FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ausscheidung über die Nieren hindeutet.
Estonian: Lamivudiin eritub neerude kaudu.
German: Eine Reduzierung der Dosis ist für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance ≤ 50 ml/min erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian:  50 ml/min, tuleb annuseid vähendada (vt lõik 4.2).
German: • Übelkeit, Erbrechen
Estonian: • seedehäired, maitsemuutused
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg Filmtabletten
Estonian: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
German: Hauptsächlich wird die antivirale Aktivität jedoch durch die Einfügung des Monophosphats in die virale DNA bedingt.
Estonian: Peamine viirusvastase toime mehhanism seisneb siiski nende inkorporeerimises monofosfaatidena viiruse DNA ahelasse, mille tulemuseks on ahela katkemine.
German: Trizivir sollte nicht im Endstadium einer Nierenerkrankung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
Estonian: Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsientidele ei tohi Trizivir'i manustada (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
German: In diesem Abschnitt sind die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, die für Abacavir, Lamivudin und Zidovudin relevant sind, aufgeführt.
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Käesolevas osas on toodud hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel, mis kehtivad abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini kohta.
German: Die Daten zeigen, dass Abacavir, Lamivudin und Zidovudin in das zentrale Nervensystem (ZNS) eindringen und in der Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) nachweisbar sind.
Estonian: Lamivudiin, abakaviir ja zidovudiin tungivad kesknärvisüsteemi (KNS) ja jõuavad ka tserebrospinaalvedelikku.
German: Die M184V- oder M184I-Varianten treten bei HIV-1-infizierten Patienten unter einer Lamivudinhaltigen antiretroviralen Therapie auf.
Estonian: In vivo resistentsus (varem ravi mittesaanud patsiendid): M184V või M184I variandid tekivad HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kes saavad lamivudiini sisaldavat retroviirusvastast ravi.
German: Für Zidovudin und andere antiretrovirale Wirkstoffe (getestete Wirkstoffe: Didanosin und Interferon-alpha) wurden in vitro keine antagonistischen Effekte beobachtet.
Estonian: In vitro ei täheldatud antagonistlikku toimet zidovudiini ja teiste retroviirusvastaste ravimite vahel (testitud ravimid: didanosiin ja alfainterferoon).
German: Die Anwendung von Trizivir bei Patienten im Endstadium einer Nierenerkrankung ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Lõpp-staadiumis neeruhaiguse korral on Trizivir'i manustamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
German: Es wurden keine anderen geschlechts- oder speziesabhängigen Tumore, die auf Zidovudin zurückgeführt werden können, beobachtet.
Estonian: Teisi zidovudiinist tingitud kasvajaid ei täheldatud kummalgi liigil ega kummagi sugupoole esindajatel.
German: Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz und Magnesiumstearat im Tablettenkern.
Estonian: Abiained on mikrokristalne tselluloos, naatriumglükolaattärklis ja magneesiumstearaat (tableti sisu).
German: Valproinsäure/Zidovudin (250 mg oder 500 mg dreimal täglich/100 mg dreimal täglich)
Estonian: Valproehape/zidovudiin (250 mg või 500 mg kolm korda päevas/100 mg kolm korda päevas)
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
German: Diese Veränderungen werden nicht als klinisch relevant angesehen, und es werden keine Nahrungsmitteleinschränkungen für die Verabreichung von Trizivir empfohlen.
Estonian: Neid muutusi ei hinnatud kliiniliselt olulisteks ning Trizivir'i võib tarvitada koos toiduga või söögiaegadest sõltumatult.
German: 32 %)) und einem Anstieg von tmax (um ca. 1 Stunde), aber nicht zu einer Veränderung des Ausmaßes der Resorption (AUC0-∞).
Estonian: Toidu tarvitamine vähendas Trizivir'i imendumiskiirust (Cmax kerge langus (18...32 %) ja Tmax suurenemine (umbes 1 tund)), kuid imendunud kogus (AUC0-) ei muutunud.
German: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, Antivirale Mittel zur Behandlung von HIVInfektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastased ained HIV infektsioonide raviks, kombinatsioonid.
German: • Eine Störung der Produktion neuer roter Blutzellen im Knochenmark (Erythroblastopenie).
Estonian: • luuüdi ei ole võimeline tootma uusi punaseid vereliblesid (isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia).
German: • eine Abnahme der Blutzellen, die für die Blutgerinnung wichtig sind (Thrombozytopenie) oder aller Blutzellen (Panzytopenie).
Estonian: • verehüübimises osalevate rakkude arvu langus (trombotsütopeenia) või kõikide vererakkude arvu langus (pantsütopeenia).
German: Dosisanpassung bei Patienten mit hämatologischen Nebenwirkungen Wenn der Hämoglobinspiegel auf unter 9 g/dl bzw. 5,59 mmol/l oder die Zahl der neutrophilen Granulozyten auf unter 1,0 x 109/l fällt, kann eine Anpassung der Zidovudin-Dosis erforderlich sein (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Estonian: Annuste kohandamine patsientidel, kellel tekivad hematoloogilised kõrvaltoimed Kui hemoglobiini tase langeb alla 9 g/dl (alla 5,59 mmol/l) või neutrofiilide arv väheneb alla 1,0x10
German: Lesen Sie die Information unter „Andere mögliche Nebenwirkungen von Trizivir" im
Estonian: Lugege informatsiooni „Trizivir'i muud võimalikud kõrvaltoimed" selle infolehe lõigus 4.
German: Trizivir wird bei Patienten mit mittelgradiger oder schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Estonian: Trizivir'i ei ole soovitatav kasutada mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui te võtate mõnda sorbitooli sisaldavat ravimit.
German: Die erreichten Werte der Höchstkonzentrationen lagen 9fach höher als die IC50 von Abacavir von 0,08 µg/ml oder 0,26 µM, wenn Abacavir in einer Dosierung von 600 mg zweimal täglich verabreicht wird.
Estonian: Kui abakaviiri manustatakse annuses 600 mg 2 korda päevas, on maksimaalse kontsentratsiooni väärtused 9 korda suuremad kui abakaviiri IC50 (0,08 g/ml või 0,26 M).
German: Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz.
Estonian: Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsiendid.
German: • Wurde die Behandlung mit Trizivir wegen des Verdachts auf eine Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt, dürfen Trizivir oder andere Abacavir-haltige Arzneimittel (z. B. Kivexa, Ziagen, Triumeq) nie wieder eingenommen werden.
Estonian: • Pärast Trizivir-ravi lõpetamist ülitundlikkusreaktsiooni kahtluse tõttu ei tohi Trizivir'i ega ühegi teise abakaviiri sisaldava ravimi (nt Kivexa, Ziagen, Triumeq) kasutamist kunagi uuesti alustada.
German: Zidovudin AUC ↑ 80 % (UGT-Inhibition) ANTIHISTAMINIKA (HISTAMIN H2-REZEPTOR-ANTAGONISTEN) Ranitidin/Abacavir
Estonian: ANTIHISTAMIINIKUMID (HISTAMIINI H2-RETSEPTORITE BLOKAATORID) Ranitidiin/abakaviir
German: Probenecid/Zidovudin (500 mg viermal täglich/2mg/kg dreimal täglich)
Estonian: Probenetsiid/zidovudiin (500 mg neli korda päevas/2 mg/kg kolm korda päevas)
German: Sie hemmen aber, genau wie andere Nukleosidanaloga, die zelluläre DNA-Replikation in In-vitro-Untersuchungen an Säugerzellen wie dem Maus-Lymphom-Test.
Estonian: Bakteriaalsetes testides ei olnud lamivudiin, abakaviir ega zidovudiin mutageensed, kuid sarnaselt teistele nukleosiidi analoogidele inhibeerisid nad tsellulaarset DNA replikatsiooni imetajarakkudel teostatud in vitro testides, näiteks hiire lümfoomirakkude testis.
German: Die Behandlung sollte auf ein anderes Regime umgestellt werden, wenn der Verdacht auf Entwicklung einer Lipoatrophie besteht.
Estonian: Kui esineb lipoatroofia kujunemise kahtlus, tuleb üle minna muule ravile.
German: Der Hauptmetabolit von Zidovudin sowohl im Plasma als auch im Urin ist das 5'-Glucuronid.
Estonian: Zidovudiini põhiline metaboliit nii plasmas kui uriinis on 5'-glükuroniid, mis moodustab umbes 50...80 % manustatud ning uriiniga erituvast annusest.
German: Stavudin/Abacavir
Estonian: Stavudiin/abakaviir
German: Trimethoprim/Sulfamethoxazol (Cotrimoxazol)/Abacavir
Estonian: Trimetoprim/sulfametoksasool (kotrimoksasool)/abakaviir
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (siehe auch Abschnitt 4.8):
Estonian: Kombinatsioonpreparaati Trizivir pole eraldi käsitletud.Ülitundlikkusreaktsioonid (vt ka lõik 4.8):
German: Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhoe Selten: Anstieg der Serumamylase, Pankreatitis
Estonian: Sage: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus Harv: seerumi amülaasisisalduse suurenemine, pankreatiit
German: Sie müssen vor Verschreibung von Trizivir auf das Vorhandensein dieses Gens getestet werden.
Estonian: Teid on uuritud selle geeni esinemise suhtes enne Trizivir'i määramist.
German: Abacavir wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert, ca. 2 % werden unverändert über den Urin ausgeschieden.
Estonian: Abakaviir metaboliseerub peamiselt maksas, umbes 2 % abakaviirist eritub muutumatul kujul neerude kaudu.
German: • niedrige Anzahl roter (Anämie) oder weißer Blutkörperchen (Neutropenie oder Leukopenie)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides: • punaste vereliblede madal arv (aneemia) või valgete vereliblede madal arv (neutropeenia või leukopeenia)
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Trizivir kann Sie schwindlig machen; auch können andere Nebenwirkungen auftreten, die Ihre Aufmerksamkeit verringern können.
Estonian: Trizivir võib põhjustada pearinglust ja muid kõrvaltoimeid, mis mõjutavad tähelepanuvõimet.
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipidund Blutglucosewerte auftreten.
Estonian: Kehakaal ja metaboolsed näitajad Retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
German: Seltene, in Bluttests erkennbare Nebenwirkungen sind:
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:
German: A. HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind Glaxo Operations UK Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Estonian: Glaxo Operations (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
German: Studien zur Karzinogenität mit oral verabreichtem Abacavir an Mäusen und Ratten zeigten einen Anstieg der Inzidenz maligner und nicht-maligner Tumore.
Estonian: Hiirtel ja rottidel suukaudse abakaviiriga teostatud kartsinogensusuuringus täheldati nii hea- kui pahaloomuliste kasvajate esinemissageduse tõusu.
German: Diese fixe Kombination ersetzt die drei Arzneistoffe Abacavir, Lamivudin und Zidovudin, die in gleicher Dosis einzeln angewendet werden.
Estonian: Käesolevas kombinatsioonpreparaadis on ühendatud kolm komponenti (abakaviir, lamivudiin, zidovudiin), mida muidu manustatakse samades annustes eraldi.
German: Da Trizivir Abacavir, Lamivudin und Zidovudin enthält, können die bei den Einzelkomponenten auftretenden Nebenwirkungen erwartet werden.
Estonian: Kuna Trizivir'i koostisesse kuuluvad abakaviir, lamivudiin ja zidovudiin, võivad Trizivir'i manustamisel tekkida nimetatud toimeainetega seotud kõrvaltoimed.
German: Nach 48 Wochen betrug die Quote der Patienten mit einer HIV-RNA von < 50 Kopien/ml 63 %, 80 % und 86 % in den Armen mit ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV und ZDV/3TC/ABC/EFV.
Estonian: 48. nädalal oli patsientide osakaal, kellel HIV RNA oli < 50 koopiat/ml, ZDV/3TC/ABC,
German: Patientenzahl
Estonian: PARTII NUMBER
German: Die Behandlung mit Trizivir ist sofort abzubrechen, wenn klinische Anzeichen oder Symptome oder auch Abweichungen der Laborwerte, die auf eine Pankreatitis hindeuten, auftreten.
Estonian: Kui kliinilised nähud, sümptomid või kõrvalekalded laborianalüüsides viitavad pankreatiidi esinemisele, tuleb Trizivir-ravi koheselt katkestada.
German: • Ribavirin oder Injektionen von Ganciclovir zur Behandlung viraler Infektionen
Estonian: • ribaviriin või süstitav gantsükloviir, mida kasutatakse viirusnakkuste raviks
German: 0,7 g/kg/Einzeldosis 600 mg)
Estonian: Etanool/abakaviir (0,7 g/kg ühekordne annus/600 mg ühekordne annus)
German: Clarithromycin/Abacavir
Estonian: Klaritromütsiin/abakaviir
German: Wenn Sie Trizivir aufgrund einer solchen Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt haben, nehmen Sie NIE WIEDER Trizivir oder ein anderes Abacavir-haltiges Arzneimittel (z. B. Kivexa, Triumeq oder Ziagen) ein.
Estonian: Kui te olete lõpetanud Trizivir'i võtmise ülitundlikkusreaktsiooni tõttu, ei tohi te ENAM KUNAGI võtta Trizivir'i ega ühtegi teist abakaviiri sisaldavat ravimit (Kivexa, Triumeq või Ziagen).
German: Die Wirkstoffe in jeder Trizivir Filmtablette sind 300 mg Abacavir (als Sulfat), 150 mg Lamivudin und 300 mg Zidovudin.
Estonian: Iga Trizivir´i õhukese polümeerikattega tablett sisaldab toimeainetena 300 mg abakaviiri (sulfaadina), 150 mg lamivudiini ja 300 mg zidovudiini.
German: • Amphotericin oder Cotrimoxazol zur Behandlung von Pilzinfektionen und bakteriellen
Estonian: • amfoteritsiin või kotrimoksasool, mida kasutatakse seen- ja bakteriaalsete nakkuste raviks
German: Selten: Pigmentierung der Nägel und der Haut, Nesselsucht und Schwitzen
Estonian: Aeg-ajalt: lööve ja sügelus Harv: küünte ja naha pigmentatsioon, urtikaaria ja higistamine
German: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Geschwüre im Mund
Estonian: Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, suuõõne haavandid
German: • Allgemeines Unwohlsein
Estonian: • jäsemete nõrkustunne
German: • Krampfanfälle (Konvulsionen)
Estonian: • kõhunäärmepõletik (pankreatiit)
German: • Trizivir muss sofort abgesetzt werden, selbst bei negativem HLA-B*5701-Status, wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion vermutet wird.
Estonian: • Ülitundlikkusreaktsiooni kahtluse korral tuleb isegi HLA-B*5701 alleeli puudumisel ravi Trizivir'iga viivitamatult lõpetada.
German: Es ist als Tabletten (300 mg/150 mg/300 mg) erhältlich.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (300 mg/150 mg/300 mg).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Trizivir finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Triziviri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit der Kombinationstablette wurden keine spezifischen klinischen Studien durchgeführt.
Estonian: Kombineeritud tableti ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks ei ole tehtud spetsiaalseid kliinilisi uuringuid.
German: Die empfohlene Dosis für Trizivir beträgt eine Tablette zweimal täglich.
Estonian: Triziviri soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Trizivir so sicher wie möglich angewendet wird.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Triziviri võimalikult ohutu kasutamine.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Trizivir ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Triziviri ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Weitere Informationen über Trizivir
Estonian: Muu teave Triziviri kohta
German: Alle drei Wirkstoffe sind bereits seit einigen Jahren in der Europäischen Union (EU) erhältlich: Abacavir ist seit 1999 als Ziagen und Lamivudin seit 1996 als Epivir zugelassen; Zidovudin ist in der EU seit Mitte der 1980er Jahre auf dem Markt.
Estonian: Kõiki kolme toimeainet on Euroopa Liidus turustatud aastaid: abakaviiril on müügiluba ravimina Ziagen alates 1999. aastast, lamivudiinil ravimina Epivir alates 1996. aastast ja sidovudiini on turustatud Euroopa Liidus alates 1980. aastate keskpaigast.
German: Zu den Symptomen gehören fast immer Fieber oder Hautausschlag, doch sehr häufig treten auch Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Anzeichen einer Leberschädigung im Blut, Myalgie (Muskelschmerzen), Dyspnoe (Atembeschwerden), Husten, Lethargie und Unwohlsein auf.
Estonian: Peaaegu alati on sümptomiteks palavik või lööve, kuid väga sageli ka iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, peavalu, maksakahjustuste nähud veres, müalgia (lihasevalu), düspnoe (hingamisraskused), köha, loidus ja halb enesetunne.
German: Am 28. Dezember 2000 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Trizivir in der gesamten EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Triziviri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. detsembril 2000.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Trizivir benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Triziviriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Trizivir kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen, die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten jedoch verzögern.
Estonian: Trizivir ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
German: Außerdem merkte er an, dass der Nutzen von Trizivir vor allem bei Patienten nachgewiesen werden konnte, die zuvor lediglich eine eingeschränkte bzw. gar keine HIV-Behandlung erhalten haben und deren Krankheit nicht fortgeschritten ist.
Estonian: Komitee märkis ka, et Triziviri kasulikkus on tõendatud peamiselt patsientidel, kes ei ole varem HIV-ravi saanud või on saanud seda vähe ja kelle haigus ei ole süvenenud.
German: Bei Patienten, die dieses Gen aufweisen, ist das Risiko einer allergischen Reaktion auf Abacavir höher, weshalb sie Trizivir nicht einnehmen sollten.
Estonian: Selle geeniga patsientidel on abakaviiri suhtes suur allergiareaktsiooni risk, seega ei tohi nad Triziviri võtta.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Trizivir (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen und Nausea (Übelkeit).
Estonian: Triziviri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu ja iiveldus.
German: Trizivir verringert die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Estonian: Trizivir vähendab HIVi sisaldust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
German: Bei Patienten, die Trizivir einnehmen, treten zumeist während der ersten sechs Behandlungswochen Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) auf, die lebensbedrohlich sein können.
Estonian: Triziviri kasutavatel patsientide esineb (tavaliselt esimese 6 ravinädala jooksul) ülitundlikkusreaktsioone (allergiareaktsioone) ja need võivad olla eluohtlikud.
German: In den im Rahmen der Entwicklung von Ziagen durchgeführten Studien war die Kombination der drei Wirkstoffe in Bezug auf das Niedrighalten der Viruslast mindestens ebenso wirksam wie die Vergleichskombinationen.
Estonian: Ziageni väljatöötamise ajal tehtud uuringutes leiti, et kolm toimeainet koos hoiavad viiruskoormuse väiksena vähemalt sama efektiivselt kui nendega võrreldud ravimikombinatsioonid.
German: Das Unternehmen untersuchte auch, wie die Kombinationstablette im Vergleich zu den getrennten Tabletten vom Körper aufgenommen wurde.
Estonian: Ettevõte uuris ka kombineeritud tableti imendumist organismis, võrreldes seda eraldi tablettide imendumisega.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Trizivir gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Triziviri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
German: Die Patienten erhalten darüber hinaus einen Patientenpass mit Warnhinweisen, der eine Zusammenfassung der wichtigsten Sicherheitsinformationen zu Überempfindlichkeitsreaktionen bei diesem Arzneimittel enthält.
Estonian: Samuti saavad patsiendid hoiatuskaardi, milles on ülitundlikkusreaktsiooni kokkuvõtlik ohutusteave.
German: Bei Patienten mit einer hohen HIV-Konzentration im Blut (mehr als 100 000 Kopien/ml) ist die Verschreibung von Trizivir besonders sorgfältig abzuwägen.
Estonian: Patsientidele, kelle vere HIV-sisaldus on suur (üle 100 000 koopia/ml), tohib ravi määrata alles pärast hoolikat kaalutlemist.
German: Trizivir darf nicht bei Patienten mit Niereninsuffizienz angewendet werden.
Estonian: Triziviri ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on neerupuudulikkus.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Trizivir berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Triziviri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Abacavir, Lamivudin und Zidovudin
Estonian: Trizivir abakaviir, lamivudiin ja sidovudiin
German: Die Kombinationstablette wurde genauso gut wie die getrennten Tabletten vom Körper aufgenommen.
Estonian: Kombineeritud tablett imendus organismis samamoodi kui eraldi tabletid.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Trizivir.
Estonian: See on ravimi Trizivir Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Die Patienten sollten die drei Wirkstoffe mindestens sechs bis acht Wochen getrennt eingenommen haben, bevor sie auf Trizivir umgestellt werden.
Estonian: Enne üleminekut Trizivirile peavad patsiendid olema kasutanud nimetatud kolme toimeainet eraldi vähemalt 6-8 nädalat.
German: Welches Risiko ist mit Trizivir verbunden?
Estonian: Mis riskid Triziviriga kaasnevad?
German: Trizivir ist ein Arzneimittel, das drei Wirkstoffe enthält: Abacavir, Lamivudin und Zidovudin.
Estonian: Trizivir on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: abakaviiri, lamivudiini ja sidovudiini.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Trizivir aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Estonian: Selle alusel lisati Triziviri omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
German: Die Behandlung mit Trizivir sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion hat.
Estonian: Ravi Triziviriga peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
German: Das Unternehmen stellte die Ergebnisse von Studien zu Abacavir, Lamivudin und Zidovudin zusammengenommen vor, die bei der Entwicklung von Ziagen durchgeführt wurden.
Estonian: Ettevõte esitas Ziageni väljatöötamise ajal tehtud abakaviiri, lamivudiini ja sidovudiini koosmanustamise uuringute tulemused.
German: Da Trizivir Zidovudin enthält, darf es auch nicht bei Patienten mit niedriger Neutrophilenzahl (niedrige Anzahl einer Art weißer Blutkörperchen) oder Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen) angewendet werden.
Estonian: Sidovudiini sisalduse tõttu ei tohi Triziviri kasutada patsiendid, kellel on neutrofiilide (vere teatud valgelibled) väike sisaldus või aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus).
German: Der CHMP stellte fest, dass die geringere Anzahl an Tabletten, die die Patienten einnehmen müssen, ihrer Adhärenz zugutekommen dürfte.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et tänu võetavate tablettide väiksemale arvule on kergem järgida ravirežiimi.
German: Trizivir wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet, die mit dem humanen ImmundefizienzVirus (HIV) infiziert sind, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Estonian: Triziviri kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse raviks täiskasvanutel.