FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags twee filmomhulde tabletten van 10 mg of één filmomhulde tablet van 20 mg), zoals hierboven wordt beschreven.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja, preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg dnevno (dvije filmom obložene tablete od 10 mg ili jedna filmom obložena tableta od 20 mg jedanput na dan), kao što je gore opisano.
Dutch: Memantine Mylan werkt op deze NMDA-receptoren en verbetert de overdracht van zenuwsignalen en het geheugen.
Croatian: Memantin Mylan djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Dutch: Memantine Mylan dient eenmaal daags oraal te worden toegediend, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Croatian: Memantin Mylan treba primjenjivati peroralno jedanput na dan i potrebno ga je uzimati svaki dan u isto vrijeme.
Dutch: Bij meldingen van relatief hoge overdosering (respectievelijk 200 mg en 105 mg/dag gedurende 3 dagen) zijn bij beide of alleen symptomen vermeld van vermoeidheid, zwakte en/of diarree, of geen symptomen vermeld.
Croatian: Relativno velika predoziranja (200 mg, odnosno, 105 mg/dan tijekom 3 dana) povezana su ili samo sa simptomima umora, slabosti i/ili proljeva, ili ni sa kakvim simptoma.
Dutch: De aanbevolen dosering van Memantine Mylan voor volwassenen en oudere patiënten is 20 mg, eenmaal daags.
Croatian: Preporučena doza lijeka Memantin Mylan za odrasle i starije osobe je 20 mg jedanput na dan.
Dutch: Memantine Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Croatian: Memantin Mylan se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
Dutch: Een meta-analyse van patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score < 20) van de zes fase III, placebo-gecontroleerde studies gedurende 6 maanden (inclusief monotherapiestudies en studies met patiënten die een stabiele dosis acetylcholinesteraseremmers gebruikten) liet een statistisch significant voordeel zien van memantine behandeling op de domeinen cognitie, globaal, en functioneren.
Croatian: Metaanaliza bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću (ukupni MMSE <20) iz šest placebom kontroliranih ispitivanja faze III u trajanju od 6 mjeseci (uključujući monoterapijska ispitivanja i ispitivanja s bolesnicima na stabilnoj dozi inhibitora acetilkolinesteraze) pokazala je da postoji statistički značajan učinak u korist liječenja memantinom u kognitivnom, globalnom i funkcionalnom području.
Dutch: In klinisch onderzoek naar lichte tot ernstige dementie, waarbij 1784 patiënten met memantine behandeld werden en 1595 met placebo, verschilde de totale incidentie van bijwerkingen met memantine niet van die bij de placebobehandeling, en deze bijwerkingen waren doorgaans licht tot matig ernstig.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima blage do teške demencije, u kojima je 1784 bolesnika liječeno memantinom, a 1595 ih je dobivalo placebo, sveukupna stopa učestalosti nuspojava u skupini liječenoj memantinom nije se razlikovala od stope učestalosti nuspojava u skupini koja je primala placebo; nuspojave su uglavnom bile blage do umjerene težine.
Dutch: Om het risico van bijwerkingen te verkleinen wordt deze dosis geleidelijk opgebouwd volgens het weergegeven dagelijkse behandelingsschema:
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja
Dutch: Overleg met uw arts of apotheker voordat u Memantine Mylan gebruikt: - als u een voorgeschiedenis heeft van epileptische aanvallen; - als u onlangs een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad of als u lijdt aan congestieve hartinsufficiëntie of aan hypertensie (te hoge bloeddruk) die niet onder controle is.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Memantin Mylan - ako u anamnezi imate epileptičke napadaje, - ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar) ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).
Dutch: Er kon geen cytochroom P 450-afhankelijk metabolisme in vitro worden gedetecteerd.
Croatian: In vitro nije otkriven metabolizam kataliziran citokromom P 450.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec/GGGG}.
Dutch: Daarnaast heeft Memantine Mylan een lichte tot matige invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines, zodat poliklinische patiënten moeten worden gewaarschuwd dat zij uiterst voorzichtig moeten zijn bij het autorijden of het bedienen van machines.
Croatian: Nadalje, memantin ima blagi ili umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima, pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
Dutch: De tabletten kunnen gedeeld worden in twee gelijke doseringen en kunnen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: Tablete se mogu podijeliti u jednake doze i uzimati s hranom ili bez nje.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van de European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden een significant beter effect dan met placebo behandelde patiënten op de primaire eindpunten: Alzheimer 's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Croatian: Bolesnici liječeni memantinom pokazali su statistički značajno bolji učinak nego bolesnici koji su primali placebo u pogledu primarnih ishoda: skala procjene Alzheimerove bolesti (ADAS-cog) (p=0,003) i CIBIC-plus (p=0,004) u 24. tjednu liječenja (zadnje opažanje preneseno nadalje (LOCF)).
Dutch: Informeer uw arts wanneer u recent uw dieet veranderd heeft of van plan bent uw dieet te veranderen (bijvoorbeeld van een normaal dieet naar een strikt vegetarisch dieet) of wanneer u lijdt aan renale tubulaire acidose (RTA, een teveel aan zuur-vormende stoffen in uw bloed als gevolg van nierfalen (slechte nierfunctie)) of aan ernstige infecties aan de urinewegen (het systeem waar uw urine door stroomt), omdat uw arts mogelijk de dosering van uw geneesmiddel moet aanpassen.
Croatian: Ako ste nedavno promijenili, ili namjeravate značajno promijeniti svoj način prehrane (npr. s normalne prehrane na strogu vegetarijansku prehranu), ili ako bolujete od stanja renalne tubularne acidoze (RTA - izrazito povećana količina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poremećaja rada bubrega (slaba funkcija bubrega)) ili teških infekcija mokraćnog trakta (strukture kroz koje prolazi mokraća), trebali bi obavijestiti svog liječnika, jer će Vam liječnik možda morati prilagoditi dozu lijeka.
Dutch: Aanvullend voor 10 mg filmomhulde tabletten Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide geel (E172)
Croatian: Dodatno za 10 mg filmom obložene tablete titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) indigo karmin »aluminium lake« (E132)
Dutch: Memantine Mylan behoort tot de groep geneesmiddelen die worden aangeduid als NMDAreceptorantagonisten.
Croatian: Memantin Mylan spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora.
Dutch: OVERIGE Mon → Tue → Wed → Thu → Fri → Sat → Sun
Croatian: DRUGO Pon → Uto → Sri → Čet → Pet → Sub → Ned
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN VERBODEN AAN DE VEILIGHEID EN EFFECTIEF GEBERUIK VAN HET GENESMIDDEL
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Dutch: Bij patiënten met een verslechtering in alle drie domeinen, bleek memantine verslechtering statistisch significant te voorkomen, aangezien twee keer zoveel placebo patiënten verslechterden op alle drie domeinen vergeleken met memantine (21% versus 11%, p<0,0001).
Croatian: Kada je ustanovljeno istodobno pogoršanje stanja bolesnika u sva tri područja, rezultati su pokazali statistički značajan učinak memantina u sprječavanju pogoršanja, u skupini bolesnika liječenih placebom bilo je dvostruko više pogoršanja u sva tri područja nego u skupini bolesnika liječenih memantinom (21% naspram 11%, p<0,0001).
Dutch: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13
Croatian: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska.
Dutch: - Als u merkt dat u een dosis Memantine Mylan bent vergeten in te nemen, neem dan uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in. - Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Memantin Mylan - Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu Memantin Mylan, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Dutch: Bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50-80 ml/min) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Croatian: Kod bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 50 - 80 ml/min) nije potrebna prilagodba doze.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van de European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Croatian: Podrobnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske Agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 2 tabletten eenmaal daags (20 mg).
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje, uobičajena doza je jedna tableta od 20 mg jedanput na dan (20 mg).
Dutch: Als u meer informatie wilt over dit geneesmiddel, neem dan contact op met de lokale vertegenwoordiger van de vergunninghouder.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Dutch: Er zijn weinig of geen gegevens beschikbaar over het gebruik van memantine bij zwangere vrouwen.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni memantina u trudnica ograničeni.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (5 mg) in de eerste week.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi pola tablete od 10 mg jedanput na dan (5 mg) tijekom prvog tjedna.
Dutch: Memantine Mylan filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen van 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100x1 of 112 filmomhulde tabletten.
Croatian: Memantin Mylan filmom obložene tablete dostupne su u blister pakiranjima od 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ili 112 filmom obloženih tableta.
Dutch: anderhalve tablet van 10 mg week 4 en daarna Één tablet van 20 mg eenmaal daags
Croatian: jedna i pol tableta od 10 mg tjedan 4 i nakon toga jedna tableta od 20 mg jednom dnevno
Dutch: Doorzichtige PVC-PVDC film met aluminiumfolie doordrukstrips in verpakkingen van 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100x1 of 112 filmomhulde tabletten.
Croatian: Prozirni PVC-PVdC film s blisterima s poklopcima od aluminijske folije za protiskivanje u veličinama pakiranja od 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ili 112 filmom obloženih tableta.
Dutch: Deze voorvallen zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met Memantine Mylan.
Croatian: Ovi su događaji prijavljivani kod bolesnika liječenih memantinkloridom.
Dutch: Systeem orgaan klasse
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Dutch: Week 2 (dag 8-14): De patiënt dient één filmomhulde tablet van 10 mg (10 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Croatian: 2. tjedan (8. - 14. dan): Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 10 mg (10 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 5-29 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg per dag te zijn.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 5 - 29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg dnevno.
Dutch: 98 x 1 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 100 x 1 filmomhulde tabletten 112 filmomhulde tabletten
Croatian: 98 x 1 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 100 x 1 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Memantine Mylan 10 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Memantin Mylan 10 mg
Dutch: Onderhoudsbehandeling De aanbevolen onderhoudsdosis is 20 mg per dag.
Croatian: Preporučena doza održavanja je 20 mg dnevno.
Dutch: Memantine Mylan bevat de werkzame stof memantine.
Croatian: Memantin Mylan sadrži djelatnu tvar memantin.
Dutch: een tablet van 10 mg week 3
Croatian: jedna tableta od 10 mg tjedan 3
Dutch: De verpakkingen met 28x1, 56x1, 98x1 en 100x1 filmomhulde tabletten zijn verpakt in doorzichtige PVC-PVDC film met aluminiumfolie doordruk eenheidsblisterverpakkingen.
Croatian: Veličine pakiranja od 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 i 100 x 1 filmom obložene tablete isporučuju se u prozirnom PVC-PVdC filmu s perforiranim blisterima s jediničnim dozama od aluminijske folije s poklopcima za protiskivanje.
Dutch: In een belangrijke monotherapie memantine studie bij de behandeling van lichte tot matige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score bij aanvang tussen 10 en 22) werden 403 patiënten geïncludeerd.
Croatian: U pivotalno ispitivanje monoterapije memantinom u liječenju blage do umjerene Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti ukupnog MMSE od 10 do 22) bila su uključena 403 bolesnika.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Memantine Mylan 20 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Memantin Mylan 20 mg
Dutch: Vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 mensen):
Croatian: Manje česte (javljaju se kod 1 na 100 korisnika):
Dutch: - De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, talk en colloïdaal watervrij siliciumdioxide (alles in de kern van de tablet), en polydextrose (E1200), titaniumdioxide (E171), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), ijzeroxide geel (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmine aluminium lake (E132) en ijzeroxide rood (E172) (alles in de omhulling van de tablet).
Croatian: - Ostali sastojci su mikrokristalična celuloza, umreženi karmelozanatrij, magnezijev stearat, talk i koloidni bezvodni silicijev dioksid sve u jezgri tablete; polidekstroza (E1200), titanijev dioksid (E171), hipromeloza 3cP (E464), hipromeloza 6cP (E464), hipromeloza 50cP (E464), žuti željezov oksid (E172), makrogol 400 (E1521), makrogol 8000, indigo karmin »aluminium lake« (E132) i crveni željezov oksid (E172), sve u ovojnici tablete.
Dutch: Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Croatian: To uključuje i bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Dutch: In een andere monotherapie studie bij milde tot matige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score bij aanvang tussen 11-23) werden in totaal 470 patiënten gerandomiseerd.
Croatian: U drugom monoterapijskom ispitivanju blage do umjerene Alzheimerove bolesti randomizirano je ukupno 470 bolesnika (početne vrijednosti ukupnog MMSE od 11-23).
Dutch: - De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, talk en colloïdaal watervrij siliciumdioxide (alles in de kern van de tablet), en polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), ijzeroxide rood (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000 (alles in de omhulling van de tablet).
Croatian: - Ostali sastojci su mikrokristalična celuloza, umreženi karmelozanatrij, magnezijev stearat, talk i koloidni bezvodni silicijev dioksid sve u jezgri tablete; polidekstroza (E1200), hipromeloza 3cP (E464), hipromeloza 6cP (E464), hipromeloza 50cP (E464), crveni željezov oksid (E172), makrogol 400 (E1521), makrogol 8000, sve u ovojnici tablete.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitati Uputu o lijeku.
Dutch: 28 x 1 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten
Croatian: 28 x 1 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta
Dutch: Borstvoeding Vrouwen die Memantine Mylan innemen, dienen geen borstvoeding te geven.
Croatian: Dojenje Žene koje uzimaju Memantin Mylan ne bi trebale dojiti.
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet eenmaal daags (10 mg) in de tweede week en tot 1½ tablet eenmaal daags in de derde week.
Croatian: Ova se doza povećava na jednu tabletu od 10 mg jedanput na dan (10 mg) u drugom tjednu, te na jednu i pol tabletu jednom dnevno u trećem tjednu.
Dutch: De verpakkingen met 28x1, 56x1, 98x1 en 100x1 filmomhulde tabletten zijn verpakt in eenheidsblisterverpakkingen.
Croatian: Veličine pakiranja od 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 i 100 x 1 filmom obložene tablete isporučuju se u blisterima s jediničnim dozama.
Dutch: 56 x 1 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten
Croatian: 56 x 1 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta
Dutch: anderhalve tablet van 10 mg week 4 en daarna Twee tabletten van 10 mg eenmaal daags
Croatian: 3. tjedan jedna i pol tableta od 10 mg 4. tjedan i nadalje dvije tablete od 10 mg jednom dnevno
Dutch: een halve tablet van 10 mg week 2
Croatian: pola tablete od 10 mg tjedan 2
Dutch: Een rode filmomhulde, ovale, biconvexe, tablet met schuine rand met de inscriptie "ME" aan de ene kant van de tablet en "20" aan de andere kant.
Croatian: Crvena filmom obložena, ovalna, bikonveksna tableta zakrivljenih rubova, s ugraviranom oznakom „ME" na jednoj strani tablete i oznakom „20" na drugoj strani.
Dutch: Zeer zelden
Croatian: Vrlo rijetko napadaji
Dutch: Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 mensen):
Croatian: Česte (javljaju se kod 1 od 10 korisnika):
Dutch: • Er kan sprake zijn van een verlaagde serumconcentratie van hydrochloorthiazide (HCT) wanneer memantine tegelijkertijd met HCT of als combinatiepreparaat met HCT wordt toegediend.
Croatian: • Pri istodobnoj primjeni memantina i hidroklorotiazida (HCT-a) ili bilo koje od kombinacija s HCT-om, postoji mogućnost smanjenja koncentracije HCT-a u serumu.
Dutch: Verhoogde leverfunctietest
Croatian: Često povišeni rezultat testa jetrene funkcije
Dutch: Als u verdere vragen heeft over het gebruik van dit product, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: De toediening van Memantine Mylan wordt niet aangeraden bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Memantin Mylan kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Dutch: Hertfordshire EN6 1TL Verenigd Koninkrijk
Croatian: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Ujedinjeno Kraljevstvo.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant veranwoordelijk voor vrijgifte
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Dutch: PARTIJNUMMER Lot
Croatian: BROJ SERIJE Broj serije
Dutch: In een belangrijke monotherapie-studie bij de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden totaal 252 poliklinische patiënten ingesloten.
Croatian: Pivotalno ispitivanje monoterapije u populaciji bolesnika koji pate od umjerene do teške Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti kratkog testa određivanja mentalnog statusa (MMSE) bile su 3 - 14) uključivalo je ukupno 252 ambulantna bolesnika.
