FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μηχανισµοί αντίστασης υπό µορφή αδιαπερατότητας ή/και αντλίας εξαγωγής της δραστικής ουσίας µπορεί να έχουν µεταβλητή δράση στην ευαισθησία στις φθοροκινολόνες, η οποία εξαρτάται από τις φυσιοχηµικές ιδιότητες των διαφόρων δραστικών ουσιών εντός της κλάσης και από τη συγγένεια των συστηµάτων µεταφοράς για κάθε δραστική ουσία.
Bulgarian: Механизмите на резистентност чрез непропускливост и/или засягащи ефлуксната помпа на активната съставка могат да имат различен ефект върху чувствителността към флуорохинолони, което зависи от физикохимичните свойства на различните активни съставки в този клас и афинитет на транспортните системи към всяка отделна активна съставка.
Greek: Αναφέρθηκε αναστρέψιµη νεφρική τοξικότητα.
Bulgarian: Има съобщения за обратима бъбречна токсичност.
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν πάσχετε από νεφρικά προβλήµατα, διότι µπορεί να απαιτείται προσαρµογή της δόσης.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако страдате от бъбречни проблеми, понеже те могат да наложат корекция на дозата.
Greek: Αντιπερισταλτικά φάρµακα αντενδείκνυνται σε αυτήν την περίπτωση.
Bulgarian: Прилагането на антиперисталтични лекарства е противопоказано в такива случаи.
Greek: Οµεπραζόλη
Bulgarian: {ММ-ГГГГ}
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε τη Ciprofloxacin Bayer) - διανοητικές διαταραχές (ψυχωτικές αντιδράσεις) (βλ. παράγραφο 2.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Байер) - умствени разстойства (психотични реакции) (вж. точка 2:
Greek: Επιδιδυµοορχίτιδα και φλεγµονώδεις νόσοι της πυέλου µπορεί να προκληθούν από ανθεκτικό στις φθοροκινολόνες Neisseria gonorrhoeae.
Bulgarian: Орхиепидидимит и възпалително заболяване на тазовите органи могат да се причинят от флуорохинолон-резистентна Neisseria gonorrhoeae.
Greek: Eφάπαξ δόσεις 100-750 mg έδωσαν δοσοεξαρτώµενες µέγιστες συγκεντρώσεις ορού (Cmax) µεταξύ 0,56 και 3,7 mg/l.
Bulgarian: Еднократните дози в интервала 100 - 750 mg водят до зависими от дозата максимални серумни концентрации (Cmax) между 0,56 и 3,7 mg/L.
Greek: Ισπανία:
Bulgarian: Испания:
Greek: Στις ενδείξεις για παιδιά και εφήβους που έχουν λάβει έγκριση στις περισσότερες ευρωπαϊκές χώρες, περιλαµβάνονται οι οξείες πνευµονικές βρογχίτιδες σε ασθενείς µε κυστική ίνωση που προκαλούνται από το βακτήριο Pseudomonas aeruginosa, επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος, πυελονεφρίτιδα, καθώς και προφύλαξη µετά από την έκθεση σε πνευµονικό άνθρακα.
Bulgarian: Показанията, одобрени при деца и юноши в повечето европейски страни, включват остри белодробни екзацербации при пациенти с кистозна фиброза, предизвикани от Pseudomonas aeruginosa, усложнени инфекции на пикочните пътища, пиелонефрит и профилактика след инхалационна експозиция на антракс.
Greek: Ηµερήσια δόση σε mL (αριθµός των δοσοµετρικών κουταλιών των 5 mL)
Bulgarian: Дневна доза в mg Дневна доза в ml (брой 5-ml мерителни лъжички)
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση που παίρνετε:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако приемате:
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, το ciprofloxacin πρέπει να διακοπεί.
Bulgarian: В тези случаи лечението с ципрофлоксацин трябва да се прекрати.
Greek: Η εµπειρία από τη θεραπεία παιδιών ηλικίας µεταξύ 1 και 5 ετών είναι πιο περιορισµένη.
Bulgarian: Съществува по-ограничен опитпри лечението на деца на възраст между 1 и 5 години.
Greek: 5 έως 14 ηµέρες
Bulgarian: 5 до 14 дни
Greek: Υπάρχουν περιορισµένα δεδοµένα για την αποτελεσµατικότητα της ciprofloxacin σε θεραπεία µετεγχειρητικών ενδοκοιλιακών λοιµώξεων.
Bulgarian: Има ограничени данни за ефикасността на ципрофлоксацин при лечението на постхирургични интраабдоминални инфекции.
Greek: Κεντρικό νευρικό σύστηµα
Bulgarian: Централна нервна система
Greek: Μόνο µια µικρή ποσότητα ciprofloxacin (<10%) απεκκρίνεται µέσω αιµοδιαπίδυσης ή περιτοναϊκής κάθαρσης.
Bulgarian: Само малко количество ципрофлоксацин (<10 %) се елиминира чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Greek: Έλλειψη γλυκόζης-6-φωσφορικής δεϋδρογενάσης
Bulgarian: Дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа
Greek: Δεδοµένου ότι η ciprofloxacin σχετίζεται µε περιπτώσεις επιµήκυνσης του διαστήµατος QT (βλ. παράγραφο 4.8), απαιτείται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών που διατρέχουν κίνδυνο δίκην ριπιδίου κοιλιακής ταχυκαρδίας torsades de pointes.
Bulgarian: Тъй като ципрофлоксацин е свързан със случаи на удължаване на QT интервала (вж. точка 4.8), трябва да се прилага внимателно при лечение на пациенти с риск от аритмия тип torsades de pointes.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου (ΕΟΧ) µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на Европейския съюз под следните търговски имена:
Greek: Γηριατρικοί ασθενείς
Bulgarian: Гериатрични пациенти
Greek: Το πόσιµο εναιώρηµα σε φακελλίσκους µίας δόσης µπορεί να λαµβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύµατα.
Bulgarian: Пероралната суспензия в еднодозови сашета може да се приема независимо от храната.
Greek: Συγκεκριµένα, οι παράγραφοι 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση, 4.5 Αλληλεπιδράσεις, 4.6 Κύηση και τη γαλουχία, 4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες, 4.9 Υπερδοσολογία, 5.1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες και 5.2 Φαρµακοκινητικές ιδιότητες.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, 4.9 Предозиране, 5.1 Фармакодинамични свойства и 5.2 Фармакокинетични свойства.
Greek: 200 - 400 mg κάθε 24 h
Bulgarian: 200 - 400 mg на всеки 24 h
Greek: Θεραπεία σιγκέλλωσης:
Bulgarian: Лечение на шигелоза:
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες, συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Bulgarian: При съмнение се консултирайте с Вашия лекар.
Greek: Αυτό θα εξαρτηθεί από τον τύπο της λοίµωξης που έχετε και από τη σοβαρότητά της.
Bulgarian: Това зависи от вида на инфекцията и тежестта й.
Greek: Η ciprofloxacin είναι παρούσα στο πλάσµα κυρίως σε µη ιονισµένη µορφή και έχει µεγάλο όγκο κατανοµής σε σταθεροποιηµένη κατάσταση των 2 - 3 L/kg βάρους σώµατος.
Bulgarian: Ципрофлоксацин се намира в плазмата основно в нейонизирана форма и има голям стационарен обем на разпределение от 2 - 3 L/kg телесно тегло.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν την χρήση
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката
Greek: • έχετε ιστορικό µη φυσιολογικού καρδιακού ρυθµού (αρρυθµίες)
Bulgarian: имате анамнеза за нарушена сърдечна дейност (аритмии)
Greek: Το διαβαθµισµένο δοσοµετρικό κουτάλι πρέπει να χρησιµοποιείται για τη µέτρηση της απαιτούµενης συνταγογραφηµένης ποσότητας πόσιµου εναιωρήµατος Ciprofloxacin 50 mg/mL.
Bulgarian: Градуираната мерителна лъжичка трябва да се използва за отмерване на предписаното количество суспензия Ciprofloxacin 50 mg/ml.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια έναρξη της θεραπείας, η θεραπεία µπορεί να συνεχιστεί επίσης από στόµατος.
Bulgarian: След интравенозното приложение, лечението може да продължи перорално.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към други хинолони или към някое от помощните вещества (вж. точка 6.1).
