FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: BOITE POUR PLAQUETTE THERMOFORMÉE PVC/PCTFE/ALUMINIUM (pour plaquette thermoformée blanche et transparente)
Maltese: KARTUNA GĦALL-FOLJA PVC-PCTFE/ALUMINJU (għall-folja bajda u trasparenti)
French: Dans une étude réalisée chez des sujets âgés schizophrènes, le profil de sécurité était similaire à celui observé chez des sujets non âgés.
Maltese: Fi studju li sar f'persuni anzjani bi skiżofrenja, il-profil ta' sigurtà kien simili għal persuni mhux anzjani.
French: La palipéridone est le métabolite actif de la rispéridone.
Maltese: Paliperidone huwa l-metabolit attiv ta' risperidone.
French: Dans la population poolée des adolescents souffrant de schizophrénie (12 ans et plus, N=545) exposés à INVEGA, la fréquence et le type d'effets indésirables étaient similaires à ceux observés chez l'adulte, à l'exception des EI suivants, qui ont été rapportés plus fréquemment chez les adolescents que chez les adultes recevant INVEGA (et plus fréquemment qu'avec le placebo) : sédation/somnolence, parkinsonisme, prise de poids, infection des voies respiratoires supérieures, akathisie et tremblements ont été rapportés très fréquemment (≥ 1/10) chez les adolescents ; douleurs abdominales, galactorrhée, gynécomastie, acné, dysarthrie, gastroentérite, épistaxis, infection auriculaire, augmentation des triglycérides sanguins, et vertiges ont été rapportés fréquemment (≥ 1/100, < 1/10) chez les adolescents.
Maltese: Fil-popolazzjoni miġbura ta' adolexxenti bi skiżofrenija (12-il sena u akbar, N = 545) esposti għal INVEGA, il-frekwenza u t-tip ta' effetti mhux mixtieqa kienu simili għal dawk f'adulti ħlief għall-ADRs li ġejjin li kienu rapportati fi frekwenza ogħla f'adolexxenti li kienu qed jirċievu INVEGA milli f'adulti li kienu qed jirċievu INVEGA (u bi frekwenza akbar mill-plaċebo): sedazzjoni/ħedla, parkinsoniżmu, żieda fil-piż, infezzjoni fil-passaġġ respiratorju ta' fuq, akatisja, u rogħda ġew rapportati aktar ta' spiss (≥ 1/10) f'adolexxenti; uġigħ addominali, gallatorea, ġinekomastja, akne, disartrija, gastroenterite, epistassi, infezzjoni tal-widnejn, żieda ta' trigliċeridi fid-demm, u vertiġni kienu rapportati b'mod komuni (>1/100, < 1/10) f'adolexxenti.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Maltese: Din il-mediċina fiha inqas minn 1 mmol ta' sodium (23 mg) f'kull doża, li tista' tgħid huwa essenzjalment ‘bla sodium'.
French: Etude des répondeurs
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8 et 5.1 mais aucune recommandation posologique ne peut être faite.
Maltese: Data disponibbli hija deskritta fis-sezzjoni 4.8 u 5.1, iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar pożoloġija.
French: INVEGA Faible dose (3-6 mg)
Maltese: INVEGA Doża Anqas (3-6 mg)
French: La palipéridone est rapidement distribuée.
Maltese: Paliperidone jiġi ddistribwit rapidament.
French: Population pédiatrique Les études d'interactions ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
French: Des effets indésirables pouvant suggérer une augmentation du taux de prolactine (par exemple, aménorrhée, galactorrhée, troubles menstruels, gynécomastie) ont été rapportés au total chez 2% des sujets.
Maltese: Ġew irrappurtati reazzjonijiet avversi globalment li jistgħu jissuġġerixxu żieda fil-prolactin (eż. amenorrea, galactorrea, disturbi menstrwali, ġinekomastija) fi 2% tal-individwi.
