FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Specifika interaktionsstudier har inte utförts med efavirenz och andra NRTI utöver lamivudin, zidovudin och tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Не са провеждани специални проучвания за взаимодействието между ефавиренц и НИОТ, освен ламивудин, зидовудин и тенофовир дизопроксил.
Swedish: Efavirenz Teva innehåller natrium
Bulgarian: Ефавиренц Teva съдържа натрий
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi (CART), kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symtom.
Bulgarian: При HIV инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит, при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да възникне възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени и да причини сериозни заболявания или влошаване на симптомите.
Swedish: Det innebär att mängden Efavirenz Teva eller annat läkemedel i blodet kan påverkas.
Bulgarian: В резултат на това количеството на Teva или други лекарства в кръвта Ви може да бъдат повлияни.
Swedish: Säkerhetsprofilen under långtidsbehandling med efavirenz har utvärderats i en kontrollerad klinisk studie (006) i vilken patienterna gavs antingen efavirenz + zidovudin + lamivudin (n = 412, medianperiod 180 veckor), efavirenz + indinavir (n = 415, medianperiod 102 veckor) eller indinavir + zidovudin + lamivudin (n = 401, medianperiod 76 veckor).
Bulgarian: Проследеният в дългосрочен план профил на безопасност на лечебните схеми, включващи ефавиренц е оценен в контролирано проучване (006), в което пациентите са приемали ефавиренц + зидовудин + ламивудин (n = 412, средна продължителност 180 седмици), ефавиренц + индинавир (n = 415, средна продължителност 102 седмици) или индинавир + зидовудин + ламивудин (n = 401, средна продължителност 76 седмици).
Swedish: Kontakta alltid din läkare om du får utslag, eftersom en del utslag kan bli svåra.
Bulgarian: Ако получите обрив, трябва да потърсите съдействието на Вашия лекар, тъй като някои обриви може да бъдат сериозни.
Swedish: Fyrtiotre patienter i åldern 3 månader till 21 år (i genomsnitt 9,6 år) doserades med efavirenz.
Bulgarian: Четиридесет и трима пациенти на възраст от 3 месеца до 21 години (медиана 9,6 години) са приемали дози ефавиренц.
Swedish: sertralin:
Bulgarian: Сертралин:
Swedish: När efavirenz ges samtidigt med en kalciumantagonist som utgör substrat för CYP3A4-enzym finns risk för sänkt plasmakoncentration av kalciumantagonisten.
Bulgarian: Когато ефавиренц се прилага едновременно с блокер на калциевите канали, който е субстрат на CYP3A4 ензима, има потенциал за понижаване плазмените концентрации на блокера на калциевите канали.
Swedish: rifabutin:
Bulgarian: Рифабутин:
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Hydroxipropylcellulosa Natriumlaurilsulfat Natriumstärkelseglykolat (typ A) Poloxamer 407
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Хидроксипропилцелулоза Натриев лаурилсулфат Натриев нишестен гликолат (Тип А) Полоксамер 407
Swedish: Hos oinfekterade frivilliga ökade AUC och Cmax efter en engångsdos om 600 mg efavirenz filmdragerade tabletter med 28 % (90% konfidensintervall: 22 - 33%) respektive 79 % (90% konfidensintervall: 58 - 102%) då den gavs med en måltid med hög fetthalt, jämfört med under fasta (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: AUC и Cmax на еднократна доза ефавиренц филмирани таблетки от 600 mg при здрави доброволци нараства съответно с 28% (90% CI; 22-33%) и 79% (90% CI; 58-102%) след прием с богата на мазнини храна в сравнение с доза приложена на гладно (вж. точка 4.4).
Swedish: Biliär hyperplasi observerades hos cynomolgusapor som gavs efavirenz i ≥ 1 år vid en dos som resulterade i genomsnittliga AUC-värden cirka 2-faldigt högre än hos människor som givits den rekommenderade dosen.
Bulgarian: Билиарна хиперплазия е наблюдавана при маймуни циномолгус третирани с дози ефавиренц в продължение на ≥ 1 година, осигуряващи средна площ под кривата около 2 пъти по-висока от тази при хора лекувани с препоръчваната доза.
Swedish: De mest påfallande biverkningarna som rapporterats för efavirenz i kombination med andra läkemedel mot HIV är hudutslag och symtom från centrala nervsystemet.
Bulgarian: Най-съществените нежелани реакции докладвани при употребата на ефавиренц в съчетание с други лекарства против HIV са кожен обрив и неврологични симптоми.
Swedish: - djup depression - självmordstankar - självmordsförsök utan dödlig utgång 0,4 % - aggressivt beteende - paranoida reaktioner - maniska reaktioner
Bulgarian: - нефатални суицидни опити - агресивно поведение - параноидни реакции - маниакални реакции
Swedish: Risken för korsresistens mellan efavirenz och NRTI är låg på grund av att de har olika målbindningställen och olika verkningsmekanismer.
Bulgarian: Рискът от кръстосана резистентност между ефавиренц и НИОТ е нисък, поради различните места на свързване върху прицелния ензим и различния механизъм на действие.
Swedish: Din läkare kan välja att ge dig ett annat krampförebyggande läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар може да ви даде друго противогърчово лекарство.
Swedish: Om dessa läkemedel tas tillsammans med Efavirenz Teva kan de ge allvarliga och/eller livshotande biverkningar eller minska eller ta bort effekten av Efavirenz Teva.
Bulgarian: Прием на тези лекарства едновременно с Ефавиренц Teva може да създаде възможност за сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции или да спре нормалното действие на Ефавиренц Teva.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk förändring.
Bulgarian: Няма клинично значима фармакокинетична промяна.
Swedish: Lopinavirkoncentrationer: liknande som för lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen utan efavirenz
Bulgarian: Лопинавир концентрации: подобни на лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно без ефавиренц.
Swedish: vanliga
Bulgarian: Редки
Swedish: Efavirenz kan ge yrsel, nedsatt koncentrationsförmåga och/eller somnolens.
Bulgarian: Възможно е ефавиренц да предизвика замаяност, нарушения на концентрацията и/или сънливост.
Swedish: Efavirenz är inte tillräckligt studerat hos patienter med avancerad HIV-sjukdom, det vill säga hos patienter med CD4-tal < 50 celler/mm3 eller efter terapisvikt med behandlingsregimer innehållande proteashämmare (PI).
Bulgarian: Ефавиренц не е адекватно проучван при пациенти с напреднало HIV заболяване, по-конкретно при пациенти с CD4 брой < 50 клетки/mm3 или след неуспешно лечение със схема, включваща протеазен инхибитор (ПИ).
Swedish: När efavirenz ges tillsammans med antikonvulsiva medel som utgör substrat för CYP450isoenzymer bör plasmakoncentrationer av de antikonvulsiva läkemedlen följas regelbundet.
Bulgarian: Когато ефавиренц се прилага едновременно с антиконвулсанти, които са субстрат на CYP450 изоензими, трябва да се провежда редовно проследяване нивата на антиконвулсанта.
Swedish: bör inte tas tillsammans med Efavirenz Teva om inte detta rekommenderats av din läkare eftersom det innehåller efavirenz, den aktiva substansen i Efavirenz Teva.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви е препоръчал, тъй като тя съдържа ефавиренц, което е активното вещество в Ефавиренц Teva.
Swedish: In vitro-studierna tyder på att CYP3A4 och CYP2B6 är de isoenzymer som huvudsakligen står för efavirenzmetabolismen, och att efavirenz hämmar P450-isoenzymerna 2C9, 2C19 och 3A4.
Bulgarian: Проучванията in vitro са показали, че основните изоензими ангажирани в обмяната на ефавиренц са CYP3A4 и CYP2B6 и че той инхибира P450 изоензими 2C9, 2C19 и 3A4.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier hos hanmöss, han- och honråttor var negativa.
Bulgarian: Проучванията за карциногенност при мъжки мишки, мъжки и женски плъхове са били отрицателни.
Swedish: Interaktioner mellan efavirenz och proteashämmare, andra antiretrovirala medel utöver proteashämmare och andra icke-antiretrovirala läkemedel visas i Tabell 1 nedan (ökning indikeras med "↑", minskning med "↓" och ingen ändring med "↔").
