FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werking van ZIMULTI werd eerst in experimentele modellen getest voordat ze bij mensen werd onderzocht.
Finnish: ZIMULTIn vaikutuksia tutkittiin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Dutch: De firma zal speciale databases gebruiken om de bijwerkingen bij te houden, met name de bijwerkingen waarbij het zenuwstelsel betrokken is.
Finnish: Tietokantojen avulla yhtiö seuraa erityisesti hermojärjestelmään liittyviä sivuvaikutuksia.
Dutch: Eenmaal per dag, vóór het ontbijt, dient één tablet ZIMULTI te worden ingenomen.
Finnish: ZIMULTIa otetaan yksi tabletti päivässä ennen aamiaista.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer ZIMULTI wordt gebruikt samen met andere geneesmiddelen, zoals ketoconazol of itraconazol (geneesmiddelen tegen schimmels), ritonavir (gebruikt bij hiv-infectie), of telitromycine of claritromycine (antibiotica).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa ZIMULTIa yhdessä joidenkin muiden lääkkeiden kuten ketokonatsolin tai itrakonatsolin (sienilääkkeitä), ritonaviirin (HIV-infektion hoidossa käytettävä lääke), tai telitromysiinin tai klaritromysiinin (antibiootteja) kanssa.
Dutch: Het middel mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die zwaar depressief zijn of met antidepressiva worden behandeld, omdat het de kans op depressie kan verhogen en zelfs zelfmoordgedachten kan oproepen bij een kleine minderheid van de patiënten.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vakava masennus tai jotka saavat masennuslääkkeitä, koska ZIMULTI voi lisätä masennuksen riskiä, mukaan lukien itsemurha-ajatukset, pienellä ryhmällä potilaita.
Dutch: Waarom is ZIMULTI goedgekeurd?
Finnish: Miksi ZIMULTI on hyväksytty?
Dutch: • die aan overgewicht lijden (BMI van 27 kg/m² of meer) in combinatie met andere risicofactoren zoals type-2-diabetes of dyslipidemie (abnormale vetgehaltes in hun bloed).
Finnish: • jotka ovat ylipainoisia (BMI on vähintään 27 kg/m²) ja joilla on myös muita riskitekijöitä kuten 2-tyypin diabetes tai dyslipidemia (epänormaali veren rasvataso).
Dutch: Alle patiënten die ZIMULTI innamen bleken na één jaar meer gewicht te hebben verloren dan degenen die een schijnbehandeling hadden ondergaan: ze verloren gemiddeld 4,9 kg meer, behalve in de studie met diabetespatiënten, waar het verschil in gewichtsverlies 3,9 kg bedroeg.
Finnish: Vuoden kuluttua kaikki ZIMULTIa saaneet potilaat olivat pudottaneet painoa enemmän kuin lumevalmistetta saaneet potilaat: heidän painonsa putosi keskimäärin 4,9 kg enemmän kuin lumevalmisteita saaneilla, lukuun ottamatta kuitenkaan diabetes-potilaita koskenutta tutkimusta, jossa paino putosi 3,9 kg lumevalmistetta saaneisiin verrattuna.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van ZIMULTI.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ZIMULTIn ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: De werkzame stof in ZIMULTI is rimonabant, een cannabinoïde receptorantagonist.
Finnish: ZIMULTIn vaikuttava aine rimonabantti on kannabinoidin reseptoriantagonisti.
Dutch: ZIMULTI mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor rimonabant of een van de andere bestanddelen, en evenmin bij vrouwen die borstvoeding geven.
Finnish: ZIMULTIa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) rimonabantille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle, eikä imettäville naisille.
Dutch: ZIMULTI is een geneesmiddel dat de werkzame stof rimonabant bevat.
Finnish: ZIMULTI on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena rimonabanttia.
Dutch: Overige informatie over ZIMULTI:
Finnish: Muita tietoja ZIMULTIsta
Dutch: Hoe is ZIMULTI onderzocht?
Finnish: Miten ZIMULTIa on tutkittu?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van ZIMULTI (vastgesteld bij meer dan 1 op de 10 patiënten) waren misselijkheid en infecties van de bovenste luchtwegen.
Finnish: Tutkimusten aikana yleisimmin havaittuja sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat pahoinvointi ja ylähengitysteiden infektiot.
