FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg laktoosimonohydraattia.
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 40 mg.
Finnish: Annosmuutokset
Romanian: Modificarea unghiilor
Finnish: Dakomitinibihoidon aikana on vältettävä PPI-lääkkeitä (ks. kohta 4.4).
Romanian: Trebuie evitați IPP în timp ce se administrează tratament cu dacomitinib (vezi pct. 4.4).
Finnish: Aloita hoito (esim. antibiooteilla, paikallisilla steroideilla ja ihoa pehmentävillä aineilla).
Romanian: Se va începe tratamentul (de exemplu antibiotice, corticosteroizi de uz topic și emoliente).
Finnish: Dakomitinibi ei kliinisesti merkittävinä pitoisuuksina juurikaan indusoi in vitro seuraavia CYP-entsyymejä: CYP1A2, CYP2B6 ja CYP3A4.
Romanian: In vitro, dacomitinib are un potențial scăzut de a induce CYP1A2, CYP2B6 sau CYP3A4 la concentrațiile relevante clinic.
Finnish: Ihottuma (josta käytetään myös nimityksiä ihottuma ja erytematoottiset ihosairaudet) kattaa seuraavat suositellut termit: Akne, aknetyyppinen ihotulehdus, eryteema, erythema multiforme, ihottuma, erytematoottinen ihottuma, yleistynyt ihottuma, makulaarinen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, papulaarinen ihottuma.
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie (menționată, de asemenea, ca erupție cutanată tranzitorie și afecțiuni cutanate eritematoase) include următorii TP: acnee, dermatită acneiformă, eritem, eritem multiform, erupție cutanată tranzitorie, erupție cutanată tranzitorie eritematoasă, erupție cutanată tranzitorie generalizată, erupție cutanată tranzitorie maculară, erupție cutanată tranzitorie maculo-papulară, erupție cutanată tranzitorie papulară.
Finnish: • ripulia.
Romanian: • Crăpături ale pielii
Finnish: Minkä tahansa vaikeusasteen transaminaasien nousun mediaanikesto oli 11 viikkoa ja vaikeusasteen ≥ 3 transaminaasien nousun 1 viikko.
Romanian: Durata mediană a transaminazelor crescute de orice grad și de Grad ≥ 3 a fost de 11 săptămâni și respectiv de 1 săptămână.
Finnish: Lyhenteet: HR (hazard ratio) = riskitiheyksien suhde, IRC (independent radiologic central) = riippumaton keskitetty radiologinen arviointi, ITT (Intent-To-Treat) = hoitoaikeen mukainen, n = lukumäärä, PFS
Romanian: IRC=evaluare radiologică centrală independentă;
Finnish: Kun tila on lievittynyt vaikeusasteelle ≤ 1, aloita dakomitinibihoito uudestaan yhtä annostasoa pienemmällä annoksella.
Romanian: După recuperarea la Gradul ≤ 1, se va relua administrarea dacomitinib cu o reducere cu 1 nivel al dozei.
Finnish: • Silmätulehdus
Romanian: • Inflamația ochilor
Finnish: Minkä tahansa vaikeusasteen ihottuman ja erytematoottisen ihosairauden keston mediaani oli 53 viikkoa ja vaikeusasteen ≥ 3 ihottuman ja erytematoottisen ihosairauden 2 viikkoa.
Romanian: Durata mediană a erupției cutanate tranzitorii și a afecțiunilor cutanate eritematoase de orice grad și de Grad ≥ 3 a fost de 53 de săptămâni și respectiv de 2 săptămâni.
Finnish: - Vizimpro 45 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat sinisiä, kalvopäällysteisiä, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu "Pfizer" ja toiselle puolelle "DCB45".
Romanian: - Vizimpro 45 mg comprimate filmate sunt furnizate sub formă de comprimate filmate rotunde biconvexe, de culoare albastră, inscripționate cu „Pfizer" pe o parte și cu „DCB45" pe cealaltă parte.
Finnish: • jos käytät runsaasti alkoholia (joko päivittäin tai ajoittain)
Romanian: ● dacă consumaţi alcool în exces (fie în fiecare zi sau ocazional)
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Romanian: ● Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Romanian: ● Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena ja juo sen yhteydessä vähintään puoli lasillista vettä.
Romanian: ● Înghiţiţi comprimatul întreg cu cel puţin o jumătate de pahar cu apă.
Finnish: Homotsygoottisuuden vaikutus (UGT1A9*3/*3, esiintyvyys < 0,1 %) on todennäköisesti suurempi, mutta sitä ei ole tutkittu.
Romanian: Efectul caracterului homozigot (UGT1A9*3, frecvenţa < 0,1%) este probabil mai marcat, însă nu a fost investigat.
Finnish: Vokanamet alkoholin kanssa
Romanian: Vokanamet împreună cu alcool
Finnish: • jos sinulla on vaikea-asteinen infektio
Romanian: ● dacă aveţi o infecţie severă
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) potilaat
Romanian: Vârstnici ( vârsta ≥ 65 de ani)
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 diabetes (elimistösi ei tuota insuliinia).
Romanian: ● dacă aveţi diabet zaharat tip 1 (organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină).
Finnish: Ks. kohta "Leikkaukset ja röntgenkuvaus".
Romanian: „Operaţii şi radiografii".
Finnish: Diagnosointi
Romanian: Diagnostic
Finnish: • Jos lääkäri on määrännyt tämän lääkkeen käytettäväksi yhdessä veren kolesterolipitoisuutta pienentävän lääkkeen, kuten kolestyramiinin, kanssa, sinun pitää ottaa tämä lääke vähintään 1 tuntia ennen veren kolesterolipitoisuutta pienentävää lääkettä tai 4-6 tuntia sen ottamisen jälkeen.
Romanian: ● Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament împreună cu orice medicament pentru scăderea colesterolului, cum este colestiramina, trebuie să luaţi acest medicament cel puţin 1 oră înainte sau cu 4 ore până la 6 ore după medicamentul pentru scăderea colesterolului.
Finnish: • vähintään kahdesta neljään kertaan vuodessa, jos potilaan eGFR (kreatiniinipuhdistuma) on normaaliarvojen alarajalla ja jos potilas on iäkäs.
Romanian: ● cel puțin între două-patru ori pe an la pacienții cu RFGe (clearance-ul creatininei) la limita inferioară a valorilor normale și la pacienții vârstnici.
Finnish: Lääkärin on kerrottava potilaalle maitohappoasidoosin riskistä ja oireista.
Romanian: Medicul trebuie să prevină pacientul asupra riscului şi simptomelor acidozei lactice.
Finnish: Alkoholin käyttöä ja alkoholia sisältäviä lääkevalmisteita pitää välttää.
Romanian: Trebuie evitat consumul de alcool etilic și utilizarea de medicamente care conțin alcool etilic.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Romanian: ● Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
Finnish: Leikkaukset ja röntgenkuvaus Kerro lääkärille, että käytät Vokanametia, jos sinulle suunnitellaan
Romanian: Operaţii şi radiografii Spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Vokanamet dacă urmează să efectuaţi:
Finnish: • Lääkäri määrää sinulle sopivan tablettivahvuuden.
Romanian: ● Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza adecvată pentru dumneavoastră.
Finnish: Vokanamet-hoidon voi kummassakin tapauksessa aloittaa uudelleen, kun potilaan tila on saatu vakaaksi.
Romanian: În ambele cazuri, tratamentul cu canagliflozin poate fi reluat după ce starea pacientului s-a stabilizat.
Finnish: • dabigatraania (verenohennuslääke, joka vähentää veritulppien muodostumisen riskiä)
Romanian: ● dabigatran (medicament anticoagulant care reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge)
Finnish: • vähintään vuosittain, jos potilaan munuaisten toiminta on normaali
Romanian: ● cel puțin anual la pacienții cu funcție renală normală
Finnish: Jos metabolista asidoosia epäillään, lääkehoito pitää lopettaa ja potilas on heti toimitettava sairaalahoitoon (ks. kohta 4.9).
Romanian: Dacă se suspectează prezența acidozei metabolice, tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt și pacientul trebuie internat imediat (vezi pct. 4.9).
Finnish: Vokanametia ei saa käyttää tämän sairauden hoitoon.
Romanian: Vokanamet nu trebuie utilizat în tratamentul acestei afecţiuni
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut vakava sydäntauti tai aivohalvaus
Romanian: ● dacă aţi avut vreodată boli de inimă grave sau dacă aţi avut un accident cerebral vascular
Finnish: 1,5-AG-määritystä ei siksi pidä käyttää Vokanamet-hoitoa saavien potilaiden glukoositasapainon arviointiin.
Romanian: Prin urmare, analiza 1,5-AG nu trebuie utilizată pentru evaluarea controlului glicemic la pacienţii sub tratament cu Vokanamet.
Finnish: Liian suuren nestemäärän poistumisen mahdolliset oireet on lueteltu kohdassa 4 Haittavaikutukset otsikon "Elimistön kuivuminen" alla.
Romanian: Semnele posibile ale eliminării unei cantităţi excesive de lichide din organism sunt enumerate la pct. 4 în paragraful „Deshidratare".
Finnish: Sinun on lopetettava Vokanamet-hoito ennen röntgenkuvausta tai sen yhteydessä ja vähintään kahdeksi päiväksi sen jälkeen.
Romanian: Va fi nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Vokanamet înainte sau la momentul efectuării radiografiei şi ulterior timp de 2 sau mai multe zile.
Finnish: • jos sinulla on diabeettisen kooman esivaihe
Romanian: ● dacă aveţi comă pre-diabetică
Finnish: • röntgenkuvausta, jossa sinulle annetaan varjoainetta pistoksena.
Romanian: ● o radiografie pentru care vi se va injecta o substanţă de contrast.
Finnish: (lueteltu kohdassa 6)
Romanian: (medie ajustată)
Finnish: • digoksiinia tai digitoksiinia (tiettyjen sydämen toimintahäiriöiden hoitoon käytettävä lääke).
Romanian: ● digoxină sau digitoxină (medicamente folosite pentru anumite probleme de inimă).
Finnish: Kanagliflotsiinia saaneiden potilaiden rotujakauma oli 72 % valkoihoisia, 16 % aasialaisia, 4 % mustaihoisia ja 8 % muita ryhmiä.
Romanian: Distribuţia rasială a pacienţilor trataţi cu canagliflozin fost de 72% populaţie albă, 16% populaţie asiatică, 4% populaţie de culoare şi 8% alte grupuri.
Finnish: Kanagliflotsiinin BCRP-proteiinia suolistossa estävää vaikutusta ei voida sulkea pois, joten altistus BCRP:n kuljettamille lääkevalmisteille, esim. tietyille statiineille, kuten rosuvastatiinille, ja joillekin syöpälääkevalmisteille, saattaa siksi lisääntyä.
Romanian: Inhibarea BCRP de către canagliflozin la nivel intestinal nu poate fi exclusă şi, prin urmare, poate avea loc creşterea expunerii pentru medicamentele transportate de BCRP, de exemplu, anumite statine, precum rosuvastatina şi unele medicamente anti-cancer.
Finnish: Maitohappoasidoosi on harvinainen, mutta vakava (suuri kuolleisuus, jos tilaa ei heti hoideta), metabolinen komplikaatio, jota voi esiintyä metformiinin elimistöön kertymisen seurauksena.
Romanian: Acidoza lactică este o complicație metabolică rară, dar gravă (rată ridicată de mortalitate în absența tratamentului prompt) care poate apărea datorită acumulării de metformin.
