FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie wirkt Nobilis OR Inac?
Estonian: Kuidas Nobilis OR Inac toimib?
German: Inhalt Packung sgröße
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
German: EU-Verfahrensnummer
Estonian: EL number
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/061/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/061/001-004
German: ATCvet-Code: QI01AA23.
Estonian: ATCvet kood: QI01AA23
German: Fragen Sie ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Estonian: Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
German: Die Flaschen sind mit einem Nitrylgummistopfen verschlossen und mit einer kodierten Aluminiumkappe versiegelt.
Estonian: Pudelid on suletud nitriilkummist korgiga ja on kaetud kodeeritud alumiiniumkaanega.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis on bioloogilist päritolu ja ette nähtud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) number 470/2009 reguleerimisalasse.
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.
Estonian: Müügiloa hoidja peab teavitama Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega kinnitatud ravimi turustamise plaanidest.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
German: b) die Krankheit, gegen die das Tierarzneimittel Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
Estonian: b) haigust, mille suhtes veterinaarravim annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
German: Zur Impfung bei Anwesenheit maternaler Antikörper liegen keine Informationen vor.
Estonian: Puuduvad andmed vaktsineerimise kohta maternaalsete antikehade olemasolu korral.
German: Glasbehältnisse: 1 Jahr.
Estonian: Klaasviaalid: 1 aasta
German: Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Aves; inaktivierte virale Impfstoffe, aviäres Influenzavirus.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid, lindude gripiviirus.
German: Kühl lagern und transportieren (2° C - 8° C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2-8 °C).
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich Nach Verabreichung einer doppelten Dosis wurden keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Symptome beobachtet.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Kahekordse annuse manustamisel ei ole täheldatud teisi kõrvaltoimeid kui on kirjeldatud punktis 4.
German: An der Injektionsstelle kann sehr häufig eine vorübergehende diffuse Schwellung auftreten, die über ungefähr 14 Tage anhält.
Estonian: Lindudel võib väga sageli vaktsineerimiskohal tekkida mööduv difuusne turse, mis püsib umbes 14 päeva.
German: Es wird empfohlen, ein geschlossenes Impfpistolensystem zu verwenden.
Estonian: Soovitatakse kasutada mitut järjestikust süstimist võimaldavat suletud vaktsineerimissüsteemi.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Estonian: Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
German: Intervet International BV, Standort De Bilt Ambachtstraat 4
Estonian: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu./.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu.
German: Eine Reduktion der klinischen Symptome, der Mortalität und der Virusausscheidung nach Belastungsinfektion konnte 3 Wochen nach der Impfung nachgewiesen werden.
Estonian: Kliiniliste tunnuste, suremuse ja viiruse eritumise vähenemine pärast katselist nakatamist ilmnesid 3. nädalaks pärast vaktsineerimist.
German: Den Impfstoff auf Raumtemperatur (15 °C - 25 °C) erwärmen.
Estonian: Lasta vaktsiinil soojeneda temperatuurini 15-25 °C.
German: Wirkstoffe:
Estonian: Toimeaine:
German: Die Anwendung dieses Tierarzneimittels ist nur unter den besonderen Bedingungen, die in der Gesetzgebung der Europäischen Union zur Kontrolle der aviären Influenza festgeschrieben sind, erlaubt.
Estonian: Käesoleva veterinaarravimi kasutamine on lubatud ainult Euroopa Komisjoni lindude gripi tõrjet reguleerivas seadusandluses sätestatud eritingimustel.
German: Dieser Impfstoff wurde bezüglich seiner Verträglichkeit bei Hühnern getestet.
Estonian: Selle vaktsiini ohutust on testitud kanadel.
German: Datum der Erstzulassung: 01.09.2006 Datum der letzten Verlängerung:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 01.09.2006
German: Die Immunisierung der Nachkommen geimpfter Elterntiere sollte daher hinausgezögert werden, bis deren maternale Antikörpertiter wieder abgesunken sind.
Estonian: Seetõttu tuleks vaktsineeritud lindude järglaste immuniseerimine edasi lükata, kuni need antikehad on vähenenud.
German: Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B.V.
German: Es ist zu erwarten, dass die Antikörper im Serum nach Verabreichung von 2 Dosen Impfstoff über mindestens 12 Monate persistieren.
Estonian: Seerumi antikehad peaksid püsima vähemalt 12 kuud pärast kahe annuse vaktsiini manustamist.
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit dieses Impfstoffs bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Puuduvad andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega.
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit dieses Impfstoffs bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Estonian: Puuduvad andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega.
