FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si usted o su hijo es capaz de tragar comprimidos, Kaletra también se distribuye como 200 mg de lopinavir y 50 mg de ritonavir en comprimidos recubiertos y como 100 mg de lopinavir y 25 mg de ritonavir en comprimidos recubiertos.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt er fært um að gleypa töflur þá fæst Kaletra einnig sem filmuhúðaðar töflur sem innihalda 200 mg of lopinaviri og 50 mg af ritonaviri og filmuhúðaðar töflur sem innihalda 100 mg af lopinaviri og 25 mg af ritonaviri.
Spanish: • astemizol o terfenadina (normalmente utilizados para tratar los síntomas de la alergia - estos medicamentos pueden no requerir receta médica);
Icelandic: - astemizol eða terfenadin (algeng ofnæmislyf - vera má að þessi lyf séu fáanleg án lyfseðils).
Spanish: - Si se da cuenta que ha tomado más Kaletra de lo indicado, informe a su médico inmediatamente.
Icelandic: - Ef það hendir að meira er notað af Kaletra en til var ætlast, skal tafarlaust hafa samband við lækninn.
Spanish: Los análisis genotípico y fenotípico de los virus seleccionados en estos pases sugieren que la presencia de ritonavir, a estas concentraciones, no influye de forma determinable sobre la selección de virus resistentes a lopinavir.
Icelandic: Arfgerðar- (genotypic) og svipgerðargreiningar (phenotypic) á veirum sem útvaldar voru úr þessum raðræktunum (passages) benda til þess að ritonavir, í þessum styrkleikahlutföllum, hafi ekki mælanleg áhrif á val veira sem eru ónæmar fyrir lopinaviri.
Spanish: La administración de una dosis única de Kaletra comprimidos 400 mg/100 mg con alimentos (ricos en grasas, 872 Kcal de las cuales el 56 % proviene de la grasa) comparada con la situación de ayuno se asoció con cambios no significativos en la Cmax y el AUCinf.
Icelandic: Gjöf staks skammts af Kaletra töflum 400/100 mg með mat (fituríkur, 872 kkal., 56% úr fitu), samanborið við gjöf á fastandi maga, tengdist ekki neinum marktækum breytingum á Cmax og AUC∞.
Spanish: de ≥ 0,8 to < 1,2
Icelandic: ≥ 0,8 til < 1,2
Spanish: - Kaletra comprimidos puede tomarse con o sin alimentos.
Icelandic: Kaletra töflur má taka með eða án matar.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de la reducción de las concentraciones de abacavir y de la zidovudina.
Icelandic: Klínískt mikilvægi minni þéttni abacavirs og zidovudins er ekki þekkt.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: virus que presentaron un cambio superior a 20 veces en la sensibilidad contenían mutaciones en las posiciones 10, 54, 63 más 82 y/o 84.
Icelandic: > 20-falda breytingu á næmi höfðu allar stökkbreytingar í stöðu 10, 54 og 63 auk 82 og/eða 84.
Spanish: Reacciones adversas de ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización en pacientes adultos y pediátricos:
Icelandic: Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu hjá fullorðnum sjúklingum og sjúklingum á barnsaldri:
Spanish: Saquinavir 1000mg 2vD
Icelandic: Saquinavir 1000 mg tvisvar á sólarhring
Spanish: En los ensayos de toxicidad de dosis repetidas en roedores y perros se identificó que el hígado, el riñón, el tiroides, el bazo y las células rojas de la sangre circulante eran los órganos diana más importantes.
Icelandic: Samkvæmt rannsóknum á eiturverkunum í nagdýrum og hundum við endurtekna skammta eru lifur, nýru, skjaldkirtill, milta og rauðkorn í blóðrás helstu marklíffærin.
Spanish: Debe considerarse un ajuste de la dosis de midazolam, especialmente si se administra más de una dosis.
Icelandic: Íhuga skal að breyta skammti midazolams, einkum ef gefið er meira midazolam en stakur skammtur.
Spanish: Pauta de dosificación pediátrica sin efavirenz concomitante o nevirapina *
Icelandic: Skammtaleiðbeiningar fyrir börn án samhliða notkunar efavírenz og nevírapíns*
Spanish: Cmax Cpredosis μg /mL
Icelandic: Cmax Cfyrir lyfjagjöf μg /ml
Spanish: - Su médico le ha recetado Kaletra para ayudar a controlar su infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Icelandic: - Læknirinn hefur ávísað Kaletra til að hjálpa til við að hafa hemil á HIV sýkingunni.
