FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In cani di età superiore a 6 mesi è stata testata una dose di 5 volte la dose minima raccomandata, applicata a intervalli settimanali per 17 settimane, tollerata senza alcuna evidenza di effetti avversi o di segni clinici indesiderabili.
Latvian: Klīniskajos pētījumos suņiem, kas vecāki par 6 mēnešiem, 17 nedēļas ar nedēļas intervālu tika lietota pieckārtīga ieteicamā minimālā deva un netika novērotas blakusparādības vai nevēlamas klīniskās pazīmes.
Italian: In casi molto rari, il prodotto può causare nel sito di applicazione, una sensazione risultante in cambiamenti comportamentali transitori come letargia, agitazione e inappetenza.
Latvian: Veterinārās zāles ļoti retos gadījumos var izraisīt aplikācijas vietas sensibilizāciju, kas var izpausties ar pārejošām uzvedības izmaiņām - letarģiju, uzbudinājumu un apetītes trūkumu.
Italian: 0,4 ml e 0,8 ml per pipetta
Latvian: 0,4 un 0,8 ml pipete.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA
Italian: Advocate deve essere somministrato mensilmente per due mesi consecutivi.
Latvian: Advocate lietot reizi mēnesī divus mēnešus pēc kārtas.
Italian: • prevenzione della spirocercosi (Spirocerca lupi),
Latvian: • spirocerkozes (Spirocerca lupi) invāzijas kontrolei;
Italian: Il trattamento deve essere proseguito ad intervalli mensili regolari fino ad un mese dopo l'ultima esposizione alle zanzare.
Latvian: Zāles lietot regulāri ar mēneša intervālu vismaz vēl 1 mēnesi pēc pēdējā kontakta ar moskītiem.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Italian: Advocate per gatti grandi (> 4-8 kg)
Latvian: Advocate liela auguma kaķiem (> 4-8 kg)
Italian: • trattamento del verme polmonare Aelurostrongylus abstrusus (adulti),
Latvian: • plaušu tārpu Aelurostrongylus abstrusus (pieauguši īpatņi) invāzijas ārstēšanai;
Italian: Modalità di somministrazione
Latvian: Lietošanas veids
Italian: Se immediatamente dopo il trattamento l'animale si lecca sul sito di applicazione, occasionalmente può verificarsi salivazione.
Latvian: Dažreiz novēro siekalošanos, ja dzīvnieks laiza aplikācijas vietu tūlīt pēc apstrādes.
Italian: Mentre il cane è in piedi sulle quattro zampe, ripartire il mantello tra le scapole fino a rendere visibile la cute.
Latvian: Stāvošam sunim pašķirt apmatojumu starp lāpstiņām, lai būtu redzama āda.
Italian: Confezioni: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml e 4,0 ml per pipetta; confezione in blister contenente 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 o 42 pipette monodose.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml un 4,0 ml pipetes; blistera iepakojums satur 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 vai 42 vienas devas pipetes.
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs Iepakojuma materiāls
Italian: Per cani piccoli del peso di 4 kg o inferiore
Latvian: MĒRĶA SUGAS Maza auguma suņiem ar svaru 4 kg vai vieglākiem.
Italian: L'imidacloprid è efficace nei confronti degli stadi larvali delle pulci e nei confronti delle pulci adulte.
Latvian: Imidakloprīds ir efektīvs pret blusām kāpura stadijā un pieaugušiem parazītiem.
Italian: La moxidectina è attiva nei confronti degli stadi larvali (L3, L4) di Dirofilaria immitis .
Latvian: Moksidektīns ir aktīvs pret Dirofilaria immitis kāpuru (L3 un L4) stadijām.
Italian: Nelle aree endemiche, applicazioni mensili regolari preverranno l'angiostrongilosi e l'infezione manifesta da Angiostrongylus vasorum.
Latvian: Endēmiskos apvidos regulāra ikmēneša lietošana pasargās no angiostrongilozes un invadēšanās ar
Italian: Trattamento del verme oculare Thelazia callipaeda (adulti) Deve essere somministrata una singola dose di prodotto.
Latvian: Acu tārpu Thelazia callipaeda (pieauguši īpatņi) invāzijas ārstēšanai Nepieciešama dzīvnieka vienreizēja apstrāde ar Advocate.
Italian: Per cani molto grandi di peso tra i 25 kg ed i 40 kg.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Ļoti liela auguma suņiem ar svaru no 25 kg līdz 40 kg.
Italian: Trattamento del verme oculare Thelazia callipaeda (adulti)
Latvian: Acu tārpu Thelazia callipaeda (pieauguši īpatņi) invāzijas ārstēšanai
Italian: Precauzioni speciali per ciascuna specie di destinazione:
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Italian: Trattamento degli ascaridi, degli ancilostomi e dei tricocefali (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina e Trichuris vulpis)
Latvian: Nematožu, āķtārpu un matgalvju (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina un Trichuris vulpis) invāzijas ārstēšanai
Italian: Nella prevenzione della dirofilariosi e della dirofilariosi cutanea, il prodotto deve essere applicato ad intervalli mensili regolari durante il periodo dell'anno in cui sono presenti le zanzare (gli ospiti intermedi che veicolano e trasmettono le larve di D. immitis e D. repens).
Latvian: Sirdstārpu slimības un ādas dirofilariozes kontrolei zāles lietot regulāri ar mēneša intervālu moskītu (starpsaimnieki, kas pārnēsā D immitis un D. repens kāpurus) aktivitātes sezonā.
Italian: In casi molto rari, il prodotto può causare sensibilizzazione cutanea o reazioni cutanee transitorie (per esempio torpore, irritazione o bruciore/sensazione di formicolio).
Latvian: Ļoti retos gadījumos zāles var radīt ādas pastiprinātu jutību vai pārejošas ādas reakcijas (piemēram, nejutīgums, kairinājums vai dedzinoša/tirpšanas sajūta).
Italian: Advocate per gatti piccoli e furetti (≤ 4 kg)
Latvian: Advocate maza auguma kaķiem un seskiem (≤ 4 kg)
Italian: Confezione in blister contenente 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 o 42 pipette monodose
Latvian: Blistera iepakojums satur 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 vai 42 vienas devas pipetes.
Italian: Per gatti grandi di peso tra i 4 kg e gli 8 kg
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liela auguma kaķiem, kas sver no 4 kg līdz 8 kg.
Italian: Ciascuna pipetta da 2,5 ml contiene: Principi attivi : 250 mg di imidacloprid, 62,5 mg di moxidectina.
Latvian: Aktīvās vielas: 250 mg imidakloprīda, 62.5 mg moksidektīna
Italian: Advocate per cani contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 25 mg/ml di moxidectina.
Latvian: Advocate suņiem satur imidakloprīdu 100 mg/ml un moksidektīnu 25 mg/ml.
Italian: Advocate per gatti contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 10 mg/ml di moxidectina.
Latvian: Advocate kaķiem satur imidakloprīdu 100 mg/ml un moksidektīnu 10 mg/ml.
Italian: • trattamento del verme oculare Thelazia callipaeda (adulti),
Latvian: • acu tārpu Thelazia callipaeda (pieauguši īpatņi) ināzijas ārstēšanai;
Italian: L'impiego del prodotto deve allo stesso tempo essere basato su una diagnosi confermata di infestazione mista (o di rischio d'infestazione, laddove si applichi la prevenzione) (vedere anche paragrafi 4 e 8).
Latvian: Zāļu lietošanai jābūt pamatotai ar vienlaicīgi apstiprinātu jauktas invāzijas diagnozi (vai pastāv risks invāzijai, kas jānovērš) vienlaicīgi (skatīt arī sadaļu "Indikācijas" un "Devas").
Italian: Advocate per cani medi (> 4-10 kg)
Latvian: Advocate vidēja auguma suņiem (> 4-10 kg)
Italian: Eccipienti: Alcool benzilico, 1 mg/ml di butilidrossitoluene (E 321; come antiossidante) Soluzione limpida da giallo a brunastro.
Latvian: Palīgvielas: benzilspirts, butilhidroksitoluēns 1 mg/ml (E321; kā antioksidants) Dzidrs, dzeltens līdz brūngans šķīdums.
Italian: Le dosi minime raccomandate sono di 10 mg/kg di peso corporeo per imidacloprid e di 1,0 mg/kg di peso corporeo per moxidectina, equivalenti a 0,1 ml/kg di peso corporeo di Advocate per gatti.