Greek: Τοπικές αντιδράσεις στο σηµείο της ενδοφλέβιας ένεσης αναφέρθηκαν µε την ενδοφλέβια χορήγηση ciprofloxacin.
Bulgarian: Има съобщения за локални реакции на мястото на инжектиране при интравенозно приложение на ципрофлоксацин.
Greek: Η διατύπωση που προτείνεται έχει ως εξής: «Πνευµονικός άνθρακας (προφύλαξη µετά την έκθεση και θεραπευτική αγωγή)» για πόσιµες και ενδοφλέβιες φαρµακευτικές µορφές.
Bulgarian: Предложените формулировки на терапевтичните показания са, както следва: „Инхалационен антракс (профилактика и лечение след експозиция)" за перорални и интравенозни фармацевтични разновидности.
Greek: Αναταράξτε το φακελλίσκο ασκώντας ελαφρά πίεση στα τοιχώµατα.
Bulgarian: Разклатете сашето като леко притиснете стените на oпаковката.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια έγχυση ciprofloxacin, οι µέσες µέγιστες συγκεντρώσεις ορού επετεύχθησαν στο τέλος της έγχυσης.
Bulgarian: След интравенозна инфузия на ципрофлоксацин максималните серумни концентрации се достигат в края на инфузията.
Greek: • επιπεπλεγµένες λοιµώξεις των ουροφόρων οδών, συµπεριλαµβανοµένων λοιµώξεων που έχουν φθάσει στους νεφρούς (πυελονεφρίτιδα)
Bulgarian: • усложнени инфекции на пикочните пътища, включително инфекции, които са достигнали до бъбреците (пиелонефрит)
Greek: 250 - 500 mg κάθε 24 h
Bulgarian: 250 - 500 mg на всеки 24 h
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να παρακολουθείται το ενδεχόµενο εµφάνισης αιµόλυσης.
Bulgarian: В този случай потенциалната поява на хемолитична реакция трябва да се мониторира.
Greek: Δοσολογία για σοβαρές λοιµώξεις του αναπνευστικού συστήµατος, σοβαρές λοιµώξεις των οστών και των αρθρώσεων
Bulgarian: Дозировка при тежки инфекции на дихателните пътища, тежки костни и ставни инфекции
Greek: Οι τιµές AUC ήταν 17,4 mg*h/L (εύρος 11,832,0 mg*h/L) και 16,5 mg*h/L (εύρος 11,0 - 23,8 mg*h/L) στις αντίστοιχες ηλικιακές οµάδες.
Bulgarian: Стойностите на AUC за съответните възрастови групи са били съответно 17,4 mg*h/L (интервал 11,832,0 mg*h/L) и 16,5 mg*h/L (интервал 11,0 - 23,8 mg*h/L).
Greek: Bέλγιο:
Bulgarian: Белгия:
Greek: Μπορεί να υπάρξει ιδιαίτερος κίνδυνος στην επιλογή βακτηρίων µε αντοχή στη ciprofloxacin κατά τη διάρκεια παρατεταµένης διάρκειας θεραπείας και όταν θεραπεύονται νοσοκοµειακές λοιµώξεις και /ή λοιµώξεις προκαλούµενες από είδη Staphylococcus και Pseudomonas.
Bulgarian: Може да има особен риск от развитие на на ципрофлоксацин-резистентни бактерии при удължаване на времето на лечение и когато се лекуват нозокомиални инфекции и/или инфекции, причинени от Staphylococcus и Pseudomonas.
Greek: Ηµερήσια δόση σε mg Συνολική διάρκεια της θεραπείας (ενδεχοµένως συµπεριλαµβανοµένης παρεντερικής έναρξης της θεραπείας µε ciprofloxacin)
Bulgarian: Дневна доза в mg Обща продължителност на лечение (потенциално включващо начално парентерално лечение с ципрофлоксацин)
Greek: Κοιλιακή αρρυθµία, επιµήκυνση διαστήµατος QT, δίκην ριπιδίου κοιλιακής ταχυκαρδίας torsades de pointes *
Bulgarian: Камерна аритмия, удължаване на QT интервала, torsades de pointes*
Greek: Παράγραφος 4.1 της ΠΧΠ «Θεραπευτικές ενδείξεις » Σε γενικές γραµµές, η CHMP εναρµόνισε την παρούσα παράγραφο δίδοντας ιδιαίτερη προσοχή στις διαθέσιµες πληροφορίες σχετικά µε την ανθεκτικότητα στη σιπροφλοξασίνη για κάθε µία από τις ενδείξεις.
Bulgarian: Като цяло CHMP уеднаквява тази точка, като обръща особено внимание върху наличната информация за резистентност към ципрофлоксацин за всяко показание.
Greek: Επιδείνωση των συµπτωµάτων της µυασθένειας gravis (βλ. παράγραφο 4.4
Bulgarian: Обостряне на симптомите на миастения гравис (вж. точка 4.4)
Greek: 1 ηµέρα (εφάπαξ δόση)
Bulgarian: 1 ден (еднократна доза)
Greek: Οι κινολόνες είναι γνωστό ότι προκαλούν σπασµούς ή ελαττώνουν την ουδό σπασµών.
Bulgarian: Известно е, че хинолоните провокират гърчове или понижават прага за поява на гърчове.
Greek: 7 εως 14 ηµέρες
Bulgarian: 7 до 14 дни
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, το ciprofloxacin πρέπει να διακοπεί άµεσα και να ξεκινήσει κατάλληλη θεραπεία.
Bulgarian: При такива случаи лечението с ципрофлоксацин трябва незабавно да бъде прекратено и да се започне подходяща терапия.
Greek: Ως προληπτικό µέτρο, θα πρέπει κατά προτίµηση να αποφεύγεται η χρήση της ciprofloxacin κατά τη διάρκεια της κύησης.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва използването на ципрофлоксацин по време на бременност.
Greek: Κολίτιδα σχετιζόµενη µε αντιβιοτικά (πολύ σπάνια µε πιθανή θανατηφόρα έκβαση) (βλ. παράγραφο 4.4
Bulgarian: Свързан с антибиотик колит (много рядко с възможен фатален изход) (вж. точка 4.4)
Greek: Ιταλία:
Bulgarian: Италия:
Greek: Διάρκεια θεραπείας δύο µηνών σε ενηλίκους µε από του στόµατος ciprofloxacin χορηγούµενη στην ακόλουθη δόση, 500 mg δύο φορές ηµερησίως, θεωρείται αποτελεσµατική για την πρόληψη της λοίµωξης µε άνθρακα στους ανθρώπους.
Bulgarian: Двумесечно лечение при възрастни с перорален ципрофлоксацин, приеман в доза 500 mg два пъти дневно, се счита за ефективно за предпазване антраксна инфекция при хора.
Greek: Η ένδειξη επαναδιατυπώθηκε µε τρόπο ώστε να δηλώνει τη χρησιµότητα της σιπροφλοξασίνης σε αρνητικές κατά Gram βακτηριακές λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος, που προκαλούν εξάρσεις της χρόνιας αποφρακτικής πνευµονικής νόσου, βρογχοπνευµονικές λοιµώξεις κατά την κυστική ίνωση ή βρογχιεκτασία και πνευµονία.
Bulgarian: Разрешено е в показанието да се посочва пригодността на ципрофлоксацин при Грам-отрицателни бактериални инфекции на долните дихателни пътища, предизвикващи екзацербации на хронична обструктивна белодробна болест, бронхопулмонални инфекции при кистозна фиброза или при бронхиектазна болест и пневмония.
Greek: Ένα γεµάτο κουτάλι αντιστοιχεί σε µια δόση των 250 mg Ciprofloxacin Bayer.
Bulgarian: Напълнената лъжичка Ви дава доза от 250 mg Ципрофлоксацин Байер.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {MM/ΕΕΕΕ}
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {ММ/ГГГГ}
Greek: Σε ενηλίκους ασθενείς, η διάρκεια της έγχυσης είναι 60 λεπτά για το 400 mg Ciprofloxacin Bayer και 30 λεπτά για το 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Bulgarian: При възрастни пациенти продължителността на инфузията е 60 минути за 400 mg Ципрофлоксацин Байер и 30 минути за 200 mg Ципрофлоксацин Байер.
Greek: Η ενδοφλέβια θεραπεία πρέπει να συνοδεύεται από την από στόµατος χορήγηση όσο το δυνατόν συντοµότερα.
Bulgarian: Интравенозното лечение трябва да се последва от перорално приложение възможно найбързо.
Greek: Αυτή η δράση ήταν συγκρίσιµη µε εκείνη άλλων αναστολέων της γυράσης.
Bulgarian: Този ефект е съпоставим с този на други гиразни инхибитори.
Greek: Μεθοτρεξάτη Η ταυτόχρονη χρήση της ciprofloxacin µε µεθοτρεξάτη δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на ципрофлоксацин и метотрексат (вж. точка 4.5).
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ (-ΕΩΝ) ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА(ИТЕ) ХАРАКТЕРИСТИКА(И) НА ПРОДУКТА, ДАННИТЕ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΗ ΑΠΟ HDPE 50 mg/mL
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА БУТИЛКА ОТ HDPE 50 mg/ml
Greek: Αντιδράσεις στο σηµείο της ένεσης και της έγχυσης (µόνο ενδοφλέβια χορήγηση)
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране и инфузия (само интравенозно приложение)
Greek: Μετά από την ενδοφλέβια έναρξη της θεραπείας, η θεραπεία µπορεί να αλλάξει σε από στόµατος θεραπεία µε δισκία ή εναιώρηµα, εάν ενδείκνυται κλινικά κατά την κρίση του ιατρού.
Bulgarian: След започване на лечението интравенозно, може да се премине на перорално лечение с таблетки или суспензия, ако има клинични показания за това и по преценка на лекуващия лекар.
Greek: -πνευµονία»
Bulgarian: − пневмония
Greek: Κλείστε ξανά τη φιάλη σωστά µετά τη χρήση και σύµφωνα µε τις οδηγίες στο πώµα.
Bulgarian: След употреба затворете плътно голямата бутилка, спазвайки инструкциите на капачката.
Greek: Αντίσταση
Bulgarian: Резистентност
Greek: Ολλανδία:
Bulgarian: Холандия:
Greek: Κατηγορία οργάνου συστήµατος
Bulgarian: Системоорганна класификация
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρµακευτικών προϊόντων στη ciprofloxacin :
Bulgarian: Влияние на други лекарствени продукти върху ципрофлоксацин:
Greek: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Γερµανία
Bulgarian: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Германия
Greek: 124 έως 168 250 - 500 mg κάθε 12 h 250 - 500 mg κάθε 24 h
Bulgarian: 124 до 168 250 - 500 mg на всеки 12 h
Greek: Ο βαθµός διασταυρούµενης αντοχής µεταξύ της ciprofloxacin και άλλων φθοροκινολονών που προκύπτει είναι ποικίλος.
Bulgarian: Степента на кръстосана резистентност между ципрофлоксацин и други флуорохинолони в резултат на това са вариабилни.
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΙΣΛΑΝΔΙΑ
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Greek: Θεραπεία λοιµώξεων ή προφύλαξη από λοιµώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς
Bulgarian: Лечение на инфекции или за профилактика на инфекции при пациенти с неутропения
Greek: Η νεφρική κάθαρση κυµαίνεται µεταξύ 180-300 ml/kg/h και η ολική κάθαρση από το σώµα κυµαίνεται µεταξύ 480-600 ml/kg/h.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е между 180-300 mL/kg/h, а общият телесен клирънс е между 480600 mL/kg/h.
Greek: [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.2 Ασυµβατότητες [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.3 Διάρκεια ζωής [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καµία ειδική υποχρέωση.
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Данни за опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
Greek: Ελλάδα:
Bulgarian: Гърция:
Greek: Στην επιλογή της ciprofloxacin θα πρέπει να λαµβάνονται υπόψιν πληροφορίες ανθεκτικότητα στην ciprofloxacin στα ανάλογα παθογόνα των χωρών που έχει γίνει επίσκεψη.
Bulgarian: При избора на ципрофлоксацин трябва да се има предвид информацията за резистентността към ципрофлоксацин на съответните патогени в посетените страни.
Greek: Η ciprofloxacin θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε άλλους αντιµικροβιακούς παράγοντες ανάλογα µε τα αποτελέσµατα της µικροβιολογικής τεκµηρίωσης.
