FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration (± standardafvigelse) var 0,44 ± 0,31 ng/ml, arealet under kurven for plasmakoncentration som funktion af tiden (AUC0-12) var 1,44 ± 0,31 t*ng/ml.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje (± standartinis nuokrypis) buvo 0,44 ± 0,31 ng/ml, plotas po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive (AUC0-12) buvo 1,44 ± 0,31 val.
Danish: Forlængelse af behandlingen uden blinding med 1 mg budesonid smeltetablet to gange dagligt i yderligere 6 uger hos patienter uden remission i den dobbeltblindede fase øgede raten af patienter med klinisk-patologisk remission til 84,7 %.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dvigubai koduotoje fazėje nepasiekta remisija, atviroje tęstinio gydymo fazėje dar 6 savaites du kartus per parą skiriant po 1 mg budezonido burnoje disperguojamų tablečių, pacientams pasiektos kliniškai ir patologinės diagnostikos būdu patvirtintos remisijos dažnis padidėjo iki 84,7 %.
Danish: − ritonavir og cobistat (til behandling af hiv-infektion)
Lithuanian: − ritonaviro ir kobicistato (ŽIV infekcijoms gydyti);
Danish: Den gennemsnitlige plasmakoncentration var 2,56 ± 1,36 ng/ml, og AUC0-12 var 8,96 ± 4,21 t*ng/ml.
Lithuanian: ); didžiausia koncentracija plazmoje buvo 2,56 ± 1,36 ng/ml, AUC0-12 buvo 8,96 ± 4,21 val.
Danish: Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs korioretinopati (CSCR), som er indberettet efter brug af systemiske og topikale kortikosteroider.
Lithuanian: Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų, gali pasireikšti regėjimo sutrikimų. Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikia apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų.
Danish: Budesonids metabolisme er nedsat hos EoE-patienter sammenlignet med raske forsøgspersoner, og fører til øgede plasmakoncentrationer af budesonid.
Lithuanian: Biotransformacija EoE sergantiems pacientams budezonido metabolizmas, palyginti su sveikais tiriamaisiais, yra lėtesnis, dėl to padidėja budezonido koncentracija plazmoje.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod diarré og tarminflammation/-infektion, corticosteroider med lokal virkning, ATC-kode: A07EA06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo viduriavimo, vaistiniai preparatai žarnyno uždegiminėms ir infekcinėms ligoms gydyti, lokaliai veikiantys kortikosteroidai, ATC kodasA07EA06.
Danish: En betydelig del af budesonid metaboliseres i leveren af CYP3A4.
Lithuanian: Didelę budezonido dalį metabolizuoja CYP3A4 kepenyse.
Danish: Risikoen for bivirkninger (systemiske glukokortikosteroide virkninger) vil være øget.
Lithuanian: Padidėja nepageidaujamų reakcijų (sisteminio gliukokortikoidų poveikio) rizika.
Danish: I behandlingen af EoE med Jorveza hæmmer budesonid antigenstimuleret sekretion af mange proinflammatoriske signalmolekyler, såsom thymisk, stromal lymfopoeitin, interleukin-13 og eotaxin-3 i det øsofageale epitel, hvilket fører til en signifikant reduktion af det øsefageale inflammatoriske infiltrat.
Lithuanian: budezonidas slopina antigeno stimuliuojamą daugelio prouždegiminio signalo molekulių, pvz., užkrūčio liaukos stromos limfopoetino, interleukino-13 ir eotaksino-3 stemplės epitelyje sekreciją, tai reikšmingai sumažina stemplės eozinofilų uždegiminio infiltrato kiekį.
Danish: Din læge vil hjælpe dig med beslutte, om du bør fortsætte behandlingen og undgå at amme, eller om du bør standse behandlingen i den periode, hvor du ammer dit barn.
Lithuanian: Gydytojas padės apsispręsti, ar Jums reikia tęsti gydymą ir nežindyti, ar nutraukti gydymą kūdikio žindymo laikotarpiui.
Danish: Ketoconazol 200 mg 1 gang dagligt oralt øgede plasmakoncentrationen af budesonid (3 mg enkeltdosis) ca. 6 gange ved samtidig administration.
Lithuanian: 200 mg ketokonazolo dozė, geriama vieną kartą per parą, maždaug 6 kartus didina kartu vartojamo budezonido (vienkartine 3 mg doze) koncentraciją plazmoje.
Danish: Den mediane eliminationshalveringstid er 2 - 3 timer hos raske forsøgspersoner (der modtog 1 mg budesonid) og 4 - 5 timer hos EoE-patienter (der modtog 4 mg budesonid).
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laiko mediana sveikiems tiriamiesiems yra maždaug 2-3 valandos (vartojant 1 mg budezonido), o EoE sergantiems pacientams yra 4-5 valandos (vartojant 4 mg budezonido).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Jorveza
Lithuanian: Kiti vaistai ir Jorveza
Danish: Fortsæt med at tage din medicin, indtil din læge beder dig om at stoppe, også selv om du har det bedre.
Lithuanian: Net jei jaučiatės geriau, vartokite vaisto tol, kol gydytojas nurodys baigti.
Danish: Din læge vil beslutte den rette behandling, og om denne medicin stadig er den rette for dig.
Lithuanian: Gydytojas parinks atitinkamas priemones ir nuspręs, ar galite toliau vartoti šį vaistą.
Danish: Budesonid er et non-halogeneret glukokortikosteroid, hvis virkning primært er antiinflammatorisk via binding til glukokortikoid-receptoren.
Lithuanian: Budezonidas yra nehalogenintas gliukokortikoidas, kuris visų pirma veikia priešuždegimiškai, jungdamasis prie gliukokortikoidinio receptoriaus.
Danish: Samtidig anvendelse af glukokortikosteroider kan forårsage, øget udskillelse af kalium og forværret hypokaliæmi.
Lithuanian: Jų vartojant kartu su gliukokortikoidais, gali padidėti kalio šalinimas ir pasunkėti hipokalemija.
Danish: Systemiske virkninger af glukokortikosteroider (f.eks. Cushing's syndrom, binyrebarksuppression, væksthæmning, katarakt, glaukom, nedsat knoglemineraltæthed og forskellige psykiatriske virkninger) kan opstå (se også pkt.
Lithuanian: Gali pasireikšti sisteminis gliukokortikoidų poveikis (pvz., Kušingo sindromas, antinksčių funkcijos slopinimas, augimo sulėtėjimas, katarakta, glaukoma, kaulų mineralų tankio sumažėjimas ir įvairaus pobūdžio psichikos pokyčiai (taip pat žr.
Danish: Hvis du har en leversygdom, må du ikke tage Jorveza.
Lithuanian: Jeigu sergate kokia nors kepenų liga, Jorveza vartoti negalima.
Danish: Allergisk exanthem, petekkier, langsom sårheling, kontaktdermatitis, ekkymose
Lithuanian: Alerginė egzantema, petechijos, uždelstas žaizdų gijimas, kontaktinis dermatitas, ekchimozė
Danish: Tag ikke Jorveza: - hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Lithuanian: − jeigu yra alergija budezonidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: Indgivelse under graviditet skal undgås, medmindre der foreligger en tvingende grund til behandling med Jorveza.
Lithuanian: Nėštumo metu Jorveza geriau nevartoti, nebent tai neabejotinai būtina.
Danish: Ved enhver brug af oral opløsning, spray eller tyggetabletter skal der gå mindst 30 minutter før og efter administration af Jorveza.
Lithuanian: Bet kokius geriamuosius tirpalus, purškalus arba kramtomąsias tabletes reikia vartoti likus ne mažiau kaip 30 minučių iki Jorveza pavartojimo arba tiek pat laiko po pavartojimo.
Danish: Budesonid absorberes hurtigt efter administration af Jorveza.
Lithuanian: Pavartojus Jorveza, budezonidas greitai absorbuojamas.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumhydrogencitrat, docusatnatrium, macrogol 6000, magnesiumstearat, mannitol, vandfri mononatriumcitrat, povidon K25, natriumhydrogencarbonat og sucralose (se også punkt 2, "Jorveza indeholder natrium").
Lithuanian: magnio stearatas, manitolis, bevandenis mononatrio citratas, povidonas K25, natrio-vandenilio karbonatas ir sukralozė (taip pat žr.
Danish: Fordelingsvolumen efter administration af 1 mg budesonid til raske personer var 35,52 ± 14,94 l/kg og 42,46 ± 23,90 l/kg efter administration af 4 mg budesonid til patienter med EoE.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems pavartojus 1 mg budezonido, tariamasis budezonido pasiskirstymo tūris buvo 35,52 ± 14,94 l/kg, o EoE sergantiems pacientams pavartojus 4 mg budezonido šis tūris buvo 42,46 ± 23,90 l/kg.
Danish: Dr. Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Lithuanian: Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. januar 2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2018 m.
Danish: Samtidig administration af levende vacciner og glukokortikosteroider bør undgås, da dette sandsynligvis reducerer immunresponset på vacciner.
Lithuanian: Reikia vengti gliukokortikoidus vartojančius pacientus vakcinuoti gyvosiomis vakcinomis, nes dėl to imuninis atsakas į vakcinas gali būti silpnesnis.
Danish: Tryk den forsigtigt mod toppen af munden med tungen, indtil den er helt opløst (det varer sædvanligvis ca. to minutter).
Lithuanian: Lengvai ją spauskite prie gomurio liežuviu, kol ji visiškai ištirps (paprastai tai trunka maždaug dvi minutes). Yrant burnoje disperguojamai tabletei, ištirpusią medžiagą po truputį rykite su seilėmis.
Danish: Der er ikke udført studier med Jorveza hos patienter med nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, Jorveza tyrimų neatlikta.
Danish: Hos drægtige dyr har budesonid, ligesom andre glukokortikosteroider, vist sig at forårsage fosterdød og abnormiteter i den føtale udvikling (mindre kuldstørrelse, intrauterin væksthæmning af fostre og skeletabnormiteter).
Lithuanian: Nustatyta, kad vaikingiems gyvūnams budezonidas, kaip ir kiti gliukokortikoidai, sukėlė vaisiaus žūtį ir vaisiaus vystymosi sutrikimų (mažesnės vados, intrauterinis vaisiaus augimo sulėtėjimas, skeleto anomalijos).
Danish: Jorveza påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Jorveza gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Clearance for budesonid er ca. 13 -15 l/time/kg hos raske forsøgspersoner og 6,54 ± 4,4 l/time/kg hos EoE-patienter.
Lithuanian: Budezonido klirensas sveikiems tiriamiesiems yra maždaug 13-15 l/h/kg, EoE sergantiems pacientams yra 6,54 ± 4,4 l/h/kg.
Danish: I dyrestudier var fertiliteten ikke påvirket under budesonid-behandling (se pkt.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu gydymas budezonidu poveikio vaisingumui nesukėlė (žr.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel under amning, medmindre du har rådført dig med din læge.
Lithuanian: Žindymo metu šio vaisto vartoti negalima, nebent taip patarė gydytojas.
Danish: Smeltetabletten må ikke tages med væske eller mad.
Lithuanian: Burnoje disperguojamos tabletės negalima vartoti kartu su skysčiu arba maistu.
Danish: Der er aktuelt ingen tilgængelige data for patienter med nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Šiuo metu duomenų apie budezonido vartojimą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėra.
Danish: CYP3A5 bidrager ikke væsentligt til metabolismen af budesonid.
Lithuanian: CYP3A5 reikšmingo poveikio budezonido metabolizmui neturi.
Danish: Et lidt øget antal af basofile hepatiske foci blev observeret i kroniske rottestudier med budesonid, og i carcinogene studier blev en øget forekomst af primære hepatocellulære neoplasmer, astrocytomer (hos hanrotter) og mammatumorer (hunrotter) iagttaget.
Lithuanian: Ilgalaikiais budezonido tyrimais su žiurkėmis nustatytas šiek tiek padidėjęs bazofilinių ląstelių židinių kiekis kepenyse, o kancerogeninio poveikio tyrimais nustatytas pirminių kepenų ląstelių navikų, astrocitomų (žiurkių patinams) ir krūties liaukos navikų (žiurkių patelėms) atvejų dažnio padidėjimas.
Danish: s r. o. Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Lithuanian: Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Danish: Brug af Jorveza sammen med mad og drikke Du må ikke drikke grapefrugtjuice mens du tager denne medicin, da dette kan forværre bivirkningerne.
Lithuanian: Kol vartojate šio vaisto, negalima gerti greipfrutų sulčių, kadangi dėl to gali pasunkėti vaisto šalutinis poveikis.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Jorveza forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jorveza poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nėra tikėtinas.
Danish: Din læge vil beslutte, hvor længe du skal fortsætte med behandlingen, og det afhænger af din tilstand og dit respons på behandlingen.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų būklę ir organizmo atsaką į gydymą, gydytojas nutars, kiek laiko turite tęsti gydymą.
Danish: Hvis du holder op med at tage Jorveza
Lithuanian: Nustojus vartoti Jorveza
Danish: Budesonid havde ingen mutagene virkninger i en række in vitro og in vivo tests.
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo metu mutageninio budezonido poveikio nepastebėta.
Danish: Symptomerne på infektioner kan være atypiske eller maskerede.
Lithuanian: Infekcijų simptomai gali būti netipiniai arba tapti nepastebimi.
Danish: Budesonid gennemgår omfattende biotransformation af CYP3A4 i tyndtarmens slimhinde og i leveren til metabolitter med lav glukokortikosteroidaktivitet.
Lithuanian: CYP3A4 budezonidą intensyviai metabolizuoja plonosios žarnos gleivinėje ir kepenyse į mažo gliukokortikoidinio aktyvumo metabolitus.
Danish: Hvid, rund, biplan smeltetablet, diameter på 7,1 mm og højde på 2,2 mm.
Lithuanian: Balta, apvali, abipus plokščia burnoje disperguojama tabletė, kurios skersmuo yra 7,1 mm, o storis
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion må derfor ikke behandles.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato gydymui neskiriama.
Danish: Dr. Falk Pharma GmbH Tel: +49 761 1514 0
Lithuanian: Falk Pharma GmbH Tel: +49 761 1514 0
Danish: Hver smeltetablet indeholder 1 mg budesonid.
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 1 mg budezonido.
Danish: Fax: +49 (0)761 1514-321
Lithuanian: Faksas +49 (0)761 1514-321 El.
Danish: Glukokortikosteroider kan forårsage undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA) og reducere stressresponset.
Lithuanian: Gliukokortikoidai gali slopinti pagumburio, hipofizės ir antinksčių sistemą, todėl gali mažėti organizmo reakcija į stresą.
Danish: Den systemiske eksponering af budesonid er væsentligt øget hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, sisteminė budezonido ekspozicija labai padidėja.
Danish: Dog forventes kun mindre virkninger på det ammede barn efter oral anvendelse af Jorveza inden for det terapeutiske område.
Lithuanian: Tačiau terapinių dozių ribose per burną vartojant Jorveza žindomam kūdikiui galimas tik nežymus poveikis.
Danish: United Kingdom Dr. Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
Lithuanian: Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
Danish: Den anbefalede dosis er to smeltetabletter om dagen (2 mg budesonid).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi burnoje disperguojamos tabletės (2 mg budezonido) per parą.
Danish: Fortæl lægerne, at du tager Jorveza, før du får foretaget nogen undersøgelser.
Lithuanian: Prieš Jums atliekant bet kokius tyrimus pasakykite gydytojams, kad vartojate Jorveza.
Danish: Når ketoconazol blev givet ca. 12 timer efter budesonid, steg plasmakoncentrationen af budesonid ca. 3 gange.
Lithuanian: po budezonido pavartojimo, budezonido koncentracija plazmoje padidėjo maždaug 3 kartus.
Danish: - fordøjelsesbesvær, dyspepsi (sure opstød/halsbrand), forstoppelse, sår i mavesæk eller tyndtarm - betændelse i bugspytkirtlen, hvilket forårsager svære smerter i maven og ryggen - udslæt, røde pletter på grund af blødning i huden, forsinket sårheling, hudreaktioner såsom kontaktdermatitis, blå mærker - muskel- og ledsmerter, muskelsvaghed, muskeltrækninger - knogleskørhed (osteoporose), knogleskader på grund af dårlig blodcirkulation (knoglenekrose) - generel følelse af at være syg.
Lithuanian: - nevirškinimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, skrandžio ar plonųjų žarnų opos; - kasos uždegimas, sukeliantis stiprų pilvo ir nugaros skausmą; - išbėrimas, raudonos dėmės nuo kraujosruvų, žaizdų gijimo sulėtėjimas, odos reakcijos, pvz.
Danish: Hos drægtige dyr har budesonid vist, ligesom andre glukokortikosteroider, at forårsage abnormiteter i den føtale udvikling (se pkt.
Lithuanian: Nustatyta, kad vaikingoms patelėms budezonidas, kaip ir kiti gliukokortikoidai, sukėlė vaisiaus vystymosi sutrikimų (žr.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen apotekspersonalet.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Under behandling af patienter med nedsat leverfunktion med andre budesonidholdige produkter var budesonidniveauerne øgede.
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydant kitais budezonido turinčiais vaistiniais preparatais, susidarė padidėjusi budezonido koncentracija.
Danish: Dr. Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Lithuanian: Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Danish: Dette lægemiddel indeholder 52 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. daglig dosis.
Lithuanian: Šio vaisto paros dozėje yra 52 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Danish: For patienter, der ikke har haft disse sygdomme skal deres vaccinestatus kontrolleres, og der skal tages særligt hensyn for at undgå eksponering.
Lithuanian: Reikia patikrinti, ar šiomis ligomis nesirgę pacientai paskiepyti, ir vengti kontakto su šiomis ligomis sergančiais žmonėmis.
Danish: Administrationsmetode Tag smeltetabletten efter et måltid.
Lithuanian: Vartokite burnoje disperguojamą tabletę po valgio.
Danish: Sådan skal du tage Jorveza
Lithuanian: Kaip laikyti Jorveza
Danish: I et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet klinisk fase III-studie, der inkluderede 88 voksne patienter med aktiv EoE (randomiseringsrate: 2:1), inducerede 1 mg budesonid indgivet to gange dagligt som en smeltetablet i 6 uger klinisk-patologisk remission (defineret som både maksimalt < 16 eosinofiler/mm2 high power field (lysmikroskopi) i øsofageale biopsier, og ingen eller kun minimale symptomer på dysfagi eller smerter under synkning) hos 34 ud af 59 patienter (57,6 %) versus 0/29 patienter (0 %) i placebogruppen.
Lithuanian: 59 pacientų (57,6 %) tai sukėlė kliniškai ir patologinės diagnostikos būdu patvirtintą remisiją (kuri apibrėžiama kaip didžiausia stemplės biopsijų tyrimų vertė < 16 eozinofilų/mm2 matymo lauke ir jokių simptomų arba tik lengvi disfagijos arba skausmo simptomai ryjant), palyginti su 0 iš 29 pacientų (0 %) placebo grupėje.
Danish: De følgende kendte bivirkninger for den terapeutiske klasse (kortikosteroider, budesonid) kunne også forekomme med Jorveza (hyppighed = ikke kendt).
Lithuanian: būdingas šios terapinės klasės vaistiniams preparatams (kortikosteroidams, budezonidui) (dažnis =
Danish: Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteren efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Danish: Du må ikke tygge eller synke en uopløst smeltetablet.
Lithuanian: Negalima kramtyti arba praryti neištirpusios burnoje disperguojamos tabletės.
Danish: Du må ikke spise, drikke, børste tænder eller skylle munden i mindst 30 minutter, efter du har taget smeltetabletten.
Lithuanian: Pavartojus burnoje disperguojamą tabletę, mažiausiai 30 minučių negalima valgyti, gerti, valytis dantų arba skalauti burnos.
Danish: 20 smeltetabletter 30 smeltetabletter 60 smeltetabletter 90 smeltetabletter 100 smeltetabletter
Lithuanian: 20 burnoje disperguojamų tablečių 30 burnoje disperguojamų tablečių 60 burnoje disperguojamų tablečių 90 burnoje disperguojamų tablečių 100 burnoje disperguojamų tablečių
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med budesonid seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo budezonidu.
Danish: Jorveza indeholder det aktive stof budesonid, et kortikosteroid-lægemiddel, der reducerer inflammation (betændelse).
Lithuanian: Kas yra Jorveza ir kam jis vartojamas Jorveza sudėtyje yra veikliosios medžiagos budezonido, kuris yra kortikosteroidas, slopinantis uždegimą.
Danish: Jorveza kan påvirke resultaterne af binyrefunktionsundersøgelser (ACTH-stimulationstest) hos lægen eller på hospitalet.
Lithuanian: Jorveza gali turėti poveikį antinksčių funkcijos tyrimams (adrenokortikotropinio hormono (AKTH)
Danish: Disse tumorer skyldes sandsynligvis den specifikke steroidreceptorvirkning, øget metabolisk belastning og anabolske virkninger på leveren, dvs. virkninger, som også er kendt fra andre glukokortikosteroider i rottestudier og derfor repræsenterer en klassevirkning i denne dyreart.
Lithuanian: Šie navikai galimai susiję su specifiniu poveikiu steroidų receptoriams, padidėjusia metabolizmo apkrova ir anaboliniu poveikiu kepenims.
Danish: Administration Smeltetabletten skal tages efter et måltid.
Lithuanian: Burnoje disperguojamą tabletę reikia vartoti po valgio.
Danish: zentrale@drfalkpharma.de info.nordic@viforpharma.com
Lithuanian: zentrale@drfalkpharma.de info@drfalkpharma-benelux.eu
Danish: Alu/alu-blister.
Lithuanian: Al/Al lizdinė plokštelė.
Danish: Smerter i øvre abdomen, gastroøsofageal reflukssygdom, læbeødem, kvalme, oral paræstesi
Lithuanian: Viršutinės pilvo dalies skausmas, gastroezofaginio refliukso liga, lūpų edema, pykinimas, burnos parestezija.
Danish: Jorveza 1 mg smeltetabletter budesonid
Lithuanian: Jorveza 1 mg burnoje disperguojamos tabletės budezonidas
Danish: Prækliniske data i akutte, subkroniske og kroniske toksikologiske undersøgelser med budesonid har vist atrofi af thymuskirtlen og binyrebarken og en reduktion især af lymfocytter.
Lithuanian: Ikiklinikiniais budezonido ūminio, vidutinės trukmės ir ilgalaikio toksinio poveikio tyrimais nustatyta užkrūčio liaukos ir antinksčių žievės atrofija ir limfocitų kiekio sumažėjimas.
Danish: Virkningen af glykosider kan forstærkes ved kaliummangel, som er en potentiel og kendt bivirkning ved glukokortikosteroider.
Lithuanian: Dėl kalio trūkumo, kuris yra potenciali bei žinoma gliukokortikoidų sukeliama nepageidaujama reakcija, gali stiprėti glikozidų poveikis.
Danish: Der foreligger begrænsede data af graviditeters udfald efter oral administration af budesonid til mennesker.
Lithuanian: Duomenų apie nėštumų baigtis po geriamojo budezonido vartojimo žmonėms yra mažai.
Danish: I kliniske studier udført med Jorveza er orale, orofaryngeale og øsofageale svampeinfektioner blevet observeret med stor hyppighed (se pkt 4.8).
Lithuanian: Jorveza klinikinių tyrimų metu nustatyta burnos, burnos ir ryklės bei stemplės kandidozė, kuri pasireiškė labai dažnai (žr.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver smeltetablet indeholder 1 mg budesonid.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 1 mg budezonido.
Danish: Behandlingen kan forlænges op til 12 uger for patienter, der ikke responderer tilfredsstillende i løbet af 6 uger.
Lithuanian: 6 gydymo savaites, gydymą galima pratęsti iki 12 savaičių.
Danish: Dr. Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Lithuanian: Falk Pharma Benelux Tél/Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato neskiriama gydyti pacientams,
Danish: Patienter med tuberkulose, hypertension, diabetes mellitus, osteoporose, ulcus pepticum, glaukom, katarakt eller med familiær optræden af diabetes, eller familiær optræden af glaukom kan have en højere risiko for at opleve systemiske glukokortikosteroide bivirkninger (se nedenfor og i pkt.
Lithuanian: glaukoma, katarakta, arba kurių artimi giminaičiai sirgo cukriniu diabetu ar glaukoma, gali būti didesnė sisteminių nepageidaujamų reakcijų į gliukokortikoidus rizika (žr.