FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ratiograstim se administra normalmente en un centro especializado, pero los pacientes a los que se les administra por vía subcutánea pueden inyectárselo ellos mismos si se les ha enseñado a hacerlo.
Italian: Ratiograstim viene generalmente somministrato in un centro di trattamento specializzato, benché i pazienti cui viene somministrato mediante iniezione sottocutanea possano iniettarselo da soli, purché opportunamente istruiti.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 paciente de cada 10) tras la administración de Ratiograstim es el dolor musculoesquelético (dolor en músculos y huesos).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Ratiograstim (osservato in più di 1 paziente su 10) è il dolore muscoloscheletrico (dolore ai muscoli e alle ossa).
Spanish: Otras informaciones sobre Ratiograstim
Italian: Altre informazioni su Ratiograstim
Spanish: El tratamiento con Ratiograstim y Neupogen dio lugar a reducciones parecidas en la duración de la neutropenia grave.
Italian: Il trattamento con Ratiograstim e Neupogen ha fatto registrare riduzioni simili nella durata della neutropenia grave.
Spanish: Ratiograstim es un medicamento «biosimilar»,es decir, similar a un medicamento biológico («medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE) y que contiene el mismo principio activo.
Italian: Ciò significa che Ratiograstim è simile a un medicinale biologico che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE) e contiene lo stesso principio attivo (detto anche "medicinale di riferimento").
Spanish: El medicamento de referencia de Ratiograstim es Neupogen.
Italian: Il medicinale di riferimento di Ratiograstim è Neupogen.
Spanish: El CHMP decidió que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ratiograstim ha demostrado tener una calidad comparable y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de Neupogen.
Italian: Il CHMP ha deciso che, in base a quanto disposto dalle normative dell'UE, è stato dimostrato che Ratiograstim possiede caratteristiche di qualità, sicurezza ed efficacia analoghe a quelle di Neupogen.
Spanish: Ratiograstim se administra mediante inyección por vía subcutánea (debajo de la piel) o por perfusión en vena.
Italian: Ratiograstim viene somministrato mediante iniezione sottocutanea (sotto la pelle) o infusione endovenosa (flebo in vena).
Spanish: Por lo tanto, la eficacia de Ratiograstim demostró ser equivalente a la de Neupogen.
Italian: Pertanto l'efficacia di Ratiograstim si è rivelata equivalente a quella di Neupogen.
Spanish: • para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia de las infecciones en pacientes con neutropenia y una historia de infecciones graves o recurrentes;
Italian: • per aumentare i livelli di neutrofili e ridurre il rischio di infezioni in pazienti con neutropenia che presentano un'anamnesi di infezioni gravi e ripetute;
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ratiograstim durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Ratiograstim nel corso degli studi?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ratiograstim?
Italian: Perché è stato approvato Ratiograstim?
Spanish: Dependiendo de las condiciones en las que se usa Ratiograstim, se podrán observar otros efectos adversos en más de 1 paciente de cada 10.
Italian: Altri effetti indesiderati possono essere osservati in più di 1 paziente su 10, in funzione della condizione per cui si usa Ratiograstim.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ratiograstim?
Italian: Qual è il rischio associato a Ratiograstim?
Spanish: Se han realizado estudios con Ratiograstim para demostrar que es similar al medicamento de referencia, Neupogen.
Italian: Ratiograstim è stato sottoposto a studi volti a dimostrare la sua comparabilità con il medicinale di riferimento, Neupogen.
Spanish: ¿Qué es Ratiograstim?
Italian: Che cos'è Ratiograstim?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ratiograstim?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Ratiograstim?
Spanish: ¿Cómo se usa Ratiograstim?
Italian: Come si usa Ratiograstim?
Spanish: para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones de tratamiento no sean adecuadas.
Italian: • per trattare la neutropenia persistente in pazienti con infezione avanzata da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), allo scopo di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altri trattamenti risultano inadeguati.
Spanish: ¿Cómo actúa Ratiograstim?
Italian: Come agisce Ratiograstim?
Spanish: Para estudiar la seguridad de Ratiograstim se realizaron dos estudios más en pacientes con cáncer de pulmón y con linfoma no hodgkiniano.
Italian: Altri due studi sono stati effettuati su pazienti con tumore polmonare e linfoma non-Hodgkin per esaminare la sicurezza di Ratiograstim.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ratiograstim?
Italian: Per che cosa si usa Ratiograstim?
Spanish: Ratiograstim es una solución para inyección o perfusión (goteo en vena) que contiene el principio activo filgrastim.
Italian: Ratiograstim è una soluzione iniettabile o per infusione (flebo in vena).
Spanish: UE/1/15/1062/001 RAVICTI
Italian: UE/1/15/1062/001 RAVICTI 1,1 g/ml
Spanish: 1 frasco + 1 adaptador de tapón
Italian: 1 flacone + 1 adattatore per il tappo
Spanish: Vía oral o gastroentérica
Italian: Liquido orale Uso orale o gastrointestinale flacone (vetro)
Spanish: El informe final del estudio se espera a finales de julio 2030.
Italian: Il rapporto finale sullo studio è previsto a fine luglio
Spanish: Si toma más RAVICTI del que debe
Italian: Se prende più RAVICTI di quanto deve
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/noviembre/2015
Italian: Data della prima autorizzazione: 27 novembre 2015
Spanish: En este análisis fueron evaluados 44 pacientes.
Italian: Quarantaquattro pazienti sono stati valutati in questa analisi.
Spanish: Qué es RAVICTI y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è RAVICTI e a che cosa serve
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo.
Spanish: Líquido oral.
Italian: Liquido orale.
Spanish: Deben transcurrir al menos 3 horas entre cada dosis.
Italian: Devono passare almeno 3 ore fra le dosi.
Spanish: • los trastornos neurológicos existentes pueden empeorar.
Italian: • le condizioni neurologiche esistenti possono peggiorare
Spanish: - No hay otros componentes.
Italian: • Non contiene altri componenti.
Spanish: podría ser de 4 a 6 veces al día.
Italian: Nei bambini piccoli, può essere da 4 a 6 volte al giorno.
Spanish: Si está tomando estos medicamentos, es posible que se deba hacer análisis de sangre periódicos:
Italian: Se prende questi medicinali, può avere bisogno di esami del sangue periodici:
Spanish: Para más información sobre la forma de administración y los estudios de compatibilidad/estabilidad en uso, ver sección 6.6.
Italian: Per ulteriori informazioni sul modo di somministrazione e sugli studi di compatibilità/stabilità in uso, fare riferimento al paragrafo 6.6.
Spanish: - Debe seguirla cuidadosamente.
Italian: - Deve seguire attentamente la dieta.
Spanish: Total (N = 10)
Italian: Totale (N=10)
Spanish: En cuanto a los datos sobre propiedades farmacodinámicas y farmacocinéticas en este grupo de edad, ver las secciones 5.1 y 5.2.
Italian: Per informazioni sulle proprietà farmacodinamiche e farmacocinetiche in questo gruppo di età, vedere i paragrafi 5.1 e 5.2.
Spanish: - Esta dieta la diseñarán para usted su médico y su dietista.
Italian: - Tale dieta sarà pianificata per lei dal medico o dal dietologo.
Spanish: Estudios del desarrollo
Italian: Studi di sviluppo
Spanish: El estudio 3 duró 14 días y el estudio 4, 10 días.
Italian: Lo studio 3 aveva una durata di 14 giorni e lo Studio 4 di 10 giorni.
Spanish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Reino Unido
Italian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Regno Unito
Spanish: Su médico le dirá cómo tomar RAVICTI líquido oral.
Italian: Il medico le indicherà come prendere RAVICTI liquido orale.
Spanish: • Su médico podría indicarle que tome RAVICTI más de 3 veces al día.
Italian: • Il medico può dirle di prendere RAVICTI più di 3 volte al giorno.
Spanish: • sensación de desorientación
Italian: • sensazione di disorientamento
Spanish: Total (N = 16)
Italian: Totale (N=16)
Spanish: La conversión es la siguiente:
Italian: La conversione si effettua come segue:
Spanish: Se han realizado estudios de compatibilidad (ver sección 4.5).
Italian: Sono stati condotti studi di compatibilità (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Las RAM se resumen en la sección 4.8.
Italian: Le ADR sono riassunte al paragrafo 4.8.
Spanish: Las proteínas alimentarias son aproximadamente un 16 % de nitrógeno en peso.
Italian: Le proteine nella dieta rappresentano all'incirca il 16% di azoto per peso.
Spanish: Otros medicamentos y RAVICTI
Italian: Altri medicinali e RAVICTI
Spanish: La duración de la participación en el estudio varió entre 0,2 y 5,9 años.
Italian: La partecipazione allo studio ha avuto una durata compresa tra 0,2 e 5,9 anni.
Spanish: Disminución del apetito, aumento del apetito
Italian: Diminuzione dell'appetito, aumento dell'appetito
Spanish: • Los trastornos del ciclo de la urea son raros.
Italian: • I disturbi del ciclo dell'urea sono rari.
Spanish: Si olvida una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Italian: Se dimentica una dose, prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda.
Spanish: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suecia
Italian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Svezia
Spanish: • número reducido de glóbulos rojos
Italian: • riduzione del numero dei globuli rossi
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con RAVICTI
Italian: Se interrompe il trattamento con RAVICTI
Spanish: No hay datos sobre la fertilidad en seres humanos.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità umana.
Spanish: Utilizar en los 14 días posteriores a la apertura.
Italian: Utilizzare entro 14 giorni dall'apertura.
Spanish: Sin embargo, la formación de mono- o bis-ésteres no se ha estudiado en seres humanos.
Italian: Tuttavia la formazione di mono- o bis-esteri non è stata studiata negli esseri umani.
Spanish: Su médico le indicará la cantidad de RAVICTI que debe tomar cada día.
Italian: Il medico le indicherà quanto RAVICTI dovrà assumere ogni giorno.
Spanish: También se observó toxicidad embrionaria (aumento de resorciones) y reducción de tamaño de la camada.
Italian: Si sono osservate anche embriotossicità (aumento di riassorbimenti) e riduzione della dimensione della cucciolata.
Spanish: La unión a proteínas de la FAG fue del 7 % al 12 % y no se detectaron efectos de la concentración.
Italian: La proteina legante PAGN era compresa tra 7% e 12% e non si sono riscontrati effetti di concentrazione.
Spanish: • Necesitará análisis de sangre periódicos para que su médico pueda determinar la dosis correcta para usted.
Italian: • Dovrà eseguire regolarmente degli esami del sangue, in modo che il medico possa stabilire la dose corretta per lei.
Spanish: Anemia, trombocitosis
Italian: Anemia, Trombocitosi
Spanish: Este proceso permite que el fenilbutirato sea absorbido hacia la circulación.
Italian: Questo processo consente al fenilbutirrato di essere assorbito nella circolazione.
Spanish: Los estudios clínicos de RAVICTI no han incluido un número suficiente de pacientes de edad ≥ 65 años para determinar si responden de forma distinta a los pacientes de menor edad.
Italian: Gli studi clinici di RAVICTI non includono un numero sufficiente di soggetti ≥ 65 anni di età per determinare se rispondano diversamente dai soggetti più giovani.
Spanish: Este medicamento puede provocar los siguientes efectos adversos:
Italian: Con questo medicinale possono insorgere i seguenti effetti indesiderati:
Spanish: La reversión del deterioro neurológico preexistente es improbable después del tratamiento y el deterioro neurológico puede continuar en algunos pacientes.
Italian: È improbabile una reversibilità delle disfunzioni neurologiche preesistenti dopo il trattamento e in alcuni pazienti il deterioramento neurologico può progredire.
Spanish: Consulte a su médico cuál es el mejor método anticonceptivo para usted.
Italian: Parli con il medico in merito al metodo contraccettivo migliore per lei.
Spanish: En otros casos la cantidad de amoniaco en sangre aumenta rápidamente.
Italian: In altri casi, la quantità di ammoniaca nel sangue sale rapidamente.
Spanish: Es importante asegurarse de que la jeringa oral se mantiene limpia y seca entre los intervalos de administración.
Italian: È importante garantire che la siringa orale sia tenuta pulita e asciutta negli intervalli delle somministrazioni.
Spanish: • Su médico puede darle una dosis menor si tiene problemas renales o hepáticos.
Italian: • Il medico può darle una dose più bassa se ha problemi al fegato o renali.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERNA (ENVASE ESTÁNDAR)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE ESTERNA (CONFEZIONE STANDARD)
Spanish: • Su dosis diaria dependerá de su tamaño y peso, la cantidad de proteínas en su dieta y el estado general del trastorno del ciclo de la urea.
Italian: • La sua dose dipenderà dalla sua altezza e dal suo peso, dalla quantità di proteine nella sua dieta e dal suo stato complessivo del disturbo del ciclo dell'urea.
Spanish: Supervisión y análisis de laboratorio
Italian: Monitoraggio e test di laboratorio
Spanish: RAVICTI ayuda al organismo a eliminar el nitrógeno de desecho.
Italian: RAVICTI aiuta l'organismo a eliminare l'azoto di scarto.
Spanish: Cada frasco se debe desechar después de 14 días.
Italian: Ogni flacone in uso deve essere smaltito dopo 14 giorni.
Spanish: La media del AUC0-23h normalizada por dosis de AFA fue un 108 % mayor en las mujeres que en los hombres.
Italian: L'AUC0-23h media normalizzata della dose era 108% più alta nelle donne che negli uomini.
Spanish: Población pediátrica La posología es la misma en los pacientes adultos y pediátricos.
Italian: Popolazione pediatrica La posologia è la stessa per pazienti adulti e pediatrici
Spanish: Medición de la dosis
Italian: Misurazione della dose
Spanish: • Si es una mujer que se puede quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con RAVICTI.
Italian: • Se è una donna in età fertile, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con RAVICTI.
Spanish: RAVICTI se debe utilizar con cautela en pacientes con insuficiencia renal grave.
Italian: RAVICTI deve essere usato con cautela in pazienti con insufficienza renale severa.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que tengan a su disposición una cantidad suficiente de jeringas.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di avere a disposizione una quantità sufficiente di siringhe.
Spanish: Al inicio del tratamiento, se pueden producir dolor abdominal, náuseas, diarrea y/o cefalea; estas reacciones suelen desaparecer a los pocos días, aunque se continúe el tratamiento.
Italian: All'inizio del trattamento possono insorgere dolori addominali, nausea, diarrea e/o cefalea; queste reazioni scompaiono solitamente entro pochi giorni anche continuando il trattamento.
Spanish: • hinchazón de las manos y los pies
Italian: • gonfiore a mani e piedi
Spanish: Carcinogenia
Italian: Carcinogenesi
Spanish: • sensación de hambre, pérdida o aumento de peso
Italian: • sensazione di fame, perdita o aumento di peso
Spanish: Acerca de los trastornos del ciclo de la urea
Italian: I disturbi del ciclo dell'urea
Spanish: • sequedad de boca, alteración del gusto
Italian: • bocca secca, alterazione del gusto
Spanish: Sistema de clasificación de órganos Término preferido
Italian: Classe sistemico-organica Termine preferito
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años en adelante)
Italian: Anziani > 65 anni
Spanish: La mediana de la exposición fue de 10 meses (intervalo de 2 a 20 meses).
Italian: L'esposizione media è stata di 10 mesi (intervallo 2-20 mesi).
Spanish: Si nota alguno de los siguientes síntomas, consulte a un médico o acuda a un hospital de inmediato, ya que pueden ser señales de sobredosis o amoniaco elevado:
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti segni, si rivolga a un medico o si rechi immediatamente in ospedale poiché si può trattare di segni di sovradosaggio o di alto livello di ammoniaca:
Spanish: • Normalmente, el organismo convierte el nitrógeno extra de las proteínas en un compuesto de desecho llamado «amoniaco».
Italian: • Normalmente, l'organismo trasforma l'azoto in eccesso presente nelle proteine in un composto di scarto chiamato "ammoniaca".
Spanish: Se deben conservar las jeringas restantes no utilizadas para usarlas con otro frasco.
Italian: Le siringhe rimanenti non usate devono essere conservate per essere utilizzate con un altro flacone.
Spanish: • problemas de audición
Italian: • problemi di udito
Spanish: La sensibilidad del análisis fue confirmada por la significativa prolongación del intervalo QTc con el control positivo, moxifloxacino.
Italian: La sensibilità della prova è stata confermata da un prolungamento significativo del QTc del controllo positivo, moxifloxacina.
Spanish: No reutilice la jeringa oral para medir la dosis de RAVICTI otro día.
Italian: Non riutilizzare la siringa orale per misurare la dose di RAVICTI in un altro giorno.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL FRASCO DE 25 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA SUL FLACONE DA 25 ml
Spanish: Pregúntele a su médico o farmacéutico que tipo de jeringas necesita, según el volumen de dosis recetado.
Italian: Chieda al medico o al farmacista quale tipo di siringhe deve prendere in base al volume di dose prescritto.
Spanish: La ausencia de estos transportadores o enzimas provoca la acumulación de niveles tóxicos de amoniaco en la sangre y el cerebro de los pacientes afectados.
Italian: L'assenza di questi enzimi o trasportatori esita nell'accumulo di livelli tossici di ammoniaca nel sangue e nel cervello dei pazienti interessati.
Spanish: 1 frasco de 25 ml.
Italian: 1 flacone da 25 ml.
Spanish: A continuación, el hígado elimina el amoniaco del cuerpo a través de un ciclo llamado «ciclo de la urea».
Italian: Gli enzimi del fegato rimuovono poi l'ammoniaca dall'organismo attraverso un ciclo chiamato "ciclo dell'urea".
Spanish: Las categorías de frecuencia son muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: La frequenza è definita secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: • alimentación insuficiente
Italian: • scarsa alimentazione
Spanish: Si toma más cantidad de este medicamento de la que debe, consulte a su médico.
Italian: Se prende più medicinale di quanto deve, si rivolga al medico.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe interrumpir la administración del medicamento y vigilar al paciente para detectar cualquier signo o síntoma de reacciones adversas.
Italian: In caso di sovradosaggio, la somministrazione del medicinale deve essere interrotta e il paziente monitorato per segni e sintomi di reazioni avverse.
Spanish: • disminución de la capacidad para recordar cosas
Italian: • difficoltà a ricordare le cose
Spanish: Cualquier reacción adversa notificada en un paciente cumplió el criterio de «poco frecuente».
Italian: Qualsiasi reazione avversa riportata in 1 paziente soddisfaceva i criteri di definizione non comune.
Spanish: La dosis diaria total se debe dividir en cantidades equivalentes y administrar con cada comida o toma (p. ej., de tres a seis veces al día).
Italian: La dose giornaliera totale deve essere divisa in quantità uguali e somministrata al pasto o alla poppata (per esempio da tre a sei volte al giorno).
Spanish: Los TCU son deficiencias hereditarias de enzimas o transportadores necesarios para la síntesis de urea a partir de amoniaco (NH3, NH4+).
Italian: Le UCD sono carenze ereditarie di enzimi o trasportatori necessari alla sintesi dell'urea dall'ammoniaca (NH3, NH4+).
Spanish: Los niños de corta edad deben recibir el medicamento durante la toma o justo después.
Italian: Ai bambini piccoli il medicinale va somministrato durante o subito dopo una poppata.
Spanish: Informe a su médico o acuda al hospital de inmediato si nota alguno de estos signos.
Italian: Si rivolga al medico o si rechi in ospedale tempestivamente se nota uno di questi segni.
Spanish: Poco frecuentes Estado confusional, estado depresivo
Italian: Non comune Stato confusionale, umore depresso
Spanish: Líquido transparente, de incoloro a amarillo claro.
Italian: Liquido limpido, da incolore a giallo chiaro.
Spanish: Informe a su médico de inmediato si: • Tiene vómitos, que es un efecto adverso frecuente, más de una vez y no cesan.
Italian: Informi il medico immediatamente se: • vomita (è un effetto indesiderato comune) più di una volta e il vomito non smette.
Spanish: No se puede descartar un posible efecto sobre la isoenzima CYP2D6 y se recomienda precaución en pacientes tratados con medicamentos que son sustratos de la CYP2D6.
Italian: Un potenziale effetto sull'isoenzima del CYP2D6 non può essere escluso e occorre usare cautela nei pazienti che ricevono medicinali che sono substrati del CYP2D6.
Spanish: Tome RAVICTI durante la comida o justo después.
Italian: Prenda RAVICTI con o subito dopo un pasto.
Spanish: • Por este motivo, el amoniaco se acumula en el cuerpo.
Italian: • Ciò significa che l'ammoniaca si accumula nell'organismo.
Spanish: En voluntarios sanos adultos, se observó un efecto del sexo en todos los metabolitos; a un determinado nivel de dosis, las mujeres generalmente tuvieron mayores concentraciones plasmáticas de todos los metabolitos que los hombres.
Italian: Nei volontari adulti sani, un effetto relativo al sesso è stato riscontrato per tutti i metaboliti, con le donne che, a un determinato livello di dosaggio, hanno in genere concentrazioni plasmatiche più elevate di tutti i metaboliti rispetto agli uomini.
Spanish: Los pacientes debían tener un diagnóstico de TCU con deficiencias de CFS, OTC o ASS, confirmadas mediante pruebas enzimáticas, bioquímicas o genéticas.
Italian: Ai pazienti veniva richiesta una diagnosi di UCD con carenze di CPS, OTC o ASS, confermate da test enzimatici, biochimici o genetici.
Spanish: Sin embargo, la posología en pacientes con TCU debe ser individualizada, según las necesidades metabólicas específicas y la capacidad enzimática residual del paciente, independientemente de su sexo.
Italian: Tuttavia, la somministrazione nei pazienti affetti da UCD deve essere individualizzata in base alle esigenze metaboliche specifiche e alla capacità residua degli enzimi del paziente, indipendentemente dal sesso.
Spanish: RAVICTI contiene el principio activo «fenilbutirato de glicerol», que se utiliza para tratar seis «trastornos del ciclo de la urea» (TCU) conocidos en adultos, adolescentes y niños.
Italian: RAVICTI contiene il principio attivo "glicerolo fenilbutirrato" che viene usato per trattare sei "disturbi del ciclo dell'urea" (UCD) noti negli adulti e nei bambini.
Spanish: Los pacientes no deben conducir ni utilizar máquinas mientras tengan estos efectos adversos.
Italian: I pazienti non devono guidare né utilizzare macchinari mentre manifestano tali effetti indesiderati.
Spanish: Si RAVICTI entra en contacto con el agua, el líquido se verá con aspecto turbio.
Italian: Se RAVICTI entra in contatto con l'acqua, il liquido assumerà un aspetto torbido.
Spanish: Se debe eliminar el frasco aunque no esté vacío.
Italian: Il flacone deve essere smaltito anche nel caso non sia vuoto.
Spanish: Si el amoniaco no se elimina del cuerpo, puede dañar el cerebro y provocar una pérdida parcial del conocimiento o un coma.
Italian: Se l'ammoniaca non viene eliminata dall'organismo, può danneggiare il cervello e può causare stati di incoscienza o coma.