FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Miksi Vipidia on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Vipidia?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vipidialääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vipidia.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Vipidian valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien tietoa asianmukaisista varotoimista terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Vipidia, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Finnish: Vipidian yleisin sivuvaikutus (enintään 1 potilaalla 10:stä) on kutina.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Vipidia (care poate afecta cel mult 1 persoană din 10) este pruritul (mâncărime).
Finnish: Mitä hyötyä Vipidiasta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vipidia pe parcursul studiilor?
Finnish: Kun Vipidiaa käytettiin yksinään tai muihin diabeteslääkkeisiin yhdistettynä, se vähensi HbA1c-pitoisuutta 0,48-0,61 % enemmän kuin lumelääke.
Romanian: Atunci când a fost utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice, Vipidia a redus valoarea HbA1c cu 0,48-0,61% mai mult decât placebo.
Finnish: HbA1c-arvot osoittavat, miten hyvin verensokeri on hallinnassa.
Romanian: Valoarea HbA1c indică cât de bine este controlată glicemia.
Finnish: Vipidian vaikuttava aine alogliptiini on dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4) estäjä.
Romanian: Substanţa activă din Vipidia, alogliptinul, este un inhibitor de dipeptidil peptidază 4 (DPP-4).
Finnish: Suositeltu annos on 25 mg suun kautta kerran vuorokaudessa muiden diabeteslääkkeiden kanssa lääkärin määräyksen mukaan.
Romanian: Doza recomandată este de 25 mg şi se administrează pe cale orală, o dată pe zi, în asociere cu alte medicamente antidiabetice, conform prescrierii de către un medic.
Finnish: Nämä prosessit yhdessä pienentävät veren glukoosipitoisuutta ja auttavat tyypin 2 diabeteksen hallinnassa.
Romanian: Împreună, aceste procese reduc glicemia şi ajută la controlarea diabetului de tip 2.
Finnish: Turvallisuuden osalta Vipidian turvallisuusprofiili vastaa muita DPP-4-estäjiä.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, profilul de siguranţă al Vipidia a fost în concordanţă cu cel observat la alţi inhibitori de DPP-4.
Finnish: Alogliptiini ei vaikuta silloin, kun veren glukoosipitoisuus on alhainen.
Romanian: Alogliptinul nu are efect când glicemia este mică.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli muutos veren glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuudessa, joka on veren hemoglobiinista se osuus, johon glukoosia on kiinnittynyt.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea valorii hemoglobinei glicozilate (HbA1c), care reprezintă procentul de hemoglobină din sânge de care este legată glucoza.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilaiden päivittäistä Vipidia-annosta on pienennettävä.
Romanian: La pacienţii care suferă de insuficienţă renală, doza zilnică de Vipidia trebuie redusă.
Finnish: Vipidiaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai sen jollekin muulle valmistusaineelle tai jotka ovat saaneet vakavan allergisen reaktioin jostakin DPP4estäjästä.
Romanian: Vipidia este contraindicat la pacienţii care sunt hipersensibili (alergici) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la pacienţii care au avut reacţii alergice severe la orice inhibitor de DPP4.
Finnish: HbA1c-pitoisuudet mitattiin 26 viikon jälkeen, kun Vipidiaa oli käytetty yksinään tai muihin diabeteslääkkeisiin lisättynä, ja 52 viikon jälkeen, kun Vipidiaa verrattiin glipitsidiin tai pioglitatsoniin.
Romanian: Valoarea HbA1c a fost măsurată după 26 de săptămâni în studiile în care Vipidia a fost utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice şi după 52 de săptămâni în studiile în care Vipidia a fost comparat cu glipizidă sau pioglitazonă.
Finnish: Lisättäessä Vipidiaa sulfonyyliureaan (yksi diabeteslääkkeen tyyppi) tai insuliiniin lääkärin on ehkä tarpeen pienentää näiden lääkkeiden annostusta hypoglykemiariskin (veren alhainen sokeripitoisuus) vähentämiseksi.
