FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тази полза се дължи предимно на статистически значимото понижаване на честотата на миокардния инфаркт [287 (4,6%) при групата на клопидрогел плюс АСК и 363 (5,8%) при групата на АСК].
Estonian: See kasu seisnes peamiselt MI esinemissageduse statistiliselt olulises vähenemises (287 (4,6%) klopidogreel + ASH rühmas ja 363 (5,8%) ASH rühmas).Mõju rehospitaliseerimise sagedusele ebastabiilse stenokardia tõttu ei täheldatud.
Bulgarian: Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако приемате
Estonian: Te peate rääkima oma arstile, eriti kui võtate:
Bulgarian: Не е известно дали дозата на АСК в Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva повлиява фертилитета.
Estonian: Ei ole teada kas Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva's sisalduv ASH annus kahjustab fertiilsust.
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно силни или умерени CYP2C19 инхибитори (вж. точки 4.4 и 5.2).
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb vältida CYP2C19 tugevalt või mõõdukalt pärssivate ravimite samaaegset kasutamist (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Активно патологично кървене като пептична язва или интракраниална хеморагия.
Estonian: • Aktiivne patoloogiline verejooks, nt peptilisest haavandist või koljusisene verejooks.
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172)
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Läikeaine
Bulgarian: признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или обърканост (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Estonian: − maksahäirete tunnused, nt naha ja/või silma limaskestade kollakaks muutumine (kollatõbi) koos veritsemisega, mis väljendub nahaaluste täppverevalumitena, ja/või segasusega või ilma (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (75 mg/ден, n=22 961) плюс АСК (162 mg/ден), или АСК самостоятелно (162 mg/дневно) (n=22 891), за 28 дни или до изписване от болницата.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (75 mg/ööpäev, n=22961) pluss ASH-d (162 mg/ööpäev) või ainult ASH-d (162 mg/ööpäev, n=22891) 28 päeva jooksul või kuni haiglast väljakirjutamiseni.
Bulgarian: Съобщавани са също взаимодействия със следните лекарствени продукти с по-високи (противовъзпалителни) дози на АСК: инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори), ацетазоламид, антиконвулсанти (фенитоин и валпроева киселина), бета блокери, диуретици и перорални хипогликемични средства.
Estonian: Teatatud on koostoimetest ASH suuremate (põletikuvastaste) annuste ja järgnevate ravimite vahel: angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, atsetasolamiid, antikonvulsandid (fenütoiin ja valproehape), beeta-adrenoblokaatorid, diureetikumid ja suukaudsed suhkurtõve ravimid.
Bulgarian: Поради наличието на два компонента в лекарствения продукт, Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva е противопоказан в случай на:
Estonian: Ravimi kummagi toimeaine tõttu on Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva vastunäidustatud järgnevatel juhtudel:
Bulgarian: Кръвоизливи в мускулно-скелетната система (хемартроза), артрит, артралгия, миалгия
Estonian: Lihas-skeleti veritsus (hemartroos), artriit, artralgia, müalgia
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с умерено изразено чернодробно заболяване, при които може да има хеморaгична диатеза (вж. точка 4.4).
Estonian: Ravikogemus on piiratud mõõduka maksahaigusega patsientidel, kellel võib olla veritsuskalduvus (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Клиничната полза, която показват по-мощните P2Y12 рецепторни инхибитори, тикагрелор и празугрел в техните основни проучвания, е свързана със значимо намаляване на рецидивиращите исхемични събития (включително остра и подостра тромбоза на стента - ST, миокарден инфаркт - МI и спешна реваскуларизация).
Estonian: Tugevamatoimeliste P2Y12 inhibiitorite, tikagreloori ja prasugreeli kliiniline kasu kesksetes uuringutes on seotud korduvate isheemiajuhtude (k.a akuutne ja subakuutne stendi tromboos, müokardiinfarkt ja erakorraline revaskularisatsioon) olulise vähenemisega.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават празугрел 5 или 10 mg/ден (Дни 0-14) (n=1306), или празугрел 5 или 10 mg/ден (Дни 0-7), след което са деескалирани на клопидогрел 75 mg/ден (Дни 8-14) (n=1304), в комбинация с АСК (<100 mg/ден).
Estonian: Patsiendid juhuslikustati saama ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…14; n=1306) või ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…7), järgneva üleminekuga klopidogreelile annuses 75 mg/ööpäev (päevad 8…14; n=1304), kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (<100 mg/ööpäev).
