FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Intravenska uporaba zdravila SonoVue je kontraindicirana pri bolnikih z desno-levim šantom, akutnim endokarditisom, umetnimi srčnimi zaklopkami, s hudo pulmonalno hipertenzijo (pulmonalni arterijski tlak > 90 mm Hg), nenadzorovano hipertenzijo in pri odraslih bolnikih z respiratornim distresnim sindromom.
Romanian: Administrarea intravenoasă de SonoVue este contraindicat la pacienţii cunoscuţi ca având şunturi cardiace de tip dreapta-stânga, hipertensiune pulmonară severă (presiunea la nivelul arterei pulmonare > 90 mmHg), hipertensiune arterială necontrolată terapeutic şi la pacienţi adulţi cu sindrom de detresă respiratorie acută.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 25 mg praška
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Pulbere 25 mg
Slovenian: Mejna ploskev med mehurčkom žveplovega heksafluorida in vodnim medijem deluje kot odbojnik ultrazvočnih valov in tako poveča ehogenost krvi in poveča kontrast med krvjo in okoliškimi tkivi.
Romanian: Interfaţa dintre microbula de hexafluorură de sulf şi mediul apos se comportă ca un reflector al fascicolului de ultrasunete şi, prin urmare, creşte ecogenitatea sângelui şi contrastul dintre sânge şi ţesuturile înconjurătoare.
Slovenian: Bodite previdni pri zdravljenju anafilaksije z adrenalinom pri bolnikih, ki jemljejo antagoniste adrenergičnih receptorjev beta, saj je odziv lahko slab ali pospeši alfa-adrenergične in vagotonične učinke (hipertenzija, bradikardija).
Romanian: Se recomandă precautie la tratarea anafilaxiei cu epinefrină la pacienții cărora li se administrează betablocante, deoarece răspunsul poate fi redus sau poate provoca efecte alfa-adrenergice și vagotonice nedorite (hipertensiune arterială, bradicardie).
Slovenian: koprivnica, otekanje dlani, stopal ali gležnjev.
Romanian: erupţie trecătoare pe piele; urticarie; umflarea mâinilor, picioarelor sau gleznelor.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki.
Romanian: Nu utilizaţi SonoVue după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Slovenian: Makrogol 4000, distearilfosfatidilholin, natrijev fosfatidilglicerildipalmitat, palmitinska kislina Vehikel: 9 mg/ml raztopina natrijevega klorida
Romanian: Macrogol 4000, distearilfosfatidilcholină, dipalmitolfosfatidilglicerol sodic, acid palmitic, clorură de sodiu 9 mg/mL.
Slovenian: Zdravilo SonoVue se ne sme uporabljati v kombinaciji z dobutaminom pri bolnikih, ki kažejo na kardiovaskularno nestabilnost, kjer je dobutamin kontraindiciran.
Romanian: SonoVue nu trebuie utilizat în asociere cu dobutamină la pacienţii a căror stare clinică sugerează instabilitate cardovasculară, în cazul acestora fiind contraindicată dobutamina.
Slovenian: Odrasla populacija - intravenska uporaba
Romanian: Adulți - utilizare intravenoasă
Slovenian: Za slikanje mehurja, sečevodov in ledvic pri ultrazvoku sečil s kontrastnim sredstvom se priporoča nizek mehanski indeks (≤ 0,4).
Romanian: Un indice mecanic scăzut (≤ 0,4) este recomandat Pentru imagistica vezicii urinare, ureterelor și rinichilor în timpul ultrasonografiei tractului urinar cu contrast este recomandat un indice mecanic scăzut (≤0,4).
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, to v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Romanian: Acest produs medicamentos conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, de exemplu "fără sodiu".
Slovenian: Bodite izredno previdni, ko razmišljate o uporabi zdravila SonoVue pri bolnikih z nedavnim akutnim koronarnim sindromom ali klinično nestabilno ishemično boleznijo srca, vštevši razvijajoči se ali že obstoječi miokardni infarkt, tipično angino pektoris v mirovanju v zadnjih sedmih dneh, s pomembnim slabšanjem srčnih simptomov v zadnjih sedmih dneh, z nedavnim posegom na koronarnih arterijah ali z drugimi faktorji, ki bi kazali klinično nestabilnost (npr. nedavno poslabšanje EKG, laboratorijskih ali kliničnih izvidov), z akutno srčno odpovedjo, s srčno odpovedjo razreda III/IV ali hudo aritmijo, ker lahko pri teh bolnikih alergijam podobne in/ali vazodilatatorne reakcije vodijo v okoliščine, ki bi utegnile ogroziti življenje.
