FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: About Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for a Pre-exposure Prophylaxis (PrEP)
Dutch: • Educatieve PrEP-brochure voor voorschrijvers met de naam ‘Belangrijke veiligheidsinformatie voor voorschrijvers over Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva bij een indicatie voor profylaxe vóór blootstelling (PrEP)'
English: + efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Dutch: + Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: • PrEP educational brochure for the individual at risk entitled ‘Important Information About Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to Reduce the Risk of getting Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection'
Dutch: Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva om het risico op het oplopen van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) te verkleinen'
English: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 to ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 to ↑ 57)
Dutch: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 tot ↑ 58) Cmin: ↑
English: Ribavirin/tenofovir disoproxil
Dutch: Ribavirine/ Tenofovirdisoproxil
English: Before taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV:
Dutch: Als u Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva gebruikt om het risico op besmetting met HIV te verlagen:
English: • That paediatric patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva therapy
Dutch: • Voorafgaand aan de start van de behandeling met Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva dient bij pediatrische patiënten de nierfunctie op baseline te worden onderzocht
English: AUC: ↑ 40% (↑ 31 to ↑ 50) Cmax: ↔
Dutch: Tenofovir: AUC: ↑ 40% (↑ 31 tot ↑ 50) Cmax:
English: AUC: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 to ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 to ↑ 6)
Dutch: AUC: ↓ 4% (↓ 9 tot ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 tot ↑ 0)
English: + emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Dutch: + Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovirdisoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
English: Age (Yrs), Mean (SD)
Dutch: Leeftijd (jaar), gemiddeld (SA)
English: Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to ↑ 143)
Dutch: AUC: ↑ 81% (↑ 68 tot ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 tot ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 tot ↑ 143)
English: Indication'
Dutch: GEBRUIK
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Dutch: Toegenomen plasmaconcentraties van tenofovir als gevolg van co-administratie van tenofovirdisoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir en darunavir/ritonavir kunnen leiden tot toegenomen ongewenste voorvallen gerelateerd aan tenofovirdisoproxil, inclusief nieraandoeningen.
English: Uncommon angioedema3
Dutch: Soms angio-oedeem
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Dutch: Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva overwogen te worden.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij hoogstens 1 op de 10 mensen optreden)
English: Pre-exposure prophylaxis (PrEP)
Dutch: Maatregelen betreffende de nierfunctie bij pre-expositie profylaxe
English: Individuals should be re-confirmed to be HIV negative at frequent intervals (e.g. at least every 3 months) using a combined antigen/antibody test while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for pre-exposure prophylaxis.
Dutch: Als Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva als onderdeel van proxylaxe vóór blootstelling wordt gebruikt moet HIV-negativiteit regelmatig opnieuw worden bevestigd (bijv. ten minste om de 3 maanden) met een gecombineerde antigeen/antilichaamtest.
English: Cmax: ↑ 64% (↑ 54 to ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 to ↑ 70)
Dutch: AUC: ↑ 50% (↑ 42 tot ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 tot ↑ 74)
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van tenofovir door gelijktijdige toediening van tenofovir- disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir en lopinavir/ritonavir kunnen de bijwerkingen gerelateerd aan tenofovirdisoproxil, inclusief nieraandoeningen, doen toenemen.
English: Cmin: NC Ethinyl oestradiol:
Dutch: Ethinylestradiol:
English: + emtricitabine/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.
Dutch: + Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil (200 mg/245 mg q.d.
English: + emtricitabine/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Dutch: + Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van tenofovir door gelijktijdige toediening van tenofovir- disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir en atazanavir/ritonavir kunnen de bijwerkingen gerelateerd aan tenofovirdisoproxil, inclusief nieraandoeningen, doen toenemen.
English: Taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva with other medicines containing didanosine
Dutch: Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva, een hoger risico op een nieraandoening
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Tenofovir disoproxil groupa
Dutch: Tenofovirdisoproxilgroepa
English: Individuals over the age of 65 years are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when administering Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to older people.
Dutch: Bij personen ouder dan 65 jaar is de kans op verminderde nierfunctie groter.
English: PV-Poland@zentiva.com
Dutch: PV-Hungary@zentiva.com
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van tenofovir door gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil, ledipasvir/sofosbuvir en darunavir/ritonavir kunnen de bijwerkingen gerelateerd aan tenofovirdisoproxil, inclusief nieraandoeningen,doen toenemen.
English: Cmin: ↑ 42% (↑ 34 to ↑ 49) Atazanavir:
Dutch: Cmin: ↑ 42% (↑ 34 tot ↑ 49)
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van tenofovir door gelijktijdige toediening van tenofovir- disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir en darunavir/ritonavir kunnen de bijwerkingen gerelateerd aan tenofovirdisoproxil, inclusief nieraandoeningen, doen toenemen.
English: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 to ↑ 57) Cmin: ↔
Dutch: Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 42% (↑ 27 tot ↑ 57) Cmin: ↔
English: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30%
Dutch: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
English: EU-Numbers
Dutch: EU-nummers
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package sizes EU/1/01/173/001 Vaniqa
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
English: This overview was last updated in 06-2018
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 06-2018.
English: Further information on Samsca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Samsca is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The starting dose is 15 mg once a day.
Dutch: De aanvangsdosis is 15 mg eenmaal daags.
English: The only major safety concerns seen with this medicine came from animal studies suggesting it could be harmful to unborn babies.
Dutch: De enige belangrijke veiligheidsbedenkingen bij dit geneesmiddel waren afkomstig uit dierstudies die erop wezen dat het middel schadelijk zou kunnen zijn voor ongeboren baby's.
English: Other information about Samsca
Dutch: Overige informatie over Samsca
English: This means that it blocks one type of receptor (target) to which the hormone vasopressin normally attaches itself.
Dutch: Dit betekent dat daarmee een type receptor (doelwit) wordt geblokkeerd waaraan het hormoon vasopressine zich normaal gesproken hecht.
English: Samsca is available as tablets (7.5, 15 and 30 mg).
Dutch: Samsca is beschikbaar in de vorm van tabletten (7,5 mg, 15 mg en 30 mg).
English: Normal sodium levels are between 135 and 145 mmol/l.
Dutch: Normale natriumconcentraties liggen tussen de 135 en 145 mmol/l.
English: The European Medicines Agency concluded that Samsca's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Samsca groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Samsca?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Samsca te waarborgen?
English: Samsca received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 3 August
Dutch: Samsca heeft op 3 augustus 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
English: As for all medicines, data on the use of Samsca are continuously monitored.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Samsca continu gemonitord.
English: By blocking this receptor, Samsca prevents vasopressin's effect.
Dutch: Door deze receptor te blokkeren, voorkomt Samsca het effect van vasopressine.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Samsca have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Samsca, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: It must not be used in patients who are allergic to tolvaptan or medicines that are similar to tolvaptan, so-called benzazepines or their derivatives.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor tolvaptan of geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met tolvaptan, zogeheten benzazepinen of derivaten hiervan.
English: This medicine must therefore not be used in women who are pregnant or breastfeeding.
Dutch: Dit geneesmiddel mag daarom niet worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
English: Samsca must also not be used in women who are pregnant or breast-feeding.
Dutch: Samsca mag ook niet worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
English: An overview of Samsca and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Samsca en waarom het is geregistreerd in de EU
English: Side effects reported with Samsca are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Samsca worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
English: A dose of 7.5 mg once a day can be used for patients at risk of excessively quick rise in blood sodium.
Dutch: Er kan een dosis van 7,5 mg eenmaal daags worden gebruikt voor patiënten die risico lopen op een overmatig snelle stijging van de natriumconcentratie in het bloed.
English: However, Samsca was more effective in patients with SIADH than in those with liver or heart problems.
Dutch: Samsca was echter effectiever bij patiënten met SIADH dan bij patiënten met lever- of hartproblemen.
English: Samsca is a medicine for treating abnormally low levels of sodium in the blood in adults with a condition called ‘syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion' (SIADH).
Dutch: Samsca is een geneesmiddel voor de behandeling van een abnormaal lage concentratie natrium in het bloed bij volwassenen met de aandoening ‘Syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon' (SIADH).
English: Samsca contains the active substance tolvaptan.
Dutch: Samsca bevat de werkzame stof tolvaptan.
English: This may be increased to a maximum of 60 mg once a day to achieve an appropriate level of blood sodium and blood volume.
Dutch: Dit kan tot maximaal 60 mg eenmaal daags worden verhoogd om een geschikte natriumconcentratie in het bloed en een passend bloedvolume te bereiken.
English: Treatment with Samsca should be started in hospital so that healthcare professionals can determine the most appropriate dose and monitor the patient's level of blood sodium and blood volume.
Dutch: De behandeling met Samsca dient in een ziekenhuis te worden gestart, zodat professionele zorgverleners de juiste dosis kunnen bepalen en de natriumconcentratie in het bloed en het bloedvolume van de patiënt kunnen controleren.
English: The most common side effects with Samsca (which may affect more than 1 patient in 10) are thirst, nausea (feeling sick) and sodium levels rising too quickly.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Samsca (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn dorst, misselijkheid en natriumconcentraties die te snel stijgen.
English: Why is Samsca authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Samsca geregistreerd in de EU?
English: Two studies involving 424 adults showed that Samsca is effective at increasing sodium levels in patients with low levels caused by SIADH and other conditions such as liver and heart problems.
Dutch: Twee studies onder 424 volwassenen lieten zien dat Samsca effectief is bij het verhogen van de natriumconcentratie bij patiënten met een lage concentratie als gevolg van SIADH en andere aandoeningen, zoals lever- en hartproblemen.
English: In patients with SIADH, sodium levels, which were around 129 mmol/l at the start of treatment, rose by an average of 4.8 mmol/l by day 4 in those who took Samsca, compared with 0.2 mmol/l in those who took placebo (dummy treatment).
Dutch: Bij patiënten met SIADH was de natriumconcentratie (die aan het begin van de behandeling rond de 129 mmol/l lag), tegen dag 4 met gemiddeld 4,8 mmol/l gestegen bij degenen die Samsca innamen, tegenover 0,2 mmol/l bij degenen die een placebo (schijnbehandeling) innamen.
English: By day 30, sodium had increased by an average of 7.4 mmol/l in patients who took Samsca, compared with 1.5 mmol/l in patients receiving placebo.
Dutch: Tegen dag 30 was de natriumconcentratie met gemiddeld 7,4 mmol/l toegenomen bij patiënten die Samsca innamen, tegenover met 1,5 mmol/l bij patiënten die een placebo kregen.
English: People with SIADH have an excessive amount of vasopressin, leading to decreased urine production and dilution of the blood.
Dutch: Mensen met SIADH hebben een overmatige hoeveelheid vasopressine, wat leidt tot verminderde urineproductie en verdunning van het bloed.
English: Samsca has been shown to be effective at increasing sodium levels, particularly in patients with SIADH.
Dutch: Aangetoond is dat Samsca effectief is bij het verhogen van de natriumconcentratie, met name bij patiënten met SIADH.
English: Samsca must not be used in patients with anuria (an inability to pass urine), very low blood volume, low blood sodium levels with low blood volume, hypernatremia (abnormally high levels of sodium in the blood) or in patients who cannot perceive thirst.
Dutch: Samsca mag niet worden gebruikt bij patiënten met anurie (niet kunnen urineren), een zeer laag bloedvolume, een lage natriumconcentratie in het bloed in combinatie met een laag bloedvolume, hypernatriëmie (een abnormaal hoge natriumconcentratie in het bloed) of bij patiënten die geen dorstgevoel ervaren.
English: What benefits of Samsca have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Samsca tijdens de studies te hebben?
English: This increases urine production, decreasing the amount of water in the blood and increasing the blood sodium level.
Dutch: Dit verhoogt de urineproductie, waardoor de hoeveelheid water in het bloed wordt verlaagd en de natriumconcentratie in het bloed wordt verhoogd.
English: In SIADH, an excessive amount of the hormone vasopressin makes the patient produce less urine and thereby retain more water in the body, which dilutes the concentration of sodium in the blood.
Dutch: Bij SIADH zorgt een overmatige hoeveelheid van het hormoon vasopressine ervoor dat de patiënt minder urine produceert en daardoor meer water in het lichaam vasthoudt, waardoor de concentratie natrium in het bloed wordt verdund.
English: How is Samsca used?
Dutch: Hoe wordt Samsca gebruikt?
English: How does Samsca work?
Dutch: Hoe werkt Samsca?
English: What are the risks associated with Samsca?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Samsca in?
English: What is Samsca and what is it used for?
Dutch: Wat is Samsca en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: For more information about using Samsca, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Samsca.
English: The active substance in Samsca, tolvaptan, is a ‘vasopressin-2 receptor antagonist'.
Dutch: De werkzame stof in Samsca, tolvaptan, is een
English: For the full list of side effects reported with Samsca, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Samsca.
English: The MAH provided data on the above-mentioned observational studies with regards to the risk of inhibitor development in PUPs receiving FVIII products, including KOGENATE Bayer/Helixate NexGen.
Dutch: De vergunninghouder overlegde gegevens over bovengenoemde observationele onderzoeken met betrekking tot het risico op de vorming van remmers bij PUP's die FVIII-middelen, waaronder
English: 28 days.
Dutch: 28 dagen
English: Both groups experience a loss of quality of life.
Dutch: Beide groepen ondervonden een verlies in kwaliteit van leven.
English: Date of first authorisation: 13 November 2013 Date of latest renewal: 21 June 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 november 2013 Datum van laatste verlenging: 21 juni 2018
English: It must be administered by slow injection (generally up to 1 minute).
Dutch: Het moet via een langzame injectie (over het algemeen tot 1 minuut) worden toegediend.
English: The dose you receive depends on your body weight.
Dutch: De dosis die u krijgt, is afhankelijk van uw lichaamsgewicht.
English: Radium is present in the solution as a free ion.
Dutch: Radium is in de oplossing aanwezig als een vrij ion.
English: The total volume to be administered to a patient is calculated as follows:
Dutch: Het totale volume dat aan een patiënt moet worden toegediend, wordt als volgt berekend:
English: As the updated analysis is provided for descriptive purposes only, a p-value is not provided.
Dutch: Omdat de bijgewerkte analyse alleen voor beschrijvende doeleinden wordt gegeven, is er geen p-waarde verstrekt.
English: Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licenses of the competent official organisation.
Dutch: De ontvangst, opslag, gebruik, verplaatsing en verwijdering zijn onderworpen aan de regelgeving en/of de relevante vergunningen van de officiële bevoegde instantie.
English: No differences in haematological laboratory values were apparent between the two groups.
Dutch: Er zijn geen duidelijke verschillen in hematologische laboratoriumwaarden tussen de twee groepen gevonden.
English: Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway
Dutch: Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Noorwegen
English: The most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and related conditions.
Dutch: De meest geschikte MedDRA-term is gebruikt om een bepaalde reactie en de synoniemen en gerelateerde aandoeningen daarvan te beschrijven.
English: • the mean age of patients was 70 years (range 49 to 90 years).
Dutch: • de gemiddelde leeftijd van de patiënten was 70 jaar (spreiding van 49 tot 90 jaar);
English: This booklet was last revised in {MM/YYYY}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
English: Please ask your doctor how this may affect you, especially if you are planning to have children in the future.
Dutch: Overleg met uw arts wat dit voor u kan betekenen, vooral als u in de toekomst kinderen zou willen.
English: • 41% received bisphosphonates.
Dutch: • 41% kreeg bisfosfonaten;
English: These persons will take special care for the safe use of this product and will keep you informed of their actions.
Dutch: Deze mensen dragen speciale zorg voor het veilig gebruik van dit middel en zullen u op de hoogte houden van wat zij doen.
English: Radiation protection
Dutch: Stralingsbescherming
English: The primary efficacy endpoint was overall survival.
Dutch: Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was totale overleving.
English: For additional instructions on the use of the medicinal product, see sections 6.6 and 12.
Dutch: Voor aanvullende instructies over het gebruik van het geneesmiddel, zie rubriek 6.6 en 12.
English: Since humans do not have a tapetum lucidum, the clinical relevance of these findings for humans is uncertain.
Dutch: Omdat mensen geen tapetum lucidum hebben, is de klinische relevantie van deze bevindingen voor de mens onzeker.
English: It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids.
Dutch: Het is belangrijk om uitdroging te voorkomen door veel te drinken.
English: About 5% is excreted in the urine and there is no evidence of hepatobiliary excretion.
Dutch: Ongeveer 5% wordt via de urine uitgescheiden en er zijn geen tekenen van hepatobiliaire uitscheiding.
English: Fractures have occurred for up to 24 months after the first dose of radium-223.
Dutch: Fracturen zijn voorgekomen tot 24 maanden na de eerste dosis van radium-223.
English: Clear, colourless isotonic solution with pH between 6.0 and 8.0.
Dutch: Heldere, kleurloze, isotone oplossing met een pH tussen 6,0 en 8,0
English: The study was unblinded early based on an Independent Data Monitoring Committee Recommendation.
Dutch: De blindering van de studie werd vervroegd verbroken op basis van een aanbeveling van een onafhankelijk data monitoring comité (IDMC).
English: Faecal excretion is the major route of elimination from the body.
Dutch: Uitscheiding via de feces is de belangrijkste route van eliminatie uit het lichaam.
English: The testes seemed to otherwise be functioning normally and the epididymides revealed a normal content of spermatocytes.
Dutch: De testes leken verder normaal te functioneren en de epididymes bevatten een normaal aantal spermatocyten.
English: Xofigo is administered as an intravenous injection and is thus 100% bioavailable.
Dutch: Xofigo wordt als intraveneuze injectie toegediend en is daarom 100% biologisch beschikbaar.
English: Xofigo is a clear and colourless solution for injection.
Dutch: Xofigo is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie.
English: Other factors such as concomitant use of steroids may further increase the risk of fracture.
Dutch: Andere factoren, zoals gelijktijdig gebruik van steroïden, kunnen het risico op fracturen verder doen toenemen.
English: • 42% of patients did not receive prior docetaxel because they were deemed ineligible or refused to receive docetaxel.
Dutch: • 42% van de patiënten kreeg voorafgaand geen docetaxel omdat zij daar niet voor in aanmerking kwamen of weigerden dit middel te krijgen;