FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer anderen Studie hatte Grapefruit-Saft keine Auswirkung auf die Verfügbarkeit von Desloratadin.
Greek: Σε μία άλλη μελέτη, ο χυμός γκρέιπφρουτ δεν είχε οποιαδήποτε επίδραση στην κατανομή της δεσλοραταδίνης.
German: Tierversuche weisen auf keine direkt oder indirekt schädigende Wirkungen im Hinblick auf die Reproduktionstoxizität hin (siehe Abschnitt 5.3).
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα δενυποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση με την τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
German: Die am häufigsten aufgetretenen Nebenwirkungen, über die häufiger als bei Placebo berichtet wurde, waren Müdigkeit (1,2 %), Mundtrockenheit (0,8 %) und Kopfschmerzen (0,6 %).
Greek: Οι πλέον συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν πέραν εκείνων του εικονικού φαρμάκου ήταν κόπωση (1,2%), ξηροστομία (0,8%) και κεφαλαλγία (0,6%).
German: Desloratadin Actavis ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht.
Greek: Το Desloratadine Actavis είναι ένα αντιαλλεργικό φάρμακο το οποίο δεν σας προκαλεί υπνηλία.
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): Die empfohlene Dosierung von Desloratadin Actavis beträgt eine Tablette einmal täglich.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας άνω των 12 ετών) Η συνιστώμενη δόση του Desloratadine Actavis είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
German: Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132)
Greek: Λάκκα αργιλίου του ινδικού καρμινίου (E132)
German: Das für den Metabolismus von Desloratadin verantwortliche Enzym wurde jedoch noch nicht identifiziert, so dass Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln nicht ganz ausgeschlossen werden können.
Greek: Δεν έχει ακόμη ταυτοποιηθεί το ένζυμο που είναι υπεύθυνο για τον μεταβολισμό της δεσλοραταδίνης, οπότε ορισμένες αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν μπορούν να αποκλειστούν πλήρως.
German: Die maximale Desloratadin-Konzentration war nach ca. 7 Stunden etwa 3mal höher mit einer terminalen Halbwertzeit von ungefähr 89 Stunden.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση δεσλοραταδίνης ήταν κατά προσέγγιση 3 φορές υψηλότερη σε περίπου 7 ώρες με έναν χρόνο ημίσειας ζωής τελικής φάσης περίπου 89 ωρών.
German: Die Wirksamkeit von Desloratadin-Tabletten wurde in Studien mit jugendlichen Patienten von 12 bis 17 Jahren nicht eindeutig gezeigt.
Greek: Η αποτελεσματικότητα των δισκίων δεσλοραταδίνης δεν έχει καταδειχτεί σαφώς σε μελέτες σε εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 έως και 17 ετών.
German: In einer Pharmakokinetik-Studie, bei der die Patienten-Demographien mit der allgemeinen saisonalen allergischen Rhinitis -Population vergleichbar waren, wurde bei 4 % der Patienten eine höhere Konzentration von Desloratadin erreicht.
Greek: Σε μία φαρμακοκινητική μελέτη στην οποία τα δημογραφικά στοιχεία των ασθενών ήταν συγκρίσιμα με εκείνα του γενικού πληθυσμού με εποχική αλλεργική ρινίτιδα, το 4% των ασθενών πέτυχαν υψηλότερη συγκέντρωση δεσλοραταδίνης.
German: Nach oraler Applikation hemmt Desloratadin selektiv die peripheren Histamin-H1-Rezeptoren, da die Substanz nicht in das zentrale Nervensystem übertritt.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση, η δεσλοραταδίνη αποκλείει εκλεκτικά τους περιφερικούς ισταμινικούς υποδοχείς H1, καθώς η ουσία δεν μπορεί να εισέλθει στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und wird danach festlegen, wie lange Sie Desloratadin Actavis einnehmen sollen.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα προσδιορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα κρίνει για ποιο χρονικό διάστημα θα πρέπει να παίρνετε το
German: • erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht, auch bei diesigem Sonnenlicht, und gegenüber UV- (ultraviolettem) Licht, z. B. von UV-Lampen in einem Solarium
Greek: ● αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο, ακόμα και στην περίπτωση αντηλιάς, και στην υπεριώδη ακτινοβολία, όπως για παράδειγμα στην υπεριώδη ακτινοβολία συσκευής τεχνητού μαυρίσματος (solarium)
German: Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen (mehr als 1000 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Desloratadin hin.
