FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een gepoolde analyse van de gegevens van 13 onderzoeken waren de totale incidenties van bijwerkingen (AE's, adverse events), ernstige bijwerkingen (SAE's, serious adverse events) en bijwerkingen die leidden tot het staken van de therapie vergelijkbaar bij de patiënten die werden behandeld met 25 mg alogliptine, 12,5 mg alogliptine, actieve controle of placebo.
Bulgarian: В сборен анализ на данните от 13 проучвания общата честота на нежеланите събития, сериозните нежелани събития и нежеланите събития, водещи до преустановяване на терапията, са сравними при пациенти, лекувани с 25 mg алоглиптин, 12,5 mg алоглиптин, активна контрола или плацебо.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Vipidia 6,25 mg
Bulgarian: Vipidia 6,25 mg
Dutch: Klinisch relevante dalingen in HbA1c, vergeleken met placebo, zijn ook waargenomen met 25 mg alogliptine, ongeacht of patiënten gelijktijdig werden behandeld met metformine of een sulfonylureumderivaat.
Bulgarian: Клинично значими намаления на HbA1c в сравнение с плацебо също са наблюдавани за 25 mg алоглиптин, независимо от това дали пациентите са получавали съпътстваща терапия с метформин или сулфанилурейно производно.
Dutch: Drukinkt
Bulgarian: Обрив
Dutch: EU/1/13/844/010 10 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/011 14 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/012 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/013 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/014 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/015 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/016 90 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/017 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/018 100 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/029 84 filmomhulde tabletten
Bulgarian: EU/1/13/844/010 10 филмирани таблетки EU/1/13/844/011 14 филмирани таблетки EU/1/13/844/012 28 филмирани таблетки EU/1/13/844/013 30 филмирани таблетки EU/1/13/844/014 56 филмирани таблетки EU/1/13/844/015 60 филмирани таблетки EU/1/13/844/016 90 филмирани таблетки EU/1/13/844/017 98 филмирани таблетки EU/1/13/844/018 100 филмирани таблетки EU/1/13/844/029 84 филмирани таблетки
Dutch: - Indien u lijdt aan hartfalen.
Bulgarian: ако страдате от сърдечна недостатъчност
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Vipidia 12,5 mg
Bulgarian: Vipidia 12,5 mg
Dutch: Gebruikt u naast Vipidia nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Dutch: - Verkoudheids- of griepachtige symptomen, zoals een zere keel, verstopte neus - Huiduitslag - Jeukende huid - Hoofdpijn - Maagpijn - Diarree - Spijsverteringsklachten (indigestie), brandend maagzuur
Bulgarian: Симптоми, подобни на настинка, например възпалено гърло, течащ или запушен нос
Dutch: Zowel enkel 25 mg alogliptine als 25 mg alogliptine in combinatie met 30 mg pioglitazon toonde, vergeleken met placebo, in week 16 een significante daling in postprandiale glucose- en glucagonspiegels, terwijl de gehaltes postprandiaal actief GLP-1 significant waren gestegen (p < 0,05).
Bulgarian: Както самостоятелно, така и в комбинация с 30 mg пиоглитазон дозата от 25 mg алоглиптин значимо понижава постпрандиалната глюкоза и постпрандиалния глюкагон, като същевременно значимо повишава постпрандиалните нива на активния GLP-1 в седмица 16, в сравнение с плацебо (р < 0,05).
Dutch: Vipidia 25 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: Vipidia 25 mg филмирани таблетки
Dutch: Meer patiënten die 25 mg alogliptine kregen (7,8%) dan patiënten die placebo kregen (0,8%) bereikten HbA1c-streefwaarden van ≤ 7,0% in week 26.
Bulgarian: Повече пациенти, получаващи 25 mg алоглиптин (7,8%), в сравнение с получаващите плацебо (0,8%), постигат целеви нива на HbA1c ≤ 7,0% в седмица 26.
Dutch: EU/1/13/844/001 10 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/002 14 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/003 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/004 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/005 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/006 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/007 90 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/008 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/009 100 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/028 84 filmomhulde tabletten
Bulgarian: EU/1/13/844/001 10 филмирани таблетки EU/1/13/844/002 14 филмирани таблетки EU/1/13/844/003 28 филмирани таблетки EU/1/13/844/004 30 филмирани таблетки EU/1/13/844/005 56 филмирани таблетки EU/1/13/844/006 60 филмирани таблетки EU/1/13/844/007 90 филмирани таблетки EU/1/13/844/008 98 филмирани таблетки
Dutch: Behandeling met 25 mg alogliptine eenmaal daags leidde tot statistisch significante verbeteringen, ten opzichte van de uitgangswaarden, in HbA1c en het nuchtere plasmaglucose in week 26, vergeleken met de placebocontrole (Tabel 2).
Bulgarian: Лечението с 25 mg алоглиптин веднъж дневно води до статистически значимо подобрение спрямо изходните нива на HbA1c и плазмената глюкоза на гладно в сравнение с плацебоконтрола в седмица 26 (Таблица 2).
Dutch: Elke 12,5 mg tablet bevat alogliptinebenzoaat, overeenkomend met 12,5 mg alogliptine.
Bulgarian: Всяка таблетка от 12,5 mg съдържа алоглиптинов бензоат, еквивалентно на 12,5 mg алоглиптин.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vipidia is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vipidia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 september 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vipidia verleend.
Bulgarian: На 19 Септември 2013 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Vipidia, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vipidia te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vipidia?
Dutch: Overige informatie over Vipidia:
Bulgarian: Допълнителна информация за Vipidia:
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie dient de dagelijkse dosis Vipidia te worden verminderd.
Bulgarian: При пациенти с намалена бъбречна функция дневната доза Vipidia трябва да се намали.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vipidia.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Vipidia.
Dutch: Vipidia is onderzocht in zeven grote onderzoeken die 5 675 volwassen patiënten met diabetes type 2 omvatten.
Bulgarian: Vipidia е проучен в седем основни проучвания при 5675 възрастни с диабет тип 2.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vipidia.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Vipidia.
Dutch: Vipidia is beschikbaar in de vorm van tabletten (van 6,25 mg, 12,5 mg en 25 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Bulgarian: Vipidia се предлага под формата на таблетки (6,25, 12,5 и 25 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Dutch: De aanbevolen dosis is 25 mg eenmaal daags, via de mond ingenomen, in combinatie met andere door een arts voorgeschreven geneesmiddelen tegen diabetes.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 25 mg, приемани през устата веднъж дневно, в комбинация с други лекарства за диабет, предписани от лекаря.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Vipidia dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Vipidia пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Dutch: Vipidia alogliptine
Bulgarian: Vipidia alogliptin
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vipidia veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Vipidia, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Dutch: Samen verlagen deze processen de bloedglucosespiegels en helpen ze diabetes type 2 onder controle te houden.
Bulgarian: Заедно тези процеси намаляват нивата на кръвната глюкоза и помагат за контрола на диабет тип 2.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Vipidia (die bij maximaal 1 op de 10 personen kan optreden) is jeuk.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Vipidia (която е възможно да засегне до 1 на 10 души) е пруритус (сърбеж).
Dutch: Alogliptine werkt niet wanneer de bloedglucosespiegel laag is.
Bulgarian: Алоглиптин не действа, когато кръвната глюкоза е ниска.
Dutch: Deze stof blokkeert de afbraak van ‘incretinehormonen' in het lichaam.
Bulgarian: То действа, като блокира разграждането на „инкретиновите" хормони в организма.
Dutch: Hoe werkt Vipidia?
Bulgarian: Как действа Vipidia?
Dutch: Vipidia is een geneesmiddel tegen diabetes dat de werkzame stof alogliptine bevat.
Bulgarian: Vipidia е лекарство за диабет, съдържащо активното вещество алоглиптин (alogliptin).
Dutch: Het wordt, samen met een dieet en lichaamsbeweging, gebruikt als aanvulling op andere geneesmiddelen tegen diabetes bij volwassenen met diabetes type 2 om de bloedglucosespiegel (bloedsuiker) onder controle te houden.
Bulgarian: Използва се в комбинация с диета и упражнения като допълнение към други лекарства за диабет при възрастни с диабет тип 2 за постигане на контрол върху нивата на кръвната глюкоза (захар).
Dutch: Vipidia mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen, of die ooit een ernstige allergische reactie op een DPP4-remmer hebben gehad.
Bulgarian: Vipidia не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества или към някоя от останалите съставки, както и при хора, които са имали сериозни алергични реакции към инхибитор на дипептидил пептидаза 4.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Vipidia te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Vipidia се използва възможно най-безопасно.
Dutch: Welke voordelen bleek Vipidia in onderzoeken te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Vipidia са установени в проучванията?
Dutch: In vijf van de onderzoeken werd Vipidia vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), als monotherapie of als aanvulling op andere antidiabetica, bij patiënten bij wie eerdere behandeling niet was aangeslagen.
Bulgarian: Пет от тях сравняват Vipidia с плацебо (сляпо лечение), употребен самостоятелно или като допълнение към други лекарства за диабет при пациенти с неуспех на предходно лечение.
Dutch: Alogliptine verlaagt ook de hoeveelheid door de lever aangemaakte glucose, doordat het de insulinespiegels verhoogt en de spiegels van het hormoon glucagon verlaagt.
Bulgarian: Алоглиптин намалява също количеството на глюкозата, произвеждано от черния дроб, като увеличава нивата на инсулина и намалява нивата на хормона глюкагон.
Dutch: Bij gebruik van Vipidia als monotherapie of als aanvulling op andere antidiabetica werden de HbA1c-spiegels na 26 weken gemeten, en na 52 weken bij vergelijking van Vipidia met glipizide of pioglitazon.
Bulgarian: Нивата на HbA1c са измерени след 26 седмици при самостоятелна употреба на Vipidia или при добавянето му към други лекарства за диабет и след 52 седмици при сравняването на Vipidia с глипизид или пиоглитазон.
Dutch: Wanneer Vipidia wordt toegevoegd aan het gebruik van een sulfonylureum-derivaat (een type geneesmiddel tegen diabetes) of insuline, moet de arts mogelijk de dosis van deze geneesmiddelen verlagen om het risico op hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) te verminderen.
Bulgarian: Когато Vipidia се добавя към сулфанилурейно производно (вид лекарство за диабет) или инсулин, може да се наложи лекарят да намали дозата на сулфанилурейното производно или на инсулина, за да се намали рискът от хипогликемия (ниско ниво на кръвната захар).
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Vipidia kwam overeen met de veiligheidsprofielen van andere DPP-4-remmers.
Bulgarian: По отношение на безопасността профилът на безопасност на Vipidia е в съответствие с профила на безопасност, наблюдаван при други инхибитори на дипептидил пептидаза 4.
Dutch: Doordat alogliptine de afbraak van incretinehormonen in het bloed blokkeert, wordt de werking van deze hormonen verlengd en de alvleesklier gestimuleerd om meer insuline aan te maken wanneer de bloedglucosespiegels hoog zijn.
Bulgarian: Като блокира действието на инкретиновите хормони в кръвта, алоглиптин удължава тяхното действие да стимулират панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на кръвната глюкоза са високи.
Dutch: Waarom is Vipidia goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Vipidia е разрешен за употреба?
Dutch: Vipidia was ten minste even werkzaam als pioglitazon in het verlagen van het HbA1c-gehalte bij toevoeging aan metformine; uit het onderzoek waarin Vipidia werd vergeleken met glipizide kon geen eenduidige conclusie worden getrokken.
Bulgarian: Vipidia е най-малкото също толкова ефективен, колкото пиоглитазон за намаляване на HbA1c при добавянето му към метформин, но резултатите от проучването, сравняващо Vipidia с глипизид, не са убедителни.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vipidia in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vipidia?
Dutch: Uit de HbA1c-spiegels kan worden afgeleid hoe goed de bloedglucosespiegel wordt gereguleerd.
Bulgarian: Нивата на HbA1c показват как се контролира кръвната глюкоза.
Dutch: De werkzame stof in Vipidia, alogliptine, is een dipeptidylpeptidase-4-remmer (DPP-4-remmer).
Bulgarian: Активното вещество във Vipidia, алоглиптин, е инхибитор на дипептидил пептидаза 4.
Dutch: Hoe wordt Vipidia gebruikt?
Bulgarian: Как се използвате Vipidia?
Dutch: In twee andere onderzoeken werd Vipidia vergeleken met de antidiabetica glipizide en pioglatizon bij patiënten die al metformine innamen.
Bulgarian: Vipidia е сравнен с противодиабетните лекарства глипизид и пиоглитазон при пациенти, които вече приемат метформин.
Dutch: Bij gebruik als monotherapie of in combinatie met andere diabetesmedicatie verminderde Vipidia het HbA1c-gehalte met 0,48 tot 0,61% meer dan placebo.
Bulgarian: Vipidia намалява нивата на HbA1c с 0,48-0,61% повече, отколкото плацебо.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vipidia.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vipidia прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Wat is Vipidia en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Vipidia и за какво се използва?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Vipidia.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Vipidia, вижте листовката.
Dutch: In alle onderzoeken leidde het gebruik van Vipidia tot een vermindering van het HbA1c-gehalte, wat aangeeft dat de bloedglucosespiegels waren verlaagd.
Bulgarian: Vipidia води до намаляване на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната глюкоза са се понижили.
Dutch: Het CHMP was van mening dat de werkzaamheid van Vipidia op de HbA1c-spiegels gelijk was aan die van andere DPP-4-remmers en dat de effecten bescheiden maar klinisch relevant waren.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Vipidia са по-големи от рисковете, и препоръча Vipidia да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че ефектите на Vipidia върху нивата на HbA1c са подобни на ефектите на други инхибитори на дипептидил пептидаза 4, както и че те са ограничени, но клинично значими.
Dutch: 1 fles + 1 g en 5 g polypropyleen lepel l t r
Bulgarian: 1 бутилка + полипропиленова лъжичка от 1 g и от 5 g о а
Dutch: Verpakkings-grootten
Bulgarian: Опаковка
Dutch: 50 mg/g Poeder voor oraal gebruikOraal gebruik Fles (HDPE)144 g
Bulgarian: 50 mg/g 250 mg 250 mg
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg VerpakkingInhoud
Bulgarian: Търговско име Количество Лекарствена форма
Dutch: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Bulgarian: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Dutch: Hoeveel u moet innemen
Bulgarian: Колко да вземете
Dutch: Toch kan een dergelijk effect niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Такъв ефект, обаче, не може да се изключи.
Dutch: Effecten op geneesmiddelniveau % verandering
Bulgarian: Ефекти върху лекарствените нива % промяна
Dutch: De kennis van het mechanisme is onvolledig.
Bulgarian: Познанията относно механизма са непълни.
Dutch: Dit kan leiden tot een toegenomen risico van vele soorten infecties.
Bulgarian: Това може да доведе до повишен риск от много видове инфекции.
Dutch: Bij sommige patiënten werd aanvullend factor VIII gegeven.
Bulgarian: При някои пациенти е прилаган допълнително фактор VIII.
Dutch: Met melk
Bulgarian: С мляко
Dutch: Alternatieve contraceptiemaatregelen dienen in overweging te worden genomen.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни контрацептивни методи.
Dutch: Klinische ervaring met zwangere vrouwen is beperkt.
Bulgarian: Клиничният опит с бременни жени е ограничен.
Dutch: 1 week
Bulgarian: 1 седмица
Dutch: Een causaal verband is waarschijnlijk, hoewel het werkingsmechanisme niet is opgehelderd.
Bulgarian: Предполага се причинноследствена връзка, независимо че механизмът на действие не е изяснен.
Dutch: Zie rubriek 2 en 6.1 voor verdere informatie over hulpstoffen.
Bulgarian: Вижте точка 2 и 6.1 за допълнителна информация относно помощните вещества.
Dutch: Veiligheid van deze combinatie is niet vastgesteld; deze combinatie wordt niet aanbevolen
Bulgarian: Безопасността на комбинацията не е установена; комбинацията не се препоръчва.
Dutch: Als u vergeet een dosis in te nemen, neem het in zodra u er aan denkt.
Bulgarian: Ако забравите да вземете някоя доза, вземете я веднага щом се сетите.
Dutch: • Gele huid of ogen.
Bulgarian: Пожълтяване на кожата или очите.
Dutch: Lichaamsgewicht van uw kind
Bulgarian: Телесно тегло на детето Ви
Dutch: VIRACEPT driemaal daags (%)
Bulgarian: Viracept 3 пъти дневно (%)
Dutch: Elke flacon bevat 270 of 300 tabletten.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 270 или 300 таблетки.
Dutch: VIRACEPT mag slechts tijdens de zwangerschap worden gebruikt, indien het verwachte voordeel het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Bulgarian: VIRAСEPT трябва да бъде прилаган по време на бременност само ако очакваната полза оправдава възможния риск за фетуса.
Dutch: Met voedsel
Bulgarian: С храна
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de international normalized ratio (INR) zorgvuldig te controleren tijdens de behandeling met VIRACEPT, met name bij de start van de therapie.
Bulgarian: Препоръчва се международното нормализирано съотношение (INR) да се проследява внимателно по време на лечението с VIRACEPT, особено когато се започва лечението.
Dutch: Deze cellen worden in het bijzonder in aantal verminderd als u een HIV infectie heeft.
Bulgarian: Техният брой е особено намален, когато имате HIV инфекция.
Dutch: Totaal aantal tabletten per dag
Bulgarian: Общ брой таблетки дневно
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Bulgarian: Всички симптоми на възпаление трябва да се оценяват и, при необходимост, да се започне лечение.
Dutch: Dit kan uw geneesmiddel een bittere smaak geven.
Bulgarian: Това може да придаде на лекарството Ви горчив вкус.
Dutch: Tijdens deze onderzoeken is bij minder dan 13% van de patiënten de behandeling gestaakt als gevolg van bijwerkingen.
Bulgarian: По време на тези проучвания общо под 13% от пациентите преустановяват лечението поради нежелани събития.
Dutch: Het is mogelijk dat u infecties of andere ziektes blijft krijgen door uw HIV.
Bulgarian: Вие може да продължавате да получавате инфекции или други заболявания, които се дължат на HIV.
Dutch: Voor volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Dutch: Als u hemofilie type A of B hebt, kunnen in zeldzame gevallen uw bloedingen toenemen.
Bulgarian: Ако имате хемофилия тип A или B, в редки случаи кървенето може да се засили.
Dutch: • Binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke (farmacovigilantie of risico beperkende)
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Dutch: • Infectie.
Bulgarian: Инфекция.
Dutch: Hier vindt u ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziekten en hun behandelingen.
Bulgarian: Там са посочени и линкове към други уебсайтове, където може да намерите информация за редки заболявания и лечения.
Dutch: ↑Geeft toename weer, ↓ geeft afname weer, ↔ geeft minimale verandering weer (< 10 %)
Bulgarian: ↑ означава увеличение, ↓ означава намаление, ↔ означава минимална промяна (< 10 %)
Dutch: Ongeveer 400 kinderen (in de leeftijd van 0 tot 13 jaar) hebben Viracept ontvangen tijdens klinische studies.
Bulgarian: Близо 400 деца (на възраст от 0 до 13 години) получават Viracept в клинични проучвания.
Dutch: Farmacokinetiek in speciale populaties:
Bulgarian: Фармакокинетика при специални популации:
Dutch: Neem de geneesmiddelverpakking mee.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си.
Dutch: • Het Humane Immunodeficiëntie Virus (HIV) tegen te werken.
Bulgarian: • Борба с вируса на човешкия имунодефицит (HIV).
Dutch: • Lage aantallen rode bloedcellen (anemie).
Bulgarian: Нисък брой червени кръвни клетки (анемия).
Dutch: • Op verzoek van het Europese Geneesmiddelen Bureau
Bulgarian: при поискване от Eвропейската Агенция по лекарствата.
Dutch: Het is erg belangrijk dat het juiste aantal tabletten wordt ingenomen bij elke dosis.
Bulgarian: Важно е да се приемат точния брой таблетки за всяка доза.
Dutch: Systemische blootstellingen waren 3 tot 4 maal hoger dan die bij mensen die therapeutische doses kregen.
Bulgarian: Системната експозиция е била 3 до 4 пъти повисока отколкото при терапевтични дози, прилагани при хора.
Dutch: Patiënten met hemofilie moeten daarom op de hoogte worden gesteld van een mogelijke toename van bloedingen.
Bulgarian: Поради това пациентите с хемофилия трябва да са информирани за възможността от по-често кървене.
Dutch: Viracept tabletten moeten via de mond ingenomen worden.
Bulgarian: Viracept таблетки трябва да се приемат през устата.
Dutch: Aangezien het aanbeveling verdient om didanosine toe te dienen op een lege maag, moet VIRACEPT (met voedsel) één uur ná of meer dan 2 uur vóór didanosine worden toegediend.
Bulgarian: Тъй като се препоръчва диданозин да се прилага на гладно, VIRACEPT трябва да се прилага (с храна) един час след или повече от 2 часа преди диданозин.
Dutch: • Toegenomen bloeding als u hemofilie hebt.
Bulgarian: Засилено кървене, ако имате хемофилия.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die 'anti-retrovirale middelen' genoemd worden.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „антиретровирусни".
Dutch: Isolaten van alle 9 patiënten hadden één of meer mutaties in het virale proteasegen.
Bulgarian: Изолатите от всичките 9 пациенти са имали една или повече мутации в гена на вирусната протеаза.
Dutch: Viracept poeder is bestemd voor mensen die geen tabletten kunnen slikken.
Bulgarian: Viracept прах се използва за хора, които не могат да приемат таблетки.
Dutch: Waarvoor wordt Viracept gebruikt Viracept wordt gebruikt samen met andere 'anti-retrovirale' geneesmiddelen om:
Bulgarian: Viracept се използва заедно с други „антиретровирусни" лекарства за:
Dutch: Dit is omdat Viracept de werking van bepaalde geneesmideelen kan beïnvloeden.
Bulgarian: Това е така, защото Viracept може да повлияе начина на действие на някои други лекарства.
Dutch: Gebruik met voorzichtigheid.
Bulgarian: Да се прилага с повишено внимание.