FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption.
Greek: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf επανεξεταστούν και τα προϊόντα συνδυασμού θα πρέπει να αποσυρθούν, εκτός εάν μπορεί να παρασχεθεί βάσιμη τεκμηρίωση ότι ο συνδυασμός τηρεί τις αρχές υπεύθυνης χρήσης».
English: Calves and lambs
Greek: Μόσχοι και αμνοί
English: Sulfadimidine sodium Trimethoprim
Greek: Νατριούχος σουλφαδιμιδίνη Τριμεθοπρίμη
English: 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex
Greek: 44153 ANCENIS Cedex
English: Netherlands Dopharma B.V. Zalmweg 24
Greek: Κάτω Χώρες Dopharma B.V.
English: It belongs to the polymyxin therapeutic class and is identical to polymyxin E. Colistin is used for the treatment and prevention of diseases caused by sensitive bacteria (e.g. Escherichia coli) in pigs, poultry, rabbits, cattle, sheep and goats.
Greek: Η κολιστίνη χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση και την πρόληψη νόσων που προκαλούνται από ευαίσθητα βακτήρια (π.χ. Escherichia coli) σε χοίρους, πουλερικά, κονίκλους, μόσχους, πρόβατα και αίγες.
English: In drinking water use
Greek: Για χρήση στο πόσιμο νερό
English: Also, the clinical relevance of synergy with colistin combinations is highly doubtful for the reason that colonic concentrations of colistin alone are so much higher than the MIC (e.g. 20 times more than the MIC) for E. coli and other bacteria, as a monotherapy, hence there is no clinical added value for an in vitro synergy of colistin combinations.
Greek: Επίσης, η κλινική συνάφεια της συνέργειας με τους συνδυασμούς με κολιστίνη είναι εξαιρετικά αμφίβολη, καθώς οι συγκεντρώσεις μόνο της κολιστίνης στο παχύ έντερο είναι πολύ υψηλότερες από τις συγκεντρώσεις MIC (π.χ. 20 φορές μεγαλύτερες από τις συγκεντρώσεις MIC) για τα E. coli και άλλα βακτήρια, ως μονοθεραπεία.
English: Scopolamine
Greek: Σκοπολαμίνη
English: Biofilms are protective layers around bacteria that are formed, for example, in the
Greek: στρώματα γύρω από τα βακτήρια που σχηματίζονται, για παράδειγμα, στην πεπτική οδό ως κοινότητες βλεννογόνων βιοϋμενίων
English: “However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.”
Greek: Για τον λόγο αυτό, η κολιστίνη αποτελεί σήμερα έσχατη λύση στην ιατρική στο πλαίσιο της θεραπείας λοιμώξεων που προκαλούνται από τα πολυανθεκτικά βακτήρια (MDR) Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii και Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), όπου η θνησιμότητα μπορεί να είναι εξαιρετικά υψηλή».
English: Lithuania Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u. 14.
Greek: Λιθουανία Lavet Pharmaceuticals Ltd.
English: Intervet Productions S.r.l.
Greek: Productions S.r.l.
English: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Greek: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
English: Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia
Greek: 949 01 Nitra
English: Regarding combinations of colistin with other antimicrobials the advice indicates that “The marketing authorisations for these products should be reviewed and unless sound justification can be provided that the combination is in line with responsible use principles, combination products should be withdrawn.”
Greek: Όσον αφορά τους συνδυασμούς της κολιστίνης με άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες, στη γνωμοδότηση υποδεικνύεται ότι «Οι άδειες κυκλοφορίας για αυτά τα προϊόντα θα πρέπει να
English: Oral administration, after incorporation into the feed
Greek: Από του στόματος χορήγηση, μετά από ενσωμάτωσ η στην τροφή
English: 37.5 mg
Greek: 37.5 mg 500 000 IU
English: Erythromycin estolate
Greek: Εστολική ερυθρομυκίνη
English: Dopharma B.V. Zalmweg 24
Greek: Dopharma B.V.
