FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W takich przypadkach może zwiększyć się ryzyko wystąpienia poważnych zakrzepów krwi lub pogorszenia istniejących zakrzepów u pacjentki w związku z zastosowaniem leku Pergoveris.
Bulgarian: Може да сте изложени на по-висок риск от сериозни кръвни съсиреци или съществуващи съсиреци да се влошат по време на лечение с Pergoveris.
Polish: W związku z przedawkowaniem istnieje możliwość wystąpienia zespołu OHSS, który został opisany powyżej w punkcie 4.4.
Bulgarian: Въпреки това, би могло да се очаква развитие на СОХС, описан в точка 4.4.
Polish: Substancje czynne leku Pergoveris są identyczne z naturalnymi hormonami FSH i LH.
Bulgarian: Активните вещества в Pergoveris са копия на естествените хормони FSH и LH.
Polish: Lek stosuje się u dorosłych kobiet (w wieku 18 lat lub starszych), u których występuje małe stężenie (poważny niedobór) hormonu stymulującego rozwój pęcherzyków (FSH) i hormonu luteinizującego (LH).
Bulgarian: Лекарството е за употреба при възрастни жени (18 и повече години) с ниски нива (тежък дефицит) на „фоликулостимулиращ хормон" (FSH) и „лутеинизиращ хормон" (LH).
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania produktu leczniczego, patrz ulotka dla pacjenta punkt „Instrukcja stosowania".
Bulgarian: За указания относно употребата на този лекарствен продукт вижте точка "Указания за употреба" в листовката.
Polish: • Potwierdzić, że podano całą dawkę (kolumna 7) LUB zanotować liczbę z okienka wskazującego dawkę, jeśli jest inna niż „0" (kolumna 8).
Bulgarian: Уверете се, че сте получили цялата инжекция (колона 7) ИЛИ запишете цифрата, показана в контролното прозорче за дозата, ако е различна от "0" (колона 8).
Polish: W następnym cyklu zaleca się zmniejszenie dawki FSH w porównaniu z cyklem poprzednim.
Bulgarian: Терапията трябва да се възобнови през следващия цикъл с по-ниска доза на FSH от предходния цикъл.
Polish: Leczenie należy dostosować do odpowiedzi terapeutycznej pacjentki, ocenianej na podstawie pomiaru wielkości pęcherzyka w badaniu ultrasonograficznym oraz odpowiedzi estrogenowej.
Bulgarian: Лечението трябва да се съобрази с индивидуалния отговор на всяка пациентка, оценен след измерване големината на фоликула чрез ултразвук и естрогенния отговор.
Polish: Ostrzeżenie: Jeśli w okienku wskazującym dawkę widoczna jest liczba większa niż 0, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Pergoveris jest pusty i pacjentka nie otrzymała pełnej przepisanej dawki.
Bulgarian: Ако контролното прозорче за дозата показва цифра по-висока от 0, Pergoveris предварително напълнена писалка е празна и Вие не сте получили цялата предписана доза.
Polish: • Rzadko zdarzają się powikłania OHSS, takie jak skręt jajników lub zakrzepy krwi (występują maksymalnie u 1 na 1000 pacjentek).
Bulgarian: Рядко може да се развият усложнения на СОХС като усукване на яйчниците или образуване на кръвни съсиреци (може да засегне до 1 на 1 000 души).
Polish: Produkt Pergoveris zawiera substancję gonadotropową, która może powodować łagodne do ciężkich działania niepożądane i powinien być stosowany przez lekarzy, którzy mają wystarczającą wiedzę i doświadczenie w leczeniu niepłodności.
Bulgarian: Pergoveris съдържа мощни гонадотропни вещества и може да предизвика леки до тежки нежелани лекарствени реакции и трябва да се прилага само от лекари, изцяло запознати с проблемите на безплодието и тяхното разрешаване.
Polish: Skręt jajnika
Bulgarian: Торзия на яйчника
Polish: • Pokrętło ustawiania dawki przytrzymać wciśnięte przez co najmniej 5 sekund, aby zapewnić wstrzyknięcie pełnej dawki (Rys. 10).
Bulgarian: Дръжте бутона за дозата натиснат надолу в продължение на минимум 5 секунди, за да сте сигурни, че сте инжектирали цялата доза (Фиг. 10).
Polish: Lek do natychmiastowego i jednorazowego użycia po pierwszym otwarciu i przygotowaniu roztworu.
Bulgarian: За незабавна и еднократна употреба след отваряне и разтваряне.
Polish: Będą potrzebne również poniższe akcesoria:
Bulgarian: Ще ви бъдат необходими и:
Polish: Po zakończeniu wstrzyknięcia natychmiast wyrzucić do pojemnika na odpady ostre wszystkie zużyte igły i puste fiolki.
Bulgarian: След като поставите инжекцията, незабавно изхвърлете всички игли и празни флакони в контейнера за остри предмети.
Polish: Zazwyczaj OHSS ustępuje samoistnie z początkiem miesiączki.
Bulgarian: Обикновено СОХС преминава спонтанно с началото на менструацията.
Polish: • torebki z płynem w jajnikach (torbiele jajnika)
Bulgarian: торбички с течност в яйчниците (кисти на яйчниците)
Polish: Usuwanie igły po każdym wstrzyknięciu.
Bulgarian: Изваждане на иглата след всяка инжекция.
Polish: Wybrać miejsce wstrzyknięcia w obszarze, który został wskazany przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę, jako miejsce wykonania wstrzyknięcia.
Bulgarian: Изберете мястото за инжектиране в областта, която Вашият лекар или медицинска сестра са Ви казали да използвате за инжекцията.
Polish: • Podczas samodzielnego podawania leku Pergoveris, należy dokładnie przeczytać i stosować się do „Instrukcji stosowania".
Bulgarian: Ако сами си прилагате Pergoveris, моля, прочетете внимателно и спазвайте точка „Указания за употреба".
Polish: U pacjentek poddanych indukcji owulacji, częstość występowania ciąż i porodów mnogich jest zwiększona w porównaniu z zapłodnieniem naturalnym.
Bulgarian: При пациентки подложени на стимулиране на овулацията, честотата на многоплодната бременност и раждане е повишена в сравнение със зачеване по естествен път.
Polish: • Uchwycić zewnętrzną nasadkę igły i odkręcić igłę, obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Bulgarian: Хванете външната капачка на иглата и развийте иглата, като я завъртите в обратна на часовниковата стрелка посока.
Polish: Eliminacja Całkowity klirens wynosi około 2 l/h, a mniej niż 5% dawki jest wydalane z moczem.
Bulgarian: Общият клирънс е около 2 l/h, и по-малко от 5 % от дозата се екскретира в урината.
Polish: • W okienku wskazującym dawkę będzie widoczna brakująca ilość, którą należy wstrzyknąć przy użyciu nowego wstrzykiwacza.
Bulgarian: Контролното прозорче за дозата ще покаже липсващото количество, което трябва да инжектирате, като използвате нова писалка.
Polish: Należy korzystać z dzienniczka leczenia w celu zanotowania ilości wstrzykniętego leku.
Bulgarian: Използвайте дневника на лечението, за да записвате инжектираното количество.
Polish: Delikatnie naciskać tłok, aż do usunięcia pęcherzyków powietrza.
Bulgarian: Натиснете буталото, докато въздушните мехурчета изчезнат.
Polish: Jeśli pacjentka nie jajeczkuje, a zalecana dawka i schemat podawania są przestrzegane, występowanie OHSS jest mniej prawdopodobne.
Bulgarian: В случай, че нямате овулация и ако се придържате към препоръчителната доза и схема на приложение, появата на тежък СОХС е по-малко вероятна.
Polish: • Rozpuszczalnik to przejrzysty bezbarwny płyn w szklanej fiolce zawierający 1 ml wody do wstrzykiwań.
Bulgarian: Разтворителят е бистра, безцветна течност в стъклен флакон, съдържащ 1 ml вода за инжекции.
Polish: W przypadku stwierdzenia ryzyka wystąpienia ciąży mnogiej, należy rozważyć przerwanie terapii.
Bulgarian: При подозрения за риск от многоплодна бременност трябва да се обмисли преустановяване на лечението.
Polish: W przypadku zastosowania mniejszej niż zalecana dawki dobowej produktu Pergoveris, odpowiedź jajników może być niezadowalająca z powodu niedostatecznej ilości lutropiny alfa (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Ако се използва по-малка от препоръчителната дневна доза Pergoveris, фоликуларният отговор може да бъде незадоволителен поради недостатъчно количество лутропин алфа (вж. точка 5.1).
Polish: U pacjentek poddanych stymulacji wzrostu pęcherzyka jajnikowego występuje zwiększone ryzyko rozwoju zespołu hiperstymulacji, z uwagi na możliwość nadmiernej odpowiedzi estrogenowej i rozwoju licznych pęcherzyków.
Bulgarian: Пациентките, подложени на стимулация на фоликулния растеж, са изложени на повишен риск от развиване на хиперстимулация, поради възможния ексцесивен естрогенен отговор и развитие на множество фоликули.
Polish: Dodawane są niewielkie ilości stężonego kwasu fosforowego i sodu wodorotlenku w celu utrzymania prawidłowego odczynu (pH).
Bulgarian: Добавени са малки количества концентрирана фосфорна киселина и натриев хидроксид за поддържане на нормално ниво на киселинност (pH нива).
Polish: Do niezależnych czynników ryzyka rozwoju OHSS należą młody wiek, beztłuszczowa masa ciała, zespół policystycznych jajników, większe dawki egzogennej gonadotropiny, duże bezwzględne lub szybko rosnące stężenie estradiolu w surowicy krwi (> 900 pg/ml lub > 3 300 pmol/l w przypadku braku jajeczkowania), poprzednie epizody OHSS i duża liczba rozwijających się pęcherzyków jajnikowych (3 pęcherzyki osiągają średnicę co najmniej 14 mm w przypadku braku jajeczkowania).
Bulgarian: Независимите рискови фактори за развитие на СОХС включват млада възраст, ниска телесна маса, синдром на овариална поликистоза, по-високи дози екзогенни гонадотропини, високи абсолютни или бързо повишаващи се серумни нива на естрадиол (> 900 pg/ml или > 3 300 pmol/l при ановулация) предшестващи епизоди на СОХС и голям брой развиващи се овариални фоликули (> 3 фоликула с диаметър ≥ 14 mm при ановулация).
Polish: Dzienniczek leczenia lekiem Pergoveris we wstrzykiwaczu (patrz tabela na końcu)
Bulgarian: Дневник на лечението с Pergoveris предварително напълнена писалка (вижте таблицата в края)
Polish: Jedna fiolka zawiera 11 mikrogramów r-hFSH i 3 mikrogramy r-hLH.
Bulgarian: 1 флакон съдържа 11 микрограма r-hFSH и 3 микрограма r-hLH.
Polish: • rak jajnika, macicy lub piersi.
Bulgarian: карцином на яйчника, матката или гърдата.
Polish: W rzadkich przypadkach te objawy mogą również wystąpić niezależnie od OHSS (patrz punkt 2, część „Problemy z krzepliwością krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe)").
Bulgarian: В редки случаи това може да стане и независимо от СОХС (вижте към точка 2 подточка „Проблеми с кръвосъсирването (тромбоемболични събития)").
Polish: Niedostarczone w opakowaniu:
Bulgarian: Опаковката не съдържа:
Polish: • Jeśli jest to konieczne, wstrzyknąć lek przy użyciu drugiego wstrzykiwacza, odmierzając pozostałą dawkę zanotowaną w części „Ilość do odmierzenia w drugim wstrzyknięciu" (kolumna 8).
Bulgarian: Когато се налага, направете си инжекция използвайки втора писалка, като наберете оставащата доза, записана в раздел "Количество, което трябва да се настрои за втора инжекция" (колона 8).
Polish: Lek należy podać natychmiast po sporządzeniu roztworu.
Bulgarian: Лекарството трябва да се използва незабавно след разтварянето му.
Polish: W przypadku stosowania leku Pergoveris, występuje zwiększone ryzyko zajścia w ciążę mnogą (w większości przypadków bliźniaczą), w porównaniu z zapłodnieniem naturalnym.
Bulgarian: Когато използвате Pergoveris, съществува по-голям риск да заченете едновременно повече от едно дете („многоплодна бременност", най-често близнаци), отколкото ако забременеете по естествен начин.
Polish: Produkt Pergoveris nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Pergoveris не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Polish: W przypadku stwierdzenia ryzyka wystąpienia OHSS, należy rozważyć przerwanie terapii.
Bulgarian: При подозрения за риск от СОХС трябва да се обмисли преустановяване на лечението.
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania produktu leczniczego, patrz punkt 6.6.
Bulgarian: За указания относно употребата на този лекарствения продукт, вижте точка 6.6.
Polish: Delikatnie obrócić pokrętło ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara do momentu, aż w okienku wskazującym dawkę pojawi się liczba 25.
Bulgarian: Леко завъртете бутона за настройване на дозата по посока на часовниковата стрелка, докато се покаже 25 в Контролното прозорче за дозата.
Polish: Pergoveris zawiera dwie substancje czynne nazywane „folitropiną alfa" i „lutropiną alfa".
Bulgarian: Pergoveris съдържа две различни активни вещества, наречени „фолитропин алфа" и „лутропин алфа".
Polish: • Wziąć nową igłę - należy używać wyłącznie igieł jednorazowego użytku dołączonych do opakowania.
Bulgarian: Вземете нова игла - използвайте само предоставените игли за "еднократна употреба".
Polish: • Ustawić dawkę na brakującą ilość zapisaną w dzienniczku leczenia LUB na liczbę widoczną w okienku wskazującym dawkę na poprzednim wstrzykiwaczu, a następnie wykonać wstrzyknięcie.
Bulgarian: Настройте дозата на липсващото количество, което сте записали в дневника на лечението ИЛИ цифрата, която все още се показва в контролното прозорче за дозата на предишната Ви писалка, и инжектирайте.
Polish: Argininy monochlorowodorek Poloksamer 188
Bulgarian: Аргининов монохидрохлорид Полоксамер 188
Polish: Jeżeli pacjentka uzyska pożądaną odpowiedź na leczenie, otrzyma pojedyncze wstrzyknięcie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) od 24 do 48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu leku Pergoveris.
Bulgarian: Когато се постигне желания отговор, ще Ви бъде поставена еднократна инжекция човешки хорионгонадотропин (hCG) 24 до 48 часа след последната инжекция Pergoveris.
Polish: Badania kliniczne produktu Pergoveris przeprowadzono, stosując postać liofilizowaną.
Bulgarian: Клиничните проучвания с Pergoveris са проведени с лиофилизирана форма.
Polish: • Powtórzyć kroki od punktu 4 (Informacje dotyczące części wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris) do punktu 5 (Przygotowanie wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris do wstrzyknięcia), używając drugiego wstrzykiwacza.
Bulgarian: Повторете Точка 4 (Запознаване с Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка) до Точка 5 (Приготвяне на Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка за инжекция) (включително) с втора писалка.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko ciąży mnogiej zaleca się wykonywanie badań ultrasonograficznych i badań krwi.
