FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doze doentes apresentaram valores mensuráveis (máximo de 0,291 ng/ml), todos considerados negligenciáveis.
Polish: U 12 pacjentów stwierdzono mierzalne wartości (maksymalnie 0,291 ng/ml); wszystkie te wartości zostały uznane za nieistotne.
Portuguese: Deve continuar Verkazia conforme receitado pelo seu médico.
Polish: Należy kontynuować stosowanie leku Verkazia zgodnie z zaleceniem lekarza.
Portuguese: Aperte gentilmente o recipiente para aplicar uma gota do medicamento no olho.
Polish: Delikatnie wycisnąć jedną kroplę leku do oka.
Portuguese: Verkazia contém a substância ativa ciclosporina.
Polish: Lek Verkazia zawiera substancję czynną o nazwie cyklosporyna.
Portuguese: No grupo de dose elevada, ao fim de 4 meses de instilação ocular de Verkazia 4 vezes por dia (n = 50), 20 doentes apresentaram valores abaixo do limite inferior de deteção (0,050 ng/ml) e 13 doentes apresentaram valores abaixo do limite inferior de quantificação (0,100 ng/ml).
Polish: W grupie dużej dawki po 4 miesiącach podawania produktu Verkazia do oczu cztery razy na dobę (n=50), 20 pacjentów miało wartości stężenia poniżej dolnej granicy wykrywalności (0,050 ng/ml), a 13 pacjentów poniżej dolnej granicy oznaczalności (0,100 ng/ml).
Portuguese: Como utilizar Verkazia
Polish: Jak stosować lek Verkazia
Portuguese: Abra a saqueta de alumínio, que contém 5 recipientes unidose 3.
Polish: Otworzyć aluminiową kopertę zawierającą pięć pojemników jednodawkowych.
Portuguese: Excipiente Verkazia contém cloreto de cetalcónio, o qual pode causar irritação ocular.
Polish: Produkt Verkazia zawiera chlorek cetalkonium, który może powodować podrażnienie oczu.
Portuguese: No entanto, nas doses terapêuticas de ciclosporina contidas no colírio, não é provável que esteja presente no leite materno ciclosporina em quantidade suficiente.
Polish: Jednakże wydaje się mało prawdopodobne, aby cyklosporyna podawana w dawkach terapeutycznych w kroplach do oczu mogła być obecna w mleku w znaczących ilościach.
Portuguese: As concentrações sanguíneas de Verkazia foram medidas utilizando um ensaio específico de cromatografia líquida de alta pressão acoplada a espectrometria de massa.
Polish: Stężenie produktu Verkazia we krwi oznaczano z użyciem swoistej metody spektrometrii masowej sprzężonej z wysokosprawną chromatografią cieczową.
Portuguese: No grupo de dose baixa, ao fim de 4 meses de instilação ocular de Verkazia 2 vezes por dia (n = 47 doentes), 34 doentes apresentaram valores abaixo do limite inferior de deteção (0,050 ng/ml) e 7 doentes apresentaram valores abaixo do limite inferior de quantificação (0,100 ng/ml).
Polish: W grupie małej dawki po 4 miesiącach podawania produktu Verkazia do oczu dwa razy na dobę (n=47 pacjentów), 34 pacjentów miało wartości stężenia poniżej dolnej granicy wykrywalności (0,050 ng/ml), a 7 pacjentów poniżej dolnej granicy oznaczalności (0,100 ng/ml).
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em doentes do sexo feminino Verkazia não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos eficazes.
Polish: Produkt Verkazia nie jest zalecany do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Portuguese: Recipientes unidose de 0,3 ml, em polietileno de baixa densidade (PEBD) numa saqueta de alumínio selada.
Polish: Jednodawkowe pojemniki o pojemności 0,3 ml z polietylenu małej gęstości (LDPE), w zgrzewanej kopercie z laminowanej folii aluminiowej.
Portuguese: Ao Mês 12 (n = 68 doentes), os valores estavam abaixo do limite inferior de deteção para 38 doentes e abaixo do limite inferior de quantificação em 10 doentes.
Polish: W miesiącu 12 (n=68) leczenia 38 pacjentów miało wartości stężenia poniżej dolnej granicy wykrywalności, a 10 pacjentów poniżej dolnej granicy oznaczalności.
Portuguese: Inchaço e vermelhidão da pálpebra.
Polish: Obrzęk i zaczerwienienie powieki.
Portuguese: Um recipiente unidose com 0,3 ml de emulsão para colírio contém 0,3 mg de ciclosporina.
Polish: Pojemnik jednodawkowy z 0,3 ml kropli do oczu w postaci emulsji zawiera 0,3 mg cyklosporyny.
Portuguese: SantenPharma AB Tlf: +45 78737843
Polish: Danmark SantenPharma AB Tlf: +45 78737843
Portuguese: Contudo, em estudos clínicos, 18 doentes receberam Verkazia (4 vezes por dia) em co-administração com colírios contendo corticosteróides enão se identificou nenhum aumento do risco de reações adversas relacionadas com o sistema imunitário (ver secção 4.4).
Polish: Jednakże w badaniach klinicznych u 18 pacjentów otrzymujących produkt Verkazia (4 razy na dobę) jednocześnie z kroplami do oczu zawierającymi kortykosteroidy nie stwierdzono podwyższonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych z układem odpornościowym (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Outros medicamentos e Verkazia
Polish: Lek Verkazia a inne leki
Portuguese: Não se mediu a ciclosporinemia para 8 doentes.
Polish: Obecności cyklosporyny we krwi nie zmierzono dla 8 pacjentów.
Portuguese: Ao Mês 12 (n = 61 doentes), os valores estavam abaixo do limite inferior de deteção para 47 doentes e abaixo do limite inferior de quantificação em 6 doentes.
Polish: W miesiącu 12 (n=61 pacjentów) leczenia 47 pacjentów miało wartości stężenia poniżej dolnej granicy wykrywalności, a 6 pacjentów poniżej dolnej granicy oznaczalności.
Portuguese: Santen Oy Tél/Tel : +32 (0) 24019172
Polish: Tél/Tel: +32 (0) 24019172
Portuguese: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Polish: Tel: +36 (06) 16777305
Portuguese: Utilize Verkazia no olho apenas como descrito na secção 3.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek Verkazia należy stosować wyłącznie do oczu, zgodnie z opisem w punkcie 3.
Portuguese: Verkazia não foi estudado em doentes adultos.
Polish: Nie badano działania leku Verkazia u pacjentów dorosłych.
Portuguese: Verkazia 1 mg/ml colírio, emulsão
Polish: Verkazia 1 mg/ml krople do oczu, emulsja
Portuguese: Combinação com outros medicamentos que afetam o sistema imunitário A co-administração de Verkazia com colírios contendo corticosteróides pode potenciar os efeitos de Verkazia no sistema imunitário.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi wpływającymi na układ odpornościowy Jednoczesne podawanie produktu Verkazia z kroplami do oczu zawierającymi kortykosteroidy może nasilać działanie produktu Verkazia na układ odpornościowy.
Portuguese: Cinco doentes apresentaram valores mensuráveis (máximo de 0,300 ng/ml), todos considerados negligenciáveis.
Polish: U 5 pacjentów stwierdzono mierzalne wartości (maks. 0,300 ng/ml); wszystkie te wartości zostały uznane za nieistotne.
Portuguese: Santen Oy Tel: +372 5067559
Polish: Tel: +372 5067559
Portuguese: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Polish: Tel: : +420 234 102 170
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose, o tratamento deve continuar na instilação seguinte conforme o normal.
Polish: W razie pominięcia dawki należy kontynuować leczenie podając następną dawkę o zwykłej porze.
Portuguese: Santen Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Polish: Tél/Tel: +352 (0) 27862006
Portuguese: Santen Oy Tel: +421 (01) 23 332 5519
Polish: Tel: +421 (01) 23 332 5519
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Verkazia 1 mg/ml colírio emulsão ciclosporina (ciclosporin)
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Verkazia 1 mg/ml krople do oczu, emulsja
Portuguese: Os efeitos de Verkazia sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt Verkazia wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: Se utilizar mais Verkazia do que deveria, lave o olho com água.
Polish: W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Verkazia, przepłukać oko wodą.
Portuguese: Não se mediu a ciclosporinemia para 3 doentes.
Polish: Obecności cyklosporyny we krwi nie zmierzono dla 3 pacjentów.
Portuguese: Não se mediu a ciclosporinemia para 1 doente.
Polish: Obecności cyklosporyny we krwi nie zmierzono dla 1 pacjenta.
Portuguese: A coadministração de Verkazia com colírios contendo corticosteróides pode potenciar os efeitos de Verkazia sobre o sistema imunitário.
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Verkazia z kroplami do oczu zawierającymi kortykosteroidy może nasilić działanie produktu Verkazia na układ odpornościowy.
Portuguese: As reações adversas abaixo indicadas foram observadas em estudos clínicos.
Polish: W badaniach klinicznych zaobserwowano następujące, wymienione poniżej działania niepożądane.
Portuguese: Valores quantificáveis não superiores a 0,670 ng/ml foram medidos em 14 doentes e considerados negligenciáveis.
Polish: Możliwe do oznaczenia ilościowego wartości nieprzekraczające 0,670 ng/ml oznaczono u 14 pacjentów; wartości te zostały uznane za nieistotne.
Portuguese: Como conservar Verkazia
Polish: Jak przechowywać lek Verkazia
Portuguese: Valores quantificáveis não superiores a 0,336 ng/ml foram medidos em 5 doentes e considerados negligenciáveis.
Polish: Możliwe do oznaczenia ilościowego wartości nieprzekraczające 0,336 ng/ml oznaczono u 5 pacjentów; wartości te zostały uznane za nieistotne.
Portuguese: Santen Oy Tel: +31 (0) 207139206
Polish: Tel: +31 (0) 207139206
Portuguese: Isto ajuda a impedir que Verkazia atinja o resto do corpo.
Polish: Zapobiegnie to przedostaniu się leku Verkazia do wnętrza organizmu.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Verkazia em crianças de idade inferior a 4 anos no tratamento da queratoconjuntivite vernal grave.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Verkazia u dzieci w wieku do 4 lat nie jest właściwe w leczeniu ciężkiego wiosennego zapalenia rogówki i spojówek.
Portuguese: Agite suavemente o recipiente unidose
Polish: Delikatnie potrząsnąć pojemnikiem jednodawkowym.
Portuguese: Tratamento de queratoconjuntivite vernal (vernal keratoconjuctivitis, VKC) grave em crianças a partir dos 4 anos de idade e em adolescentes.
Polish: Leczenie ciężkiego wiosennego zapalenia rogówki i spojówek u dzieci w wieku od 4 lat i młodzieży.
Portuguese: Num ensaio clínico pivô de 12 meses, em dupla ocultação, controlado por veículo (estudo VEKTIS), 169 doentes com VKC e queratite grave (grau 4 ou 5 na escala de Oxford modificada) foram aleatorizados para a administração de 4 gotas de Verkazia (dose elevada) ou 2 gotas de Verkazia (dose baixa) e 2 gotas de veículo ou 4 gotas de veículo durante os primeiros 4 meses (Período 1).
Polish: (stopień 4 lub 5 w zmodyfikowanej skali oksfordzkiej) zrandomizowano do podawania 4 kropli produktu Verkazia (duża dawka) lub 2 kropli produktu Verkazia (mała dawka) i 2 kropli podłoża lub 4 kropli podłoża przez pierwsze 4 miesiące (Okres 1).
Portuguese: Apenas se observaram efeitos em estudos não clínicos com administração sistémica ou a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.
Polish: W badaniach nieklinicznych działania toksyczne obserwowano jedynie po podaniu ogólnoustrojowym lub wtedy, gdy narażenie było większe niż maksymalne narażenie występujące u ludzi, co wskazuje na niewielkie znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej.
Portuguese: Santen Oy Tel: +43 (0) 720116199
Polish: Tel: +43 (0) 720116199
Portuguese: Aumento da produção de lágrimas no olho e visão turva quando as gotas são aplicadas no olho.
Polish: Nasilone łzawienie oka i nieostre widzenie podczas zakraplania leku do oka.
Portuguese: verkazia
Polish: OBROTU
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) Ból podczas zakraplania leku do oka.
Portuguese: Cefaleia.
Polish: Verkazia.
Portuguese: É utilizado em crianças e adolescentes dos 4 aos 18 anos de idade.
Polish: Lek stosuje się u dzieci i młodzieży w wieku od 4 do 18 lat.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização de Verkazia.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Verkazia.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo a Verkazia.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Verkazia.
Portuguese: Outras informações sobre Verkazia
Polish: Inne informacje dotyczące leku Verkazia
Portuguese: O que é Verkazia e para que é utilizado?
Polish: Co to jest lek Verkazia i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Verkazia são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Verkazia przewyższają ryzyko, i zaleciła jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Portuguese: Verkazia contém a substância ativa ciclosporina.
Polish: Lek Verkazia zawiera substancję czynną cyklosporynę.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por queratoconjuntivite ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que Verkazia foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 6 de abril de 2006.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z wiosennym zapaleniem rogówki i spojówek choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 6 kwietnia 2006 r. produkt Verkazia uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Portuguese: Verkazia é contraindicado em doentes com infeções ativas ou suspeitas no olho ou em seu redor.
Polish: Leku Verkazia nie wolno stosować u pacjentów z czynnymi lub podejrzewanymi zakażeniami w oku lub wokół oka.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 169 crianças e adolescentes com VKC grave, 55 % dos doentes tratados com Verkazia alcançaram melhorias da CFS de 50 % ou mais, sem a necessidade de outros medicamentos, após 4 meses, em comparação com cerca de 28 % dos doentes que receberam um tratamento simulado.
Polish: W głównym badaniu z udziałem 169 dzieci i młodzieży z ciężkim wiosennym zapaleniem rogówki i spojówek po 4 miesiącach u 55% pacjentów leczonych lekiem Verkazia nastąpiła poprawa wyników przy barwieniu rogówki fluoresceiną o co najmniej 50%, bez potrzeby stosowania innych leków, w porównaniu z wynikiem około 28% uzyskanym u pacjentów, u których stosowano leczenie obojętne.
Portuguese: Se os sintomas persistirem após o final da época, Verkazia pode continuar a ser utilizado na dose recomendada até que os sintomas estejam controlados e numa dose reduzida (1 gota duas vezes por dia) a partir daí.
Polish: W przypadku utrzymywania się objawów po zakończeniu sezonu lek Verkazia można nadal stosować w zalecanej dawce do osiągnięcia odpowiedniej kontroli objawów, a następnie w zmniejszonej dawce (1 kropla dwa razy na dobę).
Portuguese: Verkazia é um medicamento utilizado para tratar a queratoconjuntivite vernal (VKC) grave, uma doença alérgica que afeta os olhos e ocorre essencialmente de modo sazonal, embora nalguns doentes os sintomas possam recorrer ou persistir durante todo o ano.
Polish: Produkt Verkazia jest lekiem stosowanym w leczeniu ciężkiego wiosennego zapalenia rogówki i spojówek, choroby alergicznej, która wpływa na oczy i występuje przede wszystkim sezonowo, chociaż u niektórych pacjentów objawy mogą nawracać lub utrzymywać się przez cały rok.
Portuguese: Verkazia demonstrou ser eficaz na melhoria do estado da córnea e na redução dos sintomas da doença.
Polish: Wykazano, że lek Verkazia skutecznie poprawia stan rogówki i łagodzi objawy choroby.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para Verkazia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Verkazia znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: A substância ativa de Verkazia, a ciclosporina, bloqueia as células do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) que estão envolvidas nos processos que causam a reação alérgica e a inflamação em doentes com VKC.
Polish: Substancja aktywna leku Verkazia, cyklosporyna, blokuje komórki układu odpornościowego (naturalnego systemu obronnego organizmu) uczestniczące w procesach, które powodują reakcję alergiczną i stan zapalny u pacjentów z wiosennym zapaleniem rogówki i spojówek.
Portuguese: Verkazia ciclosporina
Polish: Verkazia cyklosporyna
Portuguese: O EPAR completo relativo a Verkazia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Verkazia znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os efeitos secundários são, na sua maioria, de gravidade ligeira e desaparecem pouco após a aplicação do medicamento.
Polish: Działania niepożądane są w większości łagodne i przemijają w krótkim czasie po zastosowaniu leku.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Verkazia?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Verkazia
Portuguese: Geralmente, estes sintomas ocorrem quando as gotas estão a ser colocadas nos olhos e desaparecem pouco depois.
Polish: Objawy te występują zazwyczaj podczas podawania kropli do oka i wkrótce potem przemijają.
Portuguese: A sua aplicação direta no olho reduz a inflamação ocular, mas limita os seus efeitos noutros pontos do organismo.
Polish: Podanie leku bezpośrednio do oka zmniejsza nasilenie stanu zapalnego oka, a jednocześnie ogranicza działanie leku w innych częściach organizmu.
Portuguese: Verkazia encontra-se disponível sob a forma de colírio.
