FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m2 per day for five days.
Portuguese: • Indução de quimioterapia seguida de radioterapia (TAX 323) Para o tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular (epidermóide) inoperável, localmente avançado de cabeça e pescoço (SCCHN) a dose recomendada de docetaxel é de 75 mg/m2 por perfusão durante 1 hora, seguida de cisplatina 75 mg/m2 durante 1 hora, no primeiro dia, seguida de perfusão contínua de 750 mg/m2 diários de 5 fluorouracilo durante cinco dias.
English: In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count <500 cells/mm3 for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/ m2 to 75 mg/m2 and/or from 75 to 60 mg/ m2.
Portuguese: durante mais de uma semana, reacções cutâneas graves ou cumulativas, ou neuropatia periférica grave durante o tratamento com docetaxel, a dose de docetaxel deve ser reduzida de 100 mg/m2 para 75 mg/m2, e/ou de 75 mg/m2 para 60 mg/m2.
English: Anaemia (G3/4: 9.2%) Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
Portuguese: Anemia (G3/4: 9,2%) Trombocitopénia (G3/4: 5,2%)
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² by intravenous infusion on day 1 followed by cisplatin (P) 100 mg/m² administered as a 30-minute to three-hour intravenous infusion, followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 4.
Portuguese: Os doentes no braço de docetaxel receberam docetaxel (T) 75 mg/m2 em perfusão intravenosa ao dia 1 seguida de cisplatina (P) 100 mg/m2 administrada por perfusão intravenosa durante 30 minutos a três horas, seguida de perfusão intravenosa contínua de 5 fluorouracilo (F) 1000 mg/m2/dia desde o dia 1 ao dia 4.
English: Data from a multicenter open label randomized trial support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-negative breast cancer eligible to receive chemotherapy.
Portuguese: Os dados de um estudo aberto, multicêntrico e randomizado suportam o uso de docetaxel no tratamento adjuvante de doentes com carcinoma da mama operável com gânglios negativos elegíveis para receber quimioterapia.
English: • Each vial of Docefrez 20 mg contains 20 mg docetaxel (anhydrous) (plus 22% overfill: 24.4 mg
Portuguese: • Cada frasco de Docefrez 20 mg contém 20 mg de docetaxel (anidro) (mais 22% para encher: 24,4 mg de docetaxel).
English: 2.2 Docefrez 80 mg solvent vials
Portuguese: 2.2 Docefrez frascos de solvente de 80 mg
English: Solvent for Docefrez 20 mg, Powder for Solution for Infusion
Portuguese: Solvente para Docefrez 20 mg, pó para solução para perfusão
English: Anaemia (G3/4: 3%); Neutropenia (G3/4:
Portuguese: Anemia (G3/4: 3%); Neutropénia (G3/4:
English: Powder and solvent for concentrate for solution for infusion 1 vial of powder
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó e solvente para concentrado para solução para perfusão 1 frasco de pó
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomized, multicenter open-label, phase III, study (TAX324).
Portuguese: Indução quimioterapêutica seguida de radioterapia (TAX324) A segurança e eficácia do docetaxel no tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular (epidermóide) de cabeça e pescoço (SCCHN) foi avaliada no decorrer de um estudo clínico, de fase III, multicêntrico, aberto, randomizado (TAX324).
English: 2.1 Docefrez 20 mg powder vials
Portuguese: 2.1 Docefrez frascos de pó de 20 mg
English: Vomiting; Constipation; Stomatitis; Dyspepsia; Abdominal pain
Portuguese: Náuseas; Diarreia; Vómitos; Obstipação; Estomatite;
English: Best overall response (CR + PR) to chemotherapy
Portuguese: Melhor resposta global (CR + PR) ao tratamento em estudo [quimioterapia +/- quimioradioterapia]
English: Efficacy results are presented in the table below: Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced SCCHN (Intent-to-Treat Analysis)
Portuguese: Os resultados relativos á eficácia encontram-se na tabela abaixo: Eficácia de docetaxel no tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular (epidermóide) inoperável de cabeça e pescoço localmente avançado (SCCHN) (Análise da Intenção de Tratar)
English: Fluid retention (severe/lifethreatening: 1%).
Portuguese: Retenção de líquidos (grave/fatal:
English: • Each vial of Docefrez 80 mg contains 80 mg docetaxel (anhydrous) (plus 18% overfill: 94.4 mg
Portuguese: • Cada frasco de Docefrez 80 mg contém 80 mg de docetaxel (anidro) (mais 18% para encher: 94,4 mg de docetaxel).
English: Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia;
Portuguese: Anemia (G3/4: 9,4%); Neutropénia febril;
English: After reconstitution, 1 ml of concentrate contains 24 mg docetaxel (anhydrous).
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml de concentrado contém 24 mg de docetaxel (anidro).
English: Arrhythmia (G3/4: 1.0%).
Portuguese: Arritmia (G3/4: 1.0%).
English: After stratification according to the number of positive lymph nodes (1-3, 4+), 1491 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (FAC arm).
Portuguese: Após estratificação segundo o número de nódulos linfáticos positivos (1-3, 4+), 1491 doentes foram distribuídos aleatoriamente para receberem ou docetaxel 75 mg/m2 administrado 1 hora após doxorrubicina 50 mg/m2 e ciclofosfamida 500 mg/m2 (braço TAC), ou doxorrubicina 50 mg/m2 seguida por fluorouracilo 500 mg/m2 e ciclofosfamida 500 mg/m2 (braço FAC).
English: Neutropenia (G3/4: 63%); Anaemia (G3/4: 10%)
Portuguese: Neutropénia (G3/4: 63%); Anemia (G3/4: 10%)
English: Nausea; Diarrhoea;
Portuguese: Letargia; Dor
English: • Each solvent vial of Docefrez 80 mg contains 4 ml of 35.4% w/w ethanol in Polysorbate 80.
Portuguese: Cada frasco de solvente de Docefrez 80 mg contém 4 ml de 35,4% p/p etanol em polissorbato
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin> 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Portuguese: Em associação com a cisplatina e o 5 fluorouracilo para o tratamento de doentes com adenocarcinoma gástrico, o estudo clínico determinante excluiu doentes com ALT e/ou AST >1,5 x LSN, associado a fosfatase alcalina >2,5 x LSN e bilirrubina >1 x LSN.
English: 95% CI p-value†*
Portuguese: Índice de causalidade 95% CI valor p†*
English: Nail disorders (severe
Portuguese: Alterações das unhas (grave
English: Lacrimation increased (G3/4: 0.1%);
Portuguese: Distúrbios do lacrimejo (G3/4: <0,1%);
English: Thrombocytopenia (G3/4: 0.6%); Febrile neutropenia
Portuguese: Trombocitopénia (G3/4: 0,6%); Neutropénia febril
English: Efficacy of docetaxel in the treatment of patients with gastric adenocarcinoma
Portuguese: Os resultados de eficácia estão resumidos no quadro seguinte: Eficácia de docetaxel no tratamento de doentes com adenocarcinoma gástrico Objectivo
English: A hazard ratio of less than 1 favors Docetaxel +Cisplatin+5-FU *Cox model (adjustment for Primary tumour site, T and N clinical stages and PSWHO) **Logrank test *** Chi-square test
Portuguese: Índice de causalidade (IC 95%) **valor p Um índice de causalidade inferior a 1 é favorável ao regime terapêutico docetaxel + cisplatina + 5 FU *Modelo Cox (ajustamento para a localização primária do tumor, estádios clínicos T e N e
English: LIST OF EXCIPIENTS
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Solvente:
English: Oesophagitis/dysphagia/odynop hagia (G3/4: 0.7%).
Portuguese: Esofagite/disfagia/odinofagia (G3/4: 0,7%).
English: Solvent for Docefrez 80 mg, Powder for Solution for Infusion
Portuguese: Solvente para Docefrez 80 mg, pó para solução para perfusão
English: Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Portuguese: Diarreia (G3/4: 1,2%);
English: • The solvent vial for Docefrez 20 mg is a 1 ml colourless type 1 tubular glass vial with 20 mm grey bromobutyl rubber stopper sealed with 20 mm dark blue flip-off aluminium seal.
Portuguese: • O frasco de solvente para Docefrez 20 mg é um frasco de 1 ml, de vidro incolor tubular de tipo 1, com uma tampa cinzenta de borracha bromobutil de 20 mm, selada com um selo de alumínio azul escuro de 20 mm.
English: Nausea (G3/4: 5.0%);
Portuguese: Náuseas (G3/4: 5,0%);
English: Diarrhoea (G3/4: 3.4%);
Portuguese: Diarreia (G3/4: 3,4%);
English: Solvent vial: 1 ml clear, colourless solution supplied in a glass vial with a grey non-latex rubber stopper and a blue aluminium seal.
Portuguese: Frasco para injectáveis com solvente: 1 ml de solução transparente e incolor fornecida num frasco de vidro com uma tampa cinzenta de borracha sem látex e um selo de alumínio azul.
English: Febrile neutropenia (G3/4:
Portuguese: Neutropénia febril (G3/4.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%);
Portuguese: Neuropatia sensorial periférica (G3: 4,1%);
English: 2.1 Docefrez 80 mg powder vials
Portuguese: 2.1 Docefrez frascos de pó de 80 mg
English: Median progression free survival (months) (95%CI)
Portuguese: Mediana da progressão da sobrevivência livre de doença (meses) (IC 95%)
English: Infection (G3/4: 2.4%); Neutropenic infection G3/4 2.7%).
Portuguese: Infecções e infestações Infecção (G3/4: 2,4%); Infecção neutropénica (G3/4: 2.7%)
English: • The solvent vial for Docefrez 80 mg is a 5 ml colourless type 1 tubular glass vial with 20 mm grey bromobutyl rubber stopper sealed with 20 mm brown flip-off aluminium seal.
Portuguese: • O frasco de solvente para Docefrez 80 mg é um frasco de 5 ml, de vidro incolor tubular de tipo 1, com uma tampa cinzenta de borracha bromobutil de 20 mm, selada com um selo de alumínio castanho de 20 mm.
English: Paresthesia; Headache; Dysgeusia; Hypoaesthesia
Portuguese: Nasofaringite; Dispneia; Tosse; Rinorreia
English: G3/4 Blood bilirubin G3/4 AST increased increased (<2.5%);
Portuguese: Fosfatase alcalina sanguínea G3/4 aumentada (< 2,5%)
English: Hypotension (G3/4: 0%) Phlebitis (G3/4: 0%)
Portuguese: Hipotensão (G3/4: 0%) Flebite (G3/4: 0%)
English: Myalgia; Arthralgia; Pain in extremity; Bone pain; Back pain
Portuguese: Mialgia; Artralgia; Dor nas extremidades; Dor nos ossos; Dor nas costas
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Portuguese: Os doentes no braço comparador receberam cisplatina (P) 100 mg/m numa perfusão intravenosa com duração de 30 minutos a três horas no dia 1, seguido de perfusão intravenosa contínua de 5fluorouracilo (F) 1000 mg/m2/dia do dia 1 ao dia 5.
English: In a small number of patients (n=23) with clinical chemistry data suggestive of mild to moderate liver function impairment (ALT,
Portuguese: Num pequeno número de doentes (n=23), com valores bioquímicos indicadores de insuficiência hepática ligeira a moderada (ALT, AST >1,5 vezes o LSN associado a fosfatase alcalina
English: Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Portuguese: Magyarország Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
English: • The Docefrez 80 mg vial contains a white to off white lyophilised powder in a 15 ml tubular colourless glass vial with 20 mm grey rubber stopper and sealed with red flip-off aluminium seal.
Portuguese: • O frasco de Docefrez 80 mg contém um pó liofilizado branco ou quase branco num frasco de vidro incolor tubular de 15 ml com uma tampa cinzenta de borracha com 20 mm e selado com um selo de alumínio vermelho.
English: • 174 and 251 head and neck cancer patients who received docetaxel in combination with cisplatin and
Portuguese: • 174 e 251 doentes com carcinoma de cabeça e pescoço que receberam docetaxel em associação com cisplatina e 5 fluorouracilo (apresentam-se os efeitos adversos clinicamente importantes relacionados com o tratamento).
English: Alopecia (G3/4: 4.0%).
Portuguese: Alopécia (G3/4: 4,0%).
English: Infection (G3/4: 3.3%)
Portuguese: Infecções (G3/4: 3,3%)
English: Solvent for Docefrez 80 mg
Portuguese: Rótulo do frasco de solvente para Docefrez 20 mg
English: Patients who experience febrile neutropenia and/or neutropenic infection should have their docetaxel dose reduced to 60 mg/m2in all subsequent cycles
Portuguese: Nos doentes que manifestaram neutropenia febril e/ou infecção neutropénica, a dose de docetaxel deverá ser reduzida para 60 mg/m² em todos os ciclos subsequentes (ver secções 4.4. e 4.8)
English: Note that this is likely to be an underestimate since docetaxel alone at a dose of 100mg/m2 is known to result in neutropenia in 97% of patients, 76% grade 4, based on nadir blood counts.
Portuguese: De salientar que é provável que se trate de uma subestimativa, uma vez que se sabe que o docetaxel em monoterapia na dose de 100 mg/m2 induz neutropenia em
English: Dehydration (G3/4: 2%);
Portuguese: Desidratação (G3/4: 2%);
English: If docetaxel powder, reconstituted concentrate, or solution for infusion should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Portuguese: Se o docetaxel em pó, o concentrado reconstituído ou a solução para perfusão entrarem em contacto com as membranas mucosas, lave imediata e cuidadosamente com água.
English: Stomatitis/mucositis grade 3 First episode: reduce 5-FU dose by 20%.
Portuguese: Estomatite/mucosite grau 3 Primeiro episódio: reduzir dose de 5 FU em 20% Segundo episódio: parar apenas a administração de 5 FU em todos os ciclos subsequentes
English: • The Docefrez 20 mg vial contains a white to off white lyophilised powder in a 5 ml tubular colourless glass vial with 20 mm grey rubber stopper and sealed with dark green flip-off aluminium seal.
Portuguese: • O frasco de Docefrez 20 mg contém um pó liofilizado branco ou quase branco num frasco de vidro incolor tubular de 5 ml com uma tampa cinzenta de borracha com 20 mm e selado com um selo de alumínio verde-escuro.
English: Dizziness (G3/4: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
Portuguese: Tonturas (G3/4: Neuropatia motora periférica (G3/4: 0,4%)
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%);
Portuguese: Neuropatia sensorial periférica (G3/4: 1,2%);
English: Patients with operable node-positive breast cancer
Portuguese: Doentes com carcinoma da mama operável com gânglios positivos (TAX 316)
English: Constipation (severe Abdominal pain (severe Gastrointestinal haemorrhage (severe
Portuguese: Obstipação (grave 0,2%); Dor abdominal (grave 1%) Hemorragia gastrointestinal (grave
English: Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab: MedDRA system organ classes
Portuguese: DOCEFREZ 100mg/m² em associação com trastuzumab: Classe de sistema de órgãos MedDRA
English: First episode: reduce docetaxel and 5-FU doses by 20%.
Portuguese: Primeiro episódio: reduzir a dose de 5 FU e de docetaxel em 20% Segundo episódio: descontinuar o tratamento
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docefrez 20 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Docefrez 20 mg pó e solvente para concentrado para solução para perfusão
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%)
Portuguese: Neuropatia sensorial periférica (G3/4: 1,2%)
English: Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with inoperable locally advanced SCCHN (Intent-to-Treat Analysis)
Portuguese: Eficácia do docetaxel no tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular (epidermóide) inoperável de cabeça e pescoço localmente avançado (SCCHN) (Análise da Intenção de Tratar)
English: Neutropenia (G3/4: 83.2%);
Portuguese: Neutropénia (G3/4: 32%);
English: Docefrez 80 mg, Powder for Concentrate for Solution for Infusion
Portuguese: Docefrez 80 mg, pó para concentrado para solução para perfusão
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe
Portuguese: Neuropatia motora periférica (G3/4: 4%); Disgeusia (grave 0,07%)
English: Luxembourg/Luxemburg Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docefrez 80 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Docefrez 80 mg pó e solvente para concentrado para solução para perfusão
English: Myocardial ischemia (G3/4: 1.7%)
Portuguese: Isquemia do miocárdio (G3/4: 1,7%)
English: Docetaxel in combination with trastuzumab was studied for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2, and who previously had not received chemotherapy for metastatic disease.
Portuguese: Docetaxel em associação com trastuzumab foi estudado para o tratamento de doentes com carcinoma da mama metastático cujos tumores apresentavam sobre-expressão de HER2, e que não tinham recebido quimioterapia anterior para a doença metastática.
English: 5 ml colourless type 1 glass vial with grey bromobutyl rubber stopper and sealed with a dark green colour flip-off aluminium seal.
Portuguese: frasco incolor de tipo 1 de 5 ml com tampa cinzenta de borracha bromobutil e selada com um selo de alumínio verde escuro.
English: In the adjuvant treatment of operable node-positive and node-negative breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2
Portuguese: Carcinoma da mama No tratamento adjuvante do carcinoma da mama operável com gânglios positivos e gânglios negativos, a dose recomendada de docetaxel é 75 mg/m2, administrados 1 hora após a doxorrubicina a 50 mg/m2 e ciclofosfamida a 500 mg/m2 de três em três semanas, durante 6 ciclos (regime TAC)
English: Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin: MedDRA system organ classes
Portuguese: DOCEFREZ 75mg/m² em associação com doxorrubicina: Classe de sistema de órgãos MedDRA
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0%);
Portuguese: Neuropatia motora periférica (G3/4: 0%);
English: Musculoskeletal and connective tissue
Portuguese: Afecções músculo-esqueléticas, do tecido conjuntivo e ósseas
English: Hearing impaired (G3/4: 0%).
Portuguese: Deficiência auditiva (G3/4: 0%).
English: Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin: MedDRA system organ classes
Portuguese: DOCEFREZ 75mg/m² em associação com cisplatina: Classe de sistema de órgãos MedDRA
English: The solvent for Docefrez is 35.4% w/w Ethanol in Polysorbate 80.
Portuguese: O solvente para Docefrez contém 35,4% (w/w) de etanol em polissorbato 80.
English: (26.8-ne)
Portuguese: (19,3-NA)
English: Docetaxel in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Portuguese: O DOCEFREZ em associação com a doxorrubicina está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da mama localmente avançado ou metastático que não receberam terapêutica citotóxica anterior para este estádio da doença.
English: If docetaxel powder, reconstituted concentrate or solution for infusion should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Portuguese: Se o docetaxel em pó, o concentrado reconstituído ou a solução para perfusão entrarem em contacto com a pele, lave imediata e cuidadosamente com água e sabão.
English: Each single-dose vial of powder contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Portuguese: Cada frasco contém 20 mg de docetaxel (anidro).
English: Alopecia (G3/4: Rash pruritic
Portuguese: Alopécia (G3/4: Erupção cutânea com prurido
English: 1 ml colourless type 1 glass vial with grey bromobutyl rubber stopper sealed with dark blue flip-off with aluminium seal.
Portuguese: Frasco incolor de tipo 1 de 1 ml com tampa cinzenta de borracha bromobutil selada com um selo de alumínio azul escuro.
English: Docetaxel in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Portuguese: O DOCEFREZ em associação com cisplatina está indicado no tratamento de doentes com carcinoma do pulmão de células não-pequenas localmente avançado ou metastático, não operável, que não receberam quimioterapia anterior para este estádio da doença.
English: Abdominal pain; Dyspepsia;
Portuguese: Dispepsia; Dor abdominal
English: Hearing impaired (G3/4: 1.2%)
Portuguese: Deficiência auditiva (G3/4: 1,2%)
English: Primary G-CSF prophylaxis should be considered in patients who receive docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide (TAC)adjuvant therapy for breast cancer.
Portuguese: Em doentes que receberam tratamento adjuvante para o carcinoma da mama com docetaxel, doxorrubicina e ciclofosfamida (TAC) deve considerar-se a profilaxia primária com G-CSF.
English: (FISH).
Portuguese: (arritmia)
English: Thrombocytopenia (G3/4: 1.6%);
Portuguese: Trombocitopénia (G3/4: 1,6%);
English: Docefrez 20 mg powder for concentrate for solution for infusion
Portuguese: Docefrez 20 mg pó para concentrado para solução para perfusão
English: Skin exfoliative (G3/4:
Portuguese: Erupção cutânea exfoliativa (G3/4:
English: Nausea (G3/4: 2.4%);
Portuguese: Náuseas (G3/4: 2,4%);
English: Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced SCCHN (Intent-to-Treat Analysis)
Portuguese: Eficácia de docetaxel no tratamento de indução de doentes com carcinoma espinocelular (epidermóide) inoperável de cabeça e pescoço localmente avançado (SCCHN) (Análise da Intenção de Tratar)
English: Rhinorrhoea
Portuguese: Tonturas
English: Primary G-CSF prophylaxis should be considered in patients who receive docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide (TAC) adjuvant therapy for breast cancer.Patients who experience febrile neutropenia and/or neutropenic infection should have their docetaxel dose reduced to 60 mg/m2 in all subsequent cycles (see sections 4.4 and 4.8).
Portuguese: Nos doentes que manifestaram neutropenia febril e/ou infecção neutropénica, a dose de docetaxel deberá ser reduzida para 60 mg/m² em todos os ciclos subsequentes (ver secções 4.4. e 4.8).
English: Docetaxel 100 mg/m² single agent
Portuguese: DOCEFREZ 100mg/m2 em monoterapia:
English: Arrythmia (G3/4:0.7%)
Portuguese: Arritmia (G3/4:0,7%)
English: 5 ml colourless type 1 glass vial with grey bromobutyl rubber stopper sealed with brown colour flip-off with aluminium seal.
Portuguese: Frasco incolor de tipo 1 de 5 ml com tampa cinzenta de borracha bromobutil selada com um selo de alumínio castanho.
English: Thrombocytopenia (G4: 1.7%)
Portuguese: Trombocitopénia (G4: 1,7%)
English: Docetaxel in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Portuguese: O DOCEFREZ em associação com trastuzumab está indicado no tratamento de doentes com carcinoma da mama metastático cujos tumores apresentem sobre-expressão de HER2 e que não receberam quimioterapia anterior para a doença metastática.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Portuguese: Afecções músculoesqueléticas, do tecido conjuntivo e ósseas