FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Иновациите и научните изследвания са първостепенни движещи сили за нови лекарства и следователно са двигатели за подобряване здравето на хората и животните.
Latvian: Jauno zāļu attīstības galvenie dzinējspēki ir inovācija un pētniecība, kas vērsta uz sabiedrības un dzīvnieku veselības uzlabošanu.
Bulgarian: Вземане на проби и изпитване
Latvian: 3.3 Paraugu ņemšana un testēšana
Bulgarian: Координационна група
Latvian: 2.11 Koordinācijas grupa
Bulgarian: Информационни технологии
Latvian: Informāciju tehnoloģija
Bulgarian: Планират се три етапа, при които се осъществява увеличаване на функционалността на продуктовата тематична лексика, първа част от проследяване на сигнала и достъп от определени потребители.
Latvian: Plānotas ne vairāk kā trīs publikācijas, palielinot produkta vārdnīcas funkcionalitāti, kā arī īstenojot signāla izsekošanas pirmo daļu un piekļuvi īpašām auditorijām.
Bulgarian: Ще се положат допълнителни усилия със следните насоки: отговор на въздействието на законовите и процедурните изисквания в различни области на инспекция, възприемане на определени ICH понятия (качество на управление на риска, дизайн на пространството и др.) в областите на оценка и инспекция, анализ на инспекцията на GMP и PMF и на данните за дефекти в качеството от предишни години.
Latvian: Turklāt tiks veltītas pūles, lai uzsvērtu juridisko un procesuālo prasību ietekmi uz dažādām pārbaužu jomām, uz noteiktu ICH koncepciju saskaņošanu (kvalitātes riska vadība, projektu vide u.tml.) vērtēšanas un pārbaužu jomās, kā arī LRP analīzi, PPD pārbaudēm un iepriekšējos gados atklātajiem kvalitātes defektiem.
Bulgarian: Основно досие на плазма (PMF).
Latvian: Plazmas pamatdatnes (PPD).
Bulgarian: Агенцията ще поддържа готовност и ще продължи своята работа по отношение на потенциална грипна пандемия чрез тренировъчни и симулационни дейности и мерки за улесняване разрешаването чрез централизирана процедура на безопасни и ефективни ваксини за контрол на птичия грип при птиците.
Latvian: Aģentūra turpinās darbu, lai uzturētu nepārtrauktu gatavību gripas pandēmijai, tostarp veicot mācību un simulācijas darbības un pasākumus, lai sekmētu drošas un efektīvas vakcīnas reģistrāciju centralizētā procedūrā, lai varētu kontrolēt putnu gripas izplatību putnu vidū.
Bulgarian: За да ускори осигуряването на информация за фармакологична бдителност във ветеринарномедицинската област, Агенцията планира да увеличи предоставянето на
Latvian: Lai aktivizētu informācijas par veterināro farmakoloģisko uzraudzību nodrošināšanu, Aģentūra plāno par to ziņot iesaistītajām pusēm.
Bulgarian: Управление на срещи и конференции
Latvian: Sanāksmju vadība un konferences
Bulgarian: Ускорено и подобрено предлагане на лекарства
Latvian: Iepriekšējā un uzlabotā zāļu pieejamība
Bulgarian: популация, броят на свързаните разширения и модификации остана непроменен през последните години - положение, което вероятно ще се запази през 2007 г., като се предвиждат 5 заявления.
Latvian: iniciatīvai atvieglot retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētu zāļu reģistrāciju, saistīto pagarinājumu un izmaiņu skaits pēdējā gada laikā ir palicis nemainīgs - tāda situācija varētu būt arī 2007. gadā, jo ir paredzēti pieci pieteikumu iesniedzēji.
Bulgarian: Ще започне работа и в областта на фармакологичната бдителност в педиатрията.
Latvian: Aizsāksies arī darbs farmakoloģiskās uzraudzības jomā.
Bulgarian: Нови заявления за MRL Заявления за разшир./модиф. на MRL Екстраполирани MRL
Latvian: Jaunie MRL pieteikumi MRL pap./gr.pieteik.
