FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: järjestikusel päeval, kokku 16 annust - järgneb tsüklofosfamiidi manustamine 60 mg/kg päevas 2 päeva jooksul, mida tuleb alustada vähemalt 24 tundi pärast busulfaani 16. annust (vt lõik 4.5) Lapsed (0...17 aastat)
Norwegian Bokmål: totalt 16 doser, - deretter cyklofosfamid 60 mg/kg/dag i 2 dager, innledet minst 24 timer etter den 16. dosen med busulfan (se pkt.
Estonian: Seetõttu tuleb varem mediastiinumi või kopsu kiiritusravi saanud patsientide puhul pöörata tähelepanu sellele kopsudega seotud küsimusele (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Oppmerksom bør derfor utvises med hensyn til lungeaspektet hos pasienter som tidligere har fått strålebehandling av mediastinum eller lungene (se pkt.
Estonian: Annus ja manustamine Busulfaani annus arvutatakse kehakaalu järgi.
Norwegian Bokmål: Dosering og administrasjon Dosen av Busulfan vil bli beregnet ut fra kroppsvekten din.
Estonian: Kuidas Busulfan Fresenius Kabi't säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Busulfan Fresenius Kabi
Estonian: Fludarabiiniga kombinatsioonis kasutatava busulfaani ohutusprofiili uurimiseks vaadati läbi madalama intensiivsusega ettevalmistava režiimi kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimete kohta avaldatud andmed.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Busulfan kombinert med fludarabin (FB) er undersøkt ved en gjennomgang av bivirkninger fra publiserte data fra kliniske studier med RIC-regimer.
Estonian: Hingamine: kiirenenud hingamisrütm, hingamispuudulikkus, alveoolide verejooksud, astma, väikeste kopsuosade kollaps, vedeliku kogunemine kopsu ümber.
Norwegian Bokmål: Åndedrett: raskere pust, åndedrettssvikt, blødninger i alveolene (små poser i lungene), astma, kollaps av små områder i lungene, væske rundt lungene.
Estonian: Busulfan Fresenius Kabi peab ette valmistama meedik, kasutades steriilset ülekandetehnikat.
Norwegian Bokmål: Busulfan Fresenius Kabi skal tilberedes av kvalifisert helsepersonell ved hjelp av steril overføringsteknikk.
Estonian: Täiskasvanute ja lastega uuringutes said patsiendid krampide vastu profülaktiliselt kas fenütoiini või bensodiasepiine (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Norwegian Bokmål: I studier med voksne og barn/ungdom fikk pasientene enten fenytoin eller benzodiazepiner som profylakse mot krampeanfall (se pkt.
Estonian: Stomatiit Kõhulahtisus Kõhuvalu Iiveldus Oksendamine Düspepsia Astsiit
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast Diaré Stomatitt
Estonian: Fludarabiini immunosupressiivse toime tõttu võivad ettevalmistavad režiimid fludarabiiniga pärast siirdamist olla seotud oportunistlike infektsioonide suurema esinemissagedusega.
Norwegian Bokmål: Det er hevdet at forberedende regimer som omfatter fludarabin, er forbundet med høyere forekomst av opportunistiske infeksjoner etter transplantasjon på grunn av den immunsuppressive effekten av fludarabin.
Estonian: Rahvastiku farmakokineetilise analüüsi puhul, mida teostati 102 patsiendil, nähtus busulfaani suhtes madal patsientide vaheline (CV = 21%) ja -sisene (CV = 12%) variaablus.
Norwegian Bokmål: Liten inter- (CV=21 %) og intra- (CV=12 %) individuell pasientvariabilitet av eksponering for busulfan ble vist i en populasjonsfarmakokinetisk analyse med 102 pasienter.
Estonian: Neutropeenia vältas autoloogsetel ja allogeensetel patsientidel keskmiselt 6 ja 9 päeva.
Norwegian Bokmål: Median varighet av nøytropeni var 6 og 9 dager for henholdsvis autologe og allogene pasienter.
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed II faasi uuringutes kõikidel patsientidel saavutatud edukas siirdamine näitab AUC sihtvahemiku sobivust.
Norwegian Bokmål: som ble oppnådd hos alle pasientene i fase II-studiene, viser at de ønskede AUC-verdiene er riktige.
Estonian: Ravimid enne Busulfan Fresenius Kabi saamist:
Norwegian Bokmål: Legemidler før du får Busulfan Fresenius Kabi:
Estonian: Hematemees Iileus
Norwegian Bokmål: Hematemese Ileus
Estonian: Nahk: naha värvimuutus, nahapunetus, naha ketendus.
Norwegian Bokmål: Hud: fargeendringer, rødhet i huden, hudavskalling.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Cytostatikum UTLØPSDATO Utløpsdato OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap 10.
Estonian: Mis ravim on Busulfan Fresenius Kabi ja milleks seda kasutatakse Ravim sisaldab toimeainena busulfaani, mis kuulub alküülivateks preparaatideks kutsutavate ravimite rühma.
Norwegian Bokmål: Hva Busulfan Fresenius Kabi er og hva det brukes mot Dette legemidlet inneholder virkestoffet busulfan som tilhører en gruppe legemidler som kalles alkyleringsmidler.
Estonian: Süda: reiearteri tromb, lisasüdamelöögid, pulsisageduse vähenemine, difuusne vedelikuleke kapillaaridest (väikestest veresoontest).
Norwegian Bokmål: Hjerte: blodpropp i lårarterie, blodpropp, ekstra hjerteslag, redusert hjertefrekvens, lekkasje av væske fra små blodårer (kapillærer).
Estonian: Muid busulfaani antidoote peale vereloome eellasrakkude siirdamise pole teada.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent antidot mot busulfan annet enn hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
Estonian: Pärast lahjendamist 5% glükoosi või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahuses on lahuse keemilist ja füüsikalist stabiilsust näidatud (kaasa arvatud infusiooni aeg) 8 tundi, säilitades temperatuuril 25°C ± 2°C või 12 tundi pärast lahjendamist, säilitades temperatuuril 2°C…8°C, millele järgneb 3 tundi säilitamist temperatuuril 25°C ± 2°C (kaasa arvatud infusiooni aeg).
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet etter fortynning med glukose 50 mg/ml (5 %) eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske er vist i 8 timer (inkludert infusjonstid) etter fortynning ved oppbevaring ved 25±2 °C eller 12 timer etter fortynning ved oppbevaring ved 2-8 °C etterfulgt av 3 timers oppbevaring ved 25±2 °C (inkludert infusjonstid).
Estonian: Busulfaani uuringuid pole maksakahjustustega patsientidega tehtud.
Norwegian Bokmål: Busulfan er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Busulfaani uuringute käigus täheldati ühel patsiendil, kes suri, ägedat hingamispuudulikkuse sündroomi koos järgneva hingamisseiskusega, mida seostati interstitsiaalse kopsufibroosiga, kuigi selget etioloogiat kindlaks ei tehtud.
Norwegian Bokmål: Forekomst av akutt lungesvikt med påfølgende respirasjonssvikt forbundet med interstitiell lungefibrose er rapportert i studier med busulfan, hos en pasient som døde, selv om ingen klar etiologi ble påvist.
Estonian: 100% patsientidest tekkis (< 25 x 109/l või vereliistakute ülekannet nõudev) trombotsütopeenia.
Norwegian Bokmål: Hos barn forekom trombocytopeni (< 25x109/liter eller som krever platetransfusjon) hos 100 % av pasientene.
Estonian: Süda: südamerütmi muutused ja kõrvalekalded, vedeliku kogunemine või põletik südame ümbruses, südame jõudluse vähenemine.
Norwegian Bokmål: Hjerte: endret og unormal hjerterytme, væskeopphopning eller betennelse rundt hjertet, redusert mengde blod pumpes ut fra hjertet.
Estonian: Lahusti koguseks peab olema 10-kordne kontsentraadi kogus, mis kindlustab, et busulfaani lõppkontsentratsioon on ligikaudu 0,5 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Mengde fortynningsvæske må være 10 ganger volumet av konsentratet for å sikre endelig konsentrasjon av Busulfan Fresenius Kabi på ca. 0,5 mg/ml.
Estonian: Ajuabstsess, nahapõletik, üldine infektsioon.
Norwegian Bokmål: Hjerneabscess, betennelse i huden, generalisert infeksjon.
Estonian: Kuidas Busulfan Fresenius Kabi't kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Busulfan Fresenius Kabi
Estonian: Seedetrakt: kõhu- ja/või sooleverejooks.
Norwegian Bokmål: Magetarm: blødning i mage og/eller tarm.
Estonian: Busulfaani soovitatav annus:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av busulfan er som følger:
Estonian: I-II astme a-GVHD esines 13%-l (8/61) ja III-IV astet 5%-l (3/61).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av akutt transplantat-motvert-sykdom grad I-II var 13 % (8/61), mens forekomsten av grad III-IV var 5 % (3/61).
Estonian: Hingamine: hingeldus, eritis ninast (riniit), kurguvalu, köha, luksumine, ninaverejooks, ebanormaalsed hingamishelid.
Norwegian Bokmål: Åndedrett: kortpustethet, rennende nese (rhinitt), sår hals, hoste, hikke, neseblødning, unormale pustelyder.
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim.
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING Reseptpliktig legemiddel.
Estonian: Müalgia Seljavalu Artralgia
Norwegian Bokmål: Myalgi Ryggsmerter Artralgi
Estonian: Busulfan Fresenius Kabi't ei tohi panna intravenoossesse kotti, mis ei sisalda 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust või 5%
Norwegian Bokmål: Busulfan Fresenius Kabi må ikke tilsettes i en infusjonspose som ikke inneholder natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske.
Estonian: 40 mg/m2 neljal järjestikusel päeval; - Busulfaani manustatakse 3,2 mg/kg kord päevas kolmetunnise infusioonina kohe pärast fludarabiini 2 või 3 järjestikusel päeval.
Norwegian Bokmål: - Busulfan vil administreres i en dose på 3,2 mg/kg som en enkelt 3-timers infusjon daglig umiddelbart etter fludarabin, i 2 eller 3 påfølgende dager.
Estonian: Lahjendatud Busulfan Fresenius Kabi on selge värvitu lahus.
Norwegian Bokmål: Fortynnet Busulfan Fresenius Kabi er en klar, fargeløs oppløsning.
Estonian: NN: {number}
Norwegian Bokmål: NN:
Estonian: Busulfan Fresenius Kabi'l võib olla koostoime teiste ravimitega.
Norwegian Bokmål: Busulfan Fresenius Kabi kan påvirke eller blir påvirket av andre legemidler.
Estonian: Busulfaani kasutamise kohta Fanconi aneemiaga lastel vereloome eellasrakkude siirdamist (HPCT) ettevalmistava režiimi komponendina on piiratud kliinilisi kogemusi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset klinisk erfaring fra bruk av busulfan som en del av forberedende behandling før HSCT hos barn med Fanconis anemi.
Estonian: Pärast lahjendamist: üks ml lahust sisaldab ligikaudu 0,5 mg busulfaani.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning: én ml oppløsning inneholder ca. 0,5 mg busulfan.
Estonian: Samasugust verepilti võis näha siis, kui võrreldi suukaudset ja intravenoosset busulfaani (vastavalt 1 mg/kg ja 0,8 mg/kg) saavate täiskasvanud patsientide plasmakontsentratsioone.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende eksponering i blodet ble sett når plasmakonsentrasjoner ble sammenlignet hos voksne pasienter som fikk peroral og intravenøs busulfan, henholdsvis 1 mg/kg og 0,8 mg/kg.
Estonian: Pärast lahjendamist 5% glükoosi või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahuses on lahuse keemilist ja füüsikalist stabiilsust näidatud: - 8 tundi (kaasa arvatud infusiooni aeg) pärast lahjendamist, säilitades temperatuuril 25°C ± 2°C - 12 tundi pärast lahjendamist, säilitades temperatuuril 2°C…8°C, millele järgneb 3 tundi säilitamist temperatuuril 25°C ± 2°C (kaasa arvatud infusiooni aeg).
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet etter fortynning med glukose 50 mg/ml (5 %) eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske er vist i: - 8 timer (inkludert infusjonstid) etter fortynning ved oppbevaring ved 25±2 °C - 12 timer etter fortynning ved oppbevaring ved 2-8 °C etterfulgt av 3 timers oppbevaring ved
Estonian: Busulfaani kombineeritud kasutus tsüklofosfamiidiga Täiskasvanud
Norwegian Bokmål: Busulfan i kombinasjon med cyklofosfamid
Estonian: 60 mg/viaal
Norwegian Bokmål: 60 mg per hetteglass.
Estonian: D: Busulfan Fresenius Kabi annus (vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.2) - Lahusti kogus: (A ml Busulfan Fresenius Kabi't) x (10) = B ml lahustit
Norwegian Bokmål: (A ml Busulfan Fresenius Kabi) x (10) = B ml fortynningsvæske
Estonian: Y (kg) x D (mg/kg) _________________ = A ml lahjendatavat kontsentraati
Norwegian Bokmål: Y (kg) x D (mg/kg)
Estonian: - Kasutades nõelaga varustatud süstalt, mis ei ole polükarbonaadist:
Norwegian Bokmål: • Bruk en sprøyte (ikke polykarbonat) med en kanyle:
Estonian: Maksa talitlushäire mõjusid intravenoosse busulfaani toimele pole hinnatud.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt leverfunksjon på fordeling av busulfan gitt intravenøst er ikke undersøkt.
Estonian: Kasutades nõelaga varustatud süstalt, mis ei ole polükarbonaadist:
Norwegian Bokmål: Bruk en sprøyte (ikke polykarbonat) med en kanyle:
Estonian: Farnham Road Bordon, Hampshire Gu35 0nf
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi Oncology Plc Lion Court, Farnham Road Bordon, Hampshire GU35 0NF Storbritannia
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraat Üks 10 ml viaal.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: Dimetylacetamid og makrogol 400 LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med 10 ml.
Estonian: Selles uuringus said 24 täiskasvanud patsienti antikonvulsantraviks klonasepaami (0,025...0,03 mg/kg päevas pideva i.v.
Norwegian Bokmål: I denne studien fikk 24 voksne pasienter klonazepam (0,025-0,03 mg/kg/dag som kontinuerlig intravenøs infusjon) som antikonvulsiv behandling, og farmakokinetikkdata for disse pasientene ble sammenlignet med historiske data hos pasienter som ble behandlet med fenytoin.
Estonian: Krambid Entsefalopaatia Ajuverejooks
Norwegian Bokmål: Kramper Encefalopati Hjerneblødning
Estonian: Iga viaal on kaetud vaakumkilega.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er forsynt med en beskyttende plastfolie.
Estonian: Sellisel juhul tuleks kasutada minimaalse eeltäitmisruumiga infusioonikomplekte (st 0,3...0,6 ml), mis täidetakse eelnevalt ravimilahusega enne tegelikku infusiooni alustamist Busulfan Fresenius Kabi'ga ja loputatakse seejärel naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega või glükoosi (5%) süstelahusega.
Norwegian Bokmål: Da skal infusjonssett med minimalt primevolum brukes (dvs. 0,3-0,6 ml), primes med legemiddeloppløsning før igangsetting av den faktiske infusjonen med busulfan og deretter skylles med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske.
Estonian: Busulfan Fresenius Kabi kombineeritud kasutus tsüklofosfamiidiga: - Soovitatav Busulfan Fresenius Kabi annus on 0,8 mg/kg - Iga infusioon kestab 2 tundi.
Norwegian Bokmål: Busulfan i kombinasjon med cyklofosfamid - Den anbefalte dosen av Busulfan Fresenius Kabi er 0,8 mg/ kg - Hver infusjon vil vare i 2 timer - Busulfan vil bli gitt hver 6. time de 4 siste dagene før transplantasjon
Estonian: Lõpliku infusioonilahuse valmistamiseks tuleb (A) ml busulfaani lisada (B) ml lahustile (kas 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusele või 5% glükoosi süstelahusele).
Norwegian Bokmål: For å tilberede den endelige infusjonsvæsken, tilsett (A) ml Busulfan Fresenius Kabi til (B) ml fortynningsvæske (natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske).
Estonian: Soovitatav manustamisannus ja -graafik on: - fludarabiin kord päevas ühetunnise infusioonina 30 mg/m2 viiel järjestikusel päeval või
Norwegian Bokmål: Busulfan i kombinasjon med fludarabin (FB) Hos voksne Anbefalt dose og administrasjonsskjema er: - fludarabin administrert som en enkelt 1-times infusjon daglig i en dose på 30 mg/m² i 5 påfølgende dager, eller 40 mg/m² i 4 påfølgende dager.
Estonian: Busulfaani manustatakse enne tsüklofosfamiidi või melfalaani ja vereloome eellasrakkude siirdamist 4 päeva järjest iga 6 tunni järel kahe tunni jooksul infusioonina, kokku 16 annust.
Norwegian Bokmål: Busulfan gis som en 2-timers infusjon hver 6. time i 4 påfølgende dager til totalt 16 doser før cyklofosfamid eller melfalan og hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT).
Estonian: 30 kuud
Norwegian Bokmål: 30 måneder
Estonian: N Mediaan 26,7
Norwegian Bokmål: N Median 26,7
Estonian: See tõenäoliselt ohutusprobleeme ei põhjusta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at dette er et sikkerhetsproblem.
Estonian: Tähtis teave
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti 428 patsienti ühte kahest ravirühmast.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 428 pasienter randomisert til en av to behandlingsgrupper.
Estonian: Igal visiidil hinnati efektiivsuse ja ohutuse tulemusnäitajaid.
Norwegian Bokmål: Ved hvert besøk ble målene for effekt- og sikkerhetsutfall vurdert.
Estonian: Pikaajalise ravi hindamine põhineb 48. nädala andmetel.
Norwegian Bokmål: Vurdering av langvarig behandling er basert på 48 ukers data.
Estonian: Need võivad tekkida mitu tundi kuni mitu päeva pärast sündi.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje fra flere timer til flere dager etter fødsel.
Estonian: Kui tekib maksakahjustuse kahtlus, on vajalik põhjalikum bioloogiline ja etioloogiline hindamine.
Norwegian Bokmål: Når det foreligger mistanke om en leverreaksjon, er ytterligere biologisk og etiologisk evaluering nødvendig.
Estonian: Akuutne alkoholism või delirium tremens
Norwegian Bokmål: Akutt alkoholisme eller delirium tremens
Estonian: Buprenorfiini tuleb kasutada ettevaatlikult manustamisel koos:
Norwegian Bokmål: Buprenorfin bør brukes med forsiktighet samtidig med:
Estonian: Organsüsteemi klass Väga sage
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige Vanlige
Estonian: Teie arst aitab teil otsustada, kas peaksite raseduse ajal ravimi võtmist jätkama.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg med å avgjøre om du skal fortsette å ta legemidlet under svangerskap.
Estonian: Kasutatakse järgmisi termineid ja esinemissagedusi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Følgende termer og frekvenser blir brukt: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Estonian: Need ravimid võivad suurendada ka opioidide üleannustamise riski;
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan også øke risikoen for overdosering av opioider
Estonian: Turvasüstel: pärast kasutamist
Norwegian Bokmål: Sikkerhetssprøyte: Etter bruk
Estonian: Üldiselt on normaalse neerufunktsiooniga eakate patsientide soovituslik annus samasugune kui normaalse neerufunktsiooniga noorematel täiskasvanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Generelt er den anbefalte dosen for eldre pasienter med normal nyrefunksjon den samme som for yngre voksne pasienter med normal nyrefunksjon.
Estonian: - Sõltuvus: see ravim võib põhjustada sõltuvust.
Norwegian Bokmål: - Avhengighet: Dette legemidlet kan skape avhengighet.
Estonian: Peate kasutama annust, mille teie arst teile määras.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke den dosen som legen har foreskrevet for deg.
Estonian: Ärge juhtige autot, kasutage tööriistu ega masinaid ega sooritage ohtlikke tegevusi, kuni teate, kuidas see ravim teid mõjutab.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre, bruke verktøy eller maskiner eller utføre noen farlige aktiviteter inntil du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg.
Estonian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Rootsi
Norwegian Bokmål: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Sverige
Estonian: Opioidid võivad põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Norwegian Bokmål: Opioider kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Estonian: (Nõelakaitsemehhanism aktiveeritud)
Norwegian Bokmål: (Med kanylebeskyttelsesmekanismen aktivert)
Estonian: Need toimed võivad ägeneda, kui joote alkoholi või võtate muid rahusteid.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan bli verre hvis du drikker alkohol eller tar andre beroligende legemidler.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad Buvidali manustama otse patsiendile.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell skal administrere Buvidal direkte til pasienten.
Estonian: Vähimruutude keskmine (%) (standardviga) 95% CI
Norwegian Bokmål: LS gjennomsnitt (%) (SE) 95 % KI
Estonian: See on tõenäolisem ravi alguses või annuse muutmisel.
Norwegian Bokmål: Dette er mest sannsynlig ved start av behandling eller når dosen blir endret.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid olid kõik kerge või keskmise raskusastmega ning suurem osa juhte olid mööduvad.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene på injeksjonsstedet var alle milde eller moderate i alvorlighetsgrad, og de fleste hendelsene var forbigående.
Estonian: Visake nõelakaitse kohe ära (ärge kunagi üritage nõelale uuesti katet peale panna).
Norwegian Bokmål: Kast kanylehetten umiddelbart (forsøk aldri å sette hetten tilbake på kanylen).
Estonian: Sündroom algab enamasti mõned tunnid kuni mõned päevad pärast sündi.
Norwegian Bokmål: Syndromet er vanligvis forsinket i flere timer til flere dager etter fødselen.
Estonian: Eakad Farmakokineetilised andmed eakate (> 65 aastat) kohta puuduvad.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen farmakokinetiske data fra eldre pasienter (> 65 år) er tilgjengelige.
Estonian: Mida on vaja teada enne Buvidali saamist Teile ei tohi Buvidali manustada:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Buvidal Bruk ikke Buvidal:
Estonian: Mitte hoida külmkapis või lasta külmuda
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses
Estonian: Kuidas Buvidal välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Buvidal ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Tagada tuleb vabad hingamisteed ning abistav või kontrollitud ventilatsioon.
Norwegian Bokmål: Åpne luftveier og assistert eller kontrollert ventilasjon må sikres.
Estonian: Sisukord:
Norwegian Bokmål: Innhold:
Estonian: Respiratoorne depressioon
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon
Estonian: - gabapentinoide (gabapentiin või pregabaliin) (kasutatakse epilepsia või neuropaatilise valu raviks).
Norwegian Bokmål: - gabapentinoider (gabapentin eller pregabalin) (brukes til å behandle epilepsi eller nevropatiske smerter).
Estonian: CDF = kumulatiivse jaotuse funktsioon, CI = usaldusintervall, LS = vähimruudud; SE = standardviga, SL BPN/NX = keelealune buprenorfiin/naloksoon a Erinevus = Buvidal - SL BPN/NX.
Norwegian Bokmål: CDF = kumulativ distribusjonsfunksjon, KI = konfidensintervall, LS = minste kvadrater; SE = standard feil, SL BPN/NX = sublingval buprenorfin/nalokson a Differanse = Buvidal - SL BPN/NX.
Estonian: - Tõmmake nõel õrnalt nahast välja.
Norwegian Bokmål: - Trekk kanylen forsiktig ut fra huden.
Estonian: Buprenorfiini ohutus ja efektiivsus üle 65-aastastel eakatel patsientidel ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av buprenorfin hos eldre pasienter over 65 år er ikke fastslått.
Estonian: Seetõttu tuleb annuseid piirata ning seda kombinatsiooni vältida, kui esineb väärkasutamise risk.
Norwegian Bokmål: Doseringen må derfor overvåkes nøye, og denne kombinasjonen må unngås i tilfeller der det er risiko for misbruk.
Estonian: Sõltuvus
Norwegian Bokmål: Avhengighet
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Estonian: Buvidal ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
Norwegian Bokmål: Buvidal skal ikke brukes til barn under 16 år.
Estonian: Patsiendid käisid esimese 12 nädala jooksul 12 iganädalasel visiidil ning viimase 12 nädala jooksul 6 visiidil (3 plaanilist kuuvisiiti ja 3 juhuslikku uriinitoksikoloogia visiiti).
Norwegian Bokmål: Pasientene deltok i 12 ukentlige besøk i løpet av de første 12 ukene og 6 besøk i løpet av de siste 12 ukene (3 planlagte månedlige besøk og 3 tilfeldige urintoksikologi-besøk).
Estonian: Buprenorfiini võib kasutada raseduse ajal ainult juhul, kui potentsiaalne kasu on suurem kui potentsiaalne oht lootele.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin bør kun brukes under svangerskapet hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Estonian: Rakendada tuleb hingamisdepressiooni sümptomaatilist ravi ja standardseid intensiivravi võtteid.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av respirasjonsdepresjon og tiltak for standard intensivbehandling bør iverksettes.
Estonian: - Mitteseotud meditsiiniliste seisundite diagnoosimine: see ravim võib varjata valu ning raskendada teatud haiguste diagnoosimist.
Norwegian Bokmål: - Diagnostisering av urelaterte medisinske tilstander: Dette legemidlet kan maskere smerter og gjøre det vanskelig å diagnostisere enkelte sykdommer.
Estonian: Alkohol võib suurendada selle ravimi rahustavat toimet.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan forsterke den beroligende effekten av dette legemidlet.
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused:
Norwegian Bokmål: Følgende pakkestørrelser er tilgjengelige:
Estonian: Ettevaatusabinõud enne ravi alustamist
Norwegian Bokmål: Forholdsregler som må tas før oppstart av behandling