FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • A la madre y al neonato, al final del embarazo a: posible aumento del tiempo de hemorragia, un efecto antiagregante que podría ocurrir incluso a dosis muy bajas; inhibición de las contracciones uterinas dando lugar a un parto prolongado o con retraso.
Romanian: • mama şi noul născut, la sfârşitul sarcinii, la: - prelungirea posibilă a timpului de sângerare, un efect antiagregant care poate să apară chiar
Spanish: Se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic.
Spanish: Debe interrumpir otro tratamiento con clopidogrel mientras esté tomando Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva.
Romanian: Trebuie să opriţi alt tratament cu clopidogrel în timp ce luaţi Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva.
Spanish: El AAS en la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico se hidroliza rápidamente en plasma a ácido salicílico, con una vida media de 0,3-0,4 horas para dosis de AAS de 75 a 100 mg.
Romanian: AAS din compoziţia asocierii clopidogrel şi acid acetilsalicilic este rapid hidrolizat în plasmă la acid salicilic, cu un timp de înjumătăţire plasmatică de 0,3 până la 0,4 ore, pentru doze de AAS cuprinse între 75 şi 100 mg.
Spanish: La combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico se debe utilizar con precaución en pacientes con historia de úlcera péptica o hemorragia gastroduodenal o síntomas menores del tracto GI superior, ya que estos pueden ser debidos a úlcera gástrica que puede dar lugar a hemorragia gástrica.
Romanian: Asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic trebuie administrată cu prudenţă la pacienţi cu antecedente de ulcer gastro-intestinal, hemoragie gastro-duodenală sau simptome minore la nivelul tractului GI superior, deoarece este posibil ca acestea să fie determinate de o ulceraţie gastrică, care poate duce la hemoragie gastrică.
Spanish: No debe amamantar a su hijo mientras utiliza este medicamento.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu acest medicament.
Spanish: Dermatitis bullosa (necrolisis epidérmica tóxica, syndrome de Stevens- Johnson, eritema multiforme), angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), erupción eritematosa o exfoliativa, urticaria, eczema, liquen plano.
Romanian: Dermatită buloasă (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens Johnson, eritem polimorf), angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), erupţii cutanate eritematoase sau exfoliative, urticarie, eczemă, lichen plan
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica.
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Spanish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Romanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Spanish: No se observaron interacciones farmacodinámicas clínicamente significativas al administrar de forma conjunta clopidogrel y atenolol, nifedipino o ambos.
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni farmacodinamice semnificative clinic atunci când clopidogrelul a fost administrat concomitent cu atenolol, nifedipină sau cu ambeleatenolol şi nifedipină.
Spanish: Tras la administración de dosis repetidas de 75 mg de clopidogrel/día en pacientes con insuficiencia hepática grave, la inhibición plaquetaria inducida por ADP fue similar a la observada en sujetos sanos.
Romanian: După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi timp de 10 zile la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă, inhibarea agregării plachetare ADP-induse a fost similară cu cea observată la subiecţii sănătoşi.
Spanish: Tamaños de envase de 14, 28, 30, 50, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Cutii a câte 10, 14, 28, 30, 50, 90 şi 100 comprimate filmate.
Spanish: • Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica.
Romanian: • Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST la pacienţii trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Spanish: La dosis letal de ácido acetilsalicílico es 25-30 g. Una concentración de salicilatos en plasma alrededor de 300 mg/l (1.67 mmol/l) sugiere intoxicación.
Romanian: Concentraţia plasmatică de salicilat mai mare de 300 mg/l (1,67 mmol/l) sugerează intoxicaţia.
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores, fuertes o moderados, del CYP2C19 (ver secciones 4.4 y 5.2).
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie descurajată utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici sau moderaţi ai CYP2C19 (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las arterias endurecidas que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este utilizat de către adulţi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în arterele rigidizate, care pot determina apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, infarctul miocardic sau decesul).
Spanish: No obstante, siendo estos datos limitados y dada la poca certeza de la extrapolación de datos ex vivo a la situación clínica, no se puede concluir que esto se produzca por el uso habitual de ibuprofeno y no se considera probable que aparezca un efecto clínicamente significativo por el uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1).
Romanian: Cu toate acestea, limitele acestor date, precum şi incertitudinile privind extrapolarea datelor ex vivo la situaţia clinică implică faptul că nu poate fi luată nicio decizie fermă cu privire la utilizarea regulată a ibuprofenului şi niciun efect clinic relevant nu este considerat a fi probabil în cazul utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1).
Spanish: Para los pacientes que no se sometieron a angiografía, la variable principal fue la compuesta por muerte o IAM recurrente, en el Día 8 o al alta hospitalaria.
Romanian: La pacienţii la care nu s-a efectuat angiografie, criteriul final principal a fost decesul sau infarctul miocardic recurent până în ziua 8 sau până la externare.
Spanish: padece una anomalía sanguínea que le predispone a sufrir hemorragias internas (hemorragias en tejidos, órganos o articulaciones del organismo).
Romanian: - aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie).
Spanish: • omeprazol, esomeprazol o cimetidina, medicamentos para tratar las molestias de estómago,
Romanian: • omeprazol, esomeprazol sau cimetidină, medicamente utilizate pentru a trata tulburări la nivelul stomacului,
Spanish: • si padece enfermedades del hígado o del riñón.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau a rinichilor.
Spanish: Al tratarse de un medicamento que contiene dos principios activos antiagregantes, la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico se debe administrar con precaución en pacientes que presenten un riesgo incrementado de hemorragia debido a traumatismo, por cirugía o bien derivado de otras patologías, así como en pacientes a los que se administra clopidogrel junto con otros AINEs incluidos los inhibidores de la Cox-2, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa, inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) o trombolíticos.
Romanian: Deoarece este un antiagregant plachetar dublu, asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism, intervenţii chirurgicale sau în cadrul altor patologii şi la pacienţii trataţi cu alte AINS, incluzând inhibitori ai COX-2, heparină, inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau trombolitice.
Spanish: Se debe advertir también a los pacientes sobre la posibilidad de que las hemorragias sean más prolongadas cuando estén en tratamiento con la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico, y que deben informar a su médico de cualquier hemorragia no habitual (tanto en localización como en duración).
Romanian: De asemenea, pacienţii trebuie informaţi că tratamentul cu asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic poate să prelungească timpul de sângerare şi că trebuie să se adreseze medicului curant în cazul oricărei sângerări anormale (prin localizare sau durată).
Spanish: Ttambién se han notificado interacciones de los siguientes medicamentos con altas dosis (antiinflamatorias) de AAS: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), acetazolamida, anticonvulsivantes (fenitoína y ácido valproico), beta bloqueantes, diuréticos y agentes hipoglucemiantes orales.
Romanian: De asemenea, au fost raportate interacţiuni ale următoarelor medicamente cu AAS administrate în doze mari (anti-inflamatorii): inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), acetazolamidă, anticonvulsivante (fenitoină şi acid valproic), beta-blocante, diuretice şi medicamente antidiabetice orale.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Romanian: 10 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Spanish: En el ensayo CLARITY, se produjo un aumento general de hemorragias en el grupo de clopidogrel más AAS vs. grupo con AAS sólo.
Romanian: În studiul CLARITY, a existat o creştere globală a sângerărilor în grupul tratat cu clopidogrel plus AAS comparativ cu grupul tratat cu AAS în monoterapie.
Spanish: Clopidogrel primero se metaboliza en un metabolito intermedio 2-oxoclopidogrel.
Romanian: Clopidogrelul este mai întâi metabolizat la produsul intermediar 2-oxo-clopidogrel.
Spanish: No se observó ningún efecto sobre la tasa de rehospitalización por angina inestable.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect asupra frecvenţei respitalizărilor pentru angină pectorală instabilă.
Spanish: Clopidogrel es ampliamente metabolizado en el hígado.
Romanian: Clopidogrelul este metabolizat în proporţie mare la nivelul ficatului.
Spanish: El 15,0% de los pacientes en el grupo de clopidogrel más AAS y el 21,7% en el grupo tratado con AAS solo alcanzaron la variable principal lo que representa una reducción absoluta del 6,7% y una reducción de la probabilidad del 36% a favor de clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p < 0,001), relacionado principalmente con una reducción de la oclusión de la arteria relacionada con el infarto.