English: GALIPROTECT C Oxytetracycline hydrochloride
Greek: GALIPROTECT C Υδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη Θειική κολιστίνη
English: In addition, the MAHs were asked to justify the benefits of using a colistin combination product over the use of monotherapy for the treatment of the respective conditions, particularly taking into account the CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005).
Greek: Επίσης, ζητήθηκε από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) να αιτιολογήσουν τα οφέλη της χρήσης ενός προϊόντος συνδυασμού με κολιστίνη έναντι της χρήσης μονοθεραπείας για την αντιμετώπιση των αντίστοιχων παθήσεων, ιδιαίτερα λαμβάνοντας υπόψη την κατευθυντήρια γραμμή της CVMP για τα φαρμακευτικά προϊόντα σταθερού συνδυασμού
English: Calves, pigs, chickens (other than laying hens), turkeys
Greek: Μόσχοι, χοίροι, όρνιθες (εκτός των ωοπαραγωγών ορνίθων), ινδόρνιθες
English: Cattle (calves), sheep (lambs), pigs and chickens, rabbit, goat
Greek: Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι και όρνιθες, κόνικλοι, αίγες
English: Chicken, turkeys
Greek: Χοίροι, κόνικλοι
English: 50 mg/g 12.5 mg/g
Greek: 300 000 IU/g 50 mg/g 12.5 mg/g
English: Powder for oral use
Greek: Διάλυμα για από του στόματος χρήση
English: AMOXY-COL WSP Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
Greek: Amoxy-col WSP Τριυδρική αμοξυκιλλίνη Θειική κολιστίνη
English: Powder for oral use via drinking water
Greek: Κόνις για από του στόματος χρήση μέσω του πόσιμου νερού
English: Oral, via drinking water
Greek: Από στόματος, μέσω του πόσιμου νερού
English: Oral solution Chickens and pigs
Greek: Πόσιμο διάλυμα Όρνιθες και χοίροι
English: Neomycin sulfate
Greek: Θειική νεομυκίνη
English: Pigs and chickens (except laying)
Greek: Χοίροι, όρνιθες (εκτός των ωοτόκων ορνίθων)
English: Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14
Greek: Ottó u.14
English: Trimethoprim Colistin sulphate
Greek: Τριμεθοπρίμη Θειική κολιστίνη
English: 5.00 mg/g
Greek: 5.00 mg/g 1 000 000 IU/g
English: Powder for oral solution for use in drinking water or in feed
Greek: Κόνις για πόσιμο διάλυμα για χρήση σε πόσιμο νερό ή σε τροφή
English: DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda.
Greek: Πορτογαλία DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
English: INTESTIVO
Greek: Όρνιθες
English: Oral powder for use in drinking water or liquid feed
Greek: Από του στόματος κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό ή σε υγρή τροφή
English: BELCOSPIRA ORAL Colistin sulphate
Greek: BELCOSPIRA ORAL
English: Chlortetracycline hydrochloride Colistin sulphate
Greek: Υδροχλωρική χλωροτετρακυκλίνη Θειική κολιστίνη
English: Oral administration individually
Greek: Από του στόματος χορήγηση μεμονωμένα
English: 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS
Greek: 44153 ANCENIS
English: Cattle, chickens, pigs
Greek: Βοοειδή, όρνιθες, χοίροι
English: Colistin sulphate Erythromycin estolate
Greek: Θειική κολιστίνη Εστολική ερυθρομυκίνη
English: E. coli septicaemia is a recognised disease in neonatal foals that can be sometimes be expressed as diarrhoea, among other symptoms.
Greek: ενδέχεται ορισμένες φορές να εκφραστεί με διάρροια, μεταξύ άλλων συμπτωμάτων.
English: Spiracol AD
Greek: Spiracol AD Αδιπική σπιραμυκίνη
English: Pigs, chicken (broilers)
Greek: Χοίροι, όρνιθες (κρεοπαραγωγές
English: Colistin sulphate mg/tablet mg/tablet
Greek: 12 mg/tablet 5 mg/tablet
English: Lamb, goat, rabbits, pigs, calves, poultry
Greek: Αμνοί, αίγες, κόνικλοι, χοίροι, μόσχοι, πουλερικά
English: Calves, sheep and goats, pigs, ponies, chickens, turkeys (excluding hens)
Greek: Μόσχοι, πρόβατα και αίγες, χοίροι, ιππάρια, όρνιθες, ινδόρνιθες (εξαιρουμένων των ωοπαραγωγών ορνίθων)
English: Powder for administration in drinking water or milk
Greek: Κόνις για χορήγηση σε πόσιμο νερό ή γάλα
English: Chickens, rabbits, pigs, calves and lambs
Greek: κόνικλοι, χοίροι, μόσχοι και αμνοί
English: Lamb, dogs, foals, calves
Greek: Αμνοί, σκύλοι, πουλάρια, μόσχοι
English: Powder for oral suspension for administration in drinking water
Greek: Κόνις για πόσιμο εναιώρημα για χορήγηση σε πόσιμο νερό
English: Pig, calves, poultry (chicken, turkey), pigeon
Greek: Χοίροι, μόσχοι, πουλερικά (όρνιθες, ινδόρνιθες), περιστέρια
English: 100 g/kg
Greek: 100 g/kg 600 MIU/kg
English: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Greek: Πορτογαλία VETLIMASociedade
English: Colistin sulphate
Greek: Θειική κολιστίνη
English: Oxytetracycline hydrochloride Colistin sulphate
Greek: Υδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη Θειική κολιστίνη
English: Mixed in feeding stuffs
Greek: Ανάμειξη σε τροφή
English: Grójecka 6
Greek: Zalmweg 24
English: Pigs, chickens Oral administration in drinking water
Greek: Χοίροι, όρνιθες Από του στόματος χορήγηση στο πόσιμο νερό
English: BETAMICYN
Greek: Λουξεμβούργ
English: Calves, sheep, goats, pigs, foals, chickens, turkeys (excluding layers)
Greek: Μόσχοι, πρόβατα, αίγες, χοίροι, πουλάρια, όρνιθες, ινδόρνιθες (εξαιρουμένων των ωοπαραγωγών ορνίθων)
English: Oral administration in drinking water or liquid feed
Greek: Από του στόματος χορήγηση σε πόσιμο νερό ή σε υγρή τροφή
English: Pig, calves, poultry (chicken)
Greek: Χοίροι, μόσχοι, πουλερικά (όρνιθες)
English: Lamb, goat, piglets, foals, calves
Greek: Αμνοί, αίγες, χοιρίδια, πουλάρια, μόσχοι
English: Amoxicillin trihydrate
Greek: Αδιπική σπιραμυκίνη
English: Poultry (grouse and web-footed)
Greek: Πουλερικά (αγριόγαλος και πουλερικά με πόδια συνδεδεμένα με νηκτική μεμβράνη
English: Calves, lamb, kid, foals, piglets, poultry and rabbits.
Greek: Μόσχοι, αμνοί, ερίφια, πουλάρια, χοιρίδια, πουλερικά και κόνικλοι.
English: Sulfaguanidine
Greek: Σουλφαγουανιδίνη
English: Oxytetracycline hydrochloride
Greek: Υδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη
English: I.U.
Greek: z o.o.
English: 57.5 mg/g
Greek: 37.5 mg 500 000 IU/g
English: Calves, lambs, kids, pigs, rabbits and poultry
Greek: Μόσχοι, αμνοί, ερίφια, χοίροι, κόνικλοι και πουλερικά
English: BACOLAM
Greek: Colamox
English: Lamb, goat, calves, poultry
Greek: Αμνοί, αίγες, μόσχοι, πουλερικά
English: MICROAMOX COLI Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
Greek: COLISULTRIX Τριμεθοπρίμη Θειική κολιστίνη
English: Ampicillin trihydrate Colistin sulphate
Greek: BACOLAM Τριυδρική αμοξυκιλλίνη Θειική κολιστίνη
English: Oral
Greek: Intervet
English: 150 mg/g
Greek: 150 mg/g 500 000 IU/g
English: No valid therapeutic principles could be identified for non-gastrointestinal indications and hence the combination offers no advantage over its active substances when used as single substance products,
Greek: Δεν ήταν δυνατός ο προσδιορισμός έγκυρων θεραπευτικών αρχών για μη γαστρεντερικές ενδείξεις και, επομένως, ο συνδυασμός δεν παρέχει κανένα πλεονέκτημα έναντι των δραστικών ουσιών του όταν αυτές χρησιμοποιούνται ως προϊόντα μεμονωμένων ουσιών, όπως περιγράφεται στην κατευθυντήρια γραμμή της CVMP για τα φαρμακευτικά προϊόντα σταθερού συνδυασμού (EMEA/CVMP/83804/2005).
English: Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
Greek: Θειική νεομυκίνη Θειική κολιστίνη
English: Calves, lambs, kids, piglets, poultry and rabbits
Greek: Μόσχοι, αμνοί, ερίφια, χοιρίδια, πουλερικά και κόνικλοι
English: Annex IV Conclusions on the granting of the conditional marketing authorisation and presented by the European Medicines Agency
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV Πορίσματα σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους που παρουσιάζονται από τον ευρωπαϊκό οργανισμό φαρμάκων
English: Date of first authorisation/renewal of the authorisation
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
English: The following dosage scheme is advised:
Greek: Προτείνεται το παρακάτω δοσολογικό σχήμα:
English: Do not use during the period of growth.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά την περίοδο της ανάπτυξης.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξεως, η οποία αναγράφεται στην ετικέτα.
English: Do not use in cats.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες.
English: In order to avoid any cross contamination, the same syringe should not be used for different animals.
Greek: Για την αποφυγή κάθε πιθανής διασταυρούμενης επιμόλυνσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται η ίδια σύριγγα σε διαφορετικά ζώα.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eu/.
English: Dosage (number of tablets)
Greek: Δοσολογία (αριθμός δισκίων)
English: Ibaflin can be administered at any time of the day without consequences for efficacy.
Greek: Το Ibaflin μπορεί να χορηγείται κάθε ώρα της ημέρας χωρίς συνέπειες για την αποτελεσματικότητα του.
English: Once a syringe is opened it should only be used to continue the treatment course in the same animal.
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα της σύριγγας, το περιεχόμενό της πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη συνέχιση της θεραπευτικής αγωγής στο ίδιο ζώο.
English: In dogs, this period depends on the breed.
Greek: Στο σκύλο, η περίοδος αυτή ποικίλλει ανάλογα με τη φυλή.
English: To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Greek: Για να διασφαλισθεί η σωστή δοσολογία, πρέπει να καθορίζεται το σωματικό βάρος όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια ώστε να αποφεύγεται υπερδοσολογία.
English: The duration of treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response seen.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη φύση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης και από την ανταπόκριση που παρατηρείται.
English: The overall absorption was higher when administered with food.
Greek: Η συνολική απορρόφηση ήταν υψηλότερη όταν χορηγήθηκε μαζί με την τροφή.
English: If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Greek: Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον κτηνίατρό σας.
English: The duration of treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη φύση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης και από την ανταπόκριση του περιστατικού.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet of Ibaflin contains:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Kάθε δισκίο Ιbaflin περιέχει:
English: 6.5 Nature and contents of container
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
English: mg administered
Greek: Χορηγούμενα mg
English: IBAFLIN TABLETS 30, 150, 300 AND 900 MG
Greek: IBAFLIN ΔΙΣΚΙΑ 30, 150, 300 ΚΑΙ 900 MG
English: Shelf-life after first opening: 8 weeks
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 8 εβδομάδες.
English: If necessary and depending on the clinical response, treatment can be continued until the response is considered to be adequate.
Greek: Αν είναι αναγκαίο και σε συνάρτηση με την κλινική ανταπόκριση, η αγωγή μπορεί να συνεχιστεί μέχρις ότου η ανταπόκριση να θεωρηθεί επαρκής.
English: A strain which is resistant to a fluoroquinolone will also be resistant to other members of the class of fluoroquinolones.
Greek: Στελέχη μικροβίων τα οποία είναι ανθεκτικά σε μια φλουοροκινολόνη, θα είναι επίσης ανθεκτικά και σε άλλα μέλη της ομάδας των φλουοροκινολονών.
English: RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Greek: ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
English: Prohibition of sale, supply and/or use Not applicable.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
English: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Greek: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien
English: These effects were mild and transient.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές.
English: Any syringes containing unused product should be disposed of once a course of treatment has been completed.
Greek: Σύριγγες οι οποίες περιέχουν μη χρησιμοποιημένο προϊόν πρέπει να καταστρέφονται μετά το τέλος της θεραπείας.
English: Antagonism may be observed with nitrofurantoin.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί ανταγωνισμός με την νιτροφουραντοΐνη.
English: Can be used during pregnancy.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
English: When administered over a period of 30 days to healthy cats, Ibaflin oral gel produced vomiting/regurgitation and salivation at doses of 15 to 75 mg/kg.
Greek: Όταν χορηγήθηκε σε υγιείς γάτες για διάστημα πάνω από 30 ημέρες, το Ibaflin πόσιμη γέλη προκάλεσε έμετο /αναγωγή και σιελόρροια, σε δόσεις 15 έως 75 mg/kg.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε πάνω από 25°C.
English: 150mg and 300mg tablets: 4 years 30mg and 900mg tablets: 3 years 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C.
Greek: Δισκία 150mg και 300mg: 4 χρόνια Δισκία 30mg και 900mg: 3 χρόνια 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία πάνω από 25
English: Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Greek: Η αποκλειστική χορήγηση μιας μόνο ομάδας αντιβιοτικών μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη ανθεκτικότητας σε έναν πληθυσμό βακτηρίων.
English: This period depends on the breed.
Greek: Η περίοδος αυτή ποικίλλει ανάλογα με τη φυλή.
English: 20 or 100 tablets 10, 20 or 100 tablets 8, 16 or 80 tablets 5, 25 or 50 tablets
Greek: 10, 20 ή 100 δισκία 8, 16 ή 80 δισκία 5, 25 ή 50 δισκία
English: Ibaflin is indicated for the treatment of the following conditions in dogs:
Greek: Το Ιbaflin ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων καταστάσεων στο σκύλο:
English: Do not store above 25°C.
Greek: Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία πάνω από 25°C.
English: Ibaflin 7.5% Oral Gel should not be used in cats.
Greek: To Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες.
English: 3 years
Greek: 36 μήνες.
English: The overall absorption was higher in dogs and cats when administered with food.
Greek: Η συνολική απορρόφηση σε σκύλους και γάτες ήταν υψηλότερη όταν χορηγήθηκε μαζί με την τροφή.
English: Do not use in cats up to 8 months of age as no information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
Greek: Να μη χορηγείται σε γάτες ηλικίας έως 8 μηνών, γιατί δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την επίδραση της ibafloxacin στους αναπτυσσόμενους αρθρικούς χόνδρους στη γάτα κατά την περίοδο της ανάπτυξης, καθώς είναι δυνατόν να προσβληθούν οι αρθρικοί χόνδροι.
