FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pe baza acestor date cumulate, retigabina nu a determinat efecte semnificative din punct de vedere clinic asupra concentraţiilor plasmatice minime ale următoarelor medicamente anti-epileptice: - carbamazepină, clobazam, clonazepam, gabapentină, lamotrigină, levetiracetam, oxcarbazepină,
Bulgarian: Въз основа на тези сборни данни, ретигабин не е довел до клинично значими ефекти върху найниските плазмени концентрации на следните антиепилептични лекарствени продукти: - карбамазепин, клобазам, клоназепам, габапентин, ламотрижин, леветирацетам,
Romanian: S-a demonstrat că hemodializa scade cu aproximativ 50% concentraţiile plasmatice ale retigabinei si ale metabolitului N-acetilat (NAMR).
Bulgarian: Установено е, че хемодиализата намалява плазмените концентрации на ретигабин и NAMR с
Romanian: În studiile clinice a fost raportat supradozajul cu doze de retigabină care au depăşit 2.500 mg/zi.
Bulgarian: Предозиране на ретигабин с повече от 2 500 mg/дневно е съобщавано по време на клиничните проучвания.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската
Romanian: Fiecare cutie conţine blistere de 21 sau 84 comprimate filmate.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа блистери от 21 или 84 филмирани таблетки.
Romanian: Este de aşteptat ca doza de întreţinere eficace să se situeze între 600 mg/zi şi 1.200 mg/zi.
Bulgarian: Очакваната ефективна поддържаща доза е между 600 mg/дневно и
Romanian: Ambalaje care conţin 21 sau 84 comprimate filmate.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 21 или 84 филмирани
Romanian: Nu s-au raportat sechele.
Bulgarian: Не са установени безопасността и
Romanian: 1/1.000 şi <1/100
Bulgarian: ≥1/1 000 до <1/100
Romanian: • umflarea gambelor şi picioarelor
Bulgarian: подуване на долната част на краката и на стъпалата
Romanian: 1/10.000 şi <1/1.000
Bulgarian: ≥1/10 000 до <1/1
Romanian: Afecţiuni cutanate şi
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и
Romanian: Retenţie urinară Nefrolitiază
Bulgarian: Ретенция на урината Нефролитиаза
Romanian: Retigabină mg/zi mg/ zi mg/ zi
Bulgarian: дневно mg/дневно
Romanian: ETICHETĂ EXTERIOARĂ (CU CHENAR ALBASTRU - DOAR AMBALAJ COLECTIV)
Bulgarian: ВЪНШНА ОПАКОВКА (С BLUE BOX - САМО ЗА ГРУПОВА
Romanian: Cum să luaţi Trobalt
Bulgarian: Как да приемате таблетките
Romanian: Medicul dumneavoastră va analiza beneficiul pentru dumneavoastră şi riscurile pentru sugar asociate administrării Trobalt în timpul alăptării.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени ползата за Вас спрямо риска за Вашето бебе от приема на Trobalt, докато кърмите.
Romanian: Anomalii vizuale (scăderea câmpului vizual, pierderea sensibilităţii centrale şi scăderea acuităţii vizuale) au fost raportate.
Bulgarian: Съобщавани са зрителни нарушения (стесняване на зрителното поле, загуба
Romanian: Medicul va analiza beneficiul pentru dumneavoastră şi riscurile pentru sugar asociate administrării Trobalt în timpul sarcinii.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени ползата за Вас спрямо риска за Вашето бебе от приема на Trobalt, докато сте бременна.
Romanian: Nu există experienţă suficientă în ceea ce priveşte supradozajul cu retigabină.
Bulgarian: Опитът с предозиране на ретигабин е ограничен.
Romanian: Într-un studiu cu doză unică, ASC (aria de sub curba concentraţiei plasmatice) a retigabinei a fost mai mare cu aproximativ 30% la voluntarii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei între 50 şi 80 ml/min) şi cu aproximativ 100% la voluntarii cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei <50 ml/min), comparativ cu voluntarii sănătoşi.
Bulgarian: При доброволци с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 50 до 80 ml/min) и при доброволци с умерено тежко до тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <50 ml/min), AUC на ретигабин се е повишила съответно с приблизително 30% и с приблизително 100%, сравнено със здрави доброволци, в проучване с приложение на еднократна доза.
Romanian: Vedere înceţoşată Maculopatie viteliformă dobândită
Bulgarian: Придобита вителиформена макулопатия
Romanian: • tremor
Bulgarian: • тремор.
Romanian: - Necesitatea informării pacienţilor cu privire la faptul că TROBALT poate provoca sau precipita simptome de retenţie urinară/dificultate în iniţierea jetului urinar - Necesitatea informării pacienţilor cu privire la reacţiile adverse determinate de prelungirea intervalului QT - Administrarea TROBALT cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni cardiace sau la cei care iau concomitent medicamente care prelungesc intervalull QT - Necesitatea informării pacienţilor cu privire la faptul că TROBALT poate determina o stare confuzională, halucinaţii şi tulburări psihotice şi de nevoia respectării stabilirii treptate a dozei în vederea reducerii acestor riscuri.
Bulgarian: − Необходимостта да информират пациентите, че TROBALT може да причини състояние на обърканост, халюцинации и психотични разстройства и необходимостта да се придържат към титриране на дозата, за да се намали риска от тези реакции;
Romanian: Dacă mai aveţi alte întrebări privind utilizarea acestui medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre continuarea alăptării în timpul administrării Trobalt.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар за кърмене, докато приемате Trobalt.
Romanian: Trobalt se administrează pe cale orală.
Bulgarian: Trobalt е за приложение през устата.
Romanian: Se recomandă precauţie atunci când se prescrie Trobalt concomitent cu medicamente despre care se ştie că pot prelungi intervalul QT şi la pacienţi cu istoric cunoscut de prelungire a intervalului QT, insuficienţă cardiacă congestivă, hipertrofie ventriculară, hipokaliemie sau hipomagneziemie şi atunci când se iniţiază tratamentul la pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste.
Bulgarian: QT интервал, конгестивна сърдечна недостатъчност, камерна хипертрофия, хипокалиемия или хипомагнезиемия, както и при пациенти на и над 65 г., които започват лечението.
Romanian: Nu luaţi Trobalt
Bulgarian: Не спирайте приема,
Romanian: Lecitină (SOIA)
Bulgarian: Ретигабин (Retigabine)
Romanian: Datele obţinute de la pacienţii vârstnici arată faptul că aceştia sunt mai predispuşi la anumite reacţii adverse la nivelul sistemului nervos central, inclusiv somnolenţă, amnezie, coordonare anormală,
Bulgarian: Данни от приложение при пациенти в старческа възраст показват, че при тях е по-вероятно да се развият някои нежелани реакции от страна на нервната система, включително сънливост, амнезия, нарушена координация, вертиго, тремор, нарушение на равновесието, нарушения на
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Trobalt dacă nu vi se recomandă acest lucru Luaţi Trobalt atâta timp cât v-a recomandat medicul.
Bulgarian: Не спирайте приема на Trobalt без да сте се посъветвали
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Trobalt la subgrupul de copii cu vârsta între 0 şi sub 2 ani cu sindrom Lennox Gastaut (vezi punctul 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Trobalt при педиатрични пациенти със синдром на Ленокс-Гасто на възраст от 0 до под 2 години (вж. точка 4.2 за информация относно педиатрична употреба).
Romanian: Frecvente
Bulgarian: дневно
Romanian: Comprimate filmate rotunde, de culoare verde, cu dimensiunea de 7,1 mm, marcate cu „RTG 100" pe una dintre feţe.
Bulgarian: Зелени, кръгли, филмирани таблетки, с размер 7,1 mm, с надпис "RTG 100" от едната страна.
Romanian: Nu este necesară reducerea dozei în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică uşoară (scor Child-Pugh 5 - 6; vezi pct. 5.2).
Bulgarian: При пациенти с леко чернодробно увреждане (скор 5 до 6 по скалата на Child-Pugh; вж. точка
Romanian: Mai puţin frecvente subcutanat gri a unghiilor, buzelor şi/sau pielii, în general la doze mai mari şi după câţiva ani de tratament.
Bulgarian: Нечести основно при по-високи дози и след няколко годишно лечение.
Romanian: Comprimate filmate alungite, de culoare galbenă, cu dimensiunea de 7,1 mm x 14 mm, marcate cu „RTG-200" pe una dintre feţe.
Bulgarian: Жълти, продълговати, филмирани таблетки, с размери 7,1 mm x 14 mm, с надпис "RTG-200" от
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Trobalt.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Trobalt.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Trobalt este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Trobalt може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Comparativ, în grupul placebo reducerea a fost de 13%.
Bulgarian: В плацебо групата това е сравнено с намаление от 13%.
Romanian: Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranţă a Trobalt?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба
Romanian: Se utilizează în epilepsia cu sau fără „generalizare secundară" (activitate electrică excesivă care cuprinde întregul creier).
Bulgarian: Използва се при епилепсия със или без „вторична генерализация" (когато прекомерната електрическа активност достигне целия мозък).
Romanian: La pacienţii în vârstă şi la pacienţii cu afecţiuni hepatice sau renale moderate sau severe trebuie administrate doze mai mici.
Bulgarian: При по-възрастни пациенти и пациенти с умерено и тежко чернодробно или бъбречно увреждане трябва да се прилагат по-ниски дози.
Romanian: În primul studiu, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea numărului de crize pe lună.
Bulgarian: В първото проучване основната мярка за ефективност е броят на пристъпите на месец.
Romanian: Doza de întreţinere recomandată este între 600 mg pe zi şi maximum 1 200 mg pe zi.
Bulgarian: Препоръчителната поддържаща доза е между 600 mg дневно и максимум 1200 mg дневно.
Romanian: Tratamentul cu Trobalt se începe cu un comprimat de 100 mg de trei ori pe zi timp de o săptămână; doza se măreşte apoi săptămânal cu 50 mg pe doză, în funcţie de răspunsul pacientului.
Bulgarian: Лечението с Trobalt започва с една таблетка от 100 mg три пъти дневно в продължение на една седмица; след това дозата се увеличва с 50 mg на доза според отговора на пациента.
Romanian: Din cauza riscului de decolorare a retinei care poate duce la afectarea vederii, CHMP a concluzionat însă că Trobalt trebuie utilizat numai la pacienţii la care alte medicamente antiepileptice s-au dovedit inadecvate sau nu au fost tolerate.
Bulgarian: Въпреки това поради риск от обезцветяване на ретината, което и могло да доведе до влошаване на зрението, CHMP заключи, че употребата на Trobalt трябва да се ограничи единствено до онези пациенти, при които другите антиепилептични лекарства са доказано неподходящи или които не ги понасят.
Romanian: CHMP a reţinut că Trobalt este eficace în reducerea numărului de crize.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че Trobalt е ефективен за намаляване броя на припадъците.
Romanian: Cum acţionează Trobalt?
Bulgarian: Как действа Trobalt?
Romanian: Epilepsia este provocată de o activitate electrică excesivă la nivelul celulelor nervoase din creier.
Bulgarian: Епилепсията се причинява от прекомерна електрическа активност в нервните клетки на мозъка.
Romanian: Trobalt a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea numărului de crize.
Bulgarian: Trobalt е по-ефективен от плацебо за намаляване броя на пристъпите.
Romanian: Trobalt a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) în trei studii principale care au cuprins în total 1 244 de pacienţi la care crizele nu erau controlate în mod adecvat prin alte medicamente antiepileptice.
Bulgarian: Trobalt е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в три основни проучвания при общо 1244 пациенти, чиито пристъпи не се контролират подходящо с други антиепилептични лекарства.
Romanian: Substanţa activă din Trobalt, retigabina, este un medicament antiepileptic.
Bulgarian: Активното вещество в Trobalt, ретигабин, е антиепилептично лекарство.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Trobalt sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Trobalt са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Aceştia sunt nişte pori care permit potasiului să intre şi să iasă din celule şi să joace un rol în suspendarea impulsurilor electrice.
Bulgarian: Това са пори, които пропускат калия във и извън клетката и изпълняват важна роля при пренасянето на електрически импулси.
Romanian: Compania care produce Trobalt trebuie să se asigure că medicii care pot prescrie Trobalt primesc un pachet cu informaţii importante de siguranţă, inclusiv informaţii privind riscul de modificare a pigmentării ochiului şi de decolorare a unghiilor, a buzelor şi a pielii şi necesitatea unui control oftalmologic la începutul tratamentului şi cel puţin o dată la 6 luni pe durata tratamentului.
Bulgarian: Компанията производител на Trobalt трябва да гарантира, че лекарите, за които се очаква да предписват Trobalt, ще получат информационен пакет, съдържащ важна информация за безопасността, включително информация за рисковете от промени в пигментацията на окото и обезцветяване на ноктите, устните и кожата, както и за необходимостта от пълен очен преглед в началото на лечението и на всеки 6 месеца по време на лечението.
Romanian: În celelalte două studii, principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de pacienţi ale căror crize s-au redus la cel puţin jumătate.
Bulgarian: В другите две проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които броят на
Romanian: Trobalt acţionează asupra canalelor de potasiu situate pe celulele nervoase ale creierului.
Bulgarian: Trobalt действа върху калиевите канали, разположени по повърхността на нервните клетки на мозъка.
Romanian: Acest lucru va opri transmiterea în continuare a impulsurilor electrice, prevenind crizele epileptice.
Bulgarian: Това спира допълнителното пренасяне на електрически импулси и по този начин предотвратява
Romanian: Trobalt este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la retigabină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Bulgarian: Trobalt не трябва да се прилага при за хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ретигабин или към някоя от останалите съставки.
Romanian: De ce a fost aprobat Trobalt?
Bulgarian: Защо Trobalt е разрешен за употреба?
Romanian: Trobalt este un medicament care conţine substanţa activă retigabină.
Bulgarian: Trobalt е лекарство, което съдържа активното вещество ретигабин (retigabine).
Romanian: Trobalt acţionează păstrând canalele de potasiu deschise.
Bulgarian: Действието на Trobalt е да държи калиевите канали отворени.
Romanian: Va cuprinde şi informaţii cu privire la efecte mai puţin frecvente asociate cu medicamentul care au fost raportate, de exemplu probleme de urinare, interval QT prelungit (modificarea activităţii electrice a inimii) şi halucinaţii (a vedea sau a auzi lucruri care nu sunt reale).
Bulgarian: Ще бъде също включена информация за някои по-редки нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при приема на лекарството, например затруднено уриниране, удължаване на QT интервала (промяна в електрическата активност на сърцето) и халюцинации (чувате или виждате неща, които не са
Romanian: Trobalt se utilizează la adulţi în asociere cu alte medicamente antiepileptice în tratamentul crizelor convulsive cu debut parţial (crize de epilepsie) rezistente la tratament, care nu pot fi tratate cu alte combinaţii de medicamente.
Bulgarian: Trobalt се използва в комбинация с други антиепилептични лекарства за лечение на възрастни с парциални припадъци (епилептични припадъци), резистентни към лекарства, които не могат да бъдат лекувани с други комбинации от лекарства.
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică se manifestă într-o emisferă a creierului, provocând simptome precum mişcări bruşte, spasmodice, într-o parte a corpului, perturbări ale auzului, mirosului sau văzului, amorţeli sau crize bruşte de panică.
Bulgarian: Това е вид епилепсия, при която прекомерната електрическа активност в едната част на мозъка причинява симптоми като внезапни, конвулсивни движения на едната част на тялото, нарушен слух, обоняние или зрение, загуба на чувствителност или внезапен страх.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Trobalt (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt ameţeli, somnolenţă, extenuare (oboseală), precum şi modificări de pigmentaţie (decolorare) în anumite părţi ale ochiului (inclusiv retina, membrana din spatele ochiului sensibilă la lumină) şi decolorarea unghiilor, a buzelor şi a pielii, care au fost raportate după mai mulţi ani de tratament.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Trobalt (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност, сомнолентност (сънливост), умора, както и промени в пигментацията (обезцветяване) на части от окото (включително ретината, светлочувствителната мембрана в задната част на окото) и обезцветяване на ноктите, устните и кожата, за които се съобщава след няколко години на лечение.
Romanian: Efectul Trobalt de 600 mg pe zi a fost neconcludent în acest studiu.
Bulgarian: Ефектът от Trobalt в доза от 600 mg не е задоволителен в това проучване.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Trobalt, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Trobalt прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Trobalt.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и
Romanian: Pentru mai multe informaţii privind modul de utilizare a Trobalt, inclusiv recomandări detaliate pentru diferite grupe de pacienţi, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Bulgarian: включително подробни препоръки за различни групи пациенти, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Romanian: În al doilea studiu, crizele au fost reduse la cel puţin jumătate la 39% (61 din 158 de pacienţi) din pacienţii care au primit Trobalt de 600 mg pe zi şi la 47% (70 din 149 de pacienţi) din pacienţii care au primit 900 mg pe zi, faţă de 19% (31 din 164) din pacienţii care au primit placebo.
Bulgarian: Във второто проучване пристъпите намаляват най-малкото наполовина при 39% (61 от 158 пациенти) от пациентите, приемащи Trobalt в доза от 600 mg, и при 47% (70 от 149 пациенти) от пациентите, приемащи доза от 900 mg дневно, в сравнение с 19% (31 от 164) от пациентите на плацебо.
Romanian: Trobalt, la o doză de întreţinere de 600, 900 sau 1 200 mg pe zi sau placebo a fost administrat timp de 8 săptămâni în primul studiu şi 12 săptămâni în celelalte două studii.
Bulgarian: В първото проучване Trobalt в поддържаща доза от 600, 900 или 1200 mg дневно или плацебо е приеман в продължение на 8 седмици, а в другите две - в продължение на 12 седмици.
Romanian: În primul studiu, Trobalt de 900 mg pe zi şi 1 200 mg pe zi a fost mai eficace decât placebo şi a redus numărul crizelor pe lună cu 29% şi respectiv 35%.
Bulgarian: В първото проучване Trobalt в доза от 900 mg дневно и 1200 mg дневно е по-ефективен от плацебо и намалява броя на пристъпите съответно с 29 и 35% на месец.
Romanian: Alte informaţii despre Trobalt
Bulgarian: За повече информация как да използвате Trobalt,
Romanian: În al treilea studiu, crizele au fost reduse la cel puţin jumătate la 56% (66 din 119 pacienţi) din pacienţii care au primit Trobalt de 1 200 mg pe zi, faţă de 23% (31 din 137) din pacienţii care au primit placebo.
Bulgarian: В третото проучване пристъпите намаляват най-малкото наполовина при 56% (66 от 119 пациенти) от пациентите, приемащи Trobalt в доза от 1200 mg дневно, в сравнение с 23% (31 от 137) от
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Trobalt, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 martie 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Trobalt, валидно в
Romanian: Trobalt retigabină
Bulgarian: Предлага се под
Romanian: Specii ţintă Cale de administrare
Bulgarian: Животни, за които е предназначен
Romanian: Reacții adverse pot să apară în orice moment al acestei perioade.
Bulgarian: Неблагоприятни реакции може да възникнат по всяко време през този период.
Romanian: (Vezi și secțiunea 4.6)
Bulgarian: (Вижте и точка 4.6).
Romanian: Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, вижте 6.1.
Romanian: Un ciclu de tratament nu trebuie să depășească 7 doze consecutive (6,5 luni).
Bulgarian: Цикълът на лечението не бива да надвишава 7 поредни дози (6,5 месеца).
Romanian: Se vor spăla mâinile după manipularea produsului.
Bulgarian: Измийте ръцете си след работа с продукта.
Romanian: Data ultimei reautorizări: 12/08/2013.
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценза за употреба: 12/08/2013.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: În cazuri rare aceste reacții adverse pot fi fatale.
Bulgarian: В редки случаи тези реакции могат да доведат до фатални последици.
Romanian: O atenție deosebită se va acorda menținerii statusului hemodinamic.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне на поддържането на хемодинамичния статус.
Romanian: Comprimatele mai conțin și următorii excipienți
Bulgarian: Таблетките съдържат още следните ексципиенти
Romanian: Scopul principal al intervenției este de a menține perfuzia renală.
Bulgarian: Основната цел на интервенцията е да се запази бъбречната перфузия.
Romanian: Câini cu vârsta de 12 luni sau mai mari.
Bulgarian: Кучета на възраст над 12 месеца.
Romanian: ACESTA NU ESTE UN TRATAMENT ZILNIC
Bulgarian: ТОВА НЕ Е ЛЕКАРСТВО ЗА ЕЖЕДНЕВНА УПОТРЕБА.
Romanian: Greutate corporală (kg)
Bulgarian: Телесна маса (кг)
Romanian: Nu s-au efectuat studii de interacțiuni cu alte medicamente.
Bulgarian: Не са провеждани изследвания за взаимодействие с други ветерианрномедицински продукти.
Romanian: EU/2/08/084/001-005
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/084/001-005
Romanian: Mavacoxib este 4-[5-(4-fluorofenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-yl]-benzensulfonamidă.
Bulgarian: Mavacoxib е 4-[5-(4флуорфенил)-3-(трифлуорметил)-1H-пиразол-1-yl]-бензенсулфонамид.
Romanian: Nu se utilizează în caz de insuficiență cardiacă.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на сърдечна недостатъчност.
Romanian: În studiile de laborator efectuate pe câini adulți tineri, media valorică a timpului de înjumătățire s-a încadrat în intervalul cuprins între 13,8 - 19,3 zile.
Bulgarian: При лабораторните изследвания на млади и възрастни кучета, средните стойности на полуживот на елиминиране варират от 13,8 до 19,3 дни.