FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ne postoje iskustva primjene Episalvana u liječenju kroničnih rana, npr. dijabetičkog stopala ili venskih vrijedova nogu.
Bulgarian: Липсва опит от употребата на Episalvan за лечение на хронични рани, напр. диабетни язви на ходилото или венозни язви на долните крайници.
Croatian: 1 g gela sadrži: 100 mg ekstrakta iz brezove kore (kao suhi ekstrakt, rafiniran) iz Betula pendula / Betula pubescens, što odgovara 72 - 88 mg betulina.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 g гел съдържа: 100 mg екстракт от брезова кора (като сух екстракт, рафиниран) от Betula pendula/Betula pubescens, съответстващ на 72-88 mg бетулин.
Croatian: Trajanje uporabe
Bulgarian: Продължителност на лечението
Croatian: Kako primjenjivati Episalvan 4. Moguće nuspojave
Bulgarian: Как да използвате Episalvan 4.
Croatian: • Ako je potrebno rane treba očistiti uporabom odgovarajuće antiseptičke otopine prije nanošenja Episalvana
Bulgarian: Когато е необходимо, преди прилагане на Episalvan раните трябва да се обработят с подходящ антисептичен разтвор.
Croatian: Svježe rane trebaju prestati krvariti prije nanošenja Episalvana.
Bulgarian: При пресни рани преди прилагането на Episalvan трябва да е постигната хемостаза.
Croatian: 75223 Niefern-Öschelbronn NJEMAČKA
Bulgarian: 75223 Niefern-Öschelbronn Германия
Croatian: 13. BROJ SERIJE Broj serije
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида:
Croatian: 219 bolesnika s ranama donorskog mjesta kožnog presatka djelomične debljine bilo je prosječne dobi od 53 godine; srednja vrijednost površine njihove rane donorskog mjesta
Bulgarian: Средната възраст на 219-те пациенти с рани, получени при взимането на разцепени кожни присадки от донорните места е 53 г., със среден размер на раната на донорното място 81,5 cm2.
Croatian: Kako primjenjivati Episalvan
Bulgarian: Как да използвате Episalvan
Croatian: Gel.
Bulgarian: ТАКИВА
Croatian: Liječenje rana koje zahvaćaju djelomičnu debljinu kože u odraslih.
Bulgarian: Лечение на рани, засягащи епидермиса и/или дермата при възрастни.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Croatian: 75223 Niefern-Öschelbronn Njemačka
Bulgarian: 75223 Niefern-Öschelbronn GERMANY
Croatian: Na polovicu područja rane nanesen je Episalvan i kompresa, a na drugu polovicu nanesena je ista vrsta neljepljive komprese u svrhu kontrole u ispitivanjima donorskog mjesta kožnog presatka djelomične debljine.
Bulgarian: При проучванията при рани, получени при взимане на разцепена кожна присадка от донорното място, на половината от повърхността на раната е приложен Episalvan плюс превръзка, а като контрола на другата половина от раната - само неадхезивна превръзка от същия вид.
Croatian: NAZIV LIJEKA Episalvan gel Ekstrakt brezove kore
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Episalvan гел Екстракт от брезова кора (Birch bark extract)
Croatian: NAZIV LIJEKA Episalvan gel
Bulgarian: ПРОДУКT Episalvan гел
Croatian: Dojenje Nema dostupnih podataka za procjenu izlučuje li se Episalvan u majčino mlijeko.
Bulgarian: Липсват данни за да се определи дали Episalvan се екскретира в кърмата.
Croatian: Nije jasan točan način
Bulgarian: В него се разяснява как
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Episalvan nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Episalvan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: U drugom su ispitivanju odgovarajući iznosi bili 16,0 i 15,1 dana.
Bulgarian: Във второто проучване времената за заздравяване са съответно 16,0 и 15,1 дни.
Croatian: To su rane na kojima su gornji slojevi kože nestali, na primjer zbog opekline ili tijekom kirurškog presađivanja kože.
Bulgarian: Това са рани, при които са унищожени горните слоеве на кожата, например от изгаряне или при хирургична трансплантация на кожа.
Croatian: Episalvan ekstrakt brezine kore
Bulgarian: Episalvan екстракт от брезова кора
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Episalvan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Episalvan.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Episalvan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Episalvan.
Croatian: Obje polovice rane također su prekrivene su kompresom.
Bulgarian: Двете половини са покрити също и с ранева превръзка.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Episalvan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Episalvan?
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Episalvan.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Episalvan се използва възможно най-безопасно.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji stoga je odlučio da koristi od lijeka Episalvan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Episalvan са по-големи от рисковете, и препоръча Episalvan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Gel je potrebno ponovno nanijeti pri svakoj promjeni komprese, sve dok rana ne zacijeli, najviše do 4 tjedna.
Bulgarian: Гелът се нанася при всяка смяна на превръзката до пълното заздравяване на раната, но не по-дълго от 4 седмици.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Episalvan komplikacije s ranama, bol u koži (obje se mogu javiti u više od 3 na 100 osoba) i pruritus (svrbež) (koji se može javiti u više od 1 na 100 osoba).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Episalvan са раневи усложнения, болка в кожата (всяка от които е възможно да засегне повече от 3 на 100 души) и пруритус (сърбеж) (който е възможно да засегне повече от 1 на 100 души).
Croatian: Što je Episalvan i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Episalvan и за какво се използва?
Croatian: Iako su razlike male, smatrale su se relevantnima za bolesnike s ranama koje zahvaćaju djelomičnu debljinu kože koje katkad teško zacijele i za koje su mogućnosti liječenja ograničene.
Bulgarian: Въпреки че разликите са малки, те се смятат за значими при пациенти с рани, засягащи епидермиса и/или дермата, които са трудни за лечение и при които вариантите за лечение са ограничени.
Croatian: S obzirom na sigurnost, nisu utvrđeni nikakvi veliki problemi te se nuspojave moglo kontrolirati.
Bulgarian: Не са идентифицирани значими проблеми по отношение на безопасността, а нежеланите лекарствени реакции са контролируеми.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Episalvan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Episalvan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Prosječno vrijeme do zatvaranja rane bilo je 8,8 dana za rane liječene samo standardnim gelom za dezinfekciju te 7,6 dana za rane liječene lijekom Episalvan.
Bulgarian: Средното време за затваряне на раната е 8,8 дни за раните, лекувани със стандартен дезинфектиращ гел, и 7,6 дни за раните, лекувани с Episalvan.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Episalvan nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Episalvan, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: Episalvan sadržava suhi ekstrakt brezine kore.
Bulgarian: Episalvan съдържа сух екстракт от брезова кора.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Episalvan potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Episalvan, вижте листовката.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Episalvan
Bulgarian: Допълнителна информация за Episalvan:
Croatian: Smatra se da djelatna tvar u lijeku Episalvan, ekstrakt brezine kore, pomaže rast stanica koje čine vanjski sloj kože (keratinociti) i brže pomicanje prema praznini nastaloj ranom, čime doprinosi bržem zacjeljivanju rane.
Bulgarian: Счита се, че активното вещество в Episalvan, екстракт от брезова кора, подпомага клетките, които изграждат външния слой на кожата (кератиноцити), да се развиват по-бързо и да мигрират по-бързо към отвора, образуван от раната, като по този начин подпомагат по-бързото заздравяване на раните.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Episalvan?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Episalvan?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Episalvan utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Episalvan са установени в проучванията?
Croatian: Dokazano je da gel Episalvan skraćuje vrijeme potrebno za zacjeljivanje rana.
Bulgarian: Episalvan е с доказана ефективност за намаляване на времето за заздравяване на раните.
Croatian: U prvom je ispitivanju prosječno vrijeme od operacije do zatvaranja rane bilo 17,1 dana za rane liječene samo standardnom kompresom te 15,5 dana za rane liječene i lijekom Episalvan.
Bulgarian: В първото проучване средното време от хирургичната интервенция до затварянето на раната е 17,1 дни за раните, лекувани само със стандартна ранева превръзка, и 15,5 дни за раните, лекувани също и с Episalvan.
Croatian: Bolesnici su primili Episalvan zajedno s kompresom na jednoj polovici rane, dok je druga polovica rane liječena samo standardnom kompresom.
Bulgarian: Пациентите получават Episalvan заедно с ранева превръзка на едната половина на раната, докато другата половина на раната е лекувана само чрез стандартна ранева превръзка.
Croatian: Treće je ispitivanje provedeno na 57 bolesnika s ranama od opeklina koje zahvaćaju djelomičnu debljinu koji su polovicu rane liječili lijekom Episalvan, a drugu polovicu standardnim gelom za dezinfekciju.
Bulgarian: Трето проучване обхваща 57 пациенти с рани от изгаряне, засягащи епидермиса и/или дермата, при които едната половина на раната е лекувана с Episalvan, а другата половина със стандартен дезинфектиращ гел.
Croatian: Kako djeluje Episalvan?
Bulgarian: Как действа Episalvan?
Croatian: Episalvan je dostupan u obliku gela koji je potrebno nanijeti na ranu u tankom sloju (1 mm debljine), koju bi zatim trebalo prekriti kompresom.
Bulgarian: Episalvan е наличен под формата на гел, който се нанася в тънък слой (с дебелина 1 mm) върху раната, която се покрива с ранева превръзка.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Episalvan pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Episalvan, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Kako se Episalvan koristi?
Bulgarian: Как се използва Episalvan?
Croatian: Episalvan je ispitivan u okviru dvaju glavnih ispitivanja provedenih na 217 bolesnika s ranama koje zahvaćaju djelomičnu debljinu kože koji su podvrgnuti operaciji presađivanja kože.
Bulgarian: Episalvan е изследван в две основни проучвания, обхващащи 217 пациенти с рани, засягащи епидермиса и/или дермата, при пациенти, подложени на хирургично лечение с кожна присадка.
Croatian: Episalvan je lijek koji se primjenjuje u odraslih za liječenje rana koje zahvaćaju djelomičnu debljinu kože.
Bulgarian: Episalvan е лекарство, използвано при възрастни за лечение на кожни рани, засягащи епидермиса и/или дермата.
Croatian: Zašto je Episalvan odobren?
Bulgarian: Защо Episalvan е разрешен за употреба?
Croatian: Neka se potpuno osuši prije nego je koristite ponovno.
Bulgarian: Оставете я да изсъхне напълно преди да я използвате отново.
Croatian: Morate ga uzimati svaki dan da biste spriječili pogoršanje bolesti.
Bulgarian: Трябва да го приемате всеки ден, за да се предпазите от влошаване на заболяването.
Croatian: Pazite na pojavu važnih simptoma
Bulgarian: Наблюдавайте се за поява на важни симптоми
Croatian: Ako primijetite neki od tih simptoma:
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми:
Croatian: • ako ste izrazito pretili (a posebno ako ste žena)
Bulgarian: ако сте със значително наднормено тегло (особено ако сте жена)
Croatian: Možete imati probleme s kostima
Bulgarian: Може да имате проблеми с костите
Croatian: Saharoza može biti opasna za zube.
Bulgarian: Захарозата може да бъде вредна за зъбите.
Croatian: • teškoće sa spavanjem (nesanica)
Bulgarian: трудно заспиване (безсъние)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. kolovoza 1996.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 август 1996 г.
Croatian: Morate biti svjesni da je rizik povećan:
Bulgarian: Трябва да познавате допълнителните рискове:
Croatian: Ponovite korake 3-7 na isti način dok ne uzmete cijelu dozu.
Bulgarian: Повторете стъпки от 3 до 7 в същия ред до приемане на цялата доза, която Ви е предписана.
Croatian: • bolove (posebno u kuku, koljenu ili ramenu)
Bulgarian: • болка (особено в тазобедрената става, коляното или рамото)
Croatian: Treba uzeti u obzir činjenicu da su podaci o režimu primjene jedanput na dan u ovoj populaciji vrlo ograničeni (vidjeti dijelove 4.4, 5.1 i 5.2).
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че данните от режима на приложение веднъж дневно са много ограничени в тази популация (вж. точки 4.4, 5.1 и 5.2).
Croatian: Nakon predoziranja nisu zabilježeni specifični znaci ni simptomi.
Bulgarian: След такова предозиране не са установени специфични признаци или симптоми.
Croatian: Na primjer, ako Vaša doza iznosi 15 ml, morate uzeti 1 i pol štrcaljku punu lijeka.
Bulgarian: Например, ако Вашата доза е 15 ml, трябва да приемете една и половина пълни спринцовки с лекарство.
Croatian: U tih ispitanika nisu primijećeni nikakvi sigurnosni problemi.
Bulgarian: При тези участници не са наблюдавани проблеми, свързани с безопасността.
Croatian: Drugi lijekovi i Epivir
Bulgarian: Други лекарства и Epivir
Croatian: Prva doza
Bulgarian: Първа доза
Croatian: Liječnik će nadzirati učinkovitost liječenja.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността от лечението.
Croatian: Stare infekcije mogu se razbuktati
Bulgarian: Стари инфекции могат да се развият отново
Croatian: Nemojte gurati prejako niti špricati otopinu u stražnju stranu grla jer bi moglo doći do gušenja.
Bulgarian: Не натискайте твърде силно и не насочвайте струята към задната част на гърлото, защото може да се задавите.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih bolesnika.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействие са извършвани само при възрастни.
Croatian: Ove su razlike opažene u svakoj pojedinoj ispitivanoj dobnoj skupini.
Bulgarian: Тези разлики са наблюдавани във всяка от различните проучвани възрастови групи.
Croatian: Važno je napomenuti da iz tog ispitivanja nisu bili dostupni klinički podaci za djecu mlađu od 1 godine.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че при това проучване липсват клинични данни за деца под една година.
Croatian: Čuvajte ga na sigurnom.
Bulgarian: Поставете я на сигурно място.
Croatian: Pankreatitis: Rijetko su zabilježeni slučajevi pankreatitisa.
Bulgarian: Рядко са били наблюдавани случаи на панкреатит.
Croatian: To je u skladu s nižim stopama virusne supresije opaženima u tih bolesnika.
Bulgarian: Това е в съответствие с по-ниските нива на вирусна супресия, наблюдавани при тези пациенти.
Croatian: Epivir se može primjenjivati u trudnoći samo ako je to klinički potrebno.
Bulgarian: Epivir може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Croatian: Što je Epivir i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Epivir и за какво се използва
Croatian: • umor, nedostatak energije
Bulgarian: умора, липса на енергия
Croatian: Epivir ne može potpuno izliječiti infekciju HIV-om; smanjuje količinu virusa u tijelu i održava je na niskoj razini.
Bulgarian: Epivir не излекува напълно ХИВ инфекцията: той намалява количеството на вируса във Вашия организъм и го поддържа на ниско ниво.
Croatian: Nije bilo smrtnih ishoda i bolesnici su se oporavili.
Bulgarian: Не е наблюдаван летален изход и пациентите са се възстановили.
Croatian: Nakon peroralne primjene, srednja vrijednost vremena (tmax) do maksimalne serumske koncentracije (Cmax) iznosi oko jedan sat.
Bulgarian: След перорално приложение средното време (tmax) за достигане на максимални серумни концентрации (Cmax) е около един час.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на НIV инфекция.
Croatian: Istodobno povećava broj CD4 stanica u Vašoj krvi.
Bulgarian: Също така, увеличава броя на CD4 клетките в кръвта.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz boce i operite je u čistoj vodi.
Bulgarian: Извадете спринцовката от бутилката и я измийте с вода.
Croatian: Ovakve reakcije su tipično zabilježene u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja kombinacijskog antiretrovirusnog liječenja.
Bulgarian: Обикновено такива реакции са били наблюдавани през първите няколко седмици или месеци от започването на комбинираната антиретровирусна терапия (CART).
Croatian: • koji piju alkohol
Bulgarian: ако консумират алкохол
Croatian: Na temelju tih podataka može se zaključiti da rizik od malformacija u ljudi nije vjerojatan.
Bulgarian: Въз основа на тези данни, рискът от малформации при хора е малко вероятен.
Croatian: Ukoliko primijetite bilo koje simptome infekcije ili druge simptome kao što su mišićna slabost, slabost koja počinje u rukama i nogama i kreće se prema trupu tijela, lupanje srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost, javite se odmah svom liječniku kako bi dobili potrebno liječenje.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост, която започва от ръцете и краката и преминава към тялото, сърцебиене, тремор или повишена активност, моля информирайте незабавно Вашия лекар, за да се потърси подходящо лечение.
Croatian: • koji također uzimaju protuupalne lijekove koji se zovu kortikosteroidi
Bulgarian: ако приемат и противовъзпалителни лекарства, наречени кортикостероиди
Croatian: Zaključci su potvrđivali neinferiornost neovisno o metodi analize.
Bulgarian: Заключенията подкрепят неифериорност, независимо от метода на анализ.
Croatian: • ozbiljne alergijske reakcije koje uzrokuju oticanje lica, jezika ili grla, što može izazvati teškoće s gutanjem ili disanjem
Bulgarian: сериозна алергична реакция, водеща до подуване на лицето, езика или гърлото, което може да предизвика затруднение в гълтането или дишането
Croatian: Ako ste Epivir uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Epivir, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Croatian: • vrućica (povišena tjelesna temperatura)
Bulgarian: • треска (повишена температура)
Croatian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe
Bulgarian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Германия
Croatian: manitola, laktitola ili maltitola), ako se uzimaju redovito
Bulgarian: (като ксилитол, манитол, лактитол или малтитол), ако се приемат редовно
Croatian: Bijela, bezbojna do blijedo žuta otopina.
Bulgarian: Бистър, безцветен до бледожълт разтвор.
Croatian: Simptomi osteonekroze uključuju:
Bulgarian: Признаците на остеонекроза включват:
Croatian: Kad je istodobna primjena tih lijekova neophodna, bolesnike treba klinički pratiti.
Bulgarian: Когато е наложително едновременното приложение, пациентите трябва да се проследяват клинично.
Croatian: • smanjen broj stanica uključenih u zgrušavanje krvi (trombocitopenija)
Bulgarian: намаляване на броя на клетките, участващи в съсирването на кръвта (тромбоцитопения)
Croatian: Tri su ispitanika imala nemjerljivo virusno opterećenje, a jedan je imao plazmatsku razinu HIV-RNK od 900 kopija/ml u 48. tjednu.
Bulgarian: Трима участници са имали неустановимо вирусно натоварване, а един е имал плазмена HIV-РНК 900 копия/ml на 48-ма седмица.
Croatian: Durham DL12 8DT Ujedinjeno Kraljevstvo
Bulgarian: Co. Durham DL12 8DT Великобритания
Croatian: - Ovaj je lijek propisan Vama ili Vašem djetetu.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас или на Вашето дете.
Croatian: Držite bočicu čvrsto.
Bulgarian: Дръжте бутилката здраво.
Croatian: Budući da se lamivudin može odstraniti dijalizom, pri liječenju predoziranja može se koristiti kontinuirana hemodijaliza, iako nisu provedena ispitivanja.
Bulgarian: Тъй като ламивудин може да се отстрани чрез диализа, при лечение на предозирането може да се използва продължителна хемодиализа, въпреки че това не е проучвано.
Croatian: Zabilježen je umjeren porast Cmax (28%) zidovudina pri istodobnoj primjeni s lamivudinom, ali se ukupna izloženost (AUC) nije značajno promijenila.
Bulgarian: Умерено увеличение на Сmax (28 %) на зидовудин е било наблюдавано при едновременно прилагане с ламивудин, но общата експозиция (AUC) не се променя значимо.
Croatian: Ne zaboravite liječniku ili ljekarniku reći da ste počeli uzimati neki novi lijek za vrijeme terapije lijekom Epivir.
Bulgarian: Не забравяйте да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако започнете да приемате някое ново лекарство, докато се лекувате с Epivir.
Croatian: Te simptome vjerojatno uzrokuje imunološki sustav koji postaje jači kako bi se tijelo počelo boriti s infekcijama.
Bulgarian: Тези симптоми най-вероятно се причиняват от засилването на имунната система на организма, така че тялото започва да се бори с тези инфекции.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koje druge lijekove, odnosno ako ste ih uzimali nedavno, uključujući i biljne lijekove ili lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Croatian: Infekcija HIV-om širi se spolnim putem s nekim tko ima infekciju ili putem zaražene krvi (primjerice korištenjem zaraženih injekcijskih igala).
Bulgarian: ХИВ инфекцията се разпространява чрез сексуален контакт с човек, който е заразен, или чрез заразена кръв (например чрез използване на едни и същи игли за инжекции).
Croatian: Tablete također sadrže sljedeće pomoćne tvari:
Bulgarian: Таблетките съдържат и следните други съставки:
Croatian: Na temelju više od 200 parova majka/dijete liječenih zbog HIV infekcije, serumske koncentracije lamivudina u dojenčadi čije su majke liječene zbog HIV infekcije su vrlo niske (< 4% serumskih koncentracija u majke) i progresivno se smanjuju do nemjerljivih razina nakon što dojenče navrši 24 tjedna.
Bulgarian: Въз основа на данни за повече от 200 двойки майка/дете, лекувани за HIV, серумните концентрации на ламивудин при кърмачета на майки, лекувани за HIV, са много ниски (< 4% от серумните концентрации при майката) и прогресивно намаляват до неустановими нива, когато кърмачетата достигнат 24-седмична възраст.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата.
Croatian: 3-12 godina (N=35)
Bulgarian: 3 до 12 години (N=35)
Croatian: Epivir i slični lijekovi mogu uzrokovati nuspojave u nerođene djece.
Bulgarian: Epivir и подобните на него лекарства могат да причинят нежелани реакции при неродените бебета.