Greek: Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από έγκυες γυναίκες (περισσότερες από 1000 εκβάσεις εγκυμοσύνης) δε δείχνουν καμία δυσπλασία ούτε στο έμβρυο / νεογνό τοξικότητας της δεσλοραταδίνης.
German: Eine Verbesserung des Juckreizes um mehr als 50 % wurde bei 55 % der mit Desloratadin behandelten Patienten im Vergleich zu 19 % der mit Placebo behandelten Patienten beobachtet.
Greek: Μία βελτίωση στον κνησμό κατά περισσότερο από 50% παρατηρήθηκε στο 55% των ασθενών που λάμβαναν θεραπεία με δεσλοραταδίνη σε σύγκριση με το 19% των ασθενών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
German: • Kopfschmerzen
Greek: ● πονοκέφαλος
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin Actavis 5 mg Filmtabletten bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Desloratadine Actavis 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 30 Filmtabletten
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 30 δισκία
German: Der Grad der Kumulation von Desloratadin entsprach seiner Halbwertzeit (ungefähr 27 Stunden) und einer Anwendungshäufigkeit von einmal täglich.
Greek: Ο βαθμός συσσώρευσης της δεσλοραταδίνης ήταν εναρμονισμένος με τον χρόνο ημίσειας ζωής της (περίπου 27 ώρες) και με μία δοσολογική συχνότητα μία φορά την ημέρα.
German: Die Behandlung mit Desloratadin reduzierte die Störung des Schlafes und des Wachseins bedeutend, wie durch eine 4-Punkte-Skala zur Bewertung dieser Variablen gemessen wurde.
Greek: Η θεραπεία με δεσλοραταδίνη μείωσε επίσης σημαντικά τις αρνητικές επιδράσεις στον ύπνο και τη λειτουργικότητα κατά τη διάρκεια της ημέρας, όπως μετρούνται με τη βοήθεια μίας κλίμακας τεσσάρων βαθμών που χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση αυτών των μεταβλητών.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Mannitol, Talkum, Magnesiumstearat.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλλική κυτταρίνη, άμυλο (προζελατινοποιημένο), μαννιτόλη, ταλκ, στεατικό μαγνήσιο.
German: Bei Jugendlichen waren Kopfschmerzen die am häufigsten berichtete Nebenwirkung.
Greek: Στους εφήβους, ο πονοκέφαλος ήταν η πλέον συχνά αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια.
German: Diese Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά περιλαμβάνουν κνησμό (φαγούρα) και εξανθήματα.
German: Bei einer versehentlichen Überdosis ist mit keinen schweren Problemen zu rechnen.
Greek: Δεν αναμένεται η εμφάνιση οποιουδήποτε σοβαρού προβλήματος σε περίπτωση κατά λάθος υπερδοσολογίας.
German: Im Falle einer Überdosierung sind die Standardmaßnahmen zur Entfernung des nicht resorbierten arzneilich wirksamen Bestandteils in Erwägung zu ziehen.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, εξετάστε το ενδεχόμενο λήψης των συνήθων μέτρων για την απομάκρυνση της μη απορροφηθείσας δραστικής ουσίας.
German: • wenn Sie allergisch gegen Desloratadin, einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder Loratadin sind.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη δεσλοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή στη λοραταδίνη.
German: Desloratadin ist ein nicht-sedierender, langwirksamer Histaminantagonist mit einer selektiven, peripheren H1-Rezeptor-antagonistischen Aktivität.
Greek: Η δεσλοραταδίνη είναι ένα μη κατασταλτικός ανταγωνιστής ισταμίνης μακράς δράσης με εκλεκτική περιφερική δράση ανταγωνιστή του υποδοχέα H1.
German: Desloratadin geht in nur geringen Mengen in das zentrale Nervensystem über.
Greek: Η δεσλοραταδίνη δεν διαπερνά εύκολα το κεντρικό νευρικό σύστημα.
German: Filmüberzug: Hypromellose 6cP, Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132).
Greek: Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη 6cP, διοξείδιο του τιτανίου (E171), μακρογόλη 6000, λάκκα αργιλίου του ινδικού καρμινίου (E132).
German: Desloratadin Actavis 5 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 oder 100 Filmtabletten abgepackt.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Desloratadine Actavis 5 mg είναι συσκευασμένα σε: Συσκευασίες κυψέλης: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 ή 100 δισκίων.
German: Vorsichtshalber sollte aber die Anwendung von Desloratadin während der Schwangerschaft möglichst vermieden werden.
Greek: Ως προφυλακτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Desloratadine Actavis κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
German: • Aggression
Greek: ● επιθετικότητα
German: Jedoch wurde über Müdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen öfter berichtet als unter Placebo.
Greek: Ωστόσο, κούραση, ξηροστομία και πονοκέφαλος αναφέρθηκαν πιο συχνά από ό,τι με ένα δισκίο εικονικού φαρμάκου.
German: Packungsgrößen: 30 und 100 Filmtabletten.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 30 και 100 δισκία.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Die Tablette im Ganzen mit Wasser schlucken.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Καταπίνετε το δισκίο ολόκληρο μαζί με νερό.
German: • langsamer Herzschlag
Greek: ● αργός καρδιακός παλμός
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder Loratadin.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή στη λοραταδίνη.
German: In klinisch-pharmakologischen Studien kam es durch die gleichzeitige Einnahme von Alkohol weder zu einer Verstärkung der Alkohol-induzierten Leistungsbeeinträchtigung noch zu einer Erhöhung der Schläfrigkeit.
Greek: Σε κλινικές φαρμακολογικές μελέτες, η συγχορήγηση με αλκοόλ δεν αύξησε τον προκαλούμενο από το αλκοόλ επηρεασμό της απόδοσης ούτε αύξησε την υπνηλία.
German: Titandioxid (E171) Macrogol 6000
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000
German: 100 Filmtabletten
Greek: 100 δισκία
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
German: Bei einer Einzeldosis-Studie mit Erwachsenen zeigte Desloratadin 5 mg keinen Einfluss auf StandardMessgrößen der Flugleistung einschließlich der Verstärkung subjektiver Schläfrigkeit oder den Aufgaben, die mit dem Fliegen verbunden sind.
Greek: Σε μία μελέτη μίας και μόνης δόσης που διεξήχθη σε ενήλικες, η δεσλοραταδίνη 5 mg δεν είχε επίδραση στις συνήθεις παραμέτρους της απόδοσης κατά την πτήση, συμπεριλαμβανομένων της επιδείνωσης της υποκειμενικής υπνηλίας ή των ενεργειών που σχετίζονται με την πτήση.
German: Anomales Verhalten, Aggression
Greek: Ψευδαισθήσεις Μη φυσιολογική συμπεριφορά, επιθετικότητα
German: Desloratadin Actavis ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Greek: Το Desloratadine Actavis ενδείκνυται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με: - αλλεργική ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1) - κνίδωση (βλ. παράγραφο 5.1)
German: Desloratadin ist innerhalb von 30 Minuten nach Verabreichung im Plasma nachweisbar.
Greek: Συγκεντρώσεις της δεσλοραταδίνης στο πλάσμα μπορούν να ανιχνευθούν εντός 30 λεπτών από τη χορήγηση.
German: • verstärkter Appetit
Greek: ● αυξημένη όρεξη
German: Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin Actavis abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Desloratadine Actavis Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
German: Sehr selten Halluzinationen Nicht bekannt
Greek: Πολύ σπάνιες Μη γνωστές
German: Es liegen keine Anhaltspunkte für eine klinisch relevante Kumulation nach einmal täglicher Anwendung von Desloratadin (5-20 mg) über 14 Tage vor.
Greek: Δεν υπάρχει οποιαδήποτε ένδειξη κλινικά σχετικής συσσώρευσης του φαρμάκου μετά από χορήγηση δεσλοραταδίνης μία φορά την ημέρα (5 mg έως 20 mg) για 14 ημέρες.
German: In zwei Placebo-kontrollierten Studien über 6 Wochen bei Patienten mit chronisch idiopathischer Urtikaria war Desloratadin wirksam bei der Verbesserung von Pruritus und der Herabsetzung von Größe und Anzahl von Quaddeln am Ende des ersten Dosisintervalls.
Greek: Σε δύο ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες διάρκειας έξι εβδομάδων σε ασθενείς με χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, η δεσλοραταδίνη ήταν αποτελεσματική στην ανακούφιση του κνησμού και τη μείωση του μεγέθους και του αριθμού των εξανθηματικών αλλοιώσεων έως το πέρας του πρώτου δοσολογικού διαστήματος.
German: Intermittierende allergische Rhinitis wird als Auftreten der Symptome für weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen definiert.
Greek: Η διαλείπουσα αλλεργική ρινίτιδα ορίζεται ως παρουσία συμπτωμάτων για λιγότερο από 4 ημέρες ανά εβδομάδα ή για λιγότερο από 4 εβδομάδες.
German: Die mit Desloratadin und Loratadin durchgeführten präklinischen Studien zeigten, bei einem vergleichbaren Grad der Exposition von Desloratadin, keine qualitativen oder quantitativen Unterschiede hinsichtlich des Toxizitätsprofils von Desloratadin und von Loratadin.
Greek: Μη κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν με τη δεσλοραταδίνη και τη λοραταδίνη κατέδειξαν ότι δεν υπάρχουν ποιοτικές ή ποσοτικές διαφορές μεταξύ των προφίλ τοξικότητας της δεσλοραταδίνης και της λοραταδίνης σε συγκρίσιμα επίπεδα έκθεσης στη δεσλοραταδίνη.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/11/745/010 30 Filmtabletten EU/1/11/745/011 100 Filmtabletten
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/11/745/010 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/011 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
German: Blau gefärbte, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 6 mm und der Prägung "LT" auf einer Seite.
Greek: Μπλε χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 6 mm, με χαραγμένη την ένδειξη "LT" στη μία πλευρά.
German: Desloratadin Actavis wird ebenfalls angewendet zur Beseitigung von mit Urtikaria (durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand) zusammenhängenden Symptomen.
Greek: Το Desloratadine Actavis χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την κνίδωση (μία δερματική πάθηση που προκαλείται από μία αλλεργία).
German: Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an weniger als 4Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend der Bewertung des bisherigen Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen und kann nach dem Abklingen der Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden.
Greek: Η διαλείπουσα αλλεργική ρινίτιδα (παρουσία των συμπτωμάτων για λιγότερο από 4 ημέρες ανά εβδομάδα ή για λιγότερο από 4 εβδομάδες) θα πρέπει να αντιμετωπίζεται σε συμφωνία με την αξιολόγηση του ιστορικού της νόσου του ασθενή και η θεραπεία θα μπορεί να διακόπτεται αφού τα συμπτώματα έχουν υποχωρήσει και να επανεκκινείται με την επανεμφάνισή τους.
German: Bei Patienten mit allergischer Rhinitis war Desloratadin wirksam bei der Linderung der Symptome wie Niesen, Nasensekretion und Juckreiz der Nase, Juckreiz, Tränenfluss und Rötung der Augen sowie Juckreiz am Gaumen.
Greek: Σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, η δεσλοραταδίνη ήταν αποτελεσματική στην ανακούφιση συμπτωμάτων όπως ο πταρμός, οι ρινικές εκκρίσεις και ο κνησμός, καθώς και ο οφθαλμικός κνησμός, η δακρύρροια και η ερυθρότητα και ο κνησμός της υπερώας.
German: Daher wird zur Vorsicht geraten, wenn unter dieser Behandlung Alkohol konsumiert wird.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται προσοχή αν λαμβάνετε ταυτόχρονα αλκοόλ.
German: In einer klinisch-pharmakologischen Studie wurde bei gleichzeitiger Einnahme von Desloratadin Tabletten und Alkohol die leistungsmindernde Wirkung von Alkohol nicht verstärkt (siehe Abschnitt 5.1).
Greek: Σε μία κλινική φαρμακολογική μελέτη, η παράλληλη λήψη δισκίων δεσλοραταδίνης και αλκοόλ δεν ενίσχυσε τις επιδράσεις επηρεασμού της απόδοσης που είναι χαρακτηριστικές του αλκοόλ (βλ. παράγραφο 5.1).
