FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidlet bør derfor kun anvendes på grundlag af den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og risiko for den enkelte hest under hensyntagen til andre behandlingsmuligheder.
Slovenian: Zdravilo se zato lahko uporablja samo na podlagi ocene razmerja med tveganji in koristmi, ki jo pristojni veterinar poda za vsakega konja posebej, pri čemer mora upoštevati druge razpoložljive možnosti zdravljenja.
Danish: gentamicin har ingen virkning på anaerobe bakterier eller Mycoplasma.
Slovenian: Gentamicin nima učinka na anaerobne bakterije in mikoplazme.
Danish: To andre resistensmekanismer omfatter ribosomale mutationer på aminoglykosidernes bindingssted, 30S-subunit'en, og nedsat permeabilitet af bakterierne for aminoglykosider.
Slovenian: Med preostalimi mehanizmi odpornosti so še ribosomske mutacije vezavnega mesta za aminoglikozide in podenoto 30S ter mehanizem, preko katerega bakterije zmanjšajo prepustnost za aminoglikozide.
Danish: Gentamicin fordeles primært i ekstracellulærvæsken.
Slovenian: Gentamicin se v glavnem porazdeli v zunajcelični tekočini.
Danish: Den nuværende viden tyder på, at føl, navnlig nyfødte dyr, har større risiko for gentamicininduceret nefrotoksicitet end voksne dyr.
Slovenian: Glede na trenutno znanje je mogoče sklepati, da pri žrebetih, zlasti novorojenih, obstaja večje tveganje za nefrotoksičnost zaradi gentamicina kot pri odraslih konjih.
Danish: CVMP fandt pga. de manglende data og den begrænsede videnskabelig evidens kun støtte for den snævre indikation "behandling af nedre luftvejsinfektioner hos heste forårsaget af gentamicinfølsomme aerobe gramnegative bakterier".
Slovenian: Odbor CVMP je menil, da pomanjkljivi podatki in omejeni znanstveni dokazi podpirajo samo ozko indikacijo, in sicer: „Za zdravljenje okužb spodnjih dihal pri konjih, ki jih povzročajo aerobne gramnegativne bakterije, občutljive za gentamicin."
Danish: "En enkelt dosis på 6,6 mg/kg kropsvægt intravenøst én gang dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
Slovenian: „Enkratni odmerek 6,6 mg/kg telesne mase, ki se daje intravensko enkrat na dan 3-5 zaporednih dni.
Danish: O-fosfotransferaser (APH) - katalyserer ATP-afhængig fosforylering af en hydroxylgruppe
Slovenian: O-fosfotransferaza (APH) - katalizira fosforilacijo hidroksilne kisline, odvisno od ATP.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) blev anmodet om at harmonisere indikationer og doseringsregimer for de omhandlede lægemidler under hensyntagen til de foreliggende data og navnlig under sikkerheden for måldyrearten.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) so zaprosili, naj ob upoštevanju razpoložljivih podatkov, zlasti tistih, povezanih z varnostjo ciljne živalske vrste, uskladi indikacijo (indikacije) in režime odmerjanja za zadevna zdravila.
Danish: Særlig forsigtighed bør udvises, når gentamicin indgives sammen med andre lægemidler, der kan være giftige for nyrerne (f.eks. NSAID, furosemid samt andre aminoglykosider).
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, kadar se gentamicin daje sočasno z drugimi zdravili, ki so lahko nefrotoksična (zdravili, ki vsebujejo na primer nesteroidne protivnetne učinkovine, furosemid in druge aminoglikozide).
Danish: Kvæg (kalve op til 250 kg), svin (pattegrise), heste ikke bestemt til konsum, hunde, katte
Slovenian: govedo (teleta do 250 kg), prašiči (sesni prašiči), konji, ki niso namenjeni za prehrano ljudi, psi in mačke
Danish: CVMP fandt desuden benefit/risk-forholdet positivt for veterinære injektionspræparater indeholdende gentamicin til heste, når doseringen til voksne heste (med passende advarsler og anvisninger for dosering) ændres til:
Slovenian: Odbor CVMP je prav tako menil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil za injiciranje za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo gentamicin in se uporabljajo pri konjih, pozitivno, če se odmerjanje za odrasle konje (z ustreznimi opozorili in nasveti za odmerjanje) spremeni, kot sledi:
Danish: Hvis anvendelsen af lægemidlet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for nefrotoksicitet og forekomst af gentamicinresistente bakterier.
