FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Considering a DT50_soil of 222 days for 12 °C the PECsoil_plateau has been calculated to 6.15 µg/kg dry weight for the bi-annual application.
German: Unter Berücksichtigung eines DT50_Boden-Werts von 222 Tagen bei 12 °C wurde eine PECBoden_Plateau von
English: 18,92 mg/g Horse
German: 18,92 mg/g Pferde
English: A LC50 value of 0.62 µg/l was calculated based on measured concentrations.
German: Basierend auf den gemessenen Konzentrationen wurde ein LC50-Wert von 0,62 µg/l berechnet.
English: The uptake rate constant (k1) and depuration rate constant (k2) were estimated to be 194.7108 and 0.0739, respectively, for the low dose and 165.1532 and 0.0534, respectively, for the high dose.
German: Die Aufnahmekonstante (k1) und die Ausscheidungskonstante (k2) wurden bei der niedrigen Dosis auf 194,7108 bzw.
English: 5 mg/ml; 2,5 IU; 5, 0 IU; 2,5 IU; 3,5 IU;
German: 5, 0 IU;
English: Wirtz Farma B.V. Europaweg 26
German: Niederlande Wirtz Farma B.V.
English: In sheep, oral administration of the monoproducts is intended for the treatment and prevention of gastro-intestinal nematodes and respiratory tract nematodes.
German: Bei Schafen ist die orale Verabreichung der Monopräparate für die Behandlung und Prävention von den Magen-Darm-Trakt und die Atemwege befallenden Nematoden vorgesehen.
English: The mean evolved tritiated water at day 120 (% of applied radioactivity) was 6.48%, 3.22%, 7.6% and 5.10% for the soils sandy loam, sand, clay loam and loam, respectively.
German: Im Durchschnitt bildete sich bis Tag 120 ein Anteil von überschwerem Wasser (% der eingesetzten Radioaktivität) von 6,48 %, 3,22 %, 7,6 % bzw.
English: Solution for injection
German: Lösung zum Eingeben
English: A qualitative risk assessment based on a weight of evidence discussion was provided and this considered the likelihood of persistence, bioaccumulation and toxicity to occur under real environmental conditions.
German: bei dieser wurde die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Persistenz, Bioakkumulation und Toxizität unter realen Umweltbedingungen untersucht.
English: Two GLP compliant studies were provided on toxicity to earthworms.
German: Es wurden zwei GLP-konforme Studien zur Toxizität für Regenwürmer vorgelegt.
English: 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link authorisation holders concluded that exposure of surface water to moxidectin is unlikely or extremely low.
German: 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link
English: • the CVMP considered that in order to reduce the identified risks for aquatic and sediment organisms, risk mitigation measures should be included in the product information.
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass Maßnahmen zur Risikominderung in die Produktinformation aufzunehmen sind, um dem ermittelten Risiko für Wasser- und Sedimentorganismen Rechnung zu tragen.
English: In cattle, topical administration of the pour-on monoproducts (moxidectin only) is intended for the treatment of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, warble grubs, lice, mange mites and horn flies.
German: Bei Rindern ist die topische Verabreichung der Monopräparate (nur Moxidectin) zum Übergießen zur Behandlung von den Magen-Darm-Trakt oder die Atemwege befallenden Nematoden sowie von Dassellarven, Läusen, Räudemilben und Hornfliegen vorgesehen.
English: A. For veterinary medicinal products listed in Annex I as pour-on solution and administered to cattle containing 5 mg moxidectin per ml or 5 mg moxidectin and 200 mg triclabendazole per ml
German: A. Für Tierarzneimittel, die in Anhang I als Lösung zum Übergießen zur Verabreichung an Rinder aufgeführt sind und 5 mg Moxidectin pro ml oder 5 mg Moxidectin und 200 mg Triclabendazol pro ml enthalten
English: EQUEST GEL ORALE Moxidectin Oral gel
German: EQUEST GEL ORALE Moxidectin Gel zum Eingeben
English: More importantly, moxidectin poses a hazard due to its PBT properties that can neither be eliminated by risk mitigation measures nor can the emission into the environment be prevented.
German: weder lässt sich diese Gefahr durch Risikominderungsmaßnahmen beseitigen, noch ist die Emission in die Umwelt zu verhindern.
English: Under
German: Die
English: In sheep, oral administration of the combination products is intended for the treatment of gastrointestinal nematodes, respiratory tract nematodes and trematode (fluke) infestations.
German: Bei Schafen ist die orale Verabreichung der Kombinationsarzneimittel für die Behandlung von den Magen-Darm-Trakt und die Atemwege befallenden Nematoden und Befall mit Trematoden (Saugwürmern) vorgesehen.
English: In cattle, subcutaneous administration of the injectable products is intended for the treatment and prevention of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, warble grubs, lice and mange mites.
German: Bei Rindern ist die subkutane Verabreichung der injizierbaren Arzneimittel für die Behandlung und Prävention von den Magen-Darm-Trakt oder die Atemwege befallenden Nematoden sowie von Dassellarven, Läusen und Räudemilben vorgesehen.
English: C. For veterinary medicinal products listed in Annex I as oral solution and administered to sheep containing 1 mg moxidectin per ml or 1 mg moxidectin and 50 mg triclabendazole per ml
German: C. Für Tierarzneimittel, die in Anhang I als Lösung zum Eingeben zur Verabreichung an Schafe aufgeführt sind und 1 mg Moxidectin pro ml oder 1 mg Moxidectin und 50 mg Triclabendazol pro ml enthalten
English: B. For veterinary medicinal products listed in Annex I as solution for injection and administered to cattle containing 10 mg moxidectin per ml or 100 mg moxidectin per ml
German: B. Für Tierarzneimittel, die in Anhang I als Injektionslösung zur Verabreichung an Rinder aufgeführt sind und 10 mg Moxidectin pro ml oder 100 mg Moxidectin pro ml enthalten
English: Moxidectin Solution for Injection
German: Moxidectin Lösung zum Eingeben
English: CVMP guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 - EMA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1- Corr. - link OECD guideline for the testing of chemicals no. 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link OECD guideline for the testing of chemicals no. 202: Daphnia sp.
German: - link 5 OECD guideline for the testing of chemicals no. 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link 6 OECD guideline for the testing of chemicals no. 202: Daphnia sp.
English: D. For veterinary medicinal products listed in Annex I as solution for injection and administered to sheep containing 10 mg moxidectin per ml or 20 mg moxidectin per ml
German: D. Für Tierarzneimittel, die in Anhang I als Injektionslösung zur Verabreichung an Schafe aufgeführt sind und 10 mg Moxidectin pro ml oder 20 mg Moxidectin pro ml enthalten
English: The non-standard field studies indicated that the risk derived from laboratory tests may not fully reflect what is observed under field conditions of use; differences were shown in sensitivity of dung beetle and dung fly and additionally a lower toxicity of moxidectin compared to other avermectins.
German: es wurden Unterschiede hinsichtlich der Empfindlichkeit von Dungkäfern und Dungfliegen sowie zusätzlich eine geringere Toxizität von Moxidectin im Vergleich zu anderen Avermectinen gezeigt.
English: Considering that degradation mechanisms in soil are in place, together with the high immobility of moxidectin in soil, the marketing
German: Angesichts der Tatsache, dass im Boden Abbaumechanismen stattfinden und Moxidectin im Boden in hohem Maße unbeweglich ist, gelangten die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu dem Schluss, dass eine Exposition von Oberflächengewässern gegenüber Moxidectin unwahrscheinlich bzw.
English: Route of administration
German: Europaweg 26
English: Finland Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
German: Finnland Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
English: CYDECTIN 2% sheep Moxidectin Solution for injection
German: CYDECTIN 2% sheep Moxidectin Injektionslösung 20 mg/ml
English: CYDECTIN LA Cattle Moxidectin Solution for injection
German: CYDECTIN LA Cattle Moxidectin Injektionslösung 100 mg/ml
English: 18,92 mg Horse and pony
German: 18,92 mg Pferde und Ponys
English: Denmark Zoetis Finland OY Tietokuja 4
German: Dänemark Zoetis Finland OY Tietokuja 4
English: In sheep, subcutaneous administration of the injectable products is intended for the treatment and prevention of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, larvae of bot fly and mange mites.
German: Bei Schafen ist die subkutane Verabreichung der injizierbaren Tierarzneimittel für die Behandlung und Prävention von den Magen-Darm-Trakt oder die Atemwege befallenden Nematoden sowie von Larven von Pferdebremsen und Räudemilben vorgesehen.
English: Moxidectin Pour-on solution 5 mg/ml
German: Moxidectin Injektionslösung 10 mg/ml
English: Slovenia Continental Farmaceutica, Rue Laid Burniat 1,
German: Slowenien Continental Farmaceutica, Rue Laid Burniat 1,
English: Dung fauna
German: Alkotás u.
English: Oral solution 1 mg/ml 50 mg/ml
German: 1 mg/ml 50 mg/ml
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the pour-on formulation, treated animals should not have access to watercourses during the first week after treatment.
German: Basierend auf dem Ausscheidungsprofil von Moxidectin bei Verabreichung als Formulierung zum Übergießen sollten behandelte Tiere während der ersten Woche nach der Behandlung keinen Zugang zu Wasserläufen haben.
English: Following treatment of horses with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung beetles and flies may be excreted over a period of more than 1 week and may decrease dung fauna abundance.
German: Nach einer Behandlung von Pferden mit dem Tierarzneimittel können über einen Zeitraum von mehr als 1 Woche Moxidectin-Konzentrationen ausgeschieden werden, die potenziell toxisch für Dungkäfer und Dungfliegen sind und die Abundanz der Dungfauna reduzieren können.
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation to sheep, treated animals should not have access to watercourses during the first 11 days after treatment.
German: Basierend auf dem Ausscheidungsprofil von Moxidectin bei Verabreichung als injizierbare Formulierung an Schafe sollten behandelte Tiere während der ersten 11 Tage nach der Behandlung keinen Zugang zu Wasserläufen haben.
English: Cydectin 0,1% Moxidectin Oral solution 1 mg/ml
German: CYDECTIN 1% Moxidectin Injektionslösung 10 mg/ml
English: No appropriate risk mitigation measures can be established for dung fauna, hence, warning sentences should be included in the product information.
German: daher sind Warnhinweise in die Produktinformation aufzunehmen.
English: Lithuania Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
German: Litauen Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: Belgium Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
German: Belgien Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
English: Belgium Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
German: Belgien Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: CYDECTIN 1% Moxidectin Solution for injection
German: Cydectin 0,1% Moxidectin Lösung zum Eingeben
English: Sweden Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
German: Schweden Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation, treated animals should not have access to watercourses during the first 10 days after treatment.
German: Basierend auf dem Ausscheidungsprofil von Moxidectin bei Verabreichung als injizierbare Formulierung sollten behandelte Tiere während der ersten 10 Tage nach der Behandlung keinen Zugang zu Wasserläufen haben.
English: Romania Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
German: Rumänien Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
English: Denmark Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
German: Dänemark Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: Sweden Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
German: Schweden Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the oral formulation to sheep, treated animals should not have access to watercourses during the first 3 days after treatment.
German: Basierend auf dem Ausscheidungsprofil von Moxidectin bei Verabreichung als Formulierung zum Eingeben an Schafe sollten behandelte Tiere während der ersten 3 Tage nach der Behandlung keinen Zugang zu Wasserläufen haben.
English: Lithuania Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
German: Litauen Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
English: Cydectin Pour-On vet Moxidectin Pour-on solution 5 mg/ml
German: Cydectin Pour-On vet Moxidectin Lösung zum Übergießen
English: Finland Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
German: Finnland Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: Slovenia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
German: Slowenien Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
English: Cydectin 0,5% Pour-on Moxidectin Pour-on solution 5 mg/ml
German: Cydectin 0,5% Pour-on Moxidectin Lösung zum Übergießen
English: Following treatment of sheep with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of 4 days and may decrease dung fly abundance during that period.
German: Nach einer Behandlung von Schafen mit dem Tierarzneimittel können über einen Zeitraum von 4 Tagen Moxidectin-Konzentrationen ausgeschieden werden, die potenziell toxisch für Dungfliegenarten sind und die Abundanz von Dungfliegen in diesem Zeitraum reduzieren können.
English: Cydectin 0,5% Moxidectin Pour-on solution 5 mg/ml
German: CYDECTIN 10% LA Moxidectin Injektionslösung 100 mg/ml
English: PECsurfacewater run-off (ng/l) 0.239 (cattle, solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml)
German: 0,239 (Rinder, Injektionslösung mit 100 mg Moxidectin pro ml)
English: Whereas
German: Innerhalb von
English: Moxidectin Oral solution 1 mg/ml
German: Moxidectin Injektionslösung 100 mg/ml
English: 18.92 mg/g Horse and Pony
German: 18.92 mg/g Pferde und Ponys
English: 18,92 mg/g Horse and Pony
German: 18,92 mg/g Pferde und Ponys
English: 18,92 mg/g Horse and pony
German: 18,92 mg / g Pferde und Ponys
English: Following treatment of sheep with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of more than 4 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
German: Nach einer Behandlung von Schafen mit dem Tierarzneimittel können über einen Zeitraum von mehr als 4 Wochen Moxidectin-Konzentrationen ausgeschieden werden, die potenziell toxisch für Dungfliegenarten sind und die Abundanz von Dungfliegen in diesem Zeitraum reduzieren können.
English: Following treatment of cattle with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period more than 2 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
German: Nach einer Behandlung von Rindern mit dem Tierarzneimittel können über einen Zeitraum von mehr als 2 Wochen Moxidectin-Konzentrationen ausgeschieden werden, die potenziell toxisch für Dungfliegenarten sind und die Abundanz von Dungfliegen in diesem Zeitraum reduzieren können.
English: PECsediment direct (ng/kg)* 35 (sheep, solution for injection containing 20 mg moxidectin per ml)
German: 35 (Schafe, Injektionslösung mit 20 mg Moxidectin pro ml)
English: Following treatment of cattle with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period more than 4 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
German: Nach einer Behandlung von Rindern mit dem Tierarzneimittel können über einen Zeitraum von mehr als 4 Wochen Moxidectin-Konzentrationen ausgeschiedenen werden, die potenziell toxisch für Dungfliegenarten sind und die Abundanz von Dungfliegen in diesem Zeitraum reduzieren können.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebeze ichnung)
English: Not known (cannot be estimated from the available data)
German: nicht bekannt (auf Basis der verfügbaren Daten nicht zu schätzen)
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of
German: Detaillierte Angaben zu diesem Arzneimittel erhalten Sie auf der Website von
English: Consequently, the signs and symptoms have not been identified.
German: Daher wurden bisher keine Anzeichen oder Symptome identifiziert.
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
German: Nach dem Beschluss der Kommission aktualisieren die zuständigen Behörden der einzelnen Mitgliedsstaaten in Abstimmung mit dem Referenzmitgliedsstaat die Fachinformation je nach Bedarf.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[To be completed nationally]>
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) <[Auf nationaler Ebene auszufüllen. ]>
English: Discard any remaining solution immediately after use.
German: Übriggebliebene Lösung sofort nach Anwendung entsorgen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) PA 1205/1/1
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) PA 1205/1/1
English: For a list of full excipients, see section 6.1
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of First Authorisation: 5th May 2006.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erstzulassung: 5.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
German: Das Haltbarkeitsdatum bezieht sich jeweils auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
English: Like all medicines, Prevora can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann Prevora Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem Anwender auftreten.
English: Dental Solution
German: Dentallösung
English: This product is not intended to be swallowed.
German: Dieses Erzeugnis ist nicht zur Einnahme vorgesehen.
English: What Prevora is and what it is used for.
German: Was Prevora ist und wozu es dient 2.
English: If overdose should occur, treat symptomatically.
German: Falls eine Überdosierung erfolgt ist, sind gegebenenfalls die Symptome zu behandeln.
English: Avoid using a non-oil based prophylactic paste.
German: Vermeiden Sie die Verwendung von nicht auf Öl basierenden Polierpasten.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
German: PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN PATIENTEN
English: INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted>
German: INFORMATIONEN IN BRAILLESCHRIFT <Begründung für Auslassung der Information in Brailleschrift wurde akzeptiert.>
English: Uncommon (≥1/1,000 to
German: selten (≥1/1.000 bis <1/100)
English: Dublin 8, Ireland
German: Dublin 8, Irland
English: For external (oral) topical use only - keep out of the eyes and ears.
German: Nur für die äußerliche (orale) lokale Anwendung - nicht in Augen oder Ohren kommen lassen.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT September 2010
German: September 2010
English: The patient should be instructed that:
German: Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass:
English: If the drug product comes into contact with the eyes, wash out promptly and thoroughly with water.
German: Falls das Erzeugnis in die Augen gerät, diese unverzüglich gründlich mit Wasser spülen.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
German: NAME UND ADRESSE DES INHABERS DER ZULASSUNG
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
German: 4.6 Fortpflanzungsfähigkeit, Schwangerschaft und Stillzeit
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
German: Nicht verbrauchte Fläschcheninhalte und Abfallmaterialen sind gemäß der örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
English: • If you have been treated with a fluoride dental varnish in the past 3 days.
German: • falls Sie innerhalb der letzten 3 Tage mit einem Fluoridlack behandelt worden sind.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1.
English: Preparation: Ensure that the dentition contains no open caries lesions or restorations with imperfect margins.
German: Vorbereitung: Stellen Sie sicher, dass das Gebiss keine offenen Kariesläsionen oder Restaurationen mit fehlerhaften Abschlüssen enthält.
English: 6.4 Special precautions for storage Store in refrigerator (2º to 8ºC)
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Im Kühlschrank lagern (2º bis 8º C).
English: To preserve this coating on your teeth for as long as possible, eat soft foods at your next meal (e.g. soup).
German: Um die Beschichtung Ihrer Zähne so lange wie möglich zu erhalten, sollte Ihre nächste Mahlzeit möglichst aus weichen Nahrungsmitteln (z. B. Suppe) bestehen.
English: Do not use Prevora after the expiry date which is stated on the carton and single vial labels after EXP.
German: Verwenden Sie Prevora nicht nach Ablauf des Verfalldatum, das nach HALTBAR BIS auf dem Karton und auf den Etiketten der einzelnen Glasfläschchen aufgedruckt ist.
English: In the absence of compatibility studies, this topical medicinal product must not be mixed with other topical medicinal products.
German: Aufgrund des Nichtvorliegens von Verträglichkeitsstudien darf dieses Arzneimittel zur Lokalbehandlung nicht mit anderen Arzneimitteln zur Lokalbehandlung kombiniert werden.
English: Dublin 24, Ireland Tel (353) 1 463 2300
German: Tel. +353 1 463 2300
English: Dry teeth: Dry all teeth in that quadrant with an air syringe.
German: Trocknung der Zähne: Trocknen Sie alle Zähne in diesem Quadranten mit einem Luftbläser.
English: You will be told by your Dental Professional that:
German: Ihr Zahnarzt/Prophylaxeassistent wird Sie darauf hinweisen, dass:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL - 2ml
German: MINDESTANGABEN AUF DEN EINZELNEN VERPACKUNGSEINHEITEN GLASFLASCHE - 2 ml
English: Chlorhexidine binds strongly to the oral mucosa and the dentition and thus has very poor systemic absorption.
German: Chlorhexidin bindet sich stark an die Mundschleimhaut und das Gebiss und weist daher eine nur sehr geringe systemische Absorption auf.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG NICHT VERBRAUCHTER ARZNEIMITTEL UND AUS DER BENUTZUNG DER ARZNEIMITTEL HERRÜHRENDEN ABFALLMATERIALEN FALLS ERFORDERLICH
English: If you have prolonged stinging or burning of the gums, lips or tongue, you should see your dental professional as soon as possible.
German: Falls Sie über einen längeren Zeitraum hinweg ein brennendes Gefühl auf Gaumen, Lippen oder Zunge verspüren, sollten Sie so bald wie möglich Ihren Arzt oder Prophylaxeassistenten aufsuchen.
English: 5.3 Preclinical safety data Preclinical data reveal no special hazard for humans.
German: Die präklinischen Daten lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: Ensure the cleanliness of the distal surface of the last tooth in each arch by wiping it with a cotton pellet held in a pair of forceps.
German: Stellen Sie Sauberkeit der Facies des letzten Zahns in jedem Zahnbogen sicher, indem Sie ihn mit einem mittels einer Pinzette gehaltenen Wattepellet abwischen.
English: Repeat coating of other quadrants: Repeat steps 4 through 8 in the remaining quadrants of the dentition.
German: Wiederholung des Beschichtungsvorgangs für die verbleibenden Quadranten: Nehmen Sie Arbeitsschritte 4 bis 8 für alle verbleibenden Quadranten des Gebisses vor.
English: Discoloration of the teeth and silicate or composite restorations
German: Verfärbungen an Zähnen und Restaurationen aus Silikatkeramik oder Kunststoffkomposit