FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Fenofibraatti Fenofibriinihappo sitoutuu voimakkaasti plasman albumiiniin (yli 99 %).
Estonian: Fenofibraat Fenofibriinhape on tugevasti seotud plasma albumiiniga (üle 99%).
Finnish: Katso myös tämän pakkausselosteen kohta 4.
Estonian: Vaadake ka selle infolehe lõiku 4.
Finnish: • Pistely ja tunnottomuus (perifeerinen polyneuropatia).
Estonian: • kihelus ja tuimus (perifeerne polüneuropaatia)
Finnish: Lääkeaine poistuu elimistöstä kuudessa päivässä.
Estonian: Peaaegu kogu ravim eritub 6 ööpäeva jooksul.
Finnish: Fenofibriinihapon eliminaation puoliintumisaika plasmassa on noin 20 tuntia.
Estonian: Fenofibriinhappe eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmas on ligikaudu 20 tundi.
Finnish: Statiinihoito voidaan aloittaa uudestaan seitsemän päivän kuluttua viimeisen fusidiinihappoannoksen otosta.
Estonian: Ravi statiiniga võib uuesti alustada seitse päeva pärast viimast fusidiinhappe annust.
Finnish: LDL- ja VLDL-triglyseridien määrä on vähentynyt.
Estonian: LDL- ja VLDL-triglütseriidide sisaldus väheneb.
Finnish: Lääkkeitä ei tule hävittää viemäriin eikä talousjätteiden mukana.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Finnish: Älä käytä Pravenix-kapseleita, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai arvelet olevasi raskaana.
Estonian: Ärge võtke Pravafenixit, kui te olete rase või soovite rasestuda või kahtlustate rasedust.
Finnish: - Kerro lääkärille kaikista sairauksistasi, myös mahdollisista allergioista.
Estonian: - Rääkige arstile kõigist tervisehäiretest, sealhulgas allergiatest.
Finnish: Perifeerinen polyneuropatia
Estonian: Perifeerne polüneuropaatia
Finnish: Ajettaessa tai koneita käytettäessä on kuitenkin syytä ottaa huomioon, että hoidon aikana saattaa esiintyä huimausta ja näköhäiriöitä.
Estonian: Autojuhtimisel või masinate käsitsemisel tuleb siiski arvestada, et ravi ajal võib esineda peapööritust ja nägemishäireid.
Finnish: Hoidon alussa antikoagulanttiannosta suositellaan pienennettäväksi noin kolmanneksella, ja sitten nostettavan tarvittaessa vähitellen INR (International Normalised Ratio) -seurannan mukaisesti.
Estonian: Suukaudsete antikoagulantide annust soovitatakse vähendada ligikaudu ühe kolmandiku võrra ravi alustamisel ja seejärel vajaduse korral seda järk-järgult kohandada INR-i (rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu) väärtuste järgi.
Finnish: Laskimotukostapahtumien kasvanut riski saattaa liittyä homokysteiinipitoisuuden suurenemiseen, mikä on tromboosien riskitekijä, ja muihin tuntemattomiin tekijöihin.
Estonian: Venoossete trombootiliste tüsistuste suurem risk võib olla tingitud homotsüsteiini sisalduse suurenemisest, mis on tromboosi riskitegur, ja teistest tuvastamata teguritest.
Finnish: Pravafenix-kapseleita on annettu kliinisissä tutkimuksissa yli 1 566 potilaalle.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustas Pravafenixit üle 1566 patsiendi.
Finnish: Jos arvo on edelleen koholla, hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4.3).
Estonian: Kui tulemus kinnitatakse, ei tohi ravi mingil juhul alustada (vt lõik 4.3).
Finnish: Niele kapseli kokonaisena veden kera.
Estonian: Kapsel tuleb alla neelata koos veega.
Finnish: Tämän yhdistelmän samanaikainen käyttö voi lisätä molempien aineiden pitoisuuksia plasmassa.
Estonian: Selle kombinatsiooni koosmanustamine võib põhjustada mõlema toimeaine plasmakontsentratsiooni tõusu.
Finnish: Noin 50 % verenkierron pravastatiinista sitoutuu plasman proteiineihin.
Estonian: Ligikaudu 50% vereringes olevast pravastatiinist seondub plasmavalkudega.
Finnish: Pravastatiinia ei saa antaa systeemisen fusidiinihapon kanssa.
Estonian: Pravastatiini ei tohi manustada koos süsteemse fusidiinhappega.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Jos suunnittelet raskautta tai tulet raskaaksi, kerro siitä heti lääkärille.
Estonian: Kui te soovite rasestuda või rasestute, teatage sellest kohe oma arstile.
Finnish: Lihasvaurioiden riski on tavallista suurempi tietyillä potilailla.
Estonian: Lihaskoe lagunemise risk on suurem teatud patsiendirühmas.
Finnish: Mitä Pravafenix sisältää
Estonian: Mida Pravafenix sisaldab
Finnish: Sappikivitautia epäiltäessä on tutkittava sappirakko.
Estonian: Kui kahtlustatakse kolelitiaasi, tuleb teha sapipõie uuring.
Finnish: vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Estonian: isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Finnish: Oraalisesta annoksesta imeytyy keskimäärin 34 %, ja absoluuttinen hyötyosuus on 17 %.
Estonian: Keskmiselt 34% suu kaudu manustatud annusest imendub ning absoluutne biosaadavus on 17%.
Finnish: Abiogen Pharma S.p.A.
Estonian: Italia Abiogen Pharma S.p.A.
Finnish: - kapselin kuori: gelatiini, indigokarmiini (E132), musta rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172)
Estonian: - kapsli kest: želatiin, indigokarmiin (E132), must raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172).
Finnish: 14 kovaa kapselia 30 kovaa kapselia 60 kovaa kapselia 90 kovaa kapselia
Estonian: 14 kõvakapslit 30 kõvakapslit 60 kõvakapslit 90 kõvakapslit
Finnish: • Diabetes: Tämä on todennäköisempää, jos verensokeri- ja rasva-arvosi ovat korkeat, olet ylipainoinen ja sinulla on korkea verenpaine.
Estonian: • diabeet: tõenäolisem juhul, kui teie vere suhkru- ja rasvasisaldus on kõrge, kui olete ülekaaluline ja kui teil on kõrge vererõhk.
Finnish: Älä ota Pravafenix-kapseleita, jos - olet allerginen fenofibraatille, pravastatiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: Ärge võtke Pravafenixit: - kui olete fenofibraadi, pravastatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Interstitiaalinen pneumopatia
Estonian: Interstitsiaalne pneumopaatia
Finnish: Vaikka nämä muutokset olivat pienehköjä, varovaisuutta on noudatettava, mikäli pravastatiinia annetaan yhtä aikaa erytromysiinin tai klaritromysiinin kanssa.
Estonian: Ehkki need muutused olid väikesed, tuleb pravastatiini kombineerimisel erütromütsiini või klaritromütsiiniga olla ettevaatlik.
Finnish: • Lihaskudoksen hajoaminen (rabdomyolyysi), joissakin tapauksissa jännevaurio, johon voi liittyä repeämä.
Estonian: • lihaskoe lagunemine (rabdomüolüüs), mõnel juhul kõõlusekahjustused, millega võib kaasneda kõõluserebend;
Finnish: • Maksavaikutukset: seerumin transaminaasipitoisuuksien suureneminen.
Estonian: • maksahäired: seerumi transaminaaside sisalduse suurenemine
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä valmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Finnish: Pravastatiini on vasta-aiheista raskauden aikana, ja sitä tulee antaa hedelmällisessä iässä oleville naisille vain, jos raskaus on epätodennäköinen ja potilaalle on kerrottu mahdollisista riskeistä.
