FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is advisable to vaccinate all the animals in the herd at the same time.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å vaksinere alle dyrene i flokken på én gang.
English: > 72 QF Units/ml
Norwegian Bokmål: ≥ 72 QF Enheter /ml
English: For the active immunisation of cattle to lower the risk for non-infected animals vaccinated when nonpregnant to become shedder (5 times lower probability in comparison with animals receiving a placebo), and to reduce shedding of Coxiella burnetii in these animals via milk and vaginal mucus.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av ikke drektig storfe for å redusere risikoen for at vaksinerte ikke-infiserte dyr skal skille ut og spre agens (5 ganger lavere sannsynlighet sammenlignet med dyr som fikk placebo), og for å redusere spredning av Coxiella burnetii fra disse dyrene via melk og vaginalt slim.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of COXEVAC may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Norwegian Bokmål: Tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av COXEVAC kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Norwegian Bokmål: at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, inaktiverte bakterievaksiner for storfe.
English: For the active immunisation of goats to reduce abortion caused by Coxiella burnetii and to reduce shedding of the organism via milk, vaginal mucus, faeces and placenta.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av geit for å redusere abort forårsaket av Coxiella burnetii og redusere spredning av organismen via melk, vaginalt slim, avføring og morkake.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke <Preparatets navn> skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
English: Inactivated Coxiella burnetii, strain Nine Mile
Norwegian Bokmål: Inaktivert Coxiella burnetii, stamme Nine Mile
English: Vaccination of animals already infected at the time of vaccination will have no adverse effect.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av dyr som allerede er infisert ved vaksinetidspunktet vil ikke medføre negative bivirkninger.
English: Pack sizes: 40 ml or 100 ml in a plastic LDPE bottle.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 40 ml eller 100 ml i LDPE plastflaske.
English: Special warnings for each target species: Vaccination of animals already infected at the time of vaccination will have no adverse effect.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Vaksinasjon av dyr som allerede er infisert ved vaksinetidspunktet vil ikke medføre negative bivirkninger.
English: Marketing authorisation holder: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCE
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
English: No efficacy data are available concerning the use of COXEVAC in male animals.
Norwegian Bokmål: Ingen effektdata er tilgjengelig når det gjelder bruk av COXEVAC på hanndyr.
English: The biological significance of the levels of reduction shown in shedding in cattle and goats is not known.
Norwegian Bokmål: Den biologiske betydningen av reduksjonen i spredning vist hos storfe og geit er ikke kjent.
English: In the case that it is decided to vaccinate the whole herd, it is advisable to vaccinate the male animals at the same time.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der det blir besluttet å vaksinere en hel flokk blir det tilrådet å vaksinere hanndyrene på samme tidspunkt.
English: Disposal: read package leaflet.
Norwegian Bokmål: Kassasjon: Les pakningsvedlegget.
English: Re-vaccination: One dose should be given yearly.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon: Det skal gis en dose årlig.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Norwegian Bokmål: TEKSTEN ”OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN”
English: SC Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: s.c. Les pakningsvedlegget før bruk.
English: Each ml contains:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder:
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Diegiving:
English: It was very common to observe in laboratory trials a slight increase of rectal temperature for 4 days post-vaccination.
Norwegian Bokmål: I laboratorieforsøk var det svært vanlig å se en liten økning i rektaltemperatur i 4 dager etter vaksinasjonen.
English: Manufacturer responsible for batch release: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5
English: Date of first authorisation: 30/09/2010.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 30/09/2010.
English: No efficacy data are available concerning the use of the vaccine in male animals.
Norwegian Bokmål: Ingen effektdata er tilgjengelige når det gjelder bruk av vaksinen på hanndyr.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: The reaction gradually reduced and disappeared without need for treatment.
Norwegian Bokmål: Reaksjonen ble gradvis redusert og forsvant uten behov for behandling.
English: Store and transport refrigerated.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares og transporteres nedkjølt.
English: The reaction gradually reduces and disappears without need for treatment.
Norwegian Bokmål: Reaksjonen reduseres gradvis og forsvinner uten behov for behandling.
English: EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: {måned/år} Etter åpning, brukes innen 10 timer.
English: Carton box with 1 plastic (LDPE) bottle, containing 40 ml of suspension.
Norwegian Bokmål: Kartongeske med 1 plastflaske (LDPE), inneholder 40 ml suspensjon.
English: Carton box with 1 plastic (LDPE) bottle, containing 100 ml of suspension.
Norwegian Bokmål: Kartongeske med 1 plastflaske (LDPE), inneholder 100 ml suspensjon.
English: Specific pharmacovigilance requirement(s): The MAH should provide an additional PSUR.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal gi en ekstra PSUR.
English: However, in safety laboratory trials, the use of the vaccine in males proved to be safe.
Norwegian Bokmål: I laboratorieforsøk har det imidlertid blitt vist at vaksinen trygt kan brukes på hanndyr.
English: EU/2/10/110/001 (40 ml) EU/2/10/110/002 (100 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/10/110/002 (100 ml)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX for 40 ml or 100 ml plastic bottle
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALASJE KARTONGESKE for 40 ml eller 100 ml plastflaske
English: < 120 μg.
Norwegian Bokmål: ≤ 120 mikrog.
English: However, in safety laboratory trials, the use of COXEVAC in males proved to be safe.
Norwegian Bokmål: I laboratorieforsøk har det imidlertid blitt vist at COXEVAC trygt kan brukes på hanndyr.
English: Re-vaccination:
Norwegian Bokmål: Tilførsel av vaksinen:
English: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5
English: Batch {number}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
English: It was very common to see in laboratory trials a palpable reaction of maximum diameter of 9 to 10 cm at the injection site, which may last for 17 days.
Norwegian Bokmål: I laboratorieforsøk var det svært vanlig å se en tydelig reaksjon på maksimum 9 til 10 cm diameter rundt injeksjonsstedet, og som kan vare inntil 17 dager.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer.
English: Excipient:
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 40 ml plastic bottle
Norwegian Bokmål: MINSTE KRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 40 ml plastflaske
English: With double dose, a moderate palpable reaction of diameter of 4 to 5 cm was observed at the injection site, lasting for 4 days.
Norwegian Bokmål: Med dobbel dose ble en moderat reaksjon på 4 til 5 cm diameter observert rundt injeksjonsstedet og varte i 4 dager.
English: It was very common to see in laboratory trials a palpable reaction of 3 to 4 cm diameter at the injection site which may last for 6 days.
Norwegian Bokmål: I laboratorieforsøk var det svært vanlig å se en tydelig reaksjon på 3 til 4 cm diameter rundt injeksjonsstedet, og som kan vare inntil 6 dager.
English: EXPIRY DATE
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO
English: With double dose, a palpable reaction of maximum diameter of 10 cm was observed at the injection site, lasting for 16 days.
Norwegian Bokmål: Med dobbel dose ble en tydelig reaksjon på maksimum 10 cm diameter observert rundt injeksjonsstedet og varte i 16 dager.
English: Goats:
Norwegian Bokmål: Geiter:
English: PHARMACEUTICAL FORM
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
English: PACKAGE LEAFLET: COXEVAC suspension for injection for cattle and goats
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: COXEVAC injeksjonsvæske, suspensjon til storfe og geit
English: Shelf life after first opening the container: 10 hours.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 10 timer.
English: Lactation: In cattle and goats the vaccine can be used during lactation.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan brukes til storfe og geit under diegivning.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 100 ml plastic bottle
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL STÅ PÅ DEN INDRE EMBALASJE 100 ml plastflaske
English: EU/2/10/110/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/10/110/001-002
English: Suspension for injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use COXEVAC must consult the relevant
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke COXEVAC skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
English: Administer the vaccine as follows: Cattle: 4 ml in the neck region.
Norwegian Bokmål: Storfe: 4 ml i halsregionen.
English: {MM/YYYY}
Norwegian Bokmål: A.
English: COXEVAC suspension for injection for cattle and goats
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN COXEVAC injeksjonsvæske, suspensjon til storfe og geit
English: Cattle:
Norwegian Bokmål: Geiter
English: 100 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml
English: MA (EU) Number
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: EU/1/08/502/001 Mepact
Norwegian Bokmål: EU/1/08/502/001
English: 4 mg Powder for concentrate for dispersion for infusion
Norwegian Bokmål: 4 mg Pulver til konsentrat til infusjonsvæske,
English: 1 vial + 1 filter
Norwegian Bokmål: hetteglass + 1 filter
English: EMA Procedure Number
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer MT (EU)-nummer
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: Intravenous use, Subcutaneous use vial (glass)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk, Subkutan bruk
English: MA (EU) Numbers (Invented) name Strength
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
English: Powder for solution for injection
Norwegian Bokmål: 3,5 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
English: 1 vial
Norwegian Bokmål: hetteglass
English: 10 (2 x 5) prefilled pens (multipack)
Norwegian Bokmål: 10 (2 x 5) ferdigfylte penner (flerpakning)
English: 5 (5 x 1) vials (multipack)
Norwegian Bokmål: 5 (5 x 1) hetteglass (flerpakning)
English: 25 (5 x 5) cartridges (multipack)
Norwegian Bokmål: 25 (5 x 5) sylinderampuller (flerpakning)
English: Eculizumab should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
Norwegian Bokmål: Eculizumab skal kun gis til en gravid kvinne hvis det er strengt nødvendig.
English: • No clinical data on exposed pregnancies is available.
