FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla oli D-vitamiinin vajaus (seerumin 25-OH-D-pitoisuus  37,5 nmol/l [ 15 ng/ml]), oli 15 viikon jälkeen merkitsevästi pienempi (62,5 %) ADROVANCEryhmässä (70 mg/2800 IU) kuin pelkkää alendronaattia saaneiden ryhmässä (12 % vs. 32 %).
Slovenian: Delež bolnic s pomanjkanjem vitamina D (serumski 25-hidroksivitamin D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) je bil v skupini, ki je prejemala zdravilo ADROVANCE (70 mg/2.800 i.e.), v 15. tednu pomembno nižji (za 62,5 %) kot v skupini, ki je prejemala le alendronat (12 % oz. 32 %).
Finnish: ADROVANCE-valmisteen sisältämän viikoittaisen 5600 IU:n D3-vitamiiniannoksen ja päivittäisen 800 IU:n D-vitamiiniannoksen samanarvoisuutta ei ole tutkittu.
Slovenian: Ekvivalentnost vnosa 5.600 i.e. vitamina D3 tedensko z zdravilom ADROVANCE in 800 i.e. vitamina D pri dnevnemu odmerjanju ni bila preučevana.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2011.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2011.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno dolgotrajni uporabi.
Finnish: Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, nato ga je mogoče podaljšati.
Finnish: Suositeltu Adrovance-annos on yksi tabletti kerran viikossa.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Adrovance je ena tableta enkrat tedensko.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merck Sharp & Dohme Ltd. -yhtiölle koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan Adrovancea varten 4. tammikuuta 2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Adrovance, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Merck Sharp & Dohme Ltd. dne 4. januarja 2007.
Finnish: Potilaiden on otettava myös kalsiumlisää, jos kalsiumin saanti ravinnosta on riittämätöntä.
Slovenian: Bolniki morajo jemati tudi dodatke kalcija, če njegov vnos s prehrano ni zadosten.
Finnish: Adrovancea koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Adrovance je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Alendronihappo on bifosfonaatti, jota on käytetty osteoporoosin hoidossa 1990-luvun puolivälistä lähtien.
Slovenian: Alendronska kislina je difosfonat, ki se pri zdravljenju osteoporoze uporablja od sredine devetdesetih let prejšnjega stoletja.
Finnish: Myyntilupa perustui Fosavancelle vuonna 2005 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
Slovenian: To dovoljenje temelji na dovoljenju, ki je bilo leta 2005 odobreno za zdravilo Fosavance (s „privolitvijo po soglasju").
Finnish: Tabletti niellään kokonaisena, eikä sitä saa murskata tai pureskella eikä sen saa antaa liueta suussa.
Slovenian: Bolnik mora tableto pogoltniti celo in je ne sme zdrobiti, žvečiti ali raztopiti v ustih.
Finnish: Muita tietoja Adrovancesta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Adrovance
Finnish: Adrovancen yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat päänsärky, vatsakipu, närästys, ummetus, ripuli, ilmavaivat, ruokatorven haavaumat, nielemisvaikeudet, vatsan turvotus, hapan regurgitaatio ja muskuloskeletaaliset kivut (kivut lihaksissa, luissa ja nivelissä).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Adrovance so glavobol, bolečine v trebuhu, dispepsija (zgaga), zaprtje, driska, flatulenca (vetrovi), razjede požiralnika, disfagija (težave pri požiranju), napihnjen trebuh, refluks kisline in mišično-skeletne bolečine (bolečine v mišicah, kosteh in sklepih).
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Adrovancevalmistetta.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Adrovance.
Finnish: Potilaan on otettava tabletti täyden vesilasillisen (ei kivennäisveden) kanssa vähintään 30 minuuttia ennen mitään ruokaa, juomaa tai muita lääkkeitä (mukaan lukien antasidit, kalsiumlisät ja vitamiinit).
Slovenian: Bolnik mora tableto zaužiti s polnim kozarcem vode (vendar ne mineralne), in sicer najmanj 30 minut pred zaužitjem hrane, pijače ali drugih zdravil (vključno z antacidi, dodatki kalcija in vitamini).
Finnish: D3-vitamiini on ravintoaine, jota on joissakin ruoka-aineissa, mutta sitä muodostuu myös ihossa luonnollisesti auringonvalosta.
Slovenian: Vitamin D3 je hranilna snov, ki jo najdemo v nekaterih vrstah hrane, z izpostavljanjem naravni sončni svetlobi pa nastaja tudi v koži.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi Adrovancen hyödyn sen riskejä suuremmaksi ja suositteli myyntiluvan antamista sitä varten.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Adrovance večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Luut muuttuvat vähitellen ohuiksi ja hauraiksi, ja murtumisen todennäköisyys.
Slovenian: Kosti se tako postopoma redčijo ter postajajo krhkejše in posledično bolj lomljive.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrän väheneminen, joilla oli D-vitamiinin puutosta 15 viikon jälkeen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje števila bolnikov z nizko ravnjo vitamina D po 15 tednih zdravljenja.
Finnish: Adrovance alendronihappo / kolekalsiferoli
Slovenian: Adrovance alendronska kislina in holekalciferol
Finnish: Kun näiden solujen toiminta estyy, luuainesta hajoaa vähemmän.
Slovenian: Zaviranje delovanja teh celic povzroči manjšo izgubo kostne mase.
Finnish: Osteoporoosi on yleisempää naisilla vaihdevuosien jälkeen, kun naissukupuolihormonin, estrogeenin, määrä vähenee.
Slovenian: Osteoporoza je pogostejša pri ženskah v obdobju po menopavzi, ko raven ženskega hormona estrogena, ki prispeva k ohranjanju zdravih kosti, pade.
Finnish: Koska alendronihappoa ja D3-vitamiinia käytetään jo erikseen Euroopan unionin alueella myyntiluvan saaneissa lääkkeissä, yhtiö esitti aiemmista tutkimuksista sekä julkaistusta kirjallisuudesta saatuja tietoja vaihdevuodet ohittaneista, alendronihappoa ja D-vitamiinia erillisinä tabletteina ottaneista naisista.
Slovenian: Ker se alendronska kislina in vitamin D3 ločeno že uporabljata v zdravilih, odobrenih v EU, je družba predložila podatke iz starejših študij ter iz objavljene literature o ženskah, ki so že prestale menopavzo in so jemale alendronsko kislino in vitamin D kot ločeni tableti.
Finnish: Osteoporoosi eli luukato syntyy, kun luontaisesti hajoavan luun tilalle ei kasva riittävästi uutta luuta.
Slovenian: Do osteoporoze pride, ko tvorjenje nove kostne mase ni več zadostno, da bi nadomestilo naravno razgradnjo kosti.
Finnish: Osteoporoosia sairastavat potilaat eivät välttämättä saa auringonvalolle altistumisen kautta riittävästi D3-vitamiinia, joten sitä on lisätty Adrovance-valmisteeseen.
Slovenian: Ker bolniki z osteoporozo z izpostavljanjem sončni svetlobi morda ne dobijo dovolj vitamina D3, je ta vključen v zdravilo Adrovance.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut valmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Adrovancen käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Adrovance, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Mitä hyötyä Adrovancesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Adrovance izkazalo med študijami?
Finnish: Ruokatorven ärsytyksen välttämiseksi potilas ei saa asettua makuulle ennen päivän ensimmäistä ateriaa eikä ruokailla ennen kuin tabletin ottamisesta on kulunut vähintään 30 minuuttia.
Slovenian: Da bi preprečili draženje požiralnika (cevke, ki vodi od ust do želodca), bolnik ne sme leči, dokler ne zaužije prvega dnevnega obroka hrane, kar pa ne sme biti prej kot 30 minut po zaužitju tablete.
Finnish: Se hidastaa luukudoksen hajoamiseen liittyvien solujen, osteoklastien, toimintaa.
Slovenian: Upočasni delovanje osteoklastov, celic v telesu, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega tkiva.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on poikkeavuuksia ruokatorvessa, joilla on hypokalsemia (normaalia alempi kalsiumin pitoisuus veressä) tai jotka eivät voi seisoa tai istua vähintään 30 minuuttia.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki z nepravilnostmi v požiralniku, bolniki s hipokalciemijo (nizkimi ravnmi kalcija) ali bolniki, ki ne morejo stati ali sedeti vzravnano vsaj 30 minut.
