FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 5. Az egyadagos applikátor csúcsát csúsztassa a nyelv alá, és célozza meg a beteg szájfenekét.
Estonian: Asetage üheannuselise aplikaatori ots keele alla ja suunake see patsiendi suupõhja poole.
Hungarian: Gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás sokk), rángatódzás (görcsök), kóma, kis pupillaméret,
Estonian: Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktiline šokk), krambid (hood), kooma, pupillide ahenemine, nahapunetus; - ärajätusündroom, millega võivad kaasneda näiteks rahutus, ärevus, lihasevalu, unetus, higistamine ja haigutamine.
Hungarian: A szufentanil oly mértékben választódik ki a humán anyatejbe, hogy valószínűleg hatással van a szoptatott újszülöttekre/csecsemőkre.
Estonian: Sufentaniil eritub inimese rinnapiima koguses, mis tõenäoliselt tekitab toimet vastsündinule/imikule.
Hungarian: Jelentős légzésdepresszió vagy tüdőkárosodás.
Estonian: Raske respiratoorne depressioon või kopsufunktsiooni häired.
Hungarian: közepesen erős vagy súlyos akut posztoperatív fájdalomban (a fájdalomintenzitás legalább 4 volt egy 0-tól 10-ig terjedő skálán) szenvedő beteg vett részt hasi (legfeljebb 48 órán át vizsgálva) vagy ortopédiai sebészeti beavatkozást (hallux valgus műtét) (legfeljebb 12 órán át vizsgálva) követően.
Estonian: Dzuveo efektiivsust hinnati kahes topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus, milles osales 221 mõõduka kuni tugeva ägeda operatsioonijärgse valuga patsienti (valu intensiivsuse skoor ≥ 4 skaalal 0…10) pärast kõhuõõneoperatsiooni (patsiente jälgiti kuni 48 tundi) või ortopeedilist (väljapöörd suurvarba) operatsiooni (patsiente jälgiti kuni 12 tundi).
Hungarian: Hypotensio Hypertensio
Estonian: Hüpotensioon Hüpertensioon
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger, a hányás és a láz voltak (10 beteg közül legalább egynél fordultak elő) (lásd 4.4 pont).
Estonian: Sufentaniili sisaldavate ravimite kliiniliste uuringute tulemuste ja turuletulekujärgse kogemuse põhjal on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed iiveldus, oksendamine ja püreksia (esinemissagedus ≥ 1/10) (vt lõik 4.4).
Hungarian: Kalcium-hidrogén-foszfát Hipromellóz Kroszkarmellóz-nátrium Indigókármin - E132 Sztearinsav Magnézium-sztearát
Estonian: Mannitool (E 421) Kaltsiumvesinikfosfaat Hüpromelloos Naatriumkroskarmelloos Indigokarmiin (E 132) Steariinhape Magneesiumstearaat
Hungarian: E gyógyszerek szedése a Dzuveo adása előtti 2 hét során vagy azzal egyidejűleg tilos.
Estonian: Neid ravimeid ei tohi võtta 2 nädalat enne Dzuveot või ravimi samal ajal Dzuveoga.
Hungarian: A Dzuveo beadását követően a szufentanil farmakokinetikája két kompartmentes modellként írható le, elsőrendű abszorpcióval.
Estonian: Sufentaniili farmakokineetikat pärast Dzuveo keelealust manustamist võib kirjeldada kui esmase imendumisega kahekambrilist mudelit.
Hungarian: A fehér (69%) és fekete vagy afroamerikai (21%) betegek túlnyomórésze (63%) nő volt, 41 éves átlagéletkorral (18 és 74 év tartományban) és 15,8 és 53,5 kg/m2 közötti tartományba eső testtömeg-indexszel.
Estonian: Patsientide seas oli rohkem naisi (63%), keskmine vanus oli 41 aastat (vahemik 18…74 a) ja kehamassiindeks vahemikus 15,8…53,5 kg/m2; osalejad olid valdavalt europiidsed (69%) ja mustanahalised (21%).
Hungarian: Elsődleges farmakodinámiás hatások
Estonian: Primaarne farmakodünaamiline toime
Hungarian: A szufentanil elsősorban a májban metabolizálódik, és a vizeletbe és a székletbe választódik ki.
Estonian: Sufentaniil metaboliseerub peamiselt maksas ning eritub uriini ja roojaga.
Hungarian: Hypomagnesaemia Hypoproteinaemia Hyperkalaemia Diabetes mellitus Hyperglykaemia Hyperlipidaemia Hypophosphataemia Hypovolaemia
Estonian: Hüpomagneseemia Hüpoproteineemia Hüperkaleemia Melliitdiabeet Hüperglükeemia Hüperlipideemia Hüpofosfateemia Hüpovoleemia
Hungarian: A szufentanil elsődleges metabolizálását a humán citokróm P450-3A4 enzim végzi.
Estonian: Sufentaniil metaboliseerub peamiselt inimese tsütokroom P450 3A4 ensüümi toimel.
Hungarian: Hosszú ideig történő kezelést követően a szufentanil elvonási tüneteket okozhat az újszülöttnél.
Estonian: Pikaajaline sufentaniilravi võib vastsündinul põhjustada võõrutusnähte.
Hungarian: Ezt a gyógyszert egy orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek egyadagos beadó eszköz használatával.
Estonian: Seda ravimit peab teile manustama arst või meditsiiniõde üheannuselise manustamisseadme abil.
Hungarian: Központi idegrendszeri depresszánsok
Estonian: Kesknärvisüsteemi depressandid
Hungarian: Fejfájás Szédülés Somnolentia Sedatio
Estonian: Peavalu Peapööritus Unisus Sedatsioon
Hungarian: MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Hungarian: Csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a szufentanil ilyen betegeknél történő alkalmazásáról.
Estonian: Sufentaniili kasutamise kohta nendel patsientidel on vähe andmeid.
Hungarian: 1 egyadagos applikátor 1 nyelv alatti tablettát tartalmaz.
Estonian: 1 üheannuseline aplikaator 1 keelealuse tabletiga.
Hungarian: Ha Ön a fent említett mellékhatások bármelyikét tapasztalja, akkor azt azonnal mondja el kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline eespool nimetatud kõrvaltoimetest, teatage otsekohe arstile või meditsiiniõele.
Hungarian: A Dzuveo közepesen erős vagy súlyos akut fájdalom kezelésére javallott felnőtteknél.
Estonian: Dzuveo on näidustatud mõõduka kuni tugeva ägeda valu raviks täiskasvanud patsientidel.
Hungarian: Ezért a szufentanil alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Estonian: Sõltuvalt imetamise kasulikkusest lapsele ja ravi kasulikkusest naisele tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või katkestada sufentaniilravi või sufentaniilravi mitte alustada.
Hungarian: Mindemellett az idős betegeknél szorosan figyelni kell a szufentanil mellékhatásait (lásd 5.2 pont).
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole annust spetsiaalselt kohandada vaja, kuid eakaid patsiente tuleb siiski hoolikalt jälgida sufentaniili kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 5.2).
Hungarian: A szufentanil plazmakoncentrációinak a Dzuveo alkalmazását követő populációs farmakokinetikai elemzése nem mutatta ki, hogy a vesefunkció lényeges kovariáns lenne a clearance vonatkozásában.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilisest analüüsist, milles uuriti sufentaniili plasmakontsentratsiooni pärast Dzuveo kasutamist, nähtus, et neerufunktsioon ei ole kliirensi oluline kaasmuutuja.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Hungarian: A szoptatás nem ajánlott a Dzuveo szedése alatt.
Estonian: Dzuveo kasutamise ajal ei ole imetamine soovitatav.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Dzuveo?
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Dzuveo sisaldab - Toimeaine on sufentaniil.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 30 mikrogramm szufentanil (citrát formájában) nyelv alatti tablettánként.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks keelealune tablett sisaldab 30 µg sufentaniili (tsitraadina).
Hungarian: A 12 órás hallux valgus műtéttel kapcsolatos vizsgálatban az átlagos (SEM) kiindulási fájdalomintenzitási érték 6,48 (0,21) volt a szufentanillal kezelt betegeknél és 5,98 (0,30) a placebóval kezelt betegeknél.
Estonian: Keskmine (keskmise standardviga) valu intensiivsuse algskoor oli 12-tunnises väljapöörd-suurvarba operatsiooni uuringus sufentaniiliga ravitud patsientidel 6,48 (0,21) ja platseeborühma patsientidel 5,98 (0,30).
Hungarian: A szufentanil elfedheti a fejsérülések klinikai lefolyását.
Estonian: Sufentaniil võib varjata peatraumaga patsientide kliinilist seisundit.
Hungarian: A szufentanilt óvatosan kell alkalmazni a CO2-retenció agyra kifejtett hatásaira különösen érzékeny, például bizonyítottan megnövekedett intracranialis nyomással rendelkező vagy zavart tudatállapotú betegeknél.
Estonian: Sufentaniili tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kes võivad olla eriti vastuvõtlikud hüperkapnia tserebraalsele toimele, nt patsientidel, kellel esineb koljusisese rõhu tõusu või teadvushäirete nähte.
Hungarian: A Dzuveo-t csak orvos adhatja be, orvosilag ellenőrzött környezetben.
Estonian: Dzuveot tohib manustada ainult tervishoiutöötaja meditsiinilise jälgimise tingimustes.
Hungarian: Ne használja, ha a zacskó lezárása nem ép
Estonian: Mitte kasutada, kui kotikese pitser on eelnevalt avatud.
Hungarian: - Ez a gyógyszer változást okozhat a vörösvértestek, fehérvérsejtek, kalcium, albumin, kálium és nátrium vérszintjében, amelyek csak vérvizsgálattal határozhatók meg.
Estonian: kaltsiumi-, albumiini-, kaaliumi- ja naatriumisisalduse muutusi, mida on võimalik tuvastada üksnes vereanalüüsiga.
Hungarian: A nyelv alatti tablettát orvos adja be Önnek egyszer használatos egyadagos applikátor használatával.
Estonian: Keelealuse tableti manustab teile tervishoiutöötaja üheannuselise ühekorraaplikaatori abil.
Hungarian: A szufentanil által a myocardialis funkcióra gyakorolt közvetlen hatásokat nem figyeltek meg.
Estonian: Sufentaniili otsest toimet südamelihase funktsioonile ei täheldatud.
Hungarian: A szufentanil intravénásan beadott nagy dózisai ismerten izommerevséget okoznak, valószínűleg a substantia nigrára és corpus striatumra kifejtett hatás eredményeképpen.
Estonian: Intravenoosselt manustatud sufentaniili suured annused põhjustavad teadaolevalt lihasejäikust, tõenäoliselt mustainele ja juttkehale avalduva toime tõttu.
Hungarian: A szufentanil, mint μ-opioid receptor agonista lelassíthatja a gastrointestinalis motilitást.
Estonian: Sufentaniil on μ-opioidiretseptorite agonist ja võib seega aeglustada seedetrakti motoorikat.
Hungarian: - Depresszió kezelésére való gyógyszerek, amelyek szelektív szerotoninvisszavétel-gátlókként (SSRI), illetve szerotonin-norepinefrin visszavételgátlókként (SNRI) ismertek.
Estonian: - Depressiooni raviks kasutatavad ravimid, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI-d) ja serotoniini norepinefriini tagasihaarde inhibiitoriteks (SNRI-d) Neid ravimeid ei ole soovitatav kasutada samal ajal Dzuveoga.
Hungarian: Az egyes dózisok beadását követően 10 percig nem szabad ennie, innia és lehetőleg kerülni kell a beszédet is.
Estonian: Pärast iga annust ei tohi 10 minuti jooksul süüa ega juua ning rääkige võimalikult vähe.
Hungarian: - A fénytől és az oxigéntől való védelem érdekében a tárolás az eredeti csomagolásban történjen.
Estonian: - Et seda ravimit hoitakse originaalpakendis valguse ja hapniku eest kaitstult.
Hungarian: Az egyes adagok bevétele között legalább 1 órának kell eltelnie.
Estonian: Minimaalne annustamisintervall 1 tund.
Hungarian: A Dzuveo-val kapcsolatban végzett populációs farmakokinetikai elemzés alapján a májfunkciót nem találták jelentős kovariánsnak a clearance szempontjából.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilisest analüüsist Dzuveoga nähtus, et maksafunktsioon ei ole kliirensi oluline kaasmuutuja.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dzuveo-t?
