FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non esistono dati specifici sull'uso di Trydonis in pazienti con compromissione epatica severa e il medicinale deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 5.2).
Latvian: Nav pieejama informācija par Trydonis lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, un šiem pacientiem zāles jālieto ar piesardzību (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Italian: I pazienti devono essere informati in merito ai segni e sintomi del glaucoma acuto ad angolo chiuso e istruiti a interrompere l'uso di Trydonis e a rivolgersi immediatamente al medico qualora si manifesti uno qualsiasi di questi segni e sintomi.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūtas slēgta kakta glaukomas pazīmēm un simptomiem, un viņiem jāiesaka nekavējoties pārtraukt Trydonis lietošanu un sazināties ar ārstu, novērojot kādu no šīm pazīmēm vai simptomiem.
Italian: Trydonis è disponibile in tre contenitori diversi:
Latvian: Trydonis ir pieejams trīs flakonu lielumos:
Italian: Trydonis non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Latvian: Trydonis neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Italian: Se sta usando Trydonis o dosi elevate di altri corticosteroidi inalatori per periodi prolungati e viene a trovarsi in una situazione di stress (ad es. ricovero in ospedale dopo un infortunio, in caso di lesioni gravi o prima di un intervento chirurgico), può avere bisogno di una quantità maggiore di questo medicinale.
Latvian: Ja Jūs lietojat Trydonis vai ilgāku laiku lietojat lielākas inhalējamo kortikosteroīdu devas un nokļūstat stresa situācijā (piemēram, nokļūstot slimnīcā pēc nelaimes gadījuma, nopietnas traumas dēļ vai pirms operācijas) var būt nepieciešama lielāka šo zāļu deva.
Italian: Le particelle aerosol di Trydonis sono in media molto più piccole delle particelle erogate con formulazioni non extrafini.
Latvian: Trydonis aerosola daļiņas vidēji ir daudz mazākas, salīdzinot ar šķīdumiem, kas neveido īpaši smalkas daļiņas.
Italian: La dose massima è di due inalazioni di Trydonis due volte al giorno.
Latvian: Maksimālā deva ir divas Trydonis inhalācijas divas reizes dienā.
Italian: Con Trydonis non sono stati condotti studi specifici relativi alla sicurezza per la fertilità umana.
Latvian: Specifiski pētījumi par Trydonis drošumu attiecībā uz fertilitāti cilvēkiem nav veikti.
Italian: Immediatamente dopo l'uso di Trydonis esiste il rischio che il respiro corto e il respiro sibilante peggiorino, e questo effetto è noto come broncospasmo paradosso (può riguardare fino a 1 persona su 1.000).
Latvian: Lietojot Trydonis, pastāv tūlītējas elpas trūkuma un sēkšanas pastiprināšanās risks, ko sauc par paradoksālu bronhospazmu (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem).
Italian: Come conservare Trydonis
Latvian: Kā uzglabāt Trydonis
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Trydonis Non usi Trydonis:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Trydonis lietošanas
Italian: Se vede fuoriuscire una sorta di "nebbia" dalla parte superiore dell'inalatore o dai lati della bocca, significa che Trydonis non raggiungerà i polmoni come dovrebbe.
Latvian: Ja no inhalatora augšpuses vai mutes malām parādās "migla", tas nozīmē, ka Trydonis nenonāks Jūsu plaušās, kā tam būtu jānotiek.
Italian: Trydonis deve essere usato durante la gravidanza soltanto se i benefici attesi per la paziente superano il potenziale rischio per il feto.
Latvian: Trydonis lietošana grūtniecības laikā ir pieļaujama tikai tādā gadījumā, ja paredzamais ieguvums pacientei atsver iespējamo risku auglim.
Italian: Se si manifestano segni indicativi di una reazione allergica, in particolare angioedema (comprendente difficoltà a respirare o a deglutire, gonfiore della lingua, delle labbra e del viso), orticaria o eruzione cutanea, l'uso di Trydonis deve essere interrotto immediatamente e deve essere avviata una terapia alternativa.
Latvian: Ja parādās alerģiskas reakcijas pazīmes, it īpaši angioedēma (tajā skaitā elpošanas vai rīšanas traucējumus, mēles, lūpu un sejas pietūkumu), nātrene vai izsitumi uz ādas, Trydonis lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk cita terapija.
Italian: In questo studio sono state valutate anche le potenziali interazioni farmacocinetiche tra i componenti attivi di Trydonis confrontando i dati farmacocinetici ottenuti dopo una dose singola della combinazione estemporanea o dopo una dose singola dei singoli componenti beclometasone dipropionato/formoterolo o glicopirronio.
Latvian: Šajā pētījumā tika vērtēta arī iespējamā farmakokinētiskā mijiedarbība starp Trydonis aktīvajām sastāvdaļām, salīdzinot farmakokinētikas datus pēc vienas brīvi sagatavotās devas kombinācijas lietošanas un vienas atsevišķo sastāvdaļu (beklometazona dipropionāta/formoterola un glikopironija) devas.
Italian: L'uso di Trydonis con il distanziatore AeroChamber Plus nei pazienti con BPCO ha aumentato il rilascio di beclometasone 17-monopropionato, formoterolo e glicopirronio nei polmoni (aumento della massima concentrazione plasmatica rispettivamente del 15%, 58% e 60%).
Latvian: Trydonis lietošana ar AeroChamber Plus krājtelpu HOPS slimniekiem palielināja beklometazona 17-monopropionāta, formoterola un glikopironija nokļūšanu plaušās (maksimālā koncentrācija plazmā palielinājās attiecīgi par 15%, 58% un 60%).
Italian: Trydonis non è indicato per il trattamento degli episodi acuti di broncospasmo o di un peggioramento acuto della BPCO (cioè come terapia di emergenza).
Latvian: Trydonis nav paredzēts akūtu bronhospazmu vai akūta HOPS paasinājuma ārstēšanai (t.i., kā glābšanas terapiju).
Italian: Trydonis è un medicinale che la aiuta a respirare e che contiene tre principi attivi:
Latvian: Kas ir Trydonis un kādam nolūkam to lieto Trydonis ir zāles, kas palīdz elpošanai un satur trīs aktīvās vielas:
Italian: Le simulazioni effettuate con un modello farmacocinetico hanno mostrato che, anche quando le covariabili avevano valori estremi (peso corporeo inferiore a 40 kg e contemporaneamente velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 27 mL/min/1,73 m²), l'esposizione ai principi attivi di Trydonis rimane approssimativamente 2,5 volte superiore rispetto all'esposizione in un paziente tipico con valori mediani delle covariate.
Latvian: Simulācija ar farmakokinētikas modeli liecināja, ka pat galēju kovarianšu vērtību gadījumā (ķermeņa masa mazāka par 40 kg un vienlaikus glomerulārās filtrācijas ātrums mazāks par 27 ml/min/1,73 m²) Trydonis aktīvo vielu iedarbība saglabājas apmēram 2,5 reizes lielāka salīdzinājumā ar iedarbību tipiskam pacientam ar mediānām kovarianšu vērtībām.
Italian: Trydonis contiene beclometasone dipropionato, formoterolo e glicopirronio in una formulazione in soluzione da cui deriva un aerosol con particelle extrafini con un diametro aerodinamico mediano di massa (mass median aerodynamic diameter, MMAD) medio di circa 1,1 micrometri e codeposizione dei tre componenti.
Latvian: Trydonis satur beklometazona dipropionātu, formoterolu un glikopironiju šķīduma formā, kas veido aerosolu ar īpaši smalkām daļiņām ar vidējo masas mediānas aerodinamisko diametru (MMAD) apmēram 1,1 mikrometri un trīs sastāvdaļu nogulsnēšanos.
Italian: Inoltre, sia in confronto ad una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo, sia in confronto a tiotropio, Trydonis ha prolungato in misura significativa il tempo alla prima esacerbazione (rapporto di rischio, rispettivamente, di 0,80 e 0,84; p = rispettivamente 0,020 e 0,015), senza differenze tra Trydonis e la tripla associazione estemporanea composta da una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo più tiotropio (rapporto di rischio 1,06).
Latvian: Turklāt, salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju un ar tiotropiju, Trydonis ievērojami pagarināja laiku līdz pirmajam paasinājumam (riska attiecība attiecīgi 0,80 un 0,84; p = attiecīgi 0,020 un 0,015), bet salīdzinājumā ar brīvās trīskāršās kombinācijas, kas sastāvēja no beklometazona dipropionāta un formoterola fiksētas kombinācijas plus tiotropija, iedarbību netika novērotas atšķirības (riska attiecība 1,06).
Italian: Non esistono dati clinici rilevanti sull'uso di Trydonis durante l'allattamento negli esseri umani.
Latvian: Atbilstoši klīniskie dati par Trydonis lietošanu krūts barošanas periodā cilvēkiem nav pieejami.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per l'uso di Trydonis nella popolazione pediatrica (età inferiore a 18 anni) per l'indicazione broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Latvian: Trydonis nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā (vecumā līdz 18 gadiem) hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) indikācijas gadījumā.
Italian: Se sta già usando Trydonis
Latvian: Ja Jūs jau lietojat Trydonis
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Trydonis:
Latvian: Pirms Trydonis lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Italian: La genotossicità di Trydonis non è stata determinata, ma i singoli componenti attivi non presentavano attività genotossica nei test convenzionali.
Latvian: Trydonis genotoksicitāte nav pētīta, tomēr standarta testos ir noteikts, ka katrai aktīvajai sastāvdaļai atsevišķi genotoksiska iedarbība nepiemīt.
Italian: È necessaria cautela anche quando Trydonis è utilizzato in pazienti affetti da tireotossicosi, diabete mellito, feocromocitoma e ipokaliemia non trattata.
Latvian: Piesardzība jāievēro arī, lietojot Trydonis pacientiem ar tireotoksikozi, cukura diabētu, feohromocitomu un neārstētu hipokaliēmiju.
Italian: Trydonis ha migliorato in misura significativa la dispnea (misurata tramite il punteggio focale nel Transition Dyspnoea Index - TDI) dopo 26 settimane di trattamento rispetto al basale (di 1,71 unità; p <0,001), ma la differenza media aggiustata rispetto a una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo non era statisticamente significativa (0,21 unità; p = 0,160).
Latvian: Trydonis ievērojami samazināja elpas trūkumu (vērtējot pēc pārejošas aizdusas indeksa (Transition Dyspnoea Index, TDI) fokālo punktu skaita (focal score)) pēc 26 ārstēšanas nedēļām salīdzinājumā ar sākuma stāvokli (par 1,71 vienībām; p <0,001), bet koriģētā vidējā atšķirība salīdzinājumā ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju nebija statistiski nozīmīga (0,21 vienības; p = 0,160).
Italian: 1 Reazioni avverse segnalate nell'RCP di almeno uno dei singoli componenti, ma non osservate come reazioni avverse nello sviluppo clinico di Trydonis
Latvian: 1 Zāļu aprakstā ziņotā nevēlamā blakusparādība ir novērota vismaz vienai no atsevišķajām zāļu sastāvdaļām, bet tā nav novērota Trydonis klīniskās attīstības programmā.
Italian: I dati di farmacocinetica a dose singola (vedere paragrafo 5.2) hanno dimostrato che, rispetto all'uso di routine senza distanziatore, l'uso di Trydonis con il distanziatore AeroChamber Plus ha aumentato l'esposizione sistemica totale (AUC0-t) al glicopirronio.
Latvian: Vienas devas farmakokinētiskie dati (skatīt 5.2. apakšpunktu) liecina, ka Trydonis lietošana ar AeroChamber Plus krājtelpu, salīdzinot ar zāļu lietošanu bez krājtelpas, palielina glikopironija kopējo sistēmisko iedarbību (AUC0-t).
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Trydonis tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Trydonis jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas mātēm.
Italian: La dose raccomandata è di due inalazioni di Trydonis due volte al giorno.
Latvian: Ieteicamā deva ir divas Trydonis inhalācijas divas reizes dienā.
Italian: Se usa più Trydonis di quanto deve
Latvian: Ja esat lietojis Trydonis vairāk nekā noteikts
Italian: Il programma di sviluppo clinico di Trydonis è stato condotto in pazienti affetti da BPCO moderata, severa o molto severa.
Latvian: Trydonis klīniskās attīstības programmā piedalījās pacienti ar vidēji smagas, smagas vai ļoti smagas pakāpes HOPS.
Italian: La co-somministrazione a lungo termine di Trydonis con altri medicinali contenenti anticolinergici non è stata studiata e pertanto non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Saistībā ar glikopironija lietošanu Ilgstoša Trydonis lietošana kopā ar citām antiholīnerģiskas iedarbības zālēm nav pētīta, tāpēc nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Pulizia dell'inalatore Trydonis
Latvian: Trydonis inhalatora tīrīšana
Italian: Trydonis deve essere usato con cautela in pazienti affetti da aritmie cardiache, in particolare blocco atrioventricolare di terzo grado e tachiaritmie (battito cardiaco accelerato e/o irregolare), stenosi aortica sottovalvolare idiopatica, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, cardiopatia severa (in particolare infarto miocardico acuto, cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca congestizia), patologie vascolari occlusive (in particolare arteriosclerosi), ipertensione arteriosa e aneurisma.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Trydonis pacientiem ar sirds aritmijām, it īpaši trešās pakāpes atrioventrikulāro blokādi un tahiaritmijām (paātrinātu un/vai neregulāru sirdsdarbību), idiopātisku subvalvulāru aortas stenozi, hipertrofisku obstruktīvu kardiomiopātiju, smagu sirds slimību (it īpaši akūtu miokarda infarktu, sirds išēmisko slimību, sastrēguma sirds mazspēju), okluzīvām asinsvadu slimībām (it īpaši arteriosklerozi), arteriālo hipertensiju un aneirismu.
Italian: Come usare Trydonis
Latvian: Kā lietot Trydonis
Italian: Se manifesta un peggioramento del respiro corto o del respiro sibilante (fischio udibile durante la respirazione) subito dopo l'inalazione del medicinale, smetta di usare l'inalatore di Trydonis e usi subito il suo inalatore "sintomatico" (di emergenza) ad azione rapida.
Latvian: Ja drīz pēc zāļu inhalācijas Jums pastiprinās elpas trūkums vai sēkšana (elpošana ar svilpjošu skaņu), pārtrauciet Trydonis inhalatora lietošanu un izmantojiet savu tūlītējas darbības „atvieglojošo" inhalatoru.
Italian: Inoltre, a causa dell'effetto anticolinergico del glicopirronio, la co-somministrazione a lungo termine di Trydonis con altri medicinali contenenti anticolinergici non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Turklāt glikopironija antiholīnerģiskas iedarbības dēļ, ilgstoša Trydonis lietošana kopā ar citām antiholīnerģiskas iedarbības zālēm nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Italian: Per il glicopirronio, la massima concentrazione plasmatica era simile dopo somministrazione della combinazione fissa o estemporanea, mentre l'esposizione sistemica era leggermente maggiore dopo somministrazione di Trydonis rispetto alla combinazione estemporanea.
Latvian: Glikopironijam maksimālā koncentrācija plazmā bija līdzīga pēc fiksētās vai brīvi sagatavotās kombinācijas lietošanas, bet sistēmiskā iedarbība pēc Trydonis lietošanas bija nedaudz lielāka nekā pēc brīvi sagatavotās kombinācijas lietošanas.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più frequentemente con Trydonis sono state candidiasi orale (manifestatasi nello 0,8% dei soggetti esposti), che è normalmente associata ai corticosteroidi inalatori, spasmi muscolari (0,4%) attribuibili al beta2-agonista a lunga durata d'azione, e bocca secca (0,4%), un tipico effetto anticolinergico.
Latvian: Visbiežāk ziņotās Trydonis nevēlamās blakusparādības bija mutes dobuma kandidoze (kas radās 0,8% zāļu lietotāju), kas ir izplatīta inhalējamo kortikosteroīdu blakusparādība, muskuļu spazmas (0,4%), kas raksturīgas ilgstošas darbības bēta-2 agonistiem, sausuma sajūta mutē (0,4%), kas ir tipiska antiholīnerģisko līdzekļu izpausme.
Italian: Trydonis è fornito in un contenitore sotto pressione (rivestito in alluminio), con valvola dosatrice.
Latvian: Trydonis ir pieejams flakonā zem spiediena (pārklāts ar alumīniju) ar dozējošu vārstu.
Italian: Se dimentica di usare Trydonis
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Trydonis
Italian: Trydonis deve essere somministrato con prudenza nei pazienti con tubercolosi polmonare attiva o quiescente e infezioni micotiche e virali delle vie respiratorie.
Latvian: Trydonis jālieto piesardzīgi pacientiem ar aktīvu vai latentu plaušu tuberkulozi, sēnīšu un vīrusu izraisītām elpceļu infekcijām.
Italian: È preferibile evitare di usare Trydonis durante il travaglio, a causa dell'effetto inibitorio del formoterolo sulle contrazioni uterine.
Latvian: Vēlams izvairīties no Trydonis lietošanas dzemdību laikā, jo tas samazina formoterola iedarbību uz dzemdes kontrakcijām.
Italian: In confronto a tiotropio, Trydonis ha migliorato la IC in misura significativa, rispettivamente di 39 mL (p = 0,025) e 60 mL (p = 0,001) dopo 26 e 52 settimane di trattamento.
Latvian: Salīdzinot ar tiotropiju, Trydonis ievērojami uzlaboja ieelpas kapacitāti (inspiratory capacity, IC) -par 39 ml (p = 0,025) un 60 ml (p = 0,001) attiecīgi pēc 26 un 52 ārstēšanas nedēļām.
Italian: Il sovradosaggio di Trydonis può indurre segni e sintomi dovuti alle azioni dei singoli componenti, compresi quelli osservati in caso di sovradosaggio di altri beta2-agonisti o anticolinergici, e compatibili con i noti effetti di classe dei corticosteroidi inalatori (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Trydonis pārdozēšana var izraisīt pazīmes un simptomus, kas saistīti ar tā atsevišķo sastāvdaļu iedarbību, tajā skaitā bēta-2 agonistu vai antiholīnerģisko līdzekļu pārdozēšanas izpausmes un zināmo inhalējamo kortikosteroīdu iedarbību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica severa, Trydonis deve essere usato soltanto se il beneficio atteso supera il potenziale rischio (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem Trydonis jālieto tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver iespējamo risku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: La dose giornaliera di Trydonis corrisponde a una dose media di corticosteroidi inalatori; inoltre, tali effetti sono molto meno probabili che in caso di somministrazione di corticosteroidi orali.
Latvian: Trydonis dienas deva atbilst vidējai inhalējamā kortikosteroīda devai; turklāt sistēmiskā iedarbība ir novērojama daudz retāk salīdzinājumā ar iekšķīgi lietojamiem kortikosteroīdiem.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale severa, compresi quelli con nefropatia in stadio terminale che richiede la dialisi, in particolare se associata a una riduzione significativa del peso corporeo, Trydonis deve essere usato soltanto se il beneficio atteso supera il potenziale rischio (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, tajā skaitā nieru slimību terminālā stadijā, kad nepieciešama dialīze, it īpaši, ja novērojama izteikta ķermeņa masas samazināšanās, Trydonis drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver iespējamo risku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: In studi di inalazione a dosi ripetute condotti con Trydonis nel ratto e nel cane per una durata massima di 13 settimane, le alterazioni principali erano associate a effetti sul sistema immunitario (probabilmente dovuti agli effetti corticosteroidi sistemici di beclometasone dipropionato e del suo metabolita attivo beclometasone-17-monopropionato) e sul sistema cardiovascolare (probabilmente dovuti all'attività beta2-adrenergica del formoterolo e all'attività antimuscarinica del glicopirronio).
Latvian: Trydonis atkārtotu devu inhalāciju pētījumos ar žurkām un suņiem, kas ilga līdz 13 nedēļām, galvenās novērotās izmaiņas bija saistībā ar iedarbību uz imūno sistēmu (iespējams, saistībā ar beklometazona dipropionāta un tā aktīvā metabolīta beklometazona-17-monopropionāta sistēmisko kortikosteroīdo iedarbību) un iedarbību uz sirds un asinsvadu sistēmu (iespējams, saistībā ar formoterola bēta-2 adrenerģisko aktivitāti un glikopironija muskarīna receptoru antagonista aktivitāti).
Italian: Nello studio TRILOGY, Trydonis è stato confrontato con una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo 100/6 microgrammi, due inalazioni due volte al giorno (1.368 pazienti randomizzati).
Latvian: TRILOGY pētījumā Trydonis salīdzināja ar fiksētu beklometazona dipropionāta un formoterola 100/6 mikrogramu kombināciju, lietojot divas inhalācijas divas reizes dienā (1 368 randomizēti pacienti).
Italian: Trydonis è in grado di ridurre le riacutizzazioni (peggioramenti improvvisi) dei sintomi della BPCO.
Latvian: Trydonis var mazināt HOPS simptomu saasināšanos.
Italian: Un'analisi sui "responder" ha mostrato che una percentuale significativamente maggiore di pazienti presentava un miglioramento clinicamente significativo (punteggio focale superiore o pari a 1) dopo 26 settimane con Trydonis in confronto a una combinazione fissa di beclometasone dipropionato e formoterolo (57,4% contro 51,8%; p = 0,027).
Latvian: Analizējot pacientus ar atbildes reakciju pēc terapijas, Trydonis lietotāju vidū pēc 26 nedēļām ievērojami lielākam pacientu procentuālajam īpatsvaram novēroja klīniski nozīmīgu uzlabošanos (fokālā punktu skaita palielināšanās vismaz par 1) salīdzinājumā ar fiksētu beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju (57,4% salīdzinājumā ar 51,8%; p = 0,027).
Italian: Lei e il medico dovete prendere la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Trydonis tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per lei.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Trydonis, Jums ir jāpieņem kopā ar ārstu, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas Jums.
Italian: TRIBUTE è stato uno studio di 52 settimane, con controllo attivo, volto a confrontare Trydonis con una combinazione fissa di indacaterolo/glicopirronio 85/43 microgrammi polvere per inalazione, capsula rigida, una inalazione una volta al giorno (1.532 pazienti randomizzati).
Latvian: TRIBUTE bija 52 nedēļas ilgs, aktīvi kontrolēts pētījums, kurā salīdzināja Trydonis ar fiksētu kombināciju, kas sastāvēja no indakaterola/glikopironija 85/43 mikrogramu inhalācijas pulvera kombinācijas, cietās kapsulas, vienas inhalācijas vienu reizi dienā (1 532 randomizēti pacienti).
Italian: L'uso di Trydonis in pazienti con compromissione renale severa o nefropatia in stadio terminale con necessità di dialisi, specialmente se associata ad una riduzione significativa del peso corporeo, deve essere considerato soltanto se il beneficio atteso supera il potenziale rischio (vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 5.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību terminālā stadijā, kad nepieciešama dialīze, it īpaši, ja novērojama izteikta ķermeņa masas samazināšanās, Trydonis jālieto tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver iespējamo risku (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Italian: Non sono state osservate differenze nel confronto tra Trydonis e la tripla associazione estemporanea composta da una combinazione fissa di fluticasone e vilanterolo più tiotropio.
Latvian: Salīdzinot Trydonis un brīvi sagatavotu trīskāršo kombināciju, kas sastāvēja no flutikazona un vilanterola fiksētas kombinācijas plus tiotropija, netika novērotas atšķirības.
Italian: Trydonis dispone di un contadosi o di un indicatore della dose sul retro dell'inalatore, che indica il numero di erogazioni rimaste.
Latvian: Trydonis inhalatora aizmugurē ir devu skaitītājs vai devu indikators, kas parāda atlikušo izsmidzināmo devu skaitu.
Italian: Trydonis è usato come terapia di mantenimento per la BPCO.
Latvian: Trydonis izmanto uzturošai ārstēšanai HOPS slimniekiem.
Italian: È improbabile che Trydonis alteri la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav sagaidāms, ka Trydonis ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Italian: Trydonis 87/5/9 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione beclometasone dipropionato/formoterolo fumarato diidrato/glicopirronio
Latvian: Trydonis 87/5/9 mikrogrami aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums Beclometasoni dipropionas/ Formoteroli fumaras dihydricus/ Glycopyrronii