FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking medicines containing: - valproic acid (an antiepileptic drug), - haloperidol (used in certain psychotic disorders), - corticosteroids (cortisone-like medicines that are used to provide relief for inflamed areas of the body), - probenecid (for treatment of hyperuricemia associated with gout)
Bulgarian: Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате лекарства, съдържащи: - валпроева киселина (антиепилептично лекарство), - халоперидол (използван за някои психични нарушения), - кортикостероиди (подобни на кортизон лекарства, употребявани за облекчение на възпалени части от тялото), - пробенецид (за лечение на хиперурикемия, свързана с подагра)
English: [Justification for not including Braille accepted]
Bulgarian: /Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука./
English: Talk to your doctor before taking AMMONAPS - if you have difficulty swallowing.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете AMMONAPS:
English: Each AMMONAPS tablet contains 62 mg (2.7 mmol) of sodium, corresponding to 2.5 g (108 mmol) of sodium per 20 g of sodium phenylbutyrate, which is the maximum daily dose.
Bulgarian: Всяка таблетка AMMONAPS съдържа 62 mg (2,7 mmol) натрий, което съответства на 2,5 g (108 mmol) натрий за 20 g натриев фенилбутират, което е максималната дневна доза.
English: The mean time to peak concentration is 1 hour and the mean peak concentration 195 µg/ml.
Bulgarian: Cредното време до пиковата концентрация е 1 час, а средната пикова концентрация е 195 µg/ml.
English: AMMONAPS must be taken with a special diet reduced in protein.
Bulgarian: AMMONAPS трябва да се приема, като се спазва специална, бедна на протеини диета.
English: How to take AMMONAPS
Bulgarian: Как да приемате AMMONAPS
English: Even on therapy, acute hyperammonaemic encephalopathy may occur in a number of patients.
Bulgarian: Дори и по време на терапията при определен брой пациенти може да се появи остра хиперамонемична енцефалопатия.
English: AMMONAPS granules contain 124 mg (5.4 mmol) of sodium per gram of sodium phenylbutyrate, corresponding to 2.5 g (108 mmol) of sodium per 20 g of sodium phenylbutyrate, which is the maximum daily dose.
Bulgarian: AMMONAPS гранули съдържа 124 mg (5,4 mmol) натрий за грам натриев фенилбутират, което съответства на 2,5 g (108 mmol) натрий за 20 g натриев фенилбутират, което е максималната дневна доза.
English: AMMONAPS tablets are off-white, oval and embossed with “UCY 500”.
Bulgarian: Таблетките AMMONAPS са почти бели, овални с изпъкнало релефно означение “UCY 500”.
English: If you have difficulty swallowing it is recommended to use AMMONAPS granules instead.
Bulgarian: Ако имате затруднения в гълтането се препоръчва употреба на AMMONAPS на гранули.
English: The granules are packaged in plastic bottles with child-resistant caps.
Bulgarian: Гранулите са поставени в пластмасови бутилки с капачки със защита срещу отваряне от деца.
English: AMMONAPS must be combined with a diet reduced in proteins, designed especially for you by the doctor and the dietician.
Bulgarian: AMMONAPS трябва да се комбинира с бедна на протеини диета, назначена специално за Вас от лекар и специалист-диетолог.
English: The tablets are packaged in plastic bottles with child-resistant caps.
Bulgarian: Таблетките са поставени в пластмасови бутилки с капачки със защита срещу отваряне от деца.
English: The mean time to peak concentration is 3.74 and 3.43 hours, respectively, and the mean peak concentration is 48.5 and 68.5 µg/ml, respectively.
Bulgarian: Средното време до пиковата концентрация е съответно 3,74 и 3,43 часа, а средната пикова концентрация е съответно 48,5 и 68,5 µg/ml.
English: AMMONAPS is indicated as adjunctive therapy in the chronic management of urea cycle disorders, involving deficiencies of carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase or argininosuccinate synthetase.
Bulgarian: AMMONAPS е показан като помощна терапия при продължителното лечение на нарушения в урейния цикъл, включващи недостиг на карбамил-фосфатсинтетаза, орнитин-транскарбамилаза или аргинин-сукцинатсинтетаза.
English: The tablets are off-white, oval and embossed with “UCY 500”.
Bulgarian: Таблетките са почти-бели, овални с изпъкнало релефно означение “UCY 500”.
English: Common: Metabolic acidosis, alkalosis, decreased appetite
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Чести: метаболитна ацидоза, алкалоза, намален апетит
English: HDPE bottles, with child resistant caps, containing 266 g or 532 g of granules.
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност, с капачка със защита срещу отваряне от деца, съдържащи 266 g или 532 g гранули..
English: AMMONAPS is also available as granules for infants, children who are unable to swallow tablets and for patients with dysphagia.
Bulgarian: AMMONAPS се предлага и под формата на гранули за кърмачета, деца които не са в състояние да поглъщат таблетки и при пациенти с дисфагия.
English: AMMONAPS granules should be administered orally (to infants and children unable to swallow tablets and to patients with dysphagia) or via gastrostomy or nasogastric tube.
Bulgarian: Лекарственият продукт AMMONAPS на гранули трябва да се приема перорално (при кърмачета и деца, които не са в състояние да поглъщат таблетки, както и при пациенти с дисфагия), или да се прилага през гастростома или назогастрална сонда.
English: The total daily dose should be divided into equal amounts and given with each meal or feeding (e.g. 46 times per day in small children).
Bulgarian: Общата дневна доза трябва да бъде разделена на равни количества, приемани по време на всяко хранене (например, 4-6 пъти дневно при малки деца).
English: It is recommended that a heaped measuring spoon is removed from the container and a flat surface, e.g. the blade of a knife, is drawn across the top of the measure.
Bulgarian: Препоръчва се от бутилката да се извади една пълна мерителна лъжичка, която след това да се заравни с помощта на плоска повърхност, например острието на нож.
English: Three dosing spoons are provided which dispense 1.2 g, 3.3 g or 9.7 g of sodium phenylbutyrate.
Bulgarian: В опаковката са включени три дозиращи лъжички, които измерват съответно 1,2 g, 3,3 g или 9,7 g натриев фенилбутират.
English: The mean time to peak concentration is 3.55 and 3.23 hours, respectively, and the mean peak concentration is 45.3 and 62.8 µg/ml, respectively.
Bulgarian: Средното време до пиковата концентрация е съответно 3,55 и 3,23 часа, а средната пикова концентрация е съответно 45,3 и 62,8 µg/ml.
English: AMMONAPS 500 mg tablets.
Bulgarian: AMMONAPS 500 mg таблетки
English: Sodium phenylbutyrate is a pro-drug and is rapidly metabolised to phenylacetate.
Bulgarian: Натриевият фенилбутират е предлекарство и бързо се метаболизира до фенилацетат.
English: Common side effects: changes in number of blood cells (red cells, white cells and platelets), reduced appetite, depression, irritability, headache, fainting, fluid retention (swelling), changes in taste (taste disturbances),pain in the abdomen, vomiting, nausea, constipation, skin odour, rash, abnormal kidney function, weight gain, altered laboratory test values.
Bulgarian: Чести нежелани реакции: промени в броя на кръвните клетки (червени кръвни клетки, бели кръвни клетки и тромбоцити), понижен апетит, депресия, раздразнителност, главоболие, прималяване, задръжка на течности (отоци), промени във вкуса (нарушения на вкуса), коремни болки, повръщане, гадене, запек, кожна миризма, обрив, нарушена бъбречна функция, повишаване на теглото, променени стойности на лабораторните изследвания.
English: How to store AMMONAPS
Bulgarian: Как да съхранявате AMMONAPS
English: Serum potassium should be monitored during therapy since renal excretion of phenylacetylglutamine may induce a urinary loss of potassium.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се наблюдава нивото на калия в серума, тъй като бъбречната екскреция на фенилацетилглутамин може да предизвика загуба на калий с урината.
English: There have been published reports of hyperammonaemia being induced by haloperidol and by valproate.
Bulgarian: Публикувани са съобщения за предизвикана от халоперидол и валпроат хиперамонемия.
English: • Take the correct number of spoonfuls granules from the bottle
Bulgarian: Извадете точно назначения брой така напълнени мерителни лъжички с гранули от бутилката.
English: Less frequent manifestations were confusion, headache, dysgeusia, hypacusis, disorientation, impaired memory and exacerbation of a pre-existing neuropathy.
Bulgarian: По-редки прояви са обърканост, главоболие, променено вкусово усещане, хипакузис, дезориентация, намалена памет и влошаване на отпреди съществуваща невропатия.
English: 250 tablets 500 tablets
Bulgarian: 500 таблетки
English: Each AMMONAPS tablet contains 62 mg of sodium.
Bulgarian: Всяка таблетка AMMONAPS съдържа 62 mg натрий.
English: This will give the following doses: small measure 1.2 g, medium measure 3.3 g and large measure 9.7 g of sodium phenylbutyrate.
