FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: обрив или кожни обриви (екзантем)
Latvian: • izsitumi vai ādas apsārtumi (eksantēma)
Bulgarian: Във връзка с вероятността за самоубийство, особено в началото на лечението, на пациента трябва да бъде дадено само ограничено количество перорален разтвор Remeron.
Latvian: Ņemot vērā pašnāvības iespēju, it īpaši ārstēšanās sākumā, pacientam jāizsniedz tikai ierobežots Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai daudzums.
Bulgarian: засягат 1 до 10 потребители на 1 000,00
Latvian: rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 1 000,00
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Latvian: Jums tas jāuzpilda.
Bulgarian: Хипонатриемия, вероятно дължаща се на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон (СНАДС), е докладвана много рядко при употребата на миртазапин.
Latvian: Ļoti retos gadījumos mirtazapīna lietošanas laikā ir aprakstīta hiponatriēmija, kuras iemesls varētu būt nepietiekama antidiurētiskā hormona (SIADH) sekrēcija.
Bulgarian: Обратима агранулоцитоза е докладвана като рядко събитие при клинични изпитвания с Remeron.
Latvian: Atsevišķos gadījumos atgriezeniska agranulocitoze tikusi novērota arī Remeron klīniskās izpētes laikā.
Bulgarian: Въпреки че клиничният опит показва, че епилептични пристъпи са редки по време на лечение с миртазапин, както и с други антидепресанти, Remeron трябва да се прилага предпазливо при пациенти, които имат анамнеза за такива пристъпи.
Latvian: − epilepsiju un organisku smadzeņu bojājumu sindromu: Lai arī klīniskā pieredze liecina, ka epileptiskas lēkmes, ārstējoties ar mirtazapīnu novēro reti, tāpat kā ārstējoties ar citiem antidepresantiem, pacientiem, kuru anamnēzē ir epileptiskas lēkmes, ārstēšana ar Remeron jāuzsāk piesardzīgi.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Remeron от 15 mg съдържа 109 mg лактоза (като монохидрат).
Latvian: Katra Remeron 15 mg apvalkotā tablete satur 109 mg laktozes monohidrāta.
Bulgarian: - Кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката, листовката и Модул 3, предложени от Притежателя на разрешението за употреба са оценени на базата на предоставената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета,
Latvian: - šīs pārskatīšanas mērķis ir zāļu aprakstu, etiķešu, lietošanas pamācību un 3. moduļa saskaņošana, - reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvātie zāļu apraksti, etiķetes, lietošanas pamācības un 3. moduļi tika izvērtēti, ņemot vērā iesniegtos dokumentus, kā arī zinātnisko apspriešanu komitejā, CHMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās, kuru zāļu apraksti, etiķetes un lietošanas pamācības ir iekļauti Remeron un radniecīgo nosaukumu zāļu III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Bulgarian: Преди да приемете Remeron, трябва да прикрепите помпата върху бутилката.
Latvian: Remeron mērīšanas sūkņa sagatavošana lietošanai Pirms ieņemt Remeron, Jums jāpievieno sūknis pudelei.
Bulgarian: Екзантем2
Latvian: Eksantēma2
Bulgarian: Бутилката с перорален разтвор е затворена с капачка на винт, която е защитена от деца, и печат, който се счупва, когато капачката се отваря.
Latvian: Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai pudele ir noslēgta ar uzskrūvējamu vāciņu, kurš ir ar bērniem neatveramu aizdari un aizplombēta ar plombu, kuru salauž atskrūvējot vāciņu.
Bulgarian: Следователно помпата трябва да се приготви, като накрайникът се натисне докрай надолу 3 пъти; пероралният разтвор, изпуснат от накрайника, трябва да бъде изхвърлен.
Latvian: Tādēļ sūknis ir jāsagatavo (jāpiepilda), piespiežot uzgali līdz galam 3 reizes.
Bulgarian: Също обърнете специално внимание при употребата на Remeron
Latvian: Īpaša piesardzība lietojot Remeron arī ir nepieciešama
Bulgarian: Mиртазапин не трябва да се прилага едновременно с МАО инхибитори или в рамките на две седмици след прекратяване на лечението с МАО инхибитори.
Latvian: Mirtazapīnu nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar monoaminoksidāzes (MAO) inhibitoriem, kā arī divas nedēļas pēc MAO inhibitoru terapijas pārtraukšanas.
