FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve shodě se známými účinky na metabolizmus oxidu dusnatého/cyklického guanosin monofosfátu (cGMP) (viz bod 5.1), se ukázalo, že sildenafil je schopen potencovat hypotenzní účinky nitrátů.
Slovak: V súlade so známym účinkom na metabolickú cestu oxidu dusnatého/cyklického guanozínmonofosfátu (cGMP) (pozri časť 5.1) sa preukázalo, že sildenafil potenciuje hypotenzívny účinok nitrátov, a preto jeho podanie spolu s donormi oxidu dusnatého (ako je amylnitrit) alebo nitrátmi v akejkoľvek forme je kontraindikované.
Czech: Cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, záchvat
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy závrat spavosť, hypoestézia cerebrovaskulárna príhoda, tranzitórny ischemický atak, záchvat opätovný výskyt záchvatov synkopa
Czech: K dosažení erekce je však stále nezbytná sexuální stimulace.
Slovak: Na dosiahnutie erekcie je však potrebná sexuálna stimulácia.
Czech: EMA/482355/2014 EMEA/H/C/001090
Slovak: EMEA/H/C/001090
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout nebo udržet erekci (ztopořený penis) dostatečnou pro uspokojivou sexuální aktivitu.
Slovak: Sildenafil Actavis sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy nazývanou aj impotencia), čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať dostatočne vztýčený penis (erekciu) na vykonanie uspokojivého pohlavného styku.
Czech: Tím umožňuje přísun krve do corpora, což má za následek erekci.
Slovak: To umožňuje zvýšený prítok krvi do penisu, čím dochádza k erekcii.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sildenafil Actavis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sildenafil Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sildenafil Actavis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sildenafil Actavis.
Czech: Během běžné sexuální stimulace se v penisu vytváří cGMP, který uvolňuje sval v houbovité tkáni penisu (corpora cavernosa).
Slovak: Počas bežnej sexuálnej stimulácie vzniká v penise cGMP a spôsobuje uvoľnenie hladkých svalov v kavernóznom telese penisu (corpora cavernosa).
Czech: Aby byl přípravek Sildenafil Actavis účinný, je nezbytná sexuální stimulace.
Slovak: Nato aby bol liek Sildenafil Actavis účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom účincích je možné dávku zvýšit na maximálně 100 mg nebo snížit na 25 mg.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sildenafil Actavis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sildenafil Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který za běžných okolností štěpí látku známou jako cyklický guanosin monofosfát (cGMP).
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje enzým fosfodiesterázu, ktorý zvyčajne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozínmonofosfát (cGMP).
Czech: Jelikož přípravek Sildenafil Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Keďže liek Sildenafil Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Pacienti s jaterními potížemi nebo se závažnými ledvinovými potížemi by měli léčbu zahájit dávkou 25 mg.
Slovak: Pacienti s problémami s pečeňou alebo vážnymi problémami s obličkami majú začať liečbu s dávkou 25 mg. Maximálna odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Czech: Léčivá složka v přípravku Sildenafil Actavis, sildenafil, náleží do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Slovak: Sildenafil Actavis, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy 5 (PDE5).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Sildenafil Actavis
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať Sildenafil Actavis.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Viagra přínosy přípravku Sildenafil Actavis převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Viagra, prínos je väčší než identifikované riziká.
Czech: Znamená to, že přípravek Sildenafil Actavis je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Viagra.
Slovak: To znamená, že liek Sildenafil Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Viagra.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sildenafil Actavis je generikum, studie u osob se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Viagra.
Slovak: Keďže liek Sildenafil Actavis je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy u ľudí cieľom preukázať jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Viagra.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Sildenafil Actavis je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Viagra.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Sildenafil Actavis s liekom Viagra.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sildenafil Actavis platné v celé Evropské unii dne 10. prosince 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sildenafil Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Pokud se přípravek Sildenafil Actavis užije spolu s jídlem, může být nástup jeho účinku oproti užití nalačno poněkud oddálen.
Slovak: Ak sa liek Sildenafil Actavis užije spolu s jedlom, nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s užitím lieku Sildenafil Actavis bez jedla.
Czech: Sildenafil Actavis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku sildenafil.
Slovak: Sildenafil Actavis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sildenafil.
Czech: Tato dávka se užívá podle potřeby přibližně hodinu před sexuální aktivitou.
Slovak: Sildenafil Actavis je 50 mg, ktorá sa užije podľa potreby asi jednu hodinu pred sexuálnou aktivitou.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Sildenafil Actavis bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Sildenafil Actavis na trh.
Czech: Sildenafil Actavis sildenafilum
Slovak: Sildenafil Actavis sildenafil
Czech: Sildenafil Actavis je „generikum".
Slovak: Sildenafil Actavis je tzv. generický liek.
Czech: Blokováním štěpení cGMP přípravek Sildenafil Actavis obnovuje schopnost erekce.
Slovak: Sildenafil Actavis obnovuje erektilnú funkciu.
Czech: K čemu se přípravek Sildenafil Actavis používá?
Slovak: Na čo sa liek Sildenafil Actavis používa?
Czech: Jak přípravek Sildenafil Actavis působí?
Slovak: Sildenafil Actavis účinkuje?
Czech: (Smyšlený) název Síla
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania Vnútorný obal
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. septembra 2014
Czech: • posaďte se do polosedu a snažte se odpočívat.
Slovak: Dajte sa do polosedu a pokúste sa uvoľniť.
Czech: Alkoholický nápoj může zhoršovat obtíže s erekcí.
Slovak: Alkoholický nápoj môže zhoršovať problémy s erekciou.
Czech: Prosím, sdělte to svému lékaři.
Slovak: Oznámte to, prosím, vášmu lekárovi.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)*, toxická epidermální nekrolýza (TEN)*
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS)*, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)*
Czech: V takovém případě může rozhodnout o snížení dávky.
Slovak: V tomto prípade sa môže rozhodnúť podať vám menšiu dávku.
Czech: Další informace o klinických studiích
Slovak: Ďalšie informácie o klinických štúdiách
Czech: Nederland B.V.
Slovak: Teva Nederland B.V.
Czech: UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Slovak: Upozornenia a opatrenia
Czech: Řada hlášených příhod vznikla během nebo krátce po pohlavním styku a několik hlášených příhod vzniklo krátce po užití sildenafilu bez souvislosti se sexuální aktivitou.
Slovak: Mnohé z týchto hlásených príhod vznikli počas alebo krátko po sexuálnom styku a niekoľko z nich sa vyskytlo krátko po užití sildenafilu bez sexuálnej aktivity.
Czech: V klinických studiích byl sildenafil podán více než 8000 nemocným ve věku 19-87 let.
Slovak: V klinických skúškach sa sildenafil podával viac ako 8 000 pacientom vo veku 19 - 87 rokov.
Czech: V případě erekce, která přetrvává déle než 4 hodiny, by měl pacient vyhledat okamžitou lékařskou pomoc.
Slovak: V prípade erekcie, ktorá pretrváva dlhšie než 4 hodiny, má pacient vyhľadať okamžitú zdravotnú pomoc.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): bolest hlavy.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): bolesti hlavy.
Czech: Pokud se objeví v průběhu nebo po skončení pohlavního styku:
Slovak: Ak sa vyskytne počas alebo po pohlavnom styku.
Czech: Snižuje působení přirozených chemických látek ve vašem organismu, které způsobují pokles erekce.
Slovak: Znižuje účinok prirodzenej látky vo vašom organizme, ktorá spôsobuje ústup erekcií.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorální dávce je 41% (rozmezí 25-63%).
Slovak: Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť je 41% (rozsah 25 - 63%).
Czech: Jestliže užíváte jeden z těchto léků, lékař může u vás začít nejnižší dávkou (25 mg) přípravku Sildenafil ratiopharm.
Slovak: Ak užívate niektorý z týchto liekov, váš lekár môže u vás začať s najnižšou dávkou (25 mg) Sildenafilu ratiopharm.
Czech: Děti a dospívající Tento přípravek není určen pro děti a dospívající mladší 18 let.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Czech: Spolkněte potahovanou tabletu celou a zapijte ji sklenicí vody.
Slovak: Filmom obalenú tabletu prehltnite celú s pohárom vody.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Czech: Bolest na hrudníku - k té dochází méně často.
Slovak: Bolesť v hrudi - vyskytuje sa menej často.
Czech: Pokud užíváte ritonavir, nesmíte překročit maximální dávku 25 mg sildenafilu za 48 hodin.
Slovak: Ak užívate ritonavir, nesmiete prekročiť maximálnu dávku 25 mg sildenafilu počas 48 hodín.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. prosince 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. decembra 2009.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
Slovak: U starších ľudí sa nevyžaduje úprava dávkovania (≥ 65 rokov).
Czech: To jsou příznaky poklesu krevního tlaku po rychlém stanutí ze sedu nebo lehu (posturální hypotenze).
Slovak: Sú to príznaky poklesu krvného tlaku pri rýchlom vstávaní zo sedu alebo z ľahu (posturálna hypotenzia).
Czech: neužívejte na léčbu bolesti na hrudníku nitráty.
Slovak: Neužívajte nitráty na liečbu vašej bolesti v hrudi.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užitím sildenafilu bývají obvykle mírné až středně závažné a krátkého trvání.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s používaním sildenafilu sú zvyčajne mierne až stredne závažné a majú krátke trvanie.
Czech: Někteří pacienti užívající alfa-blokátory mohou zaznamenat při vstávání závratě nebo točení hlavy.
Slovak: Niektorí pacienti, ktorí užívajú alfa blokátory môžu pociťovať pri vstávaní závrat alebo krútenie hlavy.
Czech: vysokého krevního tlaku v plicích v důsledku krevních sraženin).
Slovak: j. vysokého krvného tlaku v pľúcach spôsobeného krvnými zrazeninami).
Czech: Vzhledem k tomu, že držiteli rozhodnutí o registraci nejsou všechny nežádoucí účinky nahlášeny a nejsou tedy zahrnuty v datábázi nežádoucích účinků, nelze u nich spolehlivě stanovit četnost.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie všetky nežiaduce reakcie sú hlásené držiteľovi rozhodnutia o registrácii, a tým zahrnuté do bezpečnostnej databázy, frekvencie týchto reakcií sa nedajú spoľahlivo určiť.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí dle klesající závažnosti.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti u speciálních skupin pacientů
Slovak: Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov
Czech: Tento přípravek Vám pomůže pouze dosáhnout erekce v případě, že jste sexuálně stimulován.
Slovak: Tento liek vám pomôže dosiahnuť erekciu iba vtedy, ak ste sexuálne stimulovaný.
Czech: Doba, kterou přípravek Sildenafil ratiopharm potřebuje k dosažení účinku, se u jednotlivých osob liší, ale obvykle je to od půl do jedné hodiny.
Slovak: Čas, ktorý je potrebný na dosiahnutie účinku Sildenafilu ratiopharm sa u jednotlivcov líši, ale normálne nastáva o pol až jednu hodinu po užití.
Czech: Bezpečnostní profil sildenafilu byl vytvořen na základě zkušeností 9570 pacientů v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem.
Slovak: Bezpečnostný profil sildenafilu je založený na 9 570 pacientoch, ktorí sa zúčastnili 74 dvojito zaslepených placebom kontrolovaných klinických štúdií.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vnější krabičce a blistru za „EXP".
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a blistri po „EXP".
Czech: Není možné určit, zda-li jsou tyto příhody přímo spojeny s přípravkem Sildenafil ratiopharm.
Slovak: Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli so Sildenafilom ratiopharm.
Czech: Neužívejte více potahovaných tablet, než vám lékař řekl.
Slovak: Neužívajte viac filmom obalených tabliet ako vám povie váš lekár.
Czech: In vitro studie:
Slovak: Štúdie in vitro
Czech: Aby bylo možno určit diagnózu erektilní dysfunkce a stanovit možné příčiny, je třeba u nemocného zjistit anamnézu a provést fyzikální vyšetření dříve, než je rozhodnuto o farmakologické léčbě.
Slovak: Na stanovenie diagnózy erektilnej dysfunkcie a určenie jej možných príčin sa má pred rozhodnutím o farmakologickej liečbe zistiť anamnéza a urobiť fyzikálne vyšetrenie.
Czech: Náhlé zhoršení nebo ztráta zraku - k tomu dochází vzácně.
Slovak: Náhle zhoršenie alebo strata zraku - vyskytuje sa zriedkavo.
Czech: Při podání sildenafilu spolu s jídlem se rychlost absorpce snižuje s průměrným zpožděním Tmax o 60 minut a průměrným snížením Cmax o 29 %.
Slovak: Ak sa sildenafil užije súčasne s jedlom, rýchlosť absorpcie sa zníži, pričom priemerné oneskorenie tmax je 60 minút a priemerné zníženie Cmax je 29%.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Hypromelosa
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Hypromelóza
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s referenčním léčivým přípravkem obsahujícím sildenafil u všech podskupin pediatrické populace v léčbě erektilní dysfunkce (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre referenčný liek obsahujúci sildenafil vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie na liečbu erektilnej dysfunkcie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh byly získány v období delším než 10 let.
Slovak: Nežiaduce reakcie v rámci sledovania po uvedení lieku na trh boli zhromaždené za obdobie približne > 10 rokov.
Czech: Maximálních pozorovaných plazmatických koncentrací se dosahuje za 30-120 minut (průměr 60 minut) po podání perorální dávky ve stavu na lačno.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú 30 - 120 minút (v priemere 60 minút) po perorálnom užití lieku nalačno.
Czech: Tento přípravek by mohl způsobovat závratě u některých lidí nebo zhoršovat jejich zrak či sluch.
Slovak: Tento liek môže u niektorých ľudí vyvolávať závrat alebo ovplyvňovať ich zrak alebo sluch.
Czech: Těžké kožní reakce - k těm dochází vzácně.
Slovak: Závažné kožné reakcie - vyskytujú sa zriedkavo.
Czech: K dispozici nejsou žádné informace o bezpečnosti podání sildenafilu pacientům s poruchami srážlivosti krve nebo aktivní vředovou chorobou.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o bezpečnosti podania sildenafilu pacientom s poruchami krvácania alebo s aktívnym peptickým vredom.
Czech: Nikorandil je sloučeninou složenou z aktivátoru draslíkového kanálu a nitrátu.
Slovak: Nikorandil je hybrid aktivátora draslíkových kanálov a nitrátu.
Czech: Sildenafil (50 mg) nepotencoval prodloužení času krvácivosti, způsobené kyselinou acetylsalicylovou (150 mg).
Slovak: Sildenafil (50 mg) nepotencoval predĺženie času krvácania zapríčineného kyselinou acetylsalicylovou (150 mg).
Czech: Studie in vitro prokázaly, že sildenafil je selektivní k PDE5, který se účastní procesu erekce.
Slovak: Štúdie in vitro preukázali, že sildenafil je selektívny pre PDE5, ktorá sa podieľa na procese erekcie.
Czech: Lékař by měl v takovém případě pečlivě zkontrolovat, zda vaše srdce může unést dodatečnou námahu spojenou s pohlavním stykem;
Slovak: Váš lekár musí v takomto prípade starostlivo posúdiť, či vaše srdce unesie ďalšiu záťaž vyplývajúcu zo sexuálnej aktivity.
Czech: Jestliže Vám tento přípravek nepomůže dosáhnout erekce nebo erekce nebude trvat dostatečně dlouho, abyste dokončil pohlavní styk, sdělte to svému lékaři.
Slovak: Ak vám tento liek nepomôže dosiahnuť erekciu, alebo ak erekcia netrvá dostatočne dlho, aby ste dokončili sexuálny styk, povedzte to vášmu lekárovi.
Czech: - jestliže trpíte kteroukoliv z následujících poruch, oznamte to svému lékaři, který pečlivě zkontroluje, zda je tento lék pro vás vhodný: jestliže máte v současné době žaludeční vřed, jestliže trpíte poruchou srážlivosti krve (např. hemofilie);
Slovak: - ak trpíte ktoroukoľvek z nasledujúcich porúch, povedzte to, prosím, vášmu lekárovi, ktorý starostlivo skontroluje, či je tento liek pre vás vhodný: ak máte v súčasnosti žalúdočný vred; ak máte poruchu zrážanlivosti krvi (napr. hemofíliu).
Czech: Před předepsáním sildenafilu by měli lékaři pečlivě zvážit, zda některé základní onemocnění u jejich pacientů nemůže být negativně ovlivněno těmito vazodilatačními účinky, a to zejména v kombinaci se sexuální aktivitou.
Slovak: Pred predpísaním sildenafilu má lekár dôkladne zvážiť, či pacient netrpí takým ochorením, ktorého priebeh by mohli uvedené vazodilatačné účinky nepriaznivo ovplyvniť, najmä v kombinácii so sexuálnou aktivitou.
Czech: V další RigiScan studii byl sildenafil schopen umožnit erekci v odpověď na sexuální stimulaci ještě 4-5 hodin po užití dávky.
Slovak: V oddelenej štúdii s RigiScan bol sildenafil schopný vyvolať erekciu ako odpoveď na sexuálnu stimuláciu ešte 4 - 5 hodín po podaní dávky.
Czech: Jak přípravek Sildenafil ratiopharm uchovávat Obsah balení a další informace
Slovak: Ako uchovávať Sildenafil ratiopharm Obsah balenia a ďalšie informácie
Czech: 036 80 Martin Slovenská republika
Slovak: 036 80 Martin
Czech: Proto mohou inhibitory těchto izoenzymů snížit clearance sildenafilu a induktory těchto izoenzymů mohou zvýšit clearance sildenafilu.
Slovak: Inhibítory týchto izoenzýmov môžu preto znížiť klírens sildenafilu a induktory týchto izoenzýmov môžu zvýšiť klírens sildenafilu.
Czech: V případě neodkladné péče musíte informovat všechen ošetřující personál, že jste užíval přípravek Sildenafil ratiopharm.
Slovak: V urgentnom prípade musíte oznámiť každému, kto vás ošetruje, že ste užili Sildenafil ratiopharm.
Czech: Sildenafil zvyšuje hypotenzivní účinek nitrátů (viz bod 4.3).
Slovak: Sildenafil potenciuje hypotenzívny účinok nitrátov (pozri časť 4.3).
Czech: Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotila odpověď na tělesnou zátěž u 144 pacientů s erektilní dysfunkcí a chronickou stabilní anginou pectoris, kteří pravidelně užívali antianginózní léčbu (kromě nitrátů).
Slovak: Dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná záťažová štúdia hodnotila 144 pacientov s erektilnou dysfunkciou a chronickou stabilnou angínou, ktorí pravidelne dostávali anti-anginózne lieky (s výnimkou nitrátov).
Czech: Pokud u Vás dojde k erekci, která trvá déle než 4 hodiny, okamžitě vyhledejte lékaře.
Slovak: Ak máte erekciu, ktorá trvá viac ako 4 hodiny, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Czech: Užívání přípravku Sildenafil ratiopharm společně s jinými léčivy může vést k obtížím.
Slovak: Užívanie Sildenafilu ratiopharm spolu s niektorými liekmi môže spôsobiť problémy.
Czech: Tyto příznaky se obvykle objevují během 4 hodin od užití přípravku Sildenafil ratiopharm.
Slovak: Tieto príznaky sa vyskytujú spravidla do 4 hodín po užití Sildenafilu ratiopharm.
Czech: Pro získání maximálního prospěchu z užívaného léku se doporučuje, abyste se vyvaroval požívání alkoholu před užitím tohoto přípravku.
Slovak: Aby ste z vášho lieku dosiahli maximálny úžitok, odporúča sa, aby ste sa pred užitím tohto lieku vyhýbali alkoholu.
Czech: U některých jedinců byly 1 hodinu po podání dávky 100 mg pomocí Farnsworthova-Munsellova testu se 100 odstíny barev zjištěny mírné a přechodné změny v rozlišování barev (modrá/zelená), přičemž 2 hodiny po podání již nebyly žádné účinky pozorovatelné.
Slovak: U niektorých pacientov sa jednu hodinu po podaní dávky 100 mg pri použití FarnsworthovhoMunsellovho testu so 100 farebnými odtieňmi pozorovali mierne a prechodné rozdiely v rozlišovaní farieb (modrá/zelená) a dve hodiny po podaní sa nezaznamenali už žiadne účinky.
Czech: Fyziologickým mechanismem při erekci penisu je uvolňování oxidu dusnatého (NO) v corpus cavernosum během sexuální stimulace.
Slovak: Fyziologický mechanizmus, ktorý je zodpovedný za erekciu penisu, zahrňuje uvoľňovanie oxidu dusnatého (NO) v kavernóznom telese penisu počas sexuálnej stimulácie.
Czech: Po jednorázově podané perorální dávce 100 mg činí průměrná hodnota maximální celkové plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně 440 ng/ml (CV 40 %).
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní dávky 100 mg dosahuje priemerná maximálna celková plazmatická koncentrácia sildenafilu približne 440 ng/ml (CV 40%).
Czech: Po 24 hodinách byly plazmatické hladiny sildenafilu ještě přibližně 200 ng/ml, narozdíl od hladiny 5 ng/ml, která je obvyklá, pokud je sildenafil podáván samostatně.
Slovak: Po uplynutí 24 hodín boli plazmatické koncentrácie sildenafilu ešte stále približne 200 ng/ml, v porovnaní s približne 5 ng/ml, ak bol sildenafil podaný samostatne.
Czech: Je nutné pacienty poučit, aby v případě jakékoli náhlé poruchy zraku přestali sildenafil užívat a okamžitě vyhledali svého lékaře (viz bod 4.3).
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby v akomkoľvek prípade náhlej poruchy videnia prestali užívať sildenafil a ihneď sa poradili s lekárom (pozri časť 4.3).
Czech: Neklinické údaje neprokázaly na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity opakované dávky, genotoxicity, kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity žádná zvláštní rizika pro člověka.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej a vývojovej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: Sildenafil nemá žádný vliv na farmakokinetiku sachinaviru (viz bod 4.2).
Slovak: Sildenafil neovplyvňuje farmakokinetiku sakvinaviru (pozri časť 4.2).
Czech: Doporučená dávka je
Slovak: Odporúčaná dávka