Dutch: Een donkergele filmomhulde, langwerpige, biconvexe tablet met de inscriptie "ME" aan de linkerkant van de breukstreep en "10" aan de rechterkant van de breukstreep op de ene kant van de tablet en een breukstreep aan de andere kant.
Croatian: Kako Memantin Mylan izgleda i sadržaj pakiranja Tamnožuta filmom obložena bikonveksna tableta, suženog, duguljastog oblika, s oznakom „ME" na lijevoj strani razdjela i oznakom „10" na desnoj strani razdjela na jednoj strani tablete i razdjelom na drugoj strani.
Dutch: 70 filmomhulde tabletten
Croatian: 70 filmom obloženih tableta
Dutch: (onderbreken van potentiële enterohepatische cyclus),verzuring van de urine, geforceerde diurese, dienen te worden gebruikt indien geschikt geacht.
Croatian: Treba koristiti standardne kliničke postupke za uklanjanje djelatne tvari, npr. ispiranje želuca, primjenu medicinskog ugljena (prekidanje potencijalne enterohepatičke recirkulacije), zakiseljavanje urina te forsiranu diureza, kako je prikladno.
Dutch: Memantine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten Memantine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
Croatian: Memantin Mylan 10 mg filmom obložene tablete Memantin Mylan 20 mg filmom obložene tablete
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti i izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Dutch: In dit geval dient uw nierfunctie op regelmatige tijdstippen te worden gecontroleerd door uw arts.
Croatian: U tom slučaju, liječnik treba u određenim razmacima nadzirati funkciju bubrega.
Dutch: EU/1/13/827/033 98 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/13/827/034 100 filmomhulde tabletten EU/1/13/827/035 100 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/13/827/036 112 filmomhulde tabletten
Croatian: EU/1/13/827/033 98 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/13/827/034 100 filmom obloženih tableta EU/1/13/827/035 100 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/13/827/036 112 filmom obloženih tableta
Dutch: Er zijn bijwerkingen voor memantine opgemerkt met betrekking op mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid.
Croatian: Plodnost Nuspojave memantina vezane za plodnost muškaraca ili žena nisu bile opažene.
Dutch: EU/1/13/836/023 Memantine ratiopharm 5 mg; 10 mg;
Croatian: Memantin ratiopharm 5 mg; 10 mg;
Dutch: 28 tabletten (7 x 5 mg + 7 x 10 mg+ 7 x 15 mg+ 7 x 20 mg)
Croatian: filmom obložena tableta blister (PVC/PVDC/Alu) 28 tableta (7 x 5 mg +
Dutch: Blisterverpakkingen van PVC/PVDC-aluminiumfolie.
Croatian: Blister pakiranja od PVC/PVDC-aluminijska folija.
Dutch: Verpakking voor start van de behandeling
Croatian: Pakiranje za početak liječenja
Dutch: Memantine mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is.
Croatian: Memantin ne bi trebalo upotrebljavati tijekom trudnoće, osim ako to nije izričito potrebno.
Dutch: U kunt in verhoogde mate de symptomen ervaren die worden beschreven in rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen".
Croatian: Mogli bi Vam se javiti izraženiji simptomi opisani u dijelu 4. "Moguće nuspojave".
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt volgens systeem/orgaanklassen, volgens de hierna volgende overeenkomst : zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000) zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, koristeći iduću konvenciju: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: • cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine, nicotine
Croatian: • cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina, nikotina
Dutch: • amantadine (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson),
Croatian: • amantadin (za liječenje Parkinsonove bolesti)
Dutch: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hongarije
Croatian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Mađarska
Dutch: • dantroleen, baclofen
Croatian: • dantrolena, baklofena
Dutch: In het begin van de behandeling begint u met 5 mg eenmaal daags.
Croatian: Na početku liječenja počet ćete uzimati 5 mg jedanput na dan.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 juni 2013 Datum van laatste verlenging:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13 lipnja 2013.
Dutch: In een ander geval van een hoge overdosering overleefde en herstelde de patiënt ook.
Croatian: U drugom slučaju predoziranja velikom dozom bolesnik je također preživio, te se oporavio.