FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé precitlivenosť a alergické reakcie3
Lithuanian: labai reti labai reti padidėjęs jautrumas ir alerginės reakcijos3
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité u tých pacientov, ktorí majú zníženú alebo žiadnu schopnosť uvedomenia si výstražných príznakov hypoglykémie, alebo sa u nich prípady hypoglykémie vyskytujú často.
Lithuanian: Tai ypač svarbu pacientams, kurie mažiau žino arba nežino pradinių hipoglikemijos požymių arba kuriems dažnai kyla hipoglikemija.
Slovak: Ak cítite, že je účinok Tandemactu príliš slabý, oznámte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Tandemact veikia per silpnai, pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Z toho dôvodu sa nemení koncentrácia voľného (neviazaného) pioglitazónu.
Lithuanian: Tad laisvo (neprisijungusio) pioglitazono koncentracija lieka nepakitusi.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, ktorá pravdepodobne súvisí s farmakologickým účinkom (hypoglykémia) glimepiridu.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, kuris tikriausiai yra susijęs su glimepirido farmakologiniu veikimu (hipoglikemija).
Slovak: Farmakokinetika u piatich nediabetických pacientov operovaných na žlčovod bola podobná farmakokinetike u zdravých osôb.
Lithuanian: Penkių nesergančių diabetu pacientų, kuriems atlikta tulžies latako operacija, organizme farmakokinetika buvo panaši kaip sveikų asmenų.
Slovak: Príjem potravy nemá podstatný vplyv na absorpciu, rýchlosť absorpcie je len mierne znížená.
Lithuanian: Maistas absorbcijai žymesnės įtakos neturi, tik nežymiai sumažėja absorbcijos greitis.
Slovak: Z tohto dôvodu sa majú iné lieky užívať s Tandemactom len so súhlasom lekára (alebo podľa lekárskeho predpisu).
Lithuanian: Dėl šios priežasties kitus vaistinius preparatus kartu su Tandemact galima naudoti tik žinant (arba paskyrus) gydytojui.
Slovak: veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé alergická vaskulitída2
Lithuanian: labai reti labai reti alerginis vaskulitas2
Slovak: Po perorálnom podaní glimepiridu boli terminálne polčasy týchto metabolitov od 3 do 6 a od 5 do 6 hodín.
Lithuanian: Išgėrus glimepirido, šių metabolitų galutinė pusinės eliminacijos laikas atitinkamai buvo 3-6 ir 5-6 valandos.
Slovak: Pacienti musia byť poučení o tom, ako zabezpečiť predbežné opatrenia na zabránenie hypoglykémie počas vedenia vozidiel.
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti imtis priemonių, siekiant išvengti hipoglikemijos vairavimo metu.
Slovak: Hladina cukru vo vašej krvi môže klesnúť pod normálnu hodnotu.
Lithuanian: Cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali tapti mažesnis už normalų.
Slovak: Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Taliansko Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Nemecko
Lithuanian: , Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italija Takeda GmbH, Production Site Oranienburg,Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Vokietija
Slovak: Deriváty sulfonylurey ako glimepirid prechádzajú do materského mlieka.
Lithuanian: Sulfonilkarbamidų derivatai, kaip glimepiridas, patenka į motinos pieną.
Slovak: Tandemact je kontraindikovaný u pacientov:
Lithuanian: Tandemact neskiriamas pacientams, kuriems:
Slovak: Váš lekár po 3 až 6 mesiacoch od začatia užívania lieku skontroluje, či u vás Tandemact pôsobí.
Lithuanian: Pradėjus vartoti Tandemact, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar vaistas veikia.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyvinúť porucha funkcie pečene (napr. cholestáza a žltačka), ako aj hepatitída, čo môže viesť k progresívnemu zlyhaniu pečene.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali išsivystyti kepenų funkcijos sutrikimas (pavyzdžiui, pasireiškiantis cholestaze ir gelta), taip pat hepatitas, galintis progresuoti į kepenų nepakankamumą.
Slovak: Populácia v štúdii mala priemerný rok 62 rokov, priemerné trvanie cukrovky bolo 9,5 roka.
Lithuanian: Tiriamų pacientų vidutinis amžius buvo 62 metai; vidutinė sirgimo diabetu trukmė - 9,5 metų.
