FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Quadrisol ist für eine zweimal tägliche Verabreichung vorgesehen.
Croatian: Quadrisol je namijenjen za primjenu dvaput dnevno.
German: Beide Enantiomere sind gleichstarke Antagonisten des PGF2α.
Croatian: Oba su enantiomera jednako snažni antagonisti PGF2α.
German: Datum der Erstzulassung: 4 Dezember 1997 Datum der letzten Verlängerung: 13 November 2007
Croatian: Datum zadnjeg odobrenja: 13. studenog 2007.
German: MRLs
Croatian: MRL
German: Der Hauptmetabolit ist ein monohydroxyliertes Derivat.
Croatian: Najobilniji metabolit je monohidroksilirani derivat.
German: Ein Fließgleichgewicht wird kurz nach Beginn der Behandlung erreicht.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se brzo nakon početka liječenja.
German: Überdosierung kann zum Tod der behandelten Tiere führen.
Croatian: Predoziranje može uzrokovati smrt liječenih životinja.
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt nach oraler Verabreichung 80 - 90 %, sie wird aber bei Verabreichung mit dem Futter signifikant verringert.
Croatian: Bioraspoloživost nakon oralne primjene je 80-90 %, ali značajno se smanjuje ako se lijek primijeni s hranom.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: nichtsteroidales, entzündungshemmendes Arzneimittel ATCvet-code: QM01AE90
Croatian: Farmakoterapijska skupina: nesteroidni protuupalni (antiinflamatorni) lijek ATCvet kod: QM01AE90
German: Pferd
Croatian: Konji.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile, sind entweder zulässige Substanzen, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist oder sie fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
German: Der Wirkstoff in Quadrisol ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Quadrisol je dozvoljena tvar kako je je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
German: Für diese Pferde müssen geeignete Maßnahmen getroffen werden, um die Einhaltung der Wettkampfregeln zu gewährleisten.
Croatian: Kod takvih konja treba poduzeti odgovarajuće mjere opreza da bi se osigurala usklađenost s propisima natjecanja.
German: Untersuchungen bei Pferden haben eine wirksame Hemmung der Prostaglandin E2 (PGE2)-Synthese im Exsudat und der Thromboxan B2-Synthese im Exsudat und im Serum gezeigt.
Croatian: Ispitivanja na konjima dokazala su snažnu inhibiciju sinteze prostaglandina E2 (PG E2) u eksudatu i sintezu tromboksana B2 u serumu i eksudatu.
German: Die Behandlung kann über maximal 14 aufeinander folgende Tage durchgeführt werden.
Croatian: Liječenje se može nastaviti tijekom maksimalno 14 uzastopnih dana.
German: Pferde mit Maulschleimhautläsionen sollten klinisch untersucht werden, wobei der betreuende Tierarzt entscheiden sollte, ob die Behandlung fortgesetzt werden kann.
Croatian: Konje s oralnim lezijama treba klinički procijeniti, a nadležni veterinar treba odlučiti o tome treba li prekinuti liječenje.
German: Nicht anwenden bei Fohlen bis zu einem Lebensalter von 6 Monaten.
Croatian: Ne smije se primjenjivati ždrebadi mlađoj od 6 mjeseci.
German: Rund 70 % einer oral verabreichten Dosis werden mit dem Harn ausgeschieden.
Croatian: Približno 70 % oralno primijenjene doze izlučuje se kroz urin.
German: Vedaprofen enthält ein asymmetrisches Kohlenstoffatom und ist daher ein racemisches Gemisch des (+) und des (-) Enantiomers.
Croatian: Vedaprofen sadrži asimetrični atom ugljika i stoga racemičnu smjesu (+) enantiomera i (-) enantiomera.
German: Im Falle einer prophylaktischen Behandlung ist eine maximale Behandlungsdauer von 7 aufeinander folgenden Tagen ausreichend.
Croatian: U slučaju profilaktičkog liječenja dovoljno je maksimalno trajanje od 7 uzastopnih dana.
German: Das Körpergewicht und die Dosierung sind genau zu ermitteln, um eine Überdosierung zu vermeiden.
Croatian: Tjelesnu težinu i stopu doziranja potrebno je precizno odrediti, kako bi se izbjeglo predoziranje.
German: Die Eingabe vor dem Füttern wird empfohlen.
Croatian: Savjetuje se proizvod primijeniti prije davanja hrane.
German: Andere NSAID, Diuretika und Stoffe mit hohem Proteinbindungsvermögen können um die Bindungsstellen konkurrieren und zu toxischen Effekten führen.
Croatian: Ostali NSAIL-i, diuretici i tvari s visokim vezanjem na proteine mogu konkurirati u vezanju te tako uzrokovati toksične učinke.
German: Die Behandlung dehydrierter, hypovolämischer oder blutdruckschwacher Tiere sollte unterbleiben, da die Gefahr einer erhöhten Nierentoxizität bestehen könnte.
Croatian: Izbjegavajte primjenu na dehidriranim, hipovolemičnim ili hipotenzivnim životinjama jer može postojati rizik od povećane renalne toksičnosti.
German: Quadrisol darf nicht zusammen mit anderen NSAID oder Glukokortikoiden angewendet werden.
Croatian: Quadrisol se ne smije davati zajedno s drugim NSAIL-ima ili glukokortikosteroidima.
German: Die Nebenwirkungen sind reversibel.
Croatian: Nuspojave su reverzibilne.
German: Das Produkt ist einzeln in einer Faltschachtel oder als Mehrfachpackung mit 3 Injektoren pro Faltschachtel erhältlich.
Croatian: Proizvod je pakiran u obliku pojedinačne štrcaljke u kartonskoj kutiji ili kao višestruko pakiranje s 3 štrcaljke u kartonskoj kutiji.
German: Vedaprofen wird nach oraler Verabreichung schnell resorbiert.
Croatian: Vedaprofen se apsorbira brzo nakon oralne primjene.
German: Beide Enantiomere tragen zur therapeutischen Wirkung der Substanz bei.
Croatian: Oba enantiomera pridonose terapijskom djelovanju spoja.
German: Propylenglycol
Croatian: Propilenglikol:
German: Die empfohlene Dosis besteht aus einer Anfangsdosis von 2 mg/kg Körpergewicht (2,0 ml/100 kg Körpergewicht) gefolgt von Erhaltungsdosen von 1 mg/kg Körpergewicht (1,0 ml/100 kg Körpergewicht) im Abstand von 12 Stunden.
Croatian: Preporučeno doziranje je početna doza od 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) nakon koje slijedi doza održavanja od 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg), koje se daju svakih 12 sati.
German: Einstellbarer 30 ml-Mehrdoseninjektor aus Polyethylen hoher Dichte (weiß) und niedriger Dichte (weiß und transparent).
Croatian: Višedozna podesiva štrcaljka od 30 ml od (bijelog) polietilena visoke gustoće i (bijelog i prirodnog) polietilena niske gustoće.
German: EU/2/97/005/005
Croatian: EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/005
German: Nicht bei laktierenden Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr gewonnen wird.
Croatian: Nije odobrena primjena na životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Laktation ist nicht belegt.
Croatian: Nije utvrđena sigurnost veterinarsko-medicinskog proizvoda tijekom laktacije.
German: Die terminale Halbwertszeit nach oraler Anwendung beträgt 350 - 500 Minuten.
Croatian: Terminalni poluvijek nakon oralne primjene je 350-500 minuta i ne dolazi do nakupljanja nakon ponovljenog oralnog doziranja.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
German: Das (+) Enantiomer hemmt die Prostaglandin-Synthese stärker.
Croatian: (+) enantiomer snažnije inhibira sintezu prostaglandina.
German: Essbare Gewebe: 12 Tage Nicht bei laktierenden Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr gewonnen wird.
Croatian: Meso i iznutrice: 12 dana Nije odobrena primjena na životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
German: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17
Croatian: Purna Pharmaceuticals N.V.
German: Quadrisol 100 mg/ml kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Croatian: Quadrisol 100 mg/ml može se primjenjivati tijekom graviditeta.
German: Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Croatian: Može se primjenjivati tijekom graviditeta.
German: Vedaprofen ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID), welches zur Gruppe der Arylpropionsäurederivate gehört.
Croatian: Vedaprofen je nesteroidni antiinflamatorni lijek (NSAIL) koji pripada skupini derivata propionske kiseline.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit Erkrankungen des Verdauungsapparates, eingeschränkter Herz-, Leber- oder Nierenfunktion.
Croatian: Ne smije se primjenjivati životinjama s poremećajima probavnog sustava, oštećenom funkcijom srca, jetre i bubrega.
