FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De arts zal beslissen over de duur van de behandeling en of verdere behandeling nodig is met een corticosteroïdvrije, hoog gedoseerde estradiolcrème of een crème zonder werkzame stoffen.
Finnish: Lääkäri päättää hoidon kestosta ja siitä, onko hoitoa tarpeen jatkaa voiteella, joka sisältää suuren annoksen estradiolia mutta ei kortikosteroideja, tai voiteella, joka ei sisällä vaikuttavia aineita.
Dutch: De kans op het ontstaan van VTE is groter in het eerste jaar met HST (zie rubriek 4.4).
Finnish: Tällaisten tapahtumien todennäköisyys on suurin ensimmäisen hormonikorvaushoitovuoden aikana (ks. kohta 4.4).
Dutch: Vrouwen bij wie de baarmoeder verwijderd is en die HST met oestrogeen alleen gebruiken, hebben geen verhoogde kans op een hartziekte.
Finnish: Naisilla, joilta on poistettu kohtu ja jotka käyttävät pelkkää estrogeenihoitoa, ei ole suurentunutta riskiä sairastua sydänsairauteen.
Dutch: Bloedstolsels in een ader (trombose)
Finnish: Laskimoveritulppa (tromboosi)
Dutch: Bij vrouwen die ten minste 5 tot 10 jaar HST gebruikt hebben, is een lichte verhoging van het risico op eierstokkanker gerapporteerd.
Finnish: Naisilla, jotka saavat hormonikorvaushoitoa vähintään 5-10 vuotta, on ilmoitettu munasarjasyöpäriskin hienoista kasvua.
Dutch: De veiligheid voor het endometrium bij langdurige en herhaalde behandeling is niet bekend.
Finnish: Pitkittyneen hoidon ja toistuvien hoitojaksojen turvallisuutta kohdun limakalvoille ei tunneta.
Dutch: Bij vrouwen ouder dan 60 jaar die HST met oestrogeen/progestageen gebruiken, is de kans op een hartziekte iets hoger dan bij niet-gebruiksters.
Finnish: Yli 60-vuotiailla naisilla, jotka käyttävät estrogeenin ja progestageenin yhdistelmää, on hieman suurempi todennäköisyys sairastua sydänsairauteen kuin naisilla, jotka eivät saa mitään hormonikorvaushoitoa.
Dutch: Na accidentele of intentionele toediening van grote hoeveelheden [fantasienaam] kunnen bijwerkingen optreden zoals gastro-intestinale klachten, misselijkheid, enz.
Finnish: Tahattoman tai tahallisten suurten [kauppanimi]-annosten jälkeen saattaa esiintyä haittavaikutuksia, kuten vatsavaivoja ja pahoinvointia.
Dutch: Maar omdat de kans op een cerebrovasculair accident (CVA) op baseline sterk leeftijdsafhankelijk is, zal het algehele risico op CVA bij vrouwen die HST gebruiken, toenemen met de leeftijd.
Finnish: Koska aivohalvauksen lähtötason riski on kuitenkin erittäin ikäsidonnainen, hormonikorvaushoitoa saavien naisten yleinen aivohalvausriski nousee iän myötä.
Dutch: Bovendien kan bij langdurig gebruik huidatrofie optreden door de aanwezigheid van het corticosteroïd prednisolon in [fantasienaam], waardoor de systemische blootstelling aan estradiol verder toeneemt.
Finnish: Koska [kauppanimi] sisältää kortikosteroidia nimeltä prednisoloni, pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa ihon ohentumista, mikä lisää systeemistä altistusta estradiolille.
Dutch: Het gebruik van oestrogeen alleen en oestrogeen-progestageen combinatietherapie wordt in verband gebracht met een tot 1,5 keer verhoogd relatief risico op ischemisch cerebrovasculair accident.
Finnish: Pelkän estrogeenin sekä estrogeenin ja progestageenin yhdistelmän käyttöön liittyy enintään 1,5-kertainen iskeemisen aivohalvauksen suhteellinen riski.
