FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts hos avelsdjur, under dräktighet och laktation.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við æxlun, á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Swedish: Dosberoende toxiska effekter på moderdjur och foster har observerats efter oral administrering av meloxikam till dräktiga råttor.
Icelandic: Skammtaháðar eiturverkanir á móður og fóstur hafa komið fram eftir gjöf meloxíkams til inntöku hjá rottum með fangi.
Swedish: Dimetylsulfoxid Stabiliserad glycerolformal
Icelandic: Tvímetýlsúlfoxíð Glýseról formal, gert stöðugt
Swedish: Florfenikol utsöndras huvudsakligen via urinen och till viss del via faeces med en halveringstid på cirka 60 timmar.
Icelandic: Florfeníkól er skilið út aðallega með þvagi og að litlu leyti í hægðum, með helmingunartíma sem er u.þ.b. 60 klst.
Swedish: 400 mg/ml florfenikol 5 mg/ml meloxikam
Icelandic: 400 mg/ml florfeníkól 5 mg/ml meloxíkam
Swedish: Upprepad överdosering (3 gånger och 5 gånger rekommenderad dos) en gång i veckan associerades med minskat intag av mjölk, minskad viktuppgång, mjuk avföring eller diarré hos kalvar.
Icelandic: Endurtekin vikuleg gjöf of stórra skammta (3x og 5x ráðlagðra skammta) hjá kálfum tengdist minni mjólkurneyslu, skertri þyngdaraukningu, linum hægðum eða niðurgangi.
Swedish: Meloxikam utsöndras till hälften via urin och till hälften via faeces med en halveringstid på cirka 23 timmar.
Icelandic: Útskilnaður meloxíkams skiptist jafnt á milli þvags og hægða, með helmingunartíma sem er u.þ.b. 23 klst.
Swedish: Upprepad dosering av 5 gånger rekommenderad dos, en gång i veckan till 8 kalvar ledde till 7 dödsfall efter det tredje dostillfället.
Icelandic: Endurtekin vikuleg gjöf á 5x skammti var banvæn hjá 7 af 8 kálfum eftir þriðju gjöf.
Swedish: Dräktighet och digivning:
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Swedish: Officiella, nationella och lokala riktlinjer beträffande korrekt användning av bredspektrumantibiotika bör beaktas.
Icelandic: Taka skal tillit til opinberra, landsbundinna og svæðisbundinna reglna um notkun sýklalyfja við notkun dýralyfsins.
Swedish: Upprepad dosering av 3 gånger rekommenderad dos, en gång i veckan till 8 kalvar ledde till 1 dödsfall efter det tredje dostillfället.
Icelandic: Endurtekin vikuleg gjöf á 3x skammti var banvæn hjá 1 af 8 kálfum eftir þriðju gjöf.
Swedish: Mjölk: Ej godkänt för användning till digivande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Swedish: Gummimembranet på 250 ml injektionsflaskor kan punkteras upp till 20 gånger.
Icelandic: Óhætt er að stinga allt að 20 sinnum í gúmmítappann í 250 ml hettuglösunum.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska 100 ml samt 250 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með 100 ml og 250 ml
Swedish: Undvik användning till djur som är kraftigt uttorkade, som har förlorat mycket blod och/eller vätska eller som har lågt blodtryck eftersom det finns risk för skador på njurarna.
Icelandic: Forðist notkun hjá dýrum með alvarlega vessaþurrð, blóðþurrð eða lágan blóðþrýsting vegna hugsanlegrar hættu á eiturverkunum á nýru.
Swedish: Farmakodynamiska egenskaper
Icelandic: Lyfjafræðilega virkt efni
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Icelandic: Hámark lyfjaleifa (MRL) (μg/kg)
Swedish: DJURSLAG
Icelandic: Tegund
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, amfenikoler, kombinationer.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (florfeníkól), amfeníkólsambönd, blöndur ATCvet flokkur:
Swedish: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Icelandic: EU/1/16/1119/001
Swedish: 50 mg / 100 mg
Icelandic: 50 mg / 100 mg Filmuhúðuð tafla
Swedish: 28 tabletter
Icelandic: Til inntöku þynna (ál/ál) 28 töflur
Swedish: Filmdragerad tablett
Icelandic: Pakkningastærð
Swedish: Det är viktigt att både män och kvinnor läser informationen.
Icelandic: Mikilvægt er að konur og karlar lesi upplýsingarnar.
Swedish: Det är mycket viktigt att du fullföljer hela behandlingen.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að ljúka meðferðinni.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt á venjulegum tíma.
Swedish: • kontrollera om behandlingen har haft effekt och du är fri från hepatit C
Icelandic: • athuga hvort meðferðin skili árangri og hvort þú sért laus við lifrarbólgu C
Swedish: Antal testade isolat: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Icelandic: Fjöldi prófaðra stofna: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Swedish: Patienten ska instrueras att inte ta dubbel dos.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka ekki tvöfaldan skammt.
Swedish: Ribavirin kan vara mycket skadligt för foster.
Icelandic: Ribavirin getur haft mjög skaðleg áhrif á fóstur.
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen så att du kan visa vad du har tagit.
Icelandic: Hafðu umbúðirnar meðferðis til þess að sýna hvað þú hefur tekið.
Swedish: Fluvastatin Lovastatin Simvastatin
Icelandic: Fluvastatin Lovastatin
Swedish: ZEPATIER i 12 veckor
Icelandic: ZEPATIER í 12 vikur
Swedish: Varje kartong innehåller totalt 28 tabletter.
Icelandic: Í hverri öskju eru alls 28 töflur.
Swedish: Se listan under "Ta inte ZEPATIER om du tar något av följande läkemedel".
Icelandic: Sjá lista undir „Ekki má nota ZEPATIER ef þú notar einhver eftirfarandi lyf".
Swedish: Tabletterna är 21 mm långa och 10 mm breda.
Icelandic: Taflan er 21 mm löng og 10 mm breið.
Swedish: Om du glömmer en dos, räkna ut hur lång tid som har gått sedan du skulle ha tagit ZEPATIER:
Icelandic: Ef skammtur gleymist skaltu finna út hve langur tími hefur liðið frá því að þú áttir að taka ZEPATIER:
Swedish: ZEPATIER + RBV, 16 veckor
Icelandic: ZEPATIER + RBV, 16 vikur
Swedish: Elbasvir och grazoprevir binds i hög grad (>99,9 % respektive 98,8 %) till humana plasmaproteiner.
Icelandic: Elbasvir og grazoprevir eru mikið bundið plasmapróteinum (> 99,9% og 98,8%) hjá mönnum.
Swedish: • besluta om du ska ta ZEPATIER och hur länge
Icelandic: ákveða hvort þú eigir að nota ZEPATIER og hve lengi
Swedish: Biverkningarna listas nedan efter organsystem och frekvens.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni.
Swedish: Dessa sena ALAT-förhöjningar var vanligen asymtomatiska.
Icelandic: Þessi síðbúna ALT hækkun var yfirleitt án einkenna.
Swedish: Det är viktigt att du inte glömmer en dos av detta läkemedel.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma ekki lyfjaskammti.
Swedish: Kör inte bil eller annat fordon och använd inte maskiner om du känner dig trött efter att ha tagit läkemedlet.
Icelandic: Þú skalt hvorki aka né nota vélar ef þú finnur fyrir þreytu eftir töku lyfsins.
Swedish: Effekten av ZEPATIER har inte fastställts för HCV genotyp 2, 3, 5 och 6.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun ZEPATIER gegn HCV arfgerðum 2, 3, 5 og 6.
Swedish: • har eller tidigare har haft en infektion med hepatit B-virus, eftersom läkaren då kan vilja följa upp dig mer noggrant
Icelandic: • ert með, eða hefur verið með, lifrarbólgu B veirusýkingu, þar sem læknirinn kann að vilja fylgjast nánar með þér
Swedish: TN = Behandlingsnaiv
Icelandic: TN (Treatment-Naïve ) =
Swedish: • onormalt håravfall eller uttunning av håret
Icelandic: • óvenjulegt hárlos eða þynning hárs
Swedish: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin eller lovastatin för att sänka kolesterolhalten i blodet
Icelandic: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin eða lovastatin til að lækka kólesteról í blóði.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra din medicinering eller dosen av dina läkemedel.
Icelandic: Hugsanlega verður læknirinn að skipta um einhver lyf hjá þér eða breyta skammti lyfjanna.
Swedish: I kliniska studier var de vanligaste rapporterade biverkningarna (mer än 10 %) trötthet och huvudvärk.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá (hjá meira en 10%) þreyta og höfuðverkur.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt (tvo skammta í einu) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda vid användning av detta läkemedel:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram við notkun lyfsins:
Swedish: Denna förändring är inte kliniskt relevant för grazoprevir.
Icelandic: Þessi breyting skiptir ekki máli klínískt fyrir grazoprevir.
Swedish: • besluta vilka andra läkemedel du ska ta tillsammans med ZEPATIER och hur länge
Icelandic: ákveða hvaða önnur lyf þú ættir að nota ásamt ZEPATIER og hve lengi
Swedish: Läkaren gör detta för att kunna:
Icelandic: Þetta er til þess að:
Swedish: MSD + logotyp
Icelandic: MSD + logo
Swedish: Behandling och behandlingstid
Icelandic: Meðferð og meðferðarlengd
Swedish: Använd med försiktighet; dosjustering av sunitinib kan krävas.
Icelandic: Notist með varúð, það gæti þurft að aðlaga skammta sunitinibs.
Swedish: Genomsnittlig kvot (90 % konfidensintervall) för AUC, Cmax, C12, eller C24 (trolig interaktionsmekanism)
Icelandic: Meðalhlutfall (90% öryggisbil) fyrir AUC, Cmax, C12 eða C24 (líklegur verkunarháttur milliverkunar)
Swedish: Innehåller laktos och natrium.
Icelandic: Inniheldur laktósa og natríum.
Swedish: Ytterligare information om studien
Icelandic: Nánari upplýsingar um rannsóknina
Swedish: Vad ZEPATIER är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um ZEPATIER og við hverju það er notað
Swedish: Högre frekvenser av sena ALAT-förhöjningar förekom hos kvinnor (2 % [11/652]), asiater (2 % [4/165]) samt patienter i åldern ≥65 år (2 % [3/187]) (se avsnitt 4.8 och 5.2).
Icelandic: Hærri tíðni síðbúinna ALT hækkana var hjá konum (2% [11/652]), Asíubúum (2 % [4/165]) og þeim sem eru ≥ 65 ára (2% [3/187]) (sjá kafla 4.8 og 5.2).
Swedish: Sluta inte att ta ZEPATIER
Icelandic: Ekki hætta notkun ZEPATIER
Swedish: C-EDGE COINFECTION (öppen)
Icelandic: C-EDGE COINFECTION (opin)
Swedish: • warfarin och andra likartade läkemedel som kallas vitamin K-antagonister för att tunna ut blodet.
Icelandic: warfarín og önnur skyld lyf, sem kallast K-vítamínhemlar og eru notuð til blóðþynningar.
Swedish: Effekt på läkemedelsnivåer.
Icelandic: Áhrif á lyfjaþéttni.
Swedish: • nervositet (ångest)
Icelandic: • taugaóstyrkur (kvíði)
Swedish: Johannesört (Hypericum perforatum)
Icelandic: NÁTTÚRULYF Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Swedish: • sunitinib för att behandla vissa cancerformer
Icelandic: sunitinib til að meðhöndla ákveðin krabbamein
Swedish: Patienter ska informeras om att trötthet har rapporterats under behandling med ZEPATIER (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að greint hefur verið frá þreytu meðan á meðferð með ZEPATIER stendur (sjá kafla 4.8).
Swedish: Gör en lista över dina läkemedel och visa den för läkaren eller apotekspersonalen när du får ett nytt läkemedel.
Icelandic: Hafðu lista með þeim lyfjum sem þú tekur og sýndu lækninum eða lyfjafræðingi þegar þú færð nýtt lyf.
Swedish: ALAT (IE/l) 5,1 - 10,0 × ULN
Icelandic: ALT (a.e./l) 5,1-10,0 × eðlileg efri mörk
Swedish: Inkluderar patienter från C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY och C-SURFER.
Icelandic: Felur í sér þátttakendur úr C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY og C-SURFER.
Swedish: Cirros var inte en riskfaktor för sena ALATförhöjningar.
Icelandic: Skorpulifur var ekki áhættuþáttur síðbúinnar ALT hækkunar.
Swedish: Samtidig administrering av ZEPATIER och sunitinib kan öka sunitinibkoncentrationerna som leder till en ökad risk av sunitinibassocierade biverkningar.
Icelandic: Samhliða notkun ZEPATIER og sunitinibs getur aukið þéttni sunitinibs sem leiðir til aukinnar hættu á aukaverkunum tengdum sunitinibi.
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får ta med ZEPATIER.
Icelandic: Nokkur lyf má ekki taka með ZEPATIER.
Swedish: Inkluderar fyra patienter infekterade med genotyp 1 subtyper andra än 1a eller 1b.
Icelandic: Felur í sér fjóra sjúklinga með undirflokk arfgerðar 1 aðra en 1a og 1b.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkaren eller apotekspersonalen innan du tar ZEPATIER.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við (eða þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en ZEPATIER er notað.
Swedish: AUC för grazoprevir beräknades vara 15 % högre hos en försöksperson som väger 53 kg jämfört med en försöksperson som väger 77 kg.
Icelandic: AUC fyrir grazoprevir er talið vera 15% hærra hjá þeim sem eru 53 kg miðað við þá sem eru 77 kg.
Swedish: Inkluderar patienter från C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE och C-SCAPE.
Icelandic: Felur í sér þátttakendur úr C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE og C-SCAPE.
Swedish: Ingen dosjustering av ZEPATIER krävs för patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta ZEPATIER hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A).
Swedish: Detta innebär att du och din partner måste vidta särskilda försiktighetsåtgärder vid samlag om det är möjligt att du eller din partner kan bli gravid.
Icelandic: Þess vegna verður þú og maki þinn að gera sérstakar varúðarráðstafanir varðandi kynlíf ef hætta er á þungun hjá þér eða makanum.
Swedish: genotyp 1a (H77) genotyp 1b (con 1) genotyp 4 (ED43)
Icelandic: Arfgerð 1a (H77) Arfgerð 1b (con 1) Arfgerð 4 (ED43)
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Swedish: Baserat på in vitro data förväntas inga kliniskt signifikanta interaktioner med ZEPATIER som hämmare av andra CYP-enzymer, UGT1A1, esteraser (CES1, CES2, och CatA), OAT1, OAT3, och OCT2.
Icelandic: Byggt á in vitro upplýsingum er ekki gert ráð fyrir klínískt marktækum milliverkunum við ZEPATIER sem hemils annarra CYP ensíma, UGT1A1, esterasa (CES1, CES2 og CatA), OAT1, OAT3 og OCT2.
Swedish: Det är mycket viktigt att du även läser bipacksedeln för de andra läkemedel som du tar med ZEPATIER.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lesa fylgiseðla annarra lyfja sem notuð eru ásamt ZEPATIER.
Swedish: Ta inte ZEPATIER om:
Icelandic: Ekki má nota ZEPATIER:
Swedish: Läkaren kommer att undersöka ditt blod före, under och efter din behandling med ZEPATIER.
Icelandic: Læknirinn gerir blóðrannsókn fyrir, við og eftir meðferð með ZEPATIER.
Swedish: ZEPATIER med ribavirin
Icelandic: ZEPATIER ásamt ribavirini
Swedish: Patienter uteslöts inte eller måste inte avbryta studien baserat på positiv urinanalys för droger.
Icelandic: Sjúklingar voru ekki útilokaðir frá rannsókninni og þurftu ekki að hætta í henni þótt lyfjaþvagpróf væri jákvætt.
Swedish: Aluminium eller magnesiumhydroxid, kalciumkarbonat
Icelandic: Sýrubindandi lyf Ál- eða magnesiumhýdroxíð; kalsíumkarbónat
Swedish: ZEPATIER tas ibland tillsammans med ett annat läkemedel, ribavirin.
Icelandic: ZEPATIER er stundum tekið ásamt öðru lyfi, ribavirini.
Swedish: Det är osannolikt att ZEPATIER (administrerat ensamt eller i kombination med ribavirin) har någon effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Ólíklegt er að ZEPATIER (eitt sér eða í samsettri meðferð með ribavirini) hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Hos vissa diabetespatienter har blodsockernivåerna sjunkit (hypoglykemi) efter att behandling med läkemedel så som ZEPATIER har påbörjats.
Icelandic: Hjá sumum sykursýkissjúklingum hafa sykurgildi í blóði lækkað (blóðsykurslækkun) eftir að meðferð með lyfjum eins og ZEPATIER er hafin.
Swedish: NS5A Någon av följande NS5Asubstitutioner:
Icelandic: NS5A Einhver eftirtalinna NS5A skiptihvarfa:
Swedish: C-WORTHY (öppen)
Icelandic: C-WORTHY (opin)
Swedish: Beige, oval tablett med måtten 21 mm x 10 mm, präglad med "770" på den ena sidan och slät på den andra sidan.
Icelandic: Drapplituð sporöskjulaga tafla 21 mm x 10 mm með „770" greypt í aðra hliðina og slétt á hinni hliðinni.
Swedish: Tabellen är inte fullständig.
Icelandic: Upplýsingar í töflunni eru ekki tæmandi.
Swedish: Detta beror på förändringar i leverfunktionen under behandling med ZEPATIER.
Icelandic: Þetta er vegna breytinga á starfsemi lifrar meðan á meðferð með Zepatier stendur.
Swedish: De flesta sena ALATförhöjningar försvann vid fortsatt behandling med ZEPATIER eller efter avslutad behandling (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Yfirleitt gekk síðbúin ALT hækkun til baka við áframhaldandi meðferð með ZEPATIER eða eftir að meðferð var lokið (sjá kafla 4.4).
Swedish: Förväntat: ↔ Elbasvir ↔ Grazoprevir ↔ Lamivudin ↔ Abakavir ↔ Entekavir
Icelandic: ↔ Grazoprevir ↔ Lamivudin ↔ Abacavir ↔ Entecavir
Swedish: Det är inte känt om de två läkemedlen i ZEPATIER går över till bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort virku efnin tvö í ZEPATIER berist í brjóstamjólk hjá mönnum.
Swedish: Om du utvecklar något av dessa problem kan läkaren vilja ta blodprover för att undersöka hur levern fungerar.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna eiga við getur verið að læknirinn láti rannsaka blóðið til að kanna lifrarstarfsemi.
Swedish: • någonsin har tagit något läkemedel för hepatit C
Icelandic: • hefur einhvern tímann notað lyf við lifrarbólgu
Swedish: ZEPATIER 50 mg/100 mg filmdragerade tabletter
Icelandic: ZEPATIER 50 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 87,02 mg laktos (som monohydrat) och 3,04 mmol (eller 69,85 mg) natrium.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 87,02 mg af laktósa (sem einhýdrat) og 3,04 mmól (eða 69,85 mg) af natríum.
Swedish: Om du har glömt att ta ZEPATIER
Icelandic: Ef gleymist að nota ZEPATIER
Swedish: EBR med GZR + RBV
Icelandic: EBR með GZR + RBV
Swedish: Förändringar i utvalda labratorievärden beskrivs i tabell 4.
Icelandic: Breytingar á gildum valdra rannsóknaniðurstaða er lýst í töflu 4.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Swedish: Median EC50 (intervall) nM
Icelandic: Miðgildi EC50 (á bilinu) nM
Swedish: De substitutioner som är associerade med resistens mot NS5B-hämmare påverkar inte aktiviteten av elbasvir eller grazoprevir.
Icelandic: Skiptihvörfin sem tengjast ónæmi gegn NS5B hemlum hafa ekki áhrif á virkni elbasvirs eða grazoprevirs.
Swedish: Inkluderar 1 försöksperson med cirrosstatus "okänt" i C-SCAPE.
Icelandic: Felur í sér einn sjúkling þar sem staða skorpulifrar er „óþekkt" í C-SCAPE.
Swedish: Eftersom reproduktionsstudier på djur inte alltid är prediktiva för människa ska ZEPATIER användas endast om den potentiella nyttan överstiger den potentiella risken för fostret.
Icelandic: á æxlun hjá dýrum hafa ekki alltaf forspárgildi um svörun hjá mönnum á eingöngu að nota ZEPATIER ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg hætta fyrir fóstur.
Swedish: Elbasvir och grazoprevir är substrat för CYP3A och P-gp.
Icelandic: Elbasvir og grazoprevir eru hvarfefni CYP3A og P-gp.
Swedish: Dessa skillnader i exponeringen av elbasvir och grazoprevir är inte kliniskt relevanta och elbasvir/grazoprevir kan således tas utan hänsyn till mat.
Icelandic: Þessi munur á útsetningu fyrir elbasviri og grazopreviri skiptir ekki máli klínískt, því má taka elbasvir/grazoprevir án tillits til fæðu.
Swedish: • kontrollera biverkningar
Icelandic: • athuga með aukaverkanir
Swedish: Dina blodsockernivåer kan behöva kontrolleras noggrannare och/eller justering av dina diabetesläkemedel kan behövas efter att du har börjat ta ZEPATIER.
Icelandic: Verið getur að það þurfi að fylgjast betur með glúkósagildum í blóði hjá þér og/eða breyta sykursýkislyfjameðferðinni eftir að þú byrjar að nota ZEPATIER.
Swedish: Om du tar ZEPATIER tillsammans med ribavirin, se till att läsa avsnittet "Ta inte" i bipacksedeln till ribavirin.
Icelandic: Ef ZEPATIER er notað ásamt ribavirini er nauðsynlegt að lesa kaflann „Ekki má nota…" í fylgiseðlinum fyrir ribavirin.
Swedish: Interaktion har inte studerats.
Icelandic: Milliverkun hefur ekki verið rannsökuð.
Swedish: Emtricitabin (200 mg en gång dagligen)
Icelandic: Emtricitabin (200 mg einu sinni á dag)
Swedish: Elbasvir hämmar intestinalt P-gp minimalt hos människa och resulterar inte i kliniskt relevanta ökningar av koncentrationer av digoxin (ett P-gp substrat), med 11 % ökning av plasma AUC.
Icelandic: P-gp í þörmum hjá mönnum og eykur ekki þéttni digoxins (P-gp hvarfefni) sem skiptir máli klínískt með 11% aukningu á AUC í plasma.
Swedish: ZEPATIER rekommenderas inte för patienter infekterade med dessa genotyper.
Icelandic: Notkun ZEPATIER er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með þessar arfgerðir.
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner förändras inte i någon betydelsefull grad hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Icelandic: Binding við plasmaprótein breytist ekki svo neinu nemi hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Swedish: C-SCAPE (öppen)
Icelandic: C-SCAPE (opin)
Swedish: Det finns inga tillgängliga data om effekten av elbasvir och grazoprevir på fertiliteten hos människa.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif elbasvirs og grazoprevirs á frjósemi hjá mönnum.
Swedish: En uppåt- "↑" eller nedåtriktad "↓" pil representerar en ändring i exponering som kräver övervakning eller dosjustering av det läkemedlet, eller att samtidig administrering inte rekommenderas eller är kontraindicerad.
Icelandic: Ör sem vísar upp "↑" eða niður "↓" gefur til kynna breytingu á útsetningu sem krefst eftirlits eða skammtaaðlögunar tiltekins lyfs eða samhliða gjöf er ekki ráðlögð eða er frábending.
Swedish: Studiearmar och varaktighet (Antal behandlade patienter)
Icelandic: Rannsóknahópar og meðferðarlengd (Fjöldi sem fékk meðferð)
Swedish: Elbasvir hämmar HCV NS5A, som är nödvändigt för viral RNA-replikation och sammansättningen av virion.
Icelandic: Elbasvir er HCV NS5A hemill sem er nauðsynlegur fyrir RNA veirueftirmyndun og samsetningu veirunnar.
Swedish: Dessa sena ALAT-förhöjningar förekom i allmänhet vid eller efter behandlingsvecka 8.
Icelandic: ALT hækkanir komu yfirleitt fram í eða eftir meðferðarviku
Swedish: Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172) Svart järnoxid (E172) Karnaubavax
Icelandic: Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Svart járnoxíð (E172) Carnauba vax
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du har problem att svälja tabletter.
Icelandic: Segðu lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú átt erfitt með að gleypa töflur.
Swedish: Natriumlaurilsulfat, vitamin E polyetylenglykolsuccinat, kopovidon, hypromellos, mikrokristallin cellulosa, mannitol, laktosmonohydrat, kroskarmellosnatrium, natriumklorid, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat.
Icelandic: Natríum lárylsúlfat, E vítamín pólýetýlenglýkól succinat, copovidon, hypromellósi, örkristallaður sellulósi, mannitól, mjólkursykureinhýdrat, croscarmellósi natríum, natríumklóríð, vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat Filmuhúð:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar ZEPATIER om du:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en ZEPATIER er notað ef þú:
Swedish: Patienter randomiserades i förhållandet 1:1:1 till studiearmarna.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað 1:1:1:1 í rannsóknarhópana.
Swedish: Lamivudin Abakavir Entekavir
Icelandic: Lamivudin Abacavir Entecavir