FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: An der zweiten Studie nahmen Patienten mit einer komplizierten Infektion des Harntraktes (einschließlich Niereninfektion), komplizierten intraabdominalen Infektionen, im Krankenhaus erworbenen Lungeninfektionen und Bakteriämie teil.
Portuguese: O segundo estudo incluiu doentes com infeções complicadas no trato urinário (incluindo infeções renais), infeções intra-abdominais complicadas, infeções pulmonares em meio hospitalar e bacteriemia.
German: Die erste Studie, an der Patienten mit einer komplizierten Harnwegsinfektion (einschließlich Niereninfektion) teilnahmen, verglich Vabomere mit einer Kombination aus Piperacillin (einem anderen Beta-LactamAntibiotikum) und Tazobactam (einem Beta-Laktamase-Hemmer).
Portuguese: O primeiro estudo, que incluiu doentes com infeções complicadas no trato urinário (incluindo infeção renal), comparou Vabomere com uma associação de piperacilina (outro antibiótico beta-lactâmico) e tazobactam (um inibidor de beta-lactamase).
German: • nosokomiale Lungeninfektionen (im Krankenhaus erworbene Pneumonie), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (Lungenentzündung, die durch ein Beatmungsgerät entsteht,
Portuguese: • infeções dos pulmões adquiridas no hospital (pneumonia adquirida no hospital), incluindo pneumonia associada ao ventilador (pneumonia contraída a partir de um ventilador, que é uma máquina que ajuda o doente a respirar);
German: Wie wird Vabomere angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Vabomere?
German: Vabomere wird über einen Zeitraum von drei Stunden als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene verabreicht.
Portuguese: Vabomere é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia durante 3 horas.
German: Es wurden keine besonderen Bedenken in Bezug auf Nebenwirkungen aus der Ergänzung von Meropenem durch Vaborbactam vorgebracht.
Portuguese: A adição de vaborbactam ao meropenem não suscitou preocupações especiais quanto aos efeitos secundários.
German: EU/1/18/1334/001
Portuguese: EU/1/18/1334/001 Vaborem
German: Vaborem 1 g / 1 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Portuguese: 1 g / 1 g Pó para concentrado para solução para perfusão
German: Durchstechflasche aus Glas
Portuguese: Via intravenosa frasco para injetáveis de vidro
German: Behandlung kann bis zu 14 Tage dauern
Portuguese: O tratamento pode continuar até 14 dias
German: • Etwas sehen, hören oder spüren, das real nicht vorhanden ist
Portuguese: • Ver, ouvir ou sentir coisas que não existem
German: Das Endvolumen beträgt etwa 21,3 ml.
Portuguese: O volume final é aproximadamente de 21,3 ml.
German: • Schwellung von Zunge, Gesicht, Lippen oder Hals
Portuguese: • Inchaço da língua, rosto, lábios ou garganta
German: Meropenem wird hauptsächlich in unveränderter Form eliminiert.
Portuguese: O meropenem é principalmente eliminado sob a forma inalterada.
German: Coombs-Test direkt und indirekt positiv
Portuguese: Teste de Coombs positivo direto e indireto
German: Weniger als 10
Portuguese: Inferior a 10
German: Alle 12 Stunden
Portuguese: A cada 12 horas
German: Kinder und Jugendliche
Portuguese: Crianças ou adolescentes
German: Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann der Arzt Ihre Dosis verringern.
Portuguese: Se tiver problemas de rins, o seu médico pode reduzir-lhe a dose.
German: Kleine Mengen dieses Arzneimittels können in die Muttermilch übergehen und Ihrem Baby schaden.
Portuguese: Pequenas quantidades deste medicamento podem passar para o leite materno e podem afetar o bebé.
German: Die rekonstituierte Lösung ist nicht für die direkte Injektion bestimmt.
Portuguese: A solução reconstituída não se destina a injeção direta.
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, <1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, <1/100); selten (≥ 1/10.000, <1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Vaborem wird bei Erwachsenen zur Behandlung bestimmter schwerwiegender bakterieller Infektionen eingesetzt:
Portuguese: Vaborem é utilizado em adultos para tratar certas infeções bacterianas graves:
German: Es gibt keine Erfahrung mit einer Überdosierung von Vaborem.
Portuguese: Não existe experiência com sobredosagem de Vaborem.
German: Die Konzentrations-Zeit-Profile sind für ELF und Plasma ähnlich.
Portuguese: Os perfis de tempo de concentração são similares para o ELF e para o plasma.
German: Solche Reaktionen können lebensbedrohlich sein.
Portuguese: Tais reações podem ser potencialmente fatais.
German: Alle 8 Stunden
Portuguese: A cada 8 horas
German: • des Blutes, die mit einer der oben genannten Infektionen verbunden sind
Portuguese: • do sangue, associadas a qualquer uma das infeções acima mencionadas
German: Außerdem wird es eingesetzt zur Behandlung von Infektionen
Portuguese: Também pode ser utilizado para tratar infeções
German: Dieses Arzneimittel kann sich auf Ihre Leber auswirken.
Portuguese: Este medicamento pode afetar o seu fígado.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Meropenem/Vaborbactam bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de meropenem/vaborbactam em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
German: Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Portuguese: Deve ter-se em consideração a orientação oficial sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos.
German: Minimale Hemmkonzentrationen (mg/l) Sensibel
Portuguese: Concentrações Mínimas Inibitórias (mg/l) Sensível
German: • Arzneimittel, die das Immunsystem schwächen, wie Tacrolimus, Everolimus und Cyclosporin
Portuguese: • medicamentos que enfraquecem o sistema imunitário, tal como tacrolimus, everolimus e ciclosporina
German: Nicht sensible Organismen
Portuguese: Organismos não-sensíveis
German: Obwohl Vaborem bestimmte Bakterien bekämpfen kann, besteht die Möglichkeit, dass Sie während oder nach der Behandlung eine andere Infektion durch einen anderen Organismus bekommen.
Portuguese: Apesar de Vaborem conseguir combater certas bactérias, existe a possibilidade de vir a ter uma infeção diferente, causada por outro organismo, durante ou após o tratamento.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Carbapeneme, ATC-Code: J01DH52
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antibacterianos para uso sistémico, carbapenemos, código ATC: J01DH52
German: Es kann viele Arten von Bakterien abtöten, indem es sie daran hindert, die Schutzwände zu bilden, die ihre Zellen umgeben.
Portuguese: Consegue matar muitos tipos de bactérias ao impedi-las de formar paredes de proteção em redor das células.
German: Bei Personen mit normaler Nierenfunktion erfolgt die renale Eliminierung schnell.
Portuguese: Em indivíduos com função renal normal, ocorrerá uma eliminação renal rápida.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel nach der Rekonstitution und der Verdünnung sofort verwendet werden.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o medicamento reconstituído deve ser utilizado imediatamente após a reconstituição e diluição.
German: Vorsichtshalber sollte die Anwendung von Vaborem während der Schwangerschaft vermieden werden.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Vaborem durante a gravidez.
German: Bei Auftreten einer schweren allergischen Reaktion muss die Behandlung mit Vaborem unverzüglich abgebrochen werden, und entsprechende Notfallmaßnahmen müssen eingeleitet werden.
Portuguese: Se ocorrer uma reação alérgica grave, o tratamento com Vaborem tem de ser descontinuado de imediato e têm de ser iniciadas medidas de emergência adequadas.
German: Ihr Arzt wird Sie eingehend auf Neuinfektionen beobachten und Ihnen bei Bedarf eine andere Behandlung verordnen.
Portuguese: O seu médico vigiá-lo-á atentamente para detetar quaisquer novas infeções e prescrever-lhe outro tratamento, se necessário.
German: • Peptostreptococcus species (einschließlich P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Portuguese: • Espécies de Peptostreptococcus (incluindo P. micros, P anaerobius, P. magnus)
German: • Verminderter Appetit
Portuguese: Diminuição do apetite
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse werden die unerwünschten Arzneimittelwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Portuguese: Em cada classe de sistemas de órgãos, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
German: Etwa 25% der angewendeten Dosis werden als inaktive offene Ringform ausgeschieden.
Portuguese: Cerca de 25% da dose administrada é eliminada sob a forma de anel aberto inativo.
German: Dies hilft Meropenem, bestimmte Bakterien abzutöten, die es alleine nicht abtöten kann.
Portuguese: Isto ajuda o meropenem a matar algumas bactérias que, por si só, não consegue eliminar.
German: Da ein Risiko für das Neugeborene/Kind nicht ausgeschlossen werden kann, muss das Stillen vor Einleitung der Behandlung unterbrochen werden.
Portuguese: Como não pode ser excluído qualquer risco para os recémnascidos/lactentes, a amamentação tem de ser descontinuada antes do início da terapêutica.
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de receber este medicamento.
German: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italien
Portuguese: Nucleo Industriale S. ATTO (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Itália
German: Es blockiert die Wirkung eines Enzyms, das einige Bakterien resistent gegen die Wirkung von Meropenem macht.
Portuguese: Bloqueia a ação de uma enzima que permite que algumas bactérias resistam à ação do meropenem.
German: Es wird empfohlen, den INR-Wert während und kurz nach der gemeinsamen Anwendung von Vaborem und einem oralen Antikoagulans häufig zu überwachen.
Portuguese: É recomendado que a INR seja monitorizada frequentemente durante e pouco depois da coadministração de Vaborem com um anticoagulante oral.
German: Der sonstige Bestandteil ist Natriumcarbonat.
Portuguese: O outro componente é carbonato de sódio.
German: Ein Abbruch der Therapie mit Vaborem und die Anwendung einer spezifischen Behandlung für Clostridium difficile sollten in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Devem ser consideradas a descontinuação da terapêutica com Vaborem e a administração de um tratamento específico para a Clostridium difficile.
German: Vaborem ist chemisch nicht mit glucosehaltigen Lösungen kompatibel.
Portuguese: Vaborem não é quimicamente compatível com soluções contendo glucose.
German: Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Portuguese: Desconhecido: (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
German: 3 Stunden
Portuguese: 3 horas
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
German: Die Anwendung von Meropenem/Vaborbactam kann zu einer Überbesiedelung mit nicht sensiblen Organismen führen, die eine Unterbrechung der Behandlung oder andere geeignete Maßnahmen erfordern kann.
Portuguese: O uso de meropenem/vaborbactam pode resultar no crescimento excessivo de organismos não-sensíveis, o que pode requerer a interrupção do tratamento ou outras medidas adequadas.
German: Meropenem ist ein Substrat von OAT1 und OAT3; von daher konkurriert Probenecid mit Meropenem um die aktive tubuläre Sekretion und hemmt so die renale Ausscheidung von Meropenem.
Portuguese: O meropenem é um substrato de OAT1 e OAT3 e, como tal, a probenecida compete com o meropenem na secreção tubular ativa e, por conseguinte, inibe a excreção renal do meropenem.
German: Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel anwenden:
Portuguese: É especialmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
German: Von Meropenem als Monotherapie ist eine Interaktion mit aktiven Transportsystemen nicht bekannt.
Portuguese: O meropenem em monoterapia não é conhecido por interagir com sistemas de transporte ativos.
German: Infektionen durch aerobe gramnegative Organismen bei Patienten mit eingeschränkten Behandlungsmöglichkeiten
Portuguese: Infeções devido a organismos aeróbicos Gram-negativos em doentes com opções de tratamento limitadas
German: • Geschwollene, rote, gereizte Venen
Portuguese: • Veias inchadas, vermelhas e irritadas
German: 10 bis 19
Portuguese: 10 a 19
German: • in den Lungen (Pneumonie)
Portuguese: • dos pulmões (pneumonia)
German: 3 Stunden 7 bis 14 Tage
Portuguese: 7 a 14 dias
German: Die bei den 322 Patienten aus den zusammengefassten Phase-3-Studien am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerz (8,1%), Diarrhö (4,7%), Phlebitis an der Infusionsstelle (2,2%) und Übelkeit (2,2%).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes que ocorreram entre os 322 doentes dos ensaios de Fase 3 agrupados foram cefaleia (8,1%), diarreia (4,7%), flebite no local da perfusão (2,2%) e náuseas (2,2%).
German: Die Plasmaproteinbindung von Vaborbactam beträgt etwa 33%.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas do vaborbactam é aproximadamente de 33%.
German: Die Farbe der verdünnten Lösung ist klar bis hellgelb.
Portuguese: A cor da solução diluída é transparente a amarelo claro.
German: • wenn Sie während oder nach einer Antibiotikabehandlung schon einmal schweren Durchfall hatten.
Portuguese: • já teve diarreia intensa durante ou após um tratamento com antibióticos
German: • durch Bakterien, die von anderen Antibiotika nicht abgetötet werden können
Portuguese: • causadas por bactérias que outros antibióticos podem não conseguir matar
German: Patienten, die fokale Tremores, Myoklonien oder Krampfanfälle entwickeln, sollten neurologisch untersucht werden und eine antikonvulsive Therapie erhalten, falls diese nicht bereits eingeleitet wurde.
Portuguese: Os doentes que desenvolvem tremores focais, mioclonia ou convulsões devem ser avaliados neurologicamente e tratados com uma terapêutica anticonvulsivante, se ainda não tiver instituída.
German: Im Fall einer Überdosis ist Vaborem abzusetzen und eine allgemeine unterstützende Behandlung einzuleiten.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, descontinue Vaborem e institua um tratamento geral de suporte.
German: • Ein positives Ergebnis im so genannten Coombs-Test zur Feststellung einer hämolytischen Anämie (siehe oben) oder einer Reaktion Ihres Immunsystems auf Vaborem.
Portuguese: • Um resultado positivo do chamado teste de Coombs, usado para identificar anemia hemolítica (ver acima) ou uma reação do seu sistema imunitário a Vaborem
German: Die Wirkstoffe sind Meropenem und Vaborbactam.
Portuguese: As substâncias ativas são meropenem e vaborbactam.
German: Schwere Nebenwirkungen wurden bei zwei Patienten beobachtet (0,6 %): eine Reaktion im Zusammenhang mit einer Infusion und ein Fall erhöhter alkalischer Phosphatasewerte im Blut.
Portuguese: Foram observadas reações adversas graves em dois doentes (0,6%), uma reação relacionada com a perfusão e uma relacionada com um aumento da fosfatase alcalina no sangue, respetivamente.
German: • Anormales Gefühl in der Brust
Portuguese: • Sensação estranha no peito
German: 1 Berechnung nach der Cockcroft-Gault-Formel
Portuguese: Calculada usando a fórmula de Cockcroft-Gault
German: Vaborem enthält Natrium
Portuguese: Vaborem contém sódio
German: Vaborem wird durch intravenöse Infusion über einen Zeitraum von 3 Stunden gegeben.
Portuguese: Vaborem é administrado por perfusão intravenosa ao longo de 3 horas.
German: Stevens-JohnsonSyndrom
Portuguese: Síndrome de Stevens Johnson
German: Antibakterielle Aktivität in Kombination mit anderen Antibiotika
Portuguese: Atividade antibacteriana em associação com outros agentes antibacterianos
German: Serokonversion im Antiglobulintest (Coombs-Test)
Portuguese: Seroconversão do teste de antiglobulina (teste de Coombs)
German: Die Anzahl der für eine Einzeldosis verwendeten Durchstechflaschen hängt von der Kreatinin-Clearance (CrCl) des Patienten ab.
Portuguese: O número de frascos para injetáveis utilizado numa única dose dependerá da depuração da creatinina (CrCl) do doente.
German: • Vaborbactam ist ein Beta-Lactamase-Hemmer.
Portuguese: • Vaborbactam é um "inibidor da beta-lactamase".
German: Je nach Art der Infektion wird Ihr Arzt entscheiden, wie viele Behandlungstage erforderlich sind.
Portuguese: O seu médico decidirá quantos dias de tratamento serão necessários, dependendo do tipo de infeção.
German: Patienten mit bekannten Anfallsleiden sollten eine antikonvulsive Therapie fortsetzen.
Portuguese: Os doentes com conhecidos transtornos convulsivos devem continuar a terapêutica anticonvulsivante.
German: Vor Beginn der Therapie mit Vaborem sollte eine sorgfältige Prüfung hinsichtlich früherer Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Beta-Lactam-Antibiotika vorgenommen werden.
Portuguese: Antes do início da terapêutica com Vaborem, deve ser feito um questionário minucioso sobre eventuais reações de hipersensibilidade anteriores a antibióticos beta-lactâmicos.
German: Was ist Vaborem und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Vaborem e para que é utilizado
German: Nebenwirkungen werden nach Häufigkeit des Auftretens und Systemorganklasse klassifiziert.
Portuguese: As reações adversas são classificadas por frequência e classes de sistemas de órgãos.
German: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luxemburg
Portuguese: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luxemburgo
German: • wenn Sie allergisch gegen Meropenem, Vaborbactam oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: • se tem alergia ao meropenem, ao vaborbactam ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
German: Die Plasmaproteinbindung von Meropenem beträgt etwa 2%.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas do meropenem é aproximadamente de 2%.
German: EU/1/18/1334/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1334/001
German: Bei einem weiteren Patienten wurde eine schwerwiegende Nebenwirkung in Form einer Reaktion im Zusammenhang mit einer Infusion berichtet (0,3%).
Portuguese: Num outro doente, foi notificada uma reação adversa grave relacionada com a perfusão (0,3%).
German: • Enterobacter cloacae species Komplex
Portuguese: • Espécie Enterobacter cloacae complex
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung ist für einen Zeitraum von 4 Stunden bei 25°C bzw. für 22 Stunden bei 2-8°C nachgewiesen.
Portuguese: A estabilidade física e química em uso foi demonstrada até 4 horas a 25°C ou até 22 horas a 2°- 8°C.
German: Patienten, die CYP2D6-Substrate mit geringer therapeutischer Breite anwenden (z. B. Dextromethorphan, Desipramin, Venlafaxin und Metoprolol), sollten auf Anzeichen von Toxizität überwacht werden.
Portuguese: Os doentes que tomem substratos de CYP2D6 com estreito índice terapêutico (como por exemplo, dextrometorfano, desipramina, venlafaxina e metoprolol) devem ser monitorizados para detetar sinais de toxicidade.
German: Vaborbactam wird zu etwa 75% bis 95% über einen Zeitraum von 24-48 Stunden unverändert im Urin ausgeschieden.
Portuguese: Aproximadamente 75 a 95% do vaborbactam é excretado inalterado na urina durante um período de 24-48 horas.
German: Vaborem ist zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen indiziert (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
Portuguese: Vaborem é indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos (ver secções 4.4 e 5.1):
German: In vitro-Studien zeigten keinen Antagonismus zwischen Meropenem/Vaborbactam und Levofloxacin, Tigecyclin, Polymyxin, Amikacin, Vancomycin, Azithromycin, Daptomycin oder Linezolid.
Portuguese: Estudos in vitro não demonstraram qualquer antagonismo entre meropenem/vaborbactam e levofloxacina, tigeciclina, polimixina, amicacina, vancomicina, azitromicina, daptomicina ou linezolida.
German: Meropenem hat keine Wirkung auf Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) und Staphylococcus epidermidis (MRSE) oder Vancomycin-resistente Enterococci (VRE).
Portuguese: O meropenem não tem atividade contra Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) e Staphylococcus epidermidis (MRSE) ou Enterococci resistentes à vancomicina (VRE).
German: Vaborem ist ein Antibiotikum, das zwei Wirkstoffe enthält: Meropenem und Vaborbactam.
Portuguese: O que é Vaborem Vaborem é um antibiótico que contém duas substâncias ativas: meropenem e vaborbactam.
German: Anwendung zusammen mit Valproinsäure/Natriumvalproat/Valpromid
Portuguese: Utilização concomitante com ácido valproico/valproato de sódio/valpromida
German: Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Portuguese: Infeções intra-abdominais complicadas
German: Vaborem-Dosis (Meropenem/ Vaborbactam)2
Portuguese: Dose de Vaborem (meropenem/ vaborbactam)2
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Vaborem, wenn das oben Genannte auf Sie zutrifft.
Portuguese: Informe o seu médico antes de utilizar Vaborem, se alguma das situações acima se aplicar a si.
German: Daher ist beim Führen von Fahrzeugen und beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
Portuguese: Por conseguinte, deve ter-se precaução quando se conduzir ou utilizar máquinas.
German: • Hämolytische Anämie (Schädigung und verminderte Anzahl roter Blutkörperchen), die Sie müde machen und Ihre Haut und Augen gelb verfärben kann
Portuguese: • Anemia hemolítica (uma condição em que os glóbulos vermelhos estão danificados e reduzidos numericamente), o que lhe pode causar cansaço e deixar a sua pele e olhos amarelos
German: Die rekonstituierte Lösung muss vor der intravenösen Infusion verdünnt werden.
Portuguese: A solução reconstituída tem de ser diluída antes da perfusão intravenosa.
German: Es gibt viele Berichte über eine Verstärkung der gerinnungshemmenden Wirkung oral angewendeter Antikoagulantien einschließlich Warfarin bei Patienten, die gleichzeitig Antibiotika erhalten.
Portuguese: Tem havido muitas notificações de aumentos dos efeitos anticoagulantes de fármacos anticoagulantes administrados oralmente, incluindo a varfarina, em doentes que se encontram a receber concomitantemente agentes antibacterianos.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Vaborem eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung von gramnegativen bakteriellen Infektionen gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Vaborem em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento de infeções devido a bactérias Gram-negativas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
German: Nach der Verdünnung muss die Infusion innerhalb von 4 Stunden abgeschlossen sein, wenn die Lagerung bei 25°C erfolgte, oder innerhalb von 22 Stunden, wenn das Produkt bei 2-8°C im Kühlschrank gelagert wurde.
Portuguese: Após a diluição, a perfusão deve ser realizada no prazo de 4 horas, quando conservada a 25°C, ou de 22 horas quando refrigerada a 2°- 8°C.
German: Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESSSyndrom)
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome de DRESS)