Spanish: Macrogol tipo 3350 (Polietilenglicol 3350) Óxido de hierro amarillo E-172
Icelandic: Macrogol af gerð 3350 (polyetylenglycol 3350) Gult járnoxíð E172
Spanish: Kaletra solución oral está contraindicado en niños menores de 14 días, mujeres embarazadas, pacientes con insuficiencia hepática o renal y en pacientes tratados con disulfiram o metronidazol debido al riesgo potencial de toxicidad del excipiente propilenglicol (ver sección 4.4).
Icelandic: Kaletra mixtúru má ekki nota handa börnum sem eru yngri en 14 daga gömul, konum á meðgöngu, sjúklingum með lifrar eða nýrnabilun og sjúklingum á meðferð með disulfirami eða metronidazoli vegna hugsanlegrar hættu á eiturverkunum af hjáparefninu própýlenglýkóli (sjá kafla 4.4).
Spanish: Coloque la punta de la jeringa en el líquido.
Icelandic: Settu enda sprautunnar niður í vökvann.
Spanish: Los pacientes tratados previamente recibieron nevirapina y hasta dos inhibidores nucleosídicos de la transcriptasa inversa.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu áður fengið meðferð fengu nevirapin og auk þess allt að tvo núkleósíð bakritahemla.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de quetiapina, lo que puede inducir al coma.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni quetiapins sem getur valdið dái.
Spanish: - Náuseas, vómitos, dolor abdominal, dificultad para respirar y debilidad grave de los músculos en las piernas y en los brazos, ya que estos pueden ser síntomas de niveles de ácido láctico incrementado.
Icelandic: - Ógleði, uppköstum, kviðverkjum, öndunarerfiðleikum og miklu máttleysi í vöðvum í fótleggjum og handleggjum en þessi einkenni geta bent til hækkaðs gildis mjólkursýru.
Spanish: La EC50 media de lopinavir frente a aislados con 0 a 3, 4 y 5, 6 y 7 y 8 a 10 mutaciones en las posiciones de aminoácidos anteriores fue 0,8; 2,7; 13,5 y 44,0 veces más alta que la EC50 frente al VIH
Icelandic: Miðgildi EC50 lopinavirs gegn stofnum með 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 stökkbreytingar við ofannefndar amínósýrustöður var, talið í sömu röð, 0,8, 2,7, 13,5 og 44,0-falt hærra en EC50 gegn villigerð HIV.
Spanish: Los siguientes efectos adversos han sido notificados por pacientes que tomaron este medicamento.
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum hjá sjúklingum sem nota lyfið.
Spanish: Corticosteroides Dexametasona
Icelandic: Barksterar Dexamethason
Spanish: En base a los datos actualmente disponibles, Kaletra no debe administrarse una vez al día en pacientes pediátricos (ver sección 5.1).
Icelandic: Byggt á þeim gögnum sem tiltæk eru sem stendur, á ekki að skammta börnum Kaletra einu sinni á sólarhring (sjá kafla 5.1).
Spanish: No transferir a ningún otro envase.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Spanish: La concentración plasmática de lopinavir / ritonavir puede disminuir debido a la inducción del CYP3A4 por bosentan.
Icelandic: Plasmaþéttni lopinavirs/ritonavirs getur minnkað vegna CYP3A4 örvunar af völdum bosentan.
Spanish: La administración concomitante de rivaroxaban y Kaletra puede aumentar la exposición a rivaroxaban lo que puede aumentar el riesgo de sangrado.
Icelandic: Samhliða notkun rivaroxabans og Kaletra getur aukið útsetningu fyrir rivaroxaban sem getur leitt til aukinnar blæðingarhættu.
Spanish: A lo largo de 360 semanas de tratamiento, el análisis genotípico de aislados virales se realizó con éxito en 19 de 28 pacientes con ARN del VIH confimado por encima de 400 copias / ml, sin encontrar mutaciones primarias o del centro activo de la proteasa (aminoácidos en las posiciones 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 y 90) o resistencia fenotípica a inhibidor de la proteasa.
Icelandic: Á meðan 360 vikna meðferð stóð heppnaðist arfgerðargreining á veirustofnum hjá 19 af 28 sjúklingum sem voru með staðfest HIV RNA yfir 400 eintök/ml og leiddi ekki í ljós neinar grunnstökkbreytingar eða stökkbreytingar á virkum setum próteasa (amínósýrur í stöðu 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 og 90) eða svipgerðarónæmi gegn próteasahemlum.
Spanish: Si se considera que la coadministración es inevitable, se puede incrementar la dosis de Kaletra a 400 mg/400 mg dos veces al día junto con rifampicina bajo una estrecha monitorización de la seguridad y el efecto terapéutico.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá því að nota þessi lyf samhliða má nota Kaletra skammtinn 400 mg/400 mg tvisvar sinnum á sólarhring samhliða rifampicini, undir nánu eftirliti með tilliti til öryggis og verkunar.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de alfuzosina que puede conducir a una hipotensión grave.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni alfuzosíns sem getur valdið verulegri blóðþrýstingslækkun.
Spanish: Si se considera que el beneficio compensa el riesgo y se debe utilizar Kaletra, debe realizarse un seguimiento estrecho de los pacientes por seguridad.
Icelandic: Ef ávinningurinn er talinn vega þyngra en áhættan og nauðsynlegt er að nota Kaletra, skal fylgjast vel með sjúklingum með tilliti til öryggis.
Spanish: Los pacientes con enfermedad por VIH avanzada pueden tener riesgo de desarrollar pancreatitis o aumento de triglicéridos.
Icelandic: HIV sjúkdóm kunna að vera í hættu hvað varðar aukningu þríglýseríða og brisbólgu.
Spanish: Entre la semana 24 y 48 en los pacientes aleatorizados a la dosis de 400/100 mg se incrementó la dosis a 533/133 mg.
Icelandic: Frá 24. til 48. viku var skammtur aukinn í 533/133 mg hjá sjúklingum sem með slembivali höfðu fengið 400/100 mg.
Spanish: Por tanto, es razonable esperar que los niveles cardiacos de lopinavir no sean significativamente más altos que los niveles plasmáticos.
Icelandic: Þess vegna er réttmætt að gera ráð fyrir því að þéttni lopinavirs í hjarta sé ekki marktækt meiri en þéttni í plasma.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de Kaletra y sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun Kaletra og sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir.
Spanish: Los profesionales sanitarios deben ser conscientes de que la solución oral de Kaletra es muy concentrada y contiene 42,4% de alcohol (v / v) y 15,3% de propilenglicol (p / v).
Icelandic: Hætta á eiturverkunum í tengslum við magn etanóls og própýlenglýkóls í Kaletra mixtúru Heilbrigðisstarfsfólk á að vera meðvitað um að Kaletra mixtúra er mjög sterk og inniheldur 42,4% etanól (v/v) og 15,3% própýlenglýkól (w/v).
Spanish: (25/150/100 mg una vez al día + 400 mg 2 veces al día)
Icelandic: (25/150/100 mg einu sinni á sólarhring + 400 mg tvisvar á sólarhring)
Spanish: Estos aumentos de las concentraciones plasmáticas de los medicamentos administrados conjuntamente pueden intensificar o prolongar su efecto terapéutico y reacciones adversas (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Icelandic: Þessi aukna plasmaþéttni lyfja sem notuð eru samhliða, gæti aukið eða lengt verkun þeirra og aukaverkanir (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Spanish: La diferencia media máxima (límite superior de confianza 95%) en QTcF respecto a placebo fue 3,6 (6,3) y 13,1 (15,8) para lopinavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día y la dosis supraterapeútica de 800/200 mg dos veces al día, respectivamente.
Icelandic: Meðaltalshámark (95% efra öryggisbil) breytinga á QTcF bili miðað við lyfleysu var 3,6 (6,3) fyrir 400/100 mg tvisvar á sólarhring og 13,1 (15,8) fyrir háskammta 800/200 mg tvisvar á sólarhring af lopinaviri/ritonaviri.
Spanish: Después de la administración de cada dosis de Kaletra, separar el émbolo del cuerpo de la jeringa.
Icelandic: Eftir hvern skammt af Kaletra skal aðskilja sprautustimpilinn og sprautuna.
Spanish: A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Spanish: Se debe evitar la administración conjunta de voriconazol y dosis bajas de ritonavir (100 mg 2vD), como la contenida en Kaletra, a menos que la evaluación del balance beneficio/riesgo para el paciente justifique el uso de voriconazol.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun voriconazols og lítilla skammta af ritonaviri (100 mg tvisvar á sólarhring), þ.e. sá skammtur sem Kaletra inniheldur, nema mat á ávinningi og áhættu fyrir sjúklinginn réttlæti notkun voriconazols.
Spanish: Puede producir dolor de cabeza y molestias gastrointestinales y diarrea.
Icelandic: Getur valdið höfuðverk, magaóþægindum og niðurgangi.
Spanish: - Diabetes ya que se han notificado aumentos de azúcar en sangre en pacientes que estaban tomando Kaletra.
Icelandic: - Sykursýki þar sem greint hefur verið frá hækkuðum blóðsykri hjá sjúklingum sem nota Kaletra.
Spanish: Tenga cuidado cuando se administre a niños.
Icelandic: Gæta skal varúðar við skömmtun fyrir börn.
Spanish: Los signos de toxicidad observados en ratones, ratas o perros incluyeron disminución de la actividad, ataxia, adelgazamiento, deshidratación y temblores.
Icelandic: Vísbendingar um eiturverkanir sem sést hafa hjá músum, rottum eða hundum eru meðal annars minnkuð virkni, óreglulegar hreyfingar, megrun, ofþornun og skjálfti.
Spanish: Antihistamínicos Astemizol Terfenadina
Icelandic: Andhistamín Astemizol Terfenadin
Spanish: Posteriormente, todos los pacientes continuaron con la dosis de 300/75 mg por m2.
Icelandic: Þaðan í frá var öllum sjúklingunum gefinn 300/75 mg skammtur á m².
Spanish: En el estado estacionario, lopinavir se une aproximadamente en un 98 - 99 % a proteínas plasmáticas.
Icelandic: Við stöðuga þéttni er lopinavir um 98 - 99% próteinbundið í sermi.
Spanish: Si hay pruebas de que empeora la hepatopatía en estos pacientes, debe valorarse la interrupción temporal o definitiva del tratamiento.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnandi lifrarsjúkdóm hjá þessum sjúklingum ætti að íhuga að gera hlé á meðferð eða hætta henni alveg.
Spanish: Población pediátrica (niños mayores de 2 años)
Icelandic: Börn (2 ára og eldri)
Spanish: Para Kaletra solución oral, los aumentos correspondientes en el AUC y la Cmax de lopinavir fueron 80 % y 54 %, respectivamente.
Icelandic: Samsvarandi hækkanir gilda lopinavirs fyrir Kaletra mixtúru voru 80% fyrir AUC og 54% fyrir Cmax.
Spanish: La inhibición de la proteasa del VIH previene la escisión de la poliproteína gag-pol, dando lugar a la producción de un virus inmaduro no infeccioso.
Icelandic: Hömlun á HIV próteasa kemur í veg fyrir klofning á gag-pol fjölpróteininu og leiðir þannig til myndunar óþroskaðra veira sem ekki valda sýkingu.
Spanish: Solución oral La solución es de color amarillo pálido a naranja.
Icelandic: Mixtúran er ljósgul til appelsínugul að lit.
Spanish: Kaletra contiene glicerol que es dañino en dosis altas.
Icelandic: Kaletra inniheldur glýseról sem í stórum skömmtum er skaðlegt.
Spanish: Monitorizar cuidadosamente la tolerancia a estos fármacos anticancerígenos.
Icelandic: Náið eftirlit með þoli á þessum krabbameinslyfjum.
Spanish: La administración de Kaletra con comidas de contenido alto de grasa (872 kcal, 55,8 % procedente de grasa) produjo un aumento de el AUC y la Cmax de lopinavir de 96 % y 43 %, respectivamente, para cápsulas blandas y de 130 % y 56 %, respectivamente, para la solución oral.
Icelandic: Við gjöf Kaletra með fituríkri máltíð (872 kkal., 55,8% úr fitu) jókst AUC lopinavirs um 96% og Cmax um 43% fyrir mjúk hylki og AUC jókst um 130% og Cmax um 56% fyrir mixtúru.
Spanish: La semivida de eliminación efectiva (pico a valle) de lopinavir en un intervalo de dosificación de 12 horas fue 5 - 6 horas de media y el aclaramiento aparente (CL/F) de lopinavir administrado por vía oral es 6 a 7 l/h.
Icelandic: Virkur (hámarks til lágmarks) helmingunartími lopinavirs á 12 klst. skammtabili var að meðaltali 5-6 klst. og sýnileg (apparent) úthreinsun (CL/F) lopinavirs eftir inntöku er 6-7 l/klst.
Spanish: Niños menores de 14 días de edad y neonatos prematuros Kaletra solución oral no debe administrarse a neonatos antes de una edad postmenstrual (primer día del último período menstrual de la madre hasta el nacimiento más el tiempo transcurrido después del nacimiento) de 42 semanas y de que se haya alcanzado una edad postnatal de al menos 14 días (ver sección 4.4).
Icelandic: Kaletra mixtúru, lausn má ekki gefa nýburum fyrir aldur sem nemur 42 vikum eftir síðustu tíðablæðingar (fyrsti dagur síðustu tíðablæðinga móður fram að fæðingu plús sá tími sem liðinn er frá fæðingu) og a.m.k.
Spanish: Informe a su médico si usted o su hijo padecen o han padecido
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða barnið þitt hefur/hefur haft
Spanish: Lamotrigina y Valproato
Icelandic: Lamotrigin og valpróat
Spanish: Además del propilenglicol como se describe anteriormente, Kaletra solución oral contiene etanol (42 %v/v), que es potencialmente dañino para aquellos que padecen enfermedades hepáticas, alcoholismo, epilepsia, enfermedad o daño cerebral, así como para embarazadas y niños.
Icelandic: Kaletra mixtúra einnig etanól (42% v/v) sem getur hugsanlega verið skaðlegt þeim sem eru með lifrarsjúkdóm, áfengissýki, flogaveiki, heilaskaða eða heilasjúkdóm, sem og þunguðum konum og börnum.
Spanish: Además de las infecciones oportunistas, puede sufrir también transtornos autoinmunes (un problema que ocurre cuando el sistema inmune ataca el tejido de un cuerpo sano) después de que empiece a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH.
Icelandic: Auk tækifærissýkinga, geta sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand þar sem ónæmiskerfið ræðst gegn heilbrigðum líkamsvef) komið fram eftir að meðferð með lyfjum við HIV sýkingu er hafin.
Spanish: - Es alérgico a lopinavir, ritonavir o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Icelandic: - um er að ræða ofnæmi fyrir lopinaviri, ritonaviri eða einhverju öðru innihaldsefni Kaletra.
Spanish: - Conservar en el embalaje original y colocar la tapa del frasco despúes de cada dosis.
Icelandic: - Mikilvægt er að Kaletra sé geymt í upprunalega glasinu og að tappinn sé settur aftur á glasið eftir gjöf hvers skammts.
Spanish: A los pacientes se les administró al menos 2 nucleósidos/nucleótidos inhibidores de la transcriptasa inversa elegidos por el investigador.
Icelandic: Sjúklingar fengu að minnsta kosti tvo núkleósíð/núkleótíð bakritahemlar sem valdir voru af rannsakandanum.
Spanish: de ≥ 0,5 to < 0,8
Icelandic: ≥ 0,5 til < 0,8
Spanish: Se ha evaluado lopinavir/ritonavir en más de 3.000 mujeres durante el embarazo, incluyendo más de 1.000 durante el primer trimestre.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á notkun lopinavirs/ritonavirs á meðgöngu hjá yfir 3.000 konum, þ.m.t. hjá yfir 1.000 konum á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Spanish: Si el uso de atorvastatina se considera estrictamente necesario, se deberá administrar la dosis más baja posible de atorvastatina con una estrecha monitorización.
Icelandic: Ef notkun atorvastatins er talin bráðnauðsynleg á að nota lægstu mögulega skammta af atorvastatini og viðhafa nákvæmt eftirlit hvað varðar öryggi.
Spanish: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg una vez al día se administró con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg einu sinni á sólarhring var gefið ásamt ombitasviri/ paritapreviri/ ritonaviri með eða án dasabuvirs.
Spanish: En caso de requerirse el tratamiento con Kaletra en pacientes con función hepática o renal normal, se recomienda una disminución de la dosis, o una interrupción del tratamiento con colchicina.
Icelandic: Ef þörf er á meðferð með Kaletra hjá sjúklingum með eðlilega nýrna- eða lifrarstarfsemi er mælt með að minnka skammta colchicins eða gera hlé á colchicin meðferðinni.
Spanish: Se ha notificado el síndrome de Cushing en pacientes que reciben ritonavir y a los que se les ha administrado propionato de fluticasona inhalado o intranasal; lo que también podría ocurrir con otros corticoesteroides metabolizados vía del P450 3A, por ejemplo budesonida (ver sección 4.4 y 4.5).
