FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage endnu 10-20 g sukker.
Latvian: Ja hipoglikēmija atjaunojas, lietojiet vēl 10 līdz 20 gramus cukura.
Danish: Det er forsvarligt at give disse injektioner, også selv om det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi.
Latvian: Šādas injekcijas ir attaisnotas pat gadījumā, ja nav droši zināms, ka jums ir hipoglikēmija.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ} Andre informationskilder
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Citi informācijas avoti
Danish: • Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion (se Trin 3).
Latvian: • Vienmēr veiciet drošības pārbaudi pirms katras injekcijas (skatīt 3. soli).
Danish: Afhængig af dit behov kan det være nødvendigt at udskifte din insulin tidligere.
Latvian: Atkarībā no Jūsu vajadzībām insulīnu var būt nepieciešams nomainīt agrāk.
Danish: SoloStar skal beskyttes mod støv og snavs.
Latvian: Sargiet SoloStar no putekļiem un netīrumiem.
Danish: Dette kan reduceres ved konstant at gå med et abdominalbælte indtil bindevævskapslen er dannet (cirka en måned) og ved at begrænse patientens aktiviteter umiddelbart efter implantation af enheden.
Latvian: To var mazināt, pastāvīgi valkājot vēdera jostu, līdz izveidojas kapsula (aptuveni 1 mēnesi) un ierobežojot pacienta aktivitātes pirmajā laikā pēc ierīces implantēšanas.
Danish: Al ubrugt insulin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav og må ikke genanvendes.
Latvian: Neizlietotais insulīns jālikvidē saskaņā ar vietējām prasībām, un to nedrīkst izmantot atkārtoti.
Danish: • Advarsler og forsigtighedsregler ved brug af en implanterbar pumpe
Latvian: • Brīdinājumi un piesardzība, lietojot implantējamo sūkni
Danish: Dette kan kræve en ændring i din insulindosis (se punkt 4).
Latvian: Tādā gadījumā var būt jāmaina insulīna deva (skatīt 4. punktu).
Danish: Resterende insulin og ny insulin skal vejes for at udfylde genopfyldningsskemaet og beregne kriteriet for genopfyldningens nøjagtighed.
Latvian: Atlikušais insulīns un jaunais insulīns jānosver, lai aizpildītu uzpildes darblapu un aprēķinātu uzpildes precizitātes kritērijus.
Danish: • Sikre at alle patienter modtager patientmanualen, patient "quick guiden" og den vigtige indlægsseddel for det implementerbare Medtronic MiniMed insulinpumpesystem samt nødsituationsinformationskort til patienter
Latvian: • Pārliecināšanās, ka katrs pacients saņem pacienta rokasgrāmatu, īsu norādījumu kopsavilkumu un pacientam svarīgas informācijas lapu par Medtronic MiniMed implantējamo insulīna sūkņa sistēmu un pacienta ārkārtas gadījumu informācijas karti
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at træningsprogrammet for centrene indeholder følgende nøgleelementer:
Latvian: RAĪ jānodrošina, lai centru apmācības programma ietver šādus galvenos tematus:
Danish: Insuman Implantable skal ikke bruges under graviditet medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med Insuman Implantable.
Latvian: Insuman Implantable nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien sievietes klīniskais stāvoklis nav tāds, ka ārstēšana ar Insuman Implantable ir nepieciešama.
Danish: HØJ STYRKE
Latvian: LIELS STIPRUMS
Danish: Det co-primære endepunkt var ændringer i HbA1c fra udgangspunktet samt genopfyldningens nøjagtighed efter 4 genopfyldninger (162 ± 21 dage).
Latvian: Kombinētais primārais mērķa kritērijs bija HbA1c izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem un sūkņa uzpildes precizitāte pēc 4 uzpildes cikliem (162 ± 21 diena).
Danish: HYPERGLYKÆMI OG HYPOGLYKÆMI Du bør altid have noget sukker (mindst 20 gram) på dig.
Latvian: HIPERGLIKĒMIJA UN HIPOGLIKĒMIJA Vienmēr ņemiet līdzi cukuru (vismaz 20 gramus).
Danish: Medicinsk billeddiagnostik
Latvian: Medicīniskā attēldiagnostika
Danish: Skematisk diagram af pennen Vigtig information vedrørende anvendelse af SoloStar:
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces shematisks attēls Svarīga informācija par SoloStar lietošanu:
Danish: Mængden af insulin monitoreres konstant ved hjælp af PPC'en, som kommunikerer med pumpen vha. radiobølger.
Latvian: Insulīna daudzumu pastāvīgi kontrolē PPC, kas uztur sakarus ar sūkni ar radioviļņu starpniecību.
Danish: Ændringer til basal- og bolusdoser kontrolleres ved brug af en lille, håndholdt enhed (Personal Pump Communicator (PPC)), som kommunikerer med pumpen ved brug af radiobølger.
Latvian: Bazālās un bolus devas izmaiņas kontrolē ar nelielu rokas ierīci (Personal Pump Communicator, PPC), kas uztur sakarus ar sūkni ar radioviļņu starpniecību.
Danish: Derudover, hvis patienterne forsøger at dosere mere end 2,5 gange den programmerede maksimale bolusdosis inden for en time, vil PPC vise beskeden "HOURLY MAX EXCEEDED" for at advare patienterne.
Latvian: Turklāt, ja pacienti mēģinās ievadīt vairāk nekā 2,5 reizes lielāku daudzumu par ieprogrammēto maksimālo bolus daudzumu, PPC displejā parādīsies paziņojums "HOURLY MAX EXCEEDED" (pārsniegts maksimālais stundā pieļaujamais daudzums), lai brīdinātu pacientus.
Danish: B. Tag det ydre nålehylster af og behold det til at fjerne den brugte nål efter injektionen.
Latvian: B. Noņemiet ārējo adatas uzgali un saglabājiet to, lai noņemtu izlietoto adatu pēc injekcijas.
Danish: Hvis dette sker, kontakt da øjeblikkeligt din læge som er trænet i at udføre pumpeundersøgelser.
Latvian: Tādā gadījumā nekavējoties sazinieties ar ārstu, kurš ir apmācīts sūkņa pārbaužu veikšanā.
Danish: Imidlertid blev 3 undersøgelser udført på rotter for at vurdere potentiel toksicitet for administration af human insulin intraperitonealt.
Latvian: Tomēr tika veikti trīs pētījumi ar žurkām, lai vērtētu intraperitoneāli ievadīta cilvēka insulīna iespējamo toksicitāti.
Danish: - Alvorlig allergisk reaktion med lavt blodtryk (shock)
Latvian: - Smaga alerģiska reakcija ar zemu asinsspiedienu (šoks)
Danish: Et slagvolumen mellem 0,42 µl til 0,58 µl uden tilbageløb er indikation af en kateterokklusion.
Latvian: Ja gājiena tilpums bez pretplūsmas ir 0,42 μl līdz 0,58 μl, tas liecina par katetra nosprostojumu.
Danish: Ingen kliniske symptomer, makroskopisk visuelle ændringer eller irritationer i bughulen blev observeret.
Latvian: Netika novēroti nekādi klīniskie simptomi, makroskopiski konstatējamas pārmaiņas vai kairinājums vēdera dobumā.
Danish: Lange eller alvorlige hypoglykæmiske episoder kan være livstruende.
Latvian: Ilgstošas vai smagas hipoglikēmijas var apdraudēt dzīvību.
Danish: Før den initiale implantation af pumpen, var 72,4 % af disse patienter blevet behandlet med kontinuert, subkutan infusion af insulin (CSII) og 17,8 % med subkutan multiinjektion.
Latvian: Pirms pirmās sūkņa implantācijas reizes 72,4% šādu pacientu tika ārstēti ar nepārtrauktas subkutānas infūzijas ceļā ievadītu insulīnu (continuous subcutaneous insulin infusion, CSII), bet 17,8% - ar vairākkārtējām subkutānām injekcijām.
Danish: - de første advarselssymptomer, som kan advare dig om hypoglykæmi, er svage eller helt mangler.
Latvian: - pirmie brīdinošie simptomi, kas palīdz Jums atpazīt hipoglikēmiju, ir pavājināti vai to nav.
Danish: En beregnet genopfyldningsnøjagtighed på mindre end 85 % er en indikation af insulinunderlevering.
Latvian: Ja aprēķinātā uzpildes precizitāte ir zemāka par 85%, tas liecina par nepietiekama insulīna daudzuma ievadīšanu.
Danish: Medtronic MiniMed Implantable Pump er uegnet til brug i højder over 2439 meter (8000 fod) eller under 7,6 meter (25 fod).
Latvian: Medtronic MiniMed implantējamais sūknis nav paredzēts izmantošanai vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā vai mazāk nekā 7,6 metru (25 pēdu) augstumā.
Danish: Afhængigt af blodglucoseværdier skal en passende bolusmængde programmeres for at fjerne den sterile skyllebufferopløsning fra katetret.
Latvian: Atkarībā no glikozes koncentrācijas asinīs jāieprogrammē atbilstošs bolus daudzums, lai izvadītu no katetra sterilo skalošanas buferšķīdumu.
Danish: • Information om registrering, herunder hvordan det gøres samt vigtigheden af at registrere patienterne
Latvian: • Informācija par reģistru, ietverot informāciju par pacientu iekļaušanu un tā nozīmi
Danish: Pumpen er ikke forbundet til et glucometer.
Latvian: Sūknis nav savienots ar glikometru.
Danish: Din læge eller en sygeplejerske vil på forhånd have gennemgået dette med dig.
Latvian: Jūsu ārstam vai medmāsai jau iepriekš Jums to vajadzēja paskaidrot.
Danish: • Genopfyldnigsprocedure
Latvian: • Uzpildes procedūra
Danish: Lad være med at overskride tidsperioden (45 dage) og kontakt din læge øjeblikkeligt, hvis du ikke er i stand til at komme på hospitalet eller på en klinik, der kan udskifte insulinen i din pumpe.
Latvian: Nepaildziniet šo laiku (45 dienas) un nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja nevarat ierasties slimnīcā vai klīnikā, lai veiktu sūknī esošā insulīna nomaiņu.
Danish: Insulinopløsningen skal derefter afgasses i henhold til afgasningsproceduren beskrevet i lægens manual.
Latvian: Pēc tam insulīna šķīdums jāatgaiso saskaņā ar ārstiem paredzētajā rokasgrāmatā aprakstīto atgaisošanas procedūru.
Danish: Dette kan blive bekræftet ved at tjekke den daglige insulinhistorik på PPC'en ved hvert besøg.
Latvian: Par to var pārliecināties, katrā apmeklējuma reizē pārbaudot insulīna ievadīšanas datus PPC;
Danish: • Opbevar altid en ekstra SoloStar i tilfælde af at din SoloStar bliver væk eller går i stykker.
Latvian: • Vienmēr nodrošinieties ar rezerves SoloStar gadījumam, ja Jūsu SoloStar tiek nozaudēts vai bojāts.
Danish: Undgå situationer hvor SoloStar kan blive ødelagt.
Latvian: Izvairieties no situācijām, kurās SoloStar var tik bojāts.
Danish: Fortæl altid de mennesker, som passer eller behandler dig, at du skal have insulin.
Latvian: Vienmēr informējiet cilvēkus, kuri jūs aprūpē vai ārstē, ka jums nepieciešams insulīns.
Danish: I tilfælde af hypoglykæmi skal insulinpumpen lukkes midlertidigt, som minimum indtil patienten er ved fuld bevidsthed.
Latvian: Hipoglikēmijas gadījumā insulīna sūknis uz laiku jāatslēdz, vismaz līdz brīdim, kamēr pacients pilnībā atgūst samaņu.
Danish: Sikkerheden og effekten af Insuman Implantable (intraperitoneal brug) er derfor ikke blevet klarlagt hos pædiatriske patienter.
Latvian: Līdz ar to nav apstiprināts Insuman Implantable (intraperitoneālai lietošanai) drošums un efektivitāte pediatriskajiem pacientiem.
