FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como Neoclarityn solução oral contém a mesma concentração de desloratadina, não foram necessários estudos de bioequivalência sendo esperado que seja equivalente ao xarope e comprimidos.
Dutch: Aangezien Neoclarityn drank dezelfde concentratie desloratadine bevat, was een bio-equivalentiestudie niet nodig en wordt verwacht dat die concentratie equivalent is aan die van stroop en tablet.
Portuguese: < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Neoclarityn deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência renal grave (ver secção 5.2).
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Neoclarityn met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Deste modo, espera-se que a eficácia de Neoclarityn comprimido orodispersível seja idêntica à de Neoclarityn comprimidos.
Dutch: Daarom wordt er verwacht dat de werkzaamheid van Neoclarityn orodispergeerbare tablet overeenkomt met die van de tabletformulering van Neoclarityn.
Portuguese: Durante a comercialização de Neoclarityn foram muito raramente notificados casos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, pieira, comichão, urticária e inchaço).
Dutch: Sinds Neoclarityn in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Portuguese: Neoclarityn contém lactose
Dutch: Neoclarityn bevat lactose
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Neoclarityn: - se sofre de insuficiência renal.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt: - als uw nieren niet goed werken
Portuguese: conjuntamente com estudos de determinação de dose em pediatria, os dados de farmacocinética para Neoclarityn comprimidos orodispersíveis sustentam a utilização da dose de 2,5 mg em doentes pediátricos de 6 a 11 anos de idade.
Dutch: De farmacokinetische gegevens voor Neoclarityn orodispergeerbare tabletten samen met de dosisstudies bij pediatrische patiënten ondersteunen echter het gebruik van de 2,5 mg dosis bij pediatrische patiënten van 6 tot en met 11 jaar.
Portuguese: Os comprimidos Neoclarityn 2,5 mg não foram avaliados em doentes pediátricos, no entanto,
Dutch: Neoclarityn 2,5 mg tabletten is niet geëvalueerd bij pediatrische patiënten.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos controlados com placebo com a duração de seis semanas, realizados em doentes com urticária idiopática crónica, Neoclarityn foi eficaz no alívio do prurido e na diminuição do tamanho e número das pápulas de urticária no final do intervalo da primeira dose.
Dutch: In twee placebo-gecontroleerde onderzoeken van zes weken met patiënten met chronische idiopathische urticaria bleek Neoclarityn aan het einde van het eerste dosisinterval verlichting te bieden voor pruritus en het aantal en de grootte van de urtica te verminderen.
Portuguese: Em estudos de dose única efetuados separadamente, nas doses recomendadas, os doentes pediátricos tiveram valores de AUC e Cmax de desloratadina comparáveis aos dos adultos que tomaram uma dose de 5 mg de xarope de desloratadina.
Dutch: In afzonderlijke onderzoeken metenkelvoudige doses hadden pediatrische patiënten bij de aanbevolen doses AUC- en Cmax-waarden voor desloratadine die vergelijkbaar waren met die van volwassenen die een dosis van 5 mg desloratadinestroop kregen.
Portuguese: A eficácia de Neoclarityn xarope não foi investigada em ensaios pediátricos em crianças com idade inferior a 12 anos.
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn stroop is niet onderzocht in pediatrische onderzoeken bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Portuguese: Adultos Durante a comercialização de Neoclarityn, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Dutch: Volwassenen Sinds Neoclarityn in de handel is gebracht zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Portuguese: O que é Neoclarityn comprimido orodispersível e para que é utilizado
Dutch: Wat is Neoclarityn orodispergeerbare tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Na dose recomendada, Neoclarityn 5 mg comprimido orodispersível mostrou ser bioequivalente ao Neoclarityn 5 mg comprimido convencional de desloratadina.
Dutch: Bij de aanbevolen dosis bleek Neoclarityn 5 mg orodispergeerbare tablet bio-equivalent te zijn met de conventionele Neoclarityn 5 mg tabletformulering van desloratadine.
Portuguese: Em estudos cruzados de administração única de Neoclarityn 5 mg comprimidos orodispersíveis e Neoclarityn 5 mg comprimidos convencionais, as formulações foram bioequivalentes.
Dutch: In cross-over-onderzoeken met enkelvoudige dosis Neoclarityn 5 mg orodispergeerbare tabletten en Neoclarityn 5 mg conventionele tabletten bleken de formuleringen bio-equivalent te zijn.
Portuguese: Reações adversas observadas com Neoclarityn
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij Neoclarityn
Portuguese: - A substância ativa é a desloratadina 0,5 mg/ml
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is desloratadine 0,5 mg/ml.
Portuguese: A eficácia de Neoclarityn solução oral não foi investigada em ensaios pediátricos efetuados separadamente.
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn drank is niet onderzocht in afzonderlijke pediatrische onderzoeken.
Portuguese: Num ensaio clínico farmacológico, Neoclarityn comprimidos tomado concomitantemente com álcool, não potenciou a diminuição do desempenho provocada pelo álcool (ver secção 5.1).
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek versterkten Neoclarityn tabletten gelijktijdig ingenomen met alcohol de negatieve effecten van alcohol op de prestatie niet (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Não é recomendado que tome Neoclarityn se está grávida ou a amamentar.
Dutch: Het gebruik van Neoclarityn wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Portuguese: Durante a comercialização de Neoclarityn, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Dutch: Sinds Neoclarityn in de handel is gebracht zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Portuguese: Neoclarityn comprimido orodispersível com alimentos, bebidas e álcool Neoclarityn comprimido orodispersível não necessita de ser tomado com água ou outro líquido.
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet hoeft niet ingenomen te worden met water of een andere vloeistof.
Portuguese: Neoclarityn 2,5 mg comprimido orodispersível é vermelho-claro, redondo, manchado, com uma face marcada com "K".
Dutch: Neoclarityn 2,5 mg orodispergeerbare tablet is lichtrood, bespikkeld en rond met de inscriptie ‘K' aan één zijde.
Portuguese: Em estudos clínicos, os efeitos secundários com Neoclarityn na maioria das crianças e adultos foram aproximadamente os mesmos do que os observados com uma solução placebo ou com um comprimido de placebo.
Dutch: Bij de meeste kinderen en volwassenen waren de bijwerkingen van Neoclarityn in klinische studies ongeveer dezelfde als met een namaaktablet of -oplossing (placebo).
Portuguese: A prevalência deste fenótipo, caracterizado por metabolização fraca, foi comparável entre indivíduos adultos (6 %) e crianças entre os 2 e os 11 anos de idade (6 %) e maior entre Negros (18 % em adultos, 16 % em crianças) do que em Caucasianos (2 % em adultos, 3 % em crianças) em ambas as populações.
Dutch: De prevalentie van deze fenotypisch trage metaboliseerders was vergelijkbaar voor volwassen (6 %) en pediatrische patiënten van 2 tot en met 11 jaar oud (6 %), en groter bij de zwarte populatie (18 % volwassenen, 16 % kinderen) dan bij de blanke populatie (2 % volwassenen, 3 % kinderen) voor beide patiëntengroepen.
Portuguese: Crianças com idade entre 1 e 5 anos: 2,5 ml (1,25 mg) de Neoclarityn solução oral uma vez por dia.
Dutch: Kinderen van 1 tot en met 5 jaar: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn drank eenmaal per dag.
Portuguese: Além disso, Neoclarityn comprimido orodispersível pode ser tomado com ou sem alimentos.
Dutch: Bovendien kan Neoclarityn orodispergeerbare tablet wel of niet bij de maaltijd ingenomen worden.
Portuguese: Crianças de 6 a 11 anos de idade: a dose recomendada de Neoclarityn é um comprimido orodispersível de 2,5 mg colocado na boca uma vez por dia.
Dutch: Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: de aanbevolen dosering van Neoclarityn is eenmaal per dag één 2,5 mg orodispergeerbare tablet in de mond nemen.
Portuguese: Neoclarityn solução oral é fornecido em frascos de vidro âmbar tipo III com a capacidade de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, e 300 ml fechados com tampas de plástico com rosca com segurança para crianças, multicamada e revestimento externo de polietileno.
Dutch: Neoclarityn drank wordt geleverd in type III amberkleurige glazen flessen van 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 en 300 ml met een plastic schroefdop, die moeilijk door kinderen te openen is (C/R) en die afgedicht is met multilaags polyethyleen.
Portuguese: - Os outros componentes da solução oral são sorbitol, propilenoglicol, sucralose E 955, hipromelose 2910, citrato de sódio di-hidratado, essência natural e artificial (pastilha elástica), ácido cítrico anidro, edetato dissódico e água purificada.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn sorbitol, propyleenglycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, natriumcitraatdihydraat, natuurlijke en kunstmatige smaakstof (kauwgomsmaak), watervrij citroenzuur, dinatriumedetaat en gezuiverd water.
Portuguese: Este medicamento contém 2,9 mg de fenilalanina por cada dose de 5 mg de Neoclarityn comprimido orodispersível.
Dutch: Dit product bevat 2,9 mg fenylalanine per 5 mg dosis Neoclarityn orodispergeerbare tablet.
Portuguese: O que é Neoclarityn e para que é utilizado
Dutch: Wat is Neoclarityn en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Neoclarityn comprimidos orodispersíveis são fornecidos em blisters de dose unitária constituídos por fita de blister laminada com revestimento de folha metálica.
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tabletten worden geleverd in eenheidsblisterverpakkingen van laminaat blisterfolie met een foliedichting.
Portuguese: Este medicamento contém 1,4 mg de fenilalanina por cada dose de 2,5 mg de Neoclarityn comprimido orodispersível.
Dutch: Dit product bevat 1,4 mg fenylalanine per 2,5 mg dosis Neoclarityn orodispergeerbare tablet.
Portuguese: Neoclarityn comprimidos foi eficaz no alívio de diversos sintomas associados a rinite alérgica sazonal, conforme foi demonstrado pela avaliação global do questionário da qualidade de vida relativo a rinoconjuntivite.
Dutch: Neoclarityn tabletten verlichtten doeltreffend de ongemakken van seizoengebonden allergische rhinitis zoals de totale score van de rhinoconjunctivitis kwaliteit-van-leven-vragenlijst weergeeft.
Portuguese: Neoclarityn foi eficaz no alívio de diversos sintomas associados a rinite alérgica sazonal conforme foi demonstrado pela avaliação global do questionário da qualidade de vida relativo a rinoconjuntivite.
Dutch: Neoclarityn verlichtte doeltreffend de ongemakken van seizoengebonden allergische rhinitis zoals de totale score van de rhinoconjunctivitis kwaliteit-van-leven-vragenlijst weergeeft.
Portuguese: Neoclarityn 5 mg comprimido orodispersível é vermelho-claro, redondo, manchado, com uma face marcada com "A".
Dutch: Neoclarityn 5 mg orodispergeerbare tablet is lichtrood, bespikkeld en rond met de inscriptie ‘A' aan één zijde.
Portuguese: Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe um tratamento prolongado.
Dutch: Als uw allergische rhinitis persistent is (de verschijnselen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken), kan uw arts u een behandeling van langere duur aanbevelen.
Portuguese: Se tomar mais Neoclarityn comprimido orodispersível do que deveria Só tome Neoclarityn comprimido orodispersível de acordo com o que lhe foi prescrito.
Dutch: Neem Neoclarityn orodispergeerbare tablet alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
Portuguese: Crianças com idade entre 6 e 11 anos: 5 ml (2,5 mg) de Neoclarityn solução oral uma vez por dia.
Dutch: Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn drank eenmaal per dag.
Portuguese: Os ensaios clínicos indicam que os efeitos de Neoclarityn sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Dutch: Neoclarityn heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, gebaseerd op klinische studies.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração no aspeto de Neoclarityn comprimido orodispersível.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het uiterlijk van Neoclarityn orodispergeerbare tablet is veranderd.
Portuguese: Neoclarityn solução oral está disponível em frascos de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, e 300 ml com tampa de segurança para as crianças.
Dutch: Neoclarityn drank is verkrijgbaar in flessen van 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 en 300 ml met een dop die moeilijk door kinderen te openen is.
Portuguese: Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos) A dose recomendada de Neoclarityn é um comprimido uma vez por dia.
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) De aanbevolen dosering van Neoclarityn is één tablet eenmaal per dag.
Portuguese: No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Neoclarityn.
Dutch: Wat de duur van de behandeling betreft, zal uw arts vaststellen welk type allergische rhinitis u heeft en hoelang u Neoclarityn drank moet innemen.
Portuguese: Neoclarityn solução oral contém sorbitol.
Dutch: Neoclarityn drank bevat sorbitol.
Portuguese: Qual o aspeto de Neoclarityn comprimido orodispersível e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Neoclarityn orodispergeerbare tablet eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: EU/1/00/161/059 30 ml com 1 colher EU/1/00/161/060 50 ml com 1 colher EU/1/00/161/061 60 ml com 1 colher EU/1/00/161/062 100 ml com 1 colher EU/1/00/161/063 120 ml com 1 colher EU/1/00/161/064 150 ml com 1 colher EU/1/00/161/067 150 ml com 1 seringa para uso oral EU/1/00/161/065 225 ml com 1 colher EU/1/00/161/066 300 ml com 1 colher
Dutch: EU/1/00/161/059 30 ml met 1 lepel EU/1/00/161/060 50 ml met 1 lepel EU/1/00/161/061 60 ml met 1 lepel EU/1/00/161/062 100 ml met 1 lepel EU/1/00/161/063 120 ml met 1 lepel EU/1/00/161/064 150 ml met 1 lepel EU/1/00/161/067 150 ml met 1 doseerspuit voor orale toediening EU/1/00/161/065 225 ml met 1 lepel EU/1/00/161/066 300 ml met 1 lepel
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Neoclarityn 5 mg estão acondicionados em blisters em embalagens de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ou 100 comprimidos.
Dutch: Neoclarityn 5 mg filmomhulde tabletten worden verpakt in blisterverpakkingen met 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 of 100 tabletten.
Portuguese: Quando deve Neoclarityn ser utilizado
Dutch: Waarvoor wordt Neoclarityn gebruikt?
Portuguese: Neoclarityn é indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária(ver secção5.1)
Dutch: Neoclarityn is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 1 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Portuguese: Neoclarityn é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
Dutch: Neoclarityn wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Portuguese: Neoclarityn com alimentos, bebidas e álcool Neoclarityn pode ser tomado com ou sem alimentos.
Dutch: Neoclarityn drank kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Portuguese: Neoclarityn é indicado em adultos, adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos e crianças com idades entre os 6 e os 11 anos para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária(ver secção5.1)
Dutch: Neoclarityn is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten van 12 jaar en ouder en kinderen van 6 tot en met 11 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Portuguese: Qual o aspeto de Neoclarityn e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Neoclarityn eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas Num ensaio de dose múltipla, Neoclarityn comprimidos orodispersíveis foram bem tolerados.
Dutch: In een onderzoek met meervoudige doses werden Neoclarityn orodispergeerbare tabletten goed verdragen.
Portuguese: Neoclarityn comprimido orodispersível é embalado em blisters de dose unitária em embalagens de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 doses de comprimido orodispersível.
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet wordt verpakt in eenheidsblisterverpakkingen met 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 en 100 doses orodispergeerbare tablet.
Portuguese: A segurança e eficácia de Neoclarityn 0,5 mg/ml solução oral em crianças com idade inferior a 1 ano não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neoclarityn 0,5 mg/ml drank bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: 5 ml.
Dutch: 50 ml met 1 lepel
Portuguese: Neoclarityn é fornecido em blisters constituídos por películas laminadas com folha de cobertura.
Dutch: Neoclarityn wordt geleverd in blisterverpakkingen van laminaat blisterfolie met een foliedichting.
Portuguese: Neoclarityn solução oral contém sorbitol
Dutch: Neoclarityn-drank bevat sorbitol
Portuguese: Neoclarityn comprimido orodispersível é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Portuguese: Neoclarityn é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária(ver secção5.1)
Dutch: Neoclarityn is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Portuguese: Nos doentes adultos e adolescentes com rinite alérgica, Neoclarityn comprimidos foi eficaz no alívio de sintomas como espirros, corrimento nasal e prurido, bem como prurido ocular, lacrimejar e vermelhidão, e prurido do palato.
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten met allergische rhinitis verlichtten Neoclarityn tabletten doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
Portuguese: Se parar de tomar Neoclarityn
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Portuguese: A segurança e eficácia de Neoclarityn 2,5 mg comprimidos orodispersíveis em crianças com idade inferior a 6 anos não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neoclarityn 2,5 mg orodispergeerbare tabletten bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Neoclarityn comprimido orodispersível é um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Portuguese: Qual a composição de Neoclarityn
Dutch: Wat is Neoclarityn?
Portuguese: Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos) A dose recomendada de Neoclarityn é de 10 ml (5 mg) de solução oral uma vez por dia.
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) De aanbevolen dosering van Neoclarityn is 10 ml (5 mg) drank eenmaal per dag.
Portuguese: Na dose recomendada, em ensaios clínicos que incluíram adultos e adolescentes em várias indicações terapêuticas, incluindo rinite alérgica e urticária idiopática crónica, foram descritos efeitos indesejáveis com Neoclarityn em mais 3 % dos doentes comparativamente com aqueles que receberam placebo.
Dutch: In klinische onderzoeken met volwassenen en adolescenten met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria, werden er bij de aanbevolen dosis bijwerkingen gemeld bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met Neoclarityn dan bij degenen behandeld met placebo.
Portuguese: A segurança e eficácia de Neoclarityn 5 mg comprimidos revestidos por película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neoclarityn 5 mg filmomhulde tabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Neoclarityn 0,5 mg/ml solução oral desloratadina
Dutch: Neoclarityn 0,5 mg/ml drank desloratadine
Portuguese: Todavia, se tomar uma dose de Neoclarityn comprimido orodispersível superior à recomendada, contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Dutch: Als u echter meer Neoclarityn orodispergeerbare tablet inneemt dan u voorgeschreven werd, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Portuguese: A segurança e eficácia de Neoclarityn 5 mg comprimidos orodispersíveis em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neoclarityn 5 mg orodispergeerbare tabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Embalagens de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 comprimidos.
Dutch: Verpakkingen met 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 en 100 tabletten.
Portuguese: EU/1/00/161/001 1 comprimido EU/1/00/161/002 2 comprimidos EU/1/00/161/003 3 comprimidos EU/1/00/161/004 5 comprimidos EU/1/00/161/005 7 comprimidos EU/1/00/161/006 10 comprimidos EU/1/00/161/007 14 comprimidos EU/1/00/161/008 15 comprimidos EU/1/00/161/009 20 comprimidos EU/1/00/161/010 21 comprimidos EU/1/00/161/011 30 comprimidos EU/1/00/161/012 50 comprimidos EU/1/00/161/013 100 comprimidos
Dutch: EU/1/00/161/001 1 tablet EU/1/00/161/002 2 tabletten EU/1/00/161/003 3 tabletten EU/1/00/161/004 5 tabletten EU/1/00/161/005 7 tabletten EU/1/00/161/006 10 tabletten EU/1/00/161/007 14 tabletten EU/1/00/161/008 15 tabletten EU/1/00/161/009 20 tabletten EU/1/00/161/010 21 tabletten EU/1/00/161/011 30 tabletten EU/1/00/161/012 50 tabletten EU/1/00/161/013 100 tabletten
Portuguese: Neoclarityn é um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
Dutch: Neoclarityn is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Portuguese: Em 15 de Janeiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Neoclarityn.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Neoclarityn verleend.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Neoclarityn pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Neoclarityn de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Neoclarityn.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Neoclarityn.
Portuguese: O Neoclarityn também foi estudado em 416 doentes com urticária.
Dutch: Neoclarityn is ook onderzocht bij 416 patiënten met urticaria.
Portuguese: Outras informações sobre o Neoclarityn
Dutch: Overige informatie over Neoclarityn:
Portuguese: O Neoclarityn é um medicamento que contém a substância activa desloratadina.
Dutch: Neoclarityn is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.