Dutch: ZIMULTI wordt voorgeschreven in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging ter behandeling van volwassen patiënten:
Finnish: ZIMULTIa käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa aikuispotilailla,
Dutch: Welke voordelen bleek ZIMULTI tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä ZIMULTIsta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ZIMULTI in?
Finnish: Mitä riskejä ZIMULTIin liittyy?
Dutch: Het Comité bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van ZIMULTI.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä ZIMULTIlle.
Dutch: Het Comité besloot dat de voordelen van ZIMULTI bij de behandeling van patiënten met (ernstig) overgewicht en risicofactoren als type-2-diabetes of dyslipidemie groter waren dan de risico's ervan, mits gebruikt als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging.
Finnish: Komitea katsoi myös, että ZIMULTIn edut ovat sen riskejä suuremmat silloin, kun sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä sellaisten lihavien tai ylipainoisten potilaiden hoitamiseen, joilla on 2-tyypin diabeteksen tai dyslipidemian kaltaisia riskitekijöitä.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat patiënten met (ernstig) overgewicht en hiermee verband houdende risicofactoren door de werking van ZIMULTI gewicht verliezen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että ZIMULTIn tehokkuus on voitu osoittaa painon vähentämisessä lihavilla tai ylipainoisilla potilailla, joilla on tähän liittyviä riskitekijöitä.
Dutch: Welke maatregelen worden genomen om een veilig gebruik van ZIMULTI te waarborgen?
Finnish: Miten ZIMULTIn turvallinen käyttö voidaan varmistaa?
Dutch: Hoe wordt ZIMULTI gebruikt?
Finnish: Kuinka ZIMULTIa käytetään?
Dutch: De gegevens uit de studies naar de rol van ZIMULTI bij het stoppen met roken waren niet eenduidig, zodat de werkzaamheid van het geneesmiddel hier moeilijk te beoordelen was.
Finnish: Tupakoinnin lopettamista koskevat tutkimukset eivät osoittaneet yhdenmukaisia tuloksia, joten ZIMULTIn tehokkuutta oli vaikeaa osoittaa tällä osa-alueella ja valmistajayhtiö päätti peruuttaa hakemuksensa tältä osin.
Dutch: In de studies werd over een periode van 1 tot 2 jaar de rol van ZIMULTI bij gewichtsverlies vergeleken met die van een placebo (schijnbehandeling).
Finnish: Tutkimuksissa vertailtiin ZIMULTIn tehoa lumehoitoon painonpudotuksessa 1 - 2 vuoden aikana.
Dutch: De firma die ZIMULTI vervaardigt zal een reeks maatregelen treffen om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel om medische redenen in plaats van om cosmetische redenen wordt gebruikt (door pakketten ter beschikking te stellen met voorlichtingsmateriaal voor patiënten en artsen) en om het gebruik ervan nauwlettend te volgen.
Finnish: ZIMULTIa valmistava yhtiö laatii ohjelman varmistaakseen, että lääkevalmistetta käytetään potilailla, jotka tarvitsevat sitä terveydellisistä eivätkä kosmeettisista syistä.
Dutch: Wat is ZIMULTI ?
Finnish: Mitä ZIMULTI on?
Dutch: Er werden vier studies naar ZIMULTI als hulpmiddel bij het stoppen met roken uitgevoerd, waaraan meer dan 7 000 patiënten deelnamen.
Finnish: ZIMULTIlla suoritettiin lisäksi 7 000 potilaalla neljä tupakoinnin lopettamista koskevaa tutkimusta vertaamalla sitä lumevalmisteeseen ja mittaamalla lääkevalmisteen tehokkuutta, kun sitä annettiin 10
Dutch: Hierbij werd het geneesmiddel vergeleken met een placebo en werd ook gemeten in hoeverre ZIMULTI (toegediend gedurende 10 weken en in een van de studies gedurende één jaar) effect had om te stoppen met roken en om terugval in het daaropvolgende jaar te voorkomen.
Finnish: viikon ajan (yhdessä tutkimuksista yhden vuoden ajan) tupakoinnin lopettamiseksi.
Dutch: Er werden vier studies met ZIMULTI uitgevoerd bij patiënten met (ernstig) overgewicht, waaraan bijna 7 000 personen deelnamen die aan het begin van de onderzoeken gemiddeld 94 tot 104 kg wogen.
Finnish: Mukana oli noin 7 000 potilasta, joiden paino oli tutkimuksen alussa keskimäärin 94 - 104 kg. Yhdessä tutkimuksessa keskityttiin erityisesti potilaisiin, joiden veren rasva-arvot olivat poikkeavia, ja toisessa tutkimuksessa tutkittiin potilaita, joilla oli 2-tyypin diabetes.
Dutch: Symptomen van deze reacties zijn onder meer:
Finnish: Näiden reaktioiden oireita ovat:
Dutch: Er is eiwitbinding vastgesteld van 33 tot 50%, afhankelijk van de gebruikte methodologie.
Finnish: Proteiiniin sitoutumisen on ilmoitettu olevan 33-50 % käytetystä menetelmästä riippuen.
Dutch: Streptococcus A, B, C en G
Finnish: Streptococcus, A, B, C ja G
Dutch: Gelijktijdig gebruik van probenecide wordt niet aanbevolen.
Finnish: Probenesidin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Dutch: Zo vermindert u de kans op mogelijke problemen.
Finnish: Tämä voi auttaa välttämään mahdolliset ongelmat.
Dutch: Het is echter onwaarschijnlijk dat deze pijn een reden is om de behandeling te staken.
Finnish: On kuitenkin epätodennäköistä, että tämä johtaisi hoidon keskeyttämiseen.
Dutch: • ernstige allergische reactie.
Finnish: • Vaikea allerginen reaktio.
Dutch: Hoeveelheid toe te voegen water (ml)
Finnish: Lisättävä vesimäärä (ml)
Dutch: • positieve Coombs-test.
Finnish: • positiivinen Coombsin koe.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige voert geneesmiddelen af die niet meer gebruikt worden.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja hävittää lääkkeet, joita ei enää tarvita.
Dutch: Dit kan significant zijn bij de verstoring van klinische laboratoriumtests bij de mens.
Finnish: Tällä saattaa olla merkitystä kliinisten laboratoriokokeiden häiriintymisessä ihmisillä.
Dutch: Algemeen gevoelige soorten
Finnish: Yleisesti herkät lajit
Dutch: In veel regio's worden detectie en karakterisering van ESBL aanbevolen of zijn deze verplicht voor infectiebestrijdingsdoeleinden.
Finnish: Monilla alueilla ESBL:n havaitseminen ja määritys on suositeltua tai pakollista infektioiden torjumiseksi.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines U mag niet rijden en geen machines bedienen, als u zich niet goed voelt.
Finnish: Ajaminen ja koneidenkäyttö Älä aja tai käytä koneita, ellet tunne vointiasi hyväksi.
Dutch: Vernietig de lege Monovial op een veilige manier.
Finnish: Hävitä tyhjä Monovial-pullo turvallisesti.
Dutch: Zinacef wordt gewoonlijk toegediend door een arts of verpleegkundige.
Finnish: Zinacefin antaa yleensä lääkäri tai sairaanhoitaja.
Dutch: Maximale dosis: 6 g per dag.
Finnish: Enimmäisannos: 6 g vuorokaudessa.
Dutch: De volgende conventie is gehanteerd voor de classificatie van de frequentie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, <1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Yleisyysluokituksessa on noudatettu seuraavaa käytäntöä: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Frankrijk - Zinnat
Finnish: Ranska - Zinnat
Dutch: (Dit kunnen verschijnselen zijn van Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse)
Finnish: (Nämä voivat olla StevensJohnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermaalisen nekrolyysin oireita.)
Dutch: Dit zal echter niet leiden tot vals-positieve resultaten, zoals bij enkele andere cefalosporines kan voorkomen.
Finnish: Tämän ei kuitenkaan pitäisi johtaa vääriin positiivisiin tuloksiin, kuten joidenkin muiden kefalosporiinien yhteydessä.
Dutch: Zinacef mag alleen aan zwangere vrouwen worden voorgeschreven als het voordeel zwaarder weegt dan het risico.
Finnish: Zinacefia voidaan määrätä raskaana oleville naisille vain, jos hoidon hyöty on suurempi kuin siihen liittyvä riski.
Dutch: Zinacef is een antibioticum dat wordt voorgeschreven aan volwassenen en kinderen.
Finnish: Zinacef on antibiootti, jota käytetään aikuisten ja lasten hoidossa.
