FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 7,67 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) 0,85 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E216)
Slovenian: 7,67 mg metilparahidroksibenzoata (E218) 0,85 mg propilparahidroksibenzoata (E216)
Finnish: Injektion saattamiseksi käyttövalmiiksi ruiskuun vedetään tarvittava määrä liuotinta (23 ml:n suuruinen, 852 mg kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo saatetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 10 ml liuotinta ja 5 ml:n suuruinen, 340 mg kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo saatetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 4 ml liuotinta) pakkauksessa olevasta injektiopullosta ja se lisätään kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon.
Slovenian: 852 mg liofiliziranega praška, uporabite 10 ml vehikla, za 5 ml vialo, ki vsebuje 340 mg liofiliziranega praška, uporabite 4 ml vehikla) v vialo z liofiliziranim praškom.
Finnish: EMA/215997/2006 EMEA/V/C/000098
Slovenian: EMA/215997/2006 EMEA/V/A/000098
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi: 04-2013.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen: 04-2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Conveniaa varten 19. kesäkuuta 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Convenia, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. junija 2006.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja siitä, miten tätä lääkevalmistetta käytetään, ota yhteyttä kansalliseen eläinlääkintäviranomaiseen.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o uporabi tega izdelka, se posvetujte z vašim nacionalnim veterinarskim organom.
Finnish: Tulehduksesta riippuen pistos voidaan tarvittaessa toistaa (enintään kolme kertaa).
Slovenian: V odvisnosti od dane okužbe je injiciranje mogoče po potrebi ponoviti (do trikrat).
Finnish: Kasvojen, huulten tai silmien turpoaminen tai hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita ja vaativat nopeaa lääkärin hoitoa.
Slovenian: Otekanje obraza, ustnic ali oči ali težave z dihanjem so resnejši simptomi, ki zahtevajo nujno medicinsko pomoč.
Finnish: Convenia-hoidoissa ei ole tähän mennessä ilmoitettu mistään sivuvaikutuksista.
Slovenian: Doslej niso v zvezi z uporabo zdravila Convenia poročali o nikakršnih stranskih učinkih.
Finnish: Kefalosporiini ja penisilliiniantibiootit voivat aiheuttaa allergiaa ihmisillä, ja joskus nämä allergiat voivat olla hyvin vakavia.
Slovenian: Cefalosporinski ali penicilinski antibiotiki lahko pri ljudeh povzročijo alergije in včasih so te alergije lahko zelo resne.
Finnish: Sitä käytetään koirien ja kissojen hoitoon.
Slovenian: Uporablja se za pse in mačke.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin tulehdusten paranemisastetta.
Slovenian: V okviru teh raziskav so merili stopnjo ozdravitve okužb.
Finnish: Conveniaa on käsiteltävä varovasti, ja kaikkia suositeltuja varotoimenpiteitä valmisteelle altistumisen välttämiseksi on noudatettava.
Slovenian: Z zdravilom Convenia je treba ravnati previdno in izvesti vse priporočene previdnostne ukrepe, da bi tako preprečili izpostavljenost izdelku.
Finnish: Convenian etu on pitkä vaikutusaika.
Slovenian: Prednost zdravila Convenia je v dolgotrajnem učinkovanju.
Finnish: Hoitoa saaneita eläimiä ei saa käyttää jalostukseen 12 viikon ajan viimeisen Convenia-pistoksen jälkeen.
Slovenian: Zdravljene živali se za razplod ne smejo uporabljati 12 tednov od zadnjega injiciranja zdravila Convenia.
Finnish: Yhden pistoksen vaikutus kestää jopa 14 vuorokautta.
Slovenian: Ena injekcija učinkuje do 14 dni.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavien tai eläimen hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava?
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?
Finnish: Convenian käyttö muilla eläimillä, kuten marsuilla ja kaneilla, on vaarallista (sitä ei ole hyväksytty käytettäväksi näillä lajeilla).
Slovenian: Uporaba zdravila Convenia pri drugih živalih, kot so morski prašički in zajci, bi bila nevarna (zdravilo ni odobreno za uporabo pri teh vrstah).
Finnish: Convenia paransi tulehdusta kaikissa tutkimuksissa yhtä tehokkaasti kuin vertailuantibiootti.
Slovenian: V vseh raziskavah je bilo zdravilo Convenia pri zdravljenju okužb enako učinkovito kot primerjalni antibiotik.
Finnish: Miksi Convenia on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Convenia odobreno?
Finnish: Kaikki nämä kefalosporiiniantibiootit, kefovesiini mukaan luettuna, tappavat bakteereja estämällä bakteerisoluseinämien muodostumista, jolloin bakteerit kuolevat ja tulehdus paranee.
Slovenian: Vsi ti cefalosporinski antibiotiki, vključno s cefovecinom, uničujejo bakterije tako, da motijo tvorbo celične stene bakterije, zaradi česar bakterija odmre in okužba je ozdravljena.
Finnish: Conveniaa ei saa myöskään antaa alle 8 viikkoa vanhoille koirille tai kissoille eikä koirille tai kissoille, joilla on vakavia munuaisongelmia (munuaisten toimintahäiriö).
Slovenian: Zdravila Convenia se tudi ne sme uporabljati pri psih ali mačkah, mlajših od 8 tednov, ali pri psih ali mačkah z resnimi ledvičnimi težavami (ledvično disfunkcijo).
Finnish: Muiden antibioottien tapaan kefovesiini ei vaikuta kaikkiin bakteerityyppeihin.
Slovenian: Podobno kot drugi antibiotiki tudi cefovecin ni učinkovit proti vsem vrstam bakterij.
Finnish: Kefovesiiniä
Slovenian: Convenia cefovecina
Finnish: Convenia annetaan yleensä yhtenä pistoksena, ja pistoksen vaikutus kestää jopa 14 vuorokautta.
Slovenian: V splošnem se daje v obliki posamične injekcije, njeno učinkovanje pa traja do 14 dni.
Finnish: Mitä hyötyä Conveniasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Convenia izkazalo med raziskavami?
Finnish: Mikäli oireita (esimerkiksi ihottumaa) ilmenee henkilön altistuttua vahingossa Convenialle, on hänen käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Slovenian: V primeru, da se po nehoteni izpostavitvi zdravilu Convenia pojavi katerikoli simptom, npr. kožni izpuščaj, se nemudoma posvetujete z zdravnikom.
Finnish: Jauhe liuotetaan laimennusaineeseen, jolloin saadaan injektioliuos.
Slovenian: Pred uporabo se prašek raztopi v raztopilu, s čimer dobimo raztopino za injiciranje.
Finnish: Sitä ei kuitenkaan saa antaa koirille tai kissoille, joilla on ilmennyt allergiaa jollekin kefalosporiinille tai penisilliinityyppiselle antibiootille.
Slovenian: Vendar pa se zdravila ne sme uporabljati pri psih ali mačkah, ki so izkazali/e alergijo na kateregakoli izmed cefalosporinskih ali penicilinskih antibiotikov.
Finnish: Mitä riskejä Conveniaan liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Convenia?
Finnish: Kefovesiini poikkeaa muista samankaltaisista kefalosporiiniantibiooteista, sillä se säilyy koiran tai kissan elimistössä hyvin pitkään pistoksen jälkeen.
Slovenian: Cefovecin se od drugih podobnih cefalosporinskih antibiotikov razlikuje po tem, da ostane v telesu psa ali mačke še zelo dolgo po injiciranju.
Finnish: Miten Conveniaa on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Convenia raziskano?
Finnish: Myös penisilliineille tai kefalosporiineille allergisten henkilöiden tulee välttää kosketusta Convenialla hoidettujen koirien tai kissojen käyttämiin kuivikkeisiin.
Slovenian: Vsakdo, ki je alergičen na peniciline ali cefalosporine, se mora tudi izogibati stiku z ležiščem, ki ga uporablja pes ali mačka, zdravljena z zdravilom Convenia.
Finnish: Eri bakteereilla tehdyistä laboratoriotutkimuksista saadut tutkimukset ovat osoittaneet, että kefovesiini tehoaa tuotetiedoissa (valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa) määriteltyjä bakteereja vastaan.
Slovenian: Podatki iz laboratorijskih raziskav z različnimi bakterijami so pokazali, da je cefovecin učinkovit proti bakterijam, navedenim v informacijah o zdravilu (SPC in Navodilih za uporabo).
Finnish: Convenian vaikuttava aine on kefovesiini, joka kuuluu kolmannen sukupolven kefalosporiineiksi kutsuttujen antibioottien luokkaan.
Slovenian: Zdravilna učinkovina, ki jo vsebuje zdravilo Convenia, je cefovecin, ki sodi v razred antibiotikov, imenovanih cefalosporini tretje generacije.
Finnish: Conveniaa käytetään tietyn bakteerin aiheuttamien tulehdusten hoitoon (katso tarkemmat tiedot valmisteyhteenvedosta).
Slovenian: Zdravilo Convenia se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo določene specifične bakterije (nadaljnje podrobnosti najdete v SPC).
Finnish: Sitä käytetään kissoilla myös tietyn bakteerin aiheuttamien virtsatietulehdusten hoitoon.
Slovenian: Pri mačkah se uporablja tudi za zdravljenje okužb sečil, ki jih povzročajo določene specifične bakterije.
Finnish: Conveniaa käytetään kissoilla iho- ja pehmytkudostulehdusten, kuten haavojen ja märkäpesäkkeiden hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Convenia se uporablja pri mačkah za zdravljenje okužb kože in mehkih tkiv, kot so rane in ognojki.
Finnish: Tämän vuoksi tällaisille antibiooteille yliherkkien (allergisten) henkilöiden tai henkilöiden, joita on neuvottu välttämään niitä, ei pidä käsitellä Conveniaa.
Slovenian: Posledično z zdravilom Convenia ne sme rokovati oseba, ki je preobčutljiva (alergična) na take antibiotike ali kateri je bilo rokovanje z antibiotiki odsvetovano.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Finnish: Mitä Convenia on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Convenia?
Finnish: Conveniaa on tutkittu kissoilla, joilla oli iho- ja pehmytkudostulehduksia (jolloin sitä verrattiin toiseen amoksisilliiniä ja klavulaanihappoa sisältävään antibioottiin), ja pienessä tutkimuksessa kissoilla, joilla oli virtsatietulehdus (jolloin sitä verrattiin kefaleksiiniin).
Slovenian: Zdravilo Convenia so preučevali tudi na mačkah z okužbami kože in mehkih tkiv (pri čemer so ga primerjali z drugim antibiotikom, vsebujočim amoksicilin in klavulansko kislino) ter v okviru majhne raziskave z mačkami z okužbami sečil, pri čemer so ga primerjali z cefaleksinom.
Finnish: Conveniaa käytetään koirilla myös tietyn bakteerin aiheuttamien virtsatietulehdusten hoitoon.
Slovenian: Pri psih se uporablja tudi za zdravljenje okužb sečil, ki jih povzročajo določene specifične bakterije.
Finnish: Mihin Conveniaa käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Convenia uporablja?
Finnish: Conveniaa on tutkittu koirilla, joilla oli iho- ja pehmytkudostulehduksia (jolloin sitä verrattiin toiseen amoksisilliiniä ja klavulaanihappoa sisältävään antibioottiin), ja koirilla, joilla oli virtsatietulehdus (jolloin sitä verrattiin kefaleksiiniin, joka on toinen kefalosporiiniantibiootti).
Slovenian: Zdravilo Convenia so preučevali na psih z okužbami kože in mehkih tkiv (pri čemer so ga primerjali z drugim antibiotikom, vsebujočim amoksicilin in klavulansko kislino) ter na psih z okužbami sečil (pri čemer so ga primerjali z drugim cefalosporinskim antibiotikom cefaleksinom).
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Finnish: Miten Convenia vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Convenia deluje?
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Convenian hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa koiria ja kissoja, joilla on tiettyjä iho-, pehmytkudos- ja virtsatietulehduksia.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Convenia pri zdravljenju psov in mačk z določenimi navedenimi okužbami kože, mehkih tkiv in sečil večje od morebitnih tveganj, zato je priporočil, da se za zdravilo Convenia odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Muita tietoja Conveniasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Convenia:
Finnish: Nämä ovat iholla ja ihonalaisissa kerroksissa olevia tulehduksia, esimerkiksi haavoja, märkäpesäkkeitä ja pyodermiaa (ihotulehdus, johon liittyy ihottuma ja märkärakkuloita).
