FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Romanian: • domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Slovak: Pri zmenách a doplneniach písomnej informácie pre používateľov a označení na obale sa zohľadnili zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Romanian: Modificările RCP-ului au fost luate în considerare în amendamentele aduse prospectului şi etichetării, după caz.
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILA LIEKU, CESTY PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Romanian: LISTA DENUMIRILOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIEI MEDEICAMENTELOR, CĂILOR DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE DE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Slovak: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Rakúsko
Romanian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Viena, Austria
Slovak: Takeda Global Research and Development Centre (Europe)
Romanian: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd,
Slovak: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Nórsko
Romanian: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norvegia
Slovak: Španielsko Almirall S.A.,
Romanian: Almirall S.A.,
Slovak: Francúzsko Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francúzsko
Romanian: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Franţa
Slovak: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Veľká Británia
Romanian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Marea Britanie
Slovak: 2730-097 Barcarena, Portugalsko
Romanian: 2730-097 Barcarena, Portugalia
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Francúzsko
Romanian: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Franţa
Slovak: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200
Romanian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlanda
Slovak: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grécko
Romanian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grecia
Slovak: DK-2620 Albertslund, Dánsko
Romanian: DK-2620 Albertslund, Danemarca
Slovak: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgicko
Romanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles Belgia
Slovak: Via Elio Vittorini, 129
Romanian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129
Slovak: Palazzo Volta-via F Sforza20080
Romanian: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italia
Slovak: Taliansko AstraZeneca SpA
Romanian: AstraZeneca SpA
Slovak: Nemecko AstraZeneca GmbH 22876
Romanian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germania
Slovak: Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
Romanian: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Viena,
Slovak: Maďarsko AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út
Romanian: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Ungaria
Slovak: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH
Romanian: Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane,
Slovak: Slovinsko AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Romanian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Marea Britanie
Slovak: Luxembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180
Romanian: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles
Slovak: Estónsko AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Švédsko
Romanian: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Suedia
Slovak: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Švédsko
Romanian: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Suedia
Slovak: Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Dánsko
Romanian: DK-2620 Albertslund, Denmark
Slovak: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Švédsko
Romanian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Suedia
Slovak: Parque Norte.Edificio Roble.
Romanian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Slovak: Ronda General Mitre, 151
Romanian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spania
Slovak: Holandsko AstraZeneca BV Louis
Romanian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Olanda
Slovak: Nemecko Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Romanian: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Germania
Slovak: Portugalsko Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Romanian: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Macclesfield, Cheshire, Veľká Británia
Romanian: Republica Cehia AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
Slovak: MA (EU) číslo (Vymyslený) názov
Romanian: MA (EU) number (Invented) name
Slovak: 90 (3 x 30) kapsúl
Romanian: 90 (3 x 30) capsule
Slovak: Lieková forma
Romanian: Strength Pharmaceutical Form
Slovak: Spôsob podania Vnútorné balenie
Romanian: Immediate Packaging
Slovak: Každá dávka lieku sa musí užívať s jedlom.
Romanian: Fiecare doză trebuie luată cu alimente.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých je 300 mg jedenkrát denne.
Romanian: La adulți, doza recomandată este de 300 mg o dată pe zi.
Slovak: Krka je dostupný vo forme kapsúl (150 mg, 200 mg a 300 mg).
Romanian: Atazanavir Krka este disponibil sub formă de capsule (150 mg, 200 mg și 300 mg).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Atazanavir Krka sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Atazanavir Krka sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Slovak: Informácie o referenčnom lieku sa takisto nachádzajú na webovej stránke agentúry.
Romanian: De asemenea, pe site-ul Agenției pot fi găsite informații despre medicamentul de referință.
Slovak: Toto umožňuje použitie nižšej dávky atazanaviru na dosiahnutie rovnakého protivírusového účinku.
Romanian: Aceasta permite utilizarea unei doze mai mici de atazanavir pentru obținerea aceluiași efect antiviral.
Slovak: Blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý je potrebný na množenie vírusu HIV.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită protează, care este necesară pentru multiplicarea virusului HIV.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny liečiva, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente atunci când eliberează aceeași cantitate de substanță activă în organism și, ca urmare, se anticipează că au același efect.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Atazanavir Krka sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Atazanavir Krka sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovak: V prípade mladších pacientov dávka lieku Atazanavir Krka závisí od telesnej hmotnosti.
Romanian: La pacienții mai tineri, doza de Atazanavir Krka depinde de greutatea corporală.
Slovak: Zablokovanie enzýmu bráni vírusu v množení, čím sa spomaľuje šírenie infekcie.
Romanian: Blocarea enzimei împiedică multiplicarea virusului, încetinind răspândirea infecției.
Slovak: Keďže liek Atazanavir Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Romanian: Având în vedere că Atazanavir Krka este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválenom použití, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Reyataz, a nemusia sa opakovať pre liek Atazanavir Krka.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul utilizării autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință Reyataz și nu trebuie repetate pentru Atazanavir Krka.
Slovak: Lekári majú predpísať liek Atazanavir Krka až potom, ako sa oboznámia s tým, ktoré lieky pacient dostával, a ako vykonajú testy, na základe čoho môžu posúdiť pravdepodobnosť odpovede vírusu na liek Atazanavir Krka.
Romanian: Medicii trebuie să prescrie Atazanavir Krka numai după ce constată ce alte medicamente ia pacientul și după ce efectuează analize pentru a stabili probabilitatea ca virusul să răspundă la Atazanavir Krka.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch aj údaje o používaní lieku Atazanavir Krka sa neustále kontrolujú.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Atazanavir Krka sunt monitorizate continuu.
Slovak: Používa sa spolu s nízkodávkovým ritonavirom a inými antivírusovými liekmi na liečbu pacientov vo veku 6 rokov a starších.
Romanian: Acesta se utilizează în asociere cu ritonavir în doze reduse și cu alte medicamente antivirale pentru tratamentul pacienților cu vârsta de 6 ani și mai mult.
Slovak: Ritonavir spomaľuje rozklad atazanaviru, čím sa zvyšujú hladiny atazanaviru v krvi.
Romanian: Ritonavirul încetinește viteza de descompunere a atazanavirului, ceea ce duce la creșterea nivelului de atazanavir în sânge.
Slovak: Liek nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, avšak keď sa používa v kombinácii s inými antivírusovými liekmi, odďaľuje poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Romanian: Atazanavir Krka nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar, utilizat în asociere cu alte medicamente antivirale, întârzie afectarea sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Atazanavir Krka?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Atazanavir Krka?
Slovak: Krka sa za normálnych okolností podáva s ritonavirom na posilnenie účinku, lekári však môžu v niektorých konkrétnych situáciách zvážiť vysadenie ritonaviru u dospelých.
Romanian: Atazanavir Krka se administrează în mod normal în asociere cu ritonavir, pentru a-i amplifica acțiunea, dar medicii pot lua în considerare oprirea ritonavirului în anumite situații specifice, la adulți.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Reyataz, prínos lieku Atazanavir Krka je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Romanian: Prin urmare, Agenția a considerat că, la fel ca în cazul Reyataz, beneficiile Atazanavir Krka sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovak: To znamená, že liek Atazanavir Krka obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Reytaz.
Romanian: Aceasta înseamnă că Atazanavir Krka conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, denumit Reyataz.
Slovak: Krka je liek proti HIV, ktorý sa používa na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Romanian: Atazanavir Krka este un medicament anti-HIV care se utilizează pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care produce sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Slovak: Nepredpokladá sa, že liek bude účinkovať u pacientov, u ktorých viaceré lieky z rovnakej skupiny ako je liek Atazanavir Krka (inhibítory proteáz) neúčinkujú.
Romanian: Este de așteptat ca medicamentul să nu aibă efect la pacienții care nu răspund la tratamentul cu multe medicamente din aceeași clasă cu Atazanavir Krka (inhibitori de protează).
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Atazanavir Krka s liekom Reyataz.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Atazanavir Krka are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Reyataz.
Slovak: Tak ako pre každý liek spoločnosť predložila štúdie o kvalite lieku Atazanavir Krka.
Romanian: Similar oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Atazanavir Krka.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Atazanavir Krka si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Atazanavir Krka, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Prehľad o lieku Atazanavir Krka a prečo bol povolený v EÚ
Romanian: O prezentare generală a Atazanavir Krka și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovak: Prečo bol liek Atatanavir Krka povolený v EÚ?
Romanian: De ce a fost autorizat Atazanavir Krka în UE?
Slovak: Čo je liek Atazanavir Krka a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Atazanavir Krka și pentru ce se utilizează?
Slovak: Krka obsahuje liečivo atazanavir a je to tzv. generický liek.
Romanian: Atazanavir Krka conține substanța activă atazanavir și este un „medicament generic".
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Atazanavir Krka
Romanian: Alte informații despre Atazanavir Krka
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Atazanvir Krka boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Atazanavir Krka, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Malá dávka iného lieku, ritonaviru, sa zvyčajne podáva v rovnakom čase ako tzv. posilňovacia dávka.
Romanian: În mod normal se administrează concomitent și o doză redusă dintr-un alt medicament, ritonavir, ca „potențator".
Slovak: Liečivo lieku Atazanavir Krka, atazanavir, je inhibítor proteáz.
Romanian: Substanța activă din Atazanavir Krka, atazanavirul, este un inhibitor de protează.
Slovak: Krka používaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, Atazanavir Krka reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Slovak: Ako bol liek Atazanavir Krka skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Atazanavir Krka?
Slovak: EMA/107659/2019
Romanian: Atazanavir Krka (atazanavir) EMA/107659/2019
Slovak: Ako sa liek Atazanavir Krka používa?
Romanian: Cum se utilizează Atazanavir Krka?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Atazanavir Krka?
Slovak: Nehlásili sa žiadne úmrtia.
Romanian: Nu au fost raportate decese.
Slovak: Je potrebná opatrnosť.
Romanian: Este necesară precauţie.
Slovak: Štúdia 136 (INDUMA)
Romanian: Studiul 136 (INDUMA)
Slovak: Takéto zmeny môžu čiastočne súvisieť s kontrolou ochorenia a životným štýlom.
Romanian: Astfel de modificări pot fi parţial asociate cu controlul asupra bolii şi cu stilul de viaţă.
Slovak: O tejto potrebe rozhodne váš detský lekár.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră va decide acest lucru.
Slovak: d Zahŕňa pacientov so začiatočnými údajmi o rezistencii.
Romanian: d Include pacienţii cu date de rezistenţă iniţiale.
Slovak: V predpôrodnom období sa má zvážiť dodatočné sledovanie.
Romanian: În perioada prenatală, trebuie luată în considerare monitorizarea suplimentară.
Slovak: U niektorých pacientov bola potrebná hospitalizácia z dôvodu ďalšej liečby a niektorí mali komplikácie.
Romanian: Unii pacienţi au necesitat spitalizare pentru tratament suplimentar şi unii au avut complicaţii.
Slovak: Odporúča sa alternatívna spoľahlivá metóda antikoncepcie.
Romanian: Se recomandă o metodă contraceptivă alternativă eficace.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazenia iných ľudí.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Slovak: Ak nie je možné zistiť genotyp, má sa vykonať celkový monitoring bezpečnosti a účinnosti.
Romanian: Dacă genotiparea nu este posibilă, monitorizarea completă a siguranţei şi eficacităţii trebuie efectuată.
Slovak: Môžu to byť príznaky závažného problému so srdcom.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale unei probleme cardiace grave.
Slovak: Bez tenofoviru
Romanian: Fără tenofovir
Slovak: e Analýza podľa protokolu:
Romanian: e Analiza per protocol:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený balení po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
Romanian: În mod specific, astfel de reacţii s-au observat în primele săptămâni sau luni după iniţierea TARC.
Slovak: Štúdie uvedené v Tabuľke 2 boli vykonané na zdravých dobrovoľníkoch, pokiaľ nie je inak uvedené.
Romanian: Studiile prezentate în Tabelul 2 s-au efectuat la subiecţi sănătoşi, dacă nu este specificat altfel.
Slovak: CD4 počet
Romanian: Numărul de CD4
Slovak: ** Založené na historickom porovnávaní.
Romanian: ** pe baza comparaţiei cu valorile anterioare.
Slovak: Analýza údajov počas 96 týždňov liečby preukázala pretrvávanie antivírusovej aktivity (Tabuľka 5).
Romanian: Analiza datelor pe parcursul celor 96 săptămâni de tratament a demonstrat durabilitatea activităţii antivirale (Tabelul 5).
Slovak: Respondenti na LPV/RTV, ktorí dokončili liečbu pred 96. týždňom, sú vylúčení z analýzy 96. týždňa.
Romanian: Pacienţii care au răspuns la tratamentul cu LPV/RTV care au terminat tratamentul înainte de Săptămâna 96 sunt excluşi din analiza Săptămânii 96.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak si všimnete čokoľvek nezvyčajné, týkajúce sa vášho zdravia.
Romanian: Spuneţi medicului dacă observaţi orice eveniment neobişnuit legat de sănătatea dumneavoastră.
Slovak: Ak je to potrebné,
Romanian: Dacă sunt disponibile,
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Romanian: Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Slovak: Klinický význam týchto predklinických údajov nie je známy.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor date preclinice este necunoscută.
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podávaný faktor VIII.
Romanian: La unii pacienţi s-a administrat suplimentar factor de coagulare VIII.
Slovak: Krka kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie.
Romanian: Atazanavir Krka capsule poate fi utilizat de către adulţi şi copii cu vârsta de cel puţin 6 ani.
Slovak: Najlepšie výsledky pri manažovaní týchto udalostí vychádzajú z včasnej diagnostiky a okamžitého prerušenia podávania akýkoľvek podozrivých liekov.
Romanian: Cele mai bune rezultate în abordarea terapeutică a acestor evenimente provin din diagnosticarea precoce şi întreruperea imediată a tratamentului cu oricare medicamente suspectate.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o patologickej žltačke a šesť zo 40 detí vtejto štúdii dostávalo fototerapiu maximálne 4 dni.
Romanian: Nu au existat dovezi de icter patologic, iar la şase din cei 40 de sugari din acest studiu s-a administrat fototerapie timp de maximum 4 zile.
Slovak: b Cmin je koncentrácia 24 hodín po užití dávky.
Romanian: Cmin este concentraţia după 24 ore de la administrarea dozei.
Slovak: 48. týždeň 96. týždeň 48. týždeň 96. týždeň 48. týždeň 96. týždeň
Romanian: Săptămâna 48 Săptămâna 96 Săptămâna 48 Săptămâna 96
Slovak: 100 mg najmenej 35
Romanian: 100 mg cel puţin 35
Slovak: Počas obdobia po pôrode:
Romanian: În timpul perioadei postpartum:
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov, liečba inhibítormi proteáz naďalej pokračovala alebo sa znovu obnovila, ak bola predtým prerušená.
Romanian: La mai mult de jumătate din cazurile raportate, s-a continuat tratamentul cu inhibitori de proteaze sau s-a reluat dacă tratamentul fusese întrerupt.
Slovak: 15 až menej ako 35 najmenej 35
Romanian: 15 până la mai puţin de 35
Slovak: Tabuľka 6: Výsledky účinnosti v 48. a 96. týždnia (Štúdia 045)
Romanian: Tabelul 6: Rezultatele de eficacitate la Săptămâna 48a şi la Săptămâna 96 (Studiul 045)
Slovak: Nevyskytli sa žiadne hlásené prípady jadrového ikteru u novorodencov.
Romanian: Nu s-au raportat cazuri de icter nuclear la nou-născuţi.
Slovak: Tento vedľajší účinok nie je zvyčajne nebezpečný pre dospelých a dojčatá vo veku od 3 mesiacov; no môže byť prejavom závažného problému.
Romanian: Această reacţie adversă nu este de obicei periculoasă la adulţi şi la copii cu vârsta mai mare de 3 luni, dar poate fi simptomul unei probleme grave.
Slovak: Kapsuly neotvárajte.
Romanian: Nu deschideţi capsulele.
Slovak: Fenytoín, fenobarbital
Romanian: Fenitoină, fenobarbital
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite vynechanú dávku čo najskôr s jedlom a ďalšiu plánovanú dávku užite vo zvyčajnom čase.
Romanian: Dacă aţi omis o doză, luaţi doza omisă cât mai curând posibil cu alimente şi apoi luaţi doza următoare programată la momentul obişnuit.
Slovak: Bezpečnostný profil v tejto štúdii bol celkovo porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u dospelých.
Romanian: Profilul de siguranţă în acest studiu a fost, în general, comparabil cu cel observat la adulţi.
Slovak: Je potrebné zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, najmä ak sa podala viac ako jedna dávka midazolamu.
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de midazolam, în special dacă se administrează mai mult de o singură doză de midazolam.
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie terapeutickej koncentrácie týchto liekov, kým sa ustália plazmatické hladiny.
Romanian: Se recomandă monitorizarea mai frecventă a concentraţiei terapeutice a acestor medicamente, până când concentraţiile lor plasmatice se stabilizează.
Slovak: Tieto lieky kontrolujú infekciu spôsobenú vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) zastavením proteínu, ktorý HIV potrebuje na svoje rozmnožovanie.
Romanian: Aceste medicamente controlează infecţia cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) prin inhibarea unei proteine de care HIV are nevoie pentru multiplicarea sa.
Slovak: Atazanavir Krka a jedlo a nápoje
Romanian: Atazanavir Krka împreună cu alimente şi băuturi
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má začať liečba.
Romanian: Orice simptom de inflamaţie trebuie să fie evaluat şi trebuie instituit tratament, atunci când este necesar.
Slovak: NA = neaplikovateľné.
Romanian: NA = nu se aplică.
Slovak: Môže sa zvážiť redukcia dávky buprenorfínu.
Romanian: Poate fi luată în considerare reducerea dozei de buprenorfină.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Romanian: Deşi s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanţial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Slovak: Neexistovali klinicky významné farmakokinetické rozdiely týkajúce sa veku alebo pohlavia.
Romanian: Nu au existat diferenţe farmacocinetice importante clinic bazate pe vârstă şi sex.
Slovak: Zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3 alebo 4 bolo zaznamenané u 37 % (6 % stupňa 4).
Romanian: Gradul 3 sau 4 de creştere a bilirubinemiei totale a fost semnalat la 37% (6% Grad 4).
Slovak: Pacienti s hemofíliou sa majú preto upozorniť na zvýšenú možnosť krvácania.
Romanian: De aceea, pacienţii hemofilici trebuie avertizaţi asupra posibilităţii creşterii incidenţei sângerărilor.
Slovak: Naďalej sa u vás môžu rozvíjať infekcie alebo iné ochorenia súvisiace s HIV infekciou.
Romanian: Puteţi continua să faceţi infecţii sau alte boli legate de infecţia cu HIV.