FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous présentez un risque de faire une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Croatian: To znači da ste izloženi riziku za nastanak srčanog ili moždanog udara.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi [Les informations existantes concernant la population pédiatrique doivent être remplacées par ce qui suit:]
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi [Postojeće informacije o pedijatrijskoj populaciji treba zamijeniti sljedećima:]
French: Dans une étude clinique réalisée chez les adolescents et les enfants recevant de la rosuvastatine pendant 52 semaines, les élévations de CPK > 10x LSN et les symptômes musculaires suivant un exercice ou une augmentation de l'activité physique ont été observés plus fréquemment que dans les essais cliniques conduits chez l'adulte (Voir rubrique 4.8).
Croatian: U kliničkoj studiji na djeci i adolescentima koji su primali rosuvastatin tijekom 52 tjedna, češće su primijećena povećanja CK >10x iznad gornje granice referentne vrijednosti i mišićni simptomi poslije tjelovježbe ili povećane fizičke aktivnosti u usporedbi s nalazima iz kliničkih studija na odraslima (vidjeti dio 4.8).
French: La rosuvastatine aux doses de 5 mg, 10 mg et 20 mg a également entraîné des variations statistiquement significatives des valeurs de référence pour les variables lipidiques et lipoprotéiniques secondaires suivantes : HDL-C, CT (Cholestérol Total), non-HDL-C,LDL-C/HDL-C, CT/HDLC,TG/HDL-C, non HDL C/HDL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Croatian: Primjenom rosuvastatina u dozi od 5 mg, 10 mg i 20 mg postignute su i statistički značajne srednje promjene u odnosu na početnu vrijednost za sljedeće sekundarne lipidne i lipoproteinske varijable: HDL kolesterol, ukupni kolesterol, ne-HDL kolesterol, omjer LDL i HDL kolesterola, omjer ukupnog i HDL kolesterola, omjer triglicerida i HDL kolesterola, omjer ne-HDL i HDL kolesterola, ApoB, omjer ApoB i ApoA-1.
French: Population pédiatrique : Deux études pharmacocinétiques avec la rosuvastatine (prise sous forme de comprimés) conduites chez des patients pédiatriques, présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, âgés de 10 à 17 ou de 6 à 17 ans (214 patients au total), ont montré que l'exposition des patients pédiatriques apparaît comparable ou inférieure à celle des patients adultes.
Croatian: Pedijatrijska populacija: Dva farmakokinetička ispitivanja rosuvastatina (primijenjenog u obliku tableta) kod pedijatrijskih bolesnika s heterozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom u dobi od 10-17 ili 6-17 godina (ukupno 214 bolesnika) pokazala su da je izloženost lijeku kod pedijatrijskih bolesnika usporediva ili manja od izloženosti kod odraslih bolesnika.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité des doses supérieures à 20 mg n'ont pas été étudiées dans cette population.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza većih od 20 mg nisu ispitivane u ovoj populaciji.
French: • si le patient est âgé de moins de 18 ans : la dose de 40 mg ne doit pas être utilisée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans ;
Croatian: • Ako je bolesnik mlađi od 18 godina: CRESTOR tableta od 40 mg nije primjerena za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité des doses supérieures à 10 mg n'ont pas été étudiées dans cette population.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza većih od 10 mg nisu ispitivane u ovoj populaciji.
French: Modifications du Résumé des Caractéristiques du Produit et de la notice adoptées par l'Agence Européenne des Médicaments
Croatian: Izmjene Sažetka opisa svojstava lijeka i Upute o lijeku koje je predstavila Europska agencija za lijekove
French: Après 24 mois de traitement avec la rosuvastatine, la réduction en pourcentage de la valeur de référence du LDL-C, calculée par la méthode des moindres carrés, était de 43% (valeur de référence : 236 mg/dL, à 24 mois : 133 mg/dL).
Croatian: Nakon 24 mjeseca liječenja rosuvastatinom, srednje postotno smanjenje LDL kolesterola od početne vrijednosti izračunato metodom najmanjih kvadrata iznosilo je -43% (početna vrijednost: 236 mg/dl, 24. mjesec: 133 mg/dl).
French: La rosuvastatine a aussi fait l'objet d'une étude de recherche de doses cibles en ouvert pendant 2 ans sur 198 enfants présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote et âgés de 6 à 17 ans (88 garçons et 110 filles, stade <II-V sur l'échelle de Tanner).
Croatian: Rosuvastatin je ispitivan i u 2-godišnjem otvorenom ispitivanju titracije do ciljnih vrijednosti, u kojem je sudjelovalo 198 djece s heterozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom u dobi od 6 do 17 godina (88 dječaka i 110 djevojčica, Tanner stadij < II-V).
French: Dans une étude randomisée, en double aveugle, multicentrique, contrôlée versus placebo de 12 semaines (n= 176,97 garçons et 79 filles), suivie d'une période de titration de la dose de rosuvastatine en ouvert pendant 40 semaines (n= 173,96 garçons et 77 filles), les patients âgés de 10 à17 ans (stade II-V sur l'échelle de Tanner, filles : 1 an au moins après l'apparition des règles) avec une hypercholestérolémie familiale hétérozygote ont reçu soit de la rosuvastatine 5 mg, 10 mg ou 20 mg soit un placebo une fois par jour pendant 12 semaines puis ils ont tous reçu de la rosuvastatine une fois par jour pendant 40 semaines.
Croatian: U dvostruko-slijepom, randomiziranom, multicentričnom, placebom-kontroliranom 12-tjednom kliničkom ispitivanju (n = 176; 97 dječaka i 79 djevojčica) nakon kojeg je slijedila 40-tjedna (n = 173; 96 dječaka i 77 djevojčica), otvorena faza titracije doze rosuvastatina, bolesnici starosti 10-17 godina (Tanner stadij II-V, djevojčice kod kojih je prošlo najmanje godina dana od prve mjesečnice) s heterozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom uzimali su rosuvastatin 5, 10 ili 20 mg ili placebo svaki dan tijekom 12 tjedana, a nakon toga su svi uzimali rosuvastatin jednom dnevno u trajanju od 40 tjedana.
French: L'évaluation de la croissance (taille), du poids, de l'IMC (indice de masse corporelle), et les caractéristiques secondaires de maturation sexuelle en fonction des stades de Tanner chez les patients pédiatriques de 6 à 17 ans traités par de la rosuvastatine sont limitées à une période de deux ans.
Croatian: Procjena linearnog rasta (visine), težine, BMI (indeksa tjelesne mase) i sekundarnih karakteristika spolnog sazrijevanja prema Tannerovoj ljestvici kod pedijatrijskih bolesnika u dobi 6 do 17 godina, koji uzimaju rosuvastatin je ograničena na razdoblje od dvije godine.
French: Il vous est recommandé de prendre des statines, car parfois un régime alimentaire adapté et une activité physique ne suffisent pas à corriger votre taux de cholestérol.
Croatian: Statin Vam je propisan zato što promjenom prehrane i tjelovježbom niste mogli dovoljno sniziti razinu kolesterola u krvi.
French: A la fin de la période de 40 semaines de l'étude en ouvert d'ajustement de la dose vers la dose cible avec un dosage maximum de 20 mg une fois par jour, 70 patients sur 173 (40,5%) ont atteint l'objectif de LDL-C de moins de 2,8 mmol/l.
Croatian: Na kraju 40-tjedne, otvorene titracije do ciljnih vrijednosti, s doziranjem do maksimalno 20 mg jednom dnevno, 70 od 173 bolesnika (40,5%) je postiglo ciljnu vrijednost LDL kolesterola koja je niža od 2,8 mmol/L.
French: Hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.
Croatian: Homozigotna obiteljska hiperkolesterolemija, kao dodatak dijeti i drugim postupcima snižavanja lipida (npr. afereza LDL- kolesterola) ili u slučajevima kad ti postupci nisu primjereni.
French: Vous devez poursuivre le régime hypocholestérolémiant et l'activité physique en même temps que la prise de CRESTOR.
Croatian: Trebali biste nastaviti s prehranom za smanjenje kolesterola i s tjelovježbom dok uzimate CRESTOR.
French: MODIFICATIONS A INCLURE DANS LES SECTIONS CONCERNÉES DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT POUR CRESTOR ET NOMS ASSOCIÉS
Croatian: IZMJENE KOJE TREBA UNIJETI U ODGOVARAJUĆE DIJELOVE SAŽETKA OPISA SVOJSTAVA LIJEKA ZA CRESTOR I PRIDRUŽENA IMENA
French: Le LDL-C a été réduit dans les groupes rosuvastatine 5 mg, 10 mg et 20 mg de 38,3%, 44,6% et 50% respectivement comparé à 0,7% dans le groupe placebo.
Croatian: LDL kolesterol je bio snižen za 38,3% uzimanjem 5 mg rosuvastatina, 44,6% uzimanjem 10 mg rosuvastatina i 50,0% uzimanjem 20 mg rosuvastatina u usporedbi s 0,7% kod placeba.
French: CRESTOR appartient au groupe des médicaments appelés statines.
Croatian: [Postojeći tekst u ovome dijelu treba zamijeniti sljedećim:] CRESTOR pripada skupini lijekova koji se zovu statini.
French: Pour chaque tranche d'âge, les réductions des valeurs de références du taux de LDL-C, calculées par la méthode des moindres carrés, étaient respectivement de 43% (valeur de référence : 234 mg/dL, à 24 mois : 124 mg/dL), 45% (valeur de référence : 234 mg/dL, à 24 mois : 124 mg/dL), et 35% (valeur de référence : 241 mg/dL, à 24 mois : 153 mg/dL) dans les groupes 6 à <10 ans, 10 à <14 ans, et 14 à <18 ans.
Croatian: Srednje postotno smanjenje LDL kolesterola od početne vrijednosti izračunato metodom najmanjih kvadrata po dobnim skupinama iznosilo je: -43% u dobnoj skupini od 6 do <10 godina (početna vrijednost: 234 mg/dl, 24. mjesec: 124 mg/dl), -45% u dobnoj skupini od 10 do <14 godina (početna vrijednost: 234 mg/dl, 24. mjesec: 124 mg/dl ) te -35% u dobnoj skupini od 14 do <18 godina (početna vrijednost: 241 mg/dl, 24. mjesec: 153 mg/dl).
French: La dose maximale de CRESTOR est 10 mg par jour pour les enfants âgés de 6 à 9 ans et de 20 mg par jour pour les enfants âgés de 10 à 17 ans. Prenez cette dose une fois par jour.
Croatian: Maksimalna dnevna doza CRESTORA je 10 mg za djecu u dobi od 6 do 9 godina te 20 mg za djecu u dobi od 10 do 17 godina.
French: Les enfants et adolescents doivent suivre un régime hypocholestérolémiant standard avant l'initiation du traitement par rosuvastatine, le régime devant être poursuivi pendant la période de traitement.
Croatian: Prije početka liječenja rosuvastatinom, djeca i adolescenti trebaju biti podvrgnuti standardnoj dijeti za snižavanje razine kolesterola; ova dijeta se treba nastaviti i tijekom liječenja rosuvastatinom.
French: MODIFICATIONS A INCLURE DANS LES SECTIONS CONCERNÉES DE LA NOTICE POUR CRESTOR ET NOMS ASSOCIÉS.
Croatian: IZMJENE KOJE TREBA UNIJETI U ODGOVARAJUĆE DIJELOVE UPUTE O LIJEKU ZA CRESTOR I PRIDRUŽENA IMENA
French: L'utilisation en pédiatrie doit exclusivement être réservée aux spécialistes.
Croatian: Primjenu lijeka kod djece smiju provoditi samo liječnici specijalisti.
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit et la notice sont le résultat de la procédure de saisine.
Croatian: Ovaj Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputa o lijeku ishod su arbitražnog postupka.
French: Les patients âgés de 6 à 9 ans (n= 64) pouvaient recevoir jusqu'à 10 mg maximum une fois par jour et les patients âgés de 10 à 17 ans (n= 134) pouvaient recevoir jusqu'à 20 mg maximum une fois par jour.
Croatian: Kod bolesnika u dobi od 6 do 9 godina (n=64) doza se mogla titrirati do maksimalne doze od 10 mg jednom dnevno, a kod bolesnika u dobi od 10 do 17 godina (n=134) do maksimalne doze od 20 mg jednom dnevno.
French: La dose de 40 mg ne doit pas être utilisée dans la population pédiatrique.
Croatian: Tablete od 40 mg nisu prikladne za primjenu kod pedijatrijskih bolesnika.
French: Adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus avec hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb) en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'est pas suffisante.
Croatian: Primarna hiperkolesterolemija (tip IIa uključujući heterozigotnu obiteljsku hiperkolesterolemiju) ili miješana dislipidemija (tip IIb) kod odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 ili više godina, kao dodatak dijeti, kad odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mjere (primjerice vježbanje, smanjenje težine) nije zadovoljavajuć
French: • Chez les enfants âgés de 6 à 9 ans présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, la dose usuelle varie entre 5 et 10 mg une fois par jour par voie orale.
Croatian: • Kod djece u dobi od 6 do 9 godina s heterozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom uobičajena doza kreće se u rasponu od 5-10 mg peroralno jednom dnevno.
French: • Chez les enfants âgés de 10 à 17 ans présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, la dose usuelle varie entre 5 et 20 mg une fois par jour par voie orale.
Croatian: • Kod djece u dobi od 10 do 17 godina s heterozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom uobičajena doza kreće se u rasponu od 5-20 mg peroralno jednom dnevno.
French: Après deux ans de traitement, aucun effet sur la croissance, le poids et l'IMC ou la maturation sexuelle n'a été détecté (Voir rubrique 5.1).
Croatian: Nakon dvije godine liječenja tijekom ispitivanja nisu primijećeni nikakvi učinci na rast, težinu, BMI ili spolno sazrijevanje (vidjeti dio 5.1).
French: Après 52 semaines de traitement, aucun effet sur la croissance, le poids, l'IMC ou la maturation sexuelle n'a été détecté (Voir rubrique 4.4).
Croatian: Nakon 52 tjedna liječenja tijekom ispitivanja, nisu otkriveni učinci na rast, tjelesnu težinu, BMI ili spolno sazrijevanje (vidjeti dio 4.4).
French: Après 24 mois de traitement, aucun effet sur la croissance, le poids, l'IMC ou la maturation sexuelle n'a été détecté (Voir rubrique 4.4)
Croatian: Nakon 24 mjeseca liječenja nisu primijećeni učinci na rast, tjelesnu težinu, BMI ni spolno sazrijevanje (vidjeti dio 4.4).
French: Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, les dosages des médicaments, la voie d'administration et les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les Etats membres
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, putova primjene i nositelja odobrenja u državama članicama
French: 2730-097 Barcarena
Croatian: 2730-097 Barcarena Portugal
French: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Croatian: AstraZeneca d.o.o. Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
French: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Croatian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
French: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Croatian: C/ Serrano Galvache 56,
French: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy
Croatian: Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy
French: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Croatian: Nizozemska AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
French: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Croatian: Parque Norte.Edificio Roble.
French: AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
Croatian: 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Croatian: Broj (EU)odobrenja (Zaštićeno) ime
French: Autres éléments que vous devez connaître
Croatian: Druge stvari koje morate znati
French: D'autres substitutions ont été observées moins fréquemment.
Croatian: Ostale supstitucije primijećene su manje često.
French: Il est néanmoins particulièrement important que vous :
Croatian: Međutim, osobito je važno da:
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenoga mjeseca.
French: La base de leur contribution à cette résistance est toutefois complexe.
Croatian: Ipak, osnova na kojoj se temelji njihov doprinos rezistenciji je složena.
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
French: Enfants et adolescents CRIXIVAN n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.
Croatian: Djeca i adolescenti CRIXIVAN se ne preporučuje za djecu mlađu od 18 godina.
French: • Si cela arrive, le traitement deviendra inefficace.
Croatian: • Ako se to dogodi, liječenje više neće biti djelotvorno.
French: Les médicaments listés ci-dessus, ne sont pas mentionnés dans les tableaux 1 et 2, sauf s'il existe des données d'interactions spécifiques.
Croatian: Prethodno navedeni lijekovi ne navode se ponovno u Tablicama 1 i 2, osim ako nema posebnih podataka o interakcijama.
French: Voir également rubriques 4.2 et 4.3.
Croatian: Također vidjeti dijelove 4.2 i 4.3.
French: • Le prendre 1 heure avant ou 2 heures après le repas.
Croatian: • Lijek treba uzeti 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.
French: Les doses recommandées sont de :
Croatian: Preporučene doze su:
French: Les cellules CD4 sont une partie importante de votre système immunitaire.
Croatian: CD4 stanice su važan dio Vašeg imunološkog sustava.
French: Ce médicament contient du lactose (un type de sucre).
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu (jednu vrstu šećera).
French: Voir "Avertissements et précautions" dans la rubrique 2 ci-dessus.
Croatian: Molimo pogledajte ‘Upozorenja i mjere opreza' iznad u dijelu 2.
French: La prudence est recommandée.
Croatian: Preporučuje se oprez.
French: Il est important que vous preniez CRIXIVAN exactement comme votre médecin vous le demande - il ou elle vous dira pendant combien de temps vous devrez prendre votre médicament.
Croatian: Važno je da CRIXIVAN uzimate točno onako kako Vam je rekao liječnik - on ili ona će Vam reći koliko dugo morate uzimati lijek.
French: A conserver dans le flacon d'origine.
Croatian: Čuvati u originalnoj bočici.
French: Le rôle principal de votre système immunitaire est de vous protéger des infections.
Croatian: Glavna uloga imunološkog sustava je da Vas zaštiti od infekcija.
French: • si vous êtes allergique à l'indinavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični na indinavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Les données actuellement disponibles chez les enfants de plus de 4 ans sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Croatian: Trenutno dostupni podaci o primjeni u djece starije od 4 godine opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2.
French: • augmenter le nombre de cellules (T) CD4.
Croatian: • povećati broj CD4 (T) stanica.
French: Delavirdine : 
Croatian: delavirdin: 
French: Des instructions seront données aux mères afin d'arrêter d'allaiter pendant le traitement.
Croatian: Majke treba uputiti da prestanu dojiti tijekom liječenja.
French: • altération du goût,
Croatian: • promjena osjeta okusa
French: Pour une absorption optimale, CRIXIVAN doit être administré sans aliment mais avec de l'eau 1 heure avant ou 2 heures après un repas.
Croatian: Radi optimalne apsorpcije CRIXIVAN treba uzimati bez hrane, ali s vodom 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.
French: Ne prenez pas CRIXIVAN si vous prenez ou avez récemment pris un de ces médicaments.
Croatian: Nemojte uzimati CRIXIVAN ako uzimate ili ste nedavno uzeli neke od tih lijekova.
French: Aucune de ces substitutions n'est nécessaire ni suffisante pour induire une résistance.
Croatian: Nijedna od navedenih supstitucija nije bila ni neophodna, ali ni dostatna za rezistenciju.
French: • diminuer le risque de développer des pathologies associées au VIH
Croatian: • smanjiti rizik da dobijete bolesti povezane s HIV-om
French: La fréquence d'apparition est indéterminée (ne peut être estimée d'après les données disponibles) mais la réaction peut être parfois grave, et inclure un choc anaphylactique.
Croatian: Nije poznato koliko često se to može dogoditi (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka), ali reakcija ponekad može biti ozbiljna i izazvati šok.
French: Si cela arrive, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser des machines.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti ni rukovati strojevima.
French: On ne sait pas si CRIXIVAN est nocif pour l'enfant à naître lorsqu'il est pris par une femme enceinte.
Croatian: Nije poznato je li CRIXIVAN štetan za nerođeno dijete kad ga uzimaju trudnice.
French: Afin d'assurer un degré d'hydratation convenable, il est recommandé que les adultes boivent au moins 1,5 litre de liquide par 24 heures.
Croatian: Kako bi se osigurala odgovarajuća hidratacija, preporučuje se da odrasli bolesnici piju najmanje 1,5 litru tekućine unutar 24 sata.
French: Continuez tout simplement votre traitement comme d'habitude.
Croatian: Jednostavno nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.
French: • Chez les adultes, il est important de boire au moins 1,5 litre de liquide chaque jour pendant votre traitement avec CRIXIVAN.
Croatian: • Važno je da odrasli piju najmanje 1,5 litara tekućine svakoga dana dok uzimaju CRIXIVAN.
French: Des cristaux ont été identifiés dans les urines de rats, d'un singe et d'un chien.
Croatian: Primijećeni su kristali u mokraći štakora, jednoga majmuna i jednoga psa.
French: CRIXIVAN contribue à :
Croatian: CRIXIVAN pomaže:
French: CRIXIVAN peut ne pas avoir ces effets chez tous les patients.
Croatian: CRIXIVAN to možda neće učiniti u svih bolesnika.
French: La sécurité et l'efficacité de CRIXIVAN chez les enfants de moins de 4 ans n'ont pas encore été établies (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka CRIXIVAN u djece mlađe od 4 godine nisu ustanovljene (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
French: Il n'y a pas de données sur la pénétration de l'indinavir dans le système nerveux central chez l'homme.
Croatian: Nema podataka o prodiranju indinavira u središnji živčani sustav u ljudi.
French: Une interaction via des effets sur les protéines de transport ne peut être exclue.
Croatian: Ne može se isključiti interakcija putem djelovanja na transportne proteine.
French: • difficulté d'endormissement
Croatian: • poteškoće s uspavljivanjem
French: De telles réactions ont été observées classiquement au cours des premières semaines ou mois suivant l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux.
Croatian: Ovakve su se reakcije u pravilu javljale u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja.
French: Il appartient à la classe des médicaments appelés "inhibiteurs de protéase".
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu ‘inhibitori proteaze'.
French: Si vous avez oublié de prendre votre médicament, ne le prenez pas plus tard dans la journée.
Croatian: Ako ste propustili dozu, nemojte je nadoknađivati kasnije tijekom dana.
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été donnée chez certains patients.
Croatian: Neki bolesnici dodatno su primili faktor VIII.
French: Informez-en votre médecin le plus tôt possible si vous présentez des douleurs ou une faiblesse musculaires sévères.
Croatian: Što prije obavijestite liječnika ako osjetite jaku bol ili slabost u mišićima.
French: Les particules immatures ainsi formées ne sont pas infectieuses et sont incapables d'accomplir de nouveaux cycles infectieux.
Croatian: Nezrele čestice koje tako nastaju nisu zarazne i ne mogu uspostaviti novi ciklus infekcije.
French: Aucune recommandation particulière ne peut être donnée.
Croatian: Ne može se dati posebna preporuka za doziranje.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicamentsont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Date de première autorisation : 04 octobre 1996 Date du dernier renouvellement de l'autorisation : 18 juillet 2011
Croatian: Datum posljednje obnove: 18. srpnja 2011.
French: Si votre médecin vous a informé que vous ne pouviez pas tolérer ou digérer certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne možete podnijeti ili probaviti neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovoga lijeka.