FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: To store prospektive randomiserede studier, HiLo-studiet (Mallick) og ESTIMABL1-studiet (Schlumberger), sammenlignede metoder til ablation af thyroideavæv hos patienter med differentieret thyroideacancer, der havde fået fjernet skjoldbruskkirtlen.
Estonian: Kahes suures prospektiivses randomiseeritud HiLo uuringus (Mallick) ja ESTIMABL1 uuringus (Schlumberger) võrreldi kilpnäärme jääkkoe ablatsioonimeetodeid diferentseerunud kilpnäärmevähiga patsientidel, kellele oli tehtud türeoidektoomia.
Danish: Thyrogens farmakokinetiske egenskaber blev undersøgt i patienter med veldifferentieret thyroideacancer efter en enkelt 0,9 mg intramuskulær injektion.
Estonian: Thyrogen'i farmakokineetikat uuriti kõrge diferentseerumisastmega kilpnäärmevähiga patsientidel pärast ühekordset 0,9 mg lihasesisest süsti.
Danish: Thyrogen indeholder natrium
Estonian: Thyrogen sisaldab naatriumi
Danish: • muskel- eller ledsmerter
Estonian: • lihas- või liigesvalu,
Danish: Der er en teoretisk mulighed for, at Thyrogen, ligesom seponering af thyroideahormon, kan medføre stimulation af tumorvækst.
Estonian: On teoreetiline võimalus, et Thyrogen võib sarnaselt kilpnäärme hormooni ärajätmisega stimuleerida tuumori kasvu.
Danish: Opbevar hætteglasset i yderpakningen.
Estonian: Hoida viaal välispakendis.
Danish: Thyrogen er et humant thyroidea-stimulerende hormon (TSH), som er fremstillet via bioteknologiske processer.
Estonian: Thyrogen on biotehnoloogiliselt valmistatud inimese kilpnääret stimuleeriv hormoon (TSH).
Danish: • hvis du har nedsat leverfunktion; du burde stadig kunne få Thyrogen.
Estonian: • kui teie maks ei tööta korralikult; teile võib siiski Thyrogen'i manustada.
Danish: Ved brug af dette Tg-kriterium var ablation af thyroidea-rester vellykket hos henholdsvis 18/21 patienter (86%) og 23/24 patienter (96%) i gruppen med THST og Thyrogen-behandlingsgruppen.
Estonian: Tg kriteeriumi kasutamisel moodustas kilpnäärme jäänuste edukas ablatsioon katkestatud THST rühmas ja Thyrogen'i saanud rühmas vastavalt 18/21 patsienti (86%) ja 23/24 patsienti (96%).
Danish: • Overfølsomhed over for bovint eller humant thyroideastimulerende hormon eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Estonian: • Ülitundlikkus veise või inimese kilpnääret stimuleeriva hormooni suhtes või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes.
Danish: Thyrogen må ikke blandes med andre lægemidler i samme injektionssprøjte.
Estonian: Thyrogen'i ei tohi segada teiste ravimitega samas süstlas.
Danish: Det vides ikke, om Thyrogen kan forårsage fosterskader ved indgivelse til gravide kvinder, eller om det kan påvirke fertiliteten.
Estonian: Ei ole teada, kas Thyrogen võib rasedatele naistele manustatuna põhjustada lootekahjustusi või kas Thyrogen võib mõjutada paljunemisvõimet.
Danish: Livskvaliteten blev væsentligt reduceret efter seponering af thyroideahormoner, men blev bibeholdt efter begge Thyrogen-doseringsprincipper for begge indikationer.
Estonian: Elukvaliteet langes oluliselt kilpnäärmehormooni ärajätmisel, kuid säilis Thyrogen'i kasutamisel mõlema annustamisrežiimi ja mõlema näidustuse korral.
Danish: Lægen vil bestemme den nøjagtige aktivitet af radioaktivt iod, der skal bruges til billeddannelse og tage hensyn til, at du fortsat tager thyroideahormoner.
Estonian: Teie arst määrab radiojoodpiltdiagnostikaks kasutatava radiojoodi täpse aktiivsuse, arvestades, et te jätkate kilpnäärme hormoonide võtmist.
Danish: På grund af manglende oplysninger om brugen af Thyrogen til børn, bør Thyrogen kun anvendes til børn under helt specielle omstændigheder.
Estonian: Andmete puudumise tõttu Thyrogen'i kasutamise kohta lastel tohib Thyrogen'i lastele manustada ainult erakorralisel näidustusel.
Danish: En foreslået behandlingsform ved overdosering ville være at genetablere væskebalancen, og det kan også overvejes at indgive et antiemetikum.
Estonian: Üleannustamise raviks soovitatakse vedelikubilansi taastamist ning samuti võib kaaluda antiemeetiku manustamist.
Danish: For at opnå en tilstrækkelig mængde til nøjagtig dispensering indeholder hvert hætteglas med Thyrogen en overfyldning på 0,2 ml.
Estonian: Täpse annuse saamiseks piisava mahu tagamiseks sisaldab iga Thyrogen'i viaal ületäitena 0,2 ml.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas, dvs. den er i det væsentlige "natriumfri".
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe süsti kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Danish: Forekomst af Tg-antistoffer (TgAb) kan forventes hos 18-40% af patienter med differentieret thyroideakræft og kan medføre falske negative serum Tg-målinger.
Estonian: Tg autoantikehade tekkimist võib oodata 18%...40% diferentseerunud kilpnäärmevähiga patsientidel ning see võib moonutada Tg mõõtmistulemusi.
Danish: Informationer fra overvågning efter markedsføring såvel som publicerede informationer tyder på, at udskillelsen af Thyrogen sker betydeligt langsommere hos dialysepatienter med terminal nyresygdom (ESRD), hvilket medfører længerevarende forhøjede niveauer af thyroideastimulerende hormon (TSH) i flere dage efter behandlingen.
Estonian: Turustamisjärgse järelvalve ja kirjanduses avaldatud andmete alusel on Thyrogen'i väljutamine oluliselt aeglasem dialüüsist sõltuvatel lõppstaadiumis neeruhaigusega (ESRD) patsientidel, mis tingib kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH, türeotropiin) sisalduse pikemaajalise tõusu mitme ravijärgse päeva jooksul.
Danish: ESTIMABL1-studiet randomiserede 752 patienter med thyroideacancer med lav risiko (tumorstadier pT1 < 1 cm og N1 eller Nx, pT1 >1-2 cm og ethvert N-stadie, eller pT2 N0, alle patienter M0) på 24 centre.
Estonian: ESTIMABL1 uuringus juhuslikustati 752 patsienti, kellel oli madala riskiga kilpnäärmevähk (kasvajate klassifikatsioonid pT1 < 1 cm ja N1 või Nx, pT1 > 1-2 cm ning kõik N klassifikatsioonid või pT2 N0, kõik patsiendid M0) 24 uuringukeskuses.
Danish: Lavrisiko-patienter med veldifferentieret thyroideacancer, der har ikke-sporbare Tg-niveauer i serum ved THST og ingen rh(rekombinant human)TSH-stimuleret forøgelse af Tg-niveauer, kan følges op ved analyse af rhTSH-stimulerede Tg-niveauer.
Estonian: Kõrge diferentseerumisastmega kilpnäärmevähiga madala riskiga patsiente, kellel Tg sisaldus seerumis ei ole THST korral määratav ja puudub rh TSH (rekombinantne inimese türeotropiin) stimuleeritud Tg sisalduse tõus, võib jälgida, mõõtes rh TSH-stimuleeritud Tg sisaldust.
Danish: En 77-årig patient med metastatisk kræft i skjoldbruskkirtlen, som ikke havde fået fjernet skjoldbruskkirtlen, modtog 4 doser 0,9 mg Thyrogen i løbet af 6 dage gennem det specielle behandlingsprogram og udviklede atrieflimren, hjertedekompensation og terminal myokardieinfarkt 2 dage senere.
Estonian: Eriravi programmis manustati 77-aastasele patsiendile, kellel oli metastaatiline kilpnäärmevähk, kuid türeoidektoomiat ei olnud teostatud, 6 päeva jooksul 4 annust Thyrogen'i 0,9 mg, misjärel tekkis kodade virvendusarütmia, südame dekompensatsioon ja surmaga lõppenud südamelihase infarkt 2 päeva hiljem.
Danish: Det stimulerer også dannelsen af thyroglobulin og thyroidea-hormoner, hvis der er noget skjoldbruskvæv tilbage.
Estonian: See stimuleerib ka türeoglobuliini ja kilpnäärme hormoonide tootmist, kui kilpnäärmekudet on alles jäänud.
Danish: Thyrogen bruges til at opspore visse typer af kræft i skjoldbruskkirtlen hos patienter, der har fået fjernet skjoldbruskkirtlen, og som tager thyroidea-hormoner.
Estonian: Thyrogen'i kasutatakse teatud tüüpi kilpnäärmevähi avastamiseks patsientidel, kelle kilpnääre on eemaldatud ning kes võtavad kilpnäärme hormoone.
Danish: Ved udførelse af kliniske forsøg med henblik på detektion af rester af thyroidea eller -kræft i ablaterede patienter ved hjælp af en thyroglobulinanalyse med en nedre detektionsgrænse på 0,5 ng/ml, svarede Thyrogen-stimulerede thyroglobulin-niveauer på 3 ng/ml, 2 ng/ml og 1 ng/ml til thyroglobulin-niveauerne efter seponering af thyroideahormon på henholdsvis 10 ng/ml, 5 ng/ml og 2 ng/ml.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kilpnäärme jääkkoe või -vähi avastamiseks eemaldatud kilpnäärmega patsientidel kasutatud türeoglobuliini määramisel alumise tundlikkuspiiriga 0,5 ng/ml vastasid Thyrogen'iga stimuleeritud türeoglobuliini sisaldused 3 ng/ml, 2 ng/ml ja 1 ng/ml türeoglobuliini sisaldustele pärast kilpnäärmehormooni ärajätmist vastavalt 10 ng/ml, 5 ng/ml ja 2 ng/ml.
Danish: Den effektivitet og sikkerhed, der er forbundet med anvendelse af Thyrogen til scanning med radioaktivt iod sammen med serum thyroglobulin undersøgelse til udførelse af diagnose af rester af thyroidea eller -kræft blev påvist ved to undersøgelser.
Estonian: Thyrogen'i efektiivsust ja ohutust radiojoodpiltdiagnostikas koos seerumi türeoglobuliini määramisega kilpnäärme jääkkoe ja vähi diagnoosimisel on näidanud kaks uuringut.
Danish: HR: 1,10 [95 % KI 0,47 - 2,59]; p=0,83
Estonian: Riskitiheduste suhe (HR): 1,10; 95% usaldusvahemik (CI) 0,47…2,59; p-väärtus = 0,83
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Estonian: Sage (võib tekkida kuni 1 patsiendil 10-st):
Danish: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Estonian: Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Danish: De prækliniske data er begrænsede, men viser ingen særlig risiko for mennesker som følge af brug af Thyrogen.
Estonian: Mittekliinilised andmed on piiratud, kuid ei ole näidanud Thyrogen'i kahjulikku toimet inimesele.
Danish: Den vigtigste udskillelsesvej for thyrotropin alfa menes at være gennem nyrerne og i mindre grad gennem leveren.
Estonian: Alfa-türeotropiini peamiseks eliminatsiooniteeks loetakse neere ja vähemal määral maksa.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Estonian: Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 patsiendil 100-st):
Danish: Ved anvendelse af Thyrogen vil den TSH-stimulering, der er nødvendig for optagelse af radioiod og frigivelse af thyroglobulin blive opnået samtidig med at patienterne holdes euthyreoide på THST, hvorved man undgår den morbiditet, der er forbundet med hypotyroidisme.
Estonian: Thyrogen'i kasutamisel saavutatakse radiojoodi neeldumiseks ja türeoglobuliini vabanemiseks vajalik TSH stimulatsioon, kuid patsiendid jäävad eutüreoidseks jätkates THST-d, millega välditakse hüpotüreoosiga seotud morbiidsust.
Danish: • Graviditet (se pkt.
Estonian: • Rasedus ( vt lõik 4.6).
Danish: Standardfremgangsmåden for at opnå høje TSH-niveauer har været at tage patienter ud af thyroideahormonhæmmende terapi (THST), hvilket almindeligvis får patienter til at vise tegn og symptomer på hypotyroidisme.
Estonian: Standartne viis TSH sisalduse tõstmiseks on patsientide türoksiin-supressioonravi (THST) katkestamine, mis tavaliselt põhjustab patsientidel hüpotüreoosi ilmingute ja sümptomite teket.
Danish: Tre patienter i kliniske forsøg og en patient i det specielle behandlingsprogram fik symptomer efter at have modtaget højere Thyrogen doser end de anbefalede.
Estonian: Kolmel kliinilise uuringu patsiendil ja ühel eriravi programmi patsiendil tekkisid sümptomid pärast soovitatust suurema annuse Thyrogen'i manustamist.
Danish: Det menes at være relateret til de forhøjede niveauer af thyroideastimulerende hormon (TSH) over en længere periode.
Estonian: Arvati, et see on seotud kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) sisalduse pikaajalise tõusuga.
Danish: Hætteglasset opbevares i yderpakningen for at beskytte mod lys.
Estonian: Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
Danish: Der bør tages hensyn til denne faktor ved valg af det aktivitetsniveau for radioaktivt iod, der skal anvendes i scanningen med radioaktivt iod.
Estonian: Seda faktorit tuleb arvestada piltdiagnostika jaoks radioaktiivse joodi valimisel.
Danish: Der foreligger ingen undersøgelser af alternative dosisregimer for Thyrogen til patienter med ESRD, der kan benyttes som vejledning for dosisreduktion hos denne population.
Estonian: Puuduvad uuringud Thyrogen'i alternatiivse annustamisskeemi kohta lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, et anda juhiseid annuse vähendamise kohta.
Danish: Thyrotropin alfa (rekombinant human thyroideastimulerende hormon) er et heterodimerisk glycoprotein, der produceres ved en rekombinant DNA-teknologi.
Estonian: Alfa-türeotropiin (rekombinantne inimese kilpnääret stimuleeriv hormoon) on rekombinantse DNAtehnoloogia abil valmistatud heterodimeerne glükoproteiin.
Danish: I en komparativ undersøgelse med 60 lavrisiko-patienter var den procentvise vellykkede ablation af thyroidea-rester med 100mC/3,7 GBq (± 10 %) radioiod hos post-tyroidektomi-patienter med thyroideacancer sammenlignelig for patienter, der blev behandlet efter seponering af thyroideahormoner i forhold til patienter, der blev behandlet efter indgivelse af Thyrogen.
Estonian: Võrdlevas uuringus, mis hõlmas 60 hinnatavat patsienti, oli türeoidektoomiajärgse kilpnäärme jääkkoe eduka ablatsiooni sagedus 100 mCi/3,7 GBq (±10%) radioaktiivse joodiga samaväärne patsientidel, keda raviti pärast kilpnäärme hormoonravi katkestamist, ja patsientidel, keda raviti pärast Thyrogen'i manustamist.
Danish: Det vides ikke, om thyrotropin alfa/metabolitter udskilles i human mælk.
Estonian: Ei ole teada, kas türeotropiin-alfa ja selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiimaga.
Danish: Efter rekonstitution skal opløsningen injiceres inden for tre timer.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb lahus tuleb süstida kolme tunni jooksul.
Danish: Der konstateredes ingen interaktioner mellem Thyrogen og thyroideahormonerne triiodothyronin (T3) og thyroxin (T4) ved kliniske forsøg, når de blev indgivet samtidigt.
Estonian: Thyrogen'i ja kilpnäärmehormoonide trijodotüroniini (T3) ja türoksiini (T4) samaaegsel manustamisel kliinilistes uuringutes koostoimeid ei täheldatud.
Danish: Begge doseringsprincipper forbedrede sensitiviteten, nøjagtigheden og den negative forventede (prædiktive) værdi af Thyrogen-stimuleret thyroglobulin alene eller i kombination med scanning med radioaktivt iod sammenlignet med undersøgelser, der blev udført, mens patienterne blev behandlet med thyroideahormoner.
Estonian: Mõlemad annustamisrežiimid parandasid Thyrogen'iga stimuleeritud türeglobuliini määramise tundlikkust, täpsust ja negatiivset prognoosväärtust, nii eraldi kui kombineeritult radiojoodpiltdiagnostikaga, võrreldes määramisega patsientidel, kellel jätkus ravi kilpnäärmehormoonidega.
Danish: Thyrogen-stimuleret thyroglobulin blev også målt.
Estonian: Määrati ka Thyrogen'iga stimuleeritud türeoglobuliin.
Danish: Meget sjældne tilfælde af hypertyroidisme (øget aktivitet af skjoldbruskkirtlen) eller artrieflimren er blevet indberettet, når Thyrogen er blevet givet til patienter, som har fået fjernet skjoldbruskkirtlen helt eller delvist.
Estonian: Väga harva on teatatud hüpertüreoosi (kilpnäärme liigtalitluse) või südamekodade virvenduse tekkest, kui Thyrogen'i manustati patsientidele, kelle kilpnäärme ei olnud täielikult või osaliselt eemaldatud.
Danish: I en Fase III undersøgelse med deltagelse af 164 patienter lå detektionsraten for thyroidholdigt væv efter Thyrogen thyroglobulin test på 7387%, mens der ved brug af thyroglobulin på TSHT var 42-62% for de samme grænseværdier og tilsvarende referencestandarder.
Estonian: Seejuures III faasi uuringus 164 patsiendiga moodustas kilpnäärmekoe leiuprotsent Thyrogen'i türeoglobuliintesti korral 73%...87%, samal ajal kui türeoglobuliini kasutamisel TSHT foonil oli see 42%...62% samade piir- ja normväärtuste puhul.
Danish: Denne patient modtog 0,3 mg Thyrogen som en enkelt intravenøs (IV) bolusinjektion, og oplevede efter 15 minutter alvorlig kvalme, opkast, diaforese, hypotension og takykardi.
Estonian: Patsiendile manustati ühekordse veenisisese boolusannusena 0,3 mg Thyrogen'i ning 15 minuti pärast tekkis patsiendil tugev iiveldus, oksendamine, tugev higistamine, hüpotensioon ja tahhükardia.
Danish: Pakninger: en eller to hætteglas pr. karton.
Estonian: Pakendi suurus: üks või kaks viaali pakendis.
Danish: En patient som deltog i et klinisk forsøg fik symptomer efter at have modtaget intravenøst Thyrogen.
Estonian: Ühel kliinilisse uuringusse kaasatud patsiendil tekkisid sümptomid pärast Thyrogen'i manustamist veenisiseselt.
Danish: Når thyrotropin alfa bindes til TSH receptorer på thyroidea epithelialceller, stimuleres iodoptagelsen og organificeringen samt syntesen og afgivelsen af thyroglobulin, triiodothyronin (T3) og thyroxin (T4).
Estonian: Alfa-türeotropiini sidumine TSH-retseptoritega kilpnäärme epiteelrakkudel stimuleerib joodi neeldumist ja organifitseerimist koos türeoglobuliini, trijodotüroniini (T3) ja türoksiini (T4) sünteesi ja vabanemisega.
Danish: Disse reaktioner bestod i urticaria, udslæt, pruritus, rødmen og respiratoriske tegn og symptomer.
Estonian: Nendeks reaktsioonideks olid urtikaaria, lööve, sügelus, õhetus ning respiratoorsed nähud ja sümptomid.
Danish: Thyrogen er indiceret til præ-terapeutisk stimulering i kombination med radioaktivt iod med en aktivitet fra 30 mCi (1,1 GBq) til 100 mCi (3,7 GBq) inden ablation af rester af thyroideavæv hos patienter, der har fået næsten total eller total tyroidektomi af veldifferentieret thyroideacancer, og for hvem der ikke er evidens for metastaser fra thyroideacancer (se pkt.
Estonian: Thyrogen on näidustatud ravieelseks stimulatsiooniks kombinatsioonis radioaktiivse joodiga vahemikus 30 mCi (1,1 GBq) kuni 100 mCi (3,7 GBq) kilpnäärme jääkkoe ablatsiooniks patsientidel, kellel on teostatud täielik või peaaegu täielik türeoidektoomia kõrge diferentseerumisastmega kilpnäärmevähi tõttu ning puuduvad tõendid kilpnäärmevähi kaugmetastaaside kohta (vt lõik 4.4).
Danish: Samlet antal patienter med recidiv Recidivrate (3 år)
Estonian: Retsidiiviga patsientide koguarv Retsidiivide määr (3 aastat)
Danish: Larynxødem, respirationsbesvær, der kræver trakeotomi, og smerter ved metastaserne er også rapporteret efter indgivelse af Thyrogen.
Estonian: Samuti on teatatud kõriturse, trahheotoomiat nõudvate hingamishäirete ja valu tekkest metastaasi asukohas pärast Thyrogen'i manustamist.
Danish: Efter rekonstituering med 1,2 ml vand til injektionsvæsker, udtages 1,0 ml af opløsningen (svarende til 0,9 mg Thyrogen) og indgives til patienten.
Estonian: Pärast lahustamist 1,2 ml süstevees tõmmatakse 1,0 ml lahust (vastab 0,9 mg Thyrogen'ile) ja manustatakse patsiendile.
Danish: Thyrogen bruges også ved behandling med radioaktivt iod til eliminering (ablation) af det resterende skjoldbruskvæv efter kirurgisk fjernelse af skjoldbruskkirtlen (resterende) hos patienter, der ikke har kræft der har spredt sig (metastaser), og som tager thyroideahormon.
Estonian: Thyrogen'i kasutatakse samuti koos radiojoodraviga kilpnäärme kirurgilise eemaldamise järgse kilpnäärmekoe (jäänuki) kõrvaldamiseks (ablatsiooniks) madala riskiga patsientidel, kellel ei ole kasvajasiirdeid (metastaase) ja kes võtavad kilpnäärmehormooni.
Danish: Recidivrate (7 år)
Estonian: Retsidiivide määr (7 aastat)
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme influenza
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Danish: 2 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning svarende til 2 doser med 24 timers interval.
Estonian: 1 viaal süstelahuse pulbriga 2 viaali süstelahuse pulbriga, mis vastab 2 annusele manustamiseks 24-tunnise intervalliga
Danish: Thyrogen bør ikke gives til kvinder, der ammer.
Estonian: Thyrogen'i ei tohi anda imetavatele naistele.
Danish: Begge doseringsprincipper var effektive og uden statistisk forskel sammenlignet med seponering af thyroideahormon ved stimulering for optagelse af radioaktivt iod for diagnostisk scanning.
Estonian: Mõlemad režiimid osutusid tõhusaks ning ei erinenud statistiliselt kilpnäärme hormoonide supressioonravi ärajätmisest radiojoodi neeldumise stimuleerimiseks piltdiagnostika eesmärgil.
Danish: Thyrogen bør ikke anvendes under amning.
Estonian: Thyrogen'i ei tohi kasutada imetamise ajal.
Danish: Hvert hætteglas med Thyrogen er til engangsbrug.
Estonian: Iga Thyrogen'i viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Thyrogen
Estonian: Muud ravimid ja Thyrogen
Danish: For at opnå den optimale diagnose af thyroidea rester eller kræft, enten via scanning med radioaktivt iod eller via thyroglobulin sekretions undersøgelse og radioiod-behandling af thyroidea rester, kræves et højt TSH-serumniveau for at stimulere optagelsen af radioiod og/eller udskillelsen af thyroglobulin.
Estonian: Kilpnäärme jäänuste või vähi optimaalseks diagnoosimiseks radiojoodpiltdiagnostika või türeoglobuliini määramise teel ning kilpnäärme jääkkoe radiojoodraviks on vajalik TSH kõrge sisaldus seerumis, et stimuleerida radiojoodi neeldumist ja/või türeoglobuliini vabanemist.
Danish: Patienter med nedsat nyre-/leverfunktion
Estonian: Neeru-, maksakahjustusega patsiendid
Danish: En af virkningerne er, at det stimulerer eventuelt resterende skjoldbruskkirtel-væv til at optage iod, hvilket er vigtigt for billeddannelse med radioaktivt iod.
Estonian: Üks toimetest on see, et ravim stimuleerib allesjäänud kilpnäärmekudet siduma joodi, mis on radiojoodpiltdiagnostikas oluline.
Danish: Kun til intramuskulær injektion.
Estonian: Ainult lihasesiseseks süstimiseks.
Danish: Hjerte palpitationer
Estonian: Südame häired
Danish: Anvendelse af Thyrogen ved thyroglobulin (Tg)-undersøgelse, som opfølgning efter tyroidektomi hos patienter med nøje differentieret thyroideacancer, skal ske i overensstemmelse med officielle retningslinjer.
Estonian: Thyrogen'i kasutamine türeoidektoomiajärgsel Tg määramisel kõrge difentseerumisastmega kilpnäärmevähiga patsientidel peab toimuma vastavalt ametlikule juhendile.
Danish: Hos patienter med thyroideacancer er der rapporteret adskillige tilfælde af stimuleret tumorvækst i forbindelse med seponering af thyroideahormoner til diagnostiske procedurer, der er henført til den tilhørende, langvarige forøgelse i mængden af TSH.
Estonian: Kilpnäärmevähiga patsientidel on mitmel juhul teatatud tuumori kasvu stimulatsioonist seoses kilpnäärmehormoonide ärajätmisega diagnostilisteks protseduurideks, mida on seostatud TSH sisalduse kaasuva prolongeeritud tõusuga.
Danish: På grund af forhøjede THS-niveauer efter indgivelse af Thyrogen til patienter med thyroideacancer med metastaser, især i afgrænsede områder som hjernen, rygmarven og orbita, eller sygdomme, der infiltrerer halsen, kan opleve lokalt ødem eller fokal blødning på det sted, hvor sådanne metastaser befinder sig.
Estonian: Thyrogen‘i kasutamisele järgnenud TSH sisalduse tõusu tagajärjel võib metastaseerunud kilpnäärmevähiga patsientidel, eriti neil, kelle metastaasid paiknevad piiratud ruumis nagu peaaju, seljaaju ja silmakoobas või on levinud kaelapiirkonda, tekkida paikne turse või verevalumid nende metastaaside asukohas, mis põhjustab kasvaja mõõtmete suurenemist.
Danish: Indvirkning på tumorvækst
Estonian: Mõju tuumori kasvule:
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Thyrogen 0,9 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Thyrogen 0,9 mg süstelahuse pulber
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan opbevares i op til 24 timer i køleskab (2°C - 8°C) beskyttet mod lys og mikrobiel forurening.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahust võib kuni 24 tundi säilitada külmkapis (2°C...8°C) valguse eest kaitstult ja mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks.
Danish: Det vigtigste mål med opfølgningsforsøget var at bekræfte status for ablation af thyroidearester med Thyrogen-stimuleret radioiod ved billeddiagnostik af fikseret hals ved en kontrolundersøgelse efter gennemsnitligt 3,7 år (mellem 3,4 og 4,4 år) efter ablation med radioiod.
Estonian: Thyrogen'iga stimuleeritud staatilist radiojood-piltdiagnostikat kaelapiirkonnast pärast 3,7- aastast jälgimisperioodi (mediaan, vahemik 3,4...4,4 aastat) pärast ablatsiooni radiojoodiga.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hypofyse- og hypothalamushormoner og analoger, Hypofyselap hormoner og analoger.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja nende analoogid, ATC-kood: H01AB01.
Danish: Ved diagnostisk opfølgende serumthyroglobulin (Tg) undersøgelse bør serumprøven tages 72 timer efter den sidste injektion med Thyrogen.
Estonian: Seerumi türeoglobuliinisisalduse (Tg) määramisel diagnostiliseks järelkontrolliks tuleb seerumi proov võtta 72 tundi pärast viimast Thyrogen'i süsti.