FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Biotilgængeligheden (AUC0-24h) er 20 % lavere for tabletten med modificeret udløsning sammenlignet med den samme daglige dosis hydrocortison givet som konventionelle tabletter tre gange daglig.
Icelandic: Aðgengi (AUC0-24h) er 20% minna með töflum með breyttan losunarhraða miðað við sama dagskammt af hýdrókortisóni sem gefinn er þrisvar á dag með hefðbundnum töflum.
Danish: I et sådant tilfælde bør symptomatisk behandling iværksættes efter behov.
Icelandic: Í þeim tilfellum skal meðhöndlun einkenna vera eftir þörfum.
Danish: Efter oral administration absorberes hydrocortison hurtigt og effektivt fra mave-tarm-kanalen, og absorptionen er rapporteret at være mere end 95 % for en oral 20 mg dosis (tabletter).
Icelandic: Hýdrókortisón frásogast hratt og vel frá meltingarvegi eftir inntöku og greint hefur verið frá því að frásog sé meira en 95% eftir inntöku 20 mg skammts (taflna).
Danish: Cortisol er bundet i plasma til kortikosteroidbindende globulin (CBG - også kaldet transcortin) og albumin.
Icelandic: Í blóðvökva er kortisól bundið barksterabindandi glóbúlíni (CBG, einnig nefnt transkortín) og albúmíni.
Danish: I mindre alvorlige situationer, hvor der ikke kræves intravenøs administration af hydrocortison, for eksempel low-grade infektioner, feber af enhver ætiologi samt stressende situationer såsom mindre kirurgiske procedurer, skal den normale, daglige, orale substitutionsdosis øges midlertidigt; den totale daglige dosis bør øges ved administration af vedligeholdelsesdosis to eller tre gange daglig med 8 ±2 timers intervaller (en stigning i antallet af administrationer og ikke en stigning i morgendosen).
Icelandic: Í tilfellum sem eru ekki jafn alvarleg og ekki þarf að gefa hýdrókortisón í bláæð, til dæmis vegna vægra sýkinga, hita af hvaða orsökum sem er og streitutilfella eins og minni skurðaðgerða, þarf að auka hefðbundinn uppbótarskammt til inntöku tímabundið; auka skal daglegan heildarskammt með því að gefa viðhaldsskammtinn tvisvar eða þrisvar á dag á 8 ±2 klukkustunda fresti (fjöldi skammta er aukinn en morgunskammtur er ekki aukinn).
Danish: Under kortvarig eller forbigående sygdom såsom infektion, feber eller fysisk stress som for eksempel kirurgi, vil De have brug for mere hydrocortison, da kroppen ikke kan producere den ekstra mængde cortisol, der kræves i sådanne situationer.
Icelandic: Í skammtímaveikindum eða tímabundnum veikindum, svo sem vegna sýkingar eða hita, eða við líkamlegt álag eins og í skurðaðgerð, þarf meira hýdrókortisón, þar sem líkaminn getur ekki framleitt það viðbótarmagn af kortisól sem þarf við þessar aðstæður.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Pregelatiniseret stivelse (majs) Kolloid, vandfri silica Magnesiumstearat
Icelandic: Hýprómellósa Örkristallaður sellulósi Forhleypt sterkja (maís) Vatnssnauð kísilkollóíð Magnesíumsterat
Danish: 20 mg tabletterne er hvide.
Icelandic: töflurnar eru hvítar.
Danish: De bør drøfte dette med Deres læge og følge lægens anvisninger i, hvorledes De skal handle i sådanne situationer.
Icelandic: Ræddu þetta við lækninn og fylgdu leiðbeiningunum um hvernig bregðast skuli við aðstæðum sem þessum.
Danish: Videnskabelige rapporter støtter ikke immunosuppressive virkninger af hydrocortison i doser, der har været anvendt til substitutionsbehandling hos patienter med binyrebarkinsufficiens.
Icelandic: Vísindalegar rannsóknir sýna ekki fram á ónæmisbælandi áhrif hýdrókortisóns í skömmtum sem eru notaðir í uppbótarmeðferð sjúklinga með nýrnahettubilun.
Danish: • Ritonavir, efavirenz og nevirapin - anvendes til behandling af HIV-infektion
Icelandic: Rítónavír, efavírenz og neivirapín - notuð í meðferð við HIV
Danish: Endvidere er følgende bivirkninger blevet indberettet for andre hydrocortison-lægemidler, der er givet i højere doser til andre indikationer end substitutionsterapi for binyrebarkinsufficiens (hyppighed ikke kendt).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum fyrir önnur hýdrókortisónlyf sem gefin voru í stærri skömmtum í öðrum tilgangi en fyrir uppbótarmeðferð við nýrnahettubilun (tíðni ekki þekkt).
Danish: Eksponeringen tredobledes, når dosen af hydrocortison med modificeret udløsning steg fra 5 mg til 20 mg.
Icelandic: Útsetningin eykst þrefalt þegar skammtur af hýdrókortisóni með breyttan losunarhraða er aukinn úr 5 mg í 20 mg.
Danish: Patienter med binyrebarkinsufficiens har vist sig at have reduceret paritet, hvilket sandsynligvis skyldes den underliggende sygdom, men der er intet, der tyder på, at hydrocortison i doser, der anvendes i substitutionsbehandling, vil påvirke fertiliteten.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að frjósemi sjúklinga með nýrnahettubilun er minna, sem orsakast líklega af undirliggjandi sjúkdómi, en ekkert bendir til að skammtar af hýdrókortisóni í uppbótarmeðferð hafi áhrif á frjósemi.
Danish: Patienter, der lider af kronisk binyrebarkinsufficiens, har brug for at få en substitutionsbehandling for at overleve.
Icelandic: Sjúklingar sem eru haldnir langtímanýrnahettubilun (langvinnri) þurfa á uppbótarmeðferð að halda til að halda lífi.
Danish: Absorptionshastigheden af hydrocortison blev reduceret efter fødeindtagelse, hvilket resulterede i en forsinkelse i tid til maksimal koncentration i plasma fra i gennemsnit mindre end 1 time til mere end 2,5 time.
Icelandic: Frásogshraði hýdrókortisóns minnkaði eftir máltíð, sem seinkaði hámarksþéttni í blóðvökva að meðaltali úr tæplega 1 klukkustund í rúmlega 2,5 klukkustundir.
Danish: Plenadren gives som vedligeholdelsesterapi.
Icelandic: Plenadren er gefið sem viðhaldsmeðferð.
Danish: Derfor skal patienter oplyses om tegn og symptomer på akut binyrebarkinsufficiens og binyrebarkkrise samt behovet for at søge øjeblikkelig lægehjælp.
Icelandic: Þess vegna skal gera sjúklingum grein fyrir einkennum bráðrar nýrnahettubilunar og nýrilkreppu og nauðsyn þess að leita læknishjálpar án tafar.
Danish: At holde op med at tage Plenadren kan være livstruende.
Icelandic: Það getur reynst lífshættulegt að hætta að taka Plenadren.
Danish: Lægemidlet kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Lyfið getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Dette kan være tilfældet, hvis De har maveproblemer, der omfatter opkastning og/eller diaré.
Icelandic: Slíkt getur gerst í magakvillum sem fela í sér uppköst og/eða niðurgang.
Danish: Titaniumdioxid (E171)
Icelandic: Títandíoxíð (E171)
Danish: Plenadren 20 mg tabletter med modificeret udløsning EU/1/11/715/002
Icelandic: Plenadren 20 mg töflur með breyttan losunarhraða EU/1/11/715/002
Danish: Når Deres sygdom er ovre, skal De vende tilbage til Deres normale vedligeholdelsesdosis af lægemidlet.
Icelandic: Þegar veikindunum lýkur skaltu byrja aftur að taka hefðbundinn viðhaldsskammt af lyfinu.
