FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Högsta halt gluten i hjälpämnet kan beräknas baserat på denna information (proteininnehåll).
Czech: Maximální množství glutenu v pomocné látce lze vypočítat na základě této informace (obsah proteinu).
Swedish: Kan orsaka ickeimmunologisk omedelbar kontaktreaktion genom en möjlig kolinerg mekanism.
Czech: Může způsobit neimunologické okamžité kontaktní reakce možným cholinergním mechanismem.
Swedish: See EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Czech: Viz EMEA Public Statement, 8.7.1999, Ref. EMEA/20962/99
Swedish: Tilläggsinformation för vacciner.
Czech: Tento dodatečný údaj je určen pro vakcíny.
Swedish: Intravenös (i.v.)
Czech: Intravenózní (i.v.)
Swedish: Patienter som tidigare fått allergiska reaktioner av heparin bör undvika läkemedel som innehåller heparin.
Czech: Pacienti s alergickými reakcemi vyvolanými heparinem se mají vyvarovat použití přípravků obsahujících heparin.
Swedish: Avrunda till närmaste heltal.
Czech: Zaokrouhlete dolů na nejbližší celé číslo.
Swedish: Detta gäller även för barn, där högsta rekommenderat dagligt intag är proportionellt mot vuxna och baseras på energibehov.
Czech: To platí i pro děti, u kterých maximální denní příjem tvoří poměrnou část maximálního denního příjmu pro dospělé na základě energetických požadavků.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan försämra din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Patienter ska monitoreras vid längre tids användning av läkemedlet.
Czech: Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.
Swedish: SmPC-förslag:
Czech: Návrh textu v SmPC:
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel.
Czech: Množství alkoholu v tomto léčivém přípravku může měnit účinky dalších léků.
Swedish: Topikal, parenteral
Czech: Topické, parenterální
Swedish: Därför ska propylenglykol ges till gravida eller ammande patienter efter en individuell bedömning.
Czech: V důsledku toho má být podávání propylenglykolu těhotným nebo kojícím pacientkám posuzováno individuálně.
Swedish: Absorption är betydande genom den omogna huden hos nyfödda.
Czech: Absorpce přes nevyzrálou kůži u novorozenců je významná.
Swedish: Ska uppmärksammas av gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Czech: Toto je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Swedish: Separat varningstexter kan behövas i olika delar av bipacksedeln.
Czech: Samostatná upozornění mohou být uvedena v různých bodech příbalové informace.
Swedish: Därför kan doser högre än 500 mg/kg/dygn ges till barn > än 5 års ålder efter en individuell bedömning.
Czech: Proto dávky vyšší než 500 mg/kg/den mohou být podávány dětem starším 5 let, ale podání musí být zváženo individuálně.
Swedish: Biverkningar reverserar oftast efter utsättning av propylenglykol, och i mer allvarliga fall efter hemodialys.
Czech: Nežádoucí účinky obvykle vymizí po přerušení podávání propylenglykolu a ve vážnějších případech po hemodialýze.
Swedish: Sorbitol är en källa till fruktos.
Czech: Sorbitol je zdrojem fruktózy.
Swedish: <Bensoesyra/bensoat> kan öka risken för gulsot (gulaktig hud och ögon) hos nyfödda (upp till 4 veckors ålder).
Czech: <Kyselina benzoová/benzoát> může zesílit žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) u novorozenců (do 4 týdnů věku).
Swedish: Säkerhetsaspekter för CD har övervägts under utveckling och utredning av säkerhet för läkemedlet och finns beskrivna i SmPC.
Czech: Bezpečnostní aspekty CD byly zváženy v průběhu vývoje léčivého přípravku a během posouzení jeho bezpečnosti a jsou jasně uvedeny v souhrnu údajů o přípravku.
Swedish: 1 mmol natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg koksalt (NaCl).
Czech: 1 mmol sodíku (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg soli (NaCl).
Swedish: Därför måste nytta/risk bedömas enskilt för varje patient.
Czech: O poměru přínosů a rizik pro pacienta se proto má rozhodnout individuálně.
Swedish: Irritation kan påverka patienters följsamhet till behandlingen.
Czech: Podráždění může mít u dětí vliv na dodržování léčby.
Swedish: För parenterala beredningar med olika dosering (t.ex. viktbaserad) bör natriuminnehållet uttryckas i mg per injektionsflaska.
Czech: Pro parenterální přípravky s různým dávkováním (např. podle tělesné hmotnosti) může být obsah sodíku vyjádřen v mg na injekční lahvičku.
Swedish: Kommentarer
Czech: Poznámka
Swedish: <Z doser> motsvarar lägsta antal dosenheter för vilka tröskelvärdet 17 mmol (391 mg) natrium uppnås eller överskrids.
Czech: <z dávek> odráží nejnižší počet jednotek dávky, pro které je dosažen/překročen práh 17 mmol (391 mg) sodíku.
Swedish: * 1 mg bor = 5,7 mg borsyra.
Czech: * 1 mg boru = 5,7 mg kyseliny borité.
Swedish: Kan ge smärta vid injektionsstället.
Czech: Může způsobit bolest v místě vpichu.
Swedish: Kan ge allergisk reaktion och minska antalet blodkroppar, vilket kan påverka blodets förmåga att levra sig.
Czech: Může způsobit alergické reakce a snížení celkového počtu krevních buněk, což může vést k ovlivnění srážlivosti krve.
Swedish: CAS Nummer
Czech: CAS No
Swedish: *< >: doftämnesallergener enligt bilaga.
Czech: *< > Alergenní vonné látky jsou uvedené v příloze.
Swedish: 5 mg/kg/day Sorbitol är en källa till fruktos.
Czech: 5 mg/kg/den Sorbitol je zdrojem fruktózy.
Swedish: i läkemedlet.
Czech: tento léčivý přípravek.
Swedish: Biverkningar så som hypersomolalitet, laktatacidos; njursvikt (akut tubulär nekros), akut njursvikt; hjärttoxicitet (arytmi, hypotension); CNS-störningar (depression, koma, kramp); andningsdepression, dyspné; leversvikt; hemolytisk reaktion (intravaskulär hemolys), och hemoglobinuri; eller multiorgansvikt har rapporterats vid höga doser eller långtidsanvändning av propylenglykol.
Czech: hyperosmolalita, laktátová acidóza; renální dysfunkce (akutní tubulární nekróza), akutní selhání ledvin; kardiotoxicita (arytmie, hypotenze); poruchy centrálního nervového systému (deprese, kóma, konvulze); respirační deprese; dušnost; jaterní dysfunkce; hemolytická reakce (intravaskulární hemolýza) a hemoglobinurie; nebo multisystémové orgánové dysfunkce, byly hlášeny při vysokých dávkách nebo delším <užívání> <používání> propylenglykolu.
Swedish: Orala vätskor, sugtabletter och tuggtabletter
Czech: Tekutiny k perorálnímu podání, pastilky a žvýkací tablety
Swedish: Organiska kvicksilverföreningar t ex:
Czech: Organo-rtuťnaté sloučeniny např.:
Swedish: Mängd bor per åldersgrupp som kan orsaka försämrad fertilitet om mängden överskrids: Ålder
Czech: Množství boru pro věkovou skupinu, které může způsobit poruchy fertility při jeho překročení:
Swedish: Rättelse
Czech: Oprava
Swedish: Detta läkemedel innehåller ett konserveringsmedel (tiomersal) som möjligen kan ge <dig/ditt barn> en allergisk reaktion.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje (thiomersal) jako konzervační látku a je možné, že <Vám> <Vašemu dítěti> může způsobit alergickou reakci.
Swedish: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) Maltitol, flytande
Czech: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) Roztok maltitolu
Swedish: Ska användas med försiktighet hos patienter med torra ögon och hos patienter med skadad hornhinna.
Czech: Má být používán s opatrností u pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů s možným poškozením rohovky.
Swedish: Informationen härrör från ett tröskelvärde baserat på totalmängden natrium i läkemedlet.
Czech: Informace se vztahuje k limitu založenému na celkovém množství sodíku v léčivém přípravku.
Swedish: Motsvarande skrivning i SmPC i avsnitt 4.8 (Biverkningar): "Mycket sällsynta fall av inlagring av kalcium i hornhinnan har rapporterats vid användning av fosfatinnehållande ögondroppar hos vissa patienter med allvarligt skadad hornhinna."
