FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Anticonvulsivantes: fenitoína, carbamazepina e oxcarbazepina - Antibióticos: rifampicina e rifabutina - Barbitúricos, incluindo fenobarbital e primidona - Medicamentos antirretrovirais: efavirenz e nevirapina
Bulgarian: - антиконвулсанти: фенитоин, карбамазепин и окскарбазепин - антибиотици: рифампицин и рифабутин - барбитурати, включващи фенобарбитал и примидон - антиретровирусни лекарствени продукти: ефавиренц и невирапин
Portuguese: Após a administração oral, a hidrocortisona é rapidamente absorvida a partir do trato gastrointestinal e o Alkindi oral 4x5 mg apresentava uma biodisponibilidade de aproximadamente 87% em comparação com a hidrocortisona intravenosa em voluntários adultos saudáveis do sexo masculino suprimidos com dexametasona.
Bulgarian: При перорално приложение хидрокортизонът се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, като пероралният Alkindi 4 x 5 mg има приблизително 87 % бионаличност, сравнен с интравенозно прилаган хидрокортизон при здрави възрастни мъже доброволци с дексаметазонова супресия.
Portuguese: Os medicamentos que podem significar que o seu endocrinologista irá aumentar a dose de Alkindi da sua criança incluem:
Bulgarian: Лекарствата, които биха могли да накарат Вашия ендокринолог да намали дозата Alkindi на детето Ви, включват:
Portuguese: Fale com o seu endocrinologista ou farmacêutico antes de administrar Alkindi se a sua criança estiver:
Bulgarian: Говорете с Вашия ендокринолог или фармацевт, преди да давате Alkindi, ако
Portuguese: com vacinação agendada.
Bulgarian: ако подлежи на ваксинация.
Portuguese: A semivida terminal da hidrocortisona é de cerca de 1,5 horas após a administração intravenosa e oral de comprimidos de hidrocortisona e de Alkindi, em voluntários adultos saudáveis do sexo masculino suprimidos com dexametasona.
Bulgarian: Терминалният полуживот на хидрокортизона е приблизително 1,5 часа при интравенозно приложение и перорално приложение на таблетки хидрокортизон и Alkindi при здрави възрастни мъже доброволци с дексаметазонова супресия.
Portuguese: Pensa-se que a hidrocortisona é o principal corticosteroide segregado pelo córtex suprarrenal.
Bulgarian: Счита се, че хидрокортизонът е основният кортикостероид, секретиран от надбъбречната кора.
Portuguese: - A cápsula é segurada de modo que a dosagem impressa se encontre no topo e deve bater-se na cápsula para garantir que o granulado fica na metade inferior da cápsula.
Bulgarian: - Капсулата се хваща така, че напечатаното количество на активното вещество да бъде отгоре, и се потупва, за да сте сигурни, че всички гранули са в долната половина на капсулата.
Portuguese: Os medicamentos/substâncias que inibem o CYP3A4, que necessitam de uma potencial diminuição da dosagem de Alkindi, incluem, mas não se limitam a:
Bulgarian: Лекарствените продукти/вещества, които инхибират CYP3A4 и изискват потенциално намаляване на дозата на Alkindi, включват, но не се ограничават до:
Portuguese: O granulado deve ser administrado oralmente e não deve ser mastigado.
Bulgarian: Гранулите трябва да се прилагат перорално и не трябва да се дъвчат.
Portuguese: Goma laca, Propilenoglicol, Solução concentrada de amónia
Bulgarian: Шеллак, пропиленгликол, концентриран разтвор на амоняк
Portuguese: A hidrocortisona é um glucocorticoide.
Bulgarian: Хидрокортизонът е глюкокортикоид.
Portuguese: A insuficiência adrenocortical secundária induzida por medicamento poderá resultar de uma retirada demasiado rápida dos corticosteroides e poderá ser minimizada através da redução gradual da dosagem.
