FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Amglidia est un médicament utilisé pour traiter le diabète néonatal, une forme de diabète qui apparaît lors des six premiers mois de la vie et qui exige un traitement par insuline.
Czech: Přípravek Amglidia je antidiabetikum používané k léčbě novorozeneckého diabetu, což je forma diabetu, která se objevuje během prvních 6 měsíců života a která vyžaduje léčbu inzulinem.
French: Chaque dosage est disponible en deux présentations: soit avec une seringue pour administration orale de 1 ml, soit avec une seringue pour administration orale de 5 ml (voir image ci-après).
Czech: U každé síly jsou možné dva způsoby podání: buď pomocí perorální injekční stříkačky o objemu 1 ml, nebo pomocí perorální injekční stříkačky o objemu 5 ml (viz obrázek níže).
French: − la taille de la seringue pour administration orale à utiliser.
Czech: − velikost používané perorální injekční stříkačky.
French: • Les parents et les soignants ne doivent utiliser que la seringue pour administration orale fournie avec l'emballage pour mesurer la dose d'Amglidia.
Czech: • Rodiče a pečující osoby by pro naměření dávky přípravku Amglidia měli používat pouze perorální injekční stříkačku dodanou v balení.
French: Le dosage et la taille de la seringue pour administration orale à utiliser dépendent de la dose prescrite.
Czech: Amglidia a správnou velikost perorální injekční stříkačky, aby tato dávka mohla být správně podána.
French: --1 Virus atténué de la bursite infectieuse (IBDV), souche 1052, vivant …… 101.48 - 102.63 UD* par dose * UD : Unités de dosage
Czech: --1 Oslabený virus infekční burzitidy, kmen 1052, živý, 101.48 až 102.63 PU* na dávku * PU: Jednotky potence
French: Espèces cibles Voie d'administration
Czech: Síla Léková forma Cílový druh
French: Dosage Forme pharmaceutique
Czech: Způsob podání Spotřebitelský obal
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: septembre 2019.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v září 2019.
French: Des études ont montré que la protection débutait entre 24 et 28 jours d'âge.
Czech: Ze studií vyplynulo, že k navození ochrany dochází mezi 24. a 28. dnem věku.
French: Virulent signifie que le virus est capable de produire une maladie grave.
Czech: Virulentní znamená, že virus je schopen způsobit závažné onemocnění.
French: De plus amples informations sur Gumbohatch sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Czech: Další informace o přípravku Gumbohatch jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
French: Gumbohatch a fait l'objet de 5 études de laboratoire et 3 études de terrain.
Czech: Přípravek Gumbohatch byl zkoumán v pěti laboratorních a třech terénních studiích.
French: La protection contre l'IBD débute entre 24 et 28 jours d'âge et dure jusqu'à 43 jours d'âge.
Czech: Ochrana před infekční burzitidou je navozena ve věku 24 až 28 dnů a přetrvává do 43 dnů věku.
French: Après avoir manipulé des oiseaux vaccinés ou leurs fientes, il convient de se laver et de se désinfecter les mains, car le virus est excrété par les oiseaux vaccinés pendant une durée pouvant aller jusqu'à trois semaines.
Czech: Po manipulaci s vakcinovanými ptáky nebo jejich podestýlkou je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce, protože vakcinovaní ptáci vylučují virus po dobu až tří týdnů.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Gumbohatch sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Gumbohatch převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
French: Gumbohatch est un vaccin.
Czech: Přípravek Gumbohatch je vakcína.
French: Cette perte de lymphocytes ne provoque pas d'immunosuppression chez les poulets.
Czech: Úbytek lymfocytů nezpůsobuje u kuřat imunosupresi.
French: Le vaccin réduit les symptômes de la maladie et les lésions de la bourse de Fabricius, un organe présent uniquement chez les oiseaux, qui fait partie de leur système immunitaire.
Czech: Vakcína zmírňuje příznaky onemocnění a poškození Fabriciovy burzy, což je orgán, který se vyskytuje pouze u ptáků a je součástí jejich imunitního systému.
French: Les symptômes indiquant une infection des poulets par la maladie de Gumboro incluent tremblements, plumes ébouriffées, manque d'appétit, déshydratation, diarrhée, entassement et dépression.
Czech: Mezi příznaky nakažení kuřat chorobou Gumboro patří chvění, načepýřené peří, nechutenství, dehydratace, průjem, choulení se a deprese.
French: Autres informations relatives à Gumbohatch
Czech: Další informace o přípravku Gumbohatch
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Gumbohatch, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Czech: Více informací o používání přípravku Gumbohatch naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
French: Le début de la protection dépend du taux initial d'anticorps maternels du lot de poulets et il sera même différent pour chaque poulet.
Czech: Nástup imunity závisí na počáteční hladině mateřských protilátek u stejného zástavu kuřat a i v rámci něho budou mezi jednotlivými kuřaty rozdíly.
French: Lorsque le poulet sera exposé à un virus de l'IBD similaire, ces anticorps, combinés à d'autres composants du système immunitaire du poulet, seront capables de combattre l'infection et contribueront à protéger l'animal contre la maladie.
Czech: Pokud se kuře dostane do kontaktu s podobným virem infekční burzitidy, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému kuřete schopny bojovat proti infekci a pomáhat při ochraně proti tomuto onemocnění.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Gumbohatch (qui peut toucher plus d'un animal sur 10) est une chute du nombre de lymphocytes (un type de globule blanc qui fait partie du système immunitaire du poulet) dans la bourse de Fabricius, suivie d'une augmentation et d'une récupération de cette bourse.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Gumbohatch (který může postihnout více než 1 zvíře z 10) je snížení počtu lymfocytů (typu bílých krvinek, které jsou součástí imunitního systému kuřat) ve Fabriciově burze, po němž následuje zvýšení jejich počtu a regenerace Fabriciovy burzy.
French: L'IBD, également connue sous le nom de maladie de Gumboro, est une infection virale fortement contagieuse (qui se propage facilement) chez les jeunes poulets qui réduit leur immunité (capacité du corps à combattre les maladies) et qui peut provoquer leur mort lorsqu'ils sont âgés de 3 à 6 semaines.
Czech: Infekční burzitida (známá rovněž jako choroba Gumboro) je vysoce nakažlivá (snadno šiřitelná) virová infekce mladých kuřat, která snižuje jejich imunitu (schopnost těla bojovat s nemocemi) a může vést k jejich úhynu ve 3 až 6 týdnech věku.
French: Le vaccin peut être administré à des poussins de 1 jour en une injection unique sous la peau ou directement dans des œufs embryonnés de 18 jours (poussins en développement non éclos).
Czech: Vakcínu lze podávat jednodenním kuřatům pomocí jedné podkožní injekce nebo ji vstříknout přímo do osmnáctidenních vajec kura domácího obsahujících embrya (nevylíhnuté zárodky kuřat).
French: Quels sont les bénéfices de Gumbohatch démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Gumbohatch byly prokázány v průběhu studií?
French: Gumbohatch a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le
Czech: Přípravku Gumbohatch bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne
French: Le vaccin ne doit être utilisé que dans des cheptels dont on sait qu'ils ont des anticorps maternels (transmis par la mère) contre le virus de l'IBD.
Czech: Vakcína by se měla používat pouze u hejn, u nichž je známo, že mají mateřské protilátky (protilátky získané od matky) proti viru infekční burzitidy.
French: Les mains et l'équipement doivent être lavés et désinfectés après utilisation du vaccin.
Czech: Po použití vakcíny je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce a rovněž umýt a vydezinfikovat vybavení.
French: Aperçu de Gumbohatch et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Czech: Přehled informací o přípravku Gumbohatch a proč byl registrován v EU
French: Lorsque le vaccin est administré à un poussin ou à un œuf de poulet, le système immunitaire reconnaît le virus atténué présent dans le vaccin comme un «élément étranger» et fabrique ses propres anticorps contre lui.
Czech: Po podání vakcíny kuřeti nebo do vejce kura domácího rozpozná imunitní systém oslabený virus ve vakcíně jako „cizorodý" a vytváří proti němu své vlastní protilátky.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Gumbohatch?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Gumbohatch?
French: Gumbohatch contient une souche vivante du virus de l'IBD (souche 1052), qui a été affaiblie afin de ne pas provoquer la maladie.
Czech: Přípravek Gumbohatch obsahuje živý kmen viru infekční burzitidy (kmen 1052), který byl oslaben, aby nevyvolal onemocnění.
French: Gumbohatch est disponible sous la forme d'une poudre lyophilisée (lyophilisat) et d'un solvant à reconstituer en une suspension injectable et il n'est délivré que sur ordonnance.
Czech: Přípravek Gumbohatch je dostupný ve formě mrazem vysušeného prášku (lyofilizátu) a rozpouštědla k přípravě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
French: Gumbohatch est un vaccin utilisé pour protéger les poulets de chair (élevés pour leur viande) contre l'infection par le virus de la bursite infectieuse (IBD) causée par un virus de l'IBD très virulent.
Czech: Gumbohatch je vakcína, která se používá k ochraně brojlerových kuřat (kuřat chovaných na maso) proti infekční burzitidě způsobené velmi virulentním virem infekční burzitidy.
French: Qu'est-ce que Gumbohatch et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Gumbohatch a k čemu se používá?
French: Le temps d'attente pour la viande et les œufs provenant de poulets traités par Gumbohatch est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vejce kuřat léčených přípravkem Gumbohatch je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
French: Gumbohatch ne doit pas être utilisé dans des cheptels sans anticorps maternels contre le virus de l'IBD.
Czech: Přípravek Gumbohatch se nesmí používat u hejn bez mateřských protilátek proti viru infekční burzitidy.
French: Gumbohatch contient de petites quantités du virus de l'IBD affaibli lié à des anticorps.
Czech: Přípravek Gumbohatch obsahuje malé množství oslabeného viru infekční burzitidy navázaného na protilátky.
French: Les études ont montré que Gumbohatch réduisait les signes cliniques et les lésions de la bourse de Fabricius provoqués par l'infection par le virus de l'IBD très virulent (puissant) à la suite d'une vaccination des œufs ou des poussins.
Czech: Studie prokázaly, že po vakcinaci vajec nebo kuřat přípravkem Gumbohatch dochází ke zmírnění klinických příznaků a poškození Fabriciovy burzy způsobené infekcí velmi virulentním (silným) virem infekční burzitidy.
French: Comment Gumbohatch est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Gumbohatch používá?
French: Les études de laboratoire ont porté sur des poussins qui possédaient des anticorps maternels contre le virus de l'IBD.
Czech: Do laboratorních studií byla zařazena kuřata s mateřskými protilátkami proti viru infekční burzitidy.
French: Pourquoi Gumbohatch est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Gumbohatch registrován v EU?
French: Comment Gumbohatch agit-il?
Czech: Jak přípravek Gumbohatch působí?
French: Les concentrations finales des vaccins seront donc également différentes.
Czech: Konečné koncentrace vakcín se tedy také liší.
French: Date de première autorisation: 12/11/2019
Czech: Datum registrace: 12/11/2019
French: Il est recommandé de vacciner tous les poulets d'un même site en même temps.
Czech: Doporučuje se vakcinovat všechna kuřata v určitém objektu ve stejnou dobu.
French: Code ATCvet : QI01AD09
Czech: ATCvet kód: QI01AD09
French: Durée de l'immunité: jusqu'à 43 jours d'âge.
Czech: Trvání imunity: do věku 43 dnů.
French: EU/2/19/245/001 (10 x 1 000 doses) EU/2/19/245/002 (10 x 2 000 doses) EU/2/19/245/003 (10 x 2 500 doses) EU/2/19/245/004 (10 x 4 000 doses) EU/2/19/245/005 (10 x 5 000 doses)
Czech: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 dávek) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dávek) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 dávek) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 dávek) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 dávek)
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL , nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
French: Calculer et préparer le volume requis de vaccin conformément au tableau ci-dessous :
Czech: Vypočítejte a připravte potřebný objem vakcíny za pomoci níže uvedené tabulky:
French: Reconstitution du vaccin :
Czech: Rekonstituce vakcíny:
French: Nombre et contenu des flacons de vaccin :
Czech: Počet a obsah injekčních lahviček s vakcínou:
French: Dans la pratique, des études terrains portant sur des poulets de chair ont montré une mise en place de l'immunité entre 24 et 28 jours.
Czech: V praxi studie komerčních brojlerových kuřat prokázaly nástup imunity ve věku od 24 dnů do 28 dnů.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Ne pas congeler.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
French: Zéro jour.
Czech: 1 den.
French: Début de l'immunité: dès 24 jours d'âge.
Czech: Nástup imunity: od věku 24 dnů.
French: Cette déplétion ne provoque pas d'immunosuppression chez le poulet.
Czech: Tento pokles nezpůsobuje u kuřat imunosupresi.
French: Un appareil automatisé d'injection dans l'œuf peut être utilisé.
Czech: Je možné použít automatický injekční aplikátor na vejce.
French: Poulets et œufs de poule embryonnés.
Czech: Kuřata a embryonovaná vejce kura domácího.
French: Pendant ce temps, tout contact entre les poulets vaccinés et tout volatile immunodéprimé ou non vacciné doit être évité.
Czech: Během tohoto období je třeba zabránit jakémukoli kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a ptáky s imunosupresí nebo nevakcinovanými ptáky.
French: Volume de solvant à utiliser :
Czech: Objem rozpouštědla, jež je třeba použít:
French: En cas de réactions indésirables suite à une auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Czech: V případě nežádoucích reakcí po náhodném samo podání je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
French: Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte ou de couvaison ou au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce nebo plemenných nosnic nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
French: Lyophilisat : couleur brun rougeâtre.
Czech: Lyofilizát: hnědočervená barva.
French: Répétez l'étape 2 pour vous assurer que tout le lyophilisat a été transféré dans la poche de solvant.
Czech: Zopakujte krok 2, abyste zajistili, že je všechen lyofilizát přenesen do vaku s rozpouštědlem.
French: Il est important de noter que les volumes de solvant devant être utilisés pour reconstituer le vaccin sont différents selon que le vaccin sera administré in ovo à des œufs embryonnés ou par injection souscutanée à des poussins âgés de 1 jour.
Czech: Je důležité si všimnout, že objem rozpouštědla, který je třeba použít k rekonstituci vakcíny, se liší v závislosti na tom, zda se má vakcína podávat in ovo do embryonovaných vajec, nebo subkutánní injekcí jednodenním kuřatům.
French: L'apparition de l'immunité dépend du taux initial d'anticorps maternels du lot de poulets et sera même différente pour chaque poulet.
Czech: Nástup imunity závisí na počáteční hladině mateřských protilátek (MDA) u stejného zástavu kuřat a i zde mezi jednotlivými kuřaty budou rozdíly.
French: Pour la reconstitution et l'administration du vaccin, utiliser un équipement stérile exempt de tout résidu de désinfectant chimique.
Czech: Pro rekonstituci a aplikaci vakcíny použijte sterilní vybavení, v němž nesmí být žádné zbytky chemických dezinfekčních činidel.
French: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona ESPAGNE
Czech: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona
French: Ce produit ne devra être utilisé qu'après avoir démontré que des souches très virulentes d'IBDV sont présentent dans la zone de vaccination.
Czech: Tento přípravek používejte jen v případě, že bylo prokázáno, že v oblasti vakcinace jsou epidemiologicky relevantní velmi virulentní kmeny IBDV.
French: Laver et désinfecter les mains et les équipements après utilisation.
Czech: Po použití je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce a zařízení.
French: Pour l'immunisation active de poussins de chair âgés de 1 jour et d'œufs de poule de chair embryonnés afin de réduire les signes cliniques et les lésions de la bourse de Fabricius causés par une infection très virulente par le virus de la bursite infectieuse aviaire.
Czech: K aktivní imunizaci jednodenních brojlerových kuřat a embryonovaných brojlerových násadových vajec ke snížení klinických příznaků a lézí bursa Fabricií způsobenou infekcí velmi virulentním virem infekční burzitidy drůbeže.
French: Prélever 2 ml de solvant et l'injecter dans le flacon contenant le lyophilisat.
Czech: Naberte 2 ml rozpouštědla a vstříkněte je do injekční lahvičky obsahující lyofilizát.
French: Solvant : Poches en polypropylène contenant 200 ml, 400 ml, 800 ml ou 1 000 ml.
Czech: Polypropylénové vaky obsahující 200 ml, 400 ml, 800 ml nebo 1 000 ml.
French: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Czech: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
French: Des précautions vétérinaires et d'élevage appropriées doivent être prises pour éviter la propagation de la souche vaccinale chez les oiseaux sauvages et domestiques sensibles.
Czech: Je třeba přijmout vhodná veterinární a chovatelská opatření, aby se nemohl kmen vakcíny přenést na vnímavé volně žijící a domácí ptáky.
French: Le vaccin contient une souche intermédiaire plus d'IBDV liée à des immunoglobulines d'IBDV spécifiques, formant un complexe immun administré par la vaccination.
Czech: Vakcína obsahuje kmen IBDV „intermediate plus", který se váže na specifické imunoglobuliny IBDV
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodané k použití s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
French: Les oiseaux vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à 3 semaines après la vaccination.
Czech: Vakcinovaní ptáci mohou po dobu až 3 týdnů po aplikaci vakcíny vylučovat vakcinační kmen .
French: Le vaccin (dose de 0,2 ml) doit être injecté sous la peau du cou des poussins de chair âgés de 1 jour.
Czech: Vakcínu (dávku 0,2 ml) je třeba vstříknout pod kůži na krku jednodenním brojlerovým kuřatům.
French: Les instructions relatives à l'étalonnage et à l'utilisation de l'équipement doivent être strictement suivies afin de fournir la dose appropriée.
Czech: V zájmu zajištění řádného dávkování je nutné přísně dodržovat pokyny ke kalibraci a použití zařízení.
French: 1 000 doses 2 000 doses 2 500 doses 4 000 doses 5 000 doses
Czech: 1000 dávek 2000 dávek 2500 dávek 4000 dávek 5000 dávek
French: Solvant : solution limpide incolore.
Czech: Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok.
French: Le vaccin (dose de 0,05 ml) doit être injecté dans la poche amniotique d'œufs embryonnés de poulets de chair âgés de 18 jours.
Czech: Vakcínu (dávku 0,05 ml) je třeba vstříknout do amniového vaku 18denních embryonovaných vajec brojlerů kura domácího.
French: Rincer le flacon avec 2 ml supplémentaires de la suspension solvant/lyophilisat obtenue à l'étape 1 et réinjecter dans la poche de solvant.
Czech: Propláchněte injekční lahvičku dalšími 2 ml rozpouštědla nebo suspenze lyofilizátu, kterou jste získali v kroku 1, a vstříkněte zpět do vaku s rozpouštědlem.
French: Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 21 mois.
Czech: Doba použitelnosti lyofilizátu v neporušeném obalu: 21 měsíců.
French: Chaque dose de vaccin reconstitué (0,05 ml pour une dose in ovo ou 0,2 ml pour une dose souscutanée) contient :
Czech: Jedna dávka rekonstituované vakcíny (0,05 ml in ovo nebo 0,2 ml subkutánně) obsahuje:
French: Pour stimuler l'immunité active contre les virus très virulents de la bursite infectieuse (maladie de Gumboro) chez les poulets de chair.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti velmi virulentním virům infekční burzitidy drůbeže (choroba
French: Dilutions pour administration sous-cutanée (0,2 ml par dose) :
Czech: Ředění pro subkutánní podání (0,2 ml na dávku):
French: L'efficacité du vaccin a été démontrée chez des poulets présentant un taux d'anticorps maternels de 4 500 à 5 100 unités ELISA à l'éclosion.
Czech: Účinnost vakcíny byla ověřena u kuřat, jež měla při vylíhnutí průměrnou hladinu MDA od 4 500 do
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produits immunologiques pour volailles et poules domestiques, vaccins vivants, virus de la bursite infectieuse aviaire (maladie de Gumboro).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologický přípravek pro ptáky, domácí drůbež, živá virová vakcína,
French: Ne pas utiliser dans des cheptels sans anticorps maternels contre l'IBDV.
Czech: Nepoužívejte v hejnech postrádajících MDA proti IBDV.
French: Pour l'administration sous-cutanée :
Czech: Pro subkutánní podání:
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 2 hodiny.
French: Lors d'études en laboratoire, la déplétion lymphocytaire était très fréquente, suivie d'une repopulation lymphocytaire et d'une régénération de la bourse de Fabricius.
Czech: Během laboratorních studií byl velmi často zaznamenán pokles lymfocytů, po němž následovala repopulace lymfocytů a regenerace bursa Fabricií.
French: Lors d'études en laboratoire, la déplétion lymphocytaire était très fréquente après prise du vaccin, et était suivie d'une repopulation lymphocytaire et d'une régénération de la bourse de Fabricius.
Czech: Během laboratorních studií byl po podání vakcíny velmi často zaznamenán pokles lymfocytů, po němž následovala repopulace lymfocytů a regenerace bursa Fabricií.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Étuis cartonnés (poches de solvant)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírové krabičky (vaky s rozpouštědlem)
French: EXP {mois/année} Après reconstitution, à utiliser dans les 2 heures.
Czech: Po rekonstituci použijte do 2 hodin.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Étuis cartonnés (flacons de lyophilisat)}
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírové krabičky (injekční lahvičky s lyofilizátem)
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
French: Par la voie in ovo : administrer une injection unique de 0,05 ml du vaccin reconstitué par œuf embryonné âgé de 18 jours.
Czech: Aplikace in ovo: Aplikujte jednu injekci 0,05 ml rekonstituované vakcíny do každého kuřecího vejce s embryem ve věku 18 dnů.