FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As seguintes condições (identificadas abaixo por fábrica) devem ser cumpridas pelo titular da autorização de introdução no mercado.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má splniť tieto podmienky (určené pre jednotlivé výrobné miesta).
Portuguese: Assim, deverão ser apresentados e analisados pelo CHMP dados relacionados com as condições abaixo definidas.
Slovak: Výboru CHMP preto majú byť predložené na preskúmanie údaje týkajúce sa týchto podmienok.
Portuguese: Fábrica da Polónia O TAIM deverá ter em conta o seguinte:
Slovak: Výrobné miesto v Poľsku Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má dodržať tieto podmienky:
Portuguese: Fábrica do Canadá O TAIM deverá ter em conta o seguinte:
Slovak: Výrobné miesto v Kanade
Portuguese: O valor-limite do teste de endotoxina para a glucose anidra deve ser diminuído antes da comercialização das soluções de DP no mercado europeu ao abrigo da autorização europeia de introdução no mercado.
Slovak: Pokiaľ ide o bezvodnú glukózu, pred uvoľnením roztokov na peritoneálnu dialýzu na trh v rámci povolenia na uvedenie na trh v EÚ sa má sprísniť test limitu pre endotoxín v liekovej látke.
Portuguese: Estes devem ser testados, devendo os resultados ser apresentados como prova de conformidade com a Farmacopeia Europeia antes da colocação de soluções de DP no mercado europeu ao abrigo da autorização europeia de introdução no mercado.
Slovak: Tieto látky sa majú v rámci povolenia na uvedenie na trh v EÚ pred uvoľnením roztokov na peritoneálnu dialýzu na trh v EÚ otestovať a musia sa predložiť výsledky, aby sa preukázalo, že sú v súlade s Európskym liekopisom.
Portuguese: Carne e vísceras: 53 dias
Slovak: Mäso a vnútornosti: 53 dnů
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Portuguese: 36 mg/ml / 182 mg/ml
Slovak: Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Portuguese: EU/2/19/239/001 Baycox Iron
Slovak: EU/2/19/239/001
Portuguese: Espéciealvo
Slovak: Baycox
Portuguese: Frasco (vidro) 100 ml
Slovak: Injekčná suspenzia ošípané intramuskulárna injekcie fľaša (sklo) 100 ml
Portuguese: A injeção não deve ser repetida.
Slovak: Injekcia sa nemá opakovať.
Portuguese: EMA/207583/2019 EMEA/V/C/004794
Slovak: EMA/207583/2019
Portuguese: As mãos devem ser sempre lavadas após a administração do medicamento.
Slovak: Po použití lieku si treba umyť ruky.
Portuguese: As grávidas ou as mulheres que planeiem engravidar devem evitar o contacto com o medicamento e, em especial, a autoinjeção acidental.
Slovak: Tehotné ženy a ženy, ktoré plánujú otehotnieť, sa majú kontaktu s týmto liekom vyhýbať, a to najmä náhodnému samoinjikovaniu.
Portuguese: É administrado numa única injeção no músculo atrás da orelha dos leitões com 24 a 72 horas de idade.
Slovak: Podáva sa vo forme jednej injekcie do svalu za uchom ciciakov 48 až 72 hodín po narodení.
Portuguese: Por conseguinte, é capaz de matar os parasitas em todas as fases de desenvolvimento e prevenir os sintomas da coccidiose e a propagação da infeção.
Slovak: V dôsledku toho dokáže usmrtiť parazity vo všetkých fázach vývoja, predchádzať symptómom kokcidiózy a šíreniu infekcie.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Baycox Iron consulte o sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Slovak: Iron sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Portuguese: Deve ser tomada precaução para evitar autoinjeções acidentais.
Slovak: Na zabránenie náhodnému samoinjikovaniu je potrebná obozretnosť.
Portuguese: Em 20 de maio de 2019, o Baycox Iron recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Slovak: Dňa 20. mája 2019 liek Baycox Iron získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Baycox Iron são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Baycox Iron sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Portuguese: O excesso de ferro é armazenado principalmente no fígado.
Slovak: Prebytok železa sa ukladá najmä v pečeni.
Portuguese: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferron)
Slovak: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferón)
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) aos complexos de ferro ou ao toltrazuril devem evitar o contacto com o Baycox Iron.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na zlúčeniny železa alebo toltrazuril, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Baycox Iron.
Portuguese: O toltrazuril é um medicamento antiparasitário que interfere com as enzimas de que as coccídeas necessitam para produzir energia.
Slovak: Toltrazuril je antiparazitický liek, ktorý interferuje s enzýmami potrebnými na to, aby parazity spôsobujúce kokcidiózu vytvárali energiu.
Portuguese: O ferro é um nutriente essencial necessário para que a hemoglobina transporte oxigénio no sangue, bem como determinadas enzimas essenciais, e, sem ferro adicional, os leitões criados em condições de exploração intensiva desenvolverão anemia no prazo de 10 dias após o nascimento.
Slovak: Železo je nevyhnutná živina potrebná na to, aby hemoglobín mohol prenášať v krvi kyslík, ako aj určité kľúčové enzýmy, a ak sa v podmienkach intenzívneho chovu ciciakom nepodáva ďalšie železo, do 10 dní po narodení sa u nich rozvinie anémia.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Baycox Iron (que podem afetar até 1 em cada 10 leitões) são a descoloração de curta duração dos tecidos e um ligeiro inchaço no local da injeção.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Baycox Iron (ktoré môžu postihnúť až 1 zviera z 10) sú krátkodobá zmena sfarbenia tkaniva a mierny opuch v mieste podania injekcie.
Portuguese: Num estudo de campo realizado em 3 países da UE e que incluiu 968 leitões em explorações agrícolas com um historial de coccidiose, uma única injeção intramuscular de Baycox Iron, administrada aos 3 dias de idade, foi eficaz na prevenção da anemia por deficiência de ferro, bem como na redução da excreção de oocistos e da diarreia associada à coccidiose causada pela coccídea Cystoisospora suis, em comparação com a administração de apenas ferro (na forma de gleproferron) aos 3 dias de idade.
Slovak: V terénnej štúdii vykonanej v troch krajinách EÚ a skúmajúcej 968 ciciakov na farmách, ktoré už v minulosti postihla kokcidióza, jedna injekcia lieku Baycox Iron podaná do svalu vo veku 3 dni bola účinná pri prevencii anémie z nedostatku železa, znížení vylučovania oocýst a prevencii hnačky spájanej s kokcidiózou zapríčinenej parazitom kokcidiózy Cystoisospora suis v porovnaní s podaním výlučne železa (v podobe gleptoferónu) vo veku 3 dni.
Portuguese: É utilizado em leitões jovens em explorações que foram afetadas no passado pela infeção parasitária coccidiose, a fim de prevenir a diarreia causada por uma nova infeção por coccidiose.
Slovak: Používa sa na liečbu mladých ciciakov na farmách, ktoré už v minulosti postihla parazitická infekcia kokcidióza, na prevenciu hnačky spôsobenej novou infekciou kokcidiózy.
Portuguese: Após a injeção intramuscular, o gleptoferron é absorvido e metabolizado para libertar o ferro para utilização e/ou armazenamento, conforme a necessidade de ferro dos leitões não desmamados.
Slovak: Po podaní injekcie do svalu sa gleptoferón vstrebáva a rozkladá, pričom uvoľňuje železo na použitie a/alebo uskladnenie v závislosti od nutričnej potreby železa ciciakov.
Portuguese: Os leitões infetados excretam esporos da doença (oocistos) nas fezes que podem espalhar a infeção.
Slovak: Infikované ciciaky vylučujú spóry ochorenia (oocysty) výkalmi, čím sa môže infekcia ďalej šíriť.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Baycox Iron, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Baycox Iron, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Baycox Iron é um medicamento veterinário.
Slovak: Iron je veterinárny liek.
Portuguese: O Baycox Iron é também utilizado para reduzir a propagação da infeção através da passagem de oocistos nas fezes e, ao mesmo tempo, para prevenir a anemia por deficiência de ferro devida às reservas de ferro limitadas dos leitões recém-nascidos, ao baixo teor de ferro do leite e à elevada taxa de crescimento dos leitões não desmamados.
Slovak: Iron sa používa aj na zmiernenie šírenia infekcie prostredníctvom prechodu oocýst v exkrementoch a zároveň na prevenciu anémie z nedostatku železa, ku ktorej dochádza z dôvodu obmedzených zásob železa u novorodených prasiatok, nízkeho obsahu železa v mlieku a rýchleho tempa rastu ciciakov.
Portuguese: A coccidiose é uma doença do intestino que resulta num crescimento reduzido devido a diarreia.
Slovak: Kokcidióza je črevná choroba, ktorá v dôsledku hnačky vedie k spomaleniu rastu.
Portuguese: Por que foi autorizado o Baycox Iron na UE?
Slovak: Prečo je liek Baycox Iron povolený v EÚ?
Portuguese: Outras informações sobre o Baycox Iron
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Baycox Iron
Portuguese: A outra substância ativa do Baycox Iron, o gleptoferron, é um composto que contém ferro.
Slovak: Druhé liečivo lieku Baycox Iron, gleptoferón, je zlúčenina obsahujúca železo.
Portuguese: O que é o Baycox Iron e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Baycox Iron a na čo sa používa?
Portuguese: O uso do Baycox Iron está contraindicado em leitões que se suspeita terem carência de vitamina E ou de selénio.
Slovak: Iron sa nesmie podávať ciciakom, u ktorých existuje podozrenie, že majú nedostatočnú hladinu vitamínu E alebo selénu.
Portuguese: Resumo do Baycox Iron e das razões por que está autorizado na UE
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Baycox Iron a prečo bol v EÚ povolený
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Baycox Iron?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Baycox Iron?
Portuguese: O Baycox Iron está disponível na forma de injeção e só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Iron je k dispozícii vo forme injekcie a jeho výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Portuguese: O Baycox Iron pode ser nocivo para o feto.
Slovak: Iron môže byť škodlivý pre nenarodené dieťa.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente ao Baycox Iron, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Baycox Iron a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos leitões tratados com o Baycox Iron é de 53 dias.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných liečených liekom Baycox
Portuguese: O Baycox Iron contém as substâncias ativas toltrazuril e gleptoferron (um composto que contém ferro).
Slovak: Iron obsahuje liečivá toltrazuril a gleptoferón (zlúčeninu s obsahom železa).
Portuguese: Como funciona o Baycox Iron?
Slovak: Akým spôsobom liek Baycox Iron účinkuje?
Portuguese: Como se utiliza o Baycox Iron?
Slovak: Na čo sa liek Baycox Iron používa?
Portuguese: Carne e vísceras: 53 dias.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 53 dní.
Portuguese: Podem ocorrer, raramente, reações anafiláticas.
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť anafylaktické reakcie.
Portuguese: A administração frequente e repetida de antiprotozoários da mesma classe pode desenvolver resistências.
Slovak: Časté a opakované používanie antiprotozooík rovnakej triedy môže viesť ku vzniku rezistencie.
Portuguese: Assim, é recomendado melhorar em simultâneo as condições de higiene na exploração em questão, sobretudo através de uma maior limpeza e secagem.
Slovak: Preto sa odporúča súbežne zlepšiť hygienické podmienky na dotknutej farme, najmä zvýšením sucha a čistoty.
Portuguese: Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Portuguese: O ferro é um micronutriente essencial.
Slovak: Železo je základná mikroživina.
Portuguese: Código ATCvet: QP51AJ51
Slovak: ATCvet kód: QP51AJ51
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Portuguese: Retirar a agulha e libertar a pele.
Slovak: Vytiahnite ihlu a pustite kožu.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 1 fľašu.
Portuguese: Espécie animal
Slovak: Druh zvierat
Portuguese: O ferro não é eliminado de imediato; a maior parte do ferro é reutilizada, enquanto apenas pequenas partes do mesmo são eliminadas.
Slovak: Železo nie je eliminované hneď; väčšina je opätovne použitá a eliminované je len malé množstvo.
Portuguese: Administrar a injeção intramuscular no pescoço, por detrás da orelha.
Slovak: Vpichnite intramuskulárne do krku za uchom.
Portuguese: Ре публика България Възраждане-Касис ООД бул.
Slovak: Република България Възраждане-Касис ООД бул.
Portuguese: Para garantir a dosagem correta, o peso corporal dos leitões deve ser determinado da forma mais exata possível.
Slovak: Aby bola zaistená správna dávka, je potrebné stanoviť hmotnosť tela prasiatok čo najpresnejšie.
Portuguese: As mulheres grávidas ou que planeiam engravidar devem evitar o contacto com o medicamento veterinário, especialmente a autoinjeção acidental.
Slovak: Tehotné ženy alebo ženy plánujúce otehotnieť by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom, najmä náhodnému samoinjikovaniu.
Portuguese: Cloreto de sódio Água para injetáveis
Slovak: Chlorid sodný Voda pre injekcie
Portuguese: A partir das 72 h, isto é seguido por diminuição muito lenta da concentração plasmática, com uma semivida média calculada de 960 h, indicando condições de equilíbrio.
Slovak: Od 72 hodín ďalej nasleduje veľmi pomalé znižovanie plazmatickej koncentrácie s vypočítaným priemerným polčasom rozpadu 960 hodín, čo ukazuje na rovnovážny stav.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Slovak: 10 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Portuguese: Em sistemas de produção intensiva, os leitões não têm acesso a outra fonte de ferro, como o solo.
Slovak: V intenzívnych farmárskych podmienkach prasiatka nemajú prístup k iným zdrojom železa, napr. pôde.
Portuguese: Outras disposições
Slovak: Iné ustanovenia
Portuguese: (como gleptoferron
Slovak: (ako gleptoferón
Portuguese: Αντρέα Μιαούλη 50 CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Slovak: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Portuguese: Estas mortes foram associadas a fatores genéticos ou deficiência de vitamina E e/ou selénio.
Slovak: Tieto úmrtia boli asociované s genetickými faktormi alebo nedostatkom vitamínu E a/alebo selénu.
Portuguese: Ferro (III)
Slovak: Železo (III)
Portuguese: A autoinjeção acidental pode causar efeitos adversos.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže spôsobiť nežiaduce účinky.
Portuguese: Inserir a agulha a um ângulo de 90° e administrar o produto.
Slovak: Ihlu vpichnite pod uhlom 90° a vstreknite produkt.
Portuguese: O toltrazuril é um derivado da triazina e um agente antiprotozoário.
Slovak: Toltrazuril je derivát triazinónu a antiprotozoálna látka.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Portuguese: Assim, o medicamento veterinário deve ser administrado a todos os animais antes do inicio previsto de sinais clínicos, ou seja, no período pré-patente.
Slovak: Preto by mal byť tento produkt podaný všetkým zvieratám pred očakávaným nástupom klinických príznakov, tzn. v prepatentom období.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Portuguese: Ferro (como gleptoferron)
Slovak: Železo (ako gleptoferón)
Portuguese: Blackthorn Road IE-Dublin 18
Slovak: The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinné látky alebo na niektorú z pomocných látok.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, tento veterinárny liek nesmie byť kombinovaný s inými veterinárnymi liekmi.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 20/05/2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20/05/2019
Portuguese: No sangue, os iões de ferro livre (III) ligam-se à transferrina (forma de transporte) e são utilizados principalmente na síntese da hemoglobina.
Slovak: V krvi sa voľné železité (III) ióny viažu na transferín (transportná forma) a sú používané hlavne na syntézu hemoglobínu.
Portuguese: Tem atividade coccidicida contra todas as fases de desenvolvimento intracelular do género Cystoisospora, ou seja, merogonia (reprodução assexuada) e gamogonia (reprodução sexuada).
Slovak: Svojou kokcidiocidálou aktivitou pôsobí proti všetkým vnútrobunkovým vývojovým štádiám rodu Cystoisospora, t.j. merogónia (nepohlavné rozmnožovanie) a gamogónia (pohlavná fáza).
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z týchto veterinárnych liekov musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Portuguese: Poderá ocorrer descoloração persistente do tecido muscular no local da injeção.
Slovak: Môže sa objaviť pretrvávajúce zblednutie svalového tkaniva v mieste vpichu.
Portuguese: Não existe um órgão específico para a excreção de ferro.
Slovak: Vylučovanie železa nevykonáva žiadny špecifický orgán.
Portuguese: Os iões de ferro (III) são armazenados sob a forma de ferritina nos principais órgãos de armazenamento (p. ex. fígado, baço e sistema reticuloendotelial), e a eliminação de ferro não tem um papel quantitativamente importante.
Slovak: Železité (III) ióny sú skladované vo forme feritínu v hlavných zásobných orgánoch (napr. pečeň, slezina a retikuloendoteliálny systém) a z kvantitatívneho hľadiska eliminácia železa nezohráva dôležitú úlohu.
Portuguese: Os leitões nascem com reservas moderadas de ferro e o leite consumido pelos leitões é uma fonte pobre de ferro.
Slovak: Prasiatka sa rodia len so strednými zásobami železa a skonzumované mlieko je slabým zdrojom železa.
Portuguese: Medidas de higiene podem reduzir o risco de coccidiose suína.
Slovak: Riziko kokcidiózy u prasiat pomáhajú znížiť hygienické opatrenia.
Portuguese: É um constituinte da hemoglobina e da mioglobina e tem uma função-chave em enzimas, tais como citocromos, catalases e peroxidases.
Slovak: Vyskytuje sa v hemoglobíne a myoglobíne a zohráva kľúčovú úlohu v enzýmoch, napr. cytochrómoch, katalázach a peroxidázach.
Portuguese: T odos os mamíferos destinados à produção de alimentos
Slovak: Všetky druhy cicavcov určených na produkci u potravín
Portuguese: Agitar bem o frasco antes de usar.
Slovak: Pred použitím fľaštičku dôkladne pretrepte.
Portuguese: O doseador no dispositivo deve ser ajustado de acordo com o peso dos leitões antes da injeção.
Slovak: Dávkovač na zariadení by mal byť pred podaním upravený podľa hmotnosti prasiatok.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Toltrazuril, combinações.
Slovak: Toltrazuril, kombinácie.
Portuguese: Em alguns casos (n=13 de n=29 animais tratados várias vezes com 3 vezes a dose recomendada), isto resultou na morte dos animais.
Slovak: 13 z n = 29 zvierat ošetrených viackrát 3násobkom odporúčanej dávky) bolo následkom úmrtie zvierat.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida a ferro (na forma de complexo de gleptoferron) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na železo (ako gleptoferón-komplex) by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Portuguese: Rua da Quinta do Pinheiro, 5 PT-2794-003 Carnaxide T el: +351 21 4172121
Slovak: Rua da Quinta do Pinheiro, 5 PT-2794-003 Carnaxide Tel: +351 21 4172121
Portuguese: Agitar bem antes de usar.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepte.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré ešte nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Portuguese: Agentes antiparasitários/ Agentes activos contra os protozoários
Slovak: Antiparazitik á / činidlá pôsobiace proti prvokom
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de ovos para consumo humano.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktorých vajcia sú určené pre ľudskú spotrebu.
Portuguese: As substâncias ativas presentes no Baycox Iron são substâncias autorizadas de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010:
Slovak: Účinné látky vo veterinárnom lieku Baycox Iron sú povolené látky popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Portuguese: Foram relatadas mortes de leitões que foram atribuídas a um aumento da suscetibilidade à infecção devido ao bloqueio temporário do sistema reticuloendotelial.
Slovak: Boli zaznamenané úmrtia prasiatok v dôsledku zvýšenej náchylnosti na infekciu následkom dočasného zablokovania retikuloendoteliálneho systému.
Portuguese: Agitar bem antes de usar até que seja obtida uma suspensão visualmente homogénea e não exista produto residual colado (na parte inferior) ao frasco de vidro.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepte, aby ste získali viditeľne homogénnu suspenziu a žiadna usadenina nezostala prichytená na sklenenej fľaštičke (na dne).
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de de sperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Portuguese: A exposição plasmática total atinge 3868 a 4097 mg*h/l.
Slovak: Celková expozícia plazmy dosahuje 3 868 až 4 097 mg*h/l.
Portuguese: Para a prevenção concomitante dos sinais clínicos de coccidiose (tais como diarreia) em leitões recémnascidos, em explorações com um histórico confirmado de coccidiose causada por Cystoisospora suis e, da anemia por deficiência de ferro.
Slovak: Na súbežnú prevenciu klinických príznakov kokcidiózy (napr. hnačky) u novorodených prasiatok na farmách s potvrdenou históriou kokcidiózy spôsobenej Cystoisospora suis a prevenciu anémie z nedostatku železa.
Portuguese: Não administrar a leitões com suspeita de sofrerem de deficiência de vitamina E e/ou selénio.
Slovak: Nepoužívať u prasiatok, u ktorých je podozrenie na nedostatok vitamínu E a/alebo selénu.
Portuguese: Via intramuscular.
Slovak: Intramuskulárne podanie.
Portuguese: Administrar este medicamento veterinário apenas quando Cystoisospora suis foi historicamente confirmado numa exploração.
Slovak: Tento veterinárny liek používajte len, ak bol na farme v minulosti potvrdený výskyt Cystoisospora suis.
Portuguese: O toltrazuril é eliminado do plasma com uma semivida de cerca de 3 a 4 dias, mostrando uma metabolização substancial em toltrazuril sulfóxido e toltrazuril sulfona, o principal metabolito ativo.
Slovak: Toltrazuril je z plazmy eliminovaný s biologickým polčasom približne 3 až 4 dni a vykazuje významný metabolizmus na toltrazuril-sulfoxid a toltrazurilsulfón, hlavný aktívny metabolit.