FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det rekommenderas inte heller till personer under 18 år som har lågt antal blodplättar på grund av hepatit C eller svår aplastisk anemi.
Norwegian Bokmål: Det er heller ikke anbefalt for personer under 18 år med lavt blodplatetall på grunn av hepatitt C eller alvorlig aplastisk anemi.
Swedish: Trombotiska/tromboemboliska händelser (TEE)
Norwegian Bokmål: Trombotiske/tromboemboliske hendelser (TEE)
Swedish: Femtiofyra procent av de eltrombopagbehandlade patienterna och 13 % av de placebobehandlade patienterna uppnådde denna svarsnivå efter 6 veckors behandling.
Norwegian Bokmål: 54 % av de eltrombopagbehandlede pasientene og 13 % av de placebobehandlede pasientene oppnådde dette responsnivået etter 6 ukers behandling.
Swedish: Dock kan en risk för människa inte uteslutas (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: En risiko for mennesker kan imidlertid ikke utelukkes (se pkt.
Swedish: Anorexi, gikt, hypokalcemi
Norwegian Bokmål: Anoreksi, gikt, hypokalsemi
Swedish: QT/QTc-förlängning
Norwegian Bokmål: QT/QTc-forlengelse
Swedish: Nytta-risk-balansen ska övervägas hos patienter med risk för TEE av någon etiologi.
Norwegian Bokmål: Nytte-risiko-balansen skal vurderes hos pasienter som har risiko for TEE uansett etiologi.
Swedish: Data presenteras som geometriskt medelvärde (95 % KI).
Norwegian Bokmål: Data presentert som geometrisk gjennomsnitt (95 % KI).
Swedish: • Läkemedlet är en mörkbrun vätska.
Norwegian Bokmål: • Legemidlet er en mørkbrun væske.
Swedish: Oförändrad moderförening (eltrombopag) detekteras inte i urin.
Norwegian Bokmål: Uforandret eltrombopag er ikke detektert i urin.
Swedish: Om läkaren anser att fördelarna med att ta Revolade överväger riskerna kommer du att följas upp noggrant under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din mener at fordelene med å ta Revolade veier opp for risikoen, vil du få nøye oppfølging under behandlingen.
Swedish: Av de 714 patienterna hade 642 lätt nedsatt leverfunktion, 67 måttligt nedsatt leverfunktion och 2 svårt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Blant de 714 pasientene hadde 642 lett nedsatt leverfunksjon, 67 hadde moderat nedsatt leverfunksjon og 2 hadde alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Biverkningsprofilen var jämförbar med den som sågs för vuxna, dock sågs några ytterligare biverkningar, markerade med ♦ i tabellen nedan.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen var lignende med det som ble sett hos voksne med noen tilleggsbivirkninger, markert med ♦ i tabellen under.
Swedish: Läkaren kontrollerar ditt blodplättsvärde i minst 4 veckor efter att du slutat ta Revolade.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke blodplatetallet i minst 4 uker etter at du sluttet å ta Revolade.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: mannitol, sukralos och xantangummi.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: mannitol, sukralose og xantangummi.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Povidon
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon
Swedish: För mer information se "När du ska ta det" i avsnitt 3.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se ‘Når du skal ta det' i avsnitt 3.
Swedish: Annan rapporterad klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter, men större känslighet hos vissa äldre personer kan inte uteslutas (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte kliniske erfaringer har ikke vist forskjeller i respons mellom eldre og yngre pasienter, men det kan ikke utelukkes høyere sensitivitet hos enkelte eldre pasienter (se pkt.
Swedish: Säkerhetsfarmakologi och toxicitet vid upprepad dosering
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsfarmakologi og gjentatt dose-toksisitet
Swedish: Personer med ITP har en ökad blödningsrisk.
Norwegian Bokmål: Personer med ITP har økt risiko for blødning.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan därför inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor ikke utelukkes at det ammende barnet utsettes for risiko.
Swedish: De flesta patienter som får eltrombopag i kombination med peginterferon-/ribavirinbehandling kommer att uppleva indirekt hyperbilirubinemi.
Norwegian Bokmål: De aller fleste pasienter som får eltrombopag i kombinasjon med peginterferon / ribavirin-behandling vil oppleve indirekte hyperbilirubinemi.
Swedish: Djurstudier har visat att eltrombopag troligtvis utsöndras i mjölk (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at eltrombopag sannsynligvis skilles ut i melk (se pkt 5.3).
Swedish: • missfärgning av huden
Norwegian Bokmål: • misfarging av huden
Swedish: TPO-R uttrycks i huvudsak på ytan av myeloida celler.
Norwegian Bokmål: TPO-R uttrykkes hovedsakelig på overflaten til cellene i den myeloide cellelinjen.
Swedish: Hematologiska maligniteter
Norwegian Bokmål: Hematologiske maligniteter
Swedish: Karcinogenicitet och mutagenicitet
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitet og mutagenisitet
Swedish: Uppgifter från dessa djur modellerar därför inte fullständigt potentiella biverkningar som har samband med farmakologin för eltrombopag hos människa, inklusive reproduktions- och karcinogenicitetsstudierna.
Norwegian Bokmål: Derfor kan ikke data fra disse dyrene fullt ut brukes til å estimere virkninger relatert til farmakologi av eltrombopag hos mennesker, inkludert reproduksjon og karsinogenitetsstudier.
Swedish: Om du vill kan du ha på dig engångshandskar för att undvika att huden missfärgas.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke engangshansker slik at huden din ikke blir farget.
Swedish: Dessutom kunde patienterna trappa ned samtidiga ITP-läkemedel och erhålla tilläggsbehandling enligt lokal vårdstandard.
Norwegian Bokmål: I tillegg kunne pasienter trappe ned samtidige ITP-legemidler og motta symptomatiske behandlinger i henhold til lokal standardbehandling.
Swedish: Blodprov för att kontrollera leverfunktionen
Norwegian Bokmål: Blodprøver for å undersøke leverfunksjonen
Swedish: • 1 rent dricksglas eller 1 kopp fyllt med dricksvatten (medföljer ej)
Norwegian Bokmål: • 1 rent glass eller kopp med vann (ikke inkludert)
Swedish: Vidare visade en klinisk farmakologistudie med 36 studiedeltagare inget bevis för ökad fotosensitivitet efter administrering av eltrombopag 75 mg.
Norwegian Bokmål: Videre viste en klinisk farmakologistudie hos 36 personer ingen bevis for økt fotosensitivitet etter administrering av 75 mg eltrombopag.
Swedish: ITP-studiepopulation
Norwegian Bokmål: ITP-studiepopulasjonen
Swedish: Vad du behöver Varje sats med Revolade pulver till oral suspension innehåller:
Norwegian Bokmål: Hva du behøver Hvert sett med Revolade pulver til mikstur, suspensjon inneholder:
Swedish: Din läkare kommer att göra tester för att kontrollera att du inte har denna blodsjukdom innan du börjar med Revolade.
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre tester for å undersøke at du ikke har denne blodsykdommen før du begynner med Revolade.
Swedish: Om laboratorieresultaten och de kliniska observationerna är inkonsekventa kan omtestning med hjälp av en annan metod bidra till att validera resultatet.
Norwegian Bokmål: Dersom laboratorieresultater og kliniske obersvasjoner ikke samsvarer, kan en ny test ved bruk av en annen metode være til hjelp for vurdere validiteten til resultatet.
Swedish: ENABLE 1 använde peginterferon alfa-2a samt ribavirin som antiviral behandling och ENABLE 2 använde peginterferon alfa-2b samt ribavirin.
Norwegian Bokmål: I ENABLE 1 ble peginterferon alfa-2a pluss ribavirin benyttet som antiviral behandling og i ENABLE 2 ble peginterferon alfa-2b pluss ribavirin benyttet.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN SAMT ADMINISTRATIONSVÄG
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI
Swedish: Se till att flaskan, hättan och locket är torra innan du använder dem. För att bereda dosen
Norwegian Bokmål: Sørg for at flasken, hetten og lokket er tørre før du bruker dem.
Swedish: • mejeriprodukter som t.ex. ost, smör, yoghurt eller glass
Norwegian Bokmål: • melkeprodukter som ost, smør, yoghurt eller iskrem
Swedish: Dessa in vitro- och in vivo-fynd tyder på att eltrombopag inte utgör någon genotoxisk risk för människor.
Norwegian Bokmål: Disse in vitro og in vivo funnene antyder at eltrombopag ikke utgjør en gentoksisk risiko for mennesker.
Swedish: Frekvenserna före varje biverkning baseras på följande konvention (CIOMS III): mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: I tillegg er den korresponderende frekvenskategorien angitt for hver bivirkning ved bruk av følgende konvensjon (CIOMS III): svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: Mediantiden till diagnos var 3 månader efter påbörjad eltrombopagbehandling.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til diagnose var 3 måneder fra start av eltrombopagbehandling.
Swedish: Eltrombopag har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Revolade kan orsaka förändringar som visar sig i blodprover och kan vara tecken på leverskada.
Norwegian Bokmål: Revolade kan forårsake endringer som vises ved blodprøver og kan være tegn på leverskade.
Swedish: Cirka 21 % av en eltrombopagdos kan genomgå oxidativ metabolism.
Norwegian Bokmål: Omtrent 21 % av en eltrombopagdose kan metaboliseres oksidativt.
Swedish: • smärtsam urinering
Norwegian Bokmål: • smertefull urinering
Swedish: Innan du börjar Läs först följande punkter
Norwegian Bokmål: Før du begynner Les denne informasjonen først
Swedish: <50 000/µl efter minst 2 veckors behandling
Norwegian Bokmål: < 50 000/mikroliter etter minst 2 ukers behandling
Swedish: Det används för att öka antalet blodplättar i ditt blod.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å hjelpe til med å øke antallet blodplater i blodet.
Swedish: Missfärgning av serum och påverkan av totalnivåer vid bilirubin- och kreatinintestning har rapporterats hos patienter som tagit Revolade.
Norwegian Bokmål: Misfarging av serum og påvirkning på totalbilirubin- og kreatinintester har vært rapportert hos pasienter som brukte Revolade.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og og i enhver oppdatering EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Swedish: • Låt samtliga tillbehör lufttorka.
Norwegian Bokmål: • La alt utstyret lufttørke.
Swedish: • bristande intresse, humörförändringar
Norwegian Bokmål: • mangel på interesse, humørforandringer
Swedish: Behandlingen ska inte påbörjas när patienten har befintliga cytogenetiska abnormiteter i kromosom 7.
Norwegian Bokmål: Behandling bør ikke initieres dersom pasienten har eksisterende cytogenetiske abnormaliteter i kromosom 7.
Swedish: Förhöjda transaminaser
Norwegian Bokmål: Forhøyede transaminaser
Swedish:  Tala om för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om noe av dette gjelder deg.
Swedish: Revolade innehåller eltrombopag, som tillhör en grupp läkemedel som kallas för trombopoetinreceptoragonister.
Norwegian Bokmål: Revolade inneholder eltrombopag, som tilhører en gruppe legemidler som kalles trombopoietin reseptoragonister.
Swedish: Det primära effektmåttet i båda studierna var bibehållet virologiskt svar (SVR), definierat som andelen patienter utan detekterbart HCV-RNA vid 24 veckor efter avslutandet av den planerade behandlingsperioden.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet for begge studiene var vedvarende virologisk respons (SVR) definert som antall pasienter med udetekterbar HCV-RNA 24 uker etter at den planlagte behandlingsperioden var avsluttet.
Swedish: Eltrombopag sattes ut efter 16 veckor om inget hematologiskt svar eller transfusionsoberoende observerades.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag ble seponert etter 16 uker dersom det ikke ble observert noen hematologisk respons eller transfusjonsuavhengighet.
Swedish: Eltrombopag är ett substrat för BCRP, men inte ett substrat för P-glykoprotein eller OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag er et substrat for BCRP, men er ikke substrat for P-glykoprotein eller OATP1B1.
Swedish: Den absoluta orala biotillgängligheten för eltrombopag efter administrering till människa har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Den absolutte orale biotilgjengeligheten for eltrombopag etter administrering til mennesker er ikke klarlagt.
Swedish: Kasta suspensionen om den inte administrerats inom 30 minuter efter beredningen.
Norwegian Bokmål: Destruer miksturen dersom den ikke administreres innen 30 minutter etter tilberedning.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/preventivmedel för män och kvinnor
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner / Prevensjon hos menn og kvinner
Swedish: • Kasta trasan och handskarna som använts för att torka upp det som spillts i hushållssoporna.
Norwegian Bokmål: • Kast kluten og hanskene som ble brukt til rengjøringen sammen med husholdningsavfallet.
Swedish: Säkerhet och effekt har inte fastställts i kombination med direktverkande antivirala medel som godkänts för behandling av kronisk hepatit C-infektion.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått i kombinasjon med direktevirkende antivirale legemidler godkjent for behandling av kronisk hepatitt C infeksjon.
Swedish: Om läkaren råder dig att sluta med behandlingen kommer dina blodplättar att kontrolleras varje vecka i fyra veckor.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din anbefaler deg å stoppe behandlingen, vil konsentrasjonen av blodplater sjekkes ukentlig i fire uker.
Swedish: Blodplättar är blodkroppar som bidrar till att minska eller förhindra blödning.
Norwegian Bokmål: Blodplater er celler som hjelper til med å redusere eller forebygge blødninger.
Swedish: Kombination med direktverkande antivirala medel
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med direktevirkende antivirale legemidler
Swedish: • Om du spiller pulver eller vätska ska du torka upp det med en fuktig trasa (se steg 14 i instruktionerna).
Norwegian Bokmål: • Hvis du søler pulver eller væske, tørk det opp med en fuktig klut (se trinn 14 i bruksanvisningen).
Swedish: Återanvänd inte den orala doseringssprutan.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke den orale doseringssprøyten flere ganger.
Swedish: Patienterna fick inte direktverkande antivirala medel.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk ingen direktevirkende antivirale legemidler.
Swedish: Om det händer, tvätta området omedelbart med tvål och vatten.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, vask berørt område umiddelbart med såpe og vann.
Swedish: Onormala levervärden i serum ska kontrolleras med upprepade prover inom 3 till 5 dagar.
Norwegian Bokmål: Abnormal serum lever-test skal vurderes med gjentatt testing innen 3 - 5 dager.
Swedish: Säkerheten vid långtidsbehandling med eltrombopag ska beaktas innan behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Den langsiktige sikkerheten av eltrombopag bør vurderes før behandlingsstart.
Swedish: Däremot kvarstod mediantrombocytantalet i placebogruppen på <30 000/µl under hela studien.
Norwegian Bokmål: I motsetning forble median blodplatetall i placebogruppen < 30 000/mikroliter gjennom hele studien.
Swedish: Den främsta vägen för utsöndring av eltrombopag är via feces (59 %) och 31 % av dosen påträffas i urinen som metaboliter.
Norwegian Bokmål: Den viktigste ekskresjonsveien for eltrombopag er via feces (59 %) med 31 % av dosen gjenfunnet i urin som metabolitter.
Swedish: Inom varje organsystem rangordnas biverkningarna efter frekvens, med de vanligaste biverkningarna först.
Norwegian Bokmål: Innen hver organklasse er bivirkningene rangert etter hyppighet, med den hyppigste bivirkningen først.
Swedish: • Tillsätt 10 ml vatten till blandningsflaskan och blanda försiktigt.
Norwegian Bokmål: • Tilsett 10 ml vann til blandeflasken og bland forsiktig.
Swedish: Trombocytantal >75 000/µl bör undvikas.
Norwegian Bokmål: Blodplatetall > 75 000/mikroliter bør unngås.
Swedish: • ökning av enzymer på grund av muskelnedbrytning (kreatinfosfokinas)
Norwegian Bokmål: • økt mengde enzymer på grunn av muskelnedbrytning (kreatinin fosfokinase)
Swedish: De återstående 5 patienterna har avslutat behandlingen, varav tre av dem på grund av recidiv vid uppföljningsbesöket efter ytterligare 3 månader.
Norwegian Bokmål: De resterende 5 pasientene seponerte behandlingen, tre på grunn av tilbakefall ved 3-måneders forlengelsesbesøket.
Swedish: 1-5 år (n = 38)
Norwegian Bokmål: 1 til 5 år (n = 38)
Swedish: • smärta i näsan och halsen
Norwegian Bokmål: • smerter i nese og hals
Swedish: Efter beredning bör läkemedlet administreras omedelbart, men kan lagras i högst 30 minuter.
Norwegian Bokmål: Legemidlet bør administreres umiddelbart etter rekonstituering, men kan oppbevares inntil maksimalt 30 minutter.
Swedish: Som jämförelse rapporterade 55 % av placebopatienterna någon form av blödning vid vecka 12.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning rapporterte 55 % av placebogruppen om blødninger i uke 12.
Swedish: Interaktioner förväntas även med andra HMG-CoA-reduktashämmare, bland annat atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin och simvastatin.
Norwegian Bokmål: Det er også forventet interaksjon med andre HMG-CoA-reduktasehemmere som atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin og simvastatin.
Swedish: In vitro-studier med eltrombopag tyder på en potentiell fototoxicitetsrisk.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier av eltrombopag antyder en potensiell risiko for fototoksisitet.
Swedish: Eltrombopag bör endast administreras till dessa patienter efter noggrant övervägande av de förväntade fördelarna i jämförelse med riskerna.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag bør kun administreres til slike pasienter etter nøye overveielse av forventede fordeler sammenlignet med risikoene.
Swedish: Resterande 10 patienter hade otillräckligt trombocytsvar efter tidigare behandlingar.
Norwegian Bokmål: De resterende 10 pasientene hadde utilstrekkelig blodplaterespons på tidligere behandlinger.
Swedish: Mediantiden i studien till en cytogenetisk abnormitet var 2,9 månader.
Norwegian Bokmål: Mediantiden i studien av cytogenetiske abnormaliteter var 2,9 måneder.
Swedish: • Revolade kan också användas för att behandla lågt antal blodplättar (trombocytopeni) hos vuxna med hepatit C-virus (HCV) infektion om de haft problem med biverkningar av interferonbehandling.
Norwegian Bokmål: • Revolade kan også brukes til å behandle lavt antall blodplater (trombocytopeni) hos voksne med hepatitt C virus (HCV)-infeksjon, hvis de har hatt problemer med bivirkninger ved interferonbehandling.
Swedish: Patienten ska regelbundet utvärderas kliniskt och fortsättning av behandlingen ska beslutas på individuell basis av den behandlande läkaren.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal jevnlig evalueres klinisk, og behandlende lege må avgjøre på individuell basis om behandlingen skal fortsette.
Swedish: Tubulär toxicitet iakttogs även i en 2-årig oral karcinogenicitetsstudie på möss vid doser på 25, 75 och 150 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Tubulær toksisitet ble også observert i en 2 års oral karsinogenitetsstudie på mus ved doser på 25, 75 og 150 mg/kg/dag.
Swedish: • om du har leverproblem.
Norwegian Bokmål: • om du har problemer med leveren.
Swedish: Bildande av retikulin i benmärg och risk för benmärgsfibros
Norwegian Bokmål: Dannelse av benmargsretikulin og risiko for benmargsfibrose
Swedish: 30 engångsdoseringssprutor för oral användning
Norwegian Bokmål: 30 orale doseringssprøyter til engangsbruk
Swedish: Renal tubulär toxicitet iakttogs i studier med en varaktighet på upp till 14 dagar på möss och råttor vid exponeringar som i allmänhet förknippades med morbiditet och mortalitet.
Norwegian Bokmål: Renal tubulær toksisitet ble observert i studier av opp til 14 dagers varighet hos mus og rotter ved eksponeringer som generelt ble assosiert med morbiditet og mortalitet.
Swedish: En QTc-studie på friska försökspersoner som fick 150 mg eltrombopag per dag visade inte någon kliniskt signifikant effekt på hjärtrepolarisationen.
Norwegian Bokmål: En QTc-studie hos friske frivillige som fikk 150 mg eltrombopag pr. dag viste ingen klinisk signifikant effekt på hjerterepolarisering.
Swedish: Ditt blodplättsvärde kommer att kontrolleras och läkaren kommer att diskutera lämpliga försiktighetsåtgärder med dig.
Norwegian Bokmål: Blodplatetallet vil bli overvåket, og legen din vil diskutere passende forholdsregler med deg.
Swedish: Du kan också bli kontrollerad för förekomst av blödningar i och runt näthinnan (det ljuskänsliga skiktet av celler i bakre delen av ögat).
Norwegian Bokmål: Det kan også være at du blir sjekket for eventuelle blødninger i og rundt retina (det lysfølsomme cellelaget i den bakre delen av øyet).
Swedish: Rapporterade trombotiska/tromboemboliska komplikationer inkluderade både venösa och arteriella händelser.
Norwegian Bokmål: Rapporterte trombotiske/tromboemboliske komplikasjoner inkluderte både venøse og arterielle hendelser.
Swedish: Pediatrisk population (åldersgruppen 1-17 år)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (i alderen 1 til 17 år)
Swedish: En daglig dos på 75 mg får inte överskridas.
Norwegian Bokmål: En daglig dose på 75 mg må ikke overskrides.
Swedish: Efter avsnitt 6 i den här bipacksedeln hittar du en Bruksanvisning för hur man blandar och tar läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Etter avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget er det en Bruksanvisning for hvordan legemidlet skal blandes og administreres.
Swedish: EXP Använd inom 30 minuter efter beredning.
Norwegian Bokmål: EXP Må brukes innen 30 minutter etter utblanding.
Swedish: • mineraler som t.ex. järn, kalcium, magnesium, aluminium, selen och zink som kan finnas i vitamin- och mineraltillskott (se även "När du ska ta det" i avsnitt 3)
Norwegian Bokmål: • mineraler som jern, kalsium, magnesium, aluminium, selen og sink som kan finnes i vitamin og mineraltilskudd (se også ‘Når du skal ta det' avsnitt 3)
Swedish: Behandlingsrelaterade katarakter upptäcktes hos gnagare och var dos- och tidsberoende.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelatert katarakt ble påvist hos gnagere og var dose- og tidsavhengig.
Swedish: Absorberad eltrombopag metaboliseras i hög grad.
Norwegian Bokmål: Absorbert eltrombopag metaboliseres i stor utstrekning.
Swedish: • skumliknande, skummande urin eller urin med synliga bubblor (tecken på protein i urinen)
Norwegian Bokmål: • skummende eller boblelingnende urin (tegn på protein i urinen)
Swedish: Majoriteten av patienterna var av HCV-genotyp 1 (64 %) och hade bryggfibros/cirros.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av pasientene var HCV genotype 1 (64 %) og hadde begynnende fibrose/cirrhose.
Swedish: Ta endast ut förskrivet antal dospåsar för en dos från satsen.
Norwegian Bokmål: Ta kun ut antall foreskrevne doseposer for én dose fra settet.
Swedish: Det är inte känt om eltrombopag/metaboliter utsöndras i human bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er uvisst om eltrombopag eller dens metabolitter skilles ut i human brystmelk.
Swedish: Sex patienter hade cytogenetisk abnormitet vid månad 3 med eltrombopagbehandling och en patient hade cytogenetisk abnormitet vid månad 6.
Norwegian Bokmål: Seks pasienter hadde cytogenetiske abnormaliteter ved måned 3 med eltrombopagbehandling, og én pasient hadde cytogenetisk abnormalitet ved måned 6.
Swedish: • Ta bort sprutan från flaskan.
Norwegian Bokmål: • Fjern sprøyten fra flasken.
Swedish: Läkaren kommer att justera din Revolade-dos så att ditt blodplättsvärde inte blir för högt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil justere dosen av Revolade for å sikre at blodplatetallet ikke blir for høyt.
Swedish: • Administrera den orala suspensionen omedelbart efter beredningen.
Norwegian Bokmål: • Administrer miksturen umiddelbart etter tilberedning.