FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Liječnik zatim može povećati dozu ovisno o tome kako bolesnik reagira na terapiju.
Estonian: Arst võib seejärel annust suurendada olenevalt ravivastusest.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Numient nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Estonian: Selle alusel lisati Numienti omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Croatian: Kako djeluje Numient?
Estonian: Kuidas Numient toimib?
Croatian: Nakon 13 tjedana, bolesnici koji su uzimali Numient imali su razdoblja isključenosti od otprilike 24% u odnosu na njihova razdoblja hodanja u usporedbi s 30% satova hodanja u bolesnika koji su uzimali usporedni lijek.
Estonian: 13 nädala järel esines Numienti võtnud patsientidel off-seisundit ärkvelolekuajast ligikaudu 24% ja võrdlusravimit võtnud patsientidel ligi 30%.
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika koji uzimaju lijekove poznate kao inhibitori neselektivne monoamin oksidaze (MAO) ili u bolesnika s određenim zdravstvenim stanjima.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada mitteselektiivseid monoamiinoksüdaasi (MAO) inhibiitoreid võtvad patsiendid ega teatavate haiguste anamneesiga patsiendid.
Croatian: Kako se Numient koristi?
Estonian: Kuidas Numienti kasutatakse?
Croatian: U slučaju bolesnika koji uzimaju tvar levodopa, liječnik utvrđuje dozu lijeka Numient na temelju njihove postojeće terapije.
Estonian: Kui patsient juba võtab levodopat, määrab arst Numienti annuse tema praeguse ravi põhjal.
Croatian: Kapsule se mogu uzimati sa ili bez hrane, no ne smiju se uzimati istovremeno s obrocima bogatima bjelančevina, jer to smanjuje apsorpciju.
Estonian: Neid tohib võtta toiduga ja ilma, kuid mitte koos kõrge valgusisaldusega einetega, mis võib takistada ravimi imendumist.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Numient.
Estonian: See on ravimi Numient Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Numient bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Numienti kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Numient sadrži tvar levodopa koji se pretvara u dopamin u mozgu i pomaže pri održavanju koncentracija dopamina.
Estonian: Numient sisaldab levodopat, mis muundub ajus dopamiiniks ja aitab taastada dopamiini taseme.
Croatian: Kod lijeka Numient, udio djelatnih tvari se otpušta odmah, dok se preostali dio postepeno otpušta, što rezultira stabilnijim koncentracijama levodopa.
Estonian: Osa Numienti toimeainetest vabaneb viivitamata ja ülejäänud järk-järgult, tagades ühtlase levodopa taseme.
Croatian: Ovo je ispitivanje istražilo koliko su dobro terapije skratile vrijeme u kojem su bolesnici imali više poteškoća prilikom kretanja, koji se zovu"razdoblja isključenosti".
Estonian: Selles uuringus vaadeldi, kui palju vähendasid ravimid patsientidel liikumisraskuste (off-seisundi) kestust.
Croatian: Ozbiljnije nuspojave uključuju krvarenje iz crijeva i alergijske reakcije, te su prijavljene kao rijetke nuspojave.
Estonian: Tõsisemate kõrvalnähtude hulka kuuluvad aeg-ajalt esinevad sooleverejooks ja allergilised reaktsioonid.
Croatian: Sadrži djelatne tvari levodopa i karbidopa.
Estonian: Numient sisaldab toimeainetena levodopat ja karbidopat.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je Numient djelotvoran u smanjivanju simptoma u bolesnika u ranom i kasnom stadiju Parkinsonove bolesti.
Estonian: Uuringute kohaselt on Numient efektiivne varajases ja hilises staadiumis Parkinsoni tõvega patsientide sümptomite vähendamisel.
Croatian: Druga korist je način na koji se djelatne tvari formuliraju u lijeku Numient, što pomaže pri održavanju stabilnijih koncentracija levodopa.
Estonian: Kasulik on ka Numienti toimeainesisaldus, mis aitab säilitada ühtlasemat levodopa taset.
Croatian: Karbidopa u lijeku Numient sprječava tvar levodopa da se pretvori u dopamin dok se nalazi u krvi, prije nego dođe u mozak.
Estonian: Numientis sisalduv karbidopa hoiab ära levodopa muundumise dopamiiniks üldvereringes enne ajju jõudmist.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Numient pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Numientiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Numient se koristi za liječenje odraslih sa simptomima Parkinsonove bolesti, progresivne bolesti mozga koja uzrokuje treskavicu, usporene pokrete i ukočenost mišića.
Estonian: Parkinsoni tõbi on progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värinaid, liigutuste aeglust ja lihasjäikust.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolešću, stanice mozga koje proizvode dopamin, neurotransmiter koji je važan za kontroliranje pokreta, počinju odumirati te se smanjuje količina dopamina u mozgu.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsiendil hakkavad liigutuste juhtimiseks vajalikku neurotransmitterit dopamiini tootvad ajurakud hävima ja dopamiini hulk ajus väheneb.
Croatian: Numient je dostupan kao kapsule koje se uzimaju na usta.
Estonian: Numienti turustatakse suukaudsete kapslitena.
Croatian: Drugo je ispitivanje usporedilo Numient s drugom terapijom koja je sadržavala tvari levodopa i karbidopa.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Numienti teise levodopat ja karbidopat sisaldava ravimiga 393 kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsiendil.
Croatian: Koje su koristi lijeka Numient utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Numienti kasulikkus?
Croatian: Veličina pakovanja
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisuPakendi suurus
Croatian: 3 uloška
Estonian: 1 kolbampull
Croatian: Farmaceutsk i oblik
Estonian: Ravimvorm
Croatian: Sastav
Estonian: Manustamistee
Croatian: Budite strpljivi.
Estonian: Olge kannatlik.
Croatian: Rezultati oba ispitivanja bili su slični.
Estonian: Mõlema uuringu tulemused olid sarnased.
Croatian: O: Preporučuje se ne dulje od sat vremena.
Estonian: V: Me soovitame seda teha mitte rohkem kui ühe tunni jooksul.
Croatian: Dio IV: Često postavljana pitanja
Estonian: IV Osa: Sagedamini esitatud küsimused
Croatian: Ponovite korake 8 i 9 dok se ne pojavi kapljica.
Estonian: Korrake punkte 8 ja 9, kuni tilk ilmub.
Croatian: Zaštitite lijek od jake svjetlosti.
Estonian: Kaitske ravimit tugeva valguse eest.
Croatian: • ako imate aktivni tumor (rak).
Estonian: • kui teil on aktiivne kasvaja (vähk).
Croatian: To stanje može početi u odrasloj dobi ili se nastaviti od Vašeg djetinjstva.
Estonian: See võib alata täiskasvanu eas või jätkuda lapsepõlve ajast.
Croatian: Liječenje je simptomatsko i suportivno.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Croatian: Vidjeti također dio „upozorenja i mjere opreza".
Estonian: Vaata ka lõik: „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Croatian: Nemojte koristiti alkohol.
Estonian: Ärge kasutage puhastamiseks alkoholi.
Croatian: P: Zašto moram držati svoj lijek u hladnjaku?
Estonian: K: Miks ma pean oma ravimit hoidma külmikus?
Croatian: Igla je sterilna samo tijekom prve uporabe.
Estonian: Nõel on steriilne ainult esimesel kasutamisel.
Croatian: To se općenito događa u bolesnika koji brzo rastu.
Estonian: See tekib tavaliselt kiiresti kasvavatel patsientidel.
Croatian: Promjene osobnosti ili nenormalno ponašanje.
Estonian: Isiksuse muutused ja ebanormaalne käitumine.
Croatian: Najveći je rizik na početku liječenja.
Estonian: Risk on suurim ravi algul.
Croatian: Vidjeti također dio 4.4.
Estonian: Vaata ka lõik 4.4
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. veljače 2006.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16. veebruar 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. veebruar 2006
Croatian: Nisu dostupni podaci za druge rase.
Estonian: Teiste rasside kohta andmed puuduvad.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu bez savjetovanja s liječnikom.
Estonian: Ärge muutke annust ilma oma arstiga nõu pidamata.
Croatian: • ako ste alergični na somatropin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Estonian: • kui olete somatropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Sada ste spremni primijeniti dozu.
Estonian: Nüüd olete valmis ravimi annust manustama.
Croatian: Stoga, potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Estonian: Seega ei ole risk inimesele teada.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 3 i 6 uložaka.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 3 ja 6 kolbampulli.
Croatian: Ako ga slučajno okrenete previše, vratite se natrag za jedan klik (0,1 mg).
Estonian: Kui te kogemata keerate liiga kaugele, minge ühe plõksu võrra tagasi (0,1 mg).
Croatian: Maksimalna preporučena dnevna doza ne smije se premašiti (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Maksimaalset soovitatavat päevast annust ei tohi ületada (vt lõik 4.2).
Croatian: Svi lijekovi:
Estonian: Kõik ravimpreparaadid:
Croatian: • Možete izvaditi brizgalicu i uložak iz hladnjaka do 45 minuta prije uporabe.
Estonian: • Te võite NutropinAq Pen'i ja kolbampulli külmikust välja võtta kuni 45 minutit enne kasutamist.
Croatian: Potom liječnik može povećati dozu ovisno o Vašem odgovoru.
Estonian: Seejärel võib arst annust suurendada, sõltuvalt teie vastusest ravile.
Croatian: Nisu dostupni podaci za životinje.
Estonian: Puuduvad loomkatsete andmeid.
Croatian: 190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE
Estonian: 190 Bath Road Slough, Berkshire
Croatian: • Upotrijebite iglu samo jednom.
Estonian: • Kasutage nõelu ühekordselt.
Croatian: O: Da.
Estonian: V: Jah.
Croatian: Prader-Willi sindrom
Estonian: Praderi-Willi sündroom
Croatian: • Ako brizgalicu trebate očistiti, nemojte ju stavljati pod vodu.
Estonian: • Kui teie Pen vajab puhastamist, ärge pange seda vette.
Croatian: Drugi lijekovi i NutropinAq
Estonian: Muud ravimid ja NutropinAq
Croatian: NutropinAq prerano ili ga uzimate predugo, rezultati neće biti u skladu s očekivanim.
Estonian: Kui te lõpetate NutropinAq kasutamise liiga vara või kasutate seda liiga kaua, ei pruugi tulemused vastata ootustele.
Croatian: Ako putujete izvan Europske unije, pobrinite se da uzmete dostatan broj igala za cijelo vrijeme Vašeg boravka.
Estonian: Minnes reisima väljapoole Euroopa Liitu, võtke alati kaasa kogu reisi kestel vajaminev nõelte kogus.
Croatian: • kada imate Turnerov sindrom.
Estonian: Kui teil on Turneri sündroom.
Croatian: Blister čuvati u vanjskom pakiranju.
Estonian: Hoida blister välispakendis.
Croatian: Zamrzavanje će oštetiti brizgalicu i lijek.
Estonian: Külmutamine kahjustab Pen'i ja ravimit.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C do 8C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C...8C).
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (kaasaarvatud tsüstid ja polüübid)
Croatian: Pankreatitis u djece
Estonian: Pankreatiit lastel
Croatian: Baterije obično traju 24 mjeseca i traju 4 tjedna kada simbol „bt" počne treperiti.
Estonian: Patareid peavad tavaliselt vastu 24 kuud ja nad töötavad veel 4 nädalat alates esimesest "bt" vilkumisest.
Croatian: • kod djece, ako su kosti već prestale rasti.
Estonian: • lastel, kui luude kasv on juba peatunud.
Croatian: Važno je svaki dan mijenjati mjesto ubrizgavanja kako bi se izbjeglo oštećenje kože.
Estonian: On tähtis, et vahetaksite iga päev süstekohta, et vältida naha kahjustamist.
Croatian: Prosječno vrijeme liječenje iznosilo je 4,7 godina u skupini koja je primala somatropin tri puta tjedno i 4,6 godina u skupini koja je primala somatropin svaki dan.
Estonian: Keskmine ravi aeg oli 4,7 aastat 3 korda nädalas somatropiini rühmas ja 4,6 aastat päevase annusega somatropiini rühmas.
Croatian: Ti su događaji bili očekivani kod djece i bili su blage/umjerene prirode.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinesid lastel ja olid kerged/mõõdukad.
Croatian: • Kada punite novi uložak možda ćete trebati ponoviti korake 8 i 9 Dijela I, ovih uputa, do 6 puta (0,6 mg) kako biste uklonili mjehuriće zraka.
Estonian: • Kui te vahetate kolbampulli, tuleb teil korrata I osa punkte 8 ja 9 kuni 6 korda (0,6 mg), et eemaldada õhumulle.
Croatian: • Uložak NutropinAq može se koristiti do 28 dana.
Estonian: • NutropinAq kolbampulli võib kasutada 28 päeva jooksul.
Croatian: Pričekajte 5 sekundi nakon što ste pritisnuli dugme, a potom izvucite brizgalicu iz kože.
Estonian: Oodake 5 sekundit pärast nupule vajutamist, seejärel tõmmake nõel nahast välja.
Croatian: • Koristite jednu iglu samo za jednu osobu.
Estonian: • Ärge kasutage ühte nõela rohkem kui ühe inimese jaoks.
Croatian: Klinički značaj ovog pada nije poznat.
Estonian: Selle nähu kliiniline tähendus pole teada.
Croatian: Potom počnite s novim uloškom (kako je to opisano u dijelu I) kako biste primijenili preostali dio svog lijeka.
Estonian: Seejärel alustage uue kolbampulliga (nagu on kirjeldatud I osas), et manustada ülejäänud osa annusest.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP {BLISTER}
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL {BLISTER}
Croatian: Nastavite sa svojom uobičajenom dozom sljedećeg dana i recite svom liječniku na sljedećem pregledu da ste propustili dozu.
Estonian: Jätkake järgmisel päeval oma tavalise annusega ja rääkige järgmisel vastuvõtul sellest oma arstile.
Croatian: Igle iz drugih država možda neće odgovarati Vašoj brizgalici NutropinAq.
Estonian: Teistes riikides valmistatud nõelad ei pruugi teie NutropinAq Pen'ile sobida.
Croatian: Uvijek koristite preporučene igle.
Estonian: Kasutage alati nõelu, mida teile soovitati.
Croatian: Te nuspojave obično se javljaju kod odraslih osoba na početku liječenja te su kratkotrajne.
Estonian: Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt täiskasvanutel ravi algul ja on lühiajalised.
Croatian: Razine IGF-I povećale su se s početne vrijednosti od 43 ng/ml do 252 ng/ml u 36 mjeseci što se približava normalnim razinama očekivanim kod djece te dobi.
Estonian: IGF-I tasemed suurenesid 43 ng/ml -lt algtasemelt kuni 252 ng/ml -ni 36 kuu pärast, mis on ligilähedane normaalsele tasemele selleealiste laste puhul.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Croatian: Doze koje se koriste u ovim ispitivanjima u SAD-u sukladne su s režimom doziranja odobrenim u SAD-u.
Estonian: Annused mida kasutati nendes USA-s tehtud uuringutes, vastasid USA-s heakskiidetud päevasele annusele.
Croatian: Kako NutropinAq izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas NutropinAq välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Nisu provedena konvencionalna ispitivanja reproduktivnosti.
Estonian: Ei ole läbi viidud formaalseid reproduktsioonitoksilisuse uuringuid.
Croatian: Jedno glavno, multicentrično, otvoreno, kontrolirano ispitivanje provedeno je kod Turnerova sindroma.
Estonian: Üks kliiniline multitsentriline, avatud ja kontrollitud uuring viidi läbi Turneri sündroomiga patsientidel.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se to radi.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde näitavad teile, kuidas seda teha.
Croatian: P: Što znači trepereći simbol „bt" na LCD zaslonu?
Estonian: K: Mida tähendab vilkuv "bt" vedelkristallekraanil?
Croatian: S obzirom da se te reakcije prijavljuju dobrovoljno u populaciji neodređene veličine, nije moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost.
Estonian: Kuna andmed on edastatud vabatahtlikult määratlemata arvuga populatsioonilt, ei ole võimalik nende alusel usaldusväärselt hinnata esinemissagedust.
Croatian: Lagano vrtite.
Estonian: Loksutage õrnalt.
Croatian: Što je NutropinAq i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on NutropinAq ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Ipsen PortugalProdutos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Estonian: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Alameda Fernão Lopes, nº 16A, 1ºB 1495-190 Algés
Croatian: Dio II: Čuvanje i održavanje
Estonian: II Osa: Säilitamine
Croatian: Somatropin se ne preporučuje tijekom trudnoće te u slučaju iste treba prekinuti njegovu primjenu.
Estonian: Somatropiini ei soovitata kasutada raseduse ajal ja rasestumise korral tuleb selle manustamine lõpetada.
Croatian: Zakrivljenost kralježnice (skolioza).
Estonian: Selgroo kõverdumine (skolioos).
Croatian: Omnitrope (nositelj odobrenja: Sandoz), Zomacton i pridružena imena (nositelj odobrenja: Ferring), Norditropin i pridružena imena (nositelj odobrenja: Novo Nordisk), Genotropin i pridružena imena (nositelj odobrenja: Pfizer)
Estonian: Omnitrope (müügiloa hoidja: Sandoz), Zomacton ja seotud nimetused (müügiloa hoidja: Ferring), Norditropin ja seotud nimetused (müügiloa hoidja: Novo Nordisk), Genotropin ja seotud nimetused (müügiloa hoidja: Pfizer)
Croatian: Sveukupno je 171 bolesnika bilo izloženo somatropinu u prosječnom trajanju od 3,5 ili 2,8 godina.
Estonian: Üldse kokku said 171 patsienti somatropiini keskmiselt 3,5 või 2,8 aastat.
Croatian: Turnerov sindrom
Estonian: Turneri sündroom
Croatian: • Posebice, obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koji od navedenih lijekova.
Estonian: • Eriti oluline on, et teavitaksite oma arsti, kui te võtate või olete hiljuti kasutanud mõnda järgmistest ravimitest.
Croatian: EU/1/00/164/003 1 uložak EU/1/00/164/004 3 uloška EU/1/00/164/005 6 uložaka
Estonian: EU/1/00/164/003 1 kolbampull EU/1/00/164/004 3 kolbampulli EU/1/00/164/005 6 kolbampulli
Croatian: • ako Vaše tijelo, u odrasloj dobi, ne stvara dovoljno hormona rasta.
Estonian: Kui teie keha ei tooda täiskasvanuna piisavalt kasvuhormooni.
Croatian: Ne zamrzavati.
Estonian: ÄRGE KÜLMUTAGE.
Croatian: Liječenje lijekom NutropinAq je dugoročno.
Estonian: Ravi NutropinAq-ga on pikaajaline.
Croatian: Ako pokušate dozirati više od 4 mg u isto vrijeme lijek će ili biti istjeran iz igle i izgubljen ili će prekomjerni pritisak slomiti uložak.
Estonian: Kui te üritate süstida rohkem kui 4 mg korraga, hakkab ravim nõelast välja voolama ja läheb raisku või jääb kolbampull liigse rõhu alla ning võib puruneda.
Croatian: Što NutropinAq sadrži
Estonian: Mida NutropinAq sisaldab
Croatian: Stopa rasta smanjena je nakon prve godine u oba ispitivanja ali je nastavila biti veća od razina prije liječenja do 48. mjeseca liječenja (7,1 cm/godinu).
Estonian: Kasvu kiirus vähenes pärast esimest aastat mõlema uuringu puhul, kuid oli jätkuvalt suurem ravieelsest tasemest kuni 48 kuud kestnud ravi korral (7,1 cm/aastas).
Croatian: Ženama mogu biti potrebne više doze nego muškarcima, s time da u muškaraca dolazi do povećanja osjetljivosti na IGF-I tijekom vremena.
Estonian: Naised võivad vajada suuremaid annuseid kui mehed, kuna on täheldatud, et meestel võib tundlikkus IGF-I suhtes aja jooksul suureneda.
Croatian: Dio I: Priprema i ubrizgavanje
Estonian: I Osa: Ettevalmistus ja süstimine
Croatian: Bolesnici mlađi od 11 godina bili su također randomizirani kako bi primali terapiju estrogenom bilo u kasnoj (u dobi od 15 godina) ili u ranijoj (u dobi od 12 godina) adolescenciji.
Estonian: Alla 11-aastased patsiendid randomiseeriti samuti östrogeenravi läbiviimiseks, kas hilises (15-aastased) või varases (12aastased) puberteedis.
Croatian: Smrtnost je bila viša (41,9 % nasuprot 19,3 %) među bolesnicima liječenim hormonom rasta (doze od 5,3 do 8 mg/dan) u usporedbi s onima koji su primali placebo.
Estonian: Suremus oli suurem (41,9 % vs 19,3 %) kasvuhormooni saanud patsientidel (annustes 5,3...8 mg/päevas) võrreldes platseebot saanutega.
Croatian: Učinak lijeka NutropinAq nije procijenjen u standardnim ispitivanjima plodnosti na životinjama (vidjeti dio 5.3) ili u kliničkim ispitivanjima.
Estonian: NutropinAq toimet ei ole fertiilsusele uuritud tavalistes loomkatsetes (vt lõik 5.3) ega kliinilistes uuringutes.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika)
Estonian: kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Croatian: Klikovi su samo zvučna potvrda da se crno dugme za doziranje pomaknulo.
Estonian: Plõksud on ainult kinnituseks, et musta annuse nuppu on liigutatud.
Croatian: Ako je potrebno, treba započeti nadomjesnu terapiju glukokortikoidima.
Estonian: Vajadusel tuleb alustada glükokortikoidi asendusravi.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja treba mijenjati.
Estonian: Süstekohta tuleb vahetada.
Croatian: 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 SAD
Estonian: Genentechh, Inc. 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990
Croatian: Prosječna promjena u rezultatu standardne devijacije visine nakon pet godina liječenja bila je bliska 2 standardne devijacije (SD).
Estonian: Keskmine muutus pikkus -SDS-s pärast 5 aastast ravi oli lähedane kahele standardhälvele.
Croatian: Reakcije primijećene u glavnom i suportivnim kliničkim ispitivanjima (u 642 bolesnika)
Estonian: mis esinesid kliinilistes uuringutes (642 patsienti)
Croatian: Poboljšanja u rastu nisu bila popraćena pretjeranim napredovanjem u rastu kosti koji bi ugrozio potencijal budućeg rasta.
Estonian: Kasvu paranemine ei toonud kaasa enneaegset luulist vanust, mis võiks ohustada edasist kasvu.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost rekombinantnog humanog hormona rasta nakon supkutane primjene iznosi približno 80%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast inimese rekombinantse kasvuhormooni subkutaanset manustamist on umbes 80 %.
Croatian: Sada okrenite crno dugme za doziranje u smjeru kazaljke na satu (Vidjeti sliku) za jedan klik (0,1 mg).
Estonian: Seejärel keerake musta annuse nuppu kellaosuti suunas (vt joonist) ühe plõksu võrra (0,1 mg).
Croatian: • kad su Vaši bubrezi oštećeni i gube sposobnost normalnog rada što utječe na rast.
Estonian: Kui teie neerud on kahjustatud ja on kaotanud võime kasvamise ajal normaalselt funktsioneerida.
Croatian: Potom okrenite dugme za doziranje u smjeru kazaljke na satu sve dok ne dosegnete položaj prvog klika (približno za 1/4 okreta).
Estonian: Seejärel keerake nupp kellaosuti suunas kuni esimese plõksuni (umbes 1/4 pööret).
Croatian: Ograničeni objavljeni podaci ukazuju da liječenje hormonom rasta povećava citokromom P450 posredovan klirens antipirina kod ljudi.
Estonian: Vähesed avaldatud andmed viitavad sellele, et kasvuhormoonravi suurendab tsütokroom P450 poolt soodustatud antipüriini kliirensit inimesel.
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za somatropin, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet somatropiini perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Croatian: Liječenje somatropinom nije indicirano kod dijabetičara s aktivnom proliferativnom ili ozbiljnom neproliferativnom retinopatijom.
Estonian: Somatropiinravi ei ole näidustatud diabeedihaigetele, kellel on äge proliferatiivne või tõsine mitte-proliferatiivne retinopaatia.
Croatian: Ako ubrizgavate previše lijeka NutropinAq tijekom duljeg vremenskog razdoblja (godina), možete iskusiti prekomjerni rast pojedinih dijelova tijela poput ušiju, nosa, usana, jezika i jagodica lica (gigantizam i/ili akromegalija).
Estonian: Kui te süstite liiga palju NutropinAq´d pika aja vältel (aastaid),võib teil tekkida mõnede kehaosade suurenenud kasv, nagu kõrvad, nina, huuled, keel ja põsesarnad (gigantism ja/või akromegaalia).
Croatian: Nemojte koristiti NutropinAq ako primijetite da je otopina zamućena.
Estonian: Ärge kasutage NutropinAq´d, kui märkate, et süstelahus on hägune.
Croatian: Nemojte baciti veći pokrov jer će Vam kasnije trebati za pravilno uklanjanje igle i njeno odlaganje.
Estonian: Ärge visake suuremat kaitsekorki ära, kuna seda kasutatakse hiljem nõela õigeks eemaldamiseks ja hävitamiseks.