FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Používání příliš velkého množství přípravku Nordimet může vést k úmrtí.
Icelandic: Ef notað er of mikið magn af Nordimet getur það reynst banvænt.
Czech: Methotrexát vede ke zvýšení plazmatických hladin merkaptopurinů.
Icelandic: Metótrexat leiðir til aukinnar plasmaþéttni merkaptópúrína.
Czech: Vzhledem k potenciálně hepatotoxickému účinku by během léčby methotrexátem neměly být podávány další hepatotoxické léčivé přípravky, pokud to není zcela nezbytné, a má být vyloučena nebo výrazně omezena konzumace alkoholu (viz bod 4.5).
Icelandic: Vegna hugsanlegra eiturverkana á lifur ætti ekki að nota önnur lyf sem hafa eiturverkanir á lifur meðan á meðferð með metótraxati stendur nema brýna nauðsyn beri til og þá þarf að forðast áfengisneyslu eða draga verulega úr henni (sjá kafla 4.5).
Czech: Otevřete blistr odlepením svrchní vrstvy z celého blistru podle obrázku.
Icelandic: Opnaðu þynnupakkninguna með því að fletta efsta laginu af allri þynnupakkningunni eins og sýnt er.
Czech: Může se vyskytnout akutní nebo chronická intersticiální pneumonitida, často spojená s krevní eozinofilií, a byla hlášena i úmrtí.
Icelandic: Bráð eða langvinn millivefslungnabólga, oft í tengslum við eósínfíklafjöld í blóði, getur komið fram og tilkynnt hefur verið um dauðsföll.
Czech: Pacienti s JIA mají být vždy odesláni do revmatologického zařízení, které se specializuje na léčbu dětí/dospívajících.
Icelandic: Alltaf ætti að vísa sjúklingum með sjálfvakta barnaliðagigt til sérfræðings í gigtlækningum barna og unglinga.
Czech: Nepokoušejte se aplikovat si injekci sám (sama), pokud jste k tomu nebyl(a) zaškolen(a).
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig sjálfa/n ef þú hefur ekki fengið þjálfun til þess.
Czech: 6) Vytvořte na kůži záhyb jemným stisknutím místa vpichu mezi ukazováčkem a palcem.
Icelandic: 6) Búðu til húðfellingu með því að klípa varlega í húðina á stungustaðnum með vísifingri og þumalfingri.
Czech: Použití u dětí ve věku do 3 let se kvůli nedostatečným zkušenostem s použitím tohoto přípravku v této věkové skupině nedoporučuje.
Icelandic: Notkun hjá börnum yngri en 3 ára er ekki ráðlögð vegna ófullnægjandi reynslu af notkun lyfsins hjá þessum aldurshópi.
Czech: Bezpečnostní kryt na peru je teď zajištěný, aby nemohlo dojít k poranění jehlou.
Icelandic: Öryggishlífin á pennanum er nú læst til að koma í veg fyrir nálarstunguslys.
Czech: Léčbu Nordimetem byste neměl(a) přerušovat nebo ukončovat dříve, než se poradíte se svým lékařem.
Icelandic: Þú mátt ekki stöðva eða hætta meðferð með Nordimet án þess að ræða við lækninn.
Czech: Dávka má být postupně zvyšována, ale neměla by obecně překročit týdenní dávku 25 mg methotrexátu.
Icelandic: Auka á skammtinn smám saman, en vikuskammturinn ætti almennt ekki að vera stærri en 25 mg af metótrexati.
Czech: Pacientkám, u kterých přichází v úvahu reprodukce musí být poskytnuto poradenství ohledně prevence a plánování těhotenství.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar á barneignaraldri þurfa að fá ráðgjöf um forvarnir og áætlanagerð hvað varðar þungun.
Czech: U pacientů s patologickou akumulací tekutiny v tělních dutinách („třetí prostor"), jako jsou ascites nebo pleurální výpotky, se prodlužuje poločas plazmatické eliminace methotrexátu.
Icelandic: Hjá sjúklingum með uppsafnaðan utanæða vökva (third distribution space) eins og skinuholsvökva og fleiðruútferð er helmingunartími brotthvarfs í plasma lengdur.
Czech: Během léčby methotrexátem se nesmí provádět souběžné očkování živými vakcínami (viz bod 4.3 a 4.4).
Icelandic: Ekki skal framkvæma bólusetningar með lifandi bóluefni meðan á meðferð með metótrexati stendur (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Czech: Ženy nesmí během léčby methotrexátem otěhotnět a během léčby methotrexátem a nejméně 6 měsíců poté musí být používána účinná antikoncepce (viz bod 4.4).
Icelandic: Konur mega ekki verða þungaðar meðan á meðferð með metótrexati stendur og nota þarf örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með metótrexati stendur og í að minnsta kosti 6 mánuði eftir það (sjá kafla 4.4).
Czech: Použití oxidu dusného potencuje účinek methotrexátu na metabolismus folátů, a tím vyvolává zvýšenou toxicitu, například závažnou nepředvídatelnou myelosupresi a stomatitidu.
Icelandic: Notkun á nituroxíði eykur áhrif metótrexats á umbrot fólats og veldur auknum eiturverkunum eins og alvarlegri ófyrirsjáanlegri mergbælingu og munnbólgu.
Czech: Během léčby je třeba těhotenské testy opakovat podle klinické potřeby (např. po vynechání antikoncepce).
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skal endurtaka þungunarpróf samkvæmt klínískri þörf (t.d. eftir öll tímabil án getnaðarvarna).
Czech: 9) Přibližte injekční stříkačku ke kožnímu záhybu (místu vpichu) tak, aby kryt jehly směřoval přímo k místu vpichu.
Icelandic: 9) Færðu sprautuna í átt að húðfellingunni (stungustaðnum) þannig að nálarhlífin bendi beint á stungustaðinn.
Czech: Studie chronické toxicity u myší, potkanů a psů ukázaly toxické účinky ve formě gastrointestinálních lézí, myelosuprese a hepatotoxicity.
Icelandic: Rannsóknir á langvinnum eiturverkunum hjá músum, rottum og hundum sýndu eiturverkanir í formi sára í meltingarvegi, mergbælingar og eiturverkana á lifur.
Czech: K supresi hematopoézy vyvolané methotrexátem může dojít náhle, a to i při zdánlivě bezpečných dávkách.
Icelandic: Bæling á blóðmyndun af völdum metótrexats getur komið fram skyndilega og með skömmtum sem virðast öruggir.
Czech: Během léčby methotrexátem se může vyskytnout oportunní infekce, včetně pneumonie vyvolané Pneumocystis jiroveci, která může mít smrtelný průběh.
Icelandic: Meðan á meðferð með metótrexati stendur geta tækifærissýkingar komið fram, þ.m.t. pneumocystis jiroveci lungnabólga sem getur orðið banvæn.
Czech: Jsou dostupné následující injekční stříkačky:
Icelandic: Eftirfarandi lyfjapennar eru fáanlegar:
Czech: Netlačte na píst před aplikací injekce, abyste odstranil(a) vzduchové bublinky.
Icelandic: Ekki þrýsta á stimpilinn áður en þú sprautar þig til að losna við loftbólur.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v užívání předepsané dávky jako normálně.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka heldur halda áfram að taka ávísaðan skammt eins og venjulega.
Czech: V případech rezistentních vůči léčbě je možné týdenní dávku zvýšit až na 20 mg/m² tělesného povrchu týdně.
Icelandic: Í þrálátum tilvikum má auka vikuskammtinn í 20 mg/m líkamsyfirborðs einu sinni í viku.
Czech: Nordimet je také dostupný ve vícečetném balení obsahující 12 předplněných per ve 3 krabičkách (4 pera a tampony napouštěné alkoholem v 1 krabičce).
Icelandic: Nordimet er einnig fáanlegt i fjölpakkningum som innihalda 12 áfyllta lyfjapenna í 3 pakkningum (4 lyfjapennar og sprittþurrkur i hverri pakkningu).
Czech: Dávka má být upravena následovně:
Icelandic: Skammtinn skal aðlaga eins og hér segir:
Czech: To platí zejména při současném podávání léčivých přípravků, které ovlivňují vylučování methotrexátu, způsobují poškození ledvin (např. NSAID) nebo mohou potenciálně vést k hematopoetickým poruchám.
Icelandic: Þetta á einkum við þegar samhliða eru gefin lyf sem hafa áhrif á brotthvarf metótrexats, valda nýrnaskemmdum (t.d. NSAID) eða þau sem geta hugsanlega valdið skertri blóðmyndun.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl zavést používání schválených cílených kontrolních dotazníků u všech chyb v medikaci, které mají za následek předávkování.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal innleiða samþykkta spurningalista til eftirfylgni allra mistaka við lyfjagjöf sem leiða til ofskömmtunar.
Czech: - Zkontrolujte, zda pero není poškozené a zda přípravek v něm má podobu čirého, žlutého roztoku.
Icelandic: - Skoðaðu hvort penninn er óskemmdur og hvort lyfið í honum sé tær, gulleit lausn.
Czech: Muži by během léčby ani po dobu 6 měsíců od vysazení methotrexátu neměli darovat sperma.
Icelandic: Karlar skulu ekki gefa sæði meðan á meðferð stendur eða í 6 mánuði eftir að meðferð með metótrexati er hætt.
Czech: Léčení pacienti musí být odpovídajícím způsobem monitorováni, aby bylo možné neprodleně rozpoznat a vyhodnotit známky případných toxických účinků nebo nežádoucích reakcí.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð skulu vera undir nánu eftirliti til þess að einkenni hugsanlegra eiturverkana eða aukaverkana verði uppgötvuð og metin án tafar.
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Voda pro injekci
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Czech: Nebylo dosud objasněno, zda je účinnost methotrexátu při léčbě psoriázy, psoriatické artritidy a chronické polyartritidy způsobena protizánětlivým nebo imunosupresivním účinkem a do jaké míry k těmto účinkům přispívá methotrexátem vyvolané zvýšení extracelulární koncentrace adenosinu v místech zánětu.
Icelandic: Ekki hefur enn verið skýrt hvort virkni metótrexats í stjórnun á sóra, sóraliðbólgu og langvinni fjölliðagigt sé vegna bólgueyðandi verkunar eða ónæmisbælingar og hversu mikla þýðingu aukning á utanfrumstyrk adenósíns á bólgusvæðinu af völdum metótrexats hefur í þessum áhrifum.
Czech: Velmi časté: Abnormální jaterní testy (zvýšená ALAT, ASAT, alkalická fosfatáza a bilirubin).
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa (hækkun á ALAT, ASAT, alkalískum fosfatasa og bilirúbíni).
Czech: Nejčastěji pozorované (velmi časté) nežádoucí účinky methotrexátu zahrnují gastrointestinální poruchy (např. stomatitida, dyspepsie, bolest břicha, nauzea, ztráta chuti k jídlu) a abnormální jaterní testy (např. zvýšená alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), bilirubin, alkalická fosfatáza).
Icelandic: Langalgengustu (mjög algengar) aukaverkanir metótrexats eru m.a. meltingarfæratruflanir (t.d. munnbólga, meltingartruflanir, kviðverkur, ógleði, töpuð matarlyst) og óeðlilegar niðurstöður úr lifrarprófum (t.d. aukin gildi alanínamínótranserasa (ALAT), alanínamínótranserasa (ASAT), bílirúbíns, alkalínfosfatasa).
Czech: Omezené klinické důkazy nenaznačují zvýšené riziko malformací nebo potratu po expozici otce nízké dávce methotrexátu (méně než 30 mg/týden).
Icelandic: Takmarkaðar klínískar vísbendingar gefa ekki til kynna aukna hættu á vansköpunum eða fósturlátum við útsetningu föður fyrir lágum skömmtum af metótrexati (minna en 30 mg/viku).
Czech: Přibližně 10 % podaného methotrexátu je metabolizováno intrahepatálně.
Icelandic: Um það bil 10% af gefnu metótrexati er umbrotið í lifur.
Czech: Při tomto posuzování by se mělo rozlišovat mezi pacienty bez rizikových faktorů a pacienty s rizikovými faktory, jako je např. nadměrná předchozí konzumace alkoholu, trvalé zvýšení jaterních enzymů, anamnéza jaterního onemocnění, rodinná anamnéza dědičných jaterních onemocnění, diabetes mellitus, obezita a předchozí kontakt s hepatotoxickými léčivými přípravky nebo chemikáliemi a dlouhodobá léčba methotrexátem či kumulativní dávky 1,5 g nebo vyšší.
Icelandic: Við matið skal gera greinarmun á sjúklingum án áhættuþátta og sjúklingum með áhættuþætti eins og sögu um óhóflega áfengisneyslu, viðvarandi hækkun lifrarensíma, sögu um lifrarsjúkdóma, fjölskyldusögu um erfðabundna lifrarsjúkdóma, sykursýki, offitu og sögu um verulega útsetningu fyrir lyfjum eða efnum sem hafa eiturverkanir á lifur og langtíma metótrexatmeðferð eða uppsafnaðir skammtar sem eru 1,5 g eða meira.
Czech: Použití u dětí ve věku do 3 let se kvůli nedostatečným zkušenostem v této věkové skupině nedoporučuje.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun hjá börnum yngri en 3 ára vegna ónógrar reynslu hjá þeim aldurshópi.
Czech: Bylo prokázáno, že methotrexát má u člověka teratogenní účinek; bylo hlášeno, že způsobuje úmrtí plodu a/nebo vrozené vady (např. kraniofaciální, kardiovaskulární, centrálního nervového systému a končetin).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að metótrexat er vansköpunarvaldur hjá mönnum, tilkynnt hefur verið um að það valdi fósturdauða og/eða fæðingargöllum (t.d. tengdum höfuðkúpu og andliti, hjarta og æðakerfi, taugakerfi og útlimum).
Czech: Zejména starší pacienti by mají být vyšetřováni na časné známky toxicity v krátkých intervalech.
Icelandic: Einkum þarf að skoða aldraða sjúklinga með tilliti til fyrstu einkenna eiturverkana með stuttu millibili.
Czech: Pokyny k použití předplněného pera nebo předplněné injekční stříkačky jsou uvedeny v příbalové informaci pro pacienty.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun áfyllta pennans eða áfylltu sprautunnar er að finna í fylgiseðlinum.
Czech: Tím zajistíte, aby nedošlo k náhodné aktivaci pera a aby jehla zůstala čistá.
Icelandic: Þetta er til að tryggja að penninn sé ekki virkjaður fyrir slysni og að nálin haldist hrein.
Czech: U pacientů se třetím prostorem (pleurální výpotek, ascites) se může poločas prodloužit až na čtyřnásobek normální délky.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vökvasöfnun í holrúmum (fleiðruútferð, skinuholsvökva) getur helmingunartíminn orðið fjórfalt lengri en venjulegt er.
Czech: Zvláštní preventivní opatření při léčbě Nordimetem Methotrexát dočasně ovlivňuje tvorbu spermií a vajíček, což je ve většině případů zvratný proces.
Icelandic: Metótrexat hefur tímabundin áhrif á framleiðslu sæðis og eggja, sem ganga til baka í flestum tilfellum.
Czech: U Nordimetu byly pozorovány pouze mírné lokální kožní reakce, které během léčby slábly.
Icelandic: Einungis hefur orðið vart við væg og staðbundin húðviðbrögð með Nordimet sem minnkuðu meðan á meðferð stóð.
Czech: Po přerušení léčby se mohou příznaky onemocnění vrátit.
Icelandic: Einkenni kunna að koma aftur eftir að meðferð er hætt.
Czech: Na začátku Vaší léčby může být injekce Nordimetu aplikována zdravotnickým personálem.
Icelandic: Við upphaf meðferðar sjá heilbrigðisstarfsmenn um inndælingu Nordimet.
Czech: Nordimet obsahuje sodík
Icelandic: Nordimet inniheldur natríum
Czech: Použití u dospělých se závažnými formami lupénky nebo psoriatické artritidy Váš lékař Vám podá jednu testovací dávku 5-10 mg, aby mohl vyhodnotit možné nežádoucí účinky.
Icelandic: Læknirinn mun gefa þér stakan prófunarskammt sem er 5-10 mg til að hægt sé að meta hugsanlegar aukaverkanir.
Czech: Zvýšená opatrnost je obecně namístě u pacientů s inzulin-dependentním diabetem mellitus, neboť během léčby methotrexátem se v ojedinělých případech rozvinula cirhóza jater bez intermitentního zvýšení transamináz.
Icelandic: Almennt skal gæta aukinnar varúðar hjá sjúklingum með insúlínháða sykursýki, þar sem skorpulifur hefur í einstökum tilvikum komið fram við meðferð með metótrexati án ósamfelldrar aukningar á transamínösum.
Czech: Pokud existuje podezření na onemocnění plic vyvolané methotrexátem, má být zahájena léčba kortikosteroidy a léčba methotrexátem už nemá být znovu zahajována.
Icelandic: Ef grunur leikur á lungnasjúkdómi af völdum metótrexats skal hefja meðferð með barksterum og ekki hefja meðferð með metótrexati á ný.
Czech: Doporučená úvodní dávka je 7,5 mg methotrexátu jednou týdně.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 7,5 mg af metótrexati einu sinni í viku.
Czech: Obsah balení a další informace Co Nordimet obsahuje
Icelandic: á Nordimet Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: Pokud máte podezření, že se u Vás projevují nežádoucí účinky, poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Icelandic: Ef þig grunar að þú sért með aukaverkanir skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn til að fá ráð.
Czech: I když kombinace methotrexátu a sulfasalazinu může zvyšovat účinnost methotrexátu inhibicí syntézy kyseliny listové sulfasalazinem, a tím vést ke zvýšenému riziku nežádoucích účinků, tyto nežádoucí účinky byly pozorovány pouze u jednotlivých pacientů v několika hodnoceních.
Icelandic: Þrátt fyrir að samsett meðferð metótrexats og súlfasalazíns geti leitt til aukinnar verkunar metótrexats sem leiðir til meiri aukaverkana vegna hömlunar á myndun fólínsýru gegnum súlfasalazín, hefur slíkt aðeins komið fram hjá stöku sjúklingum í nokkrum rannsóknum.
Czech: Jak se Nordimet používá
Icelandic: Hvernig nota á Nordimet
Czech: Vzácné: Plicní fibróza, pneumonie vyvolaná Pneumocystis jiroveci, dušnost a bronchiální astma, pleurální efuze.
Icelandic: Bandvefsmyndun í lungum, lungnabólga af völdum Pneumocystis jiroveci, mæði og astmi, vökvasöfnun í brjóstholi.
Czech: Pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, kontaktujte ihned svého lékaře: - zánět plic (příznaky mohou být celkový pocit nemoci, suchý, dráždivý kašel, dušnost,
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð eitthvað af eftirfarandi: - bólga í lungum (einkenni geta verið almenn veikindi, þurr, ertandi hósti, mæði, mæði í hvíld,
Czech: Nordimet obsahuje účinnou látku methotrexát, která funguje tak, že: - potlačuje zánět nebo otok a - snižuje aktivitu imunitního systému (vlastního obranného mechanismu těla).
Icelandic: Nordimet inniheldur virka efnið metótrexat sem virkar með því að: - draga úr bólgu eða þrota, og - draga úr virkni ónæmiskerfisins (varnarkerfi líkamans).
Czech: Radioterapie během užívání methotrexátu může zvyšovat riziko nekrózy měkkých tkání nebo kostí.
Icelandic: Geislameðferð við notkun á metótrexati getur aukið hættuna á drepi í mjúkvef eða beini.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne infekce s příznaky, jako je horečka a vážné zhoršení celkového stavu, nebo horečka s lokálními příznaky infekce, jako je bolest v krku / bolest hltanu / bolest v ústech nebo močové problémy, měl(a) byste ihned navštívit svého lékaře.
Icelandic: Ef þú færð sýkingu með einkennum eins og hita og alvarlegu versnandi almennu ástandi, hita með staðbundnum sýkingareinkennum svo sem særindum í hálsi/særindum í koki/særindum í munni eða þvagvandamálum skaltu tafarlaust leita læknis.
Czech: Léčba revmatoidní artritidy methotrexátem představuje dlouhodobou léčbu.
Icelandic: Meðferð á iktsýki með metótrexati er langtímameðferð.
Czech: Zlepšení příznaků onemocnění je obecně možné očekávat po 4-8 týdnech léčby.
Icelandic: Almennt má búast við því að það dragi úr einkennum eftir 4-8 vikna meðferð.
Czech: 10) Tlačte prstem na píst, dokud nebude injekční stříkačka prázdná.
Icelandic: 10) Þrýstu stimplinum niður með fingrinum þar til sprautan er tóm.
Czech: Krvácení z plic, poškození kosti v čelisti (sekundární projev nadměrného nárůstu bílých krvinek), odumření tkáně v místě vpichu injekce.
Icelandic: Lungnablæðing, beinskemmdir í kjálka (í kjölfar óhóflegrar fjölgunar hvítra blóðkorna), vefjaskaði á stungustað.
Czech: Časté: Pneumonie, intersticiální alveolitida/pneumonitida často spojená s eozinofilií.
Icelandic: Lungnabólga, millivefs lungnablöðru/lungabólga oft samfara fjölgun eósínfíkla.
Czech: Podávání dalších hematotoxických léčivých přípravků (např. metamizolu) zvyšuje pravděpodobnost závažných hematotoxických účinků methotrexátu.
Icelandic: Gjöf á öðrum lyfjum sem hafa eiturverkanir á blóð (til dæmis metamízól) eykur líkurnar á alvarlegum eiturverkunum metótrexats á blóð.
Czech: Během léčby methotrexátem je třeba se vyhýbat nadměrné konzumaci nápojů obsahujících kofein nebo theofylin (káva, nealkoholické nápoje obsahující kofein, černý čaj), neboť může docházet ke snížení účinnosti methotrexátu z důvodu možné interakce mezi methotrexátem a methylxanthiny na adenosinových receptorech.
Icelandic: Forðast ætti mikil neysla á drykkjum sem innihalda koffein eða teófyllín (kaffi, gosdrykkir sem innihalda koffein, svart te) meðan á meðferð með metótrexati stendur þar sem virkni metótrexats getur minnkað vegna hugsanlegrar víxlverkunar milli metótrexats og metýlxantína á adenósínviðtaka.
Czech: Nordimet je určen pouze pro jednorázové použití.
Icelandic: Nordimet er eingöngu einnota.
Czech: 6) Zvolte místo vpichu a očistěte ho přiloženým alkoholovým tamponem.
Icelandic: 6) Veldu stungustað og hreinsaðuhann með meðfylgjandi sprittþurrku.
Czech: Také při zvýšení dávky má být zvážena zvýšená frekvence monitorování.
Icelandic: Einnig skal íhuga tíðara eftirlit þegar skammturinn er aukinn.
Czech: U pacientů s plicními příznaky musí být methotrexát vysazen a je třeba se provést důkladné vyšetření (včetně rentgenu hrudníku), které by vyloučilo infekci a nádory.
Icelandic: Hætta skal meðferð með metótrexati hjá sjúklingum með einkenni frá lungum og framkvæma skal ítarlega rannsókn (þar með talið röntgenmynd af lungum) til að útiloka sýkingu og æxli.
Czech: Poznámka: Bezpečnostní systém umožňující uvolnění bezpečnostního krytu se může aktivovat pouze při vyprázdnění injekční stříkačky zatlačením pístu až nadoraz.
Icelandic: Aðeins er hægt að virkja öryggisbúnaðinn sem leyfir losun öryggishlífarinnar þegar sprautan hefur verið tæmd með því að ýta stimplinum alla leið niður.
Czech: Nepoužívejte ho, pokud už tato doba uplynula.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef dagsetningin er liðin.
Czech: Budete patřičně zaškolen(a), jak přitom postupovat.
Icelandic: Þú færð þá viðeigandi þjálfun í því.
Czech: Podmínky vedoucí k dehydrataci, jako jsou zvracení, průjem nebo stomatitida, mohou zvyšovat toxicitu methotrexátu vzhledem ke zvýšeným hladinám léčivé látky.
Icelandic: Aðstæður sem valda vökvaþurrð eins og uppköst, niðurgangur eða munnbólga geta aukið eiturverkanir metótrexats vegna aukins magns af virka efninu.
Czech: Nesmí se provádět souběžné očkování s použitím živých vakcín.
Icelandic: Ekki skal framkvæma bólusetningar með lifandi bóluefni.
Czech: Před zahájením léčby musí být ženy v reprodukčním věku informovány o riziku malformací, které je s methotrexátem spojeno, a vhodnými prostředky, např. těhotenským testem, musí být s jistotou vyloučeno těhotenství.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin, skal upplýsa konur á barneignaraldri um hættu á vansköpunum sem tengjast metótrexati og útiloka skal þungun með sannanlegum hætti, t.d. með þungunarprófi.
Czech: U vyšších dávek neexistují k odhadu rizik malformací nebo potratu po expozici otce dostatečné údaje.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar til að hægt sé að meta hættuna á vansköpunum eða fósturlátum eftir útsetningu föður fyrir stærri skömmtum.
Czech: Pokud budete mít při zacházení s perem potíže, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Icelandic: Ef þú átt í erfiðleikum með að meðhöndla pennann, skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðing.
Czech: U pacientů užívajících během léčby methotrexátem potenciálně hepatotoxické a hematotoxické léčivé přípravky (např. leflunomid, azathioprin, sulfasalazin a retinoidy) je třeba pečlivě monitorovat potenciálně zvýšenou hepatotoxicitu.
Icelandic: Sjúklingar sem nota lyf sem kunna að hafa eiturverkanir á lifur og blóð meðan á meðferð með metótrexati stendur (t.d. leflúnómíð, azatíóprín, súlfasalazín og retínóíðar) þurfa að vera undir nánu eftirliti m.t.t. hugsanlegrar aukningar á eiturverkunum á lifur.
Czech: Kolestyramin může zvyšovat nerenální eliminaci methotrexátu přerušením enterohepatické cirkulace.
Icelandic: Kólestýramín getur aukið útskilnað metótrexats utan nýrna með því að trufla þarmalifrarhringrásina.
Czech: Ztráta chuti k jídlu, nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, bolest břicha, zánět a vředy v ústech a krku a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Icelandic: Lystarleysi, ógleði, uppköst, kviðverkur, bólgur og sár í munni og hálsi og hækkun lifrarensíma.
Czech: Methotrexát proniká u potkanů a opic placentální bariérou.
Icelandic: Metótrexat fer yfir fylgju hjá rottum og öpum.
Czech: Z důvodu svého možného účinku na imunitní systém může methotrexát zneplatňovat výsledky očkování a testů (imunologických postupů k záznamu imunitní reakce).
Icelandic: Vegna áhrifa metótrexats á ónæmiskerfið getur það haft áhrif á svörun við bólusetningar og haft áhrif á niðurstöður í ónæmisprófunum (aðferðir til að skrá viðbrögð ónæmiskerfisins).
Czech: Vitaminové přípravky nebo jiné přípravky obsahující kyselinu listovou, kyselinu folinovou nebo jejich deriváty mohou snižovat účinnost methotrexátu.
Icelandic: Vítamínblöndur og aðrar vörur sem innihalda fólínsýru, fóliniksýru eða afleiður þeirra geta dregið úr áhrifum metótrexats.
Czech: Bezpečnostní kryt na injekční stříkačce jehlu automaticky zakryje, aby nemohlo dojít k poranění jehlou.
Icelandic: Öryggishlífin á sprautunni fer sjálfkrafa yfir nálina til að koma í veg fyrir nálarstunguslys.
Czech: Pokud by nastala potřeba použití methotrexátu během období kojení, musí být kojení před léčbou ukončeno.
Icelandic: Ef notkun metótrexats meðan á brjóstagjöf stendur verður nauðsynleg þarf að stöðva brjóstagjöf áður en meðferð hefst.
Czech: - Renální funkce by měly být monitorovány prostřednictvím funkčních vyšetření ledvin a urinalýzy (viz body 4.2 a 4.3).
Icelandic: - Fylgjast skal með nýrnastarfsemi með því að framkvæma próf á starfsemi nýrna og með greiningu á þvagi (sjá kafla 4.2 og 4.3).