FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Natpar sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí majú nevysvetliteľné zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného kostná alkalická fosfatáza a ktorí majú pseudohypoparatyreoidizmus, zriedkavé ochorenie, pri ktorom telo primerane nereaguje na parathormón, ktorý sa vytvára v tele.
Romanian: De asemenea, Natpar este contraindicat la pacienții care prezintă creșteri inexplicabile ale valorilor unei enzime numite fosfatază alcalină osoasă și la cei care au pseudohipoparatiroidism, o boală rară în care organismul nu răspunde corect la hormonul paratiroidian produs de organism.
Slovak: Pacienti si môžu po zaškolení liek Natpar vpichovať sami.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri Natpar, prin injectare, după o instruire prealabilă.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a na liečbu má dohliadať zdravotnícky pracovník, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s hypoparatyeoidizmom.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un cadru medical cu experiență în tratarea pacienților cu hipoparatiroidism.
Slovak: Natpar parathormón
Romanian: Natpar hormon paratiroidian
Slovak: Preukázalo sa, že liek Natpar pomáha kontrolovať hladinu vápnika v krvi u pacientov s hypoparatyreoidizmom, ktorí užívajú doplnky s obsahom vápnika a vitamínu D.
Romanian: S-a demonstrat că Natpar contribuie la controlul valorilor calciului din sânge la pacienții cu hipoparatiroidism cărora li se administrează suplimente de calciu și vitamina D.
Slovak: Natpar obsahuje účinnú látku parathormón.
Romanian: Natpar conține substanța activă hormon paratiroidian.
Slovak: Natpar je liek obsahujúci náhradný hormón na liečbu dospelých s nedostatočne aktívnymi prištítnymi telieskami, čo je ochorenie známe ako hypoparatyreoidizmus.
Romanian: Natpar este un medicament de substituție hormonală pentru tratarea adulților cu activitate insuficientă a glandelor paratiroidiene, o afecțiune numită hipoparatiroidism.
Slovak: Účinná látka lieku Natpar, parathormón, je kópiou prirodzeného hormónu, ktorý sa vytvára v prištítnych telieskach.
Romanian: Substanța activă conținută de Natpar, hormonul paratiroidian, este copia hormonului natural produs de glandele paratiroide.
Slovak: V hlavnej 24-týždňovej štúdii zahŕňajúcej 124 pacientov dosiahlo prijateľnú hladinu vápnika v krvi a udržalo si ju 54,8
Romanian: Într-un studiu principal cu durata de 24 de săptămâni, la care au participat 124 de pacienți, s-au obținut și s-au menținut valori acceptabile ale calciului în sânge la 54,8 % (46 din 84) dintre pacienții cărora li s-a administrat Natpar, în timp ce dozele de suplimente de calciu și vitamina D s-au redus cu cel puțin 50 %.
Slovak: Nahrádza chýbajúci hormón u pacientov s hypoparatyreoidizmom, a tak pomáha obnoviť hladinu vápnika.
Romanian: Medicamentul suplinește lipsa hormonului la pacienții cu hipoparatiroidism, ajutând astfel la restabilirea valorilor calciului.
Slovak: Natpar účinkuje?
Romanian: Cum acționează Natpar?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Natpar, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Natpar, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Liek Natpar sa podáva injekčne pod kožu na stehne pomocou pera obsahujúceho liek Natpar.
Romanian: Natpar se injectează sub pielea coapsei, utilizând-se stiloul Natpar.
Slovak: Natpar nahrádza chýbajúci parathormón u pacientov s hypoparatyreoidizmom.
Romanian: Natpar suplinește lipsa hormonului paratiroidian la pacienții cu hipoparatiroidism.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Natpar boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Natpar, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: % (46 z 84) pacientov, ktorí užívali liek Natpar, a súčasne sa u nich znížila dávka doplnkov s obsahom vápnika a vitamínu D aspoň o 50 %. Podiel pacientov užívajúcich placebo (zdanlivý liek), ktorí tiež dosiahli prijateľnú hladinu vápnika v krvi, bol 2,5 % (1 zo 40 pacientov).
Romanian: Procentul pacienților cărora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv) și la care sau obținut aceleași valori a fost de 2,5 % (1 pacient din 40).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Natpar sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Natpar, citiți prospectul.
Slovak: Účinné látky: Ceftiofur
Romanian: Ceftiofur
Slovak: 200 mg/ml Injekčná suspenzia Hovädzí dobytok
Romanian: 1 flacon Carne şi organe: 9 zile Lapte: zero zile
Slovak: Sklenená liekovka
Romanian: Bovine Subcutanata Flacon de sticla
Slovak: Obchodn ý názov
Romanian: Denumire atribuită
Slovak: Mäso a vnútornosti:
Romanian: Substanţă(substanţe) activă(active):
Slovak: Jeden ml obsahuje:
Romanian: O doză conţine:
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secțiunea 6.1
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {MESIAC/ROK}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe flacon.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/05/053/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/12/140/001-008
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză conţine:
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot{număr}
Slovak: Rue Laid Burniat 1
Romanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DISTRIBÚCIE A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/05/2005.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 15/05/2017.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot{număr}
Slovak: Len pre zvieratá.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar".
Slovak: Mlieko: bez ochrannej lehoty.
Romanian: Curci: durata imunităţii nu a fost stabilită.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Ošípané.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pui de găină și curci.
Slovak: ATCvet kód: QJ01DD90
Romanian: Codul veterinar ATC : QI01AE04.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Zoetis Belgium SA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Zoetis Belgium SA
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanţii) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Slovak: INDIKÁCIE (-IE)
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII)
Slovak: Fertilita:
Romanian: Aerosoli:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 30 luni.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/10/2009.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/06/2012.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Slovak: Gravidita:
Romanian: Administrare:
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky
Romanian: Asiguraţi-vă că toate conductele, ţevile, jgheaburile etc.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 2 ore.
Slovak: Podanie v oblasti ucha:
Romanian: Administrarea prin aerosoli:
Slovak: Kartónová škatuľka s jednou 50 ml alebo 100 ml sklenenou liekovkou typu
Romanian: Vaccinul este furnizat în flacoane de sticlă borosilicată tip I, de 10 ml sau 50 ml, închise cu dop din cauciuc bromobutilic şi sigilat cu capac din aluminiu.
Slovak: Louvain-la-Neuve
Romanian: Camprodón s/n "la Riba"
Slovak: 100 ml
Romanian: Zero zile.
Slovak: Svalovina Tuk
Romanian: Sulfat de amoniu
Slovak: Ošípané.
Romanian: Curci:
Slovak: Tieto účinky v priebehu niekoľkých týždňov zmizli a nevyžadovali ďalšiu liečbu.
Romanian: Aceste efecte au dispărut după câteva săptămâni şi nu au necesitat tratament suplimentar.
Slovak: EMEA/V/C/000079
Romanian: EMA/673025/2009 EMEA/V/C/000079
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Naxcel:
Romanian: Alte informaţii despre Naxcel:
Slovak: Opuchy tváre, pier alebo očí, alebo akékoľvek dýchacie ťažkosti sú závažnejšími príznakmi a vyžadujú neodkladnú lekársku starostlivosť.
Romanian: Tumefierea feţei, buzelor sau ochilor sau dificultăţi de respiraţie sunt simptome mai grave şi necesită îngrijiri medicale de urgenţă.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy o lieku Naxcel.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Naxcel.
Slovak: Výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Naxcel na trh.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Naxcel.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Naxcel prinajmenšom taký účinný ako porovnávacie antibiotikum.
Romanian: În cadrul tuturor studiilor, Naxcel a fost cel puţin la fel de eficace ca antibioticul comparator.
Slovak: V prípade mäsa a vnútorností hovädzieho dobytka je ochranná lehota deväť dní, pri mlieku je ochranná lehota nula dní.
Romanian: La bovine, perioada de aşteptare pentru carne şi organe este de nouă zile, iar pentru lapte este de zero zile.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované počas štúdií boli lokálny opuch a iné mierne reakcie v mieste podania injekcie (sfarbenie kože alebo malé cysty).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare observate în timpul studiilor au fost tumefiere locală şi alte reacţii uşoare la locul de injectare (modificarea culorii pielii sau mici chisturi).
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Naxcel je väčší ako jeho riziká, ak sa podáva v súlade s odporúčaniami.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Naxcel sunt mai mari decât orice riscuri asociate atunci când se utilizează conform recomandărilor.
Slovak: S liekom Naxcel je potrebné zaobchádzať opatrne a dodržiavať všetky odporúčané bezpečnostné opatrenia, aby sa zabránilo expozícii lieku.
Romanian: Naxcel trebuie manipulat cu grijă şi trebuie luate toate măsurile de precauţie recomandate pentru a evita expunerea la produs.
Slovak: V prípade mäsa a vnútorností ošípaných je ochranná lehota 71 dní.
Romanian: La porci, perioada de aşteptare pentru carne şi organe este de 71 de zile.
Slovak: S liekom Naxcel by preto nemali manipulovať osoby precitlivené (alergické) na tieto antibiotiká, alebo osoby, ktorým bolo odporúčané, aby s nimi nepracovali.
Romanian: Prin urmare, Naxcel nu trebuie manipulat de persoane hipersensibile (alergice) la aceste antibiotice sau care au fost sfătuite să nu lucreze cu acestea.
Slovak: Ceftiofur (ako aj iné cefalosporíny alebo penicilíny) môže u ľudí alebo u zvierat spôsobovať alergické reakcie, ktoré môžu byť niekedy závažné.
Romanian: Ceftiofurul (ca şi alte cefalosporine sau peniciline) poate cauza reacţii alergice la om sau animale, care, ocazional, pot fi grave.
Slovak: Ak sa po náhodnej expozícii lieku Naxcel objavia akékoľvek príznaky, ako napríklad kožné vyrážky, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Romanian: Dacă se produce vreun simptom în urma expunerii accidentale la Naxcel, de exemplu, o reacţie cutanată, trebuie să se ceară imediat sfatul medicului.
Slovak: Cefalosporínové a penicilínové antibiotiká môžu u ľudí spôsobovať alergie a niekedy môžu byť tieto alergie veľmi závažné.
Romanian: Antibioticele cefalosporinice sau penicilinice pot cauza alergii la om şi, uneori, aceste alergii pot fi foarte grave.
Slovak: Nemá sa používať ani u zvierat, ktoré môžu byť precitlivené na niektorú zložku lieku.
Romanian: De asemenea, nu se administrează la animale care pot fi hipersensibile la oricare dintre ingrediente.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Naxcel na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Naxcel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 mai 2005.
Slovak: Ceftiofur, podobne ako iné antibiotiká, je účinný len proti niektorým typom baktérií.
Romanian: Ca şi alte antibiotice, ceftiofurul este eficace numai împotriva anumitor tipuri de bacterii.
Slovak: Preto sa nemá používať u zvierat, u ktorých sa predtým vyskytla alergia na iné antibiotikum cefalosporínového alebo penicilínového typu.
Romanian: Prin urmare, acesta nu trebuie utilizat la animale care au prezentat în prealabil o alergie la orice antibiotice de tipul cefalosporinelor sau penicilinelor.
Slovak: Všetky tieto cefalosporínové antibiotiká vrátane ceftiofuru zabíjajú baktérie narušením tvorby ich bunkových stien.
Romanian: Toate aceste antibiotice cefalosporinice, inclusiv ceftiofurul, omoară bacteriile prin inhibarea formării pereţilor celulari bacterieni.
Slovak: Účinnosť liečby liekom Naxcel sa porovnávala s výsledkami pozorovanými u inej skupiny hovädzieho dobytka, ktorá bola liečená ceftiofur hydrochloridom.
Romanian: Eficacitatea tratamentului cu Naxcel a fost comparată cu rezultatele observate la un alt grup de bovine care au fost tratate cu clorhidrat de ceftiofur.
Slovak: Údaje z laboratórnych štúdií s rôznymi baktériami preukázali, že ceftiofur je účinný proti baktériám spôsobujúcim uvedené choroby ošípaných a hovädzieho dobytka.
Romanian: Datele din studiile de laborator cu diferite bacterii au arătat că ceftiofurul este eficace împotriva bacteriilor implicate în cauzarea bolilor enumerate mai sus în rândul porcinelor şi bovinelor.
Slovak: Naxcel sa používa na liečbu ošípaných a hovädzieho dobytka s infekciami spôsobenými určitými druhmi baktérií.
Romanian: Naxcel se utilizează pentru tratarea porcinelor şi bovinelor care prezintă infecţii cauzate de anumite categorii de bacterii.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Romanian: Informaţiile privind modul de eliberare pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Slovak: U ošípaných to môžu byť infekcie dýchacieho traktu, ako napríklad zápal pľúc, infekcie kĺbov a infekcie ohrozujúce celkový zdravotný stav ošípaných, ako napríklad septikémia (infekcia krvi).
Romanian: La porci, aceste infecţii pot fi infecţii ale căilor respiratorii (cum ar fi infecţii pulmonare), infecţii ale articulaţiilor şi infecţii care afectează starea generală de sănătate a porcilor (septicemie sau infecţia sângelui).
Slovak: Naxcel sa skúmal u ošípaných s respiračnými ochoreniami spôsobenými rôznymi baktériami alebo u veľmi chromých ošípaných, ošípaných trpiacich horúčkou alebo inými klinickými príznakmi septikémie, polyartritídy (zápal kĺbov) alebo polyserozitídy (zápal vnútorných membrán tela) spojenými s infekciami Streptococcus suis.
Romanian: Naxcel a fost cercetat la porci cu boli respiratorii cauzate de diverse bacterii sau la porci care prezentau claudicaţie severă, febră sau alte semne clinice de septicemie, poliartrită (inflamaţie a articulaţiilor) sau poliserozită (inflamaţie a membranelor organelor interne) asociate infecţiilor cu Streptococcus suis.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Naxcel?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Naxcel?
Slovak: Naxcel je antibiotická suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ceftiofur (vo forme nekryštalickej kyseliny).
Romanian: Naxcel este o suspensie antibiotică care conţine substanţa activă ceftiofur (sub formă de acid necristalizat).
Slovak: Účinnou látkou lieku Naxcelu je ceftiofur, ktorý patrí do skupiny antibiotík nazývanej cefalosporíny tretej generácie.
Romanian: Substanţa activă din Naxcel este ceftiofurul, care aparţine unei clase de antibiotice numite „cefalosporine de generaţia a treia".
Slovak: V týchto skúšaniach bol liek Naxcel užívaný buď samotný, alebo sa porovnával s iným povoleným antibiotikom (amoxicilín) alebo s placebom (zdanlivý liek bez akejkoľvek účinnej látky).
Romanian: În cadrul acestor studii, Naxcel a fost utilizat fie în monoterapie, fie în comparaţie cu un alt antibiotic autorizat (amoxicilină) sau cu placebo (un tratament inactiv, adică fără nicio substanţă activă).
Slovak: Je dostupný vo forme injekčnej suspenzie do svalu na krku (u ošípaných) alebo pod kožu v oblasti spodnej časti ucha (u hovädzieho dobytka).
Romanian: Este disponibil sub formă de suspensie injectabilă pentru porcine (injecţie intramusculară în gât) şi pentru bovine (injecţie subcutanată la baza urechii).
Slovak: Tieto ochranné lehoty v prípade hovädzieho dobytka však platia iba vtedy, keď bol liek Naxcel injikovaný pod kožu do tkaniva, ktoré sa nekonzumuje, na odporučenom mieste (spodná časť ucha)
Romanian: Aceste perioade de aşteptare la bovine sunt însă valabile numai când Naxcel a fost injectat subcutanat în ţesuturi necomestibile din regiunea recomandată (baza urechii).
Slovak: Na čo sa liek Naxcel používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Naxcel?
Slovak: Prečo bol liek Naxcel povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Naxcel?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Naxcel v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Naxcel pe parcursul studiilor?
Slovak: U hovädzieho dobytka sa liek Naxcel používa na liečbu hniloby paznechtov (infekcia kopýt) a akútnej puerperálnej metritídy (infekcia maternice vyskytujúca sa po otelení) v prípade neúspešnej liečby iným bakteriostatikom.
Romanian: La bovine, Naxcel se utilizează pentru tratarea pododermatitei infecţioase (o infecţie a copitelor) şi metritei puerperale acute (o infecţie a uterului după fătare) în cazul în care tratamentul cu alt medicament antimicrobian nu a dat rezultate.
Slovak: Hovädziemu dobytku sa liek Naxcel podával pod kožu v oblasti spodnej časti ucha.
Romanian: La bovine, Naxcel a fost administrat subcutanat la baza urechii.
Slovak: Čo je liek Naxcel?
Romanian: Ce este Naxcel?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Naxcel skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Naxcel?
Slovak: Akým spôsobom liek Naxcel účinkuje?
Romanian: Cum acţionează Naxcel?
Slovak: Veľkosť balenia blister (PVC/PVDCAlu); obal blister (PVC/PVDCAlu), škatuľa
Romanian: Administrare orală blister (PVC/PVDCAlu)
Slovak: Blistre: 2 roky.
Romanian: Blistere: 2 ani.
Slovak: Pokračujte v užívaní Nemdatinu dovtedy, kým vám prináša úžitok.
Romanian: Continuaţi să luaţi Nemdatine atât timp cât aceasta vă face bine.
Slovak: V inom prípade značného predávkovania pacient taktiež prežil a zotavil sa.
Romanian: Într-un alt caz de supradozaj sever, pacientul a supravieţuit şi s-a recuperat.
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov)
Romanian: Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: V dôsledku farmakologických efektov a mechanizmu účinku memantínu sa môžu vyskytnúť nasledujúce interakcie:
Romanian: Datorită efectelor farmacologice şi mecanismului de acţiune al memantinei, pot să apară următoarele interacţiuni:
Slovak: Približne 45 % memantínu sa viaže na plazmatické proteíny.
Romanian: Aproximativ 45% din cantitatea de memantină se leagă la proteinele plasmatice.
Slovak: Musí sa vyhnúť súbežnému užitiu memantínu a amantadínu, a to pre riziko farmakotoxickej psychózy.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a memantinei şi amantadinei, datorită riscului de psihoză farmacotoxică.
Slovak: Dôsledkom toho je fakt, že k dispozícii je len obmedzené množstvo údajov a pacienti s týmito ochoreniami majú byť starostlivo sledovaní.
Romanian: Prin urmare, sunt disponibile puţine date, iar pacienţii cu aceste afecţiuni trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nemdatine
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nemdatine
Slovak: Deti a dospievajúci Nemdatine sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nemdatine nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Memantín sa vylučuje monoexponenciálnym spôsobom s konečným t1/2 od 60 do 100 hodín.
Romanian: Memantina este eliminată în manieră monoexponenţială, cu un t1/2 terminal cuprins între 60 şi 100 ore.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Romanian: Prospectul tipărit al acestui medicament trebuie să conţină numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Slovak: Ako vyzerá Nemdatine a obsah balenia
Romanian: Cum arată Nemdatine şi conţinutul ambalajului
Slovak: Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených memantínom.
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate la pacienţii trataţi cu memantine.
Slovak: Navyše Nemdatine má menší až stredný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, takže ambulantných pacientov je potrebné upozorniť, aby si dávali špeciálny pozor.
Romanian: În plus, Nemdatine are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, prin urmare pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Slovak: Úvodné liečebné balenie Nemdatinu sa používa iba na začiatku liečby Nemdatinom.
Romanian: Pachetul pentru iniţierea tratamentului cu Nemdatine se va utiliza doar la începutul tratamentului cu Nemdatine.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Nemdatinu, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Romanian: Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Nemdatine, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Nemdatine.
Romanian: Dacă vă internaţi în spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Nemdatine.
Slovak: Keďže takéto účinky sa nepozorovali v dlhodobých štúdiách u hlodavcov ani u nehlodavcov, klinický význam týchto zistení zostáva nejasný.
Romanian: Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare şi nici în cele efectuate la nerozătoare, relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako u 1 používateľa z 10 000) - záchvaty
Romanian: Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10.000)
Slovak: Tento účinok je známy aj u iných liečiv s kationovými amfifilickými vlastnosťami.
Romanian: Acest efect este cunoscut în cazul altor substanţe active cu proprietăţi cationice amfifile.
Slovak: Niektoré faktory, ktoré môžu zvýšiť pH moču (pozri časť 5.2 „Eliminácia"), vyžadujú starostlivé sledovanie pacienta.
Romanian: Unii factori care pot creşte pH-ul urinar (vezi pct. 5.2 ,,Eliminarea") pot impune monitorizarea atentă a pacientului.