FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En humanos, la actividad farmacológica del acetato de eslicarbazepina se ejerce principalmente a través del metabolito activo eslicarbazepina.
Lithuanian: Žmogaus organizme eslikarbazepino acetato farmakologinis aktyvumas daugiausiai pasireiškia per aktyvų metabolitą eslikarbazepiną.
Spanish: 6.3 Periodo de validez
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 4 metai.
Spanish: • Informe a su médico si está tomando anticonceptivos orales/hormonales.
Lithuanian: • Jeigu vartojate hormoninius/geriamuosius kontraceptikus, pasakykite gydytojui.
Spanish: En un estudio en sujetos sanos, la administración concomitante de 1200 mg de acetato de eslicarbazepina una vez al día y fenitoína dio lugar a una disminución promedio del 31-33% en la exposición al metabolito activo, eslicarbazepina, muy probablemente provocada por una inducción de la glucuronidación, y a un aumento promedio del 31-35% en la exposición a la fenitoína, muy probablemente provocado por una inhibición de la CYP2C19.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, vartoję 1200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą kartu su fenitoinu, rezultatai parodė vidutinišką eslikarbazepino aktyvaus metabolito ekspozicijos sumažėjimą 3133%, greičiausiai sukeltą gliukuronizacijos aktyvinimo, bei vidutiniškai 31-35% fenitoino ekspozicijos padidėjimą, greičiausiai sukeltą CYP2C19 slopinimo.
Spanish: Forma de administración Exalief puede administrarse con o sin alimentos.
Lithuanian: Exalief galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Spanish: Los comprimidos de Exalief 600 mg son blancos y oblongos.
Lithuanian: Exalief 600 mg tabletės yra baltos ir pailgos.
Spanish: • Informe a su médico si está tomando fenitoína (un medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia), ya que es posible que deba ajustar la dosis.
Lithuanian: • Jeigu vartojate fenitoiną (vaistą, kuriuo gydoma epilepsija), pasakykite gydytojui, nes gali reikėti koreguoti Jums skiriamą dozę.
Spanish: • Sudoración o piel seca
Lithuanian: • Prakaituojanti arba sausa oda
Spanish: Exalief 800 mg comprimidos se envasa en blísters de ALU/ALU o ALU/PVC, embalados en cajas de cartón de 20, 30, 60 o 90 comprimidos.
Lithuanian: Exalief 800 mg tabletės supakuotos į ALU / ALU arba ALU / PVC lizdines plokšteles, sudėtas į kartono dėžutes po 20, 30, 60 arba 90 tablečių.
Spanish: Alteración de la visión, oscilopsia, trastorno del movimiento binocular, hiperemia ocular, movimiento ocular sacádico, dolor ocular
Lithuanian: Regos sutrikimas, oscilopsija, binokulinio akies judesio sutrikimas, akies hiperemija, greitas akies judėjimas, akies skausmas
Spanish: En un estudio en sujetos sanos, la administración concomitante de 1200 mg de acetato de eslicarbazepina una vez al día y topiramato no mostró ningún cambio significativo en la exposición a la eslicarbazepina, sino una disminución del 18% en la exposición al topiramato, muy probablemente provocada por una reducción en la biodisponibilidad del topiramato.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, vartoję 1200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą kartu su topiramatu, rezultatai neparodė reikšmingo eslikarbazepino ekspozicijos pasikeitimo, tačiau parodė topiramato ekspozicijos sumažėjimą 18 %, greičiausiai sukeltą sumažėjusio topiramato biologinio pasisavinimo.
Spanish: • Frío en las extremidades
Lithuanian: • Šaltos galūnės
Spanish: • Erupción, problemas para tragar o para respirar, hinchazón de los labios, rostro, garganta o lengua.
Lithuanian: • Bėrimas, sunkumas ryti ar kvėpuoti, lūpų, veido, ryklės ar liežuvio tinimas.
Spanish: En un estudio en sujetos sanos, la administración concomitante de 800 mg de acetato de eslicarbazepina una vez al día y de 400 mg de carbamazepina dos veces al día dio lugar a una disminución promedio del 32% en la exposición al metabolito activo eslicarbazepina, provocada muy probablemente por una inducción de la glucuronidación.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji, vartoję 800 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą kartu su 400 mg karbamazepino du kartus per parą, rezultatai parodė vidutinišką eslikarbazepino aktyvaus metabolito ekspozicijos sumažėjimą 32%, greičiausiai sukeltą gliukuronizacijos aktyvinimo.
Spanish: Un estudio en pacientes con insuficiencia renal leve a severa mostró que el aclaramiento depende de la función renal.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo vidutinio sunkumo ir sunkiu inkstų nepakankamu sergantys pacientai, duomenys parodė, kad klirensas priklauso nuo inkstų funkcijos.
Spanish: La eslicarbazepina in vivo puede tener un efecto inductor sobre el metabolismo de los medicamentos que se eliminan principalmente por conjugación a través de las UDP glucuronil transferasas.
Lithuanian: In vivo eslikarbazepinas turi indukuojantį poveikį vaistinių preparatų, kurie daugiausiai eliminuojami konjuguojant UDP gliukuroniltransferazėms, metabolizmui.
Spanish: Pueden producirse efectos adversos asociados con esta anomalía del ECG (por ejemplo, desvanecimiento y ralentización de los latidos del corazón).
Lithuanian: Gali pasireikšti su nenormalia EKG susijęs šalutinis poveikis (pvz.
Spanish: No se ha evaluado la farmacocinética de la eslicarbazepina en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.4 y 5.2); en consecuencia no se recomienda el uso del medicamento en estos pacientes.
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius), todėl šiems pacientams jo vartoti nerekomenduojama.
Spanish: En el neonato
Lithuanian: Naujagimiai
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Exalief 600 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Exalief 600 mg
Spanish: Los comprimidos vienen envasados en blísters, en cajas de cartón de 20, 30, 60 ó 90 comprimidos, y en frascos de HDPE con cierre de seguridad a prueba de niños, en cajas de cartón de 90 comprimidos.
Lithuanian: Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles, sudėtas į kartonines dėžutes po 20, 30, 60 arba 90 tablečių ir į HDPE butelius su vaikų neatidaromu uždoriu, sudėtus į kartonines dėžutes po 90 tablečių.
Spanish: Alopecia, piel seca, hiperhidrosis, eritema, onicopatía, dermopatía
Lithuanian: Alopecija, odos sausmė, hiperhidrozė, eritema, nagų sutrikimai, odos sutrikimai
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática No se requiere el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.
Lithuanian: Dozės nereikia koreguoti pacientams, sergantiems lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu.
Spanish: Los efectos adversos poco frecuentes son:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis yra:
Spanish: Un estudio en sujetos sanos no mostró que la administración de 1200 mg de acetato de eslicarbazepina tuviera efecto alguno sobre la farmacocinética de la digoxina, lo que sugiere que el acetato de eslicarbazepina no tiene ningún efecto sobre la P-glucoproteína transportadora.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, rezultatai neparodė, kad 1200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą vartojimas veikia digoksino farmakokinetiką; tai rodytų, kad eslikarbazepino acetatas neveikia nešiklio P-glikoproteino.
Spanish: Exalief 400 mg comprimidos se envasa en blísters de ALU/ALU o ALU/PVC, embalados en cajas de cartón de 7, 14 o 28 comprimidos.
Lithuanian: Exalief 400 mg tabletės supakuotos į ALU / ALU arba ALU / PVC lizdines plokšteles, sudėtas į kartono dėžutes po 7, 14 arba 28 tabletes.
Spanish: Caja de frascos de HDPE y frascos de HDPE de 90 comprimidos
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS HDPE butelių dėžutė ir 90 tablečių HDPE buteliuose
Spanish: Exalief 600 mg comprimidos se envasa en blísters de ALU/ALU o ALU/PVC, embalados en cajas de cartón de 30 o 60 comprimidos.
Lithuanian: Exalief 600 mg tabletės supakuotos į ALU / ALU arba ALU / PVC lizdines plokšteles, sudėtas į kartono dėžutes po 30 arba 60 tablečių.
Spanish: • Deshidratación
Lithuanian: • Dehidracija
Spanish: Los comprimidos de Exalief 400 mg son blancos, circulares y biconvexos.
Lithuanian: Exalief 400 mg tabletės yra baltos, apvalios ir abipus išgaubtos.
Spanish: Exalief no se recomienda en pacientes con enfermedad renal grave
Lithuanian: Exalief nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų ligomis.
Spanish: No se ha observado bloqueo AV de segundo grado o superior en pacientes tratados con acetato de eslicarbazepina.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatu gydytiems pacientams antro ar didesnio laipsnio AV blokados nenustatyta.
Spanish: EU/1/09/520/007 30 comprimidos - Blíster de ALU/ALU EU/1/09/520/008 60 comprimidos - Blíster de ALU/ALU EU/1/09/520/009 30 comprimidos - Blíster de PVC/ALU EU/1/09/520/010 60 comprimidos - Blíster de PVC/ALU
Lithuanian: EU/1/09/514/007 30 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/008 60 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/009 30 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/010 60 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė
Spanish: • Hipersensibilidad
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Exalief 400 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Exalief 400 mg
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal
Lithuanian: Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Exalief 800 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Exalief 800 mg
Spanish: Ver la sección "Uso de otros medicamentos" para obtener recomendaciones sobre anticoncepción.
Lithuanian: skyrių „Kitų vaistų vartojimas".
Spanish: Exalief 800 mg comprimidos se envasa en frascos de HDPE con cierre de seguridad de polipropileno a prueba de niños, embalados en cajas de cartón de 90 comprimidos.
Lithuanian: Exalief 800 mg tabletės supakuotos į HDPE butelius su polipropileniniu vaikų neatidaromu uždoriu, sudėtus į kartono dėžutes po 90 tablečių.
Spanish: Si no está seguro de que los medicamentos que está utilizando puedan provocar este efecto, coméntelo con su médico
Lithuanian: Jeigu abejojate, kokią dozę reikėtų vartoti, kreipkitės į gydytoją.
Spanish: El acetato de eslicarbazepina es convertido ampliamente en eslicarbazepina.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas yra daugiausiai verčiamas eslikarbazepinu.
Spanish: Pacientes con problemas hepáticos
Lithuanian: Kepenų ligomis sergantys pacientai
Spanish: Por tanto, debe utilizarse un método anticonceptivo alternativo, eficaz y seguro durante el tratamiento y hasta el final del ciclo en curso tras la suspensión de éste.
Lithuanian: Tarp eslikarbazepino acetato ir geriamųjų kontraceptikų pasireiškia nepageidaujama sąveika, todėl gydymo metu ir paskui iki to mėnesinių ciklo pabaigos sustabdžius gydymą reikia naudoti kitą veiksmingą ir saugų kontracepcijos metodą.
Spanish: • es alérgico (hipersensible) al principio activo (acetato de eslicarbazepina), a otros derivados de carboxamida (por ejemplo carbamazepina u oxcarbazepina, medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia), o a cualquiera de los demás componentes de Exalief
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai (eslikarbazepino acetatui), kitiems karboksamido dariniams (pvz.
Spanish: • Infección urinaria
Lithuanian: • Šlapimo takų infekcija
Spanish: Exalief 600 mg comprimidos se envasa en frascos de HDPE con cierre de seguridad de polipropileno a prueba de niños, embalados en cajas de cartón de 90 comprimidos.
Lithuanian: Exalief 600 mg tabletės supakuotos į HDPE butelius su polipropileniniu vaikų neatidaromu uždoriu, sudėtus į kartono dėžutes po 90 tablečių.
Spanish: Los metabolitos del acetato de eslicarbazepina se eliminan de la circulación sistémica principalmente por excreción renal, en forma de fármaco inalterado y conjugado glucurónido.
Lithuanian: Daugiausiai eslikarbazepino acetato metabolitai iš sisteminės apykaitos išsiskiria per inkstus nepakitusiomis ir gliukuronidu konjuguotomis formomis.
Spanish: Se han observado síntomas del sistema nervioso central tales como vértigo, inestabilidad al caminar y hemiparesia con sobredosis accidentales de Exalief.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus Exalief pastebėti centrinės nervų sistemos simptomai, tokie kaip galvos svaigimas (vertigo), nestabilumas einant ir hemiparezė.
Spanish: Entre los síntomas se incluyen calambres abdominales crónicos y diarrea o constipación
Lithuanian: Simptomai apima lėtinius pilvo spazmus ir viduriavimą arba vidurių užkietėjimą.
Spanish: Se ha observado evidencia de nefrotoxicidad en estudios de toxicidad a dosis repetidas en ratas, pero no así en estudios en ratones ni perros, y es consistente con una exacerbación de nefropatía crónica progresiva espontánea en esta especie.
Lithuanian: Kartotinų dozių toksiškumo tyrimuose su žiurkėmis stebėtas toksinis poveikis inkstams siejamas su šiai rūšiai būdingos spontaninės lėtinės progresuojančios nefropatijos paūmėjimu, nes tyrimuose su pelėmis arba šunimis toks poveikis nestebėtas.
Spanish: • usa cualquier medicamento que pueda provocar una anomalía en el ECG (electrocardiograma) denominada aumento del intervalo PR.
Lithuanian: • Jūs vartojate bet kokius vaistus, kurie gali sukelti EKG (elektrokardiogramos) nenormalų pokytį, vadinamą PR intervalo pailgėjimu. Jei nesate tikri, ar vartojami vaistai galėtų tai sukelti, pasitarkite su gydytoju.
Spanish: No se ha evaluado la farmacocinética en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Lithuanian: Eslikarbazepino farmakokinetika nevertinta pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu.
Spanish: Los comprimidos vienen envasados en blísters, en cajas de cartón de 30 o 60 comprimidos, y en frascos de HDPE con cierre de seguridad a prueba de niños, en cajas de cartón de 90 comprimidos.
Lithuanian: Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles, sudėtas į kartonines dėžutes po 30 arba 60 tablečių ir į HDPE butelius su vaikų neatidaromu uždoriu, sudėtus į kartonines dėžutes po 90 tablečių.
Spanish: El acetato de eslicarbazepina es ampliamente metabolizado a eslicarbazepina, que se elimina principalmente por glucuronidación.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas daugiausiai verčiamas eslikarbazepinu, kurio didžiausia dalis pasišalina susidarant gliukuronidams.
Spanish: Exalief 800 mg comprimidos
Lithuanian: Exalief 800 mg tabletės
Spanish: Exalief 400 mg comprimidos
Lithuanian: Exalief 400 mg tabletės
Spanish: • Somnolencia
Lithuanian: • Mieguistumas
Spanish: Sin embargo, no se recomienda Exalief si tiene problemas hepáticos graves.
Lithuanian: Tačiau Exalief nerekomenduojama vartoti, jeigu sergate sunkiomis kepenų ligomis.
Spanish: • Sensación de inestabilidad, o de estar girando o flotando
Lithuanian: • Netvirtumo jutimas arba galvos sukimosi ar plūduriavimo pojūtis
Spanish: Por lo tanto, se le recomienda utilizar otras formas de anticoncepción segura y efectiva mientras tome Exalief, y hasta el final del ciclo menstrual en curso tras la suspensión del tratamiento.
Lithuanian: Todėl vartojant Exalief ir iki to mėnesinių ciklo pabaigos sustabdžius gydymą rekomenduojama naudoti kitas saugias ir veiksmingas kontraceptines priemones.
Spanish: Por tanto, puede ser necesario aumentar la dosis de los medicamentos que se metabolizan principalmente a través del CYP3A4 cuando éstos se utilicen de forma concomitante con Exalief.
Lithuanian: Todėl, vartojant kartu su Exalief, gali reikėti didinti vaistinių preparatų, kurie daugiausiai eliminuojami metabolizuojant CYP3A4, dozę.
Spanish: En función de la respuesta individual, puede ser necesario aumentar la dosis de Exalief si se utiliza de forma concomitante con carbamazepina.
Lithuanian: Jei vartojama kartu su karbamazepinu, pagal individualų atsaką Exalief dozę gali reikėti didinti.
Spanish: Exalief 600 mg comprimidos
Lithuanian: Exalief 600 mg tabletės
Spanish: Los comprimidos tienen la leyenda "ESL 800" grabada en una de las caras y están ranurados en el lado opuesto, lo que permite dividirlos en mitades.
Lithuanian: Tablečių vienoje pusėje įspaustas užrašas ‘ESL 800', kitoje pusėje yra vagelė, taip galima tabletę dalyti į dvi lygias dalis.
Spanish: Estearato de magnesio
Lithuanian: Kroskarmeliozės natris Magnio stearatas
Spanish: Un estudio de fertilidad con ratas macho y hembra demostró que el acetato de eslicarbazepina reduce la fertilidad de las hembras.
Lithuanian: Su žiurkių patinais ir patelėmis atliktas vaikingumo tyrimas parodė eslikarbazepino acetato sukeltą patelių vaikingumo sutrikimą.
Spanish: No se ha notificado ningún caso de reacciones cutáneas graves con el acetato de eslicarbazepina.
Lithuanian: Vartojant eslikarbazepino acetatą, apie sunkias odos reakcijas pranešta nebuvo.
Spanish: Los comprimidos tienen la leyenda "ESL 600" grabada en una de las caras y están ranurados en el lado opuesto, lo que permite dividirlos en mitades.
Lithuanian: Tablečių vienoje pusėje įspaustas užrašas ‘ESL 600', kitoje pusėje yra vagelė, taip galima tabletę dalyti į dvi lygias dalis.
Spanish: sistema nervioso somnolencia coordinació n anormal*, alteración de la atención, temblores trastornos del equilibrio, amnesia, hipersomnia, sedación, afasia, disestesia, distonía, letargia, parosmia, desequilibrio del sistema nervioso autónomo, ataxia cerebelosa, síndrome cerebeloso, convulsión tónicoclónica, neuropatía periférica, alteración del ritmo de las fases del sueño, nistagmo, trastornos del habla, disartria, hipoestesia, ageusia, sensación de ardor
Lithuanian: Atminties sutrikimas, pusiausvyros sutrikimas, amnezija, hipersomnija, sedacija,, afazija, dizestezija, distonija, letargija, parosmija, autonominės nervų sistemos disbalansas, smegenėlių ataksija, smegenėlių sindromas, didieji (grand-mal) priepuoliai, periferinė neuropatija, miego fazių ritmo sutrikimas, nistagmas, kalbos sutrikimas, dizartrija, hipoestezija, ageuzija, deginimo pojūtis
Spanish: Se han observado prolongaciones del intervalo PR en ensayos clínicos con acetato de eslicarbazepina.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad eslikarbazepino acetatas pailgina PR intervalą.
Spanish: Dispepsia, gastritis, dolor abdominal, boca seca, molestias abdominales, distensión abdominal, duodenitis, molestias epigástricas, hiperplasia gingival, gingivitis, síndrome de intestino irritable, melena, odinofagia, molestias estomacales, estomatitis, dolor en los dientes
Lithuanian: Dispepsija, gastritas, pilvo skausmas, burnos sausmė, diskomforto jausmas pilve, pilvo pūtimas, duodenitas, diskomfortas epigastriumo srityje, dantenų hiperplazija, gingivitas, dirgliosios žarnos sindromas, melena, odinofagija, skrandžio diskomfortas, stomatitas, danties skausmas
Spanish: Otras informaciones sobre Exalief:
Lithuanian: Kita informacija apie Exalief:
Spanish: Exalief tampoco está recomendado en menores de 18 años.
Lithuanian: Exalief nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia de los tres estudios fue la reducción del número de crisis a lo largo de 12 semanas.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo traukulių skaičiaus sumažėjimas per 12 savaičių.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) EXALIEF Resumen del EPAR para el público general
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) EXALIEF EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Spanish: Al comenzar el estudio, los pacientes sufrían alrededor de 13 crisis al mes.
Lithuanian: Tyrimų pradžioje pacientams pasireikšdavo panašiai apie 13 traukulių per mėnesį.
Spanish: Exalief debe administrarse con precaución a los enfermos de más de 65 años porque no se dispone de la suficiente información sobre la seguridad del medicamento en estos pacientes.
Lithuanian: Vyresniems nei 65 metų pacientams Exalief skiriama atsargiai, nes nepakanka informacijos apie vaisto saugumą šiai pacientų grupei.
Spanish: Se trata de un tipo de epilepsia en la que el exceso de actividad eléctrica en un lado del cerebro provoca síntomas como movimientos repentinos y bruscos de una parte del cuerpo, distorsión de la audición, el sentido del olfato o la visión, entumecimiento o una repentina sensación de miedo.
Lithuanian: Tai tokio pobūdžio epilepsija, kai padidėjęs elektrinis aktyvumas vienoje smegenų pusėje sukelia staigius vienos kūno pusės traukulius, sutrinka klausa, uoslė, regėjimas, atsiranda sustingimas ar ūmus baimės jausmas.
Spanish: Casi la mitad de los pacientes tratados con Exalief presentaron efectos secundarios.
Lithuanian: Beveik pusei Exalief vartojusių pacientų pasireiškė šalutiniai reiškiniai.
Spanish: El texto completo del EPAR de Exalief puede encontrarse aquí.
Lithuanian: Išsamų Exalief EPAR galima rasti čia.
Spanish: Se llevaron a cabo tres estudios principales en los que participaron un total de 1 050 adultos con crisis parciales que no se controlaban con otros medicamentos.
Lithuanian: Buvo atlikti trys pagrindiniai tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 1 050 suaugusių pacientų, kuriems pasireiškė kitais vaistais nekontroliuojamų dalinių traukulių.
Spanish: Todos los pacientes recibieron además otros medicamentos antiepilépticos.
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo skiriama kitų vaistų nuo epilepsijos.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Exalief rinkodaros teisę.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009-02.
Spanish: Esto reduce la actividad de las células nerviosas del cerebro y, de esta forma, la intensidad y el número de ataques.
Lithuanian: Taip sumažėja nervų ląstelių aktyvumas smegenyse ir tuo pačiu traukulių stiprumas ir skaičius.
Spanish: La epilepsia está causada por una excesiva actividad eléctrica en el cerebro.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs smegenų elektrinis aktyvumas.
Spanish: Este medicamento tampoco debe administrase a personas con un bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado (un problema con la transmisión eléctrica al corazón).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti asmenims, kuriems nustatyta antro ar trečio laipsnio atrioventrikulinė blokada (širdies elektrinio laidumo sutrikimai).
Spanish: Para que los impulsos eléctricos se desplacen por los nervios es preciso que el sodio penetre con rapidez en las células nerviosas.
Lithuanian: Kad elektros impulsai būtų perduodami tarp nervų ląstelių, reikia, kad į jas greitai patektų natris.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Exalief (observados en más de 1 paciente de cada 10) son mareos y somnolencia.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) buvo galvos svaigimas ir somnolencija (mieguistumas).
Spanish: La generalización secundaria ocurre cuando esta hiperactividad afecta a todo el cerebro.
Lithuanian: Antrinė generalizacija įvyksta tada, kai padidėjęs aktyvumas vėliau apima visas smegenis.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Exalief?
Lithuanian: Kodėl Exalief buvo patvirtintas?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Exalief durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Exalief nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Spanish: Exalief no debe administrarse a personas que puedan ser alérgicas al acetato de eslicarbazepina, a cualquiera de sus otros componentes o a otros derivados de la carboxamida (medicamentos con una estructura similar a la del acetato de eslicarbazepina, como la carbamazepina o la oxcarbazepina).
Lithuanian: Exalief negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) eslikarbazepino acetatui ar bet kokiai kitai sudėtinei vaisto medžiagai, ar kitiems karboksamido dariniams (panašios struktūros kaip eslikarbazepino acetatas vaistiniai preparatai, pavyzdžiui, karbamazepinas ar okskarbazepinas).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Exalief son mayores que sus riesgos para el tratamiento de las crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos que toman también otros medicamentos antiepilépticos.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Exalief nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia dalinių traukulių su antrine generalizacija ar be jos, gydyti.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Exalief?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Exalief vartojimu?