FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tandproblemen (vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): - Tandverkleuring
Estonian: Probleemid hammastega (sage: võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st) - hammaste värvuse muutus.
Dutch: Vermindering van glibenclamideabsorptie uit het maag-darmkanaal
Estonian: Glibenklamiidi seedetraktist imendumise vähenemine
Dutch: Sluit de fles door de schroefdop goed bovenop de adapter aan te draaien.
Estonian: Sulgege pudel, keerake kork adapteriga pudelil tihedalt kinni.
Dutch: Mogelijke effecten
Estonian: Võimalikud toimed
Dutch: Clonidine
Estonian: Klonidiin
Dutch: Tetracyclinen (antibiotica zoals doxycycline en minocycline) gebruikt voor het behandelen van infecties
Estonian: Infektsioonide raviks kasutatavad tetratsükliinantibiootikumid (nt doksütsükliin ja minotsükliin)
Dutch: Deze dosis moet worden toegediend met een meegeleverde orale spuit met schaalverdeling in ml.
Estonian: Annus tuleb manustada komplekti kuuluva suusüstlaga, mis on gradueeritud tähisega ml.
Dutch: MAO-remmers (zoals iproniazide) gebruikt om depressie te behandelen
Estonian: Depressiooni raviks kasutatavad monoamiini oküdaasi (MAO) inhibiitorid (nt iproniasiid)
Dutch: Onjuiste regulatie van plasmaglucose
Estonian: Plasma glükoosisisalduse vale kontroll
Dutch: Versterking van de bloedglucoseverlaging
Estonian: Suurenenud vere glükoosisisaldus
Dutch: AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie Elke ml bevat 0,6 mg glibenclamide.
Estonian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml suukaudne suspensioon Üks ml sisaldab 0,6 mg glibenklamiidi.
Dutch: Glucagon
Estonian: Glükagoon
Dutch: H2-receptorantagonisten gebruikt voor het verminderen van maagzuur (zoals ranitidine) om de verschijnselen van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm, gastro-oesofageale reflux (terugvloeiing van maaginhoud naar de slokdarm) en het syndroom van Zollinger-Ellison te verlichten
Estonian: Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite, ösofageaalse reflukshaiguse ning ZollingerEllisoni sündroomi sümptomite leevendamiseks maohappe vähendamiseks kasutatavad H2-retseptorite antagonistid (nt ranitidiin)
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag Onjuiste regulatie van plasmasuiker Lage bloedsuikerconcentratie kan verborgen blijven
Estonian: Väike veresuhkru sisaldus Plasmasuhkru vale kontroll väike veresuhkru sisaldus võib olla varjatud
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag Onjuiste regulatie van plasmasuiker Onjuiste regulatie van plasmasuiker Verhoogde bloedsuikerconcentraties
Estonian: Väike veresuhkru sisaldus Plasmasuhkru vale kontroll Plasmasuhkru vale kontroll Suurenenud veresuhkru sisaldus
Dutch: Mogelijke effecten in de maag en de twaalfvingerige darm, gastro-oesofageale reflux (terugvloeiing van maaginhoud naar de slokdarm) en het syndroom van Zollinger-Ellison te verlichten
Estonian: Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite, ösofageaalse reflukshaiguse ning ZollingerEllisoni sündroomi sümptomite leevendamiseks kasutatav tsimetidiin
Dutch: Bij gebruik van andere geneesmiddelen kan sprake zijn van afzwakking van het bloedglucoseverlagende effect en daardoor van verhoogde bloedglucoseconcentraties.
Estonian: Vere glükoosisisaldust vähendava toime nõrgenemine ja seega vere glükoosisisalduse suurenemine võivad tekkida samaaegselt teiste ravimite võtmisel.
Dutch: - 1 fles met 30 ml orale suspensie; - één spuit van 1 ml (dun en klein) of één spuit van 5 ml (dik en lang) voor gebruik via de mond,
Estonian: Iga karp sisaldab: - 1 pudelit, mis sisaldab 30 ml suukaudset suspensiooni - ühte 1 ml suusüstalt (peen ja väike) või ühte 5 ml suusüstalt (jäme ning pikk) olenevalt väljakirjutatud annusest ja mahust; süstal on pakendatud läbipaistvasse kotti - ühte süstlaadapterit.
Dutch: AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie Elke ml bevat 6 mg glibenclamide.
Estonian: AMGLIDIA 6 mg/ml suukaudne suspensioon Üks ml sisaldab 6 mg glibenklamiidi.
Dutch: AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie
Estonian: AMGLIDIA 0,6 mg/ml suukaudne suspensioon AMGLIDIA 6 mg/ml suukaudne suspensioon
Dutch: Alleen de orale spuit die in de buitenverpakking zit, mag worden gebruikt.
Estonian: Kasutada tohib ainult väliskarbis olevat suusüstalt.
Dutch: AMGLIDIA is bedoeld om te worden gebruikt bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Estonian: Lapsed AMGLIDIA on mõeldud kasutamiseks vastsündinutel, imikutel ja lastel.
Dutch: Wanneer beide geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend, worden daarom controle en dosisaanpassing van ciclosporine aangeraden.
Estonian: Seega on tsüklosporiini jälgimine ja annuse kohandamine soovitatav, kui mõlemat ravimit manustatakse koos.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Estonian: Kui lõpetate AMGLIDIA andmise
Dutch: − bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Estonian: − raske maksapuudulikkusega patsientidele.
Dutch: Chinolonen (antibiotica zoals nalidixinezuur en ciprofloxacine) gebruikt om infecties te behandelen
Estonian: Infektsioonide raviks kasutatavad kinolooni tüüpi antibiootikumid (nt nalidiksiinhape ja tsiprofloksatsiin)
Dutch: Tritoqualine
Estonian: Tritokvaliin
Dutch: Fluoxetine gebruikt om depressie en angststoornissen te behandelen
Estonian: Depressiooni ja ärevushäirete raviks kasutatav fluoksetiin
Dutch: Naarmate de dosis wordt verhoogd, is het meestal mogelijk om de dosis insuline die de patiënt al krijgt te verlagen en stop te zetten.
Estonian: Annuse suurendamisel on võimalik tavaliselt vähendada patsiendile manustatavat insuliiniannust ja seejärel lõpetada insuliini manustamine.
Dutch: Chlooramfenicol
Estonian: Klooramfenikool
Dutch: Instructies voor gebruik
Estonian: Kasutusjuhend
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired
Dutch: Verpakkings-grootte
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Dutch: Farmaceutische vorm Toedienings-weg
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus
Dutch: Bij kleine kinderen kan dit 4 tot 6 keer per dag zijn.
Estonian: Väikestel lastel võib see olla 4 kuni 6 korda päevas.
Dutch: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zweden
Estonian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Rootsi
Dutch: Neem de volgende dosis zo snel mogelijk bij de volgende maaltijd.
Estonian: Võtke annus niipea kui võimalik koos järgmise söögikorraga.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/12/1999 Datum van laatste hernieuwing: 08/12/2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08/12/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08/12/2009
Dutch: U dient AMMONAPS bij elke maaltijd of voeding in te nemen.
Estonian: Te peate AMMONAPS'i võtma iga söögi- või toitmiskorra ajal.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten u moet innemen.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu tabletti te sisse võtma peate.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat heeft verteld.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Dutch: De veiligheid van dit geneesmiddel bij het innemen tijdens de zwangerschap werd niet vastgesteld.
Estonian: Ravimpreparaadi turvalisust kasutamisel raseduse kestel ei ole kindlaks tehtud.
Dutch: 532 g granulaat
Estonian: 532 g graanuleid
Dutch: U dient dit dieet nauwkeurig te volgen.
Estonian: Järgige määratud dieeti hoolikalt.
Dutch: De patiënt genas binnen 48 uur na een symptomatische behandeling.
Estonian: Patsient paranes 48 tunniga sümptomaatilise ravi tulemusel.
Dutch: Neem de oplossing onmiddellijk na het mengen in.
Estonian: Võtke lahus sisse kohe pärast segamist.
Dutch: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Estonian: olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik sagedust määrata
Dutch: Bij klinisch onderzoek met AMMONAPS ondervond 56% van de patiënten minstens één neveneffect en 78% van deze neveneffecten was niet verwant met AMMONAPS.
Estonian: Kliinilistes uuringutes AMMONAPS'iga koges 56% patsientidest vähemalt ühte kõrvaltoimet ning 78% nendest nähtudest loeti mitteseotuks AMMONAPS'iga.
Dutch: Alle ongebruikte geneesmiddelen of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Dutch: U heeft daarom regelmatig een bloedonderzoek nodig, om de juiste dagelijkse dosis te bepalen.
Estonian: Te vajate regulaarseid vereanalüüse, et määrata õige ööpäevane annus.
Dutch: Indien extra calorieën nodig zijn, is een eiwitvrij product aan te bevelen.
Estonian: Kui kalorite lisamine on näidustatud, on soovitatav proteiinivaba toode.
Dutch: Er zijn drie maatlepels van verschillende maten bijgeleverd.
Estonian: Lisatud on kolm erineva suurusega mõõtelusikat.
Dutch: De invloed van voedsel op de absorptie is onbekend.
Estonian: Toidu mõju imendumisele ei ole teada.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd werd geschat op 0,8 uur.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg oli 0,8 tundi.
Dutch: Zorg ervoor dat er ten minste drie (3) uur tussen twee doses zit.
Estonian: Veenduge, et kahe annuse manustamise vahele jääb 3 tundi.
Dutch: SN: {nummer}
Estonian: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Dutch: Hun cognitieve prestaties bleven relatief stabiel gedurende de fenylbutyraattherapie.
Estonian: Nende kognitiivne tegevus püsis fenüülbutüraadiga ravimise ajal suhteliselt stabiilsena.
Dutch: De meerderheid van de onderzochte patiënten had een IQ gaande van gemiddeld tot laag gemiddeld/op de rand van mentale achterstand.
Estonian: Enamusel testitud patsientidest oli IQ keskmine või alla keskmise kuni piiripealse vaimse arengupeetuseni.
Dutch: Het volgen van een dieet en van een behandeling zijn levenslang noodzakelijk, tenzij u een geslaagde levertransplantatie ondergaan heeft.
Estonian: Dieedi järgimine ja ravi on eluaegsed, kui teile pole just tehtud edukat maksasiirdamist.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot
Estonian: PARTII NUMBER
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine Rasedus
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd MOETEN een doeltreffend voorbehoedmiddel gebruiken.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetmeid.
Dutch: Stikstof is een bouwstof van eiwitten en om die reden kan stikstof zich in het lichaam opstapelen na het eten van eiwitten.
Estonian: Lämmastik on valkude koostisosa ning seetõttu kuhjub see kehas pärast valkude söömist.
Dutch: Hemodialyse of peritonale dialyse kunnen hulp bieden.
Estonian: Hemodialüüs või peritoneaaldialüüs võivad olla kasulikud.
Dutch: De resultaten van de micronucleus test tonen aan dat natriumfenylbutyraat niet geacht wordt enig clastogeen effect uit te oefenen bij ratten, behandeld met toxische of niet-toxische doses (onderzocht 24 en 48 uur na één enkele orale toediening van 878 tot 2800 mg/kg).
Estonian: Mikronukleuse testi tulemused näitasid, et naatriumfenüülbutüraadil ei ole klastogeenset toimet rottidel, keda raviti nii toksilistes kui ka mittetoksilistes annustes (hinnatud 24 ja 48 tunni möödudes pärast 878 kuni 2800 mg/kg ühekordset suukaudset manustamist).
Dutch: Wanneer de toediening via een sonde dient te gebeuren, is het mogelijk om AMMONAPS vóór gebruik op te lossen in water (oplosbaarheid van natriumfenylbutyraat is tot 5 g in 10 ml water).
Estonian: Kui patsient vajab manustamist sondi kaudu, on võimalik AMMONAPS enne kasutamist vees lahustada (naatriumfenüülbutüraadi lahustuvus on kuni 5 g 10 ml vee kohta).
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Uuringuid AMMONAPS'i mõjust autojuhtimisele ja võimele masinatega töötada pole tehtud.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren toonde een reproductieve toxiciteit aan, d.w.z. invloed op de ontwikkeling van de embryo of foetus.
Estonian: Loomkatsete hindamisel on tuvastatud reproduktiivtoksilisust, st mõjusid embrüo või loote arengule.
Dutch: Om de dosis af te meten:
Estonian: Annuse mõõtmiseks:
Dutch: In het geval van overdosering dient de behandeling stopgezet te worden en dienen maatregelen genomen te worden ter ondersteuning van de vitale functies.
Estonian: Üleannustamise korral lõpetada ravi ning rakendada toetavaid meetmeid.
Dutch: Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen: onregelmatige menstruatiecyclus of uitblijven van de menstruatie.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: ebaregulaarsed menstruatsioonid ja menstruatsioonide lakkamine.
Dutch: Dit zou te wijten kunnen zijn aan de lipofiliciteit van natriumfenylbutyraat en de daaruit volgende verschillen in distributievolume.
Estonian: See võib olla seotud naatriumfenüülbutüraadi lipofiilsusega ja sellest tulenevate erinevustega jaotusruumalas.
Dutch: Bewaren beneden 25°C
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Dutch: In gezonde vrijwilligers werden, naargelang het geslacht, verschillen waargenomen in de farmacokinetische parameters van fenylbutyraat en fenylacetaat (AUC en Cmax ongeveer 30 - 50% hoger bij vrouwen) maar niet in deze van fenylacetylglutamine.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel leiti soolisi erinevusi fenüülbutüraadi ja fenüülatsetaadi farmakokineetilistes parameetrites (AUC ja Cmax naistel ligikaudu 30...50 % kõrgem) kuid mitte fenüülatsetüülglutamiini puhul.
Dutch: Wat is AMMONAPS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on AMMONAPS ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: verscheidene producten voor spijsverteringskanaal en stofwisseling, ATC-code: A16A X03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mitmed ainevahetust ja seedetrakti mõjutavad ained, ATC kood: A16A X03.
Dutch: - bij kleine kinderen, omdat ze de tabletten misschien niet kunnen doorslikken en dus kunnen stikken.
Estonian: - manustamisel väikelastele, sest nad ei pruugi olla võimelised tabletti alla neelama ja võivad lämbuda.
Dutch: Het opgeloste granulaat vormt normaal gezien een melkwitte suspensie.
Estonian: Tähelepanu - lahustatud graanulid tekitavad normaaljuhul piimjasvalge suspensiooni.
Dutch: Gezien het belang van deze resultaten in zwangere vrouwen niet bekend is, dient AMMONAPS niet tijdens de zwangerschap te worden ingenomen (zie rubriek 4.3).
Estonian: Nende andmete tähtsus rasedate naiste puhul ei ole teada; seetõttu on AMMONAPS'i kasutamine raseduse vältel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Dutch: De gebruikelijke totale dagelijkse dosis natriumfenylbutyraat in klinisch onderzoek is:
Estonian: Soovitatav ööpäevane naatriumfenüülbutüraadi annus kliinilise kogemuse alusel on:
Dutch: Natriumfenylbutyraat was negatief in twee mutageniciteitstudies, de Ames-test en micronucleustest.
Estonian: Naatriumfenüülbutüraat andis negatiivse tulemuse kahes mutageensustestis, Ames'i testis ja mikronukleuse testis.
Dutch: Elke flacon bevat 266 g of 532 g granulaat.
Estonian: Igas pudelis on 266 g või 532 g graanuleid.
Dutch: Carcinogeniteits- en vruchtbaarheidsstudies werden niet uitgevoerd met natriumfenylbutyraat.
Estonian: Kartsinogeensus- ja fertiilsusuuringuid naatriumfenüülbutüraadiga läbi viidud ei ole.
Dutch: Ongeveer 80 - 100% van het medicijn wordt binnen 24 uur door de nieren uitgescheiden in de vorm van het conjugatieproduct, fenylacetylglutamine.
Estonian: Ligikaudu 80...100 % ravimist eritatakse neerude kaudu 24 tunni jooksul konjugeeritud produktina, fenüülatsetüülglutamiinina.
Dutch: Indien u laboratoriumtesten nodig heeft, is het belangrijk dat u uw arts eraan herinnert dat u AMMONAPS gebruikt, omdat natriumfenylbutyraat bepaalde laboratoriumtestresultaten kan beïnvloeden.
Estonian: Kui teile määratakse laboratoorsed uuringud, on oluline informeerida arsti AMMONAPS'i kasutamisest, sest naatriumfenüülbutüraat võib mõjutada teatud analüüside tulemusi.
Dutch: Elke flacon bevat 250 of 500 tabletten.
Estonian: Igas pudelis on 250 või 500 tableti kaupa.
Dutch: Patiënten met deze zeldzame aandoeningen hebben een gebrek aan bepaalde leverenzymen en kunnen daardoor geen stikstofafval verwijderen.
Estonian: Selle harvaesineva häirega patsientidel on teatud maksaensüümide puudus ning seetõttu on nad võimetud elimineerima lämmastiku jääke.
Dutch: Gebruik AMMONAPS niet indien u zwanger bent, omdat dit geneesmiddel uw ongeboren baby kan beïnvloeden.
Estonian: Ärge kasutage AMMONAPS'i raseduse ajal, sest see võib kahjustada teie sündimata last.
Dutch: De uitingen van neurotoxiciteit waren overwegend slaperigheid, vermoeidheid en licht gevoel in het hoofd.
Estonian: Neurotoksilisuse ilminguteks olid ülekaalukalt somnolentsus, väsimus ja peapööritus.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Dutch: Vroeger waren de neonatale vormen van ureumcyclusstoornissen bijna altijd fataal binnen het eerste levensjaar, zelfs bij behandeling met peritoneale dialyse en essentiële aminozuren of hun stikstofvrije analogen.
Estonian: Varem olid vastsündinueas avalduvad uurea tsükli häired peaaegu alati letaalsed juba esimese eluaasta jooksul, isegi vaatamata peritoneaaldialüüsile ja ravile asendamatute aminohapete või nende lämmastikuvabade analoogidega.
Dutch: De totale dagelijkse dosis dient in gelijke doses verdeeld te worden en te worden ingenomen bij elke maaltijd of voeding (bv. 4-6 maal daags bij kleine kinderen).
Estonian: Kogu päevane annus tuleb jagada võrdseteks kogusteks ja manustada iga söögikorra ajal (nt 4-6 korda päevas väikelastel).
Dutch: Stikstofafval, in de vorm van ammonia, is vooral giftig voor de hersenen en leidt in ernstige gevallen tot een vermindering in bewustzijn en tot coma.
Estonian: Lämmastiku jäägid, mis esinevad ammoniaagina, on eriti mürgised ajule ning seetõttu võivad rasketel juhtudel tekkida teadvuse hägunemine ja kooma.
Dutch: De veiligheid en doeltreffendheid van doses van meer dan 20 g/dag (40 tabletten) is niet aangetoond.
Estonian: Üle 20 g/ööp (40 tableti) annuste ohutus ja efektiivsus ei ole teada.
Dutch: • 9,9 - 13,0 g/m2/dag voor kinderen van meer dan 20 kg, jongeren en volwassenen.
Estonian: • 9,9...13 g/m2/ööp lastel kaaluga üle 20 kg, noorukitel ja täiskasvanutel.
Dutch: Deze geneesmiddelen zouden invloed kunnen hebben op de werking van AMMONAPS en u moet meer bloedonderzoeken laten uitvoeren.
Estonian: Need ravimid võivad muuta AMMONAPS'i toimet ja te vajate sagedasemaid vereanalüüse.
Dutch: • Neem een opgehoopt doseerlepeltje uit de flacon
Estonian: • võtke kuhjaga täidetud lusikas pudelist välja;
Dutch: De dagelijkse dosis dient individueel te worden aangepast aan de eiwittolerantie van de patiënt en aan de dagelijkse eiwithoeveelheid die nodig is voor groei en ontwikkeling.
Estonian: Ööpäevane annus tuleb individuaalselt sobitada igale patsiendile, lähtudes tema valgutaluvusest ning kasvu ja arengu tagamiseks vajalikust ööpäevase toiduvalgu kogusest.
Dutch: Als u een vrouw in de vruchtbare leeftijd bent, moet u tijdens de behandeling met AMMONAPS een doeltreffend voorbehoedmiddel gebruiken.
Estonian: Kui olete naine, kes võib rasestuda, peate AMMONAPS'i ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Dutch: De tabletten zijn gebroken wit, ovaal en gegraveerd met "UCY 500".
Estonian: Tabletid on tuhmvalged, ovaalsed ja reljeefse kirjaga "UCY 500".
Dutch: • Zwangerschap.
Estonian: Rasedus.
Dutch: Wanneer AMMONAPS-granulaat gemengd dient te worden met voedsel (vast of vloeibaar) of water, is het belangrijk dat het mengsel onmiddellijk na het mengen ingenomen wordt.
Estonian: Kui AMMONAPS'i graanuleid tuleb lisada toidule, vedelikule või veele, on oluline, et seda manustataks vahetult pärast segamist.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar]
Estonian: <Põhjendus Braille mitte lisamiseks>
Dutch: • Neem het juiste aantal doseerlepels granulaat uit de flacon
Estonian: • võtke pudelist õige arv graanulitega lusikatäisi;
Dutch: Een mogelijk geval van toxische reactie op AMMONAPS (450 mg/kg/d) werd gemeld bij een meisje van 18 jaar met anorexia dat een metabole encefalopathie ontwikkelde in verband met lactacidase, ernstige hypokaliëmie, pancytopenie, perifere neuropathie en pancreatitis.
Estonian: On registreeritud üks võimalik toksiline reaktsioon AMMONAPS'ile (450 mg/kg päevas) 18-aastasel anorektilisel naispatsiendil, kellel arenes välja metaboolne entsefalopaatia koos laktatsidoosi, tugeva hüpokaleemia, pantsütopeenia, perifeerse neuropaatia ja pankreatiidiga.
Dutch: Het werd niet vastgesteld of fenylacetaat wordt uitgescheiden in de moedermelk, daarom dient AMMONAPS niet te worden ingenomen bij het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.3).
Estonian: Ei ole tuvastatud, kas fenüülatsetaati sekreteeritakse inimese rinnapiima ja seetõttu on AMMONAPS'i kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Dutch: Bij patiënten waarbij de diagnose gesteld werd tijdens de zwangerschapsperiode en die behandeld werden vóór enige aanval van hyperammonemische encefalopatie, was de overleving 100%, maar zelfs deze patiënten vertoonden achteraf vaak een cognitieve verzwakking of andere neurologische gebreken.
Estonian: Patsientidel, kellel häire diagnoositi raseduse ajal ja kelle ravi alustati enne hüperammoneemilise entsefalopaatia episoodi teket, oli elulemus 100 %, ent ka nendel patsientidel leiti hiljem mitmeid kognitiivseid häireid või teisi neuroloogilisi nähte.
Dutch: AMMONAPS kan het voorkomen van een acute verhoging van ammonia in het bloed niet volledig voorkomen en is niet geschikt voor deze behandeling, daar dit een medische noodsituatie is.
Estonian: AMMONAPS ei hoia täielikult ära ägedate episoodide kordumist, mille puhul teie veres on liiga palju ammooniumi, ega sobi sellise seisundi ravimiseks, sest see nõuab erakorralist meditsiiniabi.
Dutch: Herhaalde toediening van fenylacetaat toonde het bewijs van een inductie van de klaring.
Estonian: Korduv manustamine koos fenüülatsetaadiga näitas kliirensi induktsiooni ilminguid.
Dutch: Voedingcontrole: AMMONAPS dient gecombineerd te worden met een eiwitarm dieet en, in sommige gevallen, aangevuld met essentiële aminozuren en carnitine.
Estonian: Toitumise juhtimine: AMMONAPS'i peab kombineerima valgu piiramisega toidus ja mõningatel juhtudel asendamatute aminohapete ja karnitiini lisamisega.
Dutch: De veiligheid en doeltreffendheid van doses van meer dan 20 g/dag is niet aangetoond.
Estonian: Üle 20 g/ööp annuste ohutus ja efektiivsus ei ole teada.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel granulaat u moet innemen.
Estonian: Teie arst ütleb teile graanulite koguse, mille te sisse võtma peate.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd werd geschat op respectievelijk 1,2 en 2,4 uur.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on vastavalt 1,2 ja 2,4 tundi.
Dutch: Na verlaging van de dosis herstelde ze op terugkerende episodes met pancreatitis na dat er tenslotte toe leidde dat de behandeling werd gestaakt.
Estonian: Ta paranes pärast annuse vähendamist, kuid pankreatiidi atakkide kordumise tõttu tuli ravi lõpuks katkestada.
Dutch: Distributie Het distributievolume van fenylbutyraat is 0,2 l/kg.
Estonian: Fenüülbutüraadi jaotusruumala on 0,2 l/kg.
Dutch: Corticosteroïden kunnen lichaamseiwitten afbreken en zodoende de ammoniaplasmaspiegel verhogen.
Estonian: Kortikosteroidid võivad põhjustada kehavalkude lagunemist ning sellest tulenevalt tõsta plasma ammoniaagi taset.
Dutch: Bij patiënten met een gestoorde leverfunctie kan de omzetting van fenylacetaat tot fenylacetylglutamine relatief trager verlopen.
Estonian: Maksafunktsiooni häirega patsientidel võib fenüülatsetaadi muutmine fenüülatsetüülglutamiiniks olla suhteliselt aeglasem.
Dutch: Er deed zich slechts één geval van overdosering voor bij een kind van 5 maanden oud, een accidenteel en uniek toegediende doses van 10 g (1370 mg/kg).
Estonian: Üks üleannustamise juhtum esines 5-kuusel imikul juhusliku ühekordse annuse 10 g (1370 mg/kg) manustamisel.
Dutch: De gemiddelde tijd tot de maximale concentratie is 1 uur en de gemiddelde maximale concentratie bedraagt 195 µg/ml.
Estonian: Kontsentratsiooni maksimum on keskmiselt 1 tunni pärast ja keskmine maksimaalne kontsentratsioon 195 µg/ml.
Dutch: • Schud de flacon lichtjes voor het openen
Estonian: • raputage pudelit õrnalt enne avamist;
Dutch: De dagelijkse dosis AMMONAPS wordt berekend op basis van uw eiwittolerantie, dieet en lichaamsgewicht of -oppervlak.
Estonian: AMMONAPS'i ööpäevane annus arvestatakse lähtuvalt teie valgutaluvusest, dieedist ja kehakaalust või kehapinnast.