FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Stigning i prolaktin kan i sjældne tilfælde medføre:
Estonian: Prolaktiini taseme tõus võib harvadel juhtudel viia:
Danish: Gennemsnitsdosis var 669 mg. Der er ikke yderligere fund i relation til sikkerhed forbundet med Seroquel Prolong-behandling i op til 9 måneder (median 7 måneder).
Estonian: Keskmine annuse suurus oli 669 mg. Kuni 9-kuulise ravi jooksul (mediaan 7 kuud) Seroquel XRga ei ilmnenud ohutusega seotud lisaleide.
Danish: Til behandling af skizofreni bør Seroquel tages to gange dagligt.
Estonian: Skisofreenia tuleb Seroqueli manustada kaks korda ööpäevas.
Danish: Ekstrapyramidale symptomer
Estonian: Ekstrapüramidaalsed sümptomid
Danish: Irritabilitet3
Estonian: Ärrituvus (3)
Danish: • Du kan tage tabletterne med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Estonian: • tablette võib võtta koos toiduga või ilma;
Danish: (2) Døsighed kan forekomme - oftest i de første 2 uger af behandlingen og ophører normalt ved fortsat administration af quetiapin.
Estonian: (2) Unisus võib ilmneda esimesel kahel ravinädalal ja üldiselt möödub ravi jätkudes.
Danish: Nogle tilfælde forekom imidlertid hos patienter uden eksisterende risikofaktorer.
Estonian: Siiski, agranulotsütoosi on esinenud ilma teadaolevate riskiteguriteta patsientidel.
Danish: Derfor bør patienter advares mod at køre bil og betjene maskiner, indtil den enkeltes påvirkelighed er kendt.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente hoiatada tähelepanunõudvate masinatega töötamise ja sõidukite juhtimise suhtes, kuni individuaalne vastuvõtlikkus kvetiapiinile on selgunud.
Danish: Patienter med intestinal obstruktion/ileus skal monitoreres tæt og have øjeblikkelig behandling.
Estonian: Kõhukinnisuse/soolesulgusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ning rakendada intensiivset ravi.
Danish: Det er vigtigt, at enhver ændring af behandlingen med induceren sker gradvist og hvis nødvendigt, at erstatte denne med en non-inducer (f.eks. natriumvalproat).
Estonian: Oluline on, et kõik maksaensüümide indutseerijate suhtes asetleidvad muutused toimuvad järk-järgult ning vajadusel asendatakse mitteindutseeriva ravimiga (nt naatriumvalproaat).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret {MM/ÅÅÅÅ}.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}
Danish: På baggrund af den observerede risiko for forværring af patientens metaboliske profil, herunder ændringer i vægt, blodglucose (se hyperglykæmi) og lipider, der blev set i kliniske studier, skal de metaboliske parametre vurderes ved behandlingsstart, og der skal regelmæssigt kontrolleres for ændringer i disse parametre under behandlingen.
Estonian: Kuna kliinilistes uuringutes on täheldatud ravi saavatel patsientidel kehakaalu, veresuhkru (vt hüperglükeemia) ja -lipiidide kõrvalekaldeid normist, tuleb patsientide metaboolseid parameetreid hinnata ravi alustamisel; ravi jooksul tuleb muutusi parameetrites regulaarselt kontrollida.
Danish: Vægten skal monitoreres regelmæssigt.
Estonian: Kehakaalu tuleb regulaarselt mõõta.
Danish: Det er denne kombination af receptorantagonisme med en højere selektivitet til 5HT2-receptorer i forhold til D2-receptorer, som menes at medvirke til de kliniske antipsykotiske egenskaber og den lave tilbøjelighed til at udløse ekstrapyramidale bivirkninger (EPS) for Seroquel sammenlignet med typiske antipsykotika.
Estonian: Just see retseptorantagonismi kombinatsioon, millel on kõrgem selektiivsus 5HT2 suhtes võrreldes D2retseptoritega, võib kaasa aidata Seroqueli kliinilistele antipsühhootilistele omadustele ja ekstrapüramidaalsete (EPS) kõrvaltoimete vähesele avaldumisele võrreldes tüüpiliste antipsühhootikumidega.
Danish: • Tag tabletterne uden samtidig fødeindtagelse (mindst 1 time før et måltid, eller ved sengetid.
Estonian: • tablette võib võtta koos või ilma toiduta (vähemalt üks tund enne õhtusööki või enne magamaheitmist; teie arst ütleb teile, millal);
Danish: Seroquel Prolongs effekt blev også vist med signifikant forskel i forhold til placebo i yderligere et 3-ugers studie.
Estonian: Seroquel XR oluline efektiivsus võrreldes platseeboga ilmnes ka 3-nädalases lisauuringus.
Danish: Tal med din læge hurtigst muligt, hvis du har: feber, influenzalignende symptomer, ondt i halsen, eller enhver anden infektion, da dette kan resultere i et meget lavt antal hvide blodceller.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui teil tekib: - palavik koos gripilaadsete haigusnähtude, kurguvalu või mõne muu infektsiooniga, sest see võib olla tingitud valgeliblede hulga vähenemisest verest.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Seroquel Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Muud ravimid ja Seroquel Palun teavitage oma arsti, kui kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid.
Danish: Recidivforebyggende langtidsstudier havde en open label-periode (fra 4 til 36 uger), hvor patienterne blev behandlet med quetiapin, efterfulgt af en randomiseret afvænningsperiode, hvor patienterne blev randomiseret til quetiapin eller placebo.
Estonian: Pikemaajalistes retsidiivi ennetuse uuringutes oli avatud uuringuperiood (4…36 nädalat), mille jooksul patsiente raviti kvetiapiiniga ning randomiseeritud ravita periood, mille jooksul patsiente randomiseeriti kvetiapiini- või platseeborühma.
Danish: Hvis der opstår ortostatisk hypotension, bør dosisreduktion eller en mere gradvis titrering overvejes, især hos patienter med underliggende kardiovaskulær sygdom.
Estonian: Ortostaatilise hüpotensiooni korral tuleb kaaluda annuse vähendamist või ettevaatlikumat annuse suurendamist, eriti teadaoleva kardiovaskulaarse haigusega patsientidel.
Danish: Indvirkning på narkotikatestning af urin
Estonian: Toime ravimite määramisele uriinis
Danish: Formelle interaktionsstudier med almindeligt anvendte kardiovaskulære lægemidler er ikke udført.
Estonian: Formaalseid koostoimete uuringuid enamkasutatavate kardiovaskulaarsete ravimitega ei ole läbi viidud.
Danish: Seroquel Prolong 400 mg/dag, 600 mg/dag og 800 mg/dag var alle forbundet med statistisk signifikante forbedringer i psykotiske symptomer sammenlignet med placebo.
Estonian: Seroquel XR 400, 600 ning 800 mg/ööpäevas andsid statistiliselt olulise psühhoosi sümptomide paranemise võrreldes platseeboga.
Danish: Derfor må quetiapin kun bruges under graviditet, hvis fordelene opvejer de potentielle risici.
Estonian: Seetõttu võib kvetiapiini kasutada raseduse korral ainult siis, kui sellest loodetav kasu ületab võimalikku ohtu.
Danish: 240 tabletter
Estonian: 240 tabletti
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Seroquel.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Disse data viser ikke en kausal sammenhæng mellem quetiapinbehandling og død hos ældre demenspatienter.
Estonian: Olemasolevad andmed ei kinnita põhjusliku seose esinemist kvetiapiini kasutamise ja eakate dementsete patsientide surma vahel.
Danish: Patienterne skal observeres for tegn og symptomer på infektion, og neutrofiltallet skal følges (indtil det overstiger 1,5 x 109/l) (se pkt.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida infektsiooni tunnuste ja sümptomite suhtes, lisaks kontrollida neutrofiilide hulka (kuni see tõuseb >1,5 x 109/l) (vt lõik 5.1).
Danish: Ændringer i total T4, fri T4, total T3 og fri T3 defineres som <0,8 x LLN (pmol/L) og ændringer i TSH er > 5 mIU/l når som helst.
Estonian: Nihe üld-T4, vaba-T4, üld-T3 ja vaba-T3 väärtustes on määratletud kui väärtus <0,8 x normi alumine piir (pmol/l) ja TSH nihe kui väärtus >5 mIU/l sõltumata ajahetkest.
Danish: Hos rotter blev der set virkninger relateret til forhøjede prolaktinniveauer, men disse er ikke direkte relevante for mennesker (se pkt.
Estonian: Rottidel ilmnesid prolaktiini kontsentratsiooni tõusust tingitud kõrvaltoimed, kuid need ei ole otseselt ülekantavad inimestele (vt lõik 5.3 Prekliinilised andmed).
Danish: Som en konsekvens af denne interaktion, kan lavere plasmakoncentrationer forekomme, hvilket kan påvirke effekten af quetiapin.
Estonian: Selle koostoimega võib kaasneda plasmakontsentratsiooni langus, mis võib mõjutada kvetiapiinravi efektiivsust.
Danish: Stigning i prolaktin1
Estonian: Prolaktiini tõus (1)
Danish: Følgende bivirkninger er set oftere hos børn og unge eller er ikke set hos voksne:
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed võivad lastel ja noorukitel ilmneda sagedamini kui täiskasvanutelvõi neid ei ole täheldatud täiskasvanutel:
Danish: Metabolisk syndrom 29
Estonian: Metaboolne sündroom (29)
Danish: Grundet manglen på robuste data skal det besluttes, om amning eller behandling med Seroquel Prolong skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Estonian: Kindlate andmete puudumise tõttu tuleb otsustada, kas ravi Seroqueliga katkestada või jätkata imetamise perioodil, arvestades imetamisest saadavat kasu lootele ning ravist saadavat kasu naisele.
Danish: Den anbefalede dosis er 300 mg. I kliniske studier sås der ingen yderligere fordel i 600 mg gruppen i forhold til 300 mg gruppen (se pkt.
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus on 300 mg. Kliinilistes uuringutes ei täheldatud 600 mg grupis täiendavat kasu võrreldes 300 mg grupiga (vt lõik 5.1).
Danish: Din læge vil bestemme hvilken dosering, du skal starte med. Vedligeholdelsesdosis (daglig dosis) vil afhænge af din sygdom og dit behov, men vil normalt være mellem 150 mg og 800 mg.
Estonian: Ravimi säilitusannus (igapäevane annus) sõltub teie haigusest ning vajadusest, olles tavaliselt 150 mg ja 800 mg vahel.
Danish: På baggrund heraf er samtidig brug af quetiapin og CYP3A4-inhibitorer kontraindiceret.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitav kasutada kvetiapiini koos CYP3A4 inhibiitoritega.
Danish: Blodtryksstigning2
Estonian: Vererõhu tõus (2)
Danish: Tæt supervision af patienterne, og især af patienter i højrisikogruppe, skal ledsage den medicinske behandling, specielt ved behandlingsstart og efter dosisjustering.
Estonian: Koos medikamentoosse raviga tuleb rakendada patsientide, kindlasti kõrgesse riskirühma kuuluvate patsientide hoolikat jälgimist eriti ravi alguses ja annuse muutmisel.
Danish: Det er vigtigt, at enhver ændring af behandlingen med induceren sker gradvist og hvis nødvendigt, at erstatte denne med en non-inducer (f.eks. natriumvalproat) (se pkt.
Estonian: Oluline on, et kõik indutseerija suhtes asetleidvad muutused toimuksid järk-järgult ning vajadusel asendataks mitteindutseeriva ravimiga (nt naatriumvalproaat) (vt lõik 4.4).
Danish: Baseret på meget begrænsede data fra offentliggjorte rapporter om udskillelse af quetiapin i human mælk er udskillelsen af quetiapin ved brug af terapeutiske doser tilsyneladende inkonsistent.
Estonian: Tuginedes väga piiratud hulgale avaldatud andmetele kvetiapiini imendumise kohta rinnapiima, näib kvetiapiini imendumine terapeutiliste annuste juures olevat kõikuv.
Danish: Det blokerer også virkningen af dopamin-agonister, enten målt adfærdsmæssigt eller elektrofysiologisk og forhøjer dopamins metabolit-koncentrationer, et neurokemisk udtryk for D2receptorblokering.
Estonian: Ravim pärsib dopamiini retseptorite agonistide toimet mõõdetuna nii käitumuslikult kui elektrofüsioloogiliselt ja suurendab dopamiini metaboliitide kontsentratsiooni, mis on D2-retseptori blokaadi neurokeemiliseks tõenduseks.
Danish: Hvis du på noget tidspunkt tænker på at skade dig selv eller begå selvmord, skal du straks kontakte din læge eller tage på hospitalet.
Estonian: Ükskõik millal teil tekivad enesevigastamisest või enesetapumõtted, rääkige kohe oma arstiga või minge kohe haiglasse.
Danish: Der er ingen specifik antidot mod quetiapin.
Estonian: Kvetiapiinile ei ole spetsiifilist antidooti.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Danish: Hos sådanne patienter skal der omgående foretages tælling af hvide blodlegemer og absolut neutrofiltælling, især hvis der ikke er disponerende faktorer.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb koheselt kontrollida leukotsüütide hulka ja neutrofiilide hulka (ANC) , eriti predisponeerivate tegurite puudumisel.
Danish: Alle depottabletter er kapselformede og præget med XR og styrken.
Estonian: Kõik toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on kapslikujulised ning neile on märgitud "XR" ja tugevus.
Danish: Halveringstiden for eliminering af quetiapin og norquetiapin er henholdsvis ca. 7 og 12 timer.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on kvetiapiinil ja norkvetiapiinil vastavalt umbes 7 tundi ning 12 tundi.
Danish: Dag 3 morgen aften 25 mg 2x25 mg 100 mg
Estonian: Päev 3 hommik õhtu 25 mg 2x25 mg 100 mg
Danish: Der foreligger ingen data om vedligeholdelse af effekt eller forebyggelse af tilbagevendende sygdomsepisoder i denne aldersgruppe.
Estonian: Selles vanuserühmas puuduvad andmed toime säilitamise ja retsidiivide ennetamise kohta.
Danish: , diabetes mellitus 1,5
Estonian: Hüponatreemia suhkurtõbi (1,5)
Danish: Hvis det er tæt på at være tid til den næste dosis, så vent bare indtil da. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Estonian: Kui on juba peaaegu aeg võtta järgmine annus, jätke unustatud annus võtmata.
Danish: hos ældre patienter.
Estonian: Eakad patsiendid
Danish: Hos laboratoriedyr sås i klinisk relevante eksponeringsniveauer følgende afvigelser, som indtil videre ikke er bekræftet i længerevarende klinisk forskning.
Estonian: Laboriloomadel leiti kliiniliselt olulise ravimiekspositsiooni korral järgmiseid hälbeid (mis ei ole veel kinnitust leidnud pikaajalistes kliinilistes uuringutes):
Danish: Seroquel Prolong opnår peak quetiapin og norquetiapin plasmakoncentrationer ca. 6 timer efter administration (Tmax).
Estonian: Seroquel XR manustamisel saabub kvetiapiini ja norkvetiapiini maksimaalne plasma kontsentratsioon (Tmax) ligikaudu 6 tundi pärast manustamist.
Danish: Du bør ikke tage Seroquel under graviditet, medmindre du har aftalt det med din læge.
Estonian: Raseduse ajal ei tohi Seroqueli kasutada enne, kui te sellest arstiga rääkinud ei ole.
Danish: I et tredje kortvarigt placebokontrolleret monoterapistudie med Seroquel Prolong til børn og unge patienter (10-17 år) med bipolar depression blev der ikke påvist nogen effekt.
