FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Keltainen merkki täyttää noin puolet esitäytetyn kynän ikkunasta.
Lithuanian: • Geltonasis indikatorius uždengs maždaug pusę žiūrėjimo langelio.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulle ilmaantuu ihohukka (lupus) -nimisen sairauden oireita.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei Jums pasireiškia ligos, vadinamos vilklige, simptomai.
Finnish: • Jos yhtä annosta varten tarvitaan useita pistoksia, ne on pistettävä eri kohtiin.
Lithuanian: • Jeigu vienu kartu reikia susileisti keletą injekcijų, jos turi būti leidžiamos į skirtingas kūno vietas.
Finnish: Jotkut näistä infektioista ovat johtaneet kuolemaan.
Lithuanian: Kai kurios šių infekcijų buvo mirtinos.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneilla lapsilla saavutettiin ACR Ped 30, 50, 70 ja 90 vasteita viikosta 4 lähtien.
Lithuanian: Šio tyrimo metu ARK Ped 30, 50, 70 ar 90 atsaką vaikai patyrė nuo 4-osios savaitės.
Finnish: Älä kosketa mäntää, kun teet tämän.
Lithuanian: Tai darydami nelieskite stūmoklio.
Finnish: Valitse pistokohta seuraavilta ihoalueilta:
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą iš šių toliau nurodytų sričių:
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä ("EXP"), painettu tai kirjoitettu, kotelon takakannesta.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką (nurodytą po „EXP"), kuris atspausdintas ar užrašytas ant dėžutės nugarėlės.
Finnish: Kierrä mäntää, kunnes sinulle määrättyä annosta osoittava viiva on annososoittimen kohdalla.
Lithuanian: Sukite stūmoklį, kol Jums paskirtą dozę žyminti linija susilygins su dozės parinkimo įranta.
Finnish: • Potilailla, joilla on vaikea nivelreuma tai muu tulehduksellinen sairaus ja joilla sairaus on ollut kauan, saattaa lymfooman kehittymisen riski olla keskimääräistä suurempi.
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems sunkiu reumatoidiniu artritu ir kitomis uždegiminėmis ligomis ir kuriems liga ilgai tęsėsi, limfomos atsiradimo rizika gali būti didesnė nei vidutinė.
Finnish: Mitään erityistä kasautumista tietyntyyppisiin maligniteetteihin ei todettu.
Lithuanian: Jokio piktybinių navikų tipo specifinio susigrupavimo nepastebėta.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja golimumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie golimumabo vartojimą nėščioms moterims.
Finnish: • Aseta neula noin 45 asteen kulmassa puristamaasi ihopoimua vasten.
Lithuanian: • Pridėkite adatą apytikriai 45° kampu prie suimtos odos.
Finnish: AZA- tai 6-MP-hoidon ja golimumabin samanaikaisen käytön mahdollisia riskejä on punnittava huolellisesti.
Lithuanian: Būtina gerai apsvarstyti galimą AZA ar 6-MP ir golimumabo derinio vartojimo pavojų.
Finnish: Oman turvallisuutesi ja terveytesi sekä toisten turvallisuuden vuoksi älä koskaan käytä esitäytettyä ruiskua uudelleen.
Lithuanian: Niekada nebandykite dar kartą panaudoti užpildytą švirkštą dėl savo pačių bei kitų saugumo ir sveikatos.
Finnish: Hepatiitti B -viruksen reaktivaatio
Lithuanian: Hepatito B viruso infekcijos atsinaujinimas
Finnish: Jos valittu annos on pieni, mäntä painuu vain vähän alaspäin.
Lithuanian: Jeigu buvo nustatyta maža vaisto dozė, stūmoklis pajudės tik nedidelį atstumą.
Finnish: • jos sinulla on tuberkuloosi tai jokin muu vaikea infektio
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze (TB) ar kita sunkia infekcija;
Finnish: N = Potilaiden lukumäärä ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01 Mayo-asteikolla saatu pistearvo pienentynyt ≥ 30% ja ≥ 3 pistettä lähtöarvosta sekä verenvuoto peräsuolesta -osion pistearvo pienentynyt ≥ 1 pistettä tai verenvuoto peräsuolesta -osion pistearvo 0 tai 1.
Lithuanian: N = pacientų skaičius ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01 apibrėžiama balų skaičiaus pagal Mayo skalę sumažėjimas nuo buvusio prieš pradedant tyrimą ≥ 30 % ir ≥ 3 balų, lydimas kraujavimo iš tiesiosios žarnos individualaus balo sumažėjimo ≥ 1 arba kraujavimo iš tiesiosios žarnos balas lygus 0 ar 1.
Finnish: Jos käytät enemmän Simponia kuin sinun pitäisi Jos olet käyttänyt tai sinulle on annettu Simponia liikaa (joko yhdellä pistokerralla on annettu liian suuri annos tai annos on otettu liian usein), keskustele heti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Lithuanian: Jei Jūs pavartojote arba Jums buvo suleista per daug Simponi (vieną kartą per daug susileidus ar per dažnai), nedelsiant pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Finnish: Lääketolerantilla EIA-menetelmällä saadulla vasta-aineiden suuremmalla esiintymistiheydellä ei ollut selvästi havaittavaa vaikutusta lääkepitoisuuksiin, tehoon ja turvallisuuteen, koska vasta-ainetitterit olivat enimmäkseen matalia, eikä uusia turvallisuuteen liittyviä signaaleja täten ilmennyt.
Lithuanian: Tiriant vaistui tolerantišku EIA metodu antikūnų būdavo nustatoma dažniau, nes jų titras daugiausia būdavo mažas, jie neturėjo pastebimos įtakos vaistinio preparato koncentracijai, veiksmingumui ir saugumui, taigi, jokio naujo saugumo signalo nerodo.
Finnish: Kun TNF:n toimintaa estävää monoklonaalista vasta-ainetta on annettu raskauden aikana, vasta-ainetta on havaittu hoitoa saaneille naisille syntyneiden lasten seerumista jopa 6 kuukauden ajan.
Lithuanian: Po gydymo TNF blokuojančiais monokloniniais antikūnais nėštumo metu gydytos motinos naujagimio serume antikūnų buvo randama iki 6 mėnesių.
Finnish: Prosenttia (%) potilaista Hoitovasteen säilyminen (kliininen vaste säilyi viikolle 54)
Lithuanian: Pacientų dalis procentais Atsako išlikimas (pacientai, kuriems klinikinis atsakas išliko iki 54-osios savaitės)
Finnish: • Vatsaan ja suolistoon liittyvät häiriöt, mukaan lukien mahan limakalvon tulehdus ja paksusuolitulehdus, jotka voivat aiheuttaa kuumetta
Lithuanian: • Skrandžio ir žarnyno sutrikimai, tarp jų skrandžio sienelės ir žarnų uždegimas, kuris gali sukelti karščiavimą
Finnish: Ennen golimumabihoidon aloitusta kaikilta potilailta on arvioitava sekä aktiivinen että inaktiivinen (latentti) tuberkuloosi.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą golimumabu, visi pacientai turi būti ištirti, ar neserga aktyvia arba neaktyvia (latentine) tuberkulioze.
Finnish: • On erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulla on joskus ollut tuberkuloosi tai jos olet ollut läheisessä kontaktissa henkilön kanssa, jolla on ollut tai on tuberkuloosi.
Lithuanian: • Labai svarbu, kad Jūs pasakytumėte savo gydytojui, jei kada nors sirgote TB arba turėjote artimą kontaktą su asmeniu, kuris sirgo TB.
Finnish: Tulos ______________ • Kerro lääkärille, jos tiedät tai epäilet olevasi hepatiitti B -viruksen kantaja.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jei žinote arba įtariate, kad esate hepatito B viruso nešiotojas.
Finnish: Plasebovertailuun perustuvat tehoa kuvaavat tulokset kerättiin ja analysoitiin 16 viikon ajalta.
Lithuanian: Placebu kontroliuoti veiksmingumo duomenys buvo renkami ir analizuojami iki 16-osios savaitės.
Finnish: Golimumabilla ei ole tehty hedelmällisyystutkimuksia eläimillä.
Lithuanian: Golimumabo poveikio vaisingumui tyrimai su gyvūnais neatlikti.
Finnish: Anti-dsDNA-vasta-aineita esiintyi vuoden pituisena seuranta-aikana 1,1 prosentilla potilaista, jotka olivat lähtötilanteessa anti-dsDNA-negatiivisia.
Lithuanian: Anti-dgDNR antikūnų po vienerių stebėsenos metų nustatyta 1,1 % pacientų, kuriems gydymo pradžioje anti-dgDNR nebuvo.
Finnish: Oranssi neulan suojus lukkiutuu etkä saa täyttä lääkeannosta.
Lithuanian: Tokiu atveju oranžinė adatos apsauga užsirakins ir Jums nebus suleista visa vaisto dozė.
Finnish: Joitain näistä vakavista infektioista on ilmennyt potilailla, jotka ovat saaneet samanaikaista immunosuppressiivista hoitoa, mikä taustalla olevan sairauden lisäksi saattaa altistaa heidät infektioille.
Lithuanian: Kai kurios šių sunkių infekcijų pasireiškė pacientams, jau gydomiems imunosupresantais, kurie, kartu su jau esančia liga, galėjo predisponuoti infekcijoms.
Finnish: Simponi annetaan ihon alle.
Lithuanian: Simponi skirtas leisti po oda.
Finnish: Markkinoillaolon aikaisessa käytössä on golimumabin antamisen jälkeen raportoitu vakavia systeemisiä yliherkkyysreaktioita (mukaan lukien anafylaktinen reaktio).
Lithuanian: Preparatui jau esant rinkoje, pavartojus golimumabo buvo pastebėtos sunkios sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant anafilaksines reakcijas).
Finnish: Golimumabin osoitettiin kulkeutuvan rintamaitoon apinoilla ja koska humaani-immunoglobuliinit erittyvät rintamaitoon, nainen ei saa imettää golimumabihoidon aikana eikä vähintään 6 kuukauteen golimumabihoidon jälkeen.
Lithuanian: Golimumabas patenka į beždžionių patelių pieną, ir, kadangi, žmogaus imunoglobulinai išsiskiria į pieną, moterys, vartojančios golimumabą ir bent 6 mėnesius po gydymo pabaigos, žindyti negali.
Finnish: GO-AFTER-tutkimuksessa ACR20-vasteen saavuttaneiden potilaiden osuus oli suurempi Simponi-hoitoa kuin plaseboa saaneessa ryhmässä riippumatta siitä, mikä oli ilmoitettu syyksi yhden tai useamman aikaisemman TNF-estäjähoidon lopettamiseen.
Lithuanian: GO-AFTER tyrimo metu pacientų, kuriems buvo atsakas pagal ARK 20, skaičius procentais buvo didesnis gydytiems Simponi, negu gydytiems placebu, nepriklausomai nuo priežasties, dėl kurios buvo nutrauktas ankstesnis gydymas vienu ar keliais anti-TNF preparatais.
Finnish: Yliannostustapauksessa on suositeltavaa, että potilasta tarkkaillaan haittavaikutusten merkkien ja oireiden varalta sekä aloitetaan välittömästi asiaankuuluva oireenmukainen hoito.
Lithuanian: Perdozavus, rekomenduojama stebėti pacientą, ar nepasireikš bet kokie nepageidaujamų reakcijų požymiai ar simptomai ir nedelsiant turi būti pradėtas tinkamas simptominis gydymas.
Finnish: Tämän tutkimuksen potilaiden nivelpsoriaasi oli diagnosoitu vähintään 6 kuukautta aikaisemmin, ja heillä oli vähintään lievä psoriaattinen tauti.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavę pacientai mažiausiai 6 mėnesius sirgo PsA ir bent lengva psoriaze.
Finnish: Jos havaitset mitä tahansa muutoksia ihon ulkonäössä tai kasvaimia ihossa hoidon aikana tai sen jälkeen, kerro asiasta lääkärille.
Lithuanian: Gydymo metu arba po jo pabaigos pastebėję bet kokių odos išvaizdos pokyčių ar išaugų ant odos, pasakykite savo gydytojui.
Finnish: GO-AFTER Aktiivinen nivelreuma, saaneet aikaisemmin yhtä tai useampaa TNF-estäjää
Lithuanian: GO-AFTER Aktyvus RA, anksčiau gydytas vienu ar daugiau anti-TNF preparatu
Finnish: TNF-estäjien ja anakinran samanaikainen anto
Lithuanian: TNF antagonistų vartojimas kartu su anakinra
Finnish: • Jos olet enemmän kuin 2 viikkoa myöhässä, pistä unohtunut annos niin pian kuin muistat ja kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa seuraavan annoksen ottamisen ajankohdasta.
Lithuanian: • Jei pavėlavote daugiau nei 2 savaites, susileiskite užmirštą dozę, kai tik prisiminsite, ir pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, kada Jums reikia susileisti kitą dozę.
Finnish: Tässä tutkimuksessa arvioitiin Simponin tehoa viikolle 6 asti.
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo metu buvo įvertintas Simponi veiksmingumas iki 6-osios savaitės.
Finnish: • Jos lääkärin mielestä sinulla on tuberkuloosin riski, sinua voidaan hoitaa tuberkuloosilääkkeillä ennen kuin saat Simponia.
Lithuanian: • Jei Jūsų gydytojas mano, kad Jums yra TB rizika, Jūs galite būti gydomas vaistais nuo TB
Finnish: Potilailla, jotka ovat asuneet tai matkustaneet alueilla, joilla invasiivisia sieni-infektioita kuten histoplasmoosia, kokkidioidomykoosia tai blastomykoosia esiintyy endeemisenä, pitää golimumabihoidon hyötyjä ja riskejä pohtia huolellisesti ennen hoidon aloitusta.
Lithuanian: Pacientams, kurie gyveno arba keliavo po regionus, kur invazinės grybelinės infekcijos, tokios kaip histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė yra endeminės, prieš pradedant gydymą golimumabu, reikia atidžiai įvertinti gydymo golimumabu naudą bei riziką.
Finnish: Annos (ml)
Lithuanian: Dozė (ml)
Finnish: • Älä lämmitä esitäytettyä kynää millään muulla tavalla (esim. mikroaaltouunissa tai lämpimässä vedessä).
Lithuanian: • Nešildykite užpildyto švirkštiklio jokiais kitais būdais (pvz., nešildykite mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
Finnish: Viikolla 54 näillä potilailla todetut kliiniset tulokset olivat samanlaisia kuin kliiniset tulokset, jotka ilmoitettiin potilailla, joilla oli saavutettu kliininen vaste viikolla 6.
Lithuanian: Po 54 savaičių klinikiniai rezultatai šiems pacientams buvo panašūs kaip pasiekusiems klinikinį atsaką po 6 savaičių.
Finnish: Golimumabin antamista samanaikaisesti anakinran kanssa ei suositella.
Lithuanian: Golimumabo derinys su anakinra nerekomenduojamas.
Finnish: • jos olet allerginen golimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) golimumabui arba bet kuriai pagalbinei Simponi medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Finnish: • Älä pidä kiinni männän päästä, männästä, neulan suojan siivekkeistä tai neulan suojakorkista.
Lithuanian: • Nelaikykite už stūmoklio galvutės, stūmoklio, adatos apsaugos sparnelių ar adatos dangtelio.
Finnish: • Jotkut näistä reaktioista ilmaantuivat ensimmäisen Simponi-annoksen jälkeen.
Lithuanian: • Kai kurios iš šių reakcijų pasireiškė po pirmojo Simponi pavartojimo.
Finnish: • Tiettyjä (eläviä) rokotteita ei pidä antaa Simponi-hoidon aikana.
Lithuanian: • Gydymo Simponi metu Jūsų negalima skiepyti tam tikromis (gyvomis) vakcinomis.
Finnish: Annos annetaan kerran kuukaudessa, samana päivänä joka kuukausi.
Lithuanian: Šią dozę reikia suleisti vieną kartą per mėnesį tą pačią kiekvieno mėnesio dieną.
Finnish: • Alle 40 kg painavat lapset: Alle 40 kg painaville lapsille suositeltava annos määräytyy lapsen painon ja pituuden mukaan.
Lithuanian: • Vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg: Rekomenduojama Simponi dozė vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, priklauso nuo jų kūno svorio ir ūgio.
Finnish: • Pidä kynää edelleen paikallaan lujasti ihoa vasten, kunnes kuulet toisen kerran "klik".
Lithuanian: • Toliau laikykite užpildytą švirkštiklį tvirtai prispaustą prie odos, kol išgirsite antrąjį „trakštelėjimą".
Finnish: • Tieto, että Simponi-hoito voi suurentaa vakavan infektion, opportunististen infektioiden, tuberkuloosin, hepatiitti B -viruksen reaktivaation ja kohdussa golimumabille altistuneilla imeväisillä elävien rokotteiden annon jälkeistä läpimurtoinfektion riskiä ja milloin hakeutua terveydenhuollon ammattilaisen hoitoon.
Lithuanian: • teiginys, kad gydymas Simponi gali didinti sunkių infekcijų, oportunistinių infekcijų, tuberkuliozės pasireiškimo, hepatito B reaktyvavimosi bei vakcinos sukeltos infekcijos po gyvųjų vakcinų paskyrimo kūdikiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo golimumabo, pasireiškimo riziką, o taip pat nurodymai, kada reikia kreiptis pagalbos į sveikatos priežiūros specialistą;
Finnish: Mukaan otettiin potilaita kustakin nivelpsoriaasityypistä, joita olivat moniniveltulehdus, johon ei liittynyt reumakyhmyjä (43%), epäsymmetrinen perifeerinen niveltulehdus (30%), kärkinivelten (DIP-nivelten) tulehdus (15%), spondyliitti, johon liittyi perifeerinen artriitti (11%) ja arthritis mutilans -niveltulehdus (1%).
Lithuanian: Įtraukti buvo visų potipių psoriaziniu artritu sergantys pacientai, taip pat dauginiu artritu be reumatoidinių mazgų (43 %), asimetriniu periferiniu artritu (30 %), tolimųjų tarppirštakaulinių (TTP) sąnarių artritu (15 %), spondilitu su periferiniu artritu (11 %) ir luošinančiu artritu (1 %).
Finnish: Älä kosketa neulaa, älä myöskään anna sen koskettaa mitään pintaa.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir ja neprilieskite jokio paviršiaus.
Finnish: Tarkista esitäytettyjen ruiskujen lukumäärä Tarkista esitäytetyt ruiskut varmistuaksesi, että
Lithuanian: Patikrinkite užpildytų švirkštų skaičių Patikrinkite užpildytus švirkštus ir įsitikinkite, kad:
Finnish: Noin 63% potilaista, jotka saivat Simponia tutkimuksen jatkovaiheen alussa (viikolla 56), jatkoi hoitoa tutkimuksen loppuun asti (viimeinen golimumabiannos viikolla 212).
Lithuanian: Maždaug 63 % pacientų, kurie vartojo Simponi pradedant tyrimo pratęsimą (56-ąją savaitę), buvo gydomi iki pat šio klinikinio tyrimo pabaigos (paskutinioji golimumabo dozė buvo suleista 212-ąją savaitę).
Finnish: Älä yritä käyttää esitäytettyyn kynään jäljelle jäänyttä lääkettä.
Lithuanian: Nebandykite vartoti užpildytame švirkštiklyje likusio vaisto.
Finnish: Ohjeiden sisältö:
Lithuanian: Šioje instrukcijoje:
Finnish: On tärkeää, että kerrot lastasi hoitavalle lääkärille tai muille terveydenhuollon ammattilaisille Simponi-hoidostasi, jotta he voivat päättää, milloin lapsesi voi saada jonkin rokotuksen.
Lithuanian: Būtinai pasakykite savo vaiko gydytojui ar kitam sveikatos priežiūros specialistui, kad vartojate Simponi, ir jis nuspręs, kada reikės Jūsų vaiką skiepyti tam tikra vakcina.
Finnish: Haavaisen koliitin aktiivisuus arvioitiin osittaisella Mayo-asteikolla 4 viikon välein (hoitovasteen puuttuminen vahvistettiin endoskopian avulla).
Lithuanian: pacientų OK ligos aktyvumas buvo įvertinamas kas 4 savaites panaudojant dalinę Mayo skalę (atsako praradimas buvo patvirtinamas endoskopiniu tyrimu).
Finnish: • Bakteeri-infektiot (kuten ihonalaisen sidekudoksen tulehdus)
Lithuanian: • Bakterinės infekcijos (tokios kaip celiulitas)
Finnish: Golimumabi on ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu suurella affiniteetilla bioaktiivisiin ihmisen TNF-α:n liukoisiin ja transmembraanisiin muotoihin ja muodostaa pysyviä komplekseja niiden kanssa, mikä estää TNF-α:n sitoutumisen reseptoreihinsa.
Lithuanian: Golimumabas - žmogaus monokloninis antikūnas, kuris labai specifiškai jungiasi ir sudaro stabilius kompleksus su tirpiomis ir biologiškai aktyviomis transmembraninio žmogaus TNF formomis, o tai neleidžia TNF prisijungti prie jo receptoriaus.
Finnish: • Epäsäännöllinen sydämen lyöntirytmi
Lithuanian: • Nereguliaraus širdies plakimo pojūtis
Finnish: Koulutusohjelma koostuu potilaalla olevasta potilaskortista.
Lithuanian: Mokymų programą sudaro Paciento priminimo kortelė, kurią turi gauti pacientai.
Finnish: Ylläpitohoidon aikana kortikosteroidiannosta voidaan pienentää asteittain hoitosuositusten mukaisesti.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo metu, vadovaujantis klinikinės praktikos gairėmis, kortikosteroidų dozę galima palaipsniui mažinti.
Finnish: Ensisijaista vastemuuttujaa eli niiden lasten suhteellista osuutta, jotka olivat saaneet ACR Ped 30 -vasteen viikolla 16, ja joille ei tullut sairauden pahenemisvaihetta viikkojen 16 ja 48 välillä, ei saavutettu.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo vaikų, kurie 16-ąją savaitę buvo patyrę ARK Ped 30 atsaką ir nuo 16-osios iki 48-osios savaitės nepatyrę ligos paūmėjimų, dalis procentais ir ji nebuvo pasiekta.
Finnish: Potilailla oli vähintään 4 turvonnutta ja 4 aristavaa niveltä.
Lithuanian: Šių pacientų bent 4 sąnariai buvo sutinę ir 4 sąnariai buvo skausmingi.
Finnish: Viikko 14
Lithuanian: 14-oji savaitė
Finnish: • Samanaikainen alhainen verihiutaleiden, punasolujen ja valkosolujen määrä
Lithuanian: • Mažas trombocitų, raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių skaičius
Finnish: Simponin käyttöä ei suositella alle 2-vuotiaille lapsille, joilla on idiopaattinen juveniili polyartriitti, koska sitä ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Lithuanian: Simponi nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, kurie serga daugiasąnariniu jaunatviniu idiopatiniu artritu, kadangi vaisto poveikis šios grupės asmenims netirtas.
Finnish: Raskaus ja imetys Keskustele lääkärin kanssa ennen Simponin käyttöä, jos:
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš pradedant vartoti Simponi, pasitarkite su gydytoju, jeigu:
Finnish: Jos sait Simponia raskauden aikana, lapsellasi saattaa olla suurentunut infektioriski noin kuuden kuukauden ajan viimeisen raskauden aikana saamasi annoksen jälkeen.
Lithuanian: Jeigu vartosite Simponi nėštumo metu, Jūsų naujagimiui maždaug šešis mėnesius po paskutinės nėštumo metu suvartotos dozės gali būti padidėjęs infekcijų pavojus.
Finnish: Viikolla 16 vasteet olivat: 87%:lla lapsista ACR Ped 30, 79%:lla lapsista ACR Ped 50, 66%:lla lapsista ACR Ped 70 ja 36%:lla lapsista ACR Ped 90.
Lithuanian: 16-ąją savaitę 87 % vaikų buvo patyrę ARK Ped 30 atsaką, 79 % - ARK Ped 50 atsaką, 66 % - ARK Ped 70 atsaką, o 36 % - ARK Ped 90 atsaką.
Finnish: • Tämä lääke voidaan säilyttää myös jääkaapin ulkopuolella korkeintaan 25 °C:n lämpötilassa yksittäisen korkeintaan 30 vuorokauden pituisen ajanjakson ajan.
Lithuanian: • Šį vaistą vieną kartą taip pat galima laikyti ne šaldytuve ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 30 dienų trukmės laikotarpiu, tačiau neviršijant pradinio ant dėžutės nurodyto tinkamumo laiko.
Finnish: Kestävän remission edellytyksenä oli, että tauti oli remissiossa sekä viikolla 30 että viikolla 54 (vasteen heikkenemistä ei saanut esiintyä minään ajankohtana viikolle 54 asti).
Lithuanian: kad pasiektų ilgalaikę remisiją, pacientas ir 30-ąją, ir 54-ąją savaitėmis turėjo būti remisijos būsenoje (nesant atsako praradimo įrodymų visais laiko momentais iki pat 54-osios savaitės).
Finnish: Yhdellä nopealla liikkeellä työnnä neula ihon läpi niin syvälle kuin se menee (ks. kuva 6).
Lithuanian: Vienu greitu judesiu įbeskite adatą pro odą, kiek ji telpa (žr.
Finnish: Pitkäkestoinen remissio (kliininen remissio sekä viikolla 30 että viikolla 54)
Lithuanian: Tvari remisija (pacientai, kuriems klinikinė remisija nustatyta ir 30-ąją, ir 54-ąją savaitę)
Finnish: Golimumabihoitoa ei enää jatkossa saa antaa, jos potilaalle kehittyy vakava infektio tai sepsis (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Gydymo golimumabu tęsti negalima, jei pacientui išsivysto sunki infekcija ar sepsis (žr.
Finnish: Potilaita, joille kehittyi golimumabin vasta-aineita, oli liian vähän, jotta voitaisiin tehdä varmoja johtopäätöksiä golimumabivasta-aineiden suhteesta kliiniseen tehoon tai turvallisuuteen.
Lithuanian: Esant mažam pacientų, kuriems atsirado antikūnų prieš golimumabą, skaičiui, negalima padaryti galutinių išvadų dėl ryšio tarp antikūnų prieš golimumabą ir klinikinio veiksmingumo ar saugumo masto.
Finnish: Viikolla 16 potilaat aloittivat avoimen vaiheen, jossa kaikki potilaat saivat Simponia 50 mg ihon alle 4 viikon välein viikolle 48 asti, ja tehon arviointia jatkettiin viikolle 52 ja turvallisuusseurantaa viikolle 60 asti.
Lithuanian: 16-ąją savaitę pacientai pradėjo atvirąjį laikotarpį, kurio metu visi pacientai iki 48-osios savaitės buvo gydomi 50 mg Simponi doze, leidžiama po oda kas 4 savaites, veiksmingumas buvo įvertinamas iki 52-osios savaitės, o saugumas buvo stebimas iki 60-osios savaitės.
Finnish: Jos sinua hoidetaan Simponilla, sinun on vältettävä raskaaksi tuloa käyttämällä asianmukaista ehkäisymenetelmää Simponi-hoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta viimeisen Simponi-pistoksen jälkeen.
Lithuanian: Jei Jūs esate gydoma Simponi, Jūs turite vengti pastoti vartojant tinkamą kontracepciją gydymo metu ir mažiausiai 6 mėnesius po paskutinės Simponi injekcijos.
Finnish: Plasebo N = 154
Lithuanian: Placebas N = 154
Finnish: Ennen kuin aloitat Simponi-valmisteen käytön:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Simponi:
Finnish: Näissä tutkimuksissa Simponi paransi HAQ DI -indeksiä kliinisesti merkittävästi ja tilastollisesti merkitsevästi lähtöarvosta vertailuryhmään verrattuna viikkoon 24 mennessä.
Lithuanian: Šių tyrimų metu Simponi sąlygojo kliniškai reikšmingą ir statistiškai reikšmingą būklės pagerėjimą pagal SVK NR nuo pradinės būklės lyginant su kontroline grupe 24-ą savaitę.
Finnish: • Paina esitäytetyn kynän avointa päätä lujasti ihoa vasten suorassa kulmassa (90 astetta), kunnes turvasuojus on täysin liukunut kirkkaan suojuksen sisään (ks. kuva 6).
Lithuanian: • Stipriai prispauskite užpildyto švirkštiklio atvirąjį galą prie odos stačiu kampu (90°), kol apsauginė mova visa pasislinks po skaidriuoju dangteliu (žr.
Finnish: Idiopaattinen juveniili polyartriitti on tulehdussairaus, joka aiheuttaa lapselle nivelkipuja ja nivelten turvotusta.
Lithuanian: Daugiasąnarinis jaunatvinis idiopatinis artritas yra uždegiminė liga, kuri vaikams sukelia sąnarių skausmą ir patinimą.
Finnish: Muut tarvittavat välineet:
Lithuanian: Jums reikės šių pagalbinių priemonių:
Finnish: • Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Finnish: On tarpeen harkita uudelleen hoidon jatkamista niille potilaille, joilla ei 3-4:n 100 mg:n lisäannoksen jälkeen nähdä merkkejä hoidollisesta hyödystä.
Lithuanian: Gydymo tąsa turi būti iš naujo apsvarstoma tiems pacientams, kuriems po 3 - 4 papildomų 100 mg dozių terapinės naudos nebuvo.
Finnish: Tässä tutkimuksessa arvioitiin Simponin tehoa viikolle 54 asti.
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo metu buvo įvertintas Simponi veiksmingumas iki 54-osios savaitės.