FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on an analysis of all adult ITP patients receiving romiplostim in 4 controlled and 5 uncontrolled clinical trials, 4 events of thrombocytopenia after cessation of treatment were reported, n = 271 (see section 4.4).
Danish: Ved analyse af alle de voksne ITP-patienter, som fik romiplostim i fire kontrollerede og fem ikke-kontrollerede kliniske forsøg, blev der fundet fire tilfælde af trombocytopeni efter behandlingsophør, n = 271 (se pkt.
English: • injection site reactions;
Danish: • reaktioner på injektionsstedet,
English: Due to the formation of neutralising antibodies pharmacodynamic effects of romiplostim in rats were often decreasing at prolonged duration of administration.
Danish: Romiplostims farmakodynamiske virkning aftog ofte hos rotter pga. dannelsen af neutraliserende antistoffer ved indgift af lægemidlet over længere tid.
English: C. Turn vial assembly and syringe upside down, so the vial is directly above the syringe.
Danish: C. Vend hætteglasset med sprøjten på hovedet, så hætteglasset er direkte over sprøjten.
English: In adult clinical studies of treatment with romiplostim in patients with MDS, cases of transient increases in blast cell counts were observed and cases of MDS disease progression to AML were reported.
Danish: I kliniske studier med behandling med romiplostim hos voksne patienter med MDS blev der observeret tilfælde af forbigående stigning i blastceller, og der blev indberettet tilfælde af progression fra MDS til AML.
English: The individual patient dose = 75 kg x 1 mcg/kg = 75 mcg
Danish: 75 kg x 1 mikrog/kg = 75 mikrog
English: The 125 mcg vial cap is beige, the 250 mcg vial cap is red and the 500 mcg vial cap is blue.
Danish: Hætten på hætteglasset med 125 mikrog er beige, hætten på hætteglasset med 250 mikrog er rød, og hætten på hætteglasset med 500 mikrog er blå.
English: Prepare sterile water syringe
Danish: Klargøring af sprøjte med sterilt vand
English: Immediately prepare new syringe for injection.
Danish: Gør straks en ny injektionssprøjte klar.
English: Both studies enrolled paediatric subjects (≥ 1 year to < 18 years of age) with thrombocytopenia (defined by a mean of 2 platelet counts ≤ 30 x 109/L with neither count > 35 x 109/L in both studies) with ITP, regardless of splenectomy status.
Danish: I begge undersøgelser blev der inkluderet pædiatriske forsøgspersoner (≥ 1 år til < 18 år) med trombocytopeni (defineret som i gennemsnit to trombocytal på ≤ 30 x 10
English: Prepare injection site with a new alcohol swab.
Danish: Forbered injektionsstedet med en ny sprittampon.
English: • Do remove the clear needle shield before injecting.
Danish: • Husk at fjerne den gennemsigtige kanylebeskyttelse inden injektionen.
English: If the calculated individual patient dose is less than 23 mcg, an additional dilution step to 125 mcg/mL with preservative-free, sterile, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is required to ensure accurate volume (see table below).
Danish: Hvis den beregnede individuelle patientdosis er mindre end 23 mikrogram, kræves der et yderligere fortyndingstrin til 125 mikrogram/ml med konserveringsfri, steril, natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning for at sikre nøjagtig volumen (se nedenstående tabel).
English: In the subset of subjects with ITP > 12 months of duration, the mean (SD) number of composite bleeding episodes was 2.1 (4.7) for the romiplostim arm and 4.2 (7.5) for the placebo arm with a median (Q1, Q3) number of bleeding events of 0.0 (0, 2) for the romiplostim arm and 0.0 (0, 4) in the placebo arm. Because the statistical testing for the incidence of rescue medication use was not significant, no statistical test was done for the number of composite bleeding episodes endpoint.
