FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Undgå at berøre øjet eller øjenlåget, de omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kring né annað yfirborð með dropasprotanum.
Danish: Periorbitale ændringer og ændringer af øjenlåg, herunder fordybning af øjenlågets sulcus, er set med prostaglandinanaloger.
Icelandic: Greint hefur verið frá breytingum umhverfis augun og á augnloki, þar með talið dýpkun á augnloksskoru (eyelid sulcus), með notkun prostaglandín hliðstæðum.
Danish: Timolol kan måles i kammervæsken efter okulær indgivelse af timolol og i plasma i op til 12 timer efter okulær indgivelse af DuoTrav.
Icelandic: Hægt er að mæla tímólól í augnvökva hjá mönnum eftir gjöf tímólóls í auga og í plasma í allt að 12 klukkustundir eftir gjöf DuoTrav í auga.
Danish: Ved kontrollerede kliniske forsøg er der indberettet mørkfarvning periorbitalt og/eller på øjenlåget i forbindelse med anvendelse af travoprost.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum hefur verið skýrt frá því að húð hafi dökknað umhverfis augntóttir og/eða á augnlokum í tengslum við notkun travóprosts.
Danish: S.A.Alcon Couvreur N.V.
Icelandic: S.A. Alcon Couvreur N.V. Rijksweg 14
Danish: • dårlig blodcirkulation (som fx Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom (hvide, "døde" fingre og tæer)).
Icelandic: sjúkdóm sem veldur lélegu blóðflæði (eins og t.d. Raynauds sjúkdóm eða Raynauds heilkenni).
Danish: I et tre-måneders kontrolleret klinisk studie, med patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og gennemsnitligt IOP ved baseline på 27 til 30 mmHg, var den gennemsnitlige IOP-sænkende virkning af DuoTrav doseret en gang dagligt om morgenen 9 til 12 mmHg, og den var op til 2 mmHg bedre end resultatet for travoprost 40 mikrogram/ml doseret en gang dagligt om aftenen og 2 til 3 mmHg bedre end resultatet for timolol 5 mg/ml doseret to gange dagligt.
Icelandic: Í þriggja mánaða klínískri samanburðarrannsókn á sjúklingum með gleiðhornsgláku eða hækkaðan augnþrýsting og grunngildi augnþrýstings voru að meðaltali 27 til 30 mmHg, voru augnþrýstingslækkandi áhrif DuoTrav að meðaltali 9 til 12 mmHg, þegar einn skammtur af lyfinu var gefinn á sólarhring að morgni til og var allt að 2 mmHg meiri en eftir einn skammt af travóprosti 40 míkrógrömm/ml þegar gefinn var einn skammtur á sólarhring að kvöldi til og 2 til 3 mmHg meiri en eftir tímólól 5 mg/ml sem gefið var tvisvar sinnum á sólarhring.
Danish: Sådan skal du bruge DuoTrav
Icelandic: Hvernig nota á DuoTrav
Danish: Hjerte og kredsløb: Langsom puls, hjertebanken, ødem (væskeophobning), ændringer i rytmen eller hastighed af pulsslag, hjertesvigt (hjertesygdom med åndenød og hævede fødder og ben på grund af væskeophobning), en slags hjerterytmeforstyrrelse, hjerteanfald, lavt blodtryk, Raynauds fænomen (hvide, "døde" fingre og tæer), kolde hænder og fødder, nedsat blodtilførsel til hjernen.
Icelandic: Hjarta og blóðrás: hægsláttur, hjartsláttarónot, bjúgur (vökvasöfnun), breytingar á takti og hraða hjartsláttar, hjartabilun (hjartasjúkdómur sem leiðir til andnauðar og þrota í fótum og fótleggjum vegna vökvasöfnunar), tegund hjartsláttaróreglu, hjartaáfall, lágþrýstingur, Raynauds einkenni, hand- og fótakuldi, minnkað blóðflæði til heilans.
Danish: Ved anvendelse af mere end et topikalt øjen-præparat skal indgivelsen af de forskellige lægemidler foregå med mindst 5 minutters mellemrum (se pkt.
Icelandic: Ef fleiri en eitt augnlyf eru notuð á að nota lyfin með að minnsta kosti 5 mínútna millibili (sjá kafla 4.5).
Danish: Patienterne skal instrueres i at fjerne bløde kontaktlinser før applikation af DuoTrav og vente 15 minutter efter instillation af dosis, før linserne sættes i igen (se pkt.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að fjarlægja mjúkar augnlinsur áður en DuoTrav er notað og láta 15 mínútur líða frá því að skammtinum er dreypt í augu áður en þeir setja linsurnar aftur á augun (sjá kafla 4.4).
Danish: Hos aber er indgivelse af DuoTrav to gange dagligt vist at medføre palpebrale fissurer og øget irispigmentering tilsvarende det, der observeredes ved okulær indgivelse af prostanoider.
Icelandic: DuoTrav tvisvar sinnum á dag veldur stækkun á augnlokaglufu (palpebral fissure) og eykur mislitun á lithimnu líkt og sést við gjöf prostanóíða í augu.
Danish: Polyoxyleret, hydrogeneret ricinusolie 40 (HCO-40) Borsyre
Icelandic: Própýlen glýkól (E1520) Pólýoxýetýlen hert laxerolía 40 (HCO-40) Bórsýra
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med travoprost eller timolol.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sértækar rannsóknir á milliverkunum lyfja við travóprost eða tímólól.
Danish: Hvis DuoTrav erstatter anden oftalmologisk behandling mod glaukom, seponeres denne, og behandling med DuoTrav påbegyndes den efterfølgende dag.
Icelandic: Þegar nota á DuoTrav í staðinn fyrir annað augnlyf við gláku á að hætta notkun þess lyfs og byrja daginn eftir að nota DuoTrav.
Danish: Patienterne skal instrueres i at tage kontaktlinser ud, før applikation af DuoTrav, og vente 15 minutter efter drypning, før linserne sættes i igen (se pkt.
Icelandic: Gefa á sjúklingum fyrirmæli um að fjarlægja augnlinsur áður en DuoTrav er notað og láta 15 mínútur líða frá því að skammtinum er dreypt í augu þar til linsurnar eru aftur settar á augun (sjá kafla 4.2).
Danish: Mave-tarm-kanalen Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Áhrif á augu
Danish: Det kan resultere i færre systemiske bivirkninger og øget virkning lokalt (se pkt.
Icelandic: Þannig má draga úr altækum aukaverkunum og auka staðbundna verkun (sjá kafla 4.4).
Danish: Det kan forårsage bivirkninger, som svarer til dem, der er set, når betablokkere indtages gennem munden og/eller sprøjtes ind i en blodåre.
Icelandic: Þetta getur valdið áhrifum svipuðum þeim sem sjást þegar beta-blokkandi lyf eru gefin til inntöku eða í æð.
Danish: DuoTrav er indiceret til nedsættelse af det intraokulære tryk (IOP) hos voksne patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, som ikke responderer tilstrækkeligt på topikale betablokkere eller prostaglandin-analoger (se pkt.
Icelandic: DuoTrav er ætlað fyrir fullorðna til að lækka augnþrýsting hjá sjúklingum með gleiðhornsgláku eða of háan augnþrýsting, þegar ekki hefur náðst viðunandi árangur með staðbundnum betablokkum eða prostaglandínhliðstæðum (sjá kafla 5.1).
Danish: Betablokkere skal administreres med forsigtighed hos patienter, som er disponeret for spontan hypoglykæmi og patienter med labil diabetes, idet betablokkere kan maskere symptomer på akut hypoglykæmi.
Icelandic: Nota skal betablokka með varúð hjá sjúklingum sem hætt er við sjálfsprottinni blóðsykurslækkun og hjá sjúklingum með hvikula sykursýki því betablokkar geta dulið einkenni bráðrar blóðsykurslækkunar.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge DuoTrav
Icelandic: Áður en byrjað er að nota DuoTrav
Danish: Ødem, kongestiv hjerteinsufficiens, AV-blok, hjertestop
Icelandic: Bjúgur, hjartabilun, gáttasleglarof, hjartastopp
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af DuoTrav eller de enkelte aktive stoffer til gravide kvinder.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun DuoTrav eða virku efnanna hvors um sig á meðgöngu.
Danish: Timolol kan interagere med andre lægemidler (se pkt.
Icelandic: Tímólól getur milliverkað við önnur lyf (sjá kafla 4.5).
Danish: Nervesystemet og almene symptomer og reaktioner: Søvnløshed, mareridt, hukommelsestab, tab af energi og styrke, angst (følelsesmæssigt helt ude af balance).
Icelandic: Taugakerfi og almennar aukaverkanir: svefnörðugleikar (svefnleysi), martraðir, minnisskerðing, skerðing á styrk og þrótt, kvíði (mikið tilfinningaójafnvægi).
Danish: Den systemiske metabolisme er parallel med den for endogen prostaglandin-F2, som er karakteriseret ved reduktion af 13-14 dobbeltbindingen, oxidation af 15-hydroxyl og -oxidativ spaltning af den øverste sidekæde.
Icelandic: Altækir (systemic) umbrotaferlar eru hliðstæðir og fyrir innræn prostaglandín-F2 og einkennast af afoxun tvíbindings í stöðu 13-14, ildingu 15-hýdroxýl og klofningi á efri hliðakeðjunni vegna -oxunar.
Danish: En topikal overdosis af DuoTrav er usandsynlig og vil i givet fald sandsynligvis ikke være associeret med toksicitet.
Icelandic: Staðbundin ofskömmtun með DuoTrav er hvorki líkleg til að koma fyrir né að valda eitrun.
Danish: Den kliniske udvikling af DuoTrav inkluderede både nye og eksisterende patienter.
Icelandic: Klínísk þróun DuoTrav náði bæði til sjúklinga, sem höfðu ekki áður fengið meðferð og þeirra sem voru meðhöndlaðir.
Danish: Travoprost kan gradvist ændre øjenvipperne på de(t) behandlede øje/ne; disse forandringer er observeret hos cirka halvdelen af patienterne i de kliniske forsøg og omfatter: Øget længde, tykkelse, pigmentering, og/eller antal af øjenvipper.
Icelandic: Þessar breytingar sáust hjá um helmingi sjúklinga í klínískum rannsóknum og eru meðal annars lenging, þykknun, dökknun og/eða fjölgun augnháranna.
Danish: DuoTrav indeholder hydrogeneret ricinusolie og propylenglycol, som kan medføre hudreaktioner og hudirritation.
Icelandic: DuoTrav inniheldur herta laxerolíu og própýlen glýkól sem geta valdið húðviðbrögðum og ertingu.
Danish: Det er usandsynligt, at en dosisjustering af DuoTrav vil være nødvendig hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion (pkt.
Icelandic: Ólíklegt er að aðlaga þurfi skammta af DuoTrav hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Danish: Hvis du holder op med at bruge DuoTrav
Icelandic: Ef hætt er að nota DuoTrav
Danish: DuoTrav bør indgives på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Nota á lyfið á sama tíma dagsins á hverjum degi.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end l ud af 10 personer) Reaktioner i øjet
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Áhrif á augu
Danish: Timolol er en ikke-selektiv blokker, som ikke har nogen intrinsic sympatomimetisk, direkte myokardielt undertrykkende eller membranstabiliserende aktivitet.
Icelandic: Tímólól er ósértækur adrenvirkur blokki sem hefur engin marktæk eigin adrenvirk, bein hjartavöðva-bælandi eða himnustöðugleikaaukandi áhrif.
Danish: Ved terapeutiske doser af timolol i øjendråber er det dog ikke sandsynligt, at mængden i mælken er tilstrækkelig til at give kliniske symptomer på betablokade hos spædbørn.
Icelandic: Hins vegar er ólíklegt að meðferðarskammtar tímólóls í augndropum séu í nægilegu magni í brjóstamjólk til þess að valda klínískum einkennum betablokka hjá ungbarninu.
Danish: Forplantning: Seksuelle problemer, nedsat sexlyst (libido).
Icelandic: Æxlunarfæri: kynlífsrangstarfsemi, minnkuð kynhvöt.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når DuoTrav anvendes til afake patienter, pseudofake patienter med ødelagt bagkammerlinsekapsel eller forkammerlinse eller hos patienter med kendte risikofaktorer for cystoid makula-ødem.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar DuoTrav er notað hjá sjúklingum án augasteins (aphakic), sjúklingum með gerviaugastein (pseudophakic) og rifið baklægt augasteinshýði (torn posterior lens capsules) eða framlæg augasteinshólf (anterior chamber lenses) og hjá sjúklingum með þekkta áhættuþætti á að fá blöðrublettabjúg (cystoid macular oedema).
Danish: Tonografi-og fluorofotometri-undersøgelser på mennesker tyder på, at dets dominerende virkning er relateret til reduceret dannelse af kammervæske og en let forøgelse af outflowet.
Icelandic: Rannsóknir með spennuritun (tonography) og flúorskini í mönnum benda til þess að meginverkunin geti verið tengd minnkun á myndun augnvökva og lítils háttar aukningu á útflæði augnvökvans.
Danish: DuoTrav indeholder:
Icelandic: DuoTrav inniheldur
Danish: DuoTrav indeholder propylenglycol, som kan medføre hudirritation.
Icelandic: DuoTrav inniheldur própýlen glýkól sem getur valdið ertingu í húð.
Danish: Muskler: Stigning i tegn og symptomer på myasthenia gravis (en muskelsygdom), unormal følelse af prikken og stikken, muskelslaphed og -træthed, muskelsmerter, der ikke skyldes anstrengelse, ledsmerter.
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur: aukning einkenna vöðvaslenfárs (vöðvasjúkdómur), óeðlileg skynhrif eins og náladofi, vöðvamáttleysi og -þreyta, vöðvaverkir sem ekki eru vegna æfinga, liðverkir.
Danish: Stofskifte: Lavt blodsukkerniveau, forhøjet prostatacancer-markør.
Icelandic: Efnaskipti: lág gildi blóðsykurs, aukning á lífmerki blöðruhálskirtilskrabbameins.
Danish: Ligesom andre lægemidler, der anvendes i øjnene, absorberes travoprost og timolol (en betablokker) i blodet.
Icelandic: Líkt og önnur lyf til staðbundinnar notkunar í augun, frásogast travóprost og tímólól (betablokki) út í blóðrásina.
Danish: Travoprost
Icelandic: Travóprost
Danish: DuoTrav er en kombination af to aktive stoffer, travoprost og timolol.
Icelandic: DuoTrav er blanda tveggja virkra efna, travóprost og tímólól.
Danish: Astma
Icelandic: Ofnæmi
Danish: DuoTrav kan gå over i mælken.
Icelandic: DuoTrav gæti borist í brjóstamjólk.
Danish: Nervøsitet, uregelmæssige hjerteslag, hårtab, stemmelidelser, åndedrætsbesvær, hoste, halsirritation, nældefeber, unormale blodprøver for leverfunktion, misfarvning af huden, tørst, træthed, ubehag inde i næsen, farvet urin, smerter i hænder og fødder.
Icelandic: Taugaveiklun, óreglulegur hjartsláttur, hármissir, raddvandamál, öndunarerfiðleikar, hósti, erting í hálsi, ofsakláði, óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna á lifrarstarfsemi, mislitun í húð, þorsti, þreyta, óþægindi innan í nefi, þvag litast dökkt, verkir í höndum og fótum.
Danish: I et 6-ugers kontrolleret klinisk studie med patienter, der har åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension og et gennemsnitligt intraokulært tryk på 24-26 mmHg ved baseline, var den gennemsnitlige intraokulære tryksænkning af DuoTrav (konserveret med polyquaternium-1) doseret 1 gang daligt om morgenen 8 mmHg og ækvivalent med effekten af DuoTrav (konserveret med benzalkoniumchlorid).
Icelandic: Í 6 vikna klínískri samanburðarrannsókn á sjúklingum með gleiðhornsgláku eða hækkaðan augnþrýsting og grunngildi augnþrýstings voru að meðaltali 24 til 26 mmHg, voru augnþrýstingslækkandi áhrif DuoTrav (rotvarið með pólýkvaterníum-1) að meðaltali 8 mmHg, þegar lyfið var gefið að morgni einu sinni á sólarhring og voru sambærileg áhrifum af notkun DuoTrav (rotvarið með benzalkónklóríði).
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 1.000 personer) Reaktioner i øjet
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) Áhrif á augu
Danish: Sekundær farmakologi
Icelandic: Annars stigs lyfjafræði (Secondary pharmacology)
Danish: Forekomsten af bivirkninger efter indgivelse i øjnene er lavere end efter indgivelse gennem munden, eller når det indsprøjtes.
Icelandic: Tíðni aukaverkana er lægri þegar lyfið er notað staðbundið í augu en þegar það er gefið til inntöku eða í æð.
Danish: Lever og galdeveje Sjælden
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Þorsti, þróttleysi
Danish: Efter seponering af behandlingen er der ikke observeret nogen yderligere forøgelse af den brune pigmentering.
Icelandic: Ekki hefur komið fram að brúnn litur í lithimnu dökkni eftir að meðferð hefur verið hætt.
Danish: Hvis der er risiko for, at du kan blive gravid, mens du bruger DuoTrav, skal du bruge sikker prævention.
Icelandic: Ef þú ert á barneignaraldri verður þú að nota fullnægjandi getnaðarvarnir meðan þú notar þetta lyf.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge DuoTrav Sådan skal du bruge DuoTrav Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um DuoTrav og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota DuoTrav Hvernig nota á DuoTrav
Danish: Betablokkere kan sløre symptomer på hypoglykæmi (se pkt.
Icelandic: Betablokkar geta dulið vísbendingar og einkenni blóðsykurslækkunar (sjá kafla 4.4).
Danish: Patienter med alvorlige forstyrrelser/lidelser i det perifere kredsløb (f.eks. alvorlige former for Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom) skal behandles med forsigtighed.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð hjá sjúklingum með verulegar blóðrásartruflanir í útlimum (þ.e. alvarleg tilfelli af Raynauds sjúkdómi eða æðakrampaheilkenni).
Danish: Hvis du bruger bløde kontaktlinser, må du ikke bruge dråberne med kontaktlinser i øjnene.
Icelandic: Ef notaðar eru mjúkar augnlinsur á að fjarlægja þær áður en dreypt er í augun.
Danish: Hud: Hvidligt, sølvfarvet (psoriasis-agtigt) udslæt eller forværring af psoriasis, afskalning af huden, unormal hårstruktur, betændelse i huden med kløende udslæt og rødme, ændring i hårfarve, tab af øjenvipper, kløe, unormal hårvækst, rødme i huden.
Icelandic: Húð: útbrot sem eru hvít og silfruð á litinn (sóralík útbrot) eða versnun á sóra, húðflögnun, óeðlileg áferð hárs, húðbólga með kláðaútbrotum og roða, breytingar á háralit, augnháramissir, kláði, óeðlilegur hárvöxtur, roði húðar.
Danish: Gennemsnitlige IOP-reduktioner var non-inferior, selv om de var numerisk lavere, end dem, der blev opnået ved samtidig behandling med travoprost 40 mikrogram/ml doseret en gang dagligt om aftenen og timolol 5 mg/ml doseret en gang dagligt om morgenen.
Icelandic: Augnþrýstingslækkunin var að meðaltali ekki lægri hjá þeim sem fengu samhliða meðferð með travóprosti 40 míkrógrömm/ml, sem gefið var í einum skammti einu sinni á sólarhring að kvöldi til og tímólól 5 mg/ml sem gefið var í einum skammti einu sinni á sólarhring að morgni til, en þó tiltölulega lægri.
