FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La somministrazione ripetuta nei suini con dosi orali giornaliere di 22 mg di lincomicina/kg di peso corporeo per tre giorni non ha indicato nessun accumulo di lincomicina nella specie, senza livelli sierici di antibiotici rilevabili a 24 ore dalla somministrazione.
Latvian: Atkārtota deva cūkām, dienas iekšķīgai devai esot 22 mg linkomicīna/ kg ķermeņa svara 3 dienu garumā neuzrādīja linkomicīna uzkrāšanos sugām, 24 stundas pēc zāļu uzņemšanas antibiotiku seruma līmeni nevarēja noteikt.
Italian: Pertanto, anche se dai dati di letteratura forniti non emerge alcuna evoluzione nel corso del tempo, non si può escludere che i risultati ottenuti nei vecchi studi clinici, condotti all'epoca dello sviluppo del prodotto, non rispecchino l'efficacia clinica nei moderni focolai di dissenteria dei suini.
Latvian: Tādēļ, neraugoties uz to, ka iesniegtie literatūras dati neliecina par negatīvu evolūciju laika gaitā, nevar izslēgt, ka vecajos klīniskajos pētījumos, kas veikti zāļu izstrādes laikā, iegūtie rezultāti neatspoguļo klīnisko iedarbīgumu mūsdienu cūku dizentērijas uzliesmojumu gadījumā.
Italian: I rapporti di farmacovigilanza non hanno segnalato un'assenza di efficacia di Linco-Spectin 100 nelle indicazioni armonizzate raccomandate nei suini.
Latvian: Farmakovigilances ziņojumos nav ietverta informācija par Linco-Spectin 100 neefektivitāti ieteicamo saskaņoto indikāciju gadījumā cūkām.
Italian: La resistenza alla lincomicina può facilmente svilupparsi in B. hyodysenteriae e la maggior parte degli isolati studiati mostra ridotta sensibilità in vitro.
Latvian: Rezistence pret linkomicīnu var attīstīties B. hyodysenteriae baktērijās un vairumā nesaistītu pētījumu tika uzrādīta uzņēmība in vitro.
Italian: Per E. coli, un'indagine paneuropea sulla MIC condotta di recente, che ha coinvolto 67 isolati da polli e 33 isolati da tacchini, ha evidenziato un ampio intervallo di MIC (da 2:4 a ≥ 256:512 µg/ml), un'elevata MIC90 della spectinomicina (256 µg/ml) e una distribuzione bimodale.
Latvian: Attiecībā uz E. coli nesen visā Eiropā veiktais MIC pētījums, kurā bija iekļauti 67 cāļu izolāti un 33 tītaru izolāti, liecināja par plašu MIC diapazonu (no 2:4 līdz ≥256:512 µg/ml), augstu spektinomicīna MIC90 (256 µg/ml) un bimodālu izkliedi.
Italian: La resistenza nei confronti dei macrolidi e dei lincosamidi è emersa tra i patogeni animali ed è comune in alcune specie.
Latvian: Dzīvnieku patogēniem ir konstatēta rezistence pret makrolīdiem un linkozamīdiem un dažām sugām - pat bieži.
Italian: Nell'RCP armonizzato proposto, sono stati eliminati tutti i riferimenti al trattamento profilattico, come confermato dal CVMP.
Latvian: Pēc CVMP apstiprinājuma no ierosinātā saskaņotā zāļu apraksta dzēsa visas norādes par profilaktisku ārstēšanu.
Italian: 2 Goren E, de Jong WA, Doornenbal P. Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Latvian: Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Italian: Nella nuova indagine sulla MIC, che ha utilizzato 25 isolati provenienti dal Belgio, si è ottenuto un intervallo di MIC per lincomicinaspectinomicina compreso tra 1:2 e 32:64 µg/ml, con una MIC50 di 16:32 e una MIC90 di 32:64 µg/ml.
Latvian: Jaunajā MIC pētījumā, izmantojot 25 izolātus no Beļģijas, ieguva linkomicīnaspektinomicīna MIC diapazonu no 1:2 līdz 32:64 µg/ml, MIC50 bija16:32 un MIC90 - 32:64 µg/ml.
Italian: Suini: 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo al giorno, per 7 giorni.
Latvian: Cūkas: 3,33 mg linkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna / kg ķermeņa svara/ dienā, 7 dienas.
Italian: Analogamente, le informazioni sull'assenza di dati relativi allo sviluppo di resistenza in L. intracellularis devono essere incluse nei succitati paragrafi dell'RCP.
Latvian: Tāpat iepriekš minētajos zāļu apraksta apakšpunktos jāiekļauj informācija par to, ka trūkst datu par L. intracellularis rezistences veidošanos.
Italian: Sono disponibili vecchi studi di tollerabilità per suini, polli e tacchini.
Latvian: Par cūkām, cāļiem un tītariem ir pieejami sen veikti panesamības pētījumi.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Nātrija benzoāts
Italian: Spectinomicina
Latvian: Spektinomicīns
Italian: Nei suini la lincomicina viene rapidamente assorbita a seguito di somministrazione orale.
Latvian: Cūkām, pēc iekšķīgas uzņemšanas linkomicīns ātri absorbējas.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo
Latvian: Zinātniskie secinājumi un zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu pamatojums
Italian: LINCO SPECTIN 100 plv.
Latvian: LINCO SPECTIN 100 plv. sol.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Da completare in fase nazionale
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Aizpildīt nacionāli
Italian: Polli: 16,65 mg di lincomicina e 33,35 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo al giorno, per 7 giorni.
Latvian: Vistas: 16,65 mg linkomicīna un 33,35 mg spektinomicīna / kg ķ.sv./ dienā, 7 dienas.
Italian: La lincomicina può provocare gravi disturbi gastrointestinali in altre specie animali.
Latvian: Citām dzīvnieku sugām linkomicīns var radīt smagus gastroenteroloģiskus traucējumus.
Italian: Un utilizzo del medicinale veterinario diverso dalle istruzioni fornite nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto può condurre ad un aumento della prevalenza di batteri resistenti alla lincomicina e spectinomicina e può determinare una diminuzione dell'efficacia del trattamento con altri antibiotici della stessa classe o correlati a causa dell'insorgenza di resistenza crociata.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana neatbilstoši veterināro zāļu aprakstā norādītajam var palielināt pret linkomicīnu un spektinomicīnu rezistanto baktēriju pārsvaru un samazināt ārstēšanas efektivitāti, ārstējot ar tās pašas vai citas klases antibakteriālajiem līdzekļiem, dēļ iespējamās krusteniskās rezistences.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
Latvian: VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabājiet bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO < Nome di fantasia> 222 mg/g + 444,7 mg/g polvere per uso in acqua da bere lincomicina (come lincomicina cloridrato)/spectinomicina (come spectinomicina solfato)
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS <Nosaukums> 222 mg/g + 444,7 mg/g pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni lincomycin (as lincomycin hydrochloride)/spectinomycin (as spectinomycin sulphate)
Italian: A causa di impedimenti tecnici la suscettibilità di Lawsonia intracellularis è difficile da testare in vitro, e sono carenti i dati sulla resistenza nella specie di riferimento.
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ Lawsonia intracellularis uzņēmību ir grūti pārbaudīt in vitro un trūkst datu par rezistences statusu šajās sugās.
Italian: • uno sfavorevole passaggio all'uso di altre molecole, ritenute più importanti per la salute pubblica (ad es. fluorochinoloni), potrebbe verificarsi nel caso in cui il medicinale fosse ritirato nei polli.
Latvian: • pārtraucot šo zāļu lietošanu cāļiem, iespējama nelabvēlīga novirze uz citu vielu, kuras uzskata par sabiedrības veselībai nozīmīgākām (piemēram, fluorhinolonu), lietošanu.
Italian: Portogallo Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10
Latvian: Portugāle Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugāle
Italian: Dato che la spectinomicina è scarsamente assorbita dal tratto gastrointestinale e non attraversa facilmente le membrane, la sua efficacia potrebbe essere correlata, almeno in parte, ad effetti aspecifici sulla flora intestinale o agli effetti di un metabolita.
Latvian: Spektinomicīns kuņģa-zarnu traktā uzsūcas vāji un viegli nešķērso membrānas, tādēļ tā iedarbīgums vismaz daļēji varētu būt saistīts ar nespecifisku ietekmi uz zarnu floru vai ar metabolīta ietekmi.
Italian: Nonostante la scarsa attività in vitro dei principi attivi nei confronti di L. intracellularis, l'associazione potrebbe essere efficace a causa dell'azione combinata intracellulare ed extracellulare rispettivamente della lincomicina e della spectinomicina.
Latvian: Neraugoties uz aktīvās vielas vājo in vitro aktivitāti pret L. intracellularis, linkomicīna un spektinomicīna apvienotās intra- un ekstracelulārās darbības dēļ kombinācija varētu būt efektīva.
Italian: 150 g di polvere = 100 g di attività antibiotica da diluire in…
Latvian: 150 g pulvera, kas satur100 g aktīvo vielu, jāizšķīdina sekojošā ūdens daudzumā
Italian: Ha una leggera se non nessuna attività contro i batteri Gram-negativi come Escherichia coli.
Latvian: Tam piemīt ļoti vāja vai vispār nekāda iedarbība pret gram-negatīvajām baktērijām, piemēram, Escherichia coli.
Italian: Diversi vecchi studi di challenge in laboratorio hanno dimostrato l'efficacia dell'associazione nei confronti di inoculazioni sperimentali con Mycoplasma spp.
Latvian: Vairāki veci inficēšanas laboratorijas pētījumi liecināja par kombinācijas iedarbīgumu pret eksperimentālu Mycoplasma sugu un/vai E. coli infekciju cāļiem.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Lincomicina (come lincomicina cloridrato)
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Linkomicīns (linkomicīna hidrohlorīda veidā)
Italian: Suini Pollamegalline, polli e tacchini
Latvian: Cūkas Mājputnivistas, cāļi un tītari
Italian: Ovodeposizione:
Latvian: Vistas:
Italian: Per uso nell'acqua di bevanda.
Latvian: Lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni.
Italian: In uno studio di challenge conforme alla BPC, fornito di recente, il medicinale utilizzato a una dose di 50 mg/kg di peso corporeo/die per 7 giorni si è dimostrato efficace nel ridurre i segni clinici, le lesioni e il re-isolamento batteriologico associati a infezione sperimentale da E. coli e/o M. gallisepticum nei polli, sebbene il tasso di re-isolamento batterico fosse elevato, con una riduzione non statisticamente significativa per E. coli, e la MIC dei ceppi infettivi fosse bassa rispetto alla maggior parte dei ceppi di campo.
Latvian: Jaunā iesniegtā, atbilstoši LKP prasībām veiktā inficēšanas pētījumā pierādīts, ka zāles, lietojot pa 50 mg/kg ķermeņa masas dienā 7 dienas, efektīvi mazina ar E. coli un/vai M. gallisepticum saistītās eksperimentālās infekcijas cāļiem klīniskās pazīmes, bojājumus un atkārtotas bakterioloģiskas izolēšanas gadījumus, lai gan baktēriju atkārtotas izolēšanas rādītājs bija augsts, statistiski nenozīmīgi samazinot E. coli, un infekciozo celmu MIC salīdzinājumā ar lielāko daļu lauka celmu bija zema.
Italian: In uno studio di challenge conforme alla BPC, fornito di recente, il medicinale utilizzato a una dose di 50 mg/kg/die per 7 giorni si è dimostrato efficace nel ridurre i segni clinici e le lesioni associati a infezione sperimentale da E. coli e/o M. gallisepticum nei polli, sebbene il tasso di re-isolamento batterico fosse elevato - e la sua riduzione non fosse statisticamente significativa per E. coli - e i valori della MIC dei ceppi infettivi si trovassero all'estremità inferiore dell'intervallo stabilito nelle indagini sulla MIC.
Latvian: Jaunā iesniegtā, atbilstoši LKP prasībām veiktā inficēšanas pētījumā pierādīts, ka zāles, lietojot pa 50 mg/kg dienā 7 dienas, efektīvi mazina ar E. coli un/vai M. gallisepticum saistītās eksperimentālās infekcijas cāļiem klīniskās pazīmes un bojājumus, lai gan baktēriju atkārtotas izolēšanas rādītājs bija augsts un tā samazinājums E.coli gadījumā nebija statistiski nozīmīgs, turklāt infekciozo celmu MIC vērtības bija pie pašas apakšējās MIC pētījumos noteiktā diapazona robežas.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Da completare in fase nazionale
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Aizpildīt nacionāli
Italian: Suini: Carne e visceri: zero giorni.
Latvian: Cūkas: Gaļa un blakusprodukti: Nulle dienas.
Italian: Suini: per somministrazione in acqua da bere.
Latvian: Cūkas: lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni.
Italian: SP, Powder for oral solution for chickens
Latvian: Linco-Spectin 100 SP, Powder for oral solution for chickens
Italian: Barattolo bianco in HDPE contenente 150 g oppure 1,5 kg di polvere per soluzione orale con un coperchio bianco in LDPE a prova di manomissione.
Latvian: Balta ABPE pudele ar 150 g vai 1,5 kg pulvera iekšķīga šķīduma pagatavošanai ar baltu droši ZBPE vāciņu.
Italian: Ciò corrisponde a 75 mg di polvere per kg di peso corporeo al giorno, per 7 giorni.
Latvian: Kopā tas ir 75 mg pulvera/ kg ķ.sv./ dienā, 7 dienas.
Italian: Tuttavia, un'avvertenza chiara riguardo alla possibilità di insuccesso del trattamento, a causa di ceppi clinicamente resistenti in B. hyodysenteriae ed Enterobacteriaceae associate (E. coli), deve essere inserita nel paragrafo 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP).
Latvian: Tomēr zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā "Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu" jāiekļauj skaidrs brīdinājums par ārstēšanas neveiksmes iespējamību klīniski rezistentu B. hyodysenteriae un saistīto Enterobacteriaceae (E. coli) celmu dēļ.
Italian: • l'inserimento di informazioni sullo stato della resistenza e di avvertenze su un uso prudente riguardo alla resistenza, nei paragrafi dell'RCP 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione, 4.5 (i) Precauzioni speciali per l'impiego negli animali e 5.1 Proprietà farmacodinamiche.
Latvian: • iekļaujot zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā "Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu", 4.5.
Italian: A causa di impedimenti tecnici la suscettibilità di L. intracellularis è difficile da testare in vitro ed i dati circa lo stato di resistenza alla lincomicina-spectinomicina sono carenti nella specie di riferimento.
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ L. intracellularis uzņēmību ir grūti pārbaudīt in vitro un trūkst datu par linkomicīna-spektinomicīna rezistences statusu.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere per uso in acqua da bere
Latvian: ZĀĻU FORMA Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Italian: Polvere solubile di colore da giallo pallido a marrone chiaro
Latvian: Bāli dzeltens līdz gaiši brūns šķīstošs pulveris
Italian: Eccipienti: Sodio benzoato, lattosio.
Latvian: Palīgvielas: Nātrija benzoāts, laktoze.
Italian: Lincomicina
Latvian: Linkomicīns
Italian: Carne e visceri: 5 giorni.
Latvian: Gaļa un blakusprodukti: 5 dienas.
Italian: La spectinomicina viene scarsamente assorbita dal tratto gastrointestinale e non attraversa facilmente le membrane.
Latvian: Spektinomicīns vāji uzsūcas kuņģa-zarnu traktā un viegli nešķērso membrānas.
Italian: Ciò corrisponde a 15 mg di polvere per kg di peso corporeo al giorno, per 7 giorni.
Latvian: Kopā tas ir 15 mg pulvera/ kg ķ.sv./ dienā, 7 dienas.
Italian: La tollerabilità è ancora adeguatamente riportata nei testi armonizzati per i paragrafi 4.5 (i) Precauzioni speciali per l'impiego negli animali, 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità) e 4.10 Sovradosaggio dell'RCP.
Latvian: Saskaņotā zāļu apraksta teksta 4.5. i) apakšpunkta sadaļā "Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem", 4.6.
Italian: Questo studio ha costituito l'unica dimostrazione formale del beneficio della dose di 50 mg/kg di peso corporeo e la provocazione ottenuta era solo lieve-moderata, senza mortalità osservata.
Latvian: Šis bija vienīgais pētījums, kas oficiāli pierāda devas 50 mg/kg ķermeņa masas ieguvumu, un izraisītā infekcija bija tikai viegla līdz vidēji smaga bez novērotiem nāves gadījumiem.
Italian: Per il trattamento e la prevenzione della dissenteria causata da Brachyspira hyodysenteriae e per il trattamento e la prevenzione della enteropatia proliferativa suina (ileite) causata da Lawsonia intracellularis, e patogeni enterici associati (Escherichia coli).
Latvian: Brachyspira hyodysenteria izraisītas dizentērijas ārstēšanai un kontrolei un Lawsonia intracellularis izraisītas cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta), kā arī saistīto zarno patogēnu (Escherichia coli) ārstēšanai un kontrolei.
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Principi attivi:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Aktīvās vielas:
Italian: Polvere per soluzione orale.
Latvian: Pulveris iekšķīgai lietošanai.
Italian: Nei polli, al fine di rispecchiare il fatto che nell'unico studio che ha dimostrato formalmente l'efficacia della dose di 50 mg/kg, nei confronti dei segni clinici e delle lesioni della CRD, la provocazione è stata lieve-moderata senza mortalità registrata, si è proposto di modificare l'indicazione come segue:
Latvian: Cāļiem, lai atspoguļotu faktu, ka vienīgajā pētījumā, kurā oficiāli pierādīts 50 mg/kg devas iedarbīgums pret hroniskas elpceļu slimības klīniskām pazīmēm un bojājumiem, infekcija bija viegla līdz vidēji smaga bez reģistrētiem nāves gadījumiem, ierosināts grozīt indikāciju šādā veidā: "Mycoplasma gallisepticum un Escherichia coli izraisītas hroniskas elpceļu slimības (HES) ar mazu mirstību ārstēšanai un profilaksei.
Italian: e altri organismi intestinali atipici, dipende probabilmente dalle condizioni stabilite nell'intestino da altri batteri.
Latvian: Turklāt L. intracellularis, līdzīgi kā Brachyspira sugas un citi atipiskie zarnu mikroorganismi, iespējams, ir atkarīgas no apstākļiem, kādus zarnās rada citas baktērijas.
Italian: I dati sulla sensibilità in vitro per Escherichia coli e Salmonella non erano esaurienti, ma tra loro figuravano dati derivati da una recente indagine paneuropea sulla MIC conforme alla buona pratica di laboratorio (BPL), che ha coinvolto 100 isolati di E. coli e isolati di Salmonella da casi clinici.
Latvian: In vitro jutības dati par Escherichia coli un Salmonella nebija visaptveroši, bet to vidū bija dati no nesen, atbilstoši labas laboratorijas prakses (LLP) prasībām visā Eiropā veikta MIC pētījuma dati.
Italian: Suini Pollame
Latvian: Cūkas Mājputni
Italian: La presenza della malattia nel gruppo deve essere stabilita prima di utilizzare il prodotto.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jānoskaidro slimības esamība ganāmpulkā.
Italian: Motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu pamatojums
Italian: 2.500 l di acqua da bere
Latvian: 2500 L dzeramā ūdens
Italian: Linco-Spectin 100 è una polvere per soluzione orale, contenente 33,3 g di lincomicina (come lincomicina cloridrato) e 66,7 g di spectinomicina (come spectinomicina solfato) per ogni confezione da 150 g. La lincomicina è un antibiotico della classe dei lincosamidi, strettamente correlata agli antimicrobici macrolide e streptogramina B. Inibisce la sintesi proteica attraverso il legame alla subunità ribosomiale batterica 50S.
Latvian: Linco-Spectin 100 ir pulveris iekšķīgai lietošanai, kas satur 33,3 g linkomicīna (linkomicīna hidrohlorīda veidā) un 66,7 g spektinomicīna (spektinomicīna sulfāta veidā) 150 g iepakojumā.
Italian: • il CVMP ha riesaminato il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ha preso in considerazione tutti i dati generali presentati; il CVMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Linco-Spectin 100 e denominazioni associate, come citato nell'allegato I, per i quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo sono riportati nell'allegato III.
Latvian: CVMP ieteica veikt III pielikumā izklāstītos grozījumus Linco-Spectin 100 un I pielikumā minēto sinonīmisko nosaukumu zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā.
Italian: Ciò rispecchia la rapida acquisizione di determinanti di resistenza da parte del batterio.
Latvian: Tas atspoguļo datus par baktēriju rezistenci.
Italian: Il medicinale è utilizzato nelle indicazioni proposte (dissenteria dei suini ed enteropatia proliferativa) da svariati decenni in molti Stati membri dell'UE, sulla base degli spettri di attività complementari di lincomicina e spectinomicina sui patogeni primari B. hyodysenteriae e L. intracellularis e sui patogeni enterici potenzialmente associati, come E. coli.
Latvian: Pamatojoties uz linkomicīna un spektinomicīna papildinošo darbības spektru pret primāriem patogēniem B. hyodysenteriae un L. intracellularis un potenciāli saistītiem zarnu patogēniem, piemēram, E. coli, šīs zāles ierosināto indikāciju (cūku dizentērija un proliferatīva enteropātija) gadījumā daudzās Eiropas Savienības dalībvalstīs lieto vairākus gadu desmitus.
Italian: Casi di diarrea o feci molli e/o infiammazione della regione perianale sono stati riscontrati nei suini sani all'inizio del trattamento.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu veselām cūkām novērota caureja vai mīkstas fēces un/ vai perianālās zonas iekaisums.
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Latvian: Uzglabājiet bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Italian: Polli:
Latvian: Mājputni:
Italian: Per il trattamento e la prevenzione della malattia cronica respiratoria (CRD) causata da Mycoplasma gallisepticum ed Escherichia coli, e associata ad un basso tasso di mortalità.
Latvian: Mycoplasma gallisepticum un Escherichia coli izraisītu hronisku respiratoro saslimšanu (HRS) ar zemu mirstības koeficientu ārstēšanai un kontrolei.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
Italian: Polvere solubile
Latvian: Šķīstošs pulveris
Italian: Tuttavia, il CVMP ha ritenuto che l'indicazione per B. hyodysenteriae dovesse essere mantenuta, tenendo conto dell'ambito di applicazione della presente procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 34.
Latvian: Taču, ņemot vērā šīs saskaņā ar 34. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras mērķi, CVMP uzskatīja, ka ar B. hyodysenteriae saistītā indikācija ir jāsaglabā.
Italian: Polli: Carne e visceri: 5 giorni.
Latvian: Vistas: Gaļa un blakusprodukti: 5 dienas.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO <Nome di fantasia> 222 mg/g + 444,7 mg/g polvere per uso in acqua da bere per suini e polli
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS <Nosaukums> 222 mg/g + 444,7 mg/g pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni cūkām un vistām
Italian: La spectinomicina è un antibiotico del gruppo degli aminociclitoli prodotto dallo Streptomyces spectabilis, ha attività batteriostatica ed è attivo contro Mycoplasma spp.
Latvian: Spektinomicīns ir aminociklitols antibiotiska līdzeklis no Streptomyces spectabilis baktērijām, tam piemīt bakteriostatiska aktivitāte un tas ir aktīvs pret Mycoplasma spp. un dažām gram-negatīvām baktērijām, piemēram, E. coli.
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Latvian: III pielikums Zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da completare in fase nazionale
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Aizpildīt nacionāli
Italian: Carne e visceri: zero giorni.
Latvian: Gaļa un blakusprodukti: Nulle dienas.
Italian: 1.500 l di acqua da bere
Latvian: 1500 L dzeramā ūdens
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: (da completare in fase nazionale)
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: "Aizpildīt nacionāli" Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 24 stundas.
Italian: ul.
Latvian: Co.
Italian: Suini e pollame (nonovaiole)
Latvian: Cūkas un mājputni (nedējēji)
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Suini e polli.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas un vistas.
Italian: Utilizzare le seguenti indicazioni come base per il calcolo esatto della quantità medicinale veterinario da incorporare nell'acqua da bere.
Latvian: Veterināro zāļu dzeramajā ūdenī šķīdināmā daudzuma precīziem aprēķiniem izmantojiet sekojošu formulu:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Da completare in fase nazionale
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Aizpildīt nacionāli