FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 10 ml Za rekonstitucijo ne uporabite več kot 3,2 ml.
Norwegian Bokmål: 10 ml Ikke bruk mer enn 3,2 ml til rekonstitusjon
Slovenian: Najvišje koncentracije dibotermina alfa v obtoku (0,1 % implantiranega odmerka) so bile zabeležene v 6 urah po implantaciji.
Norwegian Bokmål: Maksimalkonsentrasjoner av sirkulerende dibotermin alfa (0,1 % av den implanterte dosen) ble observert innen 6 timer etter implantasjonen.
Slovenian: Radiografski, biomehanski in histološki testi induciranega kostnega tkiva kažejo, da to tako biološko kot biomehansko deluje kot nativna kost.
Norwegian Bokmål: Radiologisk, biomekanisk og histologisk vurdering av det induserte benet viser at det biologisk og biomekanisk fungerer som naturlig ben.
Slovenian: Mesto zloma osušite do največje možne mere.
Norwegian Bokmål: Tørk bruddstedet i den grad det er mulig.
Slovenian: Titer protiteles ni bil v korelaciji s katerimkoli neželenim kliničnim znakom, vključno z imunsko pogojenimi neželenimi učinki kot so alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Antistofftitre korrelerte ikke med noen uønskede, kliniske tegn inkludert immunmedierte bivirkninger som f.eks. allergiske reaksjoner.
Slovenian: B. Priprava gobic s TruScient v sterilnem območju:
Norwegian Bokmål: B. Tilbered TruScient implantater i det sterile området:
Slovenian: TruScient je namenjen samo za enkratno uporabo.
Norwegian Bokmål: TruScient er kun til engangsbruk.
Slovenian: Po intravenski aplikaciji je bila končna razpolovna doba dibotermina alfa pri podganah 16 minut.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs injeksjon var den terminale halveringstiden til dibotermin alfa 16 minutter hos rotter.
Slovenian: Uporabite v 2 urah po pripravi.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 2 timer etter at de har blitt vætet.
Slovenian: C. Implantacija
Norwegian Bokmål: C. Implantasjon
Slovenian: Počakajte NAJMANJ 15 minut, preden uporabite pripravljeni gobici.
Norwegian Bokmål: Vent minst 15 minutter før du bruker de tilberedte implantatene.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je bil TruScient v kombinaciji s standardnimi postopki oskrbe učinkovit pri skrajšanju časa do radiografsko potrjene zacelitve kosti v primerjavi s samimi standardnimi postopki oskrbe, ne glede na vrsto zloma (odprt, zaprt).
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at TruScient i kombinasjon med standardpleie var effektiv til å redusere tiden til radiografisk frakturheling sammenlignet med kun standardbehandling, uavhengig av bruddtype (åpent eller lukket).
Slovenian: Zdravilo TruScient deluje na mestu implantacije.
Norwegian Bokmål: TruScient er aktiv på implantasjonsstedet.
Slovenian: Priporočeni odmerek je do dve gobici (2,5 x 5 cm) za psa.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er opp til to implantater (2,5 x 5 cm) pr. hund.
Slovenian: Biomehanični podatki kažejo na to, da imajo ti prostori le majhen vpliv na biomehanične lastnosti inducirane kostnine ali njeno integracijo z ujemajočimi se korteksi.
Norwegian Bokmål: Biomekaniske data tyder på at disse hulrommene har liten påvirkning på de biomekaniske egenskapene til det induserte benet eller integrasjonen med tilstøtende korteks.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z nezrelim okostjem, aktivno okužbo v operativnem območju, patološkim zlomom ali katerimkoli malignim obolenjem.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder hvor skjelettet ikke er ferdig utviklet, som har en aktiv infeksjon på operasjonsstedet, patologisk brudd eller noen form for aktiv malignitet.
Slovenian: TruScient lahko povzroči začetno resorpcijo okolne trabekularne kostnine.
Norwegian Bokmål: TruScient kan forårsake initial resorpsjon av omliggende trabekulært ben.
Slovenian: To samoomejevalno sposobnost gre verjetno pripisati izgubi dibotermina alfa z mesta implantacije, pa tudi prisotnosti inhibitorjev proteina za morfogenezo kosti (BMP - Bone Morphogenetic Protein) v okolnem tkivu.
Norwegian Bokmål: Denne selvbegrensningen skyldes sannsynligvis tapet av dibotermin alfa fra implantasjonsstedet samt tilstedeværelse av BMP (benmodulerende protein) inhibitorer i det omkringliggende vevet.
Slovenian: Slika 2: Priprava gobic s TruScient
Norwegian Bokmål: Figur 2: Tilberedning av TruScient implantater
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
Norwegian Bokmål: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Slovenian: *Dibotermin alfa (rekombinantni humani protein za morfogenezo kosti-2; rhBMP-2) je človeški protein, pridobljen iz rekombinantne vrste ovarijskih celic kitajskega hrčka (CHO - Chinese Hamster Ovary).
Norwegian Bokmål: *Dibotermin alfa (rekombinant humant Ben-Morfogenetisk-Protein-2; rhBMP-2) er et humant protein utviklet ved genteknologi ved bruk av rekombinant ovariecellelinje fra kinesiske hamstere.
Slovenian: Glutaminska kislina
Norwegian Bokmål: Glutaminsyre
Slovenian: Zdravila TruScient ne smete mešati z drugimi zdravili.
Norwegian Bokmål: TruScient skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Slovenian: Klinične farmakološke študije kažejo, da sama kolagenska goba ni osteoinduktivna in se s časom popolnoma resorbira.
Norwegian Bokmål: Klinisk farmakologiske studier viser at det absorberbare kollagenimplantatet i seg selv ikke er osteoinduktiv, og er fullstendig resorberbart over tid.
Slovenian: Ker ni na voljo kliničnih podatkov, se tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne sme neposredno dajati na trabekularno kost v primerih, ko bi prehodna resorpcija kostnine lahko povzročila tveganje za lomljivost kosti in tako ogrozila uspešnost implantacije.
Norwegian Bokmål: I fravær av kliniske data bør veterinærpreparatet derfor ikke brukes til direkte applikasjon på trabekulært ben når forbigående benresorpsjon kan føre til mulighet for benskjørhet, og dermed øke risikoen for implantat svikt.
Slovenian: Vialo previdno obračajte, da pospešite rekonstitucijo.
Norwegian Bokmål: Drei forsiktig på hetteglasset for å oppnå rekonstituering.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži ali v oči nemudoma sperite.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på hud og i øyne, skyll av umiddelbart.
Slovenian: Za pripravo upoštevajte spodnja navodila.
Norwegian Bokmål: Følg de nedenstående instruksjonene for tilberedning.
Slovenian: Sklepamo lahko torej, da se na mestu implantacije dibotermin alfa iz matriksa sprošča počasi, medtem ko je njegovo odstranjevanje iz sistemske cirkulacije hitro.
Norwegian Bokmål: Det ble derfor konkludert at dibotermin alfa frigis langsomt fra matriksen mens det elimineres hurtig når det opptas av den systemiske sirkulasjonen.
Slovenian: Goba za TruScient
Norwegian Bokmål: Implantat for TruScient
Slovenian: Tako rhBMP-2 kot goveji kolagen tipa I lahko sprožita imunski odgovor pri psih.
Norwegian Bokmål: Både rhBMP-2 og bovint kollagen av type I kan utløse immunrespons hos hunder.
Slovenian: Nastanek protiteles proti BMP-2 zaradi uporabe zdravila TruScient so ocenili pri 133 psih, pri katerih so z operacijo diafizni zlom stabilizirali z interno fiksacijo.
Norwegian Bokmål: BMP-2 antistoffrespons på TruScient har blitt undersøkt hos 133 hunder som fikk kirurgi for diafysefrakturer stabilisert med intern fiksering.
Slovenian: Sposobnost zdravila TruScient, da podpira preoblikovanje kosti, je verjetno vzrok za biološko in biomehansko integracijo nove kosti, nastale po indukciji z zdravilom TruScient, z okolnim kostnim tkivom.
Norwegian Bokmål: TruScients evne til å støtte remodellering av ben kan være årsaken til den biologiske og biomekaniske integreringen av det nye benvevet fremkalt av TruScient med omkringliggende ben.
Slovenian: Uporaba zdravila TruScient v koncentracijah ali količinah, večjih od priporočenih, je povezana s prevelikim nastajanjem kostnine in povečanim nastankom s tekočino napolnjenih prostorov v zdravljeni kosti.
Norwegian Bokmål: Bruk av TruScient i konsentrasjoner eller mengder høyere enn anbefalt er assosiert med overdreven bendannelse og økt produksjon av væskefylte hulrom i det induserte benvevet.
Slovenian: Vpliva nastanka anti-BMP-2 protiteles na razvoj ploda niso preučili.
Norwegian Bokmål: Innflytelsen som anti-BMP-2 antistoffdannelse kan ha på fosterutvikling er ikke undersøkt.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 14/12/2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14/12/2011 Dato for siste fornyelse:
Slovenian: Dve sterilni gobi, 2,5 x 5 cm v polivinilkloridnem (PVC) pretisnem omotu, neprodušno zaprtem s pokrovom iz Tyveka
Norwegian Bokmål: To sterile implantater 2,5 x 5 cm i en polyvinylklorid (PVC) blisterpakning forseglet med et Tyvek-lokk.
Slovenian: Čeprav v kliničnih študijah in študijah varnosti niso opazili jasne povezave s kliničnim izidom ali pojavom neželenih učinkov, pa možnosti nastanka nevtralizirajočih protiteles ali preobčutljivostnih reakcij ni mogoče izključiti.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er observert noen klar assosiasjon med klinisk utfall eller bivirkninger i kliniske- og sikkerhetsstudier, kan ikke muligheten for å utvikle nøytraliserende antistoffer eller hypersensitivitets-type reaksjoner utelukkes.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart
Slovenian: Proces nastajanja kosti se razvija v smeri od zunanjih delov implantata proti sredini, dokler trabekularna kost ne nadomesti celotnega implantata.
Norwegian Bokmål: Bendannelsen utvikler seg fra utsiden av implantatet og inn mot midten, inntil hele det tilberedte implantatet er erstattet av trabekulært ben.
Slovenian: Za natančno odmerjanje zagotovite, da v raztopinah, ki jih prenašate, ni zračnih mehurčkov.
Norwegian Bokmål: For nøyaktig dosering sørg for at det ikke er luftbobler i det opptrukne volumet som skal overføres.
Slovenian: Natrijev hidroksid (za korekcijo pH) Klorovodikova kislina (za korekcijo pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (justerer pH) Saltsyre (justerer pH)
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 3 ure Zavrzite neuporabljeno zdravilo.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet for hetteglasset etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 3 timer Kast eventuelt ubrukt veterinærpreparat.
Slovenian: 1 viala (liofilizat)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (lyofilisat)
Slovenian: TruScient 0,66 mg komplet za implantacijo za pse
Norwegian Bokmål: TruScient 0,66 mg preparasjonssett til implantat til hunder
Slovenian: Študij pri psih z znano avtoimuno boleznijo niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier i hunder med kjente autoimmune sykdommer.
Slovenian: Če potrebujete le del pripravljene gobice, morate najprej pripraviti celotno pakiranje zdravila (po zgoraj opisanem postopku, točke od 1-9), gobico nato razrežete ali zvijete tik pred implantacijo.
Norwegian Bokmål: Hvis det kun er behov for en del av et tilberedt implantat skal du først tilberede hele pakken (ved å følge trinn 1-9 over) og deretter klippe eller brette det tilberedte implantatet til ønsket størrelse før implantasjon.
Slovenian: Vehikel za TruScient Voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske for TruScient Vann til injeksjonsvæsker
Slovenian: Ohraniti je treba vaskularizacijo območja.
Norwegian Bokmål: Vaskulariteten på implantasjonsstedet bør opprettholdes.
Slovenian: TruScient ne daje mehanske stabilnosti, zato se ga ne sme uporabljati za zapolnitev prostora ob delovanju kompresivnih sil.
Norwegian Bokmål: TruScient gir ikke mekanisk stabilitet og skal ikke brukes til å fylle hulrom ved tilstedeværelse av kompresjonskrefter.
Slovenian: Pripravljeno gobico namestite tako, da bo premostila mesto zloma in bo v tesnem stiku z večjimi proksimalnimi in distalnimi fragmenti.
Norwegian Bokmål: Plasser det tilberedte implantatet slik at det danner en bro over bruddområdet og oppnår god kontakt med de største proksimale og distale frakturfragmentene.
Slovenian: Neupoštevanje navodil za pripravo in uporabo TruScient lahko ogrozi njegovo varnost in učinkovitost.
Norwegian Bokmål: Dersom instruksjonene for tilberedning og bruk av TruScient ikke følges kan sikkerhet og effekt reduseres.
Slovenian: Uporabite samo toliko pripravljene gobice kot je potrebujete za pokritje dostopnih prelomnih linij in defektov (manj kot eno do dve pripravljeni gobici).
Norwegian Bokmål: Bruk kun den mengde av tilberedt implantat som er nødvendig for å dekke tilgjengelige frakturlinjer og defekter (mindre enn én og opp til to tilberedte implantater).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala z liofilizatom vsebuje:
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med lyofilisat inneholder:
Slovenian: Ker je dibotermin alfa protein, ki ga v cirkulaciji niso našli, ni verjetno, da bi lahko bil vpleten v farmakokinetične interakcije z drugimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Ettersom dibotermin alfa (rhBMP-2) er et protein og ikke er påvist i systemisk sirkulasjon, er sannsynligheten liten for at det er involvert i farmakokinetiske legemiddel-legemiddel-interaksjoner.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 C. Ne shranjujte v hladilniku.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Slovenian: Da bi preprečili povečano postoperativno otekanje, uporabite najmanjšo količino pripravljene TruScient gobice, potrebne za prekritje dostopnih prelomnih linij in defektov (manj kot eno do dve pripravljeni gobici).
Norwegian Bokmål: For å unngå kraftig postoperativ hevelse skal det kun brukes den mengde av ferdig tilberedt TruScient implantat som er nødvendig for å dekke tilgjengelige frakturlinjer og defekter (mindre enn én og opp til to tilberedte implantater).
Slovenian: Diferencirane celice ob razpadanju gobice tvorijo trabekularno kostno tkivo, sočasno pa je vidna vaskularna invazija.
Norwegian Bokmål: De differensierte cellene danner trabekulært ben når implantatet brytes ned, med samtidig vaskulær invasjon.
Slovenian: Dve gobici iz govejega kolagena tipa I.
Norwegian Bokmål: To implantater bestående av bovint kollagen type I.
Slovenian: Pri vzrejnih psih, psicah v obdobju brejosti in laktacije uprabite zdravilo le po predhodni oceni koristi/tveganja odgovornega veterinarja.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet bør kun brukes hos avlshund, hos drektige eller diende hunder etter en nytte/risiko vurdering utført av ansvarlig veterinær.
Slovenian: Vehikel: Voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Vann til injeksjonsvæsker
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin).
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk virkestoff(er)
Slovenian: Odprite stično ovojnino gobic in ju pustite na pladnju.
Norwegian Bokmål: Åpne inneremballasjen med implantatene og la implantatene ligge på brettet.
Slovenian: Raziskovalci so vedeli za način zdravljenja, poročevalci, ki so z radiogramom ocenjevali čas do zaceljenja kosti pri vsakem psu, niso imeli podatkov o zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Utprøverne kjente til behandlingstildelingen, mens personene som vurderte tid til radiografisk frakturheling var ukjent med behandlingstildelingen.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po rekonstituciji zavrzite preostanek vehikla.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Kast gjenværende oppløsningsvæske etter rekonstitusjon.
Slovenian: Varnost zdravila med parjenjem, v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under avl, drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Slovenian: Počasi vbrizgajte 3,2 ml vehikla v vialo z liofilizatom (glejte Sliko 1), da dobite 0,2 mg/ml raztopino rhBMP-2
Norwegian Bokmål: Injiser 3,2 ml oppløsningsvæske langsomt inn i hetteglasset med lyofilisat (se Figur 1) for å oppnå en konsentrasjon på 0,2 mg/ml oppløsning med rhBMP-2.
Slovenian: Previdno obračajte vialo
Norwegian Bokmål: Drei forsiktig
Slovenian: V primeru, da je pes prejel zdravilo v koncentraciji ali količini, večji od priporočene, in je potrebno zdraviti neželene učinke, uporabite simptomatsko zdravljenje.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der hunder får konsentrasjoner eller større mengder enn anbefalt, bør behandling av bivirkninger være symptomatisk (hvis nødvendig).
Slovenian: Z uporabo sterilne tehnike prenesite dve 3-ml brizgi z iglama in gobici v stični ovojnini v sterilno območje.
Norwegian Bokmål: Bruk steril teknikk og overfør de to 3 ml sprøytene med kanyler og inneremballasjen med implantatene til det sterile området.
Slovenian: Varnosti vključno z morebitnimi imunskimi reakcijami in učinkovitosti pri ponavljajočem se dajanju zdravila pri psih niso ocenili.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten, inkludert mulig uønsket effekt av immunologisk opprinnelse, og effekt ved gjentatt administrasjon har ikke blitt undersøkt hos hunder.
Slovenian: Slika 1: Rekonstitucija dibotermina alfa (rhBMP-2)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Rekonstitusjon av dibotermin alfa (rhBMP-2)
Slovenian: Čeprav je bilo dokazano, da zdravljenje zmanjša čas do radiografsko potrjene zacelitve kosti, pa glede posameznih kliničnih parametrov, šepanja in bolečine oziroma skupne ocene, ki je temeljila na kliničnih znakih celjenja kosti, sčasoma ni bilo razlike med skupino, ki je prejela TruScient in kontrolno skupino.
Norwegian Bokmål: Mens det var en behandlingsrelatert reduksjon i tid til radiografisk frakturtilheling, var det over tid ingen forskjell mellom TruScient-gruppen og kontrollgruppen med hensyn til individuelle kliniske parametre (halting og smerte) eller for en total score basert på kliniske tegn på frakturlheling.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji: 3 ure Zavrzite neuporabljeno zdravilo.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for hetteglasset etter rekonstitusjon: 3 timer Kast eventuelt ubrukt veterinærpreparat.
Slovenian: Dibotermin alfa je osteo-induktiven protein, ki spodbuja nastajanje novega kostnega tkiva na mestu implantacije.
Norwegian Bokmål: Dibotermin alfa (rhBMP-2) er et osteoinduktivt protein som fører til induksjon av nytt benvev på implantasjonsstedet.
Slovenian: Preoblikovanje okolnega trabekularnega kostnega tkiva poteka v skladu z biomehanskimi silami, ki delujejo na to tkivo.
Norwegian Bokmål: Remodellering av det omliggende trabekulære benet står i forhold til de biomekaniske kreftene som utøves på benet.
Slovenian: Za oskrbo zlomov dolgih kosti in poškodb mehkih tkiv uporabite standardne postopke, vključno z obvladovanjem okužb.
Norwegian Bokmål: Brudd på lange rørknokler og bløtvevs behandling bør følge standard behandlingspraksis, inkludert infeksjonskontroll.
Slovenian: TruScient sme uporabljati le primerno usposobljen doktor veterinarske medicine.
Norwegian Bokmål: TruScient bør kun anvendes av veterinær med relevante kvalifikasjoner.
Slovenian: Gobice pripravite vsaj 15 minut pred uporabo in jih uporabite v 2 urah po navlažitvi.
Norwegian Bokmål: Klargjør implantatene minst 15 minutter før bruk og bruk implantatene innen 2 timer etter at de har blitt vætet.
Slovenian: A. Rekonstitucija dibotermina alfa (rhBMP-2) v nesterilnem območju:
Norwegian Bokmål: A. Rekonstituer dibotermin alfa (rhBMP-2) i et ikke-sterilt område:
Slovenian: Količino pripravljene gobice, ki jo potrebujete, določite glede na anatomijo zloma in možnostjo zaprtja rane s kar najmanjšo kompresijo na implantat.
Norwegian Bokmål: Mengden av tilberedt implantat som benyttes bestemmes av bruddanatomien og muligheten til å lukke såret uten å måtte komprimere implantatet for mye.
Slovenian: TruScient 0,66 mg komplet za implantacijo za pse dibotermin alfa (rhBMP-2)
Norwegian Bokmål: TruScient 0,66 mg preparasjonssett til implantat til hunder dibotermin alfa (rhBMP-2)
Slovenian: Če je potrebna kirurška drenaža, namestite dren eno plast nad mestom implantacije ali daleč stran od mesta implantacije.
Norwegian Bokmål: Hvis operativ drenering er nødvendig, plasseres drenet minst ett lag over eller i avstand fra det tilberedte implantatet.
Slovenian: Incidenca titrov protiteles pri zdravljenih psih na terenu je nizka, zaradi morebitnega omejenega prenosa protiteles skozi placento pri psih, mladiči protitelesom anti-BMP-2 ne bodo izpostavljeni oziroma bodo izpostavljeni v zelo omejenem obsegu.
Norwegian Bokmål: Forekomst av antistofftiter hos behandlede hunder under feltforhold er lav og valper vil ha ingen eller svært liten eksponering overfor anti-BMP-2 antistoffer på grunn av begrenset mulighet for overføring over placenta hos hunder.
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri več kot 1 živali, vendar pri manj kot 10 od 1000 živali ) Blagi do zmerni povečam kostni kalus ter stalna (več kot 10 tednov) zmerna oteklina mehkega tkiva ter močno lizanje območja rane Resni šepanje
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 dyr) Mild til moderat Kraftig kallus-dannelse assosiert med vedvarende (>10 uker) moderat hevelse i bløtvev og overdreven slikking på implantasjonsstedet Alvorlig Halting
Slovenian: Študij pri psih s presnovnimi boleznimi kosti niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier i hunder med metabolske benlidelser.
Slovenian: Opaženi klinični znaki so bili uvrščeni med neželene učinke zdravila TruScient, če je bila njihova intenzivnost in/ali trajanje večja kot pri znakih, ki spremljajo normalno zdravljenje zloma kosti v skladu s standardom zdravljenja (Standard of Care - SOC).
Norwegian Bokmål: De observerte kliniske symptomene ble registrert som bivirkninger av TruScient når de overgikk i intensitet og/eller varighet av hva som vanligvis ville vurderes som normal frakturheling i henhold til standardpleie.
Slovenian: V študijah na živalih (podganah), kjer so uporabili zdravilo TruScient, ki je vsebovalo radioaktivno označeni dibotermin alfa na vpojni kolagenski gobi, je bil povprečni čas zadrževanja na mestu implantacije 4-8 dni.
Norwegian Bokmål: Ved hjelp av radiomerket dibotermin alfa på et absorberbart kollagenimplantat var den gjennomsnittlige oppholdstiden på implantasjonsstedet 4-8 dager i dyrestudier (rotter).
Slovenian: Komplet za implantacijo
Norwegian Bokmål: Preparasjonssett til implantat
Slovenian: Odvečna kostnina in s tekočino napolnjene ciste se s časom spremnijo v normalno kostnino.
Norwegian Bokmål: - store ben- og væskefylte cyster som over tid omdannes til normalt ben
Slovenian: V študijah pri psih na terenu so opazili naslednje neželene učinke:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt observert i en feltstudie med hunder:
Slovenian: Bel liofilizat in bister brezbarven vehikel.
Norwegian Bokmål: Hvitt lyofilisat og klar fargeløs oppløsningsvæske
Slovenian: Pred vsako uporabo zdravila preberite navodila za pripravo in uporabo.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene for tilberedning og bruk hver gang veterinærpreparatet skal brukes.
Slovenian: Dibotermin alfa (rhBMP-2) rekonstituirajte z 0,2 mg/ml raztopine in nato nastalo raztopino enakomerno nanesite na obe gobici.
Norwegian Bokmål: Dibotermin alfa (rhBMP-2) rekonstitueres til 0,2 mg/ml oppløsning og distribueres deretter jevnt over begge implantatene.
Slovenian: V laboratorijskih študijah pri psih so opazili naslednje neželene učinke: - heterotopična osifikacija okolnih tkiv - bohotenje kosti na mestu implantacije in ektopično nastajanje kostnine - povečan nastanek kostnih cist in cist, napolnjenih s tekočino, ki se s časom spremenijo v normalno kostnino - močnejšo oteklino na mestu implantacije so opazili 2-3 tedne po operaciji; otekline so posledica lokalne proliferacije mezenhima, ki zori v novo kostnino, kar je v skladu s farmakološkim delovanjem rhBMP-2.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt observert i laboratoriestudier med hunder: o Heterotop ossifikasjon av omkringliggende vev o Kraftig bendannelse ved implantasjonsstedet og ektopisk bendannelse o Store ben- og væskefylte cyster som over tid omdannes til normalt ben o Økt hevelse på implantasjonsstedet har blitt observert 2-3 uker postoperativt.
Slovenian: V primerih suma, da so neželeni učinki imunološkega porekla, je treba oceniti možnost imunskega odgovora na zdravilo.
Norwegian Bokmål: Muligheten for en immunrespons mot produktet bør vurderes i de tilfeller av uønsket effekt der en immunologisk opprinnelse mistenkes.