FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw arts kan u adviseren om naast BindRen ook calcium- en vitamine D-supplementen en andere vitamines of geneesmiddelen te nemen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen anbefaler at du tar kalsium, vitamin D-tilskudd og andre vitaminer eller andre medisiner i tillegg til BindRen.
Dutch: Er zijn echter afgenomen bloedspiegels waargenomen voor geneesmiddelen met een soortgelijk werkingsmechanisme als dat van BindRen.
Norwegian Bokmål: Men redusert blodkonsentrasjon er rapportert for legemidler med lignende virkningsmekanisme som BindRen.
Dutch: Dit kan zich uiten als vers of veranderd bloed in uw braaksel, of, als er sprake is van bloeding in de dikke darm, als zwarte ontlasting of ontlasting met bloed.
Norwegian Bokmål: Dette kan vise seg som enten friskt eller levret blod i oppkast, eller hvis det kommer fra nedre tarm, som sort avføring
Dutch: BindRen heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: BindRen har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 1 g colestilan.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1 g kolestilan.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Dutch: Sachets uit folielaminaat (polyetheentereftalaat/polyetheen/aluminiumfolie/polyetheen/polyvinylideenchloride).
Norwegian Bokmål: Folielaminerte poser av polyetylentereftalat/polyetylen/aluminiumsfolie/polyetylen/polyvinylklorid.
Dutch: Colestilan bindt zich in het spijsverteringskanaal aan de fosfor die u via de voeding binnen krijgt en verhindert daardoor dat het in het bloed wordt opgenomen.
Norwegian Bokmål: Kolestilan binder seg til fosforet i fordøyelseskanalen for å forhindre at det tas opp av blodet ditt.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering is 6-9 g per dag, ingenomen als 2 g of 3 g driemaal daags tijdens de maaltijd.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 6-9 g pr. dag tatt som 2 g eller 3 g tre ganger om dagen sammen med mat.
Dutch: Voedings-en stofwisselingsstoornissen Vaak:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige:
Dutch: Patiënten met epileptische aanvallen werden uitgesloten van deelname aan klinische onderzoeken naar BindRen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med krampeanfall ble ekskludert fra kliniske studier med BindRen.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 patiënten): darmafsluiting, een laag vitamine K-gehalte, verstopping van de bloedvaten naar de hartspier en zwelling van enkels of armen en benen.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre 1 av 1000 personer) bivirkninger: blokkering av tarm, lavt vitamin K-nivå, hindring i blodkarene som leverer blod til hjertemuskelen og opphovning av ankler eller armer/ben.
Dutch: Patiënten met constipatie dienen tijdens de behandeling met BindRen nauwgezet te worden gemonitord.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er forstoppet, bør overvåkes nøye når de er under behandling med BindRen.
Dutch: Oraal gebruik
Norwegian Bokmål: Brukes oralt
Dutch: Er moet voorzichtigheid worden betracht bij de behandeling van patiënten met aandoeningen die predisponeren voor maag-darmbloeding, zoals recente voorgeschiedenis van maag-darmbloeding, maag-darmzweren, gastritis, diverticulose, colitis en hemorroïden.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med tilstander som disponerer for gastrointestinal blødning, som nylig gjennomgått gastrointestinal blødning, gastrointestinale sår, gastritt, tarmbrokk, kolitt og hemoroider.
Dutch: Hieronder vallen geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen (zoals digoxine), tegen hoge bloeddruk (zoals enalaprilmaleaat), anti-epileptica (zoals valproïnezuur, fenytoïne, carbamazepine, lamotrigine, oxcarbazepine, topiramaat, gabapentine, vigabatrine, zonisamide en levetiracetam), levothyroxine (wordt gebruikt om tekort aan schildklierhormoon te behandelen), orale anticonceptiemiddelen (oestrogeen, progestageen, of combinatiepillen), immunosuppressieve geneesmiddelen (zoals cyclosporine, mycofenolaatmofetil, tacrolimus).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler mot uregelmessig hjerterytme (for eksempel digoxin), for behandling av høyt blodtrykk (for eksempel enalaprilmaleat), legemidler mot epilepsi/kramper (for eksempel valproinsyre, fenytoin, karbamazepin, lamotrigin, okskarbazepin, topiramat, gabapentin, vigabatrin, zonisamid og levetiracetam), levotyroksin (brukes til å behandle mangel på tyreoideahormon), orale prevensjonsmidler (østrogen, progestogen eller kombinasjonspiller), immunsystemdempende legemidler (for eksempel ciklosporin, mykofenolatmofetil, takrolimus).
