FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les principales raisons de non éligibilité des patients à un traitement par AVK dans l'étude AVERROES incluaient : incapacité ou difficulté à obtenir les INR aux intervalles fixés (42,6 %), refus du patient du traitement par un AVK (37,4 %), score CHADS2 = 1 et avis du médecin ne recommandant pas un AVK (21,3 %), manque de fiabilité du patient quant à l'adhérence au schéma thérapeutique des AVK (15,0 %) et difficultés (présumées ou pas) de contacter le patient en cas de modification de dose en urgence (11,7 %).
Portuguese: As razões frequentes para a terapêutica com antagonistas da vitamina K não ser adequada no estudo AVERROES incluíram a impossibilidade/baixa probabilidade de atingir INRs nos intervalos pretendidos (42,6%), os doentes terem recusado o tratamento com os antagonistas da vitamina K (37,4%), pontuação CHADS2 = 1 e o médico não ter recomendado os antagonistas da vitamina K (21,3%), não se poder confiar na adesão do doente à terapêutica com antagonistas da vitamina K (15,0%), e dificuldade/dificuldade esperada em contactar os doentes em caso de alteração urgente da dose (11,7%).
French: Comparé à l'exposition à apixaban observée chez les sujets pesant entre 65 et 85 kg, un poids > 120 kg a été associé à une exposition inférieure de 30% et un poids < 50 kg a été associé à une exposition supérieure de 30%.
Portuguese: Comparando a exposição a apixabano em indivíduos com peso corporal entre 65 e 85 kg, um peso corporal > 120 kg foi associado a uma exposição aproximadamente 30% inferior e um peso corporal < 50 kg foi associado a uma exposição aproximadamente 30% superior.
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Contusion
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações Contusão
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 100)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
French: Traitement de la TVP, traitement de l'EP et prévention de la récidive de TVP et d'EP (tETEV) 2,5 mg deux fois par jour
Portuguese: Tratamento de TVP, tratamento de EP e prevenção de TVP recorrente e EP (TEVt) 2,5 mg duas vezes por dia
French: Dans l'étude de chirurgie pour prothèse de genou, 4 cas d'EP ont été diagnostiqués dans le bras apixaban versus 0 cas dans le bras énoxaparine, dans la période en intention de traiter.
Portuguese: No estudo da artroplastia do joelho, durante o período de tratamento pretendido, no grupo de apixabano foram diagnosticados 4 casos de EP em relação a zero casos no braço da enoxaparina.
French: Après administration combinée d'énoxaparine (40 mg en dose unique) et d'apixaban (5 mg en dose unique), un effet cumulatif sur l'activité anti-Facteur Xa a été observé.
Portuguese: Após administração combinada de enoxaparina (40 mg dose única) com apixabano (5 mg dose única), foi observado um efeito aditivo na atividade do antifator Xa.
French: - Réactions allergiques (hypersensibilité) pouvant provoquer un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge et des difficultés respiratoires.
Portuguese: - Reações alérgicas (hipersensibilidade) que podem causar: inchaço da face, lábios, boca, língua e/ou garganta e dificuldade em respirar.
French: La réalisation d'une anesthésie rachidienne/péridurale ou d'une ponction lombaire/péridurale chez les patients traités par des médicaments antithrombotiques en prévention de complications thromboemboliques entraîne un risque d'apparition d'un hématome péridural ou rachidien pouvant provoquer une paralysie prolongée ou permanente.
Portuguese: Quando é utilizada anestesia neuroaxial (anestesia espinal/epidural) ou punção espinal/epidural, os doentes tratados com fármacos antitrombóticos para prevenção de complicações tromboembólicas, estão em risco de desenvolver hematomas epidurais ou espinais que podem resultar em paralisia prolongada ou permanente.
French: Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP), et prévention de la récidive de TVP et d'EP chez l'adulte (voir rubrique 4.4. pour les patients ayant une EP hémodynamiquement instables).
Portuguese: Tratamento de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP), e prevenção de TVP recorrente e EP em adultos (para doentes com EP hemodinamicamente instáveis ver secção 4.4).
French: Ceci peut inclure : ulcère gastro-intestinal actif ou récent, présence d'une affection maligne à risque hémorragique élevé, lésion cérébrale ou rachidienne récente, chirurgie cérébrale, rachidienne ou ophtalmologique récente, hémorragie intracrânienne récente, varices œsophagiennes connues ou suspectées, malformations artérioveineuses, anévrisme vasculaire ou anomalies vasculaires intrarachidiennes ou intracérébrales majeures.
Portuguese: Tal pode incluir ulceração gastrointestinal atual ou recente, presença de neoplasias malignas com risco elevado de hemorragia, lesão cerebral ou espinal recente, cirurgia cerebral, espinal ou oftalmológica recente, hemorragia intracraniana recente, varizes esofágicas conhecidas ou suspeitas, malformações arteriovenosas, aneurismas vasculares ou alterações vasculares intraspinais ou intracerebrais major.
French: Les hémorragies gastro-intestinales majeures définies selon les critères ISTH sont survenues chez 1 (0,1 %) patient traité par apixaban à la dose de 5 mg deux fois par jour, et chez aucun des patients traités par la dose de 2,5 mg deux fois par jour, et 1 (0,1 %) patient recevant le placebo.
Portuguese: Ocorreu hemorragia gastrointestinal major segundo os critérios ISTH em 1 doente (0,1%) tratado com apixabano na dose 5 mg duas vezes por dia, em nenhum doente na dose 2,5 mg duas vezes por dia, e em 1 doente (0,1%) tratado com placebo.
French: La dose recommandée d'apixaban pour la prévention de la récidive de TVP et d'EP est de 2,5 mg par voie orale deux fois par jour.
Portuguese: A dose recomendada de apixabano para a prevenção de TVP recorrente e EP é 2,5 mg via oral duas vezes por dia.
French: Les augmentations des tests de la coagulation (TQ, INR et TCA) ont été conformes à celles observées avec apixaban seul.
Portuguese: Os aumentos nos testes de coagulação (TP, INR e TTPA) foram consistentes com os efeitos de apixabano em monoterapia.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
French: L'âge moyen était de 56,9 ans, et 89,8 % des patients randomisés avaient présenté des ETEV non provoqués.
Portuguese: A idade média foi de 56,9 anos e 89,8% dos doentes aleatorizados tiveram acontecimentos de TEV não provocados.
French: Demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.
Portuguese: Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento enquanto estiver a amamentar.
French: - Prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez et : - prenez la dose suivante d'Eliquis à l'heure habituelle - puis poursuivez votre traitement normalement.
Portuguese: - Tome a dose assim que se lembrar e: - tome a próxima dose de Eliquis à hora habitual - depois prosseguir normalmente.
French: Il n'y a pas d'expérience clinique quant à l'utilisation de l'apixaban avec des cathéters périduraux ou intrathécaux à demeure.
Portuguese: Não existe experiência clínica sobre o uso de apixabano com catéteres intravenosos intratecais ou epidurais.
French: L'utilisation concomitante d'Eliquis et d'agents antiagrégants plaquettaires augmente le risque hémorragique (voir rubrique 4.5).
Portuguese: A utilização concomitante de Eliquis com fármacos antiplaquetários aumenta o risco de hemorragia (ver secção 4.5).
French: Le Tableau 2 présente les effets indésirables par classe de systèmes d'organes et fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ) ; très rare (< 1/10 000) ; indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) pour la FANV et les tETEV respectivement.
Portuguese: A tabela 2 mostra as reações adversas listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e frequência de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, < 1/100); raras (≥1/10.000, < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000); desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) fibrilhação auricular não valvular e tratamento de TEV, respetivamente.
French: Des saignements majeurs et des hémorragies NMCP sont survenus respectivement chez 3 (0,41%) et 11 (1,50%) patients du groupe apixaban, contre 6 (0,83%) et 13 (1,80%) patients du groupe héparine et/ou AVK.
Portuguese: Registaram-se acontecimentos de hemorragia major e hemorragia CRNM em 3 (0,41%) e 11 (1,50%) doentes, respetivamente, no grupo de apixabano, em comparação com 6 (0,83%) e 13 (1,80%) doentes no grupo de heparina e/ou antagonista da vitamina K.
French: Après une intervention chirurgicale, l'administration concomitante d'autres inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire et d'Eliquis n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Após cirurgia, outros inibidores da agregação plaquetária não são recomendados concomitantemente com Eliquis (ver secção 4.5).
French: Après administration orale de 10 mg d'apixaban sous forme de 2 comprimés de 5 mg écrasés avec 30 g de compote de pomme, la Cmax et l'ASC étaient plus basses de 21% et 16%, respectivement par rapport à l'administration de 2 comprimés entiers de 5 mg.
Portuguese: Após a administração oral de 10 mg de apixabano como 2 comprimidos esmagados de 5 mg com 30 g de puré de maçã, a Cmax e a AUC foram 21% e 16% mais baixas, respetivamente, quando comparadas com a administração de 2 comprimidos de 5 mg inteiros.
French: Efficacité et tolérance
Portuguese: Eficácia clínica e segurança
French: Cette étude exploratoire a montré une efficacité et une innocuité comparables entre les groupes de traitement apixaban et héparine et/ou AVK dans le cadre de la cardioversion.
Portuguese: No âmbito da cardioversão, este estudo exploratório mostrou eficácia e segurança comparáveis entre os grupos de tratamento com apixabano e com heparina e/ou antagonista da vitamina K.
French: Interventions chirurgicales et procédures invasives Eliquis doit être interrompu au moins 48 heures avant une chirurgie ou une procédure invasive programmée comportant un risque hémorragique modéré ou élevé.
Portuguese: Eliquis deve ser interrompido pelo menos 48 horas antes da cirurgia eletiva ou dos procedimentos invasivos com risco de hemorragia moderado ou elevado.
French: Si un caillot sanguin circule de vos jambes à vos poumons, il peut bloquer la circulation sanguine entrainant un essoufflement, avec ou sans douleur dans la poitrine.
Portuguese: Esta situação pode provocar inchaço das pernas acompanhado, ou não de dor. Se um coágulo se deslocar da perna para os pulmões, pode bloquear o fluxo de sangue, causando dificuldade em respirar com ou sem dor torácica (no peito).
French: Pour ces pathologies, l'effet indésirable général le plus fréquent d'Eliquis est la survenue de saignements, qui peuvent potentiellement engager le pronostic vital et nécessiter des soins médicaux immédiats.
Portuguese: No caso destas condições, o efeito secundário geral mais frequente de Eliquis é a hemorragia que pode ser potencialmente fatal e requer cuidados médicos imediatos.
French: L'absorption d'aliments n'a pas d'effet sur l'ASC ou la Cmax d'apixaban à une dose de 10 mg. Apixaban peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Portuguese: A ingestão com alimentos não afeta a AUC ou Cmax do apixabano na dose de 10 mg. Apixabano pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: Hémorragie traumatique
Portuguese: Hemorragia traumática
French: ETUDE AMPLIFY
Portuguese: ESTUDO AMPLIFY
French: Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre Eliquis.
Portuguese: Não deve tomar Eliquis se está grávida.
French: L'âge moyen était de 56,7 ans, et 91,7% des patients randomisés avaient présenté des ETEV non provoqués.
Portuguese: A idade média foi de 56,7 anos e 91,7% dos doentes aleatorizados tiveram acontecimentos TEV não provocados.
French: Chez les patients traités par apixaban dans le traitement de la TVP et de l'EP ou en prévention de la récidive de la TVP et de l'EP, les résultats ont démontré une fluctuation de moins de 2,2 fois des niveaux au pic et à la vallée.
Portuguese: Em doentes a tomar apixabano para o tratamento de TVP e EP ou prevenção de TVP e EP, os resultados demonstram uma flutuação pico-vale de menos de 2,2 vezes.
French: Chez les patients randomisés dans le groupe warfarine, la médiane du pourcentage de temps passé dans l'intervalle thérapeutique (TTR) (INR 2-3) a été de 66 %.
Portuguese: Para os doentes aleatorizados para varfarina, a mediana da percentagem de tempo no intervalo terapêutico (INR 2-3) foi de 66%.
French: Vérifiez auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère en cas de doute.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
French: Fatales
Portuguese: Fatais
French: Patients porteurs de valves cardiaques artificielles La sécurité et l'efficacité d'Eliquis n'ont pas été étudiées chez les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques, atteints ou non de fibrillation atriale.
Portuguese: A segurança e eficácia do Eliquis não foram estudadas em doentes com próteses valvulares cardíacas, com ou sem fibrilhação auricular.
French: Chaque comprimé contient 5 mg d'apixaban.
Portuguese: Cada comprimido contém 5 mg de apixabano.
French: Inhibiteurs du CYP3A4 et de la P-gp
Portuguese: Inibidores da CYP3A4 e da P-gp
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Au total, 23 799 patients ont été randomisés dans le programme clinique (ARISTOTLE : apixaban versus warfarine, AVERROES : apixaban versus AAS) parmi lesquels 11 927 randomisés dans le groupe apixaban.
Portuguese: Foi aleatorizado um total de 23.799 doentes no programa clínico (ARISTOTLE: apixabano versus varfarina, AVERROES: apixabano versus ácido acetilsalicílico) incluindo 11.927 aleatorizados para apixabano.
French: Les patients ayant un taux d'enzymes hépatiques élevé (alanine aminotransférase (ALAT)/aspartate aminotransférase (ASAT) > 2 x LNS) ou un taux de bilirubine totale ≥ 1,5 x LNS ont été exclus des études cliniques.
Portuguese: Os doentes com os valores das enzimas do fígado aumentados (alanina aminotransferase (ALT)/ aspartato aminotransferase (AST) >2 x LSN ou bilirrubina total ≥1,5 x LSN) foram excluídos dos ensaios clínicos.
French: Une supériorité statistiquement significative a également été observée pour les critères secondaires principaux (hémorragie majeure et décès toutes causes) (voir Tableau 5).
Portuguese: Foi também atingida superioridade estatisticamente significativa nos objetivos secundários chave de hemorragia major e todas as causas de morte (ver tabela 5).
French: Chez les individus atteints d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine de 51 à 80 mL/min), modérée (clairance de la créatinine de 30 à 50 mL/min) ou sévère (clairance de la créatinine de 15 à 29 mL/min), les concentrations plasmatiques d'apixaban (ASC) ont été augmentées respectivement de 16, 29 et 44%, par rapport aux individus ayant une clairance de la créatinine normale.
Portuguese: Em indivíduos com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina 51-80 ml/min), moderado (depuração da creatinina 30-50 ml/min) e grave (depuração da creatinina 15-29 ml/min), as concentrações plasmáticas (AUC) do apixabano aumentaram 16, 29 e 44%, respetivamente, em comparação com as de indivíduos com depuração da creatinina normal.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement et de toxicité chez les jeunes animaux n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, fertilidade e desenvolvimento embrionário-fetal e toxicidade juvenil.
French: Comment prendre Eliquis
Portuguese: Como tomar Eliquis
French: 20 mg suivis de 5 mg deux fois par jour
Portuguese: 20 mg seguido de 5 mg duas vezes por dia 10 mg
French: - Saignements : - dans vos poumons ou dans votre gorge - dans l'espace situé derrière votre cavité abdominale - dans un muscle
Portuguese: - Hemorragia: - nos pulmões ou garganta - no espaço atrás da cavidade abdominal - nos músculos
French: 5 407 patients programmés pour une prothèse totale de hanche ont été inclus dans l'étude ADVANCE3, et 3 057 patients programmés pour une prothèse totale de genou ont été inclus dans l'étude ADVANCE-2.
Portuguese: O estudo ADVANCE-3 incluiu 5.407 doentes, submetidos a artroplastia eletiva da anca e o estudo ADVANCE-2 incluiu 3.057 doentes submetidos a artroplastia eletiva do joelho.
French: Le schéma posologique doit être réduit à une dose de charge de 5 mg suivie de 2,5 mg deux fois par jour si le patient répond aux critères de réduction de dose (voir sections Diminution de dose et Insuffisance rénale).
Portuguese: O regime posológico deve ser reduzido para uma dose de carga de 5 mg, seguida de 2,5 mg duas vezes por dia, se o doente cumprir os critérios de redução da dose (ver as secções Redução da Dose e Compromisso Renal acima).
French: Les médicaments suivants peuvent réduire la capacité d'Eliquis à aider à prévenir la formation des caillots sanguins : - médicaments pour prévenir l'épilepsie ou les crises épileptiques (par exemple, phénytoïne, etc.) - millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour la dépression) - médicaments pour traiter la tuberculose ou d'autres infections (par exemple, rifampicine)
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem diminuir a capacidade de Eliquis ajudar na prevenção da formação de coágulos no sangue: - medicamentos para prevenir epilepsia ou convulsões (por exemplo, fenitoína, etc) - hipericão (suplemento à base de plantas utilizado para a depressão) - medicamentos para tratar a tuberculose ou outras infeções (por exemplo, rifampicina)
French: ETEV récidivant ou décès toutes causes
Portuguese: TEV recorrente ou morte por todas as causas
French: 10 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 60 x 1 comprimé pelliculé 100 x 1 comprimé pelliculé 168 comprimés pelliculés 200 comprimés pelliculés
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 20 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 60 x 1 comprimidos revestido por película 100 x 1 comprimidos revestidos por película 168 comprimidos revestidos por película 200 comprimidos revestidos por película
French: La sécurité d'apixaban a été étudiée dans 4 études cliniques de Phase III incluant plus de 15 000 patients : plus de 11 000 patients dans des études portant sur la FANV et plus de 4 000 patients dans des études portant sur le traitement d'ETEV (tETEV), pour une exposition moyenne totale de 1,7 ans et 221 jours respectivement (voir rubrique 5.1).
Portuguese: A segurança de apixabano foi investigada em 4 estudos clínicos de fase III incluindo mais de 15.000 doentes: mais de 11.000 doentes em estudos sobre fibrilhação auricular não valvular e mais de 4.000 doentes em estudos de tratamento da TEV (TEVt), para uma média de exposição total de 1,7 anos e 221 dias, respetivamente (ver secção 5.1).
French: Dans les études cliniques contrôlées, l'administration orale d'apixaban à des sujets sains à des doses allant jusqu'à 50 mg par jour pendant 3 à 7 jours (25 mg deux fois par jour pendant 7 jours ou 50 mg une fois par jour pendant 3 jours) n'a pas entraîné d'effets indésirables cliniquement pertinents.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, o apixabano administrado por via oral a indivíduos saudáveis em doses até 50 mg diários, durante 3 a 7 dias (25 mg duas vezes por dia, durante 7 dias ou 50 mg uma vez por dia, durante 3 dias) não teve acontecimentos adversos clinicamente relevantes.
French: Apixaban n'a pas entraîné d'induction des CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5 à des concentrations atteignant jusqu'à 20 µM.
Portuguese: Apixabano não induziu a CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5 numa concentração até 20 M.
French: Après administration d'un comprimé d'apixaban de 5 mg écrasé et mis en suspension dans 60 ml de dextrose à 5% et administré par une sonde nasogastrique, l'exposition était similaire à celle observée dans d'autres essais cliniques chez des sujets sains recevant une dose unique de 5 mg d'apixaban en comprimé.
Portuguese: Após a administração oral de um comprimido esmagado de 5 mg de apixabano suspenso em 60 ml de dextrose 5% em água e distribuído através de tubo nasogástrico, a exposição foi semelhante à exposição verificada em outros ensaios clínicos que envolveram indivíduos saudáveis a receber uma dose de 5 mg de apixabano por via oral.
French: Prévention de l'accident vasculaire cérébral et de l'embolie systémique : FANV 2,5 mg deux fois par jour *
Portuguese: Prevenção de acidente vascular cerebral e embolismo sistémico: fibrilhação auricular não valvular 2,5 mg duas vezes por dia*
French: Eliquis est contre-indiqué chez les patients présentant une atteinte hépatique associée à une coagulopathie et à un risque de saignement cliniquement significatif (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Eliquis é contraindicado em doentes com doença hepática associada a coagulopatia e a um risco de hemorragia clinicamente relevante (ver secção 4.3).
French: Aucune interaction pharmacocinétique ou pharmacodynamique évidente n'a été observée lors de la coadministration de 325 mg une fois par jour d'AAS et d'apixaban.
Portuguese: Não foram visíveis interações farmacocinéticas ou farmacodinâmicas quando apixabano foi coadministrado com 325 mg de ácido acetilsalicílico, uma vez por dia.
French: Eliquis est utilisé chez l'adulte : - pour prévenir la formation de caillots sanguins (thrombose veineuse profonde [TVP]) après la pose d'une prothèse totale de hanche ou de genou.
Portuguese: Eliquis é utilizado em adultos: - na prevenção da formação de coágulos no sangue (trombose venosa profunda) após cirurgia de colocação de prótese da anca ou joelho.
French: Pour traiter la formation de caillots sanguins dans les veines de vos jambes et la formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins de vos poumons.
Portuguese: Para tratamento de coágulos no sangue nas veias das suas pernas e coágulos no sangue nos vasos sanguíneos dos seus pulmões
French: Les hémorragies gastro-intestinales majeures définies selon les critères ISTH sont survenues chez 6 (0,2 %) des patients traités par apixaban et 17 (0,6 %) des patients traités par enoxaparine/warfarine.
Portuguese: Ocorreram hemorragias gastrointestinal major segundo critérios do ISTH em 6 doentes (0,2%) tratados com apixabano e em 17 doentes (0,6%) tratados com enoxaparina/varfarina.
French: Un âge avancé peut augmenter le risque hémorragique (voir rubrique 5.2).
Portuguese: A idade avançada pode aumentar o risco de hemorragia (ver secção 5.2).
French: AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTROCUÇÃO NO MERCADO
French: Les patients présentant un taux d'enzymes hépatiques élevé ALAT/ASAT > 2 × LSN ou un taux de bilirubine totale ≥ 1,5 × LSN ont été exclus des études cliniques.
Portuguese: Os doentes com os valores das enzimas do fígado ALT/AST >2 x LSN ou bilirrubina total ≥1,5 x LSN foram excluídos dos ensaios clínicos.
French: Affections du système immunitaire Hypersensibilité, œdème allergique et anaphylaxie
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Hipersensibilidade, edema alérgico e
French: Hémorragie du tractus respiratoire
Portuguese: Hemorragia das vias respiratórias
French: - Relais d'Eliquis par des médicaments anticoagulants Arrêtez la prise d'Eliquis.
Portuguese: - Alterar de Eliquis para medicamentos anticoagulantes Parar de tomar Eliquis.