FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sprycel?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sprycel in?
Spanish: Puede necesitar atención médica.
Dutch: Misschien heeft u dan medische hulp nodig.
Spanish: La siguiente información está dirigida únicamente a profesionales sanitarios:
Dutch: De volgende informatie is alleen bedoeld voor medische beroepsbeoefenaars:
Spanish: Este estudio continúa.
Dutch: Het onderzoek is gaande.
Spanish: Frasco sin abrir 2 años.
Dutch: Ongeopende fles 2 jaar.
Spanish: Este procedimiento debe realizarse en una superficie limpia.
Dutch: Deze procedure dient te worden uitgevoerd op een schoon oppervlak.
Spanish: Asegúrese de leer y entender estas instrucciones antes de usar la suspensión oral.
Dutch: Zorg ervoor dat u deze instructies heeft gelezen en begrijpt voordat u de orale suspensie gebruikt.
Spanish: 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: Estos glóbulos blancos habitualmente ayudan al cuerpo a luchar contra las infecciones.
Dutch: Doorgaans helpen deze witte cellen het lichaam bij het bestrijden van infecties.
Spanish: La dosis se debe volver a calcular cada 3 meses en función de los cambios en el peso corporal, o más a menudo si es necesario.
Dutch: De dosis dient iedere 3 maanden opnieuw te worden berekend op basis van veranderingen in lichaamsgewicht, of vaker, indien nodig.
Spanish: Cerebro: pérdida de memoria
Dutch: Hersenen: geheugenverlies
Spanish: • Lávese las manos antes y después de cada uso.
Dutch: • Was uw handen vóór en na ieder gebruik.
Spanish: Otros efectos secundarios que se han notificado con frecuencia desconocida (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles)
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld zijn met een onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
Spanish: Este caso fue una osteopenia de Grado 1.
Dutch: Dit was een graad 1 osteopenie.
Spanish: • Si se necesita una segunda dosis para completar la dosis prescrita total, repita los pasos 3 a 10.
Dutch: • Als er een tweede dosis nodig is om de totale voorgeschreven dosis te geven, herhaal dan stappen 3 tot en met 10.
Spanish: Estos resultados son consistentes con los observados a 12, 24 y 36 meses.
Dutch: Deze resultaten zijn consistent met de resultaten gezien bij 12, 24 en 36 maanden.
Spanish: Efectos en el crecimiento y desarrollo de los pacientes pediátricos
Dutch: Effecten op groei en ontwikkeling bij pediatrische patiënten
Spanish: SPRYCEL suspensión oral se toma una vez al día.
Dutch: SPRYCEL orale suspensie wordt éénmaal daags ingenomen.
Spanish: Ver sección 4.2 para la dosis inicial recomendada.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor de aanbevolen startdosering.
Spanish: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Dutch: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/noviembre/2006 Fecha de la última renovación: 15 de julio de 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 november 2006 Datum van laatste hernieuwing: 15 juli 2016
Spanish: Porcentaje (%) de pacientes
Dutch: Percentage (%) van de patiënten
Spanish: Todos los pacientes n=167
Dutch: Alle patiënten n=167
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión Europea (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn
Spanish: al menos 45
Dutch: minstens 45
Spanish: • Si no puede llenar con un frasco, use el segundo frasco para completar la dosis prescrita completa.
Dutch: • Indien het niet mogelijk is om met één fles te vullen, gebruik dan de tweede fles om de volledige voorgeschreven dosis te verkrijgen.
Spanish: Tome SPRYCEL diariamente hasta que su médico le indique que interrumpa el tratamiento.
Dutch: Neem SPRYCEL dagelijks totdat uw arts u zegt dat u moet stoppen.
Spanish: Tenga en cuenta que las marcas en la jeringa están en ml.
Dutch: Let op dat de markeringen op de spuit in ml aangegeven zijn.
Spanish: Retirar el cierre del frasco.
Dutch: Neem de sluiting van de fles.
Spanish: Tome la siguiente dosis prevista en el momento habitual.
Dutch: Neem de volgende dosis op het gewone tijdstip in.
Spanish: La leucemia es un tipo de cáncer de los glóbulos blancos.
Dutch: Leukemie is een kanker van de witte bloedcellen.
Spanish: Estas tasas son acumulativas representando el seguimiento mínimo para el espacio de tiempo especificado.
Dutch: Dit zijn cumulatieve percentages die de minimale follow-up weergeven van de gespecificeerde tijdsduur.
Spanish: Si aún quedan grumos visibles, continúe agitando hasta que no queden grumos.
Dutch: Als er nog klontjes zichtbaar zijn, ga dan door met schudden tot er geen klontjes meer zichtbaar zijn.
Spanish: No hubo diferencia significativa en la PK de dasatinib entre niños y adolescentes.
Dutch: Er was geen significant verschil in de PK van dasatinib tussen kinderen en adolescenten.
Spanish: Su médico vigilará periódicamente su estado para comprobar si SPRYCEL tiene el efecto deseado.
Dutch: Uw arts zal uw toestand regelmatig controleren om na te gaan of SPRYCEL het gewenste effect heeft.
Spanish: No se conoce la relevancia de los hallazgos de estudios de carcinogenicidad de ratas en los humanos.
Dutch: De relevantie voor de mens van de bevindingen uit de carcinogeniteitsstudie bij ratten is niet bekend.
Spanish: GRUPO
Dutch: GROEP
Spanish: Tome los comprimidos a la misma hora cada día.
Dutch: Neem uw tabletten iedere dag op het zelfde moment.
Spanish: Cómo dividir una dosis que es mayor de 11 ml
Dutch: Hoe een dosis te splitsen die groter is dan 11 ml
Spanish: MESES
Dutch: MAANDEN
Spanish: No puede excluirse que el efecto sea superior después de dosis múltiples de dasatinib.
Dutch: Het kan niet worden uitgesloten dat het effect groter is na meerdere dasatinib doseringen.
Spanish: 2 Reanudar el tratamiento a la dosis inicial original.
Dutch: 2 Hervat de behandeling met de oorspronkelijke startdosering.
Spanish: Qué necesita saber antes de usar este medicamento
Dutch: Wat moet u weten voordat u dit geneesmiddel gebruikt?
Spanish: Pacientes en riesgo
Dutch: Patiënten met risico
Spanish: Lavar el exterior y el interior de la jeringa con agua y dejar secar al aire después de cada uso para volver a usarla al día siguiente.
Dutch: Was de buitenkant en de binnenkant van de spuit met water en laat aan de lucht drogen na ieder gebruik voor hergebruik de volgende dag.
Spanish: • Volver a colocar el cierre en la botella y cerrar firmemente.
Dutch: • Doe de sluiting weer op de fles en sluit stevig.
Spanish: Instrucciones para la administración al paciente
Dutch: Instructies voor toediening aan de patiënt
Spanish: • No lavar en lavavajillas.
Dutch: • Niet in een vaatwasser wassen.
Spanish: Durante cuánto tiempo tomar SPRYCEL
Dutch: Hoe lang moet u SPRYCEL gebruiken
Spanish: SPRYCEL inhibe el crecimiento de estas células leucémicas.
Dutch: SPRYCEL remt de groei van deze leukemische cellen.
Spanish: Tras la reconstitución La suspensión oral es estable durante 60 días.
Dutch: Na bereiding De orale suspensie is 60 dagen stabiel.
Spanish: GRUPO # MUERTES / # Pacientes
Dutch: GROEP # STERFGEVALLEN/ # Land Patiënt
Spanish: * Para detalles adicionales, ver sección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas"
Dutch: * Voor aanvullende informatie, zie rubriek "Beschrijving van specifieke bijwerkingen"
Spanish: Qué es SPRYCEL y para qué se utiliza
Dutch: Wat is SPRYCEL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Recordar al paciente o al cuidador que agite el frasco de forma vigorosa antes de cada uso.
Dutch: Herinner de patiënt of zorgverlener eraan om de fles krachtig te schudden voor ieder gebruik.
Spanish: Tiempo hasta MMR
Dutch: Tijd tot MMR
Spanish: Presionar lentamente el émbolo hasta que se haya administrado toda la dosis.
Dutch: Duw de zuiger langzaam in totdat de volledige dosis is toegediend.
Spanish: Los pacientes fueron tratados hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Dutch: Patiënten werden behandeld tot ziekteprogressie of onacceptabele toxiciteit.
Spanish: • Un pequeño recipiente lleno de agua para usar para enjuagar la jeringa.
Dutch: • Een klein bakje gevuld met water om de spuit te reinigen.
Spanish: PROPORCIÓN VIVOS
Dutch: PROPORTIE IN LEVEN
Spanish: Meses desde aleatorización N
Dutch: Maanden sinds randomisatie n
Spanish: Con el paciente en posición vertical, colocar la punta de la jeringa en la boca entre el costado de la boca y la lengua.
Dutch: Breng, met de patiënt rechtop, de punt van de spuit in de mond tussen de zijkant van de mond en de tong.
Spanish: Añada 77.0 ml de agua purificada de una vez al frasco y cierre firmemente.
Dutch: Voeg 77,0 ml gezuiverd water ineens toe aan de fles en sluit stevig.
Spanish: % RM4.5
Dutch: % met MR4.5
Spanish: El aclaramiento oral aparente medio es 363,8 l/hr (CV% 81,3%).
Dutch: De mediane aantoonbare orale klaring is 363,8 l/uur (CV% 81,3%).
Spanish: Los comprimidos de SPRYCEL se pueden tomar con o sin alimentos.
Dutch: SPRYCEL tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: NO USE LAVAVAJILLAS
Dutch: Gebruik geen vaatwasser
Spanish: No es necesaria ninguna recomendación de dosis específica en los pacientes de edad avanzada.
Dutch: Er zijn dan ook geen specifieke aanbevelingen voor de dosering nodig bij ouderen.
Spanish: Estas reacciones se presentan clasificadas por órganos y frecuencias.
Dutch: Deze bijwerkingen worden gepresenteerd per orgaansysteemklasse en frequentie.
Spanish: Sin embargo, E255K yF317L fueron también detectadas previas al tratamiento.
Dutch: E255K en F317L werden echter ook voor de behandeling gevonden.
Spanish: Por lo tanto, se les debe recomendar que cuando conduzcan un coche o manejen máquinas lo hagan con precaución.
Dutch: Daarom moet hen worden aangeraden om voorzichtig te zijn bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Spanish: Para mayor detalle de la preparación y administración de este medicamento y de las instrucciones de uso, ver sección 6.6.
Dutch: Voor meer informatie over de bereiding en toediening van dit geneesmiddel en instructies voor gebruikt, zie rubriek 6.6.
Spanish: Tras la reconstitución: Conservar en nevera.
Dutch: Na bereiding: bewaren in een koelkast.
Spanish: Los resultados descritos abajo se basan en un mínimo de 2 años y 7 años de seguimiento después del comienzo del tratamiento con dasatinib.
Dutch: De hieronder beschreven resultaten zijn gebaseerd op een follow-up van minimum 2 jaar en 7 jaar na aanvang van de behandeling met dasatinib.
Spanish: Las flechas indican el siguiente comprimido que debe tomar de acuerdo con su esquema de tratamiento.
Dutch: Er staan pijlen op die aangeven welke tablet u de volgende keer in moet nemen afhankelijk van uw behandelschema.
Spanish: 24 meses 36 meses 48 meses 60 meses p=0,0021
Dutch: 24 maanden 36 maanden 48 maanden 60 maanden p = 0,0021
Spanish: Esto se debe a que grandes cantidades de alcohol bencílico se pueden acumular en el cuerpo y pueden causar efectos secundarios (lo que se conoce como "acidosis metabólica).
Dutch: Dat is omdat grote hoeveelheden benzylalcohol kunnen ophopen in uw lichaam en bijwerkingen kunnen veroorzaken (dit wordt "metabole acidose" genoemd).
Spanish: SECAR AL AIRE DESPUÉS DE CADA USO
Dutch: Laat aan de lucht drogen na ieder gebruik
Spanish: Paso 4: Escriba la fecha de caducidad de la suspensión oral reconstituida en la etiqueta del frasco (la fecha de caducidad de la suspensión oral reconstituida es de 60 días a partir de la fecha de la reconstitución).
Dutch: Stap 4: Schrijf de vervaldatum van de bereide orale suspensie op het etiket op de fles (de vervaldatum van de bereide orale suspensie is 60 dagen vanaf datum van bereiden).
Spanish: Se desconoce el potencial de desplazamiento y su importancia clínica.
Dutch: De mogelijke verdringing en de klinische relevantie zijn onbekend.
Spanish: • Revisar la dosis total prescrita y determine la cantidad de mililitros (ml) que necesitará.
Dutch: • Lees de totale voorgeschreven dosis en bepaal het aantal milliliters (ml) dat u nodig heeft.
Spanish: • Sostener el émbolo para evitar que se mueva.
Dutch: • Houd de zuiger vast om te voorkomen dat deze beweegt.
Spanish: No se recomienda el uso de SPRYCEL durante el embarazo.
Dutch: Het gebruik van SPRYCEL wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Spanish: Adicionalmente, 34 (47%) recibieron diuréticos, 23 (32%) recibieron corticosteroides y 20 (27%) recibió ambos corticosteroides y diuréticos.
Dutch: Daarnaast kregen 34 (47%) diuretica, 23 (32%) corticosteroïden en 20 (27%) kregen zowel corticosteroïden als diuretica.
Spanish: Se definen las frecuencias como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); no conocida (no puede estimarse de los datos post-comercialización disponibles).
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (> 1/10.000, < 1/1000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: El tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con leucemia.
Dutch: De behandeling moet worden ingesteld door een arts met ervaring in de diagnostiek en behandeling van patiënten met leukemie.
Spanish: Cuando esta tasa se basó en los 85 pacientes con evaluaciones medibles de Ig/TCR, la estimación fue de 89.4%.
Dutch: Wanneer dit percentage werd gebaseerd op de 85 patiënten met beoordeelbare Ig/TcR bepaling, was de schatting 89,4%.
Spanish: Si SPRYCEL se utiliza durante el embarazo, la paciente debe estar informada del posible riesgo para el feto.
Dutch: Als SPRYCEL tijdens de zwangerschap wordt gebruikt, moet de patiënt op de hoogte worden gesteld van het mogelijke risico voor de foetus.
Spanish: Lávese las manos antes de iniciar la reconstitución.
Dutch: Was uw handen vóór aanvang van de bereiding.
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar la interacción de dasatinib con otros medicamentos que se unan a proteínas.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om de interactie van dasatinib met andere eiwitgebonden geneesmiddelen te onderzoeken.
Spanish: No se espera que la variabilidad aleatoria en diferentes condiciones en la exposición, afecte ni a la exposición acumulada ni a la eficacia o seguridad.
Dutch: Er wordt niet verwacht dat de willekeurige variabiliteit in blootstelling tussen waarnemingen een invloed heeft op de cumulatieve blootstelling en effectiviteit of veiligheid.
Spanish: Peso corporal (kg)a
Dutch: Lichaamsgewicht (kg)a
Spanish: Estos son blísteres en los que están indicados los días de la semana.
Dutch: Dit zijn blisterverpakkingen met daarop de dagen van de week aangegeven.
Spanish: Dasatinib debe administrarse con precaución en pacientes que tengan o puedan desarrollar prolongación del QTc.
Dutch: Dasatinib moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten die een QTc-verlenging hebben of kunnen ontwikkelen.
Spanish: Dependiendo de cómo responda al tratamiento, su médico podrá recetarle una dosis mayor o menor, o incluso interrumpir brevemente el tratamiento.
Dutch: Afhankelijk van uw reactie op de behandeling kan uw arts u aanraden om een hogere of lagere dosis te gebruiken of zelfs voor korte tijd met de behandeling te stoppen.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.
Dutch: Pediatrische patiënten Interactiestudies zijn alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Spanish: Como el aclaramiento renal de dasatinib y sus metabolitos representa < 4%, en pacientes con insuficiencia renal no se espera una disminución del aclaramiento corporal total.
Dutch: Omdat de renale klaring van dasatinib en zijn metabolieten < 4% is, wordt er bij patiënten met nierinsufficiëntie geen vermindering van de totale lichaamsklaring verwacht.
Spanish: Se puede realizar un cambio en la dosis al cambiar entre las formulaciones (es decir, comprimidos y polvo para suspensión oral), por lo que no se debe cambiar de una formulación a la otra.
Dutch: Een verandering van dosis kan optreden wanneer tussen de verschillende vormen veranderd wordt (tabletten en poeder voor orale suspensie), dus u moet niet overstappen van de ene vorm op de andere.
Spanish: Mirar las marcas en el borde de la jeringa, para que pueda ver hasta dónde llenarla antes de comenzar.
Dutch: Kijk naar de maatverdeling aan de zijkant van de spuit zodat u kunt zien hoever u deze dient te vullen voordat u begint.
Spanish: SPRYCEL puede tomarse con o sin alimentos.
Dutch: SPRYCEL kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: *Ajustado por Índice de Hasford y significación estadística indicada a un nivel nominal pre-definido de significación.
Dutch: *Gecorrigeerd voor Hasfordscore en wijzend op een statistisch significante uitkomst op een vooraf gedefinieerd significantieniveau.
Spanish: Dosis (dosis máxima diaria) Dosis original de inicio
Dutch: Dosis (maximale dagelijkse dosis) Oorspronkelijke startdosis
Spanish: Los pacientes que continúan el tratamiento deben ser monitorizados periódicamente.
Dutch: Patiënten die doorgaan met de behandeling moeten periodiek worden gecontroleerd.
Spanish: La mayoría de los pacientes continuó con el tratamiento sin nuevas evidencias de mielosupresión.
Dutch: Bij de meeste patiënten kon de behandeling worden voortgezet zonder verdere verschijnselen van beenmergsuppressie.
Spanish: Un caso fue mortal y se asoció según los Criterios de Toxicidad Común (CTC), a una trombocitopenia grado 4.
Dutch: Er was één fataal geval dat in verband werd gebracht met Common Toxicity Criteria (CTC) graad 4-trombocytopenie.
Spanish: La dosis se basa en el peso corporal (ver Tabla 1).
Dutch: Dosering is op basis van lichaamsgewicht (zie tabel 1).
Spanish: Tenga especial cuidado al conducir o usar máquinas si experimenta efectos adversos como mareos o visión borrosa.
Dutch: Wees voorzichtig met autorijden of het gebruik van machines als u last hebt van bijwerkingen zoals duizeligheid en wazig zien.
Spanish: Utilizar la jeringa oral incluida en el envase.
Dutch: Gebruik de orale spuit die meegeleverd is in de verpakking.
Spanish: Retire el cierre de seguridad a prueba de niños y el sello de aluminio.
Dutch: Verwijder de kindveilige sluiting en folieverzegeling.
Spanish: La información in vitro indica un riesgo potencial de interacción con sustratos CYP2C8, tales como glitazonas.
Dutch: In vitro-gegevens wijzen op een mogelijk risico op interactie met CYP2C8 substraten, zoals glitazonen
Spanish: Frecuentes tinnitus
Dutch: Vaak tinnitus
Spanish: Figura 1: Estimados de Kaplan-Meier del tiempo hasta respuesta molecular mayor (RMM)
Dutch: Figuur 1: Kaplan-Meier schatting van de tijd tot Major Moleculaire Respons (MMR)
Spanish: El ácido benzoico/benzoato de sodio pueden aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) en los recién nacidos (hasta 4 semanas de edad).
Dutch: Benzoëzuur/benzoaatzout kan geelzucht doen toenemen (geel verkleuren van de huid en ogen ) bij pasgeboren baby's (tot 4 weken oud).
Spanish: Estas instrucciones le muestran cómo administrar una dosis de SPRYCEL suspensión oral al paciente.
Dutch: Deze instructies laten u zien hoe u een dosis SPRYCEL orale suspensie aan de patiënt moet geven.
Spanish: Los datos descritos en esta tabla son de ensayos en los que se ha utilizado una dosis inicial de 70 mg dos veces al día.
Dutch: De gegevens in deze tabel zijn afkomstig van onderzoeken waarbij gebruik gemaakt werd van een startdosering van 70 mg tweemaal daags.
Spanish: Si no se encontrase explicación, o si no se produce una mejoría con la reducción de la dosis o la suspensión del tratamiento, debe considerarse el diagnóstico de HTPA.
Dutch: Indien er geen verklaring wordt gevonden, of indien er geen verbetering plaatsvindt na verlagen van de dosering of het staken van de behandeling, moet de diagnose PAH worden overwogen.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Dutch: Voor bewaarcondities na bereiding van het geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Spanish: Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de SPRYCEL cuando se toman juntos.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de werking van SPRYCEL wanneer ze samen worden gebruikt.
Spanish: SPRYCEL polvo para suspensión oral debe estar reconstituido por un farmacéutico o profesional sanitario cualificado antes de ser dispensado al paciente.
Dutch: SPRYCEL poeder voor orale suspensie moet worden bereid door een apotheker of een gekwalificeerde medisch beroepsbeoefenaar voordat het aan de patiënt mag worden meegegeven.
Spanish: Se observó una Tmax media entre 0,5 y 6 horas y una semivida media que oscila desde 2 a 5 horas en todos los niveles de dosis y grupos de edad.
Dutch: Gemiddelde Tmax werd waargenomen tussen 0,5 en 6 uur en de gemiddelde halfwaardetijd varieerde van 2 tot 5 uur bij alle dosisniveaus en leeftijdsgroepen.
Spanish: La frecuencia de anormalidades hematológicas grados 3 y 4 se presentan en la Tabla 8.
Dutch: De frequentie van graad 3 of 4 hematologische afwijkingen is weergegeven in Tabel 8.
Spanish: Se observaron tasas de mutación similares en ambos brazos de tratamiento.
Dutch: In beide behandelarmen werden vergelijkbare mutatiepercentages gevonden.
Spanish: f Se han notificado casos individuales de síndrome Stevens-Johnson en la fase de postcomercialización.
Dutch: f In de postmarketingsetting zijn individuele gevallen van Stevens-Johnson-syndroom gemeld.
Spanish: En pacientes que reciban posteriormente un trasplante de células madre, SPRYCEL puede administrarse durante un año adicional después del trasplante.
Dutch: Bij patiënten die vervolgens een stamceltransplantatie ondergaan, kan SPRYCEL toegediend worden gedurende een extra jaar na transplantatie.
Spanish: Hubo 45 mutaciones BCR-ABL diferentes en un 38% de los pacientes incluidos en este ensayo.
Dutch: Er waren 45 verschillende BCR-ABL mutaties bij 38% van de patiënten, die aan het onderzoek begonnen.
Spanish: Estos resultados fueron difíciles de interpretar en el contexto de enfermedad crónicas tales como LMC y requieren un seguimiento a largo plazo.
Dutch: Deze resultaten zijn lastig te interpreteren in de context van chronische ziektes zoals CML en behoeven opvolging over een langere termijn.
Spanish: Para tomar dosis mayores o menores usted puede necesitar tomar combinaciones de comprimidos de distintas concentraciones.
Dutch: Voor hogere of lagere doseringen kan het mogelijk zijn dat u verschillende tabletsterkten moet gebruiken.
Spanish: En pacientes, dasatinib tiene un volumen de distribución aparente muy grande (2.505 l), coeficiente de variación (CV% 93%), lo que sugiere que el fármaco se distribuye ampliamente por el espacio extravascular.
Dutch: Bij patiënten heeft dasatinib een groot schijnbaar distributievolume (2.505 l), variatiecoëfficiënt (CV%) 93%, wat erop wijst dat het geneesmiddel ruim wordt gedistribueerd in de extravasculaire ruimte.
Spanish: Dióxido de azufre (E220)
Dutch: Zwaveldioxide (E220)
Spanish: RAN: recuento absoluto de neutrófilos *Dosis más baja de comprimido no disponible
Dutch: ANC: absoluut neutrofielenaantal *lagere dosis met tablet niet beschikbaar
Spanish: La tasa de negatividad de enfermedad mínima residual (EMR) evaluada por el reordenamiento de Ig/TCR fue del 71,7% al final de la consolidación en todos los pacientes tratados.
Dutch: Het negatieve percentage voor ‘minimal residual disease' (MRD) zoals bepaald met Ig/TcR herrangschikking was 71,7% tegen het einde van de consolidatie bij alle patiënten.
Spanish: 4 Si la citopenia está relacionada con la leucemia, valorar aumentar la dosis a 180 mg una vez al día.
Dutch: 4 Als de cytopenie wel verband houdt met de leukemie, overweeg dan om de dosis te verhogen tot 180 mg eenmaal daags.