Romanian: Dacă se decide administrarea SonoVue, trebuie acordată o atenţie deosebită pacienţilor cu sindrom coronarian acut recent sau boli cardiace ischemice instabile, inclusiv: infarct miocardic acut sau în evoluţie, angină pectorală de repaus în ultimele 7 zile, agravarea semnificativă a simptomelor cardiace în ultimele 7 zile, intervenţie recentă la nivelul arterelor coronare sau alţi factori care sugerează instabilitate clinică (de exemplu deteriorarea recentă a electrocardiogramei, a investigaţiilor de laborator sau clinice), insuficienţă cardiacă acută, insuficienţă cardiacă clasa III/IV sau tulburări severe ale ritmului cardiac, deoarece, la aceşti pacienţi, -reacţiile alergice şi/sau -reacţiile vasodilatatoare pot determina afecţiuni care pot pune în pericol viaţa.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml disperzije vsebuje 8 µl mikromehurčkov žveplovega heksafluorida, kar ustreza 45 mikrogramom.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare mL de soluţie dispersabilă conţine 8 µL de hexafluorură de sulf microbule, echivalentul a 45 de micrograme.
Slovenian: Zdravilo SonoVue je transpulmonalno ehokardiografsko kontrastno sredstvo, ki se uporablja pri odraslih bolnikih s sumom na ali z dokazanim kardiovaskularnim obolenjem, da zagotovi opacifikacijo srčnih votlin in izboljša razmejitev konture endokardija levega ventrikla.
Romanian: SonoVue este o substanţă de contrast pentru ecocardiografia transpulmonară care poate fi utilizată la pacienţii adulți suspectaţi de sau diagnosticaţi cu boli cardiovasculare, pentru a asigura opacifierea camerelor cardiace şi îmbunătăţirea delimitării endocardului ventriculului stâng.
Slovenian: Interpretacija ultrazvočne cistografije z zdravilom SonoVue in omejitve uporabe Pri uporabi zdravila SonoVue za ultrazvočno cistografijo za odkrivanje vezikoureternega refluksa lahko pride do lažno negativnih primerov za katere vzroki niso razjasnjeni (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Interpretarea rezultatelor ultrasonografiei și limitările de utilizare Cazuri fals negative pot apare la rezultatele ultrasonografiei cu SonoVue și nu au fost clarificate (a se vedea cap.
Slovenian: Pri ultrazvoku sečnih izvodil pri otrocih, po intravezikalni uporabi, zdravilo SonoVue poveča jakost signala tekočin znotraj sečnice, mehurja, sečevodov in ledvičnega meha in tako omogoča odkrivanje refluksa tekočin iz mehurja v sečevode.
Romanian: Pentru ultrasonografia tractului urinar excretor la copii și adolescenți, după administrarea intravesicală, SonoVue mărește intensitatea semnalului fluidelor din uretra, vezică, ureter și -pelvisului renal și facilitează detectarea refluxului fluidului din vezică în uretere.
Slovenian: Brezbarvna viala stekla tipa I vsebuje 25 mg suhega, liofiliziranega praška v atmosferi žveplovega heksafluorida, zaprta s sivim zamaškom iz butilne gume in zatesnjena z zoženim aluminijastim tesnilom z dvižno zaporko.
Romanian: Flacon din sticlă incoloră, tip I, -, conţinând 25 mg liofilizat, în atmosferă de hexafluorură de sulf închis cu capac din cauciuc butilic gri -și sigilat cu o garnitură din aluminiu cu capsă detaşabilă, cu sistem de transfer (MiniSpike).
Slovenian: Takoj po prvem praznjenju se lahko mehur napolni s fiziološko raztopino za drugi cikel praznjenja mehurja in slikanja, pri kateremu dodajanje zdravila SonoVue ni potrebno.
Romanian: Imediat după prima golire, vezica urinară poate fi reumplută cu soluție salină pentru un al doilea ciclu de golire și imagistică, fără a fi nevoie de o a doua administrare SonoVue.
Slovenian: Svetujemo previdnost pri dajanju zdravila SonoVue bolnikom z: akutnim endokarditisom, umetnimi zaklopkami, akutnim sistemskim vnetjem in/ali sepso, s hiperaktivnimi motnjami koagulacije in/ali nedavno tromboembolijo in odpovedjo jeter ali ledvic, ker je število bolnikov s temi stanji, ki so v kliničnih preskušanjih prejeli zdravilo SonoVue omejeno.
Romanian: Se recomandă prudenţă când se administrează medicamentul la pacienţii cu următoarele afecţiuni: endocardită acută, valve protetice, inflamaţie sistemică acută şi/sau sepsis, stări de coagulare hiperactive şi/sau tromboembolism recent şi afecţiuni renale sau hepatice în stadii terminale, deoarece numărul pacienților cu aceste afecțiuni care au fost expuși la SonoVue în studiile clinice a fost limitat.
Slovenian: Zdravilo SonoVue pomaga pridobiti jasnejšo sliko sečil pri otrocih.
Romanian: SonoVue ajută la obținerea de imagini mai clare ale tractului urinar la copii.
Slovenian: Pred uporabo preglejte zdravilo, da preverite, da vsebnik in zaporka nista poškodovana.
Romanian: Înainte de utilizare, se examinează medicament-ul pentru a observa eventuale deteriorări ale recipientului şi sistemului de închidere.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: ultrazvočna kontrastna sredstva Oznaka ATC: VO8DA05
Romanian: Cod ATC: VO8DA05.
Slovenian: Pomožne snovi To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, to v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Romanian: SonoVue conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, de exemplu "fără sodiu".
Slovenian: Če zdravila SonoVue ne uporabite takoj po rekonstituciji, je treba disperzijo ponovno pretresti, preden jo povlečete v brizgo.
Romanian: Dacă SonoVue nu este utilizat imediat după reconstituire, dispersia va fi agitată din nou înainte de a fi extrasă într-o seringă.
Slovenian: Zdravilo SonoVue lahko daje samo zdravnik z izkušnjami v diagnostiki z ultrazvokom.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat numai de către medici cu experienţă în ultrasonografie.
Slovenian: Žilne bolezni zardevanje hipotenzija
Romanian: Hipotensiune arterială
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo SonoVue
Romanian: Ce conţine SonoVue
Slovenian: palmitinska kislina.
Romanian: hexafluorură de sulf
Slovenian: Apliciranju zdravila SonoVue sledi aplikacija fiziološke raztopine do napolnitve mehurja, dokler bolnik ne začuti potrebo po uriniranju ali dokler se ne pojavi prvi rahel znak protitlaka na infuzijo.
Romanian: Administrarea SonoVue este urmată de finalizarea umplerii vezicii urinare cu soluție salină până când pacientul are nevoia de micutrare sau există primul semn ușor de contrapresiune la perfuzie.
Slovenian: Zdravilo SonoVue je pakiran v kompletu, ki vsebuje bel prašek, stekleno injekcijsko brizgo z vehiklom in sistem za prenos.
Romanian: SonoVue este un set care conţine un flacon din sticlă cu liofilizat de culoare albă, o seringă din sticlă conţinând solvent şi un sistem de transfer.
Slovenian: Zdravilo SonoVue morate aplicirati takoj z injiciranjem v periferno veno za uporabo pri ehokardiografskem in vaskularnem dopplerskem slikanju pri odraslih ali z intravezikalnim injiciranjem za uporabo pri ultrazvoku sečnih zvodil pri pediatričnih bolnikih.
Romanian: SonoVue trebuie administrat imediat, prin injectare într-o venă periferică pentru utilizare în ecocardiografie și imagistică Doppler vasculară la adulți sau prin administrare intravezicală pentruecografia tractului urinar excretor la copii și adolescenți.
Slovenian: Odvijte injekcijsko brizgo s sistema za prenos.
Romanian: Deşurubaţi seringa din sistemul de transfer.
Slovenian: Z viale odstranite zaščitno ploščico.
Romanian: Îndepărtaţi discul protector de pe flacon.
Slovenian: Če prejmete večji odmerek zdravila SonoVue, kot bi smeli Preveliko odmerjanje ni verjetno, saj vam zdravilo SonoVue da zdravnik.
Romanian: Supradozajul este improbabil deoarece SonoVue vă este administrat de către un medic.
Slovenian: Bolezni prebavil abdominalna bolečina, navzea bruhanje
Romanian: − Durere abdominală,
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Romanian: A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovenian: Zdravilo SonoVue poveča natančnost pri zaznavanju ali izključitvi anomalij v cerebralnih arterijah in v ekstrakranialnih karotidnih arterijah ali perifernih arterijah pri odraslih bolnikih z izboljšanjem dopplerjevega razmerja med signalom in šumom.
Romanian: SonoVue creşte eficacitatea detectării sau excluderii anormalităţilor în arterele cerebrale şi în carotida externă sau arterele periferice la pacienții adulți, prin îmbunătăţirea raportului semnal-zgomot la examenul Doppler.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice efecte adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Odprite pretisni omot MiniSpike sistema za prenos in odstranite pokrovček injekcijske brizge.
Romanian: Deschideţi blisterul cu sistemul de transfer MiniSpike şi îndepărtaţi capacul seringii.
Slovenian: Ni znano, ali se žveplov heksafluorid izloča v materino mleko, vendar pa se, na podlagi hitrega izločanja iz telesa preko izdihanega zraka, smatra, da se lahko z dojenjem nadaljuje dve do tri ure po dajanju zdravila SonoVue.
Romanian: Totuşi, ţinând cont de eliminarea rapidă prin aerul expirat, se consideră că alăptarea poate fi reluată după două până la trei ore de la administrarea SonoVue.
Slovenian: Pri odraslih osebah zdravilo SonoVue pomaga pridobiti jasnejšo ultrazvočno sliko srca, ožilja in/ali tkiva jeter in prsi.
Romanian: Dacă sunteți adult, SonoVue permite obţinerea unor imagini ecografice mai clare ale inimii, ale vaselor de sânge şi/sau ale ţesuturilor de la nivelul ficatului şi toracelui.
Slovenian: Zdravilo SonoVue izboljša prikaz vaskularnosti lezij v jetrih in dojkah pri dopplerski sonografiji, kar pri odraslih bolnikih daje bolj specifične podatke o lezijah.
Romanian: SonoVue îmbunătăţeşte imaginea vascularizării leziunilor ficatului şi a celor mamare în timpul unei sonografii Doppler, ducând la o caracterizare mai specifică a leziunii la pacienții adulți.
Slovenian: Zdravilo SonoVue lahko uporabljamo samo pri bolnikih, kjer je preiskava brez kontrastnega sredstva neuspešna.
Romanian: SonoVue trebuie utilizat numai în cazul pacienţilor ale căror imagini ecografice, fără îmbunătăţirea contrastului, nu sunt concludente.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če ste imeli v preteklih 2 dneh: - pogosto in/ali ponavljajočo se angino ali bolečine v prsih, zlasti če imate anamnezo bolezni srca, - nedavno poslabšanje v ehokardiogramu.
Romanian: − angină pectorală sau dureri toracice repetate şi/sau frecvente, mai ales dacă aveţi antecedente de boli cardiace, − modificări recente ale electrocardiografiei.
Slovenian: - Pomožne snovi: makrogol 4000, distearilfosfatidilholin, natrijev fosfatidilglicerildipalmitat,
Romanian: − Celelalte componente sunt: macrogol 4000, distearilfosfatidilcholină,
Slovenian: • vaskularno dopplersko slikanje: 2,4 ml.
Romanian: Imagini mod B ale camerelor cardiace, aflate în repaus sau contractate: 2 mL Imagistică vasculară Doppler: 2,4 mL.
Slovenian: Intravezikalna uporaba
Romanian: Utilizare intravezicală
Slovenian: Doppler mikrovaskularizacije
Romanian: Examenul Doppler al vaselor mici
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek in vehikel za disperzijo za injiciranje Beli prašek
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru dispersie injectabilă.
Slovenian: Zdravilo SonoVue je indicirano za uporabo pri ultrazvoku sečnih izvodil pri pediatričnih bolnikih od novorojenčka do 18. leta, za odkrivanje vezikoureternega refluksa.
