FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Čisticí gel je třeba setřít suchou gázou, aby byly veškeré zbytky kapsaicinu z pokožky odstraněny.
Slovenian: Čistilni gel je treba obrisati s suho gazo, tako da se odstrani morebitni preostali kapsaicin s kože.
Czech: Jestliže trpíte velkou bolestí, lékař použije lokální chlazení nebo Vám podá léky proti bolesti.
Slovenian: Če občutite precejšnjo bolečino, bo zdravnik uporabil lokalno hlajenje ali vam dal zdravilo za lajšanje bolečin.
Czech: Třída orgánových systémů a četnost výskytu
Slovenian: Organski sistem in pogostnost
Czech: Přípravek Qutenza působí lokálně na pokožce a vliv na jiné léky se nepředpokládá.
Slovenian: Zdravilo Qutenza učinkuje lokalno na kožo in ni pričakovati, da bi vplivalo na druga zdravila.
Czech: Perinatální a postnatální toxikologické studie provedené na potkanech neprokázaly reprodukční toxicitu.
Slovenian: Peri- in postnatalne toksikološke študije, ki so bile izvedene na podganah, ne kažejo možnosti vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Czech: Přípravek Qutenza se musí použít pouze na suchou, neporušenou (zdravou) pokožku a nikoli na obličej, nad vlasovou linií hlavy a/nebo v blízkosti sliznic.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je treba aplicirati na suho, nepoškodovano (nerazpokano) kožo, vendar ne na obraz, lasišče in/ali v bližino sluznic.
Czech: Co je přípravek Qutenza a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Qutenza in za kaj ga uporabljamo
Czech: Nejvyšší hodnota koncentrace kapsaicinu zjištěná u pacientů léčených po dobu 60 minut činila 4,6 ng/ml, jenž byla naměřena okamžitě po odstranění přípravku Qutenza.
Slovenian: Največja koncentracija kapsaicina, ugotovljena pri bolnikih, pri katerih je zdravilo učinkovalo 60 minut, je bila 4,6 ng/mL in sicer neposredno po odstranitvi zdravila Qutenza.
Czech: • upozornit pacienty na riziko kauzálních lokálních reakcí (např. kožní dermatitidy) a na podráždění očí a sliznic související s čisticím gelem pro přípravek Qutenza.
Slovenian: • opozoriti bolnike o tveganju lokalne kožne reakcije (npr. kontaktnega dermatitisa) ter draženju oči in sluznic, ki jih lahko povzroči čistilni gel za zdravilo Qutenza.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kapsaicin, chilli papričky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Qutenza • če ste alergični na kapsaicin, čili ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: • sledovat v průběhu léčebného postupu krevní tlak
Slovenian: • spremljanju krvnega tlaka med postopkom zdravljenja;
Czech: V tomto případě nemůže být vyloučena souvislost s náplastí Qutenza.
Slovenian: Za ta primer povezave z zdravilom Qutenza niso mogli izključiti.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Qutenza
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Qutenza
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Přípravek Qutenza je vhodné aplikovat v dobře větraných prostorách.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila Zdravilo Qutenza je priporočljivo aplicirati v dobro ventiliranem prostoru.
Czech: Před použitím přípravku Qutenza se poraďte se svým lékařem.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Qutenza se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Qutenza 179 mg kožní náplast
Slovenian: Qutenza 179 mg dermalni obliž
Czech: V případě podezření na předávkování je třeba náplasti jemně odstranit, nanést čisticí gel, nechat jej působit po dobu jedné minuty a poté jej setřít suchou gázou a postiženou oblast jemně omýt mýdlem a vodou.
Slovenian: V primeru suma na preveliko odmerjanje je treba obliže nežno odstraniti, aplicirati čistilni gel, ga pustiti učinkovati eno minuto in ga nato obrisati s suho gazo, predel pa nežno umiti z milom in vodo.
Czech: Čisticí gel je dodáván v tubě z polyethylenu s vysokou hustotou s polypropylenovým uzávěrem.
Slovenian: Čistilni gel je na voljo v tubi iz polietilena visoke gostote s polipropilensko zaporko.
Czech: Jedna 50 g tuba čisticího gelu pro přípravek Qutenza obsahuje 0,2 mg/g butylhydroxyanisolu (E 320).
Slovenian: Ena 50 g tuba čistilnega gela za zdravilo Qutenza vsebuje 0,2 mg/g butilhidroksianizola (E320).
