FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Tierarzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Romanian: Care sunt măsurile de precauție pentru persoana care administrează medicamentul sau care intră în contact cu animalul?
German: Clomicalm EMA/CVMP/064/97
Romanian: Clomicalm EMEA/CVMP/064/97
German: Clomicalm kann sehr selten zu Erbrechen, wechselndem Appetit, Lethargie (Energielosigkeit) oder einem Anstieg von Leberenzymen führen, der reversibel ist, wenn das Produkt abgesetzt wird.
Romanian: Clomicalm poate cauza foarte rar vărsături, modificări ale poftei de mâncare, letargie (lipsă de energie) sau o creștere a enzimelor hepatice, care este reversibilă după încetarea tratamentului.
German: Clomicalm darf Hunden mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Clomipramin und ähnlichen Arzneimitteln (sogenannte trizyklische Antidepressiva) nicht verabreicht werden.
Romanian: Clomicalm este contraindicat la câinii cu hipersensibilitate cunoscută la clomipramină și alte medicamente similare (numite antidepresive triciclice).
German: Konzentrationen dieser Neurotransmitter mit Depression und Angst verbunden sein können, kann ihre Erhöhung dazu führen, dass die Hunde ruhiger werden und sich die Verhaltenssymptome bei Hunden mit trennungsbezogenen Problemen bessern.
Romanian: Întrucât nivelul scăzut al acestor neurotransmițători poate fi legat de depresie și anxietate, creșterea acestuia poate ajuta câinii să se simtă mai calmi, îmbunătățind astfel semnele comportamentale la câinii cu probleme legate de separare.
German: Das Erbrechen kann durch die gleichzeitige Verabreichung der Tabletten mit einer kleinen Menge Futter verringert werden.
Romanian: Vărsăturile pot fi diminuate prin administrarea comprimatelor cu o cantitate mică de hrană.
German: Clomicalm ist ein Tierarzneimittel, das zur Unterstützung der Behandlung von Hunden angewendet wird, die, bedingt durch die Trennung von ihrem Besitzer, ihrem normalen Zuhause oder von anderen Hunden, Verhaltensauffälligkeiten aufweisen.
Romanian: Clomicalm este un medicament veterinar utilizat ca tratament de susținere la câinii care au probleme comportamentale cauzate de separarea de stăpâni, de casă sau de alți câini.
German: Es enthält den Wirkstoff Clomipraminhydrochlorid.
Romanian: Acesta conține substanța activă clorhidrat de clomipramină.
German: Von Wirkungen auf die Leber wurde speziell bei Hunden mit Leberproblemen berichtet.
Romanian: Efectele asupra ficatului au fost semnalate mai ales la câinii cu antecedente de afecțiuni hepatice.
German: Weitere Informationen über Clomicalm
Romanian: Alte informații despre Clomicalm:
German: Clomicalm sollte nur bei gleichzeitiger Verhaltenstherapie angewendet werden.
Romanian: Clomicalm se administrează numai împreună cu terapie comportamentală.
German: Diese Verhaltensauffälligkeiten können sich beispielsweise durch Zerstörung von Eigentum oder unangemessenen Kot- und Harnabsatz im Haus äußern.
Romanian: Astfel de probleme pot include distrugerea de bunuri și defecație sau urinare în locuri necorespunzătoare din casă.
German: Was ist Clomicalm und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Clomicalm și pentru ce se utilizează?
German: Welche Risiken sind mit Clomicalm verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Clomicalm?
German: Ergebnisse von Feldstudien in den USA und Europa zeigten, dass die Verabreichung von Clomicalm in Kombination mit Verhaltenstherapie bei der Reduzierung von Verhaltensproblemen bei Hunden mit Trennungsangst wirksam war und wirksamer war als Verhaltenstherapie allein.
Romanian: Studiile pe teren realizate în SUA și în Europa au arătat că tratamentul cu Clomicalm, când este însoțit de terapie comportamentală, este eficace în reducerea problemelor comportamentale la câini asociate cu anxietatea de separare și că a fost mai eficace decât terapia comportamentală singură, pe baza unui spectru larg de semne comportamentale de anxietate, inclusiv semne de atașament puternic față de proprietar.
German: Welchen Nutzen hat Clomicalm in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Clomicalm pe parcursul studiilor?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Clomicalm zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Clomicalm.
German: Falls das Tierarzneimittel versehentlich eingenommen wird, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.
Romanian: Dacă o persoană înghite accidental produsul, trebuie să solicite imediat sfatul medicului.
German: Clomipraminhydrochlorid
Romanian: Clomicalm clorhidrat de clomipramină
German: Warum wurde Clomicalm zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Clomicalm?
German: Je nach Gewicht des Hundes sollte die Tablette mit der angemessenen Stärke verabreicht werden.
Romanian: Trebuie utilizat comprimatul cu concentrația adecvată, ținând seama de greutatea câinelui.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Clomicalm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Clomicalm, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Clomicalm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Clomicalm, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
German: Wie wird Clomicalm angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Clomicalm?
German: Wie wirkt Clomicalm?
Romanian: Cum acționează Clomicalm?
German: EU-Nummer
Romanian: Numărul UE Numele
German: Packungsgröße l t r
Romanian: Mărimea ambalajului u i e
German: Diese können Anzeichen einer allergischen
Romanian: Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice.
German: Die mittlere Verlängerung der Blutungszeiten war auch in beiden Gruppen ähnlich.
Romanian: Media timpului de sângerare prelungit a fost similară în cele două grupuri.
German: Neutropenie, inklusive schwere Neutropenie
Romanian: Neutropenie, inclusiv neutropenie severă
German: Die optimale Behandlungsdauer ist nicht formal festgeschrieben.
Romanian: Durata optimă a tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate.
German: • nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Romanian: • cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
German: Nebenwirkungen können mit bestimmten Häufigkeiten auftreten, die wie folgt definiert sind:
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, definite după cum urmează:
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme der Tablette nachzuholen.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
German: Die Kombinationstherapie sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome initiiert und für mindestens vier Wochen fortgesetzt werden.
Romanian: Tratamentul asociat trebuie început cât de curând posibil după debutul simptomelor şi continuat pentru cel puţin patru săptămâni.
German: Der Antrag basiert auf einem Referenz-Arzneimittel, für das keine Sicherheitsbedenken bestehen, die zusätzliche Aktivitäten zur Risikominimierung erforderlich machen.
Romanian: Cererea se bazează pe un medicament de referinţă pentru care nu s-au identificat probleme legate de siguranţă care să necesite activităţi suplimentare de reducere la minimum a riscului.
German: Grojecka 22/24 lok.
Romanian: Z.o.o. ul. Grojecka 22/24 lok.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur: http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
German: Der Zulassungsinhaber muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in der im Modul 1.8.1. des Zulassungsantrags vorgelegten Version 3.0 beschrieben, in Kraft ist und funktioniert, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 3.0 prezentată în modulul 1.8.1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte de şi pe perioada punerii pe piaţă a medicamentului.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bei sich bemerken: - Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgeprägte Müdigkeit.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar: febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
German: Sehr Selten
Romanian: Foarte rare
German: Da die CAPRIE-Studie nicht darauf ausgelegt wurde, die Wirksamkeit in den einzelnen Subgruppen zu evaluieren, ist unklar, ob die Unterschiede in der Relativen Risikoreduktion je nach qualifizierendem Ereignis tatsächlich bestehen oder zufallsbedingt sind.
Romanian: Deoarece studiul CAPRIE nu a fost conceput cu puterea statistică pentru a evalua eficacitatea în fiecare dintre subgrupuri, nu este clar dacă diferenţele observate între reducerile riscului relativ în funcţie de criteriul de înrolare sunt reale sau sunt rezultatul întâmplării.
German: Distribution
Romanian: Distribuţie
German: Klinische Studiendaten belegen eine Anwendung bis zu 12 Monaten, und der maximale Nutzen wurde nach 3 Monaten gesehen (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: Datele din studiile clinice susţin utilizarea sa până la 12 luni, iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni (vezi pct. 5.1).
German: Blutungen sind sowohl in klinischen Studien als auch nach der Markteinführung die häufigsten berichteten Reaktionen und zwar meistens im ersten Behandlungsmonat.
Romanian: Sângerarea este cea mai frecventă reacţie adversă raportată atât în studiile clinice, cât şi după punerea pe piaţă, când s-a raportat mai ales pe durata primei luni de tratament.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
German: Da höhere ASS-Dosierungen mit einem erhöhten Blutungsrisiko assoziiert waren, wird eine ASS-Dosis bis höchstens 100 mg empfohlen.
Romanian: Deoarece dozele mai mari de AAS au fost asociate cu un risc crescut de sângerare, se recomandă ca dozele de AAS să nu depăşească 100 mg.
German: Der relative Unterschied in der thrombozytenhemmenden Antwort zwischen den unterschiedlichen Genotypen schwankt über alle Studien in Abhängigkeit von der benutzen Messmethode, ist aber typischerweise größer als 30 %.
Romanian: Diferenţa relativă a răspunsului antiplachetar între grupurile de genotipuri variază în studii în funcţie de metoda utilizată pentru a evalua răspunsul, dar, în mod caracteristic, este mai mare de 30%.
German: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Deutschland
Romanian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Germania
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000).
German: Chinesen (n=573)
Romanian: Populaţia asiatică (n=573)
German: Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 3,80 mg hydriertes Rizinusöl.
Romanian: Excipienţi: fiecare comprimat conţine ulei de ricin hidrogenat 3,80 mg.
German: Enthält auch hydriertes Rizinusöl.
Romanian: Conţine, de asemenea: ulei de ricin hidrogenat.
German: Die in den Studien CAPRIE, CURE, CLARITY und COMMIT beobachteten klinisch relevanten Nebenwirkungen werden nachfolgend diskutiert.
Romanian: Reacţiile adverse semnificative clinic observate în studiile CAPRIE, CURE, CLARITY şi COMMIT sunt prezentate în continuare.
German: In der fünften Kohortenstudie (n = 2.208; Simon) wurde die Zunahme dieser Ereignisse nur bei den schwachen Metabolisierern gefunden.
Romanian: În cel de al-5-lea studiu de cohortă (Simon; n=2,208), rata crescută a evenimentelor a fost observată numai la metabolizatorii lenţi.
German: Darüber hinaus legt eine Subgruppenanalyse nach Alter nahe, dass der Nutzen von Clopidogrel bei Patienten über 75 Jahre geringer war als der bei Patienten ≤ 75 Jahre.
Romanian: În plus, o analiză pe subgrupe de vârstă a sugerat că beneficiul cu clopidogrel la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani ar fi mai mic decât cel observat la pacienţii cu vârsta sub 75 de ani.
German: Die Analyse der Gesamtmortalität als sekundärer Endpunkt zeigte keinen signifikanten Unterschied zwischen Clopidogrel (5,8 %) und ASS (6,0 %).
Romanian: Analiza mortalităţii globale, ca şi criteriu secundar, nu a demonstrat o diferenţă semnificativă între clopidogrel (5,8%) şi AAS (6,0%).
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Clopidogrel in Kindern und Jugendlichen wurden noch nicht nachgewiesen.
Romanian: • Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea clopidogrelului la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite.
German: Weiß (n=1356)
Romanian: Populaţia albă (n=1356)
German: Ihr Arzt kann Bluttests anordnen.
Romanian: • Medicul dumneavoastră poate cere analize de sânge.
German: Mikrokristalline Cellulose (E460) Crospovidon Typ A Hydriertes Rizinusöl
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Crospovidonă de tip A Ulei de ricin hidrogenat
German: Allerdings sind Clopidogrel und ASS gemeinsam bis zu einem Jahr lang gegeben worden (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: Cu toate acestea, clopidogrelul şi AAS au fost administrate în asociere pe o durată de până la un an (vezi pct. 5.1).
German: In der Literatur sind nur begrenzte Daten asiatischer Populationen verfügbar, um die klinischen Auswirkungen der CYP Genotypen auf die klinischen Ergebnisse zu bewerten.
Romanian: În literatură, sunt disponibile date limitate referitoare la populaţia asiatică pentru a putea evalua implicaţiile clinice ale variabilităţii genetice a acestui CYP asupra evenimentelor clinice.
German: Ethylcellulose (E462)
Romanian: Etilceluloză (E462)
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
German: Aufgrund der irreversiblen Bindung sind Thrombozyten für den Rest ihrer Lebenszeit (ungefähr 7 - 10 Tage) beeinträchtigt und die Wiederherstellung der normalen Thrombozytenfunktion entspricht der Geschwindigkeit der Thrombozytenneubildung.
Romanian: Datorită legării ireversibile, funcţionalitatea trombocitelor expuse este afectată pentru tot restul duratei lor de viaţă (aproximativ 7-10 zile), iar refacerea unei funcţii trombocitare normale corespunde duratei turnoverului trombocitar.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 Patienten von 100 auf), die unter Clopidogrel berichtetet wurden, sind Blutungen.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pentru clopidogrel (apar la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt sângerările.
German: Andere Allele, die mit einer verringerten Metabolisierung verbunden sind, schließen CYP2C19*4, *5, *6, *7 und *8 ein, aber diese treten in der Gesamtbevölkerung weniger häufig auf.
Romanian: Celelalte alele asociate cu metabolizarea redusă includ CYP2C19*4, *5, *6, *7 şi *8, dar acestea sunt mai puţin întâlnite în populaţia generală.
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 19,7 %, der Anteil der Patienten ≥ 65 Jahre bei 29,2 %.
Romanian: Populaţia de pacienţi a inclus 19,7% femei şi 29,2% pacienţi ≥ 65 de ani.
German: Zusätzlich kann Ihr Arzt Veränderungen in Ihrem Blutbild oder bei Urintests feststellen.
Romanian: In plus, medicul dumneavoastră poate identifica modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge şi urină.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/542/001 - 007
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/542/001 - 007
German: Da keine klinischen Daten über die Einnahme von Clopidogrel während der Schwangerschaft vorliegen, ist es als Vorsichtsmaßnahme vorzuziehen, Clopidogrel während der Schwangerschaft nicht anzuwenden.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date clinice despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii, ca măsură de precauţie, este preferabil să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii.
German: Die Therapie bei Patienten über 75 Jahren sollte ohne Aufsättigungsdosis beginnen.
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 75 de ani, tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat fără doză de încărcare.
German: Eine TTP ist potentiell lebensbedrohlich und erfordert eine sofortige Behandlung einschließlich Plasmapherese.
Romanian: PTT este o afecţiune cu evoluţie potenţial letală, care impune tratament prompt, inclusiv plasmafereză.
German: Diese Patienten sollten hinsichtlich jeglicher Blutungszeichen einschließlich okkulter Blutungen sorgfältig überwacht werden, besonders während der ersten Behandlungswochen und/oder nach invasiver kardialer Intervention oder Operation.
Romanian: Pacienţii trebuie urmăriţi atent pentru orice semne de sângerare, inclusiv hemoragii oculte, mai ales în prima săptămână de tratament şi/sau după proceduri invazive cardiologice sau intervenţii chirurgicale.
German: Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern.
Romanian: Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
German: Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, vă rugăm să citiţi pct. 5.1.
German: Dieser Vorteil war konsistent über Alter, Geschlecht und mit oder ohne Anwendung von Fibrinolytika und wurde bereits nach 24 Stunden beobachtet.
Romanian: Acest beneficiu a fost similar indiferent de vârstă, sex, tratament cu sau fără fibrinolitice, iar acest beneficiu a fost observat încă din primele 24 de ore.
German: Kinder und Jugendliche Clopidogrel 1A Pharma ist nicht für Kinder oder Jugendliche vorgesehen.
Romanian: Copii şi adolescenţi Clopidogrel 1A Pharma nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.
German: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Deutschland
Romanian: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Germania
German: Bei CLARITY und in einer der Kohortenstudien (n = 765; Trenk) unterschied sich die kardiovaskuläre Ereignisrate hinsichtlich des Genotyps nicht signifikant.
Romanian: În studiul CLARITY şi într-unul dintre studiile de cohortă (Trenk; n=765), rata evenimentelor cardiovasculare în funcţie de genotip nu a fost semnificativ diferită.
German: Nebenwirkungen, die entweder während klinischer Studien oder spontan berichtet wurden, sind in der folgenden Tabelle aufgelistet.
Romanian: Reacţiile adverse care fie au apărut în timpul studiilor clinice, fie au fost raportate spontan, sunt prezentate în tabelul de mai jos.
German: In der CURE-Studie wurden 823 (6,6 %) Patienten begleitend mit GP-IIb/IIIa-Rezeptorantagonisten behandelt.
Romanian: În CURE, 823 de pacienţi (6,6%) au fost trataţi concomitent cu antagonişti ai GP IIb/IIIa.
German: Zusätzlich zu den Erfahrungen im Rahmen klinischer Studien wurden Arzneimittelnebenwirkungen spontan berichtet.
Romanian: În plus faţă de experienţa din studiile clinice, au fost raportate spontan reacţii adverse.
German: Clopidogrel ist bei Erwachsenen indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei:
Romanian: Clopidogrelul este indicat la adulţi pentru prevenirea accidentelor aterotrombotice la:
German: In Beobachtungsstudien und klinischen Prüfungen wurden widersprüchliche Daten zu den klinischen Auswirkungen dieser pharmkokinetischen (PK)/pharmakodynamischen (PD) Wechselwirkung, wie schwere kardiovaskuläre Ereignisse, berichtet.
Romanian: Din studiile clinice şi observaţionale au fost raportate date inconsistente cu privire la implicaţiile clinice ale acestei interacţiuni farmacocinetice (FC)/farmacodinamice (FD), în termeni de evenimente cardiovasculare majore.
German: Dieser Nutzen war primär bedingt durch die statistisch signifikante Senkung der Herzinfarkt-Inzidenz [287 (4,6 %) in der Clopidogrel-Gruppe und 363 (5,8 %) in der Placebo-Gruppe].
Romanian: Acest beneficiu a fost realizat mai ales prin reducerea semnificativă statistic a incidenţei infarctului miocardic [287 (4,6%) în grupul tratat cu clopidogrel şi 363 (5,8%) în grupul placebo].
German: Heparine wurden bei über 90 % der Patienten eingesetzt, und die relative Blutungsrate zwischen Clopidogrel und Placebo wurde durch die begleitende Heparin-Therapie nicht signifikant beeinflusst.
Romanian: Tratamentul cu heparină a fost administrat la peste 90% dintre pacienţi şi riscul relativ de sângerare între clopidogrel şi placebo nu a fost influenţat semnificativ de tratamentul concomitent cu heparină.
German: Die Pharmakokinetik des aktiven Metaboliten von Clopidogrel ist in diesen speziellen Populationen nicht bekannt.
Romanian: Farmacocinetica metabolitului activ al clopidogrelului nu este cunoscută la aceste grupuri speciale de pacienţi.
German: - Sehr seltene Nebenwirkungen:
Romanian: - Reacţii adverse foarte rare:
German: Nach einer einmaligen oralen Gabe von 75 mg hat Clopidogrel eine Halbwertszeit von ungefähr 6 Stunden.
Romanian: După administrarea pe cale orală a unei singure doze de 75 mg, clopidogrelul are un timp de înjumătăţire de aproximativ 6 ore.
German: PSURs Das PSUR-Einreichschema soll dem PSUR-Einreichschema des Referenz-Arzneimittels folgen.
Romanian: RPAS-uri Programul de depunere a RPAS trebuie să urmeze programul RPAS pentru medicamentul de referinţă.
German: Pharmakogentische Untersuchungen können Genotypen, die mit einer Variabilität der CYP2C19Aktivität verbunden sind, identifizieren.
Romanian: Testele de farmacogenetică pot identifica genotipurile asociate cu variabilitate a activităţii CYP2C19.
German: Die Patienten sollten dem Arzt oder Zahnarzt mitteilen, dass sie Clopidogrel einnehmen, wenn ein operativer Eingriff geplant ist oder ein neues Arzneimittel genommen werden soll.
Romanian: Pacienţii trebuie să informeze medicul sau stomatologul că urmează tratament cu clopidogrel, înaintea programării oricărei intervenţii chirurgicale şi înainte de a lua orice medicament nou.
German: Clopidogrel hatte keinen Einfluss auf die Fertilität männlicher und weiblicher Ratten, und es zeigte weder bei Ratten noch bei Kaninchen eine teratogene Wirkung.
Romanian: Clopidogrelul nu a afectat fertilitatea şobolanilor masculi sau femele şi nu a prezentat teratogenicitate nici la şobolan, nici la iepure.
German: Wenn bei einem Patienten eine elektive Operation vorgesehen ist und ein thrombozytenfunktionshemmender Effekt vorübergehend unerwünscht ist, sollte Clopidogrel 7 Tage vor der Operation abgesetzt werden.
Romanian: Dacă pacientul urmează să fie supus unei intervenţii chirurgicale programate, iar efectul antiagregant plachetar este temporar nedorit, se recomandă întreruperea clopidogrelului cu 7 zile înainte de intervenţie.
German: Die CYP2C19*2 und CYP2C19*3 Allele machen bei Weißen 85 % und bei Asiaten 99 % der Allele mit reduzierter Funktion aus.
Romanian: Alelele CYP2C19*2 şi CYP2C19*3 reprezintă 85% din alelele cu funcţie redusă la rasa albă şi 99% din acestea la asiatici.