FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 1 gadam (n=2), AUCτ bija 5 914 ng·h/ml (CV: 85%), bet pacientiem vecumā no 1 līdz 2 gadiem (n=7), AUCτ bija 3 507 ng·h/ml (CV: 70%).
Lithuanian: Pacientams nuo 3 mėnesių iki 1 metų (n = 2) AUCτ buvo 5914 ng h/ml (CV: 85 %), o pacientams nuo 1 iki 2 metų (n = 7) AUC0τ buvo
Latvian: • plaušu arteriālās hipertensijas gadījumos, kas saistīti ar iedzimtu sistēmisko-pulmonālo šuntu un
Lithuanian: • plautinę arterinę hipertenziją, susijusią su įgimtais sisteminiais plaučių šuntais ir Eizenmengerio fiziologija.
Latvian: • laika mediāna pilnīgai iNO atcelšanai bija 3,7 dienas (95% ticamības limits [TL] 1,17; 6,95)
Lithuanian: Rezultatai nerodo papildomos bozentano naudos šioje populiacijoje: • Vidutinis nujunkymo nuo iNO laikas buvo 3,7 dienos (95 % pasikliautinumo ribos [PL] 1,17,
Latvian: Sākuma stāvoklī pacientiem bija idiopātiska (31 pacients [86%]) vai pārmantota (5 pacienti [14%])
Lithuanian: Pradžioje pacientai sirgo idiopatine (31 pacientas [86 %]) arba šeimine (5 pacientai [14 %]) PAH ir buvo II PSO funkcinės klasės (n = 23, 64 %) arba III klasės (n = 13, 36 %).
Latvian: Bosentāna grupā bija viens hospitalizācijas gadījums un placebo grupā trīs hospitalizācijas gadījumi saistībā ar PAH pasliktināšanos.
Lithuanian: Dėl PAH pasunkėjimo reikėjo guldyti į stacionarą vieną pacientą iš bozentanu gydomų grupės ir tris pacientus iš placebu gydomos grupės.
Latvian: Nekontrolēti klīniskie pētījumi pediatriskiem pacientiem Drošuma rādītāji pirmajā pediatriskajā nekontrolētajā pētījumā, kurā izmantotas apvalkotās tabletes
Lithuanian: Nekontroliuojami klinikiniai pediatrijos pacientų tyrimai
Latvian: 33 no šiem pacientiem turpināja bosentāna terapiju ar disperģējamām tabletēm devā 4 mg/kg divas reizes dienā FUTURE 2 nekontrolētā pagarinājuma fāzē, kuras kopējā terapijas ilguma mediāna bija 2,3 gadi (diapazons: no 0,2 līdz 5,0 gadiem).
Lithuanian: FUTURE 1 tyrime vidutinis gydymo tiriamuoju preparatu laikas buvo 13,1 savaitės (nuo 8,4 iki 21,1) 33 iš šių pacientų buvo tęsiamas gydymas bozentano disperguojamosiomis tabletėmis 4 mg/kg doze du kartus per parą FUTURE 2 nekontroliuojamoje pratęsimo fazėje, ir vidutinė gydymo trukmė buvo 2,3 metų (nuo: 0,2 iki 5,0 metų).
Latvian: Oranži baltas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar iegravētu uzrakstu "62,5" vienā pusē.
Lithuanian: Oranžinės-baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „62,5".
Latvian: Divus gadus ilgais kancerogenitātes pētījums ar pelēm liecināja, ka bosentāna koncentrācija plazmā, kas 2-4 reizes pārsniedz terapeitiskās devas radītu koncentrāciju cilvēkiem, peļu tēviņiem, bet ne mātītēm, palielinās kombinētu aknu šūnu adenomu un karcinomu sastopamības biežums.
Lithuanian: 2 metų kancerogeniškumo tyrimai su pelėmis parodė padidėjusį jungtinį kepenų ląstelių adenomų ir karcinomų dažnį patinėliams, bet ne patelėms, kai koncentracija plazmoje buvo maždaug 2-4 kartus didesnės, palyginti su koncentracijomis plazmoje, reikalingomis gydant žmones.
Latvian: Tāpēc STAYVEER un sirolīma vai takrolīma vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Lithuanian: Todėl nepatartina vartoti STAYVEER kartu su ir takrolimuzu ar sirolimuzu.
Latvian: mēles vai rīkles pietūkums)
Lithuanian: lūpas arba gerklės tinimas);
Latvian: IV funkcionālās klases PAH pēc PVO klasifikācijas (primāru plaušu hipertensiju vai sekundāru plaušu hipertensiju galvenokārt pacientiem ar sklerodermiju) 4 nedēļas tika lietots bosentāns 62,5 mg divas reizes dienā, šajos pētījumos pētītās uzturošās devas bija 125 mg divas reizes dienā AC-052-351 gadījumā, un 125 mg divas reizes dienā un 250 mg divas reizes dienā AC-052-352 gadījumā.
Lithuanian: 4 savaites dukart per parą pavartojus 62,5 mg bozentano, šiuose tyrimuose tirtos palaikomosios dozės buvo 125 mg dukart per parą AC-052-351 tyrime ir 125 mg dukart per parą ir 250 mg dukart per parą AC-052-352 tyrime.
Latvian: Tātad, vienlaicīgi lietojot STAYVEER, šo izoenzīmu metabolizēto vielu koncentrācija plazmā samazinās.
Lithuanian: Dėl tos priežasties medžiagų, kurias metabolizuoja minėti fermentai, koncentracija plazmoje sumažės, kartu vartojant preparatą STAYVEER.
Latvian: Varfarīns: vienlaicīga bosentāna 500 mg devas lietošana divas reizes dienā 6 dienas, samazināja gan S varfarīna (CYP2C9 substrāts), gan R varfarīna (CYP3A4 substrāts) koncentrāciju plazmā attiecīgi par
Lithuanian: Varfarinas: vartojant jį kartu su bozentanu, skiriamu po 500 mg dukart per parą 6 dienas, S-varfarino (CYP2C9 substrato) ir R-varfarino (CYP3A4 substrato) koncentracija plazmoje sumažėjo atitinkamai 29 % ir 38 %.
Latvian: STAYVEER 125 mg apvalkotās tabletes ir oranži baltas, ovālas apvalkotas tabletes ar iegravētu uzrakstu "125" vienā pusē.
Lithuanian: STAYVEER 125 mg plėvele dengtos tabletės yra oranžinės-baltos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „125".
Latvian: • sāpes kuņģī (vēderā);
Lithuanian: • skrandžio (pilvo) skausmas;
Latvian: Devas koriģēšana nav nepieciešama pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama dializė, dozės adaptuoti nereikia (žr.
Latvian: • Aknu aminotransferāžu, t.i., aspartātaminotransferāzes (ASAT) un/vai alanīnaminotransferāzes
Lithuanian: • Pradinės kepenų aminotransferazių, t. y.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Lithuanian: KITAS (- I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTES AR 56 UN 112 TABLETĒM KASTĪTE/BLISTERI
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ SU 56 IR 112 TABLEČIŲ IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ / LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Latvian: Lopinavīrs+ritonavīrs (un citi proteāžu inhibitori, kuru iedarbība tiek pastiprināta ar ritonavīru): vienlaicīga bosentāna 125 mg divas reizes dienā un lopinavīra+ritonavīra 400+100 mg divas reizes dienā lietošana 9,5 dienas ilgi veseliem brīvprātīgajiem izraisīja sākotnējās bosentāna caurmēra plazmas koncentrācijas paaugstināšanos apmēram 48 reizes, salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma tikai bosentānu.
Lithuanian: Lopinaviras ir ritonaviras (ir kiti ritonaviro suaktyvinami proteazės inhibitoriai): sveikiems savanoriams 9,5 paros vartojus 125 mg bozentano dukart per parą kartu su 400 mg lopinaviro ir
Latvian: Šī paša iemesla dēļ nav ieteicama vienlaicīga spēcīga CYP3A4 inhibitora (piemēram, ketokonazola, itrakonazola un ritonavīra) vai CYP2C9 inhibitora (piemēram, vorikonazola) un STAYVEER lietošana.
Lithuanian: , ketokonazolio, itrakonazolio arba ritonaviro) ir CYP2C9 inhibitorių (pvz.
Latvian: Nav veikti īpaši pētījumi, lai novērtētu STAYVEER ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Tiesioginio STAYVEER poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus specialių tyrimų neatlikta.
Latvian: Vidējā bosentāna iedarbības efektivitāte šiem pediatriskiem pacientiem bija apmēram puse no iedarbības efektivitātes pieaugušiem pacientiem, kas saņēma 125 mg uzturošo devu divas reizes dienā, bet rezultātos bija ievērojama sakritība, salīdzinot ar pieaugušiem.
Lithuanian: Vartojant 125 mg dukart per parą palaikomąją dozę, vidutinė bozentano ekspozicija šiems vaikams buvo maždaug dvigubai mažesnė negu suaugusiesiems, tačiau daugeliu atvejų sutapo su ekspozicija suaugusiesiems.
Latvian: Retāk (var novērot līdz vienam no 100 cilvēkiem):
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti rečiau nei vienam iš 100 žmonių):
Latvian: STAYVEER 125 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: STAYVEER 125 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: Ja rodas klīniski nozīmīga hemoglobīna koncentrācijas samazināšanās, jāveic tālāka novērtēšana un izmeklēšana, lai noteiktu iemeslu un specifiskas ārstēšanas nepieciešamību.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijas rekomenduojama patikrinti prieš gydymo pradžią, kiekvieną mėnesį per pirmus 4 mėnesius, o paskui kas ketvirtį. Jei hemoglobino kliniškai reikšmingai sumažėja, reikia atlikti tolesnį įvertinimą ir tyrimą siekiant nustatyti priežastį ir specifinio gydymo poreikį.
Latvian: Netika novērots rādītāju pieaugums proporcionāli devai, tā kā bosentāna plazmas līdzsvara koncentrācijas un AUC bija līdzīgas, lietojot perorāli 2 un 4 mg/kg devas (AUCτ:
Lithuanian: Dozės proporcingumo nenustatyta, nes pastovioji bozentano koncentracija plazmoje ir AUC per burną vartojant 2 ir 4 mg/kg dozes buvo panaši (AUC buvo 3577 ng·h/ml, vartojant 2 mg/kg dukart per parą, ir 3371 ng·h/ml, vartojant 4 mg/kg dukart per parą.
Latvian: • ādas niezi;
Lithuanian: • patamsėjęs šlapimas;
Latvian: Aizdusas rādītāji iešanas testu laikā ar bosentānu ārstētiem pacientiem liecināja par uzlabošanos.
Lithuanian: Dusulio matavimas vaikščiojimo testų metu parodė pagerėjimą pacientams, kurie buvo gydomi bozentanu.
Latvian: Jums nepieciešams izmantot barjerveida kontracepciju - prezervatīvu, diafragmu vai vaginālo sūkli papildus jebkurai hormonālās kontracepcijas metodei.
Lithuanian: Papildomai prie hormoninės kontracepcijos Jūs turite vartoti barjerines kontraceptines priemones, tokias kaip prezervatyvą, diafragmą ar makšties kempinę.
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartītes vispārējais mērķis ir izglītot pacientus par svarīgu drošuma informāciju, kas pacientiem ir jāzina pirms ārstēšanas uzsākšanas ar STAYVEER un tās laikā.
Lithuanian: Bendras įspėjamosios kortelės tikslas yra supažindinti pacientus su svarbia saugumo informacija, kurią jie turi žinoti prieš gydymą STAYVEER ir gydymo metu. Paciento įspėjamoji kortelė, kuri pateikiama kaip vaistinio preparato pakuotės dalis, yra skirta:
Latvian: Klīniskas pasliktināšanās gadījumā (piemēram, 6 minūšu iešanas testa rezultātu pasliktināšanās par vismaz 10% salīdzinājumā ar rādītājiem pirms ārstēšanas), neraugoties uz ārstēšanu ar STAYVEER vismaz 8 nedēļas (mērķa deva vismaz 4 nedēļas), jāapsver alternatīvas terapijas iespējas.
Lithuanian: 8 savaites (palaikomąją dozę vartojant bent 4 savaites), reikia pasirinkti alternatyvų gydymą.
Latvian: Pēc 2 gadiem ar Kaplāna-Meijera metodi aprēķinot pacientu attiecību, kurai neattīstījās notikumi, kas liecina par PAH pasliktināšanos (nāve, plaušu transplantācija vai hospitalizācija PAH pasliktināšanās dēļ), tika iegūts rādītājs 78,9%.
Lithuanian: Kaplan-Meier PAH pablogėjimo įvykių nebuvimo vertinimo kriterijus (mirtis, plaučių transplantacija ar hospitalizacija dėl
Latvian: Pēc 16 nedēļām bosentāna grupā salīdzinājumā ar placebo grupu (n = 17) vidējais skābekļa piesātinājums palielinājās par 1,0% (95% TI - 0,7; 2,8%), pierādot, ka bosentāns nepasliktina hipoksēmiju.
Lithuanian: (95 % PI -0,7-2,8 %), palyginti su placebu (n = 17); tokiu būdu nustatyta, kad bozentanas nepadidina hipoksemijos.
Latvian: Plaušu asinsvadu rezistence (PAR) (din.sec/cm5)
Lithuanian: sek/cm5)
Latvian: Asins analīzes anēmijas pārbaudei
Lithuanian: Kraujo tyrimai dėl mažakraujystės (anemijos)
Latvian: Pacientiem, kuriem novēro šķidruma aiztures pazīmes, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar STAYVEER, jāapsver ārstēšana ar diurētiskiem līdzekļiem.
Lithuanian: Gydymą diuretikais reikėtų skirti pacientams, kuriems skysčių kaupimasis buvo akivaizdus prieš pradedant gydymą STAYVEER.
Latvian: Plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ārstēšanai, slodzes panesības uzlabošanai un simptomu mazināšanai pacientiem, kuri pēc PVO klasifikācijas ir ietverti III funkcionālajā klasē.
Lithuanian: Plautinei arterinei hipertenzijai (PAH) gydyti pacientams, sergantiems PSO III funkcinės klasės PAH, siekiant pagerinti fizinį pajėgumą ir palengvinti simptomus.
Latvian: Tomēr placebo kontrolētā pētījumā (pētījums AC-052-301/302 [ENABLE 1 & 2]) caurmērā 1,5 gadus tika ārstēti 1611 (804 ar bosentānu un 807 ar placebo) pacienti ar smagu hronisku sirds mazspēju (HSM).
Lithuanian: Tačiau placebu kontroliuoto klinikinio tyrimo metu 1611 pacientų su sunkiu lėtiniu širdies nepakankamumu (LŠN) buvo gydomi vidutiniškai 1,5 metų (804 pacientai buvo gydomi bozentanu ir
Latvian: Kastītes satur 56 apvalkotās tabletes (STAYVEER 125 mg apvalkotās tabletes).
Lithuanian: Kartoninėse dėžutėse yra 56 plėvele dengtos tabletės (STAYVEER 125 mg plėvele dengtų tablečių).
Latvian: Sīkāka informācija par Steglatro ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Steglatro rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Steglatro var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Steglatro galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Steglatro lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Steglatro vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Steglatro ir pieejamas tabletēs (5 un 15 mg).
Lithuanian: Gaminamos Steglatro tabletės (5 ir 15 mg).
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Steglatro lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Steglatro vartojimą?
Latvian: Cita informācija par Steglatro
Lithuanian: Kita informacija apie Steglatro
Latvian: Visbiežākās Steglatro blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir maksts sēnīšu infekcijas un citas sieviešu reproduktīvās sistēmas infekcijas.
Lithuanian: Dažniausias Steglatro šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra grybelinės makšties infekcijos ir kitos moterų reprodukcinės sistemos infekcijos.
Latvian: Kāpēc Steglatro ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Steglatro buvo registruotas ES?
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Steglatro, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var tikt reģistrētas lietošanai ES.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Steglatro nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Ja pacientam joprojām ir pārāk augsts glikozes līmenis asinīs, devu var paaugstināt līdz 15 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Jei gliukozės kiekis paciento kraujyje išlieka padidėjęs, dozę galima padidinti iki 15 mg kartą per parą.
Latvian: Ziņotās ar Steglatro lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešami pasākumi.
Lithuanian: Steglatro šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Kādi Steglatro ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Steglatro nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Kas ir Steglatro un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Steglatro ir kam jis vartojamas?
Latvian: Steglatro satur aktīvo vielu ertugliflozīnu.
Lithuanian: Steglatro sudėtyje yra veikliosios medžiagos ertugliflozino.
Latvian: Steglatro pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Steglatro apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Papildu informāciju par Steglatro lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Steglatro vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Sākumdeva ir viena 5 mg tablete vienreiz dienā no rīta.
Lithuanian: Gydymo pradžioje pacientas turėtų vartoti vieną 5 mg tabletę kartą per parą (ryte).
Latvian: Turklāt Steglatro arī dažiem pacientiem var palīdzēt samazināt ķermeņa masu.
Lithuanian: Be to, Steglatro gali padėti pacientams sumažinti kūno svorį.
Latvian: Retos gadījumos (līdz 1 no 1000 pacientiem) var rasties diabētiskā ketoacidoze, kas ir nopietna saslimšana, kad pacienta asinīs ir ļoti augsts skābes līmenis.
Lithuanian: Retais atvejais (ne daugiau kaip 1 iš 1 000 asmenų) gali pasireikšti diabetinė ketoacidozė - tai sunki būklė, kai smarkiai padidėja paciento kraujo rūgštingumas.
Latvian: Turklāt pētījumi liecina, ka ertugliflozīns ne tikai pazemina glikozes līmeni, bet arī var palīdzēt pacientiem samazināt ķermeņa masu.
Lithuanian: Galiausiai tyrimų metu nustatyta, kad ertugliflozinas gali ne tik padėti sumažinti gliukozės kiekį pacientų kraujyje, bet padėti pacientams sumažinti kūno svorį.
Latvian: Steglatro nav efektīvas pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, tāpēc šiem pacientiem nevajadzētu uzsākt to lietošanu.
Lithuanian: Steglatro nėra toks veiksmingas pacientams, kuriems diagnozuotas nežymus inkstų funkcijos pažeidimas, todėl tokie pacientai neturėtų būti pradedami gydyti šiuo vaistu.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Steglatro lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Steglatro vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Zemāka, 5 mg ertugliflozīna deva bija mazāk efektīva.
Lithuanian: Vartojant mažesnę 5 mg ertugliflozino dozę, vaistas buvo ne toks veiksmingas.
Latvian: Pievienojot metformīnam abas šīs zāles, HbA1c līmenis samazinājās vēl par 0,5 punktiem.
Lithuanian: Vartojant metforminą kartu su abiem vaistais, HbA1c koncentracija sumažėjo dar 0,5 procentinio punkto.
Latvian: Kā Steglatro darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Steglatro?
Latvian: Šā pētījuma dati liecina, ka ertugliflozīna iedarbība mazinās, ja pacientam nav normāla nieru darbība.
Lithuanian: Pagal šio tyrimo duomenis nustatyta, kad ertugliflozino poveikis silpnėja, kai inkstai netinkamai funkcionuoja.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Steglatro?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Steglatro vartojimu?
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka Steglatro, lietojot atsevišķi un kombinācijā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, palīdz pazemināt glikozes līmeni asinīs.
Lithuanian: Tyrimu metu nustatyta, kad Steglatro, vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto, padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje.
Latvian: Vairākos pētījumos, piedaloties kopumā apmēram 4800 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, pierādīja, ka ertugliflozīns, to lietojot atsevišķi un arī kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm, palīdz pazemināt glikozes līmeni asinīs.
Lithuanian: Atlikus keletą tyrimų, kuriuose dalyvavo apie 4 800 II tipo diabetu sergančių pacientų, nustatyta, kad ertugliflozinas padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje, kai jis vartojamas vienas ir kartu su kitu vaistu nuo diabeto.
Latvian: Kā lieto Steglatro?
Lithuanian: Kaip vartoti Steglatro?
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Steglatro, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Steglatro sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Latvian: • Septītajā pētījumā pierādīja, ka pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ertugliflozīns nebija efektīvāks par placebo.
Lithuanian: • Septintame tyrime nustatyta, kad pacientų, kuriems diagnozuotas nežymus inkstų funkcijos pažeidimas, atveju ertugliflozinas nėra veiksmingesnis už placebą.
Latvian: • Piektajā pētījumā konstatēja, ka ertugliflozīna pievienošana sitagliptīna un metformīna kombinācijai ir efektīvāka par placebo pievienošanu.
Lithuanian: • Penkto tyrimo metu nustatyta, kad kartu su sitagliptino ir metformino deriniu vartojamas ertugliflozinas yra veiksmingesnis už placebą.
Latvian: HbA1c līmenis samazinājās par 0,6 punktiem ar ertugliflozīna kombināciju un par 0,7 punktiem, lietojot glimepirīda kombināciju.
Lithuanian: Vartojant ertuglifloziną HbA1c koncentracija sumažėjo 0,6 procentinio punkto, o vartojant glimepiridą - 0,7 procentinio punkto.
Latvian: Pievienojot ertugliflozīnu, HbA1c līmenis samazinājās par 0,8 līdz 0,9 punktiem salīdzinājumā ar samazinājumu par 0,1 punktu, pievienojot placebo.
Lithuanian: Kartu vartojant ertuglifloziną, HbA1c koncentracija sumažėjo 0,8-0,9 procentinio punkto, o vartojant placebą - 0,1 procentinio punkto.
Latvian: • Otrajā pētījumā konstatēja, ka pacientiem, kuri lietoja ertugliflozīna un metformīna kombināciju, HbA1c līmenis samazinājās par apmēram 0,8 punktiem salīdzinājumā ar 0,03 punktu samazinājumu pacientiem, kuri lietoja placebo un metformīna kombināciju.
Lithuanian: • Antrame tyrime nustatyta, kad ertugliflozino ir metformino derinį vartojusių pacientų kraujyje HbA1c koncentracija sumažėjo maždaug 0,8 procentinio punkto, palyginti su metformino ir placebo derinį vartojusiais pacientais, kuriems šis rodiklis sumažėjo 0,03 procentinio punkto.
Latvian: • Sestajā pētījumā konstatēja, ka ertugliflozīna un sitagliptīna kombinācijas pievienošana diētai un fiziskām aktivitātēm ir daudz efektīvāka par placebo pievienošanu, un, pievienojot ertugliflozīna un sitagliptīna kombināciju, HbA1c līmenis samazinājās par 1,6 līdz 1,7 punktiem salīdzinājumā ar samazinājumu par 0,4 punktiem, pievienojot placebo.
Lithuanian: • Šešto tyrimo metu nustatyta, kad dietą ir fizinius pratimus papildžius ertugliflozino ir sitagliptino deriniu, cukraus kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas daug veiksmingiau, nei tokį gydymo režimą papildžius placebu - HbA1c koncentracija vartojant ertugliflozino ir sitagliptino derinį sumažėjo 1,6-1,7 procentinio punkto, o vartojant placebą - 0,4 procentinio punkto.
Latvian: • Pētījumā, lietojot ertugliflozīnu atsevišķi, pierādīja, ka HbA1c līmenis (parametrs, pēc kura var mērīt glikozes līmeni asinīs) samazinājās par 0,8-1 punktu pacientiem, kuri lietoja zāles, salīdzinot ar pieaugumu par 0,2 punktiem pacientiem, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Lithuanian: • atlikus tyrimą, kurio metu buvo vartojamas vienas ertugliflozinas, nustatyta, kad vaistą vartojusiems pacientams HbA1c (gliukozės kiekio kraujyje rodiklis) koncentracija sumažėjo 0,8-1 procentiniu punktu, palyginti su 0,2 procentinio punkto padidėjusia koncentracija placebą (netikrą vaistą) vartojusiems pacientams.
Latvian: • Ceturtajā pētījumā noteica, ka ertugliflozīna pievienošana metformīna terapijai ir tikpat efektīva kā sitagliptīna (citu pretdiabēta zāļu) pievienošana, un abu kombināciju gadījumā HbA1c līmenis samazinājās par apmēram 1 punktu.
Lithuanian: • Ketvirto tyrimo metu nustatyta, kad metformino, vartojamo kartu su ertugliflozinu, poveikis pacientams buvo toks pat teigiamas, kaip ir vartojant metforminą kartu su kitu vaistu nuo diabeto sitagliptinu, - abiem atvejais HbA1c koncentracija sumažėjo maždaug 1 procentiniu punktu.
Latvian: Steglatro ir zāles, ko kopā ar diētu un fiziskām aktivitātēm lieto, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Lithuanian: Steglatro yra vaistas, skirtas kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje suaugusiems pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, kartu skiriant dietą ir fizinius pratimus. Steglatro gali būti vartojamas su kitais vaistais nuo diabeto arba vienas tais atvejais, kai pacientai netoleruoja metformino.
Latvian: Steglatro aktīvā viela ertugliflozīns glikozes līmeni pazemina, glikozi izvadot ar urīnu.
Lithuanian: Steglatro veiklioji medžiaga ertugliflozinas padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje, skatindamas paciento organizme esančios gliukozės išsiskyrimą į šlapimą.
Latvian: Laiku uzskatīja par kategorijas mainīgo.
Lithuanian: Laikas buvo vertinamas kaip kategorinis kintamasis.
Latvian: • Lietojiet vienu tableti katru rītu.
Lithuanian: • Vartokite vieną tabletę kasdien rytais.
Latvian: Vaicājiet, kā novērst dehidratāciju;
Lithuanian: Pasitarkite dėl būdų, kaip galėtumėte išvengti dehidratacijos;
Latvian: Spānijas vai Latīņamerikas izcelsmes pacienti veidoja 24,2% no populācijas.
Lithuanian: Ispaniškosios ar Lotynų Amerikos kilmės pacientai sudarė 24,2 % tirtosios populiacijos.
Latvian: Citas zāles un Steglatro
Lithuanian: Kiti vaistai ir Steglatro
Latvian: Pieredze par Steglatro lietošanu ≥ 75 gadus veciem pacientiem ir ierobežota.
Lithuanian: Patirties apie Steglatro vartojimą ≥ 75 metų pacientams yra nedaug.
Latvian: • monoterapijā pacientiem, kuriem metformīna lietošana ir atzīta par nepiemērotu zāļu nepanesības vai kontrindikāciju dēļ;
Lithuanian: • monoterapijai pacientams, kuriems metformino skyrimas laikomas netinkamu dėl netoleravimo ar kontraindikacijų;
Latvian: Jūsu ārsts var lemt uz laiku vai pavisam pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Steglatro.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti laikinai ar visam laikui nutraukti Jūsų gydymą Steglatro.
Latvian: Nav zināms, vai Steglatro izdalās mātes pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar Steglatro išsiskiria į motinos pieną.