FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vomissements, éruption cutanée, modifications des ganglions lymphatiques, migraine (maux de tête lancinants, souvent accompagnés de nausées et de vomissements et d'une sensibilité à la lumière), sensation vertigineuse, vertiges (sensation de perte d'équilibre), diarrhée, maux de ventre, transpiration intense, démangeaisons, frissons, malaise général, raideur musculo-squelettique, douleurs articulaires, faiblesse, anomalies biologiques hépatiques (élévation des enzymes hépatiques)
Croatian: povraćanje, kožni osip, promjene u limfnim čvorovima, migrena (pulsirajuća glavobolja, često praćena mučninom i povraćanjem te osjetljivošću na svjetlo), omaglica, vrtoglavica, proljev, bol u trbuhu,
French: Les données d'immunogénicité à long terme ont été évaluées chez 23 enfants entre 3 et 18 ans (âge moyen de 14,3 ans).
Croatian: (prosječna dob 14,3 godine, raspon 3 - 18 godina).
French: Dose d'IXIARO
Croatian: IXIARO doza
French: NUMÉRO DU LOT ET CODES PRODUIT
Croatian: 13. BROJ SERIJE, OZNAKE DONACIJE I PROIZVODA
French: Première dose : jour 0.
Croatian: Prva doza na nulti (0.) dan.
French: Affections oculaires Rare : œdème de la paupière
Croatian: Poremećaji oka Rijetko: edem očnog kapka
French: Toutefois, aucune différence significative n'a été observée au jour 56 dans ce groupe de traitement.
Croatian: ≥ 50 godina 28. ili 56. dana nije bilo značajne razlike između stopa serokonverzije ni u jednoj skupini liječenja.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent : lymphadénopathie Rare : thrombocytopénie
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Manje često: limfadenopatija
French: Qu'est-ce que IXIARO et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant que vous et/ou votre enfant receviez IXIARO Comment utiliser IXIARO
Croatian: Što je IXIARO i za što se koristi Što morate znati prije nego
French: Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin.
Croatian: Ako kod Vas i/ili Vašeg djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.
French: Par conséquent, la primo-vaccination doit être achevée au minimum une semaine avant l'exposition potentielle au virus de l'encéphalite japonaise (VEJ).
Croatian: Dakle, primarnu imunizaciju trebalo bi završiti barem jedan tjedan prije potencijalne izloženosti virusu japanskog encefalitisa (JEV).
French: Dans une étude de phase II menée chez des enfants indiens sains âgés d'au moins 1 et de moins de 3 ans, 24 enfants ont reçu une dose de 0,25 ml d'IXIARO (la dose homologuée dans cette tranche d'âge) et 24 enfants ont reçu la dose de 0,5 ml prévue pour les adultes.
Croatian: ml cjepiva IXIARO (odobrena doza za tu dobnu skupinu), a 24 djece je primilo dozu za odrasle od 0,5 ml.
French: Groupe d'âge
Croatian: Dobna skupina
French: Nausées, syndrome pseudo-grippal, fièvre, autres réactions au site d'injection (par ex., rougeur, induration, gonflement, démangeaisons)
Croatian: Često: bolest slična gripi, pireksija, druge reakcije na mjestu injiciranja, npr. crvenilo, otvrdnuće, oteklina,
French: Rare : œdème périphérique
Croatian: Rijetko: bol u ekstremitetima
French: L'étude a montré que l'administration concomitante d'IXIARO et du vaccin inactivé contre l'hépatite A par rapport aux vaccins administrés seuls ne diminuait substantiellement ni la MGT d'anticorps neutralisants anti-VEJ et d'anticorps anti-VHA, ni le taux de séroconversion (TSC) pour ces deux types d'anticorps (tableau 7).
Croatian: A pokazala se neinferiornom u odnosu na zasebnu primjenu tih cjepiva, obzirom na geometrijsku sredinu titra (GMT) neutralizirajućih anti-JEV protutitijela i HAV protutijela i obzirom na stope serokonverzije oba tipa protutijela (Tablica 7).
French: Le pourcentage de sujets avec un titre en anticorps neutralisants ≥1:10 (PRNT50) et la MGT en fonction du temps figurent au tableau 4 :
Croatian: Stope PRNT50 ≥ 1:10 i GMT tijekom vremena prikazani su u Tablici 4:
French: Terme privilégié
Croatian: Vremenska točka
French: 95 % : 13,8 ; 19,0) au mois 24.
Croatian: GMT je u tih ispitanika bio 16,2 (95 % CI: 13,8, 19,0) u 24. mjesecu.
French: Dans cette étude comparative avec traitement de référence, l'impact de l'âge sur la réponse immunitaire à IXIARO et JE-VAX a été évalué en tant que critère d'évaluation secondaire.
Croatian: Učinak životne dobi na imunološki odgovor na IXIARO i JE-VAX ocijenjen je kao sekundarni ishod u ovom aktivno kontroliranom ispitivanju, uspoređujući ispitanike u dobi
French: Taux de séroconversion
Croatian: Stopa serokonverzije
French: Taux de séroconversion et titre moyen géométrique d'anticorps anti-VHA au jour 28 TSC (%)
Croatian: Stope serokonverzije (SCR) i geometrijska sredina titra (GMT) protutijela za HAV 28.-og dana % s SCR
French: Tableau 10 : Taux de séroconversion, proportion de sujets présentant une multiplication par au moins 4 des titres d'anticorps neutralisants anti-VEJ et moyenne géométrique des titres, à l'inclusion dans l'étude, au jour 56 et au mois 7, stratifiés par groupe d'âge, dans la population en intention de traiter
Croatian: Tablica 10 Stope serokonverzije, udio ispitanika s najmanje četverostrukim porastom titra neutralizirajućih protutijela na virus JE i geometrijska sredina titra, na početku, 56. dan i 7. mjesec, stratificirano po dobnim skupinama, u populaciji predviđenoj za liječenje (engl. intent to treat)
French: Un second rappel doit donc être administrée 10 ans après la première dose de rappel, administrée 1 an après la primo-vaccination, avant toute exposition potentielle au VEJ.
Croatian: Stoga se drugo docjepljivanje treba obaviti 10 godina nakon prve booster doze primljene jednu godinu nakon primarne imunizacije, prije potencijalne izloženosti virusu japanskog encefalitisa (JEV).
French: Tableau 12 : Taux de séroconversion et moyennes géométriques des titres d'anticorps neutralisants antiVEJ par dose de vaccin et par groupe d'âge.
Croatian: Tablica 12: Stope serokonverzije (SCR) i geometrijske sredine titra (GMT) JEV neutralizirajućih protutijela po dozi cjepiva i dobnoj skupini.
French: Campus Vienna Biocenter 3
Croatian: Valneva Austria GmbH Campus Vienna Biocenter 3
French: Effets indésirables supplémentaires chez les enfants âgés de 2 mois à moins de 3 ans
Croatian: Dodatne nuspojave u djece u dobi od 2 mjeseca do <3 godine
French: Taux de séroconversion et moyenne géométrique des titres d'anticorps neutralisants anti-VEJ à J56
Croatian: Stope serokonverzije i geometrijska sredina titra JEV neutralizirajućih protutijela na 56. dan
French: Affections du système nerveux Très fréquent : céphalées Peu fréquents : migraine, sensation vertigineuse Rares : paresthésie, névrite, dysgueusie, syncope*
Croatian: Rijetko: parestezija, neuritis, disgeuzija, sinkopa*
French: Tableau 3 :
Croatian: PRILOG III.
French: Chez les enfants âgés de 2 mois à moins de 3 ans, les effets indésirables suivants ont été observés plus fréquemment que chez les enfants âgés de plus de 3 ans et de moins de 12 ans, les adolescents et les adultes : Très fréquents: fièvre (28,9 %), diarrhée (11,8 %), syndrome pseudo-grippal (11,2 %), irritabilité (11,0 %) Fréquents: perte d'appétit, vomissements, rash cutané
Croatian: Vrlo često: vrućica (28,9%), proljev (11,8%), bolest slična gripi (11,2%), razdražljivost (11,0%)
French: IXIARO suspension injectable Vaccin de l'encéphalite japonaise Administration intramusculaire (IM)
Croatian: IXIARO suspenzija za injekciju Cjepivo protiv japanskog encefalitisa Za intramuskularnu primjenu (i.m.).
French: Enfants âgés de 2 mois à moins de 3 ans
Croatian: Djeca u dobi od 2 mjeseca do < 3 godine
French: Qu'est-ce que IXIARO et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako IXIARO izgleda i sadržaj pakiranja
French: ES = Erreur Standard ; IC = Intervalle de Confiance ;
Croatian: SP = standardna pogreška; CI = interval pouzdanosti;
French: • Penchez délicatement la tête ou la tête de votre enfant en arrière.
Croatian: • Zabacite glavu ili glavu Vašeg djeteta nježno prema natrag.
French: La dose recommandée est
Croatian: Preporučena doza je
French: N'utilisez pas IZBA si vous êtes enceinte.
Croatian: Ne koristite IZBU ako ste trudni.
French: Inscrivez la date à laquelle vous l'avez ouvert dans l'espace prévu à cet effet sur chaque boîte.
Croatian: Zapišite datum otvaranja na za to predviđeno mjesto na svakoj kutiji.
French: * Un sujet avait une donnée manquante à 8h à la Semaine 6 ; un sujet avait une donnée manquante à 16h au Mois 3.
Croatian: *Za jednu osobu nedostaju podaci u 8 h u Tjednu 6; za jednu nedostaju podaci u 16 h u Mjesecu 3.
French: Utilisez le miroir pour vous aider.
Croatian: Ako Vam pomaže, koristite ogledalo.
French: Ceci permet d'empêcher IZBA d'aller dans le reste du corps.
Croatian: Tako ćete spriječiti da IZBA prijeđe u ostatak tijela.
French: • Si vous êtes allergique au travoprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični na travoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Vous devez jeter le flacon 4 semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, pour éviter les infections, et utiliser un nouveau flacon.
Croatian: Bočicu morate baciti 4 tjedna nakon prvog otvaranja da bi se spriječile infekcije, i uzeti novu bočicu.
French: Aucune donnée de sécurité à long terme n'est disponible dans la population pédiatrique.
Croatian: Nema dostupnih dugoročnih podataka o sigurnosti u pedijatrijskoj populaciji.
French: • Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
Croatian: • Ako primjenjujete kapi na oba oka, ponovite ove korake na drugom oku.
French: • Si vous êtes porteur de lentilles de contact souples, n'utilisez pas le collyre lorsque vous portez vos lentilles.
Croatian: • Ako nosite meke kontaktne leće, ne koristite kapi dok nosite leće.
French: Avant l'instauration du traitement, les patients doivent être informés du risque de changement permanent de la couleur de l'œil.
Croatian: Prije početka liječenja mora se upozoriti bolesnika na mogućnost trajne promjene boje oka.
French: Aucune donnée n'est disponible pour les enfants âgés de moins de 2 mois.
Croatian: Nema dostupnih podataka za djecu mlađu od 2 mjeseca.
French: EXP Jeter 4 semaines après la première ouverture.
Croatian: EXP Baciti 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
French: Ne pas ouvrir le sachet tant que vous n'avez pas besoin du flacon.
Croatian: Ne otvarajte vrećicu sve dok ne trebate otvoriti bočicu.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie chez l'enfant de moins de 3 ans ne peut être donnée.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju u dobi ispod 3 godine.
French: • Le travoprost peut être absorbé par la peau.
Croatian: • Travoprost se može apsorbirati kroz kožu.
French: Ceci est particulièrement important pour les femmes enceintes ou souhaitant le devenir.
Croatian: Ovo je osobito važno kod trudnica ili žena koje planiraju trudnoću.
French: N'utilisez jamais plus d'une goutte par jour dans l'œil (les yeux) atteint(s).
Croatian: Doza je jedna kap travoprosta u konjunktivalnu vrećicu oboljelog(ih) oka (očiju) jednom dnevno.
French: Le traitement d'une ingestion orale suspectée est symptomatique et de soutien.
Croatian: Liječenje kod suspektne oralne ingestije je simptomatsko i suportivno.
French: • IZBA peut augmenter la longueur, l'épaisseur, la couleur et/ou le nombre de vos cils.
Croatian: • IZBA može povećati dužinu, debljinu, boju i/ili broj trepavica.
French: Changement de couleur de l'œil
Croatian: Promjena boje oka
French: Si vous ou votre enfant avez utilisé plus d'IZBA que vous n'auriez dû Rincez avec de l'eau tiède.
Croatian: Ako sebi ili svom djetetu primijenite više IZBE nego što ste trebali Isperite oko mlakom vodom.
French: Différence Moyenne a
Croatian: Srednja vrijednost razlike a
French: Un surdosage local est peu probable et vraisemblablement pas associé à une toxicité.
Croatian: Topikalno predoziranje nije očekivano niti povezano s toksičnošću.
French: Iritis/uvéites
Croatian: Iritis/uveitis
French: Rares asthénie
Croatian: Rijetko astenija
French: Le travoprost a des effets pharmacologiques nocifs sur la grossesse et/ou le fœtus/nouveau-né.
Croatian: Travoprost ima štetne farmakološke učinke na trudnoću i/ili fetus/novorođenče.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte extérieure après « EXP ».
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji nakon „EXP".
French: Pour les patients porteurs de lentilles de contact, voir la rubrique 4.4.
Croatian: Za bolesnike koji nose kontaktne leće, molimo vidjeti dio 4.4.
French: Le travoprost ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Croatian: Travoprost se ne smije koristiti u trudnoći osim ako je očito neophodno.
French: Continuez avec la goutte suivante comme prévu.
Croatian: Nastavite s slijedećom dozom kako je planirano.
French: N'arrêtez pas de prendre IZBA sans en parler à votre médecin ou au médecin traitant votre enfant, la pression de votre œil ou l'œil de votre enfant ne sera pas contrôlée ce qui pourrait provoquer une perte de la vue.
Croatian: Nemojte prekidati primjenu IZBE bez da ste se posavjetovali sa liječnikom ili liječnikom Vašeg djeteta, tlak u Vašem oku ili oku Vašeg djeteta neće biti pod kontrolom, što može dovesti do gubitka vida.
French: Fréquence indéterminée augmentation de l'antigène spécifique de la prostate
Croatian: Povišena vrijednost specifičnog antigena prostate
French: Si vous arrêtez d'utiliser IZBA
Croatian: Ako prestanete uzimati IZBU
French: Les profils de sécurité à court terme dans les différentes sous catégories pédiatriques étaient également similaires (voir rubrique 5.1).
Croatian: Kratkoročni sigurnosni profili u različitim pedijatrijskim podskupinama također su bili slični (vidjeti dio 5.1).
French: Par conséquent, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose à la plus faible concentration de la substance active.
Croatian: Stoga, nije predviđena potreba za prilagođavanjem doze kod niže koncentracije djelatne tvari.
French: Utilisez IZBA dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous a dit de le faire.
Croatian: IZBU primijenite u oba oka samo ako Vam je to savjetovao liječnik.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 20 février 2014 Date de dernier renouvellement :
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. veljače 2014.
French: Ne mettez pas de dose double pour compenser.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.
French: Les concentrations dans l'humeur aqueuse déclinent avec une demi-vie de 1,5 heures environ.
Croatian: Koncentracija u očnoj vodici se smanjuje s poluvremenom od otprilike 1,5 sat.
French: Le pourcentage de réduction moyen de la PIO de base à chaque visite de l'étude et à chaque temps d'évaluation était de 28,4% à 30,7%
Croatian: Srednja vrijednost postotka sniženja IOT od početnog je u svakom posjetu tijekom studije i vremenu procjene bila u rasponu od 28,4% do 30,7%.
French: Les patients ont reçu soit du travoprost 0,004% une fois par jour ou du timolol 0,5% (ou 0,25% pour les sujets de moins de 3 ans) deux fois par jour.
Croatian: Bolesnici su primali ili travoprost 0,004% jednom dnevno ili timolol 0,5% (ili 0,25% za ispitanike mlađe od 3 godine) dvaput dnevno.
French: Chez l'homme, la diminution de la pression intraoculaire débute environ 2 heures après l'administration et l'effet maximal est atteint au bout de 12 heures.
Croatian: Sniženje intraokularnog tlaka kod čovjeka počinje kroz približno 2 sata nakon ukapavanja i maksimalni učinak se dosegne nakon 12 sati.
French: La sécurité et l'efficacité de travoprost n'ont pas été établies dans cette catégorie d'âge.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost travoprosta nisu ustanovljene u ovoj dobnoj skupini.
French: Le travoprost est considéré comme une substance persistante, bioaccumulable et toxique (PBT).
Croatian: Travoprost se smatra perzistentnom, bioakumulacijskom i toksičnom (PBT) tvari.
French: Autres médicaments et IZBA
Croatian: Drugi lijekovi i IZBA
French: La goutte sera déposée à cet endroit (figure 2).
Croatian: U taj prostor ćete ukapati kap (slika 2).
French: Par conséquent, malgré les très petites quantités de travoprost dans les gouttes oculaires utilisées par les patients, un risque pour l'environnement ne peut être exclu.
Croatian: Stoga, unatoč vrlo maloj količini travoprosta koju koriste bolesnici u kapima za oči, rizik za okoliš se ne može isključiti.
French: Il convient de noter que le travoprost est considéré comme une substance PBT (voir rubrique 5.3).
Croatian: Treba napomenuti da se travoprost smatra PBT tvari (vidjeti dio 5.3).
French: N'utilisez pas IZBA si vous allaitez, IZBA peut passer dans votre lait.
Croatian: Ne primjenjujte IZBU ako dojite, IZBA može prijeći u mlijeko.
French: Si vous pensez être enceinte, parlez-en à votre médecin aussitôt.
Croatian: Ako sumnjate na trudnoću, odmah razgovarajte sa svojim liječnikom.
French: La sécurité et l'efficacité d'IZBA chez les enfants de moins de 3 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost IZBE u djece ispod 3 godine nisu ustanovljene.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u ovih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
French: Chez les patients présentant des facteurs de risques connus aux iritis/uvéites, IZBA devra être utilisé avec précaution.
Croatian: U bolesnika s poznatim predisponirajućim rizičnim faktorima za iritis/uveitis, IZBA se treba koristiti s oprezom.
French: Les femmes enceintes ou souhaitant le devenir devront prendre des précautions appropriées pour éviter une exposition directe au contenu du flacon.
Croatian: Žene koje su trudne ili planiraju trudnoću, moraju obratiti pozornost na potrebne mjere opreza da spriječe izravan dodir sa sadržajem bočice.
French: Si vous oubliez d'utiliser IZBA
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti IZBU
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans la population pédiatrique étaient l'hyperhémie oculaire (16,9%) et la croissance des cils (6,5%).
Croatian: Najučestalije nuspojave prijavljene u pedijatrijskoj populaciji bile su okularna hiperemija (16,9%) i rast trepavica (6,5%).
French: • Si vous avez ou avez déjà eu une inflammation de l'œil (iritis et uvéite), parlez-en à votre médecin avant d'utiliser IZBA.
Croatian: • Ako imate ili ste imali upalu oka (iritis i uveitis) razgovarajte sa svojim liječnikom prije primjene IZBE.
French: IZBA peut modifier progressivement la couleur des yeux en augmentant le nombre de mélanosomes (granules pigmentaires) dans les mélanocytes.
Croatian: IZBA može postupno promijeniti boju očiju povećanjem broja melanosoma (pigmentna zrnca) u melanocitima.
French: • Ouvrez le sachet d'emballage juste avant d'utiliser le flacon pour la première fois, sortez-en le flacon (figure 1) et inscrivez la date d'ouverture sur l'étui dans l'espace prévu à cet effet.
Croatian: • Zaštitni vanjski omot (vrećicu) otvorite neposredno prije prve primjene (slika 1), izvadite bočicu i zapišite datum otvaranja na kutiji na označenom mjestu.
French: Etuis contenant 1 ou 3 flacons.
Croatian: Kutije sadrže 1 ili 3 bočice.
French: Les prostaglandines et les analogues de prostaglandines sont des substances biologiquement actives pouvant être absorbées par la peau.
Croatian: Prostaglandini i analozi prostaglandina su biološki aktivne tvari koje se mogu apsorbirati kroz kožu.
French: 1 flacon de 2,5 mL 3 flacons de 2,5 mL
Croatian: 1 bočica od 2,5 ml 3 bočice od 2,5 ml
French: Le mécanisme de modifications des cils et ses conséquences à long terme sont actuellement inconnus.
Croatian: Mehanizam promjena na trepavicama i dugoročne posljedice u svezi s tim trenutno nisu poznate.
French: Peu fréquentes palpitations
Croatian: Manje često palpitacije
French: IZBA est utilisé pour réduire une pression élevée à l'intérieur de l'œil chez les adultes, adolescents et enfants de 3 ans et plus.
Croatian: IZBA se koristi za sniženje visokog tlaka u oku kod odraslih osoba, adolescenata i djece od 3 godine starosti nadalje.
French: Un traitement unilatéral peut avoir pour conséquence une hétérochromie définitive.
Croatian: Liječenje jednog oka može dovesti do trajne heterokromije.
French: Qu'est-ce qu'IZBA et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je IZBA i za što se koristi
French: Des petites quantités d'acide chlorhydrique ou d'hydroxyde de sodium sont ajoutées pour conserver des niveaux d'acidité (niveau de pH) normaux.
Croatian: Male količine kloridne kiseline ili natrijevog hidroksida dodane su za održavanje normalne razine kiselosti (pH vrijednosti).
French: Dans une étude similaire d'une durée de 3 mois réalisée chez des patients adultes, ces évènements sont survenus avec une incidence de 11,4% et 0%, respectivement.
Croatian: U sličnom 3-mjesečnom ispitivanju u odraslih bolesnika, incidencija pojavljivanja tih događaja bila je 11,4% odnosno 0%.
French: IZBA peut augmenter le risque d'inflammation de l'arrière de l'œil.
Croatian: IZBA može povećati rizik upale stražnjeg dijela oka.
French: Avec un doigt propre, tirez doucement la paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l'œil.
Croatian: Donju vjeđu čistim prstom lagano povucite prema dolje, tako da nastane „prostor" između vjeđe i oka.
French: Si vous ou votre enfant utilisez d'autres préparations oculaires comme un collyre ou une pommade, attendez au moins 5 minutes entre IZBA et les autres préparations oculaires.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete koristite i druge lijekove za oko poput kapi ili masti za oči, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene IZBE i drugih lijekova za oko.
French: Visite
Croatian: Posjeta
French: Après avoir utilisé le collyre, attendez 15 minutes avant de remettre vos lentilles.
Croatian: Nakon primjene kapi pričekajte 15 minuta prije ponovnog stavljanja leća.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez ces patients.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze kod ovih bolesnika.
French: En cas de remplacement d'un autre médicament antiglaucomateux ophtalmique par IZBA, l'autre médicament doit être interrompu et IZBA doit être commencé le jour suivant.
Croatian: Kada se drugi topikalni oftalmički antiglaukomski lijek zamjenjuje IZBOM, mora se prekinuti primjena drugog lijeka i započeti s primjenom IZBE sljedećeg dana.
French: En raison de la faible concentration plasmatique et de l'élimination rapide après administration locale, la demi-vie d'élimination de la forme active (acide libre) n'a pas pu être déterminée.
Croatian: Zahvaljujući niskoj koncentraciji u plazmi i brzoj eliminaciji nakon topikalnog doziranja, poluvrijeme eliminacije aktivne slobodne kiseline u čovjeka ne može se odrediti.
French: IZBA n'a pas été étudié spécifiquement au cours d'un essai clinique impliquant des sujets pédiatriques.
Croatian: IZBA nije bila specifično ispitivana u kliničkom ispitivanju koje je uključivalo pedijatrijske ispitanike.
French: Des changements au niveau de la paupière incluant la pousse inhabituelle de poils ou au niveau des tissus autour de l'œil ont également été observés.
Croatian: Promjene na vjeđama uključujući neuobičajen rast dlaka ili na tkivima oko oka također su zabilježene.
French: Ces effets indésirables ont été observés avec une plus grande incidence chez les enfants et adolescents que chez les adultes.
Croatian: Obje nuspojave češće su zabilježene u djece i adolescenata nego u odraslih.
French: Le travoprost ne doit pas être utilisé chez la femme en âge de procréer à moins qu'une contraception efficace ne soit mise en place (voir rubrique 5.3).
Croatian: Travoprost ne smiju koristiti žene u reproduktivnoj dobi/koje mogu zatrudnjeti, osim ako nisu poduzete adekvatne mjere kontracepcije (vidjeti dio 5.3).
French: Une goutte dans l'œil ou les yeux atteint(s), une fois par jour, le soir.
Croatian: Jedna kap u oko (ili oči) koje se liječi, jednom dnevno - navečer.