FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил не трябва да се прилага с доравирин освен когато се налага корекция на дозата (напр. с рифабутин) (вж. точки 4.2 и 4.5).
Icelandic: Doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxil á ekki að gefa samhliða doravirini nema ef þörf krefur vegna skammtaaðlögunar (t.d. með rifabutini) (sjá kafla 4.2 og 4.5).
Bulgarian: Влияние на доравирин, ламивудин и тенофовир дизопроксил върху други лекарствени продукти
Icelandic: Áhrif doravirins, lamivudins og tenofovir disoproxils á önnur lyf
Bulgarian: бупренорфин налоксон
Icelandic: buprenorphin naloxon
Bulgarian: Другите съставки са кроскармелоза натрий E468; хипромелозен ацетат сукцинат; магнезиев стеарат E470b; микрокристална целулоза E460; колоиден безводен силициев диоксид E551; натриев стеарилфумарат.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru croscarmellósi natríum E468, hypromellósi acetat succinat, magnesium stearat E470b, örkristallaður cellulósi E460, vatnsfrí kísilkvoða E551, natríum stearyl fumarat.
Bulgarian: Да се обмисли почесто проследяване на HIV-1 вирусния товар, когато продължителното едновременно прилагане не може да се избегне.
Icelandic: Íhuga á enn tíðara eftirlit með HIV-1 veirumagni þegar langvarandi gjöf er óhjákvæmileg.
Bulgarian: При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане се налага корекция на интервала между дозите ламивудин и тенофовир дизопроксил, което не може да се постигне с комбинираната таблетка (вж. точки 4.4 и 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með meðalskerta eða verulega skerta nýrnastarfsemi þarf að aðlaga skammtabil lamivudins og tenofovir disoproxils sem ekki er hægt með samsettri töflu (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Bulgarian: С
Icelandic: C
Bulgarian: Съотношение на средните геометрични стойности (90 % CI)*
Icelandic: Áhrif á lyfjaþéttni Hlutfall margfeldismeðaltals (90 % CI)*
Bulgarian: NRTI основа
Icelandic: NRTI bakgrunnsmeðferð
Bulgarian: Прилагането на ламивудин в проучвания за токсичност при животни при високи дози не се свързва с токсичност за никой основен орган.
Icelandic: Gjöf lamivudins í rannsóknum á eiturverkunum á æxlun í stórum skömmtum tengdist ekki alvarlegum eiturverkunum á líffæri.
Bulgarian: Вижте точка "Други лекарства и Delstrigo" за списъка с лекарства.
Icelandic: Sjá kaflann „ Notkun annarra lyfja samhliða Delstrigo" með upptalningu lyfja.
Bulgarian: Костните аномалии (нечесто допринасящи за фрактури) може да бъдат свързани с проксималната бъбречна тубулопатия.
Icelandic: Afbrigðileiki í beinum (sem veldur sjaldan beinbrotum) getur tengst aðlægum píplukvilla í nýrum.
Bulgarian: Обсъдете
Icelandic: LESIÐ
Bulgarian: Фармакокинетиката на тенофовир след прием на доза от 245 mg тенофовир дизопроксил е изследвана при здрави лица и такива с умерено до тежко чернодробно увреждане.
Icelandic: Lyfjahvörf tenofovirs eftir 245 mg skammt af tenofovir disoproxili voru rannsökuð hjá heilbrigðum einstaklingum með meðalskerta eða verulega skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: *NRTI в DOR рамото: FTC/TDF (333) или ABC/3TC (50); NRTI в DRV+r рамо: FTC/TDF (335) или ABC/3TC (48) **Участници, получаващи FTC/TDF
Icelandic: FTC/ TDF (335) eða ABC/3TC (48) **Þátttakendur fengu FTC/TDF
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се счита (поне възможно) да са свързани с лечението са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Icelandic: Aukaverkanir sem grunur er um (a.m.k. hugsanleg) tengsl við meðferð eru taldar upp hér á eftir samkvæmt líffærakerfi og tíðni.
Bulgarian: Ламивудин и тенофовир дизопроксил се екскретират основно през бъбреците.
Icelandic: Lamivudin og tenofovir disoproxil skiljast aðallega út um nýru.
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността от хипофосфатемия и остеомалация, вследствие на проксимална бъбречна тубулопатия при пациенти с риск от бъбречна дисфункция, които се проявяват с персистиращи или влошаващи се костни или мускулни симптоми докато получават лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.4).
Icelandic: Íhuga á blóðfosfatlækkun og beinmeyru sem afleiðingar af aðlægum píplukvilla í nýrum hjá sjúklingum sem eru í hættu á truflun á nýrnastarfsemi með þrálát eða versnandi einkenni í beinum og vöðvum meðan á töku lyfja sem innihalda tenofovir disoproxil stendur (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: HIV-1 мутации определящи резистентност към ламивудин също кръстосано водят до резистентност и към диданозин (ddI).
Icelandic: Lamivudinónæm HIV-1 stökkbrigði sýndu einnig krossónæmi fyrir didanosini (ddI).
Bulgarian: РНК < 40 копия/ml по брой на CD4 + T-клетки на изходно ниво (клетки/mm
Icelandic: RNA < 40 eintök/ml samkvæmt upphafsgildi CD4 T frumna (frumur/mm
Bulgarian: Наличните фармакодинамични /токсикологични данни при животни показват екскреция на доравирин в млякото (вж. точка 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá dýrum sýna að doravirin skilst út í móðurmjólk (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Нечести повишена аспартат аминотрансфераза, повишена липаза, повишена амилаза, понижен хемоглобин
Icelandic: Sjaldgæfar aukinn aspartat aminótransferasi, aukinn lípasi, aukinn amýlasi, minnkað hemóglóbín
Bulgarian: Не се налага обаче корекция на дозата, когато доравирин се приема едновременно с CYP3A инхибитори.
Icelandic: Þó er ekki þörf á skammaaðlögun þegar doravirin er gefið samhliða CYP3A hömlum.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ламивудин не са установени при наличие на декомпенсирана чернодробна болест.
Icelandic: Öryggi og verkun lamivudins hefur ekki verið ákvörðuð hjá þeim sem eru með vantempraðan lifrarsjúkdóm.
Bulgarian: За предпочитане е да избягвате употребата на Delstrigo по време на бременност.
Icelandic: Til öryggis á að forðast notkun Delstrigo á meðgöngu.
Bulgarian: Включва участници, които са прекратили участието си поради нежелано събитие (НС) или смърт, ако това е довело до липса на вирусологични данни във времевия прозорец.
Icelandic: Felur í sér þátttakendur sem hættu í rannsókninni vegna aukaverkana eða dauðsfalls ef engar veirufræðilegar upplýsingar lágu fyrir á þessu tiltekna tímabili í meðferðinni.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази на влага.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað til varnar gegn raka.
Bulgarian: такролимус (лекарство, използвано за контрол на имунния отговор на тялото Ви след трансплантация)
Icelandic: • tacrolimus (lyf notað til þess að hafa stjórn á ónæmissvörun líkamans eftir ígræðslu)
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза Delstrigo в рамките на 12 часа от времето, в което обикновено го приема, то трябва да приеме Delstrigo възможно най-скоро и да се върне към обичайната схема на прилагане.
Icelandic: eru liðnar frá þeim tíma sem hann er venjulega tekinn á sjúklingurinn að taka Delstrigo eins fljótt og hægt er og halda síðan áfram samkvæmt venjulegri áætlun.
Bulgarian: Някои примери за такива включват, без да се ограничават до ацикловир, цидофовир, ганцикловир, валацикловир, валганцикловир, аминогликозиди (напр. гентамицин) и висока доза или многократен прием на НСПВС (вж.
Icelandic: Dæmi um þessi lyf, en takmarkast þó ekki við þau, eru acyclovir, cidofovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir, aminoglycósíðar (t.d. gentamicin) og stórir eða endurteknir skammtar NSAID (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Антивирусната активност на доравирин не е антагонистична, когато се комбинира с ламивудин и тенофовир дизопроксил.
Icelandic: Veiruhamlandi virkni doravirins hafði ekki mótverkandi áhrif þegar það var í samsetningu með lamivudini og tenofovir disoproxili.
Bulgarian: понижени нива на хемоглобин
Icelandic: • minnkað magn hemóglóbíns
Bulgarian: Вижте списъка в точка
Icelandic: Sjá kafla
Bulgarian: Следователно е нужно повишено внимание, когато доравирин се прилага едновременно с лекарствени продукти, които са чувствителни CYP3A субстрати, които също така са с тесен терапевтичен прозорец (напр. такролимус и сиролимус).
Icelandic: Því á að gæta varúðar við samhliða gjöf doravirins og lyfja sem eru næm CYP3A hvarfefni og eru einnig með þröngt meðferðarbil (t.d. tacrolimus og sirolimus).
Bulgarian: Не се проявява значима кръстосана резистентност между резистентни на доравирин HIV-1 варианти и ламивудин/емтрицитабин или тенофовир или между ламивудин- или тенофовир резистентни варианти и доравирин.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verulegt krossónæmi milli doravirinónæmra HIV-1 afbrigða og lamivudin/emtricitabin eða tenofovirs eða á milli lamivudin- eða tenofovir-ónæmra afbrigða og doravirins.
Bulgarian: Липсват данни за безопасността на ламивудин при прилагане на бебета под тримесечна възраст.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi lamivudins þegar það er gefið ungbörnum yngri en þriggja mánaða liggja ekki fyrir.
Bulgarian: Delstrigo се използва за лечение на ХИВ (‘човешки имунодефицитен вирус') инфекция.
Icelandic: Delstrigo er notað til meðferðar á HIV sýkingu.
Bulgarian: Броят на лицата от расови и етнически групи различни от принадлежащите към бялата раса е недостатъчен, за да се определят адекватно възможните фармакокинетични разлики сред тези популации след прилагане на тенофовир дизопроксил.
Icelandic: Ekki var fullnægjandi fjöldi úr öðrum kynþáttum en hvíta kynþættinum til að hægt væri á viðunandi hátt að ákvarða mun á lyfjahvörfum hjá þessum hópum við gjöf tenofovir disoproxils.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил е ацикличен нуклеозид-фосфатен диестерен аналог на аденозин монофосфат.
Icelandic: Tenofovir disoproxil er keðjunúkleósíð fosfónat diester sem er hliðstæða adenosin monofosfats.
Bulgarian: елбасвир + гразопревир (50 mg елбасвир QD + 200 mg гразопревир QD, доравирин 100 mg QD)
Icelandic: elbasvir + grazoprevir (50 mg elbasvir QD + 200 mg grazoprevir QD, doravirin 100 mg QD)
Bulgarian: • общо чувство на слабост, общо чувство на неразположение
Icelandic: • almennur slappleiki, almenn vanlíðan
Bulgarian: Вашият хепатитBможе да се влоши, в случай че спрете да приемате Delstrigo.
Icelandic: B sýkingu getur lifrarbólga B versnað ef þú hættir að taka Delstrigo.
Bulgarian: Едновременното прилагане с лекарствени продукти, които са силни индуктори на ензима цитохром P450 CYP3A е противопоказанo, тъй като се очакват значими понижения в плазмените концентрации на доравирин, което може да намали ефективността на Delstrigo (вж. точки 4.4 и 4.5).
Icelandic: Má ekki gefa samhliða lyfjum sem eru öflugir cytokróm P450 CYP3A ensímvirkjar því að gert er ráð fyrir verulegri minnkun á plasmaþéttni doravirins, sem getur dregið úr áhrifum Delstrigo (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Bulgarian: Изходна схема = PI, усилен с ритонавир или кобицистат (особено атазанавир, дарунавир или лопинавир), или елвитегравир, усилен с кобицистат, или NNRTI (особено ефавиренц, невирапин или рилпивирин), всеки един прилаган с два NRTIs.
Icelandic: Grunnmeðferð = ritonavir- eða cobicistat örvaður próteasahemill (einkum atazanavir, darunavir eða lopinavir) eða cobicistat örvað elvitegravir eða NNRTI (einkum efavirenz, nevirapin eða rilpivirin) hvor meðferð ásamt tveimur NRTI.
Bulgarian: Нелекувани възрастни участници
Icelandic: Veirufræðilega bældir fullorðnir
Bulgarian: При някои лица, лекувани със зидовудин плюс диданозин, са се появили изолати, резистентни на много инхибитори на обратната транскриптаза, включително ламивудин.
Icelandic: Hjá sumum einstaklingum sem fengu meðferð með zidovudini ásamt didanosini, voru afbrigði ónæm fyrir fjölda bakritahemla þ.m.t. lamivudin.
Bulgarian: дабрафениб (лекарство за лечение на рак на кожата)
Icelandic: • dabrafenib (lyf við húðkrabbameini)
Bulgarian: При пациенти с риск от бъбречна дисфункция, включително пациенти, които преди са имали събития от страна на бъбреците докато са приемали адефовир дипивоксил е препоръчително преди започване на терапията с Delstrigo да се направи оценка на изчисления CrCl, серумния фосфор, глюкозата и протеин в урината, като трябва да се прави и по-честа оценка на проследяването на бъбречната функция, когато е уместно в зависимост от здравословното състояние на пациента по време на терапията с Delstrigo.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru í hættu á truflun á nýrnastarfsemi, þ.m.t. sjúklingar sem hafa áður orðið fyrir áhrifum á nýru eftir að hafa fengið meðferð með adefovir dipivoxili, er mælt með að meta CrCl, fosfór í sermi, glúkósa í þvagi og prótein í þvagi áður en meðferð með Delstrigo hefst og nýrnastarfsemi á að meta oftar eins og við á eftir sjúkdómsástandi sjúklings meðan á meðferð með Delstrigo stendur.
Bulgarian: Delstrigo представлява пълна схема, прилагана като една таблетка, за лечението на ХИВ инфекция.
Icelandic: Delstrigo er heildstæð meðferð, ein tafla er tekin til meðferðar á HIV.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от in vitro изпитвания и известните пътища на елиминиране на тенофовир, възможността за осъществени чрез CYP взаимодействия, включващи тенофовир с други лекарствени продукти е малка.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum in vitro rannsókna og vegna þekktrar útskilnaðarleiðar tenofovirs eru litlar líkur á milliverkunum fyrir tilstilli CYP milli tenofovirs og annarra lyfja.
Bulgarian: След перорално прилагане на единична доза от 245 mg тенофовир дизопроксил на инфектирани с HIV-1 лица на гладно, Cmax се достига в рамките на 1 час.
Icelandic: Eftir inntöku staks 245 mg skammts af tenofovir disoproxili hjá fastandi einstaklingum sýktum með HIV-1 var Cmax náð á einni klst.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар за рисковете и ползите от приема на Delstrigo.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð á að leita ráða hjá lækninum um áhættu og ávinning af notkun Delstrigo.
Bulgarian: • софосбувир/велпатасвир (лекарства, използвани за лечение на инфекция с хепатит С)
Icelandic: • sofosbuvir/velpatasvir (lyf við lifrarbólgu C)
Bulgarian: Костните проблеми включват болки в костите и омекване или изтъняване на костите (което може да доведе до фрактури).
Icelandic: Beinvandamál geta verið m.a. beinverkur og mjúk bein eða beinþynning (sem getur valdið beinbrotum).
Bulgarian: ако сте алергични към доравирин, ламивудин или тенофовир дизопроксил или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir doravirini, lamivudini eða tenofovir disoproxili eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Ламивудин е мутагенен в изследване върху L5178Y миши лимфом и кластогенен при цитогенетично изследване в култура на човешки лимфоцити.
Icelandic: Lamivudin hafði stökkbreytandi áhrif í L5178Y greiningu á eitilæxli hjá músum og var litningasundrandi í genagreiningu á frumum þar sem notaðar voru ræktaðar mannaeitilfrumur.
Bulgarian: Не е известно дали експозицията на доравирин ще се увеличи при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort útsetning fyrir doravirini muni aukast hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Билиарната екскреция на непроменен лекарствен продукт може да има принос към елиминирането на доравирин, но не се очаква този начин на елиминиране да е значим.
Icelandic: Útskilnaður óbreytts lyfs með galli getur stuðlað að brotthvarfi doravirins en þó er ekki gert ráð fyrir að þessi útskilnaðarleið sé veruleg.
Bulgarian: Когато приемате Delstrigo, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективната антиретровирусна терапия.
Icelandic: Þú getur smitað aðra af HIV á meðan þú tekur Delstrigo, enda þótt áhrifarík meðferð dragi úr hættunni.
Bulgarian: Няма ефект върху фертилитета, чифтосването или ранното ембрионално развитие, когато доравирин се прилага на плъхове до 7 пъти експозицията при хора при RHD.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á frjósemi, mökun eða þroska snemma á fósturskeiði þegar doravirin var gefið rottum í skömmtum sem samsvara allt að 7 faldri útsetningu við ráðlagða skammta hjá mönnum.
Bulgarian: Проследете плазмените концентрации на такролимус и сиролимус, тъй като може да се наложи корекция на дозата на тези средства
Icelandic: Fylgjast á með þéttni tacrolimus og sirolimus í blóði þar sem hugsanlega þarf að aðlaga skammt þessara lyfja.
Bulgarian: РНК повече от 400 копия на ml с вирусологичен неуспех или ранно прекратяване на участие в проучването и с данни за резистентност).
Icelandic: RNA við veirufræðilegan brest eða hættu snemma í rannsókninni og voru með upplýsingar um ónæmi).
Bulgarian: Различен от-B
Icelandic: Annar en B
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar
Bulgarian: Доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил не трябва да се приемат едновременно с лекарствени продукти, които са силни индуктори на ензима CYP3A, тъй като се очаква да настъпят значими понижения в плазмените концентрации на доравирин, което може да намали ефективността на доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил (вж. точки 4.3 и 5.2).
Icelandic: Doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxil á ekki að gefa samhliða lyfjum sem eru öflugir CYP3A ensímvirkjar því gera má ráð fyrir að plasmaþéttni doravirins minnki verulega sem dregur úr áhrifum doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxils (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Bulgarian: Резистентни на ламивудин варианти на HIV-1 са селектирани в клетъчна култура при лица, лекувани с ламивудин.
Icelandic: Lamivudin ónæmir HIV-1 stofnar voru valdir í frumuræktun og hjá einstaklingum sem fengu meðferð með lamivudini.
Bulgarian: трудна концентрация, проблеми с паметта, изтръпване на ръцете и краката, мускулна скованост, лошо качество на съня
Icelandic: • einbeitingarerfiðleikar, minnistruflanir, náladofi í höndum og fótum, vöðvastífleiki, lélegur svefn
Bulgarian: Бъбречната екскреция на доравирин е незначителна.
Icelandic: Brotthvarf doravirins um nýru er lítið.
Bulgarian: Прекратяване поради нежелани събития
Icelandic: Meðferð hætt vegna aukaverkana
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при плъхоме и зайци не показват ефект върху чифтосването, фертилитета, бременността или феталните параметри.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkanir á æxlun hjá rottum og kanínum sýndu ekki fram á áhrif á mökun, frjósemi, meðgöngu eða áhrif á fóstur.
Bulgarian: Доравирин има терминален полуживот (t1/2) от приблизително 15 часа.
Icelandic: Lokahelmingunartími doravirins (t1/2) er u.þ.b. 15 klst.
Bulgarian: Клиничните изолати, съдържащи субституция Y188L или субституции V106 в комбинация с A98G, H221Y, P225H, F227C или Y318F показват повече от 100-кратно намалена чувствителност към доравирин.
Icelandic: Klínískir stofnar með Y188L skiptihvarf eða V106 skiptihvörf ásamt A98G, H221Y, P225H, F227C eða Y318F sýndu fram á meira en 100 falt minnkað næmi fyrir doravirini.
Bulgarian: ХИВ е вирусът, който причинява СПИН (‘синдром на придобита имунна недостатъчност').
Icelandic: HIV er veiran sem veldur alnæmi.
Bulgarian: високо кръвно налягане
Icelandic: Æðar Sjaldgæfar háþrýstingur
Bulgarian: Прекратено проучване поради други причини
Icelandic: Hætt í rannsókn vegna aukaverkana eða dauðsfalls Hætt í rannsókn vegna annarra ástæðna Í rannsókninni, en upplýsingar vantar
Bulgarian: стомашно-чревното разстройство включва: стомашно-чревно разстройство и чести изхождания обривът включва: обрив, макуларен обрив, еритематозен обрив, генерализиран обрив, макулопапулозен обрив, папулозен обрив и уртикария повишената аланин аминотрансфераза включва: повишена аланин аминотрансфераза и хепато-целуларно увреждане
Icelandic: Truflanir á þarmahreyfingum ná yfir: truflanir á þarmahreyfingum og tíðar hægðir Útbrot ná yfir: útbrot, dílaútbrot, roðaútbrot, útbreidd útbrot, dröfnuörðuútbrot, örðuútbrot og ofsakláða Aukinn alanín aminótransferasi nær yfir: aukinn alanín aminótransferasa og lifrarfrumuskaða
Bulgarian: Доравирин основно се елиминира чрез оксидативен метаболизъм, опосредстван от CYP3A4.
Icelandic: Brotthvarf doravirins er að aðallega með umbrotum með oxun fyrir tilstilli CYP3A4.
Bulgarian: Трябва да се внимава при предписване на доравирин с лекарствени продукти, които може да понижат експозицията на доравирин (вж. точки 4.3 и 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar doravirini er ávísað með lyfjum sem geta dregið úr útsetningu fyrir doravirini (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Bulgarian: софосбувир
Icelandic: sofosbuvir
Bulgarian: След перорално приета доза максималните плазмени концентрации се достигат 2 часа след прилагането.
Icelandic: Eftir inntöku er hámarksþéttni náð 2 klst.
Bulgarian: Могат да се появят и болки в ставите и мускулите или мускулна слабост.
Icelandic: Lið- eða vöðvaverkir eða vöðvaslappleiki getur einnig komið fram.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла (не я чупете или дъвчете).
Icelandic: Töfluna á að gleypa heila (hana má hvorki mylja né tyggja).
Bulgarian: На база данните за ламивудин, Delstrigo не се препоръчва при пациенти с CrCl < 50 ml/min.
Icelandic: Delstrigo ekki ráðlögð hjá sjúklingum með CrCl < 50 ml/mín.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is.
Bulgarian: Това се налага, тъй като продуктът не е проучван при бременност и не е известно дали Delstrigo ще навреди на бебето Ви, докато сте бременна.
Icelandic: Delstrigo á meðgöngu vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað á meðgöngu og ekki er vitað hvort Delstrigo hafi skaðleg áhrif á fóstur.
Bulgarian: Антиконвулсанти карбамазепин окскарбазепин фенобарбитал фенитоин
Icelandic: Krampaleysandi lyf carbamazepin oxcarbazepin phenobarbital phenytoin
Bulgarian: Нечести повишен креатинин*, бъбречна проксимална тубулопатия (вкл. синдром на Fanconi)*
Icelandic: Sjaldgæfar aukið kreatínín*, aðlægur píplukvilli í nýrum (þ.m.t. Fanconi heilkenni)*
Bulgarian: Персистираща или влошаваща се болка в костите, болка в крайниците, фрактури и/или мускулна болка или слабост може да представляват прояви на проксимална бъбречна тубулопатия и трябва да насочват към оценка на бъбречната функция при рискови пациенти.
Icelandic: Þrálát versnun beinverkja, verkja í útlimum, beinbrot og/eða vöðvaverkur eða -slappleiki geta verið einkenni aðlægs píplukvilla í nýrum (proximal renal tubulopathy) og meta á nýrnastarfsemi fljótt hjá sjúklingum í áhættu.
Bulgarian: Във Фаза 3 проучванията DRIVE-FORWARD и DRIVE-AHEAD, са включени нелекувани преди това пациенти (n = 747), където следните NNRTI субституции са част от критериите за изключване: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Icelandic: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Bulgarian: При in vivo миши микронуклеарен тест тенофовир дизопроксил дава отрицателен резултат, когато се прилага на мъжки мишки.
Icelandic: Í in vivo örkjarnaprófi hjá músum var tenofovir disoproxil neikvætt þegar það var gefið karlmúsum.
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху доравирин, ламивудин и тенофовир дизопроксил Доравирин
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á doravirin, lamivudin og tenofovir disoproxil
Bulgarian: Други лекарства и Delstrigo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Delstrigo
Bulgarian: Въпреки, че е включен ограничен брой участници на възраст от 65 и повече години (n = 36), не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката на доравирин при лица на възраст най-малко 65 години в сравнение с участници под 65 години в изпитване Фаза 1 или в популационния фармакокинетичен анализ.
Icelandic: Þótt takmarkaður fjöldi einstaklinga 65 ára og eldri hafi tekið þátt (N=36) er enginn klínískt marktækur munur á lyfjahvörfum doravirins hjá þeim sem eru a.m.k.
Bulgarian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg филмирани таблетки
Icelandic: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: митотан
Icelandic: • mitotan
Bulgarian: агресия, халюцинации, трудно приспособяване към промени, промени в настроението,
Icelandic: árásarhneigð, ofskynjanir, erfiðleikar við að aðlagast breytingum, geðsveiflur, svefnganga
Bulgarian: Важно е да не забравяте или пропускате дози на Delstrigo.
Icelandic: Mikilvægt er að sleppa ekki úr skammti af Delstrigo