Estonian: Kuidas Dzuveot kasutada
Hungarian: A 40-50 pg/ml-es átlagos szufentanil plazmakoncentrációkat a 12. órában is fenntartó, betegek által kért Dzuveo adagolás mellett nincs az életkoron vagy a testtömegindexen vagy az enyhe, illetve közepesfokú vese- vagy májkárosodáson alapuló hatás.
Estonian: Patsiendile vastavalt vajadusele manustamisel oli sufentaniili plasmakontsentratsioon 12 tunni järel keskmiselt vahemikus 40…50 pg/ml, mida ei mõjutanud vanus, kehamassiindeks (BMI) ega kerge kuni mõõdukas neeru- või maksakahjustus.
Hungarian: Tudnivalók a Dzuveo alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Dzuveo-t - Ha allergiás a szufentanilra vagy a gyógyszer (6.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Dzuveo kasutamist Ärge kasutage Dzuveot: - kui olete sufentaniili või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on raskeid kopsu- või hingamisprobleeme.
Hungarian: Másodlagos farmakodinámiás hatások
Estonian: Sekundaarsed farmakodünaamilised toimed
Hungarian: Az orvosokat kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Hungarian: A szufentanil túladagolás farmakológiai hatásainak túlzott mértékűvé válásában mutatkozik meg.
Estonian: Sufentaniili üleannustamine võimendab ravimi farmakoloogilist toimet.
Hungarian: Procedurális hányinger Posztoperatív ileus Procedurális hányás Gastrointestinal stoma complicatio Proceduális fájdalom
Estonian: Seedetrakti stooma tüsistus Protseduuriaegne valu
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ZACSKÓ
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KOTIKE
Hungarian: A Dzuveo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Dzuveo kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Hungarian: Agytumorban szenvedő betegeknél a szufentanil óvatosan alkalmazandó.
Estonian: Sufentaniili tuleb kasutada ajukasvajatega patsientidel ettevaatlikult.
Hungarian: - Az izommozgások koordinációjával kapcsolatos problémák, izomösszehúzódások, remegés vagy túlzott mértékű reszketés, fokozott reflex reakciók, égő érzés, elgyengülés, a bőrérzékelés zavara
Estonian: hallutsinatsioonid, närvilisus; - liigutuste koordineerimise probleemid, lihaste kokkutõmbed, värisemine, liiga tugevad refleksid,
Hungarian: Minden egyes nyelv alatti tabletta 30 mikrogramm szufentanilt tartalmaz (citrát formájában).
Estonian: Üks keelealune tablett sisaldab 30 µg (mikrogrammi) sufentaniili (tsitraadina).
Hungarian: Dzuveo 30 mikrogrammos nyelv alatti tabletta szufentanil
Estonian: Dzuveo 30 µg keelealused tabletid sufentaniil
Hungarian: Konvulziók Coma
Estonian: Konvulsioonid Kooma
Hungarian: A tabletta néhány nem oldódó segédanyaga a tabletta oldódása után a szájban maradhat.
Estonian: Tableti teatavad lahustumatud abiained võivad pärast tableti lahustumist jääda suhu; see on normaalne ega tähenda, et sufentaniil ei ole tabletist imendunud.
Hungarian: A szufentanil a μ-opioid receptorokban teljes agonistaként hat.
Estonian: Sufentaniil on µ-opioidiretseptorite täielik agonist.
Hungarian: Karcinogenitás A szufentanillel nem végeztek karcinogenitási vizsgálatokat.
Estonian: Kartsinogeensus Sufentaniili kartsinogeensusuuringuid ei ole toimunud.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Propak Health Ltd
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Hungarian: Bradypnoe Epistaxis Csuklás Apnoe Atelectasia Hypoventilatio Pulmonalis embolia Pulmonalis oedema Légzési distressz Légzési elégtelenség Nehézlégzés
Estonian: Hüpoventilatsioon Kopsuemboolia Kopsuturse Respiratoorne distress Hingamispuudulikkus Vilistav hingamine
Hungarian: Tremor Ataxia Dystonia Hyperreflexia Tremor Égető érzés Presyncope
Estonian: Värisemine Ataksia Düstoonia Hüperrefleksia Värisemine Põletustunne Presünkoop Paresteesia Hüpoesteesia Letargia Mäluhäired Migreen Pingepeavalu
Hungarian: Telefonszám:
Estonian: PARTII NUMBER
Hungarian: Posztoperatív anaemia
Estonian: Operatsioonijärgne aneemia
Hungarian: A szufentanil, mint μ-opioid receptor agonista, Oddi-féle záróizomgyűrű görcsöt okozhat.
Estonian: Sufentaniil on μ-opioidiretseptorite agonist ja võib seega põhjustada Oddi sfinkteri spasme.
Hungarian: Ezért a szufentanilt óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél ileus kockázata áll fenn.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik sufentaniili kasutamisel iileuse tekkeriskiga patsientidel.
Hungarian: Ez a gyógyszer hatással lehet arra, hogy hogyan bontja le az Ön szervezete a szufentanilt.
Estonian: - Ketokonasool (seeninfektsioonide ravim), sest see võib mõjutada sufentaniili lagunemist organismis.
Hungarian: Musculoskeletalis fájdalom Musculoskeletalis mellkasi fájdalom Végtagfájdalom
Estonian: Lihase-skeletivalu Rindkere lihase- skeletivalu Jäsemevalu
Hungarian: Egyéb központi idegrendszeri hatások
Estonian: Muud kesknärvisüsteemile avalduvad toimed
Hungarian: Károsodott máj- vagy vesefunkció
Estonian: Maksa- või neerufunktsiooni kahjustus
Hungarian: 13,1 hasi sebészeti beavatkozáson átesett betegeknél (p < 0,001), illetve 5,93 vs.
Estonian: Dzuveot kasutanud patsientide keskmine SPID12-skoor oli suurem kui platseeborühma patsientidel nii kõhuõõneoperatsiooni uuringus (25,8 vs. 13,1; p < 0,001) kui ka väljapöörd-suurvarba operatsiooni uuringus (5,93 vs. -6,7; p = 0,005).
Hungarian: A Dzuveo nem használható 48 óránál hosszabb ideig.
Estonian: Dzuveot ei tohi kasutada kauem kui 48 tundi.
Hungarian: További információ a Dzuveo gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Dzuveo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Dzuveo (szufentanil)
Estonian: Dzuveo (sufentaniil)
Hungarian: Milyen intézkedéseket vannak folyamatban a Dzuveo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Dzuveo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Dzuveo (szufentanil) EMA/283761/2018
Estonian: Dzuveo (sufentaniil) EMA/283761/2018
Hungarian: A Dzuveo-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Dzuveo kohta
Hungarian: A szufentanil legsúlyosabb mellékhatásai a súlyos légzési problémák, amelyek 1000 beteg közül körülbelül 6-nál jelentkezhetnek.
Estonian: Sufentaniili kõige raskemad kõrvalnähud on rasked hingamisprobleemid, mis esinevad ligikaudu 6 patsiendil 1000st.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az émelygés, a hányás és a láz.
Estonian: Dzuveo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, oksendamine ja palavik.
Hungarian: A Dzuveo nem alkalmazható súlyos tüdő-vagy légzési problémákkal élő betegeknél.
Estonian: Dzuveot ei tohi kasutada raskete kopsu- või hingamisprobleemidega patsiendid.
Hungarian: A tablettákat szükség szerint lehet adagolni a betegeknek, de két tabletta bevétele között legalább egy órának kell eltelnie.
Estonian: Patsientidele tohib anda tablette vastavalt vajadusele, kuid manustamiskordade vahele peab jääma vähemalt tund aega.
Hungarian: A gyógyszert csak fájdalomcsillapításban jártas egészségügyi szakember alkalmazhatja, olyan helyen (például kórházban), ahol a beteg monitorozása megoldható.
Estonian: Seda peab patsiendile andma valuravis kogenud tervishoiutöötaja kohas, kus patsienti on võimalik jälgida (näiteks haiglas).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Dzuveo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Dzuveo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban olyan, SPID12 néven ismert fájdalomminősítési skálát alkalmaztak, amely 12 órán keresztül követi nyomon a fájdalom csökkenését.
Estonian: Mõlemas uuringus hinnati valu tugevust SPID12-skaalal, millega jälgitakse valu vähenemist 12 tunni jooksul.
Hungarian: A betegek a gyógyszer bevételét követő 10 percben nem ehetnek, nem ihatnak, és a beszédet lehetőleg kerülniük kell.
Estonian: 10 minuti jooksul pärast tableti võtmist ei tohi patsient süüa ega juua ning peab hoiduma rääkimisest.
Hungarian: Az orvosnak egyszer használatos applikátor segítségével egy tablettát kell a beteg nyelve alá helyeznie, és hagyni, hogy feloldódjon.
Estonian: Tervishoiutöötaja peab ühekorraaplikaatoriga asetama ühe tableti patsiendi keele alla ja laskma sel lahustuda.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer hasonló egy (Sufenta Forte nevű) „referencia-gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza.
Estonian: See tähendab, et see on sarnane sama toimeainet sisaldava võrdlusravimiga (Sufenta Forte).
Hungarian: A Dzuveo-ra vonatkozó mellékhatások és korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Dzuveo kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A Dzuveo 30 μg-os nyelvalatti tabletta formájában kapható.
Estonian: Dzuveot turustatakse 30 µg keelealuste tablettidena.
Hungarian: További információért a Dzuveo alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet Dzuveo kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A második vizsgálatban 101, lábműtéten átesett beteg fájdalma körülbelül 6 ponttal csökkent Dzuveo- és körülbelül 7 ponttal emelkedett placebó-kezelés esetén.
Estonian: Teises uuringus (101 patsienti, kellele tehti jalalaba operatsioon) vähenes valu tugevus Dzuveoga ligikaudu 6 punkti ja suurenes platseeboga ligikaudu 7 punkti.
Hungarian: A Dzuveo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Dzuveo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatják, hogy a Dzuveo hatékonyan csökkenti a műtét utáni erős fájdalmat.
Estonian: Uuringute kohaselt on Dzuveo efektiivne tugeva operatsioonijärgse valu vähendamisel.
Hungarian: Két fő vizsgálat igazolta, hogy a nyelv alatt feloldódó Dzuveo hatékonyan csökkenti a műtét utáni erős fájdalmat.
Estonian: Kahes põhiuuringus tõendati, et keele alla lahustuma jäetud Dzuveo oli efektiivne tugeva operatsioonijärgse valu vähendamisel.
Hungarian: A Dzuveo csak receptre kapható.
Estonian: Dzuveo on retseptiravim.
Hungarian: A Dzuveo egy opioid fájdalomcsillapító, amelyet a közepesen erős vagy erős fájdalom kezelésére alkalmaznak felnőtteknél.
Estonian: Dzuveo on opioidne valuvaigisti, mida kasutatakse mõõduka kuni tugeva valu raviks täiskasvanutel.
Hungarian: A Dzuveo mellékhatásai az opioidoknál várhatóknak felelnek meg, és kezelhetőnek tekinthetők.
Estonian: Dzuveoga täheldatud kõrvalnähud on opioidide eeldatavad kõrvalnähud ning neid peetakse hallatavaks.
Hungarian: A Dzuveo hatóanyaga, a szufentanil egy olyan opioid, amely az agy mu-opioid-receptoraként ismert receptorokhoz (célpontok) kapcsolódva fejti ki a hatását.
Estonian: Dzuveo toimeaine sufentaniil on opioid, mis seondub ajus olevate teatud retseptoritega, mida nimetatakse μ-opioidretseptoriteks.
Hungarian: A Dzuveo hatóanyaga a szufentanil.
Estonian: Dzuveo sisaldab toimeainena sufentaniili.
Hungarian: A Dzuveo alkalmazása során jelentkező információkat -hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Dzuveo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: A Dzuveo nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Estonian: Ülevaade ravimist Dzuveo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: A Dzuevo „hibrid gyógyszer".
Estonian: Dzuveo on hübriidravim.
Hungarian: A termékek között az a különbség, hogy a Dzuveo szublingvális tabletta (nyelv alatt feloldódó tabletta) formájában kapható, míg a referencia-gyógyszer oldatos injekció.
Estonian: Ravimite erinevus on, et Dzuveot turustatakse keelealuste tablettidena ja võrdlusravim on süstelahus.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Dzuveo alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Dzuveoga kaasnevad?
Hungarian: Az agyban ezekhez a receptorokhoz kötődve segít a beteg fájdalmának csökkentésében.
Estonian: Nende ajuretseptoritega seondudes aitab sufentaniil leevendada patsiendi valu.