FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Classe pharmaco-thérapeutique: Chimiothérapie à usage topique, antiviraux : Code ATC : D06BB10.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjemoterapeutika til topikal bruk, antivirale milder, ATC-kode: D06B B10
French: Si vous décidez d'avoir des relations sexuelles alors que vous avez encore des verrues, appliquez Aldara crème après les rapports sexuels et non avant.
Norwegian Bokmål: Hvis du har sex mens du fremdeles har vorter, smører du Aldara krem på etter - ikke før - den seksuelle aktiviteten.
French: o Avertissez votre médecin si vous avez une numération sanguine anormale.
Norwegian Bokmål: o Fortell legen din om du har unormale blodverdier.
French: Ne conservez pas un sachet ouvert pour une utilisation ultérieure.
Norwegian Bokmål: Du må ikke gjemme den åpnede posen til senere bruk.
French: Douleur des extrémités
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitetene
French: L'élimination urinaire a été inférieure à 0,6% de la dose appliquée à la semaine 16 chez ces patients.
Norwegian Bokmål: I uke 16 var mengden i urin mindre enn 0,6 % av gitt dose hos disse pasientene.
French: Bien qu'aucune séquelle grave n'ait été observée la possibilité d'infection de la peau endommagée doit toujours être envisagée.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke har resultert i alvorlige følger, bør muligheten for infeksjoner i skadet hud alltid tas i betraktning.
French: Une irritation dermique locale a été observée dans ces deux espèces, en particulier avec les doses élevées.
Norwegian Bokmål: Lokal hudirritasjon, spesielt ved høye doser, ble observert hos begge arter.
French: Instructions d'application - (lundi, mercredi et vendredi) 1.
Norwegian Bokmål: Påføringsinstruksjoner - (mandag, onsdag og fredag) 1.
French: Les informations sur le re-traitement des lésions de kératose actinique qui ont guéri après une ou deux cures de traitement et qui réapparaissent ultérieurement sont présentées dans les rubriques 4.2 et 5.1.
Norwegian Bokmål: Informasjon om gjentatt behandling av aktiniske keratoser som er fjernet etter en eller to behandlingsperioder og deretter dukker opp igjen, er angitt i avsnitt 4.2 og 5.1.
French: 24 sachets.
Norwegian Bokmål: 24 poser.
French: Verrues génitales externes (x 3/semaine, 16 semaines) N = 2292
Norwegian Bokmål: Eksterne genitale vorter (3 ganger pr. uke/16 uker) N = 2292
French: Quatre à huit lésions ont été traitées.
Norwegian Bokmål: Det ble behandlet et område med 4-8 AK-lesjoner.
French: d) Evénements indésirables applicables à toutes les indications :
Norwegian Bokmål: d) Bivirkninger gjeldende alle indikasjoner:
French: Si vous oubliez d'utiliser Aldara crème:
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Aldara:
French: Aucune donnée sur l'utilisation de l'imiquimod chez l'enfant et l'adolescent n'est disponible dans les indications approuvées.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data tilgjengelig på bruk av imiquimod hos barn og ungdom ved de godkjente indikasjonene.
French: Laissez Aldara crème sur la peau pendant environ 8 heures.
Norwegian Bokmål: La Aldara krem være på huden i omtrent 8 timer.
French: Après la disparition d'une éventuelle réaction cutanée, vous pourrez reprendre votre traitement.
Norwegian Bokmål: Når eventuelle hudreaksjoner er borte kan du fortsette med behandlingen.
French: Le taux correspondant de récidive pour l'excipient était de 47% (8/17 patients) et de 7.5% (6/80 lésions).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende tilbakefallsprosent for placebo var 47% (8/17 pasienter) og 7,5% (6/80 lesjoner).
French: Par exemple, appliquez la crème du lundi au vendredi.
Norwegian Bokmål: For eksempel, påfør krem fra mandag til fredag.
French: D'autres méthodes de contraception doivent être envisagées.
Norwegian Bokmål: Alternative prevensjonsmidler bør vurderes.