Slovak: Závažná hypoglykémia alebo predĺžená hypoglykémia, iba dočasne kontrolovaná príjmom zvyčajných množstiev cukru, si vyžaduje okamžitú liečbu a občas aj hospitalizáciu.
Lithuanian: Sunkią arba užsitęsusią hipoglikemiją, tik laikinai sureguliuojamą įprastiniais cukraus kiekiais, reikia nedelsiant gydyti medicinos įstaigoje, kartais reikia pacientą hospitalizuoti.
Slovak: Nasledujúce údaje zobrazujú farmakokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv Tandemactu.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys atspindi atskirų Tandemact veikliųjų medžiagų farmakokinetines savybes.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu z miernych reakcií precitlivenosti vyvinúť závažné reakcie s dyspnoe, poklesom krvného tlaku a niekedy šokom.
Lithuanian: 2 Labai retais atvejais lengvos padidėjusio jautrumo reakcijos gali tapti sunkiomis, pasireiškiančiomis dusuliu, sumažėjusiu kraujospūdžiu ir kartais šoku.
Slovak: Odporúča sa nosiť so sebou kocku cukru, cukrovinky, sušienku alebo sladkú ovocnú šťavu.
Lithuanian: Rekomenduojama turėti šiek tiek cukraus gabaliukų, saldainių, sausainių arba saldžių vaisių sulčių.
Slovak: Tandemact pomáha regulovať hladinu vášho cukru v krvi, keď máte cukrovku 2. typu tým, že zvyšuje množstvo dostupného inzulínu a pomáha vášmu organizmu lepšie ho využívať.
Lithuanian: Tandemact padeda kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje sergant 2 tipo diabetu, padidindamas insulino kiekį ir padėdamas Jūsų organizmui geriau jį panaudoti.
Slovak: Tandemact a alkohol
Lithuanian: Tandemact vartojimas su alkoholiu
Slovak: Je potrebné začať podávať glukózu čo najskôr, ak je to nutné bolusovou intravenóznou injekciou 50 ml 50 %-ného roztoku, po ktorom nasleduje infúzia 10 %-ného roztoku s prísnym sledovaním hladiny glukózy v krvi.
Lithuanian: Kuo anksčiau reikia pradėti duoti gliukozės, jei reikia - greita srove į veną suleisti 50 ml 50% koncentracijos tirpalo, po to daryti 10% koncentracijos tirpalą infuziją, tiksliai kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje.
Slovak: Nie je známe, či sa pioglitazón vylučuje do ľudského materského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar pioglitazono išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Riziko spojené s glimepiridom
Lithuanian: Rizika, susijusi su glimepirido vartojimu
Slovak: Pred prerušením tejto liečby sa obráťte na svojho lekára.
Lithuanian: Prieš gydymo nutraukimą pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Odporúča sa, aby ste nosili so sebou kocky cukru, cukrovinky, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu.
Lithuanian: Patartina visada su savimi turėti kelis cukraus gabaliukus, saldainių, sausainių arba saldžių vaisių sulčių.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest6 hepatitída veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé porucha funkcie pečene (s cholestázou a žltačkou)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai6 hepatitas labai reti labai reti kepenų funkcijos sutrikimas (su cholestaze ir gelta)
Slovak: Nie je jasné, či je alebo nie je priama súvislosť medzi pioglitazónom a makulárnym edémom, ale lekári predpisujúci liek musia venovať zvýšenú pozornosť prípadnému vzniku makulárneho edému, ak pacienti uvádzajú poruchy ostrosti videnia; je potrebné zvážiť oftalmologické vyšetrenie.
Lithuanian: Neaišku, ar yra tiesioginis ryšys tarp pioglitazono vartojimo ir dėmės edemos, tačiau skiriantys vaistinius preparatus asmenys turėtų pagalvoti apie galimą dėmės edemą, jeigu pacientai praneša apie regos pablogėjimą; turi būti atliktas atitinkamas oftalmologinis stebėjimas.
Slovak: Často ( 1/100 až < 1/10) sa môžu vyskytnúť ďalšie nežiaduce reakcie ako sú zlomenina kosti, zvýšenie telesnej hmotnosti a opuch (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) gali atsirasti kitokių reakcijų, tokių kaip kaulų lūžiai, kūno svorio didėjimas ir edema (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovaťť menej ako 1 z 1000 osôb) - pozorovateľné zmeny v krvi
Lithuanian: Retas (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 i iš 1000 žmonių) - pastebimi kraujo pokyčiai
Slovak: Tablety obsahujú monohydrát laktózy a preto sa nesmú predpisovať pacientom so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie.
