FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De detaljerede begrundelser for revurderingen blev fremsendt til agenturet den 13. april
Czech: Podrobné zdůvodnění této žádosti o přezkoumání bylo agentuře předloženo dne 13. dubna 2010.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN VIDENSKABELIGE VURDERING AF LÆGEMIDLER INDEHOLDENDE VALPROINSYRE/VALPROAT (se bilag I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH KYSELINU VALPROOVOU/VALPROÁT (viz Příloha I)
Danish: 3 Revurdering
Czech: 3 Přezkoumání
Danish: Generel sikkerhed
Czech: Celková bezpečnost
Danish: Flere af indehaverne af markedsføringstilladelserne indsendte en skriftlig meddelelse til Det Europæiske Lægemiddelagentur den 27. februar 2010, hvori de anmodede om fornyet vurdering af udtalelsen.
Czech: Několik držitelů rozhodnutí o registraci předložilo Evropské agentuře pro léčivé přípravky dne 27. února 2010 písemné oznámení se žádostí o přezkoumání stanoviska.
Danish: Derfor må valproat ikke bruges til behandling af maniske episoder hos gravide kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide, medmindre sikrere alternativer viser sig at være virkningsløse eller ikke tolereres.
Czech: Valproát by proto neměl být používán k léčbě manických epizod u těhotných žen ani u žen, které těhotenství předpokládají, pokud není prokázáno, že bezpečnější alternativy léčby jsou neúčinné nebo nejsou snášeny.
Danish: CHMP vedtog, at henstillingerne gælder alle orale formuleringer.
Czech: Výbor CHMP souhlasil, aby se doporučení vztahovala na všechny formy perorálního podání.
Danish: De foreliggende undersøgelser af brugen af valproat til behandling af patienter med bipolær lidelse viste, at lægemidlet generelt er veltolereret, og de gav ikke anledning til uventede betænkeligheder ved sikkerheden.
Czech: Dostupné studie zkoumající použití valproátu k léčbě pacientů s bipolární poruchou prokázaly, že lék je obecně dobře tolerován, a nevznikly žádné neočekávané obavy ohledně jeho bezpečnosti.
Danish: I lyset af resultaterne af den amerikanske Food and Drug Administrations metaanalyse af kliniske undersøgelsesdata om antiepileptiske lægemidler og i lyset af de spontane indberetninger og indberetninger omtalt i litteraturen konkluderede arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning i 2008, at alle antiepileptiske lægemidler kan være forbundet med en lav risiko for selvmordstanker og selvmordsadfærd.
Czech: Vzhledem k výsledkům meta-analýzy US FDA údajů z klinických studií antiepileptik a vzhledem ke spontánním zprávám i zprávám z literatury dospěla v roce 2008 pracovní skupina pro farmakovigilanci k závěru, že užívání jakéhokoli antiepileptického léku může být spojeno s nízkým rizikem sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování.
Danish: Hvad angår forebyggelse af humørsvingningsepisoders tilbagevenden, er dokumentationen for valproats virkning hovedsagelig baseret på to dobbeltblindede undersøgelser med en vedligeholdelsesperiode af henholdsvis 52 ugers og 20 måneders varighed (Bowden et al., 2000 og Calabrese et al., 2005).
Czech: Co se týče prevence rekurence epizod změněné nálady, vychází důkazy o účinnosti valproátu zejména ze dvou dvojitě zaslepených studií s délkou trvání udržovací léčby 52 týdnů, respektive 20 měsíců (Bowden a kol., 2000 a Calabrese a kol., 2005).
Danish: Da sikkerhedsprofilen for valproat allerede er velkendt, er indehaverne af markedsføringstilladelserne ikke enige i, at der skal indsendes en risikostyringsplan.
Czech: S ohledem na již dobře známý bezpečnostní profil pro valproát držitelé rozhodnutí o registraci nesouhlasí s předložením plánu řízení rizik.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen for godkendte lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat, som ansøger om den nye indikation, fremsender en risikostyringsplan til de nationale kompetente myndigheder i de respektive medlemsstater.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující kyselinu valproovou/valproát, kteří žádají o tuto novou indikaci, předloží plán řízení rizik vnitrostátním orgánům příslušných členských států.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER OG INDLÆGSSEDLER FREMLAGT AF DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Danish: Desuden viste undersøgelsen af den tid, der går, inden en manisk episode optræder igen, ikke nogen statistisk signifikante forskelle.
Czech: Navíc v délce doby do rekurence manických epizod nebyly prokázány statisticky významné rozdíly.
Danish: - Udvalget behandlede begrundelserne for revurdering, som var indsendt den 13. april 2010 af nogle af indehaverne af markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat og tog hensyn til udvalgets videnskabelige drøftelse.
Czech: - Výbor vzal v úvahu podklady pro přezkoumání, které předložilo několik držitelů rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující kyselinu valproovou/valproát dne 13. dubna 2010 a diskuzi v rámci výboru;
Danish: I overensstemmelse med CHMP's anbefaling for lægemidler indeholdende valproat skal indikationen tilpasses som følger på grund af begrænsningerne og manglerne ved dataene fra de kliniske undersøgelser, eftersom analysen var baseret på relativt gamle kliniske undersøgelser:
Czech: V souladu s doporučením výboru CHMP pro léčivé přípravky obsahující valproát by měla být z důvodu jistých omezení a nedostatků v údajích z klinických studií, jelikož analýza vycházela z relativně starých klinických studií, indikace upravena následovně:
Danish: Risikostyringsplanens indhold, målsætninger og gennemførelse skal drøftes mellem de berørte indehavere af markedsføringstilladelsen og de nationale kompetente myndigheder.
Czech: Obsah, cíle a provedení plánu řízení rizik prodiskutuje příslušný držitel rozhodnutí o registraci s daným vnitrostátním orgánem.
Danish: Dokumentationen for valproats virkning til forebyggelse af humørsvingningsepisoder er således ikke helt overbevisende ud fra de gennemførte kliniske undersøgelser.
Czech: Důkaz účinnosti valproátu v prevenci epizod změněné nálady založený na výsledcích provedených klinických studií není zcela přesvědčivý.
Danish: Konklusionen er, at forebyggelse af tilbagevenden af mani ikke er blevet påvist.
Czech: Prevence rekurence mánie proto nebyla prokázána.
Danish: Teoretisk set kan formuleringer med langsom frigivelse være fordelagtige, når det gælder overensstemmelsen, og også når det gælder om at undgå høje plasmaniveauer, som ledsages af hyppige bivirkninger.
Czech: Z teoretických důvodů by mohly být lékové formy s pomalým uvolňováním výhodnější, protože lze dosáhnout lepší spolupráce pacienta a vyhnout se vysokým plazmatickým hladinám léku, které mohou být doprovázeny četnými nežádoucími účinky.
Danish: Mens der i den oprindelige analyse af den tid, der går, inden henholdsvis en humørsvingningsepisode eller depressiv episode finder sted igen, ikke var nogen signifikant forskel i de tre behandlingsgrupper, viste post hoc-analyserne, at patienter, der blev behandlet med valproat, udgik af undersøgelserne som følge af en humørsvingningsepisode i signifikant mindre grad end patienter, der fik placebo, mens den respektive forskel ikke var statistisk signifikant sammenlignet med de lithiumbehandlede patienter.
Czech: Zatímco v původní analýze se v těchto třech léčených skupinách doba do rekurence jakékoli epizody změněné nálady, respektive epizody deprese, významně nelišila, analýzy post-hoc ukázaly, že pacienti léčení valproátem vystupovali kvůli epizodě změny nálady ze studie významně méně často než pacienti léčení placebem, zatímco příslušný rozdíl nebyl statisticky významný v porovnání s pacienty léčenými lithiem.
Danish: Nederlandene gav udtryk for betænkeligheder med hensyn til en effektiv og sikker brug af lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat til akut behandling af maniske episoder og forebyggelse af humørsvingningsepisoders tilbagevenden hos patienter med bipolær lidelse.
Czech: Nizozemsko vyjádřilo obavy týkající se účinnosti a bezpečného použití léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát při akutní léčbě manických epizod a prevenci rekurence epizod změněné nálady u pacientů s bipolární poruchou.
Danish: Når indehaverne af markedsføringstilladelserne indsender deres ansøgning om den ny indikation, skal de, hvis det er relevant, desuden forelægge en risikostyringsplan for de nationale kompetente myndigheder med henblik på vurdering.
Czech: Až budou držitelé rozhodnutí o registraci žádat o novou indikaci, měli by v případě potřeby příslušným vnitrostátním orgánům předložit k vyhodnocení plán řízení rizik.
Danish: Desuden behandlede CHMP sikkerhedsprofilen for valproinsyre/valproat til denne indikation og anbefalede nogle ændringer af produktoplysningerne med hensyn til risikoen for selvmordstanker og -adfærd, brugen hos gravide og medtagelse af bivirkningerne
Czech: Výbor CHMP dále zvážil také bezpečnostní profil kyseliny valproové/valproátu v této indikaci a doporučil některé úpravy informací o přípravku týkající se rizika sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování, použití přípravku v těhotenství a doplnění nauzey, sedace a extrapyramidových poruch mezi nežádoucí účinky.
Danish: - CHMP konkluderede, at lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat har et positivt benefit/risk-forhold til den foreslåede ændrede indikation "behandling af maniske episoder ved bipolær lidelse, når lithium er kontraindiceret eller ikke tolereres.
Czech: - Výbor dospěl k závěru, že léčivé přípravky obsahující kyselinu valproovou/valproát mají příznivý poměr přínosů a rizik v navrhované upravené indikaci „léčba manické epizody dospělých pacientů s bipolární poruchou, u nichž není léčba lithiem tolerována nebo je kontraindikována.
Danish: De henviser desuden til, at syrup og orale opløsninger også er godkendt til bipolær lidelse i nogle medlemsstater.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci navíc poukazují na skutečnost, že v některých členských státech jsou sirupy a perorální roztoky schváleny také pro bipolární poruchu.
Danish: Desuden har man ikke identificeret nogen specifikke sikkerhedsproblemer i undersøgelser, hvor der samtidig blev givet antidepressive lægemidler.
Czech: Žádné specifické obavy ohledně jeho bezpečnosti navíc nevyplynuly ani ze studií, ve kterých byla u pacientů s bipolární poruchou používána souběžná medikace antidepresivy.
Danish: - CHMP konkluderede, at produktoplysningerne for alle lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat skal ændres, så der medtages oplysninger om behandling af maniske episoder ved bipolær lidelse, når lithium er kontraindiceret eller ikke tolereres, og derfor anbefalede CHMP tilsvarende ændringer af de pågældende punkter i produktresuméet og indlægssedlen.
Czech: - Výbor dospěl k závěru, že informace o přípravku všech léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát by měly být pozměněny tak, aby zahrnovaly informace o léčbě manické epizody u dospělých pacientů s bipolární poruchou, u nichž léčba lithiem není snášena nebo je kontraindikována, a výbor proto doporučil, aby byly v souladu s tímto rozhodnutím provedeny úpravy příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací.
Danish: - CHMP behandlede den sag, der var indbragt af Nederlandene i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, for lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat.
Czech: 31 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, vedené v souvislosti s léčivými přípravky obsahujícími kyselinu valproovou/valproát.
Danish: Efter behandlingen af de detaljerede begrundelser, som indehaverne af markedsføringstilladelserne havde fremsendt skriftligt, nåede CHMP frem til den konklusion, at ændringer, som vedrører indikationen bipolær lidelse også er relevante for de indehavere af markedsføringstilladelser, som i givet fald ansøger om den ny eller ændrede indikation.
Czech: Výbor CHMP zvážil podrobné podklady pro přezkoumání, které předložili v písemné podobě držitelé rozhodnutí o registraci, že změny týkající se indikace bipolární poruchy se týkají těch držitelů rozhodnutí o registraci, kteří žádali o novou, případně upravenou indikaci.
Danish: - CHMP behandlede alle de foreliggende data, der var indsendt om virkning og sikkerhed for lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat ved behandling af mani i forbindelse med bipolær lidelse og ved forebyggelse af humørsvingningsepisoders tilbagevenden.
Czech: - Výbor vzal v úvahu všechny předložené údaje o účinnosti a bezpečnosti léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát v souvislosti s léčbou mánie u bipolární poruchy a také při prevenci rekurence epizod změněné nálady.
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER OG INDLÆGSSEDLER
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Danish: I betragtning af, at de godkendte valproatlægemidler i de forskellige EU-medlemsstater muligvis ikke alle omfatter indikationen "bipolær lidelse", nåede CHMP til enighed om følgende:
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu, že schválené přípravky obsahující valproát v různých členských státech EU mohou a nemusí mít indikaci pro bipolární poruchu, a souhlasil s tímto návrhem:
Danish: Alle indehaverne af markedsføringstilladelserne støttede de generelle ændringer til produktresuméet under den forudsætning, at ændringerne til indikationen bipolær lidelse er relevante for de indehavere af markedsføringstilladelser, som ansøger om den ny eller ændrede indikation.
Czech: Podklady pro přezkoumání se týkají spíše otázek spojených s prováděním, než vědeckých důvodů: Všichni držitelé rozhodnutí o registraci vyjádřili svůj souhlas se všemi doporučenými změnami souhrnu údajů o přípravku s tím, že změny týkající se indikace bipolární poruchy se týkají těch držitelů rozhodnutí o registraci, kteří žádali o novou nebo upravenou indikaci.
Danish: Som følge af Europa-Kommissionens afgørelse skal risikostyringsplanen fremsendes sammen med enhver ny ansøgning om udvidelse af indikationen med hensyn til behandling af mani ved bipolær lidelse, hvor dette er relevant.
Czech: V souladu s rozhodnutím Evropské komise by souběžně s jakoukoli žádostí o rozšíření indikace týkající se léčby mánie u dospělých s bipolární poruchou měl v případě potřeby být předložen také plán řízení rizik.
Danish: BETINGELSE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE De kompetente nationale myndigheder, koordineret af referencemedlemsstaten, hvor dette er relevant, skal sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelsen:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Danish: BILAG IV BETINGELSE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Czech: PŘÍLOHA IV PODMÍNKA PRO UDĚLENÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Danish: 2015 Strovolos Cypern
Czech: 2015 Strovolos Kypr
Danish: 11317 Tallinn Estland
Czech: 11317 Tallinn Estonsko
Danish: HU-1045 Budapest Ungarn
Czech: HU-1045 Budapest Maďarsko
Danish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italien
Czech: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itálie
Danish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG England
Czech: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Velká Británie
Danish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danmark
Czech: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánsko
Danish: 2710-693 Sintra Portugal
Czech: 2710-693 Sintra Portugalsko
Danish: Herts, EN6 1TL England
Czech: Herts, EN6 1TL Velká Británie
Danish: 1099-036 Lisboa Portugal
Czech: 1099-036 Lisboa Portugalsko
Danish: ME194AH England
Czech: ME194AH Velká Británie
Danish: 08019 Barcelona Spanien
Czech: 08019 Barcelona Španělsko
Danish: 2012 HK Haarlem Holland
Czech: 2012 HK Haarlem Nizozemsko
Danish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Czech: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dánsko
Danish: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Czech: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Danish: 811 05 Bratislava Slovenien
Czech: 811 05 Bratislava Slovenská republika
Danish: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Czech: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko
Danish: DK-2970 Hørsholm Danmark
Czech: DK-2970 Hørsholm Dánsko
Danish: FI-00351 Helsinki Finland
Czech: FI-00351 Helsinki Finsko
Danish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgien
Czech: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgie
Danish: NL-1327 AH Almere Holland
Czech: NL-1327 AH Almere Nizozemsko
Danish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Frankrig
Czech: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francie
Danish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgien
Czech: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgie
Danish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Frankrig
Czech: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francie
Danish: Kallithea 17674, Athens Grækenland
Czech: Kallithea 17674, Athens Řecko
Danish: 92936 Paris la Défense Cedex Frankrig
Czech: 92936 Paris la Défense Cedex Francie
Danish: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
Czech: Rua Tierno Galvan - AmoreirasTorre 3 - 12º
Danish: NL-1507 CC Zaandam Holland
Czech: NL-1507 CC Zaandam Nizozemsko
Danish: 92213 SAINT-CLOUD Frankrig
Czech: 92213 SAINT-CLOUD Francie
Danish: NL-2003 RN Haarlem Holland
Czech: NL-2003 RN Haarlem Nizozemsko
Danish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Tyskland
Czech: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Německo
Danish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrig
Czech: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francie
Danish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Czech: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Danish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holland
Czech: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nizozemsko
Danish: Absenor tablet
Czech: Absenor tableta
Danish: D-01445 Radebeul Tyskland
Czech: D-01445 Radebeul Německo
Danish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Czech: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Danish: D-27457 Cuxhaven Tyskland
Czech: D-27457 Cuxhaven Německo
Danish: D-53730 St.Augustin Tyskland
Czech: D-53730 St.Augustin Německo
Danish: NYCOMED BELGIUM N.V.
Czech: NYCOMED BELGIE N.V.
Danish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Østrig
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Rakousko
Danish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgien
Czech: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgie
Danish: Sanofi-aventis Danmark A/S Slotsmarken 13
Czech: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Danish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danmark
Czech: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánsko
Danish: Surrey, GU1 4YS England
Czech: Surrey, GU1 4YS Velká Británie
Danish: Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Czech: Dr. Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Danish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG England
Czech: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velká Británie
Danish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Czech: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumunsko
Danish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Czech: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Německo
Danish: 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Czech: AVENTIS PHARMA LIMITED 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Danish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS England
Czech: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Velká Británie
Danish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Tyskland
Czech: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Německo
Danish: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Czech: Finsko sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Danish: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Czech: ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Danish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgien
Czech: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgie
Danish: Sanofi-aventis Letland SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letland
Czech: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
Danish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF England
Czech: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Velká Británie
Danish: D-63741 Aschaffenburg Tyskland
Czech: D-63741 Aschaffenburg Německo
Danish: D-90449 Nürnberg Tyskland
Czech: D-90449 Nürnberg Německo
Danish: 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: 1000 Ljubljana Slovinsko
Danish: D-79359 Riegel Tyskland
Czech: D-79359 Riegel Německo
Danish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polen
Czech: ul. Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polsko
Danish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrig
Czech: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
Danish: 8502 Lannach Østrig
Czech: 8502 Lannach Rakousko
Danish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Østrig
Czech: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakousko
Danish: Orfiril Retard tablet
Czech: Orfiril Retard tableta
Danish: Valproat-Hexal Chrono tablet
Czech: Valproat-Hexal Chrono tableta
Danish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypern
Czech: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypr
Danish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Østrig
Czech: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Rakousko
Danish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ England
Czech: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Velká Británie
Danish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cypern
Czech: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kypr
Danish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ England
Czech: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Velká Británie
Danish: D-89146 Laichingen Tyskland
Czech: D-89146 Laichingen Německo
Danish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tablet
Czech: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100 mg tableta
Danish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Tyskland
Czech: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Německo
Danish: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Danish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finland
Czech: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finsko
Danish: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finland
Czech: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finsko
Danish: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Czech: SANOFI-AVENTIS BELGIE N.V.
Danish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
Danish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Czech: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finsko
Danish: A-8502 Lannach Østrig
Czech: A-8502 Lannach Rakousko
Danish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml syrup
Czech: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirup
Danish: FI-02201 Espoo Finland
Czech: FI-02201 Espoo Finsko
Danish: syrup
Czech: sirup
Danish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Tyskland
Czech: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Německo
Danish: D-39116 Magdeburg Tyskland espa-valept 600mg
Czech: D-39116 Magdeburg Německo espa-valept 600mg
Danish: Valpro TAD Lösung
Czech: Valpro TAD Lösung perorální roztok
Danish: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st. Rzeszów 35-959
Czech: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Danish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Østrig
Czech: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Rakousko
Danish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS England
Czech: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Velká Británie
Danish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung
Czech: Valproinsäure-ratiopharm Lösung perorální roztok