Bulgarian: Взаимодействията между ефавиренц и протеазните инхибитори, антиретровирусните средства различни от протеазни инхибитори и други неантиретровирусни лекарствени продукти са описани в Таблица 1 по-долу (повишаването е отбелязано с "↑", понижаването с "↓", без промяна с "↔", а веднъж на 8 или 12 часа като "q8h" или "q12h").
Swedish: Multiförpackning; 90 (3 förpackningar om 30 x 1) filmdragerade tabletter
Bulgarian: 90 (3 опаковки от 30 x 1) филмирани таблетки
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg efavirenz.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg ефавиренц.
Swedish: Efavirenz Teva kan försämra effekten av de hormonella preventivmedlen.
Bulgarian: Ефавиренц Teva може да намали действието на хормоналните контрацептиви.
Swedish: < 400 kopior/ml
Bulgarian: < 400 копия/ml
Swedish: Datum för första godkännande: 9 januari 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 9 september 2016
Bulgarian: 09 септември 2016 г.
Swedish: Profylaktisk behandling med lämpliga antihistaminer, innan behandling med efavirenz inleds hos barn, kan övervägas.
Bulgarian: Може да се обсъди профилактиране с подходящи антихистамини преди започване на лечение с ефавиренц при деца.
Swedish: Den genomsnittliga tiden med studiebehandling var 132 veckor; 27 % av patienterna avbröt studiebehandlingen före Vecka 48.
Bulgarian: Средната продължителност на проучваната терапия е 132 седмици; 27% от пациентите са преустановили лечението преди седмица 48.
Swedish: Ett tredje isolat som bar på en substitution vid position 236 av RT var inte korsresistent mot efavirenz.
Bulgarian: Третият изолат, който е със субституция на позиция 236 в молекулата на обратната транскриптаза, не показва кръстосана резистентност с ефавиренц.
Swedish: Cmin: ↓ 50 % (↓ 40 - ↓ 59)
Bulgarian: Cmin: ↓ 50% (↓ 40 до ↓ 59)
Swedish: Läkemedel, i terapigruppsordning (dos)
Bulgarian: Лекарствен продукт по терапевтична област (доза)
Swedish: ickenukleosider, hämmare av omvänt transkriptas.
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Swedish: Nettoeffekten när det ges i kombination är inte klarlagd.
Bulgarian: Сумарният ефект от едновременното прилагане не е ясен.
Swedish: Samtidig användning av velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir och efavirenz rekommenderas inte eftersom det kan ge minskade koncentrationer av velpatasvir och voxilaprevir.
Bulgarian: Едновременното прилагане на велпатасвир/софосбувир/ воксилапревир и ефавиренц не се препоръчва, тъй като може да намали концентрациите на велпатасвир и воксилапревир.
Swedish: Dosering Efavirenz måste ges i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Ефавиренц трябва да бъде даван в комбинация с други антиретровирусни лекарства (вж. точка
Swedish: - om du är allergisk mot efavirenz eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични към ефавиренц или някоя от другите съставки на това лекарство
Swedish: Maximal plasmakoncentration för efavirenz på 1,6 - 9,1 μM uppnåddes 5 timmar efter tillförsel av perorala engångsdoser på 100 mg till 1 600 mg till icke-infekterade frivilliga.
Bulgarian: При здрави доброволци пикови плазмени нива от 1,6-9,1 µM се постигат 5 часа след еднократна перорална доза от 100 до 1 600 mg.
Swedish: EFV + NRTIs NFV + NRTIs Studie 020
Bulgarian: НИОТs EFV + НИОТs NFV + НИОТs Проучване 020 24 седмици
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för något av dessa läkemedel.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата за който и да е от тези лекарствени продукти.
Swedish: Den genomsnittliga tiden med studiebehandling var 118 veckor; 25 % av patienterna avbröt studiebehandlingen före Vecka 48.
Bulgarian: Средната продължителност на проучваната терапия е 118 седмици; 25% от пациентите са преустановили лечението преди седмица 48.
Swedish: - Hormonella preventivmedel, såsom p-piller, p-spruta (t.ex Depo-Provera) eller p-stav (t.ex
Bulgarian: - Хормонални контрацептиви като например хапчета против забременяване, инжекционни контрацептиви (например Депо-Провера) или имплантирани контрацептиви (например Импланон):
Swedish: I en studie uppträdde ofta symtom från centrala nervsystemet under de första 1 - 3 timmarna efter en dos.
Bulgarian: В едно проучване неврологичните симптоми често се появяват през първите 1-3 часа след прием на дозата.
Swedish: Kliniska effekter
Bulgarian: Клинична ефикасност
Swedish: Trettiosju patienter i åldern 3 månader till 6 år (i genomsnitt 0,7 år) behandlades med efavirenz.
Bulgarian: Тридесет и седем пациенти на възраст от 3 месеца до 6 години (медиана 0,7 години) са лекувани с ефавиренц.
Swedish: Efavirenz är också en hämmare av CYP3A4 in vitro.
Bulgarian: In vitro, ефавиренц е също така и инхибитор на CYP3A4.
Swedish: Leverenzym hos hepatit B eller C dubbelinfekterade patienter Långtidsdata från studie 006 visar att 137 patienter behandlade med regimer innehållande efavirenz (behandlingstid i median 68 veckor) och 84 patienter behandlade med kontrollregim (behandlingstid i median 56 veckor), var seropositiva vid screening för hepatit B (ytantigenpositiva) och/eller hepatit C (hepatit C-antikroppositiva).
Bulgarian: В или С В дългосрочните данни получени от проучване 006, 137 пациенти лекувани по схеми, включващи ефавиренц (медиана на продължителност на терапията - 68 седмици) и 84 лекувани по контролна схема (медиана на продължителност - 56 седмици) са били серопозитивни при скрининг за хепатит B (положителни за повърхностен антиген) и/или хепатит C (положителни за хепатит C антитела).
Swedish: < 500 kopior/ml
Bulgarian: < 500 копия/ml
Swedish: Hos de flesta patienter försvinner utslagen inom en månad vid fortsatt behandling med efavirenz.
Bulgarian: При повечето пациенти обривът отзвучава с продължаване на лечението в рамките на един месец.
Swedish: Rekommendation vid samtidig behandling med efavirenz lopinavir/ritonavir tabletter/efavirenz kapslar eller oral lösning med 33% (4 kapslar/~6,5 ml två gånger dagligen istället för 3 kapslar/5 ml två gånger dagligen).
Bulgarian: Трябва да се има предвид увеличаване на дозите лопинавир/ритонавир мека капсула или перорален разтвор с 33% (4 капсули/~6,5 ml два пъти дневно наместо 3 капсули/5 ml два пъти дневно), когато се прилагат с ефавиренц.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för efavirenz vid samtidig behandling med indinavir eller indinavir/ritonavir.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата ефавиренц когато се прилага с индинавир или индинавир/ритонавир.
Swedish: Dessa finns angivna i början av avsnitt 2, under Använd inte Efavirenz Teva.
Bulgarian: Те са изброени в "Не приемайте Ефавиренц Teva" в началото на точка 2.
Swedish: Om du samtidigt tar vissa andra läkemedel kan dosen för Efavirenz Teva behöva ökas eller minskas (se "Andra läkemedel och Efavirenz Teva").
Bulgarian: - Може да се наложи дозата на Ефавиренц Teva да бъде увеличена или намалена, ако приемате и други определени лекарства (вижте Други лекарства и Ефавиренц Teva).
Swedish: Vid ordination av läkemedel tillsammans med efavirenz ska motsvarande produktresumé konsulteras.
Bulgarian: При едновременно предписване на други лекарства заедно с eфавиренц, лекарите трябва да се съобразяват със съответната Кратка характеристика на продукта.
Swedish: Virala isolat tagna från PBMC hos patienter i kliniska studier med efavirenz, vilka visade belägg för behandlingssvikt (rebound av virusmängd) utvärderades med avseende på känslighet för NNRTI.
Bulgarian: Вирусните изолати от мононуклеари от периферна кръв на пациенти включени в клиничните проучвания на ефавиренц, при които лечението е неуспешно (възстановяване на вирусния товар) са изследвани за чувствителност към ННИОТ.
Swedish: Andra makrolidantibiotika (t ex erytromycin)/efavirenz
Bulgarian: Други макролидни антибиотици (напр. еритромицин)/ефавиренц
Swedish: Kontraindicerad samtidig behandling
Bulgarian: Противопоказания за едновременно приложение
Swedish: Om efavirenz ges tillsammans med rifampicin till patienter som väger 50 kg eller mer, bör en dosökning för efavirenz till 800 mg/dygn övervägas (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Ако ефавиренц се прилага едновременно с рифампицин при пациенти с телесно тегло 50 kg или повече, може да се обмисли увеличаване на дозата на ефавиренц до 800 mg дневно (вж. точка
Swedish: < 50 kopior/ml
Bulgarian: < 50 копия/ml
Swedish: - Efavirenz Teva finns tillgänglig i förpackningsstorlekarna 30, 90 filmdragerade tabletter eller 30 x 1 / 90 x 1 filmdragerade tabletter (i perforerade endos blister) eller multiförpackade buntar eller kartong innehållande 90 filmdragerade tabletter (3 förpackningar om 30 x 1 filmdragerad tablett).Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Bulgarian: − Ефавиренц Teva е в опаковки от, 30, 90 или 30 х 1 филмирани таблетки (в перфорирани еднодозови блистери) или групова опаковка или картонена кутия, съдържаща 90 филмирани таблетки (3 опаковки от 30 x 1 филмирана таблетка).
Swedish: (CYP3A4-induktion) Förhöjningen av efavirenz farmakokinetiska parametrar anses inte vara kliniskt signifikant.
Bulgarian: Повишаването на фармакокинетичните параметри на ефавиренц не се счита за клинично значимо.
Swedish: Patienter bör instrueras att de bör undvika potentiellt riskfyllda uppgifter som att framföra fordon eller handha maskiner om de upplever dessa symtom.
Bulgarian: На пациентите трябва да бъде обяснено, че ако получат някой от тези симптоми, трябва да избягват рискови занимания като шофиране и работа с машини.
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel kan din läkare behöva kontrollera läkemedelshalten i blodet för att kontrollera att den inte påverkas då du tar Efavirenz Teva.
Bulgarian: Вашият лекар да провери нивата на противъгърчовите лекарства в кръвта Ви, за да се увери, че те няма да се повлияят, докато приемате Ефавиренц Teva.
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats vid immunreaktivering, dock har tid till tillslag varierat och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Bulgarian: В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението.
Swedish: Samtidig användning av efavirenz tillsammans med atazanavir/ritonavir rekommenderas inte.
Bulgarian: Едновременно приложение на ефавиренц с атазанавир/ритонавир не се препоръчва.
Swedish: Om efavirenz ges tillsammans med vorikonazol, måste underhållsdosen för vorikonazol ökas till 400 mg var 12:e timme och dosen för efavirenz måste minskas med 50 %, dvs. till 300 mg en gång dagligen.
Bulgarian: Aко ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза на вориконазол трябва да се увеличава до 400 mg на всеки 12 часа, а дозата на ефавиренц трябва да бъде намалена с 50%, т.е. до 300 mg веднъж дневно.
Swedish: Om du är gravid ska du ta Efavirenz Teva bara om du och läkaren beslutar att ett klart behov föreligger.
Bulgarian: Ефавиренц Teva само в случай, че Вие и Вашият лекар решите, че лечението е абсолютно необходимо.
Swedish: Minskad exponering av etonogestrel kan förväntas (CYP3A4-induktion).
Bulgarian: Може да се очаква намалена експозиция на етоногестрел (CYP3A4 индукция).
Swedish: På grund av omfattande cytokrom P450-medierad metabolism av efavirenz och begränsad klinisk erfarenhet av patienter med kronisk leversjukdom måste försiktighet iakttagas vid tillförsel av efavirenz till patienter med lätt nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Р450 и ограничения опит при пациенти с хронично чернодробно заболяване, трябва да се внимава при приложение на ефавиренц при пациенти с леко чернодробно увреждане.
Swedish: Tester kan visa: - förhöjt kolesterol i blodet
Bulgarian: − повишен холестерол в кръвта
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Bulgarian: При HIV инфектирани пациенти с тежка имунна недостатъчност при започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се развие възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции.
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan efavirenz och andra läkemedel hos vuxna Läkemedel, i terapigruppsordning (dos)
Bulgarian: Взаимодействия между ефавиренц и други лекарствени продукти при възрастни
Swedish: Efter marknadsföring har det förekommit enstaka rapporter om otillräcklig antikonceptionell effekt med etonogestrel hos efavirenzexponerade patienter.
Bulgarian: Има редки постмаркетингови съобщения за неуспешна контрацепция при пациенти с експозиция на ефавиренц.
Swedish: En liknande minskning i indinavirexponering sågs när indinavir 1 000 mg gavs var 8:e timme tillsammans med efavirenz 600 mg dagligen, (CYP3A4induktion).
Bulgarian: Подобно намаление на експозицията на индинавир се наблюдава, когато индинавир 1 000 mg q8h се прилага с ефавиренц 600 mg дневно.
Swedish: Falskt positiva provresultat för cannabinoider i urin hos icke-infekterade och hivinfekterade personer som erhållit efavirenz, har rapporterats med vissa screeningtester.
Bulgarian: Съобщавани са фалшиво позитивни резултати от уринен канабиноиден тест при някои скрининг тестове при неинфектирани и инфектирани с HIV участници, приемащи ефавиренц.
Swedish: Rekommenderas inte eftersom exponeringen för de båda proteashämmarna förväntas minska signifikant.
Bulgarian: Не се препоръчва, тъй като експозицията на двата
Swedish: Tillräckliga uppgifter om tolerabilitet för efavirenz med lågdosritonavir (100 mg en eller två gånger dagligen) finns inte tillgängliga.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за поносимостта на ефавиренц с ниска доза ритонавир (100 mg веднъж или два пъти дневно).
Swedish: Centralnervösa symtom kan inträffa oftare när efavirenz tas i samband med måltider möjligen beroende på förhöjda plasmanivåer av efavirenz (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Неврологични симптоми може да се появяват по-често когато ефавиренц се приема заедно с храна, което би могло да се дължи на повишените плазмени нива на ефавиренц (вж. точка 5.2).
Swedish: CYP3A4-och CYP2B6-induktion) AUC vid steady-state, Cmax och Cmin för den aktiva karbamazepinepoxidmetaboliten förblev oförändrad.
Bulgarian: В стационарно състояние AUC, Cmax и Cmin на активния епоксид метаболит на карбамазепин остават непроменени.
Swedish: 30 x 1 filmdragerade tabletter.
Bulgarian: ОТ 30 x 1 ФИЛМИРАНА ТАБЛЕТКА)
Swedish: Detta kan innebära att läkemedlens effekt minskas eller uteblir eller att biverkningar kan bli värre.
Bulgarian: Това може да попречи на правилното действие на лекарството или да влоши която и да е от нежеланите реакции.
Swedish: Hudutslag ansågs behandlingsrelaterade hos 18 % av patienterna behandlade med efavirenz.
Bulgarian: Кожен обрив е бил определен като свързан с лечението с ефавиренц при 18% от лекуваните пациенти.
Swedish: Karbamazepin kan minska effekten av Efavirenz Teva.
Bulgarian: Карбамазепин може да стане причина за възможно по-слаб ефект на Ефавиренц Teva.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för raltegravir
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата ралтегравир.
Swedish: Om man tar Efavirenz Teva i kombination med andra antiretrovirala läkemedel, minskar virusmängden i blodet.
Bulgarian: В съчетание с други антиретровирусни лекарства, Efavirenz Teva намалява нивото на вируса в кръвта.
Swedish: Den uteblivna effekten beror på signifikant minskade plasmakoncentrationer av elbasvir och grazoprevir orsakade av CYP3A4-induktion (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Тази загуба се дължи на значително понижаване на плазмените концентрации на елбасвир и гразопревир, причинени от индуцирането на CYP3A4 (вж. точка 4.3).
Swedish: Allvarliga psykiska biverkningar har rapporterats hos patienter behandlade med efavirenz.
Bulgarian: Сериозни психични нежелани реакции са докладвани при пациенти на лечение с ефавиренц.
Swedish: De mest påtagliga biverkningarna associerade med efavirenz är utslag och centralnervösa symtom.
Bulgarian: Най-проявените нежелани реакции свързвани с приложение на ефавиренц са обрив и неврологични симптоми.
Swedish: med telaprevir, bör telaprevir 1,125 mg var 8:e timme användas.
Bulgarian: При едновременно прилагане на ефавиренц и телапревир да се използва 1 125 mg телапревир на 8 часа.