FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis serumphosphat er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/L) eller kreatininclearance reduceret til < 60 ml/min hos en person, der får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka som profylakse før eksponering, skal nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance synker til < 60 ml/min hos en person som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka som pre-eksposisjonell profylakse, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Danish: - Undervisningsbrochure om hiv og nyrefunktion - Undervisningsbrochure om HIV og nyrefunktion hos pædiatriske patienter - PrEP-undervisningsbrochure til ordinerende læger med titlen "Vigtige sikkerhedsoplysninger til ordinerende læger om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ved indikationen Profylakse før eksponering (PrEP)" - PrEP-tjekliste til ordinerende læger - PrEP-undervisningsbrochure for personer i risikogruppe med titlen "Vigtige oplysninger om
Norwegian Bokmål: - Opplæringsbrosjyre om PrEP for forskrivere med tittelen «Viktig sikkerhetsinformasjon til forskriver om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for indikasjon pre-eksposisjonell profylakse (PrEP)»; - PrEP-sjekkliste for forskrivere; - Opplæringsbrosjyre om PrEP for risikopersoner med tittelen «Viktig sikkerhetsinformasjon om bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for å redusere risikoen for HIV-infeksjon».
Danish: Sikkerheden af tenofovirdisoproxil ved administration sammen med ledipasvir/sofosbuvir sofosbuvir/velpatasvir eller sofosvubir/velpatasvir/voxilaprevir og en farmakokinetisk forstærker er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av tenofovirdisoproksil sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir og en farmakokinetisk forsterker er ikke fastslått.
Danish: Placebo Emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Placebo Emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Danish: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal så vidt muligt tages sammen med mad.
Norwegian Bokmål: Når det er mulig bør Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tas samtidig med mat.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bruges til at behandle infektion forårsaget af humant immundefekt virus 1 (hiv 1-infektion) hos voksne Det bruges også til at behandle HIV hos unge i alderen fra 12 til under 18 år, som vejer mindst 35 kg, og som allerede er blevet behandlet med andre HIV-lægemidler, som ikke længere er effektive, eller som har forårsaget bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Det brukes også for å behandle HIV hos ungdom i alderen 12 til under 18 år som veier minst 35 kg, og som allerede har blitt behandlet med andre HIV-medisiner som ikke lenger har effekt eller som har forårsaket bivirkninger.
Danish: Hvis De kaster op mindre end en time efter, De har taget Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal De tage en ny tablet.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp under 1 time etter at du har tatt Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, tar du en ny tablett.
Danish: Antal partnere i de forudgående 12 uger, middel (SD) URAI forudgående 12 uger, N (%) URAI med HIV+ (er ukendt status) partner forudg.
Norwegian Bokmål: Antall partnere de foregående 12 ukene, gjennomsnitt (SD) 18 (43) URAI foregående 12 uker, N (%)
Danish: Tenofovirdisoproxil-gruppe
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilgruppe
Danish: Tabel 9: Virkning i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Effekt i studien CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder to aktive stoffer, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inneholder to virkestoffer, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Danish: Behandling af HIV 1-infektion
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV-infeksjon
Danish: Tag ikke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at behandle HIV eller nedsætte risikoen for at få HIV, hvis De er allergisk over for emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproxil, eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dersom du er allergisk overfor emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Tabel 10: Virkning og adhærens i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Effekt og overholdelse i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Danish: Håndtering af nedsat nyrefunktion hos HIV 1-inficerede patienter Hvis serumphosphat er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/L), eller kreatininclearance er reduceret til < 50 ml/min hos patienter, der får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kontroll av nyrefunksjon hos HIV-1-infiserte pasienter Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance synker til < 50 ml/min hos en pasient som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Danish: - Påmindelse om faktorer til hjælp til at identificere personer med høj risiko for at få HIV 1 - Påmindelse om risikoen for at udvikle resistens over for HIV 1-medicin hos ikke diagnosticerede HIV 1-inficerede personer - Give sikkerhedsoplysninger om adhærens, HIV-testning samt nyre-, knogle- og HBV-status.