Danish: Betændelse i øjenlåget, betændelse i hornhinden, løsning af årehinden (hinden med blodkar under nethinden) efter filtrationskirurgi, hvilket kan give synsforstyrrelser, nedsat følsomhed i hornhinden, hornhinde-erosion (skade på øjeæblets yderste lag), dobbeltsyn, sekret fra øjet, hævelse omkring øjet, kløende øjenlåg, udadvendt øjenlåg med rødme, irritation og øget tåreflod, sløret syn (tegn på uklar øjenlinse), hævelse af del af øjet (uvea), eksem på øjenlågene, lysringe om genstande, nedsat følelse i øjet, pigmentdannelse indvendigt i øjet, udvidede pupiller, ændring i øjenvippernes farve, ændring af øjenvippernes struktur, unormalt synsfelt.
Icelandic: Bólga í augnlokum, bólga í hornhimnu, los á æðalaginu undir sjónhimnunni eftir síuaðgerð sem getur valdið sjóntruflunum, minnkuðu hornhimnunæmi, fleiðri á glæru (skemmd á fremsta lagi augnknattarins), tvísýni, útferð úr auga, þroti umhverfis auga, kláði í augnlokum, úthverfing augnloks með roða, erting og aukin tár, þokusýn (merki um skýjamyndun á augasteininum), þroti í hluta augans (æðahjúp), exem á augnlokum, baugasýn, minnkun snertiskyns í auga, litun inni í auganu, útvíkkað ljósop, litabreyting augnhára, breyting á áferð augnhára, óeðlilegt sjónsvið.
Danish: Travoprost og timolol absorberes via cornea.
Icelandic: Travóprost og tímólól frásogast gegnum glæru.
Danish: 1 fyldt pen
Icelandic: 1 áfylltur penni
Danish: 2 fyldte injektionssprøjter
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
Icelandic: Þú skalt ekki gera bæði.
Danish: • Tæl derefter langsomt til 5.
Icelandic: Teldu þá hægt upp að 5.
Danish: Sørg for, at du har følgende:
Icelandic: Þú skalt tryggja að þú hafir eftirfarandi:
Danish: ≥ 2 point på en 0-4 IGA skala.
Icelandic: ≥2 punkta á IGA skala 0-4.
Danish: • Tjek at hele vinduet nu er gult.
Icelandic: Athugaðu hvort allur glugginn er orðinn gulur.
Danish: Bemærk: Du vil muligvis se en luftboble; det er normalt.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólu; það er eðlilegt.
Danish: Injektionen kan tage op til 20 sekunder.
Icelandic: Inndælingin getur tekið allt að 20 sekúdur.
Danish: under 60 kg
Icelandic: undir 60 kg
Danish: Der var dog kun 61 patienter over 65 år inkluderet i denne analyse.
Icelandic: Hins vegar var aðeins 61 sjúklingur eldri en 65 ára með í þessari greiningu.
Danish: Kanylen er indeni.
Icelandic: Nálin er þar fyrir innan.
Danish: Varighed af astma (år), gennemsnit ± SD 22,03 (15,42) Har aldrig røget, (%)
Icelandic: Tími með astma (ár), meðaltal ± staðalfrávik 22,03 (15,42) Aldrei reykt (%)
Danish: • Du hører muligvis endnu et klik.
Icelandic: Þú gætir heyrt annan smell.
Danish: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Icelandic: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Danish: Vask hænder.
Icelandic: Þvoið hendurnar.
Danish: Gennemsnitsalder (år) (SD) % Kvinder % Hvide
Icelandic: Meðalaldur (ár) (staðafrávik) % Konur % Hvítir
Danish: Disse virkninger blev opretholdt gennem hele behandlingsforløbet.
Icelandic: Þessari verkun var viðhaldið allan meðferðartímann.
Danish: B. Vælg injektionssted B1.
Icelandic: B. Veljið stungustað B1.
Danish: 60 kg eller derover
Icelandic: 60 kg eða meiri
Danish: - hvis du for nylig har fået, eller det er tid til, at du skal have en vaccination.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega fengið eða átt að fá bólusetningu.
Danish: Hvis du bor i et område, hvor disse infektioner er almindelige, eller hvis du rejser til et sådant område, skal du spørge din læge til råds.
Icelandic: Ef þú býrð á svæði þar sem þessar sýkingar eru algengar eða ef þú ferðast til slíks svæðis skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Danish: Vask hænder
Icelandic: Þvoið hendurnar
Danish: Hvor meget Dupixent skal du have og hvor længe
Icelandic: Dupixent þú þarft og í hve langan tíma.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Danish: Selvom der ikke blev set nogen forskelle i sikkerhed eller effekt mellem ældre og yngre voksne patienter med atopisk dermatitis, var antallet af patienter på 65 år eller derover ikke tilstrækkeligt til at fastslå, om de reagerer anderledes end yngre patienter.
Icelandic: Þó að enginn munur á öryggi eða verkun hafi sést milli eldri og yngri fullorðinna sjúklinga með bráðaofnæmishúðbólgu er fjöldi sjúklinga á aldrinum 65 ára og eldri ekki nægjanlegur til að ákvarða hvort þeir svari öðruvísi en yngri sjúklingar.
Danish: Hvis vinduet ikke bliver helt gult, skal du fjerne pennen og ringe til lægen eller sundhedspersonalet.
Icelandic: Ef glugginn hefur ekki allur orðið gulur skaltu fjarlægja pennann og hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn.
Danish: • Løft derefter pennen væk fra huden.
Icelandic: Lyftu síðan pennanum frá húðinni.
Danish: QUEST var et 52 ugers bekræftende studie, som inkluderede 1.902 patienter (12 år og derover).
Icelandic: QUEST var 52 vikna staðfestingarrannsókn sem tók til 1.902 sjúklinga (12 ára að aldri og eldri).
Danish: Du må ikke trykke på eller røre den orange kanylebeskytter med fingrene.
Icelandic: Ekki þrýsta á eða snerta appelsínugulu nálarhlífina með fingrunum.
Danish: DRI12544 var et 24 ugers dosisbestemmende studie, der inkluderede 776 patienter (18 år og derover).
Icelandic: DRI12544 var 24 vikna skammtarannsókn sem tók til 776 sjúklinga (18 ára að aldri og eldri).
Danish: Data indsamlet under studiet angav ingen klinisk relevante effekter af dupilumab på CYP1A2-, CYP3A-, CYP2C19-, CYP2D6-, eller CYP2C9-aktivitet.
Icelandic: Upplýsingarnar sem var safnað í þessari rannsókn bentu ekki til klínískt mikilvægra áhrifa dupilumabs á virkni CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6, eða CYP2C9.
Danish: • hævelse af ansigt, mund og tunge
Icelandic: • þroti í andliti, munni eða tungu
Danish: Det primære endepunkt var ændring fra baseline til uge 12 i FEV1 (l).
Icelandic: Aðalendapunktur var breyting frá grunnlínu að viku 12 í FEV1 (l).
Danish: 16-ugers studier med monoterapi (SOLO 1 og SOLO 2)
Icelandic: 16 vikna einlyfjarannsókn (SOLO 1 og SOLO 2)
Danish: • en beholder til skarpe genstande* (se trin 12)
Icelandic: • ílát fyrir oddhvassa hluti* (Sjá skref 12)
Danish: Eczema herpeticum
Icelandic: Herpesexem (eczema herpeticum)
Danish: I alt blev 325 patienter inkluderet, heraf var 210 patienter tidligere blevet eksponeret for ciclosporin og 115 patienter var aldrig blevet eksponeret for ciclosporin, fordi behandling med ciclosporin ikke var tilrådeligt fra et lægeligt synspunkt.
Icelandic: Samtals 325 sjúklingar voru skráðir í rannsóknina, með 210 sjúklingum sem voru áður útsettir fyrir ciclosporini og 115 sjúklingum sem aldrei höfðu verið útsettir fyrir ciclosporini vegna þess að meðferð með ciclosporini var ekki ráðlögð af læknisfræðilegum ástæðum.
Danish: Hos unge på 12 år og derover anbefales det, at Dupixent gives af en voksen eller under opsyn af en voksen.
Icelandic: 12 ára og eldri er ráðlagt að Dupixent sé gefið af fullorðnum eða undir eftirliti fullorðins.