FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een andere studie onder honden werd gekeken naar het voorkomen van misselijkheid en braken vóór en na een operatie.
Estonian: Täiendavas uuringus, mis hõlmas koeri, vaadeldi iivelduse ja oksendamise ennetamist enne ja pärast operatsiooni.
Dutch: Cerenia blokkeert neurokinine-1-receptoren (NK1-receptoren), die worden aangetroffen op het oppervlak van bepaalde cellen in het deel van de hersenen dat misselijkheid en braken regelt, en die worden geactiveerd wanneer een chemische stof in het lichaam die 'substantie P' wordt genoemd, zich aan de receptoren hecht.
Estonian: Cerenia blokeerib neurokiniin-1 (NK1) retseptorid, mida leidub teatud rakkude pinnal iiveldust ja oksendamist reguleerivas ajuosas ja mille aktiveerib organismis leiduv nn P-aine neile kinnitudes.
Dutch: Er is een groot aantal studies met Cerenia uitgevoerd bij laboratoriumhonden en -katten en bij dieren in dierenartspraktijken in diverse Europese landen en in de VS.
Estonian: Cerenia kohta on korraldatud laborikoerte ja -kasside ning loomakliinikute patsientidega rohkesti uuringuid mitmes Euroopa riigis ja USA-s.
Dutch: Aangezien maropitant de hartwerking zou kunnen beïnvloeden, moet Cerenia ook met voorzichtigheid worden toegepast bij dieren met bepaalde hartaandoeningen.
Estonian: Maropitant võib mõjutada südametegevust, seepärast tuleb olla ettevaatlik ka Cerenia kasutamisel teatud südamehaigustega loomadel.
Dutch: Hoe werkt Cerenia?
Estonian: Kuidas Cerenia toimib?
Dutch: Uit de bio-equivalentieonderzoeken bleek dat toediening van de injectie onder de huid tot dezelfde concentraties maropitant in het lichaam leidde als toediening in een ader.
Estonian: Bioekvivalentsusuuringud näitasid, et nahaalune süst tekitas organismis samasuguse maropitanti sisalduse kui veenisüst.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de ziekte of behandeling van uw dier.
Estonian: Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, pöörduge oma loomaarsti poole.
Dutch: Aangezien Cerenia niet is onderzocht bij zeer jonge honden of katten, noch bij zwangere of zogende teven en poezen, moet het gebruik van Cerenia bij deze dieren met uw dierenarts worden besproken.
Estonian: Et Cerenia kasutamist väga noortel, tiinetel või imetavatel koertel ega kassidel ei ole uuritud, tuleb Cerenia kasutamisel neil loomadel pidada nõu loomaarstiga.
Dutch: In geval van onbedoeld inslikken of zelfinjectie is onmiddellijke medische hulp geboden en dient de bijsluiter of het etiket aan de behandelende arts te worden getoond.
Estonian: Allaneelamise või iseendale süstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Dutch: Katten:
Estonian: Kassid
Dutch: De Cerenia-oplossing voor injectie wordt bij honden zowel gebruikt ter voorkoming van misselijkheid en braken vóór en na een operatie als om herstel van algehele anesthesie na gebruik van morfine te bevorderen.
Estonian: Cerenia süstelahust kasutatakse koertel nii iivelduse ja oksendamise ennetamiseks enne ja pärast operatsiooni kui ka üldnarkoosist toibumise kiirendamiseks pärast morfiini kasutamist.
Dutch: Er zijn bij zowel honden als katten bioequivalentieonderzoeken uitgevoerd om toediening van de injectie onder de huid te vergelijken met toediening in een ader.
Estonian: Nii koertel kui ka kassidel tehti bioekvivalentsuse uuringud, et võrrelda nahaalust süstimist veeni süstimisega.
Dutch: Om het effect van Cerenia op bewegingsziekte te onderzoeken, werden honden die bij reizen vatbaar zijn voor braken, maximaal twee opeenvolgende dagen meegenomen op een autotocht van enkele uren.
Estonian: Cerenia toime uurimiseks merehaiguse puhul viidi koeri, kes kaldusid reisi ajal oksendama, mitme tunni kuni 2 järjestikuse päeva pikkustele autoreisidele.
Dutch: Bij honden moet de behandeling van braken beginnen met de injectie, aangezien brakende dieren de tablet weer in zijn geheel zouden kunnen uitbraken.
Estonian: Oksendava koera ravi tuleb alustada süstiga, sest oksendav koer võib tableti tervena välja oksendada.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cerenia in?
Estonian: Mis riskid Cereniaga kaasnevad?
Dutch: Bij katten wordt de oplossing voor injectie gebruikt om braken te voorkomen en misselijkheid te beperken maar is ze niet geschikt voor bewegingsziekte.
Estonian: Kassidel kasutatakse süstelahust oksendamise ennetamiseks ja iivelduse vähendamiseks, kuid mitte reisimisest põhjustatud merehaiguse ennetamiseks.
Dutch: Welke voordelen bleek Cerenia tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cerenia kasulikkus?
Dutch: Cerenia wordt gebruikt om braken te behandelen bij honden en katten (oplossing voor injectie) of om braken te voorkomen bij honden (tabletten, in combinatie met andere ondersteunende maatregelen).
Estonian: Cereniat kasutatakse oksendamise ennetamiseks koertel ja kassidel (süstelahus) või oksendamise ennetamiseks koertel (tabletid) koos teiste toetavate vahenditega.
Dutch: Bij honden kunnen de tabletten worden gebruikt om braken als gevolg van bewegingsziekte (reisziekte) te voorkomen.
Estonian: Koertel tohib tablette kasutada merehaigusest tingitud oksendamise ennetamiseks.
Dutch: Door deze hechting te verhinderen voorkomt Cerenia de activering van de receptoren, waardoor de misselijkheid en het braken afnemen.
Estonian: Cerenia takistab P-aine kinnitumist retseptoreile ja retseptorite aktiveerumist ning vähendab sellega iiveldust ja oksendamist.
Dutch: De resultaten van de studies hebben aangetoond dat Cerenia werkzamer was dan placebo: honden en katten die het geneesmiddel kregen toegediend, braakten minder dan dieren die placebo kregen.
Estonian: Uuringute tulemusena tõestati, et Cerenia on platseebost efektiivsem: ravimit nii oksendamise raviks kui ka ennetamiseks saanud koerad ja kassid oksendasid vähem kui platseebot saanud loomad.
Dutch: Hoe is Cerenia onderzocht?
Estonian: Kuidas Cereniat uuriti?
Dutch: De werkzame stof in Cerenia, maropitant, wordt afgebroken in de lever en daarom wordt aanbevolen voorzichtigheid te betrachten bij dieren met een leveraandoening.
Estonian: Cerenia toimeaine maropitant laguneb maksas ja seepärast tuleb olla ettevaatlik selle kasutamisel maksahaigusega loomadel.
Dutch: Bij katten gebeurt de behandeling van braken alleen per injectie.
Estonian: Kassidel tuleb oksendamist ravida vaid süstiga.
Dutch: Wat de behandeling van braken betreft, werd het effect van Cerenia ten opzichte van placebo onderzocht bij zieke katten die om diverse redenen braakten.
Estonian: Oksendamise raviks uuriti Cerenia toimet võrreldes platseeboga haigetel kassidel, kes oksendasid mitmesugustel põhjustel.
Dutch: Wat de behandeling van braken betreft, werd het effect van Cerenia (of placebo) onderzocht bij zieke honden die om diverse redenen braakten, bijvoorbeeld vanwege een maag-darminfectie.
Estonian: Oksendamise raviks uuriti Cerenia (või platseebo) toimet haigetel koertel, kes oksendasid mitmesugustel põhjustel, näiteks seedekulgla nakkuse tõttu.
Dutch: Omdat de injectie onder de huid bij katten pijn veroorzaakt, moet het dier worden vastgehouden wanneer het wordt behandeld.
Estonian: Et nahaalune süste on kassidel valulik, tuleb tagada süstimise ajal looma liikumatus.
Dutch: Wat het voorkómen van braken betreft, werd Cerenia bij honden onderzocht door Cerenia of placebo (een neptablet of -injectie) toe te dienen voordat een andere stof werd toegediend waarvan bekend is dat deze braken opwekt (zoals bepaalde geneesmiddelen tegen kanker).
Estonian: Oksendamise ennetamiseks uuriti Cerenia kasutamist koertel, kes said Cereniat või platseebot (näiv tablett või süst), enne kui neile anti oksendamist tekitavat ainet (nt teatud vähiravimid).
Dutch: De honden werden gedurende maximaal vijf dagen behandeld met 1 mg/kg (injectie) of met 2 mg/kg (tablet) eenmaal daags.
Estonian: Koertele anti ravimit kas 1 mg/kg (nahaalune süst) või 2 mg/kg (tabletid) üks kord ööpäevas kuni 5 päeva jooksul.
Dutch: Maropitant kan echter kortdurende oogirritatie veroorzaken en in geval van onbedoelde blootstelling van de ogen aan het middel moeten de ogen uitgebreid met water worden gespoeld en moet een arts worden geraadpleegd.
Estonian: Ravimi sattumisel silma tuleb silmi loputada rohke veega ja pöörduda arsti poole.
Dutch: De Cerenia-oplossing voor injectie wordt aan honden en katten gedurende maximaal vijf dagen eenmaal daags onder de huid of in een ader toegediend (1 mg per kg lichaamsgewicht).
Estonian: Cerenia süstelahust manustatakse koertele ja kassidele naha alla või veeni (1 mg kehamassi 1 kg kohta) üks kord ööpäevas kuni 5 päeva jooksul.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's wordt gegeven in de wetenschappelijke discussie (ook onderdeel van het EPAR).
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
Dutch: De dieren kregen gedurende maximaal twee opeenvolgende dagen Cerenia-tabletten in een dosis van 8 mg/kg lichaamsgewicht of placebo toegediend.
Estonian: Loomad said Cerenia tablette annuses 8 mg kehamassi kg kohta või platseebot kuni 2 järjestikuse päeva jooksul.
Dutch: Wat het voorkómen van braken betreft, werd Cerenia bij katten onderzocht door Cerenia of placebo toe te dienen voordat een andere stof werd toegediend waarvan bekend is dat deze braken opwekt.
Estonian: Oksendamise ennetamiseks uuriti Cerenia kasutamist kassidel, kes said Cereniat või platseebot, enne kui neile anti oksendamist tekitavat ainet.
Dutch: De Cerenia-tabletten worden gedurende maximaal twee opeenvolgende dagen eenmaal daags aan honden toegediend in een dosering van 8 mg maropitant per kg lichaamsgewicht om braken als gevolg van bewegingsziekte te voorkomen.
Estonian: Cerenia tablette antakse koertele annuses 8 mg maropitanti kehamassi 1 kg kohta üks kord ööpäevas, et ennetada merehaigusest tulenevat oksendamist kuni 2 järjestikuse ööpäeva jooksul.
Dutch: Een veel voorkomende bijwerking van de tabletten bij gebruik in een hoge dosering van 8 mg/kg lichaamsgewicht bij honden (voor bewegingsziekte) was braken voor aanvang van de autorit.
Estonian: Merehaiguse vastu suure annusega (8 mg/kg kohta) ravi saanud koerte rühmas oli sage kõrvalnäht oksendamine enne autosõidu algust.
Dutch: De Cereniatabletten worden gedurende maximaal 14 dagen eenmaal daags aan honden toegediend in een dosering van 2 mg maropitant per kg lichaamsgewicht om braken te voorkomen of te behandelen.
Estonian: Cerenia tablette antakse koertele annuses 2 mg maropitanti kehamassi 1 kg kohta üks kord ööpäevas, et ennetada või ravida oksendamist kuni 14 ööpäeva jooksul.
Dutch: Cerenia wordt bij honden ook gebruikt ter voorkoming (tabletten en oplossing voor injectie) en behandeling (oplossing voor injectie) van misselijkheid als gevolg van chemotherapie.
Estonian: Cereniat kasutatakse koertel keemiaravist põhjustatud iivelduse ennetamiseks (tabletid ja süstelahus) ning raviks (süstelahus).
Dutch: Katten werden behandeld met een injectie onder de huid van 1 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal daags gedurende maximaal vijf dagen.
Estonian: Kassidele anti ravimit 1 mg/kg (nahaalune süst) üks kord ööpäevas kuni 5 päeva jooksul.
Dutch: Vijfenveertig minuten vóór de toediening van morfine voor sedatie en pijnverlichting voorafgaand aan anesthesie kregen honden de Cerenia-oplossing voor injectie of placebo toegediend.
Estonian: Koertele anti kas Cerenia süstelahust või platseebot 45 minutit enne rahustava morfiini manustamist ja valu leevendamiseks enne anesteesiat.
Dutch: Verpakking Inhoud (concentratie)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Dutch: Deze controle kan om de 6 à 12 maanden plaatsvinden.
Estonian: See võib toimuda iga 6 kuni 12 kuu järel.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 november 1997 Datum van laatste verlenging: 17 september 2007
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17. november 1997 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. september 2007
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Estonian: Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Dutch: Uit het oogpunt van microbiologische veiligheid moet het product direct worden gebruikt.
Estonian: Mikrobioloogilise ohutuse aspektist lähtudes tuleb ravim kohe ära kasutada.
Dutch: De informatie in deze bijsluiter is op alle patiëntengroepen van toepassing, met inbegrip van kinderen, adolescenten, volwassenen en ouderen.
Estonian: Selles infolehes toodud teave kehtib kõikidele vanusegruppidele, k.a lastele, noorukitele, täiskasvanutele ja eakatele.
Dutch: De "ICGG Gaucher Registry"
Estonian: ICGG Gaucher register
Dutch: Uw arts zal uw reactie op uw behandeling nauwlettend controleren en kan uw dosering veranderen (verhogen of verlagen) totdat hij/zij de beste dosering vindt om uw symptomen onder controle te brengen.
Estonian: Arst jälgib hoolikalt teie reaktsiooni ravile ja võib annust muuta (suurendada või vähendada), kuni ta leiab teie sümptomite kontrollimiseks parima annuse.
Dutch: De gebruikelijke infusiefrequentie is eens per twee weken; over deze infusiefrequentie zijn de meeste gegevens beschikbaar.
Estonian: Tavapärane infusioonisagedus on üks kord iga 2 nädala järel; selle infusioonisageduse kohta on kõige rohkem andmeid.
Dutch: Meng de oplossing voor infusie voorzichtig.
Estonian: Segage infusioonilahust ettevaatlikult.
Dutch: In dit Register worden patiënten gegevens anoniem verzameld.
Estonian: Patsientide andmeid kogutakse sellesse registrisse anonüümselt.
Dutch: Uw arts zal uw dosering bepalen op basis van de ernst van uw symptomen en andere factoren.
Estonian: Arst arvutab annuse välja vastavalt teie sümptomite raskusastmele ja muudele faktoritele.
Dutch: De gebruikelijke infusiefrequentie is eenmaal per 2 weken (zie rubriek 4.2).
Estonian: Tavaline infusioonisagedus on üks kord iga 2 nädala järel (vt lõik 4.2).
Dutch: Als deze dosering gevonden is, zal uw arts uw reactie nog steeds blijven controleren om zeker te zijn dat u de juiste dosering gebruikt.
Estonian: Kui annus on kindlaks tehtud, kontrollib teie arst endiselt teie reaktsiooni ravile, veendumaks, et kasutate õiget annust.
Dutch: Daarom kan er geen speciaal doseringsschema worden aanbevolen.
Estonian: Seetõttu ei saa soovitada spetsiaalset annustamist.
Dutch: De huidige medische standaarden voor een spoedeisende behandeling moeten in acht worden genomen.
Estonian: Seejuures tuleb järgida erakorralises ravis kehtivaid ravistandardeid.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en de andere vormen van interactie
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Dutch: U kunt uw arts vragen om uw patiënteninformatie te registreren in de "ICGG Gaucher Registry".
Estonian: Te võite oma arsti paluda, et ta registreeriks teie andmed ICGG Gaucher registrisse.
Dutch: Verscheidene doseerschema's zijn effectief gebleken bij enkele of alle niet-neurologische verschijnselen.
Estonian: Erinevad annustusskeemid on osutunud efektiivseks mõne või kõigi mitteneuroloogiliste haigusilmingute ravis.
Dutch: Cerezyme heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Cerezyme'il puudub või on kaduvväike mõju sõiduki juhtimisele ja masinate kasutamise võimele.
Dutch: Dit leidt niet tot verlies aan activiteit van imiglucerase.
Estonian: See ei põhjusta imiglütseraasi aktiivsuse vähenemist.
Dutch: Zodra de individuele respons van de patiënt met betrekking tot alle relevante klinische verschijnselen duidelijk is vastgesteld, kunnen de doseringen en de frequenties waarmee het middel wordt toegediend, worden aangepast om ofwel reeds bereikte optimale parameters voor alle klinische verschijnselen te behouden ofwel de klinische parameters die nog niet zijn genormaliseerd te verbeteren.
Estonian: Kui patsiendi individuaalne reaktsioon kõikide asjakohaste kliiniliste ilmingute suhtes on selgunud, võib annuste suurust ja annustamise sagedust kohandada, et kõikide kliiniliste ilmingute puhul saavutatud optimaalseid näitajaid säilitada või parandada veelgi neid kliinilisi parameetreid, mis ei ole veel normaliseerunud.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Estonian: LISA II A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Dutch: • botziekte na uitsluiting van andere oorzaken, zoals vitamine D-deficiëntie
Estonian: • luuhaigus pärast teiste põhjuste, nt D-vitamiini puuduse kõrvaldamist,
Dutch: • trombocytopenie
Estonian: • trombotsütopeenia,
Dutch: SN: {nummer}
Estonian: SN:
Dutch: - als u met Cerezyme wordt behandeld, kunt u een allergische reactie ondervinden terwijl u het geneesmiddel toegediend krijgt of kort daarna.
Estonian: − kui teid ravitakse Cerezyme'iga, võib teil tekkida allergiline reaktsioon ravimi manustamise ajal või vahetult pärast seda.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing heeft een pH van ongeveer 6,1.
Estonian: Lahuse pH on ligikaudu 6,1.
Dutch: • hepatomegalie of splenomegalie
Estonian: • hepatomegaalia või splenomegaalia.
Dutch: Cerezyme bevat geen conserveringsmiddelen.
Estonian: Cerezyme ei sisalda säilitusaineid.
Dutch: Instructies voor gebruik - reconstitutie, verdunning en toediening Elke flacon met Cerezyme is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Estonian: Kasutusjuhised - lahustamine, lahjendamine ja manustamine Iga Cerezyme'i viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Dutch: Als deze reacties optreden, wordt aanbevolen om de infusie met Cerezyme onmiddellijk stop te zetten en moet een geschikte medische behandeling worden ingesteld.
Estonian: Nende reaktsioonide korral on soovitatav Cerezyme'i infusioon viivitamatult katkestada ja alustada asjakohase raviga.
Dutch: Het is mogelijk dat u aanvullende geneesmiddelen moet krijgen om een allergische reactie te voorkomen (bijv. antihistaminica en/of corticosteroïden).
Estonian: Allergilise reaktsiooni tekke vältimiseks võib osutuda vajalikuks anda teile täiendavaid ravimeid (nt antihistamiine ja/või kortikosteroide).
Dutch: De beperkte ervaring die beschikbaar is over de uitkomst van 150 zwangerschappen (hoofdzakelijk gebaseerd op spontane rapportage en literatuuronderzoek), suggereert dat Cerezyme tijdens de zwangerschap voordelen biedt bij het onder controle brengen van de ziekte van Gaucher.
Estonian: Piiratud andmed 150 raseduse tulemuste kohta (põhinevad eeskätt spontaansel aruandlusel ja kirjandusülevaatel) viitavad, et Cerezyme'i kasutamine on kasulik, kontrollimaks rasedusaegset Gaucher' tõbe.
Dutch: Vrouwen die nog geen behandeling hebben gehad, moet geadviseerd worden om te overwegen vóór de conceptie met therapie te beginnen teneinde een optimale gezondheid te bereiken.
Estonian: Varem ravimata naistele peab soovitama kaaluda ravi teostamist enne rasedust, saavutamaks optimaalset tervislikku seisundit.
Dutch: Dit zou tot een verbetering van het veilige en werkzame gebruik van Cerezyme moeten leiden.
Estonian: See parandab Cerezyme'i kasutamise tõhusust ja ohutust.
Dutch: ETIKET / FLACON
Estonian: ETIKETT/VIAAL
Dutch: Sommige bijwerkingen werden aanvankelijk waargenomen terwijl patiënten het geneesmiddel toegediend kregen of kort daarna.
Estonian: Mõningaid kõrvaltoimeid täheldati peamiselt patsientidele ravimi manustamise ajal või vahetult pärast seda.
Dutch: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Verenigd Koninkrijk Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ierland
Estonian: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Ühendkuningriik Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Iirimaa
Dutch: De plasmaklaring liep uiteen van 9,8 tot 20,3 ml/min/kg (gemiddelde ± S.D.: 14,5 ± 4,0 ml/min/kg).
Estonian: Plasma kliirens oli vahemikus 9,8 kuni 20,3 ml/min/kg, (keskmine±S.D: 14,5±4,0 ml/min/kg).
Dutch: Na de infusie daalde de enzymatische activiteit in het plasma snel, waarbij de eliminatiehalfwaardetijd uiteenliep van 3,6 tot 10,4 minuten.
Estonian: Infusiooni järel langes plasma ensümaatiline aktiivsus kiiresti (poolväärtusaeg muutus 3,6 kuni 10,4 minutini).
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd.
Estonian: Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Dutch: Aanbevolen wordt de verdunde oplossing binnen drie uur toe te dienen.
Estonian: Lahjendatud lahus on soovitatav manustada 3 tunni jooksul.
Dutch: Gebruik nooit flacons die vreemde deeltjes bevatten of waarvan de inhoud is verkleurd.
Estonian: Ärge kasutage viaale, mis sisaldavad võõraid osakesi ja mille värv on muutunud.
Dutch: Zelden (kunnen tot 1 op 1000 mensen treffen): - anafylactoïde reacties
Estonian: Harva tekkivad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): • Anafülaktoidsed reaktsioonid.,
Dutch: Gezien de heterogeniteit en de multisystemische aard van de ziekte van Gaucher, moet de dosering voor iedere patiënt individueel worden vastgesteld, na een uitgebreide beoordeling van alle klinische verschijnselen van de ziekte.
Estonian: Gaucher' tõve heterogeensuse ja multisüsteemse olemuse tõttu tuleb annus määrata iga patsiendi puhul individuaalselt, hinnates põhjalikult haiguse kõiki kliinilisi ilminguid.
Dutch: Een Q4-doseringsschema zou een therapeutische optie kunnen zijn voor sommige volwassen patiënten met een stabiele residuale vorm van de ziekte van Gaucher type 1, maar klinische gegevens zijn beperkt.
Estonian: Q4 manustamisrežiim võib olla ravivõimaluseks mõnedel stabiilse residuaalse I tüüpi Gaucher' tõvega täiskasvanud patsientidel, kuid kliinilised andmed on piiratud.
Dutch: - sommige patiënten met de ziekte van Gaucher hebben een hoge bloeddruk in de longen (pulmonale hypertensie).
Estonian: − mõnedel Gaucher' tõbe põdevatel patsientidel on kopsudes kõrge vererõhk (pulmonaalne hüpertensioon).
Dutch: De dosering kan worden afgerond op volle flacons, zolang de totale maandelijkse dosering niet wezenlijk wordt veranderd.
Estonian: Annuseid võib ümardada lähima täisviaalini, juhul kui igakuine manustatav annus oluliselt ei muutu.
Dutch: Zoals met elk intraveneus eiwitproduct zijn ernstige allergieachtige overgevoeligheidsreacties mogelijk, maar deze treden soms op.
Estonian: Nagu iga intravenoosse valgupreparaadi korral, on võimalikud tõsised allergilist tüüpi ülitundlikkuse reaktsioonid, kuid neid tekib harva.
Dutch: Uit de huidig beschikbare gegevens, waarbij gebruik is gemaakt van ELISA-screening gevolgd door een radio-immunoprecipitatie-assay ter bevestiging, blijkt dat tijdens het eerste jaar van behandeling ongeveer 15% van de behandelde patiënten IgG-antistoffen tegen imiglucerase vormt.
Estonian: Olemasolevad andmed (mis saadi kasutades ELISA-l põhinevat sõeluuringut ja mida kinnitati sellele järgnenud radio-immuno sadestusanalüüsiga) viitavad, et esimese raviaasta jooksul tekivad IgG antikehad imiglütseraasile ligikaudu 15% ravi saanud patsientidest.
Dutch: Anafylactoïde reacties
Estonian: Anafülaktoidsed reaktsioonid
Dutch: Tijdens een één uur durende intraveneuze infusie van vier doses (7,5; 15; 30 en 60 E/kg) imiglucerase werd na 30 minuten een steady state in de enzymatische activiteit bereikt.
Estonian: 1 tunni jooksul 4 annuse (7,5; 15; 30; 60 Ü/kg) imiglütseraasi intravenoosse infusiooniga saavutati püsiv ensümaatiline aktiivsus 30 minutiga.