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Slovenian: o Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Czech: Při léčbě nohou mohou být náplasti Qutenza ovinuty okolo dorzální, laterální a plantární strany každé nohy, aby byla léčená oblast úplně zakryta.
Slovenian: Pri zdravljenju stopal lahko obliže Qutenza ovijete okoli dorzalne, lateralne in plantarne površine obeh stopal, da popolnoma prekrijete področje zdravljenja.
Czech: Čisticí gel pro použití s přípravkem Qutenza
Slovenian: Čistilni gel za uporabo z zdravilom Qutenza
Czech: Zdravotnický personál musí při manipulaci s náplastmi a při čištění léčených oblastí použít nitrilové rukavice.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo med ravnanjem z obliži in čiščenjem zdravljenih predelov nositi nitrilne rokavice.
Czech: Zhodnocení stavu pokožky
Slovenian: Ocena kože
Czech: Po odstranění chlupů a omytí pokožku důkladně osušte.
Slovenian: Po odstranitvi dlak in umivanju je treba kožo temeljito osušiti.
Czech: Přípravek Qutenza nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Zdravilo Qutenza nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Czech: Po odstranění přípravku Qutenza je třeba na léčenou oblast nanést dostatečné množství čisticího gelu a nechat jej působit po dobu alespoň jedné minuty.
Slovenian: Po odstranitvi zdravila Qutenza je treba na zdravljeni predel izdatno nanesti čistilni gel in ga pustiti učinkovati najmanj eno minuto.
Czech: Čichání nebo vdechování v blízkosti náplastí Qutenza může vyvolat kašel, podráždění hrdla nebo kýchání.
Slovenian: Vdihavanje ali inhaliranje v bližini obližev Qutenza lahko povzroči kašelj, draženje grla ali kihanje.
Czech: Nepoužívejte najednou více než 4 náplasti.
Slovenian: Hkrati se lahko uporabijo največ 4 obliži.
Czech: U pacientů, u kterých je podezření na vysokou toleranci opioidů, je třeba před zahájením léčby přípravkem Qutenza pečlivě odebrat anamnézu a mít v záloze alternativní strategii mírnění bolesti.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih obstaja sum na visoko toleranco na opioide, je treba pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Qutenza pregledati celotno anamnezo in oblikovati alternativno strategijo za lajšanje bolečin.
Czech: V klinických studiích byli pacienti ošetřeni topickým 4% lidokainem, lidokainem (2,5%) v kombinaci s prilokainem (2,5%), nebo jim bylo podáno 50 mg tramadolu.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so na zdravljeni predel predhodno topikalno nanesli 4 % lidokain, 2,5% lidokain /2,5% prilokain ali bolniku dali 50 mg tramadola peroralno.
Czech: Očistěte léčenou oblast.
Slovenian: Zdravljeni predel očistite.
Czech: Nečichejte nebo nevdechujte v blízkosti náplastí Qutenza, jelikož to může vyvolat kašel nebo kýchání.
Slovenian: Ne vdihavajte ali inhalirajte v bližini obližev Qutenza, saj lahko to povzroči kašelj ali kihanje.
Czech: • Náhodná kontaminace (včetně bolesti oka, podráždění oka a hrdla a kašle)
Slovenian: • nenamerna izpostavljenost zdravilu (vključno bolečine v očesu, draženje oči in grla ter kašelj)
Czech: Přípravek Qutenza je náplast na jednorázové použití, kterou je možné zastřihnout do velikosti a tvaru léčené oblasti.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je obliž za enkratno uporabo, ki ga je mogoče razrezati, tako da ustreza velikosti in obliki zdravljenega predela.
Czech: Tato opatření mají být přijata, aby se zabránilo nechtěnému kontaktu s náplastmi nebo jiným materiálem, který byl v kontaktu s léčenou oblastí.
Slovenian: Previdnost je potrebna, da po pomoti ne pride do dotika obližev ali drugih materialov, ki so bili v stiku z zdravljenimi predeli.
Czech: Z farmakokinetických údajů u člověka vyplývá, že po 60 minutové aplikaci přípravku Qutenza dochází k přechodné, nízké (< 5 ng/ml) systémové expozici kapsaicinu přibližně u jedné třetiny pacientů s postherpetickou neuralgií (PHN), u 3 % pacientů s bolestivou diabetickou periferní neuropatií a u žádného pacienta s neuropatií spojenou s HIV (HIV-AN).
Slovenian: Farmakokinetični podatki pri ljudeh po 60 minut trajajoči aplikaciji zdravila Qutenza so pokazali prehodno, nizko (< 5 ng/ml) sistemsko izpostavljenost kapsaicinu pri približno tretjini bolnikov z bolečo diabetično periferno nevropatijo (PHN), pri 3% bolnikov z bolečo diabetično nevropatijo in z bolečo nevropatijo, povezano s HIV.
Czech: Z náplasti odstraňte ochrannou snímatelnou folii a náplast přiložte na pokožku.
Slovenian: Odstranite zaščitno podlogo obliža in obliž aplicirajte na kožo.
Czech: Čisticí gel pro přípravek Qutenza obsahuje butylhydroxyanisol, který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Slovenian: Čistilni gel za zdravilo Qutenza vsebuje butilhidroksianizol, ki lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ali draženje oči in sluznic.
Czech: Co je přípravek Qutenza a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Qutenza používat Jak se přípravek Qutenza používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Qutenza in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Qutenza Kako uporabljati zdravilo Qutenza Možni neželeni učinki
Czech: Nedotýkejte se přípravku Qutenza a dalšího materiálu, který přišel do styku s léčenými oblastmi, neboť to může vyvolat pálení a štípání.
Slovenian: Ne dotikajte se zdravila Qutenza ali drugih materialov, ki so bili v stiku z zdravljenimi predeli, saj to lahko povzroči pekoč in zbadajoč občutek.
Czech: Neodstraňujte ochrannou snímatelnou folii, dokud není náplast připravena k aplikaci.
Slovenian: Ne odstranjujte zaščitne podloge z obliža vse do aplikacije.
Czech: Náplast Qutenza stříhejte před odstraněním ochranné folie.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je treba razrezati pred odstranitvijo zaščitne podloge.
Czech: Topické anestetikum se má aplikovat na celou oblast léčenou přípravkem Qutenza s vnějším přesahem od 1 do 2 cm.
Slovenian: Topikalni anestetik je treba aplicirati tako, da prekrije celoten predel, kamor bo aplicirano zdravilo Qutenza, in 1 do 2 cm okrog tega predela.
Czech: Nepoužívejte přípravek Qutenza na žádnou část hlavy nebo obličeje.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Qutenza na glavi ali obrazu.
Czech: Jedna náplast má rozměry 14 cm x 20 cm (280 cm2) a skládá se z adhezivní strany obsahující léčivou látku a z vnější povrchové vrstvy.
Slovenian: En obliž je velikosti 14 cm x 20 cm (280 cm2) ter je sestavljen iz lepljive strani, ki vsebuje zdravilno učinkovino, in zunanje plasti.
Czech: Bolest v místě aplikace, erytém v místě aplikace
Slovenian: Zelo pogosti bolečina na mestu aplikacije, eritemi na mestu aplikacije
Czech: Poranění, otravy, a procedurální komplikace Není známo
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih
Czech: Bezpečnostní profil náplasti Qutenza u diabetických pacientů byl srovnatelný s populací bez diabetu.
Slovenian: Varnostne značilnosti zdravila Qutenza pri sladkornih bolnikih se skladajo s tistimi, ki so ugotovljene v nediabetični populaciji.
Czech: Čisticí gel se na pokožce nechá působit po dobu jedné minuty a poté se setře, aby byly odstraněny veškeré zbytky léku, které mohly po léčbě na pokožce zůstat.
Slovenian: Čistilni gel bo na koži učinkoval eno minuto, nato ga je treba obrisati, da se odstrani morebitno preostalo zdravilo, ki utegne ostati na koži po zdravljenju.
Czech: Přípravek Qutenza se nedoporučuje používat k léčbě pacientů mladších 18 let.
Slovenian: Uporaba zdravila Qutenza pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Czech: Podrobnější návod si, prosím, přečtěte v souhrnu údajů o přípravku nebo v příbalové informaci.
Slovenian: Podrobnejša navodila so na voljo v Povzetku glavnih značilnosti zdravila ali v navodilu za uporabo.
Czech: Čistící gel pro přípravek Qutenza obsahuje butylhydroxyanisol
Slovenian: Čistilni gel za uporabo z zdravilom Qutenza vsebuje butilhidroksianizol
Czech: Přípravek Qutenza se musí aplikovat na neporušenou, nepodrážděnou, suchou pokožku a má se nechat působit na nohou (např. u neuropatie spojené s HIV, bolestivé diabetické periferní neuropatie) po dobu 30 minut a na jiných částech těla (např. u postherpetické neuralgie) po dobu 60 minut.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je treba aplicirati na čisto, nerazdraženo, suho kožo, kjer mora učinkovati 30 minut na predelu stopal (npr. pri nevropatiji, povezani s HIV, boleči diabetični periferni nevropatiji) oz. 60 minut na drugih predelih (npr. pri postherpetični nevralgiji).
Czech: Po otevření sáčku: použijte přípravek Qutenza do 2 hodin
Slovenian: Po odprtju vrečke: zdravilo Qutenza aplicirajte v 2 urah
Czech: • být opatrný při aplikaci náplasti Qutenza u pacientů se sníženou citlivostí v nohách a dále u těch, u kterých je zvýšené riziko pro takové změny smyslového vnímání
Slovenian: • previdni uporabi zdravila Qutenza pri bolnikih z zmanjšanim zaznavanjem v stopalih in bolnikih z večjim tveganjem za takšne spremembe senzorične funkcije
Czech: Qutenza 179 mg kožní náplast capsaicinum
Slovenian: Qutenza 179 mg dermalni obliž kapsaicin
Czech: Pacientům, kteří během aplikace náplasti a po ní cítí bolest, je třeba zajistit podpůrnou léčbu (viz bod
Slovenian: Bolnikom, ki doživljajo bolečino med uporabo obliža in po njej, je treba zagotoviti podporno zdravljenje (glejte poglavje 4.4).
Czech: Pokud přípravek Qutenza přijde do kontaktu s pokožkou, která nemá být léčena, je třeba nanést čisticí gel, nechat jej působit po dobu jedné minuty a gel poté setřít suchou gázou, aby byly veškeré zbytky kapsaicinu z pokožky odstraněny.
Slovenian: Če pride zdravilo Qutenza v stik s kožo, ki ni predvidena za zdravljenje, je treba za eno minuto nanesti čistilni gel ter ga nato obrisati s suho gazo, da se s površine kože odstrani morebitni preostali kapsaicin.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky bylo přechodné pálení v místě aplikace, bolest, erytém a svědění.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, so bili prehodni lokalni pekoč občutek, bolečina, eritemi in pruritus na mestu aplikacije.
Czech: Kopřivka v místě aplikace, parestézie v místě aplikace, dermatitida v místě aplikace, hyperestézie v místě aplikace, zánět v místě aplikace, reakce v místě aplikace, podráždění v místě aplikace, tvorba modřin v místě aplikace, periferní edém
Slovenian: Občasni urtikarija na mestu aplikacije, parestezija na mestu aplikacije, dermatitis na mestu aplikacije, hiperestezija na mestu aplikacije, vnetje na mestu aplikacije, reakcija na mestu aplikacije, draženje na mestu aplikacije, podplutba na mestu aplikacije, periferni edemi
Czech: Na konci léčby přípravkem Qutenza lékař nebo zdravotní sestra vyčistí léčenou oblast pokožky čisticím gelem z tuby, která je součástí sady.
Slovenian: Po aplikaciji zdravila Qutenza zdravnik ali medicinska sestra zdravljeni predel očisti s čistilnim gelom iz tube, ki je v kompletu.
Czech: Jemně očistěte mýdlem a vodou a pečlivě osušte.
Slovenian: Predel nežno očistite z milom in vodo ter ga dobro osušite.
Czech: Není tedy pravděpodobné, že přípravek Qutenza má přímé účinky na schopnost se soustředit nebo schopnost řídit nebo ovládat stroje.
Slovenian: Zato je malo verjetno, da bi imelo zdravilo Qutenza neposredne učinke na sposobnost konrentracije ali sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Czech: Většinaměřitelných hodnot byla pozorována v okamžiku odstranění přípravku Qutenza, s jasnou tendencí k jejich vymizení do 3 až 6 hodin po odstranění přípravku.
Slovenian: Največje ravni so bile opažene v trenutku odstranitve zdravila Qutenza, vendar z jasnim trendom upadanja, dokler niso v 3 do 6 urah po odstranitvi zdravila Qutenza upadle na vrednost nič.
Czech: Použité a nepoužité náplasti a veškerý další materiál, který byl v kontaktu s léčenou oblastí, musí být ihned po použití zlikvidován; je třeba jej uzavřít do polyethylenového sáčku na zdravotnický odpad a uložit jej do příslušné nádoby pro zdravotnický odpad.
Slovenian: Uporabljene in neuporabljene obliže ter vse druge materiale, ki so bili v stiku z zdravljenim predelom, je treba čim prej po uporabi odstraniti, zatesnjene v polietilensko vrečko za medicinske odpadke, in jih odložiti v ustrezen vsebnik za medicinske odpadke.
Czech: Pokud dojde k pálení očí, pokožky nebo dýchacích cest, odveďte postiženou osobu mimo dosah přípravku Qutenza.
Slovenian: Če se pojavi pekoč občutek v očeh, na koži ali v dihalih, je treba prizadetega posameznika odvesti iz bližine zdravila Qutenza.
Czech: Po celou dobu manipulace s přípravkem Qutenza a při čištění léčených oblastí je nutné používat nitrilové rukavice.
Slovenian: Med rokovanjem z zdravilom Qutenza in čiščenjem zdravljenih predelov je treba ves čas nositi nitrilne rokavice.
Czech: Přípravek Qutenza je dostupný v baleních obsahujících jeden nebo dva sáčky se samostatně zabalenými kožními náplastmi a 50g tubu čisticího gelu.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo po eno ali dve vrečici posamično pakiranih dermalnih obližev in 50-gramsko tubo čistilnega gela.
Czech: Před aplikací přípravku Qutenza může být léčená oblast ošetřena topickým anestetikem nebo může být pacientovi perorálně podáno analgetikum, aby se snížila možná bolest spojená s aplikací.
Slovenian: Zdravljeni predel bo morda potrebno pred aplikacijo zdravila Qutenza predhodno obdelati s topikalnim anestetikom ali pa bolniku predpisati peroralni analgetik, da se zmanjša morebitno neugodje pri aplikaciji.
Czech: Jestliže se náhodně dotknete náplasti Qutenza nebo léčené kůže před tím, než byl použit čisticí gel, můžete cítit pálení a/nebo štípání.
Slovenian: Če se nehote dotaknete obliža Qutenza ali zdravljene kože pred nanosom čistilnega gela, lahko nastane pekoč in/ali zbadajoč občutek.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Qutenza je účinný při samostatném použití nebo při použití v kombinaci se systémovými léčivými přípravky pro léčbu neuropatické bolesti.
Slovenian: Zdravilo Qutenza se je izkazalo za učinkovito pri samostojni uporabi ali v kombinaciji s sistemskimi zdravili za lajšanje nevropatske bolečine.
Czech: V tabulce 1 uvedené níže jsou všechny nežádoucí účinky, které se vyskytly v kontrolovaných klinických studiích u pacientů s postherpetickou neuralgií (PHN), bolestivou neuropatií spojenou s HIV (Human Immunodeficiency Virus - Associated Neuropathy HIV-AN) a bolestivou diabetickou periferní neuropatií, s incidencí větší než v kontrolní skupině a u více než jednoho pacienta, seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Neuropathy) in bolečo diabetično periferno nevropatijo: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: • u pacientů užívajících vysoké dávky opioidů a s podezřením na vysokou toleranci opioidů: před zahájením léčby přípravkem Qutenza připravit alternativní strategii mírnění bolesti, neboť tito pacienti nemusejí odpovídat na perorální opioidní analgetika, která by byla podávaná k léčbě akutní bolesti v průběhu a po skončení tohoto léčebného postupu
Slovenian: • pri bolnikih, ki uporabljajo visoke odmerke opioidov in pri katerih obstaja sum na visoko toleranco na opioide, oblikovati alternativno strategijo za lajšanje bolečin pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Qutenza, saj se ti bolniki morda ne bodo odzvali na peroralne opioidne analgetike, ki jih prejmejo za lajšanje akutne bolečine med postopkom zdravljenja in po njem;
Czech: Před nalepením náplastí Qutenza na kůži Vám lékař nebo zdravotní sestra může nanést znecitlivující gel nebo krém nebo podat lék proti bolesti (podávaný ústy), ke zmírnění možných bodavých pocitů.
Slovenian: Pred apliciranjem obližev Qutenza na kožo vam bosta zdravnik ali medicinska sestra morda nanesla anestetični gel ali kremo ali dala peroralno zdravilo za lajšanje bolečine za zmanjšanje morebitnega zbadanja.
Czech: Porucha funkce ledvin a/nebo jater
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic in/ali jeter
Czech: Neodnášejte náplasti Qutenza ze zdravotnického zařízení.
Slovenian: Ne jemljite obližev Qutenza iz bolnišnice.
Czech: Popáleniny druhého stupně, náhodná expozice (včetně bolesti oka, podráždění oka a hrdla a kašle)
Slovenian: Neznana opekline druge stopnje, nenamerna izpostavljenost zdravilu (vključno bolečina v očesu, draženje oči in žrela ter kašelj)
Czech: Pouze pro kožní podání.