Danish: I delmængden af forsøgspersoner med ITP i > 12 måneder var det gennemsnitlige (SD) antal kombinerede blødningshændelser på 2,1 (4,7) for romiplostim-armen og 4,2 (7,5) for placebo-armen med et gennemsnitligt (Q1, Q3) antal blødningshændelser på 0,0 (0; 2) for romiplostim-armen og 0,0 (0; 4) i placebo-armen.
English: 1 pre-filled syringe containing 1.2 mL of solvent.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 1,2 ml solvens.
English: • Do ensure that all water is injected from the syringe into the vial before dissolving.
Danish: • Husk inden opløsning at sikre, at alt vandet er injiceret fra sprøjten og ind i hætteglasset.
English: Injection site haemorrhage Chest pain Irritability Malaise Face oedema Feeling hot Feeling jittery
Danish: Blødning på injektionsstedet Brystsmerter Irritabilitet Utilpashed Ansigtsødem Varmefornemmelse Anspændthed
English: • upper respiratory tract infection.
Danish: • infektion i øvre luftveje.
English: 500 mcg
Danish: 500 mikrog
English: Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics, other systemic haemostatics, ATC code: B02BX04
Danish: ATC-kode: B02BX04
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Danish: MÆRKNING, PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
English: 1 sterile safety needle.
Danish: 1 steril sikkerhedskanyle.
English: • Common: may affect up to 1 in 10 people
Danish: • Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Danish: - Lægen har ordineret Nplate til Dem personligt.
English: In a randomised placebo-controlled trial in MDS subjects, treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical excess of disease progression to AML and an increase in circulating blasts greater than 10% in patients receiving romiplostim.
Danish: I et randomiseret, placebokontrolleret forsøg med MDS-patienter blev behandling med romiplostim afbrudt før tid på grund af et numerisk større antal patienter med sygdomsprogression til AML og med en stigning i cirkulerende blastceller på over 10 % i romiplostim-armen.
English: • Do dispose of any left-over Nplate in proper waste container.
Danish: • Eventuel resterende Nplate skal kasseres i en passende affaldsbeholder.
English: • upper respiratory tract infection;
Danish: • infektioner i øvre luftveje,
English: • contusion;
Danish: • kontusion,
English: Rectal haemorrhage Breath odour Dysphagia Gastro-oesophageal reflux disease Haematochezia Mouth haemorrhage Stomach discomfort Stomatitis
Danish: Gastroøsofageal reflukssygdom Hæmatokesi Blødning i munden Mavegener Stomatitis
English: Each vial of Nplate 250 micrograms powder for solution for injection contains a total of 375 micrograms of romiplostim.
Danish: Hvert hætteglas med Nplate 250 mikrogram pulver til injektionsvæske, opløsning, indeholder i alt 375 mikrogram romiplostim.
English: • Do dispose of the used needle and syringe in a puncture-resistant container.
Danish: • Den brugte kanyle og sprøjte skal kasseres i en kanylebøtte.
English: 1 sterile vial adapter.
Danish: 1 steril hætteglasadapter.
English: (24.0 months, 46.0 months).
Danish: 4.2, 4.4 og 4.9).
English: • Once all air bubbles are removed and syringe is filled with your correct dose, twist off syringe from vial adapter.
Danish: • Drej sprøjten af hætteglasadapteren, når alle luftbobler er fjernet, og sprøjten er fyldt med den korrekte dosis.
English: • bruising (contusion).
Danish: • blå mærker (kontusion).
English: Nplate 125 micrograms powder for solution for injection Nplate 250 micrograms powder for solution for injection Nplate 500 micrograms powder for solution for injection
Danish: Nplate 125 mikrogram pulver til injektionsvæske, opløsning Nplate 250 mikrogram pulver til injektionsvæske, opløsning Nplate 500 mikrogram pulver til injektionsvæske, opløsning
English: Using: Pre-filled sterile water syringe and plunger rod.
Danish: Brug: Fyldt sprøjte med sterilt vand og stempelstang.
English: 1 pre-filled syringe containing 0.72 mL of water for injections for reconstitution.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 0,72 ml vand til injektionsvæsker til rekonstitution.
