FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Previcox pasta orale somministrato una volta al giorno per 14 giorni alla dose di 0,1 mg/kg ha indotto un miglioramento dei punteggi clinici per zoppia e lesioni dei tessuti molli nei cavalli e ha contribuito ad alleviare il dolore e a ridurre i processi infiammatori associati ad osteoartrite nei cavalli.
Hungarian: A Previcox orális paszta 0,1 mg/kg adagban naponta egyszer 14 napig történő alkalmazása a sántaság és a lágyszöveti sérülések klinikai pontértékeinek javulását eredményezte lovakban, és segített a lovak osteoarthritisszel járó fájdalmának és gyulladásának csökkentésében is.
Italian: Qual è il tempo di sospensione?
Hungarian: Mennyi ideig tart az élelmezés-egészségügyi várakozási idő?
Italian: Previcox compresse per cani ha migliorato il punteggio relativo alla riduzione del dolore e dell'infiammazione.
Hungarian: A kutyáknál alkalmazott Previcox tabletta javította a fájdalom és gyulladáscsökkentés klinikai pontértékeit.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a megadott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásokhoz.
Italian: Sull'etichetta della confezione sono presenti informazioni sulla prescrizione medica del prodotto.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Italian: Gli effetti collaterali di Previcox sono quelli tipici osservati con altri medicinali appartenenti a questa classe farmacologica (FANS), vale a dire danni (lesioni) alla bocca, feci molli o diarrea, o letargia.
Hungarian: A Previcox mellékhatásai az ebbe a gyógyszercsoportba tartozó más szerekre jellemző mellékhatások, úgy mint a lovak szájának kisebesedése (szöveti károsodás), lágy széklet/hasmenés vagy kedvetlenség.
Italian: La somministrazione del prodotto alle dosi raccomandate per un periodo non superiore a 90 giorni ha determinato un miglioramento del punteggio relativo alla zoppia nei cani con osteoartrite consolidata.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagolási rend szerint legfeljebb 90 napig történő alkalmazása a sántaság klinikai pontértékének javulását eredményezte diagnosztizált ostearthritisben szenvedő kutyáknál.
Italian: I risultati hanno dimostrato un miglioramento del punteggio relativo alla zoppia nei cani con osteoartrite consolidata.
Hungarian: Az eredmények a sántaság javulását mutatták a klinikai pontérték skálán diagnosztizált osteoarthritisben szenvedő kutyáknál.
Italian: Perché è stato approvato Previcox?
Hungarian: Miért engedélyezték a Previcox forgalomba hozatalát?
Italian: Come agisce Previcox?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Previcox?
Italian: Qual è il rischio associato a Previcox?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Previcox alkalmazása?
Italian: Il CVMP ha concluso che Previcox pasta per uso orale è risultato efficace tanto quanto i prodotti autorizzati (fenilbutazone e vedaprofene) nel trattamento del dolore e degli stati infiammatori associati ad osteoartrite e nella riduzione della conseguente zoppia nei cavalli.
Hungarian: A CVMP azt a következtetést vonta le, hogy a Previcox orális paszta lovakban ugyanolyan hatásos az osteoarthritisszel járó fájdalom és gyulladás, valamint az ehhez társuló sántaság csökkentésében, mint más engedélyezett készítmények (fenilbutazon vagy vedaprofen).
Italian: Quali studi sono stati effettuati su svolti su Previcox?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Previcoxot?
Italian: Coxibs ha proprietà antidolorifiche, antinfiammatorie e antipiretiche.
Hungarian: A koxibok fajdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsökkentő tulajdonságokkal rendelkeznek.
Italian: Previcox contiene il principio attivo firocoxib, che appartiene a una classe di medicinali con azione antinfiammatoria.
Hungarian: A Previcox a gyulladáscsökkentő hatással rendelkező szerek családjába tartozó firokoxib hatóanyagot tartalmaz.
Italian: Previcox si usa per il trattamento del dolore e degli stati infiammatori associati ad osteoartrite, alla chirurgia dei tessuti molli e alla chirurgia ortopedica e dentale nel cane e per il trattamento del dolore e degli stati infiammatori associati ad osteoartrite nonché per la riduzione della zoppia nei cavalli.
Hungarian: A Previcoxot az osteoarthritisszel járó, lágyszöveti, ortopédiai és fogászati beavatkozás következtében a műtét után jelentkező fádalom és gyulladás csökkentésére használják kutyáknál, valamint az osteoarthritisszel járó fájdalom és gyulladás, és az ehhez társuló sántaság csökkentésére lovaknál.
Italian: Per maggiori dettagli si rimanda al foglietto illustrativo.
Hungarian: A részleteket lásd a használati utasításban.
Italian: Riporre la metà della compressa non utilizzata nel blister e tenere lontano dalla portata dei bambini.
Hungarian: A megfelezett tablettát vissza kell helyezni a buborékcsomagolásba és gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Italian: È richiesta inoltre cautela se il farmaco viene somministrato in associazione a molecole che influiscono sul flusso renale (per esempio, farmaci diuretici).
Hungarian: Veseműködésre ható szerekkel, például diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazása is körültekintést igényel.
Italian: Specie di destinaz ione
Hungarian: Kiszerel ési egység
Italian: Il trattamento può essere ripetuto fino a cinque giorni consecutivi.
Hungarian: A kezelést legfeljebb öt egymást követő napon keresztül lehet ismételni.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone esterna
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: antiemetici.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Antiemetikumok.
Italian: Incompatibilità principali
Hungarian: Főbb inkompatibilitások
Italian: Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Hungarian: Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Italian: 11,1 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Hungarian: 11,1 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Italian: Non sono stati presentati dati relativi a sovradosaggi in gatti adulti.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a túladagolásra felnőtt macskák esetében.
Italian: Per la somministrazione mediante iniezione sottocutanea, vedere anche "Precauzioni speciali per l'impiego negli animali" (paragrafo 4.5).
Hungarian: Szubkután injekcióban történő alkalmazás esetén lásd „A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések" részt is (4.5 szakasz).
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Str. Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Hungarian: Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Italian: Eccipienti: Alcool benzilico (E1519)
Hungarian: Segédanyagok: Benzil-alkohol (E1519)
Italian: I sintomi di nausea nei cani, inclusi l'eccessiva salivazione e la letargia, possono persistere dopo il trattamento.
Hungarian: Kutyáknál a hányinger jelei, köztük a fokozott nyálzás és a letargia, megmaradhatnak a kezelést követően.
Italian: In casi molto rari, si possono verificare reazioni di tipo anafilattico (edema allergico, orticaria, eritema, collasso, dispnea, pallore delle membrane mucose).
Hungarian: Nagyon ritka esetekben anafilaxiás reakciók (allergiás ödéma, csalánkiütés, eritéma, kollapszus, diszpnoé, halvány nyálkahártyák) jelentkezhetnek.
Italian: • Per la prevenzione della nausea e del vomito preoperatori e per il miglioramento nel recupero dall'anestesia generale a seguito dell'uso di morfina agonista per i recettori μ-oppioidi.
Hungarian: • A perioperatív hányinger és hányás megelőzésére, valamint az általános anesztéziából való ébredés javítására a μ-opiát-receptor-agonista morfin alkalmazását követően.
Italian: Codice ATCvet: QA04AD90
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QA04AD90
Italian: Requisiti specifici di farmacovigilanza I PSUR per Prevomax saranno presentati con la stessa frequenza di Cerenia (prodotto di riferimento).
Hungarian: A Prevomax-ra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) ugyanolyan gyakorisággal kell benyújtani, mint a Cerenia esetében (referencia-készítmény).
Italian: Il maropitant si lega a livello elevato alle proteine plasmatiche e può competere con altri farmaci a legame elevato.
Hungarian: A maropitant nagy mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, és versenghet az egyéb, nagy mértékben kötődő gyógyszerekkel.
Italian: Nei gatti, molto comunemente si osserva una risposta all'iniezione da moderata a grave (in circa un terzo dei gatti).
Hungarian: Macskáknál gyakran (a macskák körülbelül egyharmadánál) figyeltek meg közepesen súlyos vagy súlyos reakciókat az injekcióra.
Italian: • Per il trattamento del vomito, in combinazione con altre misure di supporto.
Hungarian: • A hányás kezelésére, egyéb támogató kezelésekkel együtt.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Hungarian: 4.10. Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Italian: - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Hungarian: - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Italian: Il maropitant è metabolizzato a livello epatico dal citocromo P450 (CYP).
Hungarian: A maropitant a májban a citokróm P450 (CYP) általi metabolizmusban vesz részt.
Italian: Il maropitant è efficace contro il vomito.
Hungarian: A maropitant hatékony a hányás ellen.
Italian: Durante gli studi clinici, i livelli plasmatici del maropitant hanno garantito l'efficacia a partire da 1 ora dopo la somministrazione.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a maropitant plazmaszintje a beadás után 1 órától már biztosította a hatásosságot.
Italian: Prevomax deve essere utilizzato con cautela in animali sofferenti di malattie cardiache o con predisposizione verso queste.
Hungarian: Körültekintéssel kell alkalmazni a Prevomax-ot olyan állatoknál, amelyek szívbetegségben szenvednek, illetve hajlamosak arra.
Italian: Questo centro è composto da numerosi nuclei del tronco cerebrale (area postrema, nucleo del tratto solitario, nucleo motore dorsale del vago) che ricevono e integrano gli stimoli sensoriali da fonti centrali e periferiche e gli stimoli chimici dal circolo ematico e dal fluido cerebro-spinale.
Hungarian: Ez a központ több agytörzsi magból áll (area postrema, nucleus tractus solitarius, nervus vagus dorzális motoros magja), ide érkeznek és itt integrálódnak a központi és perifériás forrásokból származó, szenzoros stimulusok, valamint a keringésből és a cerebrospinális folyadékból eredő, kémiai stimulusok.
Italian: Pertanto, si raccomanda di somministrare il medicinale veterinario prima della somministrazione dell'agente chemioterapico.
Hungarian: Ezért az állatgyógyászati készítményt a kemoterápiás szer alkalmazása előtt javasolt beadni.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile, in quanto non sono stati condotti studi conclusivi di tossicità riproduttiva in nessuna specie animale.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny-kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható, mivel meggyőző reproduktív toxicitási vizsgálatokat egy állatfajnál sem végeztek.
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Hungarian: Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Italian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Hungarian: I. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Italian: La somministrazione del prodotto a temperatura refrigerata può ridurre il dolore dell'iniezione.
Hungarian: A készítmény hűtött állapotban történő beadása csökkentheti az injekció beadásával kapcsolatos fájdalmat.
Italian: Il maropitant è un antagonista del recettore della neurochinina 1 (NK1) che agisce inibendo il legame della sostanza P, un neuropeptide della famiglia delle tachichinine.
Hungarian: A maropitant egy neurokinin-1-(NK1)-receptor-antagonista, amely a tahikinin családba tartozó neuropeptid, a P-anyag (substance P) kötődésének a gátlása révén fejti ki hatását.
Italian: Il vomito può essere associato ad affezioni gravi e severamente debilitanti comprese ostruzioni gastrointestinali; pertanto, occorre effettuare appropriate indagini diagnostiche.
Hungarian: A hányás súlyosan egészségkárosító állapotokhoz társulhat, beleértve a gyomor-, bélrendszeri elzáródásokat; ezért megfelelő diagnosztikai vizsgálatokat kell végezni.
Italian: Sebbene sia stato dimostrato che il maropitant è efficace sia nel trattamento sia nella prevenzione dell'emesi indotta da chemioterapia, si è dimostrato più efficace se utilizzato nella prevenzione.
Hungarian: Bár a maropitant hatékonynak bizonyult a kemoterápia által kiváltott hányás kezelésében és megelőzésében egyaránt, hatékonyabbnak találták preventív célú alkalmazás esetén.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene: Principio attivo: Maropitant
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz: Hatóanyag: Maropitant
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Prevomax non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari nella stessa siringa in quanto la sua compatibilità con altri prodotti non è stata provata.
Hungarian: A Prevomax-ot tilos keverni más állatgyógyászati készítményekkel egyazon fecskendőben, mivel a kompatibilitását más készítményekkel nem vizsgálták.
Italian: La durata dell'effetto è di circa 24 ore; pertanto il trattamento può essere somministrato la notte precedente la somministrazione di un agente che può causare emesi, per es. chemioterapia.
Hungarian: A hatás időtartama körülbelül 24 óra, ezért a gyógyszer beadható a hányást okozó szer, például kemoterápiás készítmény beadása előtti éjszaka.
Italian: A causa della frequente comparsa di dolore transitorio durante l'iniezione sottocutanea, è possibile che si debbano adottare adeguate misure contenitive sugli animali.
Hungarian: A szubkután injekció beadása során jelentkező átmeneti fájdalom gyakori előfordulása miatt megfelelő intézkedéseket kell tenni az állat megfékezésére.
Italian: Interazione con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Italian: Flacone di vetro di tipo I di color ambra con tappo in gomma bromobutilica rivestita e ghiera in alluminio in contenitore di cartone.
Hungarian: Borostyánszínű, I-es típusú injekciós üveg bevont brómbutil gumidugóval és alumínium zárósapkával kartondobozban.
Italian: CYP2D15 e CYP3A12 sono stati identificati come le isoforme canine coinvolte nella biotrasformazione epatica del maropitant.
Hungarian: A CYP2D15-öt és CYP3A12-t azonosították a maropitant májban történő biotranszformációjában résztvevőkutyákra jellemző izoformákként.
Italian: La sostanza P è rinvenuta in concentrazioni significative nei nuclei che fanno parte del centro emetico ed è considerata il principale neurotrasmettitore coinvolto nel vomito.
Hungarian: A P-anyag jelentős koncentrációban található meg a hányásközpontot alkotó magokban, és kulcsfontosságú neurotranszmitternek tekintik a hányás folyamatában.
Italian: L'attività antiemetica del maropitant nei confronti di emetici centrali e periferici è stata dimostrata in studi sperimentali che comprendevano apomorfina, cisplatino e sciroppo di ipecacuana (cani) nonché xilazina (gatti).
Hungarian: A maropitant hányáscsillapító hatását centrális és perifériás hányást okozó gyógyszerekkel szemben kísérleti vizsgálatokban igazolták, beleértve az apomorfint, a ciszplatint és az ipekakuána szirupot (kutyáknál), valamint a xilazint (macskáknál).
Italian: Flaconcino di vetro
Hungarian: Injekciós üveg
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato nella stessa siringa con altri medicinali veterinari.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel egyazon fecskendőben.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Le Vet Beheer B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Le Vet Beheer B.V.
Italian: I prodotti come Prevomax devono essere utilizzati in associazione ad altre misure di supporto, quali il controllo della dieta e la fluidoterapia sostitutiva, come indicato dal medico veterinario.
Hungarian: Az olyan készítményeket, mint a Prevomax, egyéb támogató kezelésekkel együtt kell alkalmazni, például az étrend kontrolljával és folyadékpótással, az állatorvosa javaslata szerint.
Italian: Numerose prove in vitro hanno dimostrato che il maropitant si lega selettivamente ai recettori NK1 con antagonismo funzionale dose-dipendente nei confronti dell'attività della sostanza P.
Hungarian: Számos in vitro vizsgálat igazolta, hogy a maropitant a P-anyag hatásával szemben dózisfüggő funkcionális antagonizmussal, szelektíven kötődik az NK1-receptorhoz.
Italian: A norma della buona pratica veterinaria, gli antiemetici devono essere utilizzati in associazione ad altre misure veterinarie e di supporto, quali il controllo della dieta e la fluidoterapia sostitutiva, andando contemporaneamente a individuare le cause alla base del vomito.
Hungarian: A helyes állatgyógyászati gyakorlat szerint az antiemetikumokat egyéb állatgyógyászati és támogató kezelésekkel, például az étrend kontrolljával és folyadékpótlással együtt kell alkalmazni, a hányás hátterében álló okok kezelése mellett.
Italian: Inibendo il legame della sostanza P all'interno del centro emetico, il maropitant è efficace nei confronti delle cause di vomito neurali e umorali (centrali e periferiche).
Hungarian: A hányásközpontban a P-anyag kötődésének gátlása révén a maropitant hatásos a hányás neurális és humorális (központi és perifériás) okai ellen.
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cani, gatti
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya, macska
Italian: Per uso sottocutaneo o endovenoso in cani e gatti.
Hungarian: Szubkután vagy intravénás alkalmazásra kutyáknál és macskáknál.
Italian: Il maropitant è metabolizzato dal fegato pertanto occorre cautela nell'uso in cani e gatti con malattia epatica.
Hungarian: A maropitant a májban metabolizálódik, ezért körültekintéssel kell alkalmazni májbetegségben szenvedő kutyák és macskák esetében.
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Produlab Pharma B.V.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Produlab Pharma B.V.
Italian: Il maropitant è metabolizzato a livello del fegato e, pertanto, occorre impiegarlo con cautela in pazienti con patologia epatica.
Hungarian: A maropitant a májban metabolizálódik, ezért körültekintéssel kell alkalmazni májbetegségben szenvedő páciensek esetében.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Italian: Per la prevenzione del vomito, il medicinale veterinario in soluzione iniettabile deve essere somministrato più di 1 ora in anticipo.
Hungarian: A hányás megelőzésére az állatgyógyászati készítményt több mint 1 órával korábban kell beadni.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) 10 mg/ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 10 mg/ml
Italian: • Per il trattamento e la prevenzione della nausea indotta da chemioterapia.
Hungarian: • A kemoterápia által kiváltott hányinger kezelésére és megelőzésére.
Italian: L'emivita di eliminazione t1/2 a seguito di una dose per via endovenosa era di 4,9 ore circa.
Hungarian: Az eliminációs t1/2 intravénás alkalmazás esetén körülbelül 4,9 óra volt.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000, incluse le segnalazioni isolate).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Italian: In studi di laboratorio, è stato dimostrato che il maropitant è potenzialmente irritante per gli occhi.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokban a maropitant potenciálisan szemirritációt okozott.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19/06/2017
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/211/001-004 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 19/06/2017
Italian: Il medicinale veterinario non deve essere utilizzato in concomitanza con antagonisti dei canali del calcio in quanto il maropitant ha affinità con i canali del calcio.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható Ca-csatorna antagonistákkal együtt, mivel a maropitant affinitást mutat a Ca-csatornák iránt.
Italian: Per la prevenzione del vomito, Prevomax soluzione iniettabile deve essere somministrato più di 1 ora in anticipo.
Hungarian: A hányás megelőzésére a Prevomax oldatos injekciót több mint 1 órával korábban kell beadni.
Italian: Il volume di distribuzione all'equilibrio (Vss) era di 2,3 l/kg e la clearance sistemica era di 0,51 l/ora/kg.
Hungarian: A megoszlási térfogat az egyensúlyi állapotban (Vss) 2,3 l/kg volt, a szisztémás clearance pedig 0,51 l/h/kg.
Italian: Il volume di distribuzione all'equilibrio (Vss) era di 9,3 l/kg e la clearance sistemica era di 1,5 l/ora/kg.
Hungarian: A megoszlási térfogat az egyensúlyi állapotban (Vss) 9,3 l/kg volt, a szisztémás clearance pedig 1,5 l/h/kg.
Italian: Nei gatti, il legame del maropitant con le proteine plasmatiche è pari al 99,1%.
Hungarian: Macskáknál a maropitant plazmafehérjékhez való kötődését 99,1%-ra becsülték.
Italian: Soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro.
Hungarian: Átlátszó, színtelen-halványsárga oldat.
Italian: NUMERO DI LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto:
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Batch:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)