FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Visoke doze ibuprofena treba izbjegavati u bolesnika s kardiovaskularnim stanjima (primjerice nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klase II-III), utvrđenom ishemijskom srčanom bolešću, perifernom arterijskom bolešću i cerebrovaskularnom bolešću).
Latvian: • Pacientiem ar kardiovaskulārām saslimšanām (piem., nekontrolētu hipertensiju, sastrēguma sirds mazspēju (NYHA II-III klase), diagnosticētu išēmisko sirds slimību, perifēro artēriju slimību un cerebrovaskulāru slimību) jāizvairās lietot lielas ibuprofēna devas.
Croatian: Pregledom su također provjereni podaci o interakciji između ibuprofena i niske doze aspirina ako se potonji uzima za smanjenje rizika od srčanih i moždanih udara.
Latvian: Pārskatīšanā vēl izvērtēja datus par ibuprofēna un mazas aspirīna devas savstarpējo iedarbību, kad aspirīnu lieto, lai samazinātu infarktu un insultu risku.
Croatian: Nije uočeno nikakvo povećanje kardiovaskularnog rizika pri primjeni ibuprofena u dozama do 1 200 mg na dan, što je najveća doza koja se načelno koristi u Europskoj uniji (EU) za pripravke koji se izdaju bez liječničkog recepta (OTC-ove) i uzimaju peroralno.
Latvian: Ibuprofēnu lietojot devās, kas ir mazākas par 1200 mg dienā, nav novērots kardiovaskulārā riska palielinājums; tā ir lielākā deva, ko parasti lieto Eiropas Savienībā (ES) pieejamiem bezrecepšu iekšķīgi lietojamiem preparātiem.
Croatian: • Rizik visoke doze ibuprofena sličan je riziku koji je uočen pri primjeni nekih drugih nestereoidnih protuupalnih lijekova (NSAID-ova), uključujući COX-2 inhibitore i diklofenak.
Latvian: • Lielas ibuprofēna devas risks ir līdzīgs tam, kas novērots dažiem citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tostarp COX-2 inhibitoriem un diklofenakam.
Croatian: Nije uočen nikakav rizik povezan s ibuprofenom u dozama do 1 200 mg na dan, što je ujedno i najveća uobičajena doza koju uzima većina bolesnika.
Latvian: Ibuprofēnu lietojot devās līdz 1200 mg dienā, kas ir vairuma pacientu parasti lietotā lielākā deva, risks nav novērots.
Croatian: Postupak je proveden nakon iznošenja zabrinutosti da visoke doze ibuprofena mogu imati učinak na kardiovaskularni rizik sličan onom koji proizvode COX-2 inhibitori i diklofenak.
Latvian: Tā ievēroja bažas, ka lielām ibuprofēna devām varētu būt COX-2 inhibitoriem un diklofenakam līdzīgs kardiovaskulārais risks.
Croatian: Pregledom je potvrđeno kako je rizik od visoke doze ibuprofena sličan riziku koji je uočen pri primjeni nekih drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID-ova), uključujući inhibitore ciklooksigenaze 2 (COX-2) i diklofenak.
Latvian: Pārskatīšanā noteikts, ka lielas ibuprofēna devas risks ir līdzīgs tam, kas novērots dažiem citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tostarp COX-2 inhibitoriem un diklofenakam.
Croatian: Kako bi se smanjio kardiovaskularni rizik, treba izbjegavati visoke doze ibuprofena (2 400 mg na dan ili više) u bolesnika s ozbiljnim srčanim stanjima ili stanjima krvotoka, poput zatajenja srca, srčane bolesti i problema s cirkulacijom ili u osoba koje su prethodno preboljele srčani ili moždani udar.
Latvian: Lai mazinātu kardiovaskulāro risku, pacientiem ar smagu sirds vai asinsvadu blakusslimību, piemēram, sirds mazspēju, sirds slimību vai asinsrites traucējumiem, vai pacientiem, kuriem iepriekš bijis infarkts vai insults, jāizvairās lietot lielas ibuprofēna devas (2400 mg dienā vai vairāk).
Croatian: Nadalje, liječnici trebaju pažljivo ocijeniti faktore rizika bolesnika u vezi sa srčanim stanjima ili stanjima krvotoka prije početka dugoročne terapije ibuprofenom, posebice ako su potrebne visoke doze.
Latvian: Turklāt pirms tiek uzsākta ilgtermiņa ārstēšana ar ibuprofēnu, īpaši tad, ja nepieciešamas lielas devas, ārstiem rūpīgi jāizvērtē pacienta riska faktori sirds vai asinsrites slimībām.
Croatian: Ta je potvrda uslijedila nakon pregleda koji je proveo Odbor za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri EMA-i, a kojim je potvrđeno malo povećanje rizika od kardiovaskularnih problema, poput srčanog i moždanog udara, u bolesnika koji uzimaju visoke doze ibuprofena (jačine od 2 400 mg na dan ili više).
Latvian: Tas atbilst EMA Farmakoloģiskās uzraudzības riska izvērtēšanas komitejas (PRAC) veiktajam pārskatam, ar ko pacientiem, kas lieto lielas ibuprofēna devas (2400 mg dienā vai vairāk) apstiprināja nelielu palielinātu kardiovaskulārās sistēmas darbības traucējumu risku, piemēram, infarktus un insultus.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zālestieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Croatian: Drugi lijekovi i Icandra
Latvian: Citas zāles un Icandra
Croatian: Količina Icandre koju ljudi moraju uzimati ovisi o njihovu stanju.
Latvian: Icandra daudzums, kas jālieto cilvēkiem, ir atkarīgs no viņu slimības stāvokļa.
Croatian: Icandra s alkoholom
Latvian: Icandra kopā ar alkoholu
Croatian: Ako uzmete previše tableta Icandre, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz Icandra tablešu vai kāds cits lietojis šīs tabletes, nekavējoties aprunājieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Vaš liječnik će s Vama razgovarati o mogućim rizicima uzimanja Icandre tijekom trudnoće.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs ar Jums iespējamo risku, kas ir saistīts ar Icandra lietošanu grūtniecības laikā.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. srpnja 2013.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2008. gada 01. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 31. jūlijs
Croatian: Icandra može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza, osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
Latvian: Icandra var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Icandra, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Latvian: Ārstēšanas ar Icandra laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Croatian: Što je Icandra i za što se koristi
Latvian: Kas ir Icandra un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom Icandra.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Icandra.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Icandru ako Vam to nije rekao Vaš liječnik.
Latvian: Nepārtrauciet Icandra lietošanu, ja vien to neliek ārsts.
Croatian: Ako uzmete više Icandre nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis Icandra vairāk nekā noteikts
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Icandra, potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Icandra, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Croatian: Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvnu žilu, na primjer, u sklopu rendgenskog snimanja ili skeniranja, morate prestati uzimati lijek Icandra prije ili u vrijeme injekcije.
Latvian: Ja Jums asinīs ir nepieciešams injicēt kontrastvielu, kas satur jodu, piemēram, saistībā ar rentgenu vai skenēšanu, Jums ir jāpārtrauc lietot Icandra pirms injekcijas vai injekcijas laikā.
Croatian: Nemojte uzimati Icandru - ako ste alergični na vildagliptin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Latvian: Nelietojiet Icandra šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret vildagliptīnu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: - Nemojte uzimati Icandru ako ste trudni ili dojite (također pogledajte „Nemojte uzimati Icandru").
Latvian: - Nelietojiet Icandra, ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti (skatīt arī „Nelietojiet Icandra šādos gadījumos").
Croatian: Nisu provedena nikakva ispitivanja o učinku Icandre na plodnost u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Nav veikti pētījumi par Icandra ietekmi uz auglību cilvēkam (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Ako se morate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati lijek Icandra tijekom i još neko vrijeme nakon zahvata.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot Icandra procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Croatian: Icandra nije zamjena za inzulin u bolesnika koji trebaju inzulin i ne smije se primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
Latvian: Icandra nav insulīna aizstājējs pacientiem, kuriem ir vajadzīgs insulīns, un to nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Croatian: Što je Icandra i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Icandru Kako uzimati Icandru
Latvian: Kas ir Icandra un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Icandra lietošanas Kā lietot Icandra
Croatian: Kako Icandra djeluje
Latvian: Kā darbojas Icandra
Croatian: Hrana ne utječe na opseg i brzinu apsorpcije vildagliptina iz Icandre.
Latvian: Uzturs neietekmē vildagliptīna uzsūkšanās apjomu un ātrumu no Icandra.
Croatian: Uzimanje Icandre uz obrok ili neposredno nakon njega može ublažiti gastrointestinalne simptome povezane s metforminom (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Icandra lietošana ēšanas laikā vai uzreiz pēc ēšanas var mazināt gastrointestinālos simptomus, kas saistīti ar metformīna lietošanu (skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Što Icandra sadrži - Djelatne tvari su vildagliptin i metforminklorid.
Latvian: Ko Icandra satur - Aktīvās vielas ir vildagliptīns un metformīna hidrohlorīds.
Croatian: Međutim, bioekvivalencija Icandre s istodobno primijenjenim vildagliptinom i metforminom je dokazana (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Tomēr ir pierādīta Icandra bioekvivalence ar vienlaikus lietotu vildagliptīnu un metformīnu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: PA/Alu/PVC/Al 2 godine PCTFE/PVC/Al 18 mjeseci
Latvian: PA/Alu/PVH/Alu: 2 gadi PHTFE/PVH/Alu: 18 mēneši
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka vildagliptin u kombinaciji s metforminom u svim podskupinama pedijatrijske populacije za šećernu bolest tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus vildagliptīnam kombinācijā ar metformīnu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Icandru
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Icandra lietošanas
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate Icandru jer to može povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio „Upozorenja i mjere opreza").
Latvian: Icandra terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Croatian: Icandra nije zamjena za inzulin.
Latvian: Icandra nav paredzēts insulīna aizvietošanai.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, morate prestati uzimati Lijek Icandra i odmah se obratiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu, jer laktacidoza može dovesti do kome.
Latvian: Ja tas notiek, pārtrauciet Icandra lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo laktacidoze var izraisīt komu.
Croatian: U bolesnika koji razviju žuticu ili druge znakove koji upućuju na poremećaj jetrene funkcije treba prekinuti liječenje Icandrom.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās dzelte vai citi simptomi, kas liecina par aknu darbības traucējumiem, jāpārtrauc Icandra lietošana.
Croatian: Ako imate smanjenu funkciju s bubrega, liječnik Vam može propisati nižu dozu.
Latvian: Ja Jums ir pavājināta nieru darbība, ārsts var izrakstīt mazāku devu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Icandre u djece i adolescenata (<18 godina) nisu ustanovljene.
Latvian: Icandra drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (< 18 gadi) nav pierādīta.
Croatian: Djeca i adolescenti Icandra se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata ispod 18 godina.
Latvian: Bērni un pusaudži Icandra nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka Icandra.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams veikt biežākus glikozes līmeņa noteikšanas un nieru darbības testus, vai arī Jūsu ārstam var rasties nepieciešamība pielāgot Icandra devu.
Croatian: Izjave u nastavku odražavaju farmakokinetička svojstva pojedinih djelatnih tvari u Icandri.
Latvian: Tālāk sniegtie apgalvojumi atspoguļo atsevišķu Icandra aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Croatian: Prestanite uzimati Icandru i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako osjetite neke od simptoma laktacidoze, jer to stanje može dovesti do kome.
Latvian: Pārtrauciet Icandra lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums rodas kāds no laktacidozes simptomiem, jo šis stāvoklis var izraisīt komu.
Croatian: Icandra se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata (<18 godina).
Latvian: Icandra nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem (< 18 gadi).
Croatian: Brzina i opseg apsorpcije metformina iz Icandre 50 mg/1000 mg se smanjuju kada se daje s hranom što se odražava sniženjem Cmax za 26%, AUC za 7% i odgođenim Tmax (2,0 do 4,0 h).
Latvian: Metformīna uzsūkšanās apjoms un ātrums no Icandra 50 mg/1000 mg bija samazināts, lietojot kopā ar uzturu, par ko liecina Cmax samazināšanās par 26%, AUC samazināšanās par 7% un aizkavētais Tmax (2,0-4,0 h).
Croatian: Icandra se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Latvian: Icandra grūtniecības laikā nevajadzētu lietot.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), a koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični na bilo što od navedenog, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja Icandre. - ako imate nekontroliranu šećernu bolest, uz, primjerice, tešku hiperglikemiju (visoka razina glukoze u krvi), mučninu, povraćanje, proljev, brz gubitak tjelesne težine, laktacidozu (vidjeti "Rizik od laktacidoze" niže) ili ketoacidozu.
Latvian: Ja uzskatāt, ka Jums varētu būt alerģija pret kādu no šīm vielām, aprunājieties ar savu ārstu pirms Icandra lietošanas; - ja Jums ir nekontrolēts cukura diabēts, kas izpaužas, piemēram, ar smagu hiperglikēmiju (augstu glikozes līmeni asinīs), sliktu dūšu, vemšanu, caureju, strauju ķermeņa masas zudumu, laktacidozi (skatīt "Laktacidozes riski" tālāk) vai ketoacidozi.
Croatian: Zbog mogućeg rizika za hipoglikemiju u novorođenčeta vezanu uz metformin kao i zbog nedovoljno podataka u ljudi vezanih za vildagliptin, Icandra se ne smije primjenjivati tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Dēļ iespējamā ar metformīnu saistītā jaundzimušā hipoglikēmijas riska un informācijas trūkuma par vildagliptīna lietošanu cilvēkiem, Icandra nav ieteicams bērna barošanas ar krūti laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: • Laktacidoza (vrlo rijetko: može se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): Icandra može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Latvian: • Icandra var izraisīt ļoti retu (var rasties līdz 1 lietotājam no 10 000), bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Croatian: Nakon prekida liječenja sa Icandrom i normalizacije testova jetrene funkcije, liječenje sa Icandrom se ne smije ponovno započeti.
Latvian: Pēc terapijas ar Icandra pārtraukšanas un AFT rezultātu normalizēšanās, terapiju ar Icandra atsākt nedrīkst.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Icandru
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Icandra
Croatian: *Smanjena apsorpcija vitamina B12 uz pad razine u serumu vrlo je rijetko zamijećena u bolesnika koji su dugotrajno liječeni metforminom.
Latvian: B12 vitamīna uzsūkšanās samazināšanās ar līmeņa pazemināšanos serumā ilgstoši ar metformīnu ārstētiem pacientiem novērota ļoti reti.
Croatian: Potraju li povišene vrijednosti AST-a ili ALT-a na razini od 3x GGN ili većoj, preporučuje se prekinuti terapiju Icandrom.
Latvian: Ja ASAT vai ALAT palielinās līdz 3 reizēm virs ANR vai vairāk, ieteicams pārtraukt ārstēšanu ar Icandra.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koliko tableta Icandre trebate uzimati.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kāda Icandra deva Jums jālieto.
Croatian: Ako je potrebno, dozu Icandre treba prilagoditi za vrijeme istodobne primjene te nakon njenog završetka.
Latvian: Ja nepieciešams, Icandra deva vienlaicīgās terapijas laikā un pēc tās pārtraukšanas var būt jāpielāgo.
Croatian: Ako osjećate omaglicu dok uzimate Icandru, nemojte upravljati vozilima niti raditi s alatima ili strojevima.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja Icandra lietošanas laikā jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Croatian: Djelatne tvari Icandre, vildagliptin i metformin pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju „oralni antidijabetici".
Latvian: Icandra aktīvās vielas vildagliptīns un metformīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par "iekšķīgi lietojamie pretdiabēta līdzekļi".
Croatian: Budući da se metformin izlučuje putem bubrega, a stariji bolesnici imaju sklonost smanjenju bubrežne funkcije, u starijih bolesnika koji primaju Icandru treba redovito pratiti funkciju bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Latvian: Metformīns tiek izvadīts caur nierēm, un gados vecākiem pacientiem ir nosliece uz pavājinātu nieru darbību, tāpēc vecāka gadagājuma pacientiem, kuri lieto Icandra, ir regulāri jākontrolē nieru darbība (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Icandra se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Latvian: Icandra lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2. tipa cukura diabētu.
Croatian: Također Vam se savjetuje da posvetite posebnu pozornost novoj pojavi mjehurića ili čireva dok uzimate Icandru.
Latvian: Jums arī ieteicams pievērst pastiprinātu uzmanību jauniem pūšļiem un čūlām, kas izveidojušies uz ādas Icandra lietošanas laikā.
Croatian: Nisu provedena terapijska klinička ispitivanja s Icandrom.
Latvian: Ar Icandra nav veikti terapeitiski klīniski pētījumi.
Croatian: Icandra je indiciran u liječenju šećerne bolesti tipa 2: - Icandra je indiciran u liječenju odraslih bolesnika u kojih se ne može postići zadovoljavajuća kontrola glikemije primjenom oralnog metformina u maksimalno podnošljivoj dozi ili u bolesnika koji se već liječe kombinacijom odvojenih tableta vildagliptina i metformina.
Latvian: Icandra ir indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai: - Icandra ir indicēts pieaugušo slimnieku ārstēšanai, kuri nevar sasniegt pietiekamu glikēmijas kontroli tikai ar maksimāli panesamo iekšķīgi lietojamo metformīna devu vai kuri ir jau ārstēti ar vildagliptīna un metformīna kombināciju atsevišķu tablešu veidā.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija za Icandru.
Latvian: Nav veikti oficiāli mijiedarbības pētījumi ar Icandra.
Croatian: Stoga ne smijete uzimati Icandru za liječenje šećerne bolesti tipa
Latvian: Tādēļ Jūs nedrīkstat saņemt Icandra 1. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Croatian: Prestanite uzimati Icandru i odmah otiđite svom liječniku ako osjetite sljedeće nuspojave:
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc Icandra lietošana un jāgriežas pie sava ārsta, ja Jums attīstās kāda no tālāk minētajām blakusparādībām:
Croatian: Neklinički podaci o metforminu ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par metformīna farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Croatian: Prestanite nakratko uzimati Icandru ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost toplini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Latvian: Īslaicīgi pārtrauciet Icandra lietošanu, ja Jums ir stāvoklis, kas varētu būt saistīts ar dehidratāciju (nozīmīgu organisma atūdeņošanos), piemēram, smaga vemšana, caureja, drudzis, pārkaršana vai samazināta šķidruma uzņemšana.
Croatian: Nema dostupnih podataka o predoziranju Icandrom.
Latvian: Nav pieejami dati par Icandra pārdozēšanu.
Croatian: Icandra sadrži kombinaciju dviju antihiperglikemijskih tvari s komplementarnim mehanizmima djelovanja za poboljšanje kontrole glikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2: vildagliptin, pripadnik skupine stimulatora Langerhansovih otočića gušterače i metforminklorid, pripadnik skupine bigvanida.
Latvian: Icandra apvieno divus antihiperglikēmiskus līdzekļus ar papildinošu darbības mehānismu, kas uzlabo glikēmijas kontroli pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu - vildagliptīnu, saliņu darbības uzlabotāju grupas pārstāvi, un metformīna hidrohlorīdu, biguanīdu grupas pārstāvi.
Croatian: Ispitivanja kombinacije tvari iz Icandre provedena su na životinjama u trajanju do 13 tjedana.
Latvian: Līdz 13 nedēļām ilgi pētījumi dzīvniekiem veikti ar kombinētām Icandra vielām.
Croatian: Icandra se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem jetre, uključujući u kojih su vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT) ili aspartat aminotransferaze (AST) prije početka liječenja bile >3 vrijednosti gornje granice normale (GGN) (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 4.8).
Latvian: Icandra nedrīkst lietot pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, tai skaitā tiem pacientiem, kuriem pirms ārstēšanas uzsākšanas alanīnaminotransferāzes (ALAT) vai aspartātaminotransferāzes (ASAT) līmenis vairāk kā 3 reizes pārsniedz augšējo normas robežu (ANR) (skatīt 4.3., 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Icandra je dostupan u pakiranjima od 10, 30, 60, 120, 180 ili 360 filmom obloženih tableta i u višestrukim pakiranjima od 120 (2x60), 180 (3x60) ili 360 (6x60) filmom obloženih tableta.
Latvian: Icandra ir pieejams iepakojumā pa 10, 30, 60, 120, 180 vai 360 apvalkotajām tabletēm un vairāku kastīšu iepakojumos, kas satur 120 (2x60), 180 (3x60) vai 360 (6x60) apvalkotās tabletes.
Croatian: Kad se Icandra primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, može se razmotriti niža doza sulfonilureje kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije.
Latvian: Ja Icandra tiek lietots kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, hipoglikēmijas riska mazināšanai jāapsver mazāku devu lietošana.
Croatian: EU/1/08/484/001-006 EU/1/08/484/013-015 EU/1/08/484/019-024 EU/1/08/484/031-033
Latvian: EU/1/08/484/019-024 EU/1/08/484/031-033
Croatian: Vildagliptin Informacije o predoziranju vildagliptinom su ograničene.
Latvian: Ir maz informācijas par vildagliptīna pārdozēšanu.
Croatian: Dostupno u pakiranjima od 10, 30, 60, 120, 180 ili 360 filmom obloženih tableta i u višestrukim pakiranjima od 120 (2 pakiranja od 60), 180 (3 pakiranja od 60) ili 360 (6 pakiranja od 60) filmom obloženih tableta.
Latvian: Pieejami iepakojumi pa 10, 30, 60, 120, 180 vai 360 apvalkotajām tabletēm un vairāku kastīšu iepakojumi, kas satur 120 (2 iepakojumi pa 60), 180 (3 iepakojumi pa 60) vai 360 (6 iepakojumi pa 60) apvalkotās tabletes.
Croatian: Kada i kako uzimati Icandru - Tablete progutajte cijele sa čašom vode, - Uzmite jednu tabletu ujutro i drugu navečer s obrokom ili odmah nakon obroka.
Latvian: Kad un kā lietot Icandra - Norijiet tabletes, uzdzerot pilnu glāzi ūdens.
Croatian: Kako Čuvati Icandru
Latvian: Kā uzglabāt Icandra