Bulgarian: В резултат на твърде бързото спиране на кортикостероидите може да се появи индуцирана от лекарствения продукт вторична надбъбречнокорова недостатъчност, която може да се сведе до минимум чрез постепенно намаляване на дозата.
Portuguese: O seu endocrinologista decidirá acerca da dose adequada de Alkindi, com base no peso ou no tamanho (área de superfície corporal) da sua criança e depois ajustará a dose de Alkindi à medida que a sua criança cresce.
Bulgarian: Вашият ендокринолог ще определи точната доза Alkindi на базата на теглото и ръста на Вашето дете (телесна повърхност) и след това ще коригира дозата Alkindi в процеса на растеж на Вашето дете.
Portuguese: - a ser alimentada através de um tubo nasogástrico.
Bulgarian: - при хранене през назогастрална сонда.
Portuguese: Os medicamentos que induzem o CYP3A4, que requerem um possível aumento da dosagem de Alkindi, incluem, mas não se limitam a:
Bulgarian: Лекарствените продукти, които индуцират CYP3A4 и изискват потенциално увеличаване на дозата на Alkindi, включват, но не се ограничават до:
Portuguese: As cápsulas são disponibilizadas em frascos de polietileno de alta densidade com tampa de polipropileno com exsicante integrado.
Bulgarian: Капсулите се предлагат в бутилки от полиетилен с висока плътност, снабдени с полипропиленови капачки с вграден сушител.
Portuguese: Cápsula Hipromelose
Bulgarian: Капсула Хипромелоза
Portuguese: Alcalose hipocalémica
Bulgarian: Хипокалиемична алкалоза
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e amamentação
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Portuguese: Euforia
Bulgarian: Еуфория
Portuguese: OU, para crianças que são capazes de ingerir alimentos moles, polvilhe o granulado numa colher com alimentos moles frios ou à temperatura ambiente (como iogurte ou puré de fruta) e administre imediatamente
Bulgarian: ИЛИ, при деца, които могат да приемат мека храна, поръсете гранулите в лъжица с мека храна с по-ниска или стайна температура или (напр. кисело мляко или плодово пюре) и я дайте веднага.
Portuguese: Os efeitos do Alkindi sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Bulgarian: Alkindi не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Para crianças que são capazes de ingerir alimentos moles, o granulado pode ser polvilhado numa colher com alimentos moles frios ou à temperatura ambiente (tais como iogurte ou puré de fruta) e administrado imediatamente.
Bulgarian: При деца, които могат да приемат мека храна, гранулите могат да бъдат поръсени в лъжица с мека храна с по-ниска или стайна температура (напр. кисело мляко или плодово пюре) и да се приемат веднага след това.
Portuguese: O granulado é branco a esbranquiçado e está contido numa cápsula transparente incolor (tamanho 00el).
Bulgarian: Гранулите са бели до почти бели и се съдържат в прозрачна, безцветна твърда капсула (размер 00el).
Portuguese: Amamentação A hidrocortisona para terapia de substituição pode ser utilizada durante a amamentação.
Bulgarian: Хидрокортизон за заместителна терапия може да се използва по време на кърмене.
Portuguese: OU despeje todo o granulado diretamente numa colher e coloque-a na boca da criança
Bulgarian: ИЛИ изсипете всички гранули в лъжица и след това в устата,
Portuguese: Os medicamentos que podem significar que o seu endocrinologista irá diminuir a dose de Alkindi da sua criança incluem: - Medicamentos utilizados para tratar doenças fúngicas: itraconazol, posaconazol e voriconazol.
Bulgarian: Лекарствата, които биха могли да накарат Вашия ендокринолог да увеличи дозата Alkindi на детето Ви, включват: лекарства, използвани за лечение на епилепсия: фенитоин, карбамазепин и окскарбазепин.
Portuguese: Alguns alimentos e bebidas podem afetar o modo como Alkindi atua e podem significar que o seu endocrinologista terá de diminuir a dose da sua criança.
Bulgarian: Някои храни и напитки могат да повлияят на начина на действие на Alkindi, което може да означава, че Вашият ендокринолог трябва да намали дозата на детето Ви.
Portuguese: Informe imediatamente o seu endocrinologista caso a sua criança tenha alguma reação, tal como inchaço ou falta de ar após lhe ser administrado Alkindi (ver secção 4).
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия ендокринолог, ако Вашето дете получи реакция като оток или задух след приема на Alkindi (вижте точка 4).
Portuguese: Estes incluem: - Sumo de toranja.
Bulgarian: - сок от грейпфрут - сладник.
Portuguese: O granulado não deve ser adicionado a um líquido pois isso pode resultar na administração de uma dose inferior à dose completa e pode afetar a ocultação do sabor, o que permitirá que o sabor amargo da hidrocortisona se torne aparente.
Bulgarian: Гранулите не трябва да се добавят към течности, тъй като това може да доведе до прием на помалко от пълната доза и да разтвори прикриващите вкуса на гранулите средства, позволявайки да се усети горчивият вкус на хидрокортизона.
Portuguese: O Alkindi granulado não é adequado para administração nasogástrica pois pode provocar bloqueio do tubo.
Bulgarian: Alkindi гранули не са подходящи за назогастрално приложение, тъй като могат да причинят запушване на сондата.
Portuguese: Doentes com disfagia ou bebés prematuros nos quais a alimentação oral não tenha sido estabelecida.
Bulgarian: Пациенти с дисфагия или преждевременно родени деца, които не са захранени през устата.
Portuguese: Seis das 12 crianças na Coorte 1 (intervalo de idades de 2,6 a
Bulgarian: Шест от 12-те деца от кохорта 1 (на възраст между 2,6 и 4,7 години) отговарят на адаптиран въпросник за вкусовите качества.
Portuguese: Não deixe de administrar Alkindi à sua criança sem perguntar primeiro ao seu endocrinologista.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Alkindi, преди да сте се консултирали първо с Вашия ендокринолог.
Portuguese: Medicamentos utilizados para tratar a SIDA: efavirenz e nevirapina.
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на СПИН: ефавиренц и невирапин.
Portuguese: NÃO adicione o granulado a um líquido antes da administração, pois isso pode resultar na administração de uma dose inferior à dose completa e poderá também afetar a ocultação do sabor do granulado, tornando aparente o sabor amargo da hidrocortisona.
Bulgarian: НЕ добавяйте гранулите към течности преди приложението, тъй като това може да доведе до прием на по-малко от пълната доза и да разтвори прикриващите вкуса на гранулите средства, позволявайки да се усети горчивият вкус на хидрокортизона.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar Alkindi
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Alkindi
Portuguese: - Antifúngicos: itraconazol, posaconazol, voriconazol - Antibióticos: eritromicina e claritromicina - Medicamentos antirretrovirais: ritonavir - Sumo de toranja - Alcaçuz
Bulgarian: - противогъбични средства: итраконазол, позаконазол, вориконазол - антибиотици: еритромицин и кларитромицин - антиретровирусни лекарствени продукти: ритонавир - сок от грейпфрут - сладник
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar o modo como o Alkindi atua e podem significar que o seu endocrinologista terá de alterar a dose de Alkindi da sua criança.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят на начина на действие на Alkindi, което може да означава, че Вашият ендокринолог трябва да промени дозата Alkindi на Вашето дете.
Portuguese: Os glucocorticoides são esteroides suprarrenais, de ocorrência natural-ou sintéticos, que são prontamente absorvidos a partir do trato gastrointestinal.
Bulgarian: Глюкокортикоидите са както естествено произвеждани, така и синтетични кортикостероиди, които се абсорбират лесно от стомашно-чревния тракт.
Portuguese: Alteração do tratamento glucocorticoide oral convencional para Alkindi Quando se mudam doentes da terapêutica de substituição convencional de hidrocortisona oral para Alkindi, pode ser administrada uma dose diária total idêntica.
Bulgarian: При преминаване на пациентите от конвенционална перорална заместителна терапия с хидрокортизон към Alkindi, трябва да се прилага същата обща дневна доза.
Portuguese: A tinta na cápsula de dosagem 1 mg também contém indigotina (E132).
Bulgarian: Мастилото върху капсулата с количество на активното вещество 1 mg съдържа също индиготин (E132).
Portuguese: Alimentação através de tubo nasogástrico
Bulgarian: Хранене с назогастрална сонда
Portuguese: O seu endocrinologista irá monitorizar os níveis de potássio da sua criança para verificar se ocorre alguma alteração.
Bulgarian: Вашият ендокринолог трябва да наблюдава нивата на калий в кръвта на Вашето дете, за да следи за промени в тях.
Portuguese: Ainda que possa ser necessário um tratamento específico, a maioria das reações desaparece após a redução da dose ou a interrupção do tratamento.
Bulgarian: Повечето реакции преминават след намаляване на дозата или спиране на приложението, но е възможно да се наложи специално лечение.
Portuguese: Medicamentos utilizados para tratar infeções (antibióticos): rifampicina e rifabutina.
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на инфекции (антибиотици): рифампицин и рифабутин.
Portuguese: Podem ser notificadas perturbações visuais com o uso sistémico e tópico de corticosteroides.
Bulgarian: При системно и локално използване на кортикостероиди са възможни съобщения за зрителни смущения.
Portuguese: - A substância ativa é a hidrocortisona - Alkindi 0,5 mg granulado em cápsulas para abrir: cada cápsula contém 0,5 mg de hidrocortisona - Alkindi 1 mg granulado em cápsulas para abrir: cada cápsula contém 1 mg de hidrocortisona - Alkindi 2 mg granulado em cápsulas para abrir: cada cápsula contém 2 mg de hidrocortisona - Alkindi 5 mg granulado em cápsulas para abrir: cada cápsula contém 5 mg de hidrocortisona - Os outros componentes são celulose microcristalina, hipromelose, estearato de magnésio e etilcelulose.
Bulgarian: - Alkindi 0,5 mg гранули в капсули за отваряне: всяка капсула съдържа 0,5 mg хидрокортизон - Alkindi 1 mg гранули в капсули за отваряне: всяка капсула съдържа 1 mg хидрокортизон - Alkindi 2 mg гранули в капсули за отваряне: всяка капсула съдържа 2 mg хидрокортизон - Alkindi 5 mg гранули в капсули за отваряне: всяка капсула съдържа 5 mg хидрокортизон
Portuguese: procure imediatamente ajuda médica e informe o seu endocrinologista assim que possível pois estes podem ser sinais de uma reação alérgica (ver secção 2).
Bulgarian: - Ако Вашето дете получи реакция като оток или задух след приема на Alkindi, незабавно потърсете медицинска помощ и възможно най-бързо информирайте Вашия ендокринолог, тъй като тези реакции може да са признаци на алергична реакция (вижте точка 2).
Portuguese: Indigotina (E132), Óxido de ferro amarelo (E172), Dióxido de titânio (E171)
Bulgarian: Индиготин (Е132), жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171)
Portuguese: Não administrar através de tubo nasogástrico pois existe o risco de bloqueio do tubo nasogástrico.
Bulgarian: Не прилагайте чрез назогастрална сонда, тъй като има риск от запушването ѝ.
Portuguese: Como conservar Alkindi
Bulgarian: Как да съхранявате Alkindi
Portuguese: Por conseguinte, os efeitos indesejáveis são menos prováveis quando se utilizam corticosteroides como terapêutica de substituição.
Bulgarian: Поради това, при използването на кортикостероиди като заместителна терапия, има по-малка вероятност за нежелани ефекти.
Portuguese: A tinta na cápsula de dosagem 0,5 mg também contém hidróxido de potássio e óxido de ferro vermelho (E172).
Bulgarian: Мастилото върху капсулата с количество на активното вещество 0,5 mg също така съдържа калиев хидроксид и червен железен оксид (E172).
Portuguese: Informe o seu endocrinologista acerca das datas das vacinas da sua criança.
Bulgarian: Информирайте Вашия ендокринолог кога детето Ви подлежи на ваксинация.
Portuguese: - Medicamentos utilizados para tratar infeções (antibióticos): eritromicina e claritromicina.
Bulgarian: - лекарства, използвани за лечение на инфекции (антибиотици): еритромицин и кларитромицин.
Portuguese: Alkindi 0,5 mg granulado em cápsulas para abrir Alkindi 1 mg granulado em cápsulas para abrir Alkindi 2 mg granulado em cápsulas para abrir Alkindi 5 mg granulado em cápsulas para abrir
Bulgarian: Alkindi 0,5 mg гранули в капсули за отваряне Alkindi 1 mg гранули в капсули за отваряне Alkindi 2 mg гранули в капсули за отваряне Alkindi 5 mg гранули в капсули за отваряне
Portuguese: O Alkindi granulado não é adequado para administração através de um tubo nasogástrico pois o granulado poderá bloquear o tubo.
Bulgarian: Гранулите Alkindi не са подходящи за прилагане чрез назогастрална сонда, тъй като могат да запушат сондата.
Portuguese: Informe o anestesista de que a sua criança está a receber Alkindi antes de a sua criança ser operada.
Bulgarian: Преди операцията на Вашето дете информирайте анестезиолога, че то приема Alkindi.
Portuguese: Informe o seu endocrinologista ou farmacêutico se a sua criança ficar doente, sofrer de stress grave, sofrer alguma lesão ou estiver para ser submetida a uma cirurgia, pois o seu endocrinologista poderá ter de aumentar a dose de Alkindi nestes casos (ver secção 2).
Bulgarian: Информирайте Вашия ендокринолог или фармацевт, ако Вашето дете се разболее, ако преживява тежък стрес, ако се нарани или ако му предстои хирургична операция, тъй като е възможно да се наложи
Portuguese: VAL.
Bulgarian: А.
Portuguese: Granulado
Bulgarian: Гранули
Portuguese: Tabela de reações adversas
Bulgarian: Съобщаване на нежелани реакции
Portuguese: Fale com o seu endocrinologista, enfermeiro ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Bulgarian: Вашият ендокринолог, медицинска сестра или фармацевт.
Portuguese: Granulado branco a esbranquiçado contido numa cápsula transparente incolor para abrir; a dosagem está impressa na cápsula.
Bulgarian: Как изглежда Alkindi и какво съдържа опаковката Бели до почти бели гранули, съдържащи се в прозрачна, безцветна твърда капсула за отваряне; количеството на активното вещество е напечатано върху капсулата.
Portuguese: A tinta na cápsula de dosagem 5 mg também contém hidróxido de potássio, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro negro (E172).
Bulgarian: Мастилото върху капсулата с количество на активното вещество 5 mg съдържа също калиев хидроксид, титанов диоксид (E171) и черен железен оксид (E172).
Portuguese: Não se sabe se isso irá acontecer com crianças, mas informe o seu endocrinologista caso a sua criança desenvolva algum comportamento inesperado após começar Alkindi (ver secção 4).
Bulgarian: Вашия ендокринолог, ако Вашето дете развие необичайно поведение след започване на приема на Alkindi (вижте точка 4).
Portuguese: Dosagem (cor da tinta)
Bulgarian: Количество на активното вещество (цвят на мастилото)
Portuguese: Caso surjam sintomas psicológicos preocupantes, sobretudo caso se suspeite de humor deprimido ou ideação suicida, os doentes/cuidadores devem ser encorajados a procurar aconselhamento médico.
Bulgarian: На пациентите/болногледачите трябва да се препоръча да потърсят медицинска помощ, ако се развият обезпокоителни психични симптоми, особено при подозрения за депресивно настроение или суицидна идеация.
Portuguese: A tinta na cápsula de dosagem 2 mg também contém indigotina (E132), óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido de titânio (E171).
Bulgarian: Мастилото върху капсулата с количество на активното вещество 2 mg съдържа също индиготин (E132), жълт железен оксид (E172) и титанов диоксид (E171).
Portuguese: A cápsula está impressa com «INF-2.0» a tinta verde.
Bulgarian: Върху капсулата има отпечатана със зелено мастило маркировка „INF-2.0".
Portuguese: A cápsula está impressa com «INF-5.0» a tinta cinzenta.
Bulgarian: Върху капсулата има отпечатана със сиво мастило маркировка „INF-5.0".
Portuguese: Se parar de administrar Alkindi
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Alkindi
Portuguese: Dióxido de titânio (E171), Óxido de ferro negro (E172), Hidróxido de potássio
Bulgarian: Титанов диоксид (E171), черен железен оксид (E172), калиев хидроксид 6.2
Portuguese: Se administrar mais Alkindi do que deveria
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Alkindi
Portuguese: O que precisa de saber antes de administrar Alkindi Não administre Alkindi:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Alkindi
Portuguese: Pré-operatoriamente, durante traumatismo ou doença graves em doentes com insuficiência suprarrenal diagnosticado ou reserva suprarrenal duvidosa Pré-operatoriamente, os anestesistas devem ser informados caso o doente esteja a tomar corticosteroides ou tenha tomado anteriormente corticosteroides.
Bulgarian: Преди операция анестезиолозите трябва да бъдат информирани, ако пациентът приема или е приемал преди това кортикостероиди.
Portuguese: - Se a sua criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако Вашето дете получи някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM CÁPSULAS DE 5 MG
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 5 MG КАПСУЛИ
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM CÁPSULAS DE 2 MG
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 2 MG КАПСУЛИ
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e, portanto, se prevê que tenham os mesmos efeitos.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма и поради това се очаква те да имат еднакъв ефект.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Alkindi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Alkindi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Alkindi?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Alkindi?
Portuguese: As cápsulas são abertas e o granulado é colocado na boca da criança.
Bulgarian: Капсулите се отварят и гранулите се поставят в устата на детето.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Alkindi.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата предоставя проучвания относно качеството на Alkindi.
Portuguese: A empresa também realizou estudos para demonstrar que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучвания, които показват, че продуктът е „биоеквивалент" на референтното лекарство.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Alkindi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Alkindi.
Portuguese: Outras informações sobre o Alkindi
Bulgarian: Допълнителна информация за Alkindi
Portuguese: Deve ser utilizada a dose mais baixa possível que controle os sintomas da criança.
Bulgarian: Дозата е избрана да е възможно най-ниската, която контролира симптомите на детето.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Alkindi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Alkindi.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Alkindi são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от Alkindi са по-големи от рисковете и препоръча Alkindi да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Em seguida, deve ser dada água ou leite à criança para engolir o granulado.
Bulgarian: След това на детето трябва да се даде вода или мляко,
Portuguese: A hormona cortisol é necessária para controlar diversos processos do organismo (incluindo a inflamação e o controlo dos níveis de açúcar e de minerais), sendo por vezes conhecida como a «hormona do stresse» dado que ajuda o corpo a responder ao stresse.
Bulgarian: Кортизолът е необходим за контролиране на много процеси в организма (включително възпаление, както и контролът на нивата на захарта и минералите) и понякога се нарича „стресов хормон", защото помага на организма да реагира на стреса.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e riscos da substância ativa com o medicamento de referência, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Alkindi.
Bulgarian: Тъй като вече са проведени проучвания с референтното лекарство относно ползите и рисковете на активното вещество, не се налага да се повтарят с Alkindi.