FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lisaks tuvastati EudraVigilance'i andmebaasist vähemalt üks juht, mis tõestab põhjuslikku seost aripiprasooli kasutamise ja okulogüürilise kriisi vahel (ravimi teistkordsel kasutama hakkamisel tekkis kõrvaltoime patsiendil uuesti).
Lithuanian: Be to, į EudraVigilance duomenų bazę įtrauktas bent vienas atvejis apie kartotinį simptomų pasireiškimą vėl pradėjus vartoti vaistinį preparatą, kas gali reikšti įmanomą aripiprazolo priežastinį ryšį su okulogirine krize.
Estonian: Keskmise uuritava puhul saavutati stabiilsed kontsentratsioonid neljandaks annuseks mõlema manustamiskoha puhul.
Lithuanian: Paprastai tiriamajam asmeniui pusiausvyrinė koncentracija buvo pasiekta po ketvirtosios dozės abejose injekcijos vietose.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Estonian: • kui teil esinevad sellised sümptomid, nagu jala paistetus, valu ja punetus, võib see tähendada, et teil on tekkinud tromb, mis võib liikuda mööda veresooni kopsudesse, põhjustades valu rindkeres ja hingamisraskusi.
Lithuanian: • jeigu Jums atsirado simptomų, tokių kaip kojų patinimas, skausmas ir paraudimas, nes tai gali reikšti, kad Jums susidarė kraujo krešulys, kuris gali keliauti kraujagyslėmis į plaučius ir sukelti skausmą krūtinėje ir dusulį. Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydymo įstaigą;
Estonian: - Teised koostisosad on
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra
Estonian: • teatud HIV-infektsiooni korral kasutatavad ravimid (nagu efavirens, nevirapiin ja proteaasi inhibiitorid, nt indinaviir, ritonaviir);
Lithuanian: , efavirenzas, nevirapinas, proteazės inhibitoriai, tokie kaip indinaviras, ritonaviras);
Estonian: • ebanormaalsed südamelöögid, aeglane või kiire südametöö, ebanormaalne südame erutusjuhtivus, ebanormaalne südame EKG;
Lithuanian: • sutrikęs širdies plakimas, retas arba greitas širdies susitraukimų dažnis, sutrikęs elektrinių impulsų laidumas širdyje, pakitimai širdies tyrime (EKG);
Estonian: Abilify Maintena annuse kohandamine patsientidel, kes võtavad samaaegselt tugevaid CYP2D6 inhibiitoreid, tugevaid CYP3A4 ja/või CYP3A4 indutseerijaid rohkem kui 14 päeva
Lithuanian: Abilify Maintena dozės koregavimas pacientams, kurie daugiau nei 14 dienų kartu vartoja stiprių CYP2D6 inhibitorių, stiprių CYP3A4 inhibitorių ir (arba) CYP3A4 induktorių
Estonian: Sarnaselt polnud kliinilistes uuringutes skisofreeniaga patsientide sool mingit kliiniliselt olulist mõju Abilify Maintena populatsiooni farmakokineetilises analüüsis.
Lithuanian: Taip pat nenustatyta kliniškai reikšmingos lyties įtakos šizofrenija sergančių pacientų klinikinių tyrimų Abilify Maintena populiacijos farmakokinetikos analizėje.
Estonian: Süstimine a) Eemaldage soovitatavas koguses Abilify Maintena suspensiooni sisaldav luer lock süstal viaali küljest.
Lithuanian: 4 etapas: injekcijos procedūra a) Nuo flakono atjunkite Luer švirkštą, kuriame yra rekomenduojamas paruoštos Abilify Maintena suspensijos tūris.
Estonian: • uinumisraskused (unetus);
Lithuanian: • miego sutrikimai (nemiga);
Estonian: Abilify Maintena toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Suspensiooni peab süstima kohe pärast lahustamist, aga seda võib hoida viaalis temperatuuril alla 25 °C kuni 4 tundi.
Lithuanian: Abilify Maintena milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Suspensiją reikia suleisti iš karto po paruošimo, tačiau galima laikyti flakone žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 4 valandų.