Bulgarian: Remeron и свързаните с него имена (вижте Приложение I) 15 mg таблетки, диспергиращи се в устата Remeron и свързаните с него имена (вижте Приложение I) 30 mg таблетки, диспергиращи се в устата Remeron и свързаните с него имена (вижте Приложение I) 45 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Latvian: Remeron un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 15 mg mutē disperģējamās tabletes Remeron un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 30 mg mutē disperģējamās tabletes Remeron un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 45 mg mutē disperģējamās tabletes
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Remeron от 45 mg съдържа 325 mg лактоза (като монохидрат).
Latvian: Katra Remeron 45 mg apvalkotā tablete satur 325 mg laktozes monohidrāta.
Bulgarian: - -- Когато се прилага циметидин (слаб инхибитор на CYP1A2, CYP2D6 и CYP3A4) с миртазапин, средната плазмена концентрация на миртазапин може да се увеличи с повече от 50 %.
Latvian: - Vienlaikus ar mirtazapīnu lietojot cimetidīnu (vājš CYP1A2, CYP2D6 un CYP3A4 inhibitors), mirtazapīna vidējā koncentrācija plazmā var palielināties vairāk nekā par 50 %.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА Таблетки, диспергиращи се в устата 180 таблетки, диспергиращи с в устата
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Mutē disperģējamā tablete 180 mutē disperģējamās tabletes
Bulgarian: Remeron таблетки 15, 30 и 45 mg Remeron таблетки, диспергиращи се в устата 15, 30 и 45 mg Remeron перорален разтвор 15 mg/ml
Latvian: Remeron mutē šķīstošas 15 mg, 30 mg un 45 mg tabletes; Remeron 15 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Bulgarian: При клинични изпитвания тези събития се наблюдават по-често при прилагане на плацебо, отколкото при прилагане на Remeron, но не статистически значимо по-често.
Latvian: 2 Klīniskajos pētījumos šādi gadījumi radās biežāk placebo terapijas grupā, salīdzinot ar Remeron, bet tie nebija statistiski nozīmīgi biežāk.
Bulgarian: засягат 1 до 10 потребители на 10 000,00
Latvian: rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 10 000,00
Bulgarian: В този случай говорете с Вашия лекар отново след още 2 до 4 седмици.
Latvian: Pēc nākošajām 2-4 nedēļām ārstēšanas rezultāti ar ārstu jāapspriež atkal.
Bulgarian: - Когато циметидин (слаб инхибитор на CYP1A2, CYP2D6 и CYP3A4) се прилага с миртазапин, средната плазмена концентрация на миртазапин може да се повиши с повече от 50 %.
Latvian: - Ja cimetidīnu (vāju CYP1A2, CYP2D6 un CYP3A4 inhibitoru) lieto vienlaicīgi ar mirtazapīnu, mirtazapīna vidējā koncentrācija plazmā pieaug par vairāk nekā 50 %.
Bulgarian: Количеството на фенилаланин е ниско в Remeron, таблетки, диспергиращи се в устата.
Latvian: Fenilalanīna daudzums Remeron mutē šķīstošajās tabletēs nav liels.
Bulgarian: Някои от симптомите на този синдром са: необяснима треска, потене, ускорен пулс, диария, (неконтролирани) мускулни контракции, треперене, силно оживени рефлекси, безпокойство, промени в настроението и безсъзнание.
Latvian: Daži no šī sindroma simptomiem ir: neizskaidrojams drudzis, svīšana, paātrināta sirdsdarbība, caureja, (nekontrolējamas) muskuļu kontrakcijas, drebuļi, pārāk izteikti refleksi, nemiers, garastāvokļa izmaiņas un samaņas zudums.
Bulgarian: Миртазапин не е бил генотоксичен в поредица от изследвания за генна мутация и увреждания на хромозомите и ДНК.
Latvian: Vairākos pētījumos, kuri veikti, lai noteiktu mirtazapīna ietekmi uz gēnu mutāciju un hromosomu un DNS bojājumu, nav atrasts genotoksisks efekts.
Bulgarian: антидепресанти като SSRIs, венлафаксин и L-триптофан или триптани (използвани за лечение на мигрена), трамадол (болкоуспокояващо), линезолид (антибиотик), литий (използван за лечение на някои психиатрични състояния) и препарати на основата на жълт кантарион - Hypericum perforatum (билково средство при депресия).
