FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pēc maksimāli ieteicamā injekcijas tilpuma (5 ml) lietošanas, izmaiņas injekcijas vietā pāriet pilnībā 21 dienā.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað sem urðu eftir inndælingu ráðlagðs hámarksskammts (5 ml) gengu að fullu yfir innan 21 dags.
Latvian: Tildipirozīns, lietojot intramuskulāri cūkām vienā devā 4 mg/kg ķermeņa svara, ātri uzsūcas, sasniedzot vidēju maksimālo plazmas koncentrāciju 0,9 µg/ml 23 minūtēs (Tmax).
Icelandic: Tildipirosin sem gefið var í vöðva hjá svínum í stökum skammti sem nam 4 mg/kg líkamsþyngdar frásogaðist hratt og náði meðaltalshámarksþéttni í blóðvökva, 0,9 µg/ml innan 23 mínútna (Tmax).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/11/124/005-008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/124/005-008
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām, citronskābes monohidrātu vai propilēnglikolu.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir makrólíða sýklalyfjum, sítrónusýrueinhýdrati eða própýlen glýkóli.
Latvian: Adatas garums (cm)
Icelandic: Lengd nálar (cm)
Latvian: Tildipirozīns, lietojot subkutāni liellopiem vienā devā 4 mg/kg ķermeņa svara, ātri uzsūcas, sasniedzot vidēju maksimālo plazmas koncentrāciju 0,7 µg/ml 23 minūtēs (Tmax) un augstā absolūtā biopieejamībā (78,9%).
Icelandic: Tildipirosin sem gefið var undir húð hjá nautgripum í stökum skammti sem nam 4 mg/kg líkamsþyngdar frásogaðist hratt og náði meðaltalshámarksþéttni í blóðvökva, 0,7 µg/ml innan 23 mínútna (Tmax) með mikilli nýtingu (78,9%).
Latvian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni, ar govju respiratorām slimībām (GRS) visbiežāk saistītie bakteriālie patogēni.
Icelandic: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni, helstu sjúkdómsvaldandi bakteríur sem tengjast lungnapest í nautgripum.
Latvian: MIK robežvertība (µg/ml)
Icelandic: Þéttnibil (µg/ml)
Latvian: Adatas diametrs (mm)
Icelandic: Þvermál nálar (mm)
Latvian: 10-kārtīgā ieteicamā deva, kā arī atkārtota veterināro zāļu subkutāna lietošana tikai izraisīja teļiem pārejošas klīniskās pazīmes, kas attiecināmas uz diskomfortu injekcijas vietā un injekcijas vietas pietūkumu, kas saistīts ar sāpēm.
Icelandic: Ofskömmtun með tíföldum ráðlögðum skammti og endurteknir skammtar dýralyfsins undir húð leiddu aðeins til tímabundinna klínískra einkenna sem talin voru stafa af óþægindum og þrota á stungustað, ásamt verk hjá kálfunum.
Latvian: In vitro tildipirozīna saistīšanās pie cūku plazmas proteīna notiek ierobežoti aptuveni 30 %.
Icelandic: In vitro binding tildipirosins við prótein úr blóðvökva svína er takmörkuð, u.þ.b. 30%.
Latvian: Liellopiem tiek uzskatīts, ka tildipirozīna metabolisms norisinās ar mikaminozes cukura daļas šķelšanu, redukciju un sulfāta konjugāciju ar sekojošu hidrāciju (vai gredzena atvēršanu), ar demetilāciju, mono- vai dihidroksilāciju un sekojošu dehidratāciju un ar S-cisteīna un S-glutationa konjugāciju.
Icelandic: Talið er að umbrot tildipirosins hjá nautgripum verði með rofi mýkamínósa sykrunnar, afoxun og súlfattengingu sem fylgt er eftir með vötnun (eða opnun hringsins), afmetýleringu, ein- eða tvíhýdroxýleringu sem fylgt er eftir með vötnun og samtengingu við S-cystein og S-glútaþíon.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir makrólíða sýklalyfjum eða einhverju hjálparefnanna.
Latvian: In vitro tildipirozīna iedarbība pret Pasteurella multocida un B. bronchiseptica ir bakteriostatiska un
Icelandic: In vitro hefur tildipirosin bakteríuhemjandi áhrif gegn Pasteurella multocida og B. bronchiseptica en bakteríudrepandi áhrif gegn A. pleuropneumoniae og H. parasuis.
Latvian: Minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) dati par mērķa patogēniem (savvaļas tipa izplatība) ir redzami tabulā zemāk.
Icelandic: Upplýsingar um lágmarksheftistyrk (MIC) gagnvart sjúkdómsvaldandi bakteríutegundum (villigerðar dreifing) eru í töflunni hér.
Latvian: Sekojošas tildipirozīna robežvērtības tika noteiktas liellopu respiratorai slimībai (saskaņā ar CLSI Vadlīnijām VET02
Icelandic: Eftirtalin næmismörk (breakpoints) fyrir tildipirosin hafa verið staðfest fyrir lungnapest hjá nautgripum (samkvæmt CLSI viðmiði VET02 A3):
Latvian: DAUDZUMS 180 mg/ml tildipirosīna
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA 180 mg/ml af tildipirosin
Latvian: Par uzkrāšanos respiratorā trakta infekciju vietā liecina augsta un ilgstoša tildipirozīna koncentrācija plaušās un bronhu šķidrumā, kas krietni pārsniedz to asins plazmā.
Icelandic: Uppsöfnun á sýkingarstað í öndunarfærum mátti ráða af viðvarandi hárri þéttni tildipírósíns í lungum og berkjuvökva, sem var mun hærri en þéttni í blóðvökva.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Jāievēro piesardzības pasākumi, lai novērstu nejaušu pašinjekciju, jo toksikoloģiskajos pētījumos laboratorijas dzīvniekiem konstatēja kardiovaskulāru efektu pēc intramuskulāras tildipirozīna lietošanas.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Gæta skal sérstakrar varúðar til þess að forðast að sprauta dýralyfinu í sig fyrir slysni, þar sem rannsóknir á eiturverkunum hjá tilraunadýrum sýndu áhrif á hjarta- og æðakerfi eftir að tildipirosin var gefið í vöðva.
Latvian: Jāievēro piesardzības pasākumi, lai novērstu nejaušu pašinjekciju, jo toksikoloģiskajos pētījumos laboratorijas dzīvniekiem konstatēja kardiovaskulāru efektu pēc intramuskulāras tildipirozīna lietošanas.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar til þess að forðast að sprauta dýralyfinu í sig fyrir slysni, þar sem rannsóknir á eiturverkunum hjá tilraunadýrum sýndu áhrif á hjarta- og æðakerfi eftir að tildipirosin var gefið í vöðva.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas.
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Svín
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu devu, ķermeņa svars ir jānosaka pēc iespējas precīzāk, un novērstu lietošanu samazinātās devās.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt og forðast vanskömmtun á að áætla líkamsþyngd eins nákvæmlega og unnt er.
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir
Latvian: Pirms metafilakses veikšanas jāapstiprina slimības klātbūtne ganāmpulkā.
Icelandic: Staðfesta skal sjúkdóminn í hjörðinni áður en hópmeðferð er beitt.
Latvian: Tildipirozīna pretmikrobās aktivitātes spektrs ietver:
Icelandic: Meðal tegunda sem næmar eru fyrir áhrifum tildipirosins eru:
Latvian: DAUDZUMS 40 mg/ml tildipirosīna
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA 40 mg/ml af tildipirosin
Latvian: Ieteicamais adatas izmērs un diametrs, atkarībā no ražošanas posma
Icelandic: Ráðlögð stærð og þvermál nálar eftir framleiðslustigi/aldri
Latvian: Atsevišķiem dzīvniekiem pēc maksimāli ieteicamā vienas injekcijas tilpuma (10 ml) lietošanas var būt injekcijas vietas pietūkums ar vieglu sāpju reakciju palpējot, kas beidzās vienas dienas laikā.
Icelandic: Eftir inndælingu ráðlagðs 10 ml hámarksskammts getur þroti á stungustað verið aumur viðkomu í u.þ.b einn dag hjá einstaka dýrum.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Liellopiem
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Latvian: Pirms lietošanas, izlasiet lietošanas instrukciju.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Latvian: Trīs amīna aizvietotāji makrocikliska laktona gredzenā rada molekulas tribāziskās īpašības.
Icelandic: Þrír amínhópar sem tengdir eru við stórhringlaga laktónhringinn valda því að sameindin hefur þrjú útskiptanleg vetnisatóm.
Latvian: Dati tika apkopoti par zoonotiskām baktērijām un simbiontiem.
Icelandic: Upplýsingum var safnað um bakteríur sem valda sjúkdómum hjá mönnum og dýrum og bakteríur sem lifa gistilífi.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/11/124/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/124/001-004
Latvian: 2000 μg/kg
Icelandic: 200 μg/kg 2000 μg/kg 3000 μg/kg
Latvian: In vitro tildipirozīna saistīšanās pie govju plazmas un bronhu šķīduma proteīna notiek ierobežoti aptuveni 30 %.
Icelandic: In vitro binding tildipirosins við prótein úr blóðvökva nautgripa er takmörkuð, u.þ.b. 30%.
Latvian: 3000 μg/kg
Icelandic: Nautgripir 400 μg/kg
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 47 dienas
Icelandic: Kjöt og innmatur: 9 dagar
Latvian: Metafilaktiskas Zuprevo lietošanas iedarbība tika pierādīta ar placebo kontrolētos vairāku centru lauka pētījumos, kad klīniskas slimības uzliesmojums tika apstiprināts (piemēram, dzīvnieki ne mazāk kā 30 % aizgaldu vienā gaisa telpā uzrādīja CRS klīniskās pazīmes, ieskaitot, ne mazāk kā 10 % dzīvnieku vienā aizgaldā vienā dienā; vai 20 % divās dienās vai 30 trīs dienās).
Icelandic: 30% af stíum í sama loftrými sýndu klínísk einkenni lungnapestar hjá svínum, þ.m.t. a.m.k. 10% dýranna í hverri stíu á fyrsta degi, 20% innan 2 daga eða 30% innan 3 daga).
Latvian: Flakona gumijas aizbāzni var droši caurdurt līdz 20 reizēm.
Icelandic: Óhætt er að stinga allt að 20 sinnum í gegnum gúmmítappann á hettuglasinu.
Latvian: Ievadāmo zāļu daudzums nedrīkst pārsniegt 5 ml vienā injekcijas vietā.
Icelandic: Ekki skal gefa meira rúmmál en 5 ml á hverjum stungustað.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Veterinārās zāles ir dzidrs dzeltenīgs šķīdums injekcijām, kas satur 40 mg/ml tildipirozīna.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Dýralyfið er tær, gulleit lausn sem inniheldur 40 mg/ml af tildipirosini.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Veterinārās zāles ir dzidrs dzeltenīgs šķīdums injekcijām, kas satur 180 mg/ml tildipirozīna.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Dýralyfið er tær, gulleit lausn sem inniheldur 180 mg/ml af tildipirosini.
Latvian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
Icelandic: Til meðferðar og varnar gegn lungnapest hjá nautgripum af völdum Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni sem næmar eru fyrir tildipirosini.
Latvian: Augošie-nobarojamie Nobarojamie/sivēnmātes/kuiļi
Icelandic: Sláturgrísir/gyltur/geltir
Latvian: 100 x 1 tablete (vienas devas iepakojums)
Icelandic: Til inntöku þynna (PVC/PVDC/ál) 100 x 1 töflur (stakskammtur)
Latvian: Ļoti gados vecāki pacienti (≥75 gadi)
Icelandic: Mjög aldraðir sjúklingar (≥75 ára)
Latvian: Neviena no tām nebija nopietna vai neviena nebija nepieciešama hospitalizācija.
Icelandic: Ekkert tilvikanna var alvarlegt eða krafðist sjúkrahússinnlagnar.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 18. februāris
Icelandic: 18. febrúar 2016
Latvian: Ja aizmirstat Zurampic devu, nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Icelandic: Ef skammtur af Zurampic gleymist á ekki að taka tvöfaldan skammt til að bæta upp skammtinn sem gleymdist.
Latvian: 4., 5., 6. mēnesis
Icelandic: Mánuðir 4, 5, 6
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka Zurampic var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Zurampic getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Latvian: Pirms Zurampic lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja vai citas sirds problēmas.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þú notar Zurampic ef þú ert með eða hefur verið með hjartabilun eða aðra hjartasjúkdóma.
Latvian: Zurampic jālieto no rīta kopā ar uzturu un uzdzerot ūdeni.
Icelandic: Zurampic á að taka inn að morgni með mat og vatni.
Latvian: Zurampic drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, vēl nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Zurampic hjá börnum yngri en 18 ára.
Latvian: Ovālas, 5,7 x 12,9 mm, zilas tabletes.
Icelandic: Sporöskjulaga, 5,7 x 12,9 mm, bláar töflur.
Latvian: Zurampic tiek lietots kā 50:50 leinurada atropisomēra mikstūra.
Icelandic: Zurampic er gefið sem 50:50 blanda atropísomera.
Latvian: Pieredze ar gados vecākiem pacientiem (≥75 gadi) ir ļoti limitēta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Reynsla hjá mjög öldruðum (≥75 ára) er takmörkuð (sjá kafla 4.4).
Latvian: Šī ir arī maksimālā deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Þetta er einnig hámarksskammtur (sjá kafla 4.4).
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilgi jālieto šīs citas zāles.
Icelandic: Læknirinn segir hve lengi eigi að taka önnur lyf samhliða.
Latvian: Pacientiem jānorāda saglabāt labu hidratāciju (t. i., dienā jāizdzer 2 litri šķidruma).
Icelandic: Sjúklingar eiga að drekka vel af vökva (t.d. 2 lítrar af vökva á dag).
Latvian: Pārsvarā urīnā izvadīto radioaktivitāti (>60% devas) konstatēja pirmajās 24 stundās.
Icelandic: Mest geislavirkni greindist í þvagi (>60% af skammtinum) fyrstu 24 klst.
Latvian: Bērni un pusaudži Zurampic nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Icelandic: Zurampic er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Latvian: Citas blakusparādības ieskaitot:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru meðal annars:
Latvian: Lesinurads plaši saistās ar plazmas proteīniem (pārsniedz 98%), pārsvarā ar albumīnu.
Icelandic: Lesinurad er mikið próteinbundið í plasma (meira en 98%), aðallega við albúmín.
Latvian: Rifampīns
Icelandic: Rifampin
Latvian: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Icelandic: E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Latvian: Tabletēm vienā pusē ir iespiests "LES200".
Icelandic: Töflurnar eru með áletruninni „LES200" á annarri hliðinni.
Latvian: Pagaidiet un lietojiet nākamo Zurampic devu kopā ar nākamo allopurinola vai febuksostata rīta devu.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt af Zurampic með næsta morgunskammti af allopurinoli eða febuxostati.
Latvian: Blakusparādība, kuras dēļ Zurampic lietošana bija jāpārtrauc visbiežāk, bija paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (0,8%).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem varð til þess að hætta þurfti meðferð með Zurampic var aukið kreatínín í blóði (0,8%).
Latvian: Ja lietosit Zurampic vienu pašu, Jums ir lielāka nieru darbības traucējumu rašanās iespējamība; - dienas laikā dzeriet daudz ūdens.
Icelandic: Ef eingöngu Zurampic er tekið eru meiri líkur á nýrnavandamálum - drekka á vel af vatni yfir daginn.
Latvian: Zurampic 200 mg + allopurinols N=405
Icelandic: Zurampic 200 mg + allopurinol N=405
Latvian: Biežuma grupas definētas saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Latvian: Caurspīdīgs (PVH/PVHC/Alumīnija) blisteris ar 10 vai 14 tabletēm (kalendārais blisters).
Icelandic: Gegnsæ (PVC/PVDC/ál) þynna með 10 eða 14 (dagatalsþynna) töflum.
Latvian: Vēlamā urīnskābes līmeņa pārbaudi serumā var veikt jau 4 nedēļas pēc ārstēšanas sākšanas ar Zurampic.
Icelandic: Þvagsýrugildi í sermi má kanna strax 4 vikum eftir upphaf Zurampic meðferðar.
Latvian: Ārsts Jums varētu lūgt veikt pārbaudes, lai noskaidrotu, kā darbojas Jūsu nieres.
Icelandic: Læknirinn getur beðið þig um að láta rannsaka nýrnastarfsemi.
Latvian: Papildus, lesinurads radīja 6-8% starptautisko normalizēto attiecību (INR) un protrombīna laika (PT) līmeņa samazināšanos.
Icelandic: Að auki olli lesinurad 6-8% lækkun á INR (International Normalised Ratio) og prótrombíntíma.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zurampic
Icelandic: Ef gleymist að taka Zurampic
Latvian: Zurampic var izraisīt smagus nieru darbības traucējumus (skatīt 4. punktu), kas rodas biežāk, ja Zurampic lieto vienu pašu (skatīt 3. punktu).
Icelandic: Zurampic getur valdið alvarlegum nýrnavandamálum (sjá kafla 4), sem eru algengari ef Zurampic er tekið eitt og sér (sjá kafla 3).
Latvian: Lesinurada ietekme uz auglību cilvēkam nav pētīta.
Icelandic: Áhrif lesinurads á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
Latvian: Citu zāļu ietekme uz lesinuradu
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á lesinurad
Latvian: Placebo + febuksostats 80 mg N=51
Icelandic: Lyfleysa + febuxostat 80 mg N=51
Latvian: Cēloņsakarība ar Zurampic lietošana nav konstatēta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á orsakasamhengi við Zurampic.
Latvian: Noteikti pasakiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, jo tās var mijiedarboties ar Zurampic, un ārstam tas ir jāzina:
Icelandic: Einkum er mikilvægt er að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja þar sem þau geta milliverkað við Zurampic og læknirinn verður að vita af því:
Latvian: Lesinurada indukcijas efekts varētu tikt gaidīts pēc 2 līdz 3 nedēļu ilgstošas vienlaicīgas lietošanas ar Zurampic.
Icelandic: Búast má við virkjunaráhrifum lesinurads eftir 2 til 3 vikna samfellda samhliðameðferð með Zurampic.
Latvian: Zurampic 200 mg drošums tika novērtēta 3. fāzes kombinētās terapijas klīniskajos pētījumos (ietverot pagarinājuma pētījumus).
Icelandic: Öryggi Zurampic 200 mg var metið í 3. stigs klínísku rannsóknunum á samsettri meðferð (þ.m.t. framhaldsrannsóknum).
Latvian: Efekts uz kardiālo repolarizāciju
Icelandic: Áhrif á endurskautun í hjarta
Latvian: Paredzams, ka arī citi vidēji stipri CYP2C9 inhibitori, piemēram, amiodarons, līdzīgā mērā ietekmēs lesinurada farmakokinētiku.
Icelandic: Einnig er gert ráð fyrir að aðrir meðalöflugir CYP2C9 hemlar, eins og amiodaron, hafi áhrif á lyfjahvörf lesinurads í svipuðum mæli.
Latvian: Nopietnas blakusparādības nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi un nefrolitiāze tika ziņotas retāk (mazāk kā 1 gadījums no 100 pacientiem) (skatīt 1. tabulu).
Icelandic: Alvarlegu aukaverkanirnar nýrnabilun, skert nýrnastarfsemi og nýrnasteinkvilli eru sjaldgæfar (hjá færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum) (sjá töflu 1).
Latvian: Pievērsiet uzmanību blakusparādībām
Icelandic: Verið á varðbergi gagnvart aukaverkunum
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja neesat pārliecināts, kā lietot nākamo devu.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef ekki er vitað hvenær eigi að taka næsta skammt.
Latvian: Atropisomēra 1 attiecība pret atropisomēru 2 AUC (0-24) bija 44:56, jo atropisomēram 1 piemīt aktīvāks metabolisms kā atropisomēram 2, izraisot atropisomēra 1 samazināšanos plazmā nekā atropisomērs 2.
Icelandic: Hlutfall atropísomer 1 á móti atropísomer 2 AUC (0-24) var 44:56 vegna þess að atropísomer 1 verður fyrir meiri efnaskiptum en atropísomer 2, sem veldur því að útsetning atropísomer 1 í plasma er lægri en atropísomer 2.
Latvian: Visi pētījumi ilga 12 mēnešus un pacienti saņēma podagras paasinājumu profilaksi ar kolhicīnu vai NPL pirmos 5 lesinurada terapijas mēnešus.
Icelandic: Allar rannsóknirnar stóðu í 12 mánuði og sjúklingarnir fengu fyrirbyggjandi meðferð við þvagsýrugigtarköstum með colchicini eða NSAID fyrstu 5 mánuði meðferðar með lesinurad.
Latvian: Lietojot Zurampic šiem pacientiem, jāievēro piesardzība.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Zurampic hjá þessum sjúklingum.
Latvian: Ārsts varētu Jums norādīt atsākt ārstēšanu ar Zurampic, kad nieru darbība uzlabosies.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að meðferð með Zurampic eigi að hefja á ný þegar nýrnastarfsemi hefur lagast.
Latvian: Abos pētījumos 61% pacientu bija viegli vai vidēji smagi nieru darbības traucējumi un 19% bija urīnskābes sāļu depozīti.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var 61% sjúklinga með vægt eða meðalskerta nýrnastarfsemi og 19% voru með þvagsýrugigtarhnúta við upphaf rannsóknanna.
Latvian: Zurampic lietošana nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tāpēc norādījumus par devām nav iespējams sniegt.
Icelandic: Zurampic hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi, því er ekki hægt að ráðleggja skammta.
Latvian: Sešdesmit sešiem procentiem pacientu bija viegli vai vidēji smagi nieru darbības traucējumi.
Icelandic: Sextíu og sex prósent sjúklinga voru með vægt eða meðalskerta nýrnastarfsemi.
Latvian: Ieteicamā deva ir pa vienai 200 mg tabletei vienu reizi dienā no rīta.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein 200 mg tafla einu sinni á dag, að morgni.
Latvian: Pacienti ar audzēja sabrukšanas (līzes) sindromu vai Lesch-Nyhan sindromu.
Icelandic: Sjúklingar með æxlissundrunarheilkenni eða Lesch-Nyhan heilkenni.
Latvian: Ja neievērosit šo norādījumu, var palielināties nieru blakusparādību risks.
Icelandic: Ef þeim leiðbeiningum er ekki fylgt getur það aukið hættu á aukaverkunum á nýru.
Latvian: Lesinurads devās virs 1600 mg nedemonstrē efektu uz EKG parametriem (ieskaitot QT intervālu) veseliem indivīdiem.
Icelandic: Lesinurad í skömmtum allt að 1.600 mg sýndi ekki áhrif á ECG breytur (þ.m.t. QTc-bil) hjá heilbrigðum einstaklingum.
Latvian: Pieejamie farmakodinamikas/toksikoloģiskie dati par žurkām liecina par lesinurada izdalīšanos pienā.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá rottum sýna að lesinurad skilst út í mjólk.
Latvian: Lesinurads ir maigs līdz vidēji stiprs CYP3A induktors (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Lesinurad er vægur til í meðalöflugur virkir CYP3A (sjá kafla 4.5).
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātus, vecumam, dzimumam, rasei un etniskajai piederībai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz lesinurada farmakokinētiku.
Icelandic: Byggt á greiningu á lyfjahvörfum hefur aldur, kyn, kynþáttur og þjóðarbrot ekki klínísk áhrif sem skipta máli á lyfjahvörf lesinurads.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DD/MM/ÁÁÁÁ Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Piecdesmit procentiem pacientu sUA sākotnēji bija ≥5,0 mg/dl, kas bija pēc trim ārstēšanas nedēļām tikai ar febuksostatu.
Icelandic: Fimmtíu prósent sjúklinga voru með upphafsgildi þvagsýru í sermi ≥5,0 mg/dl, upphafsgildi var mælt eftir þriggja vikna meðferð með febuxostati eingöngu.
Latvian: Kas ir Zurampic un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms Zurampic lietošanas Kā lietot Zurampic
Icelandic: Upplýsingar um Zurampic og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zurampic Hvernig nota á Zurampic
Latvian: Ārsts Jums var parakstīt citas zāles, piemēram, kolhicīnu un nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL).
Icelandic: Læknirinn gefur þér hugsanlega önnur lyf eins og colchicin og bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, blakusparādības pārsvarā bija vieglas vai vidēji smagas un izzuda, turpinot Zurampic terapiju.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru flestar aukaverkananna vægar eða meðalalvarlegar og gengu til baka við áframhaldandi meðferð með Zurampic.
Latvian: Ilgtermiņa nekontrolētos pagarinājuma pētījumos podagras paasinājums, kam nepieciešama ārstēšana turpināja samazināties līdz 60% indivīdu, kuri piedalījās pagarinātajos pētījumos un turpināja Zurampic 200 mg kombinācijā ar allopurinolu vai febuksostatu ārstēšanos papildu gadu.
Icelandic: Í langtímaframhaldsrannsóknunum án samanburðar lækkaði tíðni þvagsýrugigtarkasta sem þörfnuðust meðferðar enn frekar hjá 60% þeirra sem tóku þátt í framhaldsrannsóknunum og héldu áfram meðferð með Zurampic 200 mg ásamt allopurinoli eða febuxostati í allt að 1 ár til viðbótar.
Latvian: Kā uzglabāt Zurampic
Icelandic: Hvernig geyma á Zurampic
Latvian: Jāpārtrauc Zurampic lietošana, ja kreatinīna līmenis serumā vairāk nekā 2 reizes pārsniedz līmeni pirms terapijas vai gadījumā, kad kopējais seruma kreatinīna līmenis ir lielāks par 4.0 mg/dL.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð með Zurampic ef kreatínín í sermi eykst meira en 2-falt frá gildi fyrir meðferð eða ef kreatíníngildi í sermi verður meira en 4,0 mg/dl.
Latvian: Zurampic lietošanu nedrīkst atsākt, vēlreiz nenoskaidrojot kreatinīna līmeņa noviržu cēloni serumā.
Icelandic: Meðferð með Zurampic á ekki að hefja á ný nema önnur skýring á óeðlilegu kreatíníngildi í sermi liggi fyrir.
Latvian: NEPERFORĒTS BLISTERIS (10 TABLEŠU)
Icelandic: ÓRIFGÖTUÐ ÞYNNA (10 TÖFLUR)
Latvian: Ārsts varētu apsvērt Zurampic lietošanas pārtraukšanu, ja asins analīzēs būs redzamas nieru darbības pārmaiņas (paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs) vai ja jutīsit nieru darbības pārmaiņu simptomus.
Icelandic: Læknirinn getur íhugað að hætta meðferð með Zurampic ef blóðpróf benda til breytinga á nýrnastarfsemi (aukið magn kreatíníns í blóði) eða ef einkenni nýrnavandamála koma fram.