FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na temelju podataka dobivenih nakon stavljanja lijeka na tržište i iz kliničkih ispitivanja, učestalost, vrsta i težina nuspojava opaženih u starijih bolesnika i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre ne upućuju na razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
Estonian: Turustamisjärgsed andmed ja kliinilised uuringud ei näita mingeid erinevusi kõrvaltoimete sageduse, tüübi ja tõsiduse osas eakate ning neeru-või maksakahjustusega patsientidel võrreldes kogu populatsiooni osas saadud tulemustega.
Croatian: ► ako se nakon miješanja vide nakupine materijala ili se krute bijele čestice nakupljaju na dnu ili na stijenci uloška.
Estonian: ► kui pärast resuspendeerimist on ravimis klompe või kui kolbampulli põhjale või seinale kleepuvad tahked valged osakesed.
Croatian: 3 ml suspenzije u ulošku (staklo tipa 1) s klipom (brombutil) i gumenim zatvaračem (brombutil/poliizopren).
Estonian: 3 ml suspensiooni kolbampullis (I tüüpi klaas), millel on kolb (bromobutüül) ja kummikork (bromobutüül/polüisopreen).
Croatian: Doziranje lijeka NovoMix 70 individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika.
Estonian: NovoMix 70 annustamine on individuaalne ja määratakse vastavalt patsiendi vajadustele.
Croatian: • pijete alkohol (vidjeti Konzumiranje alkohola i primjena lijeka NovoMix 70 u dijelu 2).
Estonian: • joote alkoholi (Vt NovoMix 70 kasutamine koos alkoholiga lõigus 2).
Croatian: To može dovesti do pogrešnog doziranja, koje za posljedicu može imati previsoku ili prenisku razinu šećera u krvi.
Estonian: See võib kaasa tuua ebatäpset annustamist, mis võib põhjustada liiga kõrget või liiga madalat veresuhkru taset.
Croatian: U kliničkom ispitivanju koje je trajalo 16 tjedana postprandijalna regulacija glikemije s lijekom NovoMix 30 primijenjenim uz obrok uspoređena je s humanim inzulinom/bifazičnim humanim inzulinom 30 primijenjenim uz obrok uz NPH inzulin prije spavanja.
Estonian: Söögikorraga seotud NovoMix 30-ga saavutatavat postprandiaalset glükeemilist kontrolli võrreldi söögikorraga seotud humaaninsuliini/bifaasilise humaaninsuliini 30 ja enne magamaminekut manustatava NPHinsuliini puhul saavutatavaga.
Croatian: NovoMix 50 se može primjenjivati u kombinaciji s metforminom.
Estonian: NovoMix 50 võib kasutada koos metformiiniga.
Croatian: Kako NovoMix 50 izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas NovoMix 50 välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: NovoMix 70 Penfill i NovoMix 70 FlexPen:
Estonian: NovoMix 70 Penfill ja NovoMix 70 FlexPen:
Croatian: Kako NovoMix 70 izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas NovoMix 70 välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Ponovno provaljajte i pomičite brizgalicu sve dok tekućina ne postane jednoliko bijela, zamućena i vodena.
Estonian: Korrake süstevahendi rullimist ja liigutamist, kuni lahus on ühtlaselt valge ja hägune vesisuspensioon.
Croatian: Djelovanje traje 14 do 24 sata
Estonian: Toime kestab 14…24 tundi (joonis 1).
Croatian: Pri prijelazu s drugih inzulinskih pripravaka na NovoMix 70 možda će biti potrebno prilagoditi dozu i vrijeme primjene.
Estonian: Üleminek NovoMix 70 teistelt insuliinidelt võib nõuda annuse ja manustamisaja kohandamist.
Croatian: • Prije primjene treba pustiti da inzulin dosegne sobnu temperaturu.
Estonian: • Enne kasutamist laske insuliinil soojeneda toatemperatuurini.
Croatian: Zatvarač držati na FlexPen brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Hoida FlexPen suletud otsikuga valguse eest kaitstult.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti inzulin, razina šećera u krvi može biti previsoka (hiperglikemija).
Estonian: Kui te unustate süstida insuliini, võib teie veresuhkur tõusta väga kõrgele(hüperglükeemia).
Croatian: Nakon injekcije uvijek morate provjeriti je li se izbornik doze vratio na '0'.
Estonian: ► Veenduge alati, et dosaator pöördub pärast süstimist tagasi 0-asendisse.
Croatian: • pijete alkohol (vidjeti Konzumiranje alkohola i primjena lijeka NovoMix 30 u dijelu 2).
Estonian: • joote alkoholi (Vt NovoMix 30 kasutamine koos alkoholiga lõigus 2).
Croatian: Slika 1: Profil djelovanja lijeka NovoMix 30 (___) i bifazičnog humanog inzulina 30 (---) u zdravih osoba
Estonian: NovoMix 30 () ja bifaasilise humaaninsuliini 30 (---) toime tervetel vabatahtlikel.
Croatian: • Drugi sastojci su glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, protaminsulfat, kloridna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Estonian: • Abiained on glütserool, fenool, metakresool, tsinkkloriid, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, protamiinsulfaat, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Croatian: Doziranje lijeka NovoMix 50 individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika.
Estonian: NovoMix 50 annustamine on individuaalne ja määratakse vastavalt patsiendi vajadustele.
Croatian: Kad bolesnici prelaze s jedne vrste inzulinskog pripravka na drugu, rani upozoravajući simptomi hipoglikemije mogu se promijeniti ili postati manje izraženi nego tijekom liječenja s prethodnom vrstom inzulina.
Estonian: Patsiendi üleviimine teisele insuliinitüübile võib kaasa tuua hüpoglükeemia varajaste hoiatavate sümptomite muutumise või nõrgenemise, võrreldes eelmise insuliini puhul kogetuga.
Croatian: Uvijek provjerite je li u ulošku preostalo barem 12 jedinica inzulina, kako bi se omogućilo miješanje.
Estonian: Veenduge alati, et resuspendeerumise tagamiseks oleks kolbampullis järel vähemalt 12 ühikut insuliini.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 maksimalna koncentracija postignuta je oko 95 minuta nakon doziranja.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidel saabus maksimaalne kontsentratsioon seerumis 95 minutit pärast manustamist.
Croatian: NovoMix 30 se može koristiti u adolescenata i djece u dobi od 10 ili više godina ako je predmiješani inzulin lijek izbora.
Estonian: NovoMix 30 võib kasutada noorukitel ja lastel alates 10 aasta vanusest, kui eelistatakse seguinsuliini.
Croatian: Drugi lijekovi i NovoMix 70
Estonian: Muud ravimid ja NovoMix 70
Croatian: Ako bolesnik ne reagira na glukagon 10 do 15 minuta nakon primjene, mora se intravenski primijeniti glukoza.
Estonian: Glükoosi tuleb süstida intravenoosselt ka juhul, kui patsient ei reageeri glükagoonisüstile 10...15 min jooksul.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 1. kolovoza 2000.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 1. august 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 2. juuli 2010
Croatian: Na početku inzulinske terapije mogu se javiti refrakcijske anomalije, edem i reakcije na mjestu injiciranja (bol, crvenilo, koprivnjača, upala, modrice, oteklina i svrbež na mjestu injiciranja).
Estonian: Insuliinravi alguses võivad tekkida refraktsioonianomaaliad, turse ja süstekoha reaktsioonid (süstekoha valu, punetus, lööve, põletik, turse ja sügelus).
Croatian: Što je NovoMix 70 i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on NovoMix 70 ja milleks seda kasutatakse
Croatian: NovoMix 30 se uobičajeno primjenjuje neposredno prije obroka.
Estonian: NovoMix 30 süstitakse tavaliselt vahetult enne sööki.
Croatian: Kako NovoMix 30 izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas NovoMix 30 välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Doziranje lijeka NovoMix 30 individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika.
Estonian: NovoMix 30 annustamine on individuaalne ja määratakse vastavalt patsiendi vajadustele.
Croatian: NovoMix 70 se može primjenjivati u kombinaciji s metforminom.
Estonian: NovoMix 70 võib kasutada koos metformiiniga.
Croatian: Drugi lijekovi i NovoMix 50
Estonian: Muud ravimid ja NovoMix 50
Croatian: glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, protaminsulfat, kloridnu kiselinu/natrijev hidroksid za podešavanje pH i vodu za injekcije.
Estonian: ABIAINED glütserooli, fenooli, metakresooli, tsinkkloriidi, dinaatriumfosfaatdihüdraati, naatriumkloriidi, protamiinsulfaati, vesinikkloriidhapet/naatriumhüdroksiidi pH reguleerimiseks ja süstevett.
Croatian: • Iskustvo s lijekom NovoMix 30 u djece u dobi od 6-9 godina ograničeno je.
Estonian: • Kasutamise kogemus 6…9-aastastel lastel on piiratud.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih nakon stavljanja lijeka na tržište i iz kliničkih ispitivanja, učestalost, vrsta i težina nuspojava opaženih u pedijatrijskoj populaciji ne upućuju na razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
Estonian: Turustamisjärgsed andmed ja kliinilised uuringud ei näita mingeid erinevusi kõrvaltoimete sageduse, tüübi ja tõsiduse osas lastel võrreldes kogu populatsiooni osas saadud tulemustega.
Croatian: 1 x 3 ml napunjena brizgalica 5 x 3 ml napunjenih brizgalica 10 x 3 ml napunjenih brizgalica 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml napunjena brizgalica + 7 NovoTwist igala
Estonian: 10 pen-süstlit x 3 ml 1 pen-süstel x 3 ml + 7 nõela NovoFine 1 pen-süstel x 3 ml + 7 nõela NovoTwist
Croatian: Što učiniti ako osjetite visoku razinu šećera u krvi: ► Ako primijetite neki od gore navedenih znakova, izmjerite razinu šećera u krvi i ako možete, provjerite ketone u mokraći, a zatim odmah potražite medicinski savjet.
Estonian: Mida teha, kui tunnete kõrge veresuhkru sümptome ► Kui ilmneb mõni neist nähtudest, siis määrake oma veresuhkru tase ja, kui võimalik, ketoonide sisaldus uriinis.
Croatian: NovoMix 50 koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Estonian: NovoMix 50 ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Croatian: Učinak aspart inzulina na snižavanje razine glukoze u krvi posljedica je olakšanog ulaska glukoze nakon vezanja inzulina na receptore na mišićnim i masnim stanicama te istovremene inhibicije otpuštanja glukoze iz jetre.
Estonian: Aspartinsuliini vere glükoositaset langetav toime seisneb glükoosi hõlpsamal omastamisel pärast insuliini seondumist lihas- ja rasvarakkude retseptoritega ning samaaegsel maksast glükoosi vabanemise inhibeerimisel.
Croatian: • Blage epizode hipoglikemije mogu se liječiti peroralnom primjenom glukoze ili uzimanjem proizvoda koji sadrže šećer.
Estonian: • Kergemate hüpoglükeemia juhtumite raviks tuleb suu kaudu anda glükoosi või suhkrut sisaldavat toitu.
Croatian: NovoMix 70 se ne smije koristiti u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Estonian: NovoMix 70 ei tohi kasutada insuliinipumpades.
Croatian: NovoMix 50 se ne smije koristiti u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Estonian: NovoMix 50 ei tohi kasutada insuliinipumpades.
Croatian: U takvim slučajevima treba procijeniti je li preporučljivo upravljati vozilom ili rukovati strojem.
Estonian: Neil juhtudel tuleb autojuhtimise soovitatavust tõsiselt kaaluda.
Croatian: Što je NovoMix 50 i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on NovoMix 50 ja milleks seda kasutatakse
Croatian: NovoMix 50 Penfill i NovoMix 50 FlexPen:
Estonian: NovoMix 50 Penfill ja NovoMix 50 FlexPen:
Croatian: ► Svaki puta kad koristite novi NovoMix 70 Penfill (prije nego što uložak stavite u pomagalo za primjenu inzulina)
Estonian: ► Iga kord, kui võtate uue NovoMix 70 Penfill'i (enne kolbampulli asetamist insuliini süstevahendisse).
Croatian: Pri prijelazu s drugih inzulinskih pripravaka na NovoMix 50 možda će biti potrebno prilagoditi dozu i vrijeme primjene.
Estonian: Üleminek NovoMix 50 teistelt insuliinidelt võib nõuda annuse ja manustamisaja kohandamist.
Croatian: NovoMix 70 koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Estonian: NovoMix 70 ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Croatian: + 6 jedinica Treba uzeti u obzir najniže vrijednosti glukoze u krvi prije obroka u tri prethodna dana.
Estonian: Kasutama peaks eelneva kolme päeva madalamaid vereglükoosi söögieelseid tasemeid.
Croatian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Taani
Croatian: Drugi lijekovi i NovoMix 30
Estonian: Muud ravimid ja NovoMix 30
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Croatian: NovoMix 30 se ne smije koristiti u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Estonian: NovoMix 30 ei tohi kasutada insuliinipumpades.
Croatian: • Bez odgađanja dovršite sve preostale korake injiciranja.
Estonian: • Sooritage otsekohe kõik järgmised süstimistoimingud.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NovoMix 50
Estonian: Mida on vaja teada enne NovoMix 50 kasutamist
Croatian: Ako se nešto od toga odnosi na Vas, nemojte primjenjivati NovoMix 70.
Estonian: Ülaltoodud juhtudel ärge NovoMix 70 kasutage.
Croatian: Primjena FlexPen brizgalicom
Estonian: Manustamine FlexPen'iga
Croatian: Konzumiranje alkohola i primjena lijeka NovoMix 30 ► Ako konzumirate alkohol, Vaša potreba za inzulinom može se promijeniti jer Vam razina šećera u krvi može ili porasti ili pasti.
Estonian: ► Alkoholi tarvitamisel võib teie insuliinivajadus muutuda, kuna veresuhkrutase võib kas tõusta või langeda.
Croatian: Nakon što se NovoMix 70 Penfill ili NovoMix 70 FlexPen izvadi iz hladnjaka, preporučuje se pustiti NovoMix 70 Penfill ili NovoMix 70 FlexPen da dosegne sobnu temperaturu prije resuspendiranja inzulina prema uputama za prvu primjenu.
Estonian: Soovitav on lasta külmkapist võetud NovoMix 70 Penfill'il või NovoMix 70 FlexPen'il saavutada toatemperatuur enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
Croatian: Kada se lijeku NovoMix 30 dodaju agonisti GLP-1 receptora u liječenju bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u kojih je vrijednost HbA1c manja od 8%, preporučuje se smanjenje doze lijeka za 20%
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidel, kellel HbA1c väärtus on alla 8%, soovitatakse GLP-1 retseptori agonisti lisamisel NovoMix 30 ravile hüpoglükeemia riski vähendamiseks annuse vähendamist 20% võrra.
Croatian: Nakon što se NovoMix 50 Penfill ili NovoMix 50 FlexPen izvadi iz hladnjaka, preporučuje se pustiti NovoMix 50 Penfill ili NovoMix 50 FlexPen da dosegne sobnu temperaturu prije resuspendiranja inzulina prema uputama za prvu primjenu.
Estonian: Soovitav on lasta külmkapist võetud NovoMix 50 Penfill'il või NovoMix 50 FlexPen'il saavutada toatemperatuur enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja lijeka NovoMix 70 u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Estonian: Kliinilised uuringud NovoMix 70 alla 18-aastaste laste ja noorukite ravi kohta puuduvad.
Croatian: Znakovi alergije: Lokalne alergijske reakcije (bol, crvenilo, koprivnjača, upala, modrice, oteklina i svrbež) mogu se pojaviti na mjestu injiciranja.
Estonian: Süstekohas võivad tekkida paiksed allergilised reaktsioonid (valu, punetus, lööve, põletik, muljumisjäljed, turse ja sügelus).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NovoMix 70
Estonian: Mida on vaja teada enne NovoMix 70 kasutamist
Croatian: NovoMix 50 se koristi za snižavanje visoke razine šećera u krvi u bolesnika koji imaju dijabetes (šećernu bolest).
Estonian: NovoMix 50 kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel patsientidel.
Croatian: Što je NovoMix 30 i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on NovoMix 30 ja milleks seda kasutatakse
Croatian: NovoMix 70 je bifazični inzulin koji sadrži 70% otopine aspart inzulina.
Estonian: NovoMix 70 on bifaasiline insuliin, mis sisaldab 70% lahustuvat aspartinsuliini.
Croatian: Rizik za nastup svih hipoglikemija koje se javljaju tijekom dana bio je povećan u bolesnika liječenih lijekom NovoMix 30.
Estonian: Päevaste hüpoglükeemiajuhtude oht oli insuliiniga NovoMix 30 ravitud patsientide puhul kõrgem.
Croatian: NovoMix 50 je mješavina koja se sastoji od 50% otopine aspart inzulina i 50% aspart inzulina kristaliziranog s protaminom.
Estonian: NovoMix 50 on segu, mis koosneb 50% lahustuvast aspartinsuliinist ja 50% protamiiniga kristalliseeritud aspartinsuliinist.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja lijeka NovoMix 50 u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Estonian: Kliinilised uuringud NovoMix 50 alla 18-aastaste laste ja noorukite ravi kohta puuduvad.
Croatian: Bolesniku treba naglasiti da je NovoMix 70 potrebno resuspendirati neposredno prije primjene.
Estonian: Patsiendile tuleb rõhutada vajadust resuspendeerida NovoMix 70 suspensioon vahetult enne kasutamist.
Croatian: Ako primijenite previše inzulina, previše će se sniziti razina šećera u krvi (hipoglikemija).
Estonian: Kui te süstite liiga palju insuliini, langeb teie veresuhkur väga madalale(hüpoglükeemia).
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu u ovoj Uputi o lijeku.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit.
Croatian: Lipodistrofija:
Estonian: Lipodüstroofia:
Croatian: Međutim, možda će biti potrebno prilagoditi dozu lijeka NovoMix 50.
Estonian: Küll aga võib tekkida vajadus korrigeerida NovoMix 50 annust.
Croatian: Za svako sljedeće injiciranje Pomičite brizgalicu gore-dolje između dva položaja barem 10 puta, sve dok tekućina ne postane jednoliko bijela, zamućena i vodena.
Estonian: Liigutage süstevahendit vähemalt 10 korda kahe asendi vahel üles-alla, kuni lahus on ühtlaselt valge ja hägune vesisuspensioon.
Croatian: Kliničko iskustvo s lijekom NovoMix 50 u trudnoći ograničeno je.
Estonian: NovoMix 50 kasutamise kliiniline kogemus raseduse ajal on piiratud.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kolbampulli etiketil ja karbil.
Croatian: bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 srednja maksimalna koncentracija u serumu od 721 ± 184 pmol/l postignuta je oko 60 minuta nakon supkutane primjene doze od 0,30 jedinica/kg tjelesne težine.
Estonian: I tüüpi diabeediga patsientidel saabus keskmine maksimaalne seerumikontsentratsioon (721 ± 184 pmol/l) umbes 60 minutit pärast subkutaanse annuse 0,30 ühikut/kehakaalu kg kohta manustamist.
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija na NovoMix 70 ili neki od njegovih sastojaka (naziva se sistemska alergijska reakcija) je vrlo rijetka nuspojava, ali može biti opasna po život.
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon NovoMix 70 või mõne selle koostises oleva aine suhtes (nimetatakse süsteemseks allergiliseks reaktsiooniks).
Croatian: Međutim, možda će biti potrebno prilagoditi dozu lijeka NovoMix 70.
Estonian: Küll aga võib tekkida vajadus korrigeerida NovoMix 70 annust.
Croatian: Za procjenu primjerenosti prethodne doze treba koristiti vrijednosti glukoze u krvi prije obroka.
Estonian: Söögieelseid vereglükoosi väärtusi tuleks kasutada eelneva annuse piisavuse hindamiseks.
Croatian: Ako se nešto od toga odnosi na Vas, nemojte primjenjivati NovoMix 50.
Estonian: Ülaltoodud juhtudel ärge NovoMix 50 kasutage.
Croatian: Slika 1: Profil djelovanja lijeka NovoMix 50 u zdravih osoba bijele rase
Estonian: NovoMix 50 toime profiil tervetel europiidse rassi esindajatel.
Croatian: NovoMix 70 se koristi za snižavanje visoke razine šećera u krvi u bolesnika koji imaju dijabetes (šećernu bolest).
Estonian: NovoMix 70 kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel patsientidel.
Croatian: Primijenite tehniku injiciranja koju Vam je pokazao liječnik ili medicinska sestra.
Estonian: Kasutage arsti või õe poolt soovitatud süstimistehnikat.
Croatian: NovoMix 30 je bifazični inzulin koji sadrži 30% otopine aspart inzulina.
Estonian: NovoMix 30 on bifaasiline insuliin, mis sisaldab 30% lahustuvat aspartinsuliini.
Croatian: NovoMix 30 koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Estonian: NovoMix 30 ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Croatian: EU/1/00/142/009 EU/1/00/142/010 EU/1/00/142/023 EU/1/00/142/024 EU/1/00/142/025
Estonian: NovoMix 30 FlexPen EU/1/00/142/009 EU/1/00/142/010 EU/1/00/142/023 EU/1/00/142/024 EU/1/00/142/025
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka NovoMix 50
Estonian: Oluline teave mõningate NovoMix 50 koostisainete suhtes
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 NovoMix 70 se može primjenjivati u monoterapiji ili u kombinaciji s metforminom kada vrijednosti glukoze u krvi nisu dovoljno regulirane samim metforminom.
Estonian: NovoMix 70 võib selle vajaduse täielikult või osaliselt katta II tüüpi diabeediga patsientidele võib NovoMix 70 manustada kas monoteraapiana või kombinatsioonis metformiiniga, kui metformiin üksi ei taga vere glükoosisisalduse piisavat kontrolli.
Croatian: EU/1/00/142/023 1 brizgalica od 3 ml EU/1/00/142/009 5 brizgalica od 3 ml EU/1/00/142/010 10 brizgalica od 3 ml EU/1/00/142/024 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoFine igala EU/1/00/142/025 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoTwist igala
Estonian: EU/1/00/142/023 1 pen-süstel x 3 ml EU/1/00/142/009 5 pen-süstlit x 3 ml EU/1/00/142/010 10 pen-süstlit x 3 ml EU/1/00/142/024 1 pen-süstel x 3 ml ja 7 nõela NovoFine EU/1/00/142/025 1 pen-süstel x 3 ml ja 7 nõela NovoTwist
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja ukupna stopa hipoglikemija u bolesnika liječenih aspart inzulinom nije se razlikovala od one u bolesnika liječenih humanim inzulinom.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole leitud erinevusi hüpoglükeemia esinemises aspartinsuliini ja humaaninsuliiniga ravitud patsientidel.
Croatian: Slika 1: Profil djelovanja lijeka NovoMix 70 u zdravih osoba bijele rase
Estonian: NovoMix 70 toime profiil tervetel europiidse rassi esindajatel.
Croatian: EU/1/00/142/004 EU/1/00/142/005
Estonian: NovoMix 30 Penfill EU/1/00/142/004 EU/1/00/142/005
Croatian: Aspart inzulin u topivoj fazi lijeka NovoMix 70 čini 70% ukupnog inzulina; on se iz supkutanog sloja apsorbira brže nego topiva komponenta bifazičnog humanog inzulina.
Estonian: Lahustuvas faasis olev aspartinsuliin moodustab 70% kogu NovoMix 70 olevast insuliinist: see imendub nahaalusest koest kiiremini kui bifaasilise humaaninsuliini lahustuva insuliini komponent.
Croatian: NovoMix 50 je bifazični inzulin koji sadrži 50% otopine aspart inzulina.
Estonian: NovoMix 50 on bifaasiline insuliin, mis sisaldab 50% lahustuvat aspartinsuliini.
Croatian: Bolesniku treba naglasiti da je NovoMix 50 potrebno resuspendirati neposredno prije primjene.
Estonian: Patsiendile tuleb rõhutada vajadust resuspendeerida NovoMix 50 suspensioon vahetult enne kasutamist.
Croatian: Svaki puta kad koristite novi NovoMix 30 Penfill (prije nego što uložak stavite u pomagalo za primjenu inzulina)
Estonian: ► Iga kord, kui võtate uue NovoMix 30 Penfill'i (enne kolbampulli asetamist insuliini süstevahendisse)
Croatian: Simptomi hipoglikemije obično se javljaju naglo, a mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, umor, nervozu ili tremor, anksioznost, neuobičajeni umor ili slabost, konfuznost, poteškoće s koncentracijom, omamljenost, izrazitu glad, promjene vida, glavobolju, mučninu i palpitacije.
Estonian: Nendeks võivad olla külm higi, jahe kahvatu nahk, kurnatus, närvilisus või värisemine, ärevus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, segadus, keskendumisraskused, unisus, ülemäärane näljatunne, nägemishäired, peavalu, iiveldus ja südamekloppimine.
Croatian: Bolesniku treba naglasiti da je NovoMix 30 potrebno resuspendirati neposredno prije primjene.
Estonian: Patsiendile tuleb rõhutada vajadust resuspendeerida NovoMix 30 suspensioon vahetult enne kasutamist.
Croatian: • Pomičite pomagalo za primjenu u kojem je uložak gore-dolje između položaja a i b (vidjeti sliku B) barem 10 puta, sve dok tekućina ne postane jednoliko bijela, zamućena i vodena.
Estonian: • Liigutage süstevahendit koos kolbampulliga asendite a ja b vahel (vaata joonis B) üles-alla vähemalt 10 korda, kuni vesisuspensioon on ühtlaselt valge ja hägune.
Croatian: Uvijek držite zatvarač na brizgalici FlexPen kad je ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Kui te FlexPen'i ei kasuta, siis hoidke selle otsikut peal, et kaitsta FlexPen'i valguse eest.
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar određenog područja smanjuje rizik od razvoja ovih reakcija.
Estonian: Süstekoha pidev vahetamine ka sama piirkonna ulatuses vähendab nende reaktsioonide tekkeriski.
Croatian: Općenito se tijekom cijele trudnoće, kao i pri planiranju trudnoće preporučuje pojačano praćenje glukoze u krvi te nadzor trudnica sa šećernom bolešću.
Estonian: Üldiselt on soovitav raseda diabeedihaige vereglükoosi intensiivne jälgimine kogu rasedusaja vältel, ka kavandatava raseduse korral.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka NovoMix 50 u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Estonian: NovoMix 50 ohutus ja efektiivsus noorematel kui 18-aastastel lastel ei ole kinnitust leidnud.