FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Innovax-ILT vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Innovax-ILT zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Innovax-ILT podáva zmiešaná s očkovacou látkou Nobilis Rismavac, ochrana pred MD sa začína 5 dní po očkovaní.
Polish: W przypadku szczepienia produktem Innovax-ILT zmieszanym z produktem Nobilis Rismavac ochrona przed MD rozpoczyna się po 5 dniach od szczepienia.
Slovak: Kurčatá preukázali rôzne úrovne ochrany po očkovaní buď očkovacou látkou Innovax-ILT samotnou alebo očkovacou látkou Innovax-ILT zmiešanou s očkovacou látkou Nobilis Rismavac.
Polish: Kurczęta wykazały różny poziom odporności po szczepieniu samym produktem Innovax-ILT lub produktem Innovax-ILT zmieszanym z produktem Nobilis Rismavac.
Slovak: V druhej provokačnej štúdii sa skúmala tiež účinnosť očkovania očkovacou látkou Innovax-ILT samotnou alebo očkovacou látkou Innovax-ILT zmiešanou s očkovacou látkou Nobilis Rismavac na základe hodnotenia ochrany po infekcii vírusom ILT v laboratórnych podmienkach.
Polish: W drugim badaniu z testem prowokacyjnym skuteczność szczepienia samym produktem Innovax-ILT lub produktem Innovax-ILT zmieszanym z produktem Nobilis Rismavac zbadano również w celu oceny stopnia ochrony po zakażeniu wirusem ILT w warunkach laboratoryjnych.
Slovak: Na vyhodnotenie účinkov očkovacej látky proti MD boli kurčatá očkované buď iba očkovacou látkou Innovax-ILT alebo očkovacou látkou Innovax-ILT zmiešanou s očkovacou látkou Nobilis Rismavac (očkovacou látkou, ktorá chráni aj pred Marekovou chorobou) infikované veľmi virulentnými kmeňmi vírusu MD. Kurčatá preukázali výraznú ochranu po očkovaní očkovacou látkou Innovax-ILT samotnou aj po očkovaní očkovacou látkou Innovax-ILT zmiešanou s očkovacou látkou Nobilis Rismavac.
Polish: W celu oceny działania szczepionki jako ochrony przed MD kurczęta zaszczepione samym produktem Innovax-ILT lub produktem Innovax-ILT zmieszanym z produktem Nobilis Rismavac (szczepionką, która również jest przeznaczona do ochrony przed chorobą Mareka) zostały zakażone wyjątkowo wirulentnymi szczepami wirusa MD. Kurczęta wykazały istotną odporność po szczepieniu zarówno samym produktem InnovaxILT, jak i produktem Innovax-ILT zmieszanym z produktem Nobilis Rismavac.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Innovax-ILT boli preukázané v štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Innovax-ILT zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Innovax-ILT
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Innovax-ILT:
Slovak: Keď sa použila očkovacia látka Innovax-ILT zmiešaná s očkovacou látkou Nobilis Rismavac, ochrana pred ILT sa začala až 10 týždňov po očkovaní.
Polish: W przypadku szczepienia produktem Innovax-ILT zmieszanym z produktem Nobilis Rismavac początek ochrony przed ILT opóźnił się o maksymalnie 10 tygodni od szczepienia.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Innovax-ILT?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Innovax-ILT?
Slovak: Očkovacia látka Innovax-ILT je k dispozícii vo forme suspenzie a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Polish: Lek Innovax-ILT jest dostępny w postaci zawiesiny oraz rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Innovax-ILT majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Innovax-ILT właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Innovax-ILT, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Innovax-ILT właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Innovax-ILT účinkuje?
Polish: Jak działa produkt Innovax-ILT?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Innovax-ILT používa?
Polish: Jak stosować produkt Innovax-ILT?
Slovak: Živý na bunky viazaný rekombinantný herpesvírus moriek exprimujúci fúzny proteín vírusu Newcastleskej choroby a VP2 proteín vírusu infekčnej burzitídy:
Polish: --1 Żywy rekombinowany herpeswirus indyków związany z komórkami poddający ekspresji białko fuzyjne wirusa choroby Newcastle oraz białko VP2 wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza: 103,3 - 104,6 PFU*.
Slovak: * PFU - plak formujúce jednotky
Polish: * PFU - jednostki tworzenia łysinek.
Slovak: EMEA/V/C/004422
Polish: EMA/391280/2017 EMEA/V/C/004422
Slovak: V štúdiách bezpečnosti sa preukázalo, že kmeň je pre morky bezpečný, musia sa však dodržiavať preventívne opatrenia, aby sa zabránilo priamemu alebo nepriamemu kontaktu medzi očkovanými kurčatami a morkami.
Polish: W badaniach bezpieczeństwa wykazano, że szczep ten jest bezpieczny dla indyków, należy jednak zastosować środki zapobiegawcze, aby uniknąć bezpośredniego lub pośredniego kontaktu zaszczepionych kurcząt z indykami.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené podobným bielkovinám, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie odpovedať.
Polish: W przyszłości, w razie ponownego zetknięcia się zwierząt z podobnymi białkami, układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć odpowiedź.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2019
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2019.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Innovax-ND-IBD sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Polish: Pełne sprawozdanie dotyczące szczepionki Innovax-ND-IBD znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Slovak: Očkované kurčatá sa odobrali z terénnej štúdie a boli infikované (dostali sa do kontaktu s vírusmi) v laboratóriu, aby sa preukázala ochrana po očkovaní.
Polish: Zaszczepione kurczęta pochodzące z badania terenowego poddano prowokacji (narażono na kontakt z wirusami) w laboratorium, aby wykazać ochronę po szczepieniu.
Slovak: Keďže očkovacia látka sa uchováva v tekutom dusíku, je dôležité, aby sa akákoľvek manipulácia vykonávala v dobre vetranom priestore a aby sa pri príprave očkovacej látky dodržiavali bezpečnostné opatrenia.
Polish: Ponieważ szczepionka jest przechowywana w ciekłym azocie, ważne jest, aby wszelkie czynności związane z przygotowaniem szczepionki były przeprowadzane w dobrze wentylowanym miejscu z zachowaniem środków ostrożności.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobą.
Slovak: Newcastleská choroba (ND) je vírusová infekcia kurčiat, ktorá spôsobuje dýchavičnosť a kašeľ, nervové príznaky (ovisnuté krídla, krútenie hlavy a krku, krúženie a paralýzu), opuch tkanív v okolí očí a krku, zelenkastú vodnatú hnačku a zníženú produkciu vajec.
Polish: ND to rodzaj wirusowego zakażenia u kurcząt, które powoduje dyszenie, kaszel, objawy nerwowe (obwisłe skrzydła, kręcenie głową i szyją, krążenie i paraliż), obrzęk tkanek wokół oczu i karku, zielonkawą, wodnistą biegunkę oraz zmniejszoną produkcję jaj.
Slovak: Infekčná burzitída (IBD), známa aj ako ochorenie Gumboro, je vírusová infekcia kurčiat spojená s úhynom vo veku 3 - 6 týždňov.
Polish: Zapalenie torby Fabrycjusza (IBD), zwane także chorobą Gumboro, to wirusowe zakażenie kurcząt powodujące śmierć w 3-6 tygodniu życia.
Slovak: Ochrana proti MD sa začína deväť dní po očkovaní a trvá počas celého života.
Polish: Ochrona przed MD rozpoczyna się po 9 dniach od szczepienia i utrzymuje się przez całe życie.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vajcia kurčiat, ktoré boli liečené očkovacou látkou Innovax-ND-IBD, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Polish: Okres karencji na mięso i jaja pochodzące od kurcząt zaszczepionych szczepionką Innovax-ND-IBD wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Slovak: To pomôže ochrániť kurčatá pred ND, IBD a infekciami zapríčinenými herpesvírusom, ako je MD.
Polish: Pomoże to w ochronie kurcząt przed ND, IBD oraz zakażeniem herpeswirusem typu MD.
Slovak: Vtáky môžu byť v dôsledku ochorenia náchylnejšie na iné choroby a ochorenie môže narušiť účinné očkovanie.
Polish: Choroba może zwiększać podatność ptaków na inne schorzenia i osłabiać skuteczność szczepień.
Slovak: Kurčatá sa infikujú v skorom veku vdychovaním lupín (kúskov kože) obsahujúcich vírus, ktoré môžu zostať infekčné niekoľko mesiacov po odpadnutí z tela.
Polish: Kurczęta zarażają się w młodym wieku przez wdychanie łupieżu zwierzęcego (płatków naskórka) zawierającego wirus, który może być zakaźny przez kilka miesięcy po wydaleniu z organizmu.
Slovak: Pokiaľ ide o infekčnú burzitídu, očkované vtáky boli infikované 3, 4, 6 a 8 týždňov po očkovaní.
Polish: Ptaki zaszczepione przeciwko IBD poddano prowokacji 3, 4, 6 i 8 tygodni po szczepieniu.
Slovak: Marekova choroba (MD) je infekcia kurčiat zapríčinená herpesvírusom, ktorá môže spôsobiť paralýzu krídel a nôh a spôsobuje nádory v rôznych orgánoch.
Polish: MD to rodzaj zakażenia wywoływanego przez herpeswirus u kurcząt, które może powodować paraliż skrzydeł i nóg oraz powoduje powstawanie guzów w różnych narządach.
Slovak: Očkovacia látka Innovax-ND-IBD obsahuje živý upravený herpesvírusový kmeň moriek nazývaný kmeň HVP360.
Polish: Innovax-ND-IBD zawiera żywy zmodyfikowany szczep herpeswirusa indyków nazywany szczepem HVP360.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Innovax-ND-IBD vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących szczepionki Innovax-ND-IBD zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środków ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Slovak: Herpesvírusový kmeň moriek HVP360 bol upravený tak, aby vytváral bielkoviny z vírusu ND a vírusu IBD.
Polish: Szczep herpeswirusa indyków HVP360 został zmodyfikowany w taki sposób, by wytwarzał białka wirusa ND i wirusa IBD.
Slovak: Ochrana proti IBD sa začína tri týždne po očkovaní a trvá osem týždňov.
Polish: Ochrona przed IBD rozpoczyna się po 3 tygodniach od szczepienia i utrzymuje się przez 8 tygodni.
Slovak: Pokiaľ ide o Marekovu chorobu, v prípade 87 % očkovaných kurčiat sa dosiahla ochrana pred infekciou deväť dní po očkovaní.
Polish: W przypadku MD u 87% zaszczepionych kurcząt wykazano ochronę przed zakażeniem 9 dni po szczepieniu.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Innovax-ND-IBD sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a odporučila udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Innovax-ND-IBD przewyższają ryzyko i może ona być dopuszczona do stosowania w UE.
Slovak: Innovax-ND-IBD je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu kurčiat pred Newcastleskou chorobou (ND), infekčnou burzitídou (IBD) a Marekovou chorobou (MD).
Polish: Innovax-ND-IBD to szczepionka weterynaryjna stosowana w celu ochrony kurcząt przed chorobą Newcastle (ND), zakaźnym zapaleniem torby Fabrycjusza (IBD) i chorobą Mareka (MD).
Slovak: Podobne boli vystavené infekcii aj vajcia, aby sa preukázali účinky očkovania na vajcia kureniec.
Polish: Podobne prowokacje przeprowadzono po wykluciu się kurcząt w celu wykazania skuteczności działania szczepienia jaj kurcząt.
Slovak: Pokiaľ ide o Newcastleskú chorobu, v prípade 60 % očkovaných kurčiat sa nevyvinula, ak boli infikované štyri týždne po očkovaní a v prípade 95 % očkovaných kurčiat sa dosiahla ochrana šesť týždňov po očkovaní.
Polish: W przypadku ND u 60% zaszczepionych kurcząt nie stwierdzono rozwoju ND w wyniku prowokacji 4 tygodnie po szczepieniu, a u 95% zaszczepionych kurcząt wykazano ochronę przez 6 tygodni po szczepieniu.
Slovak: Po podaní očkovacej látky Innovax-ND-IBD kurčatám imunitný systém zvierat rozpozná vírus ako cudzí a vytvorí proti jeho bielkovinám protilátky.
Polish: Po podaniu szczepionki Innovax-ND-IBD kurczętom układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje wirusa jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Slovak: augusta 2017 očkovacia látka Innovax-ND-IBD získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 22 sierpnia 2017 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Innovax-ND-IBD, ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Očkovacia látka Innovax-ND-IBD je k dispozícii vo forme suspenzie a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia, pričom jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Polish: Innovax-ND-IBD jest dostępna w postaci zawiesiny oraz rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań i wydawana jest wyłącznie z przepisu lekarza.
Slovak: ND sa začína štyri týždne po očkovaní a trvá osem týždňov.
Polish: Ochrona przed ND rozpoczyna się po 4 tygodniach od szczepienia i utrzymuje się przez 8 tygodni.
Slovak: % až 95 % úroveň ochrany pred príznakmi ochorenia.
Polish: U zaszczepionych ptaków stopień ochrony przed wystąpieniem objawów choroby wynosił 81%-95%.
Slovak: Pokiaľ ide o infekčnú burzitídu, v prípade 100 % očkovaných kureniec sa nevyvinula IBD, ak boli infikované 46 dní po očkovaní.
Polish: W przypadku IDB u 100% zaszczepionych kurcząt nie nastąpił rozwój IBD po przeprowadzeniu u nich prowokacji 46 dni po szczepieniu.
Slovak: Innovax-ND-IBD [očkovacia látka proti Newcastleskej chorobe, infekčnej burzitíde a Marekovej chorobe u vtákov
Polish: Innovax-ND-IBD (szczepionka przeciwko chorobie Newcastle, zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza oraz chorobie Mareka u ptaków (żywa rekombinowana szczepionka))
Slovak: Keďže Innovax-ND-IBD je živá očkovacia látka, vakcinačný kmeň môže prejsť z očkovaných vtákov do životného prostredia a môže sa šíriť na morky.
Polish: Szczepionka Innovax-ND-IBD zawiera żywe drobnoustroje, dlatego szczep szczepionkowy może z zaszczepionych kurcząt rozprzestrzenić się do otoczenia i może zostać przeniesiony na indyki.
Slovak: Pokiaľ ide o Newcastleskú chorobu, v prípade 92 % kureniec z očkovaných vajec sa nevyvinula ND, ak boli infikované 46 dní po očkovaní.
Polish: W przypadku ND u 92% kurcząt ze szczepionych jaj nie nastąpił rozwój choroby ND, gdy poddano je prowokacji 46 dni po szczepieniu.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Innovax-ND-IBD
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Innovax-ND-IBD:
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Innovax-ND-IBD boli preukázané v štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Innovax-ND-IBD zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Očkovacia látka Innovax-ND-IBD obsahuje herpesvírus moriek sérotypu 3, čo je typ herpesvírusu, ktorý nespôsobuje ochorenie u kurčiat, je však podobný vírusu, ktorý spôsobuje MD. Vírus bol v očkovacej látke upravený tak, aby vyrábal bielkoviny aj z vírusov ND a IBD.
Polish: Innovax-ND-IBD to szczepionka zawierająca serotyp 3 herpeswirusa indyków - typ herpeswirusa, który nie wywołuje choroby u kurcząt, ale jest podobny do wirusa wywołującego MD.
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Innovax-ND-IBD a prečo bola v EÚ povolená
Polish: Przegląd wiedzy na temat szczepionki Innovax-ND-IBD i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovak: Pokiaľ ide o Marekovu chorobu, v prípade 91 % kureniec z očkovaných vajec sa nevyvinula MD, ak boli infikované 8 dní po zaočkovaní.
Polish: W przypadku MD u 91% kurcząt ze szczepionych jaj nie nastąpił rozwój choroby MD, gdy poddano je prowokacji w 8. dniu życia.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Innovax-ND-IBD?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Innovax-ND-IBD?
Slovak: Očkovacia látka sa môže podávať jednodňovým kuriatkam ako jedna injekcia pod kožu na krku alebo priamo do 18 - 19-dňových vajec obsahujúcich embryá (nevyliahnuté vyvíjajúce sa kuriatka).
Polish: bezpośrednio w 18- i 19-dniowe jaja kurcząt zawierające zarodki (niewyklute, rozwijające się kurczęta).
Slovak: Čo je očkovacia látka Innovax-ND-IBD a na čo sa používa?
Polish: Co to jest szczepionka Innovax-ND-IBD w jakim celu się ją stosuje?
Slovak: Prečo je očkovacia látka Innovax-ND-IBD povolená v EÚ?
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Innovax-ND-IBD jest dopuszczona do obrotu w UE?
Slovak: MD: 9 dní.
Polish: MD: 9 dni.
Slovak: ATCvet kód: QI01AD16
Polish: Kod ATC vet: QI01AD16.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22/08/2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22/08/2017
Slovak: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt HOLANDSKO
Polish: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt HOLANDIA
Slovak: Subkutánne podanie a podanie in ovo.
Polish: Podanie podskórne i podanie in ovo.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/17/213/001-002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/213/001-002
Slovak: Mali by sa však prijať preventívne opatrenia za účelom zamedzenia priameho alebo nepriameho kontaktu medzi vakcinovanými kurčatami a morkami.
Polish: Jednakże, należy podjąć środki zapobiegawcze w celu uniknięcia bezpośredniego oraz pośredniego kontaktu pomiędzy szczepionymi kurami oraz indykami.
Slovak: Nerozpúšťať v horúcej vode alebo v ľadovo studenej vode.
Polish: Nie należy rozmrażać w gorącej wodzie lub lodowato zimnej wodzie.
Slovak: UPOZORNENIE: Je známe, že ampule explodujú po vystavení náhlym zmenám teploty.
Polish: UWAGA: Znane są przypadki eksplodowania ampułek w wyniku narażenia na gwałtowne zmiany temperatury.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować ten produkt leczniczy weterynaryjny musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Slovak: Trvanie imunity: ND: 8 týždňov, IBD: 8 týždňov, MD: počas celého rizikového obdobia.
Polish: ND: 8 tygodni, IBD: 8 tygodni, MD: cały okres zagrożenia.
Slovak: Pri všetkých prípravných a podávacích úkonoch majú byť uplatnené obvyklé aseptické opatrenia.
Polish: Należy stosować zwykłe zasady aseptyki w trakcie wszystkich procedur przygotowywania i podawania.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 2 hodiny.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
Slovak: (počet dávok v ampuli je vyznačený na farebne kódovanej sponke pripnutej ku každému držiaku ampulí)
Polish: (liczba dawek w ampułce jest przedstawiona na kodowanym kolorem klipsie umieszczonym na każdej lasce zawierającej ampułkę)
Slovak: Uchovávať a prepravovať zmrazené v tekutom dusíku (pod -140°C).
Polish: Przechowywać i transportować zamrożoną w ciekłym azocie (poniżej ˗140°C).
Slovak: Bolo testované 3-násobné predávkovanie in ovo podávaním, ktoré bolo pokladané za bezpečné.
Polish: In ovo badano przedawkowanie dla dawki trzykrotnej, którą uznano za bezpieczną.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti alebo možných nežiaducich účinkoch po 10-násobnom in ovo predávkovaní.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa czy możliwych działań niepożądanych mogących wystąpić po dziesięciokrotnym przedawkowaniu przy podaniu in ovo.
Slovak: Na ochranu buniek je dôležité, aby sa suspenzia zmiešala s riedidlom ihneď po rozpustení.
Polish: W celu ochrony komórek ważne jest, aby zawiesina została wymieszana natychmiast po rozmrożeniu z rozpuszczalnikiem.
Slovak: Pri tomto spoločnom použití bol dokázaný nástup imunity pre ND 3 týždne (pri použití s Nobilis ND Clone 30) a 2 týždne (pri použití s Nobilis ND C2).
Polish: Dla takiego łącznego podawania dla ND wykazano powstawanie odporności w czasie 3 tygodni (gdy stosuje się z Nobilis ND Clone 30) oraz w czasie 2 tygodni (gdy stosuje się z Nobilis ND C2).
Slovak: Vakcínu podávať subkutánnou injekciou do krku alebo injekciou in ovo.
Polish: Szczepionkę podaje się wstrzykując podskórnie w szyję lub wstrzykując in ovo.
Slovak: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro
Polish: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej
Slovak: Na subkutánne podanie rekonštituovať vakcínu podľa s nasledovnej tabuľky:
Polish: Do podania podskórnego należy rekonstytuować szczepionkę zgodnie z poniższą tabelą:
Slovak: Počet ampúl vakcíny pre podanie in ovo
Polish: Liczba ampułek szczepionki do podania in ovo
Slovak: 1PFU: plakformná jednotka
Polish: 1 PFU - jednostki tworzenia łysinek.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny , ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem vyššie uvedených liekov.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktów wymienionych powyżej.
Slovak: Imunologické lieky pre vtáky, živé vírusové vakcíny pre domáce vtáctvo.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, żywe szczepionki wirusowe dla ptactwa domowego.
Slovak: In ovo: Jedna injekčná dávka 0,05 ml na kuracie vajce.
Polish: In ovo: Jedno pojedyncze wstrzyknięcie 0,05 ml na każde kurze jajko.
Slovak: Každá dávka rekonštituovanej vakcíny (0,2 ml na subkutánne podanie alebo 0,05 ml na podanie in ovo) obsahuje:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka zrekonstytuowanej szczepionki (0,2 ml do podania podskórnego lub 0,05 ml do podania in ovo) zawiera:
Slovak: Na bunky viazaný živý rekombinantný herpesvírus moriek (kmeň HVP360), exprimujúci fúzny proteín vírusu Newcastleskej choroby a VP2 proteín vírusu infekčnej burzitídy: 103,3 - 104,6 PFU1.
Polish: Żywy rekombinowany herpeswirus indyków związany z komórkami (szczep HVP360) poddający ekspresji białko fuzyjne wirusa choroby Newcastle oraz białko VP2 wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza: 103,3 - 104,6 PFU1.
Slovak: Innovax -ND-IBD je vírusová suspenzia balená v sklenených ampulkách skladovaných v tekutom dusíku.
Polish: Innovax-ND-IBD jest zawiesiną wirusa zapakowaną w szklane ampułki, przechowywaną w ciekłym azocie.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že Nobilis IB Ma5 alebo IB 4-91 môžu byť podané jednodňovým kurčatám vakcinovaným vakcínou buď subkutánne alebo podaním in ovo.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że Nobilis IB Ma5 lub Nobilis IB 4-91 mogą być podawane jednodniowym pisklętom, które są szczepione drogą podskórną lub in ovo z zastosowaniem tej szczepionki.