FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kapetsitabiin kombinatsioonis tsisplatiiniga oli samaväärne 5-FU ja tsisplatiini kombinatsiooniga progressioonivaba elulemuse suhtes per protocol analüüsis (riskimäär 0,81; 95% CI 0,63...1,04).
Icelandic: Capecítabín ásamt císplatíni var ekki síðra en 5-FU ásamt císplatíni hvað varðar lifun án versnunar í greiningu skv. meðferð (per-protocol) (áhættuhlutfall 0,81; 95% öryggisbil 0,63 - 1,04).
Estonian: Esimese valiku ravi puhul oli keskmine progressioonivaba elulemus intentto-treat populatsioonis 5,8 kuud (95%CI 5,1…6,2 kuud) kapetsitabiini monoteraapia ja 7,8 kuud (95%CI 7,0…8,3 kuud; p=0,0002) XELIRI puhul.
Icelandic: Miðgildislifun án versnunar sjúkdóms í heild hjá hópnum sem áætlað er að meðhöndla var 5,8 mánuðir (öryggisbil 95% 5,1 - 6,2 mánuðir) þegar capecítabín var gefið eitt og sér og 7,8 mánuðir (öryggisbil 95% 7,0 - 8,3 mánuðir; p=0,0002) fyrir XELIRI.
Estonian: Hematoloogia Kui patsiendil on enne ravi alustamist neutrofiilide arv 1,5 x 10
Icelandic: Sjúklingar með daufkyrningafjölda  1,5 x 10
Estonian: Tootja:
Icelandic: - Uppköst:
Estonian: Kui olete meespatsient ja teil on rasestumisvõimeline naissoost partner, peate kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit Ecansya'ga ravi ajal ja 3 kuu jooksul pärast viimase annuse manustamist.
Icelandic: Karlkyns sjúklingar sem eiga kvenkyns maka á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Ecansya stendur og í 3 mánuði eftir síðasta skammt af lyfinu.
Estonian: - Kapetsitabiini/dotsetakseeli kombinatsiooniga tekib üle 60-aastastel patsientidel võrreldes nooremate patsientidega sagedamini raviga seotud raskeid 3. või 4. astme või ravimist tingitud tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 5.1).
Icelandic: 3 eða 4 og meðferðartengdum alvarlegum aukaverkunum sáust hjá sjúklingum 60 ára og eldri (sjá kafla 5.1).
Estonian: Tulemused 14 kliinilise uuringu meta-analüüsist, mis hõlmas andmeid enam kui 4700-lt kapetsitabiiniga ravitud patsiendilt, näitasid, et kõikides kombineeritud uuringutes oli naissugu statistiliselt oluliselt seotud käe-jala sündroomi ja kõhulahtisuse tekkeriski suurenemisega ning neutropeenia tekkeriski vähenemisega.
Icelandic: Niðurstöður safngreiningar 14 klínískra rannsókna með gögnum yfir 4700 sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með capecítabíni sýndu þegar allar rannsóknirnar voru teknar saman að tölfræðilega marktæk tengsl voru hjá konum á aukinni hættu á handa-fótaheilkenni og niðurgangi og minni hættu á daufkyrningafæð.
Estonian: Käe-jala sündroom (vt lõik 4.4): Kui kapetsitabiini manustati annuses 1250 mg/m2 kaks korda päevas päevadel 1...14 iga 3 nädala järel, oli erineva raskusega käe-jala sündroomi esinemissagedus 53...60% kapetsitabiini monoteraapia uuringutes (käärsoolevähi adjuvantravi, metastaatilise kolorektaalse vähi ja rinnavähi ravi uuringud) ja 63% metastaatilise rinnavähi ravi kapetsitabiini/dotsetakseeli rühmas.
Icelandic: 1.250 mg/m2 tvisvar á dag, á degi 1 og 14 á hverjum þremur vikum var tíðni handa-fótaheilkennis af öllum gráðum 53% til 60% í klínískum rannsóknum á capecítabín einlyfja meðferð (innifaldar eru rannsóknir á viðbótarmeðferð við krabbameini í ristli, meðferð á krabbameini í ristli og endaþarmi með meinvörpum og meðferð á brjóstakrabbameini) og 63% tíðni sást í capecítabín /doxecetel arminum í meðferð á brjóstakrabbameini með meinvörpum.
Estonian: Ecansya 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos (6cps), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid, punane raudoksiid (E172), talk.
Icelandic: Hyprómellósi (6cps), títaníumtvíoxíð (E171), gult járnoxíð, rautt járnoxíð (E172), talkúm.
Estonian: Üldise elulemuse riskimäär oli 0,94 (95% CI: 0,89; 1,00, p=0,0489), mis näitab, et kapetsitabiini sisaldavad raviskeemid on samaväärsed 5-FU-d sisaldavate raviskeemidega.
Icelandic: 95%: 0,89; 1,00, p=0,0489) sem gefur til kynna að meðferð sem inniheldur capecítabín sé ekki lakari en meðferð sem inniheldur 5-FU.
Estonian: Kapetsitabiini manustamine tuleb katkestada, kui tekib raviga seotud bilirubiini sisalduse suurenemine üle 3,0 x ULN või raviga seotud maksa aminotransferaaside (ALT, AST) aktiivsuse suurenemine üle 2,5 x ULN.
Icelandic: Stöðva skal gjöf capecítabíns ef meðferðartengd hækkun verður á bílírúbíni >3,0 x efri viðmiðunarmörk eða á meðferðartengd hækkun á lifraramínótransferösum (ALT, AST) >2,5 x efri viðmiðunarmörk.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000) eru: - þrengsli eða stífla í táragöngum - lifrarbilun
Estonian: - verehüübed kopsuveresoontes (kopsuemboolia), kopsu kokkulangemine, veriköha, astma,
Icelandic: Segarek í lungum, Loftbrjóst, Blóðspýtingur, Astmi,
Estonian: Lisainformatsiooni vt pakendi infolehest.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar.
Estonian: Uurija hinnangul võimalikult, tõenäoliselt või kaudselt kapetsitabiini manustamisega seotud kõrvaltoimed on loetletud tabelis 4 (kapetsitabiini monoteraapia) ja tabelis 5 (kapetsitabiin kombinatsioonis erinevate kemoteraapia skeemidega mitmesugustel näidustustel).
Icelandic: Aukaverkanir sem rannsóknarlæknir telur hugsanlega, líklega eða örlítið tengda capecítabíni lyfjagjöf eru taldar upp í töflu 4 fyrir capecítabín sem einlyfja meðferð og í töflu 5 fyrir capecítabín gefið með mismunandi krabbameinslyfjameðferðum við ýmsum ábendingum.
Estonian: ja tsisplatiiniga (80 mg/m2 2 tundi kestva infusioonina 1. päeval iga 3 nädala järel).
Icelandic: (80 mg/m2 sem 2 klukkustunda innrennsli á 3 vikna fresti).
Estonian: Kombinatsioonravi käärsoolevähi adjuvantravina Andmed ühest mitmekeskuselisest randomiseeritud kontrollitud III faasi kliinilisest uuringust III staadiumi (Dukes' skaala C) käärsoolevähiga patsientidel toetavad kapetsitabiini kasutamist kombinatsioonis oksaliplatiiniga (XELOX) käärsoolevähi adjuvantravina (uuring NO16968).
Icelandic: stigs (C-stig Dukes) krabbamein í ristli styðja notkun capecítabíns í samsetningu með oxalíplatíni (XELOX) sem stuðningsmeðferð fyrir sjúklinga með krabbamein í ristli (NO16968 rannsóknin).
Estonian: Kapetsitabiini monoteraapia adjuvantravina käärsoolevähi korral III staadiumi (Dukes` C) käärsoole vähiga patsientidel läbi viidud mitmekeskuselise, randomiseeritud, kontrollitud III-faasi kliinilise uuringu andmed toetavad kapetsitabiini kasutamist adjuvantravina käärsoolevähiga patsientidel (XACT uuring; M66001).
Icelandic: stigs (C-stig Dukes) krabbamein í ristli styðja notkun capecítabíns sem stuðningsmeðferð fyrir sjúklinga með krabbamein í ristli (XACT rannsóknin; M66001).
Estonian: Kapetsitabiini ja fenütoiini samaaegsel kasutamisel on teatatud fenütoiini plasmakontsentratsiooni tõusust ja üksikutel juhtudel fenütoiini intoksikatsiooni sümptomite tekkest.
Icelandic: Fenýtóín:Greint hefur verið frá aukinni þéttni fenýtóíns í plasma við samhliða meðferð capecítabíns með fenýtóíni, sem í einu tilviki leiddi til eitrunareinkenna af völdum fenýtóíns.
Estonian: Kui patsiendil tekivad ravi ajal 2., 3. või 4. astme kõrvaltoimed, on vajalik hoolikas jälgimine ning kohene ravi katkestamine ning sellele järgnevalt annuse kohandamine vastavalt tabelis 3 toodud juhtnööridele.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit og meðferðarstöðvun er ráðlögð hjá sjúklingum sem fá aukaverkanir af 2, 3 eða 4 gráðu, meðan á meðferð stendur og skammta skal aðlaga samkvæmt ofangreindri töflu
Estonian: Tabel 5 Kokkuvõte kapetsitabiini osana kombinatsioonravist saanud patsientidel kirjeldatud kõrvaltoimetest, mida täheldati lisaks kapetsitabiini monoteraapia puhul täheldatud kõrvaltoimetele või suurema esinemissagedusega kui kapetsitabiini monoteraapia puhul Organsüsteem Väga sage
Icelandic: Tafla 5 Yfirlit yfir tengdar aukaverkanir sem tilkynnt var um hjá sjúklingum sem fengu capecítabín í samsettri meðferð til viðbótar við þær sem sáust í einlyfja meðferð með capecítabíni eða voru flokkaðar með hærri tíðni en í einlyfja meðferð með capecítabíni Líffæraflokkur
Estonian: Kui te kasutate Ecansya't rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate Ecansya't rohkem kui ette nähtud, võtke arstiga ühendust niipea kui võimalik enne järgmise annuse võtmist.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um, skal láta lækni vita af því eins fljótt og kostur er, áður en næsti skammtur er tekinn.
Estonian: (või suurema) astme dehüdratsiooni tekkimisel tuleks kapetsitabiin-ravi otsekohe katkestada ja patsiendi seisund stabiliseerida.
Icelandic: Ef ofþornun af gráðu 2 (eða meiri) á sér stað skal stöðva capecítabín meðferð strax og leiðrétta ofþornunina.
Estonian: Oksaliplatiin 130 mg/m intravenoosselt 2 t
Icelandic: Oxalíplatín 130 mg/m2 í bláæð á
Estonian: AUC0-∞ väärtused olid vastavalt 7,75; 7,24; 24,6; 2,03 ja 36,3 g*tunnis/ml.
Icelandic: Tíminn sem leið þar til hámarks plasmaþéttni var náð (Tmax í klst.) var 1,50, 2,00, 2,00, 2,00 og 3,34. AUC0- gildin í míkróg•klst/ml voru 7,75, 7,24, 24,6, 2,03 og 36,3.
Estonian: Tulemused 14 kliinilise uuringu meta-analüüsist, mis hõlmas andmeid enam kui 4700-lt kapetsitabiiniga ravitud patsiendilt, näitasid, et kõikides kombineeritud uuringutes oli vanuse suurenemine (10 aasta kaupa) statistiliselt oluliselt seotud käe-jala sündroomi ja kõhulahtisuse tekkeriski suurenemisega ning neutropeenia tekkeriski vähenemisega.
Icelandic: Niðurstöður safngreiningar 14 klínískra rannsókna með gögnum yfir 4700 sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með capecítabíni sýndu þegar allar rannsóknirnar voru teknar saman að með auknum aldri (í 10 ára tímabilum) voru tölfræðilega marktæk tengsl milli aukinnar hættu á að fá handa-fótaheilkenni og niðurgang og minni hætta á daufkyrningafæð.
Estonian: Grupis B sisaldas XELIRI raviskeem kapetsitabiini 1000 mg/m2 kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul + irinotekaani
Icelandic: Í XELIRI-meðferðinni sem hópur B fékk voru gefin 1.000 mg/m2 af capecítabíni tvisvar á dag í 14 daga + 250 mg/m2 af írínótekani á degi 1.
Estonian: Ecansya 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ecansya 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ecansya 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Icelandic: Ecansya 150 mg filmuhúðaðar töflur Ecansya 300 mg filmuhúðaðar töflur Ecansya 500 mg filmuhúðaðar töflur
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti kapetsitabiin-ravile 1987 patsienti (24 nädala jooksul 3-nädalaste tsüklitena 1250 mg/m2 kaks korda päevas 2 nädala jooksul, millele järgnes 1-nädalane ravivaba periood) või 5-FU ja leukovoriinile (Mayo kliinilise skeemi järgi: 20 mg/m2 leukovoriini intravenoosselt, millele järgneb
Icelandic: Í þessari rannsókn var 1987 sjúklingum slembiraðað á meðferð með capecítabíni (1250 mg/m2 tvisvar á dag í 2 vikur og síðan hlé í eina viku og gefið sem þriggja vikna lotur í 24 vikur) eða 5-FU og leukóvorín (Mayo Clinic meðferðaráform:
Estonian: Kokku 156 patsienti randomiseeriti saama ravi 5-FU (800 mg/m 2 päevas püsiinfusioonina päevadel 1...5 iga 3 nädala järel)
Icelandic: Samtals 156 sjúklingum var slembiraðað á meðferð með 5-FU (800 mg/m2 á dag í sídreypi á 1. til 5. degi á 3 vikna fresti) og císplatíni (80 mg/m sem 2 klukkustunda innrennsli á 1. degi á 3 vikna fresti).
Estonian: Näitaja: Progressioonivaba elulemus PPP ITT Näitaja: Üldine elulemus PPP ITT *PPP=per-protocol populatsioon; **ITT=intent-to-treat populatsioon
Icelandic: *SRÁ=Samkvæmt rannsóknaráætlun; **ITT=intent-to-treat population (hópur sem áætlað er að meðhöndla)
Estonian: Brivudiin.
Icelandic: Brívúdín.
Estonian: Raskekujulise maksapuudulikkusega patsientide osas andmed farmakokineetika kohta puuduvad.
Icelandic: Engin gögn eru til um lyfjahvörf hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Estonian: Ecansya kesksetes uuringutes osalesid mehed ja rasestuda võivad naised ainult juhul, kui nad olid nõus kasutama heakskiidetud rasestumisvastast meetodit raseduse vältimiseks uuringu kestel ja põhjendatud aja jooksul pärast uuringut.
Icelandic: á Ecansya ef þau samþykktu að nota fullnægjandi getnaðarvörn til að forðast þungun meðan á rannsókninni stóð og í ásættanlegan tíma eftir að henni lauk.
Estonian: 10 % Suukaudne pulber
Icelandic: 10% Duft til inntöku
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Pakkningastærð
Estonian: 2 nädalat või kuni haigustunnused kaovad.
Icelandic: 2 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Estonian: 21 päeva.
Icelandic: 21 dagur
Estonian: Küülikud:
Icelandic: Kanínur:
Estonian: Kuni 3 nädalat.
Icelandic: Allt að 3 vikur.
Estonian: Epizootilise küülikute enterokoliidi (ERE) kandjatelt küülikutelt isoleeritud Clostridium perfringens'I (bakter, mis võib olla seotud ERE tekkega) MIK90 väärtus oli 0,125 µg/ml (isolaadid Ungaris, Itaalias, Hispaanias 2013-2017).
Icelandic: Clostridium perfringens, baktería sem gæti átt þátt í framgangi þarmakvillafaraldurs hjá kanínum, einangruð úr kanínum með þarmakvilla sýndi MIC90 gildi upp á 0,125 µg/ml (stofnar frá Ungverjalandi, Ítalíu, Spáni 2013-2017).
Estonian: Valnemuliin Valnemuliin Siga, küülik
Icelandic: Valnemulin Valnemulin Svín, kanína
Estonian: Econor 50% eelsegu Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AUSTRIA
Icelandic: Econor 50% forblanda Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
Estonian: 4 nädalat.
Icelandic: 4 vikur
Estonian: ATCvet kood: QJ01XQ02
Icelandic: QJ01XQ02.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 loetletud abiained on kas lubatud toimeained vastavalt komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisas olevale tabelile 1, mis tähendab, et ravimjääkide piirnormid ei ole vajalikud, või ei kuulu määruse (EÜ) number 470/2009 rakendusalasse, kui neid kasutatakse sel moel nagu käesoleva veterinaarravimi koostises.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010, eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Estonian: Küülikud: Vt lõik 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
Estonian: Ravi alustatakse varakult puhangu alguses, kui esimesel küülikul on haigus kliiniliselt diagnoositud.
Icelandic: Meðferðina skal hefja snemma í faraldrinum, þegar fyrsta kanínan hefur verið klínískt greind með sjúkdóminn.
Estonian: Plastkulbid: 50% HIPS (kõrglöögikindel polüstüreen) ja 50% GPPS (üldotstarbeline polüstüreen).
Icelandic: 50% HIPS (höggþolið pólýstýren) og 50% GPPS (almennt pólýstýren).
Estonian: Plasma poolväärtusaeg oli 1,3 - 2,7 tundi ja suurem osa manustatud radioaktiivsusest eritus kolme päeva jooksul pärast viimast manustamist.
Icelandic: Helmingunartími í plasma var 1,3-2,7 klst. og meirihluti þeirrar heildargeislavirkni sem gefin var, skildist út innan 3 daga frá síðustu lyfjagjöf.
Estonian: Kui ravi ei anna tulemusi 5 päeva jooksul, tuleb diagnoos uuesti üle vaadata.
Icelandic: Ef meðferð skilar engum árangri innan 5 daga skal endurmeta sjúkdómsgreininguna.
Estonian: Kuna ravimi imendumine, jaotumine ja eritumine on rottidel, koertel ja sigadel väga sarnane, siis on põhjust eeldada, et need võivad olla samasugused ka küülikutel.
Icelandic: Samt voru frásog, dreifing og útskilnaður mjög svipuð hjá rottum, hundum og svínum og því er eðlilegt að álykta að þau séu svipuð hjá kanínum.
Estonian: Econor 10% eelsegu ja Econor 10% suukaudne pulber Elanco France S.A.S.
Icelandic: Econor 10% forblanda og Econor 10% duft til inntöku Elanco France S.A.S
Estonian: Metsiktüüpi populatsiooni MIK (µg/ml)
Icelandic: MIC þéttin af villigerð (µg/ml)
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ravimi perioodilise ohutusaruande (PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Estonian: Kasutamiseks üksikisenditel farmides, kus veterinaarravimit saavad ainult vähesed sead.
Icelandic: Til notkunar handa einstökum svínum á búum þar sem einungis lítill hluti svína á að fá dýralyfið.
Estonian: Hoiduge üleannustamisest küülikutel - suuremad annused võivad häirida seedetrakti mikrofloorat, mis viib enterotokseemia arenemiseni (vt lõik 4.3).
Icelandic: Ekki gefa kanínum of stóra skammta - auknir skammtar geta valdið truflunum á þarmaflórunni sem getur leitt til garnablóðeitrunar (sjá kafla 4.3).
Estonian: Viis päeva pärast 15-st radioaktiivselt märgistatud valnemuliiniannusest viimase manustamist sigadele oli kontsentratsioon maksas > 6 kuus korda suurem kui plasmas.
Icelandic: Fimm dögum eftir að svínum var gefinn síðasti skammtur geislamerkts valnemulins af 15 skömmtum, var þéttni í lifur > 6-föld samanborið við plasma.
Estonian: Osadel neist sigadest võib esineda ka ödeem või erüteem (keha tagaosas) ning lau ödeem.
Icelandic: Sum þessara svína geta einnig fengið bjúg eða roðaþot (á aftari hluta líkamans) og bjúg á augnlok.
Estonian: Küülikud: Vt lõik „Erihoiatused"
Icelandic: Sjá "Sérstök varnaðarorð"
Estonian: Oluline on alustada ravi nii ruttu kui võimalik pärast sigade düsenteeria puhkemist.
Icelandic: Mikilvægt er að hefja meðferð svo fljótt sem auðið er þegar svínablóðskita kemur fram.
Estonian: Siga ja küülik.
Icelandic: Svín og kanínur.
Estonian: Vastasel juhul võib tagajärjeks olla tõsine kasvupeetus, ataksia, paralüüs või surm.
Icelandic: Af slíku gæti hlotist alvarleg vaxtarbæling, slingur, lömun eða dauði.
Estonian: Korduval manustamisel esineb kerget akumuleerumist, kuid tasakaaluseisund saavutati 5 päevaga.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta átti sér stað lítils háttar uppsöfnun, en jafnvægi (steady state) náðist innan 5 daga.
Estonian: On esinenud mõningast valnemuliini MIK väärtuse suurenemist B. hyodysenteriae ja vähemal määral B. pilosicoli suhtes, mõningatel juhtudel on kirjeldatud resistentsuse arenemist.
Icelandic: Hækkun á MIC fyrir valnemulin hefur komið fram hjá B. hyodysenteriae og í minna mæli hjá B. pilosicoli, en sumar þeirra virðast hafa myndað ónæmi.
Estonian: Osaliselt kasutatud pakend tuleb kuni järgmise kasutamiseni hoida tihedalt suletuna.
Icelandic: Pakkningar sem hafa verið teknar í notkun skal geyma þétt lokaðar.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ALUMIINIUMVOODRIGA PLASTKOTID
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM ÁLFÓÐRAÐIR PLASTPOKAR
Estonian: Et saavutada korrektne annustamine, tuleb Econor'i kontsentratsiooni vastavalt kohandada.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun þarf að gera viðeigandi breytingar á styrk Econor.
Estonian: Ravides Brachyspira spp.
Icelandic: Við meðferð á sýkingum af völdum Brachyspira spp.
Estonian: Valnemuliinil on nõrk toime Enterobacteriaceae'te, nt Salmonella spp.
Icelandic: Valnemulin hefur litla verkun gegn Enterobacteriaceae, svo sem Salmonella spp. og Escherichia coli.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada 6 kuu jooksul.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið innan 6 mánaða.
Estonian: Seda arvamust toetavad ka ühe ex vivo uuringu tulemused, milles võrreldi sigade ja küülikute maksa metaboolseid profiile.
Icelandic: Þessi ályktun er studd niðurstöðum ex-vivo rannsóknar sem bar saman upplýsingar um lifrarumbrot svína og kanína.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Süsteemsed infektsioonivastased ravimid, pleuromutiliinid.
Icelandic: Sýklalyf til altækrar notkunar (antibacterials for systemic use), pleuromutilín.
Estonian: Econor'i toimeaine valnemuliin kuulub lubatud toimeainete hulka, nagu on kirjeldatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisas tabelis 1.
Icelandic: Virka efnið í Econor, valnemulin, er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Estonian: Väliuuringus täheldati ravimit saanud küülikutel harvem soolesulgust ja diarröad võrreldes ravimata küülikutega (vastavalt 4% ja 12% vs. 9% ja 13%).
Icelandic: Í vettvangsrannsókn sýndu kanínur sem voru meðhöndlaðar með lyfinu lægri tíðni garnastíflu og niðurgangs en kanínur sem ekki voru meðhöndlaðar (4% og 12% á mót 9% og 13%, í sömu röð).
Estonian: Kaks tundi pärast seda, kui eelsegu manustamine lõpetati pärast 4 nädalat kaks korda päevas manustamist annuses 15 mg/kg KM kohta päevas, oli kontsentratsioon maksas 1,58 µg/g ja kopsus 0,23 µg/g, samas kui kontsentratsioon plasmas jäi allapoole määratavat piiri.
Icelandic: eftir að hætt var gjöf forblöndu í fóður, í 15 mg/kg líkamsþunga/sólarhring skammti tvisvar sinnum á sólarhring í 4 vikur, var þéttni í lifur 1,58 μg/g og þéttni í lungum var 0,23 μg/g, en þéttni í plasma var hins vegar undir mælanlegum mörkum.
Estonian: Väljaheites leiti 73% - 95% ööpäevase annuse radioaktiivsusest.
Icelandic: Af heildargeislavirkni í sólarhringsskammti komu 73% - 95% fram í saur.
Estonian: Minimaalselt 7 päeva, maksimaalselt kuni 4 nädalat või kuni haigustunnused kaovad.
Icelandic: Að minnsta kosti 7 sólarhringar og í allt að 4 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Estonian: Kontrollkatsetes tundlikel loomadel oli suremus alla 1%.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum hjá næmum dýrum var dánartíðni innan við 1%.
Estonian: Econor 10% suukaudne pulber (g)
Icelandic: Econor 10% duft til inntöku (g)
Estonian: Hoiduge üleannustamisest küülikutel - suuremad annused võivad häirida seedetrakti mikrofloorat, mis viib enterotokseemia arenemiseni.
Icelandic: Ekki gefa kanínum of stóra skammta - auknir skammtar geta valdið truflunum á þarmaflórunni sem getur leitt til garnablóðeitrunar.
Estonian: ALUMIINIUMVOODRIGA PLASTKOTID
Icelandic: ÁLFÓÐRAÐIR PLASTPOKAR
Estonian: Erihoiatused küülikute kohta:
Icelandic: Til notkunar í fóður hjá kanínum:
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25° C. Hoida originaalpakendis.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið í upprunalegum umbúðum.
Estonian: Kui ravimsööt ei ole tarbitud 24 tunni jooksul, tuleb see asendada.
Icelandic: Lyfjablönduðu fóðri skal skipt út ef þess hefur ekki verið neytt innan 24 klukkustunda.
Estonian: Ensootilist pneumooniat võivad komplitseerida Pasteurella multocida ja Actinobacillus pleuropneumoniae poolt tekitatud sekundaarsed infektsioonid, mis vajavad spetsiifilist ravi.
Icelandic: Ofanísýking af völdum baktería á borð við Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae geta gert einlendu lungnabólguna erfiðari viðfangs og krafist sérstakrar meðferðar.
Estonian: Valnemuliin toimib teatud tüüpi bakteritesse, sh nendesse, mis põhjustavad sigadel soolestiku ja hingamisteede haigusi.
Icelandic: Valnemulin er virkt gegn mörgum bakteríum, þar á meðal þeim sem valda meltingarfæra- og öndunarfærasjúkdómum í svínum.
Estonian: Brachyspira hyodysenteriae poolt põhjustatud sigade düsenteeria ravi.
Icelandic: Til meðferðar við svínablóðskitu (swine dysentery) af völdum Brachyspira hyodysenteriae.
Estonian: Loomaliigid Siga ja küülik.
Icelandic: Dýrategundir Svín og kanínur.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Icelandic: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Estonian: Annusemäär (mg/kg kehamassi kohta)
Icelandic: Skammtur (mg virks efnis/kg)
Estonian: Valnemuliinil on esinenud koostoimet ionofoorsete antibiootikumidega nagu monensiin, salinomütsiin ja narasiin ning selle tulemuseks võivad olla ionofoorsest toksikoosist eristamatud tunnused.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að valnemulin milliverkar við jónófór sýklalyf, svo sem monensin, salinomycin og narasin og slíkt getur leitt til vísbendinga sem eru eins og þær sem stafa af jónófór eitrun.
Estonian: Oluline on alustada ravi nii ruttu kui võimalik pärast sigade proliferatiivse enteropaatia puhkemist.
Icelandic: Mikilvægt er að hefja meðferð svo fljótt sem auðið er þegar þarmakvilli með frumufjölgun í svínum kemur fram.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".