FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Poeder: dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, methionine, polysorbaat 20, sucrose, natriumhydroxide (voor pH-stelling) en geconcentreerd fosforzuur (voor pH-stelling).
Slovak: Prášok:dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, metionín, polysorbát 20, sacharóza, hydroxid sodný (na úpravu pH) a koncentrovaná kyselina fosforečná (na úpravu pH).
Dutch: DAN
Slovak: AK
Dutch: Verpakking met 1 Pergoveris voorgevulde pen (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml en 14 injectienaalden.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 naplnené pero Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml a 14 injekčných ihiel.
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen met 0,48 ml oplossing 5 injectienaalden
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero obsahujúce 0,48 ml roztoku 5 injekčných ihiel
Dutch: Belangrijke informatie over de Pergoveris voorgevulde pen Hoe gebruikt u het behandelingsdagboek van uw Pergoveris voorgevulde pen?
Slovak: Dôležité informácie o naplnenom pere Pergoveris Ako používať liečebný denník pre naplnené pero Pergoveris Príprava potrebných materiálov
Dutch: • Bevat 1,44 ml Pergoveris-oplossing • Bevat 900 I.E. follitropine alfa en 450 I.E. lutropine alfa.
Slovak: • obsahuje 1,44 ml roztoku Pergoverisu; • obsahuje 900 IU folitropínu alfa a 450 IU lutropínu alfa.
Dutch: indien ‘0', injectie volledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid.......... met een nieuwe pen
Slovak: ak „0", injekčné podanie je ukončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia
Dutch: Controleer of u een volledige injectie heeft gegeven.
Slovak: Overte podanie celej injekcie.
Dutch: Pergoveris oplossing voor injectie in een voorgevulde pen mag als afzonderlijke injectie gelijktijdig met een goedgekeurd preparaat van follitropine alfa worden toegediend.
Slovak: Pergoveris injekčný roztok v naplnenom pere sa smie podávať súbežne so schváleným prípravkom obsahujúcim folitropín alfa ako samostatné injekcie.
Dutch: Als uw lichaam te heftig reageert, zal de behandeling worden gestopt en geen hCG worden gegeven (zie rubriek 2 ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)').
Slovak: Ak dôjde k nadmernej odpovedi, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať (pozri časť 4.
Dutch: Lees voordat u begint met de bereiding deze instructies eerst helemaal tot het einde door.
Slovak: Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo Pergoveris Pred začatím prípravy si najprv prečítajte všetky nasledujúce pokyny až do konca.
Dutch: • Bevat 0,72 ml Pergoveris-oplossing • Bevat 450 I.E. follitropine alfa en 225 I.E. lutropine alfa.
Slovak: • obsahuje 0,72 ml roztoku Pergoverisu; • obsahuje 450 IU folitropínu alfa a 225 IU lutropínu alfa.
Dutch: • Bevat 0,48 ml Pergoveris-oplossing • Bevat 300 I.E. follitropine alfa en 150 I.E. lutropine alfa.
Slovak: • obsahuje 0,48 ml roztoku Pergoverisu; • obsahuje 300 IU folitropínu alfa a 150 IU lutropínu alfa.
Dutch: Ga naar rubriek 6: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
Slovak: Pokračujte časťou 6: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
Dutch: Oplosmiddel: 3 ml injectieflacons (type I glas) met een rubberstop die met Teflon bekleed is en een afneembare aluminium dop.
Slovak: Rozpúšťadlo: 3 ml injekčné liekovky (sklo typu I) s gumenou zátkou potiahnutou teflónom a hliníkovým vyklápacím viečkom.
Dutch: • Vraag uw apotheker hoe u de pen moet weggooien wanneer deze leeg is.
Slovak: Keď je pero prázdne, opýtajte sa svojho lekárnika, ako ho zlikvidovať.
Dutch: • Bevestig de opzuignaald aan de lege injectiespuit.
Slovak: Pripevnite ihlu na prípravu na prázdnu injekčnú striekačku.
Dutch: • Draai zo nodig de dosisinstellingsknop terug om de dosis te corrigeren.
Slovak: V prípade potreby otočte nastavovač dávky dozadu na správnu dávku.
Dutch: Hoe gebruikt u het behandelingsdagboek van uw Pergoveris voorgevulde pen?
Slovak: Ako používať liečebný denník pre naplnené pero Pergoveris
Dutch: De spuit klaarmaken voor injectie
Slovak: Príprava injekčnej striekačky na podanie injekcie
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 900 I.E. r-hFSH-450 I.E. r-hLH/1,44 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 900 IU r-hFSH 450 IU r-hLH/1,44 ml
Dutch: Plunjerzui
Slovak: Rozpúšťadlo
Dutch: Poeder: 3 ml injectieflacons (type I glas) met een broombutylstop en afneembare aluminium dop.
Slovak: Prášok: 3 ml injekčné liekovky (sklo typu I) so zátkou (brombutylová guma) a hliníkovým vyklápacím viečkom.
Dutch: Niet schudden.
Slovak: Držte stlačené!
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische relaties Er is geen farmacokinetische interactie met follitropine alfa bij gelijktijdige toediening.
Slovak: Ak sa podáva súbežne s folitropínom alfa nedochádza k žiadnym farmakokinetickým interakciám.
Dutch: • U heeft vaginaal bloedverlies waarvan de oorzaak niet bekend is.
Slovak: • keď trpíte nevysvetliteľným vaginálnym krvácaním,
Dutch: Controleer nogmaals of de juiste dosis wordt weergegeven in het dosisterugkoppelingsvenster.
Slovak: 7.3. Overte ešte raz, že v indikačnom okienku dávky sa zobrazuje správna dávka.
Dutch: Die is te vinden op de injectieflacons en de doos na EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčných liekovkách a na škatuli po EXP.
Dutch: Er bestaat geen relevante indicatie voor het gebruik van Pergoveris bij ouderen.
Slovak: V prípade lieku Pergoveris neexistuje žiadna relevantná indikácia na jeho použitie u staršej skupiny pacientok.
Dutch: • U heeft vergrote eierstokken of eierstokcysten (zakjes met vocht in de eierstokken) waarvan de oorzaak niet bekend is.
Slovak: • keď máte zväčšené vaječníky alebo vaky vyplnené tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty)
Dutch: • Houd de injectieflacon ondersteboven en zuig de oplossing rustig terug in de injectiespuit.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom a pomaly natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
Dutch: Werp direct nadat u klaar bent met de injectie de gebruikte naalden en lege glazen injectieflacons in uw naaldencollector.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď bezpečne odstráňte všetky ihly a prázdne injekčné liekovky, najvhodnejšie do nádoby na odpad.
Dutch: • U heeft een hersentumor (in de hypothalamus of de hypofyse).
Slovak: • keď máte nádor hypotalamu alebo hypofýzy (oba sú súčasťou mozgu),
Dutch: • 1 lege spuit voor injectie
Slovak: 1 prázdna injekčná striekačka na podanie injekcie
Dutch: Monitoring van de stimulatiecycli aan de hand van echografie en oestradiolmetingen wordt aanbevolen om risicofactoren vroegtijdig te identificeren.
Slovak: Na včasné odhalenie rizikových faktorov sa odporúča monitorovanie stimulačných cyklov ultrazvukovým vyšetrením, ako aj meranie hladiny estradiolu.
Dutch: Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom, so zdravotnou sestrou alebo s lekárnikom.
Dutch: • Noteer deze resterende dosis in het veld ‘Ingestelde hoeveelheid voor injectie' op de volgende regel (kolom 6).
Slovak: Zaznamenajte túto zostávajúcu dávku do časti „Nastavené množstvo na injekčné podanie"
Dutch: Complicatie van ernstig OHSS Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté:
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 450 I.E. r-hFSH-225 I.E. r-hLH/0,72 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 450 IU r-hFSH - 225 IU r-hLH/0,72 ml
Dutch: Buikpijn, opgezette buik, buikklachten, misselijkheid, braken, diarree Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Zeer vaak:
Slovak: bolesti brucha, distenzia brucha, ťažkosti v oblasti brucha, nauzea, vracanie, hnačka.
Dutch: • Pergoveris (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde multidoseringspen en 7 wegwerpbare injectienaalden.
Slovak: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1 viacdávkové naplnené pero a 7 jednorazových injekčných ihiel.
Dutch: Hulpstoffen: sucrose, argininemonohydrochloride, poloxameer 188, methionine, fenol, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, natriumhydroxide en geconcentreerd fosforzuur (voor pH-stelling) en water voor injecties.
Slovak: Pomocné látky: sacharóza, monohydrochlorid arginínu, poloxamér 188, metionín, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný a koncentrovaná kyselina fosforečná (na úpravu pH) a voda na injekciu.
Dutch: Controleer nogmaals of er geen deeltjes in de oplossing zitten en gebruik de oplossing niet als deze niet helder is.
Slovak: Skontrolujte, či je výsledný roztok číry a neobsahuje žiadne pevné častice.
Dutch: In zeldzame gevallen kan dit zich ook voordien onafhankelijk van OHSS (zie rubriek 2 onder ‘Bloedstollingsproblemen (trombo-embolische voorvallen)')
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže dôjsť k závažným komplikáciám spojeným s výskytom krvných zrazenín (tromboembolické príhody) nezávislým od OHSS.
Dutch: Voor de bewaarcondities tijdens gebruik, zie rubriek 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Dutch: Het risico van ovariële hyperstimulatie kan worden geminimaliseerd door de aanbevolen dosering van Pergoveris en FSH en het toedieningsschema aan te houden.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky Pergoverisu a dávkovania FSH a schém podávania môže minimalizovať riziko ovariálnej hyperstimulácie.
Dutch: indien ‘0', injectie volledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid .75..met een nieuwe pen
Slovak: ak „0", injekčné podanie je ukončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia Podajte injekčne toto množstvo ..........pomocou nového pera č. 2 11/06 19:00
Dutch: Waarschuwing: Controleer of uw volledige voorgeschreven dosis in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven voordat u verder gaat met de volgende stap.
Slovak: Pred vykonaním nasledujúceho kroku skontrolujte, či sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje vaša celá predpísaná dávka.
Dutch: • Pergoveris (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde multidoseringspen en 5 wegwerpbare injectienaalden.
Slovak: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1 viacdávkové naplnené pero a 5 jednorazových injekčných ihiel.
Dutch: • De getallen die in het dosisterugkoppelingsvenster worden weergegeven, helpen u om:
Slovak: Čísla zobrazené v indikačnom okienku dávky pomáhajú: a. nastaviť predpísanú dávku;
Dutch: • Pergoveris is verkrijgbaar als een poeder en oplosmiddel voor een oplossing voor injectie.
Slovak: Pergoveris sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Dutch: Selecteer uw Pergoveris voorgevulde pen.
Slovak: 3.3. Vyberte naplnené pero Pergoveris.
Dutch: • Houd de injectieflacon ondersteboven en zuig langzaam al het water (oplosmiddel) op.
Slovak: Otočte liekovku hore dnom a jemne natiahnite všetku vodu (rozpúšťadlo).
Dutch: • Pergoveris (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde multidoseringspen en 14 wegwerpbare injectienaalden.
Slovak: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1 viacdávkové naplnené pero a 14 jednorazových injekčných ihiel.
Dutch: • De Pergoveris voorgevulde pen is uitsluitend bedoeld voor subcutane injectie.
Slovak: Pergoveris je určené iba na subkutánnu injekciu.
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat Natriumhydroxide (voor pH-stelling) Fosforzuur, geconcentreerd (voor pH-stelling) Water voor injecties
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Koncentrovaná kyselina fosforečná (na úpravu pH) Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Dutch: Elke Pergoveris voorgevulde pen (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml bevat 1,44 ml oplossing voor injectie en kan zes doses Pergoveris 150 I.E./75 I.E. leveren.
Slovak: Každé naplnené pero Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml obsahuje 1,44 ml injekčného roztoku a umožňuje podať šesť dávok Pergoverisu 150 IU/75 IU.
Dutch: Deze bijwerking komt soms voor (een kans van 1 op 100 personen).
Slovak: Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť viac ako 1 zo 100 ľudí).
Dutch: 10 injectieflacons met oplosmiddel.
Slovak: 10 injekčných liekoviek s rozpúšťadlom.
Dutch: Lostrekbare verzegeling
Slovak: Vrodené malformácie
Dutch: • Kijk goed naar de punt van de naald of daar een of meerdere kleine druppeltjes vloeistof te zien zijn.
Slovak: Pozorne sledujte špičku ihly, kým sa neobjaví malá kvapôčka (kvapôčky) tekutiny.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 300 I.E. r-hFSH-150 I.E. r-hLH/0,48 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 300 IU r-hFSH - 150 IU r-hLH/0,48 ml
Dutch: Hoe werkt Pergoveris?
Slovak: Ako používať Pergoveris
Dutch: Dit kan tot vijf weken duren.
Slovak: To môže trvať až 5 týždňov.
Dutch: Dit kan deze vrouwen helpen zwanger te worden.
Slovak: To môže ženám pomôcť otehotnieť.
Dutch: Pergoveris mag niet worden gebruikt bij vrouwen met:
Slovak: Pergoveris nesmú používať ženy, ktoré majú:
Dutch: Het volledige EPAR voor Pergoveris is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pergoveris sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: • tumoren in de hypothalamus of hypofyse;
Slovak: • tumory hypotalamu alebo hypofýzy,
Dutch: De eerste injectie moet worden toegediend onder direct toezicht van een arts die ervaring heeft met het behandelen van vruchtbaarheidsproblemen, maar de patiënte mag zich ook zelf inspuiten als zij dit wil, hierin is geïnstrueerd en kan terugvallen op deskundig advies.
Slovak: Prvá injekcia sa musí podať pod priamym dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou problémov súvisiacich s plodnosťou, pacientka si však môže vpichovať injekciu sama, ak chce, za predpokladu, že bola primerane zaškolená a má prístup k odbornému poradenstvu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Pergoveris (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiëntes) zijn hoofdpijn, eierstokcysten en reacties op de plaats van injectie (zoals pijn, jeuk, roodheid, bloeduitstorting, zwelling of irritatie).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Pergoveris (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú bolesti hlavy, cysty na vaječníkoch a reakcie v mieste vpichu injekcie (napr. bolesť, svrbenie, sčervenanie, modriny, opuch alebo podráždenie v mieste vpichu injekcie).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pergoveris.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pergoveris.
Dutch: • eierstok-, baarmoeder- of borstkanker.
Slovak: • karcinóm vaječníka, maternice alebo prsníka.
Dutch: Indien minder dan de aanbevolen aanvangsdosis wordt gegeven, is dit mogelijk onvoldoende voor de ontwikkeling van een follikel.
Slovak: Použitie menšej ako odporúčanej úvodnej dávky nemusí byť dostatočné na stimuláciu vývoja folikulu.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Pergoveris groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Pergoveris sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 150 internationale eenheden (IE) follitropine alfa en 75 IE lutropine alfa eenmaal daags, maar deze dosis moet worden aangepast aan de reactie van de patiënte.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 150 medzinárodných jednotiek (IU) folitropínu alfa a 75 IU lutropínu alfa raz denne, ktorá sa však má upraviť podľa odpovede pacientky.
Dutch: Overige informatie over Pergoveris
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pergoveris
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij vrouwen met misvormingen aan de geslachtsorganen of met fibroïde tumoren in de baarmoeder waardoor zij niet zwanger kunnen worden.
Slovak: Liek sa takisto nesmie používať u žien s malformáciou pohlavných orgánov alebo s fibroidnými tumormi maternice, ktoré im bránia otehotnieť.
Dutch: • een vergroting van de eierstokken of een cyste op de eierstokken die niet door polycysteus ovariumsyndroom wordt veroorzaakt en waarvan de oorzaak onbekend is;
Slovak: • zväčšené vaječníky alebo cystu na vaječníku, ktorá nie je spôsobená ochorením polycystických vaječníkov a má neznámy pôvod,
Dutch: Pergoveris mag niet worden gebruikt wanneer vrouwen er geen baat bij hebben, zoals bij vrouwen met primair ovariumfalen (wanneer de eierstokken al vóór de menopauze niet meer werken).
Slovak: Pergoveris sa nesmie používať, ak nemožno dosiahnuť prínos, napr. v prípade žien s primárnym zlyhaním vaječníkov (ak vaječníky prestanú fungovať pred menopauzou).
Dutch: De fabrikant heeft daarnaast bio-equivalentiestudies uitgevoerd om vast te stellen of de gecombineerde injectie in het lichaam dezelfde concentratie van de werkzame stoffen teweegbrengt als de twee geneesmiddelen afzonderlijk.
Slovak: Spoločnosť takisto uskutočnila štúdie o biologickej rovnocennosti s cieľom stanoviť, či kombinovaná injekcia produkuje rovnaké hladiny účinných látok v tele ako dva lieky podávané oddelene.
Dutch: De behandeling kan leiden tot overstimulatie van de eierstokken (het ovarieel hyperstimulatiesyndroom, OHSS), wat kan uitmonden in ernstige medische problemen.
Slovak: Liečba môže zapríčiniť nadmernú stimuláciu vaječníkov (známu tiež ako ovariálny hyperstimulačný syndróm, OHSS), čo môže viesť k závažným zdravotným problémom.
Dutch: • gynaecologische bloedingen met onbekende oorzaak;
Slovak: • krvácanie z genitálnej oblasti, ktorého príčina nie je jasná,
Dutch: Tromboembolie (bloedstolsels in de bloedvaten) kan in zeer zeldzame gevallen voorkomen en wordt doorgaans met ernstig OHSS in verband gebracht.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť tromboembolizmus (problémy s krvnými zrazeninami v krvných cievach), ktorý zvyčajne súvisí s OHSS závažnej intenzity.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pergoveris.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pergoveris.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek follitropine alfa/lutropine alfa
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť folitropín alfa / lutropín alfa
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pergoveris verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pergoveris na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Mild of gematigd OHSS komt vaak voor, terwijl ernstig OHSS soms optreedt.
Slovak: OHSS miernej alebo strednej intenzity je bežný, OHSS závažnej intenzity však nie je obvyklý.
Dutch: Pergoveris is een vruchtbaarheidsbevorderend geneesmiddel dat wordt gebruikt bij vrouwen om de ontwikkeling van follikels, de structuren in de eierstokken die een eitje bevatten, te stimuleren.
Slovak: Pergoveris je liek na zvýšenie plodnosti používaný u žien na stimuláciu vývoja folikulov, čo sú štruktúry vo vaječníkoch, ktoré obsahujú vajíčko.
Dutch: Beide werkzame stoffen zijn binnen de Europese Unie (EU) al goedgekeurd: follitropine alfa als GONALf en lutropine alfa als Luveris.
Slovak: Obidve účinné látky už sú v Európskej únii (EÚ) povolené, folitropín alfa ako liek GONAL-f a lutropín alfa ako liek Luveris.
Dutch: Pergoveris is bedoeld voor volwassen vrouwen met een tekort aan twee hormonen die de eierstokken stimuleren: follikelstimulerend hormoon (FSH) en luteïniserend hormoon (LH).
Slovak: Pergoveris je určený dospelým ženám s nízkymi hladinami dvoch hormónov, ktoré stimulujú vaječníky - folikuly stimulujúcim hormónom (FSH) a luteinizačným hormónom
Dutch: Pergoveris is beschikbaar als oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit of als poeder met oplosmiddel waarmee een oplossing voor injectie wordt gemaakt.
Slovak: Pergoveris je dostupný vo forme injekčného roztoku v naplnenom pere alebo vo forme prášku a rozpúšťadla na prípravu injekčného roztoku.
Dutch: Waarom is Pergoveris goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Pergoveris povolený?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pergoveris in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Pergoveris?
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stoffen follitropine alfa en lutropine alfa.
Slovak: Liek obsahuje účinné látky folitropín alfa a lutropín alfa.
Dutch: Uit deze studies bleek dat de combinatie van follitropine alfa en lutropine alfa in dezelfde doses als in Pergoveris voor de ontwikkeling van actieve follikels zorgde.
Slovak: V týchto štúdiách viedla kombinácia folitropínu alfa a lutropínu alfa v rovnakých dávkach ako v lieku Pergoveris k vývoju aktívnych folikulov.
Dutch: Indien nodig kan de dosis follitropine alfa worden verhoogd door het als een apart geneesmiddel toe te voegen.
Slovak: Ak je to potrebné, dávka folitropínu alfa sa môže zvýšiť, keď sa pridáva ako samostatný liek, pričom medzi každým zvýšením dávky má uplynúť 7 až 14 dní.
Dutch: Om deze reden presenteerde de producent van het geneesmiddel gegevens uit studies die waren uitgevoerd tijdens de ontwikkeling van Luveris om de werking van Pergoveris aan te tonen.
Slovak: Spoločnosť na podporu používania lieku Pergoveris preto predložila informácie zo štúdií, ktoré sa uskutočnili počas vývoja lieku Luveris.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pergoveris te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pergoveris, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Pergoveris boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Deze studies hebben bevestigd dat Pergoveris in het bloed gelijkaardige concentraties follitropine alfa en lutropine alfa teweegbrengt als wanneer de twee geneesmiddelen afzonderlijk worden gegeven.
Slovak: Štúdiami sa potvrdilo, že liek Pergoveris produkoval podobné hladiny folitropínu alfa a lutropínu alfa v krvi ako dva lieky podávané oddelene.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pergoveris.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pergoveris, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Hoe wordt Pergoveris gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Pergoveris používa?
Dutch: Hoe werkt Pergoveris?
Slovak: Pergoveris účinkuje?
Dutch: De werkzame stoffen in Pergoveris, follitropine alfa en lutropine alfa, zijn kopieën van de natuurlijke hormonen FSH en LH.
Slovak: Účinné látky lieku Pergoveris, folitropín alfa a lutropín alfa, sú kópie prirodzených hormónov FSH a LH. FSH v tele stimuluje tvorbu vajíčok a LH stimuluje ich uvoľňovanie.
Dutch: Welke voordelen bleek Pergoveris tijdens de studies te hebben?
Slovak: Pergoveris boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Wat is Pergoveris en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je liek Pergoveris a na čo sa používa?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Pergoveris.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Pergoveris sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Pergoveris wordt eenmaal daags onderhuids geïnjecteerd totdat de patiënte een bruikbare follikel heeft ontwikkeld.
Slovak: Liek Pergoveris sa vpichuje pod kožu raz denne, až kým sa v tele pacientky nevyvinie primeraný folikul, na základe vyhodnotenia pomocou ultrazvukových snímok a krvných hladín estrogénu.