FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Voor actieve reumatoïde artritis die niet voldoende was verminderd door behandeling met ziekteverloop beïnvloedende geneesmiddelen tegen reuma (disease-modifying antirheumatic drugs of DMARD's), bleek Cimzia in twee hoofdstudies werkzaam te zijn wanneer het werd gebruikt in combinatie met methotrexaat en werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Estonian: • Haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega (DMARD-ravimid) adekvaatselt mitteparanenud aktiivse reumatoidartriidiga patsientide kahes põhiuuringus leiti, et platseeboga (näiva ravimiga) võrreldes on Cimzia metotreksaadiga koos kasutamisel efektiivne.
Dutch: • actieve reumatoïde artritis (een aandoening die ontstekingen aan de gewrichten veroorzaakt) wanneer het in combinatie met een ander geneesmiddel, methotrexaat, wordt gebruikt of afzonderlijk wordt toegediend als behandeling met methotrexaat niet geschikt is;
Estonian: • aktiivne reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus) kombinatsioonis teise ravimi metotreksaadiga või üksi, kui metotreksaatravi ei ole asjakohane;
Dutch: De behandeling met 200 mg Cimzia om de twee weken leidde in de twee studies tot een reactie bij 66,5% resp. 52,6% van de patiënten ten opzichte van 6,5% resp. 4,5% van de patiënten die placebo kregen.
Estonian: Nendes kahes uuringus leiti, et iga kahe nädala järel manustatava Cimzia 200 mg annusega tekkis ravivastus vastavalt 66,5%-l ja 52,6%-l patsientidest võrreldes 6,5% ja 4,5%-ga platseebot kasutanud patsientidest.
Dutch: Van de patiënten die om de twee weken 400 mg Cimzia kregen, reageerde 75,8% resp. 55,4%.
Estonian: Cimzia 400 mg annuse manustamisel iga kahe nädala järel tekkis ravivastus vastavalt 75,8%-l ja 55,4%-l patsientidest.
Dutch: • artritis psoriatica (een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid en gewrichtsontsteking veroorzaakt) wanneer het in combinatie met methotrexaat wordt gebruikt of afzonderlijk wordt toegediend als behandeling met methotrexaat niet geschikt is;
Estonian: • psoriaatiline artriit (nahal punaseid ketendavaid laike ja liigesepõletikku põhjustav haigus) kombinatsioonis metotreksaadiga või üksi, kui metotreksaatravi ei ole asjakohane;
Dutch: Welke voordelen bleek Cimzia tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cimzia kasulikkus?
Dutch: • Voor artritis psoriatica verminderden de symptomen met minstens 20% bij 58% van de patiënten die om de twee weken met 200 mg Cimzia werden behandeld ten opzichte van 24% van de patiënten die placebo kregen.
Estonian: • Psoriaatilise artriidi korral paranesid sümptomid vähemalt 20% võrra 58%-l Cimzia 200 mg annust iga kahe nädala järel kasutanud patsientidest ja 24%-l platseebot kasutanud patsientidest.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cimzia in?
Estonian: Mis riskid Cimziaga kaasnevad?
Dutch: Een overzicht van Cimzia en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Cimzia ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: Certolizumab pegol bestaat uit een monoklonaal antilichaam, certolizumab, dat "gepegyleerd" is (omhuld door de stof polyethyleenglycol).
Estonian: See koosneb monoklonaalsest antikehast tsertolisumaabist, mis on pegüleeritud (seotud keemilise ühendi polüetüleenglükooliga).
Dutch: • Bij de behandeling van matige tot ernstige plaque-psoriasis werd Cimzia in twee hoofdstudies vergeleken met placebo.
Estonian: • Kahes põhiuuringus võrreldi Cimzia kasutamist platseeboga mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks.
Dutch: Voorzichtig hanteren!"
Estonian: Käsitsege ettevaatlikult!"
Dutch: Uw arts kan hierover advies geven.
Estonian: Teie arst võib teile selles osas nõu anda.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA}
Dutch: (Stevens-Johnson-syndroom)
Estonian: (Stevens-Johnsoni sündroom)
Dutch: - Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken.
Estonian: - Teatud vaktsineerimised võivad põhjustada nakkusi.
Dutch: - Als u ooit een allergische reactie op latex heeft gehad.
Estonian: - Kui teil on kunagi olnud allergiline reaktsioon lateksile.
Dutch: De pH van de oplossing is ongeveer 4.7.
Estonian: Lahuse pH on ligikaudu 4,7.
Dutch: De waarde van deze gegevens voor de evaluatie van het risico voor mensen is mogelijk beperkt.
Estonian: Nende andmete väärtus riskide hindamisel inimesel võib olla limiteeritud.
Dutch: • Haal de Cimzia-verpakking uit de koelkast.
Estonian: • Võtke Cimzia pakend külmkapist välja.
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC...8ºC).
Dutch: CH-1630 Bulle Zwitserland
Estonian: CH-1630 Bulle Šveits
Dutch: Micro-usb-poort
Estonian: Mikro-USB Port
Dutch: Andere aPTT-testen worden mogelijk eveneens verstoord.
Estonian: Teised aPTT testid võivad samuti olla mõjutatud.
Dutch: Belangrijke informatie
Estonian: Oluline teave
Dutch: - U heeft een ernstige infectie, met inbegrip van actieve TUBERCULOSE (TB).
Estonian: - kui teil on raske infektsioon, sealhulgas aktiivne TUBERKULOOS (TB).
Dutch: U hoeft zich niet te haasten - 5 minuten is voldoende om de injectie toe te dienen.
Estonian: Süstimisega kiirustada pole vaja - 5 minutit on piisav aeg.
Dutch: De klinische significantie hiervan is niet bekend.
Estonian: Selle nähtuse kliiniline olulisus ei ole teada.
Dutch: Dit duurt 30 minuten.
Estonian: See võtab aega 30 minutit.
Dutch: Dit helpt het ongemak tijdens het injecteren te verminderen.
Estonian: See aitab vähendada ebamugavustunnet süstimise ajal.
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van zwaar roken.
Estonian: Kõik patsiendid olid palju suitsetanud.
Dutch: Dit kan tot 15 seconden duren.
Estonian: See võib võtta aega kuni 15 sekundit.
Dutch: De arts moet met de patiënt bespreken welke injectievorm het meest geschikt is.
Estonian: Arst peab patsiendiga arutama, milline süstevahendi tüüp on kõige sobilikum.
Dutch: U heeft de keuze uit "langzaamst", "langzaam", "snel", "snelst" - dit bepaalt hoe snel het geneesmiddel toegediend wordt en moet volgens uw persoonlijke voorkeur gekozen (en aangepast) worden.
Estonian: Te võite valida „kõige aeglasem", „aeglane", „kiire" või „kõige kiirem" - see kontrollib, kui kiiresti ravimit süstitakse ning seda tuleb valida (ja kohandada) vastavalt teie isiklikule mugavuseelistusele.
Dutch: Kwaliteit van leven / Door patiënt gerapporteerde uitkomsten
Estonian: Elukvaliteet / patsientide teatatud andmed
Dutch: Probeer te ontspannen, dit maakt de injectie aangenamer.
Estonian: Püüdke lõdvestuda, sest see teeb süstimise mugavamaks.
Dutch: • uw fysieke functie en uw prestatie van dagelijkse taken te verbeteren.
Estonian: • füüsilise funktsiooni ja igapäevaste tegevuste parandamiseks.
Dutch: Deze gegevens komen redelijk overeen met de observatiegegevens.
Estonian: Need andmed on vastavuses uuringute andmetega.
Dutch: Reactivering van het hepatitis-B-virus (HBV)
Estonian: Hepatiit B viiruse (HBV) reaktivatsioon
Dutch: Voor elke injectie heeft u het volgende nodig:
Estonian: Igaks süstimiseks vajate:
Dutch: De maximale duur van de studie was 204 weken.
Estonian: Uuringu maksimaalne kestus oli 204 nädalat.
Dutch: Draaiwieltje (om de injectiesnelheid aan te passen) 6.
Estonian: Keritav ketas (süstimiskiiruse kohandamiseks) 6.
Dutch: Het geneesmiddel bevat 1 ml Cimzia en is niet volledig gevuld - dit is normaal.
Estonian: Ravim sisaldab 1 ml Cimzia't ning pole lõpuni täidetud - see on normikohane.
Dutch: PGA vrij of bijna vrijb)
Estonian: PGA puhas või peaaegu puhasb)
Dutch: De uiterste houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van de aangegeven maand.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Dutch: verschijnt gedurende twee seconden op het scherm - dit betekent dat ava ingeschakeld is.
Estonian: "Tere" ilmub ekraanile 2 sekundiks - see tähendab, et "ava" on sisse lülitatud.
Dutch: Druk op (Aan/uit-knop) gedurende 1 seconde of tot het scherm oplicht en u geluid hoort.
Estonian: (Sisse/Välja nupp) ühe sekundi jooksul või kuni ekraani valgustus lülitub sisse ning te kuulete heli.
Dutch: • De AutoClicks voorgevulde pen is ontworpen voor een accurate en veilige werking.
Estonian: • AutoClicks pen-süstel on loodud töötama täpselt ja ohutult.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Estonian: Ravim on ühekordseks kasutamiseks.
Dutch: Injecteer niet totdat de huid droog is.
Estonian: Ärge süstige enne kui nahk on kuiv.
Dutch: - Bij sommige patiënten kan het lichaam niet in staat zijn voldoende bloedcellen te produceren waarmee het lichaam infecties bestrijdt of die een rol spelen bij het stoppen van bloedingen.
Estonian: - Mõnedel patsientidel ei suuda organism toota piisavalt vererakke, mis võitlevad infektsioonidega või aitavad peatada verejookse.
Dutch: De ACR-20 respons die op dit tijdpunt werd waargenomen was 91%.
Estonian: Uuritud ACR 20 vastusmäär sel ajahetkel oli 91%.
Dutch: In ongeveer de helft van de gevallen ging het om lymfomen.
Estonian: Ligikaudu pooled teatatud juhtudest olid lümfoomid.
Dutch: Lees de instructies zorgvuldig en voer ze stap voor stap uit.
Estonian: Palun lugege juhend hoolikalt läbi ja järgige seda samm-sammult.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Uitsluitend voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kasutamiseks ainult meditsiinitöötajale.
Dutch: 87,7% van de patiënten werd gelijktijdig met NSAID's behandeld.
Estonian: 87,7% patsiente said samaaegselt NSAIDe.
Dutch: De maximale duur van de studie was 216 weken.
Estonian: Uuringu maksimaalne kestus oli 216 nädalat.
Dutch: ASAS 40 was een secundair eindpunt.
Estonian: ASAS 40 oli teisene tulemusnäitaja.
Dutch: Na een korte pauze trekt ava de patroon automatisch verder in.
Estonian: Pärast lühikest pausi tõmbab „ava" automaatselt kolbampulli edasi.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u het uw arts vertelt als u ooit tuberculose heeft gehad of als u nauw contact heeft gehad met iemand die tuberculose heeft gehad.
Estonian: On väga tähtis, et räägiksite arstile, kui olete kunagi põdenud tuberkuloosi või olnud lähikontaktis tuberkuloosihaigega.
Dutch: Probeer uzelf niet te injecteren voordat u zeker weet dat u begrijpt hoe u de injectie moet klaarmaken en toedienen.
Estonian: Ärge üritage ennast ise süstida enne, kui te olete kindel, kuidas süsti ette valmistada ja teha.
Dutch: Controleer of de rode "geneesmiddelniveau-indicator" bovenaan de patroon staat.
Estonian: Kontrollige, et punane "ravimi taseme indikaator" on kolbampulli tipus.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Dutch: Dosisaanpassing is niet nodig.
Estonian: Annuse kohaldamine ei ole vajalik.
Dutch: Ongeveer een derde van de antilichaampositieve patiënten had in vitro antilichamen met neutraliserende activiteit.
Estonian: Ligikaudu kolmandik antikeha-positiivsetest patsientidest omasid in vitro neutraliseerivaid antikehi.
Dutch: ASDAS-MI Week 52
Estonian: ASDAS-MI 52. nädal
Dutch: De resultaten na 34 weken worden weergegeven in tabel 7.
Estonian: 34. nädala tulemused on toodud tabelis 7.
Dutch: In het CIMPACT-onderzoek werden 559 patiënten beoordeeld.
Estonian: Uuringus CIMPACT hinnati 559 patsienti.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de aanpassing van het RMP samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamise kuupäevad kattuvad, võib need esitada samal ajal.
Dutch: U ziet mogelijk luchtbellen - dit is normaal.
Estonian: Te võite näha õhumulle - see on normikohane.
Dutch: Onderzoeken bij ratten duidden erop dat > 90% van de toegediende PEG in 3 maanden na een eenmalige dosis was geëlimineerd, waarbij de urine de belangrijkste excretieroute was.
Estonian: Uuringud rottidega näitasid, et > 90% manustatud PEG-st elimineeriti 3 kuu jooksul peale ühekordset annust, peamine eritumine toimus uriini kaudu.
Dutch: In week 4 en 8 lagen de concentraties van alle zuigelingen onder de bepalingsgrens.
Estonian: 4. ja 8. nädalal olid kontsentratsioonid kõigil imikutel määramispiirist väiksemad.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u stoppen met het gebruik van Cimzia.
Estonian: Kui see tekib, peate Cimzia kasutamise lõpetama.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Cimzia zonder eerst met uw arts te overleggen.
Estonian: Ärge lõpetage Cimzia kasutamist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Dutch: Geneesmiddelen die zich aan TNF-α binden, worden ook TNF-blokkers genoemd.
Estonian: TNF-α-ga seonduvad ravimeid nimetatakse ka TNFblokeerijateks.
Dutch: Actieve tuberculose of andere ernstige infecties, zoals sepsis of opportunistische infecties (zie rubriek 4.4).
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või teised rasked infektsioonid, nagu sepsis või oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Dutch: • Zoek een comfortabele positie en ga zitten voor uw injectie.
Estonian: •Võtke mugav asend ning istuge süstimise ajaks.
Dutch: Dit duurt 30 tot 45 minuten.
Estonian: See võtab aega 30…45 minutit.
Dutch: • verslechtering van de algehele gezondheid
Estonian: • üldine füüsilise tervise halvenemine
Dutch: Infecties - Als u TERUGKERENDE of OPPORTUNISTISCHE INFECTIES heeft gehad of wanneer er andere omstandigheden zijn waardoor u een verhoogd risico heeft op infecties (zoals behandeling met immunosuppressiva; dit zijn geneesmiddelen waardoor uw afweer tegen infecties kan afnemen).
Estonian: Infektsioonid - Kui teil on olnud KORDUVAID või OPORTUNISTLIKKE INFEKTSIOONE või teisi seisundeid, mis suurendavad infektsioonide tekke riski (nagu ravi immunosupressantidega; need on ravimid, mis võivad vähendada organismi võimet võidelda nakkustega).
Dutch: Parameters
Estonian: Parameetrid
Dutch: * Hodges-Lehmann point estimate of shift en 95% asymptotisch (Moses) betrouwbaarheidsinterval.
Estonian: * Hodges-Lehmann'i hinnanguline nihe ja 95% asümptomaatiline (Mosese) usaldusintervall.
Dutch: Draai de patroon voor dosisdispenser niet - het heeft een speciale vorm zodat het juist past.
Estonian: Ärge keerake annusti kolbampulli - see on spetsiaalse kujuga, nii et see asetub õigesti.
Dutch: Als uw arts zegt dat u de injectie zelf kan toedienen, moet u hiervoor eerst volledig opgeleid worden.
Estonian: Kui teie arst ütleb, et võite end ise süstida, siis vajate te kõigepealt põhjalikku väljaõpet.
Dutch: Functionele in-vitro-onderzoeken van menselijke gevacuoliseerde macrofagen duidden erop dat alle geteste functies behouden waren.
Estonian: In vitro funktsionaalsed uuringud inimese vakuoliseeritud makrofaagidega näitasid kõikide funktsionaalsete omaduste säilimist.
Dutch: Niet-responderimputatie (NRI) werd gebruikt voor patiënten die zich aan behandeling onttrokken of van wie data ontbraken.
Estonian: Non-responder Imputation (NRI) skaalat kasutati patsientide korral, kellel ravi lõpetati või kelle andmed olid puudulikud.
Dutch: Antilichamen zijn eiwitten die specifiek andere eiwitten herkennen en er zich aan binden.
Estonian: Antikehad on valgud, mis spetsiifiliselt tunnevad ära ja seostuvad teiste valkudega.
Dutch: • Guillain-Barré syndroom*
Estonian: • Guillain-Barré sündroom*
Dutch: Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, dient het gebruik van adequate anticonceptie te worden overwogen.
Estonian: Fertiilses eas naiste puhul tuleb kaaluda piisavate rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Dutch: Eén verpakking Cimzia bevat:
Estonian: Üks Cimzia pakend sisaldab:
Dutch: Enkele van deze reacties kwamen voor na de eerste toediening van Cimzia.
Estonian: Mõned neist reaktsioonidest on tekkinud pärast Cimzia esmakordset manustamist.
Dutch: Huidsensor (de huidsensor detecteert wanneer de injectiepoort volledig contact maakt met uw huid) 5.
Estonian: Nahasensor (nahasensor tuvastab, kui süsti port on täielikult kontaktis teie nahaga).
Dutch: De injectie kan door uzelf of door iemand anders (zorgverlener) toegediend worden.
Estonian: Te võite end ise süstida või teid võib süstida keegi teine (hooldaja).
Dutch: Als het venster oranje wordt en u een tweede klik hoort, betekent dat dat de injectie voltooid is.
Estonian: Kui vaateaken muutub oranžiks ning te kuulete teist klõpsatust, tähendab see, et süstimine on lõpetatud.
Dutch: Chirurgie
Estonian: Kirurgia
Dutch: Bij het behandelen van oudere patiënten dient voorzichtigheid te worden betracht en dient bijzondere aandacht te worden besteed aan het optreden van infecties.
Estonian: Ettevaatus on vajalik eakate patsientide ravimisel ja erilist tähelepanu on vaja pöörata infektsiooniohule.
Dutch: Het C-EARLY-onderzoek behaalde zijn primaire en belangrijkste secundaire eindpunten.
Estonian: Kliiniline uuring C-EARLY täitis oma esmast lõpptulemit ja teisest tähtsaimat lõpptulemit.
Dutch: Overleg dan met uw arts en injecteer de volgende doses volgens de instructies.
Estonian: Seejärel pidage nõu oma arstiga ja süstige järgmised annused vastavalt juhistele.
Dutch: • na 16 weken als u plaque psoriasis heeft.
Estonian: • 16 nädala möödumisel, kui teil on naastuline psoriaas.
Dutch: Niet bekend multipele sclerose*, Guillain-Barrė syndroom*
Estonian: Teadmata Sclerosis multiplex*, Guillain-Barré sündroom*
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Cimzia wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de leeftijd van 18 jaar.
Estonian: Lapsed ja noorukid Cimzia't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Dutch: U kan deze snelheid met het draaiwieltje aan de zijkant van uw ava wijzigen.
Estonian: Te võite seda kiirust muuta, kasutades „ava" küljel asuvat „keritavat ketast".
Dutch: Cimzia is niet onderzocht bij deze patiëntenpopulaties.
Estonian: Cimzia toimeid nendel patsientidel ei ole uuritud.
Dutch: Onderzoeksdoelen
Estonian: Uuringu eesmärgid
Dutch: De andere gevallen betroffen een aantal verschillende maligniteiten, waaronder zeldzame maligniteiten die gewoonlijk in verband worden gebracht met immunosuppressie.
Estonian: Ülejäänud juhud olid erinevad pahaloomulised kasvajad, sh harvaesinevad pahaloomulised kasvajad, mida harilikult seostatakse immunosupressiooniga.
Dutch: • Zet de spuit met de andere hand in een hoek van 45 graden op de huid.
Estonian: • Hoidke teise käega süstalt naha suhtes 45-kraadise nurga all.
Dutch: • flauwte, waaronder bewustzijnsverlies
Estonian: • minestustunne, sh teadvuse kaotus
Dutch: Voordat behandeling met Cimzia wordt gestart, moeten alle patiënten worden onderzocht op zowel actieve als inactieve (latente) tuberculose.
Estonian: Enne Cimzia-ravi alustamist tuleb kõiki patsiente uurida nii aktiivse kui ka inaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes.
Dutch: In CIMPASI-1 en CIMPASI-2 werden respectievelijk 234 en 227 patiënten beoordeeld.
Estonian: Uuringutes CIMPASI-1 ja CIMPASI-2 hinnati vastavalt 234 ja 227 patsienti.
Dutch: In klinische onderzoeken is geen dosisbeperkende toxiciteit waargenomen.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei täheldatud annust piiravat toksilisust.
Dutch: De bovenstaande gegevens weerspiegelen het percentage patiënten bij wie de testresultaten in een ELISA als positief werden beschouwd voor antilichamen tegen Cimzia en zijn in hoge mate afhankelijk van de gevoeligheid en specificiteit van de assay.
Estonian: Ülaltoodud andmed peegeldavad patsientide protsenti, kelle testitulemusi peeti Cimzia antikehade suhtes ELISA-s positiivseteks ja sõltuvad suurel määral analüüsi sensitiivsusest ja spetsiifilisusest.
Dutch: Belangrijkste klinische respons is gedefinieerd als het bereiken van de ACR 70-respons bij elke beoordeling gedurende een aanhoudende periode van 6 maanden.
Estonian: Kliiniliselt oluline ravivastus on defineeritud kui ACR 70 ravivastuse saavutamine igal hindamisel järjepideva 6-kuulise perioodi jooksul
Dutch: Dit zorgt ervoor dat u de injectie juist toedient.
Estonian: See tagab, et süstite õigesti.
Dutch: • Plaats de oranje huidsensor tegen de injectieplaats waar u gaat injecteren.
Estonian: •Asetage oranž nahasensor süstekoha vastu, kuhu kavatsete süstida.
Dutch: Radiografische set met lineaire extrapolatie.
Estonian: Radiograafiline kirjeldus koos lineaarse üldistusega.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Sageduse kategooriad on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Neem altijd uw patiëntenherinneringskaart mee.
Estonian: Võtke alati patsiendi meeldetuletuskaart endaga kaasa.
Dutch: Tabel 4: C-EARLY-onderzoek: het percentage patiënten in aanhoudende remissie en met aanhoudende lage ziekteactiviteit in week 52
Estonian: Tabel 4 Kliiniline uuring C-EARLY: püsivas remissioonis patsientide protsentuaalne hulk ja püsivalt madal haiguse aktiivsus 52. nädalal
Dutch: Terwijl u met Cimzia wordt behandeld, kunt u gemakkelijker een infectie oplopen, waaronder ernstige, of in zeldzame gevallen, levensbedreigende infecties.
Estonian: Cimzia-ravi ajal võivad teil infektsioonid tekkida kergemini, kaasa arvatud rasked või harvadel juhtudel eluohtlikud infektsioonid.
Dutch: Sommige patiënten met een initiële gedeeltelijke respons kunnen vervolgens verbetering tonen met voortzetting van behandeling na 16 weken.
Estonian: Mõnel algselt osalise ravivastuse saavutanud patsiendil võib pärast 16 nädalat seisund ravi jätkamisel edaspidi paraneda.
Dutch: Ongeveer 22% (54/248) van de patiënten die op enig moment anti-certolizumab pegol antilichaampositief waren, hadden antilichamen die werden geclassificeerd als neutraliserend.
Estonian: Ligikaudu 22% (54/248) patsientidest, kes olid igal ajal anti-tsertolizumabpegooli antikeha positiivsed, olid antikehad, mis liigitati neutraliseerivateks.
Dutch: De oplossing is helder tot bijna doorschijnend, kleurloos tot geel.
Estonian: Lahus on selge kuni opalestseeruv ja värvitu kuni kollane.
Dutch: Controleer of de rode geneesmiddelniveau-indicator zich onderaan de patroon bevindt - dit geeft aan dat u de volledige injectie heeft gekregen.
Estonian: Kontrollige, et punane ravimi taseme indikaator oleks kolbampulli põhjas - see näitab, et kogu ravim süstiti.
Dutch: Er zijn meerdere doses van maximaal 800 mg subcutaan en 20 mg/kg intraveneus toegediend.
Estonian: Korduvalt manustati annuseid kuni 800 mg subkutaanselt ja 20 mg/kg intravenoosselt.
Dutch: Wanneer u COPD heeft of een zware roker bent, dient u met uw arts te overleggen of een behandeling met een TNF-blokker voor u geschikt is.
Estonian: Kui teil on diagnoositud KOK või te suitsetate palju, peate arutama arstiga, kas teile sobib ravi TNF-blokeerijaga.
Dutch: Pediatrische patiënten (< 18 jaar)
Estonian: Lapsed ja noorukid (< 18-aastased)
Dutch: Het gedeconjugeerde PEG-deel wordt snel uit plasma geëlimineerd en wordt in onbekende mate renaal uitgescheiden.
Estonian: Dekonjugeeritud PEG komponent elimineeritakse kiirelt plasmast ja eritatakse teadmata määral renaalselt.
Dutch: In totaal voltooiden 264 proefpersonen (64,5%) de studie tot en met week 216.
Estonian: Uuringu lõpetasid kokku 264 isikut (64,5%) 216. nädalal.
Dutch: 1: Oranje streep 2: Venster 3: Zwart handvat 4: Doorzichtige dop
Estonian: 1: Oranž riba 2: Vaateaken 3: Must käepide 4: Värvitu kork
Dutch: Na een goede training kan de injectie door uzelf of door iemand anders, bijvoorbeeld een gezinslid of een vriend, toegediend worden.
Estonian: Pärast vajalikku väljaõpet võib süsti manustada ise või võib seda teha näiteks pereliige või sõber.
Dutch: • ernstige huiduitslag.
Estonian: • tõsised nahalööbed.
Dutch: Omdat de eliminatie van certolizumab pegol tot 5 maanden kan duren, dienen de controles gedurende deze periode voortgezet te worden (zie rubriek 4.3).
Estonian: Kuna tsertolizumabpegooli eliminatsioon võib aega võtta kuni 5 kuud tuleb patsienti jälgida kogu selle perioodi vältel (vt lõik 4.3).