FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Levetiracetam har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Levetiracetam má zanedbatelný nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blister efter EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za „EXP".
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn börjar ta detta läkemedel.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete Vy nebo Vaše dítě tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Swedish: Läkaren bör förskriva den bäst lämpade läkemedelsformen, förpackningsstorleken och styrkan utifrån ålder, vikt och dos.
Czech: Lékař by měl předepsat nejvhodnější lékovou formu, velikost balení a sílu přípravku podle věku,
Swedish: • svaghet, svindelkänsla eller känner dig yr eller har svårigheter att andas eftersom detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk (anafylaktisk) reaktion
Czech: • slabost, pocity točení hlavy nebo závratě, nebo potíže s dechem, protože může jít o příznaky závažné alergické (anafylaktické) reakce,
Swedish: Pancytopeni, neutropeni, agranulocytos
Czech: Pancytopenie, neutropenie, agranulocytóza
Swedish: 35 spädbarn yngre än 1 år med partiella anfall har exponerats i placebokontrollerade kliniska studier varav endast 13 var <6 månader.
Czech: 35 kojenců ve věku méně než 1 rok s parciálními záchvaty bylo léčeno v placebem kontrolovaných klinických studiích, kde pouze 13 kojenců bylo ve věku < 6 měsíců.
Swedish: Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.
Czech: Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Swedish: Säkerhetsprofilen nedan baseras på den sammanlagda säkerhetsanalysen av placebokontrollerade kliniska studier avseende alla indikationer, med totalt 3 416 patienter behandlade med levetiracetam.
Czech: Profil nežádoucích účinků uvedený níže je založen na analýze souhrnných, placebem kontrolovaných klinických studií ve všech studovaných indikacích s celkem 3 416 pacienty léčenými levetiracetamem.
Swedish: Du bör fortsätta behandlingen med Levetiracetam Teva under så lång tid som din läkare har sagt.
Czech: Je třeba pokračovat v léčbě přípravkem Levetiracetam Teva tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är vanligtvis 31 och 43 μg/ml efter 1 000 mg som engångsdos respektive 1 000 mg två gånger per dag.
Czech: Maximálních koncentrací (Cmax) ve výši 31 µg/ml se běžně dosahuje po jednorázové dávce 1 000 mg a 43 µg/ml po opakované dávce 1 000 mg dvakrát denně.
Swedish: • Levetiracetam Teva används som långtidsbehandling.
Czech: • Přípravek Levetiracetam Teva je určen k dlouhodobé léčbě.
Swedish: Resultat relaterade till beteende och känslofunktioner tydde på en försämring hos Levetiracetam-behandlade patienter avseende aggressiva beteenden mätt på ett standardiserat och systematiskt sätt genom användning av ett validerat verktyg (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
Czech: Memory, Memory Screen Composite score).Výsledky týkající se behaviorálních a emocionálních funkcí ukázaly zhoršení u pacientů léčených levetiracetamem, pokud jde o agresivní chování, což bylo měřeno standardizovaným a systematickým způsobem za použití validovaných nástrojů (CBCLAchenbach Child Behavior Checklist).
Swedish: Man kom fram till att levetiracetam inte skilde sig (var "non-inferior") från placebo när det gällde förändring från baslinjen beträffande poäng i Leiter-R Attention och Memory, Memory Screen Composite i per-protokoll populationen.
Czech: Bylo stanoveno, že ve skupině splňující podmínky protokolu („per-protocol" populace) se levetiracetam neodlišoval od placeba (non inferior) ve vztahu ke změně základního stavu ve složeném skóre hodnocení paměti Leiter-R zahrnujícím pozornost a paměť (Leiter-R Attention and
Swedish: Det har förekommit enstaka rapporter om minskad effekt av levetiracetam när det osmotiska laxermedlet makrogol har administrerats samtidigt med oralt levetiracetam.
Czech: Ojediněle byly hlášeny případy snížené účinnosti levetiracetamu, když byla podávána osmotická makrogolová projímadla současně s perorálním levetiracetamem.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad/ÅÅÅÅ} Övriga informationskällor
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Swedish: Läkaren kommer att förskriva den bäst lämpade beredningsformen av Levetiracetam Teva beroende på ålder, vikt och dos.
Czech: Váš lékař Vám předepíše nejvhodnější lékovou formu levetiracetamu podle věku, tělesné hmotnosti a dávky.
Swedish: Hos barn och ungdomar i åldern 4-16 år rapporterades kräkning (mycket vanlig, 11,2%), agitation (vanlig, 3,4%), humörsvängningar (vanlig, 2,1%), emotionell labilitet (vanlig 1,7%), aggression (vanlig, 8,2%),onormalt uppförande (vanlig, 5,6%) och letargi (vanlig, 3,9%) oftare än i andra åldersgrupper eller i den totala säkerhetsprofilen.
Czech: U dětí a dospívajících ve věku 4-16 let byly zvracení (velmi časté, 11,2 %), agitace (časté, 3,4 %), výkyvy nálady (časté, 2,1 %), emoční labilita (časté, 1,7 %), agresivita (časté, 8,2 %), abnormální chování (časté, 5,6 %) a letargie (časté, 3,9 %) hlášeny častěji než u ostatních věkových skupin nebo v celkovém bezpečnostním profilu.
Swedish: Liksom hos vuxna finns inga belägg för kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner hos pediatriska pateinter som fått upp till 60 mg/kg/dag av levetiracetam.
Czech: Stejně jako u dospělých není u dětí užívajících levetiracetam do dávky 60 mg/kg/den důkaz o klinicky významných interakcích léčivého přípravku.
Swedish: Levetiracetam Teva 500 mg innehåller tartrazin
Czech: Levetiracetam Teva 500 mg obsahuje tartrazin
Swedish: Det primära effektmåttet var responsfrekvensen (andelen patienter i % med ≥50% minskning från baslinjen i genomsnittlig frekvens av dagliga partiella anfall) utvärderad av en blindad central läsare genom användning av en 48 timmars EEG-video.
Czech: procento pacientů s ≥ 50% poklesem průměrné denní frekvence parciálních záchvatů od výchozího stavu), který byl hodnocen zaslepeně centrálním hodnotitelem prostřednictvím 48hodinového video EEG záznamu.
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner (DRESS, anafylaktisk reaktion [svår och allvarlig allergisk reaktion], angioödem [svullnad i ansikte, läppar, tunga och svalg])
Czech: • závažné alergické reakce (DRESS, anafylaktické reakce [závažné a významné alergické reakce],
Swedish: • hudutslag, som kan bilda blåsor och ser ut som små måltavlor (centrala mörka fläckar omgivna av ett blekare område med en mörk ring runt kanten) (erythema multiforme), ett omfattande hudutslag med blåsor och flagnande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom), och en svårare form som orsakar hudavlossning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys)
Czech: • kožní vyrážka, která může mít formu puchýřů a vypadat jako malé terče (tmavý střed skvrny obklopený světlejším okolím, s tmavým okrajem)(multiformní erytém), rozsáhlá vyrážka s puchýřky a loupající se kůží, zejména kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (StevensůvJohnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující olupování kůže zasahující více než 30 %
Swedish: Tablettformen är inte anpassade för behandling av spädbarn och barn yngre än 6 år.
Czech: Léková forma tablet není vhodná pro podávání kojencům a dětem do 6 let.
Swedish: I en dubbelblind, placebokontrollerad pediatrisk säkerhetsstudie med "non-inferiority"-design har kognitiva och neuropsykologiska effekter av levetiracetam utvärderats hos barn i åldrarna 4-16 år med partiella anfall.
Czech: Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná bezpečnostní studie u dětí s uspořádáním pro hodnocení non-inferiority sledovala kognitivní a neuropsychologický efekt levetiracetamu u dětí ve věku 4-16 let s parciálními záchvaty.
Swedish: Teva Czech Industries s.r.o.
Czech: Polsko Teva Czech Industries s.r.o.
Swedish: 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 50 x 1 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 120 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter
Czech: 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 50x1 potahovaná tableta 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet
Swedish: Levetiracetam Teva innehåller natrium
Czech: Levetiracetam Teva obsahuje sodík
Swedish: In vitro data och in vivo interaktionsdata för orala preventivmedel, digoxin och warfarin indikerar att ingen signifikant enzyminduktion förväntas in vivo.
Czech: In vitro a in vivo údaje o interakcích s perorálními kontraceptivy, digoxinem a warfarinem neukazují, že by in vivo docházelo k významné indukci enzymů.
Swedish: En signifikant korrelation mellan saliv- och plasmakoncentrationer har visats hos vuxna och barn (kvoten av saliv-/plasmakoncentrationer sträckte sig från 1 till 1,7 för formuleringen orala tabletter och 4 timmar efter dosering för formuleringen oral lösning).
Czech: Byla prokázána významná korelace mezi plazmatickou koncentrací a koncentrací ve slinách u dětí i dospělých (poměr koncentrace ve slinách/koncentrace v plazmě se pohybuje v rozmezí 1-1,7 pro tablety a 4 hodiny po podání perorálního roztoku).
Swedish: Patienterna randomiserades till en depotberedning av karbamazepin 400-1200 mg/dag eller levetiracetam 1000-3000 mg/dag och behandlingsperioden var upp till 121 veckor beroende på behandlingssvaret.
Czech: Pacienti byli randomizováni k užívání karbamazepinu s řízeným uvolňováním v dávce 400-1200 mg/den nebo levetiracetamu v dávce 1 000 -3 000 mg/den po dobu až 121 týdnů v závislosti na terapeutické odpovědi.
Swedish: 7 till 14 mg/kg en gång per dag (2) (4)
Czech: 7-14 mg/kg jednou denně (2) (4)
Swedish: Ta inte makrogol (ett läkemedel som används som laxermedel) en timme före och en timme efter att du har tagit levetiracetam eftersom det kan resultera i att levetiracetam förlorar sin effekt.
Czech: Neužívejte makrogol (lék užívaný jako projímadlo) 1 hodinu před a 1 hodinu po užití levetiracetamu,
Swedish: Vanlig dos: mellan 1 000 mg och 3 000 mg varje dag.
Czech: Obvyklá dávka: v rozmezí 1 000 mg až 3 000 mg každý den.
Swedish: Startdosen för barn och ungdomar som väger 25 kg bör vara 250 mg två gånger dagligen med en maximal dos på 750 mg två gånger dagligen.
Czech: Počáteční dávka pro dítě nebo dospívajícího s tělesnou hmotností 25 kg je 250 mg dvakrát denně s maximální dávkou 750 mg dvakrát denně.
Swedish: Effekten av levetiracetam fastställdes i en 24-veckors dubbelblind, placebokontrollerad studie som inkluderade vuxna, ungdomar och ett begränsat antal barn med idiopatisk generaliserad epilepsi med primärt generaliserade tonisk-kloniska (PGTC) anfall i olika syndrom (juvenil myoklonisk epilepsi, juvenil absensepilepsi, absensepilepsi hos barn eller epilepsi med grand mal-anfall vid uppvaknandet).
Czech: Účinnost levetiracetamu byla prokázána ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii trvající 24 týdnů, která zahrnovala dospělé, dospívající a omezený počet dětí s idiopatickou generalizovanou epilepsií s primárně generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty (PGTC) u různých syndromů (juvenilní myoklonická epilepsie, juvenilní epilepsie s absencemi, dětská epilepsie s absencemi nebo epilepsie s generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty po probuzení).
