FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tyverb en combinación con otro medicamento contra el cáncer demostró ser más eficaz que el tratamiento de comparación en tres estudios principales en los que participaron mujeres con cáncer de mama.
Latvian: Trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās sievietes ar krūts vēzi, Tyverb, lietojot kombinācijā ar citām pretvēža zālēm, bija efektīvākas par salīdzinājuma zālēm.
Spanish: En el segundo estudio se comparó Tyverb en monoterapia con una combinación de Tyverb más trastuzumab.
Latvian: Otrajā pētījumā salīdzināja atsevišķi lietotas Tyverb ar Tyverb un trastuzumaba kombināciju.
Spanish: En él participaron 408 mujeres con cáncer avanzado o metastásico que producía grandes cantidades de HER2 que ya habían sido tratadas con antraciclinas, taxanos y trastuzumab, pero cuya enfermedad había empeorado o vuelto a aparecer.
Latvian: Šīs sievietes jau bija ārstētas ar antraciklīniem, taksāniem un trastuzumabu, taču slimība bija saasinājusies vai recidivējusi.
Spanish: En comparación, la supervivencia fue de 13,0 semanas en las mujeres que tomaron placebo en combinación con letrozol.
Latvian: Savukārt sievietēm, kuras lietoja placebo kopā ar letrozolu, laiks līdz slimības progresēšanai bija 13,0 nedēļas.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora prevista.
Latvian: Lietojiet nākamo devu ieplānotajā laikā.
Spanish: En la mayoría de los casos, el efecto sobre su corazón no tendrá ningún síntoma.
Latvian: Vairumā gadījumu ietekmei uz Jūsu sirdi nebūs nekādu simptomu.
Spanish: Población ITT N
Latvian: ITT populācija N
Spanish: El estado de HER2 debe determinarse utilizando métodos precisos y validados.
Latvian: HER2 statusu drīkst noteikt, tikai izmantojot precīzas un aprobētas metodes.
Spanish: Este efecto disminuye al aumentar la edad desde los 40 hasta los 60 años aproximadamente.
Latvian: Šī ietekme samazinās līdz ar pacientu vecuma palielināšanos no aptuveni 40 gadiem līdz 60 gadiem.
Spanish: Los síntomas pueden incluir:
Latvian: Simptomi var būt:
Spanish: Si es posible, muéstrele el envase.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem zāļu iepakojumu.
Spanish: Estos efectos se describen en la sección 4, "Posibles efectos adversos".
Latvian: Šī ietekme ir aprakstīta 4. punktā „Iespējamās blakusparādības".
Spanish: Interacciones con alimentos y bebidas
Latvian: Mijiedarbība ar pārtiku un dzērieniem
Spanish: La diarrea suele durar entre 4 y 5 días.
Latvian: Tās ilgums parasti ir 4-5 dienas.
Spanish: Muertes (%)
Latvian: Nāves gadījumi (%)
Spanish: • cansancio, debilidad
Latvian: • nogurums, vājums,
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender por separado
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Spanish: No tome más comprimidos.
Latvian: Tabletes vairs nelietojiet.
Spanish: • evite la leche y los productos lácteos (incluyendo los helados)
Latvian: • izvairieties no piena un piena produktu (tai skaitā saldējuma) lietošanas;
Spanish: Para cuidar la piel sensible:
Latvian: Lai koptu jutīgu ādu:
Spanish: Número (%) con eventos
Latvian: Skaits (%) ar notikumu
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/junio/2008 Fecha de la última renovación: 17/febrero/2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. gada 10. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 17. februāris
Spanish: Además, 150 de las pacientes [50 %] presentaban receptor hormonal negativo.
Latvian: Bez tam 150 [50%] pacientēm bija hormonu receptoru negatīva slimība.
Spanish: El estado del receptor HER2 fue determinado retrospectivamente por un laboratorio central de análisis.
Latvian: HER2 receptoru statuss tika noteikts retrospektīvi centralizētās laboratorijas analīzēs.
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
Latvian: Dažu blakusparādību biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Spanish: Usted tiene la responsabilidad de decidir si es capaz de conducir un vehículo o realizar tareas que requieran elevada concentración.
Latvian: Jums jāuzņemas atbildība par lēmumu, vai spējat vadīt transportlīdzekli un veikt citas darbības, kurām nepieciešamas pastiprinātas koncentrēšanās spējas.
Spanish: Puede afectar al funcionamiento de este medicamento.
Latvian: Tā var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Spanish: Este medicamento puede disminuir o interrumpir el crecimiento de las células cancerosas, o puede acabar con ellas.
Latvian: Tās var palēnināt vai apstādināt vēža šūnu augšanu, vai arī tās iznīcināt.
Spanish: Estos medicamentos incluyen medicamentos de los siguientes grupos:
Latvian: Pie šīm zālēm pieder daži līdzekļi no šādām grupām:
Spanish: La mediana de la edad fue de 51 años y el 13 % de las pacientes eran mayores de 65 años.
Latvian: Pētījuma dalībnieču vecuma mediāna bija 51 gads, bet 13% dalībnieču bija vismaz 65 gadu vecas.
Spanish: Al inicio del tratamiento se debe advertir a los pacientes de la posible hepatotoxicidad.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, pacientes jābrīdina par iespējamo hepatotoksicitāti.
Spanish: • utilice filtros solares (factor de protección solar (FPS) 30 o superior).
Latvian: • lietojiet saules aizsarglīdzekļus (saules aizsargfaktors [SPF] 30 vai lielāks).
Spanish: Su médico revisará los medicamentos que esté utilizando para asegurarse de que no está tomando algún medicamento que no se pueda tomar con Tyverb.
Latvian: Ārsts pārskatīs zāles, kuras pašlaik lietojat, lai pārliecinātos, ka Jūs nelietojat kādas zāles, kuras nedrīkst lietot kopā ar Tyverb.
Spanish: La hepatotoxicidad puede aparecer a los días o varios meses después de iniciar el tratamiento.
Latvian: Hepatotoksicitāte var rasties laikā no dažām dienām līdz vairākiem mēnešiem pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Spanish: Frascos 3 años
Latvian: Pudeles 3 gadi
Spanish: • un efecto sobre el funcionamiento de su corazón.
Latvian: • ietekme uz Jūsu sirdsdarbību.
Spanish: Antes de empezar a tomar Tyverb, su médico también necesita saber:
Latvian: Pirms sākat lietot Tyverb, Jūsu ārstam ir jāzina arī:
Spanish: Población con sobreexpresión HER2
Latvian: Populācija ar pārmērīgu HER2 ekspresiju
Spanish: • beba mucho líquido (de 8 a 10 vasos al día), como agua, bebidas deportivas u otras bebidas transparentes
Latvian: • dzeriet daudz šķidruma (8-10 glāzes dienā), piemēram, ūdeni, sporta dzērienus vai citus šķidrumus ar zemu uzturvērtību;
Spanish: • Dependiendo de los efectos adversos que presente, su médico puede recomendarle disminuir la dosis o interrumpir temporalmente el tratamiento.
Latvian: • Atkarībā no blakusparādībām, kādas Jums rodas, ārsts var Jums ieteikt mazināt devu vai uz laiku pārtraukt ārstēšanu.
Spanish: ESTUCHE Y ETIQUETA DEL FRASCO
Latvian: KASTĪTE UN PUDELES ETIĶETE
Spanish: P value
Latvian: P vērtība
Spanish: El tratamiento adicional debe realizarse de acuerdo con lo indicado clínicamente o según las recomendaciones del centro nacional de toxicología, cuando estén disponibles.
Latvian: Turpmākai ārstēšanai jābūt atbilstoši klīniskām indikācijām vai valsts toksikoloģijas centra ieteikumiem, ja tādi ir pieejami.
Spanish: Los pacientes con reacciones cutáneas extensivas o persistentes deben acudir a un dermatólogo.
Latvian: Pacientes ar plašām vai ilgstošām ādas reakcijām jānosūta pie dermatologa.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con agua, uno tras otro, a la misma hora todos los días.
Latvian: • Norijiet tabletes nesasmalcinātā veidā, uzdzerot ūdeni, vienu pēc otras katru dienu vienā laikā.
Spanish: Se debe corregir la hipopotasemia o hipomagnesemia antes del tratamiento.
Latvian: Pirms terapijas jākoriģē hipokaliēmija vai hipomagniēmija.