German: Intramuskuläre oder subkutane Anwendung (0,25 ml bis 0,5 ml, abhängig vom Alter).
Estonian: Intramuskulaarseks või subkutaanseks kasutamiseks (0,25 kuni 0,5 ml, olenevalt vanusest).
German: Sofern das zirkulierende aviäre Influenza-Feldvirus nicht die N2-Komponente des Impfstoffes aufweist, könnte es mittels diagnostischer Tests zum Nachweis von Antikörpern gegen die Neuraminidase möglich sein, geimpfte von infizierten Tieren zu unterscheiden.
Estonian: Kui looduses levival lindude gripi viirusel on koostises erinev N-komponent kui vaktsiinis sisalduv N2, võib olla võimalik vahet teha vaktsineeritud ja nakatunud lindudel, kasutades neuraminidaasi antikehade avastamiseks diagnostilist testi.
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Nobilis Influenza H5N2 kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Estonian: Nobilis Influenza H5N2 tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
German: Antigene aus inaktivierten aviären Influenzaviren des Subtyps H5N2 (Stamm A/duck/Potsdam/1402/86), die einen HI Titer von ≥ 6,0 log2 induzieren, wie im Wirksamkeitstest gezeigt.
Estonian: Lindude gripi inaktiveeritud täisviiruse H5N2 alatüübi antigeen (tüvi A/part/Potsdam/1402/86), mis indutseerib ≥ 6,0 log2 HI tiitri nagu mõõdetud potentsustestis.
German: DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion Weiße homogene Emulsion.
Estonian: Valge homogeenne emulsioon.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Nobilis Influenza H5N2 herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Nobilis Influenza H5N2, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Estonian: Erihoiatused kasutajale
German: Sorbitanoleat Glycin
Estonian: Sorbitaanmonooleaat Glütsiin
German: Der Grad der Wirksamkeit bei anderen Spezies kann von der bei Hühnern beobachteten abweichen.
Estonian: Vaktsiini efektiivsus teistel liikidel võib erineda kanadel täheldatust.
German: WARTEZEIT Wartezeit: Null Tage
Estonian: KEELUAEG Keeluajad: 0 päeva
German: Die Anwendung bei anderen Geflügelspezies, für die ein Infektionsrisiko angenommen wird, sollte unter besonderer Vorsicht erfolgen und es ist ratsam, den Impfstoff vor einem großflächigen Einsatz bei einer kleinen Tierzahl zu testen.
Estonian: Vaktsiini kasutamisel teistel viirusest ohustatud linnuliikidel tuleks olla ettevaatlik ning soovitatav on enne massilist vaktsineerimist katsetada vaktsiini väiksel rühmal lindudel.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Legeperiode ist nicht belegt.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus munemise perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
German: Die Wirksamkeit wurde basierend auf vorläufigen Ergebnissen bei Hühnern beurteilt.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust on hinnatud esialgsete tulemuste alusel kanadel.
German: Dünnflüssiges Paraffin Polysorbat 80
Estonian: Kerge vedel parafiin Polüsorbaat 80
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 250 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 250 ml
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Eine versehentliche Injektion ist gefährlich.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik vaktsiini enesele süstimine on ohtlik.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 8 Stunden.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 8 tundi.
German: Die erzielte Schutzwirkung kann abhängig vom Grad der antigenetischen Übereinstimmung des Impfstammes mit den zirkulierenden Feldstämmen variieren.
Estonian: Vaktsiini tõhusus võib varieeruda sõltuvalt vaktsiinis sisalduva tüve ja looduses tsirkuleerivate tüvede antigeensest sarnasusest.
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 250 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 250 ml
German: Faltschachtel mit 250 oder 500 ml-Flaschen aus Glas, hydrolytische Klasse Typ II, oder aus Polyethylenterephthalat (PET).
Estonian: Pappkarp, milles on 250 või 500 ml hüdrolüütilisest II tüüpi klaasist või polüetüleentereftalaadist (PET) pudelid.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis Influenza H5N2
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis Influenza H5N2 süsteemulsioon
German: Bei Hühnern unter 2 Wochen nicht intramuskulär anwenden.
Estonian: Mitte manustada intramuskulaarselt kanadele, kes on nooremad kui 2 nädalat.
German: Der Impfstoff stimuliert eine aktive Immunität gegen aviäre Influenzaviren Typ A, Subtyp H5.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib aktiivset immuunsust lindude gripi tüüp A, alatüüp H5 vastu.
German: GEGENANZEIGEN Bei Hühnern unter 2 Wochen nicht intramuskulär anwenden.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada intramuskulaarselt kanadele, kes on nooremad kui 2 nädalat.
German: ZIELTIERART(EN) Für Hühner
Estonian: LOOMALIIGID Kanad
German: Nach Anbruch innerhalb von 8 Stunden aufbrauchen.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada 8 tunni jooksul.
German: Eine Dosis von 0,5 ml enthält
Estonian: Üks 0,5 ml annus sisaldab:
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: innerhalb von 8 Stunden aufbrauchen.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada 8 tunni jooksul.
German: 0,5 ml Dosis 4-6 Wochen nach der ersten Impfung verabreichen.
Estonian: Tulevased munakanad ja sugukanad: teine 0,5 ml annus manustada 4−6 nädalat pärast esimest vaktsineerimist.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur subkutanen oder intramuskulären Anwendung.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Subkutaanseks või intramuskulaarseks manustamiseks.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Estonian: Juhuslikul ravimi enesele manustamisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
German: Zur aktiven Immunisierung von Hühnern gegen die aviäre Influenza Typ A, Subtyp H5.
Estonian: Kanade aktiivseks immuniseerimiseks lindude gripi tüüp A, alatüüp H5 vastu.
German: Adjuvans: Dünnflüssiges Paraffin 234,8 mg
Estonian: Adjuvant: Kerge vedel parafiin 234,8 mg
German: PET-Behältnisse: 2 Jahre.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: PET viaalid: 2 aastat
German: Lebensalter 8 - 14 Tage: 0,25 ml subkutan.
Estonian: 8-14 päeva vanustele: 0,25 ml subkutaanselt.
German: Zur subkutanen oder intramuskulären Anwendung.
Estonian: Subkutaanseks või intramuskulaarseks manustamiseks.
German: Für den Anwender:
Estonian: Kasutajale
German: Dünnflüssiges Paraffin: 234,8 mg.
Estonian: Kerge vedel parafiin 234,8 mg
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis von 0,5 ml enthält:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks 0,5 ml annus sisaldab:
German: PACKUNGSBEILAGE Nobilis Influenza H5N2 Emulsion zur Injektion für Hühner
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Nobilis Influenza H5N2 süsteemulsioon kanadele
German: HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Estonian: BIOLOOGILIS(E TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
German: Lebensalter 14 Tage bis 6 Wochen: 0,25 oder 0,5 ml subkutan oder intramuskulär.
Estonian: 14 päeva kuni 6 nädala vanustele: 0,25 või 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt.
German: 250 ml/500 ml
Estonian: PUDEL ETIKETT 250 ml / 500 ml
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis Influenza H5N2 Emulsion zur Injektion für Hühner
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis Influenza H5N2 süsteemulsioon kanadele
German: Faltschachtel mit 250 oder 500 ml-Mehrdosenbehältnis aus PET.
Estonian: Pappkarp, milles on 250 või 500 ml mitmeannuseline PET-pudel.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) NACH ART UND MENGE
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
German: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN Behältnisetikett
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 05/09/2006 aktualisiert.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05/09/2006.
German: Der Impfstoff enthält ein Mineralöl.
Estonian: Vaktsiin sisaldab mineraalõli.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMEA) wird zusätzliche Informationen, die nach einem vereinbarten Zeitplan zur Verfügung stehen werden, überprüfen und diese Zusammenfassung gegebenenfalls entsprechend aktualisieren.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMEA) vaatab läbi täiendavad andmed, mis saavad kättesaadavaks kokkulepitud ajakava kohaselt, ja vajaduse korral uuendab käesolevat kokkuvõtet.
German: Wie lange muss gewartet werden, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann (Wartezeit)?
Estonian: Kui pikk on aeg, kuni looma võib tappa ja tema liha tarvitada toiduks (keeluaeg)?
German: Diese Unterscheidung ist wichtig für die Überwachung und Bekämpfung der Krankheit.
Estonian: See eristamine on tähtis haiguse seirel ja tõrjel.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung dieses Tierarzneimittels benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihre nationale Veterinärbehörde.
Estonian: Kui soovite selle ravimi kasutamisvõimaluste kohta rohkem teavet, pöörduge oma riigi veterinaarameti poole.
German: Wie bei vielen Adjuvans-Impfstoffen kann an der Injektionsstelle eine Schwellung auftreten, die etwa 14 Tage anhalten kann.
Estonian: Sarnaselt mitme adjuvantvaktsiiniga võib vaktsineerimiskohal tekkida turse, mis võib püsida ligikaudu 14 päeva.
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Tierarzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
German: Die Daten über die Wirksamkeit des Impfstoffs basierten auf veröffentlichten wissenschaftlichen Arbeiten und unternehmensinternen Berichten.
Estonian: Andmed vaktsiini efektiivsuse kohta põhinesid avaldatud teaduslikul kirjandusel ja ettevõtte sisearuannetel.
German: Aufgrund der aktuellen epidemiologischen Situation der aviären Influenza und der dadurch entstandenen Bedrohung der Gesundheit von Mensch und Tier empfahl der Ausschuss, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Estonian: Linnugripi praeguse epidemioloogilise olukorra ja sellest tuleneva ohu tõttu nii inimeste kui ka loomade tervisele soovitas komitee anda müügiloa.
German: Der Impfstoff darf nur im Rahmen eines genehmigten nationalen Seuchenbekämpfungsprogramms verwendet werden, weil für die Bekämpfung der aviären Influenza die nationalen Veterinärbehörden in Absprache mit der Europäischen Kommission verantwortlich sind.
Estonian: Vaktsiini kasutatakse ainult heakskiidetud riikliku haigustõrjeprogrammi raames, sest linnugripi tõrje eest vastutab riigi veterinaaramet kooskõlastatult Euroopa Komisjoniga.
German: Die Person, die den Impfstoff verabreicht, sollte sorgfältig darauf achten, eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden.
Estonian: Vaktsiini andev inimene peab hoolikalt vältima juhuslikku enese süstimist.
German: Dieser Impfstoff enthält einige derselben Inhaltsstoffe, jedoch andere Antigene (Viren), von denen zwei mit demselben Verfahren hergestellt werden wie das aviäre Influenzaantigen von Nobilis Influenza.
Estonian: Selle mõned koostisained on samad, kuid see sisaldab teisi antigeene (viirusi), millest kaks tekivad sama protsessiga kui Nobilis Influenza linnugripi antigeen.
German: Der Impfstoff wurde im Rahmen einer Notfallsituation bewertet, d.h. es laufen noch weitere Studien mit Nobilis H5N2, die ebenfalls noch bewertet werden müssen.
Estonian: Vaktsiini hinnati hädaolukorra tingimustes, mis tähendab, et Nobilis H5N2-ga jätkuvad edasised uuringud, mida veel hinnatakse.
German: • Die Ergebnisse der Sicherheitsstudien zeigten, dass das Präparat für Hühner sicher ist.
Estonian: • Ohutusuuringute tulemused näitasid ravimi ohutust kanadele.
German: Es wurden Studien an nicht infizierten Eintagesküken und 2 bis 4 Wochen alten Hühnern durchgeführt.
Estonian: Uuringud tehti ühepäevaste ja 2-4-nädalaste nakkusevabade kanadega.
German: Der Impfstoff wird intramuskulär (in einen Muskel) oder subkutan (unter die Haut) injiziert.
Estonian: Vaktsiini süstitakse intramuskulaarselt (lihasesse) või subkutaanselt (naha alla).
German: Sie umfassten Studien bei anderen Vogelarten (Enten, Truthühnern, Fasanen) und sowohl Studien mit subkutaner als auch Studien mit intramuskulärer Verabreichung.
Estonian: Need hõlmasid uuringuid teiste linnuliikide kohta (part, kalkun, faasan) ja uuringuid, milles kasutati subkutaanset või intramuskulaarset manustamisviisi.
German: Falls die Tiere danach irgendwann dem Vogelgrippevirus ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, diese Antikörper schneller zu bilden, und ihr Körper kann die Krankheit leichter bekämpfen.
Estonian: Kui lind puutub hiljem kokku linnugripiviirusega, suudab tema immuunsüsteem moodustada neid antikehasid kiiremini ja see aitab tal haigusega võidelda.
German: Der Vergleich der subkutanen und der intramuskulären Art der Verabreichung ergab, dass beide dieselben Wirkungen hervorrufen.
Estonian: Subkutaanse ja intramuskulaarse manustamisviisi võrdlemine näitas, et need andsid sama ravivastuse.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Estonian: Kasulikkuse ja riski vahelist tasakaalu kirjeldab käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. moodul.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel gelangte zu dem Schluss, dass sich der Impfstoff zur Vorbeugung von klinischen Krankheitserscheinungen bei Geflügel als wirksam erwiesen hat und ein nützliches
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et vaktsiini efektiivsus kodulindude kliinilise haigestumise ennetamiseks on tõendatud ning et see võiks olla kasulik linnugripinakkuse puhkemise tõrjeks.