FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Basierend auf Studiendaten zu leichter, mittelschwerer und schwerer Nierenfunktionsstörung und terminaler Niereninsuffizienz, sind bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung keine Dosisanpassungen erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Swedish: Inga dosjusteringar är nödvändiga för patienter med nedsatt njurfunktion baserat på studiedata vid lindrigt, måttligt och gravt nedsatt njurfunktion och njursjukdom i slutstadiet (se avsnitt 4.4 och 5.2).
German: Die Lösung ist verfärbt oder trüb oder enthält Schwebeteilchen.
Swedish: Om lösningen är färgad, grumlig eller innehåller flytande partiklar.
German: • Bei Bedarf kann Plegridy in der geschlossenen Originalverpackung bis zu 30 Tage bei bis zu 25 °C außerhalb des Kühlschranks aufbewahrt werden.
Swedish: • Plegridy kan vid behov förvaras utanför kylskåp i rumstemperatur (upp till 25 °C) i försluten originalförpackning i upp till 30 dagar.
German: Verwenden Sie die Plegridy Fertigspritze nicht wieder.
Swedish: Återanvänd inte Plegridy förfylld spruta.
German: Verwenden Sie für aufeinanderfolgende Injektionen nicht dieselbe Stelle.
Swedish: Växla ställena som du injicerar i. Använd inte samma injektionsställe för påföljande injektioner.
German: Injektionslösung.
Swedish: Injektionsvätska.
German: • Die Plegridy Fertigspritze ist zur Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) vorgesehen.
Swedish: • Plegridy förfylld spruta är avsedd för injektion under huden (subkutan injektion).
German: Wenden Sie den Pen nicht mehr an, wenn er heruntergefallen ist oder sichtbare Beschädigungen aufweist.
Swedish: Använd inte injektionspennan om du har tappat den eller om den har synliga skador.
German: Wenden Sie die Plegridy Fertigspritze nicht an, wenn die Flüssigkeit verfärbt oder trüb ist oder Schwebeteilchen enthält.
Swedish: Använd inte Plegridy förfylld spruta om vätskan är färgad, grumlig eller innehåller flytande partiklar.
German: Abnormalitäten der Leber-Transaminasen
Swedish: Avvikelser i levertransaminaser
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können nach mehreren Jahren der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Swedish: Händelser rapporterades vid olika tidpunkter under behandling och kan uppkomma efter flera års behandling med interferon beta.
German: Bei beiden Patienten erholten sich die Werte nach Absetzen von Plegridy.
Swedish: Hos båda patienterna återgick cellantalen till det normala efter utsättning av Plegridy.
German: Wählen Sie den entsprechenden Pen aus der Packung aus.
Swedish: Välj rätt spruta från en förpackning.
German: Packung mit zwei Fertigpens mit 125 Mikrogramm (Pens mit grauem Etikett) in einer Schutzschale aus Kunststoff.
Swedish: Kartong om två 125 mikrogram förfyllda injektionspennor (märkta med grått) i skyddande plasttråg.
German: Entfernen Sie die Schutzkappe erst dann, wenn Sie bereit sind, die Injektion vorzunehmen.
Swedish: Ta inte bort locket förrän du är klar att injicera.
German: Zum Erwärmen von Plegridy dürfen keine externen Wärmequellen, wie z. B. heißes Wasser, verwendet werden.
Swedish: Yttre värmekällor, t.ex. varmt vatten, får inte användas för att värma Plegridy.
German: Bei Patienten, die in der ADVANCE-Studie Plegridy erhielten, wurden keine schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignisse berichtet.
Swedish: Inga allvarliga kardiovaskulära händelser har rapporterats hos patienter som fick Plegridy i ADVANCE-studien.
German: Plegridy besteht aus Interferon beta-1a, das über die alpha-Aminogruppe des N-terminalen Aminosäurerests an ein einziges, lineares 20 kDa Methoxypolyethylenglykol-Molekül konjugiert ist.
Swedish: Plegridy är ett interferon beta-1a konjugerat till en enstaka, linjär 20 kDa-molekyl av metoxipoly(etylenglykol) vid alfa-aminogruppen vid den N-terminala änden av aminosyraresten.
German: Eine Einzeldosis-Studie an gesunden Probanden und Probanden mit unterschiedlichen Stadien einer Niereninsuffizienz (leichte, mäßige, schwere und terminale Niereninsuffizienz) zeigte einen minimalen Anstieg der AUC (13-62 %) und Cmax (42-71 %) bei Probanden mit leichter (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate 50 bis ≤ 80 ml/min/1,73 m2), mäßiger (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate 30 bis < 50 ml/min/1,73 m2) und schwerer (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2) Niereninsuffizienz gegenüber Probanden mit normaler Nierenfunktion (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate > 80 ml/min/1,73 m2).
Swedish: (beräknad glomerulär filtrationshastighet på 50 till ≤ 80 ml/min/1,73 m2), måttligt (beräknad glomerulär filtrationshastighet 30 till <50 ml/min/1,73 m2) och gravt (beräknad glomerulär filtrationshastighet < 30 ml/min/1,73 m2) nedsatt njurfunktion, jämfört med personer med normal njurfunktion (beräknad glomerulär filtrationshastighet > 80 ml/min/1,73 m2).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „verwendbar bis" bzw. „verw.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter Utg.dat.
German: Plegridy 125 Mikrogramm appliziert alle vier Wochen
Swedish: Plegridy 125 mikrogram var fjärde vecka
German: • Bei Bedarf benutzen Sie einen Mulltupfer oder kleben Sie ein Pflaster auf die Injektionsstelle.
Swedish: • Sätt på en gaskompress eller ett plåster om det behövs.
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Swedish: Händelser rapporterades vid olika tidpunkter under behandling och kan uppkomma efter flera veckor till flera år efter starten av behandling med interferon beta.
German: • Nachdem Sie eine Fertigspritze entnommen haben, verschließen Sie die Packung wieder und legen sie in den Kühlschrank zurück.
Swedish: • Förslut förpackningen och sätt in den i kylskåpet igen när du har tagit ut en förfylld spruta.
German: (Häufig - können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Falls bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt: - Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes - Juckreiz am ganzen Körper - Übelkeit und Erbrechen - Erhöhte Neigung zu Blutergüssen
Swedish: (vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer ) Om du får något av dessa symtom: - Huden eller ögonvitorna gulnar - Klåda över hela kroppen - Illamående, kräkning - Lätt att få blåmärken
German: Erste Injektion: 63 Mikrogramm, wählen Sie die Spritze mit dem orangefarbenen Etikett aus
Swedish: Första injektionen: 63 mikrogram, välj orange injektionspenna
German: c. Lassen Sie den Pen mindestens 30 Minuten liegen, damit er sich auf Raumtemperatur erwärmen kann.
Swedish: Låt injektionspennan värmas upp till rumstemperatur i minst 30 minuter.
German: Die durchschnittliche Anzahl der Leukozyten blieb bei Patienten, die Plegridy erhielten, innerhalb des Normbereichs.
Swedish: Medelantalet vita blodkroppar höll sig inom normala gränser hos patienter som behandlades med Plegridy.
German: Entsorgen Sie alle Pens, die mehr als 30 Tage außerhalb des Kühlschranks aufbewahrt wurden.
Swedish: - Kasta bort sprutor som förvarats utanför kylskåpet i mer än 30 dagar.
German: Injektion der Erhaltungsdosis: 125 Mikrogramm, wählen Sie die Spritze mit dem grauen Etikett aus
Swedish: Injektion med full dos: 125 mikrogram, välj grå injektionspenna
German: (Gelegentlich - können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Falls bei Ihnen Folgendes auftritt: - Schwierigkeiten beim Atmen - Schwellung im Gesicht (Lippen, Zunge oder Rachen) - Hautausschlag oder Rötung
Swedish: (mindre vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) Om du får något av detta: - Svårt att andas - Svullnad i ansiktet (läppar, tunga eller svalg) - Utslag eller rodnad i huden
German: • Die Plegridy Fertigspritze ist nur für die Injektion des Arzneimittels unter die Haut (subkutan) vorgesehen.
