FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Agenerase darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen) oder Arzneimittel, die genauso wie Agenerase abgebaut werden und in hohen Konzentrationen im Blut gesundheitsschädlich sind, einnehmen.
Dutch: Agenerase mag niet worden toegediend aan patiënten die sint-janskruid (een kruidenpreparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie) gebruiken of geneesmiddelen die op dezelfde wijze worden afgebroken als Agenerase en schadelijk zijn bij hoge concentraties in het bloed.
German: Agenerase ohne Ritonavir wurde zudem bei 736 HIVinfizierten Erwachsenen, die zuvor nicht mit Proteasehemmern behandelt worden waren, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) sowie mit Invirase (einem anderen Proteasehemmer) verglichen.
Dutch: Agenerase zonder ritonavir is ook met placebo (een schijnbehandeling) en invirase (een andere proteaseremmer) vergeleken bij 736 hiv-geïnfecteerde volwassenen die niet eerder met proteaseremmers waren behandeld.
German: Warum wurde Agenerase zugelassen?
Dutch: Waarom is Agenerase goedgekeurd?
German: Nähere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie.
German: Wenn Sie weitere Informationen bezüglich der Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Bestandteil des EPAR).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen.
German: Bei den Patienten mit HIV, das gegen vier andere Proteasehemmer resistent war, kam es unter Agenerase zusammen mit Ritonavir zu einem stärkeren Abfall der Viruslast nach vier Wochen als bei den Patienten, die ihre bisherigen Proteasehemmer weiter einnahmen.
Dutch: Van de patiënten met hiv die niet reageerden op vier andere proteaseremmers, vertoonden degenen die Agenerase met ritonavir gebruikten na vier weken een sterkere daling van de virale last dan degenen die de behandeling met de eerdere proteaseremmers voortzetten.
German: Das mit niedrig dosiertem Ritonavir verstärkte Arzneimittel Agenerase wurde bei 206 Erwachsenen, die früher Proteasehemmer eingenommen hatten, mit anderen Proteasehemmern verglichen.
Dutch: De werkzaamheid van Agenerase versterkt met een lage dosis ritonavir is vergeleken met die van andere proteaseremmers bij 206 volwassenen die eerder proteaseremmers hadden gebruikt.
German: Wie wird Agenerase angewendet?
Dutch: Hoe wordt Agenerase gebruikt?
German: Wie wirkt Agenerase?
Dutch: Hoe werkt Agenerase?
German: Der Text war zu diesem Zeitpunkt gültig.
Dutch: Op dat moment was de tekst geldig.
German: Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Dutch: Deze maatregelen helpen bij de bescherming van het milieu.
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
German: Nach der Entscheidung der Kommission werden die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten die Produktinformation wie erforderlich aktualisieren.
Dutch: Na de beschikking van de Commissie zullen de bevoegde instanties in de lidstaten de productinformatie voorzover noodzakelijk aanpassen.
German: Die AUC wurde dadurch um ca. 50 % reduziert.
Dutch: De AUC werd met ongeveer 50% verminderd.
German: Dies wurde nicht bei Affen, Hunden oder Mäusen beobachtet.
Dutch: Dit kwam niet voor bij apen, honden of muizen.
German: Qualitätsaspekte sind nicht Gegenstand des gegenwärtigen Schiedsverfahrens.
Dutch: Aspecten met betrekking tot kwaliteit maken geen deel uit van de huidige arbitrageprocedure.
German: 4.2 Dosierung (bei speziellen Bevölkerungsgruppen)
Dutch: 4.2 Dosering (bij speciale populaties)
German: Die Dauer der Studie betrug 12 Wochen.
Dutch: De studie duurde 12 weken.
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt 97%.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is 97%.
German: Auf individueller Ebene wurden keine nennenswerten Veränderungen festgestellt.
Dutch: Er werden geen duidelijke individuele veranderingen waargenomen.
German: Nicht zermahlen oder kauen.
Dutch: Niet fijnmalen of kauwen.
German: Die prophylaktische Behandlung sollte jedoch nur für Patienten mit hohem Risiko empfohlen werden.
Dutch: Profylactische behandeling mag echter alleen aanbevolen worden voor patiënten met een hoog risico.
German: 1070 Vienna, Österreich
Dutch: 1070 Vienna, Oostenrijk
German: • Anwendung bei Kindern
Dutch: • Gebruik bij kinderen
German: Legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge und lutschen Sie diese behutsam.
Dutch: Plaats het tablet op uw tong en zuig er voorzichtig op.
German: In diesen Fällen kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein.
Dutch: Onder deze condities kan het reactievermogen verminderd zijn.
German: Die Wirksamkeit wurde nach 4 und 8 Wochen Behandlung beurteilt.
Dutch: De werkzaamheid werd geëvalueerd na 4 en 8 weken behandeling.
German: Die festgestellten Meinungsverschiedenheiten zu Beginn des Verfahrens wurden ausgeräumt.
Dutch: De verschillen die bij het begin van de verwijzing werden vastgesteld, werden verholpen.
German: Weitere Punkte: Es wurde beantragt, eine harmonisierte SPC für alle anderen relevanten Abschnitte vorzulegen.
Dutch: Andere kwesties: er werd gevraagd een geharmoniseerde SPC voor te leggen voor alle andere relevante rubrieken.
German: Gut umrühren und sofort trinken.
Dutch: Roer dit goed door en drink het onmiddellijk op.
German: - Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum Schock.
Dutch: - ernstige overgevoeligheidsreacties waaronder shock.
German: Solange der Antragsteller keine überzeugenden Daten dafür vorlegen kann, dass die erhaltenen Expositionen eine zufrieden stellende Sicherheit bieten, wird eine Reduzierung der Dosis um 50 % empfohlen.
Dutch: Tenzij de aanvrager overtuigende gegevens kan voorleggen over een bevredigende veiligheid met de verkregen blootstellingen, wordt aanbevolen om de dosis met 50% te verlagen.
German: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungarn
Dutch: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hongarije
German: 52066 Aachen, Deutschland
Dutch: 52066 Aachen, Duitsland
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die vorgeschlagenen Vehikel, selbst wenn sie nicht von der gleichen Marke stammten, einen solchen pH-Wert hätten und den Granulatüberzug angreifen würden.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat de voorgestelde vehicula, zelfs als ze niet van hetzelfde merk zijn, een dergelijke pH zouden hebben en zodoende de coating van het granulaat zouden aantasten.
German: Metabolisierung und Elimination
Dutch: Metabolisme en eliminatie
German: • Mischen des Inhalts der „geöffneten Kapseln" mit Nahrungsmitteln
Dutch: • De inhoud van de "geopende capsules" mengen met voedsel
German: Die pharmakokinetischen Daten von Kindern und Jugendlichen sind in Abschnitt 5.2 zusammengefasst.
Dutch: De farmacokinetische gegevens van kinderen en adolescenten worden samengevat onder rubriek 5.2.
German: Griechenland Vianex S.A.
Dutch: Griekenland Vianex S.A.
German: In Abschnitt 4.2 der SPC ist eine Aussage über die Erfahrung mit dem Arzneimittel bei Kindern erforderlich.
Dutch: In rubriek 4.2 van de SPC moet een zin worden opgenomen die de ervaring met het geneesmiddel bij kinderen vermeldt.
German: Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
German: • Wechselwirkung mit Nahrungsmitteln
Dutch: • Interactie met levensmiddelen
German: Frankreich sanofi-aventis
Dutch: Frankrijk sanofi-aventis
German: Obgleich alle Behandlungen eine äquivalente AUC von Lansoprazol ergaben, ist anzumerken, dass die Studien mit bestimmten Marken der verschiedenen Vehikel durchgeführt wurden.
Dutch: Hoewel alle behandelingen resulteerden in equivalente AUC van lansoprazol, dient te worden vermeld dat de studies werden uitgevoerd met bepaalde merken van de verschillende vehicula.
German: Die Studie ergab einen sehr geringen statistisch signifikanten, aber klinisch unbedeutenden Einfluss.
Dutch: Er werd een heel klein, statistisch significant, doch klinisch irrelevant effect gevonden.
German: Bei allen klinischen Versuchen handelte es sich um kleine, offene und unkontrollierte Studien.
Dutch: De klinische onderzoeken waren allemaal klein, open en ongecontroleerd.
German: Die zulässige Expositionserhöhung ist von den verfügbaren klinischen Sicherheitsdaten zu den Expositionen abhängig.
Dutch: De mate van toename van de blootstelling die aanvaardbaar is, is afhankelijk van de beschikbare klinische veiligheidsgegevens over de blootstellingen.
German: In zwei dieser Studien wurde Lansoprazol (Präparat) direkt nach einer Mahlzeit verabreicht.
Dutch: In twee studies werd lansoprazol (formulering) onmiddellijk na een maaltijd toegediend.
German: Die klinische Bedeutung hierfür ist nicht bekannt.
Dutch: De klinische relevantie hiervan is niet bekend.
German: Diese Metabolite verfügen über eine sehr geringe oder keine antisekretorische Aktivität.
Dutch: Deze metabolieten hebben nauwelijks tot geen antisecretoire activiteit.
German: In der dritten Studie hatte die Nahrungsaufnahme keine Auswirkung, wenn sie 30 Minuten nach der Verabreichung erfolgte.
Dutch: In de derde studie werd geen effect van het voedsel waargenomen wanneer het voedsel 30 minuten na toediening werd ingenomen.
German: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italien
Dutch: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italië
German: Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 7 Tage, in manchen Fällen aber auch bis zu 14 Tage.
Dutch: De duur van de behandeling is gewoonlijk 7 dagen, maar kan soms oplopen tot 14 dagen.
German: Die Linderung von Symptomen wurde in beiden Studien durch den Einsatz von Tagebuchkarten und Befragungen durch Prüfärzte untersucht.
Dutch: De verlichting van symptomen werd in beide studies onderzocht via het gebruik van dagboekkaarten en onderzoeksinterviews.
German: Enthält Sucrose und Mannitol (E421).
Dutch: Bevat ook saccharose en mannitol (E421).
German: Der Faktor, der die Bioverfügbarkeit am meisten beeinflussen würde, wäre eine Mischung des Granulats mit einem Vehikel von pH > 7.
Dutch: De factor die de biologische beschikbaarheid het meest zou beïnvloeden, is het mengen van het granulaat met een vehiculum met een pH>7.
German: Deutschland (Referenzmitgliedstaat) hat die folgenden Punkte festgestellt, die jeweils mehrere Abschnitte der SPC betreffen.
Dutch: Duitsland (rapporterende lidstaat) stelde de volgende punten vast, die allemaal betrekking hebben op verschillende rubrieken van de SPC.
German: Eine Beschränkung hinsichtlich der Nahrungsaufnahme ist notwendig, da festgestellt wurde, dass sich der Verzehr von Nahrungsmittel auf das pharmakokinetische Profil auswirkt.
Dutch: Een beperking voor de voedselinname is noodzakelijk, daar effecten van voedselconsumptie op het farmacokinetisch profiel werden waargenomen.
German: Eine höhere Exposition durch Lansoprazol wurde auch bei Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von ca. 10 Wochen festgestellt.
Dutch: Hogere blootstelling voor lansoprazol werd eveneens waargenomen bij pasgeborenen en baby's tot een leeftijd van ongeveer 10 weken.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: häufig (>1/100, <1/10); gelegentlich (>1/1.000, <1/100); selten (>1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000).
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst: vaak (> 1/100, < 1/10); soms (> 1/1.000, < 1/100); zeldzaam (>1/10.000, <1/1.000); zeer zeldzaam
German: Außerdem war zu beiden Zeitpunkten ein Trend zu beobachten, der auf eine bessere Wirksamkeit der 30-mg-Dosis hindeutet.
Dutch: Bovendien was er op beide tijdstippen een tendens voor een betere werkzaamheid van de 30 mg dosis.
German: Dies spiegelt sich ebenfalls in der SPC für Lansoprazol wider.
Dutch: Dit vindt eveneens zijn neerslag in de SPC voor lansoprazol.
German: Lansoprazol wurde in der EU nicht für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen in Verkehr gebracht.
Dutch: Lansoprazol werd in de EU niet in de handel gebracht voor gebruik bij kinderen of adolescenten.
German: Für Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren wurden suboptimale Ergebnisse erzielt, und die Ergebnisse hinsichtlich der Pharmakodynamik und Wirksamkeit machen Dosierungsempfehlungen schwierig.
Dutch: Er werden suboptimale resultaten verkregen voor kinderen van 1 tot 11 jaar oud en de farmacodynamische en werkzaamheidsresultaten maken het aanbevelen van doseringen moeilijk.
German: Das Enzym CYP3A4 trägt ebenfalls zur Metabolisierung bei.
Dutch: Het enzym CYP3A4 draagt ook bij aan het metabolisme.
German: Schwangerschaft:
Dutch: Zwangerschap:
German: Kinder:
Dutch: Kinderen:
German: Wie alle Arzneimittel kann Agopton Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Agopton bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
German: Agopton sollte mindestens 30 Minuten vor der Nahrungsaufnahme eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: Agopton moet ten minste 30 minuten voor de maaltijd ingenomen worden (zie rubriek 5.2).
German: Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Dutch: Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
German: Die Dosierung sollte individuell angepasst und solange wie erforderlich fortgesetzt werden.
Dutch: De dosering dient individueel aangepast te worden en de behandeling dient voortgezet te worden voor zolang dat nodig is.
German: Es sind Tagesdosen von bis zu 180 mg verwendet worden.
Dutch: Dagelijkse doseringen van tot 180 mg zijn gebruikt.
German: Eine Tagesdosis von 30 mg sollte bei älteren Patienten außer bei zwingenden klinischen Indikationen nicht überschritten werden.
Dutch: Een dagelijkse dosering van 30 mg mag niet overschreden worden bij ouderen, tenzij er dwingende klinische indicaties zijn.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC03
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Protonpompremmers, ATC-code: A02BC03
German: [National zu vervollständigen; die Angabe eines toxikologischen Informationsdienstes mit Telefonnummer hängt von den nationalen Erfordernissen ab.]
Dutch: [Nationaal te implementeren - verklaring en telefoonnummer plaatsen op basis van de nationale vereisten voor informatie over een toxicologische dienst.]
German: Ketoconazol und Itraconazol:
Dutch: Ketoconazol en itraconazol:
German: Resorption und Verteilung
Dutch: Absorptie en distributie
German: Daher sollte bei schweren und/oder anhaltenden Durchfällen ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Dutch: Daarom dient, ingeval van ernstige en/of aanhoudende diarree, overwogen worden de behandeling stop te zetten.
German: Kapsel
Dutch: Capsule
German: Dies sind:
Dutch: Het betreft:
German: Eine Symptomlinderung wird rasch erreicht.
Dutch: De verlichting van symptomen wordt snel bemerkt.
German: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spanien
Dutch: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spanje
German: Agopton sollte nicht bei Kindern angewendet werden.
Dutch: Agopton mag niet aan kinderen worden gegeven.
German: Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist nicht bekannt.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is onbekend
German: Es liegt in Ihrer Verantwortung, zu entscheiden, ob Sie fähig sind, ein Fahrzeug zu führen oder andere Tätigkeiten auszuüben, die Ihre erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.
Dutch: U bent zelf verantwoordelijk voor de inschatting of u in staat bent om een voertuig te besturen of andere werkzaamheden uit te voeren waarvoor u geconcentreerd moet zijn.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Dutch: Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
German: • Symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit (4.1 und 4.2)
Dutch: • Symptomatische gastro-oesophageale reflux (4.1 en 4.2)
German: Damit Ihr Arzneimittel die beste Wirkung entfalten kann, nehmen Sie dieses zur vorgeschriebenen Zeit und lassen Sie keine Dosis aus.
Dutch: Voor de beste werking van het geneesmiddel dient u het op het juiste moment te nemen en geen dosering over te slaan.
German: Bei Einnahme von Agopton zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dutch: Inname van Agopton met voedsel en drank
German: Sofern erforderlich, wird eine Magenentleerung, die Gabe von Aktivkohle und eine symptomatische Therapie empfohlen.
Dutch: Indien nodig worden het leegmaken van de maag, actieve kool- en symptomatische therapie aanbevolen.
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 1,5 bis 2,0 Stunden erreicht.
Dutch: De piekplasmaconcentratie wordt bereikt binnen 1,5 tot twee uur.
German: Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Lebererkrankung sollten regelmäßig überwacht werden und es wird eine Reduktion der Tagesdosis um 50% empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
Dutch: Patiënten met een gemiddelde tot ernstige leveraandoening moeten onder regelmatig toezicht gesteld worden en er wordt een vermindering van 50% van de dagelijkse dosering aanbevolen (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen waren bei älteren Patienten nicht erhöht.
Dutch: De piekplasmaconcentraties in oudere patiënten waren niet verhoogd.
German: Wenn Sie eine größere Menge Agopton eingenommen haben, als Sie sollten, holen Sie schnellstmöglich medizinischen Rat ein <oder fragen Sie schnellstmöglich bei einem toxikologischen Informationsdienst nach.>
Dutch: Als u meer Agopton heeft ingenomen dan zou mogen, dient u snel medisch advies in te winnen <of snel de toxicologische informatiedienst te raadplegen>.
German: Sechs Monate nach erfolgreicher Eradikationsbehandlung ist das Risiko für eine Reinfektion gering und das Auftreten eines Rezidivs daher unwahrscheinlich.
Dutch: Zes maanden na een succesvolle behandeling is het risico van herinfectie gering en daarom is het onwaarschijnlijk dat er een terugslag zou zijn.
German: Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion:
Dutch: Beperkte lever- of nierfunctie:
German: Dieses Medikament ist unter folgenden Namen in den Mitgliederstaaten des EWR zugelassen:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Ierland:
German: Dabei wurde die Gesamtlinderung der Hauptsymptome (epigastrische Schmerzen und Sodbrennen) beurteilt.
Dutch: De algemene verlichting van de primaire symptomen (epigastrische pijn en maagzuursecretie) werd beoordeeld.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON AGOPTON UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN AGOPTON EN AANVERWANTE NAMEN
German: Falls sich die Symptome innerhalb von 4 Wochen unter einer Tagesdosis von 30 mg nicht gebessert haben, werden weiterführende Untersuchungen empfohlen.
Dutch: Indien de symptomen bij een dagelijkse dosering van 30 mg niet binnen 4 weken minder worden, worden verdere onderzoeken aanbevolen.
German: Der CHMP einigte sich auf den folgenden Wortlaut:
Dutch: Er werd ingestemd met de volgende bewoordingen:
German: Daher sollte Lansoprazol frühestens eine Stunde nach diesen Wirkstoffen eingenommen werden.
Dutch: Daarom zou lansoprazol ten minste 1 uur na inname van deze medicijnen ingenomen moeten worden.
German: Österreich Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Dutch: Oostenrijk Takeda Pharma Ges.m.b.H.
German: Folglich werden die Wirksamkeitsdaten als zu schwach eingeschätzt, um eine pädiatrische Indikation für Ösophagitis bei Kindern und Jugendlichen zu stützen.
Dutch: Tot besluit worden de gegevens over de werkzaamheid als te zwak beschouwd om een pediatrische indicatie van oesophagitis bij kinderen en adolescenten te ondersteunen.
German: Der CHMP hat die folgenden zusätzlichen Punkte ermittelt, die in den verschiedenen Abschnitten der SPC harmonisiert werden müssen.
Dutch: Verder stelde het CHMP de bijkomende punten vast die moeten worden geharmoniseerd in de diverse rubrieken van de SPC.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Agopton
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Agopton.
German: Der CHMP hat den MAH aufgefordert, eine vollständige Überprüfung der pädiatrischen Daten vorzulegen und einen angemessenen Vorschlag für die Behandlung von Kindern in den relevanten Abschnitten der SPC zu unterbreiten.
Dutch: Het CHMP eiste dat de vergunninghouder een volledig overzicht van de pediatrische gegevens zou voorleggen en een adequaat voorstel zou opstellen voor de behandeling van kinderen in de relevante rubrieken van de SPC.
German: Geben Sie 30 ml (zwei Esslöffel) Leitungswasser in ein Glas.
Dutch: Voeg 30 ml (twee eetlepels) kraanwater toe aan een glas.
German: Bei Verdacht auf Überdosierung sollte der Patient überwacht werden.
Dutch: Ingeval er een overdosering wordt vermoed, dient de patiënt gemonitored te worden.
German: Bei der Auswahl der geeigneten Kombinationstherapie sollten bezüglich bakterieller Resistenzen, Therapiedauer (in der Mehrzahl der Fälle 7 Tage, jedoch teilweise bis zu 14 Tage) und sachgemäßer Anwendung der antibakteriellen Wirkstoffe offizielle lokale Leitlinien berücksichtigt werden.
Dutch: Bij het kiezen van de juiste combinatietherapie moet er rekening gehouden worden met officiële lokale richtlijnen met betrekking tot bacteriële weerstand, duur van de behandeling (meestal 7 dagen, maar soms tot 14 dagen) en het juiste gebruik van antibacteriële agentia.
German: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Frankreich
Dutch: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Frankrijk
German: Es wurde eine Studie über die Wechselwirkung mit Phenytoin vorgelegt.
Dutch: Er werd één studie voorgelegd over de interactie met fenytoïne.
German: Die Dosierung von Agopton hängt von Ihrem Zustand ab.
Dutch: De dosering van Agopton is afhankelijk van uw aandoening.
German: Manchmal wird Ihnen Ihr Arzt eine andere Dosierung verschreiben und Sie über die Dauer der Behandlung informieren.
Dutch: Uw arts kan u een andere dosering voorschrijven en vertelt u hoe lang de behandeling duurt.
German: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Vereinigtes
Dutch: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Verenigd Koninkrijk
German: Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen dieser Art auftreten, sollten Sie vorsichtig sein, da Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein könnte.
Dutch: Als u dergelijke bijwerkingen ervaart, wees dan voorzichtig omdat uw reactiesnelheid verminderd kan zijn.
German: Sehr selten
Dutch: Zeer zeldzaam
German: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Frankreich
Dutch: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Frankrijk
German: Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (die bei weniger als einem von 10000 Patienten vorkommen):
Dutch: De volgende bijwerkingen komen zeer zelden voor (treden op bij minder dan 1 op de 10000 patiënten):
German: Enthält Lactose und Aspartam.
Dutch: Bevat ook lactose en aspartaam.
German: Allerdings war die Wirksamkeit der 15-mg-Dosis nach vierwöchiger Therapie geringer als die des Vergleichsarzneimittels nach 8 Wochen.
Dutch: Na 4 weken was de werkzaamheid van de 15 mg dosis echter kleiner dan die van het vergelijkingsgeneesmiddel na 8 weken.
German: Der MAH hat vorgeschlagen, die vorläufigen Daten für pädiatrische Patienten in die SPC aufzunehmen.
Dutch: De vergunninghouder stelde voor om voorlopige gegevens bij pediatrische patiënten op te nemen in de SPC.
German: ANLAGE I LISTE DER NAMEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG, ZULASSUNGSINHABER IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
German: Wenn Sie Agopton als Langzeittherapie einnehmen (länger als 1 Jahr) wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig untersuchen.
Dutch: Als u Agopton gedurende langere tijd gebruikt (langer dan 1 jaar) heeft u waarschijnlijk regelmatig contact met uw arts ter controle.
German: Schlechte CYP2C19-Metabolisierer
Dutch: Slechte CYP2C19-metabolisatie