Bulgarian: Това осигурява следните дози: малка мерителна лъжичка - 1,2 g, средна мерителна лъжичка - 3,3 g и голяма мерителна лъжичка - 9,7 g натриев фенилбутират.
English: Common: Decreased blood potassium, albumin, total protein and phosphate.
Bulgarian: Чести: намалени стойности в кръвта на калия, албумина, общия белтък и фосфатите.
English: It is recommended to use AMMONAPS granules instead.
Bulgarian: Вместо това се препоръчва да се използва AMMONAPS на гранули.
English: • The granules left in the spoon are one spoonful
Bulgarian: Останалите в лъжичката гранули представляват една пълна лъжичка;
English: Uncommon side effects: deficiency in red blood cells due to bone marrow depression, bruising, altered heart rhythm, rectal bleeding, stomach irritation, stomach ulcer, inflammation of the pancreas.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции: намален брой на червените кръвни клетки поради подтискане на костния мозък, образуване на синини, промени в сърдечния ритъм, ректално кървене, дразнене на стомаха, язва на стомаха, възпаление на панкреаса.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, magnesium stearate and colloidal anhydrous silica.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, магнезиев стеарат и силициев диоксид, колоиден безводен.
English: The mean time to peak concentration is 1.35 hour and the mean peak concentration 218 µg/ml.
Bulgarian: Средното време до пиковата концентрация е 1,35 часа, а средната пикова концентрация е 218 µg/ml.
English: Pharmacotherapeutic group: various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16A X03.
Bulgarian: ATC код: A16A X03.
English: The frequency of possible side effects is listed below.
Bulgarian: Възможните нежеланите реакции са изброени по-долу в зависимост от тяхната честота.
English: Affects 1 to 10 users in 100
Bulgarian: Засягат 1 до 10 потребители на 100
English: Do not store above 25°C
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C
English: - The other ingredients are calcium stearate and colloidal anhydrous silica.
Bulgarian: - Другите съставки са калциев стеарат и силициев диоксид, колоиден безводен.
English: EU/1/99/120/001 (250 tablets) EU/1/99/120/002 (500 tablets)
Bulgarian: EU/1/99/120/001 (250 таблетки) EU/1/99/120/002 (500 таблетки)
English: AMMONAPS 940 mg/g granules
Bulgarian: ПРОДУКТ AMMONAPS 940 mg/g гранули
English: EU/1/99/120/001 250 tablets EU/1/99/120/002 500 tablets
Bulgarian: EU/1/99/120/001 200 таблетки EU/1/99/120/002 500 таблетки
English: Common: Anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, thrombocytosis Uncommon: Aplastic anaemia, ecchymosis
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Чести: aнемия, тромбоцитопения, левкопения, левкоцитоза, тромбоцитоза Нечести: aпластична анемия, екхимоза
English: Patients who have taken very high doses of AMMONAPS experienced: - sleepiness, tiredness, light-headedness and less frequently confusion, - headache, - changes in taste (taste disturbances), - decrease in hearing, - disorientation, - impaired memory, - worsening of existing neurological conditions.
Bulgarian: - сънливост, уморяемост, замаяност и по-рядко - обърканост, - главоболие, - промени във вкуса (нарушения на вкуса), - намален слух, - дезориентация, - отслабена памет, - влошаване на съществуващи неврологични състояния.
English: Affects 1 to 10 users in 1,000
Bulgarian: Засягат 1 до 10 потребители на 1 000
English: EU/1/99/120/003 266 g granules EU/1/99/120/004 532 g granules
Bulgarian: EU/1/99/120/003 266 g гранули EU/1/99/120/004 532 g гранули
English: If you take more AMMONAPS than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза AMMONAPS
English: EU/1/99/120/003 (266 g granules) EU/1/99/120/004 (532 g granules)
Bulgarian: EU/1/99/120/003 (266 g гранули) EU/1/99/120/004 (532 g гранули)
English: Common: Abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, dysgeusia Uncommon: Pancreatitis, peptic ulcer, rectal haemorrhage, gastritis
Bulgarian: Чести: коремни болки, повръщане, гадене, запек, дисгезия Нечести: панкреатит, пептична язва, ректален кръвоизлив, гастрит
English: You should take AMMONAPS by mouth in equally divided doses with each meal (for example three times per day).You should take AMMONAPS with a large volume of water.
Bulgarian: Трябва да приемате AMMONAPS през устата на разпределени по равно дози по време на всяко хранене (например, три пъти дневно).
English: How to store AMMONAPS Contents of the pack and other information
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
English: Affects 1 to 10 users in 10,000
Bulgarian: Засягат 1 до 10 потребители на 10 000
English: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Bulgarian: Списък на помощните вещества Микрокристална целулоза Магнезиев стеарат
English: Common: Renal tubular acidosis
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Чести: ренална тубуларна ацидоза
English: AMMONAPS 500 mg tablets sodium phenylbutyrate
Bulgarian: AMMONAPS 500 mg таблетки натриев фенилбутират (Sodium phenylbutyrate)
English: One large blue spoon of AMMONAPS granules contains 1200 mg of sodium.
Bulgarian: Една голяма синя мерителна лъжичка AMMONAPS гранули съдържа 1200 mg натрий.
English: Common: Oedema Uncommon: Arrhythmia
Bulgarian: Сърдечни нарушения Чести: едем Нечести: аритмия
English: Common: Syncope, headache
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести: синкоп, главоболие
English: Prenatal exposure of rat pups to phenylacetate (the active metabolite of phenylbutyrate) produced lesions in cortical pyramidal cells; dendritic spines were longer and thinner than normal and reduced in number.
Bulgarian: Пренаталната експозиция на малки плъхове на фенилацетат (активният метаболит на фенилбутирата) довежда до лезии в пирамидалните клетки на мозъчната кора.
English: Repeated dosing with phenylacetate showed evidence of an induction of clearance.
Bulgarian: При многократни дози фенилацетат има доказателства за индукция на клирънс.
English: Carcinogenicity and fertility studies have not been conducted with sodium phenylbutyrate.
Bulgarian: Не са провеждани изследвания с натриев фенилбутират за карциногенност и увреждане на фертилитета.
English: Granules.
Bulgarian: Кърмене.
English: One medium sized yellow spoon of AMMONAPS granules contains 408 mg of sodium.
Bulgarian: Една средна жълта мерителна лъжичка AMMONAPS гранули съдържа 408 mg натрий.
English: One small white spoon of AMMONAPS granules contains 149 mg of sodium.
Bulgarian: Една малка бяла мерителна лъжичка AMMONAPS гранули съдържа 149 mg натрий.
English: One large spoon of AMMONAPS granules contains 1200 mg of sodium.
Bulgarian: Една голяма мерителна лъжичка AMMONAPS гранули съдържа 1200 mg натрий.
English: One medium sized spoon of AMMONAPS granules contains 408 mg of sodium.
Bulgarian: Една средна мерителна лъжичка AMMONAPS гранули съдържа 408 mg натрий.
English: Affects less than 1 user in 10,000
Bulgarian: Засягат по-малко от 1 потребител на 10 000 С неизвестна честота
English: Mix the granules with water until there are no dry granules left (stirring the solution helps to dissolve the granules).
Bulgarian: За пациенти с гастростома или назогастрална сонда Cмесете с вода, докато не останат сухи гранули (разбъркването на разтвора помага за разтваряне на гранулите).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Bulgarian: /само на външната опаковка/
English: One gram of AMMONAPS granules contains 940 mg of sodium phenylbutyrate.
Bulgarian: Един грам AMMONAPS гранули съдържа 940 mg натриев фенилбутират.
English: It is recommended that AMMONAPS granules are used instead.
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва вместо таблетки да се използва AMMONAPS на гранули.
English: One small spoon of AMMONAPS granules contains 149 mg of sodium.
Bulgarian: Една малка мерителна лъжичка AMMONAPS гранули съдържа 149 mg натрий.
English: Calcium stearate Colloidal anhydrous silica
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL FOR TABLETS
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА ЗА ТАБЛЕТКИ
English: 266 g granules
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 266 g гранули
English: After a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of tablets, measurable plasma levels of phenylacetate and phenylacetylglutamine are detected 30 and 60 minutes respectively after dosing.
Bulgarian: След единична доза от 5 g натриев фенилбутират под формата на таблетка, измерими нива на фенилацетат и фенилацетилглутамин в плазмата се откриват съответно на 30 и 60 минути след приемане на дозата.
English: AMMONAPS granules are off-white.
Bulgarian: ГранулитеAMMONAPS са почти бели на цвят.
English: After a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of granules, measurable plasma levels of phenylacetate and phenylacetylglutamine are detected 30 and 60 minutes respectively after dosing.
Bulgarian: След единична доза от 5 g натриев фенилбутират под формата на гранули, измерими нива на фенилацетат и фенилацетилглутамин в плазмата се откриват съответно на 30 и 60 минути след приемане на дозата.
English: Each tablet of AMMONAPS contains 500 mg of sodium phenylbutyrate.
Bulgarian: Всяка таблетка AMMONAPS съдържа 500 mg натриев фенилбутират.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: обрив, патологична кожна миризма
English: 1 g of granules contains 940 mg of sodium phenylbutyrate
Bulgarian: Един грам гранули съдържа 940 mg натриев фенилбутират
English: Affects more than 1 user in 10
Bulgarian: Засягат повече от 1 на 10
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL FOR GRANULES
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА ЗА ГРАНУЛИ
English: Each tablet contains 500 mg sodium phenylbutyrate.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 500 mg натриев фенилбутират.
English: AMMONAPS tablets can get stuck in the oesophagus and cause ulcers.
Bulgarian: - ако имате затруднения в гълтането, защото таблетките AMMONAPS биха могли да заседнат в хранопровода и да причинят язви.
English: After a single oral dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of tablets, measurable plasma levels of phenylbutyrate are detected 15 minutes after dosing.
Bulgarian: След единична доза от 5 g натриев фенилбутират, приет перорално под формата на таблетки, се откриват измерими нива на фенилбутирата в плазмата 15 минути след приема на дозата.
English: • Take a heaped spoonful of granules out of the bottle
Bulgarian: Извадете от бутилката една пълна лъжичка гранули с връх;
English: Lot
Bulgarian: Гранули
English: - if you are allergic to sodium phenylbutyrate or any of the other ingredients of this medicine
Bulgarian: - ако сте бременна; - ако сте кърмачка; - ако сте алергични към активното вещество или някоя от останалите съставки на на това лекарство (изброени в точка 6).
English: After a single oral dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of granules, measurable plasma levels of phenylbutyrate are detected 15 minutes after dosing.
Bulgarian: След единична доза от 5 g натриев фенилбутират, приет перорално под формата на гранули, се откриват измерими нива на фенилбутирата в плазмата 15 минути след приема на дозата.
English: Cardiac disorders
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
English: 6.3 Shelf life
Bulgarian: Списък на помощните вещества Калциев стеарат
English: Ammonaps 500 mg [outer packaging only]
Bulgarian: AMMONAPS 500 mg
English: The PAH can be:
Bulgarian: БАХ може да бъде:
English: • primary (with no identified cause or inherited);
Bulgarian: • първична (без установена причина или наследствена);
English: Similar results were seen in the second study after 24 weeks.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани във второто проучване след 24 седмици.
English: Tracleer is taken morning and evening.
Bulgarian: Tracleer се приема сутрин и вечер.
English: Further information on Tracleer can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Tracleer можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This medicine overview was last updated in 10-2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2019.
English: In the larger study patients were able to walk 44 metres further.
Bulgarian: В по-голямото проучване пациентите са в състояние да извървят с 44 метра по-голямо разстояние.
English: The European Medicines Agency decided that Tracleer's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Tracleer са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tracleer?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tracleer?
English: Patients should take the film-coated tablets with water.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат филмираните таблетки с вода.
English: Treatment of PAH
Bulgarian: Лечение на БАХ
English: There were too few patients with class IV disease to support the use of the medicine in this group.
Bulgarian: Броят на пациентите с клас IV на заболяването е твърде малък, за да подкрепи употребата на лекарството в тази група.
English: It is available as film-coated tablets (62.5 mg; 125 mg) and as dispersible tablets (32 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на филмирани таблетки (62,5 mg; 125 mg) и на диспергиращи таблетки (32 mg).
English: As for all medicines, data on the use of Tracleer are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Tracleer непрекъснато се проследяват.
English: Improvements were also seen in a study of 19 children aged between 3 and 15 years taking the filmcoated tablets.
Bulgarian: Подобрения са наблюдавани и в проучване при 19 деца на възраст между 3 и 15 години, приемащи филмираните таблетки.
English: The dispersible tablets are only for use in patients who cannot swallow the film-coated tablets.
Bulgarian: Диспергиращите таблетки са предназначени за употреба само при пациенти, които не могат да преглъщат филмираните таблетки.
English: Treatment of systemic sclerosis with digital ulcers
Bulgarian: Лечение на системна склероза с дигитални язви
English: For more information about using Tracleer, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Tracleer вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: This is based on two studies in a total of 245 adults with class III or IV disease that was either primary or caused by scleroderma.
Bulgarian: Това се основава на две проучвания при общо 245 възрастни с клас III или IV на заболяването, което е било първично или причинено от склеродермия.
English: In adults, it should be started at a dose of 62.5 mg twice a day for four weeks and then increased to the usual dose of 125 mg twice a day.
Bulgarian: При възрастни лечението трябва да се започне с доза от 62,5 mg два пъти дневно в продължение на четири седмици, а след това да се увеличи до обичайната доза от 125 mg два пъти дневно.