FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Chinazoline (z. B. Prazosin, Terazosin) oder einen der sonstigen Bestandteile
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem hinazolīniem (piem., prazosīnu, terazosīnu) vai jebkuru no palīgvielām
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
German: - Gegenstand des Verfahrens war die Einigung darüber, ob Doxazosin "Winthrop" 4 mg Retardtabletten hinsichtlich des Freisetzungsprofils vom Originalpräparat signifikant abweichen und potenziell eine höhere Inzidenz für unerwünschte Wirkungen wie Schwindel und Hypotonie aufweisen, ob es signifikante Unterschiede bei der Leistung der Testchargen in der Einzeldosisphase der Studien 5208 und 1995 gab und ob der Antragsteller beim Design der Bioäquivalenzstudien von den Leitlinien des CHMP abgewichen ist, insbesondere was die Wirkung von Nahrungsmitteln und die damit verbundenen Bedenken hinsichtlich der angemessenen Sensitivität für den Nachweis eines Unterschieds zwischen den Präparaten anbelangt.
Latvian: - pārskatīšanas procesa mērķis bija vienoties par to, vai Doxazosin "Winthrop" 4mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletes pēc darbības profila ievērojami atšķiras no sākotnējām zālēm, kuras lietojot, bieži novēro tādas blakusparādības kā reiboņi un hipotensija, vai ir atklātas nozīmīgas atšķirības pārbaudāmo sēriju efektivitātē pētījumos 5208 un 1995 vienas devas fāzē un vai pieteikuma iesniedzējs ir atkāpies no CHMP vadlīnijām, veicot bioekvivalences pētījumus, it īpaši attiecībā uz mijiedarbību ar pārtiku, kas izraisa bažas par pietiekamas jutības esamību, lai atklātu atšķirības starp zālēm;
German: • wenn Sie eine Lebererkrankung haben
Latvian: • ja Jūs slimojat ar aknu slimību
German: Doxazosin wurde zusammen mit Thiaziddiuretika, Furosemid, Beta-Blockern, Antibiotika, oralen Antidiabetika, Urikosurika und Antikoagulantien gegeben, ohne dass unerwünschte Arzneimittelwechselwirkungen auftraten.
Latvian: Doksazosīns ir nozīmēts kopā ar tiazīda diurētiķiem, furozemīdu, beta blokatoriem, antibiotikām, iekšķīgiem hipoglikēmiskiem līdzekļiem, urikozuriskiem līdzekļiem vai antikoagulantiem, neizraisot nevēlamu zāļu mijiedarbību.
German: • Schmerzmittel, die zu den sogenannten nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID) gehören, z. B.
Latvian: • sāpes mazinošus līdzekļus, kas tiek saukti par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL), piem.,
German: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 UNGARN Tel.: 0036 1 505 0000
Latvian: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 Ungārija
German: Engmaschige Kontrolle des Blutdrucks.
Latvian: Rūpīga asinsspiediena kontrole.
German: Häufig: Obstipation, Dyspepsie
Latvian: Bieži: aizcietējums, dispepsija
German: Bei Bluthochdruckpatienten mit einem oder mehreren zusätzlichen kardiovaskulären Risikofaktoren sollte Doxazosin Retardtabletten nicht als Monotherapeutikum für die First-Line-Therapie der Hypertonie angewendet werden, weil ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz bestehen kann.
Latvian: Hipertensīviem pacientiem ar vienu vai vairākiem kardiovaskulāriem riska faktoriem, doksazosīna ilgstošas darbības tabletes nedrīkst lietot kā vienīgo pirmās rindas medikamentu hipertensijas ārstēšanai, jo iespējams paaugstināts risks sirds mazspējas attīstībai.
German: Die einmal tägliche Gabe führt zu einer klinisch relevanten Blutdrucksenkung, die den ganzen Tag und noch 24 Stunden nach der Anwendung anhält.
Latvian: Nozīmējot vienu reizi dienā, klīniski būtisku asinsspiediena pazemināšanos novēro dienas laikā un 24 stundas pēc devas.
German: Husten- und Erkältungsmittel, da diese möglicherweise Ephedrin oder Phenylephrin enthalten.
Latvian: • zāles pret klepu un saaukstēšanos, jo tās var saturēt efedrīnu, fenilefrīnu.
German: In seltenen Fällen kam es während einer Langzeitbehandlung zu einem Anstieg der Plasmareninaktivität und Tachykardie.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas laikā retos gadījumos novērots plazmas renīna aktivitātes pieaugums un tahikardija.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Blends aus Macrogol-Präparaten, die Butylhydroxytoluol (E321) enthalten, Mikrokristalline Cellulose, Povidon, alpha-Tocopherol, Hochdisperses Siliciumdioxid und Natriumstearylfumarat.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: polietilēna oksīda preparātu maisījums, kas satur butilhidroksitoluēnu (E321), mikrokristāliskā celuloze, povidons, α-tokoferols, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds un nātrija stearilfumarāts.
German: • wenn Sie diabetische autonome Neuropathie haben, eine im Zusammenhang mit Diabetes auftretende
Latvian: • ja Jūs slimojat ar diabēta autonomo neiropātiju - slimību, ko izraisa diabēts un kas ietekmē nervu sistēmu
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Latvian: Katras sastopamības biežuma grupas sākumā ir minētas nopietnākās nevēlamās blakusparādības.
German: Blister aus PVC/PVDC/Aluminium.
Latvian: PVH/PVDH/alumīnija blistera iepakojums.
German: Die Behandlung mit Doxazosin bewirkte eine Rückbildung einer linksventrikulären Hypertrophie, eine Hemmung der Thrombozytenaggregation und eine Erhöhung der Kapazität des Gewebsplasminogenaktivators.
Latvian: Ārstēšana ar doksazosīnu izraisa kreisā kambara hipertrofijas samazināšanos, trombocītu agregācijas inhibīciju, kā arī audu plazminogēna aktivatora pieaugumu.
German: Pharmakokinetische Studien mit Doxazosin an Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung zeigten ebenfalls keine bedeutenden Abweichungen gegenüber Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Latvian: Doksazosīna farmakokinētikas pētījumi pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem arī neparādīja būtiskas izmaiņas salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru funkcija.
German: Sehr selten: Erhöhte Serumkreatininspiegel.
Latvian: Ļoti reti: kreatinīna seruma koncentrācijas palielināšanās.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [ist national auszufüllen].
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta [Aizpilda nacionāli].
German: Gelegentlich: Arrhythmie, Angina pectoris, Bradykardie, Tachykardie, Myokardinfarkt
Latvian: Retāk: aritmija, stenokardija, bradikardija, tahikardija, miokarda infarkts
German: In-vitro-Untersuchungen von Humanplasma zeigen, dass Doxazosin keine Auswirkung auf die Proteinbindung von Digoxin, Warfarin, Phenytoin und Indometacin hat.
Latvian: In vitro cilvēka asins plazmas dati liecina, ka doksazosīns neietekmē digoksīna, varfarīna, fenitoīna un indometacīna saistīšanās spēju ar olbaltumvielām.
German: Es gibt keine klinischen Erfahrungen für Patienten mit einer schweren Leberfunktionsstörung, daher wird die Anwendung von Doxazosin Retardtabletten nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem trūkst klīniskās pieredzes, tādēļ doksazosīna ilgstošas darbības tabletes viņiem nav ieteicams lietot (skat. apakšpunktu 4.4).
German: Die terminale Eliminationshalbwertzeit beträgt 22 Stunden und stellt damit die Grundlage für die einmal tägliche Dosierung dar.
Latvian: Eliminācija no plazmas ir bifāziska, beigu eliminācijas pusperiods ir 22 stundas un tas pamato devas nozīmēšanu vienu reizi dienā
German: • wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion (z. B. Juckreiz, Hautrötung oder Atemnot) auf den Wirkstoff Doxazosin oder einen der sonstigen Bestandteile von Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten erlebt haben
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija (piem., nieze, ādas apsārtums vai apgrūtināta elpošana) pret aktīvo vielu - doksazosīnu, vai kādu citu Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi sastāvdaļu
German: Doxazosin verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung anderer Antihypertonika.
Latvian: Doksazosīns potencē citu antihipertensīvo līdzekļu asinsspiedienu pazeminošo iedarbību.
German: Die empfohlene Höchstdosis beträgt 8 mg Doxazosin 1-mal täglich.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva ir 8 mg doksazosīna vienu reizi dienā.
German: Sympathomimetika können die blutdrucksenkende Wirkung von Doxazosin verringern; Doxazosin kann die Effekte von Dopamin, Ephedrin, Epinephrin, Metaraminol, Methoxamin und Phenylephrin auf Blutdruck und Gefäße verringern.
Latvian: Simpatomimētiķi var samazināt doksazosīna asinsspiedienu pazeminošo iedarbību; doksazosīns var samazināt dopamīna, efedrīna, epinefrīna, metaraminola, metoksamīna un fenilefrīna izraisīto asinsspiediena paaugstināšanos un asinsvadu reakcijas.
German: Aufgrund der hohen Plasmaproteinbindung von Doxazosin ist eine Dialyse nicht indiziert.
Latvian: Tā kā doksazosīns izteikti saistās ar plazmas olbaltumvielām, dialīze nav indicēta.
German: Fax: 0036 1 505 0005
Latvian: Talr.: 0036 1 505 0000 Fakss: 0036 1 505 0005
German: Die Unterschiede, die bei Tmax beobachtet wurden, sind geringfügig, und der Cmax-Wert des Testpräparats ist nicht höher als der des Innovatorpräparats.
Latvian: Novērotās Tmax vērtību atšķirības ir nelielas un Cmax vērtību atšķirības pārbaudāmās tabletēs nav lielākas par atšķirībām jaunā parauga tabletēs.
German: 3 DARREICHUNGSFORM
Latvian: 3 ZĀĻU FORMA
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Vereinigtes Königreich Tel.: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831
Latvian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Apvienotā Karaliste Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831
German: Nichtsteroidale Antirheumatika oder Östrogene können die blutdrucksenkende Wirkung von Doxazosin verringern.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi vai estrogēni var samazināt doksazosīna asinsspiedienu pazeminošo darbību.
German: Es liegen nur in begrenztem Umfang Daten zur Anwendung bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung und zur Wirkung von Arzneimitteln, die den Leberstoffwechsel beeinflussen (z. B. Cimetidin), vor.
Latvian: Ir maz datu par pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem un zināmu aknu metabolismu ietekmējošo zāļu (piem., cimetidīna) iedarbību.
German: • wenn Sie irgendeine Form einer Einengung des Verdauungstrakts haben oder einmal hatten.
Latvian: • ja Jums pašreiz ir vai kādreiz ir bijusi jebkāda kuņģa-zarnu trakta obstrukcija.
German: Der Tablettenüberzug enthält Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol und Titandioxid (E171).
Latvian: Tabletes apvalks satur metakrilskābes kopolimēru, bezūdens koloidālo silīcija dioksīdu, makrogolu un titāna dioksīdu (E171).
German: Das kann besonders zu Beginn der Behandlung vorkommen, oder bei Wiederaufnahme der Behandlung nach einer Pause.
Latvian: Jūs varat just nespēku vai reiboni, pieceļoties no sēdus vai guļus stāvokļa, īpaši, ārstēšanas sākumā vai, ja ārstēšana tiek atsākta pēc pārtraukuma.
German: 7 INHABER DER ZULASSUNG [Ist national auszufüllen]
Latvian: 7 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Aizpilda nacionāli]
German: Gelegentlich: Gesichtsrötung, Fieber/Schüttelfrost, Blässe Selten: Niedrige Körpertemperatur bei älteren Patienten
Latvian: Retāk: piesārtums, drudzis/drebuļi, bālums Reti: zema ķermeņa temperatūra gados vecākiem cilvēkiem
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten sind in Blister zu 28, 30 und 100 Tabletten erhältlich.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošas darbības tabletes un saistītie nosaukumi ir pieejamas blistera iepakojumos pa 28, 30 un 100 tabletēm.
