FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ropinirole is principally metabolised by the cytochrome P450 isoenzyme CYP1A2.
Finnish: Ropiniroli metaboloituu pääosin sytokromi P450 isoentsyymi CYP 1A2:n välityksellä.
English: The MAH agreed to revise the SPC, sections 4.2 and 5.1, to specify that ropinirole is indicated in moderate to severe idiopathic restless legs syndrome.
Finnish: Myyntiluvan haltija hyväksyi valmisteyhteenvedon kohtien 4.2 ja 5.1 muuttamisen siten, että ropiniroli mainitaan olevan tarkoitettu keskivaikeaa tai vaikeaa idiopaattista levottomat jalatoireyhtymää kärsivien potilaiden hoitoon.
English: - you are taking ADARTREL and the doctor is going to prescribe you any other medicine.
Finnish: - että saat Adartrelia, jos sinulle määrätään muuta lääkehoitoa.
English: After two days your doctor will probably increase your dose to 0.5 mg once daily for the remainder of your first week of treatment.
Finnish: Kahden vuorokauden kuluttua lääkäri todennäköisesti nostaa annoksen tasolle 0,5 mg kerran vuorokaudessa ensimmäinen hoitoviikko loppuun.
English: Therapeutic regimen (week 2 onwards)
Finnish: Ylläpitohoito (viikosta 2.
English: If this dose is well tolerated the dose should be increased to 0.5 mg once daily for the remainder of week 1.
Finnish: Jos potilas sietää annoksen hyvin, se nostetaan tasolle 0,5 mg kerran vuorokaudessa loppuviikon ajaksi.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate.
Finnish: Tablettien ydin laktoosimonohydraatti mikrokiteinen selluloosa kroskarmelloosinatrium magnesiumstearaatti.
English: Ropinirole should be administered with caution to patients with moderate hepatic impairment.
Finnish: Ropinirolia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on kohtalainen maksan toiminnanvajaus.
English: - you give up or start smoking while taking ADARTREL.
Finnish: - jos lopetat tupakoinnin tai alat tupakoida Adartrel-hoidon aikana, koska Adartrel- annosta voi olla tarpeen muuttaa.
English: Adverse drug reactions are listed below by system organ class and frequency.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan alla kohde-elimittäin ja esiintyvyyden mukaan.
English: [See Annex I- to be completed nationally]
Finnish: (ks. Liite I - täytetään kansallisesti)
English: EXPIRY DATE exp {MM YYYY}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ exp KK VVVV
English: In the four 12-week efficacy studies, patients with Restless Legs Syndrome were randomised to ropinirole or placebo, and the effects on the IRLS scale scores at week 12 were compared to baseline.
Finnish: Neljässä 12 viikkoa kestäneessä tehokkuutta mittaavassa tutkimuksessa levottomat jalatoireyhtymästä kärsivät potilaat satunnaistettiin saamaan ropinirolia tai plaseboa ja vaikutuksia IRLSasteikkoon viikon 12 kohdalla verrattiin lähtötilanteeseen.
English: 3 HOW TO TAKE ADARTREL
Finnish: MITEN ADARTRELIA OTETAAN
English: The average dose in clinical trials, in patients with moderate to severe Restless Legs Syndrome, was 2 mg once a day.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa keskivaikeasta tai vaikeasta levottomat jalatoireyhtymästä kärsivien potilaiden keskimääräinen annos oli 2 mg kerran vuorokaudessa.
English: ADARTREL should only be prescribed to patients with moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome.
Finnish: Adartrelia tulee määrätä vain potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea idiopaattinen levottomat jalatoireyhtymä.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) (täytetään kansallisesti)
English: Then your doctor may increase your dose by 0.5mg per week over three weeks to a dose of 2mg per day.
Finnish: Tämän jälkeen lääkäri voi kolmen viikon ajan nostaa annosta 0,5 mg viikossa annostukseen 2 mg vuorokaudessa saakka.
English: Ropinirole should not be used in nursing mothers as it may inhibit lactation.
Finnish: Imettävien naisten ei pidä käyttää ropinirolia, sillä se voi estää maidoneritystä.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY {To be completed nationally} 15.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU (täytetään kansallisesti)
English: Taking ADARTREL with food may decrease the occurrence of nausea (feeling sick) which is a possible side effect of ADARTREL.
Finnish: Adartrelin ottaminen ruoan kanssa voi vähentää Adartreliin mahdollisesti haittavaikutuksena liittyvää pahoinvointia.
English: The adverse drug reactions reported in patients with Parkinson's disease on ropinirole monotherapy and adjunct therapy at doses up to 24 mg/day at an excess incidence over placebo are described below.
Finnish: Alla luetellaan haittavaikutukset, joita on raportoitu Parkinsonin taudin hoidossa (joko monoterapiana tai yhdistelmähoidossa) korkeintaan annoksella 24 mg/vrk enemmän kuin plaseboryhmän potilailla.
English: The MAH has defined severe idiopathic RLS as those patients who have an International Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS) baseline score of 24 points or more.
Finnish: Myyntiluvan haltija on määrittänyt, että vaikeasta idiopaattisesta levottomat jalat -oireyhtymästä (RSL) kärsivät henkilöt sijoittuvat levottomat jalat -oireyhtymän kansainvälisellä arviointiasteikolla (IRSL) vähintään 24 pisteen lähtötilanteeseen.
English: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate
Finnish: Tablettien ydin laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa kroskarmelloosinatrium magnesiumstearaatti.
English: Do not take more tablets than your doctor has recommended.
Finnish: Älä ylitä lääkärisi määräämää annosta.
English: Taking other medicines
Finnish: Muiden lääkkeiden otto
English: Titanium dioxide (E171) Polysorbate 80 (E433).
Finnish: Kalvopäällyste hypromelloosi makrogoli 400 titaanidioksidi (E171) polysorbaatti 80 (E433)
English: - If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
English: During treatment with ropinirole, paradoxical worsening of Restless Legs Syndrome symptoms occurring with earlier onset (augmentation), and reoccurrence of symptoms in the early morning hours (early morning rebound), may be observed.
Finnish: On mahdollista, että levottomat jalat -oireyhtymän oireet paradoksaalisesti pahenevat ropinirolihoidon aikana (augmentaatio ja oireiden palaaminen varhain aamulla).
English: The adverse events that are specific to RLS patients, such as augmentation and rebound effects have been discussed.
Finnish: RLS-potilaille ominaiset haittatapahtumat esim. augmentaatio, eli aikaisemmin esiintyvät oireet, ja ”rebound-vaikutukset”, eli uudestaan esiintyvät oireet, on käsitelty.
English: Marketing authorisation Holder
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
English: PVC/PCTFE/Aluminium blister.
Finnish: PVC/PCTFE/alumiiniläpipainopakkaukset 2 ja 12 tablettia
English: BATCH NUMBER {To be completed nationally} 14.
Finnish: Ranska {ks. Liite I - täytetään kansallisesti} 12.
English: Pink oval-shaped, marked "GS" on one side and "GYG" on the other.
Finnish: Vaaleanpunainen soikea tabletti, jossa merkintä "GS" toisella puolella ja "GYG" toisella.
English: Your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Finnish: Lääkärisi neuvoo, miten Adartrel-hoito lopetetaan.
English: The benefit-risk assessment is considered favourable for the moderate to severe RLS as defined in the SPC.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on arvioitu suotuisaksi valmisteyhteenvedossa määritellyn keskivaikean ja vaikean levottomat jalat oireyhtymän osalta.
English: When you do remember to take ADARTREL, take your next dose of ADARTREL at the usual time.
Finnish: Ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
English: Not applicable
Finnish: ei oleellinen
English: Moderate to severe Restless Legs Syndrome is typically represented by patients who have difficulty sleeping or severe discomfort in their legs or arms.
Finnish: Vaikeasta levottomat jalat oireyhtymästä kärsivillä potilailla on nukkumisvaikeuksia tai vakavia oireita jaloissa tai käsissä.
English: If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist as soon as possible.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
English: Moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome is typically represented by patients who suffer with insomnia or severe discomfort in the limbs.
Finnish: Keskivaikeasta tai vaikeasta levottomat jalat -oireyhtymästä kärsiviä potilaita ovat sellaiset, jotka kärsivät unettomuudesta tai vakavista oireista jaloissa tai käsissä.
English: The mean dose of ropinirole for the moderate to severe patients was 2.0 mg/day.
Finnish: Keskivaikeasta tai vaikeasta oireyhtymästä kärsivien potilaiden keskimääräinen annos oli 2,0 mg/vrk.
English: ADARTREL 2 mg film-coated tablets
Finnish: Adartrel 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, United Kingdom
Finnish: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley
English: In Parkinson's disease, ropinirole is associated with somnolence and has been associated uncommonly (>1/1,000, <1/100) with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes, however, in Restless Legs Syndrome, this phenomenon is very rare (<1/10,000).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeiset haittavaikutusraportit Parkinsonin taudin hoidossa ropinirolihoitoon liittyy uneliaisuutta ja sen yhteydessä on melko harvinaisena (> 1/1000, <1/100) haittavaikutuksena raportoitu yletöntä väsymystä ja äkillistä nukahtamista kesken päivän toimintojen.
English: The effect of ADARTREL may be increased or decreased by other medicines and vice versa.
Finnish: Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa Adartrelin tehoon tai turvallisuuteen ja vastaavasti Adartrel voi vaikuttaa muihin lääkkeisiin.
English: Undesirable effects were normally mild to moderate and experienced at the start of therapy or on increase of dose and few patients withdrew from the clinical studies due to undesirable effects.
Finnish: Haittavaikutukset olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja niitä esiintyi hoidon alussa tai annosta nostettaessa.
English: - The active substance is ropinirole (as hydrochloride) - The other ingredients are
Finnish: Vaikuttava aine on ropiniroli (hydrokloridina).
English: Dose reduction should be considered if patients experience significant undesirable effects.
Finnish: Jos potilas kokee merkittäviä haittavaikutuksia, on syytä harkita annoksen pienentämistä.
English: ADARTREL is used to treat the symptoms of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome.
Finnish: Adartrel on tarkoitettu vaikean idiopaattisen levottomat jalat oireyhtymän oireiden hoitoon.
English: {See Annex I- to be completed nationally}
Finnish: {ks. Liite I - täytetään kansallisesti}
English: ADARTREL should only be used during pregnancy after your doctor has considered the benefit to you and the potential risk of harm to your unborn child. Tell your doctor immediately if you are pregnant, you think you might be or are planning to become pregnant.
Finnish: Käytä Adartrelia raskauden aikana vain, jos lääkärisi on verrannut sinulle siitä koituvaa hyötyä ja lapsellesi mahdollisesti koituvaa haittaa.
English: Restless Legs Syndrome is a condition characterised by an irresistible urge to move the legs and occasionally the arms, usually accompanied by uncomfortable sensations such as tingling, burning or prickling.
Finnish: Levottomat jalat oireyhtymä on tila, jossa potilaalla on ylipääsemätön tarve liikuttaa jalkoja ja joskus käsiä.
English: Do not chew the tablet(s).
Finnish: Älä pure tabletteja.
English: Paradoxical worsening of Restless Legs Syndrome symptoms occurring with earlier onset (augmentation), and reoccurrence of symptoms in the early morning hours (early morning rebound), may be observed during treatment with ropinirole.
Finnish: Oireet voivat alkaa aikaisemmin (augmentaatio) ja niitä voi esiintyä uudestaan varhain aamulla ("early morning rebound").
English: Each film-coated tablet contains 1 mg of ropinirole (as hydrochloride).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg ropinirolia (ropinirolihydrokloridina).
English: The exact dose of ADARTREL people take can be different.
Finnish: Adartrel-annos on yksilöllinen.
English: ADARTREL 1 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride)
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Adartrel 1 mg kalvopäällysteiset tabletit ropiniroli (hydrokloridina)
English: - are pregnant or think you are pregnant - are breast-feeding - are intolerant to some sugars (e.g. lactose) - have liver disease - have a serious heart complaint - have a serious mental health problem In these situations your doctor should carefully supervise the treatment.
Finnish: - sinulla on maksasairaus - sinulla on vaikea sydän- verisuonisairaus - sinulla on vaikeita psyykkisiä häiriöitä Näissä tilanteissa lääkärin on seurattava hoitoa tarkoin.
English: Smoking is known to induce CYP1A2 metabolism, therefore if patients stop or start smoking during treatment with ropinirole, dose adjustment maybe required.
Finnish: Sen vuoksi, jos potilas lopettaa tai aloittaa tupakoinnin ropinirolihoidon aikana, annosta voi olla tarpeen muuttaa.
English: A statistically significant difference in the periodic leg movements of sleep was seen between ropinirole and placebo from baseline to week 12.
Finnish: Verrattaessa viikon 12 tilannetta ennen hoitoa vallinneeseen, havaittiin tilastollisesti merkitsevä ero ropinirolipotilaiden ja plasebopotilaiden välillä ajoittaisten jalkojen liikkeiden esiintymisessä.
English: ADARTREL 2 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride)
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Adartrel 2 mg kalvopäällysteiset tabletit ropiniroli (hydrokloridina)
English: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France tel +33 1 39 178000
Finnish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Ranska puh: +33 1 39 178000
English: Each film-coated tablet contains 0.25 mg of ropinirole (as hydrochloride).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,25 mg ropinirolia (hydrokloridina).
English: Each film-coated tablet contains 2 mg of ropinirole (as hydrochloride).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg ropinirolia (hydrokloridina).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADARTREL 0.5 mg film-coated tablets Ropinirole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Laboratoire GlaxoSmithKline {See Annex I- to be completed nationally} EXPIRY DATE exp {MM YYYY} BATCH NUMBER lot {XYYYY} OTHER
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Adartrel 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ropiniroli MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Laboratoire GlaxoSmithKline (ks. Liite I, täytetään kansallisesti) VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ exp KK VVVV ERÄNUMERO lot XYYYY MUUTA
English: Tablet core:
Finnish: Lääkemuoto:
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172).
Finnish: Kalvopäällyste hypromelloosi makrogoli 400 titaanidioksidi (E171) keltainen rautaoksidi (E172) punainen rautaoksidi (E172)
English: Each film-coated tablet contains 0.5 mg of ropinirole (as hydrochloride).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,5 mg ropinirolia (hydrokloridina).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADARTREL 2 mg film-coated tablets Ropinirole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Laboratoire GlaxoSmithKline {See Annex I- to be completed nationally} EXPIRY DATE exp {MM YYYY} BATCH NUMBER lot {XYYYY} OTHER
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Adartrel 2 mg kalvopäällysteiset tabletit ropiniroli MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Laboratoire GlaxoSmithKline (ks. Liite I, täytetään kansallisesti) VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ exp KK VVVV ERÄNUMERO lot XYYYY MUUTA
English: ADARTREL 0.25 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride)
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Adartrel 0,25 mg kalvopäällysteiset tabletit ropiniroli (hydrokloridina)
English: 6.5 Nature and contents of container PVC/PCTFE/Aluminium blister.
Finnish: PVC/PCTFE/alumiiniläpipainopakkaukset 28 ja 84 tablettia
English: Vomiting, nausea
Finnish: Annostus ja antotapa
English: ADARTREL 0.5 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride)
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Adartrel 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ropiniroli (hydrokloridina)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADARTREL 1 mg film-coated tablets Ropinirole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Laboratoire GlaxoSmithKline {See Annex I- to be completed nationally} EXPIRY DATE exp {MM YYYY} BATCH NUMBER lot {XYYYY} OTHER
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Adartrel 1 mg kalvopäällysteiset tabletit ropiniroli MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Laboratoire GlaxoSmithKline (ks. Liite I, täytetään kansallisesti) VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ exp KK VVVV ERÄNUMERO lot XYYYY MUUTA
English: ADARTREL 0.5 mg film-coated tablets
Finnish: Adartrel 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: Lactose
Finnish: Imetys
English: What ADARTREL looks like and contents of the pack This medicine is provided as oval, white, film-coated tablets marked "GS" on one side and "MLE" on the other.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Valkoinen soikea tabletti, jossa merkintä "GS" toisella puolella ja "MLE" toisella.
English: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Finnish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Ranska
English: ADARTREL 1 mg film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Adartrel 1 mg kalvopäällysteinen tabletti ropiniroli
English: Ropinirole
Finnish: Farmakokinetiikka
English: Store in the original package.
Finnish: Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
English: What ADARTREL looks like and contents of the pack This medicine is provided as oval, yellow, film-coated tablets marked "GS" on one side and "TES" on the other.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Keltainen soikea tabletti, jossa merkintä "GS" toisella puolella ja "TES" toisella.
English: How to store ADARTREL Further information
Finnish: ADARTRELIN SÄILYTTÄMINEN
English: Ropinirole may be taken with food, to improve gastrointestinal tolerance.
Finnish: Mahaoireiden vähentämiseksi, ropiniroli voidaan ottaa ruoan kanssa.
English: 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25 °C.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Exp KK VVVV ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 oC, alkuperäispakkauksessa.
English: What ADARTREL looks like and contents of the pack This medicine is provided as oval, green, film-coated tablets marked "GS" on one side and "SJG" on the other.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Vihreä soikea tabletti, jossa merkintä "GS" toisella puolella ja "SJG" toisella.
English: ADARTREL 0.25 mg film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Adartrel 0,25 mg kalvopäällysteinen tabletti ropiniroli
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132).
Finnish: Kalvopäällyste hypromelloosi makrogoli 400 titaanidioksidi (E171) keltainen rautaoksidi (E172) punainen rautaoksidi (E172) indigokarmiini (E132)
English: Vomiting, abdominal pain, heartburn General disorders and administration site conditions Common
Finnish: verisuonisto melko harvinaiset asennon mukainen hypotensio, hypotensio ruoansulatuselimistö hyvin yleiset oksentelu, pahoinvointi yleiset mahakivut yleisluontoiset häiriöt yleiset väsymys
English: Nervous system disorders Common
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö
English: 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
English: Nervousness
Finnish: Yliannostus
English: Use of ropinirole in Restless Legs Syndrome
Finnish: Ropinirolihoidon aikana voi tapahtua paradoksaalista levottomat jalat -oireyhtymän oireiden pahenemista.
English: Tablet cores:
Finnish: Apuaineet: laktoosi.
English: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
Finnish: Kalvopäällyste hypromelloosi makrogoli 400 titaanidioksidi (E171) keltainen rautaoksidi (E172) indigokarmiini (E132)
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADARTREL 0.5 mg film-coated tablets.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Adartrel 0,5 mg kalvopäällysteinen tabletti ropiniroli
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2 film-coated tablets
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
English: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
Finnish: Muut aineet ovat: tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti; kalvopäällyste: hypromelloosi, makrogoli 400, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172), indigokarmiinialuminium (E132)
English: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), polysorbate 80 (E433).
Finnish: Muut aineet ovat: tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti; kalvopäällyste: hypromelloosi, makrogoli 400, titaanidioksidi (E171), polysorbaatti 80 (E433)
English: Yellow oval-shaped, marked "GS" on one side and "TES" on the other.
Finnish: tabletti, kalvopäällysteinen keltainen soikea tabletti, jossa merkintä "GS" toisella puolella ja "TES" toisella.
English: What ADARTREL looks like and contents of the pack This medicine is provided as oval, pink, film-coated tablets marked "GS" on one side and "GYG" on the other.
Finnish: tabletti, kalvopäällysteinen vaaleanpunainen soikea tabletti, jossa merkintä "GS" toisella puolella ja "GYG" toisella.
English: Tell your doctor before you start to take this medicine if you: - are pregnant or think you are pregnant - are breast-feeding - are intolerant to some sugars (e.g. lactose) - have liver disease - have a serious heart complaint - have a serious mental health problem In these situations your doctor should carefully supervise the treatment.
Finnish: Ole erityisen varovainen Adartrelin suhteen: Kerro lääkärillesi ennen kuin alat ottaa tätä lääkettä, jos: - olet tai luulet olevasi raskaana - imetät - et siedä joitakin sokereita (esim. laktoosi) - sinulla on maksasairaus
English: Syncope, somnolence, dizziness (including vertigo)
Finnish: psyykkiset haitat yleiset hermostuneisuus melko harvinaiset sekavuus hermosto yleiset pyörtyminen, uneliaisuus, heitehuimaus (myös huimaus)
English: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172).
Finnish: Muut aineet ovat: tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti; kalvopäällyste: hypromelloosi, makrogoli 400, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172)
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ADARTREL 2 mg film-coated tablets.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Adartrel 2 mg kalvopäällysteinen tabletti ropiniroli
English: • Xoterna Breezhaler capsules must always be stored in the blister card and only removed immediately before use.
Finnish: • Xoterna Breezhalerkapselit pitää aina säilyttää repäisypakkauksessa ja poistetaan vasta juuri ennen käyttöä.
English: Xoterna Breezhaler is recommended to be administered at the same time of the day each day.
Finnish: Xoterna Breezhaler -valmistetta suositellaan otettavaksi aina samaan aikaan päivästä joka päivä.
English: Do not use Xoterna Breezhaler - if you are allergic to indacaterol or glycopyrronium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä käytä Xoterna Breezhaleria - jos olet allerginen indakaterolille tai glykopyrroniumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Xoterna Breezhaler if any of the following applies to you: - you have asthma - this medicine should not be used as a treatment for asthma.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Xoterna Breezhaleria, jos jokin seuraavista koskee sinua: - sinulla on astma, sillä tätä lääkettä ei pidä käyttää astman hoitoon.