FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 100 mg/dag eller 200 mg/dag 100 mg/dag
Lithuanian: 100 mg per parą arba 200 mg per parą
Danish: Den præcise mekanisme, hvormed lacosamid udøver en antiepileptisk effekt hos mennesker, mangler stadig at blive fuldt ud belyst.
Lithuanian: Tikslus lakozamido antiepilepsinio poveikio mechanizmas išlieka iki galo neaiškus.
Danish: I de placebokontrollerede studier med lacosamid til epilepsipatienter blev der ikke rapporteret om atrieflimren eller atrieflagren; begge dele er dog rapporteret fra ikke-blindede epilepsistudier og efter markedsføring.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamuose lakozamido tyrimuose, kuriuose dalyvavo epilepsija sergantys pacientai, prieširdžių virpėjimo ar plazdėjimo atvejų nebuvo stebėta; tačiau šių abiejų reiškinių buvo stebima atviruose epilepsija sergančių pacientų tyrimuose ir po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Danish: Den sædvanlige startdosis af Lacosamide Accord er 50 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Lacosamide Accord įprastinė pradinė dozė yra 50 mg du kartus per parą.
Danish: De var som regel milde til moderate.
Lithuanian: Paprastai jos buvo silpnos arba vidutinio sunkumo.
Danish: Stærke enzym-inducere såsom rifampicin eller perikon (Hypericum perforatum) kan reducere lacosamids systemiske indvirkning i moderat grad.
Lithuanian: , rifampicinas ar jonažolė (Hypericum perforatum) gali vidutiniškai sumažinti sisteminę lakozamido ekspoziciją.
Danish: Anbefalet startdosis er 50 mg to gange daglig, som efter en uge øges til en initial terapeutisk dosis på 100 mg to gange daglig.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra po 50 mg du kartus per parą, kuri po savaitės turi būti didinama iki pradinės terapinės dozės po 100 mg du kartus per parą.
Danish: 08040 Barcelona, Spanien eller
Lithuanian: Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Ispanija arba
Danish: Dosistilskud efter hæmodialyse anbefales derfor (se pkt.
Lithuanian: Todėl po hemodializės rekomenduojama papildyti vaistinio preparato dozę (žr.
Danish: De estimerede rater for 6 måneders anfaldsfrihed, som blev beregnet ved brug af Kaplan-Meieranalysemetoden for overlevelse, var 89,8 % for patienter, behandlet med lacosamid, og 91,1 % for patienter, behandlet med carbamazapin CR.
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės laikotarpis be traukulių buvo nustatytas 89,8 % lakozamidu gydytų pacientų ir 91,1 % karbamazepinu CR gydytų pacientų, vertinimui naudojant Kaplan Meier išgyvenamumo analizės metodą.
Danish: Samtidig administration af warfarin og lacosamid medfører ikke en klinisk relevant ændring i warfarins farmakokinetik og farmakodynamik.
Lithuanian: Vartojant lakozamido kartu su varfarinu, kliniškai reikšmingo poveikio varfarino farmakokinetikai ir farmakodinamikai nenustatyta.
Danish: For lacosamid blev dette rapporteret hos 4,8 % (3/62) af de ældre patienter versus 1,6 % (6/382) af de yngre voksne patienter.
Lithuanian: Ji pasireiškė 4,8 % (3 iš 62) senyvų pacientų, lyginant su 1,6 % dažniu (6 iš 382) jaunesniems suaugusiems pacientams lakozamido grupėje.
Danish: Unge og børn, der vejer 50 kg eller derover, samt voksne Hvis De kun tager Lacosamide Accord
Lithuanian: Paaugliams bei vaikams, sveriantiems 50 kg arba daugiau, ir suaugusiesiems Lacosamide Accord vartojant vieną
Danish: Den første behandlingsdag starter patienten med Lacosamide Accord 50 mg-tabletter to gange daglig.
Lithuanian: Pirmąją gydymo dieną pacientas pradeda vartoti Lacosamide Accord 50 mg tabletes du kartus per parą.
Danish: Baseret på en analyse af data fra et non-inferioritetsstudie med monoterapi, som sammenlignede lacosamid med carbamazepin depotformulering (CR), var de hyppigst rapporterede bivirkninger (≥10 %) for lacosamid, hovedpine og svimmelhed.
Lithuanian: Remiantis duomenų analize iš monoterapijos klinikinio tyrimo, kurio metu buvo siekiama nustatyti ne prastesnį lakozamido poveikį, lyginant su kontroliuojamo atsipalaidavimo karbamazepinu (CR), dažniausios nustatytos nepageidaujamos reakcijos (≥ 10 %), pasireiškusios gydant lakozamidu, buvo galvos skausmas ir svaigulys.
Danish: Forsøgspersonerne skulle have opnået minimums-måldosen for deres kropsvægtskategori for de sidste 3 dage i titreringsperioden for at være egnede til at gå videre til den 10 ugers vedligeholdelsesperiode.
Lithuanian: Kad tiktų dalyvauti 10 savaičių palaikomajame laikotarpyje, tiriamieji turėjo būti pasiekę mažiausią tikslinę dozę savo svorio kategorijoje per paskutines 3 titravimo laikotarpio dienas.
Danish: 2 mg/kg/dag
Lithuanian: 2 mg/kg per parą
Danish: Lacosamid er bundet mindre end 15 % til plasmaproteiner.
Lithuanian: Su plazmos baltymais sujungiama mažiau kaip 15 % lakozamido.
Danish: Lægemiddeloverfølsomhed(1)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas vaistui(1)
Danish: Lægen kan også ordinere en startdosis af Lacosamide Accord på 100 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali išrašyti pradinę Lacosamide Accord 100 mg dozę du kartus per parą.
Danish: Den følgende tabel opsummerer den anbefalede dosering ved tillægsbehandling til børn og unge, der vejer mindre end 50 kg.
Lithuanian: Tolesnėje lentelėje apibendrinamas rekomenduojamas dozavimas, kai skiriamas papildomas gydymas vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 50 kg.
Danish: • De må tage Lacosamide Accord sammen med eller uden mad.
Lithuanian: • Lacosamide Accord galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Danish: Lacosamid beskyttede mod anfald i en lang række dyremodeller med fokale og primært generaliserede anfald og forsinkede udviklingen af 'kindling'.
Lithuanian: Taikant įvairių gyvūnų modelius lakozamidas apsaugojo nuo dalinių ir pirminių generalizuotų traukulių bei pakartotinių traukulių priepuolių atsiradimo.
Danish: In vivo-data
Lithuanian: In vivo duomenys
Danish: Der blev ikke rapporteret atrieflimren eller atrieflagren i kortvarige kliniske studier; begge dele er dog blevet rapporteret fra ikke-blindede epilepsistudier og efter markedsføring.
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas ir plazdėjimas nebuvo stebimi trumpalaikiuose klinikiniuose tyrimuose; tačiau šių abiejų reiškinių buvo stebima atviruose epilepsija sergančių pacientų tyrimuose ir po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Danish: I kliniske tillægsstudier med epilepsipatienter er hyppigheden af første grads AV-blok ikke almindelig: henholdsvis 0,7 %, 0 %, 0,5 % og 0 % for lacosamid 200 mg, 400 mg, 600 mg eller placebo.
Lithuanian: Papildomo gydymo klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems epilepsija, pirmojo laipsnio AV blokada pasireiškė nedažnai: 0,7 % vartojant lakozamidą 200 mg, 0 % vartojant lakozamidą 400 mg, 0.5 % vartojant lakozamidą 600 mg ir 0 % vartojant placebą. Šiuose tyrimuose antrojo ar didesnio laipsnio AV blokados stebėta nebuvo.
Danish: • De har et hjerteproblem, der påvirker hjerterytmen, og De ofte har en særlig langsom, hurtig eller uregelmæssig puls (som f.eks. AV-blok, atrieflimren og atrieflagen).
Lithuanian: • turite širdies problemą, kuri veikia širdies plakimo ritmą, ir todėl Jūsų širdies plakimo ritmas dažnai yra per lėtas, per greitas arba nelygus (AV blokada, prieširdžių virpėjimas arba prieširdžių plazdėjimas);
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Danish: Den anden uge tager patienten Lacosamide Accord 100 mg-tabletter to gange daglig.
Lithuanian: Antrąją savaitę pacientas vartoja Lacosamide Accord 100 mg tabletes du kartus per parą.
Danish: Unge og børn på 50 kg eller derover og voksne Som monoterapi
Lithuanian: 50 kg arba daugiau sveriantys paaugliai bei vaikai ir suaugusieji Monoterapija
Danish: Den følgende tabel opsummerer den anbefalede dosering til unge og børn på 50 kg eller derover samt til voksne.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje apibendrinamas rekomenduojamas dozavimas paaugliams ir vaikams, kurie sveria 50 kg arba daugiau, ir suaugusiesiems.
Danish: I nedenstående tabel opsummeres den anbefalede dosering ved monoterapi til børn og unge, der vejer mindre end 50 kg.
Lithuanian: Tolesnėje lentelėje apibendrinamas rekomenduojamas dozavimas, kai skiriama monoterapija vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 50 kg.
Danish: Meget almindelige: kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
Danish: Brug af lacosamid er forbundet med en dosisrelateret forlængelse af PR-intervallet.
Lithuanian: Lakozamido vartojimas yra susijęs su PR intervalo pailgėjimu, priklausomai nuo dozės.
Danish: Det vides heller ikke,
Lithuanian: Taip pat nežinoma, ar
Danish: Under titreringsperioden blev lacosamid-doserne justeret i trin på 1 eller 2 mg/kg/dag hos forsøgspersoner, der vejede under 50 kg, eller 50 eller 100 mg/dag hos forsøgspersoner, der vejede 50 kg eller derover, med ugentlige intervaller, for at opnå målet for vedligeholdelsesperiodens dosisområde.
Lithuanian: Per titravimo laikotarpį lakozamido dozės kas savaitę buvo koreguojamos po 1 mg/kg per parą arba po 2 mg/kg per parą tiriamiesiems, sveriantiems mažiau nei 50 kg, arba po 100 mg per parą tiriamiesiems, sveriantiems 50 kg arba daugiau, kad būtų pasiektas tikslinis palaikomojo laikotarpio dozės intervalas.
Danish: Hvis De har glemt at tage Lacosamide Accord
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lacosamide Accord
Danish: Antiepileptiske lægemidler
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo epilepsijos
Danish: Det vides ikke, om lacosamid udskilles i human modermælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar lakozamidas išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Hos børn, der vejer fra 30 til under 50 kg, anbefales en maksimal dosis på 8 mg/kg/dag, selvom en dosis på op til 12 mg/kg/dag har været anvendt af et lille antal af disse børn i open label-studier (se pkt.
Lithuanian: Nuo 20 iki mažiau nei 30 kg sveriantiems vaikams rekomenduojama maksimali dozė yra 10 mg/kg per parą, o nuo 30 iki mažiau nei 50 kg sveriantiems vaikams rekomenduojama maksimali dozė yra 8 mg/kg per parą, nors atviruose tyrimuose (žr.
Danish: Af forsigtighedshensyn bør amning ophøre under behandling med lacosamid.
Lithuanian: Atsargumo dėlei, gydymo metu žindymą reikia nutraukti.
Danish: Farmakokinetikken i særlige patientgrupper
Lithuanian: Ypatingų populiacijų farmakokinetika
Danish: Et lille antal mennesker, der behandles med antiepileptiske lægemidler som lacosamid, har haft tanker om at gøre skade på eller dræbe sig selv.
Lithuanian: Nedidelis skaičius žmonių, kurie buvo gydomi vaistiniais preparatais nuo epilepsijos, tokiais kaip lakozamidas, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu Jums kada nors kiltų tokių minčių, iš karto pasakykite gydytojui;
Danish: Pakningen med 14 x 1 eller 56 x 1 fås som perforeret enhedsdosis PVC-PVDC/aluminiumsblister forseglet med en aluminiumsfolie.
Lithuanian: 14 x 1 arba 56 x 1 tablečių pakuotės yra PVC/PVDC/aliuminio perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės, užsandarintos aliuminio folija, visos kitos pakuotės yra standartinės PVC/PVDC/aliuminio lizdinės plokštelės, užsandarintos aliuminio folija.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose-L Hydroxypropylcellulose (lavsubstitueret) Silica, kolloid, vandfri Crospovidon
Lithuanian: Tabletės šerdis mikrokristalinė celiuliozė hidroksipropilceliuliozė hidroksipropilceliuliozė (mažai pakeista) koloidinis silicio dioksidas, bevandenis krospovidonas magnio stearatas
Danish: 21,0 % (13/62) af de ældre patienter seponerede lacosamid på grund af bivirkninger versus 9,2 % (35/382) af de yngre voksne patienter.
Lithuanian: Vaistinio preparato nutraukimo dėl nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis buvo 21,0 % (13 iš 62) senyviems pacientams, lyginant su 9,2 % dažniu (35 iš 382) jaunesniems suaugusiems pacientams lakozamido grupėje.
Danish: Balanceforstyrrelse Svækket hukommelse Kognitiv forstyrrelse Døsighed
Lithuanian: Pusiausvyros sutrikimas Atminties sutrikimas Pažinimo sutrikimas Mieguistumas Drebulys Nistagmas Hipoestezija Dizartrija Dėmesio sutrikimas Parestezija
Danish: Angioødem(1) Urticaria(1)
Lithuanian: Angioedema(1) Dilgėlinė(1)
Danish: Lacosamid filmovertrukne tabletter er til oral anvendelse.
Lithuanian: Lakozamido plėvele dengtas tabletes reikia vartoti per burną.
Danish: Symptomer Symptomer observeret efter en tilsigtet eller utilsigtet overdosis med lacosamid er hovedsageligt forbundet med centralnervesystemet eller mave-tarm-kanalen.
Lithuanian: Po netyčinio ar tyčinio lakozamido perdozavimo pasireiškę simptomai buvo daugiausiai susiję su centrinės nervų sistemos ir virškinimo trakto sutrikimais.
Danish: Laboratorieanormaliteter
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų pakitimai
Danish: • Ondt i halsen (pharyngitis);
Lithuanian: • perštinti gerklė (faringitas);
Danish: I toksicitetsstudier med gentagne doser blev der observeret lette reversible leverforandringer i rotter, disse leverforandringer begyndte ved ca. 3 gange den kliniske eksponering.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose, žiurkėms skiriant vaistinio preparato dozes maždaug 3 kartus viršijančias klinikines žmogui skiriamas dozes, buvo pastebėta nedidelių laikinų kepenų pokyčių.
Danish: Enkelt støddosis
Lithuanian: Vienkartinė įsotinamoji dozė
Danish: Dosering blev påbegyndt med en dosis på 2 mg/kg/dag hos forsøgspersoner, der vejede under 50 kg, eller 100 mg/dag hos forsøgspersoner, der vejede 50 kg eller derover, i 2 delte doser.
Lithuanian: Dozavimas pradėtas nuo 2 mg/kg per parą tiriamiesiems, sveriantiems mažiau nei 50 kg, arba 100 mg per parą tiriamiesiems, sveriantiems 50 kg arba daugiau, skiriant 2 padalintomis dozėmis.
Danish: Aggression Agitation(1) Eufori(1)
Lithuanian: Agresija Susijaudinimas(1)
Danish: Behandlingsinitieringspakken er kun egnet til unge og børn, der vejer 50 kg eller derover og til voksne.
Lithuanian: Pradinio gydymo pakuotė tinka tik suaugusiems bei paaugliams ir vaikams sveriantiems 50 kg arba daugiau.
Danish: Titrering (trinvise dosisjustering)
Lithuanian: Titravimas (laipsniškas didinimas)
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for Dem (eller De ikke er sikker), skal De tale med lægen eller apotekspersonalet før De tager Lacosamide Accord.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš pirmiau nurodytų sąlygų tinka Jums (arba nesate dėl to tikri), prieš vartodami Lacosamide Accord pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: • Opkastning, tør mund, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, for megen luft i mave eller tarm, diarré
Lithuanian: • vėmimas, išdžiūvusi burna, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, pilvo ar vidurių pūtimas,
Danish: Dosistitrering bør ske med forsigtighed hos alle patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Lithuanian: Visiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaistinio preparato dozę reikia titruoti atsargiai (žr.
Danish: Behandlingsstartpakke.
Lithuanian: PAKUOTĖ TIK PRADINIAM GYDYMUI
Danish: Unormale leverfunktionsprøver(2)
Lithuanian: Pakitę kepenų funkcijos tyrimo rezultatai(2)
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos voksne og pædiatriske patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (CLCR >30 ml/min).
Lithuanian: Suaugusiems ir vaikų populiacijos pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CLCR >30 ml/min.
Danish: Samlet var omfanget af personer med en 50 % reduktion i hyppigheden af anfald 23 %, 34 % og 40 % for placebo, lacosamid 200 mg/dag og lacosamid 400 mg/dag.
Lithuanian: Bendra pacientų proporcija su 50 % priepuolių dažnumo sumažėjimu buvo 23 % vartojant placebą, 34 %, vartojant lakozamidą 200 mg per parą ir 40 % vartojant lakozamidą 400 mg per parą.
Danish: I et interaktionsstudie sås ingen klinisk relevant interaktion mellem lacosamid og p-pillerne ethinyløstradiol og levonorgestrel.
Lithuanian: Sąveikos tyrimo metu nebuvo pastebėta kliniškai reikšmingos sąveikos tarp lakozamido ir geriamųjų kontraceptikų etinilestradiolio ir levonorgestrelio.
Danish: WESSLING Hungary Kft, Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungarn eller
Lithuanian: 6., Budapest, 1045, Vengrija arba
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken eller blisterpakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Lacosamids farmakokinetik er ikke blevet undersøgt ved alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: Lakozamido farmakokinetika pacientų, kurių kepenų funkcija smarkiai sutrikusi, organizme nebuvo tirta (žr.
Danish: • Svimmelhed
Lithuanian: • svaigulys,
Danish: Hvis De har taget for meget Lacosamide Accord Kontakt straks lægen, hvis De har taget for meget Lacosamide Accord.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Lacosamide Accord dozę? Jeigu pavartojote didesnę Lacosamide Accorddozę, nei Jums paskirta, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Danish: Hvad Lacosamide Accord er
Lithuanian: Kas yra Lacosamide Accord
Danish: Hos ungrotter blev der observeret en reduceret kropsvægt ved systemiske eksponeringsniveauer svarende til den forventede kliniske eksponering.
Lithuanian: Kai sisteminė ekspozicija buvo panašaus lygio kaip numatoma klinikinė ekspozicija, pastebėtas žiurkių jauniklių kūno svorio sumažėjimas.
Danish: Der blev observeret nedsat atrial- og ventrikulær ledningsevne, atrioventrikulær blok og atrioventrikulær dissociation i bedøvede hunde og Cynomolgus-aber ved intravenøse doser på 15-60 mg/kg.
Lithuanian: Suleidus į veną 15-60 mg/kg dozes užmigdytiems šunims ir Cynomolgus beždžionėms buvo stebėtas sulėtėjęs prieširdžių ar skilvelių laidumas, atrioventrikulinė blokada ir atrioventrikulinė disociacija.
Danish: Depression Konfusionstilstand Insomni(1)
Lithuanian: Sumišimo būsena Nemiga(1)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blisteretikette
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Danish: AV-blok (herunder AV-blok af 2. grad eller højere) er blevet rapporteret efter markedsføring.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo nustatyti AV blokados (įskaitant antrojo ir aukštesnio laipsnio AV blokados) atvejai.
Danish: Hvis De tager Lacosamide Accord, og De oplever symptomer på unormal puls (såsom langsom, hurtig eller uregelmæssig puls, hjertebanken, åndenød, følelse af at være uklar, være ved at besvime), skal De straks søge læge (se pkt.
Lithuanian: , lėtas, greitas ar nereguliarus pulsas, širdies plakimo pojūtis, dusulys, svaigimo jausmas, alpimas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją dėl patarimo (žr.
Danish: Bivirkninger fra nervesystemet, såsom svimmelhed, kan være hyppigere efter en enkelt støddosis.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę „įsotinamąją" dozę, gali dažniau pasireikšti nervų sistemos šalutinis poveikis, toks kaip svaigulys.
Danish: Anonymus u. 6., Budapest, 1045,
Lithuanian: 6., Budapest, 1045, Vengrija
Danish: Hos børn, der vejer fra 40 til under 50 kg, anbefales en maksimal dosis på 10 mg/kg/dag.
Lithuanian: Nuo 40 iki mažiau nei 50 kg sveriantiems vaikams rekomenduojama maksimali 10 mg/kg per parą dozė.
Danish: Filmovertræk: Polyvinylalkohol, polyethylenglycol, talkum, titandioxid (E171), lecithin (soja) og farvestoffer* *Farvestofferne er
Lithuanian: Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, hidroksipropilceliuliozė (mažai pakeista), koloidinis bevandenis silicio dioksidas, krospovidonas ir magnio stearatas Apvalkalas: polivinilo alkoholis, polietileno glikolis, talkas, titano dioksidas (E171), lecitinas (soja) ir dažikliai* *Dažikliai:
Danish: Afhængigt af respons og tolerabilitet kan vedligeholdelsesdosis øges yderligere med 50 mg to gange daglig (100 mg/dag) i ugentlige intervaller op til den maksimalt anbefalede daglige dosis på 300 mg to gange dagligt (600 mg/dag).
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgiant į atsaką ir toleravimą, palaikomąją dozę galima didinti po 50 mg du kartus per parą (100 mg per parą) kas savaitę iki didžiausios rekomenduojamos po 300 mg du kartus per parą dozės (600 mg per parą).
Danish: Afhængigt af respons og tolerabilitet kan vedligeholdelsesdosis øges yderligere med 50 mg to gange daglig (100 mg/dag) i ugentlige intervaller op til den maksimalt anbefalede daglige dosis på 400 mg (200 mg to gange daglig).
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgiant į atsaką ir toleravimą, palaikomąją dozę galima didinti po 50 mg du kartus per parą (100 mg per parą) kas savaitę iki didžiausios rekomenduojamos 400 mg paros dozės (po 200 mg du kartus per parą).
Danish: Lægen vil hjælpe Dem med at beslutte, om De skal tage Lacosamide Accord eller ej.
Lithuanian: Nedelsdama pasitarkite su gydytoju, jei pastojate arba planuojate pastoti. Jis padės Jums nuspręsti, ar Jums reikėtų vartoti Lacosamide Accord.
Danish: Hvis patienten bemærker den glemte dosis inden for 6 timer før den næste , skal han/hun instrueres til at vente med at tage den næste dosis af lacosamid til det normale tidspunkt.
Lithuanian: Pacientui reikia nurodyti, kad jeigu jis pamirštų išgerti lakozamido dozę, prisiminęs turi ją išgerti nedelsdamas, o kitą lakozamido dozę vartoti reguliariu numatytu laiku. Jeigu pacientas prisimena praleistą dozę likus ne daugiau kaip 6 valandoms iki kitos dozės, jam reikia nurodyti, kad palauktų, kol ateis reguliarus numatytas laikas išgerti kitą lakozamido dozę.
Danish: Risiko relateret til lacosamid
Lithuanian: Rizika, susijusi su lakozamido vartojimu
Danish: • æsken mærket ‘Uge 4' indeholder 14 tabletter á 200 mg.
Lithuanian: pakuotėje pažymėtoje „4 savaitė" yra 14 tablečių po 200 mg.
Danish: Uge 1 Æske mærket "Uge 1"
Lithuanian: Pakuotė pažymėta „1 savaitė"
Danish: Uge 4 Æske mærket "Uge 4"
Lithuanian: Pakuotė pažymėta „4 savaitė"
Danish: Hos pædiatriske patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (CLCR ≤ 30 ml/min), der vejer mindre end 50 kg og hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, anbefales en reduktion på 25 % af den maksimale dosis.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientams, kurie sveria mažiau kaip 50 kg ir kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CLCR ≤30 ml/min.) arba jie serga galutinės stadijos inkstų liga, rekomenduojama 25 % sumažinti maksimalią dozę.
Danish: • æsken mærket ‘Uge 3' indeholder 14 tabletter á 150 mg,
Lithuanian: pakuotėje pažymėtoje „3 savaitė" yra 14 tablečių po 150 mg.
Danish: Lacosamide Accord 150 mg filmovertrukne tabletter EU/1/17/1230/009-012
Lithuanian: Lacosamide Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/17/1230/009-012
Danish: Aktivt stof: Lacosamid.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra lakozamidas.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De oplever nogen af følgende:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių:
Danish: • Løbende næse (nasopharyngitis);
Lithuanian: • varvanti nosis (nazofaringitas);
Danish: Lacosamide Accord 50 mg filmovertrukne tabletter EU/1/17/1230/001-004
Lithuanian: Lacosamide Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/17/1230/001-004
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod overdosering med lacosamid.
Lithuanian: Lakozamido perdozavimui specifinio priešnuodžio nėra.
Danish: Hos pædiatriske patienter, der vejer 50 kg eller derover og hos voksne patientpopulationer med let til moderat nedsat nyrefunktion kan en støddosis på 200 mg overvejes, dog bør yderligere dosistitrering (>200 mg/dag) ske med forsigtighed.
Lithuanian: 50 kg arba daugiau sveriantiems vaikų populiacijos pacientams ir suaugusiesiems,, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, gali būti skiriama 200 mg įsotinamoji dozė, tačiau tolesnis dozės didinimas (>200 mg per parą) turi būti atliekamas atsargiai.
Danish: Behandlingsstartpakken indeholder 56 filmovertrukne tabletter i 4 æsker:
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje pradiniam gydymui su 56 plėvele dengtomis tabletėmis 4 savaičių gydymo režimui yra:
Danish: Lacosamide Accord 100 mg filmovertrukne tabletter EU/1/17/1230/005-008
Lithuanian: Lacosamide Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/17/1230/005-008
Danish: De administrerede doser af lacosamid varierede fra 2 til 17,8 mg/kg /dag med indtag to gange dagligt, af højst 600 mg/dag for børn, der vejede 50 kg eller derover.
Lithuanian: Skiriamos lakozamido dozės dydis buvo nuo 2 iki 17,8 mg/kg per parą, išgeriamos per du kartus, 50 kg arba daugiau sveriantiems vaikams maksimali dozė buvo 600 mg per parą.
Danish: • æsken mærket ‘Uge 2' indeholder 14 tabletter á 100 mg,
Lithuanian: pakuotėje pažymėtoje „2 savaitė" yra 14 tablečių po 100 mg.