Slovenian: Zdravilo Convenia se uporablja pri psih za zdravljenje okužb kože in mehkih tkiv; to so okužbe na koži in v podkožnem tkivu, kot so rane, ognojki in piodermija (kožna okužba z izpuščaji in gnojnimi mehurčki (pustule)).
Finnish: Toisessa pullossa on jauhetta ja toisessa laimennusainetta.
Slovenian: Vsako pakiranje zdravila Convenia vsebuje dve viali, pri čemer vsebuje ena prašek in druga razredčilo.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 21. november 2011
Finnish: - On suositeltavaa, että otat lääkkeesi samaan aikaan joka päivä.
Slovenian: Zaželeno je, da vzamete zdravilo vsak dan ob istem času.
Finnish: Jakautuminen: Jakautumistilavuus on noin 21 l/kg.
Slovenian: Porazdelitev: Volumen porazdelitve je približno 21 l/kg.
Finnish: Älä ylitä määrättyä annosta.
Slovenian: Ne prekoračite predpisanega odmerka.
Finnish: Valsartaanin puoliintumisaika on kuusi tuntia.
Slovenian: Razpolovni čas valsartana je približno 6 ur.
Finnish: • Sokki (mukaan lukien sydänperäinen sokki).
Slovenian: • Šok (vključno s kardiogenim šokom).
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus on 23 %.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost je 23 %.
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali upoštevati druge previdnostne ukrepe.
Finnish: Ei myydä erikseen.
Slovenian: Ni namenjen ločeni prodaji.
Finnish: - jos sinulla on hyvin alhainen verenpaine (hypotensio).
Slovenian: če imate zelo znižan krvni tlak (hipotenzijo).
Finnish: Osa monipakkausta.
Slovenian: Del skupnega pakiranja.
Finnish: (Copalian käyttöä on hyvä välttää myös raskauden alkuvaiheessa, katso kohta Raskaus).
Slovenian: (Zdravilu Copalia se je bolje izogibati tudi v zgodnji nosečnosti, glejte poglavje Nosečnost).
Finnish: Jos et ole varma, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun, älä aja, käytä koneita tai tee muita keskittymistä vaativia toimintoja.
Slovenian: Če niste prepričani, kako bo to zdravilo vplivalo na vas, ne upravljajte vozil, ne uporabljajte orodja ali strojev in ne izvajajte drugih dejavnosti, ki zahtevajo koncentracijo.
Finnish: Dantroleeni (infuusio)
Slovenian: Dantrolen (infuzija)
Finnish: Sen jälkeen ota seuraava annos normaalisti.
Slovenian: Naslednji odmerek nato vzemite ob običajnem času.
Finnish: Iäkkäät (65-vuotiaat tai vanhemmat)
Slovenian: Starejši (starost 65 let in več)
Finnish: Älä lopeta lääkkeesi käyttöä ellei lääkäri niin kehota.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila, če vam ni tako naročil zdravnik.
Finnish: Harvinaiset (on esiintynyt korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta): Sekavuus.
Slovenian: Redki (pojavijo se pri do 1 od 1.000 ljudi): zmedenost.
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkinnällistä huomiota: Muutamilla potilailla on ollut vakavia haittavaikutuksia (on esiintynyt korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta).
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravniško obravnavo: Te resne neželene učinke je imelo nekaj bolnikov (pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 ljudi).
Finnish: Kahdessa pitkäaikaisessa seurantatutkimuksessa Copalian teho säilyi yli vuoden ajan.
Slovenian: V dveh dolgoročnih spremljevalnih študijah se je učinek zdravila Copalia ohranil več kot eno leto.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Slovenian: Stevens-Johnson sindrom -
Finnish: Molemmat auttavat laskemaan korkeaa verenpainetta.
Slovenian: Obe pomagata obvladovati visok krvni tlak.
Finnish: Valsartaanin systeeminen AUC-keskiarvo on iäkkäillä 70 % suurempi kuin nuorilla, minkä vuoksi annosta nostettaessa on noudatettava varovaisuutta.