Norwegian Bokmål: • Det er ingen tilgjengelige data fra eksponerte graviditeter.
English: • All patients must be monitored for signs of meningitidis
Norwegian Bokmål: • Alle pasienter må overvåkes for tegn på meningitt.
English: Vaccination reminders are sent to the prescribers.
Norwegian Bokmål: Vaksineringspåminnelser sendes til forskrivere.
English: • Warning to seek immediate medical care if above are present
Norwegian Bokmål: • Advarsel om å umiddelbart oppsøke legehjelp hvis disse er tilstede
English: • Signs and symptoms of infection and sepsis
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på infeksjon og sepsis
English: The patient safety card should contain:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde:
English: The MAH shall agree the details of a controlled drug distribution system and educational material including a patient safety card with each National CompetentAuthority and must implement such programmes nationally to ensure that:
Norwegian Bokmål: MT-innehaveren skal avtale detaljene for et kontrollert distribusjonssystem for legemidlet og opplæringsmateriell, inkludert et pasientkort, med hver enkelt nasjonal myndighet og må implementere slike programmer nasjonalt for å sikre at:
English: • Signs and symptoms of severe infection and the need to obtain urgent medical care
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på alvorlig infeksjon og behovet for å få umiddelbar medisinsk hjelp.
English: All healthcare practitioners who may prescribe eculizumab receive the appropriate educational material.
Norwegian Bokmål: Alt helsepersonell som kan forskrive eculizumab mottar hensiktsmessig opplæringsmateriell.
English: Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the member states
Norwegian Bokmål: Vilkår eller restriksjoner vedrørende sikkerhet og effekt av legemidlet som skal implementeres av medlemslandene
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sørge for implementering av alle vilkår og restriksjoner vedrørende sikkerhet og effekt av legemidlet som er beskrevet under
English: Drug distribution will only be possible after written confirmation that the patient has effectively received meningococcal vaccination and/or antibiotic prophylaxis.
Norwegian Bokmål: Utlevering av legemidlet er kun mulig etter en skriftlig bekreftelse på at pasienten har fått effektiv meningokokkvaksinering og/eller forebyggende antibiotikabehandling.
English: • Details of the PNH and aHUS registries and how to enter patients
Norwegian Bokmål: • Detaljer om registrene for PNH og atypisk HUS og hvordan pasienter kan delta
English: • Patient safety card
Norwegian Bokmål: • Pasientkort
English: All patients being treated with eculizumab receive a patient safety card
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som får behandling med eculizumab får et pasientkort.
English: The educational material should be agreed with the National Competent Authority and should contain the following:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet skal godkjennes av nasjonal myndighet og bør inneholde følgende:
English: • Statement that the patient is receiving eculizumab
Norwegian Bokmål: • Bekreftelse på at pasienten får eculizumab
English: • The patient safety card and the need to carry it on their person and tell any treating healthcare professional that they are being treated with eculizumab
Norwegian Bokmål: • Pasientkortet og nødvendigheten av å ha det på seg og informere all helsepersonell at de blir behandlet med eculizumab.
English: • Patient's/carer's information brochures
Norwegian Bokmål: • Brosjyrer med veiledning til pasienten/omsorgspersoner
English: The MAH shall send annually to prescribers and pharmacists who prescribe/dispense eculizumab, a reminder about the need for (re)-vaccination against Neisseria meningitidis for patients on eculizumab.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal årlig sende ut en påminnelse til forskrivere og farmasøyter som forskriver/utleverer eculizumab, om nødvendigheten av at pasienter som får eculizumab (re-)vaksineres mot Neisseria meningitidis.
English: • The need to explain to and ensure understanding of by patients/carers: o the risks of treatment with eculizumab o the signs and symptoms of sepsis/severe infection and what action to take o the patient's/carer's guides and their contents o the need to carry the patient safety card and to tell any healthcare practitioner that he/she is receiving treatment with eculizumab o the requirement for pre-treatment vaccinations/antibiotic prophylaxis o the enrolment in the registries
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å forklare og forsikre seg om at pasienten/omsorgspersoner har forstått: o risiko ved eculizumabbehandling o tegn og symptomer på sepsis/alvorlig infeksjon og hva som da må gjøres o veiledningen for pasienter/omsorgspersoner og innholdet i disse o nødvendigheten av å ha med seg pasientkortet og å informere alt helsepersonell om at han/hun blir behandlet med eculizumab o kravet om vaksinering før behandling/forebyggende antibiotikabehandling o deltakelse i registrene
English: Breast-feeding should be discontinued during and up to five months after treatment.
Norwegian Bokmål: Amming bør avbrytes under og i inntil 5 måneder etter behandlingen.
English: • Treatment with eculizumab increases the risk of severe infection, especially Neisseria meningitidis
Norwegian Bokmål: • Behandling med eculizumab gir økt risiko for alvorlig infeksjon, spesielt med Neisseria meningitidis.
English: • Treatment with eculizumab increases the risk of severe infection and sepsis, especially of Neisseria meningitidis
Norwegian Bokmål: • Behandling med eculizumab gir økt risiko for alvorlig infeksjon og sepsis, spesielt med Neisseria meningitidis.
English: • That eculizumab may be teratogenic and the need for effective contraception in women of childbearing potential during and up to five months after treatment, and that breast-feeding should be discontinued during and up to five months after treatment.
Norwegian Bokmål: • At eculizumab kan være teratogent og nødvendigheten av sikker prevensjon hos kvinner i fertil alder under og i inntil 5 måneder etter behandlingen, og at amming bør avbrytes under og i inntil 5 måneder etter behandlingen.
English: The patient's/carer's guides should be indication specific and contain the following key messages:
Norwegian Bokmål: Veiledningene for pasienter/omsorgspersoner skal være indikasjonsspesifikke og inneholde følgende nøkkelinformasjon:
English: • The need for patients to be vaccinated against Neisseria meningitidis two weeks prior to receiving eculizumab and/or to receive antibiotic prophylaxis
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av at pasientene vaksineres mot Neisseria meningitidis to uker før de får eculizumab og/eller at de får forebyggende antibiotika.
English: • Enrolment in the PNH and aHUS registries
Norwegian Bokmål: • Deltakelse i registrene for PNH og atypisk HUS.
English: • The importance of meningococcal vaccination prior to treatment and/or to receive antibiotic prophylaxis
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av meningokokkvaksinering før behandling og/eller at de får forebyggende antibiotika.
English: • Physician's guides to prescribing
Norwegian Bokmål: • Veiledning til leger vedrørende forskrivning
English: • Contact details where a health care practitioner can receive further information
Norwegian Bokmål: • Kontakinformasjon for ytterligere informasjon for helsepersonell.
English: The need for effective contraception in women of childbearing potential during and up to five months after treatment.
Norwegian Bokmål: Nødvendigheten av sikker prevensjon hos kvinner i fertil alder under og i inntil 5 måneder etter behandlingen.
English: • The risk of infusion reactions including anaphylaxis and advice on post-infusion monitoring
Norwegian Bokmål: • Risikoen for infusjonsreaksjoner, inkludert anafylaksi og råd om overvåking etter infusjon.
English: The physician's guides to prescribing should be indication specific and contain the following key messages:
Norwegian Bokmål: Veiledningen for leger vedrørende forskrivning skal være indikasjonsspesifikk og inneholde følgende nøkkelinformasjon:
English: • The risk of infusion reactions with eculizumab, including anaphylaxis, and the need for clinical monitoring post-infusion
Norwegian Bokmål: • Risikoen for infusjonsreaksjoner med eculizumab, inkludert anafylaksi og nødvendigheten av overvåking etter infusjon.
English: • The risk of developing antibodies to eculizumab
Norwegian Bokmål: • Risikoen for utvikling av antistoffer mot eculizumab.
English: • The requirement to vaccinate children against pneumococcus and haemophilus before eculizumab treatment
Norwegian Bokmål: • Kravet om at barn vaksineres mot pneumokokker og hemofilus før behandling med eculizumab.
English: • The need for children to be vaccinated against pneumococcus and haemophilus before eculizumab treatment
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av at barn vaksineres mot pneumokokker og hemofilus før behandling med eculizumab.
English: • Risk of serious haemolysis following eculizumab discontinuation and postponement of administration, its criteria, the required post-treatment monitoring and its proposed management (PNH only)
Norwegian Bokmål: • Risiko for alvorlig hemolyse etter seponering av eculizumab og utsettelse av administrering, kriteriene for dette, krav om overvåking etter behandling og anbefalt håndtering (kun ved PNH).
English: • Risk of severe thrombotic microangiopathic complications following eculizumab discontinuation and postponement of administration, its signs, symptoms, monitoring and management (aHUS only)
Norwegian Bokmål: • Risikoen for alvorlige trombotisk mikroangiopati-komplikasjoner etter seponering av eculizumab og utsettelse av administrering, tegnene på dette, symptomer, overvåking og håndtering (kun ved atypisk HUS).
English: • Risk of severe haemolysis (in PNH) following discontinuation/postponement of eculizumab administrations, their signs and symptoms and the recommendation to consult the prescriber before discontinuing/postponing eculizumab administrations
Norwegian Bokmål: • Risiko for alvorlig hemolyse (ved PNH) etter seponering/utsettelse av administrering av eculizumab, tegn og symptomer på dette og at det er anbefalt å rådføre seg med forskrivende lege før seponering/utsettelse av administrering av eculizumab.