Finnish: Adrovance-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) alendronihapolle, D3-vitamiinille tai lääkkeen muille valmistusaineille.
Slovenian: Zdravila Adrovance ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) alendronsko kislino, vitamin D3 ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Finnish: Miksi Adrovance on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Adrovance odobreno?
Finnish: Mitä riskejä Adrovanceen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Adrovance?
Finnish: Lisätietoja Adrovance-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Adrovance preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Tukeakseen alendronihapon ja D3-vitamiinin yhdistämistä samaan tablettiin yhtiö teki myös tutkimuksen 717 osteoporoosipotilaalla, joista 682 oli vaihdevuodet ohittaneita naisia.
Slovenian: V podporo uporabi kombinacije alendronske kisline in vitamina D3 v isti tableti in za pridobitev dokazov, da zdravilo Adrovance lahko poveča ravni vitamina D, je družba izvedla študijo s 717 bolniki z osteoporozo, ki je vključevala 682 žensk, ki so že prestale menopavzo.
Finnish: Yhtiön aikaisemmista tutkimuksista ja julkaistusta kirjallisuudesta esittämien tietojen perusteella voitiin osoittaa, että Adrovancen sisältämä alendronihappoannos vastasi luuaineksen vähenemiseen tarvittavaa annosta.
Slovenian: Podatki iz starejših študij in objavljene literature, ki jih je predstavila družba, so pokazali, da je odmerek alendronske kisline v zdravilu Adrovance enak odmerku, ki je potreben za preprečevanje izgube kostne mase.
Finnish: Sitä saa valkoisina tabletteina (kapselin muotoinen tabletti sisältää 70 mg alendronihappoa ja 2 800 kansainvälistä yksikköä (KY/IU) kolekalsiferolia; suorakulmion muotoinen tabletti sisältää 70 mg alendronihappoa ja 5 600 kansainvälistä yksikköä kolekalsiferolia).
Slovenian: Na voljo je kot bele tablete (v obliki kapsule: 70 mg alendronske kisline in 2 800 mednarodnih enot [i.e.] holekalciferola; pravokotne oblike: 70 mg alendronske kisline in 5 600 i.e. holekalciferola).
Finnish: Miten Adrovancea on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Adrovance raziskano?
Finnish: Adrovance on lääke, jonka sisältämät kaksi vaikuttavaa ainetta ovat alendronihappo ja kolekalsiferoli (D3-vitamiini).
Slovenian: Adrovance je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: alendronsko kislino in holekalciferol (vitamin D3).
Finnish: Potilaat saivat 70 mg/2 800 KY joko Adrovancea tai andronihappoa vain kerran viikossa.
Slovenian: Bolniki so enkrat tedensko prejemali bodisi zdravilo Adrovance 70 mg/2 800 i.e. bodisi le alendronsko kislino.
Finnish: Adrovance sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: alendronihappo ja kolekalsiferoli (D3-vitamiini).
Slovenian: Zdravilo Adrovance vsebuje dve zdravilni učinkovini: alendronsko kislino in holekalciferol (vitamin D3).
Finnish: Kalsiumin imeytyminen ja normaalin luun muodostuminen edellyttävät D3-vitamiinia ja muita D-vitamiinin muotoja.
Slovenian: Vitamin D3 je skupaj z drugimi vrstami vitamina D potreben za absorpcijo kalcija in normalno tvorbo kostne mase.
Finnish: Adrovance (2 800 tai 5 600 kansainvälistä yksikköä kolekalsiferolia) on tarkoitettu osteoporoosin (luiden haurastumista aiheuttava sairaus) hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on Dvitamiinin puutteen riski.
Slovenian: Zdravilo Adrovance (ki vsebuje 2 800 ali 5 600 i.e. holekalciferola) se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri ženskah po menopavzi, pri katerih obstaja tveganje za pomanjkanje vitamina D. Zdravilo Adrovance 70 mg/5 600 i.e. se uporablja pri bolnikih, ki ne jemljejo dodatkov vitamina D. Zdravilo Adrovance zmanjšuje tveganje za zlome kosti v hrbtenici in kolkih.
Finnish: Miten Adrovance vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Adrovance deluje?
