FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile GONAL-f sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi GONAL-f kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: În organism, FSH controlează funcţia de reproducere: la femei, stimulează producţia de ovule, iar la bărbaţi, stimulează producţia de spermă în testicule.
Estonian: Organismis reguleerib FSH reproduktiivfunktsiooni: naistel stimuleerib FSH munasarjades munarakkude eraldumist ja meestel munandites sperma teket.
Romanian: GONAL-f este un medicament care conţine substanţa activă folitropină alfa.
Estonian: GONAL-f on ravim, mis sisaldab toimeainena alfafollitropiini.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a evaluat studiile efectuate, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru GONAL-f.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: • femei adulte (cu vârsta de minim 18 ani) care nu produc ovule şi nu răspund la tratamentul cu clomifen citrat (un alt medicament care stimulează ovarele să producă ovule);
Estonian: • vähemalt 18-aastased täiskasvanud naised, kellel ei teki munarakke ja kelle ravi klomifeentsitraadiga (samuti ovulatsiooni stimuleeriv ravim) ei ole andnud tulemusi;
Romanian: GONAL-f nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la folitropină alfa, FSH sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
Estonian: Ravimit GONAL-f ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla alfafollitropiini, FSH või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Tratamentul cu GONAL-f trebuie administrat de un medic cu experienţă în tratarea problemelor de fertilitate.
Estonian: Ravi GONAL-f-iga peab teostama viljakusprobleemide ravi kogemusega arst.
Romanian: Ce este GONAL-f?
Estonian: Mis on GONAL-f?
Romanian: GONAL-f, în asociere cu LH, a fost, de asemenea, studiat la 38 de femei cu deficienţă severă de LH şi FSH şi, în asociere cu hCG, la 19 bărbaţi cu hipogonadism hipogonadotrofic.
Estonian: Ravimi GONAL-f kasutamist koos luteiniseeriva hormooniga (LH) on samuti uuritud 38 naisel, kellel on LH ja FSH raske puudulikkus ning koos inimese kooriongonadotropiiniga (hCG) 19 mehel, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism.
Romanian: GONAL-f se administrează sub formă de injecţie subcutanată (sub piele) o dată pe zi.
Estonian: Ravimit GONAL-f manustatakse nahaaluse süstina üks kord ööpäevas.
Romanian: De ce a fost aprobat GONAL-f?
Estonian: Miks GONAL-f heaks kiideti?
Romanian: • femei adulte cu deficienţă severă (niveluri foarte scăzute) de hormon luteinizant (LH) şi hormon de stimulare foliculară (FSH).
Estonian: • täiskasvanud naised, kellel on luteiniseeriva hormooni (lutropiin, LH) ja folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) raske puudulikkus.
Romanian: Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienţi cu tumori ale hipofizei sau hipotalamusului sau cancer la nivelul sânilor, uterului sau ovarelor.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpotalamuse-, hüpofüüsi- (ajuripatsi-), munasarja-, emaka või rinnanäärmekasvaja.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de soluţie injectabilă într-un stilou injector (pen) preumplut şi sub formă de pulbere şi solvent, din care se prepară o soluţie injectabilă.
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstlas ning pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstelahus.
Romanian: Mai demult, FSH-ul utilizat în medicamente era extras din urină.
Estonian: Varem eraldati ravimina kasutatav FSH uriinist.
Romanian: În aceste studii, GONAL-f a fost comparat cu FSH uman care fusese extras din urină.
Estonian: Neis uuringutes võrreldi ravimit GONAL-f inimese FSH-ga, mis oli eraldatud uriinist.
Romanian: GONAL-f a fost studiat la 222 de femei care nu produc ovule sau nu răspund la clomifen citrat.
Estonian: Ravimit GONAL-f uuriti 222 naisel, kellel ei teki munarakke ning kelle ravi klomifeentsitraadiga ei ole andnud tulemusi.
Romanian: În studiile la femei, principalele măsuri ale eficacităţii au fost numărul de ovule colectate, numărul de femei care au eliberat ovule şi numărul de foliculi produşi în ovare (mici saci în care sunt conţinute ovulele).
Estonian: Naiste uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja eraldunud munarakkude ja munasarjas tekkinud folliikulite arv, ning nende naiste arv, kellel tekkisid munarakud.
Romanian: Folitropina alfa din GONAL-f este produsă prin metoda cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de o celulă care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea FSH-ului uman.
Estonian: Ravimis GONAL-f sisalduvat alfafollitropiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil, seda toodab rakk, millele on lisatud inimese FSH tootmist võimaldav geen (DNA).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu GONAL-f?
Estonian: Mis riskid ravimiga GONAL-f kaasnevad?
Romanian: La femei, GONAL-f nu trebuie utilizat în cazul în care există o mărire a unui ovar sau un chist din alte cauze decât boala polichistică ovariană sau dacă există sângerări inexplicabile din vagin.
Estonian: Naised ei tohi ravimit GONAL-f kasutada laienenud munasarjade või sellise tsüsti korral, mis ei ole tingitud munasarjade polütsüstilisest haigusest, ega tupeverejooksu korral.
Romanian: De asemenea, GONAL-f a fost la fel de eficace ca FSH-ul uman în stimularea ovarelor în timpul tehnicilor de reproducere asistată.
Estonian: GONAL-f oli samuti sama efektiivne kui inimese FSH munasarjade stimuleerimisel tehisviljastamisel.
Romanian: • femei adulte supuse unor tehnici de reproducere asistată (tratament de fertilitate) precum fertilizare in-vitro.
Estonian: • viljatusravi saavad täiskasvanud naised (tehisviljastamine, näiteks katseklaasis viljastamine).
Romanian: Alte informaţii despre GONAL-f:
Estonian: Muu teave ravimi GONAL-f kohta
Romanian: GONAL-f se administrează împreună cu un medicament care conţine LH pentru a stimula maturizarea ovulelor în ovare;
Estonian: Ravimit GONAL-f manustatakse koos luteiniseerivat hormooni sisaldava ravimiga, et stimuleerida munarakkude küpsemist munasarjades;
Romanian: GONAL-f se utilizează împreună cu gonadotrofina corionică umană (hCG) pentru stimularea producţiei de spermă.
Estonian: Ravimit GONAL-f kasutatakse sperma tekke stimuleerimiseks koos inimese kooriongonadotropiiniga (hCG).
Romanian: Cum acţionează GONAL-f?
Estonian: Kuidas GONAL-f toimib?
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, a se consulta prospectul.
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Romanian: Substanţa activă din GONAL-f, folitropina alfa, este o copie a hormonului natural FSH.
Estonian: Ravimi GONAL-f toimeaine alfafollitropiin on loodusliku folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) tehisvariant.
Romanian: Pentru ce se utilizează GONAL-f?
Estonian: Milleks ravimit GONAL-f kasutatakse?
Romanian: GONAL-f a fost eficace în declanşarea dezvoltării de ovule la femeile cu deficienţă severă de LH şi FSH.
Estonian: See käivitas efektiivselt ka munaraku arengu raske LF ning FSH puudulikkusega naistel.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu GONAL-f, a se consulta prospectul.
Estonian: Ravimi GONAL-f kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: EPAR-ul complet pentru GONAL-f este disponibil aici.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi GONAL-f kohta on siin.
Romanian: GONAL-f se administrează pentru stimularea ovarelor să producă mai mult de un ovul odată;
Estonian: Ravimit GONAL-f manustatakse munasarjade stimuleerimiseks, et neis tekiks korraga mitu munarakku;
Romanian: În studiul la bărbaţi, GONAL-f, utilizat în asociere cu hCG, a fost eficace în stimularea producţiei de spermă, 63% din bărbaţi începând să producă spermă.
Estonian: Meeste uuringus oli GONAL-f kasutatuna koos hCG-ga efektiivne sperma tekke stimuleerimisel.
Romanian: Cum se utilizează GONAL-f?
Estonian: Kuidas ravimit GONAL-f kasutatakse?
Romanian: Cum a fost studiat GONAL-f?
Estonian: Kuidas ravimit GONAL-f uuriti?
Romanian: Ce beneficii a prezentat GONAL-f pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ravimi GONAL-f kasulikkus?
Romanian: Zero zile.
Estonian: Null päeva
Romanian: Dispozitiv pentru inoculare (ac hipodermic acoperit cu un capac de protectie).