French: Deux études cliniques en ouvert, randomisées, contrôlées, ont comparé les effets à long terme de l'imiquimod avec ceux du diclofénac topique chez des patients ayant une kératose actinique à l'égard du risque de progression vers un carcinome à cellules squameuses in situ ou invasif (CCS).
Norwegian Bokmål: I to åpne, randomiserte, kontrollerte kliniske studier sammenlignet man de langsiktige effektene av imiquimod og topikal diklofenak hos pasienter med aktinisk keratose med hensyn på risiko for progresjon til in situ eller invasiv plateepitelkarsinom (SCC).
French: Les lésions de kératose actinique guéries après une ou deux périodes de traitement et qui réapparaissent ultérieurement peuvent être retraitées avec la crème Aldara pendant une ou deux autres périodes de traitement après une période de repos d'au moins 12 semaines (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose som er fjernet etter en eller to behandlingskurer og deretter kommer tilbake, kan behandles med en eller to ytterligere kurer med Aldara krem etter minst 12 uker behandlingspause (se punkt 5.1).
French: Si la zone de kératose actinique traitée n'était pas complètement guérie des lésions, des cures de traitement additionnelles pouvaient être initiées.
Norwegian Bokmål: Hvis de behandlede AK-lesjonene ikke var helt legede, kunne ytterligere behandlingssykluser startes.
French: Le mécanisme n'est pas connu, mais l'absorption systémique de l'imiquimod à partir de la peau humaine étant minime et l'imiquimod n'étant pas mutagène, le risque pour l'homme résultant d'une exposition systémique apparaît faible.
Norwegian Bokmål: Årsaken til dette er ukjent, men ettersom den systemiske absorpsjonen fra huden er lav og imiquimod ikke er mutagent, er det lite sannsynlig at systemisk eksponering hos mennesker skal utgjøre en risiko.
French: Les données de sécurité chez les hommes non circoncis recevant la crème imiquimod trois fois par semaine et procédant quotidiennement à des soins d'hygiène du prépuce, portent sur moins de 100 patients.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata for ikke-omskårne menn behandlet med imiquimodkrem 3 ganger pr. uke og som samtidig har utført daglig forhudshygiene omfatter mindre enn 100 personer.
French: Aucun médicament n'est connu comme incompatible avec Aldara crème.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent at noen andre legemidler er uforenlige med Aldara krem.
French: Si la gêne occasionnée ou l'intensité de la réaction cutanée locale le requièrent, une période de repos de plusieurs jours peut être prescrite.
Norwegian Bokmål: Hvis pasientens ubehag eller intensiteten av de lokale hudreaksjonene krever det, kan det tas en behandlingspause på flere dager.
French: Les sachets ne doivent pas être réutilisés une fois ouverts.
Norwegian Bokmål: Posene må ikke brukes igjen når de er åpnet.
French: Ces études n'ont pas permis de démontrer l'efficacité de l'imiquimod quelque soit la posologie utilisée (3 x/semaine pendant < 16 semaines ou 7 x/semaine pendant < 8 semaines).
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste ingen effekt av imiquimod ved noen av doseringsregimene (3 ganger pr. uke i ≤ 16 uker og 7 ganger pr. uke i ≤ 8 uker).
French: L'alcool cétylique et l'alcool stéarylique peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Norwegian Bokmål: Cetylalkohol og stearylalkohol kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontaktdermatitt).
French: Efficacité clinique :
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt:
French: Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Norwegian Bokmål: United Kingdom Mylan Products Ltd. Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
French: Cependant, il convient de ne pas appliquer la crème plus d'une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Kremen skal dog ikke påføres mer enn én gang i døgnet.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation / et - ou / le développement embryonnaire ou fœtal / et - ou / accouchement / et - ou / le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk tyder ikke på noen direkte eller indirekte skadevirkninger på graviditet, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller utvikling etter fødselen (se pkt.
French: Chaque boîte renferme 12 ou 24 sachets à usage unique en complexe polyester/aluminium.
Norwegian Bokmål: - Hver eske inneholder 12 eller 24 engangsposer i polyester/aluminiumfolie.
French: 170 09 Solna Suède
Norwegian Bokmål: 170 09 Solna Sverige
French: Mises en garde et précautions d'emploi
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
French: Appliquez une couche suffisante d'Aldara crème pour recouvrir la zone à traiter plus une marge de 1 cm autour de celle-ci, tous les jours pendant cinq jours consécutifs de la semaine pendant 6 semaines.
Norwegian Bokmål: Påfør tilstrekkelig med Aldara krem på behandlingsstedet og ca. 1 cm rundt behandlingsstedet daglig i 5 påfølgende dager hver uke i 6 uker.
French: Affections du rein et des voies urinaires : Dysurie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier: Dysuria
French: Les données d'exposition systémique démontrent que l'absorption de l'imiquimod après application locale sur des lésions de MC chez l'enfant de 6 à 12 ans est faible et comparable à celle qui est observée chez le volontaire sain et l'adulte atteint de kératose actinique ou de carcinome basocellulaire superficiel.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponeringsdata viste at absorpsjonsgraden av imiquimod etter topikal påføring på MC-skadet hud hos barn 6 - 12 år var lav og sammenlignbar med det som ble sett hos friske voksne og voksne med aktinisk keratose eller overflatisk basalcellekreft.
French: On a établi une relation significative entre l'intensité des réactions cutanées locales (un érythème par exemple) au cours de la période de traitement et la disparition complète des carcinomes baso-cellulaires superficiels.
Norwegian Bokmål: Man kunne påvise signifikant sammenheng mellom intensiteten av lokale hudreaksjoner (f.eks. erytem) under behandlingen og den fullstendige tilhelingen av basalcellekreften.
French: Crème
Norwegian Bokmål: Krem
French: Ne pas prendre de bain ni de douche pendant cette période.
Norwegian Bokmål: Ikke dusj eller bad i løpet av denne tiden.
French: La plupart de ces réactions cutanées sont légères et la peau retrouvera son état normal dans un délai d'environ 2 semaines après l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene er milde, og huden vil bli normal igjen ca.2 uker etter avsluttet behandling.
French: Eviter tout contact avec les yeux, les lèvres et les narines.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øynene, lepper og nesebor.
French: La fréquence et la durée du traitement sont différentes pour les verrues génitales, pour le carcinome baso-cellulaire superficiel et pour la kératose actinique (se reporter aux instructions spécifiques pour chaque indication)
Norwegian Bokmål: Behandlingshyppigheten og varigheten er forskjellig for genitale vorter, basalcellekreft og aktinisk keratose (se spesifikke instruksjoner for hver indikasjon).
French: Quelques réactions indésirables systémiques, à type de céphalées (3,7 %), de syndrome pseudo-grippal (1,1 %) et de myalgies (1,5 %), ont également été rapportées.
Norwegian Bokmål: Noen systemiske bivirkninger, som hodepine (3,7 %), influensaliknende symptomer (1,1 %), og myalgi (1,5 %) ble også rapportert.
French: Après avoir appliqué la crème, jetez le sachet ouvert.
Norwegian Bokmål: Etter at kremen er påført, kaster du den åpnede posen.
French: Les effets très fréquents incluent habituellement une rougeur (61% des patients), une érosion cutanée (30% des patients), une desquamation et un gonflement.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger omfatter: Rødhet (61 % av pasientene), hudflassing (30 % av pasientene), og hevelse.
French: • Kératoses actiniques cliniquement typiques, non hypertrophiques, non hyperkératosiques du visage ou du cuir chevelu, chez l'adulte immunocompétent lorsque la taille ou le nombre des lésions limite l'efficacité et/ou la tolérance de la cryothérapie et si les autres traitements topiques sont contre-indiqués ou moins appropriés.
Norwegian Bokmål: Klinisk karakteristisk, ikke-hyperkeratotisk, ikke-hypertrofisk aktinisk keratose (AK) på ansiktet og hodebunnen, hos immunkompetente voksne når størrelse og antall lesjoner begrenser effektiviteten og/ eller aksepterbarheten av kryoterapi og når andre lokale behandlingsalternativer er kontraindisert eller uaktuelle.
French: Ces évaluations montrent un érythème sévère (31%), des érosions sévères (13%) et une desquamation/formation de croûtes sévère (19%) ont été très fréquents dans ces essais la crème imiquimod appliqué 5 fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Vurderingen indikerer at alvorlig erytem (31 %), alvorlig erosjon (13 %) og alvorlig avskalling og skorpedannelse (19 %) var hyppig i disse studiene med imiquimodkrem påført 5 ganger per uke.
French: Douleur
Norwegian Bokmål: Smerte
French: Dans de très rares cas, des réactions sévères au niveau du méat urétral ont provoqué une dysurie chez des femmes (cf. rubrique.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har uttalte reaksjoner i urinrørsåpningen medført dysuri hos kvinner (se pkt.
French: Les études cliniques examinant l'utilisation de l'imiquimod dans le traitement de la kératose actinique ont détecté l'apparition d'une alopécie dans 0,4 % des cas (5/1214) au site d'application ou la zone environnante.
Norwegian Bokmål: Kliniske undersøkelser om bruk av imiquimod til behandling av aktiniske keratoser har påvist en hyppighet på 0,4 % (5/1214) av håravfall på behandlingsstedet eller området rundt behandlingsstedet.
French: N'allaitez pas votre enfant pendant que vous êtes traitée par Aldara crème parce qu'on ne sait pas si l'imiquimod passe dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme under behandling med Aldara krem da det ikke er kjent om imiquimod går over i morsmelken.
French: Non applicable.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER ALDARA CRÈME
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Aldara
French: Un grand nombre des effets indésirables d'Aldara crème sont dus à son action locale sur la peau.
Norwegian Bokmål: Mange av Aldara kremens uønskede effekter skyldes den lokale virkning på huden.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de l'imiquimod ont été étudiées après application locale unique ou répétée chez l'enfant atteint de molluscum contagiosum (MC).
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til imiquimod har vært undersøkt etter enkeltdosering og gjentatt dosering på huden hos barn med molluscum contagiosum (MC).
French: L'administration locale de la crème imiquimod n'a pas entraîné d'augmentation des tumeurs, à quelque dose que ce soit, par rapport au groupe recevant la crème placebo.
Norwegian Bokmål: Lokal administrasjon av imiquimodkrem, uavhengig av dose, medførte ingen tumorforøkelse, sammenlignet med placebogruppen.
French: ● Si vous êtes traité pour des verrues génitales, respectez ces précautions supplémentaires:
Norwegian Bokmål: ● Hvis du får behandling for genitale vorter, må du følge disse ekstra forholdsreglene:
French: • Verrues génitales et périanales externes (condylomes acuminés) de l'adulte
Norwegian Bokmål: Utvortes genitale og perianale veneriske vorter (condylomata acuminata) hos voksne
French: Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall.
French: Rhinite
Norwegian Bokmål: Rhinitt
French: Le traitement par la crème imiquimod doit être poursuivi jusqu'à disparition des verrues génitales ou périanales visibles ou pendant une durée maximale de 16 semaines par épisode de verrues.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette til synlige genitale eller perianale vorter er forsvunnet, eller i maksimalt 16 uker for hvert utbrudd.
French: Il se peut qu'il vous conseille d'interrompre l'application d'Aldara crème pendant quelques jours (c'est-à-dire d'avoir une courte période sans traitement).
Norwegian Bokmål: Legen kan råde deg til å slutte å bruke Aldara krem i noen dager (f.eks. gjøre en kort pause i behandlingen).
French: Le risque de réaction cutanée locale sévère peut être augmenté lors de l'utilisation d'imiquimod à des doses supérieures à celles recommandées (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Risikoen for utvikling av uttalte hudreaksjoner kan øke når det benyttes høyere doser enn de anbefalte (se pkt.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés et jugés possiblement ou probablement imputables à la crème imiquimod sont des anomalies au site d'application, avec une fréquence de 28,1 %.
Norwegian Bokmål: Hyppigst rapporterte bivirkninger bedømt som mulig eller sannsynlig relatert til imiquimodkrem, var reaksjoner på påføringsstedet, med en frekvens på 28,1 %.
