FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As erupções cutâneas foram também relatadas como parte de um síndrome de hipersensibilidade associado a um quadro variável de sintomas sistémicos (ver Distúrbios do sistema imunitário **).
Danish: Der er også rapporteret om udslæt som en del af et overfølsomhedssyndrom forbundet med et skiftende mønster af systemiske symptomer (se Immunsystemet**).
Portuguese: Foram notificadas erupções cutâneas graves com potencial risco de vida, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).
Danish: Der er rapporteret om alvorlige, potentielt livstruende udslæt, herunder Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).
Portuguese: Em mulheres tratadas para a epilepsia, a interrupção súbita da terapêutica com AE deverá ser evitada uma vez que pode originar crises epilépticas com consequências graves para a mulher e para o feto.
Danish: Antiepileptika må ikke seponeres pludseligt hos kvinder, der behandles mod epilepsi, da dette kan føre til gennembrudsanfald, som kan få alvorlige konsekvenser for kvinden og det ufødte barn.
Portuguese: GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Danish: Spanien GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Portuguese: Poderá ser considerada a administração de ácido fólico quando se pretenda engravidar e durante a fase inicial de gravidez.
Danish: Det kan overvejes at tage folsyre ved planlægning af graviditet og i starten af graviditeten.
Portuguese: A farmacocinética do lítio, após administração de 2 g de gluconato de lítio anidro, duas vezes por dia, durante 6 dias, a 20 voluntários saudáveis, não foi alterada pela administração concomitante de 100 mg/dia de lamotrigina.
Danish: Lithiums farmakokinetik efter administration af 2 g vandfrit lithiumgluconat to gange dagligt i seks dage til 20 raske forsøgspersoner blev ikke ændret ved samtidig administration af 100 mg lamotrigin dagligt.
Portuguese: A indicação especificará que a população-alvo é "Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 13 anos".
Danish: I indikationen vil den angivne målpopulation være "Voksne og unge på 13 år og derover".
Portuguese: Eslováquia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Danish: GlaxoSmithKline Slovakiet s.r.o.
Portuguese: • dor nas costas ou articulações ou noutra parte do corpo.
Danish: • Smerter i ryg eller led eller andre steder.
Portuguese: A diminuição dos níveis de lamotrigina tem estado associada a perda de controlo das crises.
Danish: En reduktion i lamotrigin-niveauerne er blevet forbundet med en dårligere kontrol af anfald.
Portuguese: Dose de estabilização de lamotrigina (antes da descontinuação)
Danish: Aktuel stabiliseringsdosis af lamotrigin (før seponering)
Portuguese: Em estudos de dose única efectuados em doentes com disfunção renal terminal, as concentrações plasmáticas da lamotrigina não foram significativamente alteradas.
Danish: I forsøg med enkeltdoser til forsøgspersoner med nyresvigt i slutstadiet blev plasmakoncentrationerne af lamotrigin ikke ændret væsentligt.
Portuguese: Se necessário, a dose deve ser adaptada para manter as concentrações séricas da lamotrigina no mesmo nível anterior à gravidez, ou adaptado de acordo com a resposta clínica, Adicionalmente, os efeitos indesejáveis relacionados com a dose deverão ser monitorizados logo após o nascimento.
Danish: Hvis det er nødvendigt, skal dosis tilpasses, så serumkoncentrationen af lamotrigin holdes på det samme niveau som før graviditeten eller tilpasses i overensstemmelse med den kliniske respons.
Portuguese: Se estiver a utilizar um contraceptivo hormonal como a Pílula, o seu médico poderá retira amostras do seu sangue para verificar os nível de Lamictal.
Danish: Hvis du bruger et hormonalt svangerskabsforebyggende middel som p-piller, kan lægen tage blodprøver for at kontrollere niveauet af Lamictal i dit blod.
Portuguese: Regime terapêutico
Danish: Behandlingsregimen
Portuguese: (níveis séricos de 0,8 a 1,1 mMol/l) ou placebo durante um máximo de 76 semanas (18 meses).
Danish: eller placebo i maksimalt 76 uger (18 måneder).
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos O tratamento com antidepressivos está associado ao aumento do risco de ideação e comportamento suicida em crianças e adolescentes com perturbação depressiva major e outras perturbações psiquiátricas.
Danish: Behandling med antidepressiva er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker og -adfærd hos børn og unge med alvorlige depressioner og andre psykiske forstyrrelser.
Portuguese: Comprimidos de 25, 50, 100 e 200 mg: Lactose monohidratada Celulose microcristalina Povidona K30
Danish: 25, 50, 100 og 200 mg tabletter: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K30
Portuguese: • fenitoína, primidona ou fenobarbital, utilizados no tratamento da epilepsia
Danish: • Phenytoin, primidon eller phenobarbital, der anvendes til behandling af epilepsi
Portuguese: Os outros componentes são: carbonato de cálcio, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, silicato de alumínio e magnésio, amidoglicolato de sódio (Tipo A), povidona K30, sacarina sódica, esterato de magnésio, aroma de groselha preta.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: calciumcarbonat, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose, aluminiummagnesiumsilikat, natriumstivelsesglycolat (type A), povidon K30, natriumsaccharin, magnesiumstearat, solbæraroma.
Portuguese: Î Peça ajuda ao seu médico sobre como começar a tomar novamente.
Danish: Î Spørg lægen til råds om, hvordan du skal fortsætte behandlingen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Lamictal pode causar efeitos secundários.
Danish: Lamictal kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: Tomar Lamictal sempre de acordo com as indicações do médico.
Danish: Brug altid Lamictal nøjagtigt efter lægens anvisning.
Portuguese: Este regime posológico deverá ser utilizado quando o valproato é adicionado independentemente de quaisquer outros medicamentos.
Danish: Dette dosisregimen skal følges, når valproat tilføjes, uanset om der administreres andre lægemidler samtidigt
Portuguese: Aumentos nas concentrações de lamotrigina poderão estar associados a eventos adversos relacionados com a dose.
Danish: Stigninger i lamotrigin-koncentrationerne kan være forbundet med dosisrelaterede bivirkninger.
Portuguese: Eficácia clínica na prevenção de episódios de humor em doentes com doença bipolar
Danish: Klinisk effekt ved forebyggelse af stemningssvingninger hos patienter med bipolar sygdom
Portuguese: Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 25 mg comprimidos Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 50 mg comprimidos Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 100 mg comprimidos Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 200 mg comprimidos Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 2 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 5 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 25 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 50 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 100 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar Lamictal de nomes associados (ver anexo I) 200 mg comprimidos dispersíveis/para mastigar
Danish: Lamictal og tilknyttede navne (se bilag I) 25 mg tabletter Lamictal og tilknyttede navne (se bilag I) 50 mg tabletter Lamictal og tilknyttede navne (se bilag I) 100 mg tabletter Lamictal og tilknyttede navne (se bilag I) 200 mg tabletter Lamictal og tilknyttede navne 2 mg dispergible tabletter / tyggetabletter Lamictal og tilknyttede navne 5 mg dispergible tabletter / tyggetabletter Lamictal og tilknyttede navne 25 mg dispergible tabletter / tyggetabletter Lamictal og tilknyttede navne 50 mg dispergible tabletter / tyggetabletter Lamictal og tilknyttede navne 100 mg dispergible tabletter / tyggetabletter Lamictal og tilknyttede navne 200 mg dispergible tabletter / tyggetabletter
Portuguese: Os comprimidos dispersíveis/para mastigar de Lamictal poderão ser mastigados, dispersos num pequeno volume de água (pelo menos o suficiente para ficarem completamente cobertos) ou deglutidos inteiros com um pouco de água.
Danish: Lamictal dispergible tabletter / tyggetabletter kan tygges, dispergeres i en lille smule vand (nok til at dække hele tabletten) eller synkes hele med lidt vand.
Portuguese: Um estudo em voluntários adultos saudáveis avaliou o efeito de doses repetidas de lamotrigina (até 400 mg/dia) na condução cardíaca, avaliada por ECG 12-canais.
Danish: I et forsøg hos raske frivillige voksne blev effekten af gentagne doser lamotrigin (op til 400 mg/dag) på den kardiale ledning vurderet.
Portuguese: Reinício da terapêutica
Danish: Genstart af behandling
Portuguese: Este regime terapêutico deverá ser usado sem valproato mas com:
Danish: 4.5): Dette dosisregimen skal ikke kombineres med valproat, men med:
Portuguese: Num estudo em voluntários adultos saudáveis, 15 mg de olanzapina reduziram em média 24% e 20% a AUC e Cmáx da lamotrigina respectivamente.
Danish: I et forsøg med raske frivillige voksne medførte administration af 15 mg olanzapin en reduktion i AUC og Cmax af lamotrigin på gennemsnitligt henholdsvis 24 % og 20 %.
Portuguese: Reacção alérgica ou reacção cutânea potencialmente grave: procure assistência médica imediatamente Um número reduzido de pessoas a tomar Lamictal desenvolvem uma reacção alérgica ou uma reacção cutânea potencialmente grave, a qual poderá evoluir para problemas mais graves e com potencial risco de vida, caso não sejam tratados.
Danish: Et fåtal af de mennesker, der tager Lamictal, får en allergisk reaktion eller mulig alvorlig hudreaktion, som kan udvikle sig til mere alvorlige og endda livstruende problemer, hvis de ikke behandles.
Portuguese: Não parta, mastigue ou esmague os comprimidos.
Danish: Du må ikke knække, tygge eller knuse dem.
Portuguese: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
Danish: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 Arquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés
Portuguese: Dependendo da dose, a lamotrigina induz moderadamente o seu próprio metabolismo.
Danish: Lamotrigin inducerer i beskedent omfang sin egen metabolisering afhængigt af dosis.
Portuguese: A depuração média foi 0,42 ml/min/kg (disfunção renal crónica), 0,33 ml/min/kg (entre as hemodiálises), e 1,57 ml/min/kg (durante a hemodiálise) comparativamente a 0,58 ml/min/kg em voluntários saudáveis.
Danish: Den gennemsnitlige clearance var 0,42 ml/min./kg (kronisk nedsat nyrefunktion), 0,33 ml/min./kg (mellem hæmodialyser) og 1,57 ml/min./kg (under hæmodialyse) i forhold til 0,58 ml/min./kg hos raske frivillige.
Portuguese: Embora tenham sido relatadas alterações nas concentrações plasmáticas de outros fármacos AE, não houve evidência de que a lamotrigina afectasse a concentração plasmática de AE concomitantes em estudos controlados.
Danish: Selvom der er rapporteret om ændringer i plasmakoncentrationerne af andre antiepileptika, er det i kontrollerede forsøg ikke påvist, at lamotrigin påvirker plasmakoncentrationerne af samtidigt administrerede antiepileptika.
Portuguese: Estes defeitos incluem fenda palatina ou lábio leporino.
Danish: Disse defekter er blandt andet hareskår eller ganespalte.
Portuguese: Em seis voluntários com disfunção renal, foram removidos do organismo 20% de lamotrigina durante uma sessão de 4 horas de hemodiálise (ver secção 5.2).
Danish: Hos seks raske frivillige med nyresvigt blev 20 % af lamotriginet fjernet fra kroppen ved fire timers hæmodialyse (se pkt.
Portuguese: A semi-vida da lamotrigina é largamente afectada por medicamentos concomitantes.
Danish: Lamotrigins halveringstid påvirkes i høj grad af samtidig administration af andre lægemidler.
Portuguese: Lamictal não está indicado no tratamento agudo de episódios maníacos ou depressivos.
Danish: Lamictal er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller depressive episoder.
Portuguese: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Danish: The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Portuguese: Na análise de suporte do tempo para o primeiro episódio depressivo e do tempo para o primeiro episódio maníaco/hipomaníaco ou misto, os doentes tratados com lamotrigina apresentaram tempos mais longos para o aparecimento dos primeiros episódios depressivos do que os doentes que tomaram placebo, e a diferença de tratamento, no que respeita ao tempo, para os episódios maníaco/hipomaníaco ou mistos, não foi estatisticamente significativa.
Danish: I supplerende analyser af tiden til den første depressive episode og tiden til den første maniske/hypomaniske eller blandede episode gik der signifikant længere tid til den første depressive episode hos patienter, som blev behandlet med lamotrigin, end hos patienter, som blev behandlet med placebo.
Portuguese: Luxemburgo GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Danish: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Portuguese: • erupção cutânea.
Danish: • Hududslæt.
Portuguese: Foi observado um ligeiro aumento da depuração oral do levonorgestrel originando uma redução média de 19% e 12% na AUC e Cmáx do levonorgestrel respectivamente.
Danish: Der blev observeret en beskeden stigning i den perorale clearance af levonorgestrel-komponenten, hvilket medførte et gennemsnitligt fald i AUC og Cmax af levonorgestrel på henholdsvis 19 % og 12 %.
Portuguese: • inchaço na face ou glândulas inchadas no pescoço, axila ou virilha
Danish: • Hævelser i ansigtet eller hævede kirtler på halsen, i armhulerne eller i lysken
Portuguese: Início e interrupção de contraceptivos hormonais em doentes tratadas com doses de manutenção de lamotrigina e a TOMAR indutores da glucuronidação da lamotrigina Poderá não ser necessário o ajuste à dose de manutenção recomendada para a lamotrigina.
Danish: Initiering og seponering af hormonale kontraceptiva hos patienter, som allerede tager vedligeholdelsesdoser af lamotrigin, og som TAGER induktorer af lamotrigin-glukuronidering: Det er muligvis ikke nødvendigt at justere dosis til den anbefalede vedligeholdelsesdosis af lamotrigin.
Portuguese: Blister PVC/alumínio.
Danish: Blisterpakning af PVC/aluminiumsfolie.
Portuguese: As crises em alguns tipos de epilepsia poderão ocasionalmente agravar-se ou aparecerem mais frequentemente enquanto toma Lamictal.
Danish: Hvis du tager Lamictal til behandling af epilepsi Nogle typer af epileptiske anfald kan sommetider blive værre eller forekomme oftere mens du tager Lamictal.
Portuguese: A semi-vida média é reduzida para aproximadamente 14 horas quando administrada com fármacos indutores da glucuronidação, tais como a carbamazepina e fenitoína e é aumentada até uma média de, aproximadamente, 70 horas quando administrada em concomitância com valproato isoladamente (ver secção 4.2).
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid reduceres til ca. 14 timer, når lamotrigin administreres sammen med lægemidler, der inducerer glukuronidering, f.eks. carbamazepin og phenytoin, og øges til gennemsnitligt ca. 70 timer, når det administreres sammen med valproat alene (se pkt.
Portuguese: • Coloque o comprimido num copo com água suficiente para cobrir o comprimido
Danish: Hvis du opløser tabletten: - Læg tabletten i et glas med tilstrækkeligt vand til mindst at dække hele tabletten.
Portuguese: Em crianças, a forma inicial das erupções cutâneas poderá ser confundida com uma infecção, pelo que o médico deverá considerar a possibilidade de uma reacção medicamentosa em crianças que desenvolvam sintomas de erupções cutâneas e febre, durante as primeiras oito semanas de terapêutica.
Danish: Muligheden for en reaktion på behandlingen med lamotrigin skal tages i betragtning hos børn, som udvikler symptomer på udslæt og feber i løbet af de første otte uger af behandlingen.
Portuguese: Î Fale com o seu médico se estiver grávida, se pensa que poderá estar grávida ou se estiver a pensar engravidar.
Danish: Graviditet og amning Î Tal med lægen, hvis du er gravid, måske er gravid eller planlægger at blive gravid.
Portuguese: Após a titulação, as doses de manutenção mais elevadas de lamotrigina (até duas vezes) poderão ser necessárias para atingir uma resposta terapêutica máxima.
Danish: Efter titrering kan det være nødvendigt at øge vedligeholdelsesdosis af lamotrigin (med op til det dobbelte) for at opnå en maksimal terapeutisk respons.
Portuguese: Têm sido relatadas reacções adversas cutâneas, que ocorreram geralmente nas primeiras oito semanas após início do tratamento com lamotrigina.
Danish: Der har været rapporter om dermatologiske bivirkninger, som generelt er opstået i løbet af de første otte uger af behandlingen med lamotrigin.
Portuguese: Se tem pensamentos ou experiências angustiantes ou se notar que se sente pior ou que desenvolve novos sintomas enquanto toma Lamictal: Î Consulte um médico assim que possível ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Danish: Hvis du har foruroligende tanker eller oplevelser, eller hvis du bemærker, at du får det værre eller udvikler nye symptomer, mens du tager Lamictal:
Portuguese: Não utilize Lamictal após o prazo de validade impresso no blister, embalagem exterior ou frasco.
Danish: Brug ikke Lamictal efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Portuguese: Este regime terapêutico deverá ser utilizado após a descontinuação dos seguintes fármacos:
Danish: Dette dosisregimen skal følges, når følgende midler seponeres:
Portuguese: Muito raros: Síndrome de hipersensibilidade** (incluindo sintomas tais como febre, linfadenopatia, edema facial, anomalias sanguíneas e hepáticas, coagulação intravascular disseminada, falência multissistémica).
Danish: Immunsystemet Meget sjælden: Overfølsomhedssyndrom** (herunder symptomer som feber, lymfadenopati, ansigtsødem, blod- og leverabnormiteter, dissemineret intravaskulær koagulation, multiorgansvigt).
Portuguese: Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, povidona K30, amidoglicolato de sódio (Tipo A), óxido de ferro amarelo (E172) e estearato de magnésio.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, natriumstivelsesglycolat (type A), gul jernoxid (E172) og magnesiumstearat.
Portuguese: Fertilidade Experiências em animais não mostraram diminuição da fertilidade devido à lamotrigina (ver secção
Danish: Fertilitet Dyreforsøg påviste ingen forringelse af fertiliteten som følge af behandling med lamotrigin (se pkt.
Portuguese: Doses orais múltiplas de lamotrigina 400 mg por dia, não tiveram efeitos clinicamente significativos na farmacocinética de dose única de 2 mg da risperidona em 14 adultos voluntários saudáveis.
Danish: Gentagne perorale doser på 400 mg lamotrigin dagligt havde ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken af risperidon ved administration af enkeltdoser på 2 mg risperidon hos 14 raske frivillige voksne.
Portuguese: Este regime terapêutico deverá ser utilizado quando os seguintes fármacos são adicionados sem valproato:
Danish: Dette dosisregimen skal følges, når følgende midler tilføjes, og der ikke tages valproat:
Portuguese: • confusão ou agitação
Danish: • Forvirring eller ophidselse
Portuguese: Se o controlo da epilepsia for obtido com a terapêutica de associação, os fármacos antiepilépticos concomitantes podem ser retirados, continuando os doentes com Lamictal em monoterapia.
Danish: Hvis der opnås kontrol med epilepsien med en tillægsbehandling, kan samtidige antiepileptika seponeres, og patienterne kan fortsætte med monoterapi med Lamictal.
Portuguese: Assim, os doentes tratados com Lamictal para a doença bipolar deverão ser monitorizados cuidadosamente no que respeita ao agravamento clínico (incluindo desenvolvimento de novos sintomas) e comportamento suicida, especialmente no início do tratamento ou aquando das alterações posológicas.
Danish: Patienter, som modtager Lamictal for bipolar sygdom, bør derfor overvåges nøje for klinisk forværring (herunder udvikling af nye symptomer) og suicidalitet.
Portuguese: Recomenda-se que o tratamento com Lamictal não seja reiniciado em doentes que o descontinuaram devido à ocorrência de erupções cutâneas associadas ao tratamento anterior com lamotrigina, a não ser que o benefício exceda claramente o risco.
Danish: Det anbefales, at behandlingen med Lamictal ikke genstartes hos patienter, som er ophørt med behandlingen på grund af udslæt, der er forbundet med tidligere behandling med lamotrigin, medmindre den mulige fordel klart opvejer risikoen.
Portuguese: Bupropiom Olanzapina
Danish: Lithium Bupropion Olanzapin
Portuguese: • erupções cutâneas ou vermelhidão
Danish: • Hududslæt eller rødme
Portuguese: • carbamazepina, utilizada no tratamento da epilepsia e problemas mentais
Danish: • Carbamazepin, der anvendes til behandling af epilepsi og psykiske problemer
Portuguese: Frascos de HDPE com sistema de fecho inviolável de abertura resistente a crianças.
Danish: HDPE-glas med børnesikret/åbningssikret lukning.
Portuguese: • comichão nos olhos, com lacrimejar e pálpebras encrostadas (conjuntivite)
Danish: • Kløende øjne med flåd og skorper på øjenlågene (conjunctivitis)
Portuguese: - O âmbito da consulta foi a harmonização dos Resumos das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo.
Danish: - formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen,
Portuguese: As doses iniciais, de escalonamento e de manutenção devem geralmente ser reduzidas em doentes com disfunção hepática moderada a grave (ver secção 4.2).
Danish: Initial-, øgnings- og vedligeholdelsesdosis skal generelt reduceres hos patienter med moderat eller svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: • valproato, utilizado no tratamento da epilepsia e problemas mentais
Danish: • Valproat, der anvendes til behandling af epilepsi og psykiske problemer
Portuguese: Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Áustria
Danish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien, Østrig
Portuguese: Î Não conduza ou utilize máquinas a não ser que tenha a certeza que não é afectado.
Danish: Î Du må kun køre bil, motorcykel, cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Portuguese: Devido à toxicidade materna não foi possível testar os níveis de exposição mais elevados, pelo que o potencial teratogénico da lamotrigina em níveis acima da exposição clínica não pôde ser caracterizado.
Danish: Lamotrigins teratogene potentiale ikke blevet karakteriseret ved niveauer over den kliniske eksponering, da der ikke kunne afprøves højere eksponeringsniveauer hos dyr på grund af sværhedsgraden af den maternelle toksicitet.
Portuguese: Existe informação limitada sobre a eficácia e segurança da lamotrigina em terapêutica de associação nas crises parciais em crianças com idades entre 1 mês e 2 anos (ver secção 4.4).
Danish: Der er begrænsede data på lamotrigins effekt og sikkerhed for tillægsbehandling af partielle anfald hos børn i alderen 1 måned til 2 år (se pkt.
Portuguese: Semana 2 Semana 3 e seguintes *
Danish: Uge 3 og frem*
Portuguese: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Reino Unido
Danish: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Storbritannien
Portuguese: Em ensaios clínicos em dupla ocultação com terapêutica de associação, ocorreu erupção cutânea em até 10% dos doentes em tratamento com lamotrigina e em 5% com placebo.
Danish: I dobbeltblindede kliniske forsøg med tillægsbehandling hos voksne forekom der udslæt hos op til 10 % af de patienter, som fik lamotrigin, og hos 5 % af de patienter, som fik placebo.
Portuguese: As concentrações séricas da lamotrigina aumentaram no decurso da semana de tratamento inactivo (incluindo a semana livre da toma da pílula), com as concentrações de lamotrigina no final da semana de tratamento inactivo sendo aproximadamente 2 vezes mais elevadas do que durante a terapêutica concomitante (ver secção 4.4).
Danish: Serumkoncentrationerne af lamotrigin steg gradvist i løbet af ugen med inaktiv behandling (herunder den "pillefri" uge), og koncentrationerne før dosis i slutningen af ugen med inaktiv behandling var i gennemsnit ca. dobbelt så høje som ved samtidig behandling (se pkt.
Portuguese: As experiências em animais não mostraram diminuição da fertilidade devido à lamotrigina.
Danish: Der blev i dyreforsøg ikke set nogen forringelse af fertiliteten ved brug af lamotrigin.