Lithuanian: Tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato, todėl jų negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Slovak: V jednoročných klinických skúšaniach pioglitazón viedol ku štatisticky významnému zníženiu pomeru albumín/kreatinín v porovnaní so začiatočným stavom.
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad pioglitazonas pastoviai statistiškai reikšmingai mažina albumino / kreatinino santykį, lyginant su pradiniais dydžiais.
Slovak: Nebolo pozorované zvýšenie úmrtnosti na srdcové zlyhanie.
Lithuanian: Mirštamumas nuo širdies nepakankamumo nepadidėjo.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Tandemactu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Tandemact saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Slovak: Zvýšil sa však výskyt edémov, prírastku hmotnosti a srdcového zlyhania.
Lithuanian: Tačiau buvo nustatytas edemų, svorio augimo ir širdies nepakankamumo dažnio padidėjimas.
Slovak: Glimepirid môže zosilňovať alebo zoslabovať účinky derivátov kumarínu.
Lithuanian: Glimepiridas gali arba sustiprinti, arba susilpninti kumarino darinių poveikį.
Slovak: Po podaní jednej dávky izotopom značeného glimepiridu sa 58 % rádioaktivity získalo z moča a 35 % zo stolice.
Lithuanian: Suvartojus vieną dozę radioaktyviai žymėto glimepirido, 58% radioaktyvios medžiagos buvo aptikta šlapime, o 35% - išmatose.
Slovak: U pacientov s nízkym klírensom kreatinínu sa objavila tendencia nárastu klírensu glimepiridu a poklesu priemerných sérových koncentrácií, najpravdepodobnejšie spôsobených rýchlejšou elimináciou kvôli nízkej väzbe na proteíny.
Lithuanian: Pacientams, kurių mažas kreatinino klirensas, nustatyta glimepirido klirenso didėjimo bei vidutinės koncentracijos serume mažėjimo tendencija; greičiausiai tai sukėlė greitesnė eliminacija dėl mažesnio jungimosi su baltymais.
Slovak: Ďalšia liečba má byť symptomatická.
Lithuanian: Po to taikomas simptominis gydymas.
Slovak: 5 Gastrointestinálne ťažkosti boli veľmi zriedkavé a zriedkavo viedli k ukončeniu liečby.
Lithuanian: 5 Virškinimo trakto sutrikimai pasireiškia labai retai ir tik retai reikia nutraukti gydymą.
Slovak: Toto je závažná nežiaduca reakcia, ktorá sa môže vyskytnúť menej často ( 1/1 000 až < 1/100)
Lithuanian: Tokia reakcija yra sunki, ji gali atsirasti nedažnai (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) (žr.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Tandemact vo všetkých vekových podskupinách pediatrickej populácie s diabetom mellitus 2. typu (pre informácie o pediatrickom použití, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Tandemact tyrimų su visais 2 tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Cukrovka 2. typu sa obyčajne objavuje v dospelom veku, keď telo buď neprodukuje dostatok inzulínu (hormónu, ktorý reguluje hladinu cukru v krvi), alebo nedokáže efektívne využiť inzulín, ktorý vyprodukuje.
Lithuanian: Toks 2 tipo cukrinis diabetas paprastai pasireiškia suaugusiems žmonėms, kai organizmas nepagamina pakankamai insulino (cukraus kiekį kraujyje kontroliuojančio hormono) arba pagaminto insulino negali efektyviai panaudoti.
Slovak: Po požití nadmernej dávky glimepiridu sa može objaviť hypoglykémia trvajúca od 12 do 72 hodín a môže sa objaviť opäť po prvotnom zotavení.
Lithuanian: Išgėrus per didelę dozę glimepirido, gali išsivystyti hipoglikemija, kuri tęsiasi 12-72 valandas ir gali atsinaujinti po pirminio sureguliavimo. Jos simptomų gali nepasireikšti iki 24 valandų po perdozavimo.
Slovak: U pacientov liečených inzulínom bez pioglitazónu bol výskyt srdcového zlyhania 8,2 % vo veku ≥ 65 rokov oproti 4,0 % pacientov, ktorí boli mladší ako 65 rokov.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems insulino be pioglitazono, širdies nepakankamumo dažnis buvo 8,2% ≥ 65 metų amžiaus palyginti su 4,0% jaunesniais nei 65 metų.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u mužov a žien Tandemact sa neodporúča ženám v reprodukčnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu.
Lithuanian: Tandemact nerekomenduojama vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Slovak: To môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Tai gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Môže tiež dôjsť k poklesu počtu krviniek (anémii).
Lithuanian: Gali sumažėti kraujo ląstelių kiekis (pasireikšti mažakraujystė).
Slovak: Deti a dospievajúci Užívanie u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov sa neodporúča.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Počas užívania Tandemactu nepite alkohol, pretože alkohol môže nepredvídateľným spôsobom zvýšiť alebo znížiť účinok Tandemactu na zníženie hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: Tandemact vartojimo metu alkoholio vartoti nerekomenduojama, kadangi jis gali neprognozuojamai stiprinti arba silpninti cukraus kiekį kraujyje mažinantį Tandemact poveikį.
Slovak: U pacientov sa vyskytli najmä tieto závažné vedľajšie účinky:
Lithuanian: Pacientams pasireiškė toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis.
Slovak: Na zvieracom modeli familiárnej adenomatóznej polypózy (FAP) viedla liečba ďalšími dvoma tiazolidíndiónmi k zvýšenej početnosti nádorov v hrubom čreve.
Lithuanian: Tiriant gyvūnų šeiminės adenominės polipozės (FAP) modeliu, gydymas kitais tiazolidindionais padidino naviko išplitimą storojoje žarnoje.
Slovak: V tejto štúdii to však neviedlo k zvýšeniu mortality.
Lithuanian: Tačiau tyrimo dalyvių mirštamumas dėl to nepadidėjo.
Slovak: Táto štúdia preukázala zvýšenie hlásení o srdcovom zlyhaní, ktoré však neviedlo k zvýšeniu mortality v tejto štúdii.
Lithuanian: Šio tyrimo metu gauta daugiau pranešimų apie širdies nepakankamumą; tačiau tyrimo dalyvių mirštamumas nepadidėjo.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby prísne dodržiavali diétu s kontrolovaným príjmom kalórií.
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti, kad jie laikytųsi kalorijas reguliuojančios dietos.
Slovak: 24-mesačná štúdia zameraná na mechanizmus účinku u samčích potkanov preukázala, že podávanie pioglitazónu vplýva na zvýšený výskyt hyperplastických zmien v močovom mechúre.
Lithuanian: 24-mėnesių mechanistinis tyrimas parodė, kad, duodant žiurkių patinams pioglitazono, padidėjo šlapimo pūslės hiperplazinių pokyčių dažnis.
Slovak: Pri dávkach 2 - 60 mg sa zistilo proporcionálne zvyšovanie koncentrácie liečiva v plazme.
Lithuanian: Vartojant 2-60 mg dozes, koncentracija kraujo plazmoje didėja proporcingai dozės dydžiui.
Slovak: Porovnanie jednej a viacerých dávok podaných jeden krát za deň nedokázalo žiadne významné rozdiely vo farmakokinetike a intraindividuálna rozdielnosť bola velmi nízka.
Lithuanian: Palyginus vienkartinį ir daugkartinį vartojimą kartą per parą, žymesnių farmakokinetikos skirtumų nepastebėta, atskirų tyrimų (intraindividualūs) skirtumai irgi buvo labai maži.
Slovak: Neboli vykonané žiadne formálne interakčné štúdie s Tandemactom; avšak súbežné používanie liečiv u pacientov v klinickom užívaní neviedlo k neočakávaným interakciám.
Lithuanian: Neatlikta jokių formalių Tandemact sąveikos tyrimų, tačiau veikliąsias medžiagas vartojant su kitais preparatais klinikinėmis sąlygomis netikėtos sąveikos nebuvo.
Slovak: Môže sa objaviť nauzea, vracanie a bolesti v oblasti epigastria.
Lithuanian: Gali pasireikšti pykinimas, vėmimas ir epigastriumo skausmai.
Slovak: Príspevok metabolitu M-IV k účinnosti je približne trojnásobný v porovnaní s pioglitazónom, kým aktivita metabolitu M-II je minimálna.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tuos pačius kriterijus, M-IV metabolito veiksmingumas yra maždaug 3 kartus didesnis už pioglitazono, o santykinis M-II veiksmingumas yra labai mažas.
Slovak: 14 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 50 tabliet 90 tabliet 98 tabliet
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 50 tablečių 90 tablečių 98 tabletės
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v dvojito zaslepených štúdiách a postmarketingovom sledovaní sú zoradené v súlade s MedDRA podľa tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie výskytu.
Lithuanian: Dvigubai koduotų tyrimų metu bei po preparato pasirodymo rinkoje pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos išvardytos naudojant MedDRA rekomenduojamus terminus pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Slovak: Po začatí liečby Tandemactom sa odporúča kontrolovať hladiny pečeňových enzýmov v pravidelných intervaloch podľa klinického posúdenia.
Lithuanian: Pradėjus gydyti Tandemact, rekomenduojama periodiškai tirti kepenų fermentų kiekį, atsižvelgiant į klinikines aplinkybes.
Slovak: Váš lekár môže urobiť krvné testy na sledovanie počtu krviniek a pečeňových funkcií.
Lithuanian: Gydytojas, siekdamas stebėti Jūsų kraujo ląstelių kiekį bei kepenų veiklą, atliks kraujo tyrimus.
Slovak: časté časté časté zvýšená hladina laktátdehydrogenázy menej časté zníženie koncentrácií sodíka v sére veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé zvýšená hladina alanínaminotransferázy10
Lithuanian: dažni dažni dažni laktatdehidrogenazės koncentracijos padidėjimas nedažni natrio koncentracijos serume sumažėjimas labai reti labai reti alanino aminotransferazės koncentracijos padidėjimas10
Slovak: S ohľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä riziko rakoviny močového mechúra, zlomenín a srdcového zlyhania) je potrebné u starších osôb pred liečbou a počas nej zvážiť pomer prínosu a rizika liečby.
Lithuanian: Atsižvelgiant į su amžiumi susijusią riziką (ypač šlapimo pūslės vėžio, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumo), gydant senyvo amžiaus pacientus, reikia atidžiai apsvarstyti naudos ir rizikos santykį tiek prieš gydymą, tiek jo metu.
Slovak: Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Nemecko
Lithuanian: Takeda GmbH Production SiteOranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Vokietija
Slovak: V štúdiách s kombináciou pioglitazónu a sulfonylurey bolo priemerné zvýšenie telesnej hmotnosti 2,8 kg počas jedného roka.
Lithuanian: Derinio tyrimuose, kai pioglitazonas buvo skiriamas su sulfonilkarbamidu, kūno svoris didėjo vidutiniškai 2,8 kg per metus.
Slovak: Všeobecne sa u týchto pacientov nepredpokladá riziko akumulácie.
Lithuanian: Apskritai, tokiems pacientams papildomo kaupimosi pavojaus neturėtų būti.
Slovak: Hliník/hliníkové blistre; balenie so 14, 28, 30, 50, 90 alebo s 98 tabletami.
Lithuanian: Aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės; pakuotės po 14, 28, 30, 50, 90 arba 98 tabletes.
Slovak: Symptómy sa takmer vždy dajú rýchlo zvládnuť okamžitým podaním sacharidov (cukrov).
Lithuanian: Simptomus beveik visada galima greitai sureguliuoti nedelsiant pavartojus angliavandenių (cukraus).
Slovak: Zriedkavo ( 1/10 000 až < 1/1 000) sa môže vyskytnúť stredná až závažná trombocytopénia, leukopénia, erytrocytopénia, granulocytopénia, agranulocytóza, hemolytická anémia a pancytopénia (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Retai (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) gali atsirasti vidutinio sunkumo ar sunki trombocitopenija, leukopenija, eritrocitopenija, granulocitopenija, agranulocitozė, hemolizinė anemija ir pancitopenija (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Dvojročné klinické štúdie preukázali pretrvávanie tohto účinku.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog dvejus metus vartojamo preparato poveikis išlieka.
Slovak: U 65 ročných a starších osôb je farmakokinetika pioglitazónu v rovnovážnom stave podobná ako u mladých osôb.
Lithuanian: 65 metų ir vyresnių žmonių organizme farmakokinetika tuo metu, kai koncentracija tampa pusiausvyrinė, yra tokia pat kaip jaunų žmonių.
Slovak: Pacienti, ktorí majú poruchu videnia, musia byť pri vedení vozidiel alebo používaní strojov opatrní.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsirado regos sutrikimų, vairuoti ar valdyti mechanizmus turi atsargiai.
Slovak: Neobjavil sa výrazný rozdiel v účinku, ak sa glimepirid podal 30 minút pred alebo ihneď pred jedlom.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio skirtumo vaistinio preparato vartojant 30 minučių prieš valgį arba prieš pat valgį nėra.
Slovak: Pred začatím liečby pioglitazónom je potrebné vyhodnotiť rizikové faktory rakoviny močového mechúra (medzi riziká patria vek, fajčenie v anamnéze, expozícia niektorým pracovným alebo chemoterapeutickým prípravkom, napr. cyklofosfamidu, alebo ak je pacient pred liečbou ožarovaný v oblasti panvy).
Lithuanian: Šlapimo pūslės vėžio rizikos veiksniai turi būti įvertinti prieš pradedant gydymą pioglitazonu (rizika apima amžių, rūkymo istoriją, tam tikrų profesinių ar chemoterapijos medžiagų, pvz., ciklofosfamido, ekspoziciją arba ankstesnį dubens srities spindulinį gydymą).
Slovak: Lieky používané pri diabete, kombinácie perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy v krvi; ATC kód: A10BD06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo diabeto, geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų deriniai, ATC kodas - A10BD06.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené reakcie precitlivenosti u pacientov liečených pioglitazónom.
Lithuanian: 3 Po vaisto pateikimo į rinką buvo gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas pacientams, vartojusiems pioglitazoną.
Slovak: Keďže glimepirid patrí do chemickej skupiny liečiv odvodených od sulfonylmočoviny, musí sa u pacientov s nedostatkom G-6-PD postupovať opatrne a zvážiť alternatívne použitie liečiv z inej skupiny, ako sú deriváty sulfonylmočoviny.
Lithuanian: Kadangi glimepiridas priklauso sulfonilkarbamido vaistinių preparatų cheminei grupei, juo gydyti G6PD nepakankamumu sergančius pacientus reikia atsargiai ir apsvarstyti alternatyvaus gydymo preparatais be sulfonilkarbamido galimybę.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie na zvieratách s kombinovaným Tandemactom.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių Tandemact produktų vartojimo tyrimų su gyvūnais.
Slovak: U diabetických pacientov sa dobrá metabolická kontrola počas 24 hodín môže dosiahnuť s jednou dennou dávkou.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams tinkamą medžiagų apytakos kontrolę 24 valandas galima palaikyti vartojant vieną vaistinio preparato dozę per parą.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) - zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov - svrbenie kože - vystúpené a svrbivé vyrážky (žihľavka)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - kepenų fermentų kiekio padidėjimas - odos niežėjimas - odos išbėrimas, pasireiškiantis odos patinimu ir niežuliu (dilgėlinė)
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu5 plynatosť časté vracanie veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé hnačka veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé nevoľnosť veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé bolesti brucha veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé tlak v bruchu veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé pocit plnosti brucha veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai5 pilvo pūtimas dažni vėmimas labai reti labai reti viduriavimas labai reti labai reti pykinimas labai reti labai reti pilvo skausmas labai reti labai reti pilvo tempimas labai reti labai reti skrandžio pilnumo pojūtis labai reti labai reti
Slovak: Aj keď spôsobil hydroxymetabolit glimepiridu malý, ale významný pokles sérových koncentrácií glukózy u zdravých osôb, predstavuje len malú časť celkového účinku lieku.
Lithuanian: Nors glimepirido hidroksilinis metabolitas sukelia nedidelį, bet reikšmingą gliukozės koncentracijos serume sumažėjimą, jo svarba bendrajam vaistinio preparato poveikiui yra maža.
Slovak: Podávanie H2 antagonistov, betablokátorov, klonidínu a rezerpínu môže viesť k zosilneniu alebo k zoslabeniu schopnosti znižovať hladinu glukózy v krvi.
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai, betablokatoriai, klonidinas ir rezerpinas gali ir stiprinti, ir silpninti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį.