FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näin ollen komitea katsoi käytettävissä olevien tietojen perusteella, että folkodiinin hyöty eiproduktiivisen yskän hoidossa on suurempi kuin sen riskit, ja että folkodiinia sisältävien valmisteiden hyöty-riskisuhde ei-produktiivisen yskän hoidossa on suotuisa normaaleissa käyttöolosuhteissa.
Romanian: Prin urmare, comitetul a concluzionat că, pe baza informaţiilor disponibile în prezent, beneficiile folcodinei în tratamentul tusei neproductive sunt mai mari decât riscurile asociate şi că raportul beneficiu - risc al produselor ce conţin folcodină în tratamentul tusei neproductive este pozitiv în condiţii normale de utilizare.
Finnish: Tutkijat päättelivät näiden vaikuttavien aineiden vasta-aineiden esiintyvyyttä eri potilasväestöissä määrittävien immunologisten analyysien sekä neuromuskulaarisiin salpaajiin anestesiassa liittyvää anafylaksiaa koskevien ilmoitusten perusteella, että kun folkodiinia sisältävät lääkeaineet vedettiin pois markkinoilta Norjassa, IgE:n ja folkodiinin IgE-vasta-aineiden pitoisuus pieneni merkitsevästi 1-2 vuoden kuluessa ja neuromuskulaarisiin salpaajiin liittyväksi epäillyn anafylaksin frekvenssi laski kolmen vuoden kuluessa.
Romanian: Pe baza testelor imunologice ce determină prevalenţa anticorpilor faţă de aceste substanţe active la diferite populaţii, precum şi a ratelor de raportare a şocului anafilactic cauzat de agenţii NMBA în timpul anesteziei, cercetătorii au conchis că retragerea folcodinei de pe piaţa din Norvegia a redus în mod semnificativ nivelurile IgE şi ale anticorpilor IgE faţă de folcodină într-o perioadă de 1-2 ani, iar după o perioadă de 3 ani a redus frecvenţa şocului anafilactic suspectat de a fi fost provocat de NMBA.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoo, että on tärkeää koordinoida tapaus-verrokkitutkimuksen pöytäkirjan tarkistamista sen varmistamiseksi, että tutkimukset soveltuvat sellaisten tietojen tuottamiseen, joita tarvitaan folkodiinin käytön ja neuromuskulaaristen salpaajien anafylaktisten reaktioiden välisen mahdollisen yhteyden arvioimisessa.
Romanian: - propunerile preliminare pentru protocolul de studiu înaintate de diferiţi DAPP au fost deja analizate de CHMP în timpul acestei proceduri de sesizare, Comitetul consideră că este importantă coordonarea analizei protocolului studiului de caz controlat pentru a asigura că studiile sunt potrivite pentru a genera datele necesare pentru evaluarea unei posibile asocieri între utilizarea folcodinei şi reacţiile anafilactice la agenţii de blocare NMBA.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi käytettävissä olevien tietojen perusteella, että folkodiinia sisältävien valmisteiden hyöty-riskisuhde ei-produktiivisen yskän hoidossa on myönteinen normaaleissa käyttöolosuhteissa.
Romanian: Prin urmare, comitetul a concluzionat că, pe baza informaţiilor disponibile în prezent, raportul beneficiu-risc al produselor ce conţin folcodină în tratarea tusei neproductive este pozitiv în condiţii normale de utilizare.
Finnish: Viime vuosina Norjassa tehtyjen havaintojen perusteella yksi tutkijaryhmä nosti esiin mahdollisuuden, että yskänlääkkeiden suuri kulutus näissä maissa liittyi lisääntyneeseen folkodiinin, morfiinin ja suksametonin IgE-vasta-aineiden esiintyvyyteen ja neuromuskulaaristen salpaajien aiheuttamien IgE-välitteisten anafylaktisten reaktioiden ilmaantuvuuteen
Romanian: În ultimii ani, în urma observaţiilor din Norvegia, o echipă de cercetători a emis ipoteza că un consum ridicat de amestecuri antitusive în aceste ţări a fost asociat cu prevalenţa crescută a anticorpilor IgE la folcodină, morfină şi suxametoniu şi, în cele din urmă, cu o incidenţă mai mare a reacţiilor anafilactice mediate de anticorpii IgE la agenţii de blocare neuromusculară (NMBA)1,2.
Finnish: Folkodiinille altistumisen ja neuromuskulaarisiin salpaajiin liittyvien allergisten reaktioiden välistä yhteyttä koskevan näytön vakuuttavuuden osalta ryhmässä oli eriäviä näkemyksiä, joskin ryhmä oli yhtä mieltä siitä, että asiaa on syytä tutkia lisää.
Romanian: Grupul a avut păreri divergente despre forţa dovezilor privind asocierea dintre expunerea la folcodină şi reacţiile alergice la agenţii de blocare NMBA, deşi au fost de acord că această problemă necesită investigaţii suplimentare.
Finnish: On myös todettava, että Norjassa ilmoitettujen reaktioiden vakavuus ei ole muuttunut, vaikka anafylaksi-ilmoituksia onkin tehty vähemmän sen jälkeen, kun folkodiini vedettiin markkinoilta.
Romanian: S-a observat de asemenea că, în Norvegia, deşi există un număr mai mic de raportări privind şocul anafilactic de când folcodina a fost retrasă de pe piaţă, severitatea reacţiilor raportate nu s-a schimbat.
Finnish: Ottaen huomioon, että osana tätä menettelyä: - lääkevalmistekomitea on jo arvioinut jäsenvaltioista saatavilla olevan asiaa koskevan näytön ja pystynyt tämän arvioinnin yhteydessä havaitsemaan näytössä olevia puutteellisuuksia - lääkevalmistekomitea on jo arvioinut tämän lausuntopyyntömenettelyn aikana eri myyntiluvan haltijoiden toimittamat alustavat tutkimuspöytäkirjaehdotukset.
Romanian: Întrucât, în cadrul procedurii, - CHMP a evaluat deja dovezile disponibile în prezent de la statele membre pe acest subiect şi a reuşit să identifice neajunsurile acestora în timpul evaluării;
Finnish: Florvaag E, Johansson SGO, Irgens Å, de Pater GH.: IgE-sensitisation to the cough suppressant pholcodine and the effects of its withdrawal from the Norwegian market.
Romanian: 2 Florvaag E, Johansson SGO, Irgens Å, de Pater GH.
Finnish: Julkaistun kirjallisuuden mukaan on viitteitä siitä, että folkodiinin käytön ja neuromuskulaarisille salpaajille ristiherkistymisen välillä on yhteys, josta saattaa aiheutua anafylaktisia reaktioita leikkauksen aikana.
Romanian: Literatura de specialitate publicată sugerează o legătură între consumul de folcodină şi sensibilizarea încrucişată la agenţii de blocare NMBA, ceea ce are ca rezultat apariţia unor reacţii anafilactice în timpul intervenţiilor chirurgicale.
Finnish: Lääkevalmistekomiteaa pyydettiin antamaan lausunto siitä, olisiko folkodiinia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat säilytettävä, olisiko niitä muutettava tai olisiko ne peruutettava väliaikaisesti tai kokonaan.
Romanian: S-a solicitat avizul Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) cu privire la păstrarea, modificarea, suspendarea sau retragerea de pe piaţă a autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru produsele medicamentoase care conţin folcodină.
Finnish: On paljon kirjallisuutta, joka osoittaa, että opiaattien ja etenkin folkodiinin keskushermostoon vaikuttavia, yskänärsytystä estäviä ominaisuuksia on käytetty tässä käyttöaiheessa 1950-luvulta lähtien.
Romanian: Există un mare număr de studii de specialitate ce demonstrează existenţa proprietăţilor opioidelor de suprimare a tusei prin inhibarea centrilor nervoşi cerebrali, iar folcodina în sine a fost utilizată cu această indicaţie încă din anii 1950.
Finnish: Tämän lausunnon tueksi muutamat asiantuntijat viittasivat Yhdysvalloista saatuihin tietoihin, joiden mukaan herkistymistä esiintyy, vaikka maassa ei edes käytetä folkodiinia.
Romanian: Pentru a susţine această opinie, unii experţi au făcut referire la datele din SUA, arătând că există o sensibilizare chiar şi în absenţa consumului de folcodină, ceea ce întăreşte părerea conform căreia şi alte substanţe pot determina acest fel de sensibilizare încrucişată.
Finnish: Sitä käytetään lasten ja aikuisten yskän ja nuhan oireiden hoitoon.
Romanian: Folcodina este un opioid cu acţiune antitusivă prin inhibarea centrilor nervoşi cerebrali, utilizat pentru tratarea simptomelor tusei şi răcelii la copii şi adulţi.
Finnish: Ruotsissa folkodiinia ei ole ollut markkinoilla 1980-luvulta lähtien, ja sieltä peräisin olevat tiedot viittaavat Norjan tietojen tavoin siihen, että IgE-herkistyminen
Romanian: Datele din Suedia, unde folcodina nu mai este comercializată din anii 1980, indică, la fel ca şi în Norvegia, faptul că nivelul sensibilizării mediate de IgE la folcodină a scăzut de-a lungul timpului, în paralel cu descreşterea numărului de cazuri de şoc anafilactic legat de NMBA3.
Finnish: Tämä herättää lisäkysymyksiä aineiston luotettavuudesta, sillä voisi odottaa, että neuromuskulaariset salpaajat aiheuttaisivat anafylaktisia reaktioita folkodiinin käytöstä riippumatta, eikä ruotsalainen aineisto tunnu kuvastavan tätä taustaoletusta.
Romanian: În Suedia, absenţa, din 1990, a oricărui raport privind reacţia anafilactică mediată de IgE la agenţii de blocare NMBA ridică întrebări suplimentare privind exactitatea datelor deoarece, independent de utilizarea folcodinei, încă este de aşteptat ca agenţii de blocare NMBA să provoace reacţii anafilactice, iar datele din Suedia nu par să reflecte acest procent de fond aşteptat.
Finnish: Tutkimus osoitti, että näiden aineiden tehokkuus oli samanlainen akuutista ei-produktiivisesta yskästä kärsivien aikuisten päivä- ja yöaikaisen yskimisfrekvenssin pienentämisessä.
Romanian: Studiul cel mai recent efectuat de Zambon şi publicat în 2006, care compară folcodina cu dextrometorfanul într-un model aleatoriu şi orb, a arătat că aceste medicamente au o eficacitate similară în reducerea frecvenţei tusei din timpul zilei şi al nopţii la pacienţii adulţi care suferă de tuse acută neproductivă.
Finnish: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Romanian: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Finnish: Iso-Britannia Bell Sons & Company Druggist limited.
Romanian: Bell Sons & Company Druggist limited.
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAŢIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI (ELOR), SOLICITANTUL (ŢII), DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Finnish: Co. Tipperary, Ireland
Romanian: Tipperary, Ireland
Finnish: Iso-Britannia Ernest Jackson and company Limited,
Romanian: Ernest Jackson and company Limited,
Finnish: 288 Upper Balsall Heath Road,
Romanian: 288 Upper Balsall Heath Road, Birmingham,
Finnish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Romanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham,
Finnish: HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Romanian: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Finnish: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Romanian: 92700 Colombes FRANCE
Finnish: Walworth Industrial Estate,
Romanian: Walworth Industrial Estate, Andover,
Finnish: Iso-Britannia Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Romanian: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road,
Finnish: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Romanian: 420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
Finnish: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Romanian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Finnish: Clarix sans sucre Siirappi
Romanian: Clarix sans sucre
Finnish: Iso-Britannia Pinewood Laboratories Limited,
Romanian: Pinewood Laboratories Limited,
Finnish: Pseudoefedriini
Romanian: Pseudoefedrină
Finnish: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Romanian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Finnish: Birmingham, B12 9DR,
Romanian: B12 9DR,
Finnish: Erysimum (kuiva uute)
Romanian: Erysimum (extract uscat)
Finnish: Iso-Britannia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Romanian: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Finnish: 29 High Street,
Romanian: 29 High Street, Crediton,
Finnish: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodiini 0,12 g 1.20 mg/ml
Romanian: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folcodină 0,12 g
Finnish: 248 bis, rue Gabriel Péri
Romanian: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Finnish: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Romanian: Pseudoephedrin e Hydrochloride 60 mg
Finnish: Tixylix Dry cough Oraaliliuos
Romanian: Tixylix Dry cough
Finnish: 8560 Wevelgem Belgium folkodiini 15 mg/15ml Sulfoguajakoli 300 mg/15ml
Romanian: 8560 Wevelgem Belgium folcodină 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Finnish: 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Romanian: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Finnish: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Siirappi
Romanian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
Finnish: diphenhydramine Chloride ;
Romanian: diphenhydramin e Chloride ;
Finnish: Iso-Britannia Sterling Pharmaceuticals Limited,
Romanian: Sterling Pharmaceuticals Limited,
Finnish: Cofsed Liquid Oraalisuspensio
Romanian: Cofsed Liquid
Finnish: 8560 Wevelgem Belgium folkodiini eukalyptolium synteettinen kamferi gaiacolum fenoli
Romanian: 8560 Wevelgem Belgium folcodină eucaliptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Finnish: West Yorkshire, HD7 5QH,
Romanian: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Finnish: GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Romanian: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Finnish: 37, avenue Gabriel Péri
Romanian: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Finnish: Iso-Britannia Alliance Pharmaceuticals Limited,
Romanian: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Finnish: Caltoson Balsamico Tabletti
Romanian: Caltoson Balsamico
Finnish: myrtti (eteerinen öljy); alfaterpineoli; ; folkodiini
Romanian: mirt (ulei esenţial); alfaterpineol; ; folcodină
Finnish: LU4 8QB,
Romanian: Bedfordshire, LU4 8QB,
Finnish: Day time cold relief Oraalineste
Romanian: Day time cold relief
Finnish: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Romanian: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Finnish: Iso-Britannia Ayrton Saunders Limited,
Romanian: Ayrton Saunders Limited, North Way,
Finnish: Pholco-mereprine Siirappi
Romanian: Pholco-mereprine
Finnish: Cotrane Folcodine Siirappi
Romanian: Cotrane Folcodine
Finnish: 92503 RueilMalmaison Cedex FRANCE
Romanian: 92503 Rueil-Malmaison Cedex FRANCE
Finnish: Pholco Mereprine Siirappi
Romanian: Pholco Mereprine
Finnish: Diphenhydramine hydrochloride
Romanian: Diphenhydramin e hydrochloride
Finnish: Co Tipperary,
Romanian: Co Tipperary, Ireland
Finnish: folkodiini ; sulfoguajakoli
Romanian: folcodină ; sulfogaiacol
Finnish: Iso-Britannia Thornton & Ross Limited,
Romanian: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Finnish: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Romanian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM Belgium
Finnish: 0,075g/100g Broncorinol toux seche enfants, sirop
Romanian: 0,0500g/100ml Broncalene enfants, sirop
Finnish: Biocalyptol, sirop Siirappi
Romanian: Biocalyptol, sirop
Finnish: Folkodiini, Kloorifenamiini, Biklotymoli
Romanian: Folcodină, Clorfenamină, Biclotimolm
Finnish: Regulatory Affairs, Dorking Road,
Romanian: Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs, Dorking Road, Walton Oaks, KT20 7NS,
Finnish: Belgium folkodiini tiofeenikarboksyl aatti eukalyptoli, eteerinen öljy metyyliparahydro ksibentsoaatti parahydroxybenz oate de propyle
Romanian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM Belgium folcodină tiofen carboxilat ulei esenţial eucaliptol parahidroxibenz oat de metil parahydroxyben zoate de propyle
Finnish: Kloorifenamiini Maleate
Romanian: Maleat de clorfenamină
Finnish: Pholcodyl, sirop Siirappi
Romanian: Pholcodyl, sirop
Finnish: Ephedromel, sirop Siirappi
Romanian: Ephedromel, sirop
Finnish: 7 Oxford Street,
Romanian: Wise Pharmaceuticals Limited, 7 Oxford Street, Manchester,
Finnish: Cotrane Pholcodine Siirappi
Romanian: Cotrane Pholcodine
Finnish: 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
Romanian: Potter's Pholcodine cough pastilles
Finnish: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Romanian: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Finnish: Pseudoefedriini hydrochloride
Romanian: Pseudoefedrină hydrochloride
Finnish: Imeskelytabletti
Romanian: Pastilă
Finnish: Luxemburg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Romanian: ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium
Finnish: Seuraavat avainasiat tulee sisältyä koulutusmateriaaleihin:
Romanian: Următoarele elemente cheie trebuie incluse în materialele educaţionale:
Finnish: − Kaikki käyttämätön tuotemateriaali tai jätemateriaali tulee hävittää kansallisten vaatimusten mukaisesti.
Romanian: − Toate produsele neutilizate sau materialele reziduale trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Finnish: − Potilaiden tulee esittää tämä kortti kaikille heitä hoitaville lääkäreille
Romanian: − Necesitatea de a arăta acest card tuturor medicilor care îi tratează
Finnish: o heillä on suurten verisuonten epäilty eroosio.
Romanian: o suspectează prezenţa eroziunilor vaselor de sânge mari.
Finnish: − Valoherkkyyttä voi estää vain välttämällä altistumista auringolle 90 päivää
Romanian: − Fotosensibilitatea poate fi prevenită doar prin evitarea expunerii la soare timp de 90
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee sopia koulutusmateriaalien yksityiskohdista myyntiluvan haltijan kanssa kansallisten säädösten ja terveydenhuoltojärjestelmien mukaisesti ja varmistaa, että ne toteutetaan kansallisesti siten, että kaikki terveydenhuollon ammattilaiset, jotka määräävät ja/tai jakavat PhotoBarr-lääkeainetta saavatseuraavat:
Romanian: Statele membre trebuie să cadă de acord cu MAH cu privire la detaliile materialelor educative în conformitate cu reglementările naţionale şi sistemele respective de asistenă medicală, şi să asigure implementarea acestora pe plan naţional, astfel ca tot personalul medical, care intenţionează să prescrie şi/sau să distribuie produsul PhotoBarr, să primească următoarele:
Finnish: − Potilaita EI tule hoitaa porfimeerilla jos:
Romanian: − Pacienţii NU trebuie trataţi cu porfimer dacă:
Finnish: − Koulutusmateriaali on suunniteltu auttamaan lääkäriä optimoimaan hyöty-riski suhde porfimeerilla tehtävässä hoidossa.
Romanian: − Instrumentele educaţionale sunt concepute pentru a ajuta medicii să optimizeze raportul risc-beneficiu al tratamentului cu porfimer.
Finnish: − Terveydenhuollon ammattilaisten tulee olla tietoisia sivuvaikutuksista, joita voi tulla hoidon aikana tai pian hoidon jälkeen ja siitä kuinka niitä hoidetaan.
Romanian: − Profesioniştii din domeniul sanitar trebuie să aibă în vedere reacţiile adverse care pot apărea în timpul tratamentului sau la scurt timp după aceea, precum şi modul de tratare a acestora.
Finnish: − On tärkeää noudattaa täydellisesti porfimeerin liuottamista ja annostelemista koskevia ohjeita.
Romanian: − Este importantă respectarea cu exactitate a paşilor corecţi pentru reconstituirea şi administrarea porfimerului.
Finnish: − On tärkeää, että valoannos on asianmukainen ja laserin asetukset ovat kunnossa.
Romanian: − Este important ca laserul să aibă o doză adecvată a luminii şi o setare corectă.
Finnish: − Sinua ei saa hoitaa PhotoBarr-valmisteella mikäli sinulla on vakava maksasairaus
Romanian: − Nu trebuie să fiţi tratat(ă) cu PhotoBarr dacă aveţi boli grave ale ficatului (de
Finnish: − Lyhyt taustatieto ja esittely siitä mikä on Barrettin ruokatorvi ja vaikea dysplasia
Romanian: Ghidul pacientului − Prezentare şi introducere scurtă a esofagului Barrett şi a displaziei grave
Finnish: Jäsenvaltioiden on taattava, että kaikki seuraavassa kuvatut lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset toteutetaan:
Romanian: Statele membre trebuie să asigure ca toate condiţiile sau restricţiile cu privire la folosirea în siguranţă şi cu eficacitate a produsului medicamentos descris mai jos să fie implementate:
Finnish: o heillä on henkitorven tai keuhkoputken ja ruokatorven välinen fisteli.
Romanian: o au fistule traheale sau bronho-esofagiene.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu annostus- ja valvontatietopaketti
Romanian: Ghidul pentru administrare şi monitorizare destinat profesioniştilor din domeniul sanitar
Finnish: − Merkitse potilaan ihotyyppi ja injektiopäivämäärä potilaskorttiin
Romanian: − Tipul pielii pacientului şi data injecţiei trebuie înregistrate pe cardul de alertă destinat pacientului
Finnish: − On tärkeää, että potilaat kertovat lääkärilleen, mikäli he altistuvat auringonvalolle
Romanian: − Este important ca pacienţii să informeze medicul dacă s-au expus la soare după ce li s-a administrat tratamentul cu PhotoBarr.
Finnish: − Potilaita tulee varoittaa pitkäaikaisten sivuvaikutusten mahdollisuudesta, erityisesti valoherkkyydestä, sekä tarpeesta kääntyä lääkärin puoleen jos niitä ilmenee.
Romanian: − Pacienţii trebuie atenţionaţi asupra posibilităţii de apariţie a reacţiilor adverse de lungă durată, în special asupra fotosensibilităţii, şi trebuie să aibă în vedere solicitarea ajutorului medical în cazul în care apar aceste reacţii.
Finnish: o Potilaiden tulee saada tieto mahdollisista riskitekijöistä (ihon fototyypistä ja o Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin mikäli merkkejä/oireita viitteellisestä valoherkkyydestä ilmenee porfimeerilla tehtävän hoidon aikana
Romanian: o Pacienţii trebuie atenţionaţi asupra factorilor de risc potenţiali (fototipul pielii o Pacienţii trebuie instruiţi să solicite ajutor medical dacă în timpul tratamentului cu porfimer sau după tratament apar semne/simptome care sugerează fotosensibilitate.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu annostus- ja valvontaopas
Romanian: • Ghidul pentru administrare şi monitorizare destinat profesioniştilor din domeniul
Finnish: Potilaan tietopaketti
Romanian: Cardul de alertă destinat pacientului
Finnish: • Lääkkeen määrääjän opas
Romanian: • Ghidul pentru prescriptor
Finnish: o kaikkien potilaiden tulee saada tieto siitä, että UV-säteilysuoja ei ole tehokas suojaamaan näkyvältä valolta, joka aktivoi porfimeerin.
Romanian: o Pacienţii trebuie să evite expunerea la lumină timp de 60-90 de zile după o Toţi pacienţii trebuie informaţi că ecranele anti-UV nu sunt eficace pentru blocarea luminii vizibile care activează porfimerul.
Finnish: − Potilaiden tulee olla tietoisia useista mahdollisista sivuvaikutuksista.
Romanian: − Există câteva cazuri de reacţii adverse potenţiale de care pacienţii trebuie informaţi.
Finnish: − PhotoBarr o Säilyy kehossasi 60-90 päivää injektion jälkeen o Se aktivoituu näkyvästä valosta o Valoherkkyysriski on kohonnut o Altistunut iho muuttuu punaiseksi ja aiheuttaa useimmissa tapauksissa vain epämukavuutta, mutta vakavat valoherkkyystapaukset ovat mahdollisia.
Romanian: − Că PhotoBarr o Rămâne în organismul dumneavoastră timp de 60-90 de zile după administrarea injecţiei o Este activat de lumina vizibilă o Există un risc crescut de fotosensibilitate (sensibilitate faţă de lumină) o Pielea expusă se va înroşi şi va produce disconfort în majoritatea cazurilor, dar sunt posibile cazuri severe de fotosensibilitate o Ecranele solare disponibile pe piaţă nu sunt eficace pentru prevenirea o Fotosensibilitatea poate fi prevenită doar prin evitarea expunerii la soare timp de 90 de zile după administrarea injecţiei de PhotoBarr
Finnish: • Lääkkeen määrääjän diasarja
Romanian: • Kit-ul cu diapozitive pentru prescriptor
Finnish: Lääkkeen määrääjän tietopaketti ja Lääkkeen määrääjän diasarja
Romanian: Ghidul şi kit-ul cu diapozitive pentru prescriptor
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta tuote on käytettävä välittömästi.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4 maaliskuu 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 4 martie 2009
Finnish: Sinun ei tarvitse pysyä pimennetyssä huoneessa.
Romanian: Nu trebuie să staţi într-o cameră întunecată.
Finnish: Jos korkeampaa tehoa tarvitaan, järjestelmä on tarkastettava.
Romanian: Dacă este nevoie de mai mult, sistemul trebuie verificat.
Finnish: Mahdollisia vaaroja ihmisille ei tunneta.
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Finnish: Jos tuotetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja säilytysolosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, durata şi condiţiile de păstrare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.
Finnish: Lääkärisi päättää miten hoidon kanssa edetään.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cum să continuaţi tratamentul.
Finnish: Hoitoohjelma on kuvattu lyhyesti taulukossa 4.
Romanian: Schema de tratament este rezumată în Tabelul 4.