FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido à dependência crítica dos linfócitos T e B em relação à síntese de novo das purinas para proliferarem, enquanto outros tipos de células podem utilizar vias de recurso, o AMF tem efeitos citostáticos mais potentes sobre os linfócitos do que sobre outras células.
Slovak: Vzhľadom na to, že proliferácia T- a B-lymfocytov významne závisí od de novo syntézy purínov, zatiaľ čo iné bunkové typy môžu využívať náhradné metabolické dráhy, MPA má silnejšie cytostatické účinky na lymfocyty ako na iné bunkové typy.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Durante os ensaios de registo foi muito frequentemente notificado edema, incluindo edema periférico, facial e escrotal.
Slovak: Počas pivotných klinických skúšaní bol veľmi často hlásený edém vrátane periférneho edému, edému tváre a skrotálneho edému.
Portuguese: EU/1/96/005/004 CellCept
Slovak: EU/1/96/005/004
Portuguese: Após administração oral, o micofenolato de mofetil sofre uma absorção rápida e extensa e uma metabolização pré-sistémica completa no metabolito ativo AMF.
Slovak: Po perorálnom podaní sa mofetilmykofenolát rýchlo a značne vstrebáva a podrobuje sa úplnému presystémovému metabolizmu na aktívny metabolit MPA.
Portuguese: Precauções a ter em consideração antes do manuseamento ou da administração do medicamento Uma vez que o micofenolato de mofetil demonstrou efeitos teratogénicos em ratos e coelhos, as cápsulas CellCept não deverão ser abertas ou esmagadas para evitar a inalação ou o contacto direto da pele ou membranas mucosas com o pó contido nas cápsulas CellCept.
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku Vzhľadom na dokázané teratogénne účinky mofetilmykofenolátu u potkanov a zajacov sa CellCept kapsuly nesmú otvárať alebo drviť, aby sa tým zabránilo vdýchnutiu alebo priamemu kontaktu prášku obsiahnutého v kapsulách CellCeptu s kožou alebo sliznicami.
Portuguese: Uma vez que as concentrações plasmáticas do GAMF se encontram aumentadas em caso de compromisso renal, tal como as concentrações de aciclovir, existe potencial para o micofenolato de mofetil e o aciclovir, ou para os seus pró-fármacos (por exemplo, valaciclovir), competirem pela secreção tubular e poderão ocorrer posteriormente aumentos das concentrações de ambas as substâncias.
Slovak: Keďže plazmatické koncentrácie MPAG, rovnako ako koncentrácie acikloviru sú zvýšené pri poruche funkcie obličiek, existuje u mofetilmykofenolátu a acikloviru alebo ich „prodrug" foriem, napríklad valacikloviru, možnosť súťaženia na úrovni tubulárnej sekrécie a môže dôjsť k ďalšiemu zvýšeniu koncentrácie oboch liečiv.
Portuguese: Fale imediatamente com um médico ou enfermeiro se detetar algum dos seguintes efeitos secundários graves - pode precisar de tratamento médico urgente:
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, okamžite sa porozprávajte s lekárom alebo zdravotnou sestrou - možno budete potrebovať okamžitú liečbu:
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de CellCept
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Príprava lieku
Portuguese: EU/1/96/005/003 CellCept
Slovak: EU/1/96/005/003
Portuguese: Como preparar o medicamento
Slovak: Príprava lieku
Portuguese: Íleo
Slovak: Ileus
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Os comprimidos revestidos por película CellCept devem ser manuseados com cuidado Não esmague os comprimidos
Slovak: Zaobchádzajte opatrne s filmom obalenými tabletami CellCeptu Tablety nedrvte
Portuguese: • Se tal acontecer, lave abundantemente com água não gaseificada.
Slovak: • Ak k tomu dôjde, vypláchnite si ich veľkým množstvom čistej vody.
Portuguese: • Se tal acontecer, lave os olhos com água não gaseificada.
Slovak: • Ak k tomu dôjde, vypláchnite si oči veľkým množstvom čistej vody.
Portuguese: Retire a tampa com fecho resistente à abertura por crianças e empurre o adaptador do frasco ajustando-o à abertura do frasco.
Slovak: Odstráňte bezpečnostný uzáver na ochranu pred deťmi a na hrdlo fľaše pritlačte nástavec.
Portuguese: CellCept cápsulas amido de milho pré-gelificado croscarmelose sódica polividona (K-90) estearato de magnésio
Slovak: CellCept kapsuly predželatínovaný kukuričný škrob sodná soľ kroskarmelózy povidón (K-90) stearan horečnatý
Portuguese: Precauções a ter em consideração antes do manuseamento ou da administração do medicamento Uma vez que o micofenolato de mofetil demonstrou efeitos teratogénicos em ratos e coelhos, evite o contacto direto do pó seco ou de soluções preparadas de CellCept 500 mg pó para concentado para solução para perfusão com a pele ou membranas mucosas.
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku Vzhľadom na dokázané teratogénne účinky mofetilmykofenolátu u potkanov a zajacov, zabráňte priamemu kontaktu pripraveného roztoku CellCept 500 mg prášok na infúzny koncentrát s kožou alebo sliznicami.
Portuguese: Como conservar CellCept
Slovak: Ako uchovávať Cellcept
Portuguese: • tem o aparecimento inesperado de qualquer nódoa negra ou hemorragia
Slovak: • máte akékoľvek neočakávané modriny alebo krvácanie
Portuguese: Em resultado do ciclo entero-hepático, os aumentos secundários da concentração de AMF no plasma são observados, geralmente, 6-12 horas, aproximadamente, após a administração da dose.
Slovak: V dôsledku enterohepatálnej recirkulácie sa približne 6 - 12 hodín po podaní lieku pozorujú sekundárne zvýšenia plazmatickej koncentrácie MPA.
Portuguese: Normalmente o seu farmacêutico irá preparar o medicamento para si. Se precisar de preparar, siga os seguintes passos:
Slovak: Ak si ho potrebujete pripraviť svojpomocne, postupujte podľa nasledujúcich krokov.
Portuguese: Após administração intravenosa, o micofenolato de mofetil sofre uma absorção rápida e uma metabolização completa no metabolito ativo AMF.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa mofetilmykofenolát rýchlo a úplne metabolizuje na aktívny metabolit MPA.
Portuguese: Existiram notificações isoladas de doença pulmonar intersticial e fibrose pulmonar em doentes tratados com CellCept em associação com outros agentes imunossupressores, algumas das quais foram fatais.
Slovak: U pacientov liečených CellCeptom v kombinácii s inými imunosupresívami boli hlásené izolované prípady intersticiálnej pľúcnej choroby a pľúcnej fibrózy, niektoré boli fatálne.
Portuguese: Em doentes com função tardia do enxerto renal no pós-transplante, a AUC (0-12 h) média do AMF foi comparável à observada em doentes transplantados sem função tardia do enxerto.
Slovak: U pacientov s oneskoreným obnovením funkcie štepu po transplantácii obličiek bola priemerná hodnota AUC MPA (0 - 12 hod) porovnateľná s hodnotou u pacientov po transplantácii bez oneskoreného obnovenia funkcie štepu.
Portuguese: b) Agitar suavemente o frasco para injetáveis para dissolver o medicamento, de forma a obter uma solução ligeiramente amarelada.
Slovak: Injekčnou liekovkou jemne zatraste, aby sa liek rozpustil.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO As cápsulas de CellCept devem ser manuseadas com cuidado Não abra nem esmague as cápsulas, não inale o pó contido nas cápsulas nem permita que este contacte com a pele
Slovak: Neotvárajte alebo nedrvte kapsuly a nevdychujte prášok z vnútra kapsúl alebo zabráňte jeho styku s pokožkou
Portuguese: Agite bem antes de utilizar Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa
Portuguese: A farmacocinética dos contracetivos orais não foi afetada pela coadministração do CellCept (ver também secção 4.5).
Slovak: Podávanie CellCeptu neovplyvnilo farmakokinetiku perorálnych kontraceptív (pozri tiež časť 4.5).
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote - CellCept 250 mg cápsulas - CellCept 500 mg comprimidos revestidos por película Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Alemanha.
Slovak: CellCept 500 mg filmom obalené tablety Roche Pharma AG, Emil-Barrel-Str.
Portuguese: A exposição sistémica a estes níveis é, aproximadamente, equivalente a, ou menor do que, 0,5 vezes a exposição clínica à dose clínica recomendada de 2 g/dia(ver secção 4.6).
Slovak: Systémová expozícia pri tejto dávke je približne rovnaká alebo nižšia ako 0,5-násobok klinickej expozície pri odporúčanom klinickom dávkovaní 2 g/deň (pozri časť 4.6).
Portuguese: Em doentes com função tardia do enxerto renal após o transplante, a AUC0-12 h média do AMF foi comparável à observada em doentes sem função tardia do enxerto após o transplante.
Slovak: U pacientov s oneskoreným obnovením funkcie štepu po transplantácii obličiek bola priemerná hodnota AUC0-12 h MPA porovnateľná s hodnotou u pacientov po transplantácii bez oneskoreného obnovenia funkcie štepu.
Portuguese: A administração concomitante da colestiramina (4 g, três vezes por dia) está associada a uma redução de, aproximadamente, 40%, da AUC do AMF o que indica que existe uma significativa recirculação entero-hepática.
Slovak: Pri podaní lieku spoločne s cholestyramínom (4 g trikrát denne) dochádza približne ku 40 % zníženiu AUC MPA, čo poukazuje na významný stupeň enterohepatálnej recirkulácie lieku.
Portuguese: • A substância ativa é o micofenolato de mofetil. • Os outros componentes são: polissorbato 80, ácido cítrico, ácido clorídrico, cloreto de sódio.
Slovak: Ďalšie zložky sú: polysorbát 80, kyselina citrónová, kyselina chlorovodíková, chlorid sodný.
Portuguese: • Não utilize as cápsulas após o prazo de validade impresso na embalagem exterior (VAL).
Slovak: Neužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli (EXP).
Portuguese: As infeções oportunistas mais comuns em doentes submetidos a tratamento com CellCept (2 g ou 3 g diários) com outros imunossupressores em ensaios clínicos controlados em doentes com transplante renal ou hepático, seguidos durante pelo menos um ano, foram candidíase mucocutânea, virémia/síndrome CMV e Herpes simplex.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách u pacientov sledovaných minimálne 1 rok po transplantácii obličky a pečene sa zistilo, že najčastejšími oportúnnymi infekciami u pacientov užívajúcich CellCept (2 g alebo 3 g denne) v kombinácii s inými imunosupresívami boli candida mucocutaneus, CMV virémia/syndróm a Herpes simplex.
Portuguese: • CellCept comprimidos: celulose microcristalina, polividona (K-90), croscarmelose sódica, estearato de magnésio
Slovak: CellCept tablety:mikrokryštalická celulóza, povidón (K-90), sodná soľ kroskarmelózy, stearan horečnatý
Portuguese: Estes efeitos ocorreram a níveis de exposição sistémica que são equivalentes a, ou menores do que, a exposição clínica à dose recomendada de 2 g/dia.
Slovak: Tieto účinky sa prejavili pri systémovej expozícii, ktorá bola rovnaká alebo nižšia ako klinická expozícia pri odporúčanom dávkovaní 2 g/deň.
Portuguese: • Não existe informação sobre a utilização de CellCept em crianças com um transplante hepático.
Slovak: • Nie sú dostupné žiadne údaje o použití CellCeptu u detí po transplantácii pečene.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE cellcept 500 mg
Slovak: cellcept 500 mg
Portuguese: As infeções oportunistas mais comuns em doentes submetidos a tratamento com CellCept (2 g ou 3 g diários) com outros imunossupressores em ensaios clínicos controlados em doentes com transplante renal, cardíaco ou hepático, seguidos durante pelo menos um ano, foram candidíase mucocutânea, virémia/síndrome CMV e Herpes simplex.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách u pacientov sledovaných minimálne 1 rok po transplantácii obličky, srdca a pečene sa zistilo, že najčastejšími oportúnnymi infekciami u pacientov užívajúcich CellCept (2 g alebo 3 g denne) v kombinácii s inými imunosupresívami boli candida mucocutaneus, CMV virémia/syndróm a Herpes simplex.
Portuguese: Foram observados efeitos gastrointestinais no cão para níveis de exposição sistémica equivalentes a, ou menores do que, a exposição clínica às doses recomendadas.
Slovak: U psov boli pozorované nežiaduce účinky zo strany gastrointestinálneho traktu pri systémovej expozícii, ktorá bola rovnaká alebo nižšia ako klinická expozícia pri odporučenej dávke.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose em doentes com transplante renal com doença parenquimatosa hepática grave.
Slovak: U pacientov po transplantácii obličiek so závažným ochorením parenchýmu pečene nie sú potrebné žiadne úpravy dávkovania lieku.
Portuguese: Num estudo sobre a fertilidade e reprodução realizado no rato fêmea, as doses orais de 4,5 mg/kg/dia causaram malformações (incluindo anoftalmia, agnatia e hidrocefalia) nas crias da primeira geração, na ausência de toxicidade materna.
Slovak: V štúdiách zameraných na ovplyvnenie plodnosti a rozmnožovania u samičiek potkanov, perorálne dávky 4,5 mg/kg/deň spôsobovali vznik malformácií (vrátane anoftalmie, agnácie a hydrocefalu)
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para perfusão intravenosa Consultar o folheto informativo
Slovak: Len na intravenózne použitie Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa
Portuguese: A AUC0-12 h média do GAMF no plasma foi 2 - 3 vezes superior em relação a doentes sem função tardia do enxerto após o transplante.
Slovak: Priemerná plazmatická hodnota AUC0-12 h MPAG bola 2 - 3 x vyššia ako u pacientov po transplantácii bez oneskoreného obnovenia funkcie štepu.
Portuguese: Lactato desidrogenase aumentada no sangue
Slovak: Zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi
Portuguese: Foram notificados casos de anemia aplástica e depressão da medula óssea em doentes tratados com CellCept, alguns dos quais fatais.
Slovak: U pacientov liečených CellCeptom boli hlásené prípady aplastickej anémie a zlyhania funkcie kostnej drene, z ktorých niektoré boli fatálne.
Portuguese: Problemas do aparelho digestivo e boca, tais como:
Slovak: Problémy s tráviacim systémom a ústami, ako sú:
Portuguese: Foi observado um aumento da AUC0-∞ do AMF em 35% com a administração concomitante de isavuconazol.
Slovak: Počas súbežného podávania isavukonazolu sa pozoroval nárast AUC0-∞
Portuguese: Foram observadas malformações congénitas após a comercialização, incluindo notificações de malformações múltiplas, em filhos de doentes expostas a CellCept durante a gravidez, em associação com outros imunossupressores.
Slovak: Po uvedení na trh boli pozorované vrodené malformácie, vrátane viacpočetných malformácií,u detí tehotných pacientok, ktoré užívali CellCept v kombinácii s inými imunosupresívami.
Portuguese: Uma quantidade negligenciável de substância é excretada sob a forma de AMF (< 1% da dose) na urina.
Slovak: Do moču sa vylučuje zanedbateľné množstvo liečiva vo forme MPA (<
Portuguese: Não pode doar sangue durante o tratamento com CellCept e pelo menos durante as 6 semanas após parar o tratamento.
Slovak: V priebehu liečby CellCeptom a najmenej 6 týždňov po ukončení liečby nesmiete darovať krv.
Portuguese: EMA/741301/2015 EMEA/H/C/000082
Slovak: EMEA/H/C/000082
Portuguese: Em 14 de fevereiro de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento CellCept.
Slovak: Dňa 14. februára 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku CellCept na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom transplantácii, pričom sa môže podávať až 14 dní.
Portuguese: O risco mais grave associado ao CellCept é o possível desenvolvimento de cancro, especialmente linfoma e cancro da pele.
Slovak: Najzávažnejším rizikom spojeným s liekom CellCept je možný vznik rakoviny, najmä lymfómu a kožného karcinómu.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao CellCept.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku CellCept.
Portuguese: É possível que a dose tenha de ser ajustada nos doentes com doença hepática ou renal.
Slovak: Dávku bude možno potrebné upraviť v prípade pacientov, ktorí majú ochorenie obličiek alebo pečene.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao CellCept utilizado em associação com ciclosporina e corticosteroides (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são sépsis (infeção do sangue), candidíase gastrointestinal (uma infeção fúngica do estômago ou intestino), infeção do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), herpes simplex (uma infeção viral que causa herpes labial), herpes zoster (uma infeção viral que causa varicela e zona), leucopenia (número baixo de glóbulos brancos no sangue), trombocitopenia (número baixo de plaquetas no sangue), anemia (número baixo de glóbulos vermelhos no sangue), vómitos, dor abdominal (dor de barriga), diarreia e náuseas (sensação de enjoo).
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom lieku CellCept používaným v kombinácii s cyklosporínom a kortikosteroidmi (pozorované v prípade viac ako 1 pacienta z 10) patria sepsa (infekcia krvi), gastrointestinálna kandidóza (hubová infekcia žalúdka alebo čriev), infekcia močových ciest (infekcia štruktúr, cez ktoré prechádza moč), herpes simplex (vírusová infekcia, ktorá spôsobuje opar), herpes zoster (vírusová infekcia, ktorá spôsobuje ovčie kiahne a pásový opar), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), anémia (nízky počet červených krviniek), vracanie, abdominálna (brušná) bolesť, hnačka a nauzea (pocit nevoľnosti).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do CellCept?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku CellCept?
Portuguese: Em todos os estudos, todos os doentes receberam também ciclosporina e corticosteroides, e o parâmetro principal de eficácia foi a percentagem de doentes cujo novo órgão foi rejeitado ao fim de seis meses.
Slovak: Vo všetkých štúdiách dostávali všetci pacienti aj cyklosporín a kortikosteroidy, pričom hlavnou mierou účinnosti bol pomer pacientov, ktorých telo odvrhlo nový orgán po šiestich mesiacoch.
Portuguese: Outras informações sobre o CellCept
Slovak: Ďalšie informácie o lieku CellCept
Portuguese: Observou-se um risco significativo de danos no feto e de aborto quando o CellCept é tomado durante a gravidez.
Slovak: Preukázalo sa, že existuje významné riziko poškodenia plodu a potratu, ak sa liek CellCept používa počas tehotenstva.
Portuguese: O tratamento com o CellCept deve ser iniciado e acompanhado por um especialista em transplantes devidamente qualificado.
Slovak: Liečbu liekom CellCept má začať a vykonávať kvalifikovaný odborník v oblasti transplantácie orgánov.
Portuguese: O CellCept é utilizado para prevenir a rejeição de um rim, um coração ou um fígado transplantados.
Slovak: CellCept sa používa na prevenciu odvrhnutia transplantovanej obličky, srdca alebo pečene organizmom.
Portuguese: CellCept micofenolato de mofetil
Slovak: CellCept mykofenolátmofetil
Portuguese: As mulheres não devem amamentar enquanto estiverem a tomar o CellCept e os doentes não devem doar sangue ou esperma durante o tratamento ou ao longo de algum tempo após o mesmo.
Slovak: Ženy nesmú počas užívania lieku CellCept dojčiť a počas liečby alebo v období po liečbe pacienti nemajú darovať krv ani spermie.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do CellCept são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku CellCept sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: Esta é uma enzima importante para a formação de ADN nas células, sobretudo nos linfócitos (um tipo de glóbulo branco que está envolvido na rejeição dos transplantes de órgãos).
Slovak: Tento enzým je dôležitý pre tvorbu DNA v bunkách, najmä v lymfocytoch (type bielej krvinky, ktorá sa podieľa na odvrhnutí orgánových transplantátov).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do CellCept.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek CellCept.
Portuguese: Por esse motivo, o CellCept é contraindicado durante a gravidez, devendo ser reservado para casos em que não exista disponível outra alternativa para prevenir a rejeição do transplante.
Slovak: Preto sa liek CellCept nesmie používať počas tehotenstva, s výnimkou prípadu, že neexistuje iná alternatíva na prevenciu odvrhnutia transplantátu.
Portuguese: Nas crianças com idades compreendidas entre os dois e os 18 anos, a dose do CellCept é calculada de acordo com a altura e o peso e deve ser administrada por via oral.
Slovak: V prípade detí vo veku od dvoch do 18 rokov sa dávka lieku CellCept vypočíta podľa výšky a hmotnosti pacienta a liek sa má podávať perorálne.
Portuguese: Nas crianças submetidas a transplantes renais, as taxas de rejeição foram semelhantes às observadas nos adultos a tomarem o CellCept e mais baixas do que as observadas noutros estudos com crianças que não receberam o CellCept.
Slovak: V prípade detí, ktoré podstúpili transplantáciu obličky, bola miera odvrhnutia orgánu podobná ako v prípade dospelých, ktorí dostávali liek CellCept a nižšia ako v iných štúdiách skúmajúcich deti, ktoré liek CellCept dostávali.
Portuguese: O CellCept foi comparado com azatioprina (um outro medicamento anti-rejeição) em todos os estudos exceto num dos estudos do transplante renal, no qual foi comparado com um placebo (um tratamento simulado).
Slovak: Liek CellCept sa vo všetkých štúdiách porovnával s azatioprínom (ďalším liekom proti odvrhnutiu orgánu), s výnimkou jednej štúdie týkajúcej sa transplantácie obličiek, v ktorej sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Portuguese: Será também realizada uma monitorização atenta dos resultados de eventuais gravidezes expostas acidentalmente.
Slovak: Veľmi pozorne sa bude sledovať aj výsledok akéhokoľvek náhodného vystavenia tomuto lieku v tehotenstve.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização do CellCept fornecerá também materiais informativos aos doentes e aos profissionais de saúde a explicar o risco de danos no feto e as precauções e medidas a tomar para evitar a gravidez durante o tratamento.
Slovak: Spoločnosť uvádzajúca liek CellCept na trh poskytne pacientom a zdravotníckym pracovníkom vzdelávacie materiály, v ktorých bude vysvetlené riziko poškodenia vývoja plodu, ako aj opatrenia, ktoré sa majú prijať na prevenciu tehotenstva počas liečby.
Portuguese: É utilizado em associação com ciclosporina e corticosteroides (outros medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de órgãos transplantados).
Slovak: Liek sa používa v kombinácii s cyklosporínom a kortikosteroidmi (ďalšími liekmi, ktoré sa používajú na prevenciu odvrhnutia orgánu).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o CellCept, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom CellCept, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Um estudo adicional avaliou o efeito do CellCept suspensão oral em 100 crianças após um transplante de rim.
Slovak: V ďalšej štúdii sa skúmal účinok lieku CellCept vo forme perorálnej suspenzie v prípade 100 detí po transplantácii obličky.
Portuguese: Tanto os homens como as mulheres devem utilizar contraceção eficaz antes, durante e ao longo de um período adequado após o tratamento com o CellCept.
Slovak: Muži aj ženy musia pred a počas liečby liekom CellCept, ako aj primerané obdobie po liečbe liekom CellCept používať vysoko spoľahlivú antikoncepciu.
Portuguese: No organismo, é convertido em ácido micofenólico, que bloqueia uma enzima denominada «inosina monofosfato desidrogenase».
Slovak: V tele sa mení na kyselinu mykofenolovú, ktorá blokuje enzým inozínmonofosfátdehydrogenázu.