FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučená dávka je 1 tableta jednou denně ráno.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка веднъж на ден, сутрин.
Czech: Klinický význam není jasný.
Bulgarian: Не е ясно клиничното му значение.
Czech: Není známa žádná specifická protilátka.
Bulgarian: Не е познат специфичен антидот.
Czech: Proto má být v pravidelných intervalech monitorován krevní obraz.
Bulgarian: По тази причина трябва редовно да се проследява кръвната картина.
Czech: Většina radioaktivity v moči (> 60 % dávky) se objevila v prvních 24 hodinách.
Bulgarian: Повечето от радиоактивността, възстановена в урината (> 60 % от дозата), се появява през първите 24 часа.
Czech: Souběžné použití, které je třeba zohlednit:
Bulgarian: Едновременна употреба, която трябва да се има пред вид:
Czech: Zkušenosti u velmi starých pacientů (≥ 75 let) jsou omezené.
Bulgarian: Опитът при пациенти в старческ възраст (≥ 75 години) е ограничен.
Czech: Během dne pijte hodně vody, aby se omezilo riziko tvorby ledvinových kamenů.
Bulgarian: Пийте много вода през деня, за да намалите риска от образуване на камъни в бъбреците.
Czech: Žádný z těchto nežádoucích účinků nebyl závažný a nevyžadoval hospitalizaci.
Bulgarian: Нито един от тези случаи не е бил сериозен и не е наложил хоспитализация.
Czech: Riziko výskytu SJS a TEN nebo jiných závažných reakcí přecitlivělosti je nejvyšší během prvních týdnů léčby.
Bulgarian: Рискът за SJS и TEN или други тежки реакции на свръхувствителност е най-висок през първите седмици от лечението.
Czech: Čas od začátku v měsících
Bulgarian: Време от изходно ниво в месеци
Czech: Chronické onemocnění ledvin může dále zvýšit riziko u těchto pacientů.
Bulgarian: Хронично бъбречно заболяване може допълнително да повиши риска при тези пациенти.
Czech: ATC kód: M04AA51
Bulgarian: ATC код: M04AA51
Czech: Rozdíl v podílu (95 % C.I.)
Bulgarian: Разлика в процентите (95 % CI)
Czech: Alela HLA-B*5801
Bulgarian: Алел HLA-B*5801
Czech: Nejsou však k dispozici žádné údaje.
Bulgarian: Липсват, обаче, данни.
Czech: Kožní reakce jsou nejčastějšími reakcemi a může k nim docházet kdykoliv během léčby.
Bulgarian: Кожните реакции са най-честите реакции и могат да се развият по всяко време на лечението.
Czech: Časový bod
Bulgarian: Времева точка
Czech: Odhady se u člověka pohybují v rozmezí 13 až 30 hodin.
Bulgarian: Общо взето оценките варират между 13 до 30 часа.
Czech: Co je přípravek Duzallo a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Duzallo и за какво се използва
Czech: Příčina hlášené souvislosti nebyla stanovena.
Bulgarian: Не е изяснена причината за тази съобщена взаимовръзка.
Czech: Měsíc 12
Bulgarian: Месец 12
Czech: Klinicky relevantní interakce s jinými léčivými přípravky
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти
Czech: Tyto závažné kožní reakce se mohou častěji vyskytovat:
Bulgarian: Тези сериозни кожни реакции е възможно да са по-чести при:
Czech: CYP2B6 nebyl studován v podmínkách in vivo.
Bulgarian: CYP2B6 не е проучван in vivo.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Duzallo
Bulgarian: Други лекарства и Duzallo
Czech: Hlášené hodnoty eliminačního poločasu se pohybují v rozmezí od 13,6 do 29 hodin.
Bulgarian: Стойностите за елиминационния полуживот, които се съобщават са в диапазона от 13,6 часа до 29 часа.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Duzallo u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Duzallo при деца и юноши под 18-годишна възраст все още не са установени.
Czech: Vzplanutí dny se má řešit souběžně tak, jak je vhodné pro konkrétního pacienta.
Bulgarian: Подагрозната криза трябва да се лекува едновременно, както е подходящо за отделния пациент.
Czech: U jiného pacienta nezpůsobilo požití 22,5 g alopurinolu žádné nežádoucí účinky.
Bulgarian: При друг пациент приемът на 22,5 g алопуринол не е довел до нежелани реакции.
Czech: Pokud se souběžnému použití nelze vyhnout, může být třeba snížit dávku didanosinu a pacienty je třeba pečlivě sledovat.
Bulgarian: Ако не може да се избегне съпътстващата употреба, може да се наложи редукция на дозата диданозин и пациентите трябва да се наблюдават стриктно.
Czech: Pro případy předávkování neexistuje žádná specifická léčba a příznaky předávkování nejsou stanoveny.
Bulgarian: Липсва специфично лечение в случай на предозиране и симтомите на предозиране не са установени.
Czech: Souběžné podávání těchto dvou léčivých látek se obecně nedoporučuje.
Bulgarian: Общо взето едновременното приложение на тези 2 активни вещества не се препоръчва.
Czech: Tato zvýšení sérového kreatininu obvykle vymizela, většinou bez nutnosti přerušit léčbu.
Bulgarian: Това повишаване на серумния креатинин обикновено отзвучава, в повечето случаи без прекъсване на лечението.
Czech: Lékař Vám může předepsat další léky k prevenci záchvatů dny nebo k léčbě jejich příznaků a sdělí Vám, jak dlouho máte tyto další léky užívat.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде други лекарства, за профилактика или лечение на симптомите на подагрозните пристъпи и ще Ви каже колко време да приемате тези допълнителни лекарства.
Czech: Pokud k takovým reakcím dojde, může se tak stát kdykoliv během léčby a přípravek Duzallo je třeba okamžitě a natrvalo vysadit.
Bulgarian: Ако се развият подобни реакции, това е възможно да се случи по всяко време от лечението, приемът на Duzallo трябва да бъде спрян незабавно и завинаги.
Czech: • u pacientů čínského původu (národnost chan), thajského nebo korejského původu;
Bulgarian: • хора от етническата група Хан от китайски произход, тайвански или корейски произход
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, zda jsou stále potřebné další dávky alopurinolu.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже ако са необходими допълнителни дози алопуринол.
Czech: Počkejte a další dávku přípravku Duzallo užijte následující den ráno.
Bulgarian: Изчакайте и вземете следващата си доза Duzallo на следващата сутрин.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy nemá věk, pohlaví, rasa a etnický původ klinicky významný vliv na farmakokinetiku lesinuradu.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ, възрастта, пола, расата и етническата принадлежност нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лезинурад.
Czech: Velký rozptyl těchto hodnot lze vysvětlit odchylkami v uspořádání studií a/nebo clearance kreatininu u jednotlivých pacientů.
Bulgarian: Големите различия в тези стойности могат да се свържат с разлики в дизайна на проучванията и/или креатининовия клирънс при пациентите.
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle četnosti a tříd orgánových systémů.
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по честота и системо-органен клас.
Czech: Oxid titaničitý (E171) Triacetin
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Триацетин
Czech: SJS/TEN se může přesto vyskytnout u pacientů, u nichž byla zjištěna negativita HLA-B*5801, bez ohledu na jejich etnický původ.
Bulgarian: Все пак е възможно SJS/TEN да се прояви при пациенти, които са негативни за HLA-B*5801 независимо от етнически им произход.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) srdeční selhání nebo jiné problémy se srdcem
Bulgarian: - имате или сте имали сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми - подаграта Ви се влошава
Czech: Mezi užitím obou léčivých přípravků má být interval nejméně 3 hodiny.
Bulgarian: Трябва да има интервал от поне 3 часа между приемите на тези лекарствени продукти при съпътстваща употреба.
Czech: To je současně též maximální denní dávka přípravku Duzallo (viz bod 4.4).
Bulgarian: Това е и максималната дневна доза Duzallo (вж. точка 4.4).
Czech: Měsíc 6
Bulgarian: Месец 6
Czech: Angina pectoris, bradykardie
Bulgarian: Ангина пекторис, брадикардия
Czech: Neprůhledný blistr (PVC/PVDC/Al).
Bulgarian: Непрозрачен блистер (PVC/PVdC/алуминий).
Czech: Lesinurad je významně vázán na plazmatické bílkoviny (více než 98 %), především na albumin.
Bulgarian: Лезинурад се свързва във висока степен с плазмените протеини (над 98 %), предимно с албумин.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Duzallo u všech podskupin pediatrické populace k léčbě a prevenci hyperurikemie (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултати от проучвания с Duzallo във всички подгрупи на педиатричната популация за лечение и профилактика на хиперурикемия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z těchto léků:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства:
Czech: Je třeba zvážit možnost zvýšeného výskytu nežádoucích účinků specifických pro cyklosporin.
Bulgarian: Трябва да се отчита възможността за по-честа проява на специфични за циклоспорин нежелани реакции.
Czech: Přípravek Duzallo se užívá ráno s jídlem a zapíjí se vodou.
Bulgarian: Duzallo трябва да се приема сутрин с храна и вода.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете това лекарство.
Czech: Lesinurad nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Лезинурад не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10000).
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Czech: Plazmatický poločas alopurinol je přibližně 0,5 až 1,5 hodiny.
Bulgarian: Алопуринол има плазмен полуживот около 0,5 до 1,5 часа.
Czech: Renální clearance je 25,6 ml/min (variační koeficient (CV) = 56 %).
Bulgarian: Бъбречният клирънс е 25,6 ml/min (коефициент на вариабилност CV= 56 %).
Czech: Frekvence výskytu alely HLA-B*5801 se značně liší u různých etnických skupin: u čínské populace (národnost Chan) je výskyt až 20 %, u thajské populace 8-15 %, u korejské populace kolem 12 % a u japonské a evropské populace 1-2 %.
Bulgarian: Честотата на наличие на алел HLA-B*5801 варира значително между различните етнически популации: до 20 % в популацията на етническата група Хан от китайски произход, 8-15 % при тайванци, около 12 % в корейската популация и 1-2 % при индивиди от японски или европейски произход.
Czech: Po opakovaném podávání lesinuradu jednou denně nebyly zjištěny žádné důkazy časově závislých změn ve farmakokinetice a proporcionalita dávek byla zachována.
Bulgarian: След многократно приложение на лезинурад веднъж дневно, липсват данни за зависими от времето промени във фармакокинетичните свойства и пропорционалността на дозата се запазва.
Czech: Hormonální antikoncepce
Bulgarian: Хормонални контрацептиви
Czech: Studie s lesinuradem na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky.
Bulgarian: Проучванията при животни с лезинурад не показват преки или непреки вредни ефекти.
Czech: Všechny pacienty užívající kumarinová antikoagulancia je třeba pečlivě monitorovat.
Bulgarian: Всички пациенти, които получават кумаринови антикоагуланти, трябва да бъдат внимателно проследявани.
Czech: 52078 Aachen Německo
Bulgarian: 52078 Aachen Германия
Czech: Vzácné - postihují až 1 z 1000 lidí - onemocnění jater (hepatitida).
Bulgarian: Редки - може да засегнат до 1 на 1 000 души - нарушение на черния дроб (хепатит).
Czech: Ráno po snídani spolkněte tabletu vcelku a zapijte vodou.
Bulgarian: Глтнете таблетката цяла с вода и след сутрешната закуска.
Czech: Nezměněný lesinurad v moči představuje přibližně 30 % dávky.
Bulgarian: Непромененият лезинурад в урината е приблизително 30 % от дозата.
Czech: Absolutní biologická dostupnost lesinuradu je přibližně 100 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на лезинурад е приблизително 100 %.
Czech: To je přibližně koncentrace, které by bylo dosaženo dávkami 600 mg/den u pacientů s normální funkcí ledvin.
Bulgarian: Това е приблизително концентрацията, която би се постигнала с доза 600 mg/ден при пациенти с нормална бъбречна функция.
Czech: Avšak vzhledem k tomu, že u pacientů užívajících alopurinol byly hlášeny nežádoucí účinky, jako například somnolence, vertigo a ataxie (viz bod 4.8), pacienti musejí být opatrní, než budou řídit, obsluhovat stroje nebo se účastnit nebezpečných aktivit, dokud si nebudou dostatečně jistí, že přípravek Duzallo neovlivňuje negativně jejich schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Bulgarian: Тъй като има съобщения за нежелани реакции като сомнолентност, световъртеж и атаксия при пациенти, приемащи алопуринол (вж. точка 4.8), пациентите трябва да са внимателни преди да шофират, да използват машини или да участват в опасни дейности, докато не са достатъчно уверени, че Duzallo не повлиява неблагоприятно способността им да шофират и използват машини.
Czech: AUC a Cmax oxypurinolu nebyly ovlivněné jídlem.
Bulgarian: AUC и Cmax на оксипуринол не се влияят от храна.
Czech: Zjevný distribuční objem alopurinolu je přibližně 1,6 l/kg, což naznačuje relativně extenzivní vychytávání tkáněmi.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на алопуринол е приблизително 1,6 литра/kg, което предполага ъптейк от тъканите в относително голяма степен.
Czech: Je třeba zvlášť bedlivě sledovat možné příznaky syndromu hypersenzitivity nebo SJS/TEN a informovat pacienta o nutnosti ihned ukončit léčbu, pokud se objeví první symptomy.
Bulgarian: Необходима е повишена бдителност относно белези на синдром на свръхчувствителност или SJS/TEN и пациентът трябва да бъде информиран за необходимостта от незабавно спиране на лечението при първи прояви на симптомите.
Czech: Pacienti s koncentracemi kreatininu v séru vyššími než 1,5násobek výchozí hodnoty se mají pečlivě monitorovat.
Bulgarian: Пациенти с повишения на серумния креатинин повече от 1,5 пъти над стойността на изходно ниво, трябва строго да се наблюдават.
Czech: Agranulocytóza*, aplastická anemie*, trombocytopenie*
Bulgarian: Агранулоцитоза*, апластична анемия*, тромбоцитопения*
Czech: Můžete mít pocit na zvracení, zvracet, pociťovat závrať nebo mít průjem.
Bulgarian: Възможно е да Ви прилошее или да повърнете, да се чувствате замаяни или да имате диария.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento léčivý přípravek užívat.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Czech: Dosud provedené studie in vitro a in vivo nepřinesly žádné důkazy mutagenního ani karcinogenního potenciálu.
Bulgarian: In vitro и in vivo проучвания, проведени до момента, не показват данни за мутагенен или карциногенен потенциал.
Czech: Bezpečnost lesinuradu 200 mg byla hodnocena v klinických studiích s kombinační léčbou fáze 3 (včetně extenzí těchto studií).
Bulgarian: Безопасността на лезинурад 200 mg е оценена в клинични проучвания фаза 3 с комбинирана терапия (включително разширени проучвания).
Czech: URAT1 je zodpovědný za větší část reabsorpce filtrované kyseliny močové z lumen ledvinných tubulů.
Bulgarian: URAT1 е отговорен за по-голямата част от реабсорбцията на филтрираната пикочна киселина от лумена на бъбречния тубул.
Czech: V pokusných podmínkách byla pozorována interakce mezi alopurinolem a kumariny.
Bulgarian: При експериментални условия е наблюдавано взаимодействие между алопуринол и кумарини.
Czech: U pacientů po transplantacích je nutné často stanovovat hladiny cyklosporinu a v případě potřeby upravovat dávkování, zejména při nasazení a vysazení přípravku Duzallo.
Bulgarian: При пациенти след транплантация е необходимо често измерване на нивата на циклоспорин и, ако е необходимо, корекция на дозата циклоспорин, особено по време на въвеждане или спиране на лечение с Duzallo.
Czech: Indukční vliv lesinuradu je třeba očekávat po 2 až 3 týdnech kontinuálního souběžného podávání přípravku Duzallo.
Bulgarian: Индуциращ ефект от лезинурад може да се очаква след 2 до 3 седмици непрекъснато едновременно приложение с Duzallo.
Czech: Pacienti užívající přípravek Duzallo, který obsahuje léčivou látku alopurinol a 6-merkaptopurin nebo azathioprin, musí svou dávku snížit na 25 % zamýšlené dávky 6-merkaptopurinu nebo azathioprinu.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Duzallo, който съдържа активното вещество алопуринол, и 6-меркаптопурин или азатиоприн трябва да намалят дозата си до 25 % от планираната доза 6-меркаптопурин или азатиоприн.
Czech: Pokud k tomu dojde, užívejte přípravek Duzallo dále a poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: Ако това се случи, продължавайте приема на Duzallo и говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Koncentrace 6-merkaptopurinu a azathioprinu v séru mohou dosáhnout toxických úrovní, pokud není přikročeno ke snížení dávky.
Bulgarian: Серумните концентрации на 6-меркаптопурин и азатиоприн могат да достигнат токсични нива, освен ако не се предприеме намаляване на дозата.
Czech: U alopurinolu se výskyt nežádoucích účinků může lišit v závislosti na užívané dávce a také na tom, zda je podáván v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
Bulgarian: По отношение на алопуринол, нежеланите реакции могат да варират по честота в зависимост от получената доза и също така когато е даван в комбинация с други лекарствени продукти.
Czech: Z tohoto důvodu se doporučuje, aby se u pacientů monitorovala snížená účinnost substrátů CYP2B6 (např. bupropion, efavirenz), pokud jsou podávány souběžně s lesinuradem.
Bulgarian: По тази причина се препоръчва пациентите да се проследяват за понижена ефикасност на субстрати на CYP2B6 (напр. бупропион, ефавиренц), когато се прилагат едновременно с лезинурад.
Czech: Tyto účinky obvykle nastanou u osob, které mají potíže s játry nebo ledvinami (agranulocytóza).
Bulgarian: Тези ефекти обикновено се проявяват при хора с проблеми с черния дроб или бъбреците (агранулоцитоза).
Czech: V případě podezření na předávkování se má u pacienta provádět symptomatická a podpůrná léčba včetně adekvátní hydratace.
Bulgarian: При съмнение за предозиране, пациентите трябва да се лекуват симптоматично и с поддържащо лечение, включително адекватно хидратиране.
Czech: Některé jiné léky též mohou ovlivňovat účinek přípravku Duzallo.
Bulgarian: Също така, някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на Duzallo.
Czech: Tyto závažné vyrážky na kůži se často dostavují po příznacích podobných chřipce, jako je například horečka, bolest hlavy a bolest těla.
Bulgarian: Тези тежки кожни обриви се проявяват често след грипоподобни симптоми като повишена температура, главоболие, болки по тялото.
Czech: Alopurinol je rychle absorbován z gastrointestinálního traktu a bylo hlášeno, že plazmatický poločas je přibližně jedna hodina.
Bulgarian: Алопуринол се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт и се съобщава, че има плазмен полуживот около един час.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Duzallo se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících do 18 let.
Bulgarian: Деца и юноши Duzallo не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Czech: Katarakta, porucha zraku (postižení zraku a rozmazané vidění), makulopatie
Bulgarian: Катаракта, нарушения на зрението (зрителни увреждания и замъглено зрение), макулопатия
Czech: Lesinurad se silně váže na bílkoviny a má vysokou renální clearance (ve srovnání s obvyklou glomerulární filtrační rychlostí u člověka), což ukazuje na to, že aktivní sekrece hraje významnou roli v renální exkreci lesinuradu.
Bulgarian: Лезинурад се свързва във висока степен с протеините и бъбречният клирънс е висок (като се сравнява с обичайната скорост на гломерулна филтрация при хора), което показва, че активната секреция играе важна роля при бъбречната екскреция на лезинурад.