Slovenian: Uporaba zdravila na način, ki odstopa od navodil v povzetku glavnih značilnosti zdravila, poveča tveganje za nefrotoksičnost in lahko poveča razširjenost bakterij, odpornih proti gentamicinu.
Danish: Sikkerheden af injektionspræparater indeholdende gentamicin til anvendelse hos heste anses ikke for at være godtgjort for føl.
Slovenian: Varnost zdravil za injiciranje, ki vsebujejo gentamicin, za ciljno živalsko vrsto konje ni bila dokazana pri uporabi pri žrebetih.
Danish: Kalve, føl og pattegrise op til 1 måned gamle
Slovenian: Gentamicin teleta, žrebeta in prašički, stari en mesec
Danish: Tjekkiet FATRO S.p.A.
Slovenian: FATRO S.p.A.
Danish: • CVMP fandt indikationen som angivet i bilag III begrundet i de foreliggende data.
Slovenian: • odbor CVMP je na podlagi razpoložljivih podatkov menil, da je indikacija, kot je navedena v
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Heste (ikkefødevareproducerende heste).
Slovenian: Ciljne živalske vrste Konji (ki niso namenjeni za proizvodnjo živil).
Danish: Udvalget fandt, at alle andre indikationer til heste for injektionspræparater indeholdende gentamicin ville kræve, at ansøgere/markedsføringstilladelsesindehaveren forelægger tilstrækkelige data i henhold til nutidige krav.
Slovenian: Odbor je menil, da bi predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom za katere koli druge indikacije za zdravila za injiciranje, ki vsebujejo gentamicin, pri konjih morali predložiti ustrezne podatke, skladne z najnovejšimi zahtevami.
Danish: Tyskland CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Slovenian: Nemčija CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Nemčija
Danish: En enkeltdosis på 6,6 mg/kg kropsvægt intravenøst én gang dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
Slovenian: Enkratni odmerek 6,6 mg/kg telesne mase, ki se daje intravensko enkrat na dan 3-5 zaporednih dni.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser som anbefalet i VICH retningslinje 431 med et velunderbygget videnskabeligt design af sikkerheden hos måldyrearten med de godkendte doseringsregimer og
Slovenian: Vendar pa niso bile izvedene nobene študije o varnosti ciljne živalske vrste, zasnovane kot znanstveno utemeljene študije v skladu s priporočili iz smernic VICH 431 za varnost ciljnih živalskih vrst, ki bi zajele odobrene režime odmerjanja in poti uporabe pri odraslih konjih in žrebetih, zlasti v povezavi z nefrotoksičnostjo, ki jo povzroča gentamicin.
Danish: Pga. manglende data og begrænset videnskabelig evidens er der kun dokumentation for en snæver indikation, dvs. "behandling af nedre luftvejsinfektioner hos heste forårsaget af gentamicinfølsomme aerobe gramnegative bakterier".
Slovenian: Pomanjkljivi podatki in omejeni znanstveni dokazi podpirajo samo ozko indikacijo, in sicer: „Za zdravljenje okužb spodnjih dihal pri konjih, ki jih povzročajo aerobne gramnegativne bakterije, občutljive za gentamicin."
Danish: gentamicin er et smalspektret antimikrobielt middel med baktericid virkning på gramnegative bakterier og uden virkning på anaerobe bakterier og Mycoplasma.
Slovenian: Gentamicin je antibiotik ozkega spektra z baktericidnim delovanjem proti gramnegativnim bakterijam, ki nima učinkov na anaerobne bakterije in mikoplazme.
Danish: Derfor frarådes anvendelse af lægemidlerne hos føl.
Slovenian: Uporaba zdravil pri žrebetih se zato ne priporoča.
Danish: Nefrotoksicitet giver anledning til særlig betænkelighed vedrørende føl.
Slovenian: Zlasti je zaskrbljujoča nefrotoksičnost pri žrebetih.
Danish: O-adenyltransferaser (ANT) - katalyserer ATP-afhængig adenylering af en hydroxylgruppe
Slovenian: O-adeniltransferaza (ANT) - katalizira adenilacijo hidroksilne kisline, odvisno od ATP;
Danish: • CVMP fandt på grundlag af de foreliggende data, at doseringsregimet bør rettes som beskrevet i bilag III.
Slovenian: • odbor CVMP je na podlagi razpoložljivih podatkov menil, da je režim odmerjanja treba spremeniti,
Danish: Behandling af nedre luftvejsinfektioner hos heste forårsaget af gentamicinfølsomme aerobe gramnegative bakterier.
Slovenian: Za zdravljenje okužb spodnjih dihal pri konjih, ki jih povzročajo aerobne gramnegativne bakterije, občutljive za gentamicin.
Danish: Ved den ene kan gentamicin interferere med aminosyrernes korrekte polymerisering og forlængelsen af kæden.
Slovenian: Za prvi mehanizem je značilno, da gentamicin ovira pravilno polimerizacijo in elongacijo aminokislin.
Danish: gentamicin deaktiveres ved tilstedeværelse af inflammatorisk debris, lav iltkoncentration og lavt pH. gentamicin udskilles uændret i nyrerne ved glomerulær filtration, hvilket gælder 85-95 % af dosis.
Slovenian: V nespremenjeni obliki se izloča skozi ledvice z glomerulno filtracijo, pri čemer se izloči od 85-95 % odmerka.
Danish: Lægemidlet bør kun anvendes på grundlag af den ansvarlige dyrlæges benefit/riskvurdering.
Slovenian: Zdravilo uporabite samo po oceni razmerja med tveganji in koristmi, ki jo poda odgovorni veterinar.
Danish: N-acetyltransferaser (AAC) - katalyserer acetyl-CoA-afhængig acetylering af en aminogruppe
Slovenian: N-acetiltransferaza (AAC) - katalizira acetilacijo aminoskupine, odvisno od acetilkoencima;
Danish: Heste (ikkefødevareproducerende heste).
Slovenian: Konji (ki niso namenjeni za proizvodnjo živil).
Danish: Den baktericide virkning forstærkes, når koncentrationen af gentamicin øges ud over MIC (mindste hæmmende koncentration) for en given gramnegativ patogen.
Slovenian: Hitrost uničevanja bakterij se poveča, ko je koncentracija gentamicina večja od minimalne koncentracije (MIK) za določene gramnegativne patogene, pri čemer je optimalno razmerje med najvišjo serumsko koncentracijo (Cmaks) in MIK 8-10.
Danish: Drægtighed:
Slovenian: Brejost:
Danish: "Behandling af nedre luftvejsinfektioner hos heste forårsaget af gentamicinfølsomme aerobe gramnegative bakterier".
Slovenian: „Za zdravljenje okužb spodnjih dihal pri konjih, ki jih povzročajo gramnegativne bakterije, občutljive za gentamicin."
Danish: Som sådan er der ikke fastlagt en sikkerhedsmargin hos nyfødte føl.
Slovenian: Posledično terapevtski indeks pri novorojenih žrebetih ni bil določen.
Danish: Det frarådes derfor at anvende lægemidlet hos føl.
Slovenian: Uporaba zdravila pri žrebetih zato ni priporočljiva.
Danish: Hos nyfødte føl adskiller nyrerne sig fra nyrerne hos voksne dyr bl.a. ved langsommere udskillelse af gentamicin.
Slovenian: Ena od razlik med ledvicami novorojenih žrebet in odraslih konjev je tudi počasnejše izločanje gentamicina pri žrebetih.
Danish: Det frarådes at anvende gentamicin til føl og nyfødte dyr.
Slovenian: Uporaba gentamicina pri žrebetih in novorojenih žrebetih ni priporočena.
Danish: Kvæg, heste (ikke fødevareproduce rende), svin, hunde og katte
Slovenian: govedo, konji (ki niso namenjeni za proizvodnjo živil), prašiči, psi in mačke
Danish: Estland Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS
Slovenian: Estonija Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi Harjumaa Estonija
Danish: Forenede Kongerig e
Slovenian: Združeno kraljestvo
Danish: Ikke til anvendelse hos heste, der producerer kød eller mælk til menneskeligt konsum.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri konjih v laktaciji, katerih meso ali mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Danish: Føl, kalve, pattegrise op til en måned gamle
Slovenian: Gentamicin žrebeta, teleta, sesni mladičiprvi mesec življenja
Danish: Ozzano Emília Bologna
Slovenian: Via Emilia 285 Ozzano Emília Bologna Italija
Danish: 10000 Zagreb
Slovenian: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Hrvaška
Danish: Gentamicinsulfat har koncentrationsafhængige baktericide egenskaber.
