FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Effekter i ögat: Ökat vätsketryck inuti ögat; inflammation i den färgade delen av ögat (irisen); svullen iris; tillväxt av ögonfransar; torra ögonlock; ögonsjukdom förknippad med diabetes; påverkan på bindhinnan (ögats yttre hinna och klär insidan av ögonlocken); blindhet; dimsyn, dubbelseende och haloeffekt (ringar runt ljuskälla); grå starr; onormal utåtvändning av nedre ögonlocket; små färgade prickar/fläckar på ögats yta; torra ögon på grund av inflammation i ögonlockens körtlar; ögonallergi; skorpbildning på ögonlocken; glansiga ögon; förlust av ögonfransar; trötthet
Croatian: • Učinci na oko: povećan tlak tekućine u oku; upala obojenog dijela oka (šarenice); izbočena šarenica; rast trepavica; suhoća kapaka; bolesti oka vezane za dijabetes; višak nabora konjunktive (sluznice koja pokriva dio oka i unutarnju stranu kapka); sljepoća; zamagljen vid, dvoslike ili aureole oko izvora svjetlosti; mrena; neprirodno izvrtanje unutarnjeg dijela donjeg kapka prema van; male obojene točke na površini oka; suhoća oka uzrokovana upalom žlijezda kapaka; alergija oka; stvaranje krmelja na kapku; staklaste oči; gubitak trepavica; umor
Swedish: I toxikologiska studier sågs effekter endast vid höga exponeringar/vid exponeringar avsevärt högre än klinisk exponering.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima zapaženi su učinci samo pri izloženostima koje su znatno veće od izloženosti u ljudi pri maksimalnim dozama, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu.
Swedish: Efter topikal okulär dosering metaboliseras netarsudil av esteraser i ögat till en aktiv metabolit, AR
Croatian: Nakon topikalne okularne primjene, netarsudil metaboliziraju esteraze u oku do aktivnog metabolita, AR-13503.
Swedish: Netarsudil, en Rho-kinashämmare, tros minska det intraokulära trycket (IOP) genom att öka utflödet av kammarvatten.
Croatian: Za netarsudil, inhibitor Rho kinaze, se smatra da smanjuje IOT povećanjem otjecanja očne vodice.
Swedish: Rhokiinsa 200 mikrogram/ml ögondroppar, lösning.
Croatian: Rhokiinsa 200 mikrograma/ml kapi za oči, otopina.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Rhokiinsa för alla grupper av den pediatriska populationen för sänkning av ett förhöjt intraokulärt tryck hos patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Rhokiinsa u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za smanjenje povišenog intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Swedish: EU/1/19/1400/001
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1400/001
Swedish: Hur Rhokiinsa ska förvaras
Croatian: Kako čuvati lijek Rhokiinsa
Swedish: Effekt undersöktes även på patienter med IOP vid baslinjen på ≥ 25 mmHg och < 30 mmHg.
Croatian: Djelotvornost je također ispitivana u bolesnika s početnom vrijednosti IOT-a ≥ 25 i < 30
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga obehag i näsan, rinalgi
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja manje često osjećaj neugode u nosu,
Swedish: Varje ml lösning innehåller 200 mikrogram netarsudil (som mesylat).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 200 mikrograma netarsudila (u obliku netarsudilmesilat).
Swedish: Tabell 1: Genomsnittligt IOP vid besök: PP-population med IOP vid baslinjen på < 25 mmHg Studiebesök och tidpunkt
Croatian: Tablica 1.: Srednja vrijednost IOT-a po posjetu: Populacija koja je ispitivanje završila po protokolu (PP)
Swedish: Använd inte mer än en droppe i det påverkade ögat eller ögonen en gång om dagen.
Croatian: Nemojte u oboljelo oko (oči) primjenjivati više od jedne kapi jednom dnevno.
Swedish: För användning i ögat
Croatian: Za oko
Swedish: Allvarlig skada i ögat och efterföljande synförlust kan bli följden av att använda förorenade lösningar.
Croatian: Upotreba kontaminiranih otopina može kao posljedicu imati ozbiljnu ozljedu oka i kasniji gubitak vida.
Swedish: Med undantag för cornea verticillata (se ovan) sågs ingen skillnad i säkerhetsprofilen för Rhokiinsa mellan patienter i åldern < 65 eller ≥ 65 år.
Croatian: Uz iznimku cornea verticillata (vidjeti iznad), nisu primijećene razlike u sigurnosnom profilu za lijek
Swedish: Rhokiinsa 200 mikrogram/ml ögondroppar, lösning netarsudil
Croatian: Rhokiinsa 200 mikrograma/ml kapi za oči, otopina netarsudil
Swedish: Vanliga konjunktival blödning, dimsyn, ökat tårflöde, ögonlocksrodnad, ögonklåda, ögonirritation, minskad synskärpa, ögonlocksödem, punktuell keratit, konjunktivalt ödem, främmandekroppskänsla i ögat, konjunktivit, allergisk konjunktivit, ljuskänslighet, ögonlocksklåda, ögonsmärta, hornhinnegrumling, torra ögon, ögonsekret,
Croatian: povećana lakrimacija, eritem kapka, svrbež oka, iritacija oka, smanjena oštrina vida, edem kapka, punktiformni keratitis, konjunktivalni edem,
Swedish: Följande biverkningar har setts med Rhokiinsa:
Croatian: Kod primjene lijeka Rhokiinsa primijećene su sljedeće nuspojave;
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKETIKETT
Croatian: PODATCI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Croatian: Neklinički podatci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i razvojne toksičnosti.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter "Utg.dat" eller "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake
Swedish: Ett beslut måste fattas om att antingen avsluta amningen eller avsluta/avstå från behandlingen med Rhokiinsa, samtidigt som hänsyn tas till amningens nytta för barnet och behandlingens nytta för modern.
Croatian: Mora se donijeti odluka o prestanku dojenja ili trajnom/privremenom prekidu terapije lijekom
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C efter att den öppnats.
Croatian: Nakon otvaranja, ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Swedish: Hur du använder Rhokiinsa
Croatian: Kako primjenjivati lijek Rhokiinsa
Swedish: Den rekommenderade dosen är två inhalationer två gånger dagligen.
Croatian: Preporučenu dozu čine dvije inhalacije dva puta na dan.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Trimbow, som redan är godkänt i EU.
Croatian: Ovaj lijek isti je kao Trimbow, lijek koji je već odobren u EU-u.
Swedish: Mer information om Riarify finns på EMA:s webbplats https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Croatian: Više informacija o lijeku Riarify nalazi se na internetskim stranicama Agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Swedish: Företaget som tillverkar Trimbow har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Riarify (informerat samtycke).
Croatian: Tvrtka koja proizvodi Trimbow pristala je da se njezini znanstveni podatci upotrebljavaju za lijek Riarify („informirani pristanak").
Swedish: Läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal ska visa patienterna det rätta sättet att använda inhalatorn och även regelbundet kontrollera att patientens inhalationsteknik är den rätta.
Croatian: Liječnik ili neki drugi zdravstveni radnik trebaju pokazati bolesnicima kako se ispravno koristiti inhalatorom i redovito provjeravati primjenjuje li bolesnik ispravnu inhalacijsku tehniku.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Riarify utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Riarify pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Det verkar på ett liknande sätt som naturligt förekommande kortikosteroidhormoner och minskar immunsystemets aktivitet.
Croatian: On djeluje na sličan način kao prirodni kortikosteroidni hormoni, odnosno smanjuje aktivnost imunosnog sustava.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Riarify kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Riarify kontinuirano se prate.
Swedish: Formoterol är en långverkande beta-2-agonist.
Croatian: Formoterol je dugodjelujući beta-2 agonist.
Swedish: Beklometason tillhör en grupp antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider.
Croatian: Beklometazon spada u skupinu protuupalnih lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi.
Swedish: Riarify (beklometason/formoterol/glykopyrroniumbromid)
Croatian: Riarify (beklometazon/formoterol/glikopironijev bromid)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Riarify?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Riarify?
Swedish: Mer information om Riarify
Croatian: Ostale informacije o lijeku Riarify
Swedish: Vad är Riarify och vad används det för?
Croatian: Što je Riarify i za što se primjenjuje?
Swedish: Riarify finns som en vätska i en bärbar inhalator.
Croatian: Lijek Riarify dostupan je kao tekućina u prijenosnom inhalatoru.
Swedish: Den 23 april 2018 beviljades Riarify ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Lijek Riarify dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23. travnja 2018.
Swedish: För mer information om hur du använder Riarify, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Riarify pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Den öppnar luftvägarna genom att blockera muskarinreceptorer i muskelcellerna i lungorna.
Croatian: On otvara dišne putove blokirajući muskarinske receptore u mišićnim stanicama u plućima.
Swedish: Varför är Riarify godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Riarify odobren u EU-u?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Riarify har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Riarify nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Sammanfattning av Riarify och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Riarify i zašto je odobren u EU-u
Swedish: I den första studien, som pågick i ett år, förbättrade Riarify efter 26 veckors behandling patienternas FEV1 (den största mängd luft som en person kan andas ut på en sekund) med 82 ml före en dos och 261 ml efter en dos.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je trajalo godinu dana, nakon 26 tjedana terapije lijekom Riarify poboljšao se FEV1 (najveći volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) bolesnika za 82 ml prije uzimanja doze i za 261 ml nakon uzimanja doze.
Swedish: Hur verkar Riarify?
Croatian: Kako djeluje Riarify?
Swedish: Som jämförelse ökade FEV1 med 1 och 145 ml före respektive efter dosering hos patienter som behandlades med ett läkemedel som endast innehöll 2 av de aktiva substanserna i Riarify (beklometason plus formoterol).
Croatian: Za usporedbu, FEV1 se povećao za 1 ml prije, odnosno 145 ml nakon uzimanja doze u bolesnika liječenih lijekom koji je sadržavao samo dvije djelatne tvari lijeka Riarify (beklometazon i formoterol).
Swedish: Riarify är ett läkemedel som ges till vuxna för att lindra symtomen på måttlig till svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Croatian: Riarify je lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma umjerene do teške kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
Swedish: Biverkningarna av Riarify är exempelvis oral candidainfektion (en svampinfektion i munnen orsakad av en jästsvamp som kallas Candida), muskelspasmer och muntorrhet.
Croatian: U nuspojave lijeka Riarify ubrajaju se oralna kandidijaza (gljivična infekcija usta uzrokovana gljivicom Candida), mišićni grčevi i suha usta.
Swedish: Glykopyrroniumbromid är en långverkande muskarinreceptorantagonist.
Croatian: Glikopironijev bromid dugodjelujući je antagonist muskarinskih receptora.
Swedish: Riarify har visat sig vara effektivt när det gäller att lindra symtomen på KOL i tre huvudstudier med över 5 500 patienter vars symtom inte kontrollerades tillräckligt bra med antingen en kombination av två andra läkemedel mot KOL eller med endast en muskarinreceptorantagonist.
Croatian: Utvrđeno je da Riarify učinkovito ublažava simptome KOPB-a u trima glavnim ispitivanjima kojima je obuhvaćeno više od 5 500 bolesnika čiji simptomi nisu bili odgovarajuće kontrolirani ni kombinacijom drugih dvaju lijekova za liječenje KOPB-a ni monoterapijom antagonista muskarinskih receptora.
Swedish: I den andra studien, som pågick ett år, hade patienterna som behandlades med Riarify 20 procent färre exacerbationer (symtomattacker) per år än patienterna som behandlades med tiotropium (en långverkande muskarinreceptorantagonist).
Croatian: U drugom ispitivanju koje je trajalo godinu dana, bolesnici liječeni lijekom Riarify imali su 20 % manje pogoršanja bolesti (razbuktavanja simptoma) godišnje nego bolesnici liječeni tiotropijem (dugodjelujućim antagonistom muskarinskih receptora).
Swedish: I den tredje studien, som pågick ett år, hade patienterna som behandlades med Riarify 15 procent färre exacerbationer per år än patienterna som behandlades med en kombination av indakaterol (en långverkande beta-2-agonist) och glykopyrroniumbromid.
Croatian: U trećem ispitivanju koje je trajalo godinu dana, bolesnici liječeni lijekom Riarify imali su 15 % manje pogoršanja bolesti godišnje od bolesnika liječenih kombinacijom indakaterola (dugodjelujućeg beta-2 agonista) i glikopironijeva bromida.
Swedish: Den fäster vid receptorer (mål) som kallas beta-2receptorer och finns i musklerna i luftvägarna.
Croatian: Djeluje tako da se spaja na beta-2 receptore, odnosno receptore (ciljna mjesta) koji se nalaze u mišićima dišnih putova.
Swedish: Riarify innehåller de aktiva substanserna beklometason, formoterol och glykopyrroniumbromid.
Croatian: Riarify sadrži djelatne tvari beklometazon, formoterol i glikopironijev bromid.
Swedish: Riarify ges för (regelbunden) underhållsbehandling till patienter som inte uppnår adekvat kontroll trots behandling med en kombination av två läkemedel mot KOL bestående av en beta-2-agonist plus antingen en inhalerad kortikosteroid eller en långverkande muskarinreceptorantagonist.
Croatian: Riarify se upotrebljava kao (redovita) terapija održavanja u bolesnika čija bolest nije odgovarajuće kontrolirana unatoč liječenju kombinacijom dvaju lijekova za KOPB koja se sastoji od dugodjelujućeg beta-2 agonista u kombinaciji s inhalacijskim kortikosteroidom ili dugodjelujućim antagonistom muskarinskih receptora.
Swedish: Vilka är riskerna med Riarify?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Riarify?
Swedish: De tre aktiva substanserna i Riarify verkar på olika sätt för att minska inflammationen och hålla luftvägarna öppna, så att patienten kan andas lättare.
Croatian: Tri djelatne tvari u lijeku Riarify različito djeluju na smanjenje upale i održavanje prohodnosti dišnih putova, čime se bolesniku omogućuje lakše disanje.
Swedish: Detta leder till minskad frisättning av substanser som medverkar i inflammationsprocessen, såsom histamin, och hjälper på så vis till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Croatian: To dovodi do smanjenog otpuštanja tvari koje sudjeluju u procesu upale, poput histamina, čime se dišni putovi kontinuirano održavaju prohodnima i bolesnik lakše diše.
Swedish: I den här studien var Riarify lika effektivt som tiotropium plus en kombination med beklometason plus formoterol när det gäller att minska antalet exacerbationer.
Croatian: U tom je ispitivanju lijek Riarify bio jednako učinkovit u smanjenju broja pogoršanja bolesti kao tiotropij u kombinaciji s beklometazonom i formoterolom.
Swedish: Eftersom dessa receptorer hjälper till att kontrollera luftvägsmusklernas sammandragning slappnar musklerna i luftvägarna av när receptorerna blockeras, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Croatian: Budući da ti receptori doprinose kontroli stezanja mišića dišnih putova, njihovim blokiranjem mišići se opuštaju, čime se dišni putovi održavaju prohodnima, a bolesnik lakše diše.
Swedish: Riarify är effektivt när det gäller att minska antalet exacerbationer och förbättra lungfunktionen hos patienter med KOL.
Croatian: Lijek Riarify učinkovito smanjuje učestalost pogoršanja bolesti i poboljšava funkciju pluća u bolesnika s KOPB-om.
Swedish: Vilka fördelar med Riarify har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Riarify utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Riarify finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih prilikom primjene lijeka Riarify potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Hur används Riarify?
Croatian: Kako se Riarify primjenjuje?
Swedish: När den fäster vid dessa receptorer får den musklerna att slappna av, vilket håller luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Croatian: Spajanjem na te receptore on uzrokuje opuštanje mišića, što održava dišne putove prohodnima i pomaže bolesniku pri disanju.
Swedish: Beta-2agonister och muskarinreceptorantagonister gör att luftvägarna vidgas.
Croatian: Beta-2 agonisti i antagonisti muskarinskih receptora pomažu u širenju dišnih putova, a kortikosteroidi smanjuju upalu u dišnim putovima i plućima.
Swedish: Inga större säkerhetsproblem har rapporterats med Riarify, och biverkningarna var hanterbara och likartade med andra läkemedel mot KOL. Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Riarify är större än riskerna och att Riarify kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Riarify nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Dessa förbättringar var statistiskt signifikanta (p < 0,001).
Croatian: Ova su poboljšanja bila statistički značajna (p < 0,001).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 april 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23 travnja 2018
Swedish: ATC-kod: R03AL09.
Croatian: ATK oznaka: R03AL09.
Swedish: Om din andning försämras:
Croatian: Ako Vam se disanje pogoršava:
Swedish: Du bör rengöra din inhalator en gång i veckan.
Croatian: Inhalator trebate čistiti jedanput tjedno.
Swedish: • förändringar på elektrokardiogram (EKG)
Croatian: • promjene u elektrokardiogramu (EKGu)
Swedish: Se även avsnitt 4, "Eventuella biverkningar".
Croatian: Pogledajte također dio 4, „Moguće nuspojave".
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn i åldern under 18 år.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Swedish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrike
Croatian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francuska
Swedish: Din läkare kan vilja ta några blodprov.
Croatian: Vaš će liječnik možda htjeti napraviti neke pretrage krvi.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs för äldre patienter (65 år och äldre).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika (u dobi od 65 godina i starijih).
Swedish: {DD månad ÅÅÅÅ}
Croatian: {DD mjesec GGGG}
Swedish: • obehagskänsla i magen efter måltid
Croatian: • nelagoda u trbuhu nakon obroka
Swedish: Det är mer troligt att dessa biverkningar förekommer hos barn.
Croatian: Vjerojatnost ovih događaja veća je u djece.
Swedish: Ta nästa dos så snart du kommer ihåg.
Croatian: Primijenite ga čim se sjetite.
Swedish: FEV1 2 timmar efter dos
Croatian: FEV1 dva sata poslije doziranja
Swedish: Därför är det viktigt att patienten kontrolleras regelbundet.
Croatian: Stoga je važno provoditi redovite preglede bolesnika.
Swedish: • om du har låg kaliumnivå i blodet (hypokalemi).
Croatian: • ako imate niske razine kalija u krvi (hipokalijemija).
Swedish: Plasmaproteinbindningen av formoterol är 61-64 % med 34 % bundet till albumin.
Croatian: Vezanje formoterola za proteine plazme iznosi 61-64 %, s time da je 34 % vezano za albumin.
Swedish: Vad Riarify är och vad det används för
Croatian: Što je Riarify i za što se koristi
Swedish: Liknande förbättring även om denna inte statistiskt signifikant observerades vecka 26 och 52.
Croatian: Slična poboljšanja, iako nisu bila statistički značajna, opažena su u 26. i 52. tjednu terapije.
Swedish: Det är viktigt att du använder Riarify varje dag.
Croatian: Važno je da se Riarify primjenjuje svaki dan.
Swedish: Studier av effekten av HFA134a på reproduktionsfunktionen och den embryofetala utvecklingen hos djur visade dock inga kliniskt relevanta biverkningar.
Croatian: Međutim, ispitivanja učinka HFA134a na reproduktivnu funkciju i embriofetalni razvoj u životinja nisu pokazala klinički značajne štetne učinke.
Swedish: Din KOL kan ha förvärrats och läkaren kan behöva ordinera en annan behandling.
Croatian: Možda Vam se pogoršava KOPB i liječnik će možda trebati propisati drugo liječenje.
Swedish: infusion (6-420 l jämfört med 323 l) vilket återspeglar den långsammare elimineringen efter inhalation.
Croatian: (i.v.) infuzijom (6420 l naspram 323 l), što odražava sporiju eliminaciju nakon inhalacije.
Swedish: Andra läkemedel och Riarify
Croatian: Drugi lijekovi i Riarify
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.2.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 i dio 5.2.
Swedish: För apotekspersonal:
Croatian: Za ljekarnike:
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av eller bevis på säkerhetsproblem vid användning av drivgasen norfluran (HFA134a) under graviditet eller amning.
Croatian: Nema iskustva niti znakova upitne sigurnosti primjene potisnog plina norflurana (HFA134a) tijekom trudnoće ili dojenja u ljudi.
Swedish: • ökad hosta eller ökade andningssvårigheter.
Croatian: • pojačan kašalj ili pojačane teškoće s disanjem.
Swedish: VIKTIGT: Utför inte steg 2 till 5 för snabbt
Croatian: VAŽNO: Nemojte previše žuriti od 2. do 5. koraka.
Swedish: Det finns en teoretisk risk för interaktion särskilt hos känsliga patienter som tar disulfiram eller metronidazol.
Croatian: Postoji teoretska mogućnost interakcije u osobito osjetljivih bolesnika koji uzimaju disulfiram ili metronidazol.
Swedish: Glukuronidsyrakonjugatet är inaktivt.
Croatian: Konjugat glukuronske kiseline je neaktivan.
Swedish: Det är viktigt att du tar dosen enligt läkarens anvisningar.
Croatian: Važno je da uzimate dozu koju Vam je savjetovao liječnik.
Swedish: Efter utlämnande:
Croatian: Nakon izdavanja:
Swedish: Överskrid inte den ordinerade dosen utan att tala med läkare.
Croatian: Nemojte prekoračiti propisanu dozu ako prethodno o tome niste porazgovarali s liječnikom.
Swedish: Sluta inte använda Riarify eller minska dosen, även om du känner dig bättre eller är symtomfri.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Riarify ili sniziti dozu čak i ako se osjećate bolje ili nemate nikakve simptome.
Swedish: • om du har överaktiv sköldkörtel.
Croatian: • ako imate prekomjerno aktivnu štitnu žlijezdu.
Swedish: Formoterol hämmar inte CYP450-enzymer vid terapeutiskt relevanta koncentrationer.
Croatian: Formoterol ne inhibira enzime CYP450 u terapijski važnim koncentracijama.
Swedish: Dessutom kan L-dopa, L-tyroxin, oxytocin och alkohol försämra hjärttoleransen för beta2-sympatomimetika.
Croatian: Osim toga, L-dopa, L-tiroksin, oksitocin i alkohol mogu smanjiti srčanu podnošljivost beta-2-simpatomimetika.
Swedish: Tillgängliga säkerhetsuppgifter från långvariga kliniska studier har emellertid inte väckt någon signifikant oro beträffande säkerheten (se avsnitt 5.1).
Croatian: dostupni podaci o sigurnosti primjene iz dugotrajnih kliničkih ispitivanja nisu dali nikakav značajan razlog za zabrinutost zbog sigurnosti primjene (vidjeti dio 5.1).
Swedish: De kan också öka risken för störningar i hjärtrytmen (ventrikulära arytmier).
Croatian: Oni također mogu povećati rizik od poremećaja srčanog ritma (ventrikularne aritmije).