FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/01/2011 Fecha de la última renovación: 06/11/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27/01/2011 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 06/11/2015
Spanish: Agitar bien antes de usar.
Croatian: Dobro protresti prije primjene.
Spanish: Este aumento transitorio de la temperatura se resuelve espontáneamente sin tratamiento antes de 48 horas y no está relacionado con un proceso febril.
Croatian: Taj privremeni porast temperature spontano prolazi unutar 48 sati bez liječenja i nije povezan s febrilnim procesom.
Spanish: Las herramientas de diagnóstico diseñadas para detectar los anticuerpos gE deben ser apropiadas para este propósito.
Croatian: Dijagnostičke metode za otkrivanje protutijela gE trebaju biti prikladne za tu namjenu.
Spanish: Conservar los frascos en la caja con objeto de protegerlos de la luz.
Croatian: Držati boce u kutiji radi zaštite od svjetla.
Spanish: El animal debe ser vacunado 3 semanas después con la misma dosis.
Croatian: Životinju treba ponovno cijepiti istom dozom nakon 3 tjedna.
Spanish: Bovino (terneros y vacas).
Croatian: Goveda (telad i odrasle krave).
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena za izazivanje aktivne imunosti, ne potpada pod odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad (CAD) que figura en la caja y la etiqueta.
Croatian: Ne primjenjivati poslije isteka roka valjanosti (EXP) naznačenog na kutiji i etiketi.
Spanish: La vacunación puede causar reacciones de hipersensibilidad en muy raras ocasiones.
Croatian: Cijepljenje može vrlo rijetko izazvati reakcije preosjetljivosti.
Spanish: Sólo se deben vacunar animales sanos.
Croatian: Cijepite samo zdrave životinje.
Spanish: Suspensión después de su reconstitución: líquido rosado transparente.
Croatian: Suspenzija nakon otapanja: prozirna ružičasta tekućina.
Spanish: Frecuentemente, se puede observar un aumento de la temperatura rectal de hasta 1,63ºC en vacas y hasta 2,18ºC en terneros.
Croatian: Uobičajen je porast rektalne temperature do 1,63 ºC u odraslih krava i do 2,18 ºC u teladi.
Spanish: A partir de entonces, se debe administrar una dosis de recuerdo de 2 ml cada seis meses.
Croatian: Poslije toga svakih šest mjeseci treba docijepiti jednom dozom od 2 ml.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja jednog tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Spanish: Esta leve hinchazón dura menos de 24 horas en la mayoría de los casos.
Croatian: U većini slučajeva, ta lagana oteklina traje manje od 24 sata.
Spanish: Bovino: a partir de los 3 meses de edad.
Croatian: Goveda: starija od 3 mjeseca.
Spanish: Durante los 4 días siguientes a la vacunación, es normal observar un leve aumento de la temperatura corporal de hasta 1ºC.
Croatian: Do četiri dana nakon cijepljenja uobičajen je lagani porast tjelesne temperature do 1 °C.
Spanish: Período de validez del liofilizado acondicionado para su venta: 2 años.
Croatian: Rok valjanosti liofilizata kada je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo da kontaktirate lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml por vía intramuscular en los músculos del cuello.
Croatian: Primijenite jednu dozu od 2 ml injekcijom u vratni mišić.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje zajedno s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Spanish: La dosis inicial recomendada es 1 inyección de 2 ml de la vacuna reconstituida por animal.
Croatian: Preporučeni program cijepljenja: Preporučena početna doza je 1 injekcija od 2 ml otopljenog cjepiva po životinji.
Spanish: 5 dosis 25 dosis
Croatian: 5 doza 25 doza
Spanish: Bovino a partir de los 3 meses de edad.
Croatian: Goveda starija od 3 mjeseca.
Spanish: La delección tk está relacionada con la reducción del neurotropismo vírico y la reducción del establecimiento del periodo de latencia.
Croatian: Uklanjanje a tk povezana je sa smanjenim neurotropizmom virusa i smanjenim nastupom latencije.
Spanish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Croatian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN: 5 Y 25 DOSIS
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA: 5 I 25 DOZA
Spanish: 5 dosis 25 dosis 30 dosis
Croatian: 5 doza 25 doza 30 doza
Spanish: No congelar.
Croatian: Ne zamrzavaj.
Spanish: Usar únicamente agujas y jeringas estériles para su administración.
Croatian: Kod primjene koristi samo sterilne igle i šprice.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Croatian: Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se određivanje MRL ne zahtijeva ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti rashlađeno.
Spanish: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Croatian: Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Spanish: No congelar
Croatian: Ne zamrzavaj
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) ESPAÑA
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) ŠPANJOLSKA
Spanish: Liofilizado: Frasco de vidrio incoloro Tipo I con tapón de goma de bromobutilo y cápsula de aluminio.
Croatian: Liofilizat: bezbojna boca od stakla tipa I, zatvorena čepom od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem.
Spanish: Los animales vacunados pueden ser diferenciados de los animales infectados con el virus de campo debido a la delección del marcador (gE-) mediante kits de diagnóstico comerciales, a menos que los animales hayan sido previamente vacunados con una vacuna convencional o infectados con un virus de campo.
Croatian: Cijepljene životinje mogu se razlikovati od životinja koje su zaražene terenskim sojem virusa na temelju uklanjanja markera (gE-) uz pomoć komercijalnih dijagnostičkih testova, osim ako su životinje prethodno bile cijepljene konvencionalnim cjepivom ili su bile zaražene terenskim sojem virusa.
Spanish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Croatian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Spanish: Reacciones adversas en muy raras ocasiones:
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave:
Spanish: La ausencia de la codificación de genes para la proteína de superficie de gE conlleva que la vacuna no provoca anticuerpos a la glicoproteína E de BoHV-1 (vacuna marcadora).
Croatian: Odsustvo genskog kodiranja za površinski protein gE ima za posljedicu da cjepivo ne potiče stvaranje protutijela na glikoprotein E od virusa GHV-1 (marker-cjepivo).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas víricas vivas para bovino, virus de la rinotraqueítis bovina (IBR) código ATCvet: QI02AD01.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Živo virusno goveđe cjepivo, protiv virusnog rinotraheitisa goveda (VRG) ATCvet kod: QI02AD01.
Spanish: La vacuna contiene una cepa BoHV-1 (cepa CEDDEL) con delección doble de los genes que codifican la glicoproteína de superficie gE y la enzima tk.
Croatian: GHV-1 (soj CEDDEL) s dvostruko uklonjenim genom unutar gena koji kodiraju površinski protein gE i enzim tk.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con el medicamento.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom priloženim za primjenu s proizvodom.
Spanish: Abreviaturas: gE-: delección de la glicoproteína E; tk-: delección de la timidina kinasa; DICC: Dosis Infectivas en Cultivo Celular
Croatian: Kratice: gE-: uklonjen glikoprotein E; tk-: uklonjena timidin-kinaza; CCID: infektivna doza za staničnu kulturu
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti na tržištu.
Spanish: Inicio de la inmunidad: 21 días después del programa de vacunación básico.
Croatian: Početak imuniteta: 21 dan nakon dovršetka osnovnog cijepljenja.
Spanish: 17170 Amer (Girona) ESPAÑA
Croatian: 17170 Amer (Girona) ŠPANJOLSKA
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 6 horas.
Croatian: Rok valjanosti poslije otapanja prema uputi: 6 sati.
Spanish: Reconstituir el liofilizado con todo el contenido del disolvente suministrado para obtener una suspensión inyectable.
Croatian: Otopiti liofilizat s cijelom količinom isporučenog otapala kako bi se dobila suspenzija za injekciju.
Spanish: Duración de la inmunidad: 6 meses después del programa de vacunación básico.
Croatian: Trajanje imunitetai: 6 mjeseci nakon dovršetka osnovnog cijepljenja.
Spanish: Los animales vacunados con Hiprabovis IBR Marker Live resultarán positivos (junto con bovino infectado con el virus de campo BoHV-1 o vacunados con las vacunas convencionales no marcadoras de BoHV-1) cuando las muestras sean analizadas en pruebas basadas en la identificación de anticuerpos para cualquier otro antígeno de BoHV-1.
Croatian: Životinje koje su bile cijepljene cjepivom HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE pozitivne su na test (kao i goveda koja su zaražena terenskim sojem virusa GHV-1 ili cijepljena cjepivom GHV-1 bez markera), kada se uzorci analiziraju testom koji se temelji na identifikaciji protutijela na bilo koji drugi antigen GHV-1.
Spanish: Período de validez del disolvente acondicionado para su venta: 5 años.
Croatian: Rok valjanosti otapala kada je zapakirano za prodaju: 5 godine.
Spanish: Disolvente: Frasco de vidrio incoloro Tipo I (10 ml) o frasco de vidrio incoloro Tipo II (50 ml o 100 ml con 60 ml de disolvente) o frascos PET (10, 50 o 100 ml con 60 ml de disolvente) con tapón de goma de bromobutilo y cápsula de aluminio.
Croatian: 60 ml otapala) ili PET boca (10, 50 ili 100 ml koja sadrži 60 ml otapala) zatvorena čepom od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente al herpes virus bovino de tipo 1 (BoHV-1) en bovino.
Croatian: Za poticanje aktivne imunosti goveda protiv goveđeg herpesvirusa tipa 1 (GHV-1).
Spanish: Para la inmunización activa de bovino a partir de los 3 meses frente al Herpes Virus Bovino, tipo 1 (BoHV-1) para reducir los signos clínicos de la Rinotraqueítis bovina infecciosa (IBR) y la excreción del virus de campo.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju goveda starijih od 3 mjeseca starosti protiv goveđeg herpesvirusa tipa 1 (GHV-1) kako bi se umanjili klinički znakovi zaraznog rinotraheitisa goveda (ZRG) i izlučivanje terenskog soja virusa.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO FRASCO PARA EL DISOLVENTE
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN: 30 DOSIS DE LIOFILIZADO
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA KUTIJA: 30 DOZA LIOFILIZATA
Spanish: PROSPECTO: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Croatian: UPUTA O VMP: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Spanish: No se observaron reacciones adversas después de la administración de una dosis de vacuna 10 veces superior a la recomendada, aparte de las ya mencionadas en la sección 4.6.
Croatian: Nakon primjene 10-terostruke doze cjepiva nisu zapažene nuspojave osim onih navedenih u dijelu 6.
Spanish: Liofilizado: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Croatian: Liofilizat: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez reconstituido, utilizar antes de 6 horas.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Otopljeno cjepivo iskoristite u roku od 6 sati.
Spanish: Uso veterinario - Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene: Liofilizado:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 2 ml sadrži:
Spanish: Reacciones adversas frecuentes:
Croatian: Uobičajene nuspojave:
Spanish: El modo de administración es por vía intramuscular, en los músculos del cuello.
Croatian: Način primjene je u vratni mišić.
Spanish: Disolución tampón de fosfato
Croatian: Otopina fosfatnog pufera.
Spanish: Disolvente 30 dosis: No conservar y transportar a temperatura superior a 25°C.
Croatian: Otapalo za 30 doza: Nemojte čuvati i prevoziti pri temperaturi iznad 25º C.
Spanish: Liofilizado de 5, 25 y 30 dosis: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Croatian: Liofilizat za 5, 25 i 30 doza: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICAY FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNEIH TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORANI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Spanish: Povidona
Croatian: HIPRABOVIS
Spanish: liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para bovino.
Croatian: liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za goveda.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato Dihidrogenofosfato de potasio Cloruro de sodio
Croatian: Liofilizat: dinatrijev fosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat želatina povidon natrijev glutamat natrijev klorid kalijev klorid saharoza voda za injekcije
Spanish: Los animales expuestos a la proteína de superficie gE resultarán positivos (es decir, bovino infectado con el virus de campo BoHV-1 o vacunado con vacunas convencionales no marcadoras de BoHV-1) pero los animales no expuestos resultarán negativos (es decir, animales no infectados, incluidos los vacunados con Hiprabovis IBR Marker Live).
Croatian: Životinje koje su bile izložene površinskom proteinu gE pozitivne su na test (tj. goveda zaražena terenskim sojem virusa GHV-1 ili cijepljena konvencionalnim cjepivom bez markera), ali su neizložene životinje negativne na test (tj.
Spanish: Tiempo de espera: Cero días
Croatian: Karencija: Nula dana.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati HIPRABOVIS
Spanish: El disolvente debe alcanzar una temperatura entre 15ºC y 20ºC antes de la reconstitución del liofilizado.
Croatian: Prije otapanja liofilizata, potrebno je otapalo zagrijati na temperatur između 15 ºC i 20 ºC.
Spanish: Es frecuente la aparición de una inflamación transitoria en el punto de inoculación en bovino durante las 72 horas tras la vacunación.
Croatian: Kod goveda unutar 72 sata nakon cijepljenja uobičajena je prolazna upala na mjestu cijepljenja.
Spanish: Esto permite la discriminación entre el bovino vacunado con esta vacuna y el bovino infectado con el virus de campo BoHV-1 o vacunado con vacunas convencionales no marcadoras de BoHV-1.
Croatian: To omogućuje razlikovanje između goveda cijepljenog ovim cjepivom i goveda koje je zaraženo terenskim sojem virusa GHV-1
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco de 60 ml de disolvente.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 bocu s 60 ml otapala.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Spanish: Liofilizado para suspensión inyectable.
Croatian: Liofilizat za suspenziju za injekciju.
Spanish: Disolvente: Disolución tampón de fosfato
Croatian: Otapalo: Otopina fosfatnog pufera.
Spanish: Disolvente 5 y 25 dosis: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Croatian: Otapalo za 5 i 25 doza: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Sólo se deben vacunar animales sanos.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco con 30 dosis de liofilizado.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 bocu s liofilizatom za 30 doza.
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco con 5 dosis de liofilizado y 1 frasco con 10 ml de disolvente.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 bocu s liofilizatom za 5 doza i 1 bocu s 10 ml otapala.
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco con 25 dosis de liofilizado y 1 frasco con 50 ml de disolvente.
Croatian: Kartonska kutija koja sadrži 1 bocu s liofilizatom za 25 doza i 1 bocu s 50 ml otapala.
Spanish: No conservar y transportar a temperatura superior a 25°C.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Nemojte čuvati i prevoziti pri temperaturi iznad 25º C.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación durante su reconstitución y uso.
Croatian: Tijekom otapanja i primjene treba spriječiti kontaminaciju.
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Spanish: Vía de administración
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Spanish: Informe a su médico inmediatamente
Croatian: Odmah se javite svom liječniku
Spanish: No indicó ninguna diferencia entre subgrupos étnicos en esta población.
Croatian: Također nije ukazala na bilo kakvu razliku između etničkih podskupina u ovoj populaciji.
Spanish: • Repita los pasos 8, 9, 10 y 11.
Croatian: • Ponovite 8., 9., 10. i 11. korak.
Spanish: Si no oye un zumbido:
Croatian: Ako ne čujete zujanje:
Spanish: Si esto ocurre, puede notar estos fragmentos en su lengua.
Croatian: Ako se to dogodi, možete osjetiti ove komadiće na jeziku.
Spanish: Asimismo, le ayudará a recordar su uso.
Croatian: To će Vam također pomoći da ga se sjetite koristiti.
Spanish: Si esto ocurre:
Croatian: Ako se to dogodi:
Spanish: En los casos graves, se debe hospitalizar al paciente.
Croatian: U ozbiljnim slučajevima bolesnike treba hospitalizirati.
Spanish: Manténgalo seco.
Croatian: Držite ga suhim.
Spanish: Realice esta operación solo una vez.
Croatian: To napravite samo jedanput.
Spanish: Los pulsadores deben quedar situados a la derecha e izquierda.
Croatian: Bočne tipke trebaju gledati lijevo i desno.
Spanish: Limpie el inhalador una vez a la semana.
Croatian: Očistite svoj inhalator jedanput na tjedan.
Spanish: Si aparecen estos efectos, puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Croatian: Ako se pojave ovi učinci, liječenje treba prekinuti.
Spanish: Puede ser necesaria atención médica.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna liječnička pomoć.
Spanish: No inhale una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Croatian: Nemojte udisati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Spanish: Esto asegura que siempre haya suficiente medicamento en su organismo para ayudarle a respirar más fácilmente a lo largo del día y de la noche.
Croatian: Time se osigurava uvijek dovoljno lijeka u tijelu koji Vam pomaže lakše disati tijekom dana i noći.
Spanish: Todos estos hallazgos se observaron con exposiciones suficientemente superiores a las esperadas en humanos.
Croatian: Svi ovi nalazi javili su se pri izloženostima koje su bile više od onih očekivanih u ljudi.
Spanish: • si tiene niveles elevados de azúcar en sangre (diabetes).
Croatian: • ako imate visoku razinu šećera u krvi (dijabetes).
Spanish: Prohibida su venta por separado.
Croatian: Ne prodaje se zasebno.
Spanish: Use su inhalador en el mismo momento cada día, los efectos duran durante 24 horas.
Croatian: Koristite inhalator u isto vrijeme svakog dana, učinci traju 24 sata.
Spanish: La mayoría de las personas son capaces de vaciar la cápsula en una o dos inhalaciones.
Croatian: Većina ljudi može isprazniti kapsulu s jednom ili dvije inhalacije.
Spanish: Bloqueantes beta-adrenérgicos
Croatian: Beta-adrenergički blokatori
Spanish: Fecha de inicio
Croatian: Datum početka
Spanish: Tabla 2 Mejoría de los síntomas a los 6 meses de tratamiento
Croatian: Tablica 2 Smanjenje simptoma tijekom 6 mjeseci liječenja
Spanish: Si la cápsula está vacía, no hay necesidad de preocupación.
Croatian: Ako je kapsula prazna, nemate razloga za brigu.
Spanish: • Deberá oír un "click" en el momento en que se perfore la cápsula.
Croatian: • Trebate čuti „klik" kada se probuši kapsula.
Spanish: Una reacción adversa adicional fue temblor (frecuente).
Croatian: Dodatne nuspojave bile su tremor (često).
Spanish: Aproximadamente, el 41% de los pacientes padecían EPOC grave.
Croatian: Približno 41% bolesnika imalo je teški KOPB.
Spanish: La posibilidad de que la cápsula se fragmente aumenta si la cápsula se perfora accidentalmente más de una vez (paso 6).
Croatian: Vjerojatnost da će se kapsula zdrobiti je veća ako se kapsula slučajno probuši više od jednog puta (6. korak).
Spanish: Dentro de cada clase de órganos, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de frecuencia de acuerdo con la convención siguiente : Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Unutar svake skupine prema učestalosti, nuspojave su navedene u padajućem nizu prema sljedećem dogovoru: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Tratamiento Dosis (microgramos)
Croatian: Doza (mikrogram)
Spanish: A los pacientes que no presenten mejoría en la respiración se les debe preguntar si están tragando el medicamento en lugar de inhalándolo.
Croatian: Bolesnike koji ne osjete poboljšanje u disanju treba upitati gutaju li lijek umjesto da ga inhaliraju.
Spanish: Esto ayuda a abrir las vías respiratorias, haciendo más fácil la entrada y salida del aire.
Croatian: To pomaže otvaranju dišnih puteva, olakšavajući ulazak i izlazak zraka.
Spanish: Se observó con mayor frecuencia en mujeres que en hombres y en fumadores que en ex-fumadores.
Croatian: On je češće bio zapažen u žena nego u muškaraca, te u pušača koji su u to vrijeme pušili u odnosu na bivše pušače.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (azúcar de la leche).
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu (mliječni šećer).
Spanish: Si usted experimenta tos poco después de inhalar el medicamento, no se preocupe.
Croatian: Ako kašljete ubrzo nakon udisanja lijeka, nemojte brinuti.