FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sterilnom štrcaljkom s malo mrtvog prostora od 1 ml pažljivo izvucite 100 µl reakcijskog pufera i zadržite reakcijski pufer u štrcaljki za potrebe koraka „g".
Lithuanian: Mažo nenaudingo tarpo 1 ml steriliu švirkštu atsargiai pritraukite 100 µl reakcijos buferio ir reakcijos buferį palikite švirkšte „g" punkto veiksmui.
Croatian: Galij-68 raspada se uz poluvijek od 68 minuta na stabilni cink-68, u 89 % slučajeva pozitronskom emisijom prosječne energije od 836 keV, nakon čega slijedi fotonsko anihilacijsko zračenje od
Lithuanian: DOZIMETRIJA Galis-68, kurio pusinio skilimo laikas yra 68 min., skyla, į stabilų cinką-68: 89 % - pozitronų emisijos būdu su vidutine 836 keV energija, po ko vyksta fotonų anihiliacijos 511 keV (178 %) spinduliavimas, 10 % - orbitos elektronų pagavos būdu (rentgeno spinduliais ar Auger emisija) ir 3 % - per 13 gama perėjimų iš 5 sužadinimo lygių būdu.
Croatian: Čuvanje radiofarmaceutika trebalo bi biti u skladu s nacionalnim propisima o radioaktivnim materijalima.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus reikia laikyti vadovaujantis nacionaliniais teisės aktais dėl radioaktyviųjų medžiagų.
Croatian: ITLC1: Materijal
Lithuanian: ITLC1
Croatian: Predoziranje nije vjerojatno jer ćete primiti samo jednu dozu u kontroliranim uvjetima, a primijenit će je liječnik specijalist nuklearne medicine koji nadgleda postupak.
Lithuanian: Jeigu Jums buvo suleista didesnė, nei reikia, SomaKit TOC dozė Perdozavimas mažai tikėtinas, nes gausite tik vieną dozę, kontroliuojamą branduolinės medicinos gydytojo, prižiūrinčio šią procedūrą.
Croatian: Pričekajte odgovarajuću razinu raspada radioaktivnosti prije nego što bacite radioaktivne proizvode.
Lithuanian: Prieš išmesdami radioaktyviuosius preparatus, palaukite, kol sumažės radioaktyvumo lygis.
Croatian: Probušite čep bočice 1 sterilnim filtrom zraka od 0,2 µm radi održavanja atmosferskog tlaka unutar bočice tijekom postupka radioaktivnog obilježavanja.
Lithuanian: 1 flakono pertvarą pradurkite 0,2 µm steriliu ventiliacijos filtru, kad per radioaktyviojo žymėjimo procesą flakone išliktų atmosferos slėgis.
Croatian: Unutar 2 do 4 sata približno 16 % aktivnosti galijevog [68Ga] edotreotida eliminira se iz tijela mokrenjem.
Lithuanian: Apie 16 % galio (68Ga) edotreotido aktyvumo pašalinama iš organizmo su šlapimu per 2-4 valandas.
Croatian: Također je moguće vidjeti visoku fiziološku apsorpciju galijevog [68Ga] edotreotida u kukastom nastavku
Lithuanian: Taip pat galima pastebėti didelį fiziologinį galio (68Ga) edotreotido kaupimąsi kasos kablinėje ataugoje.
Croatian: Način primjene Somakit TOC namijenjen je isključivo za intravensku, jednokratnu primjenu.
Lithuanian: SomaKit TOC skirtas leisti į veną ir tik vienkartiniam vartojimui.
Croatian: Podaci koji podupiru djelotvornost galijevog [68Ga] edotreotida u predviđanju i praćenju terapijskog odgovora na radionuklidnu terapiju usmjerenu na peptidne receptore (PRRT, engl. peptide receptor radionuclide therapy) u histološki potvrđenom metastatskom NET-u su ograničeni (vidjeti dio 5.1.).
Lithuanian: Duomenys, pagrindžiantys galio (68Ga) edotreotido veiksmingumą prognozuojant ir stebint terapinį atsaką į peptido receptorių radionuklidų terapiją (PRRT), esant histologiškai patvirtintiems metastaziniams NET, yra riboti (žr.
Croatian: Sterilnom štrcaljkom s malo mrtvog prostora od 1 ml pažljivo izvucite 0,5 ml reakcijskog pufera i zadržite reakcijski pufer u štrcaljki za potrebe koraka „i".
Lithuanian: Mažo nenaudingo tarpo 1 ml steriliu švirkštu atsargiai pritraukite 0,5 ml reakcijos buferio ir reakcijos buferį palikite švirkšte „i" punkto veiksmui.
Croatian: Što se tiče nove pomoćne tvari (1,10-fenantrolina), za vrijeme ispitivanja toksičnosti provedenog sa setom za pripravu SomaKit TOC koji je uključivao 1,10-fenantrolin u 400 puta većoj dozi od one za ljudsku primjenu, nisu zabilježeni znakovi toksičnosti.
Lithuanian: rinkinio sudėtimi, kurioje 1,10-fenantrolino dozė yra 400 kartų didesnė nei žmonėms skirta dozė, toksiškumo požymių nepastebėta.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja Somakit TOC primjenjuje se injekcijom u venu.
Lithuanian: SomaKit suleidimas ir procedūros eiga Po radioaktyviojo žymėjimo SomaKit TOC suleidžiamas injekcija į veną.
Croatian: 2009., galijev [68Ga] edotreotid prije PRRT-a uspoređen je s CT-om ili MR-om primjenom kriterija za procjenu odgovora solidnih tumora (RECIST).
Lithuanian: atliktame tyrime (Gabriel et al.) prieš PRRT naudojamas galio (68Ga) edotreotidas buvo palygintas su KT arba MRT duomenimis, naudojant solidinių navikų gydymo poveikio vertinimo kriterijus (angl.
Croatian: RMP-a.
Lithuanian: r.l.
Croatian: U ispitivanju koje su proveli Van Binnebeek i sur. 2015., na 53 bolesnika s metastatskim GEP-NET-om [uglavnom GEPNET (n=39) ili NET nepoznatog podrijetla (n=6)], stopa otkrivanja tumora za galijev [68Ga] edotreotid bila je 99,9% (1098/1099) naspram 60% (660/1099) za indijev (111In) pentetreotid na temelju kontrolnih snimanja.
Lithuanian: ), kuriame dalyvavo 53 pacientai su metastaziniais GEP-NET [daugiausia GEP-NET (n=39) arba nežinomos kilmės NET (n=6)], galio (68Ga) edotreotido pažaidų aptikimo rodiklis per tolesnio stebėjimo skenavimus buvo 99,9 %
Croatian: SomaKit TOC sadržava natrij
Lithuanian: SomaKit TOC sudėtyje yra natrio
Croatian: Za upute o magistralnoj pripremi lijeka prije primjene pogledajte dijelove 6.6. i 12. Za upute o pripremi bolesnika pogledajte dio 4.4.
Lithuanian: Vaistinio preparato ekstemporalaus ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 ir 12 skyriuose.
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine obavijest će vas ako morate poduzeti bilo kakve mjere opreza nakon primanja ovog lijeka.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas Jus informuos, ar turite imtis kokių nors specialių atsargumo priemonių, kai bus suleista šio vaisto. Jeigu kiltų bet kokių klausimų, susisiekite su branduolinės medicinos gydytoju.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja dobivena otopina sadržava i kloridnu kiselinu.
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo gautame tirpale yra vandenilio chlorido rūgšties.
Croatian: Apsorpcija u jetri, hipofizi, štitnoj žlijezdi i nadbubrežnim žlijezdama je niža.
Lithuanian: Kaupimasis kepenyse ir hipofizėje, skydliaukėje ir antinksčiuose yra dar mažesnis.
Croatian: Tabela 1.: Dozimetrija galijevog [68Ga] edotreotida
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotido dozimetrija
Croatian: (34/40) uočena je u ispitivanju koje su proveli Hofmann i sur. 2001. u kojem su sudjelovali bolesnici s histološki dokazanim bronhijalnim (n=2) NET-om ili NET-om srednjeg crijeva (n=6).
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo pacientai, turintys histologiškai patvirtintų bronchų (n=2) arba vidurinės žarnyno dalies (n=6) NET.
Croatian: Apsorpcija u organima Organ s najvišom razinom fiziološke apsorpcije galijevog [68Ga] edotreotida je slezena, a slijede je bubrezi.
Lithuanian: Kaupimasis organuose Organas, kuriame galio (68Ga) edotreotidas fiziologiškai kaupiasi labiausiai, yra blužnis, o mažesnis kaupimasis yra inkstuose.
Croatian: Podaci koji su dostupni o kliničkoj djelotvornosti galijevog [68Ga] edotreotida za indikaciju predviđanja i praćenja terapijskog odgovora na radionuklidnu terapiju usmjerenu na peptidne receptore (PRRT) u histološki potvrđenom metastatskom NET-u su ograničeni.
Lithuanian: Duomenų apie galio (68Ga) edotreotido klinikinį veiksmingumą prognozuojant ir stebint terapinį atsaką į peptido receptorių radionuklidų terapiją (PRRT), esant histologiškai patvirtintiems metastaziniams NET, yra nedaug.
Croatian: Prije uporabe potrebno je vizualno pregledati otopinu.
Lithuanian: Prieš naudojimą tirpalą reikia apžiūrėti.
Croatian: Galijev [68Ga] edotreotid sadržava malu količinu radioaktivnosti.
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotidas yra nedaug radioaktyvus.
Croatian: Rekonstitucija pomoću generatora Galli Ad:
Lithuanian: Ruošimas naudojant Galli Ad generatorių: a.
Croatian: Izvucite štrcaljku i sterilni filtar zraka od 0,2 µm te premjestite bočicu u otvor suhe kupelji na 95°C, koristeći hvataljke.
Lithuanian: Švirkštą ir 0,2 µm sterilų ventiliacinį filtrą ištraukite ir flakoną žnyplėmis perkelkite į 95 °C temperatūros sausos vonelės angą.
Croatian: SomaKit TOC sadržava natrij (pogledajte dio 2.).
Lithuanian: SomaKit TOC sudėtyje yra natrio (žr.
Croatian: Konačno uklonite sterilni filtar zraka od 0,2 µm te premjestite bočicu u otvor suhe kupelji na 95°C, koristeći hvataljke.
Lithuanian: Galiausiai ištraukite 0,2 µm sterilų ventiliacinį filtrą ir flakoną žnyplėmis perkelkite į 95 °C temperatūros sausos vonelės angą.
Croatian: 5.1. Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: ostali dijagnostički radiofarmaceutici za otkrivanje tumora, ATK oznaka:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti diagnostiniai radiofarmaciniai preparatai, skirti navikams aptikti, ATC kodas - V09IX09.
Croatian: Kroz sterilni filtar zraka od 0,2 µm spojite bočicu 1 na vakuumsku bočicu ili pumpu kako biste započeli eluaciju.
Lithuanian: Prijunkite 1 flakoną per 0,2 µm sterilų ventiliacinį filtrą prie vakuuminio flakono arba pompos ir pradėkite eliuato suleidimą.
Croatian: Prije primjene lijeka SomaKit TOC
Lithuanian: Prieš vartojant SomaKit TOC
Croatian: PET slike dobivene primjenom galijevog [68Ga] edotreotida odražavaju prisutnost somatostatinskih receptora u tkivima.
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotido vaizdų interpretavimas ir naudojimo apribojimai PET vaizdai su galio (68Ga) edotreotidu atspindi somatostatino receptorių buvimą audiniuose.
Croatian: Neposredno prije primjene injekcije potrebno je izmjeriti aktivnost galijevog [68Ga] edotreotida mjeračem radioaktivnosti.
Lithuanian: Galio (68G) edotreotido aktyvumą prieš pat injekciją reikia išmatuoti aktyvumo matuokliu.
Croatian: imunološkog sustava, štitne žlijezde, nadbubrežnih žlijezda ili drugih) ili bolesti slezene koja bi mogla utjecati na tumačenje slika;
Lithuanian: , yra didelis kortizolio kiekis organizme (Kušingo sindromas), uždegimas, skydliaukės liga, kitokie navikai (hipofizės, plaučių, galvos smegenų, krūties, imuninės sistemos, skydliaukės, antinksčių ar kitų organų) arba blužnies liga, galintys paveikti vaizdų interpretavimą;
Croatian: U slučaju GEP-NET-a, uobičajena je intenzivnija apsorpcija galijevog [68Ga] edotreotida nego u zdravom tkivu.
Lithuanian: Esant GEP-NET, nustatomas atitinkamai intensyvesnis nei normalus fonas galio (68Ga) edotreotido kaupimasis.
Croatian: Što morate znati prije primjene lijeka SomaKit TOC 3. Kako se SomaKit TOC primjenjuje
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant SomaKit TOC 3.
Croatian: Primjena lijeka SomaKit TOC uključuje izlaganje maloj količini radioaktivnosti.
Lithuanian: Naudojant SomaKit TOC gaunami nedideli radioaktyviosios spinduliuotės kiekiai.
Croatian: Primjena u venu nakon radioaktivnog obilježavanja.
Lithuanian: Vaistinis preparatas, radioaktyvus po radioaktyviojo žymėjimo.
Croatian: Jedna bočica praška sadržava 40 mikrograma edotreotida.
Lithuanian: Viename miltelių flakone yra 40 mikrogramų edotreotido
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave galijevog [68Ga] edotreotida.
Lithuanian: negalima vizualizuoti galio (68Ga) edotreotidu.
Croatian: Nema preporuke za primjenu lijeka SomaKit TOC u pedijatrijskih bolesnika.
Lithuanian: SomaKit TOC vartojimo vaikams rekomendacijų nepateikiama.
Croatian: Shematski prikaz postupka radioaktivnog obilježavanja prikazan je na Slici 2.
Lithuanian: Radioaktyviojo žymėjimo procedūros schema pateikta 2 pav.
Croatian: SSTR-a u histopatološkim uzorcima nije procijenjena in vivo niti u bolesnika s GEP-NET-om niti u zdravim organima.
Lithuanian: Pusiau kiekybinė koreliacija tarp galio (68Ga) edotreotido kaupimosi navikuose ir SSTR tankio histopatologiniuose mėginiuose nebuvo in vivo įvertinta nei GEP-NET sergantiems pacientams, nei normaliuose organuose.
Croatian: Rekonstitucija pomoću generatora GalliaPharm:
Lithuanian: Ruošimas naudojant GalliaPharm generatorių: a.
Croatian: Zabilježite vrijednost aktivnosti, vrijeme kalibracije, broj serije i rok valjanosti na naljepnicu zaštitnog spremnika uključenu u pakiranje koja se postavlja na olovni zaštitni spremnik nakon radioaktivnog obilježavanja.
Lithuanian: Ant pakuotėje pateiktos ekrano etiketės, kuri bus klijuojama ant švino konteinerio po radioaktyviojo žymėjimo, užrašykite aktyvumo reikšmę, kalibravimo laiką, serijos numerį ir tinkamumo laiką.
Croatian: Galijev [68Ga] edotreotid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Galio (68Ga) edotreotidas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Croatian: Budući da je brzina eliminacije znatno sporija nego fizikalni poluvijek galija(68Ga) (68 min), biološki poluvijek neće puno utjecati na efektivni poluvijek lijeka, koji bi očekivano iznosio nešto manje od 68
Lithuanian: Pusperiodis Atsižvelgiant į tai, kad šalinimo greitis yra reikšmingai mažesnis nei fizinis galio (68Ga) pusperiodis
Croatian: U ispitivanju koje su proveli Buchmann i sur. 2007., koje je provedeno na 27 bolesnika većinom s GEP-NET-om (59 %) ili NET-ima nepoznatog primarnog sijela (30 %), galijev [68Ga] edotreotid identificirao je 279 tumora u usporedbi sa 157 tumora otkrivenih s indijevim (111In) pentetreotidom.
Lithuanian: ), atliktame su 27 pacientais, kurių daugumai buvo nustatyti GEPNET (59 %) arba nežinomos pirminės vietos NET (30 %), galio (68Ga) edotreotidas padėjo nustatyti
Croatian: 1,10-fenantrolin Gentizinska kiselina Manitol (E421)
Lithuanian: Milteliai 1,10-fenantrolinas
Croatian: potrebno je prekinuti dojenje na osam sati, a izdojeno mlijeko baciti.
Lithuanian: Jeigu vaistinį preparatą skirti būtina, 8 valandas po injekcijos žindyti negalima ir reikia išpilti visą nutrauktą pieną.
Croatian: Sterilnom štrcaljkom od 5 ml i sterilnom iglom (presvučenom silikonom ili drugim odgovarajućim materijalom koji može smanjiti metalna onečišćenja - nije dostavljeno)
Lithuanian: 5 ml steriliu švirkštu ir sterilia adata (padengta silikonu ar kita tinkama medžiaga, kuri geba sumažinti metalo likučių pėdsakus (netiekiama)) atsargiai ištraukite 4 ml injekcinio vandens (netiekiama) ir ištirpinkite miltelius 1 flakone.
Croatian: Spojite bočicu 1 s odvodom generatora ubadanjem igle kroz gumeni čep.
Lithuanian: Adatą stumdami per guminę pertvarą, 1 flakoną prijunkite prie generatoriaus išleidimo linijos.
Croatian: Eluirajte generator izravno u bočicu 1 (kroz iglu) u skladu s uputama za uporabu proizvođača generatora, kako biste rekonstituirali prašak eluensom.
Lithuanian: Pagal generatoriaus gamintojo naudojimo instrukcijas iš generatoriaus suleiskite eliuatą tiesiai į 1 flakoną (per adatą), kad milteliai susimaišytų su eliuatu.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja tijekom primjene i uvjeti prije primjene odgovornost su korisnika.
Lithuanian: Nesuvartojus tuoj pat, už radioaktyviai žymėto preparato laikymo trukmę ir sąlygas atsakingas vartotojas.
Croatian: Sadržaj seta nije radioaktivan prije radioaktivnog obilježavanja.
Lithuanian: Prieš radioaktyviai žymint preparatą, flakono turinys nėra radioaktyvus.
Croatian: Shematski prikaz postupka radioaktivnog obilježavanja prikazan je na Slici 1.
Lithuanian: Radioaktyviojo žymėjimo procedūros schema pateikta 1 pav.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja ispravnim volumenom reakcijskog pufera i eluensa generatora,
Lithuanian: Po radioaktyviojo žymėjimo reikiamu reakcijos buferio kiekiu ir generatoriaus eliuatu dar kartą skiesti bet kokiu skiedikliu draudžiama.
Croatian: Specifikacije faktora zadržavanja (Rf) su sljedeće: [68Ga] edotreotid = 0,1 do 0,2
Lithuanian: ITLC skenuokite radiometriniu ITLC skeneriu Pasiskirstymo koeficiento (Rf) specifikacijos yra tokios: galio (68Ga) edotreotidas = 0,1 - 0,2; laisvas galis-68 = 0,9 - 1.
Croatian: Vrsta i sadržaj spremnika i posebna oprema za uporabu Svako pakiranje sadržava:
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys bei speciali vartojimo ar implantavimo įranga
Croatian: b. Nanesite kap galijevog [68Ga] edotreotida na liniju iscrtanu olovkom na 1 cm od kraja
Lithuanian: b. Ant pieštuko linijos 1 cm nuo ITLC juostelės apačios užlašinkite lašelį galio (68Ga)
Croatian: 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Somatostatin i njegovi analozi vjerojatno se nastoje vezati za iste somatostatinske receptore.
Lithuanian: Somatostatinas ir jo analogai greičiausiai konkuruoja dėl jungimosi prie tų pačių somatostatino receptorių.
Croatian: NAZIV LIJEKA SomaKit TOC 40 mikrograma set za pripravu radiofarmaceutika
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS SomaKit TOC 40 mikrogramų rinkinys radiofarmaciniam preparatui
Croatian: Poluvijek
Lithuanian: Vidurkis
Croatian: Dozimetriju galijevog [68Ga] edotreotida izračunali su Sandstrom i sur. (2013), koristeći softver
Lithuanian: Galio (68Ga) edotreotido dozimetriją apskaičiavo Sandstrom ir kt. (2013), naudodami OLINDA/EXM 1.1 programinę įrangą (1 lentelė).
Croatian: - prašak za otopinu za injekciju: bočica sadržava bijeli liofilizirani prašak.
Lithuanian: - milteliai injekciniam tirpalui: flakone yra balti liofilizuoti milteliai; - reakcijos buferis: flakone yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
Croatian: Gipharma S. r.l.
Lithuanian: Gamintojas Gipharma S.
Croatian: edotreotid otkrio je 35/35 (100%) tumora u usporedbi s 19/35=54% za SPECT/CT sliku dobivenu primjenom indijevog (111In) pentetreotida.
Lithuanian: (54 %) aptiktų pažaidų, naudojant indžio (111In) pentetreotido SPECT/KT.
Croatian: U trenutku primjene lijek se mora aseptički izvući te je potrebno pridržavanje standarda zaštite od zračenja.
Lithuanian: Preparatą reikia įtraukti į švirkštą steriliai ir laikytis radiacinės saugos standartų.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA SomaKit TOC 40 mikrograma otopina za injekciju galijev [68Ga] edotreotid
Lithuanian: SomaKit TOC 40 mikrogramų injekcinis tirpalas Galio (68Ga) edotreotidas
Croatian: SomaKit TOC se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
Lithuanian: Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, SomaKit TOC vartoti negalima.
Croatian: Kako se SomaKit TOC primjenjuje
Lithuanian: Kaip laikyti SomaKit TOC
Croatian: Kontrole kvalitete trebalo bi izvoditi sa zaštitnom maskom radi zaštite od zračenja.
Lithuanian: Dėl radiacinės saugos kokybės kontrolę reikia atlikti naudojant ekraną.
Croatian: Stopa otkrivanja tumora od 100 % (40/40) u usporedbi s 85 %
Lithuanian: atliktame tyrime (Hofmann et al.) buvo nustatytas 100 % (40/40) palyginti su 85 % (34/40) pažaidų aptikimo rodiklis.
Croatian: Organi s visokom fiziološkom apsorpcijom galijevog [68Ga] edotreotida uključuju slezenu, bubrege,
Lithuanian: Daugiau galio (68Ga) edotreotido fiziologiškai kaupiasi šiuose organuose: blužnyje, inkstuose,
Croatian: edotreotid
Lithuanian: edotreotidas
Croatian: Ispitivanja su sadržavala podatke o 970 bolesnika.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo surinkti 970 pacientų tyrimo duomenys.
Croatian: Tumori se zatim mogu proširiti drugdje u tijelu (metastaziranje).
Lithuanian: Vėliau šie navikai gali išplisti į kitas kūno dalis (metastazuoti).
Croatian: PET slike snimaju se nakon 40 do 90 minuta.
Lithuanian: Praėjus 40-90 minučių, atliekamos PET skenogramos.
Croatian: Također je predstavljena usporedba podataka iz nekoliko ispitivanja (meta-analiza).
Lithuanian: Taip pat buvo lyginami kelių iš šių tyrimų duomenys (atlikta metaanalizė).
Croatian: Na taj se način može otkriti gdje se tumori nalaze i jesu li se proširili.
Lithuanian: Tai suteikia galimybę pamatyti, kur yra navikai ir ar jie neišplitę.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da je dokazana tehnička i dijagnostička djelotvornost lijeka.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad techninis ir diagnostinis SomaKit TOC veiksmingumas buvo įrodytas.
Croatian: Ti se receptori ne nalaze na svim stanicama, ali su prisutni u velikim količinama na površini većine dobro diferenciranih GEP-NET stanica.
Lithuanian: Šių receptorių yra ne visose ląstelėse, bet daugumos lengvai atskiriamų GEP-NEN ląstelių paviršiuje yra dideli jų kiekiai.
