FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Primjenjuje se jedna doza lijeka IntronA na dan određen rasporedom.
Norwegian Bokmål: En dose med IntronA gis på en bestemt dag.
Croatian: IntronA je namijenjen prvenstveno za potkožnu primjenu.
Norwegian Bokmål: IntronA er vanligvis beregnet til subkutan bruk.
Croatian: Priprema
Norwegian Bokmål: Forberedelse
Croatian: Ako ste bolesnik muškog spola, Vi ili Vaša partnerica morate koristiti pouzdanu kontracepciju za vrijeme Vašeg liječenja ribavirinom i još 7 mjeseci nakon prestanka liječenja.
Norwegian Bokmål: Hvis du er mannlig pasient, må du eller din partner bruke et effektivt prevensjonsmiddel i løpet av hele behandlingen med ribavirin og i 7 måneder etter avsluttet behandling.
Croatian: Liječenje treba nastaviti u bolesnika u kojih je nalaz HCV-RNK negativan.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette hos pasienter som er negative med hensyn på HCVRNA.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Croatian: Internacionalne jedinice određuju se usporedbom aktivnosti rekombinantnog interferona alfa-2b s aktivnošću internacionalnog referentnog pripravka humanog leukocitnog interferona koji je odredila Svjetska zdravstvena organizacija.
Norwegian Bokmål: 8 IE. En Internasjonal Enhet ("Unit") defineres ved å sammenligne aktiviteten av rekombinant interferon alfa-2b med aktiviteten av det internasjonale referansepreparatet av humant leukocyttinterferon etablert av Verdens Helseorganisasjon (WHO).
Croatian: Morate koristiti pouzdanu kontracepciju za vrijeme liječenja ribavirinom i tijekom 4 mjeseca nakon završetka liječenja.
Norwegian Bokmål: Du må bruke effektiv prevensjon i løpet av tiden du tar ribavirin og 4 måneder etter avsluttet behandling.
Croatian: Farmakokinetika lijeka IntronA ispitivana je u zdravih dobrovoljaca nakon jedne supkutano primijenjene doze od 5 milijuna IU/m2 odnosno 10 milijuna IU, nakon intramuskularno primjenjene doze od 5 milijuna IU/m2 i nakon 30-minutne intravenske infuzije.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til IntronA ble studert i friske frivillige personer etter en enkel dose på 5 millioner IE/m2 eller 10 millioner IE/m2 gitt subkutant og dels 5 millioner IE/m2 gitt intramuskulært og som en 30 minutters intravenøs infusjon.
Croatian: Ozbiljnost nuspojava također se povećavala kod primjene visokih doza (66% bolesnika imalo je nuspojave stupnja 3 prema SZO klasifikaciji, a 14% bolesnika nuspojave stupnja 4) u odnosu na obično blagi do umjereni intenzitet nuspojava kod liječenja nižim dozama.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden økte også ved høydoseterapi (WHO grad 3: 66 % av pasientene og WHO grad 4: 14 % av pasientene) sammenlignet med den milde til moderate alvorlighetsgraden som vanligvis sees ved lavere doser.
Croatian: U bolesnika koji su u fazi platoa (smanjenje mijelomskih proteina za više od 50%) nakon početne uvodne kemoterapije, interferon alfa-2b može se primijeniti kao monoterapija, supkutano, u dozi od 3 milijuna IU/m2 triput na tjedan (svaki drugi dan).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er i platåfasen (mer enn 50 % reduksjon av myelomprotein) etter innledende induksjonskjemoterapi, kan interferon alfa-2b gis subkutant som monoterapi i en dose på 3 millioner IE/m tre ganger i uken (annenhver dag).
Croatian: Ipak, procjena sustavne izloženosti partnerice ribavirinu nakon spolnog odnosa s liječenim bolesnikom pokazuje da je ona izuzetno mala u usporedbi s terapijskim koncentracijama ribavirina u plazmi.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av ribavirin hos en kvinnelig partner etter samleie med en behandlet pasient, er beregnet og holder seg ekstremt lav, sammenlignet med terapeutisk plasmakonsentrasjon av ribavirin.
Croatian: Muški bolesnici ili njihove partnerice moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i 7 mjeseci nakon završetka liječenja (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin).
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter eller deres kvinnelige partnere må bruke effektiv prevensjon i løpet av behandlingen og i 7 måneder etter avsluttet behandling (se ribavirin SPC).
Croatian: Preliminarni podaci ukazuju da terapija interferonom alfa može biti povezana s većom stopom odbacivanja presatka bubrega.
Norwegian Bokmål: Preliminære data indikerer at behandling med interferon alfa kan være forbundet med en økt frekvens av frastøtning av transplanterte nyrer.
Croatian: Tijekom istodobne terapije ksantinskim lijekovima mora se pratiti razina teofilina u serumu i po potrebi prilagoditi doza lijeka.
Norwegian Bokmål: Under samtidig behandling med xantinderivater skal serumteofyllinnivået kontrolleres nøye og dosen justeres om nødvendig.
Croatian: Detaljne upute za supkutanu primjenu nalaze se u uputi o lijeku (vidjeti dio „Kako da si sami date injekciju lijeka IntronA").
Norwegian Bokmål: Detaljert instruksjon for subkutan bruk av produktet er gitt i pakningsvedlegget (se "Hvordan man selv injiserer IntronA").
Croatian: Tablica 2. Nuspojave prijavljene vrlo često i često u kliničkim ispitivanjima u djece i adolescenata liječenih lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger svært vanlig og vanlig rapportert i kliniske studier med barn og ungdom behandlet med IntronA i kombinasjon med ribavirin
Croatian: Ako se tijekom liječenja lijekom IntronA u bilo kojoj indikaciji razviju nuspojave, treba prilagoditi dozu ili privremeno prekinuti terapiju dok se nuspojave ne povuku.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår bivirkninger under behandling med IntronA, uansett indikasjon, skal doseringen modifiseres eller behandlingen seponeres midlertidig inntil bivirkningene avtar.
Croatian: Međutim, doze se mogu razlikovati od bolesnika do bolesnika, a i liječnik može promijeniti dozu s obzirom na Vaše potrebe:
Norwegian Bokmål: Den normale startdosen for hver tilstand følger, individuelle doser kan imidlertid variere og legen din kan endre dosen din basert på dine spesifikke behov:
Croatian: Rekombinantni interferon alfa-2b je protein topiv u vodi, molekularne težine od oko 19 300 daltona.
Norwegian Bokmål: Rekombinant interferon alfa-2b er et vannløselig protein med en molekylvekt på omtrent 19 300 dalton.
Croatian: Poznato je da visoke doze drugih oblika interferona alfa i beta imaju dozi sukladne anovulatorne i abortivne učinke u rezus majmuna.
Norwegian Bokmål: Høye doser av andre former av alfa- og betainterferon har vist å gi doserelaterte anovulatoriske og abortfremkallende effekter på rhesusaper.
Croatian: Što je IntronA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati IntronA
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva IntronA er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker IntronA Hvordan du bruker IntronA
Croatian: Ako bolesnik tijekom primjene lijeka IntronA razvije simptome koji ukazuju na moguću disfunkciju štitne žljezde, mora se odrediti razina TSH-a.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient under pågående IntronA-behandling utvikler symptomer som tyder på mulig tyreoideadysfunksjon, skal TSH-nivåene måles.
Croatian: Svakog bolesnika u kojeg dođe do poremećaja jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom IntronA mora se pomno nadzirati, a liječenje se mora prekinuti u slučaju pogoršanja znakova i simptoma.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som utvikler unormal leverfunksjon under IntronA-behandling skal overvåkes nøye, og behandlingen skal seponeres dersom tegn og symptomer forverres.
Croatian: Potreban je izniman oprez kako bi se izbjegla trudnoća u žena koje se liječe lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom kao i u partnerica muških bolesnika koji se liječe lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom.
Norwegian Bokmål: Ekstrem forsiktighet må utvises for å unngå graviditet hos kvinnelige pasienter eller hos partneren til mannlige pasienter som behandles med IntronA i kombinasjon med ribavirin.
Croatian: S obzirom na rizik od povećane toksičnosti, doze lijeka IntronA i istodobno primijenjenih kemoterapeutika moraju se pažljivo prilagoditi (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for økt toksisitet, kreves nøyaktig dosejustering for IntronA og for samtidig administrerte kjemoterapeutika (se pkt.
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni (djeca i adolescenti) Djelotvornost i sigurnost lijeka IntronA u kombinaciji s ribavirinom ispitivane su u djece i adolescenata koji prethodno nisu bili liječeni zbog kroničnog hepatitisa C.
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlede pasienter (naive pasienter) (barn og ungdom) Effekt og sikkerhet av IntronA i kombinasjon med ribavirin har blitt studert hos barn og ungdom som ikke tidligere har blitt behandlet for kronisk hepatitt C.
Croatian: Ispitivanja čimbenika koji neutraliziraju interferon provedena su na uzorcima seruma bolesnika koji su primali IntronA u kliničkim ispitivanjima pod nadzorom tvrtke Schering-Plough.
Norwegian Bokmål: Analyser av interferonnøytraliserende faktorer ble utført i serumprøver til pasienter som fikk IntronA i kliniske utprøvninger monitorert av Schering-Plough.
Croatian: Detaljne upute za potkožnu primjenu nalaze se u ovoj uputi o lijeku (vidjeti dio „KAKO DA SI SAMI DATE INJEKCIJU LIJEKA INTRONA" na kraju upute).
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner for subkutan injeksjon finnes i dette pakningsvedlegget (se avsnitt "HVORDAN MAN SELV INJISERER INTRONA" på slutten av pakningsvedlegget).
Croatian: Veliko tumorsko opterećenje definira se kao postojanje najmanje jednog od sljedećih nalaza: velika tumorska masa (> 7 cm), zahvaćenost triju ili više limfnih čvorova (svaki > 3 cm), sustavni simptomi (gubitak tjelesne težine > 10%, pireksija > 38°C dulje od 8 dana ili noćno znojenje), splenomegalija koja prelazi granicu pupka, opstrukcija važnih organa ili kompresijski sindrom, zahvaćenost orbite ili epiduralnih struktura, serozni izljev ili leukemija.
Norwegian Bokmål: Ved stor tumorbyrde må et av følgende kriterier være oppfylt: omfang av tumormasse (> 7 cm), spredning til minst 3 nodale områder (hver > 3 cm), systemiske symptomer (vekttap > 10 %, pyreksi > 38C i mer enn 8 dager eller nattsvette), splenomegali nedenfor navlen, større organobstruksjon eller kompresjonssyndrom, orbital eller epidural spredning, serøs væskeutsivelse eller leukemi.
Croatian: Po potrebi pritisnite mjesto injiciranja nekoliko sekundi malim tupferom ili sterilnom gazom.
Norwegian Bokmål: Trykk med en liten bandasje eller sterilt gassbind mot injeksjonsstedet i noen sekunder om nødvendig.
Croatian: IntronA je klasificiran kao rekombinantni interferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: IntronA har blitt klassifisert som rekombinant interferon alfa-2b.
Croatian: Svakom bolesniku koji se žali na promjene oštrine vida ili vidnog polja ili druge oftalmološke simptome tijekom liječenja lijekom IntronA mora se odmah učiniti temeljit oftalmološki pregled.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som klager på redusert synsskarphet eller synsfelt, eller som rapporterer om andre øyesymptomer under behandling med IntronA, skal umiddelbart gjennomgå en fullstendig øyeundersøkelse.
Croatian: Aktivnost lijeka IntronA izražava se u internacionalnim jedinicama (IU), s time da 1 mg proteina rekombinantnog interferona alfa-2b odgovara 2,6 x 10
Norwegian Bokmål: Aktiviteten av IntronA uttrykkes med benevningen IE, der 1 mg rekombinant interferon alfa-2b protein tilsvarer 2,6 x 10
Croatian: IntronA otopina za injekciju ili infuziju može se injicirati odmah nakon izvlačenja odgovarajuće doze iz bočice pomoću sterilne injekcijske štrcaljke.
Norwegian Bokmål: IntronA, injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning, kan injiseres direkte etter at den aktuelle dosen er dradd ut fra hetteglasset med en steril injeksjonssprøyte.
Croatian: Pretrage vrlo često:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Svært vanlige:
Croatian: Genotip 1,
Norwegian Bokmål: Alle Genotype 1,
Croatian: - ako ste primili presadak organa, bilo bubrega ili jetre, liječenje interferonom može povećati rizik odbacivanja presatka.
Norwegian Bokmål: - dersom du har gjennomgått organtransplantasjon av enten nyre eller lever kan interferonbehandling øke risikoen for avstøtning.
Croatian: §, retinopatija (uključujući makularni edem), opstrukcija retinalne arterije ili vene
Norwegian Bokmål: §, retinopatier (inklusive makuløst ødem), arterie- eller veneobstruksjon i netthinnen
Croatian: IntronA pojačat će učinke tvari koje usporavaju rad živčanog sustava što može izazvati omamljenost.
Norwegian Bokmål: IntronA forsterker effekten av substanser som nedsetter din reaksjonshastighet og kan forårsake døsighet.
Croatian: Radi praktičnijeg korištenja, uređaj za zaštitu igle može se okretati kako bi se olakšala primjena injekcije (Dijagram B).
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelsesanordningen kan roteres slik at det blir enklere å utføre injeksjonen (Figur B).
Croatian: Tablica 3 Stopa trajnog virološkog odgovora na liječenje lijekom IntronA i ribavirinom (jedna godina liječenja) prema genotipu i virusnom opterećenju
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Vedvarende virologisk responsfrekvens med IntronA + ribavirin (ett år med behandling) med hensyn på genotype og virusmengde
Croatian: Dugoročniji podaci u djece liječene kombiniranom terapijom standardnim interferonom i ribavirinom također ukazuju na značajno usporenje rasta (smanjenje za > 15 percentila na percentilnoj krivulji rasta u odnosu na početnu vrijednost) u 21% djece (n=20), unatoč tome što je od liječenja prošlo više od 5 godina.
Norwegian Bokmål: Langtidsdata tilgjengelig for barn som har fått kombinasjonsbehandling med standard interferon/ribavirin, indikerer også en betydelig veksthemming (> 15 persentil reduksjon i høydepersentil sammenlignet med utgangspunktet) hos 21 % av barna (n=20), til tross for at de hadde vært uten behandling i mer enn 5 år.
Croatian: Terapija održavanja: 10 milijuna IU/m 2, triput na tjedan (svaki drugi dan)
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling: 10 millioner IE/m 2, 3 ganger i uken (annenhver dag)
Croatian: Moguće nuspojave navedene u nastavku razvrstane su prema učestalosti pojavljivanja: Vrlo često
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger oppført under er gruppert etter frekvensen de oppstår med: Svært vanlige
Croatian: §, sepsa reaktivacija hepatitisa B u bolesnika istodobno zaraženih HCV-om i HBV-om
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-reaktivering hos pasienter samtidig infisert med HCV/HBV
Croatian: faringitis*, virusna infekcija* bronhitis, sinusitis, herpes simplex (rezistentni), rinitis bakterijska infekcija upala pluća
Norwegian Bokmål: Faryngitt*, virusinfeksjon* Bronkitt, sinusitt, herpes simplex (resistens), rhinitt Bakterieinfeksjon
Croatian: Nuspojave opažene tijekom liječenja hepatitisa C odgovaraju onima koje su prijavljene pri primjeni lijeka IntronA u drugim indikacijama, uz očekivano povećanje incidencije vezano uz dozu.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er sett ved hepatitt C er representative for de bivirkningene som er rapportert når IntronA gis for andre indikasjoner, men med visse forventede doserelaterte økninger i insidensen.
Croatian: Pokazalo se da interferon alfa-2b ima abortivno djelovanje u Macaca mulatta (rezus majmuna) u dozi 90 odnosno 180 puta većoj od doze preporučene za intramuskularnu odnosno supkutanu primjenu od 2 milijuna IU/m2.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b har vist seg å ha abortfremkallende effekter hos Macaca mulatta (rhesusaper) ved 90 og 180 ganger den anbefalte intramuskulære eller subkutane dosen på 2 millioner IE/m2.
Croatian: Ako povraćate, svakako nakon toga temeljito isperite usta.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skal de rådes til å skylle munnen grundig etterpå.
Croatian: (Pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka ribavirin kapsule za dozu ribavirin kapsula i smjernice za prilagodbu doze u kombiniranoj terapiji.
Norwegian Bokmål: (Se preparatomtale (SPC) for ribavirinkapsler for dose av ribavirinkapsler og retningslinjer for dosejustering ved kombinasjonsbehandling.
Croatian: Farmakokinetička svojstva nakon višestrukih doza IntronA injekcija i ribavirin kapsula u djece i adolescenata s kroničnim hepatitisom C, u dobi između 5 i 16 godina, sažeta su u Tablici 7.
Norwegian Bokmål: Flerdose farmakokinetiske egenskaper for IntronA injeksjon og ribavirin kapsler hos barn og ungdom mellom 5 og 16 år med kronisk hepatitt C er oppsummert i Tabell 7.
Croatian: Ako nema poboljšanja nalaza HBV-DNK u serumu nakon 3 do 4 mjeseca liječenja (najvećom podnošljivom dozom), treba obustaviti liječenje lijekom IntronA, što vrijedi za sve bolesnike.
Norwegian Bokmål: Dersom det etter tre til fire måneders behandling (med den maksimale tolererte dosen) ikke kan observeres noen forbedring i serum HBV-DNA, skal IntronA-behandling avbrytes for alle pasienter.
Croatian: Srednje vrijednosti (% CV) farmakokinetičkih parametara nakon višestrukih doza lijeka IntronA i ribavirin kapsula primjenjenih u djece ili adolescenata s kroničnim hepatitisom C Parametar
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) flerdosefarmakokinetiske parametre for IntronA og ribavirinkapsler administrert til barn eller ungdom med kronisk hepatitt C
Croatian: Ipak, određene vrste majmuna, npr. rhesus majmuni, osjetljive su na farmakodinamičku stimulaciju nakon izlaganja humanim interferonima tipa 1.
Norwegian Bokmål: Likevel viser visse apearter, f.eks. rhesusaper, farmakodynamisk stimulering med type I humane interferoner.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom IntronA preporučuje se periodički obavljati pregled vida, osobito u bolesnika s poremećajima koji mogu biti povezani s retinopatijom, poput šećerne bolesti ili hipertenzije.
Norwegian Bokmål: Periodiske synsundersøkelser anbefales under behandling med IntronA spesielt hos pasienter med sykdommer som kan ha sammenheng med retinopati slik som diabetes mellitus eller hypertensjon.
Croatian: Bolesnici koji uživaju/zlorabe sredstva ovisnosti:
Norwegian Bokmål: Pasienter med stoffbruk/-misbruk:
Croatian: Bolesnici s postojećim srčanim poremećajima
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere hjertesykdom
Croatian: U djece i adolescenata provedena su tri klinička ispitivanja: dva sa standardnim interferonom i ribavirinom i jedno s pegiliranim interferonom i ribavirinom.
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C i barne- og ungdomspopulasjon Tre kliniske studier er utført hos barn og ungdom; to med standard interferon og ribavirin og en med pegylert interferon og ribavirin.
Croatian: Liječnik Vam može propisati drugačiju dozu lijeka IntronA, bilo da ga uzimate samog ili u kombinaciji s drugim lijekovima (npr. citarabinom ili ribavirinom).
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en annen dose med IntronA alene eller i kombinasjon med andre legemidler (f. eks cytarabin, ribavirin).
Croatian: Ako si IntronA injicirate sami, provjerite je li na pakiranju lijeka koji uzimate jasno navedena doza koja Vam je propisana.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer IntronA selv, vær nøye med at dosen som du har fått forskrevet tydelig fremgår av legemiddelpakningen du har mottatt.
Croatian: Ako se razina ALT-a tijekom liječenja lijekom IntronA povisi 2 ili više puta iznad početne vrijednosti, liječenje lijekom IntronA smije se nastaviti samo ako nema znakova i simptoma oštećenja jetre.
Norwegian Bokmål: Dersom ALAT øker kraftig til 2 ganger utgangsnivået eller mer, kan IntronA-behandlingen fortsette såfremt det ikke vises tegn eller symptomer på leverskade.
Croatian: Uvedite iglu u bočicu s IntronA otopinom i ubrizgajte zrak u bočicu.
Norwegian Bokmål: Før kanylen inn i hetteglasset med IntronA injeksjonsvæske og injiser luft i hetteglasset.
Croatian: Događaji su prijavljeni u različitim vremenskim točkama najčešće nekoliko mjeseci nakon početka liječenja inteferonom alfa.
Norwegian Bokmål: Hendelsene ble rapportert ved ulike tidspunkt, typisk flere måneder etter oppstart med interferon alfa.
Croatian: Psihijatrijske nuspojave i nuspojave središnjeg živčanog sustava:
Norwegian Bokmål: Psykiatri og sentralnervesystemet:
Croatian: U ovoj je indikaciji IntronA najbolje primjenjivati u kombinaciji s ribavirinom.
Norwegian Bokmål: Den beste måten å bruke IntronA på ved denne indikasjonen er i kombinasjon med ribavirin.
Croatian: Međutim, u bolesnika s cirozom jetre nije isključena naknadna pojava jetrenih događaja (uključujući hepatocelularni karcinom).
Norwegian Bokmål: Dette utelukker imidlertid ikke forekomsten av hepatiske hendelser hos pasienter med cirrhose (inkludert hepatokarcinom).
Croatian: §, hiperuricemija, pojačan tek
Norwegian Bokmål: §, hyperurekemi, økt appetitt
Croatian: Poluvrijeme eliminacije interferona nakon injekcije bilo je približno 2 do 3 sata nakon supkutane, odnosno 6 do 7 sati nakon intramuskularne injekcije.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon etter interferoninjeksjonene var respektive ca. to til tre timer og seks til syv timer.
Croatian: Prije početka liječenja interferonom zbog hepatitisa C, u svih je bolesnika potrebno napraviti probir na hepatitis B; bolesnike istodobno zaražene hepatitisom B i C tada se mora pratiti i liječiti sukladno važećim kliničkim smjernicama.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør testes for hepatitt B før oppstart av behandling med interferon for hepatitt C. Pasienter samtidig infisert med hepatitt B og C må overvåkes og håndteres i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer.
Croatian: §, pojačan tek
Norwegian Bokmål: §, økt appetitt
Croatian: Definiran je kao razina HCV-RNK ispod razine detekcije na kraju liječenja i tijekom razdoblja praćenja izmjerena pomoću RT-PCR testa utemeljenog na istraživanju.
Norwegian Bokmål: Definert som HCV-RNA under nedre deteksjonsgrense til en forskningsbasert RT-PCR-analyse ved behandlingsslutt og under oppfølgingsperioden.
Croatian: 18 milijuna IU/3 ml
Norwegian Bokmål: 18 millioner IE/3 ml
Croatian: To se mora uzeti u obzir tijekom istodobne primjene lijekova koji se metaboliziraju tim putem, poput ksantinskih derivata, teofilina ili aminofilina.
Norwegian Bokmål: Dette må overveies når legemidler som benyttes samtidig med IntronA metaboliseres oksidativt, slik som xantinderivatene teofyllin og aminofyllin.
Croatian: Ako se nakon primjerene prilagodbe doze razvije trajna ili rekurentna nepodnošljivost ili dođe do progresije bolesti, treba obustaviti liječenje lijekom IntronA.
Norwegian Bokmål: Dersom vedvarende eller residiverende intoleranse utvikles etter adekvat dosejustering, eller dersom sykdommen progredierer, skal behandlingen med IntronA seponeres.
Croatian: Kod primjene alfa interferona prijavljen je velik broj različitih autoimunih poremećaja i poremećaja posredovanih imunološkim sustavom, uključujući poremećaje štitne žljezde, sistemski lupus eritematosus, reumatoidni artritis (novonastali ili pogoršanje postojećeg), idiopatsku i trombotičku trombocitopeničnu purpuru, vaskulitis, neuropatije uključujući mononeuropatije (vidjeti i dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Mange forskjellige autoimmune og immunmedierte sykdommer er blitt rapportert med alfainterferoner, inklusive forstyrrelser i tyreoideafunksjon, systemisk lupus erytematosus, reumatoid artritt (ny eller forverret), idiopatisk og trombotisk trombocytopenisk purpurea, vaskulitt, nevropatier, inklusive mononevropatier (se også pkt.
Croatian: Kao terapija održavanja preporučuje se supkutana primjena doze od 10 milijuna IU/m2 tri dana na tjedan (svaki drugi dan) tijekom 48 tjedana.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen ved vedlikeholdsbehandling er 10 millioner IE/m gitt subkutant tre dager i uken (annenhver dag) i 48 uker.
Croatian: - Važno je uzeti u obzir da kombinirana terapija izaziva zastoj rasta koji je u nekih bolesnika rezultirao smanjenom konačnom visinom u odrasloj dobi.
Norwegian Bokmål: - Det er viktig å ta med i betraktningen at kombinasjonsbehandling ga veksthemming som førte til redusert endelig høyde som voksen hos noen pasienter.
Croatian: sarkoidoza, egzacerbacija sarkoidoze sistemski lupus eritematosus, vaskulitis, reumatoidni artritis (novonastali ili pogoršanje postojećeg), sindrom VogtKoyanagi-Harada, akutne reakcije preosjetljivosti uključujući urtikariju, angioedem, bronhokonstrikciju, anafilaksu
Norwegian Bokmål: Sarkoidose, forverring av sarkoidose Systemisk lupus erytematosus, vaskulitt, reumatoid artritt (ny eller forverret), Vogt-Koyanagi-Harada syndrom, akutte hypersensitivitetsreaksjoner, inklusive urtikaria, angioødem, bronkokonstriksjon, anafylaksi