FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
German: Beginn der Immunität: 20 Tage nach der zweiten Dosis.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 20 dienas pēc otrās devas ievadīšanas.
German: Faltschachtel mit 1 Flasche zu 126 Dosen für Schafe oder 63 Dosen für Rinder (252 ml).
Latvian: Kartona kastīte ar 1 flakonu, kas satur 126 devas aitām vai 63 devas liellopiem (252 ml).
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett/dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen können in sehr seltenen Fällen vorkommen.
Latvian: Pastiprinātas jutības reakcijas ir ļoti reti novērotas.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 10 stundas.
German: Faltschachtel mit 1 Flasche zu 26 Dosen für Schafe oder 13 Dosen für Rinder (52 ml).
Latvian: Kartona kastīte ar 1 flakonu, kas satur 26 devas aitām vai 13 devas liellopiem (52 ml).
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
German: Adjuvanzien:
Latvian: Aitas:
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
German: Fortpflanzungsfähigkeit:
Latvian: Revakcinācija:
German: Faltschachtel mit 1 Flasche zu 50 Dosen für Schafe oder 25 Dosen für Rinder (100 ml).
Latvian: Kartona kastīte ar 1 flakonu, kas satur 50 devas aitām vai 25 devas liellopiem (100 ml).
German: Vorübergehendes Fieber wurde in seltenen Fällen beobachtet.
Latvian: Retos gadījumos novēroja pārejošu temperatūras paaugstināšanos.
German: 1 ml des Impfstoffs enthält: BTV8-Antigen 106.5 GKID50
Latvian: BTV8 antigēnu 106.5 CCID50
German: Die gegenwärtigen jährlichen Zeitabstände, in denen die aktualisierten Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) einzureichen sind, sind einzuhalten.
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Jāsaglabā patreiz noteiktais ikgadējais periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls.
German: Faltschachtel mit 1 Flasche zu 252 ml.
Latvian: Kastīte ar vienu 252 ml flakonu.
German: WIRKSTOFF(E)
Latvian: Aktīvā(-s) viela(-s)
German: Schmerzlose Schwellungen in einer Größe von bis zu 2 cm bei Schafen und bis zu 4,5 cm bei Rindern treten gelegentlich nach einer doppelten Dosis auf.
Latvian: Dažreiz pēc dubultdevas ievadīšanas rodas nesāpīgs pietūkums pat līdz 2 cm liels aitām un pat līdz 4,5 cm liels liellopiem.
German: Faltschachtel mit 1 Flasche zu 100 ml
Latvian: Kastīte ar vienu 100 ml flakonu.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
German: A. KENNZEICHNUNG
Latvian: A.MARĶĒJUMS
German: Rinder
Latvian: Liellopi:
German: Besondere Lagerungshinweise
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
German: 100 ml 252 ml
Latvian: 100 ml un 252 ml flakons
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel (je 1 Flasche mit 52 ml, , 100 ml, und 252 ml)
Latvian: Kartona kastīte (52 ml, 100 ml, 252 ml)
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Subkutānām injekcijām.
German: Faltschachtel mit 1 Flasche zu 52 ml
Latvian: Kastīte ar vienu 52 ml flakonu.
German: Ein Anstieg der Körpertemperatur von durchschnittlich 0,5 bis 1,0 ºC, der höchstens 24 bis 48 Stunden anhält, kann bei Schafen und Rindern häufig beobachtet werden.
Latvian: Bieži aitām un liellopiem var novērot vidēju ķermeņa temperatūras paaugstināšanos, kas svārstās 0,5 ºC līdz 1,0 ºC robežās.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im September 2017 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada septembrī.
German: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi nav nepieciešami.
German: Dies trägt zum Schutz vor der Erkrankung bei.
Latvian: Tas palīdz aizsargāties pret slimību.
German: Nachdem das Unternehmen die geforderten zusätzlichen Informationen vorgelegt hatte, wurden die „außergewöhnlichen Umstände" am 15. März 2016 aufgehoben.
Latvian: Tā kā uzņēmums bija iesniedzis pieprasīto papildinformāciju, "izņēmuma kārta" tika atcelta 2016. gada 15. martā.
German: Dieses Dokument kann das persönliche Gespräch mit dem Tierarzt nicht ersetzen.
Latvian: Šis dokuments nevar aizstāt klātienes pārrunas ar veterinārārstu.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīga plašāka informācija, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir EPAR daļa).
German: Der Schutz hält ein Jahr lang an.
Latvian: Imunitāte saglabājas vienu gadu.
German: Die erste Injektion wird ab einem Alter von zweieinhalb Monaten gegeben und die zweite drei Wochen später.
Latvian: Pirmo injekciju izdara no divarpus mēnešu vecuma, otro injekciju veic trīs nedēļas vēlāk.
German: Wenn Sie weitere Informationen über den Gesundheitszustand oder die Behandlung Ihres Tieres benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīga plašāka informācija par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Bluevac BTV8 (die bis zu 1 von 10 Tieren betreffen kann) ist ein Anstieg der Körpertemperatur um 0,5 °C bis 1,0 °C, der nicht länger als ein bis zwei Tage anhält.
Latvian: Visbiežākās Bluevac BTV8 blakusparādības (līdz 1 dzīvniekam no 10) ir ķermeņa temperatūras paaugstināšanās diapazonā no 0,5 līdz 1,0 °C, kas ilgst ne vairāk kā vienu vai divas dienas.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Bluevac BTV8 finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Bluevac BTV8 EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: In allen Studien wurden die geimpften Schafe und Rinder mit ungeimpften Tieren (Kontrollen) verglichen.
Latvian: Visos pētījumos salīdzināja vakcinētās aitas un liellopus ar nevakcinētiem (kontroles) dzīvniekiem.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde in einer Reihe von Laborstudien bei Schafen und Rindern im empfohlenen Mindestalter untersucht.
Latvian: Vakcīnas efektivitāti pētīja vairākos laboratoriju pētījumos ar aitām un liellopiem minimālajā ieteicamajā vecumā.
German: Der Impfstoff ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Latvian: Vakcīna ir pieejama kā suspensija injekcijām, un to var iegādāties tikai pret recepti.
German: Als Auffrischungsimpfung wird jedes Jahr eine Einzelinjektion verabreicht.
Latvian: Revakcināciju veic reizi gadā kā vienu injekciju.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Bluevac BTV8 gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Bluevac BTV8, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
German: Der Schutz beginnt bei Rindern 31 Tage nach der zweiten Injektion und bei Schafen 20 Tage nach der zweiten Injektion.
Latvian: Liellopiem imunitāte iestājas 31 dienu pēc otrās injekcijas, bet aitām 20 dienas pēc otrās injekcijas.
German: Der Impfstoff enthält ferner sogenannte „Adjuvanzien" (Aluminiumhydroxid und Saponin), um eine bessere Reaktion des Immunsystems anzuregen.
Latvian: Vakcīna satur arī ""palīgvielas" (alumīnija hidroksīdu un saponīnu), kas pastiprina imūnsistēmas atbildes reakciju.
German: Kommen die Tiere später mit dem gleichen Typ von Blauzungenvirus in Kontakt, kann das Immunsystem schneller Antikörper bilden.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki nonāk saskarē ar tā paša tipa katarālā drudža vīrusu, viņu imūnsistēma spēj ātrāk izstrādāt antivielas.
German: Am 14. April 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Bluevac BTV8 in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 14. aprīlī izsniedza Bluevac BTV8 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Der Impfstoff wird Rindern und Schafen in Form von zwei Injektionen unter die Haut verabreicht.
Latvian: Vakcīnu ievada liellopiem un aitām divu zemādas injekciju veidā.
German: Wenn der Impfstoff Rindern und Schafen verabreicht wird, erkennt das Immunsystem der Tiere das Virus als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Latvian: Ievadot vakcīnu liellopiem un aitām, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
German: Bluevac BTV8 ist ein Impfstoff.
Latvian: Bluevac BTV8 ir vakcīna.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit des Impfstoffes waren die Virämie (die BTV8-Spiegel im Blut) und die klinischen Zeichen der Blauzungenvirusinfektion.
Latvian: Galvenie vakcīnas efektivitātes rādītāji bija virēmija (BTV8 līmeņi asinīs) un katarālā drudža vīrusa infekcijas klīniskās pazīmes.
German: Bluevac BTV8 enthält Blauzungenviren eines Typs („Serotyp 8").
Latvian: Bluevac BTV8 satur viena tipa katarālā drudža vīrusu ("8. serotipu").
German: Bluevac BTV8 ist ein Impfstoff und wird bei Rindern und Schafen angewendet, um sie vor der Blauzungenkrankheit zu schützen, einer Infektion, die durch das Blauzungenvirus verursacht wird, das durch Mücken übertragen wird.
Latvian: Bluevac BTV8 ir vakcīna, ko lieto liellopiem un aitām, lai nodrošinātu aizsardzību pret katarālo drudzi, infekciju, ko izraisa odu pārnēsātais katarālā drudža vīruss.
German: Sie ist ebenfalls nach Verabreichung eines Arzneimittels zu beachten, bevor Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Latvian: Tas ir arī laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, lai cilvēku uzturā būtu lietojams piens.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff eine Virämie bei Schafen und Rindern verhindert und die klinischen Zeichen bei Schafen mit Infektion mit dem Blauzungenvirus des Serotyps 8 verringert.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka vakcīna novērš virēmiju aitām un liellopiem, kā arī mazina klīniskās pazīmes aitām, kas inficētas ar katarālā drudža vīrusa 8. serotipu.
German: Zu den klinischen Zeichen der Krankheit zählen Fieber, Hautulzerationen sowie Anschwellen und gelegentlich eine bläuliche Verfärbung der Zunge, vor allem bei Schafen.
Latvian: Slimības klīniskās pazīmes ir drudzis, čūlu veidošanās uz ādas, kā arī pietūkusi un reizēm zilgana mēle, ko galvenokārt novēro aitām.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) ir novērtējusi iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
German: Die Wartezeit für Fleisch und Milch von Rindern und Schafen, die mit Bluevac BTV8 behandelt wurden, beträgt null Tage.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai un pienam no aitām un liellopiem, kas ārstēti ar Bluevac BTV8, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
German: Bluevac BTV8 enthält ein Blauzungenvirus, das inaktiviert wurde, damit es die Krankheit nicht verursachen kann.
Latvian: Bluevac BTV8 satur inaktivētu katarālā drudža vīrusu, kas vairs nespēj izraisīt slimību.
German: Bluevac BTV8 wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen, da die Blauzungenkrankheit nationalen Seuchenbekämpfungsprogrammen unterliegt und folglich zum
Latvian: Sākotnēji Bluevac BTV8 tika reģistrēta "izņēmuma kārtā", jo, tā kā katarālais drudzis ietilpst nacionālajās slimību kontroles programmās, apstiprināšanas brīdī bija pieejama ierobežota informācija.
German: Der Impfstoff wird bei Schafen zur Vorbeugung einer Virämie (das Vorkommen des Virus im Blut) und zur Linderung der klinischen Zeichen, die durch das Blauzungenvirus ausgelöst werden, und bei Rindern zur Vorbeugung einer Virämie angewendet.
Latvian: Vakcīnu lieto, lai novērstu virēmiju (vīrusu klātbūtni asinīs), mazinātu katarālā drudža vīrusa izraisītās klīniskās pazīmes aitām un novērstu virēmiju liellopiem.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Bluevac BTV8 benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Bluevac BTV8 dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
German: Impfstoff gegen das Blauzungenvirus, Serotyp 8 (inaktiviert)
Latvian: katarālā drudža vīrusa vakcīna, 8. serotips (inaktivēta)
German: Weitere Informationen über Bluevac BTV8
Latvian: Cita informācija par Bluevac BTV8
German: Was ist Bluevac BTV8 und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Bluevac BTV8 un kāpēc to lieto?
German: Welchen Nutzen hat Bluevac BTV8 in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Bluevac BTV8 ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen und der im Zusammenhang mit Bluevac BTV8 berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Bluevac BTV8 ierobežojumu un blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Der Impfstoff enthält das inaktivierte (abgetötete) Blauzungenvirus, Serotyp 8.
Latvian: Vakcīna satur inaktivētu (nonāvētu) katarālā drudža vīrusa 8. serotipu.
German: Warum wurde Bluevac BTV8 zugelassen?
Latvian: Kāpēc Bluevac BTV8 tika apstiprinātas?
German: Welche Risiken sind mit Bluevac BTV8 verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Bluevac BTV8?
German: Wie wirkt Bluevac BTV8?
Latvian: Kā Bluevac BTV8 darbojas?
German: 3 Tabletten
Latvian: 3 tabletes
German: 1 Tablette
Latvian: 1 tablete
German: 3 mg Injektionslösung Intravenöse Anwendung Fertigspritze (Glas)3 ml (1 mg/ml) 1 Fertigspritze
Latvian: 3 ml (1 mg/ml) 1 pilnšļirce
German: 3 mg Injektionslösung Intravenöse Anwendung Fertigspritze (Glas)3 ml (1 mg/ml) 4 Fertigspritzen l t r
Latvian: 3 ml (1 mg/ml) 4 pilnšļirces v
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma.
German: Macrogol 6000
Latvian: Makrogols 6000
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi,
German: - Wählen Sie einen Tag im Monat, den Sie sich leicht merken können.
Latvian: - Izvēlieties vienu mēneša dienu, ko būtu viegli atcerēties.
German: Zusätzlich wird Ihnen eine gesunde Lebensweise dazu verhelfen, den größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen.
Latvian: Arī veselīgs dzīvesveids palīdzēs Jums gūt maksimālu guvumu no ārstēšanas.
German: Andere Faktoren, die das Risiko von Knochenbrüchen erhöhen können, sind:
Latvian: Citi faktori, kas var palielināt lūzumu risku, ir:
German: • Gefühl der Schwäche
Latvian: • vājuma sajūta.
German: - Nachdem Sie eine Stunde gewartet haben, können Sie Ihre erste Tagesmahlzeit und Getränke einnehmen.
Latvian: - Kad ir pagājusi stunda, Jūs varat ieņemt pirmo dienas maltīti un dzert.
German: • innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Ecktermin (Pharmakovigilanz oder Risikominimierung) erreicht wurde;
Latvian: • 60 dienu laikā pēc būtisku (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas;
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Februar 2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Februar 2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 20. februāris 2009
German: Allgemeine Hinweise:
Latvian: Vispārēji ieteikumi:
German: Nehmen Sie niemals 2 Bondenza Tabletten innerhalb einer Woche ein.
Latvian: Nekad nelietojiet divas Bondenza tabletes vienā nedēļā.
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU
German: Es ist wichtig, dass Sie die folgenden Anweisungen genau befolgen.
Latvian: Ir svarīgi rūpīgi ievērot šos norādījumus.
German: Sie haben eventuell eine allergische Reaktion auf das Arzneimittel.
Latvian: Iespējams, ka Jums pret šīm zālēm radusies alerģiska reakcija.
German: Spezifische Studien zum 3-monatigen Dosierungsschema wurden nicht durchgeführt.
Latvian: Specifiski pētījumi par 3 mēnešu lietošanas shēmu nav veikti.
German: Ihr Arzt kann Schritte unternehmen, um solche Veränderungen zu korrigieren, und Ihnen eine Injektion verabreichen, die diese Mineralstoffe enthält.
Latvian: Ārsts var rīkoties, lai novērstu šīs pārmaiņas, un ievadīt injekcijas, kas satur šīs minerālvielas.
German: Je früher eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto größer ist das Risiko von Knochenbrüchen bei Osteoporose.
Latvian: Jo agrāk sievietei iestājas menopauze, jo lielāks ir lūzumu risks osteoporozes gadījumā.
German: - wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens eine Stunde (60 Minuten) lang zu stehen oder aufrecht zu sitzen.
Latvian: - Ja Jūs nespējat vismaz vienu stundu (60 minūtes) nostāvēt vai nosēdēt vertikāli.
German: Viele dieser Patienten erhielten außerdem eine Chemotherapie und Kortikosteroide.
Latvian: Daudzi no šiem pacientiem saņēma arī ķīmijterapiju un kortikosteroīdus.
German: Emil-Barell-Straße 1
Latvian: Emil-Barell-Strasse 1
German: Die Patienten dürfen nicht zwei Tabletten innerhalb der gleichen Woche einnehmen.
Latvian: Pacienti nedrīkst lietot divas tabletes vienā nedēļā.
German: Häufigkeitskategorien werden nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (> 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: • schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche, allergische Reaktion (siehe Abschnitt 2).
Latvian: • nopietna, iespējami, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija (skatīt 2. sadaļu).
German: • schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche, allergische Reaktion.
Latvian: • nopietna, iespējami, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Arthralgie und Grippe-ähnliche Symptome.
Latvian: Biežāk ziņotās blakusparādības bija artralģija un gripai līdzīgi simptomi.
German: Wenn Sie etwas gegessen haben, können Sie sich, wenn Sie möchten, hinlegen und bei Bedarf andere Arzneimittel einnehmen.
Latvian: Pēc ēšanas Jūs varat atgulties, ja vēlaties, un lietot citas nepieciešamās zāles.
German: Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen
Latvian: Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ }
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {datums}
German: Es beeinträchtigt nicht die Osteoklastenrekrutierung.
Latvian: Tā neietekmē osteoklastu veidošanos.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 3 mg/3 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 3 mg/3 ml
German: • Nadeln und Spritzen niemals wiederverwenden.
Latvian: • adatas un šļirces nekad nedrīkst lietot atkārtoti;
German: Falls Ihnen dies nicht möglich ist, sollten Sie Ihren Arzt informieren.
Latvian: Ja Jūs to nevarat izdarīt, Jums ir jāpasaka ārstam.
German: Informieren Sie umgehend das medizinische Fachpersonal oder einen Arzt, wenn Sie eine der aufgeführten schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken - Sie benötigen möglicherweise sofort eine medizinische Notfallbehandlung:
Latvian: Uzreiz pastāstiet medicīnas māsai vai ārstam, ja pamanāt kādu no turpmāk minētām nopietnām blakusparādībām - Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska ārstēšana:
German: Wasser mit einer hohen Calciumkonzentration darf nicht verwendet werden.
Latvian: Nedrīkst izmantot ūdeni ar lielu kalcija koncentrāciju.
German: - wenn Sie Herzprobleme haben und der Arzt Ihnen empfohlen hat, Ihre tägliche Flüssigkeitsaufnahme einzuschränken.
Latvian: - Ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi un ārsts ieteicis Jums ierobežot šķidruma patēriņu.
German: Bitte suchen Sie Ihren Arzt auf.
Latvian: Lūdzam konsultēties ar ārstu.
German: - Schlucken Sie Ihre Tablette mit einem vollen Glas Wasser (mindestens 180 ml).
Latvian: - Norijiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens (vismaz 180 ml).
German: Wenn Sie diese Symptome entwickeln, brechen Sie die Einnahme von Bondenza ab und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf (siehe Abschnitt 3).
Latvian: Ja Jums attīstās šie simptomi, pārtrauciet Bondenza lietošanu un nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam (skatīt 3. sadaļu).
German: Wählen Sie einen Tag des Monats, den Sie sich leicht merken können: - entweder dasselbe Datum (wie z.B. der 1. eines jeden Monats) - oder denselben Tag (wie z.B. den ersten Sonntag eines jeden Monats).
Latvian: Izvēlieties vienu mēneša dienu, kuru būtu viegli atcerēties: - vienu un to pašu datumu (piemēram, katra mēneša 1. datumu) - vai vienu un to pašu dienu (piemēram, katra mēneša pirmo svētdienu).
German: Gemäß der Leitlinie des CHMP zu Risikomanagement-Systemen für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen ist der aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächsten PSUR (regelmäßig aktualisierter Bericht über die Sicherheit des Arzneimittels) einzureichen.
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, papildināts RVP jāiesniedz vienlaicīgi ar nākamo periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PADZ).
German: Injizieren Sie sich Bondenza nicht selbst.
Latvian: Neinjicējiet Bondenza paši.
German: Bondenza kann helfen, das Risiko von Knochenbrüchen (Frakturen) zu senken.
Latvian: Bondenza var palīdzēt samazināt kaulu lūzumu risku.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT [Der Begründung, keine Angaben in Blindenschrift aufzunehmen, wird zugestimmt]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Pamatojums neiekļaut Braila rakstu ir apstiprināts]
German: Nach 1-jähriger Behandlungsdauer wurde kein statistisch signifikanter Unterschied beobachtet (p = 0,056).
Latvian: Pēc 1 terapijas gada statistiski nozīmīgu atšķirību nesasniedza (p = 0,056).
German: Die primären pharmakologischen Wirkungen von Ibandronsäure am Knochen stehen in keiner direkten Beziehung zu den eigentlichen Plasmakonzentrationen, wie in verschiedenen Studien an Tieren und Menschen gezeigt wurde.
Latvian: Ibandronskābes primārā farmakoloģiskā ietekme uz kaulu nav tieši saistīta ar tās koncentrāciju plazmā, kā konstatēts dažādos pētījumos dzīvniekiem un cilvēkiem.
German: Die Reduktion des Risikos vertebraler Frakturen stimmte sehr gut mit der für die Gesamtpopulation überein.
Latvian: Mugurkaulāja lūzumu riska mazināšanās bija ļoti līdzīga tai, kādu novēroja vispārējā populācijā.
German: Monat 1 __/__/__ 3 Filmtabletten Monat 2 __/__/__ 3 Filmtabletten Monat 3 __/__/__ 3 Filmtabletten Notieren Sie sich das Einnahmedatum
Latvian: 1. mēnesis __/__/__3 apvalkotās tabletes 2. mēnesis__/__/__3 apvalkotās tabletes 3. mēnesis __/__/__3 apvalkotās tabletes Atzīmējiet tabletes ieņemšanas datumu
German: Was ist Bondenza und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Bondenza un kādam nolūkam tās lieto