FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Os outros componentes são celulose microcristalina, glicolato de amido de milho, estearato de magnésio, manitol (E421), povidona (K29/32), fumarato sódico de estearilo, hipromelose (E464), macrogol, dióxido de titânio (E171).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas, manitolis (E421), povidonas (K29/32), natrio stearilfumaratas, hipromeliozė (E464), makrogolis, titano dioksidas (E171).
Portuguese: A dose recomendada de Dovato em adultos e adolescentes é um comprimido de 50 mg/300 mg uma vez por dia.
Lithuanian: Rekomenduojama Dovato dozė suaugusiesiems ir paaugliams yra po vieną 50 mg/300 mg tabletę vieną kartą per parą.
Portuguese: Dovato é indicado para o tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana tipo 1 (VIH1) em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade e que pesem pelo menos 40 kg, sem resistência conhecida ou suspeita à classe de inibidores da integrase, ou à lamivudina (ver secção 5.1).
Lithuanian: Dovato skirtas gydyti žmogaus imunodeficito 1-jo tipo virusais (ŽIV-1) užsikrėtusiems suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg, kuriems nėra nustatyto arba įtariamo atsparumo integrazės inhibitorių grupės vaistiniams preparatams arba lamivudinui (žr.
Portuguese: Isolados do Grupo O de doentes não sujeitos a tratamento prévio testados para a atividade da lamivudina foram muito sensíveis.
Lithuanian: O grupės izoliatų, gautų iš pirmiau negydytų pacientų mėginių, kuriuose buvo tirtas lamivudino aktyvumas, jautrumas buvo labai didelis.
Portuguese: O IC50 médio para 3 isolados de VIH-2 foi de 0,18 nM (variação 0,09-0,61).
Lithuanian: Vidutinis IC50 rodmuo 3 ŽIV-2 izoliatams buvo 0,18 nM (kitimo sritis: 0,09-0,61).
Portuguese: • sintomas de infeções e inflamação
Lithuanian: • infekcinių ligų ir uždegimo simptomai;
Portuguese: Algumas pessoas que tomam Dovato ou outras combinações terapêuticas para o VIH estão mais em risco de sofrer efeitos secundários graves do que outras.
Lithuanian: Kai kuriems Dovato ar kitokius vaistų derinius ŽIV infekcijai gydyti vartojantiems žmonėms yra didesnis sunkaus šalutinio poveikio pavojus nei kitiems.
Portuguese: In vivo, foi observado em doentes um decréscimo de 10-14% da depuração da creatinina (a fração secretória é dependente do transporte pelo OCT2 e MATE-1).
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, pacientams buvo nustatytas kreatinino klirenso sumažėjimas 10-14 % (sekrecijos būdu šalinama frakcija priklauso nuo OCT2 ir MATE-1 nešiklių).
Portuguese: Um total de 1433 de indivíduos infetados por VIH-1 não sujeitos a tratamento antirretroviral prévio receberam tratamento nos estudos.
Lithuanian: Šių tyrimų metu gydymas buvo skirtas iš viso 1 433 ŽIV-1 užsikrėtusiems, pirmiau antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais negydytiems tiriamiesiems.
Portuguese: • acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue)
Lithuanian: • pieno rūgšties acidozė (pernelyg didelė pieno rūgšties koncentracija kraujyje);
Portuguese: A lamivudina exibe farmacocinética linear em todas as doses terapêuticas e baixa ligação às proteínas plasmáticas (menos de 36%).
Lithuanian: Gydomųjų dozių ribose lamivudinui būdinga linijinė farmakokinetika ir mažas prisijungimas prie plazmos baltymų (mažiau kaip 36 %).
Portuguese: • hiperatividade (inquietação e movimentos excessivos)
Lithuanian: • pernelyg didelis aktyvumas (pernelyg didelis neramumas ir judėjimas);
Portuguese: Caso Dovato seja interrompido em doentes coinfetados pelo vírus da hepatite B, recomenda-se a monitorização periódica dos testes da função hepática e dos marcadores de replicação do VHB, uma vez que a interrupção da lamivudina pode resultar em exacerbação aguda da hepatite.
Lithuanian: Nutraukiant pacientų, kurie kartu yra užsikrėtę ir hepatito B virusais, gydymą Dovato, rekomenduojama periodiškai atlikti kepenų funkcijos ir HBV replikacijos žymenų tyrimus, nes nutraukus lamivudino vartojimą, gali staiga paūmėti hepatitas.
Portuguese: • falta de energia (fadiga)
Lithuanian: • energijos stoka (nuovargis);
Portuguese: • pensamentos suicidas (principalmente em doentes que já tiveram anteriormente depressão ou problemas de saúde mental).
Lithuanian: • mintys apie savižudybę (ypač pacientams, kuriems anksčiau jau buvo pasireiškusi depresija arba psichinės sveikatos sutrikimai).
Portuguese: O dolutegravir é também um substrato das UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, glicoproteína-P (gp-P), e proteína resistente ao cancro da mama (BCRP).
Lithuanian: Be to, dolutegraviras yra UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P glikoproteino (P-gp) ir krūties vėžio atsparumo baltymo (angl.
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR (APENAS PARA EMBALAGENS INDIVIDUAIS)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (TIK ATSKIROS PAKUOTĖS)
Portuguese: • se tem doença moderada ou grave do fígado
Lithuanian: • jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga;
Portuguese: Se Dovato for utilizado em doentes coinfetados com hepatite B, normalmente é necessário um antivírico adicional.
Lithuanian: Todėl, jeigu Dovato vartojamas pacientams, kurie kartu yra užsikrėtę ir hepatito B virusais, paprastai būtina skirti papildomų antivirusinių preparatų.
Portuguese: Após administração oral de doses múltiplas de 300 mg de lamivudina, uma vez por dia, durante sete dias, a Cmax média (CV) no estado estacionário é 2,04 µg/ml (26%) e a AUC(0-24) média (CV) é de 8,87 µg.h/ml (21%).
Lithuanian: Septynias dienas vieną kartą per parą geriant kartotines 300 mg lamivudino dozes, Cmax vidurkis (CV) pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo 2,04 µg/ml (26%), o vidutinė (CV) AUC(0-24) buvo 8,87 µg·val.
Portuguese: O dolutegravir não foi carcinogénico em estudos de longo prazo no ratinho e no rato.
Lithuanian: Dolutegraviras nesukėlė kancerogeninio poveikio ilgalaikių tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis metu.
Portuguese: Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NITRs) Tenofovir disoproxil
Lithuanian: Nukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) Tenofoviro dizoproksilis
Portuguese: Dolutegravir  Não é necessário ajuste de dose.
Lithuanian: Dolutegraviro  Dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Ribavirina
Lithuanian: Ribavirinas
Portuguese: A farmacocinética de dolutegravir após administração de dose única oral a indivíduos japoneses revelou-se semelhante aos parâmetros observados em indivíduos ocidentais (EUA).
Lithuanian: Nustatyta, kad dolutegraviro farmakokinetinės savybės vienkartinę dozę išgėrusių tiriamųjų japonų organizme buvo panašios į stebėtas tiriamųjų vakariečių (JAV).
Portuguese: Dovato não deve ser tomado com quaisquer outros medicamentos contendo dolutegravir ou lamivudina, excepto quando é indicado ajuste da dose de dolutegravir devido a interações medicamentosas (ver secção 4.5).
Lithuanian: Dovato negalima vartoti kartu su jokiais kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra dolutegraviro ar lamivudino, išskyrus atvejus, kai dėl vaistinių preparatų sąveikos reikia koreguoti dolutegraviro dozę (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico caso sintam mal-estar e dor articular, rigidez articular ou dificuldade de movimentos.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu pasireiškia sąnarių diegliai ir skausmai, sąnarių sąstingis arba judėjimo pasunkėjimas.
Portuguese: Contracetivos orais Etinilestradiol (EE) e Norelgestromina (NGMN)/Dolutegravir
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai Etinilestradiolis (EE) ir norgestrominas (NGMN) / dolutegraviras
Portuguese: A metformina é eliminada por via renal, pelo que é importante monitorizar a função renal quando co-administrada com Dovato.
Lithuanian: Metforminas eliminuojamas per inkstus ir todėl, vartojant kartu su Dovato, svarbu stebėti inkstų funkciją.
Portuguese: • uma contagem de glóbulos vermelhos baixa (anemia) ou uma contagem de glóbulos brancos baixa (neutropenia).
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija) arba mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve ficar atento enquanto estiver a tomar Dovato.
Lithuanian: Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, kad galėtumėte stebėti, ar jų neatsiranda, kol vartojate Dovato.
Portuguese: Adolescentes com idades compreendidas entre os 12 e os 17 anos e que pesem pelo menos 40 kg podem tomar a dose de adulto de um comprimido uma vez por dia.
Lithuanian: Paaugliams nuo 12 iki 17 metų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg, galima vartoti suaugusiųjų dozę: po vieną tabletę vieną kartą per parą.
Portuguese: Após o início de hipersensibilidade, a demora em suspender o tratamento com Dovato ou outras substâncias ativas suspeitas pode resultar numa reação alérgica com risco de vida.
Lithuanian: Pavėlavus nutraukti gydymą Dovato arba kitomis įtartinomis veikliosiomis medžiagomis atsiradus padidėjusiam jautrumui, gali pasireikšti gyvybei pavojinga alerginė reakcija.
Portuguese: Lamivudina  Ledipasvir  Sofosbuvir 
Lithuanian: Lamivudino  Ledipasviro  Sofosbuviro 
Portuguese: Foi demonstrado que o trimetoprim (um inibidor destes transportadores de fármacos) aumenta as concentrações plasmáticas de lamivudina no entanto, o resultado desse aumento não foi clinicamente significativo (ver Tabela 1).
Lithuanian: Nustatyta, kad timetoprimas (šių nešiklių inhibitorius) didina lamivudino koncentracijas plazmoje, tačiau padidėjimas nebuvo kliniškai reikšmingas (žr.
Portuguese: In vitro, o dolutegravir não induziu o CYP1A2, CYP2B6 ou CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras nesužadino CYP1A2, CYP2B6 ar CYP3A4.
Portuguese: A eficácia de Dovato é suportada pelos resultados de 2 estudos idênticos de 148 semanas, de Fase III, aleatorizados, com dupla ocultação, multicêntricos, com grupo paralelo e de não inferioridade GEMINI-1 (204861) e GEMINI-2 (205543).
Lithuanian: Dovato veiksmingumas pagrįstas 2 vienodo plano 148 savaičių, III fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotų, keliuose centrų atliktų, lygiagrečių grupių, ne blogesnio vaistinio preparato įrodymo, kontroliuojamųjų GEMINI-1 (204861) ir GEMINI-2 (205543) tyrimų duomenimis.
Portuguese: Desconhece-se se a totalidade ou parte é devida a substância ativa não absorvida ou à excreção biliar do conjugado glucoronidato, que pode ser adicionalmente degradado para formar o composto parente no lúmen do intestino.
Lithuanian: Nežinoma, visą ar dalį šio kiekio sudaro neabsorbuota veiklioji medžiaga ar konjugatai su gliukuronidais, išsiskyrę su tulžimi, kurie gali suirti iki pradinės medžiagos žarnų spindyje.
Portuguese: Dovato não deve ser administrado concomitantemente com antiácidos contendo catiões polivalentes.
Lithuanian: Dovato negalima vartoti kartu su antacidiniais preparatais, kurių sudėtyje yra daugiavalenčių katijonų.
Portuguese: *principalmente em doentes com história pré-existente de depressão ou doença psiquiátrica.
Lithuanian: * ypač pacientams, kurie anksčiau sirgo depresija ar psichikos liga.
Portuguese: • dificuldade de movimentos.
Lithuanian: • sunku judėti.
Portuguese: O dolutegravir inibe a integrase do VIH por ligação ao local ativo da integrase e bloqueio do passo de transferência da cadeia de integração do ácido desoxirribonucleico (ADN) retrovírico, passo que é essencial ao ciclo de replicação do VIH.
Lithuanian: Dolutegraviras slopina ŽIV integrazę, prisijungdamas prie integrazės aktyvumo centro ir blokuodamas grandinės pernašos etapą dezoksiribonukleinino rūgšties (DNR) integracijos proceso metu, kuris yra būtinas ŽIV replikacijos ciklui.
Portuguese: A lamivudina, via o seu metabolito ativo 5'-trifosfato (TP) (um análogo da citidina), inibe reversivelmente a transcriptase do VIH-1 e do VIH-2 através da incorporação da forma monofosfatada na cadeia de ADN vírica, resultando no término da cadeia.
Lithuanian: Lamivudinas verčiamas į aktyvų metabolitą 5'-trifosfatą (TF) (citidino analogas), kuris slopina ŽIV-1 ir ŽIV-2 atvirkštinę transkriptazę, monofosfato forma įsiterpdamas į viruso DNR grandinę, todėl grandinės transkripcija užbaigiama.
Portuguese: Numa meta-análise que utilizou amostras farmacogenómicas recolhidas em estudos clínicos em indivíduos saudáveis, os indivíduos com genótipos UGT1A1 (n=7) que conferem um metabolismo deficiente de dolutegravir tiveram uma depuração de dolutegravir inferior em 32% e uma AUC superior em 46% quando comparados com indivíduos com genótipos associados a um metabolismo normal via UGT1A1 (n=41).
Lithuanian: Remiantis duomenų, kurie buvo gauti iš farmakogenomikos mėginių, surinktų klinikiniuose tyrimuose su sveikais asmenimis, metaanalize, klirensas iš UGT1A1 genotipą turinčių tiriamųjų (n = 7), kurių organizme dolutegraviro metabolizmas yra silpnas, organizmo buvo 32 % mažesnis, o AUC 46 % didesnis, palyginti su tiriamaisiais, kurių genotipas yra susijęs su normaliu metabolizmu, veikiant UGT1A1 (n = 41).
Portuguese: Com base na falta de efeito na farmacocinética in vivo do substrato do OAT tenofovir, a inibição in vivo do OAT1 é improvável.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad nepastebėta poveikio OAT substrato tenofoviro farmakokinetinėms savybėms in vivo, OAT1 slopinimo in vivo nesitikima.
Portuguese: Caso se desenvolvam sinais ou sintomas de reações de hipersensibilidade (incluindo, mas não limitado a, erupção cutânea grave ou erupção cutânea acompanhada de aumento das enzimas hepáticas, febre, mal-estar geral, fadiga, dor articular ou muscular, vesículas, lesões orais, conjuntivite, edema facial, eosinofilia, angioedema), Dovato ou outros medicamentos suspeitos devem ser imediatamente suspensos.
Lithuanian: Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo reakcijų požymių arba simptomų (įskaitant, bet ne vien tik sunkų išbėrimą ar išbėrimą, susijusį su kepenų fermentų suaktyvėjimu, karščiavimą, bendrą negalavimą, nuovargį, raumenų ar sąnarių skausmus, pūsles, burnos pažaidą, konjunktyvitą, veido edemą, eozinofiliją, angioneurozinę edemą), reikia nedelsiant nutraukti Dovato ir kitų įtartinų vaistinių preparatų vartojimą.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, brancos, de aproximadamente 18,5 x 9,5 mm, gravados com "SV 137" num dos lados.
Lithuanian: Ovalo formos, abipus išgaubta, baltos spalvos, plėvele dengta, maždaug 18,5 x 9,5 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „SV 137".
Portuguese: (Ligação do complexo a iões polivalentes)
Lithuanian: (prisijungimas prie daugiavalenčių jonų).
Portuguese: O dolutegravir é eliminado maioritariamente através de metabolização pela uridina difosfato glucuronosiltransferase (UGT) 1A1.
Lithuanian: Dolutegraviras daugiausiai eliminuojamas uridindifosfatgliukuronoziltransferazės (UGT) 1A1 veikiamo metabolizmo būdu.
Portuguese: Nenhum dos seis indivíduos do grupo de dolutegravir mais lamivudina ou dos quatro indivíduos do grupo dolutegravir mais tenofovir disoproxil/emtricitabina FDC que preencheram os critérios de descontinuação virológica durante a semana 48 nos estudos GEMINI-1 (204861) e GEMINI-2 (205543) tiveram resistência ao inibidor da integrase ou à classe NITR, emergente do tratamento.
Lithuanian: Nei vienam iš šešių gydymo dolutegraviro kartu su lamivudinu grupės tiriamųjų ir nei vienam iš keturių gydymo dolutegraviru kartu su tenofoviro dizoproksiliu / emtricitabinu FDC grupės tiriamųjų, kurie 48-ąją GEMINI-1 (204861) ir GEMINI-2 (205543) tyrimų savaitę atitiko viremijos slopinimo išnykimo kriterijus, nebuvo gydymo sukelto atsparumo integrazės inhibitorių ar NATI grupės vaistiniams preparatams.
Portuguese: • depressão (sentimentos de tristeza profunda e de falta de confiança)
Lithuanian: • depresija (gilaus liūdesio ir beviltiškumo jutimas);
Portuguese: • inchaço, por vezes da cara ou boca (angioedema), causando dificuldade em respirar
Lithuanian: • patinimas, kuris kartais apima veidą ar burną (angioneurozinė edema), sukeliantis kvėpavimo pasunkėjimą;
Portuguese: Dados toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de dolutegravir no leite.
Lithuanian: Turimi toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys parodė, kad dolutegraviras išsiskiria į pieną.
Portuguese: A administração de um único comprimido de Dovato com uma refeição rica em gordura aumentou a AUC(0-) e Cmax do dolutegravir em 33% e 21%, respetivamente, e diminuiu a Cmax da lamivudina em 30% comparativamente à administração em jejum.
Lithuanian: Išgėrus vieną Dovato tabletę kartu su labai riebiu maistu, dolutegraviro AUC(0-) ir Cmax padidėjo atitinkamai 33 % ir 21 %, o lamivudino Cmax sumažėjo 30 %, palyginti su rodmenimis, kurie buvo nustatyti vartojant vaistinį preparatą nevalgius.
Portuguese: A lamivudina trifosfato mostra afinidade significativamente inferior para as ADN-polimerases das células do hospedeiro.
Lithuanian: Lamivudino trifosfato giminingumas šeimininko ląstelių DNR polimerazėms yra žymiai mažesnis.
Portuguese: Mais de 1000 casos de exposição a dolutegravir no segundo e terceiro trimestres de gravidez, não evidenciam aumento do risco de malformações nem efeitos negativos fetais/neonatais.
Lithuanian: Duomenys apie daugiau kaip 1 000 nėštumų, kurių antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais buvo vartota dolutegraviro, baigčių nerodo apsigimimų ir kenksmingo poveikio vaisiui ar naujagimiui rizikos padidėjimo.
Portuguese: Efeito do dolutegravir e lamivudina na farmacocinética de outros medicamentos
Lithuanian: Dolutegraviro ir lamivudino poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai
Portuguese: Dovato está indicado na ausência de resistência documentada ou suspeita à classe de inibidores da integrase e à lamivudina (ver secção 4.1).
Lithuanian: Dovato yra skiriamas, kai nėra įrodyto arba įtariamo atsparumo integrazių inhibitorių grupės vaistams ir lamivudinui (žr. 4.1 skyrių).
Portuguese: A lamivudina é também um substrato do transportador OCT1 hepático.
Lithuanian: Be to, lamivudinas yra pasisavinimo kepenyse nešiklio OCT1 substratas.
Portuguese: A diferença ajustada foi de -2,6 (IC 95%:6,7; 1,5) para GEMINI-1 e 0,7 (IC 95%: -4,3; 2,9) para GEMINI-2 com uma margem de não inferioridade pré-especificada de 10%.
Lithuanian: Koreguotasis skirtumas buvo -2,6 (95 % PI: -6,7; 1,5), GEMINI-1 tyrimo duomenimis, ir -0,7 (95 % PI: -4,3; 2,9), GEMINI-2 tyrimo duomenimis, kai prieš tyrimą numatyta 10 % ne blogesnio gydymo būdo riba.
Portuguese: O dolutegravir é principalmente metabolizado via UGT1A1 com um componente menor de CYP3A (9,7% da dose total administrada num estudo ajustado para a massa corporal humana).
Lithuanian: Daugiausia dolutegraviro metabolizmą veikia UGT1A1 ir nedaug CYP3A (9,7 % visos suvartotos dozės, remiantis su žmonėmis atlikto masių pusiausvyros tyrimo duomenimis).
Portuguese: Como conservar Dovato
Lithuanian: Kaip laikyti Dovato
Portuguese: (intervalos de confiança de 95% ) Não resposta virológica Razões Dados na janela e ≥50 cópias/ml Interrupção devido a falta de eficácia Interrupção por outras razões e ≥50 cópias/ml Alteração na TAR Dados não virológicos na janela das 48 Semanas Razões Interrupção do estudo devido a acontecimento adverso ou morte Interrupção do estudo por outras razões Dados em falta durante a janela mas no estudo ARN VIH-1 <50 cópias/ml por covariantes na linha de base n/N (%)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR <50 kopijų/ml Skirtumas tarp gydymo būdų (95 % pasikliautinieji intervalai) Nėra virusologinio atsako Priežastys Duomenų surinkimo laikotarpis ir ≥50 kopijų/ml Pasitraukė dėl nepakankamo veiksmingumo Pasitraukė dėl kitų priežasčių ir ≥50 kopijų/ml ARG pakeitimas Nėra virusologinių duomenų 48-ąją savaitę Priežastys Pasitraukė iš tyrimo dėl nepageidaujamo reiškinio ar mirties Pasitraukė iš tyrimo dėl kitų priežasčių Trūksta surinkimo laikotarpio duomenų, bet dalyvauja tyrime
Portuguese: Não existe tratamento específico para uma sobredosagem de Dovato.
Lithuanian: Specifinio Dovato perdozavimo gydymo nėra.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados em adolescentes a receber uma dose diária de 300 mg de lamivudina.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie paauglius, vartojančius 300 mg lamivudino paros dozę.
Portuguese: Com base nos limitados dados disponíveis com dolutegravir e lamivudina, utilizados em combinação com outros agentes antirretrovíricos para tratar adolescentes (12 aos 17 anos de idade), não existiram tipos de reações adversas adicionais para além dos observados na população adulta.
Lithuanian: Remiantis turimais ribotais atskiro dolutegraviro preparato ar atskiro lamivudino preparato vartojimo kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais paaugliams (nuo 12 iki 17 metų) duomenimis, papildomo pobūdžio nepageidaujamų reakcijų, be jau stebėtų suaugusiųjų populiacijoje, nepastebėta.
Portuguese: A associação de Dovato com cladribina não é recomendada (ver secção 4.5).
Lithuanian: Dovato nerekomenduojama vartoti kartu su kladribinu (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificadas tonturas e sonolência durante o tratamento com dolutegravir.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad gydymo dolutegraviru metu buvo pranešta apie galvos svaigimą ir somnolenciją.
Portuguese: Se tomar demasiados comprimidos de Dovato, contacte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug Dovato tablečių, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Com base nos dados in vivo e/ou in vitro, não se espera que o dolutegravir afete a farmacocinética de medicamentos que sejam substratos de qualquer enzima ou transportador principais tais como CYP3A4, CYP2C9 e gp-P (para mais informação ver secção 5.2).
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vivo ir (arba) in vitro duomenimis, nesitikima, kad dolutegraviras veiktų vaistinių preparatų, kurie yra pagrindinių fermentų arba nešiklių, tokių kaip CYP3A4, CYP2C9 ir P-gp substratai, farmakokinetines savybes (daugiau informacijos žr.
Portuguese: O dolutegravir e a lamivudina são rapidamente absorvidos após administração oral.
Lithuanian: Išgerti dolutegraviras ir lamivudinas yra greitai absorbuojami.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a TARC.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie osteonekrozės atvejus, ypač pacientams, turintiems visuotinai pripažintų rizikos veiksnių, sergantiems išplitusia ŽIV liga arba ilgą laiką gydomiems KARG.
Portuguese: O dolutegravir não foi mutagénico ou clastogénico em testes in vitro em bactérias e culturas celulares de mamíferos e num ensaio in vivo em micronúcleos de roedores.
Lithuanian: Dolutegraviras nesukėlė mutageninio ar klastogeninio poveikio tyrimuose su bakterijomis ir žinduolių ląstelių kultūromis in vitro bei mikrobranduolių tyrimuose in vivo su graužikais.
Portuguese: Com esta doença, partes do tecido ósseo são permanentemente afetadas, devido à diminuição do fornecimento de sangue ao osso.
Lithuanian: Pasireiškus šiai būklei, pasireiškia negrįžtama dalies kaulinio audinio pažaida dėl sumažėjusio kaulo aprūpinimo krauju.
Portuguese: EMBALAGEM INTERMÉDIA (SEM BLUE BOX - PARTE DA EMBALAGEM MÚLTIPLA)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (BE MĖLYNOS SPALVOS LAUKELIO - SUDĖTINĖS PAKUOTĖS SUDEDAMOJI DALIS)
Portuguese: Os resultados preliminares de um estudo observacional sugerem uma maior incidência de defeitos do tubo neural (0,9%) nas mães expostas a dolutegravir (um componente de Dovato) no momento da conceção, em comparação com as mães expostas a regimes terapêuticos sem dolutegravir (0,1%).
Lithuanian: Preliminarūs stebėjimo tyrimo duomenys iškelia prielaidą, kad motinoms pastojimo laikotarpiu vartojant dolutegravirą (yra Dovato sudėtyje), padažnėja nervinio vamzdelio pažaidos atvejai (0,9 %), palyginti su motinomis, kurios buvo gydomos pagal planus, kurių sudėtyje dolutegraviro nebuvo (0,1
Portuguese: Em ratos fêmea lactantes que receberam uma dose oral única de 50 mg/kg aos 10 dias pós-parto, o dolutegravir foi detetado no leite em concentrações tipicamente superiores às do sangue.
Lithuanian: Žindančių žiurkių, kurioms 10-tą parą po jauniklių atsivedimo buvo sugirdyta vienkartinė 50 mg/kg vaistinio preparato dozė, piene buvo išmatuotos tokios dolutegraviro koncentracijos, kurios paprastai buvo didesnės už koncentracijas kraujyje.