FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 13 tjedana glavne uočene promjene bile su povezane s učincima na imunosni sustav (vjerojatno zbog sistemskih kortikosteroidnih učinaka beklometazondipropionata i njegovog aktivnog metabolita beklometazon 17-monopropionata) i kardiovaskularni sustav (vjerojatno povezanima s beta-2
Romanian: În cadrul studiilor cu administrare inhalatorie, efectuate cu doze repetate de Trydonis la șobolani și câini, cu durata de până la 13 săptămâni, modificările principale observate au fost asociate cu efecte asupra sistemului imunitar (probabil determinate de efectele sistemice ale corticosteroizilor, ale dipropionatului de beclometazonă și ale metabolitului activ al acestuia, 17-monopropionat de beclometazonă) și asupra sistemului cardiovascular (probabil asociate activității beta2-adrenergice a formoterolului și activității antimuscarinice a glicopironiului).
Croatian: Posljedica toga je jači učinak beklometazondipropionata nego u formulacijama s distribucijom čestica čija veličina nije vrlo sitna (100 mikrograma beklometazondipropionata u vrlo sitnim česticama u lijeku Trydonis odgovara 250 mikrograma beklometazondipropionata u formulaciji koja se ne raspršuje u vrlo sitne čestice).
Romanian: Pentru dipropionatul de beclometazonă, acest lucru duce la un efect mai puternic, comparativ cu utilizarea de forme farmaceutice cu eliberare de particule cu dimensiune non-extrafină (doza de 100 micrograme de dipropionat de beclometazonă extrafin din Trydonis este echivalentă cu doza de 250 micrograme de dipropionat de beclometazonă dintr-o formă farmaceutică non-extrafină).
Croatian: formulacija koja sadrži dvostruko veću jačinu glikopironija od odobrene i koja nije na tržištu) ili jednom dozom ex tempore kombinacije beklometazondipropionat/formoterol (4 udaha od 100/6 mikrograma) plus glikopironij (4 udaha od 25 mikrograma).
Romanian: Studiul a comparat datele obținute după tratamentul cu o doză unică de Trydonis (4 inhalări a 100/6/25 micrograme, o formă necomercializată, conținând de două ori concentrația aprobată de glicopironiu) sau o doză unică din combinația extemporanee de dipropionat de beclometazonă/formoterol (4 inhalări a 100/6 micrograme) plus glicopironiu (4 inhalări a 25 micrograme).
Croatian: Simulacije provedene na farmakokinetičkom modelu pokazale su da, čak i kad kovarijate imaju ekstremne vrijednosti (tjelesna težina manja od 40 kg i istodobna brzina glomerularne filtracije manja od 27 ml/min/1,73 m²), izloženost djelatnim tvarima lijeka Trydonis ostaje veća za približno 2,5 puta u usporedbi s izloženošu u uobičajenog bolesnika s medijanom vrijednosti kovarijata.
Romanian: Simulările efectuate cu utilizarea unui model de farmacocinetică au evidențiat faptul că, chiar și în cazul în care covariabilele au avut valori extreme (greutate corporală mai mică de 40 kg și rată de filtrare glomerulară concomitentă sub 27 ml/min și
Croatian: Ako imate ili ste imali neke zdravstvene tegobe ili alergije ili niste sigurni smijete li primjenjivati
Romanian: Dacă aveți sau ați avut orice probleme medicale sau orice alergii sau dacă nu sunteți sigur dacă puteți utiliza Trydonis, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza inhalatorul.
Croatian: U usporedbi s fiksnom kombinacijom indakaterola i glikopironija, Trydonis je smanjio stopu umjerenih/teških egzacerbacija tijekom 52 tjedna za 15 % (stopa: 0,50 naspram 0,59 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,043).
Romanian: Comparativ cu o combinație fixă de indacaterol și glicopironiu, Trydonis a redus rata exacerbărilor moderate/severe în decurs de 52 săptămâni cu 15% (rata: 0,50 față de 0,59 evenimente per pacient/an; p = 0,043).
Croatian: Trydonis.
Romanian: Asociate Trydonis
Croatian: U usporedbi s fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola, Trydonis je smanjio stopu umjerenih/teških egzacerbacija tijekom 52 tjedna za 23 % (stopa: 0,41 naspram 0,53 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,005).
Romanian: Comparativ cu o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol, Trydonis a redus rata exacerbărilor moderate/severe în decurs de 52 săptămâni cu 23% (rata: 0,41 față de 0,53 evenimente per pacient/an; p = 0,005).
Croatian: odnosno 0,84; p = 0,020 odnosno p = 0,015), s time da nije bilo razlika između lijeka Trydonis i ex tempore trostruke fiksne kombinacije beklometazondipropionata i formoterola uz tiotropij (omjer hazarda 1,06).
Romanian: În plus, comparativ atât cu o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol, cât și cu tiotropiul, Trydonis a prelungit semnificativ timpul până la prima exacerbare (indice de risc 0,80 și respectiv 0,84; p = 0,020 și respectiv 0,015), fără diferențe între Trydonis și combinația triplă extemporanee reprezentată de o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol plus tiotropiu (indice de risc 1,06).
Croatian: Trydonis je stlačeni inhalat, otopina.
Romanian: Trydonis este destinat administrării inhalatorii.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Trydonis:
Romanian: Înainte să utilizați Trydonis, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Croatian: Analiza bolesnika s terapijskim odgovorom pokazala je da je postotak bolesnika s klinički značajnim poboljšanjem (smanjenje veće ili jednako 4 u odnosu na početne vrijednosti) bio značajno veći nakon
Romanian: O analiză a pacienților la care s-a obținut un răspuns la tratament a demonstrat că s-a obținut o îmbunătățire semnificativă din punct de vedere clinic (o reducere mai mare sau egală cu 4 față de valoarea inițială) la un procent semnificativ mai mare de pacienți după 26 și 52 săptămâni de tratament cu Trydonis față de o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol și față de tiotropiu.
Croatian: U usporedbi s tiotropijem, Trydonis je smanjio stopu umjerenih/teških egzacerbacija tijekom 52 tjedna za 20 % (stopa: 0,46 naspram 0,57 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,003).
Romanian: Comparativ cu tiotropiul, Trydonis a redus rata exacerbărilor moderate/severe în decurs de 52 săptămâni cu 20% (rata: 0,46 față de 0,57 evenimente per pacient/an; p = 0,003).
Croatian: Povezano s beklometazondipropionatom
Romanian: Asociate dipropionatului de beclometazonă
Croatian: Trydonis 87/5/9 mikrograma stlačeni inhalat beklometazondipropionat/formoterolfumarat dihidrat/glikopironij
Romanian: Trydonis 87/5/9 micrograme inhalant presurizat dipropionat de beclometazonă/fumarat de formoterol dihidrat/glicopironiu
Croatian: Kako Trydonis izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Trydonis și conținutul ambalajului Trydonis este o soluție de inhalat presurizată.
Croatian: POKAZIVAČ DOZA
Romanian: INDICATOR AL DOZELOR
Croatian: Tel: + 34 91 277 10 76
Romanian: Atreiza Laboratorios S.L.U. Tel: + 34 91 277 10 76
Croatian: U usporedbi s fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola, Trydonis je značajno poboljšao FEV1 dva sata poslije doziranja za 117 ml nakon 26 tjedana liječenja te za 103 ml nakon 52 tjedna liječenja (p < 0,001).
Romanian: Comparativ cu o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol, Trydonis a îmbunătățit semnificativ VEF1 la 2 ore post-doză cu 117 ml după 26 săptămâni de tratament și cu
Croatian: Oprez je potreban i kad Trydonis primjenjuju bolesnici s tireotoksikozom, šećernom bolešću,
Romanian: De asemenea, sunt necesare măsuri de precauție în cazul utilizării Trydonis de către pacienți cu tireotoxicoză, diabet zaharat, feocromocitom și hipokaliemie netratată.
Croatian: Ova su ispitivanja provedena prije najmanje 25 godina.
Romanian: Aceste studii au fost efectuate în urmă cu cel puţin 25 de ani.
Croatian: Ne koristiti za profilaksu.
Romanian: Nu se utilizează pentru profilaxie.
Croatian: Ova je doza kontrolirala znakove bolesti.
Romanian: Această doză a controlat semnele bolii.
Croatian: Zhao. 2007. Mutant selection window hypothesis updated.
Romanian: 2007. Mutant selection window hypothesis updated.
Croatian: Dostavljeni su testovi osjetljivosti s izolatima izvan EU-a.
Romanian: Au fost prezentate teste de sensibilitate cu izolate realizate în afara UE.
Croatian: tjedna nakon inokulacije.
Romanian: 4 săptămâni după inoculare.
Croatian: U ovom smislu, purani su prepoznati kao manje vrste.
Romanian: În acest context, curcanii sunt recunoscuţi ca fiind specie minoră.
Croatian: Sigurna je bila granica od najmanje pet puta od preporučene doze.
Romanian: A fost sigură o marjă de cel puţin cinci ori mai mare decât valoarea dozei recomandate.
Croatian: Rumunjska CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Romanian: România CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Croatian: Sigurnost ciljnih vrsta
Romanian: Siguranţa speciilor ţintă
Croatian: Ako se ne postigne nikakvo kliničko poboljšanje u roku od 2-3 dana, potrebno je razmotriti alternativnu antimikrobnu terapiju na temelju testiranja osjetljivosti.
Romanian: Dacă în 2-3 zile nu se observă o ameliorare clinică, trebuie utilizată o terapie antimicrobiană alternativă având la bază testele de sensibilitate.
Croatian: Iako se metode ne mogu izravno usporediti, postoji dokaz smanjene osjetljivosti koja nastaje tijekom vremena.
Romanian: Deşi metodele nu pot fi comparate direct, există dovezi privind apariţia unei scăderi a sensibilităţii în timp.
Croatian: Dodati svim VMP-ovima: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Romanian: Adăugaţi la toate produsele: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Croatian: Francuska Sogeval 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Romanian: 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Croatian: Bugarska Interchemie Werken De Adelaar BV
Romanian: Interchemie Werken De Adelaar BV
Croatian: Zaključak CVMP-a o omjeru koristi i rizika ponovno će se razmotriti u skladu s odredbama ovih uvjeta.
Romanian: Concluzia CVMP privind raportul beneficiu-risc va fi reanalizată în conformitate cu dispoziţiile din aceste condiţii.
Croatian: • vrstu prica korištenu u ispitivanju; brže rastuće ili sporije rastuće; različiti metabolizmi;
Romanian: • rasa de păsări utilizată în studiu; creştere rapidă sau creştere lentă; metabolism diferit;
Croatian: Nakon što su inficirane, ptice mogu ostati prenosioci, te iako antibiotici mogu ublažiti kliničke znakove i lezije, oni ne eliminiraju infekciju.
Romanian: Odată infectate, păsările pot rămâne purtătoare şi, cu toate că antibioticele pot diminua semnele clinice şi leziunile, acestea nu elimină infecţia.
Croatian: Kako bi se preporučio režim doziranja, potrebno je ispitati varijabilnost populacije i učinak bolesti na farmakokinetičke parametre.
Romanian: Pentru a recomanda un regim de dozare, trebuie investigate variabilitatea populaţiei şi impactul bolii asupra parametrilor farmacocinetici.
Croatian: Prethodno navedeni podaci trebaju se dostaviti CVMP-u na ocjenu najkasnije 3 godine nakon usvajanja odluke Komisije o ovom postupku upućivanja.
Romanian: Datele menţionate anterior trebuie să fie furnizate CVMP pentru a fi evaluate în termen de cel mult 3 luni de la emiterea deciziei Comisiei privind această procedură de sesizare.
Croatian: 7100 Szekszárd, Mađarska
Romanian: 7100 Szekszárd, Ungaria
Croatian: Liječenje tijekom 3-5 uzastopnih dana; tijekom 5 uzastopnih dana u slučaju kombiniranih infekcija i kroničnih progresivnih oblika.
Romanian: Tratamentul timp de 3-5 zile consecutiv; timp de 5 zile consecutiv în infecţiile mixte şi în formele cu progresie cronică.
Croatian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa
Romanian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spania
Croatian: U sojevima koji su bili izolirani, izostala je otpornost na ciprofloksacin.
Romanian: În tulpinile care au fost izolate, lipsea rezistenţa la ciprofloxacină.
Croatian: Nije odobren za primjenu u ptica koje nesu jaja za prehranu ljudi.
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizarea la păsări care produc ouă pentru consum uman.
Croatian: Dostavljena je opsežna farmakokinetička i farmakodinamička analiza.
Romanian: A fost prezentată o analiză farmacocinetică/farmacodinamică exhaustivă.
Croatian: U obje vrste, dostupni su podaci varijabilni u kvaliteti i ishodu.
Romanian: La ambele specii, datele disponibile sunt foarte variabile atât din punct de vedere al calităţii, cât şi al rezultatului.
Croatian: Cilj kontrolnih programa je eliminacija infekcije iz uzgojne skupine.
Romanian: Programele de control au ca scop eliminarea infecţiei de la animalele de reproducţie.
Croatian: Bugarska Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag.
Romanian: Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag.
Croatian: Ovi podaci navode informacije u vezi s mogućim implikacijama promjene režima doziranja o sigurnosti primjene u ciljnih vrsta.
Romanian: Aceste date furnizează informaţii cu privire la posibilele implicaţii ale modificării regimului de dozare asupra siguranţei speciilor ţintă.
Croatian: RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Romanian: Portugalia RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Croatian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Poljska
Romanian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polonia
Croatian: U izvještaju je navedeno da su visoke vrijednosti u razdoblju od 2005. do 2006. nastupile zbog otpornosti visoke razine u Španjolskoj (24%), što nije bilo uključeno u izvještaje od 1999. do 2000.
Romanian: Lucrarea menţionează că valorile ridicate aferente perioadei 2005-2006 s-au datorat nivelului crescut al rezistenţei în Spania (24 %), care nu a fost inclus în raportările pentru perioada 1999-2000.
Croatian: Stoga, postoji opravdanje za indikaciju u drugog liniji liječenja.
Romanian: Prin urmare, există justificarea pentru a avea la dispoziţie un tratament de linia a doua.
Croatian: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Romanian: Portugalia Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Croatian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Latvija
Romanian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Letonia
Croatian: Uvjeti odobrenja za stavljanje VMP-a u promet opisani su u Prilogu IV.
Romanian: Condiţiile pentru autorizaţiile de introducere pe piaţă sunt descrise în anexa IV.
Croatian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Mađarska
Romanian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungaria
Croatian: Izvještaj sastavljen od strane de Jong et al6, 2012., navodi podatke iz EASSA prikupljene u državama članicama EU-a.
Romanian: Lucrarea lui Jong et al6, 2012, citează date din EASSA colectate din ţările Uniunii Europene.
Croatian: 2710-335 Sintra Portugal
Romanian: 2710-335 Sintra
Croatian: U prilog indikaciji za Mycoplasma spp dostavljeno je jedanaest referenci, od kojih su dvije datirane nakon 2000. godine.
Romanian: În susţinerea indicaţiei pentru Mycoplasma spp au fost prezentate 11 referinţe, două dintre acestea fiind mai recente decât anul 2000.
Croatian: Ovi aspekti uključuju sljedeće:
Romanian: Printre aceste aspecte se numără:
Croatian: Ocjena koristi i rizika
Romanian: Evaluarea raportului beneficiu/risc
Croatian: Njemačka bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Romanian: Germania bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Croatian: Većina ispitivanja koristila je eksperimentalnu inokulaciju s M.gallisepticum.
Romanian: Majoritatea studiilor au utilizat o inoculare experimentală cu M. gallisepticum.
Croatian: Ispitivanja su uglavnom provedena između 1985. i 1998., te nisu jednoznačno utvrdila optimalnu djelotvornost u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine.
Romanian: Studiile au fost efectuate în principal între 1985 şi 1998 şi nu au demonstrat în mod definitiv eficacitatea optimă la o doză de 10 mg/kg GC.
Croatian: Farmakodinamička varijabilnost (odgovor domaćina, distribucija vrijednosti MIC-a u populaciji za ciljni patogen) također utječe na klinički odgovor.
Romanian: De asemenea, variabilitatea farmacodinamică (răspunsul gazdei, distribuţia valorilor CMI la nivelul populaţiei pentru agentul patogen ţintă) afectează răspunsul clinic.
Croatian: Mnogo se raspravljalo je li infekcija Campylobacterom otporna na kinolon povezana s negativnim posljedicama po ljudsko zdravlje.
Romanian: S-a dezbătut mult chestiunea dacă infecţia cu Campylobacter rezistentă la chinolonă este asociată cu consecinţe adverse pentru sănătatea umană.
Croatian: Etiketa:
Romanian: Etichetarea:
Croatian: Tarragona Španjolska
Romanian: Tarragona Spania
Croatian: Podaci su bili previše varijabilni da bi se mogli analizirati na ovaj način s obzirom da ispitivanja nisu bila dovoljno slična te, utjecaj u pojedinim aspektima dizajna ispitivanja nije mogao biti uzet u obzir prilikom interpretiranja nalaza.
Romanian: Datele au fost prea variabile pentru a fi analizate astfel din cauza faptului că studiile nu au fost suficient de asemănătoare, iar influenţa anumitor aspecte ale concepţiei studiului nu a putut fi luată în considerare atunci când au fost interpretate rezultatele.
Croatian: Toutain, 2006.12, savjetuje da optimalan režim doziranja za antibiotike treba biti „režim doziranja za populaciju" usmjeren ka osiguravanju odgovarajućeg izlaganja većine (90%) životinja u danoj populaciji i, ako je moguće, ograničiti nedovoljno izlaganje određenih pojedinaca lijeku te stoga i ograničiti rizik od nastajanja otpornosti.
Romanian: Toutain, 200612 recomandă ca regimul de dozare optim pentru antibiotice să fie un „regim de dozare la nivelul populaţiei" destinat asigurării unei expuneri adecvate a majorităţii animalelor (90 %) dintr-o populaţie dată şi, pe cât posibil, să limiteze subexpunerea la medicament pentru anumiţi indivizi, limitând astfel riscul de apariţie a rezistenţei.
Croatian: Nadalje, farmakokinetički i farmakodinamički koncepti nedavno su razvijeni, a koriste hipotezu prozora za selekciju mutanata kako bi se izradio režim doziranja koji može ograničiti nastajanje otpornih organizama (Drlica & Zhao, 2007.)13.
Romanian: În plus, conceptele farmacocinetice/farmacodinamice au cunoscut o evoluţie recentă care utilizează ipoteza ferestrei de selecţie a rezistenţei pentru a stabili un regim de dozare care poate limita apariţia organismelor rezistente (Drlica & Zhao, 2007) 13.
Croatian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Češka
Romanian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Republica Cehă
Croatian: Terenska su ispitivanja bila starija od 20 godina, a njihovi su izvještaji skromni.
Romanian: Studiile de teren au o vechime mai mare de 20 de ani şi prezintă limitări în ceea ce priveşte raportarea.
Croatian: Liječenje infekcija Mycoplasma spp vjerojatno neće iskorijeniti organizam.
Romanian: Este posibil ca tratamentul infecţiilor cu Mycoplasma spp să nu eradicheze organismul.
Croatian: Iako su oba ispitivanja provedena prije otprilike 25 godina, postoji dovoljno podataka koji idu u prilog ovoj indikaciji za A.paragallinarium u predloženoj dozi.
Romanian: Cu toate că ambele studii au fost efectuate în urmă cu aproximativ 25 de ani, există date suficiente pentru a susţine indicaţia pentru A. paragallinarum la doza propusă.
Croatian: • veličina i masa ptica koja se koristi u ispitivanjima značajno varira i nije odgovarala izračunatim duljinama razdoblja karencije iz svakog ispitivanja;
Romanian: • mărimea şi greutatea păsărilor utilizate în studii a variat considerabil şi nu au fost corelate cu durata calculată a perioadei de aşteptare din fiecare studiu;
Croatian: CVMP treba provesti procjenu podataka generiranih u postupku ispunjavanja ovih uvjeta u interesu održavanja usklađenog pristupa na razini EU-a postignutog ovim postupkom upućivanja te s obzirom na važnost postizanja optimalnog režima doze za ovaj raspon proizvoda na razini EU-a.
Romanian: Evaluarea datelor generate în realizarea acestor condiţii trebuie întreprinsă de către CVMP în interesul menţinerii abordării armonizate la nivelul UE obţinute prin intermediul prezentei proceduri de sesizare şi dată fiind importanţa la nivelul UE de obţinere a unui regim de dozare optim pentru această gamă de produse.
Croatian: Varijabilnost podataka rezultira je procjenama za razdoblja karencije u pilića koja variraju od 4 do 8 dana i između 4 i 13 dana u purana, ovisno o pojedinačnim ispitivanjima.
Romanian: Variabilitatea datelor conduce la estimări ale perioadei de aşteptare pentru pui cuprinsă între 4 şi 8 zile şi între 4 şi 13 zile pentru curcani, în funcţie de fiecare studiu în parte.
Croatian: ATCvet kod: QJ01MA90.
Romanian: Cod veterinar ATC: QJ01MA90.
Croatian: Mađarska CEVA-Phylaxia Zrt.
Romanian: CEVA-Phylaxia Zrt.
Croatian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italija
Romanian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italia
Croatian: VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Romanian: distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Croatian: 1050-047 Lisboa Portugal
Romanian: 1050-047 Lisboa Portugalia
Croatian: • korektivni čimbenici na temelju utvrđene točnosti analitičke metode primijenjene u pojedinim slučajevima, dok u drugima isto nije primijenjeno ;
Romanian: • în unele cazuri au fost utilizaţi factori de corecţie pe baza exactităţii determinate a metodei analitice, în timp ce în alte cazuri nu au fost utilizaţi;
Croatian: Njegovo baktericidno djelovanje inhibira bakterijsku DNK-girazu.
Romanian: Activitatea sa bactericidă inhibă ADN-giraza bacteriană.
Croatian: Svi mehanizmi rezultiraju smanjivanjem osjetljivosti bakterije na fluorokinolone.
Romanian: Toate mecanismele conduc la scăderea sensibilităţii bacteriilor faţă de fluorochinolone.
Croatian: Posebne mjere opreza pri uporabi u životinja
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizarea la animale
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza pri uporabi
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Croatian: Podaci ne opravdavaju jednoznačno predložene vrijednosti doza protiv navedenih vrsta mikoplazma.
Romanian: Datele nu justifică în mod convingător doza propusă împotriva speciilor de Mycoplasma menţionate.
Croatian: Primjerice, otprilike 25 - 35% enrofloksacina, u bilo kojem trenutku metabolizira se u ciproflokscacin, što rezultira subterapijskim koncentracijama ciprofloksacina, koje mogu biti odabir za otporne sojeve kao i unakrsnu otpornost.
Romanian: De exemplu, aproximativ 25-35 % din enrofloxacină, la orice moment, este metabolizată la ciprofloxacină, rezultând concentraţii subterapeutice de ciprofloxacină, care ar putea selecta tulpini rezistente, precum şi rezistenţă încrucişată.
Croatian: Rumunjska S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Romanian: România S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Croatian: Dostavljene su tri reference kako bi se opravdalo da je farmakokinetika enroflokacina u purana vrlo slična onoj u pilića.
Romanian: Au fost prezentate trei referinţe pentru justificarea faptului că farmacocinetica enrofloxacinei la curcani este foarte asemănătoare cu cea de la pui.
Croatian: Ovi propusti doprinose nesigurnostima koje također nastaju zbog varijabilnosti u rezultatima dostavljenih ispitivanja.
Romanian: Aceste omisiuni se adaugă la incertitudinile care apar şi ca urmare a variabilităţii rezultatelor studiilor prezentate.
Croatian: Smanjena osjetljivost varirala je otprilike između 10 do 50%.
Romanian: Scăderea sensibilităţii a variat de la aproximativ 10 până la 50 %.
Croatian: • Treba dostaviti novi omjer koristi i rizika za proizvode za liječenje respiratornih bolesti u pilića i purana.
Romanian: • Trebuie prezentat un nou raport general beneficiu-risc pentru produsele destinate tratamentului bolii respiratorii la pui şi curcani.
Croatian: Španjolska Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Romanian: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Croatian: Ima antibakterijsko djelovanje protiv širokog spektra gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija.
Romanian: Acesta prezintă activitate antibacteriană împotriva unui spectru larg de bacterii gram-negative şi gram-pozitive.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva:
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Croatian: Ovim testovima dokazano je da postoji postepeno povećanje u MIC i otpornosti tijekom posljednjih 10 godina.
Romanian: Acestea au arătat că există o creştere graduală a CMI şi a rezistenţei în ultimii 10 ani.
Croatian: Kako bi se naglasio rizik, stoga treba dodati upozorenje u dio 4.5. sažetaka opisa svojstava VMP-a (SPC-ove) da je otpornost identificirana u M.synoviae u EU-u.
Romanian: Prin urmare, pentru a evidenţia riscul, trebuie adăugată o atenţionare la punctul 4.5 din Rezumatele caracteristicilor produselor (RCP) privind faptul că a fost identificată rezistenţa la M. synoviae în Uniunea Europeană.