Slovenian: Povprečna sistemska AUC valsartana je pri starejših za 70 % večja kot pri mladih, zato je pri večanju odmerka potrebna previdnost.
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Copaliaa" olevat tiedot.
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Copalia".
Finnish: Seuraa tarkasti lääkärin ohjeita aloitusannoksen osalta.
Slovenian: Natančno se držite zdravnikovih navodil glede začetnega odmerka.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota unohtunut annos heti kun muistat.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo, ga vzemite, takoj ko se spomnite.
Finnish: Yhteensä 33 357 vähintään 55-vuotiasta verenpainepotilasta satunnaistettiin, ja heitä seurattiin keskimäärin 4,9 vuoden ajan.
Slovenian: Skupno so randomizirali 33.357 hipertenzivnih bolnikov, starih 55 let ali več, in jih spremljali povprečno 4,9 leta.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočena
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Slovenian: • Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Finnish: Säilytä alle 30C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Finnish: Joissakin tapauksissa jonkun lääkkeen käyttö on lopetettava.
Slovenian: V nekaterih primerih boste morda morali nehati jemati eno od teh zdravil.
Finnish: - jos olet allerginen valsartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovenian: če ste alergični na valsartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Finnish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanja
Slovenian: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španija
Finnish: Lääkäri saattaa myös tarkistaa munuaistoimintasi.
Slovenian: Zdravnik bo morda pregledal tudi delovanje vaših ledvic.
Finnish: Tabletin koko noin 14,2 mm (pituus) x 5,7 mm (leveys).
Slovenian: Približna velikost: 14,2 mm (dolžina) x 5,7 mm (širina).
Finnish: Jos kuitenkin on jo melkein seuraavan annoksen aika, älä ota unohtunutta annosta.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek.
Finnish: Copalia ja iäkkäät henkilöt (65 vuotta täyttäneet) Lääkärin on noudatettava varovaisuutta suurentaessaan annostasi.
Slovenian: Zdravilo Copalia in starejši ljudje (stari 65 let ali več) Zdravnik mora biti pri zviševanju vašega odmerka previden.
Finnish: - silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus.
Slovenian: - otekanje očesnih vek, obraza ali ustnic.
Finnish: Tämä auttaa sinua saamaan parhaan hyödyn hoidosta ja vähentää haittavaikutusten riskiä.
Slovenian: Tako boste lahko dosegli najboljše uspehe in boste zmanjšali tveganje za neželene učinke.
Finnish: - jos sinulla on lisämunuaisiin liittyvä tila, jota kutsutaan "primaariseksi hyperaldosteronismiksi".
Slovenian: če imate posebno bolezen nadledvičnih žlez, imenovano "primarni hiperaldosteronizem".
Finnish: Yhdessä läpipainolevyssä on 7, 10 tai 14 kalvopäällysteistä tablettia.
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 7, 10 ali 14 filmsko obloženih tablet.
Finnish: Mitä Copalia on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Copalia in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Vastaavia tapauksia on raportoitu valsartaanilla.
Slovenian: O podobnih izidih so poročali pri valsartanu.
Finnish: Jos jokin näistä haitoista aiheuttaa sinulle ongelmia tai oireet jatkuvat yli viikon ajan, ota yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če vam katerikoli od teh povzroča težave ali traja dlje kot 1 teden, pokličite svojega zdravnika.
Finnish: - jos sinulla on aortan ahtauma (aorttastenoosi) tai kardiogeeninen sokki (tila, jossa sydämesi ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta kehoon).
Slovenian: če imate zoženje aortne zaklopke (aortno stenozo) ali kardiogeni šok (stanje, v katerem srce ne more črpati dovolj močno, da bi oskrbelo telo s krvjo).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Copaliaa
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Copalia
Finnish: Karsinogeenisuus, mutageenisuus
Slovenian: Kancerogenost, mutagenost
Finnish: Copalia suositellaan otettavaksi pienen vesimäärän kera.
Slovenian: Zdravilo Copalia je priporočljivo vzeti z malo vode.
Finnish: Näiden farmakokineettisten vaihteluiden kliininen vaikutus saattaa olla voimakkaampi iäkkäillä potilailla.
Slovenian: Klinične posledice teh farmakokinetičnih sprememb so lahko izrazitejše pri starejših.
Finnish: Tavallisesti lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Copalian käytön, ennenkuin tulet raskaaksi tai heti saatuasi tietää, että olet raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Copalian asemesta.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da prenehate z jemanjem zdravila Copalia še preden zanosite oziroma takoj, ko ugotovite da ste noseči in vam bo svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Copalia.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinkuzdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Finnish: Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite da ste noseči ali če načrtujete nosečnost.
Finnish: Lapsen saama osuus äidin annoksesta on 3-7 % (arvioitu kvartiiliväli), enintään 15 %.
Slovenian: Ocenjujejo, da je delež materinega odmerka, ki ga prejme otrok, v interkvartilnem razponu 3-7 %, najvišji delež pa je 15 %.
Finnish: AUC:n vähenemiseen ei kuitenkaan liity kliinisesti merkitsevää hoitotehon heikkenemistä, ja valsartaania voidaan sen vuoksi ottaa joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovenian: Vendar tega zmanjšanja AUC ne spremlja klinično pomembno zmanjšanje terapevtskega učinka, zato je valsartan možno dajati bodisi s hrano ali brez nje.
Finnish: - Ota tabletit vesilasillisen kanssa.
Slovenian: Tablete zaužijte s kozarcem vode.
Finnish: Älä käytä Copaliaa - jos olet allerginen amlodipiinille tai jollekin muulle kalsiumkanavan salpaajalle.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Copalia če ste alergični na amlodipin ali na katerikoli zaviralec kalcijevih kanalčkov.
Finnish: Lisätietoja yhdistelmästä
Slovenian: Dodatne informacije o kombinaciji
Finnish: Amlodipiinin käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole varmistettu.
Slovenian: Varnosti uporabe amlodipina med nosečnostjo niso ugotavljali.
Finnish: Copalian turvallisuutta on selvitetty viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 5 175 potilaalla, joista 2 613 sai valsartaani-amlodipiini -yhdistelmähoitoa.
Slovenian: Varnost zdravila Copalia so ocenjevali v petih kontroliranih kliničnih študijah s 5.175 bolniki, od katerih jih je 2.613 prejemalo valsartan v kombinaciji z amlodipinom.
Finnish: Plasmapitoisuudet korreloivat vaikutuksen kanssa sekä nuorilla että iäkkäillä potilailla.
Slovenian: Plazemska koncentracija korelira z učinkom, tako pri mladih kot pri starejših bolnikih.
Finnish: Amlodipiini (mg)
Slovenian: amlodipin (mg)
Finnish: MONIPAKKAUKSEN VÄLIKOTELO (ILMAN KANSALLISTA BLUE BOX-TEKSTIÄ)
Slovenian: VMESNA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (BREZ "BLUE BOX" PODATKOV)
Finnish: In vitro -amlodipiinitutkimukset ovat osoittaneet, että noin 97,5 % verenkierrossa olevasta lääkkeestä sitoutuu plasman proteiineihin.
Slovenian: Študije amlodipina in vitro so pokazale, da je na beljakovine v plazmi vezanega približno 97,5 % zdravila v obtoku.
Finnish: Jos käytät enemmän Copaliaa kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian monta Copalia-tablettia, tai joku muu on ottanut lääkettäsi, ota heti yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Copalia, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet zdravila Copalia, ali je vaše tablete vzel kdo drug, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Finnish: - haiman tulehtuminen, joka voi aiheuttaa voimakasta vatsakipua ja selkäkipua ja johon liittyy erittäin huono olo.
Slovenian: - vnetje trebušne slinavke, ki lahko povzroči hude bolečine v trebuhu in hrbtu, ki jih spremlja zelo slabo počutje.
Finnish: Copalia ruuan ja juoman kanssa
Slovenian: Zdravilo Copalia skupaj s hrano in pijačo
Finnish: Valsartaani sitoutuu voimakkaasti seerumin proteiineihin (94 97 %), pääasiassa seerumin albumiiniin.
Slovenian: Valsartan je močno vezan na beljakovine v serumu (94-97 %), predvsem na albumin v serumu.