FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Súlyos aorta stenosis.
Slovenian: Huda aortna stenoza.
Hungarian: Instabil angina.
Slovenian: Nestabilna angina pektoris.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása alatt ne igyon grépfrútlevet, és ne egyen grépfrútot, mert ezek emelhetik a vér nikardipin szintjét.
Slovenian: Če jemljete to zdravilo, ne pijte soka grenivke in ne jejte grenivk, saj to lahko zviša koncentracijo nikardipina v krvi.
Hungarian: Ez a vérnyomásban bekövetkező viszonylag nagymértékű és gyors változásban nyilvánul meg, ami a szívműködés minimális inotróp változásával jár (baroreflex hatás).
Slovenian: To se odraža v relativno velikih in hitrih spremembah krvnega tlaka z minimalnimi inotropnimi spremembami srčne funkcije (učinek barorefleksa).
Hungarian: Nagyon kis koncentrációban gátolja a kalcium beáramlását a sejtekbe.
Slovenian: Pri zelo nizkih koncentracijah zavira vstop kalcija v celice .
Hungarian: A nikardipinnel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység.
Slovenian: Preobčutljivost na nikardipin ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Hungarian: Túladagolás esetén rutin intézkedések javasoltak, köztük a szív és a légzőrendszer működésének ellenőrzése.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja so priporočeni rutinski ukrepi, vključno s spremljanjem srčne in respiratorne funkcije.
Hungarian: Nagyon gyakori - fejfájás Gyakori - szédülés
Slovenian: Zelo pogosti - glavobol Pogosti - omotica
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
Slovenian: Zdravniku morate še zlasti povedati, če uporabljate katero koli od teh zdravil:
Hungarian: A kívánt vérnyomás elérése érdekében alkalmazott adagolási rend változó lehet a vérnyomás célértékétől, a beteg által mutatott terápiás választól, valamint a beteg életkorától, illetve állapotától függően.
Slovenian: Režim odmerjanja za doseganje želenega krvnega tlaka se lahko razlikuje glede na ciljni krvni tlak, odziv bolnika in starost ali stanje bolnika.
Hungarian: Reprodukciós toxicitásról azonban nem számoltak be.
Slovenian: O vplivu na sposobnost razmnoževanja niso poročali.
Hungarian: Állatkísérletek során beszámoltak róla, hogy a gyógyszer kiválasztódik az állat tejébe.
Slovenian: Pri raziskavah na živalih so ugotovili, da se zdravilo izloča v materino mleko.
Hungarian: A gyógyszert megfelelően fogják tárolni a kórházban.
Slovenian: Bolnišnica bo primerno shranila zdravilo.
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki (pojavijo se največ pri 1 od 10 bolnikov) so:
Hungarian: • malignus artériás hypertonia/hypertensiv encephalopathia;
Slovenian: • maligne arterijske hipertenzije/hipertenzivne encefalopatije,
Hungarian: Kompetitív neuromuscularis blokkolók
Slovenian: Kompetitivni živčno-mišični zaviralci
Hungarian: A beadás sebességét pontosan szabályozni kell elektronikus infúziós pumpa vagy volumetriás pumpa használatával.
Slovenian: Hitrost dajanja zdravila mora biti natančno nadzorovana z uporabo elektronske infuzijske črpalke ali volumetrične črpalke.
Hungarian: A nikardipinnel végzett klinikai vizsgálatokban nem volt elegendő számú 65 éves és idősebb vizsgálati alany ahhoz, hogy meg lehessen állapítani, eltérően reagálnak-e a kezelésre a fiatalabb vizsgálati alanyokhoz képest.
Slovenian: V kliničnih študijah z nikardipinom ni bilo zajeto zadostno število oseb, starih 65 let in več, da bi se pokazalo, ali se odzivajo drugače kot mlajše osebe.
Hungarian: Ha fennállnak Önnél ezek az állapotok, akkor lehetséges, hogy kezelőorvosának néhány további vizsgálatot kell végeznie, vagy módosítania kell az adagot.
