FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (classes A e B Child-Pugh) (ver secção 5.2).
Hungarian: Az enyhén vagy közepes mértékben beszűkült májműködésű betegeknél (Child-Pugh A és B stádium) a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Portuguese: É previsível que outros inibidores moderados do CYP2C9, como a amiodarona, afetem também na mesma medida a farmacocinética de lesinurad.
Hungarian: Más közepes erősségű CYP2C9-inhibitorok, mint például az amiodaron, várhatóan hasonló mértékben befolyásolják a lezinurad farmakokinetikai tulajdonságait.
Portuguese: Para mais informações, consultar o folheto informativo.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas por Classes de Sistemas de Órgãos e frequência Classificação do
Hungarian: 1. táblázat A mellékhatások szervrendszeri és gyakorisági kategóriák szerint
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Portuguese: Os dados dos estudos de extensão a longo prazo até 52 meses revelaram um perfil de segurança renal consistente com o observado em estudos controlados com placebo.
Hungarian: Hosszan tartó, 52 hónapos kiterjesztett vizsgálatokból származó adatok a placebo-kontrollos vizsgálatokban megfigyelt renalis biztonságossági profilhoz hasonló biztonságossági profilt tártak fel.
Portuguese: Não tome Duzallo se: - tem alergia ao alopurinol, ao lesinurad ou a qualquer outro componente deste medicamento
Hungarian: Ne szedje a Duzallo-t: - ha allergiás az allopurinolra, a lezinuradra vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: O nível-alvo de ácido úrico sérico é inferior a 6 mg/dl (360 µmol/l).
Hungarian: A szérum húgysavszint célértéke kevesebb mint 6 mg/dl (360 µmol/l).
Portuguese: O oxipurinol é eliminado inalterado na urina, mas apresenta uma semivida de eliminação longa por sofrer reabsorção tubular.
Hungarian: Az oxipurinol változatlan formában ürül a vizelettel, de eliminációs felezési ideje hosszú, mivel tubularis reabszorpción esik át.
Portuguese: Segurança cardiovascular
Hungarian: Cardiovascularis biztonságosság
Portuguese: Antes de começar o tratamento com alopurinol, deve ponderar-se realizar o rastreio do alelo HLA-B*5801 em subgrupos de doentes em que se sabe que a prevalência deste alelo é elevada.
Hungarian: Az allopurinol-kezelés megkezdése előtt a HLA-B*5801 előfordulásának szűrése megfontolandó a betegek azon alcsoportjaiban, amelyekben ezen allél magas prevalenciája ismert.
Portuguese: Duzallo e todas as doses adicionais de alopurinol devem ser imediatamente interrompidos aos primeiros sinais de erupção cutânea induzido por alopurinol ou outros sinais que possam indicar uma reação alérgica, devendo ser prestado tratamento médico adicional, quando necessário.
Hungarian: A Duzallo, és minden további allopurinol-dózis alkalmazását az allopurinol-indukált bőrkütés vagy allergiás reakcióra utaló egyéb tünet első megjelenésekor azonnal le kell állítani, és szükség szerint további orvosi ellátást kell biztosítani.
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Celulose microcristalina Lactose mono-hidratada Crospovidona Estearato de magnésio
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz Mikrokristályos cellulóz Laktóz-monohidrát Kroszpovidon Magnézium-sztearát
Portuguese: O principal metabolito do alopurinol é o oxipurinol.
Hungarian: Az allopurinol fő metabolitja az oxipurinol.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a maioria das reações adversas foram de intensidade ligeira ou moderada e resolvidas sem interromper o tratamento com lesinurad.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a legtöbb mellékhatás intenzitása enyhe vagy közepes volt, és a lezinurad-kezelés folytatása mellett is megszűnt.
Portuguese: As reações adversas graves de insuficiência renal, compromisso renal e nefrolitíase foram pouco frequentes (menos de 1 caso em cada 100 doentes) (ver Tabela 1).
Hungarian: A súlyos mellékhatások, a veseelégtelenség, a beszűkült veseműködés és a nephrolithiasis nem gyakran fordultak elő (kevesebb mint 1 eset, 100 betegenként) (lásd 1. táblázat).
Portuguese: O fluconazol, um inibidor moderado do CYP2C9, aumentou a AUC (56%) e a Cmáx (38%) de lesinurad, bem como a quantidade de lesinurad excretado inalterado na urina.
Hungarian: A flukonazolamely közepesen erős CYP2C9-inhibitor - fokozta a lezinurad AUC- (56%) és Cmax-értékét (38%), valamint a vizeletben változatlan formában kiválasztódott lezinurad mennyiségét.
Portuguese: Duzallo não é recomendado em doentes com angina instável, insuficiência cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA), hipertensão não controlada ou com um acontecimento recente de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral (AVC) ou trombose venosa profunda nos últimos 12 meses, devido a dados insuficientes com lesinurad.
Hungarian: A Duzallo nem javasolt olyan betegeknél, akik instabil anginában, a New York Heart Association (NYHA) szerinti III. vagy IV. stádiumú szívelégtelenségben, nem beállított hypertoniában szenvednek, vagy akik az elmúlt 12 hónap során myocardialis infarctuson, stroke-on vagy mélyvénás thrombosison estek át, mivel a lezinuraddal kapcsolatban elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Portuguese: Duzallo não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave, pelo que não podem ser fornecidas recomendações de dose para este medicamento.
Hungarian: A Duzallo-t súlyosan beszűkült májműködésű betegeknél nem vizsgálták, ezért a Duzallo esetében az adagolásra vonatkozó javaslat nem adható.
Portuguese: Lesinurad 200 mg + alopurinol N= 405
Hungarian: 200 mg lezinurad + allopurinol N = 405
Portuguese: O lesinurad é um indutor ligeiro a moderado do CYP3A e, portanto, pode baixar as concentrações plasmáticas de alguns contracetivos hormonais, diminuindo assim a efetividade contracetiva (ver secções 4.4 e 4.6).
Hungarian: A lezinurad a CYP3A gyenge - közepesen erős induktora, és ezért elméletileg csökkentheti bizonyos hormonális fogamzásgátlók plazmakoncentrációit, ennek következtében csökkentve a fogamzásgátló hatásosságot (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento..
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Portuguese: A ligação de alopurinol às proteínas plasmáticas é negligenciável, pelo que é pouco provável que variações de ligação a proteínas afetem significativamente a depuração.
Hungarian: Az allopurinol elhanyagolható mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, ezért a fehérjekötés mértékének változásai vélhetően nem módosítják jelentősen a clearance-ét.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as Classes de Sistemas de Órgãos e frequência.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság és szervrendszeri kategória szerint kerültek osztályozásra.
Portuguese: A indução ligeira a moderada do CYP3A pelo lesinurad administrado concomitantemente pode reduzir ou acabar por reverter este efeito.
Hungarian: A CYP3A izoenzim egyidejűleg alkalmazott lezinurad általi enyhe-közepes mértékű indukálása ezt a hatást csökkentheti vagy akár vissza is fordíthatja.
Portuguese: Não se deve voltar a expor ao tratamento os doentes com síndrome de hipersensibilidade a fármacos.
Hungarian: A gyógyszert túlérzékenységi szindrómában szenvedő betegeknél nem szabad újra alkalmazni.
Portuguese: A titulação da dose de alopurinol para uma dose adequada deve ser feita antes de o doente mudar para Duzallo.
Hungarian: Az allopurinol megfelelő dózisának titrálását el kell végezni, mielőtt a betegnél Duzallo alkalmazására váltanának.
Portuguese: Duzallo deve ser utilizado com precaução em doentes com uma CLCr entre 30 ml/min a 45 ml/min (a experiência com lesinurad em doentes com uma CLCr estimada [eCLCr] inferior a 45 ml/min é limitada).
Hungarian: A Duzallo-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a CrCL-értéke 30 ml/perc és kevesebb mint 45 ml/perc közé esik (lezinuraddal szerzett tapasztalat korlátozott olyan betegeknél, akiknek a számított kreatinin-clearance (eCrCL)-értéke kevesebb mint 45 ml/perc).
Portuguese: A AUC(0-24) da razão do atropisómero 1 para atropisómero 2 foi de 44:56 porque o atropisómero 1 sofre uma metabolização mais extensiva do que o atropisómero 2, provocando uma exposição plasmática do atropisómero 1 inferior à do atropisómero 2.
Hungarian: Az atropizomer 1 és atropizomer 2 AUC (0-24) aránya 44:56 volt, mivel az atropizomer 1 extenzívebb metabolizáción ment keresztül, mint az atropizomer 2, melynek következtében az atropizomer 1 plazma-expozíciója alacsonyabb, mint az atropizomer 2-é.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade ao alopurinol podem manifestar-se de diferentes maneiras, incluindo exantema maculopapular, síndrome de hipersensibilidade a fármacos (também conhecida por DRESS) e SSJ/NET.
Hungarian: Az allopurinol okozta túlérzékenységi reakciók számos különféle módon megnyilvánulhatnak, például maculopapularis kiütés, túlérzékenységi szindróma (más néven DRESS) és SJS/TEN formájában.
Portuguese: Não estão descritas as concentrações tecidulares de alopurinol em seres humanos, mas é provável que o alopurinol e o oxipurinol estejam presentes em maiores concentrações no fígado e na mucosa intestinal, onde a atividade da xantina oxidase é elevada.
Hungarian: Az allopurinol szöveti koncentrációiról humán adatokat nem közöltek, de valószínű, hogy az allopurinol és az oxipurinol legnagyobb koncentrációban a májban és a bélnyálkahártyában található, ahol magas a xantin-oxidáz aktivitás.
Portuguese: Classificação do Sistema de Órgãos
Hungarian: Szervrendszeri kategóriák
Portuguese: O lesinurad é um inibidor seletivo da reabsorção de ácido úrico que inibe o transportador de ácido úrico URAT1.
Hungarian: A lezinurad egy szelektív húgysav-visszaszívódást gátló, ami gátolja a húgysav-transzporter URAT1-et.
Portuguese: Inibidores da époxi-hidrolase (p. ex., ácido valpróico, valpromida) Os inibidores da epóxido hidrolase microssomal (EHm) (p.ex., ácido valpróico, valpromida) podem interferir com o metabolismo de lesinurad.
Hungarian: Epoxid-hidroláz-inhibitorok (például valproinsav, valpromid) A mikroszomális epoxid-hidroláz (mEH) inhibitorai (pl. valproinsav, valpromid) gátolhatják a lezinurad metabolizmusát.
Portuguese: Estes doentes a tomarem 300 mg de alopurinol por dia apresentam geralmente concentrações plasmáticas de oxipurinol de 5 a 10 mg/litro.
Hungarian: Az ilyen betegekben napi 300 mg allopurinol szedése mellett az oxipurinol koncentráció általában 5-10 mg/l.
Portuguese: O médico irá dizer-lhe se ainda forem necessárias mais doses de alopurinol.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, ha még további allopurinol-adagok szükségesek.
Portuguese: Os doentes continuaram com a sua dose de alopurinol e foram aleatorizados de 1:1:1 para receberem lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg ou placebo uma vez por dia.
Hungarian: A betegek tovább folytatták az allopurinol-dózisuk alkalmazását, és 1:1:1 arányban randomizálásra kerültek 200 mg lezinurad, 400 mg lezinurad vagy placebo napi egyszeri alkalmazására.
Portuguese: Hematemese recorrente, esteatorreia, estomatite, alterações da frequência das evacuações
Hungarian: Visszatérő haematemesis, steatorrhoea, stomatitis, a székletürítés gyakoriságának megváltozása
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica tóxica, angioedema, erupção medicamentosa, alopécia, alterações da cor capilar
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma, toxicus epidermalis necrolysis, angiooedema, gyógyszerkiütés, alopecia, a haj színének megváltozása
Portuguese: A AUC e a Cmáx de oxipurinol não foram afetadas pelos alimentos.
Hungarian: Az oxipurinol AUC- és Cmax-értékét az étkezés nem befolyásolta.
Portuguese: Em ratos fêmea e macho, não se verificou qualquer efeito no acasalamento ou na fertilidade com a utilização de lesinurad.
Hungarian: Hím és nőstény patkányoknál nem volt a párzásra vagy a fertilitásra gyakorolt hatás a lezinurad mellett.
Portuguese: A eliminação do alopurinol dáse sobretudo por conversão metabólica em oxipurinol através da xantina oxidase e da aldeído oxidase, sendo menos de 10% da substância ativa inalterada excretada na urina.
Hungarian: Az allopurinol eliminációja főként oxipurinollá történő metabolikus átalakítás útján megy végbe, amelyet a xantin-oxidáz és az aldehid-dehidrogenáz végez, a hatóanyag kevesebb mint 10%-a pedig változatlan formában ürül a vizelettel.
Portuguese: Caso não esteja disponível a determinação do genótipo de HLA-B*5801 nos doentes de ascendência chinesa Han, tailandesa ou coreana, os benefícios devem ser cuidadosamente ponderados e considerados superiores aos eventuais riscos acrescidos antes de se iniciar a terapêutica.
Hungarian: Amennyiben han kínai, thai vagy koreai felmenőkkel rendelkező betegek esetében nem áll rendelkezésre a HLA-B*5801 genotipizálás lehetősége, a terápia megkezdése előtt gondosan fel kell mérni az előnyöket, és mérlegelni kell, hogy felülmúlják-e a lehetséges magasabb kockázatokat.
Portuguese: A gota é um tipo de artrite causada por acumulação de cristais de ácido úrico à volta das articulações.
Hungarian: A köszvény az ízületi gyulladások egyik fajtája, amelyet az ízületek körül felhalmozódó húgysavkristályok okoznak.
Portuguese: Lesinurad é administrado como mistura 50:50 de atropisómeros de lesinurad.
Hungarian: A lezinuradot a lezinurad atropizomerek 50:50 arányú keverékeként adták.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas renais em doentes tratados com lesinurad 200 mg (4,9%) comparativamente ao placebo (4,2%), resultando na interrupção do tratamento em 1,0% em ambos os esquemas de tratamento (ver secção 4.4).
Hungarian: A vesékkel összefüggő mellékhatásokról számoltak be a 200 mg lezinuraddal kezelt csoportban (4,9%), valamint a placebo csoportban is (4,2%), ami mindkét kezelési csoportban 1,0%-ban eredményezte a kezelés abbahagyását (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Após o início do tratamento com Duzallo, podem ocorrer reações adversas relacionadas com a função renal (ver secção 4.8).
Hungarian: A Duzallo alkalmazásának megkezdése után a vesefunkcióval összefüggő mellékhatások jelentkezhetnek (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Por conseguinte, a inibição efetiva da xantina oxidase mantém-se durante um período de 24 horas com uma dose diária única de alopurinol.
Hungarian: Ennélfogva az allopurinol napi egyszeri adagban történő alkalmazásakor 24 órán keresztül fennmarad a hatékony xantin-oxidáz gátlás.
Portuguese: Os doentes em que se sabe ou se suspeita serem metabolizadores fracos do CYP2C9 com base em antecedentes ou experiência com outros substratos CYP2C9 devem utilizar Duzallo com precaução (ver secção 4.4).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a korábbi anamnézisük vagy más CYP2C9-szubsztrátokkal szerzett tapasztalat alapján ismerten vagy feltételezhetően gyenge CYP2C9 metabolizálók, a Duzallo-t óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Uma análise post-hoc num subgrupo de doentes com risco cardiovascular basal elevado (definido por acidente isquémico transitório, angina de peito, insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, doença vascular periférica e/ou AVC) mostrou que a incidência de MACE foi de 0/39 com placebo e de 2/43 com lesinurad 200 mg.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor magas cardiovascularis kockázatú betegek (amit a transiens ischaemiás attackkal, angina pectorisszal, szívelégtelenséggel, myocardialis infarctussal, perifériás érbetegséggel és/vagy stroke-kal definiáltak) alcsoportjának post-hoc analízise azt mutatta, hogy a MACE előfordulási gyakorisága 0/39 volt a placebo, és 2/43 volt a 200 mg lezinurad esetén.
Portuguese: Com a administração de alopurinol e citostáticos (p. ex., ciclofosfamida, doxorrubicina, bleomicina, procarbazina ou agentes alquilantes), as discrasias sanguíneas ocorrem com mais frequência do que quando estas substâncias ativas são administradas em monoterapia.
Hungarian: Az allopurinol és citosztatikumok (például ciklofoszfamid, doxorubicin, bleomicin, prokarbazin, alkilálószerek) együttes alkalmazása mellett gyakrabban fordulnak elő vér dyscrasiák, mint amikor ezeket a hatóanyagokat külön-külön alkalmazzák.
Portuguese: Contudo, a atividade in vivo do OATP1B1, OAT1, OAT3 e OCT1 não foi afetada pelo lesinurad.
Hungarian: Ugyanakkor az OATP1B1, OAT1, OAT3 és OCT1 in vivo aktivitását nem érintette a lezinurad.
Portuguese: Raros - podem afetar até 1 em 1.000 pessoas - problemas de fígado (hepatite).
Hungarian: Ritka - 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - a máj betegsége (májgyulladás).
Portuguese: Há relatos da inibição do metabolismo da teofilina pelo alopurinol.
Hungarian: A teofillin metabolizmusának allopurinol okozta gátlásáról számoltak be.
Portuguese: Duzallo, que contém lesinurad como substância ativa, origina um aumento da excreção renal de ácido úrico, o que pode levar a aumentos transitórios da creatinina sérica, reações adversas renais e cálculos renais (ver secção 5.1).
Hungarian: A lezinurad hatóanyagot tartalmazó Duzallo a húgysav renalis kiválasztásának növekedését idézi elő, ami a szérum kreatininszint átmeneti emelkedéséhez, a vesékkel összefüggő mellékhatásokhoz és vesekövekhez vezethet (lásd 5.1 pont).
Portuguese: O lesinurad não é um inibidor in vitro, da glicoproteína-P, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K e BSEP.
Hungarian: A lezinurad in vitro nem P-glikoprotein-, BCRP-, OATP1B3-, MRP2-, MRP4-, OCT2-, MATE1-, MATE2-K- és BSEP-inhibitor.
Portuguese: Na dose de 400 mg, quando comparado com metabolizadores extensivos do CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]), observou-se maior exposição de lesinurad em metabolizadores intermédios do CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], um aumento aproximado da AUC de 22%) e em metabolizadores fracos do CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], um aumento aproximado da AUC de 111%) acompanhada de maior excreção renal de lesinurad.
Hungarian: A 400 mg-os dózis mellett, amikor az extenzív CYP2C9 metabolizálókhoz (CYP2C9 *1/*1 [N = 41]) képest emelkedett lezinurad-expozíciót észleltek az intermedier CYP2C9 metabolizálóknál (CYP2C9 *1/*3 [N = 4], az AUC megközelítőleg 22%-os növekedése), valamint a gyenge CYP2C9 metabolizálóknál (CYP2C9 *3/*3 [N = 1], az AUC megközelítőleg 111%-os növekedése), ami a lezinurad nagyobb renalis excretiójával társult.
Portuguese: Outros metabolitos do alopurinol incluem o alopurinol ribósido e o oxipurinol-7-ribósido.
Hungarian: Az allopurinol további metabolitjai az allopurinol-ribozid és az oxipurinol-7-ribozid.
Portuguese: Grupo de tratamento: --o-- Placebo + Alopurinol,
Hungarian: --o-- Placebo + allopurinol,
Portuguese: crospovidona, estearato de magnésio - revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E171), triacetina, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172)
Hungarian: - filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), triacetin, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172)
Portuguese: In vivo, o lesinurad não é nem um inibidor nem um indutor do CYP2C9 e 2C8, mas sim um indutor ligeiro a moderado do CYP3A.
Hungarian: In vivo a lezinurad nem inhibitora és nem induktora a CYP2C9-nek és 2C8-nak, de a CYP3A enyhe-közepesen erős induktora.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose baseados na idade (ver secção 5.2); contudo, os doentes idosos são mais suscetíveis a ter diminuição da função renal (ver recomendações de dose para compromisso renal).
Hungarian: Az életkor alapján a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont), ugyanakkor idős betegeknél nagyobb a csökkent vesefunkció valószínűsége (lásd a vesekárosodásra vonatkozó adagolási javaslatokat).
Portuguese: - ácido acetilsalicílico - para aliviar a febre e dor, em doses acima de 325 mg por dia - medicamentos para tratar a tensão arterial elevada, por exemplo, inibidores da IECA, diuréticos
Hungarian: - acetilszalicilsav - láz és fájdalom csillapítására napi 325 mg-nál magasabb adagokban, - magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például ACE-gátlók, vízhajtók
Portuguese: Os doentes com função renal normal acumulam oxipurinol gradualmente, até atingirem a concentração plasmática de oxipurinol em estado de equilíbrio.
Hungarian: Normál veseműködésű betegeknél az oxipurinol fokozatosan akkumulálódik, amíg el nem éri a dinamikus egyensúlyi koncentrációját a plazmában.
Portuguese: Doença de refluxo gastroesofág ico
Hungarian: Gastrooesopha gealis reflux betegség
Portuguese: Anticoagulantes cumarínicos
Hungarian: Kumarin antikoagulánsok
Portuguese: Infertilidade masculina, disfunção erétil, ginecomastia
Hungarian: Férfiaknál nemzőképtelenség, erectilis dysfunctio, gynaecomastia
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg S.A. Grünenthal N.V.
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg S.A.
Portuguese: Aproximadamente 20% do alopurinol ingerido é excretado nas fezes.
Hungarian: A bevitt allopurinolnak körülbelül 20%-a a széklettel ürül.
Portuguese: A indução ligeira a moderada do CYP3A pelo lesinurad pode reduzir as exposições plasmáticas dos medicamentos administrados concomitantemente que sejam substratos sensíveis do CYP3A.
Hungarian: A CYP3A lezinurad általi gyenge vagy közepesen erős indukciója csökkentheti azoknak az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereknek a plazma-expozícióját, amelyek a CYP3A szenzitív szubsztrátjai.
Portuguese: A reação adversa renal mais frequente foi creatininemia aumentada (3,7% com lesinurad 200 mg comparativamente a 2,2% com placebo).
Hungarian: A vesékkel összefüggő leggyakoribb mellékhatás a vér emelkedett kreatininszintje volt (3,7% a 200 mg lezinurad esetében, szemben a placebo melletti 2,2%-kal).
Portuguese: Se isto acontecer, não pare de tomar Duzallo e fale com o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, folytassa tovább a Duzallo szedését, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Portuguese: Devem considerar-se métodos de contraceção alternativos.
Hungarian: Megfontolandó egyéb fogamzásgátló módszer alkalmazása.
Portuguese: O lesinurad, quando combinado com um inibidor da xantina oxidase, aumenta a excreção de ácido úrico e diminui a sua produção, o que dá lugar a uma redução maior do AUs.
Hungarian: Amikor a lezinuradot egy xantin-oxidáz-inhibitorral kombinálják, az növeli a húgysav-excretiót, és csökkenti a húgysav-termelődést, ami nagyobb mértékű szérum húgysavszint-csökkenést eredményez.
Portuguese: Síndrome de hipersensibilidade, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrose epidérmica tóxica (NET)
Hungarian: Túlérzékenységi szindróma, Stevens-Johnson-szindróma (SJS) és toxicus epidermalis necrolysis (TEN)
Portuguese: As doentes do sexo feminino em idade fértil não devem confiar na contraceção hormonal isolada (incluindo as formas orais, injetáveis, transdérmicas e implantáveis) quando tomam Duzallo (ver secções 4.4 e 4.5).
Hungarian: A fogamzóképes nőbetegek nem hagyatkozhatnak kizárólag a hormonális fogamzásgátlásra (beleértve a per os, az injektálható, transdermalis és implantálható formákat is), amikor Duzallo-t szednek (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Portuguese: Nos mesmos estudos, todos os doentes com MACE tratados com lesinurad 200 mg tinham antecedentes de insuficiência cardíaca, AVC ou enfarte do miocárdio.
Hungarian: Ugyenezen vizsgálatokban minden 200 mg lezinuraddal kezelt olyan betegnél, akinél MACE-t észleltek, szívelégtelenség, stroke vagy myocardialis infarctus szerepelt az anamnézisben.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade podem incluir febre, reação cutânea, arrepios a artralgia.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók láz, bőrreakciók, hidegrázás és arthralgia formájában jelentkezhetnek.
Portuguese: O lesinurad é um indutor ligeiro a moderado do CYP3A (ver secção 4.5).
Hungarian: A lezinurad a CYP3A enyhe-közepesen erős induktora (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Duzallo não deve ser administrado com inibidores da EHm.
Hungarian: A Duzallo-t nem szabad mEH-inhibitorokkal együtt adni.