FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeżeli człowiek przypadkowo przyjmie lek lub wystąpi podrażnienie oka, należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną i pokazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę produktu.
Slovenian: Če pride do nenamernega zaužitja zdravila pri človeku, se nemudoma posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Easotic znajduje się w ulotce informacyjnej dołączonej do opakowania.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Easotic, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Preparat Easotic stosuje się w leczeniu psów chorujących na ostre lub nawracające zakażenia ucha (zapalenie ucha zewnętrznego).
Slovenian: Zdravilo Easotic se uporablja za zdravljenje psov, ki trpijo zaradi akutnih ali ponavljajočih epizod vnetja ušesa (otitis externa).
Polish: Jak działa działa preparat Easotic?
Slovenian: Kako zdravilo Easotic deluje?
Polish: Jego działanie polega na zapobieganiu wytwarzania białek przez bakterie, hamując ich rozwój, co w rezultacie prowadzi do ich unicestwienia.
Slovenian: To prepreči rast bakterij in povzroči, da odmrejo.
Polish: W przypadku przedziurawienia bębenka ucha preparatu Easotic nie należy stosować równolegle z innymi lekami u psów, które mogą być uczulone na substancje czynne lub którykolwiek ze składników, gdyż może to spowodować zapalenie ucha lub u psów z zakażeniem pasożytami zwanym uogólnioną demodekozą.
Slovenian: Zdravilo Easotic se ne sme uporabljati pri psih, ki utegnejo biti alergični na zdravilne učinkovine ali katero koli drugo sestavino zdravila, če je ušesni bobnič predrt, sočasno z drugimi zdravili, ki lahko poškodujejo uho, ali pri psih s parazitsko okužbo, imenovano generalizirana demodikoza (garje).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Easotic zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Easotic izkazalo med študijami?
Polish: Preparat jest białą zawiesiną w kropelkach dla psów.
Slovenian: Zdravilo so kapljice za uho v obliki suspenzije bele barve za pse.
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Easotic?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Easotic uporablja?
Polish: Co to jest Easotic?
Slovenian: Kaj je zdravilo Easotic?
Polish: Zakażenia często prowadzą do zapalenia ucha/uszu (zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie).
Slovenian: Vnetja ušes pri psih lahko povzročijo bakterije ali glivice, zaradi česar se uho(ušesa) vname(jo) (postanejo rdeča, zatečena in srbeča).
Polish: Numer pozwolenia EU Nazwa (wlasna) Moc
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Polish: Postać farmaceutyczna
Slovenian: IIzmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
Polish: Następujące leki są szczególnie ważne:
Slovenian: Posebej pomembna so naslednja zdravila:
Polish: Podać dziecku coś do picia.
Slovenian: Otroku dajte piti.
Polish: Nie zaleca się (brak dostępnych danych)
Slovenian: ni priporočljivo (podatki niso na voljo)
Polish: 20 % ekspozycja matki.
Slovenian: 20 % materine izpostavljenosti.
Polish: Nie jest znane specyficzne antidotum.
Slovenian: Specifični antidot ni znan.
Polish: Przygotowanie w domu
Slovenian: Priprava doma
Polish: Zazwyczaj najlepiej przyjąć jedną dawkę rano i jedną wieczorem.
Slovenian: Ponavadi je najbolj priročno, če vzamete en odmerek zjutraj in enega zvečer.
Polish: • Zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.
Slovenian: • nevropsihiatrične bolezni, kot so opisane spodaj.
Polish: Nie należy się przejmować, jeśli proszek się nie rozpuści w całości.
Slovenian: Ne skrbite, če se ves prašek ne bo raztopil.
Polish: • zmieniony poziom świadomości
Slovenian: • spremenjena raven zavesti
Polish: Mogą to być objawy rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych.
Slovenian: To so lahko znaki redkih vendar resnih neželenih učinkov.
Polish: Takie objawy mogą być również spowodowane przez inne infekcje.
Slovenian: Ti simptomi so lahko tudi posledica drugih okužb.
Polish: Kapsułek nie wolno łamać ani rozgryzać.
Slovenian: Kapsul ne smete lomiti ali žvečiti.
Polish: Najlepiej przyjmować lek rano podczas śniadania.
Slovenian: Odmerek je najbolje zaužiti zjutraj z zajtrkom.
Polish: • Pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzież, należy ściśle obserwować, czy nie występują u nich zmiany zachowania opisane powyżej.
Slovenian: • Bolnike, še posebej otroke in mladostnike je treba skrbno spremljati glede pojava sprememb v vedenju, ki so opisane zgoraj.
Polish: • Dwie małe miseczki (używać osobnej pary miseczek dla każdego dziecka)
Slovenian: • dve manjši posodi (za vsakega otroka uporabljajte ločen par posod)
Polish: Należy ostrożnie obchodzić się z proszkiem, ponieważ może być drażniący dla skóry i oczu.
Slovenian: Previdno ravnajte s praškom, saj lahko draži vašo kožo in oči.
Polish: • jeśli pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje, lub
Slovenian: • če ste vi ali vaš otrok pogosto bolni, ali
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań w celu oceny redukcji ryzyka powikłań.
Slovenian: Specifičnih študij za oceno zmanjšanja tveganja zapletov niso opravili.
Polish: Jeśli tak, może być potrzebna zmiana dawki.
Slovenian: V tem primeru, bo morda potrebno prilagoditi odmerek
Polish: Dobrze wymieszać mieszaninę.
Slovenian: Mešanico dobro premešajte.
Polish: Stosowanie leków przeciwwirusowych do leczenia grypy i zapobiegania jej powinno się opierać na oficjalnych zaleceniach.
Slovenian: Uporabo protivirusnih zdravil za zdravljenje in preprečevanje gripe moramo določiti na osnovi uradnih priporočil.
Polish: Natychmiast podać całą zawartość miseczki pacjentowi.
Slovenian: Takoj dajte celotno vsebino posode bolniku.
Polish: • jeśli pacjent zauważy zmiany w zachowaniu lub nastroju (zdarzenia neuropsychiatryczne), zwłaszcza u dzieci i młodzieży.
Slovenian: • če ste opazili spremembe v obnašanju ali razpoloženju (nevropsihiatrični dogodki), še posebej pri otrocih in mladostnikih.
Polish: 0 - 12 miesięcy
Slovenian: 0 do12 mesecev
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Polish: Hafnarfjörður Islandia
Slovenian: Hafnarfjörður Islandija
Polish: Pobierać zawiesinę ostrożnie tak, aby nie zawierała pęcherzyków powietrza.
Slovenian: Suspenzijo povlecite v odmernik previdno, da ne vsebuje zračnih mehurčkov.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników nie jest jasne, gdyż badanie miało ograniczoną moc.
Slovenian: Klinični pomen te najdbe zaradi omejene moči študije ni jasen.
Polish: Ekspozycja płodu na lek u szczurów i królików wynosiła około 15 do
Slovenian: Izpostavljenost zarodka pri podganah in kuncih je bila približno 15 do
Polish: Okres trwałości: 6 tygodni w temperaturze 2°C - 8°C.
Slovenian: Rok uporabe je 6 tednov pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Polish: Rzadko występujące, lecz poważne działania niepożądane: należy natychmiast zgłosić się do lekarza
Slovenian: Redki, vendar resni neželeni učinki: takoj poiščite medicinsko pomoč
Polish: Należy ściśle obserwować pacjentów, czy nie występują u nich zmiany zachowania oraz rozważyć zagrożenia i korzyści z dalszego leczenia indywidualnie dla każdego pacjenta (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati glede sprememb vedenja ter pri vsakem bolniku ovrednotiti koristi in tveganja nadaljnjega zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
Polish: • jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, które mogą wymagać natychmiastowego leczenia w szpitalu
Slovenian: • če imate resno zdravstveno stanje, ki morda zahteva takojšnjo hospitalizacijo
Polish: Oporność na oseltamiwir
Slovenian: Odpornost na oseltamivir
Polish: Pobrać właściwą ilość zawiesiny z pierwszej miseczki.
Slovenian: Povlecite pravilno količino suspenzije iz prve posode.
Polish: • Jedna mała miseczka
Slovenian: • eno majhno posodo
Polish: W celu zapoznania się ze szczegółami dotyczącymi symulacji ekspozycji patrz punkt 5.2.
Slovenian: Za podrobnosti glede simulacije izpostavljenosti glejte poglavje 5.2.
Polish: Wsypać cały proszek do miski, niezależnie od przygotowywanej dawki.
Slovenian: Ves prašek stresite v posodo, neglede na to kateri odmerek pripravljate.
Polish: W opublikowanych badaniach opisywano wyższe wartości IC50 dla grypy B, aż do średniej wartości 8,5 nM.
Slovenian: V objavljenih študijah so za virus influence B poročali tudi o višjih vrednostih IC50, do mediane 8,5 nM.
Polish: Poinstruować rodzica lub opiekuna, że po zakończeniu leczenia wszelkie resztki niewykorzystanego produktu muszą zostać usunięte.
Slovenian: Poučite starše ali skrbnike, da je po končani terapiji potrebno vso preostalo raztopino zavreči.
Polish: Nierozpuszczony proszek jest nieaktywnym składnikiem.
Slovenian: Neraztopljen prašek so samo neaktivne pomožne snovi.
Polish: Z tego 851 dzieci przyjmowało oseltamiwir w postaci zawiesiny.
Slovenian: Od teh je 851 otrok prejelo zdravljenje z oseltamivir suspenzijo.
Polish: W sporadycznych przypadkach bywały one przyczyną samookaleczeń, czasami zakończonych zgonem.
Slovenian: V redkih primerih so vodili do samopoškodbe, v nekaterih primerih s smrtnim izidom.
Polish: Krok 4: Pobrać zawiesinę do dozownika.
Slovenian: 4. korak: Povlecite suspenzijo v odmernik.
Polish: Mieszaninę należy wymieszać i podawać pacjentowi w całości.
Slovenian: Mešanico je treba premešati in bolniku dati celotno vsebino.
Polish: Mieszaninę należy połknąć bezpośrednio po przygotowaniu.
Slovenian: Mešanico mora bolnik zaužiti takoj po pripravi.
Polish: Umieścić na butelce etykietę apteczną zawierającą nazwisko pacjenta, instrukcję dawkowania, termin ważności, nazwę produktu leczniczego i wszelkie inne informacje potrzebne do zachowania zgodności z lokalnymi przepisami aptecznymi.
Slovenian: Na steklenico nalepite nalepko, ki vključuje bolnikovo ime, navodila za odmerjanje, rok uporabnosti zdravila, ime zdravila in katerokoli drugo potrebno informacijo, ki je v skladu z lokalnimi predpisi v lekarni.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Polish: Drugie badanie objęło 334 dzieci chorych na astmę w wieku od 6 do 12 lat, spośród których 53,6% było zakażonych wirusem grypy.
Slovenian: Drugo študijo so opravili pri 334 astmatičnih otrocih, starih od 6 do 12 let, od tega jih je 53,6 % imelo gripo.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki
Slovenian: • če ste alergični na druga zdravila
Polish: W grupie leczonej oseltamiwirem, średni czas trwania choroby nie zmniejszył się znacząco.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala oseltamivir, mediana časa trajanja bolezni ni bila pomembno zmanjšana.
Polish: Jednak,
Slovenian: Kakor koli,
Polish: Ekspozycja na metabolit wykazuje również większą zmienność u najmłodszych niemowląt.
Slovenian: Izpostavljenost presnovku je prav tako bolj spremenljiva pri najmlajših dojenčkih.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać kapsułek:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju: Bolniki, ki ne morejo požirati kapsul:
Polish: Dane przedkliniczne zebrane na podstawie konwencjonalnych badań nad farmakologią bezpieczeństwa, toksycznością powtarzanych dawek i genotoksycznością nie ujawniły szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: • Łyżeczka od herbaty (łyżka o pojemności 5 ml)
Slovenian: • čajno žličko (5 ml žlico)
Polish: [Ma zastosowanie tylko na opakowaniu zewnętrznym:]
Slovenian: [Uporablja se samo za zunanjo ovojnino:]
Polish: Zgłaszane zdarzenia niepożądane były zgodne z profilem bezpieczeństwa ustalonym dla starszych dzieci.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali, so sovpadali z uveljavljenim varnostnim profilom pri starejših otrocih.
Polish: Rozwój wirusów opornych na oseltamiwir w czasie leczenia częściej obserwowano u dzieci niż u dorosłych, w zakresie od mniej niż 1% u dorosłych do 18% u dzieci w wieku poniżej 1 roku.
Slovenian: Pri otrocih je bil med zdravljenjem razvoj virusnih sevov, odpornih na oseltamivir, pogostejši kot pri odraslih v razponu od manj kot 1 % pri odraslih do 18 % pri dojenčkih, mlajših od 1 leta.
Polish: Jeśli jednak przerwanie przyjmowania Ebilfumin nastąpi wcześniej, niż zalecił to lekarz, objawy grypy mogą powrócić.
Slovenian: Vendar, če prenehate z jemanjem zdravila Ebilfumin prej, kot vam je predpisal zdravnik, se lahko simptomi gripe ponovijo.
Polish: W celu zapobiegania grypie lub po kontakcie z osobą zarażoną należy przyjmować jedną dawkę na dobę przez 10 dni.
Slovenian: Za preprečevanje gripe ali po stiku z okuženo osebo jemljite en odmerek na dan, 10 dni.
Polish: W razie zauważenia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast wezwać pomoc lekarską.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, takoj poiščite medicinsko pomoč.
Polish: Zdarzenia neuropsychiatryczne
Slovenian: Nevropsihiatrični dogodki
Polish: Odnotowane działania niepożądane u niemowląt w wieku od 0 do 12 miesięcy są najczęściej podobne do działań niepożądanych zgłaszanych u dzieci starszych (w wieku 1 roku lub starszych).
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih pri dojenčkih, starih od 0 do 12 mesecev, so večinoma podobna poročilom o neželenih učinkih pri starejših otrocih (starih 1 leto ali več).
Polish: Nie są dostępne wystarczające dane dla tych pacjentów, u których może być wymagane inne dawkowanie ze względu na niedojrzałość czynności fizjologicznych.
Slovenian: Za te bolnike, pri katerih je lahko zaradi nerazvitih fizioloških funkcij potrebno drugačno odmerjanje, ni na voljo zadostnih podatkov.
Polish: Mieszać mieszankę przez około 2 minuty łyżeczką do herbaty.
Slovenian: Suspenzijo mešajte s čajno žličko približno 2 minuti.
Polish: W 2009 roku wirus grypy H1N1 („świńskiej grypy") był prawie wyłącznie wrażliwy na oseltamiwir, tylko ze sporadycznymi raportami dotyczącymi wystąpienia oporności w związku ze stosowaniem zarówno leczniczym, jak i profilaktycznym.
Slovenian: Leta 2009 je bila gripa H1N1 (''prašičja gripa'') skoraj konstantno občutljiva na oseltamivir, poročali so samo o posameznih primerih odpornosti v povezavi s terapevtskim in profilaktičnim režimom.
Polish: Wrażliwość na oseltamiwir i występowanie tego typu szczepów wirusa wydają się różnić pod względem sezonowym i geograficznym.
Slovenian: Občutljivost na oseltamivir in razširjenost teh virusov se pojavlja različno glede na sezono in geografska območja.
Polish: Jednak oporność na oseltamiwir pojawiająca się w trakcie leczenia nie wpływała na odpowiedź na leczenie oraz nie powodowała wydłużenia okresu występowania objawów grypy.
Slovenian: Vendar odpornost na oseltamivir, ki se je razvila med zdravljenjem, ni vplivala na odziv na zdravljenje in ni povzročila podaljšanja simptomov gripe.
Polish: Leczenie i zapobieganie grypie u dorosłych i młodzieży:
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih:
Polish: Grypę potwierdzono w 163 z 377 przypadków wskaźnikowych (ang. index case).
Slovenian: Gripo so potrdili pri 163 od 377 posameznikov.
Polish: Powtórzyć powyższe czynności podczas każdego podawania leku.
Slovenian: Ponovite ta postopek vsakič, ko morate dati zdravilo.
Polish: W całej leczonej populacji zakażenie grypą potwierdzono u 67% (od 46% do 74%) pacjentów biorących udział w badaniu.
Slovenian: Med vso zdravljeno populacijo je bila okužba gripe potrjena pri 67 % (razpon od 46 % do 74 %) vključenih bolnikov.
Polish: Warunki przechowywania zawiesiny przygotowanej w aptece, patrz punkt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja suspenzije pripravljene v lekarni, glejte poglavje 6.3.
Polish: Dzieci z istniejącą astmą oskrzelową
Slovenian: Otroci s predhodno bronhialno astmo
Polish: Mieszać przez 2 minuty za pomocą odpowiedniego urządzenia mieszającego.
Slovenian: S primerno mešalno napravo mešamo 2 minuti.
Polish: - Właściwe stosowanie produktu Ebilfumin do zapobiegania grypie powinno wynikać z indywidualnej analizy każdego przypadku, uwzględniającej okoliczności i specyfikę populacji wymagającej ochrony.
Slovenian: - Primernost uporabe zdravila Ebilfumin za preprečevanje gripe moramo določiti za vsak posamezen primer posebej, odvisno od okoliščin in skupine ljudi, ki potrebuje zaščito.
Polish: W szczególnych sytuacjach, takich jak rozpowszechnianie się grypy lub w przypadku, gdy pacjent ma osłabiony układ odpornościowy, leczenie potrwa do 6 tygodni lub 12 tygodni.
Slovenian: V posebnih primerih, kot je v primeru široko razširjene gripe in pri bolnikih s šibkim imunskim sistemom, se z zdravljenjem nadaljuje še do 6 ali 12 tednov.
Polish: Odnaleźć masę ciała dziecka w lewej kolumnie tabeli.
Slovenian: Poiščite otrokovo telesno maso na levi strani preglednice.
Polish: Jednak w jednym badaniu obserwacyjnym, mimo braku zwiększenia całkowitego ryzyka wad wrodzonych, wyniki dotyczące występowania poważnych wrodzonych wad serca diagnozowanych w ciągu 12 miesięcy po urodzeniu nie były jednoznaczne.
Slovenian: Iz rezultatov ene opazovalne študije, v kateri se celokupno tveganje za malformacije ni povečalo, pa ni mogoče dokončno sklepati glede večjih prirojenih srčnih napak, diagnosticiranih v 12 mesecih po rojstvu.
Polish: Wiązanie karboksylanu oseltamiwiru z białkami ludzkiego osocza jest znikome (około 3 %).
Slovenian: Vezava oseltamivir karboksilata na plazemske beljakovine pri ljudeh je zanemarljiva (približno 3 %).
Polish: Prawdziwe zakażenie grypą występuje wyłącznie podczas corocznych wybuchów choroby (epidemii), kiedy to wirusy grypy rozprzestrzeniają się w lokalnym środowisku.
Slovenian: Prava okužba z gripo se pojavi le med letnimi izbruhi (epidemijami), ko se virusi gripe širijo v bližnji okolici.
Polish: Młodsze dzieci eliminowały zarówno prolek, jak i jego aktywny metabolit szybciej, niż dorośli, co prowadziło do mniejszej ekspozycji przy danej dawce wyrażonej w mg/kg mc.
Slovenian: Pri mlajših otrocih sta se predzdravilo in njegov aktivni presnovek izločala hitreje kot pri odraslih, česar rezultat je bila manjša izpostavljenost danemu odmerku v mg/kg telesne mase.
Polish: Dawka (mg)
Slovenian: Odmerek (mg)
Polish: Poza okresami epidemii objawy grypopodobne są na ogół wynikiem innych rodzajów zakażenia lub innej choroby.
Slovenian: V obdobjih, ko ni epidemije, so gripi podobni simptomi ponavadi posledica drugih okužb ali bolezni.
Polish: 30 mg dwa razy na dobę * Tabela nie obejmuje wszystkich możliwych wartości w zakresie masy ciała dla podanej populacji.
Slovenian: 30 mg dvakrat na dan *Preglednica ne predvideva vseh možnih telesnih mas te populacije.
Polish: Dawka lecznicza (na 5 dni)
Slovenian: Odmerek za zdravljenje (za 5 dni)
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania ból,
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije bolečina,
Polish: Aktywność neuraminidazy wirusowej ma istotny wpływ zarówno na wniknięcie cząstki wirusa do niezakażonych komórek, jak i na uwolnienie świeżo wytworzonych cząstek wirusa z zakażonych komórek i dalsze rozprzestrzenianie się zakaźnych wirusów w organizmie.
Slovenian: Encimska aktivnost virusne nevraminidaze je pomembna tako za vstop virusa v neokuženo celico kot za sproščanje novonastalih virusnih delcev iz okuženih celic in za nadaljnjo širitev virusne okužbe po telesu.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory neuraminidazy, kod ATC: J05AH02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci nevraminidaze, oznaka ATC: J05AH02.
Polish: Kapsułka zawiera biały granulowany proszek.
Slovenian: Kapsule vsebujejo bel zrnat prah.
Polish: Lista działań niepożądanych w formie tabelarycznej Działania niepożądane wymienione w tabeli poniżej mieszczą się w następujących kategoriach: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10 ), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000
Slovenian: Neželeni učinki, ki so našteti v spodnjih preglednicah, so razvrščeni v poglavja glede na pogostnost: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Polish: W celu leczenia grypy należy przyjmować dwie dawki na dobę.
Slovenian: Za zdravljenje gripe, jemljite dva odmerka na dan.
Polish: Większość pacjentów, u których rozwinęła się oporność byli to biorcy przeszczepów (8/10 pacjentów w grupie dawki standardowej i 2/2 pacjentów w grupie dawki podwojonej).
Slovenian: Večina bolnikov, pri katerih se je razvila odpornost, je bila prejemnikov presajenih organov (8/10 bolnikov v skupini z običajnim odmerkom in 2/2 bolnika v skupini z dvojnim odmerkom).
Polish: Ekspozycja na prolek wynosi poniżej 5 % w stosunku do aktywnego metabolitu.
Slovenian: Izpostavljenost predzdravilu je manj kot 5 % glede na aktivni presnovek.
Polish: Niezbyt często Rzadko
Slovenian: Zelo pogosti
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego reakcje nadwrażliwości reakcje anafilaktyczne, reakcje rzekomoanafilaktyczne
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostna reakcija anafilaktične reakcije, anafilaktoidne reakcije
Polish: Informacje ogólne
Slovenian: Splošne informacije
Polish: • drgawki i majaczenia, w tym przypadki zmian świadomości
Slovenian: • konvulzije in delirij, vključno s spremenjeno ravnijo zavesti,
Polish: Zaleca się, aby informacja ta została zawarta w pomocniczej instrukcji przymocowanej do butelki lub w instrukcji podanej na etykiecie aptecznej.
Slovenian: Priporočljivo je, da se ta informacija doda na pomožno nalepko na steklenici ali pa se doda izjava k navodilom farmacevta.
Polish: Dlatego przedstawiono wyłącznie analizy statystyczne dla chorych zakażonych wirusem grypy.
Slovenian: Statistične analize so tako na voljo le za bolnike, ki so bili okuženi z virusom influence.
Polish: (Uwaga: substancja lecznicza fosforan oseltamiwiru łatwo rozpuszcza się w wodzie.
Slovenian: (Opomba: Učinkovina, oseltamivir fosfat, se zlahka raztopi v vodi.
Polish: Podawanie 100 mg fosforanu oseltamiwiru dwa razy na dobę przez 5 dni pacjentom z różnego stopnia niewydolnością nerek wykazało, że ekspozycja na karboksylan oseltamiwiru jest odwrotnie proporcjonalna do upośledzenia czynności nerek.
Slovenian: Jemanje 100 mg oseltamivirjevega fosfata dvakrat na dan 5 dni pri bolnikih, ki so imeli ledvično okvaro različnih stopenj, je pokazalo, da je izpostavljenost oseltamivir karboksilatu obratno sorazmerna zmanjšanju ledvičnega delovanja.
Polish: We wszystkich badaniach III fazy pacjentów rekrutowano do badania jedynie w okresie, gdy wirus grypy krążył w lokalnym środowisku.
Slovenian: V vse študije faze III so bili bolniki vključeni le v obdobju, ko je bila gripa prisotna v okolici.
Polish: Co najmniej 75 % dawki doustnej dociera do krążenia ogólnego w postaci aktywnego metabolitu.
Slovenian: Vsaj 75 % peroralnega odmerka doseže sistemski obtok v obliki aktivnega presnovka.
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów, zwłaszcza u osób młodych, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, še posebej pri mlajših osebah, takoj poiščite medicinsko pomoč.
Polish: Umieścić odpowiednią etykietę z terminem ważności, odpowiednio do warunków przechowywania (patrz punkt 6.3).
Slovenian: V skladu s pogoji shranjevanja dodajte primerno nalepko z datumom izteka roka uporabnosti (glejte poglavje 6.3).
Polish: Pacjenci hemodializowani
Slovenian: hemodializni bolniki
Polish: Leki te zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie.
Slovenian: Ta zdravila preprečijo virusu gripe, da bi se razširil po telesu.
Polish: W „maksymalizującym" teście na świnkach morskich wykazano zdolność oseltamiwiru do podrażnienia skóry.
Slovenian: Pri "testih maksimizacije" so na morskih prašičkih opazili potencial za preobčutljivost kože za oseltamivir.