FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die nach Systemorganklassen und MedDRA bevorzugten Bezeichnungen eingeteilten Nebenwirkungen, die bei Patienten aufgetreten sind, die während den doppelblind durchgeführten Studien 5 mg Linagliptin als Monotherapie oder Add-on-Therapie erhielten, werden in nachstehender Tabelle aufgeführt (siehe Tabelle 1).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios dvigubai aklų tyrimų metu pacientams, 5 mg linagliptino dozę vartojusiems monoterapijai ar gydymui papildyti, yra suklasifikuotos pagal organų sistemų klases (OSK) bei MedDRA siūlomus terminus ir išvardytos toliau esančioje lentelėje (žr.
German: Die Anzahl der Therapieabbrüche aufgrund von unerwünschten Ereignissen war bei Patienten, die Placebo erhielten, im Vergleich zu Patienten, die 5 mg Linagliptin erhielten, höher (4,3 % gegenüber
Lithuanian: Gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reiškinių dažnis placebo vartojantiems pacientams buvo didesnis negu 5 mg linagliptino doze gydomiems pacientams (atitinkamai 4,3 % ir 3,4 %).
German: Linagliptin als Add-on-Therapie bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, placebokontrollierte 12-Wochen-Daten (stabile Hintergrundtherapie) und 40-wöchige placebokontrollierte Verlängerung (anpassbare Hintergrundtherapie) Die Wirksamkeit und Sicherheit von Linagliptin bei Typ-2-Diabetes-Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung in einer doppelblinden Studie gegen Placebo über eine Zeitdauer von 12 Wochen untersucht.
Lithuanian: 12 savaičių placebu kontroliuojamo tyrimo (foninis gydymas buvo stabilus) ir 40 savaičių placebu kontroliuojamo tęstinio tyrimo (foninį gydymą buvo leista reguliuoti) duomenys Linagliptino veiksmingumas ir saugumas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriuos vargino sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, buvo nustatinėtas dvigubai aklu, placebu kontroliuojamu 12 savaičių tyrimu, kurio metu foninis glikemijos gydymas buvo stabilus.
German: Digoxin: Die gleichzeitige Anwendung mehrfacher Tagesdosen von 5 mg Linagliptin mit mehrfachen Dosen von 0,25 mg Digoxin zeigte bei gesunden Probanden keine Wirkung auf die Pharmakokinetik von Digoxin.
Lithuanian: Digoksinas: sveikų savanorių, daugkartines 5 mg linagliptino paros dozes vartojusių kartu su daugkartinėmis 0,25 mg digoksino dozėmis, organizme poveikio digoksino farmakokinetikai nepasireiškė.
German: • in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes einschließlich Insulin,
Lithuanian: • derinant su kitais vaistiniais preparatais, vartojamais cukriniam diabetui gydyti, įskaitant insuliną, kai pastarieji neužtikrina pakankamos glikemijos kontrolės (žr.
German: Metformin: Die gleichzeitige tägliche Anwendung mehrfacher Dosen von 10 mg Linagliptin mit 850 mg Metformin, ein OCT-Substrat, zeigte keine relevante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Metformin bei gesunden Probanden.
Lithuanian: Metforminas: daugkartinių 10 mg linagliptino paros dozių vartojimas kartu su OKP substrato metformino 850 mg doze reikšmingo poveikio metformino farmakokinetikai sveikų savanorių organizme neturėjo.
German: Die Patienten erhielten Metformin und/oder Sulfonylharnstoff und/oder Insulin als Hintergrundtherapie.
Lithuanian: Foninis gydymas buvo taikomas metforminu ir (arba) sulfonilurėjos dariniais ir (arba) insulinu.
German: Die populationspharmakokinetische Auswertung von Phase-I- und Phase-II-Daten ergab, dass das Geschlecht keine klinisch relevante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Linagliptin hatte.
Lithuanian: I ir II fazės tyrimų populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, lytis kliniškai reikšmingos įtakos linagliptino farmakokinetikai nedaro.
German: Linagliptin als Add-on-Therapie bei älteren (Alter ≥ 70 Jahre) Patienten mit Typ-2-Diabetes Die Wirksamkeit und Sicherheit von Linagliptin bei älteren (Alter ≥ 70 Jahre) Patienten mit Typ-2-Diabetes wurden in einer 24-wöchigen doppelblinden Studie untersucht.
Lithuanian: Linagliptino veiksmingumas ir saugumas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems senyvo amžiaus (70 metų ir vyresniems) žmonėms buvo vertintas dvigubai aklu 24 savaičių trukmės tyrimu.
German: In Kombination mit Metformin plus Sulfonylharnstoff beobachtete Nebenwirkung
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija stebėta skiriant kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu
German: Die renale Clearance im Steady-State betrug ungefähr 70 ml/min.
Lithuanian: Klirensas inkstuose tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, buvo 70 ml/min.
German: Bei einmal täglicher Dosierung von 5 mg Linagliptin werden die Steady-State-Plasmakonzentrationen nach der dritten Einnahme erreicht.
Lithuanian: Vartojant po vieną 5 mg linagliptino dozę per parą, pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje nusistovi po trečiosios dozės pavartojimo.
German: Linagliptin als Monotherapie bei Patienten, für die eine Behandlung mit Metformin nicht geeignet ist Die Wirksamkeit und Sicherheit von Linagliptin als Monotherapie wurden in einer doppelblinden placebokontrollierten Studie über eine Dauer von 24 Wochen untersucht.
Lithuanian: Monoterapija linagliptinu pacientams, kurie netinkami gydyti metforminu Monoterapijos linagliptinu veiksmingumas ir saugumas buvo tiriami 24 savaičių trukmės dvigubai aklu, placebu kontroliuojamu tyrimu.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 5 mg Linagliptin.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg linagliptino.
German: • Gelegentlich: Entzündung in Nase oder Hals (Nasopharyngitis), Husten, Verstopfung (in
Lithuanian: • Nedažni: nosies arba ryklės uždegimas (nazofaringitas), kosulys, vidurių užkietėjimas (vartojant kartu su insulinu), padidėjęs amilazės aktyvumas kraujyje.
German: Patienten mit Typ-2-Diabetes wiesen kein erhöhtes Risiko für den zusätzlichen adjudizierten Endpunkt eines Krankenhausaufenthalts aufgrund von Herzinsuffizienz im Vergleich zu Standardtherapie ohne Linagliptin auf (siehe Tabelle 2).
Lithuanian: Lyginant su įprastu 2 tipo diabeto gydymu be linagliptino, hospitalizacijos dėl širdies nepakankamumo rizikos, kuri buvo papildoma vertinamoji baigtis (įvertinimą atliko nepriklausomas vertinimo komitetas), padidėjimo nestebėta (žr.
German: Linagliptin zeigte im Vergleich zu Placebo auch signifikante Verbesserungen der Nüchternplasmaglucose (NPG).
Lithuanian: Be to, gydant linagliptinu, palyginti su placebu, reikšmingai pagerėjo gliukozės kiekis kraujo plazmoje nevalgius (GKPN).
German: Linagliptin hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: Linagliptinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
German: VERFALLDATUM verwendbar bis
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki//EXP
German: Nicht zutreffend.
Lithuanian: poveikio nedarė.
German: Jede Filmtablette (Tablette) enthält 5 mg Linagliptin.
Lithuanian: - Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje (tabletėje) yra 5 mg linagliptino.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Nasopharyngitis gelegentlich
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nazofaringitas nedažnas
German: Bei Patienten mit Pankreatitis in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo gydant pacientus, kurie buvo sirgę pankreatitu.
German: Der beobachtete Unterschied des HbA1c gegenüber Placebo betrug -0,72 % nach 52 Wochen.
Lithuanian: Po 52 gydymo savaičių linagliptino, palyginti su placebo, sukelto HbA1c kiekio sumažėjimo skirtumas buvo -0,72%.
German: Zur Untersuchung der Pharmakokinetik von Linagliptin (5-mg-Dosis) wurde eine offene Studie mit Mehrfachdosierung an Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz unterschiedlicher Schweregrade im Vergleich zu gesunden Probanden durchgeführt.
Lithuanian: Daugkartinių 5 mg linagliptino dozių farmakokinetika pacientų, sergančių įvairaus sunkumo lėtiniu inkstų nepakankamumu, palyginti su kontrolinės grupės asmenų, kurių inkstų funkcija normali, organizme buvo tirta atviruoju būdu atliekamo tyrimo metu.
German: Orale Antidiabetika werden zur Behandlung hoher Blutzuckerspiegel angewendet.
Lithuanian: Geriamieji antidiabetiniai preparatai vartojami gydant nuo didelio cukraus kiekio kraujyje. Jie padeda organizmui sumažinti cukraus kiekį kraujyje.
German: Linagliptin als Add-on-Therapie zu Metformin
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymas linagliptinu
German: Trajenta darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Linagliptin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Lithuanian: • jeigu yra alergija linagliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
German: Bei einigen Patienten ist unter Einnahme von Trajenta allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse aufgetreten (Pankreatitis; Häufigkeit selten, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė kasos uždegimas (pankreatitas; reti, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) vartojant Trajenta vieną arba kartu su kitais vaistais, skirtais diabetui gydyti.
German: Hazard Ratio
Lithuanian: Rizikos santykis
German: Eine Dosisanpassung aufgrund des BMI ist nicht erforderlich.
Lithuanian: Priklausomai nuo KMI dozę keisti nėra būtina.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Linagliptin mit einer fettreichen Mahlzeit verlängerte die Zeit bis zum Erreichen der Cmax um 2 Stunden und senkte Cmax um 15 %.
Lithuanian: Labai riebus maistas kartu pavartoto linagliptino laiką iki tol, kol koncentracija kraujo plazmoje tampa didžiausia, pailgino 2 val.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2012 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-10.
German: Weitere Informationen über Trajenta
Lithuanian: Kita informacija apie Trajenta
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Trajenta finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Trajenta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: • Metformin;
Lithuanian: • metforminu;
German: Es ist als Tabletten (5 mg) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 5 mg).
German: • Insulin, entweder allein oder zusammen mit Metformin.
Lithuanian: • insulinu, vartojamu atskirai ar su metforminu.
German: Die empfohlene Dosis Trajenta beträgt eine Tablette einmal täglich.
Lithuanian: Rekomenduojama Trajenta dozė yra viena tabletė per parą.
German: • Metformin und Sulfonylharnstoff;
Lithuanian: • metforminu ir sulfonilkarbamidu;
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Trajenta gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Trajenta zu erteilen.
Lithuanian: Todėl komitetas padarė išvadą, kad Trajenta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Trajenta benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Trajenta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Trajenta berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Trajenta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Trajenta ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Linagliptin enthält.
Lithuanian: Trajenta - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos linagliptino.
German: Welches Risiko ist mit Trajenta verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Trajenta vartojimu?
German: Am 24. August 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Trajenta in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Trajenta rinkodaros leidimą.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Studien die Änderung der Blutspiegel des sogenannten glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) nach 24-wöchiger Behandlung.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), koncentracija kraujyje po 24 gydymo savaičių.
German: Die Ergebnisse der Studien zeigen, dass das Risiko für Nebenwirkungen unter Trajenta und Placebo insgesamt ähnlich ist: (63 % gegenüber 60 %).
Lithuanian: Tyrimų rezultatai parodė, kad Trajenta ir placebo šalutinių reiškinių rizika buvo panaši (atitinkamai 63 proc.
German: Er blockiert den Abbau von „Inkretin"-Hormonen im Körper.
Lithuanian: Jis slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme.
German: Der Wirkstoff in Trajenta, Linagliptin, ist ein Dipeptidylpeptidase-4(DPP-4)Inhibitor.
Lithuanian: Veiklioji Trajenta medžiaga linagliptinas yra dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius.
German: Insgesamt war das Nebenwirkungsrisiko unter Trajenta weitgehend mit Placebo vergleichbar und die Arzneimittelsicherheit entspricht der anderer Dipeptidylpeptidase-4(DPP-4)-Inhibitoren.
Lithuanian: Bendra Trajenta sukeliamo šalutinio poveikio rizika panaši į placebo, o jo saugumas panašus į kitų vaistų su dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriumi.
German: Warum wurde Trajenta zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Trajenta buvo patvirtintas?
German: Die am häufigsten gemeldete Nebenwirkung (bei etwa rund 6 von 100 der Patienten unter Trajenta beobachtet) war Hypoglykämie (Unterzuckerung).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis reiškinys, pasireiškęs 6 iš 100 Trajenta vartojusių pacientų, buvo hipoglikemija.
German: Welchen Nutzen hat Trajenta in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Trajenta nauda nustatyta tyrimuose?
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Trajenta zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Trajenta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Trajenta rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Was ist Trajenta?
Lithuanian: Kas yra Trajenta?
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei linagliptinas
German: Aufgrund der Ergebnisse der Hauptstudien gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass Trajenta in Kombination mit Metformin sowie mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff und mit Insulin mit oder ohne Metformin einen relevanten Nutzen für die Blutzuckereinstellung zeigte.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pagrindinių tyrimų rezultatus, CHMP padarė išvadą, kad kartu su metforminu ir su metformino ir sulfonilkarbamido deriniu ir insulino su metforminu (ar be jo) deriniu vartojamo Trajenta teikiama nauda yra reikšminga siekiant sumažinti gliukozės koncentraciją kraujyje.
German: Trajenta darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Linagliptin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Trajenta vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) linagliptinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
German: Wenn Trajenta zusätzlich zu Metformin eingenommen wird, kann die Metformin-Dosis unverändert beibehalten werden; wenn es dagegen mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin kombiniert wird, muss die Sulfonylharnstoff- oder Insulin-Dosis möglicherweise reduziert werden, da das Risiko von Hypoglykämien (Unterzuckerung) besteht.
Lithuanian: Trajenta skyrus papildomai prie gydymo metforminu, metformino dozė turėtų likti tokia pat, tačiau šį vaistą vartojant kartu su sulfonilkarbamidu ar insulinu, dėl hipoglikemijos (mažos cukraus koncentracijos kraujyje) rizikos galima apsvarstyti galimybę sumažinti sulfonilkarbamido ar insulino dozę.
German: In den meisten Fällen war die Hypoglykämie leichtgradig, wirklich schwere Hypoglykämien kamen nicht vor.
Lithuanian: Daugeliu atvejų šis šalutinis reiškinys buvo lengvos formos, o sunkių šio šalutinio poveikio atvejų nenustatyta.
German: Auch die alleinige Anwendung von Trajenta wurde mit Placebo verglichen (bei 503 Patienten).
Lithuanian: Taip pat buvo lyginamas atskirai vieno vartojamo Trajenta ir placebo poveikis 503 pacientams.
German: Das Arzneimittel wurde dabei in Kombination mit Metformin (701 Patienten), mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff (1 058 Patienten) und mit einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes, Pioglitazon (389 Patienten), mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Lithuanian: Atlikti penki pagrindiniai Trajenta tyrimai su II tipo diabetu sergančiais pacientais, kuriuose šis vaistas buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), jį vartojant kartu su metforminu (701 pacientas), su metforminu ir sulfonilkarbamidu (1 058 pacientai) ir su kitu vaistu nuo diabetopioglitazonu (389 pacientai), taip pat su insulinu ir metforminu (arba be jo) ir (arba) pioglitazonu (1 235 pacientai).
German: Unter der Dreifach-Kombination Trajenta, Metformin und Sulfonylharnstoff traten Hypoglykämien bei ca. 15 von 100 der Patienten (und damit etwa doppelt so häufig wie in der Placebo-Gruppe) auf.
Lithuanian: Hipoglikemija pasireiškė maždaug 15 iš 100 pacientų, kurie vartojo trigubą - Trajenta, metformino ir sulfonilkarbamido - derinį (maždaug dvigubai daugiau, nei placebo grupėje).
German: Zusätzlich vermindert Linagliptin die Glukosebildung in der Leber durch den Anstieg des Insulinspiegels und indem es den Spiegel des Hormons Glukagon senkt.
Lithuanian: Linagliptinas taip pat mažina kepenų gaminamos gliukozės koncentraciją, didindamas insulino kiekį ir mažindamas hormono gliukagono koncentraciją.
German: Indem Linagliptin die Wirkung der Inkretin-Hormone im Blut verlängert, veranlasst es die Bauchspeicheldrüse, mehr Insulin zu bilden, wenn der Blutzucker hoch ist.
Lithuanian: Pailgindamas inkretino hormonų veikimą kraujyje, linagliptinas skatina kasą gaminti daugiau insulino, kai gliukozės koncentracija kraujyje yra didelė.
German: Alle diese Vorgänge zusammen führen zu einer Senkung des Blutzuckerspiegels und helfen bei der Einstellung des Typ 2-Diabetes.
Lithuanian: Vykstant šiems dviem procesams, mažėja gliukozės koncentracija kraujyje ir gerėja II tipo diabeto kontrolė.
German: Trajenta wird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mit den folgenden Arzneimitteln gegen Diabetes angewendet, wenn die Blutzuckerspiegel nicht bereits durch Diät und körperliche Bewegung und diese Arzneimittel allein ausreichend gut eingestellt ist.
Lithuanian: Trajenta skiriamas II tipo diabetui gydyti su toliau nurodytais vaistais, kai cukraus koncentracija kraujyje nepakankamai kontroliuojama dieta, mankšta ir šiais atskirai vartojamais vaistais nuo diabeto:
German: • in Kombination mit Insulin mit oder ohne Metformin und/oder Pioglitazon wurde bei Trajete eine Reduktion um 0,55 Prozentpunkte verzeichnet, im Vergleich zu einem Anstieg von 0,10 Prozentpunkten bei Placebo.
Lithuanian: • vartojant su insulinu ir metforminu (arba be jo) ir (arba) pioglitazonu, Trajenta vartojusių pacientų kraujyje HbA1c koncentracija sumažėjo 0,55 proc. punkto, o placebą vartojusiems pacientams ji padidėjo 0,10 proc. punkto.
German: Auch als alleinige Therapie erwies sich Trajenta im Vergleich zu Placebo als wirksam und wurde als geeignete Therapie für Patienten beurteilt, die aufgrund von Verträglichkeitsproblemen oder Nierenerkrankungen kein Metformin einnehmen können.
Lithuanian: Palyginus Trajenta su placebu nustatyta, kad vartojamas vienas jis taip pat yra veiksmingas ir tinka pacientams, kurie negali vartoti metformino dėl šio vaisto netoleravimo ar inkstų veiklos sutrikimų.
German: Ein Nutzen durch die Hinzunahme von Trajenta bei Pioglitazon-Therapie wurde jedoch als nicht ausreichend belegt erachtet.
Lithuanian: Tačiau laikytasi nuomonės, kad duomenų kartu su pioglitazonu vartojamo Trajenta naudai pavirtinti nepakanka.
German: Trajenta senkte den HbA1c-Spiegel in allen untersuchten Kombinationen wirksamer als Placebo:
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant visus tirtus vaistų derinius, Trajenta veiksmingiau už placebą mažino HbA1c koncentraciją:
German: Diese Hormone werden nach einer Mahlzeit freigesetzt und regen die Bauchspeicheldrüse zur Insulinproduktion an.
Lithuanian: Pavalgius šie organizme išskiriami hormonai skatina kasą gaminti insuliną.
German: Auch bei alleiniger Anwendung war Trajenta wirksamer als Placebo und senkte den HbA1c-Spiegel um 0,46 Prozentpunkte, während unter Placebo ein Anstieg um 0,22 Prozentpunkte beobachtet wurde.
Lithuanian: Vartojamas vienas Trajenta taip pat buvo veiksmingesnis už placebą: vartojant šį vaistą HbA1c koncentracija sumažėjo 0,46 proc.
German: Wie wurde Trajenta untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Trajenta?
German: Wie wirkt Trajenta?
Lithuanian: Kaip veikia Trajenta?
German: Als alleinige Therapie wird Trajenta daneben angewendet, wenn sich der Blutzucker nur durch Diät und körperliche Bewegung nicht ausreichend gut einstellen lässt und die Patienten kein Metformin einnehmen können, weil sie es nicht vertragen oder nierenkrank sind.
Lithuanian: Trajenta taip pat skiriamas vienas pacientams, kuriems nepakanka dietos ir mankštos cukraus koncentracijai kraujyje kontroliuoti ir kurių negalima gydyti metforminu dėl šio vaisto netoleravimo ar inkstų veiklos sutrikimų.
German: Bei niedrigem Blutzuckerspiegel wirkt Linagliptin nicht.
Lithuanian: Linagliptinas neveikia, kai gliukozės koncentracija kraujyje yra maža.
German: • in Kombination mit Metformin und Sulfonylharnstoff wurde bei Trajeta eine Reduktion von 0,72 Prozentpunkten verzeichnet, im Vergleich zu einer Reduktion von 0,10 Prozentpunkten bei Placebo;
Lithuanian: • vartojant su metforminu ir sulfolinkarbamidu, Trajenta vartojusių pacientų kraujyje HbA1c koncentracija sumažėjo 0,72 proc.
German: Translarna (Ataluren)
Lithuanian: Translarna (atalurenas)
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Translarna kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Translarna vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Translarna ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Translarna vartojimą?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Translarna werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten werden ergriffen.
Lithuanian: Translarna šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Entfernung, die ein Patient nach 48 Wochen Behandlung in sechs Minuten zurücklegen konnte.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo atstumo, kurį pacientai galėjo nueiti per šešias minutes po 48 gydymo savaičių, pokytis.
German: Weitere Informationen zu Translarna finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Translarna rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der Nutzen der niedrigeren Dosis wurde auch durch Verbesserungen bei anderen Indikatoren für die Wirksamkeit unterstützt, einschließlich jener, die direkt mit den Alltagsaktivitäten der Patienten in Zusammenhang standen.
Lithuanian: Šį naudingą mažesnės dozės poveikį taip pat patvirtino pagerėję kiti veiksmingumo rodikliai, įskaitant rodiklius, tiesiogiai susijusius su pacientų kasdiene veikla.
German: Warum wurde Translarna in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Translarna buvo registruotas ES?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Translarna gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Translarna nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
German: Weitere Informationen über Translarna
Lithuanian: Kita informacija apie Translarna