Dutch: De breekpunten voor de minimale inhiberende concentratie (MIC) die zijn vastgesteld door de European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) zijn:
Finnish: EUCAST:n (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) asettamat pienimmän estävän pitoisuuden (MIC) herkkyysrajat ovat seuraavat:
Dutch: Het grootste deel van cefuroxim wordt binnen de eerste 6 uur uitgescheiden.
Finnish: Suurin osa kefuroksiimista erittyy 6 ensimmäisen tunnin aikana.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen wat betreft het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Finnish: Virallinen ohjeistus antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä on huomiotava.
Dutch: Het gaat hierbij onder andere om:
Finnish: Näitä ovat:
Dutch: Echter, bij oudere zuigelingen (>3 weken) en bij kinderen is de serumhalfwaardetijd van 60 tot 90 minuten vergelijkbaar met die zoals waargenomen bij volwassenen.
Finnish: Imeväisillä (> 3 viikon ikäisillä) ja vanhemmilla lapsilla puoliintumisaika seerumissa on kuitenkin sama kuin aikuisilla, 60-90 minuuttia.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts of verpleegkundige als u deze symptomen krijgt.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan, jos tällaisia oireita ilmaantuu.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Instructies voor reconstitutie
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Valmisteen saattaminen käyttökuntoon
Dutch: Gelijktijdig gebruik met orale anticoagulantia kan leiden tot verhoogde international normalised ratio (INR).
Finnish: Samanaikainen käyttö oraalisten antikoagulanttien kanssa voi johtaa INR-arvon nousuun (INR = international normalised ratio).
Dutch: Pasgeboren baby's (0 - 3 weken)
Finnish: Vastasyntyneet (0-3 viikon ikäiset)
Dutch: Zonodig moet deskundig advies worden gevraagd als de lokale prevalentie van resistentie bekend is en de bruikbaarheid van het middel voor de behandeling van ten minste een aantal soorten infecties twijfelachtig is.
Finnish: Tarvittaessa on syytä kysyä neuvoa asiantuntijoilta, mikäli paikallinen resistenssitilanne tunnetaan ja lääkkeen hyöty on kyseenalainen ainakin joidenkin infektiotyyppien hoidossa.
Dutch: Italië - Curoxim
Finnish: Italia - Curoxim
Dutch: Als u tests laat uitvoeren:
Finnish: Jos sinulle tehdään laboratoriotutkimuksia:
Dutch: Bacteriële resistentie tegen cefuroxim kan het gevolg zijn van een of meer van de volgende mechanismen:
Finnish: Bakteerien kefuroksiimiresistenssi voi johtua yhdestä tai useammasta mekanismista, joita ovat:
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen.
Finnish: Tämä koskee myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, tweedegeneratiecefalosporinen, ATC-code: J01DC02.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset bakteerilääkkeet, toisen sukupolven kefalosporiinit, ATC-koodi: J01DC02
Dutch: Oostenrijk - Curocef
Finnish: Itävalta - Curocef
Dutch: Belangrijke informatie over de hulpstoffen
Finnish: Tärkeää tietoa apuaineista
Dutch: Als u wel eens een allergische reactie heeft gehad op andere antibiotica, zoals penicilline, bent u misschien ook allergisch voor Zinacef.
Finnish: Jos olet saanut allergisen reaktion muista antibiooteista, kuten penisilliinistä, saatat olla allerginen myös Zinacefille.
Dutch: Zinacef is geïndiceerd voor de behandeling van de hieronder genoemde infecties bij volwassenen en kinderen, inclusief neonaten (vanaf de geboorte) (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Finnish: Zinacef on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille, myös vastasyntyneille (syntymästä alkaen) (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Dutch: • de longen of de borstkas
Finnish: • keuhkot tai rintakehä
Dutch: Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken.
Finnish: Se tehoaa infektioihin tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereja.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die men aanduidt als cefalosporinen.
Finnish: Se kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä kefalosporiinit.
Dutch: Als u last krijgt van bijwerkingen
Finnish: Jos sinulla esiintyy haittavaikutuksia
Dutch: Het veiligheidsprofiel voor cefuroximnatrium bij kinderen komt overeen met het profiel bij volwassenen.
Finnish: Pediatriset potilaat Kefuroksiiminatriumin turvallisuusprofiili lapsilla on yhteneväinen aikuisten turvallisuusprofiilin kanssa.
Dutch: Verstoring van diagnostische tests
Finnish: Vaikutus diagnostisiin testeihin
Dutch: Een gering aantal personen dat Zinacef gebruikt, krijgt een allergische reactie of een mogelijk ernstige huidreactie.
Finnish: Pieni osa Zinacefia käyttävistä henkilöistä saa allergisen reaktion tai potentiaalisesti vakavan ihoreaktion.
Dutch: Het staken van de behandeling met cefuroxim en de toediening van een specifieke behandeling voor Clostridium difficile moet worden overwogen.
Finnish: Kefuroksiimihoidon keskeyttämistä ja Clostridium difficilen täsmähoitoa on harkittava.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pp.kk.vvvv}.
Dutch: • Intra-abdominale infecties (zie rubriek 4.4)
Finnish: • vatsaontelon sisäiset tulehdukset (ks. kohta 4.4)
Dutch: U moet hiermee rekening houden als u een natriumbeperkt dieet volgt.
Finnish: Tämä on otettava huomioon, jos noudatat vähänatriumista ruokavaliota.
Dutch: • veranderingen in de hoeveelheid witte bloedcellen in uw bloed (neutropenie of eosinofilie)
Finnish: • muutokset veren valkosolujen määrissä (neutropenia tai eosinofilia)
Dutch: Net zoals bij alle bètalactamantibiotica, zijn ernstige en incidenteel fatale overgevoeligheidsreacties gemeld.
Finnish: Kuten kaikkien beetalaktaamiantibioottien käytön yhteydessä, vakavia ja joskus kuolemaan johtaneita yliherkkyysreaktioita on raportoitu.
Dutch: Er zijn beperkte hoeveelheden gegevens beschikbaar over het gebruik van cefuroxim bij zwangere vrouwen.
Finnish: On vain vähän tietoja kefuroksiimin käytöstä raskaana oleville naisille.
Dutch: Cefuroxim is gewoonlijk actief tegen de volgende micro-organismen in vitro.
Finnish: Kefuroksiimi tehoaa yleensä seuraaviin mikrobeihin in vitro.
Dutch: Vanwege het werkingsspectrum is cefuroxim niet geschikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Gram-negatieve niet-fermenterende bacteriën (zie rubriek 5.1).
Finnish: Tehokirjonsa vuoksi kefuroksiimi ei sovellu gramnegatiivisten ei-fermentoivien bakteerien aiheuttamien tulehdusten hoitoon (ks. kohta 5.1).
Dutch: De aan onderstaande bijwerkingen toegekende frequentiecategorieën zijn schattingen, want voor de meeste bijwerkingen zijn er geen geschikte gegevens beschikbaar voor het berekenen van de incidentie.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyysluokat alla olevassa taulukossa ovat arvioita, sillä useimmista haittavaikutuksista ei ole käytettävissä ilmaantuvuuden laskemiseen soveltuvia tietoja.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Finnish: • jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista
Dutch: • plastabletten (diuretica), zoals furosemide
Finnish: • nesteenpoistolääkkeet (diureetit), kuten furosemidi
Dutch: Cefuroximnatrium is verenigbaar met de volgende infusievloeistoffen.
Finnish: Kefuroksiiminatrium on yhteensopiva seuraavien infuusionesteiden kanssa.
Dutch: • hydrolyse door bètalactamasen waaronder (maar niet beperkt tot) breedspectrumbètalactamasen (ESBL's), en AmpC-enzymen, die opgewekt of stabiel onderdrukt kunnen zijn in bepaalde aerobe Gram-negatieve bacteriesoorten
Finnish: • beetalaktamaasien aiheuttama hydrolyysi; mukaan lukien (mutta ei ainoastaan) laajakirjoiset beetalaktamaasit (ESBL) ja AmpC-entsyymit, jotka voivat indusoitua tai derepressoitua pysyvästi tietyissä aerobisissa gramnegatiivisissa bakteerilajeissa.
Dutch: Bij koperreductiemethoden (Benedict, Fehling, Clinitest) kan een lichte verstoring worden waargenomen.
Finnish: Kuparireagensseja (Benedictin tai Fehlingin reagenssit, Clinitest) käytettäessä saatetaan havaita vähäistä vaikutusta.
Dutch: Ernstige infecties
Finnish: Vaikeat infektiot
Dutch: Streptococcus (overige)
Finnish: Streptokokit (muut)
Dutch: Overgevoeligheid voor cefuroxim of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Finnish: Yliherkkyys kefuroksiimille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Dutch: 1 De cefalosporinebreekpunten voor Enterobacteriaceae zullen alle klinisch relevante resistentiemechanismen aantonen (inclusief ESBL en door plasmide gemedieerde AmpC).
Finnish: 1 Kefalosporiinin herkkyysrajat enterobakteereille osoittavat kaikki kliinisesti merkittävät resistenssimekanismit (mukaan lukien ESBL ja plasmidivälitteinen AmpC).
Dutch: Langdurig gebruik kan tevens leiden tot de overgroei van andere niet-gevoelige micro-organismen (bijv. enterokokken en Clostridium difficile), waarvoor onderbreking van de behandeling wellicht noodzakelijk is (zie rubriek 4.8).
Finnish: Pitkään jatkuva hoito voi johtaa myös muiden resistenttien mikrobien (esim. enterokokkien ja Clostridium difficilen) lisääntymiseen, mikä saattaa vaatia hoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.8).
Dutch: Cefuroxim wordt in kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden.
Finnish: Kefuroksiimi erittyy pieninä määrinä äidinmaitoon.
Dutch: Breekpunten (mg/l)
Finnish: Herkkyysrajat (mg/l)
Dutch: Houd de injectieflacon rechtop en vul deze tot circa tweederde van de capaciteit door diverse malen in de zak te knijpen.
Finnish: Pidä pulloa pystyasennossa ja täytä noin 2/3 sen tilavuudesta puristamalla infuusiopussia useita kertoja.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn voorgekomen bij een zeer gering aantal personen, maar de exacte frequentie is niet bekend:
Finnish: Muut haittavaikutukset Muita haittavaikutuksia on esiintynyt muutamilla potilailla, mutta niiden tarkkaa esiintymistiheyttä ei tiedetä:
Dutch: Zinacef moet worden toegediend door intraveneuze injectie over een periode van 3 tot 5 minuten rechtstreeks in een ader of via een druppelinfuus of infuus van 30 tot 60 minuten, of via diepe intramusculaire injectie.
Finnish: Zinacef annetaan suonensisäisenä injektiona 3-5 minuutin kuluessa joko suoraan laskimoon tai tiputuksena tai infuusiona 30-60 minuutin kuluessa tai injektiona syvälle lihakseen.
Dutch: Staphylococcus aureus (meticillinegevoelig) $ Streptococcus pyogenes
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliinille herkät) $ Streptococcus pyogenes
Dutch: T1/2 (uur)
Finnish: T1/2 (h)
Dutch: Uit voortplantingsonderzoeken bij dieren zijn geen effecten gebleken op de vruchtbaarheid.
Finnish: Eläinten lisääntymistutkimuksissa ei ole havaittu hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van Zinacef beïnvloeden, of de kans op bijwerkingen vergroten.
Finnish: Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa Zinacefin tehoon tai lisätä haittavaikutusten vaaraa.
Dutch: Zinacef wordt toegepast bij de behandeling van infecties van:
Finnish: Zinacefia käytetään seuraavien alueiden infektioiden hoitoon:
Dutch: Symptomen van een overdosering kunnen zich voordoen als de dosis niet op correcte wijze wordt verlaagd bij patiënten met verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Finnish: Yliannostuksen oireita voi ilmetä, jos annosta ei pienennetä sopivasti potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Dutch: 1,5 g bij de inductie van de anesthesie.
Finnish: 1,5 g anestesian induktion yhteydessä.
Dutch: Neonaten en zuigelingen (geboorte tot 3 weken)
Finnish: Imeväiset (syntymästä 3 viikon ikään saakka)
Dutch: De frequenties die aan alle andere bijwerkingen werden toegekend (d.w.z. die met een frequentie van <1/10.000 voorkwamen), werden voornamelijk bepaald met behulp van post-marketinggegevens en berusten op een meldingspercentage en niet zozeer op de ware frequentie.
Finnish: Kaikkien muiden haittavaikutusten (esiintyvyys < 1/1000) yleisyysluvut perustuvat pääasiassa markkinoille tulon jälkeen saatuihin tietoihin, ja ne viittaavat ennemminkin raportoitujen tapausten määrään kuin todelliseen esiintymistiheyteen.