Czech: Odpovídající informace v bodě 4.8 SmPC (Nežádoucí účinky): „U některých pacientů s výrazně porušenou rohovkou byly v souvislosti s použitím očních kapek obsahujících fosfáty velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky."
Swedish: Kan öka känsligheten för UV-ljus (solljus och solarium).
Czech: Může zvýšit citlivost k UV záření (přírodní a umělé sluneční záření).
Swedish: Innehåll av sorbitol i läkemedel för oralt bruk kan påverka biotillgängligheten av andra läkemedel för oralt bruk som administreras samtidigt.
Czech: Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit biologickou dostupnost jiných současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně.
Swedish: Även om propylenglykol inte har visats orsaka negativa reproduktionseffekter eller negativa effekter på utveckling i djur eller människa kan det passera över till fostret och har påvisats i bröstmjölk.
Czech: I když nebylo prokázáno, že propylenglykol způsobuje reprodukční nebo vývojovou toxicitu u zvířat nebo lidí, může se dostat do plodu a byl nalezen v mléce.
Swedish: Används inte på slemhinnor.
Czech: Není určeno pro aplikaci na sliznice.
Swedish: <Allergen(er)>* kan orsaka allergiska reaktioner.
Czech: <Alergen(y)>* může/mohou vyvolat alergickou reakci.
Swedish: Bergamottolja (innehåller bergapten)
Czech: Bergamotová silice (obsahující bergapten)
Swedish: Cyklodextriner (CD) är hjälpämnen som kan påverka egenskaperna (så som toxicitet eller hudpenetration) av aktiv substans eller andra läkemedel.
Czech: Cyklodextriny (CD) jsou pomocné látky, které mohou mít vliv na vlastnosti léčivé látky nebo jiných léčivých přípravků (jako je toxicita nebo penetrace kůží).
Swedish: Hos barn som är yngre än 2 år kan sänkt glomerulär funktion skydda mot njutoxicitet, men kan leda till höga nivåer av cyklodextrin i blodet.
Czech: U dětí mladších 2 let může nižší glomerulární funkce chránit proti renální toxicitě, ale může vést k vyšší hladině cyklodextrinů v krvi.
Swedish: Ökning av bilirubinemi p.g.a. bortträngning (displacement) från albumin, kan öka neonatal gulsot som kan utvecklas till kärnikterus (ickekonjugerat bilirubin som ansamlas i hjärnvävnad).
Czech: Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi po jeho uvolnění z albuminu může zesílit novorozenecký ikterus, který se může vyvinout do kernikteru (ložiska nekonjugovaného bilirubinu v mozkové tkáni).
Swedish: P.g.a. begränsade data är det ingen skillnad i biverkningsprofilen hos barn jämfört med hos vuxna.
Czech: Z dostupných limitovaných údajů vyplývá, že není rozdíl v profilu nežádoucích účinků u dětí a dospělých.
Swedish: Bilaga: EU-förteckning över doftämnesallergener som ska skrivas på förpackningen för kosmetika och hygienprodukter (eller hudvårdsprodukter)
Czech: Příloha: EU seznam alergenů obsažených ve vonných látkách, které mají být uváděny na obalech kosmetických a čistících prostředků
Swedish: Spädbarn och små barn (yngre än 2 år) kanske inte ännu har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans.
Czech: U malých dětí (do 2 let) nemusí být hereditární intolerance fruktózy (HIF) ještě diagnostikována.
Swedish: Hydroximetylpentyl-cyklohexenkarboxaldehyd Isoeugenol
Czech: Hydroxymethylpentylcyklohexenkarboxaldehyd Isoeugenol
Swedish: Patientpopulationer med nedsatt hudbarriärfunktion, så som vid atopisk dermatit är mer känsliga mot irriterande egenskaper hos natriumlaurilsulfat.
Czech: Skupiny pacientů se sníženou bariérovou funkcí kůže, jako např. pacienti s atopickou dermatitidou, jsou mnohem citlivější na dráždivé vlastnosti natrium-lauryl-sulfátu.
Swedish: Ta ut kontaktlinser innan du använder läkemedlet och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen.
Czech: Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15
Swedish: Om du är gravid, kontakta läkare innan du använder läkemedlet eftersom det innehåller bor som kan vara skadligt för barnet.
Czech: Jestliže jste těhotná, informujte svého lékaře dříve, než <užijete><použijete> tento léčivý přípravek, protože obsahuje bor, který může být škodlivý pro Vaše dítě.
Swedish: Kan vara irriterande för huden.
Czech: Může způsobit podráždění kůže.
Swedish: Cyklodextriner t ex:
Czech: Cyklodextriny např.:
Swedish: Natriumlaurilsulfat kan ge lokala hudreaktioner (stickande eller brännande) eller öka hudreaktioner orsakade av andra produkter som används på samma hudyta.
Czech: Natrium-lauryl-sulfát může způsobit místní kožní reakce (jako pocit píchání nebo pálení) nebo může zesílit kožní reakce způsobené jinými přípravky podávanými na stejné místo.
Swedish: Se Q&A för mer om beräkning (EMA/CHMP/619104/2013).
Czech: Viz otázky a odpovědi (EMA/CHMP/619104/2013) pro další výpočty.
Swedish: 10 g per dos Kan ge huvudvärk, magbesvär och diarre.
Czech: 10 g/dávka Může způsobit bolest hlavy, podráždění žaludku a průjem.
Swedish: Ej något egentligt hjälpämne, men en varning anses nödvändig.
Czech: Nejedná se o pomocnou látku obsaženou v přípravku, ale toto upozornění je nutno brát v úvahu.
Swedish: Intravenös administrering av bensylalkohol har förknippats med allvarliga biverkningar och dödsfall hos nyfödda ("gasping syndrome").
Czech: Intravenózní podání benzylalkoholu je spojeno se závažnými nežádoucími účinky a úmrtím novorozenců („gasping syndrom").
Swedish: Vetestärkelse i detta läkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten <anses som glutenfritt*> och det är mycket osannolikt att det ger problem om du har glutenintolerans (celiaki).
Czech: Pšeničný škrob v tomto léčivém přípravku obsahuje lepek (gluten) ve velmi malém množství <je považovaný za bezlepkový*> a je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud máte celiakii.
Swedish: Känsligheten mot natriumlaurilsulfat beror också på läkemedelsformen (och effekter av andra hjälpämnen), koncentrationen av natriumlaurilsulfat, exponeringstiden och patientpopulationen (barn, hydreringsgrad, hudfärg och tillstånd).
Czech: Senzitivita na natrium-lauryl-sulfát se rovněž liší v závislosti na typu přípravku (a účinku dalších pomocných látek), koncentraci natrium-lauryl sulfátu, době působení a skupině pacientů (pediatrická populace, stupeň hydratace, barva kůže a onemocnění kůže).
Swedish: Långtidsbruk kan orsaka ödem i nässlemhinnan.
Czech: Dlouhodobé používání může způsobit edém nosní sliznice.
Swedish: Enligt monografi i Ph.Eur innebär proteingränsen på 0,3% i vetestärkelse (test av totalt proteininnehåll) att det inte är mer än 100 ppm (mikrogram/gram) gluten i vetestärkelse.
Czech: je v pšeničném škrobu bílkovinný limit 0,3 % (test na celkovou bílkovinu), to znamená, že v pšeničném škrobu není obsah glutenu vyšší než 100 ppm (μg/g).
Swedish: Berätta för din läkare om du/ditt barn har fått några hälsoproblem efter tidigare vaccinering.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud <jste měl(a)> <Vaše dítě mělo> zdravotní problémy po předchozím podání vakcíny.
Swedish: Ge inte läkemedlet till nyfödda (upp till 4 veckors ålder) om inte läkare har ordinerat det.
Czech: Nepodávejte novorozencům (do 4 týdnů věku), pokud to nedoporučí lékař.
Swedish: Om du känner irritation, stickningar eller smärta i ögat efter att ha använt läkemedlet, kontakta läkare.
Czech: Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
Swedish: Detta läkemedel innehåller små mängder etanol (alkohol), mindre än 100 mg per <dos>.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství alkoholu, méně než 100 mg v jedné <dávce>.
Swedish: <Bensoesyra/bensoat> kan orsaka lokal irritation.
Czech: <Kyselina benzoová/benzoát> může způsobit místní podráždění.
Swedish: Rådgör med läkare eller apotekspersonal om ditt behov av <Z> eller fler <dosenhet> dagligen under en längre period, särskilt om du har ordinerats saltfattig (natriumfattig) kost.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud budete potřebovat <z> nebo více <jednotek dávky> denně po delší dobu, zejména pokud jste byl(a) upozorněn(a), abyste dodržoval(a) dietu s nízkým obsahem sodíku.
Swedish: Parenteral
Czech: Parenterální
Swedish: Detta läkemedel innehåller doftämnen med <allergen(er)>*.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonnou/é látku/y*.
Swedish: <Läkemedel> innehåller sojaolja.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sójový olej.
Swedish: 17 mmol (391 mg) som maximal dygnsdos
Czech: 17 mmol (391 mg) v maximální denní dávce
Swedish: Användning under graviditet och amning förväntas inte ha skadliga effekter på modern eftersom kutan absorption av bensalkoniumklorid är minimal.
Czech: Neočekává se, že by použití benzalkoniumchloridu v období těhotenství a kojení bylo spojeno se škodlivými účinky pro matku, neboť jeho kožní absorpce je minimální.
Swedish: [Om läkemedlet kommer i kontakt med tänderna (t ex orala vätskor, sugtabletter eller tuggtabletter) och är avsett för långtidsanvändning:] Fruktos kan vara skadligt tänderna.
Czech: [Pokud je tento léčivý přípravek v kontaktu se zuby (např. tekutiny k perorálnímu podání, pastilky nebo žvýkací tablety) a je určen k dlouhodobému
Swedish: Använd detta läkemedel endast på läkares rekommendation.
Czech: <Užívejte> <Používejte> tento léčivý přípravek pouze tehdy, pokud to doporučí lékař.
Swedish: Bensylalkohol kan orsaka mild lokal irritation.
Czech: Benzylalkohol může způsobit mírné místní podráždění.
Swedish: Kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd) och undantagsvis kramp i luftrören.
Czech: Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a výjimečně bronchospasmus (zúžení průdušek).
Swedish: Corrected version: Natriumlaurilsulfat
Czech: Corrected version: Natrium-lauryl-sulfát
Swedish: Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner.
Czech: Benzylalkohol může způsobit alergickou reakci.
Swedish: 17 mmol (391 mg) är ungefär 20% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna) och räknas som "högt" natriumintag.
Czech: 17 mmol (391 mg) je přibližně 20 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku, a představuje tak ‘vysokou‘
Swedish: At high doses cyclodextrins can cause reversible diarrhoea and cecal enlargement in animals.
Czech: Ve vysokých dávkách mohou cyklodextriny způsobit reverzibilní průjem a rozšíření slepého střeva u zvířat.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan orsaka väsande andning och andningssvårigheter (kramp i luftrören), särskilt om du har astma.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit sípání nebo dýchací obtíže (zúžení průdušek), zvláště pokud máte průduškové astma.
Swedish: Ämne
Czech: Substance
Swedish: Detta gäller för läkemedel där doseringen innebär dagligt intag > 1 månad, eller upprepad dosering mer än 2 dagar per vecka.
Czech: Toto se vztahuje pouze na přípravky, u kterých je dle dávkování možné užívat přípravek každý den déle než 1 měsíc nebo opakovaně více než 2
Swedish: Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller fruktos (eller sorbitol) och födointag av fruktos (eller sorbitol) ska beaktas.
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem fruktózy (nebo sorbitolu) a příjem fruktózy (nebo sorbitolu)
Swedish: 2017-10-09 Intravenös (i.v.)
Czech: 09/10/2017 Intravenózní (i.v.)
Swedish: Klorkresol
Czech: Chlorkresol
Swedish: Minsta mängd bensylalkohol som kan orsaka toxicitet är inte känd.
Czech: Není známo, jaké nejmenší množství benzylalkoholu může způsobit toxickou reakci.
Swedish: Vetestärkelse (innehåller gluten)
Czech: Pšeničný škrob (obsahující gluten)
Swedish: Bensoesyra (E210) och bensoater t ex:
Czech: Kyselina benzoová (E 210) a benzoáty např.:
Swedish: Du ska inte använda läkemedlet på brösten om du ammar eftersom barnet som ammas kan få i sig läkemedlet.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek na prsa, pokud kojíte, neboť ho Vaše dítě může pozřít s mlékem.
Swedish: Natriumbensoat (E 211) Kaliumbensoat (E 212)
Czech: natrium-benzoát (E 211) kalium-benzoát (E 212)
Swedish: Använd inte läkemedlet till nyfödda (yngre än 4 veckor) med öppna sår eller stora ytor med skadad hud (så som brännskador), utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek u dětí mladších než 4 týdny s otevřenými ranami nebo s rozsáhlými oblastmi poraněné nebo poškozené kůže (jako například popáleniny) bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem.
Swedish: Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller sorbitol (eller fruktos) och födointag av sorbitol (eller fruktos) ska beaktas.
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy)
Swedish: Propylenglykol (E 1520) Propylenglykol-estrar
Czech: Propylenglykol (E 1520) a estery propylenglykolu
Swedish: En <dosenhet> innehåller inte mer än x mikrogram
Czech: Jedna <jednotka dávky> neobsahuje více než x mikrogramů lepku.
Swedish: Använd inte detta läkemedel till barn som är yngre än 5 år.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším
Swedish: < 2 år
Czech: 5 let.
Swedish: Hos patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion kan ackumulering av cyklodextriner förekomma.
Czech: U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin se může objevit kumulace cyklodextrinů.
Swedish: 50 mg/kg/dygn Propylenglykol kan ge hudirritation.
Czech: 50 mg/kg/den Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.
Swedish: 3 mg bor/dygn < 18 år** 7 mg bor/dygn
Czech: 3 mg boru/den < 18 let** 7 mg boru/den
Swedish: Butylhydroxitoluen (E
Czech: Butylhydroxytoluen (E
Swedish: Sorbinsyra (E 200) och dess salter (sorbater)
Czech: Kyselina sorbová (E 200) a její soli
Swedish: Detta bör beaktas hos patienter med diabetes mellitus.
Czech: Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Swedish: Parahydroxibensoater och dess estrar t ex:
Czech: Parabeny a jejich estery např.:
Swedish: Aspartam hydrolyseras i magtarmkanalen vid oralt intag.
Czech: Aspartam se po perorálním podání hydrolyzuje v gastrointestinálním traktu.
Swedish: Gäller orala läkemedel som används ofta eller är avsedda för längre tids användning, dvs två veckor eller längre.
Czech: Perorální přípravky, které se užívají často nebo po dlouhou dobu, např. 2 týdny nebo déle.
Swedish: Samtidig användning av andra substrat för enzymet alkoholdehydrogenas så som etanol kan inducera allvarliga biverkningar hos nyfödda.
Czech: Současné podávání s jakýmkoli substrátem alkoholdehydrogenázy, jako je ethanol, může vyvolat závažné nežádoucí účinky u novorozenců.
Swedish: Monitorering krävs hos patienter med nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion eftersom biverkningar orsakade av propylenglykol har rapporterats, så som akut njursvikt (akut tubulär nekros) och leversvikt.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater se vyžaduje klinické sledování, protože byly hlášeny různé nežádoucí účinky připisované propylenglykolu, jako jsou např. renální dysfunkce (akutní tubulární nekróza), akutní selhání ledvin a jaterní dysfunkce.
Swedish: En <dosenhet> innehåller inte mer än x mikrogram gluten.
Czech: Jedna <jednotka dávky> neobsahuje více než x mikrogramů lepku (glutenu).
Swedish: Bensalkoniumklorid har rapporterats orsaka ögonirritation, torra ögon och kan påverka tårfilmen och hornhinnan.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv na slzný film a povrch rohovky.
Swedish: Propylenglykol i detta läkemedel kan ge liknande symtom som alkohol och ökar risken för biverkningar.
Czech: 500 mg/kg/den Propylenglykol v tomto léčivém přípravku může mít stejné účinky jako konzumace alkoholu a zvyšuje pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
Swedish: Makrogolglycerolricinoleat Makrogolglycerolhydroxistearat
Czech: Glyceromakrogolricinooleát Glyceromakrogolhydroxystearát
Swedish: 50 mg/kg/dygn Om ditt barn är yngre än 5 år, kontakta läkare eller apotekspersonal innan barnet använder läkemedlet, särskilt om barnet använder andra läkemedel som innehåller propylenglykol eller alkohol.
Czech: 50 mg/kg/den Pokud je Vaše dítě mladší než 5 let, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud <užívá> <používá> jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.