FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 85 bis 90 % des maximalen blutdrucksenkenden Effekts wurden nach 2 Wochen beobachtet.
Latvian: Pēc 2 nedēļām novēroja 85-90% no maksimālās asinsspiedienu mazinošās iedarbības.
German: In diesem Fall wird Ihr Arzt Ihnen erklären, wie Sie von dieser Behandlung auf Riprazo HCT wechseln sollen.
Latvian: Tādā gadījumā ārsts pastāstīs Jums, kā pāriet no šīs terapijas uz Riprazo HCT.
German: In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Riprazo HCT vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Riprazo HCT lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, un ieteiks Jums Riprazo HCT vietā lietot citas zāles.
German: Etwa 1,4 % der oralen Gesamtdosis werden metabolisiert.
Latvian: Aptuveni 1,4% no kopējās iekšķīgi lietotās devas tiek metabolizēti.
German: Die Packungen mit 90 (3x30), 98 (2x49) oder 280 (20x14) Tabletten sind Mehrfachpackungen.
Latvian: Iepakojumi, kas satur 90 (3x30), 98 (2x49) vai 280 (20x14) tabletes ir vairāku kastīšu iepakojumi.
German: In einer 2jährigen Studie an Ratten und einer 6-monatigen Studie an transgenen Mäusen wurde kein karzinogenes Potenzial für Aliskiren festgestellt.
Latvian: 2 gadu pētījumā ar žurkām un 6 mēnešu pētījumā ar transgēnām pelēm aliskirēnam netika konstatēts kancerogenitātes potenciāls.
German: Hydrochlorothiazid wurde über viele Jahre häufig verschrieben, oft in höheren Dosen, als in Riprazo HCT enthalten.
Latvian: Hidrohlortiazīds tiek plaši parakstīts daudzu gadu garumā, bieži lielākās devās nekā tās, kuras satur Razilez HCT.
German: Aliskiren zeigte keinerlei mutagenes Potenzial, embryofetale Toxizität oder Teratogenität.
Latvian: Aliskirēnam nekonstatēja nekādu mutagenitātes, embiofetālas toksicitātes vai teratogenitātes potenciālu.
German: Wie bei jeder Kombination zweier Wirkstoffe können mögliche Nebenwirkungen, die bei Behandlung mit einer der Einzelsubstanzen auftreten können, nicht ausgeschlossen werden.
Latvian: Tāpat kā jebkurai divu aktīvo vielu kombinācijai, nevar izslēgt blakusparādības, kas saistītas katru atsevišķo sastāvdaļu.
German: - wenn Sie eine der folgenden Gruppen von Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks anwenden:
Latvian: - ja Jūs lietojat kādas no šo grupu zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai:
German: - wenn Sie zwischen dem dritten und neunten Monat schwanger sind.
Latvian: - ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
German: Aliskiren:
Latvian: Aliskirēns:
German: Warfarin: Die Auswirkungen von Aliskiren auf die Pharmakokinetik von Warfarin wurden nicht untersucht.
Latvian: Varfarīns: Aliskirēna ietekme uz varfarīna farmakokinētiku nav pētīta.
German: Die Anwendung von Riprazo HCT bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Latvian: Riprazo HCT nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
German: Riprazo HCT wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Riprazo HCT nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti (skatīt apakšpunktu 5.2).
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
German: Während Ihrer Behandlung kann Ihr Arzt Ihre Dosis in Abhängigkeit von Ihrer Blutdrucksenkung anpassen.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jūsu ārsts var pielāgot zāļu devu atkarībā no asinsspiediena izmaiľām.
German: Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittel nicht, auch wenn Sie sich wohl fühlen (ausser Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Einnahme beenden sollen).
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, arī tad, ja Jūsu pašsajūta ir laba (ja vien ārsts nav norādījis savādāk).
German: Sehr fettreiche Nahrung verringert die Cmax um 85 % und die AUC um 70 %.
Latvian: Uzturs ar augstu tauku saturu samazina Cmax par 85% un AUC par 70%.
German: Nehmen Sie Riprazo HCT immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Latvian: Vienmēr lietojiet Riprazo HCT tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
German: Wenn Sie die Einnahme von Riprazo HCT vergessen haben Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels vergessen haben, holen Sie dies nach, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie danach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit.
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu lietot vienu šī medikamenta devu, ieľemiet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
German: Zirkulierendes Hydrochlorothiazid wird an Serumproteine gebunden (40-70 %), hauptsächlich an Serumalbumin.
Latvian: Cirkulējošais hidrohlortiazīds ir saistījies ar seruma olbaltumvielām (40-70%), galvenokārt ar seruma albumīnu.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Riprazo HCT eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie aus Versehen zu viele Riprazo HCT-Tabletten eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Latvian: Ja esat lietojis Riprazo HCT vairāk nekā noteikts Ja esat nejauši lietojis pārāk daudz Riprazo HCT tablešu, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
German: Beim Lenken von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen sollte jedoch beachtet werden, dass bei einer antihypertensiven Therapie gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können.
Latvian: Tomēr, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, jāatceras, ka jebkuru antihipertensīvo līdzekļu terapijas laikā dažkārt var rasties reibonis vai nespēks.
German: Da zu dieser Kombination keine spezifischen klinischen Studien durchgeführt wurden, sollte Riprazo HCT nicht während des ersten Schwangerschaftstrimesters oder von Frauen, die eine Schwangerschaft planen, angewendet werden und ist während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Specifiski pētījumi ar šādu kombināciju nav veikti, tādēļ Riprazo HCT nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī un sievietēm, kuras plāno grūtniecību, kā arī tā lietošana ir kontrindicēta otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī (skatīt apakšpunktu 4.3).
German: Gemäß der Leitlinie des CHMP zu Risikomanagement-Systemen für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen ist der aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächsten PSUR (regelmäßig aktualisierter Bericht über die Sicherheit des Arzneimittels) einzureichen.
Latvian: Saskaľā ar CHMP vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, papildināts RVP jāiesniedz vienlaicīgi ar nākamo periodiski atjaunojamo drošības ziľojumu (PADZ).
German: Es gibt keinen Hinweis darauf, dass Riprazo HCT eine diuretikumsbedingte Hyponatriämie reduzieren oder verhindern könnte.
Latvian: Nav pierādījumu, ka Riprazo HCT varētu mazināt vai novērst diurētiku izraisītu hiponatriēmiju.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanz-System, in Modul 1.8.1 der Zulassung dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā, būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta reģistrācijas 1.8.1. modulī.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Renin-Inhibitor (Aliskiren) Kombinationen mit Diuretika (Hydrochlorothiazid), ATC-Code: C09XA52
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: renīna inhibitoru (aliskirēns) kombinācijas ar diurētiskiem līdzekļiem (hidrohlortiazīds), ATĶ kods: C09XA52.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Riprazo HCT Riprazo HCT enthält Lactose (Milchzucker).
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Riprazo HCT sastāvdaļām Riprazo HCT satur laktozi (piena cukuru).
German: Es gibt keine Hinweise, dass dieser Befund unter der Kombination Aliskiren/Hydrochlorothiazid verstärkt auftritt, weil er nur mit geringem Schweregrad bei allen Tieren vorhanden war.
Latvian: Nav pierādījumu, ka šo atradľu biežums varētu pieaugt lietojot aliskirēna/hidrohlortiazīda zāļu kombinācijā, jo tās novēroja visiem dzīvniekiem tikai vieglā formā.
German: Hydrochlorothiazid sollte nicht zur Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Schwangeren angewendet werden, außer in Ausnahmefällen, in denen keine andere Behandlung möglich ist.
Latvian: Hidrohlortiazīdu nedrīkst lietot esenciālas hipertensijas ārstēšanai grūtniecēm, izľemot retus gadījumus, kad cita ārstēšana nevar tikt lietota.
German: Aliskiren sollte mit Vorsicht bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (New York Heart Association (NYHA) Klasse III - IV) angewendet werden.
Latvian: Aliskirēns jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju (Ľujorkas Sirds asociācijas (NYHA) III-IV funkcionālā klase).
German: Die Befunde in Tierstudien zur Toxizität bei wiederholter Gabe standen in Übereinstimmung mit dem bekannten lokalen Irritationspotenzial oder den erwarteten pharmakologischen Effekten von Aliskiren.
Latvian: Rezultāti atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar dzīvniekiem bija saistīti ar jau zināmo lokāla kairinājuma iespējamību vai paredzamo aliskirēna farmakoloģisko iedarbību.
German: Inhibitoren von organische Anionen transportierenden Polypeptiden (OATP): Präklinische Studien zeigen, dass Aliskiren ein Substrat von organischen Anionen transportierenden Polypeptiden sein könnte.
Latvian: Organisko anjonu transporta polipeptīdu (OATP) inhibitori: Preklīniskajos pētījumos pierādīts, ka aliskirēns varētu būt organisko anjonu transporta polipeptīdu substrāts.
German: Wie alle Arzneimittel kann Riprazo HCT Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Riprazo HCT var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
German: Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von Riprazo HCT beenden.
Latvian: Jums var būt nepieciešams pārtraukt Riprazo HCT lietošanu.
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis ändern und/oder andere Vorsichtsmaßnahmen einhalten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: - Furosemid, ein Arzneimittel, das zu den als Diuretika oder „harntreibende Arzneimittel"
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus, ja lietojat kādas no šīm zālēm: - furosemīdu - zāles, kas pieder diurētisko līdzekļu grupai jeb t.s. urīndzenošiem līdzekļiem, ko
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss einen aktualisierten Risikomanagement-Plan (RMP), der alle Sicherheitsbedenken, PharmakovigilanzAktivitäten und Interventionen, die darauf ausgelegt sind, Risiken zu identifizieren, zu charakterisieren, vorzubeugen oder zu minimieren, einreichen.
Latvian: RAĪ jāiesniedz papildināts RVP, kurā atbilstoši aprakstīti visi drošuma riski, farmakovigilances aktivitātes un pasākumi, lai identificētu, raksturotu, novērstu vai samazinātu iespējamos riskus.
German: Substrate oder schwache Inhibitoren von P-gp: Es wurden keine relevanten Wechselwirkungen mit Atenolol, Digoxin, Amlodipin oder Cimetidin beobachtet.
Latvian: P-gp substrāti vai vāji inhibitori: Nav novērota izteikta mijiedarbība ar atenololu, digoksīnu, amlodipīnu vai cimetidīnu.
German: • niedrige Anzahl von Blutplättchen (manchmal mit Blutungen und Bluterguss unter der Haut)
Latvian: • mazs trombocītu skaits asinīs (dažkārt ar asiľošanu vai asinsizplūdumu veidošanos zem ādas);
German: Aliskiren war bei Ratten und Kaninchen nicht teratogen (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Aliskirēns nebija teratogēns žurkām vai trušiem (skatīt apakšpunktu 5.3).
German: Riprazo HCT enthält Lactose.
Latvian: Riprazo HCT satur laktozi.
German: In kontrollierten klinischen Studien lag die Diarrhöinzidenz unter Riprazo HCT bei 1,3 % im Vergleich zu 1,4 % unter Aliskiren oder 1,9 % unter Hydrochlorothiazid.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos caurejas biežums Riprazo HCT pacientu grupā bija 1,3%, salīdzinot ar 1,4% aliskirēna pacientu grupā vai 1,9% hidrohlortiazīda pacientu grupā.
German: Dieser Effekt wird auch bei anderen Substanzen beobachtet, die auf das Renin-Angiotensin-System wirken, zum Beispiel bei ACEIs und ARBs.
Latvian: Šāda ietekme novērojama arī lietojot citus līdzekļus, kas ietekmē renīna-angiotenzīna sistēmu, piemēram, AKEI un ARB.
German: Aliskiren gehört zu einer neuen Klasse von Arzneimitteln, den sogenannten Renin-Inhibitoren.
Latvian: Aliskirēns ir viela, kas pieder jaunai zāļu grupai, ko sauc par renīna inhibitoriem.
German: Mehrfachpackungen mit 90, 98 oder 280 Tabletten.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi, kas satur 90, 98 vai 280 tabletes.
German: Wechselwirkungen mit P-Glykoprotein: In präklinischen Studien erwies sich MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) als das wichtigste an der intestinalen Aufnahme und biliären Ausscheidung von Aliskiren beteiligte Efflux-System.
Latvian: Mijiedarbība ar P-glikoproteīnu: Preklīniskajos pētījumos konstatēts, ka MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) ir galvenā sistēma, kas atbild par aliskirēna uzsūkšanos zarnu traktā un izdalīšanos ar žulti.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die endgültigen Ergebnisse und Studienberichte für die aktive Behandlungsphase der ALTITUDEStudie einreichen, sobald sie verfügbar sind.
Latvian: Kad pieejami, RAĪ jāiesniedz pētījuma ALTITUDE aktīvās ārstēšanas fāzes gala rezultāti un pētījuma ziľojums.
German: Riprazo HCT sollte abgesetzt werden, wenn sich während der Behandlung eine Hyperkalzämie entwickelt.
Latvian: Riprazo HCT lietošana jāpārtrauc, ja hiperkalciēmija attīstās ārstēšanas laikā.
German: Riprazo HCT sollte einmal täglich mit einer leichten Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit eingenommen werden.
Latvian: Riprazo HCT ieteicams lietot vienu reizi dienā kopā ar vieglu maltīti, vēlams vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
German: Was ist Riprazo HCT und wofür wird es angewendet?
Latvian: KAS IR RIPRAZO HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
German: Wenn Sie vermuten, dass Sie eine Allergie haben könnten, nehmen Sie Riprazo HCT nicht ein und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Latvian: Ja domājat, ka Jums varētu būt alerģija, nelietojiet Riprazo HCT un konsultējieties ar ārstu.
German: Enthält Lactose und Weizenstärke.
Latvian: Satur laktozi un kviešu cieti.
German: Aufgrund eingeschränkter Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit sollte Riprazo HCT bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden.
Latvian: Tā kā dati par klīnisko efektivitāti un drošību ir ierobežoti, Riprazo HCT piesardzīgi jālieto pacientiem ar sirds mazspēju.
German: Der größte Teil von Aliskiren wird unverändert in den Fäzes ausgeschieden (Ausscheidung der oral verabreichten radioaktiven Dosis = 91 %).
Latvian: Aliskirēns galvenokārt izdalās nesaistītā veidā ar izkārnījumiem (iekšķīgi lietojot radioaktīvi iezīmētu devu, ar izkārnījumiem izdalās 91%).
German: Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln: Es wurde gezeigt, dass sehr fettreiche Nahrung die Aufnahme von Aliskiren deutlich verringert.
Latvian: Mijiedarbība ar pārtikas produktiem: Uzturs ar augstu tauku saturu būtiski samazina aliskirēna uzsūkšanos.
German: Etwa 0,6 % der Dosis werden nach oraler Verabreichung im Urin gefunden.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas aptuveni 0,6% no devas atrodami urīnā.
German: Wenn während der Behandlung eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte Riprazo HCT schnellstmöglich abgesetzt werden.
Latvian: Ja terapijas laikā tiek atklāta grūtniecība, Riprazo HCT lietošana attiecīgi jāpārtrauca, cik drīz vien iespējams.
German: Eine Dosisanpassung der Antidiabetika kann erforderlich werden (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Var būt nepieciešama pretdiabēta līdzekļa devas pielāgošana (skatīt apakšpunktu 4.4).
German: Daher ist weder für Aliskiren noch für die oben genannten gleichzeitig verabreichten Arzneimittel eine Dosisanpassung erforderlich.
Latvian: Rezultātā aliskirēna vai minēto vienlaikus lietoto zāļu devas pielāgošana nav nepieciešama.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Wie bei vielen anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks kann dieses Arzneimittel bei Ihnen Schwindel auslösen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Tāpat kā daudzas citas zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai, šīs zāles var izraisīt reiboni.
German: Hyperkalzämie, Hyperglykämie, Verschlechterung des diabetischen metabolischen Status
Latvian: Hiperkalcēmija, hiperglikēmija, diabētiskā metaboliskā stāvokļa pasliktināšanās
German: Obwohl nicht für Aliskiren untersucht, ist bekannt, dass P-gp auch die Aufnahme verschiedenster Substanzen in das Gewebe kontrolliert und dass P-gp-Inhibitoren das „Gewebe-zu-Plasma-Konzentrationsverhältnis" erhöhen können.
Latvian: Lai gan nav pierādīts pētījumos ar aliskirēnu, tomēr zināms, ka P-gp regulē arī vairāku substrātu nonākšanu audos un P-gp inhibitori var palielināt attiecību starp koncentrāciju audos un koncentrāciju plazmā.
German: Riprazo HCT sollte unverzüglich abgesetzt und eine angemessene Therapie und Überwachung durchgeführt werden, bis diese Anzeichen und Symtome vollständig und nachhaltig verschwunden sind.
Latvian: Ja attīstās angioneirotiskā tūska, Riprazo HCT lietošanas nekavējoties jāpārtrauc un jānodrošina atbilstoša ārstēšana un uzraudzība līdz pilnīgai un ilgstošai simptomu izzušanai.
German: Wenn dann die erneute Gabe eines Diuretikums für notwendig erachtet wird, wird empfohlen, die dem Licht ausgesetzten Hautareale vor der Sonne oder vor künstlichen UVA-Strahlen zu schützen.
Latvian: Ja nepieciešams atsākt diurētiskā līdzekļa lietošanu, ķermeľa virsmu ieteicams pasargāt no saules vai mākslīga UVA starojuma iedarbības.
German: Fertilität sowie prä- und postnatale Entwicklung wurden bei Ratten nicht beeinflusst.
Latvian: Netika ietekmēta žurku auglība, prenatālā attīstība vai postnatālā attīstība.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Riprazo HCT die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
Latvian: Maz ticams, ka Riprazo HCT varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
German: Hämoglobin und Hämatokrit: Es wurde ein geringgradiger Abfall von Hämoglobin und Hämatokrit (mittlerer Abfall um etwa 0,05 mMol/l bzw. 0,16 Volumenprozent) beobachtet.
Latvian: Hemoglobīns un hematokrīts: tika novērota neliela hemoglobīna un hematokrīta līmeľa mazināšanās (vidējā samazināšanās attiecīgi par aptuveni 0,05 mmol/l un 0,16 tilp.%).
German: Wenn der Blutdruck nach einer Behandlungsdauer von 2 bis 4 Wochen nicht kontrolliert ist, kann die Dosis bis zu einem Maximum von Riprazo HCT 300 mg/25 mg pro Tag erhöht werden.
Latvian: Ja asinsspiedienu neizdodas noregulēt pēc 2-4 nedēļu terapijas, devu var titrēt līdz Riprazo HCT maksimālajai devai 300 mg/25 mg dienā.
German: Wenn es jedoch schon fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie einfach die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein.
Latvian: Ja tuvojas nākamās devas lietošanas laiks, Jums vienkārši jālieto nākamā deva ierastajā laikā.
German: Metabolische und endokrine Wirkungen
Latvian: Ietekme uz vielmaiľu un endokrīno funkciju
German: BLISTERPACKUNGEN (PVC/PCTFE ODER PA/ALU/PVC) BLISTERPACKUNG (KALENDERPACKUNG) (PVC/PCTFE ODER PA/ALU/PVC)
Latvian: BLISTERI (PVH/PHTFE VAI PA/ALU/PVH) BLISTERI (KALENDĀRS) (PVH/PHTFE VAI PA/ALU/PVH)
German: Hypromellose Macrogol
Latvian: Hipromeloze Makrogols
German: Doppelte Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) Bei prädisponierten Personen wurden Hypotonie, Synkopen, Schlaganfälle, Hyperkaliämien und Änderungen der Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) berichtet, insbesondere wenn Arzneimittel, die dieses System beeinflussen, kombiniert werden (siehe Abschnitt 5.1).
Latvian: Renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde Pacientiem ar paaugstinātu jutību ziľots par hipotensijas, sinkopes, insulta, hiperkaliēmijas gadījumiem un izmaiľām nieru funkcijā (ieskaitot akūtu nieru mazspēju), it īpaši lietojot kombinācijā zāles, kas ietekmē šo sistēmu (skatīt apakšpunktu 5.1).
German: Riprazo HCT wird zur Behandlung des hohen Blutdrucks angewendet.
Latvian: Riprazo HCT izmanto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
German: 56 Filmtabletten (56x1; perforierte Blister zur Abgabe von Einzeldosen)
Latvian: 56 apvalkotās tabletes (56x1; perforēti blisteri ar atsevišķām devām)
German: Die Anwendung von Riprazo HCT während der Stillzeit wird daher nicht empfohlen.
Latvian: Riprazo HCT lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama.
German: Furosemid: Bei gleichzeitiger Gabe von Aliskiren und Furosemid wurden AUC und Cmax von Furosemid um 28 % bzw. 49 % reduziert.
Latvian: Furosemīds: Lietojot aliskirēnu vienlaikus ar furosemīdu, tā AUC un Cmax samazinājās par attiecīgi 28% un 49%.
German: Die empfohlene Dosis von Riprazo HCT beträgt 1 Filmtablette pro Tag.
Latvian: Riprazo HCT ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
German: Wenn Riprazo HCT bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung angewendet wird, wird eine regelmäßige Kontrolle der Serum-Elektrolyte einschließlich Kalium-, Kreatinin- und Harnsäurespiegel empfohlen.
Latvian: Ja Riprazo HCT tiek lietots pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieteicama periodiska elektorolītu kontrole serumā, tai skaitā kālija, kreatinīna un urīnskābes līmeľa.
German: Die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen leicht und vorübergehend und erforderten nur selten einen Therapieabbruch.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības parasti bija viegli izteiktas un pārejošas, un tikai retos gadījumos to dēļ bija nepieciešama terapijas pārtraukšana.
German: Diese könnten Anzeichen für einen Druckanstieg in Ihren Augen sein und können innerhalb von Stunden bis Wochen nach Einnahme von Riprazo HCT auftreten.
Latvian: Iepriekšminētos simptomus var izraisīt paaugstināts acs spiediens un tie var attīstīties dažu stundu līdz nedēļu laikā pēc Riprazo HCT lietošanas.
German: Wie bei allen antihypertensiven Wirkstoffen könnte eine übermäßige Blutdrucksenkung bei Patienten mit ischämischer Kardiopathie oder ischämischer kardiovaskulärer Erkrankung zu einem Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen.
Latvian: Tāpat kā ar jebkuru antihipertensīvu līdzekli, pārāk izteikts asinsspiediena pazeminājums pacientiem ar išēmisku kardiopātiju vai išēmisku kardiovaskulāru slimību var būt par iemeslu miokarda infarktam vai insultam.
German: Während andere RAAS-Hemmer (ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB)) einen kompensatorischen Anstieg der Plasmareninaktivität (PRA) verursachen, nimmt die PRA bei Bluthochdruckpatienten durch die Behandlung mit Aliskiren um etwa 50 bis 80 % ab.
Latvian: Citi līdzekļi, kas inhibē RAAS (angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori (AKEI) un angiotenzīna II receptoru blokatori (ARB)), izraisa kompensatoru renīna aktivitātes palielināšanos plazmā (PRA), bet terapija ar aliskirēnu mazina PRA hipertensijas slimniekiem par aptuveni 50-80%.
German: Nach oraler Gabe von Riprazo HCT Tabletten wurden die mittleren Spitzenkonzentrationen im Plasma innerhalb von 1 Stunde bei Aliskiren und 2,5 Stunden bei Hydrochlorothiazid erreicht.
Latvian: Pēc Riprazo HCT tablešu iekšķīgas lietošanas aliskirēna vidējā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1 stundas laikā, bet hidrohlortiazīda - 2,5 stundu laikā.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, die im Pharmakovigilanz-Plan dargestellten Pharmakovigilanz-Aktivitäten, wie im RMP vereinbart, dargelegt in Modul 1.8.2 der Zulassung und alle künftigen mit dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) vereinbarten Aktualisierungen des RMP, durchzuführen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic farmakovigilances pasākumi, kas sīkāk aprakstīti farmakovigilances plānā atbilstoši reģistrācijas 1.8.2. modulī apstiprinātajam RVP un jāveic atbilstoši RVP papildinājumi, saskaľojot ar Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP).
German: • Hautausschlag (dies kann auch ein Anzeichen von allergischen Reaktionen oder Angioödemen sein - siehe nachfolgend unter „selten")
Latvian: • ādas izsitumi (šie simptomi var liecināt par alerģiskām reakcijām vai angioneirotisko tūsku skatīt zemāk "Reti" sastopamas blakusparādības);