Estonian: Otsige tahtmatu intravenoosse manustamise märke ja sümptomeid.
Lithuanian: Patikrinkite, ar nėra netyčinio suleidimo į veną požymių ar simptomų.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ei kahjustanud aripiprasool viljakust.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu aripiprazolas neblogino vaisingumo.
Estonian: Viaal I tüüpi klaasviaal lamineeritud kummikorgi ja eemaldatava alumiiniumkattega.
Lithuanian: I tipo stiklo flakonas, užkimštas laminuotu gumos kamščiu ir užsandarintas nuplėšiamu aliuminio dangteliu.
Estonian: Annuse kohandamine koostoimete tõttu CYP2D6 ja/või CYP3A4 inhibiitorite ja/või CYP3A4 indutseerijatega
Lithuanian: Dozės koregavimas dėl sąveikos su CYP2D6 ir (arba) CYP3A4 inhibitoriais ir (arba) CYP3A4 induktoriais
Estonian: • liikumisprobleemid;
Lithuanian: • judėjimo sutrikimai;
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Pulber: valge kuni valkjas
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Milteliai: balti arba beveik balti
Estonian: Orofarüngeaalne spasm Larüngospasm Aspiratsioonipneumoonia
Lithuanian: Burninės ryklės dalies spazmas Gerklų spazmas Aspiracinė pneumonija
Estonian: Seetõttu tuleks aripiprasooli kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on esinenud krambihooge või krambihoogudega seotud seisundeid (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Todėl aripiprazolo reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra buvę traukulių sutrikimų arba būklių, susijusių su traukuliais (žr.
Estonian: Tabel 1 PANSS-i üldskoor - muutus algmomendist kuni 38. nädalani - LOCF (viimane edasikantud väärtus): randomiseeritud efektiivsuse valima, b
Lithuanian: 1 lentelė PANSS bendras balas - pokytis nuo pradinio lygio iki 38 savaitės-paskutinio įvertinimo (LOCF):
Estonian: Aripiprasooli võtnud patsientidel on täheldatud serotoniini sündroomi ning selle seisundi võimalikke tunnuseid ja sümptomeid võib eriti esineda võtmisel koos serotoniinergiliste ravimitega (nagu SSRI/SNRI) või ravimitega, mis teadaolevalt suurendavad aripiprasooli kontsentratsiooni (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Galimi šios būklės požymiai ir simptomai ypač gali pasitaikyti atvejais, kai kartu vartojami kiti serotoninerginiai vaistiniai preparatai, pvz., SSRI ar SNRI ar kiti vaistiniai preparatai, kurie didina aripiprazolo koncentraciją (žr.
Estonian: Lundbeck B.V.
Lithuanian: Lundbeck B.
Estonian: Abilify Maintena soovitatav alg- ja säilitusannus on 400 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė ir palaikomoji Abilify Maintena dozė yra 400 mg.
Estonian: Vähem kui annusega proportsionaalset aripiprasooli ja dehüdroaripiprasooli kontsentratsioonide ning AUC väärtuste suurenemist täheldatakse pärast kuuajalist 300 kuni 400 mg Abilify Maintena süstimist.
Lithuanian: Aripiprazolo ir dehidroaripiprazolo koncentracijų ir AUC parametrų mažesnis negu dozei proporcingas padidėjimas stebėtas po kasmėnesinės 400 mg ir 300 mg Abilify Maintena injekcijos.
Estonian: Kuidas Abilify Maintena't säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Abilify Maintena
Estonian: Sarnaselt ei olnud skisofreeniaga patsientide vanusel mingit märgatavat mõju Abilify Maintena populatsiooni farmakokineetilises analüüsis.
Lithuanian: Taip pat nenustatyta juntamo amžiaus poveikio šizofrenija sergančių pacientų Abilify Maintena populiacijos farmakokinetikos analizėje.
Estonian: • kõnehäired;
Lithuanian: • kalbėjimo sutrikimai;
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Estonian: b) Kasutage eelkinnitatud nõelaga süstalt, et tõmmata viaalist süstlasse eelnevalt väljaarvestatud kogus lahustit.
Lithuanian: b) Švirkštu su uždėta adata į švirkštą iš tirpiklio flakono pritraukite nustatytą tirpiklio kiekį.
Estonian: See uuring koosnes sõelumisfaasist ja 4 ravifaasist: üleminek, suukaudne stabiliseerimine, Abilify Maintena stabiliseerimine ja topeltpime platseebokontrolliga faas.
Lithuanian: 4 gydymo fazės: konversija, geriamojo vaistinio preparato stabilizacija, Abilify Maintena stabilizacija ir dvigubai koduota, placebu kontroliuojama.
Estonian: Aripiprasoolraviga seotud kõrvaltoimete esinemissagedused on toodud allolevas tabelis.
Lithuanian: NR, susijusių su gydymu aripiprazolu, dažnis išdėstytas toliau esančioje lentelėje.
Estonian: Suitsidaalsed mõtted Psühhootiline häire Hallutsinatsioonid Pettekujutlused Hüperseksuaalsus Paanika reaktsioon Depressioon Afektilabiilsus Apaatia
Lithuanian: Hiperseksualumas Panikos reakcija Depresija
Estonian: Vähenenud libiido Meeleolu muutused
Lithuanian: Sumažėjęs libido
Estonian: d) Tõmmates kolbi kergelt väljapoole, eemaldage õhk, et ühtlustada viaalis olev rõhk.
Lithuanian: d) Lėtai atitraukdami stūmoklį atgal ištraukite orą ir išlyginkite slėgį flakone.
Estonian: • krambihoog (tõmblused);
Lithuanian: • priepuolis (traukuliai);
Estonian: Düstoonia sümptomite hulka kuuluvad kaelalihaste spasmid, mis vahel võivad progresseerudes survestada kõri, neelamisraskused, hingamisraskused ja/või keele protrusioon.
Lithuanian: Distonijos simptomai yra kaklo raumenų spazmas, kartais progresuojantis iki ryklės gniaužimo, pasunkėjusio rijimo, pasunkėjusio kvėpavimo ir (arba) liežuvio protruzijos (išsikišimo).
Estonian: Katseloomadele intramuskulaarselt manustatud aripiprasooli toksikoloogiline profiil on üldiselt sarnane suukaudse manustamise järgse pildiga võrreldavate plasmatasemete korral.
Lithuanian: Toksikologinės aripiprazolo, skirto eksperimentiniams gyvūnams injekcija į raumenis, savybės yra panašios kaip ir paskyrus geriamojo preparato esant panašioms koncentracijoms plazmoje.
Estonian: b) Olenevalt süstekohast ja patsiendi kehakaalust valige üks järgmistest hüpodermilistest turvanõeltest ja kinnitage nõel süstesuspensiooni sisaldava luer lock süstla külge.
Lithuanian: b) Pasirinkite vieną iš poodinių saugių adatų, priklausomai nuo injekcijos vietos bei paciento svorio, ir prie Luer švirkšto, kuriame yra injekcinė suspensija, prijunkite adatą.
Estonian: Vere kreatiinfosfokinaas i aktiivsuse tõus
Lithuanian: Padidėjęs kreatinfosfoki nazės kraujyje aktyvumas
Estonian: Abilify Maintena 400 mg viaal
Lithuanian: Abilify Maintena 400 mg flakonas
Estonian: • kontrollimatu tõmblemine, tõmblevad või väänlevad liigutused;
Lithuanian: • nekontroliuojamas trūkčiojimas, trūkčiojantys ar rangymosi judesiai;
Estonian: Keerake + eemaldage b) Olenevalt süstekohast ja patsiendi kehakaalust valige üks järgmistest hüpodermilistest turvanõeltest.
Lithuanian: Pasukite + nuimkite b) Pasirinkite vieną iš hipoderminių saugių adatų, priklausomai nuo injekcijos vietos bei paciento svorio.
Estonian: Pulber Naatriumkarmelloos, mannitool, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, naatriumhüdroksiid
Lithuanian: Milteliai Karmeliozės natrio druska, manitolis, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, natrio hidroksidas
Estonian: Abilify Maintena 300 mg viaal
Lithuanian: Abilify Maintena 300 mg flakonas
Estonian: Potentsiaalsed, meditsiinilises mõttes tähtsad nähud ja sümptomid, mida täheldati üleannustamisel olid letargia, vererõhu tõus, unisus, tahhükardia, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Lithuanian: Perdozavusiems pacientams pasireiškę mediciniškai reikšmingi požymiai ir simptomai buvo letargija, padidėjęs kraujospūdis, mieguistumas, tachikardija, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Estonian: Ettevalmistus enne süstimist a) Keerake ja eemaldage pealmine kork ja otsik.
Lithuanian: 3 etapas: pasiruošimas prieš injekciją a) Pasukite ir nuimkite viršutinį dangtelį ir antgalio dangtelį.
Estonian: lohisev kõnnak, kiired sammud, tõmblemine, vähene või puuduv näoilme, lihasjäikus,
Lithuanian: („dantračio" fenomenas), kojų vilkimą, skubrius žingsnius, drebulį, skurdžią veido mimiką arba jos nebuvimą, raumenų sąstingį, seilėtekį;
Estonian: Vere triglütseriidide sisalduse vähenemine
Lithuanian: Trigliceridų koncentracijos kraujyje sumažėjimas
Estonian: 38-nädalase topeltpimeda aktiivse kontrolliga faasi jaoks sobilikud kuussada kuuskümmend kaks patsienti määrati juhuvaliku põhimõttel vahekorras 2 : 2 : 1 saama topeltpimedat ravi ühes 3 rühmast: 1) Abilify Maintena 2) suukaudse aripiprasooli stabiliseerimisannus 10...30 mg või 3) aripiprasooli pikaajalise toimega süst 50 mg/25 mg. Aripiprasooli pikatoimeline süst 50 mg/25 mg annusega toodi sisse kui aripiprasooli väike annus, et testida analüüsi tundlikkust samaväärsuse suhtes.
Lithuanian: Šeši šimtai šešiasdešimt du pacientai, tinkantys 38 savaičių dvigubai koduotai, aktyviu preparatu kontroliuojamai fazei, santykiu 2:2:1 buvo atsitiktinai priskirti į vieną iš 3 gydymo grupių dvigubai koduotam gydymui: 1) Abilify Maintena 2) geriamojo 10-30 mg aripiprazolo 10-30 mg stabilizavimo dozė arba 3) 50 mg/25 mg ilgo veikimo injekcinio aripiprazolo.
Estonian: Tugevad CYP2D6 või tugevad CYP3A4 inhibiitorid
Lithuanian: Stiprūs CYP2D6 arba stiprūs CYP3A4 inhibitoriai
Estonian: i) Ärge hoidke valmistatud suspensiooni süstlas.
Lithuanian: i) Paruoštos suspensijos nelaikykite švirkšte.
Estonian: • serotoniini sündroom (reaktsioon, mis võib põhjustada suurt õnnetunnet, uimasust, kohmakust,
Lithuanian: • serotonino sindromas (reakcija, kuri gali sukelti didelės laimės jausmą, mieguistumą, nerangumą, nerimastingumą, girtumo jausmą, karščiavimą, prakaitavimą ar raumenų sustingimą);
Estonian: Tugevad CYP2D6 ja tugevad CYP3A4 inhibiitorid
Lithuanian: Stiprūs CYP2D6 ir stiprūs CYP3A4 inhibitoriai
Estonian: 300 mg viaal:
Lithuanian: 300 mg flakonas:
Estonian: Nõela suurus
Lithuanian: Adatos dydis
Estonian: CYP2D6 või CYP3A4 inhibiitoriga ravi lõpetamisel tuleb aripiprasooli annust suurendada tasemeni, nagu see oli enne samaaegse ravi alustamist.
Lithuanian: Nustojus vartoti CYP2D6 ar CYP3A4 inhibitorių, aripiprazolo dozę reikia padidinti iki dozės prieš pradedant vartoti kartu vartojamus preparatus.
Estonian: NA
Lithuanian: a
Estonian: Deltalihasesse manustamiseks soovitatav nõel on 25 mm 23 G hüpodermiline turvanõel.
Lithuanian: Injekcijai į deltinį raumenį rekomenduojama adata yra 25 mm, 23 dydžio hipoderminė saugi adata.
Estonian: • ülemäärane mängurlus minevikus;
Lithuanian: • buvęs potraukis azartiniams lošimams;
Estonian: Vesi c) Süstige lahusti aeglaselt pulbriviaali.
Lithuanian: Vanduo c) Tirpiklį lėtai suleiskite į flakoną su milteliais.
Estonian: Pärast aripiprasooli suukaudset manustamist ei ole aripiprasooli farmakokineetika erinev tervete eakate ja nooremate täiskasvanute vahel.
Lithuanian: Paskyrus geriamojo aripiprazolo, nenustatyta aripiprazolo farmakokinetikos skirtumų tarp sveikų senyvų ir jaunų suaugusių tiriamųjų.
Estonian: Vulvovaginaalne kuivus
Lithuanian: Vulvos ir makšties sausumas
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet aripiprasooli perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Lithuanian: Mokslinės išvados Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) aripiprazolo periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų)
Estonian: 400 mg viaal:
Lithuanian: 400 mg flakonas:
Estonian: • palaviku, higistamise, kiirenenud hingamise, lihasjäikuse ja unisuse kombinatsioon (võivad olla pahaloomulise neuroleptilise sündroomi tunnused);
Lithuanian: • šių požymių derinys: karščiavimas, prakaitavimas, padažnėjęs kvėpavimas, raumenų sąstingis ir apsnūdimas arba mieguistumas (tai gali būti piktybinio neurolepsinio sindromo požymiai);
Estonian: Aripiprasooli puhul võib esineda ülitundlikkusreaktsioone, mida iseloomustavad allergilised sümptomid (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Vartojant aripiprazolą gali atsirasti padidėjusio jautrumo reakcijų, apibūdinamų alergijos simptomais
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Üksikpakend sisaldab:
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Vienoje pakuotėje yra:
Estonian: Ühte 2 ml lahustiviaali
Lithuanian: Vienas 2 ml tirpiklio flakonas
Estonian: Tuharalihasesse manustamiseks soovitatav nõel on 38 mm 22 G hüpodermiline turvanõel.
Lithuanian: Injekcijai į sėdmens raumenį rekomenduojama injekcijos adata yra 38 mm, 22 dydžio hipoderminė saugi adata.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15 november 2013
Lithuanian: Registravimo data 2013 m.
Estonian: Kõige sagedasemad ravimi kõrvaltoimed, millest teatati ≥ 5 %-l patsientidest Abilify Maintena kahes topeltpimedas pikaajalises kliinilises uuringus, olid kehakaalu tõus (9,0 %), akatiisia (7,9 %), unetus (5,8 %) ja süstekoha valu (5,1 %).
Lithuanian: Dažniausios stebėtos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą (NR) stebėtos ≥ 5 % pacientų dvigubai koduotų ilgalaikių Abilify Maintena tyrimų metu buvo kūno svorio padidėjimas (9,0 %),
Estonian: • kombinatsioon palavikust, kiiremast hingamisest, higistamisest, lihasjäikusest ja uimasusest või unisusest, kuna see võib olla maliigse neuroleptilise sündroomi (MNS) tunnus;
Lithuanian: • karščiavimo, greito kvėpavimo, prakaitavimo, raumenų sustingimo ir mieguistumo derinį, nes tai gali būti būklės, vadinamos piktybiniu neurolepsiniu sindromu (PNS), požymis;
Estonian: Järelikult on Abilify Maintena samaväärne aripiprasooli 10...30 mg suukaudsete tablettidega.
Lithuanian: Todėl Abilify Maintena nėra mažiau veiksmingas nei geriamojo 10-30 mg aripiprazolo tabletės.
Estonian: Mõningaid teisi aripiprasooli kliinilisi toimeid võib seletada koostoimega teiste retseptoritega peale dopamiini ja serotoniini retseptorite alatüüpide.
Lithuanian: Sąveika su kitais nei dopamino ir serotonino potipių receptoriais galima paaiškinti kai kuriuos kitus klinikinius aripiprazolo poveikius.
Estonian: Glükosüleeritud hemoglobiini sisalduse suurenemine
Lithuanian: Glikozilinto hemoglobino kiekio padidėjimas Padidėjusi juosmens apimtis
Estonian: • trombid või trombide esinemine lähisugulastel, sest antipsühhootikume on seostatud trombide moodustumisega;
Lithuanian: • kraujo krešulių arba šeimoje yra buvę kraujo krešulių atvejų, nes antipsichoziniai vaistai susiję su kraujo krešulių susidarymu;
Estonian: Kaaluda tuleb annuse vähendamist või ravimi võtmise lõpetamist, kui patsiendil tekivad sarnased tungid (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Pacientui patyrus tokį patologinį potraukį reikia apsvarstyti dozės sumažinimo arba vaistinio preparato vartojimo nutraukimo galimybę (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Antipsühhootiliste ravimite puhul on teatatud venoosse trombemboolia (VTE) juhtudest.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pasireiškusius venų tromboembolijos (VTE) atvejus vartojant vaistinius preparatus psichozei gydyti.
Estonian: Kolmes platseebokontrolliga suukaudse aripiprasooli uuringus eakatel Alzheimeri tõvega seotud psühhoosiga patsientidel (n = 938; keskmine vanus 82,4 aastat; vahemik 56...99 aastat) oli aripiprasooliga ravitud patsientide surmarisk suurenenud võrreldes platseeboga.
Lithuanian: sergantiems su Alzheimerio liga susijusia psichoze (n = 938; vidutinis amžius: 82,4 metų, ribos: nuo
Estonian: Tugeva CYP3A4 inhibiitori samaaegne manustamine aeglastele CYP2D6 metaboliseerijatele võib põhjustada aripiprasooli plasmakontsentratsiooni suurenemist võrreldes kiirete CYP2D6 metaboliseerijatega (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių nepakankamas CYP2D6 metabolizmas, gali padidėti kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais vartojamo aripiprazolo koncentracija plazmoje, palyginti su pacientais, kurių CYP2D6 metabolizmas yra stiprus (žr.
Estonian: Samades uuringutes suukaudse aripiprasooliga teatati patsientidel (keskmine vanus 84 aastat, vahemik 78-88 aastat) tserebrovaskulaarsetest kõrvaltoimetest (nt insult, mööduv isheemiline atakk), sealhulgas surmajuhtumitest.
Lithuanian: , insultas, praeinantis smegenų išemijos priepuolis), įskaitant mirtinus atvejus (vidutinis amžius: 84 metai, ribos: nuo 78 iki 88 metų).
Estonian: Müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile, kui märkate kehakaalu suurenemist, kui tekivad tahtele allumatud liigutused, kui täheldate tavalist igapäevast tegevust segavat unisust, allergianähtusid või kui teil on raskusi neelamisega.
Lithuanian: Jeigu pastebėsite, kad priaugote svorio, atsirado neįprastų judesių, mieguistumas, kurie kliudo įprastai kasdienei veiklai, sunku ryti arba atsirado alergijos simptomų, nedelsiant pasakykite savo gydytojui.
Estonian: Iga üksikpakend sisaldab ühte süstlit ja kolme hüpodermilist turvanõela: üks 25 mm 23 G, üks 38 mm 22 G ja üks 51 mm 21 G.
Lithuanian: Vienos dozės pakuotė Kiekvienoje vienos dozės pakuotėje yra vienas užpildytas švirkštas ir trys hipoderminės saugios adatos: viena 25 mm 23 dydžio, viena 38 mm 22 dydžio ir viena 51 mm 21 dydžio.
Estonian: MÄRKUS: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10...30 mg = suukaudne aripiprasool; ARIP IMD 50/25 mg = pikatoimeline, süstitav.
Lithuanian: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg = geriamasis aripiprazolas; ARIP IMD 50/25 mg = ilgo veikimo injekcinis
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat Naatriumhüdroksiid
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Natrio hidroksidas
Estonian: b) Kasutades viaali adapteri pakendit, kinnitage luer lock süstal viaali adapteri külge.
Lithuanian: b) Flakono adapteriui suimti naudodami flakono adapterio pakuotę, prie flakono adapterio prijunkite supakuotą Luer švirkštą.
