FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each syringe contains 7.32 g of paste and delivers: Firocoxib 8.2 mg/g
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá stříkačka obsahuje 7,32 g pasty a dodává: Firocoxibum 8,2 mg/g
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Replace cap after use.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Po použití znovu uzavřete uzávěrem.
English: PACKAGE SIZE 1 syringe.
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 stříkačka
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and bleeding disorders.
Czech: Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálním onemocněním a krvácením, se zhoršenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a nemocemi doprovázenými krvácením.
English: Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (see section 4.8).
Czech: Nepoužívejte současně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky (NSAIDs) (viz bod 4.8).
English: The treatmentfree period should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Czech: Tato léčebná přestávka by měla brát v úvahu farmakologické vlastnosti přípravků, jež byly podány v rámci předchozí léčby.
English: The treatment-free period should take into account the pharmacological properties of the medicinal products used previously.
Czech: Tato léčebná přestávka by měla brát v úvahu farmakologické vlastnosti léčivých přípravků, jež byly podány v rámci předchozí léčby.
English: Following oral administration in horses at the recommended dose of 1 tablet per horses, firocoxib is rapidly absorbed, and the time to maximal concentration (Tmax) is 2.43 (± 2,17) hours.
Czech: Po perorálním podání u koní v doporučené dávce 1 tableta na koně, je firokoxib rychle absorbován a doba do dosažení maximální koncentrace (Tmax) je 2,43 (± 2,17) hodin.
English: The peak plasma levels observed one minute following firocoxib intravenous administration was approximately 3.7 fold greater than the observed peak plasma concentrations reached after administration of the oral paste (oral Tmax = 2.02 hours).
Czech: Nejvyšší plazmatické hladiny detekované 1 minutu po intravenózním podání byly přibližně 3,7 násobkem nejvyšších zjištěných plasmatických koncentrací dosažených po podání perorální pasty (perorální Tmax = 2,02 hodiny).
English: Each syringe contains a net weight of 7.32 g of oral paste and is labelled in 100 kg dosing increments.
Czech: Každá stříkačka obsahuje 7,32 g čisté hmotnosti perorální pasty a je kalibrována na dávku po 100 kg.
English: The peak concentration (Cmax) is 0.075 (± 0.033) µg/ml (equivalent to approximately 0.223 µM), area under the curve (AUC0-24) is 0.96 (± 0.26) µg x hr/ml, and oral bioavailability is 79 (± 31) percent.
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) je 0,075 (± 0,033) µg/ml (množství odpovídající přibližně 0,223 µM), plocha pod křivkou (AUC0-24) je 0,96 (± 0,26) µg x h/ml a perorální biologická dostupnost je 79 (± 31) procent.
English: White to off-white paste.
Czech: Bílá až šedobílá pasta.
English: Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow (e.g. diuretics) should be subject to clinical monitoring.
Czech: Souběžná léčba molekulami působícími na průchod látek ledvinami (např. diuretiky) je možná pouze pod klinickým dohledem.
English: Like other medicinal products that inhibit COX-2, pregnant women or women attempting to conceive should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the veterinary medicinal product.
Czech: Stejně jako u jiných léčivých přípravků potlačujících COX-2, by se těhotné ženy nebo ženy pokoušející se otěhotnět měly vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem, nebo použít jednorázové ochranné rukavice.
English: The peak concentration (Cmax) is 0.075 (± 0.021) μg/ml, area under the curve (AUC0-inf) is 3.48 (± 1.15) μg x hr/ml.
Czech: Nejvyšší plazmatická koncentrace (Cmax) je 0,075 (± 0,021) μg/ml, plocha pod křivkou (AUC0-inf) je 3,48 (± 1,15) μg x hr/ml.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Czech: OZNAČENÍ “UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ” Uchovávat mimo dosah dětí.
English: The oral paste is available in the following pack sizes: - 1 carton box containing 1 syringe - 1 carton box containing 7 syringes - 1 carton box containing 14 syringes
Czech: Perorální pasta je dostupná v následujících baleních: - 1 papírová krabička obsahující jednu stříkačku - 1 papírová krabička obsahující 7 stříkaček - 1 papírová krabička obsahující 14 stříkaček
English: Nonsteroidal antiinflammatory agents
Czech: Antiflogistika/ Nesteroidní antiflogistika
English: Like other medicinal products that inhibit COX-2, pregnant women or women attempting to conceive should avoid contact with, or wear disposable gloves, when administering the product.
Czech: Stejně jako u jiných léčivých přípravků potlačujících COX-2, by se těhotné ženy nebo ženy pokoušející se otěhotnět měly vyhnout kontaktu s tímto přípravkem, nebo použít jednorázové ochranné rukavice.
English: The active substance in EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste for horses, EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses and EQUIOXX 57 mg chewable tablets for horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Czech: Léčivá látka v EQUIOXX 8,2 mg/g perorální pasta pro koně, EQUIOXX 20 mg/ml injekční roztok pro koně a EQUIOXX 57 mg žvýkací tablety pro koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
English: Not authorized for use in animals producing milk for human consumption.
Czech: Nepoužívejte u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
English: Typically, these lesions are mild and resolve without treatment, but oral lesions may be associated with salivation and labial and tongue oedema.
Czech: Obvykle jsou tyto léze mírné a odezní bez léčby, ale ústní léze mohou být spojeny se sliněním a otokem pysků a jazyka.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 7.32 g of oral paste
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÍ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 7,32 g perorální pasty
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K úlevě od bolesti a zánětů spojených s osteoartritidou a zmírnění souvisejícího kulhání u koní.
English: 4.1 Target species
Czech: 4.1 Cílový druh zvířat
English: To deliver firocoxib at the appropriate dosage, unlock the knurled ring on the syringe plunger by rotating it ¼ turn and slide it along the plunger shaft to the appropriate dose division for the horse's weight.
Czech: Pro správné dávkování firokoxibu odjistěte rýhovaný kruh stříkačky otočením o ¼ a sjeďte rýhovaným pístem tak, že je na předepsaném označení hmotnosti koně.
English: Marketing authorisation holder : Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
English: Following oral administration in horses at the recommended dose of 0.1 mg per kg of bodyweight, firocoxib is rapidly absorbed, and the time to maximal concentration (Tmax) is 3.9 (± 4.4) hours.
Czech: Po perorálním podání léku v doporučené dávce 0,1 mg na kg živé hmotnosti koně je firokoxib rychle vstřebán a čas, kdy je dosaženo maximální koncentrace (tmax), je 3,9 (± 4,4) hodiny.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Clear colourless solution
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čistý bezbarvý roztok
English: The recommended dose is 0.09 mg firocoxib per kg bodyweight (equivalent to 1 ml of the solution per 225 kg bodyweight) once daily by intravenous injection.
Czech: Doporučená dávka je 0,09 mg firokoxibu na kg živé hmotnosti (ekvivalent k 1 ml roztoku na 225 kg živé hmotnosti) jednou denně intravenózně.
English: Do not use after the expiry date stated on the label after EXP.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
English: Laboratory studies in laboratory animals have shown evidence of embryofoetotoxicity, malformations, delayed parturition and decreased pup survival.
Czech: Laboratorní studie na laboratorních zvířatech prokázaly embryofetotoxické účinky, malformace, opožděný porod a sníženou životnost štěňat.
English: Do not use in mares producing milk for human consumption.
Czech: Nepoužívejte u klisen, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
English: - 1 cardboard box containing 60 tablets in a 30 ml high density polyethylene bottle.
Czech: - 1 papírová krabička obsahující 60 tablet v 30 ml polyethylenové lahvičce o vysoké hustotě.
English: PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablet
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta
English: No data on use during pregnancy is available in horses.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o použití v průběhu březosti u koní.
English: Do not use concomitantly with corticosteroids or other NSAIDs.
Czech: Nepoužívejte současně s kortikosteroidy nebo jinými NSAIDs.
English: Therefore, do not use in breeding, pregnant or lactating animals.
Czech: Nepoužívejte proto u chovných, březích nebo laktujících zvířat.
English: ADVERSE REACTIONS Mild injection site swellings associated with perivascular inflammation and pain.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Mírné zduření v místě injekčního podání s perivaskulárním zánětem a bolestivost.
English: Active substance:
Czech: Mechanismus působení:
English: To administer EQUIOXX at the dose of 0.1 mg firocoxib/kg, set the syringe plunger to the appropriate dose division for the horse's weight.
Czech: Pro podání přípravku EQUIOXX v dávkování 0,1 mg firokoxibu/kg nastavte píst stříkačky na příslušnou dávku podle hmotnosti koně.
English: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France.
Czech: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
English: EQUIOXX 8.2 mg/g Oral Paste may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight once daily.
Czech: EQUIOXX 8,2 mg/g perorální pasta by měl být pro prodloužení použit léčby v dávkách 0,1 mg firokoxibu na kg živé hmotnosti jednou denně.
English: Occasional lesions of the oral mucosa and of the skin around the mouth associated with salivation and labial and tongue oedema.
Czech: Příležitostné léze sliznice dutiny ústní a kůže pysků provázené zvýšeným sliněním a otokem jazyka a pysků.
English: TARGET SPECIES For horses (450-600 kg)
Czech: CÍLOVÝ DRUH Pro koně (450-600 kg)
English: The safety of the veterinary medicinal product for use in breeding, pregnant or lactating horses has not been established.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o bezpečnosti veterinárního léčivého přípravku při použití u chovných koní, březích nebo laktujících klisen.
English: Withdrawal period : Meat and offal: 26 days.
Czech: Ochranná lhůta: Maso: 26 dnů.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Czech: Nepoužívejte u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat z důvodu zvýšeného rizika toxického poškození ledvin.
English: These lesions are mild and resolve without treatment.
Czech: Tyto léze jsou lehkého rázu a vymizí bez další léčby.
English: 15 μg/kg 60 μg/kg 10 μg/kg
Czech: Koňovití 10 µg/kg 15 µg/kg
English: Firocoxib 20 mg
Czech: Firocoxibum 20 mg
English: 0.12 μM, whereas the IC50 for COX-1 is 20.14 to 33.1 μM.
Czech: IC50) je 0,0369 až 0,12 μM, zatímco IC50 pro COX-1 je 20,14 až 33,1 μM.
English: Alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Czech: K úlevě od bolesti a zánětů spojených s osteoartritidou a zmírnění souvisejícího kulhání u koní.
English: • EQUIOXX 57 mg chewable tablets for horses The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Czech: • EQUIOXX 57 mg žvýkací tablety pro koně Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
English: Brown, round, convex, scored tablets.
Czech: Hnědé, kulaté, konvexní tablety s dělící rýhou.
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Czech: Vyhněte se současnému podávání potenciálně nefrotoxických veterinárních léčivých přípravků.
English: COX-2 is the isoform of the enzyme that has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
Czech: COX-2 je izoforma enzymu, u které se předpokládá, že je primárně zodpovědná za syntézu prostanoidových mediátorů bolesti, zánětu a horečky.
English: The concentration of firocoxib required to inhibit 50% of the COX-2 enzyme (i.e., the IC50) is 0.0369 to
Czech: Koncentrace firokoxibu nutná pro inhibici 50% enzymu COX-2 (tj.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ceva Santé Animale
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Ceva Santé Animale
English: Merial Toulouse 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Czech: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
English: However, studies with laboratory animals have shown embryo-foetotoxicity, malformations, delayed parturition and decreased pup survival.
Czech: Nicméně laboratorní studie prokázaly embryotoxické a fetotoxické účinky, malformace, opožděný porod a sníženou životnost štěňat.
English: Do not exceed the recommended dosage.
Czech: Nepřekračujte doporučené dávkování.
English: Yellow Iron Oxide (E172)
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Karamel (E150d) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172)
English: Titanium dioxide (E 171)
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Oxid titaničitý (E-171) Triacetin
English: - 1 cardboard box containing 180 tablets in transparent PVC /aluminium foil blisters.
Czech: - 1 papírová krabička obsahující 180 tablet v transparentním PVC/aluminiovém blistru.
English: Shelf-life after first opening the syringe: 3 months.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření stříkačky: 3 měsíce.
English: COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by pro-inflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
Czech: U izoformy COX-2 bylo prokázáno, že je indukována prozánětlivými stimuly a předpokládá se, že je primárně zodpovědná za syntézu prostanoidových mediátorů bolesti, zánětu a horečky.
English: Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Czech: Nepoužívat současně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs).
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION Oral use.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání.
English: Replace cap after use.
Czech: Po použití znovu uzavřete uzávěrem.
English: Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) mediated prostaglandin synthesis.
Czech: Firokoxib je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID) patřící do skupiny koxibů, který způsobuje selektivní inhibici syntézy prostaglandinu zprostředkovanou cyklooxygenázou-2 (COX-2).
English: Do not use in breeding, pregnant or lactating animals.
Czech: Nepoužívat u chovných, březích či laktujících zvířat.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial labelling - 25 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Označení injekční lahvičky-25 ml
English: TARGET SPECIES Horses (450-600 kg).
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně (450-600 kg).
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Pre-filled oral syringe made of polypropylene, with a polyethylene cap, a rubber rod tip, and a polypropylene plunger rod.
Czech: Předplněná polypropylenová stříkačka pro perorální podání s polyethylenovým uzávěrem, gumovou špičkou pístu a polypropylenovým pístem.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Glycerol formal
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ceva Santé Animale
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Ceva Santé Animale
English: Firocoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2) mediated prostaglandin synthesis.
Czech: Firokoxib je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID), který způsobuje selektivní inhibici syntézy prostaglandinu zprostředkovanou cyklooxygenázou-2 (COX-2).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa na lahvičce
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Multi-dose amber-coloured glass injection vials closed with rubber stopper and sealed with an aluminium crimped top.
Czech: Vícedávkové jantarově zbarvené skleněné injekční lahvičky uzavřené pryžovou zátkou a utěsněné aluminiovou pertlí.
English: - 1 cardboard box containing 30 tablets in transparent PVC /aluminium foil blisters.
Czech: - 1 papírová krabička obsahující 30 tablet v transparentním PVC/aluminiovém blistru.
English: The injection vials are available in the following pack sizes: - carton containing one vial of 25 ml.
Czech: Injekční lahvičky jsou dostupné v následujících velikostech balení: - papírová krabička obsahující jednu injekční lahvičku po 25 ml - papírová krabička obsahující 6 injekčních lahviček po 25 ml
English: Shelflife after first opening the container : 1 month.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 1 měsíc.
English: Manufacturer responsible for batch release: MERIAL
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the label after EXP.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP. Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 1 měsíc.
English: EXP {month/year} Once opened use within 3 months.
Czech: Po otevření spotřebujte do 3 měsíců.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička
English: Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such medicinal products should therefore be observed.
Czech: Předchozí léčba jinými protizánětlivými látkami může vyvolat další nebo zhoršené nežádoucí účinky, proto je třeba po léčbě těmito léčivými přípravky zachovat léčebnou přestávku.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste for horses Firocoxib
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EQUIOXX 8,2 mg/g perorální pasta pro koně Firocoxib
English: Lesions (erosion/ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals when administered the recommended treatment dose.
Czech: U léčených zvířat mohou být při podání doporučené léčebné dávky příležitostně pozorovány léze (eroze/ulcerace) ústní sliznice a kůže pysků.
English: The contents of one syringe will treat horses weighing up to 600 kg. To ensure correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid overdosing.
Czech: Pro zajištění správného dávkování by měla být živá hmotnost stanovena co nejpřesněji, aby se zabránilo předávkování.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Chartor hickory smoke flavour Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek glycerolformal dinatrium edetát propyl-gallát kyselina thiodipropionová makrogol 400
English: In “in vitro” equine whole blood assays, firocoxib exhibits 222 to 643 fold selectivity for COX-2 over COX-1.
Czech: V „in vitro“ zkouškách s plnou krví koně vykazuje firokoxib 222 až 643krát vyšší selektivitu ke COX-2 než ke COX-1.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Syringe labelling
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa na stříkačce
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Firocoxib 57 mg
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Firocoxib 57 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box labelling
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Označení na papírové krabičce
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Firocoxib 20 mg/ml
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Firocoxib 20 mg/ml
English: STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
English: The concentration of firocoxib required to inhibit 50% of the COX-2 enzyme (i.e., the IC50) is 0.0369 to 0.12 μM, whereas the IC50 for COX-1 is 20.14 to 33.1 μM.
Czech: IC50) je 0,0369 až 0,12 µM, zatímco IC50 pro COX-1 je 20,14 až 33,1 µM.
English: In in-vitro equine whole blood assays, firocoxib exhibited 222 to 643 fold selectivity for COX-2 over COX-1.
Czech: V in vitro zkouškách s plnou krví koně vykazuje firokoxib 222 až 643krát vyšší selektivitu ke COX-2 než ke COX-1.
English: EXP Once broached use within 1 month.
Czech: Po propíchnutí spotřebujte do 1 měsíce.
English: • EQUIOXX 8.2 mg/g oral paste for horses
Czech: EQUIOXX 8,2 mg/g perorální pasta pro koně
English: • EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection for horses The excipients listed in section 6.1 of the SPC (Glycerol formal and Macrogol 400) are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Czech: • EQUIOXX 20 mg/ml injekční roztok pro koně Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 (glycerolformal a makrogol 400) jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL. Dinatrium edetát, n-propyl-gallát a kyselina thiodipropionová jsou používány k stabilizaci glycerolformalu a proto nejsou považovány za pomocné látky v souvislosti s MRL.
English: Silica, colloidal anhydrous
Czech: Přírodní ořechové kouřové aroma Hyprolosa
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Firocoxib 8.2 mg/g
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Firocoxib 8,2 mg/g
English: Lesions (erosion/ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth were very commonly observed in treated animals during tolerance studies.
Czech: V průběhu studií snášenlivosti byly u léčených zvířat velmi často pozorovány léze (eroze/ulcerace) sliznice dutiny ústní a kůže pysků.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 20 mg/ml solution for injection Firocoxib
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EQUIOXX 20 mg/ml injekční roztok Firocoxib
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/08/083/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/08/083/001
English: Lesions (erosion/ulceration) of the oral mucosa and of the skin around the mouth may occasionally be observed in treated animals.
Czech: U léčených zvířat mohou být příležitostně pozorovány léze (eroze/hnisavá ložiska) ústní sliznice a kůže okolo tlamy.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT EQUIOXX 57 mg chewable tablets firocoxib
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EQUIOXX 57 mg žvýkací tablety firocoxib
English: Administer 0.1 mg firocoxib per kg bodyweight, once daily.
Czech: 0,1 mg firokoxibu na kg živé hmotnosti, jednou denně po dobu nejvýše 14 dnů.
English: PACKAGE LEAFLET EQUIOXX 57 mg chewable tablets for horses
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE EQUIOXX 57 mg žvýkací tablety pro koně
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/083/006-009
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/08/083/006-009
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Firocoxib 8.2 mg/g
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ LÁTKY Firocoxib 8,2 mg/g