Danish: Pentamidin kan føre til hypoglykæmi, som til tider efterfølges af hyperglykæmi.
Latvian: Pentamidīns var izraisīt hipoglikēmiju, pēc kuras dažkārt var sekot hiperglikēmija.
Danish: Såfremt normale eller endda nedsatte værdier af glykosyleret hæmoglobin observeres, skal muligheden for tilbagevendende, ikke-erkendte (især natlige) hypoglykæmiske anfald overvejes.
Latvian: Konstatējot normālu vai samazinātu glikozētā hemoglobīna daudzumu, jāņem vērā recidivējošu, neatpazītu (jo sevišķi nakts laikā) hipoglikēmijas lēkmju attīstības iespējamība.
Danish: Disse kan brede sig til området omkring injektionsstedet.
Latvian: Tās var izplatīties arī ārpus injekcijas vietas.
Danish: • Udstyrsprogrammering
Latvian: • Ierīces programmēšana
Danish: Hvis du er allergisk over for insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Alternativt kan behovet udvikle sig gradvist over en periode på adskillige uger.
Latvian: Taču tā var rasties arī pakāpeniski vairāku nedēļu laikā.
Danish: Årsagerne til initieringen af den kontinuerte, intraperitoneale insulininfusion (CIPII) var labil diabetes hos 62,7 %, hypoglykæmi hos 29,2 %, perifer insulinresistens hos 5,0 % samt hypoglykæmi og labil diabetes hos 3,1 %.
Latvian: Iemesli nepārtrauktas intraperitoneālas insulīna infūzijas (continuous intra-peritoneal insulin infusion, CIPII) sākšanai bija grūti ārstējams diabēts 62,7%, hipoglikēmija 29,2%, insulīna perifērā rezistence 5,0% un hipoglikēmija un grūti ārstējams diabēts 3,1% pacientu.
Danish: Patienten må først frigives, når blodglucoseniveauerne er stabile og indenfor sikkert interval.
Latvian: Pacientu drīkst atbrīvot tikai tad, kad glikozes koncentrācija asinīs ir stabila un drošības robežās.
Danish: Efter påfyldning af pumpen skal denne opbevares i 1-2 timer ved stuetemperatur før anvendelse, så du kan se og fjerne alle luftbobler, som dannes under opvarmningen.
Latvian: Pēc tam kad esat kārtridžu uzpildījuši, tas pirms lietošanas 1 līdz 2 stundas jātur istabas temperatūrā, lai Jūs varētu ieraudzīt un izvadīt visus gaisa burbuļus, kuri sasilšanas laikā veidojas.
Danish: Alle patienterne var uden erfaring med intraperitoneal insulin og havde ikke forbedret deres HbA1c i løbet af 3 måneders intensiv terapi enten med adskillige daglige injektioner eller med kontinuert subkutan infusion af insulin.
Latvian: Nevienam pacientiem iepriekš nebija lietots intraperitoneālais insulīns, un viņiem nebija izdevies uzlabot HbA1c rādītājus 3 mēnešus ilgas intensīvas terapijas laikā ar vai nu vairākkārtējām ikdienā veicamām injekcijām, vai ar nepārtrauktu subkutānu insulīna infūziju.
Danish: - hvis du bor permanent i højder over 2.439 meter (8.000 fod).
Latvian: - ja Jūs pastāvīgi uzturaties vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā.
Danish: Intravenøs insulinbehandling bør som hovedregel foregå på en intensivafdeling eller under lignende monitorerings- og behandlingsforhold (se "Døgndosis og tidspunkt for administration").
Latvian: Intravenoza insulīna terapija parasti jāveic intensīvās terapijas apstākļos vai apstākļos, kas nodrošina kontroles un ārstēšanas iespēju (skatīt „Dienas devas un ievadīšanas režīms").
Danish: Hvis det ikke lykkes skylleproceduren at genoprette slagvolumen og nøjagtig levering er det nødvendigt at udføre en udvidet skylleprocedure.
Latvian: Ja pēc skalošanas procedūras neatjaunojas gājiena tilpums un precīza ievadīšana, jāveic paildzināta skalošanas procedūra.
Danish: Ved studiets begyndelse skiftede halvdelen af patienterne til Insuman Implantable, imens den anden halvdel fortsatte behandlingen med semi-syntetisk human insulin.
Latvian: Pētījuma sākumā pusei pacientu tika veikta pāreja uz Insuman Implantable lietošanu, bet otra puse turpināja lietot pussintētisko cilvēka insulīnu.
Danish: Insuman Rapid er en opløsning til injektion under huden eller, i særlige tilfælde, i en vene (blodåre).
Latvian: Insuman Rapid ir šķīdums injekcijām zem ādas vai, izņēmuma apstākļos, vēnā (asinsvadā).
Danish: Hvis du har nogen spørgsmål vedrørende SoloStar eller vedrørende diabetes, så spørg dit sundhedspersonale eller ring til nummeret på den lokale repræsentant på forsiden af denne indlægsseddel.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par SoloStar vai cukura diabētu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai vai zvaniet uz vietējo sanofi-aventis tālruņa numuru, kas minēts šīs instrukcijas sākumā.
Danish: Om nødvendigt kan en hyppigere blodsukkerkontrol hjælpe dig med at identificere milde tilfælde af hypoglykæmi, som ellers ville blive overset.
Latvian: Ja nepieciešams, biežāka cukura koncentrācijas asinīs pārbaude var palīdzēt identificēt vieglas hipoglikēmijas epizodes, kuras citādi var palikt nepamanītas.
Danish: • Hvis din injektion gives af en anden person, eller du giver injektionen til en anden person skal der udvises speciel forsigtighed når nålen fjernes og kasseres.
Latvian: • Ja Jums injekciju veic cita persona vai ja veicat injekciju citai personai, šim cilvēkam jābūt ļoti piesardzīgam, noņemot un izmetot adatu.
Danish: Pumpens genopfyldningsprocedure skal foregå ved en steril procedure og skal finde sted på behandlingscentre certificeret af Medtronic.
Latvian: Sūkņa uzpildes procedūras laikā jāievēro sterilitāte, un tai jānotiek Medtronic sertificētos centros.
Danish: Det gennemsnitlige insulinbehov udgør dog ofte 0,5-1,0 IE pr. kg legemsvægt pr. døgn.
Latvian: Tomēr daudzos gadījumos vidēji nepieciešams 0,5 līdz 1,0 SV uz kilogramu ķermeņa masas dienā.
Danish: Andre administrationsveje (f.eks. injektion) er kontraindiceret.
Latvian: Citi ievadīšanas veidi (piemēram, injekcijas) ir kontrindicēti.
Danish: I kliniske forsøg og under anvendelse efter markedsføring varierer hyppigheden mellem patientpopulation og doseringsregimer.
Latvian: Klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas lietošanā sastopamības biežums atšķiras atkarībā no iedzīvotāju grupas un lietošanas shēmas.
Danish: Insuman Implantable er kun til intraperitoneal anvendelse.
Latvian: Insuman Implantable paredzēts tikai intraperitoneālai lietošanai.
Danish: Risikoen for huderosion kan nedsættes ved at vælge et passende implantationssted, opretholde god, steril teknik under implantationsproceduren, anvende profylaktisk antibiotisk behandling og ved konstant at gå med et abdominalbælte indtil bindevævskapslen er dannet (cirka en måned) (se pkt.
Latvian: Ādas erozijas risku sūkņa implantācijas vietā var mazināt, izvēloties atbilstošu implantācijas vietu, ievērojot sterilitāti implantēšanas procedūras laikā, profilaktiski lietojot antibiotikas un pastāvīgi valkājot vēdera jostu, līdz izveidojas kapsula (aptuveni 1 mēnesi) (skatīt
Danish: Det er muligt at sikkerhedstesten skal gentages flere gange før der ses insulin på spidsen.
Latvian: Jums var būt jāveic drošības pārbaude vairākas reizes, līdz parādās insulīns.
Danish: Alternativt kan du kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, som står anført til sidst i denne indlægsseddel.
Latvian: Jūs varat arī sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku, kurš norādīts šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Danish: Kateterskylleproceduren må kun udføres når måling af slagvolumen er bekræftet.
Latvian: Katetra skalošanas procedūru drīkst veikt tikai pēc gājiena tilpuma mērījumu rezultāta apstiprināšanas.
Danish: Infektion af pumpens lomme
Latvian: Infekcija sūkņa kabatā
Danish: Under genopfyldningsproceduren er det vigtigt at udfylde regnearket og udregne genopfyldningsnøjagtigheden for at evaluere systemets funktion.
Latvian: Lai novērtētu sistēmas darbību, uzpildes procedūras laikā ir svarīgi aizpildīt uzpildes darblapu un aprēķināt uzpildes precizitāti.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder som er implanteret eller skal have en implantation, skal informere deres læge, hvis de overvejer graviditet.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm, kurām sūknis ir implantēts vai kurām tā implantēšana tiek plānota, jāinformē ārsts par grūtniecības iestāšanos.
Danish: SoloStar skal anvendes som anbefalet i denne brugsanvisning (se pkt.
Latvian: SoloStar jālieto tā, kā norādīts šajā lietošanas instrukcijā (skatīt
Danish: Patienter, der planlægger at opholde sig eller rejse (ud over med almindelige, kommercielle fly med kunstigt tryk) i højder på over 2439 meter (8000 fod) eller dykke under 7,6 meter (25 fod) skal informeres om de foranstaltninger, der skal tages.
Latvian: Pacienti, kuri plāno uzturēties vai ceļot (citādi, nekā ar komerciālu avioreisu, kad tiek nodrošināts noteikts gaisa spiediens) vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā vai nirt vairāk nekā 7,6 metru (25 pēdu) dziļumā, jāinformē par veicamajiem pasākumiem.
Danish: Insuman Implantable er indiceret til behandling af voksne patienter med type 1-diabetes mellitus, som ikke kan kontrolleres med subkutan insulinterapi (herunder pumpe), som forekommer med hyppig og ellers uforklarlig svær hyper- og/eller hypoglykæmi.
Latvian: Insuman Implantable indicēts tādu pieaugušu pacientu ārstēšanai, kuriem ir 1. tipa cukura diabēts, ko nevar kontrolēt ar subkutānu insulīna terapiju (ieskaitot ar insulīna sūkni), un kuriem vērojami bieži, citādi neizskaidrojami smagas hiper- un/vai hipoglikēmijas gadījumi.
Danish: Disse patienter er ikke er tilstrækkeligt kontrollerede på trods af intensive injektioner af insulin under huden (flere daglige injektioner eller insulinpumpebehandling).
Latvian: Šādiem pacientiem netiek nodrošināta atbilstoša kontrole, neraugoties uz intensīvu insulīna ievadīšanu zemādā (vairākas injekcijas dienā vai ar insulīna sūkni).
Danish: Hypoglykæmisk koma
Latvian: Hipoglikēmiskā koma
Danish: Pumpesystemet vil også blive programmeret og testet før du forlader hospitalet.
Latvian: Pirms Jūs atstāsit slimnīcu, tiks veikta arī sūkņa sistēmas programmēšana un pārbaudes.
Danish: Slagvolumenmålemetoden tester pumpefunktionen, mens en kateter skylleprocedure tester katetres åbenhed.
Latvian: Izpildot gājiena tilpuma mērījumu procedūru, tiek pārbaudīta sūkņa darbība, savukārt katetra skalošanas procedūrā tiek pārbaudīta katetra tīrība.
Danish: Insuman Implantable 400 IE/ml:
Latvian: Insuman Implantable 400 SV/ml:
Danish: Pumpens reservoir skal genopfyldes af trænet og kvalificeret personale i henhold til instruktioner fremsat af pumpens fremstiller.
Latvian: Tvertni drīkst uzpildīt apmācīts un kvalificēts personāls, ievērojot sūkņa ražotāja sniegtos norādījumus.
Danish: Ingen madeffekt er forventet på Cmax, Tmax og AUC-værdier som følge af CIPII-administration.
Latvian: Pēc CIPII nav paredzama ēdiena ietekme uz Cmax, Tmax vai AUC vērtībām.
Danish: Forhøjede niveauer af insulin-antistoffer er ikke sædvanligvis associeret med behov for at ændre din insulindosis eller forekomst af alvorlige bivirkninger.
Latvian: Paaugstināts insulīna antivielu līmenis parasti nav saistīts ar nepieciešamību mainīt insulīna devu vai ar būtisku blakusparādību rašanos.
Danish: Stemplet vil nå enden af ampullen, når alle 300 enheder er brugt.
Latvian: Virzulis sasniegs kārtridža beigas, kad tiks izlietotas visas 300 vienības insulīna.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) - Den mest almindelige bivirkning er hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Latvian: Blakusparādības ar nezināmu biežumu (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) - Biežākā blakusparādība ir hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 ud af 100 patienter) - Alvorlig allergisk reaktioner med lavt blodtryk (shock)
Latvian: Retāk novērotas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) - Smaga alerģiska reakcija ar zemu asinsspiedienu (šoks)
Danish: Alle pumpeprocedurer (pumpegenopfyldning, rensning af pumpen, pumpeundersøgelser der kan tjekke om pumpen fungerer korrekt) udføres vha. steril teknik for at undgå risiko for infektion.
Latvian: Visas ar sūkni saistītās procedūras (piemēram, sūkņa uzpildi, sūkņa skalošanu, sūkņa pārbaudes, lai konstatētu, vai tas darbojas pareizi) veic, ievērojot sterilitāti, lai novērstu infekcijas risku.
Danish: Insuman Implantable må ikke bruges med nogen anden type injektionsudstyr (f.eks. sprøjter).
Latvian: Insuman Implantable nedrīkst lietot ar cita veida injekciju ierīcēm (piemēram, šļircēm).
Danish: Derudover kan dannelse af biofilm over spidsen på sideportens kateter forårsage latent glykæmi eftersom insulin akkumuleret over tid vil sætte sig fast i biofilmen og frigives når et tilstrækkeligt volumen insulin er akkumuleret.
Latvian: Turklāt bioplēves veidošanās ap sānu atveres katetra galu var izraisīt latentu hipoglikēmiju, jo noteiktā laikā ieprogrammētais insulīns ieķeras bioplēvē un tiek atbrīvots pēc tam, kad uzkrājies noteikts insulīna daudzums.
Danish: Normalt bør du være i stand til at mærke, når blodsukkeret falder for meget, så du kan tage de rette forholdsregler.
Latvian: Parasti Jums jāspēj atpazīt, kad Jūsu cukura līmenis asinīs pazeminās par daudz, lai varat veikt pareizas darbības.
Danish: Mest alvorlige bivirkninger
Latvian: Nopietnākās blakusparādības
Danish: Anti-insulin antistoffer: Begrænsede data fra et klinisk studium med intraperitoneal administration af Insuman Implantable tyder ikke på, at forhøjede værdier af insulinantistoffer ofte er forbundet med insulinantistofsyndrom eller andre alvorlige bivirkninger (se pkt.
Latvian: Antivielu veidošanās pret insulīnu: ierobežoti dati no klīniskā pētījuma par intraperitoneālu Insuman Implantable lietošanu neliecina par to, ka paaugstināts insulīna antivielu līmenis būtu bieži saistīts ar insulīna antivielu sindromu vai būtiskām blakusparādībām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Tal med din læge så du ved hvad du skal gøre hvis du planlægger at: - bo i en højde over 2.439 meter (8.000 fod), - rejse til en højde over 2.439 meter (8.000 fod) med andet end kommercielt fly, - dykke under 7,6 meter (25 fod).
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, lai noskaidrotu, kā Jums jārīkojas, ja plānojat: - uzturēties vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā; - ceļot vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā citādi, nekā ar komerciālu avioreisu; - nirt vairāk nekā 7,6 metru (25 pēdu) dziļumā.