FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Greek: Το Insulatard είναι μια ανθρώπινη ινσουλίνη με σταδιακή έναρξη και μακρά διάρκεια δράσης.
Estonian: Insulatard on humaaninsuliin, mille toime tekib järk-järgult ja on pikaajaline.
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/233/001
Estonian: Insulatard viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml) EU/1/02/233/001
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση των ινσουλινών στο πλάσμα μετά από υποδόρια χορήγηση επιτυγχάνεται εντός 2-18 ωρών.
Estonian: Maksimaalne insuliini kontsentratsioon plasmas saabub 2…18 tunni jooksul pärast subkutaanset manustamist.
Greek: Το Insulatard χορηγείται υποδόρια με ένεση στο μηρό, στο κοιλιακό τοίχωμα, στη περιοχή των γλουτών ή στη περιοχή του δελτοειδούς μυός.
Estonian: Insulatard manustatakse nahaaluse süstena reide, kõhupiirkonda, tuhara- või deltalihase piirkonda.
Greek: Η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 1½ ώρας, η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 4-12 ωρών και η συνολική διάρκεια δράσης είναι περίπου 24 ώρες.
Estonian: Insulatard'i toime algab 1½ tunni jooksul, saavutab maksimumi 4…12 tunni jooksul ning kestab ligikaudu 24 tundi.
Greek: Μην το βυθίζετε, μη το πλένετε ή μη το λιπαίνετε, γιατί υπάρχει κίνδυνος να καταστραφεί η συσκευή τύπου πένας.
Estonian: Teda ei tohi leotada, pesta ega õlitada, kuna see võib süstevahendit kahjustada.
Greek: Το Insulatard περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή το Insulatard πρακτικά στερείται νατρίου.
Estonian: Insulatard sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab, et Insulatard on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Greek: Στις κλινικές δοκιμές η συχνότητα της υπογλυκαιμίας ποικίλλει με τον πληθυσμό των ασθενών, τα δοσολογικά σχήματα και το επίπεδο του γλυκαιμικού ελέγχου.
Estonian: Kliinilistes uuringutes erines hüpoglükeemia esinemissagedus sõltuvalt patsiendipopulatsioonist, annustamisskeemidest ja glükeemilise kontrolli tasemest.
Greek: Οι καλύτερες θέσεις για να κάνετε την ένεση είναι: η κοιλιά σας, οι γλουτοί σας, το εμπρός μέρος των μηρών ή των βραχιόνων σας.
Estonian: Parimad kohad enese süstimiseks on kõhu piirkond, tuharad, reite esiküljed või õlavars.
Greek: Το Insulatard περιέχει νάτριο
Estonian: Insulatard sisaldab naatriumi
Greek: Μη χρησιμοποιείτε την κλίμακα υπολειπόμενης δόσης, γιατί δείχνει μόνο περίπου την ποσότητα ινσουλίνης που απομένει στη συσκευή τύπου πένας.
Estonian: Ärge kasutage jäägiskaalat, see näitab ainult ligikaudu, kui palju on insuliini jäänud süstevahendisse.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on väljendatud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni
Greek: Η ανεπαρκής δοσολογία ή η διακοπή της θεραπείας, ειδικά στο διαβήτη τύπου 1, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση.
Estonian: Ebaadekvaatne annustamine või ravi katkestamine, eriti I tüüpi diabeedi puhul, võib põhjustada hüperglükeemiat ja diabeetilist ketoatsidoosi.
Greek: Το Insulatard θα αρχίσει να μειώνει το σάκχαρο στο αίμα σας περίπου 1½ ώρα αφού το ενέσετε και η δράση του θα διαρκέσει για περίπου 24 ώρες.
Estonian: Insulatard'i veresuhkrut langetav toime algab 1½ tundi pärast süstimist ja kestab ligikaudu 24 tundi.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του Insulatard.
Estonian: Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid Insulatard-ravi lõpetamist.
Greek: Τα συνήθη προειδοποιητικά συμπτώματα μπορεί να εξαφανιστούν σε ασθενείς με μακροχρόνιο διαβήτη.
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid võivad kaduda pikka aega diabeeti põdenuil.
Greek: Οι ασθενείς που μετατάσσονται σε Insulatard από άλλο τύπο ινσουλίνης μπορεί να χρειαστούν έναν αυξημένο αριθμό ενέσεων ημερησίως ή αλλαγή της δοσολογίας που ελάμβαναν με τα συνηθισμένα τους φαρμακευτικά σκευάσματα ινσουλίνης.
Estonian: Patsientidel, kes viiakse üle Insulatard'ile mõnelt teist tüüpi insuliinilt, võib olla vajalik suurendada süstete arvu päevas või kohandada annust võrreldes eelnevalt kasutatud insuliinipreparaadiga.
Greek: Αυτό μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης εξογκωμάτων ή ανωμαλιών στο δέρμα, βλέπε παράγραφο 4.
Estonian: See võib vähendada nahaaluste "tükkide" tekkimise või naha armistumise riski, vt lõik 4.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το Insulatard
Estonian: Enne Insulatard'i kasutamist
Greek: Εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω, μη χρησιμοποιήσετε το Insulatard.
Estonian: Ülaltoodud juhtudel ärge Insulatard'i kasutage.
Greek: Αναμιγνύετε πάντα το Insulatard και την ινσουλίνη ταχείας δράσης με αυτή τη σειρά.
Estonian: Segage alati Insulatard'i ja lühitoimelist insuliini samas järjekorras.
Greek: Πώς να χειριστείτε το Insulatard InnoLet
Estonian: Kuidas kasutada Insulatard InnoLet'i
Greek: Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml), Penfill και FlexPen
Estonian: Insulatard viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml), Penfill ja FlexPen:
Greek: Για κάθε ένεση που ακολουθεί, μετακινήστε την πένα πάνω-κάτω μεταξύ των δύο θέσεων τουλάχιστον 10 φορές, μέχρι το υγρό να γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Estonian: Igaks järgnevaks süstimiseks liigutage süstevahendit vähemalt 10 korda kahe näidatud asendi vahel üles-alla, kuni lahus on ühtlaselt valge ja hägune.
Greek: • Επαναλάβατε αυτή την κίνηση τουλάχιστον 10 φορές πριν από κάθε ένεση.
Estonian: • Korrake seda liigutust enne iga järgmist süstimist vähemalt 10 korda.
Greek: Το Insulatard το οποίο έχει καταψυχθεί, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Estonian: Insulatard'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insulatard
Estonian: Kuidas kasutada Insulatard'i
Greek: Τι είναι το Insulatard και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on Insulatard ja milleks seda kasutatakse
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες μπορεί να αυξήσουν τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη: Από του στόματος αντισυλληπτικά, θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, θυρεοειδικές ορμόνες, συμπαθητικομιμητικά, αυξητική ορμόνη και δαναζόλη.
Estonian: Patsiendi insuliinivajadust võivad suurendada järgmised ained: suukaudsed rasestumisvastased ravimid, tiasiidid, glükokortikoidid, kilpnäärmehormoonid, sümpatomimeetikumid, kasvuhormoon ja danasool.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντοτε τον επιλογέα και τον δείκτη δόσης για να δείτε πόσες μονάδες έχετε επιλέξει πριν να κάνετε την ένεση ινσουλίνης.
Estonian: Kasutage alati annuseskaalat ja dosaatorit, et kontrollida enne süstimist, kui palju ühikuid te olete valinud.
Greek: Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση του Insulatard που χρειάζεστε.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses vajamineva Insulatard'i annusega.
Greek: Φυσίγγιο (τύπου 1 γυαλί), με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) το οποίο περιέχει 3 ml εναιωρήματος σε μια προγεμισμένη, αναλώσιμη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων κατασκευασμένη από πολυπροπυλένιο.
Estonian: Kolbampull (I tüüpi klaas), millel on kolb (bromobutüül) ja kummikork (bromobutüül/polüisopreen) ning sisaldab 3 ml suspensiooni ja mis on asetatud eeltäidetud mitmeannuselisse ühekordsesse polüpropüleenist pen-süstlisse.
Greek: Πριν από κάθε ένεση, κατά τη συνήθη χρήση, μπορεί να συγκεντρωθούν μικρές ποσότητες αέρα μέσα στο φυσίγγιο.
Estonian: Tavapärasel kasutamisel võib kolbampulli sattuda väike kogus õhku.
Greek: Ως προληπτικό μέτρο, να μεταφέρετε πάντοτε μαζί σας μια επιπλέον συσκευή ινσουλίνης, σε περίπτωση που το InnoLet σας χαθεί ή πάθει βλάβη.
Estonian: Ettevaatusabinõuna kandke alati tagavaraks kaasas insuliini varusüstevahendit juhuks, kui teie FlexPen kaob või saab kahjustada.
Greek: Σε περίπτωση υπογλυκαιμίας ή υποψία υπογλυκαιμίας το Insulatard δε θα πρέπει να ενίεται.
Estonian: Hüpoglükeemia või selle kahtluse korral ei tohi Insulatard'i süstida.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard FlexPen .
Estonian: Kasutage pensüstlit nii nagu on kirjeldatud Insulatard FlexPen'i kasutusjuhendis.
Greek: ► Να ελέγχετε πάντα το φυσίγγιο, περιλαμβανομένου και του ελαστικού εμβόλου στο κάτω μέρος του φυσιγγίου.
Estonian: ► Kontrollige alati kolbampulli seisundit, ka selle kummist kolbi (korki) kolbampulli põhjas.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard InnoLet.
Estonian: Kasutage pensüstlit nii nagu on kirjeldatud Insulatard InnoLet'i kasutusjuhendis.
Greek: • Πρέπει να επαναλάβετε αυτή την κίνηση μέχρις ότου το υγρό γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Estonian: • Seda liigutust tuleb korrata seni, kuni vedelik on ühtlaselt valge ja hägune.
Greek: Πώς να χειριστείτε το Insulatard FlexPen
Estonian: Kuidas kasutada Insulatard FlexPen'i
Greek: Διαφορετικά, μπορεί να διαρρεύσει υγρό γεγονός που μπορεί να προκαλέσει λανθασμένη παρεχόμενη δόση.
Estonian: Vastasel korral võib vedelik välja lekkida, mis omakorda võib põhjustada ebatäpset annustamist.
Greek: ► Οι βελόνες και το Insulatard Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται.
Estonian: ► Nõelu ja Insulatard Penfill'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 07 Οκτωβρίου 2002
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Greek: • Θα ακούτε ένα κλικ για κάθε μία μονάδα που επιλέγετε.
Estonian: Iga ühiku valimisel kuulete klõpsu.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε την πένα εάν η επαναιωρημένη ινσουλίνη δεν εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκή και θολή.
Estonian: Ärge kasutage süstevahendit, kui resuspendeeritud insuliin ei ole ühtlaselt valge ja hägune.
Greek: Αυτό θα διασφαλίσει ότι έχει χορηγηθεί όλη η δόση.
Estonian: See tagab kogu annuse manustamise.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Μην το ψύχετε ή καταψύχετε.
Estonian: Kasutusel olev või tagavaraks kaasaskantav ravim: mitte hoida külmkapis ega lasta külmuda.
Greek: Ενέστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει το Insulatard και βγάλτε τη βελόνα.
Estonian: Süstige õhk Insulatard'i viaali ning tõmmake nõel välja.
Greek: Κρατήστε το έμβολο τελείως πατημένο και αφήστε τη βελόνα να παραμείνει κάτω από το δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα.
Estonian: Hoidke süstenupp lõpuni all, kuni nõel on naha alt eemaldatud ja jätke nõel naha alla vähemalt 6 sekundiks.
Greek: • Σουλφοναμίδες (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων).
Estonian: • sulfoonamiide (infektsioonide raviks).
Greek: ► Οι βελόνες και το Insulatard FlexPen δεν πρέπει να μοιράζονται.
Estonian: ► Nõelu ja Insulatard FlexPen'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Greek: ► Οι βελόνες και το Insulatard InnoLet δεν πρέπει να μοιράζονται.
Estonian: ► Nõelu ja Insulatard InnoLet'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Greek: Συνδυασμός του Insulatard με πιογλιταζόνη
Estonian: Insulatard'i ja pioglitasooni kombinatsioon
Greek: Μετά την επαναιώρηση το υγρό θα πρέπει να εμφανίζεται ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Estonian: Pärast resuspendeerimist peab vedelik olema ühtlaselt valge ja hägune.
Greek: • Πάντοτε να ελέγχετε το InnoLet πριν από την ένεση.
Estonian: • Eemaldage alati õhk InnoLet'ist enne süstimist.
Greek: Με βάση τις πηγές μετά την κυκλοφορία και τις κλινικές δοκιμές, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δε δείχνουν καμία διαφορά με την ευρύτερη εμπειρία στο γενικό πληθυσμό.
Estonian: Turuletulekujärgsed andmed ja kliinilised uuringud ei näita mingeid erinevusi kõrvaltoimete sageduse, tüübi ja tõsiduse osas eakate ning neeru- või maksakahjustusega patsientidel võrreldes kogu populatsiooni osas saadud ulatuslike kogemustega.
Greek: Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή αναμεμειγμένο με ινσουλίνη ταχείας δράσης.
Estonian: Insulatard'i võib kasutada üksikuna või kombineerituna lühitoimeliste insuliinidega.
Greek: Αλλαγές στη θέση της ένεσης (λιποδυστροφία): Ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα στη θέση της ένεσης μπορεί να συρρικνωθεί (λιποατροφία) ή να διογκωθεί (λιποϋπερτροφία).
Estonian: Süstekoha muutused (lipodüstroofia): rasvkude võib süstekohal kõhetuda (lipoatroofia) või tihkeneda (lipohüpertroofia).
Greek: Βεβαιωθείτε ότι δε διορθώνετε ή επιλέγετε τη δόση όταν η βελόνα εισέρχεται στο δέρμα.
Estonian: Jälgige, et te ei keeraks dosaatoriketast ega prooviks annust muuta siis, kui nõel on naha alla torgatud.
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 διεθνείς μονάδες ισοφανικής (NPH) ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 3,5 mg).
Estonian: 1 ml suspensiooni sisaldab 100 rahvusvahelist ühikut isofaanset humaaninsuliini (NPH)* (vastab 3,5 mg-le).
Greek: Το Insulatard Penfill είναι σχεδιασμένο για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Estonian: Insulatard Penfill on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahenditega ja nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Greek: Επαναιώρηση του Insulatard
Estonian: Insulatard'i resuspendeerimine
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Oδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard InnoLet που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Insulatard InnoLet'i kasutusjuhendit.
Greek: Η θεραπεία με το Insulatard βοηθά να προληφθούν οι επιπλοκές σας από τον διαβήτη.
Estonian: Insulatard-ravi aitab ära hoida suhkurtõve tüsistuste teket.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ χλωριούχο ψευδάργυρο, γλυκερόλη, μετακρεσόλη, φαινόλη, διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου/ υδροχλωρικό οξύ για ρύθμιση του pH, θειϊκή πρωταμίνη και ύδωρ για ενέσιμα
Estonian: tsinkkloriidi, glütserooli, metakresooli, fenooli, dinaatriumfosfaatdihüdraati, naatriumhüdroksiidi/vesinikkloriidhapet pH reguleerimiseks, protamiinsulfaati ja süstevett.
Greek: Κωδικός ATC: A10AC01.
Estonian: Insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, keskmise toimeajaga (humaan)insuliin, ATC kood: A10AC01.
Greek: Η ένεση σε ανασηκωμένη πτύχωση του δέρματος ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο ακούσιας ενδομυϊκής ένεσης.
Estonian: Lihasesse süstimise ohtu vähendab süstimine sõrmede vahele pigistatud nahavolti.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του Insulatard και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
Estonian: Vältimaks juhuslikku Insulatard'i ja teiste insuliinide segiajamist tuleb patsiente nõustada alati enne igat süstimist insuliini etiketti kontrollima.
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Φιαλίδιο (τύπου 1 γυαλί) σφραγισμένο με ένα δίσκο (ελαστικό βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) και ένα πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα το οποίο περιέχει 10 ml εναιωρήματος.
Estonian: Insulatard viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Insulatard viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Viaal (I tüüpi klaas), mis on suletud bromobutüül/polüisopreenkummist kettaga ja kaitsva plastist turvakorgiga ning sisaldab 10 ml suspensiooni.
Greek: ► Δεν υπάρχουν περιορισμοί στη θεραπεία με Insulatard κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Estonian: Imetamisperioodil piirangud raviks Insulatard'iga puuduvad.
Greek: ► Τα φυσίγγια Insulatard Penfill έχουν σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Estonian: ► Insulatard Penfill-kolbampullid on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahendite ja nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Greek: Να αφαιρείτε και να απορρίπτετε πάντοτε τη βελόνα μετά από κάθε ένεση και να φυλάσσετε το InnoLet σας χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Estonian: Alati eemaldage kindlasti nõel pärast iga süstimist, visake nõel ära ja säilitage oma InnoLet'i ilma nõelata.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Insulatard
Estonian: Mida on vaja teada enne Insulatard'i kasutamist Ärge kasutage Insulatard'i:
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Φυλάσσεται κάτω από τους 25°C.
Estonian: Insulatard viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Insulatard viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Kasutamisel või tagavaraks kaasaskandmisel: hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Greek: To Insulatard FlexPen είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη ως ισοφανική (NPH).
Estonian: Insulatard FlexPen on eeltäidetud pen-süstel, mis sisaldab isofaanset humaaninsuliini (NPH).
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Estonian: Taani Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) και InnoLet:
Estonian: Insulatard viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml) ja InnoLet:
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Χορήγηση με μία σύριγγα
Estonian: Insulatard viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Insulatard viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Manustamine süstlaga
Greek: Τι να κάνετε εάν αισθανθείτε χαμηλό το σάκχαρο αίματος: ► Εάν αισθανθείτε χαμηλό το σάκχαρο αίματος, πάρτε δισκία γλυκόζης ή ένα γεύμα μεγάλης περιεκτικότητας σε ζάχαρη (π.χ. γλυκά, μπισκότα, χυμό φρούτων).
Estonian: ► Kui veresuhkur on liiga madal, sööge glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavaid suupisteid (maiustused, küpsised, puuviljamahl).
Greek: Κυλήστε το φιαλίδιο στα χέρια σας μέχρι το υγρό να γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Estonian: Rullige viaali käte vahel, kuni vedelik on ühtlaselt valge ja hägune.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Αφού βγάλετε το φιαλίδιο, το φυσίγγιο ή την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Insulatard, από το ψυγείο, συνιστάται να αφήνετε το φιαλίδιο, το φυσίγγιο ή την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Insulatard να αποκτήσει θερμοκρασία δωματίου προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
Estonian: Soovitatav on lasta külmkapist võetud Insulatard'i viaalil, kolbampullil või pen-süstlil saavutada toatemperatuur enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
Greek: Εάν πέσει, πάθει βλάβη ή συνθλιβεί, υπάρχει ο κίνδυνος διαρροής της ινσουλίνης.
Estonian: Kui FlexPen on maha kukkunud, purunenud või muljutud, on risk insuliini lekkimiseks.
Greek: ► Μετά από κάθε ένεση, βεβαιωθείτε ότι αφαιρέσατε και απορρίψατε τη βελόνα και ότι φυλάσσετε το Insulatard χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Estonian: ► Kindlasti eemaldage ja visake nõel pärast iga süstimist ära, säilitage Insulatard'i ilma nõelata.
Greek: Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml)
Estonian: Insulatard viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml)
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 διεθνείς μονάδες ισοφανικής (NPH) ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με 1,4 mg).
Estonian: 1 ml suspensiooni sisaldab 40 rahvusvahelist ühikut isofaanset humaaninsuliini (NPH)* (vastab 1,4 mg-le).
Greek: ► Το Insulatard Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Estonian: ► Insulatard Penfill on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks korduvkasutatava süstevahendiga.
Greek: Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η δράση της ινσουλίνης στη μείωση της γλυκόζης του αίματος οφείλεται στην διευκόλυνση της πρόσληψης της γλυκόζης μετά τη δέσμευση της ινσουλίνης στους υποδοχείς στα μυϊκά και λιπώδη κύτταρα και στην ταυτόχρονη αναστολή της απελευθέρωσης της γλυκόζης από το ήπαρ.
Estonian: Insuliini veres glükoositaset langetav toime tuleneb sellest, et seondudes lihas- ja rasvarakkude insuliiniretseptoritele, soodustab ta glükoosi omastamist ning samal ajal inhibeerib glükoosi sekretsiooni maksast.
Greek: • Εάν σας είναι δύσκολο να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία.
Estonian: • Kui te ei tunneta hüpoglükeemia lähenemist.
Greek: Στη συνέχεια, αφαιρέστε τον αέρα από τη σύριγγα και βεβαιωθείτε ότι η δόση είναι η σωστή.
Estonian: Seejärel väljutage süstlast õhk ja kontrollige, et annus on õige.
Greek: Μετά γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη δόση της ινσουλίνης ταχείας δράσης που σας συνταγογραφήθηκε.
Estonian: Seejärel pöörake viaalil (koos süstlaga) põhi ülespoole ja tõmmake süstlasse ettenähtud kogus kiiretoimelist insuliini.
Greek: Κάθε ml περιέχει 100 ΙU ανθρώπινης ινσουλίνης.
Estonian: 1 ml sisaldab 100 RÜ humaaninsuliini.
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 3,5 mg),
Estonian: 1 ml suspensiooni sisaldab 100 RÜ humaaninsuliini (vastab 3,5 mg-le),
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Oδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Insulatard FlexPen που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Insulatard FlexPen'i kasutusjuhendit.
Greek: Ενδέχεται να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 10.000 ανθρώπους.
Estonian: Võivad esineda vähem kui ühel inimesel 10 000-st.
Greek: Πολύ σπάνιες - Διαθλαστικές διαταραχές Όχι συχνές - Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια
Estonian: Aeg-ajalt - Urtikaaria, punetus Väga harv - Anafülaktilised reaktsioonid* Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage - Hüpoglükeemia* Närvisüsteemi häired
Greek: Τα φιαλίδια του Insulatard προορίζονται για χρήση με σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίμακας μονάδων.
Estonian: Insulatard'i viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Greek: Εάν ο γιατρός σας σας έχει μετατάξει από ένα τύπο ή εμπορικό σκεύασμα ινσουλίνης σε άλλο, η δόση σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί από τον γιατρό σας.
Estonian: Kui arst muudab teie insuliini tüüpi või liiki, võib ta korrigeerida ka annust.
Greek: 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 5 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 10 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
Estonian: Süstesuspensioon 1 x 3 ml kolbampull 5 x 3 ml kolbampulli 10 x 3 ml kolbampulli
Greek: Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)
Estonian: Insulatard viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην επισήμανση του FlexPen και στο κουτί μετά την ‘ΛΗΞΗ'.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud FlexPen'i etiketil ja pakendil.
Greek: Πάντοτε να βεβαιώνεστε ότι απομένουν τουλάχιστον 12 μονάδες ινσουλίνης στο φυσίγγιο προκειμένου να γίνει ομαλή επαναιώρηση.
Estonian: Veenduge alati, et resuspensiooni tagamiseks oleks kolbampullis järel vähemalt 12 ühikut insuliini.
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (ισοδύναμες με 1,4 mg),
Estonian: 1 ml suspensiooni sisaldab 40 RÜ humaaninsuliini (vastab 1,4 mg-le),
Greek: Το Insulatard δίδεται συχνά σε συνδυασμό με σκευάσματα ινσουλινών ταχείας δράσης.
Estonian: Insulatard'i määratakse sageli kombinatsioonis lühikese toimeajaga insuliinidega.
Greek: Αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί από μια νέα αναλώσιμη βελόνα.
Estonian: Eemaldage paberkleebik uuelt ühekordselt nõelalt.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας υπέδειξε ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος σας και που περιγράφεται στο εγχειρίδιο της συσκευής τύπου πένας.
Estonian: Kasutage arsti või meditsiiniõe poolt soovitatud ja süstevahendi kasutusjuhendis kirjeldatud süstimistehnikat.
Greek: Το Insulatard Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Estonian: Insulatard Penfill on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks korduvkasutatava süstevahendiga.
Greek: 1 x 3 ml φυσίγγιο 5 x 3 ml φυσίγγια 10 x 3 ml φυσίγγια
Estonian: Süstesuspensioon 1 x 3 ml pen-süstel 5 x 3 ml pen-süstlit 10 x 3 ml pen-süstlit
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Insulatard
Estonian: Kuidas Insulatard'i säilitada
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης μέσα στη σύριγγα.
Estonian: Pöörake viaalil (koos süstlaga) põhi ülespoole ja tõmmake vajalik insuliinikogus süstlasse.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναμούν με 400 IU.
Estonian: 1 viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 400 RÜ.