English: EXPIRY DATE (Month/year)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ: μήνας /έτος
English: In most cases, a 10-day treatment course will be sufficient.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις, αγωγή διάρκειας 10 ημερών είναι επαρκής.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AΝ Boxmeer
English: It is advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly.
Greek: Συνιστάται να προσδιορίζεται η βασική αιτία και να χορηγείται στο ζώο η κατάλληλη γι' αυτήν αγωγή.
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING
Greek: Β. ΟΡΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ
English: Dogs and cats
Greek: Γάτες και σκύλοι
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβακτηριακή κινολόνη ATCvet code: QJ 01 MA.
English: Do not use in dogs and cats with known quinolone hypersensitivity.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες.
English: Once opened use within 8 weeks
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 8 εβδομάδων
English: Its action results from inhibition of bacterial DNA gyrase.
Greek: Η δράση της είναι αποτέλεσμα της αναστολής της βακτηριακής DNA γυράσης.
English: In most cases, a 10 day-treatment course will be sufficient.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις, επαρκεί μία αγωγή διάρκειας 10 ημερών.
English: Can be used during pregnancy in dogs.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στο σκύλο.
English: Ibaflin can be used during pregnancy.
Greek: Το Ibaflin μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
English: Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the product.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες να μην έρχονται σε επαφή με το προϊόν.
English: UNDESIRABLE EFFECTS
Greek: ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
English: No information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την επίδραση της ibafloxacin στους αναπτυσσόμενους αρθρικούς χόνδρους στη γάτα κατά την περίοδο της ανάπτυξης, καθώς είναι δυνατόν να προσβληθούν οι αρθρικοί χόνδροι.
English: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Greek: Ιbaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ιbaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ιbaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ιbaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
English: After multiple oral administration, steady state is reached after the first or second dosing and no accumulation or induction of biotransformation enzymes occurs.
Greek: Μετά από πολλαπλές χορηγήσεις από το στόμα, εγκαθίστανται σταθερά επίπεδα μετά από την πρώτη ή τη δεύτερη χορήγηση και δεν παρατηρείται καμία συσσώρευση ή βιομετατροπή ενζύμων.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ibafloxacin
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ιbafloxacin
English: 4.9 Posology and method of administration
Greek: 4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
English: The influence on fertility in male breeding animals has not been investigated.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η επίδραση στη γονιμότητα αρσενικών ζώων που προορίζονται για αναπαραγωγή.
English: - carton box with 1 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 5 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 1 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 7.5% Oral Gel) - carton box with 5 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 7.5% Oral Gel)
Greek: - Χάρτινο κυτίο με 1x15 ml προγεμισμένη σύριγγα (χαραγές ανά 0,5 ml) (Ibaflin 3% πόσιμη γέλη) - Χάρτινο κυτίο με 5x15 ml προγεμισμένες σύριγγες (χαραγές ανά 0,5 ml) (Ibaflin 3% πόσιμη γέλη) - Χάρτινο κυτίο με 1x30 ml προγεμισμένη σύριγγα (χαραγές ανά 1 ml) (Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη) - Χάρτινο κυτίο με 5x30 ml προγεμισμένες σύριγγες (χαραγές ανά 1 ml) (Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη)
English: The influence on fertility in male breeding dogs has not been studied.
Greek: Η επίδραση στη γονιμότητα των αρσενικών σκύλων, που προορίζονται για αναπαραγωγή, δεν έχει μελετηθεί.
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the reach and sight of children.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
English: B. PACKAGE INSERT
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
English: The main excretory route is via urine and faeces.
Greek: Η κύρια οδός αποβολής είναι μέσω του ούρου και των κοπράνων.
English: It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic.
Greek: Είναι σωστό οι φλουοροκινολόνες να χρησιμοποιούνται μόνο για τη θεραπεία κλινικών περιστατικών που έχουν μικρή ανταπόκριση ή αναμένεται να έχουν μικρή ανταπόκριση σε άλλες ομάδες αντιβιοτικών.