FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podání Methylthioniniumchlorid Proveblue má schopnost přechodně zvýšit nebo snížit clearance léčivých přípravků, které jsou primárně metabolizovány těmito enzymy.
Lithuanian: Metiltioninio chlorido Proveblue vartojimas gali laikinai sustiprinti arba sumažinti vaistų, kurie yra daugiausia metabolizuojami šių fermentų, šalinimą.
Czech: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Francie
Lithuanian: Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Prancūzija
Czech: Methylthioniniumchlorid Proveblue není in vitro substrátem pro BCRP nebo OCT2 a není in vitro inhibitorem BCRP, OAT1 nebo OAT3.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue in vitro nėra BCRP ar OCT2 substratas ir in vitro nėra BCRP, OAT1 ar OAT3 inhibitorius.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky pozorované běhěm klinických studií jsou závratě, parestezie, dysgeuzie, nauzea, změny barvy kůže, chromaturie, pocení, bolest v místě vpichu a bolest končetin.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu, yra galvos svaigimas, parestezija, disgeuzija, pykinimas, odos spalvos pakitimas, chromaturija, prakaitavimas, skausmas injekcijos vietoje ir galūnių skausmas.
Czech: V případech podezření na methemoglobinemii se doporučuje kontrolovat saturaci kyslíkem, pokud možno pomocí kooxymetrie, neboť pulzní oxymetrie může vést k falešnému odhadu saturace kyslíkem během podávání methylthioninium-chloridu.
Lithuanian: Įtariant methemoglobinemiją patartina, esant galimybei, patikrinti kraujo įsotinimą deguonimi kooksimetrijos būdu, nes iš pulsoksimetrijos būdu gautų duomenų gali susidaryti apgaulingas vaizdas apie kraujo įsotinimą deguonimi metiltioninio chlorido vartojimo metu.
Czech: Nízké koncentrace methylthioninium-chloridu in vivo urychlují přeměnu methemoglobinu na hemoglobin.
Lithuanian: In vivo dėl mažos metiltioninio chlorido koncentracijos pagreitėja methemoglobino redukcija į hemoglobiną.
Czech: Snížení hladiny hemoglobinu Není známo
Lithuanian: Sumažėjęs hemoglobino kiekis
Czech: Není známo, zda se methylthioninium-chlorid vylučuje do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar metiltioninio chloridas patenka į žindyvės pieną.
Czech: 5 ampulek o objemu 2 ml 20 ampulek o objemu 2 ml 10 mg/2 ml
Lithuanian: 5 ampulės po 2 ml 20 ampulių po 2 ml 10 mg/2 ml
Czech: • buspiron,
Lithuanian: • buspironas;
Czech: • klomipramin,
Lithuanian: • klomipraminas;
Czech: Při methemoglobinemii krev obsahuje příliš mnoho methemoglobinu (abnormální formy hemoglobinu, která není schopná účinně přenášet kyslík v těle).
Lithuanian: Susirgus methemoglobinemija, padidėja methemoglobino (pakitusios formos hemoglobino, kuris negali veiksmingai pernešti deguonies) koncentracija kraujyje.
Czech: Přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue se musí podávat injekčně velmi pomalu po dobu 5 minut, aby se zabránilo tvorbě dalšího methemoglobinu v důsledku vysoké lokální koncentrace sloučeniny.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue turi būti švirkščiamas labai lėtai, per 5 minutes, siekiant išvengti didelės vietinės junginio koncentracijos, dėl kurios pasigamintų papildomas kiekis methemoglobino.
Czech: Methylthioninium-chlorid byl mutagenní v testech genové mutace prováděných na bakteriích a buňkách myšího lymfomu, avšak nikoliv při mikronukleárním testu in vivo na myších po intravenózním podání dávky 62 mg/kg.
Lithuanian: Buvo nustatytas metiltioninio chlorido mutageninis poveikis, atliekant genų mutacijos tyrimus su bakterijomis ir pelių limfomos ląstelėmis, tačiau šis poveikis nenustatytas in vivo pelių mikrobranduolių tyrime, kai metiltioninio chlorido buvo švirkščiama į veną po 62 mg/kg.
Czech: U potkanů byla pozorována zvýšená rychlost resorpce.
Lithuanian: Žiurkių atveju buvo pastebėtas vaisiaus rezorbcijos atvejų padažnėjimas.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření/ ředění nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace, přípravek má být použit okamžitě.
Lithuanian: Po atidarymo ar praskiedimo:Mikrobiologiniu požiūriu šis preparatas turi būti suvartotas nedelsiant, nebent ampulė atidaroma/praskiedžiama tokiu būdu, kad užkertamas kelias mikrobinės taršos pavojui.
Czech: 0,06-0,1 ml/kg tělesné hmotnosti).
Lithuanian: 0,06-0,1 ml/kg).
Czech: • bupropion,
Lithuanian: • bupropionas;
Czech: Na základě kinetických údajů se má po léčbě přípravkem Methylthioniniumchlorid Proveblue přerušit kojení až na 8 dnů.
Lithuanian: Remiantis kinetikos duomenimis, žindymą reikia nutraukti bent 8 paroms po gydymo metiltioninio chloridu Proveblue.
Czech: Intravenózní podání velkých dávek (≥ 7 mg/kg) přípravku Methylthioniniumchlorid Proveblue osobám bez methemoglobinemie vyvolává nauzeu a zvracení, pocit tísně na hrudi, bolest na hrudi, tachykardii, obavy, silné pocení, třes, mydriázu, modrozelené zabarvení moči, modré zabarvení kůže a sliznic, bolest břicha, závratě, parestezii, bolest hlavy, zmatenost, hypertenzi, mírnou methemoglobinemii (do 7 %) a změny na elektrokardiogramu (oploštění nebo inverze vlny T).
Lithuanian: Didelės metiltioninio chlorido Proveblue intraveninės dozės (≥ 7 mg/kg) asmenims, kuriems nėra methemoglobinemijos, sukelia pykinimą ir vėmimą, krūtinės ankštumo pojūtį, krūtinės skausmą, tachikardiją, baimės jausmą, smarkų prakaitavimą, drebulį, midriazę, mėlynai žalią šlapimo spalvą, mėlynas dėmes ant odos ir gleivinės, pilvo skausmą, galvos svaigimą, paresteziją, galvos skausmą, sumišimą, padidėjusį kraujospūdį, lengvos formos methemoglobinemiją (iki 7 proc.) ir elektrokardiogramos pokyčius (T dantelio suplokštėjimą arba inversiją).
Czech: V průběhu léčby methylthioninium-chloridem se má postupovat opatrně, neboť tato léčba může znovu vyvolat tvorbu Heinzových tělísek a hemolytickou anemii.
Lithuanian: Gydymo metiltioninio chloridu metu reikia imtis atsargumo priemonių, nes dėl jo gali paūmėti Hainco (Heinz) kūnelių formavimasis ir hemolizinė anemija.
Czech: Selhání odpovědi na léčbu methylthioninium-chloridem naznačuje na deficienci enzymu cytochromb5- reduktáza, deficienci enzymu glukózo-6-fosfátdehydrogenáza nebo sulfhemoglobinemii.
Lithuanian: Jei metiltioninio chloridas neveiksmingas, tikėtina, jog yra citochromo b5 reduktazės trūkumas, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas arba sulfhemoglobinemija.
Czech: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francie
Lithuanian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Prancūzija
Czech: která přenáší kyslík v krvi) - snížení počtu červených krvinek, které může způsobit zblednutí kůže a vyvolat dušnost a slabost - lokální poškození tkáně v místě vpichu - žloutenka (zežloutnutí pokožky a očního bělma) - byla hlášena pouze u kojenců - problémy s řečí - vysoký nebo nízký krevní tlak - podrážděnost - nedostatek kyslíku - nepravidelná srdeční akce, včetně abnormálně pomalého nebo rychlého tlukotu srdce - závažné alergické reakce (tzv. anafylaktická reakce, při které může dojít k otoku hrdla nebo obličeje, dechovým potížím nebo závažné vyrážce) - zvýšení hladiny methemoglobinu (abnormální forma hemoglobinu v krvi) - dušnost - zmatenost - třes - kopřivka - horečka - rychlé dýchání - rozšířené zornice - zabarvená stolice (může být zbarvená do zelena nebo do modra) - zvýšená citlivost vaší kůže na světlo (fotosenzitivita).
Lithuanian: kurios perneša deguonį kraujyje, baltymo) kiekis, - sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis; dėl to atsiranda odos blyškumas, dusulys ir silpnumas, - vietinio pobūdžio audinių pažeidimas injekcijos vietoje, - gelta (pagelsta oda ir akys); pranešimų apie tai gauta tik kūdikių atveju, - kalbos sutrikimai, - padidėjęs arba sumažėjęs kraujospūdis, - susijaudinimas, - deguonies trūkumas, - nereguliarus širdies plakimas, įskaitant neįprastai lėtą arba greitą širdies plakimą, - sunkios alerginės reakcijos (vadinamoji anafilaksinė reakcija, dėl kurios gali ištinti gerklė arba veidas, pasunkėti kvėpavimas arba atsirasti smarkus išbėrimas), - padidėjęs methemoglobino (pakitusios formos hemoglobino kraujyje) kiekis, - dusulys, - sumišimas, - drebulys, - dilgėlinė, - karščiavimas, - padažnėjęs kvėpavimas, - išsiplėtę vyzdžiai, - pakitusi išmatų spalva; jos gali būti žalios arba mėlynos spalvos - padidėjęs Jūsų odos jautrumas šviesai (fotosensibilizacija).
Czech: Methylthioninium-chlorid je in vitro inhibitor enzymů CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4/5.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas in vitro veikia kaip CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ir 3A4/5 inhibitorius.
Czech: Nesmí se ředit injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%), protože bylo prokázáno, že chlorid snižuje rozpustnost methylthioninium-chloridu.
Lithuanian: Negali būti maišomas ypač su 9 mg/ml koncentracijos (0,9%) natrio chlorido injekciniu tirpalu, nes įrodyta, kad natrio chloridas sumažina metiltioninio chlorido tirpumą.
Czech: Co je přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Metiltioninio chloridas Proveblue ir kam jis vartojamas
Czech: U pacientů léčených methylthioninium-chloridem v kombinaci se serotoninergními léčivy se má sledovat, zda u nich nevzniká serotoninový syndrom.
Lithuanian: Pacientai, gydomi metiltionino chloridu kartu su serotonerginiais vaistais, turi būti stebimi dėl serotonino sindromo atsiradimo.
Czech: Skleněné ampulky třídy I.
Lithuanian: I tipo stiklo ampulės.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį Leisti tik į veną
Czech: Před jakýmkoli podáním se doporučuje prohlédnout si parenterální roztoky a ověřit si, že v nich nejsou přítomny žádné částice.
Lithuanian: Prieš vartojant rekomenduojama patikrinti, ar injekciniame tirpale nėra dalelių.
Czech: Methylthioninium-chlorid se nemá podávat pacientům, kteří užívají léčivé přípravky, které zvyšují serotonergní transmisi z důvodu závažných reakcí CNS, včetně potenciálně fatálního serotoninového syndromu.
Lithuanian: Metiltioninio chloridą reikia vengti skirti pacientams, gydomiems serotoninerginį nervinio signalo perdavimą gerinančiais vaistiniais preparatais kadangi gali atsirasti sunkios CNS reakcijos, įskaitant galimai gyvybei pavojingą serotonino sindromą.
Czech: Methylthioninium-chlorid je silný inhibitor přenašečů OCT2, MATE1 a MATE2-K.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas yra stiprus vaistų transporterių OCT2, MATE1 ir MATE2-K inhibitorius.
Czech: Kumulativní dávky methylthioninium-chloridu mohou vést k dušnosti a tachypnoe, což pravděpodobně souvisí se sníženou dostupností kyslíku způsobenou methemoglobinemií, k bolesti na hrudi, třesu, cyanóze a hemolytické anemii.
Lithuanian: Kumuliacinės metiltioninio chlorido dozės gali sukelti dusulį, be to, gali padažnėti kvėpavimas (matyt, tai susiję su sumažėjusiu prisotinimu deguonimi, kurį sukelia methemoglobinemija), taip pat gali pasireikšti krūtinės skausmas, drebulys, cianozė bei hemolizinė anemija.
Czech: Methylthioninium-chlorid je in vitro induktorem CYP1A2.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas in vitro aktyvuoja CYP1A2.
Czech: Údaje o podávání methylthioninium-chloridu těhotným ženám nejsou dostatečné.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie metiltioninio chlorido vartojimą nėštumo metu.
Czech: Methylthioniniumchlorid Proveblue není in vitro induktorem CYP2B6 a CYP3A4.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue in vitro neaktyvuoja CYP2B6 ir CYP3A4.
Czech: • Pacienti s methemoglobinemií způsobenou otravou chlorečnany.
Lithuanian: • Pacientai, kuriems yra methemoglobinemija dėl apsinuodijimo chloratu
Czech: Vylučování methylthioninium-chloridu do mléka nebylo u zvířat zkoumáno.
Lithuanian: Bandymų su gyvūnais metu metiltioninio chlorido patekimas į pieną netirtas.
Czech: Jeho použití v chirurgii příštitných tělísek (nebylo indikováno) vyvolalo při současném podávání serotonergních léčivých přípravků nežádoucí účinky na centrální nervový systém (viz bod 4.5).
Lithuanian: Dėl jo naudojimo prieskydinės liaukos chirurgijoje (ne pagal indikaciją) pasireiškė nepageidaujamas poveikis CNS, kai jis buvo vartojamas kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais (žr.
Czech: Osoby s methemoglobinemií
Lithuanian: Asmenys, kuriems yra methemoglobinemija
Czech: Přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue se nemá u pacientů se středně těžkým až těžkým onemocněním ledvin používat s opatrností, neboť jsou k dispozici jen omezené údaje a methylthioninium-chlorid se vylučuje převážně ledvinami.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia inkstų liga, nes apie tai yra nedaug duomenų, be to, metiltioninio chloridas daugiausia šalinamas per inkstus.
Czech: Bylo pozorováno, že přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue selektivně barví tkáně.
Lithuanian: Pastebėta, kad metiltioninio chloridas Proveblue nudažo audinius selektyviai.
Czech: Jak přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue je čirý tmavě modrý injekční roztok a dodává se v průhledných skleněných ampulkách.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue išvaizda ir kiekis pakuotėje Metiltioninio chloridas Proveblue yra skaidrus tamsiai mėlynas injekcinis tirpalas, tiekiamas skaidraus stiklo ampulėse.
Czech: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francie
Lithuanian: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Prancūzija
Czech: Dospělí
Lithuanian: Dozavimas Suaugusiems
Czech: Pokud byl methylthioninium-chlorid naředěn injekčním roztokem glukózy o koncentraci 50 mg/ml (5% roztokem), musí se u pacientů s hyperglykemií nebo s diabetem mellitem používat s opatrností, neboť podání roztoku glukózy může vést k exacerbaci těchto onemocnění.
Lithuanian: Jei metiltioninio chloridui skiesti naudojamas 50 mg/ml (5%) koncentracijos gliukozės injekcinis tirpalas, praskiestas vaistas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kuriems yra hiperglikemija arba cukrinis diabetas, nes dėl gliukozės tirpalo šios būklės gali pasunkėti.
Czech: België/Belgique/Belgien Lamepro B.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Czech: Nepoužívejte přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue, pokud je roztok odbarvený, zakalený, zvířený, či jsou v něm přítomny sraženiny nebo částice.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue negalima vartoti, jeigu tirpalas pakeitė spalvą, yra neskaidrus, drumstas arba jame yra nuosėdų ar dalelių.
Czech: U dvou kojenců došlo po podání dávky 20 mg/kg methylthioninium-chloridu k úmrtí.
Lithuanian: 2 kūdikius, kuriems buvo suvartota 20 mg/kg metiltioninio chlorido, ištiko mirtis.
Czech: Způsobuje modrozelené zabarvení moči, stolice a modré zabarvení kůže, což může znemožnit diagnostikování cyanózy.
Lithuanian: Dėl vaisto šlapimas, išmatos nusidažo melsvai žalia spalva, be to, oda įgauna melsvą atspalvį ir tai gali trukdyti diagnozuoti cianozę.
Czech: Doporučená dávka činí 0,3 - 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti, tj.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,3-0,5 mg/kg kūno svorio, t. y.
Czech: Tento léčivý přípravek vám nemá být podán po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku ampulky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant dėžutės ir ampulės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Czech: Další informace o tom, jak se přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue podává, jsou k dispozici v bodě 3 příbalové informace.
Lithuanian: Papildomą informaciją apie metiltioninio chlorido Proveblue vartojimą galima rasti pakuotės lapelio 3 skyriuje.
Czech: • Pacienti s methemoglobinemií vyvolanou dusitanem při léčbě otravy kyanidem.
Lithuanian: • Pacientai, kuriems yra nitrito sukelta methemoglobinemija gydant apsinuodijimą cianidu
Czech: Pokud se vás týká cokoliv z výše uvedeného, oznamte to, prosím, svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka kuris nors iš minėtų atvejų, pasitarkite su savo gydytoju.
Czech: Za podmínek in vitro bylo prokázáno, že methylthioninium-chlorid snižuje pohyblivost lidských spermií v závislosti na dávce.
Lithuanian: Vaisingumas In vitro, metiltioninio chloridas (priklausomai nuo dozės) mažino žmogaus spermatozoidų judrumą.
Czech: 9 mg/ml (0,9% roztok), protože bylo prokázáno, že chlorid snižuje rozpustnost methylthioniniumchloridu.
Lithuanian: Negali būti skiedžiamas natrio chlorido 9 mg/ml (0.9%) injekciniu tirpalu, nes įrodyta, kad natrio chloridas sumažina metiltioninio chlorido tirpumą.
Czech: • Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit) - serotoninový syndrom, v případě, že byl přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue použitý s určitými léky k léčbě deprese nebo úzkosti, viz bod 2 - krevní testy mohou ukazovat sníženou hladinu hemoglobinu (bílkoviny v červených krvinkách,
Lithuanian: • Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - serotonino sindromas, kai metiltionino chloridas Proveblue yra vartojamas kartu su tam tikrais vaistais, skirtais gydyti depresiją ar nerimą, žr.
Czech: Další léčivé přípravky a Methylthioniniumchlorid Proveblue Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Metiltioninio chloridas Proveblue Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Toxicita po opakovaném podávání
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Czech: Tachypnoe
Lithuanian: Tachipnėja
Czech: Nesmí se podávat ve formě subkutánní nebo intratekální injekce.
Lithuanian: Preparato negalima švirkšti po oda arba vartoti intratekaliai.
Czech: Obvyklá dávka činí 1 až 2 mg přípravku na kg tělesné hmotnosti, tj.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra nuo 1 iki 2 mg/kg kūno svorio, t. y.
Czech: Při použití s následujícími léky může methylthioninium-chlorid způsobit serotoninový syndrom, který může být potenciálně život ohrožující.
Lithuanian: Metiltionino chlorido vartojimas kartu su šiais vaistas gali sukelti serotonino sindromą, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Czech: U pacientů s methemoglobinemií vyvolanou dapsonem se doporučuje nepřekračovat kumulativní dávku 4 mg/kg pro celý cyklus léčby.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad gydant pacientus, kuriems yra dapsono sukelta methemoglobinemija, gydymo kurso kumuliacinė dozė neviršytų 4 mg/kg.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje methylthioninii chloridum 5 mg.
Lithuanian: Viename tirpalo ml yra 5 mg metiltioninio chlorido.
Czech: Vzhledem k nedostatečnému množství dostupných údajů o tom, zda methylthioninium-chlorid prochází do lidského mateřského mléka, se má kojení po léčbě tímto přípravkem přerušit na dobu až 8 dnů.
Lithuanian: Pakankamai duomenų apie tai, ar metiltioninio chloridas patenka į žindyvės pieną, nėra, todėl vartojant šį vaistą žindymą reikia nutraukti ir pradėti žindyti vėl praėjus 8 paroms po gydymo.
Czech: Co je přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue dostávat
Lithuanian: Kas yra Metiltioninio chloridas Proveblue ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Metiltioninio chloridas Proveblue Kaip vartoti Metiltioninio chloridas Proveblue Galimas šalutinis poveikis
Czech: Přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue je po intravenózním podání rychle vychytán tkáněmi.
Lithuanian: Suleidus metiltioninio chlorido Proveblue į veną, audiniai jį greitai įsisavina.
Czech: AMPULKA
Lithuanian: AMPULĖ
Czech: 0,06-0,1 ml/kg, a podává se v průběhu 5 minut.
Lithuanian: 0,06-0,1 ml/kg sušvirkščiama per 5 minutes.
Czech: Anesteziologové mají být při podávání přípravku Methylthioniniumchlorid Proveblue obezřetní s ohledem na methemoglobinemii u pacientů léčených dapsonem a na interferenci BIS (bispektrální index).
Lithuanian: Skirdami Metiltioninio chloridas Proveblue anesteziologai turėtų atidžiai stebėti, ar pacientams, kuriems skiriamas dapsonas, nepasireiškė methemoglobinemija ir neišryškėjo BIS (bispektralinio indekso) pokyčiai.
Czech: Co přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue obsahuje - Léčivou látkou je methylthioninii chloridum.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue sudėtis - Veiklioji medžiaga yra metiltioninio chloridas.
Czech: U samic potkanů nebyly pozorovány žádné důkazy karcinogenního působení.
Lithuanian: Nevienareikšmių kancerogeniškumo įrodymų gauta ir pelių patelių tyrime. Jokių kancerogeninio poveikio požymių žiurkių patelėms nepastebėta.
Czech: Obecná
Lithuanian: Bendrieji
Czech: Přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue podává lékař.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue skiria sveikatos priežiūros specialistas.
Czech: U kojenců byla po podání methylthioninium-chloridu v dávce 20 mg/kg pozorována hyperbilirubinemie.
Lithuanian: Hiperbilirubinemija pastebėta kūdikiams, kuriems buvo suvartota 20 mg/kg metiltioninio chlorido.
Czech: 0,06-0,1 ml/kg tělesné hmotnosti) jednu hodinu po první dávce (důležité informace týkající se bezpečnosti viz bod 4.4).
Lithuanian: 0,06-0,1 ml/kg kūno svorio) gali būti skiriama praėjus vienai valandai po pirmos dozės tais atvejais, kai išlieka ar vėl pasireiškia simptomai arba jei methemoglobino lygis išlieka gerokai didesnis, lyginant su normaliu klinikinio lygio diapazonu (žr. 4.4 skyriuje pateiktą svarbią saugumo informaciją).
Czech: Injekční roztok 5 ampulek o objemu 10 ml
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 5 ampulės po 10 ml 50 mg/10 ml
Czech: č.š.
Lithuanian: s.s.
Czech: Agitovanost
Lithuanian: Susijaudinimas
Czech: Hypoxie
Lithuanian: Hipotonija
Czech: U samců myší a potkanů byly prokázány určité důkazy karcinogenního působení methylthioniniumchloridu.
Lithuanian: Tam tikrų metiltioninio chlorido kancerogeninio poveikio įrodymų gauta tiriant pelių ir žiurkių patinus.
Czech: Tento lék lze naředit 50 ml injekčního roztoku glukózy o koncentraci 50 mg/ml (5 % roztok), aby se zamezilo lokální bolesti, zejména u dětí.
Lithuanian: Šis vaistas gali būti skiedžiamas 50 mg/ml (5%) koncentracijos 50 ml gliukozės injekciniu tirpalu tam, kad būtų išvengta vietinio skausmo, ypač vaikams.
Czech: Léčivý přípravek se musí použít ihned po otevření nebo naředění.
Lithuanian: Tinka iki Atidarius ampulę arba praskiedus preparatą suvartoti nedelsiant.
Czech: Není známo Fototoxicita / Fotosenzitivita Není známo
Lithuanian: Fototoksiškumas / Jautrumas šviesai
Czech: Také se prokázalo, že potlačuje růst kultivovaných dvoubuněčných myších embryí a tvorbu progesteronu v kulturách lidských buněk žlutého tělíska.
Lithuanian: In vitro, metiltioninio chloridas (priklausomai nuo dozės) mažino žmogaus spermatozoidų judrumą. Jis taip pat slopino kultivuojamų dviejų ląstelių pelės embriono augimą ir progesterono gamybą žmogaus liuteocitų kultūroje.
Czech: Přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue nesmíte dostávat: - jestliže jste alergický(á) na methylthioninium-chlorid nebo jiná thiazinová barviva - jestliže váš organismus nevytváří dostatečné množství enzymu G6PD (glukózo-6
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue vartoti negalima: - jeigu yra alergija metiltioninio chloridui arba kitoms tiazino dažomosioms medžiagoms; - jeigu organizmas gamina nepakankamai fermento G6PD (gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės); - jeigu organizmas gamina nepakankamai fermento NADPH (nikotinamido adenino dinukleotido fosfatas) reduktazės; - jeigu kraujo sutrikimą sukėlė nitritas gydant apsinuodijimą cianidu; - jeigu kraujo sutrikimą sukėlė apsinuodijimas chloratu.
Czech: 0,2-0,4 ml přípravku na kilogram, a podává se v průběhu 5 minut.
Lithuanian: 0,2-0,4 ml vienam kilogramui, sušvirkščiama per 5 minutes.
Czech: Znamená to, že je obdobou referenčního léčivého přípravku, který obsahuje stejnou léčivou látku, avšak v odlišné koncentraci.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, tačiau jos koncentracija šiuose vaistuose skiriasi.
Czech: I v jejich případě lze dávku opakovaně podat po uplynutí jedné hodiny.
Lithuanian: Praėjus valandai jiems taip pat galima sušvirkšti kartotinę vaisto dozę.
Czech: Dávka určená pro děti do tří měsíců věku je 0,3-0,5 mg/kg.
Lithuanian: Vaisto dozė vaikams iki trijų mėnesių - 0,3-0,5 mg/kg.
Czech: Obvyklá dávka pro dospělé a děti starší tří měsíců je 1-2 mg/kg tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Įprasta vaisto dozė suaugusiesiems ir vaikams nuo trijų mėnesių - 1-2 mg/kg kūno svorio.