Latvian: • antidepresantiem, piemēram, SSAI, venlafaksīnu un L-triptofānu vai triptāniem (lieto migrēnas ārstēšanai), tramadolu (pretsāpju līdzeklis), linezolīdu (antibiotisks līdzeklis), litija preparātiem (lieto dažu garīgo slimību ārstēšanai) un asinszāles (Hypericum perforatum) preparātiem (augu preparāts depresijas ārstēšanai).
Bulgarian: - В допълнение, така както с SSRIs, едновременното приложение с други серотонинергични активни вещества (L-триптофан,триптани, трамадол, линезолид, SSRIs, венлафаксин, литий и препарати на основата на жълт кантарион - Hypericum perforatum), може да доведе до възникването на серотонин свързани ефекти (синдром на серотонин: виж раздел 4.4).
Latvian: Tāpat kā citiem SSAI, vienlaicīga lietošana ar serotonīnerģiskām aktīvajām vielām (Ltriptofānu, triptānu, tramadolu, linezolīdu, SSAI, venflaksīnu, litiju un asinszāles- Hypericum perforatum preparātiem) var izraisīt ar serotonīnu saistītus efektus (serotonīna sindroms: skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: 10 филмирани таблетки 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 200 филмирани таблетки 500 филмирани таблетки
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes 500 apvalkotās tabletes
Bulgarian: Следните видове опаковки са налични за Remeron 15 mg филмирани таблетки в блистери: 30, 60, 90 и 100 таблетки; 14, 28, 56 и 70 таблетки; за Remeron 15 mg филмирани таблетки в бутилки е налична опаковка от 250 таблетки (не всички всички опаковки могат да бъдат пуснати на пазара).
Latvian: Remeron 15 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas šados blistera iepakojumos: 30, 60, 90 un 100 tabletes; 14, 28, 56 un 70 tabletes; Remeron 15 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas plastmasas pudelē: 250 tabletes (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат този медикамент.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Bulgarian: Преминаване от таблетки към перорален разтвор
Latvian: Tablešu nomaiņa pret šķīdumu iekšķīgai lietošanai
Bulgarian: Може да е необходимо да се намали дозата Remeron или, когато прилагането на нефазодон се преустанови, отново да се повиши дозата Remeron.
Latvian: Iespējams būs nepieciešams samazināt Remeron devu, savukārt pārtraucot lietot nefazodonu, Remeron devu vajadzēs palielināt.
Bulgarian: За предпочитане е да се приема като еднократна вечерна доза преди лягане.
Latvian: Remeron vislabāk ir ieņemt vienā reizē, pirms gulētiešanas.
Bulgarian: В допълнение, както при SSRI, едновременно прилагане с други серотонинергични активни вещества (L-триптофан, триптани, трамадол, линезолид, SSRI, венлафаксин, литий и продукти, съдържащи жълт кантарион − Hypericum perforatum) може да доведе до поява на ефекти, свързани със серотонина (серотонинов синдром: вижте точка 4.4).
Latvian: Turklāt, tāpat kā SSRI gadījumā, lietošana vienlaicīgi ar citām serotonerģiski aktīvām vielām (L-triptofānu, triptāniem, tramadolu, linezolīdu, SSRI, venlafaksīnu, litiju un divšķautņu asinszāli-Hypericum perforatum) var izraisīt ar serotonīnu saistītus simptomus (serotonīna sindroms, skatīt 4.4. sadaļu).
Bulgarian: 1 бутилка, съдържаща 66 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums iekšķīgai lietošanai 1 pudele satur 66 ml
Bulgarian: Remeron 15 mg/ml перорален разтвор съдържа 15 mg миртазапин на ml разтвор.
Latvian: Remeron 15 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai satur 15 mg mirtazapīna katrā ml šķīduma.
Bulgarian: Фармакокинетични взаимодействия.
Latvian: Farmakokinētiskā mijiedarbība
Bulgarian: Дозиране на пероралния разтвор
Latvian: Šķīduma iekšķīgai lietošanai dozēšana
Bulgarian: Таблетки, диспергиращи се в устата
Latvian: Mutē disperģējamā tablete
Bulgarian: Някои от симптомите на този синдром са: необяснимо висока температура, изпотяване, повишен сърдечен ритъм, диария, (неконтролируема) мускулни контракции, треперене, повишени рефлекси, безпокойство,
Latvian: Dažas no šā sindroma pazīmēm ir: neizskaidrojams drudzis, svīšana, paātrināta sirdsdarbība, caureja, (nekontrolējamas) muskuļu kontrakcijas, drebuļi, pastiprināti refleksi, nemierīgums, garastāvokļa pārmaiņas, bezsamaņa.