French: Adolescents pesant < 51 kg: la dose quotidienne maximale recommandée d'INVEGA est de 6 mg.
Maltese: Adolexxenti li jiżnu < 51 kg: id-doża massima rakkomandata ta' kuljum ta' INVEGA hi ta' 6 mg.
French: Le syndrome malin des neuroleptiques (SMN), caractérisé par une hyperthermie, une rigidité musculaire, une instabilité du système nerveux autonome, une altération de la conscience et une élévation des taux sériques de créatine phosphokinase, a été rapporté avec la palipéridone.
Maltese: Is-Sindrome Malinn Newrolettiku (NMS), li hu kkaratterizzat minn ipertermija, ebusija tal-muskoli, instabilità awtonomika, perċezzjoni mibdula, u livelli elevati ta' creatine phosphokinase fis-serum, ġie rrappurtat li jseħħ b'paliperidone.
French: L'arrêt progressif du traitement stimulant est recommandé (voir rubrique 4.5).
Maltese: Huwa rrakkomandat li t-twaqqif tat-trattament bl-istimulant isir bil-mod (ara sezzjoni 4.5).
French: d.o.o.
Maltese: U L-UŻU.
French: Effet antiémétique
Maltese: Effett antiemitiku
French: Les patients recrutés 1) répondaient aux critères DSM-IV des troubles schizo-affectifs, confirmés par l'entrevue clinique structurée pour les troubles DSM-IV, 2) présentaient un score total d'au moins 60 sur l'échelle Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), et 3) présentaient d'importants symptômes thymiques, confirmés par un score d'au moins 16 sur l'échelle Young Mania Rating Scale (YMRS) et/ou sur l'échelle Hamilton Depression Rating Scale 21 (HAM-D 21).
Maltese: Individwi rreġistrati 1) kienu konformi mal-kriterji tad-DSM-IV għal disturb skiżoaffettiv, kif ikkonfermat mill-Intervista Klinika Strutturata għad-Disturbi tad-DSM-IV, 2) kellhom punteġġ totali ta' mill-anqas 60 fuq l-Iskala tas-Sindromi Pożittivi u Negattivi (PANSS), u 3) kellhom sintomi talburdata prominenti kif ikkonfermat minn punteġġ ta' mill-anqas 16 fuq l-Iskala ta' Klassifikazzjoni ta' Manija fiż-Żgħażagħ (YMRS) u/jew l-Iskala ta' Klassifikazzjoni ta' Hamilton 21 għad-Dipressjoni (HAM-D 21).
French: Teneur en lactose (ne concerne que les comprimés de 3 mg) Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Maltese: Kontenut ta' lactose (japplika biss għall-pilloli ta' 3 mg) Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose, id-defiċjenza ta' Lapp lactase jew problemi fl-assorbiment għal glucose-galactose m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
French: • impatience
Maltese: • irrikwitezza
French: Dans des essais cliniques avec certains autres antipsychotiques atypiques, une augmentation des risques de décès et d'accidents cérébrovasculaires a été rapportée (voir rubrique 4.4).
Maltese: Fi provi kliniċi b'xi antipsikotiċi atipiċi oħrajn, ġew irrappurtati riskji miżjuda ta' mewt u inċidenti ċerebrovaskulari (ara sezzjoni 4.4)
French: Le bénéfice potentiel de l'arrêt du traitement par alpha 1-bloquant avant l'intervention chirurgicale de la cataracte n'a pas été établi et doit être mis en balance avec le risque d'arrêt du traitement antipsychotique.
Maltese: Il-benefiċċju potenzjali li titwaqqaf it-terapija li timblokka ta' alfa 1 qabel il-kirurġija tal-kataretti ma ġietx stabbilita u għandha tiġi ppiżata kontra r-riskju li titwaqqaf it-terapija antipsikotika.
French: • rupture des fibres musculaires et douleurs musculaires (rhabdomyolyse), posture anormale
Maltese: • kollass tal-fibri muskolari u uġigħ fil-muskoli (rabdomajlosi), qagħda mhix normali
French: Affections vasculaires hypotension orthostatique, hypertension hypotension embolie pulmonaire, thrombose veineuse, ischémie, bouffées de chaleur
Maltese: Disturbi vaskulari ipotensjoni ortostatika, pressjoni għolja pressjoni baxxa emboliżmu filpulmun, trombożi fil-vini, iskemija, fwawar
French: Etude chez l'adolescent schizophrène: R076477-PSZ-3003: 26 semaines, dose flexible, contrôlée par rapport à un comparateur actif.
Maltese: Studju ta' Skiżofrenija fl-Adolexxenti: R076477-PSZ-3003: 26 ġimgħa, doża flessibbli, ikkontrollati b'mod attiv Sett ta' Analiżi Intenzjonati biex Tikkura.
French: • frissons, augmentation de la température du corps
Maltese: • sirdat, żieda fit-temperatura tal-ġisem
French: Fréquence indéterminée : fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles
Maltese: Mhux magħruf: ma tistax tittieħed stima tal-frekwenza mid-data disponibbli
French: Etude chez l'adolescent schizophrène: R076477-PSZ-3001: 6 semaines, dose fixe, contrôlée par placebo Analyse en Intention de Traiter.
Maltese: Studu ta' Skiżofrenija fl-Adolexxenti: R076477-PSZ-3001: 6 ġimgħat, doża fissa, bil-plaċebo bħala kontroll Sett ta' Analiżi Intenzjonati biex Tikkura.
French: Chaque flacon contient deux sachets de gel de silice qui sont fournis pour absorber l'humidité et garder les comprimés secs. - Plaquettes thermoformées : Les comprimés sont délivrés dans des boites de 14, 28, 30, 49, 56, et 98 comprimés.
Maltese: Il-pilloli jiġu f'pakketti ppakkjati f'kartun ta' 14, 28, 30, 49, 56, u 98 pillola.
French: Dans une méta-analyse portant sur 17 essais cliniques contrôlés, des patients âgés déments traités par d'autres antipsychotiques atypiques, incluant la rispéridone, l'aripiprazole, l'olanzapine, et la quétiapine ont présenté une augmentation du risque de mortalité comparé au placebo.
Maltese: F'metaanaliżi ta' 17-il prova klinika kkontrollata, pazjenti anzjani bid-dimenzja kkurati b'antipsikotiċi atipiċi oħrajn, inkluż risperidone, aripiprazole, olanzapine, u quetiapine kellhom żieda fir-riskju ta' mortalità meta mqabbla ma' dawk li ħadu plaċebo.
French: Invega palipéridone
Maltese: Invega paliperidon
French: L'EPAR complet relatif à Invega est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Invega jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 09-2017.
French: Au cours d'une troisième étude réalisée chez 334 patients ayant reçu un traitement préalable, les symptômes de dépression sont réapparus chez 15 % (25 sur 164) des patients traités par palipéridone, contre 34 % (57 sur 170) des patients sous placebo.
Maltese: Fit-tielet studju ta' 334 pazjent li ġew ikkurati preċedentement, is-sintomi ta' dipressjoni reġgħu tfaċċaw fi 15 % (25 minn 164) tal-pazjenti li ngħataw paliperidone meta mqabbel ma' 34 % (57 minn 170) tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Invega chez les adultes sont les suivants: maux de tête, insomnie (difficultés à dormir), somnolence, parkinsonisme (effets similaires à ceux de la maladie de Parkinson, notamment tremblements, raideur musculaire et lenteur des mouvements), dystonie (contractions musculaires involontaires), tremblements, vertiges, akathisie (état d'agitation), agitation, anxiété, dépression, prise de poids, nausées, vomissements, constipation, dyspepsie (sensations de brûlures), diarrhée, bouche sèche, fatigue, mal de dents, douleurs musculaires et osseuses, douleur dans le dos, asthénie (faiblesse), tachycardie (augmentation de la fréquence cardiaque), tension artérielle élevée, allongement de l'intervalle QT (anomalie de l'activité électrique du cœur), infection des voies respiratoires supérieures (infections de la gorge et du nez) et toux.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Invega fl-adulti huma wġigħ ta' ras, insomnja (diffikultà biex wieħed jorqod), ngħas, parkinsoniżmu (effetti simili għall-marda ta' Parkinson bħal tertir, ebusija tal-muskoli u moviment bil-mod), distonija (kontrazzjonijiet involontarji tal-muskoli), rogħda (tertir), sturdament, akatiżija (nuqqas ta' kwiet f'ġismek), aġitazzjoni, ansjetà, dipressjoni, żieda fil-piż, nawżja, remettar, stitikezza, dispepsja (ħruq ta' stonku), dijarea, ħalq xott, għeja, uġigħ fis-snien, uġigħ fil-muskoli u fl
French: Invega contient le principe actif palipéridone.
Maltese: Invega fih is-sustanza attiva paliperidon.
French: Les scores de symptômes ont diminué de 19,9 points chez les patients traités par olanzapine.
Maltese: Il-punteġġi tas-sintomi naqsu b'19.9 punti f'dawk li kienu qed jieħdu olanzapine.
French: Trouble schizo-affectif
Maltese: Disturb skiżoaffettiv
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Invega.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Invega.
French: Autres informations relatives à Invega:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Invega
French: Il est disponible sous forme de comprimés à libération prolongée (3, 6, 9 et 12 mg).
Maltese: Dan jiġi f'pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod (3, 6, 9 u 12 mg).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Invega?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Invega?
French: Au cours d'une de ces études, les scores moyens de symptômes ont été réduits de 17,9 à 23,3 points après 6 semaines chez les patients traités par Invega, tandis que ces scores ont diminué de 4,1 points avec le placebo.
Maltese: F'wieħed minn dawn l-istudji, il-medja tal-punteġġi tas-sintomi naqset b'bejn 17.9 u 23.3 punti wara 6 ġimgħat f'dawk li kienu qed jieħdu Invega meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 4.1 punti bil-plaċebo.
French: Trois études de court terme réalisées chez 1 692 adultes ont révélé qu'Invega est plus efficace que le placebo (traitement fictif) et aussi efficace que l'olanzapine, un autre médicament antipsychotique, pour réduire les symptômes de la schizophrénie (mesure par une échelle d'évaluation standard).
Maltese: Tliet studji fuq perjodu qasir li involvew 1,692 adult urew li Invega huwa aktar effikaċi minn plaċebo (kura finta) u effikaċi daqs mediċina antipsikotika oħra olanzapine biex inaqqas is-sintomi tal-iskiżofrenja (kif imkejjel minn skala ta' klassifikazzjoni standard).
French: La palipéridone agit principalement en bloquant les récepteurs pour les neurotransmetteurs dopamine et 5hydroxytryptamine (également appelée «sérotonine»), qui jouent un rôle dans la schizophrénie.
Maltese: Paliperidone jaġixxi prinċipalment billi jimblokka r-riċetturi għan-newrotrażmettituri dopamine u 5-hydroxytryptamine (imsejjaħ ukoll serotonin), li huma involuti fl-iskiżofrenja.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Invega, le 25 juin 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Invega fil-25 ta' Ġunju 2007.
French: Au cours d'une étude de long terme supplémentaire portant sur 207 adultes atteints de schizophrénie et ayant été initialement déjà traités pendant plus de 14 semaines, on a constaté qu'Invega était plus efficace que le placebo pour la prévention de nouveaux symptômes pendant une période allant jusqu'à 35 semaines.
Maltese: Fi studju addizzjonali fuq perjodu itwal li involva 207 adult bi skiżofrenja li għall-bidu ġew ikkurati matul 14-il ġimgħa, Invega kien aktar effikaċi minn plaċebo biex jipprevjeni sintomi ġodda sa 35 ġimgħa.
French: qui variera de 3 à 12 mg une fois par jour chez les adultes souffrant de schizophrénie, et de 6 à 12 mg une fois par jour chez les patients atteints de trouble schizo-affectif.
Maltese: Wara li jiġu vvalutati s-sintomi, it-tabib jista' jaġġusta d-doża għal bejn 3 u 12 mg darba kuljum f'adulti bliskiżofrenja u għal bejn 6 u 12 mg darba kuljum f'pazjenti b'disturb skiżoaffettiv.
French: Les deux études réunies ont porté sur un total de 614 patients.
Maltese: Iż-żewġ studji flimkien involvew total ta' 614-il pazjent.
French: Des études ont révélé qu'Invega permet de réduire les scores de symptômes et de prévenir les symptômes chez les patients atteints d'un trouble schizo-affectif.
Maltese: L-istudji wrew li Invega jista' jnaqqas il-punteġġi tas-sintomi u jipprevjeni s-sintomi f'pazjenti b'disturb skiżoaffettiv.
French: 500 mg comprimé pelliculé voie orale flacon (PEHD)
Maltese: 500 mg Pillola miksija b'rita
French: Antipsychotiques Lurasidone
Maltese: Antipsikotiċi Lurasidone
French: Moxifloxacine^
Maltese: Moxifloxacin^
French: Lidocaïne (voie systémique) Quinidine
Maltese: Lidocaine (sistemiku) Quinidine
French: RESIST 1 et 2
Maltese: RESIST 1 &
French: Groupe d'âge (en années)
Maltese: Grupp ta' Età (Snin)
French: Dioxyde de titane (E 171) Talc
Maltese: Titanium dioxide (E 171),
French: Invirase (comprimés)
Maltese: Invirase (pillola)
French: • une bradycardie cliniquement pertinente
Maltese: • bradikardija ta' rilevanza klinika
French: Tacrolimus peut être associé à des torsades de pointes.
Maltese: Tacrolimus jista' jiġi assoċjat ma' torsades de pointes.
French: Immunosuppresseurs Tacrolimus
Maltese: Immunosoppressanti Tacrolimus
French: Syndrome de Stevens-Johnson, dermatite bulleuse
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnson, dermatite blinfafet
French: Tableau 6 : caractéristiques démographiques des sujets des études MaxCmin1 et MaxCmin2†
Maltese: Tabella 6: Demografija tas-Suġġetti f'MaxCmin1 u MaxCmin2†
French: Antagonistes des adrénorécepteurs alpha - 1 Alfuzosine
Maltese: Antagonisti tal-adrenoriċetturi Alpha 1
French: ASC0-12h
Maltese: N AUC0-12h
French: ASC Saquinavir ↑ 348 %.
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 348 %.
French: • La substance active est le saquinavir.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi saquinavir.
French: Médicaments contenant du Cobicistat Cobicistat
Maltese: Prodotti mediċinali li fihom cobicistat Cobicistat
French: Etude TQT Jour 3* (n=57)
Maltese: Jum 3 ta' Studju TQT* (n=57)
French: Halopéridol Chlorpromazine Mésoridazine Phénothiazines Sertindole
Maltese: Haloperidol Chlorpromazine Mesoridazine Phenothiazines Sertindole
French: Une interaction est possible.
Maltese: Interazzjoni hija possibbli.
French: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen Allemagne
Maltese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Il-Ġermanja.
French: Alprazolam Clorazépate Diazépam
Maltese: Alprazolam Clorazepate Diazepam
French: ASC Midazolam ↑ 12,4 fois Cmax Midazolam ↑ 4,3 fois t1/2 Midazolam ↑ de 4,7 à 14,9 heures.
Maltese: Midazolam AUC ↑ 12.4 darbiet Midazolam Cmax ↑ 4.3 darbiet Midazolam t1/2 ↑ minn 4.7 h għal 14.9 h
French: Les valeurs correspondantes de CE50 ajustées en présence de serum (50 % de serum humain) se situaient dans l'intervalle de 25-250 nM.
Maltese: L-EC50 korrispondenti aġġustat tasserum (50 % serum uman) varja minn 25-250 nM.
French: * Score de mutation du saquinavir (mutations : L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M)
Maltese: * Mutazzjonijiet ta' Punteġġ ta' Mutazzjoni għal Saquinavir: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
French: 1200 mg trois fois par jour
Maltese: 1200 mg tid
French: Tacrolimus est un substrat du CYP3A4 et de la P-glycoprotéine.
Maltese: Tacrolimus huwa sottostrat ta' CYP3A4 u ta' P-glycoprotein.
French: Moyenne ± écart type (% CV) des ParamètresPharmacocinétiques* du Saquinavir
Maltese: Medja ± SD (%CV) tal-Parametri Farmakokinetiċi ta' Saquinavir *
French: Etude clinique
Maltese: KLINIKU
French: Inhibiteurs calciques Félodipine, nifédipine, nicardipine, diltiazem, nimodipine, vérapamil, amlodipine, nisoldipine, isradipine (saquinavir/ritonavir)
Maltese: Felodipine, nifedipine, nicardipine, diltiazem, nimodipine, verapamil, amlodipine, nisoldipine, isradipine (saquinavir/ritonavir)
French: Invirase (gélule)
Maltese: Invirase (kapsula iebsa)
French: Cellulose microcristalline Croscarmellose sodique Povidone
Maltese: Microcrystalline cellulose, Croscarmellose sodium, Povidone,
French: Médicaments de gastro-entérologie Métoclopramide
Maltese: Prodotti mediċinali gastro-enteroloġiċi Metoclopramide
French: ASC Saquinavir ↑ 177 % Cmax Saquinavir ↑ 187 % ASC Clarithromycine ↑ 40 % Cmax Clarithromycine ↑ 40 %
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 177 % Saquinavir Cmax ↑ 187 % Clarithromycin AUC ↑ 40 % Clarithromycin Cmax ↑ 40 %
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D <barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.>
French: • Surveillance clinique :
Maltese: • Immaniġġjar Kliniku:
French: Alcaloïdes de l'ergot de seigle (comme : l'ergotamine, la dihydroergotamine, l'ergonovine et la méthylergonovine) (saquinavir/ritonavir)
Maltese: Alkalojdi ergot (eż. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine) (saquinavir/ritonavir)
French: Jour 14
Maltese: Jum 14
French: AUC12 Maraviroc ↑ 8.77 Cmax Maraviroc ↑ 3.78
Maltese: Maraviroc AUC12 ↑ 8.77
French: Autres interactions potentielles Médicaments substrats du CYP3A4 Comme la dapsone, le disopyramide, la quinine, le fentanyl et l'alfentanyl
Maltese: Interazzjonijiet potenzjali oħra Prodotti mediċinali li huma substrati ta' CYP3A4 eż. dapsone, disopyramide, quinine, fentanyl, u alfentanyl
French: *Tous les paramètres ont été normalisés à une dose de 50 mg/kg
Maltese: * Il-parametri kollha normalizzati għal doża ta' 50 mg/kg
French: Simvastatine ↑↑
Maltese: Simvastatin ↑↑ Lovastatin ↑↑
French: • des médicaments anticoagulants - warfarine
Maltese: • mediċini kontra l-koagulazzjoni - warfarin
French: • certains médicaments utilisés pour les troubles mentaux sévères tel que le pimozide
Maltese: • ċertu mediċini għal problemi tas-saħħa mentali severi bħal pimozide
French: Invirase est destiné au traitement des adultes infectés par le VIH-1.
Maltese: Invirase huwa użat minn adulti infettati bl-HIV-1.
French: Proportion avec CV < 50 copies/ml à la semaine 48, ITT/e#
Maltese: Proporzjon b'VL < 50 kopji/ml wara 48 ġimgħa, ITT/e
French: Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase Pravastatine
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase Pravastatin
French: Jour 7
Maltese: Jum 7
French: Affections du système nerveux Fréquent
Maltese: Disturbi fis-Sistema Nervuża
French: Desespaces PR > 200 ms ont été observés chez 3 % des sujets dans le groupe du comparateur actif (moxifloxacine) et 5% dans le bras placebo.
Maltese: Intervalli PR ta' > 200 msec kien osservat fi 3% tal-individwi fil-grupp ikkontrollat b'mod attiv (moxifloxacin) u f'5% fil-grupp tal-plaċebo.
French: Un flacon de plastique (HDPE) contient 120 comprimés pelliculés.
Maltese: Flixkun talplastik (HDPE) fih 120 pillola.
French: Dans l'étude de Marcelin et al (2007), 9 codons de la protéase (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) associés à une diminution de la réponse virologique au saquinavir/ritonavir (1000/100 mg deux fois par jour) ont été identifiés chez 138 patients naïfs au saquinavir.
Maltese: Marcelin et al (2007) identifika disa' kodons tal-protease (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) li kienu assoċjati ma' tnaqqis fir-rispons viroloġiku għal saquinavir/ritonavir (1000/100 mg darbtejn kuljum) f'138 pazjent li qatt ma ħadu saquinavir qabel.
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/96/026/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/96/026/002
French: • certains antibiotiques - tels que la quinupristine/dalfopristine, la rifabutine, l'acide fusidique
Maltese: • xi antibijotiċi - bħal quinupristin/dalfopristin, rifabutin, fusidic acid
French: ASC Saquinavir ↓ 24% ASC Nevirapine ↔
Maltese: - Saquinavir AUC ↓ 24 % Nevirapine AUC ↔
French: Invirase contient la substance active saquinavir qui est un agent antiviral.
Maltese: Invirase fih is-sustanza attiva saquinavir li huwa sustanza antivirali.
French: Il fait partie de la classe thérapeutique des inhibiteurs de protéase.
Maltese: Huwa membru ta' klassi ta' prodotti mediċinali msejħin inibituri tal-protease.
French: p=0,001 Echec virologique ITT/e*# 36/148 (24 %) 41/158 (26 %) 53/161 (33 %) 29/163 (18 %)
Maltese: 36/148 (24 %) 41/158 (26 %) 53/161 (33 %) 29/163 (18 %) P=0.76
French: Population pédiatrique : L'information disponible relative à l'état d'équilibre pharmacocinétique est issu de patients infectés par le VIH de l'étude NV20911.
Maltese: Tagħrif farmakokinetiku fi stat fiss huwa disponibbli minn pazjenti pedjatriċi infettati b'HIV mill-istudju NV20911.
French: ASC Saquinavir ↑ 13%
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 13 %
French: Invirase contient du lactose
Maltese: Invirase fih lactose
French: ASC Saquinavir ↑ 99 % Cmax Saquinavir ↑ 106 %
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 99 % Saquinavir Cmax ↑ 106 %
French: INFORMATIONS EN BRAILLE invirase 500 mg
Maltese: invirase 500 mg
French: Dans les bras à doses thérapeutique et supra-thérapeutique, respectivement 11% et 18% des sujets ont eu un QTcS entre 450 et 480 ms.
Maltese: Filgrupp terapewtiku u supra-terapewtiċi 11% u 18% tal-individwi, rispettivament, kellhom QTcS bejn 450 u 480 msec.