FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Frauen sollten Vaniqa während der Stillzeit nicht anwenden.
Finnish: Imettävien naisten ei pidä käyttää Vaniqaa.
German: Die AUC über 12 Stunden im Steady state betrug 92,5 ng·h/ml.
Finnish: Tasapainotilan aikainen 12 tunnin plasmapitoisuusaikakäyrän alle jäävä pinta-ala oli 92,5 ng/h/ml.
German: Enthält auch: Cetostearylalkohol; Macrogolcetylstearylether; Dimeticon; Glycerolstearat; Polyethylenglykolstearat; Methyl-4-hydroxybenzoat (E218); Paraffinöl; Phenoxyethanol; Propyl-4hydroxybenzoat (E216); gereinigtes Wasser; Stearylalkohol und Natriumhydroxid (zur pHEinstellung).
Finnish: Sisältää myös: setostearyylialkoholi, makrogoli-setostearyylieetteri, dimetikoni, glyserolistearaatti, makrogoli-stearaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), nestemäinen parafiini, fenoksietanoli, propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), puhdistettu vesi, stearyylialkoholi ja natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen).
German: Dies wurde durch die Antworten auf 6 Fragen auf einer visuellen Analogskala gemessen.
Finnish: Potilaiden itsearvioinnit osoittivat, että tilasta johtuva psyykkinen ahdistus lievittyi merkitsevästi visuaalisen analogia-asteikon 6 kysymykseen annettujen vastausten perusteella.
German: Phenoxyethanol;
Finnish: Fenoksietanoli
German: - Reinigen und trocknen Sie die Hautflächen, auf die Sie die Creme auftragen werden.
Finnish: • Puhdista ja kuivaa ihoalueet, joille emulsiovoidetta on tarkoitus levittää.
German: Diese Faktoren sollten generell bei der medizinischen Behandlung von Patientinnen, die für eine Verschreibung von Vaniqa infrage kommen, berücksichtigt werden.
Finnish: Nämä seikat tulee ottaa huomioon suunniteltaessa potilaalle Vaniqa hoitoa.
German: 48 Stunden nachdem die Frauen die behandelten befallenen Hautbereiche im Gesicht und unterhalb des Kinns rasiert hatten, wurde von den Prüfärzten die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf einer 4-Punkte-Skala bewertet.
Finnish: Lääkärit arvioivat muutoksen lähtötasosta 4 pisteen asteikolla 48 tunnin kuluttua siitä, kun naiset olivat ajaneet karvat hoidetuilta karvoittuneilta alueilta kasvoista ja leuan alta. Arvioituja parametrejä olivat karvojen pituus ja tiheys sekä sängen aiheuttama ihon tummuminen.
German: Es ist in Tuben mit 15 g, 30 g und 60 g erhältlich.
Finnish: Sitä toimitetaan 15 g, 30 g ja 60 g putkissa, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
German: Falls innerhalb von vier Monaten nach Therapiebeginn kein Therapieerfolg festzustellen ist, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, ellei mitään suotuisaa vaikutusta ole havaittavissa neljän kuukauden kuluessa hoidon aloituksesta.
German: Die Wirksamkeit wurde nur für befallene Bereiche im Gesicht und unterhalb des Kinns nachgewiesen.
Finnish: Teho on osoitettu vain kasvojen ja leuanaluksen karvoittuneilla ihoalueilla.
German: Eine Besserung des Zustands kann innerhalb von acht Wochen nach Therapiebeginn festgestellt werden.
Finnish: Tilan paranemista on havaittavissa kahdeksan viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
German: Vaniqa 11,5% Creme
Finnish: Vaniqa 11,5 % emulsiovoide
German: Propyl-4-hydroxybenzoat (E216); gereinigtes Wasser;
Finnish: Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) Puhdistettu vesi
German: Verwendbar bis: Entsorgen Sie die Tube 6 Monate nach dem ersten Öffnen.
Finnish: EXP Hävitä putki 6 kuukauden kuluttua avaamisesta.
German: Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)
Finnish: Harvinainen (1-10 käyttäjällä 10 000:sta)
German: Vaniqa ist eine weiße bis cremefarbene Creme.
Finnish: Vaniqa on emulsiovoide, joka vaihtelee väriltään valkoisesta luonnonvalkoiseen.
German: Pseudofolliculitis barbae, Alopezie, Stechen*, Brennen*, trockene Haut, Pruritus, Erythem*, Kribbeln*, Hautreizungen, Hautausschlag*, Follikulitis
Finnish: Pseudofolliculitis barbae, alopesia, ihon pistely*, ihon kirvely*, kuiva iho, kutina, punoitus*, ihon kihelmöinti*, ihon ärsytys, ihottuma*, karvatupen tulehdus.
German: Eingewachsene Haare, Gesichtsödeme, Dermatitis, Ödeme am Mund, papulöser Ausschlag, Hautblutungen, Herpes simplex, Ekzeme, Cheilitis, Furunkulose, Kontaktdermatitis, Haarschaftanomalie, ungewöhnliches Haarwachstum, Hypopigmentierung, Hautrötung, Taubheitsgefühl in den Lippen, Empfindlichkeit der Haut
Finnish: Karvojen sisäänkasvu, kasvojen turvotus, dermatiitti, suun turvotus, näppyläinen ihottuma, ihoverenvuodot, herpes simplex, ekseema, huulitulehdus, furunkuloosi, kosketusihottuma, poikkeava hiusrakenne, poikkeava hiuskasvu, hypopigmentaatio, ihon punastuminen, huulien tunnottomuus, ihon arkuus.
German: In jeder dieser Studien wurde bei Frauen mit dem Ergebnis "deutliche Besserung" und "rein/fast rein" eine statistisch signifikante Besserung (p ≤ 0,001) für Vaniqa im Vergleich zur Cremegrundlage beobachtet.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa Vaniqa oli tilastollisesti merkitsevästi (p ≤ 0,001) tehokkaampi kuin vehikkeli niissä naisryhmissä, joiden tila parani huomattavasti ja joiden iho oli sileä/lähes sileä.
German: Eine Besserung wurde bereits 8 Wochen nach Therapiebeginn festgestellt.
Finnish: Tilan paranemista havaittiin jo 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
German: Auf die betroffenen gereinigten und trockenen Hautflächen eine dünne Schicht der Creme auftragen.
Finnish: Emulsiovoidetta levitetään ohuelti puhtaille ja kuiville hoidettaville ihoalueille.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Cetostearylalkohol; Macrogolcetylstearylether; Dimeticon; Glycerolstearat; Polyethylenglykolstearat; Methyl-4-hydroxybenzoat (E218); Paraffinöl; Phenoxyethanol; Propyl-4-hydroxybenzoat (E216); gereinigtes Wasser und Stearylalkohol.
Finnish: Muut aineet ovat: setostearyylialkoholi, makrogoli-setostearyylieetteri, dimetikoni, glyserolistearaatti, makrogolistearaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), nestemäinen parafiini, fenoksietanoli,
German: Paraffinöl;
Finnish: Emulsiovoide.
German: - abnormes Hautwachstum (Hautneoplasma) - überschüssiges Haarwachstum - Hitzewallung, Gesichtsrötung und möglicherweise mit Eiter gefüllte Pusteln - andere Hautstörungen - rote, schuppige und juckende Hautentzündung (seborrhoische Dermatitis) - roter, erhabener oder bläschenartiger Hautausschlag - Hautzysten - Spannen der Haut
Finnish: o epätavallinen ihon kasvu (ihon neoplasma) o liiallinen karvankasvu o punoitus, kasvojen punoitus ja näppylät, joissa mahdollisesti on märkää o muut ihosairaudet o punainen, hilseilevä ja kutiseva ihotulehdus (tali-ihottuma) o punainen, näppyläinen tai rakkulainen ihottuma o ihon kystat o ihon kireys
German: Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)
Finnish: Yleinen (1-10 käyttäjällä 100:sta)
German: Deshalb kann es notwendig sein, dass Sie weiterhin Ihre Methode zur Haarentfernung, wie z. B. Rasieren oder Auszupfen, verwenden müssen.
Finnish: Vaniqa ei ole karvanpoistovoide, joten sinun on kenties jatkettava karvanpoistomenetelmän käyttöä, esimerkiksi ajelua tai nyppimistä.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Vaniqa beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vaniqa:ää Älä käytä Vaniqaa:
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218);
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) Nestemäinen parafiini
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Finnish: Ihon ja ihonalaiskudoksen häiriöt
German: Macrogolcetylstearylether;
Finnish: Makrogoli-setostearyylieetteri Dimetikoni
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN TUBE
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: PUTKET
German: weniger als 1 Behandelter von 10.000 Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Finnish: Hyvin yleinen (yli 1 käyttäjällä 10:stä) Yleinen (1-10 käyttäjällä 100:sta) Melko harvinainen (1-10 käyttäjällä 1 000:sta) Harvinainen (1-10 käyttäjällä 10 000:sta) Hyvin harvinainen (alle 1 käyttäjällä 10 000:sta) Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
German: Am 20. März 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vaniqa in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 20. maaliskuuta 2001 Vaniqalle koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan.
German: Weitere Informationen über Vaniqa
Finnish: Muita tietoja Vaniqasta
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Vaniqa finden Sie auf der Website der Agentur unter ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Vaniqa-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Vaniqa (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patientinnen) ist Akne.
Finnish: Vaniqan yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on akne.
German: Vaniqa ist eine weiße Creme, die den Wirkstoff Eflornithin (115 mg) enthält.
Finnish: Vaniqa on valkoinen voide, joka sisältää vaikuttavana aineena eflornitiiniä (115 mg).
German: Unter Hirsutismus im Gesicht wird das übermäßige Wachstum von grobem Haar im Gesicht, häufig nach männlichem Muster, verstanden.
Finnish: Kasvohirsutismissa karheat ihokarvat kasvat liiallisesti, usein miehisellä tavalla.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Vaniqa gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Vaniqan hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
German: Eine Dauerbehandlung ist für einen anhaltenden Therapieerfolg notwendig und kann zu einer weiteren Besserung führen.
Finnish: Hoitoa on jatkettava suotuisten vaikutusten ylläpitämiseksi ja tilanteen paranemiseksi edelleen.
German: Vaniqa wurde in zwei klinischen Studien mit 596 Frauen untersucht, die über einen Zeitraum von bis zu 24 Wochen mit Vaniqa bzw. einem Placebo (eine Scheinbehandlung, in diesem Fall die Creme ohne Wirkstoff) behandelt wurden.
Finnish: Vaniqan tehokkuutta on tutkittu kahdessa kliinisessä kokeessa, joihin osallistui 596 naista, joille annettiin 24 viikon ajan Vaniqaa tai plasebovalmistetta (lumelääkettä, tässä tapauksessa voidetta, joka ei sisältänyt mitään vaikuttavaa ainetta).
German: Vaniqa wird zur Behandlung von Hirsutismus im Gesicht bei Frauen angewendet.
Finnish: Vaniqa on tarkoitettu naisten kasvohirsutismin hoitoon.
German: Eflornithin
Finnish: Vaniqa eflornitiini
German: Wird dieses Enzyms blockiert, verlangsamt sich das Haarwachstum.
Finnish: Sen toiminnan estäminen hidastaa karvojen kasvua.
German: Vaniqa wird zweimal täglich (in einem Abstand von mindestens acht Stunden) auf die betroffenen gereinigten und trockenen Hautflächen im Gesicht und unter dem Kinn aufgetragen.
Finnish: Vaniqaa levitetään puhtaalle ja kuivalle iholle kasvoihin ja leuan alle kohtiin, joissa häiriö ilmenee kahdesti päivässä (vähintään kahdeksan tunnin välein).
German: Eine Besserung des Zustands kann innerhalb von acht Wochen nach Therapiebeginn festgestellt werden.
Finnish: Parantumista saattaa olla havaittavissa kahdeksan viikon kuluttua hoidon aloittamisen jälkeen.
German: Es kann notwendig sein, dass die Patientinnen, die Vaniqa anwenden, auch andere Möglichkeiten zur Haarentfernung (z. B. Auszupfen oder Rasieren) nutzen müssen.
Finnish: Vaniqaa käyttävien naisten saattaa olla tarpeen käyttää muita keinoja karvojen poistamiseen (nyppiminen, karvojen ajaminen).
German: Welches Risiko ist mit Vaniqa verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Vaniqaan liittyy?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Vaniqa benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Vaniqa-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
German: Die Creme wird dünn aufgetragen und gründlich einmassiert.
Finnish: Sitä levitetään ohut kerros ja se hierotaan ihoon perusteellisesti.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vaniqa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vaniqan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Vaniqa, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Vaniqa zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Vaniqan käytön ehdoista.
German: Betrachtet man die Ergebnisse der beiden Studien zusammen, so war bei 35 % der mit Vaniqa behandelten Frauen die Behandlung erfolgreich (eingestuft als „rein/fast rein" oder „deutliche Besserung"), gegenüber 9 % bei den mit Placebo behandelten Patientinnen.
Finnish: Tutkimustulosten yhdistelemisen perusteella edullista vaikutusta (pisteytetty ‘karvaton/melkein karvaton tai 'havaittava parannus) oli havaittavissa 35 prosentilla Vaniqalla hoidetuista naispotilaista verrattuna 9 prosenttiin lumevalmisteella hoidetuista.
German: Welchen Nutzen hat Vaniqa in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Vaniqasta on havaittu tutkimuksissa?
German: Die Wirksamkeit der Behandlung wurde am Ende der Studien durch einen Arzt bewertet, der den Hirsutismus 48 Stunden, nachdem die Frauen die behandelten Hautflächen im Gesicht und unter dem Kinns rasiert hatten, wie folgt einstufte: „rein/fast rein", „deutliche Besserung", „Besserung" oder „keine Besserung/Verschlechterung".
Finnish: Hoidon tehokkuutta arvioi hoidon lopussa lääkäri, joka luokitteli hirsutismia asteikolla karvaton-lähes karvaton-merkittävä parannus-parannus-ei parannustahuonontuminen 48 tuntia kasvojen hoidetun alueen ja leuanalusen ajamisen jälkeen.
German: Wie wurde Vaniqa untersucht?
Finnish: Miten Vaniqaa on tutkittu?
German: Warum wurde Vaniqa zugelassen?
Finnish: Miksi Vaniqa on hyväksytty?
German: Wie wirkt Vaniqa?
Finnish: Miten Vaniqa vaikuttaa?
German: Der Wirkstoff in Vaniqa, Eflornithin, wirkt durch Hemmung des Enzyms Ornithin-Decarboxylase, das sich im Haarfollikel (Haarbalg) befindet und die Haarbildung steuert.
Finnish: Vaniqan vaikuttava aine eflornitiini toimii salpaamalla ornitiinidekarboksylaasi-nimisen hormonin toimintaa.
German: Wie wird Vaniqa angewendet?
Finnish: Miten Vaniqaa käytetään?
German: Falls innerhalb von vier Monaten nach Therapiebeginn keine Besserung festzustellen ist, sollte die Behandlung mit Vaniqa abgebrochen werden.
Finnish: Vaniqan antaminen on lopetettava, mikäli edullisia vaikutuksia ei havaita neljän kuukauden aikana hoidon aloittamisesta lukien.
German: Vaniqa darf nicht bei Patientinnen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Eflornithin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat allergisia eflornitiinille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista, ei pidä käyttää Vaniqaa.
German: Wofür wird Vaniqa angewendet?
Finnish: Mihin Vaniqaa käytetään?
German: Was ist Vaniqa?
Finnish: Mikä Vaniqa on?
German: Valera Pharmaceuticals Ireland Ltd. 25-28 North Wall Quay, Dublin, Irland
Finnish: Valera Pharmaceuticals Ireland Ltd.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNG, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE, ART DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DES ANTRAGSTELLERS, DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEM MITGLIEDSTAAT
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENMAISSA
German: Mitgliedstaat
Finnish: Jäsenmaa
German: Darreichungsform Art der Anwendung Inhalt (Konzentration)
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN
Finnish: Lääkemuoto
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. September 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. lokakuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2014
German: • Hypokalzämie.
Finnish: - Hypokalsemia.
German: Eine Gefährdung des Neugeborenen/Säuglings kann nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
German: Was VANTAVO enthält
Finnish: Mitä VANTAVO sisältää
German: Daher ist Vorsicht geboten, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig mit VANTAVO eingenommen werden.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta kun näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti VANTAVO-valmisteen kanssa.
German: - Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt 3 zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Finnish: - On erityisen tärkeää ymmärtää kohdan 3 tiedot ennen kuin käytät tätä valmistetta.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese vermeintlich die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig ( 1/100 bis < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000 bis < 1/100), selten ( 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) Systemorganklasse
Finnish: Esiintyvyydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000)
German: Es liegen keine oder nur wenige Daten aus der Anwendung von Alendronat bei schwangeren Frauen vor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja alendronaatin käytöstä raskaana oleville naisille.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen; Bisphosphonate; Kombinationen; ATC-Code: M05BB03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luukudokseen vaikuttavat lääkkeet, Bisfosfonaatit, yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: M05BB03
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
German: VANTAVO ist nur für die Anwendung bei postmenopausalen Frauen vorgesehen und ist daher weder während der Schwangerschaft noch von stillenden Frauen anzuwenden.
Finnish: VANTAVO on tarkoitettu vain vaihdevuodet ohittaneille naisille ja sitä ei tämän vuoksi pidä käyttää raskauden tai imetyksen aikana.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie VANTAVO einnehmen, wenn:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät VANTAVO-valmistetta, jos:
German: Wenn Sie eine größere Menge von VANTAVO eingenommen haben, als Sie sollten Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten auf einmal eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
Finnish: Jos otat enemmän VANTAVO-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut kerralla useamman tabletin, juo lasillinen maitoa ja ota heti yhteys lääkäriin.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von VANTAVO bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Finnish: VANTAVO-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
German: VANTAVO ist nur wirksam, wenn es auf nüchternen Magen eingenommen wird.
Finnish: VANTAVO tehoaa vain, jos se otetaan tyhjään vatsaan.
German: Was ist VANTAVO und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä VANTAVO on ja mihin sitä käytetään
German: Kinder und Jugendliche VANTAVO ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren geeignet.
Finnish: Lapset ja nuoret VANTAVO-valmistetta ei tulisi antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
German: Es ist sehr wichtig, dass alle Dosierungsanweisungen an den Patienten weitergegeben werden und vom Patienten verstanden werden (siehe Abschnitt 4.2).
Finnish: On erittäin tärkeää, että potilaalle annetaan täydelliset ohjeet siitä, miten VANTAVO tulee ottaa ja että potilas myös ymmärtää ne (ks. kohta 4.2).
German: VANTAVO ist nur für Frauen nach den Wechseljahren vorgesehen.
Finnish: VANTAVO on tarkoitettu vain vaihdevuodet ohittaneille naisille.
German: • Unfähigkeit, für mindestens 30 Minuten aufrecht zu stehen oder zu sitzen.
Finnish: • jos et voi seisoa tai istua pystyasennossa vähintään 30 minuuttia.
German: Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von VANTAVO für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
Finnish: Yksittäisen potilaan hoidon jatkamisen tarvetta on arvioitava säännöllisesti uudelleen hoidosta saatavien hyötyjen ja siitä mahdollisesti aiheutuvien riskien perusteella etenkin, jos hoito on jatkunut 5 vuotta tai kauemmin.
German: • Die Patienten sollten VANTAVO nur als Ganzes schlucken.
Finnish: • VANTAVO-tabletin saa niellä ainoastaan kokonaisena.
German: Zusätzlich zu Ihrer Behandlung mit VANTAVO kann Ihr Arzt Ihnen einige Vorschläge zu Veränderungen der Lebensweise machen, die Ihren Zustand verbessern können.
Finnish: Fyysisen kuntosi parantamiseksi lääkäri voi ehdottaa sinulle VANTAVO-hoidon ohella elintapojen muutoksia, kuten:
German: Eine bestehende Hypokalzämie muss ausgeglichen werden, bevor die Therapie mit VANTAVO begonnen wird (siehe Abschnitt 4.3).
Finnish: Hypokalsemia on hoidettava ennen VANTAVO-hoidon aloittamista (ks. kohta 4.3).
German: In Tierstudien zeigte sich eine Reproduktions-Toxizität.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta.
German: Patienten mit der seltenen hereditären FructoseIntoleranz, Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption oder SucraseIsomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos, glukoosigalaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää tätä valmistetta.
German: Da nicht bekannt ist, wie lange Sie VANTAVO anwenden sollten, sollten Sie die Notwendigkeit der weiteren Behandlung mit diesem Arzneimittel regelmäßig mit Ihrem Arzt besprechen; dies hilft zu entscheiden, ob Sie VANTAVO weiterhin benötigen.
Finnish: Koska ei tiedetä, kuinka kauan sinun tulee käyttää VANTAVO-valmistetta, sinun on keskusteltava hoidon tarpeesta lääkärin kanssa säännöllisesti.
German: VANTAVO ist nur mit Wasser (nicht mit Mineralwasser) mindestens 30 Minuten vor der ersten Aufnahme von Nahrung, Getränken oder Arzneimitteln (einschließlich Antazida, Calcium- und Vitaminergänzungsmitteln) für den Tag einzunehmen.
Finnish: VANTAVO on otettava pelkän veden (ei kivennäisveden) kanssa vähintään 30 minuuttia ennen päivän ensimmäisen ruoan, juoman tai muun lääkevalmisteen (myös antasidien, kalsiumlisien ja vitamiinien) nauttimista.
German: VANTAVO ist indiziert zur Therapie der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit Risiko für einen Vitamin-D-Mangel.
Finnish: VANTAVO on tarkoitettu postmenopausaalisen osteoporoosin hoitoon naisille, joilla on D-vitamiinin puutteen vaara.
German: Arzneimittel gegen Krämpfe/Anfallsleiden (wie Phenytoin oder Phenobarbital) können die Wirksamkeit von Vitamin D vermindern.
Finnish: Epilepsialääkkeet (kuten fenytoiini tai fenobarbitaali) voivat vähentää D-vitamiinin tehoa.
German: Bei einer Überdosis mit VANTAVO sollten Milch oder Antazida gegeben werden, um Alendronat zu binden.
Finnish: VANTAVO-valmisteen yliannostustapauksessa potilaalle pitäisi antaa maitoa tai antasidia alendronaatin sitomiseksi.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von VANTAVO beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät VANTAVO-valmistetta
German: VANTAVO darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden.
Finnish: VANTAVO-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Urtikaria und Angioödem
Finnish: Harvinainen yliherkkyysreaktiot, mm. nokkosihottuma ja angioedeema
German: Bestimmte Arzneimittel oder Lebensmittelzusätze können die Aufnahme des in VANTAVO enthaltenen Vitamin D in den Körper behindern.
Finnish: Tietyt lääkkeet tai ravintolisät voivat todennäköisesti estää VANTAVO-tabletin sisältämän D-vitamiinin imeytymistä elimistöösi.