FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel Teva Pharma B.V., men ikke husker det inden for 12 timer efter den glemte dosis, skal du springe den glemte dosis over og tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel Teva Pharma B.V., dar v-aţi amintit după 12 ore, luaţi numai doza următoare, la ora obişnuită.
Danish: CURE-forsøget omfattede 12.562 patienter med akut koronarsyndrom uden forhøjelse af STsegmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker), som indfandt sig inden for 24 timer efter starten på den seneste periode med brystsmerter eller symptomer der svarede til iskæmi.
Romanian: Studiul CURE a inclus 12562 de pacienţi cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), care s-au prezentat în primele 24 de ore de la debutul celui mai recent episod de durere toracică sau al simptomelor de tip ischemic.
Danish: • Langvarig blødning, blødning i hovedet, blødning i øjet, blod i urinen og/eller purpura (røde prikker på huden, der skyldes blødning under huden)
Romanian: • Sângerare prelungită, sângerări la nivelul capului, sângerări la nivelul ochilor, sânge în urină şi/sau purpură (pete roşii pe piele produse de sângerări sub piele)
Danish: Glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere: Clopidogrel skal anvendes med forsigtighed til patienter, der samtidigt behandles med glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere (se pkt.
Romanian: Inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa: clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii trataţi concomitent cu inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa (vezi pct. 4.4).
Danish: • Betændelse i blodkarrene, lavt blodtryk
Romanian: • Inflamarea vaselor de sânge, scăderea tensiunii arteriale
Danish: på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http ://www.ema.europa.eu/.
Danish: Eventuelt resterende tabletter skal kasseres 30 dage efter åbning af flasken.
Romanian: Orice comprimate rămase trebuie aruncate după 30 de zile de prima deschidere.
Danish: • Blødning i lunger, hals, mave eller tarm, underliv eller led
Romanian: • Sângerări la nivelul plămânilor, gâtului, la nivelul stomacului sau intestinelor, abdomenului sau articulaţiilor
Danish: Put tabletten i munden og synk den med vand eller en anden væske
Romanian: Puneţi comprimatul pe limbă şi înghiţiţi cu apă sau cu alt lichid adecvat pentru administrare.
Danish: Dette kan være tegn på, at du lider af en alvorlig tilstand, der kaldes trombotisk trombocytisk purpura (en sjælden lidelse, der påvirker blodets evne til at størkne, hvilket forårsager, at der dannes flere blodpropper rundt omkring i kroppen)
Romanian: Acestea pot indica faptul că suferiţi de o afecţiune gravă numită purpură trombocitopenică trombotică (o afecţiune rară a sistemului de coagulare a sângelui care determină formarea de multiple cheaguri de sânge în organism).
Danish: • Alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter, ledsmerter og muskelsmerter
Romanian: • Dureri abdominale severe asociată sau nu cu dureri de spate, dureri articulare şi musculare
Danish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Romanian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også lactose og hydrogeneret ricinusolie.
Romanian: Conţine, de asemenea, lactoză şi ulei de ricin hidrogenat.
Danish: indeholder hydrogeneret ricinusolie"): lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose (E463), crospovidon (type A), hydrogeneret ricinusolie og natriumlaurylsulfat, og er i filmovertrækket lactosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 4000, rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), indigocarmin (E132).
Romanian: • Celelalte componente sunt (vezi pct. 2 „Clopidogrel Teva Pharma B.V. conţine lactoză" şi „ Clopidogrel Teva Pharma B.V. conţine ulei de ricin hidrogenat"): nucleu - lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză (E463), crospovidonă (tip A), ulei de ricin hidrogenat şi laurilsulfat de sodiu; film - lactoză monohidrat, hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 4000, oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), lac de aluminiu carmin indigo (E132).
Danish: I CHARISMA og et kohortestudie (Simon) sås kun en øget hyppighed af hændelser hos poor metabolisers i sammenligning med personer med extensive metabolisers.
Romanian: În studiul clinic CHARISMA şi unul dintre studiile clinice de cohortă (Simon), a fost observată o rată crescută a evenimentelor numai la metabolizatorii cu activitate lentă când s-a comparat cu metabolizatorii cu activitate completă.
Danish: Data fra CAPRIE-studiet indikerer, at phenytoin og tolbutamid, som metaboliseres af CYP2C9, uden risiko kan administreres samtidig med clopidogrel.
Romanian: Datele din studiul CAPRIE arată că administrarea concomitentă a clopidogrelului cu fenitoina şi tolbutamida, care sunt metabolizate pe calea CYP2C9, este bine tolerată.
Danish: • hvis du lider af en anden sygdom, der forårsager blødning, såsom et mavesår eller blødning i hjernen.
Romanian: • Dacă aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric sau o sângerare la nivelul creierului.
Danish: Eventuelt resterende tabletter skal kasseres 100 dage efter åbning af flasken.
Romanian: Orice comprimate rămase trebuie aruncate după 100 de zile de prima deschidere.
Danish: Ligesom andre antitrombotiske midler skal clopidogrel anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for tiltagende blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere eller nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) inklusive cox-2-hæmmere eller selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er).
Romanian: Asemenea celorlalte antiagregante plachetare, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism, intervenţii chirurgicale sau în cadrul altor condiţii patologice şi la pacienţii trataţi cu AAS, heparină, inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori ai Cox-2, sau cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS).
Danish: Hvis du mener, at ovenstående gælder for dig, eller hvis du overhovedet er i tvivl, skal du kontakte din læge, inden du tager Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Romanian: Dacă consideraţi că vreuna dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: • du lider af åreforkalkning og for nylig har haft et hjerteanfald, slagtilfælde eller har en sygdom, der kaldes "perifer arteriesygdom" (sygdom i blodkarrene med undtagelse af dem i hjernen og hjertet).
Romanian: • Aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor şi aţi avut recent un infarct miocardic, un accident vascular cerebral sau aveţi o afecţiune cunoscută sub numele de „arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare" (o boală care afectează vasele de sânge, exceptând vasele de sânge din creier şi inimă).
Danish: Blødninger kan forekomme som blødninger i mave eller tarm, blå mærker, hæmatom (usædvanlig blødning eller blodudtrædning under huden), næseblod eller blod i urinen.
Romanian: Simptomele de sângerare pot include sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor, vânătăi, hematoame (sângerare sau vânătăi neobişnuite, sub piele), sângerare din nas sau sânge în urină.
Danish: Clopidogrel binder sig irreversibelt til trombocytternes ADP-receptor, hvorfor trombocytaggregationen hæmmes i resten af trombocytternes levetid (ca. 710 dage), og normal trombocytfunktion generhverves med den hastighed, hvormed trombocytterne omsættes.
Romanian: Datorită legării ireversibile, funcţionalitatea trombocitelor expuse este afectată pentru tot restul duratei lor de viaţă (aproximativ 7-10 zile), iar refacerea funcţiei trombocitare normale are loc cu o viteză corespunzătoare duratei turnoverului trombocitar.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 30 filmovertrukne tabletter
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 comprimate filmate
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du bruger eller har brugt noget af følgende medicin:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat recent oricare dintre medicamentele de mai jos:
Danish: Større blødning var i begge grupper primært af ekstrakranial oprindelse (5,3% i clopidogrel + ASA-gruppen, 3,5% i placebo + ASA-gruppen), hovedsageligt fra mave-tarmkanalen (3,5% versus 1,8%).
Romanian: În ambele grupuri, majoritatea sângerărilor majore au avut origine extracraniană (5,3% în grupul tratat cu clopidogrel + AAS; 3,5% în grupul tratat cu placebo +AAS), în principal la nivelul tractului gastro-intestinal (3,5% faţă de 1,8%).
Danish: Lejlighedsvis brug af acetylsalicylsyre (højst 1000 mg i løbet af et døgn) skulle generelt ikke give problemer.
Romanian: Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic (nu mai mult de 1000 mg în 24 ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situaţii, pe perioade prelungite trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE
Danish: • orale antikoagulantia (medicin der tages gennem munden til forebyggelse af blodpropper), såsom warfarin.
Romanian: • Anticoagulante orale (medicamente folosite pentru oprirea formării cheagurilor de sânge) cum ar fi warfarina.
Danish: Serumsygdom, anafylaktiske reaktioner, , krydsallergiske reationer mellem thienopyridiner (såsom ticlopidin, prasugrel) (se pkt.
Romanian: Boala serului, reacţii anafilactoide, hipersensibilitate încrucişată între tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrelul) (vezi pct. 4.4)*
Danish: Imidlertid fik de patienter, som indgik i kliniske studier med clopidogrel, en lang række ledsagende lægemidler såsom diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, calciumantagonister, kolesterolsænkende midler, dilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIa-hæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţilor incluşi în studiile clinice cu clopidogrel li s-a administrat concomitent numeroase medicamente, inclusiv diuretice, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), blocante ale canalelor de calciu, hipocolesterolemiante, vasodilatatoare coronariene, antidiabetice (inclusiv insulina), antiepileptice şi inhibitori ai GP IIb/IIIa, fără manifestarea unor interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.
Danish: I nogle enkelte tilfælde er der indberettet blødning i øjne, hoved, underliv, lunger eller led.
Romanian: De asemenea, într-un număr mic de cazuri s-au raportat hemoragii la nivelul ochilor, în interiorul capului, stomacului, plămânilor sau articulaţiilor.
Danish: Elimination Efter en oral dosis af 14C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca.
Romanian: Eliminare La om, după administrarea orală a unei doze de clopidogrel marcat cu 14C, aproximativ 50% din doză s-a eliminat prin urină şi aproximativ 46% prin fecale, într-un interval de 120 de ore după administrare.
Danish: Medbring denne indlægsseddel, eventuelt resterende tabletter samt beholderen til hospitalet eller lægen, så de kan se hvilke tabletter, der blev indtaget.
Romanian: Când mergeţi la spital sau la medic, vă rugăm să luaţi cu dumneavoastră acest prospect, cutia precum şi orice alte comprimate rămase din acest medicament, pentru a se şti ce comprimate au fost înghiţite.
Danish: Femten procent (15,0 %) af patienterne i clopidogrelgruppen og 21,7 % i placebogruppen opnåede det primære endepunkt, hvilket viste en absolut reduktion på 6,7 % og en oddsreduktion på 36 % til fordel for clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p<0,001), der hovedsageligt var relateret til en reduktion af infarkt-relaterede okkluderede arterier.
Romanian: Cincisprezece procente (15,0 %) din pacienţii din grupul tratat cu clopidogrel şi 21,7 % din cei din grupul la care s-a administrat placebo au atins obiectivul final principal de evaluare, ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 6,7 % şi o reducere a riscului relativ de 36 % în favoarea clopidogrelului (IÎ 95 %: 24 - 47 %; p < 0,001), în principal legată de o reducere a gradului de ocluzie a arterei implicate în infarct.
Danish: Andre lægemidler: Der er gennemført en række andre kliniske studier med clopidogrel og anden samtidig medicinering for at undersøge muligheden for farmakodynamisk og farmakokinetisk interaktion.
Romanian: Au fost efectuate numeroase alte studii clinice, pentru a investiga eventualele interacţiuni farmacodinamice şi farmacocinetice dintre clopidogrel şi alte medicamente administrate concomitent.
Danish: Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonær blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni, esinofil pneumoni
Romanian: Hemoragie la nivelul tractului respirator (hemoptizie, hemoragie pulmonară), bronhospasm, pneumonită interstiţială, pneumonie eozinofilică
Danish: − Akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA).
Romanian: • Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării de stent după intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Clopidogrel Teva B.V.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Dette kan skyldes, at niveauet af nogle blodlegemer er blevet for lavt
Romanian: Acestea pot fi determinate de scăderea numărului anumitor celule din sânge.
Danish: Patienterne fik clopidogrel (75mg/dag, n=22.961) eller placebo (n = 22.891), i kombination med ASA (162 mg/dag) i 28 dage eller indtil udskrivelse fra hospitalet.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat clopidogrel (75 mg pe zi, n=22961) sau placebo (n=22891), în asociere cu AAS (162 mg pe zi), timp de 28 de zile sau până la externare.
Danish: − Akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet: Behandling med clopidogrel bør bestå af en daglig dosering på 75 mg, indledt med en stabiliseringsdosis på 300 mg i kombination med ASA og med eller uden trombolytika.
Romanian: Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: clopidogrelul trebuie administrat în doză unică de 75 mg pe zi, pentru început sub formă de doză de încărcare de 300 mg, în asociere cu AAS şi cu sau fără trombolitice.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel i antallet af letale blødninger (1,1% i clopidogrel + ASA-gruppen og 0,7% i placebo + ASA-gruppen) og hæmoragisk apopleksi (henholdsvis 0,8% og 0,6%) mellem grupperne.
Romanian: Nu a existat o diferenţă semnificativă statistic între grupuri în ceea ce priveşte frecvenţele sângerării letale (1,1% în grupul tratat cu clopidogrel + AAS şi 0,7% în grupul tratat cu placebo + AAS) şi ale accidentului vascular cerebral hemoragic (0,8% şi, respectiv, 0,6%).
Danish: • skal du også fortælle det til din læge med det samme, hvis du udvikler en medicinsk tilstand (kendt som trombotisk trombocytopenisk purpura), der giver ændret adfærd, hovedpine, koma, synsforstyrrelser, anfald, nyresvigt, feber, ekstrem træthed, svaghed eller blødning i mave, tarm eller huden (herunder små røde prikker eller store områder med blå mærker) (se pkt.
Romanian: • De asemenea, trebuie să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune (cunoscută sub numele de Purpură Trombocitopenică Trombotică) care include tulburări de comportament, dureri de cap, comă, tulburări de vedere, crize (convulsii), insuficienţă renală, febră, oboseală extremă, stare de slăbiciune sau sângerări la nivelul stomacului, intestinelor şi pielii (inclusiv pete roşii punctiforme sau vânătăi pe suprafeţe mari) (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile").
Danish: − Mindre end 12 timer efter planlagt administration: patienten skal straks tage den glemte dosis og tage den næste dosis som planlagt
Romanian: - În termen de mai puţin de 12 ore după ora stabilită: pacienţii trebuie să ia doza imediat şi apoi să ia următoarea doză la ora stabilită.
Danish: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740
Romanian: Teva Pharmaceutical Ireland Τel: +353 51 321740
Danish: − Akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Behandling med clopidogrel bør indledes med en enkelt initial stabiliseringsdosis på 300 mg, hvorefter behandlingen består af 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalicylsyre (ASA) 75 mg - 325 mg/dag).
Romanian: Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat cu o doză de încărcare unică, de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi (în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS) 75-325 mg pe zi).
Danish: • hævelser i munden eller hudlidelser, såsom udslæt, kløe og blærer på huden.
Romanian: • Umflarea la nivelul gurii sau afecţiuni la nivelul pielii, cum sunt erupţiile pe piele, mâncărimea pielii şi băşici pe piele.
Danish: • De filmovertrukne tabletter er lyserøde til pink, filmovertrukne kapselformede tabletter.
Romanian: • Comprimatele filmate în formă de capsulă sunt de culoare roz deschis până la roz.
Danish: Monitorering for tegn på overfølsomhed tilrådes hos patienter med allergi over for thienopyridiner.
Romanian: Se recomandă supravegherea pacienţilor cu alergie cunoscută la tienopiridine pentru apariţia semnelor de hipersensibilitate.
Danish: • hvis du lider af en nyre- eller leversygdom.
Romanian: • Dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau a rinichilor.
Danish: Akut leversvigt, hepatitis, unormal leverfunktionste st
Romanian: Insuficienţă hepatică acută, hepatită, valori anormale ale testelor funcţiei hepatice
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg loading dose efterfulgt af 75 mg daglig, n=1752) eller placebo (n=1739) begge i kombination med ASA (150 - 325 mg som loading dose, herefter 75162 mg dagligt), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat clopidogrel (doză de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, n=1752) sau placebo (n=1739), ambele în asociere cu AAS (150 până la 325 mg ca doză de încărcare, urmată de 75 până la 162 mg pe zi), un medicament fibrinolitic şi, după caz, o heparină.
Danish: Der var flere intrakranielle blødninger i clopidogrel + ASA-gruppen sammenlignet med placebo + ASA-gruppen (1,4% versus 0,8%, henholdsvis).
Romanian: A existat un exces al sângerărilor intracraniene în grupul tratat cu clopidogrel + AAS comparativ cu grupul tratat cu placebo + AAS (1,4%, faţă de, respectiv, 0,8%).
Danish: indeholder clopidogrel og tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes blodfortyndende medicin.
Romanian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente numite "antiagregante plachetare".
Danish: • Generelle allergiske reaktioner (f.eks. varmefølelse over hele kroppen med pludselig almen utilpashed og eventuel besvimelse), vejrtrækningsbesvær, hævelse eller betændelse i munden,
Romanian: • Reacţii alergice generalizate (de exemplu senzaţie generală de căldură şi disconfort apărut brusc, până la leşin), dificultăţi de respiraţie, umflarea sau inflamarea mucoasei bucale, alergie la nivelul pielii, băşici la nivelul pielii
Danish: Disse resultater indikerer, at clopidogrel kan administreres sammen med pantoprazol Der foreligger ikke beviser for, at andre lægemidler, der reducerer mavesyren, såsom H2-blokkere (med undtagelse af cimetidin, der er en CYP2C19-hæmmer) eller antacida, påvirker clopidogrels antitrombotiske aktivitet.
Romanian: Nu există dovezi că alte medicamente care reduc aciditatea gastrică, cum sunt antihistaminicele H2 (cu excepţia cimetidinei care este un inhibitor al CYP2C19) sau antiacidele, influenţează activitatea antiplachetară a clopidogrelului.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrobromid)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de bromhidrat).
Danish: • Pædiatrisk population Clopidogrel bør ikke bruges til børn på grund af usikkerhed om virkningen (se pkt.
Romanian: Clopidogrelul nu trebuie utilizat la copii din motive legate de probleme referitoare la eficacitate (vezi pct. 5.1).
Danish: 14x1 filmovertrukket tablet 28x1 filmovertrukket tablet 30x1 filmovertrukket tablet 50x1 filmovertrukket tablet 84x1 filmovertrukket tablet 90x1 filmovertrukket tablet 100x1 filmovertrukket tablet
Romanian: 14x1 comprimat filmat 28x1 comprimat filmat 30x1 comprimat filmat 50x1 comprimat filmat 84x1 comprimat filmat 90x1 comprimat filmat 100x1 comprimat filmat
Danish: 30 tabletter i HDPE-flasker:
Romanian: Flacon din PEÎD a 30 comprimate:
Danish: Terapeutisk erfaring med behandling af patienter med moderate leversygdomme, der kan have blødningstendens, er begrænset (se pkt.
Romanian: Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, care pot avea diateză hemoragică, este limitată.
Danish: Pharmachemie B.V.
Romanian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Danish: Hvis du er bekymret over din blødning, skal du omgående kontakte din læge (se pkt.
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 ‘Atenţionări şi precauţii').
Danish: plus acetylsalicylsyre, hvis du ikke må tage "orale antikoagulantia", og du ikke har risiko for alvorlig blødning
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Clopidogrel Teva Pharma B.V. plus acid acetilsalicilic dacă nu puteţi lua "anticoagulante orale" şi nu prezentaţi un risc major de sângerare.
Danish: Musculoskeletal blødning (blodudtrædnin g i led), artrit, arthralgi, muskelsmerter
Romanian: Hemoragii musculoscheletice (hemartroză), artrită, artralgie, mialgie
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial stabiliseringsdosis efterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge i kombination med ASA (75-325 mg en gang daglig) samt anden standardbehandling.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat în mod randomizat clopidogrel (doza de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, N=6259) sau placebo (N=6303), ambele administrate în asociere cu AAS (75-325 mg o dată pe zi) şi alte tratamente standard.
Danish: • ændret adfærd, hovedpine, koma, synsforstyrrelser, anfald, nyresvigt, feber, ekstrem træthed, svaghed eller blødning i mave, tarm eller hud (herunder små røde prikker eller store områder med blå mærker).
Romanian: • Tulburări de comportament, dureri de cap, comă, tulburări de vedere, crize (convulsii) insuficienţă renală, febră, oboseală extremă, stare de slăbiciune sau sângerări la nivelul stomacului, intestinelor şi pielii (inclusiv pete roşii punctiforme sau vânătăi pe suprafeţe mari).
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Romanian: Un aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson Syndrom, erythema multiforme), angioødem, , lægemiddelindu ceret overfølsomheds syndrom, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Romanian: Foarte rare, cu frecvenţă necunoscută* angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS),erupţii cutanate eritematoase sau exfoliative, urticarie, eczemă, lichen plan