FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CrCL bör övervakas noga och dosen justeras enligt förändrad njurfunktion.
Romanian: ClCr trebuie monitorizat atent, iar doza ajustată în funcție de modificarea funcției renale.
Swedish: • om du någon gång har haft krampanfall (konvulsioner)
Romanian: • Dacă aţi avut vreodată convulsii (crize convulsive sau convulsii)
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv ska läkemedlet användas omedelbart om inte rekonstitution och spädning ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat, cu excepţia cazului în care reconstituirea şi diluarea s-au efectuat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Swedish: ESRD, inklusive hemodialys
Romanian: BRST, inclusiv hemodializă
Swedish: Den vanliga rekommenderade dosen för barn beror på barnets ålder och vikt och ges var 8:e eller var 12:e timme.
Romanian: Doza uzuală recomandată la copii depinde de vârsta și greutatea copilului și se administrează la interval de 8 sau 12 ore.
Swedish: Använd inte Zinforo om något av ovanstående stämmer in på dig.
Romanian: Nu utilizaţi Zinforo în cazul în care oricare dintre cele prezentate mai sus vi se aplică.
Swedish: Behandling av överdosering ska följa standardrutiner för vård.
Romanian: Tratamentul supradozajului tratamentul trebuie să respecte standardele de practică medicală.
Swedish: • Plötslig svullnad av läppar, ansikte, hals eller tunga; svåra hudutslag och problem att svälja eller andas.
Romanian: • Umflare bruscă a buzelor, feţei, gâtului sau limbii; erupţie trecătoare gravă pe piele şi dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie.
Swedish: Zinforo ska därför användas med försiktighet i denna patientpopulation.
Romanian: De aceea, Zinforo trebuie utilizat cu precauţie la acest grup de pacienţi.
Swedish: Begränsningar i kliniska data
Romanian: Limitele datelor clinice
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: Aceasta vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: Ceftarolin kan elimineras med hemodialys: under en dialysperiod på 4 timmar kunde ca 74 % av en given dos återvinnas i dialysatet.
Romanian: Ceftarolina se poate elimina prin hemodializă; pe durata unei sesiuni de dializă cu durata de 4 ore, aproximativ 74% din doza administrată a fost recuperată în dializat.
Swedish: Om du har njurproblem kan läkaren sänka dosen, eftersom Zinforo utsöndras från kroppen via njurarna.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza, pentru că Zinforo este eliminat din corp de către rinichi.
Swedish: Ceftarolin är varken ett substrat eller en hämmare av renala transportproteiner (OCT2, OAT1 och OAT3) in vitro.
Romanian: Ceftarolina nu este nici substrat, nici inhibitor al transportorilor de reabsorbţie renală (OCT2, OAT1 şi OAT3) in vitro.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Zinforo under graviditet, såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med antibiotika med Zinforos antibakteriella profil.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Zinforo în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu un antibiotic care prezintă profilul antibacterian al Zinforo.
Swedish: När den intravenösa lösningen har beretts med de spädningsvätskor som räknas upp i avsnitt 6.6, ska den administreras inom 6 timmar efter beredning.
Romanian: După pregătirea soluţiei intravenoase cu solvenţii enumeraţi la pct. 6.6, aceasta trebuie administrată în interval de 6 ore de la pregătire.
Swedish: Patienter som får anemi under eller efter behandling med Zinforo bör utredas med avseende på denna möjlighet.
Romanian: La pacienţii care prezintă anemie în timpul sau după tratamentul cu Zinforo trebuie investigată această posibilitate.
Swedish: Feber, reaktioner vid infusionsstället (rodnad, flebit, smärta)
Romanian: Febră, reacţii la nivelul locului de administrare aperfuziei (eritem, flebită, durere)
Swedish: De vanligaste biverkningarna som förekom hos ≥ 3 % av de cirka 3 242 patienterna som behandlades med Zinforo i kliniska studier var diarré, huvudvärk, illamående och klåda, och var generellt milda eller måttliga.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse care au apărut la ≥ 3% dintre cei 3242 pacienţii trataţi cu Zinforo în studii clinice au fost diareea, cefaleea, greaţa şi pruritul, și au fost în general de severitate uşoară sau moderată.
Swedish: Om det inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstider och förhållanden före användning, vilka inte bör vara mer än 24 timmar i 2-8ºC, såvida inte beredning/spädning har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, intervalele şi condiţiile de păstrare după diluare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie în mod normal să depăşească 24 de ore la temperaturi între 2 şi 8ºC, cu excepţia cazului în care reconstituirea/diluarea s-au efectuat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Swedish: In vitro-data indikerar att följande arter inte är känsliga för ceftarolin:
Romanian: Datele in vitro indică faptul că următoarele specii nu sunt sensibile la ceftarolină:
Swedish: Du kan få en infektion orsakad av en annan bakterie under eller efter behandling med Zinforo.
Romanian: Puteţi face o altă infecţie cauzată de o altă bacterie în timpul sau după tratamentul cu Zinforo.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Zinforo
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zinforo
Swedish: Infusionslösningens koncentration under beredning och administrering ska inte överstiga 12 mg/ml ceftarolinfosamil.
Romanian: Concentrația soluției perfuzabile în timpul preparării și administrării nu trebuie să depășească 12 mg/ml ceftarolină fosamil.
Swedish: Interaktion med andra antibakteriella medel
Romanian: Interacţiunea cu alte medicamente antibacteriene
Swedish: Därför är det viktigt att överväga denna diagnos hos patienter som får diarré i samband med eller efter administrering av ceftarolinfosamil (se avsnitt 4.8).
Romanian: De aceea, este important ca acest diagnostic să fie luat în considerare la pacienţii care prezintă diaree pe durata sau după terapia cu ceftarolină fosamil (vezi pct. 4.8).
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid behandling av dessa patientgrupper.
Romanian: Se recomandă precauţie în tratamentul acestor pacienţi.
Swedish: Laboratorieprov
Romanian: Analize de laborator
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner (som t.ex. flebit) kan hanteras genom att förlänga infusionstiden.
Romanian: Reacțiile legate de perfuzie (cum este flebita) pot fi controlate prin prelungirea duratei de perfuzare.
Swedish: Hur Zinforo verkar Zinforo verkar genom att döda vissa bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
Romanian: Cum acţionează Zinforo Zinforo acţionează prin distrugerea unor bacterii care pot provoca infecţii grave.
Swedish: Haemophilus influenzae Enterobacteriales
Romanian: Haemophilus influenzae Enterobacterales
Swedish: Den vanliga rekommenderade dosen för vuxna är 600 mg var 12:e timme.
Romanian: Doza obişnuită recomandată pentru adulţi este de 600 mg administrate la interval de 12 ore.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Romanian: Nu au fost efectuate studii care sa investigheze carcinogenitatea.
Swedish: Varje injektionsflaska är avsedd för engångsbruk.
Romanian: Fiecare flacon este numai pentru o singură utilizare.
Swedish: Läkemedel för parenteral tillförsel ska kontrolleras visuellt före administrering för att eventuella partiklar ska upptäckas.
Romanian: Medicamentele cu administrare parenterală trebuie inspectate vizual pentru depistarea particulelor, înainte de administrare.
Swedish: Njurarna var det primära målorganet för toxicitet hos både apa och råtta.
Romanian: Rinichiul a fost principalul organ ţintă al toxicităţii la maimuţă şi şobolan.
Swedish: Andra viktiga toxikologiska resultat som har observerats hos råtta och apa inkluderade histopatologiska förändringar i urinblåsa och mjälte.
Romanian: Alte rezultate toxicologice importante observate la şobolan şi maimuţă au inclus modificări histopatologice la nivelul vezicii şi splinei.
Swedish: Zinforo ska inte blandas med eller fysiskt tillsättas i lösningar som innehåller andra läkemedel.
Romanian: Zinforo nu trebuie combinat cu sau adăugat soluţiilor care conţin alte medicamente.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Zinforo efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Romanian: Trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe / a nu se utiliza terapia cu Zinforo în funcţie de beneficiul alăptatului la sân pentru copil și al tratamentului pentru mamă.
Swedish: Vid detta test kontrolleras förekomsten av vissa antikroppar som kan påverka dina röda blodkroppar.
Romanian: Acest test depistează anumiţi anticorpi care ar putea ataca celulele roşii din sângele dumneavoastră.
Swedish: Ceftarolin elimineras främst via njurarna.
Romanian: Ceftarolina este eliminată în principal pe cale renală.
Swedish: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italien
Romanian: ACS Dobfar S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italia
Swedish: Resistens kan också medieras av bakteriell impermeabilitet eller effluxpumpmekanismer för läkemedel.
Romanian: Rezistenţa poate fi, de asemenea, mediată de impermeabilitatea bacteriană sau prin mecanismul pompei de eflux pentru medicament.
Swedish: Biverkningar, t.ex. yrsel kan uppstå, vilket kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Romanian: Pot apărea efecte nedorite, de exemplu ameţeli şi acest lucru poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Du kan få feber, influensaliknande symtom, halsont eller annan infektion som kan vara allvarlig.
Romanian: Puteți prezenta febră, simptome asemănătoare gripei, durere în gât sau orice altă infecţie care poate fi gravă.
Swedish: Begränsade data för patienter som får högre doser av Zinforo än vad som rekommenderas visar på liknande biverkningar som hos patienter som får rekommenderade doser.
Romanian: Datele limitate provenite de la pacienţii trataţi cu doze de Zinforo mai mari decât cele recomandate evidenţiază reacţii adverse similare celor observate la pacienţii trataţi cu dozele recomandate.
Swedish: Detta kan vara tecken på en svår allergisk reaktion (anafylaxi) som kan vara livshotande.
Romanian: Acestea pot fi semne ale reacţii alergice grave (anafilaxie) şi pot pune în pericol viaţa;
Swedish: Läkemedlet levereras i förpackningar om 10 flaskor.
Romanian: Medicamentul este ambalat în cutii a câte 10 flacoane.
Swedish: • Diarré som blir svår eller långvarig, eller avföring som innehåller blod eller slem under eller efter behandling med Zinforo.
Romanian: • Diaree care devine severă sau care nu dispare sau scaune cu conţinut de sânge sau mucus în timpul sau după tratamentul cu Zinforo.
Swedish: Ceftarolin är hemodialyserbart, därför ska Zinforo administreras efter hemodialys på hemodialysdagar.
Romanian: Ceftarolina este hemodializabilă; astfel, Zinforo trebuie administrat după hemodializă în zilele cu hemodializă.
Swedish: Anvisningarna för rekonstitution av injektionsflaskan med Zinforo sammanfattas nedan:
Romanian: Instrucţiunile pentru reconstituirea conţinutului flaconului de Zinforo sunt rezumate în continuare:
Swedish: Plasmaproteinbindningen av ceftarolin är låg (cirka 20 %) och ceftarolin distribueras inte till erytrocyter.
Romanian: Nivelul de legare de proteinele plasmatice a ceftarolinei este redus (aproximativ 20%) şi aceasta nu se distribuie în eritrocite.
Swedish: Slutsats från känslighet för bensylpenicillin.
Romanian: Sensibilitate dedusă pe baza sensibilităţii la benzil-penicilină
Swedish: • Rodnad, smärta eller svullnad på injektionsstället
Romanian: • Înroşire, durere sau umflare la locul de administrare a injecţiei.
Swedish: Tabell 5 Frekvens av biverkningar klassificerade efter organsystem enligt kliniska studier och erfarenheter efter marknadsföring
Romanian: Tabelul 5 Frecvenţa reacţiilor adverse în funcţie de aparate, sisteme şi organe raportate în studiile clinice şi după punerea pe piaţă
Swedish: Mängd att dra upp
Romanian: Cât de mult să luaţi
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemiskt bruk, övriga cefalosporiner och penemer, ATC-kod: J01DI02
Romanian: Antibiotice de uz sistemic, alte cefalosporine și peneme, codul ATC: J01DI02
Swedish: Biverkningarna är klassificerade efter organsystem och frekvens.
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe (ASO) şi frecvenţă.
Swedish: Säkerhetsbedömningen för nyfödda är dessutom baserad på säkerhetsdata från 2 prövningar i vilka 34 patienter (i åldern nyfödda till yngre än 60 dagar) fick Zinforo, 23 av dessa patienter fick endast en enkeldos av Zinforo.
Romanian: În plus, evaluarea siguranței la nou-născuți se bazează pe datele privind siguranța din 2 studii în care 34 de pacienți (cu vârsta de la naștere până la mai puțin de 60 de zile) au primit Zinforo; 23 dintre acești pacienți au primit numai o singură doză de Zinforo.
Swedish: Clostridium difficile-relaterad diarré
Romanian: Diareea asociată Clostridium difficile
Swedish: Njurbarkscystor sågs i alla grupper, inklusive kontroller, på postnatal dag 50.
Romanian: Au fost observate chisturi corticale renale în toate grupurile, inclusiv în cele de control, la ziua 50 după naștere (PND50).
Swedish: Djurstudier med ceftarolinfosamil tyder inte på skadliga effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Romanian: Studiile efectuate la animale cu ceftarolină fosamil nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Swedish: • om du är allergisk mot andra cefalosporinantibiotika
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la alte antibiotice cefalosporine
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som benämns "cefalosporinantibiotika".
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite „antibiotice cefalosporine".
Swedish: Genetisk toxikologi
Romanian: Toxicologie genetică
Swedish: • infektioner i huden och i vävnaderna under huden
Romanian: • infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor aflate sub piele
Swedish: Genomsnittlig slutlig elimineringshalveringstid av ceftarolin hos friska vuxna är cirka 2,5 timmar.
Romanian: Timpul mediu terminal de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al ceftarolinei la adulţi sănătoşi este de aproximativ 2,5 ore.
Swedish: Patienter med njurproblem
Romanian: Pacienţi cu probleme cu rinichii
Swedish: Positivt Coombs direkttest (se avsnitt 4.4)
Romanian: Pozitivarea rezultatelor testului Coombs direct (vezi pct. 4.4)
Swedish: Därför är interaktion med ceftarolin och andra läkemedel som är substrat eller hämmare (t.ex. probenecid) av dessa transportproteiner inte förväntad.
Romanian: De aceea, nu se aşteaptă să apară interacţiuni între ceftarolină şi medicamentele care sunt substraturi sau inhibitori (de exemplu probenecid) ai acestor transportori.
Swedish: Antibakteriell aktivitet mot andra relevanta patogena organismer
Romanian: Activitate antibacteriană împotriva altor microorganisme patogene importante
Swedish: Du kan uppvisa ett onormalt resultat på ett laboratorieprov (s.k. Coombs test) som kontrollerar förekomsten av vissa antikroppar som kan påverka dina röda blodkroppar.
Romanian: Este posibil să aveţi rezultate anormale ale unei analize de laborator (denumite testul Coombs) folosită pentru a depista prezenţa anumitor anticorpi cu acţiune împotriva celulelor roşii din sânge.
Swedish: Gramnegativa mikroorganismer • Fusobacterium-arter.
Romanian: Microrganisme Gram-negativ • Fusobacterium spp.
Swedish: Effekterna av ceftarolinfosamil på fertiliteten hos människa har inte studerats.
Romanian: Efectele ceftarolinei fosamil asupra fertilităţii la om nu au fost studiate.
Swedish: Se bipacksedeln för information om hållbarhet efter rekonstitution.
Romanian: A se vedea prospectul pentru perioada de valabilitate după reconstituire.
Swedish: Färgen på Zinforo infusionslösningar varierar från klar via ljust gul till mörkt gul, beroende på koncentration och förvaringsförhållanden.
Romanian: Culoarea soluţiei perfuzabile Zinforo variază de la galben limpede, deschis la galben închis, în funcţie de concentraţie şi de condiţiile de păstrare.
Swedish: Möjligheten att hemolytisk anemi kan förekomma i samband med behandling med cefalosporiner, inklusive Zinforo, kan dock inte uteslutas.
Romanian: Cu toate acestea, nu poate fi exclusă apariţia anemiei hemolitice asociată tratamentului cu cefalosporine, inclusiv Zinforo.
Swedish: Dessutom gav mikrokärntester in vivo på råtta och mus negativt resultat.
Romanian: Suplimentar, testele in vivo pe micronucleu la şobolan şi şoarece au fost negative.
Swedish: Intravenös användning.
Romanian: Administrarea intravenoasă.
Swedish: Under sådana omständigheter bör utsättande av ceftarolinfosamil och stödåtgärder tillsammans med administrering av specifik behandling mot Clostridium difficile övervägas.
Romanian: În această situaţie, se va lua în considerare întreruperea terapiei cu ceftarolină fosamil şi utilizarea măsurilor suportive în asociere cu administrarea tratamentului specific pentru Clostridium difficile.
Swedish: Anvisningar om rekonstitution och spädning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea şi diluţia medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Swedish: Dosering (mg/infusion)
Romanian: Doze (mg/perfuzie)
Swedish: Den rekonstituerade lösningen måste spädas ytterligare för framställande av Zinforo infusionslösning.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie diluată în continuare pentru a se obţine soluţia perfuzabilă Zinforo.
Swedish: Serokonversion vid direkt antiglobulintest (Coombs test) och potentiell risk för hemolytisk anemi Ett direkt antiglobulintest (DAT) kan ge positivt resultat under behandling med cefalosporiner.
Romanian: Seroconversie la testul antiglobulinic direct (test Coombs) şi risc potenţial de anemie hemolitică Este posibil ca în timpul tratamentului cu cefalosporine să apară rezultate pozitive ale testului antiglobulinic direct (TAD).
Swedish: • en infektion i lungorna som kallas pneumoni eller lunginflammation
Romanian: • o infecţie a plămânilor denumită „pneumonie".
Swedish: In vitro-studier har inte påvisat någon motsättning mellan ceftarolin i kombination med andra vanliga antibakteriella medel (t.ex. amikacin, azitromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecyklin eller vankomycin).
Romanian: Studiile in vitro nu au demonstrat niciun tip de antagonism între ceftarolina administrată în asociere cu alte medicamente antibacteriene frecvent utilizate (de exemplu amikacină, azitromicină, aztreonam, daptomicină, levofloxacină, linezolid, meropenem, tigeciclină şi vancomicină).
Swedish: När den utspädda produkten tagits ut ur kylskåpet till rumstemperatur måste den användas inom 6 timmar.
Romanian: După scoaterea de la frigider şi trecerea la temperatura camerei, medicamentul diluat trebuie utilizat în interval de 6 ore.
Swedish: Zinforo är avsett för behandling av följande infektioner hos nyfödda, spädbarn, barn, ungdomar och vuxna (se avsnitt 4.4 och 5.1):
Romanian: Zinforo este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii la pacienţi nou-născuți, sugari, copii, adolescenți și adulți (vezi pct. 4.4 şi 5.1):
Swedish: Anafylaxi, överkänslighet (t.ex. urtikaria, läpp- och ansiktssvullnad) (se avsnitt 4.3 och 4.4)
Romanian: Anafilaxie, hipersensibilitate (de exemplu urticarie, umflare a buzelor şi a feţei) (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
Swedish: MIC-brytpunkter (mg/l) Känsliga (≤ S)
Romanian: Valori critice propuse pentru CMI (mg/l) Sensibil (≤ S)
Swedish: Zinforo är ett antibiotikaläkemedel som innehåller den aktiva substansen ceftarolinfosamil.
Romanian: Zinforo este un medicament antibiotic care conţine substanţa activă ceftarolină fosamil.
Swedish: Om ceftarolin sätts in innan resultaten från känslighetstest finns tillgängliga, måste man ta hänsyn till lokal information om risken att det rör sig om organismer som uttrycker dessa enzymer.
Romanian: În cazul in care tratamentul cu ceftarolină este început înaintea obţinerii rezultatelor la testele de susceptibiltate, se vor lua în considerare recomandările locale referitoare la riscul de apariţie a tulpinilor care produc aceste enzime.
Swedish: Histopatologiska resultat omfattade pigmentavlagringar och inflammation i det tubulära epitelet.
Romanian: Rezultatele histopatologice au inclus depuneri pigmentare şi inflamaţie la nivelul epiteliului tubular.
Swedish: * Beräknat genom användning av Schwartz-formeln (i ml/min/1,73 m2) för pediatriska patienter.
Romanian: * Se calculează utilizând formula Schwartz (în ml/min/1,73 m2) pentru copii și adolescenți.
Swedish: Biokemiska studier har visat att ceftarolin har hög affinitet för PBP2a hos meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) och PBP2x hos penicillinokänsliga Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Romanian: Studiile biochimice au arătat că ceftarolina are o mare afinitate pentru PLP2a de Staphylococcus aureus meticilino-rezistent (SAMR) şi PLP2x de Streptococcus pneumoniae rezistent la penicilină (SPRP).
Swedish: Förhöjt blodkreatinin
Romanian: Creştere a valorilor creatininei sanguine
Swedish: Detta kan bero på att nivån av blodplättar i blodet har sjunkit.
Romanian: Aceasta poate fi consecința reducerii numărului de trombocite din sângele dumneavoastră.
Swedish: • Minskat totalt antal vita blodkroppar eller av vissa vita blodkroppar i blodet (leukopeni och neutropeni)
Romanian: • O scădere a numărului total de celule albe din sânge sau a unui anumit tip de celule albe din sângele dumneavoastră (leucopenia şi neutropenia).
Swedish: Djurstudier utförda på råtta och kanin tyder inte på skadliga reproduktionstoxikologiska effekter vid exponering liknande terapeutiska koncentrationer.
Romanian: Studiile efectuate la şobolan şi iepure nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare asupra funcţiei de reproducere pentru expuneri similare concentraţiilor terapeutice.
Swedish: Clostridium difficile-associerad sjukdom (CDAD) och svåra överkänslighetsreaktioner kan också förekomma.
Romanian: Pot apărea de asemenea boli cauzate de Clostridium difficile (DACD) și reacții de hipersensibilitate severe.
Swedish: Efter administrering under hela dräktigheten och laktationsperioden hos råtta observerades ingen effekt på ungarnas födelsevikt eller tillväxt, även om mindre förändringar i fostervikt och fördröjd förbening av interparietalbenet observerades när ceftarolinfosamil gavs under organogenesen (se avsnitt 5.3).
Romanian: După administrarea la şobolan pe durata sarcinii şi în perioada de alăptare, nu au fost înregistrate efecte asupra greutăţii la naştere sau a creşterii puiului, cu toate acestea au fost constatate schimbări minore ale greutăţii fetale şi osificare întârziată a osului interparietal atunci când ceftarolina fosamil a fost administrată în timpul organogenezei (vezi pct. 5.3).
Swedish: Hög dos cSSTI som bekräftats eller misstänks vara orsakad av S. aureus med MIC = 2 mg/l eller 4 mg/l till ceftarolin
Romanian: ICCTM confirmate sau suspectate a fi provocate de S. aureus cu o CMI = 2 mg/l sau 4 mg/l a ceftarolinei
Swedish: 20 ml injektionsflaska av glas (typ 1) som är försluten med en gummipropp (halobutyl) och flip-off aluminiumkapsyl.
Romanian: Flacon de sticlă 20 ml (tip 1) închis cu dop de cauciuc (halobutil) şi capsă detaşabilă din aluminiu.
Swedish: • Fler enzymer produceras av levern (syns i blodprover)
Romanian: • Creştere a producţiei de enzime de către ficat (conform rezultatelor analizelor de sânge)