FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Olvassa el a dobozban lévő Betegtájékoztatót is.
Icelandic: Lesið einnig fylgiseðilinn sem er í pakkanum.
Hungarian: Miután elemeli az injekciós tollat a bőrétől, a zöld védőhüvely kiugrik, hogy befedje a tűt.
Icelandic: Eftir að þú færir lyfjapennann frá húðinni færist græna hlífinaftur upp og lokast yfir nálina.
Hungarian: Addig rázza, amíg a folyadék és a por teljesen össze nem keveredik.
Icelandic: Hristu áfram þar til vökvinn og duftið hafa blandast vel.
Hungarian: <-Exenatid előny
Icelandic: <-Exenatíði í hag
Hungarian: Egy betegnél jelentettek súlyos hypoglykaemiát, amikor a vércukorszint nagyon alacsony volt (2,2 mmol/l) és külső fél segítségét igényelte a per os szénhidrát-felvételhez, amely megszüntette az epizódot.
Icelandic: Tilkynnt var um einn sjúkling með alvarlega blóðsykurslækkun þar sem hann var með lág blóðsykursgildi (2,2 mmól/l) og þarfnaðist aðstoðar við meðferð með inntöku kolvetna sem leiddi til þess að einkennin gengu til baka.
Hungarian: • HAGYJA ABBA a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos és tartós, akár hányással is kísért hasi fájdalmat érez, mivel lehetséges, hogy hasnyálmirigygyulladása (pankreátitisze) van.
Icelandic: HÆTTU að nota lyfið og hafðu samstundis samband við lækninn ef þú færð mikla og viðvarandi kviðverki, með eða án uppkasta, þar sem þú gætir verið með bólgur í brisinu (brisbólgu).
Hungarian: A glargin inzulint úgy adagolták, hogy az éhomi vércukorszint 4,0 és 5,5 mmol/l (72 - 99 mg/dl) között legyen.
Icelandic: Skammtar glargíninsúlíns miðuðu að fastandi plasmaglúkósagildi 4,0 til 5,5 mmól/l (72 til 99 mg/dl).
Hungarian: Minden elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett vizsgálatban észlelték a kiinduláshoz viszonyított testtömegcsökkenést.
Icelandic: Í öllum rannsóknunum á exenatíði með forðaverkun var tekið eftir lækkun á líkamsþyngd miðað við grunngildi.
Hungarian: • Kövesse lépésről lépésre a következő utasításokat.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum skref fyrir skref.
Hungarian: Az exenatid aminosavsorrendje részben megegyezik a humán GLP-1 aminosavszekvenciájával.
Icelandic: Amínósýruröð exenatíðs skarast að hluta til við manna GLP-1.
Hungarian: A Cmax-érték csökkenésének korlátozott a klinikai jelentősége, az orális fogamzásgátlók adagolásának módosítása nem szükséges.
Icelandic: Lækkun Cmax hefur takmarkaða klíníska þýðingu og ekki er þörf á því að breyta skammtinum á getnaðarvarnartöflunum.
Hungarian: Ez segít abban, hogy valóban a megfelelő mennyiségű gyógyszert kapja meg.
Icelandic: Þetta hjálpar þér við að fá réttan skammt.
Hungarian: Retard szuszpenziós injekció 4 egyadagos előretöltött injekciós toll (BCise) BCise
Icelandic: Stungulyf, forðadreifa 4 stakskammta áfylltir lyfjapennar (BCise) BCise
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid bármelyik napszakban alkalmazható, étkezéssel együtt vagy attól függetlenül.
Icelandic: Gefa má exenatíð með forðaverkun á hvaða tíma dags sem er, með eða án matar.
Hungarian: Egyenletes keverék Zavaros
Icelandic: Einsleit blanda Skýjuð
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja el azt biztonságosan.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig eigi að farga því á öruggan hátt.
Hungarian: Válasszon egy másik beadási helyet és adja be az injekciót.
Icelandic: Veldu síðan annan stungustað og kláraðu lyfjagjöfina.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal, egy patkányokon végzett, 2 éves karcinogenitási vizsgálatban a C-sejtes adenomák és a C-sejtes carcinomák emelkedett előfordulási gyakoriságát figyelték meg, az AUC alapján a humán szisztémás expozíciót legalább 2-szeresen meghaladó dózisok mellett.
Icelandic: Í 2 ára rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum í rottum með exenatíði með forðaverkun sást aukin tíðni C-frumu kirtilæxla og C-frumu krabbameina við skammta ≥2-falda útsetningu hjá mönnum byggt á AUC.
Hungarian: §nominális p-érték < 0,001.
Icelandic: §nafngildi p-gildis<0,001.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy ettől a ponttól kezdve ne nyomja tovább a dugattyút, mert így veszendőbe mehet a gyógyszer egy része, és ebben az esetben nem fogja megkapni a megfelelő dózist.
Icelandic: Það er mikilvægt að hætta að þrýsta á stimpilinn á þessu stigi annars getur þú sóað lyfinu og þú munt ekki fá réttan skammt.
Hungarian: Közepesen súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance: 30-50 ml/min) a klinikai tapasztalat korlátozott (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 til 50 ml/mín.) er takmörkuð (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Állatkísérletek során reprodukciós toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkun á æxlun (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Nem baj, ha buborékokat lát
Icelandic: Það er í lagi að sjá loftbólur
Hungarian: A leggyakrabban észlelt mellékhatások többnyire gastrointestinalis eredetűek voltak (hányinger, ami a leggyakrabban jelentett mellékhatás volt, a kezelés kezdetekor jelentkezett és idővel csökkent, valamint hasmenés).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar tengdust aðallega meltingarfærum (ógleði, sem var algengasta aukaverkunin og tengdist upphafi meðferðar og minnkaði með tímanum, og niðurgangur).
Hungarian: Ellenőrizze, hogy teljesen rácsavarta-e az injekciós tollra a tűt.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir skrúfað nálina alveg á lyfjapennann.
Hungarian: Az injekciós tollat a tűvédő kupakkal felfelé függőlegesen tartva, tekerje el a forgatógombot, amíg a narancssárga címke eltűnik, és az injekció beadására szolgáló gomb szabaddá nem válik.
Icelandic: Snúið hnappinum rangsælis á meðan lyfjapennanum er haldið uppréttum með nálarhettuna efst þar til appelsínugula merkimiðinn hverfur og það losnar um inndælingartakkann.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezeléshez társuló mellékhatások többnyire enyhék vagy közepes erősségűek voltak.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem tengdust exenatíði með forðaverkun voru vægar til miðlungs miklar.
Hungarian: A glargin inzulinnal kezelt betegeknél a kezelés kezdetén a glargin inzulin átlagos dózisa 10,1 NE/nap volt, amely 31,1 NE/nap-ig emelkedett.
Icelandic: Meðalskammtur af glargíninsúlíni í upphafi meðferðar var 10,1 a.e./dag upp í 31,1 a.e./dag fyrir sjúklinga sem fengu glargíninsúlín meðferð.
Hungarian: Az EXSCEL egy pragmatikus, cardiovascularis eredményeket értékelő vizsgálat volt, amelyet olyan 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek körében végeztek, akiknél bármilyen fokú cardiovascularis kockázati tényező állt fenn.
Icelandic: EXSCEL var hagnýt útkomurannsókn á hjarta- og æðastarfsemi hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og hvers konar hættu á hjarta- og æðasjúkdómum.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nagyon gyakran észleltek az injekció beadásának helyén kis bőralatti csomókat, összhangban a poli (D,L-laktid-ko-glikolid) polimer mikroszféra (mikrogömböcskék) gyógyszerformából adódó ismert sajátosságokkal.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var oft tekið eftir litlum hnúðum undir húð á stungustað, í samræmi við þekkta eiginleika poly (D,L-laktíð með glykólíði) pólýmer örkúlu lyfjaforms.
Hungarian: A szuszpenziót legalább 15 másodpercig tartó, erős rázással kell összekeverni.
Icelandic: Blanda verður dreifuna með því að hrista hana vel í að minnsta kosti 15 sekúndur.
Hungarian: A légbuborékok nem ártalmasak, és nem befolyásolják az adagot.
Icelandic: Loftbólurnar munu hvorki skaða þig né hafa áhrif á skammtinn.
Hungarian: Ha a szulfonilurea terápia kiegészítéseként kerül bevezetésre, a hypoglykaemia kockázata csökkentése érdekében a szulfonilurea adagjának csökkentése mérlegelendő (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Þegar því er bætt við meðferð með súlfónýlúrealyfi skal íhuga að minnka skammt af súlfónýlúrealyfi til að minnka hættuna á blóðsykurslækkun (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Egy nem átszúrható falú szemetes tartályra lesz szüksége, ami elég nagy ahhoz, hogy az egész injekciós toll beleférjen, a csatlakoztatott tűvel együtt.
Icelandic: Þú þarft stunguhelt ílát sem er nógu stórt til að rúma allan lyfjapennann með nálinni áfastri.
Hungarian: Narancssárga kupak
Icelandic: Appelsínugulur miði
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat a bőréhez nyomva 15 másodpercig.
Icelandic: Láttu lyfjapennann vera áfram þétt við húðina í 15 sekúndur.
Hungarian: Elnyújtott hatóanyagleadá sú exenatid 2 mg
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun 2 mg
Hungarian: Eloszlás Az exenatid átlagos látszólagos eloszlási térfogata egyszeri adag subcutan beadását követően 28 l.
Icelandic: Meðaldreifirúmmál exenatíðs eftir staka gjöf á exenatíði undir húð er 28 l.
Hungarian: Minden kétrekeszes injekciós toll exenatid port és oldószert tartalmaz egy I. típusú üveg patronban, ami az egyik végén egy klorobutil gumidugóval és egy rollnizott alumínium kupakkal, a másik végén egy klorobutil gumidugattyúval van lezárva.
Icelandic: Hver tvíhólfa lyfjapenni inniheldur exenatíð duft og leysi í glerlykju (gler af gerð 1) sem lokuð er í annan endann með klóróbútýlgúmmítappa og álinnsigli og í hinn endann með klóróbútýlgúmmístimpli.
Hungarian: Ne hasznosítsa újra a használt injekciós tollat tartalmazó tartályt.
Icelandic: Ekki endurvinna ílátið með notuðum lyfjapennum.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegeknek általánosságban 20%-a számolt be legalább egyszer hányingerről, szemben az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazása mellett észlelt 34%-kal.
Icelandic: Um 20% sjúklinga sem fengu exenatíð með forðaverkun tilkynntu um að minnsta kosti eitt atvik af ógleði samanborið við 34% sjúklinga sem fengu exenatíð með hraða losun.
Hungarian: A mellékhatások az alábbikban MedDRA szervrendszerenkénti csoportosításnak és az abszolút gyakoriságnak megfelelően kerültek felsorolásra.
Icelandic: Aukaverkanir eru skráðar samkvæmt MedDRA hugtakakerfinu eftir líffærakerfum og heildartíðni.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, azt amilyen hamar csak megvalósítható, be kell adni, feltéve, ha a következő, szokásosan tervezett dózis 3 napon vagy még hosszabb időn belül esedékes.
Icelandic: Ef skammtur gleymist, skal gefa hann við fyrsta tækifæri, að því gefnu að næsta reglubundna skammt eigi að gefa eftir 3 daga eða fleiri.
Hungarian: Készüljön elő a használt tűk és fecskendő megfelelő módon történő eldobására.
Icelandic: Undirbúðu örugga förgun á notuðum nálum og sprautum.
Hungarian: • Lépjen a „Gyakori kérdések és válaszok" ponthoz
Icelandic: Sjá nánar í Algengar spurningar og svör
Hungarian: Az exenatid metforminnal és/vagy tiazolidindionnal való együttes alkalmazása során a hypoglykaemia incidenciája nem volt magasabb, mint a placebo-metformin és/vagy tiazolidindion kombináció esetén, valószínüleg ezen glükózszint-függő inzulinotrop mechanizmus következtében (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Þegar exenatíð var notað í samhliðameðferð með metformíni og/eða thíazolidínedíon sást ekki aukin tíðni blóðsykurslækkunar samanborið við það sem sást með samsetningunni lyfleysa og metformín og/eða thíazolidínedíon, sem gæti verið vegna áðurnefndrar örvunar á insúlínframleiðslu (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Ne csavarja.
Icelandic: Ekki snúa henni.
Hungarian: Az átlagos testtömegindex (BMI) 32,7 kg/m2 volt, és a diabetes betegségük átlagos időtartama 13,1 év volt.
Icelandic: Meðal BMI var 32,7 kg/m2 og meðaltímabil sykursýki var 13,1 ár. Meðal HbA1c var 8,1%.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid lassú kiürülése miatt fogamzóképes korban lévő nőknek fogamzásgátlást kell alkalmazniuk az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés alatt.
Icelandic: Vegna langs úthreinsunar tíma (wash out period) exenatíðs með forðaverkun, eiga konur á barneignaraldri að nota getnaðarvarnir á meðan meðferð með exenatíði með forðaverkun stendur.
Hungarian: Az elkészített gyógyszer a szuszpenzióval töltött, injekciós tollba beszerelt patronból áll.
Icelandic: Tilbúið lyfið er samsett af dreifu í rörlykju sem er sett inn í lyfjapennann.
Hungarian: A hányinger legtöbb epizódja enyhe - közepesen súlyos volt, a kezelés elkezdéséhez társult, és az idő múlásával csökkent.
Icelandic: Flest tilfelli ógleði voru væg til miðlungs mikil, komu fram í upphafi meðferðar og minnkaði tíðni tilfella með tímanum.
Hungarian: - Ha súlyos problémái vannak gyomorürülésével (beleértve a gasztroparézist is) vagy emésztésével, mivel a gyógyszer alkalmazása nem javasolt.
Icelandic: - Ef þú hefur alvarleg vandamál við magatæmingu (þar með talið þarmalömun) eða við meltingu, vegna þess að notkun þessa lyfs er þá ekki ráðlögð.
Hungarian: Az alkalmazás előtt körültekintően olvassa el ezeket az utasításokat.
Icelandic: Lesið leiðbeiningarnar vandlega fyrir notkun
Hungarian: A betegek 2,6%-ában magas antitest-titer mellett nem volt észlelhető a vércukorszint javulása, míg 1,6% esetében antitest-negativitás mellett nem mutatkozott javulás.
Icelandic: Hjá hluta þessara sjúklinga var blóðsykurssvörun við exenatíði með forðaverkun ekki til staðar í lok samanburðartímabilsins; 2,6% sjúklinga sýndu engan bata í blóðsykurstjórnun með háa mótefnatítra en 1,6% sýndu engan bata án mælanlegra mótefna.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek körében az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid a placebóhoz képest nem növelte a cardiovascularis kockázatukat, amikor a már alkalmazott, szokásos kezelés mellé adták (non-inferioritásra vonatkoztatva HR: 0,91; 95%-os CI: 0,832; 1,004; p < 0,001), lásd 1. ábra.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun jók ekki hættu á hjarta- og æðasjúkdómum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 samanborið við lyfleysu sem viðbót við hefðbundna meðferð (HR: 0,91; 95% CI: 0,832, 1,004; P<0,01 fyrir ekki lakara) sjá mynd 1. Niðurstöður samsettu aðalendapunktanna og aukaendapunkta hvað varðar hjarta og æðar eru sýndar á mynd 2.
Hungarian: A protein és peptid gyógyszerek potenciális immunogenitása miatt az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelésben részesülő betegeknél is kialakulhatnak exenatid-ellenes antitestek.
Icelandic: Í samræmi við hugsanlega ónæmingareiginleika prótein- og peptíðlyfja, geta sjúklingar þróað með sér mótefni gegn exenatíði eftir meðferð með exenatíði með forðaverkun.
Hungarian: Amennyiben nem adja be azonnal a Bydureon injekciót, a fecskendőben kis gyógyszercsomók kezdenek kialakulni.
Icelandic: Ef þú sprautar þig ekki strax með Bydureon mun lyfið mynda litla kekki í sprautunni.
Hungarian: Egyik kezével fogja meg a fecskendőt a fekete szaggatott dózisvonal közelében.
Icelandic: Haltu á sprautunni með annarri hendi nálægt svörtu brotalínunni (skammtalínunni).
Hungarian: Arról is győződjön meg, hogy ütközésig elforgatta a forgatógombot, hogy a narancssárga címke eltűnt, és az injekció beadására szolgáló gomb megjelent.
Icelandic: Vertu einnig viss um að hnappinum hafi verið snúið þar til hann stöðvaðist, appelsínuguli miðinn hvarf og inndælingartakkinn birtist.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal egy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek bevonásával végzett farmakokinetikai vizsgálatban az exenatid (10 mikrogramm) alkalmazása átlagosan 36%-kal nagyobb AUC értéket eredményezett 15 idős (75-85 éves) betegnél, 15, 45-65 éves betegével összehasonlítva, ami feltehetően az idősebb korcsoport csökkent vesefunkciójával függ össze (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum exenatíðs með hraða losun hjá sjúklingum með sykursýki af gerð 2, orsakaði exenatíð lyfjagjöf (10 µg) meðal hækkun á AUC exenatíðs um 36% hjá 15 öldruðum einstaklingum á aldrinum 75 til 85 ára samanborið við 15 einstaklinga á aldrinum 45 til 65 ára, líklega tengt minnkaðri nýrnastarfssemi hjá eldri aldurshópnum (sjá kafla 4.2).
Hungarian: A pozitív antitest-titerű betegek százalékaránya, különösen a magas titerűeké, a csúcsot megközelítőleg az adagolás 8 - 16.
Icelandic: Hundraðshlutfall þessara sjúklinga með jákvæða mótefnatítra, sérstaklega háa mótefnatítra, náði hámarki um það bil 8 til 16 vikum eftir skammt og minnkaði svo eftir það.
Hungarian: A HbA1c-szint csökkenését figyelték meg a teljes vizsgálat során, -0,53%-os összes kezelésbeli különbség mellett (elnyújtott hatóanyagleadású exenatid vs.
Icelandic: Lækkun HbA1c sást meðan rannsóknin stóð yfir og var meðferðarmunur -0,53% (exenatíð með forðaverkun á móti lyfleysu).
Hungarian: HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Icelandic: Hjálplegar leiðbeiningar
Hungarian: Olyan hypoglykaemiás eseményeken alapulnak, amelyek 1. Eszméletvesztés, görcsrohamok vagy coma eredményei, és glükagon vagy glükóz adása után megoldódtak, VAGY 2. A segítségnyújtás harmadik fél beavatkozását igényelte, tudatzavar vagy viselkedészavar és kisebb mint 54 mg/dl (3 mmol/l) glükózérték következtében, VAGY 3. A kezelést megelőzően kisebb mint 54 mg/dl (3 mmol/l) glükózértékkel együttjáró, hypoglykaemiára jellemző tünetek eredményei.
Icelandic: Þarfnast aðstoðar þriðja aðila vegna skertrar meðvitundar eða hegðunar og gildi glúkósa er <54 mg/dl (3 mmól/l) EÐA 3. Leiðir til einkenna sem benda til blóðsykursfalls samhliða glúkósagildi <54 mg/dl (3 mmól/l) fyrir meðferð.
Hungarian: A hypoglykaemia szulfonilureához társuló kockázatának csökkentése érdekében a szulfonilurea adagjának csökkentése megfontolandó.
Icelandic: Til þess að draga úr hættunni á blóðsykurslækkun í tengslum við notkun á súlfónýlúrealyfi, skal íhuga að lækka skammtinn af súlfónýlúrealyfinu.
Hungarian: A gyakoriság definíciója a következő: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 -< 1/100), ritka (≥ 10 000
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til 1/10) og sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
Hungarian: 28%-kal csökkentek, a tmax pedig kb.
Icelandic: AUC fyrir lovastatin lækkaði um það bil um 40% og Cmax um 28%, og tmax seinkaði um það bil um 4 klst.
Hungarian: Amint feloldotta a gyógyszert, azonnal be kell adnia.
Icelandic: Þegar búið er að blanda lyfið vel verður að nota það strax.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a tervezett terhesség előtt legalább 3 hónappal abba kell hagyni.
Icelandic: Meðferð með lyfinu skal stöðvuð í það minnsta 3 mánuðum áður en þungun er ráðgerð.
Hungarian: - vérhígitó gyógyszerek (véralvadásgátlók), mint például warfarin alkalmazásakor, mivel a kezelés megkezdésekor kiegészítő ellenőrző vizsgálatok szükségesek az INR-érték (a véralvadás mértékét jellemző) változásának meghatározásához.
Icelandic: - lyf sem eru notuð til að þynna blóðið (segavarnarlyf), t.d. warfarín, vegna þess að fylgjast þarf með breytingum á INR (mæling á blóðþynningu) við upphaf meðferðar með þessu lyfi.
Hungarian: • hányinger (a hányinger leggyakrabban a gyógyszeres kezelés elkezdésekor észlelhető, de idővel a legtöbb betegnél enyhül),
Icelandic: • ógleði (ógleði er algengust við upphaf meðferðar, en dregur svo úr henni með tímanum hjá flestum sjúklingum)
Hungarian: A legtöbb csomó nem okozott tüneteket, nem akadályozta a vizsgálatban való részvételt, és idővel elmúlt.
Icelandic: Meirihluti einstakra hnúða höfðu ekki áhrif á þátttöku í rannsókn og gengu til baka með tímanum.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés kezdetén hányinger fordult elő, a gyakoriság a terápia folytatásával a legtöbb esetben csökkent.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga sem urðu varir við ógleði í upphafi meðferðar minnkaði tíðni tilfella með áframhaldandi meðferð.
Hungarian: Az exenatid azonban nem rontja a hypoglykaemiára bekövetkező normális glükagon-választ és a többi hormonreakciót.
Icelandic: Samt sem áður hefur exenatíð ekki áhrif á eðlilega glúkagon svörun og önnur hormónasvör við blóðsykurslækkun.
Hungarian: Milyen hamar kell beadni az injekciót a feloldás után A gyógyszer feloldása
Icelandic: Hversu fljótt má sprauta lyfinu eftir blöndun Blöndun lyfsins
Hungarian: Nem tartalmazhat száraz port az injekciós üveg oldalán vagy alján.
Icelandic: Það á ekki að vera þurrt duft á hliðum eða á botni hettuglassins.
Hungarian: Az arányok az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kapcsolatos spontán bejelentések adatain alapulnak (nem ismert nevező).
Icelandic: Tíðni byggð á upplýsingum úr aukaverkanatilkynningum fyrir exenatíð með forðaverkun (heildarfjöldi sjúklinga ekki þekktur).
Hungarian: Az összes betegnél, akik a 7 éves, nem kontrollos kiterjesztést befejezték (258 betegből n = 122 beteg került a kiterjesztett szakaszba), a HbA1c-szint az 52.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum sem kláruðu opnu framhaldsrannsóknina sem stóð yfir í 7 ár (n=122 af 258 sjúklingum sem hófu framhaldsrannsóknina) jókst HbA1c smám saman frá viku
Hungarian: Amikor leveszi a tűvédő kupakot, 1-2 folyadékcseppet láthat.
Icelandic: Þú getur séð 1 eða 2 dropa af vökva þegar þú fjarlægir hlífina.
Hungarian: Soha ne keverje össze ugyanabban az injekcióban az inzulint és a Bydureon-t.
Icelandic: Aldrei á að blanda insúlíni og Bydureon saman í sömu inndælingu.
Hungarian: Ha nem adja be azonnal a gyógyszert az összekeverés után, a gyógyszer ismét kiülepedhet, és nem fogja megkapni a teljes adagot.
Icelandic: Ef þú sprautar ekki inn lyfinu strax eftir blöndun gæti það aðskilist, og þú færð ekki fullan skammt.
Hungarian: A két rekeszt egy második klorobutil gumidugattyú választja el egymástól.
Icelandic: Hólfin tvö eru aðskilin með öðrum klóróbútýlgúmmístimpli.
Hungarian: A feloldott gyógyszert nem szabad félretenni, hogy később adja be.
Icelandic: Ekki má geyma blandað lyf til að nota síðar.
Hungarian: Zárva
Icelandic: Læst
Hungarian: Retard szuszpenziós injekció, előretöltött injekciós tollban (BCise).
Icelandic: Stungulyf, forðadreifa í áfylltum lyfjapenna (BCise).
Hungarian: A Bydureon BCise klinikai vizsgálatokban azonosított mellékhatásainak gyakoriságai az alábbi, 1. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
Icelandic: Tíðni aukaverkana Bydureon BCise úr klínískum rannsóknum er tekin saman í töflu 1 hér fyrir neðan.
Hungarian: Minden injekciós tollat csak egy személy alkalmazhat és egyszeri használatra alkalmas.
Icelandic: Hver lyfjapenni er einungis ætlaður til notkunar fyrir einn einstakling og er einnota.
Hungarian: Minden injekció beadása során használjon új injekciós tűt, és használat után kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember útmutatása szerint biztonságosan semmisítse meg.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir hverja inndælingu og fargið á öruggan máta nálum sem búið er að nota samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkideild.
Hungarian: Az normális, ha légbuborékokat lát a folyadékban.
Icelandic: Það er eðlilegt að loftbólur sjáist í vökvanum.
Hungarian: Spontán jelentésekben a warfarin és az exenatid együttes alkalmazása mellett INR- (International Normalized Ratio, Nemzetközi Normalizált Ráta) növekedésről számoltak be, mely néha vérzéssel is társult (lásd 4.5 pont).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um tilfelli af hækkuðu blóðstorkugildi INR (International Normalised Ratio), stundum í tengslum við blæðingar, við samhliðanotkun warfarins og exenatíðs (sjá kafla 4.5).
Hungarian: Warfarin- és/vagy kumarin-származékok szedése esetén az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés indítása alatt az INR-értéket monitorozni kell (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Icelandic: Fylgjast skal með INR við upphaf meðferðar með exenatíði með forðaverkun hjá sjúklingum sem eru á warfaríni og/eða kúmarínafleiðum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Hungarian: A fekete szaggatott dózisvonal mutatja a helyes dózist.
Icelandic: Svarta brotalínan (skammtalínan), sýnir réttan skammt.
Hungarian: 4 egyadagos előretöltött injekciós toll (BCise).
Icelandic: 4 stakskammta áfylltir lyfjapennar (BCise).
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
Icelandic: Áfyllta lyfjapennann á aðeins að nota í eitt skipti.
Hungarian: Minden kezelési csoportban szignifikánsan csökkent a HbA1c a kiindulási értékhez viszonyítva.
Icelandic: Hjá öllum meðferðarhópunum lækkaði HbA1c miðað við grunngildi.
Hungarian: Kizárólag bőr alá történő beadásra
Icelandic: Einungis til notkunar í húð
Hungarian: Ezek az injekció beadási helyén fellépő reakciók rendszerint enyhék voltak, és nem vezettek a vizsgálati gyógyszer adásának abbahagyásához.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru almennt vægar og leiddu ekki til þess að meðferð væri hætt.
Hungarian: Hogyan tudhat meg többet a Bydureon-ról?
Icelandic: Hvar get ég fengið frekari upplýsingar um Bydureon
Hungarian: Ezáltal a gyógyszer átkerül az injekciós üvegből a fecskendőbe.
Icelandic: Þetta dregur lyfið úr hettuglasinu yfir í sprautuna.
Hungarian: A függőlegesen (tűvel felfelé vagy lefelé) tárolt injekciós tollat nehezebb összekeverni.
Icelandic: Erfiðara er að blanda lyfjapenna sem eru geymdir í lóðrétti stöðu (þannig að nálin vísi upp eða niður).