German: Niere Leber Muskel Fett
Croatian: Mišići Masno tkivo
German: Bei vorhersehbaren chirurgisch bedingten Traumen kann Quadrisol mindestens 3 Stunden vor dem Eingriff prophylaktisch eingesetzt werden.
Croatian: U slučaju očekivane kirurške traume Quadrisol se može dati kao profilaksa barem 3 sata prije elektivne operacije.
German: Einstellbarer Mehrdoseninjektor mit 30 ml Gel 3 einstellbare Mehrdoseninjektoren mit jeweils 30 ml Gel
Croatian: Štrcaljka s prilagodljivom dozom koja sadrži 30 ml gela 3 štrcaljke s prilagodljivom dozom, svaka sadrži 30 ml gela
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
German: Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
German: Zur Entzündungshemmung und Schmerzlinderung bei Erkrankungen des Bewegungsapparates und bei Weichteiltraumen (traumatische Verletzungen und chirurgisch bedingte Traumen).
Croatian: Smanjenje upale i ublaženje boli povezane s mišićno-koštanim poremećajima i lezijama mekog tkiva (traumatskim ozljedama i kirurškim traumama).
German: EU/2/97/005/005 (3 x 30 ml)
Croatian: EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml) EU/2/97/005/005 (3 x 30 ml)
German: Vedaprofen hat eine starke Plasmaeiweißbindung und wird in hohem Maße metabolisiert.
Croatian: Vedaprofen se u visokoj mjeri veže na proteine u plazmi i ekstenzivno metabolizira.
German: Zur Behandlung vorhersehbarer chirurgisch bedingter Traumen, kann Quadrisol mindestens 3 Stunden vor dem Eingriff prophylaktisch eingesetzt werden.
Croatian: U slučaju očekivane kirurške traume, Quadrisol se može dati kao profilaksa barem 3 sata prije elektivne operacije.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Croatian: Sav neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
German: Vedaprofen hemmt ein Enzym im Prostaglandinsyntheseweg (Cyclooxygenase) und besitzt antiphlogistische, antipyretische und analgetische Eigenschaften.
Croatian: Vedaprofen inhibira enzimski sustav sinteze prostaglandina (enzim ciklooksigenazu), što znači da ima antiinflamatorna, antipiretska i analgetska svojstva.
German: Renn- und Turnierpferde sollten gemäß den geltenden Vorschriften behandelt werden.
Croatian: Konje namijenjene za utrke i natjecanja treba liječiti u skladu s lokalnim propisima.
German: Name und Anschrift der Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
German: Das Gel wird oral eingegeben, indem die Injektorspitze in den Interdentalspalt geschoben wird und die gewünschte Dosis auf den Zungenrücken verbracht wird.
Croatian: Gel se primjenjuje oralno tako da se mlaznica štrcaljke umetne kroz interdentalni prostor, a potrebna količina gela istisne na stražnji dio jezika.
German: 130 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
German: Essbare Gewebe: 12 Tage.
Croatian: Meso i iznutrice: 12 dana.
German: 4.9 Dosierung, und Art der Anwendung
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Vedaprofen
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Vedaprofen:
German: Bei versehentlicher Selbstverabreichung ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen
Croatian: U slučaju da se nehotično proguta, odmah potražite liječničku pomoć i pokažite mu uputu o VMP-u ili etiketu.
German: Während der Behandlung der Pferde sollte auf Maulschleimhautläsionen geachtet werden.
Croatian: Tijekom liječenja konje treba nadzirati za slučaj oralnih lezija.
German: Kaliumhydroxid (E525) Salzsäure 36 % Schokoladenaroma, o.w.A.
Croatian: Voda (minimalni stupanj pročišćenosti), propilenglikol, hidroksietilceluloza, kalijev hidroksid (E525), klorovodična kiselina, aroma čokolade.
German: Falls Maulschleimhautläsionen weiter bestehen, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Croatian: Ako oralne lezije potraju, treba prekinuti liječenje.
German: In Zweifelsfällen sollten Urinproben untersucht werden.
Croatian: Ako niste sigurni, savjetuje se testirati urin.
German: Vedaprofen Equiden 1000 µg/kg 100 µg/kg
Croatian: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
German: Typische Nebenwirkungen, die mit der Anwendung von NSAID verbunden sind, sind Schleimhautläsionen im Verdauungsapparat, weiche Fäzes, Urtikaria und Teilnahmslosigkeit.
Croatian: Uobičajene nuspojave povezane s primjenom NSAIL-a, kao što su lezije u probavnom sustavu, meka stolica, urtikarija i letargija.
German: Es wurde für alle Stoffwechselprodukte des Vedaprofens mittels eines Hemmtests für die Thromboxan B2-Synthese gezeigt, dass sie eine geringere Aktivität besitzen als die Ausgangssubstanz.
Croatian: Za sve metabolite vedaprofena dokazano je da su manje aktivni od matičnog spoja, što je utvrđeno analizom inhibicije nastajanja tromboksana B2.
German: Der Injektorstempel ist dazu mit 1 ml Markierungen versehen, die eine Dosierung in 0,5 ml-Schritten ermöglichen.
Croatian: Štrcaljka ima mogućnost varijabilnih doza, podesiva je u koracima od 0,5 ml i graduirana na 1 ml.
German: Nicht bei laktierenden Stuten anwenden.
Croatian: Ne smije se primjenjivati kobilama u laktaciji.
German: Essbare Gewebe: 12 Tage
Croatian: Karencija: Meso i iznutrice: 12 dana
German: WEITERE ANGABEN Für Tiere.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama.
German: Vor der Anwendung sollte die gewünschte Dosis auf der Skala des Injektorstempels mit Hilfe des Ringes eingestellt werden.
Croatian: Prije primjene štrcaljku treba prilagoditi izračunatoj dozi tako da se postavi prsten na klipu.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Quadrisol Gel zum Eingeben enthält je ml:
Croatian: 1 ml Quadrisol oralnog gela sadrži: Djelatna tvar: vedaprofen:
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
German: bis (Monat/Jahr)
Croatian: EXP: {mjesec/godina}
German: Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Croatian: Ako se jave simptomi, liječenje je potrebno prekinuti.
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR: Quadrisol 100 mg/ml Gel zum Eingeben für Pferde
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Quadrisol 100 mg/ml oralni gel za konje
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Lezije i krvarenje unutar probavnog sustava, proljev, urtikarija, letargija, manjak apetita.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Entzündungshemmung und Schmerzlinderung.
Croatian: Smanjenje upale i ublaženje boli.
German: Tierart(en)
Croatian: Lot: {broj}
German: Gereinigtes Wasser Propylenglycol Hyetellose
Croatian: Pomoćne tvari: propilenglikol:
German: Typische Nebenwirkungen von nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) sind Schleimhautläsionen und -blutungen im Verdauungsapparat, Diarrhöe, Urtikaria und Teilnahmslosigkeit und verminderte
Croatian: Uobičajene nuspojave povezane s primjenom NSAIL-a, kao što su lezije i krvarenja u probavnom sustavu, proljev, urtikarija, letargija, inapetencija.
German: EU-Nummern Phantasie-bezeichnung Stärke Darreichungs-form Zieltier-art(en) Art der Anwendung Verpackung Inhalt Packungs-größe Wartezeit
Croatian: EU broj odobrenja Izmišljeno ime Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
German: *** E.g. for containers to be stored on a farm.
Croatian: for containers to be stored on a farm.
German: <6 Monate> <...> <1 Jahr> <18 Monate> <2 Jahre> <30 Monate> <3 Jahre> <sofort verbrauchen>
Croatian: <6 mjeseci.><...><1 godina.><18 mjeseci.><2 godine.><30 mjeseci.><3 godine.>< odmah upotrijebiti.>
German: <Die staatliche Chargenfreigabe ist für dieses Produkt vorgeschrieben.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Croatian: <„Official control authority batch release" certifikat je potreban za ovaj proizvod.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/000/000
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/00/000/000
German: <Laktation:> <Nicht zutreffend.>
Croatian: <Laktacija:> <Nije primjenjivo>
German: b) die Krankheit, gegen die das Produkt Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.>
Croatian: b) je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.>
German: <Die Einreichfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) sollte wieder mit auf sechsmonatlichen Berichten (für alle zugelassenen Packungsgrößen) in den nächsten 2 Jahren beginnen, gefolgt von jährlichen Berichten in den anschließenden 2 Jahren und nachfolgend in dreijährigen Intervallen.
Croatian: Ponovo treba podnositi periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) treba ponovo podnositi putem 6 mjesečnih izvješća (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda) uza naredne dvije godine, nakon kojih slijede godišnja izvješća za sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff <e> : <Hilfsstoff<e> / Adjuvan<zien>s:> <Sonstige<r> Bestandteil<e>:>
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna<e> tvar<i> <Adjuvans<i>:> <Pomoćna<e> tvar<i>:>
German: <5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften> <5.2 Angaben zur Pharmakokinetik> <Umweltverträglichkeit>
Croatian: <5.1 <Farmakodinamička svojstva> <5.2 <Farmakokinetički podaci>
German: <Fortpflanzungsfähigkeit:> <Nicht bei Zuchttieren anwenden.>
Croatian: <Plodnost:> <Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama.>
German: · <VERPFLICHTUNG ZUR DURCHFÜHRUNG VON MASSNAHMEN NACH DER ZULASSUNG >
Croatian: • <OBVEZE ZA PROVOĐENJE MJERA NAKON IZDAVANJA ODOBRENJA
German: Personen, die mit geimpften {Tierart(en)} Umgang haben, sollten allgemeine Hygienegrundsätze (Wechsel der Kleidung, Tragen von Handschuhen, Reinigung und Desinfektion des Schuhwerks) befolgen und besondere Vorsicht beim Umgang mit tierischen Abfällen und Streu von kürzlich geimpften {Tierart(en)} walten lassen>.
Croatian: {vrstama životinja} trebale bi se pridržavati općih higijenskih principa (promjena odjeće, nošenje rukavica, čišćenje i dezinfekcija čizama) i s posebnom pozornošću rukovati s životinjskim otpadom ili ležajem od nedavno cijepljenih {vrste životinja}.> <Korisniku:
German: <PHARMAKOLOGISCHE> <IMMUNOLOGISCHE> EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: {Gruppe}
Croatian: <FARMAKOLOŠKA> <IMUNOLOŠKA> SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: {grupa}.
German: <Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:> <Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:> <Trächtigkeit:> <Laktation:> <Trächtigkeit und Laktation> <Legeperiode:> <Fortpflanzungsfähigkeit:> <Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:> <Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):> <Inkompatibilitäten:>
Croatian: <Posebna upozorenja <za svaku od ciljnih vrsta životinja:> <Posebne mjere opreza prilikom primjene:> <Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:> <Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:> <Graviditet:> <Laktacija:> <Graviditet i laktacija:> <Nesenje:> <Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:> <Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):> <Inkompatibilnosti:>
German: Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
Croatian: sati nakon liječničkog pregleda, ponovo potražite pomoć liječnika.
German: <Keine bekannt.> <Keine Daten verfügbar.>
Croatian: <Podaci nisu dostupni.>
German: <Datum der Erstzulassung:> <{TT/MM/JJJJ}><{TT Monat JJJJ}.> <Datum der letzten Verlängerung:> <{TT/MM/JJJJ}><{TT Monat JJJJ}.>
Croatian: <Datum prvog odobrenja:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}.>
German: Der Data Lock Point (DLP) für den nächsten PSUR wird der {DLP einfügen} sein.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Croatian: „Data lock point" (DLP) za naredni PSUR treba biti {dodati DLP}.>
German: {ART/TYP}
Croatian: {OSOBINE/TIP}
German: <Nicht zutreffend.> <Null Tage.> <<Essbare Gewebe> <Eier> <Milch> <Honig> : {X} <Tage><Stunden>>.
Croatian: <Meso i jestive iznutrice><Jaja><Mlijeko><Med>: {X} <sati><dana> <{X} stupanj dana.>
German: Die folgende Einteilung soll dabei verwendet werden: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).>
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
German: <Verwendbar bis> {MM/JJJJ}> <Nach <Anbrechen> <erstmaligem Öffnen> <Verdünnen> <Rekonstituieren> <verwendbar bis … > <innerhalb von … verbrauchen> <sofort verbrauchen>.>
Croatian: <Jednom <odčepljen> <otvoren> <razrijeđen> <rekonstituiran> <upotrijebiti do…> <upotrijebiti u…> <odmah upotrijebiti>.>
German: Ob <der Impfstoff ><das immunologische Tierarzneimittel> vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen ProduktesTierarzneimittels verwendet angewendet werden sollte, muss daher fallweise von Fall zu Fall entschieden werden.>
Croatian: Odluku o primjeni ovog <cjepiva><imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda> prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europskean Medicines agencije za lijekovey http://www.ema.europa.eu/.
German: <Nicht zutreffend.> <Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.>
Croatian: 6.2 Glavne Iinkompatibilnosti <Nije primjenjivo.> <U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.>
German: <Pharmakovigilanz Anforderungen>
Croatian: <Specifični zZahtjevi farmakovigilancije:>