FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Træk stemplet opad, indtil det når målestregen for den dosis, din læge har foreskrevet.
Hungarian: Húzza fel a dugattyút addig a jelig, mely az orvosa által előírt adagot mutatja.
Danish: Dato for første tilladelse: 11/12/2009 Dato for første fornyelse: 11/07/2014
Hungarian: Az első megújítás dátuma: 2014. július 11.
Danish: Udvis forsigtighed, når Rivastigmine Sandoz tages sammen med betablokkere (lægemidler såsom atenolol anvendes til behandling af forhøjet blodtryk, angina og andre hjertelidelser).
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a Rivastigmine Sandoz-t együtt szedik bétablokkolókkal (olyan gyógyszerekkel, mint a magas vérnyomás, angina és szívbetegségek kezelésére alkalmazott atenolol).
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlægger at få en baby, skal du spørge din læge eller på apoteket, før du tager denne medicin.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
Danish: Pakkens indhold og yderligere oplysninger Rivastigmine Sandoz indeholder
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Rivastigmine Sandoz
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine Sandoz er rivastigmin.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz hatóanyaga a rivasztigmin.
Danish: Seimyniskiu Str. 3A
Hungarian: Seimyniskiu Str.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse er kommet til at tage mere Rivastigmine Sandoz, end du har fået besked på, skal du sige det til din læge.
Hungarian: Ha véletlenül az előírt Rivastigmine Sandoz adagnál nagyobb mennyiséget vett be, tájékoztassa orvosát.
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Rivastigmine Sandoz
Hungarian: Fontos információk a Rivastigmine Sandoz egyes összetevőiről
Danish: I mere alvorlige tilfælde er der blevet observeret nikotinvirkninger, såsom muskelslaphed, muskeltrækninger, krampeanfald og respirationsophør med muligt dødeligt udfald.
Hungarian: Súlyosabb esetekben a nikotin receptorokon kifejtett hatásokat is tapasztaltunk, mint például izomgyengeség, izomrángás, görcsök és légzésleállás, melyek halálos kimenetelűek is lehetnek.
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen - symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás - súlyos fájdalom a has felső részén, gyakran hányingerrel vagy hányással kísérve
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine Sandoz.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Rivastigmine Sandozt szed.
Danish: • Træthed- eller svaghedsfornemmelse
Hungarian: • fáradtság vagy gyengeség
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmine Sandoz, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Rivastigmine Sandoz kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Hungarian: Ha Rivastigmine Sandoz-kezelése alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, mondja meg kezelőorvosának még az altatószerek beadása előtt, mert a Rivastigmine Sandoz fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
Danish: Rivastigmine Sandoz anvendes til behandling af hukommelsesproblemer hos patienter med Alzheimers sygdom og demens, som er en progressiv hjernesygdom, der lidt efter lidt påvirker hukommelse, intelligens og adfærd.
Hungarian: A Rivastigmine Sandozt felnőtt, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában, a memóriára, szellemi képességekre és viselkedésre fokozatosan hatással lévő progresszív agyi betegségekben szenvedő betegek kezelésére használható.
Danish: Dato for første tilladelse:11/12/2009 Dato for første fornyelse: 11/07/2014
Hungarian: Az engedély első kiadásának dátuma: 2009. december 11.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Rivastigmin Sandoz.
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, akkor beszéljen kezelőorvosával, és nem szedje a Rivastigmine
Danish: Der blev ikke observeret nogen indvirkning på fertilitet eller forplantningsdygtighed hos rotter (se pkt.
Hungarian: Patkányokban nem észleltek a termékenységre és reproduktív teljesítményre vonatkozó, a rivasztigmin alkalmazásából eredő káros hatást (lásd 5.3 pont).
Danish: Du må ikke tage Rivastigmine Sandoz samtidigt med andre lægemidler der har en virkning, der ligner Rivastigmine Sandoz.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Danish: I tilfælde af alvorlig opkastning, der er associeret med rivastigmin-behandling, skal der foretages passende dosisjustering som anbefalet i pkt.
Hungarian: Rivasztigmin-kezeléssel összefüggő súlyos hányás esetén a 4.2 pontban javasoltaknak megfelelően kell a dózist beállítani.
Danish: • Maveproblemer, såsom kvalme eller opkastning, diarré
Hungarian: • gyomorproblémák, mint például hányinger, hányás, hasmenés.
Danish: Trykfarve: - Shellac - Titandioxid (E171)
Hungarian: − titán-dioxid (E171)
Danish: Rivastigmine Sandoz 3 mg og 6 mg hårde kapsler:
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 3 mg és 6 mg kemény kapszula:
Danish: Sjælden (kan ramme op til 1 patient ud af 100) • Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) • szabálytalan szívverés és nehezen irányítható mozdulatok
Danish: - hvis du er allergisk over for rivastigmin (det aktive stof i Rivastigmin Sandoz) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel, som er anført i pkt.
Hungarian: - ha allergiás a rivasztigminre (a Rivastigmine Sandoz hatóanyagára) vagy a gyógyszer (6.
Danish: Hos raske, unge mænd sænker en peroral dosis på 3 mg aktiviteten af acetylkolinesterase (AChE) i CSF med ca. 40 % inden for den første 1,5 time efter indgift.
Hungarian: Egészséges, fiatal emberekben az egyszeri 3 mg-os orális adag a bevételt követő 1,5 órán belül, megközelítőleg 40%-kal csökkenti az acetilkolin-észteráz (AChE) aktivitását a cerebrospinalis folyadékban.
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmine Sandoz, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Rivastigmine Sandozát vettek be, hányinger, hányás, hasmenés, magas vérnyomás és hallucinációk kialakulását tapasztalták.
Danish: Andre bivirkninger, der er set med depotplaster, og som kan forekomme ved brug af oral opløsning:
Hungarian: Egyéb mellékhatások, amelyek transzdermális tapaszok és belsőleges oldatok esetén is előfordulhatnak:
Danish: Følgende yderligere bivirkninger er blevet observeret i et studie af patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom, som er blevet behandlet med rivastigmin-depotplaster: uro (almindelig).
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demencia miatt egy, a rivasztigmin transzdermális tapasszal kezelt betegekkel végzett vizsgálatban a következő, további mellékhatás figyelték meg: izgatottság (gyakori).
Danish: Tal med din læge før du tager Rivastigmin Sandoz
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz szedése előtt beszéljen orvosával,
Danish: Et af hjælpestofferne i Rivastigmine Sandoz oral opløsning er natriumbenzoat.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz belsőleges oldat egyik segédanyaga a nátrium-benzoát.
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36 %±13 %.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás 3 mg-os dózis mellett kb.
Danish: • Urininkontinens (kan ikke holde tilstrækkelig mængde urin tilbage)
Hungarian: • vizelet inkontinencia (vizelet megfelelő visszatartására való képtelenség)
Danish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hårde kapsler:
Hungarian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kemény kapszula:
Danish: Der er ingen relevant brug af Rivastigmine Sandoz hos den pædiatriske population til behandling af Alzheimers sygdom.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz a gyermekpopulációban az Alzheimer-kór kezelése esetén nincs releváns alkalmazása.
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Hungarian: Minden Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Danish: • Voldsom opkastning, der kan medføre hul (ruptur) i spiserøret
Hungarian: • súlyos hányás, ami a nyelőcső repedéséhez vezethet.
Danish: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hårde kapsler:
Hungarian: Rivasztigmin Sandoz 4,5 mg kemény kapszula:
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Hungarian: Minden Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kemény kapszula 1,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Danish: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem anført i bilag V. Ved at rapportere bivirkninger, kan du hjælpe med til at give mere information om sikkerheden af denne medicin.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Danish: Ikke almindelig (kan ramme op til 1 patient ud af 100)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmin Sandoz Tag ikke Rivastigmine Sandoz
Hungarian: Tudnivalók a Rivastigmine Sandoz szedése előtt Ne szedje a Rivastigmine Sandoz
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Danish: PSUR-cyklussen for Rivastigmine Sandoz skal følge den, der gælder for kryds-reference-produktet Exelon, indtil andet specificeres.
Hungarian: Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések (PSUR) A Rivastigmin Sandoz benyújtandó PSUR terve a referenciatermék, az Exelon PSUR tervét követi,
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
Hungarian: Csak a kartondobozon: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
Danish: • Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre, eller der optræder parkinsonlignende symptomer - såsom muskelstivhed, bevægelsesbesvær og muskelsvaghed
Hungarian: • Parkinson-betegség jeleinek romlása vagy a Parkinson-betegség jeleihez hasonló jelek fellépése, mint pl. izommerevség, nehézség a mozdulatok kivitelezésében és izomgyengeség
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Hungarian: Csak a kartondobozon: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsel indeholder 3 mg rivastigmin.
Hungarian: Minden Rivastigmine Sandoz 3 mg kemény kapszula 3 mg rivasztigmint tartalmaz.
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Hungarian: Csak a kartondobozon: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Danish: • Blødning i tarmen - blod i afføringen eller ved opkastning
Hungarian: • görcsök (rángógörcsök) • gyomor- vagy vékonybél fekély
Danish: I et kaninstudie blev der observeret potentiale for en mild øjen-/slimhindeirritation af rivastigmin.
Hungarian: Enyhe szem-/nyálkahártya-irritációt észleltek egy nyulakon végzett vizsgálat során, amelyet lehetséges, hogy a rivasztigmin okozott.
Danish: • Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre, eller der optræder parkinsonlignende symptomer - såsom muskelstivhed og bevægelsesbesvær
Hungarian: • Parkinson-betegség jeleinek romlása vagy a Parkinson-betegség jeleihez hasonló jelek fellépése, mint pl. izommerevség, nehézség a mozdulatok kivitelezésében
Danish: - Natriumcitrat - Vandopløselig quinolingult farve (E 104) - Renset vand
Hungarian: - Nátrium-benzoát, - citromsav, - nátrium-citrát, - kinolinsárga WS festék (E104), - tisztított víz.
Danish: Effekten blevet fastslået ved hjælp af to uafhængige skalaer, som blev vurderet ved regelmæssige intervaller i løbet af en 6-måneders behandlingsperiode, som vist i tabel 5 nedenfor: ADAS-Cog, en måling af kognition og den globale måling ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Hungarian: A hatásosságot az 5. táblázatban szereplő két független értékelő skála alkalmazásával bizonyították, amelyeket a 6 hónapos kezelési időszak során rendszeresen értékeltek: ADAS-Cog,
Danish: Hver Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsel indeholder 6 mg rivastigmin.
Hungarian: Minden Rivastigmine Sandoz 6 mg kemény kapszula 6 mg rivasztigmint tartalmaz.
Danish: Trykblæk: - Shellac - Rød jernoxid (E172)
Hungarian: − vörös vas-oxid (E172)
Danish: Rivastigmine Sandoz skal gives to gange dagligt, sammen med morgen- og aftensmåltidet.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezés közben kell bevenni.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rivastigmine Sandoz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmine Sandoz.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rivastigmine Sandoz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rivastigmine Sandoz den 11. december 2009.
Hungarian: 2009. december 11-én az Európai Bizottság a Rivastigmine Sandoz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Som helhed er de mest almindelige bivirkninger kvalme (som optræder hos 38 ud af 100 patienter) og opkastning (som optræder hos 23 ud af 100 patienter), især i den fase, hvor Rivastigmine Sandoz-dosen øges.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) közé tartozik a hányinger (100 beteg közül 38-nál jelentkezik) és a hányás (100 beteg közül 23-nál jelentkezik), különösen abban a fázisban, amikor a Rivastigmine Sandoz adagját megemelik.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rivastigmine Sandoz.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rivastigmine Sandoz alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Denne markedsføringstilladelse er baseret på den markedsføringstilladelse, der blev udstedt for Rivastigmine Sandoz i 1998 ("informeret samtykke").
Hungarian: Az engedély az Exelon-ra vonatkozóan 1998-ban kiadott forgalomba hozatali engedélyen alapul („beleegyezési nyilatkozat").
Danish: Behandling bør kun indledes, hvis patienten har en plejer, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Rivastigmine Sandoz.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Rivastigmine Sandoz-nak a beteg általi szedését.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rivastigmine Sandoz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Rivastigmine Sandoz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Rivastigmine Sandoz bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre stoffer afledt af carbamat eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a rivasztigminnel, más karbamát-származékokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Danish: Rivastigmine Sandoz blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med 2 126 patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekbe 2126, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő beteget vontak be.
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Rivastigmine Sandoz-kapsler og oral opløsning giver samme indhold af aktivt stof i blodet.
Hungarian: Végeztek egy további, 27 betegre kiterjedő vizsgálatot annak kimutatására, hogy a Rivastigmine Sandoz kapszula és belsőleges oldat hasonló hatóanyagszinteket eredményez a vérben.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Rivastigmine Sandozopvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Hungarian: Ezért a bizottság megállapította, hogy a Rivastigmine Sandoz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Behandlingen med Rivastigmine Sandoz bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom eller demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-kezelést csak az Alzheimer-kór vagy a Parkinson-kórhoz társuló demencia diagnózisának felállításában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg, illetve felügyelheti.
Danish: Rivastigmine Sandoz anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában - a memóriára, az intellektuális képességekre és a magatartásra fokozatosan kiterjedő, progresszív agyi rendellenességben - szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Danish: Rivastigmine Sandoz var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz a tünetek kezelésében hatásosabb volt a placebónál.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at virkningen af Rivastigmine Sandoz på symptomerne på Alzheimers sygdom er beskeden, men at den hos nogle patienter er vigtig.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Rivastigmine Sandoz hatásossága mérsékelt az Alzheimer-típusú demencia tüneteinek kezelésében, jóllehet ez néhány beteg esetében jelentős előnynek számít.
Danish: Rivastigmine Sandoz er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz egy rivasztigmin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Rivastigmine Sandoz blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t 541, Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegnél is vizsgálták.
Danish: I dem alle blev virkningerne af Rivastigmine Sandoz sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Hungarian: Valamennyi vizsgálat hat hónapig tartott, és a Rivastigmine Sandoz hatását placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásával hasonlították össze.
Danish: Også i score vedrørende overordnede funktioner var der større bedring hos de patienter, der fik Rivastigmine Sandoz.
Hungarian: A globális tüneti pontszám is nagyobb mértékben javult a Rivastigmine Sandoz-t szedő betegeknél.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Rivastigmine Sandoz fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Danish: Udvalget konkluderede først, at fordelene ved Rivastigmine Sandoz ikke opvejer risiciene til behandling af demens ved Parkinsons sygdom.
Hungarian: A bizottság eredetileg azt a következtetést vonta le, hogy a Parkinson-kórhoz társuló demencia kezelésében a Rivastigmine Sandoz előnyei nem haladják meg a kockázatokat.
Danish: Andre oplysninger om Rivastigmine Sandoz
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-zal kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Hos de patienter, der fik Rivastigmine Sandoz, 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer med 0,2 points fra et udgangspunkt på 22,9 points ved undersøgelsens start (lavere score = bedre præstationer).
Hungarian: A három vizsgálatban, amelyekben a Rivastigmine Sandoz-t Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél tanulmányozták, a napi 6 és 9 mg közötti Rivastigmine Sandoz adagot szedő betegeknél a vizsgálat kezdetén mért 22,9 ponthoz képest a kognitív tünetekben átlagosan 0,2 pontos növekedés következett be, ahol az alacsonyabb pontérték jobb teljesítményt jelez.
Danish: Af de patienter, der havde demens som følge af Parkinsons sygdom, gav Rivastigmine Sandoz-kapsler en bedring i de kognitive symptomer på 2,1 points, sammenholdt med en forværring på 0,7 points hos dem, der fik placebo.
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő, Rivastigmine Sandoz kapszulát szedő betegeknél a kognitív tüneteknek a körülbelül 24 pontos kiindulási értékhez viszonyított 2,1 pontos javulása volt megfigyelhető, szemben a placebót szedő betegek 0,7 pontos romlásával.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine Sandoz, rivastigmin, er et middel til behandling af demens.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz hatóanyaga, a rivasztigmin, egy demencia elleni gyógyszer.
Danish: Bivirkningerne af Rivastigmine Sandoz afhænger af den form for demens, patienten har.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz megfigyelt mellékhatásainak típusai attól függenek, hogy azt milyen típusú demencia kezelésére alkalmazzák.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Rivastigmine Sandoz?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rivastigmine Sandoz alkalmazása?
Danish: Det kan desuden anvendes til behandling af let til middelsvær demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t Parkinsonkórban szenvedő betegek enyhe vagy közepesen súlyos demenciájának a kezelésére is alkalmazzák.
Danish: Hvordan anvendes Rivastigmine Sandoz?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rivastigmine Sandoz-t?
Danish: Hvorfor blev Rivastigmine Sandoz godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rivastigmine Sandoz forgalomba hozatalát?
Danish: PDS: mindst 10 % forbedring
Hungarian: PDS: legalább 10% javulás
Danish: 24 uger ± SD
Hungarian: 24. héten ± SD
Danish: Proteinbinding af rivastigmin er ca. 40 %.
Hungarian: A rivasztigmin fehérje kötődése megközelítőleg 40%.
Danish: Må ikke knuses eller åbnes.
Hungarian: Nem szabad összetörni vagy felnyitni!
Danish: Rivastigmin Teva må ikke anvendes til børn og unge (under 18 år).
Hungarian: A Rivastigmine Teva alkalmazása gyermekek és serdülők (18 év alatti életkor) esetében nem javasolt.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du bliver gravid under behandlingen.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosánakl, ha a kezelés ideje alatt teherbe esett.
Danish: 305 747 70 Opava-Komarov Tjekkiet
Hungarian: 747 70 Opava-Komarov Cseh Köztársaság
Danish: • Unormalt langsomme eller ukontrollerede bevægelser
Hungarian: • Szokatlanul lassú vagy akaratlan mozdulatok
Danish: Rivastigmin skal indtages to gange dagligt sammen med henholdsvis morgen- og aftenmåltid.
Hungarian: A rivasztigmint naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezéssel kell bevenni.
Danish: Hvis du har glemt at tage Rivastigmin Teva
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine Teva-t
Danish: ADAS-Cog: mindst 4pointsforbedring CIBIC-Plus: forbedring
Hungarian: ADAS-Cog: legalább 4 pontos javulás CIBIC-Plus: javulás
Danish: De fleste tilfælde af tilfældig overdosering har ikke været forbundet med kliniske tegn eller symptomer, og næsten alle de pågældende patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin.
Hungarian: A véletlen túladagolás a legtöbb esetben nem járt klinikai jelekkel vagy tünetekkel, és csaknem az összes érintett beteg folytatta a rivasztigmin-kezelést.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemetunder modul 1.8.1. i ansøgningen om markedsføringstilladelsen, er i orden og fungerer inden og mens produktet er på markedet.
Hungarian: A Forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.1 fejezetében bemutatott farmakovigilancia rendszer meglétét és működését a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során.
Danish: Indgift af rivastigmin sammen med føde forsinker optagelsen (tmax) med 90 min, sænker Cmax og øger AUC med ca. 30 %.
Hungarian: A rivasztigmin étkezéssel egyidejűleg történő alkalmazása késlelteti a felszívódást (tmax) 90 perccel, csökkenti a Cmax-ot, és megközelítőleg 30%-kal növeli az AUC-t.