German: Fertilität Es liegen keine Daten zur Fertilität beim Mann oder bei der Frau vor.
Greek: Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.
German: Polyethylen-Tablettenbehältnisse, die ein Trockenmittel enthalten und mit einem Polyethylen-Deckel verschlossen sind: 30 und 100 Filmtabletten.
Greek: Πλαστικές φιάλες που περιέχουν αποξηραντικό και σφραγισμένες με πλαστικό καπάκι: 30 ή 100 δισκία.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνης.
German: Da die Histaminfreisetzung ein ursächlicher Faktor bei allen urtikariellen Erkrankungen ist, wird erwartet, dass Desloratadin außer bei der chronisch idiopathischen Urtikaria auch bei anderen Formen der Urtikaria zu einer Verbesserung der Symptome führt; dies wird durch die Empfehlungen der klinischen Leitlinien bestätigt.
Greek: Καθώς η απελευθέρωση ισταμίνης αποτελεί αιτιώδη παράγοντα σε όλα τα κνιδωτικά νοσήματα, η δεσλοραταδίνη αναμένεται να είναι αποτελεσματική στην παροχή συμπτωματικής ανακούφισης για άλλες κνιδωτικές παθήσεις, επιπροσθέτως της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης, όπως αναφέρεται και στις κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες.
German: Die chronisch idiopathische Urtikaria wurde stellvertretend für weitere Formen der Urtikaria untersucht, da die zugrunde liegende Pathophysiologie ungeachtet der Ätiologie bei den unterschiedlichen Formen ähnlich ist und chronische Patienten einfacher prospektiv rekrutiert werden können.
Greek: Η χρόνια ιδιοπαθής κνίδωση μελετήθηκε ως κλινικό υπόδειγμα για τις κνιδωτικές παθήσεις, καθώς η υποκείμενη παθοφυσιολογία είναι παρόμοια, ανεξάρτητα από την αιτιολογία, όπως επίσης και επειδή οι χρόνιοι ασθενείς μπορούν να στρατολογηθούν προοπτικά με μεγαλύτερη ευκολία.
German: • anomales Verhalten
Greek: ● μη φυσιολογική συμπεριφορά
German: Das Behältnis fest verschlossen halten,um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από το φως.
German: • Unruhe mit vermehrter körperlicher Bewegung
Greek: ● ανησυχία με αυξημένη
German: Nach Markteinführung von Desloratadin Actavis wurde sehr selten über Fälle von schweren allergischen Reaktionen (Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifendes Atmen, Jucken, Nesselausschlag und Schwellungen) berichtet.
Greek: Κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας της δεσλοραταδίνης, περιπτώσεις σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (δυσκολία στην αναπνοή, συριγμός, κνησμός, εξανθήματα και πρήξιμο) έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια.
German: Im Rahmen einer klinischen Studie mit Mehrfachdosen, in der Desloratadin in einer Dosierung von bis zu 20 mg täglich über 14 Tage verabreicht wurde, wurde keine statistisch signifikante oder klinisch relevante kardiovaskuläre Wirkung beschrieben.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη πολλαπλών δόσεων, στην οποία γινόταν ημερήσια χορήγηση δεσλοραταδίνης σε δόσεις έως και 20 mg για 14 ημέρες, δεν παρατηρήθηκαν στατιστικά ή κλινικά σχετικές καρδιαγγειακές επιδράσεις.
German: Trockenmittel nicht schlucken.
Greek: Μην καταπίνετε το αποξηραντικό.
German: EU/1/11/745/001 7 Filmtabletten EU/1/11/745/002 10 Filmtabletten EU/1/11/745/003 14 Filmtabletten EU/1/11/745/004 20 Filmtabletten EU/1/11/745/005 21 Filmtabletten EU/1/11/745/006 30 Filmtabletten EU/1/11/745/007 50 Filmtabletten EU/1/11/745/008 90 Filmtabletten EU/1/11/745/009 100 Filmtabletten
Greek: EU/1/11/745/001 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/002 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/003 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/004 20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/005 21 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/006 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/007 50 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/008 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/745/009 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
German: Die Tablette im Ganzen schlucken.
Greek: Καταπίνετε το δισκίο ολόκληρο.
German: Mikrokristalline Cellulose Vorverkleisterte Stärke Mannitol
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Άμυλο, προζελατινοποιημένο Μαννιτόλη
German: Zusätzlich zu der etablierten Klassifizierung in saisonal und perennial, kann allergische Rhinitis in Abhängigkeit von der Dauer der Symptome alternativ auch in intermittierende allergische Rhinitis und persistierende allergische Rhinitis eingeteilt werden.
Greek: Επιπροσθέτως των καθιερωμένων ταξινομήσεων της εποχικής και της χρόνιας, η αλλεργική ρινίτιδα μπορεί εναλλακτικά να ταξινομηθεί ως διαλείπουσα αλλεργική ρινίτιδα και εμμένουσα αλλεργική ρινίτιδα, ανάλογα με τη διάρκεια των συμπτωμάτων.
German: Malta oder
Greek: Μάλτα ή
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.> <Nicht zutreffend.>
Greek: <Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.>
German: Polyethylen-Tablettenbehältnisse, die ein Trockenmittel enthalten und mit einem Polyethylen-Deckel verschlossen sind.
Greek: Φιάλες πολυαιθυλενίου που περιέχουν αποξηραντικό και σφραγισμένες με πώμα πολυαιθυλενίου.
German: Name und Anschrift der Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
German: Sehr selten Schwindel, Somnolenz, Schlaflosigkeit, psychomotorische Hyperaktivität, Krampfanfälle
Greek: Κεφαλαλγία Ζάλη, υπνηλία, αϋπνία, ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα, επιληπτικές κρίσεις
German: Einnahme von Desloratadin Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen von Desloratadin Actavis mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις του Desloratadine Actavis με άλλα φάρμακα.
German: Wie in anderen Studien mit Antihistaminika bei chronisch idiopathischer Urtikaria wurde die Minderheit der Patienten, die nicht auf Antihistaminika reagierten, aus der Studie ausgeschlossen.
Greek: Όπως έγινε και σε άλλες μελέτες αντιισταμινικών στη χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, οι συγκριτικά λιγότεροι ασθενείς που ταυτοποιήθηκαν ως μη ανταποκρινόμενοι στα αντιισταμινικά αποκλείστηκαν.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Das Behältnis fest verschlossen halten,um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από το φως.
German: In einer Einzeldosisstudie mit Desloratadin in einer Dosierung von 7,5 mg wirkten sich Mahlzeiten (fetthaltiges, kalorienreiches Frühstück) nicht auf die Verfügbarkeit von Desloratadin aus.
Greek: Σε μία μελέτη μίας και μόνης δόσης με τη χρήση μίας δόσης 7,5 mg δεσλοραταδίνης, δεν σημειώθηκε οποιαδήποτε επίδραση της τροφής (πρόγευμα υψηλών λιπαρών και μεγάλης θερμιδικής αξίας) στην κατανομή της δεσλοραταδίνης.
German: Persistierende allergische Rhinitis wird als Auftreten der Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche und mehr als 4 Wochen definiert.
Greek: Η εμμένουσα αλλεργική ρινίτιδα ορίζεται ως παρουσία συμπτωμάτων για 4 ημέρες ή και περισσότερο ανά εβδομάδα ή για περισσότερο από 4 εβδομάδες.
German: Sehr selten Myalgie
Greek: Συχνές Πολύ σπάνιες
German: Klinisch relevante Wechselwirkungen wurden im Rahmen klinischer Studien mit DesloratadinTabletten nicht festgestellt, bei denen Erythromycin oder Ketoconazol zusätzlich verabreicht wurden (siehe unter Abschnitt 5.1).
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικά σχετικές αλληλεπιδράσεις σε κλινικές μελέτες με δισκία δεσλοραταδίνης, στις οποίες υπήρχε συγχορήγηση ερυθρομυκίνης ή κετοκοναζόλης (βλ. παράγραφο
German: Während der Behandlung mit Desloratadin Actavis sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.
Greek: Να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε το Desloratadine Actavis μαζί με οινόπνευμα.