FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten, die Varuby einnehmen, dürfen kein Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung leichter Depression) einnehmen, da dies die Wirkung von Varuby verringern kann.
Dutch: Patiënten die Varuby innemen, mogen geen sint-janskruid gebruiken (een kruidengeneesmiddel tegen milde depressie), omdat dit de werking van Varuby kan verminderen.
German: Warum wurde Varuby zugelassen?
Dutch: Waarom is Varuby goedgekeurd?
German: Antagonisten (zwei anderen Arten von Arzneimitteln zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen) gegeben.
Dutch: receptorantagonist (twee andere middelen ter preventie van misselijkheid en braken).
German: Obwohl in der EU bereits eine Reihe von Arzneimitteln zur Behandlung von im Zusammenhang mit Chemotherapie bestehender Übelkeit und Erbrechen zugelassen ist, treten diese Symptome trotzdem bei einer erheblichen Zahl von Patienten auf und ist insbesondere die Behandlung von Übelkeit nach wie vor problematisch.
Dutch: Hoewel er in de EU een aantal geneesmiddelen zijn toegelaten voor het beheersen van misselijkheid en braken in verband met chemotherapie, hebben veel patiënten er nog altijd last van en vooral het onder bedwang houden van misselijkheid blijft een probleem.
German: Die Chemotherapie kann eine Substanz im Körper (Substanz P) freisetzen, die an diese Rezeptoren bindet und verzögert auftretende Übelkeit und Erbrechen auslöst.
Dutch: Chemotherapie kan een stof in het lichaam vrijmaken (stof P) die zich aan deze receptoren bindt en ertoe aanzet dat de patiënt enige tijd later misselijk wordt en gaat braken.
German: Wird Varuby zusammen mit Arzneimitteln gegeben, die durch andere Mechanismen zur Prävention von unmittelbar auftretender Übelkeit und Erbrechen wirken, kann es dazu beitragen, eine längere Kontrolle dieser Symptome nach der Chemotherapie zu gewährleisten.
Dutch: Door Varuby te geven samen met geneesmiddelen die via andere mechanismen werken om onmiddellijke misselijkheid en braakneigingen te voorkomen, kan het helpen deze verschijnselen na de chemotherapie langere tijd onder controle te houden.
German: Wie wirkt Varuby?
Dutch: Hoe werkt Varuby?
German: Zudem waren die Nebenwirkungen behandelbar und Nebenwirkungen ähnlich, die gewöhnlich bei Arzneimitteln gegen Übelkeit und Erbrechen beobachtet werden.
Dutch: Daarnaast konden alle bijwerkingen, die vergelijkbaar waren met de bijwerkingen die doorgaans worden waargenomen bij geneesmiddelen tegen misselijkheid en braken - onder controle worden gehouden.
German: Varuby wirkt gegen verzögert auftretende Übelkeit und Erbrechen (wenn die Symptome 24 Stunden oder länger nach der Krebsbehandlung auftreten) und wird zusammen mit anderen Arzneimitteln gegeben, die dazu beitragen, unmittelbarer auftretende Übelkeit und Erbrechen zu kontrollieren.
Dutch: Varuby werkt tegen vertraagd opkomende misselijkheid en braakneigingen (de verschijnselen doen zich 24 uur of nog later na de behandeling voor) en wordt gegeven met andere geneesmiddelen die moeten helpen sneller opkomende misselijkheid en braken onder controle te krijgen.
German: Varuby wird bei Patienten abgewendet, die eine hoch oder mäßig emetogene (Erbrechen auslösende) Chemotherapie erhalten.
Dutch: Varuby wordt voorgeschreven aan patiënten met sterk of matig emetogene (braakopwekkende) chemotherapie.
German: Welche Risiken sind mit Varuby verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Varuby in?
German: Bei 71 % der Patienten (475 von 666 Patienten), denen Varuby gegeben wurde, traten keine verzögerte Übelkeit und Erbrechen auf, verglichen mit 62 % der Patienten (410 von 666 Patienten), die Placebo erhielten.
Dutch: Vertraagde misselijkheid en braakneigingen kwam niet voor bij 71% van de patiënten die Varuby kregen (475 van de 666) tegenover 62% van de patiënten in de placebogroep (410 van de 666).
German: Varuby wird zur Prävention von Übelkeit (Nausea) und Erbrechen bei erwachsenen Krebspatienten angewendet, die eine Chemotherapie (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen) erhalten.
Dutch: Varuby is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om misselijkheid en braken te voorkomen bij volwassen patiënten met kanker die chemotherapie krijgen (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker).
German: Wie wird Varuby angewendet?
Dutch: Hoe wordt Varuby gebruikt?
German: In zwei Hauptstudien war Varuby bei der Prävention von verzögert auftretender Übelkeit und Erbrechen nach einer hoch emetogenen Chemotherapie wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung).
Dutch: In twee hoofdstudies was Varuby werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) bij het voorkomen van vertraagde misselijkheid en braken na een sterk emetogene chemotherapie.
German: Am ersten Tag eines jeden Chemotherapie-Zyklus werden zwei Stunden oder weniger vor dem Beginn der Behandlung zwei Tabletten geschluckt.
Dutch: Varuby is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en wordt verstrekt in de vorm van tabletten van 90 mg. Twee tabletten worden geslikt op de eerste dag van iedere chemotherapiecyclus, binnen twee uur voorafgaand aan de behandeling.
German: Varuby gegenüber den Risiken, und es wurde empfohlen, Varuby für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Dutch: Daarom zijn de voordelen van Varuby over het geheel genomen groter dan de risico's ervan en werd dit middel aanbevolen voor toelating in de EU.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Varuby berichteten Nebenwirkungen und der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Varuby.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Varuby benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Varuby.
German: Varuby führte bei der zusätzlichen Gabe zu anderen Standardbehandlungen zu einer Verbesserung der Kontrolle von verzögert auftretender Übelkeit und Erbrechen.
Dutch: Varuby leidde tot een betere beheersing van vertraagde misselijkheid en braakneigingen, wanneer het werd toegevoegd aan andere standaardbehandelingen.
German: Die Ergebnisse der beiden Studien zusammengenommen zeigten, dass in dem Zeitraum von 24 bis 120 Stunden nach der Chemotherapie bei 71 % der Patienten (382 von 535 Patienten), die Varuby erhielten, keine Übelkeit und Erbrechen auftraten.
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van beide studies bleek 71% van de patiënten (382 van de 535) in de Varuby-groep geen last te hebben gehad van misselijkheid en braken, tegenover 60% van de patiënten in de placebogroep (322 van de 535).
German: In einer dritten Hauptstudie, bei der Varuby bei Patienten, die eine mäßig emetogene Chemotherapie erhielten, zusammen mit Dexamethason und Granisetron angewendet wurde, war es ebenfalls wirksamer als Placebo.
Dutch: Varuby bleek ook werkzamer dan placebo in een derde hoofdstudie, waar het werd gebruikt met dexamethason en granisetron bij patiënten met matig emetogene chemotherapie.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Varuby benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Varuby.
German: - wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind.
Dutch: - Als u langer dan 3 maanden zwanger bent.
German: Im Allgemeinen bleibt die Herzfrequenz unverändert.
Dutch: In het algemeen blijft de hartfrequentie onveranderd.
German: 2040 / Budaörs Ungarn
Dutch: 2040 / Budaörs Hongarije
German: Husten kommt häufiger bei Frauen und Nichtrauchern vor.
Dutch: Hoesten komt vaker voor bij vrouwen en niet-rokers.
German: - Sympathomimetika.
Dutch: - Sympathomimetica.
German: Die langfristige Wirksamkeit von Cilazapril (allein oder in Kombination) wurde ebenfalls in den meisten EU-Ländern akzeptiert.
Dutch: De langetermijnwerkzaamheid van cilazapril (alleen of in combinatie) is eveneens in de meeste EU-landen geaccepteerd.
German: Heart J 2000: 21, 53-57).
Dutch: Heart J 2000: blz. 21, 53-57).
German: Dies ist bei Beginn der Behandlung wahrscheinlicher.
Dutch: De kans hierop is groter bij het begin van de behandeling.
German: Deshalb ist bei diesen Patienten Vorsicht geboten.
Dutch: Daarom dient voorzichtigheid te worden betracht bij deze patiënten.
German: - Vascace kann vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Dutch: - Vascase mag vóór of na de maaltijd ingenomen worden.
German: Deutschland: Dynorm
Dutch: Duitsland: Dynorm
German: Glossitis, Pankreatitis
Dutch: Glossitis, pancreatitis
German: In einigen Fällen kann die Reduzierung der Dosis helfen.
Dutch: In sommige gevallen kan het helpen als de dosis verlaagd wordt.
German: Die Kombination sollte mit Vorsicht angewendet werden, besonders bei älteren Patienten.
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid toegediend te worden, vooral bij ouderen.
German: - Insulin oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.
Dutch: - Insuline of andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
German: Vascace sollte einmal täglich verabreicht werden.
Dutch: Vascase moet eenmaal per dag worden toegediend.
German: Belgien, Bulgarien, Tschechische Republik, Ungarn, Luxemburg, Polen, Spanien: Inhibace Frankreich: Justor
Dutch: België, Bulgarije, Tsjechië, Hongarije, Luxemburg, Polen, Spanje: Inhibace Frankrijk: Justor
German: In den meisten Fällen stammen die Quellen aus:
Dutch: In de meeste gevallen zijn de referenties afkomstig uit:
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
Dutch: Neem de tabletverpakking mee.
German: Da es sich hier um eine einzelne Studie handelt, die in dieser Hinsicht abweichende Ergebnisse liefert, wurde der Punkt vom CHMP nicht weiter hinterfragt.
Dutch: Aangezien dit één enkel onderzoek met afwijkende resultaten op dit punt betreft, werd deze kwestie door het CHMP niet verder ter discussie gesteld.
German: Klinische Prüfungen/Wirksamkeitsstudien
Dutch: Klinische studies / effectiviteitstudies
German: Österreich: Inhibace „Roche"
Dutch: Oostenrijk: Inhibace „Roche"
German: Folgende Abschnitte wurden harmonisiert:
Dutch: De volgende rubrieken werden geharmoniseerd:
German: Niederlande: Vascase
Dutch: Nederland: Vascase
German: Griechenland, Irland, Vereinigtes Königreich: Vascace Italien, Portugal: Inibace
Dutch: Griekenland, Ierland, Verenigd Koninkrijk: Vascace Italië, Portugal: Inibace
German: - Lithium (zur Behandlung von Depressionen).
Dutch: - Lithium (voor de behandeling van een depressie).
German: Nehmen Sie die nächste Dosis dann zum üblichen geplanten Zeitpunkt ein.
Dutch: Neem de volgende dosis op het normale tijdstip.
German: - Trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika.
Dutch: - Tricyclische antidepressiva, antipsychotica.
German: - Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Tabletten zur selben Zeit) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Dutch: - Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
German: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Frankreich
Dutch: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Frankrijk
German: Vascace und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 0,5 mg Filmtabletten Vascace und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 1 mg Filmtabletten Vascace und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 2,5 mg Filmtabletten Vascace und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 5 mg Filmtabletten [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Dutch: Vascace en verwante namen (zie bijlage I) 0,5 mg filmomhulde tabletten Vascace en verwante namen (zie bijlage I) 1 mg filmomhulde tabletten Vascace en verwante namen (zie bijlage I) 2,5 mg filmomhulde tabletten Vascace en verwante namen (zie bijlage I) 5 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG FÜR VASCASE UND DAMIT VERBUNDENE BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATT ING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN VASCACE EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
German: Griechenland Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
Dutch: Griekenland Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ }
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
German: Seit der Einreichung der ursprünglichen Dokumentation wurden von Roche keine weiteren Studien an Patienten mit gestörter Leberfunktion durchgeführt.
Dutch: Sinds de indiening van de oorspronkelijke documentatie zijn er door Roche geen aanvullende onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
German: Daher war der CHMP der Ansicht, dass Digitalis nicht unbedingt erwähnt werden sollte, da die gleichzeitige Therapie mit Digitalis in der allgemeinen Anwendung (als Basistherapie) heutzutage nicht empfohlen wird.
Dutch: Daarom was het CHMP van oordeel dat digitalis niet noodzakelijkerwijs hoeft te worden vermeld omdat gelijktijdige behandeling met digitalis momenteel niet voor algemeen gebruik (als basistherapie) wordt aanbevolen.
German: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Österreich
Dutch: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Oostenrijk
German: - Niedrige Anzahl aller Arten von weißen Blutkörperchen.
Dutch: - Lage aantallen van alle soorten witte bloedcellen.
German: Aspirin, Indometacin und Ibuprofen.
Dutch: Dit zijn onder meer aspirine, indometacine en ibuprofen.
German: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgarien
Dutch: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgarije
German: Eine Reflex-Tachykardia wird nicht bewirkt, obwohl kleine, klinisch unbedeutende Veränderungen der Herzfrequenz auftreten können.
Dutch: Er wordt geen reflextachycardie geïnduceerd, hoewel kleine, klinisch insignificante veranderingen van de hartfrequentie kunnen optreden.
German: - Alle Medikamente zur Behandlung von hohem Blutdruck.
Dutch: - Geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk.
German: wenn Sie einen Schlaganfall hatten oder Probleme mit der Blutzufuhr zum Gehirn haben.
Dutch: - Als u een beroerte heeft gehad of problemen heeft met de bloedtoevoer naar uw hersenen.
German: (b) Tabellarische Liste der Nebenwirkungen
Dutch: (b) Lijst van bijwerkingen
German: - Medikamente aus der Gruppe der "nicht-steroidalen Antirheumatika" (NSAR).
Dutch: - Geneesmiddelen uit de groep van 'niet-steroïdale ontstekingsremmers' (NSAID's).
German: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italien
Dutch: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italië
German: Vascace wurde in die Liste der Arzneimittel für eine Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) aufgenommen, die von der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren im Bereich Humanarzneimittel (CMD(h)) nach Artikel 30 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung erstellt wurde.
Dutch: Vascace werd opgenomen in de lijst van geneesmiddelen voor harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken (SPC), opgesteld door de coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMD(h)), overeenkomstig artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd.
German: Vascace bewirkt eine Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks sowohl im Liegen als auch im Stehen, normalerweise ohne orthostatische Komponente.
Dutch: Vascase veroorzaakt een verlaging van de systolische en de diastolische bloeddruk in zowel liggende als staande houding, gewoonlijk zonder orthostatische component.
German: Die Dosis sollte immer etwa zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.
Dutch: De dosis moet wel altijd op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen.
German: Eine Variation ist das angioneurotische Ödem des Darms, welches dazu neigt innerhalb den ersten 24 - 48 Stunden der Behandlung aufzutreten.
Dutch: Een andere variant is angio-oedeem van de darmen, dat meestal optreedt binnen de eerste 24-48 uur van de behandeling.
German: Die Dosierungsempfehlung folgt dem Prinzip der „Dosierung nach Symptombesserung", die nicht der aktuellen klinischen Praxis entspricht.
Dutch: De doseringsaanbeveling volgt het principe 'dosering aan de hand van symptomatische verlichting', dat niet de huidige klinische praktijk is.
German: Der Grund ist, dass einige Betäubungsmittel Ihren Blutdruck senken können und er dann zu niedrig werden kann.
Dutch: Dit is omdat sommige verdovingsmiddelen uw bloeddruk kunnen verlagen, waardoor die te laag kan worden.
German: Cilazaprilat wird unverändert über die Nieren ausgeschieden, mit einer effektiven Halbwertszeit von 9 Stunden nach einer einmaltäglichen Dosis von Vascace.
Dutch: Cilazaprilaat wordt onveranderd uitgescheiden via de nieren met een effectieve halfwaardetijd van 9 uur bij een eenmaaldaagse dosering met Vascase.
German: (Es ist auch besser Vascase in der frühen Schwangerschaft nicht einzunehmen - siehe Abschnitte zu "Schwangerschaft" und "Stillzeit".)
Dutch: (Het is beter als u Vascase ook vroeg in de zwangerschap niet gebruikt - zie de informatie onder 'Zwangerschap' en 'Borstvoeding'.)
German: Vascace ist für Menschen mit bestimmten Herzkrankheiten nicht geeignet.
Dutch: Vascase is niet geschikt voor mensen die bepaalde hartproblemen hebben.
German: Dies bedeutet jedoch nicht, dass die Verwendung von Cilazapril automatisch bei allen Arten von renovaskulärer Hypertonie kontraindiziert wäre.
Dutch: Dit houdt echter niet in dat het gebruik van cilazapril dan ook automatisch bij alle vormen van renovasculaire hypertensie gecontra-indiceerd zou moeten zijn.
German: Die demografischen Daten rechtfertigen die Wirksamkeit bei Patienten verschiedenen Alters, Geschlechts und Gewichts mit leichter bis mittelschwerer primärer Hypertonie.
Dutch: De demografische gegevens bevestigen de werkzaamheid bij patiënten van verschillende leeftijd, geslacht en gewicht met lichte tot matige primaire hypertensie.
German: In einer gründlichen Literaturrecherche, die den Zeitraum bis November 2009 umfasst, wurde nur eine einzige Publikation identifiziert, in der eine Fallstudie eines Patienten mit diabetischer Nephropathie und zirrhotischem Aszites beschrieben wird.
Dutch: In een zorgvuldig literatuuronderzoek, die de periode tot en met november 2009 omvatte, werd maar één enkel onderzoek gevonden waarin een casus werd beschreven van een patiënt met diabetische nefropathie en cirrotische ascites.
German: Die hämodynamischen und klinischen Effekte treten sofort und anhaltend auf.
Dutch: De hemodynamische en klinische effecten treden direct op en houden aan.
German: Zu den unter ACE-Hemmern gemeldeten Blutkrankheiten gehören: - Niedrige Anzahl von roten Blutkörperchen (Anämie).
Dutch: Bloedproblemen gemeld met ACE-remmers zijn onder meer: - Lage aantallen rode bloedcellen (anemie).
German: - Schwindelgefühl - Husten - Übelkeit - Müdigkeit - Kopfschmerz
Dutch: - Duizeligheid - Hoest - Misselijkheid - Vermoeidheid - Hoofdpijn
German: Die Einnahme von ACE-Hemmern darf während einer Schwangerschaft nicht begonnen werden.
Dutch: Het gebruik van ACE-remmers dient niet te worden gestart tijdens de zwangerschap.
German: Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Vascace abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind.
Dutch: Meestal zal uw arts u vertellen dat u met Vascase moet stoppen voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent.
German: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spanien
Dutch: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spanje
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Spezifikation („essentiell" bzw. nach der aktualisierten Definition „primär") und der Grad (leicht oder mittelschwer) der Hypertonie weggelassen werden sollten.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat specificatie (essentieel of volgens bijgewerkte definitie - primair) en de graad (licht of matig) van de hypertensie achterwege moet worden gelaten.
German: Abschnitt 4.4 - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Mit wenigen Ausnahmen wird die wissenschaftliche Grundlage für den vorgeschlagenen Text in Abschnitt 4.4 durch Übersichtsarbeiten über Nebenwirkungen von ACE-Hemmern in folgenden Texten geliefert: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 und Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Dutch: Rubriek 4.4 - Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Op enkele uitzonderingen na is de wetenschappelijke basis voor de voorgestelde tekst in rubriek 4.4 afkomstig van beoordelingen van bijwerkingen van ACE-remmers vermeld in de volgende uitgaven: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 en Martindale: The Complete Drug Reference 36.
German: Wenn Ihnen schwindlig ist, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Dutch: Als u duizelig wordt, ga dan niet autorijden en gebruik geen gereedschap of machines.
German: Cilazapril wird effizient resorbiert und rasch in die aktive Form, Cilazaprilat, umgewandelt.
Dutch: Cilazapril wordt efficiënt geabsorbeerd en snel omgezet in de actieve vorm, cilazaprilaat.
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ARTEN DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
German: Die Wirkung ist normalerweise bei Patienten mit uneingeschränkter Nierenfunktion nicht bedeutsam.
Dutch: Het effect is meestal niet significant bij patiënten met een normale nierfunctie.
German: Ihr Arzt wird die Dosis dann steigern, bis Ihr Blutdruck unter Kontrolle ist.
Dutch: Daarna zal uw arts de dosering verhogen totdat uw bloeddruk onder controle is.
German: Myokardischämie, Angina pectoris Tachykardie, Palpitationen Selten
Dutch: Myocardischemie, angina pectoris, tachycardie, palpitaties Zelden
German: Er wird Ihnen dann raten, ein anderes Arzneimittel anstelle von Vascace einzunehmen.
Dutch: Uw arts zal u adviseren om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Vascase.
German: - Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben oder wenn Sie älter sind, kann Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis verordnen.
Dutch: - Als u problemen heeft met uw nieren of als u tot de groep ouderen behoort, kan uw arts u een lagere dosering geven.
German: Diese Dosis sollte etwa eine Woche lang beibehalten werden.
Dutch: Deze dosis moet ongeveer 1 week worden gehandhaafd.
German: Des Weiteren verbessert sich die Belastbarkeit dieser Patienten erheblich.
Dutch: Voorts neemt de inspanningstolerantie bij deze patiënten significant toe.
German: Kinder: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht nachgewiesen.
Dutch: Kinderen: de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass „renovaskuläre Hypertonie" nicht als unabhängige Indikation aufgenommen werden soll, da der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nicht in der Lage war, diese Indikation mit eigenen klinischen Daten zu untermauern.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat renovasculaire hypertensie niet als onafhankelijke indicatie moet worden opgenomen, aangezien de vergunninghouder deze niet kon staven met de eigen klinische gegevens.
German: Hier wird folgendes Dosierungsschema empfohlen:
Dutch: De volgende doseringsschema's worden aanbevolen:
German: Wenn die gleichzeitige Anwendung aufgrund einer bewiesenen Hypokaliämie angezeigt ist, sollte sie mit Vorsicht und unter regelmäßiger Kontrolle des Serum-Kaliums angewendet werden.
Dutch: Als gelijktijdig gebruik geïndiceerd is vanwege aangetoonde hypokaliëmie, dienen ze met voorzichtigheid gebruikt te worden, met regelmatige meting van het serumkalium.