FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
French: Le Clopidogrel ratiopharm GmbH contient un composant actif appelé clopidogrel, lequel appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
English: Due to the risk of bleeding and haematological adverse reactions, blood cell count determination and/or other appropriate testing should be promptly considered whenever clinical symptoms suggestive of bleeding arise during the course of treatment (see section 4.8).
French: Saignements et troubles hématologiques En raison du risque de saignement et d'effets indésirables hématologiques, une Numération-Formule Sanguine et/ou tout autre examen approprié doivent être rapidement envisagés chaque fois que des signes cliniques évocateurs de saignement surviennent pendant le traitement (voir rubrique 4.8).
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
English: You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects').
French: • Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée purpura thrombopénique thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d'épingles rouges, accompagné ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
English: -Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
French: - Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d'estomac.
English: The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥ 60 years (26% ≥ 70 years) and
French: Dans la population de l'étude 27,8 % des patients inclus étaient des femmes, 58,4 % des patients avaient 60 ans ou plus (26 % avaient 70 ans ou plus) et 54,5 % des patients ont reçu un traitement fibrinolytique.
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH contient de l'huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles gastriques ou une diarrhée.
English: Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste or loss of taste of food.
French: - Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) : Jaunisse, douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos ; fièvre, difficultés respiratoires, parfois associées à de la toux ; réactions allergiques généralisées (par exemple, sensation de chaleur généralisée avec inconfort survenant de façon soudaine et pouvant conduire à un évanouissement) ; gonflement de la bouche ; décollement de la peau ; allergie cutanée ; inflammation de la muqueuse buccale (stomatite) ; baisse de tension ; confusion ; hallucinations ; douleurs articulaires ; douleurs musculaires ; changements dans le goût ou perte du goût des aliments.
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous, or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus
French: Eruption bulleuse (syndrome de Lyell, Syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), angioedème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux, exfoliation cutanée, urticaire, eczéma, lichen plan
English: If you stop taking Clopidogrel ratiopharm GmbH Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel ratiopharm GmbH N'interrompez pas le traitement sans l'accord de votre médecin.
English: Alu/Alu blisters containing 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 and 100 film-coated tablets packed in cardboard cartons.
French: Plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium contenant 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 et 100 comprimés pelliculés, emballées dans des boîtes en carton.
English: If you take more Clopidogrel ratiopharm GmbH than you should
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel ratiopharm GmbH que vous n'auriez dû
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel ratiopharm GmbH.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel ratiopharm GmbH.
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH with food and drink
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH avec des aliments et boissons
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
French: Les comprimés pelliculés de Clopidogrel ratiopharm GmbH sont blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
English: -Rare side effect (may affect up to 1 in 1,000 people): Vertigo, enlarged breasts in males.
French: - Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : Vertige, augmentation du volume des seins chez l'homme.
English: What Clopidogrel ratiopharm GmbH is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Clopidogrel ratiopharm GmbH et dans quel cas est-il utilisé ?
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH contains hydrogenated castor oil
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH contient de l'huile de ricin hydrogénée
English: This may cause stomach upset or diarrhoea.
French: L'huile de ricin hydrogénée est susceptible d'entraîner des maux d'estomac ou une diarrhée.
English: How to store Clopidogrel ratiopharm GmbH Contents of the pack and other information
French: Comment conserver Clopidogrel ratiopharm GmbH Contenu de l'emballage et autres informations
English: Contents of the pack and other information What Clopidogrel ratiopharm GmbH contains
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Clopidogrel ratiopharm GmbH
English: Other medicines and Clopidogrel ratiopharm GmbH
French: Autres médicaments et Clopidogrel ratiopharm GmbH
English: • Adults and elderly Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
French: • Chez l'adulte et chez le sujet âgé 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne.
English: You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach - fluconazole or voriconazole medicines to treat fungal infections
French: o des anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang), o un anti-inflammatoire non-stéroïdien, médicament utilisé habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations, o de l'héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang, o de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire, o un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou la fluvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression,
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Clopidogrel ratiopharm GmbH: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body) a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days if you have kidney or liver disease if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease
French: • Si vous avez un risque hémorragique tel que : une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac) des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation) une blessure grave récente une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire) une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir
English: Do not use Clopidogrel ratiopharm GmbH if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration sur la plaquette thermoformée ou les comprimés pelliculés.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel ratiopharm GmbH.
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel ratiopharm GmbH.
English: If you forget to take Clopidogrel ratiopharm GmbH
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel ratiopharm GmbH
English: While you are taking Clopidogrel ratiopharm GmbH:
French: Pendant la prise de Clopidogrel ratiopharm GmbH :
English: Puh/Tel: +358 20 180 5900
French: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH est utilisé chez l'adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
English: Package leaflet: Information for the user Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg film-coated tablets clopidogrel
French: Notice : Information de l'utilisateur Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel ratiopharm GmbH, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel ratiopharm GmbH, consultez immédiatement votre médecin traitant.
English: What Clopidogrel ratiopharm GmbH looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que Clopidogrel ratiopharm GmbH et contenu de l'emballage extérieur
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg film-coated tablets clopidogrel
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg comprimés pelliculés clopidogrel
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg film-coated tablets
French: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg comprimés pelliculés
English: How to take Clopidogrel ratiopharm GmbH
French: Comment conserver Clopidogrel ratiopharm GmbH
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular occlusions) or
French: On vous a prescrit Clopidogrel ratiopharm GmbH pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs (trouble de la circulation sanguine dans les bras ou les jambes dû à des occlusions vasculaires), ou - Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d'angor instable" ou "d'infarctus du myocarde" (crise cardiaque).
English: (alone or in combination with ASA), and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
French: Les malades doivent être informés que le traitement par le clopidogrel (pris seul ou en association avec l'AAS) est susceptible d'allonger le temps de saignement et qu'ils doivent consulter un médecin en cas de saignement anormal (par sa localisation ou sa durée).
English: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) This randomized, open-label trial included ACS patients requiring PCI.
French: Cet essai randomisé, en ouvert, a inclus des patients avec SCA nécessitant une intervention coronarienne percutanée (ICP).
English: What you need to know before you take Clopidogrel ratiopharm GmbH Do not take Clopidogrel ratiopharm GmbH
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel ratiopharm GmbH ?
English: EU/1/09/541/001 - 14 film-coated tablets EU/1/09/541/002 - 28 film-coated tablets EU/1/09/541/003 - 30 film-coated tablets EU/1/09/541/004 - 50 film-coated tablets EU/1/09/541/005 - 84 film-coated tablets EU/1/09/541/006 - 90 film-coated tablets EU/1/09/541/007 - 100 film-coated tablets EU/1/09/541/008 - 7 film-coated tablets
French: EU/1/09/541/004 - Boîte de 50x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium
English: oral use
French: Voie orale.
English: Date of first authorisation: 13 April 1999 Date of latest renewal: 25 March 2009
French: Date de première autorisation : 13 avril 1999 Date du dernier renouvellement : 25 mars 2009
English: The safety and efficacy of Beromun in children under 18 years have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Beromun chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder:
French: Pour toute information sur ce médicament, veuillez contacter le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
English: You must not use Beromun if you are pregnant.
French: Vous ne devez pas utiliser Beromun si vous êtes enceinte.
English: Treatment with anti-TNFα antibodies is not recommended.
French: Le traitement par des anticorps anti-TNFα n'est pas recommandé.
English: - The active substance is tasonermin.
French: - La substance active est la tasonermine.
English: EXP For single use only.
French: EXP Réservé à un usage unique.
English: The formulation does not contain a preservative and is for single use only.
French: La formulation ne contient pas de conservateur et est réservée à un usage unique.
English: The changes observed at the low dose of the 13-week studies can be classified as minimal and fully reversible.
French: Les modifications observées avec la dose faible dans les études sur 13 semaines peuvent être considérées comme minimes et parfaitement réversibles.
English: From a microbiological point of view, the reconstituted product should be used immediately.
French: D'un point de vue microbiologique le produit reconstitué doit être utilisé immédiatement.
English: In particular, you should tell your doctor if you are using medicines to lower blood pressure (to treat hypertension).
French: En particulier, vous devez informer votre médecin si vous utilisez des médicaments destinés à baisser la pression artérielle (c'est-à-dire traiter l'hypertension).
English: If you use more Beromun than you should
French: Si vous avez utilisé plus de Beromun que vous n'auriez dû
English: Other medicines and Beromun
French: Autres médicaments et Beromun
English: Store in a refrigerator
French: À conserver au réfrigérateur.
English: However, the treatment is specifically a loco-regional treatment and is not expected to influence survival.
French: Toutefois, ce traitement reste spécifiquement loco-régional, on ne doit pas s'attendre à une influence sur la survie des patients.
English: Fertility No data on the possible effect of this medicinal product on male and female fertility are available.
French: Fertilité Aucune donnée sur l'effet possible de ce médicament sur la fertilité mâle et femelle n'est disponible.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette du flacon après EXP.
English: The following side effects were observed during treatment with this medicine (grouped by how likely they are to happen).
French: Les effets indésirables suivants ont été observés pendant un traitement par ce médicament (ils sont groupés selon la fréquence à laquelle ils sont susceptibles de se produire)
English: 2, Rue Albert 1er L-1117 Luxembourg Grand Duchy of Luxembourg Tel : +352 27403070
French: 2, Rue Albert 1er L-1117 Luxembourg Grand Duché de Luxembourg Tel : +352 27403070
English: Systemic adverse reactions include mild constitutional reactions and toxic effects on different organ systems.
French: Les effets indésirables systémiques incluent des réactions constitutionnelles légères et des effets toxiques sur les différents systèmes d'organes.
English: There are no adequate data from the use of tasonermin in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de tasonermine chez la femme enceinte.
English: Reconstituted solution Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 48 hours at 25°C.
French: La stabilité physico-chimique a été démontrée jusqu'à 48 heures à 25 °C.
English: Beromun contains sodium
French: Beromun contient du sodium
English: Diarrhoea, constipation
French: Diarrhées, constipation
English: Severe ascites.
French: Ascite sévère.
English: It belongs to a class of medicines known as immunostimulants, which help your body's immune system fight cancer cells.
French: Ce médicament appartient à la classe des médicaments appelés immunostimulants, qui aident le système immunitaire de votre organisme à combattre les cellules cancéreuses.
English: Beromun must not be administered systemically.
French: Beromun ne doit pas être administré par voie systémique.
English: For instructions on administration, see section 4.2.
French: Pour les instructions sur l'administration, voir rubrique 4.2.
English: If there is significant systemic leakage of Beromun
French: En cas de passage systémique significatif de Beromun
English: You must not breast-feed for at least seven days after treatment with Beromun.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant une période d'au moins 7 jours après le traitement par Beromun.
English: 2, Rue Albert 1er L-1117 Luxembourg Grand Duchy of Luxembourg
French: 2, Rue Albert 1er L-1117 Luxembourg Grand Duché de Luxembourg
English: The solution has a clear to light yellow colour.
French: La solution doit avoir un aspect transparent à jaune clair.
English: Hypercalcaemia > 12 mg/dl (2.99 mmol/l).
French: Hypercalcémie > 12 mg/dl (2,99 mmol/l).
English: Simultaneous treatment with cardiotoxic substances (e.g. anthracyclines).
French: Traitement en cours par des substances cardiotoxiques (par exemple anthracyclines).
English: As Beromun is always administered by experienced and qualified hospital doctors, accidental overdose is extremely unlikely.
French: Beromun étant toujours administré par des médecins hospitaliers expérimentés et qualifiés, un surdosage accidentel est très peu probable.
English: No evidence has been found of any mutagenic effect, neither in vivo nor in vitro.
French: Aucun effet mutagène, in vitro ou in vivo, n'a été mis en évidence.
English: Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal development and postnatal development (see section 5.3).
French: Les études animales ne sont pas concluantes pour ce qui est des effets délétères sur la gestation, le développement embryonnaire et le développement post-natal (voir rubrique 5.3.).
English: If more than 10% of your Beromun dose reaches the main part of your body, your doctor will take similar measures as in the case of overdose.
French: Si plus de 10 % de votre dose de Beromun atteint le reste de votre organisme, votre médecin prendra des mesures similaires à celles devant être mises en œuvre pour un surdosage.
English: Some of the side effects can be serious, particularly if Beromun reaches other parts of your body (systemic leakage).
French: Certains des effets indésirables peuvent être graves, en particulier si Beromun atteint le reste de votre organisme (passage systémique).
English: The temperature should then be increased to >39°C (but not exceeding 40°C) in two different sites of measurement in the tumour area.
French: La température doit alors être augmentée pour atteindre 39 °C (sans dépasser 40 °C), en deux sites différents de mesure de la température au niveau de la tumeur.
English: It is not known whether tasonermin is excreted in human milk.
French: On ignore si la tasonermine est excrétée dans le lait maternel.
English: Melphalan dose should be calculated according to the litre-volume method of Wieberdink (Wieberdink J, Benckhuysen C, Braat RP, van Slooten EA, Olthius GAA.
French: La dose de melphalan doit être calculée selon la méthode de Wieberdink (Wieberdink J, Benckhuysen C, Braat RP, van Slooten EA, Olthius GAA.
English: Beromun is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
French: Beromun est contre-indiqué chez la femme enceinte (voir rubrique 4.3).
English: The resulting solution will be administered into an artery in your affected arm or leg by ILP for an initial period of 30 minutes.
French: La solution résultante sera administrée dans une artère du bras affecté ou de la jambe affectée par ILP pendant une période initiale de 30 minutes.
English: Upon reconstitution the product should be used immediately.
French: Une fois reconstitué le produit doit être utilisé immédiatement.
English: Measures should be taken to ensure that the periods of interrupted oxygen supply to the limb are as brief as possible (20 minutes maximum).
French: Les périodes pendant lesquelles l'oxygénation du membre est interrompue doivent être aussi brèves que possible (20 minutes au maximum).
English: After that, melphalan will be added and the ILP continued for another 60 minutes.
French: Ensuite, le melphalan sera ajouté et l'ILP sera poursuivie pendant 60 minutes supplémentaires.
English: Thus, the duration of the total perfusion should be 90 minutes.
French: La durée totale de la perfusion doit être de 90 minutes.
English: In approximately 2% of cases, Beromun may cause tissue damage in your affected arm or leg which is severe enough to require amputation.
French: Dans approximativement 2 % des cas, Beromun peut provoquer des lésions tissulaires du bras affecté ou de la jambe affectée suffisamment sévères pour nécessiter une amputation.
English: No late detrimental effects of tasonermin were seen.
French: Aucun effet délétère retardé de la tasonermine n'a été observé.
English: There is no evidence that any of these agents counteracts the pharmacodynamic effects of tasonermin.
French: Il n'existe aucune preuve montrant que l'un quelconque de ces agents antagonise les effets pharmacodynamiques de la tasonermine.
English: A second specific and saturable elimination mechanism involving tasonermin receptors seems likely.
French: Un autre mécanisme d'excrétion, de type spécifique et saturable, impliquant des récepteurs à la tasonermine est probable.