FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokračování léčby po manické epizodě lze zvážit u pacientů s akutní mánií, kteří odpovídali na léčbu valproátem.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem, kuriem novērota atbildreakcija pret <valproāta> lietošanu akūtas mānijas ārstēšanai, jāapsver ārstēšanas turpināšana pēc mānijas epizodes.
Czech: v situacích, kdy je jiná léčba neúčinná nebo není tolerována).
Latvian: Izņemot absolūtu indikāciju gadījumus (piemēram, situācijās, kad citas zāles nav efektīvas vai nav panesamas), grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā šo zāļu lietošana nav atļauta.
Czech: Podrobné zdůvodnění této žádosti o přezkoumání bylo agentuře předloženo dne 13. dubna 2010.
Latvian: Atkārtotas izskatīšanas prasības sīki izstrādāts pamatojums tika iesniegts aģentūrai pirms 2010. gada 13. aprīļa.
Czech: Vědecké závěry stanoviska výboru CHMP ze dne 17. prosince 2009 byly v souladu s tím pozměněny.
Latvian: CHMP 2009. gada 17. decembra atzinumā minētie zinātniskie secinājumi tika atbilstoši pārskatīti.
Czech: 2 Bezpečnost
Latvian: 2 Drošums
Czech: Celková bezpečnost
Latvian: Vispārējs drošums
Czech: 3 Přezkoumání
Latvian: 3 Atkārtota izskatīšana
Czech: Navíc v délce doby do rekurence manických epizod nebyly prokázány statisticky významné rozdíly.
Latvian: Turklāt, vērtējot laiku līdz mānijas epizodes recidīvam, statistiski nozīmīgas atšķirības nav konstatētas.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH KYSELINU VALPROOVOU/VALPROÁT (viz Příloha I)
Latvian: VALPROISKĀBI/VALPROĀTU SATUROŠU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (skatīt I pielikumu)
Czech: Několik držitelů rozhodnutí o registraci předložilo Evropské agentuře pro léčivé přípravky dne 27. února 2010 písemné oznámení se žádostí o přezkoumání stanoviska.
Latvian: Vairāki RAĪ līdz 2010. gada 27. februārim Eiropas Zāļu aģentūrai iesniedza rakstisku paziņojumu, lūdzot atzinuma atkārtotu izskatīšanu.
Czech: Co se týče prevence rekurence epizod změněné nálady, vychází důkazy o účinnosti valproátu zejména ze dvou dvojitě zaslepených studií s délkou trvání udržovací léčby 52 týdnů, respektive 20 měsíců (Bowden a kol., 2000 a Calabrese a kol., 2005).
Latvian: Attiecībā uz garastāvokļa svārstību recidīvu profilaksi pierādījumi par valproāta iedarbīgumu ir balstīti galvenokārt uz diviem dubultmaskētiem pētījumiem ar balstterapijas periodu attiecīgi 52 nedēļas un 20 mēneši (Bowden et al., 2000 un Calabrese et al., 2005).
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Czech: Výbor CHMP souhlasil, aby se doporučení vztahovala na všechny formy perorálního podání.
Latvian: CHMP piekrita, ka šie ieteikumi piemērojami visām iekšķīgi lietojamām zāļu formām.
Czech: Vzhledem k výsledkům meta-analýzy US FDA údajů z klinických studií antiepileptik a vzhledem ke spontánním zprávám i zprávám z literatury dospěla v roce 2008 pracovní skupina pro farmakovigilanci k závěru, že užívání jakéhokoli antiepileptického léku může být spojeno s nízkým rizikem sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování.
Latvian: 2008. gadā, ņemot vērā ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) veiktās pretepilepsijas līdzekļu klīnisko pētījumu datu meta-analīzes rezultātus un spontānos un literatūrā publicētos ziņojumus, Farmakovigilances darba grupa (PhVWP) secināja, ka jebkurš pretepilepsijas līdzeklis var būt saistīts ar nelielu pašnāvniecisku domu un rīcības risku.
Czech: Obsah, cíle a provedení plánu řízení rizik prodiskutuje příslušný držitel rozhodnutí o registraci s daným vnitrostátním orgánem.
Latvian: Riskvadības plāna saturs, mērķi un īstenošana jāapspriež attiecīgajam reģistrācijas apliecības īpašniekam un valsts kompetentajai iestādei.
Czech: Dostupné studie zkoumající použití valproátu k léčbě pacientů s bipolární poruchou prokázaly, že lék je obecně dobře tolerován, a nevznikly žádné neočekávané obavy ohledně jeho bezpečnosti.
Latvian: Pieejamie pētījumi par valproāta lietošanu pacientu ar bipolāru traucējumu ārstēšanā pierādīja, ka zāļu panesamība kopumā ir laba, un tajos neatklāja negaidītas drošuma problēmas.
Czech: S ohledem na již dobře známý bezpečnostní profil pro valproát držitelé rozhodnutí o registraci nesouhlasí s předložením plánu řízení rizik.
Latvian: Ņemot vērā jau zināmo valproāta drošuma profilu, RAĪ nepiekrīt riskvadības plāna iesniegšanai.
Czech: Z teoretických důvodů by mohly být lékové formy s pomalým uvolňováním výhodnější, protože lze dosáhnout lepší spolupráce pacienta a vyhnout se vysokým plazmatickým hladinám léku, které mohou být doprovázeny četnými nežádoucími účinky.
Latvian: Teorētisku apsvērumu dēļ ilgstošas darbības zāļu formām varētu būt priekšrocības labākas saderības dēļ un tādēļ, ka, tās lietojot, iespējams izvairīties no augstiem koncentrācijas pīķiem plazmā, kas bieži var izraisīt blakusparādības.
Czech: Valproát by proto neměl být používán k léčbě manických epizod u těhotných žen ani u žen, které těhotenství předpokládají, pokud není prokázáno, že bezpečnější alternativy léčby jsou neúčinné nebo nejsou snášeny.
Latvian: Tādēļ sievietēm, kuras plāno grūtniecību, valproātu mānijas epizožu ārstēšanai nedrīkst lietot, izņemot gadījumus, kad drošāki alternatīvie līdzekļi ir neefektīvi vai paciente tos nepanes.
Czech: V souladu s doporučením výboru CHMP pro léčivé přípravky obsahující valproát by měla být z důvodu jistých omezení a nedostatků v údajích z klinických studií, jelikož analýza vycházela z relativně starých klinických studií, indikace upravena následovně:
Latvian: Saskaņā ar CHMP ieteikumu valproātu saturošām zālēm jāapstiprina šāda indikācija, ņemot vērā klīnisko pētījumu datu ierobežojumus un trūkumus, jo analīze ir balstīta uz salīdzinoši veciem klīniskiem pētījumiem:
Czech: Potřeba plánu řízení rizik byla diskutována s držiteli rozhodnutí o registraci.
Latvian: Ar reģistrācijas apliecības īpašniekiem tika apspriesta riskvadības plāna nepieciešamība.
Czech: Výbor CHMP dále zvážil také bezpečnostní profil kyseliny valproové/valproátu v této indikaci a doporučil některé úpravy informací o přípravku týkající se rizika sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování, použití přípravku v těhotenství a doplnění nauzey, sedace a extrapyramidových poruch mezi nežádoucí účinky.
Latvian: CHMP vērtēja arī valproiskābes/valproāta drošumu šīs indikācijas gadījumā un ieteica veikt dažas izmaiņas zāļu aprakstā saistībā ar pašnāvniecisku domu un rīcības risku, par lietošanu grūtniecības laikā un norādot sliktu dūšu, sedāciju un ekstrapiramidālas reakcijas kā blakusparādības.
Czech: Zatímco v původní analýze se v těchto třech léčených skupinách doba do rekurence jakékoli epizody změněné nálady, respektive epizody deprese, významně nelišila, analýzy post-hoc ukázaly, že pacienti léčení valproátem vystupovali kvůli epizodě změny nálady ze studie významně méně často než pacienti léčení placebem, zatímco příslušný rozdíl nebyl statisticky významný v porovnání s pacienty léčenými lithiem.
Latvian: Lai gan sākotnējā analīzē laiks līdz garastāvokļa svārstību recidīvam vai depresijas epizodei starp trim terapijas grupām būtiski neatšķīrās, post hoc analīze parādīja, ka ar valproātu ārstētie pacienti no pētījuma garastāvokļa svārstību dēļ izstājās nozīmīgi retāk nekā ar placebo ārstētie pacienti, lai gan šī atšķirība nebija statistiski nozīmīga, salīdzinot ar pacientiem, kas ārstēti ar litiju.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující kyselinu valproovou/valproát, kteří žádají o tuto novou indikaci, předloží plán řízení rizik vnitrostátním orgánům příslušných členských států.
Latvian: Reģistrēto valproiskābes/valproāta zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki, kuri pieteiksie jaunai indikācijai, attiecīgo valstu kompetentajām iestādēm jāiesniedz riskvadības plāns.
Czech: 2.2 Plán řízení rizik
Latvian: Riskvadības plāns
Czech: Výbor CHMP v důsledku toho doporučil zachovat rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky uvedené v Příloze I. Změny příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace těchto přípravků jsou uvedeny v Příloze III a podmínky registrace jsou uvedeny v Příloze IV.
Latvian: Rezultātā CHMP ieteica saskaņā ar IV pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem saglabāt reģistrācijas apliecības I pielikumā minētajām zālēm, kuru zāļu aprakstos un lietošanas instrukciju atbilstošos apakšpunktos veicamās izmaiņas ir norādītas III pielikumā.
Czech: Důkaz účinnosti valproátu v prevenci epizod změněné nálady založený na výsledcích provedených klinických studií není zcela přesvědčivý.
Latvian: Tādējādi, ņemot vērā veikto klīnisko pētījumu datus, valproāta iedarbīguma pierādījumi garastāvokļa svārstību novēršanā nav pilnībā pārliecinoši.
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu, že schválené přípravky obsahující valproát v různých členských státech EU mohou a nemusí mít indikaci pro bipolární poruchu, a souhlasil s tímto návrhem:
Latvian: Ņemot vērā, ka dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs reģistrētajām valproāta zālēm var būt un var nebūt apstiprināta indikācija bipolāro traucējumu ārstēšanai, CHMP vienojās par šādu risinājumu:
Czech: - Výbor vzal v úvahu všechny předložené údaje o účinnosti a bezpečnosti léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát v souvislosti s léčbou mánie u bipolární poruchy a také při prevenci rekurence epizod změněné nálady.
Latvian: - Komiteja izskatīja visus pieejamos iesniegtos datus par valproiskābi/valproātu saturošu zāļu iedarbīgumu un drošumu saistībā ar mānijas ārstēšanu bipolāru traucējumu gadījumā, kā arī garastāvokļa svārstību recidīvu profilaksei;
Czech: Nizozemsko vyjádřilo obavy týkající se účinnosti a bezpečného použití léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát při akutní léčbě manických epizod a prevenci rekurence epizod změněné nálady u pacientů s bipolární poruchou.
Latvian: Nīderlandei radās iebildumi par valproiskābi/valproātu saturošo līdzekļu efektīvu un drošu lietošanu akūtai mānijas epizožu ārstēšanai un garastāvokļa svārstību recidīvu novēršanai pacientiem ar bipolāriem traucējumiem.
Czech: - Výbor dospěl k závěru, že informace o přípravku všech léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát by měly být pozměněny tak, aby zahrnovaly informace o léčbě manické epizody u dospělých pacientů s bipolární poruchou, u nichž léčba lithiem není snášena nebo je kontraindikována, a výbor proto doporučil, aby byly v souladu s tímto rozhodnutím provedeny úpravy příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací.
Latvian: - Komiteja secināja, ka visos valproiskābi/valproātu saturošu zāļu aprakstos jāiekļauj informācija par indikācijas izmaiņām attiecībā uz mānijas ārstēšanu bipolāru traucējumu gadījumā, kad litija preparāti ir kontrindicēti vai pacients tos nepanes, un tādēļ ieteica veikt izmaiņas attiecīgajos zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci navíc poukazují na skutečnost, že v některých členských státech jsou sirupy a perorální roztoky schváleny také pro bipolární poruchu.
Latvian: Turklāt RAĪ atsaucas uz faktu, ka dažās valstīs bipolāro traucējumu ārstēšanai ir apstiprināti arī sīrupi un iekšķīgi lietojami šķīdumi.
Czech: Prevence rekurence mánie proto nebyla prokázána.
Latvian: Jāsecina, ka nav pierādīta mānijas recidīva novēršanas spēja.
Czech: Výbor CHMP zvážil podrobné podklady pro přezkoumání, které předložili v písemné podobě držitelé rozhodnutí o registraci, že změny týkající se indikace bipolární poruchy se týkají těch držitelů rozhodnutí o registraci, kteří žádali o novou, případně upravenou indikaci.
Latvian: Pēc RAĪ sniegto sīki izstrādāto atkārtotas izskatīšanas rakstisko pamatojumu apsvēršanas, CHMP piekrīt, ka izmaiņas saistībā ar indikāciju bipolāro traucējumu gadījumā attiecas uz tiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem, kas attiecīgi piesaka jaunu vai grozītu indikāciju.
Czech: Až budou držitelé rozhodnutí o registraci žádat o novou indikaci, měli by v případě potřeby příslušným vnitrostátním orgánům předložit k vyhodnocení plán řízení rizik.
Latvian: Turklāt, piesakot jaunu indikāciju, reģistrācijas apliecību īpašniekiem attiecīgi jāiesniedz riskvadības plāns valstu kompetentajām iestādēm, kuras to novērtē.
Czech: - Výbor vzal v úvahu podklady pro přezkoumání, které předložilo několik držitelů rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující kyselinu valproovou/valproát dne 13. dubna 2010 a diskuzi v rámci výboru;
Latvian: 31. Pantu, attiecībā uz valproiskābi/valproātu saturošām zālēm pēc Nīderlandes ierosinājuma; - Komiteja 2010. gada 13. aprīlī izskatīja dažādu dalībvalstu iesniegto atkārtotas izskatīšanas pamatojumu par valproiskābi/valproātu saturošām zālēm un iztirzājumu komitejā;
Czech: - Výbor dospěl k závěru, že léčivé přípravky obsahující kyselinu valproovou/valproát mají příznivý poměr přínosů a rizik v navrhované upravené indikaci „léčba manické epizody dospělých pacientů s bipolární poruchou, u nichž není léčba lithiem tolerována nebo je kontraindikována.
Latvian: - Komiteja secināja, ka valproiskābi/valproātu saturošām zālēm ir pozitīva ieguvumu un riska attiecība ierosinātās grozītās indikācijas gadījumā „mānijas ārstēšanai bipolāru traucējumu gadījumā, kad litija preparāti ir kontrindicēti vai pacients tos nepanes; Attiecībā uz pacientiem, kuriem novērota atbildreakcija uz šo zāļu lietošanu akūtas mānijas ārstēšanai, jāapsver ārstēšanas turpināšana pēc mānijas epizodes".
Czech: V souladu s rozhodnutím Evropské komise by souběžně s jakoukoli žádostí o rozšíření indikace týkající se léčby mánie u dospělých s bipolární poruchou měl v případě potřeby být předložen také plán řízení rizik.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Komisijas lēmumu riskvadības plāns attiecīgi jāiesniedz kopā ar visiem jaunajiem indikācijas paplašināšanas pieteikumiem mānijas ārstēšanai bipolāru traucējumu gadījumā.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Latvian: Valstu kompetentajām iestādēm, kuras koordinē atsauces dalībvalsts, ir jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki izpilda šādus nosacījumus:
Czech: PŘÍLOHA IV PODMÍNKA PRO UDĚLENÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Latvian: IV PIELIKUMS REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU NOSACĪJUMS
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU NOSACĪJUMS
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Czech: 2015 Strovolos Kypr
Latvian: 2015 Strovolos Kipra
Czech: HU-1045 Budapest Maďarsko
Latvian: HU-1045 Budapest Ungārija
Czech: 11317 Tallinn Estonsko
Latvian: 11317 Tallinn Igaunija
Czech: 20136 Milano
Latvian: 20136 Milano Itālija
Czech: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itálie
Latvian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itālija
Czech: 2012 HK Haarlem Nizozemsko
Latvian: 2012 HK Haarlem Nīderlande
Czech: ME194AH Velká Británie
Latvian: ME194AH Lielbritānija
Czech: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itálie
Latvian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itālija
Czech: 2710-693 Sintra Portugalsko
Latvian: 2710-693 Sintra Portugāle
Czech: 1325 Lysaker Norsko
Latvian: 1325 Lysaker Norvēģija
Czech: Herts, EN6 1TL Velká Británie
Latvian: Herts, EN6 1TL Lielbritānija
Czech: 811 05 Bratislava Slovenská republika
Latvian: 811 05 Bratislava Slovākija
Czech: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Velká Británie
Latvian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Lielbritānija
Czech: 1099-036 Lisboa Portugalsko
Latvian: 1099-036 Lisboa Portugāle
Czech: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dánsko
Latvian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dānija
Czech: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Latvian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugāle
Czech: DK-2970 Hørsholm Dánsko
Latvian: DK-2970 Hørsholm Dānija
Czech: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francie
Latvian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francija
Czech: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francie
Latvian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francija
Czech: Kallithea 17674, Athens Řecko
Latvian: Kallithea 17674, Athens Grieķija
Czech: NL-1327 AH Almere Nizozemsko
Latvian: NL-1327 AH Almere Nīderlande
Czech: 92936 Paris la Défense Cedex Francie
Latvian: 92936 Paris la Défense Cedex Francija
Czech: 92213 SAINT-CLOUD Francie
Latvian: 92213 SAINT-CLOUD Francija
Czech: NL-1507 CC Zaandam Nizozemsko
Latvian: NL-1507 CC Zaandam Nīderlande
Czech: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francie
Latvian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francija
Czech: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgie
Latvian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Beļģija
Czech: NL-2003 RN Haarlem Nizozemsko
Latvian: NL-2003 RN Haarlem Nīderlande
Czech: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánsko
Latvian: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dānija
Czech: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgie
Latvian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Beļģija
Czech: FI-00351 Helsinki Finsko
Latvian: FI-00351 Helsinki Somija
Czech: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nizozemsko
Latvian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nīderlande
Czech: NYCOMED BELGIE N.V.
Latvian: NYCOMED BELGIUM N.V.
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Rakousko
Latvian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austrija
Czech: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Latvian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Czech: D-01445 Radebeul Německo
Latvian: D-01445 Radebeul Vācija
Czech: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgie
Latvian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Beļģija
Czech: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Latvian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Czech: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánsko
Latvian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dānija
Czech: D-53730 St.Augustin Německo
Latvian: D-53730 St.Augustin Vācija
Czech: Finsko sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Latvian: Somija sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Czech: D-27457 Cuxhaven Německo
Latvian: D-27457 Cuxhaven Vācija
Czech: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko
Latvian: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugāle
Czech: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
Latvian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvija
Czech: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velká Británie
Latvian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Lielbritānija
Czech: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgie
Latvian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Beļģija
Czech: 2 a
Latvian: Benzstr. 2 a
Czech: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Velká Británie
Latvian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Lielbritānija
Czech: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Německo
Latvian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Vācija
Czech: ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Latvian: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Czech: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Velká Británie
Latvian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Lielbritānija
Czech: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Německo
Latvian: Ostpreussendamm 72-74 D-12175 Berlin Vācija
Czech: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
Latvian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIJA
Czech: Orfiril Retard tableta
Latvian: Orfiril Retard tablete
Czech: D-90449 Nürnberg Německo
Latvian: D-90449 Nürnberg Vācija
Czech: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Velká Británie
Latvian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Lielbritānija
Czech: D-63741 Aschaffenburg Německo
Latvian: D-63741 Aschaffenburg Vācija
Czech: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Velká Británie
Latvian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32
Czech: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakousko
Latvian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austrija
Czech: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finsko
Latvian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Somija
Czech: 8502 Lannach Rakousko
Latvian: 8502 Lannach Austrija
Czech: D-79359 Riegel Německo
Latvian: D-79359 Riegel Vācija
Czech: D-89146 Laichingen Německo
Latvian: D-89146 Laichingen Vācija
Czech: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypr
Latvian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kipra
Czech: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Velká Británie
Latvian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Lielbritānija
Czech: ul. Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polsko
Latvian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polija
Czech: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kypr
Latvian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kipra
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Latvian: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Czech: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100 mg tableta
Latvian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100 mg tablete
Czech: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Německo
Latvian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Vācija
Czech: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumunsko
Latvian: 31 Sector 2, Bucureşti Rumānija
Czech: tableta
Latvian: tablete
Czech: SANOFI-AVENTIS BELGIE N.V.
Latvian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Czech: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Latvian: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Czech: A-8502 Lannach Rakousko
Latvian: A-8502 Lannach Austrija
Czech: prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku s rozpouštědlem
Latvian: pulveris un šķīdinātājs infūziju/injekciju šķīduma pagatavošanai
Czech: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finsko
Latvian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Somija
Czech: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
Latvian: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14
Czech: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
Latvian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovēnija
Czech: Diplexil potahovaná tableta
Latvian: Diplexil apvalkotā tablete
Czech: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Rakousko
Latvian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austrija
Czech: Dr. Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Latvian: Lach Pharma Consulting Bahnhofstr. 6
Czech: D-39116 Magdeburg Německo espa-valept 600mg
Latvian: D-39116 Magdeburg Vācija espa-valept 600mg
Czech: EPILIM 200 EC TABLETS 200 mg
Latvian: EPILIM 200 EC TABLETS
Czech: Ergenyl Lösung perorální roztok esparma GmbH Seepark 7
Latvian: Ergenyl Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai esparma GmbH Seepark 7
Czech: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Rakousko
Latvian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austrija
Czech: Valproat-RPh Lösung perorální roztok
Latvian: Valproat-RPh Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai
Czech: sirup
Latvian: sīrups
Czech: FI-02201 Espoo Finsko
Latvian: FI-02201 Espoo Somija
Czech: Delepsine tableta
Latvian: Delepsine tablete
Czech: Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
Latvian: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul.
Czech: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Německo
Latvian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Vācija
Czech: Valproinsäure-ratiopharm Lösung perorální roztok
Latvian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai
Czech: 43,38 mg / 1 ml sirup
Latvian: 43,38 mg / 1 ml sīrups
Czech: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Latvian: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Czech: Convulsofin tableta
Latvian: Convulsofin tablete