FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Még súlyosabb eseteket figyeltek meg hosszú hatású epoetinekkel.
Croatian: Teži slučajevi primijećeni su kod dugodjelujućih epoetina.
Hungarian: Keressen kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet és helyezzen minden szükséges dolgot elérhető távolságba.
Croatian: Nađite pogodnu, dobro osvijetljenu, čistu površinu i stavite sav potrebni pribor na dohvat ruke.
Hungarian: Thromboemboliás eseményekc
Croatian: Tromboembolijski događajic
Hungarian: Lehetnek a hulladékkezelésre vonatkozó, helyi irányelvek.
Croatian: Možda su dostupne lokalne smjernice za zbrinjavanje.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollat ne tárolja szélsőségesen magas vagy alacsony hőmérsékleten.
Croatian: Ne čuvajte napunjenu brizgalicu na ekstremno visokim ili niskim temperaturama.
Hungarian: Ha a beteg 9 hét múlva sem reagál megfelelően a kezelésre (fáradtság, hemoglobin válasz), a további kezelés nagy valószínűséggel hatástalan.
Croatian: Ako je nakon devet tjedana klinički odgovor bolesnika (umor, hemoglobinski odgovor) neodgovarajući, daljnje liječenje najvjerojatnije neće biti učinkovito.
Hungarian: Az Aranesp ugyanolyan módon fejti ki hatását, mint az eritropoetin nevű természetes hormon.
Croatian: Aranesp djeluje na potpuno isti način kao prirodni hormon eritropoetin.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön allergiás a latexre.
Croatian: Obavijestite svog zdravstvenog radnika ukoliko ste alergični na lateks.
Hungarian: Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok az Aranesp-pel terhes nőknél.
Croatian: Nema odgovarajućih i dobro kontroliranih ispitivanja s lijekom Aranesp kod trudnica.
Hungarian: Az ellenőrző ablak sárga színű lesz, amikor befejeződött az injekció beadása
Croatian: Prozor postane žut kada injiciranje završi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Aranesp
Croatian: Drugi lijekovi i Aranesp
Hungarian: Az alfa-darbepoetin karcinogén hatását hosszú távon nem vizsgálták állatkísérletekben.
Croatian: Karcinogeni potencijal darbepoetina alfa nije bio procijenjen u dugoročnim ispitivanjima na životinjama.
Hungarian: a A túlérzékenységi események tartalmazzák a túlérzékenység SMQ alá tartozó összes eseményt.
Croatian: Događaji preosjetljivosti uključuju sve događaje navedene u SMQ (engl.
Hungarian: 2. lépés: Készüljön fel A Alaposan mosson kezet!
Croatian: Korak 2: Pripremite se A Temeljito operite ruke.
Hungarian: • bármelyik része megrepedt vagy eltört.
Croatian: • Ukoliko bilo koji dio štrcaljke izgleda napuknut ili slomljen.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető, illetve nem adható infúzió formájában más gyógyszerekkel.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja inkompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati ili primijeniti kao infuzija s drugim lijekovima.
Hungarian: A tű elgörbülésének elkerülése érdekében a tűvédőt óvatosan, csavarás nélkül húzza le a tűről, ahogy azt az 1. és 2. ábra mutatja.
Croatian: Da biste izbjegli savijanje igle, pažljivo skinite pokrov s igle bez okretanja, kao što je prikazano na slikama 1. i 2.
Hungarian: Az eritropoetin-receptorok különféle tumorsejtek felszínén expresszálódhatnak.
Croatian: Receptori eritropoetina mogu biti izraženi na površini različitih tumorskih stanica.
Hungarian: Kerülje például az autó kesztyű- vagy csomagtartójában való tárolást.
Croatian: Primjerice, izbjegavajte čuvanje brizgalice u pretincu ili prtljažniku Vašeg automobila.
Hungarian: Ha Aranesp-et alkalmaz, abba kell hagynia a szoptatást.
Croatian: Ako uzimate Aranesp, morate prestati dojiti.
Hungarian: A gyógyszereket a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Croatian: Lijekovi se trebaju odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Hungarian: A 4 placebo-kontrollos vizsgálatban a teljes túlélésre vonatkozó relatív hazárd 1,25 - 2,47 közötti volt, a kontroll-csoportok javára.
Croatian: U 4 placebom kontrolirana ispitivanja omjeri rizika ukupnog preživljenja su bili između 1,25 i 2,47 u korist kontrolne skupine.