Romanian: SonoVue este indicat pentru utilizarea în ultrasonografia tractului excretor la copii și adolescenți, cu vârsta de la nou-născuți până la 18 ani, pentru a detecta sau a exclude refluxul vesicoureteral.
Slovenian: V zelo redkih primerih so bili zabeleženi smrtni izidi ob dajanju zdravila SonoVue.
Romanian: Foarte rar, s-a raportat evoluţie letală în asociere temporală cu utilizarea de SonoVue.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Romanian: Datele non-clince nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea sau toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsak ml disperzije vsebuje 8 µl mikromehurčkov žveplovega heksafluorida, kar ustreza 45 mikrogramom.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare mililitru de dispersie conţine 8 µL de hexafluorură de sulf sub formă de microbule, echivalent la 45 mg.
Slovenian: Odprite pokrovček sistema za prenos in namestite injekcijsko brizgo na sistem za prenos s privijanjem v smeri urnega kazalca.
Romanian: Deschideţi capacul sistemului de transfer şi conectaţi seringa la sistemul de transfer, prin răsucire în sens orar.
Slovenian: Dodatek 9 mg/ml (0,9%) raztopine natrijevega klorida za injiciranje k liofiliziranemu prašku ob močnem stresanju ustvari mikromehurčke žveplovega heksafluorida.
Romanian: Adăugarea unei soluţii injectabile de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), la liofilizat, urmată de agitarea energică, duce la formarea microbulelor de hexafluorură de sulf.
Slovenian: Viala je samo za enkratno uporabo.
Romanian: Flaconul se întrebuinţează pentru o singură utilizare.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v hrbtu
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Slovenian: Bolezni kože in podkožja osip pruritus
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat.
Slovenian: Intravenska uporaba
Romanian: Utilizarea intravenoasă
Slovenian: Bolniki z nestabilnim kardiopulmonalnim statusom Opazovanje z EKG mora biti izvajano pri bolnikih z visoko stopnjo tveganja.
Romanian: Monitorizarea electrocardiografică trebuie efectuată la pacienţii cu risc crescut, aşa cum a fost indicat din punct de vedere clinic.
Slovenian: Bister, brezbarven vehikel
Romanian: Solvent limpede, incolor
Slovenian: Potisnite vialo v prozorno cev sistema za prenos in čvrsto pritisnite, da se viala usede na svoje mesto.
Romanian: Puneţi flaconul în manşonul transparent al sistemului de transfer şi apăsaţi ferm pentru a fixa flaconul.
Slovenian: Doppler velikih žil
Romanian: Examenul Doppler al vaselor mari
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Pogostost
Romanian: Reacţii adverse Categorii de frecvenţă
Slovenian: Ultrazvok sečil pri otrocih: priporočeni odmerek, ki se ga daje v mehur je 1 ml na bolnika, po naslednjem postopku: po izpraznjenju mehurja, se vanj skozi tanko cevko vnese fiziološko raztopino.
Romanian: Pentru scanarea cu ultrasunete a tractului urinar la copii, doza recomandată este de 1 mL per pacient care urmează să fie administrată în vezică, după cum urmează:
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBNOST 1 viala s praškom, 1 napolnjena injekcijska brizga z vehiklom, sistem za prenos.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon cu pulbere
Slovenian: Shranjevanje zdravila SonoVue
Romanian: Solvent pentru SonoVue
Slovenian: V drugi študiji, ki vključuje 228 bolnikov (463 enot ledvica-sečevod), je bil ultrazvok z zdravilom SonoVue pravilno pozitiven pri 57 od 71 enot z refluksom in pravilno negativen pri 302 od 392 enot brez refluksa.
Romanian: 57 din 71 de unități cu reflux și corect negative în 302 din 392 unități fără reflux.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Številka serije:
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE Lot:
Slovenian: Poleg tega, kadar se zdravilo SonoVue uporablja za ehokardiografijo s farmakološko obremenitvijo (npr. z dobutaminom), se mora spremljati EKG in krvni tlak.
Romanian: În plus, monitorizarea ECG și a tensiunii arteriale trebuie efectuată în timpul unei ecocardiografi- cu SonoVue îmbunătățit- - cu un agentfarmacologic de stres (de exemplu, cu dobutamină).
Slovenian: Zdravilo SonoVue se mora injicirati bolniku v periferno veno takoj, ko se potegne disperzijo v brizgo.
Romanian: SonoVue trebuie administrat imediat după extragerea în seringă, prin injectarea într-o venă periferică.
Slovenian: SonoVue 8 mikrolitrov/ml prašek in vehikel za disperzijo za injiciranje žveplov heksafluorid
Romanian: SonoVue 8 microlitri/mL pulbere şi solvent pentru dispersie injectabilă hexafluorură de sulf
Slovenian: Otroci
Romanian: Excipienți
Slovenian: Pediatrična populacija - intravezikalna uporaba
Romanian: Copii și adolescenți - Utilizare intravezicală
Slovenian: Nato se skozi cevko vnese zdravilo SonoVue, čemur sledi vnašanje fiziološke raztopine za nadaljnje polnjenje mehurja.
Romanian: SonoVue va fi apoi administrat prin tubul subțire și va fi urmat de administrarea de soluție salină pentru a continua umplerea vezicii urinare.
Slovenian: Pri zdravilu SonoVue so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate în cazul administrării SonoVue:
Slovenian: Zdravilo SonoVue poveča kakovost dopplerskega posnetka pretoka in trajanje klinično uporabnega pojačanega signala za preiskavo portalne vene pri odraslih bolnikih.
Romanian: În cadrul examinării venei porte, SonoVue creşte calitatea imaginii Doppler privind fluxul sanguin şi durata semnalului, util din punct de vedere clinic la pacienții adulți.
Slovenian: Makrogol 4000 distearilfosfatidilholin natrijev fosfatidilglicerildipalmitat palmitinska kislina
Romanian: Distearilfosfatidilcholină Dipalmitolfosfatidilglicerol sodic Acid Palmitic
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid
Romanian: Vedere înceţoşată
Slovenian: Ultrazvok sečnih izvodil
Romanian: Ultrasonografia tractului urinar excretor
Slovenian: IME ZDRAVILA SonoVue 8 mikrolitrov/ml prašek in vehikel za disperzijo za injiciranje
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SonoVue 8 microlitri/ml pulbere şi solvent pentru dispersie injectabilă.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo SonoVue
Romanian: Cum se administrează SonoVue
Slovenian: Zdravilo SonoVue uporabljamo pri ultrazvočnih preiskavah, kjer poveča ehogenost krvi ali tekočine v sečilih, kar se pokaže z izboljšanim razmerjem med signalom in šumom.
Romanian: SonoVue se utilizează în imagistica prin ultrasunete, pentru creşterea ecogenităţii sângelui, sau a fluidelor din tractul urinar rezultând un raport semnal-zgomot îmbunătăţit.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol, parestezija, omotica, disgevzija vazovagalna reakcija
Romanian: Cefalee, parestezii, ameţeli, disgeuzie
Slovenian: • pri pediatričnih bolnikih je priporočen odmerek zdravila SonoVue 1 ml. Način uporabe
Romanian: Utilizarea intravezicală Doza recomandata de SonoVue la copii și adolescenți, - este de 1 ml.
Slovenian: Odmerek se lahko ponovi.
Romanian: Doza poate fi repetată.
Slovenian: Neželeni učinki so bili v splošnem manjši.
Romanian: Reacțiile adverse au fost, în general, minore.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom SonoVue, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. marca 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru SonoVue, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 martie 2001.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila jasnost slik, pridobljenih pri preiskavi.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost claritatea imaginilor obținute în timpul analizei.
Slovenian: To pomaga izboljšati rezultate preiskav, ki temeljijo na merjenju ultrazvoka.
Romanian: Aceasta ajută la îmbunătățirea rezultatelor analizelor bazate pe măsurarea ultrasunetelor.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo SonoVue je na voljo na spletni strani agencije: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru SonoVue este disponibil pe site-ul agenției website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Uporablja se samo takrat, kadar je preiskava brez kontrastnega sredstva neuspešna.
Romanian: Se utilizează numai atunci când rezultatele analizei fără substanță de contrast nu sunt concludente.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila SonoVue?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a SonoVue?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu SonoVue
Romanian: Alte informații despre SonoVue