FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget és az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
Croatian: Bočicu i napunjenu štrcaljku držite u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kovaltry 500
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Kovaltry 500
Hungarian: A beépített szűrő miatt a mellékelt vénapunkciós készletet tilos vérvételre használni.
Croatian: Pribor za venepunkciju priložen uz lijek ne smije se koristiti za uzimanje krvi zato što sadrži ugrađeni filter.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Kovaltry 3000
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Kovaltry 3000
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Croatian: prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Hungarian: Kovaltry alfa-oktokog
Croatian: Kovaltry oktokog alfa
Hungarian: A Kovaltry-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Kovaltry dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Kovaltry-val kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kovaltry
Hungarian: Az előforduló vérzések körülbelül 70%-át egyetlen Kovaltry-injekcióval kezelték, további 15% pedig reagált egy második injekcióra; a reakciót az esetek körülbelül 80%-ában jónak vagy kiválónak tartották.
Croatian: Oko 70 % epizoda krvarenja zaustavljeno je jednom injekcijom lijeka Kovaltry, a otprilike dodatnih 15 % reagiralo je na drugu injekciju; djelovanje lijeka u oko 80 %slučajeva smatralo se dobrim ili izvrsnim.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Kovaltry alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Kovaltry nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Hungarian: A Kovaltry alkalmazásával kapcsolatban a túlérzékenységi (allergiás) reakciók nem gyakoriak, előfordulási arányuk 1000 betegből 1 és 100 betegből kevesebb mint 1 között van.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) nisu česte pri primjeni lijeka Kovaltry, mogu se javiti od 1 na 1 000 bolesnika do manje od 1 na 100 bolesnika.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Kovaltry biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Kovaltry?
Hungarian: Egy támogató vizsgálatból származó adatok szintén megerősítették a megelőző Kovaltry-kezelés előnyös hatását a vérzések számának csökkentésében.
Croatian: Podaci popratnog ispitivanja također su potvrdili koristi preventivnog liječenja lijekom Kovaltry u smanjenju broja krvarenja.
Hungarian: Ez a dokumentum a Kovaltry-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Kovaltry.
Hungarian: A Kovaltry csak receptre kapható, és a kezelést a hemofília kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell végezni.
Croatian: Kovaltry se izdaje samo na liječnički recept te se liječenje mora provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju hemofilije.
Hungarian: A Kovaltry lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Kovaltry.
Hungarian: Egy második vizsgálatban 51, 12 évnél fiatalabb gyermek vett részt, akiket korábban más VIII-as faktor készítményekkel kezeltek, és náluk is évente átlagosan 3,8 vérzés lépett fel a Kovaltry-kezelés alatt (többségük sérüléssel kapcsolatosan).
Croatian: U drugo ispitivanje bilo je uključeno 51 dijete u dobi ispod 12 godina prethodno liječeno drugim lijekovima koji sadrže faktor VIII, a u kojih je tijekom liječenja lijekom Kovaltry došlo do krvarenja u prosjeku 3,8 puta godišnje (uglavnom zbog ozljeda).
Hungarian: A Kovaltry hatóanyaga, az alfa-oktokog ugyanúgy fejti ki hatását a szervezetben, mint a humán VIII-as faktor.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Kovaltry, oktokog alfa, djeluje u tijelu na isti način kao ljudski faktor VIII.
Hungarian: A terv alapján a Kovaltry-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Kovaltry nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Hungarian: A Kovaltry hatásosságát a vérzés megelőzésében és kezelésében egy fő vizsgálatban igazolták, amelyben 62, 12 éves vagy idősebb, súlyos hemofília A-ban szenvedő beteg vett részt, akiket korábban más VIII-as faktor készítményekkel kezeltek.
Croatian: Djelotvornost lijeka Kovaltry u sprečavanju i liječenju krvarenja dokazana je u glavnom ispitivanju koje je uključivalo 62 bolesnika u dobi od 12 ili više godina s teškom hemofilijom A, koji su prethodno liječeni drugim lijekovima koji sadrže faktor VIII.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Kovaltry alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Kovaltry.
Hungarian: A Kovaltry igazoltan hatásos a vérzések megelőzésében és kezelésében egyaránt, beleértve a műtéti vérveszteség kezelését, és minden korcsoportnál alkalmazható.
Croatian: Lijek Kovaltry pokazao se učinkovitim u sprečavanju i liječenju krvarenja, uključujući upravljanje gubitkom krvi tijekom kirurškog zahvata te ga mogu koristiti sve dobne skupine.
Hungarian: Az injekciók dózisa és gyakorisága attól függ, hogy a Kovaltry-t a vérzés kezelésére vagy megelőzésére alkalmazzák-e, illetve függ a VIII-as faktor hiány súlyosságától, a vérzés mértékétől és elhelyezkedésétől, valamint a beteg állapotától és testtömegétől.
Croatian: Doza i učestalost ubrizgavanja injekcijom ovise o tome koristi li se Kovaltry za liječenje ili sprečavanje krvarenja te o težini manjka faktora VIII u bolesnika, količini i mjestu krvarenja te stanju i težini bolesnika.
Hungarian: Ezenfelül a Kovaltry-t forgalmazó vállalat vizsgálatokat fog végezni, hogy tanulmányozza az egyéb VIII-as faktor készítményekkel korábban nem kezelt betegeknél a gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát, illetve hogy gyermekeknél a hosszú távú Kovaltry-kezelés biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó további bizonyítékokat nyújtson be.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja lijek Kovaltry stavlja u promet dovršit će ispitivanja kako bi se istražila sigurnost i djelotvornost lijeka u bolesnika koji nisu prethodno liječeni drugim lijekovima koji sadrže faktor VIII te kako bi se omogućili dodatni podaci o sigurnosti i djelotvornosti dugotrajnog liječenja lijekom Kovaltry u djece.
Hungarian: A Kovaltry a hemofília A-ban (a VIII-as faktornak nevezett véralvadási fehérje hiánya miatt kialakuló, örökletes vérzészavar) szenvedő betegeknél fellépő vérzés kezelésére és megelőzésére alkalmazott gyógyszer.
Croatian: Kovaltry je lijek koji se koristi za liječenje i sprečavanje krvarenja u bolesnika s hemofilijom A (nasljednim poremećajem krvarenja prouzročenim manjkom proteina za zgrušavanje pod nazivom faktor VIII).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Kovaltry?
Croatian: Kako djeluje Kovaltry?
Hungarian: Amennyiben a Kovaltry-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Kovaltry pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A Kovaltry por és oldószer formájában kapható, amelyekből oldatos injekció készíthető.
Croatian: Kovaltry je dostupan kao prašak i otapalo koji se zajedno miješaju kako bi se dobila otopina za injekciju.
Hungarian: Amennyiben a Kovaltry alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Kovaltry pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Kovaltry alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kovaltry utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kovaltry-t?
Croatian: Kako se Kovaltry koristi?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Kovaltry alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kovaltry?
Hungarian: A Kovaltry-kezelés során előforduló vérzések száma évente átlagosan 3,8 vérzés volt (főként az ízületekben).
Croatian: Izračunato je da je u prosjeku do pojave krvarenja tijekom liječenja lijekom Kovaltry došlo 3,8 puta godišnje (uglavnom u zglobovima), u usporedbi s prosječno 6,9 krvarenja godišnje prije liječenja lijekom Kovaltry.
Hungarian: Miért engedélyezték a Kovaltry forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je Kovaltry odobren?
Hungarian: Az újszülött borjaknak egy héten keresztül naponta egyszer kell beadni.
Croatian: Daje se novorođenoj teladi jednom dnevno tijekom razdoblja od tjedan dana.
Hungarian: A Kriptazen-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
Croatian: Više informacija o VMP-u Kriptazen nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
Hungarian: A Kriptazen-t etetés után kell beadni.
Croatian: Kriptazen treba dati nakon hranjenja.
Hungarian: A kezelést hasmenés megelőzése esetén a születés után 24-48 órán belül, hasmenés csökkentése esetén pedig a hasmenés jelentkezése után 24 órán belül kell megkezdeni.