Estonian: Kui 4. või järgmised annused on vahele jäänud (st pärast tasakaaluseisundi saavutamist) ja aega on viimasest süstest kulunud:
Lithuanian: , pasiekus pusiausvyrinę būklę) ir laikas po paskutinės injekcijos yra:
Estonian: • pearinglus vererõhu languse tõttu lamavast või istuvast asendist püsti tõustes;
Lithuanian: • galvos svaigimas atsistojus iš gulimos ar sėdimos padėties dėl kraujospūdžio kritimo;
Estonian: Prolaktiin 38-nädalase uuringu topeltpimedas aktiivse kontrolliga faasis algmomendist kuni viimase visiidini oli prolaktiini taseme keskmine vähenemine Abilify Maintena rühmas −0,33 ng/ml võrreldes keskmise suurenemisega suukaudse aripiprasooli 10...30 mg tablettidega rühmas (0,79 ng/ml; p < 0,01).
Lithuanian: 38 savaičių trukmės tyrimo dvigubai koduotos, veikliuoju preparatu kontroliuojamos fazės metu prolaktino koncentracija nuo pradinio lygio iki paskutinio vizito Abilify Maintena grupėje sumažėjo (vidutiniškai −0,33 ng/ml), palyginus su padidėjimu geriamojo aripiprazolo 10-30 mg tablečių grupėje
Estonian: Hinnanguline ägenemise määr 26. nädala lõpuks oli 7,12 % Abilify Maintena puhul ja 7,76 % suukaudse aripiprasooli 10...30 mg tablettide puhul (erinevus −0,64 %).
Lithuanian: Abilify Maintena ir 7,76 % geriamosioms 10-30 mg aripiprazolo tabletėms, skirtumas −0,64 %.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Estonian: Hoida süstel välispakendis valguse eest kaitstult.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Estonian: Tervetele uuritavatele 2 nädala jooksul kord päevas manustatud aripiprasooli suukaudsed annused vahemikus 0,5...30 mg põhjustasid annusest sõltuva 11C-raklopriidi, D2-/D3-retseptorite ligandi seondumise vähenemise sabatuumas ja putaamenis, mis tuvastati positronemissioontomograafia abil.
Lithuanian: 2 savaites sukėlė nuo dozės priklausomą 11C-raklopido, D2/D3 receptoriaus ligando, jungimosi prie uodeguotojo branduolio ir kiauto (putamen) sumažėjimą, nustatytą pozitronų emisijos tomografija.
Estonian: Pulbriviaal 300 mg
Lithuanian: Flakonas su milteliais 300 mg
Estonian: • allergiline reaktsioon (nt suu, keele, näo ja kõri turse, sügelus, nõgestõbi), lööve;
Lithuanian: , burnos, liežuvio, veido ir gerklės tinimas, niežėjimas, dilgėlinė),
Estonian: Leukopeenia
Lithuanian: Leukopenija
Estonian: Pulbriviaal 400 mg
Lithuanian: Flakonas su milteliais 400 mg
Estonian: - triglütseriidide väiksemaid koguseid teie veres;
Lithuanian: mažesnį trigliceridų kiekį kraujyje, didesnę liemens apimtį.
Estonian: Aripiprasool metaboliseerub ulatuslikult maksas peamiselt mööda kolme biotransformatsiooni rada: dehüdrogeenimine, hüdroksüleerimine ja N-dealküleerimine.
Lithuanian: Aripiprazolas intensyviai metabolizuojamas kepenyse, daugiausia trimis biotransformacijos būdais:
Estonian: Ainult intramuskulaarne
Lithuanian: Injekcijos vieta
Estonian: Teised tugevad CYP3A4 inhibiitorid, nagu itrakonasool ja HIV proteaasi inhibiitorid, on arvatavasti samasuguse toimega ja tingivad seetõttu samasuguse annuse vähendamise (vt lõik 4.2).
Lithuanian: , itrakonazolas ir ŽIV proteazės inhibitoriai, pasižymi panašiu poveikiu ir todėl reikia panašiai sumažinti dozę (žr.