FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'efficacité a été mesurée en comparant les niveaux d'anticorps aux jours 21 et 42 après la fin de la vaccination initiale avec les niveaux des études de laboratoire.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo matuojamas lyginant antikūnų prieš virusą kiekį 21-ą ir 42-ą dieną nuo vakcinacijos ir laboratorinių tyrimų duomenis.
French: Le rappel doit être effectué après un an.
Lithuanian: Pakartotinai vakcinuojama po metų.
French: Comment Syvazul BTV est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip naudoti Syvazul BTV?
French: Des études de laboratoire ont été menées dans lesquelles des ovins et des bovins vaccinés avec Syvazul BTV ont été exposés au sérotype BTV-1, BTV-4 ou BTV-8.
Lithuanian: Atlikti laboratoriniai tyrimai, kuriuose Syvazul BTV paskiepytos avys ir galvijai buvo užkrėsti 1, 4 ir 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusais.
French: Des études de laboratoire ont montré que, chez les ovins, le vaccin commence à être efficace 39 jours après la vaccination et la protection dure 1 an.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad avims vakcina pradeda veikti praėjus 39 dienoms nuo vakcinacijos ir apsauga trunka 1 metus.
French: Le vaccin commence à faire effet 39 jours après la vaccination et la protection dure 1 an.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 39 dienoms nuo vakcinacijos ir apsaugo gyvūną 1 metus.
French: Syvazul BTV contient des virus de la fièvre catarrhale qui ont été inactivés de façon à ce qu'ils ne puissent pas provoquer la maladie.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos. Syvazul BTV sudėtyje yra mėlynojo liežuvio ligos virusų, kurie yra inaktyvinti (nukenksminti), kad nesukeltų ligos.
French: Code ATCvet: QI04AA02.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI04AA02.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission européenne des plans de commercialisation du médicament autorisé par cette décision.
Lithuanian: Šio vaisto registruotojas turi informuoti Europos Komisiją apie šiuo sprendimu įregistruoto vaisto rinkodaros planus.
French: Le développement de réactions locales est très fréquent au niveau du site d'injection après la vaccination.
Lithuanian: Vakcinavus labai dažnai injekcijos vietoje pasireiškia vietinės reakcijos.
French: Un abcès peut apparaître à de rares occasions.
Lithuanian: Retais atvejais gali susiformuoti abscesas.
French: Syvazul BTV suspension injectable pour ovins et bovins
Lithuanian: Syvazul BTV injekcinė suspensija avims ir galvijams
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 C et 8 C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 C).
French: AR** ≥ 1
Lithuanian: RP** ≥ 1;
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire n'est autorisée que dans les conditions particulières établies par la législation communautaire relative à la lutte contre la Bluetongue.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą galima naudoti tik tam tikromis Europos Komisijos teisės aktuose dėl mėlynojo liežuvio ligos kontrolės nustatytomis sąlygomis.
French: Adjuvants: Hydroxyde d'aluminium (Al
Lithuanian: adjuvantų: aliuminio hidroksido (Al
French: b) la maladie contre laquelle le médicament est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
French: Peut être utilisé au cours de la lactation.
Lithuanian: Galima naudoti laktacijos metu.
French: Le nombre et le(s) type(s) de souches inclus dans le produit final seront adaptés à la situation épidémiologique actuelle au moment de la formulation du produit final et seront indiqués sur l'étiquette.
Lithuanian: Padermių, kurių virusai bus įtraukti į galutinio produkto sudėtį, skaičius ir tipas priklausys nuo epidemiologinės situacijos galutinio produkto gamybos metu ir ši informacija bus nurodyta vaisto etiketėje.
French: * Au maximum deux sérotypes différents du virus de la Bluetongue inactivé:
Lithuanian: * Ne daugiau kaip dviejų skirtingų serotipų inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas:
French: Dans cette catégorie d'animaux, le vaccin ne doit être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable et/ou les autorités compétentes nationales sur la base des politiques de vaccination actuelles contre le virus de la Bluetongue (BTV).
Lithuanian: Šios kategorijos gyvūnus šia vakcina galima vakcinuoti tik atsižvelgus į atsakingo veterinarijos gydytojo ir (arba) nacionalinių kompetentingų institucijų atliktą naudos ir rizikos santykio vertinimą pagal galiojančią vakcinavimo nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV) strategiją.
French: Portugal iapsa portuguesa pecuária, lda Av. Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Lithuanian: Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
French: Flacon incolore en polypropylène de 80 ml ou 200 ml, avec bouchon en caoutchouc bromobutyle de type I, recouvert d'une capsule en aluminium.
Lithuanian: Bespalvis polipropileninis flakonas, kuriame yra 80 arba 200 ml, užkimštas I tipo bromobutilo gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
French: Ovins et bovins
Lithuanian: Avys ir galvijai
French: Aucune information n'est disponible sur l'utilisation du vaccin contenant le sérotype BTV4 chez des bovins ayant des anticorps d'origine maternelle.
Lithuanian: Informacijos apie vakcinos su BTV-4 naudojimą galvijams, turintiems motininių antikūnų, nėra.
French: * Activité relative en comparaison à un vaccin de référence.
Lithuanian: * Santykis stiprumas, lyginant su referencine vakcina.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'hydroxide d'aluminium, au thiomersal ou aux saponines devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas aliuminio hidroksidui, tiomersaliui arba saponinams, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 10 heures.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 10 valandų.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Après l'administration d'une double dose, aucun autre effet indésirable différent de ceux mentionnés à la section 4.6 n'a été observé.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Sušvirkštus dvigubą dozę, nustatytos tos pačios nepageidaujamos reakcijos, kurios nurodytos 4.6 p.
French: L'utilisation chez d'autres espèces de ruminants domestiques ou sauvages considérées comme sujettes à un risque d'infection, doit être faite avec précaution et il est recommandé de tester le vaccin sur un petit nombre d'animaux avant une vaccination de masse.
Lithuanian: Jeigu vakcina vakcinuojami kiti naminiai ir laukiniai atrajojantieji gyvūnai, kuriems iškilęs infekcijos pavojus, juos reikėtų vakcinuoti atsargiai, o prieš masinę vakcinaciją patariama vakciną išbandyti su nedideliu skaičiumi gyvūnų.
French: Suspension de couleur blanc rosé facilement homogénéisable par agitation.
Lithuanian: Rausvai balta suspensija, kuri plakama lengvai homogenizuojasi.
French: - réduction de la production laitière; - troubles neurologiques: paralysie, ataxie, cécité ou incoordination; - troubles des voies respiratoires: congestion pulmonaire, dyspnée; - troubles de l'appareil digestif: atonie ou ballonnement du rumen; - réactions d'hypersensibilité: avec hypersalivation; - décès.
Lithuanian: - sumažėti pieno gamyba; - pasireikšti neurologiniai sutrikimai - paralyžius, ataksija, aklumas arba koordinacijos sutrikimas; - pasireikšti kvėpavimo takų sutrikimai - plaučių kongestija, dispnėja; - pasireikšti virškinamojo trakto sutrikimai - didžiojo prieskrandžio atonija arba išputimas; - pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos kartu su pagausėjusiu seilėtekiu; - gyvūnas gali nugaišti.
French: *en dessous du seuil de détection par la méthode RT-PCR validée à 1,32 log10 DICT50/ml
Lithuanian: * Žemiau aptikimo ribos nustatant patvirtintu AT-PGR metodu - 1,32 log10 TCID50/ml.
French: Aucune information n'est disponible sur l'utilisation du vaccin chez des ovins ayant des anticorps d'origine maternelle.
Lithuanian: Informacijos apie vakcinos naudojimą avims, turinčioms motininių antikūnų, nėra.
French: Groupe pharmacothérapeutique: vaccins inactivés contre le virus de la Bluetongue ovine.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos vakcinos nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso avims.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės po „Tinka iki".
French: Suspension injectable de couleur blanc rosé facilement homogénéisable par agitation.
Lithuanian: Rausvai balta injekcinė suspensija, kuri plakama lengvai homogenizuojasi.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 09/01/2019
Lithuanian: Registravimo data 09/01/2019
French: Excipient: Thiomersal
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: tiomersalio
French: Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Lithuanian: Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
French: Parque Tecnológico de León Av. Portugal S/N.
Lithuanian: Parque Tecnológico de León Av.
French: Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Lithuanian: Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
French: Début de l'immunité: 39 jours après la fin de la primo-vaccination.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus 39 dienoms po pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo.
French: Av. Párroco Pablo Diez, 49-57
Lithuanian: Párroco Pablo Díez, 49-57
French: Administrer par voie intramusculaire aux bovins âgés de 2 mois et plus chez les animaux naïfs ou âgés de 3 mois et plus chez les veaux nés de bovins immunisés, selon le schéma suivant:
Lithuanian: Švirkšti į raumenis galvijams - nuo 2 mėnesių amžiaus, jeigu tai yra gyvūnai, neturintys atitinkamų antikūnų, arba nuo 3 mėnesių amžiaus, jeigu tai yra galvijų, kuriems susiformavęs imunitetas šiai ligai, atvesti veršeliai, - pagal šią schemą:
French: Durée de l'immunité: un an après la fin de la primo-vaccination.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: vieni metai po pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo.
French: Posologie et voie d'administration Bien agiter avant utilisation.
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas Prieš naudojant gerai suplakti.
French: Le degré d'efficacité chez d'autres espèces peut différer de celui observé chez les ovins et les bovins.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas, ja vakcinuojant kitų rūšių gyvūnus, gali skirtis nuo vakcinos veiksmingumo, nustatyto vakcinuojant avis ir galvijus.
French: Début de l'immunité: 21 jours après la fin de la primo-vaccination.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus 21 dienai po pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo.
French: L'innocuité et l'efficacité du vaccin n'ont pas été établies chez les mâles reproducteurs.
Lithuanian: Vakcinos saugumas ir veiksmingumas veisliniams patinams neįrodytas.
French: - troubles du système reproducteur: avortement, mortalité périnatale ou parturition prématurée; - troubles systémiques: apathie, décubitus, fièvre, anorexie ou léthargie.
Lithuanian: (veršiavimasis); - sisteminiai sutrikimai - apatija, gulinėjimas, karščiavimas, anoreksija arba letargija.
French: Une augmentation transitoire de la température rectale, n'excédant pas 2,3 °C, peut être observée très fréquemment pendant les 48 heures suivant la vaccination.
Lithuanian: Labai dažnai per 48 valandas po vakcinavimo pasireiškia trumpalaikis rektinės temperatūros pakilimas, neviršijantis 2,3 °C.
French: Les effets décrits ci-dessous peuvent être observés à de rares occasions chez les ovins et à de très rares occasions chez les bovins:
Lithuanian: Retais atvejais avims ir labai retais atvejais galvijams gali pasireikšti:
French: Administrer par voie sous-cutanée aux ovins âgés de 3 mois et plus, selon le schéma suivant:
Lithuanian: Švirkšti po oda avims nuo 3 mėnesių amžiaus pagal šią schemą:
French: Virus de la Bluetongue inactivé (BTV)
Lithuanian: veikliųjų medžiagų*: inaktyvinto mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV)
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne relève pas du champ d'application du règlement (CE) nº 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
French: Les effets décrits ci-dessous peuvent être observés à de très rares occasions chez les ovins et les bovins:
Lithuanian: Labai retais atvejais avims ir galvijams gali:
French: Saponine semi-purifiée dérivée de Quillaja saponaria
Lithuanian: iš Quillaja saponaria išgauto pusiau išgryninto saponino
French: ** Activité relative mesurée par ELISA en comparaison avec un vaccin de référence dont l'efficacité a été démontrée en effectuant sur l'espèce cible une épreuve virulente.
Lithuanian: ** Santykinis stiprumas, nustatytas ELISA metodu, lyginant su referencine vakcina, kurios veiksmingumas įrodytas užkrėtimo tyrimais su paskirties rūšių gyvūnais.
French: * Activité relative mesurée par ELISA en comparaison avec un vaccin de référence dont l'efficacité a été démontrée en effectuant sur l'espèce cible une épreuve virulente.
Lithuanian: * Santykinis stiprumas, nustatytas ELISA metodu, lyginant su referencine vakcina, kurios veiksmingumas įrodytas užkrėtimo tyrimais su paskirties rūšių gyvūnais.
French: 24010 LEÓN ESPAGNE
Lithuanian: ES-24010 León
French: Boîte en carton contenant 1 flacon de 80 ml.
Lithuanian: kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 80 ml.
French: Un nodule indolore, qui peut atteindre jusqu'à 3,8 cm de diamètre chez les ovins et 7 cm chez les bovins, se développe très fréquemment après 2 à 6 jours et diminue progressivement avec le temps.
Lithuanian: Labai dažnai praėjus 2-6 dienoms susiformuoja neskausmingas mazgelis, kurio skersmuo avims gali būti iki 3,8 cm, o galvijams - iki 7 cm ir kuris laikui bėgant sumažėja.
French: Boîte en carton contenant 1 flacon de 200 ml.
Lithuanian: kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 200 ml.
French: Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Bien agiter avant utilisation.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
French: Ce vaccin est destiné à stimuler l'immunité active des ovins et des bovins contre les sérotypes 1, 4 et/ou 8 du virus de la Bluetongue liés à ceux contenus dans le vaccin (association de deux sérotypes au maximum).
Lithuanian: Skirta sužadinti aktyvų avių ir galvijų imunitetą 1, 4 ir (arba) 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusams, susijusiems su virusais, kurių yra šios vakcinos sudėtyje (ne daugiau kaip 2 serotipų derinys).
French: Après l'administration d'une double dose, aucun autre effet indésirable différent de ceux mentionnés à la section «EFFETS INDÉSIRABLES» n'a été observé.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Sušvirkštus dvigubą dozę, nustatytos tos pačios nepageidaujamos reakcijos, kurios nurodytos skyriuje „NEPALANKIOS REAKCIJOS".
French: - Primo-vaccination: administrer deux doses de 4 ml à 3 semaines d'intervalle.
Lithuanian: - pirminė vakcinacija - sušvirkšti dvi 4 ml dozes, darant 3 savaičių pertrauką;
French: EXP (mois/année) Après ouverture, à utiliser dans les 10 heures.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 valandų.
French: - Primo-vaccination: administrer deux doses de 4 ml à 3 semaines d'intervalle - Rappel: administrer une dose de 4 ml après 12 mois.
Lithuanian: - pirminė vakcinacija - sušvirkšti dvi 4 ml dozes, darant 3 savaičių pertrauką; - revakcinacija - praėjus 12 mėnesių, sušvirkšti vieną 4 ml dozę.
French: Un érythème associé à un œdème léger à modéré est très fréquent de 1 à 6 jours après l'administration.
Lithuanian: Labai dažnai 1-ą-6-ą dieną po injekcijos pasireiškia eritema su lengva arba vidutinio sunkumo edema.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte contenant 1 flacon de 80 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Vieno 80 ml flakono dėžutė
French: Immunisation active des ovins pour prévenir la virémie* et réduire les signes et lésions cliniques causés par les sérotypes 1 et/ou 8 du virus de la Bluetongue et/ou réduire la virémie* et les signes et lésions cliniques causés par le sérotype 4 (association de deux sérotypes au maximum).
Lithuanian: Avims aktyviai imunizuoti, siekiant apsaugoti nuo 1 ir (arba) 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusų sukeliamos viremijos* ir sumažinti jų sukeliamus klinikinius požymius ir pažeidimus ir (arba) sumažinti 4 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso sukeliamą viremiją* ir jo sukeliamus klinikinius požymius ir pažeidimus (iš viso ne daugiau kaip 2 serotipų derinio).
French: La plupart des réactions locales disparaissent ou deviennent résiduelles (≤ 1cm) avant 70 jours chez les ovins et 30 jours chez les bovins, bien que des nodules résiduels puissent persister après cette période.
Lithuanian: Praėjus ne daugiau kaip 70 dienų (avims) ir 30 dienų (galvijams), dauguma vietinių reakcijų praeina arba palengvėja (sumažėja iki ≤ 1 cm), nors mazgeliai gali visiškai neišnykti ir ilgesnį laiką.
French: Flacon de 80 ml Flacon de 200 ml
Lithuanian: 200 ml flakonas
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre yra:
French: Substance active*:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS)
French: Virus de la Bluetongue inactivé, sérotype 4 (BTV-4), souche BTV-4/SPA-1/2004 Virus de la Bluetongue inactivé, sérotype 8 (BTV-8), souche BEL2006/01
Lithuanian: BTV-4/SPA-1/2004 padermės 4 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-4); BEL2006/01 padermės 8 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-8).
French: Immunisation active des bovins pour prévenir la virémie* causée par les sérotypes 1 et/ou 8 du virus de la Bluetongue et/ou réduire la virémie* causée par le sérotype 4 (association de deux sérotypes au maximum).
Lithuanian: Galvijams aktyviai imunizuoti, siekiant apsaugoti nuo 1 ir (arba) 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusų sukeliamos viremijos* ir (arba) sumažinti 4 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso sukeliamą viremiją* (iš viso ne daugiau kaip 2 serotipų derinio).
French: Si vous avez oublié de prendre vos gélules le matin, prenez-les le plus tôt possible le même jour.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti kapsulę ryte, išgerkite ją kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.
French: Tacforius avec des aliments et boissons
Lithuanian: Tacforius vartojimas su maistu ir gėrimais
French: La plupart des patients se rétablissent complètement après que des mesures adéquates aient été prises.
Lithuanian: Daugumai pacientų, jei imamasi tinkamų priemonių, būklė visiškai atsistato.
French: Autres médicaments et Tacforius
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tacforius
French: Cependant, des cas d'avortement spontané ont été rapportés.
Lithuanian: Tačiau buvo nustatyti spontaninio persileidimo atvejai.
French: Le tacrolimus disponible est généralement rapidement absorbé.
Lithuanian: Išgertas takrolimuzas paprastai absorbuojamas greitai.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
French: Une fois par jour.
Lithuanian: Vartoti vieną kartą per parą.
French: Les résultats d'efficacité des plus grandes études dans chaque indication sont récapitulés cidessous.
Lithuanian: Didelės apimties tyrimų veiksmingumo rezultatai, esant kiekvienai išvardytai indikacijai, apibendrinti toliau.
French: Après ouverture du suremballage en aluminium : 1 an
Lithuanian: Atidarius aliuminio pakuotę: 1 metai
French: Tacforius n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans en raison des données limitées de sécurité et/ou d'efficacité.
Lithuanian: Tacforius nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir (arba) veiksmingumą nepakanka.
French: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Espagne
Lithuanian: 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Ispanija
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - Anomalie du nerf optique (neuropathie optique)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - regos nervo pažeidimai (optinė neuropatija).
French: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
French: Chez les sujets sains, la demi-vie moyenne dans le sang total est d'environ 43 heures.
Lithuanian: Sveikiems asmenims vidutinis pusinės eliminacijos laikas kraujyje apytikriai yra 43 valandos.
French: Votre posologie dépend de votre état général et des autres médicaments immunosuppresseurs que vous prenez.
Lithuanian: Jūsų dozė priklauso nuo bendros būklės ir nuo to kokius kitus imunitetą slopinančius vaistus vartojate.
French: Qu'est-ce que Tacforius et dans quels cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Tacforius ir kam jis vartojamas
French: La sécurité et l'efficacité de Tacforius chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Lithuanian: Tacforius saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
French: Votre médecin peut avoir besoin d'adapter votre posologie de Tacforius.
Lithuanian: Gydytojui gali prireikti koreguoti Jūsų vartojamą Tacforius dozę.
French: L'utilisation de Tacforius n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Lithuanian: Tacforius nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
French: EU/1/17/1244/001 30 capsules EU/1/17/1244/002 30 x 1 capsules EU/1/17/1244/003 50 capsules EU/1/17/1244/004 50 x 1 capsules EU/1/17/1244/005 100 capsules EU/1/17/1244/006 100 x 1 capsules EU/1/17/1244/007 30 capsules EU/1/17/1244/008 30 x 1 capsules EU/1/17/1244/009 50 capsules EU/1/17/1244/010 50 x 1 capsules EU/1/17/1244/011 60 capsules EU/1/17/1244/012 60 x 1 capsules EU/1/17/1244/013 100 capsules EU/1/17/1244/014 100 x 1 capsules EU/1/17/1244/015 30 capsules EU/1/17/1244/016 30 x 1 capsules EU/1/17/1244/017 50 capsules EU/1/17/1244/018 50 x 1 capsules EU/1/17/1244/019 100 capsules EU/1/17/1244/020 100 x 1 capsules EU/1/17/1244/021 30 capsules
Lithuanian: EU/1/17/1244/001 30 kapsulių EU/1/17/1244/002 30x1 kapsulių EU/1/17/1244/003 50 kapsulių EU/1/17/1244/004 50x1 kapsulių EU/1/17/1244/005 100 kapsulių EU/1/17/1244/006 100x1 kapsulių EU/1/17/1244/007 30 kapsulių EU/1/17/1244/008 30x1 kapsulių EU/1/17/1244/009 50 kapsulių EU/1/17/1244/010 50x1 kapsulių EU/1/17/1244/011 60 kapsulių EU/1/17/1244/012 60x1 kapsulių EU/1/17/1244/013 100 kapsulių EU/1/17/1244/014 100x1 kapsulių EU/1/17/1244/015 30 kapsulių EU/1/17/1244/016 30x1 kapsulių EU/1/17/1244/017 50 kapsulių EU/1/17/1244/018 50x1 kapsulių EU/1/17/1244/019 100 kapsulių EU/1/17/1244/020 100x1 kapsulių EU/1/17/1244/021 30 kapsulių EU/1/17/1244/022 30x1 kapsulių EU/1/17/1244/023 50 kapsulių EU/1/17/1244/024 50x1 ckapsulių
French: Le traitement par Tacforius nécessite une surveillance étroite par un personnel médical disposant des compétences et des équipements nécessaires.
Lithuanian: Gydymą Tacforius turi atidžiai kontroliuoti patyręs ir tinkamomis priemonėmis aprūpintas personalas.