Spanish: Qué es Tyverb y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Tyverb un kādam nolūkam to lieto
Spanish: Otros medicamentos y Tyverb
Latvian: Citas zāles un Tyverb
Spanish: • reacciones alérgicas graves (ver el principio de la sección 4)
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas (skatīt 4.punkta sākumu).
Spanish: • ritmo cardiaco irregular (cambio en la actividad eléctrica del corazón)
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība (izmaiņas sirds elektriskajā aktivitātē);
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Spanish: Las concentraciones séricas aparecen con un retraso de la mediana del tiempo de 0,25 horas (intervalo de 0 a 1,5 horas).
Latvian: Koncentrācija serumā nosakāma pēc vidējā aizkavēšanās laika 0,25 stundas (diapazons no 0 līdz 1,5 stundām).
Spanish: Solicite a su médico que le facilite la información de estos medicamentos.
Latvian: Lūdziet savam ārstam, lai viņš sniedz Jums informāciju par šīm pārējām zālēm.
Spanish: Reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET)**
Latvian: Smagas ādas reakcijas, tai skaitā Stīvensa-Džonsona sindromu (SJS) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN)**
Spanish: Capecitabina debe tomarse con alimentos o dentro de los 30 minutos siguientes a una comida.
Latvian: Kapecitabīns jālieto ēšanas laikā vai 30 minūšu laikā pēc ēšanas.
Spanish: Existe una relación positiva entre las concentraciones plasmáticas de lapatinib y el ΔΔQTcF.
Latvian: Pastāv pozitīva saistība starp lapatiniba koncentrāciju plazmā un ΔΔQTcF.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Macrogol (400)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Makrogols (400)
Spanish: Se desconoce la biodisponibilidad absoluta tras la administración oral de lapatinib, pero ésta es incompleta y variable (aproximadamente un 70 % de coeficiente de variación en el AUC).
Latvian: Absolūtā lapatiniba biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas nav zināma, taču tā nav pilnīga un ir mainīga (AUC variācijas koeficients ir aptuveni 70%).
Spanish: Qué es Tyverb y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tyverb Cómo tomar Tyverb
Latvian: Kas ir Tyverb un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Tyverb lietošanas Kā lietot Tyverb
Spanish: La variable primaria fue tiempo hasta la progresión (TTP).
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija laiks līdz slimības progresēšanai (TTP - time to progression).
Spanish: Su médico le aconsejará si existe alguna alternativa disponible.
Latvian: Ārsts Jums ieteiks alternatīvus līdzekļus, ja tādi ir pieejami.
Spanish: • eritromicina, ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, rifabutina, rifampicina,
Latvian: • eritromicīns, ketokonazols, itrakonazols, posakonazols, vorikonazols, rifabutīns, rifampicīns,
Spanish: Toma de Tyverb con alimentos y bebidas
Latvian: Tyverb kopā ar uzturu un dzērienu
Spanish: No se debe utilizar Tyverb durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Latvian: Tyverb grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Spanish: No debe usar Tyverb si está embarazada, a menos que su médico se lo recomiende específicamente.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Tyverb, ja Jums ir grūtniecība, izņemot gadījumus, kad ārsts to īpaši ieteicis.
Spanish: La mayoría de las disminuciones de la FEVI (mayor del 60 % de los eventos) se observaron durante las primeras nueve semanas de tratamiento, sin embargo los datos eran limitados para una exposición a largo plazo.
Latvian: Lielākā daļa KKIF samazināšanās gadījumu (vairāk nekā 60% gadījumu) tika novēroti pirmajās deviņās terapijas nedēļās, taču par ilgtermiņa iedarbību pieejamie dati bija ierobežoti.
Spanish: Sin embargo, se han notificado algunos casos de insuficiencia renal aguda como consecuencia de una deshidratación grave debida a la diarrea.
Latvian: Tomēr ir ziņots par dažiem akūtas nieru mazspējas gadījumiem smagas dehidratācijas rezultātā, ko izraisījusi caureja.
Spanish: Los datos de uso de Tyverb / capecitabina y Tyverb / trastuzumab en pacientes ≥ de 65 años son limitados.
Latvian: Dati par Tyverb/kapecitabīna un Tyverb/trastuzumaba lietošanu 65 gadus vecām pacientēm ir ierobežoti.
Spanish: Lapatinib se une altamente (más de un 99 %) a albúmina y a alfa-1 glicoproteína ácida.
Latvian: Lapatinibs stipri (vairāk nekā 99%) piesaistās pie albumīna un alfa-1 skābā glikoproteīna.
Spanish: Kaplan-Meier estimaciones
Latvian: Kaplan-Meier aprēķins.
Spanish: El ΔΔQTcF excedió el umbral de los 5 ms y el límite superior de IC 90% excedió el umbral de 10 ms en múltiples puntos de tiempo.
Latvian: ΔΔQTcF pārsniedza 5 ms robežu, un 90% TI augšējā robeža pārsniedza 10 ms robežvērtību vairākos laika punktos.
Spanish: Se desconoce el mecanismo exacto de esta interacción, pero se asume que es debido a que lapatinib inhibe una o más proteínas transportadoras.
Latvian: Precīzs šīs mijiedarbības mehānisms nav zināms, bet uzskata, ka to nosaka lapatiniba izraisīta viena vai vairāku transportproteīnu inhibīcija.
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Spanish: Mediana periodo seguimiento (años)
Latvian: Novērošanas ilguma mediāna (gadi)
Spanish: La relevancia de estos hallazgos en humanos es incierta.
Latvian: Šīs atrades nozīme cilvēkam ir neskaidra.
Spanish: Informe a su médico si cualquiera de estos efectos adversos llega a ser grave o problemático.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja kāda no šīm blakusparādībām kļūst smaga vai traucējoša.
Spanish: Póngase en contacto con su médico o farmacéutico inmediatamente.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: En la Tabla 2 se muestran los resultados de un análisis de los datos de supervivencia actualizados a fecha 28 de septiembre de 2007.
Latvian: Aktualizēta kopējās dzīvildzes analīze līdz 2007. gada 28. septembrim ir atspoguļota 2. tabulā.
Spanish: El noventa y cuatro porciento (94 %) eran caucásicas.
Latvian: Deviņdesmit četri procenti (94%) pētījuma dalībnieču bija baltās rases.
Spanish: • Informe a su médico si está embarazada o tiene pensado quedarse embarazada.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Spanish: Si olvidó tomar Tyverb
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot Tyverb
Spanish: Se ha empleado el siguiente criterio para la clasificación de la frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: Blakusparādības pēc to rašanās biežuma iedalītas šādās grupās: ļoti bieži (1/10), bieži (1/100 līdz <1/10), retāk (1/1 000 līdz <1/100), reti (1/10 000 līdz <1/1 000) un ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: - Los demás componentes son: celulosa microcristalina, povidona (K30), carboximetilalmidón sódico (Tipo A), estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol (400), polisorbato 80, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, povidons (K30), nātrija cietes glikolāts (A tipa), magnija stearāts, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols (400), polisorbāts 80, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Spanish: La información de estos medicamentos está descrita en prospectos separados.
Latvian: Informācija par šīm zālēm ir aprakstīta atsevišķās lietošanas instrukcijās.
Spanish: La mayoría de los casos de diarrea fueron grado 1 ó 2 y no requirieron interrupción del tratamiento.
Latvian: Vairums caurejas gadījumu bija 1. vai 2. pakāpes un to dēļ lapatiniba terapija netika pārtraukta.
Spanish: Se han notificado casos mortales, aunque la causa de las muertes es incierta.
Latvian: Ir ziņots par gadījumiem ar letālu iznākumu; nāves gadījumu cēloņsakarība ir neskaidra.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tyverb
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tyverb lietošanas
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar al modo en que funciona Tyverb o Tyverb puede afectar al modo en que funcionan otros medicamentos.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt Tyverb iedarbību, vai arī Tyverb var ietekmēt citu zāļu darbību.
Spanish: • si es alérgico a lapatinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lapatinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: El 58 % de los pacientes sintomáticos se recuperó.
Latvian: Kopumā 58% no šīm simptomātiskajām pacientēm simptomi pēc tam izzuda.
Spanish: No se conoce el efecto de Tyverb durante el embarazo.
Latvian: Tyverb iedarbība grūtniecības laikā nav zināma.
Spanish: Población con HER2-negativo
Latvian: HER2 negatīvā populācija
Spanish: Los eventos cardiacos observados en este estudio fueron comparables en naturaleza y gravedad con los observados previamente con lapatinib.
Latvian: Šajā pētījumā novērotās kardioloģiskās blakusparādības pēc dabas un smaguma pakāpes bija salīdzināmas ar tām, kas novērotas iepriekš, lietojot lapatinibu.
Spanish: • Informe a su médico si está dando el pecho o tiene pensado hacerlo.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt.
Spanish: Tyverb se debe tomar por lo menos una hora antes, o una hora después de las comidas.
Latvian: Tyverb jālieto vai nu vismaz vienu stundu pirms, vai vismaz vienu stundu pēc ēšanas.
Spanish: Hazard ratio a
Latvian: Riska attiecība a
Spanish: Durante el periodo de tratamiento de 4 días, se administraron tres dosis del correspondiente placebo con un intervalo de 12 horas por la mañana y la tarde en el Día 1 y en la mañana del Día 2.
Latvian: 4 dienu ārstēšanas periodā atbilstošo placebo ar 12 stundu intervālu nozīmēja 1. dienas vakarā un 2. dienā no rīta.
Spanish: Fracción de eyección del ventrículo izquierdo disminuida y prolongación del intervalo QT
Latvian: Samazināta kreisā kambara izsviedes frakcija un QT intervāla pagarināšanās
Spanish: La excreción biliar también puede contribuir a la eliminación.
Latvian: Eliminācijā var piedalīties arī izvadīšana ar žulti.
Spanish: Otros efectos adversos muy frecuentes:
Latvian: Citas ļoti biežas blakusparādības:
Spanish: Una reacción alérgica grave es un efecto adverso raro puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas y puede aparecer rápidamente.
Latvian: Smaga alerģiska reakcija ir reta blakusparādība (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem) un var attīstīties strauji.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los estudios realizados con Tyverb en todos los grupos de la población pediátrica en el tratamiento del cáncer de mama (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Tyverb visās pediatriskās populācijas apakšgrupās krūts vēža ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Spanish: El estudio Fase III (EGF30008) fue aleatorizado, doble ciego y controlado frente a placebo.
Latvian: III fāzes pētījums (EGF30008) bija randomizēts, dubultmaskēts un placebo kontrolēts pētījums.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, inhibidores de la protein kinasa, código ATC: L01XE07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi; citi pretaudzēju līdzekļi; proteīnu kināzes inhibitori, ATĶ kods: L01XE07
Spanish: La biodisponibilidad de lapatinib aumenta hasta 4 veces por los alimentos, dependiendo por ejemplo del contenido en grasa de la comida.
Latvian: Pārtika var palielināt lapatiniba biopieejamību pat 4 reizes atkarībā, piemēram, no tauku daudzuma maltītē.
Spanish: • utilice productos de belleza hipoalergénicos, libres de fragancias
Latvian: • lietojiet hipoalerģiskus kosmētikas līdzekļus bez smaržvielām;
Spanish: De las 148 pacientes que recibieron tratamiento en monoterapia, 77 pacientes (52 %) eligieron recibir tratamiento combinado en el momento de progresión de la enfermedad.
Latvian: No 148 pacientēm, kuras lietoja monoterapiju, 77 (52%) pacientes slimības progresēšanas laikā sāka lietot kombinēto terapiju.
Spanish: Hipertensión arterial pulmonar**.
Latvian: Plaušu arteriālā hipertensija**
Spanish: Se incluyeron 75 pacientes más en el ensayo en el tiempo que transcurrió entre el análisis intermedio y el final del reclutamiento.
Latvian: Pētījumā papildus tika iekļautas 75 pacientes laikā no starpposma analīzes līdz iesaistīšanas pabeigšanai pētījumā.
Spanish: EU/1/07/440/004 70 comprimidos EU/1/07/440/005 140 comprimidos EU/1/07/440/006 84 comprimidos EU/1/07/440/007 105 comprimidos
Latvian: EU/1/07/440/004 70 tabletes EU/1/07/440/005 140 tabletes EU/1/07/440/006 84 tabletes EU/1/07/440/007 105 tabletes
Spanish: La mediana del número de tratamientos previos con trastuzumab fue de tres.