Bulgarian: Ципрофлоксацин трябва да се използва в комбинация с други антимикробни средства в зависимост от резултатите от микробиологичните изследвания.
Greek: Η χρήση του ciprofloxacin για ειδικές σοβαρές λοιµώξεις εκτός από αυτές που αναφέρονται παραπάνω δεν έχει αξιολογηθεί σε κλινικές δοκιµές και η κλινική εµπειρία είναι περιορισµένη.
Bulgarian: Използването на ципрофлоксацин при определени тежки инфекции, различни от отбелязаните по-горе не е оценено в клинични проучвания и клиничният опит е ограничен.
Greek: • για την πρόληψη λοιµώξεων σε ασθενείς µε πολύ χαµηλό αριθµό λευκών αιµοσφαιρίων
Bulgarian: за профилактика на инфекции при пациенти с много нисък брой левкоцити в кръвта
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να παρουσιαστούν σε λιγότερο από 1 σε κάθε 10.000 άτοµα):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (по-малко от 1 на всеки 10 000 пациенти могат да ги получат):
Greek: Ωστόσο, η ταυτόχρονη λήψη µόνο γαλακτοκοµικών προϊόντων ή ποτών ενισχυµένων µε µέταλλα (π.χ. γάλα, γιαούρτι, χυµός πορτοκάλι ενισχυµένος µε ασβέστιο) µε τη ciprofloxacin πρέπει να αποφεύγεται διότι η απορρόφηση της ciprofloxacin µπορεί να µειωθεί.
Bulgarian: Трябва обаче да се избягва ендовременният прием само на млечни продукти или обогатени на минерали напитки (напр. прясно мляко, кисело мляко, обогатен на калций портокалов сок) заедно с ципрофлоксацин защото те могат да намалят абсорбцията на ципрофлоксацин.
Greek: Υπεργλυκαιµί α
Bulgarian: Повишена температур а
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της ciprofloxacin ήταν γραµµικές στο εύρος δόσης µέχρι 400 mg, χορηγούµενης ενδοφλέβια.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ципрофлоксацин е линейна в дозовия интервал до 400 mg, приложени интравенозно.
Greek: Θεραπεία λοιµώξεων που προκαλούνται από τον βάκιλο του άνθρακα Η CHMP κάλεσε τον αιτούντα/ΚΑΚ να υποβάλει επικαιροποιηµένη αξιολόγηση των µη κλινικών δεδοµένων (περιλαµβανοµένων των στοιχείων από έρευνες σε ζώα) και της µέχρι σήµερα κλινικής εµπειρίας στη χρήση της σιπροφλοξασίνης κατά του πνευµονικού άνθρακα.
Bulgarian: Лечение на инфекции, причинени от Bacillus Anthracis CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане да предостави актуализиран преглед на неклиничните данни (включително данни за животни) и на клиничния опит, натрупан до настоящия момент за употребата на ципрофлоксацин при инхалационен антракс.
Greek: Απέκκριση της ciprofloxacin (% της δόσης) Από στόµατος χορήγηση Ούρα
Bulgarian: Екскреция на ципрофлоксацин (% от дозата)
Greek: Προφύλαξη διηθητικών λοιµώξεων σε ενήλικες που προκαλούνται από το βακτήριο Neisseria meningitides Στην κλινική πρακτική η σιπροφλοξασίνη χρησιµοποιείται για την προφύλαξη ενηλίκων ατόµων από διηθητικές λοιµώξεις που προκαλούνται από το βακτήριο Neisseria meningitides,στην περίπτωση που η ριφαµπικίνη αντενδείκνυται ή, µετά από µικροβιολογική τεκµηρίωση στην περίπτωση που το βακτήριο Neisseria meningitides είναι ανθεκτικό στη ριφαµπικίνη, καθώς και σε συνδυασµό µε ορισµένες κατευθυντήριες γραµµές της θεραπείας.
Bulgarian: Профилактика на ивазивни инфекции при възрастни, причинени от Neisseria meningitides Ципрофлоксацин се прилага в клиничната практика за профилактика на инвазивни инфекции при възрастни, причинени от Neisseria meningitides, когато е противопоказан рифампицин или след микробиологично документиране, когато Neisseria meningitidis е резистентен към рифампицин, в съответствие с някои терапевтични указания.
Greek: Η διαβαθµισµένη επισήµανση 1/2 του δοσοµετρικού κουταλιού ισοδυναµεί µε 2,6 mL που περιέχουν 2,5 mL τελικού εναιωρήµατος, και η επισήµανση 1/1 ισοδυναµεί µε 5,2 mL που περιέχουν 5,0 mL τελικού εναιωρήµατος.
Bulgarian: Градуираната мерителна лъжичка има при деление 1/2 обем, равен на 2,6 ml, съдържащ 2,5 ml от готовата суспензия, при деление 1/1 - обем, равен на 5,2 ml, съдържащ 5,0 ml от готовата суспензия.
Greek: Μπορεί ακόµα και να βοηθάτε τα βακτήρια να γίνουν ανθεκτικά και συνεπώς να καθυστερείτε την ίασή σας ή να µειώνετε την αποτελεσµατικότητα των αντιβιοτικών εάν δεν εκτιµήσετε κατάλληλα: - τις δοσολογίες - τον προγραµµατισµό λήψης - τη διάρκεια της θεραπείας
Bulgarian: Вие може дори да помогнете на бактериите да станат резистентни и следователно да забавите своето оздравяване или да понижите антибиотичната ефикасност, ако не спазвате следното: - дозировка - схема на лечение - продължителност на лечението
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος
Bulgarian: Нарушения на нервната
Greek: Mάλτα:
Bulgarian: Малта:
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα κράτη µέλη του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου (ΕΟΧ) µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на Европейския съюз под следните търговски имена:
Greek: c.
Bulgarian: в.
Greek: Μυϊκή αδυναµία Τενοντίτιδα Ρήξη τενόντων (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα) (βλ. παράγραφο 4.4
Bulgarian: Разкъсване на сухожилия (предимно на Ахилесовото сухожилие) (вж. точка 4.4)
Greek: Το διάλυµα για έγχυση µπορεί να εγχυθεί είτε απευθείας είτε µετά από ανάµειξη µε άλλα συµβατά διαλύµατα για έγχυση.
Bulgarian: Инфузионният разтвор може да се влива или директно или след като се смеси с други съвместими инфузионни разтвори.
Greek: Όπως αναφέρθηκε για άλλους αναστολείς της γυράσης, η ciprofloxacin προκαλεί βλάβη στις µεγάλες φέρουσες το βάρος αρθρώσεις σε ανώριµα ζώα.
Bulgarian: Както е съобщено за други гиразни инхибитори, ципрофлоксацин причинява увреждане на големите носещи стави при животни с незавършен растеж.
Greek: Η χορήγηση του φαρµάκου θα πρέπει να αρχίσει το συντοµότερο δυνατό µετά την υποψία ή επιβεβαίωση της έκθεσης.
Bulgarian: Прилагането на лекарството трябва да започне максимално скоро след подозиран или потвърден контакт.
Greek: Νέκρωση του ήπατος (πολύ σπάνια εξελισσόµενη σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια) (βλ. παράγραφο 4.4)
Bulgarian: Чернодробна некроза (много рядко прогресираща до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност) (вж. точка 4.4)
Greek: Η νεφρική σωληναριακή µεταφορά της µεθοτρεξάτης µπορεί να ανασταλεί από τη συγχορήγηση της ciprofloxacin, ενδεχοµένως οδηγώντας σε αυξηµένα επίπεδα της µεθοτρεξάτης στο πλάσµα και στην άυξηση κινδύνου τοξικών αντιδράσεων συσχετιζόµενων µε τη µεθοτρεξάτη.
Bulgarian: Бъбречният тубулен транспорт на метотрексат може да бъде потиснат при едновременно прилагане на ципрофлоксацин, което потенциално води до повишени плазмени нива на метотрексат и повишен риск от токсични реакции, свързани с метотрексат.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε τη Ciprofloxacin Bayer), επιδείνωση των συµπτωµάτων της βαρειάς µυασθένειας (βλ. παράγραφο 2.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Байер); влошаване на симптомите на миастения гравис (вж. точка 2: