FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Durch Bindung an Interleukin-5-Rezeptoren aktiviert Fasenra das Immunsystem (die natürlichen Abwehrkräfte des Körpers), um die Eosinophile im Blut und in den Lungen abzutöten.
Dutch: Door zich aan interleukine-5receptoren te hechten, activeert Fasenra het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) om de eosinofielen in het bloed en de longen te doden.
German: Fasenra ist ein Arzneimittel gegen Asthma zur Behandlung von Erwachsenen mit einer bestimmten Art von Asthma, die „eosinophiles Asthma" genannt wird.
Dutch: Fasenra is een middel tegen astma voor de behandeling van volwassenen met een specifiek type astma, namelijk eosinofiele astma.
German: Welchen Nutzen hat Fasenra in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Fasenra tijdens de studies te hebben?
German: Es enthält den Wirkstoff Benralizumab.
Dutch: Fasenra bevat de werkzame stof benralizumab.
German: Fasenra ist als Injektionslösung in Fertigspritzen oder Fertigpens erhältlich.
Dutch: Fasenra is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in voorgevulde spuiten of pennen.
German: Für Fasenra wurde nachgewiesen, dass es im Hinblick auf die Verringerung der Anzahl der Asthmaanfälle und der Notwendigkeit einer Behandlung mit Kortikosteroiden wirksamer ist als Placebo.
Dutch: Fasenra bleek werkzamer te zijn dan placebo bij het verminderen van het aantal astma-opflakkeringen en de noodzaak van corticosteroïdbehandeling.
German: Warum wurde Fasenra in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Fasenra geregistreerd in de EU?
German: Wie wird Fasenra angewendet?
Dutch: Hoe wordt Fasenra gebruikt?
German: Es wird als zusätzliche Behandlung bei Erwachsenen mit schwerem Asthma genutzt, das nicht angemessen durch eine Kombination aus inhalierten hochdosierten Kortikosteroiden und Arzneimitteln kontrolliert wird, die als Beta-Agonisten mit Langzeitwirkung bezeichnet werden.
Dutch: Het middel wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij volwassenen met ernstige astma die niet voldoende onder controle kan worden gehouden met een combinatie van hooggedoseerde geïnhaleerde corticosteroïden en langwerkende bèta-agonisten.
German: Bei eosinophilem Asthma sind die Symptome mit einem Überschuss einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen, die Eosinophile genannt werden, im Blut und im Lungenauswurf verbunden.
Dutch: De symptomen van eosinofiele astma houden verband met een teveel aan een bepaald type witte bloedcellen (eosinofielen) in het bloed en in het slijm in de longen.
German: Wie wirkt Fasenra?
Dutch: Hoe werkt Fasenra?
German: Was ist Fasenra und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Fasenra en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Der Wirkstoff in Fasenra, Benralizumab, ist ein monoklonarer Antikörper (eine Art Protein), der an Rezeptoren (Ziele) auf der Oberfläche von Eosinophilen bindet, die als Interleukin-5-Rezeptoren bezeichnet werden.
Dutch: benralizumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het zich hecht aan interleukine-5-receptoren op het oppervlak van eosinofielen.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Fasenra entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Fasenra.
German: Welche Risiken sind mit Fasenra verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fasenra in?
German: Für Fasenra wurde in 2 Hauptstudien mit insgesamt 2 511 Patienten mit eosinophilem Asthma, das durch eine Kombination aus inhalierten hochdosierten Kortikosteroiden und Beta-Agonisten mit Langzeitwirkung nicht angemessen kontrolliert wurde, eine Verringerung der Anzahl der Exazerbationen (Anfälle) von Asthma nachgewiesen.
Dutch: Fasenra bleek het aantal exacerbaties (opflakkeringen) van astma te verminderen tijdens behandeling in twee hoofdstudies onder in totaal 2 511 patiënten met eosinofiele astma die niet voldoende onder controle was met een combinatie van hooggedoseerde geïnhaleerde corticosteroïden en langwerkende bèta-agonisten.
German: Falls ein Patient bereits Fasenra anwendet und in der Vergangenheit keine schweren allergischen Reaktionen hatte, kann er selbst oder seine Betreuungsperson Fasenra injizieren.
Dutch: Met toestemming van de behandelend arts mogen patiënten die Fasenra al gebruiken en in het verleden geen ernstige allergische reacties hebben getoond, Fasenra na goede training, ook in het detecteren van tekenen en symptomen van allergische reacties, zichzelf toedienen.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fasenra berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Fasenra.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg und wird unter die Haut der Oberschenkel oder des Bauchs injiziert, wobei die ersten 3 Dosen alle 4 Wochen und die anschließenden Dosen alle 8 Wochen injiziert werden.
Dutch: Dit gebeurt aanvankelijk eenmaal in de vier weken en vervolgens na drie injecties elke acht weken.
German: Dies dauert in der Regel 30 Minuten.
Dutch: Dit duurt over het algemeen 30 minuten.
German: • durch Kleidung hindurch
Dutch: • door kleding heen
German: Häufig Nicht bekannt
Dutch: Vaak Niet bekend
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Januar 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 januari 2018
German: Die meisten Antikörper waren neutralisierend und persistierend.
Dutch: De meeste antilichamen waren neutraliserend en persistent.
German: Wirksamkeit und Sicherheit waren konsistent mit den Vorgängerstudien.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid waren consistent met de voorgaande studies.
German: Derartige Reaktionen können innerhalb von Stunden oder Tagen nach der Injektion eintreten.
Dutch: Zulke reacties kunnen binnen uren of dagen na de injectie optreden.
German: Wichtig!
Dutch: Belangrijk!
German: Es sind allergische Reaktionen bei Patienten aufgetreten, die dieses Arzneimittel erhielten.
Dutch: Allergische reacties zijn opgetreden bij patiënten die dit geneesmiddel kregen.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
German: n= Anzahl Patienten mit Daten zum Zeitpunkt.
Dutch: n= aantal patiënten met gegevens voor tijdpunt.
German: Mediane prozentuale Reduktion
Dutch: Gemiddelde procentuele reductie
German: Behandlungsdauer insgesamt: 104 - 112 Wochen.
Dutch: Totale behandelingsduur: 104 - 112 weken
German: Ältere Menschen (≥65 Jahre)
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar oud)
German: Diese Reaktionen können innerhalb von Stunden nach der Anwendung auftreten, in einigen Fällen kam es jedoch zu einem verzögerten Eintritt (z. B. nach Tagen).
Dutch: Deze reacties kunnen binnen enkele uren na de toediening optreden, maar in sommige gevallen kunnen ze met vertraging optreden (d.w.z. dagen).
German: Wenn der grüne Kolben das Sichtfenster nicht ganz ausfüllt, haben Sie möglicherweise nicht die gesamte Dosis erhalten.
Dutch: Als de groene zuiger het kijkvenster niet vult, heeft u mogelijk niet de volledige dosis ontvangen.
German: Die dargestellten Ergebnisse basieren auf den letzten verfügbaren Daten für jede Variable.
Dutch: Resultaten weergegeven op basis van de laatste beschikbare gegevens voor elke variabele.
German: Sie werden ein zweites „Klick" hören.
Dutch: U hoort een tweede ‘klik'.
German: • in den Bereich 5 cm rund um Ihren Bauchnabel.
Dutch: • binnen 5 cm rond uw navel
German: Dieses sollte schrittweise erfolgen unter direkter Überwachung durch Ihren Arzt.
Dutch: Dit moet geleidelijk worden doorgevoerd, onder direct toezicht van uw arts.
German: Es sind jedoch keine Daten bei Patienten im Alter von über 75 Jahren verfügbar.
Dutch: Er zijn echter geen gegevens beschikbaar voor patiënten ouder dan 75 jaar.
German: • sie eingefroren war
Dutch: • deze bevroren is geweest
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau so an, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
German: • er heruntergefallen oder beschädigt ist
Dutch: • deze is gevallen of beschadigd is
German: Die Anzahl der Patienten (n) variiert leicht aufgrund der Anzahl von Patienten, von denen Daten für jede Variable verfügbar waren.