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému trombocytopenie leukopenie
Swedish: 305, 74770 Opava-Komarov Tjeckien
Czech: 74770 Opava-Komárov
Swedish: Förpackningsstorlek: 20, 30, 50, 60, 100, 120 och 200 filmdragerade tabletter och 50 x 1 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC-perforerade aluminium endosblister.
Czech: Velikost balení 20, 30, 50, 60, 100, 120 a 200 potahovaných tablet a 50x1 potahovaná tableta v PVC/PVdC-Al perforovaném jednodávkovém blistru.
Swedish: Levetiracetam 2 000 mg dagligen påverkade inte farmakokinetiken hos digoxin och warfarin; protrombintiden ändrades inte.
Czech: Levetiracetam v dávce 2 000 mg denně neměl vliv na farmakokinetiku digoxinu ani warfarinu.
Swedish: CLcr ml/min/1,73 m2 kan uppskattas genom bestämning av serumkreatinin (mg/dl), för yngre ungdomar, barn och spädbarn, genom att använda följande formel (Schwartz formel):
Czech: CLcr v ml/min/1,73 m² může být pro mladé dospívající, děti a kojence odhadnuta ze stanovení sérového kreatininu (mg/dl) s použitím následujícího vzorce (Schwartzův vzorec):
Swedish: Tablettkärna: majsstärkelse, povidon, kroskaramellosnatrium och magnesiumstreat.
Czech: Jádro tablety: kukuřičný škrob, povidon, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát.
Swedish: Data saknas.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Swedish: • nedsatt antal blodplättar, nedsatt antal vita blodkroppar
Czech: • snížený počet krevních destiček, snížený počet bílých krvinek • pokles tělesné hmotnosti, nárůst tělesné hmotnosti
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,06 mg av färgämnet tartrazin (E102).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,06 mg barviva tartrazin (E102).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,35 mg av färgämnet para-orange (E110).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,35 mg barviva oranžová žluť (E110).
Swedish: Om behandlingen med Levetiracetam Teva ska avslutas bör detta ske gradvis för att undvika en ökning av anfallen.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Levetiracetam Teva Při ukončování léčby je nutno vysazovat přípravek Levetiracetam Teva postupně, aby se zabránilo zvýšenému výskytu záchvatů.
Swedish: - Den aktiva substansen är levetiracetam.
Czech: - Léčivou látkou je levetiracetamum.
Swedish: Tabletten är präglad med "7493" på den andra sidan.
Czech: Na druhé straně tablety je vyraženo „7493".
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Levetiracetam Teva Ta inte Levetiracetam Teva
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levetiracetam Teva užívat Neužívejte přípravek Levetiracetam Teva
Swedish: I båda populationsfarmakokinetiska analyserna visades en c:a 20%-ig ökning av skenbart clearance för levetiracetam när det administrerades samtidigt med ett enzyminducerande läkemedel mot epilepsi.
Czech: V obou analýzách populační farmakokinetiky došlo k asi 20% zvýšení zdánlivé clearance levetiracetamu, když byl levetiracetam podáván spolu s antiepileptiky, které indukují tvorbu enzymů.
Swedish: Oral lösning är en beredningsform som är lämplig för spädbarn och små barn under 6 år, för barn och ungdomar (6-17 år) som väger mindre än 50 kg och när doseringsrekommendationen inte kan uppnås med tabletter.
Czech: Perorální roztok je léková forma vhodnější pro kojence a děti do 6 let a pro děti a dospívající (6-17 let) s tělesnou hmotností nižší než 50 kg, a pokud tablety neumožňují přesné dávkování.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERFÖRPACKNING
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Swedish: Levetiracetam Teva finns i förpackningar om 20, 30, 50, 60, 100, 120 och 200 filmdragerade tabletter och 50 x 1 filmdragerade tabletter i PVC/PVdC-perforerade aluminium endosblister.
Czech: Levetiracetam Teva je dostupný ve velikosti balení: 20, 30, 50, 60, 100, 120 a 200 potahovaných tablet a 50 x 1 potahovaná tableta v PVC/PVdC-Al perforovaném jednodávkovém blistru.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 250 mg två gånger dagligen vilket bör ökas till en initial terapeutisk dos om 500 mg två gånger dagligen efter två veckors behandling.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 250 mg dvakrát denně, která se má po dvou týdnech zvýšit na počáteční terapeutickou dávku 500 mg dvakrát denně.
Swedish: Tilläggsbehandling vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi.
Czech: Přídatná léčba primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií:
Swedish: Levetiracetam Teva är avsett som tilläggsbehandling
Czech: Přípravek Levetiracetam Teva je indikován jako přídatná terapie
Swedish: Dessutom är tillgängliga tablettstyrkor inte lämpliga som initialbehandling hos barn som väger mindre än 25 kg, till patienter som inte kan svälja tabletter eller för administrering av doser under 250 mg.
Czech: Dostupná síla tablet není vhodná pro počáteční léčbu dětí s tělesnou hmotností nižší než 25 kg, pro pacienty neschopné polykat tablety nebo pro podání dávek nižších než 250 mg. Ve všech těchto případech se má použít perorální roztok.
Swedish: Dos och frekvens(1) Spädbarn 1 månad till yngre än 6 månader
Czech: Frekvence podávání(1) Kojenci 1-méně než
Swedish: • Om du lider av njurproblem, följ läkarens instruktioner.
Czech: • Jestliže máte potíže s ledvinami, dbejte pokynů lékaře, který může rozhodnout, zda má být dávka upravena.
Swedish: Levetiracetam Teva 500 mg innehåller färgämnet tartrazin (E102) som kan orsaka allergiska reaktioner.
Czech: Levetiracetam Teva 500 mg obsahuje barvivo tartrazin (E102), které může vyvolat alergické reakce.
Swedish: Tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi.
Czech: Přídatná léčba parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií.
Swedish: NOAEL var ≥1800 mg/kg/dag för F0-honorna och för överlevnad, tillväxt och utveckling av F1-avkomman fram till avvänjning (6 gånger MRHD på mg/m2-basis).
Czech: NOAEL byla ≥ 1 800 mg/kg/den pro samice F0, stejně jako pro přežití, růst a vývoj mláďat F1 až do odstavení (6násobek maximální doporučené denní dávky u člověka při přepočtu na mg/m2).
Swedish: Dosjustering för vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg med nedsatt njurfunktion: Grupp
Czech: Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s tělesnou hmotností větší než 50 kg a s poruchou renálních funkcí: Skupina
Swedish: • Levetiracetam Teva ska inte användas till barn och ungdomar under 16 år som ensam behandling (monoterapi).
Czech: • Přípravek Levetiracetam Teva není určen k léčbě dětí a dospívajících do 16 let samostatně
Swedish: • anorexi (förlorad aptit)
Czech: • ztráta chuti k jídlu (anorexie)
Swedish: Levetiracetam Teva är avsett som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi.
Czech: Přípravek Levetiracetam Teva je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií.
Swedish: Studier på neonatala och juvenila råttor och hundar visade att det inte fanns några negativa effekter i någon av standardmätpunkterna för utveckling och mognad vid doser upp till 1800 mg/kg/dag (6-17 gånger MRHD på mg/m2-basis).
Czech: Studie s novorozenci a mláďaty zvířat neukázaly u psů a potkanů žádné nežádoucí účinky na standardní cílové parametry vývoje a maturace v dávkách do 1 800 mg/kg/den (6-17násobek maximální doporučené denní dávky u člověka při přepočtu na mg/m2).
Swedish: [140-ålder (år)] x vikt (kg) CLcr (ml/min) = -------------------------------------------- (x 0,85 för kvinnor) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Czech: CLcr(ml/min) = ------------------------------------------------------ (x 0,85 u žen) 72 x hladina kreatininu v séru (mg/dl)
Swedish: Dosjustering rekommenderas till äldre patienter med nedsatt njurfunktion (se "Nedsatt njurfunktion" nedan).
Czech: U starších pacientů s poruchou renálních funkcí se doporučuje dávku upravit (viz „Porucha funkce ledvin" níže).
Swedish: (3)15 mg/kg (0,15 ml/kg) som initialdos rekommenderas på behandlingens första dag med levetiracetam.
Czech: (3)Úvodní dávka 15 mg/kg se doporučuje první den léčby levetiracetamem.
Swedish: Om levetiracetam-behandlingen måste avbrytas rekommenderas en gradvis utsättning (t ex till vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg: en dosminskning med 500 mg två gånger dagligen varannan till var fjärde vecka; till spädbarn äldre än 6 månader, barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg: dosminskningar bör inte överstiga 10 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka; till spädbarn (yngre än 6 månader): dosminskningar bör inte överstiga 7 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka).
Czech: u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností více než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny; u kojenců starších než 6 měsíců, dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg: dávka se má snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny; u kojenců
Swedish: Säkerhet och effekt med levetiracetam som monoterapi har inte säkerställts för barn och ungdomar under 16 år.
Czech: Bezpečnost a účinnost levetiracetamu u dětí a dospívajících do 16 let při použití v monoterapii nebyla stanovena.
Swedish: Effekt av levetiracetam som monoterapi har visats i en dubbelblind, parallellgrupps-, "noninferiority"-, jämförande studie med en depotberedning av karbamazepin hos 576 patienter som var 16 år eller äldre och som hade nydiagnostiserad epilepsi.
Czech: Účinnost levetiracetamu v monoterapii byla prokázána ve dvojitě zaslepeném paralelním porovnání non-inferiority s karbamazepinem s řízeným uvolňováním u 576 pacientů s nově nebo nedávno diagnostikovanou epilepsií od 16 let.
Swedish: Detta läkemedel innehåller färgämnet tartrazin (E102) vilket kan orsaka allergiska reaktioner.
Czech: Tento přípravek obsahuje barvivo tartrazin (E102), které může vyvolat alergické reakce.
Swedish: Data från kliniska studier före marknadsföring genomförda på vuxna indikerar att levetiracetam inte påverkar andra antiepileptikas serumkoncentrationer (fenytoin, karbamazepin, valproatsyra,
Czech: Data z premarketingových klinických studií provedených u dospělých ukazují, že levetiracetam neovlivňuje sérové koncentrace současných antiepileptik (fenytoin, karbamazepin, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin a primidon) a že tato antiepileptika neovlivňují farmakokinetiku levetiracetamu.
Swedish: Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år)och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer
Czech: Přídatná terapie u dospělých (≥ 18 let) a dospívajících (12-17 let) s tělesnou hmotností 50 kg nebo více
Swedish: Dosjustering för spädbarn, barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg med nedsatt njurfunktion:
Czech: Úprava dávkování pro kojence, děti a dospívající pacienty s tělesnou hmotností nižší než 50 kg a s poruchou renálních funkcí: Skupina
Swedish: Patienter med njursjukdom i slutstadiet som genomgår dialys
Czech: Dialyzovaní nemocní v konečném stadiu
Swedish: Detta läkemedel innehåller färgämnet tartrazin E102 (se bipacksedeln för ytterligare information).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje barvivo tartrazin E102 (další údaje v příbalové informaci).
Swedish: (2) Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 250 till 500 mg.
Czech: (5)Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5-10 mg/kg .
Swedish: • Dos till spädbarn (1 månad till 23 månader), barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg:
Czech: • Dávka pro kojence (1-23 měsíců), děti (2-11 let) a dospívající (12-17 let) s tělesnou hmotností nižší než 50 kg: