FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ EURÓPSKOU
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Slovak: Písomná informácia pre používateľov a označenie na obale Pri zmenách a doplneniach písomnej informácie pre používateľov a označení na obale sa zohľadnili zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Estonian: Pakendi infolehe ja pakendi märgistuse muutmisel on arvesse võetud ravimi omaduste kokkuvõttes tehtud muutusi.
Slovak: Na predídenie úmrtiu jedného pacienta na kardiovaskulárnu príhodu alebo hospitalizácii jedného pacienta kvôli liečbe srdcového zlyhania potrebovalo liečbu počas trvania štúdie 14 pacientov.
Estonian: Uuringu käigus tuli ravida 14 patsienti, vältimaks ühe patsiendi surma kardiovaskulaarse ataki tõttu või hospitaliseerimist südamepuudulikkuse tõttu.
Slovak: Časť 4.2
Estonian: Lõik 4.2
Slovak: Do tejto časti boli zahrnuté symptomatické prejavy predávkovania a v prípade jeho výskytu aj odporúčania pre ošetrenie pacientov v prípade predávkovania.
Estonian: Üleannustamine Antud ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku lisati üleannustamise sümptomid ja soovitused nende raviks.
Slovak: Pri súbežnom podaní lítia a ACE inhibítorov sa zaznamenalo reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v sére a jeho toxicita.
Estonian: Liitiumi manustamisel samaaegselt AKE inhibiitoritega on täheldatud liitiumi pöörduvat seerumikontsentratsiooni ja toksilisuse suurenemist.
Slovak: Kandesartan sa neviaže na iné receptory pre hormóny, ani neblokuje iné receptory pre hormóny, ani iónové kanály, ktoré sú dôležité v regulačných procesoch kardiovaskulárneho systému.
Estonian: Kandesartaan ei seondu (ega blokeeri) teiste kardiovaskulaarses regulatsioonis oluliste hormoonide retseptorite või ioonkanalitega.
Slovak: AKO UŽÍVAŤ ATACAND
Estonian: KUIDAS ATACANDI KASUTADA
Slovak: Dávkovanie v prípade zlyhávania srdca
Estonian: Annustamine südamepuudulikkuse korral
Slovak: V spojenej analýze údajov z klinických skúšaní u pacientov s hypertenziou sa zistilo, že výskyt nežiaducich reakcií kandesartan cilexetilu, definovaný na základe výskytu nežiaducich udalostí kandesartan cilexetilu, je najmenej o 1% vyšší ako u placeba.
Estonian: Kõrgvererõhu patsientide kliiniliste uuringute andmete summaarsel analüüsil defineeriti kandesartaan tsileksetiili tekitatud kõrvaltoimed järgmiselt: kandesartaan tsileksetiili tekitatud kõrvaltoimete sagedus oli vähemalt 1% kõrgem platseebo rühmas esinenud sagedusest.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie z klinických skúšaní a z hlásení po uvedení lieku na trh.
Estonian: Allpoololevas tabelis on toodud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgsest kogemusest leitud kõrvaltoimed.
Slovak: AUC kandesartanu u dialyzovaných pacientov bola podobná ako u pacientov s ťažkým renálnym poškodením.
Estonian: Hemodialüüsitavatel patsientidel oli AUC sarnane raskekujulise neerupuudulikkusega patsientide omaga.
Slovak: (tj. selektívne COX-2 inhibítory, kyselina acetylsalicylová (> 3g /deň) a neselektívne NSAID) môže dôjsť k oslabeniu antihypertenzného účinku.
Estonian: AIIRA ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (nt selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape (> 3 g/p) ja mitteselektiivsed mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) samaaegsel manustamisel võib ilmneda kõrgvererõhu vastase toime nõrgenemine.
Slovak: Možnosť podobného pôsobenia AIIRAs sa nemôže vylúčiť.
Estonian: Samasugust toimet ei saa välistada ka AIIRA kasutamisel.
Slovak: Vašej pečene, vrátane zápalu pečene (hepatitídy).
Estonian: • maksa talitluse muutused, kaasa arvatud maksapõletik (hepatiit).
Slovak: Kandesartan sa vo veľkej miere viaže na plazmatické bielkoviny (viac ako 99 %).
Estonian: Üle 99% imendunud kandesartaanist seondub vereplasma valkudega.
Slovak: nepravidelná činnosť srdca alebo mravčenie.
Estonian: ebakorrapäraseid südamelööke või torkivat tunnet nahal.
Slovak: U hypertenzných pacientov vyvoláva kandesartan na dávke závislé, dlhodobé zníženie artériového tlaku krvi.
Estonian: Hüpertensiooni korral põhjustab kandesartaan annusest sõltuva kestva vererõhu languse.
Slovak: 2001, Morgan a Anderson 2002 a Lindholm a kol. 2003).
Estonian: Mõnede uuringute (Farsang et al 2001, Morgan ja Anderson 2002 ning Lindholm et al 2003) tulemused toetavad kaltsiumikanali blokaatori lisamist raviskeemi alternatiivse ravistrateegiana annuse suurendamisele.
Slovak: Angioedém, vyrážka, žihľavka, svrbenie
Estonian: Angioödeem, lööve, nõgestõbi, pruritus kahjustused
Slovak: výbor CHMP odporučil zmeniť a doplniť povolenia na uvedenie lieku na trh, ktorých súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III pre liek Atacand a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Estonian: Võttes arvesse, et - esildismenetluse eesmärgiks oli ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidja esitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, pakendi märgistust ja pakendi infolehte on esitatud dokumentatsiooni alusel ning teadusliku arutelu näol komitees hinnatud, soovitab inimravimite komitee muuta ravimi Atacand ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubasid III lisas esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe osas.
Slovak: Iné lieky na zníženie krvného tlaku, vrátane betablokátorov, diazoxidu a ACE inhibítorov, ako sú enalapril, kaptopril, lisinopril alebo ramipril.
Estonian: inhibiitorid, nagu enalapriil, kaptopriil, lisinopriil või ramipriil;.
Slovak: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
Estonian: Atacand 4, Tabletten 4 mg
Slovak: Ovplyvnenie funkcie obličiek, najmä, ak ste už mali ťažkosti s obličkami alebo srdcovým zlyhaním.
Estonian: • neerude funktsiooni halvenemine, eriti patsientidel, kel on olnud eelnevalt neeruprobleeme või kel esineb südamepuudulikkus.
Slovak: Nie sú náznaky ťažkej alebo zvýraznenej hypotenzie po podaní prvej dávky, ani syndrómu z vynechania - rebound fenoménu po vysadení liečby.
Estonian: Esmase annuse manustamise järgse vererõhu liiga suure languse ja ravi katkestamise järgse tagasilöögiefekti kohta andmed puuduvad.
Slovak: %) kandesartan znižuje systémovú cievnu rezistenciu a pľúcny kapilárny tlak v zaklínení, zvyšuje aktivitu renínu v plazme a koncentráciu angiotenzínu II a znižuje hladiny aldosterónu.
Estonian: Südamepuudulikkusega ning vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni langusega (vasaku vatsakese väljutusfraktsioon LVEF ≤ 40%) patsientidel vähendab kandesartaan süsteemset vaskulaarset resistentsust ning rõhku kopsukapillaarides, suurendab reniini aktiivsust plasmas ja angiotensiin II kontsentratsiooni ning langetab aldosterooni taset.
Slovak: • ak ste v minulosti prekonali cievnu mozgovú príhodu.
Estonian: • kui teil on olnud ajuinfarkt;
Slovak: Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg Tableta
Estonian: Atacand 32, Tabletten 32 mg 32 mg
Slovak: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Estonian: Atacand 2, Tabletten 2 mg
Slovak: S neperforovanou fóliou, s perforovanou fóliou
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL Mitteperforeeritud foolium, perforeeritud foolium
Slovak: Liečivo je kandesartan cilexetil.
Estonian: Toimeaine on kandesartaantsileksetiil.
Slovak: Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg Tableta
Estonian: Atacand 16, Tabletten 16 mg 16 mg
Slovak: Počas liečby Atacandom sa u pacientov so zlyhaním srdca môže vyskytnúť hypotenzia.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientidel võib ravi ajal Atacandiga tekkida hüpotensioon.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
Estonian: Pakendi infoleht ja pakendi märgistus
Slovak: Antihypertenzny účinok obvykle nastupuje do 2 hodín od podania jednorazovej dávky kandesartan cilexetilu.
Estonian: Pärast ühekordse kandesartaantsileksetiili annuse manustamist kujuneb hüpertensioonivastane toime välja tavaliselt 2 tunni jooksul.
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky.
Estonian: • Ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Slovak: • sťažené dýchanie sprevádzané opuchom alebo bez opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla,
Estonian: • kui teil ilmnevad hingamisraskused või näo, huulte, keele ja/või kõriturse;
Slovak: Opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla.
Estonian: • näo-, huulte-, keele- ja/või kõriturse;
Slovak: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
Estonian: Atacand 8, Tabletten 8 mg
Slovak: Rueil
Estonian: Ravi
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILA LIEKU, CESTY PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Estonian: LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Slovak: (1998), v ktorých sa použila úvodná dávka 12 mg, vyplýva, že mierne až stredne závažné narušenie funkcie pečene nemá významný vplyv na farmakokinetiku kandesartanu, a preto nie je potrebné upraviť dávkovanie.
Estonian: Kahe kliinilise uuringu tulemused, milles hinnati kandesartaani farmakokineetilist profiili maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel, ning Hoogkamer et al (1998) poolt avaldatud tulemused uuringust, milles kandesartaani algannus oli 12 mg, näitavad, et kergel kuni mõõdukal maksafunktsiooni puudulikkusel ei ole nimetamisväärset mõju kandesartaani farmakokineetikale, mistõttu ei ole ka annuse kohandamine vajalik.
Slovak: Časť 4.4
Estonian: Lõik 4.4
Slovak: V štúdii CHARM-Alternative bol združený koncový ukazovateľ kardiovaskulárnej mortality alebo prvej hospitalizácie kvôli chronickému srdcovému zlyhaniu signifikantne znížený s kandesartanom v porovnaní s placebom (pomer rizika (Hazard ratio, HR) 0,77; 95 % Cl 0,67-0,89, p 0,001).
Estonian: CHARM-Alternative uuringus oli kardiovaskulaarse suremuse või esmase südamepuudulikkusest tingitud hospitaliseerimiste koond-tulemusnäitaja märkimisväärselt vähenenud kandesartaani grupis võrreldes platseebogrupiga (riski suhe (HR) 0,77 95% usaldusvahemik (CI) 0,67...0,89 p<0,001).
Slovak: V súlade s uvedenými upozorneniami sa v prípade pacientov so zlyhávaním srdca liečených kandesartanom môže vyskytnúť hyperkalémia.
Estonian: Eelpoolöeldut arvesse võttes võib südamepuudulikkusega patsientidel, kes saavad ravi kandesartaaniga, tekkida hüperkaleemia.
Slovak: Počas titrácie dávky Atacandu sa odporúča monitorovať hladiny kreatinínu a draslíka v sére.
Estonian: Atacandi sobiliku annuse tiitrimisel on soovitatav jälgida kreatiniini ja kaaliumi sisaldust seerumis.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa však odporúča pravidelné sledovanie koncentrácie draslíka a kreatinínu v sére.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel oleks siiski soovitatav perioodiliselt kontrollida kaaliumi ja kreatiniini sisaldust seerumis.
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Slovak: Počas vstrebávania v gastrointestinálnom trakte sa rýchlo konvertuje na aktívnu látku kandesartan v dôsledku hydrolýzy esteru.
Estonian: Seedetraktist imendumisel muudetakse eelravimestri hüdrolüüsi teel kiiresti aktiivseks ravimiks kandesartaaniks.
Slovak: Reakcia niektorých pacientov čiernej rasy na podanie tohto typu lieku môže byť znížená, pokiaľ sa podáva ako jediný liek na liečbu vysokého krvného tlaku a u týchto pacientov sa môžu vyžadovať vyššie dávky lieku.
Estonian: • Afro-Ameerika päritolu patsientidel võib olla vähenenud ravivastus seda tüüpi ravimite kasutamisel, kui Atacandi kasutatakse ainsa vererõhuravimina.
Slovak: Bolesť chrbta, artralgia, myalgia
Estonian: Seljavalu, artralgia, müalgia
Slovak: Ak to nepostačuje, je potrebné doplniť plazmatický objem infúziou napr. 0,9 % roztoku chloridu sodného.
Estonian: Kui sellest ei piisa, tuleks plasma mahu suurendamiseks üle kanda nt füsioloogilist lahust.
Slovak: Pri rôznych dávkach Atacandu sa zistilo, že pridaním hydrochlorotiazidu sa dosiahne aditívny antihypertenný účinok.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi lisamisel on tõestatud täiendav antihüpertensiivne toime Atacandi erinevate annuste korral.
Slovak: Pokiaľ ide o kardiovaskulárnu mortalitu a morbiditu, vo výsledkoch programu CHARM sa ukázal jasný prínos pre pacientov so zlyhávaním srdca užívajúcich kandesartan a súbežnú liečbu.
Estonian: CHARMi uuringuprogrammis täheldati südamepuudulikkusega patsientidel kandesartaani lisamisel senisele ravile selget kasu kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumise vähenemise näol.
Slovak: u pacientov s LVEF 40 % neliečených ACE inhibítorom kvôli intolerancii (hlavne kvôli kašľu, 72 %); CHARM-Added (n=2548)
Estonian: See rahvusvaheline platseebokontrolliga topeltpime uuringuprogramm NYHA II - IV klassi kroonilise südamepuudulikkusega (chronic heart failure e CHF) patsientidel koosnes kolmest eraldiseisvast uuringust: CHARM-Alternative (n=2028) patsientidel, kelle LVEF ≤ 40%, kes ei saanud kaasuvat ravi AKE inhibiitoriga selle ravi talumatuse tõttu (peamiselt köha esinemise tõttu, 72%), CHARM-Added (n=2548) patsientidel, kelle LVEF ≤ 40% ning kes said kaasuvat ravi AKE inhibiitoriga, CHARMPreserved (n=3023) patsientidel, kelle LVEF > 40%.
Slovak: %) bol podobný ako u placeba (3,2
Estonian: Kõrvaltoimed olid ravi katkestamise põhjuseks kandesartaantsileksetiili (3,1%) ja platseebo (3,2%) rühmas sarnase sagedusega.
Slovak: V skupine pacientov, ktorí užívali kandesartan, krvný tlak klesol zo 166/90 na 145/80 mm Hg, v kontrolnej skupine zo 167/90 na 149/82 mm Hg. V primárnom koncovom ukazovateli, ktorým boli veľké kardiovaskulárne príhody (kardiovaskulárna mortalita, ischemická mozgová príhoda a infarkt myokardu bez smrteľných následkov) sa nezistili žiadne štatisticky významné rozdiely.
Estonian: Vererõhu väärtused langesid algtasemelt 166/90 tasemele 145/89 mmHg kandesartaani grupis ja algtasemelt 167/90 tasemeni 149/82 mmHg kontrollgrupis.
Slovak: Dávkovanie pre pacientov so zlyhávaním srdca bolo rovnaké vo všetkých členských štátoch.
Estonian: Kandesartaani annustamine südamepuudlikkusega patsientidel oli kõigi Euroopa Liidu liikmesriikide ravimi omaduste kokkuvõtetes sarnane.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že účinok je prijateľný vzhľadom na farmakologický vplyv lieku na schopnosť viesť vozidlá, a preto sa táto časť harmonizovala tak, aby v nej bolo uvedené, že sa môžu vyskytnúť ,závraty' a ,únava'.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et ravimi farmakoloogilist toimet arvestades on mõju autojuhtimise ja masinate kasutamise võimele üsnagi tõenäoline.
Slovak: Takeda Pharma GmbH
Estonian: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Slovak: VÝDAJA
Estonian: Näidustused
Slovak: Hypotenzia sa tiež môže vyskytnúť u hypertonikov s depléciou intravaskulárneho objemu, ako napr. u pacientov, ktorí dostávajú vysoké dávky diuretík.
Estonian: See võib tekkida hüpertensiivsetel patsientidel diureetikumi suure annuse kasutamisel esineva intravaskulaarse ruumala tühjenemise tõttu.
Slovak: V štúdii CHARM-Preserved sa nedosiahlo štatisticky signifikantné zníženie týkajúce sa združeného koncového ukazovateľ kardiovaskulárnej mortality alebo prvej hospitalizácie kvôli chronickému srdcovému zlyhaniu (HR 0,89; 95 %CI: 0,77-1,03, p=0,118).
Estonian: CHARM-Preserved uuringus kardiovaskulaarse suremuse või esmase südamepuudulikkusest tingitud hospitaliseerimiste koond-tulemusnäitaja statistiliselt märkimisväärset vähenemist ei täheldatud (HR 0,89 95% CI 0,77...1,03 p=0,118).
Slovak: Výskyt združeného koncového ukazovateľa celkovej mortality zo všetkých príčin alebo prvej hospitalizácie kvôli chronickému srdcovému zlyhaniu bol tiež signifikantne znížený pri kandesartane (HR 0,80, 95 % CI: 0,70-0,92, p=0,001).
Estonian: Üldsuremuse või esmase südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimiste koond-tulemusnäitaja oli samuti märkimisväärselt langenud kandesartaani grupis (HR 0,80 95% CI 0,70...0,92 p=0,001).
Slovak: 40 %) ako doplnok k liečbe ACE inhibítormi alebo keď ACE inhibítory nie sú tolerované (pozri časť 5.1).
Estonian: • Südamepuudulikkuse ja vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni langusega (vasaku vatsakese väljutusfraktsioon ≤ 40%) täiskasvanud patsientide raviks lisaks AKE inhibiitorile või juhul kui ravi AKE inhibiitoritega ei taluta (vaata lõik 5.1).
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Cyprus, Česká republika, Estónsko, Nemecko, Grécko, Fínsko, Maďarsko, Island, Írsko, Luxembursko, Holandsko, Nórsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španielsko, Švédsko
Estonian: Austria, Belgia, Küpros, Tšehhi Vabariik, Eesti, Saksamaa, Kreeka, Soome, Ungari, Island, Iirimaa, Luxembourg, Holland, Norra, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi
Slovak: Je dôležité, aby ste vedeli, aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť.
Estonian: On oluline, et te teate, millised kõrvaltoimed võivad esineda.
Slovak: Štúdie na zvieratách nie sú dostatočné.
Estonian: Loomkatsed ei piisavad.
Slovak: Francúzsko, Portugalsko
Estonian: Prantsusmaa, Portugal
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Estonian: Selle kohta andmed puuduvad.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúčajú nasledujúce opatrenia:
Estonian: Siiski soovitatakse üleannustamise korral rakendada järgmisi meetmeid:
Slovak: Nemá žiadnu agonistickú aktivitu.
Estonian: Agonistlik toime puudub.
Slovak: {Názov a Adresa}
Estonian: {Tootja nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Slovak: Lekár Vám môže z času na čas urobiť krvné testy, aby zistil, či Atacand Plus neovplyvnil zloženie krvi (agranulocytózu).
Estonian: Teie arst võib aeg-ajalt kontrollida teie vereanalüüsi, et hinnata, kas Atacand Plus on mõjutanud teie verd (agranulotsütoos).
Slovak: Priemerné maximálne sérové koncentrácie (Cmax) sa dosiahnu o 3-4 hodiny po užití tablety.
Estonian: Keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabub 3…4 tundi pärast tableti manustamist.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Atacand Plus môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Atacand Plus põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: Kandesartan sa výrazne viaže na plazmatické bielkoviny (viac ako 99 %).
Estonian: Kandesartaan seondub tugevalt plasmavalkudega (üle 99%).
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Atacandu Plus Atacand Plus obsahuje laktózu, ktorá predstavuje určitý druh cukru.
Estonian: Oluline teave mõningate Atacand Plusi koostisainete suhtes Atacand Plus sisaldab laktoosi, mis on üks suhkru liikidest.
Slovak: Pridanie hydrochlorotiazidu neovplyvnilo signifikantne výsledky fetálnych vývojových štúdií na potkanoch, myšiach alebo králikoch (pozri časť 4.6).
Estonian: Hüdroklorotiasiidi lisamine ei mõjutanud oluliselt lootearengut rottidel, hiirtel ega küülikutel läbiviidud uuringutes (vt lõik 4.6).
Slovak: Vždy užívajte Atacand Plus presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Estonian: Võtke Atacand Plusi alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Slovak: Ak prestanete užívať Atacand Plus, Váš krvný tlak sa môže znova zvýšiť.
Estonian: Kui te katkestate Atacand Plusi võtmise, võib teie vererõhk taas tõusta.
Slovak: V prípade vzniku symptomatickej hypotenzie je potrebné začať symptomatickú liečbu a sledovať vitálne funkcie.
Estonian: Sümptomaatilise hüpotensiooni korral rakendada sümptomaatilist ravi ning jälgida elutähtsaid funktsioone.
Slovak: Atacand Plus môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek.
Estonian: Atacand Plus võib põhjustada valgete vereliblede arvu vähenemist veres.
Slovak: V jednotlivých prípadoch predávkovania (až do 672 mg kandesartanu cilexetilu) prebehlo zotavenie pacientov bez komplikácií.
Estonian: Teadaolevatel individuaalsete üleannustamise juhtudel (kuni 672 mg kandesartaantsileksetiili) taastus patsiendi seisund vahejuhtumiteta.
Slovak: Používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia) u dospelých pacientov.
Estonian: Seda kasutatakse kõrgenenud vererõhu (hüpertensiooni) ravimiseks täiskasvanud patsientidel.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity pri podávaní ACE inhibítorov počas prvého trimestra gravidity nie sú presvedčivé, avšak malé zvýšenie rizika nemožno vylúčiť.
Estonian: Epidemioloogilised tõendid raseduse esimesel trimestril AKE inhibiitorite kasutamisele järgnenud teratogeensuse riski osas ei ole lõplikud, kuid väikest riski tõusu ei saa välistada.
Slovak: Atacand Plus nie je vhodný pre dojčiace matky a lekár môže pre Vás zvoliť inú liečbu, ak si želáte dojčiť, zvlášť ak Vaše dieťa je novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Estonian: Atacand Plusi ei soovitata imetavatele emadele ning teie arst võib teile määrata ravi teise ravimiga, kui te soovite imetada, eriti sel juhul, kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegselt.
Slovak: Nie je známe, do akej miery sa dá hemodialýzou odstrániť hydrochlorotiazid.
Estonian: Ei ole teada, millisel määral on hüdroklorotiasiid hemodialüüsiga eemaldatav.
Slovak: Hydrochlorotiazid je sulfónamidový derivát.
Estonian: Hüdroklorotiasiid on sulfoonamiidi derivaat.
Slovak: Relatívna biologická dostupnosť tabletovej formy v porovnaní s tým istým perorálnym roztokom je približne 34 % s veľmi malými odchýlkami.
Estonian: Kandesartaantsileksetiili tableti suhteline biosaadavus võrreldes sama suukaudse lahusega on ligikaudu 34% ning see muutub väga vähe.
Slovak: Na základe údajov získaných in vitro by sa nemala očakávať žiadna interakcia in vivo s liekmi, ktorých metabolizmus je závislý od izoenzýmov cytochrómu P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 alebo CYP3A4.
Estonian: In vitro andmetele põhinedes ei ole in vivo oodata koosmõju ravimitega, mille metabolism sõltub tsütokroom P450 isoensüümidest CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 või CYP3A4.
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6).
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõik 4.4 ja 4.6).
Slovak: S používaním Atacandu Plus u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) nie sú žiadne skúsenosti.
Estonian: Atacand Plusi kasutamise kohta lastel (alla 18-aastastel) puuduvad kogemused.
Slovak: Dojčatá, ktorých matky užívali AIIRAs, majú byť starostlivo sledované, pokiaľ ide o hypotenziu (pozri časť 4.3 a 4.4).
Estonian: Imikud, kelle ema on kasutanud AIIRA, tuleb hüpotensiooni suhtes hoolikalt jälgida (vt lõik 4.3 ja
Slovak: V primárnom cieľovom ukazovateli, t.j. pri závažných kardiovaskulárnych príhodách (kardiovaskulárna mortalita, nefatálna mozgová príhoda a infarkt myokardu bez smrteľných následkov) sa nezistili štatisticky významné rozdiely.
Estonian: Esmases tulemusnäitajas, tõsise kardiovaskulaarse sündmuse (kardiovaskulaarne suremus, mittefataalne insult ja mittefataalne müokardiinfarkt) sageduses ei leitud statistiliselt olulist erinevust.
Slovak: Celková hodnota plazmatického klírensu kandesartanu je približne 0,37 ml/min/kg, pričom hodnota klírensu v obličkách je približne 0,19 ml/min/kg.
Estonian: Kandesartaani üldine plasmakliirens on ligikaudu 0,37 ml/min/kg ning renaalne kliirens on ligikaudu 0,19 ml/min/kg.
Slovak: Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov
Estonian: Farmakokineetika patsientide erigruppidel
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba s AIIRAs musí byť okamžite ukončená, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi AIIRAdega koheselt katkestada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi (vt lõik 4.3 ja 4.6).
Slovak: Aj keď neexistujú žiadne kontrolované epidemiologické údaje o riziku s AIIRAs, môžu existovať podobné riziká pre túto skupinu liekov.
Estonian: Kuigi puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed AIIRA seotud riski osas, eksisteerivad sarnased riskid teistel samasse ravimiklassi kuuluvatel preparaatidel.
Slovak: Dostupné interakčné štúdie nenaznačujú účinok na CYP2C9 a CYP3A4.
Estonian: Koostoimete uuringutel ei ole ravimil leitud toimet CYP2C9'le ja CYP3A4'le.
Slovak: Vyskytlo sa 26,7 prípadov na 1000 „pacientorokov" v skupine pacientov, ktorí užívali kandesartan, v porovnaní s 30 prípadmi na 1000 „pacientorokov" v kontrolnej skupine (relatívne riziko 0,89, 95 % CI 0,75 až 1,06, p=0,19).
Estonian: Kandesartaanrühmas ilmnes 26,7 sündmust 1000 patsientaasta kohta võrreldes 30 sündmusega 1000 patsientaasta kohta platseeborühmas (suhteline risk 0,89, 95% usaldusvahemik 0,75…1,06, p=0,19).
Slovak: Počas dlhodobej liečby prispieva znížená periférna rezistencia k poklesu tlaku krvi.
Estonian: Pikaajalise ravi korral aitab perifeerse vastupanu vähenemine vererõhku langetada.
Slovak: Antagonisty receptora pre angiotenzín II (AIIRAs):
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagonistid (AIIRA):