FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Diovan can be given together with other treatment for heart failure, and your doctor will decide which treatment is suitable for you.
Lithuanian: Diovan galima skirti kartu su kitais vaistais, skirtais širdies nepakankamumo gydymui; J s gydytojas nuspr s, kuris vaistas Jums tinka.
English: Paediatric hypertension
Lithuanian: Vaik hipertenzija
English: Use of Diovan in patients with heart failure commonly results in some reduction in blood pressure, but discontinuation of therapy because of continuing symptomatic hypotension is not usually necessary provided dosing instructions are followed (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumas, Diovan paprastai šiek tiek sumažina kraujosp d , ta iau d l išsilaikan ios simptomin s hipotenzijos preparato vartojimo dažniausiai nutraukti nereikia, jeigu doz sumažinama taip, kaip rekomenduojama (žr. 4.2 skyri ).
English: Renal impairment
Lithuanian: Astenija, nuovargis
English: In a double-blind randomized study in 90 children aged 1 to 6 years, which was followed by a one-year open-label extension, two deaths and isolated cases of marked liver transaminases elevations were observed.
Lithuanian: Dvigubai koduoto atsitiktini im i tyrimo, kuriame dalyvavo 90 vaik 1-6 met amžiaus, bei vieneri met trukm s atviro jo prat simo metu buvo du mirties atvejai bei pavieni reikšmingo kepen transaminazi aktyvumo padid jimo atvej . Toks poveikis pasireišk pacientams, kurie sirgo ir kitomis reikšmingomis ligomis.
English: If you experience severe dizziness and/or fainting, contact your doctor immediately and lie down.
Lithuanian: Jei Jums labai svaigsta galva ir (arba) alpstate, nedelsdami susisiekite su gydytoju ir atsigulkite. Jeigu nety ia išg r te per daug table i , susisiekite su gydytoju, vaistininku arba nuvykite ligonin .
English: 5.3 Preclinical safety data
Lithuanian: 5.3 skyri „Ikiklinikini saugumo tyrim duomenys“.
English: • to treat high blood pressure in adults and in children and adolescents 6 to 18 years of age.
Lithuanian: • padid jusio kraujosp džio gydymui suaugusiesiems žmon ms ir 6-18 met vaikams bei paaugliams.
English: Caution should be observed when initiating therapy in patients with heart failure.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra širdies nepakankamumas, prad ti gydyti reikia atsargiai.
English: 160 mg 80 kg to 160 kg 320 mg
Lithuanian: Didžiausia klinikini tyrim metu tirta doz Nuo 18 kg iki < 35 kg 80 mg Nuo 35 kg iki < 80 kg 160 mg Nuo 80 kg iki 160 kg 320 mg
English: ANNEX III CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Lithuanian: Valstyb nar Registravimo liudijimo turtojas Sugalvotas pavadinimas
English: Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function (see section 4.2).
Lithuanian: Vertinant pacient , kuriems yra širdies nepakankamumas, b kl , taip pat visada reikia vertinti ir inkst funkcij (žr.
English: The Risk Management Plan should include the following: o In the safety specification: results of juvenile safety studies regarding the risk of nephrotoxicity and its relevance for the use in the different paediatric groups paediatric exposure in clinical trials and in post marketing use by age group, indication (including off label use), dose, duration of use, gender and ethnicity o As safety concerns:
Lithuanian: Rizikos valdymo plane turi b ti išd styta ši informacija: o Saugumo specifikacijoje: preparato saugumo vaikams ir paaugliams tyrim rezultatai, susij su nefrotoksiškumo rizika ir jos reikšme preparato vartojimui skirtingose vaik populiacijos grup se; preparato poveikis vaikams, vartojusiems preparat klinikiniuose tyrimuose ir po preparato pateikimo rinkai, pagal amžiaus grup , indikacij ( skaitant atvejus, kai preparatas vartojamas pagal nepatvirtint indikacij ), doz , vartojimo trukm , lyt ir tautyb . o Kaip r pest keliantys saugumo klausimai: nustatyti preparato keliami pavojai: hiperkalemija ir hipotenzija; galimi pavojai: inkst funkcijos sutrikimas, kepen funkcijos rodikli padid jimas, padid j s jautrumas, skaitant angioedem ir serumin lig , hemoglobino ir (arba) hematokrito kiekio sumaž jimas ir dozavimo klaidos, skaitant perdozavim ; tr kstama informacija: klinikinis gydymas ir farmakoterapijos taikymas, gydant vaikus, sergan ius širdies funkcijos nepakankamumu, vaikus, kuriems neseniai vyko miokardo infarktas, hipertenzija sergan ius vaikus, kuriems nustatytas inkst funkcijos sutrikimas (glomerul filtracijos greitis (GFG < 30 mL/min), ir hipertenzija sergan ius vaikus, kuriems nustatytas lengvas arba vidutinio stiprumo kepen funkcijos sutrikimas; preparato vartojimas vaik iki 6 met grup je; b tinyb koreguoti doz , kai pereinama nuo gydymo geriamuoju tirpalu prie gydymo tablet mis.
English: If not treated it can damage the blood vessels of the brain, heart, and kidneys, and may result in a stroke, heart failure, or kidney failure.
Lithuanian: Aukštas kraujosp dis sunkina širdies ir arterij veikl . Jei kraujosp džio padid jimas negydomas, gali atsirasti smegen , širdies arba inkst kraujagysli pažeidimas,
English: Caution should be observed when initiating therapy in post-myocardial infarction patients.
Lithuanian: Pacientus po miokardo infarkto prad ti gydyti reikia atsargiai.
English: There was no difference between valsartan and captopril in all-cause mortality based on age, gender, race, baseline therapies or underlying disease.
Lithuanian: Nuo amžiaus, lyties, ras s, vartojam vaist ir esamos ligos valsartano ir kaptoprilio taka mirtingumui d l bet kokios priežasties nepriklaus .
English: film coated tablets 40 mg
Lithuanian: film coated tablets
English: Ejection fraction in valsartan treated patients was significantly increased and LVIDD significantly reduced from baseline at endpoint compared to placebo.
Lithuanian: Valsartanu gydyt pacient grup je, lyginant su placebo grupe, išmetimo frakcija reikšmingai padid jo, o kairiojo skilvelio vidinis skersmuo diastol s metu reikšmingai sumaž jo, lyginant pradin ir galutin reikšm .
English: Taking other medicines
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
English: Fatigue
Lithuanian: Svoris
English: Dizziness, Postural dizziness
Lithuanian: Svaigimas, svaigimas kei iant k no pad t
English: • to treat high blood pressure in children and adolescents 6 to 18 years of age.
Lithuanian: • padid jusio kraujosp džio gydymui 6-18 met vaikams ir paaugliams.
English: FURTHER INFORMATION What Diovan contains [To be completed nationally]
Lithuanian: Diovan sud tis yra [Pildyti savo šalies kalba]
English: Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 320 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: I pried stiprumas) 80 mg pl vele dengtos tablet s Diovan ir susij pavadinimai (žr.
English: Unless continued AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Lithuanian: Pacien i , kurios planuoja pastoti, gydym reikia keisti, skirti kit kraujosp d mažinant gydym , kur vartoti n štumo metu yra neabejotinai saugu, išskyrus atvejus, kai skirti AIIRA tikrai b tina.
English: Adult patients with heart failure: Treatment starts generally with 40 mg twice daily.
Lithuanian: Gydyti paprastai pradedama nuo 40 mg doz s du kartus per par .
English: Intravenous use bag (ethylene vinyl acetate)
Lithuanian: Leisti į veną maišelis (etileno vinilacetatas)
English: EU/1/18/1299/001 YESCARTA
Lithuanian: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 108 - 2 x 108 ląstelių
English: Dispersion for infusion
Lithuanian: Infuzinė dispersija
English: International Non-Proprietary Name (INN): fentanyl citrate
Lithuanian: Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): fentanilo citratas
English: The Decentralised Procedure, SE/H/575/07/DC, started on 1 September 2006.
Lithuanian: prasidėjo SE/H/575/07/DC decentralizuota procedūra.
English: The Reference Member State was Sweden and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Norway, Poland, Portugal, Slovak Republic, Slovenia, Spain and United Kingdom.
Lithuanian: Referencinė valstybė narė buvo Švedija, o susijusios valstybės narės - Austrija, Belgija, Kipras, Čekija Danija, Estija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija ir Jungtinė Karalystė.
English: The arbitration procedure started on 18 October 2007 with the adoption of a list of questions.
Lithuanian: spalio 18 d. klausimų sąrašo patvirtinimu buvo pradėta arbitražo procedūra.
English: London, 12 September 2008 EMEA/CHMP/495857/2008
Lithuanian: EMEA/CHMP/495847/2008
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP)
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ KOMITETAS (CHMP)
English: Rapinyl and associated names
Lithuanian: Rapinyl ir susijusių pavadinimų vaistų
English: The Applicant provided written explanations on 7 April 2008.
Lithuanian: pareiškėjas pateikė rašytinius paaiškinimus.
English: This refers to the bridging strategy of the Applicant and was considered to be a serious public health concern.
Lithuanian: bridging) strategija ir buvo nuspręsta, kad tai kelia rimtą pavojų visuomenės sveikatai.
English: Significant difference has been identified with regard to the need for further clinical efficacy and safety data for the evaluation of the benefit/risk and the lack of PK data under normal conditions of use of the product.
Lithuanian: Didžiausi nesutarimai kilo dėl to, ar reikia pateikti daugiau duomenų apie klinikinį preparato veiksmingumą ir saugumą, kad būtų galima įvertinti naudos ir rizikos santykį ir dėl preparato vartojimo normaliomis sąlygomis farmakokinetinių duomenų trūkumo.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR
Lithuanian: NUOMONĖ PATEIKTA PO KREIPIMOSI PAGAL 29 STRAIPSNIO 41 DALĮ DĖL
English: These Member States were not able to reach an agreement and Sweden referred the reasons for disagreement to the EMEA on 27 September 2007.
Lithuanian: rugsėjo 27 d. Švedija pateikė EMEA nesutarimų priežastis.
English: The Rapporteur was Dr Tomas Salmonson (SE) and Dr Pierre Demolis (FR) was Co-Rapporteur.
Lithuanian: Tomas Salmonsonas (Švedija), o jo padėjėjas - dr.
English: ProStrakan Ltd submitted applications for Rapinyl and associated names, 50µg, 100µg, 200µg, 300µg, 400µg, 600µg, 800µg, sublingual tablets.
Lithuanian: Bendrovė „ProStrakan Ltd“ pateikė paraiškas dėl Rapinyl ir susijusių pavadinimų vaistų (50µg, 100µg, 200µg, 300µg, 400µg, 600µg, 800µg) poliežuvinių tablečių.
English: Rapinyl and associated names, 50µg, 100µg, 200µg, 300µg, 400µg, 600µg, 800µg, sublingual tablets is indicated for the management of breakthrough pain in adult patients using opioid therapy for chronic cancer pain.
Lithuanian: Rapinyl ir susijusių pavadinimų vaistai, (50µg, 100µg, 200µg, 300µg, 400µg, 600µg, 800µg) poliežuvinės tabletės yra skiriamos suaugusių pacientų, kuriems taikoma opioidų terapija dėl lėtinio vėžio sukelto skausmo, skausmo proveržiams malšinti.
English: During their June 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Rapinyl and associated names, that the objections raised by Germany, France, Norway and United Kingdom should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet of the Reference Member State should be amended.
Lithuanian: birželio mėn. įvykusiame posėdyje CHMP nusprendė, kad Rapinyl ir susijusių pavadinimų vaistų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, kad Vokietijos, Prancūzijos, Norvegijos ir Jungtinės Karalystės prieštaravimai neturėtų kliudyti suteikti rinkodaros teisę ir kad referencinės valstybės narės pateikta preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis turėtų būti iš dalies pakeisti.
English: A positive opinion was adopted by consensus on 26 June 2008
Lithuanian: daugumos pritarimu priimta palanki nuomonė.
English: 22014 Incheon REPUBLIC OF KOREA
Lithuanian: 22014 Incheon KORĖJOS RESPUBLIKA
English: Overall response rate, %
Lithuanian: Bendrasis atsako dažnis, %
English: If this happens to you, contact your doctor immediately.
Lithuanian: Jeigu taip Jums atsitiktų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: WestEnd Office Building B torony Hungary
Lithuanian: WestEnd Office Building B torony Vengrija
English:  you have ever had any other treatment for cancer.
Lithuanian: • Jums kada nors anksčiau buvo skirtas koks nors gydymas nuo vėžio.
English: It is estimated that approximately 40% of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad apytiksliai 40% trastuzumabu gydomų pacientų patirs tam tikros formos su infuzija susijusią reakciją.
English: The clinical relevance of these antibodies is not known.
Lithuanian: Šių antikūnų klinikinė svarba nežinoma.
English: Other medicines and Herzuma
Lithuanian: Kiti vaistai ir Herzuma
English: The dose of Herzuma depends on your body weight.
Lithuanian: Herzuma dozė priklauso nuo Jūsų kūno svorio.
English: The number of infusions you receive will depend on how you respond to the treatment.
Lithuanian: Kiek infuzijų Jums reikės sulašinti, priklausys nuo Jūsų atsako į gydymą.
English: Do not stop using this medicine without talking to your doctor first.
Lithuanian: Nenustokite vartoję šio vaisto, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
English: Long term follow-up efficacy
Lithuanian: Ilgalaikė stebimoji veiksmingumo analizė
English: Units 2100, 2110, 2120 and 2130 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate, Bridgend, CF31 3TY, UNITED KINGDOM
Lithuanian: Units 2100, 2110, 2120 and 2130 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate, Bridgend, CF31 3TY, JUNGTINĖ KARALYSTĖ
English:  you suffer from breathlessness, especially if you are currently using a taxane.
Lithuanian: • Jus kamuoja dusulys, ypač jeigu šiuo metu vartojate taksanų.
English: 4 cycles.
Lithuanian: 4 ciklus.
English: For monotherapy, the rate was 6% - 9%.
Lithuanian: Taikant monoterapiją šis dažnis buvo 6% - 9%.
English: The patient who missed the dose should not wait until the next planned cycle.
Lithuanian: Pacientas, praleidęs dozę, neturi laukti, kol ateis kitos planuotos dozės vartojimo laikas.
English: Other side effects that have been reported with Herzuma use (frequency cannot be estimated from the available data):
Lithuanian: Kitas Herzuma sukeliamas šalutinis poveikis (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
English: In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Šiame skyriuje naudojamos tokios nepageidaujamų reiškinių dažnio kategorijos: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Biotech Services International Limited Biotec House, Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend
Lithuanian: Biotec Services International Limited Biotec House, Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend
English: What Herzuma is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Herzuma ir kam jis vartojamas
English: Before starting the treatment your doctor will determine the amount of HER2 in your tumour.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą, gydytojas nustatys HER2 kiekį Jūsų navike.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Herzuma if:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Herzuma, jeigu:
English: Herzuma should only be given by a doctor or nurse.
Lithuanian: Herzuma suleisti gali tik gydytojas arba slaugytojas.
English: Therefore, these patients should not be treated with Herzuma (see section 4.3).
Lithuanian: Dėl to šiems pacientams Herzuma skirti negalima (žr. 4.3 skyrių).
English: Therefore, from the mechanism of action there is evidence that trastuzumab can cause tumour lysis syndrome.
Lithuanian: Taigi, pagal veikimo mechanizmą yra įrodymų, kad trastuzumabas gali sukelti naviko lizės sindromą.
English: When Herzuma binds to HER2 it stops the growth of such cells and causes them to die.
Lithuanian: Kai Herzuma prisijungia prie HER2, jis stabdo šių ląstelių augimą ir tokiu būdu sukelia ląstelių žūtį.
English: Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT United Kingdom
Lithuanian: Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Jungtinė Karalystė
English: No formal medicinal product interaction studies have been performed.
Lithuanian: Formalių vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta.
English: As animal reproduction studies are not always predictive of human response, trastuzumab should be avoided during pregnancy unless the potential benefit for the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Lithuanian: Kadangi žmogaus reakcija ne visuomet atitinka poveikio gyvūnų reprodukcijai duomenis, nėštumo metu trastuzumabo reikėtų neskirti, nebent laukiama nauda motinai yra didesnė nei galimas pavojus vaisiui.
English: These medicines (or any other anthracyclines) can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with trastuzumab.
Lithuanian: Šie vaistai (arba bet kurie kiti antraciklinai) gali pažeisti širdies raumenį ir padidinti širdies veiklos sutrikimų gydantis trastuzumabu riziką.
English: The results of these simulations indicate that at least 95% of patients will reach concentrations that are <1 μg/mL (approximately 3% of the population predicted Cmin,ss, or about 97% washout) by 7 months.
Lithuanian: Šio modeliavimo rezultatai rodo, kad per 7 mėnesius ne mažiau kaip 95% pacientų organizme bus pasiekta < 1 µg/ml koncentracija (maždaug 3% nuo populiacijai prognozuojamos Cmin,SS, arba apie 97% “išsiplovimas”).
English: No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of Herzuma, or to determine its effects on fertility in males.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais, siekiant nustatyti galimą Herzuma kancerogeniškumą arba jo poveikį patinų vaisingumui, neatlikta.
English: Herzuma is for single-use only, as the product contains no preservatives.
Lithuanian: Herzuma skirtas tik vienkartiniam vartojimui, kadangi jo sudėtyje nėra konservantų.
English: The efficacy results from the interim efficacy analysis crossed the protocol pre-specified statistical boundary for the comparison of 1-year of trastuzumab versus observation.
Lithuanian: Šie veiksmingumo rezultatai, gauti tarpinės veiksmingumo analizės metu, peržengė protokolu iš anksto numatytą 1 metų gydymo trastuzumabu statistinę ribą, lyginant su stebėjimu.
English: If diluted aseptically, it may be stored for 24 hours (do not store above 30ºC).
Lithuanian: Jei tirpalas praskiestas aseptiškai, jį galima laikyti 24 valandas (ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje).
English: Always keep this medicine in the closed original pack at a temperature of 2ºC - 8ºC in a refrigerator.
Lithuanian: Šį vaistą visada reikia laikyti uždarytoje gamintojo pakuotėje, 2°C - 8°C temperatūroje, šaldytuve.
English: Herzuma is a biosimilar medicinal product.
Lithuanian: Herzuma yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti bet kokį vaistą.
English: However, trastuzumab may elevate the overall exposure of one doxorubicin metabolite, (7-deoxy-13 dihydro-doxorubicinone, D7D).
Lithuanian: Vis dėlto trastuzumabas gali padidinti bendrąją ekspoziciją vienu doksorubicino metabolitu (7- dezoksi-13-dihidro-doksorubicinonu (D7D)).
English: No incompatibilities between Herzuma and polyvinylchloride, polyethylene or polypropylene bags have been observed.
Lithuanian: Jokio nesuderinamumo tarp Herzuma ir polivinilchlorido, polietileno ar polipropileno maišelių nepastebėta.
English: Overexpression of HER2 is observed in 20% - 30% of primary breast cancers.
Lithuanian: Padidėjusi HER2 raiška esti 20 %-30 % pacientų, sergančių pirminiu krūties vėžiu.
English: Trastuzumab was administered weekly with chemotherapy and 3 weekly thereafter for a total of 52 weeks.
Lithuanian: Trastuzumabo buvo skiriama kartą per savaitę kartu su chemoterapija ir vėliau kas 3 savaites iš viso 52 savaites.
English: Patients were treated with trastuzumab until progression of disease.
Lithuanian: Pacientai trastuzumabu gydyti iki ligos progresavimo.
English: If you experience any of the above symptoms when your treatment with Herzuma has finished, you should see your doctor and tell them that you have previously been treated with Herzuma.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš anksčiau išvardytų simptomų jau baigus gydymą Herzuma, turėtumėte kreiptis į gydytoją ir jam ar jai pasakyti, kad anksčiau buvote gydomi Herzuma.
English: This medicinal product must not be diluted with glucose solutions since these cause aggregation of the protein.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skiesti gliukozės tirpalu, nes tuomet įvyksta baltymo agregacija.
English: The rate of infusion-related reactions of all grades varied between studies depending on the indication, the data collection methodology, and whether trastuzumab was given concurrently with chemotherapy or as monotherapy.
Lithuanian: Visų laipsnių su infuzija susijusių reakcijų dažnis įvairiuose tyrimuose skyrėsi priklausomai nuo indikacijos, duomenų rinkimo metodologijos bei nuo to, ar trastuzumabas būdavo skiriamas kartu su chemoterapija, ar vienas.
English: Approximately 17% of cardiac dysfunction related events occurred after completion of trastuzumab.
Lithuanian: Maždaug 17% širdies vertinamųjų baigčių įvyko baigus gydymą trastuzumabu.
English: • sleepiness (somnolence)
Lithuanian: • mieguistumas (somnolencija),
English: Time to disease progression, median months
Lithuanian: Laikas iki ligos progresavimo, mediana, mėn.
English: The difference was not statistically significant, however more than half of the patients in the anastrozole alone arm crossed over to a trastuzumab containing regimen after progression of disease.
Lithuanian: Skirtumas buvo statistiškai nereikšmingas, vis dėlto daugiau negu pusė pacientų, gydytų vien anastrozolu, pradėjus ligai progresuoti perėjo į grupę, kuri gydyta trastuzumabo turinčiu režimu.
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3 and 6.6.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 ir 6.6 skyriuose.
English: If you receive Herzuma in combination with chemotherapy, some of them may also be due to the chemotherapy.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate Herzuma ir kartu Jums taikoma chemoterapija, kai kuriuos šių poveikių taip pat gali sukelti chemoterapija.
English: The safety of continuation or resumption of Herzuma in patients who experience cardiac dysfunction has not been prospectively studied.
Lithuanian: Tęsiamo arba atnaujinto gydymo Herzuma saugumas pacientams, kuriems sutriko širdies veikla, nėra prospektyviai ištirtas.
English: Herzuma contains the active substance trastuzumab, which is a monoclonal antibody.
Lithuanian: Herzuma sudėtyje yra veikliosios medžiagos trastuzumabo, kuris yra monokloninis antikūnas.
English: Only patients with a large amount of HER2 will be treated with Herzuma.
Lithuanian: Tik tie pacientai, kurių navikuose nustatomas didelis HER2 kiekis, bus gydomi Herzuma.