FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • se ha avuto personalmente, o qualcuno dei familiari prossimi ha avuto, una trombosi
Romanian: • dacă dumneavoastră sau cineva din familia apropiată a avut cândva tromboză
Italian: Non misceli nessun altro farmaco nelle cartucce.
Romanian: Nu amestecaţi niciun alt medicament în cartuşe.
Italian: In queste donne i benefici della somministrazione di gonadotropine, compreso il Fertavid, devono essere soppesati nei confronti dei rischi.
Romanian: La aceste femei, beneficiile administrării gonadotropinelor, inclusiv Fertavid, trebuie considerate în raport cu riscurile.
Italian: Se ha dimenticato una dose, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Italian: Nel 4% circa delle donne trattate con beta follitropina in studi clinici sono stati riportati segni e sintomi relativi alla sindrome da iperstimolazione ovarica (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: La aproximativ 4% dintre femeile tratate cu folitropină beta în cadrul studiilor clinice, au fost raportate semne şi simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO) (vezi pct.
Italian: Fertavid è usato nel trattamento dell'infertilità in una qualunque delle seguenti condizioni:
Romanian: Fertavid este utilizat pentru a trata infertilitatea în oricare din următoarele situaţii:
Italian: Non ci sono informazioni disponibili dagli studi clinici o dagli studi sugli animali sulla escrezione di beta follitropina nel latte materno.
Romanian: Nu există informaţii disponibile din studii clinice sau pe animale privind excreţia de folitropină beta în lapte.
Italian: Trattamento degli uomini:
Romanian: Tratament la bărbaţi:
Italian: La somministrazione unica di Fertavid nel ratto non ha indotto effetti tossici significativi.
Romanian: Administrarea unei doze unice de Fertavid la şobolan nu a produs efecte toxicologice semnificative.
Italian: Non sono disponibili dati sulla tossicità acuta di Fertavid nella specie umana; tuttavia, in studi condotti negli animali è stato dimostrato che la tossicità acuta di Fertavid e dei preparati a base di gonadotropine urinarie è molto bassa.
Romanian: Nu sunt disponibile date despre toxicitatea acută a Fertavid la om, dar în studiile la animale s-a demonstrat că toxicitatea acută a Fertavid şi a medicamentelor conţinând gonadotropine urinare a fost foarte mică.
Italian: Sono generalmente sufficienti 7-14 giorni di trattamento.
Romanian: De obicei, sunt suficiente 7 până la 14 zile de tratament.
Italian: Pertanto, il medico deve effettuare un esame ecografico precoce per escludere la possibilità di una gravidanza fuori dall'utero.
Romanian: Prin urmare, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze din timp o examinare ecografică pentru a exclude posibilitatea sarcinii în afara uterului.
Italian: Trattamento delle donne:
Romanian: Tratament la femei:
Italian: In studi clinici si è visto che sono sufficienti dosi di mantenimento che vanno da 75 a 375 UI per 6-12 giorni, anche se può essere necessario un trattamento più lungo.
Romanian: În studiile clinice s-a arătat că sunt suficiente doze de întreţinere cuprinse între 75-375 UI pentru şase până la douăsprezece zile, cu toate că poate fi necesar şi un tratament mai îndelungat.
Italian: Tenere infine la siringa con l'ago rivolto verso l'alto e picchiettare delicatamente sulla siringa stessa in modo da costringere le bollicine d'aria a salire verso l'alto; spingere quindi il pistone sino a che l'aria non sia stata espulsa e nella siringa sia rimasta solo la soluzione di Fertavid (d).
Romanian: În final ţineţi seringa cu acul îndreptat în sus şi loviţi uşor corpul seringii pentru ca bulele de aer să urce la suprafaţă; apoi apăsaţi pistonul până când tot aerul este scos şi rămâne în seringă numai soluţia Fertavid (d).
Italian: Non è noto se il trattamento con medicinali per la fertilità aumenti il rischio di questi tumori nelle donne infertili.
Romanian: Nu se cunoaște dacă tratamentul cu medicamente pentru fertilitate crește riscul acestor tumori la femeile infertile.
Italian: • ha avuto una reazione allergica ad alcuni antibiotici (neomicina e/o streptomicina).
Romanian: • aţi avut o reacţie alergică la anumite antibiotice (neomicină şi/sau streptomicină).
Italian: Questi effetti indesiderati non sono considerati essere correlati all'uso di Fertavid, ma alla tecnologia di riproduzione assistita (ART) o alla successiva gravidanza.
Romanian: Aceste reacţii adverse nu sunt considerate a fi legate de utilizarea Fertavid, dar sunt legate de Tehnicile de Reproducere Asistată (TRA) sau sarcină consecutivă.
Italian: Un leggero massaggio della parte - mantenendo la pressione - aiuta la dispersione della soluzione di Fertavid ed attenua il fastidio.
Romanian: Un masaj uşor al locului - menţinând încă apăsarea - ajută la dispersarea soluţiei de Fertavid şi la înlăturarea oricărui disconfort.
Italian: Nell'uomo, l'FSH è necessario per la produzione dello sperma.
Romanian: La bărbaţi FSH este necesar pentru producerea spermei.
Italian: Per posologia e modo di somministrazione, vedere paragrafo 4.2.
Romanian: Pentru doze şi mod de administrare vezi pct. 4.2
Italian: Il trattamento con Fertavid è generalmente seguito da somministrazione di hCG per indurre la fase conclusiva della maturazione follicolare, la ripresa della meiosi e la rottura del follicolo.
Romanian: În general, tratamentul cu Fertavid este urmat de administrarea de hCG pentru a induce faza finală a maturării foliculare, reînceperea meiozei şi ruperea foliculului.
Italian: Durata media di trattamento (giorni) * Le differenze tra i 2 gruppi sono state statisticamente significative (p < 0,05).
Romanian: *Diferenţele dintre cele 2 grupuri au fost semnificative statistic (p<0,05).
Italian: Ciò si pensa che sia dovuto a differenze nelle caratteristiche dei genitori (ad es. età della madre, caratteristiche dello sperma) e a gestazioni multiple.
Romanian: Se consideră că aceasta s-ar datora diferenţelor caracteristicilor parentale (ex. vârsta mamei, caracteristicile spermei) şi sarcinilor multiple.
Italian: Per prima cosa deve rimuovere la chiusura a strappo dal flaconcino.
Romanian: Întâi trebuie să scoateţi capacul detaşabil al flaconului.
Italian: Le cartucce di Fertavid non sono progettate per consentire la miscelazione di qualunque altro farmaco nelle cartucce stesse.
Romanian: Cartuşele Fertavid nu sunt concepute pentru a permite amestecul cu oricare alte medicamente în cartuşe.
Italian: Una precoce OHSS in genere si manifesta entro 10 giorni dopo la somministrazione di hCG e può essere associata ad un'eccessiva risposta ovarica alla stimolazione gonadotropinica.
Romanian: SHSO precoce apare de regulă în primele 10 zile de la administrarea hCG şi poate fi asociat cu un răspuns ovarian excesiv la stimularea gonadotropinică.
Italian: • ha le ghiandole surrenali che non funzionano correttamente (insufficienza corticosurrenalica)
Romanian: • aveți glande suprarenale care nu funcționează corespunzător (insuficiență corticosuprarenală)
Italian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Paesi Bassi
Romanian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Olanda
Italian: Questo aumento contribuisce al raggiungimento di livelli terapeutici di FSH.
Romanian: Această creştere permite atingerea concentraţiilor terapeutice de FSH.
Italian: • Anovulazione (inclusa la sindrome policistica dell'ovaio, PCOS) in donne che non hanno risposto al trattamento con clomifene citrato.
Romanian: • Anovulaţie (inclusiv sindromul ovarelor polichistice SOP) la femei care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen.
Italian: La trombosi intravascolare, che può avere origine nei vasi venosi o arteriosi, può dar luogo ad una riduzione del flusso sanguigno agli organi vitali o alle estremità.
Romanian: Tromboza intravasculară, care poate proveni din vasele venoase sau arteriale, poate duce la reducerea fluxului de sânge către organele vitale sau extremități.
Italian: Ciò può essere di particolare importanza quando si usano alternativamente un dispositivo a penna ed una siringa convenzionale durante lo stesso ciclo di trattamento.
Romanian: Aceasta poate avea importanţă în special când se face schimb între stiloul injector şi o seringă convenţională în cadrul unui ciclu de tratament.
Italian: Dopo somministrazione intramuscolare o sottocutanea di Fertavid, le concentrazioni massime di FSH sono raggiunte entro circa 12 ore.
Romanian: După administrare intramusculară sau subcutanată de Fertavid, concentraţiile maxime de FSH sunt atinse în aproximativ 12 ore.
Italian: Quando è presente un numero appropriato di follicoli di grandezza adeguata, la fase finale di maturazione viene indotta dando hCG.
Romanian: Când există un număr suficient de foliculi de mărime corespunzătoare, este indusă faza finală a maturării foliculilor prin administrarea de hCG.
Italian: Vedere Avvertenze e precauzioni nel paragrafo 2.
Romanian: Vezi „Atenționări și precauții" de la pct. 2.
Italian: Il prelievo degli ovociti è eseguito 3435 ore più tardi.
Romanian: Recoltarea ovocitului se realizează 34-35 ore mai târziu.
Italian: Essendo l'FSH ricombinante molto simile dal punto di vista biochimico all'FSH urinario umano, esso è distribuito, metabolizzato ed escreto allo stesso modo.
Romanian: FSH-ul recombinat este biochimic foarte asemănător cu FSH-ul urinar uman și este distribuit, metabolizat și eliminat în același mod.
Italian: La torsione ovarica è il contorcimento di un ovaio.
Romanian: Torsiunea ovariană este răsucirea unui ovar.
Italian: Fertavid è usato nel trattamento delle donne sottoposte a induzione ovarica o iperstimolazione ovarica controllata nei programmi di riproduzione assistita.
Romanian: Fertavid este utilizat în tratamentul femeilor supuse inducerii ovariene sau hiperstimulării ovariene controlate în cadrul programelor de reproducere asistată.
Italian: Gettare gli aghi usati immediatamente dopo l'iniezione.
Romanian: Aruncaţi acele folosite imediat după injecţie.
Italian: Il volume della siringa deve essere abbastanza piccolo in modo che la dose prescritta possa essere somministrata con ragionevole accuratezza.
Romanian: Volumul seringii trebuie să fie suficient de mic pentru ca doza prescrisă să fie administrată cu o precizie rezonabilă.
Italian: L'FSH appartiene al gruppo delle gonadotropine, le quali ricoprono un ruolo importante nella fertilità e riproduzione umana.
Romanian: FSH aparţine grupului gonadotropinelor, care au un rol important pentru fertilitatea umană şi reproducere.
Italian: L'aderenza alla dose e al regime di trattamento raccomandati per Fertavid nonché l'attento monitoraggio della risposta ovarica sono importanti per ridurre il rischio di OHSS.
Romanian: Complianţa faţă de doza de Fertavid şi schema de tratament recomandate şi monitorizarea atentă a răspunsului ovarian sunt importante pentru a reduce riscul de SHSO.
Italian: In donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita, ivi comprese la fertilizzazione in vitro (IVF) ed altre metodiche, Fertavid può indurre lo sviluppo di follicoli multipli.
Romanian: La femeile care urmează tehnici de reproducere asistată, inclusiv fertilizarea in vitro (FIV) şi alte metode, Fertavid poate produce dezvoltarea de foliculi multipli.
Italian: E' improbabile che la beta follitropina venga escreta nel latte umano a causa del suo alto peso molecolare.
Romanian: Este puţin probabil ca folitropină beta să fie excretată în laptele uman datorită greutăţii sale moleculare mari.
Italian: • ha mai avuto un contorcimento di un ovaio
Romanian: • ați avut vreodată o răsucire a unui ovar.
Italian:  Contatti il medico.
Romanian:  Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Italian: Sulla base dei risultati di studi clinici comparativi, si raccomanda di somministrare un dosaggio totale di Fertavid più basso per un periodo di trattamento più corto rispetto a quello generalmente impiegato per l'FSH urinario, non solo per ottimizzare lo sviluppo follicolare, ma anche per ridurre il rischio di iperstimolazione ovarica indesiderata (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative, se consideră adecvată administrarea unei doze totale mai mici de Fertavid pe o perioadă mai scurtă de tratament decât cea de FSH urinar utilizată uzual, nu numai pentru a optimiza dezvoltarea foliculară, dar şi pentru a reduce riscul unei hiperstimulări ovariene nedorite (vezi pct. 5.1).
Italian: Si deve tuttavia ricordare che la gravidanza stessa può determinare un aumento del rischio di trombosi.
Romanian: Trebuie remarcat, cu toate acestea, că sarcina în sine asociază de asemenea un risc crescut de tromboză.
Italian: Quando si impiega il dispositivo a penna, si deve tenere presente che la penna è un dispositivo di precisione, il quale rilascia esattamente la dose caricata.
Romanian: Când se utilizează stiloul injector, trebuie să se realizeze că stiloul este un dispozitiv de precizie care furnizează cu acurateţe doza pentru care este setat.
Italian: Una tardiva OHSS si manifesta più di 10 giorni dopo la somministrazione di hCG, in conseguenza dei cambiamenti ormonali con la gravidanza.
Romanian: SHSO tardiv apare la peste 10 zile după administrarea hCG, ca o consecinţă a schimbărilor hormonale din sarcină.
Italian: Per monitorare il rischio di OHSS devono essere effettuate valutazioni ecografiche dello sviluppo follicolare prima del trattamento e ad intervalli regolari durante il trattamento; può essere utile anche la determinazione concomitante dei livelli sierici di estradiolo.
Romanian: Pentru a monitoriza riscul de SHSO, trebuie efectuate evaluări ecografice ale dezvoltării foliculare înainte de tratament şi la intervale regulate în timpul tratamentului; determinarea concomitentă a concentraţiilor plasmatice de estradiol poate fi de asemenea utilă.
Italian: La prima iniezione con Fertavid deve essere effettuata sotto diretto controllo medico.
Romanian: Prima injecţie cu Fertavid trebuie efectuată sub supraveghere medicală directă.
Italian: La risposta ovarica è controllata mediante valutazione ecografica.
Romanian: Răspunsul ovarian este monitorizat prin evaluare cu ultrasunete.
Italian: Fase 6 - Iniezione della soluzione
Romanian: Etapa 6 - Injectarea soluţiei
Italian: Fertavid contiene FSH ricombinante.
Romanian: Fertavid conţine FSH recombinant.
Italian: È pertanto importante confermare precocemente, mediante ecografia, che si tratta di gravidanza intrauterina.
Romanian: De aceea, este importantă confirmarea ecografică precoce a faptului că sarcina este intrauterină.
Italian: Fertavid può dunque essere usato per stimolare lo sviluppo follicolare e per favorire la produzione steroidea, in casi selezionati di alterata funzione gonadica.
Romanian: Prin urmare, Fertavid poate fi utilizat pentru a stimula dezvoltarea foliculară şi producerea de steroizi în cazuri selecţionate de afectare a funcţiei gonadice.
Italian: Gestazioni multiple, specialmente quelle ad elevato numero, portano ad un aumento del rischio di esiti avversi materni (gravidanza e complicazioni del parto) e perinatali (basso peso alla nascita).
Romanian: Sarcinile multiple, în special de rang înalt, duc la creşterea riscului de complicaţii materne (complicații ale sarcinii și nașterii) şi perinatale (greutate mică la naștere) nedorite.
Italian: Questo richiede una valutazione ecografica dello sviluppo follicolare.
Romanian: Aceasta necesită evaluarea cu ultrasunete a dezvoltării foliculare.
Italian: Per evitare che l'iniezione risulti dolorosa e per ridurre al minimo il rischio di fuoriuscita del liquido dal sito dell'iniezione, Fertavid deve essere somministrato lentamente per via intramuscolare o sottocutanea.
Romanian: Pentru a preveni injecţiile dureroase şi pentru a reduce scurgerea de la locul injectării, Fertavid trebuie administrat lent intramuscular sau subcutanat.
Italian: Non mescolare Fertavid con altri medicinali.
Romanian: Nu amestecaţi Fertavid cu niciun alt medicament.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Fertavid e contenuto della confezione
Romanian: Cum arată Fertavid şi conţinutul ambalajului
Italian: Cosa contiene Fertavid
Romanian: Ce conţine Fertavid
Italian: Il dosaggio giornaliero è quindi mantenuto finchè non venga riscontrata la presenza di un follicolo di dimensioni appropriate.
Romanian: Doza zilnică este apoi menţinută până când există un folicul de mărime corespunzătoare.
Italian: Inserire un ago su una siringa e forare con l'ago il tappo di gomma del flaconcino (a).
Romanian: Montaţi acul la seringă şi perforaţi cu acul dopul de cauciuc al flaconului (a).
Italian: • ha una ridotta attività della ghiandola tiroidea (ipotiroidismo)
Romanian: • aveți o activitate scăzută a glandei tiroide (hipotiroidism)
Italian: • ha malformazioni degli organi sessuali che rendano impossibile una gravidanza normale
Romanian: • aveţi malformaţii ale organelor sexuale care fac imposibilă o sarcină normală
Italian: Per le donne anovulatorie sottoposte ad induzione dell'ovulazione, il monitoraggio dello sviluppo follicolare con l'ecografia transvaginale può essere di aiuto nel determinare se continuare o meno il ciclo al fine di ridurre il rischio di gravidanze multiple.
Romanian: Pentru femei cu anovulație cărora li se induce ovulația, monitorizarea dezvoltării foliculare cu ecografie transvaginală poate ajuta în a determina dacă se poate continua sau nu ciclul de tratament, în scopul de a reduce riscul de sarcini multiple.
Italian: Pulisca circa 5 cm. intorno al punto dove l'ago dovrà penetrare e faccia asciugare la zona almeno per un minuto prima di proseguire.
Romanian: Dezinfectaţi locul pe aproximativ cinci centimetri în jurul locului de pătrundere a acului şi lăsaţi dezinfectantul să se usuce cel puţin un minut înainte de a continua.
Italian: Nella ART c'è un aumento del rischio di OHSS con 18 o più follicoli di 11 o più mm di diametro.
Romanian: În TRA există un risc crescut de SHSO atunci când sunt 18 sau mai mulţi foliculi cu diametrul de 11 mm sau mai mare.
Italian: La percentuale di interruzioni di gravidanza nelle donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita è più elevata rispetto a quella nella popolazione normale.
Romanian: La femeile care urmează tehnici de reproducere asistată rata de pierdere a sarcinii este mai mare decât la populaţia normală.
Italian:  Un regolare monitoraggio della risposta al trattamento con FSH aiuta a prevenire la iperstimolazione ovarica.
Romanian:  Monitorizarea regulată a răspunsului la tratamentul cu FSH ajută la prevenirea hiperstimulării ovariene.
Italian: Fertavid non ha mostrato potere mutageno sia nel test di Ames sia nel test di aberrazione cromosomica con linfociti umani in vitro.
Romanian: Fertavid nu a demonstrat potenţial mutagen la testul Ames şi nici în in vitro la testul aberaţiilor cromozomiale cu limfocite umane.
Italian: Il trattamento con Fertavid, come la stessa gravidanza, può aumentare il rischio di avere un coagulo di sangue (trombosi).
Romanian: Tratamentul cu Fertavid, la fel ca sarcina, poate creşte riscul de formare a unui cheag de sânge (tromboză).
Italian: Effetti indesiderati gravi nelle donne
Romanian: Reacții adverse grave la femei
Italian: Per la somministrazione di Fertavid devono essere usati aghi e siringhe sterili e monouso.
Romanian: Pentru administrarea Fertavid trebuie utilizate seringi şi ace sterile de unică folosinţă.
Italian: Negli uomini elevati livelli di FSH endogeno sono indicativi di insufficienza testicolare primaria.
Romanian: Concentraţiile crescute de FSH endogen la bărbați indică o insuficienţă testiculară primară.
Italian: Cisti epididimale Ginecomastia
Romanian: Chist epididimal Ginecomastie
Italian: Nelle donne che presentano fattori di rischio generalmente riconosciuti per eventi tromboembolici, quali storia personale o familiare, grave obesità o trombofilia, il trattamento con gonadotropine, compreso il Fertavid, può aumentare ulteriormente questo rischio.
Romanian: La femeile cu factori de risc general recunoscuţi pentru evenimente tromboembolice cum sunt antecedentele heredocolaterale sau personale, obezitatea severă sau trombofilia, tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Fertavid, poate creşte suplimentar acest risc.
Italian: Questi sono considerati correlati alla ART o alla successiva gravidanza.
Romanian: Acestea au fost considerate a avea legătură cu procedura TRA sau sarcina ulterioară.
Italian: Dopo trattamento con preparati a base di gonadotropine, vi è un'aumentata possibilità di avere gravidanze multiple, anche quando è trasferito nell'utero soltanto un embrione.
Romanian: După tratamentul cu medicamente care conțin gonadotropină există o probabilitate crescută de a avea sarcini multiple, chiar și atunci când doar un singur embrion se transferă la nivelul uterului.
Italian: • ha tumori fibroidi dell'utero che rendano impossibile una gravidanza normale
Romanian: • aveţi tumori fibroase ale uterului care fac imposibilă o sarcină normală
Italian: Se sta allattando, informi il medico prima di usare Fertavid.
Romanian: Dacă alăptaţi adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Fertavid.
Italian: È improbabile che Fertavid influenzi la sua capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Romanian: Este puțin probabil ca Fertavid să vă afecteze capacitatea de a conduce şi de a folosi utilaje.
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor)substanţei(lor) biologic active
Italian: Inoltre sono stati segnalati gravidanza ectopica, aborto e gravidanze multiple.
Romanian: În plus, au fost raportate sarcină ectopică, avort şi sarcini multiple.
Italian: Le donne che presentano fattori di rischio riconosciuti per un'elevata risposta ovarica possono essere particolarmente inclini allo sviluppo di OHSS durante o dopo il trattamento con Fertavid.
Romanian: Femeile cu factori de risc cunoscuţi pentru un răspuns ovarian mare pot fi predispuse, în mod special, la apariţia SHSO în timpul sau după tratamentul cu Fertavid.
Italian: Coagulo di sangue (Trombosi)
Romanian: Cheaguri de sânge (Tromboză)
Italian: Viene raccomandata una dose iniziale di 100225 UI, almeno per i primi 4 giorni.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 100-225 UI, cel puţin în primele 4 zile.
Italian: • Programmi di riproduzione assistita, ad esempio IVF Il medico stabilisce una dose di partenza.
Romanian: • Programele de reproducere asistată medical, de exemplu FIV Doza de început este stabilită de medicul dumneavoastră.
Italian: Seguire attentamente le istruzioni per l'uso della penna.
Romanian: Trebuie urmate cu atenţie instrucţiunile de utilizare a stiloului.
Italian: In particolare le pazienti devono essere esaminate per verificare la presenza di ipotiroidismo, insufficienza corticosurrenalica, iperprolattinemia e tumori ipofisari o ipotalamici e devono essere sottoposte ad un trattamento specifico appropriato.
Romanian: În particular, pacienții trebuie evaluați pentru hipotiroidism, insuficiență corticosuprarenaliană, hiperprolactinemie și tumori hipofizare sau hipotalamice, și trebuie administrat tratament adecvat.
Italian: Se si sviluppa la OHSS, deve essere messa in atto e seguita una gestione standard ed appropriata della OHSS.
Romanian: În cazul în care se dezvoltă SHSO, abordarea terapeutică standard și adecvată a SHSO trebuie implementată și urmată.
Italian: Acne Eruzione cutanea
Romanian: Acnee Erupţii cutanate
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII)SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): - Coaguli di sangue (questo può verificarsi anche in assenza di sovrastimolazione involontaria delle ovaie, vedere Avvertenze e precauzioni nel paragrafo 2).
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - Cheaguri de sânge (acestea pot apărea şi în absenţa unei suprastimulări nedorite a ovarelor, vezi „Atenționări și precauții" de la pct. 2).
Italian: Gravidanze multiple conducono ad un aumentato rischio di salute sia per la madre che per i bambini nel primo periodo di vita.
Romanian: Sarcinile multiple cresc riscul pentru sănătate atât pentru mamă cât şi pentru copii, înainte şi după naştere.