Dutch: Het aantal patiënten (n) verschilt enigszins vanwege het aantal patiënten voor wie gegevens beschikbaar waren voor elke variabele.
German: Es liegen keine Daten zur Fertilität beim Menschen vor.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid bij de mens.
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Dutch: Deze informatie is geen vervanging voor gesprekken met uw zorgverlener over uw medische aandoening of uw behandeling.
German: Die am häufigsten während der Behandlung berichteten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen (8 %) und Pharyngitis (3 %).
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling zijn hoofdpijn (8%) en faryngitis (3%).
German: Es wurden keine speziellen Studien an Tieren durchgeführt.
Dutch: Er zijn geen speciale dierstudies uitgevoerd.
German: Wählen Sie für jede Injektion eine andere Injektionsstelle, die mindestens 3 cm von der Stelle entfernt ist, wo Sie zuletzt injiziert haben.
Dutch: Kies voor elke injectie een andere plaats, die ten minste 3 cm verwijderd is van de plaats waar u voor het laatst heeft geïnjecteerd.
German: Das Gesamtsicherheitsprofil war ähnlich wie in den oben beschriebenen Asthmastudien.
Dutch: Het algemene bijwerkingenprofiel was vergelijkbaar met dat van de hierboven beschreven astmastudies.
German: Individuelle Scores für Tag und Nacht waren ähnlich.
Dutch: Individuele dag- en nachtscores waren vergelijkbaar.
German: • wenn Sie eine Parasiteninfektion haben oder wenn Sie in einer Gegend wohnen oder in eine solche Region reisen, wo Parasiteninfektionen häufig sind.
Dutch: • als u een parasitaire infectie heeft of als u in een gebied woont waar parasitaire infecties vaak voorkomen of naar een dergelijke regio reist.
German: Beispiele der damit in Verbindung stehenden gemeldeten Manifestationen und eine Beschreibung bis zu deren Beginn, siehe Abschnitt 4.4.
Dutch: Voor voorbeelden van de gemelde bijbehorende verschijnselen en een beschrijving van de tijd tot begin, zie rubriek 4.4.
German: Langzeitsicherheit
Dutch: Veiligheid op de lange termijn
German: Die ersten 3 Injektionen werden alle 4 Wochen gegeben.
Dutch: De eerste 3 injecties vinden elke 4 weken plaats.
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen
Dutch: Ernstige allergische reacties
German: Nijmegen, 6545CG Niederlande
Dutch: Nijmegen, 6545CG Nederland
German: Die unten zusammengefassten Ergebnisse basieren auf dem empfohlenen Dosierungsschema.
Dutch: De resultaten hieronder samengevat zijn die voor het aanbevolen doseringsschema.
German: Die Anwendung bei schwangeren Frauen sollte nur dann in Erwägung gezogen werden, wenn der zu erwartende Nutzen für die Mutter jedes potenzielle Risiko für das ungeborene Kind überwiegt.
Dutch: Toediening aan zwangere vrouwen dient alleen overwogen te worden als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan elk mogelijk risico voor de foetus.
German: Wenn das Ansprechen auf die Behandlung es zulässt, wird Ihr Arzt möglicherweise versuchen, die Dosis von einigen dieser Arzneimittel zu verringern, insbesondere der so genannten „Kortikosteroide".
Dutch: Als uw reactie op de behandeling dit toestaat, kan uw arts proberen om de dosis van sommige van deze geneesmiddelen te verlagen, met name van zogenoemde corticosteroïden.
German: Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeitsreaktionen** Anaphylaktische Reaktion
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties** Anafylactische reactie
German: Diese könnte neue Informationen enthalten.
Dutch: Er kan nieuwe informatie zijn.
German: Berühren Sie die Nadelschutz-Aktivierungsclips nicht, um eine vorzeitige Aktivierung des Sicherheitssystems (Nadelschutz) zu verhindern.
Dutch: Raak de activeringsclips van de naaldbeschermer niet aan om vroegtijdige activering van het veiligheidssysteem (naaldbeschermer) te voorkomen.
German: Insgesamt blieben die Titer bei Patienten, die in den Vorgängerstudien Anti-Drug-Antikörper-positiv waren, stabil oder nahmen im zweiten Behandlungsjahr ab.
Dutch: Over het algemeen bleven de titers bij patiënten die positief waren voor antigeneesmiddelantilichamen in de voorgaande studies stabiel of daalden ze in het tweede jaar van de behandeling.
German: • in Narben oder verletzte Haut
Dutch: • in littekens of beschadigde huid
German: Dieser ist da, um zu verhindern, dass Sie die Nadel berühren.
Dutch: Deze voorkomt dat u de naald aanraakt.
German: Andere Arzneimittel gegen Asthma
Dutch: Andere geneesmiddelen voor astma
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
German: Die Patienten durften nach mindestens 8 Wochen in Studie 4 in eine zweite Verlängerungsstudie übergehen, ohne die 56-wöchige Verlängerungsphase abzuschließen.
Dutch: Patiënten werden toegestaan om na een minimum van 8 weken in studie 4 deel te nemen aan een tweede extensiestudie, zonder de 56 weken durende uitbreidingsperiode af te ronden.
German: Die empfohlene Injektionsstelle ist die Vorderseite Ihres Oberschenkels.
Dutch: De aanbevolen injectieplaats is de voorzijde van uw dij.
German: Dieses Arzneimittel kann möglicherweise Ihre Fähigkeit schwächen, bestimmte Arten von Parasiteninfektionen abzuwehren.
Dutch: Dit geneesmiddel kan leiden tot verzwakking van uw vermogen om bepaalde soorten parasitaire infecties te bestrijden.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen hervorrufen, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
German: Der grüne Nadelschutz ist nun ausgefahren.
Dutch: De groene naaldbeschermer is nu zichtbaar.
German: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Vereinigtes Königreich
Dutch: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Verenigd Koninkrijk
German: • das Verfalldatum (EXP) überschritten ist
Dutch: • de uiterste houdbaarheidsdatum (EXP) is verstreken
German: In Tabelle 5 sind die Ergebnisse aus Studie 3 zusammengefasst.
Dutch: Tabel 5 geeft een samenvatting van de studieresultaten voor studie 3.
German: Es liegen keine Daten für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren vor.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor kinderen van 6 tot en met 11 jaar oud.
German: Sie hören ein „Klick".
Dutch: U hoort een klik.
German: Toxikologie und/oder Pharmakologie bei Tieren
Dutch: Toxiciteit en/of farmacologie in dieronderzoeken
German: Nicht anwenden, wenn das Verfalldatum überschritten ist.
Dutch: Niet gebruiken als de uiterste houdbaarheidsdatum is verstreken.
German: Halten Sie den Fasenra Pen mit einer Hand fest.
Dutch: Houd de Fasenra pen met 1 hand vast.
German: • die Fertigspritze teilen oder erneut anwenden
Dutch: • delen of opnieuw gebruiken
German: Patienten mit bekannten Helminthen-Infektionen wurden von der Teilnahme an klinischen Studien ausgeschlossen.
Dutch: Patiënten met een bekende worminfectie werden uitgesloten van deelname aan de klinische onderzoeken.
German: Der grüne Kolben wird sich während der Injektion im Sichtfenster nach unten bewegen.
Dutch: De groene zuiger zal tijdens het injecteren in het kijkvenster naar beneden zakken.
German: Bisher vorliegende Daten von Kindern im Alter von 12 bis unter 18 Jahren sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens bij kinderen van 12 tot 18 jaar oud worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
German: Das „Klick" sagt Ihnen, dass die Injektion begonnen hat.
Dutch: Een ‘klik' geeft aan dat de injectie is begonnen.
German: Nicht Hitze aussetzen.
Dutch: Niet aan hitte blootstellen.
German: Wilcoxon-Rangsummentest p-Wert
Dutch: Wilcoxon-ranksumtest p-waarde
German: Entfernen Sie die Kappe nicht, solange Sie nicht Schritt 6 erreicht haben.
Dutch: Verwijder het kapje niet voordat u stap 6 heeft bereikt.
German: • wenn Sie in der Vergangenheit eine allergische Reaktion gegen eine Injektion oder ein Arzneimittel hatten (siehe Abschnitt 4 zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion).
Dutch: • als u in het verleden een allergische reactie heeft gehad op een injectie of geneesmiddel (zie rubriek 4 voor verschijnselen van een allergische reactie).
German: Die Nebenwirkungshäufigkeiten werden gemäß der folgenden Konvention definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Ihre Farbe kann von farblos bis gelb variieren.
Dutch: De kleur kan variëren van kleurloos tot geel.
German: Möglicherweise sehen Sie eine kleine Luftblase in der Flüssigkeit.
Dutch: U ziet mogelijk een kleine luchtbel in de vloeistof.
German: Sie können auch den unteren Bereich Ihres Bauches nutzen.
Dutch: U kunt ook het onderste deel van uw buik gebruiken.
German: Baseline von 3 oder mehr Exazerbationen
Dutch: Baseline van 3 of meer exacerbaties
German: Asthma-Symptom-Skala: Gesamt-Score von 0 (die wenigsten) bis 6 (die meisten); Asthma-Symptom-Scores für Tag und Nacht von 0 (die wenigsten) bis 3 (die meisten) Symptome.
Dutch: Astmasymptoomschaal: totale score van 0 (minste) tot 6 (meeste); dag en nacht astmasymptoomscores van 0 (minste) tot 3 (meeste) symptomen.
German: Patienten aus der Vorgängerstudie 3, die die Fasenra-Behandlung in Studie 4 weiterführten.
Dutch: Patiënten uit de voorgaande studie 3 die de Fasenra-behandeling in studie 4 voortzetten.
German: Benra 30 mg alle 8 Wochen n =
Dutch: Benra 30 mg q. 8 weken n=
German: Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen, wie Sie frühe Anzeichen von schwerwiegenden allergischen Reaktionen erkennen und was zu tun ist, wenn sie auftreten.
Dutch: Het is belangrijk dat u met uw arts praat over hoe vroege symptomen van ernstige allergische reacties te herkennen zijn en hoe deze reacties moeten worden behandeld zijn als ze optreden.
German: Langzeit-Verlängerungsstudie
Dutch: Extensiestudie op lange termijn
German: d. EOT für Studie 4 war Woche 48 (letzter Zeitpunkt für gemeinsame Daten von Erwachsenen und Jugendlichen).
Dutch: d. Einde van de behandeling voor studie 4 was week 48 (het laatste tijdpunt voor gegevens van volwassenen en adolescenten).
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, ärztlichen Rat einzuholen, wenn ihr Asthma nach Behandlungsbeginn unkontrolliert bleibt oder sich verschlimmert.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om medisch advies in te winnen als hun astma niet onder controle blijft of erger wordt na het begin van de behandeling.
German: Wirkung auf die Eosinophilen im Blut
Dutch: Effect op eosinofielen in het bloed
German: Ziehen Sie den Kolben niemals zurück.
Dutch: Trek de zuiger nooit terug.
German: • falls bei Ihnen Anzeichen einer allergischen Reaktion auftreten (siehe Abschnitt 4).
Dutch: • als u verschijnselen van een allergische reactie heeft (zie rubriek 4).
German: Wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn Sie vermuten, dass bei Ihnen möglicherweise eine allergische Reaktion aufgetreten ist.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in als u vermoedt dat u een allergische reactie heeft.
German: Es sind anaphylaktische Reaktionen berichtet worden.
Dutch: Anafylactische reacties zijn gemeld.
German: Drücken Sie kräftig nach unten.
Dutch: Druk stevig omlaag.
German: Sie sollten sich Fasenra nicht selbst verabreichen, wenn Sie Fasenra zuvor noch nicht bekommen haben oder wenn Sie in der Vergangenheit eine allergische Reaktion mit Fasenra hatten.
