FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výsledky při použití přípravku Evalon a srovnávací vakcíny byly podobné u 3 ze 4 farem.
Hungarian: Az Evalon-nal és a komparátor vakcinával kapott eredmények 4-ből 3 farm esetében hasonlóak voltak, 1 farmon pedig az Evalon-nal vakcinázott csirkék jobb védettséget mutattak, mint azok, amelyek a komparátor készítményt kapták.
Czech: Rozpouštědlo vakcíny obsahuje také adjuvans oleomannid IMS ke zlepšení imunitní reakce.
Hungarian: A vakcina oldószere az immunválasz fokozása érdekében a Montanide IMS-t tartalmazza adjuvánsként.
Czech: Jak se přípravek Evalon používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Evalon-t?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Evalon naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Evalon-nal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Kur pozře vakcínu při čechrání peří.
Hungarian: A madarak akkor fogyasztják el a vakcinát, amikor felborzolják a tollukat.
Czech: Eimeria acervulina, kmen 003 - 332 - 450 sporulujících oocyst Eimeria maxima, strain 013 - 196 - 265 sporulujících oocyst Eimeria mitis, strain 006 - 293 - 397 sporulujících oocyst Eimeria praecox, strain 007 - 293 - 397 sporulujících oocyst Eimeria tenella, strain 004 - 276 - 374 sporulujících oocyst
Hungarian: Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalma: - Eimeria acervulina, törzs 003 - 332 - 450 sporulált oociszták - Eimeria maxima, törzs 013 - 196 - 265 sporulált oociszták - Eimeria mitis, törzs 006 - 293 - 397 sporulált oociszták - Eimeria praecox, törzs 007 - 293 - 397 sporulált oociszták - Eimeria tenella, törzs 004 - 276 - 374 sporulált oociszták
Czech: To jim pomůže v ochraně před kokcidiózou.
Hungarian: Ez segít a kokcidiózis elleni védelem kialakításában.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Evant převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Evant alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Czech: Ochrana nastupuje dva týdny po očkování a přetrvává devět týdnů po očkování.
Hungarian: A védettség a vakcinázás után 2 héttel alakul ki, és a vakcinázás után 9 hétig tart.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen a betegségek ellen.
Czech: Přípravek Evant je vakcína.
Hungarian: Az Evant egy vakcina.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v prosinci 2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 12-2018.
Czech: Další informace o přípravku Evant jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Hungarian: Az Evant-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Czech: Přípravku Evant bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 5. února 2019.
Hungarian: 2019. február 5-én az Evant az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Czech: Suspenzi vakcíny je třeba naředit rozpouštědlem a vodou podle pokynů k dávkování a nastříkat na ptáky tak, aby každý z nich dostal jednu dávku.
Hungarian: A vakcina szuszpenzióját fel kell hígítani az oldószerrel és vízzel az adagolási utasításoknak megfelelően, és a madarakra kell permetezni oly módon, hogy mindegyik madár egy adagot kapjon.
Czech: Další informace o přípravku Evant
Hungarian: Az Evant-tal kapcsolatos egyéb információ
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu se stejnými druhy kokcidií Eimeria, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Hungarian: Később, ha az állatok ugyanannak az Eimeria fajnak lesznek kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Czech: Po použití si umyjte a dezinfikujte ruce a rovněž umyjte a dezinfikujte vybavení.
Hungarian: Alkalmazás után a kezet és az eszközöket le kell mosni, és fertőtleníteni kell.
Czech: Kokcidióza je onemocnění střev, jehož důsledkem je zpomalení růstu, těžký průjem, snížená produkce vajec a vysoká úmrtnost.
Hungarian: A kokcidiózis a bél betegsége, amely csökkent növekedést, súlyos hasmenést, csökkent tojástermelést és magas mortalitást okoz.
Czech: Vakcína se podává kuřatům od 1. dne věku.
Hungarian: A vakcinát egynapos kortól lehet beadni a csibéknek.
Czech: Vakcína obsahuje oocysty druhů kokcidií Eimeria, které byly oslabeny, aby nemohly vyvolat onemocnění.
Hungarian: A vakcina Eimeria fajok oocisztáit tartalmazza, amelyeket legyengítettek, hogy ne okozhassanak betegséget.
Czech: Z laboratorních studií vyplynulo, že jednodenní kuřata očkovaná přípravkem Evant byla chráněna proti kokcidióze, když byla vystavena všem pěti druhům kokcidií Eimeria dva týdny po očkování, přičemž ochrana přetrvala devět týdnů po očkování.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokkal igazolták, hogy az Evant-tal beoltott egynapos csibék védettek voltak a kokcidiózis ellen, amikor a vakcinázás után 2 héttel az öt Eimeria faj mindegyikének kitették őket, és a védelem a vakcinázás után 9 hétig tartott.
Czech: U přípravku Evant nejsou známy žádné nežádoucí účinky.
Hungarian: Az Evant-nak nincsenek ismert mellékhatásai.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Evant byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Hungarian: Az Evant-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és a használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Czech: Do těchto studií byla zahrnuta kontrolní skupina kuřat, která byla očkována neúčinným přípravkem.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a csibék egy kontrollcsoportja hatóanyag nélküli vakcinát kapott.
Czech: Nakažení ptáci vylučují spory onemocnění (oocysty) ve stolici, čímž se onemocnění může šířit.
Hungarian: A fertőzött madarak a bélsárral oocisztákat (a betegség spórái) ürítenek, amelyek terjeszthetik a fertőzést.
Czech: Více informací o používání přípravku Evant naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az Evant alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Ptáci vakcínu požijí, když si čechrají peří.
Hungarian: A madarak tollászkodás közben nyelik le a vakcinát.
Czech: Jaké přínosy přípravku Evant byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Evant alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Přehled informací o přípravku Evant a proč byl přípravek registrován v EU
Hungarian: Az Evant-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Czech: Vakcína obsahuje živé, atenuované (oslabené) oocysty kokcidií Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
Hungarian: A vakcina az Eimeria acervulina, az Eimeria maxima, az Eimeria mitis, az Eimeria praecox és az Eimeria tenella élő, attenuált (legyengített) oocisztáit tartalmazza.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vejce kuřat léčených přípravkem Evant je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Evant-tal kezelt csirkék által termelt hús és tojás esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincs kötelező várakozási idő.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Evant snížil poškození střev a množství oocyst jednotlivých druhů kokcidií Eimeria ve stolici a omezil také projevy průjmu vyvolané kokcidiemi Eimeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
Hungarian: A vizsgálatok azt igazolták, hogy az Evant mindegyik Eimeriafaj esetében csökkenti a bélkárosodást és a bélsárban lévő oociszták mennyiségét, valamint mérsékli az Eimeria acervulina, az Eimeria maxima és az Eimeria tenella által okozott hasmenést.
Czech: Přípravek Evant je dostupný ve formě suspenze a rozpouštědla a je vydáván pouze na předpis.
Hungarian: Az Evant szuszpenzió és oldószer formájában, csak receptre kapható.
Czech: Jakmile je přípravek Evant podán kuřatům, jejich imunitní systém rozpozná oocysty kokcidií Eimeria jako cizorodé a vytváří proti nim protilátky.
Hungarian: Az Evant alkalmazásakor a csirkék immunrendszere „idegenként" azonosítja az Eimeria oocisztákat, és
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evant?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Evant alkalmazása?
Czech: Přípravek Evant je veterinární vakcína používaná k ochraně kuřat před kokcidiózou vyvolanou kokcidiemi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
Hungarian: Az Evant egy állatgyógyászati vakcina, amelyet az Eimeria acervulina, az Eimeria maxima, az Eimeria mitis, az Eimeria praecox és az Eimeria tenella kokcidia paraziták által okozott kokcidiózis elleni immunizálásra alkalmaznak csirkéknél.
Czech: Rozpouštědlo vakcíny obsahuje adjuvans oleomannid IMS ke zlepšení imunitní reakce.
Hungarian: A vakcina oldószere az immunválasz fokozása érdekében adjuvánsként montanid IMS-t tartalmaz.
Czech: Jak se přípravek Evant používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Evant-ot?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evant registrován v EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Evant forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Jak přípravek Evant působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Evant?
Czech: Co je přípravek Evant a k čemu se používá?
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Evant és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Hungarian: Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o ochraně dlouhodobě žijících ptáků, jako jsou budoucí nosnice/chovní jedinci.
Hungarian: Semmilyen adat nem áll rendelkezésre a hosszabban élő madarak védelméről, mint például a későbbi tojók/tenyészegyedek.
Czech: * Počty sporulujících oocyst odvozených z atenuovaných linií kokcidií, stanoveno na základě in vitro postupů výrobce v době míchání.
Hungarian: * A koraérett gyengített kokcídiumvonalakból származó sporulált oociszták száma, a gyártó in vitro eljárása szerint, a bekeverés idején.
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Nátrium-klorid
Czech: CELKEM
Hungarian: ÖSSZESEN
Czech: Nástup imunity: 14 dní po vakcinaci.
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 14 nap a vakcinázás után.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k aktivní diagnostice stavu imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Czech: Rozhodnutí o použití tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Hungarian: Ezen immunológiai állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Czech: E-mail: hipra@hipra.com
Hungarian: E-ma il: hipra @hipra .c om
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologický přípravek pro ptáky, živé parazitární vakcíny pro kura domácího.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Immunológiai termék madaraknak, élő parazita vakcinák házi szárnyasok részére.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 05/02/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/02/05
Czech: Zřeďte vakcínu odpovídajícími objemy rozpouštědla (HIPRAMUNE T) a vody, jak je uvedeno v následující tabulce:
Hungarian: A vakcinát a szükséges mennyiségű oldószerrel (HIPRAMUNE T) és vízzel hígítsa, a következő táblázat szerint:
Czech: Vanilin
Hungarian: Vanillin
Czech: HIPRAMUNE T (rozpouštědlo): Brilantní modř (E 133) Červeň AC (E 129) Vanilin
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer): Brillantkék (E 133) Alluravörös AC (E 129)
Czech: Trvání imunity dále závisí na prostředí, které umožňuje recyklaci oocyst, a proto je třeba učinit rozhodnutí o použití antikokcidik v období za 3 týdny po vakcinaci při zohlednění potenciálního negativního dopadu na trvání imunity po použití tohoto produktu.
Hungarian: Emellett fontos tudni, hogy az immunitástartósság függ a környezettől, amely lehetővé teszi az oociszták ismételt felvételét, ezért a vakcinázást követő 3 hétben a kokcídium-ellenes szer alkalmazására vonatkozó döntést úgy kell meghozni, hogy figyelembe veszik az immunitástartóssággal kapcsolatos lehetséges negatív hatást.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó>: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírové krabičky
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
Czech: Po této době je opatrně přemístěte na podestýlku a pokračujte s běžnou chovatelskou péčí.
Hungarian: Ezt követően óvatosan helyezze a csirkéket az alomba, és folytassa a szokásos tartási gyakorlatot.
Czech: Je třeba nepoužívat žádná antikokcidika ani jiné přípravky působící proti kokcidiím v krmivu nebo ve vodě nejméně 3 týdny po vakcinaci kuřat tímto produktem, jinak by mohlo dojít k bránění správné replikace vakcinačních oocyst a v důsledku toho rozvoji solidní imunity.
Hungarian: A csirkék vakcinázását követő 3 hétben nem szabad kokcídium-ellenes anyagokat vagy más kokcídium-ellenes hatással rendelkező szereket alkalmazni a takarmányon vagy az itatóvízen keresztül, mivel az gátolná a vakcina oociszták megfelelő replikációját, és ezáltal a megfelelő szintű immunitás kialakulását.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen immunológiai állatgyógyászati készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/18/233/001-003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/18/233/001-003
Czech: Tento přípravek je určen pouze k vakcinaci krátkodobě žijících kuřat.
Hungarian: A készítmény csak rövid tenyészidejű csirkék vakcinázására javallott.
Czech: Suspenze: Bílá zakalená suspenze.
Hungarian: Szuszpenzió: Fehér, zavaros szuszpenzió.
Czech: Vakcinovat pouze zdravá kuřata.
Hungarian: Kizárólag egészséges csirkék vakcinázhatók.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po použití je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce a zařízení.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezét és a berendezést.
Czech: Pro omezení infekce v terénu se doporučuje odstranit veškerou podestýlku a zařízení a související materiál, který je v kontaktu s vakcinovanými kuřaty, je třeba mezi produkčními cykly vyčistit.
Hungarian: A fertőzések csökkentése érdekében a tenyészciklusok között ajánlott az alom eltávolítása, illetve a létesítmények kitakarítása és a vakcinázott csirkékkel érintkezésbe került eszközök megtisztítása.
Czech: Protřepejte lahvičku s rozpouštědlem (HIPRAMUNE T).
Hungarian: Rázza fel az oldószer (HIPRAMUNE T) üvegét.
Czech: Kuřata musí být v prvních 3 týdnech po vakcinaci chována pouze v podlahovém chovu.
Hungarian: A vakcinázást követő első 3 héten a csirkéket szigorúan padlós tartásban kell nevelni.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce nebo u plemenných nosnic nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Hungarian: Nem alkalmazható tojásrakás idején, és a tojásrakás kezdetét megelőző 4 hétben.
Czech: HIPRAMUNE T (rozpouštědlo): Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer) A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
Hungarian: A hatóanyagok előállítójának neve és címe
Czech: INDIKACE K aktivní imunizaci kuřat od 1. dne věku ke snížení střevních lézí a vylučování oocyst souvisejících s kokcidiózou vyvolanou kokcidiemi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella a ke snížení klinických příznaků (průjmu) souvisejících s Eimeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
Hungarian: Csirkék 1 napos kortól történő aktív immunizálására, Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox és Eimeria tenella okozta kokcídiózissal járó bélelváltozások és oociszta ürítések és az Eimeria acervulina, Eimeria maxima és Eimeria tenella törzsekkel összefüggésbe hozott klinikai tünetek (hasmenés) csökkentésére.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže {číslo}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Czech: Trvání imunity: 63 dnů po vakcinaci v prostředí, kde je možná recyklace oocyst.
Hungarian: Immunitástartósság: 63 nap a vakcinázás után olyan környezetben, amely lehetővé teszi az oociszták ismételt felvételét.
Czech: Podává se rozprašováním hrubým sprejem pomocí vhodného zařízení (aplikovaný objem: 28 ml/100 kuřat, velikost kapek: 200 - 250 µm, pracovní tlak: 1,5 až 3 bary).
Hungarian: Az alkalmazás módja egy megfelelő berendezéssel történő permetezés (szállított térfogat: 28 ml/100 csirke, cseppméret: 200 - 250 µm, üzemi nyomás: 1,5 - 3 bar).
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po použití je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce a zařízení.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezét és a berendezést.
Czech: Podává se rozprašováním hrubým sprejem pomocí vhodného zařízení (aplikovaný objem: 28 ml / 100 kuřat, velikost kapek: 200-250 µm, pracovní tlak: 1,5 až 3 bary).
Hungarian: Az alkalmazás módja egy megfelelő berendezéssel történő permetezés (szállított térfogat: 28 ml/100 csirke, cseppméret: 200-250 µm, üzemi nyomás: 1,5 - 3 bar).
Czech: Vakcinační schéma: Jedna dávka vakcíny (0,007 ml) od prvního dne života.
Hungarian: Vakcinázási terv: Egy adag vakcina (0,007 ml) 1 napos kortól.
Czech: Po silném předávkování (podání 10násobku dávky) jsou často pozorovány mírné přechodné klinické příznaky kokcidiózy bez jakýchkoli následků na konečné užitkovosti.
Hungarian: Súlyos túladagolás (10-szeres mennyiség) után átmenetileg enyhe kokcídiózis tüneteit figyelték meg, de ez nem volt hatással a termelési mutatókra.
Czech: Oleomannid IMS
Hungarian: Vanillin Montanid IMS
Czech: Vakcína chrání proti kokcidióze pouze kura domácího, nikoliv jiné druhy a je účinná pouze proti uvedeným druhům rodu Eimeria.
Hungarian: A vakcina nem nyújt védelmet más fajoknak, kizárólag csirkéknek kokcídiózis ellen, és csak az ismertetett Eimeria fajokkal szemben.
Czech: Brilantní modř (E133) Červeň AC (E129) Vanilin
Hungarian: Brillantkék (E133) Alluravörös AC (E129)
Czech: NÁZEV ROZPOUŠTĚDLA HIPRAMUNE T rozpouštědlo pro perorální sprej pro kura domácího
Hungarian: AZ OLDÓSZER NEVE HIPRAMUNET T, steril oldószer szájon át történő permetezéshez, csirkék részére.
Czech: Před zahájením přípravy roztoku pro sprej si připravte čistou nádobu s dostatečnou kapacitou pro přípravu zředěné vakcinační suspenze.
Hungarian: A permetkészítés megkezdése előtt biztosítson egy tiszta edényt, melynek térfogata elég nagy a hígított vakcinaszuszpenzió elkészítéséhez.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Czech: HIPRAMUNE T (rozpouštědlo):
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer):
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek EVANT (vakcína):
Hungarian: EVANT (vakcina):
Czech: Fax: +34 972 430661
Hungarian: Fa x: +34 972 430661
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcína chrání proti kokcidióze pouze kura domácího, nikoliv jiné druhy a je účinná pouze proti uvedeným druhům rodu Eimeria.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:> A vakcina nem nyújt védelmet más fajoknak, kizárólag csirkéknek kokcídiózis ellen, és csak az ismertetett Eimeria fajokkal szemben.
Czech: Lahvičku s vakcínou (EVANT) protřepejte a její obsah nařeďte do roztoku rozpouštědla a vody.
Hungarian: Rázza fel a vakcinát tartalmazó üveget, és adja tartalmát az előző oldathoz.
Czech: Tel.: +34 972 430660
Hungarian: Te l.: +34 972 430660
Czech: DÁVEK VODA VAKCÍNA HIPRAMUNE T (rozpouštědlo)
Hungarian: ADAGOK VÍZ VAKCINA HIPRAMUNE T
Czech: Injekční lahvičky z bezbarvého skla typu I obsahující 7 ml, 35 ml nebo 70 ml suspenze (1000, 5000 a 10 000 dávek) uzavřené zátkou z polymerního elastomeru typu I a hliníkovými víčky.
Hungarian: 7, 35, vagy 70 ml szuszpenziót (1000, 5000 és 10 000 adag) tartalmazó színtelen, I. típusú injekciós üveg, I. típusú műanyag elasztomer zárral és alumínium-kupakkal ellátva.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Suspenze a rozpouštědlo pro perorální sprej.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez.
Czech: Zásobník postřikovacího zařízení naplňte celým objemem připravené vakcinační suspenze.
Hungarian: Töltse az elkészített vakcina-szuszpenzió teljes mennyiségét a permetezőberendezés tartályába.
Czech: Polypropylenové injekční lahvičky obsahující 50 ml, 250 ml nebo 500 ml rozpouštědla, uzavřené zátkou z polymerního elastomeru typu I a hliníkovými víčky.
Hungarian: 50, 250 és 500 ml oldószert tartalmazó polipropilén (PP) üvegek, I. típusú műanyag elasztomer zárral és alumínium-kupakkal ellátva.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem nebo lékárníkem.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, vagy gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU> Injekční lahvička s 10 000 dávkami vakcíny
Hungarian: 10 000 adagot tartalmazó vakcinás üveg
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti kokcidióze způsobené kmeny Eimeria acervulina, Eimeria maxima,
Hungarian: Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox és Eimeria tenella által okozott kokcídiózissal szembeni aktív immunitás kiváltására.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička s 1 000 nebo 5 000 dávkami vakcíny
Hungarian: 1000 vagy 5000 adagot tartalmazó vakcinás üveg
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,007 ml) neředěné vakcíny obsahuje: EVANT:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalmaz:
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: EVANT suspenze a rozpouštědlo pro perorální sprej pro kura domácího
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS EVANT szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez, csirkék részére
Czech: Po zředění se získá suspenze nafialovělé barvy.
Hungarian: Az így keletkező oldat lilás színű.
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei EVANT:
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 10 měsíců Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 10 hodin.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 10 hónap.