Estonian: Koerad Subkutaanne Eeltäidetud süstal (hüpodermiline nõel kaetud kaitsva kattega)
Romanian: Număr UE Denumire atribuită administrare
Estonian: EU Number Väljamõeldud nimi
Romanian: Ambalaj
Estonian: Koostis
Romanian: EU/2/03/040/001 Gonazon 1600mcg/ml Concentrat pentru intraperitoneală
Estonian: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Estonian: Pakendi suurus Keeluaeg
Romanian: Nu este cazul.
Estonian: Ei rakendata
Romanian: Flacon (concentratul, diluantul, steril gol)
Estonian: Kontsentraat: viaal (klaas)
Romanian: Dispozitiv pentru inoculare
Estonian: 1 eeltäidetud süstal
Romanian: 1 flacon de concentrat
Estonian: 1 viaal kontsentraati
Romanian: 1 flacon de 100 ml solvent
Estonian: Kontsentraat: 2 ml Lahusti: 100 ml
Romanian: Aceste măsuri ar trebui să ajute la protectia mediului.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Romanian: ( 93 zile)
Estonian: ( 93 päeva)
Romanian: Peştii se anesteziază.
Estonian: Kalad peavad olema anesteseeritud.
Romanian: Metoda administrării este următoarea :
Estonian: Manustamismeetod on järgmine:
Romanian: Regulamentul 1530/02 / OJL230 din 28 August 2002
Estonian: Regulation 1530/02 / OJL230 of 28 August 2002
Romanian: 11 months
Estonian: 11 kuud
Romanian: Administrarea simultană a cinci implanturi de-a lungul unei perioade de un an a fost bine tolerată.
Estonian: Viie implantaadi üheaegne manustamine 1 aastase perioodi kestel oli hästi talutav.
Romanian: A-1210 Viena
Estonian: A-1210 Wien
Romanian: Informaţii detaliate despre acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe pagina de web a Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Vârsta 3-6 ani
Estonian: 3 - 6 aastat
Romanian: Nu se îngheaţă.
Estonian: Mitte lasta külmuda.
Romanian: Întrebaţi medicul veterinar despre cum să îndepărtaţi resturile de medicamentele care nu mai sunt necesare.
Estonian: Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Romanian: Nu există antidot disponibil.
Estonian: Antidoot puudub.
Romanian: Valabilitatea după prima deschidere a ambalajului primar : 28 zile.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Romanian: Data revizuirii textului
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Romanian: Un implant.
Estonian: Üks implantaat.
Romanian: Benzil alcool (1%)
Estonian: Bensüülalkohol (1%)
Romanian: Supradozarea nu va accelera procesul de ovulaţie şi nici nu va mări gradul de ovulaţie.
Estonian: Üledoos ei kiirenda ovulatsiooni algust ega suurenda ovulatsiooni.
Romanian: Analogii GnRH sunt peptide.
Estonian: GnRH analoogid on peptiidid.
Romanian: Tranziţia între efectele stimulatoare şi inhibitoare este realizată în aproximativ o lună.
Estonian: Üleminek stimuleerivalt toimelt pärssivale toimub umbes kuu aja jooksul.
Romanian: Nu se utilizează Gonazon înainte ca la aproximativ 10 % din tineretul de reproducţie să aibă loc ovulaţia naturală.
Estonian: Mitte kasutada Gonazoni enne, kui ligikaudu 10% sugukarja populatsioonist on looduslikult ovuleerunud.
Romanian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Estonian: Gonazon koertele: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Romanian: Riscul inducerii unor călduri fertile este scăzut în metestru (5%).
Estonian: Risk, et esile kutsutud ind on fertiilne, on madal metöstruses (5%).
Romanian: Poziţionaţi câinele aşa cum a fost descris la administrarea implantului.
Estonian: Asetada koer pikali nagu kirjeldatud implantaadi manustamise juures.
Romanian: Femelele speciilor de salmonide cum sunt Somonul Atlantic (Salmo salar), păstrăvul curcubeu (Oncorhynchus mykiss), păstrăvul brun (Salmo trutta) şi Arctic charr (Salvelinus alpinus).
Estonian: Emased lõhilased nagu atlandi lõhe (Salmo salar), vikerforell (Oncorhynchus mykiss), meriforell (Salmo trutta) ja arktika paalia (Salvelinus alpinus).
