FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti con funzione epatica compromessa potrebbe esservi un metabolismo inadeguato degli ormoni steroidei.
Portuguese: As hormonas esteróides podem ser fracamente metabolizadas nas doentes com uma função hepática alterada.
Italian: Confezioni di vendita: 1×21 e 3×21 compresse rivestite È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Portuguese: Apresentações: 1×21 e 3×21 comprimidos revestidos
Italian: Distribuzione: Levonorgestrel è legato principalmente all'albumina e alle proteine leganti gli ormoni sessuali
Portuguese: O levonorgestrel encontra-se largamente ligado à albumina e às SHBG (Sex Hormone Binding Globulin - Globulina de Ligação às Hormonas Sexuais) no plasma.
Italian: Rivestimento: - saccarosio - talco - calcio carbonato
Portuguese: Revestimento: - sacarose
Italian: In qualunque caso, si consiglia di ricorrere ad un ulteriore metodo contraccettivo a barriera nei primi 7 giorni di assunzione delle compresse.
Portuguese: Em todos estes casos, a mulher deve ser aconselhada a utilizar um método de barreira concomitantemente durante os primeiros 7 dias de toma dos comprimidos.
Italian: Il passaggio dalle minipillole di solo progestinico a Rigevidon può avvenire in qualunque giorno (nel caso di un impianto, deve effettuare il passaggio nel giorno in cui lo si rimuove; nel caso di un'iniezione, deve effettuare il passaggio alla data in cui si sarebbe praticata la successiva iniezione).
Portuguese: Mudança de um método contraceptivo contendo somente progestagénio (pílulas de progestagénio apenas ou mini-pílulas, injecção, implante) A mulher pode substituir a pílula à base de progestativo apenas em qualquer dia (substituir um implante no dia em que o mesmo é removido ou substituir a injecção na altura em que se deveria administrar a injecção seguinte).
Italian: Levonorgestrel Assorbimento:
Portuguese: Levonorgestrel
Italian: - Fumo (informare le donne di oltre 35 anni della necessità di non fumare, se desiderano assumere contraccettivi orali combinati) - Predisposizione ereditaria (es. tromboembolia venosa o arteriosa in fratelli/sorelle o nei genitori, ad un'età relativamente giovane ).
Portuguese: - Predisposição hereditária (por ex. tromboembolismo venoso ou arterial em irmãos ou em progenitores numa idade relativamente jovem).
Italian: Iperlipidemia (ipertrigliceridemia e/o ipercolesterolemia), diabete mastodinia grave, mastopatia benigna
Portuguese: - hiperlipidemia (hipertrigliceridemia e/ou hipercolesterolemia), diabetes
Italian: Compressa rivestita.
Portuguese: Comprimido revestido.
Italian: Le pazienti che assumono questo medicinale non devono usare il preparato omeopatico Hypericum perforatum (erba di S. Giovanni), poiché si rischia la perdita dell'efficacia contraccettiva.
Portuguese: A preparação herbária de hipericão (Hypericum perforatum) não deve ser tomada concomitantemente com este medicamento, já que poderia potencialmente conduzir a uma perda do efeito contraceptivo.
Italian: Occasionalmente si può verificare la comparsa di cloasmi, in particolare in donne con anamnesi di cloasma gravidico.Le donne predisposte al cloasma devono evitare l'esposizione alla luce solare o alla radiazione ultravioletta durante l'assunzione di contraccettivi orali.
Portuguese: As mulheres com tendência para cloasma devem evitar a exposição à luz solar ou a radiação ultravioleta enquanto estiverem a tomar contraceptivos orais.
Italian: In presenza di uno dei fattori di rischio sotto riportati, valutare caso per caso i vantaggi dell'uso del contraccettivo orale rispetto ai possibili rischi.
Portuguese: Se qualquer um dos factores de risco abaixo descritos estiver presente em qualquer mulher individual, devem ponderar-se os benefícios da contracepção oral de combinação contra os possíveis riscos, em cada caso individual, e os mesmos devem ser discutidos com a mulher antes de se iniciar a contracepção de combinação.
Italian: Si dovrà utilizzare un ulteriore metodo contraccettivo a barriera, come un preservativo, per i 7 giorni successivi.
Portuguese: Daí em diante, continua a tomar os comprimidos à hora habitual do dia. Tem de utilizar concomitantemente um método de barreira, por ex. um preservativo, durante os 7 dias seguintes.
Italian: Per ritardare il mestruo, si dovrà continuare l'assunzione di Rigevidon passando da una confezione blister all'altra, senza alcun intervallo di non assunzione delle compresse.
Portuguese: Para atrasar um período, a mulher deve continuar a tomar a embalagem blister seguinte de Rigevidon, depois de ter tomado o último comprimido da embalagem presente, sem fazer um intervalo sem comprimidos.
Italian: La confezione blister successiva deve essere iniziata dopo un'interruzione di 7 giorni durante la quale, di solito, si verifica un sanguinamento da sospensione,normalmente dopo 2 o 3 giorni da quando è stata assunta l'ultima compressa e può non terminare prima dell'inizio del successivo blister di compresse.
Portuguese: Esta hemorragia iniciar-se-á, geralmente, no 2º ou no 3º dia após a toma do último comprimido e pode não ter parado antes do início da embalagem blister seguinte.
Italian: In questi casi è consigliabile interrompere l'assunzione del contraccettivo orale (nel caso di interventidi elezione, almeno 4 settimane prima della data dell'intervento) e di non riprenderlo fino a 2 settimane dopo completa deambulazione.
Portuguese: Nestes casos, recomenda-se que o tratamento com os contraceptivos orais seja descontinuado (no caso de cirurgia electiva, pelo menos, 4
Italian: L'uso di qualsiasi contraccettivo orale accresce il rischio di tromboembolia venosa (TEV), che si manifesta come trombosi venosa profonda e/o come patologia polmonare embolica.
Portuguese: Pode ocorrer tromboembolismo venoso (TEV) na forma de trombose das veias profundas e/ou de um distúrbio embólico pulmonar com qualquer contraceptivo oral.
Italian: Polvere: 220 mg Solvente: 5 ml
Portuguese: Pó: 220 mg Solvente: 5 ml
Italian: 4 flaconcini di polvere + 4 flaconcini di solvente + 8 siringhe monouso da 3 ml + 8 aghi monouso calibro 27 da 13 mm
Portuguese: 4 frascos para injectáveis com pó + 4 frascos para injectáveis com solvente + 8 seringas descartáveis de 3 ml + 8 agulhas descartáveis de calibre 27 x 13 mm
Italian: Solvente: flaconcino di LDPE
Portuguese: Pó: frasco para injectáveis (vidro) Solvente: frasco para injectáveis de LDPE
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Portuguese: 80 mg/ml Pó e solvente para solução injectável
Italian: Contenitore
Portuguese: Via subcutânea
Italian: Le informazioni per il medico devono contenere i seguenti messaggi chiave:
Portuguese: A informação destinada ao médico deve incluir as seguintes mensagens-chave:
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale di seguito descritte siano state attuate:
Portuguese: Os Estados membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a seguir descritas são implementadas:
Italian: • la possibilità di includere i pazienti nello studio di registro, per agevolare la raccolta di dati di efficacia e di sicurezza a lungo termine;
Portuguese: • Possibilidade de incluir doentes no estudo de registo para facilitar a recolha de dados de eficácia e de segurança a longo prazo;
Italian: • il ruolo e l'utilizzo della carta di allerta per il paziente.
Portuguese: • Função e utilização do cartão de alerta do doente.
Italian: • il rischio identificato o potenziale di immunogenicità che potrebbe portare a sintomi immunomediati;
Portuguese: • Risco identificado ou potencial de imunogenicidade que possa conduzir a sintomas imunomediados;
Italian: • il corretto trattamento del paziente riguardo all'interazione con le vaccinazioni;
Portuguese: • Controlo correcto do doente no que respeita a interacções com vacinações;
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) dovrà garantire di fornire, prima del lancio, a tutti i medici destinati a prescrivere/utilizzare Arcalyst un dossier informativo per il medico, contenente quanto segue:
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que, antes do lançamento, todos os médicos que poderão prescrever/utilizar Arcalyst recebem um grupo informativo destinado ao médico contendo o seguinte:
Italian: • la necessità di istruire i pazienti in merito alla tecnica corretta di autosomministrazione, quando il paziente accetta ed è in grado di autoiniettarsi il farmaco, e linee guida per gli Operatori Sanitari sulla modalità di segnalazione degli errori amministrativi;
Portuguese: • Necessidade de instruir os doentes sobre as técnicas correctas de auto-administração sempre que o doente desejar e tiver capacidade de o fazer, e orientação dos profissionais de saúde sobre como notificar erros de administração;
Italian: • la necessità che gli Operatori Sanitari effettuino una valutazione clinica annuale dei pazienti, riguardo a un potenziale aumento del rischio di sviluppo di tumori maligni;
Portuguese: • Necessidade dos profissionais de saúde realizarem uma avaliação clínica anual dos doentes no que respeita a um potencial risco acrescido de desenvolvimento de neoplasias malignas;
Italian: • il rischio di reazioni acute correlate all'iniezione;
Portuguese: • Risco de reacções agudas relacionadas com a injecção;
Italian: • la necessità di eseguire una conta dei neutrofili prima di iniziare il trattamento, dopo 1-2 mesi e in seguito periodicamente durante il trattamento con Arcalyst, in quanto il trattamento con Arcalyst non deve essere iniziato in pazienti neutropenici;
Portuguese: • Necessidade de determinar as contagens de neutrófilos antes do início do tratamento, após 1 a 2 meses e depois em intervalos regulares enquanto estiverem a ser medicados com ARCALYST, dado que o tratamento com ARCALYST não deve ser iniciado em doentes com neutropenia;
Italian: • Carta di allerta per il paziente
Portuguese: • Cartão de Alerta do Doente
Italian: • la sicurezza non nota di Arcalyst nelle donne in gravidanza e in allattamento, e quindi la necessità per il medico di discutere di tale rischio con le pazienti, nel caso in cui inizino o prevedano di iniziare una gravidanza;
Portuguese: • Segurança desconhecida de ARCALYST em mulheres grávidas e em fase de aleitamento e, consequentemente, necessidade dos médicos discutirem o seu risco com as doentes se estas engravidarem ou planearem engravidar;
Italian: • la necessità di monitorare i pazienti per rilevare variazioni del profilo lipidico;
Portuguese: • Necessidade de monitorizar os doentes para detecção de alterações dos perfis lipídicos;
Italian: • il rischio di infezioni gravi, incluse infezioni opportunistiche di natura batterica, virale e micotica, nei pazienti trattati con Arcalyst;
Portuguese: • Risco de infecções graves, incluindo infecções bacterianas, virais e fúngicas em doentes tratados com Arcalyst;
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos.
Italian: Legga completamente queste istruzioni prima di iniziare.
Portuguese: Leia todas estas instruções, antes de começar.
Italian: Associazioni non raccomandate
Portuguese: Associações não recomendadas
Italian: 30 settembre 2012
Portuguese: 30 de Setembro de
Italian: Entro un mese dalle notifiche della decisione della
Portuguese: No prazo de um mês após as notificações da decisão da Comissão
Italian: Chieda al farmacista come gettare i medicinali che non utilizza più.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não vai utilizar.
Italian: Si lavi le mani accuratamente.
Portuguese: Lave cuidadosamente as mãos.
Italian: Adulti (inclusi gli anziani)
Portuguese: Adultos (incluindo os idosos)
Italian: • ha la tubercolosi o è stato/a a stretto contatto con una persona che ha avuto la tubercolosi;
Portuguese: • tuberculose ou se esteve em contacto próximo com alguém que teve tuberculose;
Italian: Inizi dal centro spostandosi poi verso l'esterno.
Portuguese: Comece no centro do local dirigindo-se para fora.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/582/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/582/001
Italian: La Parte A dello studio è stata iniziata nei mesi invernali, mentre la Parte B è stata condotta prevalentemente nei mesi estivi.
Portuguese: A Parte A do ensaio foi iniciada nos meses de inverno, enquanto a Parte B foi realizada predominantemente nos meses de verão.
Italian: In conformità all'Articolo 114 della Direttiva 2001/83/CE, il rilascio ufficiale dei lotti verrà intrapreso da un laboratorio di stato o un laboratorio designato a tale scopo.
Portuguese: Nos termos do artigo 114.º da Diretiva 2001/83/EC, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Italian: Lasci asciugare completamente l'alcol.
Portuguese: Deixe o álcool secar completamente ao ar.
Italian: Potrebbero essere necessari fino a 30 secondi per iniettare l'intera dose.
Portuguese: Pode demorar até 30 segundos a injectar toda a dose.
Italian: Figura 13b (bambini piccoli, pazienti magri)
Portuguese: Figura 13b (crianças pequenas, doentes magros)
Italian: Non è stata determinata la quantità massima di medicinale che può essere somministrata in sicurezza.
Portuguese: Não foi determinada a quantidade máxima do medicamento que pode ser administrada com segurança.
Italian: Sembra che lo steady state sia stato raggiunto entro 6 settimane.
Portuguese: O estado estacionário parece ser atingido ao fim de 6 semanas.
Italian: Figura 13a (adulti)
Portuguese: Figura 13a (adultos)
Italian: La dose dipende dal peso corporeo del paziente ed è diversa per ogni paziente.
