FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som inkluderas i studien hade kvarvarande, recidiverande eller metastaserad skivepitelcancer, adenoskvamöst karcinom eller adenocarcinom i cervix som inte var lämpad för botande behandling med kirurgi och/eller strålning och som inte tidigare fått behandling med bevacizumab eller andra VEGF-hämmare eller läkemedel riktade mot VEGF-receptorn.
Norwegian Bokmål: Kvalifiserte pasienter hadde vedvarende, residiverende eller metastatisk plateepitelkarsinom, adenoskvamøst karsinom eller adenokarsinom i livmorhalsen som ikke var egnet for kurativ behandling med kirurgi og/eller strålebehandling, og som ikke hadde fått tidligere behandling med bevacizumab eller andre VEGF hemmere eller VEGF reseptor-målrettede legemidler.
Swedish: Den primära effektvariabeln i denna studie var progressionsfri överlevnad, baserat på prövarnas utvärdering av sjukdomsprogress.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt i denne studien var progresjonsfri overlevelse (PFS), basert på utprøvers vurdering av sykdomsprogresjon.
Swedish: (14,9 jämfört med 11,9 månader; p = 0,1061)
Norwegian Bokmål: (14,9 vs. 11,9 måneder; p = 0,1061)
Swedish: Bevacizumab i kombination med paklitaxel, topotekan eller pegylerat liposomalt doxorubicin är indicerat för behandling av vuxna patienter vid platinumresistent recidiverande epitelial ovarial-, tubar- eller primär peritonealcancer som inte fått fler än två tidigare kemoterapiregimer och som inte tidigare fått behandling med bevacizumab eller andra VEGF-hämmare eller läkemedel som riktar sig mot VEGF-receptorn (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel, topotekan, eller pegylert liposomalt doksorubicin er indisert til behandling av voksne pasienter ved tilbakefall av platina-resistent epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft som ikke har fått mer enn to tidligere kjemoterapiregimer og som ikke tidligere har fått behandling med bevacizumab eller andre VEGF hemmere eller VEGF reseptor målrettede legemidler (se pkt.
Swedish: För ytterligare information om proteinuri, se avsnitt 4.4 och Proteinuri i avsnitt 4.8.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om proteinuri, se pkt.
Swedish: Om du upplever symtom som påverkar din syn, koncentration eller reaktionsförmåga ska du inte köra bil eller använda maskiner innan symtomen har försvunnit.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du opplever symptomer som påvirker synet, konsentrasjonen eller reaksjonsevnen, før symptomene forsvinner.
Swedish: ● Arteriell tromboemboli (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.4) · Arteriell tromboemboli (se pkt.
Swedish: Resultaten av denna studie sammanfattas i tabell 20.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 20.
Swedish: Enbart patienter med histologiskt dokumenterad ovarial-, tubar- eller primär peritonealcancer med recidiv > 6 månader efter avslutad platinumbaserad kemoterapi och som inte fått kemoterapi vid recidiverande sjukdom och som inte tidigare behandlats med bevacizumab eller andra VEGFhämmare eller läkemedel riktade mot VEGF-receptorer inkluderades i studien.
Norwegian Bokmål: Bare pasienter med histologisk dokumentert epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft som hadde hatt tilbakefall ˃ 6 måneder etter platina-basert kjemoterapi og som ikke tidligere hadde blitt behandlet med kjemoterapi ved tilbakefall, og ikke tildigere fått bevacizumab eller andre VEGF hemmere eller VEGF reseptor-bindende preparater var inkludert i studien.
Swedish: Studien jämförde effekten av Avastin i tillägg till karboplatin och gemcitabin följt av Avastin som monoterapi till progression, med enbart karboplatin och gemcitabin.
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet effekten av å tilsette Avastin til kjemoterapi med karboplatin eller gemcitabin og fortsatt bruk av Avastin alene inntil sykdomsprogresjon, sammenlignet med bruk av karboplatin og gemcitabin alene.
Swedish: Data insamlade från eCRF visar att behandling med Avastin vid en dos av 15 mg/kg var tredje vecka i kombination med kemoterapi (karboplatin och paklitaxel) i 6 och upp till 8 cykler, följt av Avastin ensamt till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet resulterade i en kliniskt meningsfull och statistiskt signifikant förbättring i överlevnad jämfört med behandling med enbart karboplatin och paklitaxel.
Norwegian Bokmål: Behandling med 15 mg/kg Avastin hver 3. uke i kombinasjon med kjemoterapi (karboplatin og paklitaksel) fra 6 og opptil 8 behandlingssykluser, etterfulgt av Avastin inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet, når data ble hentet fra eCRF, i en klinisk relevant og statistisk signifikant forbedring av OS sammenlignet med behandling med karboplatin og paklitaksel alene.
Swedish: Median PFS (månader) Hazard ratio (95% KI) Medianöverlevnad (månader) Hazard ratio (95% KI) Topotekan n=120
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder) Hasardratio (95 % KI) Median total overlevelse (måneder) Hasardratio (95 % KI) Topotekan n=120
Swedish: Hazard ratio [95% KI]
Norwegian Bokmål: Hasardratio [95% KI]
Swedish: Behandlingseffekten av Avastin i kombination med två olika kemoterapiregimer studerades i två stora fas III-studier, med progressionsfri överlevnad (PFS) som primärt effektmått.
Norwegian Bokmål: To store fase III studier var utformet for å undersøke behandlingseffekten av Avastin i kombinasjon med to ulike former for kjemoterapi, hvor progresjonsfri overlevelse var det primære endepunktet.
Swedish: • CP-gruppen: Karboplatin (AUC 6) och paklitaxel (175 mg/m2) i sex cykler om vardera 3 veckor
Norwegian Bokmål: · CP arm: Karboplatin (AUC 6) og paklitaksel (175 mg/m2) i 6 sykler med 3 ukers varighet.
Swedish: Den primära analysen av prövarbedömd progressionsfri överlevnad med 28 februari 2010 som sista datum för datainsamling visar en icke stratifierad HR på 0,79 (95% KI: 0,68-0,91, tvåsidigt log-rank p-värde 0,0010) med en median progressionsfri överlevnad på 16,0 månader i CP-gruppen och 18,3 månader i CPB7,5+-gruppen.
Norwegian Bokmål: De primære analysene av utprøver-vurdert PFS med data cut-off dato 28. februar viser en ikkestratifisert hasardratio på 0,79 (95 % KI: 0,68-0,91, to-sidet log-rank p-verdi 0,0010) med en median PFS på 16,0 måneder i CP armen og 18,3 måneder i CPB7.5+ armen.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Avastin givet som en intravenös infusion är antingen 5 mg/kg eller 10 mg/kg kroppsvikt varannan vecka eller 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvikt var tredje vecka.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Avastin administrert som en intravenøs infusjon, er enten 5 mg/kg eller 10 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver andre uke eller 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvekt gitt én gang hver tredje uke.
Swedish: Det rekommenderas att testning av proteinuri görs innan Avastin-behandling sätts in.
Norwegian Bokmål: Testing for proteinuri anbefales før oppstart av behandling med Avastin.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2˚C - 8˚C)
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C) Skal ikke fryses
Swedish: Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom a,b,d
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisk syndroma,b,d
Swedish: (17,5 jämfört med 14,3 månader; p = 0,0609)
Norwegian Bokmål: (17,5 vs. 14,3 måneder; p = 0,0609)
Swedish: (p-värde5 < 0,0001)
Norwegian Bokmål: (p-verdi5 < 0,0001)
Swedish: ● Paklitaxel 175 mg/m2 intravenöst under 3 timmar på dag 1 och topotekan 0,75 mg/m2
Norwegian Bokmål: over 3 timer på dag 1 og topotekan 0,75 mg/m2 i.v.
Swedish: Allvarliga oönskade händelser definieras som biverkningar med minst en 2%-ig skillnad jämfört med kontrollgruppen i kliniska studier för av grad 3-5 enligt NCI-CTCAE.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger defineres som bivirkninger med en forskjell på minst 2 % sammenlignet med kontrollarmen i kliniske studier for NCI-CTCAE
Swedish: I gruppen som behandlades med FOLFOX var median PFS 8,6 månader hos patienter som behandlades med placebo och 9,4 månader hos patienter som behandlades med bevacizumab, HR = 0,89, 97,5% KI = [0,73 ; 1,08]; p-värde = 0,1871, motsvarande resultat i gruppen som behandlades med XELOX var 7,4 respektive 9,3 månader, HR = 0,77, 97,5% KI = [0,63 ; 0,94]; p-värde = 0,0026.
Norwegian Bokmål: I undergruppen behandlet med FOLFOX var median PFS 8,6 måneder i placebogruppen og 9,4 måneder for pasienter behandlet med bevacizumab, HR=0,89, 97,5 % KI=[0,73; 1,08]; pverdi=0,1871.
Swedish: Pulmonell blödning/ Hemoptys a,b
Norwegian Bokmål: Lungeblødning/ Hemoptyse a, b
Swedish: Alla dessa patienter hade tidigare genomgått strålning mot bäckenet.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som fikk GI perforasjon hadde tidligere fått strålebehandling.
Swedish: Bevacizumab, i tillägg till platinabaserad kemoterapi, är indicerat som första linjens behandling av vuxna patienter med inoperabel avancerad, metastaserad eller recidiverad icke-småcellig lungcancer undantaget histologi som domineras av skivepitelcancer.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab, som tillegg til platina-basert kjemoterapi, er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med ikke-operabel avansert, metastatisk eller residiverende ikke-småcellet lungekreft unntatt de med hovedsakelig plateepitelhistologi.
Swedish: Fosterskadora, c
Norwegian Bokmål: Fosterskadera,b
Swedish: 16,2 jämfört med 17,5 månader; p = 0,3769)
Norwegian Bokmål: (16,2 vs. 17,5 måneder; p = 0,3769)
Swedish: Cap + placebo (n= 161)
Norwegian Bokmål: Cap + Pl (n=161)
Swedish: ● PLD 40 mg/m2 som en 1 mg/min intravenös infusion enbart på dag 1 var fjärde vecka.
Norwegian Bokmål: · PLD 40 mg/m2 som en 1 mg/min i.v.
Swedish: Progressionsfri överlevnad (PFS) - Primäranalys6 Median PFS (månader)1
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkt Progressjonsfri overlevelse - primær analyse Median PFS (måneder)
Swedish: Studie MO22224 utvärderade effekt och säkerhet av bevacizumab i kombination med kemoterapi för platinumresistent, recidiverande epitelial ovarial-, tubar- eller primär peritonealcancer.
Norwegian Bokmål: Studien MO22224 undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi for platina-resistent residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Swedish: Detta var en randomiserad, öppen fas-III studie med aktiv kontroll som undersökte Avastin 10 mg/kg i kombination med kalciumfolinat med 5-fluorouracil bolus och sedan 5-fluorouracil infusion, med intravenöst oxaliplatin (FOLFOX-4), administrerat enligt ett 2-veckors schema till tidigare behandlade patienter (andra linjen) med avancerad kolorektalcancer.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, aktivt kontrollert, åpen klinisk fase III studie hvor man undersøkte Avastin 10 mg/kg i kombinasjon med leukovorin med 5-fluorouracil-bolus og deretter 5-fluorouracil som infusjon, samt oksaliplatin (FOLFOX-4), administrert hver andre uke hos tidligere behandlede (andrelinje) med avansert kolorektalkreft.
Swedish: Ögonrubbning, Ökad lakrimation
Norwegian Bokmål: Øyesykdom Økt tåreflod
Swedish: (17,5 jämfört med 15 månader; p = 0,0584)
Norwegian Bokmål: (17,5 vs.15,0 måneder; p = 0,0584)
Swedish: Vid användning hos vuxna patienter med framskriden äggstocks-, äggledar- eller primär bukhinnecancer vars sjukdom har kommit tillbaka efter minst 6 månader efter sista gången de behandlades med en platinuminnehållande cytostatika, kommer Avastin att ges i kombination med karboplatin och gemcitabin eller med karboplatin och paklitaxel.
Norwegian Bokmål: Når voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær) har fått tilbakefall av sykdommen etter minst 6 måneder siden forrige behandling med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina, vil Avastin gis sammen med karboplatin og gemcitabin eller med karboplatin og paklitaksel.
Swedish: (p-värde = 0,0188)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,0188)
Swedish: (14,9 jämfört med 17,5 månader; p = 0,4146)
Norwegian Bokmål: (14,9 vs. 17,5 måneder; p = 0,4146)
Swedish: Patienter med mätbar sjukdom före behandlingen inleds.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en målbar sykdom i utgangspunktet.
Swedish: Topotekan+ Paklitaxel jämfört med Cisplatin+ Paklitaxel
Norwegian Bokmål: Topotekan+ Paklitaksel vs. Cisplatin+ Paklitaksel
Swedish: Studiens resultat sammanfattas i tabell 18.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 18.
Swedish: Hypertensiv encefalopatic
Norwegian Bokmål: Hypertensiv encefalopati c
Swedish: Klar till lätt opalescent, färglös till svagt brun vätska.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Klar til lett blakket, fargeløs til lysebrun væske.
Swedish: ● problem med sårläkning efter operation,
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner ved sårtilhelinga,
Swedish: Sjuttioen patienter randomiserades till bolus 5-FU/FA eller 5-FU/FA + Avastin (5 mg/kg varannan vecka).
Norwegian Bokmål: Syttien pasienter ble randomisert til å få enten bolus 5 FU/FA eller 5-FU/FA + Avastin (5 mg/kg annenhver uke).
Swedish: månader, FSH nivåer ≥ 30 mIE/ml och ett negativt serum-β-HCG-graviditetstest, utvärderats hos 295
Norwegian Bokmål: Ovarialsvikt ble definert som amenorré med en varighet på 3 måneder eller mer, FSH nivå > 30 mlU/ml og negativ serum β-HCG graviditetstest.
Swedish: Förfallodatum
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Swedish: Hur Avastin ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Avastin
Swedish: ● Den valda kemoterapin kombinerades med bevacizumab 10 mg/kg intravenöst varannan vecka (eller bevacizumab 15 mg/kg var tredje vecka om det användes i kombination med topotekan 1,25 mg/m2 på dag 1-5 var tredje vecka).
Norwegian Bokmål: hver annen uke (eller bevacizumab 15 mg/kg hver tredje uke dersom brukt i kombinasjon med topotekan 1,25 mg/m2 på dag 1-5 hver tredje uke).
Swedish: Detta var en randomiserad, dubbel-blind fas III-studie med aktiv kontroll som utvärderade Avastin i kombination med IFL som första linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, kontrollert, klinisk fase III studie, som undersøkte Avastin i kombinasjon med IFL som førstelinjebehandling for metastaserende kolorektalkreft.
Swedish: I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserande cervixcancer (studie GOG-0240), rapporterades venösa tromboemboliska händelser av grad 3-5 hos upp till 15,6% av patienterna som behandlades med Avastin i kombination med paklitaxel och cisplatin jämfört med upp till 7,0% av patienterna som enbart behandlades med paklitaxel och cisplatin.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om venøse tromboembolytiske hendelser grad 3-5 hos opptil 15,6 % av pasientene behandlet med Avastin i kombinasjon med paklitaksel og cisplatin, sammenlignet med opptil 7,0 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og cisplatin.
Swedish: * Explorativ analys: final överlevnadsanalys vid klinisk cut off den 31oktober 2017, cirka 59% av patienterna hade avlidit.
Norwegian Bokmål: To av de randomiserte pasientene avbrøt studien før de fikk noen studierelatert behandling ^ Blindet uavhengig vurdering (protokoll-definert primæranalyse) * Eksplorativ analyse: endelig analyse av totaloverlevelse ved klinisk cut-off 31. oktober 2017, ca. 59 % av pasientene var døde.
Swedish: Behandling ska sättas ut hos patienter som utvecklar gastrointestinal perforation.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres permanent hos pasienter som utvikler GI perforasjon.
Swedish: I samtliga kliniska studier administrerades bevacizumab som en intravenös (i.v.)
Norwegian Bokmål: Bevacizumab ble gitt som intravenøs infusjon i alle studiene.
Swedish: Om du lider av högt blodtryck som inte kontrolleras väl av blodtrycksmedicin, tala med din läkare eftersom det är viktigt att säkerställa att ditt blodtryck är under kontroll innan behandlingen med Avastin påbörjas.
Norwegian Bokmål: Hvis du har høyt blodtrykk som ikke er godt kontrollert med blodtrykksmedisin, snakk med legen din.
Swedish: Cap + placebo (n= 206)
Norwegian Bokmål: Cap + Pl (n=206)
Swedish: ● MO22224 utvärderade effekt och säkerhet av bevacizumab i kombination med paklitaxel, topotekan eller pegylerat liposomalt doxorubicin hos patienter med platinumresistent recidiverande epitelial ovarial-, tubar- eller primär peritonealcancer.
Norwegian Bokmål: · MO22224 undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel, topotekan, eller pegylert liposomalt doksorubicin hos pasienter med platina-resistent residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Swedish: Detta var en randomiserad, dubbelblind (för bevacizumab) fas III-studie som undersökte Avastin 7,5 mg/kg i kombination med oralt capecitabin och intravenöst oxaliplatin (XELOX), administrerat enligt ett 3-veckors schema; eller Avastin 5 mg/kg i kombination med kalciumfolinat med 5fluorouracil bolus, följt av 5-fluorouracil infusion, med intravenöst oxaliplatin (FOLFOX-4), administrerat enligt ett 2-veckors schema.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet (for bevacizumab), klinisk fase III studie hvor man undersøkte Avastin 7,5 mg/kg kroppsvekt i kombinasjon med oralt kapecitabin og intravenøst oksaliplatin (XELOX) administrert som en kur over 3 uker; eller Avastin 5 mg/kg i kombinasjon med leukovorin med 5-fluorouracil-bolus etterfulgt av 5-fluorouracil-infusjon sammen med oksaliplatin intravenøst, administrert hver andre uke.
Swedish: Studiens resultat sammanfattas i tabell 16.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 16.
Swedish: (p-värde = 0,0185)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,0185)
Swedish: FOLFOX-4 + Avastina
Norwegian Bokmål: FOLFOX4 + Avastin a
Swedish: var fjärde vecka.
Norwegian Bokmål: på dag 1 hver tredje uke
Swedish: ● CT+BV-armen (kemoterapi plus bevacizumab)
Norwegian Bokmål: · CT+BV armen (kjemoterapi pluss bevacizumab): · Den valgte kjemoterapi ble kombinert med bevacizumab 10 mg/kg i.v.
Swedish: a 5 mg/kg varannan vecka.
Norwegian Bokmål: a 5 mg/kg annenhver uke b
Swedish: ● Din läkare kommer att avgöra när du ska få din nästa Avastindos.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har fått din vanlige dose Avastin · vil legen din bestemme når du bør få den neste dosen med Avastin.
Swedish: ● Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne angivna i avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: · Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Swedish: Vid användning hos vuxna patienter med framskriden äggstocks-, äggledar- eller primär bukhinnecancer vars sjukdom har kommit tillbaka tidigare än 6 månader efter sista gången de behandlades med en platinuminnehållande cytostatika, kommer Avastin att ges i kombination med paklitaxel, eller topotekan eller pegylerat liposomalt doxorubicin.
Norwegian Bokmål: Når voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær) har fått tilbakefall av sykdommen før minst 6 måneder siden forrige behandling med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina, vil Avastin gis sammen med paklitaksel, topotekan eller pegylert liposomalt doksorubicin.
Swedish: För förvaringsanvisningar efter spädning av produkten, se avsnitt 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter fortynning av legemidlet, se pkt.
Swedish: Perforation av gallblåsan a,b
Norwegian Bokmål: Galleblære perforasjon a,b
Swedish: Neutropeni och infektioner (se avsnitt 4.8)
Norwegian Bokmål: Nøytropeni og infeksjoner (se pkt.
Swedish: 7,5 mg/kg IV 30-90 min
Norwegian Bokmål: 7,5 mg/kg i.v.
Swedish: Det rekommenderas att behandlingen fortgår tills sjukdomsprogress eller tills oacceptabel toxicitet uppstår (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette behandlingen inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet (se pkt.
Swedish: HR (95% KI)4
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95% KI) 4
Swedish: ● AVF4095g utvärderade effekt och säkerhet av bevacizumab i kombination med karboplatin och gemcitabin, följt av bevacizumab ensamt hos patienter med platinumkänslig, recidiverande epitelial ovarial-, tubar- eller primär peritonealcancer.
Norwegian Bokmål: · AVF4095g undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med karboplatin og gemcitabin, etterfulgt av bevacizumab som monoterapi hos pasienter med platina-sensitiv residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Swedish: % patienter med objektiv respons p-värde * primär analys Överlevnad
Norwegian Bokmål: % pas med objektiv responsrate p-verdi *primær analyse Total overlevelse paklitaksel (n=354)
Swedish: Blodkärl
Norwegian Bokmål: Bløtvevssarkom
Swedish: Sårläkningskomplikationerb,d Exfoliativ dermatit, Torr hud,
Norwegian Bokmål: Eksfoliativ dermatitt Tørr hud Misfarging av huden
Swedish: Det primära effektmåttet var progressionsfri överlevnad med objektiv responsfrekvens och överlevnad som sekundära effektmått.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse, med sekundære endepunkt som inkluderte objektriv responsrate og total overlevelse.
Swedish: Detta var en randomiserad, öppen fas II-studie med aktiv kontroll som undersökte Avastin i kombination med 5-FU/FA som första linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, kontrollert, åpen, klinisk fase II studie, der Avastin i kombinasjon med 5FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft.
Swedish: Paklitaxel (n=354)
Norwegian Bokmål: paklitaksel (n=354)
Swedish: Studien uppnådde huvudmålet om förbättring av progressionsfri överlevnad.
Norwegian Bokmål: Studien møtte primært endepunkt med hensyn til forbedret progresjonsfri overlevelse.
Swedish: Infektion, Urinvägsinfektion
Norwegian Bokmål: Infeksjon Urinveisinfeksjo n
Swedish: Median överlevnad var 20,3 månader hos patienter som behandlades med placebo och 21,2 månader hos patienter som behandlades med bevacizumab i gruppen som behandlades med FOLFOX, HR = 0,94, 97,5% KI = [0,75 ; 1,16]; p-värde = 0,4937, motsvarande resultat i gruppen som behandlades med XELOX var 19,2 respektive 21,4 månader, HR = 0,84, 97,5% KI = [0,68 ; 1,04]; p-värde = 0,0698.
Norwegian Bokmål: I undergruppen behandlet med FOLFOX var medianen for total overlevelse 20,3 måneder i placebogruppen og 21,2 måneder for pasienter behandlet med bevacizumab, HR=0,94, 97,5 % KI=[0,75; 1,16]; p-verdi=0,4937.
Swedish: Hos patienter med mätbar sjukdom före behandling.
Norwegian Bokmål: 1 Hos pasienter med en målbar sykdom i utgangspunktet.
Swedish: Fördefinierade analyser av progressionsfri överlevnad utfördes med den 29 september 2009 som sista datum för datainsamling.
Norwegian Bokmål: Prespesifiserte PFS analyser ble utført, alle med en cut-off dato 29. september 2009.
Swedish: (p-värde = 0,0062)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,0062)
Swedish: Effektmått (månader)
Norwegian Bokmål: Endepunkt (måneder)
Swedish: Tabell 19 Resultat av progressionsfri överlevnad (PFS1 ) uppdelat på sjukdomsstadium och sjukdomsstatus efter kirurgi från studie BO17707 (ICON7) Randomiserade patienter, stadium III optimalt opererade2,3
Norwegian Bokmål: Tabell 19 PFS1 resultater avhengig av sykdomsstadium og "debulking" status for studie BO17707 (ICON7)
Swedish: Patienter med obehandlade metastaser i CNS exkluderades rutinmässigt från kliniska prövningar med Avastin, baserat på röntgenfynd eller tecken och symtom.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ubehandlede CNS-metastaser identifisert med billeddiagnostikk eller kliniske funn og symptomer, ble rutinemessig ekskludert fra kliniske studier med Avastin.
Swedish: I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserande cervixcancer (studie GOG-0240), rapporterades blödningar av grad 3-5 hos upp till 8,3% av patienterna som behandlades med Avastin i kombination med paklitaxel och topotekan jämfört med upp till 4,6% av patienterna som enbart behandlades med paklitaxel och topotekan.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om blødningsreaksjoner grad 3-5 hos opptil 8,3 % av pasientene behandlet med Avastin i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 4,6 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og topotekan.