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek nem változtak 12 héten keresztül történő többszöri adás hatására (adagolás hetente vagy kéthetente).
Croatian: Farmakokinetički parametri nisu se mijenjali kod višestrukog doziranja tijekom 12 tjedana (doziranje svaki tjedan ili svaki drugi tjedan).
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban, az Aranesp és egyéb ESA-k alkalmazása során kimutatták, hogy:
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, primjena lijeka Aranesp i drugih LSE je pokazala:
Hungarian: Vérszegénység akkor lép fel, ha a vér nem tartalmaz elegendő vörösvértestet, és fáradékonyság, gyengeség és légszomj lehetnek a tünetei.
Croatian: Anemija je bolest kod koje krv ne sadrži dovoljno crvenih krvnih stanica i simptomi mogu biti umor, slabost i nedostatak zraka.
Hungarian: Hova kell beadnia az injekciót?
Croatian: Gdje trebam primijeniti injekciju?
Hungarian: Az állatokon végzett vizsgálatok nem mutattak közvetlen ártalmas hatást a terhesség, az embrionális/fötális fejlődés, a szülés, vagy a születés utáni fejlődés tekintetében.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan štetan učinak na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj.
Hungarian: C Készítse össze az injekciózáshoz szükséges valamennyi eszközt.
Croatian: C Pripremite sav pribor potreban za davanje injekcije.
Hungarian: A convulsiók gyakoriak voltak a placebo-csoportokban.
Croatian: Konvulzije su bile česte u placebo grupama.
Hungarian: Thromboemboliás eseményekb, beleértve a tüdőemboliát is
Croatian: Tromboembolijski događajib, uključujući plućnu emboliju
Hungarian: A rekombináns eritropoetinek alkalmazására vonatkozó döntést az előny-kockázat mérlegelése alapján, az egyes betegeket is bevonva, a speciális klinikai körülmények figyelembevételével kell meghozni.
Croatian: Odluka o primjeni rekombinantnih eritropoetina mora se temeljiti na procjeni koristi i rizika za svakog individualnog bolesnika te se trebaju uzeti u obzir specifične kliničke okolnosti.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók a placebo-csoportokban is nagyon gyakoriak voltak.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti su također bile vrlo česte u placebo grupama.
Hungarian: A nagyon magas dózisok esetén fellépő kedvezőtlen szövődmények túlzott farmakológiai hatásokkal hozhatók kapcsolatba (szöveti perfúzió csökkenése a vérviszkozitás emelkedésének következtében).
Croatian: Smatra se da su svi štetni događaji kod vrlo visokih doza povezani s pretjeranim farmakološkim učinkom (smanjena perfuzija tkiva zbog povećane viskoznosti krvi).
Hungarian: 2 A gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból.
Croatian: 2 Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy az ellenőrző ablakban látható gyógyszer egy tiszta és színtelen folyadék.
Croatian: Provjerite da li je lijek vidljiv u prozoru bistra i bezbojna tekućina.
Hungarian: Az Ön egyéni állapotától függően egy vérátömlesztés előnyösebb lehet.
Croatian: Ovisno o Vašem pojedinačnom slučaju transfuzija krvi može biti prikladnija.
Hungarian: Ellenőrizze a fecskendő címkéjén található lejárati időt (EXP).
Croatian: Provjerite rok valjanosti na naljepnici napunjene štrcaljke (EXP).
Hungarian: Az Aranesp-kezelés két fázisból áll-a korrekciós és a fenntartó fázisból.
Croatian: Liječenje lijekom Aranesp podijeljeno je na 2 faze: fazu korekcije i fazu održavanja.
Hungarian: Amikor azonos mintavételi időtartamot alkalmaztak, a megfigyelt farmakokinetikai adatok és a populáció farmakokinetikai modellezése azt igazolta, hogy az alfa-darbepoetin farmakokinetikája a krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt és gyermekkorú betegeknél hasonló.
Croatian: Kada je primijenjeno isto vrijeme uzorkovanja, opaženi farmakokinetički podaci i populacijsko farmakokinetičko modeliranje pokazali su da je farmakokinetika darbepoetina alfa bila slična za pedijatrijske i odrasle bolesnike s kroničnim zatajenjem bubrega.
Hungarian: Felszerelés:
Croatian: Pribor:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. június 8. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. május 19.
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 19. svibnja 2006.
Hungarian: Mint minden növekedési faktor esetében, fennáll annak a lehetősége, hogy az epoetinek a tumorok növekedését serkenthetik.
Croatian: Kao kod svih faktora rasta, postoji bojazan da epoetini mogu stimulirati rast tumora.
Hungarian: A többletet jelentő szénhidrátrészek molekulárisan nem különböznek az endogén hormon szénhidrátrészeitől.
Croatian: Dodatni ostaci šećera molekularno se ne razlikuju od onih na endogenom hormonu.
Hungarian: A kezelőorvosnak mindig pontosan fel kell tüntetnie, melyik készítményt alkalmazza Önnél.
Croatian: Vaš liječnik uvijek treba zabilježiti koji točno lijek uzimate.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od terapije lijekom Aranesp uzimajući u obzir dobrobit dojenja za dijete i korist terapije za ženu.
Hungarian: A fáradékonyságot illetően is javulást figyeltek meg a FACT (Functional Assessment of Cancer Therapy) fáradékonyság-skálán mérve.
Croatian: Primijećeno je i poboljšanje kod umora bolesnika mjereno prema „FACT-fatigue" (Functional Assessment of Cancer Therapy - fatigue) skali.
Hungarian: Ne érintse meg a megtisztított bőrterületet!
Croatian: Ne dirajte očišćeni dio kože.
Hungarian: A dózis nem emelhető gyakrabban, mint négyhetente egyszer.
Croatian: Doza se ne smije povećavati češće od jednom svaka 4 tjedna.
Hungarian: C Ellenőrizze a gyógyszert és az előretöltött fecskendőt.
Croatian: C Provjerite lijek i napunjenu štrcaljku Lijek
Hungarian: Ne érintse meg a tűt, és ne nyomja meg a fecskendő dugattyúját.
Croatian: Ne dirajte iglu i ne gurajte klip.
Hungarian: Piros indítógomb
Croatian: Crveni gumb
Hungarian: Ne csavarja vagy hajlítsa a szürke kupakot!
Croatian: Nemojte okretati ili savijati sivi pokrov.
Hungarian: Az Aranesp csoportban a betegek 83%-a részesült dialízis-kezelésben, 17%-uk pedig nem-dializált beteg volt.
Croatian: U skupini koja je primala Aranesp, na dijalizi je bilo 83% bolesnika, dok 17% nije bilo na dijalizi.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA /DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet • Allergiás reakciók
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba • alergijske reakcije
Hungarian: • Felkarja külső felszínébe (amennyiben valaki más adja be Önnek az injekciót) Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel.
Croatian: • Vanjska površina nadlaktice (samo ako vam netko drugi daje injekciju) Očistite mjesto injiciranja alkoholom.
Hungarian: Ha Ön kemoterápiás kezelés alatt áll
Croatian: Ako primate kemoterapiju
Hungarian: Mérsékelt, várható szérumkoncentráció-emelkedés (< 2-szeres) lépett fel a tartós állapot megközelítésekor, de ismételt alkalmazáskor nem volt váratlan akkumuláció.
Croatian: Zabilježeno je očekivano umjereno (< 2 puta) povišenje u serumskoj koncentraciji nakon što se doseglo stanje dinamičke ravnoteže, ali nije bilo neočekivana nakupljanja nakon ponovne primjene.
Hungarian: • 0,75 mikrogramm kéthetente egyszer, vagy
Croatian: • 0,75 mikrograma jednom svaka dva tjedna, ili
Hungarian: Az eritropoetintermelés főként a vesében megy végbe, és a vese szabályozza azt a szövetek oxigénellátottságának változására adott válaszreakciókkal.
Croatian: Stvaranje eritropoetina ponajprije se odvija u bubrezima i njima je regulirano kao odgovor na promjene u oksigenaciji tkiva.
Hungarian: Az alfa-darbepoetin nem mutatott semmiféle genotoxikus potenciált és a nem-vérsejtek proliferációjára sem volt hatással, sem in vitro sem in vivo.
Croatian: Darbepoetin alfa nije pokazao genotoksični potencijal niti je imao učinak na proliferaciju nehematoloških stanica in vitro ili in vivo.
Hungarian: A dobozban megtalálható a betegtájékoztató a készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó összes utasítással.
Croatian: Kutija sadrži uputu o lijeku s cjelovitim uputama za uporabu i rukovanje.
Hungarian: Néhány Aranesp-et kapó beteg az alábbi mellékhatásokat tapasztalta:
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju Aranesp iskusili su sljedeće nuspojave:
Hungarian: Ha ilyen tüneteket tapasztal, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, aki majd meghatározza, hogyan lehet a legjobban kezelni a továbbiakban az Ön vérszegénységét.
Croatian: Ako primijetite te simptome, morate se obratiti svom liječniku koji će odrediti najbolji način za liječenje Vaše anemije.
Hungarian: B A fedőlap lehúzásával nyissa ki a tálcát.
Croatian: B Otvorite podlogu skidanjem pokrova.
Hungarian: Ha ilyen tüneteket tapasztal, forduljon kezelőorvosához.
Croatian: Ukoliko primijetite ove simptome morate se obratiti Vašem liječniku.
Hungarian: Nem ismert: gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijentiti iz dostupnih podataka
Hungarian: Az alfa-darbepoetin öt nitrogén által összekötött szénhidrátlánccal, míg az endogén hormon és a rekombináns humán eritropoetin (r-HuEPO) három szénhidrátlánccal rendelkezik.
Croatian: Darbepoetin alfa sastoji se od pet lanaca ugljikohidrata povezanih dušikom, a endogeni hormon i rekombinantni ljudski eritropoetin (r-HuEPO) imaju tri.
Hungarian: Ellenőrizze az Aranesp külső megjelenését.
Croatian: Provjerite izgled lijeka Aranesp.
Hungarian: Húzza ki a tűt és engedje el a bőrfelületet.
Croatian: Izvucite iglu i pustite kožu.
Hungarian: Kezelőorvosa a legkisebb hatásos adagot fogja alkalmazni vérszegénysége tüneteinek kezelésére.
Croatian: Vaš liječnik će primijeniti najmanju učinkovitu dozu za kontrolu simptoma
Hungarian: Fontos: Teljesen be kell nyomnia, de ügyeljen arra, hogy ne érintse meg a piros indítógombot, csak akkor, ha már készen áll az injekció beadására.
Croatian: Važno: Morate pritisnuti brizgalicu do kraja, ali nemojte dirati crveni gumb sve dok niste spremni injicirati.
Hungarian: Ne próbálkozzon öninjekciózással, ha azt nem tanították meg Önnek.
Croatian: Ne pokušavajte sami injicirati lijek ako niste izvježbani.
Hungarian: Ezt követően a hemoglobinszint hosszabb időközönként mérhető.
Croatian: Nakon toga hemoglobin se može mjeriti u dužim razmacima.
Hungarian: Külön figyelmeztetések: - Ha Önnél olyan tünetek jelentkeznek, mint a szokatlan fáradtság és erőtlenség, az arra utalhat, hogy Önnél tiszta vörösvértest aplázia alakult ki, amiről már beszámoltak betegeknél.
Croatian: Posebna upozorenja: - Ako imate simptome koji uključuju neuobičajeni umor i nedostatak energije, to može značiti da imate izoliranu aplaziju crvenih krvnih stanica (PRCA) koja je primijećena kod bolesnika.
Hungarian: • Magas vérnyomás (hipertónia)
Croatian: • visoki krvni tlak (hipertenzija)
Hungarian: I Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomjabe a piros indítógombot.
Croatian: Kada ste spremni injicirati, pritisnitecrveni gumb.
Hungarian: • 500 mikrogramm háromhetente egyszer (6,75 mikrogramm Aranesp testtömeg-kilogrammonként), vagy
Croatian: • 500 mikrograma jednom svaka tri tjedna (6,75 mikrograma lijeka Aranesp po kilogramu Vaše tjelesne težine), ili
Hungarian: Előfordulhat, hogy az előretöltött injekciós toll egy része eltört, még akkor is, ha nem látható a törés.
Croatian: Dio u brizgalici može puknuti iako puknuće nije vidljivo.
Hungarian: A hetente egyszer kezelt csoportban a betegek 75%-ánál kellett az adagot csökkenteni.
Croatian: U skupini koja je lijek primala jednom tjedno, kod 75% bolesnika bilo je potrebno smanjiti dozu.
Hungarian: Ezekben a klinikai vizsgálatokban nem azonosítottak lényegi eltéréseket a gyermekekre vonatkozó biztonságossági profil és a felnőttekre vonatkozó biztonságossági profil között (lásd 4.8 pont).
Croatian: U ovim ispitivanjima nisu identificirane značajne razlike između sigurnosnog profila za pedijatrijske bolesnike i onog prethodno ustanovljenog za odrasle bolesnike (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: 1. lépés: Készüljön elő A Vegye ki az előretöltött fecskendőt tartalmazó tálcát a csomagolásból, és szedje össze az injekció beadásához szükséges kellékeket: alkoholos törlőkendőket, vattacsomót vagy gézlapot, ragtapaszt és éles tárgyak eldobására szolgáló tartályt (nincs mellékelve).
Croatian: Korak 1: Priprema A Izvadite podlogu napunjene štrcaljke iz pakiranja i prikupite pribor potreban za davanje injekcije: alkoholne maramice, pamučna vata ili komad gaze, flaster i spremnik za odlaganje oštrog otpada (nije uključeno).
Hungarian: Az EPO-ANE-3010 elnevezésű randomizált, nyílt elrendezésű, multicentrikus vizsgálatot 2098 anaemiás, áttétes emlőrákos nőnél végezték, akik első vagy második vonalbeli kemoterápiát kaptak.
Croatian: EPO-ANE-3010, randomizirano, otvoreno, multicentrično ispitivanje provedeno je na 2098 anemičnih žena s metastatskim karcinomom dojke koje su primile prvu ili drugu liniju kemoterapije.
Hungarian: Az eritropoézist serkentő szerek (ESA-k) követhetőségének elősegítése érdekében az alkalmazott ESA kereskedelmi nevét egyértelműen fel kell tüntetni (vagy meg kell jelölni) a beteg kórlapján.
Croatian: Da bi se unaprijedilo praćenje lijekova koji stimuliraju eritropoezu (LSE), zaštićeni naziv primijenjenog LSE mora biti jasno zabilježen (ili naveden) u bolesnikovom kartonu.
Hungarian: Fontos: Ha az ellenőrző ablak nem lesz sárga színű, vagy úgy tűnik, hogy az injekció beadása még folyamatban van amikor elemeli az előretöltött injekciós tollat, az azt jelenti, hogy nem kapta meg a teljes adagot.
Croatian: Važno: Nakon što odvojite brizgalicu od kože, a prozor nije postao žut ili ako izgleda kao da se lijek nastavlja injicirati, to znači da niste primijenili cijelu dozu.
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatok nem mutattak ki az epoetinek alkalmazásának tulajdonítható jelentős előnyöket, amikor a hemoglobin-koncentrációt az anaemia tüneteinek megszüntetéséhez és a transzfúzió elkerüléséhez szükséges szint fölé emelték.
Croatian: Kontrolirana klinička ispitivanja nisu pokazala značajnu korist koja bi se mogla pripisati primjeni epoetina kada su koncentracije hemoglobina povišene iznad razine potrebne za kontrolu simptoma anemije i da bi se izbjegla transfuzija krvi.
Hungarian: A molekuláris változások ellenére az alfa-darbepoetin rendelkezik az eritropoetin receptorra vonatkozó igen sajátos specificitással.
Croatian: Unatoč tim molekularnim promjenama, darbepoetin alfa zadržava vrlo usku specifičnost za receptor eritropoetina.
Hungarian: Kiegészítő vasterápia javasolt minden olyan beteg esetén, akinél a szérum ferritin érték 100 µg/l alatt van, vagy a transferrin telítettség 20% alatt van.
Croatian: Nadomjesna terapija željezom se preporučuje za sve bolesnike sa serumskim vrijednostima feritina ispod 100 μg/l ili kod kojih je saturacija transferinom ispod 20%.
Hungarian: • Hasába, a köldöke körüli 5 cm-es területet kivéve
Croatian: • Trbuh, osim u području od 5 cm (2 inča) oko pupka
Hungarian: A ciklosporinra és a takrolimuszra (amelyek az immunrendszert gátló gyógyszerek) hatással lehet a vörösvértestek száma a szervezetben.
Croatian: Učinak ciklosporina i takrolimusa (lijekova koji potiskuju imunološki sustav) može biti promijenjen ovisno o broju crvenih krvnih stanica u Vašoj krvi.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során mindkét alkalmazásmód mellett minimális akkumulációt figyeltek meg.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima minimalno nakupljanje zamijećeno je u oba puta primjene.
Hungarian: Forrás: 8 randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot tartalmaz (980291 - 1. és 2. ütemezés, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232 és 20070782) a A túlérzékenységi események tartalmazzák a túlérzékenység SMQ alá tartozó összes eseményt.
Croatian: Izvor: uključuje 8 randomiziranih, dvostruko slijepih, placebom kontroliranih ispitivanja (980291-raspored 1 i 2, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232 i 20070782) a Događaji preosjetljivosti uključuju sve događaje navedene u SMQ za preosjetljivost.
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Croatian: Ova uputa o lijeku dostupna je na svim jezicima EU-a/EGP-a na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove.
Hungarian: Amennyiben ugyanazt a beadási helyet szükséges választania, bizonyosodjon meg róla, hogy az nem pontosan ugyanaz a pont azon a beadási helyen, amit legutóbb használt.
Croatian: Ukoliko morate upotrijebiti isto mjesto injiciranja, samo provjerite da to ne bude baš ista točka na tom mjestu u koju ste injicirali prošli put.
Hungarian: Egy szisztematikus értékelést is végeztek, amely 57 klinikai vizsgálatban részt vett, több mint 9000 daganatos beteget foglalt magába.
Croatian: Također je proveden sustavni pregled koji je uključio više od 9000 bolesnika s rakom koji su sudjelovali u 57 kliničkih ispitivanja.
Hungarian: A vas, a folsav vagy a B12-vitamin hiánya redukálja az ESA-k hatásosságát, ezért az ilyen hiányokat meg kell szüntetni.
Croatian: Manjak željeza, folne kiseline ili vitamina B12 smanjuje djelotvornost LSE te se stoga mora ispraviti.
Hungarian: Európai klinikai vizsgálatokban 809 Aranesp-pel kezelt beteget vizsgáltak a hemoglobinszint fenntartásához szükséges dózis definiálása céljából.
Croatian: Analizirani su podaci iz kliničkih ispitivanja provedenih u Europi na 809 bolesnika koji su primali Aranesp da bi se procijenila doza potrebna za održavanje hemoglobina.
Hungarian: Az Aranesp-et nem vizsgálták terhes nőkön.
Croatian: Aranesp nije ispitivan u trudnica.
Hungarian: Ha Ön nem reagál megfelelően az Aranesp-kezelésre, kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön adagját és tájékoztatni fogja Önt, ha szükséges módosítani az Aranesp dózisait.
Croatian: Ako ne odgovarate adekvatno na liječenje lijekom Aranesp, Vaš liječnik će provjeriti Vašu dozu i obavijestiti Vas trebate li promijeniti doze lijeka Aranesp.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Aranesp-et
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Aranesp
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha Önnek latex-allergiája van.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ukoliko ste alergični na lateks.
Hungarian: Túlérzékenységi reakcióka
Croatian: Preosjetljivosta
Hungarian: Minden betegnél ellenőrizni kell a vérnyomást, főként az Aranesp-kezelés kezdetén.
Croatian: Potrebno je kontrolirati krvni tlak kod svih bolesnika, posebno kod uvođenja terapije lijekom Aranesp.
Hungarian: 3. lépés: Adja be G Tartsa széthúva vagy redőbe emelve a bőrt.
Croatian: Korak 3: Injiciranje G Držite kožu rastegnutu ili u naboru.
Hungarian: • Egy bemutatóeszköz
Croatian: • Pokazni uređaj
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknek az életkora < 6 év, a hemoglobinszint fenntartáshoz nagyobb dózisra lehet szüksége, mint az idősebb betegeknek.
Croatian: Bolesnici mlađi od 6 godina bi mogli bi trebati veće doze za održavanje hemoglobina od bolesnika starijih od 6 godina.
Hungarian: • Ne tegye vissza a használt tűre a tűvédőt, nehogy véletlenül megszúrja magát.
Croatian: • Ne vraćajte pokrov na korištene igle jer bi se mogli slučajno ubosti.
Hungarian: A dugattyút lassú, állandó nyomással nyomja be, miközben a bőrfelületet továbbra is két ujja közé csippentve tartja, ameddig a fecskendő ki nem ürül.
Croatian: Gurajte klip polaganim, stalnim pritiskom, držeći pritom nabor kože, dok se štrcaljka ne isprazni.
Hungarian: Ha a vérnyomás megfelelő intézkedésekkel nehezen szabályozható, javasolt lehet a hemoglobinszint csökkentése az Aranesp-dózis csökkentése vagy megvonása által (lásd 4.2 pont).
Croatian: Ukoliko je teško kontrolirati krvni tlak uvođenjem odgovarajućih mjera, hemoglobin se može sniziti smanjivanjem doze ili prestankom terapije lijekom Aranesp (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: Megváltoztathatja az injekció beadási helyét, ha a terület vörös vagy fájdalmas lesz.
Croatian: Možete promijeniti mjesto injiciranja ako primijetite crvenilo ili bol.
Hungarian: D Készítse elő és tisztítsa meg az injekció beadási helyét.
Croatian: D Pripremite i očistite mjesto injiciranja.