FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 oktober 2013 Datum van laatste verlenging: 4 oktober 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet:18 oktober 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 4 oktober 2018
Dutch: Materiaal dat u nodig heeft
Swedish: Utrustning som du behöver
Dutch: • u een combinatie van de volgende symptomen ervaart:
Swedish: • du har en kombination av något av följande symtom:
Dutch: Hierdoor zal de injectie comfortabeler zijn.
Swedish: Detta gör injektionen behagligare.
Dutch: De beste plaatsen om te injecteren zijn het bovenste gedeelte van de dijen en de buik.
Swedish: De bästa ställena att injicera på är övre delen av låren och magen.
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten bestaat er een mogelijkheid van immunogeniciteit.
Swedish: Som för alla terapeutiska proteiner finns en risk för immunogenicitet.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u dan instructies geven hoe u dat moet doen (zie onderstaande informatie over instructies voor het injecteren Grastofil).
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig instruktioner om hur du gör detta (se information nedan om instruktioner för injicering med Grastofil).
Dutch: Al deze veranderingen herstelden zich na het staken van de behandeling.
Swedish: Samtliga förändringar gick tillbaka efter avslutad behandling.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dienen de naam en het batchnummer van het toegediende product duidelijk te worden genoteerd.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamnet och satsnumret på den administrerade produkten dokumenteras tydligt.
Dutch: Grastofil kan worden gebruikt:
Swedish: Grastofil kan användas:
Dutch: • ongewone verandering in de urine
Swedish: • ovanliga förändringar i urinen
Dutch: +-cellen betekent dat een directe vergelijking tussen de verschillende onderzoeken moeilijk is.
Swedish: +-celler innebär att det är svårt att göra en direkt jämförelse mellan olika studier.
Dutch: Grastofil bevat geen conserveermiddel.
Swedish: Grastofil innehåller inget konserveringsmedel.
Dutch: +-cellen zijn sterk afhankelijk van de exacte methode die wordt toegepast, en aanbevelingen van aantallen gebaseerd op studies van andere laboratoria dienen dan ook met voorzichtigheid te worden geïnterpreteerd.
Swedish: +-celler varierar beroende på den exakta metod som används och därför måste rekommendationer om värden som är baserade på studier i andra laboratorier tolkas med försiktighet.
Dutch: Het distributievolume in bloed bedraagt ongeveer 150 ml/kg.
Swedish: Distributionsvolymen i blod är ca 150 ml/kg.
Dutch: • stijging van bepaalde enzymen in het bloed
Swedish: • ökning av vissa enzymer i blodet
Dutch: Breng de naald volledig in de huid zoals uw verpleegkundige of arts u heeft getoond.
Swedish: Stick in nålen helt genom huden så som visats av din sjuksköterska eller läkare.
Dutch: Als iemand anders de injectie toedient, kunnen ze ook van de achterkant van uw armen gebruiken.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen, kan han eller hon också använda baksidan av armarna.
Dutch: Alvorens u Grastofil injecteert, moet u het volgende doen:
Swedish: Innan du injicerar Grastofil du måste göra följande:
Dutch: Uw medisch specialist moet altijd noteren welk geneesmiddel u precies gebruikt.
Swedish: Sjukvårdpersonalen bör alltid anteckna exakt vilket läkemedel du använder.
Dutch: +-cellen/kg is gebaseerd op gepubliceerde ervaring die leidde tot adequate hematologische reconstitutie.
Swedish: +-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet som har resulterat i adekvat hematologisk återhämtning.
Dutch: Bindende antistoffen komen voor, zoals verwacht bij alle biologicals; ze zijn tot nu toe echter niet in verband gebracht met neutraliserende activiteit.
Swedish: Bindande antikroppar förekommer som förväntat med alla biologiska läkemedel, men de har i dagsläget inte förknippats med neutraliserande aktivitet.
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mezelf een onderhuidse injectie met Grastofil toedien?
Swedish: Vad ska jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion med Grastofil?
Dutch: Subcutaan en intraveneus gebruik.
Swedish: Subkutan användning och intravenös användning.
Dutch: Het is ongevaarlijk om de oplossing met de luchtbel te injecteren.
Swedish: Det är ofarligt att injicera lösningen med luftbubblan kvar.
Dutch: • een nieuwe voorgevulde spuit van Grastofil en
Swedish: • en ny förfylld spruta med Grastofil, och
Dutch: Kies een comfortabel, goed verlicht schoon oppervlak en plaats alle benodigdheden binnen handbereik.
Swedish: Hitta en bekväm, väl upplyst, ren yta och lägg all utrustning du behöver inom räckhåll.
Dutch: De aanbevolen dosering Grastofil varieert en is afhankelijk van uw ziekte en uw gewicht.
Swedish: Den vanliga dosen Grastofil varierar beroende på din sjukdom och vikt.
Dutch: Hoe lang moet ik Grastofil blijven gebruiken?
Swedish: Hur länge måste jag ta Grastofil?
Dutch: Trek de naald eruit en laat de huid los.
Swedish: Dra ut nålen och släpp taget om huden.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen voor alle indicaties
Swedish: Varningar och försiktighet för alla indikationer
Dutch: De effecten van een overdosering met Grastofil zijn niet vastgesteld.
Swedish: Effekterna av överdosering av Grastofil har inte fastställts.
Dutch: 9/l bedraagt na het verwachte nadir, dient de toediening van filgrastim onmiddellijk te worden beëindigd.
Swedish: 9/l efter förväntat nadir bör filgrastim sättas ut omedelbart.
Dutch: Hemoglobine verlaagd e
Swedish: Minskat hemoglobin e
Dutch: Toediening van Grastofil dient te worden voortgezet tot aan de laatste leukaferese.
Swedish: Dosering av Grastofil bör fortsätta till den sista leukaferesen.
Dutch: Haal de spuit uit de koelkast.
Swedish: Ta ut sprutan ur kylskåpet.
Dutch: Dit geneesmiddel kan duizeligheid tot gevolg hebben.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka yrsel.
Dutch: Vijfenzestig procent van de patiënten bestudeerd in het SCN-onderzoeksprogramma was jonger dan 18 jaar.
Swedish: 65 % av patienterna med SCN, som ingått i kliniska studier, var under 18 år.
Dutch: De mate van variatie tussen individuele patiënten en tussen laboratoriumtests met CD34
Swedish: Graden av variation mellan enskilda patienter och mellan laboratorieanalyser av CD34
Dutch: Om uzelf een onderhuidse injectie toe te dienen heeft u nodig:
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunostimulantia, koloniestimulerende factoren, ATC-code: L03AA02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, hematopoetiska tillväxtfaktorer, ATC-kod: L03AA02
Dutch: Als u een injectie heeft overgeslagen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Swedish: Om du har missat en injektion, kontakta läkaren snarast möjligt.
Dutch: 9/l te handhaven, met een mediane toedieningsfrequentie van 3 keer per week.
Swedish: 9/l med en doseringsfrekvens i median på 3 dagar i veckan.
Dutch: Analyse omvat onderzoeken met beenmergtransplantatie in deze periode; in sommige onderzoeken werd GM-CSF gebruikt Analyse omvat patiënten die in deze periode beenmergtransplantatie kregen
Swedish: Analysen omfattar studier med benmärgstransplantation under denna period; några studier använde GM-CSF Analysen inkluderar patienter som fick benmärgstransplantation under denna period
Dutch: Filgrastim wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Swedish: Filgrastim rekommenderas inte under graviditet.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen in verband met comorbiditeiten
Swedish: Varningar och försiktighet i samband med komorbiditeter
Dutch: Opbrengsten hoger dan deze minimale opbrengst blijken te correleren met een sneller herstel, en lagere opbrengsten met een langzamer herstel.
Swedish: Ett utbyte som är högre än detta minimum anses höra samman med snabbare återhämtning, ett lägre med långsammare återhämtning.
Dutch: Duw de zuiger langzaam in tot aan het getal (weergegeven in ml) dat overeenkomt met de dosis Grastofil die uw arts u heeft voorgeschreven.
Swedish: Tryck in kolven långsamt till den siffra (anges i ml) som motsvarar den dos Grastofil som din läkare har ordinerat.
Dutch: • u wordt behandeld voor ernstige chronische neutropenie en bloed heeft in uw urine (hematurie).
Swedish: • du behandlas för svår kronisk neutropeni och har blod i urinen (hematuri).
Dutch: Europees retrospectief onderzoek b
Swedish: Europeisk retrospektiv studie b
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van toediening van filgrastim bij de novo AML-patiënten jonger dan 55 jaar met goede cytogenetische kenmerken [t(8; 21), t(15; 17) en inv(16)] zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastim hos de novo AML patienter <55 år med god cytogenetik [t (8;21), t (15;17) och inv (16)] har inte fastställts.
Dutch: Indien meer dan één leukaferese vereist is, dient bijzondere aandacht te worden geschonken aan donoren met bloedplaatjes < 100 x 10
Swedish: Om fler än en leukaferes krävs, bör särskild uppmärksamhet ägnas åt donatorer med trombocyttal <100 x 10
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van filgrastim bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av filgrastim till gravida kvinnor.
Dutch: Uw arts vertelt u waarom u wordt behandeld met Grastofil.
Swedish: Din läkare kommer att berätta varför du behandlas med Grastofil.
Dutch: Deze rubriek bevat informatie over hoe u uzelf een injectie van Grastofil kunt toedienen.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Grastofil.
Dutch: De behandeling met Grastofil duurt 4 tot 5 dagen.
Swedish: Behandlingen med Grastofil pågår i 4 till 5 dagar.
Dutch: De effecten van filgrastim op de prenatale ontwikkeling zijn onderzocht bij ratten en konijnen.
Swedish: Effekterna av filgrastim på fosterutveckling har studerats i råttor och kaniner.
Dutch: Groeifactoren zijn eiwitten die van nature in het lichaam worden aangemaakt, maar ze kunnen ook met behulp van biotechnologie worden gemaakt om als geneesmiddel te worden gebruikt.
Swedish: Tillväxtfaktorer är proteiner som produceras naturligt i kroppen men de kan även tillverkas med hjälp av bioteknik för att användas som läkemedel.
Dutch: Planning van leukaferese: één of twee leukafereses op dag 5 en 6 zijn meestal voldoende.
Swedish: Tidpunkt för leukaferes: en eller två leukafereser dag 5 och 6 är ofta tillräckligt.
Dutch: • denkt u zwanger te zijn,
Swedish: • tror att du kan vara gravid eller
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn niet vastgesteld bij gezonde donoren jonger dan 16 jaar of ouder dan 60 jaar.
Swedish: Säkerhet och effekt för filgrastim har inte utvärderats hos friska donatorer under 16 år eller över 60 år.
Dutch: U kunt van injectieplaats veranderen als u merkt dat de injectiezone rood of pijnlijk is.
Swedish: Du kan byta injektionsställe om du märker att området är rött eller ömt.
Dutch: Hij/zij zal daarbij ook kijken of u antistoffen heeft gevormd die de werking van filgrastim tegengaan.
Swedish: Han eller hon kommer bland annat att kontrollera om du har utvecklat antikroppar som neutraliserar filgrastims aktivitet.
Dutch: De behandeling met filgrastim dient te worden gestaakt en passende behandeling dient te worden gegeven.
Swedish: Filgrastim bör sättas ut och lämplig behandling ges.
Dutch: Grastofil is een groeifactor voor witte bloedcellen (granulocyt-koloniestimulerende factor) en behoort tot een groep geneesmiddelen die cytokines worden genoemd.
Swedish: Grastofil är en tillväxtfaktor för vita blodkroppar (granulocyt-kolonistimulerande faktor) och tillhör en grupp läkemedel som kallas cytokiner.
Dutch: MDS en leukemieën zijn van nature voorkomende complicaties van de ziekte en het verband met behandeling met filgrastim is onzeker.
Swedish: MDS och leukemier är naturliga komplikationer till sjukdomen och sambandet med filgrastimbehandling är osäkert.
Dutch: Grastofil wordt geïnjecteerd in het weefsel net onder de huid.
Swedish: Grastofil injiceras i vävnaden precis under huden.
Dutch: Om de naald niet te buigen, verwijdert u voorzichtig de beschermhuls van de naald zonder te draaien.
Swedish: För att undvika att böja nålen ska du försiktigt dra av skyddet från nålen utan att vrida.
Dutch: 9/l) bij patiënten met gevorderde HIV-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verlagen wanneer andere opties voor de behandeling van neutropenie niet geschikt zijn.
Swedish: 9/l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakteriella infektioner när andra alternativ för att behandla neutropeni är olämpliga.
Dutch: U kunt nu de voorgevulde spuit gebruiken.
Swedish: Du kan nu använda den förfyllda sprutan.
Dutch: Gezien het mogelijke risico op microbiële contaminatie, zijn spuiten die zijn voorgevuld met Grastofil alleen bestemd voor eenmalig gebruik.
Swedish: Med hänsyn till risken för mikrobiell kontaminering, är Grastofil förfyllda sprutor endast avsedda för engångsbruk.
Dutch: Raak de naald niet aan en duw de zuiger niet in.
Swedish: Rör inte nålen och tryck inte på kolven.
Dutch: Zet de beschermhuls niet terug op gebruikte naalden, aangezien u zich per ongeluk zou kunnen prikken.
Swedish: Sätt inte tillbaka skyddet på använda nålar, eftersom du kan råka sticka dig själv.
Dutch: Tijdens langdurig gebruik is cutane vasculitis gemeld bij 2% van de SCN-patiënten.
Swedish: Under långtidsanvändning har kutan vaskulit rapporterats hos 2 % av patienterna med SCN.
Dutch: 9/l gedurende 3 opeenvolgende dagen
Swedish: 9/l ytterligare 3 dagar i följd
Dutch: Neutrofielen die worden geproduceerd in respons op filgrastim vertonen een normale of versterkte functie, zoals is aangetoond met tests voor de chemotactische en fagocytische functie.
Swedish: Neutrofila granulocyter som produceras som svar på filgrastim uppvisar normal eller ökad funktion, vilket har visats genom tester på kemotaxisk och fagocytisk funktion.
Dutch: Anemie e
Swedish: Anemi e
Dutch: Er werden geen bijwerkingen gemeld die direct toe te schrijven waren aan deze graad van leukocytose.
Swedish: Inga biverkningar som direkt kan tillskrivas denna grad av leukocytos har rapporterats.
Dutch: 9/l en 10 x 10
Swedish: 9/l och 10 x 10
Dutch: Grastofil is geïndiceerd voor de behandeling van persisterende neutropenie (ANC kleiner dan of gelijk aan 1,0 x 10
Swedish: Grastofil är indicerad vid behandling av persisterande neutropeni (ANC mindre än eller lika med 1,0 x 10
Dutch: Na 1-2 weken behandeling kan de aanvangsdosis worden verdubbeld of gehalveerd, afhankelijk van de respons van de patiënt.
Swedish: Efter en till två veckors behandling kan startdosen dubbleras eller halveras beroende på patientens svar.
Dutch: De keuze van de toedieningswijze dient afhankelijk te zijn van de individuele klinische toestand.
Swedish: Administreringssätt ska väljas med utgångspunkt från individuella kliniska omständigheter.
Dutch: Warm Grastofil op geen enkele andere manier op (bijvoorbeeld, niet opwarmen in de magnetron of in warm water).
Swedish: Värm inte Grastofil på något annat sätt (t.ex. värm inte i en mikrovågsugn eller i varmt vatten).
Dutch: Grastofil en transplantatie van perifere bloedstamcellen (stamcellen gehaald uit het bloed voor gebruik bij beenmergtransplantatie)
Swedish: Grastofil och transplantation av perifera stamceller (stamceller samlade från blodet för att användas vid en benmägrstransplantation)
Dutch: Grastofil bevat de werkzame stof filgrastim.
Swedish: Grastofil innehåller den aktiva substansen filgrastim.
Dutch: Leukaferese dient te worden uitgevoerd in de periode dat de ANC stijgt van < 0,5 x 10
Swedish: Leukaferes bör utföras under den period då ANC ökar från <0,5 x 10
Dutch: Accidentele eenmalige blootstelling aan vriestemperaturen heeft geen nadelige invloed op de stabiliteit van Grastofil.
Swedish: Oavsiktlig engångsexponering för frystemperatur påverkar inte Grastofils stabilitet negativt.
Dutch: Lijst van de bijwerkingen in tabelvorm
Swedish: Lista över biverkningar i tabellform
Dutch: Uw behandeling met Grastofil duurt meestal ongeveer 14 dagen.
Swedish: Behandlingen med Grastofil pågår vanligtvis i cirka 14 dagar.
Dutch: Neutropenie kan een langdurige aandoening zijn waarbij uw lichaam niet voldoende neutrofielen aanmaakt, of het kan worden veroorzaakt door geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van kanker.
Swedish: Neutropeni kan vara ett långvarigt tillstånd som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med neutrofila leukocyter, eller kan orsakas av läkemedel som används för att behandla cancer.
Dutch: De diagnose miltruptuur dient te worden overwogen bij donoren en/of patiënten die pijn linksboven in de buik of aan de punt van de schouder melden.
Swedish: En diagnos på mjältruptur bör övervägas hos donatorer och/eller patienter som rapporterar vänstersidig smärta i övre buken eller vid skulderbladsspetsen.
Dutch: Grastofil bevat sorbitol
Swedish: Grastofil innehåller sorbitol
Dutch: Het kan ook als een dagelijkse langzame injectie in een ader worden gegeven (dit wordt een intraveneuze infusie genoemd).
Swedish: Det kan också ges som en daglig långsam injektion i en ven (kallas för en intravenös infusion).
Dutch: Leukaferese moet worden gestart op dag 5 en, indien nodig, worden voortgezet tot dag 6 om 4 x 10
Swedish: Leukaferes bör påbörjas dag 5 och fortsätta till dag 6 om det behövs för att samla 4 x 10
Dutch: • sikkelcelanemie, omdat filgrastim sikkelcelcrisis kan veroorzaken.
Swedish: • sicklecellanemi eftersom filgrastim kan orsaka sicklecellkris.
Dutch: Na subcutane toediening van aanbevolen doses bleven de serumconcentraties gedurende 8-16 uur hoger dan 10 ng/ml.
Swedish: Efter subkutan administrering av rekommenderade doser upprätthölls serumkoncentrationer över 10 ng/ml i 8-16 timmar.
Dutch: Patiënten met nier-/leverfunctiestoornis
Swedish: Patienter med nedsatt njur-/leverfunktion
Dutch: Statistische analyse van de relatie tussen het aantal gereïnfundeerde CD34
Swedish: Statistisk analys av förhållandet mellan det antal CD34
Dutch: 9/l) na behandeling met filgrastim en leukaferese werd waargenomen bij 35% van de donoren (zie rubriek 4.4).
Swedish: 9/l) efter filgrastimbehandling och leukaferes observerades hos 35 % av donatorerna (se avsnitt 4.4).
Dutch: • ontsteking van de aorta (het grote bloedvat dat bloed van het hart naar het lichaam voert), zie rubriek 2.
Swedish: • Inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen), se avsnitt 2.
Dutch: Sommige cytotoxische geneesmiddelen vertonen een bijzondere toxiciteit voor de pool van hematopoëtische voorlopercellen en kunnen de mobilisatie van voorlopercellen negatief beïnvloeden.
Swedish: Vissa cytotoxiska läkemedel uppvisar särskild toxicitet på den hematopoetiska stamcellspoolen och kan därför påverka mobiliseringen negativt.
Dutch: • plotse levensbedreigende allergische reactie (anafylactische reactie)
Swedish: • plötslig livshotande allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion)
Dutch: Een verdunde oplossing van Grastofil voor infusie moet binnen 24 uur worden gebruikt wanneer bewaard bij 2 °C tot 8 °C.
Swedish: En spädd lösning med Grastofil för infusion ska användas inom 24 timmar vid förvaring vid 2 °C till 8 °C.
Dutch: Een daling van het aantal witte bloedcellen (neutropenie) kan door verschillende oorzaken optreden en heeft tot gevolg dat uw lichaam minder goed infecties kan bestrijden.
Swedish: Ett minskat antal vita blodkroppar (neutropeni) kan uppstå av flera skäl och det gör att kroppen blir sämre på att bekämpa infektion.
Dutch: 9/l) werd waargenomen bij 41% van de gezonde donoren en een voorbijgaande trombocytopenie (bloedplaatjes < 100 x 10
Swedish: 9/l) observerades hos 41 % av friska donatorer och övergående trombocytopeni (trombocyttal <100 x 10
Dutch: Duw de zuiger met een trage, constante druk in, terwijl u de huid blijft vasthouden, totdat de spuit leeg is.
Swedish: Tryck ner kolven med ett långsamt, konstant tryck, utan att släppa greppet om huden, tills sprutan är tom.
Dutch: Er zijn meldingen in de literatuur waarin is aangetoond dat filgrastim bij zwangere vrouwen de placenta passeert.
Swedish: Rapporter från litteraturen har påvisat övergång av filgrastim till placentan hos gravida kvinnor.
Dutch: Gebruik elke spuit maar voor één enkele injectie.
Swedish: Varje spruta ska endast användas till en injektion.
Dutch: Wanneer Grastofil op kamertemperatuur is geweest, mag het niet meer opnieuw in de koelkast gelegd worden.
Swedish: När Grastofil har förvarats i rumstemperatur ska det inte sättas tillbaka i kylskåpet igen.
Dutch: +-cellen/kg) of versnelling van de bloedplaatjesopbrengst tot dezelfde mate.
Swedish: +-celler/kg) eller påskyndad trombocytnormalisering i samma grad.
Dutch: Duizeligheid kan voorkomen na toediening van filgrastim (zie rubriek 4.8).
Swedish: Yrsel kan förekomma efter administrering av filgrastim (se avsnitt 4.8).
Dutch: 9/l voorafgaand aan de leukaferese; over het algemeen dient geen aferese te worden uitgevoerd als het aantal bloedplaatjes < 75 x 10
Swedish: 9/l före leukaferes; generellt bör aferes inte utföras vid trombocyttal < 75 x 10
Dutch: Belangrijk: probeer niet om uzelf te injecteren als uw arts of verpleegkundige u dit niet heeft geleerd.
Swedish: Viktigt: Försök inte att ge dig själv en injektion om du inte har fått utbildning av din läkare eller sjuksköterska.
Dutch: Vergeet niet: mocht u problemen hebben, aarzel dan niet om hulp of advies te vragen aan uw arts of verpleegkundige.
Swedish: Kom ihåg: om du har några problem ska du inte tveka att be läkaren eller sjuksköterskan om hjälp och råd.
Dutch: Er bestaan geen prospectief gerandomiseerde vergelijkingen van de twee aanbevolen mobilisatiemethoden (alleen filgrastim of filgrastim in combinatie met myelosuppressieve chemotherapie) binnen dezelfde patiëntenpopulatie.
Swedish: Det finns inga prospektivt randomiserade jämförelser av de två rekommenderade mobiliseringsmetoderna (enbart filgrastim eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) i samma patientpopulation.
Dutch: Absolute neutrofielentelling (ANC)
Swedish: Antal neutrofila granulocyter (ANC)
Dutch: Laat de spuit gedurende ongeveer 30 minuten op kamertemperatuur (15 °C tot 25 °C) komen of houd de voorgevulde spuit voorzichtig in uw hand gedurende enkele minuten.
Swedish: Låt sprutan ligga i rumstemperatur (15 ºC till 25 ºC) i cirka 30 minuter eller håll den förfyllda sprutan försiktigt i handen under några minuter.
Dutch: Grastofil bevat natrium
Swedish: Grastofil innehåller natrium
Dutch: Indien nodig kunt u over de injectieplaats een pleister plakken.
Swedish: Vid behov kan du täcka injektionsstället med ett plåster.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 50 mg sorbitol (E420) (zie rubriek 4.4).
Swedish: En ml lösning innehåller 50 mg sorbitol (E420) (se avsnitt 4.4).
Dutch: Grastofil is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloedvoorlopercellen (PBPC's).
Swedish: Grastofil är indicerad för mobilisering av perifera stamceller (PBPC).
Dutch: Desinfecteer uw huid met een alcoholdoekje en neem de huid tussen duim en wijsvinger vast (zonder te knijpen).
Swedish: Desinficera huden med en spritservett och nyp (utan klämma) ihop huden mellan tummen och pekfingret.
Dutch: Daarna kan de dosis om de 1-2 weken individueel worden aangepast om het gemiddelde aantal neutrofielen tussen de 1,5 x 10
Swedish: Därefter kan dosen justeras individuellt varje eller varannan vecka för att upprätthålla det genomsnittliga antalet neutrofila granulocyter mellan 1,5 x 10
Dutch: Er waren geen verschillen in de veiligheidsprofielen voor pediatrische patiënten die werden behandeld voor SCN.
Swedish: Det fanns inga skillnader i biverkningsprofil hos barn som behandlats för SCN.
Dutch: Verwijder beschermhuls van de naald niet voordat u klaar bent om te injecteren.
Swedish: Ta inte bort nålskyddet förrän du är klar att injicera.
Dutch: Filgrastim dient niet te worden gebruikt om de dosis cytotoxische chemotherapie te verhogen boven de gangbare doseringsschema's.
Swedish: Filgrastim ska inte användas för att öka dosen av cytotoxisk kemoterapi utöver fastställda doseringsanvisningar.
Dutch: Filgrastim is onderzocht in toxiciteitsonderzoeken met herhaalde dosering die tot 1 jaar duurden.
Swedish: Filgrastim studerades i allmäntoxicitetsstudier med upp till 1 års varaktighet.