FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Biktarvy har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Biktarvy nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg biktegravir, 200 mg emtricitabin och 25 mg tenofoviralafenamid.
Croatian: Lijek Biktarvy dostupan je u obliku tableta koje sadrže 50 mg biktegravira, 200 mg emtricitabina i 25 mg tenofoviralafenamida.
Swedish: Biktarvy är ett virushämmande (antiviralt) medel som används för att behandla personer som är infekterade med humant immunbristvirus 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Croatian: Biktarvy je antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Swedish: Tenofovir är en nukleotid omvänt transkriptashämmare (NRTI), vilket innebär att den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett annat enzym av viruset som gör att det kan föröka sig.
Croatian: Tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI), što znači da blokira djelovanje reverzne transkriptaze, još jednog enzima virusa koji virusu omogućuje množenje.
Swedish: Fördelarna med Biktarvy vid behandling av hivinfektion har undersökts i fyra huvudstudier.
Croatian: Koristi lijeka Biktarvy u liječenju infekcije HIV-om istraživane su u okviru četiriju glavnih ispitivanja.
Swedish: • Emtricitabin är en annan typ av NRTI (en nukleosid omvänt transkriptashämmare) och verkar på samma sätt som tenofovir.
Croatian: • Emtricitabin je druga vrsta NRTI-ja (nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze) i djeluje na isti način kao i tenofovir.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Biktarvy är större än riskerna och att Biktarvy skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi lijeka Biktarvy nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Biktarvy botar inte HIV-1-infektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som har samband med aids.
Croatian: Biktarvy ne može izliječiti infekciju HIV-om ili AIDS, ali može privremeno zaustaviti narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Swedish: Sammanfattning av Biktarvy och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Biktarvy i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Biktarvy är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Croatian: Biktarvy se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Swedish: • Biktegravir är en typ av virushämmande medel som kallas "integrashämmare".
Croatian: • Biktegravir je vrsta antivirusne tvari koja se naziva „inhibitor integraze".
Swedish: Vilka är riskerna med Biktarvy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Biktarvy?
Swedish: Hur används Biktarvy?
Croatian: Kako se Biktarvy koristi?
Swedish: I den första studien, på 629 patienter, jämfördes Biktarvy med ett annat virushämmande läkemedel som innehöll abakavir, dolutegravir och lamivudin.
Croatian: U prvom ispitivanju na 629 bolesnika, lijek Biktarvy uspoređen je s drugim antivirusnim lijekom koji je sadržavao abakavir, dolutegravir i lamivudin.
Swedish: Biktarvy får inte användas tillsammans med rifampicin (ett antibiotikum) eller med johannesört (en växtbaserad beredning som används för att behandla depression).
Croatian: Biktarvy se ne smije koristiti zajedno s rifampicinom (antibiotik) ili gospinom travom (biljni pripravak za liječenje depresije).
Swedish: Totalt uppnådde 92 procent av patienterna som tog Biktarvy (290 av 314) en minskning av virusmängden, jämfört med 93 procent (293 av 315) av patienterna som tog jämförelseläkemedlet.
Croatian: Ukupno gledano, 92 % bolesnika koji su primali lijek Biktarvy (290 od 314) postiglo je smanjenje virusnog opterećenja, u usporedbi s 93 % (293 od 315) bolesnika koji su to postigli s usporednim lijekom.
Swedish: I två studier, på vuxna som smittats med HIV-1 som inte hade tidigare behandlats, undersöktes antalet patienter vars virusmängd (mängd HIV-1 i blodet) sjönk till under 50 kopior per ml efter 48 veckors behandling.
Croatian: Dva ispitivanja obuhvatila su odrasle osobe zaražene virusom HIV-1 koje prethodno nisu bile liječene, a promatrao se broj bolesnika u kojih se virusno opterećenje (količina virusa HIV-1 u krvi) smanjilo na manje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana liječenja.
Swedish: Hur verkar Biktarvy?
Croatian: Kako djeluje Biktarvy?
Swedish: • Tenofoviralafenamid är en så kallad prodrug till tenofovir, vilket betyder att den omvandlas till den aktiva substansen tenofovir i kroppen.
Croatian: • Tenofoviralafenamid je „prolijek" tenofovira, što znači da se u tijelu pretvara u djelatnu tvar tenofovir.
Swedish: I två andra studier med tidigare behandlade patienter hos vilka virusmängden redan låg under 50 kopior per ml undersöktes om virusmängden steg över denna nivå 48 veckor efter det att patienterna bytt från sin tidigare hivbehandling till Biktarvy.
Croatian: U drugim dvama ispitivanjima na prethodno liječenim bolesnicima u kojih je početno virusno opterećenje bilo manje od 50 kopija/ml proučavano je je li se ono povećalo iznad te razine 48 tjedana nakon što su bolesnici prebačeni sa svoje prethodne terapije za liječenje HIV-a na lijek Biktarvy.
Swedish: I den andra studien steg virusmängden över tröskelvärdet hos 2 procent (5 av 290) av patienterna som bytte till Biktarvy, och hos 2 procent (5 av 287) av patienterna som fortsatte med sin tidigare behandling ("förstärkt" atazanavir eller darunavir plus antingen emtricitabin/tenofovir eller abakavir/lamivudin).
Croatian: U drugom ispitivanju premašen je prag vrijednosti virusnog opterećenja u 2 % (5 od 290) bolesnika prebačenih na lijek Biktarvy, te u 2 % (5 od 287) bolesnika koji su nastavili s prethodnom terapijom (atazanavir ili darunavir pojačani emtricitabinom i tenofovirom ili abakavirom i lamivudinom).
Swedish: Procentandelen patienter med en virusmängd som var större än eller lika med 50 kopior/ml var i en studie 1 procent (3 av 282) av patienterna som bytte till Biktarvy, jämfört med 0,5 procent (1 av 281) av patienterna som fortsatte med sin tidigare behandling (dolutegravir, abakavir, lamivudin).
Croatian: U jednom ispitivanju udio bolesnika u kojih je vrijednost virusnog opterećenja bila veća od ili jednaka 50 kopija/ml iznosio je 1 % (3 od 282) bolesnika prebačenih na lijek Biktarvy, u usporedbi s 0,5 % (1 od 281) bolesnika koji su nastavili s prethodnom terapijom (dolutegravir, abakavir, lamivudin).
Swedish: I den andra studien jämfördes Biktarvy med dolutegravir plus emtricitabin/tenofoviralafenamid hos 645 patienter: 89 procent (286 av 320) av patienterna som tog Biktarvy uppnådde en tillfredsställande minskning av virusmängden, jämfört med 93 procent (302 av 325) av patienterna som tog jämförelseläkemedlet.
Croatian: U drugom ispitivanju na 645 bolesnika, lijek Biktarvy uspoređen je s dolutegravirom u kombinaciji s emtricitabinom i tenofoviralafenamidom: 89 % (286 od 320) bolesnika koji su primali Biktarvy postiglo je zadovoljavajuće smanjenje virusnog opterećenja, u usporedbi s 93 % (302 od 325) bolesnika koji su primali usporedni lijek.
Swedish: Vilka fördelar med Biktarvy har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Biktarvy dokazane u ispitivanjima?
Swedish: Biktarvy innehåller de aktiva substanserna biktegravir, emtricitabin och tenofoviralafenamid.
Croatian: Biktarvy sadrži djelatne tvari biktegravir, emtricitabin i tenofoviralafenamid.
Swedish: En tablett tas en gång dagligen.
Croatian: Jedna tableta uzima se jedanput na dan.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 juni 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21 lipanj 2018
Swedish: Ej relevant.
Croatian: Nije primjenljivo.
Swedish: Inga andra metaboliter kunde identifieras.
Croatian: Nisu pronađeni nikakvi drugi metaboliti.
Swedish: Vad Biktarvy är och vad det används för
Croatian: Što je Biktarvy i za što se koristi
Swedish: Sjukdomen kan sedan bli svårare att behandla.
Croatian: Nakon toga može postati teže liječiti bolest.
Swedish: ATC-kod: J05AR20
Croatian: ATK oznaka: J05AR20
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av CART.
Croatian: Takve su reakcije tipično zapažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci po uvođenju CART-a.
Swedish: Det är mycket viktigt eftersom mängden av virus kan börja öka även om du bara slutar med läkemedlet en kort tid.
Croatian: To je vrlo važno zato što količina virusa može početi rasti ako se čak i nakratko prestane uzimati lijek.
Swedish: Detta läkemedel botar inte hiv-infektion.
Croatian: Ovaj lijek ne može izliječiti HIV-infekciju.
Swedish: Läkemedel som aldrig får tas med Biktarvy:
Croatian: Lijekovi koji se nikad ne smiju uzimati s lijekom Biktarvy:
Swedish: Läkaren kommer att göra tester för att hitta sådana förändringar.
Croatian: Vaš liječnik će obaviti pretrage kako bi utvrdio postojanje tih promjena.
Swedish: • självmordsbeteende
Croatian: • suicidalno ponašanje
Swedish: Emtricitabin har visat låg karcinogen potential hos mus och råtta.
Croatian: Emtricitabin je pokazao nizak kancerogeni potencijal u miševa i štakora.
Swedish: County Cork
Croatian: County Cork Irska
Swedish: Vänta och ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Croatian: Pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Swedish: Missade doser
Croatian: Propuštene doze
Swedish: Patienterna stratifierades enligt tidigare behandlingsregim.
Croatian: Bolesnici su bili stratificirani prema prethodnom režimu liječenja.
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals (angioödem)
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla (angioedem)
Swedish: Du kan behöva lämna blodprover i flera månader efter avslutad behandling.
Croatian: Možda ćete morati raditi krvne pretrage još nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Swedish: Frekvensen av följande biverkningar är inte känd (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalost sljedećih nuspojava nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: [Endast ytterförpackningen]
Croatian: [Samo vanjsko pakiranje]
Swedish: Läkemedel uppdelade efter behandlingsområde/möjlig interaktionsmekanism
Croatian: Lijekovi prema terapijskim područjima / mogući mehanizam interakcije
Swedish: depression, onormala drömmar
Croatian: depresija, abnormalni snovi
Swedish: • sömnstörningar
Croatian: • poremećaji spavanja
Swedish: Autoimmuna sjukdomar kan uppkomma många månader efter att behandlingen påbörjats.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
Swedish: Om kombinationen är nödvändig, rekommenderas klinisk och biologisk övervakning, särskilt av njurfunktion.
Croatian: Ako je potrebna ta kombinacija, preporučuje se kliničko i biološko praćenje, posebice funkcije bubrega.
Swedish: • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Swedish: Varje tablett är ca 15 mm × 8 mm.
Croatian: Jedna tableta je veličine približno 15 mm × 8 mm.
Swedish: Eventuella biverkningar: Kontakta omedelbart läkare
Croatian: Moguće nuspojave: odmah obavijestite liječnika
Swedish: Biktarvy kan orsaka yrsel.
Croatian: Biktarvy može uzrokovati omaglicu.
Swedish: Om du har hepatit B-infektion kommer din läkare att noga överväga den bästa behandlingen för dig.
Croatian: Ako ste zaraženi virusom hepatitisa B, liječnik će pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
Swedish: • matsmältningsbesvär vilket resulterar i obehag efter måltider (dyspepsi)
Croatian: • tegobe s probavom koje uzrokuju nelagodu nakon obroka (dispepsija)
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten av emtricitabin från 200 mg hårda kapslar var 93 %.
Croatian: Srednja apsolutna bioraspoloživost emtricitabina iz tvrdih kapsula od 200 mg iznosila je 93%.
Swedish: Verkningsmekanism och farmakodynamiska effekter
Croatian: Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinci
Swedish: EU/1/18/1289/001 EU/1/18/1289/002
Croatian: EU/1/18/1289/002
Swedish: Det finns inte tillräcklig information om effekterna av alla komponenter i Biktarvy hos nyfödda/spädbarn.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima svih komponenti lijeka Biktarvy na novorođenčad/dojenčad;
Swedish: Biktarvy och kosttillskott som innehåller kalcium kan tas tillsammans, utan hänsyn till mat.
Croatian: Biktarvy i dodaci prehrani koji sadrže kalcij smiju se uzimati zajedno, bez obzira na hranu.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Croatian: Odmah se javite liječniku ili u najbližu hitnu službu radi savjeta.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Swedish: Antiviral aktivitet in vitro
Croatian: Antivirusno djelovanje in vitro
Swedish: Om du har både hiv-infektion och hepatit B, är det särskilt viktigt att du inte avslutar Biktarvybehandlingen utan att först prata med din läkare.
Croatian: Ako imate i HIV-infekciju i hepatitis B, naročito je važno da se ne prestanete liječiti lijekom Biktarvy a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Swedish: Förändringar av serumkreatinin
Croatian: Promjene serumskog kreatinina
Swedish: B/F/TAF var likvärdig jämfört med behandlingen i kontrollgruppen i båda studierna.
Croatian: B/F/TAF bio je neinferioran kontrolnom režimu u oba ispitivanja.
Swedish: I vissa fall kan läkaren behöva ändra dosen eller kontrollera mängden läkemedel i blodet.
Croatian: U nekim će Vam slučajevima liječnik trebati prilagoditi dozu ili provjeriti razine u krvi.
Swedish: Det finns begränsade data om användning av Biktarvy hos patienter i åldern 65 år och äldre.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni lijeka Biktarvy u bolesnika u dobi od 65 i više godina.
Swedish: Den filmdragerade tabletten får inte tuggas, krossas eller delas.
Croatian: Filmom obložena tableta ne smije se žvakati, drobiti ili lomiti.
Swedish: Blodprover kan också visa: • högre nivåer av ämnen som kallas bilirubin och/eller serumkreatinin i blodet
Croatian: Testovi krvi mogu pokazati i: • povišene razine tvari pod nazivom bilirubin i/ili serumski kreatinin u krvi.
Swedish: För ytterligare information, se avsnitt 3, Sluta inte att ta Biktarvy.
Croatian: Za više informacija, pogledajte dio 3, Nemojte prestati uzimati lijek Biktarvy.
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiretroviral behandling.
Croatian: HIV možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Swedish: Behandling av överdosering med Biktarvy består av allmänna understödjande åtgärder, såsom övervakning av vitala tecken och observation av patientens kliniska status.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Biktarvy obuhvaća opće potporne mjere uključujući nadzor vitalnih znakova i praćenje kliničkog stanja bolesnika.
Swedish: Av dessa hade 9 av 14 isolat ytterligare mutationer vid L74M, T97A eller E138A/K.
Croatian: Među njima je 9 od 14 izolata imalo dodatne mutacije u L74M, T97A, ili E138A/K.
Swedish: Tenofovir avlägsnas effektivt med hemodialys med en extraktionskoefficient på cirka 54 %.
Croatian: Tenofovir se učinkovito uklanja hemodijalizom s koeficijentom ekstrakcije od približno 54%.
Swedish: Värdena för 50 % effektiv koncentration (EC50) av biktegravir låg i intervallet < 0,05 till 6,6 nM.
Croatian: Vrijednosti 50% učinkovite koncentracije (EC50) za biktegravir bile su u rasponu od < 0,05 do 6,6 nM.
Swedish: Om du har tagit Biktarvy under graviditet, kan din läkare begära regelbundna blodprover och andra diagnostiska tester för kontroll av barnets utveckling.
Croatian: Ako ste uzimali lijek Biktarvy tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovite pretrage krvi i druge dijagnostičke pretrage kako bi pratio razvoj Vašega djeteta.
Swedish: b Fönsterperioden vecka 96 omfattar dag 631 till och med 714 (inklusive).
Croatian: b Okvir 96. tjedna bio je između 631. i (uključivo) 714. dana.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Swedish: Biktarvy ska inte ges samtidigt med andra antiretrovirala läkemedel.
Croatian: Biktarvy se ne smije primjenjivati istodobno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Swedish: • Om du har leverproblem eller tidigare har haft leversjukdom, inklusive hepatit.
Croatian: • ako imate tegobe s jetrom ili ste prethodno bolovali od bolesti jetre uključujući hepatitis.
Swedish: Om du verkligen vill amma, ska du först tala med din läkare.
Croatian: Ako zaista želite dojiti, prvo razgovarajte sa svojim liječnikom.
Swedish: Inga virologiska data under fönsterperioden vecka 48
Croatian: Bez viroloških podataka u okviru 48. tjedna
Swedish: För att undvika överföring av hiv till spädbarnet rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte under några omständigheter ammar sina spädbarn.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni pod kakvim okolnostima.
Swedish: Emtricitabin kan avlägsnas genom hemodialys, vilket avlägsnar ca 30 % av emtricitabindosen under en 3-timmars dialys som börjar inom 1,5 timmar efter emtricitabindoseringen.
Croatian: Emtricitabin se može ukloniti hemodijalizom, kojom se uklanja približno 30% doze emtricitabina tijekom 3 sata trajanja dijalize s početkom unutar 1,5 sata nakon doziranja emtricitabina.
Swedish: (Hämning av OCT2/MATE1)
Croatian: (inhibicija OCT2/MATE1)
Swedish: Bindningen av tenofoviralafenamid till humana plasmaproteiner ex vivo i prover tagna under kliniska studier var cirka 80 %.
Croatian: Vezanje tenofoviralafenamida na proteine ljudske plazme ex vivo u uzorcima prikupljenima tijekom kliničkih ispitivanja bilo je približno 80%.
Swedish: Känsligheten för biktegravir testades mot 64 INSTI-resistenta kliniska isolat (20 med enkla substitutioner och 44 med 2 eller fler substitutioner).
Croatian: Osjetljivost biktegravira testirana je na 64 klinička izolata s rezistencijom na INSTI (20 s jednostrukom supstitucijom i 44 s dvije ili više supstitucija).
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu; antivirusni lijekovi za liječenje HIV-infekcija, kombinacije.
Swedish:  Informera din läkare omedelbart om varje nytt och oväntat symtom som uppträder efter avslutad behandling, särskilt symtom som du vanligtvis förknippar med din hepatit B-infektion.
Croatian: Odmah obavijestite Vašeg liječnika o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Swedish: Om överdosering inträffar måste patienten övervakas avseende tecken på toxicitet (se avsnitt 4.8).
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom radi znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Man tror att dessa symtom beror på att kroppens immunsystem har stärkts så att kroppen kan bekämpa infektioner som kan ha funnits utan att ge några tydliga symtom.
Croatian: Smatra se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološkog odgovora, što tijelu omogućuje da se bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Swedish: Vad Biktarvy är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Biktarvy Hur du tar Biktarvy
Croatian: Što je Biktarvy i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Biktarvy Kako uzimati Biktarvy
Swedish: • rifampicin (används för att behandla vissa bakterieinfektioner såsom tuberkulos)
Croatian: • rifampicin koji se primjenjuje za liječenje nekih bakterijskih infekcija, kao što je tuberkuloza
Swedish: Biktarvy kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Croatian: Biktarvy se može uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Swedish:  Om du märker dessa eller andra symtom på inflammation eller infektion, informera läkaren omedelbart.
Croatian: Ako opazite ove ili bilo kakve druge simptome upale ili infekcije, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Swedish: • Tecken på inflammation eller infektion.
Croatian: • Bilo koji znak upale ili infekcije.
Swedish: Relevansen av dessa in vitro-korsresistensdata måste fortfarande fastställas i klinisk praxis.
Croatian: Značajnost tih in vitro podatka o križnoj rezistenciji još se treba ustanoviti u kliničkoj praksi.
Swedish: - azitromycin, klaritromycin, rifabutin eller rifapentin
Croatian: - azitromicin, klaritromicin, rifabutin ili rifapentin
Swedish: Kliniska data
Croatian: KLINIČKI PODACI
Swedish: Biktarvy innehåller tre aktiva substanser:
Croatian: Biktarvy sadrži tri djelatne tvari:
Swedish: (-5,9 % till
Croatian: (-5,9% do
Swedish: Det proteinjusterade EC95 av biktegravir var 361 nM (0,162 µg/ml) för vildtyp hiv-1-virus.
Croatian: Vrijednost EC95 biktegravira prilagođena za vezivanje proteina bila je 361 nM (0,162 µg/ml) za divlji tip virusa HIV-1.
Swedish: Om du av något skäl slutar med Biktarvy, prata med din läkare innan du börjar ta Biktarvy-tabletter igen.
Croatian: Ako iz bilo kojeg razloga prestanete uzimati lijek Biktarvy, razgovarajte s liječnikom prije nego što ponovno počnete uzimati tablete lijeka Biktarvy.
Swedish: Läkemedel som minskar njurfunktionen kan öka koncentrationen av emtricitabin.
Croatian: Lijekovi koji smanjuju funkciju bubrega mogu povećati koncentracije emtricitabina.
Swedish: Om du har glömt att ta Biktarvy
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Biktarvy
Swedish: Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin
Croatian: Srednja vrijednost postotka promjene za AUC, Cmax, Cmin
Swedish: Ingen interaktion förväntas med biktegravir och emtricitabin.
Croatian: Ne očekuje se interakcija s biktegravirom i emtricitabinom.
Swedish: Medan du tar Biktarvy, kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Croatian: Dok uzimate lijek Biktarvy i dalje možete razviti infekcije ili druge bolesti povezane s HIV-infekcijom.
Swedish: Ökningar var främst av grad 1 (11 %) och grad 2 (4 %) (≥ 1,0 till 2,5 x den övre gränsen för normalvärde [ULN]) och förknippades inte med leverbiverkningar eller andra leverrelaterade laboratorieavvikelser.
Croatian: Povećanja su prvenstveno bila 1. stupnja (11%) i 2. stupnja (4%) (≥1,0 - 2,5 puta iznad gornje granice normale [GGN]) i nisu bila povezana s jetrenim nuspojavama ili drugim laboratorijskim abnormalnostima jetrenih nalaza.
Swedish: 1 Med undantag av angioödem, anemi och urtikaria (se fotnot 2, 3 och 4), identifierades alla biverkningar i kliniska studier från Biktarvy.
Croatian: 1 Osim angioedema, anemije i urtikarije (vidjeti podnožne bilješke 2, 3 i 4), sve su nuspojave bile utvrđene u kliničkim ispitivanjima lijeka Biktarvy.
Swedish: Leverproblem kan förvärras efter att du slutat ta Biktarvy.
Croatian: Tegobe s jetrom mogu se pogoršati nakon što prestanete uzimati lijek Biktarvy.
Swedish: Sukralfat (Kelering med flervärda katjoner)
Croatian: Sukralfat (kelacija s polivalentnim kationima)