English: Injection site reaction
Danish: Kuldegysninger Reaktion på injektionsstedet
English: Diarrhoea Abdominal pain Constipation Dyspepsia
Danish: Abdominalsmerter Obstipation Dyspepsi
English: For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstituering og fortynding af lægemidlet, se pkt.
English: If efficacy is maintained and abnormal peripheral blood smear is observed in patients, the physician should follow appropriate clinical judgment, including consideration of a bone marrow biopsy, and the risk-benefit of romiplostim and alternative ITP treatment options should be re-assessed.
Danish: Hvis der fortsat ses en virkning hos patienter, der dog har en abnorm perifer blodudstrygning, skal lægen foretage en passende klinisk vurdering, herunder overveje en eventuel knoglemarvsbiopsi.
English: Platelet counts should be assessed monthly thereafter and appropriate dose adjustments made as per the dose adjustment table (table 2) in order to maintain platelet counts within the recommended range.
Danish: dosisjusteringstabellen (tabel 2) med henblik på at opretholde trombocyttal inden for det anbefalede område.
English: Hypoaesthesia Hypogeusia
Danish: Hypogeusi
English: Each vial of Nplate 500 micrograms powder for solution for injection contains a total of 625 micrograms of romiplostim.
Danish: Hvert hætteglas med Nplate 500 mikrogram pulver til injektionsvæske, opløsning, indeholder i alt 625 mikrogram romiplostim.
English: Each vial of Nplate 125 micrograms powder for solution for injection contains a total of 230 micrograms of romiplostim.
Danish: Hvert hætteglas med Nplate 125 mikrogram pulver til injektionsvæske, opløsning, indeholder i alt 230 mikrogram romiplostim.
English: Apply strong force while twisting to attach the safety needle onto syringe.
Danish: Brug kræfter til at dreje, når sikkerhedskanylen skal sættes på sprøjten.
English: • low blood platelet count (thrombocytopenia) and low blood platelet count (thrombocytopenia)
Danish: • lavt antal blodplader (trombocytopeni) og lavt antal blodplader efter ophør med Nplate,
English: 1 pre-filled syringe containing 1.2 mL of water for injections for reconstitution.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 1,2 ml vand til injektionsvæsker til rekonstitution.
English: In the two adult placebo-controlled studies, 9 patients reported a bleeding event that was considered serious (5 [6.0%] romiplostim, 4 [9.8%] placebo; Odds Ratio [romiplostim/placebo] = 0.59; 95% CI = (0.15, 2.31)).
Danish: I de to placebokontrollerede undersøgelser hos voksne rapporterede ni patienter blødningshændelser, som blev betragtet som alvorlige (5 [6,0 %] romiplostim, 4 [9,8 %] placebo, oddsratio [romiplostim/placebo] = 0,59, 95 % CI = (0,15; 2,31)).
English: • dizziness;
Danish: • udslæt,
English: • redness of the skin (flushing);
Danish: • rødmen (flushing) i huden,
English: It is not known if this may progress to a more severe form called “fibrosis.” Signs of bone marrow changes may show up as abnormalities in your blood tests.
Danish: Det vides ikke, om dette kan udvikle sig til den mere alvorlige form kaldet “knoglemarvsfibrose”.
English: Keeping the vial on the bench, push the vial adapter down onto the centre of the vial until it is firmly in place.
Danish: Hold hætteglasset på bordet, skub hætteglasadapteren ned midt i hætteglasset, indtil den sidder godt fast.
English: Injection safety needle x1
Danish: Sikkerhedskanyle x1
English: • problems with the digestive system including: vomiting; bad breath (breath odour); difficulty swallowing (dysphagia); indigestion or heartburn (gastro-oesophageal reflux disease); blood in the stools (haematochezia); stomach discomfort; mouth ulcers or mouth blistering (stomatitis); discoloured teeth (tooth discolouration);
Danish: • problemer med fordøjelsessystemet, herunder: opkastning; dårlig ånde; synkebesvær; fordøjelsesbesvær eller halsbrand (gastroøsofageal reflukssygdom); blod i afføringen; mavegener; sår eller blærer i munden (stomatitis); misfarvede tænder,
English: Platelet counts should be monitored in patients receiving Nplate (see sections 4.2, 4.4 and 4.9).
Danish: Trombocyttallet bør monitoreres hos patienter, der får Nplate (se pkt.
English: 9/L in between 50% to 70% of patients during the
Danish: 9/l hos mellem 50 % og 70 % af patienterne i den 6 måneder lange behandlingsperiode i de placebokontrollerede undersøgelser.
English: • Attach safety needle to filled syringe.
Danish: • Sæt sikkerhedskanylen på den fyldte sprøjte.
English: Using: New alcohol swab.
Danish: Brug: En ny sprittampon.
English: Nplate is indicated for chronic immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura (ITP) patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e.g. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4.2 and 5.1).
Danish: Nplate er indiceret til patienter på et år eller derover med kronisk immun (idiopatisk) trombocytopenisk purpura (ITP), som er refraktære mod andre behandlinger (fx kortikosteroider, immunglobuliner) (se pkt.
English: If the calculated individual patient dose is less than 23 mcg, dilution with preservative-free, sterile, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is required to ensure accurate dosing (see section 6.6).
Danish: Hvis den beregnede individuelle patientdosis er mindre end 23 mikrog, kræves der yderligere fortynding med konserveringsfri, steril, natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, for at sikre nøjagtig dosering (se pkt.
English: Feeling hot
Danish: Varmefornemmelse Anspændthed
English: Attach the 1 mL syringe to vial adapter of reconstituted solution by twisting the syringe tip onto the vial adapter until you feel a slight resistance.
Danish: Sæt 1 ml sprøjten på hætteglasadapteren til den rekonstituerede opløsning ved at dreje sprøjtespidsen på hætteglasadapteren, indtil De mærker let modstand.
English: Total vial content of romiplostim
Danish: Indhold af romiplostim i alt i hætteglas
English: In the two placebo-controlled studies, 9 patients reported a bleeding event that was considered serious (5 [6.0%] romiplostim, 4 [9.8%] placebo; Odds Ratio [romiplostim/placebo] = 0.59; 95% CI = (0.15, 2.31)).
Danish: I de to placebokontrollerede undersøgelser rapporterede ni patienter blødningshændelser, som blev betragtet som alvorlige (5 (6,0 %) romiplostim, 4 (9,8 %) placebo; oddsratio (romiplostim/placebo) = 0,59; 95 % CI = (0,15; 2,31)).
English: + 0.44 mL
Danish: 230 mikrog + 0,44 ml
English: Using: Pre-filled sterile water syringe and vial with vial adapter attached.
Danish: Brug: Fyldt sprøjte med sterilt vand og hætteglas med hætteglasadapter påsat.
English: From a microbiological point of view, the diluted medicinal product should be used immediately.
Danish: Set fra et mikrobiologisk perspektiv skal det fortyndede lægemiddel anvendes med det samme.
English: Manufacturer Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Danish: Fremstiller Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgien
English: (95% CI) (35%, 67%) (0%, 16%) (18%, 47%) (0%, 16%) (30%, 52%) (0%, 8%) p-value a Durable platelet response was defined as weekly platelet count ≥ 50 x 109/L for 6 or more times for study weeks 18-25 in the absence of rescue therapies any time during the treatment period.
Danish: (95 % CI) p-værdi a Varig trombocytrespons defineres som et ugentligt trombocyttal ≥ 50 x 109/l seks gange eller mere i undersøgelsesugerne 18-25 og fravær af ”rescue”-behandlinger i hele behandlingsperioden.
English: Each pack contains: 1 vial of 500 micrograms romiplostim.
Danish: Hver pakning indeholder: 1 hætteglas med 500 mikrog romiplostim.
English: Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection
Danish: Nplate 250 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Nplate 500 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
English: The subject prevalence of rescue medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 24.6% (weeks 1 to 12) to < 13.0% (weeks 13 to 216), then 0% after week 216 until the end of the study.
Danish: Prævalensen blandt forsøgspersonerne i brugen af "rescue"-lægemiddel viste en tendens til reduktion i løbet af undersøgelsen: fra 24,6 % (uge 1 til 12) til < 13,0 % (uge 13 til 216) og derefter 0 % efter uge 216 til slutningen af undersøgelsen.
English: From a microbiological point of view, the medicine should be used immediately.
Danish: Set fra et mikrobiologisk perspektiv skal medicinen anvendes med det samme.
English: Similar reduction of the subject prevalence of rescue medication over the course of the study was seen in the subset of subjects with ITP > 12 months of duration: from 25.4% (weeks 1 to 12) to ≤ 13.1% (weeks 13 to 216), then 0% after week 216 until the end of the study.
Danish: Der blev set en lignende reduktion i prævalensen blandt forsøgspersonerne i brugen af "rescue"-lægemiddel i løbet af undersøgelsen i delmængden af forsøgspersoner med ITP i > 12 måneder: fra 25,4 % (uge 1 til 12) til ≤ 13,1 % (uge 13 til 216) og derefter 0 % efter uge 216 til slutningen af undersøgelsen.
English: In a randomised placebo-controlled trial in MDS adult subjects treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical increase in cases of MDS disease progression to AML and transient increases in blast cell counts in patients treated with romiplostim compared to placebo.
Danish: I et randomiseret, placebokontrolleret forsøg med voksne MDS-patienter blev behandling med romiplostim afbrudt før tid på grund af en numerisk stigning i patienter med progression fra MDS til AML og med forbigående stigning i blastceller i romiplostim-armen sammenlignet med placebo-armen.
English: Attach plunger rod to the pre-filled syringe of water for injections by twisting the plunger rod clockwise onto the syringe plunger, until you feel a slight resistance.
Danish: Sæt stempelstangen på den fyldte injektionssprøjte med vand til injektionsvæsker ved at dreje stempelstangen på sprøjtens stempel med uret, indtil De føler let modstand.
English: • Holding the area where the vial and vial adapter connect between your fingers, gently swirl the vial by rotating your wrist until all of the powder has dissolved and the liquid in the vial is clear and colourless.
Danish: Skvulp forsigtigt hætteglasset ved at dreje Deres håndled, indtil alt pulveret er opløst, og væsken i hætteglasset er klar og farveløs.
English: - The other ingredients are mannitol (E421), sucrose, L-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mannitol (E421), saccharose, L-histidin, saltsyre (til justering af pH) og polysorbat 20.
English: 250 mcg
Danish: 250 mikrog
English: In a randomised placebo-controlled trial in MDS subjects treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical increase in cases of MDS disease progression to AML and transient increases in blast cell counts in patients treated with romiplostim compared to placebo.
Danish: I et randomiseret, placebokontrolleret forsøg med MDS-patienter blev behandling med romiplostim afbrudt før tid på grund af en numerisk stigning i patienter med progression fra MDS til AML og med forbigående stigning i blastceller i romiplostim-armen sammenlignet med placebo-armen.
English: Each pack contains: 1 vial of 250 micrograms romiplostim.
Danish: Hver pakning indeholder: 1 hætteglas med 250 mikrog romiplostim.
English: Oedema peripheral Influenza like illness Pain
Danish: Perifert ødem Influenzalignende sygdom
English: If you have not been trained, please contact your healthcare professional.
Danish: Kontakt Deres sundhedsmedarbejder, hvis De ikke har fået undervisning.
English: Turn assembled syringe-vial unit upside down, so the vial of reconstituted product is above the syringe.
Danish: Vend sprøjten og hætteglasset på hovedet, så hætteglasset med rekonstitueret præparat befinder sig over sprøjten.
English: What Nplate is and what it is used for What you need to know before you use Nplate How to use Nplate
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Nplate Sådan skal De bruge Nplate
English: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Danish: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgien
English: Powder: Mannitol (E421), sucrose, l-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Danish: Pulver: Mannitol (E421), saccharose, L-histidin, saltsyre (til justering af pH) og polysorbat 20.
English: Mannitol (E421), sucrose, l-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Danish: Mannitol (E421), saccharose, L-histidin, saltsyre (til justering af pH) og polysorbat 20.
English: Attach vial adapter to Nplate vial by peeling off paper backing from vial adapter, keeping the vial adapter in its packaging.
Danish: Sæt hætteglasadapteren på Nplate hætteglasset ved at trække papiret bag på hætteglasadapteren af, men lad hætteglasadapteren blive i emballagen.
English: • Attach 1 mL syringe to vial adapter of the dissolved Nplate by twisting the syringe tip clockwise onto the vial adapter until you feel a slight resistance.
Danish: • Sæt 1 ml-sprøjten på hætteglasadapteren med det opløste Nplate ved at dreje sprøjtespidsen med uret over på hætteglasadapteren, indtil en let modstand mærkes.
English: • Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 mL.
Danish: • Nplate 500 mikrogram pulver til injektionsvæske, opløsning skal rekonstitueres med 1,2 ml sterilt vand til injektionsvæsker, så det er muligt at udtage et volumen på 1 ml.
English: Vial containing 125 micrograms of romiplostim.
Danish: Hætteglas med 125 mikrogram romiplostim.
English: Each vial contains 125 mcg of romiplostim.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 125 mikrog romiplostim.
English: Oropharyngeal pain, upper abdominal pain, rhinitis, pharyngitis, conjunctivitis, ear infection, sinusitis and peripheral swelling were additional adverse reactions observed in paediatric studies compared to those seen in adult studies.
Danish: Yderligere bivirkninger, der sås i pædiatriske undersøgelser sammenlignet med voksne undersøgelser, var orofaryngeal smerte, øvre abdominalsmerter, rhinitis, faryngitis, konjunktivitis, øreinfektion, sinusitis og perifer hævelse.
English: • Keeping the vial on a table, and keeping the vial adapter in the plastic packaging, line up spike on the vial adapter to the centre of the stopper on the vial.
Danish: • Anbring piggen på hætteglasadapteren på linje med midten af proppen på hætteglasset, mens hætteglasset står på et bord og hætteglasadapteren er i plastpakningen.
English: Using: Filled syringe and needle assembly.
Danish: Brug: Samlingen med den fyldte sprøjte og kanylen.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Danish: Set fra et mikrobiologisk perspektiv skal lægemidlet anvendes med det samme.
English: = 125 mcg in 0.25 mL 500 mcg/mL
Danish: = 125 mikrog i 0,25 ml
English: The subject prevalence of concurrent ITP medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 30.8% (weeks 1 to 12) to < 20.0% (weeks 13 to 240), and then 0% from week 240 to the end of the study.
Danish: Prævalensen af forsøgspersonernes brug af samtidig ITP-behandling viste en tendens til reduktion i løbet af undersøgelsen: fra 30,8 % (uge 1 til 12) til < 20,0 % (uge 13 til 240) og derefter 0 % fra uge 240 til slutningen af undersøgelsen.
English: Nplate 125 micrograms powder for solution for injection
Danish: Nplate 125 mikrogram pulver til injektionsvæske, opløsning
English: Lacrimation increased Papilloedema Visual disturbances
Danish: Øget tåredannelse Papilødem
English: Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 mL.
Danish: Nplate 500 mikrog pulver til injektionsvæske, opløsning, skal rekonstitueres med 1,2 ml sterilt vand til injektionsvæsker, så det er muligt at udtage et volumen på 1 ml.
English: • constipation;
Danish: • træthed,