FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor byl prozatímně ustaven v roce 2004 a bude plně zprovozněn v roce 2005.
Slovak: Výbor bol predbežne zriadený v roku 2004 a bude úplne funkčný v roku 2005.
Czech: Čas pro sdělení stanoviska Evropské komise se výrazně zkrátil, což vyžaduje podstatnou revizi procesů, které následují po vydání stanoviska vědeckého výboru.
Slovak: Čas pre oznámenie posudku Európskej komisii sa značne skrátil, čo si vyžaduje podstatné preskúmanie procesov, nasledujúcich po stanovisku vedeckého výboru.
Czech: Neustálé monitorování bezpečnosti léčivých přípravků po vydání registrace („farmakovigilance") je jednou z důležitých součástí práce příslušných vnitrostátních orgánů a EMEA.
Slovak: Neustále monitorovanie bezpečnosti liekov po schválení („dohľad nad liekmi") je dôležitou súčasťou práce národných príslušných úradov a EMEA.
Czech: Rozšířit rozsah působnosti MRA s Japonskem a začlenit do ní sterilní a biologické léčivé přípravky
Slovak: rozširovanie rozsahu MRA s Japonskom, aby zahrnula sterilné lieky a biologické produkty
Czech: Program odebírání vzorků a testování centrálně registrovaných přípravků bude v roce 2005 nadále pokračovat, testováno má být 37 humánních a veterinárních přípravků.
Slovak: Program odoberania vzoriek a testovania centrálne schvaľovaných produktov bude pokračovať aj v roku 2005, pričom sa bude testovať 37 humánnych a veterinárnych produktov.
Czech: Trendy: Po velice užitečné výměně názorů s IHAF-Evropa byl podstatně změněn postup a pokyny pro budoucí žadatele o vědecké poradenství.
Slovak: Trendy: po veľmi úspešnej výmene názorov v roku 2004 s IFAH-Europe sa postup a usmernenie pre budúcich žiadateľov o vedecké poradenstvo značne pozmenili a doplnili.
Czech: Tento pracovní program na rok 2005 zahrnuje mnohé z činností, které jsou pak podrobně rozepsány v prováděcím plánu „Road Map".
Slovak: Tento pracovný program na rok 2005 zahŕňa mnoho činností, ktoré sú podrobne uvedené v realizačnom pláne nášho akčného plánu.
Czech: Jakožto první generální ředitel NAM měl za úkol zpracovat strategie agentury a její pracovní náplň.
Slovak: Ako prvý generálny riaditeľ NAM zodpovedal za vytvorenie stratégií a pracovných postupov agentúry.
Czech: 5 nařízení Komise
Slovak: 5 nariadenia Komisie (ES)
Czech: The Paediatrics Working Party will be consulted at an early stage of the drafting of guidelines, which are relevant to paediatric population,
Slovak: will be consulted at an early stage of the drafting of guidelines, which are relevant to paediatric population,
Czech: Sytém integrovaných auditů je podpořen prací poradního auditorského výboru agentury.
Slovak: Systém integrovaných auditov je doplnený prácou auditového poradného výboru agentúry.
Czech: (ANAES) a v letech 2002 až 2004 pracoval v jejím výkonném výboru.
Slovak: (ANAES) a v jej výkonnom výbore v rokoch 2002 až 2004.
Czech: Hlavním cílem pro rok 2005 je poradit si s narůstající pracovní zátěží a vydávat certifikáty v rámci požadovaných časových hranic.
Slovak: Hlavným cieľom na rok 2005 je riadiť narastajúce pracovné zaťaženie a vydávať osvedčenia podľa požadovaných časových limitov.
Czech: Příspěvek k udržování a pokynům k užívání MedDRA na žádost ES
Slovak: Príspevok k údržbe a usmerňovaniu používania MedDRA na požiadanie ES
Czech: Agentura bude pracovat na tom, aby zavedla integrovaný systém řízení kvality schválený správní radou v roce 2004.
Slovak: Agentúra bude pracovať na realizácii integrovaného systému riadenia kvality schváleného správnou radou v roku 2004.
Czech: Prováděcí strategie se soustřeďuje na řadu projektů s vysokým evropským hodnocením .
Slovak: Realizačná stratégia sa sústreďuje na viacero produktov s vysokou európskou pridanou hodnotou.
Czech: Posouzení a možná revize základního SPC.
Slovak: Preskúmanie a možná revízia hlavnej SPC.
Czech: Odpovídající strategie a politiky budou připraveny v roce 2005.
Slovak: Zodpovedajúce stratégie politiky budú vypracované v roku 2005.
Czech: Tyto činnosti jsou vykonávány v těsné spolupráci s Evropským parlamentem a Radou (rozpočtový orgán), jakož i s Komisí a Účetním dvorem v záležitostech týkajících se správy, rozpočtu, zaměstnanců, pravidel a předpisů v oblasti financí, auditu a účetnictví.
Slovak: Činnosti si vyžadujú úzku spoluprácu s Európskym parlamentom a Radou (rozpočtový orgán), ako aj s Komisiou a Dvorom audítorov v záležitostiach týkajúcich sa administratívy, rozpočtu, pracovníkov a pravidiel a nariadení o financiách, audite a účtovníctve.
Czech: V roce 2005 se bude klást zvláštní důraz na přípravu plnoprávného postavení výboru.
Slovak: V roku 2005 sa bude klásť zvláštny dôraz na vypracovanie úplného mandátu výboru.
Czech: Agentura bude v průběhu let 2005 a 2006 postupně zavádět celou sérii nových aktivit a úkolů.
Slovak: Agentúra rozdelí celý súbor nových činností a úloh na etapy pre roky 2005 a 2006.
Czech: Mnohé činnosti týkající se jejich provádění však budou uskutečňovány a dokončeny v roce 2005, kdy vstoupí v platnost zbývající právní ustanovení.
Slovak: No mnoho implementačných činností bude vykonaných a dokončených v roku 2005, kedy nadobudnú účinnosť zostávajúce legislatívne ustanovenia.
Czech: Má být dokončeno po revizi přílohy I směrnice 2001/82/ES
Slovak: Bude dokončené po revízii prílohy I k smernici 2001/82/ES
Czech: Provádění nových farmaceutických právních předpisů a dlouhodobého plánu EMEA
Slovak: Implementácia novej farmaceutickej legislatívy a dlhodobého plánu EMEA
Czech: Významný dopad na aktivity agentury v roce 2005 má zavádění nových postupů, které zvyšují bezpečnost léčivých přípravků a usnadňují přístup k novým léčivým přípravkům.
Slovak: Významným vplyvom na činnosti agentúry v roku 2005 je zavedenie nových postupov, ktoré posilňujú bezpečnosť liekov a uľahčujú prístup k novým liekom.
Czech: Za tímto účelem již CHMP zřídil Pracovní skupinu pro vědecké poradenství (Scientific Advice Working Party -SAWP), která se zaměřuje výhradně na poskytování vědeckého poradenství pro podniky.
Slovak: V tejto súvislosti CHMP už zriadil pracovnú skupinu pre vedecké poradenstvo (SAWP), ktorá má výlučné právo na poskytovanie vedeckého poradenstva podnikom.
Czech: Evropská komise, členské státy a agentury a které po svém zavedení zvýší účinnost sítě, budou poskytovat lepší informace uživatelům léčivých přípravků a přispějí k bezpečnému a účinnému užívání léčivých přípravků.
Slovak: Európskou komisiou, členskými štátmi a agentúrou, ktoré po ich realizácii zvýšia účinnosť siete, budú poskytovať lepšie informácie pre užívateľov liekov a prispejú k bezpečnému a účinnému používaniu liekov.
Czech: 2003 konečný 2004 konečný 2005 plánovaný
Slovak: 2003 konečný 2004 konečný 2005 navrhovaný
Czech: Od listopadu r. 1999 vede integrovaný systém agentury pro řízení jakosti a systém interního auditu.
Slovak: Od novembra 1999 viedla integrovaný systém riadenia kvality a systém interných auditov agentúry.
Czech: Postupy pro certifikáty PMF a VAMF byly zavedeny v roce 2004.
Slovak: Postupy osvedčovania PMF a VAMF boli realizované v roku 2004.
