FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-ot étellel kell bevenni, és nem szabad éhgyomorra alkalmazni.
Bulgarian: Севеламеров карбонат Winthrop трябва да се приема с храна, а не на празен стомах.
Hungarian: Egy darab, 30 db tablettát vagy 180 db tablettát tartalmazó tartály, külső doboz nélkül.
Bulgarian: Опаковки от 1 бутилка с 30 таблетки или бутилки със 180 таблетки без картонена опаковка.
Hungarian: Emelés/csökkentés naponta 3-szor 0,8 g-mal
Bulgarian: Да се титрира възходящо/низходящо с 0,8 g три пъти дневно
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop belsőleges szuszpenzióhoz való por egy világossárga színű por, amely hegesztéssel lezárt fóliatasakban kerül forgalomba.
Bulgarian: Севеламеров карбонат Winthrop прах за перорална суспензия е светложълт прах, предоставен в саше от фолио с топлинно запечатване.
Hungarian: Azon betegeknél, akik a szevelamer kezelés mellett nem szednek kiegészítő vitaminokat, rendszeresen ellenőrizni kell az A-, D-, E- és K-vitamin szintjét.
Bulgarian: При пациенти, които не приемат добавки с витамини, но са на севеламер, състоянието по отношение на серумните витамини A, D, E и K трябва да се проверява редовно.
Hungarian: A tasakon és/vagy a csomagoláson feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne szedje ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху сашето и вторичната опаковка след "Годен до:".
Hungarian: • erős hasi fájdalmat észlel, gyomor- vagy bélrendszeri zavara van, vagy vér van a székletében (emésztőrendszeri vérzés).
Bulgarian: ако получите силна болка в корема, смущения в стомаха или червата или кръв в изпражненията (стомашно-чревно кървене).
Hungarian: Az 2,4 g-os adaghoz a belsőleges szuszpenzióhoz való port tasakonként 60 ml vízben kell feloldani.
Bulgarian: За доза 2,4 g, прахът за перорална суспензия трябва да се разтвори в 60 ml вода на саше.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/952/004 30 db filmtabletta
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/952/004 30 филмирани таблетки
Hungarian: Kristálydepozitum a bélben1
Bulgarian: Кристални отлагания в червата1
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop krónikus vesebetegségben szenvedő (6 évesnél idősebb és 0,75 m2-nél nagyobb testfelületű (body surface area=BSA) gyermekgyógyászati betegek hyperphosphataemiájának kezelésére javallott.
Bulgarian: Севеламеров карбонат Winthrop е показан за контрол на хиперфосфатемия при педиатрични пациенти (възраст >6 години и телесна повърхност (body surface area, BSA) >0,75 m2) с хронична бъбречна недостатъчност.
Hungarian: Cink-sztearát
Bulgarian: Цинков стеарат
Hungarian: A tasakon és a dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne szedje ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и вторичната опаковка след "Годен до:".
Hungarian: Szervátültetett betegeknél szevelamer-hidrokloriddal történő együttes alkalmazást követően csökkent ciklosporin-, mikofenolát-mofetil- és takrolimusz-szintről számoltak be, ami nem járt semmilyen klinikai következménnyel (pl. graftkilökődés).
Bulgarian: Съобщени са намалени нива на циклоспорин, микофенолат мофетил и такролимус при пациенти с трансплантация, когато се прилагат едновременно със севеламеров хидрохлорид, без клинични последици (напр. отхвърляне на присадката).
Hungarian: Hányinger, Hányás, Gyomortáji fájdalom, Székrekedés
Bulgarian: Повръщане, Болка в горната част на корема, Констипация
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tasakonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 g) на саше, т.е. практически не съдържа натрий.
Hungarian: A szevelamer-karbonát ajánlott kezdő dózisa felnőtteknek 2,4 g vagy 4,8 g naponta, a klinikai állapot és a szérumfoszfátszint alapján meghatározva.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза севеламеров карбонат за възрастни е 2,4 g или 4,8 g на ден, определена на базата на клиничните нужди и нивото на серумния фосфор.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-ot szedő betegeknél egyéb mellékhatások előfordulásáról is beszámoltak:
Bulgarian: Други нежелани реакции са съобщени при пациенти, приемащи Севеламеров карбонат Winthrop:
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Sevelamer carbonate Winthrop befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Bulgarian: Малко вероятно е Севеламеров карбонат Winthrop да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
Hungarian: Kiszerelés:
Bulgarian: Дозировка:
Hungarian: Emelés/csökkentés naponta 3-szor 0,4 g-mal naponta 3-szor 1,6 g
Bulgarian: Да се титрира възходящо/низходящо с 0,4 g три пъти дневно
Hungarian: Felnőtteknél a szérumfoszfátszintet 2-4 hetente ellenőrizni kell és a szevelamer-karbonát dózisát napi 3-szor 0,8 g-os adagokkal (2,4 g/nap) kell emelni mindaddig, amíg elfogadható szérumfoszfátszintet érnek el, amelyet ezt követően rendszeresen ellenőrizni kell.
Bulgarian: При възрастни пациенти, нивата на серумния фосфор трябва да се следят и дозата на севеламеров карбонат да се титрира на стъпки с по 0,8 g три пъти на ден (2,4 g/ден) на всеки 2-4 седмици до достигане на приемливо ниво на серумния фосфор с извършване на редовно проследяване след това.
Hungarian: Hogyan kell a Sevelamer carbonate Winthrop-ot tárolni? 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Севеламеров карбонат Winthrop 6.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa inkább a belsőleges szuszpenzióhoz való port fogja Önnek felírni a szevelamer-karbonát-készítmények közül.
Bulgarian: Вашият лекар може по-скоро да Ви предпише севеламеров карбонат прах за перорална суспензия
Hungarian: Ha Ön nem szed multivitamin-tartalmú táplálékkiegészítőket, vérében alacsony lehet az A-, E-, K-vitamin és a folsav szintje, ezért orvosa ellenőrizheti ezek szintjét, és szükség szerint kiegészítő vitaminok szedését írhatja elő.
Bulgarian: Ако не приемате мултивитаминни добавки, можете да развиете и състояние с ниски нива на витамини A, E, K и фолиева киселина в кръвта, поради което
Hungarian: A szevelamer-karbonát napi összdózisa, amelyet naponta 3 étkezés alkalmával kell bevenni
Bulgarian: Обща дневна доза севеламеров карбонат, която да се приема по време на 3 хранения/леки закуски на ден
Hungarian: Protonpumpagátlók
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа
Hungarian: • krónikus (hosszan tartó) vesebetegségben szenvedő betegeknél, akik nem részesülnek dialíziskezelésben és akiknek a szérumfoszfátszintje eléri vagy meghaladja az 1,78 mmol/l-t.
Bulgarian: пациенти с хронично (продължително) бъбречно заболяване, които не са на диализа и имат нива на серумния фосфор (в кръвта) равни на или надвишаващи 1,78 mmol/l.
Hungarian: A szevelamert kapó, de kiegészítő folsavat nem szedő betegek folsavszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
Bulgarian: Пациенти, които приемат севеламер, но не приемат допълнително фолиева киселина, нивото на фолат трябва да се оценява редовно.
Hungarian: • krónikus (hosszantartó) vesebetegségben szenvedő felnőtt betegeknél, akik nem részesülnek dialíziskezelésben és akiknek a szérumfoszfátszintje eléri vagy meghaladja az 1,78 mmol/l-t.
Bulgarian: възрастни пациенти с хронично (продължително) бъбречно заболяване, които не са на диализа и имат нива на серумния фосфор (в кръвта) равни на или надвишаващи 1,78 mmol/l.
Hungarian: A szuszpenziót az elkészítést követő 30 percen belül igya meg.
Bulgarian: Изпийте до 30 минути след приготвяне.
Hungarian: Ebben az esetben, a Sevelamer carbonate Winthrop por 0,4 g-os adagját a dobozban lévő adagolókanállal kell kimérni.
Bulgarian: В този случай трябва да се измери дозата 0,4 g Севеламеров карбонат Winthrop прах, като се използа дозиращата лъжичка, предоставена в картонената кутия.
Hungarian: Mit tartalmaz a Sevelamer carbonate Winthrop?
Bulgarian: Какво съдържа Севеламеров карбонат Winthrop
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - 60 vagy 90 TASAKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
Bulgarian: Видове опаковки: 60 сашета в кутия 90 сашета в кутия
Hungarian: • nyelészavarok
Bulgarian: Светложълт прах
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Sevelamer carbonate 800 mg
Bulgarian: Sevelamer carbonate 800 mg
Hungarian: Ha Ön ezen gyógyszerek valamelyikét szedi, orvosa el fogja Önt látni tanácsokkal.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде съвет, ако приемате тези лекарства.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-kezelés leállítása fontos következményekkel járhat, mint például meszesedés az erekben.
Bulgarian: Спирането на Севеламеров карбонат Winthrop би довело до значителни последици като калцификация в кръвоносните съдове.