Estonian: Kolmandas lühiajalises platseebokontrolliga monoravi uuringus Seroquel XR-ga bipolaarse depressiooni diagnoosiga lastel ja noorukitel (10…17-aastased), ei ilmnenud ravimi efektiivsust.
Danish: 120 filmovertrukne tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter) 180 filmovertrukne tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter) 240 filmovertrukne tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter)
Estonian: 120 õhukese polümeerikattega tabletti (ainult 150 mg ja 300 mg tabletid) 180 õhukese polümeerikattega tabletti (ainult 150 mg ja 300 mg tabletid) 240 õhukese polümeerikattega tabletti (ainult 150 mg ja 300 mg tabletid)
Danish: Anafylaktisk reaktion5
Estonian: Anafülaktiline reaktsioon (5)
Danish: Seroquel Prolong blev doseret i intervallet 400 til 800 mg/dag og gennemsnitsdosis var ca. 600 mg/dag.
Estonian: Seroquel XR annus oli vahemikus 400...800 mg/ööpäevas ning keskmine annus oli ligikaudu 600 mg/ööpäevas.
Danish: Seroquel kan tages med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Estonian: Seroqueli võib manustada koos toiduga või ilma.
Danish: Quetiapin og norquetiapin har ingen væsentlig affinitet til benzodiazepinreceptorer men høj affinitet til histaminerge og adrenerge alfa1-receptorer, moderat affinitet til adrenerge alfa2receptorer og moderat til høj affinitet for adskillige muskarinreceptorer.
Estonian: Kvetiapiin ja norkvetiapiin ei oma piisavat afiinsust bensodiasepiinretseptorite suhtes, kuid omavad kõrget afiinsust histaminergiliste ja adrenergiliste alfa-1-retseptorite suhtes ning mõõdukat afiinsust adrenergiliste alfa-2-retseptorite ja mõõdukat kuni kõrget afiinsust mitmete muskariinretseptorite suhtes.
Danish: I 2 ud 3 af alle tilfælde var ophør med quetiapinbehandlingen forbundet med en reversering af virkningen på det totale og frie T4, uanset behandlingens varighed.
Estonian: Peaaegu 2/3 juhtudel kaasnes kvetiapiinravi lõpetamisega üld- ja vaba T4 normaliseerumine, sõltumata ravi kestusest.
Danish: I et embryoføtal toksicitetsstudie hos kaniner var den føtale incidens af carpal/tarsal bøjning øget.
Estonian: Loote toksilisuse uuringutes küülikutel leiti loodete karpaal/tarsaalpainutuse suurenemist.
Danish: (18) Hyppigheden af patienter med et QTc-skift fra <450 msek.
Estonian: (18) Patsientide sagedus, kellel ilmnes QT nihe väärtustelt <450 msek väärtustele ≥450 msek,
Danish: Dette kan medføre behandlingsstop med Seroquel og /eller at der skal gives behandling.
Estonian: Võib juhtuda, et ravi Seroqueliga tuleb katkestada ja/alustada seisundi ravi.
Danish: • Nefazodon (mod depression).
Estonian: • nefasodoon (depressiooniravim).
Danish: Karton (paknings)indhold Blisterkort
Estonian: Karbi (pakendi) sisu
Danish: I skizofrenistudiet var forskellen i LS-gennemsnitsændring fra baseline i PANSS totalscore (aktiv minus placebo) -8,16 for Seroquel 400 mg/dag og -9,29 for Seroquel 800 mg/dag.
Estonian: Skisofreenia uuringus oli vähimruutude keskmine muutus algväärtusest PANSS koguskooris (aktiivravi ja platseeborühma vahe) -8,16 (Seroquel 400 mg/ööpäevas) ja -9,29 (Seroquel 800 mg/ööpäevas).
Danish: En 26-ugers open-label-forlængelse af de akutte studierne (n=380 patienter) med Seroquel med en fleksibel dosis på 400-800 mg/dag gav yderligere sikkerhedsdata.
Estonian: 26-nädalasest avatud lühiajaliste uuringute pikendusfaasist (n=380 patsienti), milles kasutati Seroquel i paindlikku annustamist (400…800 mg/ööpäevas), saadi täiendavaid ohutusandmeid.
Danish: 4.4: Ortostatisk hypotension).
Estonian: (Vt lõik 4.4 Ortostaatiline hüpotensioon).
Danish: Den langtidsvarende virkning og sikkerhed af tillægsbehandling hos patienter med major depression er ikke blevet evalueret, men den langtidsvarende virkning og sikkerhed af monoterapi er blevet evalueret hos voksne patienter (se pkt.
Estonian: Puuduvad andmed pikaajalise efektiivsuse ja ohutuse kohta kasutamisel lisaravimina depressiooniga patsientidel, kuid pikaajalist efektiivsust ja ohutust on hinnatud monoravimina kasutamisel täiskasvanud patsientidel (vt allpool).
Danish: Brug ikke physostigmin i tilfælde af dysarytmier, alle former for hjerteblok eller QRS-udvidelser.
Estonian: Füsostigmiini ei tohi kasutada rütmihäirete, kardiaalse blokaadi (kõik astmed) või QRS-kompleksi laienemise korral.
Danish: Effekten af Seroquel Prolong til behandling af skizofreni blev vist i ét 6-ugers placebo-kontrolleret studie med patienter, som opfyldte DSM-IV-kriteriet for skizofreni og i ét aktivt kontrolleret studie med skift fra Seroquel tabletter til Seroquel Prolong hos stabile ikke-hospitaliserede patienter med skizofreni.
Estonian: Seroquel XR efektiivsus skisofreenia ravis on tõestatud ühes 6-nädalases kontrollitud uuringus DSM-IV kriteeriumidele vastava skisofreenia diagnoosiga patsientidel ning ühes Seroquel ilt Seroquel XRle ülemineku uuringus ambulatoorsetel kliiniliselt stabiilsetel skisofreeniahaigetel.
Danish: (14) Er baseret på bivirkningsrapporter fra kliniske studier vedrørende forhøjet blodkreatinphosphokinase, som ikke var relateret til malignt neuroleptikasyndrom.
Estonian: (14) Kliiniliste uuringute kõrvaltoimete teatiste alusel vere kreatiinfosfokinaasi tõus ei olnud seotud neuroleptilise maliigse sündroomiga.
Danish: På basis af disse in vitro resultater, er det usandsynligt, at samtidig indgift af quetiapin og anden medicin, vil resultere i klinisk signifikant lægemiddel inhibering af cytochrom P450 medieret metabolisme af det andet stof.
Estonian: Tuginedes neile in vitro uuringute tulemustele, on ebatõenäoline, et kvetiapiini ja teiste ravimite koosmanustamine põhjustab kliiniliselt olulist teise ravimi tsütokroom P450 poolt vahendatud metabolismi pärssimist.
Danish: Quetiapins gennemsnitlige plasmaclearance er reduceret med ca. 25 % hos individer med nedsat leverfunktion (stabil alkoholisk cirrhosis).
Estonian: Kvetiapiini keskmine plasmakliirens on maksakahjustusega patsientidel (alkohoolne tsirroos) vähenenud ligikaudu 25%.
Danish: Forekomsten af døsighed var højere i gruppen med Seroquel Prolong og lithium som tillægsbehandling (12,7 %) sammenlignet med Seroquel Prolong og placebo som tillægsbehandling (5,5 %).
Estonian: Unisuse sagedus oli kõrgem Seroquel XR ja liitiumi rühmas (12,7%) võrreldes Seroquel XR ja platseebo rühmaga (5,5%).
Danish: (≥1,694 mmol/l) (patienter <18 år).
Estonian: (≥1,694 mmol/l) (<18-aastased patsiendid) vähemalt ühel korral.
Danish: Følgende tabel opsummerer bivirkninger, som indtræder med større hyppighed hos børn og unge patienter (10-17 år) end hos voksenpopulationen, eller bivirkninger, som ikke er blevet identificeret hos voksenpopulationen.
Estonian: Järgnevas tabelis on toodud kõrvaltoimed, mis laste ja 10...17-aastaste patsientide seas võivad ilmneda sagedamini kui täiskasvanute seas või mida täiskasvanutel ei ole kirjeldatud.
Danish: I et fertilitetsstudie hos rotter så man marginal reduktion i fertilitet hos hanrotter og pseudodrægtighed, langvarige perioder med diestrus, øget precoital interval og nedsat drægtighedsrate.
Estonian: Reproduktsiooniuuringutes ilmnesid rottidel isasloomade fertiilsuse vähene langus, pseudotiinus, diestruse pikenemine, prekoitaalse intervalli vähenemine ja tiinuste arvu vähenemine.
Danish: De fleste alvorlige neutropenitilfælde er sket inden for et par måneder efter quetiapin-behandlingen er startet.
Estonian: Enamus raske neutropeenia juhtudest esines kvetiapiinravi esimese paari kuu jooksul.
Danish: Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Hypromellose 2208
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Naatriumtsitraat Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat Hüpromelloos 2208
Danish: Dag 4 morgen aften 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Estonian: Päev 4 hommik õhtu 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Danish: Fra dyrestudier forekommer det, at quetiapin kan inducere cytochrom P450 enzymer.
Estonian: Loomkatsetest ilmneb, et kvetiapiin võib indutseerida tsütokroom P450 ensüüme.
Danish: Symptomer på tardiv dyskinesi kan forværres eller endda opstå efter behandlingsophør (se pkt.
Estonian: Ravi katkestamisel võivad tardiivse düskineesia sümptomid süveneda või isegi tekkida (vt lõik
Danish: Andre psykiske lidelser, for hvilke der ordineres quetiapin, er også forbundet med en øget risiko for selvmordsrelaterede hændelser.
Estonian: Ka teised psühhiaatrilised seisundid, mille puhul rakendatakse ravi kvetiapiiniga, on seotud suitsiidiga seotud juhtumite tõusnud riskiga.
Danish: Til behandling af skizofreni og moderate til svære maniske episoder inden for bipolar lidelse Seroquel Prolong bør tages mindst 1 time før et måltid.
Estonian: Skisofreenia ja bipolaarse häirega seotud mõõdukate kuni raskete mania episoodide ravi Seroquel XR tuleb sisse võtta vähemalt üks tund enne söögikorda.
Danish: Quetiapin blev i kliniske studier og ved anvendelse i henhold til produktresuméet ikke forbundet med vedvarende forlængelse af absolutte QT-intervaller.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja kasutamisel vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes antud soovitustele, ei kaasne kvetiapiini kasutamisega püsiva QT-intervalli absoluutset pikenemist.
Danish: Med hensyn til vægtøgning blev der anvendt en stigning på mindst 0,5 standardafvigelse fra baseline i Body Mass Index (BMI), med justering for normal vækst over længere tid, som mål for klinisk signifikant ændring; 18,3 % af patienterne, som blev behandlet med quetiapin i mindst 26 uger, opfyldte dette kriterium.
Estonian: Seoses kehakaalutõusu uuringutega: pikaajaliste kasvuga seotud muutuste sedastamiseks kasutati standardhälvet 0,5 ja enam kehamassiindeksi algväärtusest kliiniliselt olulise muutuse mõõdikuna; 18,3% vähemalt 26 nädalat kvetiapiinravi saavatest patsientidest täitsid selle kriteeriumi.
Danish: Hvis du holder op med at tage Seroquel
Estonian: Kui te lõpetate Seroqueli võtmise
Danish: • ufrivillige bevægelser, specielt i ansigtet eller tungen.
Estonian: - Tahtele allumatud liigutused, eriti näo- ja keelepiirkonnas.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier med almindeligt anvendte kardiovaskulære lægemidler.
Estonian: Formaalseid koostoime uuringuid enamkasutatavate kardiovaskulaarsete ravimitega ei ole läbi viidud.