FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Obecně je přijímána teorie, že k vyvolání onemocnění je infekce virem PCV2 nezbytná, nikoliv však dostatečná.
Estonian: Üldtunnustatud seisukoht on, et PCV2-infektsioon on hädavajalik, kuid mitte küllaldane haiguse põhjustamiseks.
Czech: Aktivní imunitní reakce pomůže chránit prasata proti onemocnění, které je způsobeno tímto virem.
Estonian: See aktiivne immuunvastus aitab siga kaitsta haiguse eest, mida viirus esile kutsub.
Czech: Po očkování se mohou objevit okamžité systémové reakce připomínající přecitlivělost, které vedou k vedlejším neurologickým příznakům, jakými jsou třes a/nebo excitace, jež normálně vymizí řádově v minutách a nevyžadují léčbu.
Estonian: Vahetult pärast vaktsineerimist võivad tekkida süsteemsed ülitundlikkusesarnased reaktsioonid, mille tulemusena tekivad kerged neuroloogilised sümptomid, nagu näiteks värin ja/või erutus, mis tavaliselt ei vaja ravi ja mööduvad mõne minuti jooksul.
Czech: Některá selata mohou být skleslá a vykazovat snížený příjem krmiva až po dobu 5 dnů.
Estonian: Mõned põrsad võivad kuni 5 päeva jooksul olla loiud ning vähem süüa.
Czech: Přípravek Porcilis PCV obsahuje minerální olej.
Estonian: Porcilis PCV sisaldab mineraalõli.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PORCILIS PCV Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PORCILIS PCV Kokkuvõte üldsusele
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud välispakendil.
Czech: Infekce spojené s virem PCV2 mohou zahrnovat klinické příznaky, mezi které patří úbytek tělesné hmotnosti, zastavení růstu, zvětšené lymfatické uzliny, potíže s dýcháním, průjem, bledá kůže a žloutenka (zežloutnutí kůže).
Estonian: PCV2-ga seotud infektsioonide hulka võivad kuuluda sellised tunnused, nagu kaalulangus või kasvupeetus, suurenenud lümfisõlmed, hingamisraskus, kõhulahtisus, kahvatu nahk ja naha muutumine kollaseks.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis PCV platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 12. ledna 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Porcilis PCV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Czech: Přípravek Porcilis PCV se podává injekčně do svalu na krku, v oblasti za uchem.
Estonian: Vaktsiini manustatakse lihasesisese süstina kaelapiirkonna lihasesse kõrva taha.
Czech: O prasečím cirkoviru typu 2 (PCV2) je známo, že u prasat vyvolává širokou škálu příznaků, které jsou dohromady známy jako onemocnění spojená s prasečím cirkovirem typu 2 (PCVD).
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) on tuntud kui mitmesuguste sündroomide tekitaja sigadel, mida koos nimetatakse sigade tsirkoviiruse tüübiga 2 seotud haigusteks.
Czech: U prasat se mohou po očkování objevit přechodné lokální reakce v místě vpichu injekce, především ve formě tuhých, teplých a občas bolestivých otoků (průměr do 10 cm).
Estonian: Sigadel võivad pärast vaktsineerimist esineda mööduvad paiksed süstekoha reaktsioonid, milleks peamiselt on tihke, soe ja mõnikord valulik paistetus (diameetriga kuni 10 cm).
Czech: Náhodná injekční aplikace / náhodná aplikace injekce do vlastního těla může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě postiženého prstu,
Estonian: Juhuslik (enese-)süstimine võib tekitada tugevat valu ja turset, eriti kui ravimit süstiti liigesesse või sõrme, ning harvadel juhtudel võib see meditsiiniabi viibimisel põhjustada kahjustatud sõrme kaotust.
Czech: Přípravek Porcilis PCV byl zkoumán v řadě studií u prasat.
Estonian: Porcilis PCVd on sigadel uuritud mitmetes uuringutes.
Czech: Vakcína neobsahuje živé viry PCV2.
