FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tableau 6: Analyses primaires d'efficacité - population ITT et population à récepteurs hormonaux positifs à laquelle il reste moins d'un an avant la fin d'un traitement à base de trastuzumab
Danish: Primære effektanalyser - ITT-population og hormonreceptor-positiv population, som har afsluttet trastuzumab-behandling for mindre end ét år siden
French: Tableau 1: Ajustements de la dose de Nerlynx en cas d'effets indésirables Niveau de dose
Danish: Justeringer af Nerlynx-dosen i tilfælde af bivirkninger
French: • Diarrhée de grade 2 d'une durée supérieure ou égale à 5 jours‡
Danish: • Grad 2-diarré, der varer i 5 dage eller længere‡
French: Survie sans maladie invasive Survie sans maladie, y compris la survie sans carcinome canalaire in situ Survie sans maladie à distance Délai de survenue d'une récidive distante
Danish: Invasiv sygdoms-fri overlevelse Sygdomsfri overlevelse, herunder duktalt carcinom in situ
French: - le lansoprazole, l'oméprazole ou des médicaments similaires que l'on appelle «inhibiteurs de la pompe à protons (IPP)», la ranitidine, la cimétidine ou des médicaments similaires que l'on appelle «antagonistes des récepteurs H2» ne sont pas recommandés ;
Danish: og ranitidin, cimetidin eller lignende lægemidler, der kaldes "H2-receptor-antagonister"
French: Fréquents: pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10 - sensation de brûlure pendant la miction et besoin fréquent et pressant d'uriner (symptômes potentiels d'infection des voies urinaires); - déshydratation; - saignements de nez; - légers maux de ventre; - sécheresse de la bouche; - modifications des résultats des analyses sanguines de la fonction hépatique; - troubles unguéaux, y compris ongles qui se fendent ou changement de couleur; - peau sèche, y compris crevasses cutanées; - modifications des résultats des analyses de la fonction rénale; - perte de poids.
Danish: Almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter - brændende fornemmelse ved vandladning og hyppig og akut trang til at lade vandet (kan være symptomer på urinvejsinfektion) - dehydrering - næseblod - ubehag i maven - mundtørhed - ændringer i leverværdierne - negleproblemer, herunder flossede og misfarvede negle
French: Dans quels cas Nerlynx est-il utilisé
Danish: Hvad anvendes Nerlynx til?
French: La co-administration avec des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) et des antagonistes des récepteurs H2 n'est pas recommandée.
Danish: Samtidig administration af protonpumpehæmmere og H2-receptor antagonister anbefales ikke.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Danish: Ældre Der kræves ingen dosisjustering.
French: Des lignes directrices relatives à l'ajustement des doses de Nerlynx en cas de toxicité hépatique sont fournies dans le tableau 4 (voir la rubrique 4.4).
Danish: Dosisjustering ved levertoksicitet Retningslinjer for justering af Nerlynx-dosen i tilfælde af levertoksicitet er vist i tabel 4.
French: Inhibiteurs de la protéine de résistance au cancer du sein Tel que suggéré par des études in vitro, le nératinib peut inhiber de manière modérée la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP).
Danish: Neratinib kan hæmme brystkræftresistent protein (BCRP) i moderat grad i henhold til in vitro-studier.
French: Des cas de diarrhée ont été rapportés pendant le traitement par Nerlynx (voir les rubriques 4.2 et 4.8).
Danish: Der er rapporteret om diarré ved behandling med Nerlynx (se pkt.
French: • Bilirubine de grade 3 (> 3-10 x LSN)
Danish: • Grad 3-bilirubin (> 3-10 x den øvre normalgrænse)
French: Par conséquent, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception hautement efficaces pendant la prise de Nerlynx et pendant un mois après l'interruption du traitement.
Danish: Derfor skal fertile kvinder bruge en sikker præventionsmetode, mens de tager Nerlynx og i 1 måned efter behandlingens afslutning.
French: • messages clés sur la manière de prévenir le risque de toxicité gastro-intestinale et de le réduire au maximum grâce à une prise en charge et une surveillance adaptées (avec une référence au journal de traitement):
Danish: • Vigtige oplysninger om, hvordan man forebygger og minimerer gastrointestinal toksicitet gennem relevant overvågning (med henvisning til behandlingsjournalen) og behandling: o forebyggende behandling med et middel mod diarré o kostændringer o hvornår man skal kontakte en sundhedsperson og betydningen af dette for justering af den videre behandling
French: 200 mg par jour
Danish: 200 mg dagligt
French: Dose de Nerlynx
Danish: Tag Nerlynx-pakningen med.
French: • fluconazole (agent antifongique);
Danish: • fluconazol (svampemiddel)
French: • ALAT de grade 4 (> 20 x LSN)
Danish: • Grad 4-ALAT (> 20 x den øvre normalgrænse)
French: Co-administration avec des inhibiteurs modérés du CYP3A4/de la P-gp:
Danish: Samtidig administration af moderate CYP3A4/P-gp-hæmmere:
French: Utilisation d'inhibiteurs du CYP3A4/de la P-gp
Danish: Brug af CYP3A4/P-gp-hæmmere
French: Sous-groupe
Danish: Undergrup pe
French: Concomitant
Danish: Samtidig
French: • Bilirubine de grade 4 (> 10 x LSN)
Danish: • Grad 4-bilirubin (> 10 x den øvre normalgrænse)
French: • Reprendre le traitement par Nerlynx à la dose immédiatement inférieure si le retour à un grade ≤ 1 survient dans les trois semaines.
Danish: hvis bedringen til ≤ grad 1 sker i løbet af 3 uger.
French: • Diarrhée de grade 2 [augmentation de 4 à 6 selles par jour depuis le début du traitement] d'une durée < 5 jours
Danish: • Grad 2-diarré [stigning på 4-6 afføringer om dagen ift.
French: - insuffisance rénale; - modifications des résultats des analyses sanguines de la fonction hépatique (augmentation de la bilirubinémie, par exemple).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter - Nyresvigt - ændringer i leverværdierne (f.eks. forhøjet bilirubin i blodet)
French: (5) Vérifiez la fenêtre
Danish: (5) Kontrollér vinduet
French: Le traitement des enfants de moins de 1 an n'a pas été étudié :
Danish: Behandlingen af børn under 1 år er ikke blevet undersøgt:
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Danish: Dette lægemiddel er ordineret til Dem personligt.
French: Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Danish: De får muligvis behov for at læse den igen.
French: • Erythroblastopénie.
Danish: • Erythroblastopenia.
French: • Réactions allergiques sévères pouvant inclure :
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner, som kan omfatte:
French: Si vous oubliez de prendre Nespo
Danish: Hvis De glemmer at tage Nespo
French: Le traitement avec Nespo est divisé en deux phases - phase correctrice et phase d'entretien.
Danish: Behandling med Nespo er delt i to trin - korrigerings- og vedligeholdelsesfase.
French: Cela permettra une injection plus confortable.
Danish: Dette vil gøre injektionen mere behagelig.
French: Aucune altération de la fertilité n'a été détectée.
Danish: Der sås ingen ændring i fertilitet.
French: Cette observation a été plus fréquente qu'avec la r-HuEPO.
Danish: Dette sås oftere end ved r-HuEPO.
French: La biodisponibilité est d'environ 37% par voie sous-cutanée.
Danish: Biotilgængeligheden er 37% ved subkutan administration.
French: Chaque stylo ne doit être utilisé qu'une seule fois.
Danish: Hver pen må kun bruges én gang.
French: Les instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination sont données au paragraphe 6.6.
Danish: Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering samt bortskaffelse er anført under afsnit 6.6.
French: D Il se peut que vous entendiez un second clic lorsque le bouton rouge remonte
Danish: Der lyder muligvis endnu et klik, når den røde knap springer op igen.
French: Vous pouvez utiliser l'abdomen, à l'exception de la zone de 5 cm autour du nombril.
Danish: De kan bruge maven, bortset fra et område på 5 cm omkring navlen.
French: Une revue systématique a également été conduite, incluant plus de 9000 patients ayant participé à 57 essais cliniques.
Danish: Der er også foretaget en systematisk gennemgang af flere end 9.000 cancerpatienter, som deltog i 57 kliniske forsøg.
French: Informations complémentaires
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER
French: La survie et la progression tumorale ont été étudiées dans 5 essais contrôlés incluant 2833 patients.
Danish: Overlevelse og tumorprogression er blevet undersøgt i fem store kontrollerede studier, som omfatter i alt 2.833 patienter.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antianémique - Code ATC : B03XA02.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-anæmisk, ATC-kode: B03XA02.
French: Les facteurs à considérer dans cette évaluation doivent inclure le type de tumeur et son stade, le degré de l'anémie, l'espérance de vie, l'environnement dans lequel le patient est traité et la préférence du patient (voir rubrique 5.1).
Danish: De faktorer, som bør overvejes i forbindelse med denne vurdering, er tumortype og tumorstadie, anæmiens udstrækning, forventet levetid, patientens behandlingsmiljø og patientens ønsker (se afsnit 5.1).
French: Le site d'injection doit être ferme afin que le stylo fonctionne correctement.
Danish: Injektionsstedet skal være fast, for at pennen kan fungere rigtigt.
French: • Si vous êtes atteint d'un cancer vous devez être informé qu'Nespo peut agir comme un facteur de croissance des cellules sanguines et dans certaines circonstances peut avoir un impact négatif sur votre cancer.
Danish: • Hvis du er cancerpatient, skal du være opmærksom på, at Nespo kan fungere som blodcellevækstfaktor og at det under visse omstændigheder kan have en negativ virkning på din cancer.
French: Phase correctrice
Danish: Korrigeringsfase
French: Classification MedDRA par système organe
Danish: Medra systemorganklasse
French: Des mesures de prudence sont requises en cas de prescription chez la femme enceinte.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordinering til gravide kvinder.
French: L'effet de la ciclosporine et du tacrolimus pourrait être modifié par le nombre de globules rouges présents dans votre sang.
Danish: Cyklosporin og tacrolimus kan påvirkes af antallet af røde blodlegemer i dit blod.
French: Les résultats cliniques disponibles à ce jour n'ont pas mis en évidence d'interaction entre Nespo et d'autres substances.
Danish: De kliniske resultater opnået til nu indikerer ingen interaktion mellem Nespo og andre stoffer.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER
French: Nespo n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Danish: Nespo er ikke blevet testet på gravide kvinder.
French: • Douleur autour du point d'injection
Danish: • Smerter rundt om injektionsstedet
French: Il n'existe pas de recommandations pour la correction du taux d'hémoglobine chez l'enfant de 1 à 10
Danish: Der findes ingen retningslinjer for tilpasning af hæmoglobinniveauet hos børn med en alder fra 1 til 10
French: L'emballage contient une notice décrivant toutes les instructions d'utilisation et de manipulation.
Danish: Pakken indeholder en indlægsseddel med udførlige anvisninger vedrørende brug og håndtering.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez certains patients recevant Nespo : Très fréquents (observés chez plus de 10 personnes sur 100)
Danish: Følgende bivirkninger er opstået for nogle patienter, som fik Nespo: Meget almindelige (observeret hos mere end 10 ud af 100 personer)
French: Vérifiez la fenêtre pour vous assurer que toute la dose a été injectée
Danish: Kontrollér gennem vinduet, at hele dosis er leveret.
French: La marge thérapeutique de Nespo est très large.
Danish: Det terapeutiske indeks for Nespo er meget bredt.
French: Le taux cible d'hémoglobine dans deux études était supérieur à 13 g/dl ; dans les 3 autres études, ce taux cible était de 12-14 g/dl.
Danish: Målkoncentrationen af hæmoglobin i to af studierne var > 13 g/dl, og i de øvrige tre studier var den 12-14 g/dl.
French: Vérifiez l'apparence de Nespo.
Danish: Kontroller udseendet af Nespo.
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre pression artérielle, surtout en début de traitement.
Danish: Deres læge vil jævnligt kontrollere Deres blodtryk, oftest i begyndelsen af behandlingen.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Danish: 4.7 Påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
French: Dans les études cliniques, une accumulation minimale a été observée quelle que soit la voie d'administration.
Danish: I kliniske forsøg blev der observeret minimal akkumulation for begge administrationsveje.
French: Une méta-analyse des données de survie globale a estimé le risque relatif à 1,08 en faveur des groupes contrôles ([IC 95% :0,99 ; 1,18] , 42 essais et 8167 patients).
Danish: En metaanalyse af de samlede overlevelsesdata viste en vurderet hazard ratio på 1.08 i kontrolgruppens favør (95 % CI: 0,99, 1,18; 42 forsøg og 8.167 patienter).
French: D Assurez-vous que la fenêtre est bien devenue jaune !
Danish: Husk at kigge efter i kontrolvinduet, at det er blevet gult.
French: Les ASEs ne sont pas indiqués pour une utilisation dans cette population de patients.
Danish: ESAer er ikke indiceret til brug i denne patientpopulation.
French: Dans les 4 études contrôlées versus placebo, les risques relatifs de survie globale se sont échelonnés de 1,25 à 2,47 en faveur des groupes contrôles.
Danish: I de fire placebokontrollerede studier lå hazard ratioen for den samlede overlevelse på mellem 1,25 og 2,47 i kontrolgruppens favør.
French: N'injectez pas sur des zones où la peau est sensible, meurtrie, rouge ou dure.
Danish: Injicer ikke ind i områder, hvor huden er øm, har blå mærker, er rød eller hård.
French: I-20122 Milan
Danish: I-20122 Milano
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la commercialisation de Nespo :
Danish: De følgende uønskede reaktioner blev identificeret ved brug af Nespo efter markedsføring:
French: Appuyez brièvement sur le bouton rouge et relâchez le.
Danish: Tryk kortvarigt på den røde knap og slip den igen.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) doit s'assurer que le système de pharmacovigilance décrit dans la version 3.0 du Module 1.8.1 du dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionnel avant la mise sur le marché du produit et pendant sa
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at farmakovigilanssystemet som beskrevet i version 3.0 i Modul 1.8.1. i ansøgningen om markedsføringstilladelse er på plads og fungerer inden og
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, retirez l'aiguille et introduisez-la ailleurs.
Danish: Hvis De ser blod i den fyldte injektionssprøjten, træk da kanylen ud og stik den ind et andet sted.
French: Une supplémentation en fer est recommandée chez tous les patients dont le taux de ferritine sérique est inférieur à 100 µg/l ou dont la saturation de la transferrine est inférieure à 20%.
Danish: Supplerende jerntilskud anbefales til alle patienter med serum ferritin-værdier på under 100 μg/l eller til de patienter, hvis transferrinmætning er under 20%.
French: Lors des études de toxicité chronique, aucune réaction tumorigène ou mitogène inattendue n'a été observée quel que soit le type de tissu.
Danish: I de kroniske toksicitets undersøgelser observeredes hverken tumorogene eller uventede mitogene respons i nogen vævstyper.
French: Une carence en fer, en acide folique ou en vitamine B12 diminue l'efficacité des agents stimulant l'érythropoïèse et doit alors être corrigée.
Danish: Mangel på jern, folinsyre eller B12-vitamin reducerer effektiviteten af erytropoiesestimulerende stoffer og bør derfor afhjælpes.
French: Comptez lentement jusqu'à 15 secondes pour terminer l'injection.
Danish: Tæl langsomt til 15 sekunder, så er injektionen færdig.
French: Votre médecin vous a prescrit Nespo (un médicament antianémique) pour traiter l'anémie.
Danish: Deres læge har ordineret Nespo (et lægemiddel mod blodmangel) til Dem for at behandle Deres blodmangel.
French: Il peut y avoir une goutte de sang au niveau du site d'injection.
Danish: Der kan være lidt blødning på injektionsstedet.
French: La pression artérielle doit être surveillée chez tous les patients, en particulier pendant la phase d'initiation du traitement par Nespo.
Danish: Blodtrykket bør overvåges hos alle patienter, især når behandlingen med Nespo iværksættes.
French: A priori, vous ne risquez pas d'avoir de conséquence grave si vous avez pris plus de Nespo que nécessaire.
Danish: Intet tyder på, at det vil påvirke Dem alvorligt, hvis De anvender mere Nespo, end De har brug for.
French: Si nécessaire, vous pouvez recouvrir d'un pansement
Danish: De kan om nødvendigt dække det med et plaster.
French: Dans cette étude, la demi-vie terminale moyenne (DS) était de 74 heures (DS = 27).
Danish: I denne undersøgelse var den gennemsnitlige (SD) terminale halveringstid 74 (SD 27) timer.
French: Très Fréquent ( ≥1/10 )
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10)
French: La gêne au point d'injection était généralement légère et transitoire et survenait le plus souvent après la première injection.
Danish: Generne ved injektionsstedet var generelt milde, af forbigående karakter og optrådte hovedsageligt efter den første
French: La décision d'administrer des érythropoïétines recombinantes doit être déterminée sur une évaluation du rapport bénéfice/risque prenant en compte l'avis du patient dans son contexte clinique spécifique.
Danish: Beslutningen om at administrere rekombinante erythropoietiner bør være baseret på en vurdering af fordele versus risici med den enkelte patients deltagelse og under hensyntagen til den specifikke kliniske sammenhæng.
French: Si la pression artérielle est difficile à contrôler après la mise en place de mesures appropriées, le taux d'hémoglobine peut être réduit en diminuant la posologie ou en espaçant les injections de Nespo (se reporter au paragraphe 4.2).
Danish: Hvis blodtrykket er vanskeligt at kontrollere selv efter iværksættelse af passende foranstaltninger, kan hæmoglobin reduceres ved at sænke eller seponere doseringen af Nespo (se afsnit 4.2).
French: Le foie étant considéré comme la voie principale d'élimination de Nespo et de la r-HuEPO, Nespo doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une pathologie hépatique.
Danish: Da leveren antages at være den primære eliminationsvej for Nespo og r-HuEPO, bør Nespo altid anvendes med forsigtighed af patienter med leversygdom.
French: Conformément aux recommandations du CHMP sur les systèmes de gestion de risque pour les médicaments à usage humain, la mise à jour du PGR devrait être soumise simultanément à celle du prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).
Danish: I henhold til CHMP's Retningslinjer for risikostyringssystemer for medicinske produkter til human brug skal den opdaterede risikostyringsplan indsendes samtidig med den næste Periodiske
French: Les données provenant de 809 patients, ayant reçu Nespo dans les études cliniques européennes, ont été analysées afin d'évaluer la dose requise pour maintenir le taux d'hémoglobine ; aucune différence n'a été observée entre les doses moyennes hebdomadaires administrées par voie intraveineuse ou sous
Danish: Resultater opnået ved indgift af Nespo til 809 patienter i kliniske undersøgelser i Europa blev analyseret med henblik på at kunne fastsætte den dosis, som er påkrævet for at fastholde hæmoglobin; der blev ikke observeret nogen forskel på den gennemsnitlige ugentlige dose uanset om injektionen
French: Les études précliniques ont montré une clairance rénale minimale (jusqu'à 2% de la clairance totale) qui n'affecte pas la demi-vie sérique.
Danish: I prækliniske forsøg er det vist, at den renale clearance er minimal (op til 2% af den totale clearance) og ikke påvirker serum halveringstiden.
French: En raison des variabilités individuelles, la recherche de la dose thérapeutique optimale doit être effectuée pour chaque patient.
Danish: Som følge af individuel variabilitet, forventes de optimal terapeutiske doser at skulle titreres for hver enkelt patient.
French: Une élévation du taux de potassium a été rapportée chez quelques patients traités par Nespo, bien que le lien de causalité n'ait pas été établi.
Danish: Kaliumforhøjelse er blevet rapporteret i nogle få patienter i behandling med Nespo, selvom årsagssammenhæng ikke er blevet påvist.
French: Comme tout facteur de croissance, les érythropoïétines seraient susceptibles de stimuler la croissance des tumeurs.
Danish: Som ved alle vækstfaktorer, er der frygt for at epoetiner kan stimulere væksten af tumorceller.
French: Une augmentation du risque relatif d'évènements thromboemboliques (RR : 1,67 , [IC 95% :1,35 ; 2,06] , 35 essais et 6769 patients) a été observée chez les patients traités par érythropoïétine humaine recombinante.
Danish: Der blev observeret en øget relativ risiko for tromboemboliske hændelser (RR 1,67, 95 % CI: 1,35, 2,06, 35 forsøg og 6.769 patienter) blev observeret hos patienter, der modtog behandling med rekombineret humant erytropoietin.
French: Que dois-je faire avant de m'administrer une injection sous-cutanée de Nespo ?
Danish: Hvad skal jeg gøre før jeg selv foretager subkutan indsprøjtning med Nespo?
French: Assurez-vous que la peau située en dessous et autour du stylo prérempli est ferme et tendue afin que la résistance soit suffisante pour que l'embout de sécurité se rétracte complètement et
Danish: Sørg for, at huden under og omkring den fyldte pen er fast og stram nok til at give tilstrækkelig modstand til, at sikkerhedsanordningen kan trækkes helt ud, og pennen kan "låses
French: D Maintenez la pression sur la peau durant l'injection
Danish: Husk at opretholde trykke på huden under injektion.
French: En cas de polyglobulie, le traitement par Nespo devra être temporairement interrompu (voir rubrique 4.2).
Danish: I tilfælde af polycytæmi bør Nespo midlertidigt seponeres (se afsnit 4.2).
French: Une douleur au point d'injection a été rapportée comme attribuable au traitement dans les études où Nespo a été administré par voie sous-cutanée.
Danish: Der blev rapporteret smerte ved injektionsstedet, som blev tilskrevet behandling i studier, hvor Nespo blev administreret via subkutan injektion.
French: Dans les deux groupes, la dose a été réduite de 40% par rapport à la dose précédente (par exemple, à 300 µg lors de la première réduction dans le groupe administration une fois toutes les trois semaines et à 1,35 µg/kg dans le groupe administration hebdomadaire) lorsque l'augmentation du taux d'hémoglobine a été supérieure à 1g/dl sur une période de 14 jours.
Danish: I begge grupper blev dosis reduceret med 40 % i forhold til den tidligere dosis (f.eks. var første dosisreduktion en reduktion til 300 μg i gruppen, der modtog dosis én gang hver tredje uge, og til 1,35 μg/kg i gruppen, der modtog dosis én gang om ugen), hvis hæmoglobintallet steg med mere end 1 g/dl over en periode på 14 dage.
French: Nespo Sureclick Stylo Prérempli - Lire la notice d'information avant utilisation Le site d'injection recommandé est le dessus de la cuisse
Danish: Nespo SureClick fyldt pen - Læs indlægsseddel før brug Foretrukket sted er forrest på låret
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Danish: INDLÆGSSEDDEL: BRUGEROPLYSNINGER
French: Le traitement par Nespo doit être interrompu environ quatre semaines après la fin de la chimiothérapie.
Danish: Behandling med Nespo bør standses ca. 4 uger efter endt kemoterapibehandling.
French: • Si vous ressentez des symptômes incluant une fatigue inhabituelle et un manque d'énergie, cela peut signifier que vous êtes atteint d'une érythroblastopénie qui a déjà été rapportée chez d'autres patients.
Danish: • Hvis De har symptomer, der omfatter unormal træthed og mangel på energi, kan det betyde, at De har pure red cell aplasia (PRCA), der er blevet rapporteret hos patienter.
French: (4) Comptez lentement jusqu'à 15 pour effectuer complètement l'injection
Danish: (4) Tæl langsomt til 15 for at afslutte injektionen.
French: Insert additionnel et optionnel :
Danish: Valgfrit separat ekstra indlæg:
French: La posologie ne doit pas être augmentée plus d'une fois toutes les quatre semaines.
Danish: Dosis må ikke øges mere end en gang hver fjerde uge.