FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tiempo recomendado para la obtención de las imágenes es de 40 a 90 minutos después de la inyección.
Dutch: De aanbevolen tijd voor de beeldvorming is 40 tot 90 minuten na de injectie.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros productos, excepto con los mencionados en la sección 12.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 12.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/12/2016 10.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/12/2016 10.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, trasporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Dutch: De ontvangst, opslag, het gebruik, de verplaatsing en verwijdering zijn onderworpen aan de regelgeving en/of de relevante vergunningen van de officiële bevoegde instantie.
Spanish: No se tienen datos sobre el uso de este producto durante el embarazo.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van dit product tijdens de zwangerschap.
Spanish: La elución se puede realizar de forma manual o mediante una bomba.
Dutch: De elutie kan handmatig of met een pomp worden uitgevoerd.
Spanish: Dosis efectiva mSv/MBq
Dutch: Effectieve dosis mSv/MBq
Spanish: Efectuar el control de calidad conforme a los métodos recomendados con el fin de comprobar el cumplimiento de las especificaciones autorizadas (ver sección «Control de calidad»).
Dutch: Voer de kwaliteitscontrole uit volgens de aanbevolen methoden om te controleren op overeenstemming met de specificaties (zie rubriek "Kwaliteitscontrole").
Spanish: Dependiendo de cuando se administre este medicamento, en algunos casos, el contenido en sodio puede ser superior a 1 mmol.
Dutch: Afhankelijk van de tijd waarop u de injectie toedient, kan het natriumgehalte in sommige gevallen hoger zijn dan 1 mmol.
Spanish: No se deben utilizar jeringas de vidrio.
Dutch: Glazen spuiten mogen niet worden gebruikt.
Spanish: Mantener en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Spanish: En el estudio de Hofmann et al.
Dutch: In het onderzoek van Lee et al.
Spanish: Tiempo de calibración: ________ Hora/Fecha
Dutch: Kalibratietijd: ________tijd/datum
Spanish: Si está tomando análogos de la somatostatina es posible que se le solicite que suspenda el tratamiento durante un corto periodo de tiempo.
Dutch: Als u somatostatineanalogen gebruikt, kan u worden gevraagd om uw behandeling voor een korte periode stop te zetten.
Spanish: No se dispone de información relativa a la seguridad y la eficacia del uso de este medicamento durante el embarazo.
Dutch: Er is geen informatie over de veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap.
Spanish: Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
Dutch: Deze personen letten speciaal op het veilige gebruik van dit middel en houden u op de hoogte van wat ze doen.
Spanish: También puede comunicarlos directamente, a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Spanish: Unos resultados positivos requieren una evaluación de la posibilidad de que exista otra enfermedad, caracterizada por concentraciones locales elevadas de los receptores de somatostatina.
Dutch: Positieve resultaten behoeven evaluatie van de mogelijkheid dat een andere ziekte, gekenmerkt door hoge lokale somatostatinereceptorconcentraties, aanwezig kan zijn.
Spanish: Población de edad avanzada Los pacientes de edad avanzada no requieren ninguna pauta posológica especial.
Dutch: Ouderen Voor oudere patiënten is geen speciaal doseringsschema vereist.
Spanish: No existe ninguna recomendación de uso de SomaKit TOC en pacientes pediátricos.
Dutch: Er is geen aanbeveling voor gebruik van SomaKit TOC bij pediatrische patiënten.
Spanish: La esplenectomía también debería considerarse un factor relevante cuando se informa sobre el resultado de una prueba diagnóstica de receptores de somatostatina.
Dutch: Splenectomie dient ook te worden overwogen als relevante factor bij het rapporteren van de uitslag van diagnostiek gericht op somatostatinereceptoren.
Spanish: Tras la inyección, se le ofrecerá una bebida y se le pedirá que orine inmediatamente antes de efectuar la prueba.
Dutch: Na de injectie krijgt u iets te drinken en wordt u gevraagd om onmiddellijk voorafgaand aan de procedure te plassen.
Spanish: La actividad administrada debe ser en todos los casos tan baja como sea razonablemente posible para obtener la información diagnóstica requerida.
Dutch: De toegediende radioactiviteit moet in ieder geval zo laag zijn als redelijkerwijs mogelijk is om de vereiste diagnostische informatie te verkrijgen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros radiofármacos diagnósticos para la detección de tumores, código ATC: V09IX09.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige diagnostische radiofarmaca voor tumordetectie, ATC-code: V09IX09.
Spanish: SomaKit TOC se usará únicamente en áreas controladas especiales.
Dutch: SomaKit TOC zal alleen worden gebruikt in speciale gecontroleerde ruimten.
Spanish: Equipo de reactivos acondicionado para su venta 12 meses.
Dutch: Kit zoals verpakt voor verkoop 12 maanden
Spanish: In vitro, este radiofármaco se une con alta afinidad principalmente al receptor SSTR2, pero también al SSTR5, aunque en menor grado.
Dutch: In vitro bindt dit radiofarmacon met hoge affiniteit hoofdzakelijk aan SSTR2, maar in mindere mate ook aan SSTR5.
Spanish: 01630 Saint Genis Pouilly Francia
Dutch: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrijk
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase y equipamiento especial para su utilización
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking en speciale benodigdheden voor gebruik
Spanish: La sustancia radioactiva no forma parte del equipo y se deberá añadir durante los pasos de la preparación previa a la inyección.
Dutch: De radioactieve stof maakt geen deel uit van de kit en moet worden toegevoegd tijdens de stappen voor de bereiding vóór het injecteren.
Spanish: Beber y orinar con frecuencia le ayudarán a eliminar más rápidamente la sustancia radioactiva de su organismo.
Dutch: Drinken en uw blaas vaak legen helpt de radioactieve stof sneller uit uw lichaam te verwijderen.
Spanish: Reconstitución con el generador GalliaPharm:
Dutch: Reconstitutie met de GalliaPharm-generator:
Spanish: Se han presentado cinco estudios, uno de ellos prospectivo (Gabriel et al. 2009) y cuatro retrospectivos (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al. 2015 y Luboldt et al.2010a).
Dutch: Er zijn vijf onderzoeken ingediend, waarvan één prospectief (Gabriel et al. 2009) en vier retrospectieve onderzoeken (Kroiss et al. [2013], Ezziddin et al. [2012], Kratochwil et al. [2015] en Luboldt et al. [2010a]).
Spanish: La edotreótida es un análogo de la somatostatina.
Dutch: Edotreotide is een somatostatineanaloog.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Medicamento radioactivo después del marcaje radiactivo.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Geneesmiddel radioactief na radioactieve labeling.
Spanish: Posibles reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas Si ocurren reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas, la administración del medicamento debe suspenderse inmediatamente e iniciarse tratamiento intravenoso si fuese necesario.
Dutch: Potentieel voor overgevoeligheidsreacties of anafylactische reacties Indien overgevoeligheidsreacties of anafylactische reacties optreden, moet de toediening van het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet en moet, indien nodig, intraveneuze behandeling worden ingesteld.
Spanish: La actividad se adaptará a las características del paciente, el tipo de cámara PET utilizada y el modo de adquisición.
Dutch: De radioactiviteit wordt aangepast aan de patiëntkenmerken, het soort PET-camera dat wordt gebruikt en de acquisitiemodus.
Spanish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Dutch: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Spanish: • Fase móvil: Solución de 77 g/l de acetato de amonio en agua /metanol 50:50 V/V
Dutch: • Mobiele fase: 77 g/l oplossing van ammoniumacetaat in water/methanol 50/50 V/V
Spanish: Mediante este procedimiento médico se obtienen imágenes de los órganos para ayudar a localizar células anormales o tumores obtieniéndose valiosa información sobre la enfermedad.
Dutch: Bij die medische procedure worden beelden van uw organen gemaakt, om afwijkende cellen of tumoren te helpen lokaliseren en waardevolle informatie over uw ziekte te geven.
Spanish: Los procedimientos con radionúclidos llevados a cabo en mujeres embarazadas suponen además dosis de radiación para el feto.
Dutch: Radionuclideprocedures uitgevoerd bij zwangere vrouwen brengen met zich mee dat ook de foetus een stralingsdosis krijgt.
Spanish: La ficha técnica completa de SomaKit TOC se incluye como un documento separado en el envase del producto, con el fin de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.
Dutch: De volledige SPC van SomaKit TOC is meegeleverd als apart document in de verpakking van het product, met als doel om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aanvullende wetenschappelijke en praktische informatie te geven met betrekking tot de toediening en het gebruik van dit radiofarmacon.
Spanish: El médico nuclear que supervisa el procedimiento decidirá qué cantidad de SomaKit TOC que debe usarse en su caso.
Dutch: De nucleair geneeskundige die toeziet op de procedure, beslist hoeveel SomaKit TOC in uw geval moet worden gebruikt.
Spanish: El procedimiento debe incluir una adquisición de cuerpo entero, desde el cráneo hasta la mitad del muslo.
Dutch: De acquisitie moet een ʻwhole body'-acquisitie van de schedel tot halverwege het dijbeen omvatten.
Spanish: La hora de inicio y la duración de la adquisición de las imágenes se adaptarán al equipo utilizado y a las características del paciente y del tumor, con el fin de obtener imágenes de la mejor calidad posible.
Dutch: De starttijd en de duur van de beeldvormingsacquisitie dienen te worden aangepast aan de gebruikte apparatuur, de patiënt en de tumorkenmerken om een zo goed mogelijke beeldkwaliteit te krijgen.
Spanish: Girar el botón 90º hasta la posición de carga y esperar 10 segundos antes de volverlo a colocar en la posición inicial, conforme a las instrucciones de uso del generador.
Dutch: Draai de knop 90° naar de laadpositie en wacht vervolgens 10 seconden voordat u de knop terugdraait naar de aanvangspositie, in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing van de generator.
Spanish: Fase móvil: citrato sódico 0,1 M (pH 5) en agua
Dutch: • Mobiele fase: natriumcitraat 0,1 M (pH 5) in water
Spanish: Debe beber mucha agua antes de comenzar el procedimiento para orinar muy frecuentemente durante las primeras horas tras su finalización, para garantizar que su organismo elimina SomaKit TOC con la mayor rapidez posible.
Dutch: U moet veel water drinken voor de aanvang van het onderzoek om zo vaak mogelijk te kunnen plassen tijdens de eerste uren na de procedure, om ervoor te zorgen dat SomaKit TOC zo snel mogelijk uit het lichaam wordt verwijderd.
Spanish: 1,10-fenantrolina Ácido gentísico Manitol (E421)
Dutch: 1,10-fenantroline Gentisinezuur Mannitol (E421)
Spanish: La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto es de 100 MBq a 200 MBq (MegaBecquerelios, la unidad utilizada para expresar radiactividad).
Dutch: De aanbevolen toe te dienen hoeveelheid voor een volwassene varieert meestal van 100 MBq tot 200 MBq (megabecquerel, de eenheid waarin radioactiviteit wordt uitgedrukt).
Spanish: Solo se deben usar soluciones transparentes, libres de partículas visibles.
Dutch: Alleen heldere oplossingen, zonder zichtbare deeltjes, mogen worden gebruikt.
Spanish: La administración debe realizarse de forma que se minimice el riesgo de contaminación por el medicamento y la irradiación de los operadores.
Dutch: De toedieningsprocedures moeten zo worden uitgevoerd dat het risico op contaminatie van het geneesmiddel en bestraling van de operateurs tot een minimum wordt beperkt.
Spanish: ITLC2: Material
Dutch: ITLC2: Materiaal
Spanish: m. La solución se debe inspeccionar visualmente antes de usarla.
Dutch: m. De oplossing moet vóór gebruik visueel worden geïnspecteerd.
Spanish: El radionúclido no está incluido en el equipo.
Dutch: De radionuclide maakt geen deel uit van de kit.
Spanish: Para permitir actuar de forma inmediata en caso de emergencia, los medicamentos y equipo necesarios, tales como tubo endotraqueal, deben estar disponibles inmediatamente.
Dutch: Om in noodgevallen onmiddellijk maatregelen te kunnen treffen moeten de noodzakelijke geneesmiddelen en apparatuur zoals een endotracheale canule binnen handbereik zijn.
Spanish: En caso de presentar una reacción alérgica, el personal médico le proporcionará el tratamiento adecuado.
Dutch: In geval van allergische reacties krijgt u de daarvoor aangewezen behandeling van het medische personeel.
Spanish: Si la administración es necesaria, la lactancia materna debe suspenderse durante 8 horas y desecharse la leche extraída durante ese periodo.
Dutch: Als de toediening noodzakelijk wordt geacht, dient de borstvoeding gedurende 8 uur te worden onderbroken en de afgekolfde melk te worden weggegooid.
Spanish: La somatostatina y sus análogos probablemente compiten para unirse a los mismos receptores de la somatostatina.
Dutch: Somatostatine en de analogen ervan binden waarschijnlijk competitief aan dezelfde somatostatinereceptoren.
Spanish: Los siguientes generadores autorizados han mostrado ser compatibles con SomaKit TOC:
Dutch: Van de volgende goedgekeurde generatoren is compatibiliteit met SomaKit TOC aangetoond:
Spanish: Solución transparente libre de partículas visibles
Dutch: Heldere oplossingen zonder zichtbare deeltjes
Spanish: En el caso de administración de una sobredosis de radiación, la dosis de radiación absorbida por el paciente debe reducirse, en la medida de lo posible, aumentando la eliminación corporal del radionúclido mediante una mayor hidratación y micción frecuente.
Dutch: In geval van toediening van een overdosis straling dient de door de patiënt geabsorbeerde dosis waar mogelijk te worden gereduceerd door de eliminatie van de radionuclide uit het lichaam te verhogen door versterkte hydratie en frequent urineren.
Spanish: ITLC1: Material
Dutch: ITLC1: Materiaal
Spanish: hidróxido sódico, agua para preparaciones inyectables.
Dutch: natriumhydroxide, water voor injecties.
Spanish: La dosis efectiva resultante de la administración de una actividad de 200 MBq a un adulto de 70 kg de peso es de aproximadamente 4,2 mSv.
Dutch: De effectieve dosis als gevolg van de toediening van een radioactiviteit van 200 MBq aan een volwassene met een gewicht van 70 kg bedraagt ongeveer 4,2 mSv.
Spanish: Dejar el vial a 95 °C durante al menos 7 minutos (no superar 10 minutes de calentamiento) sin agitarlo ni sacudirlo.
Dutch: Laat de flacon gedurende ten minste 7 minuten op 95 °C (niet langer dan 10 minuten verwarmen) zonder te schudden of roeren.
Spanish: Galio-68 libre = 0,9 a 1
Dutch: tot 0,2 Vrij gallium-68 = 0,9 tot 1
Spanish: Después del marcaje radiactivo, conservar a menos de 25ºC.
Dutch: Na radioactieve labeling bewaren beneden 25°C.
Spanish: La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios.
Dutch: Blootstelling aan ioniserende straling is in verband gebracht met inductie van kanker en mogelijke ontwikkeling van erfelijke afwijkingen.
Spanish: Se debe utilizar una jeringa de plástico de 1 ml con poco espacio muerto con el fin de medir con precisión el volumen adecuado de tampón de reacción a añadir durante la preparación.
Dutch: Er moet een plastic spuit van 1 ml met weinig dode ruimte worden gebruikt om het geschikte volume van de reactiebuffer die moet worden toegevoegd tijdens de bereiding, precies af te meten.
Spanish: Fabricante Gipharma S. r.l.
Dutch: Fabrikant Gipharma S.r.l.
Spanish: Contiene el principio activo edotreótida.
Dutch: Het bevat de werkzame stof edotreotide.
Spanish: La actividad recomendada para un adulto de 70 kg de peso es de 100 a 200 MBq, administrados mediante inyección intravenosa lenta directa.
Dutch: De aanbevolen radioactiviteit voor een volwassene met een lichaamsgewicht van 70 kg is 100 tot 200 MBq, toegediend via een directe, langzame intraveneuze injectie.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Spanish: La somatostatina es un neurotransmisor del sistema nervioso central, pero también una hormona que se une a células de origen neuroendocrino e inhibe la liberación de hormona del crecimiento, insulina, glucagón y gastrina.
Dutch: Somatostatine is een neurotransmitter in het centrale zenuwstelsel, maar ook een hormoon dat bindt aan cellen van neuro-endocriene oorsprong en remt de afgifte van groeihormoon, insuline, glucagon en gastrine.
Spanish: La dosimetría del galio (68Ga)-edotreótida la calcularon Sandstrom et al. (2013), mediante el programa informático OLINDA/EXM 1.1 (tabla 1).
Dutch: De dosimetrie van gallium (68Ga)-edotreotide werd berekend door Sandstrom et al. (2013), met behulp van OLINDA/EXM 1.1-software (tabel 1).
Spanish: • Galli Ad, 0.74 - 1.85 GBq, generador de radionúclido (IRE-Elit).
Dutch: • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, radionuclidegenerator (IRE-Elit).
Spanish: Por consiguiente, la solución marcada radiactivamente se puede utilizar en las 4 horas siguientes a la preparación según la radioactividad que sea necesario administrar.
Dutch: Daarom kan de radioactief gelabelde oplossing worden gebruikt binnen 4 uur na de bereiding in overeenstemming met de vereiste radioactiviteit voor de toediening.
Spanish: Si está en periodo de lactancia, el médico nuclear podrá posponer el procedimiento médico hasta que ya no esté amamantando o le solicitará que no amamante y que deseche la leche hasta que la radioactividad haya desaparecido de su organismo (8 horas después de la administración de SomaKit TOC).
Dutch: Als u borstvoeding geeft, kan de nucleair geneeskundige de medische procedure uitstellen tot u geen borstvoeding meer geeft of kan hij/zij u vragen te stoppen met de borstvoeding en de afgekolfde melk weg te gooien totdat er geen radioactiviteit meer in uw lichaam aanwezig is (8 uur na de toediening van SomaKit TOC).
Spanish: Los radiofármacos deben utilizarse por o bajo control directo de profesionales sanitarios cualificados con formación y experiencia en la manipulación y uso seguro de radionúclidos, y cuya experiencia y formación hayan sido autorizadas por las autoridades gubernamentales encargadas de conceder la licencia y autorizar el uso de radionúclidos.
Dutch: Radiofarmaceutica moeten worden gebruikt door of onder toezicht van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die door specifieke scholing en ervaring gekwalificeerd zijn om radionucliden op veilige wijze te gebruiken en te hanteren en wier scholing en ervaring zijn goedgekeurd door de bevoegde overheidsinstantie die belast is met de uitgifte van vergunningen voor het gebruik van radionucliden.
Spanish: c. Colocar la tira ITLC en el tanque de desarrollo y permitir que migre hasta una distancia de 9 cm desde el punto de aplicación.
Dutch: c. Plaats de ITLC-strip in de ontwikkeltank en laat de vloeistof tot een afstand van 9 cm vanaf het aanbrengpunt migreren.
Spanish: Cada vial contiene 1 ml de tampón de reacción.
Dutch: Elke flacon bevat 1 ml reactiebuffer.
Spanish: Después de la administración de SomaKit TOC, deberá: - evitar el contacto estrecho con niños y mujeres embarazadas durante las 12 horas desupés de la inyección - orinar con frecuencia para eliminar el producto de su organismo.
Dutch: Na toediening van SomaKit TOC moet u: - nauw contact met jonge kinderen en zwangere vrouwen vermijden gedurende 8 uur na de injectie; - vaak plassen om het product uit uw lichaam te verwijderen.
Spanish: Eluir el generador directamente en el vial 1 (a través de la aguja) conforme a las instrucciones de uso del fabricante del generador, con el fin de reconstituir el polvo con el eluído.
Dutch: Elueer de generator direct in flacon 1 (via de naald) in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van de generator, om het poeder met het eluaat te reconstitueren.
Spanish: El médico nuclear le comentará si debe tomar alguna otra precaución especial antes o después de usar SomaKit TOC.
Dutch: Uw nucleair geneeskundige zal u laten weten of u andere speciale voorzorgen moet treffen voor of na het gebruik van SomaKit TOC.
Spanish: Hidróxido sódico (E524) Agua para preparaciones inyectables
Dutch: Natriumhydroxide (E524) Water voor injecties
Spanish: Se restringirá el estrecho contacto con niños y mujeres embarazadas durante las primeras 8 horas después de la administración.
Dutch: Nauw contact met zuigelingen en zwangere vrouwen dient te worden beperkt gedurende de eerste 8 uur na de toediening.
Spanish: Respecto al novedoso excipiente (1,10-fenantrolina), durante el estudio de toxicidad efectuado con la formulación del equipo de reactivos SomaKit TOC que incluía una dosis de 1,10-fenantrolina 400 veces superior a la dosis que se emplea en el ser humano, no se observaron signos de toxicidad.
Dutch: Wat de nieuwe hulpstof (1,10-fenantroline) betreft: tijdens het toxiciteitsonderzoek dat werd uitgevoerd met de kitsamenstelling van SomaKit TOC met 1,10-fenantroline in een dosis die 400 keer hoger is dan de dosis bij de mens, werden geen verschijnselen van toxiciteit waargenomen.
Spanish: Seguridad frente a la radiación - Manipulación del producto Utilizar guantes impermeables, equipo de protección radiológica eficaz y unas medidas de seguridad adecuadas al manipular SomaKit TOC marcado radiactivamente, con el fin de evitar una exposición innecesaria a la radiación para el paciente, los trabajadores expuestos, el personal clínico y otras personas.
Dutch: Radiologische veiligheid - Hantering van het middel Gebruik waterdichte handschoenen, doeltreffende stralingsafscherming en passende veiligheidsmaatregelen wanneer u de radioactief gelabelde SomaKit TOC hanteert om de patiënt, beroepsbeoefenaren, het klinisch personeel en andere personen niet onnodig aan straling bloot te stellen.
Spanish: Eluir el generador directamente en el vial 1 (a través de la aguja).
Dutch: Elueer de generator direct in flacon 1 (via de naald).
Spanish: Los síntomas pueden incluir: sofocos, enrojecimiento de la piel, hinchazón, picazón, náuseas y dificultad para respirar.
Dutch: Symptomen kunnen zijn: opvlieger, roodheid van de huid, zwelling, jeuk, misselijkheid en moeite met ademhalen.
Spanish: En caso de extravasación, la inyección se deberá suspender, se cambiará el sitio de administración y el área afectada se irrigará con solución de cloruro sódico.
Dutch: In geval van extravasatie moet de injectie worden gestopt, moet er van injectieplaats worden veranderd en dient het aangedane gebied te worden gespoeld met een natriumchlorideoplossing.
Spanish: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italia
Dutch: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italië
Spanish: La solución se debe inspeccionar visualmente antes de usarla.
Dutch: De oplossing moet vóór gebruik visueel worden geïnspecteerd.
Spanish: Ver sección 4.
Dutch: Zie rubriek 4.5.