FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Miten voidaan varmistaa Toriselin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Torisel?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Toriselin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Torisel sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Lisätietoa harvinaislääkkeistä saa Euroopan lääkeviraston verkkosivustolta: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (munuaissolukarsinooma: 6. huhtikuuta 2006, voimassaolo päättyi marraskuussa 2017; manttelisolulymfooma.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (carcinomul renal: 6 aprilie 2006, expirată în noiembrie 2017; limfomul cu celule din manta: 6 noiembrie 2006).
Finnish: Torisel-hoitoa jatketaan niin pitkään, kunnes lääke ei enää tehoa tai aiheuttaa sivuvaikutuksia, joita ei voida hyväksyä.
Romanian: Tratamentul cu Torisel trebuie continuat până când medicamentul nu mai are efect sau produce reacții adverse inacceptabile.
Finnish: Mitä riskejä Toriseliin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Torisel?
Finnish: Koska mTOR osallistuu solujen jakautumisen hallintaan, Torisel estää syöpäsolujen jakautumisen, mikä hidastaa syövän kasvua ja leviämistä.
Romanian: Deoarece proteina mTOR este implicată în procesul de controlare a diviziunii celulare, Torisel împiedică divizarea celulelor canceroase și încetinește dezvoltarea și răspândirea cancerului.
Finnish: Nämä sairaudet ovat harvinaisia, ja Torisel nimettiin "harvinaislääkkeeksi" (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) eri ajankohtina.
Romanian: Aceste boli sunt rare, iar Torisel a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la diferite date.
Finnish: • manttelisolulymfooma (B-solujen, erääntyyppisten veren valkosolujen syöpä).
Romanian: • limfom cu celule din manta (o formă de cancer al limfocitelor B, un tip de globule albe).
Finnish: Manttelisolulymfooman osalta suositeltu annos on 175 mg kerran viikossa kolmen viikon ajan, minkä jälkeen viikoittainen annos on 75 mg.
Romanian: Pentru limfomul cu celule din manta, doza recomandată este de 175 mg o dată pe săptămână timp de trei săptămâni, urmată de doze săptămânale de 75 mg.
Finnish: Mitä Torisel on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Torisel și pentru ce se utilizează?
Finnish: Toriselia saaneet potilaat elivät keskimäärin 4,8 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun vastaava aika vaihtoehtoista hoitoa saaneilla oli 1,9 kuukautta.
Romanian: Pacienții care au primit Torisel au supraviețuit în medie 4,8 luni fără agravarea bolii, în comparație cu 1,9 luni în cazul pacienților care au primit tratamentul alternativ.
Finnish: Kukin potilas sai jompaakumpaa kahdesta Torisel-annoksesta tai sopivinta vaihtoehtoista syöpälääkettä, jonka tutkija oli valinnut.
Romanian: Fiecare pacient a primit una din două doze de Torisel, sau cel mai adecvat tratament alternativ împotriva cancerului ales de investigator.
Finnish: Mitä hyötyä Toriselista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Torisel pe parcursul studiilor?
Finnish: Toriselin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi tulla useammalle kuin yhdelle potilaalle viidestä) ovat infektiot, keuhkokuume, trombosytopenia (alhainen verihiutalemäärä), anemia (alhainen veren punasolujen määrä), ruokahalun vähentyminen, hyperglykemia (korkea verensokeripitoisuus), hyperkolesterolemia (korkea veren kolesterolipitoisuus), makuhäiriöt, hengitysvaikeudet, nenäverenvuoto, yskä, oksentelu, stomatiitti (suutulehdus), ripuli, pahoinvointi, ihottuma, kutina, turvotus, väsymys, heikotus, kuume ja limakalvojen tulehdus.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Torisel (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 5) sunt infecții, pneumonie (infecție a plămânilor), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), anemie (număr scăzut de globule roșii), scăderea poftei de mâncare, hiperglicemie (nivel crescut al glucozei în sânge), hipercolesterolemie (valori ridicate ale colesterolului în sânge), disgeuzie (alterarea gustului), dificultăți de respirație, sângerări din nas, tuse, vărsături, stomatită (inflamații ale mucoasei bucale), diaree, greață, erupții pe piele, prurit (mâncărime), edem (umflare), oboseală, slăbiciune, febră și mucozită (inflamația suprafețelor umede ale organismului).
Finnish: Toriselia käytetään aikuisilla, kun lymfooma on uusiutunut aiemman hoidon jälkeen tai kun muut hoidot eivät ole tehonneet.
Romanian: Torisel se utilizează la adulți când limfomul a reapărut după tratamentul anterior sau dacă nu a răspuns la alte tratamente.
Finnish: Potilaita hoidettiin 25 mg:n Torisel-annoksella, alfainterferonilla tai 15 mg:n Torisel-annoksen ja alfainterferonin yhdistelmällä.
Romanian: Pacienții au fost tratați cu Torisel 25 mg, cu interferon alfa sau cu Torisel 15 mg în asociere cu interferon alfa.
Finnish: Toriselia on annettava syöpälääkkeiden käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Romanian: Torisel trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Finnish: Yleistä tietoa Toriselista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Romanian: O prezentare generală a Torisel și de ce este autorizat acest medicament în UE
Finnish: Miten Toriselia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Torisel?
Finnish: Torisel on lääkevalmiste, joka on tarkoitettu seuraavien syöpätyyppien hoitoon:
Romanian: Torisel este un medicament utilizat pentru tratarea pacienților care suferă de următoarele tipuri de cancer:
Finnish: Toriselin vakavimpia sivuvaikutuksia ovat allergiset reaktiot, vakavat reaktiot, joita esiintyy infuusion aikana tai pian sen jälkeen, infektiot, keuhkosairaudet, kuten keuhkotulehdus ja keuhkoembolia (keuhkoveritulppa), aivoverenvuoto, munuaisten vajaatoiminta, suoliston perforaatiot (puhkeaminen), haavojen paranemiseen liittyvät komplikaatiot, hyperglykemia (korkea verensokeripitoisuus), trombosytopenia (alhainen verihiutalemäärä), neutropenia (neutrofiilien, infektioita torjuvien valkoisten verisolujen alhainen määrä) ja hyperlipemia (erääntyyppisen rasvan korkea pitoisuus veressä).
Romanian: Cele mai grave reacții adverse asociate cu Torisel sunt reacții alergice (de hipersensibilitate), reacții grave care apar în timpul perfuziei sau la puțin timp după aceea, infecții, afecțiuni pulmonare, inclusiv pneumonită (inflamarea plămânilor) și embolie pulmonară (un cheag de sânge în plămâni), hemoragie cerebrală, insuficiență renală, perforație intestinală, complicații care afectează procesul de vindecare a rănilor, hiperglicemie (nivel crescut al glucozei în sânge), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), neutropenie (număr scăzut de neutrofile, un tip de globule albe din sânge care combat infecția) și hiperlipemie (nivel crescut al unui tip de lipide în sânge).
Finnish: Lisätietoa Toriselin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Torisel, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Se annetaan 30-60 minuuttia kestävänä infuusiona.
Romanian: Torisel se administrează în perfuzie timp de 30-60 de minute.
Finnish: Toriselia ei suositella sellaisille manttelisolulymfoomaa sairastaville potilaille, joilla on kohtalaisia tai vakavia maksaongelmia.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Torisel la pacienții cu limfom cu celule din manta care au afecțiuni hepatice moderate sau severe.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Toriselin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Torisel, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Toriselin vaikuttava aine temsirolimuusi vaikuttaa salpaamalla proteiinin, jota kutsutaan nisäkkään rapamysiinin kohde -proteiiniksi (mTOR).
Romanian: Substanța activă din Torisel, temsirolimusul, acționează prin blocarea unei proteine numite „ținta rapamicinei la mamifere" (mTOR).
Finnish: Munuaissolukarsinooman osalta suositeltu Toriselannos on 25 mg kerran viikossa, mutta 10 mg:n annosta suositellaan potilaille, joilla on vaikeita maksaongelmia ja joiden veren verihiutalemäärä on suuri.
Romanian: Pentru carcinomul renal, doza recomandată de Torisel este de 25 mg o dată pe săptămână, dar la pacienții cu afecțiuni hepatice severe care au un număr mare de trombocite în sânge, doza recomandată este de 10 mg.
Finnish: Miten Torisel vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Torisel?
Finnish: Potilaille annetaan antihistamiini-injektio allergisen reaktion ehkäisemiseksi noin 30 minuuttia ennen kutakin Torisel-annosta.
Romanian: Cu 30 de minute înainte de fiecare doză de Torisel, pacienților li se administrează o injecție cu un antihistaminic pentru a împiedica o reacție alergică.
Finnish: Pelkästään Toriselia saaneet potilaat elivät keskimäärin 10,9 kuukautta, kun pelkästään alfainterferonia saaneet elivät keskimäärin 7,3 kuukautta.
Romanian: Pacienții care au primit Torisel în monoterapie au supraviețuit în medie 10,9 luni față de 7,3 luni în cazul pacienților care au primit interferon alfa în monoterapie.
Finnish: Pitkälle edennyttä munuaissolukarsinoomaa koskevassa päätutkimuksessa, johon osallistui 626 potilasta, joiden ennuste oli huono, Toriselin havaittiin pidentävän potilaiden elossaoloaikaa tehokkaammin kuin alfainterferoni (toinen syöpälääke).
Romanian: În cazul carcinomului renal în stadiu avansat, un studiu principal care a cuprins 626 de pacienți cu prognoză slabă de vindecare a demonstrat că Torisel este mai eficace decât interferon alfa (un alt medicament folosit în tratarea cancerului) în prelungirea duratei de supraviețuire a pacienților.
Finnish: Pienempää Torisel-annosta yhdessä alfainterferonin kanssa saaneet potilaat elivät samanlaisen ajan (8,4 kuukautta) kuin pelkästään alfainterferonia saaneet.
Romanian: Pacienții care au primit doza mai mică de Torisel în asociere cu interferon alfa au înregistrat o rată de supraviețuire (8,4 luni) similară cu rata de supraviețuire a pacienților care au luat interferon alfa în monoterapie.
Finnish: Kehossa temsirolimuusi sitoutuu solun sisällä olevaan proteiiniin muodostaen kompleksin, joka salpaa mTOR-proteiinin.
Romanian: În organism, temsirolimusul se leagă de o proteină din interiorul celulelor pentru a forma un „complex".
Finnish: Manttelisolulymfooma
Romanian: Limfomul cu celule din manta
Finnish: Toriselin vaikuttava aine on temsirolimuusi.
Romanian: Torisel conține substanța activă temsirolimus.
Finnish: Toriselia saa konsentraattina ja liuottimena, joista valmistetaan infuusioliuos (tiputus laskimoon).
Romanian: Este disponibil sub formă de concentrat și solvent din care se obține o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Finnish: • pitkälle edennyt munuaissolukarsinooma (munuaissyöpä).
Romanian: • carcinom renal în stadiu avansat (o formă de cancer de rinichi).
Finnish: Pitkälle edennyt munuaissolukarsinooma
Romanian: Carcinomul cu celule renale în stadiu avansat
Finnish: Manttelisolulymfooman hoidossa Toriselin havaittiin olevan tehokkaampi kuin vaihtoehtoiset syöpälääkkeet (kuten gemsitabiini tai fludarabiini) päätutkimuksessa, johon osallistui 162 potilasta, joilla joko sairaus oli uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen tai joihin muut hoidot eivät olleet tehonneet.
Romanian: În cazul limfomului cu celule din manta, un studiu principal care a cuprins 162 de pacienți la care boala recidivase după tratamentul anterior sau la care alte tratamente nu avuseseră efect a demonstrat că Torisel este mai eficace decât tratamentul alternativ împotriva cancerului (cum ar fi gemcitabina sau fludarabina).
