FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 mensen) - luchtweginfectie - verstoord zicht - gewichtstoename - gevoelloosheid soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 mensen) - ontsteking van de sinusholten (sinusitis) - slapeloosheid (insomnia)
Croatian: često (mogu se pojaviti u od 1 do 10 na 100 osoba) - infekcija dišnih puteva - poremećen vid - povećanje tjelesne težine - utrnulost manje često (mogu se pojaviti u od 1 do 10 na 1000 osoba) - upala sinusa (sinusitis) - poteškoće sa spavanjem (nesanica)
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) blaaskanker soms soms soms soms soms
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) karcinom mokraćnog mjehura manje često manje često manje često manje često manje često
Dutch: Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Actos in alle subgroepen van pediatrische patienten met Type 2 Diabetes Mellitus (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Pioglitazone Accord u svim podskupinama pedijatrijske populacije sa šećernom bolešću tipa 2.
Dutch: 6Bij actieve comparator-gecontroleerde klinische studies was de gemiddelde gewichtstoename met pioglitazon, dat als monotherapie gegeven werd, 2-3 kg in één jaar.
Croatian: 6 U ispitivanjima kontroliranima aktivnim usporednim lijekom, prosječno povećanje tjelesne težine tijekom monoterapije pioglitazonom iznosilo je 2-3 kg tijekom jedne godine.
Dutch: Bij klinische studies tot een duur van twee jaar, verminderde pioglitazon het totaal gehalteaan triglyceriden en vrije vetzuren in het plasma, en verhoogde pioglitazon de HDL-cholesterol waarden, vergeleken met placebo, metformine of gliclazide.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u trajanju do dvije godine, pioglitazon je snizio ukupne trigliceride u plazmi i slobodne masne kiseline te povisio razine HDL-kolesterola u usporedbi s placebom, metforminom i gliklazidom.
Dutch: Allergische reacties werden gemeld bij patiënten die Pioglitazon Accord innemen (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Kod bolesnika koji su uzimali Pioglitazone Accord prijavljene su alergijske reakcije (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Pioglitazon Accord 15 mg tabletten: 3 jaar Pioglitazon Accord 30 mg/45 mg tabletten: 4 jaar.
Croatian: Pioglitazone Accord 15 mg tablete: 3 godine Pioglitazone Accord 30 mg/ 45 mg tablete: 4 godine
Dutch: 3Bij gecontroleerde, klinische studies was de incidentie van meldingen van hartfalen dezelfde bij behandeling met pioglitazon als bij de behandelingsgroep met placebo, metformine en een sulfonylureumderivaat, maar was verhoogd in combinatietherapie met insuline.
Croatian: 3 U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, incidencija prijavljenih zatajenja srca uz liječenje pioglitazonom bila je podjednaka onoj u skupinama koje su primale placebo, metformin ili sulfonilureju, ali povišena kad se pioglitazon primjenjivao u kombiniranoj terapiji s inzulinom.
Dutch: Voortplantingsstelsel - en borstaandoeningen erectiele disfunctie vaak
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki erektilna disfunkcija
Dutch: als drievoudige orale therapie in combinatie met - metformine en een sulfonylureumderivaat, bij volwassen patiënten (in het bijzonder bij patiënten met overgewicht) met onvoldoende glykemische controle ondanks dubbele orale therapie.
Croatian: kao trojna peroralna terapija u kombinaciji s - metforminom i sulfonilurejom, u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedostatnom kontrolom glikemije usprkos dvojnoj peroralnoj terapiji.
Dutch: Nier- en urinewegaandoening en hematurie vaak glucosurie soms proteinurie soms
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava hematurija glikozurija manje često proteinurija manje često
Dutch: Botbreuken zijn vaak gemeld (komen voor bij minder dan 1 op de 10 mensen) bij vrouwelijke patiënten die Pioglitazon Accord innemen en zijn ook gemeld (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) bij mannelijke patiënten die Pioglitazon Accord innemen.
Croatian: Prijelomi kostiju često (može se pojaviti u od 1 do 10 na 100 osoba) su zabilježeni u žena koje su uzimale Pioglitazone Accord, kao i u muškaraca (učestalost nije moguće utvrditi iz dostupnih podataka) koji su uzimali Pioglitazone Accord.
