FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras mantener conversaciones con su grupo de redacción y basándose en la totalidad de los datos disponibles, el CHMP decidió modificar el texto y aprobó la indicación siguiente:
Italian: In seguito alle discussioni con il gruppo di redazione del CHMP, e sulla base dei dati totali disponibili, il CHMP ha deciso di riformulare l'indicazione e di adottare l'indicazione seguente:
Spanish: El CHMP examinó los datos presentados y señaló que todos los Estados miembros consultados incluían como indicación las infecciones intraabdominales, aunque diferían en el texto.
Italian: Il CHMP ha valutato i dati presentati e ha osservato che tutti gli Stati membri coinvolti hanno incluso l'indicazione "infezioni intra-addominali", sebbene con diverse diciture.
Spanish: Consideró que los estudios indican que Tazocin es eficaz en el tratamiento de las IPTBc y señaló que su seguridad y eficacia en el tratamiento de las infecciones de piel y tejidos blandos están bien justificadas por numerosos estudios clínicos, por las guías terapéuticas de sociedades científicas y por la experiencia de la práctica clínica.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che gli studi suggerissero l'efficacia di Tazocin nel trattamento delle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (cSSTI) e, a suo parere, la sicurezza e l'efficacia di Tazocin nel trattamento delle infezioni della cute e dei tessuti molli è ben giustificata da numerosi studi clinici, dalle linee guida di trattamento di società scientifiche e dall'esperienza della pratica clinica.
Spanish: El TAC propuso una sección 4.5 armonizada acorde con su ficha técnica básica.
Italian: Il titolare dell'AIC ha proposto un paragrafo 4.5 armonizzato, in linea con il suo Core Data Sheet.
Spanish: La piperacilina sódica es una ureidopenicilina semisintética con amplio espectro de actividad antibacteriana, que se usa para el tratamiento de las infecciones por Pseudomonas aeruginosa y otras bacterias sensibles.
Italian: La piperacillina sodica è un'ureidopenicillina semisintetica, ad ampio spettro di attività antibatterica, utilizzata per il trattamento di infezioni causate da
Spanish: «Tazocin puede utilizarse para el tratamiento de pacientes con neutropenia febril cuya causa se sospeche que es una infección bacteriana».
Italian: "Tazocin può essere usato nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche"
Spanish: Por consiguiente, el CHMP consideró que los datos eran suficientes para respaldar el uso de Tazocin en el tratamiento de la NIH y la NAR.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto le evidenze sufficienti a corroborare l'uso di Tazocin nel trattamento di HAP e VAP.
Spanish: Tazocin puede utilizarse para el tratamiento de pacientes con neutropenia febril cuya causa se sospeche que es una infección bacteriana».
Italian: Tazocin può essere usato nel trattamento di bambini neutropenici con febbre avente sospetta origine da infezioni batteriche"
Spanish: En relación con la NEH, el CHMP tuvo en cuenta los estudios comparativos presentados en los que participaron pacientes con NEH sola, NEH con NAR o NAR sola.
Italian: Riguardo all'HAP, il CHMP ha esaminato gli studi comparativi presentati, che includevano pazienti affetti solo da HAP, da HAP comprendente VAP, o solo da VAP.
Spanish: Propuso un texto acorde con su ficha técnica básica y aportó datos de apoyo.
Italian: Il titolare dell'AIC ha proposto una dicitura in linea con la propria CDS e ha fornito i dati di supporto.
Spanish: El TAC se mostró de acuerdo y el CHMP adoptó un texto armonizado para la sección 5.3.
Italian: Il titolare dell'AIC ha accettato e il CHMP ha adottato una dicitura armonizzata per il paragrafo 5.3.
Spanish: El TAC observó y resumió las diferencias existentes en el texto aprobado para la sección 4.9, y propuso un texto armonizado acorde con su ficha técnica básica.