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; - U heeft borstkanker of heeft ooit borstkanker gehad, of er wordt borstkanker bij u vermoed; - U heeft een vorm van kanker of heeft ooit een vorm van kanker gehad die gevoelig is voor oestrogenen, zoals endometriumkanker (van het slijmvlies van de baarmoeder), of er wordt een dergelijke kanker bij u vermoed; - U heeft last van onverklaard vaginaal bloedverlies; - Het slijmvlies van de baarmoeder is erg verdikt (endometriumhyperplasie) en er heeft nog geen behandeling plaatsgehad; - U heeft een bloedstolsel in een ader of heeft dit ooit gehad (trombose), bijvoorbeeld in de benen (diepe veneuze trombose) of longen (longembolie); - U lijdt aan een afwijking van de bloedstolling (bijvoorbeeld een tekort aan proteïne C, proteïne S of antitrombine); - U heeft een ziekte of heeft recent een ziekte gehad die veroorzaakt werd door een bloedstolsel in een van de slagaders, zoals een hartinfarct, beroerte of angina pectoris; - U heeft een leverziekte of heeft ooit een leverziekte gehad en uw leverfuncties zijn nog niet genormaliseerd; - U heeft een zeldzame erfelijke bloedziekte die porfyrie wordt genoemd.
Finnish: Muuta tietoa) - sinulla on, on ollut tai epäillään olevan rintasyöpä - sinulla on, on ollut tai epäillään olevan syöpä, joka on herkkä estrogeeneille, kuten kohdun limakalvon syöpä - sinulla on selvittämätöntä emätinverenvuotoa - sinulla on hoitamaton kohdun limakalvon liikakasvu (endometriumin hyperplasia) - sinulla on tai on ollut veritulppa laskimossa (tromboosi), kuten jalkojen verisuonissa (syvä laskimotromboosi) tai keuhkojen verisuonissa (keuhkoembolia) - sinulla on veren hyytymishäiriö (kuten C-proteiinin, S-proteiinin tai antitrombiinin puutos) - sinulla on tai on hiljattain ollut valtimoiden verihyytymien aiheuttama sairaus, kuten sydänkohtaus, aivohalvaus tai rasitusrintakipu - sinulla on tai on ollut maksasairaus eikä maksan toiminta ole toimintakokeiden perusteella palautunut normaaliksi - sinulla on harvinainen periytyvä verisairaus nimeltä porfyria.
Dutch: Van de vrouwen die 5 jaar lang HST hebben gebruikt, krijgen er 2 tot 3 per 1000 eierstokkanker (dat is maximaal 1 extra geval).
Finnish: Naisilla, jotka ovat käyttäneet hormonikorvaushoitoa viisi vuotta, ilmenee 2-3 tapausta tuhatta käyttäjää kohden (eli enintään yksi tapaus enemmän).
Dutch: − U heeft een goedaardige of kwaadaardige tumor die gevoelig is voor oestrogenen, zoals een vleesboom in de baarmoeder of kanker van het baarmoederslijmvlies, of er wordt een dergelijke kanker bij u vermoed;
Finnish: − jos sinulla on tai sinulla epäillään olevan hyvän- tai pahanlaatuinen kasvain, joka on herkkä estrogeeneille, kuten kohdun lihaskasvaimia tai kohdun limakalvon syöpä
Dutch: Patiënten met een verminderde hart- of nierfunctie moeten daarom zorgvuldig worden geobserveerd.
Finnish: Estrogeenit voivat aiheuttaa nesteen kerääntymistä, joten potilaita, joilla on sydämen tai munuaisten toimintahäiriö, on tarkkailtava huolellisesti.
Dutch: Tijdens behandeling met oestrogenen werd bij vrouwen met pre-existente hypertriglyceridemie in zeldzame gevallen een sterke stijging van de triglyceridenspiegel in plasma gerapporteerd die pancreatitis kan veroorzaken.
Finnish: Hypertriglyseridemiaa sairastavia naisia on seurattava tarkasti estrogeenikorvaushoidon tai hormonikorvaushoidon aikana, koska heillä on ilmoitettu harvoissa tapauksissa estrogeenihoidon yhteydessä plasman triglyseridipitoisuuden voimakasta nousua, joka on johtanut haimatulehdukseen.
Dutch: Uit onderzoek blijkt dat het gebruik van gecombineerde oestrogeen-progestageen HST en mogelijk ook van HST met alleen oestrogeen de kans op borstkanker verhoogt.
