FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a karbamazepin egyszeri, 600 mg-os per os adagja jelentősen rontotta a finom vizuális motoros koordinációt és a szemmozgásokat, ugyanakkor egyaránt fokozta a testtartási bizonytalanságot és a pulzusszámot, míg a lamotrigin hatása 150 mg-os és 300 mg-os adagokban nem különbözött a placebóétól.
Estonian: Teises uuringus kahjustas ühekordne karbamasepiini suukaudne annus 600 mg oluliselt sensomotoorset koordinatsiooni ja silmaliigutusi, samuti vähendas keha valitsemist ja tõstis südame löögisagedust.
Hungarian: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Estonian: 100 mg 100 mg
Hungarian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Estonian: EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Hungarian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Estonian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Hungarian: 28 tabletta 30 tabletta 84 tabletta 100 tabletta
Estonian: 30 tabletti 84 tabletti
Hungarian: 100 mg filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) tablettatartály (HDPE)
Estonian: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu)
Hungarian: Gyógyszerforma
Estonian: Ravimi nimetus Tugevus Ravimvorm
Hungarian: Ritkán jelentkezik - amennyiben előfordul, rendszerint néhány hónapos kezelést követően alakul ki.
Estonian: Seda esineb harva; tavaliselt tekib see pärast mõned kuud kestnud ravi.
Hungarian: Ha a fenti tünetek valamelyikét vagy más olyan tünetet észlel, amely aggasztja Önt:
Estonian: Kui teil tekib mõni ülalloetletud sümptomitest või mis tahes muu sümptom, mis teile muret valmistab:
Hungarian: Az ilyen túladagolást követően nem találtak specifikus jeleket vagy tüneteket.
Estonian: Sellisel üleannustamisel ei ole leitud olevat spetsiifilisi nähtusid ega sümptomeid.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.4 és 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.4 ja 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azt, amint eszébe jut.
Estonian: Kui te unustate annuse võtta, võtke see sisse niipea, kui see teile meenub.
Hungarian: Fatális esetek nem fordultak elő, és a betegek meggyógyultak.
Estonian: Surmajuhte ei ole esinenud ja kõik patsiendid on paranenud.
Hungarian: ALT-emelkedés (lásd 4.4 pont)
Estonian: ALAT taseme tõus (vt lõik 4.4)
Hungarian: EU/1/09/566/005 - 60 tabletta
Estonian: EU/1/09/566/005 - 60 tabletti
Hungarian: Ezek az események ritkán fordultak elő a klinikai vizsgálatok során.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid esines kliinilistes uuringutes harva.
Hungarian: A legtöbb eset magától gyógyult, ugyanakkor nagyon ritkán haláleset is előfordult (lásd 4.4 pont).
Estonian: Enamik ägenemisi on taandunud iseenesest, kuid väga harva on täheldatud ka surmajuhtusid (vt lõik 4.4).
Hungarian: Elhúzódó kezelés esetén rendszeres újraértékelés ajánlott annak megerősítése érdekében, hogy a választott kezelés folytatása továbbra is megfelelő a beteg számára.
Estonian: Pikaajalise ravi puhul on soovitatav regulaarne hindamine kinnitamaks, et valitud ravi jätkamine on patsiendi jaoks sobiv.
Hungarian: Fennáll annak a kockázata, hogy hepatitisz betegsége súlyosbodni fog (lásd 2. pont).
Estonian: Esineb hepatiidi süvenemise oht (vt lõik 2).
Hungarian: A legtöbb eset spontán rendeződött, azonban néhány haláleset előfordult.
Estonian: Enamik juhtusid on olnud iselimiteeruvad, kuid täheldatud on ka mõningaid surmajuhtusid.
Hungarian: Előfordultak egyéb mellékhatások is nagyon kis számú betegnél, de ezeknek a pontos gyakorisága nem ismert:
Estonian: Muud kõrvaltoimed on tekkinud väga väikesel arvul inimestel, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata
Hungarian: Ezután folytassa a kezelést a korábbi módon.
Estonian: Seejärel võtke seda nagu varem.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket, hacsak nem biztos abban, hogy a készítmény nincs ilyen hatással Önre.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei ole kindel, kuidas ravim teile mõjub.
Hungarian: A kezelés időtartama A kezelés optimális időtartama nem ismert.
Estonian: Ravi optimaalne kestus on teadmata.
Hungarian: A Lamivudine Teva biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Estonian: Lamivudine Teva ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Hungarian: A neurológiai kórképek lehetnek átmenetiek vagy maradandóak.