Slovenian: Gentamicinijev sulfat uničuje bakterije v odvisnosti od koncentracije.
Danish: CVMP anså benefit/risk-forholdet for at være negativt for veterinære injektionspræparater indeholdende gentamicin til heste ved anvendelse hos føl.
Slovenian: Odbor CVMP je menil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil za injiciranje za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo gentamicin in se uporabljajo pri konjih, negativno pri uporabi za žrebeta.
Danish: CVMP anså benefit/risk-forholdet for at være positivt for veterinære injektionspræparater indeholdende gentamicin til heste ved følgende indikation:
Slovenian: Odbor CVMP je menil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil za injiciranje za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo gentamicin in se uporabljajo pri konjih, pozitivno za naslednjo indikacijo:
Danish: Spanien Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Slovenian: Španija Laboratorios e Industrias IVEN, S.A. Polígono Industrial de Vallecas.
Danish: Kvæg, svin, heste ikke bestemt til slagtning til konsum, katte, hunde
Slovenian: govedo, prašiči, konji, ki niso namenjeni za zakol za prehrano ljudi, mačke, psi
Danish: Enzymatisk modifikation er den almindeligste form for resistens mod aminoglykosider Der er identificeret over 50 forskellige enzymer.
Slovenian: Identificiranih je bilo več kot 50 različnih encimov.
Danish: Heste ikke bestemt til konsum, hunde, katte
Slovenian: konji, ki niso namenjeni za prehrano ljudi, psi, mačke
Danish: Spanien LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Slovenian: Španija LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse tabletter
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Danish: Data vises som gennemsnit (% CV).
Slovenian: Podatki so predstavljeni kot povprečje (% CV).
Danish: En disproportionalitetsanalyse fremhævede ikke hændelser, der opfyldte kriterierne for signal af disproportional rapportering.
Slovenian: Analiza nesorazmernosti ni izpostavila dogodkov, ki bi izpolnjevali merila za signal nesorazmernega poročanja.
Danish: ATC-kode: J05AR18.
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR18.
Danish: [kun på den ydre emballage]
Slovenian: [samo na zunanji ovojnini]
Danish: 6 nye tilfælde er blevet identificeret siden den forrige gennemgang (5 gyldige og 1 ugyldig).
Slovenian: Od predhodnega pregleda je bilo ugotovljenih 6 novih primerov (5 veljavnih in 1 neveljaven).
Danish: 3 Disse er lægemidler i samme klasse, hvor lignende interaktioner kunne forudsiges.
Slovenian: 3 To so zdravila znotraj skupine, kjer je mogoče predvideti podobne interakcije.
Danish: Mængden af dette lægemiddel i Deres blod kan falde under graviditet, hvilket kan forhindre det i at virke korrekt.
Slovenian: Količina tega zdravila v vaši krvi se lahko med nosečnostjo zmanjša in prepreči njegovo pravilno delovanje.
Danish: Patienterne blev stratificeret ved tidligere behandlingsregime.
Slovenian: Bolniki so bili stratificirani glede na predhodni režim zdravljenja.
Danish: Tag altid tabletten sammen med mad.
Slovenian: Tableto vedno vzemite s hrano.
Danish: Elvitegravir (antacidumsuspension efter ± 2 timer):
Slovenian: elvitegravir (suspenzija antacida po ± 2 urah):
Danish: NC = ikke beregnet
Slovenian: NI = ni izračunano
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi
Danish: Voksne: en tablet om dagen sammen med mad
Slovenian: Odrasli: ena tableta vsak dan s hrano
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Slovenian: • Takoj obvestite zdravnika, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev.
Danish: Krav til kontraception
Slovenian: Zahteve po kontracepciji
Danish: Sammenligning med parrede postpartumdata, n
Slovenian: Primerjava s sparjenimi poporodnimi podatki, n
Danish: Patienterne skal i givet fald overvåges for systemiske kortikosteroid-bivirkninger.
Slovenian: V tem primeru je treba bolnike spremljati glede pojava sistemskih kortikosteroidnih učinkov.
Danish: Alder < 50 år ≥ 50 år
Slovenian: < 50 let ≥ 50 let
Danish: De langvarige virkninger af betydeligt øget progestogeneksponering er ukendte.
