FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For optimal control of tick and fleas infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals and continued throughout the flea and/or tick season based on local epidemiological situations.
Portuguese: Para um ótimo controlo das infestações por pulgas e carraças, o medicamento veterinário deve ser administrado a intervalos mensais e, com base na situação epidemiológica local, prosseguir durante a época de pulgas e/ou carraças.
English: Pipette content (ml)
Portuguese: Conteúdo da pipeta (ml)
English: Disruption of these receptors by sarolaner prevents the uptake of chloride ions by GABA and glutamate gated ion channels, thus resulting in increased nerve stimulation and death of the target parasite.
Portuguese: A rutura destes recetores pelo sarolaner impede a transferência dos iões cloro pelos canais ligantes GABA e glutamato, resultando num aumento da estimulação nervosa e morte dos parasitas alvo.
English: - For the treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides spp.).
Portuguese: − Para o tratamento e prevenção das infestações por pulgas (Ctenocephalides spp.).
English: Apply the tip of the pipette directly to the skin without massaging.
Portuguese: Colocar a ponta da pipeta diretamente na pele sem massajar o local.
English: Part the hair at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin.
Portuguese: Afastar o pêlo do animal na base do pescoço à frente das escápulas até que esteja visível uma pequena superfície da pele.
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent flea killing activity against new infestations for 5 weeks.
Portuguese: O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas, contra novas infestações durante 5 semanas.
English: Through its ovicidal and larvicidal action, the veterinary medicinal product may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Portuguese: Devido à sua ação ovicida e larvicida, o medicamento veterinário pode ajudar no controlo de infestações por pulgas existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas ).
English: Sarolaner blocks GABA- and glutamate-gated chloride channels in the central nervous system of insects and acarines.
Portuguese: Sarolaner bloqueia os canais de cloro-ligantes GABA e glutamato no sistema nervoso central dos insetos e acarídeos.
English: Pregnancy and lactation:
Portuguese: Gestação e lactação:
English: Strength and number of pipettes to be administered Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg (yellow cap)
Portuguese: Dosagem e número de pipetas a administrar Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (tampa amarela)
English: The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes).
Portuguese: O medicamento veterinário está disponível em embalagens de três pipetas (todas as dosagens).
English: Selamectin has adulticidal, ovicidal and larvicidal activity against fleas.
Portuguese: A selamectina tem atividade ovicida, larvicida e adulticida contra pulgas.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com a legislação em vigor.
English: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (green cap)
Portuguese: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (tampa verde)
English: Specific pharmacovigilance requirements:
Portuguese: AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Requisitos específicos de farmacovigilância:
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Spot-on use.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
English: Sarolaner is active against adult fleas (Ctenocephalides spp.)
Portuguese: Sarolaner é ativo contra pulgas adultas (Ctenocephalides spp.)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
English: Holding the pipette upright, firmly depress the cap to puncture the applicator seal, then remove the cap.
Portuguese: Manter a pipeta na posição vertical, carregar com firmeza na tampa para perfurar o selo do aplicador e depois retirar a tampa.
English: Dipropyleneglycol monomethyl ether
Portuguese: Hidroxitolueno butilado Dipropilenoglicol monometil eter Álcool isopropilo
English: If significant ingestion occurs, transient gastrointestinal effects such as hypersalivation, emesis, soft faeces or reduced food consumption may be observed and should normally resolve without treatment.
Portuguese: Se ocorrer uma ingestão significativa, podem ser observados efeitos gastrointestinais transitórios, como hipersalivação, emese, fezes moles ou redução do consumo de alimentos, que se resolvem normalmente sem necessidade de tratamento.
English: Method and route of administration
Portuguese: Modo e via de administração:
English: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orange cap)
Portuguese: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (tampa laranja)
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punctiforme.
English: Transient cosmetic effects may occur at the application site such as temporary clumping or spiking of the hair, greasiness or dry white deposits, which normally resolve within 24 hours after product application.
Portuguese: No local de aplicação podem ocorrer efeitos cosméticos, como aglomeração temporária dos pêlos, oleosidade ou presença de um pó branco, que desaparecem habitualmente nas 24 horas seguintes à aplicação do tratamento.
English: A single dose of the product should be administered.
Portuguese: Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
English: This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Portuguese: Isto pára a reprodução das pulgas, quebra o seu ciclo de vida e pode ajudar no controlo de infestações por pulgas existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.
English: >2.5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
Portuguese: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamectina/sarolaner
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent flea killing activity against new infestations for
Portuguese: O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas,
English: Cats ≤2.5 kg
Portuguese: Gatos ≤ 2,5 kg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
English: Treatment of roundworm and hookworm infections A single dose of the product should be administered.
Portuguese: Tratamento de infeções por ascarídeos e ancilostomídeos Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
English: After accidental ingestion of a full product dose, transient gastrointestinal effects such as salivation, soft faeces, emesis, and reduced food consumption may occur, however these should resolve without treatment.
Portuguese: Após ingestão acidental da totalidade de uma dose do medicamento veterinário, podem ser observados efeitos gastrointestinais transitórios, como salivação, emese, fezes moles ou redução do consumo de alimentos, que se resolvem normalmente sem necessidade de tratamento.
English: Treatment of ear mites
Portuguese: Tratamento da acaríase auricular
English: Mild to moderate alopecia at the application site, erythema and drooling have been uncommonly observed.
Portuguese: Uma alopécia ligeira a moderada no local de aplicação, eritema e salivação, foram observados de forma pouco frequente.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes:
English: Cats >5-10 kg
Portuguese: Gatos >5-10 kg
English: The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) placed in cardboard boxes.
Portuguese: O medicamento veterinário está disponível em caixas de cartão contendo três pipetas (todas as dosagens).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on use.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração por unção punctiforme.
English: - Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Portuguese: − Tratamento de infeção por ascarídeos adultos (Toxocara cati) e ancilostomídeos intestinais adultos (Ancylostoma tubaeforme).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO
English: Treatment schedule
Portuguese: Esquema de tratamento:
English: Debris from selamectin-treated pets kills flea eggs and larvae not previously exposed to selamectin and thus may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Portuguese: Os restos do produto que ficam no pêlo dos animais tratados com selamectina matam os ovos de pulga e as larvas que não foram diretamente expostas a selamectina e assim podem ajudar no controlo das infestações existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.
English: Selamectin is active against adult fleas (Ctenocephalides spp.)
Portuguese: A selamectina é ativa contra pulgas adultas (Ctenocephalides spp.)
English: Cats >2.5-5 kg
Portuguese: Gatos >2,5-5 kg
English: Prevention of heartworm disease
Portuguese: Prevenção da dirofilariose
English: Treatment of biting lice A single dose of the product should be administered.
Portuguese: Tratamento contra piolhos mastigadores Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 15 mg selamectin/2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS 15 mg selamectina / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina / 5 mg sarolaner 60 mg selamectina / 10 mg sarolaner
English: Keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Portuguese: O medicamento veterinário é muito inflamável; manter afastado do calor, faíscas, chamas vivas ou fontes de ignição.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 15 mg selamectina / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina / 5 mg sarolaner 60 mg selamectina / 10 mg sarolaner
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médicoveterinária.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
English: PACKAGE SIZE 3 pipettes 0.25 ml
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 3 pipetas
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Spot-on use.
Portuguese: 4.9 Posologia e via de administração
English: Pipettes with yellow caps contain 0.25 ml of product and deliver 15 mg selamectin and 2.5 mg sarolaner Pipettes with orange caps contain 0.5 ml of product and deliver 30 mg selamectin and 5 mg sarolaner Pipettes with green caps contain 1 ml of product and deliver 60 mg selamectin and 10 mg sarolaner
Portuguese: Pipetas com tampa amarela contêm 0,25 ml do medicamento veterinário e libertam 15 mg de selamectina e 2,5 mg de sarolaner.
English: Cats ≤2.5 kg Cats >2.5-5 kg Cats >5-10 kg
Portuguese: Gatos ≤ 2,5 kg Gatos >2,5-5 kg Gatos >5-10 kg Excipientes: 0,2 mg/ml de hidroxitolueno butilado.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg solução para unção punctiforme para gatos ≤2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg solução para unção punctiforme para gatos >2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg solução para unção punctiforme para gatos >5-10 kg
English: PACKAGE LEAFLET: Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
Portuguese: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg solução para unção punctiforme para gatos ≤2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg solução para unção punctiforme para gatos >2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg solução para unção punctiforme para gatos >5-10 kg
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats
Portuguese: Felisecto Plus 15 mg / 2,5 mg solução para unção punctiforme para gatos Felisecto Plus 30 mg / 5 mg solução para unção punctiforme para gatos Felisecto Plus 60 mg / 10 mg solução para unção punctiforme para gatos
English: This summary was last updated in 01-2014.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 01-2014.
English: In addition, the company presented results from two other main studies.
Portuguese: Além disso, a empresa apresentou os resultados de dois outros estudos principais.
English: The usual dose is 10 mg once a day.
Portuguese: A dose habitual é de 10 mg uma vez por dia.
English: It is used to treat major depression in adults.
Portuguese: É utilizado para o tratamento da depressão major em adultos.
English: Side effects were usually mild or moderate, short-lasting and occurred in the first two weeks of treatment.
Portuguese: Os efeitos secundários foram geralmente ligeiros ou moderados, de curta duração e com ocorrência nas duas primeiras semanas de tratamento.
English: Supportive data from 52-week extensions of several of these studies suggested that the improvements that were seen were maintained longer-term.
Portuguese: Os dados de suporte das extensões de 52 semanas de diversos desses estudos sugeriram que as melhorias observadas foram mantidas por uma duração ainda maior.
English: Although there was limited information about the use of doses above 10 mg daily in the elderly this was addressed in the product information.
Portuguese: Apesar de ser limitada a informação sobre o uso de doses superiores a 10 mg por dia em idosos, esta questão foi abordada na Informação do Medicamento.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Brintellix.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Brintellix.
English: The full EPAR for Brintellix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Brintellix pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Symptoms often include deep sadness, feelings of worthlessness, loss of interest in favourite activities, sleep disturbances, a feeling of being slowed down, feelings of anxiety and changes in weight.
Portuguese: Geralmente, os sintomas incluem tristeza profunda, sentimentos de inutilidade, perda de interesse por atividades favoritas, distúrbios do sono, uma sensação de estar mais lento, sentimentos de ansiedade e alterações no peso.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Brintellix's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Brintellix são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: Major depression is a condition in which patients have mood disturbances that interfere with their everyday life.
Portuguese: A depressão major é uma patologia na qual os doentes têm perturbações do humor que interferem com a sua vida diária.
English: Treatment with Brintellix should continue for at least 6 months after the depressive symptoms have resolved.
Portuguese: O tratamento com o Brintellix deve continuar durante pelo menos 6 meses após a resolução dos sintomas depressivos.
English: Serotonin is a neurotransmitter, a chemical that transmits signals between nerve cells.
Portuguese: A serotonina é um neurotransmissor, um químico que transmite sinais entre células nervosas.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Brintellix.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Brintellix.
English: Brintellix vortioxetine
Portuguese: Brintellix vortioxetina
English: Brintellix can only be obtained with a prescription and is available as tablets (5, 10, 15 and 20 mg) and oral drops (20 mg/ml).
Portuguese: O Brintellix só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de comprimidos (5, 10, 15 e 20 mg) e gotas orais (20 mg/ml).
English: Because serotonin is involved in the control of mood, and can regulate the actions of other neurotransmitters that may be involved in depression and anxiety, these actions of vortioxetine are thought to result in its effect in improving depression.
Portuguese: Como a serotonina está envolvida no controlo do humor, e pode regular as ações de outros neurotransmissores que podem estar envolvidos na depressão e ansiedade, pensa-se que estas ações da vortioxetina resultem no seu efeito de melhoria da depressão.
English: Other information about Brintellix
Portuguese: Outras informações sobre o Brintellix
English: Studies have shown a clinically relevant improvement in major depressive episodes, and the types of side effects seen were similar to those with other antidepressants that act through serotonin.
Portuguese: Estudos realizados mostraram uma melhoria clinicamente relevante dos episódios depressivos major, e os tipos de efeitos secundários observados foram semelhantes aos de outros antidepressivos que atuam através da serotonina.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Brintellix?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Brintellix?
English: Effects on the gut such as nausea are more common in women than in men.
Portuguese: Os efeitos gastrointestinais, tais como náuseas, são mais frequentes nas mulheres do que nos homens.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Brintellix on 18 December 2013.
Portuguese: Em 18 de Dezembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Brintellix.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Brintellix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Brintellix, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: It acts on different receptors for serotonin in the brain, blocking the action of some receptors and having some stimulant action on others.
Portuguese: Atua em diferentes recetores para a serotonina no cérebro, bloqueando a ação de alguns recetores e tendo alguma ação estimulante noutros.
English: In addition, vortioxetine blocks the action of the serotonin transporter, which is responsible for clearing serotonin from its sites of activity in the brain, thus increasing the activity of serotonin.
Portuguese: Além disso, a vortioxetina bloqueia a ação do transportador da serotonina, responsável pela eliminação da serotonina dos seus locais de atividade no cérebro, aumentando, assim, a atividade da serotonina.
English: Brintellix must be used with care and sometimes in adjusted doses in patients taking certain other medicines; it must not be used in patients also taking medicines known as nonselective monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or selective monoamine oxidase A (MAO-A) inhibitors.
Portuguese: O Brintellix deve ser utilizado com precaução e, por vezes, em doses ajustadas em doentes a tomarem outros medicamentos; a sua utilização é contraindicada nos doentes a tomarem simultaneamente medicamentos conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAOs) não seletivos ou inibidores da monoamina oxidase A seletivos (MAO-A).
English: For more information about treatment with Brintellix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Brintellix, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Brintellix has been studied in 12 main short-term studies involving more than 6,700 patients with major depression (including one study in patients aged 65 and over), in which it was compared with placebo (a dummy treatment) for 6 or 8 weeks.
Portuguese: O Brintellix foi analisado em 12 estudos principais de curta duração que incluíram mais de 6700 doentes com depressão major (incluindo um estudo em doentes com idade igual ou superior a 65 anos) e nos quais o Brintellix foi comparado com um placebo (tratamento simulado) durante 6 ou 8 semanas.
English: The main measure of effectiveness in each study was the change in a standard score for symptoms of depression; the studies showed that doses of Brintellix ranging from 5 to 20 mg were generally more effective than placebo in improving depression and resulted in a clinically relevant decrease of the depression scores.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em cada estudo foi a alteração de uma pontuação padrão para os sintomas de depressão; os estudos mostraram que as doses do Brintellix de 5 a 20 mg foram geralmente mais eficazes do que o placebo na melhoria da depressão e resultaram numa diminuição clinicamente relevante das pontuações da depressão.
English: Brintellix is an antidepressant medicine containing the active substance vortioxetine.
Portuguese: O Brintellix é um medicamento antidepressivo que contém a substância ativa vortioxetina.
English: The most common side effect with Brintellix, seen in more than 1 in 10 people is nausea (feeling sick).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Brintellix, observado em mais de 1 doente em cada 10, é a náusea (sensação de enjoo).
English: The active substance in Brintellix, vortioxetine, is an antidepressant.
Portuguese: A substância ativa do Brintellix, a vortioxetina, é um antidepressivo.
English: What is Brintellix and what is it used for?
Portuguese: O que é o Brintellix e para que é utilizado?
English: In a 12-week comparison of Brintellix with another antidepressant, agomelatine, Brintellix was more effective than agomelatine in improving the symptom score.
Portuguese: Numa comparação de 12 semanas do Brintellix com um outro antidepressivo, a agomelatina, o Brintellix foi mais eficaz do que a agomelatina na melhoria da pontuação dos sintomas.