FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Hipertenzija sergančioms moterims, kurioms vartojant sudėtinius hormoninius kontraceptikus nuolat padidėja kraujospūdis ar kurioms reikšmingai padidėjusio kraujospūdžio antihipertenziniai preparatai tinkamai nesumažina, sudėtinių hormoninių kontraceptikųvartojimą būtina nutraukti.
Icelandic: Ef háþrýstingur er til staðar þegar notaðar eru samsettar hormónagetnaðarvarnir og stöðugur háþrýstingur eða marktæk hækkun á blóðþrýstingi svarar ekki blóðþrýstingslækkandi meðferð nægjanlega verður að hætta notkun samsettra hormónagetnaðarvarna.
Lithuanian: Krūtų jautrumas
Icelandic: Viðkvæm brjóst
Lithuanian: Kiti kraujagyslių užsikimšimo požymiai gali būti: staiga pasireiškęs galūnės skausmas, patinimas ir lengvas pamėlynavimas.
Icelandic: Önnur merki um stíflu í æðum eru meðal annars: skyndilegur verkur, þroti og örlítill blámi á útlim.
Lithuanian: Nėra vieningos nuomonės dėl galimos varikozinių venų ir paviršinio tromboflebito įtakos venų trombozės pradžiai ar progresavimui.
Icelandic: Ekki er samstaða um það hvort æðahnútar og grunn segabláæðabólga hafi hlutverki að gegna við upphaf eða þróun segamyndunar í bláæðum.
Lithuanian: • Jeigu sutrinka virškinimo trakto funkcija, papildomos kontracepcijos naudoti nereikia.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við skal ekki nota þetta lyf.
Lithuanian: • Mėnesinių kraujavimo pokyčiai, gimdos spazmai, skausmingos mėnesinės, tepios išskyros iš makšties.
Icelandic: Breyting á mynstri tíðablæðinga, legkrampar, sársaukafullar tíðablæðingar, útferð frá leggöngum
Lithuanian: • Jeigu pagimdėte kūdikį ir jo nežindote, Jums nereikėtų pradėti naudoti šio vaisto anksčiau nei praėjus 4 savaitėms po gimdymo.
Icelandic: Konur, sem kjósa að gefa barninu ekki brjóst, ættu ekki að byrja getnaðarvarnarmeðferð með EVRA fyrr en 4 vikum eftir fæðingu.
Lithuanian: - Vartojant SGK buvo endogeninės depresijos, epilepsijos, Krono ligos ir opinio kolito pasunkėjimo atvejų.
Icelandic: - Greint hefur verið frá versnun innræns þunglyndis, flogaveiki, Crohns-sjúkdóms og sáraristilbólgu við notkun samsettra getnaðarvarnartaflna.
Lithuanian: Tokiu atveju gali atsirasti protarpinis kraujavimas arba tepimas.
Icelandic: Milliblæðingar eða blettablæðingar geta þá komið fyrir.
Lithuanian: • Visada turėkite nehormoninių kontraceptinių priemonių (pvz.
Icelandic: Þú ættir alltaf að eiga viðbótargetnaðarvörn, sem inniheldur ekki hormóna (eins og smokka,
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Lithuanian: Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių, EVRA vartoti negalima. Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių, reikia pasakyti gydytojui.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um (fleiri en einn EVRA plástur í einu) Fjarlægðu plástrana og hafðu strax samband við lækninn.
Lithuanian: EVRA poveikis moterims, kurių inkstų funkcija sutrikusi, netirtas.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á EVRA hjá konum með skerta lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Pagrindo sluoksnis mažo tankio pigmentuoto polietileno išorinis sluoksnis poliesterio vidinis sluoksnis.
Icelandic: Ytra lag úr lituðu lágþéttni pólýetýleni innra lag úr pólýester.
Lithuanian: • Vėmimas ar viduriavimas.
Icelandic: Uppköst eða niðurgangur
Lithuanian: Per 24 valandas iš pleistro atsipalaiduoja 203 mikrogramai norelgestromino ir 33,9 mikrogramo etinilestradiolio
Icelandic: 203 míkrógrömm norelgestromín og 33,9 míkrógrömm etinýlestradíól á 24 klst.
Lithuanian: • 1, 2 ir 3 savaitės: prilipinkite vieną pleistrą ir laikykite jį prilipintą tiksliai septynias paras.
Icelandic: Settu á þig einn plástur og hafðu hann á í nákvæmlega sjö daga.
Lithuanian: Vartojant bet kokį sudėtinį hormoninį kontraceptiką (SHK), yra didesnė venų tromboembolijos (VTE) rizika nei jo nevartojant.
Icelandic: Notkun allra samsettra hormónagetnaðarvarna eykur hættuna á bláæðasegareki (VTE) miðað við þegar þær eru ekki notaðar.
Lithuanian: CZ-158 00 Praha 5 - Jinonice Tel: +420 227 012 227
Icelandic: CZ-158 00 Praha 5 - Jinonice
Lithuanian: 4.4 skyrių) arba dėl vieno esamo sunkaus rizikos veiksnio, pavyzdžiui: - cukrinio diabeto su kraujagyslių simptomais; - sunkios hipertenzijos; - sunkios dislipoproteinemijos.
Icelandic: Mikil hætta á slagæðasegareki vegna fleiri en eins áhættuþáttar (sjá kafla 4.4) eða ef til staðar er einn alvarlegur áhættuþáttur svo sem: - sykursýki ásamt æðaeinkennum - alvarlegur háþrýstingur - alvarleg röskun á fitupróteinum í blóði
Lithuanian: Transderminio pleistro klijavimo vietos reakcijos**
Icelandic: Viðbrögð á plástursstað**
Lithuanian: • To paties pleistro dar kartą klijuoti negalima:
Icelandic: Ekki reyna að setja plástur aftur á ef:
Lithuanian: • prakaitavimas, pykinimas, vėmimas ar galvos svaigimas;
Icelandic: • svitamyndun, ógleði, uppköst eða sundl;
Lithuanian: • Jokiais būdais nekarpykite ir negadinkite pleistro.
Icelandic: Ekki má klippa plásturinn eða eiga við hann á nokkurn hátt.
Lithuanian: 1 transderminis pleistras
Icelandic: Inniheldur 1 forðaplástur
Lithuanian: Kad nepablogėtų transderminio pleistro adhezinės savybės, odos srities, ant kurios klijuojamas ar greitai bus klijuojamas transderminis pleistras, negalima tepti makiažo priemonėmis, kremais, losjonais, pudromis arba kitokiais vietinio poveikio preparatais.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að viðloðun forðaplástursins minnki skal ekki nota farða, krem, áburð, púður eða aðrar húðvörur á svæðið sem forðaplásturinn er festur á eða þar sem hann verður settur á innan stundar.
Lithuanian: Ilgalaikė imobilizacija, didelė chirurginė operacija, kojų ar dubens operacija, neurochirurginė operacija ar didelė trauma
Icelandic: Langvarandi hreyfingarleysi, viðamikil skurðaðgerð, hvaða skurðaðgerð sem er á fótleggjum eða mjaðmagrind, taugaskurðaðgerð eða alvarlegir áverkar
Lithuanian: • Krūtinės skausmas, diskomfortas, spaudimas, sunkumas;
Icelandic: verkir, óþægindi, þrýstingur eða þyngsli fyrir brjósti;
Lithuanian: • Nevėžiniai (gerybiniai) krūties ar kepenų augliai.
Icelandic: Æxli sem ekki eru krabbamein (góðkynja æxli) í brjóstum eða lifur
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef:
Lithuanian: Nenustokite vartoti tablečių iškart.
Icelandic: Ekki hætta skyndilega að taka töflurnar.
Lithuanian: Senyvo amžiaus (vyresni nei 65 metų) pacientai
Icelandic: Aldraðir (eldri en 65 ára)
Lithuanian: Dozė yra tokia pati kaip ir suaugusiems.
Icelandic: Skammtar eru þeir sömu og fyrir fullorðna.
Lithuanian: Svarbu užbaigti gydymą taip, kaip patarė gydytojas, kitaip Jūsų simptomai gali pasunkėti.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú ljúkir meðferðinni samkvæmt ráðleggingum læknisins annars gætu einkenni þín versnað.
Lithuanian: Suaugusieji Suaugusiesiems yra du dozavimo režimai:
Icelandic: Til eru tvær meðferðaráætlanir fyrir fullorðna:
Lithuanian: Vaikams Exalief saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar nebuvo nustatytas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Exalief hjá börnum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Toliau pateiktas pasireiškęs šalutinis poveikis gali būti labai sunkus.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta verið mjög alvarlegar.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti tabletę, prisiminę iš karto tai padarykite ir toliau vartokite kaip įprasta.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka töflu, taktu hana um leið og þú manst eftir henni og haltu áfram eins og venjulega.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti koreguoti dozę.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að aðlaga skammtinn.
Lithuanian: Vaikai Exalief vaikams ir paaugliams neskiriamas.
Icelandic: Börn Ekki skal gefa börnum og unglingum Exalief.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
Icelandic: Læknirinn mun finna út rétta skammtinn fyrir þig.
Lithuanian: • Negalėjimas kalbėti, rašyti arba suprasti sakomų ar parašytų žodžių
Icelandic: Skortur á hæfni til að tala eða skrifa eða skilja talað eða ritað mál
Lithuanian: Tuojau pat pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú ert þunguð eða ætlar að verða þunguð.
Lithuanian: Apie šios dozės vartojimą vieną ar dvi savaites sprendžia gydytojas.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú færð þennan skammt í eina eða tvær vikur.
Lithuanian: Taip padarius padidės rizika, kad Jums pasireikš daugiau traukulių.
Icelandic: Ef þú gerir það átt þú á hættu að fá fleiri flog.
Lithuanian: Eslikarbazepinas slopinančiai veikia CYP2C19.
Icelandic: Eslikarbazepín hefur hindrandi eiginleika gagnvart CYP2C19.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra povidonas K29/32, kroskarmeliozės natris ir magnio stearatas.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru póvidón K29/32, natríumkroskarmellósi og magnesíumsterat.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiems.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Lithuanian: Pradedant arba nutraukiant Exalief vartojimą arba keičiant dozę gali reikėti 2-3 savaičių naujam fermentų aktyvumo lygiui pasiekti.
Icelandic: Við upphaf eða lok meðferðar með Exalief eða við breytingar á skömmtum, getur það tekið 2 til 3 vikur að ná hinu nýja marki ensímvirkni.
Lithuanian: • Jums pasireiškia traukuliai, kurie prasideda nuo išplitusios elektrinės iškrovos, kuri apima abi galvos smegenų puses.
Icelandic: • þú færð flog sem byrja með dreifðri rafspennulosun sem báðar hliðar heilans verða fyrir
Lithuanian: Exalief visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Icelandic: Takið Exalief alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Lithuanian: Įprasta palaikomoji dozė yra 800 mg kartą per dieną.
Icelandic: Venjulegur viðhaldsskammtur er 800 mg einu sinni á dag.
Lithuanian: BIAL - Portela & Cª , SA
Icelandic: - Portela & Cª , SA
Lithuanian: Todėl pacientus reikia informuoti, kad jų fiziniai ir (arba) psichiniai gebėjimai, reikalingi valdyti mechanizmus arba vairuoti, gali būti sutrikę, ir rekomenduoti to nedaryti tol, kol bus nustatyta, kad gebėjimai atlikti šiuos veiksmus nepaveikti.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að sú líkamlega og/eða andlega færni þeirra sem nauðsynleg er til að stjórna vélum eða aka gæti verið skert og þeim ráðlagt að gera ekki slíkt fyrr en það liggur fyrir að hæfni þeirra til slíkra verka skerðist ekki.
Lithuanian: Kartu pasiimkite vaistų pakuotę. Ją imkite tam, kad gydytojai žinotų, kokius vaistus vartojote.
Icelandic: Taktu lyfjaumbúðirnar með þér til þess að læknirinn viti hvað þú hefur tekið.
Lithuanian: • Nutirpimo jausmas bet kurioje kūno dalyje
Icelandic: Doði í einhverjum hluta líkamans
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo metu vartojant Exalief Jums atsiras tokių minčių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Ef slíkar hugsanir leita einhvern tíma á þig, meðan þú tekur Exalief, skalt þú strax hafa samband við lækninn.
Lithuanian: Nemaitinkite krūtimi, kai vartojate Exalief.
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti meðan þú tekur Exalief.
Lithuanian: Poveikio R-varfarino farmakokinetikai arba krešėjimui nebuvo.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á lyfjahvörf R-warfaríns eða blóðstorknun.
Lithuanian: Taip reikia daryti dėl to, kad kai kurie iš jų gali trukdyti Exalief veikimui arba Exalief gali trukdyti jų veikimui.
Icelandic: Þetta er ef ske kynni að einhver þeirra hafi áhrif á verkun Exalief, eða Exalief hafi áhrif á verkun þeirra.
Lithuanian: Tačiau dėl individualių skirtumų poveikis kai kuriems asmenims gali būti kliniškai reikšmingas.
Icelandic: Vegna einstaklingsbundins breytileika gætu áhrifin hins vegar haft klíníska þýðingu hjá sumum einstaklingum.
Lithuanian: In vitro eslikarbazepinas yra silpnas CYP3A4 ir UDP-gliukuroniltransferazių induktorius.
Icelandic: In vitro er eslikarbazepín vægur örvi CYP3A4 og UDP-glúkúrónýl transferasa.
Lithuanian: Eslikarbazepino farmakokinetika yra linijinė ir priklausoma nuo dozės skiriant 400-1200 mg tiek sveikiems asmenims, tiek pacientams.
Icelandic: Lyfjahvörf eslikarbazepíns eru línuleg og skammtaháð á bilinu 400-1200 mg bæði hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Antiepilepsinės terapijos staigiai nutraukti negalima, nes tai gali išprovokuoti traukulius, galinčius turėti sunkių pasekmių tiek motinai, tiek vaikui.
Icelandic: Ekki skal hætta meðferð við flogaveiki skyndilega, þar sem það getur valdið gegnumbrotsflogum sem gætu haft alvarlegar afleiðingar bæði fyrir móður og barn.
Lithuanian: 20 tablečių 30 tablečių 60 tablečių 90 tablečių
Icelandic: 30 töflur 60 töflur 90 töflur
Lithuanian: Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai.
Icelandic: Þetta gætu verið vísbendingar um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Lithuanian: Exalief gali sukelti galvos svaigimą ir (arba) mieguistumą, ypač gydymo pradžioje.
Icelandic: Exalief gæti valdið svima og/eða syfju hjá þér, einkum í upphafi meðferðar.
Lithuanian: • Dažnesnis, retesnis ar nereguliarus širdies ritmas
Icelandic: Hraðari, hægari eða óreglulegur hjartsláttur
Lithuanian: Exalief išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Útlit Exalief og pakkningastærðir
Lithuanian: • Jūs ergate širdies liga, pvz., širdies nepakankamumu arba širdies priepuoliu.
Icelandic: þú ert með hjartasjúkdóm svo sem hjartabilun eða hjartaáfall.
Lithuanian: • Svorio kritimas ir bendra prasta sveikata (kacheksija)
Icelandic: Þyngdartap og slæm almenn heilsa (kröm)
Lithuanian: 14 tablečių
Icelandic: 14 töflur
Lithuanian: Klinikinis efektyvumas ir saugumas
Icelandic: Klínísk verkun og öryggi
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við markaðsleyfishafa.
Lithuanian: Vartojimo metodas ir būdas Nurykite tabletę užgerdami stikline vandens.
Icelandic: Lyfjagjöf og íkomuleið Kyngið töflunni með glasi af vatni.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nežinomas, o pagal turimus duomenis neatmetama galimybė, kad padidėjusi rizika yra susijusi su eslikarbazepino acetatu.
Icelandic: Ekki er vitað hvað veldur þessari hættu og fyrirliggjandi upplýsingar útiloka ekki hugsanlega aukna áhættu í tengslum við notkun eslikarbazepín asetats.
Lithuanian: Bendrai eslikarbazepinas ir jo gliukuronidai atitinka daugiau nei 90 % visų su šlapimu šalinamų metabolitų, apytiksliai iš jų du trečdaliai yra nepakitusios formos ir vienas trečdalis kaip gliukuronidų konjugatai.
Icelandic: Eslikarbazepín og glúkúróníð þess svara alls til yfir 90% af öllum umbrotsefnum sem skilin eru út í þvagi, um tveir þriðju í óbreyttu formi og einn þriðji glúkúróníðtengdur.
Lithuanian: Dozė pradėjus gydymą
Icelandic: Skömmtun þegar meðferð er hafin
Lithuanian: Eslikarbazepino tmax pasiekiamas praėjus nuo 2 iki 3 val.
Icelandic: Tmax fyrir eslikarbazepín næst 2 til 3 klst.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas buvo tirtas skiriant 400 mg, 800 mg ir 1200 mg dozes kartą per parą.
Icelandic: Eslikarbazepín asetat var prófað í skömmtum sem voru 400 mg, 800 mg og 1200 mg einu sinni á dag.
Lithuanian: Gydytojo Jums paskirtas Exalief skirtas sumažinti traukulių skaičių.
Icelandic: Læknirinn hefur gefið þér Exalief til að fækka flogum.
Lithuanian: Exalief skiriamas suaugusiems pacientams, jau vartojantiems kitus antiepilepsinius vaistus, tačiau jiems vis vien pasireiškia traukuliai, kurie veikia vieną smegenų dalį (daliniai traukuliai).
Icelandic: Exalief er notað hjá fullorðnum sjúklingum sem þegar taka önnur flogaveikilyf og eru enn að fá flog sem hafa áhrif í hluta heilans (hlutaflog).
Lithuanian: po dozės vartojimo, o nuolatinė koncentracija plazmoje pasiekiama po 4 ar 5 parų vartojant dozę kartą per parą, atitinkamai veiksmingas gyvavimo pusperiodis yra 20-24 val.
Icelandic: 2-3 klst. eftir inntöku og jafnvægisþéttni í plasma er náð eftir 4 til 5 daga við skömmtun einu sinni á dag, sem er í samræmi við virkan helmingunartíma á bilinu 20-24 klst.
Lithuanian: Nebevartokite Exalief ir praneškite gydytojui arba nedelsdami kreipkitės į ligoninę, nes gali prireikti skubaus medicininio gydymo, jeigu Jums pasireiškia:
Icelandic: Ef þú færð þær skalt þú hætta að taka Exalief og láta lækninn vita eða fara strax á sjúkrahús þar sem þú gætir þurft á bráðri læknishjálp að halda:
Lithuanian: Reikia skirti mažiausias veiksmingas dozes ir visada, kai tik įmanoma, reikia rinktis monoterapiją bent pirmus tris nėštumo mėnesius.
Icelandic: Nota ætti lægstu virku skammta og einlyfjameðferð alltaf þegar það er hægt, a.m.k. fyrstu þrjá mánuði meðgöngunnar.
Lithuanian: • Prasta atmintis arba užmaršumas
Icelandic: Lélegt minni eða gleymska
Lithuanian: KAS YRA EXALIEF IR KAM JIS VARTOJAMAS Exalief priklauso grupei vaistų, kurie vadinami priešepilepsiniais ir kurie naudojami gydant epilepsijąbūklę, kurios metu žmogui atsiranda pasikartojantys traukuliai arba priepuoliai.
Icelandic: UM EXALIEF OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Exalief tilheyrir flokki lyfja sem kallast flogaveikilyf og eru notuð til meðferðar við flogaveiki, sjúkdómi sem veldur því að viðkomandi fær endurtekin flog eða krampaköst.
Lithuanian: Exalief reikia pridėti prie esamo prieštraukulinio gydymo.
Icelandic: Exalief skal bæta við krampaleysandi meðferð sem er til staðar.
Lithuanian: • Kraujo tyrimai, rodantys, kad druskų ar natrio kiekiai kraujyje sumažėję, arba sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis
Icelandic: Blóðpróf sýna að þú hafir lága þéttni salta eða natríums í blóði eða fækkun rauðra blóðfrumna
Lithuanian: RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą, nurodytą farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta rizikos valdymo plano (RVP) versijoje 4.0, pateiktoje Rinkodaros teisės paraiškos modulyje 1.8.2.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skuldbindur sig til að gera rannsóknir og vinna viðbótarverkefni tengd lyfjagát sem tilgreind eru í áætlun um lyfjagát, eins og fram kemur í útgáfu 4.0 af áætlun um áhættustjórnun sem lýst er í kafla 1.8.2 í markaðsleyfisumsókninni og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem CHMP samþykkir.
Lithuanian: Mažam žmonių skaičiui, vartojusių antiepilepsinius vaistus, atsirado minčių save sužeisti arba nusižudyti.
Icelandic: Fáeinir einstaklingar sem hafa fengið meðferð með flogaveikilyfjum hafa fengið hugmyndir um að skaða sjálfa sig eða fremja sjáfsvíg.
Lithuanian: Paaiškėjo, kad HLA-B*1502 alelio buvimas kinų hanių ir tajų kilmės individų organizme yra artimai susijęs su Stivenso-Džonsono sindromo (angl.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að HLA-B*1502 samsæta sem finnst í einstaklingum frá Kína (Han Kínverjum) og Tælandi tengist verulega hættu á að fá Stevens-Johnson heilkenni við meðferð með karbamazepíni.
Lithuanian: Pacientams, kurių KK <30 ml/min., skirti nerekomenduojama, nes duomenų nepakanka.
Icelandic: Notkun er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með CLCR < 30 ml/mín vegna skorts á gögnum.
Lithuanian: • Nagų arba odos pokyčiai (pvz.
Icelandic: Breytingar á nöglum eða húð (t.d. rauð húð)
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų ligomis, paprastai Jums bus paskirta mažesnė Exalief dozė.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnavandamál verður þér yfirleitt gefinn lægri skammtur af Exalief.
Lithuanian: Hiponatremija daugeliu atveju nesukelia jokių simptomų, tačiau ją gali lydėti tokie klinikiniai simptomai, kaip traukulių pasunkėjimas, sumišimas, sutrikusi sąmonė.
Icelandic: Blóðnatríumlækkun er í flestum tilvikum einkennalaus, hins vegar geta fylgt henni klínísk einkenni svo sem versnandi flog, rugl, skert meðvitund.
Lithuanian: +351 22 986 61 00 faksas +351 22 986 61 99 el.
Icelandic: +351 22 986 61 99 netfang: info@bial.com
Lithuanian: Stebėjimas ir profilaktika
Icelandic: Eftirlit og forvarnir
Lithuanian: • Uoslės ir (arba) skonio pojūčių sutrikimai
Icelandic: Truflanir á lyktar- og/eða bragðskyni
Lithuanian: Placebu kontroliuojamose studijose, kuriose dalyvavo 1192 suaugusių pacientų, kuriems pasireiškė daliniai priepuoliai (856 pacientai gydyti eslikarbazepino acetatu ir 336 placebu), 45,3 % eslikarbazepino acetatu gydytų pacientų, ir 24,4 % placebu gydytų pacientų pasireiškė nepageidaujamos reakcijos.
Icelandic: Í rannsóknum með samanburði við lyfleysu sem 1.192 fullorðnir sjúklingar með hlutaflog tóku þátt í (856 sjúklingar fengu meðferð með eslikarbazepín asetati og 336 fengu meðferð með lyfleysu), fundu 45,3% sjúklinga sem fengu eslikarbazepín asetat og 24,4% sjúklinga sem fengu lyfleysu fyrir aukaverkunum.
Lithuanian: • Kojų ir rankų tinimas
Icelandic: Þroti í fót- eða handleggjum
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems karboksamido dariniams (pvz., karbamazepinui, okskarbazepinui), arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum karboxamíðafleiðum (t.d. karbamazepíni, oxkabazepíni) eða einhverju hjálparefnanna.
Lithuanian: • Stiprus nugaros ir pilvo skausmas
Icelandic: Alvarlegur verkur í baki og maga
Lithuanian: • Jeigu vartojate kraują skystinantį vaistą - varfariną, pasakykite gydytojui.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur blóðþynningarlyf - warfarín.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Tuojau pat kreipkitės į gydytoją, jeigu:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Exalief Hafðu strax samband við lækninn ef:
Lithuanian: Asmenų, kuriems traukulių dažnis sumažėjo 50 % visų III fazės tyrimų metu procentinė dalis kartą per parą vartojant placebą buvo 19 %, 400 mg eslikarbazepino acetato - 21 %, 800 mg eslikarbazepino acetato - 34 % ir 1200 mg eslikarbazepino acetato - 36 %.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga með 50% lækkun í tíðni floga í öllum 3. stigs rannsóknunum var 19% fyrir lyfleysu, 21% fyrir eslikarbazepín asetat 400 mg, 34% fyrir eslikarbazepín asetat 800 mg og 36% fyrir eslikarbazepín asetat 1200 mg á dag.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams jo vartoti nerekomenduojama.
Icelandic: Notkun er því ekki ráðlögð hjá þannig sjúklingum.
Lithuanian: 400 mg dozė kartą per dieną vieną arba dvi savaites, vėliau didinti iki palaikomosios dozės.
Icelandic: 400 mg skammtur einu sinni á dag í eina eða tvær vikur, áður en hækkað er í viðhaldsskammt.
Lithuanian: • Kraujas išmatose
Icelandic: Blóð í hægðum
Lithuanian: • Exalief vartoti negalima kartu su okskarbazepinu (vaistu, kuriuo gydoma epilepsija), nes nežinoma, ar šiuos vaistus saugu vartoti kartu.
Icelandic: Ekki taka oxkarbazepín (lyf notað við flogaveiki) með Exalief, þar sem ekki er vitað hvort það er öruggt að taka þessi lyf saman.
Lithuanian: Todėl Exalief vartojančios vaisingos moterys turi naudoti patikimą kontracepciją gydymo metu ir iki to mėnesinių ciklo pabaigos gydymą nutraukus (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Icelandic: Konur á barneignaraldri þurfa því að nota viðeigandi getnaðarvarnir meðan á meðferð með Exalief stendur og allt að lokum yfirstandandi tíðahrings þegar meðferð er hætt (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Lithuanian: • Jums pasireiškia sumišimas, traukulių pablogėjimas ar sutrikusi sąmonė, nes tai gali būti mažos druskos koncentracijos kraujyje požymiai
Icelandic: þú finnur fyrir rugli, versnandi flogum eða skertri meðvitund, sem gætu verið einkenni lágrar þéttni salta í blóði.
Lithuanian: KAIP VARTOTI EXALIEF
Icelandic: HVERNIG TAKA Á EXALIEF
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis yra:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir eru:
Lithuanian: Kadangi šio papildo veiksmingumas neįrodytas, moterims, netgi papildomai vartojančioms folio rūgšties, galima pasiūlyti specialią antenatalinę diagnostiką.
Icelandic: Þar sem verkun þessa fæðubótarefnis er ekki sönnuð, er einnig hægt að bjóða konum í viðbótarmeðferð með fólínsýru sértæka fósturgreiningu.
Lithuanian: „Vaisingumas"). Jei eslikarbazepino acetatą vartojančios moterys pastoja arba planuoja pastoti, Exalief vartojimą reikia atidžiai dar kartą įvertinti.
Icelandic: Ef konur sem taka eslikarazepín asetat verða þungaðar eða ætla að verða þungaðar skal notkun Exalief vandlega endurmetin.
Lithuanian: PVC / ALU lizdinė plokštelė
Icelandic: PVC/ÁL þynna
Lithuanian: Kas yra Exalief ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Exalief Kaip vartoti Exalief Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Exalief Kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Exalief og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Exalief Hvernig taka á Exalief