FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sante 220 Avenue de la Recherche
Latvian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francija
Slovak: Bravničarjeva 13 Ljubljana
Latvian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovēnija
Slovak: CRIDA PHARM S.R.L.
Latvian: CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr.
Slovak: Približne 2000 izolátov z brojlerov, moriek a nosníc preukázalo celkový rozsah hodnôt MIC 0,015-≥32 µg/ml s rezistenciou až 8,7 %. Stanovená hodnota MIC90 bola 0,5 µg/ml vo väčšine odkazov.
Latvian: Kopumā aptuveni 2000 izolātu, kas iegūti no broileriem, tītariem un dējējputniem, konstatēja, ka vispārējais MIC diapazons bija no 0,015 līdz ≥32 µg/ml un rezistence sasniedza 8,7 %.
Slovak: ul. Grójecka 6, 05-651
Latvian: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polija
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Keďže enrofloxacín bol najprv povolený na použitie u hydiny, je rozšírená znížená citlivosť mikroorganizmu E. coli na fluórchinolóny a výskyt rezistentných mikroorganizmov.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas lietošanai mājputniem E.coli jutība pret fluorhinoloniem ir būtiski samazinājusies un ir radušies rezistenti mikroorganismi.
Slovak: Na podporu indikácie pre druh P. multocida u moriek boli predložené štyri experimentálne štúdie, v ktorých sa použili rôzne dávky.
Latvian: Pret P.multocida vērstas indikācijas atbalstam tītariem bija iesniegti četri eksperimentāli pētījumi, kuros izmantotas dažādas devas.
Slovak: Les Franqueses del Valles, Barcelona Španielsko
Latvian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spānija
Slovak: Quinoex 10 belsőleges oldat
Latvian: Quinoex 10 belsõleges oldat
Slovak: 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=
Latvian: 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Slovak: Biofaktor Sp. z o.o., ul. Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poľsko
Latvian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polija
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia u alimentárnych baktérií
Latvian: Ar pārtiku pārnesto baktēriju rezistence pret antibakteriāliem līdzekļiem
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že vzhľadom na to, že enrofloxacín bol najprv povolený u hydiny, na zohľadnenie vývoja profilov citlivosti mikroorganizmu E. coli a nových farmakokinetických/farmakodynamických konceptov sa má optimalizovať dávkovací režim na dosiahnutie účinnosti a na obmedzenie možnosti ďalšieho rozvoja rezistencie u cieľových patogénov,
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, lai ņemtu vērā E.coli jutības izmaiņas kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas mājputniem un jaunās farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, dozēšanas shēma ir jāoptimizē, lai sasniegtu labāku iedarbīgumu un ierobežotu iespējamu turpmāku rezistences veidošanos mērķa patogēniem;
Slovak: 10% solution buvable
Latvian: TENOTRYL 10 % solution buvable
Slovak: Espluges de Llobregat, Barcelona Španielsko
Latvian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spānija
Slovak: Les Corts 23, 08028
Latvian: Les Corts 23, 08028 Barcelona Spānija
Slovak: Keďže enrofloxacín bol najprv povolený na použitie u hydiny, je rozšírená znížená citlivosť mikroorganizmu E. coli na fluórchinolóny a výskyt rezistentných mikroorganizmov.
Latvian: Kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas lietošanai mājputniem E.coli jutība pret fluorhinoloniem ir būtiski samazinājusies un ir radušies rezistenti mikroorganismi.
Slovak: % z osemdesiatdeväť izolátov APEC (patogénny mikroorganizmus E. coli u vtákov) z moriek boli klasifikované ako rezistentné voči enrofloxacínu a 40,45 % ako stredne rezistentné so zlomovým bodom 2 µg/ml.
Latvian: (2012. gadā) konstatēja, ka 30,34 % no 89 APEC (putniem patogēnu E.coli) izolātiem broileriem bija rezistenti pret enrofloksacīnu un 40,45 % bija vidēji rezistenti ar robežvērtību 2 µg/ml.
Slovak: Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španielsko
Latvian: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spānija
Slovak: 10 % solution buvable pour poulets et dindes
Latvian: KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes
Slovak: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovenská republika
Latvian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovākijas Republika
Slovak: Názov lieku
Latvian: Zāļu nosaukums SNN
Slovak: Portugal S.A.
Latvian: Bayer Portugal S.A.
Slovak: Preto bolo navrhnuté, aby sa vypracoval nový dávkovací režim, ktorý zohľadňuje vývoj profilu citlivosti mikroorganizmu E. coli, keďže enrofloxacín bol najprv povolený u hydiny, a nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, ktorých cieľom je obmedzenie rozvoja rezistencie u cieľových patogénov.
Latvian: Tādēļ ierosināts izstrādāt jaunu dozēšanas shēmu, ņemot vērā E.coli jutības izmaiņu kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas mājputniem novērtējumu un jaunās farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, kuru mērķis ir ierobežot rezistences veidošanos mērķa patogēniem.
Slovak: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poľsko
Latvian: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polija
Slovak: Brojler
Latvian: Broileri
Slovak: Wallmann J., Schröer U., Kaspar H. (2007) Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys:
Latvian: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathoges (Escherchia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeroginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National resistance monitoring by the BVL 2004/2005
Slovak: U antimikrobiálnych liekov z triedy fluórchinolónov je častá skrížená rezistencia.
Latvian: Bieži sastopama krusteniska rezistence fluorhinolonu antibakteriālo līdzekļu grupas ietvaros.
Slovak: Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae sa preukázala citlivosť in vitro.
Latvian: Mycoplasma gallisepticum un Mycoplasma synoviae celmiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Vzhľadom na zníženie profilov citlivosti mikroorganizmu E. coli pozorované v rámci sledovania rezistencie v EÚ od času, keď bol enrofloxacín schválený prvýkrát u hydiny, bude vypracovaný dávkovací režim na základe nových štúdií, ktorý zahŕňa aktuálnu citlivosť mikroorganizmu E. coli, a nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty na obmedzenie rozvoja rezistencie pre cieľové patogény.
Latvian: • ņemot vērā E.coli jutības samazināšanos, kas Eiropas Savienībā novērota kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas mājputnu sugām, jāizstrādā dozēšanas shēma, balstoties uz jauniem pētījumiem, kas ietver pašreizējo E.coli jutību un jaunas farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, kuru mērķis ir ierobežot rezistences veidošanos mērķa patogēniem.
Slovak: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Latvian: 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Slovak: CEVA-Phylaxia Zrt.
Latvian: CEVA-Phylaxia Zrt. Szįllįs u. 5.
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomných informácií pre používateľov
Latvian: Grozījumi atbilstošos zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Slovak: ROXACIN SOLUCION
Latvian: ROXACIN SOLUCION ORAL
Slovak: Na podporu indikácie pre druh Mycoplasma u moriek boli predložené dve experimentálne štúdie a jedna terénna štúdia.
Latvian: Lai atbalstītu pret Mycoplasma sugām vērsto indikāciju tītariem, bija iesniegti divi eksperimentāli un viens lauka pētījums.
Slovak: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Latvian: CEVA SANTE ANIMALE ZI Trčs le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Francija
Slovak: Štúdia však preukázala, že rezistenciu získal jeden izolát E. coli z komenzálnej flóry kurčiat.
Latvian: Pētījumā nepierādīja, ka viena izolētā E.coli pārņemtu rezistenci no cāļu normālās mikrofloras.
Slovak: LANFLOX 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Latvian: 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Slovak: Na podporu indikácií pre mikroorganizmy M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida a E. coli u kurčiat a mikroorganizmov M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida a E. coli u moriek boli predložené dostatočné údaje.
Latvian: Bija iesniegti atbilstoši dati, kas atbalsta pret M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida un E.coli cāļiem un pret M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida un E.coli tītariem vērstās indikācijas.
Slovak: J Vet Pharmacol Ther. 2006 (29)
Latvian: Toutain PL. J Vet Pharmacol Ther.
