FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W zakresie zalecanych dawek terapeutycznych, w badaniach klinicznych dotyczących pacjentów, u których wyjściowe skorygowane o albuminy stężenie wapnia w surowicy wynosiło ≥ 3,0 mmol/l, po odpowiednim nawodnieniu, obserwowano następujące odsetki odpowiedzi z odnośnymi przedziałami ufności.
Icelandic: Við venjulega meðferðarskammta hefur verið sýnt í klínískum rannsóknum fram á eftirfarandi svarhlutfall með viðkomandi öryggismörk fyrir sjúklinga með grunngildi fyrir albúmínleiðrétt kalsíum í sermi upp á > 3,0 mmól/l eftir fullnægjandi vökvagjöf.
Polish: Inne leki i Iasibon
Icelandic: Iasibon inniheldur
Polish: Najcięższymi zgłaszanymi działanimi niepożądanymi są: reakcja anafilaktyczna/wstrząs, nietypowe złamania kości udowej, zapalenie oka, martwica kości szczęki lub żuchwy (patrz część „Opis wybranych reakcji niepożądanych" oraz punkt 4.4).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eru bráðaofnæmisviðbrögð/lost, afbrigðileg brot á lærlegg, beindrep í kjálka, erting í meltingarvegi og augnbólga (sjá kaflann "Lýsing valinna aukaverkana" og kafla 4.4).
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących pacjentów z rakiem piersi z przerzutami do kości wykazano, że istnieje zależny od dawki hamujący wpływ na osteolizę kości, wyrażony przez markery resorpcji kości, i zależny od dawki wpływ na występowanie zdarzeń kostnych.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sjúklingum með brjóstakrabbamein og meinvörp í beinum hefur verið sýnt fram á skammtaháð hamlandi áhrif á beineyðingu, sem koma fram í auðkennum niðurbrots á beinum, og skammtaháð áhrif á beinkvilla.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania kwasu ibandronowego u kobiet w ciąży.
Icelandic: Fullnægjandi upplýsingar um notkun íbandrónsýru hjá þungðum konum eru ekki fyrir hendi.
Polish: Kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne Ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i bisfosfonianów związane jest z podrażnieniem przewodu pokarmowego, należy zachować ostrożność podczas równoczesnego ich stosowania.
Icelandic: Þar sem acetylsalicylsýra, bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar (NSAID) og bisfosfónöt tengjast ertingu í meltingarvegi, á að gæta varúðar við samhliða gjöf þessara lyfja.
Polish: • problemy skórne
Icelandic: • alvarlegar aukaverkanir í húð
Polish: - Nieprawidłowość w obrębie przełyku, prowadząca do opóźnienia jego opróżniania, taka jak zwężenie lub skurcz dolnej części przełyku.
Icelandic: - Frábrigði í vélinda sem seinka vélindatæmingu, svo sem þrengsli eða vélindalokakrampi
Polish: Donoszono o przypadkach martwicy kości szczęki lub żuchwy, na ogół związanych z ekstrakcją zęba i (lub) z miejscowym zakażeniem (włącznie z zapaleniem szpiku kostnego) u pacjentów z rakiem poddawanych leczeniu schematami z początkowym zastosowaniem podawanych dożylnie bisfosfonianów.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um beindrep í kjálka sem yfirleitt tengist tanndrætti og/eða staðbundinni sýkingu (m.a. bein- og mergbólgu (osteomyelitis)) hjá krabbameinssjúklingum í meðferðaráætlunum m.a.
Polish: Sodu chlorek, kwas octowy lodowaty, sodu octan trójwodny oraz woda do wstrzykiwań.
Icelandic: Natríumklóríð, ísedik, natríumasetat þríhýdrat og vatn fyrir stungulyf.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Icelandic: Iasibon og pakkningastærðir
Polish: • w przypadku konieczności podjęcia leczenia stomatologicznego lub planowanych zabiegów z zakresu chirurgii szczękowej, należy poinformować lekarza stomatologa o przyjmowaniu leku
Icelandic: ● ef þú ert í meðferð hjá tannlækni, átt að fara í tannaðgerð eða veist að þú munt þurfa að gera það síðar áttu að segja lækninum að þú sért á meðferð með Iasibon
Polish: W większości przypadków, skuteczna powinna być terapia trwająca 10 dni.
Icelandic: Yfirleitt nægir 10 daga meðferð.
Polish: Ibaflin może być podawany o każdej porze dnia, bez wpływu na skuteczność.
Icelandic: Ibaflin má gefa hvenær sem er dags án afleiðinga á virkni.
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi około 4-5 godzin.
Icelandic: Lokahelmingunartími í plasma er um 4-5 klukkustundir.
Polish: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 8 tygodni
Icelandic: 3 ár Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 8 vikur
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Polish: 20 tabletek / 100 tabletek 10 tabletek / 20 tabletek / 100 tabletek 8 tabletek / 16 tabletek / 80 tabletek 5 tabletek / 25 tabletek / 50 tabletek
Icelandic: 20 töflur / 100 töflur 10 töflur / 20 töflur / 100 töflur 8 töflur / 16 töflur / 80 töflur 5 töflur / 25 töflur / 50 töflur
Polish: W przypadkach głębokiej piodermy, gdy nie ma widocznej poprawy po 21 dniach trwania terapii, należy ponownie rozważyć sposób prowadzenia leczenia.
Icelandic: Þegar djúp graftarkýli eru annars vegar og ekki hefur komið fram nægur bati eftir 21 dags meðferð, er ráðlegt að taka meðferðina til endurskoðunar.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Icelandic: BANN VIÐ SÖLU, AFGREIÐSLU OG/EÐA NOTKUN
Polish: Substancje pomocnicze Parahydroksybenzoesan metylu (0,125%)
Icelandic: Metýl parahýdroxýbenzóat (0,125%)
Polish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Icelandic: S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frakkland
Polish: EU/2/00/022/013-017
Icelandic: EU/2/00/022/013-017/IS
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi około 3-5 godzin.
Icelandic: Lokahelmingunartími í plasma er um 3-5 klst.
Polish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Icelandic: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować u kotów.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Dýralyfið má ekki gefa köttum.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet GesmbH
Icelandic: Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt Intervet GesmbH
Polish: Jej działanie wynika z hamowania bakteryjnej gyrazy DNA.
Icelandic: Virkni þess er afleiðing hömlunar bakteríu DNA gýrasa.
Polish: Całkowite wchłanianie było wyższe u psów i kotów podczas podawania wraz z pokarmem.
Icelandic: Heildarfrásog var meira hjá hundum og köttum þegar gefið var með fæðu.
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt.
Icelandic: Eingöngu til meðferðar á dýrum.
Polish: Należy rozważyć zasadność terapii, jeśli po upływie 5 dni nie obserwuje się poprawy stanu klinicznego.
Icelandic: Taka skal meðferðina til endurskoðunar ef enginn bati á klínísku ástandi hefur komið fram á 5 dögum.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstość i stopień nasilenia)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
Polish: Po otwarciu, strzykawka powinna być stosowana wyłącznie do prowadzenia terapii u tego samego zwierzęcia.
Icelandic: Þegar búið er að opna sprautu á einungis að nota hana áfram til meðferðar hjá sama dýri.
Polish: Żel doustny
Icelandic: HEITI DÝRALYFS
Polish: IBAFLIN TABLETKI 30, 150, 300 i 900 mg
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM IBAFLIN TÖFLUR 30, 150, 300 OG 900 mg
Polish: Zaleca się dawkowanie produktu zgodnie z następującym schematem:
Icelandic: Mælt er með eftirfarandi skammtaáætlun:
Polish: (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)
Polish: Po otwarciu strzykawka powinna być stosowana wyłącznie do kontynuacji leczenia jednego zwierzęcia.
Icelandic: Þegar búið er að opna sprautu á einungis að nota hana áfram til að meðferðar hjá sama dýri.
Polish: Wszelkie strzykawki zawierające niewykorzystany produkt powinny być utylizowane po zakończeniu terapii.
Icelandic: Sérhverri sprautu með ónotuðu lyfi skal fleygja þegar meðferð hefur verið lokið.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): (Miesiąc/rok)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP (mánuður/ár)
Polish: Dla większości ras, stosowanie ibafloksacyny jest przeciwwskazane u psów młodszych niż 8 miesięcy i u ras olbrzymich w wieku poniżej 18 miesięcy.
Icelandic: Hvað flestar hundategundir varðar má ekki gefa íbafloxacín hundum undir 8 mánaða aldri og stórvöxnum hundategundum ekki undir 18 mánaða aldri.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Polish: W przypadku omyłkowego spożycia, szczególnie przez dziecko, należy zasięgnąć porady lekarskiej.
Icelandic: Ef dýralyfið er tekið inn fyrir slysni skal leita til læknis, sérstaklega ef um barn er að ræða.
Polish: Ibaflin 3% żel doustny dla psów i kotów Ibaflin 7,5% żel doustny dla psów
Icelandic: Ibaflin 3% hlaup til inntöku fyrir hunda og ketti Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku fyrir hunda
Polish: /dzień (dawka trzykrotnie większa od zalecanej) przez okres 90 dni, nie wywołało widocznych objawów ubocznych.
Icelandic: 45 mg/kg/dag (þrefaldur ráðlagður skammtur) í 90 daga, olli lyfið engum sjáanlegum aukaverkunum.
Polish: Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego: Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang Intervet International B.V.
Polish: W celu zapewnienia właściwego dawkowania i uniknięcia stosowania zbyt niskiej dawki należy możliwie najdokładniej ustalić masę ciała.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt, skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er til að forðast að gefa of lítinn skammt.
Polish: Ibaflin 30 mg tabletki dla psów Ibaflin 150 mg tabletki dla psów Ibaflin 300 mg tabletki dla psów Ibaflin 900 mg tabletki dla psów
Icelandic: Ibaflin 30 mg töflur fyrir hunda Ibaflin 150 mg töflur fyrir hunda Ibaflin 300 mg töflur fyrir hunda Ibaflin 900 mg töflur fyrir hunda
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt Pioderma występuje najczęściej jako schorzenie wtórne.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Graftarkýli eru yfirleitt fylgikvillar annars undirliggjandi sjúkdóms.
Polish: A-1210 Wiedeń
Icelandic: A 1210
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym, stałe stężenie jest osiągane po pierwszym podaniu, u psów nie dochodzi do akumulacji, podczas gdy u kotów obserwuje się akumulację umiarkowaną.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, næst jafnvægi eftir fyrsta skammt og ekki verður nein uppsöfnun hjá hundum, en nokkurrar uppsöfnunar verður vart hjá köttum.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych parahydroksybenzoesan metylu (0,125%), potasu diwodorofosforan, disodu wodorofosforan dwuwodny, karbomer (carbopol 974 PNF), roztwór wodorotlenku sodu, woda do wstrzykiwań
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (0,125%) Kalíumtvíhýdrógenfosfat Tvínatríumhýdrógenfosfattvíhýdrat Karbómer (carbopol 974 PNF) Natríumhýdroxíð lausn
Polish: (MIC ≤ 0,5 μg ibafloksacyny/ml).
Icelandic: (Lágmarksheftistyrkur ≤ 0,5 míkróg íbafloxacín/ml).
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR
Polish: W celu uniknięcia jakichkolwiek zanieczyszczeń krzyżowych, jedna strzykawka nie powinna być używana u różnych zwierząt.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir mögulegt smit skal ekki nota sömu sprautu handa mismunandi dýrum.
Polish: - pudełko kartonowe zawierające 5, 25 lub 50 tabletek w uszczelnianych termicznie blistrach
Icelandic: - Askja með 5, 25 eða 50 töflum í PVC/ál hitainnsiglaðri þynnupakkningu.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym, stałe stężenie jest osiągane po pierwszym podaniu, u psów nie dochodzi do akumulacji.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, næst jafnvægi eftir fyrsta skammt og ekki verður nein uppsöfnun hjá hundum.
Polish: (ilość tabletek)
Icelandic: Skammtur (fjöldi taflna)
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Polish: Związki zobojętniające kwasy mogą zaburzać wchłanianie chinolonów z przewodu pokarmowego.
Icelandic: Sýrubindandi lyf geta truflað frásog kínólóna í meltingarvegi.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Osoby ze znaną nadwrażliwością na chinoliny powinny unikać wszelkiego produktem.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa þekkt ofnæmi fyrir kínólónum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Polish: Brak jest specyficznych antidotów dla ibafloksacyny (lub innych chinolonów), dlatego w przypadku przedawkowania należy prowadzić leczenie objawowe.
Icelandic: Engin sérhæfð mótefni gegn íbafloxacíni (eða öðrum kínólínum) eru þekkt.
Polish: U kotów, istotnymi, wrażliwymi mikroorganizmami są E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp., oraz Klebsiella spp.
Icelandic: Hjá köttum eru næmar örverur sem máli skipta E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. og Klebsiella spp.
Polish: Wydalanie z organizmu zachodzi głównie z moczem i kałem.
Icelandic: Lyfið skilst aðallega út í þvagi og saur.
Polish: Nie stosować u kotów i psów ze znaną nadwrażliwością na chinolony.
Icelandic: Gefið ekki hundum og köttum sem hafa þekkt ofnæmi fyrir kínólónum.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda strzykawka preparatu Ibaflin żel doustny zawiera:
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver tafla af Ibaflin inniheldur:
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions S.A.
Icelandic: Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt Intervet Productions
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Polish: Osoby ze znaną nadwrażliwością na chinolony powinny unikać kontaktu z produktem.
Icelandic: Þeir sem eru með þekkt ofnæmi fyrir kínólónum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Polish: Czas trwania terapii zależy od charakteru i nasilenia zakażenia oraz od efektów leczenia.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir eðli sýkingar og hversu alvarleg hún er, og eftir svörun.
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano Białe strzykawki wielodawkowe, z pierścieniem dozującym na tłoku, wykonane z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE - tuleja, tłok, pierścień dozujący) oraz polietylenu o niskiej gęstości (LDPE
Icelandic: Hvít stillanleg margskammta áfyllt sprauta úr háþéttni pólýetýleni (hólkur, stimpill og hringur) og lágþéttni pólýetýleni (lok og innsigli).
Polish: 1 wielodawkowa strzykawka zawierająca 15 ml żelu / Pudełko kartonowe zawiera 5 wielodawkowych strzykawek, każda zawiera 15 ml Ibaflin 3% żel doustny
Icelandic: 1 stillanleg áfyllt margskammta sprauta, með 15 ml. / Askja með 5 stillanlegum áfylltum margskammta sprautum, hver með 15 ml af Ibaflin 3% hlaupi til inntöku.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 1 STRZYKAWKĘ IBAFLIN 7,5% ŻEL DOUSTNY / PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 5 STRZYKAWEK IBAFLIN 7,5% ŻEL DOUSTNY
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR 1 SPRAUTU AF IBAFLIN 7,5% HLAUPI TIL INNTÖKU / ASKJA FYRIR 5 SPRAUTUR AF IBAFLIN 7,5% HLAUPI TIL INNTÖKU
Polish: Ibafloksacyna jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania bakteriobójczego, które wynika z hamowania bakteryjnej gyrazy DNA.
Icelandic: Íbafloxacín er breiðvirkt sýklalyf sem er bakteríudrepandi þar sem það hamlar bakteríu DNA gýrasa.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować w okresie wzrostu.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lyfið má ekki gefa á vaxtarskeiði.
Polish: Po podaniu doustnym u psów, ibafloksacyna jest szybko wchłaniana, a maksymalne stężenia substancji czynnej obserwuje się w osoczu po 1-2 godzinach od podania.
Icelandic: Eftir að hundum hefur verið gefið íbafloxacín til inntöku frásogast lyfið hratt og næst hámarksblóðþéttni örverufræðilega virkra sambanda 1-2 klukkustundum eftir gjöf.
Polish: Nadużywanie antybiotyków należących do jednej grupy może prowadzić do powstawania oporności w populacji bakterii.
Icelandic: Mikil notkun á einum flokki sýklalyfja, getur valdið myndun ónæmis hjá bakteríum.
Polish: Nie stosować po terminie ważności podanym na etykiecie.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum.
Polish: Ibaflin 7,5% żel doustny dla psów
Icelandic: Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku fyrir hunda
Polish: Powyższe objawy były łagodne i miały przejściowy charakter.
Icelandic: Þessi áhrif voru væg og skammvinn.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 1 STRZYKAWKĘ IBAFLIN 3% ŻEL DOUSTNY / PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 5 STRZYKAWEK IBAFLIN 3% ŻEL DOUSTNY
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR 1 SPRAUTU AF IBAFLIN 3% HLAUPI TIL INNTÖKU / ASKJA FYRIR 5 SPRAUTUR AF IBAFLIN 3% HLAUPI TIL INNTÖKU
Polish: Pioderma (powierzchowna i głęboka), rany, ropnie, ostre niepowikłane zakażenia układu moczowego oraz infekcje górnych dróg oddechowych.
