FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Telzir fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Telzir je uveden v příbalové informaci.
Danish: Hvordan anvendes Telzir?
Czech: Jak se přípravek Telzir používá?
Danish: Hvordan virker Telzir?
Czech: Jak přípravek Telzir působí?
Danish: Patienterne i disse tre studier blandt voksne fik også to reverse transkriptasehæmmere (en anden type antiviralt lægemiddel) ud over Telzir eller det lægemiddel, Telzir blev sammenlignet med.
Czech: Pacienti zařazení do těchto tří studií zaměřených na dospělé kromě přípravku Telzir nebo přípravku, se kterým byl přípravek Telzir porovnáván, rovněž užívali inhibitory reverzní transkriptázy (jiný typ antivirotik).
Danish: Der er ikke nogen anbefalet dosis til patienter under 18 år, som vejer under 25 kg.
Czech: Pro pacienty ve věku do 18 let s tělesnou hmotností do 25 kg není doporučená dávka stanovena.
Danish: Hvorfor er Telzir godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Telzir registrován v EU?
Danish: Agenturet bemærkede, at brugen af ritonavir-forstærket Telzir ikke er tilstrækkeligt undersøgt hos patienter, der tidligere har fået omfattende behandling, og at studier gennemført hos børn ikke sammenlignede Telzir med et sammenligningslægemiddel.
Czech: Ačkoli agentura upozornila, že používání přípravku Telzir spolu s ritonavirem jako boosterem nebylo dostatečně zkoumáno u pacientů po intenzivní předchozí léčbě a že studie provedené u dětí neporovnávaly přípravek Telzir se srovnávacím léčivým přípravkem, rozhodla, že přínosy přípravku Telzir převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Telzir?
Czech: Jaké přínosy přípravku Telzir byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Tilsvarende resultater sås i det andet studie, hvor ritonavir-boostet Telzir blev sammenlignet med ritonavir-boostet lopinavir, idet ca. tre fjerdedele af de tidligere ubehandlede patienter i begge grupper havde et virusindhold på mindre end 400 kopier/ml.
Czech: V této studii bylo virové zátěže do 400 kopií/ml dosaženo v obou skupinách dosud neléčených pacientů u přibližně tří čtvrtin osob.
Danish: (Studie udført med 8 patienter)
Czech: (Studie provedena na 8 pacientech)
Danish: Ingen væsentlig forskel blev observeret mellem disse to grupper.
Czech: Mezi těmito dvěma skupinami nebyly pozorovány podstatné rozdíly.
Danish: (Mulig mekanisme)
Czech: (Možný mechanismus)
Danish: Beskyt andre mennesker
Czech: Ochrana jiných lidí
Danish: Gentag punkt 4 til 8 indtil du har taget fuld dosis.
Czech: Opakujte kroky 4 až 8, dokud neužijete celou dávku.
Danish: Anvendes med forsigtighed.
Czech: Užívat s opatrností.
Danish: • hvis man drikker alkohol
Czech: • užívají alkohol;
Danish: 79 % af patienterne fik behandlingen i mere end 48 uger.
Czech: 79 % subjektů podstoupilo léčbu v délce více než 48 týdnů.
Danish: Uge 48 AAUCMB (n)
Czech: Týden 48 AAUCMB (n)
Danish: APVeksponering var 25-35 % lavere under graviditeten.
Czech: Expozice APV byla během těhotenství nižší o 25-35 %.
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
Czech: Proto je velmi důležité, abyste svého lékaře informoval(a) o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Danish: < 25 kg Ingen doseringsanbefalinger
Czech: < 25 kg žádné dávkovací doporučení
Danish: Resultaterne fra de 48 ugers behandling er angivet nedenfor.
Czech: Výsledky léčby trvající 48 týdnů jsou uvedeny níže.
Danish: Ældre (over 65 år)
Czech: Senioři (starší než 65 roků)
Danish: For at undgå, at dette sker, og for at forhindre, at din sygdom forværres, er det meget vigtigt, at du tager al din medicin efter lægens anvisning.
Czech: Aby se tak nestalo a aby se Vaše nemoc nezhoršovala, je velmi důležité užívat všechny léky přesně podle doporučení.
Danish: Desuden skal en opdateret RMP fremsendes
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Danish: Årsagen hertil er ukendt.
Czech: Příčina tohoto jevu není známa.
Danish: Tag ikke mere end den anbefalede dosis.
Czech: Neužívejte větší než doporučenou dávku.
Danish: Studie udført med amprenavir.
Czech: Studie provedena s amprenavirem.
Danish: Mulig  eller  af antitrombotisk virkning.
Czech: Možné ↓ nebo ↑ antitrombotického účinku.
Danish: • hvis man har været i kombinationsbehandling i lang tid
Czech: • dlouhodobě užívají kombinovanou léčbu;
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. juli 2004 Dato for seneste fornyelse: 15. maj 2009
Czech: Datum první registrace: 12. července 2004 Datum posledního prodloužení registrace: 15. května 2009
Danish: Tag ikke Telzir:
Czech: Neužívejte Telzir:
Danish: Co. Durham DL12 8DT Storbritannien eller
Czech: Co. Durham DL12 8DT Velká Británie nebo
Danish: Hiv kan blive resistent over for anti-hiv-medicin.
Czech: Virus HIV se může stát rezistentním na anti-HIV léčiva.
Danish: Risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner såsom hjertearytmier.
Czech: Možnost závažné a/nebo život ohrožující reakce, jako jsou srdeční arytmie.
Danish: Behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Czech: Terapie má být zahajována lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes, specielt hvis der skal gives mere end en enkelt dosis midazolam.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zejména podává-li se více než jedna dávka.
Danish: AAUCMB gennemsnitlig forskel (97,5 % CI)
Czech: AAUCMB střední rozdíl (97,5% CI)
Danish: Disse indholdsstoffer kan forårsage allergiske reaktioner (nogle gange forsinket).
Czech: Tyto látky mohou vyvolat alergickou reakci (reakci přecitlivělosti) (někdy opožděnou).
Danish: Der er ikke foretaget sammenlignende studier med børn og unge.
Czech: U dětí ani u dospívajících nebyly provedeny srovnávací studie.
Danish: 700 mg (1 tablet eller 14 ml suspension)
Czech: 700 mg (1 tableta nebo 14 ml suspenze)
Danish: Anvendelsen af større doser ritonavir kan eventuelt føre til en ændret sikkerhedsprofil for kombinationen og kan derfor ikke anbefales.
Czech: Užití vyšších dávek ritonaviru by mohlo změnit bezpečnostní profil této kombinace, a proto se nedoporučuje.
Danish: Telzir bør kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Czech: Telzir se má používat v těhotenství jen tehdy, jestliže potenciální přínos ospravedlňuje možné riziko pro plod.
Danish: Når tidsfristen for fremsendelse af en periodisk, opdateret sikkerhedsindberetning (PSUR) er sammenfaldende med tidsfristen for opdatering af en RMP, skal de fremsendes samtidig.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
Danish: Du skal gennemse listen af medicin under "Tag ikke Telzir" i begyndelsen af punkt 2 i denne indlægsseddel.
Czech: Zkontrolujte seznam těchto léčiv v bodě „Neužívejte Telzir" na začátku odstavce 2 této příbalové informace.
Danish: Disse symptomer skyldes normalt, at kroppens immunforsvar bliver stærkere, og kroppen begynder derfor at bekæmpe disse infektioner.
Czech: Tyto příznaky jsou pravděpodobně způsobeny tím, že imunitní systém začíná být silnější, takže tělo začne s těmito infekcemi bojovat.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Czech: Interaktivní studie byly provedeny pouze u dospělých pacientů.
Danish: Lad sprøjte og adapter ligge, således at disse er helt tørre før de skal anvendes igen.
Czech: Dbejte na to, aby stříkačka i adaptér byly úplně suché, než je znovu použijete.
Danish: Læs derfor oplysningerne i "Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling mod hiv" under punkt 4 i denne indlægsseddel.
Czech: Prosím, přečtěte si informace „Další nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV" v bodě 4 této příbalové informace.
Danish: Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling mod hiv
Czech: Další nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV
Danish: Der er ikke observeret klinisk signifikant interaktion.
Czech: Nebyly pozorovány klinicky významné interakce.
Danish: Større påvirkning kan forventes, når fluticasonpropionat inhaleres.
Czech: Větší vliv může být očekáván, je-li flutikason-propionát inhalován.
Danish: Sværere og livstruende hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom, blev rapporteret hos færre end 1 % af patienterne i det kliniske udviklingsprogram.