Slovak: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution
Latvian: 100 mg/ml concentrate for oral solution
Slovak: Miera klesajúcej citlivosti mikroorganizmu E. coli na ciprofloxacín (na základe epidemiologickej hraničnej hodnoty 0,06 mg/l) bola 19,3
Latvian: E.coli samazinātas jutības pret ciprofloksacīnu biežums (pamatojoties uz epidemioloģisko robežvērtību 0,06 mg/l) bija 19,3 % 1999.2000. gadā un 33,5 % 2005.-2006. gadā.
Slovak: Kurčatá a morky
Latvian: Cāļi un truši
Slovak: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007)
Latvian: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in
Slovak: Kurčatá, ošípané a morky
Latvian: Cāļi, cūkas un tītari
Slovak: Cesta podania Druh zvieraťa
Latvian: Dzīvnieku sugas
Slovak: Luxembursko Bayer Belgium J.E.
Latvian: Nīderlande Bayer B.V.
Slovak: Hydina (brojlery), hovädzí dobytok (teľatá), ošípané
Latvian: Mājputni (broileri), liellopi (teļi), cūkas
Slovak: Holandsko Laboratorios Karizoo S.A.,
Latvian: Nīderlande Laboratorios Karizoo S.A., Pol.
Slovak: Carros cedex Francúzsko
Latvian: 06511 Carros cedex Francija
Slovak: Hydina a ošípané
Latvian: Mājputni un cūkas
Slovak: ISBN 978-3-0348-0504-9. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/09_Untersuchungen/Bericht_Resistenzmonitoring_2009.pdf?__blob=publi cationFile&v=2
Latvian: ISBN 978-3-00-031622-7. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Slovak: Hydina, ošípané
Latvian: Mājputni, cūkas
Slovak: Enrofloxacin 0,5%
Latvian: Enrofloxacin 0,5 % Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Slovak: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Latvian: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.
Slovak: Spectron 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Latvian: 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Slovak: FARMA, LDA Av. Do Forte 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Latvian: Do Forte 3 - Edifķcio Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide Portugāle
Slovak: Enrofloxacin 10% Roztok na perorálne použitie
Latvian: Enrofloxacin 10 % Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Slovak: Ganadexil Enrofloxacina belsőleges oldat
Latvian: Ganadexil Enrofloxacina belsõleges oldat
Slovak: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére
Latvian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz hįzityśk és pulyka részére
Slovak: Hoge Mauw 900 2370
Latvian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Beļģija
Slovak: 2 Reinhardt A.K., Gautier-Bouchardon A.V., Gicquel-Bruneau M., Kobisch M., and Kempf I. (2005)
Latvian: 2 Reinhardt A.K., Gautier-Bouchardon A.V., Gicquel-Bruneau M., Kobisch M., and Kempf I. (2005) Persistence of Mycoplasma gallisepticum in chickens after treatment with enrofloxacin without development of resistance.
Slovak: Rumunsko Hipra Laboratorios Avda.
Latvian: Hipra Laboratorios Avda.
Slovak: Ošípané, teľatá, jahňatá, kozľatá, hydina (kurčatá a morky)
Latvian: Cūkas, teļi, jēri, kazlēni, mājputni (cāļi un tītari)
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Latvian: 4.11. Izdalīšanās periods(-i)
Slovak: Hydina (brojlery)
Latvian: Mājputni (broileri)
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Latvian: Zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju grozījumu pamatojums
Slovak: Ošípané, kurčatá (brojlery a nosnice) a holuby
Latvian: Cūkas, cāļi (broileri un dējējvistas) un baloži
Slovak: V závislosti od dávky sa pozorovali abnormality v celkovom indexe lézií na hlavici stehennej kosti, na kondyloch stehennej kosti a na tibiálnych kondyloch u vtákov, ktoré dostávali dávku ≥50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní.
Latvian: Nosakot kopējo augšstilba kaula galviņas, augšstilba kaula izaugumu un lielā liela kaula izaugumu indeksu putniem, kuri saņēma zāles devā ≥50 mg/kg ķermeņa masas dienā piecas dienas, konstatēja no devas atkarīgas patoloģijas.
Slovak: Rumunsko INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950
Latvian: C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spānija
Slovak: Najnovším hlásením (Reinhardt a kol., 2005)2 sa preukázalo, že ani po liečbe enrofloxacínom v dávke 10 mg/kg telesnej
Latvian: Jaunākajā ziņojumā (Reinhardt et al, 2005)2 pierādīts, ka veicot ārstēšanu ar enrofloksacīnu 10 mg/kg devā, patogēns netiek iznīcināts un, kad putnus pakļāva stresam līdz trīs mēnešu periodā pēc sākotnējās inficēšanas, notika M.gallisepticum reaktivācija.
Slovak: Bola predložená kompletná farmakokinetická/farmakodynamická analýza, z ktorej vyplýva, že keď sa enrofloxacín podával ako jedna perorálna dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti proti menej citlivému izolátu E.coli s hodnotou MIC 0,5 µg/ml, pomer AUC/MIC u kurčiat bol 28,8 a pomer AUC/MIC u moriek bol 32,2.
Latvian: Tas liecināja, ka, lietojot enrofloksacīnu vienreizējā perorālā devā 10 mg/kg ķermeņa masas pret mazāk jutīgu E.coli izolātu ar MIC 0,5 µg/ml, AUC/MIC cāļiem bija 28,8, bet tītariem - 32,2. Ņemot vērā enrofloksacīna līmeni infekcijas vietā plaušās 0,84 µg/g pret to pašu patogēnu, Cmax/MIC ir būtiski zem klīniskās paredzošās vērtības 8.
Slovak: Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perús
Latvian: Floxacin 100 mg/ml concentrado para solução oral, para frangos e perśs
Slovak: Laboratorios Karizoo S.A.,
Latvian: Laboratorios Karizoo S.A., Pol.
Slovak: Žiadatelia a držitelia povolenia na uvedenie na trh poskytli písomné vysvetlenia 15. februára 2013 a 9. septembra 2013.
Latvian: Pieteikuma iesniedzēji un reģistrācijas apliecības īpašnieki rakstveida skaidrojumus sniedza 2013. gada 15. februārī un 2013. gada 9. septembrī.
Slovak: Výbor vymenoval za spravodajkyňu H. Jukesovú a za spolupracujúceho spravodajcu E-M.
Latvian: Komiteja iecēla H. Jukes par referentu un E-M.
Slovak: Konečné stanovisko bolo 28. februára 2014 zmenené na rozhodnutie Európskej komisie.
Latvian: Pamatojoties uz galīgo atzinumu, Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2014. gada 28. februārī.
Slovak: Postúpenie veci sa začalo 7. novembra 2012.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra sākās 2012. gada 7. novembrī.
Slovak: Článok 35 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení.
Latvian: 1 Grozītās Direktīvas Nr. 2001/82/EK 35. pants.
Slovak: Podmienka udelenia povolení na uvedenie na trh je uvedená v prílohe IV.
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi ir izklāstīti IV pielikumā.
Slovak: Medzinárodný nechránený názov lieku (INN): enrofloxacín
Latvian: Starptautiskais nepatentētais nosaukums (SNN): enrofloksacīns
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby posúdil indikácie, dávkovacie režimy a ochranné lehoty pre kurčatá a morky na zaistenie bezpečnosti spotrebiteľov, účinnej liečby u kurčiat a moriek a na zníženie rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie voči enrofloxacínu.
Latvian: CVMP tika izteikts lūgums izvērtēt indikācijas, dozēšanas shēmas un izdalīšanās periodus cāļiem un tītariem, lai nodrošinātu patērētāju drošumu, efektīvu terapiju cāļiem un tītariem, kā arī samazinātu baktēriju rezistences pret enrofloksacīnu veidošanās risku.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre tieto lieky je naďalej pozitívny za predpokladu zmien v informáciách o lieku a podmienok udelenia povolení na uvedenie na trh.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu, CVMP uzskatīja, ka šo zāļu vispārējais ieguvumu un riska profils aizvien ir pozitīvs, ja tiek veikti grozījumi zāļu aprakstā un reģistrācijas apliecību nosacījumos.
Slovak: Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sú uvedené v prílohe II a zmeny súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
Latvian: Zinātniskie secinājumi ir izklāstīti II pielikumā, un grozītais zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija - III pielikumā.
Slovak: Výbor preto dňa 7. novembra 2013 prijal na základe zhody pozitívne stanovisko odporúčajúce zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám.
Latvian: Tādēļ 2013. gada 7. novembrī Komiteja vienbalsīgi pieņēma pozitīvu atzinumu, iesakot mainīt reģistrācijas apliecību nosacījumus visām enrofloksacīnu saturošām veterinārām zālēm, kas lietojamas ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem.
Slovak: Spojené kráľovstvo predložilo agentúre oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES vzhľadom na všetky veterinárne lieky obsahujúcich enrofloxacín na podanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám.
Latvian: Apvienotā Karaliste 2012. gada 18. oktobrī lūdza Aģentūru veikt pārskatīšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz visām enrofloksacīnu saturošām veterinārām zālēm, kas lietojamas ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem.
Slovak: Stanovisko k postúpenej veci podľa článku 35 pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám
Latvian: Atzinums pēc saskaņā ar 35. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras par visām enrofloksacīnu saturošām veterinārām zālēm, kas lietojamas ar dzeramo ūdeni cāļiem un/vai tītariem
Slovak: Vestergaarda.
Latvian: Vestergaard par līdzreferentu.
Slovak: 28. februára 2014
Latvian: 2014. gada 28. februāris EMA/128744/2014
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Vírus hepatitídy
Latvian: 1 deva (1 ml) satur: A hepatīta vīrusu (inaktivētu)
Slovak: Vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA Adsorbovaný na fosforečnan hlinitý
Latvian: 0,05 miligrami Al Ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju 4 Adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Slovak: Povrchový antigén vírusu hepatitídy B
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnu
Slovak: Vyrábaný na ľudských diploidných bunkách (MRC-5)
Latvian: Ražots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās Adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēta
Slovak: Každá injekcia sa podá počas osobitnej návštevy.
Latvian: Katra injekcija tiks izdarīta atsevišķā vizītē.
Slovak: o 1 mesiac neskôr
Latvian: 1 mēnesi vēlāk
Slovak: Očkovanie je najlepším spôsobom ochrany pred týmito ochoreniami.
Latvian: Vakcinācija ir labākais veids, lai aizsargātos pret šīm slimībām.
Slovak: U malých detí sa žltačka nemusí vyvinúť.
Latvian: Maziem bērniem dzelte var neveidoties.
Slovak: • máte ťažkú infekciu s vysokou teplotou (nad 38 ºC).
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija ar augstu temperatūru (virs 38°C).
Slovak: Takéto reakcie sa zvyčajne objavia skôr, ako opustíte ordináciu lekára.
Latvian: Šādas reakcijas var rasties pirms ārsta kabineta atstāšanas.
Slovak: Žiadna zo zložiek očkovacej látky nie je infekčná.
Latvian: Neviena no vakcīnas sastāvdaļām nav infekcioza.
Slovak: Po niekoľkých dňoch môžu očné bielka a koža zožltnúť (žltačka).
Latvian: Pēc dažām dienām acu baltumi un āda var kļūt dzeltenīgi (dzelte).
Slovak: vo zvolenom termíne
Latvian: izvēlētā datumā
Slovak: Väčšina ľudí sa úplne uzdraví, ale ochorenie je zvyčajne dosť závažné na to, aby spôsobilo asi jednomesačnú práceneschopnosť.
Latvian: Lielākā daļa cilvēku pilnībā izveseļojas, tomēr parasti slimība ir pietiekami smaga, lai cilvēks zaudētu darbaspējas apmēram uz mēnesi.
Slovak: Táto schéma sa môže uplatniť u dospelých, ktorí potrebujú rýchlu ochranu (napr. zámorskí cestovatelia).
Latvian: Šo shēmu var izmantot pieaugušajiem tikai tādā gadījumā, ja nepieciešama ātra aizsardzība (piemēram, plānots ārzemju ceļojums).
Slovak: Slabá infekcia, ako napríklad nádcha, by nemala byť problémom, ale najskôr o nej informujte svojho lekára.
Latvian: Nelielai infekcijai, piemēram, saaukstēšanās, nevajadzētu radīt problēmas, taču pirms tam konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Budete zaočkovaný celkovo troma injekciami v priebehu 6 mesiacov.
Latvian: Jūs kopumā saņemsiet trīs injekcijas sešu mēnešu laikā.
Slovak: EU/1/96/020/001 - balenie po 1 ks bez ihly EU/1/96/020/002 - balenie po 10 ks bez ihly EU/1/96/020/003 - balenie po 25 ks bez ihly EU/1/96/020/007 - balenie po 1 ks s 1 ihlou EU/1/96/020/008 - balenie po 10 ks s 10 ihlami EU/1/96/020/009 - balenie po 25 s 25 ihlami
Latvian: EU/1/96/020/001 - iepakojumā pa 1 bez adatas EU/1/96/020/002 - iepakojumā pa 10 bez adatas EU/1/96/020/003 - iepakojumā pa 25 bez adatas EU/1/96/020/007 - iepakojumā pa 1 ar 1 adatu EU/1/96/020/008 - iepakojumā pa 10 ar 10 adatām EU/1/96/020/009 - iepakojumā pa 25 ar 25 adatām
Slovak: Koncentrácie anti-HBs protilátok klesali so zvyšujúcim sa vekom a indexom telesnej hmotnosti; taktiež boli nižšie u mužov ako u žien.
Latvian: Anti-HBs antivielu koncentrācija mazinājās, palielinoties vecumam un ķermeņa masas indeksam; tā bija mazāka arī vīriešiem, salīdzinot ar sievietēm.
Slovak: Odporúčania pre podanie posilňovacej dávky vychádzajú z predpokladu, že protilátky sú nevyhnutné pre ochranu; predpokladá sa, že anti-HAV protilátky budú pretrvávať najmenej počas 10 rokov.
Latvian: Norādījumi par revakcināciju pamatojas uz pieņēmumu, ka antivielas nepieciešamas aizsardzībai; noteikts, ka anti-HAV antivielas pastāv vismaz 10 gadus.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete dostávať túto očkovaciu látku, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Latvian: Pirms vakcīnas saņemšanas rūpīgi izlasiet šo instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Slovak: Kinetika poklesu protilátok je tiež podobná.
Latvian: Arī antivielu kinētika ir līdzīga.
Slovak: • ste mali akékoľvek zdravotné problémy po predchádzajúcom očkovaní očkovacou látkou.
Latvian: • Jums ir bijušas kādas veselības problēmas pēc iepriekšējām vakcinācijas reizēm;
Slovak: Uistite sa, že ste ukončili kompletné očkovanie troma injekciami.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūs pabeidzat pilnu vakcinācijas kursu, kas sastāv no 3 injekcijām.
Slovak: Je možné, že vám lekár odporučí, aby ste si po ukončení očkovacej schémy dali urobiť krvné testy na kontrolu, či sa u vás vyvinula uspokojivá odpoveď.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums veikt asins analīzi pēc vakcinācijas kursa pabeigšanas, lai pārbaudītu, vai Jums ir izveidojusies pietiekama atbildes reakcija.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. septembra 1996
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 1996. gada 20. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 28. augusts
Slovak: Závažnosť a typ príznakov môže byť rôzny.
Latvian: Simptomi un to smagums var mainīties.
Slovak: Očkovacia látka účinkuje tým, že jej pôsobením si telo vytvára vlastnú ochranu (protilátky) proti týmto ochoreniam.
Latvian: Vakcīna darbojas, ierosinot organismu izstrādāt aizsardzību (antivielas) pret šīm slimībām.
Slovak: Lekár vás bude informovať o možnej potrebe ďalších dávok a budúcom preočkovaní.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs par iespējami nepieciešamām papildus devām un turpmāko revakcināciju.
Slovak: Zmrznutím sa očkovacia látka znehodnotí.
Latvian: Sasaldēšana iznīcina vakcīnu.
Slovak: Frekvencie sú vyjadrené takto:
Latvian: Biežums tiek ziņots kā:
Slovak: Táto očkovacia látka môže obsahovať stopy neomycínu, ktorý sa používa počas výrobného procesu (pozri časť 4.3).
Latvian: Vakcīna nelielā daudzumā var saturēt ražošanas procesā izmantoto neomicīnu (skatīt 4.3.