Swedish: • Plegridy förfylld spruta är endast avsedd för att injicera läkemedel under huden (subkutant).
German: Zweite Injektion: 94 Mikrogramm, wählen Sie die Spritze mit dem blauen Etikett aus
Swedish: Andra injektionen: 94 mikrogram, välj blå spruta
German: Peginterferon beta-1a wurde an Versuchstieren nicht auf Karzinogenität getestet.
Swedish: Peginterferon beta-1a har inte testats avseende karcinogenicitet på djur.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Produkten, die Interferon beta enthalten, wurde über Fälle von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) berichtet.
Swedish: Fall av pulmonell arteriell hypertension (PAH) har rapporterats för produkter innehållande betainterferon.
German: Starterpackung Fertigspritze
Swedish: Natriumacetattrihydrat Isättika
German: Bei der Anwendung von Interferonen werden abnorme Laborwerte beobachtet.
Swedish: Laboratorieavvikelser associeras med användningen av interferoner.
German: Injektionslösung 2 Fertigpens.
Swedish: Injektionsvästka, lösning 2 förfyllda injektionspennor.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Starterpackung Fertigspritzen mit Doppel-Deckel
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Förfylld injektionsspruta, dubbelt lock, startförpackning
German: Bei der Anwendung von Plegridy wurden erhöhte Leberenzymwerte festgestellt.
Swedish: Förhöjda leverenzymer har observerats vid användning av Plegridy.
German: (Selten - können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen) Falls bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt: - Hautverletzung zusammen mit Schwellung, Entzündung oder Flüssigkeitsaustritt um die
Swedish: (sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) Om du får något av dessa symtom: - Ett sår i huden tillsammans med svullnad, inflammation eller vätska som läcker ut runt injektionsstället
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, die bei mit Plegridy 125 Mikrogramm, subkutan alle 2 Wochen behandelten Patienten zu einem Abbruch führten, waren grippeähnliche Erkrankungen
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna som ledde till utsättning av patientens behandling med Plegridy 125 mikrogram subkutant varannan vecka var influensaliknande sjukdom (< 1 %).
German: Wenden Sie nicht mehr als einen Pen alle 14 Tage (alle 2 Wochen) an.
Swedish: Använd inte mer än en injektionspenna var 14:e dag (varannan vecka).
German: Geben Sie die Plegridy Fertigspritze nicht an andere Personen weiter.
Swedish: Dela inte Plegridy förfylld spruta med någon annan.
German: Plegridy 63 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Plegridy 94 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Plegridy 125 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Plegridy 63 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen Plegridy 94 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen Plegridy 125 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen
Swedish: Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett Fertigspritze Starterpackung
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Märkning på förfylld spruta i startförpackning
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Plegridy beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Plegridy 3.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett Fertigspritze 125 µg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Märkning på förfylld injektionspenna 125 µg
German: Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wie Sie benutzte Spritzen am besten entsorgen.
Swedish: Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du ska kasta använda sprutor.
German: Bei Patienten, die Plegridy erhielten, wurde eine leichte Abnahme der Durchschnittswerte der roten Blutkörperchen (RBC) beobachtet.
Swedish: Små minskningar av medelantalet röda blodkroppar (RBC) observerades hos Plegridybehandlade patienter.
German: Wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie beunruhigt, wenden Sie sich an einen Arzt.
Swedish: Kontakta läkare om någon av dessa effekter besvärar dig.
German: Peginterferon beta-1a wurde an trächtigen Tieren nicht auf Reproduktionstoxizität getestet.
Swedish: Peginterferon beta-1a har inte testats avseende karcinogenicitet på dräktiga djur.
German: Plegridy 125 µg Injektionslösung Peginterferon beta-1a s.c.
Swedish: Plegridy 125 µg injektionsvätska peginterferon beta-1a s.c.
German: Dies können Anzeichen eines
Swedish: Detta kan vara tecken på ett möjligt leverproblem.
German: Zweite Injektion: 94 Mikrogramm, wählen Sie den Pen mit dem blauen Etikett aus
Swedish: Andra injektionen: 94 mikrogram, välj blå injektionspenna
German: Die Plegridy Starterpackung enthält 1 Fertigspritze mit 63 Mikrogramm (Spritze mit orangefarbenem Etikett, Dosis 1) und 1 Fertigspritze mit 94 Mikrogramm (Spritze mit blauem Etikett, Dosis 2) in versiegelten Plastikschalen.
Swedish: Plegridy-startförpackningen innehåller 1 st. 63 mikrogram förfylld spruta (spruta märkt med orange, 1:a dosen) och 1 st. 94 mikrogram förfylld spruta (spruta märkt med blått, 2:a dosen) i förslutna plasttråg.
German: • Mulltupfer
Swedish: • Gaskompress
German: - Krampfanfälle
Swedish: - Krampanfall
German: Starterpackung Subkutane Anwendung Packungsbeilage beachten.
Swedish: Subkutan användning Läs bipacksedeln före användning.
German: - Plegridy 125 Mikrogramm Fertigspritzen mit grauem Etikett sind in Packungen mit zwei oder sechs Fertigspritzen erhältlich.
Swedish: - De grå sprutorna med 125 mikrogram tillhandahålls i förpackningar med antingen två eller sex förfyllda sprutor.
German: Sie erhalten dann eine Starterpackung, die die ersten beiden Injektionen enthält: eine Fertigspritze Plegridy 63 Mikrogramm mit einem orangefarbenen Etikett (für Tag 0) und eine Fertigspritze Plegridy 94 Mikrogramm mit einem blauen Etikett (für Tag 14).
Swedish: Du får en startförpackning som innehåller dina första 2 injektioner: en orange spruta med Plegridy 63 mikrogram (för dag 0) och en blå spruta med Plegridy 94 mikrogram (för dag 14).
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Fertigspritze mit Doppel-Deckel 125 µg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Förfylld injektionsspruta, dubbelt lock, 125 µg
German: - Die Schilddrüsenfunktion wird in regelmäßigen Abständen untersucht werden oder wann immer Ihr Arzt es für erforderlich hält.
Swedish: Dessa blodprover görs utöver de prover som normalt tas för att kontrollera din MS. - Funktionen av din sköldkörtel kommer att kontrolleras regelbundet eller då din läkare anser det nödvändigt.
German: Über die Auswirkungen von Peginterferon beta-1a auf die menschliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Swedish: Det finns inga data om effekterna av peginferferon beta-1a på human fertilitet.
German: N jährliche Schubrate Rate Ratio 95 % KI p-Wert Anteil der Probanden mit Schüben
Swedish: Annualiserad skovfrekvens Frekvenskvot 95 % CI
German: Vorsichtsmaßnahmen vor / bei der Handhabung bzw. vor / während der Anwendung des Arzneimittels Nach der Entnahme aus dem Kühlschrank sollte sich Plegridy vor der Injektion über einen Zeitraum von 30 Minuten auf Raumtemperatur (bis zu 25 °C) erwärmen.
Swedish: När Plegridy har tagits ut ur kylen ska läkemedlet få värmas till rumstemperatur (upp till 25 °C) i cirka 30 minuter före injektion.
German: Grau
Swedish: Grå
German: Nephrotisches Syndrom Selten
Swedish: Nefrotiskt syndrom, glomeruloskleros
German: Packungsgrößen: - Die Plegridy Starterpackung enthält einen Fertigpen Plegridy 63 Mikrogramm mit orangefarbenem Etikett und einen Fertigpen Plegridy 94 Mikrogramm mit blauem Etikett.
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Plegridy startförpackning innehåller en orange förfylld spruta med 63 mikrogram och en blå förfylld spruta med 94 mikrogram.
German: Anwendung von Plegridy zusammen mit anderen Arzneimitteln
Swedish: Andra läkemedel och Plegridy
German: 1 ml-Fertigspritze aus Glas (Typ 1) mit einem Gummistopfen (Bromobutyl) und fester Nadelschutzkappe (thermoplastischer Kunststoff und Polypropylen) mit 0,5 ml Injektionslösung.
Swedish: 1 ml förfylld spruta av glas (typ I) med en propp av brombutylgummi och styvt nålskydd av termoplast och polypropylen.
German: Bei Patienten mit depressiven Erkrankungen in der Vorgeschichte sollte Plegridy mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Plegridy bör administreras med försiktighet till patienter som haft depressiva störningar (se avsnitt 4.3).
German: Wie ist Plegridy aufzubewahren?
Swedish: Hur Plegridy ska förvaras
German: Bei Patienten, die mit Interferon beta behandelt wurden, wurde über eine Verschlechterung der kardialen Erkrankung berichtet.
Swedish: Förvärrad hjärtsjukdom har rapporterats hos patienter som får interferon beta.
German: Einzelverkauf unzulässig.
Swedish: Komponenter i en multiförpackning, får inte säljas separat.
German: Behältnis
Swedish: Innerförpa ckning
German: Sie verschwinden normalerweise mit der Zeit wieder.
Swedish: Normalt försvinner de med tiden.
German: ATC-Code: H02AB09.
Swedish: ATC-kod: H02AB09.
German: Die niedrigstmögliche Erhaltungsdosis sollte angewendet werden.
Swedish: Den lägsta möjliga underhållsdosen ska användas.
German: Das Risiko kann höher sein, wenn hohe Dosen gegeben werden.
Swedish: Risken kan vara högre om högre doser ges.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. August 2016
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 08 augusti 2016
German: Wenn Sie die morgendliche Einnahme der Tablette vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich danach ein.
Swedish: Om du har glömt att ta tabletten på morgonen ska du ta den så snart som möjligt därefter.
German: Eine zu hohe Dosis dieses Arzneimittels für mehr als ein paar Tage kann gesundheitsschädlich sein.
Swedish: En alltför hög dos av detta läkemedel under en längre period än några dagar kan vara skadlig för hälsan.
German: Es steht kein Antidot zur Verfügung.
Swedish: Det finns ingen antidot.
German: Notwendigkeit zusätzlicher Dosen von Plenadren
Swedish: Behov av extra doser av Plenadren
German: Gleichzeitige Infektionen
Swedish: Samtidiga infektioner
German: Nebenwirkungen dieses Arzneimittels sind:
Swedish: Biverkningar av detta läkemedel är följande:
German: Die Anwendung von Plenadren bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Swedish: Användning av Plenadren rekommenderas inte hos barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
German: Die Häufigkeiten dieser möglichen Nebenwirkungen sind nicht bekannt (die Häufigkeit ist auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Frekvensen av dessa eventuella biverkningar är okänd (den kan inte beräknas från de data som finns).
German: Dies kann während des Beginns der Behandlung und bei Dosisanpassungen der Fall sein.
Swedish: Detta kan inträffa i början av behandlingen och i samband med dosjusteringar.
German: Die Wirkung von Corticosteroiden kann nach Behandlung mit Mifepriston für 3-4 Tage herabgesetzt sein.
Swedish: Effekten av kortikosteroider kan minska i 3-4 dagar efter behandling med mifepriston.
German: Was ist Plenadren und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Plenadren är och vad det används för
German: Außerdem modifizieren sie die Immunreaktionen des Körpers auf verschiedene Reize.
Swedish: Dessutom modifierar de kroppens immunsvar på olika stimuli.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Plenadren bei Kindern/Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för Plenadren för barn under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
German: Ihr Blutdruck kann steigen, Sie können zunehmen, und Ihr Blutzucker kann zu hoch werden.
Swedish: Blodtrycket kan öka, du kan gå upp i vikt och blodsockret kan bli för högt.
German: In diesem Fall ist eine symptomatische Behandlung nach Bedarf einzuleiten.
Swedish: I så fall ska symtombehandling sättas in efter behov.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Swedish: Mycket vanliga (kan uppkomma hos fler än 1 av 10 användare)
German: • Diabetes oder Probleme mit dem Blutzuckerspiegel (erkennbar in Bluttests)
Swedish: • Diabetes eller problem med blodsockret (syns i blodprov).
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit Grapefruitsaft ein, da der Saft die Wirkung dieses Arzneimittels beeinträchtigt.
