FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 50 comprimés 90 comprimés 98 comprimés
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 50 tablettia 90 tablettia 98 tablettia
French: Ne prenez pas Tandemact si vous allaitez ou si vous avez prévu d'allaiter (voir rubrique « Ne prenez jamais Tandemact »).
Finnish: Älä käytä Tandemactia, jos imetät tai suunnittelet lapsesi imettämistä (ks. kohta "Älä käytä Tandemactia").
French: Les symptômes peuvent survenir jusqu'à 24 heures après l'ingestion.
Finnish: Oireita ei välttämättä ilmene jopa 24 tuntiin lääkkeenoton jälkeen.
French: Tandemact n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Finnish: Tandemact-valmisteen käyttöä ei suositella hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
French: La concentration plasmatique totale de pioglitazone est inchangée, mais le volume de distribution est supérieur.
Finnish: Pioglitatsonin kokonaispitoisuus plasmassa ei muutu, mutta jakautumistilavuus suurenee.
French: Les études épidémiologiques ont également suggéré un risque légèrement accru de cancer de la vessie chez les patients diabétiques traités par la pioglitazone, même si les études n'ont pas toutes identifié une augmentation statistiquement significative du risque.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat viitanneet myös lievästi suurentuneeseen virtsarakon syövän riskiin diabeetikoilla, jotka saavat pioglitatsonia, kaikissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole todettu tilastollisesti merkitsevää riskin suurenemista.
French: Ainsi, la concentration de la pioglitazone libre (non liée) est inchangée.
Finnish: Vapaan (sitoutumattoman) pioglitatsonin pitoisuus ei siis muutu.
French: très rare très rare hypersensibilité et réactions allergiques3
Finnish: hyvin harvinainen hyvin harvinainen yliherkkyys- ja allergiset reaktiot3
French: fréquent fatigue peu fréquent
Finnish: yleinen väsymys melko harvinainen
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Tandemact dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique atteinte de diabète sucré de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Tandemactin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
French: 5Les symptômes gastro-intestinaux sont très rares, imposant rarement un arrêt du traitement.
Finnish: 5 Ruoansulatuskanavan vaivat ovat hyvin harvinaisia ja johtavat harvoin hoidon lopettamiseen.
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) - changement notable de la formulation du sang
Finnish: Harvinaiset: (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta) - verenkuvan muutokset
French: Tandemact a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Tandemact-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: 28065 Cerano (NO) Italie
Finnish: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italia
French: La demi-vie d'élimination plasmatique moyenne de la pioglitazone inchangée chez l'homme est de 5 à 6 heures et de 16 à 23 heures pour ses métabolites actifs totaux.
Finnish: Ihmisellä muuttumattoman pioglitatsonin eliminaation puoliintumisajan keskiarvo plasmassa on 5-6 tuntia ja sen kaikkien aktiivisten metaboliittien eliminaation puoliintumisajan keskiarvo 16-23 tuntia.
French: Des réactions d'hypoglycémie apparaissent le plus souvent immédiatement en raison de la composante sulfonylurée de Tandemact.
Finnish: Hypoglykeemiset reaktiot ilmenevät useimmiten heti Tandemactin sisältämästä sulfonyyliureasta johtuen.
French: Ce diabète de type 2 survient habituellement à l'âge adulte lorsque le corps ne produit pas assez d'insuline (une hormone qui contrôle le niveau de sucre dans le sang), ou qu'il n'est pas capable d'utiliser efficacement l'insuline qu'il produit.
Finnish: Tyypin 2 diabetes kehittyy yleensä aikuisiässä, kun elimistö ei kykene tuottamaan riittävästi insuliinia (veren sokeritasapainoa säätelevä hormoni) tai kun elimistö ei pysty käyttämään tuottamaansa insuliinia.
French: 2Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilités légères pouvant évoluer vers des réactions graves avec dyspnée, chute de la pression artérielle et quelquefois choc ont été observées.
Finnish: 2 Hyvin harvinaisissa tapauksissa lievät yliherkkyysreaktiot saattavat kehittyä vakaviksi reaktioiksi, joihin liittyy hengenahdistusta, verenpaineen laskua ja joskus sokki.
French: rare rare
Finnish: harvinainen harvinainen
French: Poursuivre ensuite par un traitement symptomatique.
Finnish: Jatkohoidon tulee olla oireenmukaista.
French: - si vous prenez déjà un autre médicament pour traiter votre diabète.
Finnish: - jos käytät jo entuudestaan muita diabeteslääkkeitä.
French: Les œdèmes étaient en général légers à modérés et ne nécessitaient généralement pas l'arrêt du traitement.
Finnish: Turvotuksen ilmoitettiin olleen yleensä lievää tai kohtalaista, eikä se johtanut yleensä hoidon keskeyttämiseen.
French: Certains de ces patients présentaient également des œdèmes périphériques concomitants.
Finnish: Monilla näistä potilaista ilmoitettiin samanaikaisesti ääreisosien turvotusta.
French: Dans une méta-analyse d'essais cliniques contrôlés, des cas de cancer de la vessie ont été rapportés plus fréquemment avec la pioglitazone (19 cas pour 12 506 patients, 0,15 %) que dans les groupes témoins (7 cas pour 10 212 patients, 0,07 %) Risque Relatif (RR) = 2,64 (IC 95 %, 1.11-6.31, p = 0,029).
Finnish: Kontrolloitujen kliinisten tutkimusten meta-analyysissä virtsarakon syöpää ilmoitettiin useammin pioglitatsonia saaneilla potilailla (19 tapausta, 12 506 potilasta, 0,15 %) kuin kontrolliryhmässä (7 tapausta, 10 212 potilasta, 0,07 %) HR = 2,64 (95 % CI 1,116,31, p = 0,029).
French: Risques liés au glimépiride
Finnish: Glimepiridiin liittyvät riskit
French: Les antagonistes H2, les bêtabloquants, la clonidine et la réserpine peuvent entraîner une potentialisation ou une diminution de l'effet hypoglycémiant.
Finnish: H2-antagonistit, beetasalpaajat, klonidiini ja reserpiini saattavat joko voimistaa tai heikentää hypoglykeemistä vaikutusta.
French: Votre médecin vous demandera de réaliser des dosages sanguins périodiquement pendant la durée du traitement avec Tandemact.
Finnish: Lääkärisi tekee sinulle säännöllisiä verikokeita Tandemact-hoidon aikana.
French: Cependant, en cas d'oubli d'une dose, ne prenez pas la dose oubliée mais attendez la prise suivante pour reprendre votre traitement.
Finnish: Jos kuitenkin unohdat annoksen, jätä kyseinen annos ottamatta ja ota seuraava annos tavanomaiseen tapaan.
French: Les fréquences sont définies par : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: Les comprimés sont présentés sous plaquettes aluminium/aluminium en boîtes contenant 14, 28, 30, 50, 90 ou 98 comprimés.
Finnish: Tabletit toimitetaan alumiini/alumiini-läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 30, 50, 90 tai 98 tablettia.
French: Sur la base de l'expérience acquise avec le glimépiride et les autres sulfamides hypoglycémiants, les interactions suivantes doivent être soulignées.
Finnish: Glimepiridin ja muiden sulfonyyliureoiden käytöstä saadut tiedot seuraavista yhteisvaikutuksista tulee ottaa huomioon.
French: Ces problèmes disparaissent en général à l'arrêt du traitement par Tandemact.
Finnish: Nämä ongelmat korjaantuvat yleensä, kun Tandemactin käyttö lopetetaan.
French: La concentration plasmatique maximale (Cmax) est atteinte environ 2 h 30 après la prise (en moyenne 0,3 µg/mL après administration répétée d'une dose journalière de 4 mg).
Finnish: Maksimipitoisuudet seerumissa (Cmax) saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua oraalisesta annosta (keskimäärin 0,3 mikrog/ml, kun potilas saa toistuvia 4 mg annoksia päivittäin).
French: L'hyperplasie de la vessie n'a pas été observée chez le chien ou le singe traités jusqu'à 12 mois par la pioglitazone.
Finnish: Virtsarakon hyperplasiaa ei todettu koirilla eikä apinoilla, joita hoidettiin pioglitatsonilla enintään 12 kk ajan.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de glimépiride chez la femme enceinte.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa glimepiridin käytöstä raskaana oleville naisille.
French: Si vous avez pris plus de Tandemact que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés ou si une autre personne ou un enfant a pris votre médicament, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Jos otat vahingossa liikaa tabletteja tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
French: Une réaction allergique croisée avec les sulfamides hypoglycémiants, les sulphonamides ou leurs substances apparentées est possible.
Finnish: Ristiallergiaa sulfonyyliureoiden, sulfonamidien tai niiden kaltaisten aineiden kanssa saattaa esiintyä.
French: Il est utilisé chez l'adulte dans le traitement du diabète sucré de type 2 (non insulinodépendant) lorsque la metformine ne convient pas.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille tyypin 2 (insuliinista riippumattoman) diabeteksen hoitoon silloin, kun metformiinia ei voida käyttää.
French: Informez votre médecin avant d'arrêter le traitement.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käytön lopettamista.
French: - si vous avez un problème avec l'enzyme appelée Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase qui peut diminuer votre taux de globules rouges.
Finnish: - jos sinulla on entsyymipoikkeavuus nimeltä glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, koska punasolujen määrä voi vähentyä.
French: Le cas de surdosage le plus important avec la pioglitazone a été rapporté chez un patient ayant pris 120 mg/jour pendant quatre jours, puis 180 mg/jour pendant sept jours, sans qu'aucun symptôme ne soit observé.
Finnish: Suurin ilmoitettu annos oli 120 mg/vrk 4 päivän ajan ja sen jälkeen 180 mg/vrk 7 päivän ajan, eikä siihen liittynyt mitään oireita.
French: Ils peuvent aussi masquer les signes de l'hypoglycémie d'où une grande prudence lors de l'association avec ces médicaments
Finnish: Nämä voivat myös peittää hypoglykemian oireita, joten näiden lääkkeiden käytössä on noudatettava erityistä varovaisuutta.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments du diabète, associations d'antidiabétiques oraux, Code ATC : A10BD06.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, oraaliset veren glukoosipitoisuutta pienentävät yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD06
French: La prise d'alcool peut potentialiser ou diminuer l'effet hypoglycémiant du glimépiride de manière imprévisible.
Finnish: Alkoholin nauttiminen voi voimistaa tai heikentää glimepiridin hypoglykeemistä vaikutusta arvaamattomalla tavalla.
French: À l'état d'équilibre, la pharmacocinétique est identique chez les patients âgés de 65 ans et plus et chez les sujets jeunes.
Finnish: Vakaan tilan farmakokinetiikka on samanlainen 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla kuin nuoremmillakin henkilöillä.
French: Informez dès que possible votre médecin, en cas d'apparition de signes d'insuffisance cardiaque tels qu'une inhabituelle difficulté à respirer ou une prise de poids rapide ou un gonflement localisé (œdème).
Finnish: Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengenahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
French: L'absorption n'est pas influencée par la prise alimentaire.
Finnish: Ruoka ei vaikuta imeytymiseen.
French: Effets sur la libération d'insuline
Finnish: Insuliinin vapautuminen
French: Les symptômes disparaissent en général après absorption immédiate d'hydrates de carbone (sucre).
Finnish: Hypoglykemian oireet häviävät yleensä annettaessa välittömästi hiilihydraatteja (sokeria).
French: Après administration par voie orale de pioglitazone radiomarquée chez l'homme, la fraction marquée a été retrouvée essentiellement dans les selles (55 %) et à un moindre degré dans les urines (45 %).
Finnish: Kun radioaktiivisesti merkittyä pioglitatsonia annettiin oraalisesti ihmiselle, merkkiaine erittyi lähinnä ulosteeseen (55 %) ja vähäisemmässä määrin virtsaan (45 %).
French: Dans l'étude PROactive menée sur 3,5 ans, 44/870 (5,1 %; 1,0 fracture pour 100 patients-années) des patientes traitées par la pioglitazone ont présenté des fractures comparé à 23/905 (2,5 %; 0,5 fracture pour 100 patients-années) des patientes traitées par un comparateur.
Finnish: Kolme ja puoli vuotta kestäneessä PROactive-tutkimuksessa, 44/870 (5,1 %; 1,0 murtumaa 100 potilasvuotta kohti) pioglitatsonilla hoidetuista naisista sai murtumia, vertailuryhmässä murtumia oli 23/905 (2,5 %; 0,5 murtumaa 100 potilasvuotta kohti).
French: très rare très rare vascularite allergique2
Finnish: hyvin harvinainen hyvin harvinainen allerginen vaskuliitti2
French: Ce contrôle sera répété à intervalles réguliers.
Finnish: Maksan toiminta tarkistetaa säännöllisin väliajoin.
French: Comme les autres sulfamides hypoglycémiants, cet effet repose sur une augmentation de la réponse de ces cellules au stimulus physiologique dû au glucose.
Finnish: Kuten muidenkin sulfonyyliureoiden kohdalla, vaikutus perustuu siihen, että haiman beetasolujen reaktioherkkyys fysiologisiin glukoosiärsykkeisiin paranee.
French: Une diminution de la croissance fœtale a été observée dans les études animales avec la pioglitazone.
Finnish: Sikiön kasvun hidastuminen oli selvää pioglitatsonilla tehdyissä eläintutkimuksissa.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de pioglitazone chez la femme enceinte.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja pioglitatsonin käytöstä raskaana oleville naisille.
French: Ces effets étaient indépendants des effets de la pioglitazone sur la glycémie et avaient une différence statistiquement significative comparativement au glibenclamide.
Finnish: Vaikutukset olivat riippumattomia pioglitatsonin vaikutuksista veren glukoosipitoisuuteen, ja ne erosivat tilastollisesti merkitsevässä määrin glibenklamidilla todetuista vaikutuksista.
French: En cas de surdosage (sévère), une hospitalisation dans un service de soins intensifs est indiquée.
Finnish: (Vaikeissa) yliannostapauksissa hoito sairaalan teho-osastolla on aiheellista.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Tandemact.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen Tandemactia ottamista.
French: Si vous suivez un régime alimentaire spécifique pour votre diabète, vous devez poursuivre celui-ci pendant que vous prenez Tandemact.
Finnish: Jos noudatat erityisruokavaliota diabeteksen takia, jatka sitä Tandemact-hoidon aikana.
French: Tandemact ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min, voir rubrique 4.3).
Finnish: Tandemactia ei tule käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min, ks. kohta 4.3).
French: En cas de survenue de grossesse, le traitement par Tandemact doit être arrêté.
Finnish: Jos raskaus alkaa, Tandemact-hoito on lopetettava.
French: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Finnish: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
French: Les études avec la pioglitazone effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Finnish: Pioglitatsonilla tehdyt eläinkokeet osoittavat lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
French: Tandemact aide à contrôler le niveau de sucre de votre sang, si vous avez un diabète de type 2, en augmentant la quantité d'insuline disponible et en aidant votre corps à mieux l'utiliser.
Finnish: Tandemact parantaa aikuistyypin diabeetikkojen veren sokeritasapainoa lisäämällä käytettävissä olevan insuliinin määrää ja parantamalla elimistön kykyä hyödyntää sitä.
French: Lorsque vous prenez Tandemact, le taux de sucre dans votre sang peut baisser en dessous du niveau normal (hypoglycémie).
Finnish: Tandemactin käytön aikana verensokeripitoisuutesi saattaa laskea alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
French: Dans un modèle animal de polypose adénomateuse familiale, un traitement par deux autres thiazolidinediones a augmenté le nombre de tumeurs du colon.
Finnish: Familiaalisen adenomatoottisen polypoosin (FAP) eläinmallissa kahdella eri tiatsolidiinidionilla tapahtunut hoito lisäsi paksusuolen kasvainmäärää.
French: Qu'est-ce que Tandemact et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tandemact Comment prendre Tandemact
Finnish: Mitä Tandemact on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tandemactia Miten Tandemactia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Tandemactin säilyttäminen
French: Il est recommandé d'emporter avec vous quelques morceaux de sucre, des bonbons, des gâteaux ou des jus de fruits sucrés.
Finnish: On suositeltavaa pitää mukana sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokeria sisältävää hedelmämehua.
French: Le traitement d'un surdosage de Tandemact consiste d'abord à empêcher l'absorption gastrique du glimépiride en provoquant des vomissements, puis, à faire boire au patient de l'eau ou de la limonade contenant du charbon actif (adsorbant) et du sulfate de sodium (laxatif).
Finnish: Tandemact-yliannosta hoidetaan pääasiassa estämällä glimepiridin imeytyminen oksennuttamalla potilasta ja juottamalla hänelle tämän jälkeen vettä tai limonadia, jonka kanssa annetaan lääkehiiltä (adsorbentti) ja natriumsulfaattia (laksatiivi).
French: Votre taux de sucre dans le sang peut chuter en dessous du taux normal.
Finnish: Verensokeripitoisuutesi saattaa pienentyä alle normaalipitoisuuden.
French: C'est un effet grave qui survient peu fréquemment (≥ 1/1 000, < 1/100) (voir rubrique 4.4).
Finnish: Tämä on vakava reaktio, jota saattaa esiintyä melko harvoin (≥ 1/1 000, < 1/100) (ks. kohta 4.4).
French: Votre médecin vous conseillera d'arrêter le traitement.
Finnish: Lääkäri kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön.
French: Dans de très rares cas, un dysfonctionnement hépatique (comme une cholestase ou un ictère) peut survenir ainsi qu'une hépatite pouvant évoluer vers une insuffisance hépatique.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa kehittyä maksan toimintahäiriöitä (joihin voi liittyä esim. kolestaasia ja ikterusta) tai hepatiittia, joka voi johtaa maksan vajaatoimintaan.
French: Chez l'animal, seule une faible quantité de pioglitazone inchangée a pu être détectée dans les urines ou les selles.
Finnish: Eläimillä vain pieni määrä pioglitatsonia erittyy muuttumattomana virtsaan tai ulosteeseen.
French: Chez l'animal, le glimépiride est retrouvé dans le lait maternel.
Finnish: Eläimillä glimepiridi erittyy maitoon.
French: Le taux de détérioration de l'HbA1c pendant la deuxième année était inférieur avec la pioglitazone par rapport au gliclazide.
Finnish: Toisen vuoden aikana HbA1c-arvo huononi pioglitatsoniryhmässä hitaammin kuin gliklatsidiryhmässä.
French: Un traitement médical immédiat, voire une hospitalisation, peuvent être nécessaires en cas d'hypoglycémie sévère ou prolongée, même si elle est temporairement contrôlée par une absorption de sucre.
Finnish: Välitön lääkärinhoito ja joskus sairaalahoito on tarpeen, jos potilalla on vaikea hypoglykemia tai jos pitkittynyt hypoglykemia saadaan tavanomaisilla sokerimäärillä vain tilapäisesti hallintaan.
French: Les effets observés dans les études de reproduction (études d'embryotoxicité, de tératogénicité, et de développement fœtal) sont considérés comme secondaires aux effets hypoglycémiants induits par le produit chez les mères et les nouveau-nés.
Finnish: Lisääntymistoksisuutta (alkiotoksisuutta, teratogeenisuutta ja kehitystoksisuutta) koskeneissa tutkimuksissa havaittujen haittavaikutusten katsottiin johtuvan yhdisteen hypoglykeemisestä vaikutuksesta emoon ja jälkeläisiin.
French: Tandemact contient de la pioglitazone et du glimépiride qui sont des substances antidiabétiques, utilisées pour le contrôle du niveau de sucre dans le sang.
Finnish: Tandemact sisältää pioglitatsonia ja glimepiridia, jotka ovat diabeteksen hoidossa käytettäviä lääkkeitä veren sokeritasapainon säätelyyn.
French: Cette étude a montré une augmentation des cas d'insuffisance cardiaque rapportés, cependant sans augmentation de la mortalité.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin, että sydämen vajaatoimintailmoitusten määrä suureni, mutta tämä ei johtanut kuolleisuuden lisääntymiseen kyseisessä tutkimuksessa.
French: De rares modifications hématologiques ont été observées lors d'un traitement par glimépiride (voir rubrique 4.8).
Finnish: Glimepiridihoidon aikana on havaittu harvinaisina tapauksina hematologisia muutoksia (ks. kohta 4.8).
French: La pertinence de cette découverte est inconnue.
Finnish: Tämän ilmiön merkitystä ei tunneta.
French: À la suite d'un surdosage oral de glimépiride, une hypoglycémie peut se produire pendant 12 à 72 heures et récidiver après récupération.
Finnish: Glimepiridiyliannoksen ottamisen jälkeen saattaa esiintyä 12-72 tuntia kestävää hypoglykemiaa, joka saattaa uusiutua alkuvaiheessa tapahtuneen tilan korjautumisen jälkeen.
French: Le traitement des patients atteints d'un déficit en G6PD par des sulfamides hypoglycémiants peut provoquer une anémie hémolytique.
Finnish: Jos potilaalla on G6PD:n puutos, sulfonyyliureavalmisteen käyttö voi johtaa hemolyyttiseen anemiaan.
French: Après administration de glimépiride radiomarqué, 58 % de la radioactivité est retrouvé dans les urines et 35 % dans les selles.
Finnish: Kun tutkimushenkilöille annettiin kerta-annos radioaktiivisesti merkittyä glimepiridiä, 58 % radioaktiivisuudesta erittyi virtsaan ja 35 % ulosteeseen.
French: Au vu des risques potentiels d'un traitement prolongé, les prescripteurs doivent confirmer lors des visites de routine ultérieures que le bénéfice de la pioglitazone est maintenu (voir rubrique 4.4).
Finnish: Mahdollisten pitkään jatkuvan hoidon riskien vuoksi lääkkeen määrääjien on määrävälein tarkistettava, että pioglitatsonin hyöty säilyy (ks. kohta 4.4).
French: Risques liés à la pioglitazone
Finnish: Pioglitatsoniin liittyvät riskit
French: - Les autres excipients sont la cellulose microcristalline, la croscarmellose sodique, l'hydroxypropylcellulose, le lactose monohydraté (voir rubrique 2 « Tandemact contient du lactose monohydraté », le stéarate de magnésium et le polysorbate 80.
Finnish: - Muut aineet ovat, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, hydroksipropyyliselluloosa, laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2 Tandemact sisältää laktoosimonohydraattia), magnesiumstearaatti ja polysorbaatti 80.
French: Les données non cliniques sont issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, génotoxicité, carcinogénicité et de reproduction.
Finnish: Tämä löydös perustuu farmakologista turvallisuutta, toistuvien annosten toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tuloksiin.
French: Les patientes doivent être informées de ce risque de grossesse et en cas de désir ou de survenue d'une grossesse, le traitement devra être interrompu (voir rubrique 4.6).
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi pioglitatsonihoiton aikana, hoito on lopetettava (ks. kohta 4.6).
French: Les symptômes peuvent toujours être rapidement contrôlés par une prise de carbohydrates (sucre).
Finnish: Oireet voidaan lähes aina saada ripeästi hallintaan nauttimalla välittömästi hiilihydraatteja (sokeria).