Finnish: Toriselia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat allergisia temsirolimuusille, sen aineenvaihduntatuotteille, mukaan lukien sirolimuusi (lääke, jota käytetään munuaissiirrännäisten hylkimisen ehkäisyyn),
Romanian: Torisel este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la temsirolimus, la metaboliții acestuia (substanțele în care se descompune), inclusiv la sirolimus (un medicament utilizat pentru prevenirea respingerii de către organism a rinichilor transplantați), la polisorbat 80 sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului.
Finnish: • jos et syö riittävästi.
Romanian: - Dacă nu mâncaţi suficient.
Finnish: Tarkkailujakso loppui 36 tunnin kohdalla.
Romanian: Perioada de observaţie s-a încheiat la 36 ore.
Finnish: • sokeria (vähintään 20 g)
Romanian: • Zahăr (cel puţin 20 grame).
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Romanian: Persoane vârstnice (≥65 ani)
Finnish: Lue tämä ensin
Romanian: Citiţi mai întâi aceste informaţii
Finnish: Tutkimustietoa ei ole saatavana.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Finnish: Kerro aina sinusta huolehtiville tai sinua hoitaville henkilöille, että sairastat diabetesta.
Romanian: Spuneţi întotdeauna persoanelor care se ocupă de dumneavoastră sau celor care vă tratează că aveţi diabet zaharat.
Finnish: - Heidän pitää raportoida lääkitysvirheet ja kaikki haittavaikutukset.
Romanian: - Că trebuie să raporteze erorile de medicaţie sau orice reacţii adverse.
Finnish: Kohderyhmä ja näiden materiaalien jakelumenetelmät sovitaan jäsenvaltioiden tasolla.
Romanian: Grupurile ţintă de destinatari şi modul de distribuire a tuturor acestor materiale trebuie convenit la nivelul fiecărui Stat Membru.
Finnish: Vain yhden potilaan käyttöön.
Romanian: A se utiliza numai de către un singur pacient.
Finnish: Neulat on hävitettävä välittömästi käytön jälkeen.
Romanian: Acele trebuie aruncate imediat după utilizare.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulla on muitakin injektiokyniä.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important dacă aveţi şi alte stilouri injectoare (pen-uri).
Finnish: Ensimmäiset oireet ilmenevät yleisesti elimistössäsi.
Romanian: Primele semne pot fi generale, la nivelul organismului dumneavoastră.
Finnish: Toujeo SoloStar 30 kuukautta.
Romanian: Toujeo SoloStar 30 luni
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää alle 6-vuotiaille lapsille, sillä Toujeo-insuliinin käytöstä tämän ikäryhmän hoidossa ei ole kokemusta.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu există experienţă privind administrarea Toujeo la această grupă de vârstă.
Finnish: Käyttö iäkkäille potilaille (65-vuotiaille ja sitä vanhemmille) Jos olet 65-vuotias tai sitä vanhempi, keskustele lääkärisi kanssa, sillä saatat tarvita pienemmän annoksen.
Romanian: Utilizarea la pacienţi vârstnici (de 65 ani şi peste) Dacă aveţi vârsta de 65 ani sau peste, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să aveți nevoie de o doză mai mică.
Finnish: Vaihe 3).
Romanian: PASUL 3).
Finnish: DoubleStar) eivät ole biologisesti samanarvoisia ja siksi ne eivät ole keskenään vaihtokelpoisia ilman annoksen muuttamista.
Romanian: DoubleStar) nu sunt bioechivalente şi, prin urmare, nu sunt interschimbabile fără ajustarea dozei.
Finnish: Näissä tapauksissa ei ollut sekoittavia tekijöitä ja aika tapahtuman ilmaantumiseen oli yhteensopiva.
Romanian: Aceste cazuri nu au inclus factori intricați și au avut un timp până la debut compatibil.
Finnish: Mitä Toujeo on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Toujeo şi pentru ce se utilizează
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. kesäkuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. helmikuuta 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 februarie 2015
Finnish: Jos sinulla on tyypin 1 diabetes ja olet sairas tai loukkaantunut:
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat „de tip 1" şi sunteţi bolnav sau aţi avut un traumatism:
Finnish: Jos hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 10-20 g sokeria.
Romanian: Dacă hipoglicemia se reinstalează, consumaţi alte 10 până la 20 grame de zahăr.
Finnish: Ihoamyloidoosia koskevaan kumulatiiviseen tarkasteluun sisältyi 29 tapausta, joista 15 oli hyvin dokumentoituja tapauksia, joissa tapahtuma oli vahvistettu histopatologisesti.
Romanian: Analiza cumulativă a amiloidozei cutanate a inclus 29 de cazuri, dintre care 15 au fost bine documentate, cazuri în care evenimentul a fost confirmat prin examen histopatologic.
Finnish: • kärsit tietyntyyppisestä hermostollisesta sairaudesta ("diabeettinen autonominen neuropatia")
Romanian: • aveţi un anumit tip de boală a sistemului nervos (numită „neuropatie vegetativă diabetică").
Finnish: Lääkehoitoon liittyvien virheiden ehkäisy
Romanian: Prevenirea erorilor de medicaţie
Finnish: • mahdollisista terveysriskeistä maissa, joihin olet matkustamassa
Romanian: - Orice riscuri pentru sănătate existente în ţările pe care le veţi vizita.
Finnish: Vasta-aineiden muodostuminen oli vähäistä, eikä sillä ollut kliinisiä vaikutuksia.
Romanian: Dezvoltarea de anticorpi a fost rară și nu a avut influență clinică.
Finnish: Hedelmällisyys Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria haitallisia vaikutuksia fertiliteettiin.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe privind fertilitatea.
Finnish: Älä jätä insuliiniasi autoon poikkeuksellisen kuumana tai kylmänä päivänä.
Romanian: Nu lăsaţi insulina în autovehicul în zilele cu temperaturi foarte ridicate sau foarte scăzute.
Finnish: Insuliinintarve lisääntyy usein.
Romanian: Necesarul de insulină este în mod frecvent crescut.
Finnish: Koska Toujeo on kirkas liuos, se ei vaadi sekoittamista ennen käyttöä.
Romanian: Deoarece Toujeo este o soluţie limpede, nu necesită agitare înaintea utilizării.
Finnish: Sitä annostellaan kerran vuorokaudessa.
Romanian: Se administrează o singură dată pe zi.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos huomaat vaikean allergisen reaktion oireita.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi semne ale unei reacţii alergice severe.
Finnish: Kylmän insuliinin pistäminen on kivuliaampaa.
Romanian: Insulina rece este mai dureroasă la administrare.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa lisätietojen saamiseksi.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.
Finnish: • minkä verran Toujeo-insuliinia päivässä tarvitset ja mihin aikaan
Romanian: • Ce doză de Toujeo vă este necesară în fiecare zi şi la ce oră.
Finnish: • Nautit alkoholia - erityisesti jos olet syönyt vähän.
Romanian: - Beţi alcool etilic - mai ales dacă nu mâncaţi suficient.
Finnish: • Ohjeet kuinka raportoida lääkitysvirheet ja haittavaikukset: Yhteystiedot kansallista raportointia varten lisätään maakohtaisesti.
Romanian: • Instrucțiuni cu privire la raportarea erorilor de medicaţie sau a evenimentelor adverse: detaliile sistemului național de raportare adăugate la nivel național.
Finnish: • sinulla on ollut hiljattain liian matala verensokeri (esimerkiksi edellisenä päivänä)
Romanian: • aţi avut recent hipoglicemie (de exemplu cu o zi înainte).
Finnish: Insuliinin nimi
Romanian: Numele insulinei
Finnish: Ota heti 10-20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokeroitua juomaa.
Romanian: Consumaţi imediat aproximativ 10 până la 20 grame de zahăr - cum sunt glucoza, zahărul cubic sau băuturile îndulcite cu zahăr.
Finnish: Jokainen viiva vastaa kahta yksikköä.
Romanian: Fiecare linie este egală cu 2 unităţi.
Finnish: Useimpien ruiskujen asteikot on tarkoitettu vain konsentroimatonta insuliinia varten.
Romanian: Scala de pe majoritatea seringilor este concepută numai pentru insuline care nu sunt concentrate.
Finnish: • Pyydä apua, jos sinulla on vaikeuksia kynän käsittelyssä, esimerkiksi jos sinulla on näköongelmia.
Romanian: • Solicitaţi asistenţă dacă aveţi probleme în manipularea stiloului injector (pen-ului), de exemplu dacă aveţi probleme de vedere.
Finnish: Älä nauti keinotekoisia makeutusaineita sisältäviä ruokia tai juomia (kuten dieettijuomia).
Romanian: Nu beţi sau mâncaţi alimente care conţin îndulcitori artificiali (cum sunt băuturile dietetice).
Finnish: Glykeeminen kontrolli oli samanlainen, kun Toujeo-insuliini annettiin kerran vuorokaudessa aamulla tai illalla.
Romanian: Controlul glicemic a fost similar atunci când Toujeo a fost administrat o dată pe zi, dimineaţa sau seara.
Finnish: Nämä oireet kehittyvät usein ennen aivojen sokerivajeen oireita.
Romanian: Aceste semne apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute ale zahărului în creier.
Finnish: • jos insuliinissa on hiukkasia.
Romanian: • dacă insulina conţine particule.
Finnish: Huomioi erityisesti seuraavat:
Romanian: În mod special, fiţi atent la următoarele:
Finnish: Toujeo 0,4 yksikköä/kg
Romanian: Toujeo 0,4 unităţi/kg
Finnish: Toujeo-insuliinin käyttöä raskauden aikana voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Romanian: Utilizarea Toujeo poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Toujeo-insuliinia
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Toujeo
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta stiloului injector (pen-ului) după „EXP".
Finnish: Toujeo-insuliinilla ei havaittu turvallisuuteen liittyviä ongelmia haittatapahtumien tai tavanomaisten turvallisuusparametrien suhteen.
Romanian: Nu au fost identificate probleme de siguranță pentru Toujeo în ceea ce privește evenimentele adverse și parametrii standard de siguranță.
Finnish: Seuraavissa tilanteissa diabeteksesi hoito voi vaatia hyvää asiantuntemusta (esimerkiksi veri- ja virtsakokeita):
Romanian: În următoarele situaţii, tratamentul diabetului zaharat poate necesita atenţie suplimentară (de exemplu teste de sânge şi urină):
Finnish: Jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja, keskustele lääkärisi kanssa, sillä saatat tarvita pienemmän annoksen.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să aveți nevoie de o doză mai mică.
Finnish: Älä käytä Toujeo-insuliinia - jos olet allerginen glargininsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: Nu utilizaţi Toujeo - Dacă sunteţi alergic la insulina glargin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: Useimmissa tapauksissa tarvitset lääkärinhoitoa.
Romanian: În cele mai multe cazuri, este necesar să vă adresaţi unui medic.
Finnish: Yhteystiedot kansallista raportointia varten lisätään maakohtaisesti.
Romanian: Detaliile sistemului național de raportare adăugate la nivel național.
Finnish: • Sinulla on stressiä - kuten ahdistusta tai jännitystä.
Romanian: - Sunteţi stresat - cum sunt stresul emoţional sau starea de agitaţie.
Finnish: A Ota uusi neula ja poista suojakalvo.
Romanian: A Luaţi un ac nou şi dezlipiţi pelicula de protecţie.
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on esitetty alla elinluokkajärjestelmän ja yleisyyden perusteella haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä (hyvin yleinen: ≥1/10; yleinen: ≥1/100 - <1/10; melko harvinainen: ≥1/1 000 - <1/100; harvinainen: ≥1/10 000 - <1/1 000; hyvin harvinainen: <1/10 000; tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Următoarele reacţii adverse asociate, provenite din studiile clinice, sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe, în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥1/10; frecvente: ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente: ≥1/1000 şi <1/100; rare: ≥1/10000 şi <1/1000; foarte rare: <1/10000; cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile).