FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La cubierta de la cápsula (para las cápsulas de 100 mg) está compuesta por gelatina, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro rojo (E172).
Croatian: Ovojnica kapsule za kapsule od 100 mg sastoji se od želatine, žutog željezovog oksida (E172), titanijevog dioksida (E171) i crvenog željezovog oksida (E172).
Spanish: Principios activos que pueden reducir las concentraciones plasmáticas de imatinib Las sustancias que son inductoras de la actividad del CYP3A4 (p. ej.: dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona o Hypericum perforatum, también conocido como hierba de San Juan) pueden reducir significativamente la exposición a imatinib, aumentando potencialmente el riesgo de fracaso terapéutico.
Croatian: Djelatne tvari koje mogu smanjiti koncentracije imatiniba u plazmi Tvari koje induciraju djelovanje CYP3A4 (npr. deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenitoin, primidon ili Hypericum perforatum, poznat također kao gospina trava) mogu značajno smanjiti izloženost imatinibu, čime se potencijalno povećava rizik od neuspjeha terapije.
Spanish: La edad de estos pacientes osciló entre 2 y 16 años y se administró imatinib a dosis de 300 mg/m² diarios o dosis de 200 a 400 mg diarios.
Croatian: Dob tih bolesnika bila je u rasponu od 2 do 16 godina, a imatinib se primjenjivao u dozi od 300 mg/m na dan ili u dozama u rasponu od 200 do 400 mg na dan.
Spanish: Exploraciones complementarias Muy frecuentes:
Croatian: Pretrage Vrlo često: Često:
Spanish: Metotrexato (5 g/m² durante 24 horas, IV): días 1 y 15
Croatian: Metotreksat (5 g/m² kroz 24 sata, i.v.): dani 1 i 15
Spanish: • Los pacientes que estén preocupados sobre su fertilidad mientras estén tomando Imatinib medac
Croatian: • Bolesnicima koji su zabrinuti za svoju plodnost tijekom uzimanja Imatinib medaca preporučuje se da se posavjetuju sa svojim liječnikom.
Spanish: DEX (6 mg/m²/día, PO): días 1-7 y 15-21
Croatian: DEX (6 mg/m²/dan, p.o.): dani 1-7 i 15-21
Spanish: La edad de estos pacientes osciló entre recién nacidos y 14 años y se administró imatinib a dosis de 50 mg diarios o dosis entre 400 y 520 mg/m² diarios.
Croatian: Dob tih bolesnika bila je u rasponu od novorođenačke do 14 godina, a imatinib se primjenjivao u dozi od 50 mg na dan ili u dozama u rasponu od 400 do 520 mg/m na dan.
Spanish: • Inflamaciones tales como en los tobillos u ojos hinchados.
Croatian: • oticanje kao što je oticanje gležnjeva ili otečene oči
Spanish: CPM (250 mg/m²/dosis cada 12 h x 4 dosis, IV): días 3 y 4
Croatian: CPM (250 mg/m²/doza svakih 12 sati x 4 doze, i.v.): dani 3 i 4 PEG-ASP (2500 IU/m², i.m.): dan 4
Spanish: Imatinib medac es también un tratamiento para niños y adolescentes con LMC.
Croatian: Imatinib medac koristi se također za liječenje KML-a u djece i adolescenata.
Spanish: La cubierta de la cápsula (para las cápsulas de 400 mg) está compuesta por gelatina, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro
Croatian: Ovojnica kapsule za kapsule od 400 mg sastoji se od želatine, žutog željezovog oksida (E172), titanijevog dioksida (E171), crvenog željezovog oksida (E172) i crnog željezovog oksida (E172).
Spanish: Deberá monitorizarse estrechamente la función hepática cuando imatinib se combine con regímenes de quimioterapia que se sabe que también están asociados a alteraciones hepáticas (ver secciones 4.5 y 4.8).
Croatian: U slučajevima kada se imatinib kombinira s režimima kemoterapije za koje je poznato da su povezani s poremećajem funkcije jetre, potrebno je pažljivo praćenje jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Spanish: Vértigo, acúfenos, pérdida de audición
Croatian: Vrtoglavica, tinitus, gubitak sluha
Spanish: Leucovorina (75 mg/m² a la hora 36, IV; 15 mg/m² IV o PO cada 6 h x 6 dosis)iii: días 2, 3, 16 y 17
Croatian: Leucovorin (75 mg/m² u 36. satu, i.v.; 15 mg/m² i.v. ili p.o. svakih 6 sati x 6 doza)iii: dani 2, 3, 16 i 17
Spanish: Náuseas, diarrea, vómitos, dispepsia, dolor abdominal6
Croatian: Mučnina, proljev, povraćanje, dispepsija, bol u trbuhu
Spanish: No tome Imatinib medac: • si es alérgico al imatinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos
Croatian: • ako ste alergični na imatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Spanish: DEX 10 mg/m² oral, días 1-5;
Croatian: DEX 10 mg/m² peroralno, dani 1-5;
Spanish: MESNA (150 mg/m²/día, IV): días 22-26
Croatian: MESNA (150 mg/m²/dan, i.v.): dani 22-26
Spanish: • si alguna vez ha tenido o podría tener en este momento una infección por el virus de la hepatitis B. Esto se debe a que Imatinib medac podría hacer que la hepatitis B se volviese activa de nuevo, lo que puede resultar mortal en algunos casos.
Croatian: Imatinib medac može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B što u nekim slučajevima može rezultirati smrtnim ishodom.
Spanish: Cuando se administró durante la organogénesis a dosis ≥100 mg/kg (equivalente aproximadamente a la dosis clínica máxima de 800 mg/día, en base a la superficie corporal) imatinib fue teratogénico en ratas.
Croatian: Imatinib je bio teratogen u štakora kada je primjenjivan tijekom organogeneze u dozama ≥100 mg/kg, koje su približno jednake maksimalnoj kliničkoj dozi od 800 mg/dan, temeljeno na veličini površine tijela.
Spanish: Durante el tratamiento con imatinib se han notificado casos clínicos de hipotiroidismo en pacientes tiroidectomizados y que reciben tratamiento de sustitución con levotiroxina (ver sección 4.5).
Croatian: U bolesnika u kojih je obavljena tireoidektomija i koji primaju nadomjesnu terapiju levotiroksinom, zabilježeni su klinički slučajevi hipotireoze tijekom liječenja imatinibom (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Esto ayudará a protegerle de problemas en su estómago
Croatian: To će Vam pomoći u zaštiti od želučanih problema prilikom uzimanja Imatinib medaca.
Spanish: Sin embargo, la presencia de citopenias fue también claramente dependiente de la fase de la enfermedad, la frecuencia de neutropenias (RAN <1,0 x 109/l) y trombocitopenias (recuento de plaquetas <50 x 109/l) de grado 3 o 4, siendo entre 4 y 6 veces mayor en crisis blástica y en fase acelerada (59-64 % y 44-63 % para neutropenia y trombocitopenia, respectivamente) comparado con pacientes con LMC en fase crónica de diagnóstico reciente (16,7 % neutropenia y 8,9 % trombocitopenia).
Croatian: 6 puta veća u blastičnoj krizi i ubrzanoj fazi (59-64 % za neutropeniju i 44-63 % za trombocitopeniju) u usporedbi s novodijagnosticiranim bolesnicima u kroničnoj fazi KML-a (16,7 % neutropenija i 8,9 % trombocitopenija).
Spanish: Herpes zóster, herpes simple, nasofaringitis, neumonía1, sinusitis, celulitis, infección respiratoria de vías altas, gripe, infección del tracto urinario,
Croatian: 1, sinusitis, celulitis, infekcija gornjih dišnih puteva, gripa, infekcija mokraćnog sustava,
Spanish: • Dolor abdominal intenso, sangre en su vómito, heces u orina, heces negras (signos de
Croatian: • teška bol u trbuhu, krv u sadržaju povraćanja, stolici ili mokraći, crne stolice (znakovi probavnih problema)
Spanish: Triple terapia IT (ajustada por edad): días 1, 29
Croatian: Trostruka i.t. terapija (prilagođena dobi): dani 1, 29
Spanish: El médico deberá comprobar atentamente si hay signos de esta infección antes de comenzar el tratamiento.
Croatian: Prije početka liječenja liječnik će pažljvo pregledati bolesnike radi utvrđivanja eventualnih znakova te infekcije.
Spanish: CPM (300 mg/m², IV): días 29-33
Croatian: CPM (300 mg/m², i.v.): dani 29-33
Spanish: Pacientes pediátricos: Un total de 26 pacientes pediátricos menores de 18 años de edad con LMC en fase crónica (n = 11) o LMC en crisis blástica o leucemias agudas Ph+ (n = 15) participaron en un ensayo de fase I con aumento escalonado de la dosis.
Croatian: <18 godina bilo s kroničnom fazom KML-a (n=11), bilo s KML-om u blastičnoj krizi ili Ph+ akutnim leukemijama (n=15).
Spanish: Imatinib medac 100 mg cápsulas duras EU/1/13/876/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Imatinib medac 100 mg tvrde kapsule EU/1/13/876/001
Spanish: Interrumpir imatinib hasta que RAN ≥1,5 x 109/l y plaquetas ≥75 x 109/l.
Croatian: Ukinuti imatinib sve dok ABN ne bude ≥1,5 x 109/l i trombociti ≥75 x 109/l.
Spanish: • Moratones.
Croatian: • modrice
Spanish: DAUN (45 mg/m²/día bolo, IV): días 1 y 2
Croatian: DAUN (45 mg/m²/dan bolus, i.v.): dani 1 i 2
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas notificadas, excepto los casos aislados, según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
Croatian: Nuspojave zabilježene u više od jednoga izoliranog slučaja navedene su niže u tekstu po klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Spanish: Leucovorina (75 mg/m² a la hora 36, IV; 15 mg/m² IV o PO cada 6 h x 6 dosis)iii: días 2 y 3
Croatian: Leucovorin (75 mg/m² u 36. satu, i.v.; 15 mg/m² i.v. ili p.o. svakih 6 sati x 6 doza)iii: dani 2 i 3
Spanish: Sin embargo, siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
Croatian: Međutim, uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Spanish: G-CSF (5 μg/kg, SC): días 4-13 o hasta RAN>1500 post nadir
Croatian: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dani 5-14 ili do porasta ABN >1500 nakon
Spanish: Terapia de inducción II CP 1 g/m² IV (1 h), días 26, 46; Ara-C 75 mg/m² IV (1 h), días 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m² oral, días 26-46
Croatian: Ara-C 75 mg/m² i.v. (1 h), dani 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m² peroralno, dani 26-46
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/13/876/002
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET EU/1/13/876/002
Spanish: En el estudio 0102 [RAN ≥1,5 x 109/l, plaquetas ≥100 x 109/l, sin blastos en sangre, blastos en la médula ósea <5 % y sin enfermedad extramedular] NEL:
Croatian: Kriteriji hematološkog odgovora (svi se odgovori moraju potvrditi nakon ≥4 tjedna): CHR: Studija 0102 [ABN ≥1,5 x 109/l, trombociti ≥100 x 109/l, nema blasta u krvi, blasti u KS <5 %
Spanish: En casi todos los pacientes que respondieron al tratamiento con imatinib, se presentó la t(17:22) [(q22:q13)], o su gen.
Croatian: Translokacija t(17:22)[(q22:q13)], ili njezin genski proizvod, bila je prisutna kod gotovo svih bolesnika koji su odgovorili na liječenje imatinibom.
Spanish: VP-16 (100 mg/m²/día, IV): días 1-5
Croatian: VP-16 (100 mg/m²/dan, i.v.): dani 1-5
Spanish: • Náuseas con diarrea y vómitos, dolor abdominal o fiebre (signos de problemas intestinales).
Croatian: • mučnina s proljevom i povraćanjem, bol u trbuhu ili vrućica (znakovi crijevnih problema)
Spanish: • Náuseas, vómitos, diarrea o indigestión.
Croatian: • mučnina, povraćanje, proljev ili probavne smetnje
Spanish: Diversos pacientes con crisis blástica murieron con una historia clínica compleja de derrame pleural, insuficiencia cardiaca congestiva e insuficiencia renal.
Croatian: No, neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne ili opasne po život, pa je nekoliko bolesnika s blastičnom krizom umrlo s kompleksnom kliničkom anamnezom pleuralnog izljeva, kongestivnog zatajenja srca i zatajenja bubrega.
Spanish: Su médico puede decidir aumentar la dosis a 400 mg, es decir, 1 cápsula de 400 mg una vez al día, dependiendo de cómo responda a su tratamiento.
Croatian: Ovisno o tome kako reagirate na liječenje, liječnik može odlučiti povećati dozu do 400 mg, a uzima se kao 1 kapsula od 400 mg jednom na dan.
Spanish: Imatinib medac 400 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 400 mg de imatinib (como mesilato).
Croatian: Imatinib medac 400 mg tvrde kapsule Svaka tvrda kapsula sadrži 400 mg imatiniba (u obliku imatinibmesilata).
Spanish: Imatinib medac 400 mg cápsulas duras Contenido de la cápsula Crospovidona (tipo A) Lactosa monohidrato Estearato de magnesio
Croatian: Imatinib medac 400 mg tvrde kapsule Sadržaj kapsule krospovidon (vrste A) laktoza hidrat magnezijev stearat
Spanish: Imatinib medac 100 mg cápsulas duras Contenido de la cápsula Crospovidona (tipo A) Lactosa monohidrato Estearato de magnesio
Croatian: Imatinib medac 100 mg tvrde kapsule Sadržaj kapsule krospovidon (vrste A) laktoza hidrat magnezijev stearat
Spanish: Régimen hiper-CVAD: CP 300 mg/m² IV (3 h, cada 12 h), días 1-3; Doxorubicina 50 mg/m² IV (24 h), día 4;
Croatian: Hiper-CVAD režim: CP 300 mg/m² i.v. (3 h, svakih 12 h), dani 1-3; vinkristin 2 mg i.v., dani 4, 11; doksorubicin 50 mg/m² i.v. (24 h), dan 4;
Spanish: VP-16 (100 mg/m², IV): días 29-33
Croatian: VP-16 (100 mg/m², i.v.): dani 29-33
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información
Croatian: Ostali izvori informacija
Spanish: Posología para DFSP en pacientes adultos La dosis recomendada de imatinib para pacientes con DFSP es de 800 mg/día.
Croatian: Za bolesnike s DFSP-om preporučena doza imatiniba iznosi 800 mg/dan.
Spanish: Daunorrubicina 30 mg/m² IV, días 1-3, 15-16; VCR 2 mg dosis total IV, días 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m² IV, días 1, 8; Prednisona 60 mg/m² oral, días 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m² oral, días 1-28; MTX 15 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22; Metilprednisolona 40 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22
Croatian: VCR 2 mg ukupna doza i.v., dani 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m² i.v., dani 1, 8; prednizon 60 mg/m² peroralno, dani 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m² peroralno, dani 1-28;
Spanish: • Dolor o hinchazón en el abdomen, flatulencia, ardor de estómago o estreñimiento.
Croatian: • bol ili oticanje u trbuhu, vjetrovi, žgaravica ili zatvor
Spanish: Posología para SMD/SMP en pacientes adultos La dosis recomendada de imatinib para pacientes adultos con SMD/SMP es de 400 mg/día.
Croatian: Za odrasle bolesnike s MDS/MPD-om preporučena doza imatiniba iznosi 400 mg/dan.
Spanish: Interrumpir imatinib hasta que RAN ≥1,5 x 109/l y plaquetas ≥75 x 109/l 2.
Croatian: Ukinuti imatinib sve dok ABN ne bude ≥1,5 x 10 9/l i tromociti ≥75 x 10 9/l.
Spanish: Se utiliza para tratar:
Croatian: Ovaj se lijek koristi za liječenje:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran : 04. 2015.
Spanish: La dosis depende de la enfermedad que se vaya a tratar, de la edad y el estado del paciente, y de la respuesta al tratamiento, pero no debe superar los 800 mg al día.
Croatian: Doza ovisi o bolesti koja se liječi, dobi i stanju bolesnika, te reakciji na liječenje, no ne smije premašiti 800 mg na dan.
Spanish: El EPAR completo de Imatinib medac puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo para el medicamento de referencia también se puede consultar en el sitio web de la Agencia.
Croatian: Cjeloviti EPAR za referentni lijek također je dostupan na internetskim stranicama Agencije.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo.
Croatian: Dva su lijeka su bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico experimentado en el tratamiento de pacientes con cánceres de la sangre o tumores sólidos.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept, a terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s različitim rakovima krvi ili solidnim tumorima.
Spanish: Estas enzimas pueden localizarse en ciertos receptores de las células cancerosas, por ejemplo en los receptores que participan en la estimulación de las células para que se dividan descontroladamente.
Croatian: Ti se enzimi nalaze u određenim receptorima u stanicama raka, uključujući i receptore koji su uključeni u stimulaciju stanica za nekontrolirano dijeljenje.
Spanish: Esto significa que Imatinib medac es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Glivec.
Croatian: To znači da je lijek Imatinib medac sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Glivec.
Spanish: Imatinib medac se presenta en forma de cápsulas (100 y 400 mg).
Croatian: Lijek Imatinib medac dostupan je u kapsulama (100 i 400 mg).
Spanish: • adultos con LMC Ph+ en crisis blástica;
Croatian: • odraslih osoba s Ph+ KML-om u blastičnoj krizi;
Spanish: Se emplea también en niños que se encuentran en la «fase crónica» de la enfermedad si no responden al interferón alfa (otro medicamento contra el cáncer) y en las fases más avanzadas de la enfermedad («fase acelerada» y «crisis blástica»).
Croatian: Lijek se također koristi u djece u „kroničnoj fazi" bolesti nakon neuspjeha terapije interferonom-alfa (drugog antikancerogenog lijeka), te u uznapredovanim fazama bolesti („u ubrzanoj fazi" ili „u blastičnoj krizi");
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Imatinib medac el 25 de septiembre de 2013.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Imatinib medac na snazi u Europskoj uniji od 25. rujna 2013.
Spanish: Imatinib medac se administra por vía oral con las comidas y un vaso grande de agua para reducir el riesgo de irritación del estómago y el intestino.
Croatian: Imatinib medac se uzima peroralno uz obrok i veliku čašu vode kako bi se smanjio rizik od iritacije želuca i crijeva.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Glivec, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i kod lijeka Glivec, koristi nadmašuju identificirane rizike.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Imatinib medac.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Imatinib medac.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Imatinib medac ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Glivec.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu primjenu (CHMP) pri Agenciji zaključilo je kako je u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako lijek Imatinib medac posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku Glivec.
Spanish: Como Imatinib medac es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y sus riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Croatian: Budući da je lijek Imatinib medac generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Imatinib medac se administra de una forma lo más segura posible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Imatinib medac.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Imatinib medac.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Imatinib medac.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Imatinib medac, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Imatinib medac nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spanish: Imatinib medac se emplea para el tratamiento de adultos con DFSP que no puede extirpase quirúrgicamente y en adultos no aptos para la cirugía cuando el cáncer reaparece después del tratamiento o se ha extendido a otras partes del organismo.
Croatian: Lijek Imatinib medac koristi se za liječenje odraslih bolesnika s DFSP-om koji nisu podobni za kirurški zahvat i odraslih bolesnika koji nisu podobni za kirurški zahvat u slučaju kada se rak ponovo razvio nakon prethodnog liječenja ili je metastazirao u druge dijelove tijela.
Spanish: Al bloquear estos receptores, Imatinib medac ayuda a controlar la división celular.
Croatian: Blokirajući te receptore, lijek Imatinib medac pomaže u kontroli podjele stanica.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Imatinib medac, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Imatinib medac pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Imatinib medac se emplea para el tratamiento de adultos con SHE o LEC que presentan un reordenamiento específico de dos genes, denominados FIP1L1 y PDGFRα;
Croatian: Lijek Imatinib medac koristi se za liječenje odraslih bolesnika s HES-om ili CEL-om sa specifičnom preraspodjelom dva gena naziva FIP1L1 i PDGFR;
Spanish: • adultos con dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un tipo de cáncer (sarcoma) en el que las células del tejido subcutáneo se dividen incontroladamente.
Croatian: • odraslih osoba s dermatofibrosarkomom protuberansom (DFSP), tipom raka (sarkoma) u kojem se stanice u tkivu ispod kože nekontrolirano dijele.
Spanish: ¿Qué es Imatinib medac y para qué se utiliza?
Croatian: Što je lijek Imatinib medac i za što se koristi?
Spanish: Imatinib medac es un «medicamento genérico».
Croatian: Lijek Imatinib medac je „generički lijek".
Spanish: Otras informaciones sobre Imatinib medac
Croatian: Ostale informacije o lijeku Imatinib medac
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Imatinib medac?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Imatinib medac?
Spanish: • adultos con síndromes mielodisplásicos o mieloproliferativos (SMD/SMP), un grupo de enfermedades en las que el organismo produce grandes cantidades de células sanguíneas anómalas.
Croatian: • odraslih osoba s mijelodisplastičnim ili mijeloproliferativnim bolestima (MDS/MPD), grupom bolesti u kojima tijelo proizvodi veliki broj abnormalnih krvnih stanica.
Spanish: Como Imatinib medac es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Glivec.
Croatian: Budući da je lijek Imatinib medac generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku Glivec.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Imatinib medac, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Imatinib medac bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Imatinib medac se emplea para el tratamiento de adultos con SMD/SMP que presentan reordenamientos del gen que codifica el receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR);
Croatian: Lijek Imatinib medac koristi se za liječenje odraslih bolesnika s MD/MPD-om s preraspodjelom gena za receptor za faktor rasta koji potječe od trombocita (PDGFR);
Spanish: Imatinib medac es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo imatinib.
Croatian: Lijek Imatinib medac je antikancerogeni lijek koji sadrži djelatnu tvar imatinib.
Spanish: Imatinib medac se emplea en combinación con otros medicamentos contra el cáncer en pacientes recientemente diagnosticados de LLA Ph+.
Croatian: Lijek Imatinib medac koristi se zajedno s drugim antikancerogenim lijekovima u bolesnika s novodijagnosticiranim Ph+ ALL-om.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Imatinib medac?
Croatian: Zašto je lijek Imatinib medac odobren?