Polish: Lek Verkazia jest dostępny w postaci kropli do oczu.
Portuguese: Os sintomas como comichão, corrimento de fluidos ou de muco e sensibilidade à luz também melhoraram em doentes tratados com Verkazia num maior grau do que com o tratamento simulado.
Polish: Także objawy takie jak świąd, wydzielanie płynu lub śluzu i wrażliwość na światło u pacjentów leczonych lekiem Verkazia zostały złagodzone w większym stopniu niż w przypadku pacjentów, u których stosowano leczenie obojętne.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com Verkazia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Verkazia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de Verkazia, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Verkazia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Verkazia são dor e comichão oculares (que podem afetar cerca de 1 em cada 10 pessoas).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Verkazia to ból i świąd oka, które mogą wystąpić u około jednej osoby na 10.
Portuguese: Verkazia só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um profissional de saúde especializado em oftalmologia (especialidade médica dos olhos).
Polish: Lek Verkazia wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie musi rozpoczynać członek personelu medycznego posiadający odpowiednie kwalifikacje w zakresie okulistyki (medycyny oka).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Verkazia durante os estudos?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Verkazia wykazane w badaniach
Portuguese: A dose recomendada é de 1 gota 4 vezes por dia em cada um dos olhos afetados, durante a época de VKC.
Polish: Zalecana dawka wynosi 1 kroplę 4 razy na dobę, podawaną w sezonie wiosennego zapalenia rogówki i spojówek do każdego zajętego chorobą oka.
Portuguese: Como funciona Verkazia?
Polish: Jak działa lek Verkazia
Portuguese: Por que foi aprovado Verkazia?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Verkazia?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Verkazia.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Verkazia w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: Verkazia reduz os danos na córnea (camada na parte frontal do olho) na maioria dos doentes com VKC, tal como demonstrado pelas melhorias nas pontuações de coloração da córnea com fluoresceína (CFS) (uma medida padrão da saúde da córnea).
Polish: U większości pacjentów z wiosennym zapaleniem rogówki i spojówek lek Verkazia zmniejsza uszkodzenie rogówki (warstwy w przedniej części gałki ocznej), na co wskazują lepsze wyniki uzyskane przy barwieniu rogówki fluoresceiną (standardowa miara stanu rogówki).
Portuguese: Como se utiliza Verkazia?
Polish: Jak stosować lek Verkazia
Portuguese: Este estudo de extensão mostrou que os benefícios de Verkazia foram mantidos com o uso continuado até 12 meses.
Polish: Niektórych pacjentów poddano dodatkowemu leczeniu przez 8 miesięcy; tak rozszerzone badanie wykazało, że korzyści ze stosowania leku Verkazia utrzymywały się w przypadku ciągłego stosowania przez okres do 12 miesięcy.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Verkazia, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Verkazia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Verkazia?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Verkazia
Portuguese: * Dose infeciosa em cultura celular 50%
Polish: *Dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych
Portuguese: 104,3 - 106,6 DICC50* Vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15 103,1 - 105,1 DICC50*
Polish: Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b-Bio 12/B 104,3 -106,6 TCID50* Wirus parainfluenzy psów, typ 2, CPiV-2-Bio 15
Portuguese: EU/2/14/169/002
Polish: EU/2/14/169/001 EU/2/14/169/002
Portuguese: Se for necessária proteção contra a raiva:
Polish: Jeżeli wymaga jest ochrona przeciw wściekliźnie:
Portuguese: Código ATCvet: QI07AD04.
Polish: Kod ATC vet: QI07A04.
Portuguese: Data da última renovação: 27/03/2019.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 27/03/2019.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 04/07/2014.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04/07/2014.
Portuguese: Leptospira:
Polish: Leptospiroza:
Portuguese: Agitar bem e administrar imediatamente todo o conteúdo (1 ml) da vacina reconstituída.
Polish: Mocno wstrząsnąć i natychmiast podać całą zawartość (1 ml) produktu po rekonstytucji.
Portuguese: Início da imunidade: - 3 semanas após a primeira vacinação para o CDV, CAV, CPV, e - 3 semanas após completar a primovacinação para o CPiV.
Polish: Początek odporności: - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu dla CDV, CAV, CPV oraz - 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla CPiV.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP.{mês/ano}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos adversos,mesmo que não mencionados neste folheto informativo, ou se pensa que o medicamento não está a ser eficaz, informe o seu médico veterinário.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.