FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La formazione di anticorpi neutralizzanti (inibitori) contro il fattore VIII rappresenta una complicanza nota del trattamento di soggetti affetti da emofilia A. Tali inibitori generalmente sono immunoglobuline IgG dirette contro l'attività procoagulante del fattore VIII e sono quantificati in Unità Bethesda (UB) per mL di plasma attraverso il metodo Bethesda modificato.
Bulgarian: Инхибиторите обикновено са IgG имуноглобулини, насочени срещу прокоагулантната активност на фактор VІІІ, които се определят количествено в Бетезда единици (Bethesda Units, BU) на ml плазма, с използване на модифицираният Bethesda тест.
Italian: Saccarosio, istidina, glicina, sodio cloruro, calcio cloruro diidrato, polisorbato 80, acido acetico glaciale e acqua per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: Захароза, хистидин, глицин, натриев хлорид, калциев хлорид дихидрат, полисорбат 80, ледена оцетна киселина и вода за инжекции.
Italian: Se questo dovesse succedere, sospenda immediatamente l'infusione del medicinale e si rivolga a un medico.
Bulgarian: Ако тези оплаквания се появят, веднага спрете инжектирането на продукта и незабавно потърсете лекарска помощ.
Italian: Modo di somministrazione Jivi è per uso endovenoso.
Bulgarian: Jivi е за интравенозно приложение.
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Jivi e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Jivi Come usare Jivi
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Jivi Как да използвате Jivi
Italian: Per quanto riguarda Jivi, alcuni reagenti a base di silice (ad es. APTT-SP, STA-PTT) utilizzati per il test one-stage possono causare una sottostima dell'attività del fattore VIII di Jivi nei campioni di plasma, mentre alcuni reagenti, come ad esempio quelli con attivatori a base di caolino, possono portare ad una sovrastima.
Bulgarian: При Jivi някои едноетапни тестове със силициев диоксид (напр. APTT-SP, STA-PTT) може да покажат по-ниска активност на фактор VIII на Jivi в плазмени проби; определени реактиви, например активатори с каолин, имат потенциал да доведат до отчитане на по-високи резултати.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка и както Ви е казал
Italian: Il tempo mediano di partecipazione allo studio nei pazienti pediatrici di età <12 anni è stato di 237 giorni, con un totale di 3.219 ED e una mediana di 53 ED (intervallo: da 1 a 68) per soggetto.
Bulgarian: (ДЕ) е 18 432 с медиана 131 ДЕ (диапазон: 1 до 309) на участник; медианата на продължителността на проучването за педиатрични пациенти на възраст < 12 години е 237 дни с общо 3 219 ДЕ и медиана 53 ДЕ (диапазон: 1-68) на участник.
Italian: Mantenere la siringa in posizione verticale e spingere lo stantuffo fino a quando tutta l'aria sia fuoriuscita dalla siringa.
Bulgarian: Като държите спринцовката изправена, отстранете напълно наличния въздух, като натиснете буталото.
Italian: Inserire l'ago in vena e assicurare il set per l'infusione in vena con un cerotto.
Bulgarian: Пробийте вената и обезопасете набора за венепункция с лепенка.
Italian: • reazioni locali nella sede di infusione quali ecchimosi (sanguinamento sotto la pelle), prurito intenso, gonfiore, sensazione di bruciore, arrossamento temporaneo
Bulgarian: локални реакции на мястото на инжектиране, като подкожен кръвоизлив, силен сърбеж,
Italian: • reazioni allergiche (possono presentarsi sotto forma di orticaria, orticaria generalizzata, senso di costrizione al petto, dispnea, fiato corto, pressione sanguigna bassa; per i sintomi precoci vedere sopra)
Bulgarian: стягане в гърдите, хриптене, задух, ниско кръвно налягане, за ранните симптоми вижте по-горе)
Italian: SCATOLA INTERNA DI UNA CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE-BOX)
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)
Italian: Prima della somministrazione, il medicinale ricostituito deve essere filtrato per rimuovere il materiale corpuscolato eventualmente presente nella soluzione.
Bulgarian: Преди приложение разтвореният продукт трябва да се филтрува за отстраняване на евентуални видими частици от разтвора.
Italian: Chirurgia
Bulgarian: Хирургични интервенции
Italian: MRTIV (h) Vss (dL/kg)
Bulgarian: MRTIV (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Italian: Il trattamento con Jivi verrà iniziato da un medico che ha esperienza nel trattamento dei pazienti con emofilia A. Dopo un adeguato addestramento, i pazienti o chi si occupa di loro possono essere in grado di utilizzare Jivi a domicilio.
Bulgarian: Лечението с Jivi ще бъде започнато от лекар с опит в лечението на пациенти с хемофилия А.
Italian: Tenere il flaconcino e la siringa preriempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Bulgarian: Съхранявайте флакона и предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Italian: • un flaconcino con polvere (flaconcino da 10 mL di vetro trasparente di tipo 1 con tappo grigio di miscela di gomma bromobutilica e sigillo in alluminio)
Bulgarian: един флакон с прах (10 ml прозрачен флакон от стъкло тип
Italian: La dose mediana è stata di 37,3 UI/kg/infusione (intervallo: 18; 66).
Bulgarian: Медианата (диапазонът) на дозата е 37,3 (18; 66) IU/kg/инжекция.
Italian: Un totale di 232 pazienti affetti da emofilia A severa precedentemente trattati è stato incluso nel programma di sperimentazione clinica comprendente uno studio di fase I e due studi di fase II/III.
Bulgarian: А са експонирани в програмата за клинични изпитвания, която включва едно фаза I проучване и две фаза II/III проучвания.
Italian: La farmacocinetica (PK) di JIVI è stata confrontata con quella del fattore VIII in uno studio di crossover di fase I. La PK è stata valutata anche in 22 soggetti (≥12 anni) e in 16 di questi soggetti dopo 6 mesi di profilassi nello studio di fase II/III.
Bulgarian: ФК е оценена също при 22 участници (≥ 12 години) и при 16 от тези участници след 6 месеца на профилактично лечение в проучването фаза II/III.
Italian: Afferrare il corpo della siringa e rimuovere, spezzandola, la capsula di chiusura dalla punta della siringa (D).
Bulgarian: Като държите спринцовката за цилиндъра й, отчупете капачката на спринцовката от върха й (D).
Italian: • una siringa preriempita con 2,5 mL di solvente (siringa cilindrica di vetro trasparente di tipo 1
Bulgarian: eдна предварително напълнена спринцовка с 2,5 ml разтворител (спринцовка с прозрачен цилиндър от стъкло тип I със сива бромбутилова гумена запушалка)
Italian: AUCnorm (kg.h/dL) t1/2 (h) Vss (dL/kg) CL (dL/h/kg)
Bulgarian: t1/2 (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Italian: CA 94710
Bulgarian: Сто тридесет и четири
Italian: • i livelli richiesti di fattore VIII.
Bulgarian: Инхибиране на фактор VIII
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): • mal di testa
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Italian: Per la filtrazione, servirsi dell'adattatore per flaconcino.
Bulgarian: Филтруването се извършва с помощта на адаптера за флакон.
Italian: Confezione multipla con 30 confezioni singole, contenente ciascuna:
Bulgarian: - 1 групова опаковка с 30 единични опаковки.
Italian: Controllare l'eventuale presenza di particelle o cambiamento di colore prima di usare la soluzione.
Bulgarian: Преди да използвате разтвора го огледайте, за да проверите дали има частици или промени в цвета.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni di questo tipo, interrompa immediatamente l'infusione di Jivi e ne parli con il medico.
Bulgarian: Спрете веднага инжектирането на Jivi и незабавно говорете с Вашия лекар, ако възникнат такива реакции.
Italian: Si raccomanda di annotare il nome e il numero di lotto del medicinale ogni volta che usa Jivi.
Bulgarian: Jivi, да отбелязвате името и партидния номер на продукта.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTII PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ
Italian: La nuova data di scadenza deve essere annotata sulla scatola.
Bulgarian: Oтбележете новия срок на годност върху картонената опаковка.
Italian: • una siringa preriempita di solvente
Bulgarian: предварително напълнена спринцовка с разтворител
Italian: Per la ricostituzione con l'adattatore per flaconcino leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Bulgarian: За разтваряне, като се използва адаптера за флакон, прочетете листовката.
Italian: ATTIVO(I)
Bulgarian: Приложение І:
Italian: Non sono stati riscontrati casi di inibitori contro il fattore VIII de novo né sono stati confermati casi di inibitori.
Bulgarian: Няма възникнали de novo или потвърдени случаи на наличие на инхибитор срещу фактор FVIII.
Italian: • la localizzazione e la gravità dell'emorragia
Bulgarian: къде е кръвоизливът и доколко той е сериозен
Italian: Se dimentica di usare Jivi
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Jivi
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Bulgarian: попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Se interrompe il trattamento con Jivi Non interrompa la terapia con questo medicinale senza consultare il medico.
Bulgarian: Не спирайте да използвате това лекарство без да се консултирате с Вашия лекар.
Italian: • un set per l'infusione in vena
Bulgarian: един набор за венепункция
Italian: Cloruro di calcio diidrato Polisorbato 80
Bulgarian: Калциев хлорид дихидрат
Italian: Ripetere l'infusione ogni 24-48 ore, per almeno 1 giorno, fino a quando si è risolto l'episodio emorragico sulla base della valutazione del dolore o si è raggiunta la guarigione
Bulgarian: Най-малко 1 ден, докато кръвоизливът се овладее, за което се съди по болката, или се постигне оздравяване.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Bulgarian: набор за венепункция
Italian: Per trattare un sanguinamento, il medico calcolerà e adatterà la dose e la frequenza di somministrazione in base a fattori quali:
Bulgarian: Вашата доза и това колко често тя трябва да се прилага, в зависимост от фактори като:
Italian: Assicurarsi che l'intero contenuto del flaconcino sia stato completamente aspirato nella siringa.
Bulgarian: Уверете се, че цялото количество разтвор е изтеглено в спринцовката.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Jivi e contenuto della confezione
Bulgarian: Jivi и какво съдържа опаковката
Italian: Confezioni: - 1 confezione singola - 1 confezione multipla con 30 confezioni singole È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Bulgarian: - 1 единична опаковка - 1 групова опаковка с 30 единични опаковки
Italian: Numero UE
Bulgarian: РУ № на ЕС
Italian: Non ne prenda una quantità inferiore.
Bulgarian: Не приемайте по-малко количество.
Italian: Non esiste un antidoto specifico.
Bulgarian: Няма специфичен антидот.
Italian: L'uso di questo medicinale nei bambini sotto i 18 anni non è ancora stato studiato.
Bulgarian: Употребата на това лекарство при деца по-малки от 18 години все още не е проучена.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è pari in media all'85-90%.
Bulgarian: Свързването с плазмените белтъци е средно 85-90%.
Italian: Jorveza con cibi e bevande
Bulgarian: Jorveza с храна и напитки
Italian: Gli effetti di queste malattie possono essere molto più seri durante il trattamento con questo medicinale.
Bulgarian: Ефектите на тези заболявания може да са по-тежки по време на лечението с това лекарство.
Italian: Non sono tuttavia disponibili dati sistematici.
Bulgarian: Липсват, обаче, систематични данни.
Italian: In caso di sovradosaggio a breve termine non è necessario alcun trattamento medico di emergenza.
Bulgarian: В случай на краткосрочно предозиране не се налага спешно лечение.
Italian: La durata abituale del trattamento è di 6 settimane.
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечение е 6 седмици.
Italian: Il trattamento successivo deve essere sintomatico e di supporto.
Bulgarian: Последващото лечение трябва да е симптоматично и поддържащо.
Italian: Altri medicinali e Jorveza
Bulgarian: Други лекарства и Jorveza
Italian: Possibilmente, porti con sé la scatola e questo foglio illustrativo.
Bulgarian: Ако е възможно, вземете картонената опаковка и тази листовка със себе си.
Italian: Per informazioni sulle reazioni avverse osservate, vedere paragrafo 4.8.
Bulgarian: За информация относно наблюдаваните нежелани реакции, вижте точка 4.8.
Italian: Il medico deciderà le misure appropriate e se è ancora il caso per lei di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе решение относно подходящите мерки и дали все още е подходящо да приемате това лекарство.
Italian: I sintomi di alcune infezioni possono essere inusuali o più difficili da notare.
Bulgarian: Симптомите на някои инфекции могат да бъдат необичайни или по-слабо забележими.
Italian: Prenda le seguenti precauzioni durante il trattamento con Jorveza, perché il suo sistema immunitario può essere indebolito:
Bulgarian: Вземете следните предпазни мерки по време на лечението с Jorveza, защото имунната Ви система може да е станала по-слаба:
Italian: Il trattamento con questo medicinale deve essere iniziato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento dell'esofagite eosinofila.
Bulgarian: Лечението с този лекарствен продукт трябва да се започне от лекар с опит в диагностицирането и лечението на еозинофилен езофагит.
Italian: La rilevanza clinica di questi dati nell'uomo non è stata stabilita (vedere paragrafo 4.6.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки за човека не е установена (вж. точка 4.6).
Italian: Nei pazienti che non hanno mai contratto queste malattie occorre controllare lo stato vaccinale e prestare particolare attenzione per evitare l'esposizione.
Bulgarian: При пациенти, които не са имали тези заболявания, трябва да се провери ваксинационният статус и е необходима особена предпазливост, за да се избегне експозиция.
Italian: Se presenta una qualsiasi delle affezioni menzionate sopra, potrebbe essere a maggior rischio di manifestare effetti indesiderati.
Bulgarian: Ако имате някое от изброените по-горе състояния е възможно за Вас да има повишен риск от нежелани реакции.
Italian: EU/1/17/1254/001 EU/1/17/1254/002 EU/1/17/1254/003 EU/1/17/1254/004 EU/1/17/1254/005
Bulgarian: EU/1/17/1254/001 EU/1/17/1254/002 EU/1/17/1254/003 EU/1/17/1254/004
Italian: Premerla delicatamente contro il palato con la lingua finché non si è sciolta completamente (in genere dopo circa due minuti).
Bulgarian: Леко я притиснете към небцето с езика си, докато се разтвори напълно (това обикновено отнема около две минути).
Italian: Non bere succo di pompelmo quando si assume questo medicinale, poiché può peggiorarne gli effetti indesiderati.
Bulgarian: Вие не трябва да пиете сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство, тъй като това може да влоши неговите нежелани реакции.
Italian: Non è tuttavia disponibile alcuno studio sistematico che abbia indagato diversi livelli di compromissione epatica.
Bulgarian: Няма, обаче, системно проучване, изследващо различните степени на чернодробно увреждане.
Italian: Jorveza può causare i tipici effetti indesiderati dei medicinali corticosteroidi, che possono colpire tutte le parti del corpo, specialmente se prende questo medicinale a dosi elevate e per molto tempo (vedere paragrafo 4).
Bulgarian: Jorveza може да причини типичните за кортикостероидните лекарства нежелани реакции и може да засегне всички части на тялото, особено ако приемате това лекарство в големи дози и за дълго време (вижте точка 4).
Italian: Se i sintomi non migliorano nelle prime 6 settimane di trattamento, potrebbe essere necessario prendere questo medicinale fino a un massimo di altre 6 settimane.
Bulgarian: В случай, че симптомите Ви не се подобряват през първите 6 седмици от лечението, може да трябва да приемате това лекарство в продължение на не повече от още 6 седмици.
Italian: Nei pazienti è stato osservato un aumento del 35% del picco di concentrazione plasmatica e un aumento del 60% dell'AUC0-12 in confronto ai soggetti sani.
Bulgarian: Пациентите показват 35% увеличение на пиковите плазмени концентрации и 60% увеличение на AUC0-12 в сравнение със здрави индивиди.
Italian: Il numero totale di infezioni (incluse quelle diagnosticate mediante esame endoscopico e istologico senza sintomi) è stato di 33, verificatesi in 27 pazienti su 87 (31%).
Bulgarian: Общият брой на инфекциите (включително тези, диагностицирани чрез ендоскопия и хистология като безсимптомни) е 33, възникнали при 27 от 87 пациенти (31%).
Italian: Nei pazienti che non rispondono in modo adeguato in queste 6 settimane, il trattamento può essere prolungato fino a 12 settimane.
Bulgarian: За пациенти без съответен отговор на лечението в течение на 6 седмици, лечението може да се удължи до 12 седмици.
Italian: Queste misure garantiscono un'esposizione ottimale della mucosa esofagea al principio attivo.
Bulgarian: Тези мерки осигуряват оптимална експозиция на езофагеалната лигавица към активното вещество.
Italian: Dr. Falk Pharma Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Bulgarian: Falk Pharma Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Italian: Alcuni di questi medicinali possono aumentare gli effetti di Jorveza e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali.
Bulgarian: Някои от тези лекарства може да увеличат ефекта от Jorveza и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con budesonide tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с будезонид, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Jorveza nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Jorveza при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Italian: I pazienti con compromissione epatica non devono essere trattati (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Bulgarian: Не трябва да се лекуват пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Italian: Se vuole interrompere o terminare precocemente il trattamento, si rivolga al medico.
Bulgarian: Ако искате да прекъснете или спрете преждевременно лечението си, говорете с Вашия лекар.
Italian: La soppressione della risposta infiammatoria e della funzione immunitaria aumenta la suscettibilità alle infezioni e la loro severità.
Bulgarian: Потискането на възпалителния отговор и имунната функция увеличават податливостта към инфекции и тяхното по-тежко протичане.
Italian: I sintomi delle infezioni possono essere atipici o mascherati.
Bulgarian: Симптомите на инфекция може да са атипични и маскирани.
Italian: Cos'è Jorveza e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Jorveza и за какво се използва
Italian: Se dimentica una dose, prenda semplicemente la dose successiva all'orario solito.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, просто приемете следващата доза в обичайното време.
Italian: Jorveza è indicato per il trattamento dell'esofagite eosinofila (EE) negli adulti (età superiore a 18 anni).
Bulgarian: Jorveza е показан за лечение на еозионофилен езофагит (ЕоЕ) при възрастни (над 18 години)
Italian: Non è stata stabilita la rilevanza di tale dato per gli esseri umani.
Bulgarian: Значението на тези находки за човека не е установено.
Italian: Va evitato il trattamento concomitante con ketoconazolo o altri inibitori di CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Съпътстващото лечение с кетоконазол или други инхибитори на CYP3A4 трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Italian: − Informi il medico se non ha ancora avuto il morbillo e/o se e quando ha ricevuto l'ultima vaccinazione per questa malattia.
Bulgarian: Вашия лекар, ако все още не сте боледували от морбили и/или дали и кога Ви направена последната ваксинация за това заболяване.
Italian: − Informi il medico se sviluppa infezioni da funghi nella bocca, nella gola e nell'esofago o se crede di avere una qualsiasi infezione durante il trattamento con questo medicinale.
Bulgarian: - Информирайте Вашия лекар, ако получите гъбични инфекции в устата, гърлото и хранопровода или ако смятате, че имате някаква инфекция по време на лечението с това лекарство.
Italian: Nel caso in cui i pazienti siano soggetti ad interventi chirurgici o ad altri tipi di stress, si raccomanda pertanto un trattamento supplementare con glucocorticosteroidi sistemici.
Bulgarian: Затова, когато пациентите са подложени на операция или на друг вид стрес, се препоръчва допълнително лечение със системни глюкокортикостероиди.
Italian: La budesonide non ha presentato effetti mutageni in una serie di test in vitro e in vivo.
Bulgarian: Будезонид не показва мутагенни ефекти в редица in vitro и in vivo тестове.
Italian: Il rischio di reazioni avverse (effetti sistemici dei glucocorticosteroidi) sarà aumentato.
Bulgarian: Ще се повиши рискът от нежелани реакции (ефекти на системните глюкокортикостероиди).
Italian: Molto comune: può riguardare più di 1 persona su 10 - infezioni da funghi nell'esofago (che possono causare dolore o fastidio alla deglutizione)
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души - гъбични инфекции в хранопровода (които може да причинят болка или дискомфорт при преглъщане)
Italian: Non prenda questo medicinale durante la gravidanza senza avere prima consultato il medico.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство по време на бременност, без най-напред да се посъветвате с Вашия лекар.
Italian: CYP3A5 non contribuisce in misura significativa al metabolismo della budesonide.
Bulgarian: CYP3A5 няма значим принос за метаболизма на будезонид.
Italian: Altre precauzioni durante il trattamento con Jorveza − Contatti il medico se presenta visione offuscata o altri problemi alla vista.
Bulgarian: Допълнителни предупреждения по време на лечение с Jorveza - Свържете се с Вашия лекар, ако получите замъглено зрение или имате други проблеми със зрението.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antidiarroici, antinfiammatori/antinfettivi intestinali, corticosteroidi ad azione locale, codice ATC: A07EA06
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антидиарийни, чревни противовъзпалителни/антиинфекциозни средства, кортикостероди, действащи локално, ATC код: A07EA06.
Italian: Se ha un problema ai reni, il medico deciderà se Jorveza è adatto a lei.
Bulgarian: Ако имате проблем с бъбреците, Вашият лекар ще реши дали Jorveza е подходящ за Вас.
Italian: Attualmente non sono disponibili dati nei pazienti con compromissione renale.
Bulgarian: Понастоящем липсват данни за пациенти с бъбречно увреждане.
Italian: Usare come prescritto dal medico.
Bulgarian: Да се прилага съгласно указанията на лекуващия лекар.
Italian: Tali effetti indesiderati dipendono dalla durata del trattamento, da un trattamento concomitante e pregresso con glucocorticosteroidi e dalla sensibilità individuale.
Bulgarian: Тези нежелани реакции зависят от продължителността на лечението, съпътстващо или предишно лечение с глюкокортикостероиди и индивидуалната чувствителност.
Italian: Il trattamento dura di regola circa 6-12 settimane.
Bulgarian: Вашето лечение трябва да продължи около 6 до 12 седмици.
Italian: Jorveza non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni d'età.
Bulgarian: Jorveza не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Italian: Se indicato, la candidiasi sintomatica della bocca e della gola può essere trattata con una terapia antimicotica topica o sistemica proseguendo il trattamento con Jorveza.
Bulgarian: Ако е показано, симптоматичната кандидоза на устната кухина и гърлото може да бъде лекувана с локална или системна противогъбична терапия, докато все още продължава лечението с Jorveza.
Italian: La fertilità non è risultata alterata dopo la terapia con budesonide in studi su animali (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Фертилитетът не е повлиян след лечение с будезонид в проучвания при животни (вж. точка 5.3).
Italian: Se ha un problema ai reni o al fegato, consulti il medico.
Bulgarian: Ако имате някакъв проблем с бъбреците или черния дроб, говорете с Вашия лекар.