Romanian: Fig.4
Estonian: Joon.4
Romanian: Total kg de peşti injectaţi 50 kg
Estonian: Süstitavate kalade kogukaal 50 kg
Romanian: Se păstrează şi se transportă la 2C - 8C (în frigider).
Estonian: Hoida ja transportida 2C - 8C (külmkapis).
Romanian: Azagly-nafarelina este un peptid, în principal degradat de catre peptidaze şi nu de enzimele citocrom P-450.
Estonian: Asaglünafareliin on peptiid, mida degradeeritakse peamiselt peptidaaside poolt, mitte tsütokroom P450 ensüümide poolt.
Romanian: Producătorului responsabil pentru elibarearea loturilor: Intervet GesmbH
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Intervet GesmbH
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" SI CONDITII SAU RESRTICTII PRIVIND FURNIZAREA SI UTILIZAREA, DUPA CAZ
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Romanian: Asiguraţi-vă că locul de inoculare este curat şi uscat.
Estonian: Veenduda, et manustamiskoht on puhas ja kuiv.
Romanian: La sfârşitul unui tratament pe o perioadă de un an, s-ar putea sa nu se poată localiza şi îndeparta implantul în aproximativ 10% din cazuri.
Estonian: Aastase ravi järel võib osutuda võimatuks määrata implantaadi asukoht ja eemaldada ta umbes 10%-l juhtudest.
Romanian: Nu există date disponibile despre animale care au primit mai mult de 2 tratamente.
Estonian: Puuduvad andmed loomade kohta, kellele on prepraat manustatud rohkem kui 2 korda.
Romanian: Căldurile nu apar dacă tratamentul este început înainte de pubertate.
Estonian: Tekkivat inda ei täheldata ravi alustamise korral enne puberteeti.
Romanian: Dacă implantul nu poate fi palpat în prima lună după administrare, proprietarul este încurajat să întrebe medicul veterinar, deoarece eficacitatea nu poate fi garantată în aceste cazuri.
Estonian: Kui implantaati pole võimalik palpeerida manustamisele järgneva kuu aja pärast, tuleb omanikul soovitada nõu saamiseks pöörduda veterinaararsti poole, kuna ravimi tõhusus pole sellistel juhtudel kindel.
Romanian: Administrare intraperitoneală (IP)
Estonian: Intraperitoneaalne(IP) manustamine
Romanian: Un procent mare (68%) din primele călduri după un singur tratament la căţelele adulte a fost non-ovulatorie.
Estonian: Suur osa (68%) esimestest indadest, mis tekivad pärast ühekordset implantaadi manustamist täiskasvanud emastele koertele, on ilma ovulatsioonita.
Romanian: Doza recomandată este de 32 µg/kg greutate corporală.
Estonian: Soovituslik doos on 32 g/kg kehamassi kohta.
Romanian: Urmând o singură administrare, revenirea activităţii ovariene după îndepărtarea implantului ar putea dura mai mult la căţelele tratate înainte de pubertate ( în medie 255 de zile, între 36-429 zile) decât la căţelele adulte ( în medie 68 de zile, între 12-264 zile).
Estonian: Üheainsa manustamise järgselt võib munasarjade aktiivsuse taastumine pärast implantaadi eemaldamist võtta rohkem aega enne puberteeti ravitud koertel (keskmiselt 255 päeva, vahemik 36429 päeva) kui täiskasvanud emastel koertel (keskmiselt 68 päeva, vahemik 12-264 päeva).
Romanian: Pentru Arctic charr, injectarea produsului se va face numai dacă temperatura apei este < 8°C.
Estonian: Ravimi manustamisel arktika paaliale peab vee temperatuur olema < 8°C.
Romanian: Tabelul de mai jos furnizează informaţii privind volumul necesar de concentrat şi volumul necesar de solvent pentru obţinerea volumului injectabil corespunzător de 0.1ml/ kg peşte, 0.2 ml/kg peşte, 0.5 ml/kg peşte sau 1 ml/kg peşte.
Estonian: Alltoodud tabelis on näidatud vajalikud kontsentraadi ja lahusti kogused, et saavutada õige lahuse kogus ühe kala kohta, vastavalt kalade kehamassile kas 0,1 ml/kg, 0,2 ml/kg, 0,5 ml/kg või 1 ml/kg.
Romanian: Scoateţi acul din piele.
Estonian: Nõel tõmmata nahast välja.
Romanian: Produsul este contraindicat la căţelele care urmează a fi folosite pentru reproducere ( adulte sau înainte de pubertate) deoarece studiile de laborator în care câinii au primit 3 implanturi simultane pentru o perioadă de 12 luni au arătat o reducere a numărului de pui viabili în perioada de alăptare si de înţărcare, comparativ cu un grup-ţintă, netratat.
Estonian: Preparaat on vastunäidustatud emastele koertele, keda on plaanis kasutada aretuses (täiskasvanud ja prepuberteediealised loomad), kuna laborkatsetes, kus koertele paigaldati üheaegselt 3 implantaati 12 kuu pikkuseks perioodiks, täheldati koertel elusate kutsikate vähenenud arvu sünnil ja võõrutusel võrreldes kontrollgrupiga, kellele preparaati ei manustatud
Romanian: Volumul injectabil optim per kg peşti (în funcţie de
Estonian: Soovituslik süstelahuse kogus kg kala kohta (sõltuvalt
Romanian: Această fază ar putea avea ca rezultat călduri induse în timp de una până la patru săptămâni după prima administrare a implantului (vezi secţiunea 4.5).
Estonian: See lühike faas võib implantaadi esimese manustamise järgse ühe kuni nelja nädala jooksul kutsuda esile inna tekke (vt. punkt 4.5).
Romanian: În anumite cazuri aceste efecte sunt corelate cu utilizarea produsului prea devreme în timpul sezonului de depunere a icrelor.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib see olla seotud preparaadi liiga varajase manustamisega kudemisperioodil.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.
Romanian: În plus, frecvenţa căldurilor induse este mai redusă la căţelele tinere faţă de căţelele bătrâne.
Estonian: Lisaks on esilekutsutud inna tekkesagedus noortel koertel madalam kui vanematel koertel.
Romanian: Ca urmare, nu mai are loc creşterea foliculară (deci nu apare estrul) şi nici ovulaţia.
Estonian: Selle tulemusena puudub follikulaarfolliikulite kasv (seega puudub ind) ning ovulatsioon.
Romanian: Poziţionaţi căţeaua pe spate.
Estonian: Asetada koer selili.
Romanian: Înghiţirea accidentală a implantului de către câine nu va afecta sănătatea lui, deoarece biodisponibilitatea agoniştilor GnRH este foarte scăzută.
Estonian: Juhuslik implantaadi allaneelamine koera poolt ei mõjuta tema tervist, kuna GnRH agonistide suukaudne biosaadavus on väga madal.
Romanian: Doza recomandată este de un implant per căţea.
Estonian: Soovitatav doos on üks implantaat koera kohta.
Romanian: Aşadar, primul tratament ar trebui să fie administrat de preferinţă în metestru.
Estonian: Seetõttu peaks esimene preparaadi manustamine toimuma eelistatavalt metöstruses.
Romanian: Iniţial, stimulează funcţia pituitară şi secreţia de gonadotropine LH (hormon luteinizant) şi FSH ( hormon de stimulare foliculară).
Estonian: Esialgu stimuleerib ta hüpofüüsi funktsiooni ning gonadotropiinide - LH (luteiniseeriva hormooni) ja FSH (folliikuleid stimuleeriv hormoon) sekretsiooni.
Romanian: Pentru a reduce această problemă, este nevoie de precauţie şi administrarea implantului prin injecţie subcutanată, în special la câinii cu depozite pronunţate de grăsime subcutanată.
Estonian: Selle probleemi minimiseerimiseks, tuleb implantaadi subkutaanse manustamise kindlustamiseks olla tähelepanelik, eriti koerte puhul, kel esineb nahaalune rasvadepoo.
Romanian: Valabilitatea după diluare conform instrucţiunilor: produsul trebuie folosit imediat.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile lahustamist: preparaat kasutada koheselt.
Romanian: Gonazon 18.5 mg implant pentru câini
Estonian: Gonazon 18,5 mg implantaat koertele
Romanian: Câini(căţele).
Estonian: Koerad (emased koerad).
Romanian: La căţelele adulte, căldurile sunt de obicei induse în prima lună ce urmează primei administrări a implantului.
Estonian: Täiskasvanud koertel tekib ind tavaliselt implantaadi esmakordsele manustamisele järgneva esimese kuu jooksul.
Romanian: Împingeţi implantul uşor spre incizie.
Estonian: Lükata implantaati ettevaatlikult sisselõike poole.
Romanian: Implant
Estonian: Implantaat
Romanian: Serie < număr >
Estonian: Partii< number >
Romanian: Frecvenţa căldurilor induse este mai redusă când primul tratament este administrat în metestru (32%) decât în anoestru (84%).
Estonian: Implantaadi esimese manustamise korral metöstruses esineb inna teket harvem (32%) kui anöstruses (84%).
Romanian: Bazat pe datele obţinute din teren, aparitia estrului după un singur tratament a fost prevenită timp de 12 luni sau mai mult la 75% dintre căţelele adulte tratate şi la  90% dintre căţelele tratate aflate înainte de pubertate.
Estonian: Välikatsete andmete järgi välditi inna teket pärast implantaadi ühekordset manustamist 12 kuu jooksul või kauem 75%-l ravitud täiskasvanud emastest koertest ja  90 %-l ravitud prepuberteediealistest koertest.
Romanian: Cu mâna rămasă liberă, apăsaţi cu degetul mare pentru a ţine dispozitivul de injecţie în poziţie, şi presaţi pistonul cât de mult se poate.
Estonian: Vaba käega, kasutades pöialt, et hoida süstalt asendis, suruda kolb nii kaugele kui võimalik.
Romanian: * acest volum va fi minimalizat la speciile cu greutate corporală foarte mare.
Estonian: * seda kogust vähendatakse suurima kehamassiga liikidel.
Romanian: Totuşi, trebuie notat că în timpul primei luni după tratament, un procent dintre căţelele tratate au prezentat de asemenea călduri induse (vezi sectiunea 4.5).
Estonian: Siiski tuleb märkida, et osadel ravitud koertest tekkis esimese kuu jooksul pärast preparaadi manustamist ind (vt. punkt 4.5).
Romanian: C. CONDIŢII SAU RESRTICTII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURA SI EFICIENTA
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
Romanian: Datorită activităţii lor farmacologice (inhibiţia producerii de steroizi sexuali), administrarea agoniştilor GnRH la căţele ar putea fi asociată cu vaginite.
Estonian: Farmakoloogilise toime (suguhormoonide tootmise inhibeerimine) tõttu võib GnRH agonistide manustamine emastele koertele olla seotud vaginiidiga.
Romanian: A nu se depozita la temperaturi de peste 25C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 25C.
Romanian: Clorură de sodiu/Acid hidrocloric 4N (pentru corectarea pH-ului) Apă distilată
Estonian: Naatriumkloriid/Vesinikkloriidhape 4N (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Romanian: Gonazon implant este un implant de 14x3x1 mm, solid, de culoare alb închis.
Estonian: Gonazoni implantaat on tahke, tuhmvalge, 14x3x1 mm implantaat.
Romanian: Urmărind administrarea subcutanată a unui singur implant la câini (cu greutatea aproximativă de 10 kg), concentraţia serologică maximă (0.13 µg/ml) de azagly-nafarelină este atinsă după aproximativ 3.5 ore.
Estonian: Imendumine: Ühe implantaadi subkutaanse manustamise järel koerale (keskmine kaal 10 kg) saavutatakse asaglünafareliini maksimaalne kontsentratsioon seerumis (0,13 μg/ml) umbes 3,5 tunni pärast.
Romanian: Grupul farmacoterapeutic: : Hormon de Eliberare a Gonadotropinelor (GnRH) Cod veterinar ATC: QH01CA
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Gonadotropiini vabastav hormoon (GnRH) ATCvet kood: QH01CA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Romanian: Implantul poate fi administrat la căţele de la vârsta de patru luni.
Estonian: Implantaadi manustamine koertele on lubatud alates 4. elukuust.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Estonian: PAKENDI SISU, KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
Romanian: Pregătiţi locul pentru asepsie.
Estonian: Valmistada koht ette aseptiliseks protseduuriks.
Romanian: A nu se folosi la căţele (înainte de pubertate şi adulte) care urmează a fi folosite pentru reproducere (vezi sectiunea 4.7).
Estonian: Mitte kasutada emastel koertel (prepuberteediealistel ja täiskasvanud loomadel), kes on mõeldud kasutamiseks aretuses (vt. punkt 4.7).