FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il parametro principale di efficacia di tutti e tre gli studi era il miglioramento del punteggio prostatico internazionale (IPSS) dei pazienti dopo 12 settimane di trattamento.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u sva tri ispitivanja bilo je poboljšanje rezultata međunarodnog indeksa simptoma prostate (IPSS) u bolesnika nakon 12 tjedana liječenja.
Italian: La prostata è un organo presente negli uomini alla base della vescica.
Croatian: Prostata je organ koji se nalazi u bazi mjehura u muškaraca.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Silodyx?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Silodyx?
Italian: Inoltre, la ditta che produce Silodyx farà in modo che i chirurghi oculisti siano informati sul rischio di IFIS in tutti gli Stati membri in cui il medicinale sarà commercializzato.
Croatian: Nadalje, proizvođač lijeka Silodyx osigurat će da se očnim kirurzima dostave sve informacije vezane uz IFIS u svim državama članicama u kojima se lijek stavlja u promet
Italian: Gli effetti di Silodyx sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Croatian: Djelovanje lijeka Silodyx po prvi put je testirano u eksperimentalnim modelima prije nego što je provedeno ispitivanje na ljudima.
Italian: Le capsule vanno assunte con del cibo e preferibilmente alla stessa ora ogni giorno; vanno deglutite intere possibilmente con un bicchiere d'acqua.
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele, po mogućnosti s čašom vode.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Silodyx (osservato in più di 1 paziente su 10) è una riduzione della quantità di liquido seminale emesso per eiaculazione.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Silodyx (zabilježena kod više od 1 na 10 osoba) je smanjenje količine sjemena koje se izbacuje prilikom ejakulacije.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Silodyx sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Silodyx nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Italian: Nel terzo studio l'IPSS di partenza era di circa 19 punti, per poi scendere di 7,0 punti nei pazienti trattati con Silodyx per 12 settimane, di 6,7 punti nei pazienti trattati con tamsulosina e di 4,7 punti nei pazienti trattati con il placebo.
Croatian: U trećem ispitivanju IPSS je iznosio otprilike 19 bodova prije liječenja, pri čemu se nakon 12 tjedana smanjio za 7,0 bodova u muškaraca koji su uzimali Silodyx i za 6,7 bodova u muškaraca koji su uzimali tamsulozin te 4,7 bodova u muškaraca koji su uzimali placebo.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Silodyx.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporuke o uvjetima primjene za lijek Silodyx.
Italian: Quando si ingrossa, crea problemi al deflusso dell'urina.
Croatian: Ako je povećana, može uzrokovati problem s protokom urina.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Silodyx sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Croatian: CHMP odlučio je da koristi od lijeka Silodyx nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Silodyx sia usato nel modo più sicuro possibile.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Silodyx.
Italian: Silodyx silodosina
Croatian: Silodyx silodozin
Italian: Silodyx è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) in tre studi principali su oltre 1 800 uomini con IPB.
Croatian: Silodyx je uspoređen s placebom (liječenjem bez djelatne tvari) u tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 1 800 muškaraca s BHP-om
Italian: Bloccando i recettori, silodosina induce un rilassamento di tale muscolatura e quindi agevola il passaggio dell'urina, alleviando i sintomi della IPB.
Croatian: Inhibirajući te receptore, silodozin omogućuje mišićima da se opuste, te olakšava prolaz urina i ublažava simptome BHP-a.
Italian: L'IPSS è un parametro di classificazione dei sintomi del paziente, come l'incapacità di evacuare la vescica e lo stimolo impellente a urinare ripetutamente oppure la necessità di sforzarsi per urinare.
Croatian: IPSS predstavlja indeks kojim se vrednuju simptomi bolesnika poput nemogućnosti pražnjenja mjehura i potrebe za učestalim mokrenjem ili naprezanja prilikom mokrenja.
Italian: Il principio attivo di Silodyx, silodosina, è un antagonista dei recettori alfa-adrenergici.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Silodyx, silodozin, je antagonist alfa adrenoreceptora.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Silodyx, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Silodyx pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku
Italian: Silodyx è un medicinale che contiene il principio attivo silodosina.
Croatian: Silodyx je lijek koji sadrži djelatnu tvar silodozin.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Silodyx.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Silodyx.
Italian: Silodyx è usato nel trattamento dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB), ossia un aumento delle dimensioni della prostata negli adulti.
Croatian: Silodyx se koristi za liječenje simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP, povećane prostate) u odraslih osoba.
Italian: L'attivazione dei recettori comporta la contrazione della muscolatura che controlla il deflusso dell'urina.
Croatian: Kada se ti receptori aktiviraju, oni uzrokuju kontrakciju mišića koji kontroliraju protok urina.
Italian: Uno di questi studi ha inoltre confrontato Silodyx con tamsulosina (altro farmaco contro l'IPB).
Croatian: U jednom od ovih ispitivanja Silodyx je također uspoređen s tamsulozinom (drugim lijekom za liječenje BHP-a).
Italian: Silodyx è risultato più efficace del placebo ed efficace quanto tamsulosina nella riduzione dei sintomi dell'IPB.
Croatian: Silodyx je bio djelotvorniji od placeba te jednako djelotvoran kao tamsulozin u ublažavanju simptoma BHP-a.
Italian: Altre informazioni su Silodyx
Croatian: Ostale informacije o lijeku Silodyx
Italian: Agisce bloccando i recettori alpha1A adrenergici all'interno della prostata, della vescica e dell'uretra (il condotto che va dalla vescica all'esterno).
Croatian: Djeluje inhibirajući receptore naziva alfa1A adrenoreceptori u prostati, mjehuru i mokraćnoj cijevi (cijevi koja vodi od mjehura do vanjskog dijela tijela).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Silodyx, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Silodyx potražite u uputi o lijeku.
Italian: Perché è stato approvato Silodyx?
Croatian: Zašto je Silodyx odobren?
Italian: In alcuni pazienti che assumono antagonisti dei recettori alfa-adrenergici può insorgere la cosiddetta sindrome intraoperatoria dell'iride a bandiera (IFIS), con possibili complicanze durante gli interventi alla cataratta.
Croatian: Intraoperacijski sindrom meke šarenice (IFIS) nastupa u pojedinih bolesnika koji uzimaju antagoniste alfa adrenoreceptora te može rezultirati komplikacijama tijekom operacije katarakte.
Italian: Silodyx non è raccomandato per i pazienti con gravi problemi renali.
Croatian: Primjena lijeka Silodyx ne preporuča se u bolesnika s ozbiljnim oštećenjem bubrega.
Italian: Che cos'è Silodyx?
Croatian: Što je Silodyx?
Italian: Qual è il rischio associato a Silodyx?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Silodyx?
Italian: L'IFIS è un'affezione che inflaccidisce l'iride.
Croatian: IFIS je stanje koje šarenicu čini mekom.
Italian: Per che cosa si usa Silodyx?
Croatian: Za što se Silodyx koristi?
Italian: Per i pazienti con problemi renali di entità moderata la dose iniziale è di 4 mg una volta al giorno, per poi passare eventualmente a 8 mg una volta al giorno dopo una settimana.
Croatian: Ova se doza može povećati na 8 mg na dan nakon tjedan dana.
Italian: Come agisce Silodyx?
Croatian: Kako djeluje Silodyx?
Italian: Come si usa Silodyx?
Croatian: Kako se Silodyx koristi?
Italian: Quali benefici ha mostrato Silodyx nel corso degli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Silodyx utvrđene u ispitivanjima?
Italian: 3 Flaconi
Croatian: 3 bočice
Italian: Numero AIC (EU) Nome (di fantasia)
Croatian: Broj EU odobrenja
Italian: Usare alla stessa ora ogni giorno.
Croatian: Primijenite svaki dan u isto vrijeme.
Italian: Pieghi indietro la testa.
Croatian: Zabacite glavu prema natrag.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche sono molto basse.
Croatian: Koncentracije u plazmi su vrlo niske.
Italian: E' stato riportato che tutti i soggetti hanno avuto un pieno recupero, generalmente entro 6-24 ore.
Croatian: Kod svih bolesnika došlo je do potpunog oporavka, obično unutar 6-24 sata.
Italian: Astucci contenenti 1 o 3 flaconi.
Croatian: Kutija sadrži 1 ili 3 boce.
Italian: Per prevenire infezioni, gettare il flacone 4 settimane dopo la prima apertura e usare un nuovo flacone.
Croatian: Da bi se spriječile infekcije, bočicu bacite 4 tjedna nakon prvog otvaranja i uzmite novu bočicu.
Italian: SIMBRINZA con alcol
Croatian: SIMBRINZA s alkoholom
Italian: Se si osservano reazioni allergiche, si deve interrompere il trattamento.
Croatian: Ako se opaze alergijske reakcije, liječenje se mora prekinuti.
Italian: Non tocchi il contagocce con le dita quando apre o chiude il flacone.
Croatian: Ne dodirujte kapaljku sa prstima kada otvarate ili zatvarate bocu.
Italian: (papille)
Croatian: (papile)
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 luglio 2014 Data del rinnovo più recente: 20 febbraio 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. veljače 2019.
Italian: Altri medicinali e SIMBRINZA
Croatian: Drugi lijekovi i SIMBRINZA
Italian: L'alcol può avere effetto su SIMBRINZA.
Croatian: Alkohol može utjecati na SIMBRINZU.
Italian: Non ci sono dati di sicurezza e efficacia per la terapia in associazione oltre le 6 settimane.
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti i sigurnosti dodatne terapije nakon 6 tjedana.
Italian: Non guidi o usi macchinari fino alla scomparsa di tali sintomi.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni strojevima sve dok Vam se ovi simptomi ne povuku.
Italian: Cos'è SIMBRINZA e a cosa serve
Croatian: Što je SIMBRINZA i za što se koristi
Italian: BE-2870 Puurs Belgio o
Croatian: BE-2870 Puurs Belgija ili
Italian: Non ingerire o iniettare.
Croatian: Nemojte gutati niti injicirati.
Italian: Nei conigli, le concentrazioni oculari massime sono state raggiunte in meno di un'ora nella maggioranza dei casi.
Croatian: Kod kunića, maksimalne koncentracije u oku postignute su za manje od jednog sata u većini slučajeva.
Italian: Potrebbe infettare il collirio.
Croatian: Može doći do inficiranja kapi.
Italian: Se deve mettere il collirio in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi per l'altro occhio.
Croatian: Ako primjenjujete kapi na oba oka, ponovite korake za dugo oko.
Italian: Sospensione uniforme da bianca a biancastra, pH 6,5 (circa).
Croatian: Bijela do bjelkasta jednolična suspenzija, pH 6,5 (približno).
Italian: Lavare le mani prima di iniziare
Croatian: Operite ruke prije primjene.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompa l'uso di questo mediciale e chieda subito un supporto medico poichè potrebbe essere segno di una reazione al medicinale.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od slijedećih nuspojava, molimo prekinite primjenu lijeka i odmah potražite medicinsku pomoć jer ovo mogu biti znakovi reakcije na lijek.
Italian: Non è necessario chiudere e agitare il flacone prima di usare il collirio nell'altro occhio.
Croatian: Nije potrebno zatvarati niti protresati bocu prije primjene kapi u drugo oko.
Italian: Nei ratti e nelle scimmie, i metaboliti urinari rappresentano dal 60 al 75% delle dosi orali o intravenose.
Croatian: Kod štakora i majmuna, razina metabolita u urinu bila je 60 do 75% oralne ili intravenozne doze.
Italian: Entrambe le sostanze riducono la pressione nell'occhio.
Croatian: Obje tvari djeluju zajedno na snižavanje tlaka u oku.
Italian: Sono classificate in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 , <1/10), non comune (≥1/1.000 , <1/100), raro (≥1/10.000 , <1/1000), molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Razvrstane su prema sljedećoj klasifikaciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Informi il medico anche se è stata modificata la dose di un qualsiasi medicinale che sta assumendo.
Croatian: Trebate obavijestiti svoga liječnika i ako mijenjate dozu bilo kojeg lijeka koji uzimate.
Italian: Il contatto con le lenti a contatto morbide deve essere evitato.
Croatian: Kontakt s mekim kontaktnim lećama se mora izbjegavati.
Italian: Usi SIMBRINZA solo per gli occhi.
Croatian: SIMBRINZU primjenjujte samo za oči.
Italian: • Gravi reazioni alla pelle, inclusi rash o rossore o prurito al corpo o agli occhi
Croatian: • Teške kožne reakcije, uključujući osip ili crvenilo ili svrbež na tijelu ili očima
Italian: 1, disfunzione motoria
Croatian: 1, motorička disfunkcija
Italian: L'unica reazione avversa ad oggi riportata è l'ipotensione.
Croatian: Jedina do sada prijavljena nuspojava je hipotenzija.
Italian: Le concentrazioni massime nel plasma umano sono <1 ng/mL e sono state raggiunte entro <1 ora.
Croatian: Maksimalne koncentracije u krvi kod ljudi su <1 ng/ml i postignute unutar <1 sata.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di SIMBRINZA nei bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 17 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost SIMBRINZE u djece i adolescenata u dobi od 2 do 17 godina nisu ustanovljene.
Italian: SIMBRINZA non è destinato all'uso in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni poichè non è stato studiato in questa fascia di età.
Croatian: SIMBRINZA nije namijenjena za primjenu u djece i adolescenata ispod 18 godina starosti zato što nije bila ispitivana u toj dobnoj skupini.
Italian: Chieda all'oculista o al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Croatian: Pitajte svog optometristu (optičara) ili ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Italian: Per diminuire la quantità di medicinale che potrebbe distribuirsi nel resto dell'organismo dopo l'applicazione del collirio, chiuda l'occhio e prema leggermente con un dito l'angolo dell'occhio, vicino al naso per almeno 2 minuti.
Croatian: Kako bi smanjili količinu lijeka koji bi mogao prijeći u ostatak tijela nakon primjene kapi za oko, zatvorite oko i lagano pritisnite prstom kut oka okrenut nosu na najmanje 2 minute.
Italian: In caso di sovradosaggio con SIMBRINZA, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Croatian: Nastupi li predoziranje SIMBRINZOM, liječenje mora biti simptomatsko i potporno.
Italian: Data la bassa esposizione sistemica alla brimonidina in seguito a somministrazione topica oculare, ci si aspetta che i cambiamenti dell'esposizione nel plasma non siano clinicamente rilevanti.
Croatian: Imajući u vidu malu sistemsku izloženost brimonidinu nakon topikalne primjene u oko, očekuje se da promjene izloženosti u plazmi ne bi bile klinički značajne.
Italian: 2, incubi
Croatian: 2, noćne more
Italian: Piccole quantità di acido cloridrico e/o idrossido di sodio sono aggiunte per mantenere i normali livelli di acidità (livelli di pH).
Croatian: Male količine kloridne kiseline i/ili natrijeva hidroksida dodane su radi održavanja normalne razine kiselosti (vrijednosti pH).
Italian: La Cmax, l'AUC e l'emivita di eliminazione della brimonidina sono risultate simili negli anziani (>65 di età) in confronto ai giovani.
Croatian: Cmax, AUC i poluvijek eliminacije brimonidina u starijih osoba (>65 godina starosti) slični su onima u mladih odraslih osoba.
Italian: Se viene usato più di un medicinale topico oftalmico, i medicinali devono essere somministrati singolarmente a distanza di almeno 5 minuti.
Croatian: Ako se primjenjuje više od jednog topikalnog oftalmičkog lijeka, lijekovi se moraju primijeniti s najmanje 5 minuta razmaka.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare SIMBRINZA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SIMBRINZU
Italian: La frequenza di una reazione allergica al medicinale non è nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Učestalost alergijskih reakcija na lijek nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: 2, angina pectoris aritmia
Croatian: 2, angina pektoris aritmija
Italian: SIMBRINZA può essere utilizzato in concomitanza con altri medicinali topici oftalmici per ridurre la pressione intraoculare.
Croatian: SIMBRINZA se može koristiti istodobno s drugim topikalnim oftalmičkim lijekovima za snižavanje intraokularnog tlaka.
Italian: E' particolarmente importante che questo medicinale non sia usato nei bambini al di sotto dei 2 anni (vedere il paragrafo sopra ‘Non usi SIMBRINZA') perchè potrebbe non essere sicuro.
Croatian: Posebno je važno da se ovaj lijek ne primjenjuje u djece ispod 2 godine starosti (Pogledajte dio „Nemojte primjenjivati SIMBRINZU" iznad) zato što nije vjerojatno da je njegova primjena u toj dobi sigurna.
Italian: Prosegua il trattamento con la dose successiva come programmato.
Croatian: Nastavite sa slijedećom dozom kako je planirano.
Italian: Pazienti con acidosi ipercloremica.
Croatian: Bolesnici sa hiperkloremijskom acidozom.
Italian: La farmacocinetica sistemica di brinzolamide e brimonidina, da sole o in combinazione, non è stata studiata nei pazienti pediatrici.
Croatian: Sistemska farmakokinetika brinzolamida i brimonidina, samih ili u kombinaciji, nije ispitana u pedijatrijskih bolesnika.
Italian: E' stato anche osservato il taglio ossidativo dell'anello di imidazolina a 5-bromo-6-guanidinochinossalina.
Croatian: Primijećeno je i oksidativno cijepanje imidazolnog prstena u 5-bromo-6-gvanidinokinoksalin.
Italian: L'effetto di riduzione della PIO di brimonidina può durare di più.
Croatian: Učinak brimonidina na sniženje IOT-a može trajati duže.
Italian: Devono essere tenuti sotto controllo i livelli di elettroliti nel siero (in modo particolare il potassio) ed i livelli di pH del sangue.
Croatian: Mora se pratiti razina elektrolita u serumu (posebice kalija) i pH krvi.
Italian: Quando si effettua l'occlusione nasolacrimale e le palpebre si chiudono per 2 minuti, l'assorbimento sistemico si riduce.
Croatian: Primjenom nazolakrimalne okluzije i zatvaranjem vjeđa na 2 minute smanjuje se sistemska apsorpcija.
Italian: Gli antidepressivi triciclici possono ridurre la risposta oculare ipotensiva di SIMBRINZA.
Croatian: Triciklički antidepresivi mogu oslabiti hipotenzivni okularni odgovor SIMBRINZE.
Italian: Brinzolamide è legata moderatamente (circa il 60%) alle proteine plasmatiche umane.
Croatian: Brinzolamid se umjereno (oko 60%) veže na proteine plazme kod ljudi.
Italian: L'uso di SIMBRINZA non è raccomandato in gravidanza.
Croatian: Primjena SIMBRINZE ne preporučuje se tijekom trudnoće.
Italian: Non nota: asma
Croatian: Nepoznato: astma
Italian: Informi il medico, l'oculista o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, optometristu (optičara) ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Italian: I pazienti devono essere informati di non ingerire SIMBRINZA.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da ne gutaju SIMBRINZU.
Italian: Questo può comportare una riduzione degli effetti indesiderati sistemici ed un aumento dell'azione a livello locale (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: To može rezultirati smanjenjem sistemskih nuspojava i povećanjem lokalnog djelovanja (vidjeti dio 4.4).
Italian: Le informazioni sull'ingestione accidentale della brimonidina contenuta in SIMBRINZA negli adulti sono molto limitate.
Croatian: Podaci o nehotičnom gutanju sastojka SIMBRINZE brimonidina u odraslih osoba vrlo su ograničeni.
Italian: Ipersensibilità alle sulfonamidi (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Preosjetljivost na sulfonamide (vidjeti dio 4.4).
Italian: • Dolore al petto, battito cardiaco irregolare
Croatian: • Bol u prsnom košu, nepravilni srčani otkucaji
Italian: Il trattamento non è raccomandato nei bambini di 2 anni di età e più grandi (specialmente in età compresa tra 2 e 7 anni e/o con peso <20 kg) a causa dei potenziali effetti secondari sul sistema nervoso centrale (vedere paragrafo 4.9).
Croatian: Liječenje djece od navršene druge godine nadalje (posebice one u dobnom rasponu od 2 do 7 godina i/ili težine <20 kg) se ne preporučuje zbog mogućih nuspojava povezanih sa središnjim živčanim sustavom (vidjeti dio 4.9).
Italian: Se sta usando altri colliri così come SIMBRINZA, attenda almeno cinque minuti tra l'instillazione di SIMBRINZA e dell'altro collirio.
Croatian: Ako primjenjujete druge kapi za oko uz SIMBRINZU, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene SIMBRINZE i ostalih kapi.
Italian: Non nota: artralgia
Croatian: Nepoznato: artralgija
Italian: Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli con il medico.
Croatian: U slučaju neuobičajenog osjećaja u oku, bockanja ili boli u oku nakon primjene ovog lijeka obratite se svom liječniku.
Italian: Brinzolamide + Brimonidine Media a
Croatian: Brinzolamid + brimonidin Srednja vrijednost a
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Oftalmologici, Preparati antiglaucoma e miotici, Codice ATC: S01EC54
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Oftalmici, Pripravci za liječenje glaukoma i miotici, ATK oznaka: S01EC54
Italian: Se porta lenti a contatto morbide, non usi il collirio mentre indossa le lenti.
Croatian: Ako nosite meke kontaktne leće, ne primjenjujte kapi dok su leće na oku.
Italian: Neonati e bambini al di sotto di 2 anni di età (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Novorođenčad i dojenčad ispod 2 godine starosti (vidjeti dio 4.4).
Italian: I dati nei ratti mostrano una parte di escrezione a livello biliare (circa 30%) sottoforma di metaboliti.
Croatian: Podaci kod štakora pokazali su određeno izlučivanje u žuč (oko 30%), prvenstveno u obliku metabolita.
Italian: Dose dimenticata Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva come programmato.
Croatian: Ako se propusti jedna doza, liječenje se mora nastaviti sa sljedećom dozom kako je planirano.
Italian: I pazienti devono essere informati di conservare il flacone ben chiuso quando non lo si utilizza.
Croatian: Preporučite bolesniku da bocu drži dobro zatvorenom kada se ne koristi.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con SIMBRINZA in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del glaucoma e dell'ipertensione oculare (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja SIMBRINZE u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju glaukoma i okularne hipertenzije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).