Czech: Závažné a život ohrožující kožní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, byly hlášeny u méně než 1 % pacientů zahrnutých do programu klinického vývoje.
Danish: Ungernes overlevelse var nedsat.
Czech: Bylo sníženo přežívání mláďat.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid:  Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět: → Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Danish: Dette er meget vigtigt, idet Telzir eller ritonavir kan forstærke eller nedsætte virkningen af anden medicin.
Czech: Je to velmi důležité, protože Telzir nebo ritonavir mohou účinek těchto léčiv zesílit nebo zeslabit.
Danish: Der er fundet stoffer relateret til amprenavir i rottemælk, men det vides ikke, om amprenavir udskilles i human mælk.
Czech: V mléce potkanů byl nalezen materiál související s amprenavirem, avšak není známo, zda amprenavir proniká do lidského mléka.
Danish: Der foreligger ingen humane data om effekten af fosamprenavir på fertilitet.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o účinku fosamprenaviru na fertilitu.
Danish: Det anbefales at dosistitrere paroxetin ud fra en klinisk vurdering af det antidepressive respons.
Czech: Doporučuje se dávku paroxetinu titrovat na základě klinického hodnocení antidepresivní odpovědi.
Danish: • følelsesløshed eller prikkende fornemmelse omkring munden og læberne.
Czech: • brnění nebo snížená citlivost kolem rtů a úst.
Danish: Data fra et så lille antal patienter, hvor supplerende analyser er udført på GSS-undergrupper, skal fortolkes med forsigtighed.
Czech: Data, která byla získána na malém počtu pacientů a byla dále analyzována podle podskupin GSS, je nutné interpretovat s opatrností.
Danish: I sjældne tilfælde har disse muskelsygdomme været alvorlige (rabdomyolyse).
Czech: Ve vzácných případech byly tyto svalové poruchy závažné (rhabdomyolýza).
Danish: • clarithromycin, erythromycin (antibiotika)
Czech: • klarithromycin, erythromycin (antibiotika);
Danish: De fleste af bivirkningerne nedenfor stammer fra tre store, kliniske studier hos voksne.
Czech: Většina z uvedených nežádoucích účinků byla hlášena ze tří velkých klinických studií u dospělých,
Danish: Hvis der er tegn på forværring af leversygdommen hos patienterne, bør afbrydelse eller ophør af behandlingen overvejes.
Czech: Vyskytnou-li se u těchto pacientů známky zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení terapie.
Danish: En kausal sammenhæng mistænkes, skønt virkningsmekanismen ikke er blevet belyst.
Czech: Příčinná souvislost se nabízí, ale mechanismus účinku nebyl objasněn.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ukendt.
Czech: Klinická závažnost těchto nálezů není známá.
Danish: Abacavir Lamivudin Zidovudin
Czech: Abakavir Lamivudin Zidovudin
Danish: SELEKTIVE SEROTONINREUPTAKE-HÆMMERE (SSRI'er)
Czech: SELEKTIVNÍ INHIBITORY ZPĚTNÉHO VYCHYTÁVÁNÍ SEROTONINU (SSRI)
Danish: Tabletter eller oral suspension
Czech: tableta nebo perorální suspenze
Danish: • hvis du har sukkersyge.
Czech: - máte cukrovku.
Danish: Træk i sprøjtens stempel indtil første del af din dosis er trukket ud.
Czech: Vytáhněte píst stříkačky, dokud se do ní nenatáhne první díl Vaší plné dávky.
Danish: AUC værdierne for fosamprenavir er generelt mindre end 1 % af værdierne observeret for amprenavir.
Czech: Hodnoty AUC fosamprenaviru bývají zpravidla menší než 1 % hodnot AUC amprenaviru.
Danish: Synk tabletterne hele med vand eller anden væske.
Czech: Tablety polykejte vcelku a zapíjejte je vodou nebo jiným nápojem.
Danish: Da det ikke er muligt at opnå denne dosis af fosamprenavir med tabletformuleringen, bør disse patienter behandles med fosamprenavir oral suspension.
Czech: Jelikož není možné dosáhnout této dávky fosamprenaviru při užívání tabletové formy, tito pacienti by měli být léčeni fosamprenavirem ve formě perorální suspenze.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af fosamprenavir i mennesker kendes ikke.
Czech: Absolutní biologická dostupnost fosamprenaviru u lidí nebyla stanovena.
Danish: Lægen beregner den rigtige dosis ud fra kropsvægt.
Czech: Váš lékař Vám určí vhodnou dávku na základě Vaší tělesné hmotnosti.
Danish: Frekvenserne er defineret som: Meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000), nebo není známo.
Danish: Idet der ikke foreligger kompatibilitetsstudier, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Danish: Reduktionen i amprenavir AUC kan medføre virologisk svigt og resistensudvikling.
Czech: Snížení AUC amprenaviru může vést k virologickému selhání a vývoji rezistence.
Danish: Hertfordshire SG12 ODJ Storbritannien
Czech: Hertfordshire SG12 0DJ Velká Británie
Danish: Hæmofilipatienter bør derfor gøres opmærksom på muligheden for øget blødningstendens.
Czech: Pacienti s hemofílií tudíž mají být informováni o možnosti zvýšeného krvácení.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler; proteasehæmmer, ATC-kode: J05AE07.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové použití, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE07.
Danish: • methadon (erstatning for heroin)
Czech: • methadon (náhrada heroinu);
Danish: • bevægelsesbesvær.
Czech: • pohybové potíže.
Danish: Paritaprevir (formuleret sammen med ritonavir og ombitasvir og administreret samtidig med dasabuvir)
Czech: Paritaprevir (kombinovaný s ritonavirem a ombitasvirem a podávaný současně s dasabuvirem)
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase
Czech: Zvýšení S-alaninaminotransferázy Zvýšení
Danish: Voksne med leversygdom
Czech: Dospělí s onemocněním jater
Danish: Protease er et enzym, der produceres af hiv, og som gør virusset i stand til at formere sig i de hvide blodlegemer (CD4-celler) i blodet.
Czech: Proteáza je enzym produkovaný virem HIV, který umožňuje množení viru v buňkách bílých krvinek (CD4 buňky) ve Vaší krvi.
Danish: • hvis du er allergisk over for fosamprenavir, amprenavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) eller over for ritonavir
Czech: - jestliže jste alergický(á) na fosamprenavir, amprenavir, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), nebo na ritonavir.
Danish: Ved behandling af hiv-infektion er det ikke altid muligt at afgøre, om nogen af de bivirkninger, der opstår, skyldes Telzir, andre lægemidler taget samtidigt eller hiv-sygdommen.
Czech: Při léčbě infekce HIV nelze vždy říci, zda některé vyskytnuvší se nežádoucí účinky jsou způsobeny přípravkem Telzir, nebo jinými souběžně užívanými léky, nebo vlastním onemocněním HIV.
Danish: Når Telzir administreres sammen med ritonavir er halveringstiden for amprenavir øget til 15-23 timer.
Czech: Je-li Telzir podáván souběžně s ritonavirem, poločas amprenaviru se prodlužuje na 15-23 hodin.
Danish: Median (n)
Czech: Medián (n)
Danish: Når disse personer begynder på behandlingen, kan de opleve, at skjulte infektioner blusser op og giver tegn og symptomer på betændelse.
Czech: Když tito lidé zahájí léčbu, mohou pozorovat, že se u nich znovu objeví staré, skryté infekce vyvolávající známky a příznaky zánětu.
Danish: Fosamprenavir indeholder en sulfonamid.
Czech: Fosamprenavir obsahuje sulfonamidovou skupinu.
Danish: Børn fra 6 år, som vejer mindst 39 kg
Czech: Děti ve věku od 6 let a s hmotností alespoň 25 kg
Danish: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanien.
Czech: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Španělsko.
Danish: TRICYKLISKE ANTIDEPRESSIVA
Czech: TRICYKLICKÁ ANTIDEPRESIVA
Danish: Den induktive effekt kan vare i op til 2 uger efter seponering af perikon.
Czech: Indukční účinek může přetrvávat nejméně 2 týdny po vysazení třezalky tečkované.
Danish: Amiodaron Bepridil Quinidin Flecainid Propafenon
Czech: Amiodaron Bepridil Chinidin Flekainid Propafenon
Danish: Sammenlignet med voksne dyr blev toksiciteten ikke forværret, når unge dyr blev behandlet, men data indikerede et stejlere dosisresponsforløb.
Czech: Toxicita nebyla zvýšena, když byla léčena mladá zvířata ve srovnání s dospělými zvířaty, ale data naznačila strmější odpověď na dávku.
Danish: Blødere kan bløde mere
Czech: Hemofilik může více krvácet
Danish: Doseringsanbefalingerne til denne gruppe tager derfor højde for den observerede fødepåvirkning (se pkt.
Czech: Doporučená dávka pro tuto populaci by proto měla vzít v úvahu pozorovaný účinek jídla (viz bod 4.2).
Danish: Denne værdi nedsættes med ca. 40 %, når Telzir administreres sammen med ritonavir, muligvis pga. amprenavirs øgede biotilgængelighed.
Czech: Tato hodnota je snížena přibližně o 40 %, je-li Telzir podán společně s ritonavirem, pravděpodobně v důsledku zvýšení biologické dostupnosti amprenaviru.
Danish: Høje doser (> 200 mg/dag) af ketoconazol eller itraconazol frarådes.
Czech: Vysoké dávky (> 200 mg/den) ketokonazolu nebo itrakonazolu se nedoporučují.
Danish: ITT(Ext) population TLOVR analyse
Czech: ITT (Ext) Populace TLOVR analýza
Danish: Baseline karakteristika ART/PI status, n (%)
Czech: ART/PI status, n (%)
Danish: Hos rotter eksponeret før og efter fødsel med fosamprenavir viste ungerne nedsat fysisk og funktionel udvikling samt reduceret vækst.
Czech: U potkanů exponovaných pre- a postnatálně fosamprenaviru vykázala mláďata narušený tělesný a funkční vývoj a zpomalený růst.
Danish: Risikoen for krydsoverfølsomhed mellem lægemidler i sulfonamidgruppen og fosamprenavir er ukendt.
Czech: Potenciál ke zkřížené přecitlivělosti mezi léčivy ze skupiny sulfonamidů a fosamprenavirem není znám.
Danish: De fleste patienter med let eller moderat udslæt kan fortsætte med Telzir.
Czech: Většina pacientů s mírným nebo středně závažným exantémem může pokračovat v užívání přípravku Telzir.
Danish: Sprøjte og adapter tages af flasken og vaskes grundigt i rent vand.
Czech: Stříkačku i adaptér vyjměte a důkladně je umyjte v čisté vodě.
Danish: Amprenavir bindes til det aktive site på hiv-1-proteasen og forebygger dermed spaltningen af viral gag og gag-pol polyprotein forstadier, så der dannes umodne, ikke-infektiøse viruspartikler.
Czech: Amprenavir se váže na aktivní místo HIV-1 proteázy, a tím brání zpracování virových polyproteinových prekurzorů gag a gag-pol, což má za následek tvorbu nezralých neinfekčních virových částic.
Danish: Personer med fremskreden hiv-infektion (aids) har et svækket immunforsvar og har større risiko for at udvikle alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
Czech: Pacienti s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají oslabený imunitní systém a s větší pravděpodobností u nich dojde k rozvoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Danish: Efter en enkelt dosis af fosamprenavir ses den maksimale plasmakoncentrationen for amprenavir ca. 2 timer efter administrationen.
Czech: Po jednorázové perorální dávce fosamprenaviru je dosaženo maximálních plazmatických koncentrací přibližně za 2 hodiny po podání.
Danish: Dette er baseret på sikkerhedsdata fra i alt 864 patienter eksponeret for fosamprenavir/ritonavir i disse tre studier.
Czech: Toto vychází z údajů o bezpečnosti získaných u celkového počtu 864 pacientů, kterým byl ve výše uvedených studiích podáván fosamprenavir/ritonavir.
Danish: Børn under 6 år Telzir bør ikke anvendes til børn under 6 år.
Czech: Dětí mladší než 6 let Podávání přípravku Telzir dětem mladším než 6 let se nedoporučuje.
Danish: Det vides ikke, om amprenavir kan fjernes ved peritonealdialyse eller hæmodialyse.
Czech: Není známo, zda amprenavir lze odstranit peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou.
Danish: Kun 22 % af den oprindelige population i KLEAN-studiet blev medtaget i forlængelsesstudiet.
Czech: Pouze 22 % pacientů z původního počtu pacientů zařazených do studie s názvem KLEAN bylo zařazeno do pokračovací fáze originální studie.
Danish: Fosamprenavir er et prodrug af amprenavir og må ikke administreres samtidig med andre lægemidler indeholdende amprenavir.
Czech: Fosamprenavir je proléčivo amprenaviru a nesmí se podávat souběžně s jinými léčivými přípravky obsahujícími amprenavir.
Danish: ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1ANTAGONISTER) Astemizol
Czech: ANTIHISTAMINIKA (ANTAGONISTÉ HISTAMINOVÝCH H1 RECEPTORŮ) Astemizol
Danish: I de pivotale studier af Telzir, med patienter behandlet med fosamprenavir og ritonavir, fandt man ingen tegn på forøget risiko for udslæt hos patienter med kendt sulfonamidallergi, sammenlignet med patienter som ikke havde sulfonamidallergi.
Czech: V hlavních studiích přípravku Telzir se mezi pacienty užívajícími fosamprenavir s ritonavirem nevyskytly známky zvýšeného rizika exantémů u pacientů s alergií na sulfonamidy v anamnéze oproti pacientům, kteří neměli alergii na sulfonamidy.
Danish: Hvis det sker, skal du holde op med at tage Telzir med det samme, og du må aldrig tage det igen.
Czech: Pokud tato situace nastane, podávání přípravku Telzir musíte okamžitě ukončit a nesmíte již tento lék nikdy znovu užít.
Danish: Pravastatin eller fluvastatin anbefales, fordi deres metabolisme er uafhængig af CYP3A4, og der forventes ikke interaktioner med proteasehæmmere.
Czech: Doporučuje se podávat pravastatin nebo fluvastatin, protože jejich metabolismus je nezávislý na CYP3A4 a interakce s inhibitory proteázy se neočekávají.
Danish: Efter fuldførelse af behandlingsperioden på 48 uger, opfyldte patienter på de europæiske og canadiske sites kriterierne for at deltage i et forlængelsesstudie indtil uge 144, hvor deres behandlingsregime blev fastholdt som under den oprindelige randomisering.
Czech: Po dokončení 48týdenního období terapie bylo pro pacienty z Evropy a Kanady možné zúčastnit se prodloužení studie až do týdne 144 na stejné terapii, jak byla zahájena při vstupní randomizaci.
Danish: ETIKET TIL FLASKE TIL ORAL SUSPENSION
Czech: ETIKETA NA LAHVIČKU PERORÁLNÍ SUSPENZE
Danish: Nukleosid/Nukleotid revers transkriptasehæmmere:
Czech: Nukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy:
Danish: Det tages sammen med lave doser af en anden medicin, ritonavir, som forøger mængden af Telzir i blodet.
Czech: Užívá se s nízkými dávkami jiného léčiva, ritonaviru, který zvyšuje hladinu přípravku Telzir v krvi.
Danish: Disse data er yderligere dokumenteret i det underbyggende studie APV20003; dog blev der i dette studie anvendt en anden dosering end den anvendt i studie APV29005.
Czech: Tato data byla dále podložena podpůrnou studií APV20003; avšak byl použit jiný dávkovací režim než ve studii APV29005.
Danish: Resistensmønstre tilsvarede dem set hos voksne.
Czech: Rezistenční profily byly podobné profilům pozorovaným u dospělých.
Danish: Du kan stadig få andre infektioner og sygdomme i forbindelse med din hiv-infektion.
Czech: Přesto může dojít k vývoji jiných infekcí a onemocnění spojených s HIV infekcí.
Danish: Risiko for øgede koncentrationer af alfuzosin, hvilket kan medføre hypotension.
Czech: Možné zvýšení koncentrací alfuzosinu, jehož důsledkem může být hypotenze.
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger til børn under 25 kg.
Czech: Pro děti s hmotností méně než 25 kg není možné vydat doporučení ohledně dávkování.
Danish: Hos patienter, der tidligere er behandlet med proteasehæmmere (PI'er), bør valget af Telzir baseres på individuel testning af virusresistens og patientens tidligere behandling (se pkt.
Czech: U pacientů, kteří již byli léčeni inhibitorem proteázy (PI), má být volba přípravku Telzir založena na individuálním testování virové rezistence a na posouzení předchozí terapie (viz bod 5.1).
Danish: Ryst flasken 20 sekunder før første anvendelse.
Czech: Před prvním užitím protřepávejte lahvičku 20 sekund.