FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Systeem/Orgaanklassen Bijwerkingen Vaak vertigo
Estonian: Organsüsteemi klassid Kõrvaltoime Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt
Dutch: 300 mg capsules Rode, ondoorzichtige dop en lichtgeelbruine, ondoorzichtige romp, capsulemaat 0 (21,7 mm x 7,6 mm), gevuld met wit tot gebroken wit poeder.
Estonian: 300 mg kapslid Punane läbipaistmatu kaas ja kahvatu kollakaspruun läbipaistmatu keha, kapsli suurus 0 (21,7 mm x 7,6 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga.
Dutch: Zelden afname van het aantal witte bloedcellen
Estonian: Leukotsüütide arvu vähenemine
Dutch: Pregabalin Sandoz is verkrijgbaar in de vorm van capsules (van 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 en 300 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Pregabalin Sandozt turustatakse kapslitena (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg) ja see on retseptiravim.
Dutch: Bij patiënten met nierproblemen kan het nodig zijn de dosis te verlagen.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja kasutada väiksemaid annuseid.
Dutch: Bij stopzetting van de behandeling moet Pregabalin Sandoz ook geleidelijk worden afgebouwd, over een periode van ten minste één week.
Estonian: Ka ravi lõpetamine Pregabalin Sandozega peab toimuma järk-järgult, vähemalt nädala jooksul.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Pregabalin Sandoz zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Pregabalin Sandoze kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pregabalin Sandoz te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pregabalin Sandoze ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 150 mg per dag, verdeeld over twee tot drie doses.
Estonian: Soovitatav algannus on 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks kuni kolmeks annuseks.
Dutch: Pregabalin Sandoz pregabaline
Estonian: Pregabalin Sandoz pregabaliin
Dutch: Pregabalin Sandoz is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
Estonian: Pregabalin Sandoz on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigusseisundite ravimiseks täiskasvanutel:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juni 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pregabalin Sandoz verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pregabalin Sandoze müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. juunil 2015.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pregabalin Sandoz veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Estonian: Selle alusel lisati Pregabalin Sandoze omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Dutch: Overige informatie over Pregabalin Sandoz
Estonian: Muu teave Pregabalin Sandoze kohta
Dutch: De werkzame stof in Pregabalin Sandoz, pregabaline, heeft dezelfde structuur als de lichaamseigen ‘neurotransmitter' gamma-aminoboterzuur (GABA), maar leidt tot geheel andere biologische effecten.
Estonian: Pregabalin Sandoze toimeaine pregabaliin sarnaneb struktuurilt organismi looduslikule neurotransmitterile gamma-aminobutüürhappele (GABA), kuid on teistsuguse bioloogilise toimega.
Dutch: Pregabalin Sandoz is een ‘generiek geneesmiddel'.
Estonian: Pregabalin Sandoz on geneeriline ravim.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd Pregabalin Sandoz voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Komitee soovitas Pregabalin Sandoze kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Waarom is Pregabalin Sandoz goedgekeurd?
Estonian: Miks Pregabalin Sandoz heaks kiideti?
Dutch: Pregabalin Sandoz bevat de werkzame stof pregabaline.
Estonian: Pregabalin Sandoz sisaldab toimeainena pregabaliini.
Dutch: Aangezien Pregabalin Sandoz een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Estonian: Et Pregabalin Sandoz on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pregabalin Sandoz van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Lyrica.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Pregabalin Sandoze võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Lyrica.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pregabalin Sandoz.
Estonian: See on ravimi Pregabalin Sandoz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Dit betekent dat Pregabalin Sandoz gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Lyrica.
Estonian: See tähendab, et Pregabalin Sandoz on sarnane võrdlusravimiga Lyrica, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Lyrica, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lyrica korral, ületab Pregabalin Sandoze kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pregabalin Sandoz.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pregabalin Sandoze kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Aangezien Pregabalin Sandoz een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder personen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Lyrica.
Estonian: Et Pregabalin Sandoz on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Pregabalin Sandoze bioekvivalentsust võrdlusravimiga Lyrica.
Dutch: Wat is Pregabalin Sandoz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Pregabalin Sandoz ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Hoe werkt Pregabalin Sandoz?
Estonian: Kuidas Pregabalin Sandoz toimib?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Pregabalin Sandoz te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Pregabalin Sandoze võimalikult ohutu kasutamine.
Dutch: Hoe is Pregabalin Sandoz onderzocht?
Estonian: Kuidas Pregabalin Sandozt uuriti?
Dutch: Lees de bijsluiter of neemt contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Pregabalin Sandoz.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Sandoze kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pregabalin Sandoz.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Sandozega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pregabalin Sandoz?
Estonian: Milles seisneb Pregabalin Sandoze kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Dutch: Hoe wordt Pregabalin Sandoz gebruikt?
Estonian: Kuidas Pregabalin Sandozt kasutatakse?
Dutch: Fles (HDPE) Fles (HDPE) Fles (HDPE)
Estonian: 84 (2 x 42) kapslit (multipack)
Dutch: • oxycodon (gebruikt als pijnstiller)
Estonian: Oksükodoon - (kasutatakse valuvaigistina)
Dutch: Als u een oudere patiënt bent (ouder dan 65 jaar), moet u Pregabaline Sandoz GmbH in de gebruikelijke dosering innemen, behalve als u problemen met uw nieren heeft.
Estonian: Kui te olete eakas (üle 65 aasta vana), võite võtta Pregabalin Sandoz GmbH'd tavalistes annustes välja arvatud juhul kui teil on probleeme neerudega.
Dutch: Additionele bijwerkingen die vanuit postmarketing ervaring gemeld zijn, worden in de onderstaande lijst cursief vermeld.
Estonian: Muud reaktsioonid, millest teatati turuletulekujärgselt, on kirjas alltoodud nimekirjas kursiivis.
Dutch: Neem uw doosje of fles met Pregabaline Sandoz GmbH capsules mee.
Estonian: Võtke karp või pudel Pregabalin Sandoz GmbH kapslitega endaga kaasa.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: voorverstijfseld maïszetmeel, maïszetmeel, talk, gelatine, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) (alle sterktes behalve 150 mg), rood ijzeroxide (E172) (alle sterktes behalve 50 mg en 150 mg), zwart ijzeroxide (E172) (alleen 25 mg en 300 mg).
Estonian: - Teised abiained on eelželatiniseeritud maisitärklis, laktoosmonohüdraat, maisitärklis, talk, želatiin, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (kõik tugevused v.a 150 mg), punane raudoksiid (E172) (kõik tugevused v.a 50 mg ja 150 mg), must raudoksiid (E172) (ainult 25 mg ja 300 mg).
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Pregabaline Sandoz GmbH te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Estonian: Kui teile tundub, et Pregabalin Sandoz GmbH toime on kas liiga tugev või liiga nõrk, informeerige oma arsti või apteekrit.
Dutch: • geelzucht (geelkleuren van huid en ogen).
Estonian: Kollatõbi (naha ja silmade kollasus)
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk (wanneer het voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus).
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH'd ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud siis, kui see on selgelt vajalik (juhul, kui kasu emale ületab selgelt võimaliku riski lootele).
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH 25 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 50 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 75 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 100 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 150 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 200 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 225 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 300 mg harde capsules pregabaline
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kõvakapslid Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kõvakapslid Pregabaliin
Dutch: • Een klein aantal mensen dat behandeld werd met anti-epileptica zoals Pregabaline Sandoz GmbH, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord.
Estonian: • Väiksel hulgal inimestest, keda on ravitud anti-epileptikumidega nagu Pregabalin Sandoz GmbH, on esinenud enda vigastamise või enesetapumõtteid.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden (interactie).
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH ja teatud teised ravimid võivad üksteist mõjutada (koostoimed).
Dutch: Deze symptomen kunnen vaker voorkomen of ernstiger worden als u Pregabaline Sandoz GmbH voor een langere tijd heeft gebruikt.
Estonian: Need sümptomid võivad esineda sagedamini või raskemal kujul siis, kui olete võtnud Pregabalin Sandoz GmbH'd pikema aja vältel.
Dutch: • Wanneer Pregabaline Sandoz GmbH wordt ingenomen met andere geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken (zoals sommige typen pijnstillers), is het mogelijk dat maagdarmproblemen optreden (bijv. constipatie, geblokkeerde of verlamde darm).
Estonian: • Kui Pregabalin Sandoz GmbH'd võetakse koos teiste kõhukinnisust põhjustavate ravimitega (mõned teatud tüüpi valuvaigistid), võivad esineda seedetrakti probleemid (nt kõhukinnisus, blokeeritud või halvatud sooled).
