FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na všetky uvedené skutočnosti výbor PRAC dospel k záveru, že preskúmané údaje podporujú zmeny v informáciách o lieku a odzrkadľujú riziko závažných kožných nežiaducich reakcií a že ďalšie vekové obmedzenia, ktoré by odzrkadľovali výhrady týkajúce sa pomeru prínosu a rizika liekov obsahujúcich ambroxol a bromhexín, nie sú odôvodnené na základe dostupných údajov.
Estonian: Kõike eespool esitatut arvestades järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et läbi vaadatud andmed toetavad ravimiteabe muudatusi, et kajastada raskete kutaansete kõrvalnähtude riski, ning täiendavad vanusepiirangud ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaalu probleemide tõttu ei ole olemasolevate andmete alusel põhjendatud.
Slovak: Prípady reakcií SCAR majú byť okrem toho podrobne analyzované v ďalších správach PSUR.
Estonian: Raskete kutaansete kõrvalnähtude juhtumeid tuleb ka edasistes perioodilistes ohutusaruannetes analüüsida üksikasjalikult.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že ambroxol a bromhexín súvisia so zvýšeným rizikom reakcií z precitlivenosti,
Estonian: • Komitee oli arvamusel, et ambroksool ja broomheksiin on seotud ülitundlikkusreaktsioonide suurenenud riskiga.
Slovak: Na základe hodnotenia individuálnych prípadových hlásení a vzhľadom na povahu týchto udalostí výbor PRAC dospel k názoru, že je odôvodnene možné, že všetky lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín súvisia so zvýšeným rizikom reakcií SCAR vrátane kombinovaných liekov.
Estonian: Üksikjuhtude teadete hindamise põhjal ja nende sündmuste iseloomu arvestades pidas ravimiohutuse riskihindamise komitee põhjendatuks võimalust, et kõik ambroksooli ja broomheksiini sisaldavad ravimid (sh kombineeritud ravimid) on seotud raskete kutaansete kõrvalnähtude suurenenud riskiga.
Slovak: CMDh vzala na vedomie zmenené odporúčanie výboru PRAC, súhlasí s celkovými vedeckými závermi výboru PRAC a dospela k názoru, že povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín sa majú zmeniť.
Estonian: Pärast ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituse arutamist nõustus kooskõlastusrühm selle üldiste teaduslike järeldustega ning asus seisukohale, et ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite müügilube tuleb muuta.
Slovak: Tiež sa uznáva, že nedostatky a nejasnosti spojené so súborom údajov bránia vyvodeniu spoľahlivých záverov o účinnosti.
Estonian: Samuti ei saa andmekogumi piirangute ja määramatuste tõttu teha usaldusväärseid järeldusi efektiivsuse kohta.
Slovak: Pri skúmaní dostupných údajov o účinnosti liekov obsahujúcich ambroxol a bromhexín výbor PRAC vzal na vedomie všetky tieto aspekty.
Estonian: Ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite efektiivsusandmete läbivaatamisel arvestas ravimiohutuse riskihindamise komitee kõiki neid asjaolusid.
Slovak: Keďže reakcie SCAR sa niekedy začínajú symptómami podobnými chrípke, niektorí pacienti mohli začať užívať na zmiernenie týchto symptómov tiež ambroxol alebo bromhexín, hoci typické kožné reakcie sa objavujú neskôr a za podozrivý liek by sa mohol považovať ambroxol alebo bromhexín.
Estonian: Et rasked kutaansed kõrvalnähud algavad mõnikord gripilaadsete sümptomitega, võib osa patsiente nende leevendamiseks hakata võtma ambroksooli või broomheksiini, mida võidakse arvata hiljem ilmuvate tüüpiliste nahareaktsioonide põhjuseks.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) vzala na vedomie odporúčanie výboru PRAC z 9. januára 2015 a 25. februára 2015 dospela väčšinou hlasov k stanovisku, že povolenia na uvedenie na trh pre príslušné lieky sa majú zmeniť.
Estonian: Olles arutanud ravimiohutuse riskihindamise komitee 9. jaanuari 2015 soovitust, jõudis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm häälteenamusega seisukohale, et nende ravimite müügilube tuleb muuta.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín ostáva priaznivý s podmienkou uvedených podrobných zmien v informáciách o lieku.