Croatian: Za sprječavanje proljeva terapiju treba započeti u roku od 24 do 48 sati nakon teljenja; za ublažavanje proljeva terapiju treba započeti u roku od 24 sata nakon pojave proljeva.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a cég benyújtotta a Kriptazen minőségére és gyártására vonatkozó vizsgálatokat.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti i proizvodnji VMP-a Kriptazen.
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó információ szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Croatian: Informacije o referentnom VMP-u također se nalaze na internetskim stranicama Agencije.
Hungarian: A Kriptazen-nel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Kriptazen
Hungarian: 2019. február 8-án a Kriptazen az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Croatian: Za VMP Kriptazen izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 8. veljače 2019.
Hungarian: A jóváhagyott alkalmazásban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-készítménnyel, a Halocur-ral, így ezeket nem szükséges megismételni a Kriptazen esetében.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatne tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim VMPom Halocur i stoga ih nije potrebno ponavljati za VMP Kriptazen.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 12-2018.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u prosincu 2018.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Kriptazen alkalmazása?
Croatian: Koje su koristi i rizici od VMP-a Kriptazen?
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Kriptazen egy vízalapú orális oldat, amely ugyanazt a hatóanyagot és más összetevőket tartalmaz, mint a referenciakészítmény.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja budući da je Kriptazen oralna otopina na bazi vode koja sadržava istu djelatnu tvar i iste ostale sastojke kao i referentni VMP.
Hungarian: A halofuginon pontos hatásmechanizmusa nem ismert.
Croatian: Nije poznat točan način na koji djeluje halofuginon.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Kriptazen ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Halocur nevű „referencia-készítmény".
Croatian: To znači da Kriptazen sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Halocur.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Kriptazen összehasonlíthatónak bizonyult a Halocur-ral.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da je VMP Kriptazen usporediv s VMP-om Halocur.
Hungarian: Miért engedélyezték a Kriptazen forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je VMP Kriptazen odobren u EU-u?
Hungarian: A Kriptazen-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Kriptazen i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Kriptazen?
Croatian: Kako djeluje Kriptazen?
Hungarian: A Kriptazen hatóanyagként halofuginont tartalmaz, és „generikus készítmény".
Croatian: Kriptazen sadržava djelatnu tvar halofuginon te je „generički lijek".
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Kriptazen-nel kezelt újszülött borjak által termelt hús esetén 13 nap.
Croatian: Razdoblje karencije za meso novorođene teladi liječene VMP-om Kriptazen iznosi 13 dana.
Hungarian: A betegség terjedését is korlátozza azáltal, hogy megakadályozza az ürülékben megjelenő oocyták kialakulását, ami a parazita életciklusának fertőző szakasza.
Croatian: Uz to, ograničava širenje bolesti time što sprječava nastanak oocista, koje su faza u životnom ciklusu parazita tijekom je on zarazan i koje se izbacuju izmetom.
Hungarian: A Kriptazen-re vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és a használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: U sažetku opisa svojstava, kao i u uputi o VMP-u Kriptazen, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Hungarian: A Kriptazen hatóanyaga, a halofuginon-laktát megakadályozza a Cryptosporidium parvum növekedését.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Kriptazen, halofuginon laktat, sprječava rast organizma Cryptosporidium parvum.
Hungarian: Ez a „protozoa" családba tartozó parazita az emésztőrendszert megtámadva kriptosporidiózis fertőzést okoz, amely hasmenéshez vezet.
Croatian: Riječ je o parazitu koji pripada obitelji „praživotinja" i napada probavni sustav uzrokujući infekciju kriptosporidiozu koja izaziva proljev.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Halocur-hoz hasonlóan a Kriptazen alkalmazásának előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Croatian: Stoga je mišljenje Agencije da korist od VMP-a Kriptazen, kao i od VMP-a Halocur, nadmašuje utvrđeni rizik te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u Europskoj uniji.
Hungarian: Mivel a Kriptazen generikus készítmény, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referenciakészítmény előnyeivel és kockázataival.
Croatian: Budući da je Kriptazen generički VMP, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Hungarian: Mivel a Kriptazen generikus készítmény, az óvintézkedések megegyeznek a referencia-készítményre vonatkozó óvintézkedésekkel.
Croatian: Budući da je Kriptazen generički VMP, mjere opreza iste su kao i kod referentnog VMP-a.
Hungarian: Amennyiben a Kriptazen alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Kriptazen pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kriptazen-t?
Croatian: Kako se Kriptazen primjenjuje?
Hungarian: A Kriptazen újszülött borjaknál a Cryptosporidium parvum organizmus által okozott hasmenés megelőzésére vagy csökkentésére alkalmazott gyógyszer.
Croatian: Kriptazen je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje u liječenju novorođene teladi kako bi se spriječio ili ublažio proljev prouzročen organizmom Cryptosporidium parvum.
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Kriptazen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Croatian: Što je Kriptazen i za što se primjenjuje?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Kriptazen-t?
Croatian: Kako je VMP Kriptazen ispitivan?
Hungarian: Minden ml tartalmaz:
Croatian: Svaki mL sadržava:
Hungarian: A maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő Tmax 11 óra.
Croatian: Vrijeme potrebna da se postigne najviša koncentracija je 11 sati.
Hungarian: Tiszta sárga oldat.
Croatian: Bistra žuta otopina.
Hungarian: A készítmény nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Croatian: Proizvod ne treba odlagati u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Hungarian: - A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Croatian: Nakon rukovanja proizvodom, oprati ruke.
Hungarian: Az oocysták ürítése mindkét esetben bizonyítottan csökken.
Croatian: Smanjenje izlučivanja oocista je zabilježeno u oba slučaja.
Hungarian: Nem alkalmazható, 24 óránál hosszabb ideje fennálló hasmenés esetén, valamint legyengült állatoknál.
Croatian: Ne primjenjivati kada je proljev prisutan više od 24 sata i kod slabih životinja.
Hungarian: A folyamatos kezelést minden nap azonos időpontban végezzük.
Croatian: Primjenu VMP-a treba obavljati u isto vrijeme svakog dana.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb protozoa ellenes szerek, halofuginon Állatgyógyászati ATC kód: QP51AX08.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Ostala protuprotozalna sredstva, halofuginon ATCvet kod: QP51AX08.
Hungarian: A kezelést az élet első 24-48 órájában el kell kezdeni.
Croatian: Primjenu treba započeti u prvih 24 - 48 sati od teljenja.
Hungarian: - A készítménnyel való ismételt érintkezés bőrallergiához vezethet.
Croatian: Učestali dodir sa proizvodom može dovesti do alergija.
Hungarian: Ha a szemirritáció tartósan fennáll, orvoshoz kell fordulni.
Croatian: Ako se nadraženost očiju nastavi, potražiti pomoć liječnika.
Hungarian: A toxicitás tünetei közé tartozik a hasmenés, látható vér a bélsárban, csökkent tejfogyasztás, dehidratáció, bágyadtság és levertség.
Croatian: Simptomi toksičnosti su proljev, krv u izmetu, odbijanje mlijeka prilikom hranjenja, dehidracija, apatija i klonulost.
Hungarian: Felezési ideje iv alkalmazás után 11,7 óra, egyszeri per os alkalmazás után 30,84 óra.
Croatian: Eliminacijski poluživot je 11,7 sati nakon primjene u venu i 30,84 sati nakon primjene kroz usta.
Hungarian: A maximális plazma-koncentráció Cmax 4 ng/ml.
Croatian: Najviša koncentracija u plazmi je 4 ng/mL.
Hungarian: 06516 Carros
Croatian: 06516 Carros France
Hungarian: - Előzzük meg a készítmény érintkezését a bőrrel, szemmel vagy a nyálkahártyákkal.
Croatian: - Izbjegavati dodir proizvoda s kožom, očima i sluznicama.
Hungarian: Kisebb vagy nagyobb súlyú, könnyebb vagy nehezebb állatok esetében pontos számítást kell végezni az adagot illetően (2 ml/10 ttkg).
Croatian: Za životinje manje ili veće težine treba precizno izračunati dozu (2 ml / 10 kg t.m.)
Hungarian: Újszülött borjakban:
Croatian: Novorođena telad:
Hungarian: Anorexiás borjaknak a készítményt fél liter elektrolitoldatban adagoljuk.
Croatian: Kod anoreksične teladi proizvod treba primijeniti u pola litre otopine elektrolita.
Hungarian: Halofuginon (laktát só formájában)
Croatian: Halofuginon (kao sol laktata)
Hungarian: A kezelést a hasmenés kezdete után 24 órán belül el kell kezdeni.
Croatian: Primjenu treba započeti unutar 24 sata od početka proljeva.
Hungarian: Leginkább a parazita szabadon élő fejlődéi alakjaira (sporozoiták, merozoiták) hat.
Croatian: Uglavnom je učinkovita protiv slobodnih faza parazita (sporoziti, merozoiti).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet:
Hungarian: Húzza meg kétszer vagy háromszor a kívánt térfogat beadásához (35-45 kg-os borjaknak 8 ml, 45-60 kg-os borjaknak 12 ml).
Croatian: Povucite 2-3 puta za primjenu željene doze (8 ml za tele od 35 - 45 kg i 12 ml za tele od 45 - 60 kg).
Hungarian: (laktát só formájában)
Croatian: (kao sol laktata)
Hungarian: 1ère avenue - 2065 m - LID
Croatian: VIRBAC 1ère avenue - 2065 m - LID
Hungarian: A hatóanyag halofuginon a quinazolinon derivátumok csoportjába (nitrogén tartalmú poliheterociklusok) tartozó protozoa ellenes szer.
Croatian: Djelatna tvar, halofuginon je sredstvo protiv protozoa, derivat iz grupe kinazolinona (nitrogeni poliheterociklidi).
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Croatian: Ne primjenjivati životinjama čije mlijeko se koristi za ljudsku upotrebu.
Hungarian: 7) Folytassa a használatot, amíg az üveg ki nem ürül.
Croatian: 7) Nastavite primjenu dok ne ispraznite bocu.
Hungarian: 10) Mindig helyezze vissza a flakont a dobozba.
Croatian: 10) Uvijek zamijenite bocu u kutiji.
Hungarian: Borjakban egyszeri per os bevitel után a biológiai hasznosulása 80% körül van.
Croatian: Bioraspoloživost kod teladi prilikom samo jedne primjene kroz usta je 80%.
Hungarian: Ismételt per os alkalmazás után a halofuginon plazmakoncentrációja az egyszeri alkalmazáséhoz hasonló farmakokinetikai képet mutat.
Croatian: Koncentracija halofuginona u plazmi nakon višestruke uzastopne primjene odgovara farmakokinetičkom obrascu nakon jednostruke primjene kroz usta.
Hungarian: 0,03 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Hungarian: A túladagolás tüneteinek jelentkezésekor a kezelést meg kell szakítani és az állatokat gyógyszertől mentes tejjel vagy tejpótlóval kell táplálni.
Croatian: Pojave li se znakovi toksičnosti, primjenu VMP-a treba odmah prekinuti, a životinju nastaviti hraniti sa mlijekom ili mliječnom zamjenicom bez VMP-a.
Hungarian: 9) Mindig helyezze vissza a flakont a dobozba.
Croatian: 9) Uvijek zamijenite bocu u kutiji.
Hungarian: Ha van még készítmény a flakonban, hagyja az adagolópumpát a flakonon a következő használatig.
Croatian: Ako u boci ostane sadržaja ostavite pumpu na boci do ponovne uporabe.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után 6 hónapig használható fel.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti unutar 6 mjeseci.
Hungarian: - A hatóanyag vagy bármely segédanyag iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Croatian: - Osobe preosjetljive na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Hungarian: 6) Húzza meg teljesen az adagolópumpa ravaszát, hogy 4 ml oldatnak megfelelő adag legyen.
Croatian: 6) Povucite polugu pumpe do kraja kako bi primijenili dozu od 4 ml otopine.
Hungarian: Adagolás: 100 µg halofuginon/ttkg, naponta egyszer 7 egymást követő napig; ami megfelel 2 ml Kriptazen-nek/10 ttkg-nak naponta egyszer, 7 egymást követő napig.
Croatian: Doza je: 100 µg halofuginona / kg t.m. 1x dan 7 uzastopnih dana; na primjer: 2 mL Kriptazen / 10 kg t.m. 1x dan 7 uzastopnih dana.