Slovenian: Če imate katero od omenjenih stanj, bo vaš zdravnik morda spremljal dodatne teste ali spremenil odmerek.
Hungarian: Az antihipertenzív hatás csökkenése
Slovenian: Zmanjšanje antihipertenzivnega učinka
Hungarian: A vérszinteket ellenőrizni kell, és szükség esetén csökkenteni kell az immunszuppresszív szer és/vagy a nikardipin adagját.
Slovenian: Treba je spremljati krvne parametre in po potrebi zmanjšati odmerek imunosupresiva in/ali nikardipina.
Hungarian: A nikardipin nem alkalmazható többes terhesség esetén, illetve kardiovaszkulárisan veszélyeztetett állapotú terhes nőknél, kivéve, ha nincs egyéb elfogadható alternatíva.
Slovenian: Nikardipina se ne sme uporabljati pri mnogoplodnih nosečnostih ali pri nosečnicah z oslabelim srčno-žilnim stanjem, razen če ni nobene druge sprejemljive alternative.
Hungarian: atenolol és metoprolol, - görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek, például karbamazepin, fenobarbitál, primidon és fenitoin, - baklofen (izomgörcsök kezelésére szolgál), - a szervezet immunrendszerét befolyásoló gyógyszerek, például takrolimusz, szirolimusz és ciklosporin, - itrakonazol (bizonyos típusú gombás fertőzések kezelésére szolgál), - rifampicin (tuberkulózis és bizonyos egyéb típusú fertőzések kezelésére szolgál), - alfa-blokkolók (magas vérnyomás, illetve férfiak prosztataproblémáink kezelésére szolgál), például doxazozin, prazozin és terazozin, - magas vérnyomás kezelésére alkalmazott bármilyen egyéb gyógyszer, - cimetidin (emésztési zavar vagy gyomorfekély kezelésére szolgál), - digoxin (szívproblémák kezelésére szolgál), - amifosztin (daganatos betegségekre alkalmazott bizonyos gyógyszerek káros hatásainak kivédésére szolgál), - depresszió, szorongás vagy egyéb mentálhigiénés problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek, - erős fájdalomcsillapítók, például morfin vagy kodein, - gyulladások kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például szteroidok és tetrakozaktid, - magnézium injekció (terhesség alatti súlyos magas vérnyomás kezelésére szolgál).
Slovenian: - dantrolen (za zdravljenje dolgotrajne okorelosti mišic), - zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (za zdravljenje visokega krvnega tlaka in srčnih bolezni), kot so propranolol, atenolol in metoprolol, - zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov, kot so karbamazepin, fenobarbital, primidon in fenitoin, - baklofen (za zdravljenje mišičnih krčev); - zdravila za nadzor imunskega sistema, kot so takrolimus, sirolimus in ciklosporin; - itrakonazol (za zdravljenje nekaterih vrst glivičnih okužb), - rifampicin (za zdravljenje tuberkuloze in nekaterih drugih vrst okužb), - zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa (za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali težav s prostato pri moških), kot so doksazosin, prazosin in terazosin, - katero koli drugo zdravilo proti visokemu krvnemu tlaku, - cimetidin (za zdravljenje slabe prebave ali želodčnih razjed), - digoksin (za zdravljenje srčnih obolenj), - amifostin (za zaščito pred neželenimi učinki nekaterih vrst zdravljenja raka), - zdravila za zdravljenje depresije, anksioznosti ali drugih duševnih težav, - močni analgetiki, kot sta morfin ali kodein, - zdravila za zdravljenje vnetij, kot so steroidi in tetrakozaktid, - injekcije magnezija (za zdravljenje zelo visokega krvnega tlaka med nosečnostjo).
Hungarian: A vérnyomást és a szívfrekvenciát legalább 5 percenként ellenőrizni kell az infúzió beadása alatt, majd a vitális paraméterek stabilizálódásáig, de legalább a nikardipin beadásának befejeződésétől számított 12 órán át.
