FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna, pokud máte příliš nízkou nebo vysokou hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: Способността Ви да шофирате или да използвате машини може да бъде нарушена, ако кръвната Ви захар е ниска или висока.
Czech: 30 tablet 90 tablet 120 tablet 180 tablet 270 tablet
Bulgarian: 30 таблетки 90 таблетки 120 таблетки 180 таблетки 270 таблетки
Czech: Kombinace s metforminem Kombinovaná léčba s metforminem je spojena se zvýšeným rizikem hypoglykemie.
Bulgarian: Комбинираното лечение с метформин е свързано с повишен риск от хипогликемия.
Czech: Není třeba se obávat zkřížené přecitlivělosti se sulfonylureu, protože její chemická struktura je odlišná.
Bulgarian: Няма причина да се подозира кръстосана алергия със сулфанилурейните лекарствени продукти, поради различия в химичната структура.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny závažné jaterní dysfunkce.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за тежко нарушение на на чернодробната функция.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury na adrese http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Czech: Těžší hypoglykemie se záchvatem, ztrátou vědomí a komatem by měly být léčeny intravenózním podáním glukózy.
Bulgarian: По-тежка хипогликемия с гърчове, загуба на съзнание или кома трябва да се лекува с интравенозно приложение на глюкоза.
Czech: Repaglinid byl prokázán v mléce zvířat.
Bulgarian: Репаглинид се открива в кърмата на животни.
Czech: Léčbu zahajujeme jako doplněk diety a cvičení, aby bylo dosaženo snížení hladin krevního cukru v závislosti na jídle.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне като допълнение към диетата и физическата активност с цел понижаване на кръвната захар в зависимост от храненето.
Czech: Pokud pacient jídlo vynechá (nebo přidá jídlo navíc), měl by být poučen, aby dávku pro toto jídlo vypustil (nebo doplnil).
Bulgarian: Пациентите, които пропускат едно хранене (или добавят едно хранене) трябва да бъдат инструктирани да пропуснат (или да добавят) една доза за съответното хранене.
Czech: LAHVIČKA Z HDPE
Bulgarian: HDPE БУТИЛКА ИМЕ
Czech: Nicméně mezi repaglinidem a jinými perorálními antidiabetiky neexistuje přesný dávkovací poměr.
Bulgarian: Въпреки това, не съществува точна връзка между дозировката на репаглинид и другите перорални хипогликемични средства.
Czech: Metabolity repaglinidu jsou vylučovány primárně žlučí.
Bulgarian: Метаболитите на репаглинид се отделят предимно с жлъчката.
Czech: Celulóza, mikrokrystalická (E460) Hydrogenfosforečnan vápenatý, bezvodý Kukuřičný škrob
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (E460) Калциев хидрогенфосфат, безводен Царевично нишесте
Czech: Jak přípravek Repaglinide Accord vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Repaglinide Accord и какво съдържа опаковката
Czech: Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Repaglinide Accord Ако сте пропуснали доза, приемете следващата доза както обикновено - не удвоявайте дозата.
Czech: • Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към репаглинид или към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1
Czech: Hypoglykemické kóma a hypoglykemické bezvědomí
Bulgarian: Хипогликемична кома и хипогликемична загуба на съзнание
Czech: Jedna epidemiologická studie vykazovala zvýšené riziko akutního koronárního syndromu u pacientů léčených repaglinidem ve srovnání s pacienty léčenými sulfonylureou (viz body 4.4 a 4.8).
Bulgarian: Едно епидемиологично проучване предполага повишен риск от остър коронарен синдром при пациенти, лекувани с репаглинид в сравнение с пациенти, лекувани със сулфанилурейни препарати (вж. точки 4.4 и 4.8).
Czech: V tomto případě by mělo být dávkování metforminu zachováno a současně by měl být podáván repaglinid.
Bulgarian: В този случай дозировката на метформин трябва да бъде запазена и репаглинид да се прилага едновременно с него.
Czech: Poté co příznaky hypoglykemie ustoupí nebo se stabilizuje hladina glukózy v krvi, pokračujte v léčbě přípravkem Repaglinide Accord.
Bulgarian: Когато симптомите на хипогликемия изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с Repaglinide Accord.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na repaglinid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.1)
Bulgarian: Ако сте алергични към репаглинид или към някоя от останалите съставки на лекарството (изброени в точка 6).
Czech: • je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku Repaglinide Accord není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Bulgarian: Ако сте под 18 или над 75 години, Repaglinide Accord не се препоръчва.
Czech: Způsob podání Repaglinid se užívá před hlavními jídly (tzn. preprandiálně).
Bulgarian: Репаглинид трябва да се приема преди хранене (т.е. препрандиално).
Czech: Údaje ze studií na zvířatech, které zkoumaly embryofetální účinek, vliv na vývoj potomstva a rovněž vylučování do mateřského mléka, jsou uvedeny v bodě 5.3.
Bulgarian: Данни от проучвания при животни, изследващи ефектите върху ембриофеталното развитие и развитието на потомството, както и екскреция в кърмата, са описани в точка
Czech: • Lékař vám může upravit dávku až na 4 mg, jež má být užita bezprostředně či maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Bulgarian: Дозата може да бъде коригирана от Вашия лекар с до 4 mg, които да се приемат непосредствено преди или до 30 минути преди всяко основно хранене.
Czech: 8 % dávky se vylučuje ledvinami a celková plasmatická clearance přípravku se u osob s poškozením ledvin snižuje.
Bulgarian: Осем процента от единичната доза репаглинид се отделят чрез бъбреците и общия плазмен клирънс на продукта е понижен при пациенти с нарушена функция на бъбреците.
Czech: • Máte-li hypoglykemie, při nichž omdlíváte, nebo časté hypoglykemie, pohovořte si se svým lékařem.
Bulgarian: Ако имате хипогликемия, водеща до безсъзнание, или повтарящи се хипогликемии, консултирайте се с Вашия лекар.
Czech: 100 tablet v HDPE lahvičce.
Bulgarian: 100 таблетки в HDPE бутилка.
Czech: U přípravku Repaglinide Accord bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
Bulgarian: Установено е, че Repaglinide Accord намалява нивото на кръвната захар, което помага да се предотвратят усложненията от Вашия диабет.
Czech: Repaglinide Accord je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Bulgarian: Repaglinide Accord е перорално антидиабетно лекарство, съдържащ репаглинид, който помага на Вашия панкреас да произвежда повече инсулин и по този начин намалява кръвната Ви захар (глюкоза).
Czech: Repaglinide Accord byste neměla užívat, jestliže kojíte.
Bulgarian: Не трябва да приемате Repaglinide Accord, ако кърмите.
Czech: 2D čárový kód obsahující jednoznačný identifikátor.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.
Czech: V klinických studiích byla zjištěna velká interindividuální variabilita plazmatických koncentrací repaglinidu (60 %).
Bulgarian: При клиничните проучвания се открива значителна разлика между отделните индивиди (60%) по отношение на концентрацията на репаглинид в плазмата.
Czech: Jestliže je vaše hladina krevního cukru příliš vysoká Hladina cukru v krvi může být příliš vysoká (hyperglykemie).
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар стане твърде висока Кръвната Ви захар може да стане твърде висока (хипергликемия).
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Repaglinide Accord Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek Repaglinide Accord užívat.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Repaglinide Accord Имайте предвид, че ако спрете да приемате Repaglinide Accord, желаният ефект няма да бъде постигнат.
Czech: • Deferasirox (užívaný ke snížení chronického přetížení železem)
Bulgarian: Деферасирокс (използванза намаляване на хронично натрупване на желязо в организма)
Czech: Konkomitantní léčba rifampicinem a repaglinidem může proto vyvolat potřebu úpravy dávky repaglinidu, která by měla být založena na pečlivém monitorování koncentrací glukózy v krvi jak při iniciační léčbě rifampicinem (akutní inhibice), tak při následné léčbě (kombinace inhibice a indukce), při vysazení léčby rifampicinem (samotná indukce) a ještě přibližně 2 týdny po vysazení léčby rifampicinem, kdy se již induktivní účinek rifampicinu neprojevuje.
Bulgarian: Затова едновременното приложение на рифампицин и репаглинид, може да наложи адаптиране на дозата на репаглинид, основано на внимателно наблюдение на концентрациите на глюкозата в кръвта при започване на лечение с рифампицин (остро инхибиране), последващо дозиране (комбинирано инхибиране и индуциране), спиране на лечението (само индуциране) и до две седмици след спиране на рифампицин, когато индуциращият му ефект вече е изчерпан.
Czech: Tím depolarizuje beta-buňky a vede k otevření kalciových kanálů.
Bulgarian: клетките и води до отваряне на калциевите канали.
Czech: Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza, bezvodný hydrogenfosforečnan vápenatý, kukuřičný škrob, meglumin, poloxamer 188, povidon, glycerin, magnesium-stearát, žlutý oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 1 mg a červený oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 2 mg.
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, безводен калциев хидрогенфосфат, царевично нишесте, меглумин, полоксамер 188, повидон, глиерин, жълт железен оксид (Е172) само в таблетките от 1 mg и червен железен оксид (Е172) само в таблетките от 2 mg.
Czech: Repaglinid by měl být předepisován pouze v případě, že přetrvává slabá kontrola glykemie a příznaky diabetu navzdory adekvátní dietě, cvičení a redukci hmotnosti.
Bulgarian: Репаглинид трябва да се предписва, само когато кръвната захар е лошо контролирана и симптомите на диабета персистират, независимо от адекватните опити с диета, физическа активност и понижаване на теглото.
Czech: Repaglinid uzavírá draslíkové ATP-dependentní kanály v membráně beta-buněk cílovým proteinem, který se liší od jiných antidiabetik.
Bulgarian: Репаглинид затваря АТФ-зависимите калиеви канали в мембраната на -клетките чрез прицелен протеин, различен от този за другите секретагози.
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována malým distribučním objemem, 30 l (shodným s distribucí v intracelulární tekutině) a je v lidském těle ve značné míře vázán na plazmatické bílkoviny (víc než 98 %).
Bulgarian: Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира с нисък обем на разпределение30 L (което съответства на разпределение във вътреклетъчните течности) и с висока степен на свързване с плазмените протеини при хора (повече от 98%).
Czech: Datum první registrace: 22.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Czech: Periodické monitorování je nutné pro stanovení nedostatečného snížení hladiny krevního cukru při maximální doporučené dávce (tzv. primární selhání) a pro určení ztráty odpovědi (adekvátní snížení hladiny krevního cukru) po počátečním období účinnosti (tzv. sekundární selhání).
Bulgarian: Периодичното мониториране е необходимо за установяване на неадекватно понижаване на кръвната захар при максималната препоръчвана доза (т.н. първично изчерпване) и за установяване на отслабването на адекватен понижаващ кръвната захар отговор след начален период на ефективност (т.н. вторично изчерпване).
Czech: Možná bude potřeba upravit množství přípravku Repaglinide Accord, jídla nebo tělesného cvičení.
Bulgarian: Количеството Repaglinide Accord, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Czech: • Bolest žaludku • Průjem.
Bulgarian: Стомашна болка
Czech: HDPE lahvička obsahující 100 tablet v balení o 1 lahvičce.
Bulgarian: HDPE бутилка, съдържаща 100 таблетки, в опаковки от 1 бутилка.
Czech: U oslabených nebo podvyživených pacientů by měla být počáteční a udržovací dávka konzervativní a další úpravy dávek je třeba provést velmi pečlivě, aby nedošlo k hypoglykemickým reakcím.
Bulgarian: При изтощени или недохранени пациенти началната и поддържащата дозировка трябва да бъдат умерени и за да се избегнат хипогликемичните реакции се изисква внимателно титриране на дозата.
Czech: • POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ
Bulgarian: задължение за провеждане на мерки след разрешаване за употреба
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. září 2016
Bulgarian: 19 септември 2016
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
Czech: Nejčastější nežádoucí účinek je hypoglykemie, která se může projevit až u 1 z 10 pacientů (viz Jestliže dostanete hypoglykemii v bodě 2).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция е хипогликемията, която може да засегне до 1 на 10 от пациентите (вж.
Czech: Repaglinide Accord nemá přímý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Repaglinide Accord не повлиява пряко върху способността за шофиране и работа с машини, но може да предизвика хипогликемия.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou změny hladin glukózy v krvi, tj.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са промени в нивота на кръвната захар, т.е. хипогликемия.
Czech: 5 Jak přípravek Repaglinide Accord uchovávat Obsah balení a další informace
Bulgarian: Как да съхранявате Repaglinide Accord Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Czech: Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), neměl(a) byste Repaglinide Accord užívat.
Bulgarian: Ако приемате гемфиброзил (използван за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта), не трябва да приемате Repaglinide Accord.
Czech: Hypoglykemie Repaglinid, podobně jako jiné látky ovlivňující sekreci inzulinu, může způsobit hypoglykemii.
Bulgarian: Репаглинид, подобно на всички други инсулинови секретагози може да доведе до хипогликемия.
Czech: Mezi podáním repaglinidu 0 či 15 nebo 30 minut před jídlem nebo nalačno nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice repaglinidu.
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики по отношение на фармакокинетиката на репаглинид, когато той е бил прилаган 0, 15 или 30 минути преди хранене или при лица на гладно.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyla prokázána teratogenita repaglinidu.
Bulgarian: При проучвания върху животни е установено, че репаглинид не е тератогенен.
Czech: • jestliže užíváte příliš málo přípravku Repaglinide Accord
Bulgarian: Ако приемате твърде малко Repaglinide Accord
Czech: Refrakční poruchy*
Bulgarian: Нарушения на рефракцията*
Czech: Protože bezpečnostní profil této kombinace není znám pro dávky vyšší než 0,25 mg repaglinidu a 320 mg trimetoprimu, neměla by být konkomitantní léčba používána.
Bulgarian: Тъй като профилът на безопасност на тази комбинация не е установен за дози по-високи от 0,25 mg за репаглинид и 320 mg за триметоприм, едновременното им приложение трябва да се избягва.
Czech: Léčivou látkou je repaglinidum.
Bulgarian: Активната съставка е репаглинид.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika, jiná antidiabetika, kromě inzulinů, ATC kód: A10B X02
Bulgarian: Лекарства, използвани при диабет, други лекарства, които намаляват нивото на кръвната глюкоза с изключение на инсулин, АТС код: A10BX02
Czech: Jestliže dostanete hypoglykemii (nízká hladina cukru v krvi) Hypoglykemii můžete dostat, je-li vaše hladina krevního cukru příliš nízká.
Bulgarian: Може да получите хипогликемия (симптоми на ниска кръвна захар), ако кръвната Ви захар стане твърде ниска.
Czech: Kolísání hladiny cukru v krvi vede zvláště na začátku léčby k přechodným poruchám zraku.
Bulgarian: Известно е, че промените в нивата на глюкозата в кръвта понякога водят до преходни нарушения на зрението, особено в началото на лечението.
Czech: Alergie je velmi vzácná (může se projevit až u 1 pacienta z 10 000).
Bulgarian: Алергията е много рядка (може да засегне до 1 на 10 000 пациенти).
Czech: U samic potkanů, vystavených v posledním stadiu březosti a během laktace vysokým dávkám, byly u plodů a novorozených mláďat pozorovány embryotoxicita a abnormální vývoj končetin.
Bulgarian: Ембриотоксичност, аномалии в развитието на крайниците при плода и новородените на плъхове е наблюдавано при експозиция на женски плъхове на високи дози по време на последните стадии на бременността и в периода на лактацията.
Czech: Malá frakce (méně než 8 %) podané dávky se objeví v moči, primárně jako metabolity.
Bulgarian: Малка част (под 8%) от приложената доза се открива в урината, предимно като метаболити.Под 1% от репаглинида може да се изолира от изпражненията.
Czech: Repaglinide Accord lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
Bulgarian: Repaglinide Accord също може да се предписва и в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт.
Czech: Hypoglykemizující účinek perorálních antidiabetik u mnoha pacientů časem slábne.
Bulgarian: Понижаващият кръвната захар ефект на пероралните хипогликемични лекарствени продукти намалява при пациентите след продължителен прием.
Czech: Tabelovaný seznam nežádoucích účinků
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите лекарствени реакции
Czech: Je zapotřebí vyvarovat se použití repaglinidu v těhotenství.
Bulgarian: Репаглинид не трябва да се избягва по време на бременност.
Czech: U pacientů převáděných z jiného perorálního antidiabetika je doporučená počáteční dávka 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават от други перорални хипогликемични лекарствени продукти, началната препоръчвана доза е 1 mg.
Czech: Biologický poločas se prodloužil z 1,3 hod na 3,7 hod, což v důsledku může zvýšit a prodloužit účinek repaglinidu snižující hladinu glukózy v krvi.
Bulgarian: Времето на полуживот се удължава от 1,3 часа на 3,7 часа, което може да повиши и удължи понижаващият кръвната захар ефект на репаглинид, като плазмената концентрация на репаглинид на 7ия час се увеличава 28,6
Czech: Pediatrická populace U dětí a adolescentů nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Bulgarian: При деца и юноши не са провеждани проучвания за взаимодействия.
Czech: Pacienti užívající jiná perorální antidiabetika
Bulgarian: Пациенти, получаващи други перорални хипогликемични лекарствени продукти (ПХЛП)
Czech: Pacienty lze z jiných perorálních antidiabetik převést přímo na repaglinid.
Bulgarian: Пациентите могат да преминат директно на репаглинид от други перорални хипогликемични лекарствени продукти.
Czech: Počáteční dávka repaglinidu je 0,5 mg před každým hlavním jídlem; dávka se upravuje podle glykemické odpovědi jako při monoterapii.
Bulgarian: Началната доза репаглинид е 0,5 mg, приет преди основните хранения; титрирането е според отговора на кръвната захар като при монотерапия.
Czech: Vhodnost řízení vozidel by měla být za těchto okolností zvážena.
Bulgarian: При такива случаи трябва внимателно да се прецени доколко е препоръчително шофирането.
Czech: 7 dní léčby samotným rifampicinem (600 mg), následováno současným podáváním repaglinidu (jednotlivá dávka 4 mg) sedmého dne, má za následek 50 procentní snížení AUC (kombinovaný vliv indukce a inhibice).
Bulgarian: Седем дневно самостоятелно приложение на рифампицин (600 mg), последвано от добавяне на репаглинид (единична доза 4 mg) на седмия ден, води до намаляване на AUC с 50% (ефект от комбинирано индуциране и инхибиране).
Czech: • Přecitlivělost (jako vyrážka, svědění kůže, zarudnutí kůže, otoky kůže) • Pocity nevolnosti (nausea).
Bulgarian: Свръхчувствителност (като обрив, сърбеж, зачервяване, подуване на кожата)
Czech: Děti a dospívající Je-li vám méně než 18 let, tento přípravek neužívejte.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство,ако сте на възраст под 18 години.
Czech: Co přípravek Repaglinide Accord obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Repaglinide Accord
Czech: Přípravek Repaglinide Accord s alkoholem
Bulgarian: Repaglinide Accord с храна, напитки и алкохол
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Repaglinide Accord Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Czech: Jelikož diabetici s poškozením ledvin mají zvýšenou inzulinovou sensitivitu, je třeba při titraci dávky postupovat opatrně.
Bulgarian: При диабетно болни с бъбречни увреждания инсулиновата чувствителност е повишена и промяната на дозата трябва да се извършва внимателно.
Czech: Blistr aluminium/aluminium v balení obsahujícím 30, 90, 120, 180 nebo 270 tablet.
Bulgarian: Алуминий/алуминиев блистер в опаковки, съдържащи 30, 90, 120, 180 или 270 таблетки.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a fólii blistru za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на картонената опаковка на бутилката и на блистера след „Годен до:".
Czech: • Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Bulgarian: Тежки чернодробни нарушения, нарушена чернодробна функция, като увеличени чернодробни ензими в кръвта.
Czech: Repaglinide Accord se vyrábí v těchto velikostech balení: 30, 90, 120, 180 nebo 270 tablet v blistrech.
Bulgarian: Repaglinide Accord е наличен в следните опаковки: 30, 90, 120, 180 или 270 таблетки в блистери.
Czech: *viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků Popis vybraných nežádoucích účinků
Bulgarian: Описание на подбрани нежелани лекарствени рекации по-долу Описание на подбрани нежелани лекарствени реакции
Czech: AUC (SD) po expozici jednorázové dávce 2 mg (4 mg u pacientů s jaterní insuficiencí) byla 31,4 ng/ml x hod (28,3) u zdravých dobrovolníků, 304,9 ng/ml x hod (228,0) u pacientů s jaterní insuficiencí a 117,9 ng/ml x hod (83,8) u starších pacientů s diabetem 2. typu.
Bulgarian: Експозицията на репаглинид е увеличена при пациенти с чернодробна недостатъчност, както и при пациенти в напреднала възраст с диабет тип 2. AUC (SD) след еднократен прием на 2 mg (4 mg при пациенти с чернодробна недостатъчност) е била 31,4 ng/ml x hr (28,3) при здрави доброволци; 304,9 ng/ml x hr (228,0) при пациенти с чернодробна недостатъчност и 117,9 ng/ml x hr (83,8) при пациенти в напреднала възраст с диабет тип
Czech: Repaglinid působí krátkodobě přes specifické vazebné místo beta-buněk.
Bulgarian: Репаглинид действа чрез специално свързващо място с краткотраен ефект върху клетките.
Czech: Jak přípravek Repaglinide Accord uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Repaglinide Accord
Czech: Repaglinide Accord byste neměli užívat, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte Repaglinide Accord).
Bulgarian: Repaglinide Accord не трябва да се приема при тежко чернодробно заболяване (вижте
Czech: JEDNOZNAČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Czech: U pacientů nad 75 let nebyly prováděny žádné klinické studie.
Bulgarian: При пациенти на възраст >75 години не са провеждани клинични изпитвания.
Czech: Během léčby repaglinidem byly zaznamenány izolované případy zvýšení hladiny jaterních enzymů.
Bulgarian: Отделни случаи на повишаване на чернодробните ензими са съобщени по време на лечение с репаглинид.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Bulgarian: ПРУ ще изпълни следните мерки:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repaglinide Accord užívat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Repaglinide accord
Czech: Repaglinide Accord 0,5 mg tablety Repaglinide Accord 1 mg tablety Repaglinide Accord 2 mg tablety Repaglinidum
Bulgarian: Repaglinide Accord 0,5 mg таблетки Repaglinide Accord 1 mg таблетки Repaglinide Accord 2 mg таблетки