Slovenian: Samo za dermalno uporabo.
Czech: • Tmavé zarudnutí v místě přiložení náplasti, zpuchýřovatělá/mokvající kůže, velmi bolestivá kůže při dotyku, oteklá, vlhká nebo lesklá kůže.
Slovenian: • globoka rdečina na mestu aplikacije obliža, mehurji/iztekanje iz kože, koža, ki postane zelo boleča na dotik, otečena, mokra ali sijoča.
Czech: Pokud je ztráta smyslového vnímání detekována nebo došlo ke zhoršení, musí být léčba náplastí Qutenza znovu zvážena
Slovenian: V primeru ugotovljenega senzoričnega izpada ali poslabšanja senzorične funkcije, je treba zdravljenje z zdravilom Qutenza ponovno pretehtati.
Czech: Jestliže máte nestabilní nebo nedostatečně kontrolovaný vysoký krevní tlak nebo jste měl(a) srdeční potíže, lékař zváží před léčbou přípravkem Qutenza riziko nežádoucích účinků na Vaše srdce nebo krevní tlak způsobených stresem, který může být spojen s tímto léčebným postupem.
Slovenian: Če imate nestabilen ali slabo nadzorovan visok krvni tlak ali ste imeli težave s srcem, bo zdravnik ocenil tveganje neželenih učinkov na srce ali krvni tlak zaradi morebitnega stresa kot posledice postopka, preden bo uporabil zdravilo Qutenza.
Czech: Použité a nepoužité náplasti, gázu a veškerý další materiál, který přišel do styku s léčenou oblastí, uzavřete do polyethylenového sáčku a uložte jej do příslušné nádoby na zdravotnický odpad.
Slovenian: Uporabljene in neuporabljene obliže, omote gaz ter vse druge materiale, ki so bili v stiku z zdravljenim predelom, odstranite zatesnjene v polietilenski vrečki in jih odložite v ustrezen vsebnik za medicinske odpadke.
Czech: U pacientů se sníženou citlivostí v nohách a dále u těch, u kterých je zvýšené riziko pro takové změny smyslového vnímání, musí být zvýšená opatrnost.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z zmanjšanim zaznavanjem v stopalih in bolnikih z večjim tveganjem za takšne spremembe senzorične funkcije.
Czech: Svědění v místě aplikace, papuly v místě aplikace, vezikuly v místě aplikace, edém v místě aplikace, otok v místě aplikace, suchost v místě aplikace
Slovenian: Pogosti pruritus na mestu aplikacije, papule na mestu aplikacije, vezikli na mestu aplikacije, edemi na mestu aplikacije, otekline na mestu aplikacije, suhost na mestu aplikacije
Czech: Kapsaicinem vyvolané změny v kožních nociceptorech jsou reverzibilní a u zdravých dobrovolníků bylo hlášeno a pozorováno, že normální funkce (detekce bolestivých vzruchů) se navrací během několika týdnů.
Slovenian: Poročali in opazili so, da se je normalno delovanje (zaznavanje škodljivih dražljajev) pri zdravih prostovoljcih povrnilo v nekaj tednih.
Czech: Jedna krabička přípravku Qutenza obsahuje 1 nebo 2 sáčky a 1 tubu čisticího gelu (50 g).
Slovenian: Ena škatla zdravila Qutenza vsebuje 1 ali 2 vrečki in 1 tubo čistilnega gela (50 g).
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(ev) zdravila, odgovornega(ih) za sproščanje serije
Czech: Kojení má být během léčby přípravkem Qutenza přerušeno.
Slovenian: Dojenje morate med zdravljenjem z zdravilom Qutenza prekiniti.
Czech: Přípravek Qutenza je určen k použití na kůži.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je namenjeno uporabi na koži.
Czech: Přípravek Qutenza musí aplikovat pouze lékař nebo zdravotní sestra pod dohledem lékaře.
Slovenian: Zdravilo Qutenza sme aplicirati le zdravnik ali medicinska sestra pod nadzorom zdravnika.
Czech: Tubu čisticího gelu a další použité součásti přípravku Qutenza uzavřete do polyetylenového sáčku a uložte jej do příslušné nádoby na zdravotnický odpad.
Slovenian: Tubo čistilnega gela odstranite zatesnjeno v polietilenski vrečki skupaj z drugimi uporabljenimi deli kompleta zdravila Qutenza ter jih odložite v ustrezen vsebnik za medicinske odpadke.