Estonian: Nendel põhjustel järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt soodne, kuid ravimiteabes tuleb teha eespool kirjeldatud muudatused.
Slovak: Schválené indikácie pre ambroxol uvedené v základnej tabuľke s údajmi od spoločnosti pre pôvodný liek sú sekretolytická terapia, profylaxia a liečba syndrómu respiračnej tiesne dojčiat (IRDS), profylaxia a liečba pooperačných bronchopulmonálnych komplikácií (PPC) a zmiernenie bolesti pri akútnej bolesti hrdla.
Estonian: Ambroksooli heakskiidetud näidustused, mis on loetletud originaalravimi turustaja ettevõtte põhiandmete lehel, on sekretolüütiline ravi, vastsündinu respiratoorse distressi sündroomi (IRDS) ennetamine ja ravi, operatsioonijärgsete bronhopulmonaarsete tüsistuste (PPC) ennetamine ja ravi ning ägeda kurguvalu leevendamine.
Slovak: Keď sa však berie do úvahy odhadnutá expozícia, je celková miera hlásených prípadov veľmi nízka, pričom tieto prípady mohli byť zapríčinené mnohými inými faktormi.
Estonian: Teadete üldarv on samas hinnangulist kokkupuudet arvestades väga väike ja nendes juhtumites on palju segavaid tegureid, mistõttu on seda riski toetavad tõendid ebapiisavad.
Slovak: • výbor PRAC dospel k názoru, že riziko reakcií SCAR sa má vyriešiť tak, že bude uvedené v informáciách o lieku spolu s upozornením, aby pacienti a opatrovatelia rozoznali príznaky reakcií SCAR a aby v prípade takýchto príznakov liečbu ihneď zastavili.
Estonian: • Komitee oli arvamusel, et raskete kutaansete kõrvalnähtude riski tõttu tuleb lisada ravimiteabesse hoiatus, et patsiendid ja hooldajad oskaksid ära tunda raskete kutaansete kõrvalnähtude eelnähte ning katkestaksid nende ilmumisel ravi otsekohe.
Slovak: Výbor PRAC usúdil, že dôkazy o riziku reakcií SCAR súvisiacich s ambroxolom a bromhexínom nie sú dostatočné.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee oli seisukohal, et ambroksooli ja broomheksiiniga seotud raskete kutaansete kõrvalnähtude riski tõendid on ebapiisavad.
Slovak: Pokiaľ ide o oneskorené reakcie z precitlivenosti súvisiace s reakciami SCAR, niekoľko prípadov bolo posúdených ako prípady určite súvisiace s ambroxolom.
Estonian: Raskete kutaansete kõrvalnähtudega seotud hilise tekkega ülitundlikkusreaktsioonide teadetest on paar juhtu kindlasti seotud ambroksooliga.
Slovak: Výbor PRAC dospel k názoru, že možné riziko reakcií SCAR môžu primerane vyriešiť navrhnuté zmeny v informáciách o lieku, aby opatrovatelia a pacienti boli o riziku informovaní a aby mohli byť včas identifikované príznaky reakcií SCAR a aby sa v prípade ich výskytu liečba mohla zastaviť.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee oli arvamusel, et raskete kutaansete kõrvalnähtude potentsiaalset riski saab adekvaatselt käsitleda soovitatud muudatustega ravimiteabes, mis selgitaks hooldajatele ja patsientidele riski ning võimaldaks vara avastada raskete kutaansete kõrvalnähtude tunnuseid ja nende ilmnemisel ravi otsekohe katkestada.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti nie sú závislé od dávky a formy lieku a pre všetky lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín je preto prirodzené možné riziko vzniku reakcií z precitlivenosti vrátane reakcií SCAR.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid ei sõltu annusest ega ravimvormist ja seega on ülitundlikkusreaktsioonide, sh raskete kutaansete kõrvalnähtude tekke võimalik risk omane kõigile ambroksooli ja broomheksiini sisaldavatele ravimitele.
Slovak: Okrem toho, lieky obsahujúce ambroxol indikované na sekretolytickú terapiu a profylaxiu alebo liečbu syndrómu IRDS a PPC súvisia s reakciami z precitlivenosti s oneskoreným nástupom bez závažného poškodenia kože.
Estonian: Lisaks on sekretolüütilise ravi ning vastsündinu respiratoorse distressi sündroomi ja postoperatiivsete bronhopulmonaarsete tüsistuste ennetamise ja ravi näidustustel kasutatavaid ambroksooli ravimvorme seostatud hilise tekkega ülitundlikkusreaktsioonidega, milles ei esinenud raskeid nahakahjustusi.
Slovak: Výbor PRAC usúdil, že je možné, že ambroxol a bromhexín sú spojené so závažnými reakciami z precitlivenosti oneskoreného typu súvisiacimi s reakciami SCAR.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee pidas põhjendatuks võimalust, et ambroksool ja broomheksiin on seotud hilist tüüpi raskete ülitundlikkusreaktsioonidega, mis on omakorda seotud raskete kutaansete kõrvalnähtudega.
Slovak: Výbor PRAC vzal tiež na vedomie dostupné údaje o pediatrickej populácii.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee arutas ka lapsi käsitlevaid andmeid.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že je odôvodnene možné riziko reakcií SCAR súvisiacich s ambroxolom a bromhexínom,
Estonian: • Komitee leidis, et ambroksooli ja broomheksiiniga seotud raskete kutaansete kõrvanähtude risk on tõenäoline.
Slovak: Výbor PRAC preto odporúča zmenu podmienok vydania povolení na uvedenie na trh pre všetky lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín uvedené v prílohe I, a príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III k zmenenému odporúčaniu výboru PRAC.
Estonian: • Komitee oli arvamusel, et olemasolevad andmed ei ole täiendavate vanusepiirangute kehtestamise põhjendamiseks piisavad, soovitab ravimiohutuse riskihindamise komitee seetõttu muuta I lisas loetletud kõigi ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite müügilubade tingimusi, millele vastavad ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohased jaotised on esitatud komitee soovituse III lisas.
Slovak: Luxembursko Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Estonian: Luksemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Slovak: Portugalsko Farma 1000 - Prod.
Estonian: Farma 1000 - Prod.
Slovak: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Estonian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, sily liekov, spôsoby podávania a držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Estonian: I lisa Ravimite, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Slovak: 2700-327 Amadora
Estonian: 2700-327 Amadora Portugal
Slovak: 36396 Stainau an der Strasse Germany
Estonian: 36396 Stainau an der Strasse
Slovak: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Estonian: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul.
Slovak: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq.
Estonian: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq. Frente
Slovak: Luxembursko Hexal AG Industriestr.
Estonian: Luksemburg Hexal AG Industriestr.
Slovak: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7. Budapest
Estonian: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Slovak: ul. Emilii Plater 53
Estonian: Emilii Plater 53
Slovak: Lamiaco-Lejona Vizcaya
Estonian: Lamiaco-Lejona Vizcaya Spain
Slovak: Rumunsko VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Estonian: VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Slovak: Luxembursko D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Estonian: Luksemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Slovak: Marathonos 95, 19009
Estonian: Marathonos 95, 19009 Pikermi,
Slovak: 2070-012 Cartaxo
Estonian: 2070-012 Cartaxo Portugal
Slovak: Luxembursko Biocodex Avenue Gallieni 7
Estonian: Luksemburg Biocodex Avenue Gallieni 7
Slovak: & Emp F/Kon-Chem/Kon
Estonian: & Emp F/Kon-Chem/Kon & Kal.
Slovak: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E
Estonian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
Slovak: Rumunsko ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Estonian: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Slovak: Ae, 18 Km.
Estonian: Genepharm Ae, 18 Km.
Slovak: 66020 San Giovanni TeatinoChieti
Estonian: 66020 San Giovanni Teatino - Chieti
Slovak: Francúzsko TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Estonian: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Slovak: Pannonpharma út 1.
Estonian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Slovak: 1817 MS Alkmaar
Estonian: 1817 MS Alkmaar The Netherlands
Slovak: D'europa, 681 00100 Roma
Estonian: V.Le Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Slovak: EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Estonian: APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Slovak: Francúzsko CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Estonian: CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Slovak: Francúzsko Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Estonian: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Slovak: Francúzsko ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007
Estonian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: Hlohovec 920 27 Slovak Republic bromhexíniumchlorid, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
Estonian: Hlohovec 920 27 Slovak Republic broomheksiinvesinikkloriid, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
Slovak: Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia
Estonian: Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia
Slovak: Portugalsko Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Estonian: Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Slovak: Portugalsko Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Estonian: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Slovak: Portugalsko Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Viale G. Ribotta, 11 00144
Estonian: Viale G. Ribotta, 11 00144 Roma Italy
Slovak: KG Prinzregentenstr.
Estonian: Prinzregentenstr.
Slovak: Krustpils 53 Rīga 1057
Estonian: AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057
Slovak: 821 02 Bratislava Slovak
Estonian: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Slovak: LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Estonian: REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Slovak: Holandsko Jumbo Supermarkten B.V.
Estonian: Jumbo Supermarkten B.V.
Slovak: Herbapol - Lublin S.A.
Estonian: Herbapol - Lublin S.A. ul.
Slovak: ul. Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Estonian: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Slovak: Apothekers tableta
Estonian: Apothekers tablett
Slovak: Via Nocera Umbra, 75 00181
Estonian: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Slovak: 851 01, Bratislava Slovak
Estonian: 851 01, Bratislava Slovak Republic
Slovak: & Gamble Nederland B.V.
Estonian: Procter & Gamble Nederland B.V.
Slovak: Lublin Poland bromhexíniumchlorid Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus
Estonian: Broomheksiinvesinikkloriid Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus
Slovak: Oldřichovice 44 739 61 Třinec
Estonian: WALMARK, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Slovak: & Metelo, Lda.
Estonian: Caldeira & Metelo, Lda.
Slovak: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121
Estonian: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino Italy
Slovak: Luxembursko ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Estonian: Luksemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Slovak: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012
Estonian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide
Slovak: Via Vittor Pisani, 20 20124
Estonian: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Slovak: 8502 Lannach Austria ambroxol
Estonian: 8502 Lannach Austria ambroksool
Slovak: ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa
Estonian: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Slovak: Chorvátsko Pliva Hrvatska d.o.o.
Estonian: Pliva Hrvatska d.o.o.
Slovak: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulát na perorálny roztok
Estonian: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet suukaudse lahuse graanulid
Slovak: Rumunsko LAROPHARM SRL, Sos.
Estonian: LAROPHARM SRL, Sos.
Slovak: Via Messina, 38 20154
Estonian: Via Messina, 38 20154 Milano Italy
Slovak: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21
Estonian: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL 1406
Slovak: ul. Przemysłowa 2 35-959
Estonian: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
Slovak: Portugalsko Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroxol
Estonian: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal
Slovak: Portugalsko Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
Estonian: Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
Slovak: Španielsko FERRER INTERNACIONAL S.A.
Estonian: FERRER INTERNACIONAL S.A.
Slovak: Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Estonian: Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Slovak: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml perorálne kvapky perorálne použitie
Estonian: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml suukaudsed tilgad suukaudne
Slovak: Holandsko Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Estonian: Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Slovak: Holandsko Basic Pharma Manufacturing bv
Estonian: Basic Pharma Manufacturing bv
Slovak: Francúzsko SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Estonian: 49, avenue Georges Pompidou
Slovak: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Estonian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Slovak: Street, 3011, P.O.
Estonian: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O.
Slovak: Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Estonian: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Slovak: Španielsko LABORATORIOS NORMON S.A.
Estonian: LABORATORIOS NORMON S.A.
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Estonian: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Slovak: G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Estonian: G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
Slovak: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Estonian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania
Slovak: Sector 3, Bucureşti
Estonian: Sector 3, Bucuresti, Romania
Slovak: Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Estonian: MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Slovak: Bega nr. 4, Targu-Mures,
Estonian: BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Slovak: Via Cavriana, 14 20134
Estonian: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy
Slovak: Olaz -Chipi, 10
Estonian: LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Slovak: Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti,
Estonian: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Slovak: Str., Patissia 10445, Greece
Estonian: 11 Arkoleon Str., Patissia 10445, Greece
Slovak: Mesogeion 501, 15343 Athens, Greece
Estonian: L. Mesogeion 501, 15343 Athens, Greece
Slovak: Str.Logofat Tautu Nr.99
Estonian: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3
Slovak: Luxembursko SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Estonian: Luksemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Slovak: PHARMA IBERICA, S.L.