Swedish: Ta inte det här läkemedlet tillsammans med grapefruktjuice eftersom juicen kan påverka läkemedlets effekt.
German: Berichte über eine akute Toxizität und/oder Todesfälle nach Hydrocortison-Überdosierung sind selten.
Swedish: Rapporter om akut toxicitet och/eller dödsfall efter överdosering av hydrokortison är sällsynta.
German: Einnahme von Plenadren zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Swedish: Plenadren med mat och dryck
German: • Johanniskraut - zur Behandlung von Depressionen und anderen Erkrankungen
Swedish: • Johannesört - används för att behandla depression och andra sjukdomar.
German: Eine übliche Erhaltungsdosis ist 20 - 30 mg pro Tag einmal täglich morgens.
Swedish: En vanlig underhållsdos är 20-30 mg per dag, en gång dagligen på morgonen.
German: Wenn bei Ihnen eines der Anzeichen oder Symptome auftritt, die im Abschnitt „Notwendigkeit zusätzlicher Dosen von Plenadren" genannt sind, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
Swedish: Om du upplever några tecken och symtom som anges i avsnittet "Behov av extra doser av Plenadren", kontakta omedelbart läkare.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 3. November 2011
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 03 november 2011
German: Sie sollten dann die zweite Dosis dieses Arzneimittels 6 bis 10 Stunden nach der morgendlichen Dosis einnehmen.
Swedish: Då ska du ta den andra dosen av detta läkemedel 6-10 timmar efter morgondosen.
German: Kinder und Jugendliche Es liegen keine pharmakokinetischen Daten bei Kindern oder Jugendlichen vor.
Swedish: Pediatrisk population Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för barn och ungdomar.
German: Der Patient muss genau instruiert werden, wie er sich in diesen Situationen zu verhalten hat, und außerdem angewiesen werden, sofort einen Arzt aufzusuchen, falls eine akute Verschlimmerung eintreten sollte.
Swedish: Patienten måste få tydliga anvisningar om hur han eller hon ska agera i sådana situationer och också instrueras att direkt söka vård om en akut försämring inträffar.
German: Die 5-mg-Tabletten sind rosa.
Swedish: 5 mg-tabletterna är rosa.
German: - wenn sich Ihr Gesundheitszustand aus irgendeinem anderen Grund verschlechtert, obwohl Sie Ihr Arzneimittel wie verordnet einnehmen, suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.
Swedish: - om ditt allmänna hälsotillstånd försämras trots att du tar läkemedlet enligt ordinationen ska du direkt söka vård.
German: MedDRA Systemorganklasse
Swedish: MedDRA organsystem
German: Sprechen Sie jedoch mit Ihrem Arzt, wenn Sie vorhaben, Ihr Kind zu stillen.
Swedish: Men du ska ändå rådfråga din läkare om du planerar att amma ditt barn.
German: Eine erhöhte Dosis ist gelegentlich erforderlich, damit der Körper mit erhöhten Belastungen wie Fieber fertig werden kann.
Swedish: En högre dos kan ibland behövas för att kroppen ska klara ökad stress, t.ex. feber.
German: Die 20-mg-Tabletten sind weiß.
Swedish: 20 mg-tabletterna är vita.
German: Wegen ihrer starken entzündungshemmenden Wirkungen werden sie auch bei Erkrankungen vieler Organsysteme eingesetzt.
Swedish: De används också för sin kraftiga antiinflammatoriska effekt vid sjukdomar i många organsystem.
German: Erkrankungen des Immunsystems Aktivierung von Infektionen (Tuberkulose, Pilz- und Virusinfektionen einschließlich Herpes).
Swedish: Immunsystemet Aktivering av infektion (tuberkulos, svamp- och virusinfektioner, inklusive herpes).
German: Eine Nebenniereninsuffizienz besteht, wenn die Nebennieren (die direkt über den Nieren liegen) das Hormon Cortisol nicht in ausreichender Menge produzieren.
Swedish: Binjurebarksvikt uppstår när binjurarna (som sitter strax ovanför njurarna) inte producerar tillräckligt mycket av hormonet kortisol.