Hungarian: Gyermekeknél a szérumfoszfátszintet 2-4 hetente ellenőrizni kell, és a szevelamer-karbonát dózisát a beteg testfelülete alapján fokozatosan, napi 3-szor kell emelni mindaddig, amíg elfogadható szérumfoszfátszintet érnek el, amelyet ezt követően rendszeresen ellenőrizni kell.
Bulgarian: При педиатрични пациенти, нивото на серумния фосфор трябва да се следи и дозата севеламеров карбонат да се титрира на стъпки, базирано на телесната повърхност на пациента три пъти на ден на всеки 2-4 седмици, до достигане на приемливо ниво на серумния фосфор с извършване на редовно проследяване след това.
Hungarian: A port az alkalmazás előtt tasakonként 30 ml vízben kell feloldani.
Bulgarian: Преди приложение прахът трябва да се диспергира в 30 ml вода на саше.
Hungarian: Víz helyett a por előbb kis mennyiségű itallal vagy étellel is összekeverhető (pl. 100 gramm/120 ml), majd 30 percen belül elfogyasztható.
Bulgarian: 100 грама/120 ml) и да се консумира в рамките на 30 минути.
Hungarian: A beteg szérumfoszfátszintje
Bulgarian: Ниво на серумния фосфор при пациентите
Hungarian: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Folyékony inhalációs anaestheticum
Bulgarian: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100%
Hungarian: Quik-Fil-záras polietilén-naftal át (PEN)-üveg (II)
Bulgarian: Quik-Fil (II)
Hungarian: Hatáserős ség
Bulgarian: запушалка
Hungarian: SevoFlo (szevoflurán)
Bulgarian: SevoFlo (sevoflurane)
Hungarian: EMA/CVMP/92087/2007 EMEA/V/C/000072
Bulgarian: EMEA/CVMP/92087/2007 EMEA/V/C/000072
Hungarian: A SevoFlo-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за SevoFlo може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: SevoFlo (szevoflurán) EMA/CVMP/92087/2007
Bulgarian: SevoFlo (sevoflurane) EMA/CVMP/92087/2007
Hungarian: E hatások kombinációja eszméletvesztést okoz.
Bulgarian: Взети заедно, тези комбинирани действия водят до загуба на съзнание.
Hungarian: Terhes nőknek és szoptató anyáknak nem szabad a termékkel érintkezniük, és kerülniük kell a műtőket, valamint azokat a helyiségeket, ahol az állatok műtét után tartózkodnak a felépülésükig, amennyiben ezekben a terméket éppen alkalmazzák vagy a közelmúltban alkalmazták.
Bulgarian: Бременни и кърмещи жени не трябва да влизат в контакт с продукта и трябва да избягват операционни стаи и зони за възстановяване на животни, където се използва или наскоро е бил използван продуктът.
Hungarian: A SevoFlo-t ezért körültekintően kell kezelni: az esetleg kifolyt mennyiséget azonnal el kell távolítani, a gőzt nem szabad belélegezni, és a készítmény szájjal való bármilyen érintkezését el kell kerülni.
Bulgarian: Поради това трябва да се внимава при работата със SevoFlo: евентуални разливания трябва да се отстраняват незабавно, парите да не се вдишват и да се избягва всякакъв контакт на продукта с устата.
Hungarian: A SevoFlo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Bulgarian: Преглед на SevoFlo и причините за лицензирането му ЕС
Hungarian: A SevoFlo-t speciális aneszteziológiai berendezéssel adják be, általában egy gondosan ellenőrzött, oxigént is tartalmazó gázkeverékben.
Bulgarian: SevoFlo се прилага посредством специализирана апаратура за провеждане на анестезия, обикновено в състава на внимателно контролирана газова смес, включваща кислород.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a SevoFlo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от SevoFlo са по-големи от рисковете и препоръча SevoFlo да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Hungarian: A kutya vagy a macska belélegzi a gázkeveréket, amelytől elveszíti az eszméletét.
Bulgarian: Кучето или котката вдишва газовата смес, което го кара да изпадне в безсъзнание.
Hungarian: A SevoFlo nem adható malignus hipertermiára genetikailag hajlamos állatoknak.
Bulgarian: SevoFlo не трябва да се дава на животни с генетична предразположеност към злокачествена хипертермия.
Hungarian: A SevoFlo hatásossága összehasonlítható volt az izofluránéval.
Bulgarian: Ефективността на SevoFlo е сравнима с тази на изофлуран.
Hungarian: Amikor a kutyával vagy a macskával belélegeztetik az oxigén és a szevoflurán keverékét, a szevoflurán az állat tüdejébe, onnan pedig a véráramon keresztül az agyba jut.
Bulgarian: Когато кучето или котката вдиша сместа от кислород и севофлуран, севофлуран попада в белите дробове и се пренася до мозъка чрез кръвния поток.
Hungarian: Miért engedélyezték a SevoFlo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Bulgarian: Защо SevoFlo е лицензиран в ЕС?
Hungarian: A szevoflurán gőzének véletlen belélegzése olyan tüneteket okozhat, mint a hidegrázás, hányinger, fejfájás, alacsony vérnyomás, csökkent szívverésszám és akár a csökkent légzés.
Bulgarian: Случайното вдишване на пари на севофлуран от човек може да причини симптоми като треперене, гадене, главоболие, ниско кръвно налягане, понижена сърдечна честота и дори потиснато дишане.
Hungarian: A SevoFlo leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alacsony vérnyomás, gyors légzés, izomfeszülés, izgatottság, átmeneti légzésképtelenség, kisebb izomrángások és a hányás.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при SevoFlo, които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни, са ниско кръвно налягане, ускорено дишане, скованост на мускулите, възбуда, временна неспособност за дишане, потрепвания на мускулите и повръщане.
Hungarian: A szevoflurán a GABA, egy az agyi aktivitást természetes módon csökkentő anyag aktivitását imitálja, és gátolja az agyi aktivitást stimuláló glutamát hatását.
Bulgarian: Севофлуран наподобява действието на ГАМКвещество, което естествено намалява активността на мозъка, и блокира действието на глутамат, който стимулира активността на мозъка.
Hungarian: A kutyákkal végzett vizsgálatokban a SevoFlo az anesztézia előidézésében és fenntartásában ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint más anesztetikumok, például az izoflurán (egy másik, gáz halmazállapotú anesztetikum), a tiopentál, a propofol, illetve a ketamin diazepámmal.
Bulgarian: В проучвания при кучета е установено, че SevoFlo е също толкова ефективен за въвеждане и поддържане на анестезия, колкото други анестетични агенти като изофлуран (друг газ за анестезия), тиопентал, пропофол и кетамин с диазепам.
Hungarian: A SevoFlo-t az általános anesztézia (eszméletvesztés) előidézésére és fenntartására alkalmazzák.
Bulgarian: SevoFlo се използва за въвеждане и за поддържане в състояние на обща анестезия (загуба на съзнание) при кучета.
Hungarian: Továbbá, mivel a SevoFlo-t macskáknál több mint 10 éve alkalmazzák anesztetikumként indikáción túl (hivatalosan nem engedélyezett alkalmazás), macskáknál való alkalmazása „jól megalapozott".
Bulgarian: В допълнение, SevoFlo широко се употребява извън одобрените показания като анестетик за котки в продължение на повече от 10 години, поради което употребата му се счита за „добре установена".
Hungarian: Amennyiben a SevoFlo alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на SevoFlo прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a SevoFlo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от SevoFlo са установени в проучванията?
Hungarian: A készítmény véletlen bőrre vagy szembe kerülése esetén, illetve bővebb információért, a használati utasítást kell tanulmányozni.
Bulgarian: При контакт с кожата, случайно попадане в очите или за повече информация погледнете листовката.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a szevoflurán, egy vegyi anyag, amely szobahőmérsékleten folyékony, de melegítés hatására gázzá alakul (elpárolog).
Bulgarian: SevoFlo съдържа активната субстанция севофлуран (sevoflurane), химично вещество, което представлява течност при стайна температура, но при нагряване се превръща в газ (изпарява се).
Hungarian: A SevoFlo kutyáknál és macskáknál alkalmazandó általános anesztetikum.
Bulgarian: SevoFlo представлява анестетик за кучета и котки.
Hungarian: A macskákra vonatkozóan publikált tudományos irodalom áttekintése alapján bebizonyosodott, hogy a SevoFlo hatásos anesztetikum, amely kompatibilis az anesztézia során alkalmazott, számos nyugtató és fájdalomcsillapító gyógyszerrel.
Bulgarian: При котки прегледът на публикации в научната литература показва, че SevoFlo е ефективен за анестезия и че е сравним с редица упойващи и болкоуспокояващи средства, използвани при анестезията.
Hungarian: A SevoFlo-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за SevoFlo, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a SevoFlo alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със SevoFlo?
Hungarian: gyorsan és problémamentesen idézte elő az anesztéziát, amelyet megfelelő felépülés követett.
Bulgarian: SevoFlo предизвиква сравнително бързо и гладко въвеждане в анестезия при кучета, последвано от добро възстановяване.
Hungarian: Ez egy ritka, izomgörccsel és nagyon magas lázzal járó életveszélyes állapot, amelyet általában bizonyos általános anesztetikumoknak való kitettség okoz.
Bulgarian: Това е рядко животозастрашаващо състояние, което обичайно се причинява от излагане на определени анестетици, предизвикващи мускулни спазми и силно повишена телесна температура.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a SevoFlo-t?
Bulgarian: Как се използва SevoFlo?
Hungarian: A SevoFlo-val kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за SevoFlo?
Hungarian: A SevoFlo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Bulgarian: За пълния списък на неблагоприятните реакции, съобщени при SevoFlo, и за пълния списък на ограниченията, вижте листовката.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a SevoFlo?
Bulgarian: Как действа SevoFlo?
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a szevoflurán az anesztézia fenntartására biztonságosan alkalmazható együtt számos más, a kutyáknál műtétek előtt vagy alatt gyakran alkalmazott gyógyszerrel.
Bulgarian: Проучванията показват, че севофлуран може безопасно да се прилага заедно с редица други продукти, обичайно
Hungarian: A vérből történő elimináció 24 órán belül teljes mértékben befejeződik.
Bulgarian: Пълното елиминиране от кръвта приключва в рамките на 24 часа.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/035/007
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/02/035/007
Hungarian: Az állatot azonnal megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Bulgarian: Веднага трябва да се назначи подходящо лечение.
Hungarian: 100% Szevoflurán
Bulgarian: 100 % sevoflurane
Hungarian: A szevoflurán kutyáknál korlátozott mértékben metabolizálódik (1 - 5%).
Bulgarian: При кучета севофлуран се метаболизира в ограничена степен (1 до 5 %).
Hungarian: EGYESÜLT KIRÁLYSÁG Zoetis Belgium SA
Bulgarian: Zoetis Belgium SA
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszeres üveg jól lezárva tartandó.
Bulgarian: Да се пази бутилката плътно затворена.
Hungarian: Hatóanyag: Minden üveg 250 ml szevofluránt tartalmaz (100%).
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 250 ml sevoflurane (100 %).
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) ciklusát újra kell indítani az első 2 évben 6 havonta történő jelentések benyújtásával (melyek lefedik a termék összes engedélyezett kiszerelését), majd a következő két évben éves jelentések, majd ezt követően pedig három évente történő jelentések benyújtásával.
Bulgarian: (ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
Hungarian: A lassú szakaszban a felezési idő megközelítőleg 50 perc.
Bulgarian: Периодът на полуразпад в бавната фаза на елиминиране е приблизително 50 минути.
Hungarian: Belélegzett koncentráció:
Bulgarian: Вдишвана концентрация:
Hungarian: A szevoflurán minimális alveoláris koncentrációja (MAC) kutyáknál 2,36%, macskáknál 3,1%.
Bulgarian: Минималната Алвеоларна Концентрация (МАК) на севофлуран при кучета е 2,36 %, а МАК при котки е 3,1 %.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Hungarian: 6.2 Főbb Inkompatibilitások
Bulgarian: Основни несъвместимости
Hungarian: • A SevoFlo-t óvatosan kell kezelni, és a kifolyt készítményt azonnal el kell távolítani.
Bulgarian: • SevoFlo трябва да се подава внимателно и незабавно да се отстранява всеки разлив.
Hungarian: Hűtőben nem tárolható.
Bulgarian: Да не се охлажда.
Hungarian: Különleges farmakovigilanciai követelmények:
Bulgarian: Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:
Hungarian: • A gőzt nem szabad közvetlenül belélegezni.
Bulgarian: Не вдишвайте директно парите.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Hungarian: Ezt az idioszinkratikus válaszreakciót ritkán, a készítmény többszöri adása esetén figyelték meg.
Bulgarian: Това е много рядко наблюдавана реакция на идиосинкразия след многократно експониране.
Hungarian: Disposal: read package leaflet.
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката.
Hungarian: Fenotiazin-származékok és alpha-2-agonisták:
Bulgarian: Фенотиазини и алфа-2-агонисти:
Hungarian: Premedikáció:
Bulgarian: Премедикация:
Hungarian: Ha szembe kerül, a szemet 15 percen át bő vízzel kell öblíteni.
Bulgarian: При попадне в очите, трябва да се направи обилна промивка с вода в продължение на 15 минути.