German: Studien an laktierenden Ratten, die eine radioaktiv markierte Einzeldosis Doxazosin bekommen hatten, zeigten eine Anreicherung in der Muttermilch, deren Spitzenkonzentration etwa das 20fache der Plasmakonzentration des Muttertieres betrug.
Latvian: Pētījumos žurkām, kas zīdīja mazuļus, un saņēma vienreizēju iekšķīgu radioaktīva doksazosīna devu, tika atklāta zāļu uzkrāšanās mātītes pienā, maksimālā koncentrācija aptuveni 20 reizes pārsniedza koncentrāciju mātītes plazmā.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIOTOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES ÞYNNUPAKKNING
German: Orthostatische Hypotonie und in seltenen Fällen Synkopen können bei Therapiebeginn, insbesondere bei sehr hohen Dosen, oder nach Therapieunterbrechung auftreten.
Latvian: Ārstēšanas sākumā var novērot posturālo hipotensiju un retos gadījumos - sinkopi, īpaši, ja tiek lietotas ļoti lielas devas, bet arī gadījumos, ja ārstēšana tiek atsākta pēc pārtraukuma.
German: Verteilung: Die Plasmaproteinbindung von Doxazosin beträgt ca. 98 %.
Latvian: Sadalījums: Aptuveni 98% doksazosīna plazmā saistās ar olbaltumvielām.
German: • wenn Sie irgendeine Art von Stauung oder Blockade im Harntrakt, eine Harnwegsinfektion oder Blasensteine haben
Latvian: • ja Jums urīnceļos ir sastrēgums vai nosprostojums, urīnceļu infekcija vai urīnpūšļa akmeņi
German: hat der CHMP die Erteilung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen empfohlen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III für Doxazosin "Winthrop" 4 mg Retardtabletten und assoziierte Bezeichnungen (siehe Anhang I) dargelegt sind.
Latvian: CHMP ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecību (-as), kurai/kurām zāļu apraksts, etiķete un lietošanas pamācība ir uzrādīta III pielikumāparDoxazosin"Winthrop" 4 mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletēm (skatīt I pielikumu).
German: Bei Therapiebeginn oder einer Dosissteigerung soll der Patient überwacht werden, um das Risiko für Lagerungseffekte (z. B. Hypotonie und Synkope) möglichst gering zu halten.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu vai palielinot devu, pacients jānovēro, lai mazinātu posturālos efektus, piem., hipotensiju un sinkopi.
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten sind während der Stillzeit kontraindiziert, da sich der Wirkstoff in der Milch laktierender Ratten anreichert (siehe Abschnitt 5.3) und keine Informationen über einen Übergang des Arzneimittels in die Muttermilch beim Menschen vorliegen.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi ir kontrindicēti zīdīšanas laikā, jo zāles uzkrājas žurku pienā (skat. apakšpunktu 5.3) un nav informācijas par zāļu izdalīšanos cilvēku pienā.
German: Das Testpräparat hat über sämtliche Studien hinweg eine einheitliche Leistung der Einzeldosis gezeigt, und es wurden ausreichend Belege beigebracht, die bestätigen, dass die vorgelegten Ergebnisse zum Fließgleichgewicht (Steady-State-Ergebnisse) für andere Chargen repräsentativ sind.
Latvian: Pārbaudāmās zāles pētījumos uzrādīja konsekventu vienas devas darbības efektivitāti, un tas bija nozīmīgs pierādījums tam, ka iesniegtie noturīgie rezultāti ir raksturīgi citām sērijām.
German: Häufig: Akkommodationsstörungen Gelegentlich: Tränenfluss, Photophobie Selten: Verschwommenes Sehen
Latvian: Bieži: akomodācijas traucējumi Retāk: asarošana, fotofobija Reti: neskaidra redze
German: Ihr Arzneimittel ist eine runde, bikonvexe (an beiden Seiten gewölbte), weiße Retardtablette.
Latvian: Jūsu zāles ir apaļas, abpusēji izliektas, baltas ilgstošas darbības tabletes.
German: Eine Tablette enthält die Menge des Wirkstoffs Doxazosinmesilat, die 4 mg Doxazosin entspricht.
Latvian: Katra tablete satur aktīvo vielu doksazosīna mezilātu, kas atbilst 4mg doksazosīna.
German: Für die meisten Patienten mit Prostatahyperplasie reicht eine Behandlung mit der Initialdosis aus.
Latvian: Lielākai daļai pacientu ar prostatas hiperplāziju kontrole tiek nodrošināta, lietojot sākotnējo devu.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Sehr selten: Abnahme von Erythrozyten, Leukozyten und Thrombozyten
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi: Ļoti reti: Eritrocītu, leikocītu un trombocītu skaita samazināšanās
German: Tel.: 0049 (0) 81 41 3572
Latvian: Tālr.: 0049 (0) 81 41 3572
German: Fax: 0049 (0) 81 41 3572
Latvian: Fakss: 0049 (0) 81 41 3572
German: Die Behandlung mit Doxazosin sollte bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4.
Latvian: Doksazosīns pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem jānozīmē, ievērojot piesardzību (skat. apakšpunktu 4.4).
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Gelegentlich: Muskelschmerzen, Gelenkschwellung/Arthralgie, Muskelschwäche
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi: Retāk: sāpes muskuļos, locītavu pietūkums/artralģija, muskuļu vājums
German: 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Retardtablette enthält 4 mg Doxazosin (als Mesilat).
Latvian: 2 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošās darbības tablete satur 4 mg doksazosīna (Doxazosin) mezilāta veidā.
German: Bei Langzeitbehandlung mit Doxazosin zeigte sich keine Toleranzentwicklung.
Latvian: Veicot ilgstošu ārstēšanu ar doksazosīnu, pierašana nav novērota.
German: • Ösophageale oder gastrointestinale Obstruktion oder verringerter Lumendurchmesser des
Latvian: • Barības vada vai kuņģa-zarnu trakta obstrukcija anamnēzē vai kuņģa-zarnu trakta lūmena sašaurinājums
German: Nach oraler Verabreichung von radioaktiv markiertem Doxazosin erwies sich die Radioaktivität als plazentagängig.
Latvian: Grūsnām žurkām iekšķīgi nozīmējot iezīmētu doksazosīnu, tika atklāts, ka radioaktivitāte šķērso placentas barjeru.
German: Verglichen mit der schnell freisetzenden Darreichungsform entsprach die relative Bioverfügbarkeit von Doxazosin aus Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten im Fließgleichgewicht 54 % bei der 4-mg-Dosis und 59 % bei der 8-mg-Dosis.
Latvian: Stabilā koncentrācijā Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto nosaukumu ilgstošas darbības tablešu doksazosīna relatīvā biopieejamība salīdzinājumā ar ātras darbības tabletēm ir 54% 4 mg devai un 59% 8 mg devai.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 28 Retardtabletten
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 28 ilgstošās darbības tabletes 30 ilgstošās darbības tabletes 100 ilgstošās darbības tabletes
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Vereinigtes Königreich Tel.: 00 44 (0) 1483 55
Latvian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Apvienotā Karaliste Tālr.: 00 44 (0) 1483 55
German: In klinischen Studien entsprach das Nebenwirkungsprofil bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie dem bei Hypertonie.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotās blaknes pacientiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju atbilda blaknēm, kas novērotas hipertensijas gadījumā.
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG(EN) DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Latvian: PAMATOJUMS IZMAIŅĀM ZĀĻU APRAKSTĀ(-OS), ETIĶETĒ UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀ
German: Häufig: Benommenheit, Schwindel, Ödeme, orthostatische Dysregulation Gelegentlich: Orthostatische Hypotonie, periphere Ischämie, Synkope Selten: Zerebrovaskuläre Störungen
Latvian: Bieži: apdullums, reibonis, tūska, ortostāzes regulācijas traucējumi Retāk: posturāla hipotensija, perifēra išēmija, sinkope Reti: cerebrovaskulāri traucējumi
German: 10fach höheren Plasmaspiegeln verglichen mit der humantherapeutischen Exposition führten (Cmax und AUC), ergaben keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus.
Latvian: Pētījumos grūsniem trušiem un žurkām, nozīmējot dienas devas, kuru plazmas koncentrācija attiecīgi 4 un 10 reizes (Cmax un AUC) pārsniedza rādītājus cilvēka devu gadījumā, netika iegūti pierādījumi par kaitējumu auglim.
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten müssen bei Patienten mit den folgenden akuten Herzerkrankungen mit Vorsicht angewendet werden: Lungenödem infolge einer Aortenoder Mitralklappenstenose, High-Output-Herzinsuffizienz, Rechtsherzinsuffizienz infolge von Lungenembolie oder Perikarderguss und Linksherzinsuffizienz mit niedrigem Füllungsdruck.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus piesardzīgi jānozīmē pacientiem ar šādām akūtām sirds slimībām: aortas vai mitrālās stenozes izraisītu plaušu tūsku, sirds mazspēju ar lielu izsviedes frakciju, labās puses sirds mazspēju, ko izraisījusi plaušu embolija vai izsvīdums perikardā, un kreisās puses sirds mazspēju ar mazu uzpildīšanās spiedienu.
German: 9 DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [Ist national auszufüllen]
Latvian: 9 REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
German: Gelegentlich: Alpträume, Amnesie, emotionale Labilität Selten: Depression, Agitiertheit
Latvian: Retāk: murgi, amnēzija, emocionāla nestabilitāte Reti: depresija, uzbudinājums
German: Die Einnahme von Doxazosin ist nachweislich nicht mit unerwünschten Stoffwechseleffekten verbunden; es eignet sich daher für die Behandlung von Patienten, die gleichzeitig an Asthma, Diabetes, Linksherzinsuffizienz oder Gicht leiden.
Latvian: Doksazosīnam nenovēro metabolās blakusparādības un to var izmantot ārstēšanā pacientiem ar astmu, diabētu, kreisā kambara disfunkciju vai podagru.
German: Bei 10-20 % der Patienten treten jedoch Hypotonie, Schwindel oder Müdigkeit und bei weniger als 5 % der Patienten Ödeme und Dyspnoe auf.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek ārstēta labdabīga prostatas hiperplāzija, un kuri neslimo ar hipertensiju, vidējā asinsspiediena izmaiņas ir nelielas, bet 10 - 20% pacientu novēro hipotensiju, reiboni, nogurumu un mazāk nekā 5% pacientu - tūsku un elpas trūkumu.
German: Häufig: Häufiger Harndrang, vermehrtes Wasserlassen, verzögerte Ejakulation Gelegentlich: Inkontinenz, Miktionsstörungen, Dysurie Selten: Impotenz, Priapismus
Latvian: Bieži: nepieciešamība bieži urinēt, biežāka mikcija, aizkavēta ejakulācija Retāk: nesaturēšana, mikcijas traucējumi, dizūrija Reti: impotence, priapisms
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten dürfen während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
German: Gelegentlich: Nasenbluten, Bronchospasmen, Husten, Pharyngitis Selten: Kehlkopfödem
Latvian: Retāk: asiņošana no deguna, bronhospazms, klepus, faringīts Reti: balsenes tūska
German: Povidon alpha-Tocopherol
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Povidons α-tokoferols
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können die Plasmareninaktivität und die renale Ausscheidung von Vanillinmandelsäure beeinflussen.
Latvian: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītie nosaukumi var ietekmēt plazmas renīna aktivitāti un vanililmandeļskābes izdali ar urīnu.
German: Kinder und Jugendliche: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten werden für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund des Fehlens klinischer Erfahrungen nicht empfohlen.
Latvian: Bērni un pusaudži: Doxazosin Winthrop 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītos nosaukumus nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, jo trūkst klīniskās pieredzes.