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht wanneer BindRen wordt voorgeschreven aan patiënten die ook anti-epileptica gebruiken.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når BindRen skrives ut til pasienter som også tar forebyggende legemidler.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Soms:
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Mindre vanlige:
Dutch: Patiënten die zwanger worden en voor wie door middel van een risico/baten-analyse wordt vastgesteld dat de behandeling met BindRen kan worden voortgezet, kunnen vitaminesupplementen nodig hebben, zie rubriek 4.4.
Norwegian Bokmål: For pasienter som blir gravide og der en nytte/risikovurdering støtter fortsatt behandling med BindRen, kan tilskudd av vitaminer være nødvendig, se del 4.4.
Dutch: Deze werden beschouwd als het resultaat van een vitamine K-deficiëntie als gevolg van een daling van de geabsorbeerde hoeveelheid vetoplosbare vitamines (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse ble betraktet som et resultat av K-vitaminmangel grunnet redusert absorpsjon av
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij enkelvoudige en herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie-en ontwikkelingstoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi ved toksisitetstudier med enkeltdoser og gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Dutch: Dosering De aanbevolen aanvangsdosis is 6-9 g per dag (2-3 g driemaal daags).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 6-9 g pr. dag (2-3 g tre ganger daglig).
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 patiënten): lage bloeddruk, zwakte, dorst, hoofdpijn, duizeligheid, beven, droge mond, moeite met slikken, veranderde smaak, brandend maagzuur, hardere ontlasting, ontsteking of pijn in de maag of darm, veranderde stoelgang, slapeloosheid, jeuk, droge huid, huiduitslag, netelroos, jeukende rode vlekjes, ophoping van bloed (hematoom of bloeduitstorting) bijv. onder de huid, gewrichtspijn, rugpijn, pijn in de ledematen, spierpijn of -krampen, verhoogde gehaltes in het bloed van bijschildklierhormoon (een eiwit), bepaalde lipiden en leverenzymen en een laag folaatgehalte (een vitamine).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre 1 av 100 personer) bivirkninger: lavt blodtrykk, svakhet, tørste, hodepine, svimmelhet, skjelving, munntørrhet, svelgevansker, endring i smakssansen, halsbrann, hard avføring, betennelse eller smerter i mage eller tarm, endret avføringsmønster, søvnløshet, kløe, tørr hud, utslett, elveblest, kløende røde flekker, blodansamling (hematom) f.eks. under huden, leddsmerter, ryggsmerter, smerter i lemmer, muskelsmerter eller muskelspasmer, forhøyet blodnivå av paratyreoideahormon (et protein), visse lipider og leverenzymer og lavt folatnivå (et vitamin).
Dutch: Het calcium-fosforproduct in week 12 was met ten minste 0,48 mmol2/l2 gereduceerd vergeleken met placebo bij doses ≥ 9 g/dag in het vaste-dosisonderzoek en met 1,05 en 0,86 mmol2/l2 in week 12 in twee flexibele-dosisonderzoeken.
Norwegian Bokmål: Kalsium-fosfor-ioneprodukt var redusert med minst 0,48 mmol2/l2 ved uke 12 sammenlignet med placebo ved doser ≥ 9 g/dag i fastdosestudien og med 1,05 og 0,86 mmol2/l2 ved uke 12 i to studier med varierende doser.
Dutch: De fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Norwegian Bokmål: Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Dutch: BindRen is geïndiceerd voor de behandeling van hyperfosfatemie bij volwassen patiënten met chronische nierinsufficiëntie (CNI) stadium 5, die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan.
Norwegian Bokmål: BindRen er indisert for behandling av hyperfosfatemi hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom (KNS) stadium 5 som får hemodialyse eller peritonealdialyse.
Dutch: BindRen bevat het werkzame bestanddeel colestilan.
Norwegian Bokmål: BindRen inneholder den aktive substansen kolestilan.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van BindRen bij predialysepatiënten.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data om bruken av BindRen på pasienter før dialyse.
Dutch: De dagelijkse dosering BindRen-granulaat dient in drie gelijke doses te worden verdeeld en samen met, of meteen na een maaltijd te worden ingenomen met genoeg water om het granulaat door te slikken.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen BindRen granulat bør tas i tre like store doser sammen med eller umiddelbart etter måltid og med rikelig med vann for å lette svelging.
Dutch: De afname van het kleinste-kwadratengemiddelde van de baseline tot week 12, vergeleken met placebo, was 0,16, 0,21, 0,19 en 0,37 mmol/l bij respectievelijk 6, 9, 12 en 15 g/dag.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon (minste kvadraters metode) fra start til uke 12 sammenlignet med placebo var 0,16, 0,21, 0,19 og 0,37 mmol/l ved doser på 6, 9, 12 og 15 g/dag.
Dutch: Hypocalciëmie/hypercalciëmie
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi/hyperkalsemi
Dutch: Colestilan is een niet-absorbeerbare, calciumvrije, metaalvrije, fosfaatbindende polymeer.
Norwegian Bokmål: Kolestilan er en fosfatbindende polymer som ikke blir absorbert og ikke binder kalsium eller metaller.
Dutch: Vitamine K-deficiëntie, calcifylaxie, verstoorde elektrolytenbalans, vochtophoping
Norwegian Bokmål: Vitamin K-mangel, kalsifylaksi, elektrolyttubalanse, hypervolemi
Dutch: De dagelijkse dosering BindRen-tabletten dient in drie gelijke doses te worden verdeeld en samen met, of meteen na een maaltijd te worden ingenomen met genoeg water om de tabletten door te slikken.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen BindRen tabletter bør tas i tre like store doser sammen med eller umiddelbart etter måltid og med rikelig med vann for å lette svelging.
Dutch: De aan colestilan gebonden fosfor wordt daarop via de ontlasting uit het lichaam verwijderd.
Norwegian Bokmål: Det kolestilanbundne fosforet blir deretter utskilt fra kroppen med avføringen.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn bloedingen in de maag of dikke darm (komt soms voor).
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen er blødning fra mage eller nedre tarm (mindre vanlig).
Dutch: Colestilan zorgde in onderzoek met vaste doses voor een significante daling van het LDL-gehalte in serum van 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 en 33,4% bij respectievelijk 3, 6, 9, 12 en 15 g/dag in week 12, vergeleken met placebo.
Norwegian Bokmål: I fastdosestudien reduserte kolestilan serumnivået av LDL-kolesterol signifikant med 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 og 33,4 % ved doser på 3, 6, 9, 12 og 15 g/dag ved uke 12 sammenlignet med placebo.
Dutch: Hartaandoeningen Zelden:
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Sjeldne:
Dutch: Natriumdodecylsulfaat Gehydrogeneerde ricinusolie
Norwegian Bokmål: Cetylalkohol Natriumlaurylsulfat Hydrogenert ricinusolje
Dutch: Hyperparathyreoïdie BindRen als monobehandeling is niet geïndiceerd voor de behandeling van hyperparathyreoïdie.
Norwegian Bokmål: BindRen alene er ikke indisert for behandling av hyperparatyreoidisme.
Dutch: Als u te veel BindRen heeft ingenomen, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av BindRen Si fra til lege eller apotek dersom du tar for mye BindRen.
Dutch: Er moet voorzichtigheid worden betracht wanneer BindRen wordt voorgeschreven aan patiënten die worden behandeld met immunosuppressieve geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når BindRen skrives ut til pasienter som tar immunsuppressiva.
Dutch: Behandeling van hoge fosfaatgehaltes is normaal gesproken langdurig.
Norwegian Bokmål: Behandling av høyt nivå av fosfor i blodet krever vanligvis langsiktig behandling.
Dutch: Patiënten die borstvoeding geven en voor wie door middel van een risico/baten-analyse wordt vastgesteld dat de behandeling met BindRen kan worden voortgezet, kunnen vitaminesupplementen nodig hebben, zie rubriek 4.4.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ammer og der en nytte/risikovurdering støtter fortsatt behandling med BindRen, kan tilskudd av vitaminer være nødvendig, se del 4.4.
Dutch: BindRen is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie (CNI) stadium 5, die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan.
Norwegian Bokmål: BindRen er indisert for behandling av pasienter med kronisk nyresykdom (KNS) stadium 5 som får hemodialyse eller peritonealdialyse.
Dutch: Het granulaat dient als één dosis uit het sachet in zijn geheel te worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Granulene bør svelges hele i én dose fra posen.
Dutch: In geval van hypocalciëmie dient elementair calcium als supplement te worden gegeven.
Norwegian Bokmål: Kalsium bør gis som et supplement i tilfelle hypokalsemi.
Dutch: Er zijn echter andere effecten van BindRen die van invloed kunnen zijn op vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of op de vruchtbaarheid, zie rubriek 4.4 en
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan andre effekter av BindRen påvirke gravide og ammende kvinner eller
Dutch: Colestilan vertoonde in klinische onderzoeken geen effect op het calciumniveau in serum, gemeten over een periode van maximaal één jaar.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde kolestilan ingen effekt på serumkalsium over en periode på inntil ett år.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING De fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Dutch: BLISTERVERPAKKING - FILMOMHULDE TABLETTEN
Norwegian Bokmål: BLISTERE - FILMDRASJERTE TABLETTER
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn gezuiverd water, hydroxypropylcellulose, colloïdaal watervrij silica, gehydrogeneerde ricinusolie, ethylcellulose, hypromellose, macrogol 8000, triethylcitraat, titaandioxide, talk, cetylalcohol en natriumdodecylsulfaat
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er renset vann, hydroksypropylcellulose, kollodial, vannfri silika, hydrogenert ricinusolje, etylcellulose, hypromellose, makrogol 8000, trietylsitrat, titandioksid, talkum, cetanol og
Dutch: BindRen wordt niet geabsorbeerd in het maag-darmkanaal van gezonde vrijwilligers na orale toediening van met 14C radiogemerkt colestilan.
Norwegian Bokmål: BindRen absorberes ikke fra mage-tarmkanalen hos friske frivillige etter oral administrasjon av
Dutch: De medische term voor een hoog fosforgehalte in het bloed is hyperfosfatemie.
Norwegian Bokmål: Om høyt fosfornivå i blodet (hyperfosfatemi)
Dutch: Deze informatie heeft uw arts nodig om eventueel uw gezondheid te controleren, de dosis te wijzigen van BindRen of de andere geneesmiddelen die u gebruikt, of u te vertellen dat u BindRen niet samen met de andere geneesmiddelen moet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legen kanskje ønsker å overvåke din helsetilstand, endre dose endre dosen av BindRen eller andre legemidler du tar eller be deg om å ikke ta BindRen og andre legemidler samtidig
Dutch: Om de werkzaamheid en veiligheid bij patiënten met CKD stadium 5 die dialyse ondergaan te onderzoeken, zijn er drie fase III-onderzoeken en twee langdurige follow-uponderzoeken uitgevoerd in deze populatie.
Norwegian Bokmål: Tre fase III-studier og to langsiktige oppfølgingsstudier har blitt utført på dialysepasienter med KNS stadium 5, for å undersøke effekt og sikkerhet hos denne populasjonen.
Dutch: Na één jaar was het gemiddelde fosforgehalte in serum 1,89 mmol/l: een significante verlaging ten opzichte van de baseline met 0,39 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Etter ett år var gjennomsnittlig serumnivå av fosfor 1,89 mmol/l med en signifikant reduksjon fra start på 0,39 mmol/l, og responsraten (fosfornivå < 1,78 mmol/l) var 44 %.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als volgt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000,
Norwegian Bokmål: En tabulert liste over frekvenser ble definert ved hjelp av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000);
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn gezuiverd water, hydroxypropylcellulose, colloïdaal watervrij silica, gehydrogeneerde ricinusolie, hypromellose, azijnzuuresters van mono- en diglyceriden van vetzuren, polysorbaat 80, schellak, indigotine (E 132) en carnaubawas.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er renset vann, hydroksypropylcellulose, kollodial, vannfri silika, hydrogenert ricinusolje, hypromellose, eddiksyreestere av mono- og diglyserider av fettsyrer, polysorbat 80, skjellakk, indigokarmin aluminiumlakk (E132) og karnaubavoks.
Dutch: Endocriene aandoeningen Soms:
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Mindre vanlige:
Dutch: De patiënten kregen doses tot 15 g per dag, verdeeld over drie gelijke doses van 5 g.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk doser på opptil 15 g pr. dag,
Dutch: < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Dutch: Colestilan bindt zich ook aan galzuur, waardoor het LDL-cholesterolgehalte in serum wordt verlaagd.
Norwegian Bokmål: Kolestilan binder også gallesyre og senker derved konsentrasjonen av LDL-kolesterol.
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i
Dutch: Normaal gesproken is lange tijd nodig om een hoog fosforgehalte in het bloed te behandelen.
Norwegian Bokmål: Behandling av høyt fosfornivå i blodet krever vanligvis lang tid.
Dutch: Geen bijzondere vereisten.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Dutch: Geglyceerde hemoglobine (A1c)-gehalte in serum Bij proefpersonen met een baseline-HbA1c ≥ 7,0% zorgde colestilan voor een afname met 0,36 tot 1,38% in week 12 in het vaste-dosisonderzoek, en met 0,94 en 0,91% in week 12 in de twee onderzoeken met flexibele doses.
Norwegian Bokmål: Hos personer med HbA1c ≥ 7,0 % ved oppstart ga kolestilan en reduksjon på 0,36 til 1,38 % ved uke 12 i fastdosestudien, og på 0,94 og 0,91 % ved uke 12 i de to studiene med varierende doser.
Dutch: Gastro-enteritis
Norwegian Bokmål: Gastroenteritt
Dutch: BindRen 2 g, granulaat BindRen 3 g, granulaat
Norwegian Bokmål: BindRen 2 g granulat BindRen 3 g granulat kolestilan
Dutch: Spierkrampen, musculoskeletale pijn, artralgie, rugpijn, pijn in ledematen
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer, muskel- og skjelettsmerter, artralgi, ryggsmerter, smerter i ekstremiteter
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BindRen 1 g filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN BindRen 1 g filmdrasjerte tabletter
Dutch: De frequentie van bijwerkingen werd hoger naarmate de dosis hoger werd.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger økte med
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 2 G GRANULAAT IN SACHETS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - 2 G GRANULAT I DOSEPOSER
Dutch: BindRen bevat geen calcium en uw arts kan u extra calciumtabletten voorschrijven.
Norwegian Bokmål: BindRen inneholder ikke kalsium, og legen vil
Dutch: De ernstigste bijwerkingen waren maag-darmbloedingen (soms) en constipatie (vaak).
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene var gastrointestinale blødninger (mindre vanlige) og forstoppelse (vanlig).
Dutch: BindRen 1 g, filmomhulde tabletten Colestilan
Norwegian Bokmål: BindRen 1 g filmdrasjerte tabletter kolestilan
Dutch: Blisterverpakkingen Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Norwegian Bokmål: Blistere Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Dutch: BindRen leidde tijdens klinische onderzoeken die tot één jaar duurden, niet tot een klinisch relevante afname in absorptie van folaat.
Norwegian Bokmål: BindRen fremkalte ikke noen klinisk relevant reduksjon i absorpsjonen av folat i løpet av kliniske studier på opptil ett år.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 3 G GRANULAAT IN SACHETS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - 3 G GRANULAT I DOSEPOSER
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING VOOR FLESSEN - FILMOMHULDE TABLETTEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR FLASKER - FILMDRASJERTE TABLETTER
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 patiënten): misselijkheid, braken, een brandend gevoel in de maag, diarree, opgeblazen gevoel, maag- en darmpijn, winderigheid, een verminderde eetlust en een laag calciumgehalte in het bloed.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 personer) bivirkninger: kvalme, oppkast, brennende følelse i magen, diaré, oppblåsthet, magesmerter og tarmsmerter, luft i magen, redusert appetitt og lavt
Dutch: BindRen heeft echter niet geleid tot een klinisch relevante verandering in chloride en bicarbonaat bij een behandeling van tot één jaar lang.
Norwegian Bokmål: Men BindRen fremkalte ikke noen klinisk relevante endringer i klorid og bikarbonat
Dutch: Tremor, duizeligheid, hoofdpijn, dysgeusie
Norwegian Bokmål: Skjelving, svimmelhet, hodepine, smaksforstyrrelser
Dutch: Hyperparathyreoïdie
Norwegian Bokmål: Hyperparatyreoidisme
Dutch: Slapeloosheid
Norwegian Bokmål: Insomnia
Dutch: Als gevolg van verandering in de hoeveelheid galzuur in het maag-darmkanaal werd ook een lager bloedsuikergehalte in het serum waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det er dessuten observert at endringer i gallesyremengden i den gastrointestinale kanalen også senker serumglukose.
Dutch: Constipatie, buikpijn, braken, abdominale zwelling, misselijkheid, gastritis, dyspepsie, diarree, winderigheid, buikklachten
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, magesmerter, oppkast, utspilt mage, kvalme, gastritt, dyspepsi, diaré, flatulens, abdominalt ubehag Gastrointestinal blødning, øsofagitt, faecaloma, dysfagi, endret avføringsmønster, munntørrhet Tarmobstruksjon*
Dutch: BindRen-granulaat bestaat uit witte cilindrische korrels.
Norwegian Bokmål: Hvordan BindRen ser ut og innholdet i pakningen BindRen-granulat er hvite, sylinderformede granuler.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Dutch: Het is aanbevolen om het BindRen-granulaat als één dosis uit het sachet met wat water in zijn geheel in te nemen tijdens of direct na de maaltijd.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at du tar BindRen-granulatet i doseposen som én dose sammen med litt vann.
Dutch: • ernstige maag-darmstelselaandoeningen, zoals chronische of ernstige constipatie, intestinale stenose, darmdivertikel, ontsteking van het sigmoïd, maag-darmzweren of recente zware maag
Norwegian Bokmål: • Alvorlige gastrointestinale lidelser som kronisk eller alvorlig forstoppelse, intestinal stenose,