Bulgarian: Метаболизмът на салицилатите е с насищане и общият телесен клирънс намалява при по-високи серумни концентрации, поради ограничената способност на черния дроб да образува салицил-уратна киселина и фенолов глюкуронид.
Estonian: Salitsülaadi ainevahetus on küllastuv ja kõrgete kontsentratsioonide korral seerumis organismi kogukliirens väheneb maksa piiratud võime tõttu moodustada salitsüülhapet ja fenoolglükuroniidi.
Bulgarian: Ко-първичните крайни точки са смърт по всякаква причина и първа поява на реинфаркт, инсулт или смърт.
Estonian: Esmased liittulemusnäitajad olid surm mistahes põhjusel ja kombinatsioonnäitaja esmasest kordusinfarktist,
Bulgarian: Хепарин е прилаган при повече от 90% от пациентите, като относителната честота на кървене между клопидогрел плюс АСК и АСК самостоятелно не е била значимо повлияна от едновременната терапия с хепарин.
Estonian: Hepariine manustati rohkem kui 90% patsientidest ning kaasuv ravi hepariiniga ei mõjutanud märkimisväärselt veritsuste suhtarvu klopidogreel + ASH ja ainult ASH vahel.
Bulgarian: Zentiva се приема от възрастни за предпазване от образуването на кръвни съсиреци в уплътнените артерии, което води до атеротромботични инциденти (като инсулт, сърдечен пристъп или смърт).
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva´t võtavad täiskasvanud, et ära hoida verehüüvete (trombide) teket, mis võib viia aterotrombootiliste juhtumite tekkeni (nt insult, südameatakk või surm).
Bulgarian: Zentiva не се препоръчва при тази популация.
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva't ei soovitata selles populatsioonis.
Bulgarian: Zentiva не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva ei peaks avaldama mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция, която се наблюдава при Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva е кървене.
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeks on veritsus.
Bulgarian: Преминаването от по-мощен P2Y12 рецепторен инхибитор към клопидогрел в комбинация с аспирин след остра фаза при ACS е оценено в две рандомизирани, спонсорирани от изследователя проучвания (investigator-sponsored studies, ISS) - TOPIC и TROPICAL- ACS с данни за клиничен резултат.
Estonian: Üleminek nõrgema toimega P2Y12 inhibiitorile ägeda koronaarsündroomi ravis (ravi de-eskaleerimine) Üleminekut tugevamatoimeliselt P2Y12 retseptori antagonistilt klopidogreelile koos aspiriiniga pärast ägeda koronaarsündroomi akuutset faasi on uuritud kahes juhuslikustatud, uurija rahastatud, kliiniliste tulemusnäitajatega uuringus TOPIC ja TROPICAL-ACS.
Bulgarian: - Таблетна обвивка: лактоза монохидрат (вижте точка 2 „Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva съдържа лактоза"), хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171), триацетин (E1518), жълт железен оксид (E172),
Estonian: - Tableti kate: laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva sisaldab laktoosi"), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), triatsetiin (E1518), kollane raudoksiid (E172).
Bulgarian: В допълнение, има съобщения за повишена честота на различни малформации, включително кардиоваскуларни, при животни, приемали инхибитори на простагландиновата синтеза по време на периода на органогенеза.
Estonian: Lisaks on loomadel, kellele manustati prostaglandiinide sünteesi inhibiitoreid organogeneesi perioodil, täheldatud mitmesuguste, k.a kardiovaskulaarsete väärarengute esinemissageduse tõusu.
Bulgarian: След схема на прилагане 300 mg/75 mg, антитромбоцитните отговори са понижени при слабите метаболизатори със средно IPA (5 μM ADP) от 24% (24 час) и 37% (ден 5) в сравнение с IPA от 39% (24 час) и 58% (ден 5) при екстензивните метаболизатори и 37% (24 час) и 60% (ден 5) при междинните метаболизатори.
Estonian: Päev), võrreldes IPA-ga ulatusliku metabolismiga isikutel 39% (24 tundi) ja 58% (5.Päev) ning vahepealse metabolismiga isikutel 37% (24 tundi) ja 60% (5.Päev).
Bulgarian: Вашият лекар ще определи колко дълго е необходимо да приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva.
Estonian: Sõltuvalt teie seisundist määrab teie arst aja kestuse, mille vältel te peate võtma Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva't.
Bulgarian: Салициловата киселина в Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva има плазмен полуживот приблизително 2 часа.
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva's sisalduva salitsüülhappe poolväärtusaeg vereplasmas on ligikaudu 2 tundi.
Bulgarian: Следователно, едновременното приложение на НСПВС, включително CОХ-2 инхибитори не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Estonian: Seetõttu ei ole MSPVA-de, k.a Cox-2 inhibiitorite samaaegne kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4).
Bulgarian: (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), и ACTIVE-A (n=601), както и известен брой публикувани кохортни проучвания.
Estonian: Teostatud on siiski mitmeid retrospektiivseid analüüse, et hinnata selle mõju klopidogreeliga ravitavatele patsientidele, kelle kohta on olemas genotüpiseerimisandmed (CURE: n=2721; CHARISMA: n=2428; CLARITY-TIMI 28: n=227; TRITON-TIMI 38: n=1477; ACTIVE-A: n=601), ning avaldatud mitmeid kohordiuuringuid.
Bulgarian: Много редки, с неизвестна честота
Estonian: Väga harv, teadmata*
Bulgarian: Zentiva трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които може да са изложени на риск от усилено кървене поради травма, хирургична интервенция или други патологични състояния и при пациенти, лекувани с други НСПВС, включително COX-2 инхибитори, хепарин, глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), тромболитици, или други лекарствени продукти, свързани с риск от кървене, като пентоксифилин (вж. точка 4.5).
Estonian: Kahte trombotsüütide agregatsiooni pärssivat ainet sisaldava Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on suurenenud veritsusoht trauma, operatsiooni või muude patoloogiliste seisundite tõttu, ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA), k.a Cox-2 inhibiitorid, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI) või teiste ravimitega, millega seondub veritsusoht, nt pentoksüfülliin (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Estonian: Kuidas Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Bulgarian: Синдром на Kounis (вазоспастична алергична ангина / алергичен миокарден инфаркт) във връзка с реакция на свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина*
Estonian: Kounis'e sündroom (vasospastiline allergiline stenokardia/allergiline müokardiinfarkt) osana ülitundlikkusreaktsioonist atsetüülsalitsüülhappele* või klopidogreelile**.
Bulgarian: Няма данни по отношение на фертилитета при Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva.
Estonian: Fertiilsusandmed Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva kohta puuduvad.
Bulgarian: Други лекарства и Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Zentiva трябва се прилага с повишено внимание при пациенти, които приемат едновременно глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори (вж. точка 4.4).
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva manustamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul keda samaaegselt ravitakse glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitoritega (vt. lõik 4.4).
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се прилага под строго медицинско наблюдение при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (Г6ФД) поради риск от хемолиза (вж. точка 4.8).
Estonian: • Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidele peab seda ravimit manustama hoolika arstliku järelvalve all hemolüüsiohu tõttu (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина
Estonian: Kui jääte rasedaks Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult oma arstiga, sest Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Bulgarian: (clopidogrel/acetylsalicylic acid)
Estonian: Klopidogreel/atsetüülsalitsüülhape (clopidogrelum/acidum acetylsalicylicum)
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg дневно, N = 6 259) плюс АСК (75-325 mg веднъж дневно) или АСК самостоятелно (N=6 303), (75-325 mg веднъж дневно) и други стандартни терапии.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama ravi klopidogreeliga (300 mg küllastusannusena, millele järgnes 75 mg/ööpäev, N=6259) pluss ASH (75...325 mg üks kord ööpäevas) või ainult ASH-ga (N=6303, 75...325 mg üks kord ööpäevas) lisaks standardravile.
Bulgarian: При опаковките от 14, 28 и 84 таблетки, можете да проверявате деня, в който последно сте приели таблетка Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva по календара отпечатан върху блистера.
Estonian: Päeva, millal te viimati tableti võtsite, saate 14-, 28- ja 84-tabletiste pakendite puhul kontrollida blisterpakendile trükitud kalendri abil.
Bulgarian: Препоръчва се на пациентите да не се дават салицилати за период от шест седмици след получаване на ваксина срещу варицела.
Estonian: Ajavahemikus 6 nädalat pärast tuulerõugete vastast vaktsineerimist ei soovitata salitsülaate patsientidele manustada.
Bulgarian: Остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец), включително пациенти на които е поставен стент след перкутанна коронарна интервенция
Estonian: • ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) korral, sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru
Bulgarian: Данни, свързани с клопидогрел с неизвестна честота
Estonian: ** Klopidogreeliga seotud teave, esinemissagedus „teadmata".
Bulgarian: Кръвоизливи в дихателната система, (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интерстициален пневмонит, некардиогенен белодробен оток при хронична употреба и във връзка с реакция на свръхчувствителност, причинена от ацетилсалицилова киселина*, еозинофилна пневмония
Estonian: Veritsus hingamisteedes (hemoptüüs, kopsuverejooks), bronhospasm, interstitsiaalne pneumoniit, eosinofiilne pneumoonia, mittekardiogeenne kopsuturse korduval kasutamisel ja atsetüülsalitsüülhappest tingitud ülitundlikkusreaktsiooni taustal*
Bulgarian: Може да настъпи некардиогенен белодробен оток при остро или хронично предозиране на ацетилсалицилова киселина (вж. точка 4.8).
Estonian: Mittekardiogeenne kopsuturse võib esineda atsetüülsalitsüülhappe ägeda ja korduva üleannustamise korral (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Кръвоизлив в очите (конюнктивата, окото, ретината)
Estonian: Veritsus silmast (konjuktivaalne, silma, reetina)
Bulgarian: Таблетна обвивка: лактоза монохидрат (вижте точка 2 „DuoPlavin съдържа лактоза"), хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171), триацетин (E1518), червен железен оксид
Estonian: - Tableti kate: laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva sisaldab laktoosi"), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), triatsetiin (E1518), punane raudoksiid (E172).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva съдържа лактоза.
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva sisaldab laktoosi.
Bulgarian: И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Bulgarian: Лактоза монохидрат
Estonian: Laktoosmonohüdraat
Bulgarian: Zentiva е продукт с фиксирана дозова комбинация за продължаване на терапията при:
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva on fikseeritud annusega kombinatsioonravim ravi jätkamiseks:
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 8 mg лактоза и 3,3 mg хидрогенирано рициново масло.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 8 mg laktoosi ja 3,3 mg hüdrogeenitud riitsinusõli.
Bulgarian: Zentiva трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за пептична язва или гастроинтестинална хеморагия или леки симптоми от страна на горния дял на стомашно-чревния тракт, тъй като те може да се дължат на стомашна улцерация, която да доведе до стомашно кървене.
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva't tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on varasemalt olnud peptiline haavand, gastroduodenaalne verejooks või seedetrakti ülaosa vähesed sümptomid, mille põhjuseks võib olla maohaavand, mis võib viia maoverejooksuni.
Bulgarian: Съдържа също: лактоза и хидрогенирано рициново масло.
Estonian: Sisaldab ka hüdrogeenitud riitsinusõli ja laktoosi.
Bulgarian: Перфорация на язва, шум в ушите, загуба на слуха, внезапни животозастрашаващи алергични реакции или реакции на свръхчувствителност, с болка в гръдния кош или корема, заболяване на бъбреците, ниско ниво на кръвната захар, подагра (заболяване с болезнени, подути стави, причинено от кристали пикочна киселина) и влошаване на хранителни алергии, особена форма на анемия (нисък брой червени кръвни клетки) (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки"), оток.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoime (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): haavandi mulgustumine, heli kõrvus, kuulmise kadu, ootamatud eluohtlikud allergilised reaktsioonid või ülitundlikkusreaktsioonid, sh valu rindkeres või kõhus, neeruhaigus, madal veresuhkur, podagra (valulike, turses liigestega seisund, mida põhjustavad kusihappe kristallid) ja toiduallergia süvenemine, teatud aneemia vorm (punaste vererakkude arvu langus; vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"), turse, madala veresuhkru püsivad sümptomid.
Bulgarian: Жълтеница (пожълтяване на кожата и/или очите); парене в стомаха и/или хранопровода; силна коремна болка със или без болка в гърба; висока температура, затруднено дишане понякога придружено с кашлица; общи алергични реакции (например, общо усещане за затопляне с внезапно общо неразположение до припадък); подуване на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устата (стоматит); понижаване на кръвното налягане; обърканост; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна във вкуса или загуба на вкуса на храните, възпаление на малки съдове.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10000-st): kollatõbi (naha ja/või silma limaskestade kollasus), kõrvetised maos ja/või söögitorus, tugev kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused mõnikord koos köhaga, üldised allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni), suu limaskesta turse, villid nahal, nahaallergia, suu limaskesta haavandid (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, toidu maitse muutus või maitsetundetus, väikeste veresoonte põletik.
Bulgarian: Ако имате продължително кървене, когато приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva
Estonian: Kui teil tekib kauakestev veritsus ravi ajal Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva'ga
Bulgarian: При повече от 12 часа: пациентът трябва да приеме следващата доза в обичайното време и не трябва да удвоява дозата.
Estonian: Kui annus jääb vahele: - ja tavapärasest plaanilisest manustamisajast on möödunud vähem kui 12 tundi, peab patsient võtma annuse otsekohe ja järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal; - ja möödunud on üle 12 tunni, peab patsient võtma järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal ja ei tohi annust kahekordistada.
Bulgarian: Zentiva с други тромболитични средства не е официално установена и то трябва да се предприема с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva ja teiste trombolüütiliste ainete samaaegse manustamise ohutust ei ole formaalselt kindlaks tehtud ja sel puhul peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Поради това препоръките по-долу за дози от 500 mg/дневно и по-големи са приложими също и за този дозов диапазон.
Estonian: Seetõttu kehtivad selle annusvahemiku kohta alljärgnevad soovitused annuste kohta 500 mg/ööpäev ja üle selle.
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно омепразол или езомепразол (вж. точка 4.4).
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb vältida omeprasooli või esomeprasooli samaaegset kasutamist (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества,
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes.
Bulgarian: След многократно прилагане на доза от 75 mg клопидогрел дневно в продължение на 10 дни при пациенти с тежко чернодробно нарушение, инхибирането на АДФ
Estonian: Pärast klopidogreeli manustamist annuses 75 mg ööpäevas 10 päeva jooksul tõsise maksakahjustusega patsientidele oli ADP-indutseeritud trombotsüütide agregatsiooni pärssimine sarnane tervetel isikutel täheldatuga.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Estonian: Harva esinev kõrvaltoime (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): peapööritus, rinnanäärme suurenemine meestel.
Bulgarian: SANOFI BULGARIAEOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
Estonian: Тел: +359 (0)2 970 53 00
Bulgarian: Няма клинични данни за експозиция на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva по време на бременност.
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad kliinilised andmed.
Bulgarian: Zentiva с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да се увеличи интензивността на кървене (вж. точка 4.4).
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva samaaegset kasutamist suukaudsete antikoagulantidega ei soovitata, sest see võib suurendada veritsuse intensiivsust ( vt lõik 4.4).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 7 mg лактоза и 3,3 mg хидрогенирано рициново масло.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7 mg laktoosi ja 3,3 mg hüdrogeenitud riitsinusõli.
Bulgarian: - Ядро на таблетката: манитол (E421), макрогол 6000, микрокристална целулоза, частично заместена хидроксипропилцелулоза, царевично нишесте, хидрогенирано рициново масло (вижте точка 2 „Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva съдържа хидрогенирано рициново масло"), стеаринова киселина и безводен колоиден силициев диоксид;
Estonian: Teised koostisosad on: - Tableti sisu: mannitool (E421), makrogool 6000, mikrokristalne tselluloos, madalasendatud hüdroksüpropüültselluloos, maisitärklis, hüdrogeenitud riitsinusõli (vt lõik 2 „Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli"), steariinhape ja veevaba kolloidne ränidioksiid.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Zentiva съдържа хидрогенирано рициново масло
Estonian: Klopidogreel/Atsetüülsalitsüülhape Zentiva sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli.
Bulgarian: - Ядро на таблетката: манитол (E421), макрогол 6000, микрокристална целулоза, частично заместена хидроксипропилцелулоза, царевично нишесте, хидрогенирано рициново масло (вижте точка 2 „DuoPlavin съдържа хидрогенирано рициново масло"), стеаринова киселина и безводен колоиден силициев диоксид;
Estonian: Teised koostisosad on: - Tableti sisu: mannitool (E421), makrogool 6000, mikrokristalne tselluloos, madalasendatud hüdroksüpropüültselluloos, maisitärklis, hüdrogeenitud riitsinusõli (vt lõik 2 „DuoPlavin sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli"), steariinhape ja veevaba kolloidne ränidioksiid.