FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksia) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
German: GKID50*
Finnish: CCID50*
German: SUSPENSION
Finnish: Suspensio
German: Der Beginn der Immunität wurde gezeigt: - 3 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen Panleukopenie und Leukämie - 4 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen Calicivirus und Rhinotracheitisvirus.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen on osoitettu: - 3 viikkoa perusrokotuksen jälkeen panleukopenia- ja leukemiakomponentteja vastaan - 4 viikkoa perusrokotuksen jälkeen kalikivirus- ja rinotrakeiittiviruskomponentteja vastaan.
German: Adjuvanzien: 3 %iges Aluminiumhydroxid-Gel,
Finnish: Adjuvantit: 3% alumiinihydroksidigeeliä Al
German: Es wurde gezeigt, dass dies keine unerwünschten Reaktionen bei nicht vakzinierten Katzen hervorruft.
Finnish: On osoitettu, ettei leviäminen aiheuttanut haittavaikutuksia rokottamattomille kissoille.
German: Kühl lagern und transportieren Vor Frost schützen
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi .
German: Eine leichte, vorübergehende Lokalreaktion (≤ 2 cm) wird häufig nach der ersten Injektion beobachtet.
Finnish: Yleisesti esiintyy kohtalainen ja ohimenevä paikallisreaktio (<2 cm) ensimmäisen injektion jälkeen.
German: Sofort nach der Rekonstitution verwenden.
Finnish: Käytettävä heti liuottamisen jälkeen.
German: Der Impfstoff enthält gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen, das durch genetische Rekombination eines E. coli- Stammes gewonnen wurde.
Finnish: Rokote sisältää puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia, joka koostuu geneettisesti rekombinoidusta E.coli -kannasta.
German: Bezüglich der Komponente gegen feline Leukämie wurde 3 Wochen nach der ersten Impfung bei 73% der Katzen ein Schutz vor persistenter Virämie festgestellt.
Finnish: Leukemiakomponentin osalta pysyvä suoja viremiaa vastaan on havaittu 73 prosentissa kissoista 3 viikkoa ensimmäisen rokotuksen saamisesta.
German: Die Antigensuspension ist mit einem Aluminiumhydroxid Gel und einem gereinigten Extrakt von Quillaja saponaria adjuviert.
Finnish: Antigeenisuspension adjuvantteina ovat alumiinihydroksidi geeli ja puhdistettu Quillaja saponaria -uute.
German: * Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %.
Finnish: *annos joka infektoi 50 % soluviljelmästä
German: Die Wiederholungsimpfung für die Calicivirus-, Rhinotracheitisvirus- und Panleukopenievirus-Komponenten, die jährlich erforderlich ist, kann in diesem Fall mit einer Einzeldosis des Impfstoffes VIRBAGEN FELIS RCP durchgeführt werden.
Finnish: Tässä tapauksessa, koska kalikivirus-, rinotrakeiittivirus- ja panleukopeniaviruskomponentit tarvitsevat vuosittain uudelleenrokotuksen, yksi annos FELIGEN RCP: tä voidaan käyttää vuosittain.
German: Der Impfstoff kann zur Boosterung von Welpen oder Katzen verwendet werden, die zuvor mit VIRBAGEN FELIS RCP und LEUCOGEN getrennt geimpft wurden.
Finnish: Rokotetta voidaan käyttää tehosteena kissanpennuille tai kissoille, jotka on rokotettu aikaisemmin erikseen FELIGEN CRP- ja LEUCOGEN- rokotteella.
German: Sonstiger Bestandteil: Gelatine enthaltender stabilisierender Puffer
Finnish: Apuaine: Gelatiinia sisältävää stabilisoivaa puskuria: enintään
German: Maternale Antikörper, insbesondere gegen das feline Panleukopenievirus, können die Immunantwort auf die Impfung negativ beeinflussen.
Finnish: Maternaaliset vasta-aineet erityisesti kissan panleukopeniavirusta vastaan voivat vaikuttaa negatiivisesti rokotuksen immuunivasteeseen.
German: Diese Lokalreaktion kann eine Schwellung, ein Ödem oder ein Knoten sein.
Finnish: Se voi olla ödema, turvotus tai nystyrä.
German: Packung mit 10 oder 50 Fläschchen Lyophilisat und 10 oder 50 Fläschchen Suspension
Finnish: Pakkaus, jossa on 10 tai 50 injektiokuiva-ainepulloa ja 10 tai 50 suspensiopulloa
German: Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung zu entwurmen.
Finnish: Suositellaan loishäätöä viimeistään 10 vrk ennen rokotusta.
German: Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffes (10 Dosen des Lyophilisats und 2 Dosen Suspension) traten keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Reaktionen auf, außer Lokalreaktionen, die länger anhalten können (5 bis 6 Wochen maximal).
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (10 annosta kuiva-ainetta ja 2 annosta suspensiota) lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pitempään (enintään 5-6 viikkoa).
German: Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffes (10 Dosen des Lyophilisates und 2 Dosen Suspension) traten keine anderen als die unter Abschnitt 6. beschriebenen Reaktionen auf, außer Lokalreaktionen, die länger anhalten können (5 bis 6 Wochen maximal).
Finnish: Muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (10 annosta kuiva-ainetta ja 2 annosta suspensiota), lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pitempään (enintään 5-6 viikkoa).
German: Eine Dosis des Lyophilisates mit einer Dosis Suspension rekonstituieren, behutsam schütteln und unmittelbar verabreichen.
Finnish: Liuota yksi annos injektiokuiva-ainetta yhteen annokseen suspensiota, ravista varovaisesti ja käytä heti.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
German: Eine Dosis des Lyophilisates mit einer Dosis (1 ml) Suspension rekonstituieren, behutsam schütteln und sofort verabreichen.
Finnish: Liuota yksi annos (1 ml) injektiokuiva-ainetta yhteen annokseen suspensiota, ravista hellävaraisesti ja käytä heti.
German: Lyophilisat: Weiße Farbe.
Finnish: Injektiokuiva-aine: Valkoinen.
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, wurde eine Immunitätsdauer von 3 Jahren für die Leukämiekomponente nachgewiesen.
Finnish: Vuosi perusrokotuksesta annetun ensimmäisen tehosterokotteen jälkeen immuniteetin on osoitettu kestävän 3 vuotta leukemiakomponentille.
German: Lebendes, attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm LR 72)
Finnish: Elävää heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (kanta LR 72)
German: Typ I Glasflasche mit einer Dosis (1 ml) der adjuvierten Flüssigkomponente, verschlossen mit einem Butylgummistopfen von 13 mm Durchmesser und einer Aluminiumkappe.
Finnish: Tyypin 1 lasinen injektiopullo, joka sisältää yhden annoksen (1 ml) adjuvanttista rokotetta ja jossa on halkaisijaltaan 13 mm butyylielastomeeritulppa ja alumiinisuljin.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 50 Fläschchen Lyophilisat und 50 Fläschchen Suspension.
Finnish: Muovi- tai kartonkipakkaus, jossa on 50 injektiokuiva-ainepulloa ja 50 suspensiopulloa.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 10 Fläschchen Lyophilisat und 10 Fläschchen Suspension.
Finnish: Muovi- tai kartonkipakkaus, jossa on 10 injektiokuiva-ainepulloa ja 10 suspensiopulloa.
German: In der Literatur wird beschrieben, dass ein vorübergehendes Lahmheitssyndrom mit Fieber (limping kitten syndrome) bei Katzenwelpen sehr selten nach der Anwendung von Impfstoffen, die felines Calicivirus enthalten, auftreten kann.
Finnish: Kissanpennuilla saattaa hyvin harvoin esiintyä kuumeinen ontumaoireyhtymä, jota on raportoitu kirjallisuudessa minkä tahansa kissan kalikiviruskomponenttia sisältävän rokotteen käytön jälkeen.
German: Typ I Glasflasche mit einer Dosis der gefriergetrockneten attenuierten Viruskomponenten, verschlossen mit einem Butylgummistopfen.
Finnish: Tyypin 1 lasinen injektiopullo, joka sisältää yhden annoksen pakastekuivattuja eläviä viruskomponentteja, ja jossa on butyylielastomeeritulppa.
German: Verwendbar bis> {MM/JJJJ} Sofort nach der Rekonstitution verwenden.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Käytettävä heti liuottamisen jälkeen.
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, kann die Leukämiekomponente alle 3 Jahre nachgeimpft werden.
Finnish: Vuosi perusrokotuksesta annetun ensimmäisen tehosterokotteen jälkeen seuraavat rokotteet voidaan antaa kolmen vuoden välein koskien leukemiakomponenttia.
German: Wirkstoff: gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen mind.
Finnish: Puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia vähintään
German: Wiederholungsimpfung:
Finnish: Uusintarokotukset:
German: Eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes nach folgendem Impfschema subkutan verabreichen.
Finnish: Ruiskuta ihon alle yksi annos (1 ml) eläinlääkevalmistetta seuraavan rokotusohjelman mukaan.
German: Impfstoff gegen felines Rhinotracheitisvirus, felines Calicivirus, feline Panleukopenie und feline Leukämie.
Finnish: Rokote viruksen aiheuttamaa kissan rinotrakeiittia, kissan kalikivirusinfektiota, kissan panleukopeniaa ja kissan leukemiaa vastaan.
German: Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio
German: Lebendes, attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm F2)
Finnish: Elävää heikennettyä kissan rinotrakeiittivirusta (kanta F2)
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
German: − erste Injektion bei Katzen ab einem Alter von acht Wochen
Finnish: Perusrokotus: - ensimmäinen rokotus 8 viikon iästä alkaen - toinen rokotus 3-4 viikon kuluttua
German: Lebendes, attenuiertes felines Calicivirus (Stamm F9)
Finnish: Elävää heikennettyä kissan kalikivirusta (kanta F9)
German: − Feline Panleukopenie zum Schutz vor Leukopenie und zur Reduktion klinischer Symptome,
Finnish: - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään leukopeniaa ja vähentämään kliinisiä oireita - kissan leukemiaa vastaan ehkäisemään jatkuvaa viremiaa ja tautiin liittyviä kliinisiä oireita
German: Der Patient erholte sich noch am selben Tag vollständig.
Finnish: Potilas toipui täysin samana päivänä.
German: Zusammenfassung der Ergebnisse der Studie RGH-188-005
Finnish: Yhteenveto tutkimuksen RGH-188-005 tuloksista
German: Der diesem erhöhten Risiko zugrundeliegende Mechanismus ist nicht bekannt.
Finnish: Tämän suurentuneen riskin mekanismi ei ole tiedossa.
German: 86 % der Patienten waren jünger als 55 Jahre, 54 % waren männlich.
Finnish: 86 % potilaista oli alle 55-vuotiaita, ja 54 % potilaista oli miehiä.
German: Ihr Arzt wird daher regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen.
Finnish: Näin ollen lääkäri tarkistaa painosi säännöllisesti.
German: Bei einigen dieser Patienten lagen Störfaktoren vor.
Finnish: Joillakin näistä potilaista oli sekoittavia tekijöitä.
German: Aus diesem Grund ist eine engmaschige Überwachung während der ersten Behandlungsphase wichtig.
Finnish: Siksi tiivis tarkkailu hoidon ensimmäisessä vaiheessa on tärkeää.
German: Suizidgedanken und -verhalten sind zu Beginn der Behandlung wahrscheinlicher.
Finnish: Itsemurha-ajatukset ja itsetuhoinen käyttäytyminen ovat todennäköisempiä hoidon alussa.
German: Die Ergebnisse für den primären Endpunkt sind in der folgenden Tabelle 1 zusammengefasst.
Finnish: Ensisijaisen päätemuuttujan tulokset on annettu yhteenvetona seuraavassa taulukossa 1.
German: Neugeborene sollten daher sorgfältig überwacht werden.
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
German: Dies kann nach einer kurzfristigen oder nach einer langfristigen Anwendung auftreten.
Finnish: Tämä voi tulla niin lyhyt- kuin pitkäaikaisenkin käytön yhteydessä.
German: 95%-KI p-Wert
Finnish: 95 % CI p-arvo
German: Suizidgedanken und suizidales Verhalten
Finnish: Itsemurha-ajatukset ja itsemurhakäyttäytyminen
German: Reagila kann zu einer erheblichen Gewichtszunahme führen, was Einfluss auf Ihre Gesundheit haben könnte.
Finnish: Reagila voi aiheuttaa merkittävää painon nousua, joka voi vaikuttaa terveyteesi.
German: Der Blutdruck sollte überwacht werden.
Finnish: Verenpainetta on seurattava.
German: Bei den Patienten sollte regelmäßig das Gewicht überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Potilaiden painoa on seurattava säännöllisesti (ks. kohta 4.8).
German: Ihr Arzt wird sorgfältig die für Sie geeignete Dosis auswählen.
Finnish: Lääkärisi valitsee varovaisesti sinulle sopivan annoksen.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}>.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}>
German: *verglichen mit Placebo
Finnish: *verrattuna plaseboon
German: Dieses Arzneimittel wird nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da keine Daten zu diesen Patienten vorliegen.
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon, koska lääkkeen käytöstä lapsille ja nuorille ei ole tietoja.
German: (Gelegentliche Nebenwirkung)
Finnish: (harvinainen haittavaikutus)
German: Stillen Sie nicht, wenn Sie Reagila einnehmen, da eine Gefahr für das Kind nicht ausgeschlossen werden kann.
Finnish: Älä imetä, jos otat Reagila-valmistetta, koska vauvaan kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
German: Was Reagila enthält
Finnish: Mitä Reagila sisältää
German: Bei Allurarot handelt es sich um einen Farbstoff, der allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Finnish: Alluranpunainen AC on väriaine, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
German: Fragen Sie Ihren Arzt nach geeigneten Verhütungsmethoden.
Finnish: Kysy lääkäriltä sopivista ehkäisyvaihtoehdoista.
German: Wenn Ihr Arzt entscheidet, dass Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft einnehmen sollen, wird Ihr Arzt Ihr Baby nach der Geburt engmaschig überwachen.
Finnish: Jos lääkäri päättää, että sinun on otettava tätä lääkettä raskauden aikana, lääkäri seuraa vauvasi vointia tarkkaan syntymän jälkeen.
German: Der Grund hierfür ist, dass das Arzneimittel nach der Einnahme der letzten Dosis noch einige Zeit im Körper bleibt.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että lääke pysyy elimistössä jonkin aikaa viimeisen annoksen ottamisesta.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cariprazin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Finnish: Karipratsiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zu älteren Patienten im Alter von über 65 Jahren vor.
Finnish: Tiedot iäkkäistä yli 65-vuotiaista potilaista ovat suppeat.
German: Veränderungen des Blutdrucks
Finnish: Verenpaineen muutokset
German: Führen Sie keine Fahrzeuge, benutzen Sie keine Werkzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, dass dieses Arzneimittel Sie nicht in negativer Weise beeinflusst.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, että tämä lääke ei vaikuta sinuun haitallisesti.
German: Veränderungen im EKG
Finnish: EKG-muutokset
German: Was ist Reagila und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Reagila on ja mihin sitä käytetään
German: PANSS gesamt (MMRM)
Finnish: PANSS-kokonaispistemäärä (MMRM)
German: Bei der Behandlung von Patienten mit Cariprazin ist die effektive Halbwertszeit relevanter als die terminale Halbwertszeit.
Finnish: Karipratsiinia saavien potilaiden hoidossa efektiivinen puoliintumisaika on oleellisempi kuin terminaalinen puoliintumisaika.
German: Ein erhöhtes Risiko bei anderen Antipsychotika oder anderen Patientenpopulationen kann nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Riskin suurenemista ei voida sulkea pois muiden psykoosilääkkeiden tai muiden potilasryhmien osalta.
German: Alter, Geschlecht und ethnische Herkunft
Finnish: Ikä, sukupuoli ja rotu
German: Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen, geht die Wirkung des Arzneimittels verloren.
Finnish: Jos lopetat tämän lääkkeen ottamisen, lääkkeen vaikutus lakkaa.
German: Bei der Anwendung von Cariprazin wurde eine signifikante Gewichtszunahme beobachtet.
Finnish: Karipratsiinin käytön yhteydessä on havaittu merkittävää painon nousua.
German: Ihr Arzt wird Ihnen auch sagen, wie Sie vorgehen müssen, wenn Sie von Reagila zu einem anderen Arzneimittel wechseln.
Finnish: Lääkärisi kertoo myös sinulle, kuinka Reagila vaihdetaan toiseen lääkevalmisteeseen.
German: Die Ergebnisse für den sekundären Endpunkt (CGI) und weitere Endpunkte unterstützten den primären Endpunkt.
Finnish: Toissijaisen päätemuuttujan (CGI) ja lisäpäätemuuttujien tulokset tukivat ensisijaisen päätemuuttujan tuloksia.
German: P-Glykoprotein(P-gp)-Substrate
Finnish: P-glykoproteiinin (P-gp) substraatit
German: Nehmen Sie diese Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft ein, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen die Einnahme empfohlen.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä raskauden aikana, ellei lääkäri ole niin kehottanut.
German: Die Wirkung von Cariprazin auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.
Finnish: Karipratsiinin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
German: Nach der Anwendung supratherapeutischer Dosen (9 mg/Tag und 18 mg/Tag) wurde keine Verlängerung des QT-Intervalls festgestellt.
Finnish: Supraterapeuttisten annosten jälkeen (9 mg/vrk tai 18 mg/vrk) ei havaittu QT-ajan pitenemistä.
German: Toxische Hepatitis
Finnish: Toksinen hepatiitti
German: Die maximale Dosis sollte 6 mg einmal täglich nicht übersteigen.
Finnish: Enimmäisannosta 6 mg kerran vuorokaudessa ei saa ylittää.
German: Die Patienten sollten davor gewarnt werden, gefährliche Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeuge, zu bedienen, bis sie sicher sind, dass die Behandlung mit Reagila auf sie keinen negativen Einfluss hat.
Finnish: Potilaita pitää varoittaa riskialttiiden koneiden, mukaan lukien moottoriajoneuvojen, käytöstä siihen asti, kunnes he ovat kohtuullisen varmoja siitä, että Reagila-hoito ei vaikuta näihin toimintoihin haitallisesti.
German: Es gilt zu beachten, dass die Plasmakonzentration von Cariprazin und seinen aktiven Metaboliten in ungefähr 1 Woche um 50 % abnimmt (siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: On otettava huomioon, että karipratsiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuus plasmassa vähenee 50 % noin 1 viikon kuluessa (ks. kohta 5.2).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Reagila eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr Reagila eingenommen haben, als Ihr Arzt empfohlen hat, oder wenn beispielsweise ein Kind es versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Finnish: Jos otat enemmän Reagila-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut Reagila-valmistetta enemmän kuin lääkäri on määrännyt, tai vaikkapa lapsi on ottanut sitä vahingossa, ota heti yhteyttä lääkäriin tai mene välittömästi lähimpään sairaalaan.
German: Wenn bei Ihnen schwerwiegende Nieren- oder Leberprobleme vorliegen, ist die Behandlung mit Reagila möglicherweise nicht für Sie geeignet.
Finnish: Jos sinulla on vakavia munuais- tai maksaongelmia, Reagila ei ehkä sovi sinulle.
German: Ihr Arzt muss dann regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel überprüfen, da dieser durch Reagila erhöht sein könnte.
Finnish: Lääkärisi seuraa verensokeriarvojasi säännöllisesti, koska Reagila saattaa nostaa niitä.
German: Die engmaschige ärztliche Überwachung und das Monitoring sollten so lange fortgeführt werden, bis der Patient sich erholt hat.
Finnish: Lääkärin on valvottava ja seurattava potilasta tiiviisti, kunnes tämä toipuu.
German: Akathisie2 Parkinsonismu s3
Finnish: Akatisia2 Parkinsonismi3
German: < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin).
German: Weitere Zeichen können Myoglobinurie (Rhabdomyolyse) und akutes Nierenversagen sein.
Finnish: Muita oireita voivat olla myoglobinuria (rabdomyolyysi) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
German: Da es sich bei Cariprazin nicht um ein Substrat von CYP1A2 handelt, hat das Rauchen voraussichtlich keine Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Cariprazin.
Finnish: Koska karipratsiini ei ole CYP1A2:n substraatti, tupakointi ei oletettavasti vaikuta karipratsiinin farmakokinetiikkaan.
German: Wenn es jedoch fast schon Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die versäumte Dosis aus und setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort.
Finnish: Jos seuraavan annoksen ottamisajankohta on kuitenkin jo hyvin lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta ja jatka lääkkeen ottamista tavalliseen tapaan.
German: Nehmen Sie Reagila jeden Tag zur gleichen Tageszeit mit oder ohne eine Mahlzeit ein.
Finnish: Ota Reagila samaan aikaan joka päivä ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
German: Bei der Wahl der Dosis für ältere Patienten ist erhöhte Vorsicht geboten.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annos täytyy valita varovaisemmin.
German: Diese Komplikationen waren unterschiedlichen Schweregrads.
Finnish: Näiden komplikaatioiden vaikeusaste on vaihdellut.
German: Geschätzter Behandlungsunterschied
Finnish: Arvioitu hoidon ero
German: Diese Symptome können zu Beginn der Behandlung mit Reagila auftreten.
Finnish: Näitä oireita voi tulla Reagila-hoidon alussa.
German: Der Konsum von Grapefruitsaft sollte vermieden werden.
Finnish: Greippimehun juomista on vältettävä.
German: Ihr Arzt kann die Dosis anschließend langsam in Schritten von 1,5 mg anpassen, je nachdem wie die Behandlung bei Ihnen wirkt.
Finnish: Sen jälkeen lääkärisi voi säätää annosta hitaasti 1,5 mg:n välein riippuen siitä, miten hoito tehoaa sinuun.
German: Die Auswirkungen einer Mahlzeit auf die Exposition gegenüber den Metaboliten DCAR und DDCAR waren ebenfalls minimal.
Finnish: Ruoan vaikutus altistukseen DCAR- ja DDCAR-metaboliiteille oli myös hyvin vähäinen.
German: Die klinischen Konsequenzen dieser Wirkung sind noch nicht vollumfänglich klar, die Anwendung von P-gp-Substraten mit einer geringen therapeutischen Breite, wie Dabigatran und Digoxin, könnte jedoch eine zusätzliche Überwachung und Dosisanpassung erforderlich machen.
Finnish: Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ei tunneta täysin, mutta P-gp:n substraattien, joiden terapeuttinen indeksi on kapea, kuten dabigatraanin ja digoksiinin, samanaikainen käyttö saattaa edellyttää tehostettua seurantaa ja annoksen muuttamista.
German: Das am häufigsten berichtete okuläre unerwünschte Ereignis war verschwommenes Sehen (Placebo: 1/683; 0,1 %, Cariprazin: 22/2048; 1,1 %).
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu silmän haittatapahtuma oli näön hämärtyminen (plasebo: 1/683; 0,1 %, karipratsiini: 22/2048; 1,1 %).
German: Dieselben Informationen sind auch unter der folgenden Internetadresse abrufbar: www.reagila.com.
Finnish: Samat tiedot ovat saatavissa myös seuraavassa verkko-osoitteessa: www.reagila.com.
German: Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel kann es zu Benommenheit, zu Schwindel und Sehproblemen kommen (siehe Abschnitt 4).
Finnish: Tämän lääkkeen käytön aikana voi esiintyä uneliaisuutta, huimausta ja näköhäiriöitä (ks. kohta 4).
German: Die niedrigste wirksame Dosis sollte nach klinischem Ermessen des behandelnden Arztes beibehalten werden.
Finnish: Pienintä vaikuttavaa annosta käytetään ylläpitohoidossa hoitavan lääkärin kliinisen harkinnan mukaisesti.