FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors d'une étude d'interaction médicamenteuse, la Cmax de l'apalutamide a diminué de 22 % tandis que l'ASC était similaire après la co-administration de 240 mg d'Erleada en dose unique avec l'itraconazole (inhibiteur puissant du CYP3A4).
Slovak: %, zatiaľ čo hodnota AUC bola podobná po súbežnom podaní jednorazovej dávky Erleady 240 mg a itrakonazolu (silný inhibítor CYP3A4).
French: • Erleada peut être pris avec ou sans nourriture.
Slovak: Erleadu môžete užívať s jedlom alebo medzi jedlami.
French: La survie post-progression (PFS-2, définie comme étant le délai jusqu'à la progression de la maladie après un premier traitement ultérieur ou jusqu'au décès) était plus longue chez les patients traités par Erleada que chez ceux ayant reçu le placebo (HR = 0,489 ; IC à 95 % : 0,361-0,662 ; p < 0,0001).
Slovak: Prežitie po progresii (PFS-2, definované ako čas do progresie ochorenia po prvej následnej liečbe alebo do úmrtia) bolo dlhšie u pacientov liečených Erleadou v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo (HR =
French: Erleada a réduit le risque relatif de métastases à distance ou de décès de 70 % par rapport au placebo (HR = 0,30 ; IC à 95 % : 0,24-0,36 ; p < 0,0001).
Slovak: Erleada znížila relatívne riziko vzdialených metastáz alebo úmrtia o 70 % v porovnaní s placebom (HR =
French: Fréquent : hypertriglycéridémie
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté: hypercholesterolémia časté: hypertriglyceridémia
French: • qui traitent les troubles de la thyroïde (par ex. lévothyroxine)
Slovak: • liečbu ochorení štítnej žľazy (napr. levotyroxín)
French: Le traitement par Erleada a été arrêté chez 9% des patients ayant présenté une éruption cutanée.
Slovak: u 9 % pacientov, u ktorých sa vyskytla kožná vyrážka.
French: Une étude d'interactions médicamenteuses avec une approche en association de traitements a montré que la co-administration d'Erleada avec des doses orales uniques de substrats sensibles du transporteur a entraîné une diminution de 30 % de l'ASC du féxofénadine (substrat de la P-gp) et une diminution de 41 % de l'ASC de la rosuvastatine (substrat de la BCRP/OATP1B1) mais n'avait pas d'impact sur la Cmax.
Slovak: V štúdii liekových interakcií s použitím koktailového prístupu sa ukázalo, že súbežné podávanie Erleady s jednorazovými perorálnymi dávkami citlivých substrátov transportérov viedlo k 30 % zníženiu hodnoty AUC fexofenadínu (substrát P-gp) a 41
French: Dans une étude clinique multicentrique, en double aveugle (Étude ARN-509-003), au total, 1 207 patients atteints d'un nmCRPC ont été randomisés selon un rapport de 2:1 en vue de recevoir Erleada par voie orale à la dose de 240 mg une fois par jour en association avec un traitement par suppression androgénique (ADT) (castration médicale ou castration chirurgicale antérieure) ou un placebo avec ADT.
Slovak: Celkovo bolo 1207 subjektov s nmCRPC randomizovaných v pomere 2:1 a následne dostávali buď apalutamid perorálne v dávke 240 mg jedenkrát denne v kombinácii s androgénnou deprivačnou liečbou (ADT)
French: La biodisponibilité orale absolue moyenne est d'environ 100 %, indiquant que l'apalutamide est entièrement absorbé après administration orale.
Slovak: %, čo znamená, že apalutamid sa po perorálnom podaní úplne absorbuje.
French: Suite à l'administration de 240 mg une fois par jour, l'état d'équilibre de l'apalutamide a été obtenu après 4 semaines, et le ratio d'accumulation moyen était d'environ 5 par rapport à une dose unique.
Slovak: Po opakovanom dávkovaní jedenkrát denne sa expozícia apalutamidu (Cmax a plocha pod krivkou koncentrácie [AUC]) zvýšila proporcionálne k dávke v rozmedzí dávok od 30 do 480 mg. Po podaní 240 mg jedenkrát denne bol ustálený stav apalutamidu dosiahnutý po 4 týždňoch a priemerný akumulačný pomer bol približne 5-násobný v porovnaní s jednorazovou dávkou.
French: 120 comprimés pelliculés
Slovak: 120 filmom obalených tabliet
French: Aucune étude spécifique à l'insuffisance rénale n'a été réalisée avec l'apalutamide.
Slovak: Štúdia zameraná na poruchu funkcie obličiek pri liečbe apalutamidom sa neuskutočnila.
French: 28 comprimés pelliculés par étui
Slovak: 28 filmom obalených tabliet v jednom puzdre
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : • tracé cardiaque anormal à l'ECG (électrocardiogramme)
Slovak: • neobvyklý záznam o činnosti srdca na EKG (elektrokardiogram)
French: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Konstitucijos pr. 21C LT-08130 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Slovak: Konstitucijos pr. 21C LT-08130 Vilnius Tel.:
French: Le risque de fractures et de chutes doit être évalué chez les patients avant d'instaurer le traitement par
Slovak: Pacienti majú byť posúdení z hľadiska rizika zlomenín a pádov pred začatím liečby Erleadou a majú byť naďalej sledovaní, zlomeniny sa majú liečiť podľa stanovených liečebných postupov a má sa zvážiť použitie liekov cielených na zachovanie kostí.
French: Les caractéristiques démographiques des patients et de la maladie à l'inclusion étaient équilibrées entre les bras de traitement.
Slovak: Pacienti boli rozdelení medzi liečebné skupiny rovnomerne podľa nasledujúcich demografických charakteristík a východiskových charakteristík ochorenia.
French: Très fréquent : éruption cutanée**
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté: kožná vyrážka** časté: svrbenie
French: Dans l'étude ARN-509-003, des fractures ont été rapportées chez 11,7 % des patients traités par Erleada et 6,5 % des patients traités par placebo.
Slovak: V štúdii ARN-509-003 bola zlomenina hlásená u 11,7
French: Walterovo náměstí 329/1 CZ158 00 Praha 5 - Jinonice Tel.: +420 227 012 227
Slovak: CZ158 00 Praha 5 - Jinonice Tel.:
French: Informez votre médecin que vous prenez Erleada s'il souhaite vous prescrire un nouveau médicament.
Slovak: Ak vám lekár chce predpísať nejaký nový liek, upozornite ho, že užívate Erleadu.
French: , vivant, atténué) ≥ 72 millions d'ufp
Slovak: živá, atenuovaná) ≥ 72 miliónov pfu
French: Une dose (1 mL) contient : Vaccin Ebola Zaïre (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Slovak: Jedna dávka (1 ml) obsahuje: očkovaciu látku proti zairskej ebole (rVSVΔG-ZEBOV-GP
French: Produit sur cellules Vero ufp = unités formant plage
Slovak: Vytvorené na bunkách Vero pfu = plakotvorné jednotky
French: Virus de la stomatite vésiculaire recombinant (rVSV) souche Indiana avec une délétion de la glycoprotéine (G) d'enveloppe du VSV remplacée par la glycoprotéine (GP) de surface du virus Ebola Zaïre (ZEBOV) souche Kikwit 1995
Slovak: VSV nahradeným povrchovým glykoproteínom (GP) vírusu zairskej eboly (ZEBOV) kmeň Kikwit 1995
French: 1 mL
Slovak: 1 ml injekčných liekoviek
French: Solution injectable Voie intramusculaire
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
French: Des informations sur Ervebo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Ervebo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ervebo sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní očkovacej látky Ervebo sa neustále kontrolujú.
French: Ervebo est administré par un professionnel de santé formé.
Slovak: Ervebo podáva vyškolený zdravotnícky pracovník.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ervebo (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: douleurs, gonflements et rougeurs au point d'injection, maux de tête, fièvre, douleurs musculaires, fatigue et douleurs articulaires.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Ervebo (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť a začervenanie na mieste vpichu injekcie, bolesť hlavy, horúčka, bolesť svalov, únava a bolesť kĺbov.
French: Le virus de la stomatite vésiculaire n'a en soi que peu ou pas d'effet sur les humains.
Slovak: Vírus vezikulárnej stomatitídy nemá na ľudí takmer žiadny účinok.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ervebo?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Ervebo?
French: Cela signifie que des preuves supplémentaires, à fournir par la société, sont attendues pour ce médicament.
Slovak: To znamená, že sa čaká na ďalšie dôkazy o očkovacej látke, ktoré musí spoločnosť predložiť.
French: Pourquoi Ervebo est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Ervebo povolená v EÚ?
French: Ervebo ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au riz ou à l'un des autres composants des vaccins.
Slovak: Ervebo sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na ryžu alebo na iné zložky očkovacej látky.
French: Ces personnes ont reçu une dose unique d'Ervebo soit immédiatement, soit 21 jours plus tard.
Slovak: Osoby dostali jednu dávku očkovacej látky Ervebo buď ihneď, alebo po 21 dňoch.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Ervebo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy očkovacej látky Ervebo sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že očkovacia látka môže byť povolená na používanie v EÚ.
French: L'efficacité du vaccin dans la protection contre la maladie à virus Ebola confirmée a été mesurée en comparant le nombre de cas apparaissant 10 à 31 jours après la vaccination dans le groupe de personnes vaccinées immédiatement par rapport au nombre de cas observés dans le groupe de personnes vaccinées plus tard.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky pri ochrane proti potvrdenému vírusovému ochoreniu ebola sa merala porovnaním počtu prípadov ochorenia, ktoré sa vyskytli po 10 až 31 dňoch očkovaní v skupine ihneď zaočkovaných osôb, a počtu prípadov v skupine neskôr zaočkovaných osôb.
French: Aperçu d'Ervebo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Ervebo a prečo bola povolená v EÚ
French: Quels sont les bénéfices d'Ervebo démontrés au cours des études?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Ervebo boli preukázané v štúdiách?
French: Les effets indésirables rapportés avec Ervebo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri očkovacej látke Ervebo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: En général, ces réactions surviennent dans les 7 jours suivant la vaccination, elles sont d'intensité faible à modérée et disparaissent en moins d'une semaine.
Slovak: Vo všeobecnosti sa tieto reakcie vyskytli počas 7 dní po očkovaní, mali miernu až strednú intenzitu a trvali kratšie ako jeden týždeň.
French: Autres informations relatives à Ervebo:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Ervebo
French: L'étude a été menée en Guinée pendant une épidémie de la maladie à virus Ebola et a porté sur des personnes qui étaient soit en contact direct avec des personnes atteintes de la maladie à virus Ebola soit en contact avec des personnes en contact avec ces personnes.
Slovak: Štúdia sa uskutočnila v Guinei počas vypuknutia eboly a zahŕňala osoby, ktoré boli buď v priamom kontakte s ľuďmi infikovanými vírusovým ochorením ebola, alebo v kontakte s niekým, kto mal priamy kontakt s vírusom.
French: Ervebo n'est délivré que sur ordonnance et doit être utilisé conformément aux recommandations officielles disponibles.
Slovak: Výdaj očkovacej látky Ervebo je viazaný na lekársky predpis a má sa používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ervebo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovak: Viac informácií o používaní očkovacej látky Ervebo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
French: Lorsque le vaccin est administré à une personne, il provoque une réponse immunitaire contre la protéine du virus.
Slovak: Podaním očkovacej látky sa u osoby vyvolá imunitná odpoveď proti proteínu z vírusu.
French: Le vaccin contient uniquement une protéine issue du virus Ebola Zaïre et ne peut pas provoquer la maladie.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje iba jeden proteín z vírusu zairskej eboly a nemôže vyvolať ochorenie.
French: Lorsque, plus tard, la personne est exposée au virus véritable, son système immunitaire reconnaît la protéine du virus et il est prêt à attaquer le virus et à protéger ainsi la personne contre la maladie à virus Ebola.
Slovak: Neskôr, keď sa osoba dostane do kontaktu so skutočným vírusom, jej imunitný systém rozpozná proteín vírusu a už bude pripravený na to, aby ho napadol a ochránil osobu pred vírusovým ochorením ebola.
French: Une autorisation conditionnelle ayant été délivrée pour Ervebo, la société qui commercialise Ervebo fournira des précisions complémentaires concernant certains aspects du processus de production.
Slovak: Keďže očkovacia látka Ervebo bola povolená s podmienkou, spoločnosť, ktorá očkovaciu látku uvádza na trh, predloží dodatočné údaje o niektorých aspektov výrobného postupu.
French: Les effets indésirables observés sous Ervebo étaient similaires à ceux de la plupart des vaccins, ils étaient d'intensité faible à modérée et duraient généralement moins d'une semaine.
Slovak: Vedľajšie účinky očkovacej látky Ervebo sú podobné ako u väčšiny očkovacích látok, majú miernu až strednú intenzitu a vo všeobecnosti trvajú kratšie ako jeden týždeň.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ervebo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Ervebo?
French: Une étude principale a montré qu'Ervebo était efficace dans la prévention contre la maladie à virus Ebola chez les adultes risquant d'être infectés pendant une épidémie.
Slovak: V hlavnej štúdii sa preukázalo, že očkovacia látka Ervebo bola účinná pri prevencii pred vírusovým ochorením ebola u dospelých, ktorí sú vystavení riziku infekcie pri vypuknutí ochorenia.
French: Ervebo contient un virus connu comme étant le virus de la stomatite vésiculaire qui a été affaibli et modifié pour contenir une protéine issue du virus Ebola Zaïre.
Slovak: Ervebo obsahuje vírus známy ako vírus vezikulárnej stomatitídy, ktorý bol oslabený a modifikovaný tak, aby obsahoval proteín vírusu zairskej eboly.
French: Ervebo protège efficacement les adultes contre la maladie à virus Ebola; cependant, la durée de la protection n'est actuellement pas connue.
Slovak: Očkovacia látka Ervebo je účinná pri ochrane dospelých pred vírusovým ochorením ebola, pričom však v súčasnosti nie je známe trvanie tejto ochrany.
French: Qu'est-ce qu'Ervebo et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je očkovacia látka Ervebo a na čo sa používa?
French: Ervebo doit être utilisé chez les personnes risquant d'être infectées par le virus Ebola.
Slovak: Ervebo sa má používať v prípade jednotlivcov, ktorí sú vystavení riziku infekcie vírusom eboly.
French: Il est administré par voie intramusculaire dans la région de l'épaule (deltoïde) ou de la cuisse.
Slovak: Podáva sa ako jedna 1 ml injekcia do svalu v oblasti ramena (deltoidná oblasť) alebo do stehenného svalu.
French: Ervebo est un vaccin utilisé pour protéger les personnes âgées de 18 ans ou plus contre la maladie à virus Ebola due au virus Ebola Zaïre.
Slovak: Ervebo je očkovacia látka pre dospelých vo veku 18 rokov a starších na ochranu pred vírusovým ochorením ebola vyvolaným vírusom zairskej eboly.
French: Les professionnels de santé et les autres soignants ayant été vaccinés par Ervebo doivent aussi continuer à appliquer des mesures de précaution standard afin de procéder à des injections en toute sécurité et à des fins d'hygiène, et ils doivent porter des équipements de protection individuelle lorsqu'ils prodiguent des soins à des personnes atteintes de la maladie à virus Ebola connue ou suspectée.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci a iní pomocní poskytovatelia nemajú po zaočkovaní očkovacou látkou Ervebo meniť svoje postupy týkajúce sa bezpečného podávania očkovacej látky, hygieny a používania osobných ochranných prostriedkov, ak sú v kontakte pacientmi so známym alebo predpokladaným vírusovým ochorením ebola.
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Ervebo.
Slovak: Očkovacia látka Ervebo bola povolená tzv. s podmienkou.
French: Sur les 2 108 personnes vaccinées immédiatement, aucune n'a présenté la maladie à virus Ebola dans les 10 à 31 jours après la vaccination; chez les personnes dont la vaccination a été reportée (1 429 personnes), 10 personnes ont développé la maladie dans les 31 jours suivant la vaccination.
Slovak: V skupine neskôr zaočkovaných (1 429 osôb) sa do 31 dní po očkovaní vyvinulo vírusové ochorenie u 10 osôb.
French: Les personnes ayant été vaccinées par Ervebo doivent continuer à prendre des précautions pour se protéger contre la maladie à virus Ebola.
Slovak: Osoby očkované očkovacou látkou Ervebo sa majú naďalej chrániť pred vírusovým ochorením ebola.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Ervebo?
Slovak: Aké informácie o očkovacej látke Ervebo dosiaľ neboli predložené?
French: La substance active d'Ervebo contient une protéine que l'on retrouve sur le virus Ebola Zaïre.
Slovak: Liečivo očkovacej látky Ervebo obsahuje proteín, ktorý sa nachádza na povrchu vírusu zairskej eboly.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ervebo ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Ervebo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Ervebo, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Ervebo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Les personnels de laboratoire sont aussi à risque.
Slovak: Laboratórni pracovníci sú tiež ohrození.
French: • Les enfants âgés de moins d'un an.
Slovak: • deťmi mladšími ako 1 rok,
French: Une dose (1 mL) contient :
Slovak: Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
French: • vous avez une infection VIH ou le sida ;
Slovak: • máte infekciu HIV alebo AIDS,
French: Cette dérogation fait l'objet d'une revue annuelle et dans tous les cas cessera d'être valable le 31 juillet 2022.
Slovak: Táto výnimka podlieha ročnému preskúmaniu a v každom prípade stráca platnosť 31. júla 2022.
French: 29 mai 2020
Slovak: 29. mája 2020
French: Votre professionnel de santé pourrait avoir besoin de faire un autre test.
Slovak: Váš zdravotnícky pracovník možno bude musieť urobiť iné vyšetrenie.
French: Un rapport d'avancement doit être inclus dans la demande de renouvellement annuel.
Slovak: Správa o pokroku musí byť zahrnutá v ročnej žiadosti o predĺženie registrácie.
French: • Lavage des mains
Slovak: • umývanie rúk,
French: Etes en contact avec des personnes vulnérables
Slovak: Ste v kontakte s citlivými osobami
French: Les bonnes méthodes de lavage des mains sont décrites ci-dessous.
Slovak: Spôsob správneho umývania rúk je popísaný nižšie.
French: Un total de 1 197 sujets sains âgés de 18 à 65 ans ont été inclus aux États-Unis, au Canada et en Espagne.
Slovak: Celkovo 1 197 zdravých osôb vo veku 18 až 65 rokov bolo zaradených v Spojených štátoch amerických, Kanade a Španielsku.
French: L'âge médian des CCC consentants était de 35 ans.
Slovak: Medián veku CCC osôb so súhlasom bol 35 rokov.
French: • une femme qui pourrait être enceinte ou qui allaite ;
Slovak: • ženou, ktorá môže byť tehotná alebo dojčí,
French: Avez de la fièvre (température élevée)
Slovak: Máte horúčku (vysokú telesnú teplotu)
French: Compte tenu des limitations méthodologiques et des circonstances exceptionnelles de l'essai, des incertitudes demeurent quant au niveau, à la durée et au type de protection.
Slovak: Vzhľadom na metodologické obmedzenia a výnimočné okolnosti, ktoré sa vyskytli počas skúšania, pretrvávajú nejasnosti pokiaľ ide o úroveň, trvanie a typ ochrany.
French: Durée de protection
Slovak: Trvanie ochrany
French: Dans une zone touchée par Ebola, il est important d'éviter :
Slovak: V oblasti zasiahnutej ebolou je dôležité vyhnúť sa nasledovnému:
French: Les deux peuvent présenter des besoins impérieux qui doivent être considérés avant de vacciner la mère.
Slovak: Obe môžu predstavovať nevyhnutné potreby, ktoré sa majú pred očkovaním matky zvážiť.
French: Il n'est pas nécessaire d'utiliser des savons antimicrobiens pour se laver les mains.
Slovak: Na umývanie rúk nie je potrebné používať antimikrobiálne mydlá.
French: Les précautions standards, comme indiquées par l'OMS, incluent les mesures suivantes :
Slovak: Štandardné opatrenia, tak ako ich uvádza WHO, obsahujú nasledovné:
French: L'efficacité chez les enfants n'a pas été évaluée.
Slovak: Účinnosť sa u detí nehodnotila.
French: Qu'est-ce qu'Ebola ?
Slovak: Čo je ebola
French: Ervebo doit être utilisé selon les recommandations officielles.
Slovak: Ervebo sa má používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
French: Cela ne signifie pas que vous avez Ebola.
Slovak: To neznamená, že ebolu máte.
French: Une ERE a été menée afin de déterminer l'impact potentiel de ce vaccin sur la santé humaine et l'environnement.
Slovak: ERA bolo vykonané na stanovenie možného vplyvu tejto očkovacej látky na zdravie ľudí a životné prostredie.
French: • Ebola n'est pas transmis par l'air, l'eau ou les aliments.
Slovak: Ebola sa nešíri vzduchom, vodou alebo potravou.
French: Chez certaines personnes, les douleurs et gonflements articulaires peuvent durer plusieurs semaines ou plusieurs mois.
Slovak: U niektorých osôb môže bolesť a opuch kĺbov pretrvávať týždne alebo mesiace.
French: La pertinence clinique des données d'immunogénicité n'est pas actuellement connue.
Slovak: Klinický význam údajov o imunogenite nie je v súčasnosti známy.
French: Si vous ou votre enfant avez moins de 18 ans, parlez-en à votre professionnel de santé.
Slovak: Ak máte vy alebo vaše dieťa menej ako 18 rokov, obráťte sa na svojho zdravotníckeho pracovníka.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú metódu antikoncepcie.
French: Tous les sujets ont reçu une dose unique de vaccin.
Slovak: Všetky osoby dostali jednu dávku očkovacej látky.
French: Transmission aux animaux et au bétail
Slovak: Prenos na zvieratá a hospodárske zvieratá
French: Groupe Placebo
Slovak: Placebo skupina
French: Ce vaccin contient des traces de protéine de riz.
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje stopové množstvo bielkoviny z ryže.
French: Impact sur les tests sérologiques
Slovak: Vplyv na sérologické vyšetrenie
French: Conclusions présentées par l'Agence européenne des médicaments relatives à:
Slovak: Závery predložené Európskou agentúrou pre lieky:
French: Votre système immunitaire peut être affaibli si :
Slovak: Imunitný systém môžete mať oslabený, ak:
French: La plupart des effets indésirables disparaissent en quelques jours.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov odznie počas niekoľkých dní.
French: On ignore si Ervebo pourrait être nocif pour vous ou votre enfant à naître.
Slovak: Nie je známe, či bude Ervebo škodlivé pre vás alebo vaše nenarodené dieťa.
French: Cela réduit le nombre de germes sur les mains et limite ainsi la propagation d'une personne à l'autre.
Slovak: Znižuje počet mikróbov na rukách a tak znižuje ich šírenie z jednej osoby na druhú.
French: La vaccination devra peut-être être différée jusqu'à disparition de la fièvre.
Slovak: Možno bude potrebné odložiť očkovanie dovtedy, kým horúčka neustúpi.
French: La durée médiane rapportée était de 6 à 18 jours.
Slovak: Medián trvania bol medzi 6 a 18 dňami.
French: Autres médicaments et Ervebo
Slovak: Iné lieky a Ervebo
French: • êtes allergique à Ervebo, au riz ou à l'un des autres composants contenus dans ce vaccin
Slovak: • ste alergický na Ervebo, ryžu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tejto očkovacej látky
French: • Eviter les contacts avec du sang et les fluides corporels
Slovak: • vyhýbanie sa kontaktu s krvou a telesnými tekutinami,