FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste använda ett mycket effektivt preventivmedel under behandling med Reagila och i minst 10 veckor efter avslutad behandling.
Estonian: Viljastumisvõimelised naised peavad Reagila võtmise ajal ja vähemalt 10 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för kariprazin för den pediatriska populationen.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada karprasiiniga läbi viidud uuringute tulemused laste kohta (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Swedish: Viktökning Minskad aptit Ökad aptit Dyslipidemi
Estonian: Söögiisu suurenemine Düslipideemia
Swedish: Din läkare kommer behöva kontrollera ditt blodtryck med jämna mellanrum - upplever yrsel, på grund av blodtrycksfall, som kan göra att du svimmar när du ställer dig upp.
Estonian: - teil tekib püstitõusmisel vererõhu languse tõttu pearinglus, mis võib põhjustada minestamist.
Swedish: Kardiovaskulära sjukdomar
Estonian: Kardiovaskulaarsed häired
Swedish: Reagila 6 mg hårda kapslar
Estonian: Reagila 6 mg kõvakapslid
Swedish: I en tredje multinationell placebokontrollerad studie med fasta/flexibla doser på 3,0-6,0 mg kariprazin och 6,0-9,0 mg kariprazin, visade båda kariprazindosgrupperna en statistisk signifikant förbättring av både primärt och sekundärt effektmått jämfört med placebo.
Estonian: Rahvusvahelises platseebokontrolliga uuringus, milles kasutati kariprasiini 3,0 mg…6,0 mg ja 6,0 mg…9,0 mg fikseeritud/paindlikke annuseid, näitasid mõlemad annuse rühmad statistiliselt kliiniliselt olulist paranemist nii esmases kui teiseses tulemusnäitajas võrreldes platseeboga.
Swedish: En hård kapsel innehåller 0,0008 mg allurarött AC (E129).
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 0,0008 mg alluurpunast AC (E129).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara blistret i ytterkartongen.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida blister välispakendis, valguse eest kaitstult.
Swedish: Total PSP vid studiestart
Estonian: Kogu PSP algväärtus
Swedish: Illamående Förstoppning Kräkningar
Estonian: Kõhukinnisus Oksendamine
Swedish: En hård kapsel innehåller 0,0096 mg allurarött AC (E129).
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 0,0096 mg alluurpunast AC (E129).
Swedish: Reagila 4,5 mg: En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 4,5 mg kariprazin.
Estonian: Reagila 4,5 mg: Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 4,5 mgle kariprasiinile.
Swedish: I en annan multinationell placebokontrollerad studie med fasta doser på 6,0 mg kariprazin och 10 mg risperidon för analyskänslighet, visade både kariprazindosen och den aktiva kontrollen en statistisk signifikant förbättring av både primärt och sekundärt effektmått jämfört med placebo.
Estonian: Kolmandas rahvusvahelises platseebokontrolliga uuringus, milles kasutati testi tundlikkuse jaoks kariprasiini 3,0 mg ja 6,0 mg ning risperidooni 10,0 mg fikseeritud annuseid, näitasid nii kariprasiini annused kui ka aktiivne kontroll statistiliselt kliiniliselt olulist paranemist nii esmases kui teiseses tulemusnäitajas võrreldes platseeboga.
Swedish: Risk för cerebrovaskulära händelser (CVA)
Estonian: Tserebrovaskulaarsete kõrvaltoimete risk
Swedish: I studien av negativa symtom var den genomsnittliga förändringen i kroppsvikt -0,3 kg för kariprazin och +0,6 kg för risperidon.
Estonian: Negatiivsete sümptomite uuringus, oli keskmine muutus kehakaalus0,3% kariprasiinirühmas ja +0,6 kg risperidoonirühmas ning kliiniliselt olulist kehakaalu tõusu esines 6%-l kariprasiinirühma patsientidel võrreldes 7,4%-ga risperidoonirühmas.
Swedish: Säkerhet och effekt för kariprazin har inte utvärderats hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (CrCl < 30 ml/min).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (CrCl < 30 ml/min) ei ole kariprasiini ohutust ja efektiivsust hinnatud.