Danish: Patienters skift fra hydrocortisontabletter givet to gange daglig, cortisonacetat eller syntetiske glukokortikoider til Plenadren er ikke blevet undersøgt, men skift til et hydrocortison svarende til den daglige dosis Plenadren anbefales i disse tilfælde; yderligere dosisjustering kan være nødvendig.
Icelandic: Rannsóknir hafa ekki verið gerðar á breytingu úr hýdrókortisóntöflum tvisvar á dag, kortisónasetati eða sambærilegum sykursterum yfir í Plenadren, en í slíkum tilvikum er mælt með að skipt sé yfir í skammt af Plenadren sem jafngildir dagskammti hýdrókortisóns; nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta frekar.
Danish: Da svær nyreinsufficiens kan påvirke lægemidlets fuldstændige elimination via metabolisme, kan dosisjustering være nødvendig.
Icelandic: Þar sem alvarlega skert nýrnastarfsemi getur haft áhrif á lyf sem hverfa algerlega á brott með umbrotum gæti þurft að aðlaga skammta.
Danish: • Fenytoin, carbamazepin og barbiturater - anvendes til behandling af epilepsi
Icelandic: Fenytoin, karbamazepín og barbítúröt - notuð í meðferð við flogaveiki
Danish: Den kliniske respons bør overvåges hos patienter med disse tilstande.
Icelandic: Fylgjast skal með klínískri svörun sjúklinga með þessa kvilla.
Danish: Dyreforsøg har også vist, at prænatal eksponering til høje doser glukokortikoider (men lavere end teratogene doser) kan være forbundet med en øget risiko for intrauterin vækstretardering, kardiovaskulær sygdom i voksenalderen og permanente ændringer i glukokortikoidreceptordensitet, omsætning af signalstoffer samt opførsel.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa einnig sýnt fram á að útsetning fyrir stórum skömmtum (þó lægri en vanskapandi skömmtum) af sykursterum fyrir fæðingu getur tengst aukinni hættu á vaxtarseinkun fósturs, hjarta- og æðasjúkdómum á fullorðinsárum og varanlegum breytingum á þéttleika sykursteraviðtaka, endurnýjun taugaboðefna og hegðun.
Danish: Alle glukokortikoider øger calciumekskretionen og reducerer hastigheden af knogleremodelleringen.
Icelandic: Allir sykursterar auka útskilnað kalsíums og hægja á enduruppbyggingu beina.
Danish: Naturligt forekommende glukokortikoider (hydrocortison og cortisol), som også har saltretinerende egenskaber, anvendes som substitutionsterapi ved binyrebarkinsufficiens.
Icelandic: Sykursterar sem finnast við eðlilegar aðstæður (hýdrókortisón og kortisól), sem einnig hafa saltbindandi eiginleika, eru notaðir sem uppbótarmeðferð við nýrnahettubilun.
Danish: Træthed er indberettet som meget almindelig.
Icelandic: Greint hefur verið frá þreytu sem mjög algengri aukaverkun.
Danish: Forsøget sammenlignede tabletter med modificeret udløsning givet én gang daglig med konventionelle tabletter givet tre gange daglig ved brug af den samme daglige dosis hydrocortison (20 til 40 mg).
Icelandic: Í rannsókninni var gerður samanburður á töflum með breyttan losunarhraða sem voru gefnar einu sinni á dag og hefðbundnum töflum sem voru gefnar þrisvar á dag með sama dagskammti af hýdrókortisóni (20 til 40 mg).
Danish: Glukokortikoider er vigtige steroider til intermediær metabolisme, immunfunktion, muskuloskeletalt væv og bindevæv samt hjernen.
Icelandic: Sykursterar eru mikilvægir fyrir milliumbrot, ónæmiskerfið, stoðkerfið, stoðvefinn og heilann.