Bulgarian: Капачката трябва да се натисне надолу, докато в същото време се върти обратно на часовниковата стрелка.
Latvian: Vāciņš jāspiež uz leju, vienlaicīgi griežot to pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam.
Bulgarian: 1 ml Remeron перорален разтвор съдържа 700 mg течен малтитол.
Latvian: 1 ml Remerona šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 700 mg maltīta šķīduma.
Bulgarian: Захарни сфери (съдържащи захароза) и аспартам (Е951)
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Cukura lodītes (satur saharozi) un aspartāms (E951) Skatīt lietošanas instrukciju, lai iegūtu sīkāku informāciju.
Bulgarian: Разтворът трябва да се приема през устата, в чаша, съдържаща малко вода.
Latvian: Šķīdums jāieņem iekšķīgi, iepildot to glāzē ar ūdeni.
Bulgarian: В постмаркетинговия период на Remeron са докладвани много редки случаи на агранулоцитоза, предимно обратима, но в някои случаи фатална.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ļoti retos gadījumos ziņots par agranulocitozi Remeron lietošanas laikā.
Bulgarian: Във връзка с вероятността за самоубийство, особено в началото на лечението, на пациента трябва да бъдат дадени само ограничен брой таблетки Remeron, диспергиращи се в устата.
Latvian: Ņemot vērā pašnāvības iespēju, it īpaši ārstēšanās sākumā, pacientam jāizsniedz tikai ierobežots Remeron apvalkoto tablešu skaits.
Bulgarian: Доставената дозираща помпа е опакована в запечатан пластмасов сак.
Latvian: Piedāvātais dozēšanas sūknis ir iepakots aizlīmētā polietilēna maisiņā.
Bulgarian: → Прекратете приема на Remeron и незабавно уведомете Вашия лекар.
Latvian: → Pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
Latvian: Mirtazapine Zispin SolTab 45mg orodispersible tablet
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и се изисква внимателно клинично наблюдение, когато тези активни вещества се комбинират с миртазапин.
Latvian: Lietojot šīs aktīvās vielas kombinācijā ar mirtazapīnu, ieteicama piesardzība un nepieciešama stingrāka klīniska uzraudzība.
Bulgarian: АЗБУКА Remeron 15
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Remeron 15
Bulgarian: Фармакодинамични свойства
Latvian: FARMAKOLĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Bulgarian: 1 флакон
Latvian: Iepakojuma lielumi flakons (stikla) 1 flakons
Bulgarian: Страните-членки трябва да осигурят образователна програма за Remicade, предоставена от Притежателя на разрешението за употреба, за да са сигурни, че лекарите, които възнамеряват да предписват Remicade на педиатрични пациенти с болест на Crohn, са информирани относно:
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI ATTIECAS UZ DALĪBVALSTĪM Dalībvalstīm jānodrošina lai Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošinātu izglītojošo programmu par Remicade, lai ārsti izrakstot Remicade bērniem ar Krona slimību izvairītos no:
Bulgarian: Риска от развитие на опортюнистични инфекции и туберкулоза (TB) при пациенти, лекувани с Remicade.
Latvian: • Oportūnistisko infekciju un tuberkulozes riska ārstējot pacientus ar Remicade.
Bulgarian: Това, че децата може да са изложени на по-висок риск от развитие на инфекции и за нуждата да се направят всички необходими имунизации.
Latvian: • Bērniem var būt palielināts infekciju rašanās risks un tādēļ ir nepieciešama atjaunota imunizācija.
Bulgarian: Нуждата от оценка на риска за развитие на туберкулоза преди провеждане на лечението с Remicade
Latvian: • Novērtēt Tbc attīstības risku pacientiem, kas iepriekš ir ārstēti ar Remicade
Bulgarian: Риска от развитието на лимфом и други злокачествени заболявания.
Latvian: • Limfomas vai citiem ļaudabīgiem jaunveidojumiem.
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО СТРАНИТЕЧЛЕНКИ
Latvian: PIELIKUMS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI IR JĀPILDA DALĪBVALSTĪM
Bulgarian: Риска от развитието на остри реакции, свързани с инфузиите, и реакции на забавена свръхчувствителност.
Latvian: • Akūtām vai aizkavētām ar infūziju saistītām paaugstinātas jutības reakcijām, kas rodas infūzijas ievadīšanas laikā.
Bulgarian: Сигналната карта, която пациентите, лекувани с Remicade, следва да получат.
Latvian: • Visi pacienti, kas lieto Remicade ir jānodrošina ar pacienta brīdinājuma karti.
Bulgarian: Оставете разтвора и изчакайте 5 минути.
Latvian: Atstājiet šķīdumu uz 5 minūtēm.
Bulgarian: Средният им CDAI е бил 180.
Latvian: Vidējais CDAI bija 180 punkti.
Bulgarian: Този вид рак обикновено завършва със смърт.
Latvian: Šis vēža veids parasti ir izraisījis nāvi.
Bulgarian: Изследването трябва да включва колоноскопия с биопсии според местните препоръки.
Latvian: Izmeklēšanai jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Bulgarian: В IMPACT 2 са оценявани рентгенологичните промени.
Latvian: Rentgenoloģiskās izmaiņas tika izvērtētas IMPACT2.
Bulgarian: Сред тези пациенти има и такива на възраст под 50 години.
Latvian: Daži no šiem pacientiem bija jaunāki par 50 gadu vecumu.
Bulgarian: Повечето от сериозните инфузионни реакции са настъпили по време на втората инфузия на 2-ра седмица.
Latvian: Vairums smago infūzijas reakciju radās pēc otrās infūzijas 2. nedēļā.
Bulgarian: Основните резултати са представени в Таблица 10.
Latvian: Galvenie rezultāti ir atainoti 10. tabulā.
Bulgarian: Не е установена фармакокинетична зависимост от времето.
Latvian: Nenovēroja farmakokinētikas atkarību no laika.
Bulgarian: За повече информация вижте точката за ваксинации.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt apakšpunktā par vakcināciju.
Bulgarian: Основните резултати по отношение на ефикасността от IMPACT и IMPACT 2 са представени в Таблица 9 по-долу:
Latvian: Galvenie IMPACT un IMPACT 2 efektivitātes rezultāti ir parādīti 9. tabulā:
Bulgarian: Медианата на продължителността на отговора е 12 седмици.
Latvian: Vidējais atbildreakcijas ilgums bija 12 nedēļas.
Bulgarian: Новият срок на годност трябва да бъде написан върху картонената опаковка.
Latvian: Jaunajam derīguma termiņam jābūt uzrakstītam uz kastītes.
Bulgarian: Други лекарства и Remicade
Latvian: Citas zāles un Remicade
Bulgarian: Бременност и Ваксинация
Latvian: Grūtniecība un vakcinēšana
Bulgarian: Информацията по-горе се отнася също за деца и юноши.
Latvian: Bērni un pusaudži Iepriekš sniegtā informācija attiecas arī uz bērniem un pusaudžiem.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Latvian: Nav zināmi: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към други миши протеини или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem peļu proteīniem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Възпаление на окото, което може да предизвика промени в зрението, включително слепота
Latvian: • acs iekaisums, kas var izraisīt redzes izmaiņas, ieskaitot aklumu,
Bulgarian: Допълнителна информация за специални популации Старческа възраст
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām Gados vecāki cilvēki
Bulgarian: Понижение на CDAI ≥ 25% и ≥ 70 точки.
Latvian: CDAI samazināšanās ≥ 25% un ≥ 70 punktiem.
Bulgarian: В урината не се открива непроменен инфликсимаб.
Latvian: Urīnā netika atrasts nemainītais infliksimabs.
Bulgarian: Резултатите на 54 седмица са представени в Таблица 4.
Latvian: 54. nedēļas rezultāti atainoti 4. tabulā.
Bulgarian: Тези лекарства могат да предизвикат поява на нежелани реакции.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt nevēlamās blakusparādības.
Bulgarian: След реконституиране и разреждане:
Latvian: Pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas:
Bulgarian: Remicade се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Latvian: Remicade lieto arī pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, lai ārstētu:
Bulgarian: Медиана на периода до загуба на отговор до седмица 54
Latvian: Vidējais laiks līdz atbildes reakcijas zaudēšanai līdz 54. nedēļai
Bulgarian: Няма проучвания за взаимодействие с други лекарствени продукти.
Latvian: Nav veikti pētījumi par mijiedarbību ar citām zālēm.
Bulgarian: Сериозни инфекции са съобщени при 12% (7/60) от всички лекувани пациенти.
Latvian: Nopietnas infekcijas novēroja 12% (7/60) no visiem ārstētajiem pacientiem.
Bulgarian: 13 август 1999 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 13. augusts1999.
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за медицински специалисти:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Bulgarian: Обаче, преди да Ви бъде приложен Remicade, той се смесва с разтвор, който съдържа натрий.
Latvian: Tomēr, pirms Remicade Jums tiek ievadīts, tas tiek sajaukts ar šķīdumu, kas satur nātriju.
Bulgarian: Промяна в сравнение с изходната стойност (средна  SD
Latvian: Pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo līmeni (vidējais + SN
Bulgarian: След изваждане от хладилника, Remicade не трябва да се връща отново за съхранение в хладилник.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja, Remicade nedrīkst ievietot atpakaļ ledusskapī.
Bulgarian: 2 юли 2009 г.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2. jūlijs 2009.
Bulgarian: Данни за фистулите са получени от PCDAI скоровете.
Latvian: Informācija par fistulām tika iegūta no PCDAI skalas.
Bulgarian: Таблица 8 Ефект върху клиничния отговор, клиничната ремисия и лигавичното оздравяване на 8 и 30 седмица.
Latvian: 8. tabula Ietekme uz klīnisko atbildreakciju, klīnisko remisiju un gļotādas atveseļošanos 8. un 30. nedēļā.
Bulgarian: Какво представлява Remicade и за какво се използва
Latvian: Kas ir Remicade un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Понеже това лекарство се прилага от лекар или сестра, е малко вероятно да Ви бъде приложена твърде висока доза.
Latvian: Tā kā šīs zāles Jums ievada ārsts vai medicīnas māsa, pārāk liela daudzuma saņemšana ir maz ticama.
Bulgarian: Болка.
Latvian: • sāpes.
Bulgarian: Като цяло, процентите на нежеланите лекарствени реакции и реакциите, свързани с инфузиите, са били сходни между групите от 6 до 11 и от 12 до 17 години.
Latvian: Kopumā nevēlamo notikumu un infūzijas izraisītu reakciju proporcijas bija līdzīgas 6-11 un 12-17 gadu vecuma grupās.
Bulgarian: Не разреждайте приготвения разтвор Remicade с никакъв друг разтворител.
Latvian: Neatšķaidiet sagatavoto Remicade šķīdumu ar citiem šķīdinātājiem.
Bulgarian: В P01522 подобрение по отношение на признаците и симптомите също се отбелязва още на седмица 2.
Latvian: Arī P01522 pētījumā simptomu un pazīmju uzlabojumu novēroja jau 2. nedēļā.
Bulgarian: Във всички случаи лечението с Remicade е прекратено и/или е назначено друго лечение с пълно отзвучаване на признаците и симптомите.
Latvian: Visos gadījumos ārstēšana ar Remicade tika pārtraukta un/vai tika sākta cita terapija, un pazīmes un simptomi pilnībā izzuda.
Bulgarian: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, САЩ
Latvian: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Amerikas Savienotās Valstis
Bulgarian: плацебо инфликси маб плацебо Инфликс имаб плацебо инфликси маб плацебо инфликс имаб
Latvian: placebo Infliksimabs placebo Infliksimabs placebo Infliksimabs placebo Infliksimabs
Bulgarian: Прилагани са единични дози до 20 mg/kg без прояви на токсичност.
Latvian: Līdz 20 mg/kg reizes devas ievadītas bez toksiskas ietekmes.
Bulgarian: Remicade ще Ви бъде прилаган от лекар или медицинска сестра.
Latvian: • Remicade Jums ievadīs ārsts vai medicīnas māsa.
Bulgarian: Въпреки че процентът на пациентите с инфекции е бил също по-висок в по-младата възрастова група, процентът на сериозните инфекции е бил сходен в двете възрастови групи.
Latvian: Kaut arī pacientu ar infekcijām īpatsvars bija lielāks jaunāko pacientu grupā, nopietnu infekcijas proporcijas bija līdzīgas abās vecuma grupās.
Bulgarian: Инфликсимаб преминава през плацентата и се установява в серума на кърмачета до 6 месеца след раждане.
Latvian: Infliksimabs šķērso placentu un tas atklāts zīdaiņu serumā līdz 6 mēnešiem pēc dzimšanas.
Bulgarian: Remicade трябва да се прилага интравенозно за период от 2 часа.
Latvian: Remicade jāievada intravenozi 2 stundu laikā.
Bulgarian: ако имате умерено тежка или тежка сърдечна недостатъчност.
Latvian: • Ja Jums ir mēreni izteikta vai smaga sirds mazspēja.