Italian: Il titolare dell'AIC ha osservato e ha fornito una panoramica delle differenze tra la dicitura attualmente approvata del paragrafo 4.9 e la dicitura armonizzata proposta in linea con la propria CDS.
Spanish: La propuesta del TAC estaba en concordancia con su ficha técnica básica.
Italian: La proposta del titolare dell'AIC era in linea con la sua CDS.
Spanish: El TAC señaló que en todos los países se recogía toda la información necesaria, pero que había diferencias en el grado de elaboración.
Italian: Il titolare dell'AIC ha dichiarato che tutte le informazioni richieste sono presenti in tutti i paesi, ma le frasi differiscono in termini di profondità di trattazione.
Spanish: El TAC señaló que, aunque se recogía la información necesaria en todos los Estados miembros, había diferencias en el grado de elaboración.
Italian: Il titolare dell'AIC ha dichiarato che, pur se le informazioni richieste sono presenti in tutti gli Stati membri, le frasi differiscono in termini di profondità di trattazione.
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri.
Spanish: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Italian: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Spanish: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Italian: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Spanish: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France
Italian: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Spanish: Piperacillina sódica (equiv.
Italian: Piperacillina sale sodico (equiv.
Spanish: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France
Italian: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Spanish: a piperacillina 2g) 2085 mg Tazobactam sódico (equiv.
Italian: a piperacillina 2 g) 2085 mg Tazobactam sale sodico (equiv.
Spanish: a 500 mg de tazobactam ) 536,6 mg
Italian: a tazobactam 500 mg) 536,6 mg
Spanish: a 4g piperacilina) 4170 mg Tazobactam sódico (equiv.
Italian: a piperacillina 4 g) 4170 mg Tazobactam sale sodico (equiv.
Spanish: Perfusión
Italian: Infusione
Spanish: 0,25 g como tazobactam sódico.
Italian: 0.25 g come tazobactam sale sodico.
Spanish: TAZOCIN 4g/0,5g contiene 2 principios activos; piperacilina 4g y tazobactam 0,5g ambos presentados como sales sódicas.
Italian: TAZOCIN 4g/0.5g contiene 2 principi attivi; piperacillina 4g e tazobactam 0.5g entrambi come sale sodico.
Spanish: Piperacilina
Italian: Piperacillina
Spanish: 0,5 g como tazobactam sódico.
Italian: 0.5 g come tazobactam sale sodico.
Spanish: 2750 Ballerup, Denmark
Italian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Spanish: TAZOCIN 2g/0,25g contiene2 principios activos; piperacilina 2g y tazobactam 0,25g ambos presentados como sales sódicas.
Italian: TAZOCIN 2g/0.25g contiene 2 principi attivi; piperacillina 2g e tazobactam 0.25g entrambi come sale sodico.
Spanish: 2,00 g como piperacilina sódica y tazobactam
Italian: 2.00 g come piperacillina sale sodico e tazobactam
Spanish: Piperacillina 4g y tazobactam 500mg ambos presentados como sales sódicas.
Italian: Piperacillina 4g e tazobactam 500mg entrambi come sale sodico.
Spanish: 4,00 g como piperacilina sódica y tazobactam
Italian: 4.00 g come piperacillina sale sodico e tazobactam
Spanish: 4g piperacilina y 0,5g tazobactam (ambos presentados como sales sódicas).
Italian: 4g piperacillina e 0.5g tazobactam (entrambi come sale sodico).
Spanish: Piperacilina sódica y tazobactam sódico, equivalentes a 2 g piperacilina y 250 mg tazobactam.
Italian: Sale sodico piperacillina e sale sodico tazobactam, equivalente a 2 g piperacillina e 250 mg tazobactam.
Spanish: Piperacilina 2g y tazobactam 250mg ambos presentados como sales sódicas.
Italian: Piperacillina 2g e tazobactam 250mg entrambi come sale sodico.
Spanish: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusionPiper acillin/Tazobactam)
Italian: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobact am)
Spanish: Tazocin 2,25 g
Italian: Tazocin 2,25 g 2,25 g
Spanish: Piperacilina sódica y tazobactam sódico, equivalentes a 4 g piperacilina y 500 mg tazobactam
Italian: Sale sodico piperacillina e sale sodico tazobactam, equivalente a 4 g piperacillina e 500 mg tazobactam
Spanish: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen 4,0 g/0,5 g
Italian: Tazonam 4,0 g/0,5 g Trockenstechampulle n
Spanish: 2,085 g piperacilina sódica + 268,30 mg tazobactam sódico
Italian: 2,085 g sale sodico piperacillina + 268,30 mg sale sodico tazobactam
Spanish: Uso intravenoso 2 g piperacilina/ 0,25 g tazobactam
Italian: 2 g piperacillina 0,25 g tazobactam
Spanish: Tazocin 4,5 g, liofilizat pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă
Italian: Tazocin 4,5 g, liofdiilizat pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă
Spanish: 2g piperacilina y 0,25g tazobactam (ambos presentados como sales sódicas).
Italian: 2 g piperacillina e 0.25 g tazobactam (entrambi come sale sodico).
Spanish: 4,170 g piperacilina sódica + 536,60 mg tazobactam sódico
Italian: 4,170 g sale sodico piperacillina + 536,60 mg sale sodico tazobactam
Spanish: Polvo para solución para inyección y perfusión contiene 2,085g piperacilina sódica equivalente a 2g de piperacilina y 0,2683 g tazobactam sódico equivalente a 250 miligramos de tazobactam
Italian: Polvere lidiilizzata per soluzione per iniezione o infusione contiene 2.085g piperacillina sale sodico equivalente a 2g piperacillina e 0.2683 g tazobactam sale sodico equivalente a 250 milligrammi tazobactam
Spanish: 4 g piperacilina (en forma de piperacilina sódica) y 0,5 g tazobactam (en forma de tazobactam sódico).
Italian: 4 g piperacillina (sotto forma di piperacillina sale sodico) e 0,5 g tazobactam (sotto forma di tazobactam sale sodico).
Spanish: Piperacilina (en forma de piperacilina sódica) 4 g Tazobactam (en forma de tazobactam sódico) 0,50 g
Italian: Piperacillina (sotto forma di piperacillina sale sodico) 4 g Tazobactam (sotto forma di tazobactam sale sodico) 0.50 g
Spanish: Piperacilina (en forma de piperacilina sódica) 2 g Tazobactam (en forma de tazobactam sódico) 0,25 g
Italian: Piperacillina (sotto forma di piperacillina sale sodico) 2 g Tazobactam (sotto forma di tazobactam sale sodico) 0.25 g
Spanish: 2 g piperacilina (en forma de piperacilina sódica) y 0,25 g tazobactam (en forma de tazobactam sódico).
Italian: 2 g piperacillina (sotto forma di piperacillina sale sodico) e 0,25 g tazobactam (sotto forma di tazobactam sale sodico).
Spanish: Perfusión piperacilina sódica 2,085 g tazobactam sódico268,300 mg
Italian: Sale sodico piperacillina 2.085 g sale sodico tazobactam 268.300 mg
Spanish: Uso intravenoso 4 g piperacilina / 0,5 g tazobactam
Italian: 4 g piperacillina 0,5 g tazobactam
Spanish: Piperacilina sódica 4,170 g Tazobactam sódico 0,5366 g
Italian: Piperacillina sale sodico 4.170 g Tazobactam sale sodico 0,5366 g
Spanish: Liofilizado para solución para inyección o perfusión
Italian: Liofiilizzato per soluzione per iniezione o infusione
Spanish: Polvo para solución para inyección
Italian: Polvere per soluzione per infusione
Spanish: Piperacilina sódica 4,170 g tazobactam sódico 536,600 mg
Italian: Sale sodico piperacillina 4.170 g sale sodico tazobactam 536.600 mg
Spanish: Detalles de cómo minimizar las cuestiones de seguridad a través de la monitorización y el manejo apropiados.
Italian: Dettagli su come minimizzare i problemi di sicurezza tramite il monitoraggio e la gestione appropriati.
Spanish: La frecuencia se basa en la exposición en todo el programa.
Italian: La frequenza si basa sull'esposizione dell'intero programma.
Spanish: Los anticuerpos se eliminan principalmente por catabolismo.
Italian: Gli anticorpi sono eliminati principalmente mediante catabolismo.
Spanish: Mediana en meses
Italian: Mediana in mesi
Spanish: No hay estudios realizados con otras vías de administración.
Italian: Non sono stati effettuati studi su altre vie di somministrazione.
Spanish: ● Medidas adicionales de minimización de riesgos
Italian: · Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Spanish: Estos resultados deben ser interpretados con cautela debido al diseño abierto del estudio.
Italian: Questi risultati devono essere interpretati con cautela per via del disegno in aperto dello studio.
Spanish: Se reclutó un total de 931 pacientes.
Italian: In totale sono stati arruolati 931 pazienti.
Spanish: Antes de su tratamiento, su médico comprobará su estado general de salud.
Italian: Prima del trattamento, il medico verificherà le sue condizioni generali di salute.
Spanish: No recomendaron otros cambios.
Italian: Non è stata raccomandata nessun'altra modifica.
Spanish: No se debe dar este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Spanish: La liberación de Tecentriq en el medio ambiente debe reducirse al mínimo.
Italian: Il rilascio di Tecentriq nell'ambiente deve essere ridotto al minimo.
Spanish: Si se siente cansado, no conduzca ni use máquinas hasta sentirse mejor.
Italian: Se avverte un senso di stanchezza, non guidi né utilizzi macchinari fino a quando non si sentirà meglio.
Spanish: • Su médico le vigilará estrechamente durante la primera perfusión.
Italian: · Il medico la monitorerà attentamente durante la prima infusione.
Spanish: El uso del filtro en línea con membranas es opcional.
Italian: L'utilizzo delle membrane dei filtri in linea è facoltativo.
Spanish: Pacientes excluidos de los ensayos clínicos
Italian: Pazienti esclusi dalle sperimentazioni cliniche
Spanish: ● Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Italian: · Piano di gestione del rischio (RMP)
Spanish: Precauciones específicas de la enfermedad
Italian: Precauzioni specifiche della malattia
Spanish: La edad media fue de 73 años.
Italian: L'età mediana era pari a 73 anni.
Spanish: No se dispone de datos que permitan sacar conclusiones sobre los posibles efectos de los anticuerpos neutralizantes.
Italian: Non sono disponibili dati che consentano di trarre conclusioni su possibili effetti di anticorpi neutralizzanti.
Spanish: El principal parámetro de eficacia fue la supervivencia global.
Italian: L'outcome primario di efficacia era la sopravvivenza globale.
Spanish: p Se informó en estudios fuera del conjunto de datos agrupados.
Italian: p Segnalata in studi al di fuori del dataset aggregato.
Spanish: La mediana de la supervivencia fue de 17 meses.
Italian: Il follow-up mediano della sopravvivenza è stato di 17 mesi.
Spanish: Este régimen de tratamiento se administra cada tres semanas durante cuatro ciclos.
Italian: Questo regime viene somministrato ogni tre settimane per quattro cicli.
Spanish: Sin embargo, no se espera que los anticuerpos monoclonales alteren el ADN o los cromosomas.
Italian: Non si prevede tuttavia che gli anticorpi monoclonali alterino il DNA o i cromosomi.
Spanish: La interrupción de su tratamiento puede detener el efecto del medicamento.
Italian: L'interruzione del trattamento potrebbe infatti porre fine all'effetto del medicinale.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, se presentan las reacciones adversas en orden decreciente de gravedad.
Italian: All'interno di ogni raggruppamento di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine di gravità decrescente.
Spanish: No se planificaron análisis estadísticos para todos los subgrupos.
Italian: Non è stata pianificata alcuna analisi statistica formale per le varie analisi di sottogruppo.
Spanish: Puntuación de estado funcional Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
Italian: Performance status secondo l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
Spanish: Código ATC: L01XC32
Italian: Codice ATC: L01XC32
Spanish: El tiempo de aparición fue de 18 y 33 días.
Italian: Il tempo di insorgenza è stato da 18 a 33 giorni.
Spanish: Mejor tratamiento de soporte o pemetrexed a
Italian: Migliore terapia di supporto o pemetrexed a
Spanish: En general, el estado AAF parece no tener un impacto clínicamente relevante en la seguridad.
Italian: Nel complesso, non è sembrato che lo stato degli ADA abbia avuto un impatto clinicamente rilevante sulla sicurezza.
Spanish: De los 62 pacientes, dos experimentaron un acontecimiento mortal.
Italian: Di tutti i 62 pazienti, due hanno avuto un evento fatale.
Spanish: • El principio activo es atezolizumab.
Italian: · Il principio attivo è atezolizumab.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Tecentriq en niños y adolescentes menores de 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Tecentriq nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Spanish: Si se observan partículas o cambios de color, la solución no debe ser utilizada.
Italian: Se si nota la presenza di particelle o cambiamento del colore, la soluzione non deve essere utilizzata.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre comercial y el número de lote del producto administrado en la historia clínica del paciente.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, la denominazione commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati nella cartella clinica del paziente.
Spanish: El estudio incluyó un total de 438 pacientes y tuvo dos cohortes de pacientes.
Italian: Lo studio ha arruolato complessivamente 438 partecipanti e prevedeva due coorti di pazienti.
Spanish: No hubo efectos en los órganos reproductores masculinos.
Italian: Non sono stati osservati effetti sugli organi riproduttivi maschili.
Spanish: El tratamiento puede reanudarse cuando se resuelva el acontecimiento
Italian: Il trattamento può essere ripreso alla risoluzione dell'evento.
Spanish: Diarrea de Grado 2 o 3 (aumento de ≥ 4
Italian: Diarrea di grado 2 o 3 (aumento ≥ 4
Spanish: Se incluyó un total de 1.225 pacientes, y de acuerdo al plan de análisis los primeros 850 pacientes aleatorizados se incluyeron en el análisis primario de eficacia.
Italian: Nel complesso sono stati arruolati 1.225 pazienti e, in base al piano di analisi, i primi 850 pazienti randomizzati sono stati inclusi nell'analisi primaria di efficacia.
Spanish: Estomatitis, disgeusia
Italian: Stomatite, disgeusia
Spanish: deposiciones/día respecto al valor basal) o
Italian: evacuazioni/die rispetto al basale) o
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Se acepta justificación para no incluir la información en Braille.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non apporre il Braille accettata.
Spanish: No administrar simultáneamente con otros medicamentos a través de la misma línea de perfusión
Italian: Non somministrare altri medicinali in concomitanza attraverso la stessa linea di infusione.
Spanish: Antes de la comercialización de Tecentriq en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y formato del programa informativo, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Italian: Prima del lancio in ciascuno Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà concordare con l'Autorità Nazionale competente il contenuto ed il formato del programma educazionale, compresi comunicazioni ai media, modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO No agitar el vial.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Non agitare il flaconcino
Spanish: Eficacia en pacientes de edad avanzada
Italian: Efficacia nei pazienti anziani
Spanish: Tecentriq está disponible en envases que contienen 1 vial de vidrio.
Italian: Tecentriq è disponibile in confezioni contenenti 1 flaconcino in vetro.
Spanish: ● seguido de un almacenamiento adecuado de la solución preparada para perfusión intravenosa para garantizar el mantenimiento de las condiciones asépticas.
Italian: · essere seguita da un'adeguata conservazione della soluzione per infusione endovenosa preparata, in modo da garantire il mantenimento delle condizioni asettiche.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del vial después de EXP.
Italian: · Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flaconcino dopo "Scad".
Spanish: Otros medicamentos y Tecentriq
Italian: Altri medicinali e Tecentriq
Spanish: Los pacientes se clasificaron de acuerdo con los criterios de la 7º edición del American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Italian: I pazienti sono stati stadiati in base al manuale dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC), 7° edizione.
Spanish: De los 87 pacientes, uno experimentó un acontecimiento mortal.
Italian: Uno degli 87 pazienti ha sviluppato un evento fatale.
Spanish: • Mensaje de advertencia a los pacientes acerca de la importancia de consultar inmediatamente a su médico en caso de que desarrollen cualquiera de los signos y síntomas enumerados y la importancia de no intentar tratarse uno mismo.
Italian: · Messaggio di allerta per i pazienti sull'importanza di consultare i medici immediatamente in caso sviluppino qualsiasi dei segni e sintomi riportati e sull'importanza di non tentare di trattarli da soli.
Spanish: Retraso o suspensión de la dosis (ver también las secciones 4.4 y 4.8) Tabla 1: Recomendación de modificaciones de dosis de Tecentriq Reacción adversa inmunorrelacionada
Italian: Ritardo o interruzione della somministrazione (vedere anche paragrafi 4.4 e 4.8) Tabella 1: indicazioni sulla modifica della dose per Tecentriq Reazione avversa immuno-correlata
Spanish: La acumulación sistémica en el área bajo la curva, la concentración máxima y la concentración mínima fue de 1,91; 1,46 y 2,75 veces, respectivamente.
Italian: L'accumulo sistemico nell'area sottesa alla curva, la concentrazione massima e la concentrazione di valle si sono attestate rispettivamente a 1,91, 1,46 e 2,75 volte.
Spanish: Para las sospechas de reacciones adversas inmunorrelacionadas, debe realizarse una evaluación exhaustiva para confirmar la etiología o excluir otras causas.
Italian: In caso di sospette reazioni avverse immuno-correlate, deve essere effettuata una valutazione completa per confermarne l'eziologia o escludere altre cause.
Spanish: Se desconoce si Tecentriq pasa a la leche materna.
Italian: Non è noto se Tecentriq passi nel latte materno.
Spanish: El setenta y cinco por ciento de los pacientes recibieron solo un régimen terapéutico previo basado en platino.
Italian: Il 75% dei pazienti era stato trattato soltanto con un precedente regime terapeutico a base di platino.
Spanish: El ratio de acumulación sistémica máxima a lo largo del régimen de dosificación es 3,3.
Italian: Il rapporto di accumulo sistemico massimo tra i regimi posologici è pari a 3,3.
Spanish: b La dosis inicial de paclitaxel en los pacientes de raza/etnia asiática fue de 175 mg/m2 debido a que el nivel global de toxicidad hematológica era más alta en los pacientes de países asiáticos que en los que provenían de países no asiáticos.
Italian: b La dose iniziale di paclitaxel nei pazienti di razza/etnia asiatica corrispondeva a 175 mg/m2 a causa del livello globale di tossicità ematologiche più elevato riscontrato nei pazienti provenienti dai paesi dell'Asia rispetto ai pazienti provenienti da altri paesi.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son un tipo de proteína diseñada para reconocer y unirse a una sustancia diana específica en el cuerpo.
Italian: Un anticorpo monoclonale è un tipo di proteina concepito per riconoscere e legarsi a uno specifico bersaglio nell'organismo.
Spanish: Como consecuencia, no se pudieron realizar ensayos formales de significación estadística de la SG en la población CI1/2/3 o en todos los participantes del estudio, y los resultados de esos análisis se considerarán exploratorios.
Italian: Di conseguenza, non è stato possibile effettuare alcun test formale della significatività statistica per la OS nella popolazione IC1/2/3 né nella popolazione all comers, e i risultati di queste analisi sarebbero ritenuti esplorativi.