FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Salicylic acid in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan has a plasma half-life of approximately 2 hours.
Bulgarian: Салициловата киселина в Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan има плазмен полуживот приблизително 2 часа.
English: Caution is recommended when co-administering salicylates with acetazolamide as there is an increased risk of metabolic acidosis.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при едновременно приложение на салицилати с ацетазоламид, тъй като има повишен риск от метаболитна ацидоза.
English: Anaphylactic shock*, serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4) **, insulin autoimmune syndrome, which can lead to severe hypoglycemia, particularly in patients with HLA DRA4 subtype (more frequent in the Japanese population), aggravation of allergic symptoms of food allergy*
Bulgarian: Анафилактичен шок*, серумна болест, анафилактоидни реакции, кръстосано реактивна лекарствена свръхчувствителност между тиенопиридините (като тиклопидин, прасугрел) (вж. точка 4.4)**, инсулин автоимунен синдром, който може да доведе до тежка хипогликемия, особено при пациенти с HLA DRA4 подтип (почест при японската популация)**, влошаване на алергични симптоми на хранителна алергия*
English: The CYP2C19*1 allele corresponds to fully functional metabolism while the CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles correspond to non-functional metabolism.
Bulgarian: алелът съответства на напълно функционален метаболизъм, докато CYP2C19*2 и CYP2C19*3 алелите съответстват на нефункционален метаболизъм.
English: HDPE bottles with white opaque polypropylene screw cap with aluminium induction sealing liner wad and desiccant containing 100 film-coated tablets.
Bulgarian: Бутилки от HDPE, с бяла, непрозрачна капачка на винт от полипропилен, индукционно запечатани с алуминиво фолио, и сушител, съдържащи 100 филмирани таблетки.
English: It is characterised by thrombocytopenia and microangiopathic haemolytic anaemia associated with either neurological findings, renal dysfunction or fever.
Bulgarian: Тя се характеризира с тромбоцитопения и микроангиопатична хемолитична анемия, придружена с неврологични изменения, бъбречна дисфункция или фебрилитет.
English: The recommended dose is one tablet of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan per day to be taken orally with a glass of water, with or without food.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan дневно, която се приема през устата с чаша вода, със или без храна.
English: Clopidogrel active metabolite pharmacokinetics and antiplatelet effects, as measured by ex vivo platelet aggregation assays, differ according to CYP2C19 genotype.
Bulgarian: Фармакокинетиката и антитромботичните ефекти на активния метаболит на клопидогрел, измерени чрез ex-vivo анализ на тромбоцитната агрегация, се различават в зависимост от CYP2C19 генотипа.
English: 28 x 1 film-coated tablets 30 x 1 film-coated tablets
Bulgarian: Блистери с единични дози 28 x 1 фимирани таблетки 30 x 1 филмирани таблетки
English: Since clopidogrel is metabolised to its active metabolite partly by CYP2C19, use of medicinal products that inhibit the activity of this enzyme would be expected to result in reduced drug levels of the active metabolite of clopidogrel.
Bulgarian: Тъй като клопидогрел се метаболизира частично до неговия активен метаболит от CYP2C19, се очаква употребата на лекарствени продукти, които инхибират активността на този ензим, да доведе до понижени лекарствени нива на активния метаболит на клопидогрел.
English: As a precaution, concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see section 4.5 for a list of CYP2C19 inhibitors, see also section 5.2).
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват съпътстващо силни или умерени CYP2C19 инхибитори (вж. точка 4.5 за списък на CYP2C19 инхибитори, вж. също точка 5.2).
English: If a toxic dose has been ingested then admission to hospital is necessary.
Bulgarian: Необходимо е приемане в болница, ако е била погълната токсична доза.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е лекарствен продукт с фиксирана дозова комбинация за продължаване на терапията при:
English: The prevalence of CYP2C19 alleles that result in intermediate and poor CYP2C19 metabolism differs according to race/ethnicity (see Pharmacogenetics).
Bulgarian: Преобладаването на aлелите на CYP2C19, определящи междинен и слаб CYP2C19 метаболизъм се различават в зависимост от расата/етноса (вж. Фармакогенетика).
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan fixed-dose combination is used following initiation of therapy with clopidogrel and ASA given separately and replaces the individual clopidogrel and ASA products.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan комбинация с фиксирани дози се използва след започване на терапия с клопидогрел и АСК, прилагани поотделно, и замества отделните продукти клопидогрел и АСК.
English: Mean peak plasma levels of unchanged clopidogrel (approximately 2.2-2.5 ng/ml after a single 75 mg oral dose) occurred approximately 45 minutes after dosing.
Bulgarian: Средните максимални плазмени нива на непроменения клопидогрел (приблизително 2,2-2,5 ng/ml след единична перорална доза 75 mg) настъпват приблизително 45 минути след прием.
English: The active metabolite of clopidogrel selectively inhibits the binding of adenosine diphosphate (ADP) to its platelet P2Y12 receptor and the subsequent ADP-mediated activation of the glycoprotein GPIIb/IIIa complex, thereby inhibiting platelet aggregation.
Bulgarian: Активният метаболит на клопидогрел селективно инхибира свързването на аденозин дифосфат (АДФ) към тромбоцитния P2Y12 рецептор и последващата АДФ-медиирана активация на гликопротеин GPIIb/IIIa комплекса, като по този начин инхибира тромбоцитната агрегация.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is not recommended in this population.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan не се препоръчва при тази популация.
English: Patients should be told about the signs and symptoms of GI undesirable effects and what steps to take if they occur.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за признаците и симптомите на стомашно-чревни нежелани реакции и какви стъпки да бъдат предприети, ако те се проявят (вж. точка 4.8).
English: Salicylate metabolism is saturable and total body clearance decreases at higher serum concentrations due to the limited ability of the liver to form both salicyluric acid and phenolic glucuronide.
Bulgarian: Метаболизмът на салицилатите е с насищане и общият телесен клирънс намалява при по-високи серумни концентрации поради ограничената способност на черния дроб да образува салицилпикочна киселина и фенолов глюкуронид.
English: Alcohol may increase the risk of gastrointestinal injury when taken with ASA.
Bulgarian: Алкохолът може да повиши риска от стомашно-чревно увреждане, когато се приема с АСК.
English: Do not take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan during third trimester of pregnancy.
Bulgarian: Не приемайте Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan по време на третото тримесечие на бременността.
English: • if you suffer from severe kidney disease.
Bulgarian: ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
English: Following absorption, the ASA in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is hydrolysed to salicylic acid with peak plasma levels of salicylic acid occurring within 1 hour of dosing, such that plasma levels of ASA are essentially undetectable 1.5-3 hours after dosing.
Bulgarian: След абсорбция, АСК от Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan се хидролизира до салицилова киселина с пикови плазмени нива на салицилова киселина, достигнати в рамките на 1 час след прилагане, така че плазмените нива на АСК са практически неопределими 1,53 часа след прилагане.
English: Jaundice (yellowing of skin and/or eyes); burning in stomach and/or oesophagus (gullet); severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste or loss of taste of foods, inflammation of small vessels.
Bulgarian: Жълтеница (пожълтяване на кожата и/или очите); парене в стомаха и/или хранопровода; силна коремна болка със или без болка в гърба; висока температура, затруднено дишане понякога придружено с кашлица; общи алергични реакции (например, общо усещане за затопляне с внезапно общо неразположение до припадък); подуване на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устата (стоматит); понижаване на кръвното налягане; обърканост; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна във вкуса или загуба на вкуса на храните, възпаление на малки съдове.
English: Pharmacogenetics: In patients who are poor CYP2C19 metabolisers, clopidogrel at recommended doses forms less of the active metabolite of clopidogrel and has a smaller effect on platelet function.
Bulgarian: При пациенти които са слаби CYP2C19 метаболизатори, клопидогрел в препоръчителните дози образува по-малко от активния метаболит на клопидогрел и има помалък ефект върху тромбоцитната функция.
English: Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the co-administration of phenobarbital or oestrogen.
Bulgarian: Освен това фармакодинамичната активност на клопидогрел не се повлиява значимо при едновременно приложение с фенобарбитал или естроген.
English: Concomitant administration of tenofovir disoproxil fumarate and NSAIDs may increase the risk of renal failure.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на тенофовир дизопроксил фумарат и НСПВС може да увеличи риска от бъбречна недостатъчност.
English: The following symptoms are associated with moderate intoxication: dizziness, headache, tinnitus, confusion and gastrointestinal symptoms (nausea, vomiting and gastric pain).
Bulgarian: Следните симптоми са свързани с умерена интоксикация: замаяност, главоболие, тинитус, обърканост и стомашно-чревни симптоми (гадене, повръщане и стомашна болка).
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is taken by adults to prevent blood clots forming in hardened arteries which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan се приема от възрастни за предпазване от образуването на кръвни съсиреци в уплътнените артерии, което води до атеротромботични инциденти (като инсулт, сърдечен удар или смърт).
English: • methotrexate, a medicine used to treat severe joint disease (rheumatoid arthritis) or skin disease (psoriasis),
Bulgarian: метотрексат, лекарство използвано за лечение на тежко ставно заболяване (ревматоиден артрит) или кожно заболяване (псориазис),
English: After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day in subjects with severe renal disease (creatinine clearance from 5 to 15 ml/min), inhibition of ADP-induced platelet aggregation was lower (25%) than that observed in healthy subjects, however, the prolongation of bleeding time was similar to that seen in healthy subjects receiving 75 mg of clopidogrel per day.
Bulgarian: След многократно прилагане на дози от 75 mg клопидогрел дневно при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс между 5 и 15 ml/min), инхибирането на АДФиндуцираната тромбоцитна агрегация е по-ниско (25%), отколкото наблюдаваното при здрави индивиди, въпреки това, удължаването на времето на кървене е сходно с това, наблюдавано при здрави индивиди, приемащи 75 mg клопидрогел дневно.
English: Do not swallow the desiccant.
Bulgarian: Да не се поглъща сушителят.
English: Bottles 100 film-coated tablets
Bulgarian: Бутилки 100 филмирани таблетки
English: • Hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and syndrome of asthma, rhinitis, and nasal polyps.
Bulgarian: Свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и синдром на астма, ринит и назални полипи.
English: More than 30,000 patients entered into clinical trials with clopidogrel plus ASA at maintenance doses lower than or equal to 325 mg, and received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACE Inhibitors, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
Bulgarian: Повече от 30 000 пациенти са включени в клинични проучвания с клопидогрел плюс АСК на поддържащи дози по-ниски или равни на 325 mg, и получаващи редица съпътстващо прилагани лекарствени продукти, включително диуретици, бета блокери, АСЕ инхибитори, калциеви антагонисти, холестерол-понижаващи средства, коронарни вазодилататори, антидиабетни средства (включително инсулин), антиепилептични средства и антагонисти на GPIIb/IIIa рецепторите, без данни за клинично значими нежелани взаимодействия.
English: Renal excretion of unchanged active substance depends upon urinary pH. As urinary pH rises above 6.5, the renal clearance of free salicylate increases from <5% to >80%.
Bulgarian: При повишаване на рН на урината над 6,5, бъбречният клирънс на свободния салицилат се увеличава от <5% до >80%.
English: Doses of 500 mg/day and above:
Bulgarian: Дози от 500 mg/дневно и по-големи:
English: No clinical data on exposure to clopidogrel/acetylsalicylic acid during pregnancy are available.
Bulgarian: Няма клинични данни за експозиция на клопидогрел/ацетилсалицилова киселина по време на бременност.
English: In a clinical study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of clopidogrel and naproxen increased occult gastrointestinal blood loss.
Bulgarian: В клинично проучване, проведено при здрави доброволци, съпътстващото приложение на клопидогрел и напроксен повишава окултните стомашно-чревни кръвоизливи.
English: The 2x2 factorial design COMMIT trial included 45,852 patients presenting within 24 hours of the onset of the symptoms of suspected MI with supporting ECG abnormalities (i.e. ST elevation, ST
Bulgarian: Проучването с 2x2 факториален дизайн, COMMIT, включва 45 852 пациенти с начало на симптоми, будещи съмнение за МI, подкрепени с патологични отклонения в ЕКГ, (напр. ST елевация, ST депресия или ляв бедрен блок) в рамките на последните 24 часа.
English: • swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Bulgarian: подуване на устата или нарушения на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата.
English: • acetazolamide, a medicine used to treat glaucoma (increased ocular pressure) or epilepsy or to increase urine flow,
Bulgarian: ацетазоламид, лекарство, използвано за лечение на глаукома (повишено очно налягане) или епилепсия, или за увеличаване на отделянето на урина,
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA) and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа клопидогрел и ацетилсалицилова киселина (АСК) и принадлежи към група лекарства, наречени антитромботични лекарствени продукти.
English: The pharmacokinetics of digoxin or theophylline were not modified by the co-administration of clopidogrel.
Bulgarian: Фармакокинетиката на дигоксин или теофилин не се променя при едновременно приложение с клопидогрел.
English: Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
Bulgarian: Кръвоизливи в мускулноскелетната система (хемартроза), артрит, артралгия, миалгия
English: Activated charcoal (adsorbent) and sodium sulphate (laxative) are then administered.
Bulgarian: Прилагат се активен въглен (адсорбент) и натриев сулфат (лаксатив).
English: If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
English: Therapeutic experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses (see section 4.4).
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с умерено изразено чернодробно заболяване, при които може да има хеморагична диатеза (вж. точка 4.4).
English: Due to the presence of ASA, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is contraindicated during the third trimester of pregnancy.
Bulgarian: Поради наличието на АСК, Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е противопоказан по време на третия триместър на бременността.
English: The concomitant administration of salicylates and valproic acid may result in decreased valproic acid protein binding and inhibition of valproic acid metabolism resulting in increased serum levels of total and free valproic acid.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на салицилати с валпроева киселина може да доведе до намалено свързване на валпроевата киселина с протеините и инхибиране на метаболизма на валпроевата киселина, в резултат на което се повишават серумните нива на общата и свободна валпроева киселина.
English: 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets
Bulgarian: 28 фимирани таблетки 30 филмирани таблетки
English: As a dual antiplatelet agent, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with other NSAIDs including Cox-2 inhibitors, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), thrombolytics, or other medicinal products associated with bleeding risk such as pentoxifylline (see section 4.5).
Bulgarian: Като комбинация от две антитромботични средства, Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които може да са изложени на риск от усилено кървене поради травма, хирургична интервенция или други патологични състояния и при пациенти, лекувани с други НСПВС, включително COX-2 инхибитори, хепарин, глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), тромболитици, или други лекарствени продукти, свързани с риск от кървене, като пентоксифилин (вж. точка 4.5).
English: Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis.
Bulgarian: Стомашно-чревна и ретроперитонеална хеморагия с летален изход, панкреатит.
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the group taking ASA alone.
Bulgarian: В CLARITY е наблюдавано общо увеличение на случаите на кървене в групата на клопидогрел плюс АСК спрямо групата на АСК самостоятелно.
English: • paclitaxel, medicine to treat cancer,
Bulgarian: паклитаксел, лекарство за лечение на рак,
English: As a precaution concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват съпътстващо силни или умерени CYP2C19 инхибитори (вж. точки 4.4 и 5.2).
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is indicated for the secondary prevention of atherothrombotic events in adult patients already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е показан за вторично предпазване от атеротромботични инциденти при възрастни пациенти, които вече приемат клопидогрел и ацетилсалицилова киселина (АСК).
English: Aluminium blisters with desiccant layer containing 28 or 30 film-coated tablets.
Bulgarian: Алуминиеви блистери със слой сушител, съдържащи 28 или 30 филмирани таблетки.
English: Metamizole
Bulgarian: Метамизол
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
English: Co-administration of heparin had no effect on the inhibition of platelet aggregation induced by clopidogrel.
Bulgarian: Едновременното приложение с хепарин няма ефект върху потискането на тромбоцитната агрегация, предизвикано от клопидогрел.
English: Therapeutic experience is limited in patients with mild to moderate renal impairment (see section 4.4).
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
English: You have been prescribed Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan in place of the two separate medicines, clopidogrel and ASA, to help prevent blood clots because you have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or heart attack (myocardial infarction).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan Ви е предписан вместо двете отделни лекарства, клопидогрел и АСК, за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци, тъй като сте имали силна гръдна болка, състояние известно като “нестабилна стенокардия” или сърдечен удар (миокарден инфаркт).
English: Patients should be counselled about the risks of gastrointestinal injury and bleeding while taking clopidogrel plus ASA with alcohol, especially if alcohol consumption is chronic or heavy (see section 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат консултирани относно риска от стомашно-чревно увреждане и кървене по време на прием на клопидогрел плюс АСК с алкохол, особено ако консумацията на алкохол е хронична или тежка (вж. точка 4.5).
English: • ST segment elevation acute myocardial infarction in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy
Bulgarian: Остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента при медикаментозно лекувани пациенти, подходящи за тромболитична терапия
English: Nicorandil
Bulgarian: Никорандил
English: Pharmacotherapeutic group: group: ATC code: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excl. Heparin, ATC Code: B01AC30.
Bulgarian: Антитромботични средства, инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, АТС код: B01AC30.
English: • moclobemide, medicine to treat depression,
Bulgarian: • моклобемид, лекарство за лечение на депресия,
English: • valproic acid, valproate or carbamazepine, medicines to treat some forms of epilepsy,
Bulgarian: валпроева киселина, валпроат или карбамазепин, лекарства за лечение на някои видове епилепсия,
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be used with caution in patients with a history of peptic ulcer or gastroduodenal haemorrhage or minor upper GI symptoms as this may be due to gastric ulceration which may lead to gastric bleeding.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за пептична язва или гастроинтестинална хеморагия или леки симптоми от страна на горния дял на стомашно-чревния тракт, тъй като те може да се дължат на стомашна улцерация, която да доведе до стомашно кървене.
English: th amenorrhea week (5
Bulgarian: та седмица след аменореята (5
English: • if you suffer from severe liver disease.
Bulgarian: ако страдате от тежко бъбречно заболяване.
English: Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis, noncardiogenic pulmonary oedema with chronic use and in the context of a hypersensitivity reaction due to acetylsalicylic acid*, eosinophilic pneumonia.
Bulgarian: Кръвоизливи в дихателната система, (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интерстициален пневмонит, некардиогенен белодробен оток при хронична употреба и във връзка с реакция на свръхчувствителност, причинена от ацетилсалицилова киселина*, еозинофилна пневмония
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan.