FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u laktujúcich psov a u gravidných a laktujúcich mačiek.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av det veterinære legemiddelet for diegivende hunder og for drektige og diegivende katter er ikke fastlagt.
Slovak: Ibaflin gél je u mačiek indikovaný pre liečbu nasledujúcich stavov:
Norwegian Bokmål: Ibaflin oralgel er indisert til behandling av katter ved følgende tilstander:
Slovak: Nepoužívať u psov a mačiek so známou precitlivenosťou na chinolóny.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til hunder og katter med kjent overfølsomhet overfor kinoloner.
Slovak: Ibaflin 30 mg tablety pre psov Ibaflin 150 mg tablety pre psov Ibaflin 300 mg tablety pre psov Ibaflin 900 mg tablety pre psov
Norwegian Bokmål: Ibaflin 30 mg tabletter til hund Ibaflin 150 mg tabletter til hund Ibaflin 300 mg tabletter til hund Ibaflin 900 mg tabletter til hund
Slovak: Najviac sa vyskytuje metabolit je 8-hydroxy-ibafloxacín, ktorý je tiež mikrobiologicky účinný.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten er 8-hydroksy-ibafloxacin, som også er mikrobiologisk aktiv.
Slovak: mesiacov veku.
Norwegian Bokmål: 3 år.
Slovak: Ibaflin 30 mg: 30 mg ibafloxacínu Ibaflin 150 mg: 150 mg ibafloxacínu Ibaflin 300 mg: 300 mg ibafloxacínu Ibaflin 900 mg: 900 mg ibafloxacínu
Norwegian Bokmål: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Slovak: Fluorochinolóny používať len na liečbu klinických stavov, ktoré reagujú slabo, alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo, oproti iným triedam antibiotík.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å reservere fluorokinolonene til behandling av bakterieinfeksjoner som har respondert dårlig, eller forventes å respondere dårlig, på andre grupper antibiotika.
Slovak: Pre správne dávkovanie a vyvarovanie sa poddávkovaniu je potrebné čo najpresnejšie určiť telesnú hmotnosť zvieraťa.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering og unngå underdosering, må kroppsvekten fastsettes så nøyaktig som mulig.
Slovak: Liek sa môže použiť počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet.
Slovak: Ibaflin gél môže byť použitý počas gravidity u psov.
Norwegian Bokmål: Ibaflin oralgel kan gis til drektige hunder.
Slovak: 150 mg tablety:
Norwegian Bokmål: 150 mg tabletter:
Slovak: - lepenková škatuľa s 20 alebo 100 tabletami v PVC/AL blistroch
Norwegian Bokmål: - Eske med 20 eller 100 tabletter i varmeforseglet blisterpakning av PVC/aluminium
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél: 30 mg ibafloxacín na 1 g gélu (rovocenné s 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5 % perorálny gél: 75 mg ibafloxacínu na 1 g gélu (rovnocenné 78,8 mg/ml)
Norwegian Bokmål: Ibaflin 3 % oralgel: 30 mg ibafloxacin per g oralgel (tilsvarende 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5 % oralgel: 75 mg ibafloxacin per g oralgel (tilsvarende 78,8 mg/ml)
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél pre psov a mačky
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Ibaflin vet. 3 % oralgel til hunder og katter
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 nastaviteľnú naplnenú viacdávkovú striekačku, obsahujúcu 30 ml Ibaflin 7,5% perorálneho gélu.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 justerbar, ferdigfylt multidosesprøyte som inneholder 30 ml Ibaflin 7,5 % oralgel.
Slovak: U mačiek , vnímavé príslušné mikroorganizmy sú E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. a Klebsiella spp.
Norwegian Bokmål: Hos katt er de mest relevante følsomme mikroorganismer E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp og Klebsiella spp.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní, sa ustálený stav dosahuje po prvej dávke a nevyskytuje sa nahromadenie u psov.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte orale administreringer nås steady state etter den første doseringen, og det forekommer ingen akkumulering hos hunder.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u gravidných mačiek a laktujúcich psov a mačiek.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk til drektige katter og til diegivende hunder og katter er ikke klarlagt.
Slovak: Ibaflin gél je u psov indikovaný pre liečbu nasledujúcich stavov:
Norwegian Bokmål: Ibaflin er indisert til behandling av følgende tilstander hos hund:
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky, prosím informujte o tom vášho veterinárneho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Slovak: Nepoužívať u psov so známou precitlivenosťou na chinolóny.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes til hunder med kjent kinolonhypersensitivitet.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u laktujúcich psov.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av det veterinære legemiddelet for diegivende hunder er ikke fastlagt.
Slovak: Biele nastaviteľné viacdávkové naplnené striekačky zložené z častí vyrobených z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE - valec, piest a prstenec) a z častí vyrobených z polyetylénu nízkej hustoty (LDPEvŕšok a tesnenie) - škatuľka s 1x15 ml (0,5 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin
Norwegian Bokmål: Hvit, justerbar, ferdigfylt multidosesprøyte av høymolekylær polyetylen (HDPE, sylinder, stempel og ring) og lavmolekylær polyetylen (LDPE, hette og forsegling).
Slovak: 900 mg tablety:
Norwegian Bokmål: 900 mg tabletter:
Slovak: Intervet Productions S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
Slovak: Celulóza
Norwegian Bokmål: Cellulose
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o vplyve ibafloxacínu na vyvíjajúcu sa kĺbovú chrupavku u mačiek počas obdobia rýchleho rastu, kedy kĺbová chrupka môže byť postihnutá.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om utviklingen av leddbrusk ved bruk av ibafloxacin hos katter i vekst.
Slovak: Ibafloxacín je syntetická antimikrobiálna látka fluorchinolónovej triedy.
Norwegian Bokmål: Ibafloxacin er et syntetisk antimikrobielt stoff i gruppen fluorokinoloner.
Slovak: Všetky striekačky obsahujúce nespotrebovaný liek majú byť po ukončení liečebnej kúry zlikvidované.
Norwegian Bokmål: Sprøyter med legemiddelrester skal kasseres når behandlingen er avsluttet.
Slovak: Oxid kremičitý
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Silika
Slovak: Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (0,5 ml dieliky pre 15 ml striekačku a 1 ml dieliky pre 30 ml striekačku)
Norwegian Bokmål: Sprøyten innstilles på beregnet dose ved plassering av stempelringen på rett sted (trinn på 0,5 ml for 15 ml sprøyten og 1,0 ml for 30 ml sprøyten).
Slovak: Staphylococcus spp., a Proteus mirabilis u psov.
Norwegian Bokmål: og Proteus mirabilis.
Slovak: Perorálna tableta.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tabletter
Slovak: 300 mg tablety:
Norwegian Bokmål: 300 mg tabletter:
Slovak: 3% perorálny gél) - škatuľka s 1x30 ml (1 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin 7,5% perorálny gél) - škatuľka s 5x30 ml (1 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin 7,5% perorálny gél)
Norwegian Bokmål: - Eske med 1 x 15 ml ferdigfylt sprøyte gradert per 0,5 ml (Ibaflin 3 % oralgel) - Eske med 5 x 15 ml ferdigfylte sprøyter gradert per 0,5 ml (Ibaflin 3 % oralgel) - Eske med 1 x 30 ml ferdigfylt sprøyte gradert per 1 ml (Ibaflin 7,5 % oralgel) - Eske med 5 x 30 ml ferdigfylte sprøyter gradert per 1 ml (Ibaflin 7,5 % oralgel)
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN PÅ SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Slovak: - lepenková škatuľa s 8, 16 alebo 80 tabletami.
Norwegian Bokmål: - Eske med 8, 16 eller 80 tabletter i varmeforseglet blisterpakning av
Slovak: Akútne nekomplikované infekcie močových ciest, vyvolané citlivými kmeňmi Stafylokokov, Proteus spp., Enterobacter spp., E.coli a Klebsiella spp.
Norwegian Bokmål: Akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stammer av stafylokokker, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli og Klebsiella spp.
Slovak: Hlavné cesty vylúčenia sú močom a fekáliami.
Norwegian Bokmål: Utskillelse foregår hovedsaklig via urin og fæces.
Slovak: EU/2/00/022/12
Norwegian Bokmål: EU/2/00/022/12/NO
Slovak: Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (1 ml dieliky pre 30 ml striekačku).
Norwegian Bokmål: Sprøyten innstilles på beregnet dose ved plassering av stempelringen på rett sted (trinn på 1 ml for 30 ml sprøyten).
Slovak: Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (0,5 ml dieliky pre 15 ml striekačku).
Norwegian Bokmål: Sprøyten innstilles på beregnet dose ved plassering av stempelringen på rett sted (trinn på 0,5 ml for 15 ml sprøyten).
Slovak: Pre ibafloxacín (pôvodnú zlúčeninu) sú pozorované hladiny MIC 0,032-0,5 µg/ml u izolátov E.coli, Staphylococcus spp., a Proteus mirabilis, kmeňov Pateurella spp. a Salmonella spp. zo psov.
Norwegian Bokmål: For ibafloxacin (morsubstans) er det målt MIC-verdier fra 0,032-0,5 µg/ml for følgende isolater fra hund: E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, Pasteurella spp.
Slovak: EU/2/00/022/10
Norwegian Bokmål: EU/2/00/022/10/NO
Slovak: Psy
Norwegian Bokmål: Hunder
Slovak: Ibafloxacín je širokospektrálne antibiotikum s baktericídnym účinkom vyplývajúcim z potláčania baktériovej DNA gyrázy.
Norwegian Bokmål: Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning.
Slovak: Perorálne použitie, 15 mg /na kg ž.hm. jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: 15 mg per kg kroppsvekt én gang daglig.
Slovak: - lepenková škatuľa s 5, 25 alebo 50 tabletami v PVC/AL blistroch Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Norwegian Bokmål: - Eske med 5, 25 eller 50 tabletter i varmeforseglet blisterpakning av PVC/aluminium
Slovak: Spoliehanie sa na jednu triedu antibiotík môže spôsobiť vznik rezistencie v bakterálnej populácii.
Norwegian Bokmål: Ensidig bruk av en enkelt gruppe antibiotika kan resultere i resistensutvikling i en bakteriepopulasjon.
Slovak: 30 mg ibafloxacínu na tabletu 150 mg ibafloxacínu na tabletu 300 mg ibafloxacínu na tabletu 900 mg ibafloxacínu na tabletu
Norwegian Bokmål: 30 mg ibofloxacin per tablett 150 mg ibofloxacin per tablett 300 mg ibofloxacin per tablett 900 mg ibofloxacin per tablett
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Norwegian Bokmål: VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERING OG BRUK
Slovak: - lepenková škatuľa s 8, 16 alebo 80 tabletami vPVC/AL blistroch
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium - Eske med 8, 16 eller 80 tabletter i blisterpakning av PVC/PVDC/aluminium
Slovak: Kvasnice
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Slovak: Celková absorpcia bola u psov a mačiek vyššia, ak bola podaná s potravou.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen var i hovedsak høyere hos hunder og katter når preparatet ble gitt samtidig med mat. Utskillelse foregår hovedsakelig via urin og fæces.
Slovak: Dávkovanie a mechanizmus podania lieku
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Slovak: Ibaflin 7,5 % perorálny gél: 75 mg ibafloxacinu na 1 g gélu (rovnocenné 78,8 mg/ml); Pomocné látky:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER Ibaflin 7,5 % oralgel: 75 mg ibafloxacin per g oralgel (tilsvarende 78,8 mg/ml) Hjelpestoff(er): Metylparahydroksybenzoat (0,125 %)
Slovak: Ibaflin 7,5% perorálny gél pre psov
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Ibaflin 7,5 % oralgel til hunder
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálny chinolón ATC vet kód: QJ 01 MA 96
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielt kinolon, ATCvet-kode: QJ 01M A96 Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning.
Slovak: Ibaflin sa môže podávať v akejkoľvek časti dňa bez následku na účinnosť.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt på døgnet for administrasjon av Ibaflin har ingen innvirkning på effekten.
Slovak: ŠPECIÁLNE OPATRENIA
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku Perorálne, 15 mg ibafloxacínu na kg ž. hm.
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei Til oral bruk, 15 mg ibafloxacin per kg kroppsvekt én gang daglig.
Slovak: Štúdie bezpečnosti u cieľového druhu psa bígla vo veku 8 mesiacov preukázali, že pri perorálnom podávaní 45 mg/kg/deň (3-násobku odporučenej dávky) počas 90 dní ibafloxacín nespôsobil žiadne pozorovateľné nežiaduce účinky.
Norwegian Bokmål: Ved sikkerhetsstudier utført på 8 måneder gamle beagler med ibafloxacin i doser på 45 mg/kg/dag (tre ganger anbefalt dose) gitt oralt i en periode på 90 dager, ble det ikke observert bivirkninger.
Slovak: / škatuľa obsahujúca 5 nastaviteľných naplnených viacdávkových striekačiek, každá obsahujúca 15 ml Ibaflin 3% gélu
Norwegian Bokmål: 1 justerbar, ferdigfylt multidosesprøyte som inneholder 15 ml / Eske med 5 justerbare, ferdigfylte multidosesprøyter som hver inneholder 15 ml Ibaflin 3 % oralgel.
Slovak: PERORÁLNEHO GÉLU
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat
Slovak: Veľkosť balenia naplnená injekčná striekačka injekčná ihla naplnené injekčné striekačky injekčné ihly
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle ferdigfylte sprøyter + 4 kanyler
Slovak: Účinnosť bola vyhodnotená u 2 928 pacientok.
Norwegian Bokmål: Effekten ble evaluert hos 2928 pasienter.
Slovak: V klinických skúšaniach liečba trvala až 96 týždňov.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har behandlingen fortsatt i opptil 96 uker.
Slovak: Objem infúzie 1 a čas 2
Norwegian Bokmål: Infusjonsvolum1 og tid2
Slovak: Ak ich nemôžete užívať, musíte o tom informovať svojho lekára
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan gjøre det, må du informere legen din.
Slovak: Analýza SMPR bola upravená vzhľadom na čas a uvažovalo sa potenciálne o jednej alebo viacerých udalostiach počas 12-týždňového obdobia, môžu navzájom súvisieť.
Norwegian Bokmål: Analysen av SMPR var tidsjustert og tok i betrakning at en eller flere hendelser som oppstod i en enkelt 12 ukers periode muligens kunne være relaterte.
Slovak: Dávku stanoví lekár po zvážení nasledovných faktorov.
Norwegian Bokmål: Dosen bestemmes av legen, som tar hensyn til følgende faktorer:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. november 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse : 19 november 2012
Slovak: Vo väčšine prípadov je možné znížiť zvýšenú hladinu vápnika v sére na normálnu hladinu v priebehu 7 dní.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller kan et forhøyet serumkalsiumnivå reduseres til normalområdet i løpet av 7 dager.
Slovak: Na intravenózne použitie počas 15 - 30 sekúnd, každé tri mesiace.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk over 15-30 sekunder, hver tredje måned.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er kun for helsepersonell:
Slovak: Môžu to byť prejavy poškodenia kosti v uchu.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på benskade i øret.
Slovak: Pozornosť sa má taktiež venovať možnej simultánnej hypomagneziémii.
Norwegian Bokmål: Man bør også være oppmerksom på muligheten for samtidig hypomagnesemi.
Slovak: • problémy so zubami.
Norwegian Bokmål: • tannproblemer.
Slovak: Bol to kombinovaný koncový ukazovateľ, ktorý zahŕňal nasledovné skeletálne udalosti (SREs) ako jednotlivé zložky:
Norwegian Bokmål: Dette var et sammensatt endepunkt hvor følgende skjelett-relaterte hendelser ("skeletal related events (SREs)" inngår som under-komponenter:
Slovak: Ak máte zubnú protézu, postarajte sa o to, aby správne priliehala.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker tannproteser, må du passe på at disse passer skikkelig.
Slovak: • priveľký pokles telesnej teploty (hypotermia)
Norwegian Bokmål: • for lav kroppstemperatur (hypotermi)
Slovak: Starší ľudia (vo veku > 65 rokov)
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (> 65 år)
Slovak: Pomocou nich sa overí, či vám podávajú správne množstvo lieku.
Norwegian Bokmål: Dette er for å kontrollere at du får riktig mengde legemiddel.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má tento infúzny roztok použiť okamžite.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør infusjonsvæsken brukes umiddelbart.
Slovak: Zníženie sérových hladín CTX sa udržalo viac ako 2 roky, pričom v oboch skupinách na liečbu reagovala viac ako polovica pacientov.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av serum CTX var opprettholdt etter 2 år, med mer enn halvparten av pasientene definert som respondere i begge behandlingsgruppene.
Slovak: Väčšina prípadov nežiaducich reakcií neviedla k ukončeniu liečby.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene førte ikke til seponering av behandlingen.
Slovak: K možným rizikovým faktorom osteonekrózy vonkajšieho zvukovodu patrí používanie steroidov a chemoterapia a/alebo miestne rizikové faktory, ako je infekcia alebo trauma.
Norwegian Bokmål: Mulige risikofaktorer for osteonekrose i den ytre øregangen, inkluderer bruk av steroider og kjemoterapi og/eller lokale risikofaktorer, for eksempel infeksjon eller traume.
Slovak: Účinok na fraktúry sa udržiaval počas trvania štúdie.
Norwegian Bokmål: Anti-fraktureffekten var konstant i løpet av studien.
Slovak: Roztok je dráždivý a preto je dôležité prísne dodržiavať intravenózny spôsob podávania.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er irriterende, derfor er det viktig at den intravenøse administrasjonen må utføres nøyaktig.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry alebo obsahuje čiastočky.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen er uklar eller inneholder partikler.
Slovak: Podávanie dávky prostredníctvom infúzie má trvať aspoň 15 minút.
Norwegian Bokmål: Dosen skal infunderes over minst 15 minutter.
Slovak: Tieto príznaky typické pri podaní prvej dávky, zvyčajne majú krátke trvanie, miernu alebo strednú intenzitu a zvyčajne ustúpia počas pokračovania v liečbe bez potreby špeciálnych opatrení (pozri odsek „Ochorenie podobné chrípke").
Norwegian Bokmål: Disse symptomene var typisk forbundet med den første dosen, generelt kortvarige, av mild eller moderat intensitet og forsvant vanligvis ved fortsatt behandling uten behov for hjelpetiltak (se avsnittet "Influensalignende sykdom").
Slovak: Optimálna dĺžka liečby bisfosfonátmi u osteoporózy sa nestanovila.
Norwegian Bokmål: Den optimale varigheten av bisfosfonatbehandling ved osteoporose er ikke fastslått.
Slovak: • zvýšená citlivosť na zvuk, chuť alebo dotyk alebo zmeny vnímania čuchu
Norwegian Bokmål: • økt følsomhet for lyd, smak eller berøring eller luktforandringer
Slovak: Tieto priečne alebo krátke šikmé zlomeniny môžu vzniknúť kdekoľvek pozdĺž stehennej kosti, od oblasti tesne pod malým trochanterom až tesne nad suprakondylickú časť.
Norwegian Bokmål: Disse tverrgående eller korte, skrå frakturene kan oppstå hvor som helst langs lårbeinet fra rett under trochanter minor til rett over den suprakondylære flaten.
Slovak: Ihneď informujte zdravotnú sestru alebo lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných závažných vedľajších účinkov - môžete potrebovať náhle lekárske ošetrenie:
Norwegian Bokmål: Snakk med sykepleier eller lege umiddelbart hvis du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger - du kan ha behov for rask medisinsk behandling:
Slovak: Mutagenita/Karcinogenita
Norwegian Bokmål: Mutagenitet/Karsinogenitet
Slovak: • ak máte akékoľvek poruchy metabolizmu minerálov (napríklad nedostatok vitamínu D)
Norwegian Bokmål: • Dersom du har forstyrrelser i mineralstoffskiftet (slik som vitamin D-mangel).
Slovak: Je dôležité pokúsiť sa zabrániť vzniku osteonekrózy čeľuste, pretože je to bolestivé ochorenie, ktoré sa ťažko lieči.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å prøve å forebygge utvikling av ONJ, siden det er en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
Slovak: Osteonekróza čeľuste sa môže vyskytnúť aj po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: ONJ kan også forekomme etter avslutning av behandlingen.
Slovak: Je k dispozícii len veľmi málo údajov o pacientoch s africkým pôvodom.
Norwegian Bokmål: Det finnes få data for pasienter med afrikansk opprinnelse.
Slovak: Stupeň zmiernenia bolesti bol v porovnaní s východiskovým bodom nižší počas celej štúdie, čo bolo sprevádzané významne zredukovaným používaním analgetík.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av smerte lå konstant lavere enn utgangsverdien gjennom hele studien, og ble fulgt av en signifikant redusert bruk av analgetika.