Finnish: Koska metformiini erittyy munuaisten kautta ja metformiinin kertyminen elimistöön voi aiheuttaa maitohappoasidoosia, eGFR tai kreatiniinipuhdistuma pitää määrittää ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti sen jälkeen
Romanian: Deoarece metformin este excretat pe cale renală şi acumularea metformin poate precipita acidoza lactică, trebuie determinate RFGe sau clearance-ul creatininei înainte de inițierea tratamentului și ulterior în mod regulat:
Finnish: • Maksan vajaatoiminta, akuutti alkoholimyrkytys, alkoholismi (ks. kohdat 4.2 ja 4.5).
Romanian: ● Insuficienţă hepatică, intoxicaţie acută cu alcool, etilism (vezi pct. 4.2 şi 4.5).
Finnish: • efavirentsiä tai ritonaviiria (HIV-infektion hoitoon käytettävä lääke)
Romanian: ● efavirenz sau ritonavir (un medicament folosit în tratamentul infecţiei HIV)
Finnish: Diagnostisia laboratoriolöydöksiä ovat pienentynyt veren pH, plasman laktaattipitoisuus yli 5 mmol/l ja suurentunut anionivaje ja laktaatti-pyruvaattisuhde.
Romanian: Rezultatele analizelor de laborator diagnostice indică scăderea pH-ului sanguin, concentrații plasmatice de lactat peste 5 mmol/l, și creșterea deficitului anionic și a raportului lactat/piruvat.
Finnish: • Akuutti tai krooninen sairaus, josta saattaa aiheutua kudosten hypoksiaa, kuten sydämen tai hengityksen vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti, sokki.
Romanian: ● Afecțiuni acute sau cronice care pot provoca hipoxie tisulară, precum: insuficienţă cardiacă sau respiratorie, infarct miocardic recent, şoc;
Finnish: Makrogoli (3350) Polyvinyylialkoholi Talkki
Romanian: Macrogol (3350) Polivinil alcool Talc
Finnish: • Vokanamet-annos on yksi tabletti kaksi kertaa päivässä.
Romanian: ● Doza de Vokanamet este de un comprimat în fiecare zi.
Finnish: d p = 0,013 verrattuna lumelääkkeeseen.
Romanian: d p=0,013 comparativ cu placebo.
Finnish: • verikokeissa voidaan todeta muutoksia veren rasvapitoisuudessa (kolesterolipitoisuudessa) ja veren punasolumäärän (hematokriitin) lisääntymistä.
Romanian: ● este posibil ca rezultatele analizelor de sânge să indice modificări ale concentrației de grăsimi din sânge (colesterol) şi creşterea numărului de celule roşii din sânge (hematocritul)
Finnish: • hyvin harvinainen: pienentynyt B12-vitamiinin pitoisuus (saattaa aiheuttaa anemiaa eli veren punasolujen vähyyttä), maksan toimintahäiriöt, maksatulehdus (maksasairaus) ja kutina.
Romanian: ● foarte rare: scăderea valorilor vitaminei B12 (poate provoca anemie - scăderea numărului de globule roşii), tulburări ale testelor funcţiei hepatice, hepatită (problemă cu ficatul) şi mâncărimi.
Finnish: • verikokeissa voidaan todeta suurentunut veren fosfaattipitoisuus
Romanian: ● este posibil ca rezultatele testelor de sânge să indice creşteri ale concentraţiei fosfatului
Finnish: • beeta-2-salpaajia (esim. salbutamolia tai terbutaliinia) astman hoitoon.
Romanian: ● beta-2 agonişti (cum este salbutamol sau terbutalina) utilizaţi în tratamentul astmului bronșic.
Finnish: • Diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen prekooma.
Romanian: ● Cetoacidoză diabetică, precomă diabetică;
Finnish: Kanagliflotsiini ei in vitro -tutkimuksissa terapeuttisia pitoisuuksia suuremmilla pitoisuuksilla estänyt sytokromi P450 -entsyymejä CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 eikä CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eikä indusoinut entsyymejä CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4.
Romanian: În studiile in vitro, canagliflozin nu a avut efect inhibitor asupra citocromului P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, sau CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, şi nici efect inductor asupra CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 la concentraţii mai mari decât cele terapeutice.
