FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3-C 1300-040 Lisboa Portugal
Finnish: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Hungarian: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine Cedex - France citalopram Ivax
Finnish: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 Valby
Hungarian: Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 Valby
Finnish: Iso-Britannia John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Hungarian: Nagy-Britannia John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Finnish: NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410 Metamorfosi, Greece
Hungarian: Görögország NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410
Finnish: DEXTER FARMACEUTICA, S.A., Avda.
Hungarian: Spanyolország DEXTER FARMACEUTICA, S.A., Avda.
Finnish: OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
Hungarian: Belgium OLYMPO PHARMA B.V.
Finnish: Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Hungarian: Németország Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Finnish: FARMA LEPORI, S.A., Osi, 7-9, Barcelona, 08034, Spain
Hungarian: Spanyolország FARMA LEPORI, S.A., Osi, 7-9, Barcelona, 08034, Spain
Finnish: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras GastroResistentes
Hungarian: Prozac Durapac 90 mg Cápsulas Duras Gastro-Resistentes
Finnish: Sevilla-Málaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
Hungarian: SevillaMálaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
Finnish: Sevilla-Málaga Km 5,6, Alcalá de Guadaira, 41500, Spain
Hungarian: SevillaMálaga Km 5,6, Alcalá de Guadaira, 41500, Spain
Finnish: SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Hungarian: Spanyolország SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Finnish: NL - 1381 CP Weesp THE NETHERLANDS
Hungarian: NL - 1381 CP Weesp
Finnish: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Hungarian: Portugália Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Finnish: Desiflu voxamin 100 mg 100 mg
Hungarian: Desiflu voxamin 100 mg
Finnish: Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Hungarian: Olaszország Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Finnish: Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Hungarian: Portugália Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL3640 AE Mijdrecht Holanda
Finnish: F.I.R.M.A.
Hungarian: Olaszország F.I.R.M.A.
Finnish: CHMP katsoi, että SSRI- ja SNRI-hoitoa saaneiden lasten ja nuorten suisidaalinen käyttäytyminenmukaan lukien itsemurhayritykset ja itsemurha-ajatukset ja/tai sen kaltainen käyttäytyminen, kuten itsensä vahingoittaminen, vihamielisyys ja mielialan epävakaisuus - olivat mahdollisesti yleistyneet.
Hungarian: A CHMP egyöntetű véleménye az volt, hogy az SSRI-vel és SNRI-vel kezelt gyermekek és serdülőkorúak esetén az öngyilkossági késztetés valamint az öngyilkossági szándék lehetséges fokozódásának jelei, beleértve az öngyilkossági kísérleteket, valamint ezzel összefüggésben önpusztítás, ellenséges magatartás, és hangulati labilitás mutatkoznak.
Finnish: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Hungarian: Görögország UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Finnish: Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3 - c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Finnish: DOCPHARMA N.V.
Hungarian: Belgium DOCPHARMA N.V.
Finnish: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Hungarian: Görögország FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Finnish: Winthrop Arzneimittel GmbH, Indusitriestrasse 10, D-82256 Furstenfelbruck, Germany
Hungarian: Svédország Winthrop Arzneimittel GmbH, Indusitriestrasse 10, D-82256 Furstenfelbruck, Germany
Finnish: Portugali toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Hungarian: Portugália toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Finnish: PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Hungarian: Spanyolország PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Finnish: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
Hungarian: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co.
Finnish: Glaxosmithkline S.p.A.
Hungarian: Olaszország Glaxosmithkline S.p.A.
Finnish: Mirtatsapiini Ennapharma 15 mg
Hungarian: Mirtatsapiini Teva 15 mg
Finnish: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A., Avda.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A., Avda.
Finnish: GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, TW8 9GS Brendford, Middlesex, UK
Hungarian: Lengyelország GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, TW8 9GS Brendford, Middlesex, UK
Finnish: Apothecon B.V.
Hungarian: Hollandia Apothecon B.V.
Finnish: NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki, Greece
Hungarian: NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki,
Finnish: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Hungarian: Franciaország Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Finnish: Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Hungarian: Svédország Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Finnish: Iso-Britannia Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Finnish: APOGENPHARMA B.V.
Hungarian: Belgium APOGENPHARMA B.V.
Finnish: Tabletti, päällystetty Suun kautta
Hungarian: Bevont tabletta Szájon át történő alkalmazásra
Finnish: Paroxetin "Allen" 20mgFilmtabletten
Hungarian: Paroxetin "Allen" 20mg-Filmtabletten
Finnish: Iso-Britannia Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Finnish: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Hungarian: Németország Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Finnish: Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq. 1500-252 Lisboa Portugal
Hungarian: Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq.
Finnish: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Hungarian: Spanyolország PFIZER, S.A., Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Finnish: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Hungarian: Csehország ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Finnish: EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A 12 rue Danjou
Hungarian: Franciaország EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A
Finnish: Diagonal, 507, 08029 Barcelona, Spain
Hungarian: Diagonal, 507, 08029 Barcelona,
Finnish: GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Hungarian: Franciaország GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Finnish: PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Hungarian: Franciaország PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Finnish: Pharmacia Limited WRS-EUCAN Regulatory Affairs Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Tadworth, Surrey KT20 7NS, UK
Hungarian: Olaszország Pharmacia Limited WRS-EUCAN Regulatory Affairs Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Tadworth, Surrey KT20 7NS, UK
Finnish: Citalopram-biomo 40mg
Hungarian: Citalopram-biomo 40mg 40 mg
Finnish: A.H.P.
Hungarian: Belgium A.H.P.
Finnish: Lisäksi haittavaikutuksena havaittiin merkkejä haitallisesta käyttäytymisestä, jota oli esimerkiksi vihamielisyys, itsensä vahingoittaminen ja emotionaalinen epävakaus.
Hungarian: Emellett majdnem mindegyik gyógyszer esetében különféle indikációban alkalmazva megfigyeltek a készítményekkel összefüggő mellékhatásokat, így ellenséges magatartást, önpusztítást és érzelmi labilitást.
Finnish: Mirtatsapiini Teva
Hungarian: Mirtatsapiini Ennapharma
Finnish: Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Hungarian: Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Finnish: GenRx B.V.
Hungarian: Hollandia GenRx B.V.
Finnish: Citalopram-biomo 10mg
Hungarian: Citalopram-biomo 10mg 10 mg
Finnish: Iso-Britannia Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Finnish: FR - 92654 Boulogne Cedex FRANCE
Hungarian: 92654 Boulogne Cedex - France
Finnish: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Hungarian: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 Mulheim-Karlich, Germany
Finnish: Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Hungarian: Solvay Pharma Ges.m.b.H.,
Finnish: Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
Hungarian: Lengyelország Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
Finnish: Paroxetin "GSK" 20mgFilmtabletten
Hungarian: Paroxetin "GSK" 20mg-Filmtabletten
Finnish: F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6 A-1010 Wien
Hungarian: Németország F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Finnish: Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Hungarian: Hollandia Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL-2003 RN Haarlem
Finnish: MIRZATEN 15mg
Hungarian: MIRZATEN 15mg 15mg
Finnish: Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016 Amadora, Portugal
Hungarian: Portugália Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016 Amadora, Portugal
Finnish: DuraScan Medical Products A/S C.F.Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SÖ Danmark (DNK)
Hungarian: Svédország DuraScan Medical Products A/S C.F.Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SÖ Danmark (DNK)
Finnish: Iso-Britannia Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Hungarian: Nagy-Britannia Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Finnish: Ottaen huomioon, että - komitea on käsitellyt muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaista pyyntöä, joka koskee atomoksetiinia, sitalopraamia, eskitalopraamia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, mianseriinia, milnasipraania, mirtatsapiinia, paroksetiinia, reboksetiinia sertraliinia ja venlafaksiinia sisältäviä lääkkeitä;
Hungarian: Mivel - A Bizottság megvizsgálta az atomoxetin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin és venlafaxin tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó beadványt a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikkének tekintetében;
Finnish: Iso-Britannia Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Hungarian: Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Finnish: Hexal B.V.
Hungarian: Hollandia Hexal B.V.
Finnish: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Hungarian: Spanyolország TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Finnish: Fluoxetin „Lilly" 20mglösliche Tabletten
Hungarian: Fluoxetin „Lilly" 20mg-lösliche Tabletten
Finnish: Polifarma S.p.A.
Hungarian: Olaszország Polifarma S.p.A.
Finnish: Fluoxetin-neuraxpharm 20 T
Hungarian: Fluoxetinneuraxpharm 20 T
Finnish: ALMIRALL PRODESFARMA S.A., Ronda General Mitre 151 , 08022 Barcelona, Spain
Hungarian: Spanyolország ALMIRALL PRODESFARMA S.A., Ronda General Mitre 151 , 08022
Finnish: Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Hungarian: Svédország Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Finnish: DK-2500, Valby, CopenhagenDenmark
Hungarian: DK-2500, Valby, Copenhagen - Denmark
Finnish: Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Hungarian: Magyarország Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15. VII. Em, 1075 Budapest, Hungary.
Finnish: IPSO Pharma S.r.l.
Hungarian: Olaszország IPSO Pharma S.r.l.
Finnish: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Hungarian: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 Mulheim-Karlich, Germany
Finnish: A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Hungarian: Spanyolország A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Finnish: SANDOZ N.V.Medialaan 40 1800 VILVOORDE, Belgium
Hungarian: Belgium SANDOZ N.V.Medialaan 40 1800 VILVOORDE, Belgium
Finnish: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
Hungarian: Spanyolország MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
Finnish: CHMP tuli siihen tulokseen, että sitalopraamia, eskitalopraamia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, mianseriinia, milnasipraania, mirtatsapiinia, paroksetiinia, reboksetiinia, sertraliinia ja venlafaksiinia sisältävien lääkkeiden valmisteyhteenvedoissa ja pakkausselosteen asianomaisissa osissa pitäisi olla varoitus siitä, että suisidaalista käyttäytymistä (itsemurhayrityksiä ja itsemurha-ajatuksia) sekä vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiota, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa) havaittiin kliinisissä tutkimuksissa useammin masennuslääkkeitä saaneilla lapsilla ja nuorilla kuin lumelääkettä saaneilla lapsilla ja nuorilla.
Hungarian: A CHMP azt a határozatot hozta, hogy a citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin és venlafaxin tartalmú gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásban, és betegtájékoztatóik vonatkozó részében figyelmeztetést kell feltüntetni arra vonatkozóan, hogy a klinikai vizsgálatok során az antidepresszánsokkal kezelt gyermekek és serdülőkorúak körében nagyobb gyakorisággal figyeltek meg öngyilkossági késztetést (öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok), valamint ellenséges magatartást (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban.
Finnish: Solvex 4 mg Tabletten 4 mg
Hungarian: Solvex 4 mg Tabletten
Finnish: Luxemburg MERCK N.V.
Hungarian: Belgium MERCK N.V.
Finnish: Pierre Fabre Medicament, Place Abel Gance 45
Hungarian: Franciaország Pierre Fabre Medicament 45 place Abel Gance
Finnish: Angelini S.p.A.
Hungarian: Olaszország Angelini S.p.A.
Finnish: Iso-Britannia Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Finnish: SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Hungarian: Franciaország SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Finnish: Mirtatsapiini Ennapharma 45 mg
Hungarian: Mirtatsapiini Teva 45 mg
Finnish: Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Hungarian: Magyarország Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Finnish: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
Hungarian: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss
Finnish: Biores Italia S.r.l.
Hungarian: Olaszország Biores Italia S.r.l.
Finnish: Cipramil 40 mg/ml, drops
Hungarian: Cipramil 40 mg/ml, drops 40 mg
Finnish: Iso-Britannia Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Hungarian: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Finnish: SEROXAT 30mg tbl flm 30mg
Hungarian: SEROXAT 30mg tbl flm
Finnish: Pharmascope Ltd., Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO. MEATH, Ireland
Hungarian: Finnország Pharmascope Ltd., Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO. MEATH, Ireland
Finnish: Cipramil Infusionsloesungskonzentrat 40 mg
Hungarian: Infusionsloesungskonzentra t 40 mg
Finnish: ACROPOLEOS STR, 1ST FLOOR, P.O.BOX 21148, ACROPOLIS 1502 LEFKOSIA, CYPRUS
Hungarian: C G PAPALOISOU LTD, 25 ACROPOLEOS STR, 1ST FLOOR, P.O.BOX 21148, ACROPOLIS 1502 LEFKOSIA, CYPRUS
Finnish: ORGANON EUROPE B.V.
Hungarian: Belgium ORGANON EUROPE B.V.
Finnish: NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25 17455 Kalamaki Greece
Hungarian: Görögország NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25 17455 Kalamaki
Finnish: Portugali toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Hungarian: Portugália toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Finnish: Iso-Britannia Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Hungarian: Nagy-Britannia Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Finnish: - komitea tuli tämän seurauksena siihen tulokseen, että sitalopraamia, eskitalopraamia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, mianseriinia, milnasipraania, mirtatsapiiniaa, paroksetiinia, reboksetiinia, sertraliinia ja venlafaksiinia sisältävien lääkkeiden valmisteyhteenvedoissa ja pakkausselosteen asianomaisissa osissa pitäisi olla varoitus siitä, että suisidaalista käyttäytymistä (itsemurhayrityksiä ja itsemurha-ajatuksia) sekä vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiota, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa) havaittiin kliinisissä tutkimuksissa useammin masennuslääkkeitä saaneilla lapsilla ja nuorilla kuin lumelääkettä saaneilla lapsilla ja nuorilla;
Hungarian: - A Bizottság ennek eredményeképp úgy határozott, hogy a citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin és venlafaxin tartalmú gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásaiban, és betegtájékoztatóik vonatkozó részében figyelmeztetést kell feltüntetni arra vonatkozóan, hogy a klinikai vizsgálatok során az antidepresszánsokkal kezelt gyermekek és serdülőkorúak körében nagyobb gyakorisággal figyeltek meg öngyilkossági késztetést (öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok) valamint ellenséges magatartást (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban.
Finnish: Sertralin "1A Farma"
Hungarian: Paroxetin "1A Farma"
Finnish: Via Della Libertà, 30 10095 Grugliasco - Torino Italy
Hungarian: 10095 Grugliasco - Torino Italy
Finnish: MIRZATEN 45mg
Hungarian: MIRZATEN 45mg 45mg
Finnish: Mianserin Organon 60mg 60 mg
Hungarian: Mianserin Organon 60mg
Finnish: Cipramil Infusionsloesungskonzentrat 20 mg
Hungarian: Infusionsloesungskonzentra t 20 mg
Finnish: Laboratoires SMB S.A., Rue de la Pastorale 26-28, 1080 BRUSSELS, Belgium
Hungarian: Finnország Laboratoires SMB S.A., Rue de la Pastorale 26-28, 1080 BRUSSELS, Belgium
Finnish: de Burgos, 16 D - 5ª Planta, Madrid 28036, Spain
Hungarian: Burgos, 16 D - 5ª Planta, Madrid 28036, Spain
Finnish: Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Hungarian: Magyarország Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Finnish: Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
Hungarian: Svédország Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
Finnish: Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Hungarian: Lettország Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec
Finnish: Mianserin Organon 10mg 10 mg
Hungarian: Mianserin Organon 10mg
Finnish: Iso-Britannia KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Hungarian: KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Finnish: 20 mg/0,5 ml Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Hungarian: 20 mg/0,5 ml Koncentrátum infúzióhoz
Finnish: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid Las Matas 28290, Spain
Finnish: LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid, 28027, Spain
Finnish: - komitea katsoo kliinisistä tutkimuksista saatavissa olevien tietojen valossa, että SSRI- ja SNRI-hoitoa (eli edellä mainittuja tuotteita) saaneissa lapsissa ja nuorissa on havaittavissa suisidaalisen käyttäytymisen signaali, johon sisältyy itsemurhayrityksiä ja itsemurha-ajatuksia ja/tai sen kaltaista käyttäytymistä, kuten itsensä vahingoittamista, vihamielisyyttä ja mielialan epävakaisuutta;
Hungarian: - A Bizottság a rendelkezésre álló adatokból azt a következtetést vonta le, hogy a serotonin visszavételt gátlókkal és a serotonin noradrenalin visszavétel gátlókkal (így a fent említett hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerkészítményekkel) kezelt gyermekeknél és serdülőkorúaknál az öngyilkossági késztetés, így öngyilkossági kísérletek és öngyilkossági gondolatok, illetve az ezzel összefüggő viselkedés, például önpusztítás, ellenséges magatartás, és hangulati labilitás jelei mutatkoznak;
Finnish: Iso-Britannia Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
Hungarian: Nagy-Britannia Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
Finnish: Citalopram-biomo 20mg
Hungarian: Citalopram-biomo 20mg 20 mg
Finnish: Alpharma AS, P.O. Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Hungarian: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Finnish: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
Hungarian: Olaszország H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
Finnish: Desiflu voxamin 50 mg 50 mg
Hungarian: Desiflu voxamin 50 mg
Finnish: Teva Pharma B.V.
Hungarian: Finnország Teva Pharma B.V.
Finnish: Paroxetine HCl-anhydraat 20 A, tabletten 20 mg
Hungarian: Paroxetine HClanhydraat 20 A, tabletten 20 mg
Finnish: Liukeneva tabletti
Hungarian: Bevont tablettas
Finnish: Filchnerstr.
Hungarian: Brünnerstr.
Finnish: Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Hungarian: Magyarország Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Finnish: Mirtatsapiini Ennapharma 30 mg
Hungarian: Mirtatsapiini Teva 30 mg
Finnish: S.p.A.
Hungarian: S.A.
Finnish: Efexor XR 37,5, capsule 37,5 mg
Hungarian: Efexor XR 37,5, capsule
Finnish: LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS ANDROMACO, S.A., Doctor Zamenhof, 36., Madrid 28027, Spain
Finnish: Genthon B.V.
Hungarian: Hollandia Genthon B.V.
Finnish: PARETIN 20mg
Hungarian: PARETIN 20mg 20mg
Finnish: Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Hungarian: Svédország Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Finnish: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Hungarian: Spanyolország TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Finnish: Iso-Britannia Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Hungarian: Nagy-Britannia Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co.
Finnish: MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Hungarian: Csehország MEDOCHEMIE LTD., LIMASSOL, Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Finnish: LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Hungarian: Spanyolország LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Finnish: SEROXAT 20mg tbl flm 20mg
Hungarian: SEROXAT 20mg tbl flm
Finnish: Fluoxetine Oral Solution 4mg/ml
Hungarian: Prozit Oral solution 4mg/ml
Finnish: Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Hungarian: Via Licino, 11-13-15
Finnish: LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS EDIGEN, S.A, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Finnish: Luxemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Hungarian: Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Finnish: Benedetti S.p.A.
Hungarian: Olaszország Benedetti S.p.A.
Finnish: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Hungarian: Németország Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Finnish: LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Hungarian: Spanyolország LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain