FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otro estudio también examinó la reacción un año después de haber administrado la vacuna a 2 108 niños.
Dutch: In een ander onderzoek werd bij 2 108 kinderen bekeken hoe het immuunsysteem een jaar na vaccinatie reageerde.
Spanish: ¿Qué es ProQuad?
Dutch: Wat is ProQuad?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado ProQuad?
Dutch: Waarom is ProQuad goedgekeurd?
Spanish: ProQuad no debe usarse en niños que puedan ser hipersensibles (alérgicos) a cualquier vacuna contra la varicela o contra el sarampión, las paperas o la rubeola (o a cualquiera de los otros componentes de la vacuna) o a la neomicina.
Dutch: ProQuad mag niet worden gebruikt bij kinderen die overgevoelig (allergisch) zijn voor een vaccin tegen waterpokken dan wel een vaccin tegen mazelen, bof of rodehond, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor neomycine.
Spanish: ProQuad puede administrarse a niños a partir de nueve meses de edad en determinadas situaciones, por ejemplo en el marco de un programa nacional de vacunación, durante un brote epidémico o antes de viajar a una región en la que es común el sarampión.
Dutch: ProQuad kan in bepaalde omstandigheden ook worden toegediend aan kinderen vanaf negen maanden, bijvoorbeeld in het kader van een nationaal vaccinatieprogramma, tijdens een uitbraak of bij reizen naar een gebied waar mazelen veel voorkomen.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá responder más deprisa cuando esté expuesto de nuevo a estos virus, que le ayudarán a protegerse contra las enfermedades provocadas por tales virus.
Dutch: Later is het immuunsysteem in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan de virussen wordt blootgesteld.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con ProQuad, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met ProQuad.
Spanish: ProQuad contiene formas debilitadas de los virus que causan sarampión, paperas, rubéola y varicela.
Dutch: ProQuad bevat verzwakte vormen van de virussen die mazelen, bof, rodehond en waterpokken veroorzaken.
Spanish: Vacuna (viva) contra el sarampión, las paperas, la rubéola y la varicela
Dutch: Vaccin (levend) tegen mazelen, bof, rodehond en waterpokken
Spanish: Una sola inyección de ProQuad es suficiente para dar una protección óptima contra el sarampión, las paperas y la rubéola a niños mayores de 12 meses.
Dutch: Voor kinderen ouder dan twaalf maanden is één injectie met ProQuad voldoende om optimale bescherming te bieden tegen mazelen, bof en rodehond.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a ProQuad?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProQuad in?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre ProQuad, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van ProQuad.
Spanish: ProQuad se administra a niños a partir de 12 meses para ayudar a protegerlos de las cuatro enfermedades siguientes: sarampión, paperas, rubéola y varicela.
Dutch: ProQuad kan worden toegediend aan kinderen vanaf twaalf maanden oud om hen te beschermen tegen mazelen, bof, rodehond en waterpokken.
Spanish: Está formada por un polvo y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
Dutch: ProQuad is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Spanish: ¿Cómo actúa ProQuad?
Dutch: Hoe werkt ProQuad?
Spanish: ProQuad se comparó con las «vacunas constituyentes»: una vacuna triple contra las paperas, el sarampión y la rubéola y una vacuna contra la varicela.
Dutch: ProQuad werd vergeleken met de vaccins waaruit het is opgebouwd, een uit drie componenten bestaand vaccin tegen bof, mazelen en rodehond en een vaccin tegen waterpokken.
Spanish: ProQuad es una vacuna contra el sarampión, las paperas, la rubéola y la varicela.
Dutch: ProQuad is een vaccin tegen mazelen, bof, rodehond en waterpokken.
Spanish: Para proteger contra la varicela se necesita una segunda inyección, administrada entre uno y tres meses después de la primera; esto podrá hacerse administrando una segunda dosis de ProQuad o administrando una dosis de otra vacuna que sólo proteja contra la varicela.
Dutch: Hiervoor kan een tweede dosis ProQuad worden gebruikt, maar er kan ook een dosis worden genomen van een ander vaccin dat uitsluitend tegen waterpokken beschermt.
Spanish: ¿Cómo se usa ProQuad?
Dutch: Hoe wordt ProQuad gebruikt?
Spanish: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 cartucho
Dutch: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 patroon
Spanish: Acondicionamiento primarioP
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Spanish: La dosis de Protaphane es individual y se determina de acuerdo con las necesidades del paciente.
Dutch: De dosering Protaphane is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoeften van de patiënt.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Protaphane.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Protaphane wordt overwogen.
Spanish: Sin embargo, puede ser necesario ajustar la dosis de Protaphane.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosis van Protaphane aan te passen.
Spanish: Protaphane se puede usar durante el embarazo.
Dutch: Protaphane kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Spanish: Protaphane empieza a reducir su nivel de azúcar en sangre aproximadamente 1 hora y media después de la inyección y el efecto dura aproximadamente unas 24 horas.
Dutch: Protaphane zal uw bloedglucosespiegel ongeveer 1½ uur na de injectie beginnen te verlagen, en dat effect zal ongeveer 24 uur aanhouden.
Spanish: Qué es Protaphane y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Protaphane en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: La potencia de la insulina humana se expresa en unidades internacionales.
Dutch: Dosering De sterkte van humane insuline wordt uitgedrukt in internationale eenheden.
Spanish: ► Cada vez que use un nuevo Protaphane Penfill (antes de poner el cartucho en el sistema de administración de insulina).
Dutch: ► Elke keer dat u een nieuwe Protaphane Penfill in gebruik neemt (voordat u de patroon in het insulinetoedieningssysteem plaatst).
Spanish: B Antes de ponerse la primera inyección con un FlexPen nuevo debe resuspender la insulina:
Dutch: B Voor de eerste injectie met een nieuwe FlexPen moet u de insuline mengen:
Spanish: Si se da cualquiera de estas circunstancias, no use Protaphane.
Dutch: Als een van de bovengenoemde punten van toepassing is, gebruik Protaphane dan niet.
Spanish: Protaphane no debe utilizarse si se ha congelado.
Dutch: Protaphane die bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Spanish: Protaphane se utiliza para reducir los niveles elevados de azúcar en sangre en pacientes con diabetes mellitus (diabetes).
Dutch: Protaphane wordt gebruikt om de hoge bloedsuikerspiegel te verlagen bij patiënten met diabetes mellitus (diabetes).
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que comprueben siempre la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones accidentales entre Protaphane y otras insulinas.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd vóór elke injectie het etiket van de insuline te controleren om onbedoelde verwisselingen tussen Protaphane en andere insulineproducten te vermijden.
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en el punto de inyección pueden requerir la interrupción del tratamiento con Protaphane.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van Protaphane noodzakelijk maken.
Spanish: Protaphane contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
Spanish: Protaphane se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
Dutch: Protaphane kan worden gebruikt bij oudere patiënten.
Spanish: Protaphane se administra por vía subcutánea mediante una inyección en el muslo, la pared abdominal, la región glútea o la región deltoidea.
Dutch: Protaphane wordt subcutaan toegediend door een injectie in de dij, de buikwand, het gluteale gebied of in het deltoïdeus gebied.
Spanish: ► Si su tratamiento comprende Protaphane Penfill y otra insulina en cartucho Penfill, debe utilizar dos dispositivos de administración de insulina, uno para cada tipo de insulina.
Dutch: ► Wanneer u wordt behandeld met Protaphane Penfill en een andere soort insuline in een Penfill patroon, moet u twee insulinetoedieningssystemen gebruiken, voor elke soort insuline een.
Spanish: Instrucciones para utilizar Protaphane suspensión inyectable en InnoLet Lea atentamente las instrucciones antes de utilizar su InnoLet.
Dutch: Instructies voor het gebruik van Protaphane suspensie voor injectie in InnoLet Lees de instructies zorgvuldig door alvorens uw InnoLet te gebruiken.
Spanish: Protaphane está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus.
Dutch: Protaphane is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus.
Spanish: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Durante el uso o si se lleva de repuesto: el producto se puede conservar durante un periodo máximo de 6 semanas.
Dutch: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
Spanish: Una reacción alérgica grave a Protaphane o a uno de sus componentes (llamada reacción alérgica sistémica) es un efecto adverso muy raro, pero que puede llegar a ser letal.
Dutch: Een ernstige, allergische reactie op Protaphane of een van de stoffen in het middel (dit wordt een ‘systemische allergische reactie' genoemd) is een zeer zelden voorkomende bijwerking, maar kan mogelijk levensbedreigend zijn.
Spanish: El tratamiento con Protaphane ayuda a prevenir las complicaciones de la diabetes.
Dutch: De behandeling met Protaphane helpt om complicaties door uw diabetes te voorkomen.
Spanish: Si se cae, daña o golpea, hay riesgo de que se salga la insulina.
Dutch: Als de pen gevallen, beschadigd of gedeukt is bestaat het risico dat insuline weglekt.
Spanish: Debe utilizar la pluma tal como se describe en las Instrucciones para utilizar Protaphane InnoLet.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Protaphane InnoLet.
Spanish: Población pediátrica Protaphane se puede utilizar en niños y adolescentes.
Dutch: Pediatrische patiënten Protaphane kan worden gebruikt bij kinderen en adolescenten.
Spanish: Si se produce o se sospecha que se ha producido hipoglucemia, no debe inyectarse Protaphane.
Dutch: In geval van hypoglykemie of bij verdenking van hypoglykemie moet Protaphane niet worden geïnjecteerd.
Spanish: Inyecte el aire en el vial que contiene Protaphane y retire la aguja.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon met Protaphane en trek de naald eruit.
Spanish: Cómo inyectar Protaphane
Dutch: Hoe injecteert u Protaphane
Spanish: Protaphane es una insulina humana con inicio gradual de la acción y larga duración.
Dutch: Protaphane is een humane insuline die geleidelijk begint te werken en met een lange werkingsduur.
Spanish: No hay restricciones en el tratamiento con Protaphane durante la lactancia.
Dutch: Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Protaphane tijdens de borstvoeding.
Spanish: Antes de usar Protaphane
Dutch: Voordat u Protaphane gaat gebruiken
Spanish: Al cambiar desde otra insulina de acción prolongada o intermedia, puede ser necesario ajustar la dosis y el horario de administración de Protaphane.
Dutch: Wanneer wordt overgeschakeld van andere middellang- of langwerkende geneesmiddelen met insuline, kan het nodig zijn de dosis Protaphane en het toedieningstijdstip aan te passen.
Spanish: Después de retirar el vial, cartucho o pluma precargada de Protaphane de la nevera, se recomienda dejarlo que alcance la temperatura ambiente antes de resuspender la insulina, según las instrucciones para el primer uso.
Dutch: Nadat Protaphane injectieflacon, patroon of voorgevulde pen uit de koelkast is genomen, wordt het aanbevolen de Protaphane injectieflacon, patroon of voorgevulde pen op kamertemperatuur te laten komen voor de insuline te resuspenderen volgens de gebruiksaanwijzing voor het eerste gebruik.
Spanish: Conservación de Protaphane Contenido del envase e información adicional
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Spanish: Protaphane se puede administrar solo o en combinación con insulina de acción rápida.
Dutch: Protaphane kan afzonderlijk of samen met snelwerkende insuline worden gebruikt.
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Protaphane FlexPen que se incluyen en este prospecto.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Protaphane FlexPen die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Spanish: Protaphane se suele administrar en combinación con preparados de insulina de acción rápida.
Dutch: Protaphane wordt vaak toegediend in combinatie met snelwerkende insulinepreparaten.
Spanish: Protaphane vial (100 unidades internacionales/ml), Penfill y FlexPen:
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml), Penfill en FlexPen:
Spanish: • Marque el número de unidades requerido girando el selector de dosis en el sentido de las agujas del reloj (figura 2)
Dutch: • Stel het aantal eenheden dat u moet injecteren in door de instelschijf met de klok mee te draaien (afbeelding 2).
Spanish: Debe usar la pluma tal como se describe en las Instrucciones para utilizar Protaphane FlexPen.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Protaphane FlexPen.
Spanish: ► No hay restricciones en el tratamiento con Protaphane durante la lactancia.
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Protaphane tijdens het geven van borstvoeding.
Spanish: Protaphane se presenta como una suspensión inyectable.
Dutch: Protaphane wordt geleverd als een suspensie voor injectie.
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Protaphane InnoLet que se incluyen en este prospecto.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Protaphane InnoLet die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Spanish: Combinación de Protaphane y pioglitazona
Dutch: Gebruik van Protaphane in combinatie met pioglitazon
Spanish: Introduzca en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis de Protaphane.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis Protaphane.
Spanish: Los pacientes que cambien a Protaphane desde otro tipo de insulina pueden necesitar un mayor número de inyecciones diarias o un cambio en la dosis con respecto a su insulina habitual.
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten die van een ander insulinetype zijn overgeschakeld op Protaphane, dagelijks meer injecties of een andere dosis nodig hebben dan bij de geneesmiddelen met insuline die ze voorheen gebruikten.
Spanish: ► Los cartuchos de Protaphane Penfill están diseñados para su uso con los sistemas de administración de insulina Novo Nordisk y agujas NovoFine o NovoTwist.
Dutch: ► Protaphane Penfill patronen zijn ontworpen voor gebruik in combinatie met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Spanish: Protaphane contiene sodio
Dutch: Protaphane bevat natrium
Spanish: Protaphane se puede utilizar en niños y adolescentes.
Dutch: Protaphane kan bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gebruikt worden.
Spanish: Protaphane vial (40 unidades internacionales/ml) e InnoLet:
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) en InnoLet:
Spanish: Mezcle siempre en el mismo orden Protaphane y la insulina de acción rápida.
Dutch: Meng Protaphane en snelwerkende insuline altijd in dezelfde volgorde.
Spanish: Protaphane vial (40 unidades internacionales/ml) EU/1/02/234/001
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) EU/1/02/234/001
Spanish: Protaphane se administra mediante inyección bajo la piel (administración subcutánea).
Dutch: Protaphane moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
Spanish: Antidiabéticos orales, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), betabloqueantes, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA), salicilatos, esteroides anabolizantes y sulfonamidas.
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verlagen: orale bloedglucoseverlagende middelen, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), bètablokkers, angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers, salicylaten, anabole steroïden en sulfonamiden.
Spanish: ► Las agujas y Protaphane FlexPen no se deben compartir.
Dutch: ► Naalden en Protaphane FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Spanish: Justo antes del uso, haga girar el vial de Protaphane entre sus manos hasta que el líquido tenga un aspecto uniformemente blanco y turbio.
Dutch: Rol, vlak voor gebruik, de injectieflacon Protaphane tussen uw handen totdat de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Spanish: Cómo usar Protaphane Dosis y cuándo usar la insulina
Dutch: Dosis en wanneer uw insuline toe te dienen
Spanish: ► Las agujas y Protaphane InnoLet no se deben compartir.
Dutch: ► Naalden en Protaphane InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
Spanish: Conservación de Protaphane
Dutch: Mengen van Protaphane
Spanish: Protaphane vial (100 unidades internacionales/ml) EU/1/02/234/003
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) EU/1/02/234/003
Spanish: Protaphane vial (40 unidades internacionales/ml) 1 vial contiene 10 ml equivalentes a 400 unidades internacionales.
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 internationale eenheden.
Spanish: Protaphane vial (100 unidades internacionales/ml) 1 vial contiene 10 ml equivalentes a 1.000 unidades internacionales.
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 internationale eenheden.
Spanish: EU/1/02/234/016 5 envases de 1 vial de 10 ml
Dutch: EU/1/02/234/016 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Spanish: Los viales de Protaphane deben utilizarse con jeringas de insulina graduadas con la escala de unidades correspondiente.
Dutch: Protaphane injectieflacons moeten worden gebruikt met insulinespuiten met een overeenkomstige schaalverdeling.
Spanish: Protaphane InnoLet solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Dutch: Protaphane InnoLet is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Spanish: Administración con un sistema de administración de insulina Protaphane Penfill está diseñado para ser utilizado con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
Dutch: Protaphane Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DEL ENVOLTORIO EXTERNO DEL ENVASE MÚLTIPLE (VIAL con blue box)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKEL ETIKET OP DE MULTIVERPAKKING (INJECTEFLACON - met blue box)
Spanish: Protaphane FlexPen solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Dutch: Protaphane FlexPen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Spanish: La resuspensión es más fácil cuando la insulina ha alcanzado la temperatura ambiente.
Dutch: Mengen gaat gemakkelijker wanneer de insuline op kamertemperatuur is.
Spanish: ► No olvide retirar y desechar la aguja después de cada inyección y conservar Protaphane sin la aguja puesta.
Dutch: ► Zorg dat u de naald verwijdert en weggooit na elke injectie en bewaar Protaphane zonder dat de naald bevestigd is.
Spanish: Durante el uso o si se lleva de repuesto: utilizar en 4 semanas
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: binnen 4 weken gebruiken.
Spanish: Protaphane vial (40 unidades internacionales/ml)/Protaphane vial (100 unidades internacionales/ml) Administración con jeringa
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
Spanish: ► Las agujas y Protaphane Penfill no se deben compartir.
Dutch: ► Naalden en Protaphane Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Spanish: Cómo manejar Protaphane InnoLet
Dutch: Hoe Protaphane InnoLet te gebruiken
Spanish: Protaphane FlexPen es una pluma precargada desechable que contiene insulina humana isófana (NPH).
Dutch: Protaphane FlexPen is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline als isofaan (NPH) bevat.
Spanish: FlexPen es una pluma precargada dosificadora de insulina.
Dutch: Uw FlexPen is een voorgevulde insulinepen met dosisafleesvenster.
Spanish: ► Protaphane Penfill solo está indicado para para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
Dutch: ► Protaphane Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Spanish: Protaphane InnoLet es una pluma precargada desechable que contiene insulina humana isófana (NPH).
Dutch: Protaphane InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline als isofaan (NPH) bevat.
Spanish: ► Protaphane InnoLet solo está indicado para inyectarse debajo de la piel.
Dutch: ► Protaphane InnoLet is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
Spanish: Protaphane es una suspensión de insulina humana isófana (NPH).
Dutch: Protaphane is een isofane (NPH) humane insulinesuspensie (NPH).
Spanish: Inserte la aguja en el vial de Protaphane, dé la vuelta al vial y a la jeringa y extraiga la dosis prescrita.
Dutch: Steek de naald in de injectieflacon met Protaphane, keer de injectieflacon en de spuit ondersteboven en zuig de aan u voorgeschreven dosis op. Verwijder eventuele lucht uit de spuit en controleer of de dosis juist is.
Spanish: Protaphane Penfill solo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
Dutch: Protaphane Penfill is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare pen.
Spanish: Protaphane Penfill solo está indicado para para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
Dutch: Protaphane Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Protaphane el 7 de octubre de 2002.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Protaphane verleend.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Protaphane.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Protaphane.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Protaphane?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Protaphane te waarborgen?
Spanish: El EPAR completo de Protaphane puede encontrarse aquí ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Protaphane is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Protaphane son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Protaphane groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Protaphane, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Protaphane veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Spanish: Protaphane se utiliza para el tratamiento de la diabetes.
Dutch: Protaphane wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.