Czech: Později začal působit ve francouzském sdružení pro neuromuskulární choroby (AFM) jako zvláštní poradce jejího předsedy s cílem podnítit veřejnou zdravotní politiku v oblasti vzácných onemocnění a vytvořit francouzskou Alliance Maladies Rares (Alianci pro vzácná onemocnění), která zastřešuje 134 organizací pacientů.
Slovak: Neskôr nastúpil do Francúzskeho združenia pre neuromuskulárne ochorenia (AFM) ako špeciálny poradca jeho predsedu, aby stimuloval zdravotnú politiku pre zriedkavé ochorenia a vytvoril francúzsku alianciu Maladies Rares, ktorá je záštitou 134 organizácií pacientov.
Czech: Agentura má v úmyslu nově vyprojektovat a posílit své procesy, které se týkají řízení zasedání.
Slovak: Agentúra plánuje prebudovať a posilniť svoje postupy súvisiace s riadením zasadnutí.
Czech: V r. 1991 byla paní Mendosa převedena do londýnské kanceláře zastoupení Evropské komise ve Spojeném království.
Slovak: V roku 1991 bola pani Mendosa preložená do londýnskej kancelárie zastúpenia
Czech: přijatý správní radou 16. prosince 2004
Slovak: Schválený správnou radou 16. decembra 2004
Czech: Celkový příspěvek EU Zvláštní příspěvky EU na IT a strategii telematiky Zvláštní příspěvek EU na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Slovak: Všeobecný príspevok EÚ Špeciálny príspevok EÚ pre telematickú stratégiu IT Špeciálny príspevok EÚ pre lieky na ojedinelé ochorenia
Czech: EMEA bude nadále rozšiřovat své kapacity pro poskytování vědeckého poradenství a zlepšovat kvalitu tohoto poradenství
Slovak: EMEA bude ďalej rozširovať svoju kapacitu na poskytovanie vedeckého poradenstva a kvality tohto poradenstva.
Czech: Trendy: Rozšíření Společenství na 25 členských států může znamenat obtížnější dosažení konsensu v rámci postupu vzájemného uznávání, což může vést k nárůstu počtu záležitostí předložených
Slovak: Trendy: rozšírenie Spoločenstva na 25 členských štátov môže znamenať, že bude existovať väčšia výzva pri dosahovaní konsenzu v postupe vzájomného uznávania s potenciálom zvyšovania predkladaní
Czech: Pracovní skupina pro účinnost (plenární) Pracovní skupina pro bezpečnost (plenární)
Slovak: Pracovná skupina pre účinnosť (plenárna)
Czech: K tomuto účelu zřídí EMEA v roce 2005 dva nové útvary: oddělení pro zdravotní informace a zvláštní strukturu pro poskytování pomoci malým a středním podnikům.
Slovak: Z tohto hľadiska EMEA zriadi v roku 2005 dve nové služby: sektor pre lekárske informácie a vyhradenú štruktúru pre poskytovanie pomoci malým a stredne veľkým podnikom.
Czech: Nové právní předpisy vytvářejí právní základ a zvýšenou odpovědnost pro agenturu v oblasti vědeckého poradenství.
Slovak: Nová legislatíva ustanovuje právny základ a rozšírené zodpovednosti pre agentúru v oblasti vedeckého poradenstva.
Czech: Rovněž se dále bude vyvíjet vzájemné propojení inspekcí a hodnotících funkcí, aby tak mohly být lépe využívány inspekční zdroje, které jsou ve Společenství dostupné.
Slovak: Bude sa tiež naďalej rozvíjať vzájomné pôsobenie medzi funkciami kontroly a hodnotenia, aby sa čo najlepšie využili zdroje kontroly existujúce v Spoločenstve.
Czech: Agentura zachová svůj závazek podporovat vedoucí agentur pro (veterinární) léčivé přípravky při posilování sítě veterinárních odborníků EU a veškeré společně vynaložené úsilí pro posílení regulačních činností ve veterinární oblasti.
Slovak: Agentúra bude udržiavať svoj záväzok podporovať vedúcich agentúr pre lieky (veterinárne) pri upevňovaní siete veterinárnych expertov EÚ a všetky snahy podniknuté spoločne na posilnenie regulačných činností vo veterinárnom sektore.
Czech: Má být revidováno jako pracovní program PhVWP na rok 2005 (podskupina VEEDRA se má sejít 5. května, přijetí PhVWP v červenci 2005 a CVMP v září 2005)
Slovak: Bude revidovaný podľa pracovného programu PhVWP-V na rok 2005 (podskupina VEDDRA zasadne v máji 2005, schválenie PhVWP v júli 2005 a CVMP v septembri 2005)
Czech: Počet finančních operací
Slovak: Počet finančných transakcií
Czech: V roce 2004 byla zavedena první část nových právních předpisů Evropské unie ve farmaceutické oblasti, což s sebou přineslo největší změnu struktury a role agentury od jejího založení v roce 1995.
Slovak: V roku 2004 bola zavedená prvá časť novej farmaceutickej legislatívy Európskej únie, čo znamenalo najväčšiu zmenu v štruktúre a úlohách agentúry od jej vytvorenia v roku 1995.
Czech: Nové právní předpisy ve farmaceutické oblasti daly EMEA a celé evropské síti širší pravomoci pro zvýšení průhlednosti jejích činností.
Slovak: Nová farmaceutická legislatíva poskytla EMEA a európskej sieti ako celku širší mandát na zvýšenie transparentnosti ich činností.
Czech: To vyžaduje podstatnou revizi postupu, který následuje po vydání stanoviska CVMP.
Slovak: Toto si vyžaduje podstatné preskúmanie postupu, ktorý nasleduje po stanovisku CVMP.
Czech: Příspěvek k návrhu připravenému pracovními skupinami EudraVigilance
Slovak: Príspevok k návrhu vypracovanému pracovnými skupinami EudraVigilance
Czech: Za tímto účelem se agentura připraví na provádění ustanovení týkajících se snížení poplatků, odkladu placení poplatků, podpory pro překlad zdravotních informací a správní pomoci pro podniky.
Slovak: V tejto súvislosti agentúra pripraví na implementáciu ustanovenia týkajúce sa zníženia poplatkov, odloženia zaplatenia poplatkov, podpory prekladu lekárskych informácií a administratívnej pomoci pre tieto podniky.
Czech: Má být dokončeno v roce 2005 po dalších konzultacích s tím spojených základních SPC
Slovak: Bude dokončené v roku 2005 po ďalšej konzultácii o súvisiacom hlavnom SPC
Czech: Arbitráže jsou zahájeny v důsledku neshody mezi členskými státy v rámci postupu vzájemného uznávání (článek 33 směrnice 2001/82/ES).
Slovak: Arbitrážne postupy sú iniciované kvôli nezhode medzi členskými štátmi v rámci postupu vzájomného uznávania (článok 33 smernice 2001/82/ES).
Czech: ICH quality system approach initiative Poznámky EU v přípravě metodologického pokynu k ICH
Slovak: ICH quality system approach initiative Pripomienky EÚ k vypracovaniu usmernenia ICH
Czech: Vzájemné působení mezi CHMP, zdravotníky a učenými společnostmi se bude i nadále rozvíjet.
Slovak: Ďalej sa bude rozvíjať vzájomné pôsobenie medzi CHMP a zdravotníkmi a učenými spoločnosťami.
Czech: Přípravky uvedené na trh v jednom členském státě mohou být dostupné na trhu v kterékoli jiné části Společenství, kde je šíří „ paralelní distributor", jenž není závislý na držiteli rozhodnutí o registraci.
Slovak: Lieky uvedené na trh v jednom členskom štáte môžu byť predávané v akejkoľvek časti Spoločenstva „paralelným distribútorom" nezávisle od držiteľa marketingového schválenia.
Czech: Do prosince r. 2000 byla odpovědná za vědecké poradenství.
Slovak: Do decembra 2000 zodpovedala za vedecké poradenstvo.
Czech: Je rovněž pověřena otázkami týkajícími se léčivých přípravků používaných u dětí a od října r. 2004 je úřadující vedoucí oddělení pro bezpečnost a účinnost.
Slovak: Zaoberá sa aj otázkami súvisiacimi s liekmi používanými u detí a od októbra 2004 je úradujúcou vedúcou úseku pre bezpečnosť a účinnosť.
Czech: Největší dopad na odhadovanou pracovní zátěž v roce 2005 bude mít zavedení a řízení nového systému fakturace a finančního účetnictví.
Slovak: Najväčší dopad na budúce pracovné zaťaženie odhadované pre rok 2005 bude mať realizácia a riadenie nových fakturačných systémov a systémov finančného účtovníctva.
Czech: Zde byl odpovědný za řadu skupin v divizi technické podpory ředitelství pro ochranu Euratomu (Euratom Safeguards Directorate).
Slovak: Zodpovedal tam za viacero skupín v oddelení technickej podpory Riaditeľstva Euroatomu pre bezpečnosť.
Czech: V srpnu žádné zasedání
Slovak: Žiadne zasadnutie v auguste
Czech: Pro řešení naléhavých situací se počítá se systémem předběžných opatření.
Slovak: predpokladá sa systém predbežných opatrení.
Czech: Přezkoumání a možná revize metodologického pokynu.
Slovak: Preskúmanie a možná revízia usmernenia.
Czech: Největší programy agentury v oblasti IT pro rok 2005 zahrnují elektronické systémy řízení dokumentace a systém řízení zasedání.
Slovak: Hlavné spoločné programy IT pre rok 2005 zahŕňajú systém elektronického riadenia dokumentov a systém riadenia zasadnutí.
Czech: Tento nárůst je výsledkem rozšíření EU v roce 2004, nových právních předpisů, kterými se zavádí nový výbor a nové vědecké skupiny, a kterými se ustavují nové priority a je také výsledkem upevnění role agentury nejen v EU, ale i na mezinárodním regulačním fóru.
Slovak: Toto zvýšenie je výsledkom rozšírenia v roku 2004, nadobudnutia platnosti novej legislatívy, ktorá zavádza nový výbor, nové vedecké skupiny a stanovuje nové priority a výsledkom uznávanej úlohy agentúry nielen v EÚ ale aj na medzinárodnom regulačnom fóre.
Czech: Schválený akční plán pro revizi programu vyžaduje aktualizaci veškeré dokumentace a SOP, jak v EMEA, tak v EDQM.
Slovak: Schválený akčný plán pre revíziu programu si vyžaduje aktualizovanie všetkej dokumentácie a SOP v EMEA aj v
Czech: Ve snaze plně se chopit nabízejících se možností má agentura kromě provádění nových právních předpisů v úmyslu realizovat celou řadu plánů pocházejících z Road Map agentury do roku 2010.
Slovak: Aby agentúra úplne využila ponúknuté príležitosti, okrem implementácie novej legislatívy plánuje realizovať aj viacero činností vychádzajúcich z akčného plánu agentúry do roku 2010.
Czech: Předpovídá se trvalé zvyšování počtu změn jak typu I, tak typu II, způsobené kumulativním nárůstem počtu poskytnutých registrací.
Slovak: predpokladá sa trvalý nárast počtu zmien typu I aj typu II kvôli kumulatívnemu nárastu počtu udelených marketingových schválení.
Czech: V r. 1991 začal působit v divizi regulačních záležitostí Glaxo Group Research Limited, kde byl odpovědný za vývoj a předložení řady mezinárodních žádostí o registraci v mnoha terapeutických oblastech.
Slovak: V roku 1991 nastúpil do oddelenia medzinárodných regulačných záležitostí spoločnosti Glaxo Group Research Limited, kde zodpovedal za vývoj a predkladanie série žiadostí o medzinárodnú registráciu vo viacerých terapeutických oblastiach.
Czech: EMEA bude poskytovat více informací o léčivých přípravcích, které registruje a nad nimiž vykonává dozor.
Slovak: EMEA poskytne viac informácií o liekoch, ktoré schvaľuje a nad ktorými má dohľad.
Czech: Společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro jakost se v roce 2005 rovněž sejde čtyřikrát, jelikož nadále pracuje na zpracování pokynů EU pro jakost.
Slovak: Spoločná pracovná skupina CHMP/CVMP pre kvalitu zasadne v roku 2005 tiež štyrikrát, pretože bude pokračovať vo vypracovávaní usmernení EÚ pre kvalitu.
Czech: V r. 1989 začal působit v sekretariátu Evropského parlamentu, pracoval v sekretariátech výboru pro výzkum, technologický rozvoj a energetiku, výboru pro rozpočet a později i v sekretariátu předsednictva parlamentu a konference předsedů.
Slovak: V roku 1989 nastúpil do sekretariátu Európskeho parlamentu, kde pracoval pre sekretariáty Výboru pre výskum, technický rozvoj a energiu a Výboru pre rozpočet a neskôr pre Výbor a konferenciu predsedov Parlamentu.
Czech: Hodnocení Překlady
Slovak: Vyhodnotenia Preklady
Czech: 1.7 Správa instituce (corporate governance) - integrovaný systém řízení
Slovak: Spoločné riadenie - integrovaný systém riadenia
Czech: Agentura bude konzultovat s Evropskou komisí o odpovědích pro IFAH-Evropa týkajících se vyjádření jeho obav Komisi ohledně nadměrného počtu vznikajících pokynů ve veterinárním odvětví.
Slovak: Agentúra bude konzultovať s Európskou komisiou odozvy IFAH-Europe ohľadom ich predkladania Komisii, vyjadrujúce obavy o nadmernom vypracovávaní usmernení vo veterinárnom sektore.
Czech: Po roce působnosti v obchodním bankovnictví se stal v letech 1988 až 1995 finančním ředitelem soukromé společnosti.
Slovak: Po roku práce v obchodnom bankovníctve bol finančným riaditeľom súkromnej spoločnosti v rokoch 1988 až 1995.
Czech: EMEA vydává certifikáty pro léčivé přípravky v souladu s požadavky stanovenými Světovou zdravotnickou organizací.
Slovak: EMEA vydáva osvedčenia pre lieky v súlade s podmienkami ustanovenými Svetovou zdravotníckou organizáciou.
Czech: 31. května - 1. června
Slovak: 31. mája - 1. júna
Czech: Za účelem provádění evropské politiky a právních předpisů ve farmaceutické oblasti usilují nejrůznější iniciativy o zvyšování účinnosti a posilování průhlednosti, o podporu a usnadnění realizace postupů ustavených právními předpisy.
Slovak: Aby sa implementovala európska farmaceutická politika a legislatíva, rôzne iniciatívy sa snažia zvýšiť účinnosť, zlepšiť transparentnosť, podporovať a uľahčovať pôsobenie postupov ustanovených legislatívou.
Czech: Registrace Společenství platí v celé EU a centrálně registrovaný léčivý přípravek je z podstaty věci totožný ve všech členských státech.
Slovak: Spoločenstva platí v celej EÚ a centrálne schválený liek je podľa definície rovnaké vo všetkých členských štátoch.
Czech: Do fondu léčiv pro vzácná onemocnění přispěje evropský rozpočtový orgán v roce 2005 částkou 3.700.000 €.
Slovak: Fond liekov na ojedinelé ochorenia dostal na rok 2005 čiastku vo výške 3 700 000 eur pridelenú rozpočtovým orgánom Európskej únie.
Czech: Zřízení databáze pro usnadnění analýzy vědecké paměti pro všechny centralizované žádosti předložené v posledních 10 letech a pro budoucí žádosti, aby se tak umožnilo dosáhnout větší ucelenosti, vědecké kvality a důslednosti zpráv o hodnocení CVMP
Slovak: vytvorenie databázy na uľahčenie analýzy vedeckej pamäti pre všetky centralizované žiadosti predložené počas minulých desiatich rokov a pre budúce žiadosti, aby sa umožnila väčšia integrita, vedecká kvalita a konzistentnosť hodnotiacich správ CVMP
Czech: Příspěvek k činnostem EMEA a HMA
Slovak: Príspevok pre činnosti EMEA a HMA
Czech: Alert System and Non-Urgent Information System in Pharmacovigilance
Slovak: System and Non-Urgent Information System in Pharmacovigilance
Czech: Po prvních žádostech o PMF, které byly doručeny v roce 2004, se v roce 2005 očekává sedm žádostí.
Slovak: Po prijatí prvých žiadostí o PMF v roku 2004 sa predpokladá sedem žiadostí pre rok 2005.
Czech: Je třeba poukázat na to, že farmakovigilance je pro agenturu prioritou a že EMEA bude proto nadále zvyšovat své úsilí, aby zajistila bezpečné užívání přípravků povolených v souladu s centralizovaným postupem.
Slovak: Je potrebné si uvedomiť, že dohľad nad liekmi je pre agentúru prioritnou oblasťou, preto bude EMEA pokračovať a ďalej posilňovať svoje úsilie, aby zabezpečila bezpečné používanie produktov licencovaných v súlade s centralizovaným postupom.
Czech: Během 80. let vyvinul počítačový systém pro podporu složitých procesů spojených s vydáváním a řízením smluv pro tlumočníky pracující na zasedáních Evropské komise.
Slovak: V priebehu osemdesiatych rokov minulého storočia vyvinul počítačový systém na podporu zložitej úlohy pri editovaní a riadení prideľovania tlmočníkov Európskej komisie pre zasadnutia.
Czech: To agentuře pomůže účinněji monitorovat bezpečnostnost registrovaných léčivých přípravků a přijímat včasnější rozhodnutí.
Slovak: Toto pomôže agentúre účinnejšie monitorovať bezpečnostnú štruktúru schválených liekov a prijímať včasnejšie rozhodnutia.
Czech: Do prosince 2000 působila jako vědecká tajemnice biotechnologické pracovní skupiny.
Slovak: Do decembra 2000 pôsobila ako vedecká tajomníčka pracovnej skupiny pre biotechnológiu.
Czech: Mezi některé důvody této skutečnosti patří:
Slovak: Niektoré príčiny sú tieto:
Czech: Byl zástupcem UK v pracovní skupině pro biotechnologii a byl zapojen do zpracování mnoha pokynů týkajících se biotechnologických a biologických přípravků.
Slovak: Bol zástupcom Spojeného kráľovstva v pracovnej skupine pre biotechnológiu a zúčastňoval sa na vypracovaní mnohých usmernení týkajúcich sa biotechnologických a biologických produktov.
Czech: Má být začleněno do revidovaného svazku 9 (viz výše)
Slovak: Bude zahrnuté do revidovaného zväzku 9 (pozri vyššie)
Czech: Stálé a dočasné pracovní skupiny CHMP budou nadále zefektivňovat své procesy, zlepšovat svou průhlednost a účinnost.
Slovak: Kľúčové iniciatívy stále a dočasné pracovné skupiny CHMP budú pokračovať v zjednodušovaní svojich procesov, zlepšovaní ich transparentnosti a účinnosti.
Czech: Počet delegátů, jimž se uhrazují náklady
Slovak: Počet delegátov s uhradenými nákladmi
Czech: Příspěvek EMEA a HMA k činnostem věnovaným sledování a provádění revidovaných právních předpisů
Slovak: Príspevok k činnostiam EMEA a HMA pri sledovaní a implementovaní revidovanej legislatívy
Czech: Kromě toho budou mít regulační instance EU okamžitý přístup k informacím o probíhajících klinických hodnoceních v Evropě a informacím o stavu certifikátu GMP a povolení výroby.
Slovak: Okrem toho, regulačné orgány EÚ budú mať okamžitý prístup k informáciám o prebiehajúcich klinických skúškach v Európe a k informáciám o stave osvedčení GMP a výrobných schválení.
Czech: Kromě toho poskytuje agentura poradenství sponzorům označených léčivých přípravků pro vzácná onemocnění.
Slovak: Okrem toho agentúra poskytuje rady sponzorom pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia.
Czech: V r. 2002 byl jmenován ředitelem pověřeným mezinárodními záležitostmi.
Slovak: V roku 2002 bol menovaný za riaditeľa povereného medzinárodnými záležitosťami.
Czech: Rozsah léčivých přípravků, pro které je povinný centralizovaný postup, se rozšiřuje o nové léčebné kategorie.
Slovak: Rozsah liekov, pre ktoré je centralizovaný postup povinný, sa rozširuje, aby zahrnul nové liečebné kategórie.