Dutch: U moet Fasenra niet zelf injecteren als u niet eerder Fasenra heeft gekregen en als u eerder een allergische reactie met Fasenra heeft gehad.
German: Es gibt keine spezifische Behandlung für eine Überdosierung mit Benralizumab.
Dutch: Er is geen specifieke behandeling voor een overdosis met benralizumab.
German: Entsprechend der klinischen Praxis sollten Patienten über einen angemessenen Zeitraum nach der Anwendung von Fasenra überwacht werden.
Dutch: In overeenstemming met de klinische praktijk dienen patiënten na toediening van Fasenra gecontroleerd te worden gedurende een gepaste periode.
German: Differenz
Dutch: Verschil
German: Prüfen Sie das Sichtfenster und vergewissern Sie sich, dass die Flüssigkeit vollständig injiziert wurde.
Dutch: Controleer het kijkvenster om er zeker van te zijn dat alle vloeistof is geïnjecteerd.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient unterstützend behandelt und entsprechend überwacht werden.
Dutch: Als overdosering optreedt, moet de patiënt ondersteunend worden behandeld met passende monitoring indien nodig.
German: Dies ist wichtig, um sicherzustellen, dass Sie das Arzneimittel vollständig injizieren.
Dutch: Dit is om ervoor te zorgen dat u alle medicatie injecteert.
German: Fasenra hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dutch: Fasenra heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
German: In Studie 2 gab es im Placebo-Arm eine zu geringe Anzahl von Ereignissen, um Schlussfolgerungen in Bezug auf Exazerbationen ziehen zu können, die eine Hospitalisierung oder das Aufsuchen einer Notaufnahme erforderlich machten.
Dutch: In studie 2 waren er te weinig voorvallen in de placebobehandelingsgroep om conclusies te kunnen trekken ten aanzien van exacerbaties die ziekenhuisopname of bezoeken aan de spoedeisende hulp vereisten.
German: • 1 Alkoholtupfer
Dutch: • 1 alcoholdoekje
German: Eine Eosinophilen-Depletion führt nicht zu chronischen systemischen Veränderungen pro-inflammatorischer Zytokine.
Dutch: Depletie van de eosinofielen leidt niet tot chronische systemische veranderingen in pro-inflammatoire cytokinen.
German: Eine Anwendung von Fasenra sollte während der Schwangerschaft möglichst vermieden werden.
Dutch: Het heeft de voorkeur het gebruik van Fasenra te vermijden tijdens de zwangerschap.
German: Die Langzeitwirksamkeit und -sicherheit von Fasenra wurde in einer Phase-III-Studie untersucht, der 56-wöchigen Verlängerungsstudie BORA (Studie 4).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn van Fasenra werden geëvalueerd in een 56-weken durende fase 3-extensiestudie BORA (studie 4).
German: Was ist Fasenra?
Dutch: Wat is Fasenra?
German: Ziehen Sie die gesamte Folie von der Plastikunterlage ab.
Dutch: Trek het hele deksel van het plastic bakje.
German: Häufigkeit, Art und Schweregrad der Nebenwirkungen bei Jugendlichen waren mit denen bei Erwachsenen vergleichbar.
Dutch: De bij adolescente patiënten waargenomen frequentie, type en ernst van bijwerkingen waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.
German: Wirkungen von Fasenra auf die Reduktion der OCS-Dosis, Studie 3
Dutch: Effect van Fasenra op de dosisverlaging van OCS, Studie 3
German: b. Integrierte Analyse der Studien 1 und 2; Baseline umfasst Erwachsene und Jugendliche.
Dutch: b. Geïntegreerde analyse van de baseline van studies 1 en 2 omvat volwassenen en adolescenten.
German: Sie kann Partikel enthalten.
Dutch: Het kan deeltjes bevatten.
German: Die Behandlung mit Fasenra sollte von einem Arzt initiiert werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von schwerem Asthma hat.
Dutch: De behandeling met Fasenra moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van ernstig astma.
German: Das zweite Klick sagt Ihnen, dass die Injektion beendet ist.
Dutch: De tweede klik geeft aan dat de injectie voltooid is.