FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets
Italian: ABILIFY 10 mg compresse orodispersibili
English: Each orodispersible tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Italian: Ciascuna compressa orodispersibile contiene 30 mg di aripiprazolo.
English: EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
Italian: EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 compresse orodispersibili) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 compresse orodispersibili) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 compresse orodispersibili)
English: Each orodispersible tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Italian: Ciascuna compressa orodispersibile contiene 10 mg di aripiprazolo.
English: ABILIFY 30 mg tablets
Italian: ABILIFY 30 mg compresse
English: Tel: +39 (0) 2 0063 2710
Italian: Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l. Tel: +39 (0) 2 0063 2710
English: Each orodispersible tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Italian: Ciascuna compressa orodispersibile contiene 15 mg di aripiprazolo.
English: Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Italian: Ciascuna compressa contiene 15 mg di aripiprazolo.
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets aripiprazole
Italian: ABILIFY 10 mg compresse orodispersibili aripiprazolo
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets Red iron oxide (E 172)
Italian: ABILIFY 10 mg compresse orodispersibili Ossido di ferro rosso (E 172)
English: Indigo carmine aluminium lake (E 132)
Italian: indigotina (E 132) lacca d'alluminio
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets aripiprazole
Italian: ABILIFY 30 mg compresse orodispersibili aripiprazolo
English: EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
Italian: EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 compresse orodispersibili) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 compresse orodispersibili) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 compresse orodispersibili)
English: ABILIFY tablets contain lactose.
Italian: ABILIFY compresse contiene lattosio.
English: Stiffness
Italian: Allattamento
English: EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 tablets)
Italian: EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 compresse) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 compresse) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 compresse) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 compresse) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 compresse)
English: Excipient with known effect 57 mg lactose (as monohydrate) per tablet
Italian: 57 mg di lattosio (come monoidrato) ogni compressa
English: • tiredness,
Italian: • rigidità,
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets aripiprazole
Italian: ABILIFY 15 mg compresse orodispersibili aripiprazolo
English: ABILIFY 15 mg tablets
Italian: ABILIFY 15 mg compresse
English: ABILIFY 5 mg tablets
Italian: ABILIFY 5 mg compresse
English: ABILIFY 30 mg tablets Red iron oxide (E 172)
Italian: ABILIFY 30 mg compresse Ossido di ferro rosso (E 172)
English: EU/1/04/276/006 (10 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/007 (10 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/008 (10 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/009 (10 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/010 (10 mg, 98 × 1 tablets)
Italian: EU/1/04/276/006 (10 mg, 14 × 1 compresse) EU/1/04/276/007 (10 mg, 28 × 1 compresse) EU/1/04/276/008 (10 mg, 49 × 1 compresse) EU/1/04/276/009 (10 mg, 56 × 1 compresse) EU/1/04/276/010 (10 mg, 98 × 1 compresse)
English: ABILIFY 10 mg tablets
Italian: ABILIFY 10 mg compresse
English: EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 tablets)
Italian: EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 compresse) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 compresse) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 compresse) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 compresse) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 compresse)
English: ABILIFY 5 mg tablets ABILIFY 10 mg tablets ABILIFY 15 mg tablets ABILIFY 30 mg tablets
Italian: ABILIFY 10 mg compresse orodispersibili ABILIFY 15 mg compresse orodispersibili ABILIFY 30 mg compresse orodispersibili
English: ABILIFY 10 mg tablets Red iron oxide (E 172)
Italian: ABILIFY 10 mg compresse Ossido di ferro rosso (E 172)
English: Dysphagia
Italian: Distonia
English: ABILIFY 15 mg tablets Yellow iron oxide (E 172)
Italian: ABILIFY 15 mg compresse Ossido di ferro giallo (E 172)
English: ABILIFY 5 mg tablets aripiprazole
Italian: ABILIFY 5 mg compresse aripiprazolo
English: Hepatitis Jaundice
Italian: Malattia epatica
English: • chest pain,
Italian: • dolore al torace,
English: • low levels of blood platelets,
Italian: • basso livello di sodio nel sangue;
English: ABILIFY 10 mg tablets aripiprazole
Italian: ABILIFY 10 mg compresse aripiprazolo
English: Cardiac disorders
Italian: Arresto cardiaco Bradicardia
English: • muscle stiffness, and drowsiness or sleepiness, slower breathing, choking, high or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
Italian: • rigidità muscolare e assopimento o sonnolenza, respiro rallentato, sensazione di soffocamento,
English: ABILIFY 15 mg tablets aripiprazole
Italian: ABILIFY 15 mg compresse aripiprazolo
English: Tablets
Italian: Patologie
English: • stiffness,
Italian: • nausea,
English: • speech disorder,
Italian: • disturbi nel parlare,
English: What you need to know before you are given ABILIFY Do not use ABILIFY
Italian: Cosa deve sapere prima di usare ABILIFY Non usi ABILIFY
English: • liver failure,
Italian: • insufficienza epatica,
English: • light-headedness,
Italian: • sensazione di testa leggera,
English: Alanine Aminotransferase
Italian: Peso diminuito Guadagno ponderale Alanina amminotransferasi
English: Insomnia Anxiety Restlessness
Italian: Ansia Irrequietezza
English: This can lead to symptoms such as:
Italian: Questo può portare a sintomi quali:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2018
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12 dicembre 2018
English: Children and adolescents Ogivri is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Italian: Bambini e adolescenti Ogivri non è raccomandato al di sotto dei 18 anni di età.
English: Side effects of not known frequency: frequency cannot be estimated from the available data
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili
English: This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato o diluito con altri medicinali diversi da quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
English: The dose of Ogivri depends on your body weight.
Italian: La dose di Ogivri dipende dal suo peso corporeo.
English: Ogivri should only be given by a doctor or nurse.
Italian: Ogivri deve essere somministrato solo da un medico o da un infermiere.
English: The bioactivity of D7D and the clinical impact of the elevation of this metabolite were unclear.
Italian: La bioattività di D7D e l'effetto clinico dell'aumento di questo metabolita non erano chiari.
English: Ogivri can cause breathing difficulties, especially when it is first given.
Italian: Ogivri può causare difficoltà a respirare, specialmente la prima volta che viene somministrato.
English: For monotherapy, the rate was 6 % - 9 %.
Italian: In monoterapia, il tasso era di 6 % - 9 %.
English: If an alternate route of administration is required, other trastuzumab products offering such an option should be used
Italian: Se è richiesta un'altra via di somministrazione, è necessario utilizzare altri prodotti a base di trastuzumab che offrano questa opzione.
English: Ogivri should be carefully handled during reconstitution.
Italian: Ogivri deve essere maneggiato con attenzione durante il procedimento di ricostituzione.
English: Heart problems can sometimes occur during treatment and occasionally after treatment has stopped and can be serious.
Italian: Talvolta si possono manifestare problemi cardiaci durante il trattamento e occasionalmente dopo la fine del trattamento e possono essere gravi.
English: • Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Ogivri during pregnancy.
Italian: • Il medico discuterà con lei relativamente ai rischi e ai benefici dell'assunzione di Ogivri in gravidanza.
English: In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: In questa sezione, sono state utilizzate le seguenti categorie di frequenza: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: Study MO16419
Italian: 4 Studio MO16419
English: If anthracyclines are used, the patient's cardiac function should be monitored carefully.
Italian: Se sono utilizzate antracicline, la funzione cardiaca dei pazienti deve essere monitorata attentamente.
English: From a microbiological point of view, the reconstituted solution and Ogivri infusion solution should be used immediately.
Italian: Da un punto di vista microbiologico la soluzione ricostituita e la soluzione per infusione di Ogivri devono essere usate immediatamente.
English: Therefore, your doctor may decide to continue to check your heart functions, even after you finish treatment.
Italian: Pertanto il medico può decidere di continuare a tenere sotto controllo la funzionalità cardiaca anche dopo aver terminato il trattamento.
English: At the time of a safety update after a median of 3.5-3.8 years follow up, an analysis of DFS reconfirms the magnitude of the benefit shown in the definitive analysis of DFS.
Italian: Nel momento di un aggiornamento sulla sicurezza, dopo un follow-up mediano di 3,5 - 3,8 anni, un'analisi della DFS ha riconfermato l'entità del beneficio mostrato nell'analisi finale della DFS.
English: When Ogivri binds to HER2 it stops the growth of such cells and causes them to die.
Italian: Quando Ogivri si lega a HER2, blocca la crescita di queste cellule e ne causa la morte.
English: Only patients with a large amount of HER2 will be treated with Ogivri.
Italian: Soltanto i pazienti con elevati livelli di HER2 saranno trattati con Ogivri.
English: Overexpression of HER2 is observed in 20 %-30 % of primary breast cancers.
Italian: L'iperespressione di HER2 si osserva nel 20 % - 30 % dei tumori mammari primari.
English: Ogivri is for single-use only, as the product contains no preservatives.
Italian: Ogivri è unicamente monouso, poiché il prodotto non contiene conservanti.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei farmaci biologici, la denominazione commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Italian: Se il prodotto non viene usato immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione prima e durante l'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
English: Post-hoc exploratory analysis with DFS and symptomatic cardiac events
Italian: Analisi esplorativa post-hoc con eventi di DFS e cardiaci sintomatici
English: Infusion solutions should be used immediately after dilution.
Italian: Le soluzioni per infusione devono essere utilizzate immediatamente dopo la diluizione.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use Traceability
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Tracciabilità
English: Long term follow-up efficacy analysis**
Italian: Follow-up a lungo termine analisi di efficacia**
English: For intravenous use only after reconstitution and dilution
Italian: Per esclusivo uso endovenoso dopo ricostituzione e diluizione
English: Very rarely, patients with severe breathing difficulties before treatment have died when they were given Ogivri.
Italian: Molto raramente, pazienti con grave difficoltà nel respirare prima del trattamento sono deceduti quando hanno ricevuto Ogivri.
English: Patients should be warned of the possibility of such a late onset and should be instructed to contact their physician if these symptoms occur.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di una simile insorgenza ritardata e devono essere istruiti a contattare il medico nel caso in cui questo accada.
English: - The active substance is trastuzumab.
Italian: - Il principio attivo è trastuzumab.
English: Other side effects can occur at any time during treatment with Ogivri, not just related to an infusion.
Italian: Altri effetti indesiderati possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento con Ogivri, non soltanto in relazione ad un'infusione.
English: These medicines (or any other anthracyclines) can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with Ogivri.
Italian: Questi medicinali (o qualsiasi altra antraciclina) possono danneggiare il muscolo cardiaco e aumentare il rischio di problemi cardiaci con l'assunzione di Ogivri.
English: Patients with MBC or MGC should be treated with trastuzumab until progression of disease.
Italian: I pazienti con MBC o MGC devono essere trattati con trastuzumab fino alla progressione della malattia.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Ogivri if:
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima che le venga somministrato Ogivri se:
English: Ogivri may affect your ability to drive a car or operate machines.
Italian: Ogivri può avere effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: • Hypersensitivity to the active substance, murine proteins, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo, alle proteine murine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
English: Ogivri may also be given once a week for metastatic breast cancer.
Italian: Ogivri può anche essere somministrato una volta alla settimana per il trattamento del carcinoma mammario metastatico.
English: It may take up to 7 months for Ogivri to be removed from the body.
Italian: Possono essere necessari fino a 7 mesi affinché Ogivri venga eliminato dal corpo.
English: Accurate and validated assay methods should be used (see sections 4.4 and 5.1).
Italian: Devono essere utilizzati metodi di determinazione accurati e validati (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
English: A minority of patients was tested using fluorescence in-situ hybridisation (FISH).
Italian: Una minoranza di pazienti è stata testata mediante ibridazione in-situ in fluorescenza (FISH).
English: The results of these simulations indicate that at least 95 % of patients will reach concentrations that are < 1 mcg/mL (approximately 3 % of the population predicted Cmin,ss, or about 97 % washout) by 7 months.
Italian: I risultati di queste simulazioni indicano che almeno il 95 % dei pazienti raggiungerà concentrazioni < 1 mcg/mL (circa il 3 % della Cmin,ss prevista per la popolazione o all'incirca il 97 % del washout) entro 7 mesi.
English: • You should use effective contraception during treatment with Ogivri and for at least 7 months after treatment has ended.
Italian: • Deve utilizzare misure contraccettive efficaci durante il trattamento con Ogivri e per almeno 7 mesi dopo la fine del trattamento.
English: • if you have severe breathing problems at rest due to your cancer or if you need oxygen treatment.
Italian: • se ha gravi problemi respiratori a riposo dovuti al tumore o se necessita di trattamento con ossigeno.
English: No incompatibilities between Ogivri and polyvinylchloride, polyethylene or polypropylene bags have been observed.
Italian: Non sono state osservate incompatibilità tra Ogivri e le sacche di polivinilcloruro, di polietilene o di polipropilene.
English: *Cmin,ss - Cmin at steady state **Cmax,ss = Cmax at steady state *** time to 90% of steady-state
Italian: * Cmin,ss - Cmin allo stato stazionario ** Cmax,ss = Cmax allo stato stazionario *** tempo al 90 % dello stato stazionario
English: As human IgG1 is secreted into human milk, and the potential for harm to the infant is unknown, women should not breast-feed during trastuzumab therapy and for 7 months after the last dose.
Italian: Poiché le IgG1 umane sono secrete nel latte materno umano e non è noto il rischio potenziale di danno per il neonato, le donne non devono allattare al seno durante la terapia con trastuzumab e durante i 7 mesi successivi alla somministrazione dell'ultima dose.
English: Always keep this medicine in the closed original pack at a temperature of 2ºC - 8 ºC in a refrigerator.
Italian: Conservare sempre il medicinale nella confezione originale chiusa ad una temperatura di 2 °C - 8 °C in frigorifero.
English: Trastuzumab washout period was assessed following q1w or q3w intravenous administration using the population PK model.
Italian: Il periodo di washout di trastuzumab è stato valutato in seguito alla somministrazione endovenosa q1w o q3w usando il modello di PK di popolazione.
English: Ogivri contains the active substance trastuzumab, which is a monoclonal antibody.
Italian: Ogivri contiene il principio attivo trastuzumab, che è un anticorpo monoclonale.
English: If you experience any of the above symptoms when your treatment with Ogivri has finished, you should see your doctor and tell them that you have previously been treated with Ogivri.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi dei sintomi di cui sopra quando ha terminato il trattamento con Ogivri, deve vedere il medico e informarlo circa il precedente trattamento con Ogivri.
English: The incidence of symptomatic cardiac dysfunction was 1.7 % in the trastuzumab arm.
Italian: L'incidenza di disfunzione cardiaca sintomatica era 1,7 % nel braccio contenente trastuzumab.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Ogivri should be carefully handled during reconstitution.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Ogivri deve essere maneggiato con attenzione durante il procedimento di ricostituzione.
English: Serious reactions have been treated successfully with supportive therapy such as oxygen, beta agonists, and corticosteroids.
Italian: Le reazioni gravi sono state trattate con successo con una terapia di supporto, quale ossigeno, beta-agonisti e corticosteroidi.
English: Switching treatment between trastuzumab intravenous and trastuzumab subcutaneous formulation and vice versa.
Italian: Passaggio dal trattamento con trastuzumab formulazione endovenosa al trattamento con trastuzumab formulazione sottocutanea e viceversa.
English: Glucose solutions must not be used for dilution since these cause aggregation of the protein.
Italian: Non diluire con soluzioni di glucosio in quanto queste provocano aggregazione della proteina.
English: However, trastuzumab may elevate the overall exposure of one doxorubicin metabolite, (7-deoxy-13 dihydro-doxorubicinone, D7D).
Italian: Tuttavia, trastuzumab può aumentare l'esposizione totale di un metabolita della doxorubicina (7-deossi-13-diidro-doxorubicinone, D7D).
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c(7)della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
English: Other medicines and Ogivri
Italian: Altri medicinali e Ogivri
English: The efficacy results from study BO18225 are summarised in Table 13: Table 13 Efficacy results from BO18225
Italian: I risultati di efficacia dello studio BO18225 sono riassunti nella Tabella 13: Tabella 13 Risultati di efficacia dello studio BO18225 Parametro
English: Treatment with Ogivri alone or with a taxane may affect the heart, especially if you have ever used an anthracycline (taxanes and anthracyclines are two other kinds of medicine used to treat cancer).
Italian: Il trattamento con Ogivri somministrato da solo oppure con un taxano può avere effetti sul cuore, specialmente se ha già utilizzato un'antraciclina (taxani e antracicline sono altri due tipi di medicinali usati per trattare i tumori).
English: Greater than 70 % of patients enrolled exhibited 3+ overexpression.
Italian: Più del 70 % dei pazienti arruolati presentava un'iperespressione 3+.
English: Your doctor may prescribe Ogivri for the treatment of breast and gastric cancer when:
Italian: Il medico può prescriverle Ogivri per il trattamento del carcinoma mammario e gastrico se:
English: At the time of the analysis a total of 349 randomised patients had died: 182 patients (62.8 %) in the control arm and 167 patients (56.8 %) in the treatment arm.
Italian: Nel momento dell'analisi, un totale di 349 pazienti randomizzati erano deceduti: 182 pazienti (62,8 %) nel braccio di controllo e 167 pazienti (56,8 %) nel braccio di trattamento.
English: If diluted aseptically, it may be stored for 24 hours (do not store above 30°C).
Italian: Se diluita asetticamente, può essere conservata per 24 ore (conservare a temperatura non superiore ai 30 °C).
English: • if you are allergic to trastuzumab, murine (mouse) proteins, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: • se è allergico al trastuzumab, alle proteine murine (di topo), o ad uno degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: You must tell your doctor before receiving this medicine if you have HFI or if you can no longer take sweet foods or drinks because you feel sick, vomit or get unpleasant effects such as bloating, stomach cramps or diarrhoea.
Italian: Informi il medico prima di ricevere questo medicinale in caso sia affetto da HFI o se non può più assumere bevande o cibi zuccherati perché arrecano malessere, vomito o effetti sgradevoli quali gonfiore, crampi allo stomaco o diarrea.
English: Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40 % of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction.
Italian: Reazioni all'infusione, reazioni di tipo allergico e ipersensibilità Si stima che il 40 % circa dei pazienti trattati con trastuzumab manifestino una qualche forma di reazione all'infusione.
English: • nausea (feeling sick)
Italian: • nausea (sensazione di malessere)
English: If you have hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder, you must not receive this medicine.
Italian: Se ha un'intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI), un raro disturbo genetico, questo medicinale non può esserle somministrato.
English: Therefore, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have had Ogivri if you start any new medicine in the 7 months after stopping treatment.
Italian: Pertanto, deve dire al medico, al farmacista o all'infermiere che le è stato somministrato Ogivri nel caso in cui inizi ad assumere qualche nuovo medicinale nei 7 mesi successivi all'interruzione della terapia.
English: 34.5 % 47.3 % 1.70a (1.22, 2.38) 0.0017
Italian: Percentuale di risposte globali, % 34,5 % 47,3 % 1,70a (1,22, 2,38) 0,0017
English: After reconstitution with sterile water for injections, the reconstituted solution is physically and chemically stable for 48 hours at 2°C-8°C.
Italian: Dopo ricostituzione con acqua sterile per preparazioni iniettabili la soluzione ricostituita rimane fisicamente e chimicamente stabile per 48 ore a temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C.