Estonian: Neuroloogilised häired võivad olla mööduvad või püsivad.
Hungarian: Minél előbb keresse fel kezelőorvosát.
Estonian: Pöörduge niipea kui võimalik arsti poole.
Hungarian: kockázatokra vonatkozóan további információkért lásd a 4. pontot.
Estonian: Lisateave riskide kohta vt lõik 4.
Hungarian: Életet veszélyeztető is lehet, mivel hatására károsodhat a belső szervek működése.
Estonian: See võib olla eluohtlik, põhjustades siseelundite puudulikkust.
Hungarian: Ugyanakkor a felszívódott lamivudin mennyisége (az AUC alapján) nem változott, ezért a lamivudint táplálékkal vagy anélkül is be lehet venni.
Estonian: Samas imendunud lamivudiini kogus (põhinedes AUC-le) ei muutunud, mistõttu võib lamivudiini manustada koos toiduga või ilma.
Hungarian: A tejsavas acidózis ritka, de súlyos mellékhatás
Estonian: Laktatsidoos on harvaesinev, kuid tõsine kõrvaltoime
Hungarian: Sárga vas-oxid Vörös vas-oxid
Estonian: Kollane raudoksiid Punane raudoksiid
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 9.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09. september 2014
Hungarian: Terhes nőkkel kapcsolatos nagyszámú adat (több mint 1000 expozíció kimenetele) nem utalt malformatiós toxicitásra.
Estonian: Rasedatelt saadud ulatuslikud andmed (rohkem kui 1000 raseduse kohta) ei näita väärarengute teket.
Hungarian: Ugyanakkor formális kölcsönhatási vizsgálatokat még nem végeztek.
Estonian: Nõuetele vastavaid koostoimete uuringuid siiski teostatud ei ole.
Hungarian: Nem mérhető HBV DNS
Estonian: Mittemääratav HBV DNA
Hungarian: Ha Ön módosítást tervez HIV-fertőzése kezelésében, ezt először beszélje meg kezelőorvosával.
Estonian: Kui teil on plaanis muuta HIV ravi, arutage seda muutust kõigepealt oma arstiga.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lamivudine Teva
Estonian: Muud ravimid ja Lamivudine Teva
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
Estonian: Neelake tablett tervelt koos vähese veega.
Hungarian: Delta hepatitis vagy hepatitis C
Estonian: Delta-hepatiit või C-hepatiit
Hungarian: Mivel a Lamivudine Teva nukleozid-analóg, ezt a kockázatot nem lehet kizárni.
Estonian: Kuna lamivudiin on nukleosiidi analoog, ei saa seda riski välistada.
Hungarian: HIV-fertőzött betegeknél leírtak pancreatitis és perifériás neuropathia (vagy paresthesia) eseteket.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel on teatatud pankreatiidi ja perifeerse neuropaatia (või paresteesia) juhtudest.
Hungarian: Ezek ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek).
Estonian: Seda esineb harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 1000st).
Hungarian: A Lamivudine Teva kezelés alatt a betegeket rendszeresen monitorozni kell.
Estonian: Lamivudine Teva-ravi ajal tuleb patsiente regulaarselt jälgida.
Hungarian: Filmbevonat: Hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, poliszorbát 80, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).
Estonian: Tableti kattes: Hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, polüsorbaat 80, kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172)
Hungarian: A YMDD mutánssal kapcsolatos vizsgálat további eredményeit a 1. táblázat foglalja össze.
Estonian: Uuringu täiendavad tulemused on YMDD mutandi järgi koondatud tabelisse 1.
Hungarian: A gyógyszer szedése alatt soron kívüli ellenőrző vizsgálatokra lehet szüksége, beleértve a vérvizsgálatokat is.
Estonian: Te võite ravimi võtmise ajal vajada täiendavat kontrolli, sealhulgas vereanalüüse.
Hungarian: 2 A normális érték felső határa
Estonian: 2 Normivahemiku ülempiir
Hungarian: Farmakoterápiás csoport - Szisztémás vírusellenes szerek, nukleozid és nukleotid reverz transzkriptázgátlók, ATC kód: J05AF05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, nukleosiid- ja nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AF05.
Hungarian: EU/1/09/566/001- 28 tabletta EU/1/09/566/002 - 30 tabletta EU/1/09/566/003 - 84 tabletta EU/1/09/566/004 - 100 tabletta
Estonian: EU/1/09/566/001- 28 tabletti EU/1/09/566/002 - 30 tabletti EU/1/09/566/003 - 84 tabletti EU/1/09/566/004 - 100 tabletti
Hungarian: A lamivudin kezelés abbahagyása után a betegek többségénél (70%) visszatért a vírusreplikáció.
Estonian: Pärast lamivudiinravi lõpetamist taastus enamikel patsientidel (70%) viiruse replikatsioon.
Hungarian: Mellékhatások, amelyeket vélhetően a Lamivudine Teva okoz: Nagyon gyakori mellékhatás (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet), amelyet vérvizsgálat mutathat ki:
Estonian: Kõrvaltoimed, mis arvatakse olevat põhjustatud lamivudiinist: Väga sage kõrvaltoime (võib tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest), mis võib ilmneda vereanalüüsides, on:
Hungarian: Ez egyes esetekben halálos kimenetelű is lehet.
Estonian: See võib mõnel inimesel lõppeda surmaga.
Hungarian: Ne szedje a Lamivudine Teva-t, ha a tabletta küllemében változást észlel.
Estonian: Ärge kasutage Lamivudine Teva't, kui te märkate mingit muutust tableti välimuses.
Hungarian: Korlátozott mértékben vannak adatok a lamivudin használatáról HbeAg-negatív (pre-core mutáns) és olyan betegekben, akik egyidejűleg immunszuppresszív kezelést kapnak, beleértve a rákellenes kemoterápiát.
Estonian: Piiratud on andmed lamivudiini kasutamise kohta HBeAg negatiivsetel patsientidel (pre-core mutantse HBV korral) ning patsientidel, kes saavad samaaegset immunosupressiivset ravi, sealhulgas vähivastast keemiaravi.
Hungarian: Fehér, átlátszatlan PVC/PVdC - alumínium buborékcsomagolás Kiszerelések: 28, 30, 84 vagy 100 db filmtabletta
Estonian: Valged läbipaistmatud PVC/PVdC - alumiinium blistrid Pakendi suurused 28, 30, 84 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: Különösen veszélyeztetettek lehetnek azok a betegek, akiknek egyidejűleg hepatitis C fertőzésük is van, és alfa-interferon- és ribavirin-kezelést is kapnak.
Estonian: Eriti ohustatud võivad olla patsiendid, kellel esineb samaaegselt C-hepatiit ja kes saavad ravi alfainterferooni ja ribaviriiniga.
Hungarian: A tejsavas acidózis nagyobb valószínűséggel fejlődik ki májbetegségben szenvedőknél vagy elhízott (jelentős túlsúllyal rendelkező) embereknél, különösen nőknél.
Estonian: Laktatsidoos tekib suurema tõenäosusega maksahaigust põdevatel või tugevalt ülekaalulistel inimestel, eriti naistel.
Hungarian: A lamivudin mintegy 70%-ban a vesén keresztül eliminálódik.
Estonian: Neerude kaudu eritub ligikaudu 70% lamivudiinist.
Hungarian: A gyakorisági definíciók: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: YMDD mutáns HBV státusz
Estonian: YMDD mutantne HBV
Hungarian: Nagyon kicsi az esély arra, hogy csökkentse a mitokondriális DNS-tartalmat, nem épül be tartósan a mitokondriális DNS-be és nem gátolja a mitokondriális DNS gamma-polimerázt sem.
Estonian: Sellel on väga madal potentsiaal mitokondrite DNA sisalduse vähendamiseks, see ei liitu püsivalt mitokondriaalse DNA-ga ega ole mitokondriaalse DNA gamma-polümeraasi inhibiitoriks.
Hungarian: Nukleozid-analógok csak körültekintéssel rendelhetők olyan betegeknek (különösen túlsúlyos nőknek), akiknél hepatomegalia, hepatitis vagy a májbetegség és a steatosis hepatis más ismert kockázati tényezői (köztük bizonyos gyógyszerek és az alkohol) állnak fenn.
Estonian: Ettevaatlik peab olema nukleosiidi analoogide määramisel igale patsiendile (eriti ülekaalulistele naistele), kellel esineb hepatomegaalia, hepatiit või muud maksahaiguse ja maksasteatoosi teadaolevad riskitegurid (sh teatud ravimid ja alkohol).
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerekkel való interakció lehetőségére gondolni kell, különösen akkor, ha a fő eliminációs útvonaluk az aktív renális kiválasztás a szerves kation-transzport rendszeren keresztül, pl. a trimetoprim esetében.
Estonian: Arvestada tuleb koostoimete võimalusega teiste samaaegselt manustatavate ravimitega, eriti kui nende põhiline eritumistee on eritumine neerude kaudu orgaanilise katioontransportsüsteemi teel (nt trimetoprim).
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget megfigyelés alatt kell tartani, és szükség szerint standard szupportív terápiát kell alkalmazni.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida ning vajadusel rakendada standardset toetavat ravi.
Hungarian: Egy, a HBV DNS áttörésével kapcsolatos tényezők meghatározása céljából végzett retrospektív vizsgálatban, 159 ázsiai HbeAg-pozitív beteg részesült lamivudin-kezelésben, és a nyomonkövetés medián időtartama közel 30 hónap volt.
Estonian: Retrospektiivses uuringus, mille eesmärk oli kindlaks määrata HBV DNA läbimurdega seotud tegurid, said 159 Aasia päritolu HBeAg-positiivset patsienti ravi lamivudiiniga ning neid jälgiti keskmiselt peaaegu 30 kuu jooksul.
Hungarian: Ez a dózis további alátámasztásra szorul.
Estonian: See annus vajab edasist uurimist.
Hungarian: Egy mellékhatás, amelyet vérvizsgálat mutathat ki: • a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának csökkenése (trombocitopénia).
Estonian: Kõrvaltoime, mis võib ilmneda vereanalüüsides, on: • vere hüübimiseks vajalike vererakkude arvu langus (trombotsütopeenia).
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a májelégtelenség tünetei jelentkeznek a kezelés alatt vagy után, a szokásosnál gyakrabban kell monitorozni.
Estonian: Patsiente, kellel esinevad ravi ajal või pärast ravi maksapuudulikkuse sümptomid, tuleb uurida sagedamini.
Hungarian: A tejsavas acidózist a szervezetben felhalmozódó tejsav okozza.
Estonian: Laktatsidoosi põhjustab piimhappe kuhjumine organismis.
Hungarian: Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba az Ön országában.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis saadaval.
Hungarian: 13% volt, 1000 kópia/ml határértékkel (NUCB3009 és NUCB3018).
Estonian: YMDD mutandi tekkerisk oli 63% versus 13% cut-off väärtusega 1000 koopiat/ml (uuringud NUCB3009 ja NUCB3018).
Hungarian: † A módosított WHO besorolás szerint a 3-as fokozatú toxicitásnak felel meg.
Estonian: Võrreldav III astme toksilisusega vastavalt modifitseeritud WHO kriteeriumidele.
Hungarian: Filmbevonat Hipromellóz 3cP Hipromellóz 6cP Titán-dioxid Makrogol 400
Estonian: Tableti kate Hüpromelloos 3cP Hüpromelloos 6cP Titaandioksiid Makrogool 400
Hungarian: A Lamivudine Teva-kezelésre nem mindenki reagál egyformán.
Estonian: Kõik ei reageeri Lamivudine Teva-ravile ühtemoodi.
Hungarian: 3 mg/kg volt naponta egyszer (napi maximális adag 100 mg), serdülőknek 12 éves kortól pedig naponta egyszer 100 mg.
Estonian: 2...11-aastastel lastel kasutati annust 3 mg/kg üks kord ööpäevas (kuni maksimaalselt 100 mg ööpäevas) ning 12-aastastel ja vanematel annust 100 mg üks kord ööpäevas.
Hungarian: A lamivudin jól felszívódik a gyomor-béltraktusból és biohasznosulása orálisan felnőttekben általában 80-85%.
Estonian: Lamivudiin imendub seedetraktist hästi ja suu kaudu manustamisel on biosaadavus täiskasvanutel tavaliselt 80…85%.
Hungarian: Tabletta magban: Mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát.
Estonian: Tableti sisus: Mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat, magneesiumstearaat.
Hungarian: A lamivudin elsősorban a vesén keresztül ürül, változatlan formában.
Estonian: Lamivudiin eritub peamiselt muutumatul kujul neerude kaudu.
Hungarian: Több mint 200, HIV-fertőzés miatt kezelt anya/gyermek pár vizsgálata alapján, a lamivudin szérumkoncentrációja a HIV miatt kezelt anyák szoptatott csecsemőiben nagyon alacsony (az anyai szérumszint kevesebb mint 4%-a), és folyamatosan csökken, így amikor a csecsemők elérik a 24 hetes kort, már nem kimutatható.
Estonian: Enam kui 200 HIV-vastast ravi saanud ema/lapse paari hindamise põhjal on HIV ravi saavate emade rinnapiimatoidul laste seerumis lamivudiini sisaldus väga madal (vähem kui 4% ravimi sisaldusest ema seerumis) ning see väheneb progresseeruvalt mittemääratava tasemeni, kui laps jõuab 24. elunädalani.
Hungarian: - Kiindulási normális normális felett
Estonian: - Ravieelselt normaalne üle normi
Hungarian: A Lamivudine Teva szedésére vonatkozó további információkért lásd a 3. pontot.
Estonian: Lisateave Lamivudine Teva võtmise kohta vt lõik 3.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni, hogy nem bizonyították azt, hogy a lamivudinnal történő kezelés csökkenti a hepatitis B vírus másokra történő átvitelének kockázatát, és éppen ezért továbbra is meg kell tenni a megfelelő elővigyázatossági intézkedéseket.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et lamivudiinravi ei vähenda hepatiit B viiruse ülekandumise riski teistele ning seetõttu tuleb rakendada sobivaid ettevaatusabinõusid.
Hungarian: Azokra a betegekre vonatkozóan, akiknél a kezelés utáni rekurrens hepatitis jelei alakulnak ki, nincs elegendő adat a lamivudin-kezelés újraindításának előnyeit illetően.
Estonian: Patsientidelt, kellel tekivad ravijärgselt hepatiidi retsidiveerumise tunnused, ei ole saadud piisavalt andmeid lamivudiinravi taasalustamisest saadava kasu kohta.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A 2-17 éves gyermekekre vonatkozó, korlátozott mennyiségű adat alapján a felnőttekhez képest nem merültek fel újabb biztonságossági kérdések.
Estonian: 2...17 aasta vanustelt lastelt saadud piiratud andmete põhjal ei ole tuvastatud uusi ohutusalaseid leide võrreldes täiskasvanutega.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatok segítségével figyelemmel fogja kísérni a kezelése eredményességét.
Estonian: Arst jälgib teie ravi tõhusust ja teeb selleks regulaarselt vereanalüüse.
Hungarian: Exacerbatiók a kezelés abbahagyása után
Estonian: Ägenemine pärast ravi lõpetamist
Hungarian: A további vírus DNS képződést blokkolja a lamivudin-TP beépülése a láncba és az ezt követő lánctermináció.
Estonian: Viiruse DNA edasise moodustumise blokeerib lamivudiintrifosfaadi liitumine ahelaga ja sellele järgnev ahela katkestamine.
Hungarian: Mivel a lamivudin dializálható, folyamatos hemodialízis végezhető a túladagolás kezelésére, bár ilyen irányú vizsgálatokat még nem végeztek.
Estonian: Kuna lamivudiin on dialüüsitav, võiks üleannustamise korral rakendada pidevat hemodialüüsi, kuigi seda ei ole senini uuritud.
Hungarian: A YMDD státussal kapcsolatos összehasonlító adatok is rendelkezésre álltak a szövettani értékeléshez, de legfeljebb 3 éves időtartamra.
Estonian: Histoloogilise uurimise jaoks olid olemas ka võrdlusandmed vastavalt YMDD staatusele, kuid need piirdusid ainult kolme aastaga.
Hungarian: Klinikai rezisztencia
Estonian: Kliiniline resistentsus
Hungarian: - Ne kockáztassa a fertőzés vérrel történő átvitelét - például ne használjon másokkal közös injekciós tűt.
Estonian:  Vältige teiste kokkupuudet oma verega - näiteks ärge jagage teistega nõelu.
Hungarian: Emberben az akut túladagolás következményeiről korlátozottan állnak rendelkezésre adatok.
Estonian: Andmeid ägeda üleannustamise tagajärgede kohta inimesel on vähe.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy rossz közérzet és fáradtságérzet előfordulásáról számoltak be lamivudin-kezelés során.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et lamivudiinravi ajal on kirjeldatud halba enesetunnet ja väsimust.
Hungarian: • Cirrhosisban szenvedő és májátültetésben részesült betegeknél a kezelés megszakítása nem ajánlott (lásd 5.1 pont).
Estonian: • Maksatsirroosiga ja maksatransplantaadiga patsientidel ravi lõpetamist ei soovitata (vt lõik 5.1).
Hungarian: A lamivudin ezeknél a betegeknél csak óvatosan alkalmazható.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb lamivudiini kasutada ettevaatlikult.
Hungarian: Rhabdomyolysis *A fázis III vizsgálatokban a lamivudin-csoportban észlelt gyakoriság nem volt nagyobb a placebocsoportban megfigyeltnél.
Estonian: Rabdomüolüüs * III faasi uuringutes ei olnud lamivudiinravi grupis täheldatud esinemissagedus suurem platseebogrupis täheldatust.
Hungarian: Egy ázsiai betegeken hosszan tartó kezeléssel végzett vizsgálatban (NUCB3018) a HBeAg szerokonverziós ráta és az ALT normalizációs ráta az 5 éves kezelési periódus végén 48% (28/58), illetve 47% (15/32) volt.
Estonian: Pikaajalise ravi uuringus Aasia patsientidel (NUCB3018) oli HBeAg serokonversiooni ja ALAT normaliseerumise sagedus 5-aastase raviperioodi lõpuks vastavalt 48% (28/58) ja 47% (15/32).
Hungarian: A hepatitisz B fertőzés fertőzött személlyel létesített szexuális kapcsolat, illetve fertőzött vérrel történő átvitel útján terjed (például közösen használt injekciós tű által).
Estonian: Hepatiit B nakkus levib seksuaalkontakti kaudu nakatunud isikuga või nakatunud verega (näiteks süstenõelte jagamisel).
Hungarian: A Lamivudine Teva nem alkalmazható olyan betegek kezelésére, akiknek 100 mg lamivudinnál kisebb dózisra van szükségük.
Estonian: Lamivudine Teva ei sobi kasutamiseks patsientidele, kes vajavad annuseid alla 100 mg.
Hungarian: Fehér, átlátszatlan HDPE tablettatartály fehér, átlátszatlan polietilén gyermekbiztonsági zárral és indukciós zárólappal ellátott csavaros kupakkal.
Estonian: Valged läbipaistmatud HDPE mahutid valge läbipaistmatu lastekindla keeratava korgiga, millel on induktsioonkate.
Hungarian: Terápiás adagok, tehát napi egyszeri 100 mg esetén a Cmax 1,1-1,5 μg/ml körül van, és az alsó értékek 0,015-0,020 μg/ml között voltak.
Estonian: Raviannuse 100 mg üks kord ööpäevas manustamisel on Cmax 1,1…1,5 μg/ml ja minimaalne kontsentratsioon 0,015...0,020 μg/ml.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a lamivudin.
Estonian: - Toimeaine on lamivudiin.
Hungarian: A zidovudin nem befolyásolta a lamivudin farmakokinetikáját (lásd 5.2 pont).
Estonian: Zidovudiin ei mõjutanud lamivudiini farmakokineetikat (vt lõik 5.2).
Hungarian: Narancssárga, kapszula alakú, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán „L 100" bevéséssel, a másik oldala sima.
Estonian: Oranž, kapslikujuline, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on sisse pressitud "L 100" ja mille teine külg on tühi.
Hungarian: A lamivudin legnagyobb része változatlan formában választódik ki a vizelettel, glomerulus filtrációval és aktív szekrécióval (a szerves kation-transzport rendszeren keresztül).
Estonian: Suurem osa lamivudiinist eritub muutumatul kujul uriiniga glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse sekretsiooni (orgaanilise katioon-transportsüsteemi) teel.
Hungarian: Ha a megfelelő profilaxis ellenére van HBV átvitel az anyától, meg kell fontolni a szoptatás befejezését, annak érdekében, hogy csökkenjen a lamivudin-rezisztens mutánsok megjelenésének kockázata a csecsemőnél.
Estonian: Kui piisavale profülaktikale vaatamata leiab aset HBV ülekanne, tuleb kaaluda rinnaga toitmise lõpetamist, et vähendada lamivudiini suhtes resistentsete mutantide teket lapsel.
Hungarian: A hasonlóság miatt a Lamivudine Teva-t nem szabad egyéb citidin-analógokkal, például emtricitabinnal együtt adni.
Estonian: Sarnasuste tõttu ei tohi Lamivudine Teva't manustada samaaegselt teiste tsütidiini analoogidega, näiteks emtritsitabiiniga.
Hungarian: 4042 Debrecen Magyarország
Estonian: Debrecen H-4042
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Lamivudine Teva?
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Lamivudine Teva sisaldab
Hungarian: Egyes betegeknél, akik Lamivudine Teva-t vagy más hasonló gyógyszert szednek, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata.
Estonian: Mõnedel inimestel, kes võtavad Lamivudine Teva't või muid sarnaseid ravimeid, on suurem risk tõsiste kõrvaltoimete tekkeks.