Icelandic: Graftarkýli (grunn og djúp), sár, ígerðir, bráðar einfaldar þvagfærasýkingar og sýkingar í efri hluta öndunarfæra.
Polish: Tabletki 30 mg:
Icelandic: 300 mg töflur:
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ibaflin 3% żel doustny dla psów i kotów
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Ibaflin 3% hlaup til inntöku fyrir hunda og ketti
Polish: Podczas podawania zdrowym kotom przez okres 30 dni ibafloksacyny w dawkach od 15 do 75 mg/kg m.c.
Icelandic: Ibaflin hlaup til inntöku olli uppköstum/uppvellu og munnvatnsrennsli þegar það var gefið heilbrigðum köttum í 30 daga í skömmtum frá 15 til 75 mg/kg.
Polish: Ibaflin 7,5% żel doustny: 75 mg ibafloksacyny w 1 g żelu (co odpowiada 78,8 mg/ml)
Icelandic: 75 mg af íbafloxacín í hverju g af hlaupi (samsvarandi 78,8 mg/ml).
Polish: Ibaflin 30 mg: ibafloksacyna 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksacyna 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksacyna 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksacyna 900 mg
Icelandic: Ibaflin 30 mg: íbafloxacín 30 mg Ibaflin 150 mg: íbafloxacín 150 mg Ibaflin 300 mg: íbafloxacín 300 mg Ibaflin 900 mg: íbafloxacín 900 mg
Polish: Brak dostępnych informacji na temat wpływu ibafloksacyny na rozwój chrząstki stawowej u kotów w okresie szybkiego wzrostu.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif íbafloxacíns á myndun liðbrjósks hjá köttum þegar vaxtarskeið er hvað hraðast en þá gæti liðbrjóskið orðið fyrir áhrifum.
Polish: Ibaflin żel może być stosowany w czasie ciąży u psów.
Icelandic: Nota má Ibaflin hlaup á meðgöngu hjá hundum.
Polish: Dawkę jednorazową ustala się poprzez ustawienie pierścienia dozującego we właściwym miejscu na tłoku strzykawki (strzykawka 30 ml - z dokładnością do 1 ml).
Icelandic: Sprautuna skal stilla á útreiknaðan skammt með því að setja hringinn á viðeigandi stað á stimplinum (1 ml á milli merkja á 30 ml sprautunni).
Polish: Dla ibafloksacyny (substancji macierzystej) oznaczono wartości MIC wynoszące od 0,032 do 0,5 μg/ml w stosunku do izolowanych od psów szczepów E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis., szczepów Pasteurella spp.
Icelandic: Hvað varðar íbafloxacín (móðurefnasamband) sjást MIC gildi frá 0,032 til 0,5 míkróg/ml fyrir hundaafbrigði af E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stofnum af Pasteurella spp. og Salmonella spp.
Polish: 1 ml żelu na 5 kg m.c.
Icelandic: 1 ml af hlaupi á hver 5 kg líkamsþyngdar
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym, stałe stężenie jest osiągane po pierwszym lub drugim podaniu, nie dochodzi do akumulacji ani indukcji enzymów odpowiedzialnych za biotranformację.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, næst jafnvægi eftir fyrsta eða annan skammt og ekki fer fram nein uppsöfnun eða myndun umbrotsensíma.
Polish: Ibafloksacyna
Icelandic: Íbafloxacín
Polish: Może wystąpić oddziaływanie antagonistyczne z nitrofurantoiną.
Icelandic: Gagnverkun getur komið fram við notkun nítrófúrantóíns.
Polish: Dawkę jednorazową ustala się poprzez ustawienie pierścienia dozującego we właściwym miejscu na tłoku strzykawki (strzykawka 15 ml - z dokładnością do 0,5 ml).
Icelandic: Sprautuna skal stilla á útreiknaðan skammt með því að setja hringinn á viðeigandi stað á stimplinum (0,5 ml á milli merkja á 15 ml sprautunni).
Polish: Fluorochinolony należy zachować do leczenia przypadków klinicznych, które słabo zareagowały, lub oczekuje się, że słabo zareagują na antybiotyki innych klas.
Icelandic: Hyggilegt er að spara flúórókínólóna fyrir meðferð á klínísku ástandi sem svarar illa meðferð, eða er talið að gefi litla svörun, við öðrum flokki sýklalyfja.
Polish: Nie stosować u psów w okresie wzrostu, ze względu na możliwość wpływu na rozwój chrząstek stawowych.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hundum á vaxtarskeiði þar sem það getur haft áhrif á liðbrjósk.
Polish: Nie badano wpływu na płodność u samców rozpłodowych.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á áhrifum á frjósemi karlkyns ræktunardýra.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Polish: Nie stosować u psów ze znaną nadwrażliwością na chinolony.
Icelandic: Gefið ekki hundum sem hafa þekkt ofnæmi fyrir kínólínum.
Polish: Ibaflin 3% żel doustny: 30 mg ibafloksacyny w 1 g żelu (co odpowiada 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5% żel doustny: 75 mg ibafloksacyny w 1 g żelu (co odpowiada 78,8 mg/ml)
Icelandic: - askja með 1 x 15 ml (0,5 ml kvörðun) áfylltri sprautu (Ibaflin 3% hlaup til inntöku) - askja með 5 x 15 ml (0,5 ml kvörðun) áfylltum sprautum (Ibaflin 3% hlaup til inntöku) - askja með 1 x 30 ml (1 ml kvörðun) áfylltri sprautu (Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku) - askja með 5 x 30 ml (1 ml kvörðun) áfylltum sprautum (Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku)
Polish: Szczep oporny na fluorochinolony będzie wykazywał oporność również na inne antybiotyki z klasy fluorochinolonów.
Icelandic: Stofn sem er ónæmur fyrir flúorokínólóni er einnig ónæmur fyrir öðrum lyfjum í flokki flúorókínólóna.
Polish: Ibaflin 3% żel doustny: 30 mg ibafloksacyny w 1 g żelu (co odpowiada 30,9 mg/ml)
Icelandic: 30 mg af íbafloxacín í hverju g af hlaupi (samsvarandi 30,9 mg/ml).
Polish: U psów okres ten zależny jest od rasy.
Icelandic: Hjá hundum fer lengd vaxtarskeiðsins eftir hundategund.
Polish: - pudełko kartonowe zawierające 8,16 lub 80 tabletek w uszczelnianych termicznie blistrach
Icelandic: - Askja með 8, 16 eða 80 töflum í PVC/ál hitainnsiglaðri þynnupakkningu.
Polish: Zakażenia układu oddechowego (górnych dróg oddechowych) wywoływane przez wrażliwe szczepy gronkowców, E. coli, i Klebsiella spp.
Icelandic: Öndunarfærasýkingum (í efri hluta öndunarfæra) af völdum næmra stofna af Staphylococci, E. coli og Klebsiella spp.
Polish: B. ULOTKA INFORMACYJNA
Icelandic: D. UPPLÝSINGAR
Polish: - pudełko kartonowe zawierające 10, 20 lub 100 tabletek w uszczelnianych termicznie blistrach
Icelandic: - Askja með 10, 20 eða 100 töflum í PVC/ál hitainnsiglaðri þynnupakkningu.
Polish: Ibafloksacyna i 8-hydroksy-ibafloksacyna działają synergistycznie.
Icelandic: Íbafloxacín og 8-hýdroxý-íbafloxacín verka saman.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego u suk w okresie laktacji.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við mjólkurgjöf.
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Icelandic: B. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Polish: 6.3 Okres ważności tabletki 150 mg i 300 mg: 4 lata tabletki 30 mg i 900 mg: 3 lata
Icelandic: 4 ár 30 mg og 900 mg töflur:
Polish: Podstawowym metabolitem jest 8-hydroksy ibafloksacyna, która również wykazuje działanie farmakologiczne przeciwko mikroorganizmom.
Icelandic: Umbrotsefnið sem mest er af er 8-hýdroxý-íbafloxacín sem er einnig örverufræðilega virkt.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
Polish: 4 ampułkostrzykawki + 4 igły do wstrzykiwań
Icelandic: 4 áfylltar sprautur + 4 nálar
Polish: 1ampułkostrzykawka + 1 igła do wstrzykiwań
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 1 nál
Polish: Skuteczność leczenia oceniono u 2928 chorych.
Icelandic: Virkni var metin hjá 2928 sjúklingum.
Polish: Średnia względna zmiana względem wartości wyjściowej w % [95% CI]
Icelandic: Meðaltal hlutfallslegra breytinga frá grunnlínu % [95 % CI]