FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/19/1369/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/19/1369/001
French: Technique et formation actuelles
Polish: Obecna technika i szkolenie
French: • Le patient doit pouvoir se coucher sur le dos.
Polish: • Pacjent powinien leżeć na plecach.
French: Plus les implants sont proches les uns des autres au moment de l'insertion, plus il sera facile de les retirer.
Polish: Im bliżej siebie rozłożone są implanty, tym łatwiej będzie je usunąć.
French: L'expérience concernant un second cycle de traitement est limitée.
Polish: Doświadczenie dotyczące drugiego cyklu leczenia jest ograniczone.
French: Semaines 1 à 16
Polish: Tygodnie 1 do 16
French: Patients de plus de 65 ans
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 65 lat
French: • système de soutien social
Polish: • system wsparcia społecznego.
French: Les caractéristiques des patients inclus dans ces études sont présentées ci-dessous.
Polish: Charakterystykę pacjentów uczestniczących w tych badaniach przedstawiono poniżej.
French: Points importants à prendre en compte au cours du traitement :
Polish: Istotne kwestie, które należy wziąć pod uwagę podczas leczenia:
French: N = nombre de patients pour lesquels des données sont disponibles.
Polish: N=liczba pacjentów z dostępnymi danymi.
French: Populations non caucasiennes
Polish: Populacje niekaukaskie
French: Risque d'expulsion
Polish: Ryzyko wydalenia
French: Remarque : ne pas pousser l'obturateur.
Polish: Uwaga: Nie wywierać nacisku na obturator.
French: INFORMATIONS CONCERNANT LA PROCÉDURE Date d'insertion :
Polish: INFORMACJE DOTYCZĄCE PROCEDURY Data założenia:
French: Les taux de rupture ont été réduits dans les études qui ont utilisé la technique et la formation actuelles.
Polish: Odsetek złamań zmalał w badaniach, w których stosowano obecną technikę i szkolenie.
French: 50018 Scandicci (Firenze), Italie
Polish: 50018 Scandicci (Firenze),
French: Ne pas frotter ou frictionner.
Polish: Nie osuszać ani nie wycierać.
French: 747 70 Opava, Komarov RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
Polish: 747 70 Opava, Komarov CZECHY
French: La durée d'implantation était de 24 semaines.
Polish: Czas stosowania implantu wynosił 24 tygodnie.
French: En règle générale, d'autres traitements/formulations de buprénorphine sont considérés comme plus appropriés dans cette situation.
Polish: Zasadniczo inne sposoby leczenia/postacie buprenorfiny są uważane za bardziej odpowiednie w tej sytuacji.
French: • période sans épisode d'hospitalisation (problèmes d'addiction ou de santé mentale),
Polish: • okres bez epizodów hospitalizacji (problemów z uzależnieniem lub zdrowiem psychicznym),
French: Date de retrait au bout de 6 mois :
Polish: Data usunięcia po 6 miesiącach:
French: • complication après la procédure
Polish: • powikłania po procedurze,
French: Ces symptômes peuvent apparaître plusieurs jours après la naissance.
Polish: Mogą one wystąpić kilka dni po porodzie.
French: Étape 14 : Enfiler les gants stériles.
Polish: Krok 14: Założyć jałowe rękawice.
French: Peu fréquent, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Polish: Niezbyt często, może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób
French: Ne tentez pas de retirer vous-même les implants car cela pourrait être très dangereux.
Polish: Nie należy podejmować próby samodzielnego usunięcia implantów, ponieważ może to być bardzo niebezpieczne.
French: • réouverture d'une plaie fermée
Polish: • ponowne otwarcie się zamkniętej rany,
French: Médecin traitant (nom / coordonnées) :
Polish: Lekarz prowadzący (imię i nazwisko / informacje kontaktowe):
French: La même technique sera employée pour le retrait des implants saillants ou partiellement expulsés.
Polish: Taką samą technikę stosuje się do usuwania wysuniętych lub częściowo wydalonych implantów.
French: Les catégories de fréquence sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana
French: Emplacement des implants : (haut du bras : gauche / droit)
Polish: Lokalizacja implantu: (górne ramię: lewe / prawe)
French: Conservez cette carte en lieu sûr car les informations qu'elle contient pourront faciliter le retrait des implants.
Polish: Kartę należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, ponieważ zamieszczone na niej informacje mogą ułatwić usunięcie implantów.
French: Éliminer conformément à la réglementation locale en vigueur.
Polish: Usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
French: • Ce médicament peut provoquer une dépendance, mais celle-ci est plus faible qu'avec d'autres substances telles que la morphine.
Polish: • Lek może powodować uzależnienie, ale w mniejszym stopniu niż inne substancje, takie jak morfina.
French: Si vous ne sentez pas chacun des quatre implants, ou en cas de doute sur leur présence, d'autres méthodes devront être utilisées pour en confirmer la présence.
Polish: Jeśli nie można wyczuć każdego z czterech implantów lub w razie wątpliwości, czy znajdują się one na miejscu, należy skorzystać z innych metod, aby potwierdzić obecność implantów.
French: Dans certains cas, la dose délivrée par les implants peut être supérieure à celle dont vous avez besoin.
Polish: W niektórych przypadkach dawka dostarczana przez implanty może być większa niż potrzebna pacjentowi.
French: Veillez à vous présenter à tous les rendez-vous nécessaires.
Polish: Należy przychodzić na wszystkie niezbędne wizyty.
French: 1 applicateur à usage unique
Polish: 1 aplikator do jednorazowego użycia
French: Chaque dose est constituée de 4 implants.
Polish: Każda dawka składa się z 4 implantów.
French: Étape 11 : Exercer une pression sur le site d'incision pendant cinq minutes environ, si nécessaire.
Polish: Krok 11: Uciskać miejsce nacięcia przez około pięć minut, jeśli zajdzie taka potrzeba.
French: Il doit être manipulé en prenant des mesures de sécurité adéquates et des dispositions doivent être prises pour une élimination appropriée du dispositif conformément à la réglementation locale en vigueur.
Polish: Należy postępować z nim zachowując odpowiednie środki bezpieczeństwa i ponosząc odpowiedzialność za prawidłowe usunięcie zgodnie z lokalnymi przepisami.
French: La diminution du niveau de vigilance peut rendre la conduite de véhicules et l'utilisation de machines dangereuses (voir rubrique 4.7).
Polish: Zmniejszony stopień uwagi może spowodować, że prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn będzie niebezpieczne (patrz punkt 4.7).
French: Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments du système nerveux, médicaments utilisés dans la dépendance opioïde, code ATC : N07BC01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki wpływające na układ nerwowy, leki stosowane w leczeniu uzależnienia od opioidów, kod ATC: N07BC01
French: Étape 12 : Remplir la Carte d'alerte médicale et la remettre au patient, qui devra la conserver.
Polish: Krok 12: Wypełnić kartę ostrzegawczą dla pacjenta i przekazać ją pacjentowi, aby ją zachował.
French: Sixmo est fourni dans une boîte en carton.
Polish: Lek Sixmo jest dostarczany w pudełku.
French: Ce critère d'évaluation était considéré comme cliniquement pertinent dans l'indication visée.
Polish: Punkt końcowy uważano za istotny klinicznie w docelowym wskazaniu.
French: Aucune expérience n'est relatée quant à l'utilisation d'un nouveau lot d'implants au-delà de 12 mois.
Polish: Nie ma żadnego doświadczenia dotyczącego stosowania implantów dłużej niż 12 miesięcy.
French: Parmi ces 309 patients, 107 patients ont été traités pendant 6 mois supplémentaires dans le cadre des études d'extension (2 cycles de traitement au total).
Polish: Wśród 309 pacjentów 107 pacjentów leczono przez dodatkowe 6 miesięcy w ramach badań uzupełniających (tj. przez 2 cykle leczenia implantem).
French: • réduction du niveau de conscience
Polish: • zmniejszenie poziomu świadomości,
French: • manque d'un type de globules blancs appelés neutrophiles
Polish: • niedobór białych krwinek nazywanych neutrofilami,
French: • Présentez cette carte aux médecins, dentistes ou chirurgiens avant tout traitement médical ou toute opération chirurgicale.
Polish: • Kartę należy pokazać lekarzowi, dentyście lub chirurgowi przed każdym leczeniem farmakologicznym lub chirurgicznym.
French: consultations au service des urgences ou interventions de crise
Polish: wizyt na pogotowiu lub interwencji kryzysowych,
French: La buprénorphine peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines et peut altérer les capacités mentales ou physiques nécessaires à la réalisation de tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite d'un véhicule ou l'utilisation de machines.
Polish: Buprenorfina może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz może zaburzać umiejętności psychiczne lub fizyczne niezbędne do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych zadań, takich jak prowadzenie samochodu lub obsługiwanie maszyn.
French: • un affaiblissement général et un mauvais état de santé, ou un âge avancé ;
Polish: • ogólne osłabienie i zły stan zdrowia lub jeśli pacjent jest w podeszłym wieku,
French: • difficultés à respirer, respiration lente
Polish: • trudności z oddychaniem, powolny oddech.
French: • petits saignements sous la peau
Polish: • drobne krwawienia pod skórą,
French: La carte d'alerte du patient doit signaler :
Polish: Karta ostrzegawcza dla pacjenta powinna zawierać:
French: • un asthme ou d'autres problèmes respiratoires ;
Polish: • astma lub inne problemy z oddychaniem,
French: Dans les cas les plus graves, cela peut aboutir à un arrêt respiratoire, une insuffisance cardiaque et un décès.
Polish: W najgorszym wypadku może to prowadzić do zatrzymania oddechu, niewydolności serca i zgonu.
French: • éclairage adéquat, de type lampe frontale
Polish: • odpowiednie oświetlenie, takie jak lampa czołowa,
French: Dépression respiratoire et dépression du système nerveux central (SNC)
Polish: Depresja oddechowa i ośrodkowego układu nerwowego (OUN)
French: • seringue de 5 mL avec aiguille de 0,5 × 38 mm (25G × 1,5 po)
Polish: • 5 ml strzykawka z igłą 25G×1,5 cala (0,5×38 mm)
French: Aucun potentiel cancérogène n'est suspecté sur la base de l'utilisation clinique de la buprénorphine.
Polish: Nie istnieje żadne podejrzenie dotyczące rakotwórczości w oparciu o zastosowanie kliniczne buprenorfiny.
French: Par ailleurs, scanner ou saisir la description détaillée de la procédure d'implantation dans les dossiers médicaux du patient.
Polish: Zeskanować lub wpisać szczegółowe informacje dotyczące procedury umieszczania implantu do dokumentacji medycznej pacjenta.
French: • diminution de l'appétit
Polish: • zmniejszenie apetytu,
French: Le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
Polish: Ryzyko u ludzi jest nieznane.
French: Sixmo avec des aliments, boissons et de l'alcool
Polish: Stosowanie leku Sixmo z jedzeniem, piciem i alkoholem
French: • désir ou besoin d'abus d'opioïdes minime à nul
Polish: • minimalna chęć lub brak potrzeby nadużywania opioidów,
French: Voir « Conduite de véhicules et utilisation de machines ».
Polish: „Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn".
French: Médiane (intervalle)
Polish: Mediana (zakres)
French: La fréquence des résorptions fœtales a été plus importante et le nombre de mort-nés a augmenté.
Polish: Częściej występowała resorpcja oraz zwiększyła się liczba urodzeń martwych płodów.
French: Étape 18 : Les implants Sixmo doivent être éliminés conformément à la réglementation locale en vigueur car ils contiennent de la buprénorphine.
Polish: Krok 18: Implanty Sixmo należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami, ponieważ zawierają buprenorfinę.
French: Les doses utilisées devront donc être limitées et cette association devra être évitée lorsqu'il existe un risque de mésusage.
Polish: W związku z tym dawki muszą być ograniczone, a połączenia tego należy unikać w przypadkach, gdy istnieje ryzyko niewłaściwego użycia.
French: L'élimination rénale peut être prolongée dans la mesure où la dose administrée est éliminée par voie rénale à hauteur de 30 %.
Polish: Eliminacja przez nerki może być przedłużona, ponieważ 30% podanej dawki jest eliminowane drogą nerkową.
French: L'incision doit être effectuée parallèlement à l'axe du bras, entre le deuxième et le troisième implant, afin d'accéder à l'espace sous-cutané (figure 15).
Polish: Nacięcie należy wykonać równolegle do osi ramienia między drugim a trzecim implantem, aby uzyskać dostęp do przestrzeni podskórnej (rysunek 15).
French: Les patients pourraient présenter des somnolences, en particulier pendant la première semaine suivant l'insertion des implants, et doivent être mis en garde à ce sujet (voir rubrique 4.7).
Polish: U pacjentów może wystąpić senność, zwłaszcza w pierwszym tygodniu po założeniu implantów, i należy ich o tym poinformować (patrz punkt 4.7).
French: Les patients chez lesquels la dose de 4 implants n'a pas permis un traitement adéquat pouvaient recevoir un cinquième implant.
Polish: Pacjenci, dla których leczenie 4 implantami było niewystarczające, mogli otrzymać piąty implant.
French: • infection, telle qu'une infection virale (grippe, par exemple)
Polish: • infekcja, taka jak infekcja wirusowa (np. grypa),
French: Les implants doivent être retirés uniquement par un médecin qui connaît bien la procédure.
Polish: Implanty może usunąć jedynie lekarz znający procedurę.
French: Si la localisation et la deuxième tentative de retrait ne sont pas effectuées le même jour que la tentative de retrait initiale, la plaie devra être refermée à l'aide de points de suture en attendant.
Polish: Jeśli lokalizacja i druga próba usunięcia nie są przeprowadzane tego samego dnia, co pierwsza próba usunięcia, ranę należy w międzyczasie zamknąć szwem.
French: Pour la plupart des patients, la fréquence de consultation recommandée ne devra pas être inférieure à une fois par mois afin d'assurer un accompagnement et un soutien psychosocial continu.
Polish: Zalecany harmonogram wizyt dla większości pacjentów to nie mniej niż jedna wizyta na miesiąc dla zapewnienia stałego poradnictwa i wsparcia psychologicznego.
French: Suivre les étapes 15 et 16 pour retirer les implants restants en passant par la même incision.
Polish: Stosując się do kroków 15 i 16 usunąć pozostałe implanty przez to samo nacięcie.
French: Placez l'implant dans un bocal en verre fermé par un couvercle.
Polish: Umieścić implant w szklanym słoiku z nakrętką.
French: • Des somnolences peuvent se produire, en particulier pendant la première semaine suivant l'insertion des implants.
Polish: • Może wystąpić senność, zwłaszcza podczas pierwszego tygodnia po założeniu implantów.
French: La nature du syndrome peut être variable selon les antécédents de toxicomanie de la mère.
Polish: Charakter zespołu może się różnić w zależności od historii stosowania leku przez matkę.
French: Évitez le jus de pamplemousse afin de prévenir de potentiels effets indésirables.
Polish: Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego, aby zapobiec wystąpieniu możliwych działań niepożądanych.
French: • Si le patient rapporte l'implant expulsé, ce dernier doit être mesuré afin de vérifier s'il a été expulsé en totalité (longueur de 26,5 mm).
Polish: • Jeśli pacjent przyniesie wydalony implant, należy go zmierzyć i upewnić się, że został wydalony w całości (długość 26,5 cm).
French: • dépendance au médicament
Polish: • uzależnienie od leku,
French: • Benzodiazépines : Cette association pourrait entraîner un décès par dépression respiratoire d'origine centrale.
Polish: • Benzodiazepiny: Połączenie to może prowadzić do zgonu w wyniku depresji oddechowej pochodzenia ośrodkowego.
French: Le myosis induit par l'opioïde, les altérations du niveau de conscience ou les altérations de la perception de la douleur en tant que symptôme de la maladie peuvent interférer avec l'évaluation du patient ou compliquer le diagnostic et masquer l'évolution clinique d'une maladie concomitante.
Polish: Zwężenie źrenic spowodowane opioidem, zmiana poziomu świadomości lub zmiany w postrzeganiu bólu jako objawu choroby mogą utrudniać ocenę pacjenta lub postawienie diagnozy, bądź maskować przebieg kliniczny występującej choroby.
French: Lorsque des rates gravides ont été exposées à la buprénorphine à l'aide de mini-pompes osmotiques à partir du jour 7 de la gestation, une diminution de la consommation de nourriture et d'eau par la mère a été observée entre les jours 7 et 20 de la gestation.
Polish: Po narażeniu ciężarnych samic szczurów na buprenorfinę za pośrednictwem mini pomp osmotycznych od 7. dnia ciąży, obserwowano zmniejszenie spożycia pokarmu i wody przez matkę od 7. do 20. dnia ciąży.
French: Q2 2024
Polish: 2024 r.
French: La buprénorphine peut réduire l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, en particulier dans les premières 24 à 48 heures et jusqu'à une semaine après l'insertion des implants.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Buprenorfina może zmniejszać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn zwłaszcza w pierwszych 24 do 48 godzinach i przez okres do jednego tygodnia po założeniu implantu.
French: • bande de compression d'environ 8 cm de large
Polish: • bandaż elastyczny o szerokości około 8 cm,
French: La buprénorphine se lie aux protéines à hauteur d'environ 96 %, principalement à l'alpha-globuline et la bêta-globuline.
Polish: Około 96% buprenorfiny wiąże się z białkami, głównie z globuliną alfa i beta.
French: • Le site d'incision doit être inspecté à la recherche d'une éventuelle infection.
Polish: • Miejsce nacięcia należy zbadać pod kątem infekcji.
French: Jours de traitement
Polish: Dni leczenia
French: L'applicateur d'implant (jetable) et les pièces dont il est composé sont présentés sur la figure 1.
Polish: Aplikator implantu (jednorazowy) oraz jego części przedstawiono na rysunku 1.
French: Le syndrome n'apparaît généralement que plusieurs heures ou plusieurs jours après la naissance.
Polish: Zespół zwykle występuje z opóźnieniem, po kilku godzinach lub dniach od porodu.
French: Saisir le centre de l'implant à l'aide de la (des) pince(s) X-plant (figure 17) et exercer une traction délicate.
Polish: Chwycić środek implantu zaciskiem(ami) X-plant (rysunek 17) i delikatnie pociągnąć.
French: En règle générale, la rupture n'a pas été perçue par l'investigateur comme posant un problème de sécurité pour le patient.
Polish: Ogólnie, złamanie implantu nie było postrzegane przez badacza jako zagrożenie dla bezpieczeństwa.
French: L'étude PRO-806 comprenait un groupe comparateur en ouvert traité par la buprénorphine sublinguale (12 à 16 mg/jour).
Polish: Badanie PRO-806 obejmowało otwartą grupę porównawczą otrzymującą buprenorfinę podjęzykową (12 do 16 mg/dobę).
French: • le patient présente des effets indésirables sévères ou intolérables (notamment l'apparition d'un syndrome de sevrage sévère) ;
Polish: • u pacjenta występują ciężkie lub niemożliwe do zaakceptowania działania niepożądane (w tym ciężki przedwczesny zespół abstynencyjny);
French: Ne pas pousser l'implant de force au-delà de l'extrémité de la canule avec l'obturateur.
Polish: Nie przesuwać na siłę implantu obturatorem poza końcówkę kaniuli.
French: Dans de rares cas, il est arrivé que des implants ou des fragments d'implants n'aient pas pu être localisés et n'aient donc pas été retirés (voir rubrique 4.2).
Polish: W rzadkich przypadkach nie udało się zlokalizować implantów lub ich fragmentu i w związku z tym nie zostały usunięte (patrz punkt 4.2).
French: La buprénorphine peut provoquer des problèmes respiratoires fatals chez les personnes non dépendantes ou les enfants.
Polish: Buprenorfina może spowodować prowadzące do zgonu problemy z oddychaniem u osób nieuzależnionych lub dzieci.
French: Les symptômes d'un surdosage comprennent :
Polish: Do objawów przedawkowania należą:
French: Les patients ressentant le besoin de doses supplémentaires devront être rapidement reçus en consultation et évalués.
Polish: Pacjenci, którzy odczuwają potrzebę dawki uzupełniającej, powinni niezwłocznie zostać zbadani i ocenieni przez lekarza.
French: Ils seront retirés par le médecin à la fin du sixième mois.
Polish: Są usuwane przez lekarza po upływie sześciu miesięcy.
French: Nettoyer le site d'incision.
Polish: Oczyścić miejsce nacięcia.
French: Le médecin traitant devra envisager un retrait des implants si :
Polish: Lekarz prowadzący powinien rozważyć usunięcie implantu, jeśli:
French: Ce médicament peut provoquer des sensations vertigineuses, des somnolences ou une sédation, en particulier au début du traitement.
Polish: Produkt może spowodować zawroty głowy, senność lub ospałość, zwłaszcza na początku leczenia.
French: Ce risque est majoré en cas d'abus concomitant de buprénorphine et d'alcool ou d'autres substances, en particulier les benzodiazépines.
Polish: Ryzyko to zwiększa się w razie jednoczesnego nadużywania buprenorfiny i alkoholu oraz innych substancji, zwłaszcza benzodiazepin.
French: N'utilisez pas ces médicaments pendant le traitement par Sixmo car ils pourraient provoquer l'apparition soudaine de symptômes de sevrage intenses et prolongés.
Polish: Nie stosować tych leków podczas terapii lekiem Sixmo, ponieważ mogą spowodować nagłe wystąpienie długotrwałych i nasilonych objawów odstawienia.
French: Si le traitement est poursuivi, la fonction hépatique doit être étroitement surveillée.
Polish: Jeśli leczenie jest kontynuowane, należy ściśle monitorować czynność wątroby.
French: Nombre (%) de patients ayant connu une rupture d'implant(s)
Polish: Liczba (%) złamanych implantów Liczba (%) pacjentów ze złamanym implantem(implantami)
French: • Il doit être demandé au patient de placer l'implant dans un bocal en verre fermé par un couvercle, qu'il conservera hors de portée des autres personnes, en particulier des enfants, et qu'il rapportera au professionnel de santé afin que ce dernier puisse déterminer si l'implant a été expulsé en totalité.
Polish: • Poinstruować pacjenta, aby umieścił implant w szklanym słoiku z nakrętką, przechowywał go w bezpiecznym miejscu z dala od innych osób, zwłaszcza dzieci, oraz przyniósł go do fachowego personelu medycznego, aby ustalić, czy doszło do wydalenia całego implantu.
French: Les nouveaux implants seront insérés dans l'autre bras.
Polish: Nowe implanty zostaną założone do drugiego ramienia.
French: L'expérience clinique concernant l'utilisation de Sixmo chez les patients non caucasiens est limitée à ce jour.
Polish: Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania produktu leczniczego Sixmo u pacjentów ras niekaukaskich jest obecnie ograniczone.
French: bradycardie, hypotension, dépression respiratoire) ;
Polish: bradykardia, niedociśnienie, depresja oddechowa);
French: En dépit de l'utilisation d'un groupe comparateur en ouvert, ce critère est considéré comme solide dans la mesure où il s'appuie sur la toxicologie urinaire.
Polish: Pomimo udziału otwartej grupy porównawczej, punkt końcowy jest uważany za wiarygodny, ponieważ opierał się na badaniu toksykologicznym moczu.
French: Cela est plus particulièrement susceptible de se produire en cas de consommation simultanée d'alcool, d'autres opioïdes ou de certains médicaments utilisés pour calmer, aider à dormir ou détendre les muscles.
Polish: Ma to miejsce zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem, innymi opioidami lub niektórymi lekami, które działają uspokajająco, nasennie lub rozluźniają mięśnie.
French: Il est vivement déconseillé d'entreprendre une chirurgie exploratoire sans connaître l'emplacement exact de tous les implants (voir rubrique 4.4).
Polish: Stanowczo odradza się przeprowadzanie zwiadowczego zabiegu chirurgicznego bez znajomości dokładnego położenia wszystkich implantów (patrz punkt 4.4).
French: BPN SL
Polish: SL BPN
French: Il est vivement déconseillé d'entreprendre une chirurgie exploratoire sans connaître l'emplacement exact de tous les implants.
Polish: Stanowczo odradza się przeprowadzanie zwiadowczego zabiegu chirurgicznego bez znajomości dokładnego położenia wszystkich implantów.