FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για γάτες με σωματικό βάρος μεγαλύτερο των 12,5 kg, χρησιμοποιήστε το συνδυασμό των δύο αμπουλών που ταιριάζουν πιο επακριβώς στο σωματικό βάρος.
Polish: Dla kotów o masie ciała przekraczającej 12,5 kg należy zastosować połączenie dwóch pipet, które najlepiej odpowiadają masie ciała.
Greek: Το Bravecto πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα (αντιστοιχεί σε μία δόση των 25-56 mg fluralaner/kg σωματικού βάρους μέσα σε ένα εύρος βάρους):
Polish: Bravecto należy podawać zgodnie z poniższą tabelą (odnoszącą się do dawki 25 - 56 mg fluralaner/kg m.c.
Greek: 1 x 0,4 ml 1 x 0,89 ml 1 x 1,79 ml 2 x 0,4 ml 2 x 0,89 ml 2 x 1,79 ml
Polish: 1 x 1,79 ml 2 x 0,4 ml
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από τοπική χορήγηση σε κουτάβια ηλικίας 8-9 εβδομάδων και βάρους 2,0-3,7 κιλών υπερδοσίας έως 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (56 mg, 168 mg και 280 mg fluralaner/kg σωματικού βάρους) σε τρεις χορηγήσεις σε συντομότερα διαστήματα από τα συνιστώμενα (διαστήματα 8 εβδομάδων).
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych po miejscowym podaniu szczeniętom w wieku 8 - 9 tygodni, o masie ciała 2,0 - 3,7 kg, w dawce do pięciokrotnie wyższej od największej zalecanej (56 mg, 168 mg i 280 mg substancji fluralaner/kg m.c.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση από το στόμα σε κουτάβια ηλικίας 8-9 εβδομάδων και βάρους 2,0-3,6 κιλών υπερδοσίας έως 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (56 mg, 168 mg και 280 mg fluralaner/kg σωματικού βάρους) σε τρεις χορηγήσεις σε συντομότερα διαστήματα από τα συνιστώμενα (διαστήματα 8 εβδομάδων).
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych po doustnym podaniu szczeniętom w wieku 8 - 9 tygodni, o masie ciała 2,0 - 3,6 kg, w dawce do pięciokrotnie wyższej od największej zalecanej (56 mg, 168 mg i 280 mg substancji fluralaner / kg m.c.)
Greek: Έχει αποδειχθεί η ασφάλεια σε κουτάβια ηλικίας 8-9 εβδομάδων και βάρους 2,0-3,6 κιλών μετά από χορήγηση υπερδοσίας έως 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση σε τρεις χορηγήσεις σε συντομότερα διαστήματα από τα συνιστώμενα (διαστήματα 8 εβδομάδων).
Polish: Wykazano bezpieczeństwo stosowania produktu u szczeniąt w wieku 8 - 9 tygodni, o masie ciała 2,03,6 kg, otrzymujących dawkę do pięciokrotnie wyższą od największej zalecanej, trzykrotnie w odstępach czasu krótszych niż zalecane (podawanie co 8 tygodni).
Greek: Σε κλινικές μελέτες οι συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (1,2% των θεραπευόμενων σκύλων) ήταν ήπιες και παροδικές αντιδράσεις του δέρματος της περιοχής χορήγησης, όπως ερύθημα ή αλωπεκία.
Polish: W badaniach klinicznych często obserwowano (1,2% leczonych psów) łagodne i przejściowe reakcje skórne w miejscu podania, takie jak rumień lub wyłysienia.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ήταν καλά ανεκτό στα collies με ανεπάρκεια σε multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-) μετά από μία χορήγηση από το στόμα μίας δόσης 3 φορές της μέγιστης συνιστώμενης.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny był dobrze tolerowany przez psy rasy Collie z deficytem białka oporności wielolekowej 1 (MDR1 -/-), przy pojedynczym podaniu doustnym w dawce trzykrotnie przekraczającej dawkę zalecaną.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok}
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε μασώμενο δισκίο Bravecto περιέχει:
Polish: Jedna tabletka do rozgryzania i żucia Bravecto zawiera:
Greek: Το προϊόν συνεισφέρει στον έλεγχο των πληθυσμών των ψύλλων στο περιβάλλον σε χώρους στους οποίους έχουν πρόσβαση οι θεραπευόμενοι σκύλοι.
Polish: Produkt przyczynia się do zwalczania populacji środowiskowych pcheł w obszarach, do których mają dostęp psy poddawane leczeniu.
Greek: EU/2/13/158/016 (112,5 mg, 1 αμπούλα) EU/2/13/158/017 (112.5 mg, 2 αμπούλες) EU/2/13/158/020 (250 mg, 1 αμπούλα) EU/2/13/158/021 (250 mg, 2 αμπούλες) EU/2/13/158/024 (500 mg, 1 αμπούλα) EU/2/13/158/025 (500 mg, 2 αμπούλες) EU/2/13/158/028 (1.000 mg, 1 αμπούλα) EU/2/13/158/029 (1.000 mg, 2 αμπούλες) EU/2/13/158/030 (1.400 mg, 1 αμπούλα) EU/2/13/158/031 (1.400 mg, 2 αμπούλες)
Polish: EU/2/13/158/016 (112,5 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/017 (112,5 mg, 2 pipety) EU/2/13/158/020 (250 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/021 (250 mg, 2 pipety) EU/2/13/158/024 (500 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/025 (500 mg, 2 pipety) EU/2/13/158/028 (1000 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/029 (1000 mg, 2 pipety) EU/2/13/158/030 (1400 mg, 1 pipeta) EU/2/13/158/031 (1400 mg, 2 pipety)
Greek: Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί:
Polish: Lek może być stosowany:
Greek: Όταν είναι αναγκαίο, η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται κάθε δώδεκα εβδομάδες.
Polish: W razie potrzeby leczenie można powtarzać co dwanaście tygodni.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Bravecto Plus διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Bravecto Plus znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Μάιος 2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2019.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με το σημείο εφαρμογής του διαλύματος επίχυσης μέχρι αυτό να μην είναι πλέον εμφανές.
Polish: Należy unikać kontaktu z miejscem podania do czasu, aż nie będzie ono już widoczne.
Greek: Χρειάζονται έως 48 ώρες για να στεγνώσει το σημείο της εφαρμογής του διαλύματος, το οποίο όμως θα είναι εμφανές για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Polish: Może upłynąć do 48 godzin, zanim miejsce podania stanie się suche, lecz pozostanie widoczne przez dłuższy okres.
Greek: Επίσης, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο της θεραπείας για την αντιμετώπιση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων)
Polish: Lek może być również stosowany jako element leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej wywołanej ugryzieniami pcheł)
Greek: Για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας, πρέπει να διενεργείται κτηνιατρικός έλεγχος 28 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Polish: W przypadku inwazji świerzbowca usznego konieczna jest kontrola weterynaryjna 28 dni po zastosowaniu leczenia.
Greek: Το Bravecto Plus σκοτώνει τους ψύλλους και τους κρότωνες εντός 48 ωρών.
Polish: Bravecto Plus zabija pchły i kleszcze w ciągu 48 godzin.
Greek: Η δράση του φαρμάκου κατά των ψύλλων και των κροτώνων διαρκεί 12 εβδομάδες μετά την εφαρμογή του.
Polish: Działanie leku przeciw pchłom i kleszczom utrzymuje się przez 12 tygodni po zastosowaniu.
Greek: Το διάλυμα επίχυσης σε σημείο Bravecto Plus θα πρέπει να διατηρείται μακριά από θερμότητα, σπινθήρες, γυμνές φλόγες ή άλλες πηγές φωτιάς, καθώς είναι εξαιρετικά εύφλεκτο.
Polish: Roztwór do nakrapiania Bravecto Plus należy przechowywać z dala od źródeł ciepła, iskier, otwartego ognia lub innych źródeł zapłonu, ponieważ jest wysoce łatwopalny.
Greek: Το Bravecto Plus είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης για 8 εβδομάδες.
Polish: Bravecto Plus skutecznie zapobiega dirofilariozie przez 8 tygodni.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Bravecto Plus υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Bravecto Plus przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με σαπούνι και νερό ενώ στην περίπτωση επαφής με τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą miejsce to należy natychmiast przemyć wodą z mydłem, a w przypadku kontaktu z oczami należy natychmiast przepłukać wodą.
Greek: Συνεπώς, πρέπει να αποφεύγεται το αγκάλιασμα του ζώου και ο ύπνος στο ίδιο κρεβάτι με το ζώο.
Polish: Obejmuje to przytulanie zwierzęcia i dzielenie łóżka ze zwierzęciem.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Bravecto Plus
Polish: Inne informacje dotyczące leku Bravecto Plus
Greek: Το Bravecto Plus έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 8 Μαΐου 2018.
Polish: W dniu 8 maja 2018 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Bravecto Plus, ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Bravecto Plus (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 ζώα) είναι ήπιες και μικρής διάρκειας αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής, όπως τριχόπτωση, απολέπιση του δέρματος και κνησμός.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Bravecto Plus (mogące wystąpić u 1 zwierzęcia na 10) to łagodne i krótkotrwałe reakcje w miejscu naniesienia leku, takie jak wyłysienie, łuszczenie się skóry i świąd.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Bravecto Plus, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Bravecto Plus, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Η μοξιδεκτίνη προκαλεί την παράλυση και τον θάνατο αυτών των παρασίτων παρεμβαίνοντας στον τρόπο που μεταδίδονται τα σήματα μεταξύ των νευρικών κυττάρων (νευροδιαβίβαση) του νευρικού συστήματος των παρασίτων.
Polish: Moksydektyna powoduje paraliż i śmierć tych pasożytów poprzez zakłócanie przepływu sygnałów pomiędzy komórkami nerwowymi (neurotransmisja) w układzie nerwowym pasożyta.
Greek: Αυτό το φάρμακο είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης.
Polish: Lek jest szkodliwy po spożyciu.
Greek: Ανασκόπηση του Bravecto Plus και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Bravecto Plus i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Greek: Η φλουραλανέρη σκοτώνει τους ψύλλους πριν γεννήσουν τα αβγά τους και, συνεπώς, βοηθάει στον περιορισμό της μόλυνσης του περιβάλλοντος της γάτας.
Polish: Fluralaner zabija pchły, zanim są one w stanie złożyć jaja, co pomaga zmniejszyć rozprzestrzenianie się pcheł w środowisku kotów.
Greek: Το Bravecto Plus διατίθεται σε μορφή διαλύματος μέσα σε πιπέτα για επίχυση σε σημείο.
Polish: Bravecto Plus jest dostępny w postaci roztworu do nakrapiania w pipecie.
Greek: Το περιεχόμενο μίας πλήρους πιπέτας με Bravecto Plus εφαρμόζεται στο δέρμα της γάτας, στη βάση του κρανίου.
Polish: Całą zawartość jednej pipety leku Bravecto Plus należy nanieść na skórę kota u podstawy czaszki.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Bravecto Plus, η φλουραλανέρη και η μοξιδεκτίνη, δρουν με διαφορετικούς τρόπους για την εξόντωση των παρασίτων.
Polish: Substancje czynne leku Bravecto Plus, fluralaner i moksydektyna, działają na różne sposoby, zabijając pasożyty.
Greek: Το Bravecto Plus ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη σελαμεκτίνη, ένα άλλο φάρμακο που έχει ήδη λάβει άδεια κυκλοφορίας για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας στις γάτες.
Polish: Bravecto Plus okazał się równie skuteczny jak selamektyna, inny lek zatwierdzony już do stosowania w leczeniu świerzbowców usznych u kotów.
Greek: Το Bravecto Plus είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χορηγείται σε γάτες για τη θεραπεία μικτών παρασιτώσεων από κρότωνες ή ψύλλους και ακάρεα της ωτοδηκτικής ψώρας ή/και σκώληκες που ζουν εντός του οργανισμού.
Polish: Bravecto Plus jest lekiem weterynaryjnym stosowanym u kotów w leczeniu mieszanych jednoczesnych inwazji kleszczy lub pcheł oraz świerzbowców usznych i/lub robaków bytujących w organizmie zwierzęcia.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Bravecto Plus, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Bravecto Plus znajduje się w ulotce informacyjnej.
Greek: Δύο εργαστηριακές μελέτες στις οποίες μετείχαν υγιείς γάτες που είχαν μολυνθεί με τεχνητό τρόπο με διροφιλάρια κατέδειξαν ότι το Bravecto Plus ήταν 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης επί 8 εβδομάδες.
Polish: W dwóch badaniach laboratoryjnych z udziałem zdrowych kotów, które sztucznie zakażono larwami robaków sercowych, wykazano, że lek Bravecto Plus charakteryzuje się 100% skutecznością w zapobieganiu dirofilariozie w ciągu 8 tygodni.
Greek: Τι είναι το Bravecto Plus και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Polish: Co to jest lek Bravecto Plus i w jakim celu się go stosuje?
Greek: Για την αποφυγή της άμεσης επαφής των παιδιών με το φάρμακο, το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία μέχρι τη χρήση του.
Polish: Przed użyciem lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu zabezpieczenia leku przed dostępem dzieci.
Greek: Η φλουραλανέρη δρα ως «εξωπαρασιτοκτόνο».
Polish: Fluralaner działa jako „środek ektopasożytobójczy".
Greek: Η πιπέτα που χρησιμοποιείται επιλέγεται ανάλογα με το βάρος της γάτας.
Polish: Pipetę dobiera się w zależności od masy ciała kota.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξοντώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα, στο τρίχωμα ή στα αυτιά των ζώων, όπως ψύλλους, κρότωνες και ακάρεα της ωτοδηκτικής ψώρας.
Polish: Oznacza to, że zabija on pasożyty zasiedlające skórę i sierść lub uszy zwierzęcia, takie jak pchły, kleszcze i świerzbowce.
Greek: Σε περίπτωση διάχυσης σε επιφάνειες τραπεζιού ή δαπέδου, τα υπολείμματα του διαλύματος επίχυσης σε σημείο Bravecto Plus πρέπει να αφαιρούνται με χαρτί υγιεινής και η περιοχή πρέπει να καθαρίζεται με απορρυπαντικό.
Polish: W przypadku rozlania na powierzchnię stołu lub podłogi należy usunąć nadmiar roztworu do nakrapiania Bravecto Plus przy użyciu papierowego ręcznika i oczyścić tę powierzchnię detergentem.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου, στην οποία μετείχαν 167 γάτες που είχαν μολυνθεί με 5 ή περισσότερα ακάρεα ωτοδηκτικής ψώρας, το 94 % των γατών ήταν απαλλαγμένο από ακάρεα ωτοδηκτικής ψώρας 14 ημέρες μετά τη θεραπεία με Bravecto Plus και το 100 % των γατών ήταν απαλλαγμένο από ακάρεα ωτοδηκτικής ψώρας 28 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Polish: Badanie terenowe z udziałem 167 kotów zakażonych co najmniej 5 świerzbowcami usznymi wykazało, że podanie leku Bravecto Plus spowodowało uwolnienie 94% kotów od świerzbowców usznych 14 dni po leczeniu oraz 100% kotów 28 dni po leczeniu.
Greek: Το διάλυμα επίχυσης σε σημείο διατίθεται σε διάφορες περιεκτικότητες για γάτες διαφορετικού βάρους.
Polish: Dostępne są różne moce roztworu do nakrapiania dla kotów o różnej masie ciała.
Greek: Μια άλλη μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες, στην οποία μετείχαν γάτες που είχαν μολυνθεί με φυσικό τρόπο με νηματώδη ή/και αγκυλόστομα, κατέδειξε ότι η θεραπεία με Bravecto Plus μειώνει τον αριθμό των αβγών στα κόπρανα κατά 100%.
Polish: W innym badaniu terenowym z udziałem kotów naturalnie zakażonych nicieniami jelitowymi i/lub tęgoryjcami wykazano, że leczenie z zastosowaniem leku Bravecto Plus powoduje zmniejszenie liczby jaj w kale o 100%.
Greek: Το Bravecto Plus ήταν εξίσου αποτελεσματικό με ένα άλλο φάρμακο που περιέχει εμοδεψίδη και πραζικουαντέλη.
Polish: Bravecto Plus był równie skuteczny jak inny lek zawierający emodepsyd i prazykwantel.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Bravecto Plus;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Bravecto Plus?
Greek: Μια μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες, στην οποία μετείχαν γάτες που είχαν μολυνθεί με φυσικό τρόπο από κρότωνες ή/και ψύλλους, κατέδειξε ότι η θεραπεία με Bravecto Plus μειώνει των αριθμών των κροτώνων και των ψύλλων κατά περισσότερο από 95% και ότι είναι εξίσου αποτελεσματική με τη θεραπεία φιπρονίλης, ένα άλλο φάρμακο που έχει ήδη λάβει άδεια κυκλοφορίας για την αντιμετώπιση κροτώνων και ψύλλων.
Polish: W badaniu terenowym z udziałem kotów naturalnie zakażonych kleszczami i/lub pchłami wykazano, że stosowanie leku Bravecto Plus powoduje zmniejszenie liczby pcheł i kleszczy o ponad 95% i jest równie skuteczne jak leczenie przy użyciu fipronilu, innego leku zatwierdzonego już do leczenia inwazji pcheł i kleszczy.
Greek: Η φλουραλανέρη και η μοξιδεκτίνη έχουν ήδη λάβει άδεια κυκλοφορίας ως μονοθεραπείες για τη θεραπεία παρασιτικών λοιμώξεων.
Polish: Fluralaner i moksydektyna są już dopuszczone do obrotu w monoterapii do leczenia inwazji pasożytów.
Greek: Σε μικρό αριθμό ατόμων έχουν αναφερθεί δερματικά εξανθήματα, μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα μετά από επαφή με το δέρμα, κατά τον χειρισμό του προϊόντος ή των υπό θεραπεία ζώων.
Polish: U niewielkiej liczby osób po kontakcie ze skórą w wyniku nakładania leku lub podczas kontaktu ze zwierzęciem poddanym leczeniu zgłaszano występowanie wysypek skórnych, mrowienia lub drętwienia.
Greek: Η φλουραλανέρη σκοτώνει τους ψύλλους και τους κρότωνες που έχουν τραφεί με το αίμα της γάτας προκαλώντας την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του νευρικού τους συστήματος, με αποτέλεσμα την παράλυση και τον θάνατο των παρασίτων.
Polish: Fluralaner zabija pchły i kleszcze, które żywiły się krwią kota, poprzez wywołanie niekontrolowanej aktywności ich układu nerwowego.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Bravecto Plus στην ΕΕ;
Polish: Na jakiej podstawie lek Bravecto Plus jest dopuszczony do obrotu w UE?
Greek: • για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης (σκουλήκι της καρδιάς) Το Bravecto Plus πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν απαιτείται θεραπεία κατά των κροτώνων ή των ψύλλων καθώς και κατά ενός ή περισσότερων από τα προαναφερόμενα παράσιτα.
Polish: Bravecto Plus należy stosować tylko w przypadku konieczności zwalczania kleszczy lub pcheł i co najmniej jednego innego gatunku wyżej wymienionych pasożytów.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης του προϊόντος, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu przez człowieka należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Greek: Σε περίπτωση δερματικών αντιδράσεων, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji skórnych należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Greek: Η μοξιδεκτίνη εξοντώνει τα παράσιτα που ζουν μέσα στον οργανισμό των ζώων, όπως νηματώδη, αγκυλόστομα, διροφιλάρια και ακάρεα της ωτοδηκτικής ψώρας.
Polish: Moksydektyna zabija pasożyty obecne w organizmach zwierząt, takie jak nicienie jelitowe, tęgoryjce i robaki sercowe, a także świerzbowce uszne.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Bravecto Plus σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Bravecto Plus zaobserwowano w badaniach?
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιούνται κατάλληλα γάντια κατά τον χειρισμό ή την εφαρμογή του Bravecto Plus σε γάτες.
Polish: Podczas podawania kotom leku Bravecto Plus należy założyć odpowiednie rękawice.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Bravecto Plus;
Polish: Jak stosować lek Bravecto Plus?
Greek: • για τη θεραπεία παρασιτώσεων από νηματώδη και αγκυλόστομα του εντέρου
Polish: • w leczeniu zakażeń nicieniami jelitowymi i tęgoryjcami
Greek: • για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας
Polish: • w leczeniu inwazji świerzbowca usznego
Greek: Το διάστημα μεταξύ της θεραπείας και της επιστροφής από ενδημικές περιοχές δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 60 ημέρες.
Polish: Okres pomiędzy leczeniem i powrotem z obszaru endemicznego nie powinien przekraczać 60 dni.
Greek: Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 1 ή 2 αμπούλες.
Polish: Każde pudełko tekturowe zawiera 1 lub 2 pipety.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 08/05/2018
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/05/2018
Greek: Κάθε αμπούλα παρέχει:
Polish: Każda pipeta dostarcza:
Greek: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Polish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων, δεν συστήνεται η θεραπεία σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 9 εβδομάδων και σε γάτες με σωματικό βάρος λιγότερο των 1,2 κιλών.
Polish: Z powodu braku odpowiednich danych, nie zaleca się leczenia kociąt w wieku poniżej 9 tygodni życia i kotów o masie ciała poniżej 1,2 kg.
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Polish: Produkt nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Greek: Κωδικός ATCvet : QP54AB52
Polish: Kod ATC vet: QP54AB52.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως τμήμα θεραπευτικής στρατηγικής για την Αλλεργική από Ψύλλους Δερματίτιδα (ΑΨΔ).
Polish: Produkt może być stosowany, jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
Greek: Butylhydroxytoluene Dimethylacetamide Glycofurol
Polish: Butylohydroksytoluen Dimetylacetamid Glikofurol
Greek: Ζητείστε επιπρόσθετη εξέταση από κτηνίατρο (π.χ. ωτοσκόπηση) 28 ημέρες μετά τη θεραπεία για να καθοριστεί εάν υπάρχει επαναμόλυνση που απαιτεί επιπλέον θεραπεία.
Polish: Należy zwrócić się o przeprowadzenie dalszego badania weterynaryjnego (tj. otoskopii) 28 dni po leczeniu, w celu ustalenia czy występuje powtórne zakażenie wymagające dodatkowego leczenia.
Greek: Εάν απαιτείται, οι γάτες μπορούν να επαναθεραπεύονται με μεσοδιαστήματα 12 εβδομάδων.
Polish: W razie potrzeby koty mogą być leczone ponownie z zachowaniem odstępu 12 tygodni.
Greek: 27460 Igoville Γαλλία
Polish: Rue de Lyons 27460 Igoville Francja
Greek: Diethyltoluamide (DEET) Acetone
Polish: Dietyltoluamid (DEET) Aceton
Greek: Το Bravecto Plus διάλυμα επίχυσης είναι διαθέσιμο σε τρία μεγέθη αμπούλας.
Polish: Pipety Bravecto Plus roztwór spot-on są dostępne w trzech wielkościach.
Greek: Είναι σημαντικό η εφαρμογή της δόσης να γίνεται σύμφωνα με τις ενδείξεις για να εμποδιστεί το ζώο να γλείψει και να καταπιεί το προϊόν.
Polish: Istotnym jest aplikowanie dawki zgodnie z zaleceniami w celu uniemożliwienia zwierzęciu zlizywania i połykania produktu.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία μετά EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po upływie EXP.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε έγκυα και γαλουχούντα ζώα, άρα δεν συνιστάται η χρήση σε αυτά τα ζώα.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u zwierząt w czasie ciąży oraz laktacji nie zostało określone, z tego względu stosowanie u tych zwierząt nie jest zalecane.
Greek: Έχουν αναφερθεί σε μικρό αριθμό ανθρώπων αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε άλλα κτηνιατρικά προϊόντα που περιέχουν φλουραλανέρη και τα ίδια έκδοχα με το Bravecto Plus.
Polish: U niewielkiej liczby osób zgłaszano reakcje nadwrażliwości na inny produkt leczniczy weterynaryjny zawierający fluralaner i te same substancje pomocnicze, co Bravecto Plus.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Greek: Η δράση στις προνύμφες της Dirofilaria immitis έχει αποδειχθεί ότι διαρκεί περισσότερο από 60 ημέρες μετά την θεραπεία με το προϊόν.
Polish: Wykazano, że działanie na larwy Dirofilaria immitis utrzymuje się przez okres 60 dni po leczeniu produktem.
Greek: Αυτό το προϊόν είναι επικίνδυνο μετά από κατάποση.
Polish: Niniejszy produkt jest szkodliwy po spożyciu.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Εάν εμφανιστεί αντίδραση του δέρματος, συμβουλευτείτε ιατρό και δείξτε του την συσκευασία του προϊόντος.
Polish: Jeśli wystąpią reakcje skórne, należy skonsultować się z lekarzem oraz okazać mu opakowanie produktu.