FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: <Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.>
Estonian: LISAINFO <Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.> <Lisaküsimuste tekkimisel selle veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.>
Greek: <ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}> <Μετά <το πρώτο άνοιγμα> <την αραίωση > <την ανασύσταση> <χρήση έως…> <χρήση εντός…> <<άμεση χρήση>.>
Estonian: <Kõlblik kuni> <EXP >{kuu/aasta} <Pärast <korgi läbistamist><esmast avamist><lahustamist><manustamiskõlblikuks muutmist> <kasutada kuni ...><kasutada koheselt>>.
Greek: <ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ> <ΚΑΙ> <ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ>
Estonian: <VÄLISPAKENDIL> <JA> <SISEPAKENDIL> PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED> {OLEMUS/TÜÜP}
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να παρασκευάσειθέσει σε παραγωγή, να εισάγει, να έχει στην κατοχή του, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόντο {επινοηθείσα ονομασία προϊόντος}, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους καθώς αυτές οι δραστηριότητες μπορεί να απαγορεύονται σε ολόκληρη ή μέρος της επικράτειας του κράτους μέλους σύμφωνα με την εθνική του νομοθεσία.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada <väljamõeldud nimetus> peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.> <Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas, sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.>
Greek: <Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη:...> <Διάρκεια ζωής μετά <την αραίωση> <την ανασύσταση> σύμφωνα με τις οδηγίες:...> <Διάρκεια ζωής μετά την ενσωμάτωσή του στη τροφή ή σε υπό μορφή συμπήκτων:…>
Estonian: <Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: ...> <Kõlblikkusaeg pärast <lahustamist> vastavalt juhendile <manustamiskõlblikuks muutmist: ...> < Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: ...>
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση προτείνει την εισαγωγή {ονομασία ουσίας} που περιλαμβάνεται στο{ονομασία προιόντος}στον πίνακα 1 (Επιτρεπόμενη(ες) ουσία(ες)) του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Estonian: Veterinaarravimite komitee on soovitanud lisada {toimeaine(te) nimetus(ed)} {preparaadi nimi} Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 (lubatud ained) järgmiselt: Farmakoloogilise toimega aine
Greek: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdfhttp://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_p rocedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf]
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf]http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_ procedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf]
Greek: {ΦΥΣΗΜΟΡΦΗ/ΤΥΠΟΣΕΙΔΟΣ}
Estonian: {OLEMUS/TÜÜP}
Greek: <Παρτίδα> <Μέρος> {αριθμός}
Estonian: <Partii nr:> <Lot>{number}
Greek: {Επωνυμία και δΔιεύθυνση} Χώρα} <{Τηλ.}> <{Φαξ}>
Estonian: {Nimi ja aAadress Riik} <{Tel}> <{Faks}> <{e-post}>
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)Ο ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Greek: <Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των <25°C> <30°C>.> <Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των <25°C> <30°C>.> <Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).> <Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).>* <Φυλάσσετε στην κατάψυξη {εύρος θερμοκρασίας}.> <Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη {εύρος θερμοκρασίας}.>** <Μην <ψύχετε> <ή> <καταψύχετε>.> <Φυλάσσεται προστατευόμενο από τον πάγο.>*** <Φυλάσσετε <στoν αρχικό περιέκτη><συσκευασία>.>
Estonian: <Hoida temperatuuril kuni <25°C><30°C>.> <Hoida külmkapis (2°C - 8°C).> <Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).>* <Hoida sügavkülmas {temperatuuri vahemik}.> <Hoida ja transportida külmutatult {temperatuuri vahemik}.>** <Mitte hoida <külmkapis><ega><sügavkülmas>.> <Mitte lasta külmuda.>*** <Hoida originaal<mahutis><pakendis>.> <Hoida {pakend}**** tihedalt suletuna> <Hoida {sisepakend}**** välispakendis> <valguse><ja><niiskuse> eest kaitstult.>
Greek: <Εγκατάσταση ανοσίας:({χΧ εβδομάδες)}> < Διάρκεια ανοσίας : ({χΧ έτοςη)}>
Estonian: <Immuunsuse teke: {x nädalat}>
Greek: <Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των <25°C> <30°C>.> <Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των <25°C> <30°C>.> <Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).> <Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C)>* <Φυλάσσετε στην κατάψυξη {εύρος θερμοκρασίας}.> <Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη {εύρος θερμοκρασίας}.>** <Μην <ψύχετε> <ή> <καταψύχετε>.> <Φυλάσσεται προστατευόμενο από τον πάγο.>*** <Φυλάσσετε <στoν αρχικό περιέκτη><συσκευασία>.>
Estonian: <Hoida temperatuuril kuni <25°C><30°C>.> <Hoida külmkapis (2°C - 8°C).> <Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).>* <Hoida sügavkülmas {temperatuuri vahemik}.> <Hoida ja transportida külmutatult {temperatuuri vahemik}.>** <Mitte hoida <külmkapis> <ega> <sügavkülmas>.> <Mitte lasta külmuda.>*** <Hoida originaal<mahutis><pakendis>> <Hoida {sisepakend}**** välispakendis> <Hoida {pakend}**** tihedalt suletuna> <valguse><ja><niiskuse> eest kaitstult.>
Greek: <Για χορήγηση μόνο από κτηνίατρο>.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Greek: <Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των <25°C> <30°C>.> <Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των <25°C> <30°C>.> <Φυλάσσετε σε ψυγείο.> <Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο.>* <Φυλάσσετε στην κατάψυξη.> <Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη.> ** <Μην <ψύχετε> <ή> <καταψύχετε>.> <Φυλάσσεται προστατευόμενο από τον πάγο.>*** <Φυλάσσετε <στoν αρχικό περιέκτη><συσκευασία>.>
Estonian: <Hoida temperatuuril kuni <25°C> <30°C>.> <Hoida külmkapis.> <Hoida ja transportida külmas.>* <Hoida sügavkülmas.> <Hoida ja transportida külmutatult.>** <Mitte hoida <külmkapis> <ega> <sügavkülmas>.> <Mitte lasta külmuda.>*** <Hoida originaal<mahutis><pakendis>> <Hoida {pakend}**** tihedalt suletuna> <Hoida {sisepakend}**** välispakendis> <, <valguse><ja><niiskuse> eest kaitstult.>
Greek: <Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, <είτε> <είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ>, <είτε>, <θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπόπεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν>.>
Estonian: <Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on <kas> <lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele> <, või> < Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis>.>
Greek: <Ο ΚΑΚ οφείλει να ολοκληρώσει τα ακόλουθα μέτρα, μέσα στο προβλεπόμενο χρονικό πλαίσιο,:
Estonian: <MÜÜGILOA JÄRGSED KOHUSTUSED> <Müügiloa hoidja viib ettenähtud aja jooksul läbi järgmised meetmed: Kirjeldus
Greek: <ΠΑΡΑΓΩΓΟΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΟΙΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ)> <ΚΑΙ> <ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ>
Estonian: <BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA> RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV<AD> TOOTJA<D>
Greek: <Απόρριψτε τα αχρησιμοποίητα υλικά σύμφωνα με τις εθνικές απαιτήσεις.> <Απόρριψη: βλ.εσώκλειστο φύλο οδηγιών χρήσης.>
Estonian: <Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.> <Hävitamine: vt pakendi infolehte.>
Greek: <Τα έκδοχα, τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, <είτε> <είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ>, <είτε>, <θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπόπεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν>.>
Estonian: <Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on <kas> < lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele> <, või> <, või> < neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvadteks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis>.>
Greek: <Παρτίδα> <Μέρος> {αριθμός}]
Estonian: <Partii nr:> <Lot> {number}
Greek: <Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν>
Estonian: <See vVeterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.>
Greek: Το Amoxil κυκλοφορεί στα ακόλουθα κράτη μέλη της ΕΕ: Βέλγιο, Γαλλία, Ελλάδα, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Κύπρος, Λετονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Μάλτα και Πορτογαλία.
Estonian: Amoxili turustatakse järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Belgia, Hispaania, Iirimaa, Kreeka, Küpros, Leedu, Luksemburg, Läti, Malta, Portugal, Prantsusmaa ja Ühendkuningriik.
Greek: Τι είναι το Amoxil;
Estonian: Mis on Amoxil?
Greek: Το Amoxil έχει λάβει έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση μέσω εθνικών διαδικασιών.
Estonian: Amoxil on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
Greek: Οι δόσεις ποικίλλουν από 250 mg έως 2 g δύο ή τρεις φορές την ημέρα σε ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 40 κιλών, και από 20 έως 200 mg ανά κιλό την ημέρα σε παιδιά βάρους κάτω των 40 κιλών.
Estonian: Täiskasvanute ja üle 40 kilogrammi kaaluvate laste annused on vahemikus 250 mg kuni 2 g kaks või kolm korda ööpäevas ning alla 40 kilogrammi kaaluvate laste annused on 20 kuni 200 mg kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
Greek: Η απόφαση της Επιτροπής επί της παρούσας γνώμης εκδόθηκε στις 20/08/2015.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi selle arvamuse kohta otsuse 20/08/2015.
Greek: 1 EMEA/H/A-30/1372
Estonian: EMA/421017/2015 Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Greek: Γιατί κρίθηκε απαραίτητη η επανεξέταση του Amoxil;
Estonian: Miks Amoxili taotlus uuesti üle vaadati?
Greek: Σε ορισμένες χώρες διατίθεται με τις εμπορικές ονομασίες Amoxicilline Biogaran και Clamoxyl.
Estonian: Mõnes riigis turustatakse seda kaubanduslike nimetuste Amoxicilline Biogaran ja Clamoxyl all.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία αυτών των φαρμάκων είναι η GlaxoSmithKline.
Estonian: Neid ravimeid turustab ettevõte GlaxoSmithKline.
Greek: Στις 25 Ιουνίου 2015 ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ολοκλήρωσε την επανεξέταση του Amoxil.
Estonian: Euroopa Ravimiamet lõpetas 25. juunil 2015 Amoxili kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
Greek: Η επιτροπή εναρμόνισε επίσης και άλλες παραγράφους της ΠΧΠ, μεταξύ των οποίων τις παραγράφους 4.4 (ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση), 4.6 (γονιμότητα, κύηση και γαλουχία) και 4.8 (ανεπιθύμητες ενέργειες).
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud, sh lõigud 4.4 (erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel), 4.6 (fertiilsus, rasedus ja imetamine) ning 4.8 (kõrvaltoimed).
Greek: • Εκρίζωση του Helicobacter pylori
Estonian: • Helicobacter pylori hävitamine;
Greek: Τα σκευάσματα αυτά μπορούν να χορηγούνται σε ενήλικες και παιδιά για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων:
Estonian: Neid ravimvorme tohib täiskasvanutel ja lastel kasutada järgmiste bakteriaalsete infektsioonide raviks:
Greek: Η CHMP συμφώνησε επίσης ότι το Amoxil δεν πρέπει στο εξής να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων των γυναικείων γεννητικών οργάνων, καθώς αυτή η ένδειξη δεν υποστηρίζεται από επαρκή κλινικά δεδομένα.
Estonian: Samuti nõustus inimravimite komitee, et Amoxili ei tohi enam kasutada naiste suguelundite infektsioonide raviks, sest selle näidustuse toetuseks ei ole piisavalt kliinilisi andmeid.
Greek: Επιπλέον, πρέπει να παύσει η χορήγηση του Amoxil για τη θεραπεία διαφόρων άλλων ενδείξεων (θεραπεία βρογχίτιδας, οξείας πνευμονοπάθειας, ουρηθρίτιδας (φλεγμονή της ουρήθρας, δηλαδή του σωλήνα μέσω του οποίου τα ούρα εξέρχονται από την ουροδόχο κύστη), γονοκοκκικών λοιμώξεων, λοιμώξεων των ανδρικών γεννητικών οργάνων, γονόρροιας (σεξουαλικά μεταδιδόμενη λοίμωξη που προκαλείται από το βακτήριο Neisseria gonorrhoeae), εντερίτιδας (φλεγμονή του λεπτού εντέρου) συνοδευόμενη από βακτηριαιμία και ενδοκοιλιακών λοιμώξεων, όπως περιτονίτιδα, χολοκυστίτιδα και οξεία χολαγγειίτιδα, καθώς και σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από Haemophilus influenzae).
Estonian: Lisaks ei tohi Amoxili enam kasutada mitme muu näidustuse korral (bronhiidi, ägeda kopsupõletiku, uretriidi (kusiti ehk uriini kusepõiest väljutava juha põletiku), gonokokkinfektsioonide, meeste suguelundite infektsioonide, gonorröa (bakterite Neisseria gonorrhoeae põhjustatava suguhaiguse), baktereemiaga enteriidi (peensoolepõletiku) ning kõhuõõneinfektsioonide, nagu peritoniidi, koletsüstiidi ja ägeda kolangiidi ning Haemophilus influenzae põhjustatud raskete infektsioonide raviks).
Greek: Τα ενέσιμα σκευάσματα μπορούν επίσης να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία και την πρόληψη της ενδοκαρδίτιδας.
Estonian: Süstitavaid ravimvorme tohib kasutada ka endokardiidi raviks ja ennetamiseks.
Greek: Στις 22 Ιουλίου 2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρέπεμψε το ζήτημα στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) με σκοπό την εναρμόνιση των αδειών κυκλοφορίας του Amoxil στην ΕΕ.
Estonian: 22. juulil 2013 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Amoxili müügiload Euroopa Liidus.
Greek: Η συντονιστική ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασίαφάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh) χαρακτήρισε το Amoxil ως προϊόν για το οποίο απαιτείται εναρμόνιση.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm nimetas Amoxili ühtlustamist vajavaks ravimiks.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει ανάγκη εναρμόνισης των πληροφοριών συνταγογράφησης του Amoxil στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et Amoxili määramise teave tuleb Euroopa Liidus (EL) ühtlustada.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Amoxil ποικίλλει ανάλογα με το είδος της λοίμωξης, τον τρόπο χορήγησης, την ηλικία και το βάρος του ασθενή.
Estonian: Soovitatav Amoxili annus oleneb ravitavast infektsioonist, ravimi manustamisviisist ning patsiendi vanusest ja kehakaalust.
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι το Amoxil δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με υπερευαισθησία (αλλεργία) στην αμοξυκιλλίνη, σε οποιαδήποτε από τις πενικιλλίνες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Amoxil.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et Amoxili ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) amoksitsilliini või Amoxili mis tahes muu koostisosa ja mis tahes penitsilliini suhtes.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία αμοξυκιλλίνη η οποία ανήκει στην ομάδα των βήτα λακταμών (ίδια ομάδα με τις πενικιλλίνες).
Estonian: See sisaldab toimeainena amoksitsilliini, mis kuulub beetalaktaamide rühma (penitsilliine sisaldavasse rühma).
Greek: Η CHMP, λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα που υποβλήθηκαν και την επιστημονική συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της, διατύπωσε τη γνώμη ότι οι ΠΧΠ, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης πρέπει να εναρμονιστούν σε ολόκληρη την ΕΕ.
Estonian: Esitatud andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Greek: Το Amoxil είναι αντιβιοτικό το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ευρέος φάσματος βακτηριακών λοιμώξεων.
Estonian: Amoxili kasutatakse mitmesuguste bakteriaalsete infektsioonide raviks.
Greek: Η συγκεκριμένη γνώμη της CHMP στηρίζεται στο γεγονός ότι για τη θεραπεία των εν λόγω παθήσεων δεν χρησιμοποιούνται πλέον αντιβιοτικά ή στο ότι έχουν βρεθεί πιο αποτελεσματικά αντιβιοτικά από την αμοξυκιλλίνη.
Estonian: Põhjus on see, et nende seisundite raviks ei kasutata enam antibiootikume või on muud antibiootikumid osutunud tõhusamaks kui amoksitsilliin.
Greek: Τα πόσιμα σκευάσματα Amoxil μπορούν να χρησιμοποιούνται επίσης για την πρόληψη της ενδοκαρδίτιδας (λοίμωξη του έσω χιτώνα της καρδιάς).
Estonian: Suukaudset Amoxili tohib kasutada ka endokardiidi (südame sisekesta infektsiooni) ennetamiseks.
Greek: Μετά την εναρμόνιση των ενδείξεων, η CHMP εναρμόνισε και τις συστάσεις σχετικά με τον τρόπο χορήγησης του Amoxil.
Estonian: Lisaks näidustustele ühtlustas inimravimite komitee ka Amoxili kasutamise soovitused.
Greek: Η CHMP ενέκρινε τη χρήση των πόσιμων σκευασμάτων (λαμβάνονται από το στόμα) του Amoxil (καψάκια, δισκία και εναιωρήματα) σε ενήλικες και παιδιά για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων:
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et Amoxili suukaudseid ravimvorme (kapslid, tabletid ja suspensioonid) tohib kasutada täiskasvanutel ja lastel järgmiste bakteriaalsete infektsioonide raviks:
Greek: • Βακτηριαιμία (βακτήρια στο αίμα) που συνδέεται, ή πιθανολογείται ότι συνδέεται, με οποιαδήποτε από τις προαναφερόμενες λοιμώξεις.
Estonian: • eespool loetletud infektsioonidega seotud või arvatavasti seotud baktereemia (veres leitakse baktereid).
Greek: • Σοβαρές λοιμώξεις του αυτιού, της μύτης και του φάρυγγα (όπως μαστοειδίτιδα, περιαμυγδαλικές λοιμώξεις, επιγλωττίτιδα και παραρρινοκολπίτιδα συνοδευόμενες από σοβαρές συστημικές ενδείξεις και συμπτώματα)
Estonian: • kõrva, nina ja kurgu rasked infektsioonid (nt mastoidiit, peritonsillaarne infektsioon, epiglotiit ja sinusiit, millega kaasnevad rasked süsteemsed sümptomid);
Greek: Επιπλέον, το Amoxil δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης σε οποιονδήποτε άλλο τύπο αντιβιοτικού βήτα-λακτάμης (κεφαλοσπορίνες, καρβαπενέμες ή μονοβακτάμες).
Estonian: Samuti ei tohi Amoxili kasutada patsiendid, kel on esinenud tõsiseid allergilisi reaktsioone muud tüüpi beetalaktaamantibiootikumidele (nt tsefalosporiin, karbapeneem või monobaktaam).
Greek: Το Amoxil διατίθεται επίσης υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη) σε φλέβα και υπό μορφή διαλύματος για ενδομυϊκή ένεση.
Estonian: Amoxili turustatakse ka süste- või infusioonilahusena (veeni tilgutatav lahus) ning intramuskulaarse süstelahusena.
Greek: Το γεγονός αυτό έχει οδηγήσει σε αποκλίσεις μεταξύ των κρατών μελών ως προς τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου, όπως φαίνεται από τις διαφορές στις Περιλήψεις των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ), στην επισήμανση και στο φύλλο οδηγιών χρήσης στις χώρες στις οποίες διατίθεται το προϊόν.
Estonian: Seetõttu on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infoleht Amoxili turustavates liikmesriikides erinevad.
Greek: • Οξεία πυελονεφρίτιδα
Estonian: • äge püelonefriit;
Greek: • Οξεία στρεπτοκοκκική αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα (λοιμώξεις των αμυγδαλών και του φάρυγγα)
Estonian: • äge streptokokktonsilliit ja -farüngiit (kurgumandlite ja kurgu infektsioon);
Greek: • Οδοντικό απόστημα με εξαπλούμενη κυτταρίτιδα (φλεγμονή του εν τω βάθει ιστού)
Estonian: • hambaabstsess koos leviva tselluliidiga (naha süvakoe põletik);
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο εμποδίζει τα βακτήρια από το να σχηματίσουν τα κυτταρικά τους τοιχώματα και, κατ' επέκταση, τα εξουδετερώνει.
Estonian: Amoksitsilliin seondub bakterite pinnal olevate valkudega, takistades bakteriraku membraani moodustumist, mis lõpuks hävitab bakterid.
Greek: • Βακτηριακή μηνιγγίτιδα (φλεγμονή των μεμβρανών που περιβάλλουν τον εγκέφαλο και τη σπονδυλική στήλη)
Estonian: • bakteriaalne meningiit (pea- ja seljaajukelmete põletik);
Greek: • Οξείες παροξύνσεις (εξάρσεις) της χρόνιας βρογχίτιδας (φλεγμονή των αεραγωγών των πνευμόνων)
Estonian: • kroonilise bronhiidi (kopsubronhide põletiku) ägenemine;
Greek: 19 Μαΐου 2011
Estonian: 19. mai 2011
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εκδόθηκε στις 19 Μαΐου 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 19. mail 2011.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται σε όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς επίσης στην Ισλανδία και τη Νορβηγία.
Estonian: Ravimit turustatakse kõikides Euroopa Liidu liikmesriikides ning Islandil ja Norras.
Greek: EMA/211634/2011 αναθ.1 EMEA/H/A-30/1263
Estonian: EMA/211634/2011 rev.1 EMEA/H/A-30/1263
Greek: Τι είναι το Arimidex;
Estonian: Mis on Arimidex?
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες, περιλαμβανομένων των ηλικιωμένων ασθενών, είναι ένα δισκίο 1 mg μία φορά την ημέρα.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele, sh eakatele, on üks 1 mg tablett üks kord ööpäevas.
Greek: Το Arimidex έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ μέσω της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης και εθνικών διαδικασιών.
Estonian: Arimidex kiideti Euroopa Liidus heaks vastastikuse tunnustamise menetluse ja riiklike menetluste kaudu.
Greek: Αυτό όμως είχε ως αποτέλεσμα την εμφάνιση αποκλίσεων μεταξύ των κρατών μελών όσον αφορά τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου, όπως διαπιστώνεται από τις διαφορές που παρατηρούνται στις περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ), στην επισήμανση και στο φύλλο οδηγιών χρήσης των χωρών στις οποίες διατίθεται το φάρμακο.
Estonian: Sel põhjusel ei ühti eri liikmesriikides ravimi kasutamisvõimalused, nagu nähtub erinevustest ravimi omaduste kokkuvõtetes, pakendi märgistustes ja infolehtedes riikides, kus neid ravimeid turustatakse.
Greek: Η επιτροπή εναρμόνισε και άλλες παραγράφους της ΠΧΠ, όπως την παράγραφο «Ειδικές προειδοποιήσεις», όπου αναφέρεται ότι οι θεραπείες με ταμοξιφαίνη και οιστρογόνα δεν πρέπει να χορηγούνται σε συνδυασμό με το Arimidex, καθώς και ότι το Arimidex πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρά νεφρικά προβλήματα ή μέτρια έως σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Estonian: Komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud, sealhulgas hoiatuste lõik, mille kohaselt ei tohi Arimidexi võtmise ajal saada tamoksifeeni ja östrogeeni sisaldavat ravi ning raskete neeruprobleemidega või mõõdukate või raskete maksaprobleemidega patsiendid peavad Arimidexi kasutama ettevaatusega.
Greek: To Arimidex είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία αναστροζόλη.
Estonian: Arimidex on ravim, mis sisaldab toimeainena anastrosooli.
Greek: • Κατά τη διάρκεια της κύησης ή του θηλασμού
Estonian: • rasedad või imetavad naised;
Greek: Η CHMP, λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα που υποβλήθηκαν και την επιστημονική συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής, διατύπωσε τη γνώμη ότι οι ΠΧΠ, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης πρέπει να εναρμονιστούν σε ολόκληρη την ΕΕ.
Estonian: Esitatud andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted, pakendi märgistused ja infolehed tuleb kogu ELis ühtlustada.
Greek: Στις 22 Ιουλίου 2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρέπεμψε το ζήτημα στη CHMP ώστε να εναρμονίσει τις άδειες κυκλοφορίας για το Arimidex στην ΕΕ.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi 22. juulil 2010 inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Arimidexi müügiload Euroopa Liidus.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ολοκλήρωσε την επανεξέταση του Arimidex.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on lõpetanud Arimidexi kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
Greek: Η ίδια δόση συνιστάται και σε ασθενείς με ήπια ηπατικά προβλήματα ή με ήπια έως μέτρια νεφρικά προβλήματα.
Estonian: See annus sobib ka kergete maksaprobleemidega või kergete või mõõdukate neeruprobleemidega patsientidele.
Greek: • Σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία αναστροζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Estonian: • patsiendid, kes võivad olla anastrosooli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Greek: Το Arimidex δεν πρέπει να χορηγείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Estonian: Arimidexi ei tohi kasutada: