FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Flasken skal primes før første anvendelse ved at holde den lodret og trykke og slippe med fingrene på hver side af spidsen, indtil en grøn søjle kommer frem i tællervinduet (bør ske efter fire doser).
Swedish: Håll flaskan upprätt och tryck och släpp fingergreppen på vardera sidan av munstycket tills dess att en grön stapel visas i mätfönstret (bör visas efter fyra sprejningar).
Danish: Kardiovaskulær insufficiens Lymfødem Hypotension Hedeture
Swedish: Kardiovaskulär insufficiens Lymfödem Hypotoni Flush
Danish: Din læge vil vurdere, om du har behov for lægemidler for at reducere eller fjerne abstinenssymptomerne.
Swedish: Om du får abstinenssymtom ska du kontakta din läkare, som bedömer om du behöver läkemedel för att minska eller ta bort abstinenssymtomen.
Danish: Tal med din læge eller apoteket før du bruger PecFent, hvis du ikke er sikker.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder PecFent om du är osäker.
Danish: Samtidig brug af PecFent og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycin, clarithromycin og nelfinavir) eller moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazol, fosamprenavir, grapefrugtjuice og verapamil) kan resultere i forhøjede plasmakoncentreationer af fentanyl, hvilket potentielt kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder fatal respirationsdepression.
Swedish: Samtida användning av PecFent med starka CYP3A4hämmare (t.ex. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klaritromycin och nelfinavir) eller moderata CYP3A4-hämmare (t.ex. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruktjuice och verapamil) kan resultera i förhöjda fentanylplasmakoncentrationer, vilket kan orsaka allvarliga negativa läkemedelsreaktioner inklusive livshotande respiratorisk depression.
Danish: Sådan bruges PecFent PecFent må kun anvendes til at spraye i næseboret.
Swedish: Använda PecFent PecFent används endast genom att spreja in produkten i näsborren.
Danish: • Det betyder, at medicinen hurtigere kommer ind i dit system, så dine gennembrudssmerter lindres.
Swedish: • Detta innebär att läkemedlet tas upp av kroppen snabbt för att lindra genombrottssmärtan.
Danish: Flaske med 2 spraydoser:
Swedish: Flaska med 2 spraydoser:
Danish: 1,55 ml (1.550 mikrogram fentanyl) - flaske med 8 spraydoser.
Swedish: 1,55 ml (1 550 mikrogram fentanyl) - flaska med 8 spraydoser
Danish: 0,95 ml, som sikrer afgivelse af 2 fulde doser eller
Swedish: 0,95 ml vilket räcker till två hela spraydoser eller
Danish: Tarmperforation Peritonitis Oral hypæstesi Oral paræstesi Diarré
Swedish: Oral hypestesi Oral parestesi Diarré
Danish: Hold PecFent næsesprayen lodret med din tommelfinger på bunden af flasken, og din pegefinder og langemand i fingergrebene på hver side af spidsen (Figur 2).
Swedish: Håll PecFent-nässprayen upprätt med tummen under flaskan och pekfingret och långfingret på fingergreppen på vardera sidan om munstycket (figur 2).
Danish: Der bør tages nøje hensyn til patienter med hypovolæmi og hypertension.
Swedish: Överväg noga lämpligheten av behandling av patienter med hypovolemi och hypotoni.
Danish: Du kan opleve abstinenssymptomer, der ligner de mulige bivirkninger for PecFent, når du stopper PecFent.
Swedish: När du slutar att använda PecFent kan få abstinenssymtom som liknar de eventuella biverkningarna av PecFent.
Danish: Andre bivirkninger (hyppighed ikke kendt) (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data))
Swedish: Andra biverkningar, har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Danish: Uddannelsesmaterialet for læger bør fremhæve det følgende:
Swedish: I informationsmaterial till läkare ska följande framhållas:
Danish: Hver flaske med PecFent leveres i en børnesikret beholder.
Swedish: Varje PecFent-flaska levereras inuti en barnskyddande behållare.
Danish: • Når du ser et rødt 2-tal i tællervinduet, er flasken tom, og du kan ikke længere opnå en fuld spraydosis fra den.
Swedish: • När du ser en röd 2 i mätfönstret är flaskan slut och det går inte att få ut fler hela spraydoser ur den.
Danish: Afbrydelse af behandling
Swedish: Behandlingsavbrott
Danish: Farmakokinetiske parametre (gennemsnit (%CV))
Swedish: Farmakokinetiska parametrar hos vuxna försökspersoner som behandlas med PecFent och OTFC Farmakokinetiska parametrar (medelvärde [% CV])
Danish: • Når du ser et rødt 8-tal i tællervinduet, er flasken tom, og du kan ikke længere opnå en fuld spraydosis fra den.
Swedish: • När du ser en röd 8 i mätfönstret är flaskan slut och det går inte att få ut fler hela spraydoser ur den.
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen eller på apoteket, før du bruger PecFent, hvis du tager følgende medicin, eller har gjort det for nylig:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit något av följande läkemedel innan du använder PecFent
Danish: Fentanyl kan medføre mere alvorlige bivirkninger hos patienter med kronisk obstruktive lungesygdomme.
Swedish: Hos patienter med kroniska obstruktiva lungsjukdomar kan fentanyl föranleda allvarligare biverkningar.
Danish: 1,55 ml, som sikrer afgivelse af 8 fulde doser.
Swedish: 1,55 ml vilket räcker till åtta hela spraydoser.
Danish: PecFent bør administreres med forsigtighed til patienter med moderat til svært nedsat lever- og nyrefunktion (se pkt.
Swedish: PecFent ska administreras med försiktighet till patienter med måttligt till svårt nedsatt lever- eller njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Danish: Sådan skal du bruge PecFent
Swedish: Hur du använder PecFent
Danish: • PecFent næsespray bør ikke anvendes til at behandle nogle andre kortvarige smerter eller smertestatus
Swedish: • PecFent nässpray får inte användas för behandling av andra kortvariga smärtor eller smärttillstånd
Danish: Rhinalgi
Swedish: Rinalgi
Danish: Taleforstyrrelse Sedation
Swedish: Talrubbning Sedering
Danish: [Flaske med 8 spraydoser:] 1 flaske - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 4 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 12 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske
Swedish: [Flaska med 8 spraydoser:]1 flaska - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaska 4 flaskor - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaska 12 flaskor - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaska
Danish: • Aktivt stof: fentanyl.
Swedish: Den aktiva substansen är fentanyl.
Danish: Hvis du ikke straks skal bruge medicinen, skal beskyttelseshætten sættes på igen.
Swedish: Sätt på skyddskorken igen om du inte har för avsikt att använda läkemedlet på en gång.
Danish: Uddannelsesmaterialet for apoteker bør fremhæve det følgende:
Swedish: I informationsmaterial till apotekspersonal ska följande framhållas:
Danish: • du har lavt blodtryk eller en lille væskemængde i dit kredsløb
Swedish: • om du har lågt blodtryck eller om risk för uttorkning föreligger
Danish: 1,55 ml - 8 doser
Swedish: 1,55 ml - 8 spraydoser
Danish: Flaske med 8 spraydoser:
Swedish: Flaska med 8 spraydoser:
Danish: • Lægen har ordineret PecFent til dig personligt.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Danish: Gennembrudssmerter er en forbigående forværring af en ellers kontrolleret kronisk baggrundssmerte.
Swedish: Genombrottssmärta är en övergående smärtstegring som inträffar utöver en i övrigt kontrollerad ihållande smärta.
Danish: Hvis PecFent ikke har været brugt i 5 dage, skal det primes igen ved at spraye én gang.
Swedish: Om PecFent inte har använts på fem dagar ska flaskan "primas" igen genom att man sprejar en gång.
Danish: • hul på tarmen eller betændelse i slimhinderne i mavesækken
Swedish: • tarmbristning eller inflammation i magslemhinnan
Danish: Næsespray, opløsning [Flaske med 2 spraydoser:] 1 flaske - 0,95 ml (2 spraydoser) pr. flaske
Swedish: [Flaska med 2 spraydoser:] 1 flaska - 0,95 ml (2 spraydoser) per flaska
Danish: Derefter placeres flasken med PecFent i den børnesikrede opbevaringsbeholder.
Swedish: Placera sedan PecFent-flaskan i den barnskyddande förvaringsbehållaren.
Danish: Dosisproportionalitet er påvist for Cmax og AUC i doseringsintervallet fra 100 mikrogram til 800 mikrogram.
Swedish: Dosproportionalitet demonstrerades för Cmax och området under kurvan i dosintervallet 100800 mikrogram.
Danish: Hvis lægemidlet ikke har været brugt i 5 dage, skal det primes igen ved at spraye én gang.
Swedish: Om produkten inte har använts på fem dagar ska den prepareras på nytt genom att man sprejar en gång.
Danish: Sådan klargøres flasken med PecFent til brug
Swedish: Förbereda PecFent-flaskan för användning
Danish: • opkastning, mavesmerter, fordøjelsesbesvær
Swedish: • kräkningskänsla, buksmärta, matsmältningsbesvär
Danish: Brug af anden medicin sammen med PecFent
Swedish: Andra läkemedel och PecFent
Danish: • Sæt flasken tilbage i den børnesikrede beholder.
Swedish: • Sätt tillbaka flaskan i den barnskyddande behållaren.
Danish: Disse omfatter: o medicin mod HIV-infektion (såsom ritonavir, nelfinavir, amprenavir eller fosamprenavir) o medicin mod svampeinfektioner (såsom ketoconazol, itraconazol eller fluconazol) o medicin mod bakterielle infektioner (såsom troleandomycin, clarithromycin eller erythromycin) o aprepitant - anvendes til at hindre kvalme o diltiazem og verapamil - anvendes mod højt blodtryk eller hjerteproblemer.
Swedish: Dessa innefattar: o läkemedel vid HIV-infektion (t.ex. ritonavir, nelfinavir, amprenavir eller fosamprenavir) o läkemedel vid svampinfektioner (t.ex. ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol) o läkemedel vid bakteriella infektioner (t.ex. troleandomycin, klaritromycin eller erytromycin) o aprepitant som används för att förhindra illamående o diltiazem och verapamil som används vid högt blodtryck eller hjärtproblem o andra smärtstillande medel, så kallade partiella agonister/antagonister, som buprenorfin,
Danish: • Brugsanvisning for åbning af næsesprayen
Swedish: • Anvisningar om hur anordningen för nässpray ska användas
Danish: PecFent er indiceret til behandling af gennembrudssmerter (breakthrough pain, BTP) hos voksne, der i forvejen er i vedligeholdelsesbehandling med opioider for kroniske cancersmerter.
Swedish: PecFent är avsett för hantering av genombrottssmärta hos vuxna som redan erhåller underhållsbehandling med opioider för kronisk cancersmärta.
Danish: EXP Bruges i løbet af 60 dage efter første anvendelse
Swedish: Används inom 60 dagar efter första användningen.
Danish: Virkning og anvendelse Hvad PecFent er
Swedish: Vad PecFent är och vad det används för Vad PecFent är
Danish: 1 flaske - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 4 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 12 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske
Swedish: 1 flaska - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaska 4 flaskor - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaska 12 flaskor - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaska
Danish: Flaske med 8 spraydoser: o Patienten skal vende sprayen væk fra sig selv (og væk fra andre personer) og pumpe resterende spraydoser ud, indtil det røde tal "8" fremkommer i tællerens display, og der ikke længere kan opnås fulde behandlingsdoser fra flasken.
Swedish: Flaska med 8 spraydoser: o Rikta sprayningen bort från sig själv (och andra människor) och spruta ut kvarvarande spray tills den röda siffran 8 visas i mätfönstret och det inte går att få ut fler hela terapeutiska spraydoser ur flaskan.
Danish: Symptomerne på overdosering med fentanyl administreret gennem næsen forventes at være af en lignende natur som ved intravenøs fentanyl og andre opioider, og er en forlængelse af den farmakologiske virkning, hvor den mest alvorlige, signifikante virkning er respirationsdepression.
Swedish: Karaktären på symtomen på fentanylöverdosering intranasalt förväntas likna överdoseringssymtomen för intravenös fentanyl och andra opioider och är en förstärkning av dess farmakologiska verkningar,
Danish: Flaske med 2 spraydoser: o Patienten skal vende sprayen væk fra sig selv (og væk fra andre personer) og pumpe resterende spraydoser ud, indtil det røde tal "2" fremkommer i tællerens display, og der ikke længere kan opnås fulde behandlingsdoser fra flasken.
Swedish: Flaska med 2 spraydoser: o Rikta sprayningen bort från sig själv (och andra människor) och spruta ut kvarvarande spray tills den röda siffran 2 visas i mätfönstret och det inte går att få ut fler hela terapeutiska spraydoser ur flaskan.
Danish: Opkastningsfornemmelser Mavesmerter Tungesygdom Mundsår Dyspepsi Mundtørhed
Swedish: Kräkningskänsla Buksmärta Tungpåverkan Sårbildning i munnen Dyspepsi
Danish: En spraydosis administreret i hvert næsebor
Swedish: En spraydos administreras in i ena näsborren En spraydos administreras in i vardera näsborren
Danish: diarré, angst, kulderystelser, rysten og svedtendens)
Swedish: ångest, frossbrytningar, darrningar och svettningar)
Danish: Generel indledning
Swedish: Allmän beskrivning
Danish: Intravenøs adgang skal etableres ved behandling af en overdosis hos patienter i vedligeholdelsesbehandling med opioider.
Swedish: För behandling av överdosering hos patienter som erhåller underhållsbehandling med opioider ska intravenös access säkerställas.
Danish: Kontakt lægen, hvis du, mens du bruger PecFent:
Swedish: Rådgör med din läkare när du använder PecFent om:
Danish: En farmakokinetisk undersøgelse blev udført for at evaluere absorption og tolerabilitet af en enkeltdosis af PecFent hos patienter med polleninduceret sæsonbetinget allergisk rhinitis, som sammenlignede de uprovokerede og akut provokerede (rhinitiske) stadier og et stadie med akut provokation og efterfølgende behandling med oxymetazolin.
Swedish: En farmakokinetisk studie genomfördes för att utvärdera hur en enkel PecFent-dos absorberades och tolererades av patienter med polleninducerad säsongsbunden allergisk rinit (hösnuva).
Danish: almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000);
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med PecFent och/eller andra föreningar som innehåller fentanyl under kliniska studier och efter godkännandet för försäljning, (frekvenserna definieras som mycket vanliga [≥ 1/10], vanliga [≥ 1/100, < 1/10], mindre vanliga [≥ 1/1 000, < 1/100], sällsynta [≥ 1/10 000, < 1/1 000], mycket sällsynta [< 1/10 000] och ingen känd frekvens [kan inte beräknas från tillgängliga data)).
Danish: Der er 8 fulde spraydoser i hver PecFent-flaske.
Swedish: Varje PecFent-flaska innehåller åtta hela spraydoser.
Danish: Indeholder også: pektin (E440), mannitol (E421), phenylethylalkohol, propylparahydroxybenzoat (E216), sakkarose, renset vand og saltsyre (0,36 %) eller natriumhydroxid til justering af pH.
Swedish: Innehåller även: pektin (E440), mannitol (E421), fenyletylalkohol, propylparahydroxibensoat (E216), sackaros, renat vatten och saltsyra (0,36 %) eller natriumhydroxid för pH-justering.
Danish: Søvnløshed Stofafhængighed Stofmisbrug
Swedish: Läkemedelsberoende Läkemedelsmissbruk
Danish: Ikke desto mindre skal der, på baggrund af hvor vigtig nyre- og leverfunktionen er for fentanyls metabolisme og clearance, udvises særlig forsigtighed ved anvendelse af PecFent til ældre.
Swedish: Trots detta bör extra noggrannhet iakttas vid användning av PecFent hos äldre patienter på grund av vikten av fungerande njur- och leverfunktion för metabolism och clearance av fentanyl.
Danish: • Opbevar flasken med PecFent i den børnesikrede beholder hele tiden, selv når den er tom.
Swedish: • Förvara alltid PecFent-flaskan i den barnskyddande behållaren, även när den är tom.
Danish: Dysuri Proteinuri Urinretention
Swedish: Proteinuri Nedsatt urinflöde
Danish: Hjælpestoffer i PecFent
Swedish: PecFent-hjälpämne
Danish: Du skal pumpe de resterende PecFent-doser ud af flasken ved at vende næsesprayen væk fra dig selv (og væk fra andre personer) og trykke/slippe grebene, indtil det røde tal "8" fremkommer i tællervinduet.
Swedish: • Du måste tömma ut de återstående doserna av PecFent ur flaskan genom att rikta nässprayen bort från dig själv (och andra människor) och trycka och släppa greppen tills den röda siffran 8 visas i mätfönstret.
Danish: Du skal pumpe de resterende PecFent-doser ud af flasken ved at vende næsesprayen væk fra dig selv (og væk fra andre personer) og trykke/slippe grebene, indtil det røde tal "2" fremkommer i tællervinduet.
Swedish: • Du måste tömma ut de återstående doserna av PecFent ur flaskan genom att rikta nässprayen bort från dig själv (och andra människor) och trycka och släppa greppen tills den röda siffran 2 visas i mätfönstret.
Danish: Der er 2 fulde spraydoser i denne PecFent-flaske.
Swedish: Antal spraydoser i den här PecFent-flaskan
Danish: Pneumoni Nasofaryngitis Faryngitis Rhinitis
Swedish: Lunginflammation Nasofaryngit Faryngit
Danish: Hyperhidrose Urticaria
Swedish: Hyperhidros Nässelfeber
Danish: Åbning
Swedish: Nysning
Danish: Sygdom i næseslimhinden Hoste
Swedish: Påverkan på nässlemhinnan Hosta
Danish: Selvom der kun er lidt eller ingen medicin tilbage i flasken, skal PecFent bortskaffes på korrekt vis i henhold til følgende trin: o Patienter og plejere skal instrueres i at bortskaffe alle ubrugte, delvist brugte og brugte flasker med PecFent korrekt.
Swedish: o Patienter och vårdgivare måste instrueras att på rätt sätt kassera alla oanvända, delvis använda och använda PecFent-flaskor.
Danish: [Flaske med 2 spraydoser:]
Swedish: Flaska med 2 spraydoser:]
Danish: Øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer): pektin (E440), mannitol (E421), phenylethylalkohol, propylparahydroxybenzoat (E216), sakkarose, renset vand og saltsyre eller natriumhydroxid til justering af pH.
Swedish: Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är pektin (E440), mannitol (E421), fenyletylalkohol, propylparahydroxibensoat (E216), sackaros, renat vatten och saltsyra eller natriumhydroxid för pHjustering.
Danish: ADHD (attention deficit/hyperactivity disorder)
Swedish: Hyperaktivitetssyndrom/ ADHD
Danish: Opbevar flasken i den børnesikrede beholder hele tiden, selv når den er tom.
Swedish: Förvara alltid flaskan i den barnskyddande behållaren, även när den är tom.
Danish: • tilstopning af luftrøret
Swedish: • blockerad luftstrupe
Danish: • søvnløshed
Swedish: • sömnsvårigheter
Danish: Hyperglykæmi
Swedish: Dysgeusi Yrsel
Danish: • Den indledende dosis af PecFent til at behandle episoder med gennembrudssmerter er altid 100 mikrogram (en spraydosis), også hos patienter, der skifter fra andre lægemidler, der indeholder fentanyl til behandling af gennembrudssmerter.
Swedish: • Den första PecFent-dosen för behandling av episoder av genombrottssmärta är alltid 100 mikrogram (en spraydos).
Danish: Patienterne skal informeres om, at de måske ikke kan føle, at spraydosen administreres, og at de derfor skal stole på det hørbare klik, og at tallet på tælleren rykker frem, for at bekræfte, at en dosis er blevet afgivet.
Swedish: Han eller hon måste därför förlita sig på det hörbara klicket och på det stigande antalet på räknaren för att bekräfta att en spraydos har levererats.
Danish: Opbevar flasken med PecFent i den børnesikrede beholder hele tiden, selv når den er tom.
Swedish: Förvara alltid PecFent-flaskan i den barnskyddande behållaren, även när den är tom.
Danish: • PecFent må ikke bruges mere end 4 gange dagligt • Vent mindst 4 timer, før du tager den næste dosis af PecFent.
Swedish: • Vänta minst fyra timmar med att ta nästa PecFent-dos.
Danish: • hudkløe
Swedish: • klåda.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge PecFent Sådan skal du bruge PecFent Bivirkninger
Swedish: Vad PecFent är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder PecFent Hur du använder PecFent Eventuella biverkningar
Danish: • svimmelhedsfølelse
Swedish: • yrselkänsla
Danish: Hvis du har behov for det, skal du pudse din næse.
Swedish: Snyt dig om du känner att det behövs.
Danish: PecFent 100 mikrogram/dosis næsespray, opløsning PecFent 400 mikrogram/dosis næsespray, opløsning
Swedish: PecFent 100 mikrogram/spraydos nässpray, lösning PecFent 400 mikrogram/spraydos nässpray, lösning
Danish: PecFent bør kun anvendes på tvingende indikation til gravide.
Swedish: PecFent ska inte användas under graviditet om det inte är helt nödvändigt.
Danish: PecFent 100 mikrogram/dosis næsespray, opløsning Hver ml opløsning indeholder 1.000 mikrogram fentanyl (som citrat) 1 spraydosis (100 mikroliter) indeholder 100 mikrogram fentanyl (som citrat)
Swedish: PecFent 100 mikrogram/spraydos nässpray, lösning En ml lösning innehåller 1 000 mikrogram fentanyl (som citrat) En spraydos (100 mikroliter) innehåller 100 mikrogram fentanyl (som citrat)
Danish: Ret næsesprayen væk fra dig (og andre mennesker).
Swedish: Rikta nässprayen bort från dig (och eventuella andra personer).
Danish: Sådan anvendes flasken med PecFent
Swedish: Användning av PecFent-flaskan
Danish: Hvad er PecFent, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är PecFent och vad används det för?
Danish: Det betyder, at det svarer til en række "referencelægemidler", der indeholder samme aktive stof, men gives på en anden måde.
Swedish: Det innebär att det liknar ett "referensläkemedel" som innehåller samma aktiva substans, men ges på ett annat sätt.
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at PecFent kan misbruges.
Swedish: Läkaren ska vara medveten om att PecFent kan missbrukas.
Danish: Patienterne bør overvåges nøje for disse bivirkninger.
Swedish: Patienter bör övervakas noga med avseende på dessa biverkningar.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion af smerter i løbet af de første 30 minutter efter brug var 6,6 point hos patienter, der fik PecFent, sammenholdt med 4,5 point blandt dem, der fik placebo.
Swedish: Den genomsnittliga smärtlindringen under de första 30 minuterna efter användningen var 6,6 poäng hos patienterna som fick PecFent, jämfört med 4,5 hos dem som fick placebo.
Danish: Yderligere information om PecFent findes på agenturets websted under: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om PecFent finns på EMA:s webbplats EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om PecFent
Swedish: Mer information om PecFent
Danish: Patienten bør overvåges omhyggeligt, mens dosis øges.
Swedish: Patienten ska övervakas noga medan dosen ökas.
Danish: Patienterne bør ikke tage mere end fire doser om dagen, og der bør gå mindst fire timer mellem hver dosis.
Swedish: Patienterna ska inte ta mer än fyra doser per dag och ska vänta minst fyra timmar mellan behandlingarna av varje smärtepisod.
Danish: Hvorfor er PecFent godkendt i EU?
Swedish: Varför är PecFent godkänt i EU?
Danish: PecFent er et "hybridt lægemiddel".
Swedish: PecFent är ett "hybridläkemedel".
Danish: PecFent fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 31. august 2010.
Swedish: Den 31 augusti 2010 beviljades PecFent ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Doserne bør gives enten som én eller to spray af samme styrke.
Swedish: Doserna ska ges antingen som en sprayning eller två sprayningar med samma styrka.
Danish: Typiske opioid-bivirkninger må forventes med PecFent; de vil ofte ophøre eller blive mindre intense ved fortsat brug af lægemidlet.
Swedish: Typiska opioidbiverkningar förväntas med PecFent; ofta upphör dessa eller blir mindre intensiva allt eftersom läkemedlet fortsätter att användas.
Danish: Gennembrudssmerte er, når en patient oplever yderligere, pludselig smerte på trods af igangværende behandling med smertestillende midler.
Swedish: Genombrottssmärta är när en patient upplever ytterligare, plötslig smärta trots pågående behandling med smärtlindrande medel.
Danish: En oversigt over PecFent, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av PecFent och varför det är godkänt inom EU
Danish: Startdosen bør altid være 100 mikrogram (én spray i ét næsebor).
Swedish: Den första försöksdosen ska alltid vara 100 mikrogram (en sprayning i ena näsborren).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af PecFent?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av PecFent?
Danish: I dette studie rapporterede patienterne, at de var tilfredse eller meget tilfredse med PecFent-behandlingen i ca. 90 % af tilfældene af gennembrudssmerter.
Swedish: I denna studie rapporterade patienterna att de var "nöjda" eller "mycket nöjda" med PecFent-behandlingen för cirka 90 procent av episoderna av genombrottssmärta.