FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes en el grupo al que se administró Keytruda vivieron por término medio 6 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 4,8 meses en el caso de los pacientes en el grupo al que se había administrado un placebo.
Portuguese: Os doentes no grupo de Keytruda viveram em média 6 meses sem progressão da doença, em comparação com 4,8 meses nos doentes do grupo do placebo.
Spanish: En un estudio en el que participaron aproximadamente 1 000 pacientes tratados con anterioridad, los pacientes que tomaron Keytruda en monoterapia vivieron más tiempo (aproximadamente 11 meses)
Portuguese: Num estudo que observou cerca de 1000 doentes anteriormente tratados, os doentes que receberam Keytruda em monoterapia viveram mais tempo (cerca de 11 meses) em comparação com os que receberam docetaxel, outro medicamento contra o cancro (cerca de 8 meses), tendo o período sem progressão da doença sido de cerca de 4 meses nos dois tratamentos.
Spanish: - Su médico decidirá cuántos tratamientos necesita.
Portuguese: - O seu médico irá determinar quantos tratamentos necessita.
Spanish: No hubo acontecimientos hepáticos de Grado 5.
Portuguese: Não houve eventos hepáticos de Grau 5.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/julio/2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de julho de 2015
Spanish: - Es muy importante que no omita ninguna dosis de este medicamento.
Portuguese: - É muito importante que não falhe nenhuma dose deste medicamento.
Spanish: * De acuerdo al análisis final
Portuguese: * Com base na análise final
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2.
Spanish: (ver Tabla 22).
Portuguese: (ver Tabela 22).
Spanish: (Ver sección 4.8).
Portuguese: (Ver secção 4.8).
Spanish: Puede que tenga más de un efecto adverso al mismo tiempo.
Portuguese: Pode ter mais do que um efeito secundário ao mesmo tempo.
Spanish: arritmia cardiaca
Portuguese: arritmia cardíaca
Spanish: Interrumpir su tratamiento puede detener el efecto del medicamento.
Portuguese: Parar o tratamento pode parar o efeito do medicamento.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar de forma clara el nombre y el número de lote del producto administrado.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Spanish: Pueden ocurrir si ha tenido este tipo de trasplante en el pasado o si lo va a tener en el futuro.
Portuguese: Podem ocorrer se fez este tipo de transplante no passado ou se o vier a fazer no futuro.
Spanish: Suspender definitivamente
Portuguese: Interromper definitivamente
Spanish: • No administrar junto con otros medicamentos a través de la misma vía de perfusión.
Portuguese: • Não coadministrar outros medicamentos através da mesma linha de perfusão.
Spanish: Su médico puede darle otros medicamentos para prevenir complicaciones más graves y reducir sus síntomas.
Portuguese: O seu médico pode dar-lhe outros medicamentos para prevenir complicações mais graves e reduzir os seus sintomas.
Spanish: Los siguientes términos representan a un grupo de acontecimientos relacionados que describen a una enfermedad más que a un acontecimiento aislado.
Portuguese: Os seguintes termos representam um grupo de acontecimentos relacionados que descrevem uma situação clínica em vez de um acontecimento único.
Spanish: Dado que se sabe que los anticuerpos se pueden excretar en la leche materna, no se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Portuguese: Uma vez que se sabe que os anticorpos podem ser excretados no leite humano, não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes.
Spanish: Estos efectos adversos se pueden producir en cualquier momento durante el tratamiento o incluso después de que su tratamiento haya finalizado.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento ou mesmo após o seu tratamento ter terminado.
Spanish: Dejar que pasen hasta 5 minutos para que se eliminen las burbujas.
Portuguese: Aguardar até 5 minutos para as bolhas se dissiparem.
Spanish: Todo medicamento no utilizado o material residual se debe eliminar de acuerdo con los requisitos locales.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Spanish: Enfermedad estable
Portuguese: Doença Estável
Spanish: Puntuación de estado funcional Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
Portuguese: Estado de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
Spanish: En la solución diluida se pueden ver partículas proteicas de traslúcidas a blancas.
Portuguese: Na solução diluída podem ser observadas partículas proteicas translúcidas a brancas.
Spanish: Vía intravenosa después de la dilución.
Portuguese: Via intravenosa após diluição.
Spanish: Se aleatorizó un total de 559 pacientes.
Portuguese: Um total de 559 doentes foram aleatorizados.
Spanish: Basado en el método de Miettinen y Nurminen
Portuguese: Com base no método de Miettinen e Nurminen
Spanish: Se aleatorizó a un total de 861 pacientes.
Portuguese: Foram aleatorizados um total de 861 doentes.
Spanish: Número con riesgo
Portuguese: Número em risco
Spanish: Los datos de estos pacientes son demasiado limitados como para extraer conclusiones sobre la seguridad o eficacia en esta población.
Portuguese: Os dados desses doentes são muito limitados para tirar conclusões sobre a segurança e eficácia nesta população.
Spanish: Estas reacciones se presentan según el sistema de clasificación de órganos y por frecuencia.
Portuguese: Estas reações são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e por frequência.
Spanish: Consulte a su médico - Si está tomando otros medicamentos que debilitan su sistema inmunitario.
Portuguese: Informe o seu médico - Se estiver a tomar outros medicamentos que tornam fraco o seu sistema imunitário.
Spanish: síndrome miasténico h,
Portuguese: síndrome miasténica h,
Spanish: Mezclar la solución diluida mediante inversión suave.
Portuguese: Misturar a solução diluída por inversão suave.
Spanish: Es importante que guarde esta tarjeta de información y se la enseñe a su pareja o cuidadores.
Portuguese: É importante que guarde este Cartão de Alerta e o mostre ao seu acompanhante ou cuidadores.
Spanish: Después de la reconstitución
Portuguese: Após reconstituição
Spanish: No conservar ninguna parte no utilizada de la solución para perfusión para su reutilización.
Portuguese: Não conserve qualquer porção não utilizada da solução de perfusão para reutilização.
Spanish: El tratamiento se debe iniciar y supervisar por médicos especialistas con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Portuguese: O tratamento tem de ser iniciado e supervisionado por médicos especialistas com experiência no tratamento de cancro.
Spanish: En caso contrario, el tratamiento se debe suspender definitivamente.
Portuguese: De outra forma o tratamento deve ser interrompido.
Spanish: Esto puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: El ensayo KEYNOTE-426 no fue robusto para evaluar la eficacia de subgrupos individuales.
Portuguese: O ensaio KEYNOTE-426 não foi desenvolvido para avaliar a eficácia de subgrupos individuais.
Spanish: De acuerdo con la gravedad y tipo de la reacción (Grado 2 o Grado 3)
Portuguese: Com base na gravidade e tipo de reação (Grau 2 ou Grau 3)
Spanish: • Girar lentamente el vial para permitir la reconstitución del polvo liofilizado.
Portuguese: • Rodar lentamente o frasco para permitir a reconstituição do pó liofilizado.
Spanish: Encontrará también esta información en la tarjeta de información para el paciente que le ha dado su médico.
Portuguese: Vai também encontrar esta informação no Cartão de Alerta do Doente que lhe foi dado pelo seu médico.
Spanish: Niños y adolescentes KEYTRUDA no se debe usar en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Crianças e adolescentes KEYTRUDA não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Spanish: Los resultados de eficacia basados en 7 meses adicionales de seguimiento se resumen en la Tabla 10 y en la Figura 4.
Portuguese: Os resultados de eficácia com base num seguimento adicional de sete meses encontram-se resumidos na Tabela 10 e Figura 4.
Spanish: KEYTRUDA se usa en adultos para tratar:
Portuguese: KEYTRUDA é utilizado em adultos para tratar:
Spanish: - Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico.
Portuguese: - Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico.
Spanish: Las reacciones cutáneas graves se resolvieron en 64 pacientes.
Portuguese: As reações cutâneas graves resolveram-se em 64 doentes.
Spanish: Es importante que lea también los prospectos de estos otros medicamentos.
Portuguese: É importante que também consulte os folhetos informativos destes outros medicamentos.
Spanish: *El valor de p es nominal.
Portuguese: *O Valor-p é nominal.
Spanish: El hipertiroidismo se puede manejar sintomáticamente.
Portuguese: O hipotiroidismo pode ser gerido sintomaticamente.
Spanish: Los datos de eficacia y seguridad de pacientes ≥ 75 años son limitados.
Portuguese: Os dados de eficácia e segurança de doentes ≥ 75 anos são limitados.
Spanish: Se puede valorar una mayor frecuencia de control de las enzimas hepáticas en comparación con el uso de los medicamentos en monoterapia.
Portuguese: Pode ser considerada uma monitorização mais frequente das enzimas hepáticas em comparação com a utilização dos medicamentos em monoterapia.
Spanish: Las directrices para el manejo de estas reacciones adversas se describen en la sección 4.4.
Portuguese: As normas orientadoras para a gestão destas reações adversas estão descritas na seção 4.4.
Spanish: La Tarjeta recuerda a los pacientes los síntomas principales que se deben comunicar inmediatamente al médico/enfermero.
Portuguese: O Cartão relembra os doentes dos sintomas importantes que devem ser comunicados imediatamente ao médico/enfermeiro.
Spanish: Estos resultados se deben interpretar en el contexto del diseño de ensayo abierto y, por tanto, se deben tomar con precaución.
Portuguese: Estes resultados devem ser interpretados no contexto do desenho de estudo sem ocultação e consequentemente com precaução.
Spanish: ND = no disponible
Portuguese: NA = não disponível
Spanish: Se debe tener en cuenta el riesgo potencial de perforación gastrointestinal.
Portuguese: O risco potencial de perfuração gastrointestinal deve ser considerado.
Spanish: • La importancia de no intentar tratarse uno mismo ningún síntoma sin consultar primero con su profesional sanitario
Portuguese: • A importância de não tentar automedicar qualquer destes sintomas sem consultar primeiro o profissional de saúde responsável
Spanish: Algunos ejemplos de éstos podrían ser los corticosteroides, como la prednisona.
Portuguese: Como exemplo podemos incluir os corticosteroides, tais como a prednisona.
Spanish: De acuerdo con los datos disponibles sobre seguridad en LHc y otros tipos de tumores, estas diferencias no son clínicamente significativas.
Portuguese: Com base nos dados de segurança disponíveis no LHc e outros tipos de tumor, estas diferenças não são clinicamente significativas.
Spanish: Estas complicaciones pueden ser graves y pueden llegar a ser mortales.
Portuguese: Estas complicações podem ser graves e conduzir à morte.
Spanish: artralgia, dolor en una extremidad
Portuguese: artralgia, dor nas extremidades
Spanish: Suspender temporalmente hasta que las reacciones adversas se recuperen a Grados 0-1*
Portuguese: Suspender até recuperação das reações adversas para Graus 0-1*
Spanish: Basado en una consulta estándar que incluye bradiarritmias y taquiarritmias.
Portuguese: Com base numa questão padrão incluindo bradiarritmias e taquiarritmias.
Spanish: Tras la mejoría a Grado ≤ 1, se debe iniciar la reducción progresiva de los corticosteroides y continuar durante al menos 1 mes.
Portuguese: Após melhoria para Grau ≤ 1, deve ser iniciada a redução dos corticosteroides e continuada durante pelo menos 1 mês.
Spanish: Al evaluar el estado de PD-L1 del tumor, es importante que se elija una metodología bien validada y robusta para reducir al mínimo los resultados falsos negativos o falsos positivos.
Portuguese: Ao avaliar a situação do PD-L1 do tumor é importante que seja escolhida uma metodologia robusta e bem validada para minimizar as determinações falso negativo ou falso positivo.
Spanish: 3 semanas (n=343) hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Portuguese: 3 semanas (n=343) até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencias, se presentan las reacciones adversas en orden decreciente de gravedad.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas foram apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Spanish: La relación entre el peso corporal y el aclaramiento respalda el uso tanto de una dosis fija como de una dosis basada en el peso corporal para proporcionar un control adecuado y similar de la exposición.
Portuguese: A relação entre o peso corporal e depuração suporta a utilização quer da dose fixa quer da dose com base no peso para providenciar um controlo de exposição adequado e similar.
Spanish: Raras síndrome de Guillain-Barré g,
Portuguese: Raros síndrome Guillain-Barré g,
Spanish: El cincuenta y nueve por ciento de los pacientes con ALT elevada recibieron corticosteroides sistémicos.
Portuguese: Cinquenta e nove por cento dos doentes com ALT aumentado recebeu corticosteroides sistémicos.
Spanish: - Se desconoce si KEYTRUDA pasa a la leche materna.
Portuguese: - Não se sabe se o KEYTRUDA passa para o leite materno.
Spanish: - Si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Portuguese: - Se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: Tiempo en meses
Portuguese: Tempo em Meses
Spanish: La exposición múltiple entre el NOAEL y una dosis de 200 mg en seres humanos fue 74.
Portuguese: O múltiplo de exposição entre o NOAEL e uma dose em seres humanos de 200 mg foi 74.
Spanish: Linfoma de Hodgkin clásico
Portuguese: Linfoma de Hodgkin clássico
Spanish: El valor de la media geométrica (CV%) para la semivida terminal es de 22 días (32%) en el estado estacionario.
Portuguese: O valor médio geométrico (CV%) para o tempo de semivida terminal é 22 dias (32%) no estado estacionário.
Spanish: Basado en la mejor respuesta de enfermedad estable o mejor
Portuguese: Com base na melhor resposta da doença estável ou melhoria
Spanish: • KEYTRUDA es para un solo uso.
Portuguese: • KEYTRUDA é para utilização única.
Spanish: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Países Bajos
Portuguese: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Países Baixos
Spanish: • La importancia de llevar la Tarjeta de información para el paciente en todo momento y de enseñarla en todas las visitas médicas a profesionales sanitarios que no sean su médico prescriptor (por ej. profesionales sanitarios de urgencias).
Portuguese: • A importância de andar sempre com o Cartão de Alerta do Doente e de o mostrar em todas as visitas médicas a todos os outros profissionais de saúde que não o prescritor (p.ex., os profissionais de saúde das urgências).
Spanish: Está disponible en cajas que contienen un vial de vidrio.
Portuguese: Está disponível em embalagens contendo um frasco para injetáveis de vidro.
Spanish: Grado 4 o confirmación de SSJ o NET Suspender definitivamente
Portuguese: Grau 4 ou confirmação de SSJ ou NET Interromper definitivamente
Spanish: En 20 sujetos con melanoma ocular incluidos en el ensayo KEYNOTE-001, no se notificaron respuestas objetivas; se comunicó enfermedad estable en 6 pacientes.
Portuguese: Em 20 doentes com melanoma ocular incluídos no KEYNOTE-001, não foram notificadas respostas objetivas; foi notificada doença estável em 6 doentes.
Spanish: Estos efectos adversos a veces pueden ser potencialmente mortales y pueden provocar la muerte.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem por vezes tornar-se potencialmente fatais e podem levar à morte.
Spanish: No se debe congelar la solución diluida.
Portuguese: A solução diluída não pode ser congelada.
Spanish: • Para evitar la formación de espuma, verter el agua por las paredes del vial y no directamente sobre el polvo liofilizado.
Portuguese: • Para evitar a formação de espuma, verter a água ao longo das paredes do frasco e não diretamente sobre o pó liofilizado.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: No conduzca ni use máquinas después de que se le haya administrado KEYTRUDA a menos que esté seguro de que se encuentra bien.
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas após lhe ter sido administrado KEYTRUDA a menos que tenha certeza que se está a sentir bem.
Spanish: Se deben vigilar las enzimas hepáticas antes de iniciar el tratamiento y periódicamente a lo largo del mismo.
Portuguese: A enzimas hepáticas devem ser monitorizadas antes da iniciação e periodicamente durante o tratamento.
Spanish: Estado de la mutación BRAF en melanoma
Portuguese: Estado da mutação BRAF em melanoma
Spanish: Otros medicamentos y KEYTRUDA
Portuguese: Outros medicamentos e KEYTRUDA
Spanish: Qué es KEYTRUDA y para qué se utiliza
Portuguese: O que é KEYTRUDA e para que é utilizado
Spanish: Precauciones específicas de cada enfermedad
Portuguese: Precauções específicas da doença
Spanish: Sentirse cansado o débil es un efecto adverso muy frecuente de KEYTRUDA.
Portuguese: O cansaço e a fraqueza são efeitos secundários muito frequentes do KEYTRUDA.
Spanish: Se notificaron mutaciones de BRAF en el 13% de la población del ensayo.
Portuguese: Foram notificadas mutações BRAF em 13% da população do estudo.
Spanish: • sunitinib 50 mg por vía oral, una vez al día durante 4 semanas y luego, sin tratamiento durante 2 semanas.
Portuguese: • sunitinib 50 mg por via oral, uma vez por dia durante 4 semanas e de seguida sem tratamento durante 2 semanas.
Spanish: Análisis de subpoblaciones
Portuguese: Análise da subpopulação
Spanish: Se realizaron pruebas de laboratorio de bioquímica y hematología en cada ciclo.
Portuguese: Foram realizados exames analíticos de bioquímica e hematologia a cada ciclo.
Spanish: Tabla 1: Modificaciones del tratamiento recomendadas para KEYTRUDA
Portuguese: Tabela 1: Recomendação de modificação do tratamento para KEYTRUDA
Spanish: El valor de los biomarcadores para predecir la eficacia de pembrolizumab se debe investigar con mayor profundidad, concretamente:
Portuguese: O valor dos biomarcadores para prever a eficácia de pembrolizumab deve ser mais explorado, especificamente:
Spanish: Estado de PD-L1 en melanoma
Portuguese: Estado PD-L1 em melanoma
Spanish: Si no se usa inmediatamente, se ha demostrado la estabilidad química y física en uso de KEYTRUDA durante 96 horas entre 2ºC y 8ºC.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, a estabilidade química e física de KEYTRUDA em utilização foi demonstrada durante 96 horas, de 2ºC a 8ºC.
Spanish: • Datos sobre el RNA y el perfil sérico proteómico
Portuguese: • Dados sobre perfil serológico de ARN e proteómico
Spanish: Los criterios de exclusión fueron similares a los del ensayo KEYNOTE-002.
Portuguese: Os critérios de exclusão foram semelhantes aos de KEYNOTE-002.
Spanish: Los datos de pacientes ≥ 65 años son demasiado limitados como para extraer conclusiones en la población con LHc (ver sección 5.1).
Portuguese: Dados de doentes ≥ 65 anos são muito limitados para tirar conclusões para a população com LHc (ver secção 5.1).
Spanish: De forma coherente con una distribución extravascular limitada, el volumen de distribución de pembrolizumab en el estado estacionario es pequeño (~6,0 l; CV: 20%).
Portuguese: Consistente com uma distribuição extravascular limitada, o volume de distribuição do pembrolizumab no estado estacionário é pequeno (~6,0 l; CV: 20%).
Spanish: Se han observado respuestas atípicas (por ej., un aumento transitorio inicial del tamaño tumoral o nuevas lesiones pequeñas dentro de los primeros meses, seguido por una reducción del tamaño del tumor).
Portuguese: Foram observadas respostas atípicas (isto é, um aumento inicial transitório do tamanho do tumor ou aparecimento de pequenas novas lesões durante os primeiros meses de tratamento, seguido de redução do volume tumoral).
Spanish: En estudios de toxicología a dosis repetidas de 1 mes y 6 meses en monos, no hubo efectos notables en los órganos reproductores masculinos y femeninos; sin embargo, muchos animales de estos estudios no eran sexualmente maduros.
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida de 1 mês e 6 meses em macacos, não foram observados efeitos relevantes nos órgãos reprodutores masculinos e femininos; no entanto, muitos dos animais nestes estudos não eram sexualmente maduros.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o enfermero antes de recibir KEYTRUDA.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado KEYTRUDA.
Spanish: No hay diferencias importantes en la mediana de la Cmax entre LHc y otros tipos de tumores.
Portuguese: Não existem diferenças notáveis na Cmax mediana entre o LHc e outros tipos de tumor.
Spanish: Quimioterapia SG por expresión de PD-L1 Número de acontecimientos (número de pacientes)*
Portuguese: Quimioterapia OS por Expressão de PD-L1 Número de acontecimentos (número de doentes)*
Spanish: Poco frecuentes epilepsia epilepsia síndrome miasténico
Portuguese: Pouco frequentes epilepsia epilepsia síndrome miasténica
Spanish: Los participantes se incluyeron mediante diagnóstico primario entre 28 tipos de tumores.
Portuguese: Os participantes foram recrutados a partir de 28 tipos diferentes de tumores.
Spanish: Se han observado casos raros de SSJ y NET, algunos de ellos con desenlace mortal (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Portuguese: Foram observados casos raros de SSJ e NET, alguns com resultado fatal (ver secções 4.2 e 4.4).
Spanish: KEYTRUDA se le administrará en un hospital o clínica bajo la supervisión de un médico experimentado en el tratamiento del cáncer.
Portuguese: KEYTRUDA ser-lhe-á administrado num hospital ou numa clínica sob a supervisão de um médico com experiência em tratamento do cancro.
Spanish: Se puede valorar volver a administrar un único medicamento o volver a administrar ambos medicamentos de forma secuencial después de recuperarse.
Portuguese: Pode ser considerada a readministração com um único medicamento ou a readministração sequencial com ambos os medicamentos após recuperação.
Spanish: Los pacientes debían haber sido sometidos a disección de ganglios linfáticos y, si estaba indicada, a radioterapia dentro de las 13 semanas antes de comenzar el tratamiento.
Portuguese: Os doentes tinham que ter sido submetidos a disseção dos gânglios linfáticos e, se indicado, radioterapia nas 13 semanas anteriores ao início do tratamento.
Spanish: Combinación con axitinib
Portuguese: Combinação com axitinib
Spanish: Antes de la comercialización de KEYTRUDA en cada Estado Miembro, el TAC debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y formato del programa informativo, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Portuguese: Antes do lançamento de KEYTRUDA, em cada Estado Membro, o Titular AIM deve acordar com as Autoridades Nacionais Competentes o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo os meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa.
Spanish: Desechar cualquier parte no utilizada que quede en el vial.
Portuguese: Rejeitar qualquer porção não utilizada deixada no frasco.