Estonian: Vaktsiin ei sisalda PCV2 elusviirust.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Porcilis PCV v rámci aktivní imunizace prasat ve stáří od 3 dnů proti infekci způsobené prasečím cirkovirem typu 2 (PCV2) převyšují jeho rizika.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Porcilis PCV kasulikkus selle kasutamisel vähemalt kolme päeva vanuste sigade aktiivseks immuniseerimiseks PCV2 vastu on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Czech: Přípravek Porcilis PCV obsahuje malé množství bílkoviny viru PCV2.
Estonian: Porcilis PCV sisaldab väikest kogust PCV2 valku.
Czech: Obsahuje bílkovinu (antigen) prasečího cirkoviru typu 2 (PCV2).
Estonian: See sisaldab sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) valku (antigeeni).
Czech: Ve studiích bylo prokázáno, že očkování prasat přípravkem Porcilis PCV snižuje množství viru v krvi a lymfatické tkáni zvířat a snižuje váhový úbytek, který je spjatý s infekcí PCV2 a objevuje se ve výkrmové fázi.
Estonian: Uuringud näitasid, et sigade vaktsineerimine Porcilis PCVga aitab vähendada viiruse hulka looma veres ja lümfikudedes ning nuumaperioodil vähendada PCV2-infektsiooniga seostatavat kaalulangust.
Czech: Další informace o přípravku Porcilis PCV:
Estonian: Muu teave Porcilis PCV kohta
Czech: Jakmile je vakcína podána praseti, jeho imunitní systém rozpozná bílkoviny viru jako „cizí" a reaguje tak, že vytváří aktivní imunitní reakci.
Estonian: Kui seale antakse vaktsiini, peab sea immuunsüsteem valku võõraks ja tekitab sellele immuunvastuse.
Czech: Do 2 dnů po očkování se může objevit přechodné zvýšení tělesné teploty, normálně nepřesahující 1 °C.
Estonian: Kehatemperatuuri mööduv kõrgenemine, mis tavaliselt ei ületa 1 °C, võib esineda kuni 2 päeva pärast vaktsineerimist.
Czech: Přípravek Porcilis PCV se používá k očkování prasat ve stáří od 3 dnů proti infekci způsobené prasečím cirkovirem typu 2 (PCV2).
Estonian: Porcilis PCVd kasutatakse vähemalt kolme päeva vanuste sigade vaktsineerimiseks PCV2infektsiooni vastu.
Czech: Co je Porcilis PCV?
Estonian: Mis on Porcilis PCV?
Czech: Přípravek Porcilis PCV je vakcína.
Estonian: Porcilis PCV on vaktsiin.
Czech: Očkování snižuje množství viru v krvi a lymfatické tkáni zvířat a snižuje váhový úbytek, který je spjatý s infekcí PCV2 a objevuje se ve výkrmové fázi.
Estonian: See aitab vähendada viiruse hulka looma veres ja lümfikudedes ja vähendada nuumaperioodil PCV2-infektsiooniga seostatavat kaalulangust.
Czech: Tyto studie byly prováděny v laboratorních podmínkách i typických zemědělských podmínkách, které reprezentují různé systémy chovu prasat.
Estonian: Porcilis PCVd on uuritud nii laboritingimustes kui ka seakasvatuse tavatingimustes eri tootmissüsteemides.
Czech: Doporučil, aby přípravku Porcilis PCV bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Porcilis PCVle müügiloa.
Czech: Sledovanými měřítky účinnosti byly přírůstek hmotnosti, mortalita a
Estonian: Jälgiti efektiivsuse näitajaid, nagu kehakaalu tõus ja suremus, kuid ka viiruse eritumine roojaga ja
Czech: Přípravek Porcilis PCV je vakcína určená k použití u prasat.
Estonian: Porcilis PCV on vaktsiin sigadele, mida turustatakse süsteemulsioonina.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Porcilis PCV?
Estonian: Mis riskid Porcilis PCVga kaasnevad?
Czech: V případě vystavení viru bude imunitní systém schopen rychleji reagovat.
Estonian: Seega on immuunsüsteem võimeline kiiremini reageerima kui loom puudub viirusega hiljem uuesti kokku.
Czech: Jak přípravek Porcilis PCV působí?
Estonian: Kuidas Porcilis PCV toimib?
Czech: Na co se přípravek Porcilis PCV používá?
Estonian: Milleks Porcilis PCVd kasutatakse?
Czech: ≥ 1436 AU*/ 0,2 ml * Antigenní jednotky určeny podle in vitro potenčního testu (test množství antigenu)
Estonian: ≥ 1436 AU* 0,2 ml kohta * Antigeensed ühikud määratuna in vitro tugevustestiga (antigeeni massi analüüsiga).
Czech: -1 Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen
Estonian: -1 Sigade 2. tüüpi tsirkoviiruse ORF2 alaühiku antigeen:
Czech: ATCvet kód: QI09AA07
Estonian: ATCvet kood: QI09AA07
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Po roztřepání homogenní bílá až téměř bílá emulze.
Estonian: Pärast loksutamist homogeenne valge kuni peaaegu valge emulsioon.
Czech: Tyto lokální reakce úplně zmizí v období zhruba 5 týdnů po vakcinaci.
Estonian: Paiksed reaktsioonid kaovad täielikult umbes 5 nädala möödudes vaktsineerimisest.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Andmed puuduvad.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Czech: ≥ 1436 AU1
Estonian: ≥ 1436 AÜ1
Czech: Často je pozorován dvoufázový projev lokální reakce sestávající z nárůstu a poklesu velikosti, následován dalším nárůstem a poklesem.
Estonian: Sageli täheldatakse paiksete reaktsioonide kahefaasilist mustrit, mis seisneb turse suurenemises ja vähenemises, millele järgneb teine suuruse suurenemine ja vähenemine.
Czech: Trvání imunity: 23 týdnů po vakcinaci.
Estonian: Immuunsuse kestus: 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Estonian: Abiained (sealhulgas adjunvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Czech: Zvířatům se teplota navrátí do normálu od 1 do 2 dnů poté, co dosáhla vrcholu.
Estonian: Loomade seisund normaliseerub 1-2 päeva jooksul pärast maksimaalse temperatuuri täheldamist.
Czech: Navíc je často v den vakcinace sledován přechodný nárůst tělesné teploty o přibližně 0,2°C.
Estonian: Lisaks on vaktsineerimispäeval tavaline mööduv kehatemperatuuri tõus umbes 0,2 °C.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Czech: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Estonian: 10 ml 20 ml 10 × 10 ml 10 × 20 ml
Czech: Zabraňte vícenásobnému propíchnutí zátky.
Estonian: Vältida korduvat korgi läbistamist.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
Czech: Excipiens: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Estonian: Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Czech: Bezpečnost a účinnost Porcilis PCV ID byla prokázána za použití zařízení IDAL.
Estonian: Porcilis PCV ID ohutust ja efektiivsust on näidatud seadme IDAL-i kasutamisel.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot {číslo}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
Czech: U některých prasat může být nárůst tělesné teploty až o 2°C.
Estonian: Üksikutel sigadel võib temperatuur tõusta kuni 2 °C.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 8 hodin.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmakordset avamist: 8 tundi.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky:
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Czech: V případě, že jsou obě vakcíny podány ve stejný den, může dojít k nárůstu lokálních reakcí, které můžou dosáhnout velikosti až 6 cm u jednotlivých prasat a můžou trvat 7 týdnů a velmi často jsou doprovázeny zarudnutím a strupy.
Estonian: Juhul kui mõlemat vaktsiini kasutatakse samal päeval, võib paiksete reaktsioonide läbimõõt suureneda kuni 6 cm-ni üksikutel sigadel ja kesta 7 nädalat.
Czech: Prasata (ve výkrmu).
Estonian: Sead (nuumsead).
Czech: Intradermální podání.
Estonian: Intradermaalseks kasutamiseks.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka 0,2 ml obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 0,2 ml annus sisaldab:
Czech: V případě, že dojde ke stržení strupu, může být často pozorováno malé poškození kůže.
Estonian: Kooriku hõõrdumisel võib sageli esineda kerget nahakahjustust.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat prasatům od 3 týdnů stáří ve stejný den s vakcínou Porcilis M Hyo ID Once, buď do odlišných míst (např. alternativních stran krku), anebo do stejného místa za předpokladu, že intradermální podání každé vakcíny je odděleno nejméně 3 cm od sebe.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval Porcilis M Hyo ID ONCE-ga alates 3 nädala vanusest erinevatesse manustamiskohtadesse (nt kaela erinevatele külgedele) või samasse manustamiskohta, kui vaktsiinide nahaaluse manustamise kohtade vahele jääb vähemalt 3 cm.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci Porcilis M Hyo ID Once.
Estonian: Tuleb tutvuda Porcilis M Hyo ID ONCE tooteteabega.
Czech: PCV2 ORF2 podjednotkový antigen ≥1436 AU
Estonian: PCV2 ORF2 alaühiku antigeen ≥ 1436 AÜ.
Czech: U některých prasat může reakce co do velikosti dosáhnout až 4 cm a může být sledováno zarudnutí.
Estonian: Üksikutel sigadel võib turse olla läbimõõduga kuni 4 cm ja võib täheldada punetust.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Enne kasutamist laske vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Czech: Vakcína stimuluje u prasat vytvoření aktivní imunity proti prasečímu cirkoviru typu 2.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib sigadel aktiivse immuunsuse tekkimist sigade 2. tüüpi tsirkoviiruse vastu.
Czech: 8,3 mg 1 Antigenní jednotky stanovené in vitro testem účinnosti (test množství antigenu)
Estonian: 8,3 mg 1 Antigeensed ühikud määratuna in vitro tugevustestiga (antigeeni massi analüüsiga).
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Czech: Vakcinujte prasata intradermálním podáním 0,2 ml /zvíře, přednostně po stranách krku, podél zádových svalů nebo do stehna za použití vícedávkového bezjehelního zařízení pro intradermální aplikaci tekutin způsobilého pro podávání „jet-stream" objemu vakcíny (0,2ml ± 10%) přes epidermální vrstvu kůže.
Estonian: 0,2 ml looma kohta manustatakse eelistatavalt kaela külgedele, piki selja lihaseid või tagajalga, kasutades sobivat mitmeannuselist nõelavaba intradermaalset süstimisseadet, millega saab vaktsiinikoguse (0,2ml ±10%) viia joana läbi naha epidermaalkihtide.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka (0,2 ml) obsahuje:
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Czech: 5831 AN Boxmeer
Estonian: 5831 AN Boxmeer MADALMAAD
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže: Intervet International B.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International B.V.
Czech: Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty.
Estonian: Enne kasutamist laske vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Intradermální podání.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intradermaalseks kasutamiseks.
Czech: EU/2015/187/001 - 004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/015/187/001-004
Czech: Přechodné lokální reakce především ve formě tuhých nebolestivých otoků v průměru do 2 cm jsou velmi časté.
Estonian: Väga sageli esinevad mööduvad paiksed reaktsioonid, mille puhul on tavaliselt tegemist kõvade valutute tursetega läbimõõduga kuni 2 cm.
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Estonian: MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: Vakcinační schéma: Aplikujte jednu dávku od 3 týdnů stáří.
Estonian: Vaktsineerimisskeem Vaktsineerida üks kord alates 3 nädala vanusest.
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Estonian: - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast ) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast ); - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast ); - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud ).
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek polysorbát 80 simetikon chlorid sodný chlorid draselný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrogenfosforečnan draselný dl-α-tokoferolacetát lehký tekutý parafin voda na injekci
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaatdehüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat dl-α-tokoferüülatsetaat Kerge vedel parafiin Süstevesi
Czech: Adjuvans: Dl-α-tokoferolacetát
Estonian: Adjuvandid: dl-α-tokoferüülatsetaat
Czech: Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen
Estonian: Toimeaine: sigade 2. tüüpi tsirkoviiruse ORF2 alaühiku antigeen
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro prasata, inaktivované virové vakcíny pro prasata.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid sigadele
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 8 hodin.
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada kuni 8 tunni jooksul.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast); - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast); - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast); - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast); - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP
Czech: Dl-α-tokoferolacetát
Estonian: dl-α-tokoferüülatsetaat
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (ve výkrmu)
Estonian: LOOMALIIGID Sead (nuumikud)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast );
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ad us. vet.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o velmi malé injekčně aplikované množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Estonian: Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Czech: PET (polyetylén-tereftalátové) injekční lahvičky s obsahem 20 ml, uzavřené nitrylgumovou zátkou a kódovaným hliníkovým víčkem.
Estonian: PET-ist (polüetüleentereftalaadist) 20 ml viaal, mis on suletud nitrüülkummist korgi ja alumiiniumist kattega.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci prasat ve výkrmu ke snížení viremie, virového zatížení v plicích a lymfoidní tkáni a ke snížení vylučování viru způsobeného infekcí PCV2.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Nuumsigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada PCV2 infektsiooni põhjustatud vireemiat, viiruskoormust kopsudes ja lümfoidkoes ning viiruse eritumist.
Czech: Skleněné injekční lahvičky (typ I) s obsahem 10 ml, uzavřené nitrylgumovou zátkou a kódovaným hliníkovým víčkem.
Estonian: Klaasist (I tüüpi) 10 ml viaal, mis on suletud nitrüülkummist korgi ja alumiiniumist kattega.
Czech: Kartonové krabičky s 1 nebo 10 skleněnými injekčními lahvičkami.
Estonian: Pappkarp 1 või 10 klaasviaaliga.
Czech: 0,6 mg Lehký tekutý parafín 8,3 mg
Estonian: 0,6 mg kerge vedel parafiin
Czech: K aktivní imunizaci prasat ve výkrmu ke snížení viremie, virového zatížení v plicích a lymfoidní tkáni a ke snížení vylučování viru způsobeného infekcí PCV2.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada PCV2 infektsiooni põhjustatud vireemiat, viiruskoormust kopsudes ja lümfoidkoes ning viiruse eritumist.
Czech: Kromě toho, ke snížení ztrát denních přírůstků a úhynů spjatých s infekcí PCV2.
Estonian: Lisaks ka PCV2 infektsiooniga seotud päevase kaaluiibe languse ja suremuse vähendamiseks.
Czech: Pro lékaře:
Estonian: Arstile
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) PCV2 ORF2 podjednotkový antigen
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS PCV2 ORF2 alaühiku antigeen.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajale
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (ve výkrmu).
Estonian: LOOMALIIGID Sead (nuumsead).
Czech: Kartonové krabičky s 1 nebo 10 PET injekčními lahvičkami.
Estonian: Pappkarp 1 või 10 PET viaaliga.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis PCV ID injekční emulze pro prasata
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis PCV ID süsteemulsioon sigadele
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Czech: DATUM EXPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VŠECH VNITŘNÍCH OBALECH MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvičky 10 a 20 ml
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: 2 týdny po vakcinaci.
Estonian: Immuunsuse algus: 2 nädalat pärast vaktsineerimist.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Intradermální podání.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Intradermaalseks kasutamiseks.
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin, je třeba opětovně vyhledat lékařskou pomoc.
Estonian: Kui valu püsib rohkem kui 12 tundi, tuleb pöörduda uuesti arsti poole.
Czech: Vakcína proti prasečímu cirkoviru (inaktivovaná)
Estonian: Sigade tsirkoviiruse vaktsiin (inaktiveeritud)
Czech: Nechtěné podání injekce může vyvolat silnou bolest a otok, zejména při podání do kloubu nebo do prstu - to může vést až ke ztrátě prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská pomoc.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui süstitakse liigesesse või sõrme, mis võib viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Czech: Vakcína se podává prasatům určeným pro výkrm od tří týdnů věku v jediné injekci do kůže po straně krku, na zádech nebo na zadní noze.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 3-nädalastele nuumsigadele ühekordse nahasisese süstena kaela küljele, seljale või tagajalale.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis PCV ID platné v celé Evropské unii dne 28. srpna 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Porcilis PCV ID müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. augustil 2015.