FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bistra, žuta otopina.
Icelandic: Tær, gul lausn
Croatian: Bolesnici s klinički značajnim oštećenjem jetre mogu razviti više nuspojava ovisnih o dozi.
Icelandic: Vera má að sjúklingar með klínískt marktækt skerta lifrarstarfsemi fái frekar skammtaháðar aukaverkanir.
Croatian: Simptomatsko liječenje zbog drugih nuspojava treba primijeniti prema potrebi.
Icelandic: Veita skal meðferð við öðrum aukaverkunum í samræmi við einkenni og eftir þörfum.
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 5 cm sadrži 9 mg rivastigmina i oslobađa 4,6 mg/24 h.
Icelandic: Hver 5 cm forðaplástur inniheldur rivastigmin 9 mg og losar 4,6 mg/24 klst.
Croatian: Retrieved Drop Outs; slučajevi koji su ispali, a uzeti su u obzir).
Icelandic: Retrieved drop outs.
Croatian: Svaki transdermalni flaster oslobađa 13,3 mg rivastigmina u 24 sata.
Icelandic: Hver forðaplástur losar 13,3 mg af rivastigmini á 24 klst.
Croatian: Nema relevantne primjene Exelona u pedijatrijskoj populaciji u liječenju Alzheimerove bolesti.
Icelandic: Notkun Exelon á ekki við hjá börnum við meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
Croatian: Rezultati iz 48 tjedana za dvije ocjenske skale sažeti su u Tablici 4.
Icelandic: Í töflu 4 er samantekt á niðurstöðum eftir 48 vikur, á grundvelli þessara tveggja mælikvarða.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psihoanaleptici, antikolinesteraze, ATK oznaka: N06DA03
Icelandic: Flokkun eftir verkun: Geðlyf (psychoanaleptica), kólínesterasahemlar, ATC-flokkur:
Croatian: EU/1/98/066/023-026 EU/1/98/066/033-034 EU/1/98/066/039-042
Icelandic: EU/1/98/066/023-026 EU/1/98/066/033-034 EU/1/98/066/039-042 EU/1/98/066/049-050
Croatian: Ukloniti prethodni flaster prije postavljanja JEDNOG novog flastera.
Icelandic: Fjarlægja skal eldri plásturinn áður en NÝR plástur er settur á.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Exelon
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Exelon
Croatian: Početna doza Liječenje se započinje dozom od 4,6 mg/24 h.
Icelandic: Hefja skal meðferð með 4,6 mg/24 klst.
Croatian: Odmah skinite flaster i obavijestite Vašeg liječnika, ako primijetite bilo koju od navedenih nuspojava koje mogu postati ozbiljne:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverri af eftirtöldum aukaverkunum, sem geta reynst alvarlegar, skaltu fjarlægja plásturinn og láta lækninn tafarlaust vita:
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene uz primjenu Exelon kapsula ili oralne otopine, a koje se mogu pojaviti s flasterima:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komið hafa fram við notkun Exelon hylkja eða mixtúru en gætu komið fram við notkun plástursins:
Croatian: Inhibicija aktivnosti butirilkolinesteraze u cerebrospinalnoj tekućini 14 bolesnika s Alzheimerovom bolešću, koji su bili liječeni rivastigminom, bila je slična inhibiciji AChE.
Icelandic: Hömlun á bútýrýlkólínesterasavirkni í heila- og mænuvökva hjá 14 sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm sem voru meðhöndlaðir með rivastigmini til inntöku var svipuð og hömlun á AChE virkni.
Croatian: Svaki transdermalni flaster površine 5 cm sadrži 9 mg rivastigmina.
Icelandic: Hver 5 cm forðaplástur inniheldur rivastigmin 9 mg.
Croatian: Kod primjene Exelon transdermalnog flastera zabilježene su sljedeće dodatne nuspojave: delirij, pireksija, smanjeni apetit, inkontinencija mokraće (često), psihomotorička hiperaktivnost (manje često), eritem, urtikarija, vezikule, alergijski dermatitis (nepoznato).
Icelandic: Að auki hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun á Exelon forðaplástrum: óráði, hita, minnkaðri matarlyst, þvagleki (algengar), skynhreyfiofvirkni (sjaldgæfar), roði, ofsakláði, blöðrumyndun, ofnæmishúðbólga (tíðni ekki þekkt).
Croatian: otežanog izvođenja pokreta te slabost mišića
Icelandic: erfiðleikar við hreyfingu og vöðvamáttleysi
Croatian: Alkohol i druge otapajuće tekućine (skidač laka za nokte ili druga otapala) ne smiju se korisiti.
Icelandic: Ekki skal nota alkóhól eða leysivökva (naglalakkshreinsi eða aðra leysa).
Croatian: • Inkontinencija mokraće (nemogućnost zadržavanja mokraće)
Icelandic: Þvagleki (vangeta til að halda í sér þvagi)
Croatian: Bolesnici bez vidnih halucinacija
Icelandic: Sjúklingar án ofsjóna
Croatian: Rezultati nakon 24 tjedna za tri ocjenske skale sažeti su u Tablici 2.
Icelandic: Í töflu 2 er yfirlit yfir niðurstöður eftir 24 vikur, á grundvelli þessara þriggja mælikvarða.
Croatian: Klinička ispitivanja u demenciji povezanoj s Parkinsonovom bolešću
Icelandic: Klínískar rannsóknir á vitglöpum í Parkinsonsveiki
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Exelona zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Exelon er tekið ásamt beta-blokkum (lyf eins og atenólól notuð við háþrýstingi, hjartaöng og öðrum hjartasjúkdómum).
Croatian: • Nesvjestica ili nehotično padanje
Icelandic: Yfirlið eða fall fyrir slysni
Croatian: MiniMental State Examination - Skraćeni pregled mentalnog stanja) od 10-20.
Icelandic: Sjúklingarnir í rannsókninni voru með MMSE (mini-mental state examination) skor 10-24.
Croatian: Rivastigmin se veže na proteine plazme približno 40%.
Icelandic: Um það bil 40% rivastigmins eru bundin plasmapróteinum.
Croatian: Moguć je gubitak tjelesne težine u bolesnika s Alzheimerovom bolešću tijekom uzimanja inhibitora kolinesteraze, što uključuje i rivastigmin.
Icelandic: Sjúklingar með Alzheimerssjúkdóm geta léttst við meðferð með kólínesterasahemlum, þar með talið rivastigmini.
Croatian: Prvi transdermalni flaster preporučuje se primijeniti prvi sljedeći dan nakon posljednje oralne doze.
Icelandic: Ráðlagt er að setja fyrsta forðaplásturinn á daginn eftir síðasta skammt sem tekinn var inn.
Croatian: Sljedeća dodatna nuspojava zabilježena je u ispitivanju na bolesnicima s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću, koji su liječeni Exelon transdermalnim flasterima: agitiranost (često).
Icelandic: Eftirtalin aukaverkun, til viðbótar, hefur komið fram í rannsókn hjá sjúklingum með vitglöp í tengslum við Parkinsonsveiki sem meðhöndlaðir voru með Exelon forðaplástrum: æsingur (algengar).
Croatian: Što Exelon sadrži - Djelatna tvar je rivastigminhidrogentartarat.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er rivastigminhýdrógentartrat.
Croatian: Alzheimer's Disease Assessment Scale -kognitivna podljestvica, mjerilo kognitivne sposobnosti koje se temelji na izvedbi) i ADCS-CGIC (sveobuhvatna globalna procjena bolesnika od strane liječnika koja uključuje podatke dobivene od njegovatelja), te ADCS-ADL (njegovateljeva procjena svakodnevnih aktivnosti, uključujući osobnu higijenu, hranjenje, oblačenje, poslove vezane za domaćinstvo kao što su odlazak u kupovinu, očuvanje sposobnosti orijentiranja u okolini, kao i uključivanje u aktivnosti koje se odnose na financije).
Icelandic: Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, mæling á skilvitlegri starfsemi, á grundvelli frammistöðu), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, yfirgripsmikið allsherjarmat á sjúklingi framkvæmt af lækni þar sem mat þess sem annast sjúklinginn er tekið með) og PDS (Progressive Deterioration Scale, mat þess sem annast sjúklinginn á færni hans til athafna daglegs lífs, t.d. eigin umhirða, geta til að borða sjálfur, geta til að klæðast sjálfur, þátttaka í heimilisstörfum t.d. við innkaup, minni á færni til að ná áttun í umhverfinu sem og þátttaka í fjármálum heimilisins o.s.frv.).
Croatian: Prilagođena razlika u liječenju p-vrijednost u odnosu na placebo
Icelandic: Aðlagaður meðferðarmunur p-gildi samanborið við lyfleysu
Croatian: Srčani poremećaji Rijetko
Icelandic: Hjarta Sjaldgæfar
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 10 cm sadrži 18 mg rivastigmina i oslobađa 9,5 mg/24 h.
Icelandic: Hver 10 cm forðaplástur inniheldur rivastigmin 18 mg og losar 9,5 mg/24 klst.
Croatian: • Zatvorite bocu pomoću sigurnosnog zatvarača za djecu.
Icelandic: Setjið barnaöryggistappann aftur á flöskuna til að loka henni.
Croatian: Svrbež, alergijski dermatitis (diseminirani) Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često
Icelandic: Kláði, ofnæmishúðbólga (útbreidd) Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar
Croatian: Čuvati u uspravnom položaju.
Icelandic: Geymið flöskuna í uppréttri stöðu.
Croatian: ADCSCGIC Exelon
Icelandic: Exelon forðaplástur
Croatian: Gdje treba postaviti Exelon transdermalni flaster
Icelandic: Hvar á að setja Exelon forðaplástur
Croatian: puta veća od predviđene kliničke izloženosti.
Icelandic: sinnum áætluð klínísk útsetning.
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Exforge".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Exforge".
Croatian: Exforge s hranom i pićem
Icelandic: Notkun Exforge með mat eða drykk
Croatian: Exforge se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva 3 mjeseca) te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Exforge snemma á meðgöngu (fyrstu 3 mánuðina), og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Croatian: Preporučuje se uzeti Exforge s nešto vode.
Icelandic: Mælt er með því að Exforge sé tekið inn með dálitlu af vatni.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Exforge prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Exforgea.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Exforge áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Exforge.
Croatian: Ne uzimajte Exforge s grejpom ili sokom od grejpa.
Icelandic: Ekki taka Exforge inn með greipaldini eða greipaldinsafa.
Croatian: Za N-nitrozodimetilamin (NDMA)
Icelandic: N-nítrósodimetýlamín (NDMA)
Croatian: Ako dobijete ove simptome, prekinite uzimati Exforge i odmah se javite svom liječniku.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hætta að nota Exforge og hafa strax samband við lækninn.
Croatian: * Uglavnom upućuje na kolestazu
Icelandic: * Yfirleitt í tengslum við gallteppu
Croatian: Što je Exforge i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Exforge og við hverju það er notað
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Exforge i upravljaju vozilima ili rade na strojevima trebaju imati na umu da se katkada mogu javiti omaglica ili iscrpljenost.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með Exforge sem aka eða nota vélar skulu hafa í huga að stundum geta komið fram sundl og þreyta.
Croatian: Primjena Exforgea u djece i adolescenata se ne preporučuje (ispod 18 godina starosti).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Exforge handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
Croatian: Što je Exforge i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Exforge Kako uzimati Exforge
Icelandic: Upplýsingar um Exforge og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Exforge Hvernig nota á Exforge
Croatian: Preporučuje se korigiranje ovog stanja prije primjene Exforgea ili pažljiv liječnički nadzor na početku liječenja.
Icelandic: Mælt er með að þetta ástand sé leiðrétt áður en meðferð með Exforge hefst eða að viðhaft sé náið læknisfræðilegt eftirlit í upphafi meðferðarinnar.
Croatian: Prestanak liječenja Exforgeom može dovesti do pogoršanja bolesti od koje bolujete.
Icelandic: Stöðvun meðferðar með Exforge getur valdið því að sjúkdómurinn versnar.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Exforgea u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Exforge hjá börnum yngri en 18 ára.
Croatian: Dob, spol, rasa ili indeks tjelesne mase (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nisu utjecali na odgovor na Exforge.
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur eða líkamsþyngdarstuðull (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) hafði ekki áhrif á svörun við
Croatian: Exforge se ne preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugo liječenje, posebno ako je Vaše dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Exforge handa mæðrum sem eru með barn á brjósti og vera má að læknirinn velji aðra meðferð handa þér ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða er fyrirburi.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija među lijekovima s Exforgeom i drugim lijekovima.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum Exforge og annarra lyfja.
Croatian: Exforge je dostupan u pakiranjima koja sadrže 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ili 280 tableta i u višestrukim pakiranjima koji sadrže 4 kutije, od kojih svaka sadrži 70 tableta, ili 20 kutija, od kojih svaka sadrži 14 tableta.
Icelandic: Exforge er fáanlegt í pakkningum með 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 töflum og í fjölpakkningum sem innihalda 4 öskjur, sem hver fyrir sig inniheldur 70 töflur, eða 20 öskjur, sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur.
Croatian: Exforge možete uzimati s hranom ili bez nje.
Icelandic: - Taka má Exforge inn með mat eða án.
Croatian: Exforge je također ispitivan u aktivno kontroliranom kliničkom ispitivanju sa 130 hipertenzivnih bolesnika sa srednjom vrijednošću dijastoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju ≥110 mmHg i <120 mmHg.
Icelandic: Exforge var einnig metið í rannsókn með samanburði við virkt lyf, hjá 130 háþrýstingssjúklingum sem voru með meðallagbilsþrýsting í sitjandi stöðu ≥ 110 mmHg og < 120 mmHg.
Croatian: Ako se diuretik također koristi, rizik od toksičnosti litija vjerojatno se može povećati i više s Exforgeom.
Icelandic: Ef einnig er notað þvagræsilyf má búast við að hættan á litíumeitrun aukist enn frekar við notkun Exforge.
Croatian: Exforge i starije osobe (starosti od 65 ili više godina) Vaš liječnik treba oprezno postupati kod povećavanja doze.
Icelandic: Exforge og aldraðir (65 ára og eldri) Gæta skal varúðar þegar skammtar eru auknir.
Croatian: Ostale moguće nuspojave Exforgea:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir Exforge:
Croatian: Sigurnost Exforgea je ispitivana u pet kontroliranih kliničkih ispitivanja s 5175 bolesnika, od kojih je 2613 primalo valsartan u kombinaciji s amlodipinom.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á öryggi Exforge í fimm klínískum samanburðarrannsóknum sem í tóku þátt 5.175 sjúklingar, þar af fengu 2.613 valsartan ásamt amlodipini.
Croatian: Ne koristiti Exforge ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili su vidljivi znakovi otvaranja.
Icelandic: Ekki skal nota Exforge pakkningu ef hún er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Croatian: Istodobna primjena amlodipina sa snažnim ili umjerenim inhibitorima CYP3A4 (inhibitori proteaze, azolni antifungalni lijekovi, makrolidi kao eritromicin ili klaritromicin, verapamil ili diltiazem) mogu izazvati značajno povećanje izloženosti amlodipinu.
Icelandic: Notkun amlodipins samtímis öflugum eða miðlungi öflugum CYP3A4 hemlum (próteasa hemlum, azól sveppalyfjum, makrólíðum svo sem erytrómýsíni eða klaritrómýsíni, verapamíli eða diltíazemi) getur aukið útsetningu fyrir amlodipini marktækt.
Croatian: Exforge tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu amlodipin i valsartan.
Icelandic: Í Exforge töflum eru tvö virk innihaldsefni sem nefnast amlodipin og valsartan.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Exforge ne smiju konzumirati grejp ili sok od grejpa.
Icelandic: Þeir sem eru á meðferð með Exforge eiga ekki að neyta greipaldins eða greipaldinsafa.
Croatian: Kako Exforge izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Exforge og pakkningastærðir
Croatian: Nemojte uzimati Exforge ako ste alergični na amlodipin ili na bilo koji drugi blokator kalcijevih kanala.
Icelandic: Ekki má nota Exforge - ef um er að ræða ofnæmi fyrir amlodipini eða einhverjum öðrum kalsíumgangaloka.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. siječanj 2007.
Icelandic: 17. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Croatian: Drugi lijekovi i Exforge
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Exforge
Croatian: Prijavljene nuspojave s amlodipinom ili valsartanom primjenjenima samostalno ili uopće nisu opažene s Exforgeom ili su opažene s većom učestalošću nego s Exforgeom:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá við meðferð með amlodipini eða valsartani einu sér og hafa annaðhvort ekki komið fram við meðferð með Exforge eða hafa komið oftar fram en við meðferð með Exforge:
Croatian: Ako ste uzeli previše tableta Exforgea, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se posavjetujte s liječnikom.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið of margar Exforge töflur inn, eða ef einhver annar hefur tekið lyfið inn, skal tafarlaust leita til læknis.
Croatian: Do danas ne postoji iskustvo o sigurnoj primjeni Exforgea u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Icelandic: Enn sem komið er liggur ekki fyrir nein reynsla af öryggi við notkun Exforge handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Croatian: U tom ispitivanju (početni krvni tlak 171/113 mmHg), liječenje Exforgeom 5 mg/160 mg titriranim do 10 mg/160 mg snizilo je krvni tlak u sjedećem položaju za 36/29 mmHg, u usporedbi s 32/28 mmHg kod liječenja lizinoprilom/hidroklorotiazidom 10 mg/12,5 mg titriranim do 20 mg/12,5 mg.
Icelandic: Í þessari rannsókn (upphafsgildi blóðþrýstings voru 171/113 mmHg) var gefið Exforge 5 mg/160 mg, sem aukið var í 10 mg/160 mg, og leiddi til lækkunar blóðþrýstings í sitjandi stellingu um 36/29 mmHg, samanborið við 32/28 mmHg þegar notað var lisinopril/hýdróklórtíazíð 10 mg/12,5 mg, sem aukið var í 20 mg/12,5 mg.
Croatian: Krvožilni poremećaji Crvenilo uz osjećaj vrućine
Icelandic: Lækkun blóðrauða og blóðkornaskila
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (GFR >30 ml/min/1,73 m2) doziranje
Icelandic: Exforge handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR > 30 ml/mín./1,73 m²).
Croatian: Kako uzimati Exforge
Icelandic: Hvernig nota á Exforge
Croatian: Dodatne informacije o pojedinačnim komponentama Nuspojave koje su ranije prijavljene s jednom od pojedinačnih komponenti (amlodipinom ili valsartanom) mogu biti i moguće nuspojave Exforgea, iako nisu uočene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá vegna hvors virka innihaldsefnisins fyrir sig (amlodipin eða valsartan) gætu einnig verið aukaverkanir af Exforge, jafnvel þótt þær hafi ekki komið fram í klínískum rannsóknum á lyfinu eða eftir markaðssetningu þess.
Croatian: Exforge se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih osoba čiji krvni tlak nije dovoljno kontroliran bilo samo amlodipinom ili samo valsartanom.
Icelandic: Exforge er notað til meðferðar við of háum blóðþrýstingi hjá fullorðnum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með annað hvort amlodipini einu sér eða valsartani einu sér.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Exforge
Icelandic: Ef gleymist að nota Exforge
Croatian: Exforge nije ispitivan ni u jednoj drugoj populaciji bolesnika, osim u bolesnika s hipertenzijom.
Icelandic: Notkun Exforge hefur ekki verið rannsökuð hjá neinum sjúklingahópum öðrum en þeim sem eru með háþrýsting.
Croatian: Kako čuvati Exforge
Icelandic: Hvernig geyma á Exforge
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem Exforgeom.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun með Exforge.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzeti Exforge i obavijestite svog liječnika.
Icelandic: Ef eitthvað af framangreindu á við skal ekki nota Exforge og hafa samband við lækninn.
Croatian: Bolesnici koji primaju valsartan i amlodipin u odvojenim tabletama/kapsulama, mogu se radi jednostavnosti prebaciti na Exforge koji sadrži iste doze sastojaka.
Icelandic: Um sjúklinga sem nota valsartan og amlodipin hvort í sinni töflu/hylki gildir að til hægðarauka má skipta yfir í Exforge sem inniheldur sömu skammta af virku innihaldsefnunum.
Croatian: • Istodobna primjena Exforgea s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i
Icelandic: Exforge samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR <60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Croatian: Uobičajena doza Exforgea je jedna tableta na dan.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Exforge er ein tafla á sólarhring.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči Poremećeni testovi jetrene funkcije, uključujući povišen bilirubin u krvi
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður úr prófunum á lifrarstarfsemi, þ.m.t. hækkun bilirubins í blóði
Croatian: Nužan je oprez kod primjene Exforgea bolesnicima s oštećenjem jetre ili opstruktivnim bolestima žučnog sustava (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Exforge er notað handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi eða gallgangastíflu (sjá kafla 4.4).
Croatian: Učestalost Exforge Amlodipin Valsartan
Icelandic: Tíðni Exforge Amlodipin
Croatian: Ako se uz Exforge pojavi hipotenzija, bolesnika treba poleći na leđa i po potrebi, mu dati intravensku infuziju fiziološke otopine.
Icelandic: Komi fram lágþrýstingur í tengslum við Exforge skal leggja sjúklinginn útaf og ef þess gerist þörf skal gefa jafnþrýstið saltvatn með innrennsli í bláæð.
Croatian: Nemojte više nikad uzimati Exforge. ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka:
Icelandic: - ef þú notar eitthvert af eftirtöldum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla háan blóðþrýsting:
Croatian: Budući da nisu dostupne informacije o primjeni Exforgea tijekom dojenja, stoga se Exforge tijekom dojenja ne preporučuje te se savjetuje alternativno liječenje s bolje utvrđenim sigurnosnim profilom tijekom dojenja, posebno kod dojenja novorođenčeta ili nedonoščeta.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Exforge hjá konum með barn á brjósti, því er ekki ráðlagt að nota Exforge samhliða brjóstagjöf og æskilegra er að nota aðra meðferð þar sem nánari upplýsingar um öryggi hjá konum með barn á brjósti liggja fyrir um, einkum þegar um er að ræða brjóstagjöf handa nýburum eða fyrirburum.
Croatian: Exforge 10 mg/160 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 10 mg ili valsartanom 160 mg ili s Exforge 5 mg/160 mg.
Icelandic: Nota má Exforge 10 mg/160 mg handa sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini 10 mg einu sér eða valsartani 160 mg einu sér eða með Exforge 5 mg/160 mg.
Croatian: Ako prestanete uzimati Exforge
Icelandic: Ef hætt er að nota Exforge
Croatian: Exforge je indiciran u odraslih osoba čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran monoterapijom amlodipinom ili valsartanom.
Icelandic: Exforge er ætlað fullorðnum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini einu sér eða valsartani einu sér.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. studeni 2011.
Icelandic: 22. nóvember 2011
Croatian: Exforge se treba primjenjivati s oprezom u liječenju hipertenzije u bolesnika s jednostranom ili obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom bubrežne arterije kod postojanja samo jednog bubrega budući da se u ovih bolesnika može povisiti urea u krvi i serumski kreatinin.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Exforge við háþrýstingi hjá sjúklingum með nýrnaslagæðarþrengsli öðrum megin eða báðum megin eða hjá sjúklingum sem eru með eitt nýra og nýrnaslagæðarþrengsli vegna þess að þvagefni í blóði og kreatinin í sermi geta aukist hjá slíkum sjúklingum.
Croatian: Nužan je poseban oprez kod primjene Exforgea bolesnicima s blagim do umjerenim oštećenjem jetre ili opstruktivnim poremećajima žučnog sustava.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar Exforge er notað handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi eða gallgangastíflu.
Croatian: Prilikom prebacivanja hipertenzivnih bolesnika koji ispunjavaju uvjete za liječenje (vidjeti dio 4.1) s oštećenjem jetre na amlodipin ili Exforge, treba se koristiti najniža dostupna doza amlodipina u monoterapiji ili amlodipina kao komponente.
Icelandic: Þegar skipt er um meðferð hjá öldruðum sjúklingum með háþrýsting, þar sem við á (sjá kafla 4.1), yfir á meðferð með amlodipini eða Exforge, skal nota lægsta fáanlega skammt af amlodipini einu sér eða þann styrkleika Exforge sem inniheldur lægsta skammtinn af amlodipini.