Finnish: Näyttö viittaa siihen, että estrogeenin ja progestageenin yhdistelmä ja mahdollisesti myös pelkkä estrogeenikorvaushoito lisäävät rintasyövän riskiä.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn in verband gebracht met orale en/of transdermale oestrogeentherapie (klasse-effecten):
Finnish: Suun kautta ja/tai ihon kautta annosteltuun estrogeeniin on liittynyt seuraavia haittavaikutuksia (luokkavaikutuksia):
Dutch: HST geeft een 1,3 tot 3 keer verhoogd relatief risico op het optreden van veneuze tromboembolie (VTE), dat wil zeggen diepe veneuze trombose of longembolie.
Finnish: Hormonikorvaushoitoon liittyy 1,3-3-kertainen laskimotromboembolian eli syvän laskimotukoksen tai keuhkoembolian suhteellinen riski.
Dutch: bij meer dan 1 op de 10 behandelde patiënten
Finnish: useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä
Dutch: Bij vrouwen die al chronisch met anticoagulantia behandeld worden, dient een zorgvuldige afweging van de voor- en nadelen van de behandeling gemaakt te worden.
Finnish: Hormonikorvaushoidon hyöty-haittasuhde on arvioitava huolellisesti naisilla, jotka saavat ennestään pitkäaikaista antikoagulanttihoitoa.
Dutch: − U heeft een huidaandoening in de uitwendige genitaalstreek, veroorzaakt door bacteriën, schimmels of virussen.
Finnish: − jos sinulla on bakteeri-, sieni- tai virusinfektion aiheuttamia ulkoisten sukupuolielinten ihosairauksia.
Dutch: Extra gevallen per 1000 HSTgebruiksters over 5 jaar (95% BI)
Finnish: Lisätapausten määrä tuhatta hormonikorvausta saavaa kohden viiden vuoden aikana (95 %:n luottamusväli)
Dutch: Depressie, haaruitval, gewrichtspijn, kramp in de benen, abnormale vaginale bloedingen, pijnlijke borsten, gevoelige borsten, vergrote borsten, afscheiding uit de borsten, toe- of afname van het gewicht, verhoging van het vetgehalte in het bloed (triglyceriden)
Finnish: Masennus, hiustenlähtö, nivelkipu, jalan lihaskouristukset, epänormaali kohtuverenvuoto, rintojen kipu, rintojen arkuus, rintojen suurentuminen, rintaerite, painon nousu tai lasku, rasvojen (triglyseridien) pitoisuuden nousu.
Dutch: Stimulatie door oestrogeen alleen kan leiden tot de ontwikkeling van voorstadia van kanker in de resthaarden van endometriose.
Finnish: Pelkkä estrogeenistimulaatio saattaa aiheuttaa jäljellä olevien endometrioosipesäkkeiden muuttumisen syövän esiasteiksi.
Dutch: [De huidige productinformatie wordt gewijzigd (door toevoeging, vervanging of verwijdering van tekst, waar nodig) conform de overeengekomen bewoording die hieronder wordt weergegeven]
Finnish: [Olemassa olevat tuotetiedot on muutettava lisäämällä, korvaamalla tai poistamalla tekstiä tarpeen mukaan, jotta ne vastaavat seuraavia sanamuotoja]
Dutch: Volgens het huidige standaard classificatiesysteem voor topische corticosteroïden, dat wil zeggen zwak (I), matig sterk (II), sterk (III) en zeer sterk werkend (IV), behoort prednisolon, dat nauw verwant is aan natuurlijk hydrocortison (=cortisol), tot de eerste groep.
Finnish: Paikallisesti käytettävien kortikosteroidien nykyinen luokittelu on: (I) mieto, (II) keskivahva, (III) vahva ja (IV) erittäin vahva.
Dutch: Een versterkte metabolisering van oestrogenen kan leiden tot een klinische vermindering van het effect en veranderingen in het bloedingspatroon van de uterus.
Finnish: Kliinisesti estrogeenien kiihtynyt metabolia saattaa heikentää tehoa ja muuttaa kohdun vuotoprofiilia.
Dutch: Zeer zelden:
Finnish: Hyvin harvinainen (<
Dutch: Lichte lokale irritatie van voorbijgaande aard (pruritus, branderig gevoel).
Finnish: Ohimenevä lievä paikallinen ärsytys (esim. kutina, kirvely).
Dutch: […] en applicatie op de huid van de uitwendige genitaliën.
Finnish: […] ja ulkoisten sukupuolielinten iholle.
