FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sécurité et l'efficacité du glycopyrronium ont été évaluées dans une étude en ouvert sans groupe de contrôle sur une période de 24 semaines chez des enfants âgés de 3 à 18 ans. Lors de la visite de la semaine 24/sortie, 52,3 % des patients (intervalle de confiance à 95 %: 43,7-60,9) (n = 130) présentaient une diminution d'au moins 3 points sur l'échelle mTDS par rapport à la valeur de référence et ont été classés comme répondeurs au traitement avec la solution buvable de glycopyrrolate.
Estonian: 24. nädalal / uuringust lahkumise visiidil oli 52,3% (95% usaldusintervall 43,7...60,9) patsientidest (n = 130) saavutanud ravieelsete väärtustega võrreldes vähemalt 3-punktilise vähenemise skaalal mTDS ja nad liigitati glükopürrolaadi suukaudse lahusega saadud ravivastusega patsientideks.
French: Les anticholinergiques peuvent retarder l'absorption gastro-intestinale d'autres anticholinergiques administrés par voie orale et augmentent également le risque d'effets indésirables anticholinergiques.
Estonian: Antikolinergilised ained võivad aeglustada teiste suukaudsete antikolinergiliste ainete imendumist seedetraktist ja samuti suurendada antikolinergiliste kõrvaltoimete riski.
French: D'après des considérations physicochimiques théoriques, on s'attendrait à ce que le glycopyrronium, composé d'ammonium quaternaire ait une faible biodisponibilité centrale; le glycopyrronium n'était pas détectable dans le LCR de patients subissant une chirurgie sous anesthésie ou chez des patientes faisant l'objet d'une césarienne après une dose i.v.
Estonian: Teoreetiliste füsikokeemiliste kaalutluste järgi peaks kvaternaarne ammooniumiühend glükopürroonium olema väikese tsentraalse biosaadavusega; anesteesias operatsiooni- või keiserlõikepatsientidel ei olnud glükopürroonium pärast intravenoosset annust 6...8 µg/kg liikvoris määratav.
French: Une contraception efficace doit être envisagée avant de traiter les femmes en âge de procréer, le caséchéant.
Estonian: Enne ravi alustamist fertiilses eas naistel tuleb vajaduse korral kaaluda efektiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
French: Dans le cas d'un événement indésirable anticholinergique connu survenant lorsque la dose est augmentée, la dose doit être réduite à la dose inférieure précédente et l'événement doit être surveillé.
Estonian: Kui annuse suurendamisel tekib teadaolev antikolinergiline kõrvaltoime, tuleb annust vähendada eelmise väiksema annuseni ja patsienti kõrvaltoimete suhtes jälgida.
French: Insérez l'adaptateur pour seringue à l'intérieur du col du flacon.
Estonian: Kinnitage süstla adapter pudelikaelale.
French: Les événements indésirables apparus sous traitement les plus fréquemment rapportés (glycopyrrolate vs placebo) étaient la sécheresse buccale, la constipation, les vomissements et la congestion nasale.
Estonian: Ravi ajal tekkinud kõrvaltoimed, millest kõige sagedamini teatati (glükopürrolaat vs platseebo), olid suukuivus, kõhukinnisus, oksendamine ja ninakinnisus.
French: Solution buvable 60 ml
Estonian: Suukaudne lahus 60 ml
French: Antidépresseurs tricycliques et IMAO: peuvent avoir des effets anticholinergiques additifs.
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid ja MAOI-d: võivad avaldada aditiivseid antikolinergilisi toimeid.
French: • Nervosité, hyperactivité, capacité d'attention limitée, frustration, sautes d'humeur, crises de colère ou comportement explosif, sensibilité excessive, gravité ou tristesse, épisodes de pleurs fréquents, peur
Estonian: • Rahutus; üliaktiivsus, tähelepanuvõime nõrgenemine; ängistus; meeleolumuutused; tujukus või ähvardav käitumine; ülemäärane tundlikkus; tõsidus või kurbus; sagedased nutuhood; kartlikkus
French: • des troubles digestifs (constipation, brûlures d'estomac chroniques et indigestion)
Estonian: • seedehäired (kõhukinnisus, kroonilised kõrvetised ja seedehäired);
French: • Contractions anormales du tractus digestif lors de l'ingestion d'aliments (troubles de la motilité gastro-intestinale)
Estonian: • Ebanormaalsed seedetrakti kokkutõmbed toidu seedimise ajal (seedetrakti motoorika häired)
French: • topiramateutilisé pour traiter l'épilepsie
Estonian: • topiramaat, kasutatakse epilepsia ravis
French: L'administration concomitante d'aliments entraîne une diminution marquée de l'exposition systémique au glycopyrronium.
Estonian: Koos toiduga manustamine vähendab märkimisväärselt glükopürrooniumi süsteemset ekspositsiooni.
French: Dose orale solide de chlorure de potassium: le glycopyrronium peut potentialiser le risque de lésions gastro-intestinales (GI) hautes associées aux formulations solides orales de chlorure de potassium en raison de l'augmentation du temps de transit gastro-intestinal qui crée une concentration localisée élevée en ions potassium.
Estonian: Tahke suukaudne kaaliumkloriid: glükopürroonium võib suurendada kaaliumkloriidi tahkete suukaudsete ravimvormide manustamisega seotud seedetrakti ülaosa kahjustuste riski, sest seedetrakti läbimise aeg pikeneb ja tekib lokaalselt suur kaaliumiioonide kontsentratsioon.
French: Les manifestations supplémentaires incluent une tachycardie sinusale, une diminution des bruits intestinaux, un iléus fonctionnel, une rétention urinaire, une hypertension, des tremblements et des secousses myocloniques.
Estonian: Avaldumisnähud võivad olla ka siinustahhükardia, sooleperistaltika kuuldavuse vähenemine, funktsionaalne iileus, uriinipeetus, hüpertensioon, värisemine ja müokloonilised tõmblused.
French: Ne pas administrer avec des aliments riches en graisses.
Estonian: Ärge andke ravimit koos rasvarohke toiduga.
French: • Soif en climat chaud
Estonian: • Janu palava ilmaga
French: Le taux de répondeurs était défini par une amélioration d'au moins 3 points sur l'échelle de salivation de Teacher modifiée (modifiedTeacher'sDroolingScale, mTDS).
Estonian: Ravivastusega patsientide osakaal määratleti vähemalt 3-punktilise paranemisena õpetajatele ettenähtud süljevooluse hindamise modifitseeritud skaalal mTDS.
French: La rétention urinaire est un effet indésirable connu associé aux médicaments anticholinergiques (15 %).
Estonian: Uriinipeetus on antikolinergiliste ravimpreparaatidega seostatud teadaolev kõrvaltoime (15%).
French: Antispasmodiques:le glycopyrronium peut antagoniser les effets pharmacologiques de principes actifs procinétiques gastro-intestinaux tels que la dompéridone et le métoclopramide.
Estonian: Antispasmoodikumid: glükopürroonium võib avaldada vastutoimet seedetrakti mõjutavatele prokineetilistele toimeainetele, nagu domperidoon ja metoklopramiid.
French: • une barrière hématoencéphalique (la couche de cellules entourant le cerveau) anormale
Estonian: • ebanormaalne hematoentsefaalbarjäär (aju ümbritsev rakukiht);
French: Sialanar agit sur les glandes salivaires pour réduire la production de salive.
Estonian: Sialanar toimib süljenäärmetele ja vähendab süljeeritust.
French: • Difficulté à uriner (rétention urinaire) - très fréquent
Estonian: • urineerimisraskused (uriinipeetus) - väga sage;
French: Il convient d'être prudent chez les enfants dont la barrière hématoencéphalique est endommagée, par exemple en cas de communication intraventriculaire, de tumeur cérébrale, d'encéphalite.
Estonian: Laste puhul, kelle hematoentsefaalbarjäär on kahjustatud, nt intraventrikulaarsete šuntide, peaaju tuumori või entsefaliidi tõttu, tuleb olla ettevaatlik.
French: Une augmentation moyenne de l'exposition systémique totale (ASClast) allant jusqu'à 1,4 fois a été observée chez des patients adultes atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (DFG ≥ 30 ml/min/1,73m2) et jusqu'à 2,2 fois chez des patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou d'une maladie rénale en phase terminale (DFG estimé < 30 ml/min/1,73m2).
Estonian: Kerge ja mõõduka neerukahjustusega isikutel (GFR ≥ 30ml/min/1,73m2) täheldati kuni 1,4-kordset ja raske neerukahjustusega või lõppstaadiumis neeruhaigusega isikutel (hinnanguline GFR < 30 ml/min/1,73m2) kuni 2,2-kordset süsteemse koguekspositsiooni (AUClast) keskmist suurenemist.
French: • Réaction allergique (éruption cutanée, démangeaisons, éruption cutanée rouge avec surélévation et démangeaisons (urticaire), difficultés à respirer ou à déglutir, étourdissements) - fréquence inconnue
Estonian: • allergiline reaktsioon (lööve, sügelus, punane nahapinnast kõrgem sügelev lööve (nõgeslööve), hingamis- või neelamisraskused, pearinglus) - sagedus teadmata.
French: Une réduction de la dose des anticholinergiques et/ou des antihistaminiques peut être nécessaire.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda antikolinergilise aine ja/või antihistamiini annuse vähendamine.
French: L'extrapolation des marges de sécurité à la population pédiatrique n'est pas possible, étant donné que des données d'exposition issues d'études toxicologiques de doses répétées ne sont pas disponibles, et qu'aucune étude n'a été réalisée chez l'animal jeune avec le glycopyrronium.
Estonian: Ohutuspiiride ekstrapoleerimine laste populatsioonile ei ole võimalik, sest puuduvad ekspositsiooniandmed korduvtoksilisuse uuringutest.
French: Zeller et al. 2012a ont évalué l'efficacité de la solution buvable de bromure de glycopyrronium (1 mg/5 ml) dans la prise en charge des problèmes de salivation associés à une paralysie cérébrale et à d'autres affections neurologiques.Trente-huit patients âgés de 3 à 23 ans et pesant au moins 12,2 kg atteints de salivation sévère (vêtements humides 5 à 7 jours/semaine) ont été randomisés à huit semaines de traitement par glycopyrronium (n = 20), 20-100 μg/kg (sans excéder 3 mg au total) trois fois par jour ou au placebo correspondant (n = 18).
Estonian: 38 patsienti vanuses 3…23 aastat ja kehamassiga vähemalt 27 naela (12,2 kg), kellel oli tugev süljevoolus (riided märjad 5…7 päeval nädalas), randomiseeriti saama 8-nädalast ravi glükopürrooniumiumiga (n = 20), 20…100 μg/kg (ei ületanud 3 mg kokku) kolm korda ööpäevas või vastava platseeboga (n = 18).
French: • Irritabilité
Estonian: • Ärrituvus
French: • Réaction allergique (éruption cutanée, démangeaisons, éruption cutanée rouge avec surélévation et démangeaisons (urticaire), difficultés à respirer ou à déglutir, étourdissements)
Estonian: • Allergiline reaktsioon (lööve, sügelus, punane nahapinnast kõrgem sügelev lööve (nõgeslööve), hingamis- või neelamisraskused, pearinglus)
French: La demi-vie d'élimination du glycopyrronium semble être dépendante de la voie d'administration, avec des valeurs de 0,83 ± 0,27 heures après une administration i.v., 75 minutes après une administration i.m.
Estonian: Glükopürrooniumi eritumise poolväärtusaeg näib olevat sõltuv manustamisteest, olles 0,83 ±0,27 tundi pärast intravenoosset manustamist, 75 minutit pärast intramuskulaarset manustamist ja 2,5...4 tunni piires pärast suukaudset (lahus) manustamist, kuigi siin esines taas suuri erinevusi.
French: Une association avec des saignements GI hauts et une ulcération de l'intestin grêle, une sténose, une perforation et une obstruction ont été observées.
Estonian: On täheldatud seoseid seedetrakti ülaosa verejooksude ja peensoole haavandumise, stenoosi, perforatsiooni ja sulgusega.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient 400 microgrammes de bromure de glycopyrronium équivalents à 320 microgrammes de glycopyrronium.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter sisaldab 400 µg glükopürrooniumbromiidi, mis vastab 320 µg-le glükopürrooniumile.
French: Classe pharmacothérapeutique: médicaments pour les troubles fonctionnels gastro-intestinaux, anticholinergiques de synthèse : ammoniums quaternaires Code ATC: A03AB02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: gastrointestinaaltrakti funktsionaalsete häirete raviks kasutatavad ained, sünteetilised antikolinergilised ained - kvaternaarsed ammooniumiühendid.
French: Une réduction de la dose de 30 % (voir Tableau 2) est nécessaire pour les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel on vaja annust 30% võrra vähendada (vt tabel 2).
French: Les données issues d'un échantillonnage de PK épars chez les enfants suggèrent une PK proportionnelle à la dose.
Estonian: Lastelt kogutud napid farmakokineetilised proovid viitavad annusega proportsionaalsele farmakokineetikale.
French: est relativement élevée et comprise entre 0,54 ± 0,14 l/h/kg et 1,14 ± 0,31 l/h/kg.Étant donné que ces valeurs sont supérieures au débit de filtration glomérulaire et qu'il semble que plus de 50 % de la dose est excrétée sous forme inchangée dans l'urine, il est probable que l'élimination rénale du glycopyrronium implique à la fois la filtration glomérulaire et la sécrétion tubulaire proximale par le mécanisme sécrétoire de base.
Estonian: Et see ületab glomerulaarfiltratsiooni kiiruse ja ilmselt rohkem kui 50% annusest eritub muutumatult uriiniga, on tõenäoline, et glükopürrooniumi renaalne eritumine toimub nii glomerulaarfiltratsiooni kui ka proksimaalse tubulaarse sekretsiooni teel põhilise sekretoorse mehhanismi kaudu.
French: Le principe actif est le glycopyrronium.
Estonian: Toimeaine on glükopürroonium.
French: − est enceinte ou allaite
Estonian: − on rase või imetab;
French: Tableau posologique pour les enfants et les adolescents ayant une fonction rénale normale.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga laste ja noorukite annustamistabel Kehamass
French: Une réduction de la dose des anticholinergiques et/ou des antidépresseurs tricycliques et des IMAO peut être nécessaire.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda antikolinergilise aine ja/või antidepressandi ja MAOI annuse vähendamine.
French: − est atteint d'une obstruction de l'estomac (sténose pylorique) ou des intestins provoquant des vomissements
Estonian: − on maos või sooles takistus, mis põhjustab oksendamist (pülorostenoos);
French: Il est important d'administrer la dose à heures régulières par rapport à la prise d'aliments.
Estonian: Tähtis on, et annus antaks söögiaegade suhtes kindlal ajal.
French: Qu'est-ce que Sialanar et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'administrer Sialanar Comment utiliser Sialanar
Estonian: Mis ravim on Sialanar ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Sialanari andmist Kuidas Sialanari kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Sialanari säilitada Pakendi sisu ja muu teave
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
French: Chaque ml de solution contient 400 microgrammes de bromure de glycopyrronium équivalents à 320 microgrammes de glycopyrronium.
Estonian: Üks milliliiter sisaldab 400 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi, mis vastab 320 mikrogrammile glükopürrooniumile.
French: Les effets antimuscariniques périphériques qui sont produits avec les augmentations de la dose sont les suivants: diminution de la production des sécrétions des glandes salivaires, bronchiques et sudoripares, dilatation des pupilles (mydriase) et paralysie de l'accommodation (cyclopégie), augmentation de la fréquence cardiaque, inhibition de la miction et réduction du tonus gastro-intestinal, inhibition des sécrétions gastriques acides.
Estonian: Annuse suurenedes tekkivad perifeersed antimuskariinsed toimed on sekreedi tootmise vähenemine sülje-, bronhiaal- ja higinäärmetes; pupillide laienemine (müdriaas) ja akommodatsiooni paralüüs
French: Replacez le bouchon.
Estonian: Eemaldage suusüstal.
French: Topiramate: le glycopyrronium peut potentialiser les effets de l'oligohydrose et de l'hyperthermie associés à l'utilisation du topiramate, en particulier chez les patients pédiatriques.
Estonian: Topiramaat: glükopürroonium võib, eriti lastel, võimendada topiramaadiga seostatavaid oligohüdroosi ja hüpertermiat tekitavaid toimeid.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Ninakinnisus
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
French: Chaque ml de ce médicament contient 2,3 mg de sel de benzoate (E211).
Estonian: See ravim sisaldab igas milliliitris 2,3 mg bensoaati (E211).
French: Une ASC0-6 h de 8,64 µg.h/l a été observée après l'administration i.v.
Estonian: Pärast glükopürrooniumi intravenoosset manustamist annuses 6 µg/kg oli AUC0-6 h 8,64 µg/h/l.
French: − prend l'un des médicaments suivants (voir rubrique Autres médicaments et Sialanar):
Estonian: − võtab mis tahes ravimit järgmistest (vt lõik „Muud ravimid ja Sialanar"): suukaudne tahke kaaliumkloriid, antikolinergilised ravimid.
French: Avec une administration orale, des valeurs élevées de LD50 de 550 mg/kg chez des souris et supérieures à 1 000 mg/kg chez des rats ont été rapportées.Chez des rats, àdes doses plus élevées (1 500 à 2 000 mg/kg), des tremblements, des convulsions cloniques et toniques et une respiration laborieuse ont été observés avant le décès, dus à une insuffisance respiratoire.
Estonian: Rottidele suuremates annustes (1500...2000 mg/kg) manustamisel täheldati värinaid, kloonilisi ja toonilisi krampe ning hingamisraskusi, millele järgnes surm hingamispuudulikkuse tõttu.
French: Les titrations de dose doivent être réalisées en concertation avec le soignant pour évaluer à la fois l'efficacité et les effets indésirables jusqu'à obtenir une dose d'entretien acceptable.
Estonian: Sobiva säilitusannuse leidmiseks tuleb annuse tiitrimisel nii efektiivsuse kui ka kõrvaltoimete hindamisel arvestada hooldaja arvamust.
French: • antispasmodiques utilisés pour traiterles nausées et les vomissements, par exemple la dompéridone ou le métoclopramide
Estonian: • antispasmoodilised ravimid (nt domperidoon ja metoklopramiid), kasutatakse iivelduse ja oksendamise ravis
French: − Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Estonian: − Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: Sialanar est indiqué pour la population pédiatrique uniquement.
Estonian: Sialanar on näidustatud ainult lastele.
French: Chaque ml contient 2,3 mg de sodium benzoate (E211).
Estonian: Üks milliliiter sisaldab 2,3 mg naatriumbensoaati (E211).
French: • Réduction des sécrétions dans le thorax
Estonian: • Vähenenud sekreedihulk hingamisteedes
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Antikolinergilised toimed
French: Sodium benzoate Chaque ml de ce produit médical contient 2,3 mg de sodium benzoate (E211).
Estonian: Naatriumbensoaat See ravimpreparaat sisaldab igas milliliitris 2,3 mg naatriumbensoaati (E211).
French: Liste de la fréquence des effets indésirables
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse loetelu
French: Le tableau 1 montre la dose en ml de solution à administrer pour chaque fourchette de poids à chaque augmentation de la dose.
Estonian: Tabelis 1 on lahuse annus milliliitrites kehamassivahemiku kohta annuse järk-järguliseks suurendamiseks.
French: L'utilisation pendant l'allaitement est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Estonian: Kasutamine imetamise ajal on vastunäidustatud (vt lõik
French: Voie d'administration Sialanar doit être pris par voie orale.
Estonian: Manustamistee Sialanari tuleb võtta suu kaudu.
French: Affections oculaires Mydriase
Estonian: Silma kahjustused Müdriaas
French: Les performances de reproduction chez des rats ayant reçu du glycopyrronium montrent une diminution du taux de conception et du taux de survie au moment du sevrage.
Estonian: Glükopürrooniumi saanud rottide reproduktsioonivõime on vähenenud, tiinestumiste määr ja elumus võõrutusperioodil on väiksemad.
French: • rétention urinaire
Estonian: • Urineerimispakitsus
French: • Infection fongique (muguet) de la gorge (candidose œsophagienne)
Estonian: • Kõri seeninfektsioon (soor) (söögitoru kandidiaas)
French: • pyrexie
Estonian: • uriinipeetus
French: N'administrez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Estonian: Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Püreksia
French: Glycopyrronium
Estonian: • Ninakinnisus
French: Des données non cliniques, incluant des études de génotoxicité ou de carcinogénicité, n'ont pas été menéespour Sialanar.
Estonian: Sialanariga ei ole tehtud mittekliinilisi uuringuid genotoksilisuse või kartsinogeensuse kohta.
French: Précautions particulières d'élimination et manipulation
Estonian: Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Kasutusjuhend
French: Les effets indésirables anticholinergiques les plus fréquemment observés dans les études contrôlées par placebo (voir rubrique 5.1) liés au système gastro-intestinal étaient la sécheresse buccale, la constipation, les diarrhées et les vomissements, tous survenus à une fréquence ≥ 15 %.Le profil de sécurité est en outre caractérisé par d'autres symptômes, liés aux effets anticholinergiques à une fréquence ≥ 15 %, y compris la rétention urinaire, les bouffées vasomotrices et la congestion nasale.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringutes (vt lõik 5.1) on kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed seotud seedetraktiga, nimelt suukuivus, kõhukinnisus, kõhulahtisus ja oksendamine, mida esines ≥ 15%.
French: La prise de glycopyrronium doit être interrompue en cas de pneumonie.
Estonian: Glükopürrooniumravi tuleb pneumoonia möödumiseni katkestada.
French: • Pneumonie (infection thoracique sévère) - fréquent
Estonian: • pneumoonia (raske hingamisteede infektsioon) - sage;
French: Le fait que les deux dernières demi-vies, en particulier celle relative à l'administration orale, soient supérieures à la demi-vie relative à l'administration i.v., reflète probablement l'absorption et la distribution complexes du glycopyrronium par chaque voie.Il est possible que l'absorption prolongée après une administration par voie orale se traduira par une vitesse d'élimination plus rapide que la vitesse d'absorption (phénomène appeléflip-flopcinétique, caractérisé par Ka <Ke).
Estonian: Võimalik, et pikem imendumisaeg pärast suukaudset manustamist tähendab, et eritumine on kiirem kui imendumine (nimetatakse flip-flop-kineetikaks, mida iseloomustab Ka < Ke).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Sialanar?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Sialanari ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Sialanar est disponible en solution à prendre par voie orale trois fois par jour, une heure avant ou deux heures après les repas.
Estonian: Sialanari turustatakse suukaudse lahusena, mida võetakse kolm korda ööpäevas, üks tund enne või kaks tundi pärast sööki.
French: Pourquoi Sialanar est-il approuvé?
Estonian: Miks Sialanar heaks kiideti?
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Sialanar sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sialanari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a par conséquent conclu que les bénéfices de Sialanar sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché au sein de l'UE pour ce médicament.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Sialanari kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile Euroopa Liidus müügiloa.
French: La dose est ensuite ajustée en fonction de la réponse du patient au médicament et des effets indésirables de ce dernier.
Estonian: Seejärel kohandatakse annust olenevalt patsiendi ravivastusest ja ravimi kõrvalnähtudest.
French: Autres informations relatives à Sialanar:
Estonian: Muu teave Sialanari kohta
French: Comment Sialanar est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Sialanari kasutatakse?