FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Arginin og lysin udskilles i væsentlig grad og reabsorberes af nyrerne, og deres virkning på reduktion af nyrebestrålingseksponering er afhængig af dette.
Swedish: Arginin och lysin utsöndras och reabsorberas i stor utsträckning av njurarna och effekten med vilken de minskar strålningsexponeringen beror på detta.
Danish: Metabolisk acidose
Swedish: Metanol acidos
Danish: Arginin og lysin er naturligt forekommende aminosyrer, der udskilles i modermælk, men virkninger på ammede nyfødte/spædbørn er imidlertid usandsynlig.
Swedish: Arginin och lysin, naturligt förekommande aminosyror, utsöndras i bröstmjölk, men effekter på det nyfödda barnet/spädbarnet är osannolika.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af dette lægemiddel, bedes du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, sjuksköterska, eller apotekspersonal.
Danish: - hvis du har høje niveauer af kalium i blodet (hyperkaliæmi).
Swedish: (anges i avsnitt 6) - om du har nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi).
Danish: Anvendelse af arginin og lysin er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Swedish: Användning av arginin och lysin har inte studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Danish: Infusionspose fremstillet af polyvinylchlorid (PVC) som indeholder 1.000 ml opløsning og er indpakket i polyethylenpolyamin/aluminiumfolie.
Swedish: Infusionspåse tillverkad av polyvinylklorid (PVC) innehållande 1 000 ml lösning, med ett omslag av polyetenpolyamin/aluminiumfolie.
Danish: LysaKare er en klar og farveløs infusionsvæske, opløsning, som leveres i en fleksibel plastpose til engangsbrug.
Swedish: LysaKare är en klar och färglös infusionsvätska, lösning som levereras i en mjuk engångspåse av plast.
Danish: - Aktive stoffer: arginin og lysin.
Swedish: - Den aktiva substansen är arginin och lysin.
Danish: Det anses for usandsynligt, at LysaKare vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller anvende maskiner.
Swedish: LysaKare förväntas inte påverka din förmåga att köra eller använda maskiner.
Danish: Behandling med lutetium (177Lu)-oxodotreotid anbefales ikke under disse omstændigheder.
Swedish: Behandling med lutetium(177Lu)oxodotreotid rekommenderas inte under dessa förhållanden.
Danish: I tilfælde af at der udvikles symptomer på hyperkaliæmi under infusionen med LysaKare, skal der foretages passende korrektioner.
Swedish: Om symtom på hyperkalemi utvecklas under LysaKare-infusion måste lämpliga korrigerande åtgärder vidtas.
Danish: På grund af muligheden for kliniske komplikationer relateret til volumenoverbelastning og en forøgelse af kalium i blodet i forbindelse med brugen af LysaKare, bør dette produkt ikke gives til patienter med kreatininclearance < 30 ml/min.
Swedish: På grund av risken för kliniska komplikationer i samband med volymbelastning och en ökning i kalium i blodet i samband med användning av LysaKare ska detta läkemedel inte ges till patienter med kreatininclearance < 30 ml/min).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Infusionspose af polyvinylchlorid (PVC)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Infusionspåse av polyvinylklorid (PCV)
Danish: Hjælpestof: Vand til injektionsvæsker
Swedish: Hjälpämne: vatten för injektionsvätskor
Danish: • Præeksisterende klinisk signifikant hyperkaliæmi som ikke er tilstrækkeligt afhjulpet, inden påbegyndelse af infusion med LysaKare (se pkt.
Swedish: • Preexisterande kliniskt signifikant hyperkalemi om inte adekvat korrigering gjorts innan infusionen med LysaKare påbörjas (se avsnitt 4.4).
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende arginins og lysins virkninger på fertiliteten.
Swedish: Fertilitet Det finns inga data om effekter av arginin och lysin på fertilitet.
Danish: Der bør udvises forsigtighed med anvendelse af LysaKare hos patienter med kreatininclearance mellem 30 og 50 ml/min.
Swedish: Försiktighet ska iakttas med LysaKare-användning till patienter med kreatininclearance mellan 30 och 50 ml/min.
Danish: Et dosimetristudie med 6 patienter viste, at en 2,5 % aminosyreopløsning med lysin og arginin reducerede bestråling af nyrerne med ca. 47 % sammenlignet med patienter, der ikke modtog behandling, uden at tumoroptagelsen af lutetium (177Lu)-oxodotreotid blev påvirket.
Swedish: En dosimetristudie i vilken 6 patienter ingick visade att en aminosyralösning innehållande 2,5 % lysinarginin minskade renal strålningsexponering med cirka 47 % jämfört med ingen behandling, utan någon effekt på tumörupptag av lutetium(177Lu)oxodotreotid.
Danish: I tilfælde af overhydrering eller overload af opløsningen bør eliminationen fremmes ved hyppig vandladning eller ved forceret diurese og hyppig blæretømning.
Swedish: I händelse av övervätskning ellerför stor volym lösta ämnen ska eliminering främjas genom täta miktioner eller genom forcerad diures och täta blåstömningar
Danish: LysaKare vil blive givet under kontrollerede kliniske forhold og leveres i en pose med en enkelt dosis.
Swedish: LysaKare ges i en kontrollerad klinisk miljö och tillhandahålls i en endospåse.
Danish: Kvalme og opkastning er almindelig under infusion med aminosyrer, og derfor vil du få medicin som forebygger kvalme og opkastning 30 minutter før infusionen med LysaKare.
Swedish: Eftersom illamående och kräkningar ses ofta med aminosyrainfusioner kommer du att få mediciner som motverkar illamående och kräkningar 30 minuter före infusionen med LysaKare.
Danish: Må ikke anvendes, hvis yderposen tidligere har været åbnet eller er beskadiget.
Swedish: Använd inte om omslaget har öppnats eller är skadat.
Danish: Anvendelse af arginin og lysin er ikke blevet undersøgt specifikt hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Swedish: Användning av arginin och lysin har inte särskilt studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Danish: LysaKare skal opbevares ved temperaturer under 25 ºC.
Swedish: LysaKare ska förvaras vid högst 25 °C.
Danish: Sådan vil du få LysaKare 4.
Swedish: Hur LysaKare ska förvaras 6.
Danish: LysaKare anvendes hos voksne patienter til at beskytte nyrerne mod unødig stråling under behandling med Lutathera (lutetium (177Lu)-oxodotreotid), som er et radioaktivt lægemiddel, der anvendes til at behandle visse tumorer.
Swedish: LysaKare används för vuxna patienter för att skydda njurarna från onödig strålning under behandling med Lutathera (lutetium(177Lu)oxodotreotid), ett radioaktivt läkemedel som används vid behandling av vissa tumörer.
Danish: LysaKare og lutetium (177Lu)-oxodotreotid skal infunderes via adskilte infusionslinjer.
Swedish: LysaKare och lutetium(177Lu)oxodotreotid måste ges via en separat infusionsslang.
Danish: Brug af anden medicin sammen med LysaKare
Swedish: Andra läkemedel och LysaKare
Danish: Nyrerne er det mest udsatte organ for toksicitet i forbindelse med lutetium (177Lu)oxodotreotid, og toksiciteten er dosisbegrænsende, hvis der ikke administreres aminosyrer med henblik på at reducere optagelsen og tilbageholdelsen i nyrerne.
Swedish: Njurarna är de kritiska organen för toxicitet från lutetium(177Lu)oxodotreotid och dosbegränsande om inte aminosyror administreras för att minska renalt upptag och retention.
Danish: Det anbefalede behandlingsregime hos voksne består af infusion af en hel pose LysaKare samtidig med infusion af lutetium (177Lu)-oxodotreotid, selv når patienten har behov for PRRT-dosisreduktion.
Swedish: Rekommenderad behandlingsregim hos vuxna består av infusion av en hel påse LysaKare tillsammans med infusion av lutetium (177Lu) oxodotreotid, även hos patienter som behöver en reducerad PRRTdos.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten LysaKare 25 g/25 g infusionsvæske, opløsning
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten LysaKare 25 g/25 g infusionsvätska, lösning
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: vand til injektionsvæsker.
Swedish: - Övrigt innehållsämne är vatten för injektionsvätska.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D STREGKODE ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT
Danish: I tilfælde af alvorlig symptomatisk hyperkaliæmi, skal det overvejes at afbryde infusionen med LysaKare, og det skal overvejes, om fordelene ved nyrebeskyttelse opvejer risiciene ved akut hyperkalæmi.
Swedish: Vid svår hyperkalemi ska utsättning av LysaKare-infusion övervägas, där hänsyn tas till nyttan med skydd för njurarna vägd mot risken för hyperkalemi.
Danish: Opløsninger, som er uklare eller indeholder urenheder, må ikke anvendes.
Swedish: Använd inte lösning som är grumlig eller som har utfällningar.
Danish: Arginin og lysin undergår glomerulær filtration og interfererer, gennem konkurrence, med renal resorption af lutetium (177Lu)-oxodotreotid, hvorved strålingsdosen, der leveres til nyrerne, reduceres.
Swedish: Arginin och lysin genomgår glomerulär filtration och påverkar, via konkurrens, njurreabsorption av lutetium(177Lu)oxodotreotid, vilket minskar strålningsdosen till njuren.
Danish: I tilfælde af hyperkaliæmi bør patientens anamnese med hensyn til hyperkaliæmi og samtidig medicinering undersøges.
Swedish: Vid hyperkalemi ska anamnes på hyperkalemi och samtidiga läkemedel kontrolleras.
Danish: I tilfælde af præeksisterende signifikant hyperkaliæmi, skal en yderligere monitorering før LysaKare infusion kunne bekræfte, at hyperkaliæmi er blevet passende korrigeret.
Swedish: Vid preexisterande kliniskt signifikant hyperkalemi måste en andra mätning före LysaKare-infusion bekräfta att den tidigare konstaterade hyperkalemin har korrigerats.
Danish: Eliminationen fra plasma er som minimum bifasisk eller trifasisk, og niveauerne vender tilbage til baseline inden for 6 timer efter indgivet dosis.
Swedish: Baserat på en studie med 30 g arginin via infusion under 30 minuter följer eliminering av aminosyror från plasma en åtminstone bifasisk eller trifasisk minskning, med nivåer återgående till baseline-nivåer inom 6 timmar efter dosering.
Danish: Eftersom du vil få en anden behandling, Lutathera, sammen med
Swedish: Eftersom du får en annan behandling, Lutathera, tillsammans med LysaKare ska du både läsa bipacksedeln till Lutathera och den här bipacksedeln noga.
Danish: LysaKare er indiceret til reduktion af bestrålingaf nyrerne under peptidreceptor-radionuklid-terapi (PRRT) med lutetium (177Lu)-oxodotreotid hos voksne.
Swedish: LysaKare är avsett för att minska renal strålningsexponering under peptidreceptor-radionuklidterapi (PRRT) med lutetium(177Lu)oxodotreotid hos vuxna.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes: - Hvis du bemærker, at opløsningen er uklar eller indeholder udfældninger.
Swedish: Använd inte detta läkemedel: - om du märker att lösningen är grumlig eller innehåller fällningar - om överdraget tidigare har öppnats eller är skadat - om infusionspåsen är skadad eller läcker.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Swedish: Förvaras vid högst 25°°C.
Danish: LysaKare 25 g/25 g infusionsvæske, opløsning
Swedish: LysaKare 25 g/25 g infusionsvätska, lösning
Danish: Amning bør undgås under behandling med lutetium (177Lu)-oxodotreotid.
Swedish: Amning ska undvikas under behandling med (177Lu)oxodotreotid.
Danish: 4.4 i produktresumeet for lutetium (177Lu)-oxodotreotid for yderligere oplysninger vedrørende advarsler, som er specifikke for behandling med lutetium (177Lu)-oxodotreotid.
Swedish: Läs även avsnitt 4.4 i produktresumén till lutetium(177Lu)oxodotreotid om ytterligare varningar särskilda för behandling med lutetium(177Lu)oxodotreotid, eftersom LysaKare administreras med lutetium(177Lu)oxodotreotid.
Danish: Fjern ikke yderposen, før produktet skal anvendes.
Swedish: Ta inte ut ur omslaget förrän allt är klart för användning.
Danish: Behandling med lutetium (177Lu)-oxodotreotid anbefales ikke til patienter med alvorligt hjertesvigt, der er defineret som klasse III eller klasse IV i henhold til NYHA-klassificeringen.
Swedish: Behandling med lutetium(177Lu)oxodotreotid rekommenderas inte till patienter med allvarlig hjärtsvikt, definierad som klass III eller klass IV enligt NYHA, och en noggrann nytta-riskbedömning ska därför alltid genomföras.
Danish: LysaKare 25 g/25 g infusionsvæske, opløsning L-argininhydrochlorid/ L-lysinhydrochlorid
Swedish: LysaKare 25 g/25 g infusionsvätska, lösning L-argininhydroklorid/ L-lysinhydroklorid
Danish: Da lutetium (177Lu)-oxodotreotid, grundet risikoen forbundet med den ioniserende stråling, er kontraindiceret under graviditet, ved mistanke om graviditet samt når graviditet ikke er blevet udelukket, er anvendelse af dette lægemiddel til fertile kvinder ikke relevant (se pkt.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av detta läkemedel hos fertila kvinnor eftersom lutetium(177Lu)oxodotreotid är kontraindicerat under konstaterad eller misstänkt graviditet eller när graviditet inte har uteslutits på grund av risken associerad med joniserande strålning (se avsnitt 4.1).
Danish: Du må ikke få LysaKare
Swedish: LysaKare får inte användas
Danish: Klar, farveløs opløsning uden synlige partikler pH: 5,1-6,1
Swedish: Klar, färglös lösning, utan synliga partiklar.
Danish: Hyppighederne er kategoriseret som følger:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Danish: Studierne involverede over 900 patienter, der modtog mere end 2.500 doser arginin og lysin under PRRT med forskellige radioaktivt mærkede somatostatinanaloger.
Swedish: Biverkningarna som listas nedan har identifieras i publikationer av studier med aminosyralösningar med samma sammansättning vad gäller aminosyrainnehåll, omfattande över 900 patienter som fått mer än 2 500 doser arginin och lysin under PRRT med olika radioaktivt märkta somatostatinanaloger.
Danish: Infusionen med LysaKare vil starte 30 minutter før du får Lutathera, og vil foregå over en periode på 4 timer.
Swedish: LysaKare ges som en infusion (ett dropp) i en ven. Infusionen av LysaKare kommer att påbörjas 30 minuter innan du får Lutathera och kommer att fortsätta i 4 timmar.
Danish: Hvis din nyre-, hjerte- eller leverfunktion er svært nedsat, eller hvis du har en sygehistorie med høje niveauer af kalium i blodet (hyperkaliæmi) skal du fortælle det til lægen, før du får LysaKare.
Swedish: Tala med läkare innan du tar LysaKare om du har kraftigt nedsatt njur-, hjärt- eller leverfunktion eller om du tidigare har haft höga halter av kalium i blodet (hyperkalemi).
Danish: Behandling med lutetium (177Lu) oxodotreotid anbefales ikke hos patienter med en nyrefunktion på mellem 30 og 50 ml/ml, og derfor skal fordelene ved behandlingen for disse patienter altid bedømmes i forhold til risikoen.
Swedish: Behandling med lutetium(177Lu)oxodotreotid rekommenderas inte för patienter med njurfunktion mellan 30 och 50 ml/min och en noggrann nytta-riskbedömning, vilken tar hänsyn till en ökad risk för övergående hyperkalcemi, ska därför alltid genomföras.
Danish: • høje niveauer af kalium set ved blodprøver, mavesmerter (abdominalsmerter), hovedpine,
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): • höga kaliumnivåer i blodprover, buksmärta, huvudvärk, yrsel och värmevallningar.
Danish: LysaKares biotilgængelighed er 100 %, hvilket skydes den intravenøse administrationsvej.
Swedish: Den intravenösa administreringsvägen gör att LysaKare har en biotillgänglighet på 100 %.
Danish: Hver infusionspose indeholder 25 g L-argininhydrochlorid og 25 g L-lysinhydrochlorid.
Swedish: Varje infusionspåse innehåller 25 g L-argininhydroklorid och 25 g L-lysinhydroklorid.
Danish: Lægen vil kontrollere dine niveauer af kalium i blodet.
Swedish: Läkaren kommer att ta blodprov för att kontrollera dina kaliumnivåer och justera för höga värden innan infusionen påbörjas.
Danish: Hver pose med 1.000 ml indeholder 25 g L-argininhydrochlorid og 25 g L-lysinhydrochlorid.
Swedish: Varje påse á 1 000 ml innehåller 25 g L-argininhydroklorid och 25 g L-lysinhydroklorid.
Danish: En pose med 1.000 ml indeholder 25 g L-argininhydrochlorid og 25 g L-lysinhydrochlorid.
Swedish: En 1 000 ml-påse innehåller 25 g L-argininhydroklorid och 25 g L-lysinhydroklorid.
Danish: Andre virkninger bør behandles symptomatisk.
Swedish: Andra effekter bör behandlas symtomatiskt.
Danish: Efter åbning: 1 år.
Swedish: Efter öppnande: 1 år.
Danish: Behandling bør indledes og følges af en specialist med passende erfaring.
Swedish: Behandling bör inledas och följas av specialist med lämplig erfarenhet.
Danish: Steroidsubstitution kan derfor være nødvendig hos disse patienter.
Swedish: Därför kan steroidsubstitution krävas för dessa patienter.
Danish: Sikkerhedsdata er baseret på litteraturen (fortrinsvis retrospektive forsøg).
Swedish: Säkerhetsdata grundas på litteraturen (främst retrospektiva studier).
Danish: Tlf.: + 33 1 40 33 93 14
Swedish: Tel: + 33 1 40 33 93 14
Danish: Mitotan er ikke blevet undersøgt i et omfattende klinisk udviklingsprogram.
Swedish: Mitotan har inte undersökts i ett omfattande kliniskt utvecklingsprogram.
Danish: Erfaringen med patienter i denne aldersgruppe er meget begrænset.
Swedish: Erfarenheten av patienter i denna åldersgrupp är mycket begränsad.
Danish: Målplasmakoncentrationen nås normalt inden for en periode på 3-5 måneder.
Swedish: Plasmakoncentrationsmålet nås vanligtvis inom en period på 3 till 5 månader.
Danish: Dens biokemiske virkningsmekanisme er ukendt.
Swedish: Dess biokemiska verkningsmekanism är okänd.
Danish: Der er også links til andre websteder om sjældne sygdomme, og hvordan de behandles.
Swedish: Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Danish: Bivirkninger ved nervesystemet forekommer hos cirka 40 % af patienter.
Swedish: Biverkningar från nervsystemet förekommer hos ungefär 40 % av patienterna.
Danish: Autoimmun hepatitis er blevet rapporteret hos 7 % af patienterne uden anden information om mekanismen.
Swedish: Autoimmun hepatit har rapporterats hos 7 % av patienterna utan någon annan information beträffande mekanism.
Danish: Efter intravenøs administration blev 25 % af dosis udskilt som metabolitter inden for 24 timer.
Swedish: Efter intravenös administrering utsöndrades 25 % av dosen som metaboliter inom 24 timmar.
Danish: Der var tilbagefald hos 40 % af børnene; overlevelsesraten efter 5 år var 49 %.
Swedish: Recidiv sågs hos 40 % av barnen; överlevnadsfrekvensen vid 5 år var 49 %.
Danish: For information om produktet, kontakt:
Swedish: För information om läkemedlet, kontakta:
Danish: Et tilfælde af cholestatisk hepatitis er rapporteret.
Swedish: Ett fall av kolestatisk hepatit har rapporterats.
Danish: HRA Pharma Rare Diseases Tlf.: + 33 1 40 33 93 14 medinfo-rd@hra-pharma.com
Swedish: HRA Pharma Rare Diseases Tel: + 33 1 40 33 93 14 medinfo-rd@hra-pharma.com
Danish: Lysodren kan skade fostret.
Swedish: Lysodren kan skada fostret.
Danish: - Hvis De har svære nyreproblemer.
Swedish: - om du har allvarliga problem med njurarna.
Danish: Hypotyroidisme og forsinket vækst kan også observeres.
Swedish: Hypotyreoidism och tillväxthämning kan också uppträda.
Danish: Opportunistisk mykose
Swedish: Opportunistisk mykos
Danish: Må kun håndteres af patienter eller sundhedspersonale med handsker.
Swedish: Ska endast hanteras av patienter eller av vårdgivare som bär handskar.
Danish: Behandling med Lysodren bør fortsætte, så længe der ses kliniske fordele.
Swedish: Behandling med Lysodren bör fortsättas så länge kliniska fördelar ses.
Danish: Mere end 80 % af patienter behandlet med mitotan har udvist mindst én type bivirkning.
Swedish: Över 80 % av patienterna som behandlats med mitotan har haft minst en typ av biverkan.
Danish: En startdosis på mere end 6 g dagligt anbefales generelt ikke.
Swedish: En högre startdos än 6 g/dag rekommenderas generellt inte.
Danish: For at finde den optimale dosis til Dem vil Deres læge regelmæssigt overvåge niveauet af Lysodren i Deres blod.
Swedish: För att hitta den optimala dosen för dig kommer läkaren att regelbundet kontrollera nivåerna av Lysodren i ditt blod.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse : 28 april 2004 Dato for seneste genregistrering : 28 april 2009
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 28 april 2009
Danish: Totalt var det sygdomsfrie interval 7 måneder (2 til 16 måneder).
Swedish: Generellt var den sjukdomsfria intervallen 7 månader (2 till 16 månader).
Danish: De har delekærv på den ene side og er præget med "BL" over "L1" på den anden side.
Swedish: De är på ena sidan delade på mitten och på den andra präglade med "BL" över "L1".
Danish: På grund af den øgede halveringstid kan signifikante serumkoncentrationer persistere i uger efter seponering af behandlingen.
Swedish: På grund av den förlängda halveringstiden kan signifikanta serumkoncentrationer kvarstå under flera veckor efter seponering av behandlingen.
Danish: 63800 COURNON D'AUVERGNE FRANKRIG
Swedish: 63800 COURNON D'AUVERGNE FRANKRIKE
Danish: Spørg Deres læge til råds.
Swedish: Rådfråga läkaren.
Danish: Disse symptomer kan være tegn på komplikationer, som kan behandles med bestemte lægemidler.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på komplikationer som kan kräva särskild medicinering.
Danish: Leukopeni er blevet rapporteret hos 8 til 12 % af patienterne.
Swedish: Leukocytopeni har rapporterats hos 8 till 12 % av patienterna.
Danish: Der er observeret et tilfælde af encefalopati hos en pædiatrisk patient fem måneder efter initiering af behandlingen.
Swedish: Ett fall av encefalopati har observerats hos en pediatrisk patient fem månader efter insättningen av behandlingen.
Danish: Ikke-kliniske data på den almene toksicitet af mitotan er begrænset.
Swedish: Icke-kliniska data beträffande allmän toxicitet av mitotan är begränsade.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke håndteres af personer udover patienten og hans/hendes plejepersonale og især ikke af gravide kvinder.
Swedish: Detta läkemedel bör inte hanteras av andra personer än patienten och hans/hennes vårdgivare, och särskilt inte av gravida kvinnor.
Danish: Lysodren kan påvirke adskillige lægemidler.
Swedish: Lysodren kan påverka flera andra läkemedel.
Danish: Risiko for binyrebarkinsufficiens: Alle patienter med nonfunktionel tumor og 75 % af patienter med funktionel tumor viser tegn på binyrebarkinsufficiens.
Swedish: Risk för binjurebarkinsufficiens: Alla patienter med icke-funktionell tumör och 75 % av patienterna med funktionell tumör visar tecken på binjureinsufficiens.
Danish: Hvis der ikke ses kliniske fordele efter 3 måneder ved optimal dosering, bør behandlingen afbrydes permanent.
Swedish: Om inga kliniska fördelar ses efter 3 månader på optimal dos bör behandlingen seponeras permanent.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460) Macrogol 3350
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E 460) Makrogol 3350
Danish: Mitotan medfører tilsyneladende øget formation af 6-beta-hydroxyl kolesterol.
Swedish: Mitotan orsakar till synes ökad bildning av 6-beta-hydroxyl-kolesterol.
Danish: Gastrointestinale forstyrrelser er oftest rapporteret (10 til 100 % af patienterne) og er reversible, når dosis bliver reduceret.
Swedish: Gastrointestinala störningar är de oftast rapporterade biverkningarna (10 till 100 % av patienterna) och är reversibla vid dosreduktion.
Danish: Dette resultat skal dog tages med forbehold, eftersom undersøgelse af mitotans virkninger ikke var forsøgets primære endepunkt.
Swedish: Detta resultat bör emellertid tas med en nypa salt eftersom undersökningen av mitotaneffekterna inte var studiens primära resultatmått.
Danish: Tabel 1: Bivirkningsfrekvens identificeret ud fra litteraturdata:
Swedish: Tabell 1: Frekvens av biverkningar identifierade från litteraturdata Biverkan
Danish: De bør derfor informere Deres læge, hvis De bruger lægemidler, der indeholder et af følgende aktive stoffer: - Warfarin eller andre antikoagulantia (blodfortyndende midler), der bruges til at forebygge blodpropper.
Swedish: Därför ska du tala om för läkaren om du använder läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser: - warfarin eller andra antikoagulantia (blodförtunnande medel) som används för att förhindra blodproppar.
Danish: Hududslæt, der er blevet rapporteret hos 5 til 25 % af patienterne, synes ikke at være dosisrelaterede.
Swedish: Hudutslag som har rapporterats hos 5 till 25 % av patienterna förefaller inte vara dosrelaterade.