FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Posaconazolo AHCL è indicato per l'uso nel trattamento delle seguenti infezioni fungine negli adulti (vedere paragrafo 5.1): - Aspergillosi invasiva in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina B o ad itraconazolo oinpazientiintollerantiaquestimedicinali; - Fusariosi in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina B o in pazienti intolleranti adamfotericina B; - Cromoblastomicosi e micetoma in pazienti con malattia refrattaria a itraconazolo o in pazientiintollerantiaditraconazolo; - Coccidioidomicosi in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina B, itraconazolo ofluconazolo o in pazienti intolleranti a questi medicinali; - Candidiasi orofaringea: come terapia di prima linea in pazienti con malattia grave oimmunocompromessi, in cui ci si aspetta scarsa risposta ad una terapia topica.
Czech: Přípravek Posaconazole AHCL ve formě perorální suspenze je indikován k použití při léčbě následujících mykotických infekcí u dospělých (viz bod 5.1): - Invazivní aspergilóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu B nebo itrakonazolu, nebo u pacientů, kteří tyto léčivé přípravky netolerují; - Fusarióza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu B, nebo u pacientů, kteří amfotericin B netolerují;
Italian: A causa del rischio di una prolungata sedazione si raccomanda di prendere in considerazione aggiustamenti della dose in caso posaconazolo venga co-somministratocon qualunque benzodiazepinametabolizzataattraverso CYP3A4 (ad esempio: midazolam, triazolam, alprazolam) (vedereparagrafo 4.4).
Czech: Vzhledem k riziku prolongované sedace se doporučuje upravit dávku posakonazolu v případě, že je podáván současně s některým z benzodiazepinů metabolizovaných přes CYP3A4 (jako je midazolam, triazolam,
Italian: Segnalazionedeglieffettiindesiderati
Czech: Hlášení nežádoucích účinků
Italian: Se ha una qualsiasi delle condizioni sopra riportate (o se non è sicuro), si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Posaconazolo AHCL.
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), obraťte se předtím, než začnete přípravek Posaconazole AHCL užívat, na svého lékaře nebo lékárníka.
Italian: Lasomministrazionediuna dose ripetuta difosamprenavir(700 mgdue volte al giorno per 10 giorni)haridotto la Cmaxe l'AUC di posaconazolosospensioneorale (200 mguna volta al giorno il1ogiorno, 200 mgdue volteal giorno il2ogiorno, poi400 mgdue volte al giorno per8 giorni)del 21 %e del 23 %, rispettivamente.
Czech: Cmax a AUC posakonazolu v perorální suspenzi (200 mg denně 1. den, 200 mg dvakrát denně 2. den, následně 400 mg dvakrát denně x 8 dnů) o 21 %, respektive o 23 %.
Italian: • Questo medicinale non necessita nessuna precauzione particolare per la conservazione.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Italian: Un endpoint chiave secondario era l'incidenza di IFI provate/probabili 100 giorni dopo la randomizzazione.Lacondizionedibase più comune è stata una nuova diagnosi di leucemiamieloblastica acuta (435/602, [72 %]).
Czech: Nově diagnostikované případy akutní myeloidní leukemie byly nejčastějším primárním onemocněním (435/602, [72 %]).
Italian: PosaconazoloAHCLè indicato anche nella profilassi di infezioni fungine invasive nei seguenti pazienti: - Pazienti in chemioterapia per induzione della remissione di leucemia mieloblastica acuta (AML) o sindromi mielodisplastiche (MDS) per le quali si prevede una neutropenia prolungata e che sono ad alto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive; - Pazientisottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche(HSCT)interapiaimmunosoppressiva ad alto dosaggio per malattia del trapianto contro l'ospite e che sono adalto rischio di sviluppare infezioni fungine invasive.
Czech: - Pacienti dostávající remisi indukující chemoterapii pro akutní myelogenní leukemii (AML) nebo myelodysplastický syndrom (MDS), u kterých by se mohla rozvinout protrahovaná neutropenie a u kterých je vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí; - Příjemci po transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) podstupující vysokodávkovou imunosupresivní terapii jako prevenci reakce štěpu proti hostiteli, u kterých je vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí.
Italian: Lasomministrazionediuna dose ripetuta di posaconazolo sospensione orale nei soggetti sani (400 mgduevolte al giorno per 16 giorni)ha aumentato rispettivamente la Cmaxe l'AUCdi sirolimus (dosesingola di 2 mg) mediamente di 6,7 e 8,9 volte (range da 3,1 a 17,5 volte).
Czech: Opakované podávání posakonazolu v perorální suspenzi (400 mg dvakrát denně po dobu 16 dní) vedlo u zdravých subjektů v průměru k 6,7násobnému, respektive 8,9násobnému (rozpětí 3,1 až 17,5) zvýšení Cmax a AUC sirolimu (2 mg jednorázové podání).
Italian: Lo Studio 316 era uno studio randomizzato in doppio cieco condotto su pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche con malattia del trapiantoverso l'ospite (graft-versus-host disease, GVHD) trattati con posaconazolo sospensione orale (200 mg tre volte al giorno) rispetto a fluconazolo in capsule (400 mg una volta al giorno).
Czech: Studie 316 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená studie porovnávající posakonazol v perorální suspenzi (200 mg třikrát denně) s flukonazolem ve formě tobolek (400 mg jednou denně) u alogenních HSCT příjemců s reakcí štěpu proti hostiteli (GVHD).
Italian: tosse, epistassi, singhiozzo, congestione nasale, dolorepleuritico, tachipnea ipertensione polmonare, polmonite interstiziale, polmonite
Czech: kašel, epistaxe, škytavka, nazální kongesce, pleuritická bolest, tachypnoe plicní hypertenze, intersticiální pneumonie, pneumonitida
Italian: Posaconazolo AHCL 40 mg/mL sospensione orale posaconazolo
Czech: Posaconazole AHCL 40 mg/ml perorální suspenze posaconazolum
Italian: Durantela co-somministrazione con posaconazolo, si raccomanda un frequente monitoraggio dellereazioni avverse e della tossicità correlate ai calcio-antagonisti.
Czech: Během současného podávání s posakonazolem se doporučuje časté sledování výskytu nežádoucích účinků a toxicity spojených s blokátory vápníkových kanálů.
Italian: Successivamente, ilivelli ematici di ciclosporina devono essereattentamente monitorati durante la co-somministrazione, e all'interruzione del trattamento conposaconazolo, e la dose di ciclosporina deve essere aggiustata secondo necessità.
Czech: Plazmatické hladiny cyklosporinu následně mají být během současného podávání obou přípravků a i po skončení léčby posakonazolem pečlivě monitorovány a dávka cyklosporinu má být upravena podle potřeby.
Italian: La sicurezza di posaconazolo sospensione orale è stata valutatain> 2.400 pazienti e volontari sani arruolati negli studi clinici e dall'esperienza post-marketing.Lereazioniavversegravicorrelate altrattamento riportate più frequentemente comprendevano nausea, vomito, diarrea, piressia e aumentodellabilirubina.
Czech: Bezpečnost posakonazolu v perorální suspenze byla posuzována u > 2 400 pacientů a zdravých dobrovolníků zapojených do klinických hodnocení a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Posaconazolo AHCL e contenuto della confezione
Czech: Jak přípravek Posaconazole AHCL vypadá a co obsahuje toto balení
Italian: Se non è sicuro si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Czech: obraťte se předtím, než začnete tento lék užívat, na svého lékaře nebo lékárníka.
Italian: L'insufficienzarenale lieve e moderata (n=18, Clcr≥ 20 mL/min/1,73m2) non ha mostrato diprodurre effetti sulla farmacocinetica di posaconazolo, a seguito di somministrazione di una dose singola di posaconazolo sospensione orale;non si rende pertanto necessario un aggiustamento deldosaggio.In soggetti con insufficienza renale severa (n=6, Clcr< 20 mL/min/1,73 m2), l'AUC diposaconazolo è risultata estremamente variabile [> 96 % CV (coefficiente di varianza)] in confrontoad altri gruppi con insufficienzarenale[< 40 % CV].
Czech: Po podání jednotlivé dávky posakonazolu v perorální suspenzi nebyl pozorován žádný vliv mírné až střední poruchy funkce ledvin (n=18, Clcr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) na farmakokinetiku posakonazolu; proto není potřeba žádné úpravy dávkování.
Italian: Deve essere usata cautela quando Posaconazolo AHCL viene prescritto a pazienti con ipersensibilitàadaltriazolici.
Czech: Při předepisování přípravku Posaconazole AHCL pacientům s hypersenzitivitou na ostatní azolová antimykotika se má postupovat se zvýšenou opatrností.
Italian: Glucosio liquido Titanio diossido (E171) Aromatizzante artificiale alla fragola contenente glicole propilenico)
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Italian: Non prenda Posaconazolo AHCL durante la gravidanza a meno che non le sia stato richiesto dal medico.
Czech: Neužívejte přípravek Posaconazole AHCL během těhotenství, pokud
Italian: Profilassidi infezioni fungine invasive
Czech: Prevence invazivních mykotických infekcí
Italian: Se ha una qualsiasi delle condizioni sopra riportate (o se non è sicuro) si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Posaconazolo AHCL.
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), obraťte se předtím, než začnete přípravek Posaconazole AHCL užívat, na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Italian: Ilprimo giorno di trattamento prenda 200 mg(uncucchiaioda 5 mL) in una sola volta.
Czech: První den léčby užijte jedenkrát 200 mg (jedna lžička po 5 ml).
Italian: Se è richiesta una co-somministrazione, è raccomandato uno strettomonitoraggio per le infezioni fungine intercorrenti.
Czech: Je-li potřebné současné podávání, doporučuje se pečlivé sledování, zda nedochází k rozvoji mykotické infekce.
Italian: L'AUC diposaconazolo è: 4volte maggiore se somministrato con un pasto ad alto contenuto di grassi (∼ 50 grammi di grasso) ecirca 2,6 volte maggiore se somministrato durante un pasto a basso contenuto di grassi o con unintegratore alimentare (14 grammi di grasso) in confronto ad uno stato di digiuno (vedere paragrafi4.2 e 4.5).
Czech: a zhruba 2,6-krát vyšší, pokud se podává během netučných jídel nebo při konzumaci potravinových doplňků (14 gramů tuku), ve srovnávání oproti podávání nalačno (viz body 4.2 a 4.5).
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale puòcausareeffettiindesideratisebbenenontuttele persone li manifestino.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Italian: ul.
Czech: SN:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Posaconazolo AHCL
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Posaconazole AHCL užívat
Italian: b: Nello studio1899:periodo che va dalla randomizzazione all'ultima dosedel medicinale in studio più 7giorni;
Czech: b: Ve Studii 1899 se jednalo o období od randomizace do podání poslední dávky + 7 dní; ve Studii 316 se jednalo o období od podání první dávky do podání poslední dávky léčivého přípravku + 7 dní.
Italian: A. PRODUTTORIRESPONSABILIDEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Italian: test di funzionalità epatica elevati (aumenti di ALT, AST, bilirubina, fosfatasi alcalina, GGT) danno epatocellulare, epatite, ittero, epatomegalia,colestasi,tossicitàepatica,funzionalit àepatica anormale insufficienzaepatica,epatitecolestatica, epatosplenomegalia, dolorabilità epatica, asterissi
Czech: zvýšení AST, zvýšení bilirubinu, zvýšení alkalické fosfatázy, zvýšení GGT) hepatocelulární poškození, hepatitida, žloutenka, hepatomegalie, cholestáza, jaterní toxicita, abnormální jaterní funkce jaterní selhání, cholestatická hepatitida, hepatosplenomegalie, citlivost jater, asterixis
Italian: Pertanto, sisuggerisce di monitorare attentamente l'insorgenza di infezioni fungine intercorrenti in pazienti chepesano più di 120 kg.
Czech: 120 kg navrhuje pečlivé sledování kvůli propuknutí mykotických infekcí.
Italian: Sospensione fluida bianca-biancastra.
Czech: Bílá až téměř bílá volně tekoucí suspenze.
Italian: Non comune:Raro parestesia, capogiro, sonnolenza, cefalea, disgeusia convulsioni, neuropatia, ipoestesia, tremore, afasia, insonnia accidente cerebrovascolare, encefalopatia, neuropatiaperiferica,sincope
Czech: parestezie, závrať, ospalost, bolest hlavy, dysgeuzie křeče, neuropatie, hypestezie, tremor, afázie, insomnie cerebrovaskulární příhoda, encefalopatie, periferní neuropatie,
Italian: b: Nello studio1899: periodo dalla randomizzazione all'ultima dosedel medicinale instudiopiù7giorni;
Czech: b: Ve Studii 1899 se jednalo o období od randomizace do podání poslední dávky + 7 dní; ve Studii 316 se jednalo o období od podání první dávky do podání poslední dávky léčebného přípravku + 7 dní.
Italian: Le concentrazioni di sirolimus devono essere misurate all'inizio, durante la co-somministrazione e all'interruzione del trattamento conposaconazolo, con conseguenteaggiustamentodella dose di sirolimus.Va notato che la relazione fra concentrazione minima e AUCdi sirolimus varia durante la co-somministrazione di posaconazolo.
Czech: Je třeba mít na paměti, že se u sirolimu při současném podávání posakonazolu mění vztah mezi minimální koncentrací a AUC.
Italian: Fosfolipidosineuronalesièverificataincanitrattatiper ≥ 3 mesi a livelli di esposizione sistemica più bassi rispettoa quelliottenutia dositerapeutiche nell'uomo.Questofenomenonon è stato osservatoin scimmie trattate per un anno.
Czech: Neuronální fosfolipidóza se objevila u psů, kterým byl podáván posakonazol po dobu ≥ 3 měsíce při nižší systémové expozici, než byla expozice dosahovaná u lidí při podávání terapeutické dávky.
Italian: Trattamento di infezioni funginerefrattarie (Aspergillosiinvasiva, Fusariosi,
Czech: Léčba refrakterních (vůči jiné léčbě rezistentních) plísňových infekcí (invazivní aspergilóza, fusarióza, chromoblastomykóza/ mycetom, kokcidioidomykóza)
Italian: Non è disponibile un trattamento speciale in caso di sovradosaggio con posaconazolo.Possono essere considerate cure di supporto.
Czech: V případě předávkování posakonazolem není k dispozici speciální léčba.
Italian: Deve essere presa in considerazionel'interruzione di Posaconazolo AHCL se i segni e sintomi clinici sono corrispondenti allo sviluppo di malattiaepatica.
Czech: Pokud se objeví klinické známky a příznaky odpovídající rozvoji jaterního onemocnění, má být zváženo přerušení léčby přípravkem Posaconazole AHCL.
Italian: Successivamente, i livelli ematicidi tacrolimus devono essere attentamente monitoratidurantela co-somministrazione esubito dopo l'interruzione di posaconazolo, e la dose di tacrolimusdeve essere aggiustata, secondo necessità.
Czech: Poté se mají pečlivě sledovat hladiny takrolimu v krvi během společného podávání obou přípravků a po přerušení podávání posakonazolu a dávka takrolimu má být podle potřeby upravena.
Italian: Flacone (vetro) 105 ml
Czech: 105 ml
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceuticaVia di somministrazione
Czech: Obchodní název Obsah léčivých látek Léková forma
Italian: Posaconazole SP 40 mg/ml Sospensione orale Uso orale
Czech: EU/1/05/321/001 Posaconazole SP 40 mg/ml
Italian: Bambini (< 18 anni)
Czech: Děti (< 18 let)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 25 Ottobre 2005
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 25. října 2005
Italian: Si rivolga al suo medico:
Czech: Informujte svého lékaře:
Italian: Se le è mai stato detto di avere una delle seguenti condizioni:
Czech: Jestliže Vám bylo někdy řečeno, že máte některou z následujících onemocnění:
Italian: Gonfiore del viso o della lingua.
Czech: Otok obličeje nebo jazyka.
Italian: Uso in pazienti pediatrici
Czech: Užití u pediatrických pacientů
Italian: • preesistenti aritmie sintomatiche
Czech: • existující symptomatické arytmie
Italian: Dopo la prima apertura del contenitore: 4 settimane.
Czech: Po prvním otevření obalu: 4 týdny.
Italian: Questo fenomeno non si è osservato in scimmie trattate per un anno.
Czech: Tento nález nebyl pozorován u opic při podávání po dobu jednoho roku.
Italian: Se sta assumendo qualcuno dei seguenti medicinali.
Czech: Jestliže užíváte jakékoliv následující léky.
Italian: Uso nei bambini: la sicurezza e l'efficacia in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Czech: Užití u dětí: Bezpečnost a účinnost u dětí a adolescentů ve věku pod 18 let nebyla stanovena.
Italian: fenobarbital, primidone.
Czech: fenobarbital, primidon.
Italian: Contenitore chiuso: 2 anni.
Czech: Neotevřený obal: 2 roky
Italian: Il dosaggio raccomandato è indicato nella Tabella 1.
Czech: Doporučené dávkování je uvedeno v tabulce 1.
Italian: Diminuzione dei globuli bianchi (che può aumentare il rischio di infezioni) Febbre
Czech: Pokles počtu bílých krvinek (který může zvýšit riziko infekcí) Horečka
Italian: Tutto il prodotto rimanente dopo quattro settimane dall'apertura del flacone deve essere eliminato.
Czech: Jakékoliv množství přípravku zbývající čtyři týdny po otevření lahve by mělo být znehodnoceno.
Italian: Tuttavia, questo non è stato uno studio prospettico, controllato randomizzato e quindi tutti i confronti con il gruppo esterno di controllo devono essere valutati con cautela.
Czech: Nicméně nejednalo se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, proto je třeba všechna srovnání s externí skupinou vnímat s určitou rezervou.
Italian: Vista doppia, punto cieco o scuro nel campo visivo Problemi di udito
Czech: Dvojité vidění, slepá nebo tmavá skvrna v zorném poli Potíže se sluchem
Italian: In questi pazienti, la prolungata emivita di eliminazione può portare a un aumento dell'esposizione al farmaco.
Czech: U takovýchto pacientů může prodloužený eliminační poločas vést ke zvýšené expozici léku.
Italian: Österreich Am Euro Platz 2
Czech: Am Euro Platz 2
Italian: Efficacia complessiva di posaconazolo alla fine del trattamento per aspergillosi invasiva in confronto a un gruppo di controllo esterno
Czech: Celková účinnost posakonazolu na konci léčby invazivní aspergilózy ve srovnání s externí kontrolní skupinou
Italian: Cinque di questi pazienti avevano cromoblastomicosi causata da Fonsecaea pedrosoi e 4 avevano micetoma, per lo più causato da Madurella specie.
Czech: Pět z těchto pacientů mělo chromoblastomykózu způsobenou Fonsecaea pedrosoi a 4 měli mycetom, většinou způsobený kmeny Madurella.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antimicotici per uso sistemico - derivati del triazolo, codice ATC: J02A C04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci - triazolové deriváty, ATC kód: J02A C04.
Italian: GR-174 55 Άλιμος Tηλ.
Czech: GR-174 55 Άλιμος
Italian: La sicurezza di posaconazolo è stata valutata in > 2.400 pazienti e volontari sani arruolati negli studi clinici e dall'esperienza post-marketing.
Czech: Bezpečnost posakonazolu byla posuzována u > 2 400 pacientů a zdravých dobrovolníků zapojených do klinických hodnocení a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh.
Italian: Tuttavia, se è quasi il momento della sua prossima dose, la prenda quando previsto.
Czech: Nicméně pokud je již téměř doba pro Vaší další dávku, užijte Vaší dávku až v tomto předepsaném čase.
Italian: I pazienti con problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Czech: Pacienti s malabsorpcí glukosy-galaktosy by tento lék neměli užívat.
Italian: Il suo medico monitorerà la sua risposta e la sua condizione per determinare per quanto tempo deve prendere Posaconazole SP e se si rendesse necessario un qualsiasi cambiamento della sua dose giornaliera.
Czech: Váš lékař bude sledovat Vaši odpověď a stav, aby stanovil, jak dlouho je třeba Posaconazole SP užívat a zda je třeba upravit Vaší denní dávku.
Italian: Ulcere alla bocca
Czech: Vředy v ústech
Italian: Per questo motivo posaconazolo non è raccomandato per l'uso nei pazienti con meno di 18 anni di età (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Czech: Proto se užívání posakonazolu u pacientů mladších 18 let nedoporučuje (viz body 5.1 a 5.2).
Italian: Il gruppo esterno di controllo includeva 86 pazienti trattati con la terapia disponibile (come detto sopra) nello stesso periodo e nei medesimi centri dei pazienti trattati con posaconazolo.
Czech: Externí kontrolní skupina zahrnovala 86 pacientů léčených dostupnou terapií (jak je uvedeno výše) převážně ve stejnou dobu a na stejných místech jako pacienti léčení posakonazolem.
Italian: Come mostrato nella Tabella 3, una risposta positiva (risoluzione completa o parziale) alla fine del trattamento è stata osservata nel 42 % dei pazienti trattati con posaconazolo in confronto al 26 % del gruppo esterno di controllo.
Czech: Jak ukazuje tabulka 3, úspěšná odpověď (celkové nebo částečné vyléčení) byla pozorována na konci léčby u 42 % pacientů léčených posakonazolem ve srovnání s 26 % v externí skupině.
Italian: Periodo di tempo prefissatoc d d
Czech: Pevně stanovené obdobíc d d
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/05/321/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/05/321/001
Italian: Studi sulla tossicità riproduttiva e sullo sviluppo peri- e postnatale sono stati condotti nei ratti.
Czech: Studie ovlivnění reprodukčních schopností, peri- a postnatálního vývoje byly provedeny na potkanech.
Italian: dolore alla schiena
Czech: bolest zad
Italian: Debolezza, stanchezza
Czech: Slabost, únava
Italian: Se ha mai avuto una reazione allergica ad altri medicinali della famiglia degli azoli o dei triazoli.
Czech: Jestliže jste někdy měl(a) alergickou reakci na jiný lék ze skupiny azolů nebo triazolů.
Italian: Informi il suo medico se avverte qualsiasi effetto che può provocarle problemi mentre guida o utilizza altri macchinari, quali sonnolenza o offuscamento della vista.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, pokud se u Vás dostaví jakékoliv příznaky, které by Vám mohly způsobit potíže při řízení nebo obsluze strojů, jako je ospalost nebo rozmazané vidění.
Italian: • prolungamento congenito o acquisito dell'intervallo QTc
Czech: • kongenitální nebo získané prodloužení QTc
Italian: Questi medicinali sono utilizzati per prevenire e trattare un'ampia varietà di infezioni fungine.
Czech: Tyto léky jsou užívány k prevenci a léčbě široké řady mykotických (houbových) infekcí.
Italian: disturbi psicotici, depressione
Czech: psychotická porucha, deprese
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene anche glucosio liquido.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také tekutou glukosu.
Italian: alterazione dei livelli di farmaco
Czech: změněné hladiny léku
Italian: Come tutti i medicinali, Posaconazole SP può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Posaconazole SP nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Italian: Su diciotto pazienti che si sono dimostrati intolleranti o hanno avuto infezioni resistenti ad anfotericina B o itraconazolo, sette sono stati classificati come responders.
Czech: Mezi osmnácti pacienty, kteří netolerovali léčbu nebo měli infekce rezistentní k amfotericinu B či itrakonazolu, bylo sedm pacientů označeno jako respondéři.
Italian: Non ci sono informazioni sull'effetto di Posaconazole SP sulla capacità di guidare veicoli ed utilizzare macchinari.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o účinku přípravku Posaconazole SP na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Italian: Per questo motivo, le minime concentrazioni che cadono nella parte superiore dell'abituale range terapeutico devono essere considerate come obiettivo e deve essere posta attenzione a segnali e sintomi clinici, parametri di laboratorio e biopsie dei tessuti.
Czech: Proto by se mělo u minimálních koncentrací docílit hodnot z horního úseku obvyklého terapeutického rozmezí a měla by se věnovat řádná pozornost klinickým známkám a příznakům, laboratorním parametrům i výsledkům biopsie tkání.
Italian: Posaconazolo non si è rivelato genotossico in studi in vitro ed in vivo.
Czech: Posakonazol nebyl genotoxický ani v in vitro, ani v in vivo studiích.
Italian: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Czech: A. terreus A. niger
Italian: Controllo a
Czech: Kontrolní skupina a