Slovenian: Krvni tlak in srčni utrip morata biti med infuzijo nadzorovana najmanj vsakih 5 minut, in sicer dokler vitalni znaki niso stabilni, vendar še vsaj 12 ur po zaključenem dajanju nikardipina.
Hungarian: Ez vonatkozik a vény nélkül kapható készítményekre és a gyógynövénykészítményekre is.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, vključno z zdravili rastlinskega izvora.
Hungarian: • súlyos praeeclampsia, amikor az egyéb intravénás antihipertenzív szerek nem javasoltak vagy ellenjavalltak.
Slovenian: • hude preeklampsije, če drugi intravenski antihipertenzivi niso priporočljivi ali so kontraindicirani.
Hungarian: Amennyiben beadása nem centrális vénakanülön keresztül történik, alkalmazása előtt 0,1-0,2 mg/ml-es koncentrációra kell hígítani (a kompatibilis oldatokat illetően lásd a 6.2 pontot).
Slovenian: Če aplikacija ne poteka preko centralnega venskega katetra, mora biti zdravilo pred uporabo razredčeno na koncentracijo 0,1-0,2 mg/ml (za podrobnosti o kompatibilinih raztopinah glejte poglavje 6.2).
Hungarian: Dantrolén
Slovenian: Dantrolen
Hungarian: A nikardipint kizárólag szakorvos adhatja be megfelelően szabályozott körülmények között, például kórházban vagy intenzív osztályon, a vérnyomás folyamatos ellenőrzése mellett.
Slovenian: Nikardipin lahko daje le zdravnik specialist v dobro nadzorovanih okoljih, kot so bolnišnice in oddelki za intenzivno nego, s stalnim nadzorom krvnega tlaka.
Hungarian: Kalciumcsatorna-gátlók és dantrolén együttes adása ezért veszélyes lehet.
Slovenian: Kombinacija zaviralca kalcijevih kanalčkov in dantrolena je zato potencialno nevarna.
Hungarian: A nikardipint a citokróm P450 3A4 metabolizálja.
Slovenian: Nikardipin se presnavlja preko citokroma P450 3A4.
Hungarian: (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), valamint nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Kategorije pogostnosti neželenih učinkov so določene v skladu z naslednjim dogovorom: Zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: A vérnyomás gyors farmakológiai csökkentése szisztémiás hypotoniát és reflex tachycardiát idézhet elő.
Slovenian: Hitro farmakološko znižanje krvnega tlaka lahko povzroči sistemsko hipotenzijo in refleksno tahikardijo.
Hungarian: Az infúzió beadási helyén jelentkező reakciók
Slovenian: Reakcija na mestu infundiranja
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt mellékhatásokat klinikai vizsgálatok és/vagy a forgalomba hozatalt követő alkalmazás során észlelték, klinikai vizsgálatok adatain alapulnak, és osztályozásuk a MedDRA szervrendszeri kategóriák szerint történt.
Slovenian: O neželenih učinkih, naštetih spodaj, so poročali v kliničnih študijah in/ali v obdobju trženja in temeljijo na podatkih kliničnih preskušanj, ter so klasificirani v skladu z MedDRA klasifikacijo po organskih sistemih.
Hungarian: Felléphetnek az infúzió beadási helyén jelentkező reakciók, különösen hosszan tartó, illetve perifériás vénába történő beadás esetén.
Slovenian: Do reakcije na mestu infundiranja lahko pride zlasti v primerih daljše uporabe in v perifernih venah.
Hungarian: A nikardipin radioaktív intravénás dózisának és 8 óránként ismételt 30 mg-os oralis dózisának együttadását követően a radioaktivitás 49%-a jelent meg a vizeletben, és 43%-a a székletben 96 órán belül.
Slovenian: Po sočasni uporabi radioaktivnega intravenskega odmerka nikardipina skupaj s 30 mg peroralnim odmerkom vsakih 8 ur, so v 96 urah 49 % radioaktivnosti izmerili v urinu in 43 % v blatu.
Hungarian: Néhány közepesen károsodott veseműködésű betegnél jelentősen alacsonyabb szisztémás clearance-et és magasabb görbe alatti területet (AUC) figyeltek meg.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z zmerno okvaro ledvic je bil opažen občutno nižji sistemski očistek in povečanje površine pod krivuljo (AUC).
Hungarian: A súlyos anyai hypotensio és a potenciálisan fatalis magzati hypoxia kockázata miatt a vérnyomáscsökkentés fokozatosan, és mindig szoros ellenőrzés mellett végzendő.
Slovenian: Zaradi tveganja hude hipotenzije pri materi in potencialno smrtno nevarne hipoksije ploda mora biti znižanje krvnega tlaka postopno in vedno skrbno nadzorovano.
Hungarian: A stroke-ot gyakran kísérő hypertoniás epizód nem képezi sürgősségi antihipertenzív terápia javallatát.
Slovenian: Hipertenzijska epizoda, ki pogosto spremlja kap, ni indikacija za nujno antihipertenzivno zdravljenje.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a Cmax és az AUC érték jelentősen magasabb volt, a clearance pedig jelentősen alacsonyabb volt az enyhe/közepes fokú vesekárosodásban szenvedő vizsgálati alanyoknál, mint a normál veseműködésű vizsgálati alanyoknál.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja sta bila Cmax in AUC občutno višja in očistek občutno nižji pri osebah z blago/zmerno okvaro delovanja ledvic v primerjavi z osebami z normalnim delovanjem ledvic.
Hungarian: Egyszeri adag alkalmazásával vagy 3 napon át, naponta háromszori adagolással végzett vizsgálatok azt igazolták, hogy emberben a nikardipinnek kevesebb, mint 0,03%-a jelenik meg a vizeletben változatlan formában oralis vagy intravénás alkalmazás után.
Slovenian: Študije z enim odmerkom ali tridnevnim dajanjem treh odmerkov na dan so, po peroralnemi ali intravenskem dajanju, pri ljudeh v urinu pokazale manj kot 0,03 % nespremenjenega nikardipina.
Hungarian: Kompenzatorikus hypertonia, vagyis arteriovenosus shunt vagy coarctatio aortae esetén.
Slovenian: Kompenzatorna hipertenzija, tj. v primeru arteriovenskega spoja ali koarktacije aorte.
Hungarian: Fenntartó dózis: A vérnyomás célértékének elérésekor a dózist fokozatosan, általában 2 és 4 mg/óra közötti értékre kell csökkenteni a terápiás hatás fenntartásához.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek: Ko je dosežen ciljni krvni tlak, je treba odmerek postopoma zmanjšati, običajno na 2-4 mg/h, da se ohrani učinkovitost zdravila.
Hungarian: Magnézium
Slovenian: Magnezij
Hungarian: A nikardipin terhesség alatt, tokolitikumként történt alkalmazása során akut tüdőoedemát figyeltek meg (lásd 4.8 pont), különösen többes terhesség (kettő vagy több magzat) esetén, intravénás úton és/vagy béta-2-agonisták melletti alkalmazásakor.
Slovenian: V primeru, da je bil v času nosečnosti nikardipin uporabljen kot tokolitik, so opazili akutni pljučni edem (glejte poglavje 4.8), zlasti v primerih mnogoplodne nosečnosti (dvojčka ali več), ob intravenski poti uporabe in/ali s sočasno uporabo agonistov adrenergičnih receptorjev beta-2.
Hungarian: Gyakori - alsó végtagi oedéma, palpitatio Gyakori - hypotonia, tachycardia Nem ismert - atrioventricularis blokk, angina pectoris
Slovenian: Pogosti - edem spodnjih udov, palpitacije Pogosti - hipotenzija, tahikardija Neznano - atrioventrikularni blok, angina pektoris
Hungarian: Ischaemiás stroke-os betegeknél nem javasolt antihipertenzív gyógyszerek alkalmazása, kivéve, ha az akut hypertonia eleve kizárja a megfelelő kezelés (például trombolízis) alkalmazását, vagy olyan egyéb célszervi károsodás áll fenn, amely rövidtávon életveszélyes.
Slovenian: Uporaba antihipertenzivov ni priporočena pri bolnikih, ki so doživeli ishemično kap, razen če akutna hipertenzija onemogoča primerno zdravljenje (npr. trombolizo) ali če obstaja poškodba drugega končnega organa, ki je kratkoročno življenjsko nevarna.
Hungarian: Műtétek után is alkalmazható a vérnyomás szabályozására.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi za uravnavanje visokega krvnega tlaka po operaciji.
Hungarian: *olyan esetekről is beszámoltak, amikor a nikardipint terhesség alatt, tokolitikumként alkalmazták (lásd 4.6 pont)
Slovenian: *poročali so tudi o primerih, ko je bilo zdravilo med nosečnostjo uporabljeno kot tokolitik (glejte poglavje 4.6)
Hungarian: Kezdő dózis: A kezelést a nikardipin 15 percen át, 3-5 mg/órás sebességgel történő folyamatos adásával kell megkezdeni.
Slovenian: Začetni odmerek: Zdravljenje je treba začeti z neprekinjenim 15-minutnim dajanjem nikardipina s hitrostjo 3-5 mg/h.
Hungarian: A Nikardipin oldatos injekció a nagyon súlyos magas vérnyomás kezelésére szolgál.
Slovenian: Nikardipin raztopina za injiciranje se uporablja za zdravljenje zelo visokega krvnega tlaka.
Hungarian: Gyakori - orthostaticus hypotonia
Slovenian: Pogosti - ortostatska hipotenzija
Hungarian: [A tagállam tölti ki, amennyiben vonatkozik]
Slovenian: [Izpolni država članica (če je potrebno)]
Hungarian: Ez szédülést, ájulásérzést vagy ájulást okozhat.
Slovenian: To lahko povzroči omotičnost, vrtoglavico ali omedlevico.
Hungarian: Bólusban vagy nem elektronikus infúziós pumpával vagy nem volumetriás pumpával szabályozott intravénás infúzióban történő beadása nem javasolt, és fokozhatja a súlyos hypotonia kockázatát, különösen idős betegek, gyermekek, beszűkült vese- vagy májműködésű betegek és terhes nők esetében.
Slovenian: Bolusna ali intravenska aplikacija, ki ni nadzorovana z uporabo elektronske infuzijske črpalke ali volumetrične črpalke, ni priporočljiva in lahko poveča tveganje za nastanek resne hipotenzije, zlasti pri starejših, otrocih in bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro, ter nosečnicah.
Hungarian: Az infúzió beadási helyét érintő irritáció gyanúja esetén javasolt megváltoztatni az infúzió beadási helyét.
Slovenian: V primeru kakršnega koli suma na draženje na mestu infundiranja je priporočena sprememba mesta infundiranja.
Hungarian: A gyógyszer beadása közben ellenőrzik a vérnyomását, és úgy módosítják az adagot, hogy vérnyomása normál szintre csökkenjen.
Slovenian: Med zdravljenjem vam bodo merili krvni tlak in prilagajali odmerek, da se vaš krvni tlak zagotovo zniža na normalno raven.
Hungarian: Centrális vénakanül vagy az oldat nagyobb hígításban történő alkalmazása csökkentheti az infúzió beadási helyén jelentkező reakciók kockázatát.
Slovenian: Uporaba centralnega venskega katetra ali razredčevanje raztopine lahko zmanjša tveganje za reakcijo na mestu infundiranja.
Hungarian: Nem ismert - phlebitis
Slovenian: Neznano - flebitis
Hungarian: Ha műtétet végeznek Önnél, az altatóorvosnak tudnia kell, milyen egyéb gyógyszereket szed, mivel némelyikük befolyásolhatja a Nikardipin oldatos injekció hatását.
Slovenian: Če boste imeli operacijo, bo vaš anesteziolog moral vedeti, katera druga zdravila jemljete, saj nekatera lahko vplivajo na delovanje zdravila Nikardipin raztopina za injiciranje.
Hungarian: Ischaemiás cardiovascularis betegség
Slovenian: Ishemična kardiovaskularna bolezen
Hungarian: A Nikardipin oldatos injekciót orvos fogja beadni Önnek, aki gondoskodik arról, hogy az állapotának megfelelő, helyes adagot kapja.
Slovenian: Zdravilo Nikardipin raztopina za injiciranje vam bo injiciral zdravnik, ki bo zagotovil, da prejmete pravilen odmerek za vaše stanje.
Hungarian: nikardipin biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták kontrollált klinikai vizsgálatok során csecsemők, illetve gyermek esetében, ezért ebben a populációban különös óvatosság szükséges (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Varnost in učinkovitost intravenske oblike nikardipina pri dojenčkih in otrocih še nista bili preskušeni v nadzorovanih kliničnih študijah, zato je pri tej populaciji potrebna posebna pozornost (glejte poglavje
Hungarian: A nikardipin óvatosan alkalmazandó olyan betegeknél, akiknél coronaria ischaemia gyanúja áll fenn.
Slovenian: Nikardipin je treba previdno uporabljati pri bolnikih, pri katerih obstaja sum koronarne ishemije.
Hungarian: Hatását főként az artériák simaizmára fejti ki.
Slovenian: Deluje predvsem na gladke mišice arterij.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat [a hatóság részére szolgáló elérhetőségek valamelyikén keresztül].
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na [nacionalni center za poročanje].
Hungarian: Kezdő dózis: Sürgősségi esetben 0,5-5 mikrogramm/kg/perc kezdő dózis javasolt.
Slovenian: Začetni odmerek: v nujnih primerih je priporočeni začetni odmerek 0,5-5 mikrogramov/kg/min.
Hungarian: Nem ismert - tüdőoedema*
Slovenian: Neznano - pljučni edem*
Hungarian: A nikardipin intravénás alkalmazásának farmakokinetikáját haemodialysist igénylő súlyos vesekárosodásban(kreatinin-clearance < 10 ml/perc), valamint enyhe/közepes fokú vesekárosodásban (kreatinine-clearance 10 - 50 ml/min) szenvedő és normális veseműködésű (kreatinine-clearance >50 ml/perc) vizsgálati alanyok bevonásával vizsgálták.
Slovenian: Farmakokinetiko intravenskega dajanja nikardipina so preučevali pri osebah s hudo okvaro delovanja ledvic, ki so potrebovali dializo (očistek kreatinina < 10 ml/min), z blago/zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 10-50 ml/min) in z normalnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina > 50 ml/min).
Hungarian: A leggyakoribb események közé a fejfájás, szédülés, perifériás oedema, palpitatio és kipirulás tarozik.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so glavobol, omotičnost, periferni edem, palpitacije in vročinski oblivi.
Hungarian: Állatkísérletekben, melyek során a gyógyszert nagy dózisban alkalmazták a vemhesség utolsó szakaszában, a foetalis halálozás fokozódásáról, az ellést érintő rendellenességekről, az utódok csökkent testtömegéről, valamint a születés utáni súlygyarapodás elmaradásáról számoltak be.
Slovenian: Pri raziskavah na živalih z dajanjem visokih odmerkov v zadnji fazi nosečnosti so poročali o zvišani fetalni smrtnosti, porodnih težavah, zmanjšani telesni masi potomcev in zmanjšanem pridobivanju postnatalne telesne mase.
Hungarian: A nikardipin kizárólag folyamatos intravénás infúzió formájában alkalmazandó.
Slovenian: Nikardipin se lahko daje le z neprekinjeno intravensko infuzijo.
Hungarian: A nikardipin második generációs lassú kalciumcsatorna-gátló, amely a fenil-dihidropiridin csoportjába tartozik.
Slovenian: Nikardipin je zaviralec počasnih kalcijevih kanalčkov druge generacije in spada v skupino fenildihidropiridinov.
Hungarian: A klinikai gyakorlatban a nikardipin kis számú terhességben, az első két trimeszterben történt alkalmazása kapcsán ezidáig nem derült fény semmilyen malformatív, illetve különösebb foetotoxicus hatásra.
Slovenian: Pri uporabi nikardipina na omejenem številu nosečnosti v prvih dveh trimesečjih, se do danes v klinični praksi niso pokazale kakršne koli malformacije ali posebej toksični učinki na plod.
Hungarian: A humán vizeletben legnagyobb mennyiségben megtalálható metabolit a hidroxi forma glükuronidja volt, amely az N-metilbenzil csoport oxidatív lehasítása és a piridin-gyűrű oxidációja útján képződik.
Slovenian: Najbolj zastopan presnovek v humanem urinu je glukuronid hidroksilne oblike, ki nastane z oksidativno cepitvijo N-metilbenzilnega dela in oksidacijo piridinskega obroča.
Hungarian: Állatkísérletekben verapamil és intravénás dantrolén beadása fatalis kamarafibrillációt idézett elő.
Slovenian: V študijah na živalih je dajanje verapamila in intravenskega dantrolena povzročila smrtno ventrikularno fibrilacijo.
Hungarian: Emberben a vazodilatátor hatás az adag akut beadásakor és krónikus alkalmazás mellett egyaránt jelentkezik a nagy és kis méretű artériákban, a véráramlás fokozódását és az artériák tágulékonyságának javulását előidézve.
Slovenian: Pri ljudeh se vazodilatorno delovanje pojavi tako pri aplikaciji akutnega odmerka kot pri kronični aplikaciji v velikih in malih arterijah, kar zviša krvni pretok in izboljša arterijsko komplianco.
Hungarian: A koponyaűri nyomást ellenőrizni kell, hogy ki lehessen számolni az agyi perfúziós nyomást.
Slovenian: Intrakranialni tlak je treba spremljati, da je omogočen izračun cerebralnega perfuzijskega tlaka.
Hungarian: Át lehet térni szájon át szedhető 20 mg-os nikardipin kapszulára is, amelyet naponta 60 mg-os dózisban kell alkalmazni, 3 részletben bevéve, illetve 50 mg-os nikardipin retard tablettára, amelyet naponta 100 mg-os dózisban kell alkalmazni, 2 részletben bevéve.
Slovenian: Namesto infuzije je mogoče uporabiti 20 mg peroralne kapsule nikardipina v odmerku 60 mg/dan v treh dnevnih odmerkih ali 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem v odmerku 100 mg/dan v dveh dnevnih odmerkih.
Hungarian: A nikardipin nem dializálható.
Slovenian: Nikardipina ni mogoče odstraniti z dializo.
Hungarian: A súlyos vesekárosodásban szenvedő és a normál veseműködésű vizsgálati alanyok között nem volt jelentős különbség a főbb farmakokinetikai paraméterekben (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Pri glavnih farmakokinetičnih parametrih ni bilo občutnih razlik med hudo okvaro delovanja ledvic in normalnim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.4)
Hungarian: Ezért vesekárosodásban szenvedő betegek esetében az idős betegek számára ajánlottal megegyező adagolási rendeket javasolt alkalmazni.
Slovenian: Zato so pri bolnikih z okvaro ledvic priporočeni enaki odmerni režimi kot pri starejših bolnikih.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű klinikai adat arra utal, hogy az inhalációs anaesztetikumok (például az izoflurán, szevoflurán és enflurán) nikardipinre gyakorolt hatása mérsékelt.
Slovenian: Omejeni klinični podatki kažejo, da so učinki inhalacijskih anestetikov (npr. izofluran, sevofluran in enfluran) na nikardipin zmerni.