FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se han observado reacciones adversas clínicamente importantes en gatitos sanos de 7 semanas o más, tratados tópicamente 7 veces a intervalos de 2 semanas con hasta 4 veces la dosis máxima recomendada, aparte de edema transitorio o piel seca en el punto de aplicación.
Romanian: Nu s-au observat clinic reacții adverse importante la pisicuțele sănătoase în vârstă de 7 săptămâni sau mai mult, tratate topic de 7 ori la interval de 2 săptămâni, cu doze de până la 4 ori mai mari decât cea mai mare doză recomandată, exceptând edeme tranzitorii și uscarea pielii la locul aplicării.
Spanish: Solución incolora a amarillo pálido.
Romanian: Soluție de culoare galben deschis.
Spanish: Pulga
Romanian: Purice
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Ninguna conocida.
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacțiune:
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento y prevención de la infestación por pulgas (Ctenocephalides felis) en gatos.
Romanian: Prevenirea și tratamentul infestațiilor cu purici (Ctenocephalides felis) la pisici.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados con cada uno de los componentes, dinotefuran o piriproxifeno, en ratas y conejos, no han demostrado efectos teratogénicos tóxicos para el feto, ni tóxicos para la madre.
Romanian: Studiile de laborator, pentru fiecare component, dinotefuran sau piriproxifen, la șobolani și la iepuri, nu au produs nici un efect maternotoxic, teratogenic sau fetotoxic.
Spanish: PROSPECTO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solución spot-on para gatos
Romanian: PROSPECT: Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluție spot-on pentru pisici
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solución spot-on para gatos dinotefuran / piriproxifeno
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluție spot-on pentru pisici dinotefuran/piriproxifen
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solución spot-on para gatos
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluție spot-on pentru pisici
Spanish: También evita la multiplicación de pulgas mediante la inhibición de la aparición de pulgas en el entorno del gato durante 3 meses.
Romanian: De asemenea previne înmulțirea puricilor, împiedicând apariția lor în mediul de viață al pisicilor timp de trei luni.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Romanian: MENŢIUNEA "A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/06/2014
Spanish: Incompatibilidades: Ninguna conocida.
Romanian: Incompatibilități:
Spanish: La dosis mínima recomendada es de 42,3 mg de dinotefuran/kg peso y de 4,23 mg de piriproxifeno/kg peso.
Romanian: Doza minimă recomandată este de 42.3 mg dinotefuran/kg greutate vie și 4.23 mg piriproxifen/kg greutate vie.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Cada aplicador spot-on con 0,9 ml contiene dinotefuran 423 mg y piriproxifeno 42,3 mg.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Fiecare aplicator spot-on de 0.9 ml conține 423 mg dinotefuran și 42.3 mg piriproxifen.
Spanish: El rango de dosis de tratamiento es de 42,3 a 705 mg de dinotefuran/kg peso y de 4,23 a 70,5 mg de piriproxifeno/kg peso para gatos de 0,6 a 10 kg de peso.
Romanian: Dozele de tratament sunt cuprinse între 42.3 și 705 mg dinotefuran/ kg greutate vie şi între 4.23 și 70.5 mg piriproxifen/ kg greutate vie pentru pisici între 0.6 kg și 10 kg greutate vie.
Spanish: El rango de dosis de tratamiento es de 42,3 a 705 mg de dinotefuran/kg peso y de 4,23 a 70,5 mg de piriproxifeno/kg peso para gatos que pesen entre 0,6 y 10 kg).
Romanian: Dozele de tratament sunt cuprinse între 42.3 mg și 705 mg dinotefuran/ kg greutate vie și între 4.23 mg şi 70.5 mg piriproxifen/ kg greutate vie pentru pisici cu greutatea cuprinsă între 0.6 kg și 10 kg greutate vie.)
Spanish: Tras la ingestión accidental del medicamento, pueden producirse reacciones transitorias como salivación, heces anormales y vómitos, sin embargo, estos deben remitir sin tratamiento en 4 horas.
Romanian: După ingestia accidentală a produsului medicinal veterinar, pot apărea reacții tranzitorii ca voma, salivația și diareea.
Spanish: Una vez abierto, uso inmediato.
Romanian: DATA EXPIRĂRII Utilizați imediat după deschidere.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare și a autorizației de fabricare, responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Spanish: Los estudios de laboratorio con las sustancias activas, dinotefuran o piriproxifeno, en ratas y conejos, no han demostrado defectos de nacimiento u otros efectos perjudiciales en el desarrollo del embrión o del feto (teratogénicos, fetotóxicos) o efectos nocivos para la madre (efectos maternotóxicos).
Romanian: Studiile de laborator pentru fiecare component, dinotefuran sau piriproxifen, la șobolani și la iepuri nu au produs nici un efect maternotoxic, teratogenic sau fetotoxic.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu legislația în vigoare.
Spanish: Las cajas contienen:
Romanian: Cutiile conţin:
Spanish: • Astenia (sensación de debilidad)
Romanian: • Astenie (senzaţie de slăbiciune)
Spanish: Trague la solución con o sin agua.
Romanian: Înghiţiţi soluţia cu sau fără apă.
Spanish: Se comunicaron los siguientes efectos adversos:
Romanian: Au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Spanish: Qué es Vedrop y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Vedrop şi pentru ce se utilizează
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de EXP.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon, după EXP.
Spanish: Puede ser necesario realizar un ajuste de la dosis de anticoagulante oral durante y después del tratamiento con Vedrop.
Romanian: Poate fi necesară o ajustare a dozei de anticoagulant oral în timpul şi după tratamentul cu Vedrop.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • Dolor de estómago
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) • Durere de stomac
Spanish: Tocofersolán
Romanian: Tocofersolan
Spanish: Su médico le ayudará a tomar la mejor decisión para usted y su hijo.
Romanian: Doctorul dumneavoastră vă va ajuta să decideţi ce este mai bine pentru dumneavoastră şi pentru copil.
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización en circustancias excepcionales y según lo que establece el artículo 14(8) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Romanian: Aceasta fiind o autorizare în „condiţii excepţionale" şi în conformitate cu articolul 14 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să pună în aplicare, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Spanish: Resumen del perfil de seguridad La reacción adversa que se ha notificado con mayor frecuencia durante el tratamiento es diarrea.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă Reacţia adversă raportată cel mai frecvent în timpul tratamentului este diareea.
Spanish: Por lo tanto, debe realizarse una monitorización y, en caso necesario, hacer un ajuste de las dosis.
Romanian: În consecinţă, este necesară o monitorizare atentă şi, dacă este nevoie, trebuie ajustate dozele.
Spanish: En caso de sobredosis, debe proponerse un tratamiento sintomático.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie prescris un tratament simptomatic.
Spanish: Las frecuencias se definieron como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy raras (< 1/10 000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: 7- Lave la jeringa con agua.
Romanian: 7 - Spălaţi seringa cu apă.
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico porque puede volver a producirse una carencia de vitamina E que afecte a su salud.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul fără a vă adresa medicului dumneavoastră deoarece carenţa de vitamina E se poate să reapară, afectându-vă sănătatea.
Spanish: Volumen de solución oral (ml)
Romanian: Volum de soluţie orală (ml)
Spanish: Los datos no clínicos publicados en la literatura no revelan ningún riesgo especial para el hombre según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
Romanian: Datele non-clinice din literatura de specialitate nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind evaluarea toxicităţii după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere
Spanish: La vitamina E es el principal antioxidante liposoluble en el organismo.
Romanian: Vitamina E este principalul antioxidant liposolubil din organism.
Spanish: La tabla siguiente muestra el volumen de solución oral en función del peso de los pacientes.
Romanian: Următorul tabel oferă informaţii cu privire la volumul de soluţie orală ce trebuie administrată în funcţie de greutatea pacienţilor.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si los síntomas persisten más de dos días.
Romanian: Adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă simptomele persistă mai mult de două zile.
Spanish: El resultado corresponde al volumen de Vedrop en ml:
Romanian: Rezultatul va reprezenta volumul de Vedrop în ml:
Spanish: Poco frecuentes: astenia, cefaleas
Romanian: Mai puţin frecvente: astenie, cefalee
Spanish: Frecuente: diarrea Frecuencia no conocida: dolor abdominal
Romanian: Frecvente: diaree Cu frecvenţă necunoscută: durere abdominală
Spanish: La hidrólisis de tocofersolán tiene lugar en la luz intestinal.
Romanian: Hidroliza tocofersolanului are loc în lumenul intestinal.
Spanish: 1- Abra el frasco.
Romanian: 1 - Deschideţi flaconul.
Spanish: La biodisponibilidad de la vitamina E proporcionada por el medicamento Vedrop difiere de la de otros medicamentos.
Romanian: Biodisponibilitatea vitaminei E din Vedrop diferă de cea a altor medicamente.
Spanish: Ciertos medicamentos que disminuyen la viscosidad de la sangre (anticoagulantes orales tales como la warfarina).
Romanian: Anumite medicamente pentru subţierea sângelui (anticoagulante orale precum warfarina).
Spanish: La dosis habitual es de 0,34 ml/kg/día.
Romanian: Doza obişnuită este de 0,34 ml/kg şi zi.
Spanish: Su médico le pedirá que se someta a análisis de sangre regularmente y podrá ajustar la dosis para evitar un mayor riesgo de hemorragia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să efectuaţi în mod regulat analize ale sângelui şi vă poate ajusta doza pentru a se evita riscul crescut de sângerare.
Spanish: La captación celular no requiere la presencia de receptores, proteínas fijadoras ni procesos metabólicos, y no ocurre por pinocitosis.
Romanian: Absorbţia celulară nu necesită receptori, proteine de legătură sau procese metabolice şi nu are loc prin pinocitoză.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Spanish: La dosis deberá ajustarse en función de los niveles plasmáticos de vitamina E.
Romanian: Doza trebuie ajustată în funcţie de concentraţia plasmatică a vitaminei E.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Spanish: Vedrop se administra por vía oral con o sin agua.
Romanian: Vedrop este administrat pe cale orală cu sau fără apă.
Spanish: • Aumento de las transaminasas (enzimas hepáticas)
Romanian: • Creştere a valorilor transaminazelor (enzime ale ficatului)
Spanish: Fosfato disódico dodecahidrato Ácido clorhídrico concentrado Agua ultrapurificada
Romanian: Fosfat de disodiu dodecahidrat Acid clorhidric concentrat Apă purificată
Spanish: Esta modalidad de aprobación significa que, debido a la rareza de la enfermedad, no ha sido posible obtener información completa sobre este medicamento.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarităţii bolii, nu a fost posibilă obţinerea informaţiilor complete privind acest medicament.
Spanish: Fecha de la última renovación: 23 de abril de 2014
Romanian: Data primei autorizări: 24 iulie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 aprilie 2014
Spanish: No tome la dosis que ha olvidado y vuelva a la pauta de administración regular programada.
Romanian: Săriţi peste doza omisă şi reveniţi la schema de administrare obişnuită.
Spanish: Su médico le recetará la dosis en ml.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza în ml.
Spanish: Para decidir la continuación/interrupción de la lactancia materna o la continuación/interrupción de la terapia con Vedrop deberán tenerse en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio de la terapia con tocofersolán para la mujer.
Romanian: Decizia de continuare/întrerupere a alăptării sau de continuare/întrerupere a tratamentului cu Vedrop trebuie luată având în vedere beneficiul alăptării copilului şi beneficiul tratamentului cu tocofersolan pentru mamă.
Spanish: Otros preparados de vitaminas; código ATC: A11HA08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vitamine, Alte preparate cu vitamine; codul ATC: A11HA08
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vedrop
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vedrop
Spanish: Vedrop puede aumentar su absorción durante la digestión, por lo que el médico supervisará el efecto del tratamiento y ajustará la dosis cuando sea necesario.
Romanian: Întrucât Vedrop poate amplifica absorbţia lor în timpul digestiei, medicul dumneavoastră va monitoriza efectul tratamentului şi va ajusta dozele dacă este nevoie.
Spanish: Toma de Vedrop con otros medicamentos
Romanian: Vedrop împreună cu alte medicamente
Spanish: Problemas de riñón o deshidratación.
Romanian: Aveţi probleme cu rinichii sau suferiţi de deshidratare.
Spanish: - Vedrop no debe administrarse a bebés prematuros.
Romanian: - Vedrop nu trebuie administrat la copiii prematuri.
Spanish: Problemas de hígado.
Romanian: Aveţi probleme cu ficatul.
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas notificadas, según la clasificación por órganos y sistemas, y por frecuencia.
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt menţionate mai jos, clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.
Spanish: Actúa fraccionando cadenas de radicales libres, deteniendo la peroxidación de los ácidos grasos poliinsaturados e interviene en el mantenimiento de la estabilidad y la integridad de las membranas celulares.
Romanian: Acţionează ca o moleculă ce rupe lanţul de radicali liberi, oprind peroxidarea acizilor graşi polinesaturaţi şi este implicată în menţinerea stabilităţii şi integrităţii membranelor celulare.
Spanish: EXP Desechar un mes después de la apertura.
Romanian: EXP A se arunca la o lună de la prima deschidere.
Spanish: Puede tomar Vedrop antes o durante las comidas, con o sin agua.
Romanian: Vedrop poate fi administrat înainte sau în timpul mesei, cu sau fără apă.
Spanish: La vitamina E en plasma deberá vigilarse mensualmente durante al menos los primeros meses de terapia y, posteriormente, a intervalos regulares, ajustándose la dosis si fuera necesario.
Romanian: Concentraţia plasmatică a vitaminei E trebuie monitorizată lunar, cel puţin în primele câteva luni ale terapiei, apoi la intervale regulate, iar doza trebuie ajustată în mod corespunzător dacă este necesar.
Spanish: La dosis se debe prescribir en ml.
Romanian: Doza trebuie prescrisă în ml.
Spanish: OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE LLEVAR A CABO MEDIDAS POSAUTORIZACIÓN EN RELACIÓN CON UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES
Romanian: OBLIGAŢII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POST-AUTORIZARE ÎN CAZUL AUTORIZĂRII ÎN CONDIŢII EXCEPŢIONALE
Spanish: Dosis muy elevadas de vitamina E pueden causar diarrea, dolor abdominal, y otros trastornos gastrointestinales.
Romanian: Doze mari de vitamina E pot provoca diaree, dureri abdominale şi alte tulburări gastrointestinale.
Spanish: • Desechar el medicamento un mes después que se haya abierto, aunque quede algo de solución.
Romanian: • A se arunca la o lună de la prima deschidere, chiar dacă mai există soluţie în flacon.
Spanish: Su concentración micelar crítica es baja (de 0,04 a 0,06 mmol/l).
Romanian: Concentraţia critică în forma de micelii a acestuia este mică (0,04 - 0,06 mmol/l).
Spanish: Poco frecuentes: niveles de sodio sérico anormales, niveles de potasio sérico anormales, aumento de las transaminasas
Romanian: Mai puţin frecvente: valori anormale ale sodiului seric, valori anormale ale potasiului seric,valori crescute ale transaminazelor
Spanish: Se desconoce si tocofersolán se excreta en la leche materna.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă tocofersolan este excretat în laptele matern.
Spanish: • Niveles anormales de sodio en sangre
Romanian: • Cantitate anormală de sodiu în sânge
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos revisará anualmente la información nueva de este medicamento que pueda estar disponible y este prospecto se actualizará cuando sea necesario.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente va revizui în fiecare an orice informaţii noi disponibile şi acest prospect va fi actualizat, după cum este necesar.
Spanish: • Niveles anormales de potasio en sangre
Romanian: • Cantitate anormală de potasiu în sânge
Spanish: El TAC deberá presentar actualizaciones anuales de la nueva información relativa a la eficacia y seguridad del producto en pacientes con colestasis congénita crónica o colestasis hereditaria.
Romanian: DAPP va furniza actualizări anuale privind orice informaţii noi despre eficacitatea şi siguranţa produsului la pacienţii cu colestază congenitală cronică sau colestază ereditară.
Spanish: En un estudio similar, tocofersolán mostró una mayor biodisponibilidad que una vitamina E de referencia miscible en agua en pacientes pediátricos con colestasis crónica (n = 6); la absorción fue significativamente superior tanto durante el aumento máximo de la concentración plasmática (p = 0,008) como en el ABC (p = 0,0026).
Romanian: În cadrul unui studiu similar, tocofersolan a indicat o biodisponibilitate mai mare decât vitamina E de referinţă solubilă în apă la copii şi adolescenţi ce suferă de colestază cronică (n=6), absorbţia fiind semnificativ mai mare, atât în ceea ce priveşte creşterea maximă a concentraţiei plasmatice (p=0,008), cât şi a ASC (p=0,0026).
Spanish: Vitaminas liposolubles (como las vitaminas A, D, E o K) o medicamentos altamente liposolubles (como los corticoides, ciclosporina, tacrolimus, antihistamínicos).
Romanian: Vitamine liposolubile (precum vitaminele A, D, E sau K) sau medicamente cu liposolubilitate mare (precum corticoizi, ciclosporină, tacrolimus, antihistaminice).
Spanish: Las jeringas de 1 ml ó 2 ml incluidas en el envase están diseñadas para ayudar a medir la dosis exacta de acuerdo con la posología prescrita.
Romanian: Seringile pentru administrare orală de 1 ml sau 2 ml incluse în recipient sunt concepute pentru a măsura doza exactă în conformitate cu dozele prescrise.
Spanish: A bajas concentraciones, tocofersolán forma micelas que aumentan la absorción de lípidos no polares como las vitaminas liposolubles.
Romanian: În concentraţii mici, tocofersolan formează micelii, care amplifică absorbţia lipidelor nepolare, precum vitaminele liposolubile.
Spanish: 6- Cierre el frasco.
Romanian: 6 - Închideţi flaconul.
Spanish: Informe a su médico si está embarazada para que decida si es conveniente utilizar el medicamento.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, pentru ca acesta să decidă dacă vă poate prescrie medicamentul.
Spanish: Poco frecuentes: alopecia, prurito, erupciones cutáneas
Romanian: Mai puţin frecvente: alopecie, prurit, erupţii cutanate
Spanish: La biodisponibilidad relativa de tocofersolán tendió a ser superior (Frel de 1,01 ± 1,74) con un ABC0-t de 0,383 ± 0,203µM.h/mg, una Cmáx de 0,013 ± 0,006, un tmáx de 6,0 h (6,0 - 24,0) y un t1/2 de 29,7 h (16,0 - 59,5).
Romanian: Biodisponibilitatea relativă a tocofersolan s-a demonstrat a fi mai mare (Frel de 1,01 ± 1,74) cu ASC0-t de 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax de 0,013 ± 0,006, tmax de 6,0 h (6,0 - 24,0), şi t1/2 de 29,7 h (16,0 - 59,5).
Spanish: Un estudio realizado en 12 voluntarios sanos comparó tocofersolán con una vitamina E de referencia miscible en agua tras una dosis de carga oral única de 1.200 UI.
Romanian: Un studiu efectuat la 12 voluntari sănătoşi a comparat tocofersolan cu vitamina E de referinţă solubilă în apă după administrarea unei doze unice de 1200 UI.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Vedrop contiene vitamina E (en forma de tocofersolán).
Romanian: Vedrop conţine vitamina E (sub formă de tocofersolan).
Spanish: Vedrop contiene 0,18 mmoles (4,1 mg) de sodio por ml.
Romanian: Vedrop conţine sodiu 0,18 mmoli (4,1 mg) per ml.
Spanish: Vedrop deberá usarse con precaución y deberá vigilarse cuidadosamente la función renal, ya que el polietilenglicol, que forma parte del principio activo tocofersolán, puede dañar los riñones.
Romanian: Vedrop trebuie să fie utilizat cu atenţie şi funcţia rinichilor trebuie atent monitorizată, deoarece polietilenglicolul, parte componentă a substanţei active tocofersolan, poate fi periculos pentru rinichi.
Spanish: No existen datos acerca de si este medicamento se excreta en la leche materna.
Romanian: Nu există date din care să reiasă că acest medicament se excretă în laptele matern.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală specială şi restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Spanish: Hay que tener precaución en la prescripción a mujeres embarazadas.
Romanian: Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia gravidă.
Spanish: La excreción de tocofersolán en la leche no ha sido estudiada en animales.
Romanian: La animale nu a fost studiată excreţia tocofersolan în lapte.