Estonian: Pravastatiin on raseduse ajal vastunäidustatud ja rasestuda võivatele naistele võib seda manustada vaid siis, kui võimalus viljastumiseks on ebatõenäoline ja patsienti on informeeritud võimalikest riskidest.
Finnish: Vastaavassa klaritsomysiinillä tehdyssä tutkimuksessa havaittiin tilastollisesti merkitsevä AUC-arvon (110 %) ja Cmax -arvon (127 %) suureneminen.
Estonian: Samasuguses uuringus klaritromütsiiniga täheldati AUC (110%) ja Cmax (127%) statistiliselt olulist suurenemist.
Finnish: Jos unohdat ottaa Pravafenix-kapseleita
Estonian: Kui te unustate Pravafenixit võtta
Finnish: Pravastatiinin ja fenofibraatin vaikutukset täydentävät toisiaan.
Estonian: Pravastatiini ja fenofibraadi vastavad toimed täiendavad üksteist.
Finnish: Haittavaikutukset ovat yleensä olleet lieviä ja ohimeneviä.
Estonian: Kõrvaltoimed olid enamasti kerged ja lühiajalised.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta koskevien määräaikaisten turvallisuuskatsauksien vaatimukset on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83EY artiklan 107c kohdassa 7 ja jonka seuraavat päivitysversiot julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Finnish: Metabolia ja eliminaatio
Estonian: Biotransformatsioon ja eliminatsioon
Finnish: Pravafenix-kapseleiden säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas Pravafenixit säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi, hänen on ilmoitettava siitä heti lääkärille ja pravastatiinihoito on keskeytettävä, koska se voi aiheuttaa vaaraa sikiölle.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb sellest kohe teatada arstile ja võimaliku loodet kahjustava toime tõttu ravi pravastatiiniga katkestada.
Finnish: Hoito on keskeytettävä, jos kreatiniinipuhdistuma on alle 60 ml/min.
Estonian: Ravi tuleb katkestada, kui kreatiniini hinnanguline kliirens on < 60 ml/min.
Finnish: Se imeytyy nopeasti, huippupitoisuus seerumissa saavutetaan 1-1,5 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta.
Estonian: Aine imendub kiiresti ning maksimaalne sisaldus seerumis saabub 1…1,5 tundi pärast manustamist.
Finnish: In vitro ja in vivo tehdyissä geneettisissä toksikologisissa tutkimuksissa ei ole havaittu mutageenisuuteen viittaavia muutoksia.
Estonian: In vitro ja in vivo geneetilise toksikoloogia uuringud ei ole näidanud mutageenset toimet.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaat saivat ohjeen ottaa Pravafenix-kapselit päivittäin ilta-aterian yhteydessä sekä jatkaa ennen hoidon aloittamista aloitettua ruokavaliota.
Estonian: Kõikides kliinilistes uuringutes pidid patsiendid Pravafenixit võtma iga päev koos õhtusöögiga ja jätkama enne ravi alustatud dieeti.
Finnish: Jos olet huolestunut siitä, miten paljon voit nauttia alkoholia hoidon aikana, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Estonian: Kui te soovite teada, kui palju alkoholi te võite selle ravimi võtmise ajal tarbida, rääkige sellest oma arstiga.
Finnish: Fibraattien ja statiinien yhteiskäytön on todettu myös lisäävän synergistisesti PPARα-reseptorien transkriptioaktiivisuutta.
Estonian: On näidatud ka seda, et fibraatide ja statiinide kooskasutamine suurendab sünergiliselt PPARα transkriptsiooni aktiivsust.
Finnish: Lisäksi fibraatit pystyvät muokkaamaan LDL-kolesterolipartikkeleiden kokoa ja tiheyttä ja vähentämään siten niiden aterogeenisuutta.
Estonian: Lisaks on fibraatidel omadus muuta LDL-kolesterooli osakeste suurust ja tihedust, muutes need vähem aterogeenseks.
Finnish: Tämän vuoksi näiden lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella.
Estonian: Seetõttu ei soovitata seda kombinatsiooni kasutada.
Finnish: • Näköhäiriöt, esimerkiksi näön hämärtyminen tai kaksoiskuvat.
Estonian: • nägemishäired, nagu nägemise hägustumine või topeltnägemine;
Finnish: Pravastatiinin systeeminen puhdistuma on 0,81 l/h/kg ja munuaispuhdistuma 0,38 l/h/kg, mikä viittaa tubulussekretioon.
Estonian: Pravastatiini süsteemne kliirens on 0,81 l/h/kg ja renaalne kliirens on 0,38 l/h/kg, mis näitab tubulaarset sekretsiooni.
Finnish: Hiirillä, rotilla ja kaneilla tehdyissä tutkimuksissa ei ole ilmennyt teratogeenisiä vaikutuksia.
Estonian: Hiirte, rottide ja küülikute uuringud teratogeenseid toimeid ei näidanud.
Finnish: On tärkeätä, että otat kapselin aterian yhteydessä, sillä sen teho heikkenee, jos se otetaan tyhjään vatsaan.
Estonian: Oluline on võtta kapsel koos toiduga, sest ravim toimib tühja kõhuga halvemini.
Finnish: Muuttumatonta fenofibraattia ei löydy plasmasta, jossa pääasiallinen metaboliitti on fenofibriinihappo.
Estonian: Muutumatu fenofibraat ei ole plasmast määratav, peamiseks metaboliidiks on fenofibriinhape.
Finnish: MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PRAVAFENIX-KAPSELEITA
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE PRAVAFENIXI VÕTMIST
Finnish: Pravafenix-hoito ei yleensä vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Estonian: Pravafenix ei mõjuta tavaliselt teie autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
Finnish: Hyperlipidemiapotilaiden plasman virtsahappopitoisuus on suurentunut (noin 20 %, erityisesti tyypin IV hyperlipidemiaa sairastavilla potilailla).
Estonian: Plasma kusihappesisaldus suureneb ligikaudu 20%-l hüperlipideemiaga patsientidest, eriti neil, kellel on IV tüüpi hüperlipideemia.
Finnish: Sinulla on todennäköisesti riski sairastua diabetekseen, jos verensokeri- ja rasva-arvosi ovat korkeat, olet ylipainoinen ja sinulla on korkea verenpaine.
Estonian: Teil on oht diabeedi kujunemiseks, kui teie vere suhkru- ja rasvasisaldus on kõrge, kui olete ülekaaluline ja kui teil on kõrge vererõhk.
Finnish: Fenofibraatti erittyy pääasiassa fenofibriinihappona ja sen glukuronidikonjugaattina.
Estonian: Fenofibraat eritub peamiselt fenofibriinhappe ja selle glükuroniidkonjugaadina.
Finnish: Useimmissa tapauksissa maksan transaminaasiarvot ovat palautuneet lähtötasolle, eikä hoidon keskeyttäminen ole ollut tarpeen.
Estonian: Enamikul juhtudel on maksatransaminaaside sisalduse algväärtus taastunud ilma ravi katkestamiseta.
Finnish: Hiirillä ja rotilla on esiintynyt suurten annosten käytön yhteydessä maksatuumoreita, jotka aiheutuvat peroksisomien proliferaatiosta.
Estonian: Rottidel ja hiirtel on suurte annuste manustamisel leitud maksakasvajaid, mille põhjuseks on peroksisoomide proliferatsioon.
Finnish: Merkitsevien farmakokineettisten yhteisvaikutusten puuttuminen pravastatiinin kanssa on osoitettu spesifisesti useilla valmisteilla, varsinkin CYP3A4-entsyymin substraateilla/estäjillä, kuten diltiatseemilla, verapamililla, itrakonatsolilla, ketokonatsolilla, proteaasinestäjillä, greippimehulla ja CYP2C9:n estäjillä (esimerkiksi flukonatsolilla).
Estonian: Olulise farmakokineetilise koostoime puudumist pravastatiiniga on spetsiaalselt tõestatud mitme aine, eriti CYP3A4 substraatide/inhibiitorite, nt diltiaseemi, verapamiili, itrakonasooli, ketokonasooli, proteaasiinhibiitorite, greibimahla ja CYP2C9 inhibiitorite (nt flukonasooli) korral.
Finnish: Imeytymisen jälkeen 66 % pravastatiinista käy läpi alkureitin metabolian maksassa, joka on sen pääasiallinen vaikutuskohta ja tärkein kolesterolia syntetisoiva ja LDL-kolesterolia poistava elin.
Estonian: Imendunud pravastatiinist 66% eraldub esmasel passaažil maksas, mis on selle peamine toimekoht ning kolesterooli sünteesi ja LDL-kolesterooli kliirensi peamine koht.
Finnish: Fenofibraatin ja pravastatiinin yhteiskäytön yhteydessä ei havaittu olevan kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.
Estonian: Fenofibraadi ja pravastatiini koosmanustamisel kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei täheldatud.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, ennen kuin alat ottaa Pravafenix-kapseleita, jos sinulla on vaikea keuhkosairaus (esimerkiksi hengitysvaikeuksia mukaan lukien jatkuva kuiva yskä, yleisen terveydentilan heikentymistä kuten väsymystä, painonlaskua ja/tai hengenahdistusta tai kuumetta).
Estonian: Pidage enne Pravafenixi võtmist nõu arsti või apteekriga, kui: teil on raske hingamispuudulikkus, nt teil on hingamisprobleeme, sealhulgas püsiv mitteproduktiivne köha, üldise terviseseisundi halvenemine, nagu kurnatus (väsimus), kehakaalu vähenemine ja/või hingeldus või palavik.
Finnish: Pravafenix-kapselit on otettava aterian yhteydessä, sillä ruoka lisää fenofibraatin hyötyosuutta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Estonian: Koostoime toiduga Pravafenixit tuleb võtta koos toiduga, sest toit suurendab fenofibraadi biosaadavust (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Finnish: Suositeltu annos on yksi kapseli vuorokaudessa.
Estonian: Annustamine Soovitatav annus on üks kapsel ööpäevas.
Finnish: Tämä voi ajan mittaan ahtauttaa verisuonia, jolloin veren virtaus tärkeisiin elimiin kuten sydämeen ja aivoihin voi hidastua tai estyä kokonaan.
Estonian: Selline ummistus võib vähendada või takistada verevoolu tähtsatesse elunditesse, nagu südamesse ja ajju.
Finnish: Lääke erittyy lähinnä virtsaan.
Estonian: Ravim eritub peamiselt uriiniga.
Finnish: Tutkimuksiin osallistui Euroopassa ja Yhdysvalloissa yhteensä 1 637 potilasta, joiden vaste oli riittämätön monoterapiana annetulle pravastatiinille (40 mg) tai simvastatiinille (20 mg).
Estonian: Kokku kaasati nimetatud uuringutesse Euroopas ja USAs 1637 patsienti, kellel ei tekkinud piisavat ravivastust monoteraapiale 40 mg pravastatiiniga või 20 mg simvastatiiniga.
Finnish: Veren ureapitoisuuden suureneminen
Estonian: Vere uureasisalduse suurenemine
Finnish: Rabdomyolyysi, johon voi liittyä myoglobinuriasta johtuva akuutti munuaisten vajaatoiminta, myopatia (ks. kohta 4.4); lihastulehdus, monilihastulehdus.
Estonian: Rabdomüolüüs, mis võib esineda koos müoglobinuuriast tingitud akuutse neerupuudulikkusega, müopaatia (vt lõik 4.4); müosiit, polümüosiit.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille,
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik,
Finnish: Pitkäaikaistoksisuuden tutkimukset eivät ole tuottaneet oleellista tietoa fenofibraatin spesifisestä toksisuudesta.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringud ei ole andnud asjakohast teavet fenofibraadi spetsiifilise toksilisuse kohta.
Finnish: Laboratoires SMB s.a. Rue de la Pastorale, 26-28 B-1080 Brussels Belgia
Estonian: Laboratoires SMB s.a. rue de la Pastorale, 26-28 B-1080 Brüssel Belgia
Finnish: Pravafenix-kapseleita käytetään aikuisilla vähärasvaisen ruokavalion lisäksi - vähentämään "huonon" kolesterolin (LDL-kolesterolin) määrää.
Estonian: Pravafenixit kasutatakse täiskasvanutel lisaks vähese rasvasisaldusega dieedile - nn „halva" kolesterooli (LDL-kolesterooli) sisalduse vähendamiseks.
Finnish: Jos olet epävarma, noudata lääkärin ohjeita.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, järgige palun arsti nõuandeid.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Pravafenixkapselien käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa käyttöaiheessa lipoproteiinimetabolian häiriöt ja muut hyperlipidemiat (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Pravafenixiga toimunud uuringute tulemused laste kõikide alarühmade kohta lipoproteiinide metabolismihäirete ja teiste hüperlipideemiate korral (kasutamine lastel: vt lõik 4.2).
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud
Finnish: (valoherkkyysreaktiot), päänahan tai hiusten ongelmat (myös hiustenlähtö).
Estonian: (valgustundlikkusreaktsioonid), peanaha/juuste kahjustused (sealhulgas juuste väljalangemine);
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud
Finnish: AUC∞-arvo suureni 111,88 %, AUCt 114,06 % ja C
Estonian: t, ja Cmax suurenesid vastavalt 111,88%, 114,06% ja 115,28%.
Finnish: Jos tällaisella potilaalla epäillään perinnöllistä lihassairautta, Pravafenixhoitoa ei pidä aloittaa uudelleen.
Estonian: Kui sellistel patsientidel kahtlustatakse pärilikku lihashaigust, siis ravi taasalustamist Pravafenixiga ei soovitata.
Finnish: Fenofibraatti tehostaa suun kautta otettavien antikoagulanttien vaikutusta ja saattaa lisätä verenvuoron vaaraa.
Estonian: Fenofibraat tugevdab suukaudsete antikoagulantide toimet ja võib suurendada verejooksu riski.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lipidejä muuntavat lääkeaineet, HMG-CoA-reduktaasin estäjien ja muiden lipidejä muuntavien lääkeaineiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: C10BA03.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: vere lipiididesisaldust vähendavad ained, HMG CoA reduktaasi inhibiitorid koos teiste lipiididesisaldust vähendavate ainetega, ATC-kood: C10BA03
Finnish: HDL-kolesterolia kutsutaan usein "hyväksi" kolesteroliksi, koska se estää "huonoa" kolesterolia kertymästä verisuonten seinämiin ja suojaa sydäntä sydäntaudeilta.
Estonian: HDL-kolesterooli nimetatakse sageli nn „heaks" kolesterooliks, sest see aitab takistada nn „halva" kolesterooli kogunemist arterites ja kaitseb südamehaiguse eest.
Finnish: Interaktiotutkimuksissa hyötyosuudessa ei havaittu tilastollisesti merkitseviä eroja, kun pravastatiinia annettiin yhdessä asetyylisalisyylihapon, antasidien (jotka annettiin tuntia ennen pravastatiinia), nikotiinihapon tai probukolin kanssa.
Estonian: Koostoime uuringutes ei täheldatud pravastatiini biosaadavuse statistiliselt olulisi muutusi, kui samal ajal manustati atsetüülsalitsüülhapet, antatsiide (üks tund enne pravastatiini), nikotiinhapet või probukooli.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu teratogeenisiä vaikutuksia.
Estonian: Loomkatsed ei näidanud teratogeenset toimet.
Finnish: • Ihottumat, kutina, nokkosihottuma tai herkistyminen auringonvalolle tai UV-valolle
Estonian: • lööve, nahalööve, sügelus, nõgestõbi või reaktsioonid päikesevalgusele või UV-kiirgusele
Finnish: Yliannostusta epäiltäessä potilasta on hoidettava oireenmukaisesti ja tukihoitotoimenpiteet on aloitettava tarvittaessa.
Estonian: Üleannustamise kahtlusel tuleb patsienti ravida sümptomaatiliselt ja vajadusel kasutada toetavaid meetmeid.
Finnish: Näköhäiriöt (mukaan lukien näön hämärtyminen ja kaksoiskuvat)
Estonian: Nägemishäired (sh nägemise hägustumine ja diploopia)
Finnish: Läpinäkymätön valkoinen HDPE-muovipullo, jossa on 14, 30, 60 tai 90 kovaa kapselia.
Estonian: Läbipaistmatud valged HDPE-pudelid, mis sisaldavad 14, 30, 60 ja 90 kõvakapslit.
Finnish: Unihäiriöt, mukaan lukien unettomuus ja painajaiset
Estonian: Psühhiaatrilised häired Unehäired, sh unetus ja painajalikud unenäod
Finnish: Kreatiinikinaasiarvon tulkinnassa on otettava huomioon mahdolliset muut ohimeneviä lihasvaurioita aiheuttavat tekijät, kuten voimakas rasitus tai lihasvammat, ja määritys on uusittava tarvittaessa.
Estonian: Kreatiinkinaasi mõõdetud väärtuste tõlgendamisel tuleb arvesse võtta teisi võimalikke tegureid, mis võivad põhjustada lühiajalisi lihaskahjustusi, nagu pingeline treening või lihastrauma, ja vajadusel testi korrata.
Finnish: Keltaisuus, fulminantti maksanekroosi
Estonian: Ikterus, fulminantne maksanekroos
Finnish: EU/1/11/679/007 14 kovaa kapselia EU/1/11/679/004 30 kovaa kapselia EU/1/11/679/005 60 kovaa kapselia EU/1/11/679/006 90 kovaa kapselia
Estonian: EU/1/11/679/007 14 kõvakapslit EU/1/11/679/004 30 kõvakapslit EU/1/11/679/005 60 kõvakapslit EU/1/11/679/006 90 kõvakapslit
Finnish: Fenofibraatti voi lisätä kolesterolin erittymistä sappeen, mikä saattaa johtaa sappikivitautiin.
Estonian: Fenofibraat võib suurendada kolesterooli eritumist sappi, mis võib põhjustada kolelitiaasi.
Finnish: Pravastatiini pienentää sekä terveiden henkilöiden että hyperkolesterolemiapotilaiden seuraavia lipidiarvoja: kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, apolipoproteiini B, VLDL-kolesteroli ja triglyseridit.
Estonian: Nii tervetel kui ka hüperkolesteroleemiaga patsientidel vähendab pravastatiin järgmiste lipiidide väärtusi: üldkolesterool, LDL-kolesterool, apolipoproteiin B, VLDL-kolesterool ja triglütseriidid.
Finnish: • Muut aineet ovat: - kapselin sisältö: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, askorbyylipalmitaatti, povidoni, natriumtärkkelysglykolaatti, magnesiumstearaatti, talkki, triasetiini, natriumvetykarbonaatti, lauroyylimakrogoliglyseridit, hydroksipropyyliselluloosa, makrogoli 20 000.
Estonian: • Abiained on: - kapsli sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, askorbüülpalmitaat, povidoon, naatriumtärklisglükolaat, magneesiumstearaat, talk, triatsetiin, naatriumvesinikkarbonaat, laurüülmakrogoolglütseriidid, hüdroksüpropüültselluloos, makrogool 20 000.