Icelandic: Greint hefur verið frá Cushings heilkenni hjá sjúklingum sem taka ritonavir og flútíkasónprópíónat sem gefið er með innöndun eða innúðun í nef; þetta gæti einnig komið fram með öðrum barksterum sem umbrotna fyrir tilstilli P450 3A umbrotsleiðarinnar t.d. budesonid (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Spanish: Para niños incapaces de tragar comprimidos, consultar la ficha técnica de Kaletra solución oral.
Icelandic: Fyrir börn sem ekki geta gleypt töflur er vísað til samantektar á eiginleikum Kaletra mixtúru, lausnar.
Spanish: Es probable que Kaletra produzca un aumento de las concentraciones plasmáticas de los medicamentos que se metabolizan fundamentalmente por el CYP3A.
Icelandic: Líklegt er að Kaletra auki plasmaþéttni lyfja sem aðallega umbrotna fyrir tilstilli CYP3A.
Spanish: No se ha visto un patrón de defectos en el nacimiento que sugiera una etiología común.
Icelandic: Ekkert mynstur fæðingargalla sem bendir til sameiginlegrar orsakar hefur komið í ljós.
Spanish: - El médico decidirá la dosis correcta basándose en la estatura y el peso del niño.
Icelandic: Læknir mun ákvarða rétta skammtinn út frá hæð og líkamsþyngd barnsins.
Spanish: 300/75 mg/m2 (corresponde a 3,75 ml/m2)
Icelandic: 300/75 mg/m2 (jafngildir 3,75 ml/m2)
Spanish: Como regla general, se recomienda que las madres infectadas por VIH no den el pecho a sus bebés bajo ninguna circunstancia para evitar la transmisión del VIH.
Icelandic: Almennt er ráðlagt að mæður með HIV sýkingu hafi ekki undir neinum kringumstæðum barn á brjósti til þess að koma í veg fyrir að HIV smit berist til barnsins.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con factores de riesgo conocidos, enfermedad avanzada por VIH o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC).
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV-sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar andretróveirumeðferðar í langan tíma.
Spanish: Los pacientes que estén recibiendo solución oral, particularmente aquellos con insuficiencia renal o con una disminución de la capacidad para metabolizar el propilenglicol (ej: los de origen asiático), deberián ser controlados en relación con la toxicidad del propilenglicol y las potenciales reacciones adversas (ej: convulsiones, aletargamiento, taquicardia, hiperosmolaridad, acidosis láctica, toxicidad renal y hemolisis) (ver sección 4.3).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota mixtúruna, einkum þeim sem eru með skerta nýrnastarfsemi eða með skerta getu til að umbrjóta própýlenglýkól (t.d. þeir sem eru af asísku bergi brotnir), skal fylgjast með aukaverkunum sem hugsanlega geta tengst eiturverkunum própýlenglýkóls (þ.e. flog (seizures), stjarfi (stupor), hraðsláttur, ofosmósuþéttni (hyperosmolarity), mjólkursýrublóðsýring, eiturverkanir á nýru og blóðlýsa (haemolysis)) (sjá kafla 4.3).
Spanish: La dosis se debe administrar usando una jeringa de dosificación oral calibrada de 2 ml o 5 ml que mejor se ajuste al volumen prescrito.
Icelandic: Skammtinn á að gefa með því að nota kvarðaða 2 ml eða 5 ml munngjafarsprautu sem svarar best til rúmmálsins sem ávísað er.
Spanish: de ≥ 1,2 a < 1.4
Icelandic: ≥ 1,2 til < 1,4
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de paritaprevir, lo que aumenta el riesgo de elevación de alanina transaminasa (ALT) (ver sección 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni paritaprevirs; þannig að aukin hætta er á hækkun alanintransamínasa (ALT) (sjá kafla 4.5).
Spanish: Los aislados mantuvieron su susceptibilidad frente a tipranavir con un incremento medio de CI50 a nivel basal y en el momento del rebrote de la carga viral de 1,9 y 1,8 veces, respectivamente, comparado con la cepa silvestre del virus.
Icelandic: Stofnarnir voru áfram næmir fyrir tipranaviri og var miðgildi aukningar IC50 fyrir stofna frá upphafi meðferðar og stofna eftir að sjúkdómurinn náði sér á strik að nýju, 1,9 og 1,8-föld, tilgreint í sömu röð, samanborið við villigerðarveiru.