FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: S ohledem na reprodukční toxicitu jsou studie na zvířatech nedostatečné (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei ole piisavad reproduktsioonitoksilisuse hindamiseks (vt lõik 5.3).
Czech: S přípravkem EVOTAZ neužívejte sildenafil, který se užívá k léčbě plicní arteriální hypertenze (zvýšený krevní tlak v plicním řečišti).
Estonian: Ärge kasutage sildenafiili koos EVOTAZ'iga, kui sildenafiili kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks.
Czech: Telaprevir 750 mg třikrát denně (kobicistat 150 mg jednou denně v kombinaci s elvitegravirem)
Estonian: Telapreviir 750 mg kolm korda ööpäevas (kobitsistaat 150 mg üks kord ööpäevas kombinatsioonis elvitegraviiriga)
Czech: ANTIEPILEPTIKA
Estonian: EPILEPSIAVASTASED RAVIMID
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP2D6 kobicistatem.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP2D6 inhibeerimine kobitsistaadi poolt.
Czech: Efavirenz snižuje koncentrace atazanaviru a předpokládá se, že snižuje plazmatické koncentrace kobicistatu.
Estonian: Efavirensi toimel väheneb atasanaviiri kontsentratsioon ja arvatavasti väheneb kobitsistaadi plasmakontsentratsioon.
Czech: Mechanizmem interakce je snížená rozpustnost atazanaviru při zvýšeném pH vzhledem k přítomnosti antiacidních látek v pufrovaných tabletách didanosinu.
Estonian: Koostoime mehhanismiks on atasanaviiri lahustuvuse vähenemine seoses pH väärtuse suurenemisega didanosiini puhverdatud tablettides sisalduva hapet neutraliseeriva komponendi toimel.
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ mohou být zvýšeny koncentrace těchto imunosupresiv.
Estonian: Koos EVOTAZ'iga manustamisel võib suureneda nende immunosupressantide kontsentratsioon.
Czech: NEUROLEPTIKA Perfenazin Risperidon Thioridazin
Estonian: NEUROLEPTIKUMID Perfenasiin
Czech: Vyrážky jsou obvykle mírné až středně závažné makulopapulární kožní exantémy, které se objevují během prvních 3 týdnů od zahájení terapie atazanavirem, který je složkou přípravku EVOTAZ.
Estonian: Lööbeid esineb tavaliselt kerge kuni mõõduka makulopapuloosse nahalööbena, mis tekib atasanaviiri (EVOTAZ'i ühe komponendi) kasutamise esimese kolme ravinädala jooksul.
Czech: Údaje získané ze souběžného podávání parenterálně podávaného midazolamu a jiných inhibitorů proteáz naznačují možné 3-4 násobné zvýšení plazmatických hladin midazolamu.
Estonian: Midasolaami samaaegsel parenteraalsel manustamisel koos proteaasi inhibiitoritega esines midasolaami plasmataseme 3...4-kordne suurenemine.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A a/nebo P-glykoproteinu atazanavirem a kobicistatem.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A ja/või P-glükoproteiini inhibeerimine atasanaviiri ja kobitsistaadi poolt.
Czech: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin Methylergometrin
Estonian: Dihüdroergotamiin Ergometriin Ergotamiin Metüülergonoviin
Czech: Při souběžném podávání s kobicistatem může být koncentrace flukonazolu zvýšena.
Estonian: Koos kobitsistaadiga manustamisel võib suureneda flukonasooli kontsentratsioon.
Czech: Tenofovir-disoproxil-fumarát (tenofovir DF) 300 mg jednou denně (atazanavir 400 mg jednou denně)
Estonian: Tenofoviirdisoproksiilfumaraat (tenofoviir DF) 300 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s režimy obsahujícími voxilaprevir se nedoporučuje.
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos voksilapreviiri sisaldavate raviskeemidega ei ole soovitatav.
Czech: Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně).
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje atazanavirum 300 mg (jako atazanaviri sulfas) a cobicistatum 150 mg.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab atasanaviirsulfaati koguses, mis vastab 300 mg atasanaviirile, ja 150 mg kobitsistaati.
