FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Skúsenosti so živou vakcínou proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) po uvedení na trh poukazujú na to, že zriedkavo môže dôjsť k prenosu vírusu vakcíny proti ovčím kiahňam medzi zdravými očkovanými jedincami (u ktorých vznikne alebo nevznikne vyrážka podobná ovčím kiahňam) a kontaktnými osobami vnímavými na ovčie kiahne, ako aj vysokorizikovými jedincami vnímavými na ovčie kiahne (pozri časť 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus tuulerõugete elusviiruse vaktsiiniga (Oka/Merck) näitab, et harvadel juhtudel võib toimuda tuulerõugete vaktsiini viiruse ülekanne tervetelt vaktsineeritutelt, (kellel tekib või ei teki) tuulerõugete taoline lööve, tuulerõugete suhtes vastuvõtlikele kontaktisikutele ning samuti tuulerõugete suhtes vastuvõtlikele riskirühma isikutele (vt lõik 4.8).
Slovak: ProQuad sa môže použiť ako druhá dávka u jedincov, ktorí už predtým dostali vakcínu proti osýpkam, mumpsu a ružienke a vakcínu proti ovčím kiahňam.
Estonian: ProQuadi võib kasutada teise annusena neil, kes on varem saanud leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vaktsiini.
Slovak: ProQuad je indikovaný na simultánne očkovanie proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam u jedincov vo veku od 12 mesiacov.
Estonian: ProQuad on näidustatud leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vastaseks üheaegseks vaktsineerimiseks lastel alates vanusest 12 kuud.
Slovak: ................... nie menej ako 3,99 log10 PFU**
Estonian: mitte vähem kui 3,99 log10 PFU**
Slovak: U ťažko imunokompromitovaných jedincov, ktorí boli neuvedomene očkovaní vakcínou obsahujúcou vírus osýpok bola hlásená encefalitída spôsobená inklúznymi telieskami vírusu osýpok, pneumonitída a smrteľné následky ako priamy dôsledok diseminovanej infekcie vírusom osýpok očkovacej látky.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega isikutel, kellele on kogemata manustatud leetrite komponenti sisaldavat vaktsiini, on kirjeldatud entsefaliidiga tüsistunud leetrite, pneumoniidi ja surmlõppe teket leetrite vaktsiinitüvest tingitud dissemineerunud infektsiooni otsesel tagajärjel.
Slovak: Artritída a/alebo artralgia (zvyčajne prechodná a zriedka chronická)*, muskuloskeletálna bolesť, myalgia, bolesť bedra, dolnej končatiny alebo krku, opuch
Estonian: Artriit ja/või liigesevalu (tavaliselt mööduv ja harva krooniline)*, lihasskeletivalu, müalgia, puusa-, jala- või kaelavalu, paistetus teadmata
Slovak: ‡, vyrážka, vyrážka podobná ovčím kiahňam
Estonian: ‡, lööve, tuulerõugetele sarnanev lööve sage
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy vám podá dávku, ktorú ste vynechali.
Estonian: Arst otsustab, millal manustada unustatud annus.
Slovak: & Dohme Cyprus Limited.
Estonian: Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Tel:
Slovak: ProQuad bola miera odpovede na vakcínu 97,7 % pre osýpky, 96,3 % až 98,8
Estonian: Pärast ProQuadi ühekordse annuse manustamist oli immuunvastuse sagedus 97,7% leetrite, 96,3...98,8% mumpsi ja 98,8% punetiste suhtes.
Slovak: Inc. (1978 do 2007).Všeobecne rozšírené používanie 2-dávkovej očkovacej schémy v Spojených štátoch a krajinách ako je Fínsko a Švédsko viedlo k >
Estonian: Kahest annusest koosneva vaktsinatsiooniskeemi laialdane kasutamine Ameerika Ühendriikides ning riikides nagu Soome ja Rootsi on viinud kõigi kolme sihthaiguse esinemissageduse > 99% vähenemiseni.
Slovak: Hodnoty GMT pre osýpky, mumps a ružienku boli podobné hodnotám po druhej dávke vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenej spoločnosťou Merck & Co., Inc., ktorá bola podaná súčasne s placebom (informácie o bezpečnosti, pozri časť 4.8).
Estonian: Lisaks olid GMT-d leetrite, mumpsi ja punetiste suhtes sarnased pärast Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini teise annuse manustamist samaaegselt platseeboga (ohutusandmeid vt lõigust 4.8).
Slovak: ProQuad môže interferovať s očakávanou imunitnou odpoveďou.
Estonian: Immuunglobuliinide manustamine koos ProQuadiga võib mõjutada oodatavat immuunvastust.
Slovak: Bronchiolitída, kandidová plienková vyrážka, kandidóza, celulitída, infekčný krup, vírusová gastroenteritída, ochorenie ruka-noha-ústa, chrípka, pseudokrup, infekcia dýchacích ciest, infekcia kože, tonzilitída, ovčie kiahne
Estonian: Bronhioliit, kandidoosne mähkmelööve, kandidoos, tselluliit, infektsioosne krupp, viiruslik gastroenteriit, Coxsackie viirusinfektsioon, gripp, pseudokrupp, hingamisteede infektsioon, nahainfektsioon, tonsilliit, tuulerõuged
Slovak: ‡, urtikária, vírusový exantém, ekzém, erytém
Estonian: ‡, nõgeslööve, viiruslik eksanteem, ekseem, erüteem aeg-ajalt
Slovak: Nával horúčavy, bledosť
Estonian: Vaskulaarsed häired Näoõhetus, kahvatus harv
Slovak: V osobitných situáciách (napr. pre zosúladenie s národnými očkovacími kalendármi, situácie súvisiace s prepuknutím infekcie alebo cestovanie do oblasti s vysokou prevalenciou osýpok; pozri časti 4.2, 4.4.
Estonian: ProQuadi võib manustada isikutele alates 9. elukuust eriolukorras (nt et täita riiklikku vaktsineerimiskava, leetrite puhangu korral või reisides leetrite kõrge esinemusega piirkonda; vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Slovak: Živá vakcína proti osýpkam a živá vakcína proti mumpsu sú navyše produkované v bunkovej kultúre kuracieho embrya.
Estonian: Lisaks on leetrite elusvaktsiin ja mumpsi elusvaktsiin toodetud kanaembrüo rakukultuuris.
Slovak: Afebrilné kŕče alebo záchvaty, Bellova obrna, mozgovocievna príhoda, závrat, poruchy snov, encefalopatia*, Guillainov-Barrého syndróm, encefalitída spôsobená inklúznymi telieskami vírusu osýpok (pozri časť 4.3), okulárne parézy, parestézia, polyneuritída, polyneuropatia, subakútna sklerotizujúca panencefalitída*, synkopa, transverzálna myelitída, tremor
Estonian: Afebriilsed krambid või krambihood, Belli halvatus, tserebrovaskulaarne haigusjuht, pearinglus, ebanormaalsed unenäod, entsefalopaatia*, Guillaini-Barré sündroom, leetriviirusentsefaliit (vt lõik 4.3), silmalihaste halvatus, väärtundlikkus, polüneuriit, polüneuropaatia, subakuutne skleroseeruv panentsefaliit*, minestus, transversaalmüeliit, treemor teadmata
Slovak: & Dohme s. r. o. Tel: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Estonian: Česká republika Merck Sharp & Dohme s. r. o. Tel: +420.233.010.111 dpoc_czechslovak@merck.com
Slovak: • alergie alebo kŕče (záchvaty) v osobnej alebo v rodinnej anamnéze,
Estonian: • Vaktsineeritaval või kellelgi tema perekonnas on esinenud allergiaid või krampe.
Slovak: & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Estonian: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421.2.58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené skúšajúcim ako nežiaduce reakcie súvisiace s očkovacou látkou u jedincov po podaní jednej dávky vakcíny ProQuad.
Estonian: Alljärgnevaid kõrvaltoimeid, mis olid uurija hinnangul vaktsiiniga seotud, kirjeldati pärast ProQuadi ühekordse annuse manustamist.
Slovak: dpoc_belux@merck.com
Estonian: malta_info@merck.com
Slovak: Natiahnite celý obsah rekonštituovanej očkovacej látky z injekčnej liekovky do tej istej injekčnej striekačky a podajte celý objem.
Estonian: Tõmba viaalist kogu manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin samasse süstlisse ja süsti kogu süstli sisu.
Slovak: Akné, vlhká a lepkavá koža, exfoliatívna dermatitída, lieková vyrážka, exantém, Henochova-Schönleinova purpura, livedo reticularis, papulózna vyrážka, pruritus, sfarbenie kože, kožná lézia, zosteriformná vyrážka
Estonian: Akne, külma higiga kaetud nahk, eksfoliatiivne dermatiit, ravimilööve, eksanteem, Henochi-Schönleini purpur, livedo reticularis, papulaarne lööve, sügelus, naha värvuse muutus, nahakahjustus, vöötohatisele sarnanev lööve harv
Slovak: Inc. ukazuje, že protilátky proti vírusom osýpok, mumpsu a ružienky sú u väčšiny jedincov detekovateľné ešte aj 11 až 13 rokov po primárnom očkovaní.
Estonian: Kogemus Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiiniga näitab, et leetrite, mumpsi ja punetiste viiruse vastased antikehad on enamikel isikutel määratavad veel 11...13 aastat pärast esmast vaktsineerimist.
Slovak: Ataxia, kŕč, bolesť hlavy, piskľavý plač, hyperkinéza, hypersomnia, letargia, tras
Estonian: Ataksia, krambid, peavalu, kiledahäälne nutt, hüperkineesia, hüpersomnia, letargia, treemor harv
Slovak: Edém viečka, podráždenie, neuritída optického nervu, retinitída, retrobulbárna neuritída
Estonian: Silmalaugude turse, ärritusnähud, nägemisnärvi põletik, retiniit, retrobulbaarneuriit teadmata
Slovak: • časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): ťažkosti v mieste podania injekcie zahŕňajúce opuch alebo podliatinu; dráždivosť; vyrážka (vrátane vyrážky podobnej osýpkam, vyrážky podobnej ovčím kiahňam a vyrážky v mieste podania injekcie); infekcia horných dýchacích ciest; vracanie a hnačka.
Estonian: • sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st): süstekohaga seotud kaebused sh paistetus või verevalumi teke, ärrituvus, lööve (sh leetritele sarnanev lööve, tuulerõugetele sarnanev lööve ja süstekoha lööve), ülemiste hingamisteede nakkus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Slovak: & Dohme, Tel: +370.5.2780.247 msd_lietuva@merck.com
Estonian: UAB Merck Sharp & Dohme Tel: +370.5.2780.247 msd_lietuva@merck.com
Slovak: Odporúča sa podať očkovaciu látku ihneď po rekonštitúcii, aby sa minimalizovala strata účinnosti.
Estonian: Et viia miinimumini efektiivsuse kadu, on soovitatav vaktsiin manustada kohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Slovak: Erythema multiforme, herpes simplex, impetigo, panikulitída, purpura, indurácia kože, Stevensov-Johnsonov syndróm, úpal
Estonian: Mitmekujuline erüteem, herpesviirusnakkus, mädavill-lööve, pannikuliit, purpur, naha induratsioon, Stevensi-Johnsoni sündroom, päikesepõletus teadmata
Slovak: Bronchiálny spazmus, bronchitída, krvácanie z nosa, pneumonitída (pozri časť 4.3), pneumónia, kongescia pľúc, rinitída, sínusitída, bolesť hrdla
Estonian: Bronhospasm, bronhiit, ninaverejooks, pneumoniit (vt lõik 4.3), pneumoonia, kopsupais, riniit, ninakõrvalurkepõletik, kurgupõletik teadmata
Slovak: Aseptická meningitída*, atypické osýpky, encefalitída*, epididymitída, herpes zoster*, infekcia, osýpky, orchitída, parotitída
Estonian: Aseptiline meningiit*, atüüpilised leetrid, entsefaliit*, epididümiit, vöötohatis*, infektsioon, leetrid, munandipõletik, parotiit teadmata
Slovak: %, v porovnaní s 98,9 % pri podaní prvej dávky v 12. mesiaci (cieľ štúdie neinferiórnosti splnený).
