FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kod supkutane primjene treba paziti da se prilikom injiciranja lijeka Liprolog ne uđe u krvnu žilu.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið undir húð skal þess gætt að sprauta ekki Liprolog í æð.
Croatian: Prije prve uporabe Liprolog 200 jedinica/ml KwikPen čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun skal geyma Liprolog 200 einingar/ml KwikPen í kæli (2°C - 8°C).
Croatian: NEMOJTE primjenjivati Liprolog Junior KwikPen - ako ste alergični na inzulin lispro ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Liprolog Junior KwikPen Ekki má nota Liprolog Junior KwikPen - ef um er að ræða ofnæmi fyrir insúlíni lispró eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: Liprolog 200 jedinica/ml KwikPen se koristi za liječenje šećerne bolesti.
Icelandic: Liprolog 200 einingar/ml KwikPen er notað til meðhöndlunar á sykursýki.
Croatian: Kod primjene brzodjelujućih inzulina svim se bolesnicima koji primaju i bazalni inzulin mora optimizirati doza obaju inzulina kako bi se postigla kontrola glukoze tijekom čitavog dana, a osobito kontrola glukoze noću,/ natašte.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem fá bæði meðallangvirkt insúlín og skjótvirkt insúlín þurfa að finna heppilegustu skammta fyrir báðar insúlíntegundirnar til að ná fram bættri blóðsykursstjórn allan sólarhringinn, einkum stjórnun á fastandi blóðsykri og á næturnar.
Croatian: Brizgalica u uporabi
Icelandic: Lyfjapennar í notkun
Croatian: Što je Liprolog Mix25 KwikPen i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Liprolog Mix25 KwikPen og við hverju það er notað
Croatian: Kako ćete prepoznati brizgalicu Liprolog 200 jedinica/ml KwikPen:
Icelandic: Hvernig þekkja má Liprolog 100 einingar/ml KwikPen:
Croatian: U nekim slučajevima one mogu biti uvjetovane drugim čimbenicima osim inzulina, kao što su iritansi u sredstvu za čišćenje kože ili loša tehnika injiciranja.
Icelandic: Dæmi eru um að þessi einkenni stafi af einhverju öðru en insúlíninu, svo sem ertandi efnum í vökva sem er notaður til að hreinsa skinnið fyrir stunguna eða stungutækni er ekki nógu góð.
Croatian: Trajanje djelovanja sastavnice suspenzije inzulina lispro s protaminom u lijeku Liprolog Mix25 slično je trajanju djelovanja bazalnog inzulina (NPH).
Icelandic: Verkunarlengd insúlín lispró prótamíndreifunnar í Liprolog Mix25 er sambærileg við meðallangvirk insúlín (ísóphan).
Croatian: Liprolog 200 jedinica/ml KwikPen koji koristite čuvati na sobnoj temperaturi (15°C - 30°C) i baciti nakon 28 dana.
Icelandic: Geymið Liprolog 200 einingar/ml KwikPen sem er í notkun við stofuhita (15°C - 30°C) og fargið eftir 28 daga.
Croatian: Što je Liprolog KwikPen i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Liprolog KwikPen og við hverju það er notað
Croatian: Liprolog Mix25 je zamjena za Vaš vlastiti inzulin i namijenjen je za dugotrajnu kontrolu šećera.
Icelandic: Mix25 kemur í staðinn fyrir þitt eigið insúlín og er notað til langtímastjórnunar á blóðsykri.
Croatian: Bočica
Icelandic: Sprittþurrku
Croatian: Liprolog Mix50 treba često pregledavati i ne smije se upotrijebiti ako se pojave grudice ili se krute bijele čestice zalijepe na dno ili stijenke spremnika te se on doima zamrznutim.
Icelandic: Skoða á Liprolog Mix50 oft og ekki má nota það ef það hefur kekkjast eða ef hvítar agnir, sem líkjast hrími, eru fastar á botni eða hliðum ílátsins.
Croatian: Incidencija hipoglikemije na kraju ispitivanja
Icelandic: Tíðni blóðsykurslækkunar (hypoglycemia) við endapunkt
Croatian: Ako je to potrebno, dostupni su drugi oblici lijeka Liprolog 100 jedinica/ml.
Icelandic: Nota má önnur lyfjaform af Liprolog 100 einingar/ml ef slíkt er nauðsynlegt.
Croatian: Liprolog djeluje brže od običnog ljudskog inzulina jer je inzulin lispro malo promijenjen u odnosu na ljudski inzulin.
Icelandic: Liprolog virkar hraðar en venjulegt mannainsúlín, vegna þess að insúlín lispró hefur verið gert örlítið frábrugðið mannainsúlíni.
Croatian: Liprolog Mix25 sastoji se od 25% otopine inzulina lispro i 75% suspenzije inzulina lispro s protaminom.
Icelandic: Liprolog Mix25 inniheldur 25% insúlín lispró lausn og 75% insúlín lispró prótamíndreifu.
Croatian: - LIPROLOG otopina mora biti bistra i bezbojna.
Icelandic: Liprolog lausnin á að vera tær og litlaus.
Croatian: Intravensku injekciju inzulina lispro treba dati sukladno uobičajenoj kliničkoj praksi za intravenske injekcije, primjerice kao intravenski bolus ili putem sustava za infuziju.
Icelandic: Þegar insúlín lispró er gefið í bláæð, skal það framkvæmt samkvæmt hefðbundnum klínískum venjum við gjöf lyfja í bláæð, til dæmis með hleðsluskammti eða með innrennslisdælu.
Croatian: Liprolog se ne smije primijeniti ako izgleda zamućeno, gusto, blago obojeno ili sadrži vidljive čestice.
Icelandic: Notið ekki Liprolog ef lausnin virðist vera skýjuð, þykkfljótandi eða lítilsháttar lituð eða ef agnir eru sjáanlegar.
Croatian: Uvjerite se da je vrh igle u lijeku Liprolog i izvucite točnu dozu u štrcaljku.
Icelandic: Gættu þess að nálaroddurinn sé í Liprolog lausninni, dragðu réttan skammt upp í sprautuna.
Croatian: Drugi lijekovi i Liprolog 200 jedinica/ml KwikPen Potrebe za inzulinom mogu se promijeniti ako uzimate
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Liprolog 200 einingar/ml KwikPen Insúlínþörf þín getur breyst ef þú notar
Croatian: Nakon prve uporabe brizgalice čuvati na temperaturi ispod 30°C i ne odlagati u hladnjak.
Icelandic: Geymið penna í notkun við lægri hita en 30°C og ekki í kæli.
Croatian: Trajanje djelovanja sastavnice suspenzije inzulina lispro s protaminom u lijeku Liprolog Mix50 slično je trajanju djelovanja bazalnog inzulina (NPH).
Icelandic: Verkunarlengd insúlín lispró prótamíndreifunnar í Liprolog Mix50 er sambærileg við meðallangvirk insúlín (ísóphan).
Croatian: KwikPen odmjerava dozu u koracima od pola jedinice (0,5 jedinica).
Icelandic: Skammtar úr KwikPen eru stilltir í hálfrar einingar (0,5 eining) þrepum.
Croatian: Uloške treba često pregledavati i ne smiju se upotrijebiti ako se pojave grudice ili se krute bijele čestice zalijepe na dno ili stijenke uloška te se on doima zamrznutim.
Icelandic: Innihald rörlykjunnar skal skoðað oft og ekki má nota það ef það hefur kekkjast eða ef hvítar agnir, sem líkjast hrími, eru fastar á botni eða hliðum rörlykjunnar.
Croatian: Što je Liprolog Mix50 KwikPen i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Liprolog Mix50 KwikPen og við hverju það er notað
Croatian: Ulošci od 3 ml zatvoreni su u brizgalici koju je potrebno baciti nakon što se potroši, koja se naziva KwikPen.
Icelandic: 3 ml rörlykjurnar eru innsiglaðar í einnota lyfjapenna sem kallast „KwikPen".
Croatian: Uvjerite se da ste dobili Liprolog Mix25 KwikPen koji Vam je propisao liječnik.
Icelandic: Vertu viss um að þú fáir Liprolog Mix25 KwikPen sem læknirinn hefur sagt þér að nota.
Croatian: Liprolog 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Liprolog 100 jedinica/ml KwikPen, otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Liprolog 100 jedinica/ml Junior KwikPen, otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Icelandic: Liprolog 100 einingar/ml, stungulyf, lausn í hettuglasi Liprolog 100 einingar/ml, stungulyf, lausn í rörlykju Liprolog 100 einingar/ml KwikPen, stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Liprolog 100 einingar/ml Junior KwikPen, stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Croatian: Liprolog 100 jedinica/ml Junior KwikPen, otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici inzulin lispro Jedna brizgalica Junior KwikPen može isporučiti dozu od 0,5 do 30 jedinica u koracima od 0,5 jedinica.
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Liprolog 100 einingar/ml Junior KwikPen, stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna insúlín lispró Hver Junior KwikPen gefur 0,5 - 30 einingar í 0,5 einingar þrepum.
Croatian: Bolesnici moraju vizualno provjeriti broj odmjerenih jedinica na brojčaniku doze na brizgalici.
Icelandic: Sjúklingar eiga að ganga úr skugga um að réttur skammtur hafi verið valinn á skammtateljara pennans.
Croatian: Bolesnici mlađi od 18 godina.
Icelandic: Sjúklingar yngri en 18 ára.
Croatian: Odmah ubrizgajte.
Icelandic: Sprautaðu þig strax.
Croatian: Bolesnici trebaju dobiti odgovarajuće upute i poduku.
Icelandic: Sjúklingar eiga að fá viðeigandi leiðbeiningar og þjálfun.
Croatian: Njihova učestalost znatno varira, u rasponu od 2% do 21%.
Icelandic: Tíðni þeirra er á mjög breiðu sviði, frá 2% til 21%.
Croatian: D-79576 Weil/Rhein
Icelandic: D-79576 Weil/Rhein Þýskaland
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko Vam je lijeka LITAK potrebno i koliko često i kada si trebate ubrizgati lijek.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hversu mikið þú þarft af LITAK, hversu oft og hvenær þú átt að sprauta þig sjálf/ur.
Croatian: Teška trombocitopenija (< 50 x 10
Icelandic: Alvarleg blóðflagnafæð (< 50 x 10
Croatian: Liječnik Vam može dati savjet o mogućnosti pohranjivanja duboko zamrznute sperme (kriokonzervacija).
Icelandic: Læknirinn getur sagt þér frá þeim möguleika að geyma djúpfryst sæði (varðveisla með frystingu).
Croatian: Uvijek primijenite LITAK točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Icelandic: Notið LITAK alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Croatian: Pronađite udobno, dobro osvijetljeno mjesto i stavite sve što Vam je potrebno na dohvat ruke.
Icelandic: Komdu þér fyrir á þægilegum og vel lýstum stað og hafðu allt sem þú þarfnast innan seilingar.
Croatian: LITAK se koristi za liječenje ove bolesti.
Icelandic: LITAK er notað til meðferðar á þessum sjúkdómi.
Croatian: To znači da je rizik od razvoja zloćudne bolesti u budućnosti kod Vas nešto veći nego kod zdravih ljudi.
Icelandic: Þetta þýðir að hættan á því að þú fáir illkynja sjúkdóm seinna er örlítið hærri en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Croatian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Njemačka
Icelandic: GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Þýskaland
Croatian: Provjerite da imate ispravan volumen.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir rétt magn.
Croatian: Bolesnik može sam primjenjivati LITAK.
Icelandic: Sjúklingur getur sjálfur gefið LITAK.
Croatian: Što je LITAK i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um LITAK og við hverju það er notað
Croatian: Iskustvo s bolesnicima starijim od 65 godina je ograničeno.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Croatian: Vršni rizik je 2 godine nakon dijagnoze s medijanom između 40 i 66 mjeseci.
Icelandic: Mesta hættan er eftir 2 ár frá greiningu og að meðaltali milli 40 og 66 mánaða.
Croatian: Detaljne upute za davanje injekcije nalaze se na kraju ove upute.
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar um inndælingu er að finna í lok þessa fylgiseðils.
Croatian: Liječnik će izračunati dozu prema Vašoj tjelesnoj težini i detaljno Vam objasniti plan liječenja.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn eftir líkamsþyngd þinni og útskýra skömmtunaráætlunina í smáatriðum.
Croatian: Uvedite iglu u kožu pod kutem od 45ºC, kako je prikazano na slici.
Icelandic: Stingdu nálinni alveg inn í húðina með u.þ.b. 45° horni, eins og sýnt er á myndinni.
Croatian: Uvucite ispravan volumen lijeka LITAK u štrcaljku povlačenjem klipa (liječnik će Vam reći koliko ml lijeka LITAK trebate ubrizgati).
Icelandic: Dragðu rétt magn af LITAK upp í sprautuna með því að draga stimpilinn út (læknirinn segir þér hve mörgum ml af LITAK þú á að sprauta).
Croatian: Mogu nastati sljedeće nuspojave:
Icelandic: Vart getur orðið við eftirfarandi aukaverkanir:
Croatian: Uklonite crvenu zaštitnu kapicu s bočice lijeka LITAK.
Icelandic: Fjarlægðu rauða hlífðarlokið af LITAK-hettuglasinu.
Croatian: Želite li začeti dijete, recite to svome liječniku prije početka liječenja lijekom LITAK.
Icelandic: Ef þú hyggst geta barn áttu að segja lækninum frá því áður en meðferð með LITAK hefst.
Croatian: Ne može se isključiti ponovna pojava zloćudne bolesti (raka).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að vart verði við illkynja sjúkdóm (krabbamein).
Croatian: Vrlo česte nuspojave primijećene tijekom tri najvažnija klinička ispitivanja kladribina u 279 bolesnika liječenih u različitim indikacijama i 62 bolesnika s leukemijom vlasastih stanica (‘hairy cell leukaemia', HCL) bile su mijelosupresija, osobito teška neutropenija (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), teška trombocitopenija (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) i teška anemija (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), kao i teška imunosupresija/limfopenija (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), infekcije (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) i vrućica (do 64%).
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir, sem greindust í þrem þýðingamestu klínísku rannsóknunum á kladribíni meðal 279 sjúklinga í meðferð við ýmsum ábendingum og hjá 62 sjúklingum með hárfrumuhvítblæði (HCL) voru mergbæling, einkum alvarleg hlutleysiskyrningafæð (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), alvarleg blóðflagnafæð (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) og alvarlegt blóðleysi (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), ásamt alvarlegri ónæmisbælingu/eitilfrumnafæð (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), sýkingum (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) og hita (allt að 64%).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2º-8ºC).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Croatian: Prosječni volumen distribucije kladribina je 9,2 l/kg.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál kladribíns er 9,2 l/kg.
Croatian: Što je LITAK i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LITAK Kako primjenjivati LITAK
Icelandic: Upplýsingar um LITAK og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota LITAK Hvernig nota á LITAK
Croatian: Kao i svi lijekovi, lijek LITAK može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur LITAK valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Croatian: U kliničkom ispitivanju potkožne primjene lijeka LITAK bilo je liječeno 63 bolesnika s leukemijom vlasastih stanica (33 novodijagnosticirana bolesnika i 30 bolesnika s relapsom ili progresivnom bolešću).
Icelandic: Í klínísku rannsókninni þar sem LITAK var gefið undir húð voru 63 sjúklingar með hárfrumuhvítblæði (33 nýgreindir sjúklingar og 30 sjúklingar með endurkominn eða ágengan sjúkdóm) meðhöndlaðir.
Croatian: Provjerite da u štrcaljki nije zaostao zrak: usmjerite iglu prema gore i istisnite zrak.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að ekki sé neitt loft í sprautunni: beindu nálinni upp á við og þrýstu loftinu út.
Croatian: Ne bacajte upotrijebljene štrcaljke u običnu kantu za kućni otpad.
Icelandic: Fleygðu ekki notuðum sprautum í almenna ruslafötu heimilisins.
Croatian: Za svaku injekciju koristite novu štrcaljku i injekcijsku iglu.
Icelandic: Notaðu nýja sprauta og nýja nál fyrir hverja sprautun.
Croatian: Nemojte ubrizgati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Croatian: KUTIJA (PAKIRANJE OD 5 BOČICA)
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR (PAKKNING MEÐ 5 HETTUGLÖSUM)
Croatian: Pojavi li se krv u štrcaljki, izvucite iglu i ponovno je uvedite u drugo mjesto.
Icelandic: Ef þú færð blóð upp í sprautuna áttu að draga nálina út og stinga henni inn á öðrum stað.
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, može također koristiti vanjsku površinu nadlaktice ili stražnjicu.
Icelandic: Ef einhver annar sprautar þig geturðu einnig notað utanverða upphandleggi og rasskinnar.
Croatian: Rijetke ozbiljne nuspojave
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir
Croatian: KUTIJA (PAKIRANJE OD 1 BOČICE)
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR (PAKKNING MEÐ 1 HETTUGLASI)
Croatian: Kako LITAK izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti LITAK og pakkningastærðir
Croatian: Kožni osip (2-31%) uglavnom je opisan u bolesnika koji istovremeno uzimaju druge lijekove koji izazivaju osip (antibiotici i/ili alopurinol).
Icelandic: Upplýsingar um húðútbrot (2-31%) liggja einkum fyrir hjá sjúklingum sem fá samtímis önnur lyf sem vitað er að valda útbrotum (sýklalyf og/eða allópúrínól).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate,ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti LITAK
Icelandic: Ef gleymist að nota LITAK
Croatian: Kliničko iskustvo je jako ograničeno te sigurnost primjene lijeka LITAK u ovih bolesnika nije dobro utvrđena (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
Icelandic: Klínísk reynsla er afar takmörkuð og öryggi LITAK hjá slíkum sjúklingum hefur ekki verið vel staðfest (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Croatian: Nemojte si sami pokušati dati injekciju osim ako ste dobili upute od liječnika ili medicinske sestre.
Icelandic: Það er mikilvægt að reyna ekki inndælingu sjálfur nema hafa fengið leiðbeiningar hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Croatian: Ukupna stopa odgovora bila je 97% s dugotrajnom remisijom, sa 73% bolesnika u kojih je kompletna remisija ostala nakon 4 godine praćenja.
Icelandic: Heildarsvörunartíðnin var 97% með langvarandi bata og voru 73% sjúklinga fullkomlega lausir við sjúkdóm eftir fjögurra ára fylgitíma.
Croatian: Mijelosupresija je najizraženija tijekom prvog mjeseca nakon liječenja te mogu biti potrebne transfuzije crvenih krvnih stanica ili krvnih pločica.
Icelandic: Beinmergsbæling er sýnilegust fyrsta mánuðinn eftir meðferð og þörf getur verið á rauðkorna- og blóðflögugjöf.
Croatian: Ako LITAK dođe u dodir s kožom ili očima, zahvaćeno područje isperite obilnom količinom vode.
Icelandic: Ef LITAK kemst í snertingu við húð eða augu skal skola mengað svæði tafarlaust með miklu vatni.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir kladribíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Croatian: Liječnik može odlučiti da morate primiti transfuziju krvi kako bi se popravio broj krvnih stanica.
Icelandic: Læknirinn mun hugsanlega ákveða að þú þurfir að fá blóðgjöf til að auka fjölda blóðkorna.
Croatian: Trenutno ne postoje iskustva o mogućim dugoročnim posljedicama ove imunosupresije.
Icelandic: Sem stendur er ekki fyrir hendi reynsla á hugsanlegum langvinnum afleiðingum þessarar ónæmisbælingar.
Croatian: EU/1/04/275/001 EU/1/04/275/002
Icelandic: EU/1/04/275/001/IS EU/1/04/275/002/IS
Croatian: Unutarstanična koncentracija kladribina veća je od koncentracije u plazmi 128 do 375 puta.
Icelandic: Millifrumuþéttni kladribíns er 128 til 375 sinnum meiri en plasmaþéttnin.
Croatian: Ako osjetite pospanost, koja nastaje zbog sniženja broja crvenih krvnih stanica prouzročenog liječenjem lijekom LITAK, ili omaglicu, ne smijete upravljati vozilima i strojevima.
Icelandic: Ef þú finnur til syfju, sem getur stafað af litlum fjölda rauðra blóðkorna vegna LITAK meðferðar, eða svima skaltu ekki að aka eða nota vélar.
Croatian: Učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Ako nisu izazvali smrt, pokazalo se da su većina ili svi učinci bili reverzibilni nakon prestanka izlaganja lijeku.
Icelandic: Ef skammtar reyndust ekki banvænir voru ábendingar þess efnis að flest eða öll áhrif lyfsins gengu hægt til baka þegar gjöf þess var hætt.
Croatian: LITAK se ubrizgava u tkivo odmah ispod kože (potkožna injekcija).
Icelandic: LITAK á að sprauta í vef undir húð (inndæling undir húð).
Croatian: Budući da bolesnici s aktivnom leukemijom vlasastih stanica uglavnom imaju nisku krvnu sliku, osobito nizak broj neutrofila, u više od 90% slučajeva javlja se prolazna teška neutropenija (< 1,0 x 10
Icelandic: Vegna þess að sjúklingar með virkt hárfrumuhvítblæði hafa yfirleitt lág blóðgildi, einkum fækkun hlutleysiskyrninga, sést alvarleg tímabundin hlutleysiskyrningafæð (< 1,0 x 10
Croatian: Vezanje kladribina za proteine plazme je u prosjeku 25% s velikim interindividualnim razlikama (5-50%).
Icelandic: Innanskúmsþéttni kladribíns er að jafnaði 25% með miklum einstaklingsfrávikum (5-50%).
Croatian: Porijeklo vrućice treba istražiti pomoću odgovarajućih laboratorijskih i radioloških pretraga.
Icelandic: Kanna ber uppruna hita á hefðbundinn hátt með viðeigandi rannsóknum og geislagreiningu.
Croatian: LITAK se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Icelandic: Ekki má blanda LITAK saman við önnur lyf.
Croatian: 9/l) primijećena je u oko 20% do
Icelandic: 9/l) í yfir 90% tilvika.
Croatian: Što trebam učiniti prije davanja potkožne injekcije lijeka LITAK?
Icelandic: Hvað á ég að gera áður en ég sprauta mig undir húð með LITAK?
Croatian: Nije primijećen utjecaj kladribina na djelovanje drugih antineoplastičkih lijekova niti in vitro (npr. doksorubicinom, vinkristinom, citarabinom, ciklofosfamidom) ni in vivo.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við áhrif kladribíns á virkni annarra æxlishemjandi lyfja í rannsóknum in vitro (doxórúbísín, vinkristín eða cýtarabín) eða in vivo.
Croatian: Ne smijete primjenjivati LITAK s drugim lijekovima koji utječu na stvaranje krvnih stanica u koštanoj srži (mijelosupresija).
Icelandic: Ekki má nota LITAK ásamt lyfjum sem hafa áhrif á framleiðslu blóðkorna í beinmerg (mergbæling).
Croatian: Najveća incidencija sekundarnih zloćudnih tvorbi kod primjene lijeka LITAK bila je 6,5% nakon medijana praćenja od 8,4 godine.
Icelandic: Hæsta tíðni síðkominna illkynja æxla með LITAK var 6,5% að liðnu 8,4 ára eftirliti.
Croatian: LITAK se mora ubrizgati pod kožu (potkožna injekcija) u približno isto vrijeme svaki dan.
Icelandic: LITAK á að sprauta undir húð á svipuðum tíma á hverjum degi.
Croatian: U slučaju pojave određenih nuspojava koje bi mogle utjecati na sposobnosti (npr. omaglica, vrlo često, ili pospanost, koje mogu nastati zbog anemije, koja je vrlo česta), bolesnicima treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima.
Icelandic: Ef vart verður við tilteknar aukaverkanir sem geta haft áhrif á hæfni (t.d. svimi, mjög algengur, eða svefnhöfgi sem getur komið fram vegna blóðleysis sem er mjög algengt) skal ráðleggja sjúklingum frá því að aka og stjórna vélum.
Croatian: Zabilježeno je najmanje 10 slučajeva s akutnom autoimunom hemolitičkom anemijom.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að minnsta kosti 10 tilvik af bráðu sjálfsnæmis blóðlýsublóðleysi.
Croatian: Te su infekcije u prosjeku bile ozbiljnije od infekcija koje su se javile u 27% bolesnika koji su primali smanjenu dozu od 0,5 mg/kg tjelesne težine po ciklusu.
Icelandic: Þessar sýkingar voru að jafnaði alvarlegri en þær sýkingar sem greindust hjá 27% allra sjúklinga sem fengu minni skammt, 0,5 mg/kg af líkamsþyngd í hverri meðferðarlotu.
Croatian: Nuspojave vezane za kožu i potkožno tkivo su uglavnom blage ili umjerene i prolazne, obično prestaju tijekom intervala ciklusa od 30 dana.
Icelandic: Aukaverkanir á húð og undirhúð eru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar og tímabundnar og hverfa venjulega á 30 daga lotutíma.
Croatian: Smanjeno okoštavanje primijećeno je kod doze od 1,0 mg/kg/dan.
Icelandic: Minnkuð beinmyndun sást við 1,0 mg/kg/dag.
Croatian: U drugom ispitivanju gdje je primijenjena doza od 0,10 mg/kg tjelesne težine/dan, vršna koncentracija u plazmi Cmax nakon kontinuirane intravenske infuzije bila je 5,1 ng/ml (tmax: 12 sati) u odnosu na 51 ng/ml nakon supkutane bolus injekcije (tmax: 25 minuta).
Icelandic: Í annarri rannsókn, þar sem notuð voru 0,10 mg/kg af líkamsþyngd á dag, varð hámarksplasmaþéttni, Cmax, eftir samfellt innrennsli í æð 5,1 ng/ml (tmax: 12 klst.) samanborið við 51 ng/ml eftir eina inndælingu undir húð (tmax: 25 mínútur).
Croatian: Kumulativna učestalost sekundarnih zloćudnih bolesti je 5%, 10-12% i 13-14%, nakon 5, 10, odnosno 15 godina nakon dijagnoze leukemije vlasastih stanica.
Icelandic: Vaxandi tíðni síðkominna illkynja æxla er 5% eftir 5 ár, 10-12% eftir 10 ár og 13-14% eftir 15 ár frá greiningu hárfrumuhvítblæðis.
Croatian: Do oporavka citotoksičnih T limfocita i stanica ubojica dolazi za 3 do 12 mjeseci.
Icelandic: Endurkoma frumudráps-T-eitilfrumna og náttúrulegra drápsfrumna á sér stað innan þriggja til 12 mánaða.
Croatian: Bočice su samo za jednokratnu uporabu.
Icelandic: Hvert hettuglas skal aðeins nota í eitt skipti.