Latvian: Iepriekš lietoto trastuzumabu saturošo shēmu skaita mediāna bija trīs.
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente alguno de los siguientes medicamentos.
Latvian: Ir īpaši svarīgi, lai Jūs pastāstītu savam ārstam, ja lietojat vai nesen esat lietojusi kādas no šādām zālēm.
Spanish: Se debe continuar evaluando la FEVI durante el tratamiento con Tyverb para asegurar que no desciende hasta niveles inaceptables (ver sección 4.2).
Latvian: Tyverb terapijas laikā KKIF vērtēšana jāturpina, lai pārliecinātos, ka tā nesamazinās līdz nepieņemamam līmenim (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: Lapatinib más trastuzumab (N = 148)
Latvian: Lapatinibs kopā ar trastuzumabu (N = 148)
Spanish: En pacientes tratados con Tyverb se han notificado casos de sobredosis asintomáticos y sintomáticos.
Latvian: Ar Tyverb ārstētām pacientēm ziņots par asimptomātiskas un simptomātiskas pārdozēšanas gadījumiem.
Spanish: Los datos muestran que Tyverb en combinación con quimioterapia es menos eficaz que la combinación de trastuzumab con quimioterapia.
Latvian: Dati liecina, ka Tyverb kombinācijā ar ķīmijterapiju ir mazāk efektīvs nekā trastuzumabs kombinācijā ar ķīmijterapiju.
Spanish: Envases blíster 2 años
Latvian: Blisteriepakojumi 2 gadi
Spanish: La exposición sistémica (AUC) a lapatinib después de una dosis única oral de 100 mg, aumentó aproximadamente un 56 % y 85 % en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave, respectivamente.
Latvian: Lapatiniba sistēmiskā iedarbība (AUC) pēc vienas iekšķīgas 100 mg devas palielinājās aptuveni par 56% un 85% pacientēm ar attiecīgi vidējiem un smagiem aknu darbības traucējumiem.
Spanish: Generalmente la diarrea aparece al principio del tratamiento con Tyverb, y casi la mitad de los pacientes la experimentan por primera vez en los 6 primeros días de tratamiento.
Latvian: Caureja parasti rodas agrīni Tyverb terapijas laikā; gandrīz pusei no visām pacientēm, kurām bija caureja, tā pirmoreiz parādījās 6 dienu laikā.
Spanish: La mayoría de las pacientes en ambos brazos de tratamiento presentaron enfermedad visceral (215 del total de las pacientes[73 %]).
Latvian: Vairumam pacienšu abās terapijas grupās vēzis bija skāris arī iekšējos orgānus (kopā 215 [73%] pacienšu).
Spanish: Se desconoce el efecto en la fertilidad de humanos.
Latvian: Ietekme uz cilvēka auglību nav zināma.
Spanish: ESTUCHE (ENVASE DE 14 DÍAS, PARTE DEL ENVASE MÚLTIPLE DE 28 DÍAS sin blue box)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (14 DIENU IEPAKOJUMS, 28 DIENU VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA DAĻA bez blue box)
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el frasco y en el estuche.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera vai pudeles un kastītes.
Spanish: El pico de las concentraciones plasmáticas (Cmax) de lapatinib se alcanza aproximadamente 4 horas después de la administración.
Latvian: Lapatinibs sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā (Cmax) aptuveni 4 stundas pēc lietošanas.
Spanish: Los tumores que sobreexpresan HER2 (ErbB2) se definen por IHC3+, ó IHC2+ con amplificación de genes o por amplificación génica solamente.
Latvian: Audzēji ar pārmērīgu HER2 (ErbB2) ekspresiju tiek noteikti ar IHC3+ vai IHC2+ un gēnu amplifikāciju vai tikai ar gēnu amplifikāciju.
Spanish: Las medidas, incluyendo los electrocardiogramas (ECGs) y las muestras farmacocinéticas se tomaron en el momento basal y en los mismos puntos de tiempo en el Día 2 y Día 4.
Latvian: Izmeklējumi, tai skaitā elektrokardiogramma (EKG) un farmakokinētikas paraugi, tika ņemti pētījuma sākumā un tajā pašā laikā 2. dienā un 4. dienā.