Slovenian: Dolgoročni učinki bistvenega zvišanja izpostavljenosti progestogenu niso znani.
Danish: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nicardipin Nifedipin Verapamil
Slovenian: amlodipin diltiazem felodipin nikardipin nifedipin verapamil
Danish: Hyppighed er defineret som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000
Slovenian: Pogostnost je definirana kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do
Danish: Dosis af clarithromycin bør reduceres med 50 %.
Slovenian: Odmerek klaritromicina je treba zmanjšati za 50 %.
Danish: Vent og tag den næste dosis sammen med mad, til sædvanlig tid.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek s hrano ob svojem običajnem času.
Danish: angioødem3,4, pruritus, urticaria4
Slovenian: angioedem3,4, pruritus, urtikarija4
Danish: Carbamazepin-10,11-epoxid:
Slovenian: karbamazepin-10,11-epoksid:
Danish: 25-O-desacetyl-rifabutin
Slovenian: 25-O-desacetil-rifabutin
Danish:  Fortæl lægen, hvis De tager disse eller anden medicin.
Slovenian:  Povejte svojemu zdravniku, če jemljete ta ali katera koli druga zdravila.
Danish: Tag begge halvdele af tabletten, den ene efter den anden, så De får den fulde dosis.
Slovenian: Vzemite obe polovici tablete eno za drugo, da prejmete celoten odmerek.
Danish: Samlede behandlingsresultater efter 48 og 144 uger vises i tabel 3.
Slovenian: Združeni izidi zdravljenja v 48. in 144. tednu so prikazani v preglednici 3.
Danish: Hvis Deres barn er blevet ordineret Genvoya, skal De bemærke, at alle oplysninger i denne indlægsseddel er henvendt til Deres barn (i dette tilfælde skal det læses som "Deres barn" i stedet for "De").
Slovenian: Če je bilo zdravilo Genvoya predpisano vašemu otroku, se vse informacije v tem navodilu za uporabo nanašajo na vašega otroka (v tem primeru berite »vaš otrok« namesto »vi«).
Danish: Der anbefales en forsigtig dosistitrering af det antidepressive lægemiddel og overvågning for det antidepressive respons.
Slovenian: Priporoča se skrbno titriranje odmerka antidepresiva in spremljanje odziva na antidepresiv.
Danish: Den filmovertrukne tablet må ikke tygges eller knuses.
Slovenian: Filmsko obložene tablete se ne sme žvečiti ali zdrobiti.
Danish: Genvoya nedsætter mængden af hiv i Deres krop.
Slovenian: Zdravilo Genvoya zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu.
Danish: Den væsentlige nedsættelse i eksponering for elvitegravir kan medføre virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hiv-infektion fra mor til barn.
Slovenian: Pomembno zmanjšanje izpostavljenosti elvitegravirju lahko povzroči virološki neuspeh in povečano tveganje za prenos okužbe s HIV z matere na otroka.
Danish: Det bør overvejes, at en dosis på 150 mg to gange ugentligt måske ikke giver en optimal eksponering over for rifabutin, hvilket i så fald fører til en risiko for resistens over for rifamycin og behandlingssvigt.
Slovenian: Vedeti je treba, da morda odmerek 150 mg dvakrat tedensko ne zagotavlja optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar ima lahko za posledico rezistenco na rifamicin in neuspeh zdravljenja.
Danish: En yderligere dosisreduktion af rifabutin er ikke undersøgt.
Slovenian: Dodatnega zmanjšanja odmerka rifabutina niso preučili.
Danish: De evaluerede tilfælde i denne gennemgang forekom hovedsageligt hos patienter med psykiske hændelser i anamnesen eller med andre rapporterede eksterne faktorer, der kan have bidraget til hændelsen.
Slovenian: Primeri, ki so bili ovrednoteni v tem pregledu, so se večinoma zgodili pri bolnikih, ki so poročali o preteklih psihiatričnih dogodkih ali drugih zunanjih dejavnikih, ki so lahko prispevali k dogodku.
Danish: Lægemidler, der anvendes til behandling af infektion med hepatitis B:
Slovenian: Zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe s hepatitisom B:
Danish: 5 Dette studie blev udført med Genvoya.
Slovenian: 5 Ta študija je bila opravljena z zdravilom Genvoya.
Danish: Cobicistatniveauer falder og giver måske ikke tilstrækkeligt boost.
Slovenian: Ravni kobicistata se zmanjšajo in morda ne bodo zagotovile zadostne okrepitve.
Danish: Studie GS-US-292-1515
Slovenian: Študija GS-US-292-1515
Danish: Klinisk monitorering anbefales på grund af risikoen for hyperkaliæmi.
Slovenian: Priporočeno je klinično spremljanje zaradi možnosti hiperkaliemije.
Danish: 2T = andet trimester; 3T = tredje trimester; PP =postpartum a parrede sammenligninger b P<0,10 sammenlignet med postpartum
Slovenian: 2T = drugi trimester; 3T = tretji trimester; PP = poporodno obdobje a sparjene primerjave b P < 0,10 v primerjavi s poporodnim obdobjem
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem Genvoyas individuelle komponenter og andre lægemidler
Slovenian: Preglednica 1: Interakcije med posameznimi učinkovinami zdravila Genvoya in drugimi zdravili
Danish: Med andre sedativa/hypnotika kan en dosisreduktion være nødvendig, og det anbefales at overvåge koncentrationen.
Slovenian: Pri drugih sedativih/hipnotikih bo morda treba odmerek zmanjšati, priporoča pa se spremljanje koncentracij.
Danish: Fem patienter havde virologisk svigt ved afslutningen af studiet.
Slovenian: Pet oseb je imelo do konca študije virološki neuspeh;
Danish: 7 Dette studie blev udført med yderligere 100 mg voxilaprevir for at opnå de voxilaprevir-eksponeringer, der forventes hos
Slovenian: 7 Ta študija je bila opravljena z dodatnim voksilaprevirjem 100 mg za doseganje izpostavljenosti voksilaprevirju,
Danish: Vurderingen af bivirkninger er baseret på sikkerhedsdata fra alle fase 2- og 3-studier, hvor 2.396 patienter fik Genvoya samt på erfaringer efter markedsføring.
Slovenian: Ocena neželenih učinkov temelji na podatkih o varnosti iz vseh študij faze 2 in 3, v katerih je 2.396 oseb prejemalo zdravilo Genvoya, ter iz izkušenj v obdobju trženja.
Danish: • Hos børn i alderen fra 6 år, med en legemsvægt på mindst 25 kg, for hvem andre regimer er uegnede på grund af toksiciteter.
Slovenian: • pri otrocih, starih od 6 let, s telesno maso vsaj 25 kg, pri katerih alternativni režimi niso primerni zaradi toksičnosti.
Danish: • alpha 1-adrenoreceptorantagonister: alfuzosin
Slovenian: • antagonisti adenoreceptorja alfa 1: alfuzosin
Danish: anæmi1
Slovenian: anemija1
Danish: Vær opmærksom på symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom: muskelsvaghed svaghed, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod selve kroppen hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Slovenian: Bodite pozorni na kakršne koli simptome okužbe ali druge simptome, kot so: oslabelost mišic oslabelost, ki se začne v dlaneh in stopalih in se premika proti trupu razbijanje srca (palpitacije), tresavica ali hiperaktivnost
Danish: Hæmmere af OATP og BCRP omfatter ciclosporin.
Slovenian: Zaviralci OATP in BCRP vključujejo ciklosporin.
Danish: INR bør stadig overvåges i løbet af de første uger efter behandlingen med Genvoya stoppes.
Slovenian: INR je treba še naprej spremljati prve tedne po prenehanju zdravljenja z zdravilom Genvoya.
Danish: Det er nødvendigt at udføre øget overvågning for rifabutin-associerede bivirkninger, herunder neutropeni og uveitis på grund af en forventet øget eksponering over for desacetyl-rifabutin.
Slovenian: Potrebno je povečano spremljanje neželenih učinkov, povezanih rifabutinom, vključno z nevtropenijo in uveitisom, zaradi pričakovane večje izpostavljenosti desacetil-rifabutinu.
Danish: Behandling af overdosering med Genvoya består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerka z zdravilom Genvoya načeloma predstavljajo podporni ukrepi, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Danish: Studie GS-US-292-0106
Slovenian: Študija GS-US-292-0106
Danish: Det anbefales, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via mælken.
Slovenian: Priporočljivo je, da ne dojite, da s tem preprečite prenos virusa preko mleka na dojenčka.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.