FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter gavs emtricitabin 200 mg en gång dagligen och tenofovir DF 300 mg en gång dagligen (motsvarande 245 mg tenofovirdisoproxil).
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk emtricitabin 200 mg en gang daglig og tenofovirdisoproksil-fumarat 300 mg en gang daglig (ekvivalent til 245 mg tenofovirdisoproksil).
Swedish: Starka CYP3A4-hämmare, så som proteashämmare, kan öka exponeringen av bedakilin vilket potentiellt kan öka risken för bedakilin-relaterade biverkningar.
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A4-hemmere slik som proteasehemmere kan øke eksponeringen for bedakvilin, noe som potensielt kan øke risikoen for bedakvilinrelaterte bivirkninger.
Swedish: Doseringsrekommendation för pediatriska patienter äldre än 6 månader till yngre än 18 års ålder Utan samtidig behandling med efavirenz eller nevirapin Följande tabeller innehåller doseringsriktlinjer för Kaletra oral lösning baserad på kroppsvikt och kroppsyta.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for pediatriske pasienter over 6 måneder opptil 18 år Uten samtidig administrering med efavirenz eller nevirapin Følgende tabeller inneholder doseringsveiledninger for Kaletra mikstur, oppløsning basert på kroppsvekt og kroppsoverflate (BSA).
Swedish: (kombination av mekanismer inklusive CYP3A-hämning)
Norwegian Bokmål: (kombinasjon av mekanismer, inkludert CYP3A-hemming)
Swedish: Lägre koncentrationer lopinavir/ritonavir gav ingen signifikant kalium (HERG)-flödesblockad.
Norwegian Bokmål: Lavere konsentrasjoner av lopinavir/ritonavir ga ikke signifikant kalium (HERG) strømblokade.
Swedish: Eftersom Kaletra oral lösning innehåller alkohol, rekommenderas den inte för användning med sondmatningsslangar av polyuretan, på grund av eventuell inkompatibilitet.
Norwegian Bokmål: Ettersom Kaletra mikstur, oppløsning inneholder alkohol er det ikke anbefalt å bruke Kaletra sammen med sonde av polyuretan, på grunn av potensiell uforlikelighet.
Swedish: Cancerläkemedel Abemaciklib
Norwegian Bokmål: Midler mot kreft Abemaciklib
Swedish: − Du får inte använda Kaletra tillsammans med sildenafil för behandling av pulmonell arteriell hypertoni (högt blodtryck i lungartären) (se också avsnitt Ta inte Kaletra ovan).
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Kaletra sammen med sildenafil til behandling av høyt blodtrykk i lungene (lungearteriehypertensjon) (se også avsnittet Bruk ikke Kaletra ovenfor).
Swedish: Administrering av Kaletra tillsammans med rifampicin rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Kaletra med rifampicin anbefales ikke.
Swedish: Därför ska kombinationen av bedakilin med lopinavir/ritonavir undvikas.
Norwegian Bokmål: En kombinasjon av bedakvilin sammen med lopinavir/ritonavir bør derfor unngås.
Swedish: De vanligaste biverkningarna i samband med Kaletrabehandling under kliniska prövningar var diarré, illamående, kräkningar, hypertriglyceridemi och hyperkolesterolemi.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene relatert til behandling med Kaletra i kliniske studier var diaré, kvalme, oppkast, hypertriglyseridemi og hyperkolesterolemi.
Swedish: − Förvaring vid användning: Om förvarad utanför kylskåp, förvaras vid högst 25°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevaring ved bruk: Hvis miksturen ikke oppbevares i kjøleskap, må den oppbevares ved høyst 25 °C.
Swedish: Samtidig administrering av delamanid och en stark CYP3A-hämmare (såsom lopinavir/ritonavir) kan öka exponeringen för en delamanidmetabolit, vilket har associerats med QTc-förlängning.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av delamanid sammen med en sterk CYP3A-hemmer (som lopinavir/ritonavir) kan gi en økning i eksponeringen av delamanidmetabolitt, som har blitt assosiert med forlenget QTc intervall.
Swedish: Om nyttan att använda Kaletra överväger riskerna så skall ibrutinib-dosen reduceras till 140 mg och patienten skall noga monitoreras för eventuell toxicitet.
Norwegian Bokmål: Dersom fordelen antas å være større enn risikoen og Kaletra må brukes, reduser ibrutinibdosen til 140 mg og monitorer pasienten nøye for toksisitet.
Swedish: Blister förpackningar - polyvinylklorid (PVC) blister med fluoropolymerfolie: Två förpackningsstorlekar finns tillgängliga: - kartong med 120 filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger - blistere av polyvinylklorid (PVC) med bakside av fluorpolymerfolie To pakningsstørrelser er tilgjengelige: - eske med 120 filmdrasjerte tabletter
Swedish: − Om en biverkan hindrar dig från att ta Kaletra som föreskrivet, skall du genast tala om det för din läkare.
Norwegian Bokmål: • Hvis en bivirkning hindrer deg til å ta Kaletra slik den er foreskrevet, kontakt legen umiddelbart.
Swedish: Patienterna hade inte tidigare behandlats med lopnavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde ikke stått på tidligere behandling med lopinavir/ritonavir.
Swedish: Dosen av maravirok ska sänkas till 150 mg två gånger dagligen under samtidig administrering av Kaletra 400/100 mg två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Doseringen av maraviroc bør reduseres til 150 mg to ganger daglig ved samtidig bruk av Kaletra 400/100 mg to ganger daglig.
Swedish: Eftersom föhöjda koncentrationer av HMG-CoA reduktashämmare kan orsaka myopati, inklusive rabdomyolys, är kombinationen av dessa läkemedel med Kaletra kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden økt konsentrasjon av HMGCoA-reduktasehemmere kan medføre myopati, inklusive rabdomyolyse, er kombinasjon av disse legemidlene med Kaletra kontraindisert (se pkt.
Swedish: Detta kan vara olämpligt vid ärftlig fruktosintolerans.
Norwegian Bokmål: Dette kan være uheldig for pasienter med arvelig fruktoseintoleranse.
Swedish: En mera frekvent monitorering av de terapeutiska koncentrationerna rekommenderas tills nivåerna av dessa läkemedel i blod har stabiliserats.
Norwegian Bokmål: Hyppigere terapeutisk konsentrasjonsovervåkning anbefales inntil plasmanivået av disse legemidlene har stabilisert seg.
Swedish: Ritonavir har visats inducera metabola enzymer, vilket leder till induktion av den egna metabolismen och sannolikt induktion av lopinavirs metabolism.
Norwegian Bokmål: Ritonavir har vist seg å indusere metabolske enzymer, som resulterer i induksjon av dets egen metabolisme og sannsynligvis induksjon av lopinavirmetabolisme.
Swedish: Hos barn som är 2 år och äldre liknar säkerhetsprofilen den som ses hos vuxna (se tabell i avsnitt b).
Norwegian Bokmål: Hos barn på 2 år og eldre er bivirkningsmønsteret som hos voksne (se tabellen under avsnitt b).
Swedish: En mer uttalad effekt på plasmaexponering av bedakilin kan observeras under långvarig samtidig administrering med lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: En mer uttalt effekt på bedakvilin plasmaeksponering kan observeres ved en langvarig samtidig administrering med lopinavir/ritonavir.
Swedish: Samtidig administrering med andra HIV- proteashämmare (PIs) Enligt gällande behandlingsrekommendationer, är dubbel terapi med proteashämmare generellt sett inte rekommenderad.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre HIV-proteasehemmere (PI) I henhold til gjeldende retningslinjer for behandling, anbefales vanligvis ikke kombinasjonsbehandling med to proteasehemmere.
Swedish: − lugnande medel (t ex midazolam som ges via injektion);
Norwegian Bokmål: • beroligende midler (f.eks. midazolam gitt som injeksjon),
Swedish: Icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTI) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Swedish: Hos råttor observerades embryo/fostertoxicitet (missfall, minskad fosterlivsduglighet, minskad kroppsvikt hos fostret, ökad förekomst av skelettvariationer) och postnatal utveckling av toxicitet (minskad överlevnad hos ungar) vid för moderdjuret toxiska doser.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det observert embryoføtotoksisitet (abort, redusert føtal levedyktighet, redusert føtal kroppsvekt, økt hyppighet av misdannelser i skjelettet) og postnatal utviklingstoksisitet (færre overlevende unger) ved toksiske doser hos moren.
Swedish: Lopinavir: ↔ (jämfört med historisk jämförelse)
Norwegian Bokmål: (i forhold til historisk sammenligning)
Swedish: Patienterna behandlades med minst två nukleosid/nukleotid-analoger valda av prövningsledaren.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk minst to nukleosid/nukleotid reverstranskriptasehemmere selektert av utprøveren.
Swedish: Dessa förändringarna var reversibla vid utsättning av den aktiva substansen och sågs ej hos möss och hundar.
Norwegian Bokmål: Disse endringene var reversible ved seponering av virkestoff og var fraværende hos mus og hunder.
Swedish: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg en gång dagligen administrerades med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD ble administrert med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med og uten dasabuvir.
Swedish: − yrsel, oro, sömnproblem;
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, angst, søvnproblemer,
Swedish: Antiretroviralt läkemedel
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale midler
Swedish: − muskelstörningar såsom svaghet och kramper, smärta i leder, muskler och rygg;
Norwegian Bokmål: • muskelproblemer slik som svakhet eller kramper, smerter i ledd, muskler og rygg,
Swedish: 100/25 mg tabletter två gånger dagligen
Norwegian Bokmål: Anbefalt antall 100/25 mg tabletter to ganger daglig
Swedish: Om du eller ditt barn kan svälja tabletter, finns Kaletra även som filmdragerade tabletter innehållande 200 mg lopinavir och 50 mg ritonavir och filmdragerade tabletter innehållande 100 mg lopinavir och 25 mg ritonavir.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet ditt er i stand til å svelge tabletter, så er Kaletra også tilgjengelig som filmdrasjerte tabletter som inneholder 200 mg lopinavir og 50 mg ritonavir og filmdrasjerte tabletter som inneholder 100 mg lopinavir og 25 mg ritonavir.
Swedish: För volymer upp till 2 ml.
Norwegian Bokmål: For volum opp til 2 ml.
Swedish: Resultat vecka 48: Studie M98-863 Kaletra (N=326)
Norwegian Bokmål: Resultat ved uke 48: Studie M98-863 Kaletra (N=326)
Swedish: Som jämförelse till en behandlingsregim med dosering två gånger dagligen (BID) är en gång dagligen dosering associerad med en sänkning av Cmin/Cdal värdena med ungefär 50%.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med BID-regimet var dosering en gang daglig forbundet med en reduksjon i Cmin/Ctrough-verdier på ca. 50 %.
Swedish: − antivirala läkemedel som används för att behandla kronisk hepatit C virus (HCV)-infektion hos vuxna (t ex glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir och sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir);
Norwegian Bokmål: • antivirale midler til behandling av kronisk hepatitt C virus (HCV) infeksjon hos voksne (f.eks. glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir),
Swedish: Adekvat exponering för lopinavir/ritonavir kan uppnås när en högre dosering av Kaletra används, men detta associeras med större risk för lever- och gastrointestinaltoxicitet.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige mengder av lopinavir/ritonavir kan oppnås ved å gi en høyere dose med Kaletra, men dette er assosiert med en høyere risiko for lever- og gastrointestinal toksisitet.
Swedish: − Personer som tar Kaletra kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som har ett samband med HIV-sjukdom eller AIDS.
Norwegian Bokmål: • Personer som tar Kaletra kan likevel utvikle infeksjoner eller andre sykdommer som er forbundet med HIV-sykdommen eller AIDS.
Swedish: I QD-gruppen visade ingen patient lopinavirresistens, och i BID-gruppen visade 1 patient, som hade signifikant proteashämmarresistens vid baslinjen, ytterliggare lopinavirresistens.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter i QD gruppen utviklet lopinavirresistens, og 1 pasient i BID gruppen som hadde signifikant proteasehemmerresistens ved baseline utviklet i tillegg lopinavirresistens i løpet av studien.
Swedish: Resultat vecka 48: Studie M98-940 Antiretroviralnaiva (N=44)
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 48: Studie M98-940 Antiretroviral naive (N=44)
Swedish: Maravirok:
Norwegian Bokmål: Maraviroc:
Swedish: Därutöver, har mycket sällsynta ökningar i PR intervallet rapporterats under behandling med Kaletra (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Videre er det rapportert om sjeldne økninger i PR-intervall i løpet av behandling med Kaletra (se pkt.
Swedish: Biverkningar förknippade med abemaciklib ska bevakas.
Norwegian Bokmål: Overvåk bivirkninger relatert til abemaciklib.
Swedish: − Fortsätt ta det här läkemedlet tills din läkare säger något annat.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å ta medisinen så lenge legen har anvist.
Swedish: I kliniska studier med ett begränsat antal analyserade isolat, har resistensselektion för lopinavir inte observerats hos naiva patienter som saknar signifikant proteashämmarresistens vid baslinjen.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med begrenset antall analyserte kulturer er seleksjonen av resistens mot lopinavir ikke observert hos naive pasienter uten signifikant resistens mot proteasehemmere ved behandlingsstart.
Swedish: Om tillståndet kvarstår eller förvärras, uppsök läkarvård.
Norwegian Bokmål: Hvis tilstanden vedvarer eller forverres kontakt lege.
Swedish: Säkerheten hos Kaletra har undersökts hos över 2600 patienter i fas II-IV kliniska prövningar, där över 700 har fått doser av 800/200 mg (6 kapslar eller 4 tabletter) en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Kaletra har blitt undersøkt hos over 2600 pasienter i kliniske studier i fase II-IV, hvorav mer enn 700 har fått en dose på 800/200 mg (6 kapsler eller 4 tabletter) en gang daglig.
Swedish: Sprutan har två huvuddelar, en "kolv" och ett "rör".
Norwegian Bokmål: Sprøyten har to hoveddeler; et stempel og en sylinder.
Swedish: Säkerheten och effekten av Kaletra har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leverstörning.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av Kaletra hos pasienter med alvorlige underliggende leversykdommer er ikke klarlagt.
Swedish: Läs listan med läkemedel nedan under ‘Andra läkemedel och Kaletra' för information om andra läkemedel som kräver särskild uppmärksamhet.
Norwegian Bokmål: Les listen av legemidler under «Andre legemidler og Kaletra» nedenfor for informasjon om visse legemidler som krever forsiktighet.
Swedish: − läkemedel mot tuberkulos (bedakilin, delamanid);
Norwegian Bokmål: • legemidler mot tuberkulose (bedakvilin, delamanid),
Swedish: Huvudvärk (inklusive migrän), neuropati (inklusive perifer neuropati), yrsel, insomnia
Norwegian Bokmål: Hodepine (inkludert migrene), nevropati (inkludert perifer nevropati), svimmelhet, søvnløshet
Swedish: Efter marknadsföring har fall som indikerar en potentiell interaktion mellan ritonavirhaltiga läkemedel och levotyroxin rapporterats.
Norwegian Bokmål: Det er sett tilfeller etter markedsføring som indikerer en potensiell interaksjon mellom legemidler som inneholder ritonavir og levotyroksin.
Swedish: I studierna ger administrering av Kaletra 400/100 mg två gånger dagligen genomsnittliga plasmakoncentrationer av lopinavir vid steady-state som är 15 till 20-faldigt högre än ritonavirets hos HIV-infekterade patienter.
Norwegian Bokmål: I alle studier gir administrering av 400/100 mg Kaletra to ganger daglig en gjennomsnittlig steady-state lopinavirplasmakonsentrasjon 15 til 20 ganger høyere enn for ritonavir hos HIV-infiserte pasienter.
Swedish: AUC0-12 μg•timme/mL
Norwegian Bokmål: AUC0-12 mikrog•time/ml
Swedish: Läkemedel som är kontraindicerade speciellt på grund av förväntad grad av interaktion och risk för allvarliga biverkningar, anges i avsnitt 4.3.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er kontraindisert spesielt på grunn av den forventede betydningen av interaksjon og potensiale for alvorlige bivirkninger, er nevnt under pkt.
Swedish: Försiktighet måste också iakttas och en sänkning av dosen bör övervägas om Kaletra används samtidigt med rosuvastatin.
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet og mindre doser må vurderes hvis Kaletra blir brukt samtidig med rosuvastatin.
Swedish: Den inkluderade gruppen var måttligt PI-erfarna, mer än hälften av patienterna hade aldrig tidigare fått PI och omkring 80% av patienterna hade en virussort med mindre än 3 PI mutationer.
Norwegian Bokmål: Den utvalgte populasjonen var moderat erfaren når det gjelder tidligere bruk av proteinasehemmere, hvor mer enn halvparten av pasientene ikke hadde brukt proteinasehemmere tidligere, og omtrent 80 % av pasientene hadde en virusstamme med færre enn 3 proteasehemmermutasjoner.
Swedish: Kaletra oral lösning innehåller upp till 0,3 g glycerol per dos.
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur, oppløsning inneholder opp til 0,3 g glyserol per dose.
Swedish: Bibehållet virologiskt svar till Kaletra (i kombination med nukleosid/nukleotid omvänt transkriptashämamre) har också setts i en liten fas II-studie (M97-720) under 360 veckors behandling.
Norwegian Bokmål: Opprettholdt virologisk respons på Kaletra (kombinert med nukleosid/nukleotid reverstranskriptasehemmere) er også observert i en mindre fase II-studie (M97-720) i løpet av 360 ukers behandling.
Swedish: Insättning av digoxin hos patienter som redan står på Kaletra förväntas resultera i lägre än förväntade höjningar av digoxin koncentrationer.
Norwegian Bokmål: Behandlingsstart med digoksin hos pasienter som allerede bruker Kaletra, medfører sannsynligvis en lavere økning i digoksinkonsentrasjonen enn forventet.
Swedish: Kaletra 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter och Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Norwegian Bokmål: Kaletra 200 mg/50 mg filmdrasjerte tabletter og Kaletra 100 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Swedish: Bepridil, systemisk lidokain och kinidin:
Norwegian Bokmål: Bepridil, systemisk lidokain, kinidin:
Swedish: − utslag, eksem, ansamling av avflagnad fet hud;
Norwegian Bokmål: • utslett, eksem, opphoping av avskallet, fet hud,
Swedish: Medelvärde på förändringarna från baslinjen i PR intervallet varierade från 11,6 ms till 24,4 ms under 12-timmars intervallet efter dosering.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige forandringene i PR-intervall fra baseline var fra 11,6 msek til 24,4 msek i 12-timersintervallet etter dosering.
Swedish: AbbVie (logga)
Norwegian Bokmål: AbbVie (logo)
Swedish: Inom varje frekvensgruppering redovisas biverkningar i fallande allvarlighetsgrad: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral terapi löper en ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C som får kombinasjonbehandling med antiretrovirale midler, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Swedish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Norwegian Bokmål: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Swedish: Om du eller ditt barn har tagit för stor mängd av Kaletra
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt tar for mye av Kaletra
Swedish: Kaletra 100 mg/ 25 mg filmdragerade tabletter kommer i plastburkar som innehåller 60 tabletter.
Norwegian Bokmål: Kaletra 100 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter kommer i plastbokser som inneholder 60 tabletter.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och avsnitt 4.5 beträffande samtidig administrering av sildenafil hos patienter med erektil dysfunktion.
Norwegian Bokmål: 4.5 for samtidig bruk av sildenafil hos pasienter med erektil dysfunksjon.
Swedish: Efter en 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavirdos återfanns cirka 10,4 ± 2,3 % och 82,6 ± 2,5 % av en administrerad dos av 14C-lopinavir i urin respektive faeces.
Norwegian Bokmål: Etter en dose på 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir gjenfinnes ca. 10,4 ± 2,3 % og 82,6 ± 2,5 % av en administrert dose av 14C-lopinavir i henholdsvis urin og feces.
Swedish: 96 veckorsarmen (N=13)
Norwegian Bokmål: 96 ukers arm (N = 13)
Swedish: Efter 48 veckor, fanns resultat från genotypisk resistenstestning från 75 patienter i QD-gruppen och från 75 patienter i BID-gruppen vilka hade ofullständigt virologiskt svar.
Norwegian Bokmål: Til og med uke 48 var genotypisk resistenstesting tilgjengelig fra 75 pasienter i QD gruppen og 75 pasienter i BID gruppen som hadde ufullstendig virologisk respons.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av alfuzosin som kan leda till svår hypotension.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av alfuzosin som kan gi alvorlig hypotensjon.
Swedish: Särskild försiktighet måste iakttas vid förskrivning av Kaletra och läkemedel som man vet inducerar förlängning av QT-tiden, såsom klorfeniramin, kinidin, erytromycin och klaritromycin, förskrivs.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet må utvises når Kaletra og legemidler som er kjent for å indusere forlengelse av QT-intervallet foreskrives, f.eks. klorfeniramin, kinidin, erytromycin og klaritromycin.
Swedish: Inga personer fick en ökning i QTcF på ≥ 60 ms från baslinjen eller ett QTcF intervall som överskred den potentiellt kliniska relevanta tröskeln av 500 ms.
Norwegian Bokmål: Ingen av individene opplevde økning i QTcF ≥ 60 msek fra baseline eller et QTcF-intervall som overskred den potensielle klinisk relevante terskelen på 500 msek.
Swedish: Patienter ska informeras om att illamående har rapporterats under pågående behandling med Kaletra (se avsnitt
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at kvalme er rapportert under behandling med Kaletra (se pkt.
Swedish: Särskild risk för toxicitet relaterad till mängden alkohol och propylenglykol som ingår i Kaletra oral lösning
Norwegian Bokmål: Spesiell risiko for toksisitet i forhold til mengden alkohol og propylenglykol i Kaletra mikstur, oppløsning
Swedish: Om patienten redan tar johannesört, ska det sättas ut och om möjligt kontrolleras virusmängden.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient allerede bruker prikkperikum, avsluttes bruken og virusnivå måles hvis mulig.
Swedish: Inga personer fick en ökning i QTcF på ≥ 60 ms från baslinjen eller ett QTcF interval som överskred den potentiellt kliniska relevanta tröskeln av 500 ms.
Norwegian Bokmål: Ingen av individene opplevde økning i QTcF ≥ 60 msek fra baseline eller et QTcF-intervall som overskred den potensielle kliniske relevante terskelen på 500 msek.
Swedish: Endast vid oavsiktligt höga doser, kan detta förorsaka huvudvärk och störning i mag-tarmfunktionen.
Norwegian Bokmål: Bare ved utilsiktede høye doser kan den medføre hodepine og gastrointestinalt besvær.
Swedish: Hos barn från 14 dagars ålder och äldre liknar säkerhetsprofilen den som ses hos vuxna (se tabell i avsnitt b).
Norwegian Bokmål: Hos barn som er 14 dager gammel og eldre er bivirkningsmønsteret som hos voksne (se tabellen under avsnitt b).
Swedish: Ingen data finns tillgänglig hos patienter med svår leverinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige fra pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Ökat kreatinfosfokinas (CPK), myalgi, myosit och mera sällan, rhabdomyolys har rapporterats med proteashämmare, särskilt i kombination med nukleosid omvänttranskriptashämmare.
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase (CPK), myalgi, myositt og i sjeldne tilfeller rabdomyolyse, er rapportert med proteasehemmere, spesielt i kombinasjon med nukleoside reverstranskriptasehemmere.
Swedish: Kaletras effekt (i kombination med andra antiretrovirala medel) på biologiska markörer (HIV RNA:s plasmanivåer och antal CD4+ T-celler) har undersökts i 48 till 360-veckors, kontrollerade studier med Kaletra.
Norwegian Bokmål: Effekten av Kaletra (i kombinasjon med andre antiretrovirale midler) på biologiske markører (plasma HIV-RNA-nivåer og CD4+ T-celletall) har blitt undersøkt i kontrollerte studier av Kaletra med 48 til 360 ukers varighet.
Swedish: AUC12 (µg•h/ml) Ålder ≥ 14 dagar till < 6 veckors-kohort (N = 9):
Norwegian Bokmål: AUC12 (µg x t/ml) Alder ≥ 14 dager til < 6 uker kohort (N = 9):
Swedish: Dosjustering för midazolam ska övervägas speciellt om mer än en singeldos av midazolam administeras.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazalom bør vurderes, særlig hvis det gis mer enn en enkeltdose med midazolam.