French: Un patient avec des lésions de kératose actinique récurrentes (comme définies ci-dessus) dans la zone qui a été complètement guérie avait une probabilité d'environ 80 % d'obtenir à nouveau une guérison complète après une cure de traitement additionnelle par imiquimod comparé à environ 50 % pour un retraitement avec du diclofénac topique.
Norwegian Bokmål: En pasient med tilbakefall i fullstendig helbredet område hadde 80% sjanse for å bli helt helbredet igjen etter en ytterligere behandlingssyklus med imiquimod sammenlignet med ca. 50% sjanse for å bli helt helbredet igjen etter ytterligere behandling med topikal diklofenak.
French: Effets indésirables très fréquents (probabilité de survenue chez plus de 1 patient sur 10) Effets indésirables fréquents (probabilité de survenue chez moins de 1 patient sur 10) Effets indésirables peu fréquents (probabilité de survenue chez moins de 1 patient sur 100)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 pasienter) Vanlige bivirkninger (kan oppstå hos færre enn 1 av 10 pasienter) Uvanlige bivirkninger (kan oppstå hos færre enn 1 av 100 pasienter) Sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos færre enn 1 av 1000 pasienter) Svært sjeldne bivirkninger ( kan oppstå hos færre enn 1 av 10.000 pasienter)
French: Des augmentations de la concentration systémique de l'interféron alpha et d'autres cytokines après application topique d'imiquimod ont été observées dans une étude pharmacocinétique.
Norwegian Bokmål: Økning i systemiske nivåer av alfa- interferon og andre cytokiner som følge av lokal påføring av imiquimod ble påvist i en farmakokinetisk studie.
French: Boîte de 12 ou 24 sachets à usage unique en complexe polyester/aluminium, contenant 250 mg de crème.
Norwegian Bokmål: Eske med 12 eller 24 engangsposer av polyester/aluminiumsfolie inneholdende 250 mg krem.
French: o Avertissez votre médecin si vous avez des problèmes immunitaires.
Norwegian Bokmål: o Fortell din lege om du har problemer med immunsystemet ditt.
French: De ceux-ci, 4 des 242 patients (1,7 %) du groupe imiquimod et 7 des 237 patients (3,0 %) du groupe diclofénac ont montré une progression histologique vers un CCS invasif dans les 3 ans.
Norwegian Bokmål: Av disse viste 4 av 242 pasienter (1,7%) i imiquimodgruppen og 7 av 237 pasienter (3,0%) i diklofenakgruppen en histologisk progresjon til invasiv SCC i 3 år.
French: Douleurs vaginales
Norwegian Bokmål: Vaginal smerte
French: La plupart des réactions cutanées ont été d'intensité légère à modérée et ont disparu dans les 2 semaines qui ont suivi l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: De fleste hudreaksjoner var milde til moderate i alvorlighetsgrad, og ble borte innen 2 uker etter opphør av behandlingen.
French: De rares cas de réactions dermatologiques éloignées du site d'application, incluant l'érythème multiforme ont été reportés dans les essais cliniques.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av dermatologiske legemiddelreaksjoner utenfor behandlingsområdet, inkludert erytema multiforme, er rapportert i kliniske studier.
French: En l'absence de traitement, le carcinome baso-cellulaire peut induire un préjudice esthétique, en particulier au niveau duvisage; il est donc important de le reconnaître et de le traiter tôt.
Norwegian Bokmål: Hvis det forblir ubehandlet kan basalcellekreft skjemme huden, særlig i ansiktet - derfor er det viktig med tidlig oppdagelse og behandling.
French: Lors d'une étude de carcinogénicité de deux ans réalisée chez la souris, l'application cutanée 3 jours par semaine n'a pas entraîné l'apparition de tumeurs dans la zone d'application.
Norwegian Bokmål: En toårig karsinogenstudie hos mus med administrasjon av imiquimod på huden tre dager/uke, førte ikke til tumorutvikling på applikasjonsstedet.
French: Les érythèmes sévères (24 %) et l'excoriation/ la desquamation sévères (20 %) ont été très fréquents.
Norwegian Bokmål: Uttalt erytem (24 %) og uttalt avskalling og skorpedannelse (20 %) var svært vanlig.
French: Ces réactions inflammatoires locales peuvent être accompagnées ou précédées de signes pseudo grippaux et de symptômes tels que malaise, fièvre, nausée, myalgie et frissons.
Norwegian Bokmål: Lokale inflammatoriske reaksjoner kan følges eller forutgås av influensaliknende tegn og symptomer som svakhet, feber, kvalme myalgier og stivhet.
French: La zone de kératose actinique traitée était localisée sur le cuir chevelu avec une calvitie ou sur le visage avec une surface contiguë d'environ 40 cm2 pour les deux groupes de traitement présentant un nombre médian de 7 lésions de kératose actinique cliniquement typiques à l'inclusion.
Norwegian Bokmål: For begge behandlingsgruppene var det behandlede AK-området lokalisert til issen eller ansiktet med et sammenhengende areal på ca. 40 cm² der median baselineverdien var 7 klinisk typiske AK-lesjoner.
French: Autres médicaments et Aldara crème
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Aldara krem
French: Quelques réactions systémiques, incluant des lombalgies (1,1 %) et des symptômes pseudo-grippaux (0,5 %) par exemple, ont été rapportés par des patients utilisant la crème imiquimod.
Norwegian Bokmål: Noen systemiske bivirkninger, inkludert ryggsmerter (1,1 %) og influensaliknende symptomer (0,5 %) ble rapportert av pasienter som fikk imiquimodkrem.
French: Les indications approuvées : verrues génitales, kératose actinique et carcinome basocellulaire superficiel ne sont généralement pas observées chez l'enfant et n'ont pas été étudiées.
Norwegian Bokmål: De godkjente indikasjonene genitale vorter, aktinisk keratose og overflatisk basalcellekreft er tilstander som ses sjelden hos barn og er ikke undersøkt.
French: Infections et infestations: Infection
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer: Infeksjon
French: Anorexie
Norwegian Bokmål: Anoreksi
French: Des cas d'hypopigmentation et d'hyperpigmentation localisées ont été rapportés après utilisation de la crème imiquimod.
Norwegian Bokmål: Lokal hypo- og hyperpigmentering etter bruk av imiquimod er rapportert.
French: Les lésions cliniquement atypiques de KA ou évoquant un cancer doivent être biopsiées pour établir le traitement le plus approprié.
Norwegian Bokmål: Lesjoner som er klinisk atypiske for AK eller som gir mistanke om kreft, bør undersøkes med vevsprøve for å bestemme egnet behandling.
French: Les données à cinq ans d'une étude à long terme, ouverte et non contrôlée, estiment à 77,9 % [IC à 95 % (71,9 %, 83,8 %)] le taux de disparition clinique se prolongeant jusqu'à 60 mois chez les sujets initialement traités.
Norwegian Bokmål: Fem-års-data fra en langtids "open-label" ukontrollert studie indikerer at anslagsvis 77.9% [95% KI (71.9%, 83.8%)] av alle som fra begynnelsen av mottok behandling ble klinisk tilhelet og forble tilhelet i 60 måneder.
French: o Evitez tout contact avec les yeux, les lèvres et les narines.
Norwegian Bokmål: o Unngå kontakt med øynene, lepper og nesebor.
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER)
French: Dans les essais cliniques avec application de la crème imiquimod 3 fois par semaine pendant 4 ou 8 semaines les réactions indésirables les plus fréquentes au site d'application étaient les démangeaisons (14 %) et les brûlures (5 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med imiquimodkrem gitt 3 ganger pr uke i 4 eller 8 uker var de hyppigste reaksjoner i behandlingsområdet kløe (14 %) og svie (5 %).
French: Des tumeurs sont apparues plus précocement et en plus grand nombre dans le groupe des souris recevant la crème placebo que dans le groupe témoin exposé à un faible rayonnement UV.
Norwegian Bokmål: Tumorer oppsto tidligere og i større antall hos gruppen som fikk placebokrem sammenlignet med den lave UVR-kontrollgruppen.