Croatian: Lijek se ne primjenjuje izravno, nego se prije injiciranja radioaktivno obilježava, što znači da se označava zasebnom tvari koja emitira malu količinu zračenja.
Lithuanian: Šis vaistas nenaudojamas tiesiogiaiprieš sušvirkščiant, jį reikia radioaktyviai pažymėti, t. y. pažymėti atskira medžiaga, kuri skleidžia nedidelę spinduliuotę.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek SomaKit TOC nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų SomaKit TOC EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za rijetke bolesti o lijeku SomaKit TOC možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie SomaKit TOC santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka SomaKit TOC?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą SomaKit TOC vartojimą?
Croatian: GEP-NET su karcinomi koji se razvijaju u vrstama stanica u crijevima ili gušterači koje normalno otpuštaju hormone.
Lithuanian: GEP-NEN - tai vėžiniai dariniai, kurie pradeda formuotis tam tikrose žarnyno arba kasos ląstelėse, kurios paprastai išskiria hormonus.
Croatian: U nekim od ispitivanja promatrala se osjetljivost PET snimaka (koliko su dobro snimke identificirale bolesnike koji su imali GEP-NET stanice ili metastaze), u nekima se proučavala specifičnost (pouzdanost snimaka u utvrđivanju slučajeva u kojima nije bilo GEP-NET stanica), a u nekima se promatrala stopa otkrivanja tumora (uspješnost snimaka u utvrđivanju tumora).
Lithuanian: Atliekant kai kuriuos iš šių tyrimų, buvo vertinamas PET skenogramų jautrumas (kiek tiksliai pagal šias skenogramas galima nustatyti, ar paciento organizme yra GEP-NEN ar jų metastazių); atliekant kitus tyrimus buvo analizuojamas tokio tyrimo metodo tikslumas (kiek skenogramos yra patikimos, siekiant nustatyti pacientus, kurių organizme yra GEP-NEN), o atliekant dar kitus tyrimus, buvo vertinamas pakitimų nustatymo rodiklis (kiek tokios skenogramos veiksmingos, siekiant nustatyti šiuos navikus).
Croatian: Pripremljen lijek, radioaktivno obilježen galijevim (68Ga) kloridom, veže se na te receptore na GEP-NET stanicama.
Lithuanian: Paruoštas vaistas, radioaktyviai pažymėtas galio (68Ga) chloridu, jungiasi prie šių GEP-NEN ląstelių paviršiuje esančių receptorių.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja lijek SomaKit TOC emitira malu količinu zračenja, što predstavlja mali rizik od razvoja karcinoma ili nasljednih poremećaja.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėjus SomaKit TOC, jis skleidžia nedidelę spinduliuotę, kuri kelia nedidelę vėžio arba apsigimimų riziką.
Croatian: Budući da smatra da su rizici od nuspojava mali, CHMP je zaključio da koristi lijeka SomaKit TOC nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Lithuanian: Šalutinio poveikio rizika atrodė nedidelė, todėl CHMP nusprendė, kad SomaKit TOC nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Croatian: Četiri druga usporedna ispitivanja zabilježila su da je djelatna tvar u lijeku SomaKit TOC otkrila više tumora nego indij (111In) pentetreotid u nekih bolesnika.
Lithuanian: Atlikus dar keturis palyginamuosius tyrimus, nustatyta, kad naudojant veikliąją SomaKit TOC medžiagą tiems patiems pacientams buvo nustatyta daugiau navikų, nei naudojant indžio (111In) pentetreotidą.
Croatian: Uzeta zajedno, ispitivanja su bila dostatna za dokazivanje djelotvornosti lijeka SomaKit TOC u otkrivanju tumora, iako su se rezultati razlikovali.
Lithuanian: Vertinant visus tyrimus sudėjus kartu, šių tyrimų pakako siekiant įrodyti SomaKit TOC veiksmingumą, kai siekiama nustatyti GEP-NEN, nors tikslūs šių tyrimų rezultatai skyrėsi.