FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ICH quality system approach initiative EU-kommentarer till utarbetande av ICH-riktlinje
Slovak: ICH quality system approach initiative Pripomienky EÚ k vypracovaniu usmernenia ICH
Swedish: Anslagen från Europeiska unionens budgetmyndighet till särläkemedel uppgår till 3 700 000 euro för 2005.
Slovak: Fond liekov na ojedinelé ochorenia dostal na rok 2005 čiastku vo výške 3 700 000 eur pridelenú rozpočtovým orgánom Európskej únie.
Swedish: Tiden för att vidarebefordra yttranden till Europeiska kommissionen har minskat avsevärt, varför det är nödvändigt att göra en grundlig översyn av handläggningen efter den vetenskapliga kommitténs yttrande.
Slovak: Čas pre oznámenie posudku Európskej komisii sa značne skrátil, čo si vyžaduje podstatné preskúmanie procesov, nasledujúcich po stanovisku vedeckého výboru.
Swedish: Other documents on working practices and work-sharing as well as new document management and communication/information exchange/tracking tools, in particular with view to implementing the EU Risk Management Strategy and the revised PhVWP Mandate of September 2003
Slovak: Stav and work-sharing as well as new document management and communication/information exchange/tracking tools, in particular with view to implementing the EU Risk Management Strategy and the revised PhVWP Mandate of September 2003
Swedish: EMEA:s internrevision granskar regelbundet viktiga processer på grundval av prioriteringarna, den risknivå som förknippas med processerna och resultaten av tidigare granskningar.
Slovak: Spôsobilosť agentúry na vnútorný audit pravidelne kontroluje kľúčové procesy na základe priorít, úrovni rizika súvisiaceho s procesmi a výsledkov predchádzajúcich auditov.
Swedish: Alert System and Non-Urgent Information System in Pharmacovigilance
Slovak: System and Non-Urgent Information System in Pharmacovigilance
Swedish: För att trygga det europeiska läkemedelssystemets fortsatta effektivitet, är det avgörande att det solida partnerskapet mellan EMEA och de nationella tillsynsmyndigheterna i medlemsstaterna kan bevaras.
Slovak: Aby sa zabezpečila nepretržitá výkonnosť európskeho systému liekov, je veľmi dôležité, aby sa udržiavalo pevné partnerstvo medzi EMEA a národnými regulačnými orgánmi členských štátov.
Swedish: Programmet för provtagning och provning av centralt godkända produkter kommer att fortsätta under 2005; 37 human- och veterinärmedicinska läkemedel kommer att provas.
Slovak: Program odoberania vzoriek a testovania centrálne schvaľovaných produktov bude pokračovať aj v roku 2005, pričom sa bude testovať 37 humánnych a veterinárnych produktov.
Swedish: Hon har också arbetat med internationell harmonisering inom detta område.
Slovak: Zaoberala sa aj medzinárodnou harmonizáciou činností pre tento predmet.
Swedish: Därför kommer EMEA att inrätta två nya tjänster under 2005: en sektor för läkemedelsinformation och en särskild struktur för att lämna bistånd till små och medelstora företag.
Slovak: Z tohto hľadiska EMEA zriadi v roku 2005 dve nové služby: sektor pre lekárske informácie a vyhradenú štruktúru pre poskytovanie pomoci malým a stredne veľkým podnikom.
Swedish: Hänskjutna ärenden enligt artikel 30 initieras vanligtvis för att erhålla harmonisering inom gemenskapen av villkoren för godkännande för produkter som redan godkänts av medlemsstaterna.
Slovak: Predloženia v článku 30 sa iniciovali najmä preto, aby sa dosiahla harmonizácia v rámci Spoločenstva o podmienkach schvaľovania produktov, ktoré už boli schválené členskými štátmi.
Swedish: EMEA kommer att samråda med Europeiska kommissionen om svar till IFAH-Europe på deras framställning till kommissionen där de ger uttryck för farhågor att alltför många riktlinjer utarbetas på det veterinärmedicinska området.
Slovak: Agentúra bude konzultovať s Európskou komisiou odozvy IFAH-Europe ohľadom ich predkladania Komisii, vyjadrujúce obavy o nadmernom vypracovávaní usmernení vo veterinárnom sektore.
Swedish: Antaget av styrelsen den 16 december 2004
Slovak: Schválený správnou radou 16. decembra 2004
Swedish: Under 2004 lanserades den första delen av Europeiska unionens nya läkemedelslagstiftning, vilket var den största förändringen av myndighetens struktur och roll sedan dess tillkomst 1995.
Slovak: V roku 2004 bola zavedená prvá časť novej farmaceutickej legislatívy Európskej únie, čo znamenalo najväčšiu zmenu v štruktúre a úlohách agentúry od jej vytvorenia v roku 1995.
Swedish: Mål: Bidra till harmonisering av godkännanden för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel i EU.
Slovak: Ciele: prispievať k podpore harmonizácie schvaľovania veterinárnych liekov v EÚ
Swedish: Bidrag till EMEA:s och HMA:s verksamhet för uppföljning och genomförande av reviderad lagstiftning
Slovak: Príspevok k činnostiam EMEA a HMA pri sledovaní a implementovaní revidovanej legislatívy
Swedish: Den löpande övervakningen av läkemedels säkerhet efter det att de godkänts för försäljning ("biverk ningsbevakning") är en viktig del av det arbete som utförs av de behöriga nationella myndigheterna och EMEA.
Slovak: Neustále monitorovanie bezpečnosti liekov po schválení („dohľad nad liekmi") je dôležitou súčasťou práce národných príslušných úradov a EMEA.
Swedish: Räckvidden för läkemedel för vilka det centraliserade förfarandet är obligatoriskt utvidgas till att omfatta nya kategorier av behandlingar.
Slovak: Rozsah liekov, pre ktoré je centralizovaný postup povinný, sa rozširuje, aby zahrnul nové liečebné kategórie.
Swedish: EU:s telematik är ett prioriterat område för EMEA.
Slovak: Telematika EÚ je pre agentúru prioritnou oblasťou.
Swedish: Initiativ för utveckling och införande av dokumenthantering, arkivförvaltning och registrering av post kommer att genomföras 2005.
Slovak: Vývoj a implementácia politík riadenia dokumentov, riadenia záznamov a registrácie pošty budú realizované v roku 2005.
Swedish: På ett liknande sätt kommer den 20 november 2005, den dag då de återstående bestämmelserna träder i kraft, att stå i centrum för vår uppmärksamhet i år.
Slovak: Podobne bude centrom našej pozornosti v tomto roku nadobudnutie účinnosti zostávajúcich ustanovení 20. novembra 2005.
Swedish: Skiljedomsförfaranden inleds på grund av en tvist mellan medlemsstater inom ramen för förfarandet för ömsesidigt erkännande (artikel 33 i direktiv 2001/82/EG).
Slovak: Arbitrážne postupy sú iniciované kvôli nezhode medzi členskými štátmi v rámci postupu vzájomného uznávania (článok 33 smernice 2001/82/ES).
Swedish: Har innehaft ett antal befattningar inom forskning och registreringsfrågor i multinationella företag både i Storbritannien och utomlands.
Slovak: Zastával viacero funkcií vo výskume a regulačných záležitostiach v nadnárodných spoločnostiach v Spojenom kráľovstve a v zahraničí.
Swedish: Användningen av veterinärmedicinska läkemedel till livsmedelsproducerande djur kan leda till att det finns resthalter i livsmedel från behandlade djur.
Slovak: Používanie veterinárnych liekov u zvierat určených na výživu môže spôsobiť prítomnosť rezíduí v potravinách získaných z liečených zvierat.
Swedish: Bidrag till underhåll och vägledning om användningen av MedDRA på begäran av EG
Slovak: Príspevok k údržbe a usmerňovaniu používania MedDRA na požiadanie ES
Swedish: Det som väntas få störst inverkan på arbetsbelastningen 2005 är genomförande och drift av nya system för fakturering och ekonomisk redovisning.
Slovak: Najväčší dopad na budúce pracovné zaťaženie odhadované pre rok 2005 bude mať realizácia a riadenie nových fakturačných systémov a systémov finančného účtovníctva.
Swedish: Lånades 1992 ut till Europeiska kommissionen där hon arbetade med tillämpningen av EU:s lagstiftning om existerande kemikalier och samordnade utarbetandet av EU:s strategi om riskbedömning för kemikalier.
Slovak: V roku 1992 bola vyslaná do Európskej komisie, kde sa zaoberala implementáciou legislatívy EÚ pre existujúce chemikálie a koordinovala vypracovanie prístupu EÚ k hodnoteniu rizík predstavovaných chemikáliami.
Swedish: EMEA planerar att påbörja det fortsatta genomförandet och utvidgningen av dessa projekt som reaktion på kraven i lagstiftningen under 2005.
Slovak: Agentúra plánuje ďalšiu realizáciu a rozšírenie týchto projektov v odpovedi na legislatívne požiadavky v roku 2005.
Swedish: EU Veterinary suspected adverse reaction report form for veterinarians and health professionals
Slovak: Veterinary suspected adverse reaction report form for veterinarians and health professionals
Swedish: Det viktigaste målet för 2005 är att hantera den ökade arbetsbelastningen och utfärda certifikat inom de fastslagna tidsramarna.
Slovak: Hlavným cieľom na rok 2005 je riadiť narastajúce pracovné zaťaženie a vydávať osvedčenia podľa požadovaných časových limitov.
Swedish: Efter en treårig vistelse i Prag, Tjeckien, där hon arbetade som konsult för europeiska läkemedelsfrågor samtidigt som hon fortsatte sitt arbete med EFPIA, övergick hon till Europeiska kommissionens enhet för läkemedel i september 1998.
Slovak: Po trojročnom pobyte v Prahe v Českej republike, kde pracovala ako konzultantka pre európske farmaceutické záležitosti a zároveň pokračovala vo svojej práci s EFPIA, nastúpila v septembri 1998 do jednotky Európskej komisie pre farmaceutické produkty.
Swedish: Klargörande av tillämplighet för väl definierade aktiva substanser
Slovak: Vysvetlenie uplatniteľnosti na dobre definované účinné látky
Swedish: Specialist på internmedicin.
Slovak: Špecialistka na internú medicínu.
Swedish: Styrelsen kommer att sammanträda fyra gånger under 2005:
Slovak: Správna rada bude v roku 2005 zasadať štyrikrát:
Swedish: Enligt den nya läkemedelslagstiftningen krävs att ett antal nya processer införs på området inspektioner.
Slovak: Nová farmaceutická legislatíva vyžaduje zavedenie viacerých nových postupov v oblasti kontroly.
Swedish: Som Läkemedelsverkets förste generaldirektör ansvarade han för att fastställa verkets strategier och arbetssätt.
Slovak: Ako prvý generálny riaditeľ NAM zodpovedal za vytvorenie stratégií a pracovných postupov agentúry.
Swedish: Arbetade under denna tid även som skrivande redaktör för en europeisk affärspublikation och som Bryssel-korrespondent för en amerikansk läkemedelstidskrift.
Slovak: Počas tejto doby pracoval aj ako prispievajúci redaktor pre publikovanie európskych záležitostí ako bruselský korešpondent pre americký farmaceutický časopis.
Swedish: Detta ställer krav på en grundlig genomgång av förfarandet efter CVMP:s yttrande.
Slovak: Toto si vyžaduje podstatné preskúmanie postupu, ktorý nasleduje po stanovisku CVMP.
Swedish: åtgärder föreskrivs för att hantera brådskande situationer.
Slovak: Aby sa riešili naliehavé situácie,
Swedish: Antalet ansökningar om godkännande för försäljning av särläkemedel väntas förbli oförändrat med 10 ansökningar.
Slovak: očakáva sa, že počet žiadostí o marketingové schválenie liekov na ojedinelé ochorenia zostane nezmenený, t.j. 10 žiadostí.
Swedish: Ledamot av Irlands farmaceutiska sällskap.
Slovak: Je členkou Írskej farmaceutickej spoločnosti.
Swedish: Arbetade som vetenskaplig sekreterare i arbetsgruppen för bioteknik till och med december 2000.
Slovak: Do decembra 2000 pôsobila ako vedecká tajomníčka pracovnej skupiny pre biotechnológiu.
Swedish: Dessutom kommer samverkan mellan funktionerna för inspektion och bedömning att utvecklas ytterligare så att de resurser som finns tillgängliga för inspektioner inom gemenskapen kan användas på bästa möjliga sätt.
Slovak: Bude sa tiež naďalej rozvíjať vzájomné pôsobenie medzi funkciami kontroly a hodnotenia, aby sa čo najlepšie využili zdroje kontroly existujúce v Spoločenstve.
Swedish: Utöver de rättsliga utmaningarna står EMEA även inför en snabb utveckling på det vetenskapliga och tekniska området samt de politiska förändringar som inträffat den senaste tiden.
Slovak: Okrem legislatívnych výziev agentúra tiež čelí rýchlemu vývoju v oblasti vedy a techniky, ako aj nedávnym zmenám v politickom prostredí.
Swedish: Särläkemedel definieras som läkemedel avsedda för diagnos, profylax eller behandling av livshotande eller kroniskt tärande sjukdomar som inte drabbar fler än 5 per 10 000 personer i Europeiska gemenskapen, eller då sådana läkemedel av ekonomiska skäl inte skulle utvecklas utan incitament.
Slovak: Lieky na ojedinelé ochorenia sú určené na diagnózu, prevenciu alebo liečbu život ohrozujúcich alebo chronicky oslabujúcich stavov, ktoré nepostihujú viac ako päť osôb z 10 000 ľudí v Európskom spoločenstve alebo ak by sa z ekonomických dôvodov takéto lieky nevyvinuli bez stimulov.
Swedish: Canary Wharf London E14 4HB Storbritannien
Slovak: Canary Wharf London E14 4HB UK
Swedish: CHMP:s ständiga och tillfälliga arbetsgrupper kommer att fortsätta arbetet med att effektivisera sina processer och att förbättra sin öppenhet och effektivitet.
Slovak: Kľúčové iniciatívy stále a dočasné pracovné skupiny CHMP budú pokračovať v zjednodušovaní svojich procesov, zlepšovaní ich transparentnosti a účinnosti.
Swedish: För att infria sponsorers och patientorganisationers förväntningar och med hänsyn till anslagsnivån för särläkemedel föreslås, i enlighet med COMP:s rekommendationer, att avgiftsreduktionerna skall ge största möjliga incitament under utvecklings- och registreringsfasen och att dessa reduktioner skall omfatta:
Slovak: Aby sa splnili očakávania sponzorov a organizácií pacientov a berúc do úvahy výšku fondu liekov na ojedinelé ochorenia, navrhuje sa, v súlade s odporúčaniami COMP, aby úroveň zníženia poplatkov poskytovala maximálny stimul počas etapy vývoja a registrácie a aby pokrývala:
Swedish: Var brittisk representant i Arbetsgruppen för bioteknik och deltog i utarbetandet av ett stort antal riktlinjedokument avseende bioteknik och biologiska läkemedel.
Slovak: Bol zástupcom Spojeného kráľovstva v pracovnej skupine pre biotechnológiu a zúčastňoval sa na vypracovaní mnohých usmernení týkajúcich sa biotechnologických a biologických produktov.
Swedish: Inledning av verkställande direktören
Slovak: Úvod od výkonného riaditeľa
Swedish: Kom 1991 till avdelning en för internationella registreringsfrågor inom Glaxo Group Research Limited, där han ansvarade för att utarbeta och lämna in en rad ansökningar om internationell registrering av läkemedel på ett antal olika terapeutiska områden.
Slovak: V roku 1991 nastúpil do oddelenia medzinárodných regulačných záležitostí spoločnosti Glaxo Group Research Limited, kde zodpovedal za vývoj a predkladanie série žiadostí o medzinárodnú registráciu vo viacerých terapeutických oblastiach.
Swedish: Införande av de åtgärder som behövs för att bistå företagen i samband med ansökningar om veterinärmedicinska läkemedel som avser en begränsad marknad eller sjukdomar med regional spridning (artikel 79 i förordning 726/2004).
Slovak: vytvorenie potrebných opatrení na poskytovanie pomoci spoločnostiam, ktoré vyrábajú veterinárne lieky a ktoré majú obmedzené trhy alebo ktoré sú určené pre ochorenia s regionálnym rozšírením (článok 79 nariadenia 726/2004)
Swedish: Systemet med integrerade granskningar kompletteras av det arbete som utförs av EMEA:s rådgivande revisionskommitté.
Slovak: Systém integrovaných auditov je doplnený prácou auditového poradného výboru agentúry.
Swedish: CHMP kommer att bygga vidare på den erfarenhet som vunnits under 2004 för att stärka sin interaktion med patienter genom att vidareutveckla den verksamhet som bedrivs av EMEA/CHMP:s arbetsgrupp med patientorganisationer.
Slovak: CHMP, ktorý stavia na skúsenostiach získaných v roku 2004, upevní svoje vzájomné pôsobenie s pacientmi prostredníctvom ďalšieho vývoja činností vykonávaných na úrovni pracovnej skupiny EMEA/CHMP s organizáciami pacientov.
Swedish: Styrsystem och internkontrollsystem ingår som ett led i EMEA:s företagsstyrning och har förts samman i ett integrerat förvaltningssystem vid EMEA.
Slovak: Systémy riadenia a vnútornej kontroly sú súčasťou spoločného riadenia EMEA a sú zahrnuté do integrovaného systému riadenia EMEA.
Swedish: 2000-2004 och i dess verkställande utskott 2002-2004.
Slovak: (ANAES) a v jej výkonnom výbore v rokoch 2002 až 2004.
Swedish: Var redaktör för ICH:s GCP-riktlinjer från februari 1992 tills dokumentet antogs i maj 1996.
Slovak: Bola redaktorkou usmernenia ICH GCP od februára 1992 až do jeho schválenia v máji 1996.
Swedish: Slutföra uppbyggnaden av ett datacentrum för EU:s telematik med hög tillgänglighet, hög skalbarhet och god prestanda.
Slovak: dokončenie výstavby strediska telematických údajov EÚ s vysokou dostupnosťou, s vysokým odstupňovaním a dobrým výkonom
Swedish: EMEA kommer att arbeta för att införa det integrerade system för kvalitetsstyrning som antogs av styrelsen 2004.
Slovak: Agentúra bude pracovať na realizácii integrovaného systému riadenia kvality schváleného správnou radou v roku 2004.
Swedish: Antal sammanträden
Slovak: Počet zasadnutí
Swedish: Under 2005 kommer den integrerade gruppen för kvalitetsstyrning och revision även att ha en utbildnings- och samordningsfunktion inom EU:s riktmärkningssystem, med deltagande av behöriga nationella myndigheter i det europeiska läkemedelsnätverket.
Slovak: Skupina integrovaného riadenia kvality/auditov bude mať v roku 2005 tiež vzdelávaciu a koordinačnú úlohu v systéme hodnotenia EÚ, ktorá bude zahŕňať národné príslušné úrady európskej siete pre lieky.
Swedish: Det internationella intresset för EMEA:s veterinärmedicinska verksamhet från tillsynsmyndigheter utanför EU väntas vara högt och EMEA kommer att fortsätta sitt stöd till dessa olika organisationer.
Slovak: Očakáva sa, že úroveň medzinárodného záujmu regulačných orgánov mimo EÚ o veterinárnej činnosti agentúry bude vysoká a podpora týchto rôznych organizácii bude naďalej pokračovať.
Swedish: Bidrag till utveckling av förfaranden för blodövervakning och mekanismer för interaktion mellan systemen för blodövervakning och biverkningsbevakning om så begärs
Slovak: Príspevok k vypracovaniu postupov dohľadu nad krvou a mechanizmov pre vzájomné pôsobenie medzi systémami dohľadu nad krvou a dohľadu nad liekmi, ak sa požaduje
Swedish: Ytterligare åtgärder som krävs för att uppnå EMEA:s långsiktiga mål kommer att inkluderas i framtida arbetsprogram så att färdplanen kan vara genomförd i sin helhet senast 2010.
Slovak: Ďalšie činnosti, ktoré sú potrebné na splnenie dlhodobých cieľov agentúry, budú zahrnuté do budúcich pracovných programov s cieľom úplnej realizácie akčného plánu do roku 2010.
Swedish: Den veterinärmedicinska enheten kommer att etablera nära kontakt med Center for Veterinary
Slovak: Veterinárna jednotka bude v úzkom styku so strediskom pre veterinárne lieky (CVM)
Swedish: Hänskjutna ärenden inleds antingen för att skapa harmonisering inom gemenskapen av villkoren för godkännande för produkter som redan godkänts av medlemsstaterna (artikel 34 i direktiv 2001/82/EG) eller om det finns ett gemenskapsintresse och på grund av säkerhetsrelaterade frågor (artiklarna 35 och 40 i direktiv 2001/82/EG).
Slovak: Predkladania sú iniciované buď na dosiahnutie harmonizácie v rámci Spoločenstva alebo podmienok schválenia pre produkty, ktoré už boli schválené členskými štátmi (článok 34 smernice 2001/82/ES) alebo v prípade záujmu Spoločenstva a kvôli otázkam súvisiacim s bezpečnosťou (články 35 a 40 smernice 2001/82/ES).
Swedish: Där ansvarade hon bland annat för samordning av tillsynsaspekter av europeiska förfaranden och aktiviteter inom internationella harmoniseringskonferensen (ICH).
Slovak: Jej zodpovednosti zahŕňali koordináciu regulačných aspektov európskych postupov a činnosti Medzinárodnej konferencie pre harmonizáciu (ICH).
Swedish: Tidsfrist för kommentarer: mars 2005
Slovak: Konečný termín pre pripomienky je marec 2005
Swedish: Efter de första ansökningarna för PMF som togs emot under 2004 väntas sju ansökningar komma in under 2005.
Slovak: Po prijatí prvých žiadostí o PMF v roku 2004 sa predpokladá sedem žiadostí pre rok 2005.
Swedish: Efter tjänstgöring som apotekare (kapten) i ett laboratorium för läkemedelskontroll inom tyska armén arbetade han vid före detta tyska federala hälsokontoret under 1983.
Slovak: Po vojenskej službe ako farmaceut (kapitán) vo farmaceutickom kontrolnom laboratóriu nemeckej armády nastúpil v roku 1983 do bývalého Nemeckého federálneho zdravotného úradu.
Swedish: Under 2005 kommer särskild vikt att fästas vid att förbereda kommitténs verksamhet för hela dess mandat.
Slovak: V roku 2005 sa bude klásť zvláštny dôraz na vypracovanie úplného mandátu výboru.
Swedish: 31 maj - 1 juni
Slovak: 31. mája - 1. júna
Swedish: Den speciella gemenskapsfonden ("särläkemedelsfonden") stöder nya ansökningar och protokollhjälp samt de verksamheter efter godkännande för försäljning som är nödvändiga på grund av det stigande antalet särläkemedel med gemenskapsgodkännande för försäljning.
Slovak: Špeciálny fond Spoločenstva („fond liekov na ojedinelé ochorenia") podporuje dodatočné nové žiadosti a protokolovú pomoc, ako aj činnosti po schválení, ktoré sú potrebné kvôli narastajúcemu počtu liekov na ojedinelé ochorenia s marketingovými schváleniami Spoločenstva.
Swedish: Under genomförandet av EU:s nya läkemedelslagstiftning kommer stor vikt att läggas vid utarbetande av vägledning i regel- och procedurfrågor, vilket kommer att komplettera den pågående översynen av tillgängliga riktlinjedokument.
Slovak: počas implementácie novej farmaceutickej legislatívy EÚ sa bude klásť značný dôraz na prípravu regulačného a procedurálneho poradenstva, ktoré bude dopĺňať pokračujúce preskúmanie existujúcich poradenských dokumentov
Swedish: Genom den nya lagstiftningen infördes ett förenklat registreringsförfarande för traditionella växtbaserade läkemedel i EU:s medlemsstater och inrättades en kommitté för växtbaserade läkemedel.
Slovak: Nová legislatíva zaviedla zjednodušený postup registrácie tradičných herbálnych liekov v členských štátoch EÚ a zriadila výbor pre herbálne lieky.
Swedish: Dessa inspektioner kan vara nödvändiga för att kontrollera vissa aspekter av den kliniska prövningen eller laboratorieanalysen eller tillverkningen och kontrollen av läkemedlet och/eller för att se till att GMP, GCP eller GLP och system för kvalitetssäkring efterlevs.
Slovak: Tieto kontroly môžu byť potrebné na overenie špecifických aspektov klinického alebo laboratórneho testovania alebo výroby a kontroly produktu a/alebo na zabezpečenie dodržiavania GMP, GCP alebo GLP a systémov zabezpečenia kvality.
Swedish: EMEA ser till att möten som arrangeras av myndigheten får effektivt stöd genom att erbjuda faciliteter och service och genom att resurserna ständigt förbättras.
Slovak: EMEA zabezpečuje účinnú podporu pre zasadnutia organizované agentúrou, poskytuje zariadenia a služby a neustále zlepšuje zdroje, ktoré sú k dispozícii.
Swedish: Effekterna av nya tillverknings- och kontrollmetoder (PAT) kommer att behandlas inom ramen för
Slovak: Dopad nových prístupov na výrobné a kontrolné metódy (PAT) bude riešený v rámci tímu PAT EÚ.
Swedish: Genomförandet av den nya läkemedelslagstiftningen och EMEA:s planer på lång sikt
Slovak: Implementácia novej farmaceutickej legislatívy a dlhodobého plánu EMEA
Swedish: Som resultatindikator för denna verksamhet används genomsnittstid mellan den dag då förfarandet inleds och den dag då brevet med rådgivning föreligger.
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre túto činnosť je priemerný čas medzi začiatkom postupu a schválením listu o poradenstve.
Swedish: I denna plan ingår bland annat följande: EMEA kommer att utföra ytterligare arbete för att avsevärt bredda den ursprungliga omfattningen av databasen EuroPharm med uppgifter om varje medicin som är godkänd inom
Slovak: Ako súčasť tohto plánu: Agentúra bude vykonávať ďalšiu prácu, aby podstatne rozšírila pôvodný rozsah databázy EuroPharm s informáciami o všetkých liekoch schválených v EÚ.
Swedish: Den nya räckvidden omfattar läkemedel avsedda för självmedicinering, generiska produkter av centralt godkända läkemedel och biologiskt likartade läkemedel.
Slovak: Nový rozsah zahŕňa lieky určené pre samoliečbu, generické produkty centrálne schválených liekov a biologicky podobné lieky.
Swedish: Ansökningar förväntas inom ramen för samarbetet med WHO, där EMEA kan komma att uppmanas att avge yttranden om läkemedel som uteslutande är avsedda för marknader utanför gemenskapen.
Slovak: Žiadosti sa očakávajú v kontexte spolupráce s WHO, kde EMEA môže byť požiadaná o poskytnutie stanoviska k liekov určeným výlučne pre trhy mimo Spoločenstva.