Bulgarian: За да се сведе до минимум риска от многоплодна бременност, се препоръчват изследвания с ултразвук и кръвни тестове.
Polish: W takim przypadku dawka folitropiny alfa jest zwykle zwiększana co 7 lub co 14 dni od 37,5 do 75 j.m.
Bulgarian: В този случай дозата фолитропин алфа обикновено се увеличава на всеки 7 или всеки 14 дни с 37,5 IU до 75 IU.
Polish: Lekarz prowadzący będzie prowadzić dokładną obserwację odpowiedzi jajników na leczenie polegającą na wykonaniu badania ultrasonograficznego i pobraniu krwi do badań (oznaczanie estradiolu) przed leczeniem oraz w trakcie leczenia.
Bulgarian: Вашият лекар ще осигури внимателно проследяване на отговора на яйчниците, с помощта на ултразвук и кръвни проби (измерване на естрадиол), преди и по време на курса на лечение.
Polish: Istnieją pojedyncze doniesienia o umiarkowanych reakcjach alergicznych po podaniu leku Pergoveris.
Bulgarian: Съобщени са и отделни случаи на несериозни алергични реакции към Pergoveris.
Polish: • Liczba określająca dawkę widoczna w okienku wskazującym dawkę ponownie wróci do pozycji 0.
Bulgarian: Цифрата за дозата, която се показва в Контролното прозорче за дозата ще се върне до 0.
Polish: Badania kliniczne potwierdziły skuteczność połączenia folitropiny alfa i lutropiny alfa u kobiet z hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Bulgarian: При клиничните проучвания ефикасността на комбинацията на фолитропин алфа и лутропин алфа е показана при жени с хипогонадотропен хипогонадизъм.
Polish: • Zanotować powyższą pozostałą dawkę do wstrzyknięcia w części „Ilość odmierzona do wstrzyknięcia" w następnym wierszu (kolumna 6).
Bulgarian: Запишете тази оставаща доза в раздел "Настроено количество за инжекция" на следващия ред (колона 6).
Polish: Należy ją wyrzucić do pojemnika na ostre odpady.
Bulgarian: Изхвърлете я в контейнер за изхвърляне на остри предмети.
Polish: * Liczby w okienku wskazującym dawkę i zbiorniku wstrzykiwacza określają liczbę jednostek międzynarodowych (j.m.)
Bulgarian: Цифрите в Контролното прозорче за дозата и върху резервоара показват броя международни единици (IU) от лекарството.
Polish: Ponownie sprawdzić, czy w okienku wskazującym dawkę widoczna jest prawidłowa dawka.
Bulgarian: Още веднъж проверете дали Контролното прозорче за дозата показва правилната доза.
Polish: Zespół hiperstymulacji występuje częściej u pacjentek z zespołem policystycznych jajników.
Bulgarian: Този синдром се проявява по-често при пациенти с овариална поликистоза.
Polish: Nasilenie stanu choroby lub wystąpienie pierwszych jej objawów może być wskazaniem do przerwania leczenia.
Bulgarian: Влошаване на състоянието им или развитие на порфирия за пръв път може да изисква прекратяване на лечението.
Polish: Wstrzyknięcie należy wykonywać codziennie o tej samej porze.
Bulgarian: Правете си инжекцията по едно и също време всеки ден.
Polish: Pacjentki chore na porfirię, lub u których stwierdzono porfirię w wywiadzie rodzinnym, powinny być pod ścisłą obserwacją lekarza podczas leczenia produktem Pergoveris.
Bulgarian: Пациентки с порфирия или фамилна анамнеза за порфирия трябва да бъдат внимателно проследявани по време на лечението с Pergoveris.
Polish: • Zamienić grubą igłę na cienką igłę.
Bulgarian: Сменете иглата с тънката игла.
Polish: • Przed wstrzyknięciem, sprawdzić czy odmierzono prawidłową dawkę (kolumna 6).
Bulgarian: Проверете дали сте избрали правилната доза, преди да инжектирате (колона 6).
Polish: U takich kobiet należy ocenić stopień korzyści do ryzyka związanego z leczeniem gonadotropinami.
Bulgarian: При такива жени ползата от прилагането на гонадотропини трябва да бъде съобразена с рисковете.
Polish: Wytwórca Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Włochy
Bulgarian: Производител Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Италия
Polish: Mogą one powodować ból w klatce piersiowej, duszności, udar mózgu lub zawał serca.
Bulgarian: Това би могло да причини гръдна болка, задух, инсулт или инфаркт.
Polish: Przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania produktu Pergoveris i FSH oraz schematu podawania może zmniejszyć ryzyko nadmiernej stymulacji jajników.
Bulgarian: Придържането към препоръчваните за Pergoveris и FSH дози и схема на приложение биха свели до минимум риска от овариалната хиперстимулация.
Polish: Jedna fiolka zawiera 1 ml wody do wstrzykiwań.
Bulgarian: 1 флакон с разтворител съдържа 1 ml вода за инжекции.
Polish: • Pergoveris dostarczany jest w opakowaniach zawierających 1, 3 i 10 fiolek z proszkiem i odpowiednią liczbę fiolek z rozpuszczalnikiem (1, 3 lub 10 fiolek).
Bulgarian: Pergoveris се предлага в опаковки от 1, 3, 10 флакона с прах и съответен брой разтворител (1, 3 и 10 флакона).
Polish: Uwaga: Nie zwalniać pokrętła ustawiania dawki do czasu wyciągnięcia igły spod skóry.
Bulgarian: Не пускайте бутона за настройване на дозата, докато изваждате иглата от кожата.
Polish: Najpoważniejsze działania niepożądane
Bulgarian: Най-сериозни нежелани лекарствени реакции
Polish: Dalsze instrukcje dotyczące rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Bulgarian: За допълнителни указания относно реконституирането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Polish: Bezwzględna biodostępność leku po podaniu podskórnym wynosi około 60%, a okres półtrwania dla fazy końcowej jest nieznacznie wydłużony.
Bulgarian: След подкожно приложение, абсолютната бионаличност е приблизително 60 %, терминалният полуживот е леко удължен.
Polish: Nieznane są skutki przedawkowania produktu Pergoveris.
Bulgarian: Ефектите след предозиране на Pergoveris са неизвестни.
Polish: W przypadkach rozwijającego się OHSS lekarz prowadzący może zaprzestać podania hCG i zalecić pacjentce nieodbywanie stosunku płciowego lub zastosowanie mechanicznych metod antykoncepcyjnych przez przynajmniej cztery dni.
Bulgarian: Ако развивате СОХС, Вашият лекар може да не Ви даде hCG в този цикъл на лечение и може да Ви препоръча да избягвате полови контакти или да използвате бариерен метод за контрацепция за поне четири дни.
Polish: Leczenie produktem Pergoveris należy rozpocząć pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu niepłodności.
Bulgarian: Терапията с Pergoveris трябва да започне под наблюдение на лекар, с опит в лечението на проблеми, свързани с фертилитета.
Polish: • Wziąć strzykawkę z rozpuszczalnikiem i powoli wstrzyknąć jej zawartość do fiolki z proszkiem.
Bulgarian: Вземете спринцовката и бавно инжектирайте съдържанието от спринцовката във флакона с прах.
Polish: Opakowania zawierają 1, 3 lub 10 fiolek z proszkiem i odpowiednią liczbę fiolek z rozpuszczalnikiem (1, 3 lub 10 fiolek).
Bulgarian: Опаковки от 1, 3 и 10 флакона и съответния брой от разтворител (1, 3 и 10 флакона).
Polish: • Po wstrzyknięciu, odczytać liczbę z okienka wskazującego dawkę.
Bulgarian: След инжектирането, прочетете цифрата, показана в контролното прозорче за дозата.
Polish: 3 Popukać delikatnie palcem w zbiornik wstrzykiwacza (Rys. 6).
Bulgarian: Тупнете леко по резервоара (Фиг. 6).
Polish: Po podaniu dożylnym, lutropina alfa gwałtownie przenika do przestrzeni płynu pozakomórkowego z okresem półtrwania dla fazy początkowej wynoszącym około 1 godzinę i jest wydalana z organizmu z okresem półtrwania dla fazy końcowej wynoszącym około 10-12 godzin.
Bulgarian: След интравенозно приложение, лутропин алфа се разпределя бързо, с начален полуживот от приблизително един час и се елиминира от организма с терминален полуживот около 10-12 часа.
Polish: Upewnić się, że podano pełne wstrzyknięcie.
Bulgarian: Да се уверите, че инжектирането е завършило.
Polish: • nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
Bulgarian: свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества,
Polish: Terapia gonadotropinami wymaga czasu ze strony lekarza prowadzącego, jak i pomocniczego fachowego personelu medycznego, oraz dostępności odpowiedniego sprzętu monitorującego.
Bulgarian: Лечението с гонадотропин изисква от лекарите и другите медицински специалисти да отделят достатъчно време на пациентките, както и да разполагат с подходящо оборудване за проследяването им.
Polish: Leku nie wolno stosować, jeśli którykolwiek z wyżej wymienionych punktów dotyczy pacjentki.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако някое от горните състояния се отнася до Вас.
Polish: W przypadku zastosowania mniejszej dawki dobowej, odpowiedź jajników może być niewystarczająca z powodu niedostatecznej ilości lutropiny alfa (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Ако се прилага по-малко от един флакон дневно, фоликулният отговор може да бъде незадоволителен, поради недостатъчното количество лутропин алфа (вж. точка 5.1).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pergoveris Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest ocena płodności pacjentki i jej partnera przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń płodności.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Pergoveris Преди да започнете лечението, фертилитетът Ви и този на Вашия партньор трябва да бъдат изследвани от лекар с опит в лечението на проблеми с фертилитета.
Polish: Stężony kwas fosforowy (do dostosowania pH)
Bulgarian: Фосфорна киселина, концентрирана (за корекция на pH)
Polish: Alternatywnie może być przeprowadzony zabieg zapłodnienia wewnątrzmacicznego (IUI).
Bulgarian: Като алтернатива може да се извърши вътрематочно оплождане (ИВО).
Polish: W organizmie:
Bulgarian: Във Вашето тяло:
Polish: Ostrzeżenie: Nigdy nie przechowywać wstrzykiwacza z przymocowaną igłą.
Bulgarian: Никога не съхранявайте писалката с все още закрепена игла.
Polish: • Bardzo rzadko występują poważne powikłania krzepliwości krwi (zdarzenia zakrzepowozatorowe) zazwyczaj połączone z ciężkim OHSS.
Bulgarian: Много рядко може да възникнат сериозни проблеми с кръвосъсирването (тромбоемболични събития), обикновено придружени от тежък СОХС.
Polish: •pojemnik na ostre odpady (nie dostarczany zopakowaniem).
Bulgarian: •Контейнер за изхвърляне на остри предмети (не е включен в опаковката)
Polish: Produkt Pergoveris zawiera rekombinowany ludzki hormon folikulotropowy (folitropina alfa, r-hFSH) i rekombinowany ludzki hormon luteinizujący (lutropina alfa, r-hLH), wytwarzane w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) metodą rekombinacji DNA.
Bulgarian: Pergoveris е лекарствен продукт, съдържащ рекомбинантен човешки фоликулостимулиращ хормон (фолитропин алфа, r-hFSH) и рекомбинантен човешки лутеинизиращ хормон (лутропин алфа, r-hLH), получени в овариални клетки на китайски хамстер (CHO) чрез рекомбинантна ДНК технология.