FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha nem ellenőrzi az oldat áramlását, előfordulhat, hogy túl kevés inzulint ad be, vagy semennyi inzulint sem ad be.
Lithuanian: Jei nepatikrinsite tekėjimo, galite susileisti per mažai ar visai nesusileisti insulino.
Hungarian: • Szulfonamidok - fertőzésekre.
Lithuanian: • sulfonamidus, skirtus infekcijoms gydyti;
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei - ezek hirtelen jelentkezhetnek:
Lithuanian: Įspėjamieji per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai (gali pasireikšti staiga): • galvos skausmas
Hungarian: • Olvassa el az újrahasználható injekciós tollhoz mellékelt használati utasítást.
Lithuanian: • Perskaitykite naudojimo instrukciją, pridėtą prie insulino daugkartinio naudojimo švirkštiklio.
Hungarian: A Fiasp étkezéskor alkalmazandó inzulin.
Lithuanian: Fiasp yra valgio metu vartojamas insulinas.
Hungarian: • Pajzsmirigyhormonok - pajzsmirigybetegségekre.
Lithuanian: • skydliaukės hormonus, kuriais gydomos skydliaukės ligos;
Hungarian: A Fiasp injekciót subcutan a hasfalba vagy a felkarba ajánlott beadni (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Rekomenduojama Fiasp injekciją po oda atlikti pilvo sienelėje ar žasto srityse (žr.
Hungarian: A Fiasp injekciót étkezés után alkalmazó csoportba 16, 2 - 5 éves gyermek, 100, 6 - 11 éves gyermek és 143, 12 - 17 éves serdülő került.
Lithuanian: grupę sudarė 16 2-5 metų amžiaus vaikų, 100 6-11 metų amžiaus vaikų ir 143 12-17 metų amžiaus paaugliai.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag a 4.2 pontban felsorolt infúziós folyadékokkal keverhető, ill.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skiesti arba maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus infuzinius skysčius, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.
Hungarian: Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją įsitikinkite, kad ant adatos galo pasirodo lašas.
Hungarian: • Miután a tű a külső tűsapka belsejébe került, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
Lithuanian: • Įkišę atsargiai užstumkite išorinį adatos dangtelį iki galo.
Hungarian: Fecskendezze be az inzulint a bőr alá.
Lithuanian: Suleiskite insuliną po oda.
Hungarian: • Szapora szívverést érez vagy szédül.
Lithuanian: • jaučiate dažną širdies plakimą arba jaučiatės apsvaigę.
Hungarian: pontban „Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei" című részt).
Lithuanian: 4 skyrių „Įspėjamieji per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai").
Hungarian: • Ha vese- vagy májbetegsége, mellékvese-, agyalapimirigy- vagy pajzsmirigybetegsége van.
Lithuanian: • jei sergate inkstų arba kepenų ligomis, yra sutrikusi antinksčių funkcija, hipofizės ar skydliaukės veikla;
Hungarian: Injekcióként történő beadásra való inzulinok és inzulinanalógok, gyors hatású.
Lithuanian: Leidžiami insulinai ir analogai, greitai veikiantys
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ [Patron (Penfill)]
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (Užtaisas (Penfill))
Hungarian: Étkezéskor vagy étkezés után beadva értékelték a Fiasp kezelés glikémiás kontroll elérésében mutatott hatásosságát.
Lithuanian: Valgio metu ir po valgio vartojamas Fiasp veiksmingai užtikrino gliukozės kiekio kraujyje kontrolę.
Hungarian: A terápiás dózistartományban a teljes expozíció és a maximális inzulinkoncentráció a Fiasp subcutan adagjának növelésével arányosan nő.
Lithuanian: Bendra ekspozicija ir maksimali insulino koncentracija didėja proporcingai didėjant poodinei Fiasp dozei terapinių dozių ribose.
Hungarian: Kérjen segítséget egy jól látó és a FlexTouch előretöltött injekciós toll használatára kiképzett személytől.
Lithuanian: Šis asmuo turi turėti gerą regėjimą ir turi būti išmokytas naudoti FlexTouch užpildytą švirkštiklį.
Hungarian: Ez magas vércukorszinthez vezethet.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti cukraus kiekis kraujyje.
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Egy előretöltött injekciós toll 300 egység aszpart inzulint tartalmaz 3 ml oldatban.
Lithuanian: Fiasp 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Viename užpildytame švirkštiklyje esančiuose 3 ml tirpalo yra 300 vienetų insulino asparto.
Hungarian: • Mindig tartson magánál valamit (pl. egy feljegyzést), amiből mások megtudhatják, hogy Ön cukorbeteg.
Lithuanian: • visada nešiokitės ką nors, kas padėtų suprasti, kad sergate diabetu;
Hungarian: Novo Nordisk újrahasználható injekciós tollal történő használatra tervezték.
Lithuanian: Skirta naudoti su Novo Nordisk daugkartinio naudojimo švirkštikliais.
Hungarian: Nem találtak eltérést a Fiasp expozíciójában a vizsgált rassz- és etnikai csoportok között.
Lithuanian: Ištyrus rasines ir etnines grupes, Fiasp ekspozicijos skirtumų nenustatyta.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 10 db (2 doboz, dobozonként 5 × 3 ml) előretöltött injekciós toll.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 10 (2 pakuotės po 5 x 3 ml) užpildytų švirkštiklių
Hungarian: Ha a patront tartalékként hordják és még nem használták, a fénytől való védelem érdekében a dobozában kell tartani.
Lithuanian: Kaip atsarga nešiojamas ir nepanaudotas užtaisas turi būti laikomas išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: • A szimpatikus idegrendszer serkentői mint az epinefrin (adrenalin), szalbutamol és terbutalin - asztmára.
Lithuanian: • simpatomimetikus, pvz., epinefriną (adrenaliną), salbutamolį ar terbutaliną, kuriais gydoma astma;
Hungarian: 50%-a adható be a Fiasp injekcióval, míg a fennmaradó mennyiséget közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinnal kell biztosítani.
Lithuanian: Taikant bazinio boliuso gydymą, maždaug 50 % šio poreikio gali būti patenkinama vartojant Fiasp, o likusioji dalis - vartojant vidutinio ar ilgo veikimo insuliną.
Hungarian: A Fiasp szobahőmérsékleten 24 órán keresztül stabil maradt olyan infúziós folyadékokban, mint például a 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid oldat vagy az 5%-os glükózoldat.
Lithuanian: Nustatyta, kad Fiasp, praskiestas 9 mg/ml (0,9 %) natrio chloridu arba 5 % gliukozės infuziniu tirpalu, kambario temperatūroje išlieka stabilus 24 valandas.
Hungarian: A Fiasp adagolása
Lithuanian: Fiasp sudėtis
Hungarian: • Az inzulin fénytől való védelme érdekében minden használat után tegye rá a kupakot az injekciós tollra.
Lithuanian: • Po kiekvienos injekcijos uždėkite švirkštiklio dangtelį, kad apsaugotumėte insuliną nuo šviesos.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert lehet, hogy módosítani kell az inzulin injekciók adagját vagy beadási idejét, illetve az étrendet vagy a testmozgás mennyiségét.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad reikia pakeisti insulino dozavimą ar dozės vartojimo laiką, maistą ar sporto pratimus.
Hungarian: A Fiasp egy prandiálisan alkalmazandó aszpart inzulinkészítmény, amely a hozzáadott nikotinamid (B3-vitamin) eredményeképpen gyorsabb kezdeti inzulinfelszívódást biztosít, mint a NovoRapid.
Lithuanian: Fiasp yra valgymo metu vartojama insulino asparto forma, papildyta nikotinamidu (vitaminu B3), kuris pagreitina pradinę insulino absorbciją lyginant su NovoRapid.
Hungarian: Ezt a Fiasp rendelésekor figyelembe kell venni.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgi paskiriant vaistinį preparatą.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetesben szenvedő nőbetegek esetében azonban magasabb volt a teljes inzulin-expozíció, mint 1-es típusú diabetesben szenvedő férfi betegek esetében.
Lithuanian: Tačiau bendra insulino ekspozicija buvo ilgesnė jį skiriant 1 tipo diabetu sergančioms moterims, palyginti su vyrais.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, szimpatomimetikumok, növekedési hormon és danazol.
Lithuanian: Šios medžiagos gali didinti insulino poreikį: geriamieji kontraceptikai, tiazidai, gliukokortikoidai, skydliaukės hormonai, simpatomimetikai, augimo hormonas ir danazolas.
Hungarian: Az étkezés után alkalmazott Fiasp nem bizonyult rosszabbnak a NovoRapid injekcióval szemben a glykaemiás kontrollt tekintve (becsült kezelési különbség: -0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Lithuanian: Nustatyta, kad po valgio skirto Fiasp glikemijos kontrolė nėra mažiau veiksminga nei prieš pat valgį skirto NovoRapid (AGS: 0,13% [-0,01; 0,26]95% PI).
Hungarian: Minden egyes előretöltött injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo.
Hungarian: • Tiazidok - magas vérnyomásra, vagy ha szervezete túl sok vizet tart vissza.
Lithuanian: • tiazidus, kuriais mažinamas aukštas kraujo spaudimas arba gydomas skysčių užsilaikymas organizme.
Hungarian: 1 ml oldat 100 egység aszpart inzulint tartalmaz.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino asparto.
Hungarian: • Először ellenőrizze, hogy az adagszámláló a 0 értéken áll-e.
Lithuanian: • Prieš pradėdami patikrinkite, ar dozės langelyje rodomas 0. 0 žymė turi susilygiuoti su dozės rodykle.
Hungarian: A tiazolidindionok adását fel kell függeszteni, ha a szívbetegség tüneteiben bármilyen rosszabbodás tapasztalható.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokių širdies funkcijos sutrikimų simptomų, gydymą tiazolidinedionais reikia nutraukti.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag bőr alá adott injekció formájában (szubkután injekcióként) történő beadásra alkalmas.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas tik leisti po oda (poodinė injekcija).
Hungarian: EU/1/16/1160/008 5 db 10 ml-es injekciós üveg
Lithuanian: EU/1/16/1160/008 5 flakonai po 10 ml
Hungarian: • Étvágytalanság
Lithuanian: • apetito praradimas
Hungarian: • Az adagbeállító forgatásával állítsa be a szükséges adagot, amelyet a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember előírt.
Lithuanian: • Sukdami dozės parinkiklį pasirinkite reikiamą dozę, kaip nurodė Jūsų gydytojas ar slaugytojas.
Hungarian: Felnőttek: A Fiasp injekciót közvetlenül (0 - 2 perccel) az étkezés megkezdése előtt kell beadni, de lehetőség van az étkezés megkezdésétől számított legfeljebb 20 percen belüli beadásra is.
Lithuanian: Suaugusieji: Fiasp reikia leisti prieš pat (0-2 minutės) valgymo pradžią, jį taip pat galima susileisti per 20 minučių nuo valgymo pradžios.
Hungarian: A Fiasp injekciót a hasfal, a deltpoid és a comb területére subcutan beadva az aszpart inzulin abszolút biohasznosulása kb.
Lithuanian: Suleidus Fiasp po oda pilvo sienelėje, žasto arba šlaunies srityse, insulino asparto absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 80 %.
Hungarian: Amennyiben a két gyógyszer kombinációját alkalmazzák, a betegnél figyelni kell a pangásos szívelégtelenségre utaló panaszokat és tüneteket, a súlygyarapodást és az oedemát.
Lithuanian: Jeigu šie vaistai vartojami kartu, reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia širdies nepakankamumo simptomų ir požymių, ar nedidėja svoris, ar neatsiranda edemų.
Hungarian: Az injekciós tollon legfeljebb 80 egység állítható be.
Lithuanian: Didžiausia švirkštikliu nustatoma dozė yra 80 vienetų.
Hungarian: Ha nem kezeli elég óvatosan, vagy helytelenül használja, az pontatlan adagoláshoz vezethet, ami magas vagy alacsony vércukorszintet eredményezhet.
Lithuanian: Neatsargus arba netinkamas naudojimas gali lemti netikslų dozavimą, dėl to cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.
Hungarian: A Fiasp injekciót legfeljebb 2 perccel az étkezés megkezdése előtt kell beadni, de lehetőség van az étkezés megkezdésétől számított legfeljebb 20 percen belüli beadásra is.
Lithuanian: Fiasp reikia susileisti likus ne daugiau kaip 2 minutėms iki valgymo pradžios, jį taip pat galima susileisti per 20 minučių nuo valgymo pradžios.
Hungarian: Az injekció/infúzió beadásának helyén fellépő reakciók Fiasp injekcióval kezelt betegeknél az injekció beadásának helyén fellépő reakciókat (beleértve a kiütést, bőrpírt, gyulladást, fájdalmat és véraláfutást) jelentettek (1,3% vs. a komparátor esetében 1,0%).
Lithuanian: Fiasp gydytiems pacientams buvo pastebėta injekcijos vietos reakcijų (įskaitant bėrimą, paraudimą, uždegimą, skausmą ir kraujosruvas) (1,3 % atvejų, palyginti su 1,0 % atvejų palyginamojo preparato grupėje).
Hungarian: • Ha gyakran van alacsony vércukorszintje.
Lithuanian: • Jums dažnai sumažėja cukraus kiekis kraujyje;
Hungarian: Az étkezéskor beadott Fiasp szignifikánsabb alacsonyabb, 1 órás és 2 órás posztprandiális glükózemelkedést eredményezett, mint az étkezéskor beadott NovoRapid.
Lithuanian: Fiasp vartojant valgio metu nustatyti daug mažesni gliukozės kiekio kraujo plazmoje praėjus 1 ir 2 valandoms po valgio (angl.
Hungarian: Segédanyagok: fenol, metakrezol, glicerin, cink-acetát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, argininhidroklorid, nikotinamid (B3-vitamin), sósav/nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Phenolum, metacresolum, glycerolum, zinci acetas, dinatrii phosphas dihydricus, arginini hydrochloridum, nicotinamidum (vitaminum B3), acidum hydrochloridum / natrii hydroxidum (ad pH), aqua ad iniectabile.
Hungarian: A napi teljes inzulinadagból fennmaradó mennyiséget közepes vagy hosszú hatástartamú inzulin formájában kell beadni.
Lithuanian: Likusią viso paros insulino poreikio dalį turi sudaryti vidutinio veikimo arba ilgo veikimo insulinas.
Hungarian: 1 órás posztprandiális glükózemelkedés (mmol/l)A
Lithuanian: po valgio (mmol/l)A
Hungarian: Bőr alá történő beadásra vagy intravénás alkalmazásra.
Lithuanian: Leisti po oda arba į veną.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg 10 ml oldatot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 10 ml tirpalo.
Hungarian: A hypoglykaemia következtében a beteg koncentráló-képessége és reakciókészsége károsodhat.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Dėl hipoglikemijos gali susilpnėti pacientų gebėjimas susikoncentruoti ir reaguoti į aplinkos veiksnius.
Hungarian: • Mérje meg vércukorszintjét.
Lithuanian: • Patikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
Hungarian: pont).
Lithuanian: aukščiau).
Hungarian: Hypoglykaemia akkor jelentkezhet, ha az inzulinszükséglethez viszonyítva az inzulinadag túl magas.
Lithuanian: Hipoglikemija gali pasireikšti, jeigu insulino dozė yra per didelė, palyginti su insulino poreikiu.
Hungarian: Az injekciós üveghez megfelelő egységbeosztású (U-100 vagy 100 E/ml) inzulinfecskendőt kell használni.
Lithuanian: Flakonas skirtas naudoti su insulino švirkštais, turinčiais atitinkamą vienetų skalę (U-100 arba 100 V/ml).
Hungarian: Vércukorszintje leeshet (hipoglikémia), ha az alábbiak valamelyikét szedi:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali smarkiai sumažėti (hipoglikemija), jei vartojate:
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az alacsony vércukorszint hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy bármilyen szerszám vagy gép használatához szükséges képességét.
Lithuanian: Per mažas cukraus kiekis kraujyje gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti, naudoti įrankius arba valdyti mechanizmus. Jeigu cukraus kiekis kraujyje yra per mažas, gali pakisti Jūsų reakcija arba gebėjimas susikaupti.
Hungarian: • Ha az injekciós üvegen a védőkupak meglazult vagy hiányzik.
Lithuanian: • jei flakono apsauginis dangtelis kliba ar jo iš vis nėra.
Hungarian: A teljes bólus inzulinadag mediánértéke a vizsgálat végén hasonló volt az étkezéskor adott Fiasp, az étkezés utáni Fiasp és az étkezéskor adott NovoRapid esetében (a kiindulási értékről a vizsgálat végéig beálló változás: étkezéskor adott Fiasp: 0,33→0,39 egység/kg/nap; étkezés utáni Fiasp:
Lithuanian: Valgio metu vartojamo Fiasp, po valgio vartojamo Fiasp ir valgio metu vartojamo NovoRapid bendrieji boliuso insulino dozės vidurkiai tyrimo pabaigoje buvo panašūs (pokytis nuo pradinio vertinimo iki tyrimo pabaigos: valgio metu vartojamas Fiasp 0,33→0,39 vieneto/kg/parą; po valgio vartojamas Fiasp: 0,35→0,39 vieneto/kg/parą; valgio metu vartojamas NovoRapid: 0,36→0,38 vieneto/kg/parą).
Hungarian: Legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine Plus, NovoFine vagy NovoTwist eldobható injekciós tűvel történő használatra tervezték.
Lithuanian: Skirta naudoti su vienkartinėmis iki 8 mm ilgio NovoFine Plus, NovoFine arba NovoTwist adatomis.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll 1-80 egység közötti, 1 egységnyi lépésenként beállított adag beadását teszi lehetővé.
Lithuanian: Užpildytu švirkštikliu galima suleisti 1-80 vienetų dozę didinant po 1 vienetą.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásakor nem gyakran (0,2% vs. a komparátor esetében 0,3%) jelentettek generalizált túlérzékenységi reakciókat (generalizált bőrkiütést és facialis oedemát).
Lithuanian: Generalizuotos padidėjusio jautrumo reakcijos (pasireiškiančios bendru odos išbėrimu ir veido edema) vartojant Fiasp buvo nedažnos (0,2 % atvejų, palyginti su 0,3 % atvejų palyginamojo preparato grupėje).
Hungarian: Az optimális glikémiás kontroll elérése érdekében a vércukorszint monitorozása és az inzulin adagolásának beállítása javasolt.
Lithuanian: Rekomenduojama matuoti gliukozės kiekį kraujyje ir koreguoti insulino dozes, siekiant optimalios glikemijos kontrolės.
Hungarian: Előretöltött, többadagos, eldobható, polipropilénből, polioximetilénből, polikarbonátból és akrilnitrilbutadién-sztirolból készült injekciós toll, amely egy (halobutil) dugattyúval és egy (halobutil/poliizoprén) dugóval lezárt, (I-es típusú üvegből készült) patront tartalmaz.
Lithuanian: Fiasp 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Užtaisas (1 tipo stiklas) su stūmokliu (halobutilas) ir kamščiu (halobutilas / poliizoprenas), įdėtas į užpildytą vienkartinį daugiadozį švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno, polioksimetileno, polikarbonato ir akrilnitrilo butadieno stireno.
Hungarian: Fiasp NovoRapid
Lithuanian: Fiasp dozė
Hungarian: Az adagot 1 egységnyi lépésenként, legfeljebb 80 egységig állíthatja be.
Lithuanian: Galite nustatyti maksimalią 80 vienetų dozę, ją didindami po 1 vienetą.
Hungarian: Tiazolidindionok és inzulin gyógyszerek egyidejű alkalmazásának mérlegelése során ennek lehetőségére mindig gondolni kell.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti, jei nusprendžiama gydyti tiazolidinedionų ir insulino vaistiniais preparatais.
Hungarian: A Fiasp egy prandiálisan alkalmazandó aszpart inzulin készítmény, amely a hozzá adott nikotinamid (B3-vitamin) eredményeképpen gyorsabb kezdeti inzulinfelszívódást biztosít.
Lithuanian: Fiasp yra valgio metu vartojama insulino asparto forma, papildyta nikotinamidu (vitaminu B3), kuris pagreitina insulino absorbcijos pradžią.
Hungarian: Az adagbeállító segítségével kell beállítani a beadandó egységek számát.
Lithuanian: Sukant dozės parinkiklį keičiasi vienetų skaičius.
Hungarian: Ha helytelen adagot választ ki és azt adja be, a vércukorszintje túlságosan megemelkedhet vagy lecsökkenhet.
Lithuanian: Pasirinkus ir suleidus netinkamą dozę, gali per daug padidėti arba sumažėti cukraus kiekis kraujyje.
Hungarian: - A vércukor kontroll gyors javulása a diabéteszes szembetegség átmeneti romlásához vezethet.
Lithuanian: • į regėjimo sutrikimą - greitai pagerėjus cukraus kiekio kraujyje kontrolei, gali laikinai pablogėti diabetu sergančių pacientų regėjimas;
Hungarian: • Nyomja be, és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló a 0 értéket nem mutatja.
Lithuanian: • Paspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę, kol dozės langelyje bus rodomas 0.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1160/010 5 db 3 ml-es patron EU/1/16/1160/011 10 db 3 ml-es patron
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/16/1160/010 5 užtaisai po 3 ml EU/1/16/1160/011 10 užtaisų po 3 ml
Hungarian: A korai hatáskezdetet a Fiasp rendelésekor figyelembe kell venni (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Skiriant Fiasp reikia įvertinti greitą vaistinio preparato veikimo pradžią (žr.
Hungarian: Minden egyes injekció beadása után dobja ki a tűt.
Lithuanian: Adatą po kiekvienos injekcijos išmeskite.
Hungarian: Gyorsabban magához térhet az eszméletlenségből, ha glükagon injekciót kap. Ezt csak olyan személy adhatja be, aki tudja, hogyan kell azt alkalmazni.
Lithuanian: Sąmonę galėtumėte atgauti greičiau, jei kas nors suleistų gliukagono injekciją.
Hungarian: 1 × 3 ml
Lithuanian: 1 x 3 ml
Hungarian: Az első felbontás után vagy tartalékként hordva: lásd 6.3 pont.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius arba nešiojant kaip atsargą, žr.
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Arginin-hidroklorid Nikotinamid (B3-vitamin) Sósav (a pH beállításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti) Natrio hidroksidas (pH reguliuoti) Injekcinis vanduo
Hungarian: Az inzulininfúzió kedvező hatásának elérése érdekében, valamint az inzulinpumpa esetleges meghibásodásának észlelésére javasolt rendszeresen megmérnie a vércukorszintjét.
Lithuanian: Kad insulino infuzija Jums būtų naudinga bei siekiant nustatyti galimą insulino pompos gedimą, rekomenduojama reguliariai matuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Hungarian: • Várja meg az alacsony vércukorszint tüneteinek elmúlását vagy a vércukorszint normális szintre való beállását.
Lithuanian: • Kai mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai išnyks ar cukraus kiekis kraujyje susireguliuos, tęskite įprastinį gydymą insulinu.
Hungarian: Becsült ráta arány
Lithuanian: Apytikris santykinis dažnis
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollal 1-80 egység közötti, 1 egységnyi lépésenként beállítható adag adható be egy injekcióban.
Lithuanian: Užpildytu švirkštikliu galima suleisti 1-80 vienetų dozes, dozę didinant po 1 vienetą.
Hungarian: A teljes bázis inzulinadag mediánértékének a kiindulási értékről a vizsgálat végéig beálló változása hasonló volt az étkezéskor adott Fiasp (0,41→0,39 egység/kg/nap), az étkezés utáni Fiasp (0,43→0,42 egység/kg/nap) és az étkezéskor adott NovoRapid (0,43→0,43 egység/kg/nap) esetében.
Lithuanian: Valgio metu vartojamo Fiasp (0,41→0,39 vieneto/kg/parą), po valgio vartojamo Fiasp (0,43→0,42 vienetų/kg/parą) ir valgio metu vartojamo NovoRapid (0,43→0,43 vieneto/kg/parą) bendrųjų bazinio insulino dozės vidurkių pokyčiai nuo pradinio vertinimo iki tyrimo pabaigos buvo panašūs.
Hungarian: 1 × 10 ml
Lithuanian: 1 x 10 ml
Hungarian: Ha az előírtnál több Fiasp injekciót alkalmazott Ha túl sok inzulint ad be, vércukorszintje túlságosan lecsökkenhet (hipoglikémia), lásd a 4. pontban, az „Alacsony vércukorszint" című részben lévő tanácsokat.
Lithuanian: Pavartojus per daug insulino, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija), žiūrėkite patarimus, esančius 4 skyriuje „Per mažas cukraus kiekis kraujyje".
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Beadás előretöltött injekciós tollal (FlexTouch)
Lithuanian: Fiasp 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Injekcinis tirpalas (FlexTouch)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ [Előretöltött injekciós toll (FlexTouch)]
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (užpildytas švirkštiklis (FlexTouch))
Hungarian: • Vacsora előtt - Az adagot az előző napi lefekvés előtti vércukorszint alapján kell módosítani.
Lithuanian: • Prieš vakarienę - dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į praėjusios paros cukraus kiekio kraujyje rodiklį prieš miegą.
Hungarian: Ezenfelül a Fiap injekciót egy olyan randomizált hatásossági és biztonságossági klinikai vizsgálatban is tanulmányozták, amelyet 26 hét kezelési időtartammal végeztek összesen 777, 1-es típusú diabeteses gyermek, ill. serdülő közreműködésével.
Lithuanian: Taip pat buvo atliktas veiksmingumo ir saugumo tyrimas, kuriame atsitiktinės atrankos būdu įtraukti 777 vaikai, sergantys 1 tipo diabetu (26 gydymo savaitės).
Hungarian: • Átmeneti látászavarok
Lithuanian: • staigus odos paraudimas
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
Hungarian: A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
Lithuanian: Adatą po kiekvienos injekcijos išmesti.
Hungarian: • Egyéb összetevők: fenol, metakrezol, glicerin, cink-acetát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, arginin-hidroklorid, nikotinamid (B3-vitamin), sósav (a pH beállítására), nátrium-hidroxid (a pH beállítására) (lásd a 2. pont végén a „Fontos információk a Fiasp egyes összetevőiről" című részt) és injekcióhoz való víz.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos: fenolis, metakrezolis, glicerolis, cinko acetatas, dinatrio fosfatas dihidratas, arginino hidrochloridas, nikotinamidas (vitaminas B3), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti), natrio hidroksidas (pH reguliuoti) (žr.