FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Croatian: MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Italian: 200 mg Capsula
Croatian: 200 mg Kapsula
Italian: Acido alendronico Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Croatian: Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Italian: Metformin "Actavis PTC" 750 mg Compressa a rilascio prolungato
Croatian: Metformin "Actavis PTC" 750 mg Tableta s produljenim oslobađanjem
Italian: 05-152 Czosnów k. Warszawy Poland
Croatian: 05-152 Czosnów k.
Italian: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Croatian: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany feksofenadin Fexofenaderm 180mg Filmtabletten
Italian: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF
Croatian: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road
Italian: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Croatian: MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Italian: Valsartan 160mg Capsules 160 mg Capsula
Croatian: Valsartan 160mg Capsules
Italian: Teva Pharmaceuticals S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România
Croatian: Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România desloratadin Desloratadina Teva 5 mg comprimate orodispersabile
Italian: Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy
Croatian: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy lansoprazol
Italian: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany
Croatian: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany takrolim Tacpan 1 mg Hartkapseln
Italian: TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Croatian: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Italian: Acido alendronico ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Croatian: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Italian: 1000 mg Compressa
Croatian: 1000 mg Tableta
Italian: Repubblica ceca Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Croatian: Češka Republika Bluefish Pharmaceuticals AB
Italian: Valsartan 80mg Capsules 80 mg Capsula
Croatian: Valsartan 80mg Capsules
Italian: Metformin "Actavis PTC" 500 mg Compressa a rilascio prolungato
Croatian: Metformin "Actavis PTC" 500 mg Tableta s produljenim oslobađanjem
Italian: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis
Croatian: Levodopa + Carbidopa
Italian: 92931 La Défense Cedex France
Croatian: 92931 La Défense Cedex France desloratadin DESLORATADINE TEVA SANTE
Italian: Dexamethasone 2mg Tablets
Croatian: United Kingdom deksametazon Dexamethasone 2mg Tablets
Italian: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Croatian: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary Ireland irbesartan
Italian: Valsartan/Hydrochlorothia zide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Croatian: Valsartan/Hydrochlorot hiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Italian: Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Croatian: Romania desloratadin Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Italian: Telmisartan/idrocl orotiazide
Croatian: IRBESARTAN/HIDROCL OROTIAZIDA
Italian: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Croatian: East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Italian: Bosentan monoidrato Bosentan Sandoz 125 mg
Croatian: Bosentan Sandoz 125 mg
Italian: Regno Unito Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Croatian: Velika Britanija Brown & Burk UK, Ltd.
Italian: DESLORATADINE GNR 5 mg comprimé pelliculé
Croatian: France desloratadin DESLORATADINE GNR 5 mg comprimé pelliculé
Italian: Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Croatian: Hungary desloratadin Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Italian: Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Croatian: Fair-Med Healthcare GmbH
Italian: SE-11123 Stockholm Sweden
Croatian: SE-11123 Stockholm Sweden flukonazol
Italian: TRAMADOL PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Croatian: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Italian: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Croatian: Romania desloratadin Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Italian: Acido alendronico Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Croatian: Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Italian: Acido alendronico Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Croatian: Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Italian: Trimetazidina Mylan
Croatian: Trimetazidina Pharmakern
Italian: Bosentan monoidrato Bosentan Sandoz 62,5 mg
Croatian: Bosentan Sandoz 62,5 mg
Italian: Amlodipine Niche 10mg Tablets
Croatian: Amlodipine 10mg Tablets
Italian: Dezloratadin Teva OROTAB 2,5 mg
Croatian: Belgium desloratadin Desloratadine Teva 2,5 mg
Italian: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Croatian: Rua Alto do Montijo, 132º Dto., Edifício Monsanto
Italian: 750 mg Compressa
Croatian: 750 mg Tableta
Italian: Pioglitazone 30mg Tablets 30 mg Compressa
Croatian: Pioglitazone 30mg Tablets
Italian: Acido alendronico Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Croatian: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Italian: Valsartan 40mg Capsules 40 mg Capsula
Croatian: Valsartan 40mg Capsules
Italian: Escitalopram 20mg Filmcoated tablets
Croatian: Escitalopram 20mg Film-coated tablets
Italian: Acido alendronico alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Croatian: United Kingdom alendronična kiselina alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Italian: Acido alendronico alendronic acid 10mg Tablets
Croatian: United Kingdom alendronična kiselina alendronic acid 10mg Tablets
Italian: Informazioni per i pazienti e gli operatori sanitari
Croatian: Informacije za bolesnike i zdravstvene radnike
Italian: Ai pazienti e agli operatori sanitari vengono fornite le seguenti informazioni:
Croatian: Bolesnici i zdravstveni radnici obavješćuju se o sljedećem:
Italian: Per i medicinali ritenuti critici, alle aziende vengono concessi 12 mesi per presentare dati supplementari.
Croatian: Za lijekove koji se smatraju izuzetno važnima, tvrtkama se daje 12 mjeseci za dostavljanje dodatnih podataka.
Italian: • I pazienti devono continuare ad assumere i medicinali come prescritto e contattare il medico o il farmacista per eventuali domande.
Croatian: • Bolesnici trebaju nastaviti uzimati svoje lijekove kako su im propisani i obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku ako imaju bilo kakvih pitanja.
Italian: La Commissione ha formulato la sua decisione, valida per tutti gli Stati membri indipendentemente dall'eventuale adozione di misure provvisorie per la sospensione dei medicinali.
Croatian: Komisija je donijela svoju odluku koja se primjenjuje na sve države članice bez obzira jesu li one poduzele privremene mjere za suspenziju lijekova.
Italian: Alcuni di questi medicinali possono rimanere in commercio in alcuni Paesi se essi sono d'importanza critica per i pazienti, poiché le alternative non sono in grado di soddisfare le esigenze dei pazienti.
Croatian: Neki od tih lijekova mogu ostati u prometu u pojedinim državama ako su izuzetno važni za bolesnika budući da alternativni lijekovi ne mogu udovoljiti potrebama bolesnika.
Italian: I medicinali considerati d'importanza critica per i pazienti resteranno disponibili
Croatian: Lijekovi koji se smatraju izuzetno važnima za bolesnike ostat će dostupni
Italian: 1 Bivolet (nebivololo) 5 mg compresse (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Neo Balkanika EOOD); il prodotto è stato ora eliminato dall'elenco di medicinali di cui si raccomanda la sospensione.
Croatian: 1 Bivolet (nebivolol) tablete od 5 mg (nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Neo Balkanika EOOD); lijek je uklonjen s popisa lijekova za koje se preporuča suspenzija.
Italian: La raccomandazione del CHMP è stata trasmessa alla Commissione europea, per una decisione giuridicamente vincolante.
Croatian: Preporuka CHMP-a dostavljena je Europskoj komisiji kako bi ona donijela pravno obvezujuću odluku.
Italian: GVK Biosciences: L'Agenzia europea per i medicinali conferma la raccomandazione di sospendere i medicinali per difetti negli studi
Croatian: GVK Biosciences: Europska agencija za lijekove potvrđuje preporuku za suspenziju lijekova zbog nedostataka u ispitivanjima
Italian: Per circa 300 ulteriori forme farmaceutiche e dosaggi erano stati forniti dati di supporto sufficienti; questi medicinali resteranno quindi in commercio nell'UE.
Croatian: Za otprilike 300 drugih farmaceutskih oblika i jačina dostavljeni su dostatni podaci iz drugih izvora koji podržavaju njihovu primjenu; stoga ti lijekovi ostaju u prometu unutar EU-a.
Italian: L'elenco aggiornato dei medicinali per i quali il CHMP ha raccomandato la sospensione è disponibile sul sito web dell'EMA.
Croatian: Ažurirani popis lijekova za koje je CHMP preporučio suspenziju dostupan je na internetskim stranicama EMA-e.
Italian: Il prodotto è stato eliminato dall'elenco di medicinali di cui si raccomanda la sospensione.1
Croatian: Taj je lijek uklonjen s liste lijekova koji su preporučeni za suspenziju.1
Italian: L'ispezione ha rivelato manipolazioni dei dati degli elettrocardiogrammi (ECG) durante la conduzione di alcuni studi di generici, che sembrano essere avvenute nell'arco di almeno cinque anni.
Croatian: Inspekcijom su otkrivene manipulacije podacima elektrokardiograma (EKG-ova) tijekom provođenja pojedinih ispitivanja generičkih lijekova, a čini se da su se odvijale tijekom razdoblja od pet godina.
Italian: È questo l'esito di un riesame chiesto dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio per sette dei medicinali interessati.
Croatian: To je ishod zahtjeva za ponovni pregled koji su zatražili nositelji odobrenja za sedam predmetnih lijekova.
Italian: La natura sistematica di tali manipolazioni, il prolungato periodo durante il quale esse sono avvenute e il numero di componenti del personale coinvolti gettano dubbi sull'integrità della conduzione delle sperimentazioni presso il centro in generale e sull'affidabilità dei dati prodotti.
Croatian: Njihova sustavnost, dugo razdoblje tijekom kojeg su se događale i broj članova osoblja koji su u njih bili uključeni baca sjenu na integritet provođenja ispitivanja na toj lokaciji općenito, kao i na pouzdanost dobivenih podataka.
Italian: L'EMA e le autorità nazionali lavorano a stretto contatto con i partner internazionali, per assicurare che gli studi alla base delle autorizzazioni all'immissione in commercio nell'UE siano eseguiti secondo i più elevati standard e che le aziende coinvolte rispettino pienamente tutti gli aspetti della buona pratica clinica (BPC).
Croatian: EMA i nacionalna tijela usko surađuju s međunarodnim partnerima kako bi osigurali da su ispitivanja na kojima se temelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet unutar EU-a provedena u skladu s najvišim standardima te da tvrtke uključene u ova ispitivanja u potpunosti udovoljavaju svim aspektima dobre kliničke prakse (GCP-a).
Italian: La decisione in merito alla criticità di un medicinale per i pazienti spetta alle autorità nazionali degli Stati membri dell'UE.
Croatian: Odluku o tome je li lijek izuzetno važan za bolesnike trebaju donijeti nacionalna tijela država članica EU-a.
Italian: Durante il riesame, il CHMP ha concluso che permangono i timori in merito all'affidabilità degli studi clinici e pertanto ha ribadito la raccomandazione del gennaio 2015 di sospendere i medicinali per cui non erano disponibili dati di supporto provenienti da altri studi.
Croatian: Tijekom ponovnog pregleda CHMP je zaključio da su zabrinutosti vezane uz pouzdanost kliničkih ispitivanja opravdane i stoga je ostao pri preporuci iz siječnja 2015. kojom se suspendiraju lijekovi za koje ne postoje podaci iz drugih ispitivanja koji bi podržavali njihovu primjenu.
Italian: In seguito alla richiesta di alcuni titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP ha riesaminato il parere del gennaio 2015.
Croatian: Po zahtjevu pojedinih nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, CHMP je ponovno pregledao svoje mišljenje iz siječnja 2015.
Italian: • Alcuni medicinali considerati critici per i pazienti resteranno in commercio in alcuni Paesi in attesa della presentazione di nuovi dati.
Croatian: • Pojedini lijekovi koji se smatraju izuzetno važnima za bolesnike ostaju u prometu u pojedinim državama članicama do dostavljanja novih podataka.
Italian: • Non vi sono prove di danno o di assenza di efficacia con alcuno dei medicinali, correlati agli studi condotti da parte di GVK Biosciences.
Croatian: • nema dokaza o štetnosti ili nedostatku djelotvornosti bilo kojeg lijeka povezanog s ispitivanjima koja je provela tvrtka GVK Biosciences.
Italian: • Le autorità nell'UE considereranno il livello di criticità dei singoli medicinali nei rispettivi Paesi e adotteranno decisioni finali in merito all'eventualità di sospenderli o consentirne la disponibilità, in attesa della generazione di nuovi dati.
Croatian: • Nacionalna tijela unutar EU-a razmotrit će koliko su važni pojedini ti lijekovi u njihovim državama i donijeti konačne odluke o tome treba li ove lijekove suspendirati ili dopustiti da ostanu dostupni do dostavljanja dodatnih podataka.
Italian: In seguito al parere del gennaio 2015 e al riesame del CHMP, è stata raccomandata la sospensione di circa 700 forme farmaceutiche e dosaggi di medicinali studiati presso il centro di Hyderabad.
Croatian: Kao rezultat mišljenja CHMP-a iznesenog u siječnju 2015. i ponovnog pregleda, za suspenziju je preporučeno otprilike 700 farmaceutskih oblika i jačina lijekova koji su ispitivani na lokaciju u Hyderabadu.
Italian: Il riesame è stato avviato il 25 settembre 2014 su richiesta della Commissione europea, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE, in relazione ai riscontri effettuati dall'agenzia francese per i medicinali (ANSM) di non conformità alla buona pratica clinica (BPC) presso il centro di GVK Biosciences di Hyderabad, in India.
Croatian: Pregled je započet 25. rujna 2014. na zahtjev Europske Komisije u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ u vezi s nalazima francuske agencije za lijekove (ANSM-a) o nesukladnosti s dobrom kliničkom praksom (GCP-om) na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu, Indija.
Italian: Questo con l'eccezione di un medicinale incluso nel riesame, per i quali i timori riguardo agli studi sono stati risolti.
Croatian: Iznimku predstavlja jedan lijek uključen u ponovno ispitivanje za koji su uklonjene zabrinutosti u vezi s ispitivanjima.
Italian: Il riesame è stato condotto dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni legate ai medicinali per uso umano, il quale ha adottato un parere in gennaio 2015 in merito all'autorizzazione all'immissione in commercio di questi medicinali.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP), tijelo odgovorno za pitanja u vezi s lijekovima za humanu uporabu, proveo je pregled i u siječnju 2015. donio mišljenje o odobrenju za stavljanje u promet tih lijekova.
Italian: Il parere finale del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che in data 16 luglio 2015 ha emesso una decisione definitiva, giuridicamente vincolante, valida in tutti gli Stati membri dell'UE.
Croatian: Konačno mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji, koja je donijela konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a dana
Italian: Il CHMP ha osservato che non vi sono prove di danno o di assenza di efficacia correlati alla conduzione degli studi da parte di GVK Biosciences a Hyderabad.
Croatian: CHMP je zaključio da ne postoje dokazi o štetnosti ili nedostatku djelotvornosti u vezi s ispitivanjima koja je provela tvrtka GVK Biosciences u Hyderabadu.
Italian: Le autorità nazionali decideranno in merito all'eventuale criticità nei rispettivi Paesi di alcuni medicinali di cui è stata raccomandata la sospensione.
Croatian: Nacionalna tijela donijet će odluku jesu li pojedini lijekovi koji su preporučeni za suspenziju izuzetno važni u njihovim državama.
Italian: Il 21 maggio 2015 l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha confermato la raccomandazione di sospendere una serie di medicinali per i quali l'autorizzazione nell'Unione europea (UE) si basava principalmente su studi clinici condotti presso GVK Biosciences a Hyderabad, in India.
Croatian: Dana 21. svibnja 2015. Europska agencija za lijekove (EMA) potvrdila je svoju preporuku za suspenziju niza lijekova čije se odobrenje u Europskoj uniji (EU) prvenstveno temeljilo na kliničkim ispitivanjima provedenima na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu, u Indiji.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha adottato la sua raccomandazione iniziale nel gennaio 2015, in seguito a un'ispezione condotta presso il centro di GVK Biosciences di Hyderabad dall'agenzia francese per i medicinali (ANSM), che ha sollevato timori riguardo alla modalità con cui GVK Biosciences ha condotto gli studi presso il centro, per conto dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji donio je svoju izvornu preporuku u siječnju 2015. nakon što je francuska agencija za lijekove (ANSM-a) provela inspekciju lokacije tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu i iznijela svoju zabrinutost o načinu na koji je tvrtka GVK Biosciences provela ispitivanja na toj lokaciji u ime nositelja odobrenja.
Italian: Il riesame ha riguardato i medicinali autorizzati a livello nazionale le cui domande di autorizzazione all'immissione in commercio comprendevano dati clinici derivati da studi condotti da GVK Biosciences presso il centro di Hyderabad.
Croatian: Pregledom su bili obuhvaćeni nacionalno odobreni lijekovi čiji su zahtjevi za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet obuhvaćali kliničke podatke iz ispitivanja provedenih na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu.
Italian: Si considera la sospensione di una serie di medicinali nei paesi dell'UE in seguito ai timori in merito alla modalità di conduzione degli studi presso il centro di GVK Biosciences di Hyderabad, in India.
Croatian: Razmatra se suspenzija niza u državama EU-a nakon što je izražena zabrinutost o ispitivanjima provedenima na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu, u Indiji.
Italian: Specie di destinazione
Croatian: Ciljane vrste
Italian: Dosaggio Forma farmace utica
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Italian: Nome di fantasia
Croatian: Novoizu mljeno ime
Italian: Confezionamento Contenu to
Croatian: Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranja
Italian: Non utilizzare a stomaco vuoto.
Croatian: Ne primjenjivati na prazan želudac.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13/12/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/12/2016
Italian: Il trattamento protratto deve essere effettuato ogni giorno alla stessa ora.
Croatian: Uzastopno liječenje treba provoditi svaki dan u isto vrijeme.
Italian: Una volta aperto, utilizzare entro …
Croatian: Jednom odčepljeno upotrijebiti do…
Italian: Tali misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Italian: In entrambi i casi è stata dimostrata la riduzione dell'escrezione di oocisti.
Croatian: U oba slučaja pokazalo se smanjenje izlučivanja oocista.
Italian: Il medicinale non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci e per altri organismi acquatici.
Croatian: Proizvod ne bi smio ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Italian: Chiedere al medico veterinario come smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Croatian: Pitajte svog veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Italian: Ciascun ml contiene:
Croatian: Svaki ml sadrži:
Italian: Ciascun flacone è sigillato con un tappo in polipropilene.
Croatian: Svaka boca zapečaćena je polipropilenskim čepom.
Italian: La massima concentrazione plasmatica Cmax è 4 ng/ml.
Croatian: Najveća koncentracija u plazmi Cmax je 4 ng/ml.
Italian: La somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di età.
Croatian: Primjena bi trebala početi u prvih 24 do 48 sati starosti.
Italian: Indossare guanti protettivi quando si maneggia il prodotto.
Croatian: Nosite zaštitne rukavice prilikom rukovanja proizvodom.
Italian: Può essere necessaria una terapia reidratante.
Croatian: Rehidracija može biti potrebna.
Italian: Tuttavia, al fine di rendere più semplice il trattamento con HALAGON, viene proposto il seguente schema semplificato:
Croatian: Međutim, kako bi liječenje HALAGON-om bilo lakše, predlaže se pojednostavljena shema doziranja:
Italian: I valori più alti sono stati riscontrati nel fegato e nei reni.
Croatian: Najviše vrijednosti pronađene su u jetri i bubrezima.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Croatian: Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili kućni otpad.
Italian: Se persiste l'irritazione oculare, chiedere consiglio ad un medico.
Croatian: Ako nadražaj očiju ne prestane, potražite savjet liječnika.
Italian: Codice ATCvet: QP51AX08
Croatian: ATCvet kod: QP51AX08.
Italian: L'emivita di eliminazione finale è di 11,7 ore dopo somministrazione endovena e di 30,84 ore dopo singola somministrazione orale.
Croatian: Krajnje poluvrijeme eliminacije je 11,7 sati nakon intravenske primjene i 30,84 sati nakon jedne peroralne primjene.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone esterna
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjski karton
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskih proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Italian: Per il trattamento di vitelli anoressici, il prodotto dovrebbe essere somministrato in mezzo litro di soluzione elettrolitica.
Croatian: Za liječenje anoreksične teladi proizvod treba primijeniti s pola litre elektrolitske otopine.
Italian: Il principio attivo presente in HALAGON è una sostanza consentita in base alla descrizione della tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Croatian: Djelatna tvar u HALAGON dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010:
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije „EXP".
Italian: Gli eccipienti elencati nella sezione 6.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti MRL oppure si considera che non rientrino nell'ambito del regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzati in questo medicinale.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL-a nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju kao u ovom proizvodu.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: EMDOKA bvba
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: EMDOKA bvba
Italian: In caso di contatto con la cute e gli occhi, lavare accuratamente le aree esposte con acqua pulita.
Croatian: U slučaju dodira s kožom i očima isperite izloženo područje temeljito čistom vodom.
Italian: Somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte.
Croatian: Primijeniti nakon hranjenja kolostrumom, mlijekom ili mliječnim zamjenicama.
Italian: Da non utilizzare in animali che producono latte destinato al consumo umano
Croatian: Nije za primjenu u životinja koje se uzgajaju za proizvodnju mlijeka za konzumaciju
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti):
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):