Latvian: Ieteicamās minimālās devas ir 10 mg/kg ķermeņa svara imidakloprīda un 1,0 mg/kg moksidektīna, kas atbilst 0,1 ml/kg ķermeņa svara Advocate kaķiem.
Italian: L'impiego del prodotto deve allo stesso tempo essere basato su una diagnosi confermata di infestazione mista (o di rischio d'infestazione, laddove si applichi la prevenzione) (vedere anche paragrafi 4.2 e 4.9).
Latvian: Zāļu lietošanai jābūt pamatotai ar vienlaicīgi apstiprinātu jauktas invāzijas (skatīt arī 4.2. un 4.9.
Italian: Confezioni: 0,4 ml e 0,8 ml per pipetta; confezione in blister contenente 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 o 42 pipette monodose.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 0,4 un 0,8 ml pipetes; blistera iepakojums satur 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 vai 42 vienas devas pipetes.
Italian: Prevenzione della spirocercosi ( Spirocerca lupi)
Latvian: Spirocerkozes (Spirocerca lupi) invāzijas kontrolei
Italian: Advocate per cani grandi (> 10-25 kg)
Latvian: Advocate liela auguma suņiem (> 10-25 kg)
Italian: Non applicare in nessuno dei punti una quantità eccessiva di soluzione che possa far sì che una parte di quest'ultima coli lungo i fianchi dell'animale.
Latvian: Izvairīties no pārāk liela daudzuma aplikācijas vienā punktā, lai tas nenotecētu.
Italian: Advocate 40 mg + 10 mg soluzione spot-on per cani piccoli Advocate 100 mg + 25 mg soluzione spot-on per cani medi Advocate 250 mg + 62,5 mg soluzione spot-on per cani grandi Advocate 400 mg + 100 mg soluzione spot-on per cani molto grandi
Latvian: Advocate 100 mg + 25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma suņiem Advocate 250 mg + 62,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem Advocate 400 mg + 100 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma suņiem
Italian: Si raccomanda che i gatti e i furetti che vivono o che si recano in aree endemiche per la dirofilaria vengano trattati mensilmente con il prodotto per proteggerli dalla dirofilariosi.
Latvian: Kaķus un seskus, kas dzīvo vai ceļo apvidos, kur sastopami sirdstārpi, ieteicams apstrādāt ar šīm zālēm reizi mēnesī, lai novērstu invāziju.
Italian: ≤ 4 kg Advocate per gatti piccoli
Latvian: ≤ 4 kg Advocate maza auguma kaķiem 0,4
Italian: Ciascuna pipetta da 0,8 ml contiene: Principi attivi: 80 mg di imidacloprid, 8 mg di moxidectina.
Latvian: Aktīvās vielas: 80 mg imidakloprīda, 8 mg moksidektīna
Italian: (sostenuta da Sarcoptes scabiei var. canis), della demodicosi (sostenuta da Demodex canis),
Latvian: canis), demodekozes (Demodex canis) invāzijas ārstēšanai;
Italian: Capillaria aerophila) (adulti)
Latvian: Capillaria aerophila) (pieauguši īpatņi) invāzijas ārstēšanai;
Italian: REAZIONI AVVERSE
Latvian: IEPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Italian: Per gatti piccoli del peso di 4 kg o inferiore e furetti
Latvian: MĒRĶA SUGAS Maza auguma kaķiem, kas sver 4 kg vai vieglākiem, un seskiem.
Italian: Gatti, furetti
Latvian: Kaķi, seski.
Italian: Le dosi minime raccomandate per cani sono di 10 mg/kg di peso corporeo per imidacloprid e di 2,5 mg/kg di peso corporeo per moxidectina, equivalenti nei cani a 0,1 ml/kg di peso corporeo di Advocate per cani.
Latvian: Ieteicamās minimālās devas ir 10 mg/kg ķermeņa svara imidakloprīda un 2,5 mg/kg moksidektīna, kas atbilst 0,1 ml/kg ķermeņa svara Advocate suņiem.
Italian: Nelle aree non endemiche non dovrebbe presentarsi il rischio per i gatti di contrarre la dirofilariosi.
Latvian: Neendēmiskos apvidos kaķiem nevajadzētu būt sirdstārpu invāzijas riskam, tāpēc tos var apstrādāt bez īpašas piesardzības.
Italian: Advocate per cani medi
Latvian: Advocate vidēja auguma suņiem Pipete
Italian: Frequenza delle dosi (ore)/durata della terapia (giorni)
Latvian: Devu biežums (stundas)/terapijas ilgums (dienas)
Italian: Ciò è particolarmente importante se Lei sarà sottoposto a un intervento di chirurgia maggiore.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja Jums tiks veikta nopietna ķirurģiska operācija.
Italian: Il prodotto si dissolve rapidamente (in genere in meno di 1 minuto).
Latvian: Zāles izšķīst ātri (parasti mazāk nekā 1 minūtes laikā).
Italian: La dose necessaria è determinata per mezzo della seguente formula:
Latvian: Nepieciešamā deva tiek noteikta, izmantojot šādu formulu:
Italian: Il recupero incrementale è stato paragonabile con entrambi i prodotti.
Latvian: Pakāpeniskā atveseļošanās bija salīdzināma abām zālēm.
Italian: Data della prima autorizzazione: 08 gennaio 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. 08. janvāris
Italian: Livello di fattore VIII necessario (% o UI/dl)
Latvian: Nepieciešamais VIII faktora līmenis (% vai SV/dl)
Italian: I risultati per la popolazione per l'analisi completa sono stati simili a quelli per la popolazione per protocollo.
Latvian: Pilnas analīzes populācijas rezultāti bija līdzīgi protokolam atbilstošās populācijas rezultātiem.
Italian: (pre- e post-operatorio)
Latvian: (pirms un pēc operācijas)
Italian: Frequenza per paziente
Latvian: Biežums vienam pacientam
Italian: • Somministrare il prima possibile e non oltre 3 ore dopo la ricostituzione.
Latvian: • Ievadiet šķīdumu pēc iespējas drīzāk, bet ne vēlāk kā 3 stundu laikā pēc sagatavošanas.
Italian: Questa data di scadenza non deve mai superare quella inizialmente riportata sull'imballaggio esterno.
Latvian: Šis datums nedrīkst būt vēlāks par datumu, kas sākotnēji norādīts uz ārējā iepakojuma.
Italian: (Vedere il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".)
Latvian: (Skatiet 4. punktu "Iespējamās blakusparādības".)
Italian: Da notare che l'ABR non era confrontabile tra i diversi concentrati del fattore e tra i diversi studi clinici.
Latvian: Vērts atzīmēt, ka ABR nav salīdzināms starp atšķirīgiem faktora koncentrātiem un starp atšķirīgiem klīniskajiem pētījumiem.
Italian: Compresa estrazione dentaria.
Latvian: Tostarp zoba ekstrakcija
Italian: Non usare se la confezione è aperta o danneggiata.
Latvian: Neizmantot, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts.
Italian: L'attività specifica di ADYNOVI è circa 4000-6500 UI/mg di proteina.
Latvian: ADYNOVI specifiskā aktivitāte ir aptuveni 4000-6500 SV/mg proteīna.
Italian: Non estrarre il dispositivo dalla confezione.
Latvian: Neizņemiet ierīci no iepakojuma.
Italian: Al termine di questo periodo, il prodotto non deve essere rimesso in frigorifero, ma deve essere utilizzato o eliminato.
Latvian: Šī perioda beigās zāles nedrīkst ievietot atpakaļ ledusskapī - tās ir jāizlieto vai jālikvidē.
Italian: Le vacuolizzazioni non si sono risolte dopo 2 settimane.
Latvian: Pēc 2 nedēļām vakuolas nebija pazudušas.
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Latvian: Neievadiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Italian: L'emofilia A si verifica solo raramente nelle donne.
Latvian: A hemofīlija tikai retos gadījumos rodas sievietēm.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ADYNOVI in pazienti non trattati in precedenza non sono ancora state stabilite.
Latvian: ADYNOVI drošums un efektivitāte iepriekš neārstētiem pacientiem līdz šim nav pierādīti.
Italian: Grado di emorragia/Tipo di procedura chirurgica
Latvian: Asiņošanas pakāpe/ķirurģiskās procedūras veids
Italian: Il medico eseguirà gli esami di laboratorio necessari per verificare se i suoi livelli di fattore VIII sono adeguati.
Latvian: Ārsts veiks nepieciešamās laboratoriskās pārbaudes, lai pārliecinātos, ka Jums ir pietiekams VIII faktora līmenis.
Italian: Dopo la ricostituzione la soluzione ha un pH compreso tra 6.7 e 7.3.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīduma pH ir 6,7-7,3.
Italian: Altri medicinali e ADYNOVI Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Latvian: Citas zāles un ADYNOVI Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Italian: Verificare che il trasferimento del solvente sia stato completato.
Latvian: Pārliecinieties, ka šķīdinātāja pārnese ir pabeigta.
Italian: La frequenza della somministrazione dipenderà da quanto sarà efficace ADYNOVI nel suo caso.
Latvian: Ievadīšanas biežums būs atkarīgs no tā, cik labi ADYNOVI Jums iedarbosies.
Italian: Unità internazionali richieste (UI) = peso corporeo (kg) x aumento desiderato di fattore VIII (%) x 0,5
Latvian: Nepieciešamās starptautiskās vienības (SV) = ķermeņa masa (kg) x VIII faktora vēlamā paaugstināšanās (%) x 0,5
Italian: L'osmolalità è ≥380 mOsmol/kg.
Latvian: Osmolalitāte ir ≥ 380 mOsmol/kg.
Italian: In caso di shock anafilattico, deve essere somministrato il trattamento medico standard per lo shock.
Latvian: Anafilaktiskā šoka gadījumā jālieto standarta terapija šoka ārstēšanai.
Italian: In genere la terapia sostitutiva con ADYNOVI è un trattamento che dura per tutta la vita.
Latvian: Parasti aizstājterapija ar ADYNOVI ir terapija mūža garumā.
Italian: Parametri PK
Latvian: FK parametri
Italian: Studio di sicurezza post-autorizzativo (PASS): al fine di esaminare gli effetti potenziali dell'accumulo del PEG nel plesso corioideo del cervello e in altri tessuti/organi, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare e inviare i risultati di uno studio di sicurezza post-autorizzativo sulla base di un protocollo concordato.
Latvian: Pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PASS): lai izpētītu PEG uzkrāšanās potenciālo ietekmi smadzeņu un citu audu/orgānu asinsvadu pinumos, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic pēcreģistrācijas drošuma pētījums un jāiegūst rezultāti atbilstoši apstiprinātajam protokolam.
Italian: Gestione perioperatoria (profilassi chirurgica):
Latvian: Perioperatīvās procedūras (ķirurģiskā profilakse)
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 3 ore a una temperatura non superiore a 30 °C.
Latvian: Pagatavotā šķīduma ķīmiskā un fiziskā stabilitāte ir pierādīta 3 stundas temperatūrā, kas nepārsniedz 30 °C.
Italian: Assicurarsi che la polvere sia dissolta completamente, altrimenti non tutta la soluzione ricostituita passerà attraverso il filtro del dispositivo.
Latvian: Visam pulverim ir jābūt pilnībā izšķīdušam, pretējā gadījumā ne viss sagatavotais šķīdums izplūdīs cauri ierīces filtram.
Italian: Non sono stati effettuati studi di genotossicità, carcinogenicità o tossicità riproduttiva con ADYNOVI.
Latvian: Ar ADYNOVI nav veikti pētījumi par genotoksicitāti, kancerogenitāti vai reproduktīvo toksicitāti.
Italian: Non è stato dunque possibile trarre conclusioni sui rischi potenziali dell'accumulo di PEG in diversi tessuti/organi pertinenti all'uso cronico di ADYNOVI nella popolazione pediatrica.
Latvian: Tāpēc nebija iespējams izdarīt secinājumus par PEG uzkrāšanās iespējamo risku dažādos audos/orgānos attiecībā uz ADYNOVI ilgstošu lietošanu pediatriskajā populācijā.
Italian: Ogni 24 ore almeno 1 giorno, fino alla guarigione.
Latvian: Ik pēc 24 stundām vismaz 1 dienu, kamēr ir panākta sadzīšana.
Italian: Ripetere le iniezioni ogni 12 - 24 ore.
Latvian: Atkārtot injekcijas ik pēc 1224 stundām.
Italian: Cos'è ADYNOVI e a cosa serve
Latvian: Kas ir ADYNOVI un kādam nolūkam tās lieto
Italian: Nei bambini di età <12 anni può essere necessaria una dose maggiore, vedere paragrafo 4.2.
Latvian: Lielāka deva var būt nepieciešama bērniem līdz 12 gadu vecumam; skatīt 4.2. apakšpunktu.
Italian: ADYNOVI contiene sodio, vedere paragrafo 2.
Latvian: ADYNOVI satur nātriju, skatīt 2. punktu.
Italian: Popolazione pediatrica <12 anni di età
Latvian: Pediatriskā populācija līdz 12 gadu vecumam
Italian: Le classi di frequenza sono state determinate in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Latvian: Biežums tika novērtēts atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Italian: Il fattore VIII attivato agisce come cofattore per il fattore IX attivato, accelerando la conversione del fattore X a fattore X attivato, il quale converte la protrombina in trombina.
Latvian: Aktivizētais VIII faktors darbojas kā aktivizētā IX faktora līdzfaktors, paātrinot X faktora pārvēršanu par aktivizēto X faktoru, kas pārvērš protrombīnu par trombīnu.
Italian: A-1221 Vienna Austria
Latvian: A-1221 Vienna Austrija
Italian: Se soffre di una malattia del cuore informi il medico perché vi è un rischio più elevato di complicazioni della coagulazione del sangue.
Latvian: Ja slimojat ar sirds slimībām, informējiet par to ārstu, jo pastāv paaugstināts asinsreces (koagulācijas) komplikāciju risks.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare ADYNOVI
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ADYNOVI lietošanas
Italian: È stato trattato con ADYNOVI un totale di 518 episodi di sanguinamento nella popolazione per protocollo.
Latvian: Kopumā 518 asiņošanas epizodes tika ārstētas ar ADYNOVI protokolam atbilstošā populācijā.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemorragico, fattore VIII della coagulazione del sangue, codice ATC: B02BD02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiskie līdzekļi, asins koagulācijas faktors VIII, ATĶ kods: B02BD02.
Italian: Sintesi del profilo di sicurezza
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums
Italian: Pazienti non trattati in precedenza
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti
Italian: Esiste un raro rischio che lei possa sviluppare una reazione anafilattica (una reazione allergica improvvisa e grave) ad ADYNOVI.
Latvian: Retos gadījumos pastāv iespēja, ka Jums var attīstīties anafilaktiska reakcija (smaga, pēkšņa alerģiska reakcija) pret ADYNOVI.
Italian: La trombina converte poi il fibrinogeno in fibrina e si può formare il coagulo.
Latvian: Pēc tam trombīns pārvērš fibrinogēnu par fibrīnu un izveidojas trombs.
Italian: Nello studio chirurgico è stato eseguito e valutato un totale di 21 procedure di chirurgia maggiore e 5 ulteriori interventi di chirurgia minore in 21 soggetti specifici .
Latvian: Kopumā 21 lielas ķirurģiskās procedūras un 5 papildu nelielas ķirurģiskās procedūras tika veiktas un novērtētas 21 unikālam pacientam ķirurģiskajā pētījumā.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Italian: Il fattore VIII della coagulazione umano è stato modificato per prolungare la sua durata d'azione.
Latvian: Cilvēka VIII asinsreces faktors ir pārveidots, lai paildzinātu iedarbības ilgumu.
Italian: In pazienti con fattori di rischio cardiovascolare la terapia sostitutiva con il fattore VIII può aumentare il rischio cardiovascolare.
Latvian: Pacientiem ar esošiem kardiovaskulārā riska faktoriem aizstājterapija ar VIII faktoru var palielināt kardiovaskulāro risku.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8 °C).
Italian: La sicurezza a lungo termine di ADYNOVI nei bambini al di sotto dei 12 anni non è stata ancora stabilita.
Latvian: ADYNOVI drošums ilgtermiņā, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, līdz šim nav pierādīts.
Italian: La quantità da somministrare e la frequenza di somministrazione devono essere sempre stabilite in base all'efficacia clinica nel singolo caso.
Latvian: Daudzums, kas jāievada, un ievadīšanas biežums vienmēr ir jāpiemēro klīniskajai efektivitātei katrā konkrētajā gadījumā.
Italian: Trattamento al bisogno
Latvian: Ārstēšana pēc vajadzības
Italian: ADYNOVI può essere usato solo negli adolescenti e negli adulti (dai 12 anni in poi).
Latvian: ADYNOVI drīkst lietot tikai pusaudžiem un pieaugušajiem (no 12 gadiem).
Italian: STATI UNITI
Latvian: AMERIKAS SAVIENOTĀS VALSTIS