Czech: Reprodukční studie s alopurinolem byly provedeny u potkanů a králíků při dávkách až do dvacetinásobku obvyklé humánní dávky se závěrem, že nedošlo k žádnému narušení fertility.
Bulgarian: Провеждани са репродуктивни проучвания с алопуринол при плъхове и зайци с дози до двадесет пъти над обичайната доза при хора и е достигнато до извода, че няма нарушения на фертилитета.
Czech: Mechanismus této interakce lze vysvětlit účastí xantin oxidázy na biotransformaci teofylinu u člověka.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие може да бъде обяснен с участието на ксантин оксидазата в биотрансформацията на теофилина при хора.
Czech: Individuální hodnoty byly ovšem v mezích pozorovaných u rychlých metabolizátorů.
Bulgarian: Индивидуалните стойности, обаче, са изцяло в диапазона, наблюдаван при участниците, които са силни метаболизатори.
Czech: Napříč oběma studiemi mělo celkem 61 % pacientů mírnou nebo středně závažnou poruchu funkce ledvin a 19 % pacientů mělo tofy na počátku léčby.
Bulgarian: В двете проучвания 61 % от пациентите имат леко или умерено бъбречно увреждане и 19 % имат тофи на изходното ниво.
Czech: Údaje z dlouhodobých extenzí studií až do 52 měsíců potvrdily bezpečnostní renální profil pozorovaný v placebem kontrolovaný studiích.
Bulgarian: Данните от дългосрочни разширени проучвания на 52-ия месец показват профил на бъбречна безопасност, съответстващ на наблюдавания при плацебо-контролираните проучвания.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Grünenthal GmbH
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Grünenthal GmbH
Czech: Přípravek Duzallo a všechny dodatečné dávky alopurinolu je třeba okamžitě vysadit při prvním výskytu alopurinolem indukované vyrážky na kůži nebo jiných známek, které mohou indikovat alergickou reakci, a podle potřeby poskytnout další lékařskou péči.
Bulgarian: Duzallo и всички допълнителни дози алопуринол трябва да бъдат спрени незабавно при първи появи на индуциран от алопуринол кожен обрив или други белези, които могат да говорят за алергична реакция и, ако е необходимо, трябва да бъдат приложени допълнителни медицински мерки.
Czech: Mohou být svědící, makulopapulózní, někdy šupinaté, někdy ve formě purpury a vzácně exfoliační, jako např. SJS/TEN.
Bulgarian: Възможно е да са съпроводени със сърбеж, макулопапуларни, понякога с лющене, понякога с пурпура и по-рядко - ексфолиативни като SJS/TEN.
Czech: Pacienti mají být poučeni, že nedodržování těchto opatření může zvýšit riziko ledvinových příhod (viz bod 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че ако не спазват тези указания, може да се увеличи рискът от бъбречни събития (вж. точка 4.4).
Czech: Klinické výsledky - souběžné použití thiazidů
Bulgarian: Клинични резултати - съпътстваща употреба с тиазиди
Czech: Důkazy naznačují, že plazmatický poločas adenin arabinosidu se zvyšuje při přítomnosti alopurinolu, a proto pokud jsou tyto dvě léčivé látky podávány souběžně, je třeba zvlášť pečlivě sledovat známky zvýšených toxických účinků.
Bulgarian: Данните подсказват, че плазменият полуживот на аденин арабинозид се удължава при наличие на алопуринол затова, когато тези две активни вещества се прилагат съпътстващо, е необходимa повишена бдителност за разпознаване на засилените токсични ефекти.
Czech: Neexistují žádné klinické údaje u pacientů s těžkou (Child-Pugh třída C) poruchou funkce jater.
Bulgarian: Липсва клиничен опит при пациенти с тежко (Child-Pugh клас C) чернодробно увреждане.
Czech: Nedoporučuje se souběžné použití s níže uvedenými léčivy:
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба със:
Czech: Léčivý přípravek působí dále na snížení hladiny kyseliny močové.
Bulgarian: Лекарството продължава да действа за намаляване на пикочната киселина.