FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Rekonstituirano cepivo razredčite in uporabite v skladu z navodili za uporabo vaše opreme za razprševanje tako, da vsaka ptica prejme en odmerek rekonstituiranega cepiva.
Latvian: Atšķaidiet un lietojiet sagatavoto vakcīnu proporcijā viena deva sagatavotās vakcīnas uz vienu putnu atbilstoši jūsu specifiskajam rupjās izsmidzināšanas vakcinēšanas aprīkojumam.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci (brojlerji, bodoče kokoši nesnice/matične jate) in purani
Latvian: MĒRĶA SUGAS Vistas (broileri, nākamās dējējvistas/vaislas vistas) un tītari.
Slovenian: Ne cepite živali, ki so sočasno zdravljene s protimikrobnimi/imunosupresivnimi zdravili.
Latvian: Nevakcinēt dzīvniekus, kam tiek veikta antibakteriāla vai imūnsupresīva ārstēšana.
Slovenian: Živa E. coli: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/odmerek
Latvian: Dzīvs E. coli: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/devā
Slovenian: Omogočiti je treba, da bodo živali vodo zaužile, zato naj bo nivo vode v napajalnikih pred dajanjem cepiva minimalen.
Latvian: Pirms vakcīnas lietošanas ļaujiet patērēt ūdeni, lai dzirdinātavās tā līmenis būtu minimāls.
Slovenian: Piščanci (brojlerji, bodoče kokoši nesnice/matične jate) in purani.
Latvian: Vistas (broileri, nākamās dējējvistas/vaislas vistas) un tītari.
Slovenian: Pri dajanju 10-krat večjih odmerkov od priporočenega pri cepljenih živalih niso opazili neželenih učinkov.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas vakcīnas pārdozēšanas nenovēroja nekādas nevēlamas reakcijas.
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: Viala iz borosilikatnega stekla tipa I po 10 ml, ki vsebuje 2500 oziroma 5000 odmerkov in po 50 ml, ki vsebuje 10000 ali 20000 odmerkov, zaprta z zamaškom iz brombutilne gume in zavarjena z aluminijasto zaporko.
Latvian: 10 ml I tipa borsilikāta stikla flakons ar 2500 vai 5000 devām, 50 ml ar 10000 vai 20000 devām ar brombutilkaučuka aizbāzni un gofrētu alumīnija vāciņu.
Slovenian: tip O78, sev EC34195
Latvian: Dzīvs no aroA gēna atbrīvots Escherichia coli, tips O78, celms EC34195
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: VIALA
Latvian: Girona
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto rekonstituirano zdravilo uporabite v 2 urah
Latvian: Pēc pirmreizējas atšķaidīšanas izlietot 2 stundu laikā.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin).
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Zoetis Inc.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pri dajanju 10-krat večjih odmerkov od priporočenega pri cepljenih živalih niso opazili neželenih učinkov.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pēc desmitkārtīgas vakcīnas devas ievadīšanas nav novērotas nekādas blakusparādības.
Slovenian: Cepljenje živali lahko vakcinalni sev izločajo z blatom do 5 tednov po cepljenju pri piščancih ali do 7 tednov pri puranih.
Latvian: Vakcinētie putni var izdalīt vakcīnas celmu ar fekālijām līdz 5 nedēļām (vistām) vai 7 dienām (tītariem) pēc vakcinācijas, un vakcīna var saglabāties vidē līdz nobarošanas vai audzēšanas perioda beigām (vistām) vai līdz 7 dienām (tītariem).
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in/ali 6 tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
Latvian: Dēšanas periods: Nelietot putniem dēšanas periodā vai 6 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Slovenian: Zato je po zaključku reje oziroma proizvodnega ciklusa hleve potrebno očistiti in razkužiti.
Latvian: Tāpēc ieteicams tīrīt un dezinficēt putnu novietnes, kurās vakcīna tika lietota pēc nobarošanas vai audzēšanas perioda beigām.
Slovenian: Piščanci: en odmerek cepiva se da s pršenjem z velikimi kapljicami piščancem, starim 1 dan in več ali en odmerek cepiva piščancem, starejšim od 5 dni z dajanjem v vodo za pitje.
Latvian: Vistas: viena vakcīnas deva no 1 dienas vecuma ar rupjās izsmidzināšanas metodi, vai viena deva vakcīnas no 5 dienu vecuma, lietojot ar dzeramo ūdeni.
Slovenian: Cepljenje s pršenjem ali dajanje v vodo za pitje.
Latvian: Izsmidzināma vakcīna vai lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Slovenian: *CFU - Colony Forming Unit - kolonijske enote pri rasti na triptičnem soja agarju
Latvian: Koloniju veidojošās vienības uz tryptic soy agar barotnes
Slovenian: 2500 odmerkov 5000 odmerkov 10000 odmerkov 20000 odmerkov
Latvian: 2500 devas 5000 devas 10000 devas 20000 devas
Slovenian: INDIKACIJE
Latvian: DAUDZUMS
Slovenian: Po uporabi je treba roke in opremo razkužiti.
Latvian: Pēc lietošanas jādezinficē rokas un aprīkojums.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Poulvac E. coli je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Poulvac E. coli EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Osebje, ki skrbi za cepljene živali, mora upoštevati splošna higienska načela in še zlasti previdno ravnati s steljo, ki so jo uporabljale cepljene živali.
Latvian: Darbiniekiem, kuri apmeklē vakcinētos dzīvniekus, jāievēro vispārējie higiēnas principi un īpaši piesardzīgi jārīkojas ar vakcinēto dzīvnieku mēsliem.
Slovenian: Poleg tega se je pozitiven učinek cepiva pokazal v povprečnem dnevnem pridobivanju telesne mase, številu dni zdravljenja z antibiotiki in odstotku živali, danih na trg, v primerjavi s kontrolno skupino.
Latvian: Turklāt konstatēja vakcīnas pozitīvu ietekmi uz vidējo ķermeņa masas palielināšanos dienā, antibakteriālās terapijas dienu skaitu un procentuālo pārdoto dzīvnieku daudzumu, salīdzinot ar kontroles grupu.
Slovenian: Bakterija je živa, vendar oslabljena z odstranitvijo gena (aroA), tako da ne povzroča bolezni in je zato uporabna kot cepivo.
Latvian: Baktērijas ir dzīvas, bet novājinātas, atbrīvojot tās no (aroA) gēna, tādējādi tās neizraisa saslimšanu un ir piemērotas vakcinācijai.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Poulvac E. coli večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Poulvac E. coli, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Poulvac E. coli.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Poulvac E. coli.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Poulvac E. coli, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. junija 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 15. jūnijā izsniedza Poulvac E. coli reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Vsebuje živo bakterijo Escherichia coli, vrsta O78, sev EC34195 z delecijo gena aroA.
Latvian: Tā satur dzīvas Escherichia coli O78 tipa EC34195 celma baktērijas ar deletētu (aroA) gēnu.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Poulvac E. coli naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Poulvac E. coli lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem un audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Kako dolgo traja karenca pri živalih, namenjenih za proizvodnjo hrane?
Latvian: Kāds ir izdalīšanās periods pārtikā izmantojamiem dzīvniekiem?
Slovenian: Cepivo, ki se uporablja pri pitovnih piščancih (ki se vzrejajo za meso) in bodočih kokoših nesnicah ali piščancih za vzrejo matične jate (ki se vzrejajo za proizvodnjo jajc) ter puranih, pomaga zmanjšati poškodbe in smrtnost zaradi okužbe.
Latvian: Vakcīna, ko lieto broileru cāļiem (audzē gaļai), nākamajām dējējvistām vai vaislas vistām (audzē olu dēšanai) un tītariem, palīdz samazināt infekcijas izraisīto bojājumu un mirstības gadījumu skaitu.
Slovenian: V terenski študiji z več kot 200 000 pitovnimi piščanci za prodajo so ugotovili znatno zmanjšanje pojava kolibaciloznih lezij in števila poginov pri cepljenih živalih.
Latvian: Lauka pētījumā ar 200 000 komerciāliem broileriem konstatēja nozīmīgu kolibacilozes izraisītu bojājumu un mirstības gadījumu skaita samazināšanos vakcinētajiem dzīvniekiem.
Slovenian: Cepivo Poulvac E. coli vsebuje majhne količine bakterije E. coli, serotip O78.
Latvian: Poulvac E. coli satur nelielus daudzumus E. coli O78 serotipa baktēriju.
Slovenian: V študijah se je izkazalo tudi, da cepivo zagotavlja osemtedensko zaščito pred kolibaciloznimi lezijami in 12-tedensko zaščito pred poginom zaradi kolibaciloznih lezij, če se uporabi s pršenjem, in 12-tedensko zaščito pred lezijami in poginom, če se uporabi s pitno vodo.
Latvian: Turklāt pētījumos pierādīja, ka vakcīna nodrošina cāļiem astoņu nedēļu aizsardzību pret kolibacilozes izraisītiem bojājumiem un 12 nedēļu aizsardzību pret kolibacilozes bojājumu izraisītu mirstību izsmidzināšanas vakcinācijas gadījumā, kā arī 12 nedēļu ilgu aizsardzību pret bojājumiem un mirstību, pievienojot vakcīnu dzeramajam ūdenim.
Slovenian: Cepivo se lahko razširi na ptice, ki so v stiku s cepljenimi živalmi.
Latvian: Vakcīna var izplatīties arī uz citiem putniem, kas nonāk saskarē ar vakcinēto putnu.
Slovenian: Ljudje z oslabljenim imunskim sistemom naj ne bodo prisotni pri cepljenju.
Latvian: Vakcīnas ievadīšanā nedrīkst piedalīties cilvēki ar novājinātu imunitāti.
Slovenian: Med dajanjem cepiva se priporoča uporaba zaščite za oči, rokavic ter maske, ki pokriva nos in usta.
Latvian: Lietotājam lietošanas laikā ieteicams valkāt aizsargbrilles, cimdus, kā arī deguna un mutes masku.
Slovenian: Cepivo Poulvac E. coli deluje kot vsa cepiva tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „nauči", kako naj se brani pred boleznijo.
Latvian: Poulvac E. coli, tāpat kā visas vakcīnas, darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargspēju) aizsargāties pret slimību.
Slovenian: V blatu je lahko pri piščancih prisoten tudi do pet tednov po cepljenju in sedem dni po cepljenju pri puranih, v okolju pa se lahko pri piščancih obdrži do zakola živali ali do konca obdobja reje oziroma do sedem dni pri puranih.
Latvian: Tas var būt arī izkārnījumos līdz piecām nedēļām pēc vakcinācijas cāļiem un septiņām dienām pēc vakcinācijas tītariem, kā arī saglabāties vidē līdz nobarošanas beigām (nokaušanai) vai audzēšanas perioda beigām cāļiem vai septiņām dienām tītariem.
Slovenian: Kolibaciloza lahko povzroči poškodbe srčne ovojnice (perikarditis), jetrne ovojnice (perihepatitis) in „zračnih mešičkov", tj. posebnih vrečk v ptičjem telesu, v katerih se zrak zadržuje med dihanjem (vnetje zračnih mešičkov), kar lahko povzroči smrt.
Latvian: Kolibaciloze var izraisīt sirdi aptverošā apvalka bojājumus (perikardītu), aknas aptverošā apvalka bojājumus (perihepatītu) un gaisa maisu (īpašu maisu putna organismā, kur elpošanas laikā tiek uzglabāts gaiss) bojājumus (gaisa maisu iekaisumu).
Slovenian: Kadar se cepivo daje kot grobo pršenje, je treba pripravljeno cepivo razredčiti in razpršiti po ptičih tako, da vsaka ptica prejme dovolj za en odmerek cepiva.
Latvian: Vakcinējot ar rupjo smidzināšanu, izšķīdinātā vakcīna ir jāatšķaida un jāizsmidzina uz putniem tā, lai katrs putns vienā reizē saņem pietiekamu devu.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je cepivo varno in da zaščita pred kolibaciloznimi lezijami nastopi dva tedna po cepljenju pri piščancih in tri tedne po cepljenju pri puranih.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka vakcīna ir droša un ka aizsardzība pret kolibacilozes izraisītiem bojājumiem sākas divas nedēļas pēc vakcinācijas cāļiem un trīs nedēļas pēc vakcinācijas tītariem.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali bakterijam v prihodnosti bo imunski sistem tako hitreje tvoril protitelesa, kar bo pripomoglo k obrambi pred boleznijo.
Latvian: Turpmāk, dzīvniekam nonākot kontaktā ar baktērijām, imūnsistēma spēj veidot antivielas ātrāk.
Slovenian: Živali, ki prejemajo antibiotike ali imunosupresivna zdravila (ki zmanjšujejo delovanje imunskega sistema), ne smejo biti cepljene.
Latvian: Nedrīkst vakcinēt dzīvniekus, kuriem tiek veikta antibakteriāla vai imūnsupresīva terapija (terapija, kas mazina imūnsistēmas aktivitāti).
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev in puranov, cepljenih s cepivom Poulvac E. coli, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai un olām no cāļiem, ko vakcinēja ar Poulvac E. coli, ir "nulle" dienas, un tas nozīmē, ka obligātu gaidīšanas laiku nepiemēro.
Slovenian: Pri puranih se cepivo daje z grobim pršenjem od enega dneva starosti dalje, drugi odmerek pa tri tedne pozneje.
Latvian: Tītariem to dod ar rupjo izsmidzināšanu no vienas dienas vecuma ar otru devu trīs nedēļas vēlāk.
Slovenian: Cepivo se ne sme uporabljati v šestih tednih pred začetkom obdobja nesnosti ali pri pticah v obdobju nesnosti (ki trenutno proizvajajo jajca).
Latvian: Vakcīnu nedrīkst lietot sešas nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma vai putniem dēšanas (olu ražošanas) periodā.
Slovenian: Pri piščancih se daje z enkratnim odmerkom bodisi s cepljenjem z grobim pršenjem od enega dneva starosti dalje bodisi z dodajanjem v pitno vodo od petega dneva starosti dalje.
Latvian: Cāļiem to dod kā atsevišķu devu vai nu rupjās izsmidzināšanas veidā cāļiem no vienas dienas vecuma, vai arī pievienojot dzeramajam ūdenim cāļiem no piecu dienu vecuma.
Slovenian: V enem tednu pred cepljenjem ali po njem ni dovoljeno zdravljenje z antibiotiki.
Latvian: Antibakteriālo terapiju nedrīkst veikt vienu nedēļu pirms vai pēc vakcinācijas.
Slovenian: Sev cepiva je mogoče v tkivu (jetrih in srcu) piščancev zaznati do šest dni po cepljenju, v tkivu (zračnih mešičkih) puranov pa do štiri dni po cepljenju.
Latvian: Vakcīnas celmu var noteikt (aknu un sirds) audos līdz sešām dienām pēc vakcinācijas cāļiem vai audos (gaisa maisos) līdz četrām dienām pēc vakcinācijas tītariem.
Slovenian: Ko se s cepivom Poulvac E. coli cepijo piščanci ali purani, njihov imunski sistem prepozna dele bakterije, ki jih vsebuje cepivo, kot tujke in proti njim tvori protitelesa.
Latvian: Lietojot Poulvac E. coli cālim vai tītaram, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vakcīnas sastāvā esošo baktēriju daļiņas kā svešas un izstrādā pret tām antivielas.
Slovenian: Poulvac E. coli cepivo proti aviarni kolibacilozi (živo)
Latvian: Poulvac E. coli putnu kolibacilozes vakcīna (dzīva)
Slovenian: Cepivo Poulvac E. coli je na voljo kot prašek, posušen z zamrzovanjem (liofilizat), s katerim se pripravi suspenzija.
Latvian: Poulvac E. coli ir vakcīna, kas pieejama liofilizēta pulvera (liofilizāta) veidā, no kura var pagatavot vakcīnas suspensiju.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Poulvac E. coli
Latvian: Cita informācija par Poulvac E. coli
Slovenian: Cepivo Poulvac E. coli se uporablja pri piščancih in puranih za aktivno imunizacijo proti okužbi, ki jo povzroča bakterija Escherichia coli, serotip O78, in se imenuje kolibaciloza.
Latvian: Poulvac E. coli ir vakcīna, ko lieto cāļu un tītaru aktīvai imunizācijai pret Escherichia coli O78 serotipa izraisītu infekciju, ko dēvē par kolibacilozi.
