FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Italian: L'iniezione della soluzione contenente la bolla d'aria è innocua.
Hungarian: A légbuborékok befecskendezése az injekcióval együtt ártalmatlan.
Italian: La terapia con Grastofil deve essere effettuata unicamente in collaborazione con un centro oncologico con esperienza nel trattamento con il fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF) e in campo ematologico, e che disponga delle attrezzature diagnostiche necessarie.
Hungarian: A Grastofil-kezelés kizárólag olyan onkológiai centrummal történő együttműködésben adható, ahol megfelelő tapasztalattal rendelkeznek a granulocyta-kolónia stimuláló faktorral (G-CSF) végzett kezelések, illetve a hematológia terén, és ahol megfelelő diagnosztikai lehetőségek állnak rendelkezésre.
Italian: Sulla base dei dati riportati per un altro prodotto a base di filgrastim simile a Grastofil, sono stati osservati risultati simili con l'aggiunta di un incremento delle malformazioni fetali alla dose di 100 μg/kg/die, una dose tossica per le madri corrispondente a un'esposizione sistemica pari a circa 50-90 volte le esposizioni osservate nei pazienti trattati con la dose clinica di 5 μg/kg/die.
Hungarian: Egy Grastofil-hez hasonló másik, filgrasztim hatóanyagú készítmény esetében közölt adatok alapján is hasonló eltéréseket találtak, ezen felül a magzati malformációk gyakoribbá válását figyelték meg 100 mikrogramm/kg/nap, az anyaállatra nézve toxikus dózis adásakor, ami hozzávetőlegesen 50-90-szeres szisztémás expozíciónak felelt meg a betegeknél a klinikai gyakorlatban alkalmazott 5 mikrogramm/kg/nap dózis okozta expozíciókhoz képest.
Italian: Negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing sono state segnalate reazioni avverse polmonari tra cui la malattia polmonare interstiziale, edema polmonare e l'infiltrazione polmonare, in alcuni casi, con esiti di insufficienza respiratoria o sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), che possono essere fatali (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően a tüdőt érintő mellékhatásokról, köztük interstitialis tüdőbetegségről, tüdőoedemáról, valamint tüdőinfiltrátumokról számoltak be, melyek következményeként légzési elégtelenség vagy akut respiratoricus distress szindróma (ARDS) alakult ki, amely fatalis kimenetelű lehet (lásd 4.4 pont).
Italian: Per mantenere il numero di globuli bianchi nel sangue su valori normali può essere necessario un trattamento prolungato con Grastofil.
Hungarian: A vér normális fehérvérsejtszámának fenntartása érdekében hosszú távú Grastofil-kezelésre is szükség lehet.
Italian: Se dimentica di usare Grastofil
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni Grastofil-t
Italian: Altri medicinali e Grastofil Non deve ricevere Grastofil nelle 24 ore precedenti e le 24 ore dopo aver ricevuto la chemioterapia.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Grastofil Nem kaphat Grastofil-t a kemoterápiát megelőző 24 órában és az azt követő 24 órában.
Italian: Un effetto indesiderato comune di Grastofil è il dolore ai muscoli o alle ossa (dolore muscoloscheletrico), che può essere alleviato con l'assunzione di normali antidolorifici (analgesici).
Hungarian: A Grastofil egyik gyakori mellékhatása az izmokban vagy csontokban jelentkező fájdalom (muszkuloszkeletális fájdalom), amely a szokásos fájdalomcsillapító gyógyszerekkel enyhíthető.
Italian: Il medico le dirà quanto Grastofil deve prendere.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, hogy mennyi Grastofil-t kell kapnia.
Italian: Nei pazienti con infezioni gravi può essere preso in considerazione uno schema più rapido di incremento progressivo della dose.
Hungarian: Súlyos fertőzésben szenvedő betegek esetében megfontolandó a gyorsabb ütemű dózisnövelés.
Italian: Quando è somministrato per la mobilizzazione delle PBPC, il trattamento deve essere interrotto o la dose deve essere ridotta se la conta leucocitaria supera 70 x 10
Hungarian: A filgrasztim PBPC mobilizálásra történő alkalmazásakor azonban a kezelést csak akkor kell megszakítani, vagy a dózist csökkenteni, ha a fehérvérsejtek száma > 70 x 10
Italian: Il cappuccio dell'ago della siringa preriempita contiene gomma naturale secca (latex, vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűborítója száraz, természetes gumit tartalmaz (latex, lásd 4.4 pont).
Italian: Aumento della fosfatasi alcalina nel sangue
Hungarian: Emelkedett alkalikus foszfatázszint a vérben
Italian: Nel coniglio è stato osservato un aumento dell'incidenza di perdita degli embrioni a livelli di esposizione molto più elevati di quelli clinici e in presenza di tossicità materna (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Nyulaknál az embrionális veszteség fokozódását figyelték meg a klinikai dózist sokszorosan meghaladó expozíció és anyai toxicitás esetén (lásd 5.3 pont).
Italian: Alcuni medicinali citotossici mostrano una tossicità particolare nei confronti delle cellule progenitrici emopoietiche e possono contrastarne la mobilizzazione.
Hungarian: Egyes citotoxikus gyógyszerek különösen toxikus hatást gyakorolnak a haemopoetikus progenitor sejt raktárra, és negatív módon befolyásolhatják a progenitor sejt mobilizációt.
Italian: Grastofil e neutropenia (basso numero di un particolare tipo di globuli bianchi) in pazienti con infezione da HIV
Hungarian: Grastofil és a neutropénia (bizonyos fajta fehérvérsejt kórosan alacsony száma), a HIV fertőzött betegeknél
Italian: Filgrastim non deve essere somministrato a pazienti affetti da neutropenia congenita grave che sviluppano leucemia o che presentano evidenza di evoluzione leucemica.
Hungarian: A filgrasztim nem adható súlyos congenitalis neutropeniában szenvedő betegeknek, akiknél leukaemia alakult ki vagy leukaemia kifejlődésére utaló jelek állnak fenn.
Italian: Deve informare il medico prima di ricevere questo medicinale se lei (o suo figlio) soffre di IEF o se suo figlio non può più assumere cibi o bevande dolci a causa della comparsa di nausea, vomito o effetti fastidiosi come meteorismo, crampi allo stomaco o diarrea.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Ön (vagy gyermeke) örökletes fruktózintoleranciában szenved, vagy ha gyermeke nem fogyaszthat cukros ételeket vagy italokat, mert rosszul érzi magát, hány vagy olyan kellemetlen tünetek jelentkeznek nála, mint a haspuffadás, gyomorgörcs vagy hasmenés.
Italian: Grastofil, che contiene r-metHuG-CSF (filgrastim), induce entro 24 ore un aumento marcato della conta dei neutrofili nel sangue periferico e un incremento meno marcato dei monociti.
Hungarian: Az r-metHuG-CSF (filgrasztim) tartalmú Grastofil 24 órán belül jelentős mértékben megemeli a perifériás vér neutrofilszámát, továbbá kismértékű monocyta-szám növekedést is előidéz.
Italian: Grastofil è una soluzione limpida e incolore iniettabile o per infusione.
Hungarian: A Grastofil tiszta, színtelen oldatos injekció vagy infúzió.
Italian: • alta pressione del sangue (ipertensione)
Hungarian: • magas vérnyomás (hipertenzió);
Italian: • Gli altri componenti sono acido acetico glaciale, idrossido di sodio, sorbitolo (E420), polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.
Hungarian: • Egyéb összetevők a tömény ecetsav, nátrium-hidroxid, szorbit (E420), poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz.
Italian: (Condrocalcinosi da pirofosfato)
Hungarian: (pirofoszfát chondrocalcinosis)
Italian: Nella prole delle ratte che avevano ricevuto filgrastim durante i periodi perinatale e di allattamento sono stati osservati ritardi della differenziazione esterna e della crescita (≥ 20 μg/kg/die) e una percentuale di sopravvivenza leggermente ridotta (100 μg/kg/die).
Hungarian: Azoknak a patkányoknak az utódainál, amelyek filgrasztimot kaptak a perinatalis és a szoptatási időszakban, a külső differenciálódás késése és növekedési elmaradás volt megfigyelhető (≥ 20 mikrogramm/kg/nap), valamint kissé alacsonyabb túlélési rátával rendelkeztek (100 mikrogramm/kg/nap).
Italian: • bassa pressione del sangue (ipotensione)
Hungarian: • alacsony vérnyomás (hipotenzió);
Italian: In un piccolo numero di pazienti (<10%), sono state richieste dosi fino a 1,0 MU/kg/die (10 microgrammi/kg/die) per ottenere il recupero della neutropenia.
Hungarian: Kis számú beteg (< 10%) esetében 1,0 millió E/kg/nap-ig (10 mikrogramm/kg/nap) terjedő adagokra volt szükség, a neutropenia megszűntetéséhez.
Italian: • aumento dei globuli bianchi (leucocitosi)
Hungarian: • a fehérvérsejtek számának megemelkedése (leukocitózis);
Italian: • è in corso una gravidanza o sta allattando,
Hungarian: • terhes vagy szoptat,
Italian: La somministrazione endovenosa di filgrastim (80 μg/kg/die) nei conigli durante l'organogenesi è risultata tossica per la madre e sono state osservate un incremento degli aborti spontanei e delle perdite post-impianto e una diminuzione della grandezza media della figliata viva e del peso fetale.
Hungarian: A filgrasztim intravénás (80 mikrogramm/kg/nap) adása nyulaknak az organogenesis időszakában az anyaállatra toxikusnak bizonyult, és gyakoribb spontán vetélést és beágyazódást követő vetélést, csökkent átlagos alomméretet és alacsonyabb magzati súlyt eredményezett.
Italian: La comparsa di segni polmonari come tosse, febbre e dispnea in associazione a segni radiologici di infiltrati polmonari e deterioramento della funzionalità polmonare possono essere segni preliminari della sindrome da distress respiratorio acuto (acute respiratory distress syndrome, ARDS).
Hungarian: A tüdőt érintő tünetek, például köhögés, láz és dyspnoe megjelenése a radiológiai módszerekkel igazolt tüdő infiltráció kíséretében, valamint a tüdőfunkció romlása, az akut respiratorikus distress szindróma (ARDS) előzetes jelei lehetnek.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico durante il trattamento con Grastofil se:
Hungarian: A Grastofil-kezelés során azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön:
Italian: Aumento della gammaglutamil transferasi
Hungarian: Emelkedett gammaglutamiltranszferázszint
Italian: Siringa preriempita in vetro tipo I con all'estremità un ago fisso in acciaio inossidabile e stampata sul corpo una scala graduata con 40 tacche da 0,1 mL a 1 mL.
Hungarian: I-es típusú, üvegből készült előretöltött fecskendő véglegesen rögzített, rozsdamentes acéltűvel és 0,1 ml-től 1 ml-ig terjedően 1/40 nyomtatott térfogatbeosztással a hengeres részen.
Italian: • dolore grave alle ossa, al torace, all'intestino o alle articolazioni (anemia falciforme con crisi falcemica)
Hungarian: • erős fájdalom a csontokban, a mellkasban, a belekben vagy az ízületekben (sarlósejtes vérszegénység krízissel);
Italian: Nei pazienti che ricevevano filgrastim e pegfilgrastim sono stati segnalati casi di glomerulonefrite.
Hungarian: Filgrasztimot és pegfilgrasztimot kapó betegeknél glomerulonephritisről számoltak be.
Italian: Grastofil viene in genere somministrato tramite iniezione quotidiana nel tessuto situato direttamente sotto la pelle (cioè tramite iniezione sottocutanea).
Hungarian: A Grastofil-t általában naponta egyszeri injekcióban kell beadni a bőr alatti szövetbe (ezt szubkután injekciónak nevezik).
Italian: Non sono stati osservati effetti di filgrastim sulla fertilità dei ratti maschi o femmine.
Hungarian: A filgrasztimnak nem volt megfigyelhető hatása a hím és a nőstény patkányok termékenységére.
Italian: Dolore a
Hungarian: Fájdalom a
Italian: 9/L, attribuiti alla procedura di leucaferesi.
Hungarian: 9/l vérlemezkeszámról számoltak be, amit a leukapheresis eljárásnak tulajdonítottak.
Italian: • batuffoli imbevuti di alcool o simili.
Hungarian: • alkoholos törlők vagy bőrfertőtlenítésre alkalmas hasonló eszköz.
Italian: Istruzioni per l'iniezione di Grastofil Questo paragrafo contiene informazioni su come iniettarsi da solo Grastofil.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a Grastofil injekciót.
Italian: Vi è qualche evidenza emersa uno studio di somministrazione in dose singola che la somministrazione endovenosa può abbreviare la durata dell'effetto.
Hungarian: Egy egyszeri dózist alkalmazó vizsgálatból származó néhány bizonyíték arra utal, hogy az intravénás adagolás csökkentheti a hatástartamot.
Italian: Tiri leggermente lo stantuffo per controllare che non sia stato punto un vaso sanguigno.
Hungarian: Finoman húzza vissza a dugattyút, hogy ellenőrizze, nem szúrt-e át eret.
Italian: Questi possono essere sintomi di una condizione chiamata "sepsi" (o "avvelenamento del sangue"), un'infezione severa con risposta infiammatoria in tutto il corpo che può essere potenzialmente fatale e richiede un intervento medico urgente.
Hungarian: Ezek a teljes szervezetet érintő gyulladásos válasszal járó súlyos fertőzés, úgynevezett „szepszis" (más néven „vérmérgezés") tünetei lehetnek, amely életveszélyes lehet, és sürgős orvosi ellátást igényel.
Italian: Alcuni casi di rottura di milza hanno avuto esito letale (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A lépruptura néhány esetben fatális kimenetelű volt (lásd 4.4 pont).
Italian: La sicurezza a lungo termine per la somministrazione di Grastofil a dosi superiori a 2,4 MU/kg/die (24 microgrammi/kg/die) in pazienti con NCG non è stata stabilita.
Hungarian: A 2,4 millió E/kg/nap (24 mikrogramm/kg/nap) adagnál nagyobb dózisban alkalmazott Grastofil hosszú távú biztonságosságát nem vizsgálták SCN-ben szenvedő betegeknél.
Italian: Leucocitosi Nel 41% dei donatori sani sono state osservate leucocitosi (leucociti > 50 x 10
Hungarian: A filgrasztim-kezelést követően a normál donorok 41%-ánál leukocytosist (fehérvérsejtszám > 50 x 10
Italian: La dose raccomandata di Grastofil per la mobilizzazione delle PBPC dopo chemioterapia mielosoppressiva è di 0,5 MU/kg/die (5 microgrammi/kg/die) dal primo giorno dopo il completamento della chemioterapia fino a quando l'atteso nadir dei neutrofili non sia stato superato e la conta dei neutrofili non sia tornata a un livello normale.
Hungarian: A Grastofil ajánlott adagja mieloszuppresszív kemoterápiát követő PBPC mobilizáláshoz 0,5 millió E/kg/nap (5 mikrogramm/kg/nap) a kemoterápia befejezése utáni első naptól kezdve, egészen addig, amíg a várt legalacsonyabb neutrofilszám elérése után a neutrofilszám vissza nem tér a normális tartományba.
Italian: Grastofil e neutropenia cronica grave (basso numero di un particolare tipo di globuli bianchi)
Hungarian: Grastofil és a súlyos krónikus neutropénia (bizonyos fajta fehérvérsejt kórosan alacsony száma)
Italian: Non usi Grastofil
Hungarian: Ne alkalmazza a Grastofil-t
Italian: Splenomegalia e rottura di milza
Hungarian: Splenomegalia és lépruptura
Italian: Inserisca l'ago a fondo nella pelle, come le è stato mostrato dall'infermiere o dal medico.
Hungarian: Teljesen szúrja be a tűt a bőrbe, ahogyan a gondozását végző egészségügyi szakember vagy kezelőorvosa mutatta.
Italian: Occorre prestare particolare attenzione nel trattamento dei pazienti con chemioterapia ad alte dosi perché un miglioramento della risposta tumorale non è stato dimostrato e perché la somministrazione di medicinali chemioterapici ad alte dosi può aumentare gli effetti tossici, comprendenti effetti cardiaci, polmonari, neurologici e dermatologici (fare riferimento alle informazioni prescrittive dei medicinali chemioterapici specifici utilizzati).
Hungarian: Nagy dózisú kemoterápia miatt kialakuló kockázatok A nagy dózisú kemoterápiában részesülő betegek kezelésekor különösen óvatosan kell eljárni, mivel nem mutattak ki fokozott tumor-ellenes hatékonyságot, az emelt dózisú kemoterápiás gyógyszerek viszont súlyosabb toxicitást idézhetnek elő, például szív-, tüdő-, neurológiai és bőrtüneteket (kérjük, olvassa el az alkalmazott kemoterápiás gyógyszerek alkalmazási előírását).
Italian: Filgrastim è stato esaminato in studi di tossicità a dosi ripetute della durata massima di 1 anno che hanno evidenziato variazioni attribuibili agli effetti farmacologici attesi, compresi gli incrementi dei leucociti, l'iperplasia mieloide del midollo osseo, la granulopoiesi extramidollare e l'ingrossamento della milza.
Hungarian: A filgrasztimot vizsgálták egyéves időtartamig terjedő, ismételt adagolású dózis toxicitási vizsgálatokban, melyek során a kimutatott változások a várt farmakológiai hatásoknak tulajdoníthatók, köztük az emelkedett fehérvérsejtszám, myeloid hyperplasia a csontvelőben, extramedullaris granulopoesis és splenomegalia.
Italian: reinfuse e la velocità di recupero delle piastrine dopo chemioterapia ad alte dosi indica una relazione complessa, ma costante.
Hungarian: sejtek száma és a nagy dózisú kemoterápiát követő vérlemezkeszám növekedési üteme közötti összefüggés statisztikai analízise komplex, de folyamatos kapcsolatot mutat.
Italian: In questo studio il livello di dose a cui non sono stati osserva ti eventi avversi in termini di tossicità embriofetale è stato pari a 10 μg/kg/die, corrispondente a un'esposizione sistemica di circa 3-5 volte le esposizioni osservate nei pazienti trattati con la dose clinica.
Hungarian: Az embryofoetalis toxicitással összefüggő nemkívánatos hatások nem kimutatható szintje ebben a vizsgálatban 10 mikrogramm/kg/nap volt, ami körülbelül 3-5-szörös szisztémás expozíciónak felelt meg a betegeknél a klinikai dózis mellett megfigyelhető expozíciókhoz képest.
Italian: Riduzione dell'emoglobina e
Hungarian: Csökkent hemoglobinszint e
Italian: La siringa preriempita di Grastofil contiene gomma naturale secca Il cappuccio dell'ago della siringa preriempita contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice) che può causare reazioni allergiche.
Hungarian: A Grastofil előretöltött fecskendő száraz természetes gumit tartalmaz Az előretöltött fecskendő tűborítója száraz, természetes gumit tartalmaz (egy latexszármazék), amely allergiás reakciót okozhat.
Italian: Reversione della neutropenia o mantenimento di una conta dei neutrofili normale: Grastofil deve essere somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Hungarian: Neutropenia megszüntetésére vagy a normális neutrofilszám fenntartására: A Grastofil subcutan injekcióban adható.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Grastofil è 0,1 MU/kg/die (1 microgrammo/kg/die) con aumenti graduali fino a un massimo di 0,4 MU/kg/die (4 microgrammi/kg/die) fino al raggiungimento e al mantenimento di una conta dei neutrofili normale (ANC > 2,0 x 10
Hungarian: A Grastofil ajánlott kezdő dózisa 0,1 millió E/kg/nap (1 mikrogramm/kg/nap) maximum 0,4 millió E/kg/nap (4 mikrogramm/kg/nap) adagig titrálva, amíg a normális neutrofilszámot elérik, és ez fenntartható (ANC> 2,0 x 10
Italian: Tuttavia, per ottenere una risposta terapeutica prolungata, il trattamento con Grastofil non deve essere interrotto fino a quando l'atteso nadir dei neutrofili non sia stato superato e la conta dei neutrofili non sia tornata ad un livello normale.
Hungarian: A tartós terápiás válasz érdekében azonban a Grastofil adagolását mindaddig nem szabad abbahagyni, amíg a neutrofilszám a várt mélyponti értéken túl nem jut, és vissza nem tér a normál tartományba.
Italian: Non somministrare filgrastim ai pazienti con precedenti di ipersensibilità a filgrastim o a pegfilgrastim.
Hungarian: A filgrasztim nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél előfordult filgrasztim vagy pegfilgrasztim iránti túlérzékenység.
Italian: In caso di neutropenia è necessario un trattamento prolungato con Grastofil.
Hungarian: A neutropénia csökkentése hosszú távú Grastofil-kezelést igényel.
Italian: Qualora sia previsto un trapianto di cellule progenitrici del sangue periferico, è opportuno programmare la mobilizzazione delle cellule staminali nella fase iniziale del trattamento previsto per il paziente.
Hungarian: Perifériás vér progenitor sejt transzplantáció elrendelésekor javasolt az őssejt mobilizációs eljárást a beteg kezelésének korai szakaszára tervezni.
Italian: Grastofil è un medicinale biosimilare.
Hungarian: A Grastofil hasonló biológiai gyógyszer.
Italian: 9/L, con una frequenza di somministrazione mediana di 3 giorni alla settimana.
Hungarian: A medián adagolási gyakoriság hetente 3 nap volt.
Italian: Infezioni e neoplasie maligne che inducono mielosoppressione La neutropenia può essere dovuta all'infiltrazione midollare dovuta a infezioni opportunistiche, come Mycobacterium avium complex, o a neoplasie maligne, come i linfomi.
Hungarian: Mieloszuppressziót okozó fertőzések és rosszindulatú folyamatok Neutropenia a csontvelőt infiltráló opportunista fertőzések, például a Mycobacterium avium komplex vagy rosszindulatú folyamatok, például lymphoma miatt is bekövetkezhet.
Italian: I dati relativi all'uso di filgrastim in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Hungarian: A filgrasztim terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Italian: • compaiono gonfiore al viso o alle caviglie, sangue nelle urine o urine di colore marrone o se nota che urina meno del solito (glomerulonefrite).
Hungarian: • azt tapasztalja, hogy arca vagy bokája felpüffedt, vizelete véres vagy barnás, vagy ha a szokásosnál kevesebb vizeletet ürít (glomerulonefrítisz),
Italian: Precauzioni speciali nei pazienti con infezione da HIV
Hungarian: Különleges óvintézkedések HIV-fertőzött betegeknél
Italian: Il medico le spiegherà le ragioni del trattamento con Grastofil.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy miért szükséges a Grastofil-kezelés.
Italian: Se usa più Grastofil di quanto deve
Hungarian: Ha az előírtnál több Grastofil-t alkalmazott
Italian: Grastofil 30 MU/0,5 mL
Hungarian: Grastofil 30 millió E/0,5 ml
Italian: • ha una qualsiasi combinazione dei seguenti sintomi: o febbre, o brividi, o intensa sensazione di freddo, alta frequenza cardiaca, confusione o disorientamento, affanno, dolore o fastidio estremo e pelle umida o sudata.
Hungarian: • a következő tünetek bármelyikének együttes jelentkezését tapasztalja: o láz vagy hidegrázás vagy nagyfokú fázás, gyors szívműködés, zavartság vagy dezorientáció, légszomj, rendkívül erős fájdalom vagy diszkomfort-érzés és nyirkos vagy verejtékes bőr.
Italian: Grastofil 48 MU/0,5 mL
Hungarian: Grastofil 48 millió E/0,5 ml
Italian: cellule CD34
Hungarian: CD34
Italian: Una singola esposizione accidentale a temperatura di congelamento non ha effetti negativi sulla stabilità di Grastofil.
Hungarian: Nem gyakorol káros hatást a Grastofil stabilitására, ha egy alkalommal véletlenül fagypont alatti hőmérsékletnek van kitéve.
Italian: Grastofil è disponibile in confezioni da 1 e 5 siringhe preriempite.
Hungarian: Grastofil 1 és 5 db előretöltött fecskendőt tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Italian: Medicinali quali melfalan, carmustina (BCNU) e carboplatino, se somministrati per un periodo prolungato prima della mobilizzazione di cellule progenitrici, possono ridurre il numero di cellule raccolte.
Hungarian: A progenitor sejt mobilizáció megkísérlése előtt hosszú ideig adott melfalan, karmusztin (BCNU) és karboplatin kezelés csökkentheti a progenitorok számát.
Italian: Nei pazienti trattati con G-CSF dopo trapianto allogenico di midollo osseo sono stati descritti casi di malattia del trapianto verso l'ospite (graft versus host disease, GvHD) e decessi (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Hungarian: Allogén csontvelő-transzplantáción átesett betegeknél G-CSF alkalmazása után graft versus host betegségről (GvHD) és halálos kimenetelről számoltak be (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Italian: Dolore orofaringeo a, e
Hungarian: Oropharyngealis fájdalom a, e
Italian: Durante l'uso a lungo termine, nel 2% dei pazienti con NCG è stata segnalata vasculite cutanea.
Hungarian: Hosszan tartó alkalmazás mellett az SCN-ben szenvedő betegek 2%-ánál számoltak be cutan vasculitisről.
Italian: Il cappuccio dell'ago della siringa preriempita contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice), che può causare reazioni allergiche.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűborítója száraz, természetes gumit tartalmaz (egy latex-származék), amely allergiás reakciókat okozhat.
Italian: Precauzioni speciali in donatori sani sottoposti a mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico
Hungarian: Különleges óvintézkedések perifériás vér progenitor sejt mobilizálásán áteső normál donoroknál