FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Unituxin från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Unituxin vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Även om Unituxin kan ge allvarliga biverkningar och det krävs medicinering för att förhindra allergiska reaktioner och smärta, anses läkemedlets risker vara godtagbara med tanke på sjukdomens svårighetsgrad.
Czech: Ačkoliv nežádoucí účinky při podávání přípravku Unituxin mohou být závažné a k prevenci alergických reakcí a bolesti je nutné podávat další léčivé přípravky, rizika léčivého přípravku jsou vzhledem k závažnosti onemocnění považována za přijatelná.
Swedish: Unituxin ska endast användas på sjukhus och ges under överinseende av en läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Czech: Přípravek Unituxin je určen pouze pro podávání v nemocnici a na léčbu by měl dohlížet lékař se zkušenostmi s léčbou nádorových onemocnění.
Swedish: En studie av Unituxin i kombination med isotretinoin, GM-CSF och interleukin-2 visade att kombinationen kan förbättra resultaten hos dessa patienter, vilket gör att de lever längre och bidrar till att förhindra att sjukdomen återkommer eller förvärras.
Czech: Studie s přípravkem Unituxin v kombinaci s isotretinoinem, GM-CSF a interleukinem-2 ukázala, že tato kombinace může zlepšit výsledky dosažené u těchto pacientů, udrží je déle naživu a pomůže předejít opětovnému vzniku nádoru nebo jeho zhoršení.
Swedish: Eftersom antalet patienter med neuroblastom är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Unituxin klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 21 juni
Czech: Jelikož počet pacientů s neuroblastomem je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Unituxin byl dne 21. června 2011 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Swedish: Unituxin är ett cancerläkemedel som används vid behandling av neuroblastom, en nervcellscancer, hos barn mellan 12 månader och 17 år.
Czech: Unituxin je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě neuroblastomu, nádorového onemocnění nervových buněk, u dětí ve věku od 12 měsíců do 17 let.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Unituxin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Barn som behandlas med Unituxin kommer först att ha svarat på kemoterapi och sedan fått en kompletterande behandling för utrensning av benmärgen (myeloablativ behandling) samt en stamcellstransplantation.
Czech: Děti musejí před léčbou přípravkem Unituxin nejprve vykázat odpověď na chemoterapii a poté dostat další léčbu na odstranění kostní dřeně (myeloablativní terapií) a podstoupit transplantaci kmenových buněk.
Swedish: Eftersom smärta är vanligt vid behandling med Unituxin ges patienterna också smärtstillande medel.
Czech: Vzhledem k tomu, že běžným vedlejším projevem léčby přípravkem Unituxin je bolest, dostávají pacienti také analgetika.
Swedish: Den aktiva substansen i Unituxin, dinutuximab, är en monoklonal antikropp som har utformats för att känna igen och fästa vid ett ämne som förekommer i höga halter i neuroblastom-cancerceller som kallas gangliosid GD2.
Czech: Léčivá látka v přípravku Unituxin, dinutuximab, je monoklonální protilátka určená k tomu, aby rozpoznávala látku přítomnou ve vysokém množství v nádorových buňkách neuroblastomu zvanou gangliosid GD2 a vázala se na ni.
Swedish: Vilken nytta med Unituxin har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Unituxin byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Patienterna bör också få ett antihistaminläkemedel före starten av varje infusion med Unituxin för att minska risken för en reaktion.
Czech: Před zahájením každé infuze přípravku Unituxin mají pacienti také dostat antihistaminikum pro snížení rizika reakce.
Swedish: Unituxin ges i kombination med tre andra läkemedel: GM-CSF, interleukin-2 och isotretinoin.
Czech: Přípravek Unituxin se používá v kombinaci s dalšími třemi léčivými přípravky: GM-CSF, interleukinem-2 a isotretinoinem.
Swedish: Unituxin används för att behandla barn med "högrisk"-neuroblastom, den form av cancern där sannolikheten för återfall är hög.
Czech: Přípravek Unituxin se používá k léčbě dětí s vysoce rizikovým neuroblastomem, formou nádorového onemocnění s vysokou pravděpodobností opakovaného výskytu.
Swedish: En huvudstudie på 230 patienter med högriskneuroblastom visade att Unituxin (som gavs med isotretinoin, GM-CSF och interleukin-2) var effektivare än isotretinoin som enda läkemedel när det gällde att hålla patienterna vid liv och förhindra att deras cancer kom tillbaka.
Czech: Hlavní studie provedená u 230 pacientů s vysoce rizikovým neuroblastomem ukázala, že přípravek Unituxin (podávaný spolu s isotretinoinem, GM-CSF a interleukinem-2) byl z hlediska přežití pacientů a prevence opětovného vzniku nádoru účinnější než samotný isotretinoin.
Swedish: Unituxin innehåller den aktiva substansen dinutuximab.
Czech: Přípravek Unituxin obsahuje léčivou látku dinutuximab.
Swedish: Vilka är riskerna med Unituxin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Unituxin?
Swedish: Patienten får även tre andra läkemedel: isotretinoin, GM-CSF
Czech: Pacient dostává také další 3 léčivé přípravky: isotretinoin, GM-CSF a interleukin-2.
Swedish: När dinutuximab fäster vid gangliosiderna på neuroblastomceller märker den ut cellerna som mål för immunsystemet (kroppens naturliga försvar), som sedan angriper dem. På detta vis kan läkemedlet hjälpa till vid utrensningen av cancerceller som finns kvar i kroppen efter andra behandlingar.
Czech: Když se dinutuximab naváže na gangliosidy v buňkách neuroblastomu, označí tím tyto buňky jako cíl pro imunitní systém (přirozenou obranu organismu), který je poté napadá.
Swedish: Mer information om behandling med Unituxin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Unituxin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Unituxin ges som en infusion (dropp) i en ven.
Czech: Přípravek Unituxin je podáván infuzí (kapáním do žíly).
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Unituxin.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Unituxin zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Swedish: Hur används Unituxin?
Czech: Jak se přípravek Unituxin používá?
Swedish: Hur verkar Unituxin?
Czech: Jak přípravek Unituxin působí?
Swedish: Plasmaproteinbindningen var > 98 %.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny dosahovala > 98%.
Swedish: Behandlingen ska vara symtomatisk.
Czech: Léčba by měla být symptomatická.
Swedish: ATCvet-kod: QC03CA04.
Czech: ATCvet kód: QC03CA04
Swedish: Använd inte samtidigt med andra loopdiuretika.
Czech: Nepoužívat současně s jinými kličkovými diuretiky.
Swedish: Datum för första godkännandet: 31/07/2015
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 31/07/2015
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: - mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 djur, inklusive enstaka rapporter).
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Swedish: Doser över 0,8 mg/kg/dag har inte utvärderats i säkerhetsstudier eller kontrollerade kliniska studier på djurslaget.
Czech: Dávky vyšší než 0,8 mg/kg/den nebyly ve studiích bezpečnosti pro cílové druhy zvířat nebo v kontrolovaných klinických studiích hodnoceny.
Swedish: En stor del av dosen (mellan 61 % och 70 %) utsöndras i urinen som oförändrat läkemedel.
Czech: Velká část dávky (mezi 61% a 70%) se vylučuje močí jako nezměněná původní molekula.
Swedish: Frekventa upprepade undersökningar av hunden förbättrar fastställandet av en lämplig diuretisk dos.
Czech: Časté opakované vyšetření psa usnadní vytvoření vhodné diuretické dávky.
Swedish: 18 mg torasemid För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Czech: 18 mg torasemidum Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Nevztahuje se.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, särskilt för barn, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Czech: V případě náhodného pozření, zejména v případě dětí, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Swedish: Som ett resultat av den vätskedrivande verkan av torasemid observeras hemokoncentration och mycket ofta polyuri och/eller polydipsi.
Czech: V důsledku diuretického účinku torasemidu je pozorována hemokoncentrace a velmi často polyurie a/nebo polydipsie.
Swedish: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Frankrike
Czech: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANCIE
Swedish: Intag av föda ökade torasemid AUClast signifikant med 36 % i genomsnitt och fördröjde Tmax något men ingen signifikant påverkan på Cmax upptäcktes.
Czech: Krmení výrazně zvýšilo AUClast torasemidu v průměru o 36% a bylo detekováno mírné zpoždění Tmax, avšak bez signifikantního vlivu na Cmax.
Swedish: Loopdiuretika hämmar huvudsakligen Na+/2 Cl-/K+-bäraren från den luminala sidan av cellen.
Czech: Kličková diuretika inhibují zejména přenos Na+/2Cl-/K+ na luminální straně buňky.
Swedish: Det huvudsakliga stället för verkan är den medullära delen av den uppåtgående delen av Henles slynga.
Czech: Hlavním místem účinku je medulární část vzestupného raménka Henleovy kličky.
Swedish: Detta i sin tur minskar återabsorption av fritt vatten vilket resulterar i ökad vattenutsöndring/urinproduktion.
Czech: To snižuje reabsorpci volné vody, což vede k její zvýšené exkreci/produkci moči.
Swedish: Ökning av njurblodparametrar och njurinsufficiens observeras mycket ofta vid behandling.
Czech: Zvýšení renálních parametrů v krvi a renální insuficience jsou velmi často pozorovány během léčby.
Swedish: Torasemid är ett loopdiuretikum av klassen pyridylsulfonylurea.
Czech: Torasemid je kličkové diuretikum třídy pyridyl sulfonylmočoviny.
Swedish: Vid användning i kombination med hjärtbehandlingar (t.ex. ACE-hämmare eller digoxin) behöver kanske dosregimen modifieras beroende på djurets svar på behandlingen.
Czech: Při použití v kombinaci s léčbou srdce (např. ACE-inhibitory, digoxin) může nastat potřeba upravit dávkování v závislosti na odpověď zvířete na léčbu.
Swedish: Doseringen ska titreras för att bibehålla patientkomfort med beaktande av njurfunktion och elektrolytstatus.
Czech: Dávka by měla být titrována tak, aby byl udržen komfort pacienta s ohledem na funkci ledvin a stav elektrolytů.
Swedish: Om nivån av diures kräver en ändring kan dosen höjas eller sänkas inom det rekommenderade dosintervallet med steg på 0,1 mg/kg kroppsvikt.
Czech: V případě, že úroveň diurézy vyžaduje změnu, může být dávka zvýšena nebo snížena v doporučeném rozmezí dávek postupně po 0,1 mg/kg živé hmotnosti.
Swedish: Åtföljande användning av veterinärmedicinska läkemedel som påverkar elektrolytbalansen (kortikosteroider, amfotericin B, hjärtglykosider och andra diuretika) kräver noggrann övervakning.
Czech: Současné podávání s veterinárními léčivými přípravky ovlivňujícími rovnováhu elektrolytů (kortikosteroidy, amfotericin B, srdeční glykosidy, jiná diuretika) vyžaduje soustavné sledování.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {DD/MM/RRRR}
Swedish: Användning av UpCard rekommenderas inte under dräktighet eller laktation och inte heller för avelsdjur.
Czech: Použití UpCardu není doporučováno během březosti, laktace a u chovných zvířat.
Swedish: Tabletterna kan delas i lika stora delar.
Czech: Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
Swedish: Torasemid kan öka risken för sulfonamidallergi.
Czech: Torasemid může zvýšit riziko vzniku alergie na sulfonamidy.
Swedish: Dessa parametrar ska övervakas vid mycket regelbundna intervall när behandling pågår enligt bedömning av risk och nytta av den ansvariga veterinären.
Czech: I v průběhu léčby by tyto parametry měly být sledovány v pravidelných intervalech s ohledem na zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Swedish: Det förväntas emellertid att överdos ökar risken för uttorkning, elektrolytobalans, njurinsufficiens, anorexi, viktminskning och kardiovaskulär kollaps.
Czech: Nicméně se předpokládá, že předávkování zvyšuje riziko dehydratace, dysbalance elektrolytů, renální insuficience, anorexie, ztráty hmotnosti a selhání srdce.
Swedish: För behandling av kliniska tecken, inklusive ödem och utgjutning, relaterade till kronisk hjärtinsufficiens.
Czech: Pro léčbu klinických příznaků, včetně edému a výpotku, spojených s chronickým srdečním selháním.
Swedish: Erytem i inneröron kan observeras.
Czech: Může být pozorován erytém vnitřní strany ušního boltce.
Swedish: Natriumlaurylsulfat Krospovidon Mikrokristallin cellulosa Natriumstearylfumarat Baconsmakämne
Czech: Natrium-lauryl-sulfát Krospovidon Mikrokrystalická celulosa Natrium-stearyl-fumarát Slaninové aroma
Swedish: Två metaboliter (en dealkylerad och en hydroxylerad metabolit) identifierades också i urin.
Czech: V moči byly identifikovány rovněž 2 metabolity (dealkylovaný a hydroxylovaný metabolit).
Swedish: Tabletter.
Czech: Tablety
Swedish: Njurfunktion, hydreringsstatus och serumelektrolytstatus ska övervakas: - vid början av behandlingen - 24 till 48 timmar efter start av behandlingen - 24 till 48 timmar efter dosjustering - i händelse av biverkning.
Czech: Funkce ledvin, stav hydratace a stav sérových elektrolytů by měly být sledovány: - při zahájení léčby - od 24 hodin do 48 hodin po zahájení léčby - od 24 hodin do 48 hodin po změně dávky - v případě výskytu nežádoucích účinků
Swedish: Eftersom proteinbindning underlättar utsöndring av torasemid via njurarna kan en minskning av bindningen på grund av konkurrens från ett annat läkemedel orsaka diuretisk resistens.
Czech: Vzhledem k tomu, že vazba na bílkoviny usnadňuje renální exkreci torasemidu, snížení tohoto vyvazování v důsledku navázání jiného léčiva může vést k diuretické rezistenci.
Swedish: Hos friska hundar och efter administrering en gång dagligen i 5 dagar låg den genomsnittliga procentandelen av ökning av utsöndrad urin under 24 timmar på mellan 33 % och 50 % vid 0,15 mg/kg, mellan 181 % och 328 % vid 0,4 mg/kg och mellan 264 % och 418 % vid 0,75 mg/kg.
Czech: U zdravých psů při podávání jednou denně po dobu 5 dnů, došlo k procentuálnímu nárůstu vyloučené moči v průběhu 24 hodin v rozmezí 33% až 50% při dávce 0,15 mg/kg, mezi 181% a 328% při dávce 0,4 mg/kg a mezi 264% a 418% při dávce 0,75 mg/kg.
Swedish: Dosproportionalitet för Cmax och AUCinf påvisades vara mellan 0,2 och 1,6 mg/kg.
Czech: Proporcionalita dávky pro Cmax a AUCinf byla prokázána v rozmezí 0,2 a 1,6 mg/kg.
Swedish: Det dagliga administreringsschemat kan anpassas för att kontrollera urineringsperioden efter behov.
Czech: Denní režim podávání může být podle potřeby načasován tak, aby bylo močení pod kontrolou.
Swedish: Torasemid utsöndras i tubulilumen via det probenecidkänsliga organiska syratransportsystemet.
Czech: Torasemid je vylučován do lumen tubulu prostřednictvím transportního systému organické kyseliny senzitivní na probenecid.
Swedish: Åtföljande användning av aminoglykosider eller cefalosporiner kan öka risken för nefrotoxicitet och ototoxicitet.
Czech: Současné podávání s aminoglykosidy nebo cefalosporiny může zvýšit riziko nefrotoxicity a ototoxicity.
Swedish: Förvara tabletterna i blisterförpackningarna tills de ska användas och förvara blisterförpackningarna i den yttre kartongen.
Czech: Uchovávejte tablety v blistrech až do použití, blistry uchovávejte v krabičce.
Swedish: I fall av utdragen behandling kan elektrolytbrist (inklusive hypokalemi, hypokloremi och hypomagnesemi) och uttorkning inträffa.
Czech: V případě dlouhodobé léčby může dojít k deficitu elektrolytů (včetně hypokalemie, hypochloremie, hypomagnezémie) a dehydrataci.
Swedish: Använd inte vid allvarlig uttorkning, hypovolemi eller hypotoni.
Czech: Nepoužívat v případě těžké dehydratace, hypovolemie nebo hypotenze.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hjärta och kretslopp, diuretika, loopdiuretika, sulfonamider.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kardivaskulární systém, kličková diuretika, prosté sulfonamidy.
Swedish: Eventuella tablettdelar ska förvaras i blisterförpackningen eller i en stängd behållare i högst 7 dagar.
Czech: Zbylé nepoužité části tablety uchovávejte v blistru nebo v uzavřené nádobě po dobu nejvýše 7 dnů.
Swedish: Hämning av återabsorption av natrium- och kloridjoner resulterar inte bara i salures utan även i en minskning av interstitiell osmolaritet inom njurmärgen.
Czech: Inhibice reabsorpce sodíku a chloridů nemá za následek pouze salurézu (zvýšené vylučování NaCl), ale také snížení intersticiální osmolarity v ledvinové dřeni.
Swedish: Läkemedlet metaboliseras av levercytokrom P450-familjerna 3A4 och 2E1 samt i lägre grad av 2C9.
Czech: Výchozí látka je metabolizována prostřednictvím cytochromu P450 3A4 a 2E1, v menší míře 2C9.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som ökar risken för njurskada eller njurinsufficiens ska undvikas.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání léků zvyšujících riziko poškození ledvin nebo renální insuficience.
Swedish: Torasemid kan minska utsöndringen av salicylater via njurarna vilket leder till en ökad risk för toxicitet.
Czech: Torasemid může snížit renální exkreci salicylátů, což vede ke zvýšení rizika toxicity.
Swedish: Förpackningsstorlekarna är på 30 eller 100 tabletter.
Czech: Velikosti balení jsou 30 nebo 100 tablet.
Swedish: Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur uppvisar biverkningar under en behandlingsomgång) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 av 100 djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 av 1 000 djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 av 10 000 djur)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)
Swedish: Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur uppvisar biverkningar under en behandlingsomgång) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 av 100 djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 av 1 000 djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 av 10 000 djur) - mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 djur, inklusive enstaka rapporter).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Swedish: Majoriteten av hundar stabiliseras vid en dos av torasemid som är lägre eller lika med 0,3 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen.
Czech: Většina psů je stabilizována při dávce torasemidu menší než nebo rovnající se 0,3 mg na kg živé hmotnosti, jednou denně.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter Utg.dat.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Swedish: Efter upprepad administrering till hundar på 0,2 mg/kg dagligen i 14 dagar upptäcktes ingen plasmaansamling av torasemid.
Czech: Po opakovaném podávání 0,2 mg/kg denně po dobu 14 dnů nebyla prokázána žádná akumulace torasemidu.
Swedish: Effekten av blodtryckssänkande medel, särskilt angiotensinomvandlande enzym (ACE)-hämmare, kan förstärkas vid samtidig administrering av torasemid.
Czech: Účinek antihypertenziv, zejména inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE-inhibitory), může být zesílen při současném podávání s torasemidem.
Swedish: Blisterförpackning av polyklorotrifluoroetylen-PVC/aluminium (varje blisterförpackning innehåller 10 tabletter) som är förpackad i en yttre kartong.
Czech: Polychlortrifluorethylen-PVC/Al blistr (každý blistr obsahuje 10 tablet) a je zabalen v papírové krabičce.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/184/001-008
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/184/001
Swedish: Personer som är överkänsliga för torasemid eller andra sulfonamider ska administrera läkemedlet med försiktighet.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na torasemid nebo jiné sulfonamidy by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Vétoquinol SA
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vétoquinol SA
Swedish: Torasemid ska användas med försiktighet i fall av diabetes mellitus och för hundar med tidigare föreskrivna höga doser av ett alternativt loopdiuretikum.
Czech: Torasemid by měl být podáván s opatrností v případě diabetu (DM) a u psů, kterým byly dříve předepsány vysoké dávky kličkových diuretik.
Swedish: Befintlig elektrolyt- och/eller vattenobalans ska åtgärdas för hundar före behandling med torasemid.
Czech: U psů s předem přítomnou dysbalancí elektrolytů a/nebo vody by před léčbou torasemidem mělo nejprve dojít k úpravě této nerovnováhy.
Swedish: Den rekommenderade dosen av torasemid är 0,1 till 0,6 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen.
Czech: Doporučená dávka torasemidu je 0,1 až 0,6 mg na kg živé hmotnosti, jednou denně.
Swedish: För hundar med akut kris med lungödem pleurautgjutning och/eller ascites som kräver akut behandling ska användning av injicerbara läkemedel övervägas först innan en oral behandling med diuretika påbörjas.
Czech: U psů nacházejících se v akutní krizi s edémem plic, pleurální efuzí a/nebo ascitem vyžadující okamžitou léčbu, by mělo být zváženo injekční podání diuretik jako první volba před perorální léčbou diuretiky.
Swedish: Efter en intravenös enkeldos på 0,1 mg/kg till hundar var den totala kroppselimineringen 0,017 liter/timme.kg, distributionsvolymen var 0,14 liter/kg och den totala halveringstiden var 7,0 timmar.
Czech: U psů po jednorázové intravenózní dávce 0,1 mg/kg byla celková tělesná clearance 0,017 l/hod·kg, distribuční objem byl 0,14 l/kg a konečný biologický poločas byl 7 hodin.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING UpCard-tabletter kan administreras med eller utan föda.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ UpCard tablety lze podávat s krmivem nebo bez krmiva.
Swedish: Den orala absorptionen var snabb med genomsnittligt Tmax på 0,93 timmar efter administrering av 0,1 mg/kg.
Czech: Absorpce po perorálním podání byla rychlá s průměrným Tmax = 0,93 hodiny po podání 0,1 mg/kg.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Vétoquinol SA
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Vétoquinol SA
Swedish: UpCard-tabletter kan administreras med eller utan föda.
Czech: UpCard tablety lze podávat s krmivem nebo bez krmiva.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid administrering av torasemid tillsammans med andra höggradigt plasmaproteinbundna läkemedel.
Czech: Péče by měla být věnována při podávání torasemidu s dalšími léky s vysokým stupněm vazby na plazmatické bílkoviny.
Swedish: Denna produkt kan orsaka ökad urinering och/eller störningar i magtarmkanalen vid förtäring.
Czech: Tento přípravek může při požití způsobit zvýšené močení a / nebo poruchy zažívání.