FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat DRV/COBI de plasmaconcentraties van alfusozine verhoogt (remming van CYP3A4)
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca DRV/COBI să crească concentrația alfusozinei (inhibarea CYP3A4)
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als Symtuza wordt toegediend in combinatie met corticosteroïden.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică atunci când se administrează concomitent Symtuza și corticosteroizi.
Dutch: Week 48 D/C + F/TDF
Romanian: D/C + F/TDF
Dutch: Omvatte proefpersonen die ≥ 50 hiv-1-RNA-kopieën/ml hadden in het tijdsbereik van week 48/96; proefpersonen die vroegtijdig stopten vanwege een gebrek of verlies aan werkzaamheid volgens de beoordeling van de onderzoeker; proefpersonen die stopten om andere redenen dan een bijwerking, (AE), overlijden of gebrek of verlies aan werkzaamheid en op het moment van stoppen ≥ 50 hiv-1RNA-kopieën/ml hadden.
Romanian: A inclus subiecţi care au avut ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml în fereastra din săptămâna 48/96; subiecţi care au întrerupt precoce tratamentul din cauza lipsei sau a pierderii eficacităţii conform evaluării investigatorului; subiecţi care au întrerupt tratamentul din alte motive decât evenimente adverse (EA), deces sau lipsa sau pierderea eficacităţii tratamentului şi care aveau la momentul întreruperii ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml.
Dutch: Voor leeftijdsgroepen ≤ 65 jaar zijn er voor cobicistat, emtricitabine of tenofoviralafenamide geen klinisch relevante farmacokinetisch verschillen vastgesteld in relatie tot de leeftijd.
Romanian: Nu au fost identificate diferențe farmacocinetice relevante clinic determinate de vârstă pentru cobicistat, emtricitabină sau tenofovir alafenamidă la pacienții cu vârsta de maxim 65 de ani.
Dutch: Symtuza en antacida kunnen zonder dosisaanpassingen gelijktijdig worden gebruikt.
Romanian: Symtuza și antacidele pot fi administrate concomitent, fără ajustarea dozei.
Dutch: Systemisch dexamethason dient met voorzichtigheid te worden gebruikt als het wordt gecombineerd met Symtuza.
Romanian: Dexametazona sistemică trebuie utilizată cu precauție atunci când este administrată concomitent cu Symtuza.
Dutch: Het is dan ook belangrijk om contact op te nemen met uw arts als u huiduitslag krijgt.
Romanian: Este important să discutați cu medicul dumneavoastră dacă apare o erupție pe piele.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Symtuza met dapoxetine is gecontra-indiceerd.
Romanian: Administrarea concomitentă a Symtuza și dapoxetină este contraindicată.
Dutch: Virologisch resultaat in AMBER op week 48 en 96 (FDA-snapshot)
Romanian: Tabelul 5: Răspunsuri virusologice în studiul AMBER în săptămânile 48 și 96 (analiza FDA gen instantaneu)
Dutch: Het gevaar voor spierschade kan vergroot zijn.
Romanian: Poate crește riscul de leziuni ale țesutului muscular.
Dutch: Als een patiënt meer dan 1 uur na het innemen van het geneesmiddel braakt, hoeft de patiënt geen nieuwe dosis van Symtuza in te nemen tot het volgende normaal geplande tijdstip van inname.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături la mai mult de o oră de la administrarea medicamentului, nu este necesară o altă doză de Symtuza până la următoarea doză programată.
Dutch: Resultaat van FDA-snapshot Hiv-1-RNA < 50 kopieën/ml Virologisch falen Behandelingsverschil
Romanian: Rezultat cu analiza FDA gen instantaneu ARN HIV-1 < 50 copii/ml Eşec virusologic
Dutch: Er wordt niet verwacht dat cobicistat CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 of P-gp (MDR1) induceert.
Romanian: Nu se estimează că cobicistat induce CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1, sau P-gp (MDR1).
Dutch: Op baseline was het gemiddelde plasma hiv-1-RNA 4,48 log10 kopieën/ml (SD = 0,61) en het mediane aantal CD4+-cellen 453 x 10
Romanian: Valoarea plasmatică medie la momentul inițial a ARN HIV-1 și numărul median inițial de celule CD4+ a fost de 4,48 log10 copii/ml (DS = 0,61) şi, respectiv, 453 x 10
Dutch: Omvatte proefpersonen die ≥ 50 hiv-1-RNA-kopieën/ml hadden in het tijdsbereik van week 48/96; proefpersonen die vroegtijdig stopten vanwege een gebrek of verlies aan werkzaamheid volgens de beoordeling van de onderzoeker; proefpersonen die stopten om andere redenen dan een bijwerking (AE), overlijden of gebrek of verlies aan werkzaamheid en op het moment van stoppen een viruswaarde hadden van ≥ 50 kopieën/ml.
Romanian: A inclus subiecţi care au prezentat ≥ 50 copii/ml în fereastra corespunzătoare săptămânii 48/96; subiecţi care au întrerupt precoce tratamentul din cauza lipsei sau a pierderii eficacităţii conform evaluării investigatorului; subiecţii care au întrerupt din alte motive decât evenimente adverse (EA), deces sau absenţa sau pierderea eficacităţii şi care aveau la momentul întreruperii o încărcare virală ≥ 50 copii/ml.
Dutch: carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne om epileptische aanvallen te voorkomen colchicine (als u problemen met uw nieren/lever heeft)
Romanian: Carbamazepină, fenobarbital și fenitoină pentru a preveni crizele epileptice
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens bij deze populatie beschikbaar en derhalve dient Symtuza bij patiënten ouder dan 65 jaar met voorzichtigheid te worden gebruikt (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Romanian: Deoarece la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste sunt disponibile informații limitate, Symtuza trebuie utilizat cu precauție la această categorie de pacienți (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen zeer vaak rash (waaronder maculaire, maculopapuleuze, papuleuze, erythemateuze, jeukende rash, gegeneraliseerde rash en allergische dermatitis)
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat foarte frecvente erupție cutanată tranzitorie (inclusiv erupție cutanată maculară, maculopapulară, papulară, eritematoasă, erupție pruriginoasă, erupție generalizată și dermatită alergică)
Dutch: Als een patiënt binnen 1 uur na het innemen van het geneesmiddel braakt, dient zo snel mogelijk een nieuwe dosis Symtuza met voedsel te worden ingenomen.
Romanian: În cazul în care un pacient prezintă vărsături în mai puțin de o oră de la administrarea medicamentului, o altă doză de Symtuza trebuie luată împreună cu alimente, cât mai repede posibil.
Dutch: • misselijkheid (nausea)
Romanian: • oboseală (fatigabilitate)
Dutch: Symtuza kan zonder dosisaanpassingen gelijktijdig met protonpompremmers worden toegediend.
Romanian: Symtuza poate fi administrat concomitent cu inhibitori ai pompei de protoni fără ajustarea dozei.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en Symtuza wordt niet aanbevolen.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a salmeterol și Symtuza.
Dutch: Simeprevir kan de plasmaconcentraties van darunavir en/of cobicistat verhogen.
Romanian: Simeprevir poate crește concentrațiile plasmatice ale darunavir și/sau cobicistat.
Dutch: Neem altijd contact op met uw arts als er bij u huiduitslag optreedt.
Romanian: Vă rugăm să îl contactați pe medicul dumneavoastră oricând vă apare o erupție pe piele.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van cobicistat voor meer informatie.
Romanian: Pentru mai multe informații consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru cobicistat.
Dutch: Hoe neemt u dit middel in?
Romanian: Cum să luați Symtuza
Dutch: Daarnaast is in klinische onderzoeken met toediening van darunavir in combinatie met een lage dosis ritonavir reactivering van herpes simplex en herpes zoster waargenomen.
Romanian: În plus, reactivarea virusurilor herpes simplex și herpes zoster a fost observată în studii clinice privind administrarea concomitentă a darunavir cu ritonavir în doză redusă.
Dutch: Doel van het geneesmiddel alfuzosine voor de behandeling van een vergrote prostaat amiodaron, dronedaron, ivabradine, kinidine of ranolazine voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen (bijv. een abnormaal hartritme)
Romanian: Amiodaronă, dronedaronă, ivabradină, chinidină sau ranolazină pentru tratamentul anumitor afecțiuni cardiace (de exemplu ritm neregulat al bătăilor inimii)
Dutch: Deze middelen mogen alleen worden gebruikt na een medische beoordeling en onder nauwgezette controle van uw arts op de bijwerkingen van deze ontstekingsremmende geneesmiddelen (corticosteroïden) - buprenorfine/naloxon, methadon (geneesmiddelen voor de behandeling van opioïdverslaving) - salmeterol (een geneesmiddel voor de behandeling van astma) - artemether/lumefantrine (een combinatieproduct voor de behandeling van malaria) - dasatinib, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker) - prednison (corticosteroïd) - sildenafil, tadalafil, vardenafil (voor de behandeling van erectiestoornissen of een aandoening van het hart en de longen die pulmonale arteriële hypertensie wordt genoemd) - glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir, boceprevir (voor de behandeling van een infectie met het hepatitis C-virus) - fentanyl, oxycodon, tramadol (voor de behandeling van pijn) - fesoterodine, solifenacine (voor de behandeling van stoornissen van de urinewegen).
Romanian: - Buprenorfină/naloxonă, metadonă (medicamente pentru a trata dependența de opiacee) - Salmeterol (medicament pentru a trata astmul bronșic) - Artemeter/lumefantrină (o combinație de medicamente pentru tratamentul malariei) - Dasatinib, irinotecan, nilotinib, vinblastină, vincristină (medicamente pentru tratamentul cancerului) - Prednison (corticosteroid) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (pentru disfuncția erectilă sau pentru tratamentul unei afecțiuni cardio-pulmonare numită hipertensiune arterială pulmonară) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir, boceprevir (pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitic C) - Fentanil, oxicodonă, tramadol (pentru tratamentul durerii).
Dutch: Veranderingen in nierfunctieparameters
Romanian: Modificări ale valorilor funcţiei renale
Dutch: Niertoxiciteit
Romanian: Nefrotoxicitate
Dutch: Gelijktijdige toediening van Symtuza en oxcarbazepine wordt niet aanbevolen.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a Symtuza cu oxcarbazepină.
Dutch: Symtuza dient niet gelijktijdig te worden toegediend met geneesmiddelen die tenofovirdisoproxil (bijv. als fumaraat, fosfaat of succinaat), lamivudine of adefovirdipivoxil bevatten, die worden gebruikt voor de behandeling van een HBV-infectie.
Romanian: Symtuza nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care conțin tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat, fosfat sau succinat), lamivudină sau adefovir dipivoxil utilizate pentru tratamentul infecției cu VHB.
Dutch: Ontstaan van resistentie bij met hiv-1 geïnfecteerde, behandelingsnaïeve patiënten en patiënten met virussuppressie
Romanian: Mutațiile de rezistență la pacienții infectați cu HIV-1, pacienții care nu au fost tratați anterior și pacenții care prezintă supresie virusologică
Dutch: Deze bevindingen werden toegeschreven aan de nog onvolledige ontwikkeling van het leverenzymsysteem en de bloed-hersenbarrière.
Romanian: Aceste descoperiri au fost atribuite imaturității enzimelor hepatice și a barierei hematoencefalice.
Dutch: Hiv-1-RNA ≥ 50 kopieën/ml Virologisch falen leidend tot stoppen d
Romanian: Eşec virusologic ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml Eşec virusologic care conduce la întreruperea tratamentului d
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Symtuza en alfusozine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă a Symtuza cu alfusozin este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als Symtuza wordt toegediend in combinatie met perfenazine, risperidon of thioridazine.
Romanian: Se recomandă monitorizare clinică la administrarea concomitentă a Symtuza cu perfenazină, risperidonă sau tioridazină.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus en Symtuza wordt niet aanbevolen.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a everolimus și Symtuza.
Dutch: Hoe ziet Symtuza eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată Symtuza și conținutul ambalajului
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van cobicistat bij patiënten met matig ernstige leverinsufficiëntie en gezonde proefpersonen.
Romanian: Nu au fost observate diferențe relevante clinic ale proprietăților farmacocinetice ale cobicistat între subiecții cu insuficiență hepatică moderată și subiecții sănătoși.
Dutch: Neem contact op met uw arts als er bij u een van de volgende bijwerkingen optreedt.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele reacții adverse.
Dutch: Symtuza is niet onderzocht bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Romanian: Symtuza nu a fost investigat la pacienții cu insuficiență hepatică.
Dutch: Darunavir vertoont in vitro antivirale activiteit tegen een breed panel van primaire isolaten van hiv-1groep M (A, B, C, D, E, F, G) en groep O, met EC50-waarden van < 0,1 tot 4,3 nM. Deze EC50waarden liggen ver onder de 50% cellulaire toxiciteitsconcentratiegrens van 87 µM tot > 100 µM.
Romanian: Darunavir a demonstrat activitate antiretrovirală in vitro contra unui număr mare de izolate primare de HIV-1 grup M (A, B, C, D, E, F, G) și de grup O, cu valori CE50 cuprinse între < 0,1 şi 4,3 nM.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen kan DRV/COBI de plasmaconcentraties van buprenorfine en/of norbuprenorfine verhogen.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca DRV/COBI să crească concentrațiile plasmatice ale buprenorfinei și/sau norbuprenorfinei.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Symtuza en bosentan wordt niet aanbevolen.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a Symtuza și bosentan.
Dutch: Het gewicht en de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen toenemen tijdens antiretrovirale behandeling (zie rubriek 4.4).
Romanian: În timpul tratamentului antiretroviral pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, ale valorilor lipidelor sanguine şi ale glicemiei (vezi pct. 4.4).
Dutch: Stofwisselingsparameters
Romanian: Parametri metabolici
Dutch: Gelijktijdige toediening van amiodaron, dronedaron, ivabradine, kinidine of ranolazine en Symtuza is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea Symtuza concomitent cu amiodaronă, dronedaronă, ivabradină, chinidină sau ranolazină (vezi pct. 4.3).
Dutch: Aantal CD4+-cellen, gemiddelde verandering t.o.v.
Romanian: Schimbarea medie a numărului de celule CD4+ faţă de valoarea inițială
Dutch: Daarom dient therapie met Symtuza niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met Symtuza overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu Symtuza nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu Symtuza tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Dutch: Gebruikt u naast Symtuza nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: Symtuza împreună cu alte medicamente
Dutch: Na toediening van tenofoviralafenamide vertoonde de [
Romanian: După administrarea de tenofovir alafenamidă, radioactivitatea plasmatică [
Dutch: Veranderingen in de parameters van de botmineraaldichtheid
Romanian: Modificări ale valorilor densităţii minerale osoase
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Romanian: Datele non-clinice cu privire la emtricitabină nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, potențialul carcinogen, toxicitatea asupra funcției de reproducere și a dezvoltării.
Dutch: Laat het uw arts weten als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - amlodipine, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecaïnide, mexiletine, nicardipine, nifedipine,
Romanian: - Amlodipină, diltiazem, disopiramidă, felodipină, flecainidă, mexiletină, nicardipină, nifedipină,
Dutch: Daarom dient therapie met Symtuza niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met Symtuza overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.2 en 4.6).
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu Symtuza nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu Symtuza, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.2 şi 4.6).
Dutch: Dit middel kan duizeligheid veroorzaken.
Romanian: Symtuza poate cauza amețeli.
Dutch: PROTONPOMPREMMERS Dexlansoprazol Esomeprazol
Romanian: INHIBITORII POMPEI DE PROTONI Dexlansoprazol
Dutch: Daarom dient therapie met Symtuza niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met Symtuza overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu Symtuza nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu Symtuza, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Dutch: propafenon, lidocaïne, verapamil (voor hartaandoeningen), omdat het effect of de bijwerkingen van deze middelen kunnen worden versterkt - bosentan (voor de behandeling van hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen) - apixaban, edoxaban, rivaroxaban (voor remming van de bloedstolling), omdat het effect of de bijwerkingen kunnen veranderen - clonazepam (ter voorkoming van epileptische aanvallen) - oestrogeen bevattende hormonale anticonceptiemiddelen en hormoontherapie.
Romanian: - Bosentan (pentru a trata tensiunea arterială mare în circulația pulmonară) - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban (pentru a reduce coagularea sângelui), deoarece le pot fi afectate efectele terapeutice sau se pot intensifica reacțiile adverse - Clonazepam (pentru a preveni crizele convulsive) - Contraceptive orale pe bază de estrogen și terapie de substituție hormonală.
Dutch: (remming van CYP3A)
Romanian: (inhibarea CYP3A)
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van darunavir voor verdere details.
Romanian: Consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru darunavir pentru mai multe informații.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als een van deze cytostatica met Symtuza wordt gecombineerd.
Romanian: Este necesară precauție la administrarea concomitentă a unuia dintre aceste medicamente antineoplazice cu Symtuza.
Dutch: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletten darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofoviralafenamide
Romanian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimate darunavir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă
Dutch: Gelijktijdige toediening van Symtuza en naloxegol is gecontra-indiceerd.
Romanian: Administrarea concomitentă a Symtuza și naloxegol este contraindicată.
Dutch: baseline op Week 48 D/C/F/TAF
Romanian: Creșterea mediană faţă de valoarea inițială în Săptămâna 48 D/C/F/TAF
Dutch: Het wordt niet aanbevolen Symtuza gelijktijdig toe te dienen met simeprevir.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de Symtuza și simeprevir.
Dutch: De activiteit van OATP1B1 en OATP1B3 kan van invloed zijn op de distributie van tenofoviralafenamide in het lichaam.
Romanian: Distribuția tenofovir alafenamidei în organism poate fi afectată de activitatea OATP1B1 și OATP1B3.
Dutch: - rifabutine (tegen bacteriële infecties) - tadalafil, sildenafil, vardenafil (voor de behandeling van erectiestoornissen of van hoge bloeddruk in het longvaatstelsel) - amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodon (voor de behandeling van depressie en angst) - perfenazine, risperidon, thioridazine (psychiatrische geneesmiddelen) - ciclosporine, everolimus, tacrolimus, sirolimus (voor het dempen van uw afweersysteem),
Romanian: - Tadalafil, sildenafil, vardenafil (pentru disfuncția erectilă sau pentru tratamentul unei afecțiuni cardio-pulmonare numită hipertensiune arterială pulmonară) - Amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, paroxetină, sertralină, trazodonă (pentru tratamentul depresiei și anxietății) - Perfenazină, risperidonă, tioridazină (medicamente folosite în psihiatrie) - Ciclosporină, everolimus, tacrolimus, sirolimus (pentru suprimarea sistemului imunitar), deoarece efectul terapeutic sau reacțiile adverse ale acestor medicamente pot fi crescute.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat DRV/COBI de plasmaconcentraties van deze antimycotica verhoogt, en de plasmaconcentraties van darunavir en/of cobicistat en/of tenofoviralafenamide kunnen verhoogd zijn door deze antimycotica.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca DRV/COBI să crească concentrațiile plasmatice antifungice, iar concentrațiile plasmatice ale darunavir, cobicistat și/sau tenofovir alafenamidă pot fi crescute de antifungice.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms gynaecomastie
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului mai puțin frecvente ginecomastie
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere și a dezvoltării.
Dutch: De farmacokinetiek van Symtuza bij pediatrische patiënten is niet onderzocht.
Romanian: Farmacocinetica Symtuza nu a fost investigată la pacienții copii şi adolescenţi.
Dutch: In tegenstelling tot ritonavir heeft cobicistat geen inducerend effect op CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 of UGT1A1.
Romanian: Spre deosebire de ritonavir, cobicistat nu este un inductor pentru CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 sau UGT1A1.
Dutch: Er wordt niet verwacht dat cobicistat CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 of CYP2C19 remt.
Romanian: Nu se estimează că cobicistat inhibă CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 sau CYP2C19.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van deze symptomen opmerkt.
Romanian: Dacă observați oricare dintre aceste simptome, spuneți medicului dumneavoastră.
Dutch: Stopte met de studiemedicatie om andere redenen en laatst beschikbare hiv-1-RNA ≥ 50 kopieën/ml Geen virologische gegevens
Romanian: Tratament cu medicamentul de studiu întrerupt din alte motive şi ultima valoare disponibilă a ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml Fără date virusologice Cauze Studiu întrerupt din cauza evenimentelor adverse sau a decesului
Dutch: Fantasienaam Sterkte
Romanian: Soluţie injectabilă
Dutch: 20 minuten laten staan.
Romanian: Se lasă să stea 20 minute.
Dutch: Datum eerste verlening van de vergunning: 13 Augustus 1999 Datum van laatste verlenging: 27 Juli 2009
Romanian: Data primei autorizări: 13 august 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 27 iulie 2009
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Romanian: • La cerearea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Dutch: Bijvoorbeeld, voor een baby met een lichaamsgewicht van 3 kg is de berekening als volgt:
Romanian: De exemplu, pentru un copil cu greutatea de 3 kg, calculul este:
Dutch: Er zijn geen significante bevindingen waargenomen.
Romanian: Nu s-au observat rezultate semnificative.
Dutch: De uiterste houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
Dutch: • een pauze in de ademhaling of andere ademhalingsproblemen.
Romanian: • o pauză în respiraţie sau alte dificultăţi în respiraţie
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Romanian: Următoarele informaţii sunt adresate numai medicilor şi personalului medical:
Dutch: • ongebruikelijke blauwe plekken of groepen van kleine rode vlekken op de huid.
Romanian: • vânătăi neobişnuite sau grupuri de pete roşii mici pe piele.
Dutch: Er zijn geen medische consequenties waargenomen bij deze gevallen.
Romanian: Nu au fost identificate consecinţe medicale în aceste cazuri.