FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por consiguiente, cuando se bloquean las proteínas PARP, el ADN dañado de las células cancerosas no se puede reparar, lo que provoca la muerte de las células cancerosas.
Danish: Når PARP-proteinerne blokeres, kan de ikke reparere det beskadigede dna i kræftcellerne, og kræftcellerne dør følgelig.
Spanish: Los pacientes tratados con Talzenna vivieron de media 8,6 meses sin que empeorara la enfermedad, en comparación con los 5,6 meses en el caso de los pacientes tratados con otro medicamento contra el cáncer elegido por el médico.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Talzenna, levede gennemsnitligt i 8,6 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 5,6 måneder for de patienter, der fik et andet kræftlægemiddel efter lægens valg.
Spanish: Talzenna contiene el principio activo talazoparib.
Danish: Talzenna indeholder det aktive stof talazoparib.
Spanish: Para más información sobre el uso de Talzenna consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Talzenna, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: El principio activo de Talzenna, el talazoparib, bloquea la acción de unas enzimas denominadas poli (ADP-ribosa) polimerasas (PARP) humanas, que son proteínas que ayudan a reparar el ADN dañado en las células (tanto normales como cancerosas) durante la división celular.
Danish: Det aktive stof i Talzenna, talazoparib, blokerer virkningen af enzymer kaldet humane poly-ADPribosepolymeraser (PARP), som er proteiner, der hjælper med at reparere beskadiget dna i cellerne (både normale celler og kræftceller) under celledelingen.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Talzenna se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Talzenna vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) que dieron lugar a cambios en la dosis de Talzenna son anemia, neutropenia y trombocitopenia.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer), der førte til ændring af dosen af Talzenna, er anæmi, neutropeni og trombocytopeni.
Spanish: El tratamiento se debe mantener mientras el paciente obtenga beneficio clínico y los efectos adversos sean tolerables.
Danish: Behandlingen bør fortsætte så længe, patienten har gavn af den og kan tolerere bivirkningerne.
Spanish: Los efectos adversos con Talzenna se toleraban bien en general y, cuando era necesario, podían controlarse con modificaciones de la dosis, o con un tratamiento médico habitual de apoyo.
Danish: Bivirkningerne ved Talzenna var generelt veltolererede og kunne efter behov håndteres med dosisændringer og/eller medicinsk standardstøtteterapi.
Spanish: Talzenna puede prolongar el tiempo de vida de estos pacientes sin que su enfermedad empeore.
Danish: Talzenna kan forlænge den tid, som patienterne lever uden sygdomsforværring.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Talzenna?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Talzenna?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Talzenna (pueden afectar a más de 1 de cada 4 pacientes) son cansancio, anemia (bajo recuento de glóbulos rojos que puede causar cansancio y palidez), náuseas (ganas de vomitar), neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que combate las infecciones), trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas) y dolor de cabeza.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Talzenna (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 4 personer) er træthed, anæmi (lavt antal røde blodlegemer, der kan forårsage træthed og bleg hud), kvalme, neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektion) , trombocytopeni (for lavt antal blodplader) og hovedpine.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Talzenna se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Talzenna fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Talzenna es un medicamento contra el cáncer que se utiliza en monoterapia para tratar un tipo de cáncer de mama (HER2 negativo y con mutaciones BRCA) que se ha extendido fuera del foco original en pacientes que han sido tratados con determinados medicamentos que han dejado de responder o para quienes estos medicamentos no resultan adecuados.
Danish: Talzenna er et kræftlægemiddel, der anvendes til enebehandling af en type brystkræft (HER2-negativ med BRCA-mutationer), der har spredt sig uden for det oprindelige område, hos patienter, der er blevet behandlet med visse lægemidler, som ikke længere virker eller ikke er egnede.
Spanish: Información general sobre Talzenna y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Talzenna, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: En general, el pronóstico es desalentador en el caso de los pacientes con cáncer de mama HER2 negativo y con mutaciones de BRCA cuyo cáncer se ha extendido.
Danish: Generelt er resultatet ringe for patienter med HER2-negativ brystkræft med BRCA-mutationer, hvis kræft har spredt sig.
Spanish: ¿Cómo actúa Talzenna?
Danish: Hvordan virker Talzenna?
Spanish: ¿Cómo se usa Talzenna?
Danish: Hvordan anvendes Talzenna?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Talzenna en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Talzenna?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Talzenna se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Talzenna.
Spanish: Estos pueden incluir:
Danish: De kan omfatte:
Spanish: Negra o afroamericana
Danish: Sort eller afroamerikansk
Spanish: Supervivencia global (análisis provisional)
Danish: Overall survival (interimanalyse)
Spanish: 50 a <65
Danish: 50 til < 65
Spanish: La siguiente dosis prescrita se debe tomar a la hora habitual.
Danish: Den næste ordinerede dosis skal tages på det sædvanlige tidspunkt.
Spanish: Duración de la respuesta según el investigador
Danish: Varighed af respons ifølge investigator
Spanish: Respuesta objetiva según el investigador d,e
Danish: Objektivt respons ifølge investigator d,e
Spanish: Según RECIST 1.1, no fue necesaria la confirmación de RC/RP.
Danish: I henhold til RECIST 1.1, bekræftelse af CR/PR var ikke påkrævet.
Spanish: Los síntomas de sobredosis no se han establecido.
Danish: Symptomer på overdosering er ikke fastlagt.
Spanish: Las reducciones de dosis recomendadas se indican en la tabla 1.
Danish: Anbefalede dosisreduktioner fremgår af tabel 1.
Spanish: No hay información sobre la fertilidad en los pacientes.
Danish: Der foreligger ingen informationer om fertilitet hos patienterne.
Spanish: Trague la cápsula entera con un vaso de agua.
Danish: Synk kapslen hel med et glas vand.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes síntomas que podrían ser un signo de un trastorno sanguíneo grave:
Danish: Kontakt straks til din læge, hvis du bemærker nogen af følgende symptomer, som kan være tegn på en alvorlig blodsygdom:
Spanish: Puede ser necesario un tratamiento de urgencia.
Danish: Det kan være nødvendigt at du får akut behandling.
Spanish: Si olvidó tomar Talzenna
Danish: Hvis du har glemt at tage Talzenna
Spanish: Los pacientes deben recibir tratamiento hasta que se produzca progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable.
Danish: Patienterne skal behandles indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Spanish: Qué es Talzenna y cómo funciona
Danish: Hvad er Talzenna, og hvordan virker det
Spanish: - Hable de anticoncepción con su médico si existe alguna posibilidad de que usted o su pareja se quede embarazada.
Danish: - tal med din læge om prævention, hvis der er mulighed for, at du eller din partner kan blive gravid.
Spanish: Talzenna se utiliza cuando el cáncer se ha diseminado más allá del tumor original o a otras partes del cuerpo.
Danish: Talzenna bruges når kræften har spredt sig ud over den oprindelige tumor eller til andre dele af kroppen.
Spanish: No notificada
Danish: Ikke indberettet
Spanish: 90537 Feucht Alemania
Danish: 90537 Feucht Tyskland
Spanish: El análisis provisional de SG se realizó al 51% del número total de acontecimientos previstos.
Danish: OS-interimanalyse blev udført ved 51 % for det samlede antal planlagte hændelser.
Spanish: Los profesionales sanitarios realizarán una prueba para asegurarse de que Talzenna es adecuado para usted.
Danish: Sundhedspersonalet vil foretage en test for at sikre sig, at Talzenna er det rigtige for dig.
Spanish: En general, la mayoría de los hallazgos histopatológicos fueron reversibles, mientras que los hallazgos de los testículos fueron parcialmente reversibles tras 4 semanas de suspensión del tratamiento.
Danish: De fleste af de histopatologiske fund var generelt reversible, hvorimod fundene i testiklerne var delvist reversible efter 4 ugers ophør med dosering.
Spanish: La mediana de la duración de la exposición fue de 5,4 meses (intervalo 0,03-61,1).
Danish: Middelvarigheden af eksponeringen var 5,4 måneder (interval 0,03-61,1).
Spanish: Supervivencia libre de progresión según la BICR
Danish: Progressionsfri overlevelse (PFS) ifølge BICR
Spanish: No abra las cápsulas.
Danish: Undlad at åbne kapslerne.
Spanish: Se produjo el 51% de la cantidad final prevista de acontecimientos de SG (163 de 321 muertes).
Danish: 51% af det forventede endelige antal OS-hændelser indtraf (163 ud af 321 dødsfald).
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD-liste), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Si ha tomado más Talzenna que su dosis normal, comuníquese con su médico o con el hospital más cercano de forma inmediata.
Danish: Hvis du har taget mere Talzenna end din normale dosis, skal du straks kontakte din læge eller nærmeste hospital.
Spanish: Reacciones adversas basadas en los datos agrupados de 5 estudios (N = 494) Sistema de clasificación de órganos Frecuencia Término preferido
Danish: Bivirkninger baseret på poolede datasæt fra 5 studier (N = 494) Systemorganklasse Hyppighed Foretrukken term
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen como: muy frecuentes (≥1/10) y frecuentes (≥1/100 a <1/10).
Danish: Hyppigheden er inddelt i følgende kategorier: Meget almindelig (≥ 1/10) og almindelig (≥ 1/100 til < 1/10).
Spanish: No hay datos relativos al uso de Talzenna en mujeres embarazadas.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Talzenna hos gravide kvinder.
Spanish: No se notificaron muertes debidas a las reacciones adversas relacionadas con la mielosupresión.
Danish: Der blev ikke indberettet dødsfald som følge af bivirkninger relateret til myelosuppression.
Spanish: Toma de Talzenna con alimentos y bebidas
Danish: Brug af Talzenna sammen med mad og drikke
Spanish: Si el paciente vomita u olvida una dosis, no debe tomar una dosis adicional.
Danish: Hvis patienten kaster op eller springer en dosis over, må der ikke tages en ekstra dosis.
Spanish: Número de pacientes en riesgo
Danish: Antal risikopatienter
Spanish: Talazoparib es un inhibidor de las enzimas PARP, PARP1 y PARP2.
Danish: Talazoparib er en hæmmer af PARP-enzymerne, PARP1 og PARP2.
Spanish: Se desconoce si Talzenna pasa a la leche materna.
Danish: Det vides ikke, om Talzenna går over i modermælken.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX60
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antineoplastiske stoffer, ATC-kode: L01XX60
Spanish: Sin embargo, según los datos de excreción urinaria, la biodisponibilidad absoluta es de al menos el 41%, con una fracción absorbida de al menos el 69% (ver Eliminación).
Danish: Ud fra data om udskillelse i urinen er fuldstændig biotilgængelighed mindst 41 % med en absorberet fraktion på mindst 69 % (se Udskillelse).
Spanish: Esto se debe a que Talzenna puede afectar al modo en que actúan otros medicamentos.
Danish: Det er fordi, Talzenna kan påvirke den måde, anden medicin virker på.
Spanish: Si se siente mareado, débil o cansado (estos son efectos secundarios muy frecuentes de Talzenna), no debe conducir o usar máquinas.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, svag eller træt (meget almindelige bivirkninger ved Talzenna), skal du undgå at køre bil eller betjene maskiner.
Spanish: Su médico le realizará una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con Talzenna.
Danish: Din læge vil foretage en graviditetstest, før du starter på Talzenna.
Spanish: Si tiene alguna pregunta sobre cómo funciona Talzenna o por qué se le ha recetado este medicamento, consulte a su médico.
Danish: Hvis du har spørgsmål til, hvordan Talzenna virker, eller hvorfor denne medicin er ordineret til dig, skal du spørge din læge.
Spanish: Tiempo desde el diagnóstico inicial de cáncer de mama hasta el diagnóstico de cáncer de mama avanzado (años)
Danish: Tid fra første diagnose med brystkræft til diagnose med fremskreden brystkræft (år)
Spanish: Puede tomar Talzenna con alimentos o fuera de las comidas.
Danish: Du kan tage Talzenna med eller uden mad.
Spanish: Triple negativo
Danish: Triple-negative
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via the det nationale rapporteringssystem anført i V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Spanish: Número de pacientes que recibieron tratamientos previos, n (%) Taxano
Danish: Antal patienter, der tidligere havde fået følgende behandlinger, n (%) Taxan
Spanish: Se puede usar tratamiento de apoyo con o sin transfusiones de sangre y/o plaquetas y/o la administración de factores estimulantes de colonias, según proceda.
Danish: Understøttende behandling med eller uden blod- og/eller trombocyttransfusion og/eller administration af kolonistimulerende faktorer kan anvendes efter behov.
Spanish: Consulte la sección "Anticoncepción masculina y femenina" más adelante.
Danish: Se afsnittet "Prævention for mænd og kvinder" herunder.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las cápsulas olvidadas o vomitadas.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for de glemte kapsler eller kapsler, du har kastet op.
Spanish: Talazoparib no fue mutagénico en una prueba de mutación inversa bacteriana (Ames).
Danish: Talazoparib var ikke mutagent i en bakteriel reversemutationstest (Ames).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Talzenna 3.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Talzenna 3.
Spanish: Se realizaron una serie de análisis de la SLP de subgrupos preespecificados según los factores pronósticos y las características basales para investigar la consistencia interna del efecto del tratamiento.
Danish: Der blev udført en række præspecificerede PFS-analyser i undergruppen baseret på prognostiske faktorer og baseline-egenskaber for at undersøge intern overensstemmelse af behandlingseffekten.
Spanish: Se debe evitar el contacto con el contenido de la cápsula.
Danish: Undgå at komme i kontakt med kapslens indhold.
Spanish: Los datos de eficacia para EMBRACA según el análisis primario evaluado por la revisión independiente y el investigador se resumen en la tabla 5.
Danish: Virkningsdata for EMBRACA ud fra den første analyse ifølge den uafhængige gennemgang og investigator er opsummeret i tabel 5.
Spanish: Los pacientes con cambios (mutaciones) en los genes llamados BRCA (por sus siglas en inglés) tienen riesgo de desarrollar algunas formas de cáncer.
Danish: Patienter med ændringer (mutationer) i generne, der kaldes BRCA (brystkræftgen), kan udvikle visse former for kræft.
Spanish: Si tiene ciertos efectos adversos mientras toma Talzenna (ver sección 4), su médico podría reducir su dosis o interrumpir el tratamiento temporal o de forma permanente.
Danish: Hvis du får bivirkninger, mens du tager Talzenna (se afsnit 4), vil din læge muligvis nedsætte din dosis eller stoppe behandlingen, enten midlertidigt eller permanent.
Spanish: Prueba de CMH estratificada.
Danish: Stratificeret CMH-test.
Spanish: La ingesta de alimentos disminuyó la tasa, pero no el grado de absorción de talazoparib.
Danish: Fødeindtagelse nedsatte hastigheden, men ikke omfanget af talazoparibabsorption.
Spanish: Para talazoparib, hubo un 21% de grado 1 y un 2% de grado 2.
Danish: For talazoparib er grad 1 21% og grad 2 2%.
Spanish: Modificación de la dosis y tratamiento Suspender el tratamiento con Talzenna hasta que los niveles se recuperen
Danish: Dosisændring og -håndtering Tilbagehold Talzenna, indtil værdierne er
Spanish: De acuerdo con los resultados globales, se observó una reducción en el riesgo de progresión del cáncer o muerte en favor del grupo de talazoparib en todos los subgrupos de pacientes individuales (figura 2).
Danish: I overensstemmelse med det samlede resultat blev der observeret en reduktion af risikoen for sygdomsprogression eller dødsfald til fordel for talazoparib-armen hos alle individuelle patientundergrupper (figur 2).
Spanish: No use curcumina en complementos alimenticios mientras esté tomando Talzenna, ya que puede aumentar los efectos adversos de Talzenna.
Danish: Anvend ikke kurkumin kosttilskud, mens du tager Talzenna, da det kan øge bivirkninger af Talzenna.
Spanish: - Si está en periodo de lactancia.
Danish: - Hvis du ammer.
Spanish: - Lapatinib - que se utiliza para tratar a pacientes con ciertos tipos de cáncer de mama.
Danish: - Lapatinib bruges til behandling af patienter med visse former for brystkræft.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Talzenna en niños y adolescentes <18 años.
Danish: Talzennas sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen < 18 år er ikke klarlagt.
Spanish: No debe iniciar el tratamiento con talazoparib hasta que los pacientes se hayan recuperado de la toxicidad hematológica causada por el tratamiento previo (≤ Grado 1).
Danish: Der må ikke startes med talazoparib, før patienterne er kommet sig over hæmatologisk toksicitet forårsaget af forudgående behandling (≤ grad 1).
Spanish: Consulte a su médico si tiene cualquier otro efecto adverso.
Danish: Tal med din læge, hvis du får andre bivirkninger.
Spanish: C]talazoparib a humanos, no se identificaron en plasma metabolitos principales circulantes, y talazoparib fue la única entidad derivada del medicamento circulante identificada.
Danish: C)talazoparib til mennesker blev der ikke fundet større cirkulerende metabolitter i plasmaet, og talazoparib var eneste cirkulerende lægemiddelrelaterede stof.
Spanish: Los pacientes debían haber recibido tratamiento con una antraciclina y/o un taxano (a menos que estuvieran contraindicados) en el ámbito neoadyuvante, adyuvante y/o metastásico.
Danish: Patienterne skulle have modtaget behandling med et antracyklin og/eller et taxan (medmindre det var kontraindiceret) i en neoadjuvant, adjuvant og/eller metastatisk sammenhæng.
Spanish: El tratamiento con Talzenna se debe iniciar y supervisar por un médico con experiencia en el empleo de medicamentos antineoplásicos.
Danish: Behandling med Talzenna skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i administration af lægemidler mod cancer.
Spanish: - Itraconazol y ketoconazol - que se utilizan para tratar infecciones por hongos.
Danish: - Itraconazol og ketoconazol bruges til behandling af svampeinfektioner.
Spanish: Talazoparib no tuvo un efecto clínicamente relevante en la prolongación del QTc a la dosis máxima clínicamente recomendada de 1 mg una vez al día.
Danish: Talazoparib havde ikke nogen klinisk relevant virkning på QTcforlængelsen ved den maksimalt klinisk anbefalede dosis på 1 mg én gang dagligt.
Spanish: El estudio de biodisponibilidad absoluta no se ha realizado en humanos.
Danish: Der er ikke udført human-studier af fuldstændig biotilgængelighed.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o tiene signos de deterioro.
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på at den har været åbnet.
Spanish: La farmacocinética de talazoparib no se ha evaluado en pacientes <18 años.
Danish: Farmakokinetikken for talazoparib er ikke blevet vurderet for patienter < 18 år.
Spanish: Las modificaciones de la dosis (reducciones de la dosis o interrupciones del tratamiento) debidas a cualquier reacción adversa se produjeron en el 62,3% de los pacientes que recibieron Talzenna.
Danish: Dosisændringer (reduktion eller afbrydelse af dosis) som følge af bivirkninger forekom hos 62,3% af de patienter, der fik Talzenna.
Spanish: La tasa de respuesta completa fue del 5,5% para talazoparib en comparación con un 0% para el grupo de quimioterapia.
Danish: Den samlede responsrate var 5,5 % for talazoparib sammenlignet med 0 % for kemoterapiarmen.
Spanish: Fertilidad Talazoparib puede reducir la fertilidad masculina.
Danish: Fertilitet Talazoparib kan nedsætte mænds fertilitet.
Spanish: Reacciones adversas no hematológicas grado 3 o grado 4
Danish: Non-hæmatologiske bivirkninger grad 3 eller 4.
Spanish: Recuento de células sanguíneas bajo
Danish: Lavt antal blodlegemer
Spanish: No se dispone de datos suficientes para calcular el impacto de la insuficiencia renal grave en el CL/F de talazoparib en esta población de pacientes.
Danish: Der er utilstrækkelige data til at vurdere indvirkningen af svært nedsat nyrefunktion på CL/F for talazoparib for denne patientpopulation.
Spanish: Toxicología del desarrollo
Danish: Udviklingsmæssig toksikologi
Spanish: El estudio demostró una mejora estadísticamente significativa en la SLP para Talzenna en comparación con la quimioterapia (ver tabla 5).
Danish: Studiet viste signifikant forbedring af PFS for Talzenna sammenlignet med kemoterapi (se tabel 5).
Spanish: Los resultados han demostrado que la edad, el sexo y el peso corporal no tuvieron un efecto clínicamente relevante en la FC de talazoparib.
Danish: Resultaterne har vist, at alder, køn og kropsvægt ikke havde nogen klinisk relevant virkning på farmakokinetikken for talazoparib.
Spanish: Tras la administración de dosis diarias repetidas, las concentraciones plasmáticas de talazoparib alcanzaron el estado estacionario en 2 a 3 semanas.
Danish: Efter gentagen daglig dosering nåede plasma-talazoparibkoncentrationerne steady-state i løbet af 2-3 uger.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requiere ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (≥65 años) (ver sección 5.2).
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (≥ 65 år) (se pkt.
Spanish: Esta clastogenicidad es coherente con la inestabilidad genómica resultante de la farmacología primaria de talazoparib, lo que indica potencial genotóxico en humanos.
Danish: Denne clastogenicitet stemmer overens med genomets manglende stabilitet som følge af den primære farmakologi for talazoparib, hvilket tyder på risikoen for genotoksicitet hos mennesker.
Spanish: Se debe realizar una prueba de embarazo en todas las mujeres en edad fértil antes del tratamiento.
Danish: Der skal foretages en graviditetstest af alle fertile kvinder forud for behandling.