegenüber den Risiken überwiegen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobivac Myxo-RHD groter zijn dan de risico's ervan voor de vermindering van de sterfgevallen en klinische verschijnselen als gevolg van myxomatose en de voorkoming van sterfte als gevolg van viraal hemorragisch syndroom.
German: Nobivac Myxo-RHD wird bei Kaninchen ab einem Lebensalter von fünf Wochen angewendet, um die Sterblichkeit und die klinischen Symptome der Myxomatose (durch das Myxoma-Virus verursachte Hauttumoren) zu verringern sowie um die durch die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen (RHD) verursachte Sterblichkeit zu verhindern.
Dutch: Nobivac Myxo-RHD wordt gebruikt bij konijnen vanaf een leeftijd van vijf weken ter vermindering van het aantal sterfgevallen en de klinische verschijnselen als gevolg van myxomatose (huidtumoren veroorzaakt door het myxomavirus) en ter voorkoming van sterfte als gevolg van viraal hemorragisch syndroom (rabbit haemorrhagic disease, RHD), een ziekte die leidt tot de vorming van bloedstolsels door het RHD-virus.
German: Welchen Nutzen hat Nobivac-Myxo-RHD in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Nobivac Myxo-RHD tijdens de studies te hebben?
German: Welches Risiko ist mit Nobivac Myxo-RHD verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobivac Myxo-RHD in?
German: Was ist Nobivac Myxo-RHD?
Dutch: Wat is Nobivac Myxo-RHD?
German: Warum wurde Nobivac Myxo-RHD zugelassen?
Dutch: Waarom is Nobivac Myxo-RHD goedgekeurd?
German: Wie wurde Nobivac Myxo-RHD untersucht?
Dutch: Hoe is Nobivac Myxo-RHD onderzocht?
German: *Fokus bildende Einheiten
Dutch: *Focus Forming Units
German: --1 Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor Stamm 009: 103.0 - 105.8 FBE* Stamm MK1899: 103.0 - 105.8 FBE*
Dutch: --1 Levend myxomavirus met rabbit haemorrhagic disease (RHD) virus vector: Stam 009: ≥103.0 en ≤105.8 FFU*
German: Verpackung Inhalt
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
German: Lyophilisat: 50 Dosen, Lösungsmittel: 10 ml
Dutch: Lyofilisaat: 50 dosis, solvens: 10 ml
German: Faltschachtel: Lyophilisat: 10 Flaschen;
Dutch: Lyofilisaat: 10 flacons, In kartonnen doos:
German: EU-Nummern Phantasie -bezeichnung
Dutch: EU (MA) nummers
German: Lyophilisat:
Dutch: Toedienin gsweg
German: Zieltierart
Dutch: Doeldier soort(en)
German: Die Kaninchen müssen jedes Jahr erneut geimpft werden.
Dutch: Konijnen moeten elk jaar opnieuw gevaccineerd worden.
German: Der Schutz beginnt nach drei Wochen und dauert ein Jahr lang an.
Dutch: De bescherming begint drie weken na de vaccinatie en duurt één jaar.
German: Für das Myxoma-Virus wurden die Kaninchen nur auf Antikörper getestet.
Dutch: Wat betreft het myxomavirus, werden de konijnen alleen getest op antilichamen.
German: Es wird Kaninchen ab einem Alter von fünf Wochen als Einzelinjektion unter die Haut verabreicht.
Dutch: Het vaccin wordt als een enkelvoudige injectie onder de huid toegediend aan konijnen vanaf de leeftijd van vijf weken.
German: Die Antikörperkonzentrationen stiegen über einen Zeitraum von bis zu sechs Wochen nach der Impfung an und blieben 12 Monate lang aufrechterhalten.
Dutch: De concentraties antilichamen stegen gedurende zes weken na de vaccinatie en bleven op dit niveau gedurende twaalf maanden.
German: Die Schwellung klingt innerhalb von 3 Wochen nach der Impfung vollständig ab.
Dutch: De zwelling verdwijnt volledig uiterlijk drie weken na de vaccinatie.
German: Es wurden vier Laborstudien an jungen Kaninchen durchgeführt, in denen gezeigt wurde, dass der Schutz drei Wochen nach der Impfung begann und gegen RHDV1 und RHDV2 12 Monate lang anhielt.
Dutch: Uit vier laboratoriumstudies uitgevoerd onder jonge konijnen is gebleken dat de bescherming tegen RHDV1 en RHDV2 drie weken na de vaccinatie begon en twaalf maanden duurde.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Nobivac Myxo-RHD Plus (die bis zu 1 von 10 Tieren betreffen können) sind ein kurzzeitiger Anstieg der Körpertemperatur um 1 °C bis 2 °C und eine kleine, nicht schmerzende Schwellung (mit einem Durchmesser von maximal 2 cm) an der Injektionsstelle innerhalb der ersten zwei Wochen nach der Impfung.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nobivac Myxo-RHD Plus (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn een kortstondige verhoging van de lichaamstemperatuur met 1 tot 2 °C en een kleine, niet-pijnlijke zwelling (met een diameter van ten hoogste 2 cm) op de injectieplaats in de eerste twee weken na de vaccinatie.
German: Weitere Informationen zu Nobivac Myxo-RHD Plus finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Dutch: Meer informatie over Nobivac Myxo-RHD Plus is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
German: Myxomatose wird durch das Myxoma-Virus verursacht und breitet sich durch engen Kontakt und stechende Insekten wie Flöhe und Mücken unter Kaninchen aus.
Dutch: Myxomatose wordt veroorzaakt door het myxomavirus en wordt verspreid onder konijnen door nauw contact en door stekende insecten zoals vliegen en muggen.
German: Diesen Viren wurden so verändert, dass sie außerdem Proteine aus der äußeren Hülle von entweder RHDV1 (Stamm 009) oder RHDV2 (Stamm MK1899) produzieren können.
Dutch: Deze virussen zijn gemodificeerd zodat ze ook eiwitten produceren uit de buitenste laag van zowel RHDV1 (stam 009) als RHDV2 (stam MK1899).
German: RHD, die durch das RHD-Virus des klassischen Typs (RHDV1) und das RHD-Virus des Typs 2 (RHDV2) verursacht wird, führt zu Blutgerinnseln in wichtigen Organen wie dem Herz, der Lunge und den Nieren, was zu Herz- und Atemversagen führt, wenn das Herz und die Lunge nicht korrekt funktionieren.
Dutch: RHD, veroorzaakt door het klassieke RHD-virus (RHDV1) en het type 2 RDH-virus (RHDV2), leidt tot bloedstolsels in belangrijke organen zoals het hart, de longen en de nieren.
German: Wenn der Impfstoff bei einem Kaninchen angewendet wird, erkennt das Immunsystem die im Impfstoff enthaltenen abgeschwächten Viren als „körperfremd" und bildet Antikörper sowohl gegen die MyxomaViren als auch die RHD-Virus-Proteine.
Dutch: Wanneer een konijn het vaccin krijgt toegediend herkent het immuunsysteem de verzwakte virussen in het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen aan tegen zowel het myxomavirus als tegen de eiwitten van het RDH-virus.
German: Nobivac Myxo-RHD Plus ist ein Impfstoff.
Dutch: Nobivac Myxo-RHD Plus is een vaccin.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nobivac MyxoRHD Plus gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobivac Myxo-RHD Plus groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
German: Kommt das Kaninchen mit diesen oder ähnlichen Viren in Kontakt, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems in der Lage, die Viren abzutöten und das Kaninchen vor den Krankheiten zu schützen.
Dutch: Als het konijn dan aan deze of soortgelijke virussen wordt blootgesteld, kunnen deze antilichamen samen met andere bestanddelen van het immuunsysteem de virussen doden.
German: In diesen Studien wurde gezeigt, dass mit Nobivac Myxo-RHD geimpfte Kaninchen weniger Anzeichen der Myxomatose, mehr Antikörper gegen das RHDV1-Virus in ihrem Blut sowie eine geringere Inzidenz von Todesfällen als ungeimpfte Kaninchen aufwiesen.
Dutch: Uit deze studies is gebleken dat konijnen die gevaccineerd waren met Nobivac Myxo-RHD minder tekenen van myxomatose vertoonden, meer antilichamen tegen RHDV1-virus in hun bloed hadden en een lager sterftecijfer hadden dan ongevaccineerde konijnen.
German: Darüber hinaus legte das Unternehmen Feldstudien mit dem bereits zugelassenen Impfstoff Nobivac Myxo-RHD vor, der nur den lebenden MyxomatoseVektorvirus-Stamm mit RHD-Virus-Anteil 009 enthält.
Dutch: Daarnaast heeft het bedrijf ook veldonderzoek gedaan naar het reeds toegestane vaccin Nobivac Myxo-RHD dat levend myxomavectorvirus met alleen RHD-virusstam 009 bevat.
German: Am 19/11/2019 erhielt Nobivac Myxo-RHD Plus eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Dutch: Nobivac Myxo-RHD Plus heeft op 19/11/2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
German: Nobivac Myxo-RHD Plus ist als gefriergetrocknetes Pulver (Lyophilisat) und als Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Dutch: Nobivac Myxo-RHD Plus is verkrijgbaar als een gevriesdroogd poeder (lyofilisaat) en oplosmiddel voor het maken van een suspensie voor injectie.
German: Nobivac Myxo-RHD Plus enthält die lebenden Myxomatose-Vektorvirus-Stämme mit RHD-Virus-Anteil 009 und MK1899.
Dutch: Nobivac MyxoRHD Plus bevat levend myxoma-vectorvirus met de RHD-virusstammen 009 en MK1899.
German: Übersicht über Nobivac Myxo-RHD Plus und Gründe für die Zulassung in der EU
Dutch: Een overzicht van Nobivac Myxo-RHD Plus en de reden(en) van toelating in de EU
German: Nobivac Myxo-RHD Plus ist ein Impfstoff, der bei Kaninchen zur Reduzierung von Todesfällen und klinischen Anzeichen aufgrund von Myxomatose und hämorrhagischer Krankheit der Kaninchen (Rabbit Haemorrhagic Disease, RHD) angewendet wird.
Dutch: Nobivac Myxo-RHD Plus is een vaccin dat wordt gebruikt bij konijnen ter vermindering van de mortaliteit en de klinische verschijnselen van myxomatose en hemorrhagisch syndroom (rabbit haemorrhagic disease, RHD).
German: RHD Plus enthält geringe Mengen abgeschwächter Formen des Myxoma-Virus, das Myxomatose verursacht.
Dutch: Nobivac MyxoRHD Plus bevat geringe hoeveelheden van verzwakte vormen van het myxomavirus dat myxomatose veroorzaakt.
German: Warum wurde Nobivac Myxo-RHD Plus in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Nobivac Myxo-RHD Plus in de EU toegelaten?
German: Die Wartezeit für Fleisch von Kaninchen, die mit Nobivac Myxo-RHD Plus behandelt wurden, beträgt null Tage.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Nobivac Myxo-RHD Plus behandelde konijnen bedraagt ‘nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
German: Weitere Informationen über Nobivac Myxo-RHD Plus
Dutch: Overige informatie over Nobivac Myxo-RHD Plus
German: Nobivac Myxo-RHD Plus (Impfstoff gegen Myxomatose und die hämorrhagische Krankheit der Kaninchen, rekombinant, lebend)
Dutch: Nobivac Myxo-RHD Plus (recombinant levend vaccin tegen myxomatose en hemorrhagisch syndroom bij konijnen)
German: Was ist Nobivac Myxo-RHD Plus und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Nobivac Myxo-RHD Plus en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nobivac Myxo-RHD Plus berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Nobivac Myxo-RHD Plus.
German: Das Virus verursacht ein Anschwellen von sowie einen Ausfluss aus Augen, Nase und Rektum, wobei die meisten Kaninchen innerhalb von 10 bis 14 Tagen sterben.
Dutch: Het virus veroorzaakt zwelling en uitvloei uit de ogen, neus en anus.
German: Welchen Nutzen hat Nobivac Myxo-RHD Plus in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Nobivac Myxo-RHD Plus tijdens de studies te hebben?
German: Wie wird Nobivac Myxo-RHD Plus angewendet?
Dutch: Hoe wordt Nobivac Myxo-RHD Plus gebruikt?
German: Wie wirkt Nobivac Myxo-RHD Plus?
Dutch: Hoe werkt Nobivac Myxo-RHD Plus?
German: Welche Risiken sind mit Nobivac Myxo-RHD Plus verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobivac Myxo-RHD Plus in?
German: Datum der Erstzulassung: 19/11/2019
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 19/11/2019
German: Diese Krusten verschwinden im Allgemeinen innerhalb von 2 Wochen.
Dutch: Deze korstjes verdwijnen doorgaans binnen 2 weken.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen Dauer der Immunität: 1 Jahr
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 3 weken Duur van de immuniteit: 1 jaar
German: Einmal jährlich wiederholen.
Dutch: Vaccinatie jaarlijks herhalen.
German: Um eine vollständige Immunitätsdauer sicherzustellen, wird für diese Fälle eine Impfung ab einem Alter von 7 Wochen empfohlen.
Dutch: Om zeker te zijn van de volledige immuniteitsduur wordt in dit geval geadviseerd vanaf een leeftijd van 7 weken te vaccineren.
German: *Fokus-bildende Einheiten
Dutch: * Focus Forming Units
German: Eine Dosis an Kaninchen ab einem Lebensalter von 5 Wochen verabreichen.
Dutch: Dien 1 dosis toe aan konijnen vanaf de leeftijd van 5 weken.
German: 1 Dosis 50 Dosen
Dutch: 1 dosis 50 doses
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
German: ATCvet-Code: QI08AD
Dutch: ATCvet-code: Q108AD
German: {MM/JJJJ}
Dutch: Lot {nummer}
German: Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.
Dutch: Suspendeervloeistof: doorzichtige kleurloze oplossing.
German: *Fokus-bildende Einheiten Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Dutch: *FFU = Focus Forming Units Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
German: Die Schwellung bildet sich innerhalb von 3 Wochen nach der Impfung vollständig zurück.
Dutch: De zwelling zal 3 weken na vaccinatie volledig verdwenen zijn.
German: Eine kleine, nicht schmerzhafte Schwellung (max. Durchmesser 2 cm) an der Injektionsstelle wird häufig innerhalb der ersten beiden Wochen nach der Impfung beobachtet.
Dutch: Een kleine, niet pijnlijke zwelling (diameter max. 2 cm) op de injectieplaats wordt vaak waargenomen binnen de eerste twee weken na vaccinatie.
German: Die Impfstoffsuspension innerhalb von 4 Stunden nach Rekonstitution anwenden.
Dutch: Gebruik de vaccinsuspensie binnen 4 uur na reconstitutie.
German: Wartezeit: Null Tage
Dutch: Wachttijd: Nul dagen
German: Die Vektortechnologie, die bei der Entwicklung der Impfstämme zur Anwendung kam, ermöglicht die Herstellung der RHD-Virus-Komponenten in vitro anstelle der Verwendung lebender Kaninchen zur Kultivierung.
Dutch: De vector technologie die is gebruikt om de vaccinstam te ontwikkelen, zorgt ervoor dat de RHDvirus component in vitro kan worden geproduceerd in plaats van door gebruik te maken van levende konijnen.
German: Hohe maternale Antikörperspiegel gegen Myxomatose-Virus und/oder RHD-Virus können möglicherweise die Wirksamkeit des Tierarzneimittels verringern.
Dutch: Hoge niveaus van maternale antilichamen tegen myxomavirus en/of RHD virus kunnen mogelijk de effectiviteit van het product verminderen.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels (Lyophilisat) im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel (lyofilisaat) in de verkoopverpakking: 2 jaar.
German: In sehr seltenen Fällen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Impfung auftreten, die tödlich enden können.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen ernstige overgevoeligheidsreacties, die fataal kunnen zijn, optreden na vaccinatie.
German: Nobivac Myxo-RHD PLUS Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Kaninchen
Dutch: Nobivac Myxo-RHD PLUS, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor injectie voor konijnen