Finnish: Elimistön alhaisesta D-vitamiinitasosta kärsiviä potilaita oli 15 viikon kuluttua vähemmän Adrovancea 70 mg/2,800 KY (11 %) ottaneissa kuin pelkkää alendronihappoa ottaneissa (32 %).
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da lahko vključitev vitamina D3 in alendronske kisline v isto tableto poveča ravni vitamina D. Po 15 tednih zdravljenja je bil delež bolnikov z nizko ravnjo vitamina D med bolniki, zdravljenimi z zdravilom Adrovance 70 mg/2 800 i.e., nižji (11 %) kot pri tistih, ki so prejemali le alendronsko kislino (32 %).
Finnish: Jatkotutkimuksessa sekä 70 mg/2 800 KY:n Adrovance-annoksen että 70 mg/5 600 KY:n Adrovance-annoksen ryhmissä oli samalla määrällä potilaita alhainen (alle 6 %) D-vitamiinin taso.
Slovenian: V podaljšani študiji je bilo število bolnikov z nizkimi ravnmi vitamina D (pod 6 %) v skupini bolnikov, ki so jemali zdravilo Adrovance 70 mg/2 800 i.e., podobno številu bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo Adrovance 70 mg/5 600 i.e., vendar pa so se pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Adrovance 70 mg/5 600 i.e., v 24 tednih študije ravni vitamina D bolj povečale.
Finnish: Mihin Adrovancea käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Adrovance uporablja?
Finnish: Miten Adrovancea käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Adrovance uporablja?
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Finnish: Odota vähintään yksi tunti seuraavaan ateriaan.
Slovenian: Z naslednjim obrokom počakajte vsaj 1 uro.
Finnish: Tulokset paranivat jatkuvasti kokemuksen karttuessa seuraavien 11 vuoden aikana.
Slovenian: Rezultati so se v teku 11 let s povečevanjem izkušenj nenehno izboljševali.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. huhtikuuta 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. april 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 13. april 2012
Finnish: Useimmat potilaat toipuvat täydellisesti asianmukaisten toimenpiteiden jälkeen.
Slovenian: Večina bolnikov si po vpeljavi ustreznih ukrepov popolnoma opomore.
Finnish: Tämä lääke pitää ottaa kerran päivässä.
Slovenian: To zdravilo je treba jemati enkrat na dan.
Finnish: Jo olemassa olevat infektiot saattavat pahentua.
Slovenian: Potek obstoječih okužb se lahko poslabša.
Finnish: Infektiot, mukaan lukien opportunisti-infektiot
Slovenian: Okužbe, vključno z oportunističnimi okužbami
Finnish: Älä lopeta hoitoa, ellei lääkäri ole näin määrännyt.
Slovenian: Ne prekinjajte zdravljenja, če vam tega ne naroči zdravnik.
Finnish: Lisäksi voi esiintyä synergistisiä/additiivisia nefrotoksisia vaikutuksia.
Slovenian: Poleg tega se lahko pojavijo sinergistični/aditivni nefrotoksični učinki.
Finnish: Elävien, heikennettyjen rokotteiden käyttöä tulee välttää.
Slovenian: Izogniti se je treba uporabi živih oslabljenih cepiv.
Finnish: 2333 BE Leiden Alankomaat
Slovenian: 2333 BE Leiden Nizozemska
Finnish: Toistaiseksi tarjolla ei myöskään ole muuta tarkkaa epidemiologista tietoa.
Slovenian: Do sedaj ni na voljo drugih relevantnih epidemioloških podatkov.
Finnish: Alumiinipussin avaamisen jälkeen: 1 vuosi
Slovenian: Po odprtju aluminijastega ovoja: 1 leto.
Finnish: Kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Enkrat na dan.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Advagrafia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Advagraf
Finnish: Kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia on todettu myös fenobarbitaalin kanssa.
Slovenian: Klinično pomembne interakcije so opažali tudi s fenobarbitalom.
Finnish: Iäkkäät Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että iäkkäiden annostusta olisi muutettava.
Slovenian: Starejši ljudje Trenutno ni dokazov, da bi bila pri starejših ljudeh potrebna prilagoditev odmerjanja.
Finnish: Alla esitetyt aloitusannossuositukset ovat vain ohjeellisia.
Slovenian: Spodaj navedeni priporočeni začetni odmerki se upoštevajo le kot smernice.
Finnish: Noin 2 % radioaktiivisuudesta erittyi virtsaan.
Slovenian: Približno 2 % radioaktivnosti se je izločilo v urinu.
Finnish: Vastaava kokovereen perustuva arvo on keskimäärin 47,6 l.
Slovenian: Ustrezni podatek na podlagi polne krvi je povprečno 47,6 l.
Finnish: Ennaltaehkäisyssä ja hallinnassa on noudatettava asianmukaisia kliinisiä ohjeita.
Slovenian: Preventiva in obvladovanje morajo biti v skladu z ustreznimi kliničnimi smernicami.
Finnish: Seuraavana aamuna ei pidä ottaa kaksinkertaista annosta.
Slovenian: Naslednje jutro ne sme vzeti dvojnega odmerka.
Finnish: Huippupitoisuudet (Cmax) veressä todetaan suunnilleen 2 tunnissa (tmax).
Slovenian: Najvišja koncentracija v krvi (Cmax) je v povprečju dosežena po približno 2 urah (tmax).
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Advagraf-kapselit aamulla, ota ne mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Slovenian: Če ste zjutraj Advagraf kapsule pozabili vzeti, jih vzemite isti dan takoj, ko je to možno.
Finnish: Hoidon aikana suositellaan huolellista seurantaa EBV-PCR:ää apuna käyttäen.
Slovenian: Med zdravljenjem je priporočljivo skrbno nadziranje z EBV-PCR.
Finnish: Tutkimuksia takrolimuusin (Advagraf) vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Slovenian: Študij o vplivu takrolimusa (Advagraf) na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Finnish: Ota Advagraf tyhjään vatsaan tai 2-3 tuntia aterian jälkeen.
Slovenian: Zdravilo Advagraf vzemite na prazen želodec ali 2 do 3 ure po jedi.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että miehet ja naiset tarvitsisivat erilaisia annoksia samanlaisten vähimmäispitoisuuksien saavuttamiseksi.
Slovenian: Ni dokazov, da bi bili pri bolnikih moškega in ženskega spola potrebni različni odmerki za dosego enakih najnižjih koncentracij.
Finnish: Saatavilla on vain vähän tietoja, joten suosituksia annostuksesta ei voida antaa.
Slovenian: Na voljo je malo podatkov, zato ni priporočil o odmerjanju.
Finnish: Advagrafia käytetään aikuisille.
Slovenian: Zdravilo Advagraf se uporablja pri odraslih.
Finnish: EBVPCR-tulos saattaa olla positiivinen kuukausien ajan eikä sinänsä viittaa lymfoproliferatiiviseen sairauteen tai lymfoomaan.
Slovenian: Pozitiven EBV-PCR lahko traja mesece in sam po sebi ni kazalec limfoproliferativne bolezni ali limfoma.
Finnish: Käytä asianmukaista suojaavaa vaatetusta ja aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on korkea.
Slovenian: Nosite primerna zaščitna oblačila in uporabljajte sredstva za sončenje z visokim zaščitnim faktorjem.
Finnish: Ei tiedetä tarkkaan, kuinka usen näirä haittavaikutuksia esiintyy.
Slovenian: Ni natančno znano, kako pogosto se pojavijo ti neželeni učinki.
Finnish: Hyljinnän hoidossa saatetaan käyttää samaa annosta.
Slovenian: Pri zdravljenju zavrnitve se lahko uporabijo enaki odmerki.
Finnish: Pidä säännöllisesti yhteydessä lääkäriin.
Slovenian: Redno morate biti v stiku z zdravnikom.
Finnish: Advagraf ruuan ja juoman kanssa
Slovenian: Zdravilo Advagraf skupaj s hrano in pijačo
Finnish: Mitä Advagraf on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Advagraf in za kaj ga uporabljamo
Finnish: psykoottinen häiriö
Slovenian: psihotična motnja
Finnish: toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä)
Slovenian: toksična epidermalna nekroliza (Lyellova bolezen)
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia, kuten allergisia ja anafylaktisia reaktioita, saattaa esiintyä.
Slovenian: Pojavijo se lahko resni neželeni učinki, vključno z alergijskimi in anafilaktičnimi reakcijami.
Finnish: FKBP12-takrolimuusikompleksi sitoutuu spesifisesti ja kilpailevasti kalsineuriiniin ja estää sen toimintaa.
Slovenian: Kompleks FKBP12-takrolimus se specifično in kompetitivno veže na kalcinevrin in ga zavre.
Finnish: PC: SN: NN:
Slovenian: SN: NN:
Finnish: Sekä yleistyneitä että paikallisia infektioita voi esiintyä.
Slovenian: Pojavijo se lahko generalizirane in lokalizirane okužbe.
Finnish: Takrolimuusi sitoutuu plasmassa runsaasti (> 98,8 %) plasman proteiineihin, pääasiassa seerumin albumiiniin ja happamaan α-1-glykoproteiiniin.
Slovenian: V plazmi je takrolimus v veliki meri (> 98,8 %) vezan na plazemske beljakovine, predvsem na serumski albumin in α-1-kisli glikoprotein.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, kalsineuriinin estäjät, ATC-koodi: L04AD02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunosupresivi, zaviralci kalcinevrina, oznaka ATC: L04AD02
Finnish: Ihmisellä takrolimuusin jakautumista laskimonsisäisen infuusion jälkeen voidaan kuvata kaksivaiheiseksi.
Slovenian: Porazdelitev takrolimusa po intravenski infuziji pri človeku je mogoče opisati kot dvofazno.
Finnish: Takrolimuusi on yhteensopimaton PVC:n (polyvinyylikloridin) kanssa.
Slovenian: Takrolimus ni kompatibilen s polivinilkloridom (PVC).
Finnish: Lääkkeen antaminen aloitetaan noin 12-18 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
Slovenian: Začeti se mora približno 12-18 ur po koncu operacije.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta seuraavana aamuna.
Slovenian: Naslednje jutro ne vzemite dvojnega odmerka.
Finnish: Takrolimuusin puoliintumisaika on pitkä ja vaihteleva.
Slovenian: Razpolovni čas takrolimusa je dolg in variabilen.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on esitetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti takole: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Kuten muidenkin tehokkaiden immunosuppressiivisten yhdisteiden kohdalla, sekundaarisen syövän vaara on tuntematon (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Tako kot pri drugih močnih imunosupresivih tudi pri tem zdravilu tveganje za sekundarnega raka ni znano (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Ota kapselit heti kun olet irrottanut ne läpipainopakkauksesta.
Slovenian: Kapsule morate zaužiti takoj, ko jih vzamete iz pretisnega omota.
Finnish: Terveillä henkilöillä sen puoliintumisaika kokoveressä on keskimäärin noin 43 tuntia.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih je povprečni razpolovni čas v polni krvi približno 43 ur.
Finnish: Advagraf ja Prograf eivät ole keskenään vaihdettavissa.
Slovenian: Zdravili Advagraf in Prograf nista zamenljivi.
Finnish: Jos lääke ei ole ulkonäöltään samanlainen kuin yleensä tai jos annosohjeet ovat muuttuneet, kerro asiasta mahdollisimman pian lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle varmistaaksesi, että olet saanut oikeaa lääkettä.
Slovenian: Če videz tega zdravila ni enak kot običajno ali so se spremenila navodila za jemanje, se čimprej pogovorite z zdravnikom ali s farmacevtom, da zagotovite, da imate pravo zdravilo.
Finnish: Koska vahingollisia vaikutuksia vastasyntyneeseen ei voida poissulkea, naiset eivät saa imettää Advagraf-hoidon aikana.
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti škodljivih učinkov na novorojenčka, ženske med uporabo zdravila Advagraf ne smejo dojiti.
Finnish: Eloonjäämisluvut olivat samankaltaisia kaikissa kolmessa tutkimuksessa.
Slovenian: Te tri študije so pokazale podobne deleže preživetja.
Finnish: Lapset ja nuoret Advagrafia ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Advagraf ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Finnish: Elävien, heikennettyjen rokotteiden käyttöä tulee välttää (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Izogniti se je treba uporabi živih oslabljenih cepiv (glejte poglavje 4.4).