Danish: Skift fra konventionel oral glukokortikoidbehandling til Plenadren Når patienter skifter fra konventionel, oral hydrocortison-substitutionsbehandling givet tre gange daglig til Plenadren, kan der gives en identisk total daglig dosis.
Icelandic: Skipt úr hefðbundinni meðferð með inntöku sykurstera í meðferð með Plenadren Þegar sjúklingar skipta úr hefðbundinni uppbótarmeðferð með inntöku hýdrókortisóns þrisvar á dag yfir í Plenadren má gefa jafn stóran heildardagskammt.
Danish: Potente CYP 3A4-inducere såsom fenytoin, rifabutin, carbamazepin, barbiturater, rifampicin, prikbladet perikum og mindre potente inducere såsom de antiretrovirale lægemidler efavirenz og nevirapin kan forstærke den metaboliske clearance af cortisol, nedsætte den terminale halveringstid og dermed reducere de cirkulerende niveauer og øge variationerne af cortisolniveauerne (på grund af kortere terminal halveringstid).
Icelandic: Öflugir CYP 3A4 hvatar, svo sem fenótóín, rífabútín, karbamazepín, barbítúröt, rífampisín, jóhannesarjurt og hvatar sem eru ekki jafn öflugir, svo sem andretróveirulyfin efavírenz og nevirapín, geta aukið umbrotaúthreinsun kortisóls, minnkað lokahelmingunartíma þess og þar með minnkað kortisól í blóðrás og aukið sveiflur þess (vegna minni lokahelmingunartíma).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Plenadren Sådan skal De tage Plenadren Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Plenadren og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Plenadren Hvernig nota á Plenadren
Danish: Hydrocortison er et glukokortikoid.
Icelandic: Hýdrókortisón er sykursteri.
Danish: Dårligt behandlet eller ubehandlet binyrebarkinsufficiens nedsætter evnen til at koncentrere sig og vil påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Illa meðhöndluð eða ómeðhöndluð nýrnahettubilun dregur út einbeitingarhæfni og hefur áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Hyppighed af bivirkninger Meget almindelig
Icelandic: Tíðni aukaverkana Mjög algengar Algengar
Danish: Det pivotale studie var et randomiseret, 12 ugers, cross-over, multicenterforsøg med 2 perioder med 64 patienter med primær binyrebarkinsufficiens, hvoraf 11 havde samtidig diabetes mellitus, og 11 havde hypertension.
Icelandic: Lykilrannsóknin var slembiröðuð 12 vikna fjölsetra víxlrannsókn á tveimur tímabilum með 64 sjúklingum með frumkomna nýrnahettubilum.
Danish: Der kan udvikles akut binyrebarkinsufficiens hos patienter med kendt binyrebarkinsufficiens, som får utilstrækkelige daglige doser, eller i situationer med et øget behov for cortisol.
Icelandic: Bráð nýrnahettubilun getur komið fyrir hjá sjúklingum með þekkta skerðingu á starfsemi nýrnahettna sem eru á ófullnægjandi sólarhringsskömmtum eða við aðstæður þar sem þörf er á auknu kortisóli.
Danish: Imidlertid er disse bivirkninger (abdominal smerte, diaré, kvalme og træthed) milde eller moderate, forbigående, af kort varighed, men kan kræve dosisjustering eller yderligere samtidige lægemidler, se pkt.
Icelandic: Þessar aukaverkanir (verkur í kviðarholi, niðurgangur, ógleði og þreyta) eru engu að síður vægar eða í meðallagi, tímabundnar eða skammvinnar, en geta kallað á skammtaaðlögun eða samhliða lyfjagjöf, sjá kafla 4.2.
Danish: Plenadren 20 mg tabletter med modificeret udløsning Tabletterne er runde (diameter 8 mm), konvekse og hvide.
Icelandic: Plenadren 20 mg töflur með breyttan losunarhraða Töflurnar eru kringlóttar (8 mm í þvermál), kúptar og hvítar.
Danish: Der er intet, der tyder på, at hydrocortisonsubstitutionsbehandling hos gravide kvinder med binyrebarkinsufficiens associeres med ugunstigt udfald for moderen og/eller fostret.
Icelandic: Ekkert bendir til að uppbótarmeðferð með hýdrókortisóni fyrir þungaðar konur með nýrnahettubilun hafi óæskileg áhrif á móður og/eða fóstur.
Danish: • Mavepine/halsbrand, kvalme
Icelandic: Magaverkur/brjóstsviði, ógleði
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende patienter med bekræftet langsom gastrisk tømning eller sygdom/lidelser med nedsat motilitet.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með staðfestan sjúkdóm eða staðfesta röskun hægrar magatæmingar eða skertra þarmahreyfinga.
Danish: Patienter med binyrebarkinsufficiens og samtidig retroviral infektion, såsom HIV, har behov for omhyggelig dosisjustering på grund af potentiel interaktion med antiretrovirale lægemidler og forhøjet hydrocortisondosis på grund af infektionen.
Icelandic: Sjúklingar með nýrnahettubilun og samhliða retróveirusýkingu, svo sem HIV, þurfa nákvæma aðlögun skammts vegna hættu á milliverkun við andretróveirulyf og aukinn skammt af hýdrókortisóni vegna sýkingarinnar.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/715/002 50 tabletter med modificeret udløsning EU/1/11/715/006 100 (2x50) tabletter med modificeret udløsning
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/715/002 50 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/11/715/006 100 töflur (2x50) með breyttan losunarhraða
Danish: Tabletten med modificeret udløsning har en yderbelægning, der giver umiddelbar udløsning af medicinen og en kerne med forlænget udløsning.
Icelandic: Tafla með breyttan losunarhraða er húðuð með hjúp sem losar lyfið hratt og er með kjarna sem losast hægar.
Danish: Plenadren erstatter det naturlige cortisol, der mangler hos patienter med binyrebarkinsufficiens.
Icelandic: Plenadren kemur í stað náttúrulegs kortisóls sem vantar við nýrnahettubilun.
Danish: Tegn på overdosering omfatter højt blodtryk, forhøjede plasmaglukoseniveauer og hypokaliæmi.
Icelandic: Á meðal einkenna eru hár blóðþrýstingur, hækkaður blóðsykur og kalíumskortur.
Danish: Hydrocortison (cortisol) er et lipofilt lægemiddel, der elimineres fuldstændigt via metabolisme med en lav clearance og tilsvarende lav intestinal og hepatisk ekstraktionsratio.
Icelandic: Hýdrókortisón (kortisól) er fitusækið lyf sem hverfur algerlega á brott með umbrotum, með litla úthreinsun og að sama skapi lágt útdráttarhlutfall í þörmum og lifur.
Danish: Der er derfor ingen grund til at tro, at substitutionsdoser af hydrocortison vil forværre en systemisk infektion eller forværre udfaldet af en sådan infektion.
Icelandic: Því er engin ástæða til að ætla að uppbótarskammtar af hýdrókortisóni valdi versnun sýkingar í líkamsvefjum eða verri útkomu slíkrar sýkingar.
Danish: Dyreforsøg har vist, at prænatal eksponering til meget høje doser glukokortikoider kan medføre misdannelser (ganespalte, knoglemisdannelser).
Icelandic: Dýratilraunir hafa sýnt fram á að útsetning fyrir stórum skömmtum af sykursterum fyrir fæðingu getur stuðlað að vansköpunum (klofnum gómi, vansköpun beinagrindar).
Danish: Den lavest mulige vedligeholdelsesdosis bør anvendes.
Icelandic: Nota skal minnsta mögulega viðhaldsskammt.
Danish: Patienter med binyrebarkinsufficiens bør overvåges vedrørende skjoldbruskkirtelfunktion, da både hypothyroidisme og hyperthyroidisme kan have markant indflydelse på eksponeringen af det administrerede hydrocortison.
Icelandic: Fylgjast skal með truflunum á skjaldkirtilsstarfsemi sjúklinga með nýrnahettubilun þar sem bæði skjaldvakabrestur og ofstarfsemi skjaldkirtils geta haft umtalsverð áhrif á útsetningu hýdrókortisóns sem tiltekið er um.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/715/001 50 tabletter med modificeret udløsning EU/1/11/715/003 100 (2x50) tabletter med modificeret udløsning
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/715/001 50 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/11/715/003 100 töflur (2x50) með breyttan losunarhraða
Danish: Spædbørn af mødre, der tager høje doser systemiske glukokortikoider i længerevarende perioder, kan have risiko for binyrebarksuppression.
Icelandic: Ungabörn mæðra sem taka inn mikið af sykursterum í langan tíma geta átt hættu á nýrnahettubilun.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
Icelandic: 8. ágúst 2016
Danish: Belægningen er en blanding af makrogol (3350), polyvinylalkohol, talkum (E553b) og titaniumoxid (E171).
Icelandic: Húðin er blanda af makrógól (3350), pólývinýlalkóhól, talkúm (E553b) og títanoxíð (E171) 5 mg töflurnar innhalda einnig rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172) og svart járnoxíð (E172).
Danish: Den terminale halveringstid er rapporteret at være 1,5 timer efter intravenøs og oral dosering af hydrocortisontabletter.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að lokahelmingunartími sé um 1,5 klukkustundir eftir gjöf í bláæð og inntöku hýdrókortisóntaflna.
Danish: En øget dosis er nødvendig i særlige tilfælde for at få kroppen til at klare sig i forbindelse med øget stress som for eksempel feber.
Icelandic: Stundum þarf að stækka skammtinn til að líkaminn geti brugðist við auknu álagi líkt og hita.
Danish: 50 tabletter med modificeret udløsning.
Icelandic: 50 töflur með breyttan losunarhraða
Danish: 20 mg tabletten efter fødeindtagelse sammenlignet med fastende, og der var ingen absorptionssvigt eller "dose-dumping".
Icelandic: 30% meiri fyrir 20 mg töflur eftir máltíð miðað við fastandi maga og ekki komu upp tilvik þar sem frásog mistókst eða skammtur tæmdist of hratt.
Danish: Hydrocortison er et glukokortikoid og den syntetiske form af endogent produceret cortisol.
Icelandic: Hýdrókortisón er sykursteri og samtengt form innrænnar kortisólframleiðslu.
Danish: Hvis De holder op med at tage Plenadren
Icelandic: Ef hætt er að nota Plenadren
Danish: Patienterne bør instrueres i at tage Plenadren oralt med et glas vand, når de vågner og mindst 30 minutter inden indtagelse af mad - helst i oprejst stilling og mellem kl. 06 og 08 om morgenen.
Icelandic: 30 mínútum áður en fæðu er neytt, helst í uppréttri stöðu og á milli 6.00 og 8.00 að morgni.
Danish: Rådfør Dem straks med lægen, hvis De bemærker nogle af disse ting.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn til að fá ráðleggingar ef einhver þessara einkenna koma fyrir.
Danish: Hud og subkutane væv Cushing-lignende symptomer, striae, ekkymoser, akne og hirsutisme, forringet sårheling.
Icelandic: Húð og undirhúð Cushing-einkenni, rákir, flekkblæðingar, þrymabólur og aukinn hárvöxtur, seinkun sáragræðslu.
Danish: Bed straks Deres læge om information om, hvordan De skal håndtere sådanne situationer.
Icelandic: Ráðfærðu þig tafarlaust við lækninn um hvernig bregðast skuli við slíkum aðstæðum.
Danish: Der er ikke udført studier hos patienter med leverinsufficiens, men data i litteraturen vedrørende hydrocortison understøtter, at der ikke er behov for dosisjustering i forbindelse med mild til moderat leverinsufficiens.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, en hins vegar styðja birt gögn um hýdrókortisón að ekki þurfi að aðlaga skamma fyrir væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Danish: Tag altid Plenadren nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Danish: 100 tabletter med modificeret udløsning (2x50).
Icelandic: 100 töflur (2x50) með breyttan losunarhraða.
Danish: Potente CYP 3A4-hæmmere såsom ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, erythromycin, telithromycin, chlarithromycin, ritonavir og grapefrugtjuice kan hæmme metabolismen af hydrocortison og derved øge niveauerne i blodet.
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar, svo sem ketókónazól, ítrakónazól, posakónazól, vóríkónazól, erýtrómýcín, telitrómýcín, klaritrómýcín, rítónavír og greipaldinsafi, geta hamlað umbrotum hýdrókortisóns og þar með aukið styrk þess í blóði.
Danish: Metabolisme og ernæring Natrium- og vandretention og tendens til ødem, hypertension, hypokaliæmi.
Icelandic: Uppsöfnun natríums, vökvasöfnun og bjúgtilhneiging, háþrýstingur, kalíumskortur.
Danish: Sådan skal De tage Plenadren
Icelandic: Hvernig nota á Plenadren
Danish: De bør dog tale med Deres læge, hvis De planlægger at amme Deres spædbarn.
Icelandic: Engu að síður skal leita ráða hjá lækninum ef barn verður haft á brjósti.
Danish: Tabletter med modificeret udløsning frarådes til patienter med øget gastrointestinal motilitet, dvs. kronisk diaré, på grund af risikoen for nedsat cortisol-eksponering.
Icelandic: Ekki er mælt með töflum með breyttan losunarhraða fyrir sjúklinga með auknar þarmahreyfingar, þ.e. langvarandi niðurgang, vegna hættu á skertri útsetningu kortisóls.
Danish: Behov for yderligere doser Plenadren
Icelandic: Þörf á viðbótarskömmtum af Plenadren
Danish: ETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Icelandic: FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Danish: Øjne Øget intraokulært tryk og katarakt.
Icelandic: Augu Aukinn þrýstingur innan höfuðkúpu og drer.
Danish: I situationer, hvor kroppen udsættes for voldsom fysisk og/eller mental stress, kan patienterne have behov for yderligere substitution af hydrocortisontabletter med umiddelbar udløsning, især om eftermiddagen/aftenen, se endvidere afsnittet ‘Anvendelse i forbindelse med interkurrent sygdom', der beskriver andre måder til midlertidigt at øge dosen af hydrocortison.
Icelandic: Þegar líkaminn er undir miklu líkamlegu og/eða andlegu álagi gætu sjúklingar þurft aukalega töflur af hýdrókortisóni með hraðri losun, sérstaklega síðdegis/á kvöldin.
Danish: Hydrocortison gives som en substitutionsterapi, der stiler efter at genskabe normale cortisolniveauer.
Icelandic: Hýdrókortisón er gefið sem hluti af uppbótarmeðferð með það markmið að styrkur kortisóls verði eðlilegur.
Danish: Fremskreden alder og lav kropsmasseindeks er kendte risikofaktorer for almindelige bivirkninger af farmakologiske doser af glukokortikoider såsom osteoporose, udtynding af huden, diabetes mellitus, hypertension samt en øget modtagelighed over for infektioner.
Icelandic: Hár aldur og lágur líkamsþyngdarstuðull eru þekktir áhættuþættir fyrir algengar aukaverkanir lyfjafræðilegra skammta sykurstera, svo sem beinþynningu, húðþynningu, sykursýki, háþrýsting og aukið næmi fyrir sýkingum.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Plenadren 5 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Plenadren 5 mg
Danish: Karton indeholdende 2 flasker med 50 tabletter med modificeret udløsning (100 tabletter).
Icelandic: Askja sem inniheldur 2 glös með 50 töflum með breyttan losunarhraða (100 töflur).
Danish: De kan amme under behandlingen med Plenadren.
Icelandic: Hafa má barn á brjósti meðan á meðferð með Plenadren stendur.