FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darüber hinaus wurde eine Bioäquivalenzstudie unter Teilnahme von 24 gesunden Freiwilligen durchgeführt, die zeigte, dass Neofordex eine mit dem Referenzarzneimittel, Dectancyl, vergleichbare Qualität aufweist.
Bulgarian: Освен това е проведено проучване за биоеквивалентност при 24 здрави доброволци, което показва, че Neofordex има сравнимо качество с референтното лекарство Dectancyl.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neofordex gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че ползите от Neofordex са по-големи от рисковете, и препоръча Neofordex да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Neofordex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Neofordex прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Das Referenzarzneimittel für Neofordex ist Dectancyl.
Bulgarian: Референтното лекарство на Neofordex е Dectancyl.
German: Der Wirkstoff in Neofordex, Dexamethason, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Kortikosteroide bezeichnet werden.
Bulgarian: Активното вещество в Neofordex, дексаметазон, принадлежи към група лекарства, познати като кортикостероиди.
German: Neofordex ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung muss von einem in der Behandlung von multiplen Myelomen erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Bulgarian: Neofordex се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне и да се наблюдава от лекар с опит в лечението на множествен миелом.
German: Neofordex ist als Tabletten mit je 40 mg erhältlich.
Bulgarian: Neofordex се предлага под формата на таблетки от 40 mg.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Neofordex zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Neofordex.
German: Weitere Informationen über Neofordex
Bulgarian: Допълнителна информация за Neofordex:
German: Da die Wirkungen von hochdosiertem Dexamethason bei multiplem Myelom hinreichend nachgewiesen sind, legte das Unternehmen für Neofordex Studien aus der Literatur zur Anwendung von Dexamethason für die Behandlung von multiplem Myelom vor.
Bulgarian: Тъй като ефектите от прилагането на високи дози дексаметазон при множествен миелом са добре установени, фирмата, която предлага Neofordex, представя проучвания от литературата за употребата на дексаметазон за лечение на множествен миелом.
German: Dies bedeutet, dass es mit einem Referenzarzneimittel vergleichbar ist, das denselben Wirkstoff enthält; Neofordex ist allerdings in einer höheren Wirkstärke erhältlich.
Bulgarian: Това означава, че Neofordex е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но се предлага в по-висока концентрация.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass für Neofordex der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Dectancyl vergleichbare Qualität aufweist, und dass die Anwendung von hochdosiertem Dexamethason bei multiplem Myelom fest etabliert ist.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че е доказано, че Neofordex е със сравнимо качество като Dectancyl и прилагането на високи дози дексаметазон за множествен миелом е добре установено.
German: Was ist Neofordex und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Neofordex и за какво се използва?
German: Welche Risiken sind mit Neofordex verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neofordex?
German: Neofordex kann auch bestimmte Nebenwirkungen von Krebsbehandlungen, wie etwa Übelkeit und Erbrechen, reduzieren.
Bulgarian: Neofordex може също да намали някои нежелани лекарствени реакции от лечението на рака, например (позиви за повръщане) и повръщане.
German: Welchen Nutzen hat Neofordex in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Neofordex са установени в проучванията?
German: Neofordex ist ein Arzneimittel, das zusammen mit Arzneimitteln gegen Krebs zur Behandlung von Erwachsenen mit symptomatischem multiplem Myelom angewendet wird.
Bulgarian: Neofordex е лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства за рак за лечение на възрастни с множествен миелом, които са развили симптоми.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Neofordex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Neofordex, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Bei multiplem Myelom wird Neofordex zusammen mit Arzneimitteln gegen Krebs zur Abtötung von kanzerösen Plasmazellen angewendet.
Bulgarian: При множествен миелом Neofordex се използва в комбинация с лекарства за рак с цел да убие раковите плазмени клетки.
German: Dexamethason
Bulgarian: Neofordex dexamethasone
German: Neofordex enthält den Wirkstoff Dexamethason.
Bulgarian: Съдържа активното вещество дексаметазон (dexamethasone).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neofordex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Neofordex, вижте листовката.
German: Warum wurde Neofordex zugelassen?
Bulgarian: Защо Neofordex е разрешен за употреба?
German: Wie wirkt Neofordex?
Bulgarian: Как действа Neofordex?
German: Es ist ein „Hybridarzneimittel".
Bulgarian: Neofordex е „хибридно лекарство".
German: Neofordex je nach den Arzneimitteln, mit denen es zusammen angewendet wird, sowie dem Zustand des Patienten.
Bulgarian: Дозата и честотата на прилагане зависят от лекарствата, в комбинация с които се прилага Neofordex, както и от състоянието на пациента.
German: Wie wird Neofordex angewendet?
Bulgarian: Как се използва Neofordex?
German: Pulver: Multidose Durchstechflasche (Glas) Lösungsmittel: Ampulle (Glas)
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор прах: многодозов флакон (стъкло); разтворител: aмпула (стъкло)
German: 1 Durchstechflasche + 1 Ampulle
Bulgarian: 1 флакон + 1 aмпула
German: Lösungsmittel: 10 ml (gebrauchsfertige Lösung 5.000 IE/ml)
Bulgarian: 10 ml (приготвен разтвор 5 000
German: Injektionslösung
Bulgarian: разтворител:
German: spendendem Eigenblut [Einheiten]
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
German: Das potenzielle Risiko für Menschen ist nicht bekannt.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората не е известен.
German: • Nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Bulgarian: ● по искане на Европейската агенция по лекарствата;
German: Waschen Sie Ihre Hände!
Bulgarian: Най-напред си измийте ръцете!
German: Sie kann jedoch jederzeit, wenn nötig, unterbrochen werden.
Bulgarian: То обаче може да се прекъсне, ако е необходимо, по всяко време.
German: Diese müssen unverzüglich behandelt werden.
Bulgarian: Тя трябва да се лекува незабавно.
German: 8 Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
Bulgarian: Измийте ръцете си с вода и сапун.
German: Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надхвърля
German: 9 Wählen Sie eine Vene aus.
Bulgarian: 9 Изберете вена.
German: Schlecht kontrollierte Hypertonie.
Bulgarian: Лошо контролирана хипертония.
German: Polysorbat 20,
Bulgarian: Полисорбат 20,
German: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 6 Wochen.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е 6 седмици.
German: • sicherstellen, dass nicht mehr als 12 % des Blutvolumens auf einmal gespendet werden.
Bulgarian: ● да се увери, че наведнъж ще се вземат само 12% от кръвта Ви.
German: Während des gesamten Behandlungszeitraumes sollte ein Hämatokrit von 48 % nicht überschritten werden.
Bulgarian: През целия период на лечение не трябва да се надхвърля хематокрит от 48 %.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
German: Die Therapie sollte bis zu 4 Wochen nach Beendigung der Chemotherapie fortgesetzt werden.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до 4 седмици след края на химиотерапията.
German: Dieses Multidose-Präparat kann für mehrere Patienten verwendet werden.
Bulgarian: Този многодозов продукт може да се използва при няколко пациенти.
German: Nebenwirkungen, die bei jedem Patienten auftreten können
Bulgarian: Нежелани реакции, които може да се появят при всеки пациент
German: ESA sind nicht für die Anwendung bei dieser Patientenpopulation indiziert.
Bulgarian: ССЕ не са показани за употреба при тази популация пациенти.
German: Wie bei allen Wachstumsfaktoren besteht der Verdacht, dass auch Epoetine das Wachstum von Tumoren stimulieren könnten.
Bulgarian: Както при всички растежни фактори, съществува загриженост, че епоетините може да стимулират растежа на тумори.
German: Die Behandlung von Kindern wird nach denselben Richtlinien begonnen.
Bulgarian: Децата ще започнат лечение според същите указания.
German: (4) Ersetzen Sie die Kanüle durch eine neue (die neue Kanüle sollte die gleiche Größe haben, die Sie üblicherweise zur Injektion benutzen).
Bulgarian: (4) Иглата се заменя с нова (новата игла трябва да бъде с размера, който обикновено се използва за инжектиране).
German: Es wird empfohlen, die Thrombozytenzahl in den ersten 8 Wochen der Therapie regelmäßig zu kontrollieren.
Bulgarian: Препоръчва се броят на тромбоцитите да се проследява редовно през първите 8 седмици на лечението.
German: Nicht in der Packung enthalten:
Bulgarian: В кутията не са включени:
German: Wenn nötig wird der Arzt die Dosis in monatlichen Abständen weiter steigern.
Bulgarian: Ако е необходимо, лекарят може да продължи да увеличава дозата Ви през месец.
German: Die Behandlung muss unter Aufsicht eines Arztes begonnen werden.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне под наблюдението на Вашия лекар.
German: • Jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Bulgarian: ● винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
German: Trotzdem sollte vom empfohlenen Dosierungsschema nicht abgewichen werden, da die individuelle Ansprechbarkeit nicht vorhersagbar ist.
Bulgarian: Въпреки това препоръчителната схема на приложение трябва да се спазва, тъй като индивидуалният отговор не може да се предвиди.
German: Üblicherweise wird die erste Dosis unter ärztlicher Kontrolle verabreicht, da die Möglichkeit einer allergischen Reaktion besteht.
Bulgarian: Първата доза обикновено се прилага под лекарско наблюдение поради възможност от алергична реакция.
German: Eine ärztliche Bewertung des klinischen Verlaufs und des Zustandes eines jeden Patienten ist daher erforderlich.
Bulgarian: Необходима е лекарска оценка на клиничния ход и състоянието на всеки отделен пациент.
German: Vermutlich sind keine schwerwiegenden Folgen zu befürchten.
Bulgarian: Малко е вероятно последиците да бъдат сериозни.
German: • Drehen Sie diese leicht, bis sie ganz befestigt ist (C).
Bulgarian: Леко завъртете, докато тя се прикрепи напълно (В)
German: Analoge Ergebnisse wurden auch im Tierversuch bei urämischen und normalen Ratten gefunden.
Bulgarian: Аналогични резултати са намерени при опити върху уремични и нормални плъхове.
German: Dieses sollte bei Patienten mit schweren Formen der Phenylketonurie berücksichtigt werden.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти с тежка форма на фенилкетонурия.
German: Da in Einzelfällen anaphylaktoide Reaktionen beobachtet wurden, wird empfohlen, die erste Dosis unter ärztlicher Kontrolle zu verabreichen.
Bulgarian: Тъй като в отделни случаи са наблюдавани анафилактоидни реакции, препоръчва се първата доза да се приложи под лекарско наблюдение.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn es Ihnen nicht besser geht oder Sie sich schlechter fühlen.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар, ако не се чувствате добре или ако се почувствате по-зле.
German: Auswirkung auf das Tumorwachstum
Bulgarian: Ефекти върху туморния растеж
German: • Beschleunigen Sie den Erwärmungsprozess nicht auf irgendeine Weise und legen Sie die Spritze nicht in eine Mikrowelle oder in warmes Wasser.
Bulgarian: Не ускорявайте процеса на затопляне по какъвто и да е начин и не слагайте спринцовката в микровълнова фурна или в топла вода.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH (auf der Innenseite)
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА (от вътрешната страна на капака)
German: Es darf keinesfalls mehr als eine Dosis je Fertigspritze verabreicht werden; das Arzneimittel ist nur für den Einmalgebrauch bestimmt.
Bulgarian: При никакви обстоятелства не трябва да се прилага повече от една доза с една спринцовка; лекарственият продукт е само за еднократна употреба.
German: • überprüfen, ob Sie eine Eigenblutspende leisten können, besonders bei einem Körpergewicht von weniger als 50 kg,
Bulgarian: ● да провери дали може да давате кръв, особено ако тежите под 50 kg
German: • Sie innerhalb eines Monats vor der Behandlung einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben,
Bulgarian: ● сте прекарали инфаркт на миокарда или инсулт през месеца преди лечението
German: • Wenn Sie kein Klick-Geräusch hören, überprüfen Sie, ob die Nadel vollständig von der Schutzabdeckung abgedeckt ist.
Bulgarian: Ако не чуете щракване, погледнете дали иглата е напълно покрита от обезопасителя.
German: Die Anwendung in dieser Indikation muss gegenüber dem berichteten erhöhten Risiko für thromboembolische Ereignisse abgewogen werden.
Bulgarian: Употребата му при това показание трябва да бъде съобразена със съобщенията за повишен риск от тромбоемболични събития.
German: • wenn Sie an Epilepsie leiden
Bulgarian: ● ако имате епилепсия
German: NeoRecormon kann auf zwei verschiedene Arten angewendet werden; Ihr Arzt wird entscheiden, welche die Richtige für Sie ist:
Bulgarian: NeoRecormon може да се приложи по 2 начина, Вашият лекар ще реши кой начин е правилен за Вас:
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
German: 10 Bereiten Sie die Spritze und Nadel vor: Folgen Sie den Schritten 11 bis 14.
Bulgarian: 10 Подгответе спринцовката и иглата: следвайте стъпки 11 до 14.
German: Die wöchentliche Anfangsdosis beträgt 30.000 I.E.
Bulgarian: Началната седмична доза е 30 000 IU.
German: 1 Suchen Sie sich eine gut beleuchtete, saubere, ebene Arbeitsfläche.
Bulgarian: Намерете добре осветена, чиста, равна работна повърхност.
German: Behandlung zur Steigerung der Eigenblutmenge
Bulgarian: Лечение за увеличаване количеството на автоложната кръв
German: Fahren Sie im letzteren Fall mit Schritt 19 fort und wenden Sie sich an Ihr medizinisches Fachpersonal.
Bulgarian: В такъв случай, минете към стъпка 19 и се свържете с Вашия медицински специалист.
German: (10) Vor und nach dem Auflösen muss NeoRecormon Multidose bei 2 °C - 8 ºC (Kühlschrank) aufbewahrt werden.
Bulgarian: (10) Преди и след разтваряне NeoRecormon Multidose трябва да се съхранява на температура +2° до +8°C (хладилник).
German: Schreiben Sie das Auflöse- und das Verfallsdatum auf das Etikett (Verfallsdatum 1 Monat nach Auflösen).
Bulgarian: Написва се датата на разтваряне и на изтичане на срока на годност върху етикета (срокът на годност е 1 месец след разтварянето).
German: Die Angaben zum einmal wöchentlichen Dosierungsschema basieren auf klinischen Studien mit einer Behandlungsdauer von 24 Wochen.
Bulgarian: Данните от схемата на приложение веднъж седмично се основава на клинични изпитвания с продължителност на лечението от 24 седмици.
German: 7 Legen Sie die Spritze auf eine saubere, ebene Oberfläche, bis Sie bereit sind für die Anwendung.
Bulgarian: 7 Поставете спринцовката върху чиста, равна повърхност, докато се приготвите да я използвате.
German: • wenn Sie eine sehr hohe Konzentration an Aluminium in Ihrem Blut haben
Bulgarian: ● ако имате много високи нива на алуминий в кръвта си
German: Dies verursacht eine schwere Anämie (Blutarmut), deren Symptome unter anderem ungewöhnliche Müdigkeit und Energielosigkeit sind.
Bulgarian: Това причинява тежка анемия, чиито симптоми включват необичайна умора и липса на енергия.
German: (7) Halten Sie die OPC-(One-point-cut) Ampulle mit dem blauen Punkt nach oben.
Bulgarian: Хваща се ампулата OPC (One-Point-Cut/Една точка на счупване) със синята точка нагоре.
German: Diese Reaktionen waren mild bis mäßiggradig und verschwanden nach wenigen Stunden oder Tagen.
Bulgarian: Тези реакции са били слаби или умерени и са отзвучали след няколко часа или дни.
German: Selbst bei sehr hohen Blutspiegeln sind keine Vergiftungserscheinungen beobachtet worden.
Bulgarian: Дори при много високи кръвни нива, не са наблюдавани симптоми на отравяне.
German: Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck regelmäßig kontrollieren, insbesondere zu Beginn der Therapie.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява редовно кръвното Ви налягане, особено в началото на терапията.
German: Plötzlich auftretende stechende migräneartige Kopfschmerzen sind als mögliches Warnzeichen besonders zu beachten.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обръща на внезапна пробождаща мигреноподобна болка в главата като възможен предупредителен признак.
German: • bei Säuglingen und Kindern bis zu einem Alter von drei Jahren, da das Lösungsmittel von NeoRecormon Multidose Benzylalkohol als Konservierungsmittel enthält.
Bulgarian: ● при кърмачета или малки деца до 3 години, тъй като разтворителят на NeoRecormon Multidose съдържа бензилов алкохол като консервант
German: Andere Zeiten und Bedingungen für die Lagerung nach Herstellung einer gebrauchsfertigen Lösung liegen in der Verantwortung des Anwenders.
Bulgarian: Приложението при друга продължителност и условия на съхранение е на отговорност на потребителя.
German: Ihr medizinisches Fachpersonal sollte Ihnen zeigen, wie NeoRecormon ordnungsgemäß vorzubereiten und zu injizieren ist, bevor Sie es das erste Mal anwenden.
Bulgarian: Вашият медицински специалист ще Ви покаже как правилно да приготвяте и инжектирате NeoRecormon, преди да го използвате за първи път.
German: Um die Rückverfolgbarkeit der ESAs zu verbessern, sollte der Handelsname des verschriebenen ESAs in der Patientenakte eindeutig dokumentiert (oder: angegeben) sein.
Bulgarian: За да се подобри проследяемостта на средствата, стимулиращи еритропоезата (ССЕ), търговското име на прилаганото ССЕ трябва ясно да се впише (или обяви) в картона на пациента.
German: Sprechen Sie mit dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie weitere Informationen benötigen.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия медицински специалист, ако Ви е нужна още информация.
German: NeoRecormon wird zweimal wöchentlich über 4 Wochen verabreicht.
Bulgarian: NeoRecormon се прилага два пъти седмично в продължение на 4 седмици.
German: In den vier placebokontrollierten Studien bewegte sich die Hazard Ratio für das Gesamtüberleben zwischen 1,25 und 2,47 zugunsten der Kontrollgruppe.
Bulgarian: В четирите плацебо-контролирани изпитвания коефициентът на риск за общата преживяемост е варирал между 1,25 и 2,47 в полза на контролите.
German: Reinigen Sie den Injektionsport gemäß den Anweisungen des Herstellers.
Bulgarian: Почистете инжекционния порт според указанията на доставчика.
German: Dies kann lebensbedrohliche Komplikationen des Herz-Kreislauf-Systems hervorrufen.
Bulgarian: Това може да бъде свързано с животозастрашаващи усложнения на сърдечносъдовата система.
German: Die Gabe von Epoetin beta steigert die Menge an Eigenblut, die Ihnen vor der Operation entnommen und während oder nach der Operation wieder infundiert werden kann (dies nennt man autologe Transfusion).
Bulgarian: Инжектирането на епоетин бета ще увеличи количеството на кръвта, която може да се вземе от организма Ви преди операцията и да Ви се прелее по време или след нея (това се нарича автоложна трансфузия).
German: Dieses Arzneimittel ist nur für den Einmalgebrauch bestimmt.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба.
German: Anwendungshinweise ausschließlich für medizinisches Fachpersonal bestimmt
Bulgarian: Указания за употреба, предназначени само за медицински специалисти
German: Es wird daher empfohlen, die Thrombozytenzahl mindestens einmal wöchentlich zu kontrollieren.
Bulgarian: Поради това се препоръчва при тези пациенти броят на тромбоцитите да се определя най-малко веднъж седмично.
German: Die pharmakokinetischen Untersuchungen an gesunden Probanden und urämischen Patienten zeigen, dass die Halbwertszeit von intravenös verabreichtem Epoetin beta zwischen 4 und 12 Stunden liegt, und dass der Verteilungsraum etwa dem Ein- bis Zweifachen des Plasmavolumens entspricht.
Bulgarian: Фармакокинетичните изследвания при здрави доброволци и уремични пациенти са показали, че времето на полуелиминиране на интравенозно приложен епоетин бета е между 4 и 12 часа и че обемът на разпределение съответства на един до два пъти плазмения обем.
German: Diese Symptome können Anzeichen eines stark erhöhten Blutdrucks (hypertensive Krise) sein, auch wenn Ihr Blutdruck für gewöhnlich normal oder niedrig ist, und erfordern eine sofortige Behandlung.
Bulgarian: Тези симптоми може да са признаци на силно повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза), дори ако кръвното Ви налягане обикновено е нормално или ниско.
German: Die erforderliche Menge an zu spendendem Eigenblut wird in Einheiten ausgedrückt, wobei eine Einheit im Nomogramm 180 ml roter Blutzellen entspricht.
Bulgarian: Необходимото количество на предварително взетата кръв се изразява в единици, като една единица в номограмата е еквивалентна на 180 ml червени кръвни клетки.
German: • Subkutane Anwendung (unter die Haut).
Bulgarian: Подкожно приложение (под кожата).
German: Die biologische Wirksamkeit von Epoetin beta wurde nach intravenöser und subkutaner Gabe an verschiedenen Tiermodellen in vivo (normale und urämische Ratten, polyzythämische Mäuse, Hunde) nachgewiesen.
Bulgarian: Биологичната ефикасност на епоетин бета е доказана след интравенозно и подкожно приложение на различни животински модели in vivo (нормални и уремични плъхове, полицитемични мишки, кучета).
German: Eine Datenanalyse auf Patientenebene wurde ebenfalls für mehr als 13.900 Krebspatienten (unter Chemo-, Radio-, Chemoradiotherapie oder ohne Therapie) durchgeführt, die an 53 kontrollierten klinischen Studien mit verschiedenen Epoetinen teilgenommen haben.
Bulgarian: Извършен е също и анализ на данните на ниво пациент при повече от 13 900 пациенти с рак (на химиотерапия, лъчетерапия, химиолъчетерапия или без терапия), участващи в 53 контролирани клинични изпитвания, които включват няколко епоетина.
German: Die Bioverfügbarkeit von Epoetin beta nach subkutaner Gabe liegt zwischen 23 und 42 % im Vergleich zur intravenösen Gabe.
Bulgarian: Бионаличността на епоетин бета след подкожно приложение е между 23 и 42 % в сравнение с интравенозното приложение.
German: Ist das individuelle Therapieziel eines Patienten erreicht, sollte die Dosis um 25 bis 50 % reduziert werden, um diese Hämoglobinkonzentration zu erhalten.
Bulgarian: След достигане на терапевтичната цел за отделния пациент, дозата трябва да се намали с 25 до 50 %, за да се поддържа хемоглобина на това ниво.