FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Patologie gastrointestinali diarrea vomito, stipsi, nausea, gonfiore addominale, dispepsia, flatulenza emorroidi, ipersecrezione salivare, bocca secca, patologia dei denti
Norwegian Bokmål: Diaré oppkast, forstoppelse, kvalme, oppblåst mage, dyspepsi, flatulens hemoroider, økt spyttsekresjon, munntørrhet, tannproblemer
Italian: Nel 16,9% di pazienti trattati con pegvisomant si è osservato lo sviluppo di isolati anticorpi anti ormone della crescita a basso titolo.
Norwegian Bokmål: Utvikling av isolerte lav-titer 0 anti-veksthormonantistoffer ble observert hos 16,9 % av pasientene som ble behandlet med pegvisomant.
Italian: Questo renderebbe il medicinale inutilizzabile.
Norwegian Bokmål: Skumdannelse vil gjøre legemidlet ubrukelig.
Italian: Comune: ≥1/100 a <1/10
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥1/100 til <1/10)
Italian: Prima di inserire l'ago di sicurezza fornito, rimuovere il cappuccio dalla siringa preriempita spezzandolo.
Norwegian Bokmål: Før den medfølgende sikkerhetskanylen festes, må sprøytehetten fjernes fra den ferdigfylte sprøyten.
Italian: • Tendenza alla tumefazione rapida della pelle e del tessuto sottostante e del rivestimento interno
Norwegian Bokmål: • Hurtig hevelse i huden, i underliggende vev og i slimhinner i organer (angioødem)
Italian: Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di SOMAVERT in pazienti con insufficienza renale o epatica.
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- eller nyrefunksjon Sikkerhet og effekt av Somavert til pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er ikke fastslått.
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea sonnolenza, tremori, capogiro, ipoestesia narcolessia, emicrania, disgeusia
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine søvnighet, tremor, svimmelhet, hypoestesi narkolepsi, migrene, dysgeusi
Italian: • Aumento del colesterolo nel sangue, aumento di peso, aumento del glucosio nel sangue,
Norwegian Bokmål: • Økt kolesterol, vektøkning, økt blodsukker, redusert blodsukker.
Italian: Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Italian: • Continuare a muovere il liquido con un movimento rotatorio fino a che la polvere non si è disciolta completamente.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å virvle væsken til alt pulveret er fullstendig oppløst.
Italian: Aggiungere il liquido
Norwegian Bokmål: Tilsett væske
Italian: In uno studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, comparativo tra pegvisomant e placebo, sono stati trattati pazienti acromegalici (n=112) per 12 settimane.
Norwegian Bokmål: 112 akromegalipasienter har blitt behandlet i en 12-ukers randomisert, dobbeltblindet multisenterstudie som sammenliknet placebo med pegvisomant.
Italian: Ogni quattro-sei settimane, sulla base del livello sierico di IGF-I, il medico dovrà fare gli appropriati aggiustamenti della dose con incrementi di 5 mg di pegvisomant/giorno, per mantenere una risposta terapeutica ottimale.
Norwegian Bokmål: Hver fjerde til sjette uke vil legen din gjøre passende dosejusteringer med en økning på 5 mg pegvisomant per dag, basert på ditt såkalte serum IGF-I-nivå.
Italian: Prima di eliminare la siringa e l'ago, piegare la protezione dell'ago sopra l'agoe assicurarsi che sia bloccata.
Norwegian Bokmål: Før sprøyten og kanylen kastes, skal kanylebeskyttelsen trekkes ned over kanylen til den klikker på plass.
Italian: Aspirare la dose
Norwegian Bokmål: Trekk ut dosen
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo artralgia mialgia, artrite
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi myalgi, artritt
Italian: L'escrezione di pegvisomant nel latte materno non è stata studiata negli animali.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt om pegvisomant utskilles i morsmelk hos dyr.
Italian: • Inclinare il flaconcino e la siringa come mostrato nella figura.
Norwegian Bokmål: • Hold både hetteglasset og sprøyten i vinkelen som vises.
Italian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg e 30 mg Confezioni da 1 e 30 flaconcini, siringhe preriempite e aghi di sicurezza.
Norwegian Bokmål: Somavert 20 mg, 25 mg og 30 mg Pakningsstørrelser på 1 og 30 hetteglass, ferdigfylt(e) sprøyte(r) og sikkerhetskanyle(r).
Italian: La lista di seguito riportata contiene le reazioni avverse riscontrate negli studi clinici o quelle segnalate spontaneamente, classificate per sistemi, organi e frequenza.
Norwegian Bokmål: Listen nedenfor inneholder bivirkninger som er sett i kliniske utprøvninger, eller som er spontant innrapportert.
Italian: Conservare le siringhe preriempite a temperatura inferiore a 30°C o conservare in frigorifero (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevar de ferdigfylte sprøytene ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Italian: Controllare il medicinale
Norwegian Bokmål: Kontroller legemidlet
Italian: Somavert polvere in flaconcino con solvente in una siringa preriempita pegvisomant per soluzione iniettabile solo per uso sottocutaneo flaconcino monodose
Norwegian Bokmål: Somavert pulver i hetteglass med oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte pegvisomant til injeksjon Kun til subkutan injeksjon hetteglass med én dose
Italian: Nota: se è visibile dell'aria nella siringa, picchiettare il cilindrio per far risalire le bolle d'aria in superficie e quindi spingerle delicatamente all'interno del flaconcino.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis du ser luft i sprøyten må du knipse på øvre del av sprøyten slik at boblene flyter opp.
Italian: • Avvitare con decisione l'ago di sicurezza sulla siringa fino a che non si blocca.
Norwegian Bokmål: • Skru sikkerhetskanylen fast på sprøyten så langt det går.
Italian: • Trattamento con SOMAVERT consentito.
Norwegian Bokmål: • Somavert-behandling kan benyttes.
Italian: • Rimuovere il cappuccio dal flaconcino.
Norwegian Bokmål: • Fjern lokket fra hetteglasset.
Italian: 1 flaconcino di polvere 1 siringa preriempita di solvente 1 ago per iniezione
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver 1 ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske 1 injeksjonskanyle
Italian: • Non utilizzare la siringa o il flaconcino se: o sono danneggiati o difettosi; o la data di scadenza èstata superata.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøyten eller hetteglasset hvis: o de er skadet eller har feil, o utløpsdatoen er passert, o den har vært frosset, selv om den nå er tint (gjelder kun sprøyten).
Italian: Non miscelare Somavert con nessun altro liquido.
Norwegian Bokmål: Ikke bland andre væsker med Somavert.
Italian: accumulo di grasso nell'area sottostante la pelle in cui è stata effettuata l'iniezione, gonfiore delle estremità, debolezza, febbre.
Norwegian Bokmål: samling av fett under hudoverflaten på injeksjonsstedet, hevelse i armer og ben, svakhet,
Italian: Prima dell'uso, Somavert deve essere miscelato con un liquido (diluente).
Norwegian Bokmål: Du må blande Somavert med en væske (oppløsningsvæske) før du kan bruke det.
Italian: • Gonfiore del viso, secchezza della pelle, sudorazioni notturne, arrossamento della cute
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ansiktet, tørr hud, nattesvette, rødhet i huden (erytem), opphevet kløende utslett på huden (elveblest).
Italian: Ago di sicurezza
Norwegian Bokmål: Sett på sikkerhetskanyle
Italian: • Tenere la siringa in posizione verticale per evitare perdite.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten pekende oppover for å unngå lekkasje.
Italian: • Stipsi, nausea, vomito, sensazione di gonfiore, indigestione, aria nell'intestino.
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse, kvalme, oppkast, oppblåsthet, fordøyelsesproblemer, luftplager.
Italian: Possono essere necessari alcuni minuti perché la polvere si sciolga completamente.
Norwegian Bokmål: Det kan ta noen minutter før pulveret er fullstendig oppløst, så fortsett å rotere hetteglasset forsiktig til væsken er fullstendig klar.
Italian: Tirare l'ago verso il basso in modo che la punta dell'ago si trovi al punto più basso nel liquido.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen ned, slik at kanylespissen er så lavt som mulig i væsken.
Italian: Dopo singola somministrazione per via sottocutanea di pegvisomant è stata osservata una cinetica non lineare con dosi crescenti di 10, 15 o 20 mg. Negli studi di farmacocinetica di popolazione è stata osservata una farmacocinetica approssimativamente lineare allo steady state.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt subkutan dosering av pegvisomant så man ingen linearitet ved økende doser på 10, 15 eller 20 mg.
Italian: Patologie vascolari ipertensione
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hypertensjon
Italian: • Piegare la protezione dell'ago sull'ago.
Norwegian Bokmål: • Brett kanylebeskyttelsen over kanylen.
Italian: Conservare i flaconcini nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Italian: NUMERO (I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Italian: Estrarre lentamente il pistone della siringa per aspirare il medicinale dal flaconcino.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøytens stempel forsiktig ut for å trekke ut legemidlet fra hetteglasset.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico trombocitopenia, leucopenia, leucocitosi, diatesi emorragica
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer trombocytopeni, leukopeni, leukocytose, medfødt blødningstendens
Italian: Se è visibile dell'aria nella siringa, picchiettare lentamente per far risalire le bolle sulla supericie, e quindi spingerle delicatamente fuori all'interno del flaconcino.
Norwegian Bokmål: Hvis det er luft i sprøyten må du knipse på øvre del av sprøyten slik at boblene flyter opp.
Italian: • Ruotare il flaconcino in modo che lo spazio del tappo di gomma sia visibile, come mostrato nella figura.
Norwegian Bokmål: • Snu hetteglasset slik at du kan se spalten i proppen, som vist.
Italian: Se il danno epatico è confermato, è necessario sospendere il farmaco.
Norwegian Bokmål: • Hvis leverskade bekreftes, bør legemiddelet seponeres.
Italian: Si inietti questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Norwegian Bokmål: Injiser alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Italian: Sodio fosfato dibasico anidro Sodio fosfato monobasico monoidrato Acqua per prepazioni iniettabili
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vannfritt Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Vann til injeksjonsvæsker
Italian: • Rilasciare la pelle ed estrarre l'ago.
Norwegian Bokmål: • Slipp den sammenklemte hudfolden og dra kanylen rett ut.
Italian: Attenzione: evitare il contatto dell'ago con qualsiasi cosa.
Norwegian Bokmål: Ikke la kanylen komme i kontakt med noe.
Italian: Organo/Sistema (Frequenza)
Norwegian Bokmål: Organ/system (frekvens)
Italian: Almeno il 71% della dose orale somministrata viene assorbita.
Norwegian Bokmål: Minst 71 % av oralt administrert dose absorberes.
Italian: Non recarsi da soli per ricevere assistenza medica.
Norwegian Bokmål: Gå ikke alene når du søker medisinsk hjelp.
Italian: Questo vale anche per i medicinali che possono essere acquistati senza prescrizione medica.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også medisiner som kan kjøpes uten resept.
Italian: Gruppi particolari di pazienti
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
Italian: Contattare immediatamente un medico e riferire quante capsule sono state prese.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart og informer om hvor mange kapsler du har tatt.
Italian: Il CHMP concorda con le conclusioni scientifiche elaborate dal PRAC.
Norwegian Bokmål: CHMP er enig i de vitenskapelige konklusjonene gjort av PRAC.
Italian: Come avviene per la guida durante il sonno, i pazienti solitamente non ricordano tali eventi.
Norwegian Bokmål: Som med søvnkjøring husker pasientene vanligvis ikke disse hendelsene.
Italian: Può presentarsi dipendenza psichica.
Norwegian Bokmål: Psykisk avhengighet kan forekomme.
Italian: Il trattamento deve essere il più breve possibile, con una durata massima di due settimane.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør vare så kort som mulig med maksimal varighet på to uker.
Italian: La durata del trattamento in genere varia da pochi giorni a due settimane.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten varierer normalt fra noen få dager til to uker.
Italian: In questi studi, ai pazienti era stata diagnosticata un'insonnia primaria (psicofisiologica).
Norwegian Bokmål: I disse studiene var pasientene diagnostisert med primær (psykofysiologisk) insomni.
Italian: L'uso di Sonata non è raccomandato durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Bruk av Sonata anbefales ikke under graviditet.
Italian: Data del rinnovo: 12 Marzo 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12. mars 2009
Italian: Al. Jana Pawła II nr 15
Norwegian Bokmål: Al. Jana Pawla II nr 15
Italian: Bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år)
Italian: Inoltre, possono essere necessarie una stabilizzazione della funzione circolatoria ed un monitoraggio intensivo.
Norwegian Bokmål: Det kan videre være påkrevet med stabilisering av sirkulatorisk funksjon og intensiv overvåking.
Italian: I disturbi del sonno generalmente non durano a lungo e la maggior parte delle persone necessita soltanto di un breve periodo di trattamento.
Norwegian Bokmål: Søvnproblemer er ofte kortvarige, og de fleste trenger kun behandling i en kort periode.
Italian: Qualsiasi nuovo segno o sintomo comportamentale richiede un valutazione accurata ed immediata.
Norwegian Bokmål: Nyoppståtte tegn eller symptomer på avvikende atferd krever nøye og umiddelbart vurdering.
Italian: Sonata con cibi, bevande e alcol
Norwegian Bokmål: Inntak av Sonata sammen med mat, drikke og alkohol
Italian: Reazioni psichiatriche e "paradosse"
Norwegian Bokmål: Psykiatriske og "paradoksale" reaksjoner
Italian: Il rimanente dell'escrezione urinaria è costituito da metaboliti minori.
Norwegian Bokmål: Den resterende utskillelsen i urinen består av mindre metabolitter.
Italian: Il CHMP raccomanda che i termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio vengano modificati.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler å endre vilkårene for markedsføringstillatelsen.
Italian: L'ampiezza dell'esposizione a zaleplon era simile in tutti i gruppi.
Norwegian Bokmål: Graden av eksponering for zaleplon var den tilsvarende for alle gruppene.
Italian: Negli adulti, la dose raccomandata è di 10 mg.
Norwegian Bokmål: For voksne er den anbefalte dosen 10 mg.
Italian: Non prenda nessun altro medicinale senza aver prima consultato il suo medico o il farmacista.
Norwegian Bokmål: Ta ikke andre medisiner uten først å spørre legen eller apoteket.
Italian: Zaleplon è escreto sotto forma di metaboliti inattivi, principalmente nelle urine (71%) e nelle feci (17%).
Norwegian Bokmål: Zaleplon skilles ut i form av inaktive metabolitter, hovedsakelig i urin (71 %) og feces (17 %).
Italian: Se interrompe il trattamento con Sonata
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Sonata
Italian: 51063 Colonia
Norwegian Bokmål: 51063 Cologne
Italian: L'alcool può aumentare gli effetti collaterali di qualsiasi farmaco che aiuta a dormire.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan øke bivirkningene av medisiner som hjelper deg å sove.
Italian: Alcuni pazienti hanno avuto bisogno di una terapia medica di emergenza.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter har hatt behov for medisinsk behandling på akuttavdeling.
Italian: Vedere anche sotto in Depressione e reazioni psichiatriche e "paradosse"
Norwegian Bokmål: Se også under Depresjon og Psykiatriske og "paradoksale" reaksjoner.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche in vitro è di circa il 60%, ciò suggerisce un basso rischio di interazione da farmaci dovuto al legame proteico.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen in vitro er ca. 60 %, noe som tyder på liten risiko for legemiddelinteraksjoner grunnet proteinbinding.
Italian: La dose giornaliera totale di Sonata non deve superare i 10 mg in qualsiasi paziente.
Norwegian Bokmål: Den totale døgndosen av Sonata bør ikke overskride 10 mg for noen pasienter.
Italian: Sonata è stato studiato in modo tale che se il contenuto di una capsula è dissolto in un liquido, questo cambia colore e diviene opaco.
Norwegian Bokmål: Sonata er designet slik at hvis innholdet i kapselen oppløses i en væske, vil væsken endre farge og bli uklar.
Italian: Tuttavia, poiché entrambi questi composti hanno effetti sul SNC, è possibile un effetto farmacodinamico additivo.
Norwegian Bokmål: Siden begge disse forbindelsene har CNS-effekter, er det imidlertid mulig at det foreligger en additiv effekt.
Italian: - Sono stati riportati rari casi di gravi reazioni allergiche.
Norwegian Bokmål: • Sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner er rapportert.
Italian: Se il suo medico le ha riferito che è intollerante ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo farmaco.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen typer sukker, skal du kontakte din doktor før du tar dette legemiddelet.
Italian: Il cinquantasette percento (57%) della dose è ritrovata nelle urine sotto forma di 5-ossizaleplon e del suo metabolita glucuronico, inoltre il 9% viene ritrovato sotto forma di 5-ossidesetilzaleplon e del suo metabolita glucuronico.
Norwegian Bokmål: Femtisyv prosent (57 %) av dosen gjenfinnes i urinen i form av 5-okso-zaleplon og dens glukuronidmetabolitt, og ytterligere 9 % gjenfinnes som 5-okso-desetylzaleplon og dens glukuronidmetabolitt.
Italian: Questa diminuzione della latenza del sonno è risultata significativamente diversa da quella osservata con il placebo.
Norwegian Bokmål: Denne reduserte søvnlatensen var signifikant forskjellig fra den observert med placebo.
Italian: Tale periodo non deve essere prolungato senza un riesame clinico del paziente.
Norwegian Bokmål: En forlengelse av behandlingen utover dette bør ikke finne sted uten en klinisk reevaluering av pasienten.
Italian: I pazienti devono essere informati di non guidare o utilizzare macchinari finché non viene stabilito che la loro capacità non è diminuita.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til ikke å kjøre bil eller betjene maskiner til det er vist at yteevnen ikke er nedsatt.
Italian: (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: (se 4.7).
Italian: Il rischio di dipendenza aumenta in funzione della dose e della durata della terapia ed è maggiore nei pazienti con precedenti di abuso di alcool e di farmaci.
Norwegian Bokmål: Risikoen for avhengighet øker med økende dose og varighet av behandlingen, og er større for pasienter som har en forhistorie med alkohol- eller medikamentmisbruk.
Italian: Nessun effetto avverso sullo sviluppo embriofetale è stato osservato nei conigli.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger på embryoføtal utvikling hos kanin.
Italian: Tali condizioni si verificano più frequentemente fino a parecchie ore dopo l'ingestione del prodotto.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander inntreffer vanligvis opptil flere timer etter inntak av preparatet.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Sonata
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sonata
Italian: I bambini e gli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non devono assumere Sonata.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år skal ikke ta Sonata.
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare questo medicinale a bambini ed adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Italian: Tutti i metaboliti di zaleplon sono inattivi sia nei modelli comportamentali animali sia nelle prove di attività effettuate in vitro.
Norwegian Bokmål: Alle zaleplons metabolitter har vist seg å være inaktive i både dyremodeller og i in vitro aktivitetstester.
Italian: L'emivita di eliminazione di zaleplon è di circa 1 ora.
Norwegian Bokmål: Zaleplons eliminasjonshalveringstid er ca. én time.
Italian: Nel trattamento del sovradosaggio con qualsiasi farmaco, deve essere tenuto presente che potrebbero essere state assunte più sostanze.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av overdose, uavhengig av preparat, må det tas hensyn til at flere medikamenter kan ha blitt inntatt.
Italian: Tenga presente che tali associazioni possono causarle sonnolenza il giorno successivo.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at slike kombinasjoner kan føre til at du føler deg døsig neste dag.
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Italian: Nei casi lievi i pazienti devono dormire mentre viene controllata la funzione respiratoria e circolatoria.
Norwegian Bokmål: Ved milde tilfeller bør pasienten sove med kontroll av respiratorisk og sirkulatorisk funksjon.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della variazione dei termini dell'autorizzazione
Norwegian Bokmål: VITENSKAPELIGE KONKLUSJONER OG GRUNNLAG FOR ENDRING I VILKÅRENE
Italian: Affezioni dell'orecchio e dei labirinti Non comuni:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Mindre vanlige:
Italian: L'associazione con altri farmaci che agiscono sul SNC deve essere tenuta in conto.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre preparater som påvirker CNS, bør tas hensyn til.
Italian: Sonata non ha influenzato i profili farmacocinetici e farmacodinamici di digossina e warfarin, due sostanze con un ristretto indice terapeutico.
Norwegian Bokmål: Sonata påvirket ikke de farmakokinetiske eller farmakodynamiske profilene til digoksin og warfarin, to forbindelser med smal terapeutisk indeks.
Italian: Può essere utile informare il paziente, all'inizio del trattamento, che questo sarà di durata limitata.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart bør pasienten informeres om at behandlingen vil være av begrenset varighet.
Italian: Pazienti pediatrici Sonata è controindicato nei bambini ed adolescenti di età inferiore ai 18 anni (vedi paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sonata er kontraindisert hos barn og ungdom under 18 år (se punkt 4.3).
Italian: E' importante che il paziente sia a conoscenza della possibilità di ricomparsa dei fenomeni, riducendo così l'ansia nel caso si verificassero tali sintomi alla sospensione del trattamento.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at pasientene er klar over muligheten for tilbakevendingsfenomenet (rebound) for dermed å redusere angst hvis slike symptomer utvikles når behandlingen seponeres.
Italian: Zaleplon è lipofilo ed ha un volume di distribuzione di circa 1,4 ± 0,3 l/kg dopo somministrazione endovenosa.
Norwegian Bokmål: Zaleplon er lipofilt og har et distribusjonsvolum på ca. 1,4±0,3 l/kg etter intravenøs administrasjon.
Italian: Nel caso di insufficiente durata del sonno, può aumentare la probabilità di riduzione della vigilanza.
Norwegian Bokmål: En for kort søvnperiode vil øke sannsynligheten for nedsatt konsentrasjonsevne.
Italian: Dettagliate informazioni su questo farmaco sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Sonata.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Sonata.
Italian: Pertanto si raccomanda cautela nel somministrare contemporaneamente cimetidina e Sonata.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor ved samtidig administrering av cimetidin og Sonata.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di Sonata è in gran parte di supporto.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Sonata er hovedsakelig støttebehandling.