Estonian: ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Slovak: KG Benzstr.1
Estonian: Benzstr.1
Slovak: Šmarješka cesta 6 8000
Estonian: Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
Slovak: AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Estonian: Ambroksoolvesinikkloriid AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Slovak: Portugalsko Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Estonian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Slovak: Pro-Ambrosan tableta
Estonian: Pro-Ambrosan tablett
Slovak: Portugalsko Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036
Estonian: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Slovak: tableta
Estonian: tablett
Slovak: Nemecko acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031
Estonian: Saksamaa acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Slovak: Zrt., Keresztúri út 30-38.
Estonian: EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Slovak: Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Estonian: SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania broomheksiinvesinikkloriid BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg tablett
Slovak: 13 Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia, Cyprus
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13 Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia, Cyprus
Slovak: Portugalsko Cinfa Portugal, Lda.
Estonian: Cinfa Portugal, Lda.
Slovak: Bisolvon tableta
Estonian: Bisolvon tablett
Slovak: AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol
Estonian: EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol
Slovak: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia ambroxol
Estonian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Sloveenia ambroksool
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6
Estonian: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Slovak: MUXOL, solution buvable 0,3 g na 100 ml roztoku perorálny roztok
Estonian: MUXOL, solution buvable 0,3 g 100 ml lahuse kohta suukaudne lahus suukaudne
Slovak: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121
Estonian: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Slovak: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark bromhexíniumchlorid Bromhexin Actavis 8 mg tablets tableta
Estonian: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark broomheksiinvesinikkloriid Bromhexin Actavis 8 mg tablets tablett
Slovak: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.
Estonian: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.
Slovak: Rumunsko ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania bromhexíniumchlorid BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml perorálne roztokové kvapky
Estonian: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania broomheksiinvesinikkloriid BROMHEXIN ROMPHARM 2mg/ml suukaudsed tilgad, lahus
Slovak: Rumunsko Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Estonian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38 Budapest
Slovak: A Pharma Keltenring 1 + 3 82041
Estonian: 1 A Pharma Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Slovak: STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop
Estonian: EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop
Slovak: Via Cesarea, 11/10 16121
Estonian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Slovak: Drenoxol tableta
Estonian: Drenoxol tablett
Slovak: Cugat del Vallés Barcelona
Estonian: 08174 Sant Cugat del Vallés Barcelona
Slovak: Largo Umberto Boccioni, 1 21040
Estonian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy
Slovak: S.A.-N.V.
Estonian: E.G. S.A.-N.V.
Slovak: Wellington Street Development Pharma Limited 47, Oaklands Drive Rathgar Dublino 6
Estonian: 47, Oaklands Drive Rathgar Dublino 6
Slovak: Broncho-Euphyllin retard 30 mg, 350 mg tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Estonian: Broncho-Euphyllin retard 30 mg, 350 mg toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
Slovak: & Gamble S.R.L.
Estonian: Procter & Gamble S.R.L.
Slovak: Francúzsko MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Estonian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France ambroksool (kloorhüdraat d')
Slovak: Neo-bronchol pastilka
Estonian: Neo-Bronchol pastill
Slovak: Chorvátsko Medis Adria d.o.o.
Estonian: Medis Adria d.o.o.
Slovak: Huisapotheek, drank perorálny roztok
Estonian: Huisapotheek, drank suukaudne lahus suukaudne
Slovak: SURBRONC 60 mg, comprimé enrobé sécable tableta
Estonian: SURBRONC 60 mg, comprimé enrobé sécable tablett
Slovak: 75 mg, 115,4 mg tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Estonian: 75 mg, 115,4 mg toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
Slovak: 2333 CR LEIDEN
Estonian: 2333 CR Leiden The Netherlands
Slovak: Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark bromhexíniumchlorid Bromhexin "DAK"
Estonian: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark broomheksiinvesinikkloriid Bromhexin "DAK"
Slovak: Stijntjesduinstraat 41
Estonian: Stijntjesduinstraat 41 Noordwijk
Slovak: S.L. Avda Bruselas
Estonian: Avda Bruselas , 24
Slovak: PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Estonian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Slovak: CS. PRAHA a.s Telcska 1
Estonian: Praha a.s. Telcska 1
Slovak: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova
Estonian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Slovak: Holandsko Sandoz B.V.
Estonian: Sandoz B.V.
Slovak: 30 mg + 0,02 mg tableta
Estonian: 30 mg + 0,02 mg tablett
Slovak: Benflux tableta
Estonian: Benflux tablett