Romanian: Atunci când Vipidia este asociat cu o sulfoniluree (un tip de medicament antidiabetic) sau cu insulină, este posibil ca medicul să fie nevoit să reducă dozele la aceste medicamente pentru a reduce riscul de hipoglicemie (glicemie mică).
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi Vipidian vaikutuksista HbA1ctasoon, että ne ovat samat kuin DPP-4-estäjien ja että ne ovat vaatimattomat mutta kliinisesti merkittävät.
Romanian: CHMP a considerat că efectele Vipidia asupra valorii HbA1c sunt similare cu efectele altor inhibitori de DPP-4 şi că, deşi sunt modeste, sunt relevante din punct de vedere clinic.
Finnish: Miten Vipidiaa käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Vipidia?
Finnish: Tätä hormonia erittyy aterian jälkeen, ja se stimuloi haimaa tuottamaan insuliinia.
Romanian: Aceşti hormoni sunt eliberaţi după o masă şi stimulează pancreasul să producă insulină.
Finnish: Alogliptiini vähentää myös maksan tuottaman glukoosin määrää lisäämällä veren insuliinipitoisuutta ja pienentämällä glukagonihormonipitoisuutta.
Romanian: Alogliptinul reduce, de asemenea, cantitatea de glucoză produsă de ficat, prin creşterea nivelului de insulină şi scăderea nivelului hormonului glucagon.
Finnish: Kun alogliptiini estää inkretiinihormonin hajoamisen veressä, inkretiinihormoni toimii pidempään ja stimuloi haimaa tuottamaan lisää insuliinia, kun veren glukoosipitoisuus on suuri.
Romanian: Prin blocarea descompunerii hormonilor de tip incretin din sânge, alogliptinul le prelungeşte acţiunea, stimulând pancreasul să producă mai multă insulină, atunci când glicemia este mare.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä inkretiinihormonin hajoamista elimistössä.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea descompunerii hormonilor de tip „incretin" din organism.
Finnish: Miten Vipidia vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Vipidia?
Finnish: Vipidia on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on alogliptiini.
Romanian: Vipidia este un medicament antidiabetic care conţine substanţa activă alogliptin.
Finnish: Lisätietoja Vipidia-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Vipidia, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa Vipidiaa verrattiin glipitsidiä ja pioglitatsonia sisältäviin diabeteslääkkeisiin potilailla, jotka jo saivat metformiinia.
Romanian: În celelalte două studii, Vipidia a fost comparat cu medicamentele antidiabetice glipizidă şi pioglitazonă la pacienţii cărora li se administra deja metformin.
Finnish: Vipidiaa käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä muiden diabeteslääkkeiden lisänä aikuisilla tyypin 2 diabeteksessa veren glukoositason (sokerin) hallintaan.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regim alimentar şi exerciţiu fizic şi împreună cu alte medicamente antidiabetice la adulţi cu diabet de tip 2 pentru controlarea glicemiei.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Vipidia lisäsi HbA1c-pitoisuutta, mikä osoittaa veren glukoosipitoisuuden laskeneen.
Romanian: În toate studiile, Vipidia a determinat o scădere a valorii HbA1c, indicând faptul că glicemia fusese redusă.
Finnish: Potilas saa Vipidian käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Vipidia, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Viidessä tutkimuksessa Vipidiaa verrattiin lumelääkkeeseen, kun sitä käytettiin yksinään tai muiden diabeteslääkkeiden lisänä potilailla, joihin aikaisempi hoito ei ollut tehonnut.
Romanian: Cinci dintre studii au comparat Vipidia cu placebo (un preparat inactiv), utilizate în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice, la pacienţi la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vipidian ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Vipidia, consultaţi prospectul.
Finnish: Vipidia alensi HbA1c-pitoisuutta vähintään yhtä tehokkaasti kuin pioglitatsoni, kun sitä lisättiin metformiiniin.
Romanian: În asociere cu metforminul, Vipidia a fost cel puţin la fel de eficace ca pioglitazona în reducerea valorii HbA1c, însă studiul care compara Vipidia cu glipizida nu a fost concludent.
Finnish: 1 pullo + 1 g ja 5 g poly-propyleenimittalusikat
Romanian: 1 flacon+linguriţe dozatoare 1g şi 5g
Finnish: EU-numero
Romanian: Numărul procedurii EME Numărul UE
Finnish: 50 mg/g Jauhe
Romanian: 50mg/g pulbere orală
Finnish: "Muuta tietoa").
Romanian: "Informaţii suplimentare".
Finnish: Maidon kanssa
Romanian: Cu lapte
Finnish: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Romanian: Γ.Α.Σταµάτης & Σια
Finnish: Tällaista vaikutusta ei voida kuitenkaan varmuudella poissulkea.
Romanian: Cu toate acestea, nu poate fi exclus un asemenea efect.
Finnish: • MUUT EHDOT ´
Romanian: • ALTE CONDIŢII
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 23. tammikuuta 2008
Romanian: Data ultimei reînnoirii a autorizaţiei: 23 ianuarie 2008
Finnish: • Allergiset reaktiot.
Romanian: • Reacţii alergice.
Finnish: • Kun saadaan uutta tietoa, jolla saattaa olla vaikutusta nykyiseen turvallisuusselosteeseen (Safety
Romanian: • când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale,
Finnish: Ota Viraceptia aina juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Romanian: Luaţi întotdeauna Viracept exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Finnish: Vaikutus lääkepitoisuuksiin Muutos %
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor de medicament Modificare %
Finnish: Osalle potilaista annettiin lisäannos faktori VIII:aa.
Romanian: La unii pacienţi s-a administrat o doză suplimentară de factor VIII.
Finnish: Se auttaa vähentämään HIV-partikkeleiden määrää veressäsi.
Romanian: Ajută la scăderea numărului particulelor de HIV din sângele dumneavoastră.
Finnish: Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Romanian: S-a presupus existenţa unei relaţii de cauzalitate, deşi mecanismul de acţiune nu a fost elucidat.
Finnish: Jos otat enemmän Viraceptia kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă aţi luat mai mult Viracept decât trebuie
Finnish: Hoitava lääkäri saattaa ottaa säännöllisiä verikokeita.
Romanian: S-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă facă periodic teste de sânge.
Finnish: Sekoittamisen jälkeen koko sisältö on nautittava täyden annoksen saamiseksi.
Romanian: Odată amestecat, întregul conţinut trebuie consumat pentru a se obţine întreaga doză.
Finnish: Mäkikuisman induktiovaikutus voi kestää ainakin kaksi viikkoa käytön lopettamisen jälkeen.
Romanian: Efectul inductor al sunătorii poate persista timp de cel puţin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului.
Finnish: Oireet aiemmista infektioista
Romanian: Semne de infecţii anterioare
Finnish: Käytä harkiten.
Romanian: Utilizaţi cu precauţie.
Finnish: Taulukko 1:
Romanian: Tabel 1:
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului : http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. tammikuuta 1998
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 ianuarie 1998
Finnish: Viracept ei paranna HIV-infektiota.
Romanian: Viracept nu vindecă infecţia cu HIV.
Finnish: Kliininen kokemus valmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla on rajallinen.
Romanian: Experienţa clinică referitoare la administrarea la gravide este limitată.
Finnish: Vain 1-2 % annoksesta erittyi virtsaan, josta muuttumaton nelfinaviiri oli tärkein osa.
Romanian: Doar 1-2% din doză a fost regăsită în urină, din care nelfinavirul nemodificat a fost componentul major.
Finnish: • 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvän)
Romanian: • în decurs de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Finnish: Terminaalivaiheen puoliintumisaika plasmassa oli yleensä 3,5-5 tuntia.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare terminal a fost, tipic, de 3,5 până la 5 ore.
Finnish: Yli puolella raportoiduista tapauksista oli mahdollista jatkaa proteaasinestäjähoitoa tai aloittaa hoito uudelleen, jos se oli keskeytetty.
Romanian: La mai mult de jumătate din cazurile raportate, tratamentul cu IP a fost continuat sau reînceput dacă acesta fusese întrerupt.
Finnish: Ota kaikki annoksesi oikeaan aikaan joka päivä.
Romanian: Luaţi toate dozele la momentul potrivit în fiecare zi.
Finnish: Lisäksi linkit muille harvinaissairauksien ja harvinaislääkkeiden wwwsivuille.
Romanian: Există, de asemenea, link-uri cu alte website-uri despre boli rare şi tratamente.
Finnish: CHMP:n ihmislääkevalmisteiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeen mukaisesti päivitetyt RMP:t tulee toimittaa samanaikaisesti seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa.
Romanian: Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Finnish: Alle 13 % potilaista lopetti hoidon haittatapahtumien vuoksi näiden tutkimusten aikana.
Romanian: În timpul acestor studii clinice mai puţin de 13% din numărul total de pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza evenimentelor adverse.
Finnish: • Infektiot.
Romanian: • Infecţii.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Viracept Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit.
Finnish: • Tämä lääke sisältää sakkaroosia, joka on eräänlainen sokeri.
Romanian: • Acest medicament conţine sucroză, care este un tip de zahăr.
Finnish: Systeeminen altistus oli 3-4 kertaa isompi kuin ihmisille annetuilla terapeuttisilla annoksilla.
Romanian: Expunerile sistemice au fost de 3 - 4 ori mai mari decât cele determinate de dozele terapeutice administrate la om.
Finnish: Lääkäri seuraa HIV-virusten ja CD4-valkosolujen määrää lapsen veressä, jotta voidaan varmistua, että lääke vaikuttaa mahdollisimman hyvin.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să monitorizeze numărul particulelor de HIV şi numărul celulelor albe CD4 din sângele copilului dumneavoastră pentru a se asigura că medicamentul funcţionează cât de bine se poate.
Finnish: (neutrofiilit)
Romanian: (neutrofile).
Finnish: Ota läääkepakkaus mukaasi.
Romanian: Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virukseen vaikuttavat lääkeaineet, ATC-koodi: J05AE04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AE04.
Finnish: Neutropenia/leukopenia oli yleisin havaittu laboratorioarvojen poikkeavuus.
Romanian: Neutropenia/leucopenia a fost cea mai frecventă modificare anormală a parametrilor de laborator observată.
Finnish: Näiden tutkimusten tulokset esitetetään lyhyesti alla.
Romanian: Rezultatele de la cele două studii sunt rezumate mai jos.
Finnish: Koska nämä tiedot tulevat spontaaniraporttijärjestelmästä, haittavaikutusten esiintyvyystiheys on tuntematon.
Romanian: Deoarece aceste date provin din sistemul de raportare spontană, frecvenţa reacţiilor adverse este neconfirmată.
Finnish: Koska didanosiinia suositellaan annettavaksi tyhjään vatsaan, VIRACEPT tulisi antaa (ruoan kanssa) tunti didanosiinin jälkeen tai yli 2 tuntia ennen sitä.
Romanian: Deoarece se recomandă ca administrarea didanozinei să se facă în condiţii de repaus alimentar, VIRACEPT trebuie administrat (cu alimente) la o oră după sau cu mai mult de 2 ore înainte de administrarea didanozinei.
Finnish: • jos olet allerginen nelfinaviirille tai jollekin muulle valmisteen ainesosalle (lueltuja kohdassa 6
Romanian: • sunteţi alergic la nelfinavir sau la oricare dintre celelalte componente enumerate la punctul 6
Finnish: Noin 400 lasta (0-13 vuotiaita) sai Viraceptia kliinisissä tutkimuksissa.
Romanian: Aproximativ 400 copii şi adolescenţi (cu vârsta de la 0 la 13 ani) au fost trataţi cu Viracept în studii clinice.
Finnish: • Sekoittamisen jälkeen valmis seos voidaan säilyttää jääkaapissa enintään 6 tuntia.
Romanian: • Amestecul preparat se poate păstra timp de până la 6 ore în frigider.
Finnish: Älä ota Viraceptia jos:
Romanian: Nu luaţi Viracept dacă:
Finnish: Aikuisille ja yli 13-vuotiaille lapsille
Romanian: Pentru adulţi şi copii peste 13 ani
Finnish: Oireisiin kuuluu kova vatsakipu, joka heijastuu selkään.
Romanian: Semnele includ durere severă la nivelul stomacului care radiază în spate.
Finnish: Tutkimustulosten perusteella ei voida antaa erityisiä annossuosituksia nelfinaviirille.
Romanian: Pe baza rezultatelor acestui studiu nu pot fi făcute recomandări specifice de administrare pentru nelfinavir.
Finnish: Virologisia ja immunologisia vasteita on seurattava näillä lapsilla, jotta voidaan varmistua hoitovasteen saamisesta.
Romanian: Răspunsurile virologic şi imunologic trebuie monitorizate pentru a se asigura că aceşti copii obţin răspuns
Finnish: Viracept-tabletteja suositellaan yleensä aikuisille ja vanhemmille lapsille.
Romanian: Comprimatele de Viracept sunt, în general, recomandate pentru adulţi sau copii mari.
Finnish: Metadoni AUC ↓47%
Romanian: ASC metadonă ↓47%
Finnish: VIRACEPTia tulisi määrätä raskauden aikana vain, jos odotettu hyöty arvioidaan suuremmaksi kuin sikiöön kohdistuva riski.
Romanian: VIRACEPT trebuie administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul aşteptat justifică riscul probabil asupra fătului.
Finnish: ↑ osoittaa nousua, ↓ osoittaa laskua, ↔ osoittaa vähäistä muutosta (< 10 %).
Romanian: ↑ Indică creştere, ↓ indică scădere, ↔ indică modificări minime (< 10 %)
Finnish: VIRACEPT 250 mg:n tablettien turvallisuutta on tutkittu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa yli 1300 potilaalla.
Romanian: Profilul de siguranţă al VIRACEPT 250 mg comprimate a fost investigat în studii clinice controlate, efectuate la peste 1300 pacienţi.
Finnish: • Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Romanian: • Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi orice medicament.
Finnish: Muiden CYP3A4-substraattien osalta voi olla tarpeen pientää annosta tai harkita vaihtoehtoisten valmisteiden käyttöä (taulukko 1).
Romanian: Pentru alte substraturi ale CYP3A4 poate fi necesară o scădere a dozei sau considerarea unei alternative (Tabel 1).
Finnish: Lapsilla havaitut haittavaikutukset ovat samankaltaiset kuin aikuisilla.
Romanian: Reacţiile adverse observate la copii şi adolescenţi sunt similare cu cele observate la adulţi.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi trebuie început tratamentul atunci când este necesar.
Finnish: Joissakin näistä tapauksista hyperglykemia oli vakava ja eräissä tapauksissa siihen liittyi myös ketoasidoosia.
Romanian: La unii dintre aceştia, hiperglicemia a fost severă, iar în unele cazuri s-a asociat, de asemenea, cu cetoacidoză.
Finnish: Viracept kolme kertaa vrk:ssa (%)
Romanian: Viracept de trei ori pe zi (%)
Finnish: Hemofiliapotilaille tulee sen vuoksi kertoa mahdollisesta verenvuodon lisääntymisestä.
Romanian: De aceea, pacienţii cu hemofilie trebuie avertizaţi referitor la posibilitatea de creştere a incidenţei sângerărilor.
Finnish: • Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Romanian: • A nu se lăsa la îndemâna sau la vederea copiilor.
Finnish: • jos sinulla on hepatiitti B:n tai C:n aiheuttama maksasairaus.
Romanian: • Aveţi afecţiune a ficatului determinată de virusul hepatitic B sau C.
Finnish: Noudata tarkoin käyttöohjeita saadaksesi parhaan mahdollisen hyödyn Viracept-hoidosta.
Romanian: Urmaţi cu atenţie instrucţiunile pentru a beneficia pe deplin de administrarea Viracept.
Finnish: Lisätietoja apuaineista löytyy kohdista 2 ja 6.1.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare despre excipienţi, vezi pct. 2 şi 6.1.
Finnish: 3-11 vuotta
Romanian: 3-11 ani
Finnish: Maun takia tätä lääkettä ei pidä sekoittaa happamiin aineisiin (ks. kohta 4.2).
Romanian: Din cauza gustului, medicamentul nu trebuie amestecat cu substanţe acide (vezi pct. 4.2).
Finnish: Joka annos sisältää 5,9 mg sokeria, mikä tulisi huomioida diabetes mellitus -potilailla.
Romanian: Fiecare doză conţine până la 5,9 miligrame de sucroză, ceea ce trebuie avut în vedere la pacienţi cu diabet zaharat.
Finnish: • Älä imetä Viracept-hoidon aikana, sillä HIV voi siirtyä vauvalle.
Romanian: • Nu alăptaţi în timp ce luaţi Viracept, deoarece HIV poate fi transmis nou-născutului.
Finnish: (Hyvin yleinen (≥ 10 %), yleinen (≥ 1 % ja < 10 %))
Romanian: (Foarte frecvente (≥ 10 %);
Finnish: • Jos sekoitat jauheen, mutta et heti ota sitä, voit säilyttää seosta jääkaapissa enintään 6 tuntia.
Romanian: • Dacă amestecaţi pulberea, dar nu o luaţi imediat, puteţi să o păstraţi în frigider timp de până la
Finnish: 2-13 vuotta
Romanian: 2-13 ani
Finnish: Kaiken kaikkiaan VIRACEPTin käyttöön lapsilla liittyy suuri vaihtelu lääkkeen altistuksessa.
Romanian: Per total, utilizarea de VIRACEPT la copii şi adolescenţi se asociază cu o expunere cu o variabilitate mare la medicament.
Finnish: Kolme kertaa vuorokaudessa
Romanian: De trei ori pe zi
Finnish: Yhdistelmää on käytettävä harkiten, ja tratsodoniannoksen pienentämistä on harkittava.
Romanian: Asocierea trebuie utilizată cu precauţie şi trebuie luată în considerare o doză mai mică de trazodonă.
Finnish: Näiden vaikutusten syntytapaa ja pitkäaikaisseurauksia terveyteen ei tällä hetkellä tunneta.
Romanian: În prezent, nu se cunosc cauza şi efectele pe termen lung ale acestor condiţii asupra sănătăţii.
Finnish: Jos potilas jo käyttää mäkikuismaa, käyttö lopetetaan ja viruspitoisuudet sekä mahdollisuuksien mukaan myös nelfinaviiripitoisuudet tarkastetaan.
Romanian: Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, utilizarea acesteia trebuie întreruptă, trebuie verificată viremia şi, dacă este posibil, concentraţiile plasmatice de nelfinavir.
Finnish: Jakautuminen: Nelfinaviiri sitoutuu suuressa määrin seerumin proteiineihin (98-prosenttisesti).
Romanian: Distribuţia: în plasmă, nelfinavirul este legat în proporţie foarte mare de proteine (≥ 98 %).
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät (statiinit)
Romanian: Inhibitorii HMG-CoA reductazei (statinele)
Finnish: MITÄ VIRACEPT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Romanian: Ce este Viracept şi pentru ce se utilizează
Finnish: Jos tällaisten potilaiden maksasairauden pahenemista todetaan, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Romanian: Dacă la aceşti pacienţi există semne ale agravării bolii hepatice, trebuie avută în vedere întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään lääketurvasuunnitelmassa kuvatut tutkimukset ja lääketurvatoimet kuten myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.2. esitetyssä riskinhallintasuunnitelmassa (RMP), versio 1 (30.7.2007) sekä kaikissa myöhemmissä CHMP:n hyväksymissä RMP:n päivityksissä on esitetty.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare detaliate în Planul de farmacovigilenţă, conform celor stabilite în versiunea 1 din data de 30 iulie 2007 a Planului de management al riscului (PMR) prezentată în Modulul 1.8.2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR aprobate de CHMP.
Finnish: Taulukossa mainitaan myös ne huomattavat laboratorioarvojen poikkeamat, joita on havaittu 48 viikon kohdalla käytettäessä nelfinaviiria.
Romanian: De asemenea, lista include modificări marcate ale rezultatelor testelor de laborator care au fost observate la nelfinavir (la 48 săptămâni).