FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando lesinurad foi adicionado ao alopurinol, originou uma redução dos níveis médios de ácido úrico sérico, em comparação com placebo, que foi mantida a longo prazo nos doentes que continuaram o tratamento (ver Figura 1).
Hungarian: A lezinurad allopurinol mellett alkalmazva placebóhoz képest az átlagos szérum húgysavszint csökkenését idézte elő, ami hosszú távon fennmaradt a kezelést folytató betegeknél (lásd 1. ábra).
Portuguese: Contudo, recomenda-se que, nos doentes tratados com Duzallo, que contém a substância ativa alopurinol, seja utilizada uma alternativa à ampicilina ou à amoxicilina, quando disponível.
Hungarian: Mindazonáltal az allopurinol hatóanyagot tartalmazó Duzallo-kezelésben részesülő betegeknél az ampicillin, illetve amoxicillin helyett más antibiotikumot kell alkalmazni, ha lehetséges.
Portuguese: In vitro, o lesinurad é um inibidor do CYP2C8, mas não do CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 e EHm.
Hungarian: In vitro a lezinurad egy CYP2C8-inhibitor, de nem gátolja a CYP1A2-t, CYP2B6-ot, CYP2C9-et, CYP2C19-et, CYP2D6-ot, CYP3A4-et és mEH-t.
Portuguese: Os doentes atualmente tratados com doses de alopurinol superiores a 300 mg podem mudar para Duzallo 200 mg/200 mg ou Duzallo 300 mg/200 mg e receber doses complementares de alopurinol equivalentes à dose total de alopurinol tomada antes da mudança para Duzallo.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiket aktuálisan 300 mg-ot meghaladó allopurinol-dózisokkal kezelnek, a Duzallo 200 mg/200 mg-os vagy 300 mg/200 mg-os hatáserősségére lehet váltani, és kiegészítő allopurinol-kezelést kell kapniuk, hogy a Duzallo-ra történt váltás előtt alkalmazott allopurinol összdózist lefedjék.
Portuguese: Os comprimidos de Duzallo contêm lactose (um tipo de açúcar).
Hungarian: A Duzallo tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Portuguese: Espera-se que a exposição ao lesinurad diminua quando é administrado concomitantemente com indutores do CYP2C9 (p.ex., carbamazepina, um indutor moderado do CYP2C9).
Hungarian: A lezinurad-expozíció várhatóan csökken, amikor CYP2C9-induktorokkal (pl. karbamazepin, egy közepesen erős CYP2C9-induktor) adják egyidejűleg.
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Hungarian: 10 filmtabletta 30 filmtabletta 100 filmtabletta
Portuguese: Com base numa simulação de um modelo farmacocinético, prevê-se que doentes com compromisso renal moderado e reduzida atividade CYP2C9 (administração concomitante de um inibidor CYP2C9 ou metabolizador fraco do CYP2C9) tenham um aumento da AUC de aproximadamente 200% em comparação com função renal normal e atividade CYP2C9 não comprometida.
Hungarian: Farmakokinetikai modell szimulációk alapján a közepes mértékben beszűkült veseműködésű és csökkent CYP2C9-aktivitású betegeknél (egy CYP2C9-inhibitor egyidejű alkalmazása vagy egy gyenge CYP2C9 metabolizáló) várhatóan 200%-kal emelkedik az AUC, szemben a normális vesefunkciójú és nem károsodott CYP2C9-aktivitású betegekkel.
Portuguese: Um estudo em ratinhos que receberam doses intraperitoneais de 50 ou 100 mg/kg ao 10ºou 13ºdias de gestação resultou em anomalias fetais; contudo, num estudo semelhante realizado em ratos com uma dose de 120 mg/kg, ao 12 dia de gestação não se observaram anomalias.
Hungarian: Egy egerekkel végzett vizsgálatban, amelyben 50 vagy 100 mg/kg-os adagokat alkalmaztak intraperitonealisan a 10. vagy 13. gesztációs napon, kóros eltéréseket tapasztaltak a magzatnál, ugyanakkor egy hasonló, patkányokkal végzett vizsgálatban, amelyben 120 mg/kg-os adagot alkalmaztak a 12. gesztációs napon, nem észleltek kóros eltéréseket.
Portuguese: Efeito do genótipo CYP2C9
Hungarian: A CYP2C9-genotípus hatása
Portuguese: Assim, recomenda-se que os doentes sejam monitorizados para verificar a redução da eficácia de substratos do CYP2B6 (p. ex., bupropiom, efavirenz) quando administrados concomitantemente com lesinurad.
Hungarian: Ezért javasolt, hogy a történő együttes alkalmazás esetén a betegeknél ellenőrizzék a CYP2B6-szubsztrátok (pl. bupropion, efavirenz) csökkent hatásosságának előfordulását.
Portuguese: Além disso, outros medicamentos podem afetar o modo como Duzallo atua.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer is befolyásolhatja a Duzallo hatását.
Portuguese: Substratos CYP2B6
Hungarian: CYP2B6-szubsztrátok
Portuguese: O tratamento com lesinurad 200 mg em combinação com alopurinol foi associado a um aumento da incidência de elevações da creatinina sérica, que estão relacionadas com o aumento da excreção renal de ácido úrico.
Hungarian: Az allopurinollal kombinált 200 mg lezinurad-kezelés az emelkedett szérum kreatininszint nagyobb előfordulási gyakoriságával járt, ami a fokozottabb renalis húgysav-excretióval függ össze.
Portuguese: Por isso, é necessário reduzir a dose de alopurinol em doentes com compromisso renal (ver secção 4.2).
Hungarian: Ezért vesekárosodásban szenvedő betegeknél csökkenteni kell a az allopurinol dózisát (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Observou-se uma interação entre o alopurinol e anticoagulantes cumarínicos em condições experimentais.
Hungarian: Kísérleti körülmények között az allopurinol és a kumarinok közötti kölcsönhatást észleltek.
Portuguese: Duzallo não é recomendado durante a amamentação, pois o alopurinol passa para o leite materno.
Hungarian: A Duzallo alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt, mivel az allopurinol bekerül az anyatejbe.
Portuguese: Pela inibição do URAT1, o lesinurad aumenta a excreção de ácido úrico e, consequentemente, diminui o ácido úrico sérico (AUs).
Hungarian: Az URAT1 gátlásával a lezinurad növeli a húgysav-excretiót, és ennek következtében csökkenti a szérum húgysavszintet.
Portuguese: Os sinais podem incluir: Pouco frequentes - podem afetar menos de 1 em 100 pessoas - descamação da pele, bolhas ou feridas nos lábios e na boca - muito raramente, os sinais podem incluir pieira súbita, palpitações ou aperto no peito e colapso.
Hungarian: A tünetek közé a következők tartozhatnak: Nem gyakori - 100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet - a bőr hámlása, hólyagok vagy sebek az ajkakon és a szájban, - nagyon ritkán a tünetek közé tartozhat a hirtelen kialakuló sípoló légzés, a remegés, a mellkasi szorítás és az ájulás.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido em doentes que notifiquem sintomas que possam indicar nefropatia aguda por ácido úrico, incluindo dor do flanco, náuseas ou vómitos e deve ser imediatamente medida a creatinina sérica.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik olyan tünetekről - köztük deréktáji fájdalomról, hányingerről vagy hányásról - számolnak be, amelyek akut húgysav nephropathiát jelezhetnek, a kezelést meg kell szakítani, és a szérum kreatininszintet azonnal meg kell mérni.
Portuguese: Nos ensaios abertos de extensão a longo prazo, as taxas de exacerbação de gota que necessitaram tratamento diminuíram ainda mais em 60% dos indivíduos que participaram nos estudos de extensão e continuaram o tratamento com lesinurad 200 mg em associação com alopurinol ou febuxostate ao longo de um ano adicional de tratamento.
Hungarian: A hosszan tartó, nem kontrollos kiterjesztéses vizsgálatokban a köszvény kezelést igénylő fellángolásának aránya tovább csökkent azoknak a betegeknek a 60%-ánál, akik beléptek a kiterjesztéses vizsgálatba, és legfeljebb további egy évig folytatták az allopurinollal vagy febuxosztáttal kombinált 200 mg lezinurad-kezelést.
Portuguese: Duzallo não é recomendado durante a amamentação.
Hungarian: A Duzallo alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Portuguese: Os doentes que tomam Duzallo (que contém a substância ativa alopurinol) e 6-mercaptopurina ou azatioprina, têm de reduzir a dose para 25% da dose prevista destas duas substâncias ativas.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik allopurinol hatóanyagot tartalmazó Duzallo-t és 6-merkaptopurint vagy azatioprint szednek, a 6-merkaptopurin, illetve az azatioprin céldózisának 25%-ára kell csökkenteni az adagot.
Portuguese: O oxipurinol é um inibidor da xantina oxidase menos potente do que o alopurinol, mas a semivida plasmática do oxipurinol é muito mais prolongada.
Hungarian: Az oxipurinol az allopurinolnál gyengébb xantin-oxidáz gátló, de felezési ideje a plazmában jóval hosszabb.
Portuguese: Qual a composição de Duzallo
Hungarian: Mit tartalmaz a Duzallo?
Portuguese: Após a administração de uma dose única de lesinurad 400 mg em doentes com compromisso hepático ligeiro (classe A de Child-Pugh) ou moderado (classe B de Child-Pugh), a Cmáx de lesinurad foi comparável a indivíduos com função hepática normal e a AUC de lesinurad foi 7% e 33% superior, respetivamente.
Hungarian: Egyetlen 400 mg-os lezinurad adag enyhe (Child-Pugh A stádium) vagy közepesen súlyos (Child-Pugh B stádium) mértékben beszűkült májműködésű betegeknek történő adása után a lezinurad Cmax-értéke hasonló, AUC-értéke pedig sorrendben 7%-kal, illetve 33%-kal magasabb volt, mint normális májműködésű egyéneknél.
Portuguese: As reações adversas relatadas com mais frequência durante o tratamento com lesinurad 200 mg são gripe, doença de refluxo gastroesofágico, cefaleia e creatininemia aumentada.
Hungarian: A 200 mg lezinuraddal végzett kezelés alatt leggyakrabban jelentett mellékhatások az influenza, a gastrooesophagealis reflux betegség, a fejfájás és az emelkedett kreatininszint a vérben.
Portuguese: O alopurinol é rapidamente absorvido do tubo digestivo e está descrito que a sua semivida plasmática é de cerca de uma hora.
Hungarian: Az allopurinol gyorsan felszívódik a gastrointestinalis tractusból, felezési ideje a plazmában a közölt adatok alapján körülbelül egy óra.
Portuguese: Aproximadamente metade de uma dose oral de lesinurad é eliminada através da via metabólica CYP2C9.
Hungarian: Egy szájon át adott lezinurad dózis megközelítőleg fele CYP2C9-metabolizmuson keresztül ürül.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de lesinurad a indivíduos com compromisso renal, comparativamente a indivíduos com função renal normal, a Cmáx e a AUC de lesinurad foram, respetivamente, 36% e 30% superiores (200 mg) em doentes com compromisso renal ligeiro (eCLCr de 60 a 89 ml/min), 20% e 73% superiores (200 mg) e 3% e 50% superiores (400 mg) em doentes com compromisso renal moderado (eCLCr de 30 a 59 ml/min), bem como 13% superiores e 113% superiores (400 mg) em doentes com compromisso renal grave (eCLCr < 30 ml/min).