Dutch: Als u deze symptomen voor het eerst ervaart, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Croatian: Ako prvi put osjetite ovaj simptom, čim prije razgovarajte Vašim liječnikom.
Dutch: vaak vaak vaak vaak vaak verhoging van creatininefosfokinase in het bloed vaak verhoogd lactaat dehydrogenase soms verhoogd alanineaminotransfera se 7
Croatian: povišena kreatin fosfokinaza u krvi povišena laktična dehidrogenaza manje često aminotransferaza7 nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato
Dutch: Zenuwstelselaandoen ingen hypo-esthesie vaak vaak vaak vaak vaak hoofdpijn vaak soms duizeligheid vaak insomnia soms soms soms soms soms
Croatian: Poremećaji živčanog sustava hipoestezija glavobolja manje često omaglica nesanica manje često manje često manje često manje često manje često
Dutch: als monotherapie - bij volwassen patiënten (in het bijzonder bij patiënten met overgewicht) met onvoldoende glykemische controle middels dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine niet geschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie.
Croatian: kao monoterapija - u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) u kojih se kontrola ne postiže dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije prikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošenja.
Dutch: Frequentie van bijwerkingen van pioglitazon per behandelingsregime Monotherapie
Croatian: Učestalost nuspojava pioglitazona prema režimu liječenja Monoterapija
Dutch: • Het risico op blaaskanker en relevant advies voor de risicominimalisatie.
Croatian: • Rizik od karcinoma mokraćnog mjehura i odgovarajuće savjete o smanjivanju rizika.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen bovenste luchtweginfectie vaak vaak vaak vaak vaak bronchitis vaak sinusitis soms soms soms soms soms
Croatian: Infekcije i infestacije Infekcije gornjih dišnih puteva bronhitis sinusitis manje često manje često manje često manje često manje često
Dutch: 7De incidentie van verhoogde ALT-waarden groter dan driemaal de bovengrens van de normaalwaarde, was bij klinische studies met pioglitazon gelijk aan die van placebo, maar minder dan die waargenomen bij een vergelijkende groep met metformine of een sulfonylureumderivaat.
Croatian: 7 U kliničkim ispitivanjima pioglitazona, incidencija povišenja ALT-a za više od tri puta iznad gornje granice normale bila je jednaka onoj uz placebo, ali manja od one opažene u skupinama koje su kao usporedni lijek primale metformin ili sulfonilureju.
Dutch: Hoe ziet Pioglitazon Accord eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Pioglitazone Accord izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Iedere tablet bevat 111,70 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
Croatian: Jedna tableta sadrži 111,70 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Croatian: Uvjeti ili ograničenja vezani uz sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka
Dutch: FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE VAN DE BATCH
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Dutch: Bij de meeste klinische studies werd, in vergelijking met placebo, een verminderd totaal aantal plasma triglyceriden en vrije vetzuren en verhoogde HDL-cholesterol waarden waargenomen, met kleine maar niet statistisch significante verhogingen van LDL-cholesterol waarden.
Croatian: U većini kliničkih ispitivanja primijećeno je sniženje ukupnih triglicerida i slobodnih masnih kiselina u plazmi te povišenje razine HDL-kolesterola u usporedbi s placebom, uz mala ali ne i klinički značajna povišenja razine LDLkolesterola.
Dutch: Er werd een verhoogde incidentie van botfracturen waargenomen bij vrouwen in een gepoolde analyse van bijwerkingen van botfracturen vanuit gerandomiseerde, gecontroleerde dubbel geblindeerde studies bij meer dan 8100 met pioglitazon en 7400 met een comparator behandelde patiënten, met een behandelingsduur tot en met 3,5 jaar.
Croatian: Povećana incidencija prijeloma kostiju u žena opažena je u analizi objedinjenih podataka o prijelomima kostiju kao nuspojava u randomiziranim, kontroliranim, dvostruko slijepim kliničkim ispitivanjima na više od 8100 bolesnika liječenih pioglitazonom i 7400 bolesnika liječenih usporednim lijekom u trajanju do najviše 3,5 godine.
Dutch: Verminderde leverfunctie Pioglitazon dient niet te worden gebruikt bij patiënten met verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.3 en
Croatian: Pioglitazon se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3 i 4.4).
Dutch: Hartfalen is gemeld bij het gebruik van pioglitazon sinds het op de markt werd gebracht en frequenter wanneer pioglitazon werd gebruikt in combinatie met insuline of bij patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen.
Croatian: Zatajenje srca uz primjenu pioglitazona zabilježeno je nakon stavljanja lijeka u promet i bilo je češće kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom ili u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi.
Dutch: Wazig zien door zwelling (of vloeistof) aan de achterkant van het oog is eveneens gemeld bij patiënten die Pioglitazon Accord gebruiken (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Pioglitazone Accord zabilježen je i zamagljen vid zbog oticanja (ili tekućine) stražnje strane oka (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Iedere tablet bevat 74,46 lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
Croatian: Jedna tableta sadrži 74,46 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
Dutch: 4Een gepoolde analyse van gemelde bijwerkingen van botfracturen werd uitgevoerd vanuit gerandomiseerde, comparator-gecontroleerde dubbel geblindeerde studies bij meer dan 8100 met pioglitazon en 7400 met een comparator behandelde patiënten, met een behandelingsduur tot en met 3,5 jaar.
Croatian: 4 Provedena je analiza objedinjenih podataka o prijelomima kostiju kao nuspojavama u randomiziranim, usporednim lijekom kontroliranim, dvostruko slijepim kliničkim ispitivanjima u više od 8100 bolesnika u skupinama liječenima pioglitazonom i 7400 bolesnika u skupinama liječenima usporednim lijekom u trajanju do 3,5 godine.
Dutch: Iedere tablet bevat 37,24 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
Croatian: Jedna tableta sadrži 37,24 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Pioglitazon Accord 45 mg
Croatian: Pioglitazone Accord 45 mg
Dutch: Pioglitazon Accord 30 mg
Croatian: Pioglitazone Accord 30 mg
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is pioglitazon.
Croatian: • Djelatna tvar u lijeku Pioglitazone Accord je pioglitazon.
Dutch: Uw arts zal vragen om gedurende de behandeling met Pioglitazon Accord regelmatig een bloedtest bij u af te nemen.
Croatian: Liječnik će tražiti da za vrijeme liječenja lijekom Pioglitazone Accord povremeno napravite krvne pretrage, da bi se provjerilo radi li Vaša jetra normalno.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeni ngen botfractuur 4
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva prijelom kosti4
Dutch: Sommige patiënten die werden behandeld met Pioglitazon Accord en al langer type 2 diabetes mellitus en een aandoening aan het hart hadden of eerder een beroerte hadden doorgemaakt, ontwikkelden hartfalen.
Croatian: U nekih bolesnika koji su dugo imali šećernu bolest tipa 2 i srčanu bolest ili su preboljeli moždani udar, a liječili su se lijekom Pioglitazone Accord i inzulinom došlo je do zatajenja srca.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoen ingen dyspnoe vaak
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat ook lactosemonohydraat.
Croatian: Također sadrži laktozu hidrat.
Dutch: Drie tot zes maanden nadat u bent gestart met de inname, zal uw arts controleren of Pioglitazon Accord effect heeft.
Croatian: Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka Pioglitazone Accord 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati.
Dutch: Als u bloed in de urine heeft en wanneer dit niet werd gecontroleerd door uw arts.
Croatian: ako imate ili ste imali karcinom mokraćnog mjehura. ako imate krv u mokraći, a niste proveli odgovarajuće pretrage.
Dutch: Pioglitazon Accord 15 mg
Croatian: Pioglitazone Accord 15 mg
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti neke druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Dutch: Pioglitazon Accord 15 mg tabletten
Croatian: Pioglitazone Accord 15 mg tablete
Dutch: Blaaskanker kwam soms voor (komt voor bij minder dan 1 opde 100 mensen) bij patiënten die Pioglitazon Accord innemen.
Croatian: Karcinom mokraćnog mjehura manje je često (može se pojaviti u od 1 do 10 na 1000 osoba) nastao u bolesnika koji uzimaju Pioglitazone Accord.
Dutch: • Iedere Pioglitazon Accord 30 mg tablet bevat 30 mg pioglitazon (als hydrochloride).
Croatian: • Jedna Pioglitazone Accord 30 mg tableta sadrži 30 mg pioglitazona (u obliku klorida).
Dutch: • Iedere Pioglitazon Accord 45 mg tablet bevat 45 mg pioglitazon (als hydrochloride).
Croatian: • Jedna Pioglitazone Accord 45 mg tableta sadrži 45 mg pioglitazona (u obliku klorida).
Dutch: Pioglitazon Accord 15 mg tabletten Pioglitazon Accord 30 mg tabletten Pioglitazon Accord 45 mg tabletten
Croatian: Pioglitazone Accord 15 mg tablete Pioglitazone Accord 30 mg tablete Pioglitazone Accord 45 mg tablete
Dutch: Lokale zwelling (oedeem) is ook zeer vaak gemeld (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen) bij patiënten die Pioglitazon Accord gebruiken in combinatie met insuline.
Croatian: Lokalizirano oteknuće (edemi) također su vrlo često nastajali u bolesnika koji su uzimali Pioglitazone Accord u kombinaciji s inzulinom.
Dutch: - pijn in de gewrichten - impotentie - rugpijn - kortademigheid - een lichte afname in aantallen rode bloedcellen - winderigheid soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 mensen) - suiker in de urine, eiwitten in de urine - verhoogd aantal enzymen - duizeligheid (vertigo) - zweten - vermoeidheid - toegenomen eetlust
Croatian: - šećer u mokraći, proteini u mokraći - povišenje enzima - osjećaj vrtnje (vrtoglavica) - znojenje - umor - pojačan apetit
Dutch: • Pioglitazon Accord 45 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, platte, ronde niet-gecoate tabletten met schuine randen voorzien van ‘PIO' in reliëf aan de ene kant en ‘45' aan de andere kant.
Croatian: • Pioglitazone Accord 45 mg tablete su bijele do gotovo bijele boje, plosnate, okrugle tablete bez ovojnice sa zaobljenim rubovima i utisnutom oznakom ‘PIO' s jedne strane i ‘45' s druge strane.
Dutch: Uw arts kan de dosis verhogen tot maximaal 45 mg per dag.
Croatian: Vaš liječnik može povećati dozu na najviše 45 mg jedanput dnevno. liječnik će Vam reći koju dozu trebate uzimati.
Dutch: Iedere tablet bevat 30 mg pioglitazon (in de vorm van hydrochloridezout).
Croatian: Jedna tableta sadrži 30 mg pioglitazona (u obliku klorida).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 11. 2016.
Dutch: Het geneesmiddel is beschikbaar in de vorm van tabletten (15, 30 en 45 mg) en de aanbevolen aanvangsdosis is 15 of 30 mg eenmaal daags.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta (15, 30 i 45 mg), a preporučena početna doza je 15 ili 30 mg jedanput dnevno.
Dutch: Het wordt gebruikt als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging, op de volgende manier:
Croatian: Upotrebljava se kao dodatak prehrani i tjelovježbi na sljedeći način:
Dutch: Deze dosis moet mogelijk na één of twee weken worden verhoogd naar 45 mg eenmaal daags als betere regulering van de bloedglucose (het bloedsuiker) noodzakelijk is.
Croatian: Tu će dozu možda biti potrebno povećati nakon jednog ili dva tjedna do 45 mg jednom dnevno ako je potrebna bolja kontrola glukoze u krvi (šećera).
Dutch: Het volledige EPAR voor Pioglitazon Accord is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Pioglitazone Accord nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Pioglitazon Accord wordt gebruikt voor de behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), in het bijzonder bij diegenen die een te hoog lichaamsgewicht hebben.
Croatian: Lijek Pioglitazone Accord primjenjuje se za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih), osobito u onih prekomjerne tjelesne težine.
Dutch: Dit betekent dat Pioglitazon Accord gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Actos.
Croatian: To znači da je Pioglitazone Accord sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Actos.
Dutch: Pioglitazon Accord pioglitazon
Croatian: Pioglitazone Accord pioglitazon
Dutch: Pioglitazon Accord is een ‘generiek geneesmiddel'.
Croatian: Pioglitazone Accord je „generički lijek".
Dutch: Als gevolg hiervan daalt het bloedsuikergehalte, waardoor type 2-diabetes beter onder controle kan worden gehouden.
Croatian: Posljedica toga je smanjenje razine glukoze u krvi, što pomaže pri kontroli dijabetesa tipa 2.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pioglitazon Accord van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Actos.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu(CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Pioglitazone Accord dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Actos.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pioglitazon Accord te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pioglitazone Accord?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pioglitazon Accord, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pioglitazone Accord nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Actos, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za Actos.
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Pioglitazon Accord, maakt cellen (vetweefsel-, spier- en levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Pioglitazone Accord, pioglitazon, čini stanice (masti, mišića i jetre) osjetljivijima na inzulin, što znači da tijelo bolje iskorištava inzulin koji proizvodi.
Dutch: Overige informatie over Pioglitazon Accord
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pioglitazone Accord
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 maart 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pioglitazon Accord verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Pioglitazone Accord u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 21. ožujka 2012.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Accord een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Croatian: Budući da je lijek Pioglitazone Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pioglitazon Accord.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Pioglitazone Accord.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Pioglitazon Accord voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Pioglitazone Accord u promet u EU-u.
Dutch: Pioglitazon Accord bevat de werkzame stof pioglitazon.
Croatian: Pioglitazone Accord sadrži djelatnu tvar pioglitazon.
Dutch: • in combinatie met metformine bij patiënten bij wie de ziekte onvoldoende onder controle wordt gehouden met enkel metformine, of in combinatie met een sulfonylureum (een ander type middel tegen diabetes) wanneer metformine niet geschikt is bij patiënten bij wie de ziekte onvoldoende onder controle wordt gehouden met enkel een sulfonylureum;
Croatian: • u kombinaciji s metforminom u bolesnika u kojih se ne može postići zadovoljavajuća kontrola samo metforminom, ili sulfonilurejom (drugom vrstom lijeka za liječenje dijabetesa) ako metformin nije prikladan u bolesnika koji se ne mogu zadovoljavajuće kontrolirati samo sulfonilurejom;
Dutch: • als monotherapie (op zichzelf staande behandeling) bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is;
Croatian: • kao monoterapija u bolesnika kojima metformin (drugi lijek za liječenje dijabetesa) nije prikladan;
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pioglitazon Accord?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Pioglitazone Accord?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pioglitazon Accord.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pioglitazone Accord.
Dutch: Daarin zal worden ingegaan op het mogelijke risico van hartfalen en blaaskanker bij behandelingen die pioglitazon bevatten, de criteria voor het selecteren van patiënten en de noodzaak de behandeling regelmatig te evalueren en deze te stoppen als patiënten er niet langer baat bij hebben.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Pioglitazone Accord osigurat će edukativni materijal za liječnike koji propisuju taj lijek koji će obuhvaćati informacije o mogućem riziku od srčanog zastoja i raka mjehura u liječenjima u kojima se primjenjuje pioglitazon, o kriterijima za odabir bolesnika te potrebi za redovitim procjenjivanjem učinaka terapije i prekidom liječenja ako bolesnici više nemaju koristi od njega.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Accord een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Actos.
Croatian: Budući da je lijek Pioglitazone Accord generički lijek, ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Actos.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pioglitazon Accord.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Pioglitazone Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Waarom is Pioglitazon Accord goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Pioglitazone Accord odobren?
Dutch: Hoe werkt Pioglitazon Accord?
Croatian: Kako djeluje Pioglitazone Accord?
Dutch: • in combinatie met zowel metformine als een sulfonylureum bij patiënten bij wie beide oraal ingenomen middelen onvoldoende regulerend werken;
Croatian: • zajedno s metforminom i sulfonilurejom u bolesnika koje se ne može zadovoljavajuće kontrolirati unatoč liječenju dvama lijekovima oralnom primjenom;
Dutch: Wat is Pioglitazon Accord en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Pioglitazone Accord i za što se koristi?