FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Personnel involved in attending vaccinated {species} should follow general hygiene principles (changing clothes, wearing gloves, cleaning and disinfection of boots) and take particular care in handling animal waste and bedding materials from recently vaccinated {species}.>
Romanian: Personalul care intră în contact cu {speciile} vaccinate trebuie să respecte principiile de igienă generală (schimbarea hainelor, purtarea mănuşilor, curăţarea şi dezinfectarea încălţămintei) şi să acorde o atenţie deosebită manipulării deşeurilor si asternutului provenite de la {specii} vaccinate recent.>
English: <This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.>
Romanian: <Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
English: <Environmental properties>
Romanian: <Proprietăţi referitoare la mediul înconjurător>
English: <Vaccinate healthy animals only.>
Romanian: < vaccinati doar animalele sanatoase >
English: ATC vet code: {lowest available level (e.g. subgroup for chemical substance)}.
Romanian: Codul veterinar ATC: {cel mai scăzut nivel disponibil (ex.: subgrupă pentru substanţa chimică)}
English: Since this <vaccine> <immunological veterinary medicinal product> has been prepared with live, attenuated microorganisms, appropriate measures should be taken to prevent contamination of the handler and other people that collaborate in the process.>
Romanian: Deoarece acest <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> a fost preparat cu microorganisme vii, atenuate, trebuie luate măsuri adecvate pentru prevenirea contaminării persoanei care manipulează produsul sau a altor persoane care sunt implicate în proces.
English: <Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance(s)<, to the adjuvant(s)> or to any of the excipient(s).>
Romanian: <Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă (substanţele active) <, la adjuvant (adjuvanţi) > sau la oricare dintre excipienţi.
English: <Do not mix with any other veterinary medicinal product<, except <solvent or other component> <recommended><supplied> <for use with the veterinary medicinal product>.>
Romanian: <A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar <cu exceptia <solventului sau a altui component ><recomandat> <furnizat> <pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar >>
English: · <OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES>
Romanian: · <OBLIGATII PENTRU REALIZAREA MASURILOR POST AUTORIZARE>
English: · <SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES>
Romanian: · <OBLIGATII SPECIFICE PENTRU REALIZAREA MASURILOR POST AUTORIZARE PENTRU AUTORIZATIILE DE COMERCIALIZARE IN CIRCUMSTANTE EXCEPTIONALE
English: <Appropriate veterinary and husbandry measures should be taken to avoid spread of the vaccine strain to susceptible species.>
Romanian: <Trebuie luate măsuri veterinare şi administrative adecvate pentru a se evita răspândirea tulpinei vaccinale la speciile susceptibile.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Romanian: 3. CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
English: <Official control authority batch release is required for this product.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Romanian: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
English: <Duration of immunity: {x years}>
Romanian: <Durata imunitatii: {x saptamani}>
English: <The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.>
Romanian: <Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to <produce> <active><passive><diagnose a state of> immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a < determina> < diagnostica o stare de > imunitate <activa> <pasiva> nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
English: <Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.>
Romanian: <Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
English: <Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.>
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai intai autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
English: <The <vaccine><immunological veterinary medicinal product><veterinary medicinal product> should not be used if {description of the visible signs of deterioration}.>
Romanian: <Vaccinul><produsul medicinal veterinar imunologic> nu se va utiliza daca {descrierea semnelor vizibile de deteriorare}>
English: <Can be used during pregnancy.>
Romanian: <Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
English: <PHARMACOLOGICAL><IMMUNOLOGICAL> PROPERTIES
Romanian: PROPRIETĂŢI <FARMACOLOGICE> < IMUNOLOGICE>
English: During this time, the contact of immunosuppressed and unvaccinated {species} with vaccinated {species} should be avoided.>
Romanian: În această perioadă, trebuie evitat contactul {speciilor} imunosupresate sau nevaccinate cu {speciile} vaccinate.
English: <Medicines should not be disposed of via wastewater or <household waste>.>
Romanian: <Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau <resturi menajere.
English: <Fertility:>
Romanian: <Fertilitate: >
English: <Do not use in <birds in lay><breeding birds> <and within 4 weeks before the start of the laying period>.>
Romanian: <Nu se utilizează la <păsări în perioada de ouat> <păsări de reproducţie> <şi în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
English: <Read the package leaflet before use.>
Romanian: < Citiţi prospectul înainte de utilizare.
English: <Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.>
Romanian: <Nu este autorizata utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
English: <Name and address of the manufacturer
 of the biological active substance

Romanian: <Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
English: <5.1 Pharmacodynamic properties>
Romanian: <5.1 Proprietăţi farmacodinamice>
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/"http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/.
English: <Not for use in birds producing or intended to produce eggs for human consumption.>
Romanian: <Nu se utilizarea la păsările care produc ouă sau care vor produce oua pentru consum uman.
English: <5.2 Pharmacokinetic particulars>
Romanian: <5.2 Particularităţi farmacocinetice>
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the inclusion of {name of the active substance(s)} in {name of the product} in table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Romanian: Comitetul Produselor Medicinale Veterinare recomanda includerea {denumirea substanţei (substantelor) active } în < {numele produsului>} <din tabelul 1 (Substante permise) al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 după cum urmează:
English: <The use is not recommended during <pregnancy><lactation>.>
Romanian: <Nu este recomandată utilizarea în perioada de ‹gestaţie› ‹lactaţie>.
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).>
Romanian: - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )>
English: {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form}
Romanian: {Denumirea (atribuită) a produsului medicinal veterinar <concentraţie> formă farmaceutică }
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the <label><carton><bottle><...> <after {abbreviation used for expiry date}>.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe <etichetă> <cutie> <flacon> <...> <după {abrevierea utilizată pentru data expirării}.> <Data expirarii se refera la ultima zi din acea luna>
English: <Do not use in breeding animals.>
Romanian: <Nu se utilizează la animale de reproducţie.
English: <The <veterinary medicinal product><vaccine><immunological veterinary medicinal product> should be given at different sites.>
Romanian: <Produsul medicinal veterinar><vaccinul>>produsul medicinal veterinar imunologic> poate fi administrat in locuri diferite.
English: Pharmaco-logically active substanceMarker residueAnimal speciesMRLsTarget tissuesOther provisionsTherapeutic classification
Romanian: Substanţa farmacologic activă Reziduu markerSpecii de animaleLimite maxime de reziduuriŢesuturi ţintăAlte prevederiClasificare terapeutica
English: <The use is not recommended (during the whole or part of the pregnancy).>
Romanian: <Nu este recomandată utilizarea (pe parcursul întregii perioade sau în anumite perioade ale gestaţiei).
English: <Do not use within {X} weeks of the start of the laying period.>
Romanian: <Nu se utilizează în interval de {x}săptămâni de la începutul perioadei de ouat.
English: <Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: >
Romanian: <Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare>
English: <Do not use (during the whole or part of the pregnancy).>
Romanian: <Nu se utilizează (pe parcursul întregii perioade sau în anumite perioade ale acesteia).
English: <Laboratory studies in {species} have not produced any evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
Romanian: <Studiile de laborator efectuate pe {specii} nu au demonstrat efecte <teratogene>, <feto-toxice>, <materno-toxice>.
English: <Immunocompromised persons are advised to avoid contact with the <vaccine><immunological veterinary medicinal product> and vaccinated animals during {period}.>
Romanian: <Pe parcursul {perioada}, persoanele cu imunitate scăzute sunt sfătuite să evite contactul cu <vaccinul> <produsul medicinal veterinar imunologic> şi animalele vaccinate.
English: <Date of first authorisation:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}.>
Romanian: <Data primei autorizari: ><{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
English: <Laboratory studies in {species} have shown evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
Romanian: <Studiile de laborator efectuate pe {specii} au demonstrat existenţa efectelor <teratogene>, <feto-toxice>, <materno -toxice>.
English: <Laying birds:>
Romanian: <Păsări ouătoare: >
English: <Dispose of waste material in accordance with local requirements.>
Romanian: <Materialele neutilizate se vor elimina conform cerintelor locale>
English: <The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Romanian: <Detinatorul autorizatiei de comercializare va realiza in timpul prevazut, urmatoarele masuri:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGE> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGE>
Romanian: <INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE <AMBALAJUL SECUNDAR><SI> << AMBALAJUL PRIMAR>
English: <Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.>
Romanian: <Data ultimei reinnoiri:> <{ZZ/LL/AAA}> < {ZZ luna AAAA}>
English: <Store in a refrigerator (2 (C - 8 (C).>
Romanian: <A se păstra la frigider (2°C- 8 °C) >
English: <Special precautions for use in animals:>
Romanian: <Precautii speciale pentru utilizare la animale:>
English: <Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption within {X} months of expected parturition.>
Romanian: <Nu se utilizează la animale în perioada de gestaţie care sunt destinate producţiei de lapte pentru consum uman, în interval de {x} luni până la fătare.
English: The active substance
 in {name of the product} <is><are> <an> allowed substance
 as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Romanian: Substanta (substantele) activa (active) din {denumirea produsului} <este> <sunt> <o> substanta (substante) permisa (permise) asa cum este/sunt descrisa (descrise) in tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 :
English: <Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: >
Romanian: < Perioada de valabilitate după <diluare><reconstituire> conform indicaţiilor:
English: <Special warnings for each target species:>
Romanian: <Precautii speciale <pentru fiecare specie tinta:>
English: <Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: >
Romanian: <Perioada de valabilitate după încorporare în hrană sau furaj granulat>
English: <{X} degree days.>
Romanian: <{{X} grade zile}>
English: <People with known hypersensitivity to {INN} should <avoid contact with the veterinary medicinal product.><administer the veterinary medicinal product with caution.>>
Romanian: <Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la {Denumirea Comună Internaţională - INN} trebuie să <evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
English: DescriptionDue date>>
Romanian: DescriereData de realizare>>
English: <Store in a refrigerator.>
Romanian: <A se păstra la frigider
English: <Safety> <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be administered at least {X} <days><weeks> <before><after> the administration of {description of tested product(s).
Romanian: <Sunt disponibile date privind <siguranta><si> <eficacitatea> care demonstreaza ca acest <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> poate fi administrat cu cel putin {X} <zile><saptamani><inainte> <dupa> administrarea {denumirea produsului (produselor) testat (testate)} >
English: <Shelf life after first opening the immediate packaging: >
Romanian: <Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar>
English: <Pregnancy:> <and lactation:>
Romanian: <Gestaţie: > <şi lactatie:>
English: A. <MANUFACTURER<S> OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE<S> AND> MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: A. <PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE <ŞI> DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
English: <Once <broached><opened><diluted><reconstituted> <use by…> <use within…> <use immediately>.>
Romanian: <După <desigilare> <deschidere><diluare><reconstituire><se va utiliza până la …>…<se utilizeaza in timp de.
English: <Shelf life after first opening the container: ….>
Romanian: < Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului.
English: <For use by veterinary surgeons only.>
Romanian: <Pentru utilizare doar de medicul veterinar>
English: <Disposal: read package leaflet.>
Romanian: <Eliminarea: cititi prospectul produsului>
English: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse )
English: <Adjuvant
:>
Romanian: <Adjuvant(adjuvanţi): >
English: <Store and transport refrigerated (2 (C - 8 (C).>*
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) >*
English: <Safety> <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be administered on the same day but not mixed with {description of tested product(s).
Romanian: <Sunt disponibile date privind <siguranta><si> <eficacitatea> care demonstreaza ca acest <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> poate fi administrat in aceeasi zi dar nu mixat cu <{denumirea produsului (produselor) testat (testate)} >
English: <Store in a freezer.>
Romanian: <A se păstra la congelator>
English: <Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: ….>
Romanian: < Perioada de valabilitate după incorporarea in hrana:...>
English: <Excipient
:>
Romanian: <Excipient(excipienţi): >
English: <Store and transport frozen.>**
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de congelare>**
English: <Safety <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be mixed and administered with {description of tested product(s).
Romanian: <Sunt disponibile date privind <siguranta><si> <eficacitatea> care demonstreaza ca acest <vaccin><produs medicinal veterinar imunologic> poate fi mixat si administrat cu {descrierea produsului (produselor) testat (testate)} >
English: <Store and transport frozen {temperature range}.>**
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de congelare {interval de temperatură}>**
English: <Veterinary medicinal product not subject to prescription.>
Romanian: <Produs medicinal veterinar care nu este supus eliberarii cu reteta veterinara.
English: DescriptionDue date>
Romanian: DescriereData de realizare>
English: <Veterinary medicinal product subject to prescription.>
Romanian: <Produs medicinal veterinar supus eliberarii cu reteta veterinara.
English: <Store in a freezer {temperature range}.>
Romanian: <A se păstra la congelator {interval de temperatură}>
English: <Pregnancy and lactation:>
Romanian: <Gestaţie şi lactaţie:>
English: <Store and transport refrigerated.>*
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare >*
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated )
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)
English: <The vaccine strain can spread to {species}.Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to {species}.>
Romanian: Trebuie luate măsuri speciale pentru evitarea transmiterii tulpinii vaccinale la {specii} .>
English: <The safety of the veterinary medicinal product has not been established during <pregnancy><lactation><lay>.>
Romanian: <Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata
English: Country}
Romanian: Tara}
English: In that case the doctor will monitor your heart function.
Romanian: În acest caz, medicul vă va monitoriza funcţia inimii.
English: However, do not put it on more than 5 hours before.
Romanian: Totuşi, nu o aplicaţi cu mai mult de 5 ore înainte.
English: This is more likely when certain medicines have been taken at the same time.
Romanian: Acest risc este mai probabil atunci când anumite medicamente au fost luate în acelaşi timp.
English: 4) Application for > 1hour has not been documented.
Romanian: 4) Aplicarea pentru > 1 oră nu a fost demonstrată.
English: However, the amount is so small that there is generally no risk to the child.
Romanian: Totuşi, cantitatea este atât de mică încât, în general, nu există niciun risc pentru copil.
English: Ringing in the ears.
Romanian: - Sunete în urechi.
English: EMLA Cream is indicated for:
Romanian: EMLA cremă este indicată pentru:
English: Interactions are likely to be similar to the adult population.
Romanian: Este posibil ca interacţiunile să fie similare cu cele de la adulţi.
English: Then leave it in place for at least 60 minutes.
Romanian: Apoi lăsaţi-l pe poziţie pentru cel puţin 60 de minute.
English: Abnormal taste.
Romanian: - Gust anormal.
English: It is put on the skin before certain medical procedures.
Romanian: Se aplică pe piele înainte de anumite proceduri medicale.
English: Do not use EMLA on the following areas:
Romanian: Nu utilizaţi EMLA pe următoarele zone:
English: The medical procedure should then start straight away.
Romanian: Apoi procedura medicală trebuie să înceapă imediat.
English: Inside the nose, ear or mouth.
Romanian: - În interiorul nasului, urechii sau gurii.
English: In or near the eyes.
Romanian: - În ochi sau în apropierea ochilor.
English: Specific interaction studies in children have not been performed.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile la copii.
English: This is taken off just before the procedure starts.
Romanian: Acesta este scos chiar înainte să înceapă procedura.
English: This is because EMLA can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on EMLA.
Romanian: Aceasta deoarece EMLA poate afecta modul în care unele medicamente acţionează, iar unele medicamente pot avea un efect asupra EMLA.
English: These are normal reactions to the cream and the anaesthetics and will disappear in a short while without any measures being needed.
Romanian: Acestea sunt reacţii normale la cremă şi anestezice şi vor dispărea în scurt timp fără să fie nevoie de alte măsuri.
English: The maximum dose is 60 g.
Romanian: Doza maximă este de 60 g.
English: Clinical data from a longer waiting period are not available.
Romanian: Nu sunt disponibile datele clinice provenite în urma unei perioade mai lungi de aşteptare.
English: This helps to stop pain on the skin; however you may still have the feelings of pressure and touch.
Romanian: Aceasta ajută la blocarea durerii cutanate; cu toate acestea, puteţi încă să mai aveţi senzaţie de presiune sau atingere.
English: This is the same concentration of local anaesthetics and a similar formulation as for EMLA.
Romanian: Aceasta reprezintă aceeaşi concentraţie de anestezice locale şi o formulaţie similară ca pentru EMLA.
English: Application time: 30-60 minutes.
Romanian: Timp de aplicare: 30-60 minute.
English: It can also be used to numb the skin before:
Romanian: De asemenea, se poate utiliza pentru a amorţi pielea înainte de:
English: For further guidance on the appropriate use of the product in such procedures, please refer to Method of administration.
Romanian: Pentru mai multe detalii privind utilizarea adecvată a medicamentului în cadrul acestor proceduri, vă rugăm consultaţi punctul Mod de administrare.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the package and tube after “EXP:”.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi după “EXP:”.
English: Application time: 30 minutes
Romanian: Timp de aplicare: 30 minute
English: A shorter application time, 15-30 minutes, may be sufficient (see section 5.1).
Romanian: Un timp de aplicare mai scurt, 15 - 30 de minute, poate fi suficient (vezi pct. 5.1).
English: The details of the Indications or Procedures for use, with Dosage and Application Time are provided in Tables 1 and 2.
Romanian: Detaliile privind indicaţiile sau procedurile pentru utilizare, împreună cu dozele şi timpul de aplicare sunt furnizate în Tabelele 1 şi 2.