FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21/11/2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 21/11/2008
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti západonílskemu vírusu.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă impotriva virusului West Nile.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor:(http://www.ema.europe.eu/).
Slovak: Podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Romanian: a) Administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené prípady prechodné lokálne reakcie vo forme mierneho, lokálneho opuchu v mieste vpichu (maximálne 1 cm v priemere), ktorý spontánne vymizol behom 1-2 dní a niekedy môže byť spojený s bolesťou a miernou depresiou.
Romanian: În cazuri foarte rare, după vacinare, la locul injecţiei, s-au raportat reacţii tranzitorii, sub forma unei inflamaţii locale, moderate (maxim 1 cm diametru) care s-au resorbit spontan, în maxim 1-2 zile şi care sunt asociate câteodată cu durere şi depresie moderată.
Slovak: Pre WNV kmeňové línie 2 nebolo trvanie imunity stanovené.
Romanian: Pentru tulpinile din linia 2 durata imunităţii nu a fost stabilită.
Slovak: Vakcína môže byť použitá počas gravidity a laktácie.
Romanian: Vaccinul poate fi folosit in timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Slovak: 1348 Louvain-la-Neuve BELGICKO
Romanian: 1348 Louvain-la-Neuve
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Romanian: Produsul neutilizat sau deşeurile rezultate de la acest produs medicinal veterinar trebuie eliminate conform cerinţelor locale.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse a fost definită folosind următoarea convenţie: - foarte comune (mai mult de 1 din 10 animale ce prezină reacţii adverse în timpul unui tratament).
Slovak: Použitie Equip WNV znižuje počet koní s virémiou po prirodzenej nákaze, ale nemusí systematicky ochrániť pred infekciou týmto vírusom.
Romanian: Utilizarea Equip-ului W.N.V. reduce numărul cailor cu viremie după o infecţie naturală, dar e posibil sa nu o prevină sistematic.
Slovak: Injekčná emulzia.
Romanian: Emulsie injectabilă.
Slovak: INDIKÁCIA (INDIKÁCIE)
Romanian: INDICATIE (INDICATII)
Slovak: Neboli urobené špecifické štúdie, ktoré by dokazovali interferenciu materských protilátok s protilátkami po vakcinácii.
Romanian: Nu au fost realizate studii specifice care să demonstreze absenţa interferenţelor anticorpilor maternali derivaţi in momentul vaccinării.
Slovak: Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Slovak: Zatiaľ čo IgM odpoveď po vakcinácii je zriedkavá, pozitívne výsledky IgM-ELISA testu sú silným indikátorom prirodzenej nákazy vírusom West Nile.
Romanian: Totuşi, cum răspunsul IgM in urma vaccinarii nu este frecvent, un rezultat pozitiv al testului IgM-ELISA este un indicator puternic al infecţiei pe cale naturală cu virusul West Nile.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu koní od veku 6 mesiacov a starších proti vírusu West Nile (WNV) na zníženie počtu koní s virémiou po infekcii WNV, kmeňové línie 1 alebo 2 a k redukcii trvania a závažnosti klinických prejavov WNV, kmeňové línie 2.
Romanian: Pentru imunizarea activă a cailor in vârstă de 6 luni si mai mari impotriva virusului West Nile (VWN) prin reducerea numărului de cai cu viremie după infecţia cu VWN tulpinile din liniile 1 sau 2 şi prin reducerea duratei şi severităţii semnelor clinice împotriva virusul VWN tulpinile din linia 2.
Slovak: Primovakcinácia: prvá injekcia od 6. mesiaca veku, druhá injekcia o 3 - 5 týždňov.
Romanian: • Vaccinarea primară: prima injectie la vârsta de 6 luni, a doua injectie cu 3-5 săptămani mai târziu.
Slovak: 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 USA
Romanian: Charles City, IA 50616
Slovak: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Romanian: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky (látok)
Romanian: Numele si adresa producătorului de substanţe biologic active:
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Romanian: Cititi prospectul inainte de utilizare.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Slovak: SP olej
Romanian: Ulei SP
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Romanian: CONDITII SPECIALE DE DEPOZITARE
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATA ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
Romanian: A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať, vydávať a/alebo používať Equip WNV, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadáchpostupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, dodávkou, výdajom a/alebo použitím.
Romanian: Orice persoană care intenționează să producă, să importe, posedă, să vânda, să furnizeze și sa foloseasca Equip WNV trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a statului membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente înainte de fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea și / sau utilizarea.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovednéhoých za uvoľnenie šarže Zoetis Belgium SA
Romanian: Numele si adresa producatorului responsabil pentru eliberarea seriei de produs: Zoetis Belgium SA
Slovak: V súvislosti s tým nemôže byť vylúčené, že prechodné zníženie imunity pozorované v čase gravidity neovplyvní reakcie na vakcínu.
Romanian: Ca o consecinţă, nu poate fi exclus ca imunodepresia tranzitorie observată uneori in timpul gestaţiei să intervină in absorbţia vaccinului.
Slovak: KONTRAINDIKÁCIE
Romanian: CONTRAINDICATII
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Romanian: Daca observaţi efecte adverse serioase nemenţionate in acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Slovak: Balenie: krabica obsahujúca 2, 4 alebo 10 jednodávkových striekačiek s ihlami
Romanian: Ambalaj: Cutie cu 2, 4 sau 10 seringi cu ace cu doza unică.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne po primovakcinácii.
Romanian: Instalarea imunităţii: 3 săptămani după prima vaccinare.
Slovak: Rovnako ako u akejkoľvek inej vakcíny môže dôjsť k výnimočnej precitlivenosti.
Romanian: Ca la oricare vaccin, rar, ocazional, pot apare reacţii de hipersensibilitate.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(-A), AK JE TO POTREBNÉ
Romanian: ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, požitia veterinárneho lieku, poliatia kože, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Romanian: În caz de auto-injectare, ingestie, contact cu pielea, accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de prescripţie veterinară.
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Romanian: Fiecare doză de 1ml contine:
Slovak: Na intramuskulárnu aplikáciu.
Romanian: Pentru administrare intramusculară.
Slovak: - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Romanian: - foarte rare (mai puţin de 1 animal la 100 de animale, incluzând rapoartele izolate).
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov po primovakcinácii pre WNV kmeňové línie 1.
Romanian: Durata imunităţii: 12 luni după prima vaccinare pentru tulpinile din linia 1 a VWN.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
Romanian: CONTINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Slovak: Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
Romanian: Virusul inactivat al bolii West Nile, tulpina VM-2
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Romanian: Excipienţii (inclusiv adjuvanţii) enumeraţi in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Romanian: Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislaţiei naţionale proprii, să interzică fabricarea, producţia, importul, deţinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Romanian: Întrebați medicul veterinar cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Slovak: EU/2/08/086/004 (2 jednodávkové sklenené striekačky)
Romanian: NUMARUL (NUMERELE) AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/086/004 (2 seringi de sticlă doză unică) EU/2/08/086/005 (4 seringi de sticlă doză unică) EU/2/08/086/006 (10 seringi de sticlă doză unică)
Slovak: EU/2/08/086/004-006
Romanian: NUMARUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMECIALIZARE EU/2/08/086/004-006
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Romanian: PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lasa la vederea si indemâna copiilor.
Slovak: *Relatívna účinnosť stanovovaná in vitro metódou v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola účinná u koní.
Romanian: RP* 1.0-2.2 * Potenţa relativă prin metoda in vitro, comparată cu un vaccin de referinţă eficient la cai.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znážky
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Slovak: Ak je podozrenie na infekciu u zvieraťa po vakcinácii, je potrebné dotestovať IgM protilátky a stanoviť, či bolo zviera skutočne infikované alebo vakcinované.
Romanian: Dacă se suspectează infecţia ca rezultat al unui răspuns pozitiv al testului IgM, vor trebui realizate teste adiţionale pentru a determina cu sigurantă dacă animalul este infectat sau vaccinat.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar:
Slovak: Fosfátový pufor
Romanian: SPECII TINTA
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK)
Romanian: CANTITATEA SUBSTANŢĂ (SUBSTANTE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Slovak: 10 jednodávkových striekačiek.
Romanian: 10 seringi doza unică.
Slovak: BELGICKO
Romanian: BELGIUM
Slovak: Vakcíny pre Equidae - Inaktivované vírusové vakcíny - pre koní Kód ATCvet: QI05AA10
Romanian: Codul veterinar ATC: QI05AA10
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky, ako boli popísané v bode 4.6.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate reacţii adverse în afara celor prezentate la punctual 4.6 după administrarea unei doze duble de vaccin.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: naplnená sklenená striekačka: 2 roky.
Romanian: Seringă preumplută din sticlă: 2 ani.
Slovak: Účinná látka:
Romanian: Substantă activă
Slovak: Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
Romanian: Fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea și / sau utilizarea Equip WNV poate fi interzisă într-un stat membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său, în conformitate cu legislația națională.
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Romanian: DESEURILOR, DUPA CAZ
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANTELOR ACTIVE SI A ALTOR
Slovak: ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA
Romanian: Substanţă activă
Slovak: Revakcinácia: dostatočný stupeň ochrany je dosiahnutý po každoročnej booster vakcinácii jednou
Romanian: • Revaccinarea: desi schema nu a fost validată in totalitate, o masură suficientă de protecţie va fi atinsă după un rapel anual cu o singura doză de 1 ml.
Slovak: Tel: +31 (0)10 714 0900
Romanian: Zoetis B.V. Tel: +31 (0)10 714 0900
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat).
Romanian: - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale la 10.000 de animale).
Slovak: Equip WNV emulzia na injekciu pre kone
Romanian: Equip WNV Emulsie injectabilă Pentru cai
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, AK SA UPLATŇUJÚ
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Romanian: MENTIUNEA "A NU SE LASA LA VEDEREA SI INDEMANA COPIILOR" A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat).
Romanian: - comune (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale la 100 de animale).
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, dodávky, výdaj a/alebo používanie Equip WNV sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.legislatívou.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÎNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Fabricarea, importul, deţinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Equip WNV este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Slovak: a)
Romanian: A. ETICHETARE
Slovak: Aplikuje celý objem striekačky (1 ml) hlboko intramuskulárne do svaloviny v oblasti krku.
Romanian: Administrati întreg conţinutul seringii (1 ml), printr-o injecţie intramusculară adancă, in zona laturii gâtului, respectând următorul program:
Slovak: 2 jednodávkové striekačky 4 jednodávkové striekačky
Romanian: 4 seringi doza unică.
Slovak: DÁVOK
Romanian: Adjuvant
Slovak: To im pomôže chrániť sa pred ochorením.
Romanian: Acest lucru va ajuta la protejarea împotriva bolii.
Slovak: EMEA/V/C/000137
Romanian: EMA/510730/2008 EMEA/V/C/000031
Slovak: Uskutočnilo sa tiež niekoľko terénnych skúšaní zahŕňajúcich vakcinované a nevakcinované kone.
Romanian: De asemenea, au fost efectuate o serie de studii de teren care au cuprins cai vaccinaţi şi nevaccinaţi.
Slovak: Očkovacia látka sa najprv podáva formou dvoch injekcií do svalov na krku.
Romanian: Vaccinul se administrează iniţial prin două injecţii în muşchii de la nivelul gâtului.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat şi carnea sau laptele poate fi utilizată/utilizat pentru consumul uman.
Slovak: Ak budú tieto zvieratá v budúcnosti vystavené západonílskemu vírusu, ich imunitný systém bude môcť reagovať rýchlejšie.
Romanian: Ulterior, dacă animalele sunt expuse la virusul West Nile, sistemul imunitar va putea reacţiona mai repede.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie množstva vírusu v krvi, frekvencia a trvanie klinických príznakov.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost reducerea cantităţii de virus din sânge şi frecvenţa şi durata semnelor clinice.
Slovak: Potom sa má podať každý rok jedna injekcia ako booster.
Romanian: Ulterior, în fiecare an trebuie administrată o injecţie unică drept doză de rapel.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje tiež adjuvans na uľahčenie imunitnej reakcie.
Romanian: Vaccinul conţine şi un „adjuvant" pentru a intensifica răspunsul imunitar.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela) bojovať proti ochoreniu.
Romanian: Vaccinurile acţionează „învăţând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva od šiestich mesiacov veku a druhá injekcia sa podáva o tri až päť týždňov neskôr.
Romanian: Prima vaccinare se efectuează începând de la vârsta de şase luni şi a doua după trei până la cinci săptămâni.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos očkovacej látky Equip WNV je väčší ako riziká spojené s jej používaním pre schválenú indikáciu a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Equip WNV na trh.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Equip WNV sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţia aprobată şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Equip WNV.
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií sa preukázalo, že kone si vytvorili ochranu tri týždne po prvej vakcinačnej kúre.
Romanian: Studiile de laborator au arătat că protecţia la cai s-a instalat la trei săptămâni după prima vaccinare.
Slovak: Očkovacia látka Equip WNV sa používa na vakcináciu koní od šiestich mesiacov veku proti západonílskemu vírusu.
Romanian: Equip WNV se utilizează pentru vaccinarea cailor începând de la vârsta de şase luni împotriva virusului West Nile.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku Equip WNV je nula dní.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Equip WNV este de zero zile.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa do 2 dní po podaní môže objaviť zvýšenie telesnej teploty.
Romanian: În cazuri foarte rare pot să apară temperaturi mai ridicate, care însă nu durează mai mult de 2 zile.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Equip WNV na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equip WNV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 noiembrie 2008.
Slovak: Uskutočnila sa tiež laboratórna štúdia, v ktorej zaočkované a nezaočkované kone dostali injekciu západonílskeho vírusu, línia 2, priamo do centrálneho nervového systému tri týždne po prvej vakcinácii.
Romanian: În plus, a fost efectuat un studiu de laborator, în cadrul căruia cai vaccinaţi şi nevaccinaţi au fost injectaţi cu virusul West Nile de linie 2 direct în sistemul nervos central, după trei săptămâni de la vaccinarea iniţială.
Slovak: Niekedy je miesto bolestivé a zviera môže veľmi zriedkavo trpieť miernou depresiou.
Romanian: Câteodată vaccinarea este asociată cu dureri şi foarte rar cu depresie moderată.
Slovak: Západonílsky vírus je infekcia, ktorú prenášajú komáre a ktorá môže u infikovaných koní zapríčiniť závažné ochorenie a smrteľné infekcie mozgu.
Romanian: Virusul West Nile este o infecţie transmisă de ţânţari care poate cauza boli grave şi infecţii cerebrale fatale la caii infectaţi.
Slovak: Informácie o pomere prínosu a rizika sa nachádzajú v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej diskusie.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Romanian: Informaţiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Slovak: Občas sa môžu vyskytnúť zriedkavé alergické reakcie, podobne ako v prípade každej očkovacej látky.
Romanian: Ca la oricare alt vaccin, pot să apară reacţii alergice rare, ocazionale.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresați-vă medicului veterinar.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Equip WNV podáva koňom, ich imunitný systém rozozná vírus, ktorý obsahuje očkovacia látka, ako cudzí a na obranu proti nemu vytvorí protilátky.
Romanian: Când Equip WNV se administrează cailor, sistemul lor imunitar recunoaşte virusul conţinut de vaccin ca fiind „străin" şi produce anticorpi împotriva acestuia.
Slovak: Ak sa výrobok náhodne samoinjikuje, užije alebo unikne na kožu, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Romanian: În caz de autoinjectare, ingestie sau contact accidental cu pielea, trebuie solicitat imediat sfatul medicului şi trebuie să se prezinte medicului prospectul sau eticheta.
Slovak: Ochrana po prvej vakcinačnej kúre trvala 12 mesiacov pre kmene línie 1, ale nestanovila sa pre kmene línie 2.
Romanian: În cazul tulpinilor de linie 1, durata protecţiei după prima vaccinare a fost de 12 luni, însă pentru tulpinile de linie 2, aceasta nu a fost stabilită.
Slovak: Nákazy vyvolané západonílskym vírusom boli v Európe zapríčinené dvomi kmeňmi vírusu, líniou 1 a líniou 2.
Romanian: Focarele de infecție cu virusul West Nile din Europa au fost cauzate de două tulpini ale virusului, numite linia 1 şi linia 2.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Equip WNP sa skúmala v niekoľkých laboratórnych štúdiách, v rámci ktorých sa skúmalo, ako dlho trvá dosiahnutie ochrany po vakcinácii a ako dlho trvá ochrana u koní, ktoré dostali injekciu západonílskeho vírusu, línia 1.
Romanian: Eficacitatea Equip WNV a fost evaluată într-o serie de studii de laborator care au analizat la cât timp s-a instalat protecţia după vaccinare şi durata protecţiei la caii injectaţi cu virusul West Nile de linie 1.
Slovak: Očkovacia látka sa používa na zníženie počtu koní, ktoré majú v krvi západonílsky vírus, líniu 1 alebo 2 (virémie), a na zmiernenie závažnosti a trvania klinických príznakov ochorenia zapríčineného západonílskym vírusom, kmeňmi línie 2.
Romanian: Vaccinul se utilizează pentru a reduce numărul de cai al căror sânge este infectat cu linia 1 sau 2 a virusului West Nile (viremie) şi pentru a reduce severitatea şi durata semnelor clinice ale bolii cauzate de tulpinile de linie 2 ale virusului West Nile.