FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Piščanci: meso in organi: 6 dni za odmerek 1 mg fenbendazola/kg
Croatian: Kokoši: Meso i jestive iznutrice: 6 dana za 1 mg fenbendazola/kg doza;
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Intervet International BV
Slovenian: Količina zdravila na dan za 2 mg FBZ/kg (ml/dan)
Croatian: Količina proizvoda po danu za 2 ml FBZ (ml/dan)
Slovenian: Za zdravljenje in nadzor Ascaris suum in Oesophagostomum spp.
Croatian: Za tretiranje i kontrolu Ascaris suum i Oesophagostomum spp. ova doza mora biti primijenjena kroz 2
Slovenian: meso in organi: 4 dni
Croatian: Svinje: meso i jestive iznutrice: 4 dana.
Slovenian: Dopolnite merilno napravo, v kateri je voda, z izračunanim volumnom zdravila, da dobite predraztopino.
Croatian: 4) Napunite mjerni uređaj koji sadrži vodu s izračunatim volumenom proizvoda za dobivanje primarnog razrjeđenja.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev Rok uporabnosti po redčenju v skladu z navodili: 24 ur 6.4.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 6 mjeseci.
Slovenian: Učinkovina:
Croatian: Nekompatibilnosti:
Slovenian: »kožo in maščevje v naravnem razmerju«.
Croatian: Za svinje i perad MRL za masno tkivo odnosi se na „kožu i mast u prirodnim proporcijama".
Slovenian: ml zdravila/dan = celotna ocenjena telesna masa (kg) prašičev, ki jih boste zdravili, x 0,0125 ml
Croatian: ml proizvoda/dan = ukupno procijenjena tjelesna težina (kg) svinja koje treba tretirati x 0,0125 ml
Slovenian: HDPE vsebnik z otrokom varno zaporko z navojem s folijo za induktivno varjenje, material MDPE
Croatian: HDPE kontejner od celuloze/aluminija/poliestera/MDPE zatvoren sigurnosnim polipropilenskim zatvaračem za djecu.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 6 mesecev Rok uporabnosti po redčenju v skladu z navodili: 24 ur
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja originalnog pakovanja: 6 mjeseci.
Slovenian: Ascaridia galli in Heterakis gallinarum: Odmerek 1 mg fenbendazola na kg telesne mase na dan
Croatian: Ascaridia galli i Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazola po kg tjelesne težine na dan (ekvivalent 0,005 ml Panacur AquaSol) kroz 5 uzastopnih dana.
Slovenian: Vlijto količino vode, ki je enaka izračunanemu volumnu zdravila, v merilno napravo.
Croatian: 2) Ulijte volumen vode jednak izračunatom volumenu potrebnog proizvoda u mjerni uređaj.
Slovenian: Fenbendazol
Croatian: OBLIK
Slovenian: Suspenzija za uporabo v vodi za pitje.
Croatian: Suspenzija za primjenu u vodi za piće za svinje
Slovenian: Capillaria spp.
Croatian: UPUTA O VMP
Slovenian: Za uporabo v rezervoarju:
Croatian: Za primjenu putem dozatora:
Slovenian: : Odmerek 2 mg fenbendazola na kg telesne mase na dan (kar ustreza 0,01 ml zdravila Panacur AquaSol) je treba dati 5 zaporednih dni.
Croatian: Capillaria spp: 2 mg fenbendazola po kg tjelesne težine na dan (ekvivalent 0,01 ml Panacur Aquasol) kroz 5 uzastopnih dana.
Slovenian: Dodajte vso vsebino merilne naprave (predraztopino) nemedicirani vodi v posodi za suspenzijo, ki je sestavni del odmerne črpalke.
Croatian: Dodajte cijeli sadržaj mjernog uređaja (primarno razrjeđenje) u vodu u spremnik pumpe dozatora.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen januarja 2018.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u siječnju 2018.
Slovenian: V obeh primerih zdravljenje traja pet zaporednih dni.
Croatian: U oba se slučaja tretiranje primjenjuje pet uzastopnih dana.
Slovenian: Zdravilo učinkuje proti črvom in njihovim jajčecem.
Croatian: Lijek je djelotvoran protiv crva i njihovih jaja.
Slovenian: Posledično se celice ne morejo deliti in odmrejo.
Croatian: Kao rezultat toga, stanice se ne mogu dijeliti i naposljetku odumiru.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Panacur AquaSol je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Panacur AquaSol nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Karenca za jajca je nič dni.
Croatian: Razdoblje karencije za jaja iznosi nula dana.
Slovenian: V primeru stika s kožo ali očmi je treba prizadeto področje nemudoma izprati z vodo, odstraniti pa je treba tudi vsa kontaminirana oblačila.
Croatian: U slučaju kontakta s kožom ili očima zahvaćeno područje treba odmah isprati vodom te je potrebno skinuti kontaminiranu odjeću.
Slovenian: Zdravilo ne sme priti v vodotoke, ker je škodljivo za vodne organizme.
Croatian: Ne smije se dozvoliti da VMP dođe u površinske vode jer štetno djeluje na vodene organizme.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Panacur AquaSol večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da koristi od VMP-a Panacur AquaSol nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo Panacur AquaSol, se naj izogiba stiku s kožo, očmi in vlažnimi telesnimi površinami (sluznico), saj lahko zdravilo povzroči reakcije, vključno z draženjem kože.
Croatian: Osobe koje primjenjuju Panacur AquaSol trebaju izbjegavati kontakt s kožom, očima i vlažnim tjelesnim površinama (sluznicama) jer VMP može izazvati reakcije, uključujući nadraženost kože.
Slovenian: Prva je vključevala 432 prašičev, okuženih z Ascaris suum, druga pa 102 prašiča, okužena z vrsto Oesophagostomum.
Croatian: Prvo je ispitivanje obuhvatilo 432 svinje zaražene nematodima Ascaris suum, a drugo je ispitivanje obuhvatilo 102 svinje zaražene vrstama Oesophagostomum.
Slovenian: Deluje tako, da znotraj celic črva zavira tvorbo cevkastih struktur, imenovanih „mikrotubule", ki so potrebne za opravljanje življenjsko pomembnih funkcij, kot sta rast in delitev celic.
Croatian: Djeluje tako što inhibira formulaciju tubulina u „mikrotubule" unutar stanica crva koje su potrebne za provođenje vitalnih funkcija poput rasta i diobe stanica.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Panacur AquaSol, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 9. decembra 2011.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Panacur AquaSol na snazi u Europskoj uniji od 9. 12. 2011.
Slovenian: Še zlasti previdno morajo z zdravilom Panacur AquaSol ravnati nosečnice, saj ni mogoče izključiti učinkov zdravila na nerojenega otroka.
Croatian: Trudnice moraju biti posebno oprezne prilikom rukovanja VMP-om Panacur AquaSol jer nije moguće isključiti učinke na nerođenu bebu.
Slovenian: Zdravilo Panacur AquaSol je na voljo v obliki peroralne suspenzije (200 mg/ml) za dajanje v vodo za pitje, izdaja pa je le na recept.
Croatian: VMP Panacur AquaSol dostupan je kao oralna suspenzija (200 mg/ml) za primjenu u vodi za piće i izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Panacur AquaSol v iztrebkih prašičev niso odkrili jajčec Ascaris suum ali Oesophagostomum.
Croatian: Nakon liječenja VMP-om Panacur AquaSol, u izmetu svinja nisu otkrivena jaja nematoda Ascaris suum ili Oesophagostomum.
Slovenian: Zdravilo Panacur AquaSol je lahko za ljudi strupeno, če ga zaužijejo.
Croatian: Panacur AquaSol može biti otrovan za ljude nakon gutanja.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Panacur AquaSol.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Panacur AquaSol.
Slovenian: • črvi Oesophagostomum (odrasli stadiji);
Croatian: • crvi Oesophagostomum (odrasli stadiji)
Slovenian: Ob večkratni uporabi zdravila Panacur AquaSol ali podobnega antihelmintika se lahko razvije odpornost nanj.
Croatian: Ponovljena uporaba VMP-a Panacur AquaSol ili sličnog antihelmintika može rezultirati otporom.
Slovenian: Preden se živalim omogoči dostop do vode z zdravilom, je treba sistem oskrbe z vodo izsušiti in ga oplakniti z vodo, ki ji je dodano zdravilo.
Croatian: Prije nego što se životinjama dopusti pristup vodi koja sadrži VMP, sustav za napajanje treba isprazniti i potom napuniti vodom koja sadrži VMP.
Slovenian: V obeh študijah so živali prejemale bodisi zdravilo Panacur AquaSol ali niso prejemale nobenega zdravila.
Croatian: U oba ispitivanja životinje su primile terapiju VMP-om Panacur AquaSol ili uopće nisu primile terapiju.
Slovenian: Dodana količina temelji na skupni telesni masi vseh prašičev, ki jih je treba zdraviti, pri čemer se odmerek vsak dan zdravljenja (dva oziroma tri dni zapored) povišuje za 2,5 mg na kg telesne mase.
Croatian: Dodana količina izračunava se iz ukupne procijenjene tjelesne težine cijele skupine svinja koje treba liječiti, pri čemu se 2,5 mg dodaje za svaki kg tjelesne težine na svaki dan liječenja (dva, odnosno tri uzastopna dana).
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom in čiščenju merilne priprave je treba ves čas nositi zaščitne rokavice.
Croatian: Obvezno je nošenje zaštitnih rukavica prilikom rukovanja proizvodom i čišćenja mjerne naprave.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Panacur AquaSol
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Panacur AquaSol
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Panacur AquaSol se je število jajčec Trichuris suis zmanjšalo za 90 %.
Croatian: Nakon liječenja VMP-om Panacur AquaSol broj jaja nematoda Trichuris suis smanjio se za 90 %.
Slovenian: Trenutno niso znani nobeni neželeni učinki, povezani z zdravilom Panacur AquaSol.
Croatian: Trenutno nema poznatih nuspojava povezanih s VMP-om Panacur AquaSol.
Slovenian: Naslednja terenska študija je vključevala piščance, ki so jih redili za nesnice, in starševske pitovne piščance (piščance, ki bodo starševska jata za piščance, rejene za meso), okužene s črvi Capillaria.
Croatian: Provedeno je i dodatno terensko ispitivanje na kokošima nesilicama i uzgojnim brojlerima (kokoši iz roditeljske skupine tovnih pilića) koji su zaraženi crvima Capillaria.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Panacur AquaSol, fenbendazol, je dobro znan antihelmintik, tj. snov, ki učinkuje proti črevesnim glistam (zajedavcem).
Croatian: Djelatna tvar VMP-a Panacur AquaSol, fenbendazol, poznati je antihelmintik, tvar koja je aktivna protiv helminta (parazitskih crva).
Slovenian: V tretji študiji je bilo 254 prašičev, okuženih s Trichuris suis, zdravljenih bodisi z zdravilom Panacur AquaSol bodisi niso prejemali nobenega zdravila.
Croatian: U trećem su ispitivanju 254 svinje zaražene nematodima Trichuris suis liječene VMP-om Panacur AquaSol ili uopće nisu liječene.
Slovenian: Za prašiče se zdravilo Panacur AquaSol dodaja pitni vodi v količini, ki vsakega prašiča dnevno oskrbi z 2,5 mg fenbendazola na kg telesne mase.
Croatian: Za svinje se Panacur AquaSol dodaje u njihovu vodu za piće u količini koja svakoj svinji treba omogućiti dozu od 2,5 mg fenbendazola po kg tjelesne težine dnevno.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Panacur AquaSol?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Panacur AquaSol?
Slovenian: Kaj je zdravilo Panacur AquaSol in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Panacur AquaSol i za što se koristi?
Slovenian: Karenca za meso in drobovino prašičev, zdravljenih z zdravilom Panacur AquaSol, je štiri dni.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i iznutrice svinje liječene VMP-om iznosi četiri dana.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Panacur AquaSol odobreno?
Croatian: Zašto je Panacur AquaSol odobren?
Slovenian: Zdravilo Panacur AquaSol so pri prašičih preskusili v treh terenskih študijah.
Croatian: Panacur AquaSol ispitivan je u trima terenskim ispitivanjima na svinjama.
Slovenian: Za piščance se zdravilo Panacur AquaSol dodaja pitni vodi v količini, ki vsakega piščanca dnevno oskrbi z 1 mg fenbendazola na kg telesne mase za zdravljenje okužb z Ascaridia galli in Heterakis gallinarum ter 2 mg fenbendazola na kg telesne mase za zdravljenje okužb s Capillaria.
Croatian: Za kokoši se Panacur AquaSol dodaje u njihovu vodu za piće u količini koja svakoj kokoši treba omogućiti dozu od 1 mg fenbendazola po kg tjelesne težine dnevno za tretiranje infekcija Ascaridia galli i Heterakis gallinarum, odnosno 2 mg fenbendazola po kg tjelesne težine dnevno za tretiranje infekcija Capillaria.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Panacur AquaSol so raziskali tudi v terenski študiji, ki je vključevala piščance za vzrejo nesnic, in piščance, ki so jih redili za meso, okužene z Ascaridia galli ali Heterakis gallinarum.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Panacur AquaSol također je ispitivana u terenskom ispitivanju na kokošima nesilicama i tovnim pilićima zaraženima nematodima Ascaridia galli ili Heterakis gallinarum.
Slovenian: Zdravilo Panacur AquaSol se uporablja za zdravljenje in nadzor treh vrst okužb z valjastimi črvi v črevesju prašičev:
Croatian: Panacur AquaSol koristi se za liječenje i kontrolu tri tipa gastrointestinalnih nematoda u crijevima svinja:
Slovenian: Zdravilo Panacur AquaSol se uporablja tudi za zdravljenje treh vrst okužb z valjastimi črvi v črevesju piščancev:
Croatian: Panacur AquaSol također se koristi za liječenje tri tipa gastrointestinalnih nematoda u crijevima kokoši:
Slovenian: Karenca za meso in drobovino piščancev je šest dni pri odmerku fenbendazola 1 mg/kg in devet dni pri odmerku fenbendazola 2 mg/kg.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i iznutrice pilića liječenih dozama od 1 mg fenbendazola/kg iznosi šest dana, a za meso i iznutrice pilića liječenih dozama od 2 mg fenbendazola/kg devet dana.
Slovenian: Petdnevno zdravljenje piščancev z zdravilom Panacur AquaSol v odmerku 1 mg/kg je v prebavilih zmanjšalo število črvov za 91 % pri okužbi z Ascaridia galli in za 98 % pri okužbi z Heterakis gallinarum.
Croatian: U kokoši se nakon liječenja VMP-om Panacur AquaSol pri dozama od 1 mg/kg tijekom 5 dana broj nematoda Ascaridia galli smanjio za 91 %, a broj nematoda Heterakis gallinarum za 98 %.
Slovenian: • Ascaris suum (odrasli, intestinalni in migrirajoči larvalni stadiji);
Croatian: • Ascaris suum (odrasli stadij, crijevna i migracijska ličinka)
Slovenian: Petdnevno zdravljenje z zdravilom Panacur AquaSol v odmerku 2 mg/kg je zmanjšalo število črvov za 100 %.
Croatian: Liječenjem VMP-om Panacur AquaSol pri dozama od 2 mg/kg tijekom 5 dana broj nematoda smanjio se za 100 %.
Slovenian: • črvi Capillaria (larvalni stadij L5 in odrasli stadiji).
Croatian: • crvi Capillaria (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Panacur AquaSol naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Panacur AquaSol vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Panacur AquaSol naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Panacur AquaSol vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovenian: • Heterakis gallinarum (larvalni stadij L5 in odrasli stadiji);
Croatian: • Heterakis gallinarum (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji)
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Panacur AquaSol.
Slovenian: • Ascaridia galli (larvalni stadij L5 in odrasli stadiji);
Croatian: • Ascaridia galli (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji)
Slovenian: Kako zdravilo Panacur AquaSol deluje?
Croatian: Kako djeluje Panacur AquaSol?
Slovenian: Kako se zdravilo Panacur AquaSol uporablja?
Croatian: Kako se Panacur AquaSol koristi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Panacur AquaSol izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Panacur AquaSol utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Zdravilo se dodaja dva dni zapored za zdravljenje in nadzor okužb z Ascaris suum in Oesophagostomum ter tri dni zapored za zdravljenje in nadzor okužbe s Trichuris suis.
Croatian: Za tretiranje i kontrolu Trichuris suis doza mora biti primijenjena 3 uzastopna dana.
Slovenian: --1 1 odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Croatian: --1 1 doza (0,2 ml) sadrži:
Slovenian: * Namnožen v oplojenih kokošjih jajcih iz jat zdravih piščancev.
Croatian: * umnožen u oplođenim kokošjim jajima iz jata zdravih kokoši.
Slovenian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 107.0±0.5 FFU***
Croatian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) soj (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Slovenian: ** Pridobljen v celicah VERO s tehnologijo reverzne genetike.
Croatian: ** proizveden u VERO stanicama tehnologijom reverzne genetike.
Slovenian: *** Fluorescentna fokusna enota
Croatian: *** jedinice fluorescentnog žarišta
Slovenian: Reasortirani virus gripe* (živ, oslabljen) seva**:
Croatian: Presloženi virus influence* (živi, atenuirani) sljedećeg soja **:
Slovenian: EU/1/16/1089/001
Croatian: EU/1/16/1089/001 Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1
Slovenian: 10 nosnikov
Croatian: 10 aplikatora
Slovenian: Cepivo proti pandemski gripi H5N1 AstraZeneca pršilo za nos, suspenzija nazalna uporaba nosnik (steklo) v pladnjih
Croatian: Sprej za nos, suspencija
Slovenian: 18 tednov.
Croatian: 18 tjedana.
Slovenian: Preiskovanci s 4-kratnim porastom protiteles (odstotek) MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Croatian: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Slovenian: Vsebuje lahko majhne bele delce.
Croatian: Može sadržavati sitne, bijele čestice.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni:
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne:
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. maj 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. svibnja 2016.
Slovenian: Geometrična sredina titra
Croatian: Geometrijsk a sredina titra
Slovenian: Za vse otroke in mladostnike sta priporočena dva odmerka.
Croatian: Za svu djecu i adolescente se preporučuju dvije doze.
Slovenian: 1 odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Croatian: 1 doza (0,2 ml) sadrži:
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega cepiva v tej populaciji nista ugotovljeni.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva u ovoj populaciji nisu još ustanovljene.
Slovenian: • če imate hudo astmo ali trenutno piskajoče dihate.
Croatian: • ako imate tešku astmu ili trenutno imate piskanje pri disanju.
Slovenian: Njeni znaki so podobni znakom navadne gripe, a so lahko veliko resnejši.
Croatian: Znakovi pandemijske gripe slični su onima obične gripe, ali mogu biti ozbiljniji.
Slovenian: Nobena od sestavin cepiva ne more povzročiti gripe.
Croatian: Niti jedan sastojak cjepiva ne može prouzročiti gripu.
Slovenian: Odrasli v starosti od 22 do 54 let
Croatian: Odrasli u dobi od 22 do 54 godine
Slovenian: • če imate kakšno krvno bolezen ali raka, ki vpliva na imunski sistem.
Croatian: • ako imate poremećaj krvi ili rak koji utječu na imunološki sustav.
Slovenian: Štiri s placebom kontrolirane študije so vključevale ponovno cepljenje drugo sezono.
Croatian: Četiri placebom kontrolirana ispitivanja uključivala su ponovno cijepljenje u drugoj sezoni.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se cepiva ne sme mešati z drugimi zdravili.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Slovenian: Pandemska gripa se hitro širi po vsem svetu.
Croatian: Brzo se širi cijelim svijetom.
Slovenian: Odrasli v starosti od 18 do 49 let
Croatian: Odrasli u dobi od 18 do 49 godina
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
Slovenian: Smrti zaradi teh dogodkov ni bilo in noben otrok, sprejet v bolnišnico, ni potreboval mehanične ventilacije ali sprejema na oddelek za intenzivno nego.
Croatian: Nijedan od ovih događaja nije rezultirao smrću i nijedno hospitalizirano dijete nije zahtijevalo mehaničku ventilaciju ili zaprimanje na odjel intenzivne skrbi.
Slovenian: Razpon starosti, kot je opisan v protokolu študije.
Croatian: Dobni raspon kako je opisan u protokolu ispitivanja.
Slovenian: Občasni: preobčutljivostne reakcije (vključno z edemom obraza, urtikarijo in zelo redkimi anafilaktičnimi reakcijami)
Croatian: Manje često: reakcije preosjetljivosti (uključujući edem lica, urtikariju i vrlo rijetke anafilaktičke reakcije)
Slovenian: Preiskovanci s 4-kratnim porastom protiteles (odstotek)
Croatian: Ispitanici s 4-strukim povećanjem antitijela (postotak)
Slovenian: • če je otrok mlajši od 12 mesecev.
Croatian: • ako je dijete mlađe od 12 mjeseci.
Slovenian: Vzrok za to je tveganje za zelo redko, vendar resno bolezen (Reyev sindrom).
Croatian: To je zbog toga što postoji rizik od vrlo rijetke, ali ozbiljne bolesti (Reyev syndrome).
Slovenian: Za znake alergijskih reakcij glejte poglavje 4, "Možni neželeni učinki".
Croatian: Za znakove alergijske reakcije, pogledajte dio 4 „Moguće nuspojave".
Slovenian: Pred uporabo cepiva natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas ali vašega otroka pomembne podatke!
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne podatke za Vas i Vaše dijete.
Slovenian: Pandemsko cepivo LAIV H1N1 pri otrocih v starosti od 2 do 17 let
Croatian: Pandemijsko H1N1 LAIV cjepivo u djece u dobi od 2 do 17 godina
Slovenian: Drugi odmerek je treba dati po presledku vsaj 4 tednov.
Croatian: Drugu dozu je potrebno primijeniti nakon razdoblja od najmanje 4 tjedna.
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov:
Croatian: Druge posebne populacije:
Slovenian: • če vam je zdravnik povedal, da imate oslabljen imunski sistem zaradi bolezni, zdravil ali kakšnega drugega zdravljenja.
Croatian: • ako Vam je Vaš liječnik rekao da imate oslabljen imunološki sustav kao posljedicu bolesti, uzimanja lijeka ili drugog oblika liječenja.
Slovenian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Croatian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) soj (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Slovenian: • boleče mišice
Croatian: • bolovi u mišićima
Slovenian: Pandemska gripa je vrsta gripe, ki se pojavlja v presledkih; ti presledki lahko trajajo od manj kot 10 let do nekaj desetletij.
Croatian: Pandemijska gripa je vrsta influence koja se pojavljuje u razdobljima koja variraju od manje od 10 godina do mnogo desetljeća.
Slovenian: Podatkov za osebe s hudo imunosupresijo ni na voljo (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Nema dostupnih podataka za osobe s teškom imunosupresijom (vidjeti dio 4.4.).
Slovenian: Otroci, mlajši od 12 mesecev
Croatian: Djeca mlađa od 12 mjeseci
Slovenian: Dodatnih 21 preiskovancev je prejelo en odmerek virusa v cepivu v 10
Croatian: Dodatnih 21 ispitanika primilo je jednu dozu cjepiva od 10
Slovenian: • huda alergijska reakcija: med znaki hude alergijske reakcije so lahko težko dihanje in oteklost obraza ali jezika.
Croatian: • teška alergijska reakcija: znakovi teške alergijske reakcije mogu uključivati nedostatak zraka i oticanje lica ili jezika.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 4. april 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 4. travnja 2018.
Slovenian: Ko oseba dobi cepivo, imunski sistem (naravni obrambni sistem telesa) ustvari lastna protitelesa proti virusu gripe.
Croatian: Kad osoba primi cjepivo, imunološki sustav (prirodni obrambeni sustav tijela) stvorit će vlastitu zaštitu protiv virusa gripe.
Slovenian: Ob času odobritve naslednje spremembe za pandemijo.
Croatian: U trenutku odobrenja sljedeće izmjene pandemijskog soja
Slovenian: Največja količina ovalbumina je manjša od 0,024 mikrograma na 0,2-ml odmerek (0,12 mikrograma na ml).
Croatian: Maksimalna količina ovalbumina je manja od 0,024 mikrograma po dozi od 0,2 ml (0,12 mikrograma po ml).