Slovenian: Kadar se cepivo Poulvac E. coli daje s pitno vodo, mora biti količini vode, ki jo piščanci popijejo v treh urah, dodana takšna količina, da se zagotovi en odmerek pripravljenega cepiva na vsako ptico.
Latvian: Pievienojot Poulvac E. coli dzeramajam ūdenim, jānodrošina pietiekams daudzums vienai izšķīdinātās vakcīnas devai katram putnam, pievienojot to tādam ūdens daudzumam, ko putni izdzer trīs stundu laikā.
Slovenian: Kaj je zdravilo Poulvac E. coli in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Poulvac E. coli un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Poulvac E. coli odobreno?
Latvian: Kāpēc Poulvac E. coli tika apstiprinātas?
Slovenian: Zato se po zakolu živali ali po koncu reje priporoča čiščenje in razkuževanje ptičjih hiš, v katerih je bilo cepivo razpršeno.
Latvian: Tādēļ putnu būrus, kur ievadīta vakcīna, ieteicams tīrīt un dezinficēt pēc nobarošanas vai audzēšanas perioda beigām.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Poulvac E. coli?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Poulvac E. coli?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Poulvac E. coli izkazalo v študijah?
Latvian: Kādas bija Poulvac E. coli priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Kako zdravilo Poulvac E. coli deluje?
Latvian: Kā darbojas Poulvac E. coli?
Slovenian: Pot uporabe zdravila
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Slovenian: Druga možna rešitev je ohraniti zgolj eno mesto izdelave.
Latvian: Alternatīvs risinājums būtu saglabāt tikai vienu ražošanas vietu.
Slovenian: > 1:40 HI Enot
Latvian: > 1:40 HI vienības
Slovenian: MRL ni zahtevan
Latvian: MRL netiek prasīts
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Nenamerno injiciranje je nevarno.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nejauša injicēšana ir bīstama.
Slovenian: Predlagatelja prosimo, da sprejme ustrezne ukrepe za usklajevanje izdelovanja in/ali da priskrbi primerne predstavitve/podatke za rešitev teh vprašanj.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs tiek lūgts apņemties veikt nepieciešamos pasākumus, lai harmonizētu ražošanu, un/vai nodrošināt adekvātus pierādījums/datus jautājumu risināšanai.
Slovenian: Glede na razlike v izdelovanju in kontroli, močno priporočamo uskladitev postopkov izdelave in kontrole med obema proizvodnima mestoma.
Latvian: Ņemot vērā šīs atšķirības ražošanā un kontrolē, būtu ļoti ieteicams harmonizēt abās ražošanas vietās izmantotās ražošanas un kontroles metodes.
Slovenian: Belo olje
Latvian: Baltā eļļa
Slovenian: VIDIKI KVALITETE
Latvian: KVALITĀTES ASPEKTI
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Dodatki:
Latvian: Papildvielas:
Slovenian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 ZDA
Latvian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 ASV
Slovenian: Weespu, vendar pa morajo biti testi med postopkom, kakršna sta titracija in količinska opredelitev HA, prav tako enakovredni).
Latvian: Vīspa (Weesp), taču ekvivalentiem ir jābūt arī procesa laikā veiktajiem testiem, kā, titrimetrijai un HA (hemaglutinācijas) kvantifikācijai).
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalstis aizliedz vai var aizliegt veterināro zāļu importu, izplatīšanu un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem obdobju izvesti naslednji program študij, katerih rezultati služijo kot osnova za vsakoletno ponovno oceno razmerja korist/tveganje.
Latvian: E. ĪPAŠAS SAISTĪBAS, KAS JĀIZPILDA REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāizpilda turpmāk minētā pētījumu programma noteiktajā laika posmā, un tās rezultāti būs par pamatu ikgadējai ieguvuma/riska profila pārvērtēšanai.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirano rekombinantno cepivo, ATCvet oznaka: QI01AA23
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Inaktivēta rekombinanta vakcīna, ATĶvet kods: QI01AA23
Slovenian: 1) Obstajajo pomembna nerešena vprašanja glede razlik med izdelavo in nadzorom v različnih proizvodnih obratih (vključno z lastnostmi uporabljenih jajc) in ni validacijske študije za test moči (potency test) na končnem izdelku (zdi se, da se testi končnega cepiva izvajajo le v
Latvian: 1) Pastāv būtiskas neatrisinātas problēmas, ko rada atšķirības abu ražošanas vietu izmantotajās ražošanas un kontroles metodēs (tai skaitā atšķirīga izmantoto olu daba) un turklāt nav veikts galaprodukta efektivitātes testa validācijas pētījums (izrādās, ka galaproduktu pārbauda tikai
Slovenian: V času cepljenja ptice varujte pred stresom.
Latvian: Vakcinācijas laikā putni ir jāpasargā no stresa.
Slovenian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Združeno kraljestvo
Latvian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Apvienotā Karaliste
Slovenian: Nastop imunosti: Tri tedne po drugi injekciji.
Latvian: Imunitātes sākums: 3 nedēļas pēc otrās injekcijas.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet mora o načrtih prometa z zdravilom, ki je bilo odobreno s tem odlokom, obvestiti Evropsko Komisijo.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par to, kā tiks tirgotas ar šo lēmumu atļautās zāles.
Slovenian: Vse vrste za proizvodnj o živil
Latvian: Visas pārtikā izmantojamās sugas
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina biološkega izvora namenjena za vzpodbudo aktivne imunosti ni vključena v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Latvian: Aktīvā viela, kas ir bioloģiskas izcelsmes un nodrošina aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Slovenian: Sorbitan seskvioleat Polisorbat 80
Latvian: Sorbitāna seskvioleāts Polisorbāts 80
Slovenian: Nivo dosežene učinkovitosti lahko variira glede na stopnjo antigenske homolognosti med sevom v cepivu in sevi v okolju.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte var mainīties atkarībā no antigēnu homoloģijas pakāpes starp vakcīnas celmu un cirkulējošiem lauka celmiem.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 500 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 500 ml
Slovenian: Za obe ciljni vrsti ni podatkov o vplivih materinih protiteles na cepljenje.
Latvian: Nav pieejamu datu par mātes organismā radušos antivielu ietekmi uz abu sugu vakcināciju.
Slovenian: Ne mešajte z drugimi zdravili.
Latvian: Nesajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm.
Slovenian: Izključene aromatičn e in nesaturira ne sestavine
Latvian: Izņemot aromātiskus un nepiesātinātus savienojumus
Slovenian: Ponovno cepljenje po treh tednih.
Latvian: Vakcinācija jāatkārto pēc 3 nedēļām.
Slovenian: Polioksietilen sorbitan monooleat in trioleatkrmni
Latvian: Polioksietilēna sorbitāna monooleāts un trioleāts
Slovenian: Program cepljenja bi se moral zaključiti vsaj 4 tedne pred začetkom obdobja nesenosti.
Latvian: Vakcinācijas shēmai ir jābūt pabeigtai vismaz 4 nedēļas pirms dēšanas sākuma.
Slovenian: Sorbitan seskvioleat
Latvian: Sorbitāna seskvioleātsi
Slovenian: Naslednje sestavine zdravila Poulvac FluFenf H5N3 RG so vključene v tabeli 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Latvian: Turpmāk minētās Poulvac FluFend H5N3 RG sastāvdaļas ir iekļautas Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā šādi:
Slovenian: Uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini je dovoljena le pod posebnimi pogoji, ki jih določa zakonodaja Evropske skupnosti o aviarni influenci.
Latvian: Šīs veterinārās zāles drīkst lietot tikai īpašos apstākļos, kas ir noteikti Eiropas Kopienas tiesību aktos par putnu gripas kontroli.
Slovenian: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih izdelkih, pridobljenih iz zdravljenih živali,
Latvian: a) veterināro zāļu nozīmēšana dzīvniekiem traucēs nacionālo programmu īstenošanu dzīvnieku slimību diagnozei, kontrolei un izskaušanai, vai tas radīs grūtības, sertificējot kontaminācijas neesamību dzīvniekos vai pārtikā, vai citos ārstēto dzīvnieku valsts produktos; b) veterinārās zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kura teritorijā ir reti sastopama.