FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se soffre di malattia di Parkinson non deve sospendere il trattamento con Pramipexole Accord bruscamente.
Bulgarian: Паркинсонова болест, не трябва внезапно да спирате лечението с Прамипексол Accord.
Italian: I pazienti che hanno manifestato sonnolenza e/o un episodio di sonno ad esordio improvviso, devono astenersi dalla guida o dall'uso di macchinari durante il trattamento con Pramipexole Accord.
Bulgarian: Пациентите, при които се появяват сънливост и/или епизод на внезапно заспиване трябва да се въздържат да шофират или работят с машини.
Italian: Dopo aver interrotto o ridotto il dosaggio di Pramipexole Accord, possono manifestarsi depressione, apatia, ansia, senso di affaticamento, sudorazione o dolore (sindrome da astinenza di agonisti dopaminergici o DAWS).
Bulgarian: След спиране или намаляване на приема на Прамипексол Accord: може да възникнат депресия, апатия, безпокойство, умора, изпотяване или болка (наречено синдром на отнемане на допаминов агонист или DAWS).
Italian: 5% dei pazienti sono stati trattati con dosaggi inferiori a 1,1 mg di base (1,5 mg di sale).
Bulgarian: В клинични изпитвания около 5% от пациентите са получавали дози под 1,1 mg база (1,5 mg сол).
Italian: In pazienti con clearance della creatinina compresa tra 20 e 50 ml/min la dose giornaliera di Pramipexole Accord va suddivisa in due somministrazioni, iniziando da 0,088 mg di base (0,125 mg di sale) due volte al giorno (0,176 mg di base/0,25 mg di sale al giorno).
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс между 20 и 50 ml/min, началната дневна доза Прамипексол Accord трябва да се разпредели в два отделни приема, като се започне с 0,088 mg база (0,125 mg сол) два пъти дневно (0,176 mg база/0,25 mg сол дневно).
Italian: Modo di somministrazione Le compresse devono essere somministrate per via orale, deglutite con acqua, con o senza cibo.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат през устата, като се гълтат с вода и могат да се приемат както със храна, така и без храна.
Italian: 3a settimana
Bulgarian: 3-та седмица
Italian: Se sta assumendo levodopa, si raccomanda di ridurne la dose quando inizia il trattamento con Pramipexole Accord.
Bulgarian: Ако приемате леводопа, препоръчително е да се намали дозата на леводопа, когато започвате лечение с Прамипексол Accord.
Italian: (ad esempio, shopping compulsivo, gioco d'azzardo patologico, ipersessualità, alimentazione incontrollata)
Bulgarian: (като: прекомерна склоност към пазаруване, патологична склонност към хазарт, хиперсексуалност, склонност към преяждане)
Italian: Le dosi devono essere aumentate gradualmente iniziando da 0,264 mg di base (0,375 mg di sale) al giorno e poi incrementati ogni 5-7 giorni.
Bulgarian: Дозите трябва постепенно да се повишават, като се започне с 0,264 mg база (0,375 mg сол) дневно, след което се увеличават на всеки 5 - 7 дни.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Pramipexole Accord non è raccomandato in bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Прамипексол Accord при деца и юноши под 18 години.
Italian: Le compresse devono essere ingerite con acqua.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките с вода.
Italian: Non è noto l'effetto di Pramipexole Accord sui feti.
Bulgarian: Ефектът на Прамипексол Accord върху нероденото дете не е известен.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco più comunemente riportate ( 5%) in pazienti con l'altra indicazione trattati con pramipexolo sono state nausea, cefalea, capogiri e senso di affaticamento.
Bulgarian: Най-често ( 5%) съобщаваните нежелани лекарствени реакции при пациенти с друго показание, лекувани с прамипексол, са гадене, главоболие, замаяност и умора.
Italian: I pazienti e chi se ne prende cura devono essere avvertiti che sintomi comportamentali di disturbi del controllo degli impulsi inclusi gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata ed alimentazione compulsiva possono manifestarsi in pazienti trattati con dopamino agonisti, incluso Pramipexole Accord.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати, че могат да се появят поведенчески симптоми на нарушения в контрола на импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене и пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане при пациенти, лекувани с допаминови агонисти, включително Прамипексол Accord.Трябва да се обсъди намаляване на дозата/постепенно спиране, ако се развият такива симптоми.
Italian: mania
Bulgarian: мания
Italian: - Allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose inesistenti).
Bulgarian: халюцинации (виждане, чуване или усещане на неща, които не са там).
Italian: Studi preclinici hanno dimostrato che il pramipexolo inibisce la sintesi, il rilascio e il turnover della dopamina.
Bulgarian: Проучвания при животни сочат, че прамипексол инхибира синтеза, отделянето и метаболизма на допамина.
Italian: Dose di mantenimento più bassa Dose di mantenimento più alta
Bulgarian: Най-ниска поддържаща доза
Italian: Se interrompe il trattamento con Pramipexole Accord Non interrompa l'assunzione di Pramipexole Accord senza averne prima parlato con il medico.
Bulgarian: Не спирайте приема на Прамипексол Accord, без първо да се консултирате с Вашия лекар.
Italian: Se l'assunzione di Pramipexole Accord è inevitabile, l'allattamento deve essere sospeso.
Bulgarian: Ако е необходимо лечение с Прамипексол Accord, кърменето трябва да се спре.
Italian: Pertanto non assuma Pramipexole Accord se è in gravidanza a meno che il medico non le dica di farlo.
Bulgarian: Поради това, не приемайте Прамипексол Accord, ако сте бременна, освен когато
Italian: Gli eccipienti sono: mannitolo, cellulosa microcristallina, amido di mais, silice colloidale anidra, povidone K30 e magnesio stearato.
Bulgarian: Другите съставки са: манитол, целулоза, микрокристална, царевично нишесте, колоиден, безводен силициев диоксид, повидон
Italian: - Discinesia (ad es. movimenti degli arti anormali, incontrollati).
Bulgarian: дискинезия (например необичайни, неволеви движения на крайниците)
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Produttore: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Accord Healthcare S.L.U.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Accord Healthcare S.L.U.
Italian: Non è possibile una stima precisa della frequenza poiché l'effetto indesiderato non si è verificato nel database da studi clinici di 1.395 pazienti con altre indicazioni trattati con pramipexolo.
Bulgarian: Прецизно изчисляване на честотата не е възможно, тъй като нежеланата реакция не се е появявила в базата данни от клинични изпитвания на 1 395 пациенти с друго показание, лекувани с прамипексол.
Italian: - Gravi malattie del cuore o dei vasi sanguigni.
Bulgarian: тежко сърдечно или съдово заболяване
Italian: Pramipexole Accord può ridurre la produzione di latte.
Bulgarian: Прамипексол Accord може да намали количеството на отделената кърма.
Italian: Disturbi psichiatrici insonnia allucinazioni sogni anomali stato confusionale sintomi comportamentali di disturbi del controllo degli impulsi e compulsioni shopping compulsivo gioco d'azzardo patologico irrequietezza ipersessualità delirio disturbi della libido paranoia delirium alimentazione incontrollata1 iperfagia1
Bulgarian: Психични нарушения безсъние халюцинации патологични сънища обърканост поведенчески симптоми на нарушения в контролирането на импулсите и натрапчивости прекомерна склоност към пазаруване патологична склонност към хазарт безпокойство хиперсексуалност налудничавост нарушениe на либидото параноя делириум склонност към преяждане1 хиперфагия1
Italian: * - Delirium (ridotta consapevolezza, confusione, perdita del senso di realtà)
Bulgarian: делириум (отслабване на инстинкта за самосъхранение, обърканост, загуба на усещане за реалност)*
Italian: Negli studi clinici, durante l'incremento della dose, il pramipexolo si è dimostrato efficace a partire da un dosaggio di 1,1 mg di base (1,5 mg di sale) al giorno.
Bulgarian: По време на основни проучвания с повишаване на дозата началото на ефекта е наблюдавано при дневна доза 1,1 mg база (1,5 mg сол).
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - INFORMAZIONI LEGGIBILI ALL'UOMO
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Italian: I pazienti in trattamento con Pramipexole Accord devono essere informati di questo e avvertiti di prestare cautela durante la guida di autoveicoli o durante l'utilizzo di macchine in funzione.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за това и да бъдат посъветвани да са внимателни при шофиране или работа с машини по време на терапия с Прамипексол Accord.
Italian: Non è possibile una stima precisa della frequenza poiché l'effetto indesiderato non si è verificato nel database da studi clinici di 2.762 pazienti con la malattia di Parkinson trattati con pramipexolo.
Bulgarian: Точно изчисляване на честотата не е възможно, тъй като нежеланата реакция не се е появявала в базата данни от клинични изпитвания на 2 762 пациенти с болест на Parkinson, лекувани с прамипексол.
Italian: Gravi malattie cardiovascolari
Bulgarian: Тежко сърдечносъдово заболяване
Italian: Pazienti con malattia renale
Bulgarian: Пациенти с бъбречно заболяване
Italian: Non deve essere superata la dose massima giornaliera di 1,1 mg di base (1,5 mg di sale)
Bulgarian: Не трябва да се надвишава максимална дневна доза от 1,1 mg прамипексол база (1,5 mg сол).
Italian: 1 compressa di Pramipexole Accord 1,1 mg tre volte al giorno
Bulgarian: Прамипексол Accord 1,1 mg три пъти дневно
Italian: Disturbi psichiatrici insonnia sogni anomali irrequietezza stato confusionale allucinazioni disturbi della libido delirio1 iperfagia1 paranoia1 mania1 delirium1
Bulgarian: Психични нарушения безсъние патологични сънища безпокойство обърканост халюцинации нарушения на либидото налудничавост1 хиперфагия1 параноя1 мания1 делириум1
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea capogiri, sonnolenza episodi di sonno ad esordio improvviso sincope discinesia amnesia1 ipercinesia1
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие замаяност сънливост епизоди на внезапно заспиване синкоп дискинезия амнезия1 хиперкинезия1
Italian: Durante la prima settimana, la dose usuale è di 1 compressa di Pramipexole Accord 0,088 mg tre volte al giorno (equivalenti a 0,264 mg al giorno):
Bulgarian: Прамипексол Accord 0,088 mg три пъти дневно (еквивалентна на 0,264 mg дневно):
Italian: Durante il trattamento con Pramipexole Accord si deve sottoporre a controlli regolari della vista.
Bulgarian: Трябва редовно да правите очни прегледи в периода на лечение с Прамипексол Accord.
Italian: - Incapacità a resistere all'impulso, spinta o tentazione di compiere un'azione che può essere dannosa per lei o per gli altri, che può includere: - Forte impulso a scommettere in modo eccessivo nonostante gravi conseguenze personali o familiari.
Bulgarian: неспособност за устояване на импулса, подтика или изкушението да се извършват определени действия, които може да навредят на Вас или на другите и може да включват:
Italian: Se prende più Pramipexole Accord di quanto deve Se prendesse per errore troppe compresse, - contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso del più vicino ospedale.
Bulgarian: трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отидете до най-близкия център за спешна помощ, за да потърсите съвет.
Italian: Per ciascun paziente è necessario incrementare gradualmente la dose fino al raggiungimento del massimo beneficio terapeutico, purché non compaiano effetti indesiderati gravi.
Bulgarian: Ако при пациента не се установяват непоносими нежелани лекарствени реакции, дозата трябва да се титрира до постигане на максимален терапевтичен ефект.
Italian: Informi il medico se lei o un familiare o chiunque la accudisce nota che sta sviluppando mania (agitazione, sensazione di euforia o di sovraeccitazione) o delirium (ridotta consapevolezza, confusioneo perdita del senso di realtà).
Bulgarian: , забележите/забележат че развивате мания (тревожност, еуфорично настроение или превъзбуда) или делириум (отслабване на инстинкта за самосъхранение, объркване или загуба на усещане за реалност).
Italian: In pazienti con clearance della creatinina minore di 20 ml/min Pramipexole Accord deve essere somministrato in dose unica giornaliera partendo da 0,088 mg di base (0,125 mg di sale) al giorno.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс под 20 ml/min дневната доза на Прамипексол Accord се прилага веднъж дневно, с начална доза от 0,088 mg база (0,125 mg сол) дневно.
Italian: può interessare più di 1 su 10 persone
Bulgarian: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Italian: Per gli effetti indesiderati segnati con * non è possibile fare una precisa stima della frequenza poiché questi effetti indesiderati non sono stati osservati in studi clinici tra 2.762 pazienti trattati con pramipexolo.
Bulgarian: За нежеланите реакции, означени с * прецизно определяне на честотата е невъзможно, тъй като тези нежелани реакции не са наблюдавани по време на клиничните проучвания при 2 762 пациенти, лекувани с прамипексол.
Italian: Pramipexole Accord con cibi, bevande e alcol Deve essere cauto se assume alcool durante il trattamento con Pramipexole Accord.
Bulgarian: Трябва да бъдете предпазливи, когато пиете алкохол по време на лечението с Прамипексол Accord.
Italian: Pramipexole Accord compresse è confezionato in blister di alluminio-alluminio.
Bulgarian: Прамипексол Accord таблетки са опаковани в Al-Al блистери
Italian: Parkinson in stato avanzato ed assume anche levodopa, potrebbe sviluppare discinesia durante la titolazione di Pramipexole Accord.
Bulgarian: Ако имате напреднала Паркинсонова болест и приемате също леводопа е възможна появата на дискинезия по време на повишаване на дозата на Прамипексол Accord.
Italian: L'incidenza della sonnolenza è più alta a dosi maggiori di 1,5 mg di sale al giorno (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Случаите на сънливост нарастват при дози по-високи от 1,5 mg прамипексол сол на ден (вж.
Italian: Malattia di Parkinson La dose giornaliera deve essere assunta suddivisa in 3 dosi uguali.
Bulgarian: Дневната доза се разпределя поравно на три отделни приема.
Italian: Dose totale giornaliera (mg di sale)
Bulgarian: Обща дневна доза (mg сол)
Italian: Sindrome da astinenza di agonisti dopaminergici accompagnata da apatia, ansia, depressione, senso di affaticamento, sudorazione e dolore.
Bulgarian: Синдром на отнемане на допаминов агонист, включващ апатия, безпокойство, депресия, умора, изпотяване и болка.
Italian: Nella malattia di Parkinson in fase avanzata, in associazione con levodopa, nel corso della titolazione iniziale di Pramipexole Accord si può verificare discinesia.
Bulgarian: При напреднала болест на Parkinson при комбинирано лечение с леводопа е възможна появата на дискинезия по време на първоначалното титриране на дозата
Italian: La dose individuale di pramipexolo per ciascun paziente deve essere compresa tra 0,264 mg di base (0,375 mg di sale) e un massimo di 3,3 mg di base (4,5 mg di sale) al giorno.
Bulgarian: Индивидуалната доза прамипексол трябва да бъде в рамките на 0,264 mg база (0,375 mg сол) до максимална доза 3,3 mg база (4,5 mg сол) дневно.
Italian: può interessare fino a 1 su 100 persone
Bulgarian: могат да засегнат до 1 на 100 души
Italian: può interessare fino a 1 su 1.000 persone
Bulgarian: могат да засегнат до до 1 на 1 000 души
Italian: 1 compressa di Pramipexole Accord 0,088 mg tre volte al giorno
Bulgarian: Прамипексол Accord 0,088 mg три пъти дневно
Italian: Comune: - Alterazioni del sonno, come difficoltà a dormire (insonnia) e sonnolenza - Stanchezza (senso di affaticamento) - Mal di testa - Sogni anomali - Stipsi - Capogiri - Vomito (sensazione di malessere)
Bulgarian: промени в съня, като безсъние (инсомния) и сънливост
Italian: Se è necessario un ulteriore incremento della dose, la dose giornaliera può essere aumentata di 0,54 mg di base (0,75 mg di sale) ad intervalli settimanali fino ad una dose massima di 3,3 mg di base (4,5 mg di sale) al giorno.
Bulgarian: Ако се налага по-нататъшно увеличаване на дозата, дневната доза трябва да се повишава с 0,54 mg база (0,75 mg сол) на седмица до достигане на максимална дневна доза 3,3 mg база (4,5 mg сол).Все пак трябва да се отбележи, че случаите на сънливост се увеличават при дози по-високи от 1,5 mg (сол) на ден (вж. точка 4.8).
Italian: Allattamento
Bulgarian: прилошаване
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, inclusi medicinali, preparazioni a base di erbe, prodotti dietetici o integratori ottenuti senza prescrizione medica.
Bulgarian: Това включва лекарствени продукти, билкови лекарства, лечебни храни или добавки, които сте получили без рецепта.
Italian: I pazienti perdono così la capacità di controllare i propri movimenti in maniera affidabile.
Bulgarian: В резултат на това пациентите губят способност да контролират надеждно движенията си.
Italian: Se per un motivo qualsiasi il trattamento viene interrotto, la dose va diminuita gradualmente.
Bulgarian: Ако се налага по някаква причина лечението да се спре, дозата трябва да се намали постепенно.
