FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No segundo estudo, os valores foram de 96% e de 78%, respectivamente.
Danish: Værdierne i den anden undersøgelse var henholdsvis 96 % og 78 %.
Portuguese: Contém a substância activa enfuvirtida (90 mg/ml).
Danish: Det indeholder det aktive stof enfuvirtid (90 mg/ml).
Portuguese: Os estudos ainda decorriam na altura da avaliação do medicamento.
Danish: Undersøgelserne var stadig i gang på det tidspunkt, hvor lægemidlet blev vurderet.
Portuguese: O Fuzeon foi também estudado em 39 crianças com idades entre os 3 e os 16 anos.
Danish: Fuzeon er endvidere blevet undersøgt hos 39 børn i alderen tre til 16 år.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de autorização de introdução no mercado para o Fuzeon.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Fuzeon.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais requeridas, o estatuto de "Circunstâncias Excepcionais" terminou a 08.07.08.
Danish: Efter at virksomheden havde forelagt de supplerende oplysninger, den var blevet anmodet om, blev de "særlige omstændigheder" ophævet den 8. juli 2008.
Portuguese: O Fuzeon foi inicialmente autorizado em "Circunstâncias Excepcionais", porque, por motivos científicos, não foi possível obter informações completas acerca do medicamento.
Danish: Fuzeon er oprindeligt blevet godkendt under "særlige omstændigheder", fordi det af faglige årsager ikke havde været muligt at skaffe fyldestgørende oplysninger om lægemidlet.
Portuguese: A dose indicada para crianças com idades compreendidas entre 6 e 16 anos depende do peso corporal.
Danish: Dosen til børn i alderen seks til 16 år afhænger af barnets legemsvægt.
Portuguese: Em média, os doentes tinham sido tratados com 12 medicamentos antivíricos, ao longo de um período de 7 anos.
Danish: I gennemsnit havde patienterne fået 12 antiretrovirale lægemidler over en syvårs periode.
Portuguese: O Fuzeon liga-se a uma proteína na superfície do VIH.
Danish: Fuzeon binder sig til et protein på overfladen af hiv.
Portuguese: O vírus é, assim, impedido de aderir à superfície das células humanas e de as infectar.
Danish: Dette forhindrer viruset i at sætte sig fast på overfladen af humane celler og inficere dem.
Portuguese: A principal medida de eficácia foi a alteração dos níveis de VIH no sangue (carga viral) após 48 semanas de tratamento.
Danish: Det vigtigste mål for effekt var ændring i niveauet af hiv i blodet (viral belastning) efter 48 ugers behandling.
Portuguese: O Fuzeon não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 anos.
Danish: Fuzeon anbefales ikke til brug hos børn under seks år.
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) FUZEON Resumo do EPAR destinado ao público
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) FUZEON EPAR - sammendrag for offentligheden
Portuguese: Nos estudos clínicos, foram comunicadas reacções no local da injecção em 98% dos doentes, ocorrendo na sua maioria na primeira semana de tratamento.
Danish: I kliniske undersøgelser blev reaktioner ved injektionsstedet indberettet af 98 % af patienterne, og disse reaktioner optrådte hovedsagelig inden for behandlingens første uge.
Portuguese: O Fuzeon não cura a infecção por VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados ao sistema imunitário, assim como o desenvolvimento de infecções e doenças associadas à SIDA.
Danish: Fuzeon helbreder ikke hivinfektion eller aids, men det kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, som associeres med aids.
Portuguese: A dose de Fuzeon aprovada para as crianças produz níveis de substância activa no sangue semelhantes aos da dose aprovada para os adultos.
Danish: Den godkendte dosis Fuzeon til børn giver næsten et tilsvarende niveau af det aktive stof i blodet som den godkendte dosis til voksne.
Portuguese: O Fuzeon é um medicamento antivírico.
Danish: Fuzeon er et antiretroviralt lægemiddel.
Portuguese: É utilizado em doentes que deixaram de responder a medicamentos antivíricos ou que não podem tomar outros.
Danish: Det anvendes til patienter, som ikke længere har virkning af, eller som ikke kan tåle andre antiretrovirale lægemidler.
Portuguese: O Fuzeon deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento da infecção por VIH.
Danish: Fuzeon bør kun ordineres af læger med erfaring i behandling af hivinfektion.
Portuguese: No primeiro estudo, as cargas virais diminuíram, em média, 98% nos doentes que tomaram Fuzeon, por comparação com 83% nos doentes que não o tomaram.
Danish: I den første undersøgelse faldt de virale belastninger med i gennemsnit 98 % hos de patienter, der fik Fuzeon, sammenlignet med 83 % hos de patienter der ikke fik Fuzeon.
Portuguese: Outras informações sobre o Fuzeon
Danish: Andre oplysninger om Fuzeon:
Portuguese: Qual o risco associado ao Fuzeon?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fuzeon?
Portuguese: Estas causam dor ligeira ou moderada ou desconforto, não se registando o seu aumento durante o tratamento.
Danish: Det medførte mild til moderat smerte eller ubehag, som ikke forværredes under behandlingen.
Portuguese: A substância activa do Fuzeon é a enfuvirtida, um inibidor da fusão.
Danish: Det aktive stof i Fuzeon, enfuvirtid, er en fusionshæmmer.
Portuguese: Em 27 de Maio de 2003, a Comissão Europeia concedeu à Roche Registration Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fuzeon.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fuzeon til Roche Registration Limited den 27. maj 2003.
Portuguese: Dado que o VIH apenas se pode reproduzir no interior das células, o Fuzeon, tomado em combinação com outros antivíricos, diminui o nível de VIH no sangue, mantendo-o baixo.
Danish: Da hiv kun kan reproducere sig selv inde i cellerne, reducerer Fuzeon, når det tages i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, mængden af hiv i blodet og holder det på et lavt niveau.
Portuguese: O local de injecção deve ser mudado em cada administração.
Danish: Der skal anvendes et nyt injektionssted for hver injektion.
Portuguese: O Fuzeon não deve ser administrado a pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao enfuvirtida ou a qualquer outro dos componentes.
Danish: Fuzeon bør ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for enfuvirtid eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Portuguese: Os dois estudos principais de Fuzeon incidiram sobre 1013 doentes com idade igual ou superior a 16 anos infectados com VIH e que tinham sido tratados ou que não estavam a responder favoravelmente a outros antivíricos.
Danish: De to vigtigste undersøgelser af Fuzeon omfattede 1 013 patienter i alderen 16 år og derover, som var smittede med hiv, og som havde taget, eller som ikke reagerede på andre antiretrovirale lægemidler.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fuzeon pode ser consultado aqui
Danish: Den fuldstændige EPAR om Fuzeon findes her.
Portuguese: Os doentes com problemas hepáticos apresentam um risco elevado de lesões no fígado quando são sujeitos a tratamento da infecção por VIH.
Danish: Patienter med leverproblemer kan have øget risiko for leverskader, når de får behandling for deres hivinfektion.
Portuguese: Os dois estudos compararam os efeitos do Fuzeon em combinação com uma "terapêutica de fundo optimizada" (combinação de outros antivíricos seleccionada para cada doente, de modo a obter as melhores probabilidades de redução dos níveis de VIH no sangue), por comparação com uma terapêutica de fundo optimizada sem Fuzeon.
Danish: Begge undersøgelser sammenlignede virkningen af Fuzeon i kombination med ‘optimeret baggrundsbehandling' (en kombination af andre antiretrovirale lægemidler, som var valgt til hver enkelt patient ud fra, hvilke lægemidler der havde de bedste chancer for at reducere niveauet af hiv i blodet) sammenlignet med optimeret baggrundsbehandling uden Fuzeon.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns no uso de Fuzeon (observados em mais de 1 em 10 doentes) são reacções no local da injecção (dores e inflamação), neuropatia periférica (danos nos nervos das extremidades, causando formigueiro e dormência nas mãos e pés) e perda de peso.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Fuzeon (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner ved injektionsstedet (smerte og betændelse ved injektionsstedet), perifer neuropati (beskadigelse af nerverne i arme og ben, hvilket kan give en prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i hænder og fødder) samt vægttab.
Portuguese: O Fuzeon pode ser injectado pelo próprio doente ou por um professional de saúde, desde que sejam respeitadas as instruções incluídas no Folheto Informativo.
Danish: Fuzeon kan injiceres af patienten eller af en plejer under forudsætning af, at den person, der foretager injektionen, følger de nøje instruktioner, der er angivet i indlægssedlen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fuzeon, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Fuzeon fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Por que foi aprovado o Fuzeon?
Danish: Hvorfor blev Fuzeon godkendt?
Portuguese: Em adultos, a dose ministrada é de 90 mg duas vezes por dia, administrada por meio de uma injecção por via subcutânea (por baixo da pele) no braço, parte da frente da coxa ou abdómen (barriga).
Danish: Fuzeon gives til voksne som én 90 mg injektion to gange dagligt, injiceret under huden på overarmen, øverst i låret eller i maven.
Portuguese: É utilizado em combinação com outros medicamentos antivíricos no tratamento de doentes infectados com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Danish: Det anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefekt virus type 1 (hiv-1), som er et virus, der forårsager aids (acquired immune deficiency syndrome - erhvervet immundefekt syndrom).
Portuguese: Tal como no tratamento com todos os outros medicamentos anti-VIH, os doentes que tomam Fuzeon apresentam o risco de osteonecrose (morte do tecido ósseo) ou síndrome de reactivação imunológica (sintomas de infecção causada pela recuperação do sistema imunitário).
Danish: Som med anden antihiv-medicin kan patienter, der tager Fuzeon, have risiko for at udvikle osteonekrose (knoglevævsdød) eller immunt reaktiveringssyndrom (symptomer på infektion forårsaget af genopretning af immunsystemet).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Fuzeon são superiores aos seus riscos, em associação com outros medicamentos anti-retrovíricos, no tratamento de indivíduos infectados por VIH-1 e com falência a regimes terapêuticos que incluem, pelo menos, um medicamento de cada uma das seguintes classes de antirretrovíricos: inibidores da protease, inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa e inibidores nucleósidos da transcriptase reversa, ou que sejam intolerantes a regimes de anti-retrovíricos anteriores.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Fuzeon er større end risiciene i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-smittede patienter, som har modtaget behandling med og som ikke har reageret på behandlinger, der indeholder mindst ét lægemiddel fra hver af de følgende lægemiddelklasser: proteasehæmmere, non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere og nukleoside reverse transkriptasehæmmere, eller som ikke kunne tåle tidligere antiretrovirale behandlinger.
Portuguese: Nestes deve incluir-se, pelos menos, um medicamento de cada uma das restantes três classes de medicamentos utilizados no tratamento da infecção por VIH: inibidores de protease, inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa e inibidores nucleósidos da transcriptase reversa.
Danish: Disse lægemidler skal omfatte mindst ét lægemiddel fra hver af de tre følgende lægemiddelklasser, der anvendes til behandling af hivinfektion: proteasehæmmere, nonnukleoside reverse transkriptasehæmmere og nukleoside reverse transkriptasehæmmere.
Portuguese: Antes de prescrever o Fuzeon, os médicos devem conhecer os antivíricos anteriormente ministrados ao doente e analisar as probabilidades da resposta ao tratamento.
Danish: Lægen bør inden ordinering af Fuzeon først have undersøgt, hvilke antiretrovirale lægemidler patienten tidligere har fået, og hvor sandsynligt det er, at viruset vil reagere på lægemidlet.
Portuguese: O que é o Fuzeon?
Danish: Hvad er Fuzeon?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fuzeon durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fuzeon?
Portuguese: A combinação de Fuzeon com uma terapêutica de fundo optimizada foi mais eficaz na redução das cargas virais do que a terapêutica de fundo optimizada isolada.
Danish: Brugen af Fuzeon sammen med optimeret baggrundsbehandling var mere effektiv til at reducere niveauet af virus i blodet (den virale belastning) end optimeret baggrundsbehandling alene.
Portuguese: Como funciona o Fuzeon?
Danish: Hvordan virker Fuzeon?
Portuguese: Como foi estudado o Fuzeon?
Danish: Hvordan blev Fuzeon undersøgt?
Portuguese: Como se utiliza o Fuzeon?
Danish: Hvordan anvendes Fuzeon?
Portuguese: Para que é utilizado o Fuzeon?
Danish: Hvad anvendes Fuzeon til?
Portuguese: O Fuzeon apresenta-se sob a forma de pó, para reconstituição em solução injectável.
Danish: Fuzeon er et pulver, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Portuguese: 1 frasco + 2 seringas + 1 adaptador de frasco
Danish: 1 flaske + 2 sprøjter + 1 adapter til flasken
Portuguese: Frasco (PET)
Danish: Oral anvendelse flaske (PET)
Portuguese: Quanto deve tomar
Danish: Hvor meget skal der tages
Portuguese: O período de tratamento total foi de 17 semanas.
Danish: Den totale behandlingsperiode var 17 uger.
Portuguese: Os dados disponíveis são insuficientes para se tirarem quaisquer conclusões.
Danish: De tilgængelige data er utilstrækkelige til at nå til nogen konklusion.
Portuguese: A segurança e a eficácia não são ainda conhecidas neste grupo etário.
Danish: Sikkerhed og virkning er endnu ikke kendt for denne aldersgruppe.
Portuguese: 60528 Frankfurt am Main Alemanha
Danish: 60528 Frankfurt am Main Tyskland
Portuguese: Data da primeira autorização: 23/07/2012 Data da última renovação: 6 de abril de 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/07/2012 Dato for seneste fornyelse: 6. April 2017
Portuguese: *Os corantes são:
Danish: *Farvestofferne er:
Portuguese: Idosos (com idade igual ou superior a 65 anos)
Danish: Ældre (fra 65 år)
Portuguese: Data da abertura:
Danish: Dato for åbning:
Portuguese: Se tiver um resto de suspensão no frasco com mais de 90 dias após a sua abertura, não a deverá utilizar.
Danish: Hvis der er suspension tilbage i flasken mere end 90 dage efter, den først blev åbnet, må du ikke bruge det.
Portuguese: Após a primeira abertura: 90 dias
Danish: Efter første åbning: 90 dage.
Portuguese: Os níveis atingiram valores máximos ao fim de uma hora e foram 3,65 vezes superiores aos níveis no plasma.
Danish: Niveauerne nåede et maksimum efter en time og var 3,65 gange niveauet i plasma.
Portuguese: Isto não foi estatisticamente significativo (p = 0,96).
Danish: Dette var ikke statistisk signifikant (p = 0,96).
Portuguese: - Fycompa pode torná-lo agressivo, irritado ou violento.
Danish: - Fycompa kan gøre dig aggressiv, vred eller voldelig.
Portuguese: O mecanismo deste risco não é conhecido e os dados disponíveis não excluem a possibilidade de um risco acrescido com o perampanel.
Danish: Mekanismen for denne risiko er ukendt, og tilgængelige data ekskluderer ikke muligheden for en forøget risiko med perampanel.
Portuguese: Pode ser tomado com ou sem alimentos, mas de preferência sempre sob as mesmas condições.
Danish: Det kan tages sammen med eller uden mad, men fortrinsvis altid under de samme betingelser.
Portuguese: Suspensão oral de 340 ml.
Danish: Oral suspension 340 ml.
Portuguese: O fármaco em estudo foi administrado uma vez por dia.
Danish: Studielægemidlet blev givet én gang dagligt.
Portuguese: A cápsula de fecho deve ser colocada após cada utilização.
Danish: Låget skal sættes på igen efter hver brug.
Portuguese: O Estudo 332 incluíu 22 adolescentes entre os 12 e 18 anos de idade.
Danish: Studie 332 inkluderede 22 unge fra 12 til 18 år.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de consumir bebidas alcoólicas.
Danish: Tal med lægen før du drikker alkohol.
Portuguese: - Não tome mais Fycompa do que o seu médico recomendou.
Danish: - Du må ikke tage mere Fycompa, end din læge har anbefalet.
Portuguese: Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Danish: Graviditet og amning Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Portuguese: - Contracetivos orais (também chamados "contracetivos hormonais").
Danish: - Orale præventionsmidler (som også kaldes "hormonal prævention").
Portuguese: A população incluíu 164 doentes (perampanel N=82, placebo N=82).
Danish: Populationen omfattede 164 patienter (perampanel N=82, placebo N=82).
Portuguese: Se tal lhe acontecer, não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas.
Danish: Hvis dette forekommer, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Portuguese: Conversão para monoterapia
Danish: Konvertering til monoterapi
Portuguese: Pode demorar algumas semanas até encontrar a dose de Fycompa que é certa para si.
Danish: Det kan tage et par uger at finde frem til den rette dosis Fycompa til dig.
Portuguese: Diminuição de 1,7 vezes
Danish: 1,7 gange reduktion
Portuguese: Nestes três ensaios, os indivíduos tiveram uma duração média de epilepsia de aproximadamente 21,06 anos.
Danish: I disse tre studier havde personerne en gennemsnitlig epilepsivarighed på ca. 21,06 år.
Portuguese: Não pare o tratamento sem falar primeiro com o seu médico.
Danish: Du må ikke stoppe behandlingen uden først at diskutere det med lægen.
Portuguese: Aumento de 35%
Danish: 35 % forhøjelse
Portuguese: Carbamazepina Diminuição de 2,75 vezes
Danish: Carbamazepin 2,75 gange reduktion
Portuguese: A tmax sofreu um atraso de aproximadamente 1 hora em comparação com a que foi observada no estado de jejum.
Danish: Tmax var forsinket med ca. 1 time sammenlignet med fastende tilstande.
Portuguese: Não existe um antídoto específico disponível para os efeitos do perampanel.
Danish: Der er ingen tilgængelig specifik antidot mod virkningerne af perampanel.
Portuguese: - É também utilizado para tratar certos ataques que afetam o seu cérebro todo desde o início
Danish: - Det anvendes også til at behandle visse anfald, der påvirker hele din hjerne fra starten (det kaldes
Portuguese: Pode sentir confusão e agitação e ter um comportamento agressivo.
Danish: Du kan opleve forvirring, ophidselse og aggressiv opførsel.
Portuguese: Não se observaram quaisquer efeitos na altura, peso e desenvolvimento sexual no seguimento de até 104 semanas de tratamento (n = 114).
Danish: Der blev ikke set nogen virkning på vægt, højde og kønsudvikling efter op til 104 ugers behandling (n = 114).
Portuguese: Não houve uma diferença estatisticamente significativa entre os grupos de tratamento (p = 0,145).
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem behandlingsgrupperne (p = 0,145).
Portuguese: A dose diária média foi em média de 10,05 mg.
Danish: Den gennemsnitlige daglige dosis var 10,05 mg.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados antiepiléticos.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antiepileptika.
Portuguese: - Fycompa pode fazer com que se sinta tonto ou sonolento, especialmente no início do tratamento.
Danish: - Fycompa kan gøre dig svimmel eller søvnig, især i begyndelsen af behandlingen.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes quando todas as convulsões e ausência versus convulsões mioclónicas foram avaliadas ao longo do tempo.
Danish: Lignende resultater blev observeret, når alle anfald og absencer versus myokloniske anfald blev evalueret over tid.
Portuguese: Pode tomar Fycompa com ou sem alimentos.
Danish: Du kan tage Fycompa sammen med eller uden mad.
Portuguese: Estão indicados cuidados gerais de suporte do doente, incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Danish: Generel støttebehandling af patienten er indiceret, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Portuguese: Ideação suicida Tentativa de suicídio
Danish: Selvmordstanker Selvmordsforsøg
Portuguese: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Reino Unido
Danish: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Storbritannien
Portuguese: Clonazepam Sem influência
Danish: Clonazepam Ingen indflydelse
Portuguese: Se em qualquer altura tiver estes pensamentos, contacte imediatamente o seu médico.
Danish: Hvis du på noget tidspunkt har sådanne tanker, skal du straks kontakte lægen.
Portuguese: Os resultados nestes adolescentes foram semelhantes aos que foram observados na população adulta.
Danish: Resultaterne hos disse unge var sammenlignelige med de resultater, der blev set hos den voksne population.
Portuguese: Dos 140 doentes que completaram o estudo 332, 114 doentes (81,4%) tinham entrado na fase de prolongamento.
Danish: Ud af de 140 personer, som gennemførte studie 332, indgik 114 personer (81,4 %) i forlængelsesfasen.
Portuguese: Os indivíduos que tinham acontecimentos adversos intoleráveis podiam permanecer na mesma dose ou numa dose que era diminuída para a dose anteriormente tolerada.
Danish: Personerne, der oplevede intolerable uønskede hændelser, kunne blive på den samme dosis, eller deres dosis kunne nedsættes til den tidligere tolererede dosis.
Portuguese: Foi utilizada a seguinte convenção para a classificação das reações adversas: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Den følgende konvention er blevet brugt til klassifikation af bivirkninger: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Estes efeitos também podem ser observados quando Fycompa é utilizado em associação com outros depressores do sistema nervoso central (SNC).
Danish: Disse virkninger kan også forekomme, når Fycompa anvendes i kombination med andre undertrykkere af centralnervesystemet (CNS).
Portuguese: Agitar durante pelo menos 5 segundos antes de utilizar.
Danish: Omrystes i mindst 5 sekunder før anvendelse.
Portuguese: Fycompa deve ser titulado de acordo com a resposta individual do doente, para otimizar o equilíbrio entre eficácia e tolerabilidade.
Danish: Fycompa skal titreres i henhold til det individuelle patientrespons for at optimere balancen mellem virkning og tolerabilitet.
Portuguese: O glutamato é o principal neurotransmissor excitatório do sistema nervoso central e está implicado em várias afeções neurológicas causadas por sobre-excitação neuronal.
Danish: Glutamat er den primære eksitatoriske neurotransmitter i centralnervesystemet, og det er impliceret i flere neurologiske sygdomme forårsaget af neuronal overeksitering.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um copo de água.
Danish: Slug tabletten hel sammen med et glas vand.
Portuguese: Lave a seringa com água limpa e seque muito bem.
Danish: Vask den orale sprøjte med rent vand, og tør grundigt.
Portuguese: O médico avaliará o benefício e os riscos para o seu bebé de tomar Fycompa enquanto estiver a amamentar.
Danish: Lægen vil opveje fordele og risici for dit barn, hvis du tager Fycompa, mens du ammer.
Portuguese: Suspensão oral Suspensão branca a esbranquiçada
Danish: Oral suspension Hvid til off-white suspension