FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dos medicamentos testados, verificou-se que cinquenta por cento das formulações eram afectadas por soluções alcoólicas in vitro.
Finnish: Viisikymmentä prosenttia testattujen valmisteiden lääkemuodoista reagoi alkoholiliuoksiin in vitro.
Portuguese: A excepção é uma formulação de morfina que utiliza um revestimento com polimetacrilatotrietilcitrato como mecanismo de libertação modificada, em relação à qual poderá ocorrer dumping de dose quando tomada em associação com álcool.
Finnish: Poikkeuksena on yksi morfiinilääkemuoto, jonka depot-mekanismina on polymetakrylaattitrietyylisitraattipäällyste ja jonka yhteisvaikutus alkoholin kanssa voi aiheuttaa dose dumpingriskin.
Portuguese: No entanto, não existem medicamentos orais de libertação modificada contendo fentanilo actualmente autorizados na UE, dado que, devido a um efeito de primeira passagem pronunciado, a administração oral de fentanilo não é viável.
Finnish: WHO:n asteikon luokkaan III kuuluvat fentanyyli, hydromorfoni, morfiini ja oksikodoni, joskaan millään oraalisella fentanyylia sisältävällä depotvalmisteella ei ole voimassa olevaa myyntilupaa EU:ssa, sillä fentanyylin oraalinen annostus ei ole järkevää merkittävän ensikierron metabolian vuoksi.
Portuguese: Um medicamento contendo hidromorfona e um sistema de libertação prolongada composto por co-polímero de metacrilato de amónio tipo B (Eudragit RS) sofreram também um efeito significativo com concentrações elevadas de álcool na dissolução in vitro.
Finnish: Suuret alkoholipitoisuudet vaikuttivat myös merkittävästi hydromorfonia sisältävän valmisteen, jonka depot-mekanismina on ammoniummetakrylaatti-kopolymeeri tyyppi B (Eudragit RS), liukenemiseen in vitro.
Portuguese: Relativamente a todos os outros medicamentos opióides fortes orais de libertação modificada no mercado europeu (formulações que não contêm polimetacrilato-trietilcitrato), não foi identificado um risco significativo de dumping da dose relacionado com o consumo de álcool.
Finnish: Alkoholin käytön ei havaittu aiheuttavan merkittävää dose dumping -riskiä muiden Euroopan markkinoilla olevien vahvojen oraalisten depot-opioidivalmisteiden (lääkemuotojen, jotka eivät sisällä polymetakrylaatti-trietyylisitraattia) osalta.
Portuguese: • O Comité teve em conta o procedimento efectuado nos termos do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, relativamente a medicamentos opióides orais de libertação modificada do nível III da escada analgésica da OMS para a gestão da dor (dor intensa e persistente resistente a medicamentos anteriores),
Finnish: • komitea käsitteli muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaista menettelyä WHO:n kivunhoitoasteikon luokkaan III (voimakas jatkuva kipu, johon aiempi lääkitys ei ole tehonnut) kuuluvien oraalisten depot-opioidivalmisteiden osalta
Portuguese: • O Comité teve em conta o procedimento efectuado nos termos do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, relativamente a medicamentos opióides orais de libertação modificada do nível III da escada analgésica da OMS para a gestão da dor (dor intensa e persistente resistente a medicamentos anteriores) no mercado da UE,
Finnish: • komitea käsitteli muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaista menettelyä WHO:n kivunhoitoasteikon luokkaan III (voimakas jatkuva kipu, johon aiempi lääkitys ei ole tehonnut) kuuluvien, EU:n markkinoilla olevien oraalisten depot-opioidivalmisteiden osalta
Portuguese: • O Comité é de opinião que os medicamentos opióides orais de libertação modificada do nível III da escada da OMS para a gestão da dor que apresentam um revestimento de polimetacrilato-trietilcitrato como mecanismo de libertação modificada são nocivos nas condições normais de utilização, de acordo com o artigo 116.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Finnish: • komitean kanta oli, että WHO:n kivunhoitoasteikon luokkaan III kuuluvat oraaliset depotopioidivalmisteet, joiden depot-mekanismina on polymetakrylaatti-trietyylisitraattipäällyste, ovat tavanomaisesti käytettyinä haitallisia muutetun direktiivin 2001/83/EY 116 artiklan mukaisesti näin ollen lääkevalmistekomitea suositteli WHO:n kivunhoitoasteikon luokkaan III kuuluvien oraalisten depot-opioidivalmisteiden, joiden depot-mekanismina on polymetakrylaatti-trietyylisitraattipäällyste, myyntilupien tilapäistä peruuttamista (ks. liite I).
Portuguese: A nova formulação deve ser aprovada pelas Autoridades Nacionais Competentes dos Estados-Membros envolvidos.
Finnish: Uudelle lääkemuodolle on saatava asianomaisten jäsenvaltioiden kansallisten toimivaltaisten viranomaisten hyväksyntä.
Portuguese: Anexo IV Condições para o levantamento da suspensão
Finnish: Liite IV Myyntilupien palauttamisen ehdot
Portuguese: Provas de que o medicamento foi reformulado, que exibe um perfil de libertação aceitável e o mesmo perfil de qualidade, segurança e eficácia da formulação actualmente autorizada, mas sem a interacção clinicamente significativa com álcool.
Finnish: Myyntiluvat voidaan palauttaa siinä tapauksessa, että myyntiluvan haltijat toimittavat kansallisille toimivaltaisille viranomaisille todisteet valmistemuodon uudistamisesta siten, että vapautumisprofiili on hyväksyttävä ja laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusprofiilit vastaavat lääkemuotoa, jolla on voimassa oleva myyntilupa, mutta valmisteen ja alkoholin välillä ei ole kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta.
Portuguese: Apenas aplicável a medicamentos que apresentem um revestimento com polimetacrilato-trietilcitrato como mecanismo de libertação modificada
Finnish: Koskee ainoastaan valmisteita, joiden depot-mekanismina on polymetakrylaattitrietyylisitraattipäällyste
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros (UE/EEE)
Finnish: Luettelo lääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa (EU/ETA)
Portuguese: LU - Luxemburgo
Finnish: LU - Luxemburg
Portuguese: UK - Reino Unido
Finnish: UK - Iso-Britannia
Portuguese: Mundipharma Farmacêutica, Lda. Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Finnish: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Portuguese: NL - Países Baixos
Finnish: NL - Alankomaat
Portuguese: Тева Фармасютикълс България
Finnish: Тева Фармасютикълс България ЕООД,
Portuguese: Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Finnish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Portuguese: Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Finnish: Swensweg 5, P.O. Box 552 2003 RN Haarlem Netherlands
Portuguese: Oxycodonhydrochlorid "1A Farma"
Finnish: Oxycodonhydrochlo rid "1A Farma"
Portuguese: 3 Obroncow Modlina St. 30-733, Cracow
Finnish: 30-733, Cracow
Portuguese: MS DIRECT 10 MG EX SEVREDOL
Finnish: MS DIRECT 10 MG EX SEVREDOL 10 mg
Portuguese: Stada Strasse 2-18
Finnish: Laboratoires STADA ARZNEIMITTEL AG Stada Strasse 2-18
Portuguese: MS DIRECT 20 MG EX SEVREDOL
Finnish: MS DIRECT 20 MG EX SEVREDOL 20 mg
Portuguese: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500 Rueil Malmaison France
Finnish: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton
Portuguese: AT - Áustria betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Finnish: AT - Itävalta betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: Targinact-10/15
Finnish: Targinact-10/15 10/5mg
Portuguese: OPIDUR 120MG
Finnish: OPIDUR 120MG 120 mg
Portuguese: Kapanol CSR 50 mgKapseln
Finnish: Kapanol CSR 50 mg - Kapseln
Portuguese: MXL 120 MG
Finnish: MXL 120 MG 120mg
Portuguese: OPIDUR 20MG
Finnish: OPIDUR 20MG 20 mg
Portuguese: Oxycodonhydrochlorid "ratiopharm"
Finnish: Oxycodonhydrochlo rid "ratiopharm"
Portuguese: Comprimido revestido por película
Finnish: Tabletti, päällystetty Suun kautta
Portuguese: EL - Grécia
Finnish: EL- Kreikka
Portuguese: Targinact-20/10
Finnish: Targinact-20/10 20/10mg
Portuguese: OPIDUR 40MG
Finnish: OPIDUR 40MG 40 mg
Portuguese: Oramorph O.D.120
Finnish: Oramorph O.D.120 120 mg
Portuguese: Palladon retard 16 mg 16 mg
Finnish: Palladon retard 16 mg
Portuguese: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg
Finnish: TARGINACT 5MG/2,5MG
Portuguese: ZOMORPH CAPSULES 10MG 10 mg
Finnish: ZOMORPH CAPSULES 10MG
Portuguese: Palladon retard 8 mg 8 mg
Finnish: Palladon retard 8 mg
Portuguese: Oxycodonhydrochlorid "Acino"
Finnish: Oxycodonhydrochlo rid "Acino"
Portuguese: Palladon retard 4 mg 4 mg
Finnish: Palladon retard 4 mg
Portuguese: OPIDUR 200MG
Finnish: OPIDUR 200MG 200 mg
Portuguese: 36 mg + 18 mg
Finnish: 36 mg + 18 mg Depottabletti
Portuguese: Oxycodonhydrochlorid "Hexal"
Finnish: Oxycodonhydrochlo rid "Hexal"
Portuguese: 20 mg/dose
Finnish: DOLCONTIN 20 mg/dose
Portuguese: TARGINACT 40MG/20MG 42 mg
Finnish: TARGINACT 40MG/20MG
Portuguese: TARGINACT 20 MG/10 MG 21 mg
Finnish: TARGINACT 20 MG/10 MG
Portuguese: ZOMORPH 200MG
Finnish: ZOMORPH 200MG 200 mg
Portuguese: OPIDUR 60MG
Finnish: OPIDUR 60MG 60 mg
Portuguese: KAPANOL 50 MG
Finnish: KAPANOL 50 MG 50 mg
Portuguese: Kapanol 50mg
Finnish: Kapanol 50mg 50 mg
Portuguese: Capros 60mg
Finnish: Capros 60mg 60 mg
Portuguese: VENDAL RETARD 30 MG 30mg
Finnish: Vendal retard 30 mg
Portuguese: DOC MORFINE 10 MG 10mg
Finnish: DOC MORFINE 10 MG
Portuguese: PALLADONE SLOW RELEASE 8 MG
Finnish: PALLADONE SLOW RELEASE 8 MG 8 mg
Portuguese: VENDAL RETARD 10 MG 10mg
Finnish: Vendal retard 10 mg
Portuguese: DOC MORFINE 30 MG 30 mg
Finnish: DOC MORFINE 30 MG
Portuguese: VENDAL RETARD 200 MG 200mg
Finnish: Vendal retard 200 mg
Portuguese: ЕООД, ул.
Finnish: Kapseli, kova
Portuguese: KAPANOL 20 MG
Finnish: KAPANOL 20 MG 20 mg
Portuguese: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Finnish: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Portuguese: M - dolor retard 30 mgKapseln
Finnish: M - dolor retard 30 mg - Kapseln
Portuguese: Oramorph O.D. 20
Finnish: Oramorph O.D. 20 20 mg
Portuguese: M-long 10mg
Finnish: M-long 10mg 10 mg
Portuguese: Granulado de libertação controlada para suspensão oral
Finnish: Depotrakeet (controlled release) oraalisuspensiota varten
Portuguese: MSTW 200 mg Krugmann 200 mg
Finnish: MSTW 200 mg Krugmann
Portuguese: Oramorph O.D. 200
Finnish: Oramorph O.D. 200 200 mg
Portuguese: MS CONTIN 5 MG
Finnish: MS CONTIN 5 MG 5 mg
Portuguese: Capros 30mg medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Finnish: Capros 30mg 30 mg medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Portuguese: Kapanol 20mg
Finnish: Kapanol 20mg 20 mg
Portuguese: Morphin Grünenthal 30 mg 30 mg
Finnish: Morphin Grünenthal 30 mg
Portuguese: Número (UE) da AIMNome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Finnish: 0.2 mg Rakeet oraalisuspensiota varten Suun kautta
Portuguese: Espere pelo menos 1 hora até a próxima refeição.
Finnish: Odota vähintään 1 tunti seuraavaan ateriaan.
Portuguese: Não se sabe exatamente com que frequência ocorrem estes efeitos adversos.
Finnish: Ei tiedetä tarkkaan, kuinka usein näitä haittavaikutuksia esiintyy.
Portuguese: síndrome de Stevens-Johnson
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Portuguese: As doses iniciais recomendadas, a seguir referidas, são apenas orientadoras.
Finnish: Alla esitetyt aloitusannossuositukset ovat vain ohjeellisia.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja - Säilytä tämä pakkausseloste.
Portuguese: É normal que algum granulado fique na saqueta: a saqueta foi desenhada desse modo.
Finnish: On normaalia, että jonkin verran rakeita jää pussiin; annospussi on tällä tavalla suunniteltu.
Portuguese: Durante o tratamento, é recomendada uma monitorização cuidadosa com o EBV-PCR.
Finnish: Hoidon aikana suositellaan huolellista seurantaa EBV-PCR:ää apuna käyttäen.
Portuguese: Outros medicamentos e Modigraf
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Modigraf
Portuguese: Se se esqueceu de tomar Modigraf espere até à próxima dose e depois continue a tomar como anteriormente.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Modigrafia, odota kunnes on seuraavan annoksen aika, ja jatka sitten entiseen tapaan.
Portuguese: Pode potencialmente influenciar a saúde do seu bebé ou influenciar adversamente o percurso da sua gravidez.
Finnish: Se saattaa vaikuttaa lapsen terveyteen tai vaikuttaa raskauden kulkuun.
Portuguese: Crianças e adolescentes As crianças e adolescentes poderão experenciar os mesmos efeitos adversos dos adultos.
Finnish: Lapset ja nuoret Lapset ja nuoret saattavat kokea samoja haittavaikutuksia kuin aikuiset.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de maio de 2009 Data da última renovação: 17 de fevereiro de 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15/05/2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17/02/2014
Portuguese: A evolução de eventuais infeções preexistentes pode ser agravada.
Finnish: Jo olemassa olevat infektiot saattavat pahentua.
Portuguese: O seu médico irá avisá-lo sobre o número de saquetas que necessita de abrir e do volume de água necessário para fazer a suspensão.
Finnish: Lääkäri neuvoo sinulle, kuinka monta annospussia sinun tulee avata ja kuinka paljon vettä tarvitaan suspensiota varten.
Portuguese: Deve manter contacto regular com o seu médico.
Finnish: Pidä säännöllisesti yhteyttä lääkäriin.
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requesitos establecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.Esta lista encontra-se publicada no portal europeu de medicamento.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Portuguese: O EBV-PCR positivo poderá persistir por vários meses e não é por si só indicativo de doença linfoproliferativa ou linfoma.
Finnish: EBV-PCR-tulos saattaa olla positiivinen kuukausien ajan eikä sinänsä viittaa lymfoproliferatiiviseen sairauteen tai lymfoomaan.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da calcineurina , código ATC: L04AD02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, kalsineuriinin estäjät, ATC-koodi: L04AD02
Portuguese: Não devem ser usados materiais contendo cloreto de polivinil (PVC) (ver secção 6.2).
Finnish: PVC:tä sisältäviä materiaaleja ei saa käyttää (ks. kohta 6.2).
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de tacrolímus (Modigraf) sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Finnish: Tutkimuksia takrolimuusin (Modigraf) vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Portuguese: A dose necessária é calculada a partir do peso do doente, usando o menor número de saquetas possível.
Finnish: Tarvittava annos lasketaan potilaan painon perusteella, käyttäen pienintä mahdollista annospussimäärää.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar modigraf
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Modigrafia
Portuguese: O seu médico irá informá-lo exatamente de quantas saquetas tem de tomar.
Finnish: Lääkäri antaa tarkat ohjeet siitä, kuinka monta annospussia sinun pitää ottaa.
Portuguese: - Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Portuguese: Não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir tonturas ou sono, ou se tiver problemas de visão após tomar Modigraf.
Finnish: Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tunnet huimausta tai uneliaisuutta, tai sinulla on näkövaikeuksia Modigraf-valmisteen ottamisen jälkeen.
Portuguese: Os 3 estudos demonstraram taxas de sobrevida semelhantes.
Finnish: Eloonjäämisluvut olivat samankaltaisia kaikissa kolmessa tutkimuksessa.
Portuguese: Isto porque os imunossupressores, como o Modigraf podem aumentar o risco de cancro da pele.
Finnish: Tämä siitä syystä, että immunosuppressiiviset lääkkeet, kuten Modigraf, saattavat lisätä ihosyövän riskiä.
Portuguese: O que é Modigraf e para que é utilizado
Finnish: Mitä Modigraf on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Modigraf é usado em adultos e crianças.
Finnish: Modigrafia käytetään aikuisille ja lapsille.
Portuguese: O que é Modigraf e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Modigraf Como tomar Modigraf
Finnish: Mitä Modigraf on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Modigrafia Miten Modigrafia otetaan
Portuguese: O efeito de uma refeição com elevado teor de hidratos de carbono é menos pronunciado.
Finnish: Runsaasti hiilihydraatteja sisältävällä aterialla on vähemmän vaikutusta.
Portuguese: O granulado é adicionado à água e misturado.
Finnish: Rakeet lisätään veteen ja sekoitetaan.
Portuguese: Se se verificarem sinais de toxicidade tais como reações adversas graves (ver secção 4.8), a dose de Modigraf poderá ter de ser reduzida.
Finnish: Jos havaitaan merkkejä toksisuudesta, kuten vakavia haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8), Modigraf-annosta saatetaan joutua pienentämään.
Portuguese: Os materiais usados para preparar e administrar a suspensão, por exemplo recipiente para beber, copo ou tubo não podem conter PVC.
Finnish: Suspension valmistamiseen tai antamiseen käytettävät materiaalit, esim. juoma-astiat, kupit tai letkut, eivät saa sisältää PVC:tä.
Portuguese: O tratamento com tacrolímus pode ser considerado em mulheres grávidas quando não existir uma alternativa segura e quando o benefício esperado justifique o potencial risco para o feto.
Finnish: Takrolimuusia voidaan harkita raskaana oleville naisille silloin, kun käytettävissä ei ole turvallisempaa vaihtoehtoa ja lääkkeestä odotettavissa oleva hyöty ylittää sikiölle mahdollisesti aiheutuvan vaaran.
Portuguese: Se seguir estas instruções, irá retirar a quantidade correta de granulado da saqueta.
Finnish: Jos noudatat näitä ohjeita, pussista saadaan sopiva määrä rakeita.
Portuguese: Após ser submetido a um transplante (por exemplo, de fígado, rim, coração) o seu sistema imunológico tem tendência a rejeitar o novo órgão.
Finnish: Elinsiirron (esim. maksa, munuainen, sydän) jälkeen elimistösi immuunijärjestelmä pyrkii hylkimään uutta elintä.
Portuguese: Os dados dos estudos clínicos sugerem que a maioria dos doentes pode ser controlada com êxito, se os níveis sanguíneos mínimos de tacrolímus se mantiverem abaixo dos 20 nanogramas/ml.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että suurinta osaa potilaista voidaan hoitaa menestyksellisesti, mikäli veren takrolimuusin vähimmäispitoisuudet ovat alle 20 nanogrammaa/ml.
Portuguese: Hipersensibilidade ao tacrolímus ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Finnish: Yliherkkyys takrolimuusille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Portuguese: Deste modo, neste grupo de doentes, deve ser verificada a serologia EBV-VCA antes de iniciar o tratamento com Modigraf.
Finnish: Tästä syystä tämän ryhmän potilaiden EBV-VCA-serologia tulee varmistaa ennen Modigraf-hoidon aloittamista.
Portuguese: As doses de Modigraf recebidas nas crianças e adolescentes são calculadas da mesma forma que as dos adultos.
Finnish: Lapsille ja nuorille annettavat Modigraf-annokset lasketaan samalla tavalla kuin aikuisillekin.
Portuguese: No caso de exposição à luz solar, use vestuário protetor adequado e use um protetor solar com um alto fator de protecção solar.
Finnish: Altistuessasi auringonvalolle käytä asianmukaista suojaavaa vaatetusta ja aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on korkea.
Portuguese: Os doentes apresentam igualmente um risco acrescido para infeções hepáticas virais (por exemplo, reativação da hepatite B e C e infeção de novo, bem como hepatite E, que podem tornar-se crónicas).
Finnish: Potilailla on myös suurempi riski saada virusperäinen hepatiiti-infektio (esimerkiksi B ja C uudelleenaktivoituneena tai uutena infektiona, sekä hepatiitti E, josta voi tulla krooninen).
Portuguese: Agite ou mexa delicadamente até o granulado estar completamente suspenso.
Finnish: Sekoita tai hämmennä varovasti, kunnes rakeet ovat kokonaan liuenneet.
Portuguese: distúrbios psicóticos
Finnish: psykoottinen häiriö
Portuguese: No total, 34 doentes mudaram o tratamento de ciclosporina para tacrolímus, enquanto que apenas 6 doentes tratados com tacrolímus necessitaram de terapêutica alternativa.
Finnish: Yhteensä 34 potilaan siklosporiinihoito vaihdettiin takrolimuusihoitoon, mutta vain 6 takrolimuusihoitoa saavaa potilasta tarvitsi vaihtoehtoista hoitoa.
Portuguese: Tome Modigraf com o estômago vazio ou 2 a 3 horas depois de uma refeição.
Finnish: Ota Modigraf tyhjään vatsaan tai 2-3 tuntia aterian jälkeen.
Portuguese: Se toma Modigraf durante a gravidez, é provável que este passe para o bebé através da placenta.
Finnish: Jos käytät Modigrafia raskauden aikana, se saattaa siirtyä istukan kautta lapseen.
Portuguese: Saquetas formadas por camadas de tereftalado de polietileno (PET), alumínio (Al) e polietileno (PE).
Finnish: Annospussi, jossa polyetyleenitereftalaatti- (PET), alumiini- (Al) ja polyetyleenikerros (PE).
Portuguese: População idosa Não existe evidência atualmente disponível que indique que a dosagem deve ser ajustada na população idosa.
Finnish: Iäkkäät Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että iäkkäiden annostusta olisi muutettava.
Portuguese: Abra cuidadosamente o número de saquetas prescrito, por exemplo, com uma tesoura na zona indicada com uma seta.
Finnish: Avaa tarvittava määrä annospusseja varovasti esim. saksilla nuolen osoittamasta kohdasta.
Portuguese: A administração deve ser iniciada dentro de 5 dias após a conclusão da cirurgia, assim que a condição clínica do doente estabilizar.
Finnish: Lääkkeen annostelu aloitetaan 5 päivän kuluessa leikkauksesta heti, kun potilaan kliininen tila on vakiintunut.
Portuguese: As concentrações sanguíneas máximas alcançadas com estas doses foram superiores a 150 nanograma/ml, o que é mais do que seis vezes superior às concentrações máximas médias observadas com Modigraf em transplantes clínicos.
Finnish: Näillä annoksilla saavutetut huippupitoisuudet olivat yli 150 nanogrammaa/ml, mikä on yli 6 kertaa suurempi kuin Modigrafilla elinsiirroissa todetut keskimääräiset huippupitoisuudet.
Portuguese: Esta abordagem foi reservada para doentes sem disfunção de órgãos (por exemplo, disfunção renal).
Finnish: Tätä hoitotapaa sovellettiin potilaisiin, joilla ei ollut elimellistä toimintahäiriötä (esim. munuaisten toimintahäiriötä).
Portuguese: Podem ocorrer efeitos graves incluindo reações alérgicas e anafiláticas (um tipo de reações alérgicas muito graves com desmaio e dificuldade em respirar, que necessita de atenção médica imediata).
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia, kuten allergisia ja anafylaktisia reaktioita (erittäin vakava allerginen reaktio, johon liittyy pyörtymistä ja hengitysvaikeuksia ja joka edellyttää välitöntä lääkärin hoitoa), saattaa esiintyä.
Portuguese: Não tome Modigraf - Se tem alergia ao tacrolímus ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
Finnish: Älä ota Modigrafia - jos olet allerginen takrolimuusille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: Nos indivíduos saudáveis, a semivida média no sangue total foi de aproximadamente 43 horas.
Finnish: Terveillä henkilöillä sen puoliintumisaika kokoveressä on keskimäärin noin 43 tuntia.