Italian: È disponibile in compresse (da 0,088; 0,18; 0,35; 0,7 e 1,1 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (0,088, 0,18, 0,35, 0,7 и 1,1 mg).
Italian: La dose massima giornaliera corrisponde a tre compresse da 1,1 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е три таблетки от 1,1 mg.
Italian: La dose iniziale è di una compressa da 0,088 mg tre volte al giorno.
Bulgarian: Началната доза е една таблетка от 0,088 mg три пъти дневно.
Italian: Anche la versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento è disponibile sul sito web dell'Agenzia.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за референтния продукт също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pramipexole Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pramipexole Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pramipexole Accord.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pramipexole Accord.
Italian: Pramipexole Accord può essere usato da solo o in associazione a levodopa (altro medicinale per il morbo di Parkinson), a qualsiasi stadio della malattia, compresi gli stadi finali quando levodopa comincia a essere meno efficace.
Bulgarian: Pramipexole Accord може да се използва самостоятелно или в комбинация с леводопа (друго лекарство за болест на Паркинсон) на всеки етап от заболяването, включително и в по-късните етапи, когато ефективността на леводопа започне да намалява.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pramipexole Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pramipexole Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pramipexole Accord?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pramipexole Accord?
Italian: Pramipexole Accord pramipexolo
Bulgarian: Pramipexole Accord pramipexole
Italian: Questo significa che Pramipexole Accord è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Mirapexin.
Bulgarian: Това означава, че Pramipexole Accord е подобен на „референтното лекарство" Mirapexin, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pramipexole Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Mirapexin.
Bulgarian: CHMP реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pramipexole Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Mirapexin.
Italian: Poiché Pramipexole Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Bulgarian: Тъй като Pramipexole Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Italian: Pramipexole Accord è un "medicinale generico".
Bulgarian: Pramipexole Accord е „генерично лекарство".
Italian: Il pramipexolo stimola il cervello così come farebbe la dopamina, consentendo ai pazienti di controllare i propri movimenti e di ridurre i segni e i sintomi del morbo di Parkinson, tra i quali tremori, rigidità e movimenti rallentati.
Bulgarian: Прамипексол стимулира мозъка подобно на допамин, като по този начин помага на пациентите да контролират движенията си, и намалява признаците и симптомите на болестта на Паркинсон като треперене, скованост и забавяне на движенията.
Italian: Pramipexole Accord è usato per il trattamento dei sintomi del morbo di Parkinson, una patologia cerebrale progressiva che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Bulgarian: Pramipexole Accord се използва за лечение на симптомите на болестта на Паркинсонпрогресиращо мозъчно заболяване, което причинява треперене, забавяне на движенията и мускулна ригидност.
Italian: Nei pazienti affetti da morbo di Parkinson si verifica una perdita delle cellule che producono dopamina e, quindi, una riduzione della quantità di questa sostanza nel cervello.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон клетките, произвеждащи допамин, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява.
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Pramipexole Accord?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pramipexole Accord?
Italian: Il 30 settembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pramipexole Accord, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pramipexole Accord, валидно в Европейския съюз.
Italian: Poiché Pramipexole Accord è un medicinale generico, gli studi sulle persone sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Mirapexin.
Bulgarian: Тъй като Pramipexole Accord е генерично лекарство, проучванията, направени при хора, целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Mirapexin.
Italian: Pramipexole Accord è un medicinale che contiene il principio attivo pramipexolo.
Bulgarian: Pramipexole Accord е лекарство, което съдържа активното вещество прамипексол (pramipexole).
Italian: Il principio attivo di Pramipexole Accord, pramipexolo, è un agonista della dopamina (sostanza che imita l'azione della dopamina).
Bulgarian: Активното вещество в Pramipexole Accord, прамипексол, е допаминов агонист (вещество, което имитира действието на допамин).
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo sono state aggiunte le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare relativamente all'uso sicuro ed efficace di Pramipexole Accord.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pramipexole Accord, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Altre informazioni su Pramipexole Accord
Bulgarian: Допълнителна информация за Pramipexole Accord:
Italian: Pramipexole Accord deve essere somministrato meno frequentemente in pazienti che presentano problemi renali.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми Pramipexole Accord трябва да се дава по-рядко.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Mirapexin, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Pramipexole Accord.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Mirapexin, ползите превишават установените рискове.