FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilna učinkovina natrijev fondaparinuks, ki se nahaja v zdravilu Quixidar, blokira eno od snovi (faktorjev), ki sodelujejo pri strjevanju krvi, in sicer faktor Xa.
Lithuanian: Veiklioji Quixidar medžiaga fondaparinukso natris slopina vieną iš kraujo krešėjimo procese dalyvaujančių medžiagų (faktorių)faktorių Xa.
Slovenian: Pri zdravljenju venskih tromboemboličnih dogodkov so zdravilo Quixidar primerjali z enoksaparinom (globoka vensko tromboza: 2192 bolnikov) ali z nefrakcioniranim heparinom (pljučna embolija: 2184 bolnikov).
Lithuanian: Gydant venų tromboemboliją, Quixidar buvo lyginamas su enoksaparinu (giliųjų venų trombozė, 2 192 pacientai) arba su nefrakcionuotu heparinu (plaučių embolija, 2 184 pacientai).
Slovenian: Pri zdravljenju globoke venske tromboze ali pljučne embolije je priporočeni odmerek zdravila Quixidar 7,5 mg enkrat dnevno, ki se daje s subkutano injekcijo navadno sedem dni.
Lithuanian: Giliajai venų trombozei arba plaučių embolijai gydyti paprastai rekomenduojama 7,5 mg poodinė injekcija kartą per dieną septynias dienas.
Slovenian: Poleg zmanjševanja nastanka krvnih strdkov lahko zdravilo Quixidar pomaga bolnikom z angino pektoris ali bolnikom, ki imajo srčni napad, da ohranijo pretok krvi v srce.
Lithuanian: Sumažindamas kraujo krešulius, Quixidar gali padėti išlaikyti kraujo tėkmę į širdį pacientams, sergantiems krūtinės angina ar patyrusiems širdies smūgį.
Slovenian: Za več informacij glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Slovenian: Zdravila Quixidar se ne sme uporabljati pri osebah, ki so preobčutljive za (alergične na) natrijev fondaparinuks ali katerokoli drugo sestavino zdravila, ter pri osebah, ki krvavijo ali imajo akutni bakterijski endokarditis (okužbo srca) ali hude težave z ledvicami.
Lithuanian: Quixidar nerekomenduojama vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) fondaparinukso natriui ar bet kuriai kitai sudėtinei preparato medžiagai, taip pat pacientams, kurie jau kraujuoja, serga ūminiu bakteriniu endokarditu (širdies infekcija) arba kurių inkstų funkcija smarkiai sutrikusi.
Slovenian: Odmerek jakosti 2,5 mg se uporablja tudi za zdravljenje bolnikov z nestabilno angino pektoris (vrsto bolečine v prsih, katere jakost se naglo spreminja) ali bolnikov, ki imajo miokardni infarkt (srčni napad):
Lithuanian: 2,5 mg stiprumo dozė taip pat skiriama pacientams, kurie serga nestabilia krūtinės angina (kintančio stiprumo skausmas krūtinėje) arba kuriuos ištiko miokardo infarktas (širdies smūgis):
Slovenian: Če je ta blokiran, se trombin (drugi faktor) ne more več tvoriti, zaradi česar tudi krvni strdki ne morejo več nastajati.
Lithuanian: Neutralizavus šį faktorių, nesusidaro trombinas (kitas faktorius), ir nesiformuoja krešuliai.
Slovenian: Pri študiji miokardnega infarkta z dvigom spojnice ST je zdravilo Quixidar v primerjavi s standardnim zdravljenjem zmanjšalo tvaganje smrti ali ponovnega srčnega napada za 14 % po 30 dneh.
Lithuanian: Miokardo infarkto su ST segmento pakilimu tyrime, Quixidar sumažino mirties ar dar vieno širdies smūgio riziką 14 proc.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Quixidar?
Lithuanian: Kokia su Quixidar vartojimu siejama rizika?
Slovenian: Skupna stopnja trombotičnih dogodkov pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Quixidar, je bila znatno manjša kot pri bolnikih, zdravljenih s placebom ali enoksaparinom (pri bolnikih, operiranih na nogah), oziroma je bila podobna tisti, ugotovljeni pri uporabi enoksaparina (pri zdravljenju globoke venske tromboze), dalteparina ali nefrakcioniranega heparina.
Lithuanian: Bendras Quixidar gydytų pacientų patirtų trombozinių sutrikimų skaičius buvo daug mažesnis už šių sutrikimų skaičių tarp pacientų, vartojusių placebą ar enoksapariną (pacientų, kuriems buvo atliekamos chirurginės kojų operacijos), ir panašus į pacientų, gydytų enoksaparinu (giliųjų venų trombozę), dalteparinu ar nefrakcionuotu heparinu, patirtų trombozinių sutrikimų skaičių.
Slovenian: Zdravilo Quixidar v večjih jakostih (5, 7,5 in 10 mg) je mogoče uporabljati za zdravljenje tromboemboličnih dogodkov, kot npr. globoke venske tromboze (DVT, krvni strdek v nogi) ali pljučne embolije (PE, krvni strdek v pljučih).
Lithuanian: Didesnio stiprumo Quixidar (5, 7,5 ir 10 mg) dozės gali būti skiriamos giliųjų venų trombozei (kraujo krešuliams kojose) arba plaučių embolijai (kraujo krešuliams plaučiuose) gydyti.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Quixidar, veljavno po celotni Evropski uniji, odobrila dne 21. marca 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią rinkodaros teisę.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Quixidar tako pri preprečevanju kot zdravljenju venskih trombotičnih dogodkov, nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta večje od z njim povezanih tveganj.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Quixidar teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis vartojamas profilaktiškai ir gydyti venų tromboemboliją, nestabilią krūtinės anginą ar miokardo infarktą.
Slovenian: Kot pri vseh drugih antitrombotičnih zdravilih je najpogostejši neželeni učinek zdravila Quixidar krvavenje.
Lithuanian: Vartojant Quixidar, kaip ir kitus vaistus nuo trombozės, dažniausiai pasitaikantis šalutinis reiškinys yra kraujavimas.
Slovenian: Zdravilo Quixidar so raziskovali v dveh glavnih študijah bolnikov z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom.
Lithuanian: Quixidar taip pat buvo tiriamas dviejų pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys krūtinės angina ar patyrę miokardo infarktą, metu.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Quixidar, glejte Navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Quixidar, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Za preprečevanje tromboemboličnih dogodkov je priporočeni odmerek zdravila Quixidar 2,5 mg enkrat dnevno, ki se daje s subkutano injekcijo (pod kožo).
Lithuanian: Vykdant venų tromboembolijos profilaktiką, rekomenduojama Quixidar dozė - 2,5 mg kartą per dieną - sušvirkščiama po oda.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Quixidar raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Quixidar?
Slovenian: Za bolnike z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom je priporočeni odmerek 2,5 mg enkrat dnevno s subkutano injekcijo, pri čemer se prvi odmerek daje intravensko (v veno) skozi obstoječo cevko ali kot infuzijo (kapalno infuzijo) pri bolnikih z dvigom spojnice ST. Z zdravljenjem se mora pričeti takoj po diagnozi in mora trajati do osem dni ali dokler bolnik ne odide iz bolnišnice.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina ar patyrusiems miokardo infarktą, rekomenduojama 2,5 mg dienos dozė suleidžiama po oda, bet pirmoji dozė skiriama intraveniniu būdu (suleidžiama į veną) per jau egzistuojančią prieigą arba kaip infuzija (sulašinama) pacientams su ST segmento pakilimu.
Slovenian: Zdravilo Quixidar (jakosti 1,5 in 2,5 mg) se uporablja za preprečevanje venskih tromboemboličnih dogodkov (VTE, zapletov, ki jih povzročajo krvni strdki) pri bolnikih po velikih operativnih posegih na nogah, kot so zamenjava kolka ali operativno zdravljenje kolena ali zloma kolka.
Lithuanian: Quixidar (1,5 ir 2,5 mg stiprumo) skiriamas profilaktiškai nuo venų tromboembolijos (kraujo krešulių sukeltų sutrikimų) pacientams, kuriems atliekamos sudėtingos kojų operacijos, pavyzdžiui, klubo sąnario pakeitimo, kelio chirurgijos ar klubo lūžio.
Slovenian: V študijah za preprečevanje bolezni so zdravilo Quixidar primerjali z drugimi antikoagulanti: enoksaparinom (pri operacijah kolka ali kolena; več kot 8000 bolnikov) ali z dalteparinom (pri operacijah v trebušni votlini; 2972 bolnikov).
Lithuanian: Atliekant profilaktinio poveikio tyrimą Quixidar buvo lyginamas su kitais antikoaguliantais: enoksaparinu (klubo ar kelio operacijos atvejais, daugiau kaip 8 000 pacientų) arba su dalteparinu
Slovenian: Zdravilo Quixidar je bilo vsaj toliko učinkovito kot enoksaparin pri preprečevanju smrti ali ishemičnih dogodkov pri bolnikih z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom z dvigom spojnice ST, pri čemer je približno 5 % bolnikov v vsaki skupini umrlo ali imelo ishemični dogodek po devetih dneh.
Lithuanian: Quixidar buvo toks pat veiksmingas kaip enoksaparinas, siekiant apsaugoti nestabilia krūtinės angina ar miokardo infarktu su ST segmento pakilimu sergančius pacientus nuo mirties ir išeminių sutrikimų.
Slovenian: Kaj je zdravilo Quixidar?
Lithuanian: Kas yra Quixidar?
Slovenian: Kako zdravilo Quixidar deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Quixidar?
Slovenian: • z „dvigom spojnice ST" pri bolnikih, ki prejemajo trombolitična zdravila („razkrojevalci strdkov clot busters") ali ki niso pred prejemom katerega koli drugega zdravljenja za obnovitev krvnega pretoka v srce.
Lithuanian: (krešulius tirpinantys vaistai) ar kuriems neketinama skirti jokių kraujo tekėjimą į širdį atstatančių vaistų.
Slovenian: V drugi študiji pa so primerjali učinke zdravila Quixidar s standardnim zdravljenjem (nefrakcioniranim heparinom pri ustreznih bolnikih ali s placebom) pri več kot 12.000 bolnikih z miokardnim infarktom z dvigom spojnice ST.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Quixidar poveikis buvo lyginamas su enoksaparino poveikiu 20 000 pacientų, sergančių nestabilia krūtinės angina ar miokardo infarktu be ST segmento pakilimo, o antrajame - Quixidar ir standartinio gydymo (nefrakcionuoto heparino jį toleruojantiems pacientams ar placebo) poveikis 12 000 pacientų, kuriems diagnozuotas miokardo infarktas su ST segmento pakilimu.
Slovenian: 300 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Lithuanian: 300 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Lithuanian: <EMA procedūros numeris> <RT (EU) numeris>
Slovenian: Sitčna ovojnina Velikost pakiranja
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Slovenian: Zdravljenje traja pet do 14 dni.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas 5-14 dienų.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Quofenix so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Quofenix rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v obeh študijah je bilo, ali je bila okužba ozdravljena.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sėkmingai išgydyta infekcija.
Slovenian: Zdravilo Quofenix se ne sme uporabljati pri otrocih ali mladostnikih, mlajših od 18 let.
Lithuanian: Quofenix negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.
Slovenian: Posledično se bakterije ne morejo razmnoževati in odmrejo.
Lithuanian: Dėl to bakterijos negali dalytis ir žūsta.
Slovenian: Quofenix (delafloksacin) EMA/572803/2019
Lithuanian: Quofenix (delafloksacinas) EMA/572803/2019
Slovenian: Quofenix (delafloksacin)
Lithuanian: Quofenix (delafloksacinas)
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Quofenix stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Quofenix vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri ženskah, ki so noseče ali dojijo, ali pri ženskah, ki lahko zanosijo, a ne uporabljajo kontracepcije.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti nėščiosioms ar žindyvėms arba galinčioms pastoti moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Quofenix?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Quofenix vartojimą?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Quofenix večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Quofenix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: Vsebuje učinkovino delafloksacin.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos delafloksacino.
Slovenian: Ker je varnostni profil zdravila Quofenix podoben varnostnemu profilu drugih fluorokinolonov, se šteje, da bi bilo treba, tako kot pri drugih fluorokinolonih, uporabo dovoliti samo, če drugi antibiotiki niso primerni.
Lithuanian: Kadangi Quofenix saugumo charakteristikos buvo panašios į kitų fluorokvinolonų, manoma, kad, kaip ir kitų fluorokvinolonų atveju, jį galima leisti vartoti tik tada, kai kiti antibiotikai netinka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Quofenix glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Quofenix vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Quofenix odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Quofenix buvo patvirtintas ES?
Slovenian: Zdravilo Quofenix je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (300 mg) in v obliki tablet (450 mg).
Lithuanian: Gaminami Quofenix milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis tirpalas (300mg), ir tabletės (450 mg).
Slovenian: Zdravljenje se začne s kapalno infuzijo, nato pa se zdravnik lahko odloči za prehod na jemanje tablet, in sicer ena tableta peroralno vsakih 12 ur.
Lithuanian: Po kurio laiko infuzijas gydytojas gali nuspręsti pakeisti tabletėmis, kurias reikia gerti kas 12 valandų.
Slovenian: Zdravilo Quofenix ima drugačno kemijsko strukturo kot drugi fluorokinoloni, kar pomeni, da lažje vstopa v bakterijske celice.
Lithuanian: Quofenix cheminė struktūra skiriasi nuo kitų fluorokvinolonų, o tai reiškia, kad jis gali lengviau patekti į bakterijų ląsteles.
Slovenian: Fluorokinoloni delujejo tako, da bakterijam, ki sodelujejo pri okužbah kože, preprečujejo kopiranje njihove DNK (genetskega materiala).
Lithuanian: Fluorokvinolonai neleidžia odos infekcijas sukeliančioms bakterijoms gaminti DNR kopijų (genetinės medžiagos).
Slovenian: Zdravilo Quofenix se daje kot enourna (kapalna) infuzija v veno vsakih 12 ur.
Lithuanian: Quofenix infuzija į veną sušvirkščiama (sulašinama) per vieną valandą kas 12 valandų.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Quofenix, delafloksacin, spada v skupino antibiotikov, imenovanih fluorokinoloni.
Lithuanian: Quofenix veiklioji medžiaga delafloksacinas priskiriamas prie antibiotikų, vadinamų fluorokvinolonais.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Quofenix
Lithuanian: Kita informacija apie Quofenix
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Quofenix, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Quofenix šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: Pregled zdravila Quofenix in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Quofenix apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Slovenian: V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 660 bolnikov, so zdravilo Quofenix v obliki infuzije v veno primerjali z vankomicinom in aztreonamom (drugima dvema antibiotikoma), prav tako dajanima v
Lithuanian: Pirmame tyrime su 660 pacientų į veną švirkščiamas Quofenix buvo lyginamas su į veną švirkščiamais vankomicinu ir aztreonamu (kitais dviem antibiotikais).
Slovenian: Kaj je zdravilo Quofenix in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Quofenix ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Zdravilo Quofenix se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) kinolonske ali fluorokinolonske antibiotike, ali pri bolnikih, ki so imeli težave s kitami, povezane z zdravljenjem s fluorokinolonskimi antibiotiki.
Lithuanian: Quofenix negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kvinolono arba fluorokvinolono antibiotikams, arba pacientams, kuriems dėl gydymo fluorokvinolono antibiotikais buvo pažeistos sausgyslės.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Quofenix (ki se lahko pojavita pri največ 1 od 10 bolnikov) sta driska in navzeja (siljenje na bruhanje), ki pa sta blaga do zmerna.
Lithuanian: Dažniausias Quofenix šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra lengvas arba vidutinio stiprumo viduriavimas ir pykinimas.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Quofenix je le na recept, poleg tega morajo zdravniki, ki zdravilo predpisujejo, upoštevati uradne smernice za uporabo antibiotikov.
Lithuanian: Quofenix galima įsigyti tik pateikus receptą ir vaistus išrašantys sveikatos priežiūros specialistai turi atsižvelgti į oficialias antibiotikų vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Zdravilo Quofenix se je izkazalo za enako učinkovito kot alternativni antibiotiki, dajani v veno, pri zdravljenju akutnih bakterijskih okužb kože in kožnih struktur, ponuja pa tudi možnost peroralnega jemanja, kar je morda bolj priročno za bolnika in lahko zmanjša stroške bolnišničnega zdravljenja.
Lithuanian: Quofenix yra toks pat veiksmingas kaip ir į veną švirkščiami alternatyvūs antibiotikai, skirti ūmioms bakterinių odos ir odos darinių infekcijoms gydyti, ir suteikia galimybę pereiti prie gydymo geriamaisiais vaistais, kuris pacientui gali būti patogesnis ir gali sumažinti hospitalizavimo išlaidas.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Quofenix?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Quofenix vartojimu?
Slovenian: Zdravilo Quofenix je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih za zdravljenje bakterijskih okužb kože in podkožnih tkiv (akutnih bakterijskih okužbe kože in kožnih struktur), kadar druga zdravila niso primerna.
Lithuanian: Qofenix yra suaugusiesiems skiriamas antibiotikas bakterinėms odos ir poodinių audinių infekcijoms (ūmioms bakterinėms odos ir odos darinių infekcijoms) gydyti, kai kiti vaistai netinka.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so se pri uporabi fluorokinolonskih antibiotikov pojavili trdovratni in oslabljujoči neželeni učinki.
Lithuanian: Vartojant fluorokvinolono antibiotikus kai kuriems pacientams pasireiškė ilgalaikis ir negalią sukeliantis šalutinis poveikis.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Quofenix upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Quofenix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Quofenix glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Quofenix sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 850 bolnikov, so zdravilo Quofenix v obliki infuzije, dajane v veno tri dni, in nato v obliki tablet, jemanih peroralno, primerjali z vankomicinom in aztreonamom, dajanima v veno.
Lithuanian: Antrame tyrime su 850 pacientais 3 dienas į veną švirkštas, o paskui tabletėmis vartotas Quofenix buvo lyginamas su į veną švirkštais vankomicinu ir aztreonamu.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Quofenix so se pokazale v študijah?
Lithuanian: Kokia Quofenix nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovenian: Kako zdravilo Quofenix deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Quofenix?
Slovenian: Kako se zdravilo Quofenix uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Quofenix?
Slovenian: Po zdravljenju do 14 dni je bilo ozdravljenih 58 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Quofenix, v primerjavi s 60 % bolnikov, ki so prejemali vankomicin in aztreonam.
Lithuanian: Quofenix vartojusių pacientų ir 60 proc. vankomiciną ir aztreonamą vartojusių pacientų.
Slovenian: Zdravnik bo odločil koliko dni zdravljenja potrebujete.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs kiek dienų reikalingas gydymas.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos naujagimiams arba kūdikiams.
Slovenian: Vsaka aplikacija infuzije bo trajala pribliţ no eno uro.
Lithuanian: Kiekviena infuzija užtruks apie valandą laiko.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predloţ iti:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Slovenian: Celotno trajanje zdravljenja je od 5 do 14 dni.
Lithuanian: Bendra gydymo trukmė yra nuo 5 iki 14 dienų.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000).
Slovenian: V teh primerih bo zdravnik presodil, ali je to zdravljenje za vas najboljša moţ nost.
Lithuanian: Tokias atvejais jūsų gydytojas nuspręs ar šis gydymas yra geriausiai jums tinkantis gydymo variantas;
Slovenian: • Vialo je treba močno stresati, dokler se vsebina popolnoma ne raztopi.
Lithuanian: • Flakoną reikia stipriai purtyti kol jo turinys pilnai ištirps.
Slovenian: • zmanjšan apetit
Lithuanian: ˗ Apetito sumažėjimas.
Slovenian: Otroci ali mladostniki, mlajši od 18 let (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: ˗ Jaunesni negu 18 metų vaikams ir paaugliams (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Sočasni uporabi kortikosteroidov se je zato potrebno izogibati.
Lithuanian: Todėl kartu vartoti kortikosteroidus reikia vengti.
Slovenian: Izogibajte se kakršni koli nepotrebni vadbi, saj lahko poveča tveganje za pretrganje kite.
Lithuanian: Venkite bereikalingų pratimų, nes jie gali padidinti sausgyslių plyšimo riziką.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Slovenian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tableta EU/1/19/1393/003 20 x 1 tableta EU/1/19/1393/004 30 x 1 tableta EU/1/19/1393/005 50 x 1 tableta EU/1/19/1393/006 60 x 1 tableta EU/1/19/1393/007 100 x 1 tableta
Lithuanian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletė EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletė EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletė EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletė EU/1/19/1393/006 60 x 1 tabletė EU/1/19/1393/007 100 x 1 tabletė
Slovenian: To so lahko znaki in simptomi preobčutljivostne (alergijske) reakcije in so lahko smrtno nevarni.
Lithuanian: Tai gali būti padidėjusio jautrumo (alergijos) simptomai, kurie gali būti pavojingi gyvybei.
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih, starih> 75 let, so omejene.
Lithuanian: Patyrimas, susijęs su senesniais negu 75 metų pacientai, nepakankamas.
Slovenian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italija ali
Lithuanian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italija arba
Slovenian: Delafloksacin je verjetno substrat BCRP.
Lithuanian: Delafloksacinas yra galimas BCRP substratas.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji in razredčenju.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant po ištirpinimo ir praskiedimo.
Slovenian: Odporen (R >)
Lithuanian: Atsparūs (rezistentiški) (R >)
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil doseţ en pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Slovenian: • imate miastenijo gravis (vrsta mišične oslabelosti), saj se simptomi lahko poslabšajo.
Lithuanian: • sergate generalizuota miastenija (tam tikras raumenų silpnumas), nes simptomai gali pablogėti;
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden boste prejeli to zdravilo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Pomoţ ne snovi z znanim učinkom:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: