FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Daliresp se emplea para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave en adultos afectados por bronquitis crónica (inflamación crónica de las vías respiratorias) y que sufren exacerbaciones frecuentes de la EPOC.
Maltese: Daliresp jintuża għall-kura ta' mard pulmonari ostruttiv kroniku sever (COPD - chronic obstructive pulmonary disease) f'adulti li għandhom bronkite kronika (infjammazzjoni fit-tul fil-passaġġi tal-arja), u li s-COPD tagħhom toħroġilhom spiss.
Spanish: Daliresp se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en dos estudios principales en los que participaron más de 3 000 adultos con EPOC grave que habían presentado al menos una exacerbación de su enfermedad durante el último año.
Maltese: Daliresp tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) f'żewġ studji prinċipali li involvew aktar minn 3,000 adult b'COPD severa li kellhom mill-anqas attakk wieħed tal-marda tagħhom fl-aħħar sena.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la mejoría del volumen expiratorio forzado (FEV1) y la disminución del número de exacerbaciones moderadas o intensas de la EPOC durante un año de tratamiento.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien it-titjib fil-volumi espiratorji furzati (FEV1) u t-tnaqqis fin-numru ta' feġġiet moderati jew severi tas-COPD tagħhom matul sena ta' kura.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Daliresp el 28 de febrero de 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Daliresp valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-28 ta' Frar 2011.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes observados con Daliresp (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) fueron pérdida de peso, disminución del apetito, insomnio (dificultad para dormir), dolor de cabeza, diarrea, náuseas (ganas de vomitar) y dolor abdominal (de estómago).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Daliresp (li dehru f'bejn pazjent wieħed u għaxra minn kull mija) huma tnaqqis fil-piż, tnaqqis fl-aptit, insomnija (diffikultà fl-irqad), uġigħ ta' ras, dijarrea, nawżja (dardir) u wġigħ addominali (uġigħ fl-istonku).
Spanish: Además, los pacientes que tomaron Daliresp presentaron un promedio de 1,1 exacerbaciones moderadas o intensas de su enfermedad, frente a 1,4 exacerbaciones en aquellos a los que se administró el placebo.
Maltese: Barra minn hekk, il-pazjenti li ħadu Daliresp kellhom medja ta' 1.1 attakki tal-marda moderati jew severi tal-marda tagħhom, meta mqabbla ma' 1.4 attakki fil-pazjenti li ħadu l-plaċebo.
Spanish: Daliresp no se utiliza en monoterapia sino como terapia «complementaria» a los broncodilatadores (medicamentos que ensanchan las vías respiratorias en los pulmones).
Maltese: Daliresp ma jintużax waħdu iżda bħala ‘żieda' mal-kura bi bronkodilataturi (mediċini li jwessgħu ilpassaġġi tal-arja fil-pulmun).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Daliresp?
Maltese: Għaliex ġie approvat Daliresp?
Spanish: 1 frasco; 2 bolsitas
Maltese: 1 flixkun; 2 qratas
Spanish: 1 frasco; 1 bolsita
Maltese: 1 flixkun; 1 qartas
Spanish: LDPE/papel recubierto de polvos de caolín)
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Spanish: Uso en colmenas.
Maltese: Perjodu ta' tiżmim
Spanish: Uso en colmenas Frasco (HDPE); bolsita (LDPE/Alu/
Maltese: Numru tal-EMA Isem Ivvintat
Spanish: 80689 Munich Alemania
Maltese: 80689 Munich
Spanish: Código ATC vet: QP53AG03
Maltese: QP53AG03
Spanish: Sustancia farmacológicamente activa
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Spanish: ACTIVA(S)
Maltese: ATTIVA(I)
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Maltese: 4.6 Reazzjonijiet avversi (frekwenza u gravità)
Spanish: Actúa como veneno de contacto frente a Varroa destructor.
Maltese: Dan jaġixxi bħala valenu ta' kuntatt kontra Varroa destructor.
Spanish: 1 ml de dispersión para colmenas de abejas mixtas contiene: Sustancia activa:
Maltese: 1 ml ta' dispersjoni mħallta tad-doqqajs fiha: Sustanza Attiva:
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/18/225/001-002
Maltese: EU/2/18/225/001-002
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti Soluzzjoni:
Spanish: Glicerol (85 %)
Maltese: Monoidrat tal-aċidu ċitriku Gliċerol (85 %)
Spanish: La sustancia activa de Dany's BienenWohl es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dany's BienenWohl hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 flanness għar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Spanish: EU/2/18/225/002 (solución de 750 g)
Maltese: EU/2/18/225/001 (soluzzjoni ta' 375 g) EU/2/18/225/002 (soluzzjoni ta' 750 g)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas, insecticidas y repelentes; ectoparasiticida para uso tópico, incluidos insecticidas.
Maltese: Ektoparassitiċidi, insettiċidi u repellenti; Ektoparassitiċida għal użu topikali, inklużi insettiċidi
Spanish: Polvo cristalino de color blanco.
Maltese: Trab kristallin abjad.
Spanish: Preparación de la dispersión final:
Maltese: Preparazzjoni tad-dispersjoni finali tad-doqqajs:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 colonia por cada 10 colonias tratadas presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 100 colonias tratadas) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 1 000 colonias tratadas) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 10 000 colonias tratadas) - En muy raras ocasiones (menos de 1 colonia por cada 10 000 colonias tratadas, incluyendo casos aislados)
Maltese: - komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'100 kolonja kkurata) - mhux komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn10 kolonji f'1,000 kolonja kkurata) - rari (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'10,000 kolonja kkurata) - rari ħafna (inqas minn kolonja waħda f'10,000 kolonja kkurata, inklużi rapporti iżolati).
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
Maltese: Għall-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Spanish: Utilizar equipos de protección individual.
Maltese: Ilbes tagħmir ta' protezzjoni personali.
Spanish: Sobres cerrados de aluminio con cuatro capas (polietileno de baja densidad (LDPE)/aluminio/LDPE/papel recubierto de caolín) que contienen 125 g de sacarosa aromatizada.
Maltese: Qratas issiġillati b'fojl b'erba' saffi (polietilen b'densità baxxa (LDPE)/ aluminju/ LDPE/ karta miksija bit-tafal) li fihom 125 g ta' sukrożju bit-togħma.
Spanish: Tratamiento de la varroasis (Varroa destructor) de las abejas melíferas (Apis mellifera) en colonias sin cría.
Maltese: Għall-kura tal-varroażi (Varroa destructor) tal-għasel tan-naħal (Apis mellifera) f'kolonji mingħajr doqqajs.
Spanish: Lote {número}
Maltese: U/JEW UŻU
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Uso en las colmenas.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi{xahar/sena}
Spanish: Administrar en una vez una dosis máxima de 5-6 ml de la dispersión final para colmenas en cada espacio entre tableros ocupado por abejas.
Maltese: Doża massima ta' 5-6 ml tad-dispersjoni finali tad-doqqajs għandha tiġi amministrata darba għal kull ħajta okkupata min-naħal.
Spanish: Dispersión final para colmenas (tras la mezcla): Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Maltese: Dispersjoni finali tad-doqqajs (wara t-taħlit): Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Spanish: Mezclar con la solución Dany's BienenWohl antes de usar.
Maltese: Ħallat mas-soluzzjoni Dany's BienenWohl qabel l-użu.
Spanish: La dispersión debe estar caliente (30 - 35 °C) durante la aplicación.
Maltese: Id-dispersjoni għandha tkun sħuna (30 - 35 °C) meta tiġi applikata.
Spanish: Abejas (Apis mellifera)
Maltese: Naħal tal-għasel (Apis mellifera)
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: 4.11 Tiempo(s) de espera
Maltese: 4.11 Perjod(i) ta' tiżmim
Spanish: Polvo
Maltese: UŻU
Spanish: Dosis:
Maltese: Doża:
Spanish: 250 g de sacarosa
Maltese: 250 g ta' sukrożju
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 100 colonias tratadas) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 1 000 colonias tratadas) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 10 000 colonias tratadas) - En muy raras ocasiones (menos de 1 colonia por cada 10 000 colonias tratadas, incluyendo casos aislados)
Maltese: - komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'100 kolonja kkurata) - mhux komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn10 kolonji f'1,000 kolonja kkurata)
Spanish: <{MM/AAAA}> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mes AAAA}>
Maltese: {XX/SSSS} <{JJ/XX/SSSS}> <{JJ xahar SSSS}>
Spanish: Ácido oxálico dihidrato 39,4 mg (equivalente a 28,1 mg de ácido oxálico) Excipientes:
Maltese: 39.4 mg ta' diidrat tal-aċidu ossaliku (ekwivalenti għal 28.1 mg ta' aċidu ossaliku)
Spanish: Instrucciones para una correcta administración:
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Spanish: 375 g de solución de ácido oxálico dihidrato para obtener 444 ml de dispersión para colmenas.
Maltese: Soluzzjoni ta' 375 g ta' diidrat tal-aċidu ossaliku biex tinkiseb dispersjoni ta' 444 ml ta' doqqajs.
Spanish: Tras mezclar la dispersión para colmenas: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C - 8 °C).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un frasco de 375 g de solución contiene:
Maltese: U KWANTITATTIVA Flixkun wieħed ta' soluzzjoni ta' 375 g fih:
Spanish: Preparación de la dispersión final (888 ml): Vierta el contenido de dos sobres en el frasco que contiene 750 g de la solución de ácido oxálico dihidrato.
Maltese: Il-preparazzjoni tad-dispersjoni finali ta' 888 ml: Itfa' l-kontenut taż-żewġ qratas fi flixkun li fih 750 g tas-soluzzjoni tad-diidrat tal-aċidu ossaliku.
Spanish: 17,5 g de ácido oxálico dihidrato (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) (375 g de solución) 35 g de ácido oxálico dihidrato (equivalente a 25,0 g de ácido oxálico) (750 g de solución)
Maltese: 17.5 g ta' diidrat tal-aċidu ossaliku (ekwivalenti għal 12.5 g ta' aċidu ossaliku) (soluzzjoni ta' 375 g) 35 g ta' diidrat tal-aċidu ossaliku (ekwivalenti għal 25.0
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħrajn u forom oħrajn ta' interazzjoni:
Spanish: Una caja de cartón que contiene un frasco de 1 000 ml (con 750 g de solución de ácido oxálico dihidrato) y dos sobres (cada uno con 125 g de polvo de sacarosa) para obtener 888 ml de dispersión para abejas final tras la mezcla.
Maltese: Kaxxa tal-kartun waħda li fiha flixkun wieħed ta' 1000 ml (b'750 g ta' soluzzjoni ta' diidrat tal-aċidu ossaliku) u żewġ qratas (kull wieħed b'125 g ta' trab tas-sukrożju), li jipprovdu 888 ml tad-dispersjoni finali tad-doqqajs wara t-taħlit.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (polvo y solución para dispersión para colmenas)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (għat-trab u s-soluzzjoni għad-dispersjoni tad-doqqajs)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Dany's BienenWohl en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Dany's BienenWohl tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: abril de 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2018.
Spanish: Después de tres semanas de tratamiento, Dany's BienenWohl causó la muerte del 97 % y el 95 % de los ácaros.
Maltese: Tliet ġimgħat ta' kura Dany's BienenWohl wasslu għall-mewt ta' 97 u 95% tad-dud.
Spanish: La dispersión debe calentarse a 30-35 °C antes de su aplicación.
Maltese: Iddispersjoni għandha tissaħħan għal 30-35˚C qabel tiġi applikata.
Spanish: Otras informaciones sobre Dany's BienenWohl
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dany's BienenWohl
Spanish: Se aplica un máximo de 6 ml de Dany's BienenWohl para que gotee sobre las abejas de la colmena y solo debe utilizarse cuando la temperatura exterior sea de 3 °C como mínimo.
Maltese: Sa 6 ml ta' Dany's BienenWohl jitqattar fuq innaħal fid-doqqajs u għandu jintuża biss meta t-temperatura barra d-doqqajs tkun mill-inqas 3˚C.
Spanish: Dany's BienenWohl contiene el principio activo ácido oxálico.
Maltese: Dany's BienenWohl fih is-sustanza attiva aċidu ossaliku.
Spanish: La varroasis es una enfermedad de las abejas melíferas causada por la infestación por un parásito denominado ácaro Varroa (Varroa destructor).
Maltese: Varroażi hija marda tan-naħal tal-għasel ikkawżata minn infestazzjoni b'parassita bl-isem ta' varroa mite (Varroa destructor).
Spanish: La compañía que fabrica Oxybee ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Dany's BienenWohl («consentimiento informado»).
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Oxybee qablet li d-data xjentifika tiegħu tista' tintuża għal Dany's BienenWohl ("kunsens infurmat").
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Oxybee en 2018 («consentimiento informado»).
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija għal Oxybee fl-2018 ("kunsens infurmat").
Spanish: La eficacia de Dany's BienenWohl frente a los ácaros Varroa se ha investigado en dos estudios de campo realizados en países europeos con climas diferentes.
Maltese: L-effikaċja ta' Dany's BienenWohl kontra l-varro mites ġiet investigata f'żewġ studji fuq il-post fil-pajjiżi Ewropej bi klimi differenti.
Spanish: Siempre que sea posible, el uso de Dany's BienenWohl debe alternarse con otro medicamento que destruya los ácaros por un mecanismo diferente para reducir la posibilidad de que los ácaros desarrollen resistencia.
Maltese: Jekk ikun possibbli, l-użu ta' Dany's BienenWohl għandu jiġi alternat ma' mediċina oħra li toqtol id-dud b'mod differenti biex tnaqqas iċ-ċans li d-dud jiżviluppa reżistenza.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Dany's BienenWohl?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dany's BienenWohl?
Spanish: Esto no afectó al desarrollo de las colonias a largo plazo.
Maltese: Dan m'affettwax l-iżvilupp fit-tul tal-kolonji.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Oxybee, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Maltese: Din il-mediċina hija l-istess bħal Oxybee, li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
Spanish: Grupo de edad
Maltese: Grupp ta' età
Spanish: Responsable de la fabricación Hospira UK Limited Horizon
Maltese: Manifattur Hospira UK Limited Horizon
Spanish: 2 (alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) o fosfatasa alcalina (ALP) elevadas)
Maltese: 2 (żieda f'alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) jew alkaline phosphatase (ALP))
Spanish: Los estudios in vitro con hepatocitos humanos indican que daptomicina no inhibe o induce la actividad de las siguientes isoformas del citocromo P450 humano: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4.
Maltese: Studji in vitro b'epatoċiti umani jindikaw li daptomycin ma jinibixxix jew jinduċi l-attivitajiet tal-iżoformi li ġejjin ta' ċitokrom P450 tal-bniedem: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4.
Spanish: Tel: +420-283-004-111
Maltese: s r.o. Tel: +420-283-004-111
Spanish: El tipo más común de infección tratada fue la infección de heridas (38 % de los pacientes), mientras que el 21 % presentó abscesos grandes.
Maltese: L-aktar tip ta' infezzjoni komuni li ġiet ikkurata kienet infezzjoni ta' ferita (38 % tal-pazjenti), filwaqt li 21 % kellhom axxessi maġġuri.
Spanish: Maidenhead Hurley SL6 6RJ Reino Unido
Maltese: Maidenhead Hurley SL6 6RJ Ir-Renju Unit
Spanish: Ansiedad, insomnio
Maltese: Ansjetà, insomnja
Spanish: CL/peso (ml/h/kg)
Maltese: CL/wt (ml/siegħa/kg)
Spanish: Hidróxido de sodio Ácido cítrico
Maltese: Sodium hydroxide Citric acid
Spanish: Poco frecuentes: Trombocitemia, eosinofilia, proporción normalizada internacional (INR) aumentada, leucocitosis
Maltese: Mhux komuni: Tromboċitemija, eosinofilija, żieda fil-proporzjon normalizzat internazzjonali (INR, international normalised ratio), lewkoċitożi
Spanish: En estudios clínicos, 2.011 sujetos adultos recibieron daptomicina.
Maltese: Fl-istudji kliniċi, aktar minn 2,011-il individwu adult irċivew daptomycin.
Spanish: Daptomicina Comparador
Maltese: Daptomycin Komparatur
Spanish: Poco frecuentes: Taquicardia supraventricular, extrasístole
Maltese: Mhux komuni: Takikardija supraventrikolari, extrasystole
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Ácido cítrico (solubilizante/estabilizante)
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Citric acid (solubilizzant/stabilizzant)
Spanish: Los estudios de interacción con daptomicina se realizaron con aztreonam, tobramicina, warfarina y probenecid.
Maltese: Studji ta' interazzjoni għal daptomycin twettqu b'aztreonam, tobramycin, warfarin u probenecid.
Spanish: Daptomicina experimenta poco o ningún metabolismo mediado por el citocromo P450 (CYP450).
Maltese: Daptomycin ikollu ftit jew xejn metaboliżmu medjat minn Ċitokrom P450 (CYP450).
Spanish: Se observó fracaso del tratamiento debido a infecciones persistentes o recurrentes de Staphylococcus aureus en 19/120 (15,8 %) de los pacientes tratados con daptomicina, 9/53 (16,7 %) de los pacientes tratados con vancomicina y 2/62 (3,2 %) de los pacientes tratados con una penicilina antiestafilocócica semisintética.
Maltese: Kura li ma tirnexxix minħabba infezzjonijiet bi Staphylococcus aureus persistenti jew li jirkadu, ġew osservati f'19/120 (15.8 %) tal-pazjenti kkurati b'daptomycin, 9/53 (16.7 %) tal-pazjenti kkurati b'vancomycin, u 2/62 (3.2 %) tal-pazjenti kkurati b'peniċillina semisintetiku kontra l-istafilokokki.
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas de los estudios clínicos y de los informes posteriores a la comercialización
Maltese: Tabella 1 Reazzjonijiet avversi mill-istudji kliniċi u rapporti ta' wara t-tqegħid fis-suq
Spanish: EID debida a Staphylococcus aureus
Maltese: Staphylococcus aureus*
Spanish: Población PP (por protocolo) EID
Maltese: Popolazzjoni PP (skont il-protokoll)
Spanish: Las reacciones adversas (es decir, consideradas por el investigador como posiblemente, probablemente o definitivamente relacionadas con el medicamento) se notificaron a frecuencias similares para los tratamientos con daptomicina y el comparador.
Maltese: Reazzjonijiet avversi (i.e. ikkunsidrati millinvestigatur bħala li huma possibbiliment, probabbilment jew definittivament relatati mal-prodott mediċinali) ġew irrappurtati bi frekwenzi simili għal daptomycin u l-korsijet tal-komparatur.
Spanish: Reacciones de anafilaxia/hipersensibilidad
Maltese: Reazzjonijiet anafilassi/ta' sensittività eċċessiva
Spanish: Diarrea asociada a Clostridium difficile
Maltese: Dijarea assoċjata ma' Clostridium difficile
Spanish: Se ha notificado diarrea asociada a Clostridium difficile (DACD) con daptomicina (ver sección 4.8).
Maltese: Ġiet irrappurtata dijarea assoċjata ma'Clostridium difficile (CDAD, Clostridium difficile-associated diarrhoea) b'daptomycin (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/marzo/2017 <Fecha de la última renovación: {DD/mes/AAAA}>
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' Marzu 2017 <Data tal-aħħar tiġdid: {JJ xahar SSSS}>
Spanish: Se ha demostrado que los siguientes medicamentos son compatibles con soluciones para perfusión de Daptomicina Hospira: aztreonam, ceftazidima, ceftriaxona, gentamicina, fluconazol, levofloxacino, dopamina, heparina y lidocaína.
Maltese: aztreonam, ceftazidime, ceftriaxone, gentamicin, fluconazole, levofloxacin, dopamine, heparin u lidocaine.
Spanish: IC del 95 %
Maltese: Rati (95 % CI)
Spanish: En relación con las personas no obesas, la exposición sistémica a daptomicina medida mediante el AUC fue aproximadamente un 28 % más alta en personas moderadamente obesas (índice de masa corporal de 25-40 kg/m2) y un 42 % más alta en personas extremadamente obesas (índice de masa corporal de > 40 kg/m2).
Maltese: Meta mqabbla ma' individwi mhux obeżi, l-esponiment sistemiku ta' daptomycin imkejjel mill-AUC, kien ta' madwar 28 % f'individwi obeżi b'mod moderat (Indiċi tal-Piż tal-Ġisem ta' 25-40 kg/m2) u b'42 % ogħla f'individwi estremament obeżi (Indiċi tal-Massa tal-Ġisem ta' >40 kg/m 2).
Spanish: Daptomicina Hospira está disponible en envases de 1 vial o 5 viales.
Maltese: Daptomycin Hospira hu disponibbli f'pakketti li fihom kunjett 1 jew 5 kunjetti.
Spanish: Daptomicina administrada como una inyección intravenosa de 2 minutos también mostró una farmacocinética proporcional a la dosis en el intervalo de dosis terapéutico aprobado de 4 a 6 mg/kg.
Maltese: Daptomycin mogħti bħala injezzjoni ġol-vini ta' 2 minuti wera wkoll farmakokinetika proporzjonali għad-doża fil-medda tad-doża terapewtika approvata ta' 4 sa 6 mg/kg.
Spanish: Neumonía eosinofílica
Maltese: Pnewmonja eosinofilika
Spanish: En estudios in vitro, daptomicina no se metabolizó por microsomas hepáticos humanos.
Maltese: Fi studji in vitro, daptomycin ma ġiex metabolizzat mill-mikrożomi tal-fwied uman.
Spanish: Un total de 389 sujetos fueron tratados en el estudio, incluyendo 256 sujetos que recibieron daptomicina y 133 sujetos que recibieron el tratamiento de referencia.
Maltese: Tital ta' 389 individwu fl-istudju, inklużi 256 individwu li ngħataw daptomycin u 133 individwu li ngħataw standard ta' kura.
Spanish: Es poco probable que daptomicina inhiba o induzca el metabolismo de medicamentos metabolizados por el sistema P450.
Maltese: Mhuwiex probabbli li daptomycin se jinibixxi jew jinduċi l-metaboliżmu ta' prodotti mediċinali metabolizzati mis-sistema ta' P450.
Spanish: Presentación de 350 mg:
Maltese: Preżentazzjoni ta' 350 mg:
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia (frecuencia definida como frecuente (≥ 1/100 a < 1/10)) son:
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod frekwenti (frekwenza komuni (≥ 1/100 sa < 1/10)) huma:
Spanish: Estudios de interacción farmacológica y de laboratorio Se ha observado falsa prolongación del tiempo de protrombina (TP) y elevación de la proporción normalizada internacional (INR, por sus siglas en inglés) cuando se utilizan ciertos reactivos de tromboplastina recombinante para el ensayo (ver sección 4.5).
Maltese: Interazzjonijiet tal-mediċina/tat-testijiet tal-laboratorju Titwil falz tal-ħin ta' prothrombin (PT, prothrombin time) u ż-żieda tal-proporzjon normalizzat internazzjonali (INR, international normalised ratio) ġew osservati meta ċerti reaġenti rikombinanti ta' thromboplastin jiġu utilizzati għall-assaġġ (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: Dentro de estos estudios, 1.221 personas recibieron una dosis diaria de 4 mg/kg, de las cuales 1.108 eran pacientes y 113 eran voluntarios sanos; 460 personas recibieron una dosis diaria de 6 mg/kg, de las cuales 304 eran pacientes y 156 eran voluntarios sanos.
Maltese: F'dawn il-provi, 1,221 individwu rċivew doża ta' kuljum ta' 4 mg/kg, li minnhom 1,108 kienu pazjenti u 113 kienu voluntiera b'saħħithom; 460 individwu rċivew doża ta' kuljum ta' 6 mg/kg, li minnhom 304 kienu pazjenti u 156 kienu voluntiera b'saħħithom.
Spanish: De estos 19 pacientes, 11 estaban infectados con Staphylococcus aureus sensible a la meticilina y 8 con Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina.
Maltese: Minn dawn id-19-il pazjent, 11 kienu infettati bi Staphylococcus aureus suxxettibbli għal methicillin, u 8 bi Staphylococcus aureus reżistenti għall-metiċillina.