Slovak: • ak máte v krvi vysoké alebo nízke hladiny vitamínu D, vápnika alebo akýchkoľvek iných minerálov
Norwegian Bokmål: • dersom du har høye eller lave nivåer av vitamin D, kalsium eller andre mineraler.
Slovak: Začiatok liečby alebo nového cyklu liečby sa má odložiť u pacientov s nezahojenými otvorenými léziami mäkkého tkaniva v ústach.
Norwegian Bokmål: Starten av behandling eller et nytt behandlingsregime bør forsinkes hos pasienter med manglende tilheling av åpne bløtvevslesjoner i munnen.
Slovak: • svrbenie alebo mravčenie kože okolo úst
Norwegian Bokmål: • kløende eller nummen hud rundt munnen
Slovak: Anémia, krvná dyskrázia
Norwegian Bokmål: Anemi, bloddyskrasi
Slovak: Intravenózna injekcia kyseliny ibandrónovej znížila hladiny sérového C-telopeptidu alfa reťazca kolagénu I. typu (CTX) v priebehu 3 - 7 dní od začiatku liečby a znížila hladiny osteokalcínu v priebehu 3 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Intravenøs injeksjon med ibandronsyre reduserte nivået av serum C-telopeptid i alfa-kjeden av type Ikollagen (CTX) innen 3-7 dager etter behandlingsstart og reduserte osteokalsin nivået i løpet av 3 måneder.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - LESBAR FOR MENNESKER
Slovak: Každodenné aj intermitentné (s predĺženými intervalmi bez podania dávky) dlhodobé podávanie lieku u potkanov, psov a opíc bolo spojené s tvorbou novej kosti normálnej kvality, pričom sa udržala alebo zvýšila mechanická pevnosť kosti dokonca aj pri dávkach v toxickom rozsahu.
Norwegian Bokmål: Både daglig og intermitterende (med forlengede dosefrie intervaller) administrasjon til rotter, hunder og aper over lang tid ga ny bendannelse av normal kvalitet og opprettholdt eller økt mekanisk styrke, selv ved dosering på toksisk nivå.
Slovak: Potreba pokračovať v liečbe sa má u jednotlivých pacientov pravidelne prehodnocovať na základe prínosu a možných rizík kyseliny ibandrónovej, najmä po 5 alebo viacerých rokoch používania.
Norwegian Bokmål: Behovet for fortsatt behandling bør revurderes jevnlig, basert på individuell nytte-/risikovurdering for ibandronsyre, spesielt etter bruk i 5 år eller mer.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú vymenované podľa tried orgánových systémov podľa databázy MedDRA a kategórie frekvencie.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppgitt i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvenskategori.
Slovak: Ak chodíte na ošetrenie zubov alebo máte podstúpiť stomatochirurgický zákrok (napr. vytrhnutie zuba), povedzte svojmu lekárovi o tomto ošetrení zubov a povedzte svojmu zubnému lekárovi, že sa liečite kyselinou ibandrónovou.
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles av tannlege eller skal gjennomgå tannkirurgi (f.eks. tannuttrekking), må du underrette legen om tannlegebehandlingen og fortelle tannlegen at du behandles med ibandronsyre.
Slovak: • zmeny výsledkov krvných vyšetrení, napríklad hodnôt gama-glutamyl transferáza (GGT) alebo kreatinínu
Norwegian Bokmål: • endringer i blodprøveresultater, slik som Gamma GT eller kreatinin
Slovak: Starší pacienti (vo veku >65 rokov)
Norwegian Bokmål: Eldre (> 65 år)
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {datum}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Slovak: Ak sa liek nepoužije okamžite, jeho používateľ je zodpovedný za čas a podmienky uchovávania pred použitím, ktoré nemajú za normálnych okolností presiahnúť 24 hodín pri 2 °C až 8 °C, ak nariedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstidene og oppbevaringsbetingelsene før bruk brukerens ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2-8°C, med mindre fortynning har funnet sted under kontrollerte og godkjente aseptiske betingelser.
Slovak: • chorobný stav postihujúci krvné cievy v mozgu, nazývaný „mozgovocievna porucha" (mozgová príhoda alebo krvácanie do mozgu)
Norwegian Bokmål: • en tilstand som påvirker blodårene i hjernen, kalt cerebrovasklær sykdom (slag eller hjerneblødning)