FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Червени клепачи
Estonian: • punetavad silmalaud
Bulgarian: В проучвания на биматопрост 0,3 mg/ml при пациенти с глаукома или очна хипертония е установено, че по-честото излагане на окото на повече от една доза биматопрост дневно може да намали ефекта на понижаване на ВОН.
Estonian: Glaukoomi või silma hüpertensiooniga patsientidel bimatoprosti 0,3 mg/ml kasutamise uuringud on näidanud, et silma sagedasem kokkupuude enam kui ühe bimatoprosti ööpäevase annusega võib vähendada silmasisest rõhku langetavat toimet.
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 30 ЕДНОДОЗОВИ
Estonian: 30 ÜHEANNUSELIST KONTEINERIT SISALDAV VÄLISKARP
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка трябва да се прилага само в очите.
Estonian: Üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml tohib manustada ainult silma.
Bulgarian: Опаковката съдържа 5 еднодозови опаковки в картонена кутия.
Estonian: Pakk sisaldab 5 üheannuselist konteinerit pakendis.
Bulgarian: Следната информация може да бъде полезна, ако LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка бъде случайно погълнат: в краткосрочни проучвания за перорална употреба (със сонда) при мишки и плъхове дози до 100 mg/kg/ден биматопрост не предизвикват никаква токсичност.
Estonian: Juhuks, kui üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml on kogemata alla neelatud, võib olla kasulik järgnev informatsioon: suu kaudu (sondi abil) manustatava ravimi lühiajalistes uuringutes, mis viidi läbi rottide ja hiirtega, ei olnud mis tahes toksilist toimet bimatoprosti annustel kuni 100 mg/kg/päevas.
Bulgarian: Списък на помощните вещества Бензалкониев хлорид
Estonian: Bensalkooniumkloriid
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 0,05 mg бензалкониев хлорид.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 0,05 mg bensalkooniumkloriidi.
Bulgarian: Нарушения на нервната система чести главоболие
Estonian: Närvisüsteemi häired sage peavalu
Bulgarian: Много честите (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) нежелани лекарствени реакции са представени съгласно системоорганни класове в Таблица 1.
Estonian: Kõrvaltoimed on tabelis 1 esitatud igas organsüsteemi klassis esinemissageduse järgi raskusastme alanemise järjekorras: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Леко зачервяване (до 29% oт хората)
Estonian: • kerge punetus (kuni 29% inimestest)
Bulgarian: Загуба на мигли
Estonian: • silmalaugude kaotus
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка постига не по-малка ефикасност при понижаване на ВОН спрямо LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) за окото с по-голяма промяна във ВОН, спрямо изходната стойност при пациенти с глаукома или очна хипертония.
Estonian: Üheannuselise LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml saavutati LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) võrreldav silmasisest rõhku alandav efektiivsus silmasisese rõhu lähteväärtuse muudatustes glaukoomi või okulaarse hüpertensiooni all kannatavatel patsientidel.
Bulgarian: Не трябва да шофирате или да използвате машини, докато зрението Ви не се проясни отново.
Estonian: Enne selge nägemise taastumist ei tohiks masinaid juhtida ega käsitseda.
Bulgarian: Капките за очи LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка се използват, за да се намали високото очно налягане.
Estonian: Üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml silmatilkasid kasutatakse kõrge silmarõhu langetamiseks.
Bulgarian: LUMIGAN 0,1 mg/ml е противопоказан при пациенти, при които има съмнения за предишни нежелани лекарствени реакции към бензалкониев хлорид, довели до прекратяване на лечението.
Estonian: LUMIGAN 0,1 mg/ml on vastunäidustatud patsientidele, kellel on esinenud arvatav varasem bensalkooniumkloriidi kõrvaltoime, mis on viinud ravi lõpetamiseni.
Bulgarian: 0,3 mg/ml дневно, в продължение на 1 година е довело до повишена пигментация на ириса и обратими дозазависими периокуларни ефекти, характеризиращи се с издаден горен и/или долен сулкус и разширяване на палпебралната фисура.
Estonian: Ahvidel, kellele manustati bimatoprosti okulaarselt kontsentratsioonides 0,3 mg/ml päevas ühe aasta vältel, tekkisid vikerkesta suurenenud pigmentatsioon ja annusest sõltuvad pöörduvad periokulaarsed toimed, mida iseloomustas väljaulatuv ülemine ja/või alumine sulcus lacrimalis ja palpebraalse fissuuri laienemine.
Bulgarian: LUMIGAN е бил използван едновременно с голям брой различни офталмологични бетаблокерни продукти при клиничните проучвания, без доказателства за взаимодействие.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati LUMIGAN'i samaaegselt mitmete erinevate oftalmoloogiliste beetaadrenoblokaatoritega ja koostoimete kohta tõendeid ei leitud.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 5 ЕДНОДОЗОВИ
Estonian: 5 ÜHEANNUSELIST KONTEINERIT SISALDAV KARP
Bulgarian: LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи съдържа бензалкониев хлорид в концентрация 200 ppm.
Estonian: LUMIGAN 0,1 mg/ml silmatilgad sisaldavad bensalkooniumkloriidi (BAK) kontsentratsioonis 200 ppm.
Bulgarian: В допълнение към нежеланите лекарствени реакции при LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка, следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при LUMIGAN 0,3 mg/ml многодозова форма, съдържащ консервант, които може да се появят и при пациенти, прилагащи LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка:
Estonian: Lisaks üheannuselise LUMIGAN'i 0,3 mg/ml kõrvaltoimetele on säilitusainet sisaldava LUMIGAN'i 0,3 mg/ml mitmeannuselise formulatsiooni korral täheldatud alljärgnevaid kõrvaltoimeid ning need võivad esineda ka patsientidel, kes kasutavad üheannuselist LUMIGAN'i 0,3 mg/ml:
Bulgarian: ТОРБИЧКА, СЪДЪРЖАЩА 10 ЕДНОДОЗОВИ
Estonian: 10 ÜHEANNUSELIST KONTEINERIT SISALDAV KOTT
Bulgarian: Хлороводородна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на pH)
Estonian: Vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Puhastatud vesi
Bulgarian: Напишете датата на отваряне на определеното за това място на кутията, за да Ви помогне да не забравите.
Estonian: Avamiskuupäeva meelespidamiseks kirjutage see karbil olevasse tühikusse.
Bulgarian: Изследвания чести отклонения във функционалните чернодробни показатели
Estonian: Uuringud sage kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsitulemustes
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml е противопоказан при пациенти, които са имали суспектна предшестваща нежелана лекарствена реакция към бензалкониев хлорид, довела да прекратяване на приложението.
Estonian: LUMIGAN 0,3 mg/ml on vastunäidustatud patsientidele, kellel on esinenud arvatav varasem bensalkooniumkloriidi kõrvaltoime, mis on viinud ravi lõpetamiseni.
Bulgarian: Зрението Ви може да се замъгли за кратко време, непосредствено след употребата на LUMIGAN.
Estonian: Vahetult pärast LUMIGAN'i kasutamist võib teie nägemine ähmastuda.
Bulgarian: Тези контейнери са били неволно замърсени от пациенти, които в повечето случаи, са имали съпътстващо очно заболяване.
Estonian: Patsiendid, kes enamikul juhtudel kannatasid samaaegse silmahaiguse all, olid tahtmatult neid konteinereid saastanud.
Bulgarian: - Другите съставки са: натриев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, лимонена киселина монохидрат и пречистена вода.
Estonian: - Teised koostisosad on naatriumkloriid, dinaatriumfosfaatheptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat ja puhastatud vesi.
Bulgarian: Биматопрост не е бил мутагенен или карциногенен в серии от in vitro и in vivo проучвания.
Estonian: Mitmetes in vitro ja in vivo uuringutes ei osutunud bimatoprost mutageenseks ega kartsinogeenseks.
Bulgarian: Преди започване на лечението, пациентите трябва да бъдат информирани за възможността от растеж на миглите, потъмняване на кожата на клепачите и повишена пигментация на ириса, тъй като такива са били наблюдавани при лечение с LUMIGAN.
Estonian: Kuna LUMIGAN'i kasutamise ajal on kirjeldatud ripsmekarvade vohamist, silmalaugude naha tumenemist ja vikerkesta suurenenud pigmentatsiooni, tuleb patsienti nendest võimalikest kõrvaltoimetest informeerida enne ravi alustamist.
Bulgarian: Биматопрост е основното, циркулиращо в кръвта съединение, след като след очно приложение достигне до системното кръвообращение.
Estonian: Peale okulaarset manustamist süsteemsesse tsirkulatsiooni jõudes on bimatoprost põhiline tsirkuleeriv aine veres.
Bulgarian: При 6-месечно клинично проучване с LUMIGAN 0,3 mg/ml, спрямо латанопрост, статистически по-голямо намаление на сутрешната средна стойност на ВОН (варираща от -7,6 дo -8,2 mmHg за биматопрост спрямо -6,0 дo -7,2 mmHg за латанопрост) е било наблюдавано при всички визити по време на проучването.
Estonian: 6 kuud kestnud kliinilise uuringu käigus LUMIGAN 0,3 mg/ml-ga võrreldes latanoprostiga, ilmnes statistiliselt oluline hommikuse keskmise silmasisese rõhu vähenemine (-7,6 kuni -8,2 mmHg bimatoprosti kasutamisel võrreldes -6,0 kuni -7,2 mmHg latanoprosti kasutamisel) kõikidel visiitidel kogu uuringu vältel.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка постига и еквивалентна ефикасност относно понижаването на ВОН спрямо LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) при средното очно ВОН във всяка точка на проследяване в седмици 2, 6 и
Estonian: Üheannuselise LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml saavutati LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) samaväärne silmasisest rõhku alandav efektiivsus, mõõdetuna silmasisese keskmise rõhuna igal järelkontrolli visiidil 2., 6. ja 12. nädalal.
Bulgarian: Ако това Ви безпокои, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui olete mures, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 0,2 mg бензалкониев хлорид.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 0,2 mg bensalkooniumkloriidi.
Bulgarian: растеж на миглите при до 45% през първата година, като честотата на съобщените нови случаи спада до 7% през 2-рата година и 2% през 3-тата година,
Estonian: • ripsmekarvade vohamine kuni 45%-l juhtudest esimesel aastal koos uute juhtude arvu vähenemisega 7%-le teisel aastal ja 2%-le kolmandal aastal;
Bulgarian: При 6-месечно клинично проучване с LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма), спрямо латанопрост, статистически по-голямо намаление на сутрешната средна стойност на ВОН (варираща от -7,6 дo -8,2 mmHg за биматопрост спрямо -6,0 дo -7,2 mmHg за латанопрост) е било наблюдавано при всички визити по време на проучването.
Estonian: 6 kuud kestnud kliinilise uuringu käigus LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) võrreldes latanoprostiga, ilmnes statistiliselt oluline hommikuse keskmise silmasisese rõhu vähenemine (-7,6 kuni -8,2 mmHg bimatoprosti kasutamisel võrreldes -6,0 kuni -7,2 mmHg latanoprosti kasutamisel) kõikidel visiitidel kogu uuringu vältel.
Bulgarian: По време на 12-месечна монотерапия с LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) при възрастни, спрямо тимолол, средната промяна на сутрешната (08:00) изходна стойност на вътреочното налягане е варирала от -7,9 дo -8,8 mmHg.
Estonian: 12-kuulise täiskasvanute monoteraapia vältel LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) võrreldes timolooliga, varieerus keskmine intraokulaarse rõhu muutus võrreldes väärtusega hommikul (kell 8.00) -7,9 kuni -8,8 mmHg.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа 0,4ml разтвор.
Estonian: Üks üheannuseline konteiner sisaldab 0,4 ml lahust.
Bulgarian: Замъглено зрение
Estonian: • hägustunud nägemine
Bulgarian: Леко зачервяване (до 44% oт хората)
Estonian: • kerge punetus (kuni 44% inimestest)
Bulgarian: Преди употреба проверете дали еднодозовата опаковка е с ненарушена цялост.
Estonian: Veenduge, et üheannuseline konteiner on enne kasutamist avamata ja kahjustusteta.
Bulgarian: Нарушения на нервната система нечести главоболие с неизвестна честота замайване
Estonian: Närvisüsteemi häired aeg-ajalt peavalu teadmata pearinglus
Bulgarian: След еднократно, дневно, очно приложение на една капка LUMIGAN 0,3 mg/ml в двете очи, в продължение на две седмици, кръвните концентрации са се повишили 10 минути след прилагането и са намалели под прага на откриване (0,025 ng/ml) 1,5 часа след прилагането.
Estonian: Üks kord päevas ühe tilga LUMIGAN 0,3 mg/ml manustamise järgselt mõlemasse silma kahe nädala vältel ilmnes maksimaalne kontsentratsioon veres 10 minuti jooksul pärast manustamist.
Bulgarian: По време на 12-месечна монотерапия с LUMIGAN 0,3 mg/ml при възрастни, сравнена с тимолол, средната промяна на сутрешната (08:00) изходна стойност на вътреочното налягане е варирала от -7,9 дo -8,8 mm Hg.
Estonian: 12 kuulise täiskasvanute monoteraapia vältel LUMIGAN 0,3 mg/ml-ga võrreldes timolooliga, varieerus keskmine intraokulaarse rõhu muutus võrreldes väärtusega hommikul (kell 8.00) -7,9 kuni8,8 mmHg.
Bulgarian: Зачервени и сърбящи клепачи
Estonian: • punetavad ja sügelevad silmalaud
Bulgarian: По-тъмен цвят на кожата около окото
Estonian: • tumedam nahavärv silma ümber
Bulgarian: Намалена яснота на виждане
Estonian: • nägemisteravuse langemine
Bulgarian: Изследвания чести абнормен чернодробен функционален тест
Estonian: Uuringud sage kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за леко чернодробно заболяване или абнормни изходни стойности на аланин аминотрасфераза (ALT), аспартат аминотрансфераза (AST) и/или билирубин, биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор не е оказал нежелан лекарствен ефект върху чернодробните функции в продължение на 24 месеца.
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis kerge maksahaigus või alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaataminotransferaasi (ASAT) ja/või bilirubiini ebanormaalsed väärtused ravi algul, ei halvendanud bimatoprosti 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse kasutamine maksafunktsiooni 24 kuulise perioodi vältel.
Bulgarian: Ако приложите повече LUMIGAN, отколкото трябва, малко е вероятно това да Ви причини някакво сериозно увреждане.
Estonian: Kui te kasutate LUMIGAN 0,1 mg/ml rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate LUMIGAN'i rohkem kui ette nähtud, on ebatõenäoline, et see teile tõsiselt kahju tekitab.
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 1 x 3 ml
Estonian: Silmatilgad, lahus 1 x 3 ml
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор, съдържа консерванта бензалкониев хлорид, който може да се абсорбира от меки контактни лещи.
Estonian: Bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahus sisaldab säilitusainena bensalkooniumkloriidi, mis võib imenduda pehmetesse kontaktläätsedesse.
Bulgarian: Може да са добавени малки количества хлороводородна киселина или натриев хидроксид за запазване нивото на киселинност (pH нивото) нормално.
Estonian: normaalsena hoidmiseks võidakse lisada väike kogus vesinikkloriidhapet või naatriumhüdroksiidi.
Bulgarian: Не се очакват никакви взаимодействия при хора, тъй като системните концентрации на биматопрост са изключително ниски (под 0,2 ng/ml) след очно приложение на биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор.
Estonian: Inimestel ei tohiks koostoimeid teiste ravimitega esineda, sest bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse süsteemne kontsentratsioon pärast okulaarset manustamist on äärmiselt madal (alla 0,2 ng/ml).
Bulgarian: Ewopharma d.o.o. Tel: +386 (0) 590 848 40
Estonian: Tel: +386 (0) 590 848 40
Bulgarian: Сухота
Estonian: • kuivus
Bulgarian: Средните Cmax и AUC0-24hr стойности са били подобни на 7-мия и 14-тия ден и са били съответно приблизително 0,08 ng/ml и 0,09 ng•
Estonian: Keskmised Cmax ja AUC 0-24hrs väärtused olid sarnased 7 ja 14 päeval, umbes 0,08 ng/ml, ja vastavalt 0,09 ng/hr/ml; näidates, et stabiliseerunud bimatroposti kontsentratsioon saabus okulaarse manustamise puhul esimese nädala vältel.
Bulgarian: В допълнение към нежеланите лекарствени реакции за LUMIGAN 0,1 mg/ml, следните нежелани лекарствени реакции са били наблюдавани при други лекарства, съдържащи повисоки концентрации на биматопрост (0,3 mg/ml):
Estonian: Lisaks LUMIGAN 0,1 mg/ml kõrvaltoimetele on täheldatud ravimitel, millel on kõrge kange bimatoprosti sisaldus (0,3 mg/ml) järgmisi kõrvaltoimeid:
Bulgarian: Allergan S.R.L. Tel.: +40 21 301 53 02
Estonian: Tel.: +40 21 301 53 02
Bulgarian: Тези данни обаче не са клинично значими, тъй като системната експозиция, както при хора в старческа възраст, така и при по-млади хора, остава много ниска след очно приложение.
Estonian: Kuna ravimi süsteemne sisaldus peale okulaarset annustamist jäi nii eakatel kui ka noortel uuritavatel väga väikeseks, ei ole see leid kliiniliselt oluline.
Bulgarian: Сълзене
Estonian: • pisarad
Bulgarian: Избършете излишното количество, което се стича по бузата.
Estonian: Pühkige mööda põske voolav ravimi ülejääk ära.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Капки за очи, разтвор, в еднодозова опаковка.
Estonian: Silmatilgad, lahus, üheannuselises konteineris.
Bulgarian: Биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор е бил използван едновременно с голям брой различни офталмологични бета-блокерни продукти при клиничните проучвания, без доказателства за взаимодействие.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahust samaaegselt mitmete erinevate oftalmoloogiliste beeta-adrenoblokaatoritega ja koostoimete kohta tõendeid ei leitud.
Bulgarian: Поради това LUMIGAN трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с известни рискови фактори за макулен едем (напр.
Estonian: Seetõttu tuleb LUMIGAN'i kasutamisel olla ettevaatlik neil patsientidel, kellel avalduvad teadaolevad riskitegurid maakula ödeemi tekkeks (nt afaakiaga patsiendid, pseudofaakiaga patsiendid, kellel on läätse tagumise kapsli rebend).
Bulgarian: По-дълги мигли
Estonian: • pikemad ripsmed
Bulgarian: Има ограничен опит с използване на LUMIGAN при пациенти с глаукома с отворен ъгъл, с псевдоексфолиативна и пигментна глаукома, както и хронична глаукома със затворен ъгъл с открита иридотомия.
Estonian: LUMIGANI kasutamise kohta patsientidel avatud nurgaga glaukoomiga koos pseudoeksfoliatiivse ja pigmentaarse glaukoomiga ning kroonilise suletud nurgaga glaukoomiga koos iridotoomiaga ei ole piisavalt kogemusi.
Bulgarian: Сърбеж (дo 14% oт хората)
Estonian: • sügelus (kuni 14% inimestest)
Bulgarian: Дразнене при поставяне на капка в окото
Estonian: • ärritus, kui piisk langeb silma
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат
Estonian: Sidrunhappe monohüdraat
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести кожна хиперпигментация, хипертрихоза нечести суха кожа, крусти по ръба на клепача, пруритус с неизвестна честота промяна в цвета на кожата (периокуларно)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage naha hüperpigmentatsioon, liigkarvasus aeg-ajalt kuiv nahk, silmalau serva ketendus, sügelus teadmata naha värvuse muutus (silma ümbruses)
Bulgarian: Повечето са били очни, леки и никоя не е била сериозна.
Estonian: Enamus neist esinesid silmas, olid kergekujulised ja ükski ei olnud tõsine.
Bulgarian: След 12 месеца честотата на хиперпигментация на ириса при биматопрост 0,1 mg/ml капки за очи, разтвор е 0,5%.
Estonian: Vikerkesta hüperpigmentatsiooni esinemissagedus oli bimatoprosti 0,1 mg/ml sisaldusega silmatilkade lahuse 12. kasutuskuul 0,5%.
Bulgarian: Клепачът се свива и се измества от повърхността на окото
Estonian: • silmalau kokkutõmbumine, eemaleliikumine silma pinnast
Bulgarian: Тази доза, изразена в mg/m2 е най-малко 210 пъти по-висока от дозата при случайно поглъщане на една бутилка LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи, разтвор от дете с тегло 10 kg.
Estonian: See doos arvutatuna mg/m2 kohta, on vähemalt 210 korda suurem, kui doos, mille saaks 10 kg kaaluv laps,
Bulgarian: Не се очакват никакви взаимодействия при хора, тъй като системните концентрации на биматопрост са изключително ниски (под 0,2 ng/ml) след очно приложение на биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор (многодозова форма).
Estonian: Inimestel ei tohiks koostoimeid teiste ravimitega esineda, sest bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse (mitmeannuseline formulatsioon) süsteemne kontsentratsioon pärast okulaarset manustamist on äärmiselt madal (alla 0,2 ng/ml).
Bulgarian: Леко зачервяване (до 24% oт хората)
Estonian: • kerge punetus (kuni 24% inimestest)
Bulgarian: Биматопрост преминава през окисление, N-деетилиране и глюкурониране и образува различни метаболити.
Estonian: Seejärel bimatoprost oksüdeeritakse, N-deetüleeritakse ja glükuroniseeritaksemoodustuvad erinevad metaboliidid.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) е бил използван едновременно с голям брой различни офталмологични бета-блокерни продукти при клиничните проучвания, без доказателства за взаимодействие.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati LUMIGAN'i 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon) samaaegselt mitmete erinevate oftalmoloogiliste beeta-adrenoblokaatoritega ja koostoimete kohta tõendeid ei leitud.
Bulgarian: Усещане за чуждо тяло в окото
Estonian: • võõrkeha tunne silmas
Bulgarian: В допълнение към нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка, в Таблица 3 са изброени допълнителни нежелани лекарствени реакции, които са наблюдавани при LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма).
Estonian: Lisaks üheannuselise LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml täheldatud kõrvaltoimetele on tabelis 3 loetletud ka muud kõrvaltoimed, mida on täheldatud LUMIGAN'iga 0,3 mg/ml (mitmeannuseline formulatsioon).
Bulgarian: Какво представлява LUMIGAN 0,1 mg/ml и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on LUMIGAN 0,1 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Има ограничен опит при пациенти с глаукома с отворен ъгъл, с псевдоексфолиативна и пигментна глаукома, както и хронична глаукома със затворен ъгъл с открита иридотомия.
Estonian: Ravimi kasutamise kohta patsientidel avatud nurgaga glaukoomiga koos pseudoeksfoliatiivse ja pigmentaarse glaukoomiga ning kroonilise suletud nurgaga glaukoomiga koos iridotoomiaga ei ole piisavalt kogemusi.
Bulgarian: Съществува потенциална възможност за поява на окосмяване в зоните, където LUMIGAN разтвор влиза в контакт с кожната повърхност многократно.
Estonian: Piirkondades, kus LUMIGAN'i lahus puutub korduvalt kokku nahapinnaga, võib suureneda karvakasv.
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 5 x 0,4 ml
Estonian: Silmatilgad, lahus 5 × 0,4 ml
Bulgarian: Allergan SK s.r.o. Tel: +421 2 593 961 00
Estonian: Tel: +421 2 593 961 00
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате LUMIGAN 0,1 mg/ml
Estonian: Mida on vaja teada enne LUMIGAN 0,1 mg/ml kasutamist
Bulgarian: Има ограничен брой спонтанни съобщения за брадикардия или хипотония при биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор (многодозова форма).
Estonian: Selle kohta on tehtud piiratud arvul spontaanseid raporteid, seoses bradükardia või madala vererõhuga bimatoprost 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse (mitmeannuseline formulatsioon) kasutamisel.
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 3 х 3 ml
Estonian: Silmatilgad, lahus 3 x 3 ml
Bulgarian: Ewopharma d.o.o. Tel: +385 1 6646 563
Estonian: Tel: +385 1 6646 563
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на предозиране и е малко вероятно да настъпят след очно приложение.
Estonian: Üleannustamisest ei ole teatatud ja okulaarsel manustamisel on üledoseerimise võimalus ebatõenäoline.
Bulgarian: На базата на комбинирани данни от фаза ІІІ монотерапия и допълнителна употреба на LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор, най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са:
Estonian: Kombineerides III faasi uuringute andmeid, kus hinnati LUMIGAN 0,3 mg/ml kasutamist monoteraapiana ning koos teiste silmaravimitega, olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed järgmised:
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка е антиглаукомен продукт.
Estonian: Üheannuseline LUMIGAN 0,3 mg/ml on glaukoomivastane preparaat.
Bulgarian: Тази доза, изразена в mg/m2 е най-малко 70 пъти по-висока от дозата при случайно поглъщане на една бутилка LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор от дете с тегло 10 kg.
Estonian: See doos arvutatuna mg/m2 kohta, on vähemalt 70 korda suurem, kui doos, mille saaks 10 kg kaaluv laps,
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за леко чернодробно заболяване или абнормни изходни стойности на аланин аминотрасфераза (ALT), аспартат аминотрансфераза (AST) и/или билирубин, биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи (многодозова форма), разтвор не е оказал нежелан лекарствен ефект върху чернодробните функции в продължение на 24 месеца.
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis kerge maksahaigus alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaataminotransferaasi (ASAT) ja/või bilirubiini ebanormaalsed väärtused ravi algul, ei halvendanud bimatoprosti 0,3 mg/ml silmatilkade lahuse (mitmeannuseline formulatsioon) kasutamine maksafunktsiooni 24 kuulise perioodi vältel.