Hungarian: Egyetlen adag lezinurad adása után a beszűkült veseműködésű betegeknél az egészséges veseműködésű egyénekhez képest a lezinurad Cmax és AUC sorrendben 36%-kal és 30%-kal magasabb volt (200 mg) enyhén beszűkült veseműködésű betegeknél (eCrCL 60-89 ml/perc), 20%-kal és 73%kal magasabb volt (200 mg) és 3%-kal és 50%-kal magasabb volt (400 mg) a közepes mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél (eCrCL 30-59 ml/perc), és 13%-kal magasabb és 113%-kal magasabb volt (400 mg) a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél (eCrCL < 30 ml/perc).
Portuguese: As erupções cutâneas podem incluir úlceras na boca, na garganta, no nariz, nos órgãos genitais e conjuntivite (vermelhidão e inchaço dos olhos).
Hungarian: A kiütés együtt járhat a szájüregben, a torokban, az orrüregben, a nemi szerveken kialakuló fekélyekkel, valamint kötőhártya-gyulladással (vörös, duzzadt szemek).
Portuguese: Os outros componentes são: - núcleo do comprimido: hidroxipropilcelulose, celulose microcristalina, lactose mono-hidratada,
Hungarian: Egyéb összetevők: - tabletta mag: hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszpovidon, magnézium-sztearát.
Portuguese: A escolha da dosagem de Duzallo depende da dose de alopurinol já tomada em comprimidos individuais e será decidida pelo seu médico.
Hungarian: A Duzallo választandó hatáserőssége az önálló tabletta formájában már alkalmazott allopurinol-dózistól függ, és kezelőorvosa fogja meghatározni.
Portuguese: Meses 4, 5, 6
Hungarian: 4., 5., 6. hónap 48 (12%)
Portuguese: Há relatos de um aumento da frequência de erupção cutânea em doentes que recebem tratamento com ampicilina ou amoxicilina em simultâneo com alopurinol em comparação com os doentes que não estão a receber tratamento com ambos os medicamentos.
Hungarian: Az allopurinol mellett egyidejű ampicillin- vagy amoxicillin-kezelésben részesülő betegek körében a bőrkiütés gyakoriságának megnövekedéséről számoltak be azokhoz a betegekhez képest, akik nem kapták mindkét gyógyszert.
Portuguese: É possível a ocorrência de SSJ/NET em doentes com resultados negativos para HLA-B*5801, independentemente da sua etnia.
Hungarian: SJS/TEN az etnikai származástól függetlenül HLA-B*5801-negatív betegeknél is előfordulhat.
Portuguese: Se Duzallo, que contém a substância ativa alopurinol, for administrado concomitantemente com cloropropamida, em doentes com função renal deficiente, pode existir um risco aumentado de prolongamento da atividade hipoglicémica.
Hungarian: Ha az allopurinol hatóanyagot tartalmazó Duzallo-t klórpropamiddal együtt alkalmazzák olyan esetben, amikor rossz a veseműködés, az elhúzódó hypoglykaemiás hatás kockázata fokozott lehet.
Portuguese: Os contracetivos hormonais, incluindo as formas orais, injetáveis, transdérmicas ou implantáveis, podem não ser fiáveis quando Duzallo é administrado concomitantemente.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a hormonális fogamzásgátlók, beleértve a per os, az injektálható, transdermalis és implantálható formákat is, nem megbízhatók, amikor Duzallo-val alkalmazzák egyidejűleg.
Portuguese: Os valores de teofilina devem ser monitorizados nos doentes sob terapêutica com Duzallo.
Hungarian: Duzallo-terápiában részesülő betegeknél a teofillinszinteket ellenőrizni kell.
Portuguese: É utilizado para tratar gota em doentes adultos no caso de o alopurinol isoladamente não estar a controlar a gota.
Hungarian: Köszvény kezelésére szolgál felnőtt betegeknél abban az esetben, ha az önmagában alkalmazott allopurinol nem tartja megfelelően karban a köszvényt.
Portuguese: Duzallo contém lactose
Hungarian: A Duzallo laktózt tartalmaz
Portuguese: O efeito de lesinurad e de alopurinol na fertilidade não foi estudado em seres humanos.
Hungarian: A lezinurad és az allopurinol emberi termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Portuguese: Metabolizadores fracos do CYP2C9
Hungarian: Gyenge CYP2C9 metabolizálók
Portuguese: O alopurinol e o seu metabolito oxipurinol são excretados no leite humano.
Hungarian: Az allopurinol és oxipurinol metabolitja kiválasztódik a humán anyatejbe.
Portuguese: Tabela 3 Proporção de doentes que alcançaram os níveis-alvo de ácido úrico sérico (< 6 mg/dl) com lesinurad em combinação com alopurinol - Dados agrupados dos estudos CLEAR1 e CLEAR2
Hungarian: 3. táblázat: A kitűzött szérum húgysavszintet (< 6 mg/dl) az allopurinollal kombinált lezinurad-kezelés mellett elérő betegek aránya - A CLEAR1- és CLEAR2-vizsgálatból összesített adatok
Portuguese: O lesinurad é um substrato do OATP1B1, OAT1, OAT3 e OCT1.
Hungarian: A lezinurad egy OATP1B1-, OAT1-, OAT3- és OCT1-szubsztrát.
Portuguese: A exacerbação de gota deve ser simultaneamente tratada, de forma adequada a cada doente.
Hungarian: A köszvény fellángolását egyidejűleg, egyénre szabottan kell kezelni.
Portuguese: O volume de distribuição médio de lesinurad em estado estacionário foi aproximadamente 20 l após administração intravenosa.
Hungarian: A lezinurad átlagos, dinamikus egyensúlyi állapotú eloszlási térfogata intravénás adagolás után megközelítőleg 20 liter volt.
Portuguese: Recomenda-se monitorização adicional dos lípidos e tensão arterial em doentes a utilizar medicamentos que sejam substratos sensíveis do CYP3A como alguns medicamentos antidislipidémicos (como a lovastatina ou sinvastatina) ou medicamentos anti-hipertensores (como a amlodipina, felodipina ou nisoldipina), dado que a sua eficácia pode ser reduzida (ver secção 4.5).
Hungarian: Az érzékeny CYP3A-szubsztrát lipidszintcsökkentő gyógyszereket (például lovasztatint vagy szimvasztatint) vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszereket (például amlodipint, felodipint vagy nizoldipint) alkalmazó betegeknél a lipidszint és a vérnyomás kiegészítő monitorozása javasolt, mivel hatásosságuk csökkenhet (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Em dois ensaios de 12 meses, controlados com placebo, de lesinurad em associação com alopurinol versus alopurinol isolado (placebo), as elevações dos níveis de creatinina sérica entre 1,5-2 vezes acima da linha basal ocorreram em 4,4% dos doentes a tomar lesinurad 200 mg e 2,2% com placebo; as elevações dos níveis de creatininemia 2 vezes ou mais acima da linha basal ocorreram em 1,5% dos doentes a tomar lesinurad 200 mg e em 0% dos doentes com placebo.
Hungarian: Két, az allopurinollal kombinációban adott lezinuradot önmagában adott allopurinolhoz (placebo) képest értékelő 12 hónapos, placebo-kontrollos vizsgálatban a szérum kreatininszintek kiindulási értékhez képest 1,5-2-szeres emelkedése a 200 mg lezinuraddal kezelt betegek 4,4%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 2,2%-ánál fordult elő; a szérum kreatininszintek kiindulási értékhez képest 2-szeres vagy nagyobb mértékű emelkedése a 200 mg lezinuraddal kezelt betegek 1,5%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 0%-ánál fordult elő.
Portuguese: Se o hidróxido de alumínio for tomado concomitantemente, o efeito dos medicamentos que contêm alopurinol pode ser diminuído.
Hungarian: Alumínium-hidroxid egyidejű szedése esetén az allopurinol tartalmú gyógyszerek gyengébb hatásúak lehetnek.
Portuguese: O efeito do genótipo CYP2C9 na farmacocinética do lesinurad foi estudado em 8 indivíduos saudáveis e 59 doentes com gota após uma dose diária de lesinurad variando entre 200 mg a 600 mg na ausência ou presença de um inibidor da xantina oxidase.
Hungarian: A CYP2C9 genotípusnak a lezinurad farmakokinetikai tulajdonságaira gyakorolt hatását 8 egészséges vizsgálati alanynál és 59, köszvényes betegnél vizsgálták, 200 mg-600 mg lezinurad napi adagolása után, xantin-oxidáz-inhibitor adása mellett és anélkül.
Portuguese: Nos estudos CLEAR1 e CLEAR2, os doentes com gota que recebiam tratamento com uma dose estável de alopurinol de pelo menos 300 mg (ou 200 mg para doentes com compromisso renal moderado), apresentaram níveis de ácido úrico sérico superiores a 6,5 mg/dl e comunicaram pelo menos 2 exacerbações de gota nos últimos 12 meses.
Hungarian: A CLEAR1- és CLEAR2-vizsgálatba olyan köszvényes betegeket vontak be, akik legalább 300 mg allopurinolt kaptak, stabil dózisban (vagy közepes mértékben beszűkült veseműködés esetén 200 mg-ot), a szérum húgysavszintjük magasabb volt, mint 6,5 mg/dl, és az előző 12 hónapban aköszvény legalább 2 alkalommal történő fellángolásáról számoltak be.
Portuguese: Os inibidores da HMG-CoA redutase que são substratos sensíveis do CYP3A podem interagir com lesinurad.
Hungarian: A szenzitív CYP3A-szubsztrát HMG-CoA-reduktáz gátlók kölcsönhatásba léphetnek a lezinuraddal.
Portuguese: A administração de Duzallo com uma refeição rica em lípidos/rica em calorias não afetou a AUC de alopurinol, enquanto a Cmáx diminuiu em 18% e a Tmáx aumentou de 1,25 para 3 horas, comparando com a administração em jejum.
Hungarian: A Duzallo magas zsír-/kalóriatartalmú étkezéssel együtt történő alkalmazása nem befolyásolta az allopurinol AUC-értékét, míg a Cmax 18%-kal csökkent, a Tmax pedig 1,25 óráról 3 órára nőtt az éhgyomorra történő alkalmazáshoz képest.
Portuguese: O atropisómero 1 é extensivamente metabolizado pelo CYP2C9 enquanto que o atropisómero 2 sofre uma metabolização mínima tanto pelo CYP2C9 como pelo CYP3A4.
Hungarian: Az atropizomer 1 a CYP2C9-en keresztül nagymértékben metabolizálódik, míg az atropizomer 2-t mind a CYP2C9, mind a CYP3A4 minimálisan metabolizálja.
Portuguese: Monitorizar a ocorrência de diminuição da eficácia quando Duzallo é administrado concomitantemente com um indutor do CYP2C9.
Hungarian: A csökkent hatásosságot monitorozni kell, amikor a Duzallo-t CYP2C9-induktorokkal adják egyidejűleg.
Portuguese: O oxipurinol, o metabolito principal do alopurinol é, por si próprio, terapeuticamente ativo, sendo excretado pelos rins de forma semelhante ao urato.
Hungarian: Az allopurinol fő metabolitját, az oxipurinolt - amely maga is rendelkezik terápiás hatással - a vese választja ki az uráthoz hasonló módon.
Portuguese: Não existem restrições para doses de salicilatos iguais ou inferiores a 325 mg por dia (i.e. para proteção cardiovascular).
Hungarian: A napi 325 mg-os vagy alacsonyabb szalicilát dózisok (azaz cardiovascularis prevenció) esetén nincsenek megszorítások.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película oblongos, laranja e ligeiramente acastanhados, de 8 x 19 mm.
Hungarian: Narancssárga és kissé barnás színű, hosszúkás, 8 x 19 mm méretű filmtabletta.
Portuguese: As substâncias ativas são alopurinol e lesinurad.
Hungarian: A hatóanyag az allopurinol és a lezinurad.
Portuguese: Revestimento do comprimido
Hungarian: Tabletta bevonat
Portuguese: febre, erupções na pele, dor nas articulações e valores anormais das análises ao sangue e da função hepática (estes podem ser sinais de perturbação da sensibilidade de vários órgãos) Raros - podem afetar até 1 em 1.000 pessoas - erupções na pele potencialmente fatais (síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica tóxica), que aparecem inicialmente na forma de pontos avermelhados, semelhantes a alvos, ou manchas circulares, frequentemente com bolhas centrais, no tronco.
Hungarian: - láz, bőrkiütés, ízületi fájdalom és a vérképben, valamint a májműködést jelző laborvizsgálati eredményekben jelentkező kóros eltérések (ezek többszervi érzékenység tünetei lehetnek) Ritka - 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - potenciálisan életveszélyes bőrkiütések (Stevens-Johnson-szindróma, toxicus epidermalis necrolysis), amelyek kezdetben a törzsön, vöröses, céltáblaszerű pöttyök vagy kör alakú foltok formájában jelennek meg, középen hólyaggal.
Portuguese: O alopurinol e o seu metabolito principal, o oxipurinol, reduzem o nível de ácido úrico no plasma e na urina através da inibição da xantina oxidase, a enzima que catalisa a oxidação da hipoxantina em xantina e da xantina em ácido úrico.
Hungarian: Az allopurinol és fő metabolitja, az oxipurinol, a hipoxantin xantinná és a xantin húgysavvá történő oxidációját katalizáló enzim, a xantin-oxidáz gátlása útján csökkenti a húgysavszintet a plazmában és a vizeletben.
Portuguese: Os sinais podem incluir:
Hungarian: Felhasználható:
Portuguese: Deve ter-se em conta uma possível interação quando doentes que tomam anticoagulantes orais são tratados com Duzallo.
Hungarian: A Duzallo orális antikoagulánsra beállított betegnek történő adásakor az esetleges kölcsönhatást figyelembe kell venni.
Portuguese: É preferível evitar Duzallo quando está grávida.
Hungarian: A Duzallo alkalmazása terhesség alatt lehetőleg kerülendő.
Portuguese: Proporção de doentes que alcançaram o nível-alvo de ácido úrico sérico (< 6,0 mg/dl) N (%)
Hungarian: A kitűzött szérum húgysavszintet (< 6,0 mg/dl) elérőbetegek aránya
Portuguese: Adicionalmente, in vitro, o lesinurad é um indutor do CYP2B6 e CYP3A através do recetor constitutivo de androstano (CAR)/recetor de pregnano X (PXR).
Hungarian: Emellett a lezinurad a konstitutív androsztán-receptor (CAR)/pregnán X-receptor (PXR) útján in vitro CYP2B6- és CYP3A-induktor.
Portuguese: A escolha da dosagem de Duzallo depende da dose de alopurinol tomada como comprimidos individuais.
Hungarian: A Duzallo választandó hatáserőssége az önálló tabletta formájában alkalmazott allopurinol-dózistól függ.
Portuguese: Duzallo contém lesinurad e alopurinol, duas substâncias ativas anti-hiperuricémicas com mecanismos de ação complementares.
Hungarian: A Duzallo két antihyperuricaemiás hatóanyagot, lezinuradot és allopurinolt tartalmaz, amelyek kiegészítik egymás hatásmechanizmusát.
Portuguese: As doentes em idade fértil a tomar Duzallo devem utilizar métodos adicionais de contraceção e não confiar na contraceção hormonal em monoterapia (ver secções 4.5 e 4.6).
Hungarian: A fogamzóképes nőbetegeknek kiegészítő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk, és nem hagyatkozhatnak kizárólag a hormonális fogamzásgátlásra, amikor Duzallo-ot szednek (lásd 4.5 és 4.6 pont).
Portuguese: In vitro, em concentrações plasmáticas clinicamente relevantes, o lesinurad é um inibidor do OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 e OCT1.
Hungarian: In vitro a lezinurad a klinikailag releváns plazmakoncentrációkban egy OATP1B1-, OAT1-, OAT3-, OAT4- és OCT1-inhibitor.