FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los ensayos clínicos no se incluyeron los siguientes grupos de pacientes con enfermedades cardiovasculares, y por tanto el uso de tadalafilo está contraindicado en: - pacientes que hubieran sufrido infarto de miocardio en los 90 días previos, - pacientes con angina inestable o angina producida durante la actividad sexual, - pacientes con insuficiencia cardíaca correspondiente a la clase II o superior de la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) en los 6 meses anteriores, - pacientes con arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mm Hg), o hipertensión no controlada, - pacientes que hubieran sufrido un accidente cerebrovascular en los 6 meses previos.
Romanian: Următoarele grupe de pacienţi cu boală cardiovasculară nu au fost incluse în studiile clinice şi, în consecinţă, utilizarea tadalafilului este contraindicată: - pacienţi cu infarct miocardic apărut în ultimele 90 zile, - pacienţi cu angină instabilă sau cu angină care apare în timpul actului sexual, - pacienţi cu insuficienţă cardiacă Clasa 2 New York Heart Association (NYHA) sau mai mare, apărută în ultimele 6 luni, - pacienţi cu aritmii necontrolate, hipotensiune arterială (< 90/50 mmHg) sau cu hipertensiune arterială necontrolată, - pacienţi cu accident vascular cerebral apărut în ultimele 6 luni.
Spanish: El efecto de la inhibición de la PDE5 sobre la concentración de cGMP en el cuerpo cavernoso, también se observa en el músculo liso de la próstata, la vejiga y su vascularización.
Romanian: Efectul de inhibare a PDE5 asupra GMPc în corpii cavernoşi este, de asemenea, observată în muşchii netezi ai prostatei, vezicii urinare şi afluxului lor de sînge.
Spanish: En los sujetos del estudio con la presión sanguínea sin controlar, la reducción fue mayor, aunque ésta no se asoció con síntomas de hipotensión en la mayoría de los sujetos.
Romanian: La pacienţii cu control inadecvat al tensiunii arteriale, scăderea tensiunii arteriale a fost mai mare, aceasta nefiind însă asociată cu simptome de hipotensiune arterială la majoritatea pacienţilor.
Spanish: Las mejorías en el dominio función eréctil del índice internacional de función eréctil y en la puntuación total de la escala internacional de síntomas prostáticos en este estudio fueron 6,5 y -6,1 con CIALIS 5 mg comparado con 1,8 y -3,8 con placebo, respectivamente.
Romanian: Îmbunătățirile în domeniul funcţiei erectile al indexului internaţional al funcţiei erectile şi în totalul scorului simptomului internaţional de prostată în acest studiu au fost 6,5 şi -6,1 comparativ cu 1,8 şi respectiv -3,8 cu placebo.
Spanish: En función de los resultados de un ensayo clínico, en el que 150 sujetos que recibían dosis diarias de 20 mg de tadalafilo durante 7 días y 0,4 mg de nitroglicerina sublingual en diferentes momentos, esta interacción duró más de 24 horas y no se detectó después de 48 horas tras la administración de la última dosis de tadalafilo.
Romanian: Rezultatele unui studiu clinic efectuat la 150 pacienţi la care s-au administrat zilnic doze de 20 mg tadalafil timp de 7 zile şi 0,4 mg nitroglicerină sublingual la momente diferite, au evidenţiat că interacţiunea celor două medicamente a persistat peste 24 ore, dar nu a mai fost detectabilă la 48 ore după ultima doză de tadalafil.
Spanish: En un estudio posterior, 217 pacientes que no habían sido tratados previamente con inhibidores de PDE5 fueron asignados aleatoriamente a CIALIS 5 mg una vez al día frente a placebo.
Romanian: Într-un studiu ulterior, 217 pacienţi fără tratament anterior cu inhibitori PDE5 au fost randomizaţi la tratament cu CIALIS 5 mg administrat odată pe zi sau placebo.
Spanish: enrojecimiento de la cara, congestión nasal e indigestión.
Romanian: congestia nazală și indigestie.
Spanish: En los perros tratados se observó una disminución en la producción de esperma por los testículos.
Romanian: În urma administrării la câini, s-a observat diminuarea formării spermei în testicule.
Spanish: El porcentaje medio por paciente de tentativas de coito satisfactorias fue de un 71,9 % con CIALIS 5 mg comparado con un 48,3 % con placebo.
Romanian: Proporţia medie per subiect a încercărilor reuşite de act sexual a fost de 71,9% cu CIALIS 5 mg comparativ cu 48,3% cu placebo.
Spanish: Tadalafilo no produce efecto en el tratamiento de la disfunción eréctil en ausencia de estimulación sexual.
Romanian: Tadalafilul nu are efect în tratamentul disfuncţiei erectile în absenţa stimulării sexuale.
Spanish: (1) La mayoría de los pacientes tenían antecedentes de factores de riesgo cardiovascular (ver sección
Romanian: (1) Majoritatea pacienţilor au avut factori de risc cardiovascular pre-existenţi (vezi pct. 4.4).
Spanish: La administración de tadalafilo a sujetos sanos no produjo diferencias significativas en comparación con placebo en la presión sanguínea sistólica y diastólica, tanto en posición supina (disminución media máxima de 1,6/0,8 mm Hg, respectivamente), como en bipedestación (disminución media máxima de 0,2/4,6 mm Hg, respectivamente), ni cambios significativos en la frecuencia cardíaca.
Romanian: Tadalafil administrat la subiecţi sănătoşi nu a produs diferenţe semnificative comparativ cu placebo ale tensiunii arteriale sistolice şi diastolice (media scăderii maxime de 1,6 mmHg, respectiv de 0,8 mmHg), ale tensiunii arteriale sistolice şi diastolice în ortostatism (media scăderii maxime de 0,2 mmHg, respectiv de 4,6 mmHg) şi nici o modificare semnificativă a frecvenţei cardiace.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, CIALIS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spanish: 84 comprimidos recubiertos con película
Romanian: 84 comprimate filmate
Spanish: Otros inductores del citocromo CYP3A4 como fenobarbital, fenitoína y carbamazepina pueden también disminuir la concentración plasmática de tadalafilo.
Romanian: De asemenea, este de aşteptat ca administrarea concomitentă a altor inductori ai CYP3A4 cum sunt fenobarbitalul, fenitoina şi carbamazepina, să scadă concentraţiile plasmatice ale tadalafilului.
Spanish: Tadalafilo no produce efectos en ausencia de estimulación sexual.
Romanian: Tadalafilul nu are efect în absenţa stimulării sexuale.
Spanish: Para que tadalafilo sea efectivo en el tratamiento de la disfunción eréctil, es necesaria la estimulación sexual.
Romanian: Pentru ca tadalafil să fie eficace în tratamentul disfuncţiei erectile este necesară prezenţa stimulării sexuale.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Romanian: 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la tadalafil sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spanish: En pacientes que están tomando alfa1 bloqueantes, la administración concomitante de CIALIS puede producir hipotensión sintomática en algunos pacientes (ver sección 4.5).
Romanian: La unii dintre pacienţii care utilizează blocante alfa1 adrenergice administrarea concomitentă de CIALIS poate determina hipotensiune arterială simptomatică (vezi pct. 4.5).
Spanish: La administración de un inhibidor de la proteasa como ritonavir (200 mg dos veces al día), que inhibe las isoformas CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 y CYP2D6, duplicó la exposición (AUC) a tadalafilo (20 mg) sin que hubiera modificación de la Cmax.
Romanian: Ritonavirul, un inhibitor de protează (200 mg de două ori pe zi), care inhibă CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 şi CYP2D6, a crescut ASC a tadalafilului (20 mg) de 2 ori, fără modificarea Cmax.
Spanish: El uso de CIALIS no está indicado en mujeres.
Romanian: Nu este indicată utilizarea CIALIS de către femei.
Spanish: En ensayos clínicos, tadalafilo (5, 10 y 20 mg) ha presentado un incremento en el efecto hipotensor de los nitratos.
Romanian: În studiile clinice, tadalafil (5 mg, 10 mg şi 20 mg) a intensificat efectele hipotensive ale nitraţilor.
Spanish: CIALIS y otros tratamientos para la disfunción eréctil No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de la asociación de CIALIS con otros inhibidores de la PDE5 u otros tratamientos para la disfunción eréctil.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea asocierii CIALIS cu alţi inhibitori ai PDE5 sau alte tratamente ale disfuncţiei erectile nu au fost studiate.
Spanish: Hombres diabéticos No se requiere ajuste de la dosis en pacientes diabéticos.
Romanian: Bărbaţi cu diabet zaharat La pacienţii diabetici nu sunt necesare ajustări ale dozelor.
Spanish: Tadalafilo 10 y 20 mg se utilizarán antes de la actividad sexual prevista y no se recomienda su uso diario continuo.
Romanian: Tadalafil 10 şi 20 mg este destinat utilizării înaintea activităţii sexuale anticipate şi nu este recomandat pentru administrare zilnică continuă.
Spanish: • No debe tomar CIALIS más de una vez al día.
Romanian: ● Nu trebuie să luaţi CIALIS mai mult decât o dată pe zi.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Spanish: Mialgia, Dolor en las extremidades
Romanian: Dorsalgii, Mialgii, Dureri la nivelul extremităţilor
Spanish: En ensayos clínicos con tadalafilo tomado a demanda para el tratamiento de la disfunción eréctil, se notificó diarrea con más frecuencia en pacientes mayores de 65 años.
Romanian: În studiile clinice cu tadalafil administrat la nevoie în tratamentul disfuncției erectile, diareea a fost raportată mai frecvent la pacienții cu vârsta de peste 65 de ani.
Spanish: Así, en los sujetos del estudio con la presión sanguínea bien controlada, la reducción de la misma fue mínima y similar a la observada en sujetos sanos.
Romanian: În acest sens, la pacienţii cu un control adecvat al tensiunii arteriale, scăderea tensiunii arteriale a fost minimă, fiind similară cu cea observată la pacienţii sănătoşi.
Spanish: ELI LILLY ČR, s.r.o.
Romanian: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Spanish: Medicamentos metabolizados por el citocromo P450
Romanian: Medicamente metabolizate de izoenzimele citocromului P450
Spanish: Hombres adultos
Romanian: Vârstnici
Spanish: No se ha estudiado el régimen de administración diaria para el tratamiento bien de la disfunción eréctil o de la hiperplasia benigna de próstata en pacientes con insuficiencia hepática.
Romanian: Administrarea zilnică fie pentru tratamentul disfuncţiei erectile sau hiperplaziei benigne de prostată nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Spanish: CIALIS 10 y 20 mg se utilizarán antes de la actividad sexual esperada y no se recomienda su uso diario continuo.
Romanian: CIALIS 10 mg şi 20 mg este destinat utilizării înainte de a avea o activitate sexuală anticipată şi nu este recomandat pentru utilizare zilnică.
Spanish: Antihipertensivos (incluyendo bloqueantes de los canales de calcio) La administración conjunta de doxazosina (4 y 8 mg diarios) y tadalafilo (dosis diaria de 5 mg, y dosis única de 20 mg) aumenta de forma significativa el efecto hipotensor de este alfa bloqueante.
Romanian: Administrarea concomitentă de doxazosin (4 şi 8 mg zilnic) şi tadalafil (5 mg în doză zilnică şi 20 mg ca doză unică) creşte semnificativ efectul hipotensor al acestui alfa-blocant.
Spanish: La selectividad de tadalafilo para la PDE5 es más de 10.000 veces mayor que para la PDE1, la PDE2, y la PDE4, enzimas que se encuentran en el corazón, cerebro, vasos sanguíneos, hígado y otros órganos.
Romanian: Tadalafil este de > 10000 ori mai selectiv pentru PDE5 decât pentru PDE1, PDE2 şi PDE4, enzime care se găsesc în cord, creier, vasele de sânge, ficat şi alte organe.
Spanish: - un problema grave de hígado.
Romanian: - o problemă gravă la ficat.
Spanish: No existen datos disponibles sobre la administración de dosis de tadalafilo superiores a 10 mg en pacientes con insuficiencia hepática.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la administrarea unor doze mai mari de 10 mg tadalafil la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Spanish: No debe tomar CIALIS más de una vez al día.
Romanian: Nu trebuie să luaţi CIALIS mai mult de o dată pe zi.
Spanish: No se ha estudiado el régimen de administración diaria en pacientes con insuficiencia hepática; por lo tanto, en caso de prescribirse, el médico debe realizar una evaluación cuidadosa de la relación beneficio/riesgo para el paciente (ver secciones 4.4 y 5.2).
Romanian: Administrarea zilnică nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică; prin urmare, dacă este necesar, medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Spanish: Česká republika
Romanian: Slovenská republika
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar CIALIS.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi CIALIS.
Spanish: Durante los ensayos clínicos, se observó que tadalafilo incrementaba el efecto hipotensor de los nitratos.
Romanian: În studiile clinice, s-a demonstrat că tadalafil creşte efectul hipotensiv al nitraţilor.
Spanish: En ensayos clínicos con tadalafilo tomado a demanda para el tratamiento de la disfunción eréctil, se notificó diarrea con más frecuencia en pacientes mayores de 65 años .En ensayos clínicos con tadalafilo 5 mg tomados una vez al día para el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata, los pacientes mayores de 75 años notificaron con mayor frecuencia mareo y diarrea.
Romanian: În studiile clinice cu tadalafil administrat la nevoie în tratamentul disfuncției erectile, diareea a fost raportată mai frecvent la pacienții cu vârsta de peste 65 de ani.În studiile clinice cu tadalafil 5 mg administrat o dată pe zi pentru tratamentul hiperplaziei benigne de prostată, au fost raportate mai frecvent ameţeală şi diaree la pacienţii în vârstă de peste 75 ani.
Spanish: Se han notificado casos de pérdida súbita de audición después del uso de tadalafilo.
Romanian: Reducere sau pierdere subită a auzului Au fost raportate cazuri de pierdere subită a auzului după administrarea de tadalafil.
Spanish: Debe tenerse precaución cuando se prescriba CIALIS a pacientes que estén utilizando inhibidores potentes del CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol, y eritromicina) ya que se ha observado que su administración simultánea aumenta la exposición a tadalafilo (AUC) (ver sección
Romanian: CIALIS trebuie prescris cu prudenţă la pacienţii care utilizează inhibitori potenţi ai CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol şi eritromicină), deoarece există riscul creşterii expunerii la tadalafil
Spanish: En ensayos clínicos con tadalafilo 5 mg tomados una vez al día para el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata, los pacientes mayores de 75 años notificaron con mayor frecuencia mareo y diarrea.
Romanian: În studiile clinice cu tadalafil 5 mg administrat o dată pe zi pentru tratamentul hiperplaziei benigne de prostată, au fost raportate mai frecvent ameţeală şi diaree la pacienţii în vârstă de peste 75 ani.
Spanish: No se dispone de datos acerca de la administración de dosis superiores a 10 mg de tadalafilo en pacientes con insuficiencia hepática.
Romanian: Nu există informaţii referitoare la administrarea unor doze mai mari de 10 mg tadalafil la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Spanish: Ésta se produce cuando la próstata aumenta de tamaño con el paso de los años.
Romanian: Aceasta se întâmplă o dată cu înaintarea în vârstă când glanda prostatei devine mai mare.
Spanish: CIALIS 20 mg está disponible en envases blíster con 2, 4, 8, 10 o 12 comprimidos.
Romanian: CIALIS 20 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin câte 2, 4, 8, 10 sau 12 comprimate.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica.
Romanian: B. CONDIŢIILE SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală
Spanish: - alguna vez ha presentado pérdida de visión debida a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una enfermedad descrita como "infarto del ojo".
Romanian: - aţi avut vreodată pierderea vederii la un ochi datorită neuropatiei optice anterioare ischemice nonarteritice (NOAIN), afecţiune descrisă ca „accidentul vascular al ochiului".
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Congestión nasal
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Spanish: A lo largo de los ensayos clínicos, las notificaciones de cambios en el color de la visión fueron raras
Romanian: În cadrul tuturor studiilor clinice, raportările de modificări ale vederii colorate au fost rare (< 0,1%).
Spanish: También pacientes con disfunción eréctil en todas las categorías de gravedad notificaron mejoría de sus erecciones mientras usaban CIALIS (86 %, 83 % y 72 % para disfunción eréctil leve, moderada y grave, respectivamente, en comparación con 45 %, 42 % y 19 % respectivamente con placebo).
Romanian: De asemenea, pacienţii cu disfuncţie erectilă indiferent de gradul de severitate a acesteia au raportat îmbunătăţirea calităţii erecţiilor în timpul tratamentului cu CIALIS (86%, 83% şi 72% pentru cazurile cu disfuncţie erectilă uşoară, moderată şi, respectiv, severă,
Spanish: En estudios principales de eficacia en una población general con disfunción eréctil, el 81 % de los pacientes informó de que CIALIS había mejorado sus erecciones en comparación con un 35 % con placebo.
Romanian: În studiile de eficacitate primară în populaţia generală, 81% dintre pacienţi au raportat că administrarea CIALIS a fost urmată de îmbunătăţirea calităţii erecţiilor, comparativ cu 35% dintre cei care au primit placebo.
Spanish: Los análisis de los datos observacionales sugieren un aumento del riesgo de NAION agudo en hombres con disfunción eréctil después de la exposición a tadalafilo u otros inhibidores de la PDE5.
Romanian: Analizarea datelor observaționale sugerează un risc cresut al instalării neuropatiei optice anterioare ischemice non-arteritice (NOAIN) la bărbați cu disfuncție erectilă după expunere episodică la tadalafil sau alt inhibitor de PDE5.
Spanish: Accidente cerebrovascular1 (incluyendo acontecimientos hemorrágicos), Síncope, Accidentes isquémicos transitorios1, Migraña2, Convulsiones2, Amnesia transitoria
Romanian: Accident vascular cerebral1, Sincopă, Atacuri ischemice tranzitorii1, Migrenă2 Crize convulsive2, Amnezie tranzitorie
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Romanian: 25°C.
Spanish: En un estudio de farmacología clínica, cuando se administró tadalafilo 10 mg con teofilina (un inhibidor no selectivo de la fosfodiesterasa) no hubo interacción farmacocinética alguna.
Romanian: Substraturi ale CYP1A2 (de exemplu, teofilina) Când tadalafil 10 mg a fost administrat cu teofilină (inhibitor neselectiv al fosfodiesterazei) într-un studiu de farmacologie clinică, nu s-a evidenţiat nicio interacţiune farmacocinetică.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Romanian: A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Spanish: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato (ver el final de la sección 2), croscarmelosa de sodio, hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio.
Romanian: Nucleu: lactoză monohidrat (vezi informaţiile de la finalul pct. 2), croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu.
Spanish: Hipotensión3, Hipertensión
Romanian: Hipotensiune arterială3,
Spanish: CIALIS 5 mg está disponible en envases blíster con 14, 28 u 84 comprimidos.
Romanian: CIALIS 5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 14, 28 sau 84 comprimate.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de un comprimido de 10 mg antes de la actividad sexual.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 10 mg luat înainte de a avea activitate sexuală.
Spanish: No se ha estudiado el régimen de administración diaria de CIALIS para el tratamiento tanto de la disfunción eréctil como de la hiperplasia benigna de próstata en pacientes con insuficiencia hepática; por lo tanto, en caso de prescribirse, el médico debe realizar una evaluación cuidadosa de la relación beneficio/riesgo para el paciente (ver secciones 4.4 y 5.2).
Romanian: Administrarea zilnică a CIALIS în ambele tratamente ale disfuncţiei erectile şi hiperplaziei benigne de prostată nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică; prin urmare, dacă este necesar, medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Spanish: Cuando tome CIALIS puede iniciar la actividad sexual desde al menos 30 minutos después de haberlo tomado.
Romanian: Puteţi lua comprimatul de CIALIS cu cel puţin 30 minute înainte de a avea activitate sexuală.
Spanish: El AUC para el fármaco libre en ratas preñadas a esta dosis fue aproximadamente 18 veces el AUC humana para una dosis de 20 mg.
Romanian: La femelele gravide de şobolan, ASC pentru medicamentul liber, calculată la doza respectivă, a fost de aproximativ 18
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película
Romanian: 28 comprimate filmate
Spanish: Rifampicina, un inductor del citocromo CYP3A4, disminuyó el AUC de tadalafilo en un 88 %, en relación con los valores de AUC para tadalafilo solo (10 mg).
Romanian: Inductori ai citocromului P450 Un inductor al CYP3A4, rifampicina, a redus ASC a tadalafilului cu 88% faţă de valorile ASC ale tadalafilului administrat în monoterapie (10 mg).
Spanish: Trastornos cardiacos1
Romanian: Infarct miocardic1
Spanish: CIALIS 2,5 mg está disponible en envases blíster con 28 comprimidos.
Romanian: CIALIS 2,5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 28 comprimate.
Spanish: Por ello, CIALIS está contraindicado en pacientes que estén tomando cualquier forma de nitrato orgánico (ver sección 4.5).
Romanian: De aceea, administrarea CIALIS este contraindicată la pacienţii care utilizează orice formă de nitrat organic (vezi pct. 4.5).
Spanish: La dosis puede ser reducida a 2,5 mg una vez al día, dependiendo de la tolerabilidad del paciente.
Romanian: În funcţie de tolerabilitatea individuală, doza poate fi scăzută la 2,5 mg pe zi.
Spanish: El porcentaje medio por paciente de tentativas de coito satisfactorias fue de un 68 % en los pacientes tratados con CIALIS en comparación con un 52 % en los pacientes tratados con placebo.
Romanian: Proporţiile medii pe subiect de încercări reuşite de act sexual au fost 68% pentru CIALIS în comparaţie cu 52% pentru placebo.
Spanish: Tadalafilo mostró un aclaramiento reducido en voluntarios sanos de edad avanzada (65 años o más), resultando en una exposición (AUC) un 25 % superior en comparación con voluntarios sanos, de edades comprendidas entre 19 y 45 años.
Romanian: Subiecţii vârstnici sănătoşi (în vârstă de 65 ani şi peste) au un clearance mai redus al tadalafilului administrat oral, rezultând o expunere (ASC) cu 25% mai mare comparativ cu subiecţii sănătoşi în vârstă de 19 până la 45 ani.
Spanish: Tadalafilo demostró una mejoría estadísticamente significativa frente a placebo tanto en la función eréctil y la capacidad para mantener una relación sexual satisfactoria hasta 36 horas después de la dosificación, como en la capacidad de alcanzar y mantener erecciones para lograr relaciones sexuales satisfactorias en un periodo de tiempo tan corto como 16 minutos después de la dosificación.
Romanian: Pentru tadalafil s-a demonstrat ameliorarea semnificativă statistic a funcţiei erectile şi a capacităţii de a avea un act sexual reuşit, timp de până la 36 ore după administrare, precum şi a capacităţii pacienţilor de a obţine şi de a menţine erecţii pentru un act sexual reuşit, comparativ cu placebo, începând cel mai devreme de la 16 minute după administrare.
Spanish: Cuando se administraron 400 mg diarios de ketoconazol se produjo un aumento de cuatro veces en la exposición (AUC) a tadalafilo 20 mg, y de un 22 % en la Cmax.
Romanian: Ketoconazolul (400 mg zilnic) a crescut ASC a tadalafilului (20 mg) de 4 ori şi Cmax cu 22%.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/02/237/007-008, 010
Romanian: EU/1/02/237/007-008, 010