Swedish: En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 1,5 mg kariprazin.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 1,5 mg-le kariprasiinile.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Reagila 4,5 mg hårda kapslar kariprazin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Reagila 4,5 mg kõvakapslid Kariprasiin
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Reagila 1,5 mg hårda kapslar kariprazin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Reagila 1,5 mg kõvakapslid Kariprasiin
Swedish: En hård kapsel innehåller kariprazinhydroklorid motsvarande 4,5 mg kariprazin.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab kariprasiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 4,5 mg-le kariprasiinile.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på muskelskador som kan orsaka mycket allvarliga njurproblem (sällsynt biverkning) - om du får blodproppar, särskilt i benen (symtomen är svullnad, smärta och rodnad påbenet), vilka kan transporteras till lungorna och orsaka bröstsmärta och andningssvårigheter (biverkning med okänd frekvens) - tankar eller känslor om att skada dig själv eller begå självmord, självmordsförsök (mindre vanlig biverkning).
Estonian: - verehüübed veenides, eriti jalgades (sümptomid hõlmavad turset, valu ja jalgade punetust), mis võivad liikuda mööda veresooni kopsudesse põhjustades rinnavalu ja hingamisraskusi (Teadmata sagedusega kõrvaltoime).
Swedish: EPAR för Reagila finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Reagila kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Reagila kariprazin
Estonian: Reagila kariprasiin
Swedish: Det kan ta tid innan läkemedlets effekter visar sig, och patienterna bör därför övervakas under flera veckor efter att behandlingen inletts eller efter att dosen ändrats.
Estonian: Kuna ravimi toime avaldumiseks võib kuluda aega, tuleb patsiente jälgida mitme nädala jooksul alates ravi alustamisest või annuse muutmisest.
Swedish: Vad är Reagila och vad används det för?
Estonian: Mis on Reagila ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Reagila?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Reagila ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Mer information om Reagila
Estonian: Muu teave Reagila kohta
Swedish: PANSS-värdet, som varierar från ett minimum av 30 (inga symtom) till ett maximum av 210 (de svåraste symtomen), låg på cirka 96 vid behandlingens början.
Estonian: PANSS-skoor, mis ulatub miinimumskoorist 30 (sümptomid puuduvad) maksimumskoorini 210 (raskeimad sümptomid), oli ravi alustamisel umbes 96.
Swedish: Reagila är antipsykotiskt läkemedel som används för att behandla schizofreni hos vuxna.
Estonian: Reagila on antipsühhootikum, mida kasutatakse skisofreenia raviks täiskasvanutel.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Reagila är större än riskerna och rekommenderade att Reagila skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Reagila kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 1,5 mg en gång om dagen.
Estonian: Soovitatav algannus on 1,5 mg üks kord ööpäevas.
Swedish: Detta minskar symtomen på schizofreni och förhindrar att de kommer tillbaka.
Estonian: See vähendab skisofreenia sümptomeid ja takistab nende taastumist.
Swedish: Dosen kan ökas med 1,5 mg åt gången upp till maximalt 6 mg per dag.
Estonian: Annust võib suurendada 1,5 mg võrra igal manustamiskorral maksimaalse annuseni 6 mg ööpäevas.
Swedish: Schizofreni är en psykisk sjukdom med symtom såsom vanföreställningar, oorganiserat tänkande och tal, misstänksamhet och hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns).
Estonian: Skisofreenia on vaimuhaigus, mille sümptomite hulgas on luulud, häiritud mõtted ja kõne, kahtlustamine ja hallutsinatsioonid (patsient näeb või kuuleb asju, mida pole olemas).
Swedish: De flesta av biverkningarna är de som förväntas vid antipsykotiska läkemedel och många kan behandlas.
Estonian: Enamik kõrvalnähte on ootuspärased antipsühhootikumide kõrvalnähud ja paljud neist on ravitavad.
Swedish: På samma sätt som att studier visar att Reagila förbättrar de positiva symtomen på schizofreni på både kort och lång sikt, visade en studie att läkemedlet även förbättrade de negativa symtomen på sjukdomen, vilket har stor inverkan på patienternas livskvalitet.
Estonian: Peale selle, et Reagila osutus uuringutes efektiivseks skisofreenia positiivsete sümptomite parandamisel nii lühikeses kui ka pikemas perspektiivis, nähtus ühest uuringust ühtlasi, et ravim parandas negatiivseid haigussümptomeid, millel on oluline mõju patsiendi elukvaliteedile.
Swedish: Den lägsta dos som fungerar väl för patienten bör upprätthållas.
Estonian: Säilitada tuleb väikseim patsiendile efektiivne annus.
Swedish: Varför godkänns Reagila?
Estonian: Miks Reagila heaks kiideti?
Swedish: Reagila är receptbelagt.
Estonian: Reagila on retseptiravim.
Swedish: En fjärde huvudstudie på 461 patienter med huvudsakligen "negativa" symtom (t.ex. bristande energi, social tillbakadragenhet och problem med uppmärksamheten och minnet) och bara ett fåtal "positiva" symtom (t.ex. vanföreställningar och hallucinationer) visade att Reagila hade effekt vid behandlingen av negativa symtom: efter 26 veckors behandling sänkte Reagila PANSS-värdet för negativa symtom med cirka 9 poäng jämfört med cirka 7 poäng med ett annat läkemedel, risperidon.
Estonian: Neljandas põhiuuringus 461 patsiendil, kel olid suuremas osas nn negatiivsed sümptomid (tahtetus, sotsiaalne eraldumine, tähelepanu- ja mäluprobleemid) ja vaid mõni nn positiivne sümptom (nt luulud ja hallutsinatsioonid), oli Reagila efektiivne negatiivsete sümptomite ravimisel - pärast 26 ravinädalat langes negatiivsete sümptomite PANSS-skoor Reagilaga umbes 9 punkti võrra ja teise ravimiga (risperidoon) umbes 7 punkti võrra.
Swedish: Reagila får inte tas samtidigt med vissa andra läkemedel som kallas starka eller måttliga CYP3A4hämmare eller -inducerare.
Estonian: Reagilat ei tohi võtta samal ajal tugeva või mõõduka toimega CYP3A4 inhibiitorite või indutseerijatega (teatavad teised ravimid).
Swedish: Biverkningarna är främst lindriga till måttliga.
Estonian: Kõrvalnähud on üldiselt kerged või mõõdukad.
Swedish: Efter 6 veckor föll PANSS-värdet med mellan 17 och 23 poäng med Reagila jämfört med 9 till 14 poäng med placebo, beroende på studien.
Estonian: 6 nädala möödudes oli PANSS-skoor olenevalt uuringust langenud Reagilaga 17-23 punkti võrra ja platseeboga 9-14 punkti võrra.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Reagila.
Estonian: See on ravimi Reagila Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Under en 72-veckorsperiod återkom symtomen hos en fjärdedel av patienterna som tog Reagila jämfört med omkring hälften av dem som tog placebo.
Estonian: 72-nädalase perioodi vältel taastusid sümptomid veerandil Reagilat saanud patsientidest ja umbes pooltel platseebot saanud patsientidest.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Reagila ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Reagila kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Reagila har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Reagila ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Reagila finns som kapslar (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg) som tas genom munnen.
Estonian: Reagilat turustatakse suukaudsete kapslitena (1,5, 3, 4,5 ja 6 mg).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Reagila är akatisi (ett tvingande behov av att vara i konstant rörelse) och parkinsonism (effekter liknande Parkinsons sjukdom såsom skakningar, muskelstelhet och långsamma rörelser).
Estonian: Reagila kõige sagedamad kõrvalnähud on akatiisia (füüsiline paigalpüsimatus) ja parkinsonism (Parkinsoni tõve sümptomeid meenutavad nähud, nagu värisemine, lihasjäikus ja aeglased liigutused).
Swedish: Slutligen visade en femte huvudstudie på 200 patienter att Reagila var effektivare än placebo när det gäller att förhindra att symtomen kommer tillbaka efter inledande behandling.
Estonian: Viiendas põhiuuringus, milles osales 200 patsienti, aitas Reagila võrreldes platseeboga efektiivsemalt ära hoida sümptomite taastumist pärast algset ravi.
Swedish: Eftersom dopamin och serotonin medverkar vid schizofreni, genom att binda till sina receptorer, hjälper kariprazin till att normalisera hjärnans aktivitet.
Estonian: Kuna dopamiin ja serotoniin mängivad rolli skisofreenia tekkes, aitab kariprasiin neurotransmitterite retseptoritele kinnitudes normaliseerida ajutegevust.
Swedish: Studier har visat att Reagila förbättrar symtomen på schizofreni och förhindrar att symtomen kommer tillbaka.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Reagila vähendab skisofreenia sümptomeid ja takistab nende taastumist.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Reagila finns i bipacksedeln.
Estonian: Reagila kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: I tre huvudstudier på totalt 1 795 vuxna minskade Reagila symtomen effektivare än placebo (en overksam behandling) på en standardskala för skattning av positiva och negativa syndrom, PANSS ("Positive And Negative Syndrome Scale").
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1795 täiskasvanut, osutus Reagila standardsel hindamisskaalal PANSS (positiivse ja negatiivse sündroomi skaala) hinnatuna sümptomite vähendamisel efektiivsemaks kui platseebo (näiv ravim).
Swedish: Den aktiva substansen i Reagila, kariprazin, binder till receptorer (mål) i hjärnan för två signalsubstanser som kallas dopamin och serotonin, som nervcellerna använder för att kommunicera med angränsande celler.
Estonian: Reagila toimeaine kariprasiin kinnitub ajus dopamiini ja serotoniini retseptoritele; dopamiin ja serotoniin on neurotransmitterid, mille abil närvirakud suhtlevad naaberrakkudega.
Swedish: Hur verkar Reagila?
Estonian: Kuidas Reagila toimib?
Swedish: Reagila innehåller den aktiva substansen kariprazin.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena kariprasiini.
Swedish: Vilken nytta med Reagila har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Reagila kasulikkus?
Swedish: Vilka är riskerna med Reagila?
Estonian: Mis riskid Reagilaga kaasnevad?
Swedish: Hur används Reagila?
Estonian: Kuidas Reagilat kasutatakse?
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Kui vajate Reagila kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: 1 flaskor
Estonian: 1 pudel
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu kontsentratsioon
Swedish: 40 mg/ml oral lösning
Estonian: 40 mg/ml peroraalne lahus Suukaudne klaaspudel
Swedish: • har haft ett allvarligt hjärtproblem under de senaste sex månaderna.
Estonian: • teil on olnud tõsine südameprobleem viimase 6 kuu jooksul;
Swedish: 150 µg/vecka.
Estonian: 150 µg/nädalas.
Swedish: 1 morgon, 2 kväll 2 morgon, 2 kväll
Estonian: 1 hommikul, 2 õhtul 2 hommikul, 2 õhtul
Swedish: 2220 Heist op den Berg Belgien
Estonian: 2220 Heist op den Berg Belgia
Swedish: Om du har glömt att ta Rebetol
Estonian: Kui te unustate Rebetoli võtta
Swedish: Detta läkemedel kan vara mycket skadligt för din ofödda baby (fostret).
Estonian: See ravim võib teie sündimata last (loodet) väga raskelt kahjustada.
Swedish: Män och deras kvinnliga partners
Estonian: Meespatsiendid ja nende naissoost partnerid.
Swedish: Dessutom kan en del patienter kräkas.
Estonian: Lisaks võib mõnedel patsientidel esineda oksendamist.
Swedish: Ta inte Rebetol Ta inte Rebetol om något av följande gäller dig eller det barn som du har ansvar för.
Estonian: Ärge võtke Rebetoli Ärge võtke Rebetoli, kui midagi järgnevast kehtib teie või teie eestkostel oleva lapse kohta.
Swedish: Teratogen risk
Estonian: Teratogeenne risk
Swedish: Hemodialys (ESRD)
Estonian: Hemodialüüs (ESRD)
Swedish: För män var clearance ungefär 20 % högre än för kvinnor.
Estonian: Meestel oli kliirens umbes 20% kõrgem kui naistel.
Swedish: Specifika farmakokinetiska studier av äldre patienter har inte genomförts.
Estonian: Spetsiifilist farmakokineetilist uuringut eakate patsientidega ei ole tehtud.
Swedish: Bilirubin - indirekt
Estonian: Bilirubiin (indirektne)
Swedish: Om du är gravid ska du inte använda detta läkemedel.
Estonian: Kui te olete rase, ei tohi te seda ravimit võtta.
Swedish: • om du har njurproblem.
Estonian: • kui teil on neeruprobleemid;
Swedish: En återgång till högre doser rekommenderas emellertid inte.
Estonian: Siiski ei soovitata tagasi pöörduda suuremate annuste juurde.
Swedish: Ditt blod kommer därför att testas regelbundet för att säkerställa att hiv-infektionen inte förvärras.
Estonian: Seetõttu kontrollitakse regulaarselt teie vereanalüüse, veendumaks, et HIV-infektsioon ei ole ägenenud.
Swedish: Om en hel dag har gått, rådgör med din läkare.
Estonian: Kui terve päev on möödunud, konsulteerige arstiga.
Swedish: Beslutet att behandla ska fattas från fall till fall.
Estonian: Otsus ravi alustamiseks tuleb teha iga juhtumi korral eraldi.
Swedish: Du bör diskutera detta med din läkare (se avsnittet "Ta inte Rebetol").
Estonian: Lisainformatsiooni saate oma arstilt (vt lõik „Ärge võtke Rebetoli").
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Rebetol
Estonian: Mida on vaja teada enne Rebetoli kasutamist
Swedish: Mindre än 30 ml/min
Estonian: Vähem kui 30 ml/min
Swedish: Ribavirin var aktivt i Balb/3T3 in vitro transformationstestet.
Estonian: Ribaviriin oli aktiivne Balb/3T3 in vitro transformatsiooni analüüsis.
Swedish: Vad Rebetol är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Rebetol ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Om sprutan har rört vid insidan av munnen, skölj den med vatten innan den läggs tillbaka i flaskan igen.
Estonian: Kui süstal on puutunud vastu suu sisepinda, loputage seda enne pudelisse tagasi panemist veega.
Swedish: • är allergisk mot ribavirin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: • olete ribaviriini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Swedish: Minst 5 års långtidsuppföljning gjordes efter behandling av 462 patienter respektive 327 patienter.
Estonian: Vähemalt 5 aastat kestnud pikaajaline ravijärgne jälgimisperiood viidi läbi vastavalt 462 patsiendil ning 327 patsiendil.
Swedish: Om du har för mycket eller för lite, försök igen tills du har den korrekta mängden.
Estonian: Kui vedelikku on liiga palju või liiga vähe, proovige uuesti, kuni saate korrektse annuse süstlasse.
Swedish: Dessutom har följande händelser inträffat hos patienter som tagit Rebetol:
Estonian: Lisaks eelnevale on Rebetoli võtvatel patsientidel esinenud järgmist:
Swedish: Distributionsvolymen är ungefär 5 000 l. Ribavirin binder inte till plasmaproteiner.
Estonian: Jaotusruumala on umbes 5000 l. Ribaviriin ei seondu plasmavalkudega.
Swedish: Den här bipacksedeln innehåller information för barn och ungdomar (3 till och med 17 år gamla) eller för deras föräldrar eller vårdnadshavare.
Estonian: Pakendi infoleht sisaldab informatsiooni laste (3…17-aastaste laste ja noorukite) või nende vanemate või hooldajate jaoks.
Swedish: • tidigare haft ett hjärttillstånd eller har en hjärtsjukdom.
Estonian: • kui teil on eelnevalt esinenud südame seisund või teil on südamehaigus;
Swedish: 3 hos 4 % (8/194) av patienterna och en minskning av trombocyter under 50 000/mm
Estonian: 3 4%-l (8/194) patsientidest ning trombotsüütide arvu langust madalamale kui 50 000/mm
Swedish: • Hemoglobin
Estonian: • Hemoglobiin
Swedish: Tidigare obehandlade patienter
Estonian: Ravi eelnevalt mittesaanud patsiendid
Swedish: Efter avslutad dosering var halveringstiden ungefär 298 timmar, vilket troligen avspeglar långsam eliminering från icke-plasma kompartment.
Estonian: Manustamise lõpetamisel oli poolväärtusaeg ligikaudu 298 tundi, mis tõenäoliselt peegeldab plasmavälist aeglast eliminatsiooni.
Swedish: Genotoxicitetsstudier har visat att ribavirin utövar viss genotoxisk aktivitet.
Estonian: Genotoksilisuse uuringud on näidanud, et ribaviriinil on teatav genotoksiline toime.
Swedish: Det är inte känt om det Rebetol som finns i sperma, utövar sina potentiella teratogena eller genotoxiska effekter på det humana embryot/fostret.
Estonian: Ei ole teada, kas spermas sisalduv Rebetol avaldab potentsiaalset teratogeenset või genotoksilist mõju inimese embrüole/lootele.
Swedish: < 12 g/dl trots 4 veckor med dosreduktion
Estonian: < 12 g/dl vaatamata 4-nädalasele vähendatud annusega ravile
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor
Estonian: Fertiilses eas naised/kontratseptsioon meestel ja naistel
Swedish: (med avseende på Rebetoldos [mg/kg], genotyp och virusmängd) HCV-genotyp
Estonian: (Rebetoli annuse (mg/kg), genotüübi ja viiruskoopiate arvu järgi) HCV genotüüp
Swedish: Nefrotiskt syndrom*
Estonian: Väga harv nefrootiline sündroom*
Swedish: Naturliga och artificiella bubbelgumsmakämnen
Estonian: Naturaalne ja kunstlik närimiskummi aroomaine
Swedish: MIE = miljoner internationella enheter; TIW = tre gånger i veckan.
Estonian: RÜ = rahvusvaheline ühik; TIW = kolm korda nädalas.
Swedish: I denna subgrupp, var graden för bestående virologiskt svar 56 % (463/823).
Estonian: Selles alarühmas oli püsiva viroloogilise ravivastuse määr 56% (463/823).
Swedish: Dessutom behöll 98 % (51/52) med normala ALAT-nivåer vid uppföljningsvecka 24 normala ALAT-nivåer vid det sista besöket.
Estonian: Lisaks sellele püsis 98%-l (51/52) 24. jälgimisnädalal normaalse ALAT tasemega uuritavatest normaalne ALAT tase viimasel visiidil.
Swedish: Neuropati, perifer neuropati
Estonian: Aeg-ajalt neuropaatia, perifeerne neuropaatia
Swedish: Du kanske vill överväga att be en familjemedlem eller nära vän om hjälp att uppmärksamma dig på tecken på depression eller förändringar i ditt beteende
Estonian: Otstarbekas on paluda perekonnaliikmel või lähedasel sõbral aidata teil märgata depressiooni ilminguid või käitumuslikku muutust.
Swedish: - Om du har eller utvecklar allvarliga njur- eller leverproblem kommer behandlingen avbrytas.
Estonian: - Kui teil on või tekivad rasked neeru- või maksaprobleemid, siis see ravi peatatakse.
Swedish: 4 kapslar Se rekommendationer för dosering till vuxna
Estonian: 4 kapslit Vt soovitusi täiskasvanu annuseks
Swedish: Nittiofyra av 107 barn deltog i den 5-åriga långtidsuppföljningsstudien.
Estonian: 107-st lapsest üheksakümmend neli võttis osa 5 aastat kestnud pikaajalisest jätku-uuringust.
Swedish: *ITT-populationen omfattar 7 patienter för vilka åtminstone 12 veckor av tidigare behandling inte kunde bekräftas.
Estonian: * Ravikavatsuslik populatsioon hõlmab 7 patsienti, kellel ei suudetud tõestada, et nad said eelnevat vähemalt 12-nädalast ravi.
Swedish: Det höga bestående behandlingssvaret i denna undergrupp av patienter identifierades i en interimsanalys (n=49) och är prospektivt bekräftad (n=48).
Estonian: Kõrge püsiva ravivastuse määr nimetatud patsientide rühmas tehti kindlaks vaheanalüüsi käigus (n = 49) ning see leidis oodatud kinnitust (n = 48).
Swedish: Användning av Rebetol är kontraindicerad under graviditet.
Estonian: Rebetoli kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud.
Swedish: 3 kapslar
Estonian: 3 kapslit
Swedish: • Allvarliga ögonförändringar
Estonian: • Tõsised silmahaigused
Swedish: Risk för förvärrad immunosuppression
Estonian: Võimalik immunosupressiooni süvenemine
Swedish: I alla tre behandlingsgrupperna var det bestående virologiska svaret likartat.
Estonian: Kõigis kolmes ravirühmas olid püsiva viroloogilise ravivastuse näitajad sarnased.
Swedish: Hemoglobin hos patienter utan hjärtsjukdom
Estonian: Hemoglobiin patsientidel, kellel pole südamehaigust
Swedish: Effektdata från långtidsbehandling - Vuxna
Estonian: Pikaajalise efektiivsuse andmed - täiskasvanud
Swedish: De flesta fall av anemi, neutropeni och trombocytopeni var milda (WHO grad 1 eller 2).
Estonian: Enamik aneemia, neutropeenia ja trombotsütopeenia juhte olid kerged (WHO 1. või 2. järk).