FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos sådana patienter kan PARP-hämmare göra att cancercellerna dör, genom att blockera ett enzym som hjälper till att reparera DNA.
Czech: U pacientek s mutacemi (změnami) určitých genů označovaných jako BRCA (gen nádoru prsu), u kterých existuje riziko vývoje některých forem nádorů, mohou inhibitory PARP vyvolat smrt nádorových buněk tím, že zablokují enzym, který pomáhá opravovat DNA.
Swedish: Vid den slutliga analysen (data-brytvärde [DCO] 9 maj 2016) för OS vid 79 % mognad var riskkvoten vid jämförelse av olaparib med placebo 0,73 (95 % KI 0,55-0,95; p=0,02138 (uppfyllde inte förspecificerad signifikansnivå på < 0,0095); median 29,8 månader olaparib jämfört med 27,8 månader placebo).
Czech: V konečné analýze OS (čas odečtu výsledků (DCO) 9. května 2016) při 79% úplnosti údajů pro celkové přežití (OS) byl poměr rizik (HR) pro srovnání olaparib vs. placebo 0,73 (95% CI 0,55-0,95; p = 0,02138 (nebylo dosaženo předem specifikované hladiny významnosti < 0,0095); medián 29,8 měsíce pro olaparib vs. 27,8 měsíce pro placebo).
Swedish: I olaparibarmen hade 44 % av patienterna endast fått 2 tidigare behandlingslinjer och 56 % hade fått 3 eller fler tidigare behandlingslinjer.
Czech: U ramene s olaparibem mělo 44 % pacientek pouze 2 předchozí režimy léčby, přičemž 56 % pacientek dostalo 3 nebo více předchozích léčebných režimů.
Swedish: PFS - DCO 30 juni 2010 Antal händelser:
Czech: PFS - DCO 30. června 2010
Swedish: Mediantid (månader) (95 % KI) HR (95 % KI)
Czech: Medián doby (měsíce) (95% CI) HR (95% CI)
Swedish: • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Swedish: Lynparza rekommenderas inte till patienter med gravt nedsatt njurfunktion eller med njursjukdom i slutstadiet (kreatininclearance ≤ 30 ml/min), då säkerhet och farmakokinetik inte har studerats hos dessa patienter.
Czech: Použití přípravku Lynparza se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo v terminálním stadiu renální nemoci (clearance kreatininu ≤ 30ml/min), protože u těchto pacientů nebyla studována bezpečnost a farmakokinetika.
Swedish: Figur 2 Study 19: Kaplan-Meier-kurva över OS hos BRCA-muterade patienter (73 % mognad)
Czech: Obrázek 2 Studie 19: Kaplanova-Meierova křivka pro OS u pacientek s mutací BRCA (73% úplnost údajů)
Swedish: Om ytterligare dosminskning krävs rekommenderas 100 mg två gånger dagligen (motsvarande en total daglig dos om 200 mg).
Czech: Pokud je potřeba dále snížit dávku, doporučuje se snížení na 100 mg dvakrát denně (odpovídající celkové denní dávce 200 mg).
Swedish: Den rekommenderade dosminskningen är till 200 mg två gånger dagligen (motsvarande en total daglig dos om 400 mg).
Czech: Doporučuje se snížit dávku na 200 mg dvakrát denně (odpovídající celkové denní dávce 400 mg).
Swedish: Fertila kvinnor måste använda två sorters tillförlitliga preventivmedel innan de påbörjar behandlingen med Lynparza, under behandlingen och under 1 månad efter den sista dosen av Lynparza.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí používat dvě spolehlivé metody antikoncepce před zahájením léčby, v průběhu léčby a dále ještě 1 měsíc po podání poslední dávky přípravku Lynparza.
Swedish: Figur 3 SOLO2: Kaplan-Meier-kurva över PFS hos patienter med gBRCA1/2m PSR ovarialcancer (63 % mognad - prövarens bedömning)
Czech: Obrázek 3 Studie SOLO2: Kaplanova-Meierova křivka pro PFS u pacientek s PSR ovariálním karcinomem s mutací gBRCA1/2m (hodnocení zkoušejících při 63 % úplnosti údajů)
Swedish: Inga olaparib- eller placebobehandlade patienter avbröt på grund av diarré.
Czech: Z důvodu zvracení nebo dyspepsie nedošlo k přerušení léčby u žádné pacientky léčené placebem.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste använda två sorters tillförlitliga preventivmedel innan de påbörjar behandlingen med Lynparza, under behandlingen och 1 månad efter att de har fått den sista dosen Lynparza, såvida avhållsamhet inte är den valda preventivmedelsmetoden (se avsnitt 4.4).
Czech: Ženy ve fertilním věku musí před zahájením léčby, v průběhu léčby a ještě 1 měsíc po podání poslední dávky přípravku Lynparza používat dvě spolehlivé metody antikoncepce, jestliže není jako antikoncepce zvolená sexuální abstinence (viz bod 4.4).
Swedish: Lämplig klinisk övervakning rekommenderas för patienter som får CYP3A-substrat med ett smalt terapeutiskt index samtidigt med olaparib.
Czech: Pacientky souběžně léčené substráty pro CYP3A s úzkým terapeutickým rozmezím a olaparibem se doporučuje vhodným způsobem klinicky monitorovat.
Swedish: Lynparza 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg olaparib.
Czech: Lynparza 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje olaparibum 100 mg.
Swedish: Figur 1 SOLO1: Kaplan-Meier-kurva av PFS hos nydiagnosticerade patienter med BRCA1/2m avancerad ovarialcancer (51 % mognad - prövarens bedömning)
Czech: Obrázek 1 Studie SOLO1: Kaplanova-Meierova křivka pro PFS u nově diagnostikovaných pacientek s pokročilým ovariálním karcinomem s mutací BRCA1/2m (hodnocení zkoušejících při 51 % úplnosti údajů)
Swedish: • kolkicin - används för att behandla gikt
Czech: • kolchicin - k léčbě dny
Swedish: • ömhet i munnen (stomatit).
Czech: • bolest v ústech (zánět dutiny ústní)
Swedish: HR (95 % KI) P-värde (2-sidigt)
Czech: HR (95 % CI) Hodnota p (2stranná)
Swedish: Mindre vanliga Hosta
Czech: Časté Dyspnoe Méně časté Kašel
Swedish: Om en stark CYP3A-hämmare måste administreras samtidigt, rekommenderas att dosen av Lynparza minskas till 100 mg (en 100 mg tablett) som tas två gånger dagligen (motsvarande en total daglig dos på 200 mg).
Czech: Pokud musí být silné inhibitory CYP3A podávány souběžně, doporučuje se snížit dávku přípravku Lynparza na 100 mg (jedna tableta 100 mg) dvakrát denně (ekvivalentní celkové denní dávce 200 mg).
Swedish: En sammanfattning av de primära objektiva resultaten för patienter med BRCA1/2-muterad och BRCA1/2 wt/VUS-PSR ovarialcancer i Study 19 redovisas i tabell 5 och för alla patienter i Study 19 i tabell 5 och figur 4.
Czech: Souhrn primárních cílových parametrů ve studii 19 u pacientek s PSR ovariálním karcinomem s mutací BRCA1/2 a BRCA1/2wt/VUS je uveden v tabulce 4 a pro všechny pacientky ve studii 19 v tabulce 5 a na obrázku 4.
Swedish: Järnoxid, svart (E172)
Czech: Černý oxid železitý (E 172)
Swedish: I placeboarmen hade 61 % av patienterna endast fått 2 tidigare behandlingslinjer och 39 % hade fått 3 eller fler tidigare behandlingslinjer.
Czech: V rameni s placebem dostávalo 61 % pacientek pouze dva předchozí léčebné režimy, 39 % pacientek dostalo 3 nebo více předchozí léčebné režimy.
Swedish: Steady state-exponering uppnås inom ~3 till 4 dygn.
Czech: Po opakovaném podání nebyla zaznamenána kumulace a ustáleného stavu je dosaženo během asi 3 až 4 dnů.
Swedish: gBRCA1/2-muterad HER2-negative metastaserad bröstcancer OlympiAD (Studie D0819C00003)
Czech: OlympiAD (Studie D0819C00003)
Swedish: Det finns begränsat med kliniska data om användning till icke-kaukasiska patienter.
Czech: Klinické údaje o použití u pacientek jiné než kavkazské (bílé) rasy jsou omezené.
Swedish: Tabell 5 Sammanfattning av primära objektiva resultat för alla patienter och patienter med BRCA1/2muterad och BRCA1/2 wt/VUS PSR ovarialcancer i Study 19
Czech: Tabulka 5 Souhrn primárních cílových parametrů u všech pacientek a u pacientek s PSR ovariálním karcinomem s mutací BRCA1/2 a BRCAwt/VUS ve studii 19
Swedish: PFS2 (65 % mognad) - DCO 25 september 2017
Czech: PFS2 (65% úplnost údajů) - DCO 25. září 2017 Počet příhod: Celkový počet pacientů (%)
Swedish: Om en stark CYP3A-hämmare måste administreras samtidigt rekommenderas att dosen av Lynparza minskas till 150 mg två gånger dagligen (motsvarande en total daglig dos om 300 mg).
Czech: Pokud musí být silné inhibitory CYP3A podávány souběžně, doporučuje se snížit dávku přípravku Lynparza na 150 mg dvakrát denně (ekvivalentní celkové denní dávce 300 mg).
Swedish: Lynparza 50 mg, hårda kapslar
Czech: Lynparza 50 mg tvrdé tobolky
Swedish: Kapselinnehåll Lauroylmakrogol 32-glycerider
Czech: Obsah tobolky Glyceromakrogol-lauráty
Swedish: PFS (77 % mognad) - DCO 9 december 2016
Czech: PFS (77% úplnost údajů) - DCO 9.
Swedish: Patienter som tidigare behandlats med olaparib eller annan PARP-hämmare ingick inte.
Czech: Pacientky nepodstoupily předchozí léčbu olaparibem nebo jiným inhibitorem PARP.
Swedish: bd = två gånger dagligen; PFS = progressionsfri överlevnad; DCO = data-brytvärde; KI = konfidensintervall; NR = inte uppnått.
Czech: PFS přežití bez progrese; DCO ukončení sběru dat; CI interval spolehlivosti; NR nebylo dosaženo.
Swedish: Andra särskilda populationer Det finns begränsade säkerhetsdata för äldre personer (≥ 75 år) och icke-kaukasier.
Czech: U starších pacientek (věk  75 let) a u pacientek jiné než kavkazské rasy jsou k dispozici pouze omezené údaje o bezpečnosti.
Swedish: Dosjusteringar vid biverkningar
Czech: Úprava dávkování v důsledku nežádoucích účinků
Swedish: Ovarialcancer var primärtumör hos 85 % av patienterna.
Czech: U > 85 % pacientek byl ovariální karcinom primárním karcinomem.
Swedish: • underhållsbehandling av vuxna patienter med platinumkänslig recidiverande höggradig epitelial ovarial-, tubar- eller primär peritonealcancer och som är i respons (komplett eller partiell) efter platinumbaserad cytostatikabehandling.
Czech: • jako udržovací léčba dospělých pacientek s relabujícím high-grade epiteliálním karcinomem vaječníku, vejcovodu, nebo primárně peritoneálním karcinomem citlivým k platině, které odpovídají (úplná nebo částečná odpověď) na chemoterapii založenou na platině.
Swedish: PAES: För att ytterligare definiera effekten av olaparib hos patienter med platinumkänslig recidiverande somatisk BRCA-muterad höggradig serös äggstockscancer, ska innehavaren av godkännandet för försäljning genomföra och lämna in resultaten från en fas IV, öppen, enarmad, icke-randomiserad multicenterstudie på patienter med recidiverande platinumkänslig äggstockscancer, som har komplett eller partiell respons efter platinabaserad cytostatikabehandling och som bär på en eller flera nedärvda eller somatiska BRCA-mutationer med funktionsbortfall.
Czech: PAES: Držitel rozhodnutí o registraci provede studii fáze IV a předloží výsledky otevřené nerandomizované multicentrické studie s jedním ramenem u pacientek s relabujícím high grade serózním karcinomem vaječníků se somatickou mutací BRCA citlivým na léčbu platinou za účelem další charakterizace účinnosti olaparibu u pacientek, které úplně nebo částečně reagovaly na léčbu platinou a které nemají funkční zárodečnou nebo somatickou mutaci BRCA.
Swedish: • Varje Lynparza 150 mg filmdragerad tablett innehåller 150 mg olaparib.
Czech: • Jedna potahovaná tableta přípravku Lynparza 150 mg obsahuje olaparibum 150 mg.
Swedish: • Varje Lynparza 100 mg filmdragerad tablett innehåller 100 mg olaparib.
Czech: • Jedna potahovaná tableta přípravku Lynparza 100 mg obsahuje olaparibum 100 mg.
Swedish: Det fanns inga sjukdomsbevis vid studiestart (CR) definierade av prövaren som avsaknad av radiologiska bevis för sjukdom och cancerantigen 125 (CA-125) inom normalintervallet, hos 73 % och 77 % av patienterna i olaparib- respektive placeboarmarna.
Czech: Na začátku studie nebylo u 73 % pacientek v rameni s olaparibem, resp. 77 % pacientek v rameni s placebem zjištěno onemocnění (CR) definované jako žádný radiologický průkaz onemocnění a nádorový antigen 125 (CA-125) v rámci normálního rozmezí.
Swedish: CYP3A4/5 är de isoenzymer som till största delen svarar för metabol clearance av olaparib.
Czech: Izoenzymy převážně zodpovědné za metabolickou clearance olaparibu jsou CYP3A4/5.
Swedish: Lynparza 150 mg tabletter är gröna till grågröna, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter, märkta med "OP150" på ena sidan och ingenting på den andra.
Czech: Lynparza 150 mg potahovné tablety jsou zelené až zelenošedé, oválné, bikonvexní tablety s označením "OP150" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Swedish: Lynparza 50 mg, hårda kapslar olaparibum
Czech: Lynparza 50 mg tvrdé tobolky olaparibum
Swedish: Det görs också med jämna mellanrum under behandlingen och 1 månad efter att du har tagit den sista dosen Lynparza.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Lynparza a 1 měsíc po podání poslední dávky přípravku Lynparza nekojte.
Swedish: 1 flaska + 1 doseringsspruta + 1 anslutningspropp
Czech: 1 lahev + 1 stříkačka + 1 nástavec na lahvičku
Swedish: 20 mg/ml
Czech: 20 mg/ml Perorální roztok Perorální podání
Swedish: Unga råttor är dock mer känsliga.
Czech: Mláďata potkanů jsou však citlivější.
Swedish: Behandlingsbehovet bör utvärderas regelbundet.
Czech: Potřebu léčby je třeba pravidelně přehodnocovat.
Swedish: Datum för första godkännande: 6 juli 2004 Datum för senaste förnyelse: 6 juli 2009
Czech: Datum první registrace: 6. července 2004 Datum posledního prodloužení: 6. července 2009
Swedish: • Olämpligt uppträdande
Czech: • nevhodné chování
Swedish: Nio veckor efter exponering, var denna reaktion inte längre observerbar.
Czech: Devět týdnů po expozici nebyl tento účinek dále pozorován.
Swedish: Pregabalin och lamotrigin var lika säkra och vältolererade.
Czech: Pregabalin i lamotrigin byly shodně bezpečné a dobře tolerované.
Swedish: Effekten av pregabalin på nyfödda/spädbarn är inte känd.
Czech: Účinek pregabalinu na novorozence/kojence není znám.
Swedish: Neuropatisk smärta
Czech: Neuropatická bolest
Swedish: Detta skiljer sig från stress och påfrestningar i vardagslivet.
Czech: Tyto stavy jsou odlišné od stresu a napětí běžného života.
Swedish: • Svårigheter att skriva ordentligt
Czech: • potíže se správným psaním
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Swedish: Monoterapi (nydiagnostiserade patienter)
Czech: Monoterapie (nově diagnostikovaní pacienti)
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte en eventuell ökad risk för pregabalin.
Czech: Mechanizmus tohoto rizika není znám a dostupná data nevylučují možnost zvýšeného rizika u pregabalinu.
Swedish: 79090 Freiburg
Czech: D-79090 Freiburg,
Swedish: Patienten bör informeras om detta vid behandlingens början.
Czech: Na začátku léčby je nutné o této skutečnosti informovat pacienta.
Swedish: Oxykodon - (används som ett smärtstillande läkemedel) Lorazepam - (används för behandling av ångest) Alkohol
Czech: Oxykodon (používá se jako lék k léčbě bolesti) Lorazepam (používá se k léčbě úzkosti) Alkohol
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Czech: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých pacientů.
Swedish: Lyrica och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion).
Czech: Přípravek Lyrica a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (interakce).
Swedish: Läkaren kommer att bestämma vilken dos som är lämplig för dig.
Czech: Váš lékař určí, jaká dávka léku je pro Vás vhodná.
Swedish: Pregabalins eliminationshalveringstid är i medeltal 6,3 timmar.
Czech: Průměrný eliminační poločas pregabalinu je 6,3 hodin.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiepileptika, övriga antiepileptika ATC kod: N03AX16
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, ostatní antiepileptika, ATC kód: N03AX16
Swedish: • om du är allergisk mot pregabalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Därför ansågs effekterna vara av liten eller ingen klinisk relevans.
Czech: Proto jsou tyto účinky považovány za klinicky málo nebo vůbec relevantní.
Swedish: I sällsynta fall har koma rapporterats.
Czech: Vzácně byly hlášeny případy komatu.
Swedish: • Långsam eller minskad rörlighet i kroppen
Czech: • pomalé nebo omezené pohyby těla
Swedish: Ta inte mer medicin än förskrivet.
Czech: Neužívejte větší množství přípravku, než Vám bylo předepsáno.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg, såvida det inte är dags för nästa dos.
Czech: Pokud si zapomenete vzít dávku léku, vezměte si ji co nejdříve poté, co si vzpomenete, pokud není právě čas vzít si další dávku léku.
Swedish: • Kalla händer och fötter
Czech: • pocit studených rukou a nohou
Swedish: Du ska därför vara försiktig tills du är van vid de effekter som läkemedlet kan tänkas ha.
Czech: Proto buďte opatrný(á), dokud si nezvyknete na všechny účinky, které lék může mít.
Swedish: Absorptionshastigheten av pregabalin minskar när det ges tillsammans med föda, vilket ger en minskning av Cmax med cirka 25-30 % och en fördröjning av tmax till cirka 2,5 timmar.
Czech: Rychlost absorpce pregabalinu je snížená při podávání s jídlem, kdy dochází k poklesu Cmax přibližně o 25 - 30 % a prodloužení Tmax na přibližně 2,5 hodiny.
Swedish: Symtomen vid generaliserat ångestsyndrom är långvarig överdriven ängslan och oro som är svår att kontrollera.
Czech: Příznakem generalizované úzkostné poruchy jsou dlouhodobá nadměrná úzkost a trápení, které lze jen těžko kontrolovat.
Swedish: Kontakta genast läkare eller ta dig till närmaste akutmottagning.
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo jděte ihned na nejbližší lékařskou pohotovost.
Swedish: Angioödem, allergisk reaktion
Czech: Přecitlivělost Angioedém, alergická reakce
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa resultat är okänd (se avsnitt 5.3).
Czech: Klinická relevance těchto nálezů není známa (viz bod 5.3).
Swedish: Interindividuella farmakokinetiska variabiliteten för pregabalin är låg (<20 %).
Czech: Variabilita farmakokinetiky pregabalinu mezi jednotlivými osobami je nízká (< 20%).
Swedish: Interaktioner och äldre
Czech: Interakce a starší pacienti
Swedish: Pregabalin var inte teratogent hos möss, råttor eller kaniner.
Czech: Pregabalin nebyl teratogenní u myší, potkanů a králíků.
Swedish: Pregabalin ska användas med försiktighet till dessa patienter.
Czech: U těchto pacientů je nutné užívat pregabalin s opatrností.
Swedish: Pregabalins säkerhet och effekt hos barn och ungdomar (under 18 år) har inte klarlagts och pregabalin bör därför inte användas i denna åldersgrupp.
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících (do 18 let) nebyla dosud stanovena, a proto se pregabalin nemá v této věkové skupině používat.
Swedish: Läkemedel som påverkar centrala nervsystemet Pregabalin kan förstärka effekterna av etanol och lorazepam.
Czech: Léčivé přípravky s vlivem na centrální nervový systém Pregabalin může zesilovat účinky ethanolu a lorazepamu.
Swedish: Parametrarna Cmax och AUC för pregabalin ökade linjärt med ökande dos inom varje åldersgrupp.
Czech: Parametry Cmax a AUC pregabalinu se v rámci každé věkové skupiny zvyšovaly lineárně s rostoucí dávkou.
Swedish: Säkerhet och effekt för Lyrica för barn under 12 år och ungdomar (12-17 år) har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Lyrica u dětí mladších 12 let a dospívajících (12-17 let věku) nebyla stanovena.
Swedish: Använd ej om säkerhetsförslutning brutits.
Czech: Neužívejte, pokud je obal porušen.
Swedish: Pregabalin binds inte till plasmaproteiner.
Czech: Pregabalin se neváže na plazmatické bílkoviny.
Swedish: Pregabalin tycks ha en additiv effekt till den kognitiva och grovmotoriska funktionsnedsättningen som orsakas av oxykodon.
Czech: Pregabalin má zřejmě aditivní účinek na zhoršení kognitivních a hrubých motorických funkcí způsobených oxykodonem.
Swedish: En minskning av anfallsfrekvens observerades under vecka 1.
Czech: Snížení frekvence záchvatů bylo pozorováno během prvního týdne léčby.
Swedish: Detta skall tas i beaktande vid förskrivning av pregabalin för detta tillstånd.
Czech: Při předepisování pregabalinu v těchto případech je třeba tuto skutečnost brát v úvahu.
Swedish: Efter en dos av radioaktivt märkt pregabalin, var cirka 98 % av den radioaktivitet som återfanns i urinen oförändrat pregabalin.
Czech: Po podání dávky radioaktivně značeného pregabalinu, přibližně 98 % radioaktivity objevené v moči představoval nezměněný pregabalin.
Swedish: • Svårighet att få erektion
Czech: • obtíže s erekcí
Swedish: Samtidig användning med opioider
Czech: Souběžné užívání s opioidy
Swedish: Efter 3 månaders behandling fanns det inga effekter på spermierörligheten.
Czech: Po 3 měsících léčby nebyly pozorovány účinky na motilitu spermií.
Swedish: Lyrica oral lösning innehåller små mängder etanol (alkohol), mindre än 100 mg/ml.
Czech: Přípravek Lyrica perorální roztok obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu), méně než 100 mg/ml.
Swedish: Om du upplever att effekten av Lyrica är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Lyrica je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Swedish: Om pregabalin måste sättas ut rekommenderas att det görs gradvis under minst en vecka enligt gällande klinisk praxis oberoende av indikation (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Czech: Pokud je nezbytné pregabalin vysadit, pak se v souladu se současnou klinickou praxí doporučuje ho vysazovat postupně, u všech indikací minimálně po dobu jednoho týdne (viz body 4.4 a 4.8).
Swedish: • Förändringar i de uppmätta elektriska förändringarna i hjärtat (EKG), vilket motsvarar störningar i hjärtrytmen
Czech: • změny v záznamech srdeční aktivity (EKG), odpovídající poruchám srdečního rytmu
Swedish: AUC var 30 % lägre hos pediatriska patienter som vägde under 30 kg på grund av en ökad kroppsviktsjusterad clearance på 43 % för dessa patienter jämfört med patienter som vägde ≥30 kg.
Czech: Hodnota AUC byla u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností do 30 kg nižší o 30 % v důsledku zvýšené hodnoty clearance korigované na tělesnou hmotnost, která u těchto pacientů činila 43 %, v porovnání s pacienty vážícími ≥ 30 kg.
Swedish: Andra läkemedel och Lyrica
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Lyrica
Swedish: Efter upprepad administrering uppnås steady-state inom 24-48 timmar.
Czech: Při opakovaném podání léku je ustálený stav dosažen za 24 - 48 hodin.
Swedish: Pregabalins slutliga halveringstid var i genomsnitt 3 till 4 timmar hos pediatriska patienter upp till 6 års ålder och 4 till 6 timmar hos patienter som var 7 år och äldre.
Czech: Terminální poločas pregabalinu se pohyboval v průměru v rozmezí od 3 do 4 hodin u pediatrických pacientů ve věku do 6 let a v rozmezí 4 až 6 hodin u pacientů ve věku 7 let a více.
Swedish: Lyrica ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
Czech: Ženy v těhotenství smějí přípravek Lyrica užívat pouze je-li to nezbytné (např. v případech, kdy přínos léku pro matku jednoznačně převažuje nad potenciálními riziky pro plod).
Swedish: En metaanalys av randomiserade placebokontrollerade studier med antiepileptika har också visat en liten ökad risk för suicidtankar och självmordsbeteende.
Czech: Rovněž metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných studií antiepileptických přípravků ukázala na mírně zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a chování.
Swedish: Därför ska patienter övervakas för tecken på suicidtankar och självmordsbeteende och lämplig behandling bör övervägas.
Czech: Proto je nutné u pacientů monitorovat známky sebevražedných myšlenek a chování a zvážit vhodnou léčbu.
Swedish: Patienter (och deras vårdgivare) bör rådas till att uppsöka medicinsk rådgivning om tecken på suicidtankar och självmordsbeteende uppstår.
Czech: Pacienti (a jejich pečovatelé) musí být poučeni o nutnosti vyhledat lékařskou péči, objeví-li se známky sebevražedných myšlenek a nebo chování.
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar
Czech: • snížení počtu bílých krvinek
Swedish: Farmakokinetiken för pregabalin hos patienter under 3 månader har inte studerats (se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.1).
Czech: Farmakokinetika pregabalinu u pacientů ve věku méně než 3 měsíce nebyla studována (viz body 4.2, 4.8 a 5.1).
Swedish: 100 x 1 hårda kapslar i PVC/aluminium perforerade endosblister.
Czech: 100 x 1 tvrdá tobolka v PVC/Al perforovaném jednodávkovém blistru.
Swedish: Vad Lyrica är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Lyrica a k čemu se používá