FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Considérant que - le CVMP a estimé que la stabilité du produit mélangé jusqu'à 1 heure après la réalisation du mélange, comme revendiquée dans le résumé des caractéristiques du produit, a été étayée par les données fournies; - le CVMP a considéré que la sécurité et l'efficacité du vaccin mélangé en ce qui concerne le composant Mycoplasma hyopneumoniae ont été suffisamment justifiées par les données présentées, le CVMP a recommandé l'octroi de la modification des autorisations de mise sur le marché pour Porcilis M Hyo et les noms associés (voir annexe I).
Latvian: - CVMP uzskatīja, ka iesniegtie dati pietiekami pierāda sajauktās vakcīnas drošumu un iedarbīgumu attiecībā uz Mycoplasma hyopneumoniae komponentu, CVMP ir ieteikusi izdarīt izmaiņas Porcilis M Hyo un saistīto nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) reģistrācijas apliecībās.
French: L'étiquetage de Porcilis PRRS doit également être consulté avant l'administration du produit mélangé.
Latvian: Pirms sajauktā produkta ievadīšanas jāizlasa arī Porcilis PRRS zāļu apraksts.
French: 2.3 Impact potentiel de la durée de l'immunité sur les paramètres d'efficacité, dû à une interférence causée par le mélange des deux produits Des données d'études d'efficacité menées en laboratoire et d'une étude de terrain ont été présentées, montrant que la réduction du score d'évaluation des lésions pulmonaires et dysgénésiques chez les porcs vaccinés avec le mélange des deux produits est similaire à celle du score d'évaluation des lésions pulmonaires et dysgénésiques chez les porcs vaccinés avec Porcilis M Hyo seul.
Latvian: Tika iesniegti dati par laboratoriskajiem iedarbīguma pētījumiem un vienu lauka pētījumu, kas parādīja, ka plaušu bojājumu samazināšanās cūkām, kas vakcinētas ar jaukto vakcīnu, ir līdzīgi plaušu bojājumu samazinājumam cūkām, kas vakcinētas tikai ar Porcilis M Hyo.
French: MODIFICATIONS A INCLURE DANS LES RUBRIQUES APPROPRIEES DU RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Latvian: LABOJUMI, KAS JĀIEKĻAUJ ATBILSTOŠĀ LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS SADAĻĀ NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
French: MODIFICATIONS APPORTEES AU RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ET A LA NOTICE
Latvian: LABOJUMI ZĀĻU APRAKSTĀ UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀ
French: Autorisation de Mise sur le Marché
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
French: En outre, il est considéré que l'activité du composant Porcilis M Hyo après le mélange aurait dû être analysée, afin d'exclure une interférence dans la qualité juste après le mélange (à t = 0) et après la durée de conservation en cours d'utilisation proposée.
Latvian: Turklāt tiek uzskatīts, ka, lai varētu izslēgt kvalitātes interferenci tūlīt pēc sajaukšanas (pie t=0) un pēc ierosinātā uzglabāšanas laika, būtu jāizvērtē Porcilis M Hyo komponenta iedarbību.
French: Pays-Bas Intervet International bv
Latvian: Nīderlande Intervet International bv
French: --1Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin : au moins 4.5 log2 unités ELISA* * Titre en anticorps obtenu à partir du test d'activité in vivo chez les poulets.
Latvian: --1 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns ≥4,5 log2 ELISA vienības*
French: Numéro CE Nom Concentration Forme pharmaceutique
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
French: De telles réactions peuvent nécessiter un traitement.
Latvian: Šādu reakciju gadījumā var būt nepieciešama ārstēšana.
French: Code ATCvet : QI09AA07.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AA07.
French: Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
Latvian: Ja sāpes ilgst vairāk par 12 stundām pēc ārsta apskates, vēršaties pie ārsta atkārtoti.
French: Eviter toute introduction de contamination.
Latvian: Izvairīties no piesārņojuma ievadīšanas.
French: Date du dernier renouvellement: 13/12/2013
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 13/12/2013
French: Ces réactions régressent spontanément dans un délai d'environ 14-21 jours sans conséquence majeure sur la santé des animaux.
Latvian: Šīs reakcijas izzūd spontāni 14-21 dienas laikā bez jebkādām nozīmīgām sekām uz dzīvnieka vispārējo veselības stāvokli.
French: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5
Latvian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
French: Dans de tels cas, il est conseillé de mettre en place une sérologie PCV2, utilisant des diagnostics appropriés, afin de choisir le programme de vaccination le plus adéquat.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams veikt PCV2 seroloģiskos izmeklējumus, izmantojot atbilstošas diagnostikas metodes, lai izvēlētos vispiemērotāko vakcinācijas grafiku.
French: Les excipients (inclus les adjuvants) listés dans le point 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) 37/2010 indique qu'aucune LMR ne sont nécessaires ou qui sont soit considérées comme n'étant pas dans le périmètre du règlement CE 470/2009 quand elles sont utilisées dans ce médicament vétérinaire.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
French: La substance active étant une matière d'origine biologique destinée à induire une immunité active, elle n'est pas dans le périmètre du règlement CE 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
French: En cas de doute, appliquer le programme de vaccination en deux injections.
Latvian: Šaubu gadījumā lietot divu injekciju vakcinācijas grafiku.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec tout autre médicament vétérinaire.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
French: Eviter d'utiliser du matériel de vaccination comportant des parties en caoutchouc.
Latvian: Izvairīties lietot vakcinācijas aprīkojumu ar gumijas daļām.
French: Début de l'immunité : 2 semaines Durée de l'immunité : 22 semaines
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas.
French: A l'attention de l'utilisateur :
Latvian: Lietotājam:
French: Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes) :
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
French: Chez certains animaux, une augmentation de la température rectale de 2,5°C pendant une durée de moins de 24 heures, a été rarement observée.
Latvian: Atsevišķiem dzīvniekiem retāk tika novērota rektālās temperatūras paaugstināšanās par 2,5 °C, kas ilga mazāk par 24 stundām.
French: Siméthicone
Latvian: Simetikons
French: Des réactions locales transitoires ont été très fréquemment observées au point d'injection après la vaccination, principalement sous la forme d'un œdème dur, chaud et parfois douloureux (diamètre pouvant aller jusqu'à 10 cm).
Latvian: Pēc vakcinācijas injekcijas vietā ļoti bieži novērotas pārejošas lokālas reakcijas galvenokārt cieta, silta un dažreiz sāpīga pietūkuma (diametrā līdz 10 cm) veidā.
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm..
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15-25 °C) et agiter vigoureusement le flacon avant utilisation.
Latvian: Pirms vakcīnas lietošanas ļaut tai sasilt līdz istabas temperatūrai (15 - 25 °C) un labi saskalināt pirms lietošanas.
French: Adjuvant(s) :
Latvian: Palīgviela(s):
French: Des réactions systémiques immédiates d'hypersensibilité ont été fréquemment observées après la vaccination, se manifestant par des symptômes neurologiques mineurs tels que des tremblements et/ou excitation, disparaissant normalement en quelques minutes sans avoir à recourir à un traitement.
Latvian: Pēc vakcinācijas ļoti bieži novērotas tūlītējas sistēmiskas paaugstinātas jutības tipa reakcijas, kas rada nelielus neiroloģiskus simptomus, tādus kā trīce un/vai uzbudinājums, kuri parasti izzūd pāris minūtēs bez ārstēšanas uzsākšanas.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et sur le flacon.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš (EXP), kurš norādīts uz kartona iepakojuma un uz pudeles.
French: Eviter d'ouvrir le flacon à multiples reprises.
Latvian: Izvairīties no vairākkārtējas flakona caurduršanas.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
French: Dans de très rares cas, des réactions de type anaphylactique peuvent survenir, pouvant être mortelles.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties anafilaktiskā tipa reakcijas, kas var apdraudēt dzīvību.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
French: PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique : vaccin inactivé contre le circovirus porcin.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivēta cūku cirkovīrusa vakcīna.
French: Lorsque l'on pense que des niveaux élevés d'anticorps maternels contre le PCV2 sont présents, le programme suivant de vaccination en deux injections est conseillé : la première injection (2 ml) peut être réalisée à partir de l'âge de 3-5 jours, suivie d'une seconde injection (2 ml) 2-3 semaines plus tard.
Latvian: Ja ir sagaidāms, ka no mātes iegūtu antivielu pret PCV2 līmenis būs augstāks, ieteicams sekojošs divu injekciju vakcinācijas grafiks: pirmo injekciju (2 ml) var veikt sākot no 3-5 dienu vecuma, otru injekciju (2 ml) veic 2-3 nedēļas vēlāk.
French: Gravidité et lactation : Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International BV
French: Excipients: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal : Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
French: Vaccin stimulant une immunité active contre le circovirus porcin de type 2.
Latvian: Vakcīna stimulē imunitāti pret cūku cirkovīrusa 2.tipu.
French: Des niveaux élevés d'anticorps maternels sont susceptibles d'être présents lorsque les truies sont vaccinées contre le PCV2 ou lorsque les truies ont été récemment exposées à des charges élevées de virus PCV.
Latvian: Augsts no mātes iegūtu antivielu līmenis ir sagaidāms, ja sivēnmātes/jauncūkas tikušas vakcinētas pret PCV2 vīrusu vai, ja sivēnmātes/jauncūkas ir nesen bijušas pakļautas augstam PCV2 vīrusa līmenim.
French: Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.
Latvian: Prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirurģiskā iejaukšanās ir vajadzīga un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirkstgals vai cīpsla.
French: Aucune information n'est disponible sur l'utilisation chez les verrats reproducteurs.
Latvian: Nav pieejami dati par vakcīnas lietošanu vaislas kuiļiem.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction :
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) L'auto-injection accidentelle est dangereuse.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nejauša pašinjicēšana ir bīstama.
French: INTERDICTION DE VENTE, DISTRIBUTION ET/OU UTILISATION
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
French: Les flacons sont fermés à l'aide d'un bouchon en caoutchouc nitryl et d'une capsule en aluminium codée.
Latvian: Flakoni ir noslēgti ar nitrilgumijas aizbāzni un kodētu alumīnija vāciņu.
French: Acétate de dl-α tocophérol Paraffine liquide légère Polysorbate 80
Latvian: Dl-α-tokoferola acetāts Gaišais šķidrais parafīns Polisorbāts 80
French: Date de première autorisation:12/01/2009.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 12/01/2009
French: NUMÉRO DE LOT
Latvian: Lot
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser dans les 8 heures.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 8 stundas.
French: Immunisation active des porcs afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes et réduire la mortalité et la perte de poids associées à l'infection par le PCV2 pendant la période d'engraissement.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos un lai samazinātu mirstību un svara zudumu, kas saistīti ar cūku cirkovīrusa (PCV2) infekciju, kas sastopams nobarošanas periodā.
French: Tenir hors de la vue et de la portée enfants.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
French: Dans le cas de niveaux faibles à moyens d'anticorps maternels contre le PCV2, une injection unique (2 ml) à partir de l'âge de 3 semaines est conseillée.
Latvian: Gadījumā, ja ir zems līdz vidējs no mātes iegūtu antivielu pret PCV2 līmenis, ieteicama vienreizēja vakcinācija (2 ml) cūkām, sākot no 3 nedēļu vecuma.
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle, n'excédant normalement pas 1°C, a été très fréquemment observée jusqu'à 2 jours après la vaccination.
Latvian: Ļoti bieži līdz 2 dienām pēc vakcinācijas novēroja īslaicīgu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos, kas parasti nepārsniedz 1 °C.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur (entre + 2 et + 8°C).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
French: La vaccination peut entraîner une diminution transitoire du taux de croissance pendant la période intermédiaire consécutive à l'administration du vaccin.
Latvian: Vakcinācija var izraisīt īslaicīgu augšanas rādītāju pasliktināšanos tūlīt pēc vakcīnas ievadīšanas.
French: Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Latvian: Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjicēšanas gadījumā var rasties pietūkums un stipras sāpes, jo īpaši, ja šīs veterinārās zāles injicētas pirkstā vai locītavā; retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu.
French: Boîte contenant 1 ou 10 flacons PET de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml.
Latvian: Kartona kastes ar 1 vai 10 PET flakoniem pa 20, 50, 100, 200 vai 500 ml.
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante et agiter vigoureusement le flacon.
Latvian: Pirms vakcīnas lietošanas ļaut tai sasilt līdz istabas temperatūrai un labi saskalināt pirms lietošanas.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après administration d'une double dose.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas nav novērotas nelabvēlīgas reakcijas, izņemot tās, kas aprakstītas sadaļā „Iespējamās blakusparādības".
French: Injection intramusculaire d'une dose de 2 ml de vaccin par animal au niveau du cou, en arrière de l'oreille, selon le schéma suivant :
Latvian: Ievadīt vienu 2 ml devu intramuskulāras injekcijas veidā kaklā aizauss apvidū saskaņā ar sekojošu grafiku:
French: Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vēršaties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un parādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
French: Chez quelques porcelets, des signes de dépression ainsi qu'une baisse de l'appétit, pendant une période pouvant aller jusqu'à 5 jours, ont rarement été observés.
Latvian: Reti dažiem sivēniem tika novērota depresija un uzņemt samazināta barības uzņemšana līdz pat 5 dienas ilgi.
French: Les données disponibles permettent de conclure qu'un protocole en une injection unique est compatible avec des niveaux moyens d'anticorps maternels tandis qu'un protocole en deux injections est compatible avec des niveaux moyens à élevés d'anticorps maternels chez les porcelets.
Latvian: No iegūtajiem datiem var secināt, ka sivēniem vienas devas vakcinācijas shēma nodrošina imunitāti vidēja un dubultdevas shēma nodrošina imunitāti vidēja līdz augsta no mātes iegūtu antivielu līmeņa klātbūtnē.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Taille des conditionnements : boîtes en carton de 1 ou 10 flacons de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml (10, 20, 50, 100 ou 250 doses.
Latvian: Iepakojuma izmērs: kartona kastes ar 1 vai 10 flakoniem pa 20, 50, 100, 200, 500 ml (10/25/50/100/250 devas).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis PCV émulsion injectable
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Porcilis PCV emulsija injekcijām cūkām
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Lietotājam:
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DERIVES DE CES MEDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
French: Chaque dose de 2 ml contient:
Latvian: Katra 2 ml deva satur:
French: Même si la quantité de produit injectée est faible, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt.
Latvian: Pat tad, ja nejauši injicēts neliels šo veterināro zāļu daudzums, var rasties spēcīgs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze, vai pat persona var zaudēt pirkstu.
French: Emulsion opalescente blanche, avec sédiment marron pouvant être remis en suspension.
Latvian: Opalescējošas, baltas ar brūnu resuspendējamas nogulsnes.
French: Antigène sous-unitaire du PCV2 ORF2 : ≥ 4.5 log2 unités ELISA.
Latvian: PCV2 ORF2 subvienības antigēns: ≥ 4,5 log2 ELISA vienības.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot n°
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
French: 346 mg
Latvian: Gaišais šķidrais parafīns 346 mg
French: Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin : au moins 4.5 log2 unités ELISA (tel que mesuré lors du test d'activité in vivo chez les poulets).
Latvian: 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns: ne mazāk kā 4,5 log2 ELISA vienības (kā noteikts in vivo potences testā vistām)
French: Agiter vigoureusement le flacon avant utilisation.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalināt.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/091/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/08/091/001
French: ME NTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boites en carton (20, 50, 100, 200 et 500 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastes {20, 50, 100, 200 un 500 ml}
French: Pharmacovigilance :
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze:
French: ME NTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR (flacons de 100, 200 et 500 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakoni {100, 200 un 500 ml}
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/08/091/001−010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/08/091/001-010
French: Acétate de dl-∝-tocophérol
Latvian: Dl-α-tocoferola acetāts 25 mg
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
French: Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin : ≥ 4.5 log2 unités ELISA.
Latvian: 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 subvienības antigēns: ≥ 4,5 log2 ELISA vienības.
French: NOTICE : Porcilis PCV émulsion injectable pour porcs
Latvian: Porcilis PCV emulsija injekcijām cūkām
French: Dernière mise à jour du présent résumé: janvier 2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2009. gada janvārī.
French: Ces réactions régressent spontanément dans un délai d'environ 14-21 jours sans conséquence majeure sur l'état de santé général des animaux.
Latvian: Šī reakcija pazūd apmēram 14-21 dienu laikā bez jebkādas nozīmīgas ietekmes uz dzīvnieku vispārējo veselības stāvokli.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šī EPAR 6. modulī.
French: La protection contre le PCV2 débute deux semaines après l'injection et dure 22 semaines.
Latvian: Aizsardzība pret PCV2 sākas jau divas nedēļas pēc injekcijas veikšanas un ilgst 22 nedēļas.
French: Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
Latvian: Ja pēc medicīniskās apskates sāpes ir ilgāk par 12 stundām, atkārtoti meklējiet ārsta palīdzību.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine (temps d'attente)?
Latvian: Cik ilgs laiks ir jānogaida pirms dzīvnieka kaušanas un gaļas lietošanas cilvēka uzturā (atturēšanās periods)?
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Latvian: Kādi ir piesardzības pasākumi personai, kas ievada šīs zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
French: Pour plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR)
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
French: Il est généralement admis que l'infection par le PCV2 est nécessaire mais pas suffisante pour qu'une maladie se développe.
Latvian: Vispārpieņemts, ka inficēšanās ar PCV2 ir būtiska, bet tas nav pietiekams cēlonis slimības izraisīšanai.
French: Le vaccin est administré par injection dans un muscle du cou, en arrière de l'oreille.
Latvian: Vakcīna tiek veikta, izdarot injekciju kakla muskulī aiz auss.
French: Cette réponse immunitaire active contribue à protéger le porc contre la maladie causée par ce virus.
Latvian: Šī aktīvā imūnā reakcija palīdz aizsargāt cūkas pret vīrusa izraisīto slimību.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie.
Latvian: Vakcīnas „māca" imūnsistēmu (ķermeņa dabisko aizsargsistēmu), kā pašai cīnīties ar slimību.