FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 -1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: a vizsgálat kezdetén
Icelandic: Aldur við upphaf
Hungarian: Első felbontás utáni felhasználhatósági időtartam - 2 hónap Felbontás ideje:
Icelandic: 2 mánuðir Dagsetning opnunar:
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a szedése alatt ne szoptasson, lásd a „Ne szedje a Nityr-t" című pontot.
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti meðan verið er að taka þetta lyf, sjá kaflann „Ekki má nota Nityr".
Hungarian: 23 egészséges önkéntesnél a Nityr tabletta egyszeri dózisának (10 mg) bevétele után a nitizinon terminális felezési ideje (medián) 59 óra (tartomány: 41-74 óra) volt.
Icelandic: Hjá 23 heilbrigðum sjálfboðaliðum var lokahelmingunartími (miðgildi) nitisínóns í plasma 59 klst. (á bilinu 41 til 74 klst.) eftir að gefinn hafði verið stakur skammtur af Nityr töflum (10 mg).
Hungarian: A Nityr egyidejű bevétele étellel
Icelandic: Nityr með mat
Hungarian: Central Pharma Contract Packaging Limited MK41 0XZ, Bedford
Icelandic: Limited MK41 0XZ, Bedford
Hungarian: A tabletta nem törhető szét más hatáserősségű dózisok létrehozásához.
Icelandic: Ekki er hægt að brjóta töflurnar til að nota sem aðra styrkleika.
Hungarian: Az olyan gyermekek és serdülők számára, akik nehezen nyelik le a tablettát, más gyógyszerformák állnak rendelkezésre.
Icelandic: Handa börnum sem eiga erfitt með að kyngja töflum er hægt að fá önnur lyfjaform.
Hungarian: A tartály felbontása után a gyógyszert 2 hónapos időszakon keresztül tárolhatja, ezután meg kell semmisíteni.
Icelandic: Innan geymsluþolstímans má sjúklingurinn geyma glasið í 2 mánuði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, en eftir það verður að farga því.
Hungarian: A Nityr-rel élelmiszer-hatásvizsgálatot végeztek.
Icelandic: Rannsókn var framkvæmd á áhrifum matar við notkun Nityr.
Hungarian: 6 év elteltével
Icelandic: > 6 mánuðir Í heild
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti tartályban tárolandó.
Icelandic: Geymið í upprunalegu glasi til varnar gegn ljósi.
Hungarian: A következő táblázat mutatja be annak valószínűségét, hogy a nitizon-kezelés alatt 2 évig, 4 évig, illetve 6 évig nem alakul ki májsejt carcinoma (hepatocellularis carcinoma, HCC) a kezelés megkezdésekor 24 hónapos vagy fiatalabb, illetve a kezelés megkezdésekor 24 hónaposnál idősebb betegeknél:
Icelandic: Líkur á því að ekkert lifrarfrumukrabbamein kæmi fram eftir 2, 4 og 6 ár við meðferð með nitisínóni, hjá sjúklingum sem voru á aldrinum 24 mánaða eða yngri við upphaf meðferðar og hjá þeim sem voru eldri en 24 mánaða við upphaf meðferðar, koma fram í eftirfarandi töflu:
Hungarian: A Nityr kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Nityr hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: Laktózt tartalmaz
Icelandic: Inniheldur laktósa
Hungarian: A más (azaz a 10 mg többszöröseitől eltérő vagy 10 mg-nál alacsonyabb) hatáserősséget igénylő betegek számára más, alacsonyabb határerősségű gyógyszerek állnak rendelkezésre.
Icelandic: Ef sjúklingar þurfa aðra styrkleika (þ.e. margfeldi af 10 mg eða minna en 10 g) er hægt að fá önnur lyf af minni styrkleika.
Hungarian: - A gyógyszer szedése alatt ne szoptasson, lásd a „Terhesség és szoptatás" című pontot.
Icelandic: - Ekki hafa barn á brjósti á meðan þú tekur þetta lyf, sjá kaflann „Meðganga og brjóstagjöf".
Hungarian: A magasabb tirozinszint okozta gyakori szemészeti tünetek (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek) a következők: szemgyulladás (kötőhártya-gyulladás), a szaruhártyában kialakuló homály vagy gyulladás (keratitisz), fényérzékenység (fotofóbia) és szemfájdalom.
Icelandic: Algengar aukaverkanir frá augum (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) af völdum hækkunar á týrósíngildum eru bólga í auga (tárubólga), ógegnsæi og bólga í hornhimnu (glærubólga), ljósnæmi (ljósfælni) og augnverkur.
Hungarian: A HT-1-ben szenvedő betegekben ezek az intermedierek toxikus metabolitokká, szukcinil-acetonná és szukcinil-aceto-acetáttá alakulnak át.
Icelandic: Hjá sjúklingum með HT-1 breytast þessi milliefni í hin eitruðu umbrotsefni, súkkínýlasetón og súkkínýlasetóasetat.
Hungarian: A biztonságossági profil főként a gyermekeken alapul, mert a nitizinon-kezelést az örökletes 1-es típusú tyrosinaemia (HT-1) diagnosztizálása után azonnal meg kell kezdeni.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi lyfsins eru að mestu leyti byggðar á börnum, þar sem hefja skal meðferð eins fljótt og greining á arfgengum týrósíndreyra af gerð 1 (HT-1) liggur fyrir.
Hungarian: A tablettát étkezés közben, illetve étkezéstől függetlenül is be lehet venni.
Icelandic: Taka má töflurnar með eða án matar.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nityr
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nityr
Hungarian: A mellékhatások alábbi, MedDRA szervrendszerenkénti és abszolút gyakoriság szerinti felsorolása egy klinikai vizsgálatból és a forgalomba hozatalt követő alkalmazásból származó adatokon alapul.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem fram koma hér á eftir eru skráðar samkvæmt MedDRA líffæraflokkun og heildartíðni og eru byggðar á upplýsingum úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu.
Hungarian: Fehér-bézs, kerek (7 × 2,3 mm), lapos, az egyik oldalán „10", a másikon „L" jelzéssel ellátott tabletta, amelyen világos sárgától barnáig terjedő árnyalatú foltok lehetnek.
Icelandic: Hvítar eða drapplitaðar, kringlóttar (7 x 2,3 mm), flatar töflur, hugsanlega með gulum eða brúnum dílum, merktar „10" á annarri hliðinni og „L" á hinni hliðinni.
Hungarian: A vizsgálat igazolta, hogy a Nityr étkezés közben és étkezésen kívül is adható, ez nem befolyásolja a gyógyszer biohasznosulását.
Icelandic: Rannsóknin sýndi að hægt er að gefa Nityr með eða án matar án þess að það hafi áhrif á aðgengi þess.
Hungarian: A Nityr a kezelés alatt étellel és étel nélkül is bevehető.
Icelandic: Nityr má taka með eða án matar meðan á meðferðinni stendur.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktózt tartalmaz, további információért lásd a betegtájékoztatót.
Icelandic: Inniheldur laktósa, sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatások - csökkent vérlemezke- és fehérvérsejtszám (trombocitopénia és leukopénia), bizonyos típusú fehérvérsejtek hiánya (granulocitopénia).
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir - minnkaður fjöldi blóðflagna (blóðflagnafæð) og hvítra blóðkorna (hvítfrumnafæð), skortur á tilteknum hvítum blóðkornum (kyrningafæð).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. július 26.
Icelandic: 26. júlí 2018
Hungarian: Amennyiben elfelejtett bevenni egy adagot, kérjük forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti, hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Hungarian: A Nityr gátolja a tirozin lebomlását és a káros vegyületek keletkezését.
Icelandic: Nityr hamlar niðurbroti týrósíns og veldur því þannig að skaðlegu efnin myndast ekki.
Hungarian: A készítmény ajánlott teljes napi adagja: 1 mg/testtömeg-kilogramm szájon át alkalmazva.
Icelandic: Ráðlagður dagskammtur til inntöku er 1 mg/kg líkamsþyngdar.
Hungarian: Fehér-bézs, kerek, lapos, az egyik oldalán „L", a másikon „10" jelzéssel ellátott tabletta, amelyen világos sárgától barnáig terjedő árnyalatú foltok lehetnek.
Icelandic: Töflurnar eru hvítar eða drapplitaðar, kringlóttar flatar, hugsanlega með gulum eða brúnum dílum, merktar „L" á annarri hliðinni og „10" á hinni hliðinni.
Hungarian: A tirozinban és fenilalaninban szegény táplálkozás a tirozinszint csökkentésével korlátozza az ezzel a típusú tyrosinaemiával járó toxicitást (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Takmörkun á týrósíni og fenýlalaníni í fæðunni ætti að takmarka eiturverkanir sem tengjast þessari tegund týrósíndreyra með því að lækka týrósíngildi (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag a gyermek és felnőtt populációban 1 mg/ttkg, szájon át alkalmazva.
Icelandic: Í upphafi er ráðlagður skammtur til inntöku fyrir börn og fullorðna 1 mg/kg líkamsþyngdar.
Hungarian: Mit tartalmaz a Nityr?
Icelandic: Hvernig nota á Nityr
Hungarian: A szérum alfa-foetoprotein koncentrációjának meghatározása szintén ajánlott.
Icelandic: Einnig er mælt með því að fylgjast með styrk alfa-fetópróteins í sermi.
Hungarian: Polipropilénből (PP) készült, garanciazáras gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott, 75 ml-es, négyzet alakú HDPE tartály.
Icelandic: Ferhyrnd 70 ml HDPE glös með innsigluðu barnaöryggisloki úr pólýprópýleni (PP).
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik a Nityr tablettát nehezen nyelik le egészben, másik nitizinon gyógyszerforma javasolt.
Icelandic: Sjúklingum sem eiga í vandræðum með að kyngja Nityr töflunum í heilu lagi er ráðlagt að taka nitisínón á öðru formi.
Hungarian: Azonnal vizsgáltassa meg orvosával.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn til að komast í augnskoðun.
Hungarian: A dobozon és címkén feltüntetett lejárati idő „EXP" után ne szedje ezt a gyógyszert.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Hungarian: Nityr 10 mg tabletta nitizinon
Icelandic: Nityr 10 mg töflur
Hungarian: A Nityr alkalmazása nem javallt a terhesség alatt kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a nitizinonnal történő kezelést.
Icelandic: Ekki má nota Nityr á meðgöngu nema meðferð með nitisínóni sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Hungarian: Hogyan kell a Nityr-t tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á Nityr
Hungarian: A tabletták garanciazáras gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott műa nyag, négyzet alakú tartályba vannak csomagolva.
Icelandic: Töflunum er pakkað í ferhyrnd glös úr plasti með innsigluðu barnaöryggisloki.
Hungarian: Ne szedje a Nityr-t - ha allergiás a nitizinonra vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir nitisínóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: Más gyógyszerekkel szabályos interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar sérstaklega á milliverkunum við önnur lyf.
Hungarian: Életkor a kezelés kezdetén 2 év 4 év 6 év ≤ 2 hónap ≤ 6 hónap > 6 hónap
Icelandic: ≤ 2 mánuðir ≤ 6 mánuðir
Hungarian: Ha az előírtnál több Nityr-t vett be
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur Nityr en mælt er fyrir um
Hungarian: Egyéb nem gyakori mellékhatások - emelkedett fehérvérsejtszám (leukocitózis), - viszketés (pruritusz), bőrgyulladás (exfoliatív dermatitisz), kiütés.
Icelandic: Aðrar sjaldgæfar aukaverkanir - aukinn fjöldi hvítra blóðkorna (hvítfrumnafjölgun), - kláði, húðbólga (skinnflagningsbólga), útbrot.
Hungarian: Kezelőorvosa egyénileg fogja az adagját beállítani.
Icelandic: Læknirinn mun aðlaga skammta fyrir þig.
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉG
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Hungarian: A gyógyszer egy ritka betegség, az úgynevezett örökletes 1-es típusú tirozinémia kezelésére javasolt felnőttek, serdülők és gyermekek esetében.
Icelandic: Þetta lyf er notað til að meðhöndla sjaldgæfan sjúkdóm sem kallast arfgengur týrósíndreyri af gerð 1 hjá fullorðnum, unglingum og börnum.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt ajánlott a szemet réslámpával megvizsgálni.
Icelandic: Mælt er með að augu séu skoðuð með raufljósi áður en meðferð með nitisínóni er hafin.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és
Icelandic: Húð og undirhúð
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei, a tápcsatornára és az anyagcserére ható, különböző gyógyszerek, ATC kód: A16A X04.
Icelandic: Ýmis meltingarfæra- og efnaskiptalyf, ATC flokkur:
Hungarian: A Nityr hatóanyaga a nitizinon.
Icelandic: Virka efnið í Nityr er nitisínón.
Hungarian: Nyúlban a nitizinon az ajánlott maximális emberi adagnál (2 mg/ttkg/nap) 2,5-szer magasabb adag felett a dózis emelkedésével párhuzamosan fokozta a malformációk számát (köldöksérv, gastroschisis).
Icelandic: Hjá kanínum framkallaði nitisínón skammtaháða aukningu á vansköpunum (naflahauli og kviðsliti) allt frá skömmtum sem voru 2,5-falt hærri en ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn (2 mg/kg/dag).
Hungarian: Az örökletes 1-es típusú tyrosinaemia (HT-1) a fumaril-aceto-acetát-hidroláz enzim hiányával jár, amely a tirozinbontó folyamatok végső lépésének enzime.
Icelandic: Hinn lífefnafræðilegi galli sem einkennir arfgengan týrósíndreyra af gerð 1 (HT-1) felst í skorti á fúmarýlasetóasetat hýdrólýasa, sem er lokaensímið í niðurbroti týrósíns.
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Név
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Hungarian: Csomagolás Tartalom (koncentráció Kiszerelés
Icelandic: Innihald (þéttni)
Hungarian: Ez körülbelül 15-30 percet vesz igénybe.
Icelandic: Þetta tekur 15-30 mínútur.
Hungarian: Ezen elváltozások jelentősége nem ismert.
Icelandic: Mikilvægi þessara breytinga er ekki þekkt.
Hungarian: Ne próbálja visszahelyezni a védőkupakot.
Icelandic: Ekki reyna að setja hlífðarhettuna aftur á.
Hungarian: Ezek a tünetek rendszerint gyorsan alakulnak ki.
Icelandic: Þessi einkenni koma yfirleitt hratt fram.
Hungarian: Alaposan mosson kezet vízzel és szappannal.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vel og vandlega með vatni og sápu.
Hungarian: Kezelőorvosa figyelni fogja ezeket.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með þessu.
Hungarian: A fecskendő most már használatra kész.
Icelandic: Sprautan er nú tilbúin til notkunar.
Hungarian: A CD34
Icelandic: 6 CD34
Hungarian: Nemzetközi retrospektív vizsgálat (2006)
Icelandic: Alþjóðleg aftursýn rannsókn (2006)
Hungarian: Mennyi ideig kell alkalmaznom a Nivestim-et?
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að taka Nivestim?
Hungarian: Hányás a,e
Icelandic: Uppköst a,e
Hungarian: Amennyiben Ön őssejtdonor, az életkora 16 és 60 év között kell, hogy legyen.
Icelandic: Ef þú ert stofnfrumugjafi verður þú að vera á aldrinum 16 til 60 ára.
Hungarian: Európai retrospektív vizsgálat (2004)
Icelandic: Evrópsk aftursýn rannsókn (2004)
Hungarian: Ezen eltérések mindegyike reverzíbilisnek bizonyult a kezelés leállítása után.
Icelandic: Þessar breytingar gengu allar til baka eftir að meðferð var hætt.
Hungarian: Ha vért lát a fecskendőben, húzza ki a tűt, és szúrja be egy másik helyre.
Icelandic: Ef þú sérð blóð koma upp í sprautuna, fjarlægðu nálina og stingdu henni aftur inn á öðrum stað.
Hungarian: 13. Helyezze a fecskendőt a tűtartályba.
Icelandic: 13. Settu sprautuna í nálaboxið.
Hungarian: Az, hogy megtanulja beadni magának az injekciót, azt jelenti, hogy nem kell otthon a nővérre várni, nem kell bemennie a kórházba vagy a klinikára minden nap, hogy megkapja az injekciót.
Icelandic: Með því að læra að sprauta sig sjálf(ur) þarftu ekki að bíða heima efir símtali frá hjúkrunarfræðingi og þarft ekki að fara á sjúkrahús eða heilsugæslustöð daglega til að fá sprautuna.
Hungarian: Hogyan alkalmazzák a Nivestim-et, és mennyit kell kapnom belőle?
Icelandic: Hvernig er Nivestim gefið og hversu mikið á ég að taka?
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél
Icelandic: Notkun handa börnum
Hungarian: Minden nap ugyanabban az időpontban kell beadnia az injekciót.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig um það bil á sama tíma á hverjum degi.
Hungarian: Ezeket a sejteket akár Öntől, akár donortól is vehetik.
Icelandic: Þær er hægt að taka frá þér eða frá gjafa.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, és ellenőrizze az Önnek rendelt adagot.
Icelandic: Finndu þægilegan vel upplýstan stað til að sprauta þig og athuga skammtinn sem þér hefur verið ávísað.
Hungarian: Ön vagy a gondozását végző személyek elsajátíthatják a szubkután injekció beadásának módját, így a kezelést otthonában folytathatja.
Icelandic: Þú eða þeir sem annast þig geta fengið kennslu í því hvernig gefa skuli inndælingu undir húð þannig að þú getir haldið meðferðinn áfram heima við.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Nivestim-et
Icelandic: Ef gleymist að nota Nivestim
Hungarian: Lásd a c. szakaszban (Kiválasztott mellékhatások leírása).
Icelandic: Sjá kafla c (Lýsing á völdum aukaverkunum)
Hungarian: A filgrasztim alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát az 55 évesnél fiatalabb, jó citogenetikával [t(8;21), t(15;17) és inv(16)] rendelkező de novo AML betegeknél nem határozták meg.
Icelandic: Öryggi og verkun við notkun filgrastims hjá de novo sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði, sem eru yngri en 55 ára, með hagstæðar litningabreytingar [t(8;21), t(15;17) og inv(16)] hefur ekki verið staðfest.
Hungarian: Az SCN vizsgálati programban résztvevő betegek 65%-a 18 éven aluli volt.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem tóku þátt í SCN rannsóknunum voru 65% yngri en 18 ára.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa alapos megfigyelés alatt akarja majd tartani Önt; lásd a betegtájékoztató 4. fejezetében.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast nánar með þér, sjá kafla 4 í fylgiseðlinum.
Hungarian: Az ajánlott minimális sejtszám ≥ 2,0 × 10
Icelandic: Ráðlagður lágmarks afrakstur, ≥ 2,0 x 10
Hungarian: (nyálkahártya-gyulladás)
Icelandic: (bláæðateppusjúkdómur)
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, mennyi Nivestim-et kell alkalmaznia.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mikið af Nivestim þú átt að taka.
Hungarian: Hasmenés a,e
Icelandic: Niðurgangur a,e
Hungarian: A leukapheresis időzítése: gyakran elegendő 1 vagy 2 leukapheresis az 5. és 6. napon.
Icelandic: Oft nægir hvítfrumnasöfnun einu sinni eða tvisvar sinnum á 5. og 6. degi.
Hungarian: Kezelőorvosának mindig fel kell jegyeznie, hogy Ön pontosan melyik készítményt alkalmazta.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður skal alltaf að skrá nákvæmlega lyfið sem þú ert að nota.
Hungarian: Ezt követően ajánlott az ANC-t az első két hétben legalább hetente kétszer, majd a fenntartó terápia alatt hetente egyszer vagy kéthetente egyszer mérni.
Icelandic: Síðan er mælt með að ANC sé mælt að minnsta kosti tvisvar sinnum í viku fyrstu tvær vikurnar og vikulega eða aðra hvora viku það sem eftir er meðferðar.
Hungarian: A kemoterápia hatása a vörösvértestekre és a vérlemezkékre
Icelandic: Áhrif krabbameinslyfjameðferðar á rauð blókorn og blóðflögur
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mekkora Önnél a vérrákok kialakulásának kockázata, és hogy milyen vizsgálatokat kell elvégezni.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hættuna á þróun krabbameins í blóði og hvaða próf skal gera.
Hungarian: Amennyiben egynél több leukapheresis szükséges, különös figyelmet kell szentelni azoknak a donoroknak, akiknek vérlemezkeszáma <100 × 10
Icelandic: Ef fleiri en ein hvítfrumnasöfnun er nauðsynleg skal fylgjast sérstaklega grannt með gjöfum með < 100 x 10
Hungarian: A hígított filgrasztim adszorbeálódhat az üveg vagy műanyag felületekhez, kivéve, ha az alábbiak szerint hígítják.
Icelandic: Blandað filgrastim getur aðsogast á gler eða plast nema það sé þynnt samkvæmt eftirfarandi.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, mennyi ideig kell Nivestim-et alkalmaznia.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að taka Nivestim.
Hungarian: • a comb elülső része, • a has, kivéve a köldök körüli területet.
Icelandic: ● í kvið, nema svæðið í kringum naflann.
Hungarian: Néhány esetben a tünetek visszatértek a készítmény ismételt alkalmazásakor, amely ok-okozati összefüggésre utal.
Icelandic: Í sumum tilvikum hafa einkennin komið fram að nýju þegar lyfið var gefið aftur, sem bendir til orsakasamhengis.
Hungarian: Távolítsa el a fecskendőt a buborékcsomagolásból és ellenőrizze, hogy az oldat tiszta, színtelen és nem tartalmaz részecskéket.
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna úr þynnupakkningunni og athugaðu hvort lausnin sé tær, litlaus og laus við agnir.
Hungarian: 1, 5, 8, vagy 10 előretöltött fecskendőt tartalmaz egy csomag.
Icelandic: Fáanlegt með 1, 5, 8 eða 10 sprautum í pakkningu.
Hungarian: Kötő antitestek megjelennek, ahogy ez minden biológiai készítménynél várható, eddig azonban nem jártak neutralizáló aktivitással.
Icelandic: Bindandi mótefni koma fram, eins og búast má við með öllum líftæknilyfjum; Hins vegar hafa þau ekki verið tengd hlutleysandi virkni hingað til.
Hungarian: Az egyetlen következetesen jelentett nemkívánatos esemény a mozgásszervi fájdalom volt, ami nem tér el a felnőtt populációban tapasztaltaktól.
Icelandic: Eina aukaverkunin sem stöðugt var tilkynnt um voru stoðkerfisverkir‚ sem er ekki frábrugðið reynslu hjá fullorðnum.
Hungarian: Az oldat légbuborékokkal együtt történő injektálása veszélytelen.
Icelandic: Að gefa lyfið með loftbólunni er hættulaust.
Hungarian: A megfelelő neutrofilszám fenntartásához tartós naponkénti adagolás szükséges.
Icelandic: Langtíma dagleg notkun er nauðsynleg til að viðhalda nægilegum fjölda daufkyrninga.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások a.
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a.
Hungarian: Ellenőrizze a dátumot a csomagoláson, hogy megbizonyosodjon róla, hogy még nem járt le a készítmény.
Icelandic: Skoðaðu dagsetninguna til að vera viss um að lyfið sé ekki komið fram yfir fyrningardagsetningu.
Hungarian: Döntse el, hova fogja beadni az injekciót, keressen egy helyet a hasán vagy a combok elülső oldalán.
Icelandic: Þú skalt ákveða hvar á að sprauta Nivestim - finndu stað framan á kvið eða framan á lærum.
Hungarian: • Fertőtlenítésre alkalmas törlőkendők (ha a kezelőorvos vagy a nővér javasolta).
Icelandic: ● sprittþurrkur (ef ráðlagt af lækninum eða hjúkrunarfræðingi)
Hungarian: A filgrasztim hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták 16 évesnél fiatalabb vagy 60 évesnél idősebb normál donoroknál.
Icelandic: Öryggi og verkun filgrastim hefur ekki verið metið hjá heilbrigðum gjöfum yngri en 16 ára og eldri en 60 ára.
Hungarian: • a csökkent érzékenység, különösen a bőr esetén (hipesztézia)
Icelandic: • minnkað tilfinninganæmi, einkum í húð (tilfinningarvannæmi)
Hungarian: Hígítás után:
Icelandic: Eftir blöndun:
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a terápiás választ mutató betegek 97%-a komplett választ adott ≤ 24 µg/ttkg/nap dózisok adagolása esetén.
Icelandic: 97% af þeim sjúklingum sem svöruðu meðferðinni, fulla svörun við skammta ≤ 24 µg/kg/dag.
Hungarian: Egy-két hetes kezelést követően, a kezdő dózis a beteg reakciójától függően megkettőzhető vagy felezhető.
Icelandic: Eftir að meðferð hefur staðið í eina til tvær vikur má tvöfalda eða helminga upphafsskammtinn, allt eftir því hver svörun sjúklingsins er.
Hungarian: Azonban addig ne kísérelje meg beadni az injekciót, amíg az egészségügyi ellátását végző személy megfelelő képzésben nem részesítette.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki reyna það nema þú hafir áður fengið rétta þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Hungarian: - ha allergiás a filgrasztimra vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir filgrastimi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a filgrasztim.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er filgrastim.
Hungarian: Ne alkalmazzon dupla adagot a kihagyott adagok pótlására.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Hungarian: Emiatt a vérlemezkeszám szoros monitorozása szükséges, különösen a filgrasztim-kezelés első néhány hetében.
Icelandic: Fylgjast skal náið með fjölda blóðflagna, sérstaklega á fyrstu vikum meðferðar með filgrastimi.
Hungarian: Nem ismert, hogy a filgrasztim / metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort filgrastim/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Hungarian: A filgrasztim prenatalis fejlődésre gyakorolt hatását patkányoknál és nyulaknál vizsgálták.
Icelandic: Áhrif filgrastims á þroskun fyrir fæðingu hafa verið rannsökuð hjá rottum og kanínum.
Hungarian: Ezen időtartam végén a terméket nem szabad visszatenni a hűtőbe, és kérjük semmisítse meg.
Icelandic: Í lok þessa tímabils má ekki setja lyfið aftur inn í kæli og skal því fargað.
Hungarian: Ne alkalmazza a Nivestim-et
Icelandic: Ekki má nota Nivestim
Hungarian: 10. Finoman húzza vissza a dugattyút, hogy ellenőrizze, megjelenik-e vér a fecskendőben.
Icelandic: Dragðu stimpilinn aðeins til baka til að kanna hvort það komi blóð upp í sprautuna.
Hungarian: A Nivestim szorbitot (E420) tartalmaz.
Icelandic: Nivestim inniheldur sorbitól (E420).