FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Moteriška lytis ir didesnis CD4 ląstelių kiekis pradedant gydyti nevirapinu anksčiau negydytiems pacientams yra susiję su didesne nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika.
Norwegian Bokmål: Kvinner og pasienter med høye CD4-tall som er behandlingsnaive ved behandlingsstart med nevirapin er forbundet med økt risiko for leverbivirkninger.
Lithuanian: - sunkus inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas (kepenų ar inkstų nepakankamumas).
Norwegian Bokmål: - generell sykdomsfølelse - alvorlige lever- eller nyreproblemer (lever- eller nyresvikt).
Lithuanian: 5 ml suspensijos yra 50 mg nevirapino (nevirapino hemihidrato pavidalu).
Norwegian Bokmål: Hver 5 ml inneholder 50 mg nevirapin (som hemihydrat).
Lithuanian: Kartu su proteazės inhibitoriais: amprenaviru, atazanaviru, indinaviru, lopinaviru, sakvinaviru ar tipranaviru, arba kartu su NRTI abakaviru, didanozinu, emtricitabinu, lamivudinu, stavudinu, tenofoviru ar zidovudinu vartojamo nevirapino aktyvumas prieš ŽIV-1 buvo nuo adityvaus iki sinergetinio.
Norwegian Bokmål: Nevirapin viste additiv til synergistisk anti-HIV-1 aktivitet i kombinasjon med proteasehemmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, sakinavir og tipranavir, og NRTIene abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Lithuanian: Telapreviro ir efavirenzo tarpusavio sąveikos tyrimai rodo, kad telaprevirą su
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier for telaprevir med en NNRTI med tilsvarende
Lithuanian: Klinikinio tyrimo 1100.1486 (VERxVE) metu anksčiau negydytiems pacientams dažniausios nepageidaujamos reakcijos, susijusios su gydymu Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis (įskaitant įvadinio gydymo greito atpalaidavimopreparatu fazę), buvo išbėrimas, pykinimas, kepenų funkcijos tyrimų duomenų nuokrypis nuo normos, galvos skausmas, nuovargis, hepatitas, pilvo skausmas, viduriavimas ir karščiavimas.
Norwegian Bokmål: De bivirkninger som har vært hyppigst rapportert med Viramune depottabletter hos behandlingsnaive pasienter (inkludert oppstartsfasen med formulering med umiddelbar frisetting) i klinisk studie 1100.1486 (VERxVE) var utslett, kvalme, unormale leverfunksjonsverdier, hodepine, tretthet, hepatitt, abdominalsmerter, diaré og feber.
Lithuanian: Viramune poveikis tirtas ir anksčiau gydytiems, ir negydytiems pacientams.
Norwegian Bokmål: Behandling med Viramune er undersøkt både hos tidligere ubehandlede pasienter og hos pasienter som tidligere er behandlet med andre HIV-medikamenter.
Lithuanian: Tyrimų metu ligoniai daugiausia buvo gydyti Viramune kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
Norwegian Bokmål: Den kliniske erfaringen med Viramune kommer hovedsakelig fra kombinasjonsbehandling med nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTIs).
Lithuanian:  8 metų vaikų kūno svoris (kg)
Norwegian Bokmål: Vektskala (kg ) for pasienter  8 år
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite kartu su Viramune vartojamų kitų vaistinių preparatų nuo ŽIV ligos pakuotės lapelį.
Norwegian Bokmål: Les nøye pakningsvedleggene for alle HIV-legemidlene du bruker sammen med Viramune.
Lithuanian: Tyrime 1100.1526 (TRANxITION) dalyvavusieji pacientai po mažiausiai 18 savaičių gydymo Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg doze, vartojama 2 kartus per parą, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes, kurios toliau buvo gydomos arba kartą per parą vartojamomis Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis (n  295) arba jau vartojamu Viramune greito atpalaidavimo preparatu (n  148).
Norwegian Bokmål: I studie 1100.1526 (TRANxITION) ble pasienter på behandling med Viramune 200 mg umiddelbar frisetting to ganger daglig i minst 18 uker randomisert til enten å motta Viramune 400 mg depottabletter én gang daglig (n=295) eller til å forbli på behandling med Viramune umiddelbar frisetting (n=148).
Lithuanian: Gydymui šiuo laikotarpiu tiekiamos atskiros Viramune 200 mg tablečių pakuotės.
Norwegian Bokmål: En separat startpakning med 200 mg Viramune tabletter er tilgjengelig for denne innledningsperioden.
Lithuanian: Viramune geriamoji suspensija yra skysta.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur er en flytende suspensjon som skal svelges.
Lithuanian: Zidovudinas 100-200 mg 3 kartus per parą
Norwegian Bokmål: Zidovudin 100-200 mg x 3
Lithuanian: panašus į nevirapino, tyrimai rodo abiejų vaistinių preparatų kiekio sumažėjimą.
Norwegian Bokmål: metabolismevei som nevirapin viste imidlertid reduserte nivåer for begge.
Lithuanian: Visas dozes vartojant reikiamu laiku: - gerokai padidėja Jūsų vartojamo antiretrovirusinio preparatų derinio veiksmingumas; - sumažėja galimybė Jūsų ŽIV infekcijai tapti atsparia vartojamiems antiretrovirusiniams vaistams.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Viramune At du tar alle dosene på riktig tidspunkt: - øker effekten av de samlede antiretrovirale legemidlene dine vesentlig - minsker sjansene for at HIV-infeksjonen blir resistent mot de antiretrovirale legemidlene dine.
Lithuanian: Metabolito 14-OH klaritromicino AUC  1,42 (1,16-1,73) Metabolito 14-OH klaritromicino Cmin  0 (0,68-1,49) Metabolito 14-OH klaritromicino Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Norwegian Bokmål: Metabolitt 14-OH klaritromycin AUC  1,42 (1,16-1,73) Metabolitt 14-OH klaritromycin Cmin  0 (0,68-1,49) Metabolitt 14-OH klaritromycin Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Lithuanian: Viramune 50 mg/5 ml geriamoji suspensija nevirapinas (nevirapinum)
Norwegian Bokmål: Viramune 50 mg/5 ml mikstur, suspensjon nevirapin
Lithuanian: Skaidrus polipropileninis 5 ml švirkštas su polisiloksano gumos stūmokliu suspensijai seikėti.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyte av klar polypropylen, 5 ml, med silikongummi stempelpakning.
Lithuanian: Tyrimų su žmogaus kepenų mikrosomomis rezultatai rodo, jog dapsonas, rifabutinas, rifampicinas ir trimetoprimo/sulfametoksazolo derinys, hidroksilintų nevirapino metabolitų formavimuisi įtakos nedaro, o ketokonazolas ir eritromicinas pastebimai jį mažina.
Norwegian Bokmål: Nevirapin-metabolitter: Studier med humane lever-mikrosomer indikerte at dannelsen av hydroksylerte nevirapin-metabolitter ikke ble påvirket av tilstedeværelsen av dapson, rifabutin, rifampicin og trimetoprim/sulfametoksazol.
Lithuanian: Jeigu atsiranda su pykinimu susijęs išbėrimas, turite gydymą nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Hvis hudutslett oppstår samtidig som du føler deg syk, må du avbryte behandlingen og oppsøke lege umiddelbart.
Lithuanian: 8 metų ir vyresniems vaikams rekomenduojama pirmas 2 savaites 4 mg/kg kūno svorio dozę gerti kartą per parą, po to 2 kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose til barn 8 år og eldre er 4 mg/kg en gang daglig i to uker, deretter 4 mg/kg to ganger daglig.
Lithuanian: Klaritromicino AUC  0,69 (0,62Klaritromicino Cmin  0,44 (0,30Klarithromicino Cmax  0,77 (0,69
Norwegian Bokmål: Klaritromycin AUC  0,69 (0,62-0,76) Klaritromycin Cmin  0,44 (0,30-0,64) Klaritromycin Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Lithuanian: Pirmosios 18 gydymo savaičių yra kritinis laikotarpis, todėl jo metu būtina atidžiai pacientą stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: De første 18 ukene av behandlingen er en kritisk periode som krever nøye overvåking (se pkt.
Lithuanian: Motinos ar kūdikio pavartota viena nevirapino dozė gali lemti mažesnį veiksmingumą, jeigu vėliau, t.
Norwegian Bokmål: Enkeltdose nevirapin hos mor eller spedbarn kan føre til redusert effekt hvis et HIV behandlingsregime som bruker nevirapin startes opp senere innen 6 måneder eller mindre hos disse pasientene.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni anemija, granulocitopenija Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni jautrumo padidėjimas (įskaitant anafilaksinę reakciją, angioneurozinę edemą, dilgėlinę), medikamento sukelta reakcija, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, anafilaksinė reakcija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Vanlige granulocytopeni Mindre vanlige anemi Forstyrrelser i immunsystemet Vanlige hypersensitivitet (inkludert anafylaktisk reaksjon, angioødem, urtikaria) Mindre vanlige anafylaktisk reaksjon Sjeldne legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer Nevrologiske sykdommer
Lithuanian: Efavirenzo vartoti kartu su Viramune nerekomenduojama (žr.4.4 skyrių) dėl adityvaus toksinio poveikio ir naudos nebuvimo didesnio veiksmingumo už monoterapiją bet kokiu NNATI atžvilgiu (žr.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av efavirenz og Viramune anbefales ikke (se pkt 4.4) pga. additiv toksisitet og ingen fordel med hensyn på effekt i forhold til hver NNRTI alene (for resultater fra 2NNstudien, se pkt.
Lithuanian: Pacientai, kurie nevirapino vartojimą nutraukė daugiau negu 7 paroms, gydymą juo turi atnaujinti laikydamiesi rekomenduojamo dozavimo ir 2 savaičių įvadinio gydymo laikotarpio.
Norwegian Bokmål: Pasienter som avbryter nevirapin behandlingen i mer enn 7 dager skal starte på nytt med det anbefalte doseringsregimet ved å benytte innledningsperioden over 2 uker.
Lithuanian: Ketokonazolo AUC  0,28 (0,20Ketokonazolo Cmin N Ketokonazolo Cmax  0,56 (0,42
Norwegian Bokmål: Ketakonazol AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Lithuanian: medikamento sukelta reakcija, susijusi su eozinofilija ir sisteminiais simptomais.
Norwegian Bokmål: legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, anafylaktisk reaksjon
Lithuanian: Žmogaus (n  6) cerebrospinaliniame skystyje nevirapino koncentracija būna 45 (5) tos, kuri yra plazmoje.
Norwegian Bokmål: Nevirapinkonsentrasjonen i cerebrospinalvæsken (n = 6) ble funnet å være 45 % ( 5 %) av plasmakonsentrasjonen, noe som tilsvarer den fraksjon i plasma som ikke bindes til plasmaproteiner.
Lithuanian: PRIEŠINFEKCINIAI ANTIRETROVIRUSINIAI NATI
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale midler (NRTIs)
Lithuanian: PRIEŠINFEKCINIAI Antiretrovirusiniai NATI
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA ANTIRETROVIRALE MIDLER (NRTIs)
Lithuanian: Buvo mirtinų SJS, TEN bei medikamento sukeltų reakcijų,, susijusių su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, atvejų.
Norwegian Bokmål: Dødelige tilfeller av SJS, TEN og legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer er rapportert.
Lithuanian: Kontroliuotų tyrimų metu išbėrimas pasireiškė 12,5 pacientų, Viramune vartojusių kartu su kitais vaistiniais preparatais.
Norwegian Bokmål: Hudutslett relatert til Viramune opptrådte hos 12,5 % av pasientene som fikk kombinasjonsbehandling i kontrollerte studier.
Lithuanian: Viramune saugumas ir veiksmingumas žmonėms, kuriems yra reikšmingas kepenų funkcijos sutrikimas, neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Viramune har ikke blitt fastslått hos pasienter med signifikant underliggende leversykdom.
Lithuanian: Mažesniems vaikams, pradedant nuo ką tik gimusių, gydyti tiekiama geriamoji suspensija.
Norwegian Bokmål: For yngre barn, fra fødselen av er mikstur tilgjengelig.
Lithuanian: arba
Norwegian Bokmål: I
Lithuanian: Viramune turite vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å ta Viramune så lenge legen din har bestemt.
Lithuanian: Stevens-Johnson'o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (šie sutrikimai gali būti mirtini) (0,2), angioneurozinė edema, dilgėlinė.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (som kan være fatal) (0,2 %), angioødem, urtikaria
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkus išbėrimas ar padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija, galinti pasireikšti išbėrimu) ir kartu pasireiškia kitoks šalutinis poveikis, pvz.: - karščiavimas, - pūslių atsiradimas, - burnos opos, - akių uždegimas, - veido patinimas, - viso kūno patinimas, - dusulys, - raumenų ar sąnarių skausmas, - bendrasis negalavimas, - arba pilvo skausmas,
Norwegian Bokmål: Dersom du får alvorlige hud- eller overfølsomhetsreaksjoner (allergiske reaksjoner som kan vise seg som hudutslett) sammen med andre bivirkninger som - feber, - blemmer, - munnsår, - øyebetennelse, - hevelse i ansiktet, - generell hevelse, - kortpustethet, - muskel- eller leddsmerter, - generell sykdomsfølelse, - eller magesmerter,
Lithuanian: Suaugusieji pacientai Lopinaviro AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinaviro Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinaviro Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Norwegian Bokmål: Lopinavir AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Lithuanian: Be to, jiems dažniau galimas raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija), kuris gali būti susijęs su nevirapino poveikiu.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i røde blodlegemer (anemi), som kan være forbundet med nevirapinbehandling, er også mer vanlig hos barn.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Viramune
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Viramune
Lithuanian: Viramune galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Norwegian Bokmål: Viramune kan tas med eller uten mat.
Lithuanian: Labai svarbu, kad pirmosiomis 18 gydymo Viramune savaitėmis Jūs ir Jūsų gydytojas stebėtumėte, ar neatsiranda kepenų ar odos reakcijų požymių, kadangi jos gali tapti sunkios ir net pavojingos gyvybei.
Norwegian Bokmål: De første 18 ukene av behandlingen er det veldig viktig at du og legen din er oppmerksom på tegn på lever- eller hudreaksjoner.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Norwegian Bokmål: Viramune depottabletter kan tas med eller uten mat.
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC) ir aliuminio folijos prastumiamos lizdinės plokštelės (plokštelėje yra 7 tabletės).
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC)/aluminiumsblister (blisterark à 7 tabletter).
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras (kapsulės) 400/100 mg 2 kartus per parą
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir (kapsler) 400/100 mg x 2
Lithuanian: Mažesniems negu 8 metų vaikams rekomenduojamas dozavimas, apskaičiuotas atsižvelgiant į kūno svorį, yra toks: pirmos 2 savaitės 4 mg/kg kūno svorio dozė kartą per parą, po to 7 mg/kg kūno svorio dozė 2 kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Ved dosering etter kroppsvekt er anbefalt peroral dose for barn opptil 8 år 4 mg/kg en gang daglig i to uker, deretter 7 mg/kg to ganger daglig.
Lithuanian: Jiems atsirado edema, mazginė eritema, nuovargis, karščiavimas, galvos skausmas, nemiga, pykinimas, plaučių infiltratų, išbėrimas, galvos sukimasis, vėmimas, kraujyje padidėjo transaminazių aktyvumas ir sumažėjo kūno svoris.
Norwegian Bokmål: Pasientene har vist ødem, erythema nodosum, tretthet, feber, hodepine, søvnløshet, kvalme, lungeinfiltrat, hudutslett, svimmelhet, oppkast, forhøyede transaminaser og vekttap.
Lithuanian: Kaip laikyti Viramune Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Viramune Oppbevares utilgjengelig for barn.
Lithuanian: Reikia dažnai tikrinti visų geriamąja VIRAMUNE suspensija gydomų jaunesnių negu 16 metų pacientų kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, kad būtų galima nustatyti, ar nereikia keisti dozės.
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter under 16 år som behandles med Viramune mikstur bør vekten eller kroppsoverflaten (BSA) kontrolleres regelmessig for å vurdere om dosejustering er nødvendig.
Lithuanian: Norint atseikėti didesnę dozę, reikia pakartoti tai, kas nurodyta 3 - 5 punktuose.
Norwegian Bokmål: Trinn 3-5 må derfor gjentas ved større volum enn 5 ml.
Lithuanian: Viramune vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, buvo tokių reiškinių: - raudonųjų kraujo ląstelių arba kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas; - kasos uždegimas; - odos jautrumo sumažėjimas arba nenormalūs jutimai odoje.
Norwegian Bokmål: Følgende reaksjoner er rapportert når Viramune er brukt i kombinasjon med andre HIV-midler: - redusert antall røde blodlegemer eller i blodplater - betennelse i bukspyttkjertelen - redusert eller unormal følelse i huden
Lithuanian: Viramune vartoti kartu su NNATI nerekomenduojama (žr. 4. 4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viramune med NNRTIs anbefales ikke (se pkt 4.4).
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumą, vertinamą pagal gydymo neveiksmingumą arba bet kurio komponento, įskaitant virusinį, gydymo neveiksmingumą, skirtumas tarp gydymo nevirapinu, vartojamu 2 kartus per parą, arba efavirenzu, buvo nereikšmingas (p  0,091).
Norwegian Bokmål: Behandlingene med nevirapin to ganger daglig og med efavirenz var ikke signifikant forskjellige (p = 0,091) når det gjelder effekt målt som behandlingssvikt eller enhver komponent av behandlingssvikt, inkludert virologisk svikt.
Lithuanian: Fosamprenavirą derinti su Viramune nerekomenduojama, jeigu kartu negydoma ritonaviru (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av fosamprenavir og Viramune anbefales ikke hvis ikke fosamprenavir gis sammen med ritonavir (se pkt 4.4).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija Vaisingo amžiaus moterims geriamųjų kontraceptikų, kaip vienintelės apsaugos nuo pastojimo priemonės, vartoti negalima, kadangi nevirapinas gali mažinti šių vaistinių preparatų koncentraciją plazmoje (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/prevensjon for menn og kvinner Kvinner i fertil alder bør ikke bruke orale antikonseptiva som eneste prevensjonsmetode, fordi nevirapin kan senke plasmakonsentrasjonen av slike legemidler (se pkt.
Lithuanian: Amprenaviro AUC  0,67 (0,55Amprenaviro Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenaviro Cmax  0,75 (0,63
Norwegian Bokmål: Amprenavir AUC  0,67 (0,55-0,80) Amprenavir Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax  0,75 (0,63-0,89)
Lithuanian: 3, ar suaugusių vyrų, kurių CD4 ląstelių kiekis yra didesnis kaip 400 ląstelių/mm
Norwegian Bokmål: 3 eller hos voksne menn med CD4-tall større enn
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis galima gydyti tik 3 metų bei vyresnius vaikus.
Norwegian Bokmål: Viramune depottabletter skal bare brukes til barn som er 3 år eller eldre.
Lithuanian: Viramune skirtas ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems žmonėms, paaugliams ir bet kokio amžiaus vaikams gydyti.
Norwegian Bokmål: Viramune er beregnet til behandling av HIV-1 infeksjon hos voksne, ungdom og barn i alle aldre.
Lithuanian: Šios vaistažolių medžiagos gali neleisti tinkamai Viramune veikti.
Norwegian Bokmål: Denne urten kan føre til at Viramune ikke virker som det skal.
Lithuanian: Didesne negu 400 mg paros doze negalima gydyti jokio paciento.
Norwegian Bokmål: Den totale døgndosen skal ikke overskride 400 mg for noen pasient.
Lithuanian: Naujų Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių nepageidaujamų reakcijų, kurios anksčiau nebūtų buvusios nustatytos Viramune greito atpalaidavimo tabletėms arba geriamajai suspensijai, nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt identifisert nye bivirkninger for Viramune depottabletter som ikke har blitt identifisert tidligere for Viramune tabletter med umiddelbar frisetting og mikstur.
Lithuanian: Kūno masė ir metabolizmo rodmenys
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametre:
Lithuanian: Vis dėlto pacientams reikia pasakyti, kad gydymo nevirapinu metu jiems gali pasireikšti nepageidaujamų reakcijų, pvz.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør imidlertid informeres om at de kan oppleve bivirkninger som tretthet under behandling med nevirapin.
Lithuanian: Šie duomenys yra visų pacientų, kurie po 14 parų įvadinio gydymo Viramune greito atpalaidavimo preparatu atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes tolesniam gydymui ir pavartojo bent vieną dozę koduoto tiriamojo preparato.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene inkluderer alle pasienter som ble randomisert etter innledningsperioden på 14 dager med Viramune med umiddelbar frisetting og som fikk minst én dose med blindet studielegemiddel.
Lithuanian: Tokia veikla, kaip vairavimu, staklių ar mechanizmų valdymu, turite užsiiminėti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når du deltar i aktiviteter som kjøring, håndtering av verktøy eller maskiner.
Lithuanian: 48 gydymo savaitę pacientų, gydomų Viramune greito atpalaidavimo preparatu arba Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis, organizme CD4 ląstelių kiekis buvo atitinkamai 184 lastelės/mm ir 197 ląstelės/mm
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var gjennomsnittlig endring av antall CD4 celler fra baseline henholdsvis 184 celler/mm³ og 197 celler/ mm³ for gruppene som fikk Viramune med umiddelbar frisetting og Viramune depot.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV liga (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistinės infekcijos sukelta liga (AIDS apibūdinanti liga), pradėjus gydymą prieš ŽIV, greitai gali pasireikšti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon (AIDS), og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner (sykdom i forbindelse med AIDS), kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Lithuanian: Reikiamą suspensijos dozę pakuotėje esančiu švirkštu (naudojantis adapteriu) reikia atseikėti taip, kaip nurodyta žemiau esančiuose 1 - 5 punktuose. Švirkšte telpa 5 ml suspensijos.
Norwegian Bokmål: Den foreskrevne dose måles opp ved hjelp av den vedlagte doseringssprøyten og adapteren som beskrevet i punkt 1-5 nedenfor.
Lithuanian: Pavieniais atvejais šiems pacientams pasireiškė Stevens-Johnson'o sindromas arba praeinantysis StevensJohnson'o/toksinės epidermio nekrolizės sindromas.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av Stevens-Johnson syndrom eller Stevens-Johnson/toksisk epidermal nekrolyse syndrom er rapportert i denne populasjonen.
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo natrio druska Koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas.
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Lithuanian: Gydymo atnaujinimas pacientams, kuriems ankstesnio gydymo nevirapinu metu ASAT arba ALAT kiekis buvo  5 VNR ir kuriems atnaujinus gydymą nevirapinu, atsinaujino kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Norwegian Bokmål: Re-administrasjon til pasienter som ved tidligere nevirapin -behandling har hatt ASAT eller ALAT > 5 ganger øvre referanseverdi og som har vist ny stigning av leverfunksjonsverdiene ved readministrering av nevirapin (se pkt.
Lithuanian: Didanozino AUC 1,08 (0,92Didanosino Cmin N Didanosino Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Norwegian Bokmål: Didanosin AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C) arba ASAT arba ALAT kiekis prieš gydymą  5 VNR (viršutinė normos reikšmė).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) eller pasienter som før behandling har ASAT/ALAT > 5 ganger øvre referanseverdi, før baseline ASAT/ALAT er stabilisert på < 5 ganger øvre referanseverdi.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs pacientams, kurie 14 parų įvadinio gydymo laikotarpiu buvo gydomi Viramune 200 mg tabletėmis, išvardytas toliau.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene angitt nedenfor har vært rapportert hos pasienter som har fått Viramune 200 mg tabletter under den 14 dager lange innledningsperioden:
Lithuanian: Nevirapino AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapino Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapino Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapin Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Lithuanian: Įvadinį gydymą Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg doze, vartojama kartą per parą, ilgiau negu 28 paras tęsti negalima.
Norwegian Bokmål: Innledningsperioden med dosering 200 mg én gang daglig med Viramune med umiddelbar frisetting bør ikke fortsette utover 28 dager.
Lithuanian: < 8 metų vaikų kūno svoris (kg)
Norwegian Bokmål: Vektskala (kg) for pasienter < 8 år
Lithuanian: Darunaviro AUC  1,24 (0,97-1,57) Darunaviro Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darunaviro Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Norwegian Bokmål: Darunavir AUC  1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Lithuanian: Buteliuką atidarius pirmą kartą, suspensijos tinkamumo laikas 6 mėn.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter at flasken er åpnet: 6 måneder.
Lithuanian: Prieš vartojimą buteliuką gerai pakratykite.
Norwegian Bokmål: Ryst flasken før du tar medisinen din.
Lithuanian: Viramune vartoti kartu su atazanaviru/ritonaviru nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av atazanavir/ritonavir og Viramune anbefales ikke (se pkt 4.4).
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/055/001 [60 tablečių]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/055/001 (60 tabletter)