Finnish: Lähtötilanne (keskiarvo), kg
Romanian: Valoarea iniţială (medie) în kg
Finnish: • kortikosteroideja (käytetään erilaisten sairauksien, kuten vaikea-asteisten ihotulehdusten tai astman hoitoon), jotka otetaan suun kautta, pistoksena tai inhalaationa
Romanian: ● corticosteroizi (utilizaţi în tratamentul mai multor afecţiuni, cum este inflamaţia severă a pielii sau în astm bronșic) care se administrează pe gură, injectabil sau prin inhalare
Finnish: • insuliinia tai sulfonyyliureaa (esim. glimepiridiä tai glipitsidiä) diabeteksen hoitoon, sillä lääkäri saattaa päättää pienentää annostasi, jotta voidaan välttää veren sokeripitoisuuden liiallinen pieneneminen (hypoglykemia)
Romanian: ● insulina sau o sulfonilureea (precum glimepiridă sau glipizidă) pentru diabet zaharat - medicul dumneavoastră ar putea decide să vă reducă doza pentru a evita ca valorile de zahăr din sânge să scadă prea mult (hipoglicemie)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Vokanamet Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Romanian: Vokanamet împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, deoarece acest medicament poate afecta modul de acţiune al unor medicamente.
Finnish: Jos sinulla on jokin seuraavista haittavaikutuksista, ota heti yhteyttä lääkäriin tai mene lähimpään sairaalaan:
Romanian: Dacă aveţi oricare din următoarele reacţii adverse grave opriţi imediat administrarea Vokanamet şi adresaţi-vă unui medic sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital:
Finnish: Koska Vokanamet sisältää metformiinia, hoito on lopetettava 48 tuntia ennen suunniteltua yleisanestesiassa, spinaali- tai periduraalipuudutuksessa tehtävää leikkausta.
Romanian: Deoarece Vokanamet conține metformin, tratamentul trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de o intervenție chirurgicală electivă care presupune anestezie generală, rahianestezie sau anestezie peridurală.
Finnish: Kanagliflotsiinin turvallisuutta ja tehoa tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa ei ole varmistettu, joten Vokanamet-valmistetta ei saa käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden hoitoon.
Romanian: Siguranța și eficacitatea canagliflozin la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 nu au fost stabilite prin urmare, canagliflozin nu trebuie utilizat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 1.
Finnish: Volyymivajeen vuoksi keskimäärin hieman pienentyneitä eGFR-arvoja todettiin 6 ensimmäisen kanagliflotsiinihoitoviikon aikana.
Romanian: În general, din cauza hipovolemiei, s-a observat în medie o reducere minoră a RFGe în primele 6 săptămâni de la începerea tratamentului cu canagliflozin.
Finnish: Metformiinia käyttäneillä potilailla raportoiduissa tapauksissa maitohappoasidoosia on esiintynyt pääasiassa diabeetikoilla, joilla on merkittävää munuaisten vajaatoimintaa.
Romanian: Cazurile raportate de acidoză lactică la pacienții tratați cu metformin au apărut în principal la pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă.
Finnish: Kanagliflotsiinin annostitratusta (lisätään optimaaliseen metformiiniannokseen) on harkittava, ennen kuin potilas siirtyy Vokanamet-hoitoon.
Romanian: Trebuie avută în vedere titrarea dozei de canagliflozin (adăugată la doza optimă de metformin) înainte ca pacientul să fie trecut pe Vokanamet.
Finnish: oli yleensä suurempi näiden haittavaikutusten ilmaantuvuus.
Romanian: ≥ 75 de ani incidenţa acestor reacţii adverse a fost în general mai ridicată.
Finnish: Diabeettinen ketoasidoosi**
Romanian: Cetoacodoză diabetică**
Finnish: • verenpaineen alentamiseen käytettäviä lääkkeitä (verenpainelääkkeitä), kuten nesteenpoistolääkkeitä (joita käytetään poistamaan liiallista nestettä kehosta ja kutsutaan diureeteiksi), koska tämä lääke voi myös alentaa verenpainetta poistamalla kehosta liiallista nestettä.
Romanian: ● medicamente utilizate pentru scăderea valorilor tensiunii arteriale (anti-hipertensive), inclusiv diuretice (medicamente folosite pentru a elimina cantităţile excesive de apă din organism, cunoscute şi ca medicamente pentru eliminarea apei) deoarece şi acest medicament poate determina scăderea tensiunii arteriale prin eliminarea cantităţilor prea mari de apă din organism.
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa metformiinin kertymistä elimistöön, mikä suurentaa maitohappoasidoosin riskiä.
Romanian: Acest lucru poate determina acumulare de metformin care poate creşte riscul acidozei lactice.
Finnish: • jodia sisältäviä varjoaineita (röntgenkuvauksen yhteydessä käytettäviä lääkkeitä).
Romanian: ● agenţi de contrast pe bază de iod (medicamente utilizate în timpul unei radiografii).
Finnish: b b
Romanian: B.
Finnish: • vähentämällä maksan glukoosituotantoa glukoneogeneesia ja glykogenolyysiä estämällä
Romanian: ● prin diminuarea producţiei de glucoză hepatică, prin inhibarea gluconeogenezei şi glicogenolizei
Finnish: • karbamatsepiinia, fenytoiinia tai fenobarbitaalia (kouristuskohtausten hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
Romanian: ● carbamazepină, fenitoină sau fenobarbital (medicamente folosite pentru a controla crizele convulsive)
Finnish: • muutokset virtsaamisessa (mukaan lukien tihentynyt virtsaamistarve tai suurempi virtsamäärä,
Romanian: ● modificări ale obiceiurilor urinare (inclusiv urinare mai frecventă sau în cantităţi mai mari,
Finnish: Vokanamet-hoito saattaa olla tarpeen lopettaa muutamaa päivää ennen leikkausta ja muutamaksi päiväksi leikkauksen jälkeen.
Romanian: S-ar putea să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Vokanamet timp de două zile înainte şi după operaţie.
Finnish: Vokanamet-valmisteella ei ole tehty farmakokineettisiä yhteisvaikutustutkimuksia, mutta tällaisia tutkimuksia on tehty vaikuttavilla aineilla (kanagliflotsiinilla ja metformiinilla) erikseen.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind intreacţiunile farmacocinetice dintre alte medicamente şi Vokanamet; dar astfel de studii s-au efectuat cu fiecare dintre substanţele active (canagliflozin şi metformin).
Finnish: • matala verensokeripitoisuus (hypoglykemia), kun tätä lääkettä käytetään yhdessä insuliinin tai sulfonyyliurean (esim. glimepiridin tai glipitsidin) kanssa.
Romanian: ● scăderea concentraţiei de zahăr din sânge (hipoglicemie) - dacă luaţi acest medicament împreună cu insulina sau o sulfoniluree (precum glimepirida sau glipizida).
Finnish: • Hoitoosi tarkoitettu Vokanamet-vahvuus riippuu sairaudestasi ja siitä, miten suuren määrän kanagliflotsiinia ja metformiinia tarvitset verensokeripitoisuuden pysymiseen hallinnassa.
Romanian: ● Concentraţia de Vokanamet pe care o veţi lua depinde de afecţiunea dumneavoastră şi de doza de canagliflozin şi metformin necesară pentru controlul glicemiei.
Finnish: Virtsan vuorokausitilavuuden havaittiin suurentuneen (yleensä < 400 ml - 500 ml) kohtalaisesti, mikä väheni muutamien seuraavien hoitopäivien aikana.
Romanian: S-au înregistrat creşteri moderate (în general <400 ml -500 ml) ale volumului urinar zilnic care s-au atenuat pe parcursul mai multor zile de administrare.
Finnish: Maksan toimintakokeiden poikkeavuudet, hepatiitti a Pitkäkestoiseen metformiinihoitoon on liittynyt heikentynyttä B12-vitamiinin imeytymistä, mikä saattaa hyvin harvoissa tapauksissa johtaa huomattavaan B12-vitamiinin puutokseen (esim. megaloblastinen anemia).
Romanian: Valori anormale ale testelor funcției hepatice, hepatită a Tratamentul pe termen lung cu metformin a fost asociat cu o scădere a absorbţiei de vitaminei B12, care în cazuri foarte rare poate conduce la deficit clinic semnificativ de vitamina B12 (de exemplu anemie megaloblastică).
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on merkityksetöntä.
Romanian: Legarea la proteinele plasmatice este neglijabilă.
Finnish: • rifampisiinia (tuberkuloosin hoitoon käytettävä antibiootti)
Romanian: ● rifampicină (un antibiotic folosit în tratamentul tuberculozei)
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat kanagliflotsiini ja metformiinihydrokloridi.
Romanian: ● Substanţele active sunt canagliflozin şi clorhidrat de metformin.
Finnish: Taulukossa 1 esitetyt haittavaikutustiedot perustuvat edellä kuvattujen neljän 26 viikkoa kestäneen lumekontrolloidun tutkimuksen (n = 2 313) yhdistettyyn analyysiin.
Romanian: Reacţiile adverse din tabelul 1 se bazează pe analiza cumulată a celor patru studii clinice controlate placebo, cu durata de 26 de săptămâni (n=2313) descrise mai sus.
Finnish: Kliinisten tietojen yhdistetyssä analyysissä kanagliflotsiinin AUC-arvon todettiin suurentuneen 26 %, jos potilas oli UGT1A9*1/*3-kantaja, ja 18 %, jos potilas oli UGT2B4*2/*2-kantaja.
Romanian: Într-o analiză cumulată a datelor clinice, creşteri ale ASC pentru canagliflozin de 26% au fost observate la subiecţii cu alelele UGT1A9*1/*3 şi, respectiv, 18% la alelele UGT2B4*2/*2.
Finnish: Tätä voi seurata asidoottinen hengenahdistus, vatsakipu, hypotermia ja kooma.
Romanian: Aceasta poate fi urmată de dispnee acidotică, dureri abdominale, hipotermie și comă.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa aikaisintaan 48 tunnin kuluttua leikkauksen jälkeen tai potilaan kyetessä jälleen syömään ja vain jos munuaisten toiminnanon varmistettu olevan normaali.
Romanian: Tratamentul poate fi reluat după minimum 48 de ore de la intervenţia chirurgicală sau după reluarea alimentației orale și numai în cazul în care s-a constatat că funcția renală este normală.
Finnish: 50 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (N = 93)
Romanian: 50 mg de două ori pe zi (N=93)
Finnish: • Akuutit tilat, joihin saattaa liittyä munuaisten toiminnan muutoksia, kuten elimistön kuivuminen, vaikea infektio, sokki (ks. kohta 4.4).
Romanian: ● Afecţiuni acute care au potenţialul de a afecta funcţia renală, precum: deshidratare, infecţie severă, şoc (vezi pct. 4.4);
Finnish: Maitohappoasidoosin ilmaantuvuutta voidaan ja pitää vähentää tutkimalla myös muut siihen liittyvät riskitekijät, kuten heikossa hoitotasapainossa oleva diabetes, ketoosi, pitkäkestoinen paasto, runsas alkoholin käyttö, maksan vajaatoiminta ja muut mahdolliset tilat, joihin liittyy hypoksiaa.
Romanian: Incidența acidozei lactice poate fi și trebuie redusă și prin evaluarea altor factori de risc asociați, cum sunt diabetul zaharat insuficient controlat, cetoza, repausul alimentar prelungit, consumul excesiv de alcool etilic, insuficiența hepatică și orice afecțiuni asociate hipoxiei.
Finnish: Tarkkaile haittavaikutuksia
Romanian: Fiţi atent la reacţii adverse