Czech: Při souběžném podávání etravirinu a přípravku EVOTAZ se předpokládá snížení plazmatických koncentrací atazanaviru a kobicistatu.
Estonian: Etraviriini ja EVOTAZ'i koosmanustamisel on oodata atasanaviiri ja kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Czech: Při souběžném podávání tenofoviru DF s kobicistatem se předpokládá zvýšení plazmatické koncentrace tenofoviru.
Estonian: Tenofoviir DF ja kobitsistaadi koosmanustamisel on oodata tenofoviiri plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky, které inhibují CYP3A, může snižovat clearance atazanaviru a kobicistatu, což může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací atazanaviru a kobicistatu (viz bod 4.5).
Estonian: EVOTAZ'i manustamisel koos CYP3A-d inhibeerivate ravimitega võib väheneda atasanaviiri ja kobitsistaadi kliirens, mille tagajärjel suureneb nende plasmakontsentratsioon (vt lõik 4.5).
Czech: Grazoprevir Cmin: ↑1064%
Estonian: Grasopreviiri Cmin: ↑1064% (↑696%
Czech: U myších samců a potkanů nebyly žádné známky kancerogenního působení nalezeny.
Estonian: Rottidel ja isastel hiirtel ei ilmnenud tumorigeenseid leide.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4 a/nebo CYP2D6 atazanavirem a/nebo kobicistatem.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A4 ja/või CYP2D6 inhibeerimine atasanaviiri ja/või kobitsistaadi poolt.
Czech: Plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být zvýšené při souběžném podávání přípravku EVOTAZ, což má za následek snížení sérových koncentrací hydrokortisonu.
Estonian: Samaaegsel manustamisel koos EVOTAZ'iga võib nende ravimite plasmakontsentratsioon suureneda, põhjustades seerumi kortisoolisisalduse vähenemist.
Czech: Drospirenon/ethinylestradiol 3 mg/0,02 mg jednorázová dávka (atazanavir 300 mg jednou denně s kobicistatem 150 mg jednou denně)
Estonian: Drospirenoon/ethünüülöstradiool 3 mg/0,02 mg ühekordne annus (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas ja kobitsistaat 150 mg üks kord ööpäevas)
Czech: Protože složkou přípravku EVOTAZ je atazanavir, kombinace přípravku EVOTAZ s atorvastatinem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Estonian: Kuna atasanaviir on EVOTAZ'i komponent, ei ole EVOTAZ'i ja atorvastatiini kombineerimine soovitatav (vt lõik 4.5).
Czech: Omeprazol 40 mg jednou denně (atazanavir 400 mg jednou denně, 2 hodiny po omeprazolu)
Estonian: Omeprasool 40 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas, 2 tundi pärast omeprasooli)
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a těchto antiepileptik je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Estonian: EVOTAZ'i ja nende epilepsiavastaste ravimite samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s etravirinem se nedoporučuje, protože může vést ke ztrátě terapeutického účinku a rozvoji rezistence na atazanavir.
Estonian: EVOTAZ'i ei soovitata kasutada koos etraviriiniga, sest see võib viia terapeutilise toime kadumise ja resistentsuse tekkimiseni atasanaviiri suhtes.
Czech: Při souběžném užívání s přípravkem EVOTAZ se doporučuje klinické sledování.
Estonian: EVOTAZ'iga koosmanustamisel on soovitatav kliiniline jälgimine.
Czech: ANTIPSYCHOTIKA Pimozid
Estonian: ANTIPSÜHHOOTIKUMID Pimosiid
Czech: Zvláště důležité je upozornit na: přípravky obsahující ritonavir nebo kobicistat (posilovače) jiné přípravky k léčbě HIV infekce (např. indinavir, didanosin, tenofovir-disoproxil, tenofoviralafenamid, efavirenz, etravirin, nevirapin a maravirok) boceprevir, simeprevir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (užívané při léčbě hepatitidy (zánětu jater) typu C) sildenafil, vardenafil a tadalafil (používané muži při léčbě impotence [poruchy erekce]) jestliže užíváte perorální antikoncepci ("pilulky") léky používané k léčbě nemocí spojených s překyselením žaludku (např. antacida, H2-blokátory, jako je famotidin, a inhibitory protonové pumpy, jako je omeprazol) disopyramid, flekainid, mexiletin, propafenon, digoxin, bosentan, amlodipin, felodipin, nikardipin, nifedipin, verapamil, diltiazem, metoprolol a timolol (léky, které snižují krevní tlak, zpomalují tepovou frekvenci nebo upravují srdeční rytmus atorvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin a rosuvastatin (používané ke snížení hladiny cholesterolu v krvi) salmeterol (používaný k léčbě astmatu) cyklosporin, takrolimus a sirolimus (léky snižující odpověď imunitního systému těla) některá antibiotika (rifabutin, klarithromycin)
Estonian: Eriti tähtis on ära märkida järgmised ravimid: ritonaviiri või kobitsistaati (võimendavad ained) sisaldavad ravimid; muud HIV-nakkuse vastased ravimid (nt indinaviir, didanosiin, tenofoviirdisoproksiil, tenofoviiralafenamiid, efavirens, etraviriin, nevirapiin ja maravirok); botsepreviir, simepreviir ja sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir (kasutatakse C-hepatiidi raviks) sildenafiil, vardenafiil ja tadalafiil (mehed kasutavad neid ravimeid impotentsuse [erektsioonihäirete] raviks); kui te kasutate suukaudseid rasestumisvastaseid tablette (antibeebipille); mao happesusega seotud haiguste ravimid (nt antatsiidid, H2-blokaatorid nagu famotidiin ja prootonpumba inhibiitorid nagu omeprasool); disopüramiid, flekainiid, meksiletiin, propafenoon, digoksiin, bosentaan, amplodipiin, felodipiin, nikardipiin, nifedipiin, verapamiil, diltiaseem, metoprolool ja timolool (ravimid, mida kasutatakse vererõhu langetamiseks, südame löögisageduse aeglustamiseks või südamerütmi korrigeerimiseks); atorvastatiin, pravastatiin, fluvastatiin, pitavastatiin ja rosuvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks); salmeterool (kasutatakse astma raviks); tsüklosporiin, takroliimus ja siroliimus (ravimid, mis pärsivad organismi immuunsüsteemi); teatud antibiootikumid (rifabutiin, klaritromütsiin); ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool ja flukonasool (seentevastased ravimid); metformiin (kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks);
Czech: Stupeň atazanavirové rezistence se pohyboval v rozmezí 3,5 až 29násobku bez důkazu pro fenotypovou zkříženou rezistenci na ostatní PI. Více informací naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro přípravek REYATAZ.
Estonian: Resistentsuse tase atasanaviirile oli vahemikus 3.5...29-kordne ilma teiste PI-de fenotüübilise ristresistentsuseta.
Czech: EVOTAZ 300 mg/150 mg potahované tablety
Estonian: EVOTAZ 300 mg/150 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2.
Czech: Bylo prokázáno, že kobicistat, který je složkou přípravku EVOTAZ snižuje odhadovanou clearance kreatininu inhibicí tubulární sekrece kreatininu.
Estonian: On näidatud, et EVOTAZ'i komponent kobitsistaat vähendab hinnangulist kreatiniini kliirensit kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu.
Czech: Vyhněte se souběžnému podávání přípravku EVOTAZ a rivaroxabanu.
Estonian: EVOTAZ'i ja rivaroksabaani samaaegset kasutamist tuleb vältida.
Czech: Příkladem je itrakonazol, ketokonazol a vorikonazol (seznam není omezen pouze na tyto látky) (viz Tabulka 1).
Estonian: Sellised ravimid on näiteks (kuid mitte ainult) itrakonasool, ketokonasool ja vorikonasool (vt tabel 1).
Czech: Dělá to zpomalením rozpadu atazanaviru, který zůstává v těle déle.
Estonian: Kobitsistaat aeglustab atasanaviiri lagundamist, pikendades ravimi organismis püsimise aega.
Czech: Údaje týkající se účinku kobicistatu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici.
Estonian: Puuduvad inimestelt saadud andmed kobitsistaadi toime kohta fertiilsusele.
Czech: U pacientů s předchozí dysfunkcí jater nebo chronickou aktivní hepatitidou je během kombinované antiretrovirové terapie zvýšený výskyt abnormalit jaterních funkcí, který se má sledovat podle zásad správné klinické praxe.
Estonian: Kombineeritud retroviirusvastase ravi ajal on olemasoleva maksafunktsiooni häire või aktiivse kroonilise hepatiidiga patsientidel maksatalitluse häirete esinemissagedus tõusnud ning neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ mohou být zvýšeny koncentrace těchto léčivých přípravků.
Estonian: Koos EVOTAZ'iga manustamisel võib suureneda nende ravimite kontsentratsioon.
Czech: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% Atazanavir Cmin ↓95% (↓97%
Estonian: Atasanaviiri AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atasanaviiri Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atasanaviiri Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast märget „EXP".
Czech: Jejich frekvence není známa (viz bod 4.4).
Estonian: Osteonekroosi esinemissagedus ei ole teada (vt lõik 4.4).
Czech: Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek EVOTAZ Jestliže vynecháte dávku přípravku EVOTAZ a uplynulo méně než 12 hodin, vezměte si tabletu s jídlem a další dávku podle rozpisu užijte v obvyklou dobu.
Estonian: Kui te unustate EVOTAZ'i annuse võtmata 12 tunni jooksul, võtke see sisse kohe koos toiduga ja järgmine plaanipärane annus võtke tavalisel ajal.
Czech: Při souběžném podávání tenofovir-alafenamidu s kobicistatem se předpokládá zvýšení plazmatické koncentrace tenofovir-alafenamidu a tenofoviru.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi ja kobitsistaadi koosmanustamisel on oodata tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Czech: ANTIHISTAMINIKA Astemizol
Estonian: ANTIHISTAMIINID Astemisool Terfenadiin
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici P-gp kobicistatem.
Estonian: Koostoime mehhanism on P-gp inhibeerimine kobitsistaadi poolt.
Czech: Rifampicin podstatně snižuje plazmatické koncentrace atazanaviru, což může vest ke ztrátě terapeutického účinku přípravku EVOTAZ a k rozvoji rezistence na atazanavir.
Estonian: Rifampitsiini toimel väheneb oluliselt atasanaviiri plasmakontsentratsioon, mis võib viia EVOTAZ'i terapeutilise toime kadumiseni ja resistentsuse tekkimiseni atasanaviiri suhtes.
Czech: atazanavir AUC ↓35% atazanavir Cmax ↓25% atazanavir Cmin ↓49%
Estonian: atasanaviiri AUC ↓35% atasanaviiri Cmax ↓25% atasanaviiri Cmin ↓49%
Czech: U pacientů na hemodialýze se přípravek EVOTAZ nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
Estonian: EVOTAZ'i ei ole soovitatav kasutada hemodialüüsi saavatel patsientidel (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ mohou být zvýšeny koncentrace těchto antiarytmik.
Estonian: Koos EVOTAZ'iga manustamisel võib suureneda nende antiarütmikumide kontsentratsioon.
Czech: Buprenorfin, jednou denně, stabilní udržovací dávka (atazanavir 300 mg jednou denně s ritonavirem 100 mg jednou denně)
Estonian: Buprenorfiin, üks kord ööpäevas, püsiv säilitusannus (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas)
Czech: Nevirapin Cmax ↑17% (↑9% ↑25%) Nevirapin Cmin ↑32% (↑22%
Estonian: Nevirapiini AUC ↑25% (↑17% ↑34%) Nevirapiini Cmax ↑17% (↑9% ↑25%) Nevirapiini Cmin ↑32% (↑22% ↑43%)
Czech: Atazanavir AUC ↓76% (↓78% Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% Atazanavir Cmin ↓78% (↓81%
Estonian: Atasanaviiri AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Atasanaviiri Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Atasanaviiri Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Czech: U kobicistatu se nepředpokládá, že inhibuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 nebo CYP2C19.
Estonian: Kobitsistaat ei tohiks inhibeerida CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ega CYP2C19.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky, které inhibují CYP3A, může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací atazanaviru a/nebo kobicistatu.
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos CYP3A-d inhibeerivate ravimitega võib viia atasanaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.
Czech: Důležité je informovat lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků: kortikosteroidy, včetně betamethasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu.
Estonian: Kortikosteroidid, sealhulgas betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon,triamtsinoloon.
Czech: Cmax: ↑41% Cmin: nebylo stanoveno
Estonian: Cmax: ↑41%
Czech: Atazanavir zvyšuje koncentrace tenofoviru.
Estonian: Atasanaviiri toimel suureneb tenofoviiri kontsentratsioon.
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ se předpokládá zvýšení plazmatických koncentrací dolutegraviru v plazmě.
Estonian: EVOTAZ'i samaaegsel manustamisel on oodata dolutegraviiri plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Czech: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol a flukonazol (léky proti plísním) metformin (používaný k léčbě cukrovky typu 2) warfarin, rivaroxaban a dabigatran (antikoagulancia, používaná ke snížení krevní srážlivosti) irinotekan, dasatinib, nilotinib, vinblastin a vinkristin (používané k léčbě rakoviny) trazodon (používaný k léčbě deprese) perfenazin, risperidon, thioridazin, midazolam (podávané injekčně), buspiron, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam a zolpidem (používané k léčbě poruch nervového systému) buprenorfin (užívaný k léčbě závislosti na opioidech a k léčbě bolesti)
Estonian: varfariin, rivaroksabaan ja dabigatraan (antikoagulandid, mida kasutatakse verehüübivuse vähendamiseks); irinotekaan, dasatiniib, nilotiniib, vinblastiin ja vinkristiin (vähiravimid); trasodoon (kasutatakse depressiooni raviks); perfenasiin, risperidoon, tioridasiin, midasolaam (süstitav), buspiroon, klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam ja zolpideem (kasutatakse närvisüsteemi häirete raviks); buprenorfiin (kasutatakse opioidsõltuvuse ja valu raviks).
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired aeg-ajalt hingeldus
Czech: Účinek kobicistatu na farmakokinetiku atazanaviru
Estonian: Kobitsistaadi toime atasanaviiri farmakokineetikale
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4 atazanavirem, kobicistatem a ketokonazolem nebo itrakonazolem.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A4 inhibeerimine atasanaviiri, kobitsistaadi ja ketokonasooli või itrakonasooli poolt.
Czech: Přibližně 20 % a 7 % podaného léčiva bylo ve stolici a v moči nalezeno v nezměněné podobě.
Estonian: Muutumatul kujul ravimina eritus rooja ja uriiniga oli vastavalt 20% ja 7% manustatud annusest.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s fixní kombinací dávek glekapreviru/pibrentasviru je kontraindikováno z důvodu možného rizika zvýšení hladin ALT v důsledku významného zvýšení plazmatických koncentrací glekapreviru a pibrentasviru (viz bod 4.3).
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos glekapreviiri/pibrentasviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga on vastunäidustatud, kuna võib suureneda ALAT-i tõusu risk glekapreviiri ja pibrentasviiri plasmakontsentratsioonide märkimisväärse suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v indukci CYP3A4 nevirapinem a inhibici CYP3A4 atazanavirem a kobicistatem.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A4 indutseerimine nevirapiini poolt ning CYP3A4 inhibeerimine atasanaviiri ja kobitsistaadi poolt.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno z důvodu očekávaného zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a souvisejícímu potenciálnímu zvýšenému riziku zvýšení hladin ALT (viz bod 4.3).
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos elbasviir/grasopreviiriga on vastunäidustatud, kuna on oodata grasopreviiri plasmakontsentratsiooni suurenemist ning sellest tulenevalt võib suureneda ALAT tõusu risk (vt lõik 4.3).
Czech: Atazanavir se primárně metabolizuje a vylučuje játry.
Estonian: Kobitsistaat metaboliseerub ja elimineerub peamiselt maksa kaudu.
Czech: Atazanavir se vázal asi z 86 % na lidské plazmatické bílkoviny v rozsahu koncentrací 100 až 10 000 ng/ml.
Estonian: Kontsentratsioonivahemikus 100...10 000 ng/ml seondus atasanaviir ligikaudu 86% ulatuses inimese seerumi valkudega.
Czech: Souběžné podávání vorikonazolu a přípravku EVOTAZ se nedoporučuje, pokud zhodnocení přínosu a rizika neopravňuje k použití vorikonazolu (viz bod 4.5).
Estonian: Vorikonasooli kasutamine koos EVOTAZ'iga ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui kasu/riski suhte hindamisel osutub vorikonasooli kasutamine otstarbekaks (vt lõik 4.5).
Czech: substráty izoformy CYP3A4 nebo izoformy UGT1A1 UDP-glukuronyltransferázy, které mají úzké terapeutické okno: alfuzosin (antagonista alfa-1-adrenergních receptorů) amiodaron, bepridil, dronedaron, chinidin, systémový lidokain (antiarytmika/léky k léčbě anginy pectoris) astemizol, terfenadin (antihistaminika) cisaprid (prokinetikum) námelové deriváty (např. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin) pimozid, kvetiapin, lurasidon (antipsychotika/neuroleptika) (viz bod 4.5) tikagrelor (antikoagulans) triazolam, midazolam podávané perorálně (sedativa/hypnotika) (opatrnosti je třeba při parenterálním podání midazolamu, viz bod 4.5).
Estonian: alfusosiin (alfa-1-adrenoretseptorite antagonist), amiodaroon, bepridiil, dronedaroon, kinidiin, süsteemne lidokaiin (antiarütmikumid/stenokardiaravimid), astemisool, terfenadiin (antihistamiinid), tsisapriid (seedetrakti motoorikat soodustav ravim), tungaltera alkaloidid (nt dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin, metüülergonoviin), pimosiid, kvetiapiin, lurasidoon (antipsühhootikumid/neuroleptikumid) (vt lõik 4.5), tikagreloor (trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor), triasolaam, suukaudne midasolaam (rahustid/uinutid) (ettevaatusabinõud parenteraalse midasolaami puhul vt lõik 4.5).
Czech: Telaprevir 750 mg třikrát denně (atazanavir/ritonavir 300/100 mg jednou denně)
Estonian: Telapreviir 750 mg kolm korda ööpäevas (atasanaviir/ritonaviir 300/100 mg üks kord ööpäevas)
Czech: Efavirenz:
Estonian: Efavirens:
Czech: Patienti se zdravotními obtížemi
Estonian: Kaasnevate haigustega patsiendid
Czech: Voxilaprevir AUC: ↑331%
Estonian: Voksilapreviiri AUC : ↑331% (↑276%
Czech: Kobicistat je silným inhibitorem mechanismu CYP3A a je substrátem enzymu CYP3A.
Estonian: Kobitsistaat on tugev mehhanismipõhine CYP3A inhibiitor ja CYP3A substraat.
Czech: Bylo prokázáno, že kobicistat snižuje odhadovanou clearance kreatininu inhibicí tubulární sekrece kreatininu.
Estonian: On näidatud, et kobitsistaat vähendab hinnangulist kreatiniini kliirensit kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Evotaz platné v celé Evropské unii dne 13. července 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Evotazi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. juulil 2015.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Evotaz byl vypracován plán řízení rizik.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Evotazi võimalikult ohutu kasutamine.
Czech: Další informace o přípravku Evotaz
Estonian: Muu teave Evotazi kohta
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně užívaná s jídlem.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas koos toiduga.
Czech: Pokud je enzym blokován, virus se nemůže množit a jeho šíření v organismu se zpomalí.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei saa viirus paljuneda ning selle levik organismis aeglustub.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Evotaz?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Evotazi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Evotaz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Evotazi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Co je Evotaz a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Evotaz ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Evotaz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Evotazi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom hladinu atazanaviru v krvi, jelikož zpomaluje jeho odbourávání.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Přípravek Evotaz je dostupný ve formě tablet, které obsahují 300 mg atazanaviru a 150 mg kobicistatu.
Estonian: Evotazi turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 300 mg atasanaviiri ja 150 mg kobitsistaati.