Dutch: Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Estonian: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Dutch: C/Serrano Galvache, N°56
Estonian: C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid
Dutch: Duizeligheid, slaperigheid en concentratievermindering kunnen verergeren als Pregabaline Sandoz GmbH samen met geneesmiddelen wordt toegediend die:
Estonian: Pearinglus, unisus ja kontsentratsioonivõime langus võivad süveneda, kui Pregabalin Sandoz GmbH'd võetakse koos ravimitega, mis sisaldavad järgmisi aineid:
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of in de periode dat borstvoeding wordt gegeven, tenzij uw arts anders oordeelt.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH'd ei tohi kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal, välja arvatud juhul, kui arst on teisiti määranud.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH is niet bestemd om alleen te worden gebruikt, maar moet altijd worden gebruikt in combinatie met andere anti-epileptica (geneesmiddelen gebruikt bij epilepsie).
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH ei ole ette nähtud kasutamiseks eraldi, vaid alati kombinatsioonis teiste epilepsiavastaste ravimitega.
Dutch: Uw arts zal u Pregabaline Sandoz GmbH voorschrijven ter ondersteuning van de behandeling van uw epilepsie, indien uw huidige geneesmiddelen uw toestand niet onder controle houden.
Estonian: Arst määrab teile Pregabalin Sandoz GmbH epilepsia raviks juhul, kui senise raviga ei õnnestu haigust kontrolli all hoida.
Dutch: De bijwerkingen in een onderzoek naar farmacokinetiek en verdraagbaarheid met patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar (n = 65) met partieel beginnende aanvallen waren vergelijkbaar met de bijwerkingen bij volwassenen.
Estonian: Farmakokineetika ja taluvuse uuringus, millesse kaasati patsiendid vanuses 3 kuud kuni 16 aastat (n = 65), olid täheldatud kõrvaltoimed sarnased täiskasvanutel täheldatutega.
Dutch: Uw arts zal u vertellen dat u ofwel tweemaal ofwel driemaal per dag Pregabaline Sandoz GmbH moet innemen.
Estonian: Teie arst võib määrata Pregabalin Sandoz GmbH'd sisse võtta kas kaks või kolm korda päevas.
Dutch: Bij inname met bepaalde andere geneesmiddelen kan Pregabaline Sandoz GmbH bepaalde bijwerkingen van deze geneesmiddelen versterken, zoals ademhalingsstilstand en coma.
Estonian: Kasutamisel koos teatud teiste ravimitega võib Pregabalin Sandoz GmbH võimendada nende ravimite kõrvaltoimeid, sealhulgas hingamispuudulikkuse ja kooma teket.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen in het algemeen, centraal zenuwstelsel-gerelateerde bijwerkingen en in het bijzonder slaperigheid was verhoogd tijdens de behandeling van centrale neuropathische pijn veroorzaakt door letsel van het ruggenmerg (zie rubriek 4.4).
Estonian: Üldiste kõrvaltoimete, KNS-i kõrvaltoimete ja eriti unisuse esinemissagedus suurenes seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel (vt lõik 4.4).
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken en kan derhalve de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken, beïnvloeden.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH võib põhjustada pearinglust ja unisust ning võib seega omada toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Dutch: Neem Pregabaline Sandoz GmbH in totdat uw arts u vertelt dat u kunt stoppen.
Estonian: Jätkake Pregabalin Sandoz GmbH võtmist niikaua, kuni arst käsib teil lõpetada.
Dutch: Het is belangrijk om uw Pregabaline Sandoz GmbH capsules elke dag regelmatig op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Estonian: Kui te unustate Pregabalin Sandoz GmbH'd võtta On tähtis, et võtaksite Pregabalin Sandoz GmbH kapsleid korrapäraselt iga päev samadel kellaaegadel.
Dutch: Voor driemaal per dag neemt u Pregabaline Sandoz GmbH éénmaal 's ochtends, éénmaal 's middags en éénmaal 's avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Estonian: Kui võtate Pregabalin Sandoz GmbH'd kolm korda päevas, tuleb võtta määratud annus hommikul, pärast lõunat ja õhtul, iga päev ligikaudu samadel kellaaegadel.
Dutch: Gegeneraliseerde angststoornis: Pregabaline Sandoz GmbH wordt gebruikt bij de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire: Pregabalin Sandoz GmbH'd kasutatakse generaliseerunud ärevushäire (GAD) raviks.
Dutch: Epilepsie: Pregabaline Sandoz GmbH wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van epilepsie bij volwassenen (partiële aanvallen met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen).
Estonian: Epilepsia: Pregabalin Sandoz GmbH'd kasutatakse täiskasvanutel teatud epilepsia vormide (osalised ehk partsiaalsed krambid koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta) raviks.
Dutch: Stop niet met het innemen van Pregabaline Sandoz GmbH, tenzij uw arts u dit adviseert.
Estonian: Ärge lõpetage Pregabalin Sandoz GmbH võtmist, kui teie arst ei ole seda öelnud.
Dutch: U moet weten dat er bij u bepaalde bijwerkingen kunnen optreden na het stoppen met de lange- en kortetermijnbehandelingen met Pregabaline Sandoz GmbH.
Estonian: Peate teadma, et pärast pika- ja lühiajalise Pregabalin Sandoz GmbH ravi lõpetamist võivad teil esineda teatud kõrvaltoimed.
Dutch: Wat is Pregabaline Sandoz GmbH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Pregabalin Sandoz GmbH ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH'd võib sisse võtta koos toiduga või ilma.
Dutch: HDPE-flessen met 100, 200 of 250 harde capsules.
Estonian: HDPE purgid 100, 200 või 250 kõvakapsliga.
Dutch: Het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH kan leiden tot duizeligheid, slaperigheid en verminderde concentratie.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH võib tekitada pearinglust, unisust ja kontsentratsioonivõime langust.
Dutch: Voor tweemaal per dag neemt u Pregabaline Sandoz GmbH éénmaal 's ochtends en éénmaal 's avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Estonian: Kui võtate Pregabalin Sandoz GmbH'd kaks korda, tuleb võtta määratud annus hommikul ja õhtul, iga päev ligikaudu samadel kellaaegadel.
Dutch: Tabel 1: Pregabaline dosisaanpassingen op basis van de nierfunctie
Estonian: Pregabaliini Annuse Korrigeerimine Lähtuvalt Neerufunktsioonist
Dutch: • veranderingen in het gezichtsvermogen, ongewone oogbewegingen, veranderingen in het gezichtsvermogen waaronder tunnelvisie (beperkt gezichtsveld), lichtflitsen, spastische bewegingen, afgenomen reflexen, hyperactiviteit, duizelig worden bij opstaan, gevoelige huid, smaakverlies, brandend gevoel, trillingen bij bewegen, afgenomen bewustzijn, verlies van bewustzijn, flauwvallen, toegenomen gevoeligheid voor geluid, zich niet lekker voelen
Estonian: • Nägemise muutused, silmade ebanormaalne liikumine, nägemise muutused, sealhulgas nägemisvälja kitsenemine, valgussähvatused, tõmblused, reflekside langus, hüperaktiivsus, pearinglus seistes, tundlik nahk, maitsetundlikkuse vähenemine, põletustunne, treemor liigutamisel, teadvuse hägunemine, teadvuse kadu, minestamine, kõrgenenud helitundlikkus, halb enesetunne.
Dutch: • Er zijn gevallen van verminderde hersenfunctie (encefalopathie) gemeld bij een aantal patiënten die Pregabaline Sandoz GmbH gebruikten.
Estonian: • On teatatud neerupuudulikkuse tekkest mõnedel patsientidel Pregabalin Sandoz GmbH võtmise ajal.
Dutch: 28033 MadridSpainTel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Estonian: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Dutch: • Er zijn bij sommige patiënten tijdens het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH meldingen geweest van hartfalen; meestal waren dit oudere patiënten met hart- en vaataandoeningen.
Estonian: • On teatatud südame puudulikkuse juhtudest mõnedel patsientidel pregabaliini võtmise ajal; need patsiendid olid enamasti eakad ning südameprobleemidega.
Dutch: U moet Pregabaline Sandoz GmbH bovenop uw huidige behandeling innemen.
Estonian: Te peate Pregabalin Sandoz GmbH'd võtma lisaks senisele ravile.
Dutch: • Pregabaline Sandoz GmbH kan wazig zicht of verlies van het gezichtsvermogenof andere veranderingen van het gezichtsveld veroorzaken, waarvan de meeste tijdelijk zijn.
Estonian: • Pregabaliin võib põhjustada nägemise hägustumist või nägemiskaotust või teisi nägemise muutusi, millest paljud on ajutised.
Dutch: Vaak nasofaryngitis
Estonian: Nasofarüngiit
Dutch: • Bij het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH zijn duizeligheid en slaperigheid opgetreden, waardoor het optreden van ongelukken (vallen) bij oudere patiënten kan toenemen.
Estonian: • Pregabaliini on seostatud pearingluse ja unisusega, mis võib suurendada juhuslike vigastuste (kukkumiste) sagedust eakatel patsientidel.
Dutch: • veranderd zelfbesef, rusteloosheid, depressie, agitatie, stemmingsveranderingen, moeilijk op woorden kunnen komen, hallucinaties, abnormale dromen, paniekaanval, onverschilligheid, agressie, overdreven opgewektheid, geestelijke achteruitgang, problemen met nadenken, toegenomen seksuele interesse, problemen met het seksueel functioneren inclusief het moeilijk bereiken van een seksuele climax, vertraagde zaadlozing (ejaculatie)
Estonian: • Iseenese tunnetuse muutused, rahutus, depressioon, agitatsioon, meeleolu kõikumised, raskused sõnade leidmisel, hallutsinatsioonid, ebanormaalsed unenäod, paanikahood, apaatia, agressiivsus, meeleolu tõus, vaimsed häired, mõtlemisraskused, seksuaalse huvi tõus, seksuaalprobleemid, sealhulgas võimetus saavutada orgasmi ja hiline seemnepurse.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH is geïndiceerd als adjuvante therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH on näidustatud näidustatud täiendavaks raviks täiskasvanutel, kellel esinevad partsiaalsed krambid sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van epilepsie en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia, neuropaatilise valu ja generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
Dutch: Bijwerkingen bij patiënten met letsel van het ruggenmerg De incidentie van bijwerkingen in het algemeen, centraal zenuwstelsel-gerelateerde bijwerkingen en in het bijzonder slaperigheid was verhoogd tijdens de behandeling van centrale neuropathische pijn veroorzaakt door letsel van het ruggenmerg.
Estonian: Üldiste kõrvaltoimete, kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete ja eriti unisuse esinemissagedus suurenes seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multipack: 210 x 1 (3 verpakkingen van 70 x 1) harde capsule.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Multipakend: 210 x 1 (3 pakki, igas 70 x 1) kõvakapslit.
Dutch: Tijdens postmarketing ervaring zijn er meldingen geweest van ademhalingsfalen en coma bij patiënten die pregabaline gebruikten en andere geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel (CZS) onderdrukken.
Estonian: Turuletulekujärgselt on pregabaliini ja teiste kesknärvisüsteemi depressantide koosmanustamisel täheldatud hingamispuudulikkust ja koomat.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH is alleen voor oraal gebruik.
Estonian: Pregabalin Sandoz GmbH on ainult suukaudseks kasutamiseks.
Dutch: De resultaten van een placebogecontroleerd onderzoek van 12 weken bij 295 pediatrische patiënten in de leeftijd van 4 tot 16 jaar, dat werd uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van pregabaline als adjuvante therapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen te beoordelen, en een 1jarig open-label veiligheidsonderzoek met 54 pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar met epilepsie wijzen erop dat de bijwerkingen pyrexie en bovensteluchtweginfecties vaker werden gezien dan in onderzoeken met volwassen patiënten met epilepsie (zie rubrieken 4.2, 4.8 en
Estonian: 1-aastase avatud ohutusuuringu tulemused 54 epilepsiaga lapsel vanuses 3 kuud kuni 16 aastat näitavad, et neil täheldati kõrvaltoimetena palavikku ja ülemiste hingamisteede infektsioone sagedamini kui täiskasvanute uuringutes (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.2).
Dutch: Sandoz s.r.o.
Estonian: Česká republika Sandoz s.r.o.
Dutch: : + 359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.com
Estonian: : +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com regaffairs.bg@sandoz.com
Dutch: • Bij een aantal patiënten die Pregabaline Sandoz GmbH gebruiken, zijn symptomen gemeld die wijzen op een allergische reactie.
Estonian: • Mõnedel pregabaliini võtnud patsientidel on tekkinud allergilise reaktsiooni sümptomid.