FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer u geopereerd moet worden terwijl u Prometax gebruikt, vertel dat dan aan uw arts voordat u een verdovingsmiddel krijgt, omdat Prometax de effecten van sommige spierverslappers gedurende de verdoving kan versterken.
Croatian: Ako se, tijekom primjene Prometax transdermalnih flastera morate podvrgnuti operaciji, obavijestite svog liječnika da ih koristite jer oni mogu tijekom anestezije pojačati učinke nekih mišićnih relaksansa.
Dutch: Let op wanneer de Prometax pleister gebruikt wordt samen met bètablokkers (geneesmiddelen zoals atenolol voor de behandeling van een hoge bloeddruk, een beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris) en andere hartkwalen).
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Prometax flastera zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Dutch: De buitenkant van de steunlaag is beige en heeft de opdruk "Prometax", "9.5 mg/24 h" en "BHDI".
Croatian: Vanjski dio potpornog sloja je bež boje s oznakama „Prometax", „9.5 mg/24 h" i „BHDI".
Dutch: • Behandeling start meestal met Prometax 4,6 mg/24 u.
Croatian: • Liječenje obično počinje Prometaxom 4,6 mg/24 h.
Dutch: • Gebruik Prometax drank binnen 1 maand na openen van de fles.
Croatian: • Prometax oralnu otopinu treba primijeniti unutar mjesec dana od prvog otvaranja bočice.
Dutch: Prometax 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Prometax 9,5 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Prometax 13,3 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik rivastigmine
Croatian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermalni flaster Prometax 9,5 mg/24 h transdermalni flaster Prometax 13,3 mg/24 h transdermalni flaster rivastigmin
Dutch: Prometax 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Prometax 9,5 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Prometax 13,3 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik
Croatian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermalni flaster Prometax 9,5 mg/24 h transdermalni flaster Prometax 13,3 mg/24 h transdermalni flaster
Dutch: Prometax capsules kunnen echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie mits nauwkeurige controle wordt uitgevoerd (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Croatian: Nisu proučavani bolesnici s teškim oštećenjem jetre, međutim, Prometax kapsule mogu se primjenjivati u ovoj bolesničkoj populaciji pod uvjetom da se provodi pažljivo praćenje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Dutch: Prometax 2 mg/ml drank
Croatian: Prometax 2 mg/ml oralna otopina
Dutch: (1) Gekweekt op kippenembryocellen.
Croatian: (1) Umnožen na stanicama pilećeg embrija.
Dutch: (2) Gekweekt op humane diploïde longfibroblasten (WI-38).
Croatian: (2) Umnožen na ljudskim diploidnim plućnim (WI-38) fibroblastima.
Dutch: (3) Gekweekt op humane diploïde (MRC-5-)cellen.
Croatian: (3) Umnožen na ljudskim diploidnim (MRC-5) stanicama.
Dutch: Bofvirus1 stam Jeryl Lynn™ (niveau B) (levend, verzwakt) niet minder dan 4,30 log10 CCID50* Rubellavirus2 stam Wistar RA 27/3 (levend, verzwakt)
Croatian: § živi, atenuirani virus morbila1, soj Enders' Edmonston ne manje od 3,00 log10 CCID50* živi, atenuirani virus parotitisa1, soj Jeryl Lynn™ [Razina B] ne manje od 4,30 log10 CCID50* živi, atenuirani virus rubele2, soj Wistar RA 27/3 ne manje od 3,00 log10 CCID50* živi, atenuirani virus varičele3, soj Oka/Merck ne manje od 3,99 log10 PFU**
Dutch: * 50% infectieuze dosis op celcultuur ** plaque vormende eenheden
Croatian: *količina virusa kojom se zarazi 50% kulture stanica (50% cell culture infectious dose) **jedinice stvaranja plakova
Dutch: Subcutaan of
Croatian: Zaštićeno ime
Dutch: 10 injectieflacons +10 voorgevulde spuiten met aangehechte naald
Croatian: 10 bočica + 10 napunjenih štrcaljki sa spojenom iglom
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit zonder naald
Croatian: 1 bočica + 1 napunjena štrcaljka bez igle
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 naald
Croatian: 1 bočica + 1 napunjena štrcaljka + 1 igla
Dutch: d. Andere bijzondere populaties
Croatian: Druge posebne populacije
Dutch: De symptomen kunnen maanden of in zeldzame gevallen jaren aanhouden.
Croatian: Simptomi mogu trajati i mjesecima, a u rijetkim slučajevima i godinama.
Dutch: Tijdens de klinische studies werd navraag gedaan naar diverse bijwerkingen, deze zijn met het symbool (
Croatian: Nekoliko je nuspojava utvrđeno u kliničkim ispitivanjima i označeno simbolom (
Dutch: North Carolina 27712
Croatian: North Carolina 27712 SAD
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C-8°C).
Dutch: Sommige van deze reacties kunnen ernstig zijn en kunnen het ademen of slikken bemoeilijken.
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne i mogu uključivati otežano disanje ili gutanje.
Dutch: Zelfs bij oudere vrouwen (35 tot 45 jaar) worden deze reacties in het algemeen goed verdragen en verstoren zij zelden de normale activiteiten.
Croatian: Čak i u starijih žena (u dobi od 35 do 45 godina) te se reakcije općenito dobro podnose i rijetko ometaju uobičajene aktivnosti.
Dutch: Sociale omstandigheden verstoring van de dagelijkse activiteiten
Croatian: Socijalne okolnosti narušene aktivnosti u svakodnevnom životu rijetko
Dutch: Het juiste tijdstip en het aantal injecties zullen door uw arts worden bepaald in overeenstemming met officiële aanbevelingen.
Croatian: Odgovarajuće vrijeme i broj injekcija odredit će Vaš liječnik sukladno službenim preporukama.
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100, < 1/10); Soms (≥ 1/1000, < 1/100); Zelden (≥ 1/10.000, <1/1000); Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Croatian: Vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Dutch: Seroprotectiepercentage [95 % BI]
Croatian: stopa seroprotekcije [95% CI]
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ProQuad bij kinderen jonger dan 9 maanden zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva ProQuad u djece mlađe od 9 mjeseci nisu ustanovljene.
Dutch: ProQuad mag worden toegediend vanaf de leeftijd van 9 maanden.
Croatian: ProQuad se smije primijeniti u dobi od 9 mjeseci.
Dutch: 1) Gekweekt op kippenembryocellen.
Croatian: 1) Umnožen na stanicama pilećeg embrija.
Dutch: ProQuad dient te worden gebruikt in overeenstemming met officiële aanbevelingen.
Croatian: ProQuad treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Dutch: Deze antilichamen bieden bescherming tegen ziekten die door deze virussen worden veroorzaakt.
Croatian: Protutijela pomažu u zaštiti protiv bolesti koje uzrokuju ti virusi.
Dutch: Beide gevallen waren niet opmerkelijk en er werden geen complicaties gemeld.
Croatian: Oba slučaja bila su bez osobitosti i nisu prijavljene nikakve posljedice.
Dutch: Er zijn momenteel geen langetermijngegevens over ProQuad beschikbaar (zie rubriek 5.1).
Croatian: Trenutno nema dostupnih dugotrajnih podataka za ProQuad (vidjeti dio 5.1).
Dutch: • Personen jonger dan 9 maanden
Croatian: • Osobe mlađe od 9 mjeseci
Dutch: Instructies voor het reconstitueren bestemd voor medisch personeel staan aan het eind van deze bijsluiter.
Croatian: Upute za pripremu namijenjene zdravstvenim djelatnicima nalaze se na kraju ove upute.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 6 april 2006 Datum van laatste verlenging: 16 december 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. prosinca 2015.
Dutch: Het vaccin kan sporen van recombinant humaan albumine (rHA) bevatten.
Croatian: Cjepivo može sadržavati rekombinantni humani albumin (rHA) u tragovima.
Dutch: Wat is ProQuad en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je ProQuad i za što se koristi
Dutch: Actieve, onbehandelde tuberculose.
Croatian: Neliječena aktivna tuberkuloza.
Dutch: Interferentie met laboratoriumonderzoeken: zie rubriek 4.5.
Croatian: Utjecaj na laboratorijske pretrage: vidjeti dio 4.5.
Dutch: Vaccinatie moet worden uitgesteld bij iedere ziekte die gepaard gaat met > 38,5 C koorts.
Croatian: Cijepljenje se mora odgoditi za vrijeme trajanja bilo koje bolesti s vrućicom >38,5C.
Dutch: Wijdverbreid gebruik van een 2-doses vaccinatieprogramma in de Verenigde Staten en landen zoals Finland en Zweden heeft geleid tot een afname van >99 % van de incidentie van elk van de 3 ziekten waartegen het vaccin is gericht.
Croatian: Široko primjenjivan raspored cijepljenja s 2 doze u Sjedinjenim Američkim Državama i zemljama poput Finske i Švedske doveo je do smanjenja incidencije svake od te 3 ciljne bolesti za >99%.
Dutch: Vandaar dat toediening van dergelijke producten binnen 1 maand na een dosis ProQuad moet worden vermeden, tenzij dit dringend noodzakelijk wordt geacht.
Croatian: Stoga je potrebno izbjegavati primjenu tih proizvoda tijekom 1 mjeseca nakon doze cjepiva ProQuad, osim ako se to ne smatra neophodnim.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit vaccin niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovo cjepivo se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Dutch: Gevallen van herpes zoster in klinische studies
Croatian: Slučajevi herpes zostera u kliničkim ispitivanjima
Dutch: Als u of uw kind een allergische reactie heeft, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete imate alergijsku reakciju, odmah se javite liječniku.
Dutch: • Personen met een verminderde weerstand tegen ziekten.
Croatian: • Osobe sa smanjenom otpornošću na bolesti.
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EC, zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een laboratorium van de staat of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met andere vaccins:
Croatian: Istodobna primjena s drugim cjepivima:
Dutch: Bij vrouwen zijn de incidentiepercentages van artritis en artralgie in het algemeen hoger dan bij kinderen (12 tot 20 %); de reacties zijn gewoonlijk meer uitgesproken en van langere duur.
Croatian: U žena su stope incidencije artritisa i artralgije općenito više od onih u djece (12 do 20%), a reakcije su izraženije i dugotrajnije.
Dutch: Adequate medische behandeling en medisch toezicht dienen te allen tijde direct beschikbaar te zijn voor het geval zich na toediening van het vaccin een zeldzame anafylactische reactie voordoet.
Croatian: Odgovarajuće medicinsko liječenje i nadzor trebaju uvijek biti na raspolaganju za slučaj rijetke anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Dutch: In de overige vijf studies was het percentage van deze reacties echter vergelijkbaar na de eerste en tweede dosis.
Croatian: Međutim, u preostalih pet ispitivanja, stope svake od ovih reakcija bile su slične nakon prve i druge doze.
Dutch: Het verdient de voorkeur dat de tweede dosis binnen drie maanden na de eerste dosis wordt toegediend.
Croatian: Najbolje je da se druga doza primijeni u roku od tri mjeseca nakon prve doze.
Dutch: Uw arts zal bepalen wanneer de vergeten dosis moet worden toegediend.
Croatian: Liječnik će odlučiti kada primijeniti propuštenu dozu.
Dutch: Kinderen die ProQuad intramusculair kregen
Croatian: Djeca koja su primila ProQuad intramuskularno
Dutch: Geen van de zuigelingen bij wie serologisch een rubella-infectie werd aangetoond had een symptomatische ziekte.
Croatian: Niti jedno dojenče sa serološki dokazanom rubela infekcijom nije imalo simptomatsku bolest.
Dutch: ProQuad wordt als volgt als injectie gegeven:
Croatian: ProQuad se daje injekcijom na sljedeći način:
Dutch: • U of uw kind heeft een ziekte met meer dan 38,5 °C koorts; lichte koorts op zich is echter geen reden om de vaccinatie uit te stellen.
Croatian: • Ako osoba koja će se cijepiti ima neku bolest s vrućicom višom od 38,5°C; međutim, vrućica niskog stupnja sama po sebi nije razlog za odgađanje cijepljenja.
Dutch: Het is belangrijk om voor iedere persoon een aparte steriele spuit en naald te gebruiken om overdracht van infectieuze agentia van het ene individu op het andere te voorkomen.
Croatian: Važno je da se za svaku osobu koja se cijepi koristi posebna sterilna štrcaljka i igla, kako bi se spriječio prijenos infektivnih čestica s jedne osobe na drugu.
Dutch: Uit gegevens over immunogeniciteit en veiligheid blijkt dat ProQuad onder bijzondere omstandigheden kan worden toegediend aan personen van 9 tot 12 maanden oud (bijvoorbeeld in het kader van officiële aanbevelingen of wanneer vroege bescherming noodzakelijk wordt geacht).
Croatian: Podaci o imunogenosti i sigurnosti pokazuju da se ProQuad može primijeniti osobama u dobi između 9 i 12 mjeseci u posebnim okolnostima (npr. u skladu sa službenim preporukama ili kad se smatra da je neophodna rana zaštita).
Dutch: Het is niet bekend of ProQuad foetale schade kan veroorzaken indien toegediend aan zwangere vrouwen, of de reproductiecapaciteit beïnvloedt.
Croatian: Nije poznato može li ProQuad prouzročiti oštećenje fetusa kad se primjenjuje u trudnica ili utjecati na reproduktivnu sposobnost.
Dutch: Na reconstitutie onmiddellijk gebruiken of binnen 30 minuten indien bewaard bij 20 °C tot 25 °C.
Croatian: Primijeniti odmah nakon pripreme ili u roku od 30 minuta ako se čuva na temperaturi između 20°C i 25°C.
Dutch: In deze klinische studies werd aangetoond dat de immuunresponsen ongewijzigd bleven.
Croatian: Ta su klinička ispitivanja pokazala da to ne mijenja imunološke odgovore.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie zouden dit vaccin niet mogen krijgen toegediend.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze ne smiju primiti ovo cjepivo.
Dutch: Het vaccin mag in geen geval intravasculair worden geïnjecteerd.
Croatian: Cjepivo se ni u kojim okolnostima ne smije injicirati intravaskularno.
Dutch: Voor het reconstitueren van het vaccin alleen het bijgeleverde oplosmiddel gebruiken, aangezien dit geen conserveringsmiddelen of andere antivirale stoffen bevat, welke het vaccin zouden kunnen inactiveren.
Croatian: Za rekonstituciju cjepiva, koristite samo priloženo otapalo, zato što ne sadrži konzervanse niti druge antivirusne tvari, koje bi mogle inaktivirati cjepivo.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u:
Dutch: Er zijn geen traditionele niet-klinische studies uitgevoerd, maar er zijn geen niet-klinische problemen die als relevant voor de klinische veiligheid worden beschouwd, buiten de gegevens die in andere gedeelten van deze Samenvatting van de productkenmerken (SmPC) zijn opgenomen.
Croatian: Nisu provedena tradicionalna neklinička ispitivanja, ali nema nekliničkih razloga za zabrinutost u pogledu kliničke sigurnosti osim podataka navedenih u drugim dijelovima ovog sažetka opisa svojstava lijeka.
Dutch: De kinderen die aan deze onderzoeken deelnamen, werden gedurende zes weken na vaccinatie gevolgd.
Croatian: U tim su se ispitivanjima djeca pratila šest tjedana nakon cijepljenja.
Dutch: ProQuad is niet geïndiceerd in deze subgroep van pediatrische patiënten.
Croatian: ProQuad nije indiciran u ovoj podskupini pedijatrijske populacije.
Dutch: Zoals elk vaccin en geneesmiddel kan ook dit vaccin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Croatian: Kao i sva cjepiva i lijekovi, ovo cjepivo može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Dutch: Bij adolescente meisjes lijken de reacties qua incidentie tussen die van kinderen en volwassen vrouwen in te liggen.
Croatian: U adolescentica je incidencija reakcija osrednja, između one u djece i one u odraslih žena.
Dutch: De huidige immunosuppressieve therapie (inclusief hooggedoseerde corticosteroïden) (zie rubriek 4.8).
Croatian: Imunosupresivna terapija u tijeku (uključujući visoke doze kortikosteroida) (vidjeti dio 4.8).
Dutch: In de periode van 30 dagen na de vaccinatie werd geen verhoogd risico op koortsstuipen waargenomen (zie rubriek 5.1).
Croatian: U razdoblju od 30 dana nakon cijepljenja nije bio primijećen povećan rizik od febrilnih konvulzija (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen de noodzakelijke voorzorgsmaatregelen te nemen om te voorkomen dat zij binnen 1 maand na vaccinatie zwanger worden.
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju primijeniti neophodne mjere opreza kako bi izbjegle trudnoću tijekom 1 mjeseca nakon cijepljenja.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: vaccins, viraal vaccin, ATC-code: J07BD54.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva, virusno cjepivo; ATK oznaka: J07BD54.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd.
Croatian: Nije bio prijavljen niti jedan slučaj predoziranja.
Dutch: De voorkeursinjectieplaatsen zijn het anterolaterale gebied van het dijbeen bij jonge kinderen en het deltoïde gebied bij oudere kinderen, adolescenten en volwassenen.
Croatian: Najpogodnija mjesta za primjenu injekcije su anterolateralno područje bedra u mlađe djece i deltoidno područje u starije djece, adolescenata i odraslih.
Dutch: Daarnaast dient zwangerschap vermeden te worden gedurende de eerste maand na vaccinatie (zie rubriek 4.6).
Croatian: Osim toga, trudnoću treba izbjegavati tijekom 1 mjeseca nakon cijepljenja (vidjeti dio 4.6).
Dutch: Andere bijwerkingen werden gerapporteerd na toediening van ProQuad en sommige ervan waren ernstig.
Croatian: Druge nuspojave prijavljene su nakon primjene cjepiva ProQuad, a neke od njih su bile ozbiljne.
Dutch: Dientengevolge wordt overdracht door intiem persoonlijk contact, hoewel het als een theoretische mogelijkheid geaccepteerd wordt, niet als een significant risico beschouwd; overdracht van het rubellavirus op zuigelingen via moedermelk is echter gedocumenteerd, zonder bewijs van klinische ziekte (zie rubriek 4.6).
Croatian: Zbog toga se prijenos putem bliskog osobnog kontakta, iako se prihvaća kao teoretska mogućnost, ne smatra značajnim rizikom; međutim, dokumentiran je prijenos virusa rubele iz cjepiva na dojenčad putem majčinog mlijeka, ali bez znakova kliničke bolesti (vidjeti dio 4.6).
Dutch: Vrouwen die zwanger willen worden, moet worden aangeraden daarmee te wachten.
Croatian: Ženama koje namjeravaju zatrudnjeti treba savjetovati da odgode trudnoću.
Dutch: Er kunnen allergische reacties (netelroos) optreden.
Croatian: Mogu se javiti alergijske reakcije (koprivnjača).
Dutch: • immuungecompromitteerde personen (zie rubriek 4.3)
Croatian: • imunokompromitirane osobe (vidjeti dio 4.3),
Dutch: • U of uw kind reageert allergisch op eieren of producten die eieren bevatten.
Croatian: • Alergijsku reakciju na jaja ili bilo što što sadrži jaja.
Dutch: Het vaccin bevat 16 mg sorbitol als hulpstof.
Croatian: Ovo cjepivo sadrži 16 mg sorbitola kao pomoćnu tvar.
Dutch: Na vaccinatie bij kinderen zijn gewrichtsreacties in het algemeen ongebruikelijk (0 tot 3 %) en van korte duur.
Croatian: U djece su, nakon cijepljenja, reakcije u zglobovima općenito manje česte (0 do 3%) i kratkotrajne.
Dutch: Complicaties geassocieerd met varicella
Croatian: Komplikacije povezane s varičelama
Dutch: Het effect op lange termijn van vaccinatie tegen varicella op de incidentie van herpes zoster is op dit moment niet bekend.
Croatian: Međutim, dugotrajni učinak cijepljenja protiv varičele na incidenciju herpes zostera za sada nije poznat.
Dutch: Het vaccin kan worden toegediend aan kinderen vanaf 12 maanden oud.
Croatian: Cjepivo se može primijeniti u osoba u dobi od 12 mjeseci.
Dutch: Zoals bij elk vaccin kan het zijn dat ProQuad niet alle gevaccineerde personen volledige bescherming biedt.
Croatian: Kao druga cjepiva, ProQuad možda neće pružiti potpunu zaštitu svim osobama koje se cijepe.
Dutch: Dit vaccin bevat sporenhoeveelheid van neomycine.
Croatian: Cjepivo sadrži u tragovima neomicin.
Dutch: Bovenop het beoordelen van de incidentie van koortsstuipen die optraden binnen 30 dagen na de eerste dosis (zie rubriek 4.8), beoordeelde het onderzoek ook de algemene veiligheid van ProQuad in de 30 dagen na de eerste of tweede dosis.
Croatian: Uz procjenu incidencije febrilnih konvulzija u roku od 30 dana nakon prve doze (vidjeti dio 4.8), ispitivanjem se također procijenila opća sigurnost cjepiva ProQuad u razdoblju od 30 dana nakon prve ili druge doze.
Dutch: Hoewel het seroconversiepercentage voor varicella onveranderlijk hoog was (97,9 % tot 99,8 % bij alle studies), is niet aangetoond dat de seroconversie een duidelijke correlatie met bescherming heeft.
Croatian: Dok je postotak serokonverzije za varičelu bio ujednačeno visok (97,9% do 99,8% u svim ispitivanjima), nije se pokazalo da serokonverzija dobro korelira sa zaštitom.
Dutch: Eenmaal gevaccineerd dient de gevaccineerde persoon tot maximaal 6 weken na vaccinatie, indien mogelijk, direct contact met de volgende personen proberen te vermijden:
Croatian: Nakon cijepljenja, cijepljena osoba treba do 6 tjedana nakon cijepljenja izbjegavati, kad god je to moguće, bliski kontakt sa sljedećim osobama:
Dutch: Beoordeling van de immunogeniciteit bij kinderen van 9 tot 12 maanden oud op het moment van toediening van de eerste dosis
Croatian: Procjena imunogenosti u djece u dobi od 9 do 12 mjeseci u vrijeme prve doze
Dutch: • U bent of uw kind is zwanger (bovendien moet in de eerste maand na vaccinatie een zwangerschap vermeden worden, zie Zwangerschap en borstvoeding).
Croatian: • Ako je osoba koja će se cijepiti trudna (osim toga, trudnoću treba izbjegavati tijekom 1 mjeseca nakon cijepljenja, pogledajte Trudnoća i dojenje).
Dutch: De vaccinatie kan dan minder effectief zijn dan bij nietgeïnfecteerde personen (zie Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Croatian: Međutim, cijepljenje može biti manje djelotvorno nego u nezaraženih osoba (pogledajte Nemojte primjenjivati ProQuad).
Dutch: Buiten de toename van koortsstuipen na de eerste dosis, werden er geen veiligheidsproblemen na de eerste of tweede dosis vastgesteld.
Croatian: Osim povećanja broja febrilnih konvulzija nakon prve doze, nisu bili utvrđeni drugi razlozi za zabrinutost zbog sigurnosti nakon prve ili druge doze.
Dutch: In klinische studies is geen melding gemaakt van de ontwikkeling of verslechtering van trombocytopenie bij personen die met ProQuad gevaccineerd zijn.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije prijavljen nijedan slučaj razvoja ili pogoršanja trombocitopenije u osoba cijepljenih cjepivom ProQuad.
Dutch: Gedurende de 10 jaar lange observatieperiode bedroeg het cumulatieve percentage varicella 7,5 % na 1 dosis en 2,2 % na 2 doses.
Croatian: Tijekom desetgodišnjeg razdoblja promatranja, kumulativna stopa varičele bila je 7,5% nakon 1 doze i 2,2% nakon 2 doze.
Dutch: Toediening van bloedproducten die antilichamen tegen het varicella-zostervirus bevatten, met inbegrip van VZIG of andere immunoglobulinepreparaten binnen 1 maand na een dosis ProQuad, kan de immuunrespons op het vaccin verminderen en zodoende de beschermende werking ervan verminderen.
Croatian: Primjena krvnih preparata koji sadrže protutijela na virus varičela-zoster, uključujući VZIG ili druge pripravke imunoglobulina, u razdoblju od 1 mjeseca nakon doze cjepiva ProQuad, mogu smanjiti imunološki odgovor na cjepivo i tako smanjiti njegovu zaštitnu djelotvornost.
Dutch: Licht uw arts in als uw kind onlangs een vaccin heeft ontvangen of in de nabije toekomst een afspraak voor een vaccinatie is gepland.
Croatian: Obavijestite liječnika ako je Vaše dijete nedavno primilo cjepivo ili ako ga planirate uskoro cijepiti.
Dutch: Uit de resultaten bleek een geleidelijke afname van het aantal varicella-gevallen van in totaal 90 % tot 95 % (ongeveer 10 tot 20 keer lager) vanaf 1995 tot 2009 in alle leeftijdsgroepen, zowel bij gevaccineerde als niet-gevaccineerde kinderen en adolescenten.
Croatian: Rezultati su pokazali postupno opadanje stopa varičele za ukupno 90% do 95% (za približno 10 do 20 puta) od 1995. do 2009. godine u svim dobnim skupinama, kako u cijepljenih, tako i u necijepljene djece i adolescenata.
Dutch: Het meest geschikte aanbevolen interval tussen transfusie of IG-toediening en vaccinatie zal echter verschillen, afhankelijk van het type transfusie of de indicatie voor en dosis van het IG (bijvoorbeeld 5 maanden voor VZIG).
Croatian: Međutim, predloženi odgovarajući vremenski razmak između primjene transfuzije ili IG i cijepljenja razlikovat će se ovisno o vrsti transfuzije ili indikaciji i dozi IG (npr. 5 mjeseci za VZIG).