FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Registrační (EU) číslo Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Czech: Lahev (HDPE) 90 (3 x 30) tablet
Lithuanian: Buteliuka (HDPE) 90 (3 x 30) tablečių
Czech: Lahev (HDPE) 30 tablet
Lithuanian: Buteliuka (HDPE) 30 tablečių
Czech: [pouze na vnějším obalu]
Lithuanian: [tik ant išorinės pakuotės]
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Czech: Optimální délka léčby není známa.
Lithuanian: Optimali gydymo trukmė nėra žinoma.
Czech: Vyčkejte a užijte další dávku v obvyklém čase.
Lithuanian: Palaukite ir išgerkite kitą dozę įprastu metu.
Czech: • Jste-li starší 65 let, je možné, že Váš lékař bude sledovat Váš zdravotní stav častěji.
Lithuanian: • Jeigu Jums yra daugiau kaip 65 metai, Jūsų gydytojas gali stebėti Jūsų sveikatą atidžiau.
Czech: • Při vyšetření může být také zjištěno snížení hladin fosfátů (často) nebo zvýšení hladiny kreatininu (velmi často) v krvi.
Lithuanian: • Taip pat tyrimuose gali būti nustatomas sumažėjęs fosfatų (dažnai) arba padidėjęs kreatinino (labai dažnai) kiekis kraujyje.
Czech: zvýšená hladina kreatininu
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas
Czech: Byly vyhodnoceny údaje o bezpečnosti získané z 5 pivotních randomizovaných kontrolovaných studií zahrnujících celkem 1174 pacientů.
Lithuanian: Buvo peržiūrėti saugumo duomenys iš 5 pagrindinių, atsitiktinių imčių, kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso 1174 pacientai.
Czech: Vztah mezi odpovědí na léčbu a dlouhodobými důsledky jako je hepatocelulární karcinom nebo dekompenzovaná cirhóza není znám.
Lithuanian: Ryšio tarp atsako į gydymą ir ilgalaikių padarinių, kaip hepatoceliulinės karcinomos ar dekompensuotos cirozės, nėra žinoma.
Czech: Farmakokinetické studie byly prováděny především u bělošských pacientů.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai daugiausiai buvo atlikti su baltaodžiais pacientais.
Czech: O bezpečnosti a účinnosti tohoto pokynu pro úpravu intervalu mezi dávkami existují pouze omezené údaje.
Lithuanian: Duomenų apie šių laiko tarp dozių keitimo nurodymų saugumą ir veiksmingumą yra nedaug.
Czech: V případě prodloužené léčby po dobu více než 2 let se doporučuje pravidelné přehodnocování, aby se potvrdilo, že pokračování ve zvolené léčbě je pro pacienta ještě vhodné.
Lithuanian: Taikant ilgalaikį, ilgesnį nei 2 metai gydymą, rekomenduojama reguliariai įvertinti, ar tolesnis pasirinkto gydymo taikymas išlieka tinkamas pacientui.
Czech: 90 (3 lahvičky po 30) tablet.
Lithuanian: 90 (3 buteliukai po 30) tablečių.
Czech: Na základě těchto údajů činí vypočítaná frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků 0,4 %, což odpovídá kategorii „Méně časté".
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis apskaičiuotas šių nepageidaujamų reakcijų į vaistą dažnis yra 0,4 %, ir tai atitinka dažnio kategoriją „Nedažni".
Czech: • pentamidin, proti dalším typům infekcí.
Lithuanian: • pentamidiną - kitoms infekcijoms gydyti.
Czech: Během studie se žádný z pacientů nestal HBsAg nebo HBeAg negativní.
Lithuanian: Tyrimo metu nė vienas pacientas netapo HBsAg ar HBeAg neigiamu.
Czech: Frekvence následujících nežádoucích účinků není známa (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Lithuanian: Toliau nurodyto šalutinio poveikio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Czech: Pokud náhodně užijete příliš mnoho tablet přípravku Hepsera, obraťte se ihned na svého lékaře nebo na nejbližší nemocnici.
Lithuanian: Jeigu netyčia išgėrėte per daug Hepsera tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar arčiausią ligoninę.
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1000, < 1/100) nebo není známo (nežádoucí účinky identifikovány během postmarketingového sledování bezpečnosti, jejichž četnost z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Reakcijos vertinamos kaip labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) arba dažnis nežinomas (identifikuotos po vaisto patekimo į rinką saugumo stebėjimo ir dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Není známo, zda je užívání přípravku Hepsera v době těhotenství bezpečné.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar žmonėms saugu vartoti Hepsera nėštumo metu.
Czech: Co je přípravek Hepsera a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Hepsera ir kam jis vartojamas
Czech: Přípravek Hepsera s jídlem a pitím
Lithuanian: Hepsera vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: Není známo, zda je léčivá látka obsažená v tomto přípravku vylučována do mateřského mléka.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar veiklioji šio vaisto medžiaga patenka į motinos pieną.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky brzy po sobě).
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių iš karto).
Czech: Vyšší dávky se nesmějí podávat.
Lithuanian: Didesnių dozių neskirti.
Czech: Pokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity a v případě potřeby zahájena standardní podpůrná léčba.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio simptomų ir, jeigu reikia, taikyti įprastinį palaikomąjį gydymą.
Czech: HBsAg sérokonverzi (HBsAg negativní/HBsAb pozitivní).
Lithuanian: (HBsAg neigiamas/HBsAb teigiamas).
Czech: Protože je adefovir strukturálně příbuzný nukleosidovým analogům, nemůžeme toto riziko vyloučit.
Lithuanian: Kadangi adefoviras struktūriškai yra susijęs su nukleozidų analogais, tokios rizikos atmesti negalima.
Czech: • Pokud již téměř nastal čas na Vaši další dávku, vynechanou dávku neberte.
Lithuanian: • Jeigu yra beveik atėjęs kitos dozės gėrimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite.
Czech: U pacientů s rizikem poruchy funkce ledvin je třeba zvážit častější sledování renální funkce.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika, reikia apsvarstyti galimybę dažniau stebėti inkstų funkciją.
Czech: Může způsobit přebytek kyseliny mléčné v krvi a zvětšení jater.
Lithuanian: Tai gali sukelti pieno rūgšties kiekio kraujyje padidėjimą ir kepenų padidėjimą.
Czech: U těchto pacientů, včetně pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater, se nedoporučuje ukončení léčby a tito pacienti by měli být během léčby pozorně sledováni.
Lithuanian: Šiems pacientams, tame tarpe ir pacientams su dekompensuota kepenų liga, gydymo nutraukimas yra nerekomenduojamas ir šie pacientai gydymo metu turi būti atidžiai stebimi.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Lithuanian: 1 lentelę). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: Adefovirum dipivoxilum
Lithuanian: Adefoviro dipivoksilis
Czech: EU/1/03/251/001 EU/1/03/251/002
Lithuanian: EU/1/03/251/002
Czech: Histologické zlepšení bylo patrné bez ohledu na výchozí demografické charakteristiky a charakteristiky hepatitidy B, včetně předchozí terapie interferonem alfa.
Lithuanian: Histologinis pagerėjimas buvo matyti nežiūrint pradinių demografinių ir hepatito B charakteristikų, įskaitant prieš tai taikytą gydymą interferonu alfa.
Czech: Při koncentracích znatelně vyšších (> 4 000krát) než ty, které byly pozorovány in vivo, neinhibuje adefovir žádnou z jakýchkoliv lidských CYP450 izoforem: CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4.
Lithuanian: Esant žymiai didesnei (> 4 000 kartų) nei susidarančiai in vivo koncentracijai, adefoviras neslopina nei vieno toliau išvardytų žmogaus CYP450 izoformų: CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4.
Czech: ÚDAJE UVÁDĔNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ KRABIČKY A LAHVIČKY
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖS IR BUTELIUKO ŽENKLINIMAS
Czech: Avšak ve skupině adefoviru byla v porovnání se skupinou placeba pozorována častěji ztráta chuti k jídlu a/nebo snížený příjem potravy.
Lithuanian: Vis dėlto, adefoviro grupėje buvo dažniau stebimi sumažėjusio apetito ir (arba) mažesnio maisto suvartojimo atvejai lyginant su placebo grupe.
Czech: Tím zajistíte plnou účinnost přípravku a snížíte pravděpodobnost vzniku odolnosti (rezistence) k léčbě.
Lithuanian: Taip bus užtikrinamas visiškas vaisto efektyvumas ir bus mažesnė atsparumo vaistui išsivystymo galimybė.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky signifikantní změny renální funkce.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta jokių kliniškai reikšmingų inkstų funkcijos pakitimų.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Hepsera
Lithuanian: Kiti vaistai ir Hepsera
Czech: • Váš lékař má nařídit provádění krevních testů každé tři měsíce, aby sledoval, zda přípravek udržuje infekci chronické hepatitidy B pod kontrolou.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas turės Jums skirti atlikti kraujo tyrimus kas tris mėnesius ir įvertinti, ar vaistas slopina lėtinį hepatitą B.
Czech: Na základě výsledků může Váš lékař změnit frekvenci užívání přípravku Hepsera.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šių tyrimų rezultatus, gydytojas gali Jums pakeisti Hepsera vartojimo dažnį.
Czech: • Neukončujte užívání přípravku Hepsera bez porady se svým lékařem.
Lithuanian: • Nenutraukite Hepsera vartojimo be gydytojo leidimo.
Czech: Více informací, viz bod 2.
Lithuanian: Išsamesnė informacija pateikiama 2 skyriuje.
Czech: Údaje, které jsou dostupné, nenasvědčují tomu, že by se farmakokinetika lišila podle rasy.
Lithuanian: Pagal esamus duomenis nėra jokių farmakokinetikos skirtumų, priklausančių nuo rasės.
Czech: • Slabost
Lithuanian: • Silpnumas
Czech: • Pokud dávku přípravku Hepsera vynecháte, užijte ji co nejdříve a další pravidelnou dávku pak užijte v obvyklém čase.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote išgerti Hepsera dozę, išgerkite ją kiek galima greičiau, o kitą vaisto dozę vartokite įprastu metu.
Czech: • foskarnet, cidofovir nebo tenofovir-disoproxil-fumarát, proti virovým infekcím
Lithuanian: • foskarnetą, cidofovirą ar tenofoviro dizoproksilio fumaratą - virusinei infekcijai gydyti
Czech: Podle Child-Pugh-Turcottova skóre bylo pozorováno zlepšení nebo stabilizace.
Lithuanian: Pagerėjimas arba stabilizacija nustatyta pagal Child-Pugh-Turcotte skalę.
Czech: Nežádoucí účinky před nebo po transplantaci jater Někteří pacienti zaznamenali:
Lithuanian: Šalutinis poveikis prieš ar po kepenų transplantacijos Kai kuriems pacientams pasireiškė:
Czech: Před zahájením léčby adefovir-dipivoxylem se u všech pacientů doporučuje vypočítat clearance kreatininu a monitorovat renální funkce (clearance kreatininu a fosfát v séru) každé čtyři týdny během prvního roku a poté každé tři měsíce.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad prieš pradedant gydymą adefoviro dipivoksiliu, visiems pacientams būtų apskaičiuotas kreatinino klirensas ir būtų stebima inkstų funkcija (kreatinino klirensas ir fosfatų kiekis serume) kas keturias savaites per pirmuosius metus, o vėliau kas tris mėnesius.
Czech: Za použití algoritmu definujícího potenciální proximální renální tubulopatii a/nebo Fanconiho syndrom jako potvrzené abnormality bylo v souboru údajů o klinické bezpečnosti zjištěno 28 případů proximální renální tubulopatie (včetně možného Fanconiho syndromu).
Lithuanian: Remiantis algoritmu, apibrėžiančiu galimą proksimalinę inkstų tubulopatiją ir (arba) Fanconi sindromą kaip patvirtintus nukrypimus, į klinikinio saugumo duomenų rinkinį buvo įtraukti 28 proksimalinės inkstų tubulopatijos atvejai (įskaitant galimą Fanconi sindromą).
Czech: Při systémové expozici přibližně 12krát vyšší než dosažená u lidí při terapeutické dávce nebyly patrné žádné nežádoucí účinky na vývoj.
Lithuanian: Esant sisteminei ekspozicijai, kuri yra 12 kartų didesnė, nei žmogui vartojant vaistą terapinėmis dozėmis, jokio šalutinio poveikio vystymuisi nepastebėta.
Czech: Klinický význam těchto nálezů ve vztahu k histologickému zlepšení není znám.
Lithuanian: Klinikinė šių pokyčių svarba, siejant su histologiniais pokyčiais, nėra žinoma.
Czech: • Zánět slinivky břišní (pankreatitida)
Lithuanian: • Kasos uždegimas (pankreatitas)
Czech: bolesti hlavy
Lithuanian: Galvos skausmas
Czech: V 48. týdnu byla u 51-85 % pacientů patrná normalizace ALT, albuminu, bilirubinu a protrombinového času.
Lithuanian: 48-ą gydymo savaitę 51-85 % pacientų sunormalėjo ALT, albumino, bilirubino kiekis ir protrombino laikas.
Czech: U velmi malého počtu pacientů se do 5 let vyvinuly mutace spojené s podáváním adefoviru; počet pacientů, kteří nadále užívali léčivé přípravky po 96. týdnu, byl však omezený.
Lithuanian: Labai nedaugeliui pacientų pasireiškė iki 5 metų trukusios su adefoviru susijusios mutacijos, tačiau toliau vaistinius preparatus vartojusių pacientų skaičius po 96 savaičių nebuvo didelis.
Czech: EU/1/03/251/001 30 tablet EU/1/03/251/002 90 (3 lahvičky po 30) tablet
Lithuanian: EU/1/03/251/002 90 (3 buteliukai po 30) tablečių
Czech: • Neužívejte přípravek Hepsera, pokud užíváte jiné léky obsahující tenofovir.
Lithuanian: • Hepsera vartoti negalima, jeigu vartojate bet kokių vaistų, kurių sudėtyje yra tenofoviro.
Czech: • Nepoužívejte přípravek Hepsera u dětí nebo dospívajících do 18 let věku.
Lithuanian: • Hepsera negalima vartoti vaikams ar paaugliams, jaunesniems nei 18 metų.
Czech: Silikagelový vysoušeč je obsažen buď v samostatném sáčku, nebo v malé nádobce a není určen k vnitřnímu užití.
Lithuanian: Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba mažoje talpyklėje ir jo nuryti negalima.
Czech: Přípravek Hepsera nesnižuje riziko infikování jiných osob HBV pohlavním stykem nebo krví.
Lithuanian: Hepsera nemažina HBV perdavimo kitiems asmenims lytiniu būdu ar per kraują rizikos.
Czech: Je nutná zvýšená pozornost, jsou-li nukleosidové analogy předepsány pacientům (zvláště obézním ženám) s hepatomegalií, hepatitidou nebo jinými známými faktory, které jsou rizikové pro onemocnění jater.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių nukleozido analogų skiriant pacientams (ypač nutukusioms moterims), sergantiems hepatitu, esant hepatomegalijai ar kitiems žinomiems kepenų ligų rizikos faktoriams.
Czech: Bezpečnost u pacientů s dekompenzovaným onemocněním jater:
Lithuanian: Saugumas pacientams, sergantiems dekompensuota liga:
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Hepsera obsahuje
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Hepsera sudėtis
Czech: Na základě bezpečnostního profilu a mechanismu účinku se však předpokládá, že adefovir-dipivoxyl nemá na tyto činnosti žádný nebo má zanedbatelný vliv.
Lithuanian: Tačiau, priklausomai nuo saugumo profilio ir veikimo mechanizmo, tikimasi, kad adefoviro dipivoksilis šių gebėjimų neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Hepsera nebo pokud jste zvracel(a)
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Hepsera arba jei vemiate
Czech: Ustálený objem distribuce po intravenózním podání 1,0 nebo 3,0 mg/kg/den je 392±75 a 352±9 ml/kg.
Lithuanian: Pastovus pasiskirstymo tūris po suleidimo į veną 1,0 ar 3,0 mg/kg per parą vaisto yra atitinkamai 392±75 ml/kg ir 352±9 ml/kg.
Czech: • Problémy s ledvinami, které mohou vést k měknutí kostí (což způsobuje bolest kostí a občas přispívá ke zlomeninám) a k bolesti či slabosti ve svalech.
Lithuanian: • Dėl inkstų veiklos sutrikimo gali atsirasti kaulų suminkštėjimas (tai sukelia kaulų skausmą ir kartais kaulų lūžius) ir raumenų skausmas arba silpnumas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí průběžné vyhodnocování zkřížené rezistence adefoviru na zavedené a nové nukleos(t)idové analogy a poskytne analýzu těchto hodnocení, jakmile budou k dispozici nové údaje.
Lithuanian: Registruotojas įsipareigoja užtikrinti nuolatinį adefoviro kryžminio atsparumo nukleoz(t)idų analogams vertinimą ir pateikti šių vertinimų apžvalgas, kai gaunami nauji duomenys.
Czech: Obecně: Pacienti by měli být informováni o skutečnosti, že nebylo prokázáno, že by léčba adefovirdipivoxylem redukovala riziko přenosu viru hepatitidy B na jiné osoby a že proto musí být i nadále dodržována příslušná opatření.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad nėra įrodyta, jog gydymas adefoviro dipivoksiliu sumažina hepatito B perdavimo kitiems asmenims riziką, todėl reikia ir toliau naudotis atitinkamomis apsaugos priemonėmis.
Czech: Provádění krevních testů může být nutné po dobu několika měsíců po léčbě.
Lithuanian: Po gydymo, Jums gali reikti dar keletą mėnesių tirti kraują.
Czech: Adefovir-dipivoxyl Poruchy nervového systému: Časté:
Lithuanian: Adefoviro dipivoksilis Nervų sistemos sutrikimai: Dažni:
Czech: Vzhledem k tomu, že dostupné klinické údaje jsou omezené, není možné vyvodit definitivní závěry o poměru přínosu/rizika léčby adefovirem u dětí s chronickou hepatitidou B (viz bod 4.2).
Lithuanian: Kadangi esamų klinikinių duomenų nepakanka, negalima daryti aiškių išvadų dėl gydymo adefoviru naudos ir rizikos santykio vaikams, sergantiems lėtiniu hepatitu B (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Podávání adefovir-dipivoxylu se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Lithuanian: Adefoviro dipivoksilio nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Czech: • Dávejte pozor, abyste neinfikoval(a) ostatní.
Lithuanian: • Imkitės atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų asmenų.
Czech: I když je farmakokinetická interakce nepravděpodobná vzhledem k různým cestám eliminace obou přípravků, přesto se při jejich současném podávání doporučuje postupovat opatrně.
Lithuanian: Nors farmakokinetinės sąveikos neturėtų būti, nes abu vaistiniai preparatai šalinami skirtingais būdais, tačiau skirti kartu šiuos vaistinius preparatus reikia atsargiai.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Hepsera 10 mg tablety
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Hepsera 10 mg tabletės
Czech: Proto je nutné u takových pacientů pozorně sledovat klinickou odpověď na léčbu a renální funkci (viz bod 4.4).
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams reikia atidžiai stebėti klinikinį atsaką į gydymą ir inkstų funkciją (žr.
Czech: • kompenzovaným onemocněním jater s prokázanou aktivní virovou replikací, trvale zvýšenými hladinami sérové alanin aminotransferázy (ALT) a histologickým nálezem aktivního zánětu jater a fibrózy.
Lithuanian: • kompensuota kepenų liga su aktyvia virusų replikacija, nuolat padidėjusiu serumo alanininės aminotransferazės (ALT) aktyvumu ir histologiniais aktyvaus kepenų uždegimo ir fibrozės požymiais.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Terapii musí zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou chronické hepatitidy B.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Gydymą turėtų pradėti gydytojas, patyręs lėtinio hepatito B gydyme.
Czech: Zlepšení bylo stanoveno jako redukce z výchozí úrovně o dva a více bodů Knodellova nekro-zánětového skóre bez současného zhoršení Knodellova skóre fibrózy.
Lithuanian: Pagerėjimas buvo vertintas dviem ar daugiau balų, lyginant su pradiniu Knodell nekrozės ir uždegimo indeksu, o Knodell fibrozės indeksas nepablogėjo.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Farmakokinetické studie nebyly prováděny u starších pacientů.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų su vyresnio amžiaus asmenimis atlikta nebuvo.
Czech: Navíc aby bylo zdůrazněno, že tato frekvence více závisí na výskytu proximální renální tubulopatie, která je častější, nejsou tyto dva termíny uváděny samostatně, ale byly sloučeny takto: „Proximální renální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu)".
Lithuanian: Be to, siekiant pabrėžti, kad proksimalinė inkstų tubulopatija pasireiškia dažniau už Fanconi sindromą ir todėl turi didesnę įtaką dažniui, tuodu terminai nėra pateikiami atskirai, bet sujungiami taip: „Proksimalinė inkstų tubulopatija (įskaitant Fanconi sindromą)".
Czech: Adefovir-dipivoxyl se nemá podávat současně s tenofovir-disoproxyl-fumarátem (Viread).
Lithuanian: Adefoviro dipivoksilio negalima paskirti kartu su tenofoviro dizoproksilio fumaratu (Viread).
Czech: Zahájení léčby přípravkem Hepsera by mělo být zváženo pouze v případě, kdy použití alternativní antivirové látky s vyšší genetickou bariérou rezistence není dostupné nebo vhodné (viz bod 5.1).
Lithuanian: Hepsera gydymo pradėjimą galima svarstyti tik tuo atveju, kai nėra galimybės arba netinka vartoti alternatyvią priešvirusinę medžiagą, pasižyminčią didesniu genetiniu barjeru atsparumui (žr.
Czech: Jestliže nesnášíte laktosu nebo Vám bylo sděleno, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek Hepsera užívat.
Lithuanian: Jeigu netoleruojate laktozės arba jei Jums yra sakę, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti Hepsera.
Czech: Po ukončení léčby se mají pravidelně sledovat sérové hladiny ALT a HBV DNA, aby se zjistila jakákoliv pozdější virologická recidiva.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, reikia reguliariai stebėti ALT ir HBV DNR lygį serume, kad būtų aptiktas bet koks vėlyvas virusologinis atkrytis.
Czech: • Informujte ihned svého lékaře, jestliže byste mohl(a) být alergický(á) na adefovir, adefovirdipivoxil nebo na kteroukoli další složku přípravku Hepsera.
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei galite būti alergiškas adefovirui, adefoviro dipivoksiliui arba bet kuriai pagalbinei Hepsera medžiagai.
Czech: Farmakokinetická interakce mezi adefovirem a imunosupresivem cyklosporin je rovněž považována za nepravděpodobnou, jelikož cyklosporin je metabolizován stejnou cestou jako takrolimus.
Lithuanian: Farmakokinetinė sąveika tarp adefoviro ir imunodepresanto ciklosporino taip pat laikoma negalima, kadangi ciklosporinas metabolizuojamas taip pat, kaip ir takrolimuzas.
Czech: Přípravek Hepsera 10 mg tablety se dodávají v lahvičkách obsahujících 30 tablet se silikagelovým vysoušečem.
Lithuanian: Hepsera 10 mg tabletės yra tiekiamos buteliukuose po 30 tablečių su silikagelio sausikliu.
Czech: průjem, zvracení, bolesti břicha, dyspepsie, nauzea, flatulence
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija, pykinimas, vidurių pūtimas
Czech: Tablety mají na jedné straně vyraženo „GILEAD" a číslo „10" a na druhé straně stylizovaný tvar jater.
Lithuanian: Ant kiekvienos tabletės vienoje pusėje yra įspausta „GILEAD" ir „10", o kitoje pusėje - stilizuotas kepenų vaizdas.
Czech: Mimoto u nízkého počtu pacientů, kteří nadále užívali léčivý přípravek ve 240. týdnu (n=12), bylo Z skóre indexu BMI nižší, než je typické pro jejich věk a pohlaví.
Lithuanian: Taip pat nedaugeliui pacientų, kurie tęsė gydymą vaistiniais preparatais, po 240 savaičių (n=12) KMI Z rezultatai buvo mažesni nei būdinga jų amžiui ir lyčiai.
Czech: Přípravek Hepsera snižuje počet virů ve Vašem těle a prokázalo se, že snižuje poškození jater.
Lithuanian: Hepsera mažina viruso kiekį organizme ir, kaip buvo įrodyta, sumažina kepenų pažeidimą.
Czech: Role adefoviru a přídavné léčby (add-on) lamivudinu+adefoviru ve strategii léčby infekce HBV by měla být pravidelně diskutována v závislosti na nově získaných údajích.
Lithuanian: Adefoviro vaidmuo ir pridėtinę kartu vartojamų lamivudino ir adefoviro HBV gydymui strategiją reikia reguliariai apsvarstyti atsižvelgiant į naujai gautus duomenis.
Czech: Předbobtnalý škrob Sodná sůl kroskarmelosy Monohydrát laktosy Mastek
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Laktozė monohidratas
Czech: Toto riziko se zvyšuje při dlouhodobém užívání přípravku Hepsera.
Lithuanian: Tokios įtakos rizika didėja, kuo ilgiau vartojamas Hepsera.
Czech: Klinicky a statisticky signifikantní zlepšení fibrózy bylo pozorováno na základě změn Ishakova skóre od počátku léčby adefovir-dipivoxylem do konce studie (240. týden) (střední změna: Δ= -1).
Lithuanian: Kliniškai ir statistiškai reikšmingas fibrozės pagerėjimas buvo matomas iš Ishak indekso pakitimų nuo gydymo adefoviro dipivoksiliu pradžios iki tyrimo pabaigos (240 savaitės) (vidutinis pokytis: Δ= -1).
Czech: Adefovir může být odstraněn hemodialýzou; střední clearance adefoviru hemodialýzou je 104 ml/min.
Lithuanian: Adefoviras gali būti pašalintas hemodializės būdu; vidutinis adefoviro klirensas atliekant hemodializę yra 104 ml/min.