Estonian: Pärast 2. annust oli seroloogilise kaitse määr leetrite vastu 98,1%, kui esimene annus anti 11 kuu vanuselt, võrreldes 98,9%-ga, kui esimene annus anti 12 kuu vanuselt (täideti uuringueesmärk „mitte-halvem-kui").
Slovak: • tehotnými ženami, ktoré buď nemali ovčie kiahne alebo neboli očkované proti ovčím kiahňam,
Estonian: • Rasedate naistega, kes ei ole tuulerõugeid põdenud või keda ei ole tuulerõugete vastu vaktsineeritud.
Slovak: Sacharóza, hydrolyzovaná želatína, močovina, chlorid sodný, sorbitol, hydrogenglutaman sodný, fosforečnan sodný, hydrogenuhličitan sodný, fosforečnan draselný, chlorid draselný, živná pôda 199 s Hanksovými soľami, MEM, neomycín, fenolová červeň, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný.
Estonian: Sahharoos, hüdrolüüsitud želatiin, uurea, naatriumkloriid, sorbitool, naatriumglutamaat, naatriumfosfaat, naatriumvesinikkarbonaat, kaaliumfosfaat, kaaliumkloriid, Hanksi sooladega sööde 199, MEM, neomütsiin, fenoolpunane, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid.
Slovak: Deti, ktoré dostali ProQuad vo veku 4 až 6 rokov po primárnej imunizácii živou vakcínou proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcínou proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenou spoločnosťou Merck &
Estonian: Lapsed, kes said ProQuadi 4...6 aasta vanuses pärast esmast immuniseerimist tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetava leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiiniga
Slovak: Plač, insomnia, poruchy spánku
Estonian: Nutt, unetus, unehäired aeg-ajalt
Slovak: Zápal spojovky, výtok z oka, zápal viečka, iritácia oka, opuch oka, prekrvenie očí, slzenie, zrakový diskomfort
Estonian: Konjunktiviit, eritus silmadest, silmalaugude põletik, silmade ärritus, silmade turse, silmaliigveresus, pisaravool, nägemisväsimus harv
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky (alebo iné očkovacie látky), povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid (või muid vaktsiine).
Slovak: Tieto údaje svedčia o tom, že na 2 600 detí očkovaných vakcínou ProQuad sa v porovnaní so samostatným podaním vakcíny proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobenej spoločnosťou Merck &
Estonian: Need andmed näitavad, et ProQuadiga vaktsineeritud lastel on 2600 lapse kohta üks febriilsete krampide juht lisaks võrreldes Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini ning tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) eraldi manustamisega.
Slovak: Ochorenie podobné chrípke, deskvamácia v mieste podania, zmena farby v mieste podania, svrbenie v mieste podania, nešpecifická vyrážka v mieste podania, reakcia v mieste podania, jazva v mieste podania, hypertermia, bolesť
Estonian: Gripitaoline haigus, süstekoha naha mahatulek, süstekoha naha värvuse muutus, süstekoha kihelus, süstekoha mittespetsiifiline lööve, reaktsioon süstekohal, arm süstekohal, hüpertermia, valu harv
Slovak: U väčšiny vnímavých jedincov došlo 7 až 28 dní po očkovaní k vylučovaniu malých množstiev živého oslabeného vírusu ružienky z nosa alebo hrdla.
Estonian: Väikeses koguses punetiste nõrgestatud viiruse eritumist nina või neelu kaudu on täheldatud enamikel isikutel 7...28 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Slovak: V súvislosti s herpes zoster sa spomedzi jedincov očkovaných proti ovčím kiahňam vyskytlo menej prípadov herpes zoster počas obdobia sledovania, ako sa predpokladalo z počtu výskytov u detí rovnakého veku s anamnézou divokého typu ovčích kiahní počas obdobia pred očkovaním (relatívne riziko =
Estonian: Vöötohatise osas esines jälgimisperioodil tuulerõugete vastu vaktsineeritute seas vähem vöötohatise juhte võrreldes oodatava levimusega vaktsiinieelsel ajal looduslikke tuulerõugeid põdenud samaealiste laste seas
Slovak: Bolesť v hornej časti brucha, abnormálna stolica, zápcha, nadúvanie, nauzea, nadmerné slinenie, stomatitída, prerezávanie zubov
Estonian: Valu ülakõhus, ebaharilikud väljaheited, kõhukinnisus, kõhupuhitus, iiveldus, suurenenud süljeeritus, stomatiit, hammastumine harv
Slovak: Vírus osýpok
Estonian: tuulerõugete viiruse
Slovak: • novorodencami matiek, ktoré buď nemali ovčie kiahne alebo neboli očkované proti ovčím kiahňam.
Estonian: • Vastsündinutega, kelle emad ei ole tuulerõugeid põdenud või tuulerõugete vastu vaktsineeritud.
Slovak: Na niekoľko nežiaducich udalostí sa v klinických štúdiách cielene pýtalo a tie sú označené symbolom (
Estonian: Mitmed kõrvaltoimed esinesid ainult kliinilistes uuringutes ja need on tähistatud sümboliga
Slovak: ProQuad je očkovacia látka obsahujúca vírusy osýpok, mumpsu, ružienky a varicelly (ovčích kiahní), ktoré boli oslabené.
Estonian: ProQuad on vaktsiin, mis sisaldab leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete nõrgestatud viiruseid.
Slovak: Ovčie kiahne vyvolané kmeňom nachádzajúcim sa vo vakcíne sa pozorovali pri používaní živej vakcíny proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) po jej uvedení na trh.
Estonian: Sotsiaalsed tingimused Häiritud igapäevane tegevus harv Vaktsiinitüve poolt põhjustatud tuulerõugeid täheldati tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) turuletulekujärgsel kasutamisel.
Slovak: Sumneytown Pike
Estonian: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West Point
Slovak: Rozmnožený na bunkách kuracieho embrya.
Estonian: 1) Paljundatud kanaembrüo rakkudes.
Slovak: Sacharóza, hydrolyzovaná želatína, močovina, chlorid sodný, sorbitol, hydrogenglutaman sodný, fosforečnan sodný, hydrogenuhličitan sodný, fosforečnan draselný, chlorid draselný, živná pôda 199 s Hanksovými soľami, MEM, neomycín, fenolová červeň,
Estonian: Sahharoos, hüdrolüüsitud želatiin, uurea, naatriumkloriid, sorbitool, naatriumglutamaat, naatriumfosfaat, naatriumvesinikkarbonaat, kaaliumfosfaat, kaaliumkloriid, Hanksi sooladega sööde 199, MEM, neomütsiin, fenoolpunane, HCl, NaOH.
Slovak: Po rekonštitúcii je ProQuad priehľadná bledožltá až svetloružová tekutina.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ProQuad on selge kahvatu kollane kuni heleroosa vedelik.
Slovak: + 20 naplnených injekčných striekačiek bez ihly (disperzné prostredie).
Estonian: 20 (pulbri)viaali + 20 ilma nõelata (lahusti) süstlit.
Slovak: %, detí medzi 36. - 59. mesiacom: CD4+ <
Estonian: + T-lümfotsüütide protsent lastel noorematel kui 12-kuustel CD4
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Estonian: Vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
Slovak: u zdravých detí sa ochranný účinok očkovacej látky proti všetkým formám ochorenia ovčích kiahní pohyboval od 81 % do 100
Estonian: Kombineeritud kliinilistes uuringutes, kus tervetele lastele manustati tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ühekordne annus, oli vaktsiini kaitsetoime erineva raskusega tuulerõugete vastu 81...100%.
Slovak: 3,00 log10 CCID50 Vírus mumpsu kmeň Jeryl Lynn™ (Hladina B)
Estonian: ≥ 3,00 log10 CCID50 mumpsi viiruse Jeryl Lynn™-i (Level B) tüve ≥ 4,30 log10 CCID50 punetiste viiruse Wistar RA 27/3 tüve
Slovak: • gravidné ženy bez dokumentovanej pozitívnej anamnézy varicelly (ovčích kiahní) alebo laboratórneho dôkazu o predošlej infekcii,
Estonian: • rasedad, kellel puudub dokumenteeritud tuulerõugete anamnees või põetud infektsiooni laboratoorne kinnitus;
Slovak: Infekcia ucha, gastroenteritída, nazofaryngitída, zápal stredného ucha, faryngitída, rozeola, vírusová infekcia, vírusová vyrážka
Estonian: Kõrvainfektsioonid, gastroenteriit, ninaneelupõletik, keskkõrvapõletik, farüngiit, roseool, viirusinfektsioon, viiruslik lööve aeg-ajalt
Slovak: • ak osoba, ktorá má byť očkovaná, má oslabený imunitný systém v dôsledku ochorenia (vrátane AIDS),
Estonian: • Kui vaktsineeritaval isikul on haigusest (sh AIDSist (acquired immunodeficiency syndrome) ehk omandatud immuunpuudulikkuse sündroomist) tingitud immuunsüsteemi nõrgenemine.
Slovak: SN: NN:
Estonian: PC: SN:
Slovak: Účinnosť zložiek proti osýpkam, mumpsu a ružienke vakcíny ProQuad už bola stanovená v rade dvojito-slepých kontrolovaných terénnych skúšok s monovalentnými očkovacími látkami vyrobenými spoločnosťou Merck & Co.,
Estonian: ProQuadis sisalduvate leetrite, mumpsi ja punetiste komponentide efektiivsus on kindlaks tehtud kontrollitud topeltpimeuuringutes, kus kasutati Merck & Co., Inc. poolt toodetud ühevalentseid vaktsiine ja demonstreeriti väga efektiivset kaitsetoimet.
Slovak: Hydrogenglutaman sodný
Estonian: Naatriumglutamaat
Slovak: Jedinci vo veku od 9 do 12 mesiacov
Estonian: • 9-...12-kuused lapsed
Slovak: Medzi vysokorizikových jedincov vnímavých na ovčie kiahne patria:
Estonian: Tuulerõugete suhtes vastuvõtlikud riskirühma isikud on järgmised:
Slovak: Imunogenita jednorazovej dávky predchádzajúcej formulácie vakcíny ProQuad bola porovnateľná s imunogenitou jednorazovej dávky jednotlivých zložiek (živá vakcína proti ovčím kiahňam (Oka/Merck) a vakcína proti osýpkam, mumpsu a ružienke vyrobená spoločnosťou Merck & Co.,
Estonian: ProQuadi varasema ravimisegu ühekordse annuse immunogeensus oli võrreldav praegu mõnedes riikides tavaliselt vaktsineerimiseks kasutatavate ProQuadi koostises olevate üksikute vaktsiinide (tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini) ühekordsete annuste immunogeensusega.
Slovak: Imunokompromitovaní pacienti, u ktorých očkovanie nie je kontraindikované (pozri časť 4.3), nemusia odpovedať tak dobre ako imunokompetentní pacienti, niektorí z týchto pacientov môžu preto v prípade kontaktu dostať osýpky, mumps, ružienku alebo ovčie kiahne napriek podaniu náležitej vakcíny.
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsiendid, kellel ei ole vastunäidustust sellele vaktsineerimisele (vt lõik 4.3), ei pruugi reageerida sama hästi kui toimiva immuunsüsteemiga patsiendid.
Slovak: % vo všetkých štúdiách), nepreukázala sa úplná korelácia sérokonverzie s ochranou.
Estonian: Kuigi serokonversiooni sagedus oli tuulerõugete korral ühtlaselt kõrge (97,9...99,8% kõigis uuringutes), ei ole tõestust leidnud serokonversiooni korrelatsioon kaitsetoimega.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: MSD VACCINS, 162 avenue
Estonian: Müügiloa hoidja: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Prantsusmaa
Slovak: Perzistencia imunitnej odpovede
Estonian: Immuunvastuse püsimine
Slovak: U imunokompromitovaných alebo imunokompetentných osôb boli hlásené komplikácie ovčích kiahní z kmeňa nachádzajúceho sa vo vakcíne, zahŕňajúce herpes zoster a diseminované ochorenie ako je aseptická meningitída a encefalitída.
Estonian: Tuulerõugete viirusega seotud komplikatsioonid Vaktsiinitüve tuulerõugete viiruse poolt põhjustatud komplikatsioonidest (k.a herpes zoster ja dissemineeritud haigus, nagu aseptiline meningiit ja entsefaliit) on teatatud nii immuunkomprimeeritud kui ka immuunkompetentsetel isikutel.
Slovak: 5 gp ELISA jednotiek/ml)
Estonian: Mumps (tiiter ≥ 10 ELISA Ak ühikut/ml)
Slovak: ProQuad - prášok v injekčnej liekovke a disperzné prostredie v naplnenej injekčnej striekačke bez ihly - balenie po 1, 10, 20
Estonian: ProQuad - pulber viaalis ja lahusti ilma nõelata süstlis - pakendis 1, 10, 20
Slovak: 39,4 °C rektálneho ekvivalentu); podráždenosť; vyrážka (vrátane vyrážky podobnej osýpkam, vyrážky podobnej ovčím kiahňam a vyrážky v mieste podania); infekcia horných dýchacích ciest; vracanie a hnačka.
Estonian: ProQuadi kasutamisel kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed olid süstekoha reaktsioonid, sh valu/hellus/valulikkus, punetus, turse või verevalumi teke; palavik (≥ 39,4 °C rektaaltemperatuuri ekvivalent); ärrituvus; lööve (sh leetritele sarnanev lööve, tuulerõugetele sarnanev lööve ja süstekoha lööve); ülemiste hingamisteede infektsioon; oksendamine ja kõhulahtisus.
Slovak: Ak vaše dieťa v poslednom čase dostalo očkovaciu látku alebo ak sa nejaká plánuje podať v blízkej budúcnosti, informujte o tom svojho lekára.
Estonian: Informeerige arsti sellest, kui teie last on hiljuti vaktsineeritud või vaktsineerimine on plaanis lähiajal.
Slovak: EMEA/H/C/000622
Estonian: EMA/378521/2013 EMEA/H/C/000622
Slovak: To pomáha chrániť sa pred chorobami, ktoré tieto vírusy spôsobujú.
Estonian: See aitab kaitsta haiguste eest, mida need viirused põhjustavad.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke ProQuad sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ProQuadi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Nesmie sa používať u detí, ktoré majú závažne oslabený imunitný systém.
Estonian: Seda ei tohi kasutada oluliselt nõrgenenud immuunsüsteemiga lastel.
Slovak: Vzhľadom na to, že očkovacia látka ProQuad obsahuje dobre známe oslabené vírusy, ktoré sa už používajú v iných očkovacích látkach, spoločnosť predložila údaje o očkovacích látkach, ktoré sú už na trhu.
Estonian: Et ProQuad sisaldab hästi tuntud nõrgestatud viirusi, mida kasutatakse ka teistes vaktsiinides, esitas ettevõte juba turustatavate vaktsiinide andmeid.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou ProQuad, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate ProQuadiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Predmetom tejto štúdie bola schopnosť očkovacej látky vyvolať v týchto vekových skupinách imunitné odpovede.
Estonian: Selles uuringus vaadeldi vaktsiini omadust tekitada immuunvastust nendes vanuserühmades.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky ProQuad (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú horúčka, bolesť a erytém (sčervenanie) na mieste vpichu.
Estonian: ProQuadi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on palavik ja valu ning süstekoha erüteem (punetus).
Slovak: V ďalšej štúdii sa takisto sledovali odpovede jeden rok po očkovaní u 2 108 detí.
Estonian: Ühes uuringus vaadeldi ka 2108 lapse ravivastuseid ühe aasta möödumisel vaktsineerimisest.