Bulgarian: Рационализирането ще бъде постигнато чрез усъвършенстване на системата за управление на срещите на Агенцията, като се включи проследяваща система за данните, свързани с нощувките и пътуванията, и онлайн, чрез интернет страницата на EMEA, резервационна система за делегатите.
Latvian: Sanāksmju pārvaldības uzlabojumi tiks panākti, paplašinot Aģentūras sanāksmju pārvaldības sistēmu, iekļaujot tajā sakaru sistēmu ar viesnīcām un informāciju par ceļošanu ar EMEA tīmekļa vietnes starpniecību, kā arī rezervēšanas iespējas delegātiem.
Bulgarian: Молби за научни консултации (ветеринарни лекарства)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju pieprasījumi (Veterinārās zāles)
Bulgarian: Ще продължи работата за повишаване на качеството, а също за регулаторна и научна последователност на становищата и докладите за оценка на CHMP2 във фазата след разрешаване, което е резултат от подобренията, въведени през 2006 г.
Latvian: Tiks turpināts darbs pie CHMP2 atzinumu un novērtējuma ziņojumu kvalitātes un atbilstības zinātniskajām un tiesību aktu normām nostiprināšanas pēcreģistrācijas posmā, turpinot uzlabojumus, kas tika aizsākti 2006. gadā.
Bulgarian: Научни мнения за неевропейски пазари
Latvian: Zinātniski atzinumi tirgum ārpus ES
Bulgarian: Агенцията ще работи за разширяване на видеоконференциите и излъчване на срещите към компетентните национални органи и експерти на EMEA.
Latvian: Attiecībā uz alternatīviem sanāksmju risinājumiem Aģentūra strādās pie tā, lai varētu paplašināt videokonferenču iespējas un sanāksmju translāciju valstu kompetentajām iestādēm un EMEA ekspertiem.
Bulgarian: Агенцията очаква през 2007 г. към CHMP да бъдат подадени общо 13 искания за арбитраж/ отнасяне - с три повече от 2006 г.
Latvian: Aģentūra sagaida, ka kopumā 2007. gadā CVMP tiks iesniegti 13 arbitrāžas/nosūtīšanas pieteikumi, proti, par trim pieteikumiem vairāk nekā 2006. gadā, no kuriem divpadsmit nosūtīšanas pieteikumi ir saskaņā ar abpusējas atzīšanas un decentralizētām procedūrām.
Bulgarian: Агенцията ще насочи вниманието си към ефективно управление на процедурите по позоваване и арбитраж и ще работи за по-нататъшно засилване на качеството, регулаторната и научната последователност в становищата и докладите за оценка на CHMP.
Latvian: Aģentūra koncentrēsies uz efektīvu nosūtīšanas un arbitrāžas procedūru vadību, kā arī strādās pie tā, lai turpinātu stiprināt CHMP atzinumu un novērtējuma ziņojumu kvalitāti un atbilstību normatīvajām un zinātniskajām prasībām.
Bulgarian: Бих искал да подчертая, че тези дейности са единствено възможни при хармоничното функциониране на Европейската мрежа по лекарствата, като EMEA и компетентните национални органи работят рамо до рамо.
Latvian: Vēlos uzsvērt, ka šīs darbības ir iespējamas tikai tad, ja EMEA un valstu kompetentās iestādes, strādājot kopā, nodrošina Eiropas Zāļu tīkla saskanīgu darbību.
Bulgarian: Вариации тип-II (качество)
Latvian: II tipa (kvalitātes) variācijas
Bulgarian: Агенцията ще провежда своите основни дейности в областта на разрешаване и надзор на лекарствата за хуманна и ветеринарномедицинска употреба според най-високите стандарти за качество.
Latvian: Galvenais Aģentūras uzdevums būs atļaut un uzraudzīt cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu atbilstību augstākajiem kvalitātes standartiem.
Bulgarian: Установяване на максимално допустими граници на остатъчни вещества
Latvian: 2.4 Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana
Bulgarian: Функционална група и степен
Latvian: Funkciju grupa un kategorija
Bulgarian: Подготовка за бъдещо разширяване
Latvian: 1.6 Gatavošanās tālākai paplašināšanai
Bulgarian: ЕС и на въвеждането на нови терапии и технологии да се работи за осигуряване на налични в мрежата експертни мнения с найвисоко качество на ниво ЕС за оценка на лекарствата, мониторинг и оценяване на тяхната безопасност.
Latvian: − Ņemot vērā to, ka ES mērogā ir palielinājies uzdevumu apjoms un ir radītas jaunas terapijas un tehnoloģijas, ir jāveic darbs, lai ES mērogā būtu pieejams augsti kvalificētu ekspertu tīkls zāļu novērtēšanai un to drošuma uzraudzībai un izvērtēšanai.
Bulgarian: Агенцията ще публикува материали с въпроси и отговори по време на одобряване на становището на CHMP, като по този начин ще гарантира прозрачност на процедурите по арбитраж и отнасяне.
Latvian: Kamēr CHMP pieņems atzinumu, Aģentūra publicēs jautājumu un atbilžu dokumentus, lai varētu nodrošināt arbitrāžas un nosūtīšanas procedūras pārredzamību.
Bulgarian: Щатно разписание на ЕМЕА за 2005-2007 г.
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2005. - 2007. gadam
Bulgarian: Тук се взема предвид нарастващият брой разрешени продукти, които изискват повторна инспекция, нарастващият брой вариации, въздействието на генеричните приложения и новите изисквания за GMP за активни вещества.
Latvian: Jāņem vērā gan reģistrēto zāļu atkārtotu pārbaužu skaita pieaugums, gan variāciju skaita pieaugums, gan nepatentētie pieteikumi, kā arī jaunās prasības LRP jomā attiecībā uz aktīvām vielām.
Bulgarian: Качество на лекарствените продукти
Latvian: Zāļu kvalitāte
Bulgarian: Европейска мрежа на лекарствата
Latvian: Eiropas Zāļu tīkls
Bulgarian: Очаква се предаване на етап тримесечие, повишаване на функционалността в областите: търсене, използване от точно определени потребители, въвеждане на данни, взаимодействия с други системи и използване на контролирана тематична лексика.
Latvian: Publikācijas ir sagaidāmas katru ceturksni, vairojot meklēšanas funkcionalitāti, pielietojumu īpašām mērķauditorijām, uzlabojot datu ievadi, mijiedarbību ar citām sistēmām un kontrolētu vārdu krājumu izmantojumu.
Bulgarian: Педиатричният комитет на EMEA ще ръководи оценката, съгласието и проверката относно спазването на плановете за педиатрични изследвания и отмените.
Latvian: EMEA Pediatrijas komiteja veiks pediatrijas pētījumu plānu un atteikumu izvērtēšanu, nolīgumus par tiem un to atbilstības pārbaudes.
Bulgarian: EudraVigilance
Latvian: EudraVigilance (Ražošanā)
Bulgarian: Услуги по документиране
Latvian: Dokumentācijas pakalpojumi
Bulgarian: Молби за научни консултации и проследяване Молби за съдействие при изготвяне на протоколи и последващи действия
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un kontrolpasākumu pieprasījumi Protokola palīdzības un kontrolpasākumu pieprasījumi
Bulgarian: Тази стратегия цели да повиши ефикасността и да засили прозрачността, както и да подкрепи и улесни действието на процедурите, регламентирани от законодателството.
Latvian: Stratēģijas mērķis ir palielināt tiesību aktu noteikto procedūru darbību efektivitāti, uzlabot caurspīdīgumu, kā arī atbalstīt un atvieglot šīs darbības.
Bulgarian: Нови заявления за ветеринарни лекарства
Latvian: Jauni veterināro zāļu pieteikumi
Bulgarian: ОБЩО ПРИХОДИ
Latvian: IEŅĒMUMI KOPĀ
Bulgarian: Инспекции на GMP, GCP, GLP и фармакологичната бдителност
Latvian: 3.1 LRP, LKP, LLP un farmakoloģiskās uzraudzības pārbaudes
Bulgarian: Като част от това ще насърчаваме и занапред участието на пациенти и професионалисти от здравеопазването в нашите дейности.
Latvian: Tādēļ turpmāk veicināsim pacientu un veselības aprūpes profesionāļu līdzdalību Aģentūras aktivitātēs.
Bulgarian: Молби за научни консултации и съдействие за изготвяне на протоколи (хуманни лекарства)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (Cilvēkiem paredzētās zāles)
Bulgarian: EMEA ще продължи да насочва своето внимание върху целите, поставени от Лисабонската програма.
Latvian: Aģentūra joprojām koncentrēsies uz Lisabonas stratēģijas mērķu sasniegšanu.
Bulgarian: Арбитраж и отнасяне до Общността (ветеринарни лекарства)
Latvian: rbitrāža un nosūtīšana Kopienai (Veterinārās zāles)
Bulgarian: Фармакологична бдителност, безопасност и ефикасност на лекарствата след разрешаване
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība un zāļu pēcreģistrācijas drošums un efektivitāte
Bulgarian: Агенцията очаква да завърши прилагането на пълния обхват на приложението за GMP към споразумението за взаимно признаване с Япония и споразуменията за поддръжка.
Latvian: Aģentūra cer pabeigt visas LRP pielikuma kompetences īstenošanas ar EK-Japānas SAL un uzturēšanas sagatavošanas darbus.
Bulgarian: Уведомления за паралелна дистрибуция
Latvian: Paralēlās izplatīšanas paziņojumi
Bulgarian: Сертификати за лекарствени продукти
Latvian: Zāļu sertifikāti
Bulgarian: Заявления за начална оценка (хуманни лекарства)
Latvian: Sākotnējā novērtējuma pieprasījumi (Cilvēkiem paredzētās zāles)
Bulgarian: Агенцията ще преразгледа своите дейности след издаване на разрешителни през текущото мероприятие за подобряване на процеса, за да повиши ефективността си в бъдеще.
Latvian: Aģentūra pārskatīs pēcreģistrācijas darbības, nepārtraukti uzlabojot procesu, lai varētu turpināt palielināt efektivitāti.
Bulgarian: Управление на документите и издателска дейност
Latvian: Dokumentu plūsmas vadība un publicēšana
Bulgarian: Добра лабораторна практика (GLP).
Latvian: Laba laboratorijas prakse (LLP).
Bulgarian: Заявления за вариации и разширение (ветеринарни лекарства)
Latvian: Variāciju un paplašinājumu pieteikumi (veterinārajām zālēm)
Bulgarian: Агенцията ще насочи вниманието си към осигуряване на качество на становищата, произтичащи от процедурите по арбитраж и отнасяне, и ще работи по спазването на регулаторните срокове.
Latvian: Aģentūra centīsies nodrošināt to atzinumu kvalitāti, kuru pamatā ir arbitrāžas un nosūtīšanas procedūras, pēc iespējas ievērojot normatīvajos aktos noteiktos termiņus.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинските подукти във фазата след разрешаването им, необходимостта от прилагане и по-нататъшно усъвършенстване на подхода за управление на риска към този важен проблем ще продължи да бъде основен приоритет за Агенцията през 2007 г.
Latvian: Aģentūras īpašās prioritātes 2007. gadā būs veterināro zāļu drošums pēcreģistrācijas posmā un vajadzība īstenot un turpināt uzlabot riska vadības pieeju šim svarīgajam jautājumam.
Bulgarian: EMEA ще продължи своите инициативи, насочени към усъвършенстването на предлагането на ветеринарномедицински продукти с ограничена употреба при видове животни с малка популация.
Latvian: EMEA turpinās savu iniciatīvu, kuras mērķis ir uzlabot veterināro zāļu pieejamību retu slimību vai retu sugu ārstēšanai.
Bulgarian: Сертификати PMF/VAMF EMEA
Latvian: PPD/VAP EMEA sertifikāti
Bulgarian: Генерични, хибридни продукти, др.
Latvian: Nepatentēti, hibrīdu produkti utt.
Bulgarian: Старши медицински служител
Latvian: Vecākais zāļu inspektors
Bulgarian: Агенцията ще обмисли възможността да сключи договори с външни изпълнителни за копирни услуги и помощни услуги.
Latvian: Aģentūra apsver iespēju 2007. gadā piesaistīt ārštata kopēšanas un palīgpersonāla pakalpojumus.
Bulgarian: Martin HARVEY ALLCHURCH Директен телефон: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Latvian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 84 27 e-pasts: press@emea.europa.eu
Bulgarian: Дейности за фармакологична бдителност и поддръжка
Latvian: 2.6 Farmakoloģiskās uzraudzības un uzturēšanas darbības
Bulgarian: Да се усъвършенства занапред приносът на Агенцията за осигуряване на качествена и своевременна информация за лекарствата на пациенти и професионалисти от здравеопазването на всички официални езици на ЕС; да се подпомогне работата на Фармацевтичния форум, особено в областта на осигуряване на информация на пациентите;
Latvian: − Turpināt uzlabot Aģentūras ieguldījumu kvalitatīvas un savlaicīgas informācijas sniegšanā pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem par zālēm visās ES oficiālajās valodās.
Bulgarian: Инспекции
Latvian: Pārbaudes
Bulgarian: Начална оценка
Latvian: 2.3 Sākotnējais novērtējums
Bulgarian: ВРЕМЕННИ РАБОТНИ МЕСТА
Latvian: PAGAIDU AMATI
Bulgarian: Интегрирано управление на Агенцията
Latvian: 1.8 Saskaņota Aģentūras vadība
Bulgarian: Молби за сертификати
Latvian: Apliecību pieprasījumi
Bulgarian: Становища за обозначаване (изходящи)
Latvian: Atzinumi apstiprināšanai (izdotie)
Bulgarian: Заявления за разширяване
Latvian: Paplašinājumi
Bulgarian: Окончателни отчети за 2005 г.
Latvian: Apstiprināti 2005. gadam
Bulgarian: Доклади от ЕС (централно разрешени продукти)
Latvian: ES ziņojumi (centralizēti reģistrētas zāles)
Bulgarian: Заявления за нови лекарствени продукти Генерични приложения
Latvian: Jaunu zāļu pieteikumi Nepatentēti pieteikumi
Bulgarian: Тези процедури включват ускорена оценка, условно разрешение за употреба и изпитване на нерегистрираните лекарства върху доброволци;
Latvian: Šajās procedūrās ietilpst paātrināts novērtējums, reģistrācija ar nosacījumiem un eksperimentāla lietošana.
Bulgarian: Инфраструктурни служби в ЕМЕА
Latvian: 5.1 Infrastruktūras pakalpojumi EMEA
Bulgarian: Управление на проекти
Latvian: Projektu vadība
Bulgarian: Оперативни разходи 300 Срещи 301 Оценки 302
Latvian: 301 Novērtējumi
Bulgarian: HMPC Комитет по растителните лекарствени продукти
Latvian: HMPC Augu izcelsmes zāļu komiteja
Bulgarian: Вариации тип-IB
Latvian: IB tipa variācijas
Bulgarian: Заявления за вариации и разширение (хуманни лекарства)
Latvian: Variāciju un paplašinājumu pieteikumi (cilvēkiem paredzētās zāles)
Bulgarian: 2006 г.
Latvian: - 2009. gadu.
Bulgarian: GMP (включително PMF) GCP (вкл. фармакологична бдителност) GLP
Latvian: LKP (tostarp farmakoloģiskā uzraudzība)
Bulgarian: info@emea.europa.eu по факс на: (44-20) 7418 8670 писмено до:
Latvian: nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.europa.eu; nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670; nosūtot pieprasījumu uz:
Bulgarian: Увод на изпълнителния директор
Latvian: Izpilddirektora priekšvārds
Bulgarian: В областта на лекарствата за педиатрична употреба Агенцията ще бъде натоварена с изцяло нови отговорности.
Latvian: Aģentūra uzņemsies jaunus pienākumus pediatrijas zāļu jomā.
Bulgarian: Заявления за максимално допустими граници на остатъчни вещества (MRL)
Latvian: Maksimāli pieļaujamo atlieku daudzuma pieteikumi
Bulgarian: Освен оценяването на заявленията Агенцията планира да продължи укрепването на системата за гарантиране на качество, а също научната и регулаторната последователност на научните оценки през 2007 г.
Latvian: Aģentūra sagaida, ka kopējais pieteikumu skaits par veterinārajām zālēm 2007. gadā joprojām būs vidēji 14. Papildus pieteikumu izvērtēšanai 2007. gadā Aģentūra plāno turpināt stiprināt kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, kā arī zinātnisko novērtējumu atbilstību zinātniskajām un normatīvajām prasībām.
Bulgarian: Научни консултации и лекарства сираци
Latvian: Zinātniskās konsultācijas un zāles reti sastopamām slimībām
Bulgarian: Безопасност на ветеринарните лекарства
Latvian: Veterināro zāļu drošums
Bulgarian: Нови лекарствени продукти (сираци)
Latvian: Jaunas zāles (retām slimībām)
Bulgarian: Поощряването на този дух на сътрудничество и търсене на практични решения за настоящите и бъдещите предизвикателства, поставени от разработките в нашата област, ще бъде моят последен, но въпреки това важен приоритет за 2007 г.
Latvian: Un mana pēdējā, bet ne mazāk svarīgā 2007. gada prioritāte ir sekmēt šādu sadarbības garu un meklēt praktiskus risinājumus jauniem uzdevumiem, ko radīs attīstība šajā jomā.
Bulgarian: Това ще повлияе върху многоезиковото общуване и дейностите по превода, както и върху прилагането на законодателството относно достъпа до документи.
Latvian: Aģentūrai ir jārisina dokumentu pārvaldības problēmas, kuras ir saistītas ar jauno ES paplašināšanos, kas ietekmēs daudzvalodu saziņu un tulkošanas aktivitātes, kā arī tiesību aktu piemērošanu un pieeju dokumentiem.
Bulgarian: Агенцията ще продължи да осигурява информация за дейностите след издаване на разрешения.
Latvian: Papildus saņemto pieteikumu izvērtēšanai Aģentūra turpinās nodrošināt informāciju par pēcreģistrācijas darbībām.
Bulgarian: Фармакологична бдителност и докладване на дефекти в качеството на продуктите
Latvian: 4. pielikums EMEA kontaktpunkti Farmakoloģiskā uzraudzība un ziņošana par zāļu kvalitātes trūkumiem
Bulgarian: ВЕТЕРИНАРНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
Latvian: Veterinārās zāles
Bulgarian: Правен отдел
Latvian: Juridiskais sektors
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of
Latvian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tālrunis: (44-20) 74 18 84 00 Fakss: (44-20) 74 18 84 09 E-pasts: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: Действителен и прогнозен брой доклади, предадени на EMEA, от ЕС и извън него за нежелани лекарствени реакции
Latvian: Šībrīža un gaidāmais ES un ne ES ziņojumu par blakusparādībāmskaits, kas iesniegti EMEA
Bulgarian: Специална вноска на ЕС за лекарства сираци
Latvian: ES iemaksa telemātikas stratēģijai ES speciālā iemaksa zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai
Bulgarian: ОБЩО РАЗХОДИ
Latvian: IZDEVUMI KOPĀ
Bulgarian: Вноска от EИП
Latvian: EEZ iemaksa
Bulgarian: Подлежи на успешното приключване на пилотните дейности по отношение както на дейностите за подаване на нови заявления за издаване на разрешения за употреба, така и на дейностите след разрешаването.
Latvian: Ja tiks sekmīgi pabeigtas izmēģinājuma darbības gan saistībā ar jaunajiem reģistrācijas apliecību pieteikumiem, gan pēcreģistrācijas darbībām, gada laikā sistēmu pilnībā laidīs ražošanā.
Bulgarian: Агенцията планира да преразгледа и актуализира своето ръководство относно паралелната дистрибуция, за да подобри ефикасността на процесите за уведомление за паралелна дистрибуция.
Latvian: Papildus paziņojumu apstrādei Aģentūra plāno pārskatīt un atjaunināt paralēlās izplatīšanas pārvaldību, lai uzlabotu paralēlās izplatīšanas paziņojumu procesus, un publicēt EMEA izdotos paralēlās izplatīšanas paziņojumus tās tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Интернет страницата на: www.emea.europa.eu чрез електронни заявления на:
Latvian: tīmekļa vietnē www.emea.europa.int;
Bulgarian: За да осигури безопасната употреба на храните от животински произход (месо, риба, мляко, яйца и мед), Агенцията определя максимално допустими граници на остатъчни вещества за фармакологично активните вещества, използвани във ветеринарномедицински продукти.
Latvian: Aģentūra nosaka maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu (MRL) farmakoloģiski aktīvajām vielām, kas tiek izmantotas veterinārajās zālēs, lai garantētu drošu dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktu, tostarp gaļas, zivju, piena, olu un medus lietošanu.
Bulgarian: EudraPharm
Latvian: EudraPharm (Ražošanā)
Bulgarian: ЕКСПЕРТИ
Latvian: Personāls
Bulgarian: Доклади извън ЕС (централно разрешени продукти)
Latvian: Ārpus ES ziņojumi (centralizēti reģ. zāles)
Bulgarian: PIM
Latvian: LLP
Bulgarian: Научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи
Latvian: 2.2 Zinātniskās konsultācijas un protokola palīdzība
Bulgarian: Ще продължи работата по базирания на риска подход към селекцията на продукти и параметрите за изпитване с оглед генеричните заявления и напредъка на технологиите (аналитична технология на процесите).
Latvian: Tiks veikts darbs, lai veicinātu uz risku balstītu pieeju, izvēloties produktus un parametrus testēšanai, ņemot vērā nepatentētos pieteikumus un tehnoloģiju jaunumus (Procesu analītiskās tehnoloģijas), un Aģentūra pārskatīs "vienas laboratorijas testēšanas shēmas" koncepciju un novērtēs iespēju to ieviest arī attiecībā uz bioloģiskajām zālēm.
Bulgarian: Вариации тип-IA
Latvian: IA tipa variācijas
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 56 Eл. поща: iqmanagement@emea.europa.eu
Latvian: Marijke KORTEWEG Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 85 56 e-pasts: iqmanagement@emea.europa.eu
Bulgarian: Доклади от ЕС (национално разрешени продукти)
Latvian: ES ziņojumi (valstīs reģistrētas zāles)
Bulgarian: Хуманни лекарства
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles
Bulgarian: Доклади извън ЕС (национално разрешени продукти)
Latvian: Ārpus ES ziņojumi (valstīs reģistrētas zāles)
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 75 23 7114 Факс: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 07 Fakss: (44-20) 74 18 85 95
Bulgarian: Процедури по разрешения за употреба на ветеринарни лекарства
Latvian: Veterināro zāļu reģistrācijas procedūras
Bulgarian: Продукти за палиативна употреба
Latvian: Zāles eksperimentālai lietošanai
Bulgarian: Заявления за вариации тип-I
Latvian: I tipa variācijas pieteikumi II tipa variācijas pieteikumi Paplašinājuma pieteikumi
Bulgarian: EudraNet
Latvian: EudraNet (Ražošanā)
Bulgarian: Лекарства за деца
Latvian: 2.8 Bērniem paredzētās zāles
Bulgarian: 2007 г.
Latvian: Apstiprināti 2007. gadam
Bulgarian: Нови лекарствени продукти (не-сираци)
Latvian: Jaunas zāles (izņemot retām slimībām)
Bulgarian: smeoffice@emea.europa.eu
Latvian: Pieprasījums jānosūta uz EMEA vai e-pasts: europeanexperts@emea.europa.eu
Bulgarian: Безопасност на лекарствата за хуманна и ветеринарномедицинска употреба
Latvian: Cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu drošums