FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Invirase-t hatékonynak találták a HIV-fertőzés kezelésében hat fő vizsgálat során, amelyekbe összesen 1576 beteget vontak be.
Slovenian: Zdravilo Invirase se je pokazalo kot učinkovito pri zdravljenju okužbe z virusom HIV v šestih glavnih študijah, v katere je bilo skupno vključenih 1 576 bolnikov.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Invirase biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Invirase?
Hungarian: Az Invirase kapszula (200 mg) és tabletta (500 mg) formájában kerül forgalomba.
Slovenian: Zdravilo Invirase je na voljo v obliki kapsul (200 mg) in tablet (500 mg).
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek QT-megnyúlást vagy PR-megnyúlást (egy másik típusú szív aktivitás változás) okozhatnak;
Slovenian: • zdravila, ki bi lahko povzročila podaljšanje intervala QT ali PR (druga vrsta spremembe delovanja srca);
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Invirase alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Invirase večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akik a következő gyógyszerek valamelyikét szedik, amelyek az Invirase-zal együtt szedve káros mellékhatásokat okozhatnak:
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo katero od naslednjih zdravil, saj bi lahko ta ob sočasnem jemanju z zdravilom Invirase povzročila škodljive neželene učinke:
Hungarian: • ergot alkaloidák, úgymint ergotamin, dihidro-ergotamin, ergonovin, metil-ergonovin (migrénes fejfájás kezelésére alkalmazzák);
Slovenian: • ergot alkaloidi, kot so ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin (uporabljajo se za zdravljenje migrenskega glavobola);
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésére);
Slovenian: • rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze);
Hungarian: Az Invirase-zal kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Invirase
Hungarian: Az Invirase nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Slovenian: Pregled zdravila Invirase in zakaj je odobreno v EU
Hungarian: Invirase (szakinavir)
Slovenian: Invirase (sakvinavir)
Hungarian: A ritonavir egy másik proteázgátló, amelyet „hatásfokozóként" alkalmaznak.
Slovenian: Ritonavir je drug zaviralec proteaze, ki se uporablja kot „ojačevalec".
Hungarian: Az Invirase csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Invirase je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Hungarian: Két további vizsgálat 656 beteg bevonásával az Invirase-t indinavirral vagy lopinavirral (más HIVgyógyszerek) hasonlította össze.
Slovenian: V dveh drugih študijah s 656 bolniki so zdravilo Invirase primerjali z indinavirjem ali lopinavirjem (drugima zdraviloma za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél szívritmuszavar (szabálytalan szívverés) volt tapasztalható a múltban.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki so imeli aritmijo (nestabilen srčni utrip).
Hungarian: Az Invirase nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Slovenian: Zdravilo Invirase ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Hungarian: Miért engedélyezték az Invirase forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Invirase odobreno v EU?
Hungarian: Az Invirase egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV 1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Slovenian: Invirase je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV 1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Hungarian: Az Invirase nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek súlyos májproblémái vannak, akik „QTmegnyúlásban" (a szív elektromos aktivitásának megváltozása) szenvednek, akiknél az elektrolitok vérszintjének megváltozása tapasztalható (különösen alacsony kálium-szintek), illetve akik bradikardiában (lassú szívritmus) vagy szívelégtelenségben (amikor a szív nem működik elég jól) szenvednek.
Slovenian: Zdravilo Invirase se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hude težave z jetri, podaljšanje intervala QT (sprememba električnega delovanja srca), nenormalne ravni elektrolitov v krvi (zlasti nizko raven kalija), bradikardijo (upočasnjen srčni ritem) ali srčno popuščanje (pri katerem srce ne deluje tako dobro, kot bi moralo).
Hungarian: Az enzim gátlásával a vírus nem képes rendesen szaporodni, így lelassul a fertőzés terjedése.
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus ne more več normalno razmnoževati, kar zmanjša hitrost širjenja okužbe.
Hungarian: A ritonavirral kombinálva alkalmazott Invirase leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1nél jelentkezhet) a hasmenés, hányinger, megnövekedett májenzimszintek, megnövekedett koleszterol, triglicerid- (zsírfajta) szintek a vérben, valamint a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő összetevők) számának csökkenése.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri jemanju zdravila Invirase v kombinaciji z ritonavirjem (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so driska, navzea (siljenje na bruhanje), zvišane ravni jetrnih encimov, holesterola in trigliceridov (vrste maščobe) v krvi ter znižane ravni trombocitov v krvi (celic, ki pomagajo pri strjevanju krvi).
Hungarian: Az Invirase csak ritonavirral (egy másik vírusellenes gyógyszerrel) és egyéb vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazható.
Slovenian: Zdravilo Invirase se uporablja samo v kombinaciji z ritonavirjem (drugim protivirusnim zdravilom) in drugimi protivirusnimi zdravili.
Hungarian: Az Invirase biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Invirase upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Hungarian: Ez hatásos kezelést tesz lehetővé, elkerülve a magasabb dózisú szakinavir alkalmazását.
Slovenian: To prispeva k učinkovitemu zdravljenju in hkrati omogoča, da bolniku ni treba prejemati višjega odmerka sakvinavirja.
Hungarian: További információért az Invirase alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Invirase glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Az első négy vizsgálatban az Invirase más HIV-gyógyszerekkel kombinációban, de ritonavir nélkül, csökkentette a vírusterhelést és javította az immunrendszer működését.
Slovenian: V prvih štirih študijah je zdravilo Invirase v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, vendar brez ritonavirja, zmanjšalo virusno breme in okrepilo imunski sistem.
Hungarian: • lurazonid, kvetiapin (pszichiátriai betegség, például szkizofrénia kezelésére).
Slovenian: • lurazidon, kvetiapin (uporabljata se za zdravljenje duševnih motenj, kot je shizofrenija).
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Invirase alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Invirase so se pokazale v študijah?
Hungarian: A ritonavir csökkenti a szakinavir lebomlásának a sebességét, és ezáltal növeli a vérben lévő szakinavir mennyiségét.
Slovenian: Upočasnjuje hitrost razgradnje sakvinavirja in s tem povečuje njegovo raven v krvi.
Hungarian: Az Invirase más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a vírusterhelést (a HIV-vírus mennyiségét a vérben).
Slovenian: Zdravilo Invirase v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV zmanjša virusno breme (količino virusa HIV v krvi) in ga ohranja na nizki ravni.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik addig nem szedtek HIV-gyógyszereket, az Invirase kezdő adagja 500 mg naponta kétszer 100 mg ritonavirrel együtt adva a kezelés első 7 napján, más HIVgyógyszerekkel kombinációban.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV še ne jemljejo, se zdravilo Invirase uvede v odmerku 500 mg dvakrat na dan s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan v prvih sedmih dneh zdravljenja, pri čemer se daje v kombinaciji z drugimi zdravili.
Hungarian: A gyógyszereket ritonavirral és két további HIV-gyógyszerrel kombinációban adták.
Slovenian: Zdravila so dajali v kombinaciji z ritonavirjem in dvema drugima zdraviloma za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Invirase alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Invirase?
Hungarian: • midazolám szájon át, triazolám (szorongás vagy alvászavarok enyhítésére alkalmazott gyógyszerek);
Slovenian: • midazolam za peroralno uporabo, triazolam (uporabljata se za lajšanje tesnobnosti ali težav s spanjem);
Hungarian: Az Invirase hatóanyaga, a szakinavir egy proteáz-gátló.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Invirase, sakvinavir, je zaviralec proteaze.
Hungarian: 7 nap elteltével az Invirase ajánlott adagja 1000 mg naponta kétszer 100 mg ritonavirrel együtt adva, más HIV-gyógyszerekkel kombinációban.
Slovenian: Po sedmih dneh znaša priporočeni odmerek zdravila Invirase 1 000 mg dvakrat na dan skupaj s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Hungarian: Az Invirase ritonavirral kombinációban ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az indinavir, de a lopinavirnál hatásosabbnak bizonyult a vírusterhelés kevesebb mint 50 kópia/ml értékre csökkentésében.
Slovenian: V študijah, v katerih so zdravilo Invirase proučevali v kombinaciji z ritonavirjem, je bilo zdravilo Invirase pri zmanjševanju virusnega bremena na manj kot 50 kopij/ml enako učinkovito kot indinavir in učinkovitejše od lopinavirja.
Hungarian: Az Invirase alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Invirase stalno spremljajo.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Invirase és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Invirase in za kaj se uporablja?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Invirase?
Slovenian: Kako zdravilo Invirase deluje?
Hungarian: Az Invirase alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Invirase, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se lahko sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Hungarian: • szimvasztatin, lovasztatin (koleszterinszint csökkentők);
Slovenian: • simvastatin, lovastatin (uporabljata se za zniževanje holesterola);
Hungarian: Az Invirase ajánlott adagja HIV-gyógyszerekkel előzőleg kezelt betegeknél 1000 mg naponta kétszer 100 mg ritonavirrel együtt adva.
Slovenian: Za bolnike, ki že jemljejo zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, je priporočeni odmerek zdravila Invirase 1 000 mg s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan.
Hungarian: Az Invirase alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Invirase, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Invirase-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Invirase uporablja?
Hungarian: Emellett a szervezete túl sok cukrot is termelhet.
Slovenian: Vaše telo lahko izdela tudi preveč sladkorja.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. november 15.
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 15. 11. 2013
Hungarian: Mennyit kell szednie?
Slovenian: Koliko zdavila je potrebno vzeti
Hungarian: Általánosságban az emelkedések átmenetiek voltak, és nem igényeltek speciális kezelést.
Slovenian: Zvišanja so bila večinoma prehodna, specifično zdravljenje ni bilo potrebno.
Hungarian: (UGT1A9*3/*3, frekvencia < 0,1%) valószínűleg kifejezettebb, mindazonáltal azt nem vizsgálták.
Slovenian: (UGT1A9*3/*3, pogostnost < 0,1%), vendar tega niso preiskovali.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot ugyanazon a napon) az elfelejtett adag pótlására.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov na isti dan), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Hungarian: Ezek a csökkenések a kezelés időtartama alatt fennmaradtak, és közel maximálisak voltak a kezelés első napját követően.
Slovenian: Navedena znižanja so se ohranila v celotnem obdobju zdravljenja in so dosegala skoraj največji obseg po prvem dnevu zdravljenja.
Hungarian: • A tablettát étellel együtt vagy anélkül is beveheti.
Slovenian: • Zdravilo lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Hungarian: Azonban, ha közel van a következő adag bevételének az ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, izpustite pozabljeni odmerek.
Hungarian: A betegek megközelítőleg 58%-a volt férfi.
Slovenian: Približno 58% bolnikov je bilo moškega spola.
Hungarian: Ezek a különbségek nem tekinthetőek klinikailag jelentősnek.
Slovenian: Navedene razlike ne veljajo za klinično pomembne.
Hungarian: A tablettáját legjobb a nap első étkezése előtt bevenni.
Slovenian: Najbolje je če tableto vzamete pred prvim dnevnim obrokom.
Hungarian: Hörgatúni 2
Slovenian: Hörgatún 2
Hungarian: Laktóz intolerancia
Slovenian: Laktozna intoleranca
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Idősek (≥ 65 éves)
Slovenian: Starostniki (≥ 65 let)
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy először kezelőorvosával megbeszélné.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Hungarian: t eredményeztek 77 g/nap - 119 g/nap tartományban.
Slovenian: 77 g/dan do 119 g/dan.
Hungarian: Aktív-kontrollos vizsgálatok
Slovenian: Aktivno nadzorovane študije
Hungarian: A kanagliflozin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kanagliflozina pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Hungarian: tablettákat egészben kell lenyelni.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele.
Hungarian: kanagliflozin erőteljesen kötődik a plazmafehérjékhez (99%), legfőképpen az albuminhoz.
Slovenian: Kanagliflozin se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi (v 99%), večinoma na albumine.
Hungarian: • arról, hogy mit tehet Ön a kiszáradás megelőzése érdekében.
Slovenian: • kaj lahko storite, da boste preprečili dehidracijo
Hungarian: A gyógyszer szedése • A tablettát egészben, fél pohár vízzel nyelje le.
Slovenian: • Tableto pogoltnite celo, s pol kozarca vode.
Hungarian: • túl sok folyadék elvesztése a szervezetéből (dehidráció).
Slovenian: • prevelika izguba telesnih tekočin (dehidracija).
Hungarian: Az SGLT2-inhibitorokat ezeknél a betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba uporabljati zaviralce SGLT2 previdno.
Hungarian: A rasszok szerinti megoszlás a következő volt: 72% fehér, 16% ázsiai, 4% fekete bőrű és 8% egyéb csoportba tartozó.
Slovenian: Pripadnost različnim rasam je bila naslednja: 72% bolnikov je bilo bele rase, 16% azijske rase, 4% črne rase, 8% je bilo pripadnikov drugih etničnih skupin.
Hungarian: A 100 mgos tabletta tartalmaz továbbá sárga vas-oxidot (E172).
Slovenian: 100 mg tablete vsebujejo tudi rumeni železov oksid (E172).
Hungarian: Mind az UGT1A9, mind pedig az UGT2B4 genetikai polimorfizmusnak vannak kitéve.
Slovenian: UGT1A9 in UGT2B4 sta podvržena genetskemu polimorfizmu.
Hungarian: A szívritmusban nem következett be figyelemre méltó változás.
Slovenian: Pri tem ni prišlo do opazne spremembe srčne frekvence.
Hungarian: • szomjúságérzés;
Slovenian: • občutek žeje
Hungarian: A kanagliflozin-kezelést mindkét esetben újra lehet kezdeni, ha a beteg állapota stabilizálódott.
Slovenian: V obeh primerih se lahko zdravljenje s kanagliflozinom ponovno uvede, ko je stanje bolnikov stabilizirano.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, ahol a szervezet nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete által termelt inzulin nem működik olyan jól, ahogyan kellene.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri vaše telo ne tvori dovolj insulina oziroma insulin, ki ga tvori vaše telo, ne deluje tako dobro, kot bi moral.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
Slovenian: Zdravnika obvestite zlasti, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Hungarian: • Próbálja meg azonos napszakban bevenni.
Slovenian: • Poskušajte jemati tableto vsak dan ob istem času.
Hungarian: A további részletek tekintetében javasolható az 1,5-AG teszt gyártójával való kapcsolatfelvétel.
Slovenian: Priporočamo, da se za dodatne podatke obrnete na izdelovalca testa 1,5-AG.
Hungarian: A kezelés megszakítása esetén a glükóz gyakoribb monitorozása szükséges.
Slovenian: V primeru prekinitve zdravljenja je treba razmisliti o bolj pogostem spremljanju glikemije.
Hungarian: alkalommal évente.
Slovenian: 2 do 4-krat na leto.
Hungarian: Laboratóriumi vizeletvizsgálatok
Slovenian: Laboratorijske preiskave urina
Hungarian: További információ az „Egyéb gyógyszerek és az Invokana" pontban található.
Slovenian: Več podatkov lahko najdete spodaj pod naslovom "Druga zdravila in zdravilo Invokanaˮ.
Hungarian: Az orvos dönthet úgy, hogy átmenetileg vagy végleg leállítja az Invokana-kezelést.
Slovenian: Zdravnik vam lahko začasno ali trajno ukine zdravljenje z zdravilom Invokana.
Hungarian: • ha korábban már volt súlyos szívbetegsége vagy agyvérzése;
Slovenian: • če ste že imeli katero od resnih bolezni srca ali ste preživeli možgansko kap
Hungarian: Az Invokana nem alkalmazható diabeteses ketoacidosis kezelésére, mivel ilyen körülmények között nem hatásos.
Slovenian: Zdravila Invokana ne smete uporabljati za zdravljenje diabetične ketoacidoze, saj pri tem ni učinkovito.
Hungarian: < 45 ml/perc alatt van (lásd 4.4, 4.8, 5.1 és 5.2 pont).
Slovenian: 45 ml/min (glejte poglavja 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2).
Hungarian: A túl sok vízveszteség lehetséges jeleit a 4. „Lehetséges mellékhatások" pont sorolja fel.
Slovenian: Znaki morebitnega prevelikega izločanja vode iz telesa so našteti na začetku poglavja 4 "Možni neželeni učinki".
Hungarian: A betegek 16%-a volt hispán.
Slovenian: Šestnajst odstotkov (16%) bolnikov je bilo Špancev.
Hungarian: Nyolc, placebo-kontrollos és aktív-kontrollos vizsgálat összevont elemzéskor az időskorú betegek biztonságossági profilja általánosságban azonos volt a fiatalabb betegekével.
Slovenian: V združeni analizi podatkov iz osmih s placebom in z učinkovino nadzorovanih študij, je bil varnostni profil zdravila pri starejših bolnikih večinoma enak kot pri mlajših bolnikih.
Hungarian: A kanagliflozin farmakokinetikája alapvetően hasonló az egészséges alanyok és a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén.
Slovenian: Farmakokinetika kanagliflozina je v bistvu enaka pri zdravih osebah in pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Hungarian: • Kezelőorvosa az Önnek megfelelő hatáserősséget fogja felírni.
Slovenian: • Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki je za vas primeren.
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, azt a lehető leghamarabb pótolni kell, amint a beteg észreveszi, azonban ugyanazon a napon nem szabad kétszeres adagot bevenni.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek, naj ga vzame takoj, ko se spomni, vendar na isti dan ne sme vzeti dveh odmerkov zdravila.
Hungarian: • ha vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed vagy korábban volt már alacsony vérnyomása (hipotenzió).
Slovenian: • če jemljete zdravila za zniževanje krvnega tlaka (antihipertenzive) in ste že kdaj imeli znižan krvni tlak (hipotenzijo).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Invokana
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Invokana
Hungarian: Amikor ez bekövetkezik, a cukor (glükóz) felhalmozódik a vérben.
Slovenian: Če pride do tega, se raven sladkorja (glukoze) v krvi zviša.
Hungarian: Ritka esetekben phimosist jelentettek, és egyes esetekben circumcisiót végeztek.
Slovenian: V redkih primerih so poročali o fimozi in v nekaj primerih so izvedli cirkumcizijo.
Hungarian: • Az Invokana kezdő adagja naponta egy 100 mg-os tabletta.
Slovenian: • Začetni odmerek zdravila Invokana je ena 100 mg tableta na dan.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Általános tudnivalók
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Splošno
Hungarian: ritka diabeteses ketoacidisis**
Slovenian: redki diabetična ketoacidoza**
Hungarian: A tabletták laktózt tartalmaznak.
Slovenian: Tablete vsebujejo laktozo.
Hungarian: Az Invokana terhesség alatt nem alkalmazható.
Slovenian: Zdravila Invokana se ne sme jemati med nosečnostjo.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A kanagliflozin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Kanagliflozin nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Az Invokana-t naponta egyszer szájon át, lehetőleg a napi első étkezést megelőzően kell bevenni.
Slovenian: Zdravilo Invokana je treba jemati peroralno enkrat na dan, najbolje pred prvim dnevnim obrokom.
Hungarian: • digoxin vagy digitoxin (bizonyos szívbetegségek kezelésére használt gyógyszerek).
Slovenian: • digoksin ali digitoksin (zdravili, ki ju uporabljamo pri določenih boleznih srca).
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a kanagliflozin a terápiásnál magasabb koncentrációknál nem gátolta a citokróm P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, vagy CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9-et, és nem indukálta a CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4-et.
Slovenian: V in vitro študijah kanagliflozin pri odmerkih, višjih od terapevtskih, ni niti zaviral izoencimov citokroma P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, ali CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, niti induciral CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4.
Hungarian: A napi vizeletvolumen mérsékelt növekedése (általában < 400 ml - 500 ml) volt megfigyelhető, ami a több napi adagolás során mérséklődött.
Slovenian: Opazili so zmerno povečanje volumna dnevno izločenega urina (večinoma za < 400 ml do 500 ml), ki pa se je v nekaj dneh po odmerjanju zmanjšalo.
Hungarian: A jelentett vulvovaginalis candidiasis többsége a kanagliflozin-kezelés első négy hónapjában fordult elő.
Slovenian: Do večine poročil o vulvovaginalni kandidozi je prišlo v prvih štiri mesecih zdravljenja s kanagliflozinom.
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai elemzés alapján az életkornak nem volt klinikailag jelentős hatása a kanagliflozin farmakokinetikájára (lásd 4.2, 4.4 és 4.8 pont).
Slovenian: Po podatkih populacijske farmakokinetične analize starost ni klinično pomembno vplivala na farmakokinetiko kanagliflozina (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.8).
Hungarian: • súlyos allergiás reakció (előfordulhat az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata,
Slovenian: • hude alergijske reakcije (lahko vključujejo otekanje obraza, ustnic, ust, jezika, grla, zaradi česar je lahko oteženo dihanje ali požiranje).