Dutch: Oestrogenen vergroten het aantal cellen van de oppervlakkige en intermediaire huidlagen en verkleinen het aantal basale cellen in vaginaal slijm.
Finnish: Estrogeenit lisäävät pintaja välisolujen määrää ja vähentävät tyvisolujen määrää emättimen sivelynäytteessä.
Dutch: - Aandoeningen van de galblaas - Verschillende huidaandoeningen: o verkleuring van de huid, en vooral in het gezicht of de hals, ook wel bekend als zwangerschapsvlekken (chloasma) o pijnlijke, roodachtige knobbeltjes in de huid (erythema nodosum) o huiduitslag met rode, ronde vlekken of zweren (erythema multiforme)
Finnish: - sappirakon sairaus - erilaiset ihosairaudet: o ihon värin muutokset varsinkin kasvoissa ja kaulassa (raskaudenaikaiset maksaläiskät) o aristavat punoittavat ihokyhmyt (kyhmyruusu) o ihottuma, jossa ilmenee punoitusrenkaita tai haavaumia (monimuotoinen punavihoittuma).
Dutch: Vertel het uw arts als u een van de volgende problemen heeft of ooit heeft gehad voordat u begint met de behandeling.
Finnish: Ole erityisen varovainen [kauppanimi]-valmisteen suhteen Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sinulla on tai on ollut jokin seuraavista sairauksista.
Dutch: Bij het WHI-onderzoek werd geen verhoogde kans op borstkanker gevonden bij vrouwen die een hysterectomie hadden ondergaan en die HST kregen met oestrogeen alleen.
Finnish: WHI-tutkimuksessa ei todettu rintasyöpäriskin suurenemista naisilla, joiden kohtu oli poistettu ja jotka saivat pelkkää estrogeenikorvaushoitoa.
Dutch: [Deze rubriek moet alleen alle onderstaande tekst bevatten]
Finnish: [Tässä osiossa on oltava ainoastaan seuraava teksti kokonaisuudessaan]
Dutch: Uit gerandomiseerde, gecontroleerde gegevens blijkt geen verhoogde kans op CHZ bij vrouwen die een hysterectomie hadden ondergaan en die HST kregen met oestrogeen alleen.
Finnish: Satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimustietojen mukaan sepelvaltimotaudin riski ei ollut suurentunut naisilla, joille oli tehty kohdunpoisto ja jotka saivat pelkkää estrogeenihoitoa.
Dutch: bij 1 tot 10 op de 10 000 behandelde patiënten
Finnish: 1-10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta
Dutch: Million Women Study - Geschat additioneel risico op borstkanker na 5 jaar gebruik Leeftijd (jaren) Extra gevallen per
Finnish: MWS-tutkimus (Million Women Study): rintasyöpäriskin arvioitu lisääntyminen viiden vuoden käytön jälkeen Ikäryhmä (vuosina)
Dutch: HST geeft een 1,3 tot 3 keer zo hoge kans op het ontstaan van veneuze trombo-embolie (VTE), dat wil zeggen diepe veneuze trombose of longembolie.
Finnish: Hormonikorvaushoitoon liittyy 1,3-3-kertainen laskimotromboembolian eli syvän laskimotukoksen tai keuhkoembolian riski.
Dutch: [Fantasienaam] crème wordt gebruikt door vrouwen voor de behandeling van atrofische huidaandoeningen van de vulva die veroorzaakt worden door oestrogeentekort en voor Lichen sclerosus (chronische jeuk) van de uitwendige genitaalstreek.
Finnish: [kauppanimi]-voide on tarkoitettu estrogeenin puutteesta johtuvien ulkosynnyttimien atrofisten sairauksien ja ulkoisten sukupuolielinten valkojäkälän (pitkäaikaisten kutiavien ihomuutosten) hoitoon.
Dutch: Abnormale vaginale bloedingen (doorbraakbloeding, spotting), pijnlijke borsten, gevoelige borsten, vergrote borsten, afscheiding uit de borsten, leukorroe
Finnish: Epänormaali kohtuverenvuoto (läpäisyvuoto/tiputteluvuoto), rintojen kipu, rintojen arkuus, rintojen suurentuminen, rintaerite, valkovuoto
Dutch: [Fantasienaam] is een crème voor vaginaal gebruik die estradiol bevat.
Finnish: [kauppanimi] on emätinvoide, joka sisältää estradiolia.
Dutch: Soms: tijdelijke, lichte, lokale irritatie (zoals jeuk, branderig gevoel) en lichte vaginale afscheiding
Finnish: Melko harvinainen: Ohimenevää lievää paikallista ärsytystä (esim. kutinaa tai kirvelyä) ja lievää vuotoa voi ilmetä.
Dutch: Chloasma/melasma, hirsutisme, pruritus, huiduitslag
Finnish: Maksaläiskät/tummatäpläisyys, runsaskarvaisuus, kutina, ihottuma
Dutch: [Fantasienaam] wordt gebruikt:
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta käytetään seuraaviin tarkoituksiin:
Dutch: Voordat u begint (of opnieuw begint) met HST, zal uw arts u vragen naar uw eigen medische voorgeschiedenis en die van uw familie.
Finnish: Lääkäri kysyy ennen hormonikorvaushoidon aloittamista tai uudelleen aloittamista sairaushistoriastasi ja sukusi sairaushistoriasta.
Dutch: − U heeft last van onverklaard vaginaal bloedverlies;
Finnish: − jos sinulla on selvittämätöntä emätinverenvuotoa
Dutch: Het extra risico is afhankelijk van de duur van het gebruik.
Finnish: Riskin suuruus määräytyy hormonikorvaushoidon keston mukaan.
Dutch: Autorijden en het bedienen van machines
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Vaikutusta ajamiseen ja koneiden käyttöön ei ole havaittu.
Dutch: Voor de behandeling van atrofische aandoeningen van de vagina en vulva, die veroorzaakt worden door een gebrek aan oestrogeen, zoals atrofische vaginitis, pijn bij het vrijen, vernauwde vagina, slinken (atrofie) van de uitwendige genitaalstreek met jeuk en een branderig gevoel.
Finnish: Estrogeenin puutteesta johtuvan emättimen ja ulkosynnyttimen atrofisten sairauksien, kuten atofrisen vaginiitin, yhdyntävaikeuksien, emättimen kapenemisen ja ulkosynnyttimien atrofian, johon liittyy kirvelyä ja kutinaa, hoitoon.
Dutch: De kans op een beroerte is bij HST-gebruiksters ongeveer 1,5 keer hoger dan bij nietgebruiksters.
Finnish: Hormonikorvaushoitoa saavilla on noin 1,5 kertaa suurempi aivohalvausriski kuin niillä, jotka eivät saa hormonikorvaushoitoa.
Dutch: [Fantasienaam] is een geneesmiddel dat oestradiol en prednisolon bevat.
Finnish: MITÄ [kauppanimi] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN [kauppanimi] on lääke, joka sisältää estradiolia ja prednisolonia.
Dutch: Als u tijdens het gebruik van HST een van de volgende verschijnselen opmerkt: - migraineachtige hoofdpijn die voor het eerst optreedt; - gele verkleuring van uw huid of oogwit (geelzucht).
Finnish: Jos seuraavia oireita ilmenee hormonikorvaushoidon aikana: - migreenityyppinen päänsärky, jollaista ei ole ennen ollut - ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus.
Dutch: - voorgeschiedenis van kwaadaardige, oestrogeenafhankelijke tumoren - uterustumoren (leiomyoom, uterusmyoom).
Finnish: - aiemmat pahanlaatuiset estrogeenista riippuvaiset kasvaimet - kohdun kasvaimet (lihaskasvaimet).
Dutch: Breng de inhoud van een volle applicator (= 2 g crème) voor bedtijd in de vagina in.
Finnish: Annostele yksi asettimellinen (2 grammaa) voidetta ennen nukkumaanmenoa.
Dutch: [Verwijder de onderstaande tekst]
Finnish: [Seuraava teksti on poistettava]
Dutch: Er is geen onderzoek verricht naar de resorptie van oestradiol uit [fantasienaam] door de huid van de uitwendige vrouwelijke genitaalstreek.
Finnish: Tutkimuksia siitä, imeytyykö estradioli naisten ulkosynnyttimiin levitetystä [kauppanimi]valmisteesta ihon kautta, ei ole tehty.
Dutch: Van de vrouwen tussen 50 en 60 jaar van wie de baarmoeder verwijderd is en die langer dan 5 jaar HST met oestrogeen alleen hebben gebruikt, zullen er 5 tot 8 per 1000 een bloedstolsel krijgen (dat is 1 extra geval).
Finnish: Yli viisi vuotta pelkkää estrogeenikorvaushoitoa saaneilla noin 50-vuotiailla naisilla, joilta on poistettu kohtu, ilmenee 5-8 tapausta tuhatta käyttäjää kohden (eli yksi tapaus enemmän).
Dutch: Stimulatie door oestrogeen alleen kan leiden tot premaligne of maligne veranderingen in de resthaarden van endometriose.
Finnish: Pelkkä estrogeenistimulaatio saattaa aiheuttaa jäljellä olevien endometrioosipesäkkeiden muuntumisen pahanlaatuisiksi tai syövän esiasteiksi.
Dutch: Instructies voor dosering, wijze en duur van toediening
Finnish: Annostus, antotapa ja hoidon kesto
Dutch: Amerikaans WHI-onderzoek - additioneel risico op borstkanker na 5 jaar gebruik Leeftijd (jaren)
Finnish: Yhdysvaltain WHI-tutkimus: rintasyöpäriskin arvioitu lisääntyminen viiden vuoden käytön jälkeen
Dutch: Voor initiële, kortdurende, uitwendige behandeling van acute, lichte, ontstoken, branderige en jeukende huidaandoeningen van de uitwendige genitaalstreek van vrouwen na de menopauze, waarvoor zwakwerkende corticosteroïden en estradiol geïndiceerd zijn.
Finnish: Vaihdevuodet ohittaneiden naisten ulkosynnyttimien akuuttien, lievien, tulehtuneiden, kirvelevien ja kutisevien ihosairauksien lyhytaikaiseen ulkoiseen alkuhoitoon, kun mietojen kortikosteroidien ja estradiolin käyttö on aiheellista.
Dutch: WHI-onderzoeken gecombineerd - Additioneel risico op ischemisch CVA* over 5 jaar gebruik
Finnish: Yhdistetyt WHI-tutkimukset: iskeemisen aivohalvauksen riskin* lisääntyminen viiden vuoden käytön aikana
Dutch: Van de vrouwen tussen 50 en 60 jaar HST gebruiken, zullen er over een periode van 5 jaar 11 per 1000 een beroerte krijgen (dat is 3 extra gevallen).
Finnish: Noin 50-vuotiailla naisilla, jotka saavat hormonikorvaushoitoa, ilmenee viidessä vuodessa 11 tapausta tuhatta käyttäjää kohden (eli kolme tapausta enemmän).
Dutch: Het verband tussen pre-existente hypertriglyceridemie en laag gedoseerde lokale vaginale oestrogeentherapie is niet bekend.
Finnish: Olemassa olevan hypertriglyseridemian ja paikallisesti emättimeen pieninä annoksina annetun estrogeenihoidon välinen yhteys on epävarma.
Dutch: Medische voorgeschiedenis en periodieke controles Het gebruik van HST brengt risico's met zich mee waar rekening mee moet worden gehouden voordat u besluit om te beginnen met [fantasienaam] of om ermee door te gaan.
Finnish: Hormonikorvaushoito aiheuttaa riskejä, jotka on otettava huomioon päätettäessä, aloitetaanko [kauppanimi]-hoito tai jatketaanko hoitoa.
Dutch: WHI-onderzoek - Additioneel risico op VTE over 5 jaar gebruik Leeftijd (jaren)
Finnish: WHI-tutkimukset: laskimotromboembolian riskin lisääntyminen viiden vuoden käytön aikana Ikäryhmä (vuosina)
Dutch: [Fantasienaam] mag niet direct voorafgaand aan seksueel contact of als glijmiddel worden gebruikt om mogelijke bijwerkingen bij de partner te voorkomen.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää juuri ennen yhdyntää tai liukastusaineena, sillä se voi aiheuttaa haittavaikutuksia kumppanille.
Dutch: Het risico op hemorragisch CVA neemt niet toe bij het gebruik van HST.
Finnish: Hemorragisen aivohalvauksen riski ei ole suurentunut hormonikorvaushoidon aikana.
Dutch: Gebruik [fantasienaam] niet direct vóór seksueel contact of als glijmiddel, om mogelijke bijwerkingen bij uw partner te voorkomen.
Finnish: Älä käytä [kauppanimi]-valmistetta juuri ennen yhdyntää tai liukastusaineena, sillä se voi aiheuttaa haittavaikutuksia kumppanille.
Dutch: Vaginitis, inclusief vaginale candidiasis
Finnish: Emätintulehdus, mukaan lukien kandidan aiheuttama emätintulehdus
Dutch: Van de vrouwen tussen 50 en 79 jaar die geen HST gebruiken, krijgen er gemiddeld 9 tot 14 per 1000 in een periode van 5 jaar borstkanker.
Finnish: Keskimäärin 9-14:llä tuhannesta 50-79-vuotiaasta naisesta, jotka eivät saa hormonikorvaushoitoa, diagnosoidaan rintasyöpä viiden vuoden aikana.
Dutch: Rubriek 5.2 Farmacokinetische eigenschappen [Voeg onderstaande tekst toe en verwijder alle bestaande paragrafen]
Finnish: Kohta 5.2 Farmakokinetiikka [Tähän kohtaan on lisättävä seuraava teksti.
Dutch: Rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening [Voeg onderstaande tekst in ter vervanging van de huidige tekst van deze rubriek]
Finnish: Kohta 4.2 Annostus ja antotapa [Tässä kohdassa oleva teksti on korvattava seuraavalla tekstillä]
Dutch: Combinatie oestrogeen/progestageen
Finnish: Estrogeenia ja progestageenia saavat
Dutch: Misselijkheid, opgeblazen gevoel, buikpijn
Finnish: Pahoinvointi, turvotus, vatsakipu
Dutch: [Voeg onderstaande tekst in als vervanging van de huidige tekst in de relevante paragraaf]
Finnish: [Asianmukaisen kappaleen teksti on korvattava seuraavalla tekstillä]
Dutch: In gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek zijn geen aanwijzingen gevonden voor een beschermende werking van HST met oestrogeen/progestageen of met alleen oestrogeen tegen myocardinfarct bij vrouwen met of zonder bestaande CHZ.
Finnish: Satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista ei ole saatu näyttöä siitä, että estrogeenin ja progestageenin yhdistelmähoito tai pelkkä estrogeeni auttaisi ehkäisemään sydäninfarkteja naisilla, joilla on sepelvaltimotauti tai joilla ei ole sepelvaltimotautia.
Dutch: Bijsluiter
Finnish: Tiputteluvuoto
Dutch: Binnen enkele jaren (maximaal 5) na het einde van de behandeling is het risico echter weer genormaliseerd.
Finnish: Riski kuitenkin palautuu normaalille tasolle muutaman (enintään viiden) vuoden kuluessa hoidon lopettamisesta.
Dutch: Langdurig gebruik van HST met oestrogeen alleen of een combinatie van oestrogeen/progestageen wordt in verband gebracht met een licht verhoogd risico op ovariumkanker.
Finnish: Pelkän estrogeenin sekä estrogeenin ja progestageenin yhdistelmän pitkäaikaiseen käyttöön on yhdistetty hieman noussut munasarjasyövän riski.
Dutch: Van de vrouwen tussen 50 en 60 jaar die langer dan 5 jaar HST met oestrogeen/progestageen hebben gebruikt, zullen er 9 tot 12 per 1000 een bloedstolsel krijgen (dat is 5 extra gevallen).
Finnish: Yli viisi vuotta estrogeenin ja progestageenin yhdistelmää käyttäneillä noin 50-vuotiailla naisilla ilmenee 9-12 tapausta tuhatta käyttäjää kohden (eli viisi tapausta enemmän).
Dutch: Rubriek 4.3 Contra-indicaties [Voeg onderstaande tekst in ter vervanging van de huidige tekst van deze rubriek]
Finnish: Kohta 4.3 Vasta-aiheet [Tässä kohdassa oleva teksti on korvattava seuraavalla tekstillä]
Dutch: Het gebruik van [fantasienaam] samen met latexproducten (bijvoorbeeld condoom of pessarium) kan de functionaliteit van deze producten verminderen waardoor ze minder betrouwbaar worden.
Finnish: [kauppanimi]-valmisteen käyttö yhdessä lateksituotteiden (esim. kondomien ja pessaarien) kanssa voi heikentää näiden tuotteiden toimintaa ja vähentää niiden luotettavuutta [kauppanimi]-valmisteen sisältämien apuaineiden (etenkin stearaattien) vuoksi.