Romanian: Cincisprezece procente (15,0%) din pacienţii din grupul tratat cu clopidogrel plus AAS şi 21,7% din cei din grupul tratat cu AAS în monoterapie au atins criteriul final principal de evaluare, ceea ce reprezintă o scădere a riscului absolut de 6,7% şi o scădere a riscului relativ de 36% în favoarea clopidogrelului (IÎ 95%: 24 - 47%; p < 0,001), în principal legată de o reducere a gradului de ocluzie a arterei implicate în infarct.
Spanish: En un ensayo clínico realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de clopidogrel y naproxeno produjo un aumento de presencia de sangre oculta en heces.
Romanian: Un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoşi a arătat că administrarea concomitentă de clopidogrel şi naproxen creşte frecvenţa hemoragiilor gastro-intestinale oculte.
Spanish: Los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 representan la mayoría de la función reducida de los alelos en Caucásicos (85%) y en Asiáticos (99%) metabolizadores lentos.
Romanian: Alelele CYP2C19*2 şi CYP2C19*3 reprezintă majoritatea alelelor cu funcţie redusă la metabolizatorii cu activitate lentă care aparțin rasei albe (85%) şi care aparțin rasei galbene (99%).
Spanish: Comprimidos recubiertos con película con forma de capsula de color rosa claro a rosa.
Romanian: Comprimate filmate de culoare roz deschis până la roz, în formă de capsulă.
Spanish: Datos experimentales sugieren que ibuprofeno podría inhibir el efecto antiagregante plaquetario de la aspirina a dosis bajas cuando se administran concomitantemente.
Romanian: Date experimentale sugerează că ibuprofenul inhibă efectul dozei mici de acid acetilsalicilic asupra agregării plachetare atunci când aceste substanţe sunt dozate concomitent.
Spanish: Por consiguiente, la administración concomitante de clopidogrel y AINEs, incluidos los inhibidores de la COX-2, no está recomendada (ver sección 4.4).
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată utilizarea concomitentă cu AINS, incluzând inhibitori ai COX-2 (vezi pct. 4.4).
Spanish: Debido a que clopidogrel es parcialmente metabolizado a su metabolito activo en el CYP2C19, sería esperable que el uso de medicamentos que inhiben la actividad de esta enzima den lugar a una reducción de los niveles del metabolito activo de clopidogrel.
Romanian: Deoarece clopidogrelul este metabolizat parţial pe calea CYP2C19 în metabolitul său activ, este de aşteptat ca utilizarea medicamentelor care inhibă activitatea acestei enzime să determine concentraţii plasmatice scăzute de metabolit activ al clopidogrelului.
Spanish: Debe informar expresamente a su médico si está tomando:
Romanian: Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă utilizaţi
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Teva Pharma B.V.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă Teva Pharma B.V.
Spanish: Otras interacciones con AAS y clopidogrel
Romanian: Alte interacţiuni ale clopidogrelului şi ale AAS
Spanish: No existe suficiente experiencia clínica sobre el uso de dosis entre 100 mg/día y 500 mg/día.
Romanian: Experienţa clinică privind utilizarea dozelor mai mari de 100 mg pe zi până la 500 mg pe zi este limitată.
Spanish: La administración de inhibidores de prostaglandinas en animales ha mostrado un incremento de pérdida pre- y post- implantacional y mortalidad embrio-fetal.
Romanian: La animale, s-a demonstrat că administrarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine duce la pierdere crescută pre- şi post-nidare şi letalitate embrio-fetală.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Laca de aluminio amarillo quinolina (E104) Talco
Romanian: Dioxid de titan (E171) Galben de chinolină lac de aluminiu (E104) Talc
Spanish: Tras la administración de dosis repetidas de 75 mg/día de clopidogrel, en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina entre 5 y 15 ml/min) la inhibición de la agregación plaquetaria inducida por ADP fue menor (25%) que la observada en voluntarios sanos, sin embargo la prolongación del tiempo de hemorragia fue similar a la observada en voluntarios sanos a quienes se les administró 75 mg/día de clopidogrel.
Romanian: După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei între 5 şi 15 ml/min), nivelul de inhibare a agregării plachetare ADP-induse a fost mai mic (25%) decât cel observat la subiecţii sănătoşi, însă prelungirea timpului de sângerare a fost similară celei înregistrate la subiecţii sănătoşi cărora li s-a administrat o doză de 75 mg de clopidogrel pe zi.
Spanish: Mogilska 80
Romanian: z o.o. ul. Mogilska 80.
Spanish: Hemorragias y alteraciones hematológicas.
Romanian: Tulburări hemoragice şi hematologice
Spanish: Pueden aparecer efectos indeseables GI incluyendo dolor de estómago, ardor de estómago, nauseas, vómitos, y hemorragia GI.
Romanian: Pot să apară reacţii adverse GI, incluzând dureri gastrice, pirozis, greaţă, vărsături şi hemoragie GI.
Spanish: • úlcera perforada
Romanian: • perforaţie a ulcerului
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Spanish: • inflamación de la boca (estomatitis)
Romanian: • leziuni ale mucoasei bucale (stomatită)
Spanish: Tras la absorción, el AAS en la combinación de clopidogrel/ácido acetilsalicílico es hidrolizado a ácido salicílico con picos de niveles plasmáticos a la hora de la dosificación, tales niveles plasmáticos de AAS son esencialmente indetectables después de 1,5-3 horas de la dosificación.
Romanian: După absorbţie, AAS din compoziţia asocierii clopidogrel şi acid acetilsalicilic este hidrolizat la acid salicilic, atingând concentraţia plasmatică maximă de acid salicilic în decurs de 1 oră de la administrare, astfel încât concentraţiile plasmatice de AAS sunt, practic, nedetectabile la 1,5-3 ore după administrare.
Spanish: Se ha evaluado la eficacia y seguridad de clopidogrel, en pacientes con IAM con elevación del segmento ST en 2 ensayos doble ciego, controlados con placebo y aleatorizados: CLARITY y COMMIT.
Romanian: La pacienţii cu IM acut cu supradenivelare de segment ST, siguranţa şi eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 2 studii dublu orb, randomizate, placebo controlate, CLARITY şi COMMIT.
Spanish: Shock anafiláctico*, enfermedad del suero, reacciones anafilactoides, agravamiento de los síntomas alérgicos de las alergias a alimentos* hipersensibilidad por reactividad cruzada entre tienopiridinas (como ticlopidina, prasugrel) (ver sección 4.4)*,
Romanian: Foarte rare, cu frecvenţă necunoscută anafilactoide, agravarea simptomelor alergice de alergie alimentară*, hipersensibilitate încrucişată între tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrelul) (vezi pct. 4.4)**
Spanish: Los pacientes recibieron clopidogrel (75 mg/día, n=22.961) más AAS (162 mg/día), o AAS solo (162 mg/día) (n= 22.891) durante 28 días o hasta el alta hospitalaria.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat clopidogrel (75 mg pe zi, n=22961) plus AAS (162 mg pe zi) sau AAS în monoterapie (162 mg pe zi) (n=22891), timp de 28 de zile sau până la externare.
Spanish: No se han encontrado eventos genotóxicos o clastogénicos con AAS.
Romanian: Nu au fost găsite motive de îngrijorare privind genotoxicitatea şi clastogenicitate în cazul AAS.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spanish: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva se utiliza después de iniciar el tratamiento con clopidogrel y AAS por separado.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva este utilizat după iniţierea tratamentului cu clopidogrel şi AAS administrate în monoterapie.
Spanish: Hemorragia del tracto respiratorio (hemoptisis, hemorragia pulmonar), broncoespasmo, pneumonitis intersticial, edema pulmonar no cardiogénico con el uso crónico y en el contexto de una reacción de hipersensibilidad debida al ácido acetil salicílico*, neumonia eosinofílica
Romanian: Hemoragie la nivelul tractului respirator (hemoptizie, hemoragie pulmonară), bronhospasm, pneumonită interstiţială, edem pulmonar necardiogen în cazul utilizării cronice şi în contextul unei reacţii de hipersensibilitate
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Teva Pharma B.V:
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Teva Pharma B.V.
Spanish: Los pacientes fueron aleatoriazados a tratamiento con clopidogrel (dosis de carga de 300 mg seguida de 75 mg/día N = 6.259) más AAS (75-325 mg una vez al día) o AAS sólo (N=6.303), (75-325 mg una vez al día) y otros tratamientos estándar.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat în mod randomizat clopidogrel (doza de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, N=6259) plus AAS (75-325 mg o dată pe zi) sau AAS în monoterapie (N=6303) (75-325 mg o dată pe zi) şi alte tratamente standard.
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas de efectos indeseables GI y qué pasos seguir si estos ocurrieran (ver sección 4.8).
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi despre semnele şi simptomele unor reacţii adverse GI şi măsurile care trebuie luate dacă acestea apar.
Spanish: La experiencia terapéutica es limitada en pacientes con insuficiencia hepática moderada que pueden sufrir diátesis hemorrágicas (ver sección 4.4).
Romanian: Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, care pot avea diateză hemoragică, este limitată (vezi pct. 4.4).
Spanish: Triglicéridos de cadena media Óxido de hierro amarillo (E172)
Romanian: Trigliceride cu lanţ mediu Oxid galben de fer (E172)
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Romanian: Lista sub formă de tabel a reacţiilor adverse
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: A. FABRICANTUL(ŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Spanish: • Si padece una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o hemorragia en el cerebro.
Romanian: • Dacă aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric sau o sângerare la nivelul creierului.
Spanish: • Insuficiencia hepática
Romanian: • Insuficienţă hepatică
Spanish: El número de pacientes que cumplió la variable principal [muerte de origen cardiovascular (CV), IAM o ictus] fue de 582 (9,3%) en el grupo de clopidogrel más AAS y de 719 (11,4%) en el grupo de AAS, con una reducción del riesgo relativo (RRR) del 20% (IC 95% de 10%-28%; p = 0,00009) para el grupo de clopidogrel más AAS [RRR del 17% cuando los pacientes fueron tratados de forma conservadora, del 29% cuando estos fueron sometidos a angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) con o sin stent y de un 10% cuando fueron sometidos a cirugía de by-pass coronario (CABG)].
Romanian: Numărul de pacienţi care au prezentat unul dintre evenimentele componente ale criteriului final principal al studiului [deces din cauză cardiovasculară (CV), infarct miocardic (IM) sau accident vascular cerebral] a fost de 582 (9,3%) în grupul tratat cu clopidogrel plus AAS şi de 719 (11,4%) în grupul tratat cu AAS, ceea ce corespunde unei scăderi a riscului relativ (RRR) de 20% (IÎ 95%: 10% - 28%; p=0,00009) în favoarea grupului tratat cu clopidogrel plus AAS [scăderea riscului relativ de 17% la pacienţii trataţi în mod conservator, de 29% la pacienţii cu angioplastie coronariană transluminală percutană (PTCA) cu sau fără stent şi de 10% la cei cu by-pass arterial coronarian (coronary artery bypass graft (CABG)].
Spanish: • Insuficiencia renal grave.
Romanian: • Insuficienţă renală severă.
Spanish: Tamaños de envase de 30 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Cutii a câte 30 comprimate filmate.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 102,6 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 102,6 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Spanish: Clopidogrel / Ácido acetil salicílico Teva se suministra en blíster en tamaños de envase de 10, 14, 28, 30, 50, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película o en frascos en tamaño de envase de 30 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva ambalat în blistere este disponibil în cutii a câte 10, 14, 28, 30, 50, 90 şi 100 comprimate filmate sau în flacoane este disponibil în cutii a câte 30 comprimate filmate.
Spanish: Blisters de Aluminio+desecante/Aluminio.
Romanian: Blistere din Al+desicant/Al.
Spanish: • fluoxetina, fluvoxamina, o moclobemida, medicamentos para tratar la depresión
Romanian: • fluoxetină, fluvoxamină sau moclobemidă, medicamente utilizate pentru a trata depresia,