Portuguese: A dose dependerá do peso corporal do doente e será diferente para cada doente.
Italian: Adulti entrati nella Parte A
Portuguese: Adultos que entraram na Parte A
Italian: Non tocchi questa zona di nuovo prima dell'iniezione.
Portuguese: Não volte a tocar nesta área antes da injecção.
Italian: I pazienti devono essere inseriti nel Registro fino a quando non siano state soddisfatte entrambe le condizioni seguenti: 5 anni di periodo di reclutamento e 200 pazienti inclusi.
Portuguese: Os doentes deverão ficar incluídos no Registo até serem satisfeitas as seguintes condições: período de recrutamento de 5 anos e 200 doentes incluídos.
Italian: Trattandosi di un'autorizzazione valida in circostanze eccezionali e conformemente all'Articolo 14(8) del Regolamento (CE) n° 726/2004, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio implementerà, entro i tempi stabiliti, le misure seguenti:
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excepcionais e de acordo com o Artigo 14(8) do Regulamento (CE) N.º 726/2004, o Titular da AIM deverá realizar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Italian: • Entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Italian: Sono stati condotti studi su animali per valutare la tossicità riproduttiva.
Portuguese: Realizaram-se estudos em animais para avaliar a toxicidade reprodutiva.
Italian: Basate su modellazione di farmacocinetica di popolazione Vengono presentati valori derivati.
Portuguese: Baseado em modelos farmacocinéticos populacionais São apresentados valores derivados.
Italian: Questi aspetti saranno tenuti sotto controllo dal medico.
Portuguese: Estes serão monitorizados pelo seu médico.
Italian: Contiene:
Portuguese: Contém:
Italian: Non tocchi l'ago con le mani e non consenta che venga a contatto con alcuna superficie.
Portuguese: Não toque na agulha com as mãos nem deixe que entre em contacto com nenhuma superfície.
Italian: 9/l) dopo la somministrazione di una dose molto elevata (2000 mg).
Portuguese: 9/l) após receber uma dose muito elevada (2.000 mg).
Italian: La capacità di guidare veicoli e di usare macchinari può essere alterata da alcuni sintomi associati alle CAPS.
Portuguese: A capacidade de conduzir e utilizar máquinas pode ser alterada por alguns sintomas associados às CAPS.
Italian: Nessuno di questi pazienti aveva infezioni gravi associate a neutropenia.
Portuguese: Nenhum destes doentes teve infecções graves associadas à neutropenia.
Italian: Questo foglio illustrativo è disponibile in tutte le lingue dell'UE/AEE sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali.
Portuguese: Este folheto está disponível em todos os idiomas da UE/AEE, no site da Agência Europeia de Medicamentos.
Italian: Cambiare le sedi di iniezione aiuta a prevenire l'irritazione e consente un migliore assorbimento del medicinale.
Portuguese: A mudança dos locais de injecção ajuda a prevenir a irritação e permite uma melhor absorção do medicamento.
Italian: Il rischio per il feto/per la madre non è noto.
Portuguese: Desconhece-se o risco para o feto e para a mãe.
Italian: Proceda con l'iniezione come descritto nella Fase 6 seguente.
Portuguese: Prossiga com a injecção como descrito abaixo no Passo 6.
Italian: In entrambi i casi, il medico calcolerà il volume corrispondente da iniettare.
Portuguese: Em ambos os casos o seu médico calculará o volume correspondente a injectar.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione in uso e le condizioni di conservazione prima dell'uso rientrano nella responsabilità dell'utilizzatore e non devono superare le 24 ore a 2-8 °C.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os períodos e as condições de conservação em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem ser superiores a 24 horas entre 2°C e 8°C.
Italian: • OBBLIGO DI IMPLEMENTARE MISURE POST-AUTORIZZAZIONE
Portuguese: • OBRIGAÇÃO DE REALIZAR AS MEDIDAS DE PÓS-AUTORIZAÇÃO
Italian: Intervallo di peso (kg)
Portuguese: Intervalo de peso (kg)
Italian: • Infiammazione dell'occhio (irite)
Portuguese: • Inflamação dos olhos (irite)
Italian: Riduzione rispetto al basale
Portuguese: Redução em relação ao início
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio completerà, entro i tempi stabiliti, le misure seguenti:
Portuguese: O Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Italian: Se avverte una sensazione di giramento, non guidi veicoli né utilizzi strumenti o macchinari fino a quando non si sente di nuovo bene.
Portuguese: No caso de ter uma sensação de andar à roda, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas até se sentir novamente bem.
Italian: Come tutti i medicinali, anche questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Italian: I dati disponibili indicano che non è richiesta una modifica della dose in base all'età avanzata.
Portuguese: Os dados disponíveis indicam que não são necessárias modificações da posologia com base na idade avançada.
Italian: Infezioni attive gravi (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Infecções activas, graves (ver secção 4.4).
Italian: Come per altre grandi proteine, si prevede che l'eliminazione di rilonacept avvenga tramite catabolismo proteolitico e clearance target-mediata.
Portuguese: Como com outras proteínas de grandes dimensões, prevê-se que a eliminação de rilonacept seja efectuada por catabolismo proteolítico e depuração mediada pelo alvo.
Italian: Sicurezza ed efficacia cliniche
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da un medico specialista esperto nella diagnosi e nel trattamento delle CAPS.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista com experiência no diagnóstico e tratamento das CAPS.
Italian: L'età (26-78 anni) e il peso corporeo (50-120 kg) non hanno avuto un effetto significativo sulle concentrazioni di valle di rilonacept.
Portuguese: A idade (26-78 anos) e o peso corporal (50-120 kg) não pareceram ter um efeito significativo nas concentrações mínimas de rilonacept.
Italian: Ripeta la procedura del punto 7 fino a quando la polvere non si è completamente dissolta e la soluzione non risulta limpida.
Portuguese: Repita o passo 7 até o pó estar completamente dissolvido e a solução transparente.
Italian: Deve essere proseguita la raccolta di dati dal registro sulla sicurezza e sull'efficacia nei bambini; in particolare, il rischio di infezione e di possibile compromissione delle reazioni immunitarie, quali la risposta alle vaccinazioni e la crescita.
Portuguese: Deverá ser mantida a recolha contínua de dados do registo quanto à segurança e à eficácia em crianças; em particular, o risco de infecção e o possível compromisso das reacções imunitárias, tais como a resposta a vacinações e crescimento.
Italian: Pertanto, i vaccini vivi non devono essere somministrati in concomitanza con Rilonacept Regeneron, a meno che i benefici non superino chiaramente i rischi.
Portuguese: Portanto, as vacinas vivas não devem ser administradas concomitantemente com Rilonacept Regeneron, a menos que os benefícios superem claramente os riscos.
Italian: • Quando si ricevono nuove informazioni che potrebbero influire sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore.
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas actuais Especificações de Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização do risco
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari e sono fornite in un foglio illustrativo staccabile:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde e é fornecida como um folheto destacável:
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base dei risultati di studi convenzionali di safety pharmacology e tossicità a dosi ripetute.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança e de toxicidade de dose repetida.
Italian: Ogni flaconcino deve essere usato solo per una singola dose.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis deve ser utilizado apenas para uma dose única.
Italian: (Non iniettare nell'area di 5 cm intorno all'ombelico.)
Portuguese: (Não injecte numa área que fique a uma distância de menos de 5 cm à volta do umbigo)
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per Lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Italian: I risultati per gli adulti entrati nello studio nella Parte A sono forniti separatamente dai risultati degli adulti entrati direttamente nella fase di estensione in aperto; i risultati per i quattro adolescenti entrati direttamente nella fase di estensione in aperto sono forniti singolarmente.
Portuguese: Os resultados dos adultos que entraram no estudo na Parte A são apresentados separadamente dos resultados dos adultos que entraram directamente no prolongamento aberto; os resultados dos quatro adolescentes que entraram directamente no prolongamento aberto são apresentados individualmente.
Italian: Non vi è stata alcuna correlazione tra attività degli anticorpi ed efficacia o sicurezza clinica.
Portuguese: Não se verificou qualquer correlação entre a actividade de anticorpos e a eficácia ou segurança clínicas.
Italian: HR3 5PG Hereford Regno Unito
Portuguese: HR3 5PG Hereford Reino Unido
Italian: La parte dello studio relativa all'efficacia comprendeva 47 pazienti, 44 dei quali avevano una diagnosi di FCAS e 3 una diagnosi di MWS.
Portuguese: A parte de eficácia do estudo incluiu 47 doentes, 44 dos quais tinha um diagnóstico de FCAS e 3 um diagnóstico de MWS.
Italian: Uno studio dello sviluppo embriofetale è stato condotto con rilonacept nelle scimmie, a dosi fino a circa 4 volte la dose umana.
Portuguese: Um estudo do desenvolvimento embriofetal foi realizado com rilonacept em macacos em doses até aproximadamente 4 vezes a dose humana.