FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: DuoTrav is onderzocht in vijf hoofdonderzoeken, waaraan in totaal 1.482 patiënten (van 18 - 91 jaar) met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie deelnamen.
Romanian: DuoTrav a fost studiat în cinci studii principale la care au participat în total 1 482 de pacienţi (cu vârste cuprinse între 18 şi 91 de ani) cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.
Dutch: In alle studies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de verandering in de intraoculaire druk, gemeten in millimeter kwikdruk (mmHg).
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost modificarea tensiunii intraoculare măsurate în „milimetri coloană de mercur" (mmHg).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van DuoTrav vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a evaluat studiile efectuate, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru DuoTrav.
Dutch: Welke voordelen bleek DuoTrav tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat DuoTrav pe parcursul studiilor?
Dutch: DuoTrav bleek in alle studies te leiden tot verlaging van de intraoculaire druk met een derde (de gemiddelde daling lag rond 8-10 mmHg).
Romanian: DuoTrav a redus tensiunea intraoculară cu aproximativ o treime în toate studiile (reducerea medie a fost de aproximativ 8-10 mmHg).
Dutch: De dosering is één druppel DuoTrav in het aangetaste oog of de aangetaste ogen, eenmaal per dag, 's ochtends of 's avonds, altijd op dezelfde tijd.
Romanian: Doza de DuoTrav este de o picătură administrată în ochiul/ochii afectat/afectaţi o dată pe zi, dimineaţa sau seara, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Dutch: De vijfde studie betrof een 12 maanden durend onderzoek waarin het middel is vergeleken met oogdruppels die een combinatie van latanoprost (een andere prostaglandineanaloog) en timolol bevatten.
Romanian: Cel de-al cincilea a fost un studiu cu durata de 12 luni care a comparat DuoTrav cu picături oftalmice care conţineau o combinaţie de latanoprost (un alt analog de prostaglandină) şi timolol.
Dutch: Wanneer de patiënt meer dan één type oogdruppels gebruikt, moeten de verschillende geneesmiddelen met een tussenpoos van minimaal vijf minuten worden toegediend.
Romanian: Dacă se utilizează mai multe tipuri de picături oftalmice, acestea trebuie să se administreze la interval de cel puţin cinci minute.
Dutch: DuoTrav bevat benzalkoniumchloride, waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen kan doen verkleuren.
Romanian: DuoTrav conţine clorură de benzalconiu, despre care se ştie că decolorează lentilele de contact moi.
Dutch: DuoTrav is een heldere oogdruppeloplossing.
Romanian: DuoTrav este o soluţie oftalmică limpede.
Dutch: DuoTrav bevat twee werkzame stoffen, travoprost en timolol, die elk op verschillende wijze de druk in het oog naar beneden brengen.
Romanian: DuoTrav conţine două substanţe active, travoprost şi timolol, care reduc tensiunea intraoculară în moduri diferite.
Dutch: DuoTrav mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor travoprost, timolol (en andere bèta-blokkers) of enig ander bestanddeel van het middel.
Romanian: DuoTrav nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la travoprost, timolol (şi alte beta-blocante) sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van DuoTrav (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn conjunctivale hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, met roodheid tot gevolg) en oogirritatie.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu DuoTrav (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt hiperemia oculară (vascularizare crescută a ochiului, ceea ce determină înroşire) şi iritaţiile oculare.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie die niet in voldoende mate reageren op oogdruppels die bèta-blokkers of prostaglandineanalogen bevatten (andere geneesmiddelen ter behandeling van deze aandoeningen).
Romanian: Acesta se administrează adulţilor cu „glaucom cu unghi deschis" sau „hipertensiune oculară" care nu răspund suficient de bine la tratamentul cu picături oftalmice care conţin beta-blocante sau analogi de prostaglandine (alte medicamente utilizate pentru aceste afecţiuni).
Dutch: Wanneer de druk in het oog toeneemt, kunnen het netvlies (het lichtgevoelige vlies aan de achterkant van het oog) en de oogzenuw, die signalen van het oog naar de hersenen verstuurt, beschadigd raken.
Romanian: Când tensiunea din interiorul ochiului creşte, aceasta provoacă leziuni retinei (membrana fotosensibilă din partea posterioară a ochiului) şi nervului optic care transmite semnale de la ochi la creier.
Dutch: DuoTrav wordt gebruikt om de druk in het oog te verlagen.
Romanian: DuoTrav se utilizează pentru reducerea tensiunii din interiorul ochiului.
Dutch: DuoTrav is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: DuoTrav se poate obţine numai pe baza de reţetă.
Dutch: Travoprost is een prostaglandine-analoog (een door mensenhand vervaardigde kopie van de natuurlijke stof prostaglandine) en verbetert de afvoer van vocht uit het oog (het zogenoemde kamerwater).
Romanian: Travoprost este un analog de prostaglandină (o copie sintetică a substanţei naturale prostaglandina) care acţionează prin sporirea drenării lichidului din ochi.
Dutch: Door de oogdruk te verlagen, vermindert DuoTrav het risico van beschadiging.
Romanian: Prin scăderea tensiunii intraoculare, DuoTrav reduce riscul de vătămare a acestor structuri.
Dutch: Oculaire hypertensie houdt in dat de oogdruk hoger is dan normaal.
Romanian: Hipertensiunea oculară apare atunci când tensiunea din interiorul ochiului este mai mare decât este normal.
Dutch: Het middel had dezelfde werking als de twee geneesmiddelen samen indien separaat als oogdruppels toegediend, en dezelfde werking als oogdruppels die zowel latanoprost als timolol bevatten.
Romanian: Produsul a fost la fel de eficace ca cele două medicamente administrate sub formă de picături oftalmice separate şi la fel de eficace ca picăturile oftalmice care conţineau atât latanoprost, cât şi timolol.
Dutch: Wat is DuoTrav?
Romanian: Ce este DuoTrav?
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten die lijden aan astma, ernstige longaandoeningen of hartpatiënten.
Romanian: DuoTrav este contraindicat la persoanele cu astm sau cu boală pulmonară severă sau la persoanele cu anumite afecţiuni cardiace.
Dutch: In drie studies werd DuoTrav vergeleken met of travoprost of timolol als op zichzelf staande behandeling of met de beide bestanddelen samen, maar dan bij separate toediening van de oogdruppels.
Romanian: Trei studii au comparat DuoTrav cu travoprost şi timolol administrate fie în monoterapie, fie în asociere, dar sub formă de picături oftalmice separate.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij personen met ernstige allergische rinitis (een ontsteking van de neusholtes als gevolg van een allergische reactie) of met cornea-afwijkingen (aandoeningen die leiden tot vertroebelingen van het hoornvlies, de doorschijnende laag van de buitenste oogrok).
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la persoanele cu rinită alergică severă (inflamarea canalelor nazale cauzată de o alergie) şi distrofii corneene (afecţiuni care cauzează opacizarea corneei, stratul transparent din partea anterioară a ochiului).
Dutch: Waarom is DuoTrav goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat DuoTrav?
Dutch: DuoTrav was bij toediening ‘s ochtends en bij toediening 's avonds even effectief.
Romanian: DuoTrav administrat seara a fost la fel de eficace ca DuoTrav administrat dimineaţa.
Dutch: Het gebruik van DuoTrav resulteerde in een sterkere verlaging van de intraoculaire druk dan het gebruik van hetzij timolol alleen, hetzij travoprost alleen.
Romanian: DuoTrav a fost mai eficace în reducerea tensiunii intraoculare decât timololul în monoterapie sau decât travoprostul în monoterapie.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met DuoTrav.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu DuoTrav, a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul.
Dutch: Hoe wordt DuoTrav gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează DuoTrav?
Dutch: Timolol is een bèta-blokker en remt de productie van vocht in het oog.
Romanian: Timolol este un betablocant care acţionează prin reducerea producţiei de lichid în interiorul ochiului.
Dutch: In één studie werd DuoTrav bij gebruik ‘s morgens vergeleken met DuoTrav bij gebruik 's avonds.
Romanian: Un studiu a comparat DuoTrav administrat dimineaţa cu DuoTrav administrat seara.
Dutch: Het gecombineerd gebruik van beide middelen leidt tot een sterkere daling van de intraoculaire druk dan de behandeling met een van beide.
Romanian: Combinaţia celor două substanţe active are efect cumulativ, reducând tensiunea intraoculară mai mult decât oricare dintre cele două medicamente separat.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van DuoTrav in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu DuoTrav?
Dutch: Hoe werkt DuoTrav?
Romanian: Cum acţionează DuoTrav?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van DuoTrav.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu DuoTrav, a se consulta prospectul.
Dutch: Hoe is DuoTrav onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat DuoTrav?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor DuoTrav.
Romanian: EPAR-ul complet pentru DuoTrav este disponibil aici.
Dutch: Verder kan DuoTrav een donkerder kleur van de iris teweeg brengen en de lengte en dikte van de wimpers doen toenemen.
Romanian: DuoTrav poate cauza modificarea culorii irisului (închiderea la culoare) şi îngroşarea, închiderea la culoare sau alungirea genelor.
Dutch: • U kunt een tweede klik horen.
Romanian: • Este posibil să auziți un al doilea click.
Dutch: Hierbinnen zit de naald.
Romanian: Acul este înăuntru.
Dutch: • Tel langzaam tot 5.
Romanian: • Apoi numărați lent până la 5.
Dutch: Deze effecten werden gedurende de behandeling behouden.
Romanian: Aceste efecte s-au menținut pe parcursul tratamentului.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 september 2017
Romanian: Data primei autorizări: 26 septembrie 2017
Dutch: Opmerking: u voelt een beetje weerstand.
Romanian: Notă: Veți simți o oarecare rezistență.
Dutch: Het toedienen van de injectie kan tot 20 seconden duren.
Romanian: Administrarea injecției poate dura până la 20 de secunde.
Dutch: Opmerking: mogelijk ziet u een luchtbelletje; dit is normaal.
Romanian: Notă: Este posibil să observați o bulă de aer; acest lucru este normal.
Dutch: Zorg ervoor dat de volgende zaken klaarliggen:
Romanian: Asigurați-vă că aveți următoarele obiecte:
Dutch: (injectie).
Romanian: (injecție).
Dutch: Hier openen.
Romanian: Deschideți aici
Dutch: De meeste patiënten met conjunctivitis herstelden of waren herstellende tijdens de behandelingsperiode.
Romanian: Majoritatea pacienților cu conjunctivită s-au recuperat sau erau în curs de recuperare pe parcursul perioadei de tratament.
Dutch: Wacht 30 minuten
Romanian: Așteptați 30 de minute
Dutch: Echter, in deze analyse zijn slechts 61 patiënten van 65 jaar of ouder meegenomen.
Romanian: Totuși, în această analiză au fost incluși doar 61 de pacienți cu vârsta peste 65 de ani.
Dutch: Verpakkingsgrootte:
Romanian: Mărimi de ambalaj:
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Romanian: Parte componentă a ambalajului multiplu, nu poate fi vândută separat.
Dutch: EXP Datum van verwijdering uit de koelkast: / / /
Romanian: EXP Data scoaterii din frigider: / / /
Dutch: Sommige patiënten met een initiële gedeeltelijke respons kunnen daarna verbetering ervaren met voortzetting van de behandeling na 16 weken.
Romanian: Unii pacienți cu răspuns inițial parțial pot prezenta ulterior o îmbunătățire, ca urmare a continuării tratamentului după 16 săptămâni.
Dutch: In totaal zijn 305 patiënten ten minste 1 jaar behandeld met dupilumab.
Romanian: Un număr total de 305 pacienți au fost tratați cu dupilumab timp de minimum 1 an.
Dutch: *niet in de doos inbegrepen
Romanian: *Aceste obiecte nu sunt incluse în cutie
Dutch: PC: SN: NN:
Romanian: PC: SN:
Dutch: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Romanian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Dutch: • Controleer of dit het juiste geneesmiddel en de juiste dosis is.
Romanian: • Verificați dacă aveți medicamentul corespunzător și doza exactă.
Dutch: Daarna de dosering hervatten volgens het normale tijdschema.
Romanian: Ulterior, se va relua administrarea dozei, la ora planificată obișnuită.
Dutch: Stap 4: Wacht 45 minuten
Romanian: Pasul 4: Așteptați 45 de minute
Dutch: Deze geneesmiddelen (met name die corticosteroïden worden genoemd) moeten geleidelijk worden afgebouwd, onder direct toezicht van uw arts en afhankelijk van hoe u reageert op Dupixent.
Romanian: Aceste medicamente (în special cele numite corticosteroizi), trebuie oprite treptat, sub directa supraveghere a medicului dumneavoastră și în funcție de răspunsul dumneavoastră la Dupixent.
Dutch: Als een onderbreking van de behandeling met dupilumab noodzakelijk wordt, kunnen patiënten nog steeds met succes opnieuw behandeld worden.
Romanian: Dacă întreruperea tratamentului cu dupilumab devine necesară, este totuși posibil ca pacienții să fie re-tratați cu succes.
Dutch: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN DUITSLAND
Romanian: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANIA
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid bij deze leeftijdsgroep waren vergelijkbaar met de algehele onderzoekspopulatie.
Romanian: Eficacitatea și siguranța la această grupă de vârstă au fost similare cu cele ale populației totale cuprinse în studiu.
Dutch: De noodzaak van het voortzetten van de behandeling dient ten minste jaarlijks geëvalueerd te worden op basis van de beoordeling van de arts op de mate van astmacontrole van de patiënt.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie stabilită cel puțin anual, în funcție de evaluarea pe care medicul o efectuează pacientului, din perspectiva nivelului de control al astmului bronșic.
Dutch: • Er volgt een "klik" als de injectie begint.
Romanian: • Se va auzi un "click" atunci când începe administrarea injecției.
Dutch: De effecten van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen zijn niet bekend; het is daarom aan te raden het gebruik tijdens de zwangerschap te mijden, tenzij uw arts u anders adviseert.
Romanian: Efectele acestui medicament la femeile gravide nu sunt cunoscute; de aceea este preferabil să evitați administrarea Dupixent în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă să îl utilizați.
Dutch: Initiële dosis
Romanian: Doză inițială
Dutch: Uw arts beslist hoeveel Dupixent u nodig heeft en hoelang u dit dient te gebruiken.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza de Dupixent de care aveți nevoie și pentru cât timp.
Dutch: • Controleer of het venster geheel geel is gekleurd.
Romanian: • Verificați dacă întreaga fereastră de vizualizare este galbenă.
Dutch: Was uw handen.
Romanian: Spălați-vă mâinile
Dutch: Alle patiënten gebruikten orale corticosteroïden gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
Romanian: Toți pacienții au beneficiat de corticoterapie orală timp de minimum 6 luni înainte de inițierea studiului.
Dutch: Hoewel er geen verschillen in veiligheid of werkzaamheid werden waargenomen tussen oudere en jongere volwassen patiënten met atopische dermatitis, was het aantal patiënten van 65 jaar en ouder onvoldoende om vast te stellen of zij verschillend reageren ten opzichte van jongere patiënten.
Romanian: Deși nu au fost observate diferențe din perspectiva siguranței sau a eficacității între pacienții adulți mai vârstnici și cei mai tineri cu dermatită atopică, numărul pacienților cu vârsta de 65 ani și peste nu este suficient pentru a stabili dacă aceștia răspund diferit la tratament, comparativ cu pacienții mai tineri.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van dupilumab bij zwangere vrouwen.
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea dupilumab la femeile gravide sunt limitate.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Dutch: Er werd geen leeftijdgerelateerd farmacokinetisch verschil waargenomen bij adolescenten na correctie voor lichaamsgewicht.
Romanian: Nu au fost observate diferențe farmacocinetice legate de vârstă la pacienții adolescenți, după corecția pentru greutatea corporală.
Dutch: In CHRONOS werd de werkzaamheid ook beoordeeld in week 52.
Romanian: În studiul CHRONOS, eficacitatea a fost evaluată și în săptămâna 52.
Dutch: Patiënten met bekende intestinale worminfecties werden uitgesloten van deelname in klinische studies.
Romanian: Pacienții care prezintă infestări cu helminți cunoscute au fost excluși de la participarea în studii clinice.
Dutch: Stap 1: Uit de doos halen
Romanian: Pasul 1: Scoateți seringa din cutie
Dutch: Levende en levende verzwakte vaccins dienen niet tegelijk met dupilumab te worden toegediend aangezien de klinische veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld.
Romanian: Vaccinurile vii și vaccinurile vii atenuate nu trebuie administrate concomitent cu dupilumab, întrucât siguranța și eficacitatea clinică nu au fost încă stabilite.
Dutch: 60 kg of meer
Romanian: 60 kg sau peste
Dutch: Lichaamsgewicht van de patiënt
Romanian: Greutatea corporală a pacientului
Dutch: Woont u in een regio waar deze infecties vaak voorkomen of reist u naar een dergelijke regio, raadpleeg dan uw arts.
Romanian: Dacă locuiți într-o regiune unde aceste infestări sunt frecvente sau călătoriți într-o astfel de regiune, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta aceste aspecte.
Dutch: Lees het etiket:
Romanian: Examinați eticheta:
Dutch: Een patiënt mag zelf dupilumab toedienen of de zorgverlener van de patiënt kan dupilumab toedienen indien de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg bepaalt dat dit aangewezen is.
Romanian: Un pacient își poate autoadministra injectabil dupilumab sau persoana care îngrijește pacientul poate administra dupilumab dacă profesionistul din domeniul sănătății stabilește că acest lucru este adecvat.
Dutch: Dien uzelf geen tweede dosis toe zonder met uw professionele zorgverlener te spreken.
Romanian: Nu vă administrați o a doua doză fără să vă adresați profesionistului dumneavoastră din domeniul sănătății.
Dutch: Week 52 (FAS week 52)b
Romanian: Săptămâna 52 (FAS săptămâna 52)b
Dutch: Duur van astma (jaren), gemiddelde ± SD 22,03 (15,42) Nooit gerookt, (%)
Romanian: Durata astmului bronșic (ani), medie ± DS 22,03 (15,42) Niciodată fumători, %
Dutch: Vanuit het buitenland: +49 69 305 70 13
Romanian: aus dem Ausland: +49 69 305 70 13
Dutch: Eindpunten werden beoordeeld in week 51 of 52.
Romanian: Criteriile finale de evaluare au fost cuantificate în săptămâna 51 sau în săptămâna 52.
Dutch: Het is mogelijk topische calcineurineremmers te gebruiken, maar dit zou moeten worden beperkt tot enkel de probleemgebieden, zoals het gezicht, de hals, intertrigineuze gebieden en de genitaliën.
Romanian: Pot fi utilizați și inhibitorii de calcineurină cu administrare topică, însă aceștia trebuie să fie rezervați numai pentru zonele problematice, precum fața, gâtul, zonele intertriginoase și genitale.
Dutch: 16 weken durende monotherapie-studies (SOLO 1 en SOLO 2)
Romanian: Studiile cu monoterapie administrată timp de 16 săptămâni (SOLO 1 și SOLO 2)
Dutch: Werkzaamheidsgegevens uit dit onderzoek suggereren dat het klinisch voordeel dat in week 16 werd ondervonden, bleef aanhouden tot en met week 52.
Romanian: Datele privind eficacitatea din acest studiu sugerează că beneficiul clinic asigurat în săptămâna 16 a fost constant până în săptămâna 52.
Dutch: PRO Behandeling
Romanian: PRO Tratament
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige dermatologische preparaten, dermatica met uitsluiting van corticosteroïden, ATC-code: D11AH05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente de uz dermatologic, medicamente pentru dermatită, altele decât corticosteroizi, codul ATC: D11AH05
Dutch: In totaal namen 325 patiënten deel, waaronder 210 patiënten die al eerder waren blootgesteld aan ciclosporine en 115 patiënten die nooit waren blootgesteld aan ciclosporine omdat behandeling met ciclosporine bij hen medisch niet aan te raden was.
Romanian: Au fost înrolați în total 325 de pacienți, dintre care 210 au fost expuși anterior la ciclosporină și 115 nu au fost niciodată expuși la ciclosporină, întrucât tratamentul cu ciclosporină a fost considerat nerecomandabil din punct de vedere medical în cazurile respective.
Dutch: Stap 4: Wacht 30 minuten
Romanian: Pasul 4: Așteptați 30 de minute
Dutch: De medium dosis ICS was gedefinieerd als gelijk aan 500 mcg fluticason of equivalent per dag.
Romanian: Doza medie de CSI a fost definită ca fiind egală cu 500 µg fluticazonă sau echivalent pe zi.
Dutch: Er moet worden besloten of de borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met dupilumab moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu dupilumab, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Dutch: B. Kies uw injectieplaats B1.
Romanian: B.: Alegeți locul de administrare a injecției B1.
Dutch: Het is niet bekend of dupilumab in de moedermelk wordt uitgescheiden of dat het na inname systemisch wordt geabsorbeerd.
Romanian: Nu se cunoaște dacă dupilumab se excretă în laptele uman sau se absoarbe sistemic după ingestie.
Dutch: Aanbevolen injectieplaatsen zijn:
Romanian: Locurile recomandate pentru administrarea injecției sunt:
Dutch: VENTURE beoordeelde het effect van dupilumab op het verminderen van het gebruik van orale corticosteroïden als onderhoudsbehandeling.
Romanian: VENTURE a evaluat efectul dupilumabului asupra scăderii dozelor de corticosteroizi orali utilizați ca tratament de întreținere.
Dutch: Exacerbaties per jaar
Romanian: Exacerbări pe an
Dutch: In het geval van een overdosering moet de patiënt gecontroleerd worden op eventuele klachten en symptomen van bijwerkingen en moet er onmiddellijk een gepaste symptomatische behandeling gestart worden.
Romanian: În cazul supradozajului, pacientul trebuie monitorizat pentru orice semne sau simptome de reacții adverse și trebuie instituit imediat tratamentul simptomatic corespunzător.
Dutch: Voor meer informatie over levende vaccins, zie rubriek 4.4.
Romanian: Pentru informații privind vaccinurile vii, vezi pct. 4.4.
Dutch: Een studie naar verhoogde toxiciteit voor pre- en postnatale ontwikkeling vertoonde geen negatieve effecten bij de moederdieren of hun nageslacht tot 6 maanden na de partus.
Romanian: Un studiu avansat privind dezvoltarea pre- și postnatală nu a evidențiat niciun efect nefavorabil la animalele femele sau la descendenții acestora până la 6 luni post-partum/postnatal.
Dutch: Mogelijk verlaagt Dupixent uw weerstand tegen infecties veroorzaakt door parasieten.
Romanian: Dupixent poate slăbi rezistența dumneavoastră la infestările determinate de paraziți.
Dutch: • flauwvallen, duizeligheid, licht gevoel in het hoofd (lage bloeddruk)
Romanian: • leșin, amețeli, senzație de amețeală (tensiune arterială scăzută)