FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Il-proporzjon AUC∞ tal-metabolu mal-mediċina oriġinali kien madwar 0.7 wara l-amministrazzjoni ta' garża kontra 3.5 wara li ngħata mill-ħalq, li jindika li seħħ ħafna anqas metaboliżmu wara kura millġilda meta mqabbla mal-kura orali.
Norwegian Bokmål: Ratio mellom AUC∞ til metabolitten og opprinnelig substans var ca. 0,7 administrering med depotplaster versus 3,5 etter oral administrering, noe som indikerer at det foregår mindre metabolisme etter dermal behandling sammenlignet med oral behandling.
Maltese: Rari (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 1,000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
Maltese: Soluzzjoni orali Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Norwegian Bokmål: Depotplaster Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Maltese: Rata ta' ħelsien ta' Rivastigmine in vivo kull 24 siegħa
Norwegian Bokmål: Rivastigmin frigivelse in vivo pr. 24 timer
Maltese: Exelon kapsuli 12 mg/jum
Norwegian Bokmål: Exelon kapsler 12 mg/dag
Maltese: Emorraġiji gastrointestinali
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Maltese: Il-metabolit ewlieni NAP226-90 ukoll ma weriex potenzjal ġenotossiku.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten NAP226-90 viste heller ikke gentoksisk potensial.
Maltese: ADCSCGIC Exelon
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Exelon
Maltese: Anoressija, tnaqqis fl-aptit
Norwegian Bokmål: Anoreksi, nedsatt appetitt
Maltese: Ġew irrapportati effetti addittivi li jwasslu għal bradikardija (li tista' tirriżulta f'sinkope) bl-użu kkombinat ta' diversi imblukkaturi beta (inkluż atenolol) u rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Additive effekter som fører til bradykardi (som kan resultere i synkope) har vært rapportert ved samtidig bruk av ulike betablokkere (inkludert atenolol) og rivastigmin.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), titanium dioxide
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er hypromellose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kolloidal silika, gelatin, gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), titandioksid (E171) og skjellakk.
Maltese: Problemi fir-ritmu tat-taħbit tal-qalb (eż. bradikardija, imblukkar atrijuventrikulari, fibrillazzjoni tal-atrija u takikardija)
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (f.eks. bradykardi, atrioventrikulært blokk, atrieflimmer og takykardi)
Maltese: Kategoriji tal-frekwenza huma ddefiniti bl-użu talkonvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Ġimgħa 48 Valur
Norwegian Bokmål: Uke 48
Maltese: Punteġġi ADCS-CGIC ta' <4 jindikaw titjib.
Norwegian Bokmål: ADCS-CGIC score <4 indikerer forbedring.
Maltese: Differenza fil-kura aġġustata n/a valur-p kontra l-plaċebo
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell n/a p-verdi versus placebo
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Rari ħafna
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasitære sykdommer Svært sjeldne
Maltese: Rivastigmine huwa assorbit malajr u kompletament.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin absorberes raskt og fullstendig.
Maltese: Trattament ta' sintomi ta' dimenzja ta' Alzheimer li jkunu ħfief għal severi b'mod moderat.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat alvorlig grad.
Maltese: Exelon 2 mg/ml [kaxxa li tintlewa biss]
Norwegian Bokmål: Exelon 2 mg/ml [kun sjaktel]
Maltese: Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin
Norwegian Bokmål: Exelon 1,5 mg harde kapsler Exelon 3,0 mg harde kapsler Exelon 4,5 mg harde kapsler Exelon 6,0 mg harde kapsler
Maltese: Relazzjoni bejn l-esponiment għas-sustanza attiva fi stat fiss (rivastigmine u l-metabolu NAP226-90) u l-piż tal-ġisem deher f'pazjenti bid-dimenzja ta' Alzheimer.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en forbindelse mellom eksponering for virkestoff og kroppsvekt ved steady-state (rivastigmin og metabolitten NAP226-90) hos pasienter med Alzheimers demens.
Maltese: Tabella 3
Norwegian Bokmål: Tabell 3
Maltese: Cmax jintlaħaq wara 10-16-il siegħa.
Norwegian Bokmål: Cmaks oppnås etter 10-16 timer.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera ta' bejn il-moħħ u d-demm u għandu volum apparenti ta' distribuzzjoni b'medda ta' bejn 1.8-2.7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet passerer lett blodhjernebarrieren og har et tilsynelatende distribusjonsvolum i området 1,8-2,7 l/kg.
Maltese: 10 ċm2 n Medja n Medja DLSM 95% CI Valur p
Norwegian Bokmål: 95 % KI p-verdi
Maltese: Matriċi li teħel Alpha-tocopherol Silicone oil Dimethicone
Norwegian Bokmål: Alfatokoferol Silikonolje Dimetikon
Maltese: ADAS-Cog Plaċebo
Norwegian Bokmål: ADAS-Cog Placebo
Maltese: Rari ħafna (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 10,000)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
Maltese: Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati bil-kapsuli Exelon.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkninger rapportert i løpet kliniske studier utført hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom behandlet med Exelon kapsler.
Maltese: Exelon 2 mg/ml soluzzjoni orali rivastigmine
Norwegian Bokmål: Exelon 2 mg/ml mikstur, oppløsning rivastigmin
Maltese: Exelon 1.5 mg kapsuli ibsin Exelon 3.0 mg kapsuli ibsin Exelon 4.5 mg kapsuli ibsin Exelon 6.0 mg kapsuli ibsin rivastigmine
Norwegian Bokmål: Exelon 1,5 mg harde kapsler Exelon 3,0 mg harde kapsler Exelon 4,5 mg harde kapsler Exelon 6,0 mg harde kapsler rivastigmin
Maltese: Exelon 15 ċm
Norwegian Bokmål: Exelon 15 cm2
Maltese: Tabella 6
Norwegian Bokmål: Tabell 6
Maltese: DLSM - differenza fl-inqas medji kwadri.
Norwegian Bokmål: DLSM - forskjell i minste kvadratgjennomsnitt.
Maltese: Kull kapsula Exelon ta' 6.0 mg fiha 6.0 mg rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Hver Exelon 6,0 mg kapsel inneholder 6,0 mg rivastigmin.
Maltese: Ippakkjati f'folji li jiġu fi tliet daqsijiet (28, 56 jew 112-il kapsula) u fliexken tal-plastik ta' 250 kapsula, iżda jista' jkun li dawn ma ssibhomx f'pajjiżek.
Norwegian Bokmål: De er pakket i blisterbrett tilgjengelig i tre ulike pakningsstørrelser (28, 56 eller 112 kapsler) og i plastflasker med 250 kapsler, men alle pakningsstørrelsene trenger ikke være markedsført i alle land.
Maltese: It-tnaqqis funzjonali ġie evalwat millinvestigatur u t-tnaqqis konjittiv kien definit bħala tnaqqis fil-punteġġ MMSE ta' >2 punti mill-viżta ta' qabel jew tnaqqis ta' >3 punti mil-linja bażi.
Norwegian Bokmål: Funksjonsnedgang ble vurdert av investigator og kognitiv nedgang ble definert som en reduksjon på >2 poeng av MSSEscore fra forrige besøk eller en reduksjon på >3 poeng fra baseline.
Maltese: Fiha wkoll: rita ta' polyethylene terephthalate bil-lakka, alpha-tocopherol, poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate), acrylic copolymer, żejt tas-silicone, dimethicone, rita tal-polyester miksija bi fluoropolymer.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: polyetylentereftalatfilm, lakkert, alfatokoferol, poly(butylmetakrylat, metylmetakrylat), akrylkopolymer, silikonolje, dimetikon, polyesterfilm dekket med fluoropolymer.
Maltese: Kull garża terħi 9.5 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 10 cm u fiha 18 mg rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Exelon 9,5 mg/24 timer depotplastre: Hvert plaster frigir 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 10 cm og inneholder 18 mg rivastigmin.
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 3 mg jew 6 mg, it-tneħħija orali medja ta' rivastigmine kienet madwar 46-63% inqas f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif sa moderat (n=10, punteġġ ChildPugh 5-12, bijopsija ppruvata) milli f'individwi f'saħħithom (n=10).
Norwegian Bokmål: Etter en enkel oral dose på 3 mg eller 6 mg, var gjennomsnittlig oral clearance av rivastigmin ca. 46-63 % lavere hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (n = 10, Child-Pugh score 5-12, påvist ved biopsi) enn hos friske personer (n = 10).
Maltese: Ħakk, eritema, urtikarja, infafet, dermatite allerġika (mifruxa)
Norwegian Bokmål: Kløe, utslett, erytem, urtikaria, blemmer, allergisk dermatitt (disseminert) Sykdommer i nyre og urinveier Vanlige
Maltese: Plaċebo N=472
Norwegian Bokmål: N = 473 N = 472
Maltese: • Attività eċċessiva (livell għoli ta' attività, nuqqas ta' kwiet)
Norwegian Bokmål: • Hyperaktivitet (høyt aktivitetsnivå, rastløshet)
Maltese: Kull garża terħi 13.3 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 15 cm u fiha 27 mg rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Exelon 13,3 mg/24 timer depotplastre: Hvert plaster frigir 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 15 cm og inneholder 27 mg rivastigmin.
Maltese: • Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25°C.
Maltese: Fil-każ ta' doża eċċessiva massiva, jista' jintuża atropine.
Norwegian Bokmål: Ved massiv overdosering kan atropin brukes.
Maltese: Kienet irrappurtata tossiċità kolinerġika b'sintomi muskariniċi li huma osservati b'avvelenament moderat bħal mijosi, fwawar, disturbi diġestivi inklużi uġigħ addominali, dardir, rimettar u dijarea, bradikardija, bronkospażmu u żieda ta' sekrezzjonijiet mill-bronki, għaraq eċċessiv, awrina u/jew purgar involontarji, dmugħ, pressjoni baxxa u sekrezzjoni eċċessiva ta' bżieq.
Norwegian Bokmål: Ved moderate forgiftninger har kolinerg toksisitet blitt rapportert med muskarinerge symptomer som er observert med moderate forgiftninger som miose, rødme, fordøyelsesbesvær inkludert magesmerter, kvalme, oppkast og diaré, bradykardi, bronkospasme og økt bronkial sekret, hyperhidrose, ufrivillig vannlating og/eller avføring, tåreflod, hypotensjon og hypersekresjon av spytt.
Maltese: In-naħa ta' barra tas-saff ta' wara huwa bex u tikkettat b'"Exelon", "4.6 mg/24 h" u "AMCX".
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med "Exelon", "4.6 mg/24 h" og "AMCX".
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma rita ta' polyethylene terephthalate bil-lakka, alpha-tocopherol, poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate), acrylic copolymer, żejt tas-silicone, dimethicone, rita ta' polyester miksi bi fluoropolymer.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: polyetylentereftalatfilm, lakkert, alfatokoferol, poly(butylmetakrylat, metylmetakrylat), akrylkopolymer, silikonolje, dimetikon, polyesterfilm dekket med fluoropolymer.
Maltese: Studji kliniċi f'dimenzja ta' Alzheimer
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med Alzheimers sykdom
Maltese: Fi studji fuq voluntiera b'saħħithom, ma dehret l-ebda interazzjoni farmakokinetika bejn rivastigmine u digoxin, warfarin, diazepam, jew fluoxetine.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner er sett mellom rivastigmin og digoksin, warfarin, diazepam eller fluoksetin i studier med friske frivillige.
Maltese: Kull garża terħi 4.6 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 5 cm u fiha 9 mg rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Exelon 4,6 mg/24 timer depotplastre: Hvert plaster frigir 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 5 cm og inneholder 9 mg rivastigmin.
Maltese: Dardir, rimettar, dijarea, dispepsja, uġigħ addominali
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast, diaré, dyspepsi, abdominal smerte
Maltese: C-rivastigmine, l-eliminazzjoni mill-kliewi kienet mgħaġġla u kienet kważi kompleta (>90%) fi żmien 24 siegħa.
Norwegian Bokmål: C-rivastigmin var renal eliminasjon rask og nesten fullstendig (>90 %) innen 24 timer.
Maltese: ANNESS I
Norwegian Bokmål: DLS M
Maltese: Pakkett b'ħafna: 84 (2 pakketti ta' 42) garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 84 (2 esker á 42) depotplastre.
Maltese: PDS * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001
Norwegian Bokmål: * p<0,05
Maltese: Ikun fih ukoll, sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow dye (E104) u ilma purifikat.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Natriumbenzoat, sitronsyre, natriumsitrat, kinolingult (E104) og renset vann.
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali (li jinkludu aggravar tal-marda ta' Parkinson)
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer (inkludert forverring av Parkinsons sykdom)
Maltese: Fi studji kliniċi double-blind, ikkontrollati bil-plaċebo u li damu 24 ġimgħa, ir-reazzjonijiet tal-ġilda tkejlu waqt kull viżta billi ntużat skala li tkejjel l-irritazzjoni tal-ġilda.
Norwegian Bokmål: I to 24-ukers dobbeltblinde, placebo-kontrollerte kliniske studier, ble hudreaksjoner målt ved hvert besøk ved hjelp av en hudirritasjonskarakterskala.
Maltese: EU/1/98/066/018 50 ml EU/1/98/066/013 120 ml
Norwegian Bokmål: 50 ml EU/1/98/066/013 120 ml
Maltese: (E104) u ilma purifikat.
Norwegian Bokmål: Kinolingult WS fargestoff (E104) Renset vann
Maltese: Daqs approssimattiv: dijametru 8.20 mm.
Norwegian Bokmål: Størrelsen er omtrent: 8.20 mm i diameter.
Maltese: Effetti sekondarji possibli oħra ta' Exforge:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av Exforge:
Maltese: (Sindrome ta' Stevens Johnson, nekroliżi epidermali tossika) jew reazzjonijiet allerġiċi oħra.
Norwegian Bokmål: (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) eller andre allergiske reaksjoner.
Maltese: Qalba tal-pillola Cellulose microcrystalline Crospovidone (type A) Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysspovidon (Type A) Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Maltese: L-età, sess, razza jew l-indiċi tal-massa tal-ġisem (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) ma kellhomx effett fuq ir rispons għal Exforge.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisk tilhørighet eller kroppsmasseindeks (≥ 30 kg/m 2, <30 kg/m 2) påvirket ikke responsen på Exforge.
Maltese: Is-sigurtà ta' Exforge ġiet meqjusa f'ħames studji kliniċi kontrollati b'5,175 pazjent, li 2,613 minnhom irċevew valsartan kombinat ma' amlodipine.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Exforge er blitt vurdert i fem kontrollerte kliniske studier med 5175 pasienter, hvorav 2613 fikk valsartan i kombinasjon med amlodipin.
Maltese: Koordinazzjoni mhux normali
Norwegian Bokmål: Unormal koordinasjon Mindre vanlige Svimmelhet
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI Exforge 5 mg/80 mg pilloli miksija b'rita Exforge 5 mg/160 mg pilloli miksija b'rita Exforge 10 mg/160 mg pilloli miksija b'rita
Norwegian Bokmål: Exforge 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter Exforge 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Exforge 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 Jannar 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. januar 2007 Dato for siste fornyelse: 22. november 2011
Maltese: Hypromellose, sostituzzjoni tip 2910 (3 mPa.s) Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Macrogol 4000
Norwegian Bokmål: Hypromellose, substitusjon type 2910 (3 mPa.s) Titandioksid (E171)
Maltese: M'hemmx bżonn ta' tibdil fid-dożaġġ għall-pazjenti li għandhom indeboliment ħafif għal moderat (GFR >30 ml/min/1.73 m2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Exforge er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR >30 ml/min/1,73 m2).
Maltese: Exforge 5 mg/80 mg pilloli miksija b'rita Exforge 5 mg/160 mg pilloli miksija b'rita Exforge 10 mg/160 mg pilloli miksija b'rita amlodipine/valsartan
Norwegian Bokmål: Exforge 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter Exforge 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Exforge 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan
Maltese: Exforge jiġi f'pakketti li jkun fihom 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 jew 280 pillola u pakketti b'ħafna li jinkludu 4 kartuniet, kull wieħed fih 70 pillola, jew 20 kartuna, kull waħda b'14 -il pillola.
Norwegian Bokmål: Exforge er tilgjengelig i pakninger som inneholder 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 tabletter og i multipakninger som inneholder 4 pakninger, hver med 70 tabletter, eller 20 pakninger, hver med 14 tabletter.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (sostituzzjoni tip 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172), iron oxide, red (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk; krysspovidon (type A); silika, kolloidal vannfri; magnesiumstearat; hypromellose (substitusjon type 2910 (3 mPa.s)); makrogol 4000; talkum, titandioksid (E171); jernoksid, gult (E172), jernoksid, rødt (E172).
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb/infart postmijokardijaku
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt/tidligere hjerteinfarkt
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (sostituzzjoni tip 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk; krysspovidon (type A); silika, kolloidal vannfri; magnesiumstearat; hypromellose (substitusjon type 2910 (3 mPa.s)); makrogol 4000; talkum, titandioksid (E171); jernoksid, gult (E172).
Maltese: Ipromelloża, sostituzzjoni tip 2910 (3 mPa.s) Makrogol 4000
Norwegian Bokmål: Hypromellose, substitusjon type 2910 (3 mPa.s) Makrogol 4000
Maltese: Valsartan juri kinetiċi ta' tħassir multi-esponenzjali (t½α <1 h t½ß madwar 9 h).
Norwegian Bokmål: Valsartan viser multieksponensiell eliminasjonskinetikk (t½α <1 time og t½ß ca. 9 timer).
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 Ottubru 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 30. juni 2014
Maltese: 56 x pillola 1 miksija b'rita (doża waħda) 98 x pillola 1 miksija b'rita (doża waħda) 280 x pillola 1 miksija b'rita (doża waħda)
Norwegian Bokmål: 56 x 1 filmdrasjert tablett (enkeltdose) 98 x 1 filmdrasjert tablett (enkeltdose) 280 x 1 filmdrasjert tablett (enkeltdose)
Maltese: Exforge HCT huwa disponibbli f'pakketti li fihom 14, 28, 30, 56, 90, 98 jew 280 pillola miksija b'rita, f'pakketti multipli ta' 280 pillola (magħmulin minn 4 kartuniet, li kull waħda minnhom fiha 70 pillola, jew 20 kartuna, li kull waħda minnhom fiha 14-il pillola), u f'pakketti tal-isptar li fihom 56, 98 jew 280 pillola f'folji pperforati bid-dożi.
Norwegian Bokmål: Exforge HCT er tilgjengelig i pakninger som inneholder 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmdrasjerte tabletter og i multipakninger med 280 tabletter (inneholder 4 pakninger, hver med 70 tabletter eller 20 pakninger, hver med 14 tabletter), og i sykehuspakninger som inneholder 56, 98 eller 280 tabletter i perforerte endose-blistere.
Maltese: Frekwenza Exforge HCT
Norwegian Bokmål: Frekvens Exforge HCT
Maltese: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg pilloli miksijin b'rita Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg pilloli miksijin b'rita Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg pilloli miksijin b'rita Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg pilloli miksijin b'rita Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg pilloli miksijin b'rita
Norwegian Bokmål: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Maltese: Ipromelloża, sostituzzjoni tip 2910 (3 mPa.s) Dijossidu tat-titanju (E171) Makrogol 4000
Norwegian Bokmål: Hypromellose, substitusjon type 2910 (3 mPa.s) Titandioksid (E171)
Maltese: Fit-8 ġimgħa, it-tnaqqis medju fil-pressjoni sistolika/dijastolika kien ta' 39.7/24.7 mmHg b'Exforge HCT, 32.0/19.7 mmHg b'valsartan/hydrochlorthiazide, 33.5/21.5 mmHg b'amlodipine/valsartan, u 31.5/19.5 mmHg b'amlodipine/hydrochlorthiazide.
Norwegian Bokmål: I uke 8 var gjennomsnittlig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk 39,7/24,7 mmHg med Exforge HCT, 32,0/19,7 mmHg med valsartan/hydroklortiazid, 33,5/21,5 mmHg med amlodipin/valsartan, og 31,5/19,5 mmHg med amlodipin/hydroklortiazid.
Maltese: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg pilloli miksijin b'rita Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg pilloli miksijin b'rita Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg pilloli miksijin b'rita Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg pilloli miksijin b'rita Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg pilloli miksijin b'rita amlodipine/valsartan/hydrochlorthiazide
Norwegian Bokmål: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
Maltese: M'hemmx bżonn ta' aġġustar tad-doża ta' Exforge HCT għall-pazjenti li għandhom indeboliment renali minn ħafif għal moderat (GFR ≥30 ml/min/1.73 m
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Exforge HCT er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PVDC/aluminiumblistere 294 (3x98) tabletter (multipakning)
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Maltese: Ġunju 2021
Norwegian Bokmål: Juni 2021
Maltese: Darba (1x)
Norwegian Bokmål: Én gang (1x)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Macrogal (4000)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Makrogol (4000)
Maltese: Darbtejn (2x)
Norwegian Bokmål: To ganger (2x)
Maltese: Katarretti, makulopatija
Norwegian Bokmål: Katarakt, makulopati
Maltese: "NVR" fuq in-naħa l-oħra.
Norwegian Bokmål: "NVR" på den andre.
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Norwegian Bokmål: Indigokarmin aluminiumlake (E132)
Maltese: *LLN: l-inqas limitu tal-firxa normali **ULN: l-ogħla limitu tal-firxa normali
Norwegian Bokmål: *LLN: lower limit of the normal range (nedre grense av normalområdet) **ULN: upper limit of the normal range (øvre grense av normalområdet)
Maltese: Parti minn pakkett multiplu.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning.
Maltese: Il-materjal tal-kisja tal-pillola fih: hypromellose; titanium dioxide (E171); macrogol (4000); talc; indigo carmine aluminium lake (E132).
Norwegian Bokmål: Tablettens drasjelag inneholder: hypromellose, titandioksid (E171), makrogol (4000), talkum, indigokarmin aluminiumlake (E132).
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' April 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. august 2006 Dato for siste fornyelse: 18. april 2016
Maltese: 30 qartas
Norwegian Bokmål: 30 doseposer
Maltese: Cellulose, microcrystalline Crospovidone Povidone
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysspovidon
Maltese: Pazjenti anzjani (≥65 sena)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Maltese: 1, eritema multiforme
Norwegian Bokmål: 1, urtikaria erytema multiforme
Maltese: Transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase fis-serum
Norwegian Bokmål: Serumtransaminaser, bilirubin, alkalisk fosfatase
Maltese: Żjieda ta' <LLN* (<90 ml/min)
Norwegian Bokmål: Reduseres < LLN* (< 90 ml/min)
Maltese: Reazzjoni mill-mediċina b'eosinofilija u sintomi sistemiċi (DRESS)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Maltese: Pakketti ta' unitajiet li fihom 30 qartas.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 30 doseposer.
Maltese: Tabella 4 Sommarju ta' rakkomandazzjonijiet ta' monitoraġġ tas-sigurtà Test
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Sammendrag av anbefalinger til sikkerhetsmonitorering
Maltese: Lactose monohydrate Crospovidone type A Cellulose, microcrystalline Povidone
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Krysspovidon type A Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon
Maltese: Konċentrazzjoni ta' ħadid filfwied (LIC)*
Norwegian Bokmål: Jernkonsentrasjon i lever (LIC)*
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Qratas bil-fojl tal-polyethylene terephthalate (PET)/Aluminju/polyethylene (PE).
Norwegian Bokmål: Doseposer av polyetylen tereftalat (PET)/aluminium/polyetylen (PE) folie.
Maltese: 1, alopeċja
Norwegian Bokmål: 1, alopesi
Maltese: (sindrome Fanconi akkwistat), zokkor fl-awrina
Norwegian Bokmål: (ervervet Fanconis syndrom), glukosuri