FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Paglitaz
Lithuanian: Kita informacija apie Paglitaz
Polish: Oznacza to, że preparat Paglitaz jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Actos, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Paglitaz panašus į referencinį vaistą pavadinimu Actos, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku preparatu Actos - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Actos, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Polish: Podczas kolejnych kontroli lekarz powinien utwierdzić się, że leczenie nadal jest korzystne dla pacjenta.
Lithuanian: Pakartotinai vertindami gydymo naudą vaistą skiriantys gydytojai turi patvirtinti, kad gydymas šiuo vaistu pacientams išlieka naudingas.
Polish: Jak stosować Paglitaz?
Lithuanian: Kaip vartoti Paglitaz?
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Paglitaz do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Paglitaz rinkodaros teisę.
Polish: Substancja czynna preparatu Paglitaz, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę.
Lithuanian: Paglitaz sudėtyje esanti veiklioji medžiaga pioglitazonas didina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagamintą insuliną.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Paglitaz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Paglitaz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Preparat Paglitaz stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku od 18 lat), szczególnie u tych z nadwagą.
Lithuanian: Paglitaz gydomi II tipo cukriniu diabetu sergantys suaugusieji (18 metų ir vyresni), ypač turintys antsvorio.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że preparat Paglitaz charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Actos.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Paglitaz yra panašios kokybės kaip Actos ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Polish: Może zaistnieć konieczność zwiększenia dawki po jednym lub dwóch tygodniach do maksymalnie 45 mg raz na dobę, jeśli niezbędna jest lepsza kontrola stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Lithuanian: Siekiant geriau reguliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje, po vienos ar dviejų savaičių gali reikėti skirti didesnę - iki 45 mgparos dozę.
Polish: W wyniku tego stężenie glukozy we krwi obniża się, co pomaga w kontroli
Lithuanian: Dėl to sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, o tai padeda kontroliuoti II tipo diabetą.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Paglitaz do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Paglitaz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Paglitaz rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Ponieważ preparat Paglitaz jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Actos.
Lithuanian: Kadangi Paglitaz yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Actos įrodyti.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza insuliny w ilości wystarczającej do kontrolowania stężenia glukozy we krwi lub w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas - tai liga, kuria sergančio paciento kasa gamina nepakankamai insulino kraujyje esančios gliukozės kiekiui reguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
Polish: Preparatu Paglitaz nie należy stosować u pacjentów dializowanych (technika oczyszczania krwi stosowana u osób z chorymi
Lithuanian: Paglitaz negalima vartoti pacientams, kuriems atliekama dializė (inkstų liga sergantiems pacientams atliekama kraujo valymo procedūra).
Polish: Lek jest dostępny w postaci Preparat Paglitaz jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Paglitaz yra generinis vaistas.
Polish: Preparat Paglitaz można także stosować w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których stosowanie samej insuliny nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby i którzy nie mogą przyjmować metforminy.
Lithuanian: Paglitaz taip pat galima vartoti kartu su insulinu pacientams, kurių gydymas vien insulinu yra nepakankamai veiksmingas ir kurie negali vartoti metformino.
Polish: Preparat stosuje się w połączeniu z dietą i ćwiczeniami fizycznymi.
Lithuanian: Šis vaistas pacientams skiriamas kartu su dieta ir mankšta.
Polish: W dniu 21 Marca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Paglitaz do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Paglitaz rinkodaros teisę.
Polish: Lek należy odstawić u pacjentów, u których nie uzyskano dostatecznych korzyści.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti, jei jis nepakankamai veiksmingas.
Polish: Preparat Paglitaz można także stosować w skojarzeniu z metforminą u pacjentów, u których stosowanie samej metforminy nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby lub w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (inny rodzaj leku przeciwcukrzycowego), kiedy metformina nie jest odpowiednia („terapia podwójna").
Lithuanian: Paglitaz taip pat galima vartoti kartu su metforminu (dvigubas gydymas) pacientams, kurių gydymas vienu metforminu nepakankamai veiksmingas, arba kartu su sulfanilkarbamidu (kitu vaistu nuo diabeto), kai pacientui netinka gydymas metforminu.
Polish: Preparat Paglitaz można także stosować w skojarzeniu zarówno z metforminą, jak i pochodną sulfonylomocznika w leczeniu pacjentów, u których stosowanie podwójnej terapii doustnej nie zapewnia wystarczającej kontroli choroby („terapia potrójna").
Lithuanian: Paglitaz taip pat galima vartoti kartu su metformino ir sulfanilkarbamido deriniu (trigubas gydymas) pacientams, kuriems taikomas dvigubas gydymas geriamaisiais vaistais nepakankamai veiksmingas.
Polish: Droga podania Opakowanie
Lithuanian: Naudojimo būdas Pakuotė
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Lithuanian: Pakuotės dydis Išlauka
Polish: plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus
Lithuanian: plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius plius
Polish: Czas terapii zależy od reakcji na leczenie.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo atsako į gydymą.
Polish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) WŁOCHY
Lithuanian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIJA
Polish: Anemia (hematokryt)
Lithuanian: Anemija (hematokritas)
Polish: ≤ 1000/µl lub gorączka neutropeniczna lub infekcja
Lithuanian: <1 000/µl arba neutropeninis karščiavimas ar infekcija
Polish: W celu zapewnienia odpowiedniego dawkowania, może wystąpić konieczność łączenia tabletek o różnej mocy („różnym kolorze") tak jak to podano w tabeli.
Lithuanian: Norint skirti tinkamą vaisto dozę, gali reikti derinti įvairių stiprumų („spalvų") tabletes, kaip nurodyta lentelėje.
Polish: Lekarz weterynarii pomoże określić czy dotyczy to twojego psa.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas gali patarti, ar tai taikytina Jūsų šuniui.
Polish: Poważne:
Lithuanian: sunkios:
Polish: Należy dokładnie obserwować psy.
Lithuanian: Gydomus šunis būtina kruopščiai stebėti.
Polish: Ważne jest by pokazać lekarzowi kopię niniejszej ulotki.
Lithuanian: Svarbu gydytojui parodyti šio vaisto informacinį lapelį.
Polish: • Hematokryt > 25%
Lithuanian: • hematokrito kiekis - >25 %,
Polish: Brak jest dostępnych informacji o potencjalnej krzyżowej odporności z innymi produktami cytostatycznymi.
Lithuanian: Nėra informacijos dėl potencialaus kryžminio atsparumo su kitais citostatiniais produktais.
Polish: Dawka nie powinna być mniejsza niż 2,2 mg/kg.
Lithuanian: Vaisto dozė negali būti mažesnė nei 2,2 mg/kg.
Polish: In-vivo nie obserwowano różnic w farmakokinetyce między płciami.
Lithuanian: In vivo jokių farmakokinetikos skirtumų tarp lyčių nenustatyta.
Polish: W sytuacji przypadkowego połknięcia, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 20 tabletek.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 tablečių
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Pfizer Italia s.r.l.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Pfizer Italia s.r.l.
Polish: Nie wiadomo w jakim stopniu tokeranib może wpływać na eliminację innych substancji.
Lithuanian: Nežinoma, kiek toceranibas gali paveikti kitų medžiagų eliminaciją.
Polish: Tokeranib jest w wysokim stopniu wiązany z białkami w 91% - 93%.
Lithuanian: Toceranibas gerai jungiasi su baltymais (91-93 %).
Polish: Tabletki mogą być podawane razem z jedzeniem lub osobno.
Lithuanian: Tabletes galima sušerti vienas arba su ėdalu.
Polish: Szczególna informacja dla lekarza weterynarii
Lithuanian: Speciali informacija veterinarijos gydytojui
Polish: Każda tabletka zawiera informację o mocy (10, 15 lub 50) na jednej stronie, druga strona tabletki jest pusta.
Lithuanian: Kiekviena tabletė vienoje pusėje yra pažymėta tabletės stiprumu (10, 15 arba 50), atvirkščioji pusė tuščia.
Polish: Psy otrzymujące produkt Palladia miały znacząco większy obiektywny współczynnik reakcji (37,2 %) w porównaniu do psów otrzymujących placebo (7,9 %).
Lithuanian: Palladia gydyti šunys į gydymą realiai reagavo žymiai stipriau (37,2 %), lyginant su placebu gydytais šunimis (7,9 %).
Polish: Kod ATCvet: QL01XE91
Lithuanian: ATCvet kodas: QL01XE91.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku po upływie „Termin ważności".
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Polish: Dostosowanie dawki / zmniejszenie dawki
Lithuanian: Dozės pritaikymas ar sumažinimas
Polish: Połknięcie produktu Palladia może być szkodliwe dla dzieci.
Lithuanian: Prarytos Palladia tabletės gali pakenkti vaikams.
Polish: Ciąża, laktacja lub płodność:
Lithuanian: Vaikingumas, laktacija ir vaisingumas
Polish: 50 mg (czerwone)
Lithuanian: 50 mg (raudonos)
Polish: Istnieją leki, których nie należy podawać w trakcie leczenia, ponieważ w połączeniu mogą spowodować poważne działania niepożądane.
Lithuanian: Yra vaistų, kurių negalima duoti Palladia gydomam šuniui, nes kartu jie gali sukelti sunkias nepalankias reakcijas.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożadanych, również nie wymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Polish: Wyniki terenowych badań klinicznych z udziałem 151 leczonych psów oraz otrzymujących placebo wykazały, że objawy kliniczne choroby (guz komórek tucznych) oraz reakcje niepożądane w wyniku leczenia są z natury bardzo podobne.
Lithuanian: Klinikinių gamybinių tyrimų su 151 gydytų vaistu ir gydytų placebu šunimi metu buvo nustatyta, kad klinikiniai ligos požymiai (putliųjų ląstelių navikai) ir su gydymu susijusios nepalankios reakcijos savo prigimtimi yra labai panašios.
Polish: Guzy komórek tucznych u psów są często powodowane przez aktywację mutacji w c-Kit.
Lithuanian: Šunų putliųjų ląstelių navikų augimą dažnai sukelia aktyvinamosios c-Kit mutacijos.
Polish: Ocena powinna uwzględniać uwagi odnośnie objawów klinicznych zgłoszone przez właściciela zwierzęcia.
Lithuanian: Vertinant reikia remtis gyvūno šeimininko nurodytais klinikiniais požymiais.
Polish: • U 2 psów obserwowano krwawienie z nosa nie związane z trombocytopenią.
Lithuanian: • dviems šunims iš nosies bėgo kraujas, tačiau tai nebuvo susiję su trombocitopenija.
Polish: Leczenie należy kontynuować w przypadku stabilnej choroby lub w sytuacji częściowej lub pełnej reakcji na leczenie, o ile produkt jest zdecydowanie dobrze tolerowany.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti, iki kol liga stabilizuojasi arba pasireiškia dalinis ar pilnas atsakas, su sąlyga, kad gyvūnas vaistą pakankamai gerai toleruoja.
Polish: Po 6 tygodniach leczenia, całkowita reakcja była odnotowana jako 8,1% i częściowa reakcja jako 29,1% psów leczonych produktem Palladia.
Lithuanian: gydymo, visiškai pasveiko 8,1 %, iš dalies - 29,1 % Palladia gydytų šunų.
Polish: Psy posiadające naturalnie występujący typ c-Kit jak i psy posiadające zmutowany c-Kit reagowały znacznie lepiej na terapię niż placebo.
Lithuanian: Šunys su laukinio tipo ir su mutavusiu c-kit, žymiai geriau reagavo į gydymą vaistu, nei į placebą.
Polish: • Poważny wstrząs krążeniowy
Lithuanian: • sunkus kraujo apytakos šokas;
Polish: Utrzymywać dawkę i wdrożyć działania wspomagające
Lithuanian: Išlaikyti numatytą vaisto dozę ir taikyti palaikomąją priežiūrą.
Polish: • Jeśli produkt Palladia zostanie przypadkowo spożyty (połknięty lub zjedzony) przez Ciebie, czy kogoś z rodziny, należy niezwłocznie zwrócic się o pomoc lekarską.
Lithuanian: • Jums ar Jūsų šeimos nariui atsitiktinai prarijus ar suvalgius Palladia, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
Polish: • Każdy z domowników podających produkt Palladia twojemu psu, powinien zawsze umyć ręce po kontakcie z tabletkami.
Lithuanian: • bet kuris namiškių, sušėręs Palladia šuniui, visuomet turi nusiplauti rankas;
Polish: * Zmniejszenie dawki o 0,5 mg/kg oznacza zmniejszenie dawki z 3,25 mg/kg do 2,75 mg/kg lub z 2,75 mg/kg do 2,25 mg/kg.
Lithuanian: *0,5 mg/kg mažesnė vaisto dozė reiškia vaisto dozės sumažinimą nuo 3,25 mg/kg iki 2,75 mg/kg arba nuo 2,75 mg/kg iki 2,25 mg/kg.
Polish: • Kreatynina < 2,5 mg / dl
Lithuanian: • kreatinino kiekis - <2,5 mg/dl,
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP):
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Polish: Tabletki należy podawać w całości i nie powinno się ich dzielić ani kruszyć.
Lithuanian: Tabletes reikia suduoti sveikas, jų negalima dalinti, laužyti ar smulkinti.
Polish: EU/2/09/100/001 EU/2/09/100/002 EU/2/09/100/003
Lithuanian: EU/2/09/100/002
Polish: Inne substancje należące do przeciwnaczyniotwórczej klasy produktów przeciwnowotworowych znane są ze zwiększania śmiertelności zarodków oraz powodowania anomalii rozwojowych płodów.
Lithuanian: Žinoma, kad kitos antiangiogeninės klasės antineoplastinės medžiagos didina embrionų mirtingumą ir vaisių išsigimimą.
Polish: Palladia ma formę okrągłych tabletek w kolorowej otoczce mającej na celu zmniejszenie ryzyka narażenia na działanie i pomoc w identyfikacji mocy tabletek:
Lithuanian: Palladia - tai apvalios tabletės, dengtos spalvota plėvele, kuri sumažina poveikio pavojų ir padeda teisingai nustatyti tabletės stiprumą:
Polish: • Całkowita ilość neutrofilii > 1500 / mikrolitr
Lithuanian: • absoliutus neutrofilų kiekis - >1 500/mikrolitre,
Polish: Drugi pies padł z powodu perforacji żołądka.
Lithuanian: Kitas šuo nugaišo po skrandžio perforacijos;
Polish: Po podaniu doustnym fosforanu tokeranibu, 92% podanego leku wydalane jest z kałem a 7% z moczem.
Lithuanian: Maždaug 92 % sušerto toceranibo fosfato išsiskiria su išmatomis, kiti 7 % - su šlapimu.
Polish: Badania kliniczne obejmowały 6-tygodniową podwójnie zaślepianą, placebo kontrolowaną fazę, a następnie niezaślepioną fazę w której wszystkie psy otrzymywały Palladię i średnio trwało to 144 dni.
Lithuanian: placebu kontroliuojamos dvigubai slaptos fazės ir po jos vykstančios atviros tyrimo fazės, kurių metu visi šunys vidutiniškai 144 d.
Polish: Tokeranib indukuje zatrzymanie cyklu komórkowego i w konsekwencji apoptozę w komórkach guza wyrażających aktywację mutacji w kinazie RTK, c-Kit.
Lithuanian: Toceranibas stabdo ląstelių ciklą ir taip sukelia apoptozę naviko ląstelių linijose, kuriose išreikštos aktyvinamosios skeltinių kinazių RTK, c-Kit mutacijos.
Polish: Tokeranib był dobrze tolerowany w dawce 2 mg/kg, podczas gdy u niektórych psów przy dawce 4 mg/kg obserwowano działania niepożądane, dlatego też nie można było ustalić wartości NOAEL.
Lithuanian: 2 mg/kg toceranibo dozes gyvūnai gerai toleravo, tuo tarpu keliems 4 mg/kg doze gydytiems šunims pasireiškė nepalankios reakcijos ir dėl to NOAEL nustatyti negalima.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych po przedawkowaniu, leczenie powinno zostać przerwane do momentu ustąpienia objawów a następnie wznowione z zastosowaniem zalecanych dawek.
Lithuanian: Pasireiškus nepalankioms reakcijoms dėl perdozavimo, gydymą būtina nutraukti iki būklės atsistatymo ir po to tęsti, skiriant rekomenduotinomis gydomosiomis dozėmis.
Polish: Dwa psy (6 mg/kg) poddano eutanazji po około 3 tygodniach z powodu zależnych od leczenia klinicznych objawów toksyczności rozpoczętych przez zmniejszone przyjmowanie pokarmu i krwawe stolce i zakończonych anoreksją, utratą masy ciała oraz obecnością świeżej krwi w kale.
Lithuanian: Du šunys (6 mg/kg grupėje) buvo eutanazuoti maždaug trečią savaitę dėl su gydymu susijusio klinikinio toksiškumo, prasidėjusio dėl mažesnio suėdamo ėdalo kiekio bei tamsiomis išmatomis ir pasibaigusio anoreksija, svorio netekimu ir kraujuotomis išmatomis.
Polish: U innego psa obserwowano krwawienie z nosa wraz z jednoczesną rozsianą koagulopatią wewnątrznaczyniową
Lithuanian: Kitam šuniui kraujas iš nosies pasirodė tuo pat metu pasireiškus išplitusiai intravaskulinei koaguliopatijai;
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo tabletek do stosowania doustnego Palladia w leczeniu guzów komórek tucznych zostały ocenione w randomizowanych, z użyciem placebo, podwójnie zaślepionych, wieloośrodkowych badaniach klinicznych, do których włączono 151 psów z nawracającymi guzami komórek tucznych stopnia II lub III (wg Patnaika) z towarzyszącymi lub nie zmianami w okolicznych węzłach chłonnych.
Lithuanian: Palladia geriamųjų tablečių efektyvumas ir saugumas, gydant šunis su putliųjų ląstelių (mastocitų) navikais, buvo įvertintas atsitiktinai suskirstytais, placebu kontroliuojamais dvigubai slaptais daugiacentriais klinikiniais gamybiniais tyrimais su 151 šunimi su II ar III stadijos pagal Patnaik atsinaujinančiais odos putliųjų ląstelių navikais su arba be vietinių limfinių mazgų pažeidimo.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE
Lithuanian: FARMACINiai DUOMENYS
Polish: Tokeranib jest małą cząsteczką, jest inhibitorem multikinazy, posiadającą zarówno bezpośrednie działanie przeciwnowotworowe jak i antynaczyniotwórcze.
Lithuanian: Toceranibas - tai maža molekulė, multikinazės inhibitorius, veikiantis tiesiogiai naviką ir antiangiogeniškai.
Polish: Nie stosować u psów poniżej 2 lat lub poniżej 3 kg masy ciała.
Lithuanian: amžiaus ar sveriančių mažiau nei 3 kg šunų.
Polish: Należy dokładnie obserwować psy po podaniu tabletek, by mieć pewność, że każda tabletka została połknięta.
Lithuanian: Sudavus vaistą, šunį būtina atidžiai stebėti, kad jis tikrai prarytų tabletę.
Polish: Nie stosować u psów z krwawieniami z przewodu pokarmowego.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, kuriems pasireiškė kraujavimas iš virškinimo trakto.
Polish: Utrzymywać dawkę; zaprzestać podawania leków o działaniu hepatotoksycznym, jeśli są stosowane.
Lithuanian: Išlaikyti numatytą vaisto dozę; nebenaudoti hepatotoksinių vaistų
Polish: Tokeranib selektywnie hamuje aktywność kinazy tyrozynowej wielu substancji należących do podzielonej rodziny kinaz receptora kinazy tyrozynowej (RTK), spośród której wiele ma związek ze wzrostem guzów, patologiczną angiogenezą oraz progresją nowotworu na drodze przerzutów.
Lithuanian: Toceranibas selektyviai slopina kelių skeltinių kinazės receptorių tirozino kinazių (RTK) šeimos atstovų, kurių keli yra susiję su navikų augimu, patologine angiogeneze ir vėžio metastazių progresavimu, tirozino kinazės aktyvumą.
Polish: • Ilość płytek krwi > 75000 / mikrolitr
Lithuanian: • trombocitų kiekis - >75 000/mikrolitre,
Polish: Lekarz weterynarii może pobrać krew lub moczu od psa w celu dokonania takich kontroli
Lithuanian: Tuo tikslu veterinarijos gydytojas gali imti šuns kraujo ir šlapimo mėginius.
Polish: • Azot mocznikowy krwi < 1,5 x górna granica normy
Lithuanian: • šlapalo azoto kiekis kraujyje - <1,5 karto viršija viršutinę normos ribą.
Polish: Dostosowanie dawki na podstawie objawów klinicznych / nieprawidłowości Objawy kliniczne / nieprawidłowości
Lithuanian: Dozių pritaikymas, remiantis klinikiniais požymiais ar patologija Klinikiniai požymiai ar patologija
Polish: Bezpieczeństwo produktu Palladia oceniane było u psów z guzem komórek tucznych, posiadających następujące wartości poszczególnych parametrów:
Lithuanian: Palladia tablečių saugumas buvo tirtas putliųjų ląstelių navikų turintiems šunims, kuriems nustatyta:
Polish: Nie stosować u ciężarnych samic lub będących w okresie laktacji oraz u psów przeznaczonych na cele hodowlane (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Negalima naudoti šuningoms ir laktacijos metu kalėms ar ketinamiems veisti šunims (žr. 4.3 p.).
Polish: W przypadku guzów komórek tucznych podlegających leczeniu chirurgicznemu, taka metoda powinna być stosowana jako pierwszego wyboru.
Lithuanian: Esant bet kokiam putliųjų ląstelių navikui, kurį galima pašalinti chirurgiškai, gydymui pirmiausiai reikia rinktis operaciją.
Polish: Często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
Lithuanian: Dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų)
Polish: • Bilirubina < 1,25 x górna granica normy
Lithuanian: • bilirubino kiekis - <1,25 karto viršija viršutinę normos ribą,
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano poważne i czasami śmiertelne powikłania ze strony układu pokarmowego, włączając w to perforację układu pokarmowego u psów leczonych Palladią (patrz punkt 4.6).
Lithuanian: Retai Palladia gydytiems šunims pasireiškė rimtos, o kartais ir gaišimą sukeliančios virškinimo trakto komplikacijos, pvz., virškinimo trakto perforacija (žr. 4.6 p.).
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot):
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Polish: Jeśli jakaś dawka została pominięta następna wypadająca dawka powinna zostać podana zgodnie z zaleceniami.
Lithuanian: Laiku nesudavus vaisto, kitą vaisto dozę reikia sušerti kaip nurodyta.
Polish: Toksyczność wątrobowa (ALT, AST) > 1 x - 3 x górna granica normy,
Lithuanian: Toksiškumas kepenims (ALT, AST) Nuo vieno iki trijų kartų viršija viršutinę normos ribą
Polish: W związku z tym, że angiogeneza jest krytycznym elementem dojrzewania zarodka i płodu, zahamowanie angiogenezy mające miejsce po podaniu produktu Palladia, może wywołać efekty niepożądane dla ciąży u suk.
Lithuanian: Kadangi angiogenezė yra esminė embriono ir vaisiaus formavimosi sudedamoji dalis, po Palladia naudojimo galima tikėtis nepalankaus poveikio kalės šuningumui - angiogenezės slopinimo.
Polish: Brak jest danych in-vivo dotyczących metabolizmu w wątrobie u psów.
Lithuanian: Nėra in vitro tyrimų duomenų apie biotransformaciją šunų kepenyse.
Polish: Całkowita biodostępność tokeranibu po podaniu doustnym w dawce 3,25 mg/kg została określona na 86%.
Lithuanian: Absoliutus per os suduoto toceranibo 3,25 mg/kg dozės biologinis prieinamumas - 86 %.
Polish: • Trzy psy wykazywały napadowo-podobną aktywność; jednakże nie można potwierdzić związku z leczeniem.
Lithuanian: • trims šunims pasireiškė į traukulius panašūs judesiai, kurių su gydymu susieti nebuvo galima.
Polish: Niesterydowe leki przeciwzapalne powinny być stosowane z ostrożnością w połączeniu z produktem Palladia, z uwagi na zwiększone ryzyko owrzodzeń lub perforacji w obrębie przewodu pokarmowego.
Lithuanian: Nesteroidinius vaistus nuo uždegimo kartu su Palladia reikia naudoti apdairiai, nes didėja virškinimo trakto opų ar perforacijos tikimybė.