FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι τυχαιοποιημένες δοκιμές έδειξαν πειστικά στοιχεία αποτελεσματικότητας μόνο για τα 10 mg ζολπιδέμης.
Croatian: Randomiziranim ispitivanjima uvjerljivo je dokazana djelotvornost zolpidema samo u dozi od 10 mg.
Greek: Επιπλέον, η συγχορήγηση ζολπιδέμης με οινόπνευμα και άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ αυξάνει τον κίνδυνο τέτοιων συμπεριφορών (βλ. παράγραφο 4.4 και 4.5).
Croatian: Nadalje, istodobna primjena zolpidema s alkoholom i drugim depresorima središnjeg živčanog sustava povećava rizik od takvih ponašanja (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Greek: Παράρτημα III Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Croatian: Dodatak III Izmjene odgovarajućih dijelova Sažetka opisa svojstava lijeka i Upute o lijeku
Greek: Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για τους ενήλικες είναι 10 mg που λαμβάνονται άμεσα την ώρα του ύπνου.
Croatian: Preporučena dnevna doza za odrasle je 10 mg, a treba je uzeti neposredno prije odlaska na spavanje.
Greek: Οι οδηγοί οχημάτων και οι χειριστές μηχανών πρέπει να προειδοποιούνται ότι, όπως με άλλα υπνωτικά, ενδέχεται να υπάρχει πιθανός κίνδυνος υπνηλίας, παρατεταμένου χρόνου αντίδρασης, ζάλης, νύστας, θαμπής όρασης/διπλωπίας και μειωμένης εγρήγορσης και επηρεασμένης οδήγησης το πρωί μετά τη θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.8).
Croatian: Osobe koje upravljaju vozilima i rade sa strojevima treba upozoriti da kod primjene ovog lijeka, kao i kod primjene drugih hipnotika, može postojati rizik od omamljenosti, produljenog vremena reakcije, omaglice, pospanosti, zamagljenog vida/dvoslika te smanjene budnosti i smanjene sposobnosti upravljanja vozilom jutro nakon uzimanja lijeka (vidjeti dio 4.8).
Greek: • Ενδέχεται να έχετε μικρότερη εγρήγορση
Croatian: • Vaša razina budnosti može biti smanjena
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την παράγραφο]
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi [U ovaj dio treba unijeti sljedeći tekst]
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή δοκιμή σε 462 μη ηλικιωμένους υγιείς εθελοντές με παροδική αϋπνία, η ζολπιδέμη 10 mg μείωσε το μέσο χρόνο της πτώσης σε ύπνο κατά 10 λεπτά συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, ενώ για τα 5 mg ζολπιδέμης αυτός ήταν 3 λεπτά.
Croatian: U randomiziranom dvostruko slijepom ispitivanju u kojem su sudjelovala 462 zdrava dobrovoljca s prolaznom nesanicom koji nisu bili starije dobi, primjena zolpidema u dozi od 10 mg skratila je srednje vrijeme do usnivanja za 10 minuta u usporedbi s placebom, dok je primjena zolpidema u dozi od 5 mg skratila vrijeme do usnivanja za 3 minute.
Greek: Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος, μια περίοδος ξεκούρασης τουλάχιστον 8 ωρών συνιστάται μεταξύ της λήψης ζολπιδέμης και της οδήγησης, της χρήσης μηχανών και της εργασίας σε ύψη.
Croatian: Da bi se taj rizik minimizirao, preporučuje se najmanje 8 sati odmaranja između primjene zolpidema i upravljanja vozilom, rada sa strojevima i rada na visinama.
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την παράγραφο υπό τις ακόλουθες κεφαλίδες]
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija [U ovome dijelu treba u odlomke s navedenim podnaslovima unijeti sljedeći tekst]
Greek: • Φάρμακα για την επιληψία
Croatian: • lijekovi za liječenje epilepsije
Greek: Την επόμενη ημέρα από τη λήψη του [επινοηθείσα ονομασία] (όπως άλλα υπνωτικά φάρμακα), θα πρέπει να είστε ενήμερος ότι:
Croatian: Morate biti svjesni da dan nakon uzimanja lijeka [zaštićeno ime] (kao i drugih hipnotičkih lijekova):
Greek: • Φάρμακα για τις καταθλίψεις
Croatian: • lijekovi za liječenje depresije
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή δοκιμή σε 114 μη ηλικιωμένους ασθενείς με χρόνια αϋπνία, η ζολπιδέμη 10 mg μείωσε το μέσο χρόνο της πτώσης σε ύπνο κατά 30 λεπτά συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, ενώ για τα 5 mg ζολπιδέμης αυτός ήταν 15 λεπτά.
Croatian: U randomiziranom dvostruko slijepom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 114 bolesnika s kroničnom nesanicom koji nisu bili starije dobi, primjena zolpidema u dozi od 10 mg skratila je srednje vrijeme do usnivanja za 30 minuta u usporedbi s placebom, dok je primjena zolpidema u dozi od 5 mg skratila vrijeme do usnivanja za 15 minuta.
Greek: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτή την παράγραφο]
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva [U ovaj dio treba unijeti sljedeći tekst]
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] έχει μείζονα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Croatian: [Zaštićeno ime] značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Greek: Η συγχορήγηση φλουβοξαμίνης ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της ζολπιδέμης στο αίμα, η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται.
Croatian: Istodobno primijenjen fluvoksamin može povećati koncentraciju zolpidema u krvi; stoga se istodobna primjena ne preporučuje.
Greek: Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση της ζολπιδέμης με αυτά τα φάρμακα ενδέχεται να αυξήσει την υπνηλία και τη ψυχοκινητική διαταραχή της επόμενης ημέρας, συμπεριλαμβανομένης της επηρεασμένης ικανότητας οδήγησης (βλ. παράγραφο 4.4 και παράγραφο 4.7).
Croatian: Stoga istodobna primjena zolpidema s tim lijekovima može pojačati omamljenost i smanjiti psihomotoričku funkciju dan nakon uzimanja lijeka, što uključuje i smanjenu sposobnost upravljanja vozilom (vidjeti dijelove 4.4 i 4.7).
Greek: • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην αναισθησία
Croatian: • lijekovi koji se koriste za anesteziju
Greek: • Φάρμακα για κάποια προβλήματα της νοητικής υγείας (αντιψυχωσικά)
Croatian: • lijekovi za liječenje nekih psihičkih tegoba (antipsihotici)
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] έχει μείζονα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και το χειρισμό μηχανών, όπως την οδήγηση κατά τον ύπνο («sleep driving»).
Croatian: [Zaštićeno ime] značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima, primjerice dovodi do pojava poput "vožnje u snu".
Greek: Η συγχορήγηση σιπροφλοξασίνης ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της ζολπιδέμης στο αίμα, η ταυτόχρονη χρήση δεν συνιστάται.
Croatian: Istodobno primijenjen ciprofloksacin može povećati koncentraciju zolpidema u krvi; stoga se istodobna primjena ne preporučuje.
Greek: Ενίσχυση του κεντρικού κατασταλτικού αποτελέσματος ενδέχεται να παρουσιαστεί σε περιστατικά ταυτόχρονης χρήσης με αντιψυχωσικά (νευροληπτικά), υπνωτικά, αγχολυτικά/κατασταλτικά, αντικαταθλιπτικούς παράγοντες, ναρκωτικά αναλγητικά, αντιεπιληπτικά φάρμακα, αναισθητικά και κατασταλτικά αντιισταμινικά.
Croatian: Kombinacija s depresorima središnjeg živčanog sustava Istodobna primjena s antipsihoticima (neurolepticima), hipnoticima, anksioliticima/sedativima, antidepresivima, narkotičkim analgeticima, antiepilepticima, anesteticima i sedativnim antihistaminicima može pojačati depresivni učinak na središnji živčani sustav.
Greek: • Λαμβάνετε ζολπιδέμη ενώ λαμβάνετε ήδη κάποια άλλα κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος ή άλλα φάρμακα που αυξάνουν τη ζολπιδέμη στο αίμα σας ή ενώ πίνετε αλκοόλ ή ενώ λαμβάνετε παράνομες ουσίες Κάντε τη μία εφάπαξ λήψη αμέσως πριν από την κατάκλιση.
Croatian: • ako uzmete zolpidem, a već uzimate druge lijekove koji usporavaju rad središnjeg živčanog sustava (depresore) ili druge lijekove koji povećavaju koncentraciju zolpidema u krvi, odnosno ako pijete alkohol ili uzimate nedopuštene tvari
Greek: • Φάρμακα για τον περιορισμό του σοβαρού πόνου (ναρκωτικά αναλγητικά)
Croatian: • lijekovi za liječenje umjerene do teške boli (narkotički analgetici)
Greek: Άλλα φάρμακα [Όταν είναι παρούσα στην ισχύουσα ΠΧΠ, η ακόλουθη πρόταση πρέπει να τροποποιηθεί για να αφαιρεθεί η αναφορά στη σιμετιδίνη]
Croatian: [Ako se Sažetku opisa svojstava lijeka navodi sljedeća rečenica, iz nje treba izbaciti referencu na cimetidin]
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης [Αντικαθιστά την ισχύουσα πρόταση «Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για τους ενήλικες είναι 10 mg»]
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene [Zamjenjuje trenutnu rečenicu 'Preporučena dnevna doza za odrasle je 10 mg'] Lijek treba uzeti odjednom i ne smije se ponovno uzeti tijekom iste noći.
Greek: Ψυχοκινητική διαταραχή της επόμενης ημέρας Ο κίνδυνος ψυχοκινητικής διαταραχής της επόμενης ημέρας, συμπεριλαμβανομένης της επηρεασμένης ικανότητας οδήγησης, αυξάνεται εάν:
Croatian: Smanjena psihomotorička funkcija dan nakon uzimanja lijeka Rizik od smanjene psihomotoričke funkcije dan nakon uzimanja lijeka, uključujući smanjenu sposobnost upravljanja vozilom, povećan je u sljedećim slučajevima:
Greek: • Φάρμακα για προβλήματα του ύπνου (υπνωτικά)
Croatian: • lijekovi za liječenje tegoba sa spavanjem (hipnotici)
Greek: Ψυχοκινητική διαταραχή της επόμενης ημέρας (βλ. επίσης Οδήγηση και χειρισμός μηχανών) Την ημέρα μετά τη λήψη του [επινοηθείσα ονομασία], ο κίνδυνος ψυχοκινητικής διαταραχής, περιλαμβανομένης της δυσλειτουργίας της ικανότητας οδήγησης, ενδέχεται να αυξηθεί εάν:
Croatian: Uputa o lijeku Što morate znati prije nego počnete uzimati [zaštićeno ime] [U ovome dijelu treba u odlomke s navedenim podnaslovima unijeti sljedeći tekst] Upozorenja i mjere opreza Smanjena psihomotorička funkcija dan nakon uzimanja lijeka (vidjeti i Upravljanje vozilima i strojevima) Dan nakon uzimanja lijeka [zaštićeno ime], rizik od smanjene psihomotoričke funkcije, uključujući smanjenu sposobnost upravljanja vozilom, može biti povećan:
Greek: Διασφαλίστε ότι έχετε μια περίοδο τουλάχιστον 8 ωρών μετά από τη λήψη αυτού του φαρμάκου πριν από την εκτέλεση δραστηριοτήτων που απαιτούν την εγρήγορσή σας.
Croatian: Pobrinite se da između uzimanja ovoga lijeka i izvođenja aktivnosti koje zahtijevaju budnost prođe najmanje 8 sati.
Greek: Ενώ λαμβάνετε ζολπιδέμη με αντικαταθλιπτικά, περιλαμβανομένης της βουπροπιόνης, της δεσιπραμίνης, της φλουοξετίνης, της σερτραλίνης και της βενλαφαξίνης, ενδέχεται να βλέπετε πράγματα που δεν είναι πραγματικά (παραισθήσεις).
Croatian: • lijekovi za liječenje peludne groznice, osipa ili drugih alergija koji mogu izazvati pospanost (sedativni antihistaminici) Tijekom liječenja zolpidemom u kombinaciji s antidepresivima, uključujući bupropion, dezipramin, fluoksetin, sertralin i venlafaksin, može se dogoditi da vidite stvari koje nisu stvarne (halucinacije) Ne preporučuje se uzimati zolpidem s fluvoksaminom ni ciprofloksacinom.
Greek: Επίσης, μεμονωμένα περιστατικά οπτικών ψευδαισθήσεων αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν ζολπιδέμη με αντικαταθλιπτικά περιλαμβανομένης της βουπροπιόνης, της δεσιπραμίνης, της φλουοξετίνης, της σερτραλίνης και της βενλαφαξίνης.
Croatian: Osim toga, u bolesnika koji su uzimali zolpidem s antidepresivima poput bupropiona, dezipramina, fluoksetina, sertralina i venlafaksina, prijavljeni su izolirani slučajevi vidnih halucinacija.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών [Το ισχύον εγκεκριμένο κείμενο πρέπει να διαγραφεί και να αντικατασταθεί από το ακόλουθο]
Croatian: [Trenutno odobren tekst treba izbrisati i zamijeniti sljedećim]
Greek: Η δυσλειτουργία της ικανότητας οδήγησης και συμπεριφορές όπως η «οδήγηση κατά τη διάρκεια του ύπνου» («sleep-driving») έχουν παρουσιαστεί με τη ζολπιδέμη μόνη στις θεραπευτικές δόσεις.
Croatian: Kod primjene samog zolpidema u terapijskim dozama nastupili su smanjenje sposobnosti upravljanja vozilom i ponašanja poput 'vožnje u snu'.
Greek: Ενώ λαμβάνετε ζολπιδέμη με τα ακόλουθα φάρμακα, η ζάλη και οι επιδράσεις ψυχοκινητικών διαταραχών της επόμενης ημέρας, περιλαμβανομένης της δυσλειτουργίας της ικανότητας οδήγησης, ενδέχονται να είναι αυξημένα.
Croatian: Istodobna primjena zolpidema sa sljedećim lijekovima može povećati omamljenost i smanjiti psihomotoričke funkcije dan nakon uzimanja lijeka, što uključuje i smanjenu sposobnost upravljanja vozilom.
Greek: Μια περίοδος τουλάχιστον 8 ωρών συνιστάται μεταξύ της λήψης ζολπιδέμης και της οδήγησης, της χρήσης μηχανών και της εργασίας σε ύψη ώστε να ελαχιστοποιηθούν οι ανωτέρω καταγεγραμμένες επιδράσεις.
Croatian: Kako bi se rizik od navedenih učinaka sveo na najmanju moguću mjeru, preporučuje se da između uzimanja zolpidema i upravljanja vozilom, rada sa strojevima i rada na visinama prođe najmanje 8 sati.
Greek: Ουγγαρί-α Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Croatian: Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5.
Greek: Ολλανδί-α STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Croatian: Nizozemska STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puta primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Greek: LT-09310 Vilnius
Croatian: LT-09310 Vilnius Lithuania
Greek: Ουγγαρί-α Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u.
Croatian: Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u.
Greek: Co. Tipperary Ireland
Croatian: Tipperary Ireland
Greek: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona.
Croatian: Španjolska ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona.
Greek: 2794-038 Carnaxide
Croatian: 2794-038 Carnaxide Portugal
Greek: Ουγγαρί-α EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Croatian: EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Greek: LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10.
Greek: Πορτο-γαλία Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Croatian: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Greek: 1070-274 Lisboa
Croatian: 1070-274 Lisboa Portugal
Greek: BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor.
Croatian: Španjolska BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor.
Greek: Ουγγαρί-α ITF Pharma Kft Duna u.
Croatian: ITF Pharma Kft Duna u.
Greek: ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Croatian: Rumunjska S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Greek: Πορτο-γαλία Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Croatian: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Greek: Πορτο-γαλία Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Croatian: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Greek: Λετονία sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Croatian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Greek: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Croatian: Španjolska LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Greek: Πορτο-γαλία Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Croatian: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Greek: Νορβηγί-α Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Croatian: Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Greek: Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark
Croatian: Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense
Greek: Νορβηγί-α Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Croatian: Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Greek: Λιθουανί-α UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Croatian: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Greek: Ρουμανί-α LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Croatian: Rumunjska LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Greek: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid).
Croatian: Španjolska FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid).
Greek: Δανία sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Croatian: Danska sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Greek: Hämeenlinna 13500
Croatian: Hämeenlinna 13500 Finland
Greek: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas , Madrid.
Croatian: Španjolska RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas , Madrid.
Greek: Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Croatian: Triados 36, Palaio Faliro 17562
Greek: Αυστρία sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Croatian: Austrija sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Greek: Αυστρία ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Croatian: Austrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Greek: Βουλγα-ρία Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Croatian: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Greek: Πορτο-γαλία Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Croatian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130
Croatian: Dolny Mecholupy, U kabelovny 130 Prague 10.
Greek: Ουγγαρί-α ExtractumPharma zRt.
Croatian: ExtractumPharma zRt.
Greek: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Croatian: Španjolska MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Greek: Πορτο-γαλία Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Croatian: Španjolska LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Greek: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Croatian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Greek: Πορτο-γαλία Cinfa Portugal, Lda.
Croatian: Cinfa Portugal, Lda.
Greek: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2, Barcelona.
Croatian: Španjolska SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2,
Greek: Ολλανδί-α Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Croatian: Nizozemska Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Greek: Sofia 1303
Croatian: Building Sofia Tower Sofia 1303
Greek: Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Croatian: G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Greek: Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Italy
Croatian: LIFEPHARMA S.P.A. Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Italy
Greek: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Croatian: ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Greek: Ολλανδί-α Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Croatian: Nizozemska Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Greek: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland
Croatian: Rowex Ltd, Bantry, Co.
Greek: Πορτο-γαλία Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Croatian: Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Ουγγαρί-α Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Croatian: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Greek: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Croatian: Španjolska GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980
Greek: Ολλανδί-α Genthon BV Microweg, 22
Croatian: Nizozemska Genthon BV Microweg, 22
Greek: Ολλανδί-α ratiopharm Nederland B.V.
Croatian: Nizozemska ratiopharm Nederland B.V.
Greek: - via Messina 3820154 Milano Italy
Croatian: Teva Italia S.r.l. - via Messina 3820154 Milano Italy
Greek: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Croatian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Greek: Ρουμανί-α Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Croatian: Rumunjska Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Greek: Genthon BV Microweg, 22
Croatian: Luksemburg Genthon BV Microweg, 22
Greek: Πορτο-γαλία Sandoz Farmacêutica, Lda.
Croatian: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Greek: Φινλαν-δία Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Croatian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 P.O.Box 22
Greek: Ολλανδί-α Sandoz B.V.
Croatian: Nizozemska Sandoz B.V.
Greek: PHARMAGENUS, S.A. Avda.
Croatian: Španjolska PHARMAGENUS, S.A. Avda.
Greek: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Croatian: Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse 78467 Konstanz Germany
Greek: Πορτο-γαλία Mylan, Lda.
Croatian: Mylan, Lda.
Greek: Chile, 8 - 2ª planta.
Croatian: Španjolska GERMED FARMACEUTICA S.L. Chile, 8 - 2ª planta.
Greek: Ουγγαρί-α Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Croatian: Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary
Greek: Ολλανδί-α FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Croatian: Nizozemska FIDIA Farmaceutici S.p.a.
Greek: Πορτο-γαλία Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Ολλανδί-α Synthon B.V.
Croatian: Nizozemska Synthon B.V.
Greek: Ολλανδί-α Mylan B.V.
Croatian: Nizozemska Mylan B.V.
Greek: Ολλανδί-α Centrafarm B.V.
Croatian: Nizozemska Centrafarm B.V.
Greek: Ολλανδί-α Pharmachemie B.V.
Croatian: Nizozemska Pharmachemie B.V.
Greek: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid).
Croatian: Španjolska TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid).
Greek: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Croatian: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten šumeća tableta
Greek: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Croatian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Greek: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso
Croatian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Greek: Σλοβακί-α sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Croatian: Slovačka Republika sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24
Greek: Sanofi Malta Ltd. St. Julian's Rd.
Croatian: Sanofi Malta Ltd.
Greek: Ολλανδί-α Meda Pharma B.V.
Croatian: Nizozemska Meda Pharma B.V.
Greek: Ουγγαρί-α Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Croatian: Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Greek: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Croatian: ZENTIVA ITALIA S.R.L. - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Greek: Πολωνία
Croatian: Poland
Greek: Ολλανδί-α Actavis B.V.
Croatian: Nizozemska Actavis B.V.
Greek: Stilnoct, tabletten 10 mg δισκίο
Croatian: Stilnoct, tabletten 10 mg tableta
Greek: Ολλανδί-α ADOH B.V.
Croatian: Nizozemska ADOH B.V.
Greek: Biochemiestrasse 10 Kundli
Croatian: Sandoz GmbH ul. Biochemiestrasse 10 Kundli
Greek: LEK farmacevtska družba d.d.
Croatian: LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
Greek: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Croatian: Heumann Pharma GmbH & Co.
Greek: Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse
Croatian: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str.
Greek: Ουγγαρί-α Vulm CZ a.s.
Croatian: Vulm CZ a.s.
Greek: 7 ημέρες.
Croatian: 7 dana.
Greek: Αφαιρέστε τα επιμολυσμένα ρούχα.
Croatian: Skinite kontaminiranu odjeću.
Greek: Συνιστάται να μην γίνεται χρήση του προϊόντος περισσότερο από δύο φορές το χρόνο.
Croatian: Preporuča se ne koristiti proizvod više od dva puta godišnje.
Greek: Δόση, ml
Croatian: Doza, ml
Greek: Όμως η χορήγηση μπορεί να επαναληφθεί, ανάλογα με την επιδημιολογική κατάσταση σε διάφορες περιοχές.
Croatian: Međutim, primjena se može ponoviti ovisno o epidemiološkoj situaciji u različitim područjima.
Greek: 1 ml για κάθε επιπλέον 10 kg
Croatian: 1 ml za svakih dodatnih 10 kg
Greek: Μετά, οι συγκεντρώσεις στο αίμα μειώνονται με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου πέντε ημέρες.
Croatian: Nakon toga koncentracije u krvi padaju s poluživotom od približno pet dana.
Greek: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
Croatian: 700 µg/kg 7 000 µg/kg 5 000 µg/kg 2 000 µg/kg
Greek: Μην τρώτε, μην πίνετε ή μην καπνίζετε ενώ χειρίζεστε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Nemojte jesti, piti ili pušiti dok rukujete veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Greek: Έχουν εντοπιστεί μεμονωμένα περιστατικά ανάπτυξης ανθεκτικότητας στη μονεπαντέλη εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Croatian: Identificirani su izolirani slučajevi otpornosti na monepantel u Europskoj uniji.
Greek: Η συσκευή χορήγησης πρέπει να καθαρίζεται μετά από τη χρήση.
Croatian: Opremu za natakanje treba nakon primjene očistiti.
Greek: Ωστόσο, αυτό πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από γνωμοδότηση του υπεύθυνου κτηνιάτρου.
Croatian: Međutim, ovo treba razmotriti tek nakon što se uzme u obzir savjet dobiven od veterinara.
Greek: Η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί σε πρόβατα που ζυγίζουν λιγότερο από 10 kg.
Croatian: Djelotvornost nije utvrđena u ovaca koje teže manje od 10 kg.