Norwegian Bokmål: Krka for PrEP hos voksne og ungdom - Påminnelse om faktorer for å bidra til å identifisere personer med høy risiko for å få HIV-1 - Påminnelse om risikoen for utvikling av HIV-1-legemiddelresistens hos udiagnostiserte HIV-1
Danish: Lad være med at springe Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -doser over eller holde op med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Ikke hopp over noen doser med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller slutt å ta legemiddelet.
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal der tages en ny tablet.
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer oppkast innen 1 time etter at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er tatt, skal en ny tablett tas.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmovertrukne tabletter (tabletter) er blå, ovale, bikonvekse tabletter, der måler 20 mm x 10 mm.
Norwegian Bokmål: Hvordan Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ser ut og innholdet i pakningen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmdrasjerte tabletter (tabletter) er ovale, blå bikonvekse tabletter med målene 20 mm x 10 mm.
Danish: ETIKET TIL TABLETBEHOLDEREN
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL FLASKEN
Danish: Den anbefalede dosis af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka til at nedsætte risikoen for at få HIV er:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for å redusere risikoen for å få HIV er:
Danish: Glemte doser kan øge Deres risiko for at få en HIVinfektion.
Norwegian Bokmål: Hvis du hopper over doser, kan det øke faren for å du blir smittet med HIV.
Danish: Tabel 7: Virkning og adhærens i studie CO−US−104−0288 (iPrEx, matchet case-kontrolanalyse)
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Effektivitet og overholdelse i studie CO-US-104-0288 (iPrEx, matchet kasuskontrollanalyse)
Danish: Det er ikke nødvendigvis nok at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at undgå at få HIV.
Norwegian Bokmål: Det at du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, hindrer deg ikke nødvendigvis i å få HIV.
Danish: Tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Danish: Lamivudin og Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må ikke administreres samtidigt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal ikke administreres samtidig (se pkt.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder - De aktive stoffer er emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Virkestoffer er emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Danish: - Påmindelse om de vigtigste sikkerhedsoplysninger omkring brugen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka til PrEP hos voksne og unge.
Norwegian Bokmål: - Påminnelse om viktig sikkerhetsinformasjon ang. bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Danish: Sofosbuvir: AUC: ↔
Norwegian Bokmål: Velpatasvir: AUC: ↔
Danish: Inden De tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at nedsætte risikoen for at få HIV:
Norwegian Bokmål: Før du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for å redusere risikoen for å få HIV:
Danish: - Påmindelse om, hvad den pågældende skal vide før og under indtagelse af
Norwegian Bokmål: - Påminnelse om hva personen bør vite før og under inntak av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Danish: Tabel 8: Studiepopulation fra studie CO−US−104−0380 (Partners PrEP)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Studiepopulasjon fra studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 1 time efter at have taget Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, må patienten ikke tage en ny dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom oppkast forekommer mer enn 1 time etter at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er tatt, skal det ikke tas en ny dose.
Danish: For tabletbeholderen:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
Danish: Metabolisme og ernæring:
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer:
Danish: - Hvis du er over 65 år.
Norwegian Bokmål: - dersom du er eldre enn 65 år.
Danish: Dato for åbning: _______
Norwegian Bokmål: Dato for åpning: _______
Danish: Fortæl det til din læge:
Norwegian Bokmål: - Si fra til legen din:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. februar 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. februar 2018
Danish: Fortæl det også til din læge, hvis du tager maraviroc.
Norwegian Bokmål: Si også fra til legen din hvis du tar maraviroc.
Danish: Nettovirkningen ved samtidig administration er ikke klar.
Norwegian Bokmål: Nettoeffekten av samtidig administrering er ikke klar.
Danish: Patienterne må ikke have oplevet, at en tidligere hiv-behandling ikke har virket.
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke ha opplevd at tidligere HIV-behandling ikke har virket.
Danish: Én patient oplevede ufrivillige muskelkontraktioner.
Norwegian Bokmål: Én pasient opplevde ufrivillige muskelkontraksjoner.
Danish: Hyppigheden af dette kendes ikke (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av dette er ikke kjent (se pkt.
Danish: og en gang hver 8. time som „q8t").
Norwegian Bokmål: og én gang hver 8. time som "q8h").
Danish: Polyvinylalkohol Macrogol 3350
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Makrogol 3350
Danish: Tag tabletbeholderen med, så du let kan vise, hvad du har taget.
Norwegian Bokmål: Ta med deg tablettboksen slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Danish: Tabletdimension: 20 × 11 mm.
Norwegian Bokmål: Tablett størrelse: 20 x 11 mm.
Danish: hvis du har alvorlig leversygdom.
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlig leversykdom
Danish: hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller blev født med hjerteproblemer.
Norwegian Bokmål: - hvis et familiemedlem (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av et hjerteproblem eller var født med hjerteproblemer.
Danish: Modificeret LOCF
Norwegian Bokmål: Modifisert LOCF
Danish: Det har hovedsageligt drejet sig om behandling med regimer indeholdende zidovudin.
Norwegian Bokmål: Disse har hovedsakelig angått behandling med regimer som inneholder zidovudin.
Danish: Kløende udslæt på huden fremkaldt af en reaktion på sollys
Norwegian Bokmål: kløende utslett i huden som skyldes reaksjon på solskinn
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på emballasjen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: - Hvis du har eller har haft en nyresygdom, eller hvis prøver har vist, at der er problemer med dine nyrer.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt nyresykdom, eller hvis tester har vist at du har problemer med nyrene.
Danish: *lavere end de anbefalede doser; lignende fund forventes med de anbefalede doser.
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalte doser; lignende funn er forventet med anbefalte doser.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din med en gang dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Hvis dette er uundgåeligt, vil din læge kontrollere din nyrefunktion en gang om ugen.
Norwegian Bokmål: Hvis dette likevel ikke kan unngås, vil legen kontrollere nyrefunksjonen din én gang i uken.
Danish: Test Reference
Norwegian Bokmål: Test Referense
Danish: Forekomsten af erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var ca. 0,1%.
Norwegian Bokmål: Insidensen av erythema multiforme eller Stevens-Johnson syndrom var ca. 0,1 %.
Danish: Øgning af bupropion-dosis bør styres af klinisk respons, men den maksimalt anbefalede bupropiondosis bør ikke overskrides.
Norwegian Bokmål: Økning i bupropiondosen bør styres av klinisk respons, men den høyest anbefalte dosen av bupropion bør ikke overstiges.
Danish: Lopinavir-koncentrationer: ↓ 30-40%
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner: ↓ 30-40 %
Danish: 3, psykose mani
Norwegian Bokmål: 3, psykoser mani
Danish: PVR (KM): Rent virologisk respons vurderet ved hjælp af Kaplan Meier (KM) metoden M: Mangler
Norwegian Bokmål: PVR (KM): "Pure virologic response" vurdert ved Kaplan Meier (KM)-metoden M: Mangler
Danish: Den daglige rifabutindosis bør øges med 50%, når det gives sammen med
Norwegian Bokmål: Daglig dose rifabutin bør økes med 50 % når den gis sammen med
Danish: Dette angiver, at aktiv tubulær sekretion udgør en vigtig del af eliminationen af tenofovir.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at aktiv tubulær utskillelse er en viktig del av utskillelsen av tenofovir.
Danish: Resistensanalyse i uge 144
Norwegian Bokmål: Resistansanalyse i uke 144
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Norwegian Bokmål: Man antar at disse symptomene skyldes forbedring av kroppens immunrespons og gjør kroppen i stand til å bekjempe infeksjoner som har vært til stede uten merkbare symptomer.
Danish: In vivo-resistens (antiretroviral-naive patienter):
Norwegian Bokmål: Resistens in vivo (antiretroviral-naive pasienter)
Danish: Da der ikke kan gives nogen doseringsanbefaling for itraconazol, når det anvendes sammen med
Norwegian Bokmål: Siden det ikke kan gis noen doseringsanbefaling for itrakonazol når det brukes sammen med
Danish: Den hiv renale uddannelsesbrochure bør indeholde de følgende nøglebeskeder:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyren om HIV og nyresykdom bør inneholder følgende nøkkelinformasjon:
Danish: GMR (%) (90% CI) Test Reference
Norwegian Bokmål: GMR (%) (90 % KI) Test Referense
Danish: Forventet: Voxilaprevir:↓
Norwegian Bokmål: Forventet: Voksilaprevir: ↓
Danish: Leversvigt, som i nogle tilfælde medfører død eller levertransplantation.
Norwegian Bokmål: leversvikt, som i noen tilfeller kan føre til døden eller til levertransplantasjon.
Danish: Behandlingen bør initieres af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes av lege med erfaring fra behandling av HIV-infeksjon.
Danish: Din læge vil kontrollere kolesterolindholdet og overveje at ændre din statindosis, hvis det er nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Legen vil kontrollere kolesterolnivåene dine og vil overveie å endre statindosen din om nødvendig.
Danish: - Tegn på hududslæt.
Norwegian Bokmål: - tegn på hudutslett.
Danish: Fuldbyrdet selvmord vrangforestillinger neuroser
Norwegian Bokmål: Sjeldne gjennomført selvmord vrangforestillinger nevroser
Danish: Vent ikke til tidspunktet for din næste dosis.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til det er tid for å ta neste dose.
Danish: Kontakt altid straks din læge, hvis du får disse symptomer.
Norwegian Bokmål: Du må alltid kontakte lege øyeblikkelig dersom du har disse symptomene.
Danish: Totalt antal aktive HMG CoA reduktasehæmmere:
Norwegian Bokmål: Totalt aktive HMG Co-A reduktasehemmere:
Danish: Efavirenz binder ikke til cannabinoid-receptorer.
Norwegian Bokmål: Efavirenz bindes ikke til cannabinoidreseptorer.
Danish: Cmax: ↑ 64% (interaktionsmekanismen er ukendt)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 64 % (interaksjonsmekanismen er ikke kjent)
Danish: Rosuvastatin udskilles hovedsageligt uændret via fæces, hvorfor interaktion med efavirenz ikke forventes.
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin utskilles hovedsakelig uendret via fæces, derfor er ikke en interaksjon med efavirenz forventet.
Danish: - Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Norwegian Bokmål: - Andre risikominimeringsaktiviteter
Danish: - Tegn på betændelse eller infektion.
Norwegian Bokmål: - tegn på inflammasjon (betennelse) eller infeksjon.
Danish: gennemsnit øget 22% for at mildne abstinenssymptomerne.
Norwegian Bokmål: Metadondosen ble økt med gjennomsnittlig 22 % for å redusere abstinenssymptomene.
Danish: - Hvis du tidligere har haft en psykisk sygdom, herunder depression, eller stof- eller alkoholmisbrug.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en psykiatrisk sykdom, inkludert depresjon, eller har misbrukt stoff eller alkohol.
Danish: Efter markedsføring har der ligeledes været indberetninger vedrørende svær depression, selvmord, vrangforestillinger, psykose-lignende adfærd og katatoni.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det også vært rapportert om alvorlig depresjon, selvmord, vrangforestillinger,psykoselignende oppførsel og katatoni.
Danish: Ingen virkning (↔) er lig en reduktion i den estimerede gennemsnitlige ratio på ≤ 20% eller en stigning i den estimerede gennemsnitlige ratio på ≤ 25%.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt (↔) tilsvarer en reduksjon i estimert gjennomsnittsratio på ≤ 20 % eller en økning i estimert gjennomsnittsratio på
Danish: - Hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk aktiv hepatitis.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt leversykdom, som for eksempel kronisk aktiv hepatitt.
Danish: Substitutioner på RT-positionerne 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 var allerede observeret, men i lavere frekvens og ofte i kombination med K103N.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner i RT-posisjonene 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 ble også sett, men ikke så hyppig, og ofte bare i kombinasjon med K103N.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefaling for anvendelsen af
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gis noen doseringsanbefaling for bruk av
Danish: Efavirenz har en forholdsvis lang terminal halveringstid på mindst 52 timer efter enkeltdoser (se også data fra bioækvivalensstudiet beskrevet ovenfor) og 40-55 timer efter multiple doser.
Norwegian Bokmål: Efavirenz har en relativt lang terminal halveringstid på minst 52 timer etter en enkeltdose (se også data fra bioekvivalensstudien som er beskrevet ovenfor) og 40-55 timer etter gjentatt dosering.
Danish: Ingen analyseret virus indeholdt K65R eller K70E mutationen.
Norwegian Bokmål: - Ingen virus som ble analysert inneholdt K65R- eller K70E-mutasjonen.
Danish: Blev i originalt behandling s-regime (n=97) n/N (%)
Norwegian Bokmål: Fortsatte på opprinnelig behandlingsregime (N = 97) n/N (%)
Danish: Cerebellære koordinationsog balanceforstyrrelser døsighed (2,0%)
Norwegian Bokmål: Vanlige cerebellære koordinasjons- og balanseforstyrrelser søvnighet (2,0 %)
Danish: hvis Deres læge har fortalt Dem, at de har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet.
Norwegian Bokmål: - hvis legen din har fortalt deg at du har høye eller lave nivåer av elektrolytter som kalium eller magnesium i blodet.
Danish: Titandioxid (E171) Talcum
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Talkum
Danish: Forekomsten af neuralrørsdefekt i befolkningen generelt er 0,51 tilfælde pr. 1.000 levende fødsler.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle populasjonen er i området 0,5-1 tilfelle per 1000 levende fødsler.
Danish: - på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur - når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Norwegian Bokmål: - på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); - når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Danish: Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (øget pigmentering) meget almindelig, når emtricitabin blev administreret til pædiatriske patienter.
Norwegian Bokmål: Anemi var vanlig og misfarget hud (økt pigmentering) svært vanlig når emtricitabin ble administrert til pediatriske pasienter.
Danish: Din læge vil nøje overveje, om det er nødvendigt at behandle dig med medicin, der indeholder tenofovir og didanosin.
Norwegian Bokmål: Legen din vil nøye overveie om du skal behandles med legemidler som inneholder tenofovir og didanosin.
Danish: Lægemidler, som udskilles gennem nyrerne
Norwegian Bokmål: Legemidler som utskilles via nyrene
Danish: Indenfor hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: M=Ekskludere de
Norwegian Bokmål: M=Ekskludert
Danish: Værdierne for Test og Reference er gennemsnitlige (% variationskoefficient) GMR: Ratio af middelværdi fundet ved geometriske mindste kvadraters metode, CI=konfidensinterval
Norwegian Bokmål: Verdiene for Test og Referanse er gjennomsnittsverdier (% variasjonskoeffisient) GMR: geometrisk minste kvadraters gjennomsnittsratio, KI=konfidensintervall
Danish: samtidig administration af
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med
Danish: Hos nogle patienter gik reduktionen i kreatininclearance imidlertid ikke helt væk, trods seponering af tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter ble imidlertid ikke nedgangen i kreatininclearance gjenopprettet helt på tross av seponering av tenofovirdisoproksil.
Danish: Opbevaringsforhold efter åbning af lægemidlet, se pkt.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter første åpning av legemidlet, se pkt.
Danish: Den primære cirkulerende metabolit af sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: Den dominerende sirkulerende metabolitten til sofosbuvir.
Danish: Tenofovir udskilles primært af nyrerne ved både filtrering og et aktivt tubulært transportsystem, hvor ca. 70-80% af dosen udskilles uomdannet i urinen efter intravenøs indgivelse.
Norwegian Bokmål: Tenofovir utskilles hovedsakelig via nyrene både via filtrering og et aktivt tubulært transportsystem, med omtrent 70-80 % av dosen utskilt uendret i urinen etter intravenøs administrasjon.
Danish: Dette kan bevirke, at den medicin, du tager, ikke virker ordentligt, eller at bivirkninger forværres.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at legemidlet slutter å virke som det skal, eller at bivirkningene blir verre.
Danish: Den gennemsnitlige plasma/blod koncentrationsratio var ca. 1,0 og den gennemsnitlige sæd/plasma koncentrationsratio var ca. 4,0.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig konsentrasjonsratio for plasma:blod var ca. 1,0, og gjennomsnittlig konsentrasjonsratio for sæd:plasma var ca. 4,0.