FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RESUMES DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ETIQUETAGE ET DE LA NOTICE PRESENTES PAR L'EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTU, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
French: Fax: 33 437377737
Latvian: Fakss: 33 437377737
French: Les données sur une co-administration de STAMARIL et de vaccins polysaccharidiques Vi, antirougeoleux, anti-VHA et polysaccharidiques anti-méningococciques non conjugués A+C restent limitées.
Latvian: Dati par STAMARIL lietošanu kopā ar Vi polisaharīdu, masalu, HAV un Men A+C tīrā polisaharīda vakcīnu ir ierobežoti.
French: Revaccination :
Latvian: Revakcinācija
French: - Si vous présentez des troubles sanguins (comme l'hémophilie ou un faible taux de plaquettes) ou si vous prenez des médicaments réduisant la coagulation sanguine.
Latvian: - Ja Jums ir asinsreces traucējumi (tādi kā hemofīlija vai zems trombocītu līmenis) vai saņemat medikamentus, kas normāli aptur asins recēšanu.
French: Ces symptômes pouvent évoluer vers des troubles sévères des muscles et du foie, une chute du nombre de certaines cellules sanguines provoquant un hématome ou un saignement inhabituels et un risque plus important d'infections, ainsi qu'un mauvais fonctionnement des reins ou des poumons.
Latvian: Pēc tam tas var izraisīt smagus muskuļu un aknu traucējumus, dažādu tipu asins šūnu skaita pazemināšanās, kas izraisa neparastu stipru zilumu veidošanos vai asiņošanu un palielina infekciju risku, un nieru un plaušu normālas funkcionēšanas zudumu.
French: Flacon multidose de solvant à 9 mg/ml (0,9%) sera complété au niveau national
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Šķīdinātāja flakons 9 mg/ml (0,9%) aizpildīs nacionāli
French: L'étiquetage sera complété au niveau national
Latvian: Marķējums tiks pabeigts nacionāli.
French: Par conséquent, le vaccin de la fièvre jaune n'est généralement administré aux personnes âgées de plus de 60 ans que si le risque d'infection est considéré comme élévé et inévitable.
Latvian: Tāpēc personām, vecākām par 60 gadiem, parasti ievada dzeltenā drudža vakcīnu tikai gadījumā, ja viņi tiek pakļauti vērā ņemamam un nenovēršamam infekcijas riskam ar šo vīrusu.
French: • La terminologie utilisée pour décrire les mises en garde chez le sujet âgé est différente selon les pays.
Latvian: • dažādās valstīs ir atšķirīgi formulēts brīdinājums gados veciem pacientiem;
French: Fax: 33 437284400
Latvian: Fakss: 33 437284400
French: La fièvre jaune est présente dans certaines régions du monde et elle se transmet aux hommes par la piqûre de moustiques infectés.
Latvian: Dzeltenais drudzis izplatīts noteiktos zemeslodes apvidos un izplatās ar inficētu moskītu kodieniem.
French: Individus immunodéprimés
Latvian: Imūndepresīvi indivīdi
French: • se rendant vers tout pays exigeant un certificat international de vaccination pour une entrée sur le territoire (qu'elle dépende ou non de l'itinéraire précédent).
Latvian: • kas ceļo uz valsti, kas ieceļošanai pieprasa starptautisko vakcinācijas sertifikātu (var būt un var nebūt atkarīgs no iepriekšējā ceļojuma maršruta);
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être mises sur le marché.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
French: Remarque: Les documents joints ici (RCP, étiquetage et notice) correspondent à ceux qui étaient annexés à la décision rendue par la Commission quant à cette saisine formée sur le fondement de l'article 30 et relative à des médicaments contenant de vaccin de la fievre jaune (vivant).
Latvian: Šis zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir pievienoti Komisijas lēmumam par 30. panta attiecināšanu uz zālēm, kas satur vakcīna pret dzelteno drudzi (dzīvu vīrusu).
French: STAMARIL est indiqué pour l'immunisation active contre la fièvre jaune des personnes :
Latvian: STAMARIL indicēts aktīvai imunizācijai pret dzelteno drudzi indivīdiem, kuri:
French: L'administration par voie sous-cutanée doit être alors utilisée.
Latvian: Tā vietā jālieto subkutāna ievadīšana.
French: STAMARIL est indiqué chez les personnes : Voyageant, traversant ou résidant dans une zone d'endémie, Chez les voyageurs se rendant dans tout pays nécessitant, à l'entrée, un Certificat International de Vaccination (qui peut ou non dépendre de l'itinéraire précédent) Chez les personnes manipulant du matériel potentiellement infectés (ex : personnel de laboratoire)
Latvian: STAMARIL ir paredzēts: cilvēkiem, kuri dodas ceļojumā uz apvidiem, kur ir sastopams dzeltenais drudzis, šķērso tos vai tur dzīvo, cilvēkiem, kuri dodas ceļojumā uz kādu valsti, kur iebraukšanai nepieciešama starptautiska vakcinācijas apliecība (kas var būt atkarīga no iepriekš apceļotām valstīm šī paša ceļojuma laikā vai arī ne), cilvēkiem, kuri var strādāt ar inficētiem materiāliem, tādi kā laboratorijas darbinieki.
French: La terminologie finale de la rubrique 4.8 (voir RPC ci-joint) a été décidée sur la base de cette analyse.
Latvian: Pēc šīs analīzes tika pieņemts galīgais formulējums 4.8. nodaļai (skatīt pievienoto zāļu aprakstu).
French: La maladie neurotrope peut se manifester par une fièvre élevée accompagnée de céphalées qui peuvent évoluer en confusion mentale, léthargie, encéphalite / encéphalopathie ou méningite (voir rubrique 4.4).
Latvian: YEL-AND var izpausties kā stiprs drudzis ar galvassāpēm, kas var progresēt līdz apjukumam, letarģijai, encefalītam, encefalopātijai vai meningītam (skatīt apakšpunktu 4.4).
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de vous faire vacciner ou de faire vacciner votre enfant.
Latvian: Pirms Jūsu vai Jūsu bērna vakcinēšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
French: Le vaccin est une poudre pour suspension injectable contenue dans un flacon 10 doses.
Latvian: Vakcīna ir pulveris suspensijas pagatavošanai injekcijām 10 devu flakonā.
French: Poudre : lactose, sorbitol, chlorhydrate de L-histidine, L-alanine, chlorure de sodium, chlorure de potassium, phosphate disodique, phosphate monopotassique, chlorure de calcium, sulfate de magnésium.
Latvian: Pulveris: laktoze, sorbitols, L-histidīna hidrohlorīds, L-alanīns, nātrija hlorīds, kālija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāts, kālija dihidrogēnfosfāts, kalcija hlorīds, magnija sulfāts.
French: Maladie fébrile sévère en cours
Latvian: Smaga akūta slimība ar drudzi.
French: Les signes cliniques sont apparus dans le mois suivant la vaccination, avec une fièvre élevée et des céphalées pouvant évoluer en confusion mentale, encéphalite/encéphalopathie, méningite, déficits neurologiques focaux ou syndrome de Guillain Barré.
Latvian: Klīniskās izpausmes parādījās mēneša laikā pēc vakcinācijas un tās bija stipri paaugstināta ķermeņa temperatūra ar galvassāpēm, kas var progresēt līdz vienam vai vairākiem no tālāk minētajiem simptomiem: apjukums, encefalīts/encefalopātija, meningīts, fokāls neirāls deficīts vai Guillain Barré sindroms.
French: Lot P5139 54
Latvian: Sērija P5139 54
French: Des données sur un nombre limité de grossesses n'ont révélé aucun effet indésirable sur la grossesse ou sur la santé du fœtus / du nouveau-né.
Latvian: Dati par nelielu preparāta iedarbībai pakļauto grūtniecību skaitu neliecina par STAMARIL nelabvēlīgu iedarbību uz grūtniecību vai augļa/jaundzimušā bērna veselību.
French: Informations concernant la maladie viscérotrope et les facteurs de risque associés présentés sous les rubriques 4.4 Mises en garde et 4.8 Effets indésirables :
Latvian: Informācija par viscerotropo slimību un ar to saistītiem riska faktoriem 4.4. nodaļā „Brīdinājumi" un 4.8. nodaļā „Nevēlamās blakusparādības"
French: Les pathologies du thymus ont aussi été reconnues comme étant un facteur de risque potentiel (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Latvian: Aizkrūts dziedzera slimība ir atzīta par iespējamu riska faktoru (skatīt apakšpunktu 4.3 un apakšpunktu 4.8).
French: COMMENT UTILISER STAMARIL
Latvian: KĀ LIETOT STAMARIL
French: MODE D'ADMINISTRATION Voie SC ou IM
Latvian: LIETOŠANAS METODE s.c. vai i.m.lietošanai
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés lors de l'utilisation en routine de STAMARIL.
Latvian: Par tālāk minētajiem nevēlamajiem notikumiem ziņots STAMARIL pēcreģistrācijas lietošanas periodā.
French: B-1140 Bruxelles - Belgium Tel: 32 27269584
Latvian: B-1140 Bruxelles - Beļģija Tālr: 32 27269584
French: Voyageant, traversant ou résidant dans une zone d'endémie, des voyageurs se rendant dans tout pays nécessitant, à l'entrée, un Certificat International de Vaccination (qui peut ou non dépendre de l'itinéraire précédent) des personnes manipulant du matériel potentiellement infecté (ex : personnel de laboratoire)
Latvian: dodas ceļojumā uz endēmiskiem apvidiem, tos šķērso vai tur dzīvo, dodas ceļojumā uz jebkuru valsti, kas pieprasa starptautisko vakcinācijas apliecību iebraukšanai (kas var būt atkarīgs no iepriekšējā maršruta vai arī ne), strādā ar iespējami infekcioziem materiāliem (piemēram, laboratorijas darbiniekiem).
French: STAMARIL Pasteur
Latvian: Sanofi Pasteur SA
French: Année Vaccin Nb suj.
Latvian: Gads Vakcīna N Vecums (gadi)
French: • Mélange de STAMARIL et d'un vaccin à virus inactivé ou antirougeoleux
Latvian: • STAMARIL samaisīšana ar Vi vai masalu vakcīnu
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique Phosphate monopotassique Chlorure de calcium Sulfate de magnésium
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija hlorīds Nātrija hidrogēnfosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts Kalcija hlorīds Magnija sulfāts
French: Le médecin pourra avoir besoin de pratiquer des examens spécifiques et d'obtenir un avis spécialisé avant de vous faire savoir si l'enfant peut recevoir STAMARIL.
Latvian: − Ja Jūsu bērns ir inficēts ar HIV (AIDS) vīrusu, ārstam būs jāveic īpašas pārbaudes un jāiegūst specifisks padoms pirms ieteikt Jums, vai Jūsu bērns var saņemt STAMARIL.
French: Il peut également être administré en injection intramusculaire en accord avec les recommandations officielles du pays dans lequel vous vivez.
Latvian: Alternatīvi, to var ievadīt kā injekciju muskulī, ja tas ir oficiālājās rekomendācijās apvidū, kurā Jūs dzīvojat.
French: - Si vous êtes infecté par le VIH mais que vous ne présentez pas de symptômes de cette infection, votre médecin vous précisera si vous pouvez recevoir STAMARIL sur la base de vos examens sanguins.
Latvian: - Ja esat inficēts ar HIV bez infekcijas izraisītiem aktīviem simptomiem, Jūsu ārsts Jūs pakonsultēs, ja Jums vēl joprojām var ievadīt STAMARIL, balstoties uz Jūsu laboratorijas analīzēm.
French: Troubles du système nerveux Très fréquent : céphalées
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži:
French: Lot N5049 54
Latvian: Sērija N504
French: A ce jour, cette pathologie a concerné des sujets primovaccinés.
Latvian: Līdz šim traucējumi radušies pirmās vakcinācijas laikā.
French: - Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Ja kāda no minētajām blakusparādībām kļūst nopietna vai ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai, lūdzam par tām izstāstīt Jūsu ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
French: STAMARIL est un vaccin à virus vivant atténué de la fièvre jaune.
Latvian: STAMARIL ir dzīvu novājinātu dzeltenā drudža vīrusu vakcīna.
French: Des effets indésirables graves et potentiellement mortels (incluant des réactions systémiques et neurologiques persistant plus de 48 heures, des maladies neurotropes ou viscérotropes associées à la vaccination anti-amarile), semblent se produire à des fréquences plus élevées après l'âge de 60 ans. Par conséquent, le vaccin doit uniquement être administré aux personnes présentant un risque élevé de contracter la fièvre jaune (voir ci-dessus et rubrique 4.8).
Latvian: Dažas nopietnas un potenciāli fatālas nevēlamas reakcijas (tostarp sistēmiskas un neirālas reakcijas, kas ilgst vairāk nekā 48 stundas - YEL-AVD un YEL-AND) biežāk, šķiet, rodas pēc 60 gadu vecuma.
French: Avant administration, le vaccin reconstitué est agité vigoureusement.
Latvian: Pirms ievadīšanas izšķīdināto vakcīnu enerģiski sakrata.
French: Seringue préremplie de solvant à 4 mg/ml (0,4 %)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Šķīdinātāja pilnšļirce 4 mg/ml (0,4%)
French: ETIQUETAGE PRESENTATION MULTIDOSE Cette présentation n'est pas applicable dans tous les pays.
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS DAUDZDEVU IEPAKOJUMS Šis iepakojums nav piemērojams visās valstīs.
French: STAMARIL ne doit pas être administré aux personnes recevant un traitement immunosuppresseur (ex : agents cytotoxiques, corticoïdes par voie parentérale, à des doses supérieures à celles qui sont couramment utilisées par voie locale ou en inhalation).
Latvian: STAMARIL nedrīkst ievadīt indivīdiem, kuri saņem imunitāti nomācošu terapiju (piemēram, citotoksiskus līdzekļus, sistēmiskus steroīdus, par standarta devām lielākas ārīgi lietojamo vai inhalējamo steroīdu devas vai citus līdzekļus).
French: En conséquence, les fréquences ne sont pas connues.
Latvian: Tie bijuši spontānie ziņojumi, tāpēc sastopamības biežums nav zināms.
French: Qu'est ce que STAMARIL et contenu de l'emballage extérieur
Latvian: STAMARIL ārējais izskats un iepakojums
French: Lot P5139 20
Latvian: Sērija P5139 20
French: Avant administration, le vaccin reconstitué doit être vigoureusement agité.
Latvian: Pirms ievadīšanas izšķīdinātā vakcīna enerģiski jāsakrata.
French: Avant la reconstitution, la poudre est beige à beige-orange; le solvant est clair et incolore.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas pulveris ir smilšu krāsā vai oranži smilšu krāsā; šķīdinātājs ir dzidrs un bezkrāsains.
French: Solvant : chlorure de sodium et eau pour préparations injectables.
Latvian: Šķīdinātājs: nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
French: La poudre est reconstituée dans son flacon en utilisant une petite quantité de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%).
Latvian: Pulveri izšķīdina tā flakonā ar nelielu daudzumu 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda injekcijas šķīdinātāja.
French: Le vaccin est une poudre pour suspension injectable contenue dans un flacon unidose.
Latvian: Vakcīna ir pulveris suspensijas pagatavošanai injekcijām vienas devas flakonā.
French: 1986 STAMARIL 370 1-70
Latvian: Pivetaud JP 1986 STAMARIL 370 1 - 70
French: Informations discordantes sur la maladie viscérotrope et sur les facteurs de risque associés présentés sous les rubriques 4.4 Mises en garde et 4.8 Effets indésirables.
Latvian: Atšķirīga informācija par viscerotropo slimību un ar to saistītiem riska faktoriem nodaļā 4.4. nodaļā „Brīdinājumi" un 4.8. nodaļā „Nevēlamās blakusparādības":
French: Virus de la fièvre jaune1, souche 17D-204 (vivant, atténué)……………...pas moins de 1000 unités
Latvian: Dzeltenā drudža vīrusu1 17 D-204 celma (dzīva, novājināta) ……………… ne mazāk kā 1000 LD50 vienību2
French: Solvant : chlorure de sodium (0,4 %), eau pour préparations injectables
Latvian: Šķīdinātājs: nātrija hlorīds (0,4%), ūdens injekcijām.
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RESUMES DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Latvian: PAMATOJUMS IZMAIŅĀM ZĀĻU APRAKSTOS
French: Solvant : chlorure de sodium (0,9%), eau pour préparations injectables
Latvian: Šķīdinātājs: nātrija hlorīds (0,9%), ūdens injekcijām.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre et solvant pour suspension pour injection.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
French: Informations complémentaires sur des populations spécifiques L'immunodéficience congénitale ou acquise a été identifiée comme facteur de risque de maladie neurotrope (Voir rubriques 4.3 et 4.4).
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām Iedzimts vai iegūts imūndeficīts atzīts par neirotropiskas slimības riska faktoru (skatīt apakšpunktu
French: On n'a rapporté aucun cas d'effet indésirable (EI) neurologique après la mise en place de la vaccination par STAMARIL.
Latvian: Nav neviena gadījuma, kad pēc STAMARIL ievadīšanas būtu ziņots par nevēlamu neiroloģisku blakusparādību.
French: Doses de rappel
Latvian: Atkārtotās devas
French: Un dossier et une proposition de RCP ont été soumis le 30 août 2005 par le TAMM.
Latvian: 2005. g. 30. augustā reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza dokumentāciju un priekšlikumu zāļu apraksta izmaiņām.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT STAMARIL (ou nom de marque local) Poudre et solvant pour suspension injectable Vaccin de la fièvre jaune (Vivant)
Latvian: STAMARIL (vai vietējais tirdzniecības nosaukums) Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Yellow fever vaccine (Live)
French: Ils incluent : - Gonflement des ganglions - Réactions allergiques graves pouvant se traduire par une éruption cutanée, des démangeaisons ou un urticaire, un gonflement de la face, des lèvres, de la langue et d'autres parties du corps, des difficultés pour avaler ou pour respirer et une perte de conscience.
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām dažreiz ir ziņots, lietojot STAMARIL ierastā kārtībā, ietver: - Pietūkušus limfmezglus - Nopietnas alerģiskas reakcijas, kas var ietvert izsitumus, niezi vai niezošus izsitumus, ādas, sejas, lūpu, mēles vai citu ķermeņa daļu pietūkumu, apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu un samaņas zaudēšanu.
French: Votre médecin vous précisera alors si vous pouvez recevoir STAMARIL sur la base de vos examens sanguins.
Latvian: Jūsu ārsts Jūs pakonsultēs, ja Jums vēl joprojām var ievadīt STAMARIL, balstoties uz
French: Cependant, ces études n'ont montré aucun problème majeur concernant la co-administration de vaccins et il doit être reconnu que certaines co-administrations sont de nos jours fréquemment pratiquées, en particulier l'administration concomitante du vaccin antiamaril et de la première dose du vaccin antirougeoleux chez l'enfant âgé de 9 à 12 mois environ.
Latvian: Tomēr šajos pētījumos nenovēroja īpašas problēmas, to lietojot kopā ar citām vakcīnām un ir jāatzīst, ka dažu vakcīnu kopīga lietošana ir kļuvusi par ierastu praksi.
French: De ce fait, STAMARIL peut être administré conjointement aux vaccins contenant le polysaccharide capsulaire Vi contre la fièvre typhoïde et/ou le virus de l'hépatite A inactivé (rubrique 4.2).
Latvian: Tātad STAMARIL var lietot vienlaikus ar vakcīnām, kas satur tīfa Vi apvalka polisaharīdu un/vai inaktivētu hepatīta A vīrusu (4.2. nodaļa).
French: Ces points sont les suivants :
Latvian: Šīs problēmas ir šādas.
French: Ces réactions comportent notamment des effets sur le cerveau et les nerfs ou une maladie ressemblant à la fièvre jaune elle-même avec des symptômes touchant la plupart des organes du corps.
Latvian: Personām, vecākām par 60 gadiem, palielinās noteiktu tipu smagu, bet retu reakciju risks uz dzeltenā drudža vakcīnu, kas iekļauj efektus uz smadzenēm un nerviem vai slimību, kas līdzinās dzeltenajam drudzim, ar plaši izplatītiem simptomiem, skarot vairums ķermeņa sistēmu.
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable Vaccin de la fièvre jaune (Vivant)
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM STAMARIL, pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Yellow fever vaccine (Live).
French: Voir rubrique 6.6 pour les instructions pour la reconstitution.
Latvian: Šķīdināšanas instrukciju skatīt apakšpunktā 6.6
French: • Mises en garde concernant une vaccination du sujet atteint d'une infection par le VIH asymptomatique
Latvian: • brīdinājumi pret vakcināciju pacientiem ar asimptomātisku HIV infekciju;
French: Maladie neurotrope associée à la vaccination anti-amarile (YEL-AND) Très rarement, des cas de maladies neurotropes associées à la vaccination anti-amarile ( YEL-AND ) ont été rapportés, avec des séquelles ou une évolution fatale dans certains cas (voir rubrique 4.8).
Latvian: Ļoti reti pēc vakcinācijas ziņots par neirotropisku slimību (YEL-AND), kas saistīta ar vakcīnu pret dzelteno drudzi, dažos gadījumos ar sekām vai letālu iznākumu (skatīt apakšpunktu 4.8).
French: Conserver le flacon dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Latvian: Flakonu uzglabāt kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
French: • 4.2 Posologie et mode d'administration
Latvian: • 4.2. Lietošanas veids
French: Les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de fréquence selon la convention suivante:
Latvian: Nevēlami notikumi sakārtoti pēc sastopamības biežuma, izmantojot šādu iedalījumu: Ļoti bieži: ≥ 10%
French: Troubles musculo-squelettiques et systémiques Fréquent : myalgie
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži:
French: Maladie viscérotrope associée à la vaccination anti-amarile (YEL-AVD) Très rarement, des cas de maladies viscérotropes associées à la vaccination anti-amarile (YEL-AVD) ressemblant à une infection fulminante par le virus sauvage ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
Latvian: Ļoti reti pēc vakcinācijas ziņots par viscerotropisku slimību (YEL-AVD), kas saistīta ar vakcīnu pret dzelteno drudzi un atgādina zibensveida inficēšanos ar dabisko vīrusu (skatīt apakšpunktu 4.8).
French: Agiter le flacon et après dissolution, reprendre la suspension obtenue et ajouter la à la solution restante de chlorure de sodium à 0,9%.
Latvian: Flakonu sakrata un pēc izšķīšanas iegūto suspensiju atvelk un pievieno atlikušajam šķīdinātājam.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Des cas de maladie viscérotrope (connue sous le nom de YEL-AVD et décrite auparavant comme une « défaillance multiviscérale fébrile »), dont certains ont évolué vers le décès, ont été rapportés après vaccination anti-amarile (voir rubrique 4.4).
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Pēc vakcinācijas pret dzelteno drudzi ziņots par viscerotropiskas slimības (zināmas kā YEL-AVD un iepriekš aprakstītas kā "febrila daudzu orgānu-sistēmu mazspēja") gadījumiem, daži no kuriem bijuši fatāli (skatīt apakšpunktu 4.4).
French: STAMARIL peut être administré en même temps que le vaccin contre la rougeole, que les vaccins typhoïdiques (ceux contenant la valence polyosidique Vi) et/ou les vaccins de l'hépatite A.
Latvian: STAMARIL drīkst ievadīt vienlaikus ar masalu vakcīnu vai vakcīnu pret vēdertīfu (tie, kas satur Vi kapsulāro polisaharīdu) un/vai A hepatītu.
French: Les enfants âgés d'au moins 6 mois peuvent être vaccinés s'il est confirmé qu'ils ne sont pas infectés par le VIH (voir rubriques 4.2 et 4.3 et ci-dessous).
Latvian: Bērni, kuri ir vismaz 6 mēnešus veci, (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.3 un tālāk) var tikt vakcinēti, ja ir apstiprināts, ka viņi nav inficēti ar HIV.
French: N'utilisez jamais STAMARIL
Latvian: Nelietojiet STAMARIL šādos gadījumos
French: Les certificats émis après une vaccination de rappel sont valides immédiatement après l'injection (voir section 3 ci-dessous).
Latvian: Šī apliecība ir derīga 10 gadus, sākot no 10. dienas pēc pirmās vakcīnas devas.Apliecības, kas izdotas pēc revakcinācijas devām (skatīt tālāk apakšpunktu 3), ir derīgas tūlīt pēc injekcijas.
French: Le très jeune âge est associé à un risque accru d'apparition de maladies neurotropes associées à la vaccination antiamarile (YEL-AND).
Latvian: Lietošana ļoti jauniem pacientiem ir saistīta ar paaugstinātu YEL-AND risku.
French: Un total de 453 sujets a reçu soit le vaccin antiamaril non stabilisé, soit un vaccin antiamaril concurrentiel et le taux de séroconversion et le profil des effets indésirables étaient similaires.
Latvian: Kopumā 453 personas saņēma nestabilizētu dzeltenā drudža vakcīnu vai konkurējošu dzeltenā drudža vakcīnu.
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT PRESENTATION MULTIDOSE Cette présentation n'est pas applicable dans tous les pays.
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS DAUDZDEVU IEPAKOJUMS Šis iepakojums nav piemērojams visās valstīs.
French: Poudre et solvant pour suspension pour injection
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai
French: Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables
Latvian: Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām.