FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Swedish: Du ska därför bibehålla regelbunden kontakt med din läkare.
Romanian: Prin urmare, trebuie să rămâneți sub supravegherea regulată a medicului dumneavoastră.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Viramune 200 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Viramune 200 mg
Swedish: Tabell 2: Underhållsbehandling med Viramune depottabletter
Romanian: Tabelul 2: Faza de întreținere cu Viramune comprimate cu eliberare pelungită
Swedish: Nevirapin AUC  0,42
Romanian: ASC a nevirapinei  0,42
Swedish: I denna 48veckors-studie fann man inga oväntade säkerhetsfynd i någondera dosgruppen.
Romanian: În acest studiu de 48 săptămâni nu s-au observat date de siguranță neașteptate la nici unul dintre grupurile de tratament studiate.
Swedish: EU/1/97/055/003 [120 tabletter]
Romanian: EU/1/97/055/003 [120 comprimate]
Swedish: Depottabletterna är ca 9 mm i diameter och är präglade med V01 på ena sidan och företagets logo på andra sidan.
Romanian: Comprimatele cu eliberare prelungită au diametrul de aproximativ 9 mm, fiind marcate cu V01 pe pe una dintre fețe și cu simbolul firmei pe cealaltă fața.
Swedish: Dessa symtom försvann av sig själva inom en vecka utan några kliniska komplikationer.
Romanian: Au fost observate neutropenie ușoară, izolată și hiperlactatemie, care au dispărut spontan în interval de o săptămână fără complicații clinice.
Swedish: Efter insättningsperioden var incidensen symtomatiska leverhändelser 2,4 % i gruppen med Viramune med omedelbar frisättning och 1,6 % i gruppen Viramune depottabletter.
Romanian: După perioada de inițiere, incidența evenimentelor hepatice simptomatice a fost de 2,4% în grupul de tratament cu Viramune cu eliberare imediată și de 1,6% la grupul de tratament cu Viramune cu eliberare prelungită.
Swedish: Ketokonazol 400 mg en gång dagligen
Romanian: Ketoconazol 400 mg o dată pe zi
Swedish: Lopinavir/ritonavir (oral lösning) 300/75 mg/m2 två gånger dagligen
Romanian: Lopinavir/ritonavir (soluție orală) 300/75 mg/m2 de două ori pe zi
Swedish: 3, med detekterbar HIV-1 RNA i plasma såvida inte nyttan uppväger risken.
Romanian: 3, care au concentrații plasmatice detectabile de ARN HIV-1 până când nu se stabilește dacă beneficiile depășesc riscul administrării de nevirapină.
Swedish: För patienter som redan står på en regim med Viramune med omedelbar frisättning två gånger per dag, som byter till Viramune depottabletter en gång per dag, behöver inte monitoreringschemat ändras.
Romanian: La pacienți aflați deja în tratament cu Viramune cu eliberare imediată de două ori pe zi, care trec la o schemă de tratament cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită, nu este necesară modificarea intervalelor de monitorizare.
Swedish: Hudutslagen ska övervakas noggrant (se avsnitt 4.4).
Romanian: Erupția cutanată izolată trebuie monitorizată îndeaproape (vezi pct. 4.4).
Swedish: Svåra eller livshotande hudutslag som ansågs relaterade till behandling med nevirapin förekom hos 1,1 % av patienterna under insättningsfasen med Viramune med omedelbar frisättning.
Romanian: Erupția cutanată tranzitorie severă sau care pune viața în pericol considerată asociată terapiei cu nevirapină a fost raportată la 1,1% dintre pacienții din grupurile de tratament cu Viramune cu eliberare imediată.
Swedish: Viramune ska inte användas som det enda aktiva antiretrovirala läkemedlet, då det har visat sig att monoterapi med ett antiretroviralt läkemedel leder till virusresistens.
Romanian: Viramune nu trebuie utilizat ca unic antiretroviral activ, deoarece monoterapia cu oricare antiretroviral a determinat apariția rezistenței virale.
Swedish: Patienter ska informeras om att leverreaktioner är en av de allvarliga biverkningarna av nevirapin, vilket kräver noggrann kontroll under de första 18 veckorna.
Romanian: Pacienții trebuie informați că reacțiile hepatice sunt o formă majoră de toxicitate a nevirapinei necesitând o monitorizare atentă în timpul primelor 18 săptămâni.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är nevirapin.
Romanian: Substanța activă este nevirapina.
Swedish: Prednison bör inte användas för att behandla utslag som beror på Viramune.
Romanian: Nu ar trebui utilizat prednison pentru a trata o erupție pe piele care poate fi atribuită administrării de Viramune.
Swedish: EF = ej fastställd ↑ = ökning, ↓ = minskning,  = ingen ändring
Romanian: ND = ne-detectabil, ↑ = creștere, ↓ = scădere, ↔ = fără efect.
Swedish: Dosen för vuxna är 20 ml (200 mg) en gång per dag under de första 14 dagarna (insättningsperiod).
Romanian: Doza uzuală pentru adulți este de 20 ml (200 mg) o dată pe zi în primele 14 zile de tratament (perioadă „de inițiere").
Swedish: Kobicistat är en cytokrom P450 3A hämmare, som signifikant hämmar leverenzymer, liksom andra metaboliseringvägar.
Romanian: Cobicistat, un inhibitor al citocromului P450 3A inhibă semnificativ enzimele hepatice, precum și alte căi metabolice.
Swedish: Avbröt medicineringen före vecka 48
Romanian: Întreruperea medicamentului înainte de săptămâna a 48-a - Deces - Evenimente adverse
Swedish: Pediatriska patienter:
Romanian: Pacienți copii:
Swedish: Dosen räknas fram med utgångspunkt från ditt barns ålder och vikt eller barnets kroppsyta.
Romanian: Calculul va depinde de vârsta și greutatea copilului dumneavoastră sau suprafața corporală a copilului dumneavoastră.
Swedish: Primär endpoint var död, progression till förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) eller ökade HIV-1 RNA nivåer till 200 kopior eller mer per ml.
Romanian: Criteriile finale principale au fost deces, evoluția afecțiunii spre sindromul imunodeficienței dobândite sau o creștere a concentrațiilor plasmatice de ARN HIV-1 la 200 copii/ml sau peste această valoare.
Swedish: Förpackningar avsedda för underhållsbehandling
Romanian: Ambalaje pentru continuarea tratamentului
Swedish: På grund av metaboliseringsvägen för raltegravir förväntas ingen interaktion.
Romanian: Având în vedere calea de metabolizare a raltegravirului nu sunt de așteaptat interacțiuni.
Swedish: Det finns dock risk för att leverbiverkningarna kvarstår efter denna tidsperiod och monitoreringen ska fortsätta med täta intervall.
Romanian: Cu toate acestea, riscul de apariție a unor reacții adverse hepatice continuă să existe și după această perioadă și monitorizarea trebuie continuată la intervale regulate pe parcursul tratamentului.
Swedish: Farmakokinetiken för Viramune depottabletter undersöktes i studie 1100.1518.
Romanian: Profilul farmacocinetic al Viramune comprimate cu eliberare prelungită au fost evaluate în studiul 1100.1518.
Swedish: Nevirapin Cmin  1,07
Romanian: Cmin a nevirapinei  1,07
Swedish: Detta är speciellt viktigt under de första 14 dagarna av behandlingen (för ytterligare information, se Hur du tarViramune)
Romanian: Acest lucru este deosebit de important, mai ales în timpul primelor 14 zile de tratament (vezi informații suplimentare în „Cum să luați Viramune").
Swedish: Den rekommenderade orala dosen för pediatriska patienter baserat på kroppsvikten beskrivs i tabellen nedan.
Romanian: Dozele orale recomandate pentru copii și adolescenți, în funcție de greutatea lor, sunt descrise în tabelul de mai jos.
Swedish: Viramune oral suspension ska användas inom 6 månader efter att förpackningen öppnats.
Romanian: Viramune suspensie orală trebuie utilizat în decurs de 6 luni de la deschiderea flaconului.
Swedish: När Viramune depottabletter gavs tillsammans med en måltid med högt fettinnehåll, var nevirapin AUC024,ss och Cmin,ss ca 94 % resp. 98 % av AUC0-24,ss och Cmin,ss när patienter fick Viramune med omedelbar frisättning.
Romanian: Atunci când Viramune cu eliberare prelungită a fost administrat împreună cu alimente bogate în lipide, ASC0-24,ss și Cmin,ss pentru nevirapină au fost de aproximativ 94% și, respectiv, 98% din ASC0-24,ss și Cmin,ss măsurate la pacienți la care s-a administrat Viramune comprimate cu eliberare imediată.
Swedish: Därefter kommer barnet att övergå till dosering två gånger dagligen och läkaren kommer att bestämma rätt dos, baserad på barnets vikt eller kroppsyta.
Romanian: După aceea, copilul dumneavoastră trebuie trecut la schema terapeutică de administrare de două ori pe zi și medicul copilului dumneavoastră va calcula doza exactă în funcție de greutatea sau de suprafața corporală a copilului dumneavoastră.
Swedish: Svarta patienter (n=80 patienter/grupp) i studie 1100.1486 uppvisade ca 30 % högre dalkoncentrationer än kaukasiska patienter (250-325 patienter/grupp) både i gruppen som fick Viramune med omedelbar frisättning och den som fick Viramune depottabletter under 48 veckors behandling med 400 mg/dag.
Romanian: Pacienții de culoare (n=80/grup), incluși în studiul 1100.1486 au avut concentrații înaintea administrării următoarei doze cu aproximativ 30% mai mari decât ale pacienților caucazieni (250 -325 pacienți/grup),atît în grupul de tratament cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită, cât și în cel cu Viramune cu eliberare imediată, timp de 48 săptămâni în care s-au administrat 400 mg pe zi.
Swedish: Vissa riskfaktorer för att utveckla allvarliga hudreaktioner har identifierats, bl a bristande följsamhet när det gäller den initiala doseringen med 200 mg dagligen (4 mg/kg/dag eller 150 mg/m2/dag till barn) under insättningsperioden och lång fördröjning mellan de första symtomen och kontakt med läkare.
Romanian: Au fost identificați unii factori de risc pentru dezvoltarea reacțiilor adverse cutanate grave, aceștia incluzând incapacitatea de a urma doza inițială de 200 mg pe zi (4 mg/kg sau 150 mg/m2 la copii și adolescenți) în timpul perioadei de inițiere a tratamentului și o perioadă lungă de timp între simptomele inițiale și consultul medical.
Swedish: Patienter som redan behandlas med Viramune med omedelbar frisättning två gånger per dag i kombination med andra antiretrovirala läkemedel kan byta till Viramune 400 mg depottabletter en gång per dag i kombination med andra antiretrovirala läkemedel utan insättningsperiod med Viramune med omedelbart frisättning,
Romanian: Pacienți aflați sub tratament cu Viramune comprimate cu eliberare imediată de două ori pe zi, în asociere cu alte antiretrovirale, pot schimba tratamentul cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită 400 mg administrat o dată pe zi în asociere cu alte antiretrovirale fără o perioadă de inițiere cu Viramune comprimate cu eliberare imediată.
Swedish: Vid genotypisk analys av isolat från antiretroviralt naiva patienter med virologisk svikt (n=71) som fick nevirapin en gång dagligen (n=25) eller två gånger dagligen (n=46) i kombination med lamivudin och stavudin under 48 veckor uppvisade isolaten från 8/25 resp. 23/46 patienter, en eller flera av följande NNRTI resistens-associerade substitutioner:
Romanian: Analizele genotipice pe tulpinile izolate de la pacienții netratați anterior cu medicamente antiretrovirale și care au prezentat eșec virologic (n=71) după ce li s-a administrat nevirapină o dată pe zi (n=25) sau de două ori pe zi (n=46) în asociere cu lamivudină și stavudină timp de 48 săptămâni, au arătat că tulpinile izolate de la 8/25 pacienți și respectiv 23/46 pacienți, au avut una sau mai multe dintre următoarele substituții asociate cu rezistență la INNRT:
Swedish: Kvinnliga patienter tenderar att ha högre (ca 20 - 30 %) dalkoncentrationer både i grupperna som behandlats med Viramune depottabletter och Viramune med omedelbar frisättning.
Romanian: Pacienții de sex feminin par să aibe concentrații mai mari (cu aproximativ 20-30%) înaintea administrării următoarei doze, atât în grupul de tratament cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită, cât și în cel cu Viramune cu eliberare imediată.
Swedish: EE Cmax  0,94 (0,79-1,12)
Romanian: Cmax de EE  0,94 (0,79-1,12)
Swedish: I studier av biologisk tillgänglighet vid endosadministrering till parallella grupper (studie 1100.1517 och 1100.1531) uppvisade Viramune 50 mg och 100 mg depottabletter karakteristika för förlängd absorption och lägre maximal koncentration, liknande fynden när 400 mg depottabletter jämfördes med 200 mg med omedelbar frisättning.
Romanian: În studii de biodisponibilitate cu administrare de doze unice la grupuri paralele (studiile 1100.1517 și 1100.1531), administrarea de Viramune comprimate cu eliberare prelungită 50 mg și 100 mg, a determinat parametrii caracteristici pentru formele farmaceutice cu eliberare prelungită, de absorbție prelungită și concentrații maxime mai reduse, similare cu rezultatele obținute prin compararea comprimatelor cu eliberare prelungită de 400 mg cu Viramune 200 mg. comrimate cu eliberare imediată.
Swedish: Barn och ungdomar 3 år och äldre: Enligt de pediatriska dosrekommendationerna kan Viramune 400 mg depottabletter också användas av barn och ungdomar som kan följa doseringsrekommendationen för vuxna, om de
Romanian: Conform recomandărilor de dozaj la copii și adolescenți, Viramune comprimate cu eliberare prelungită 400 mg poate fi utilizat de copii, conform schemei terapeutice pentru adulți, dacă:
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som 200 mg tabletter för patienter 16 år eller äldre, eller för äldre barn, särskilt ungdomar, som väger 50 kg eller mer eller med en kroppsyta som är mer än 1,25 m
Romanian: Viramune este disponibil, de asemenea, sub formă de comprimate a 200 mg, pentru pacienții cu vârsta de 16 ani și peste, sau pentru copiii mai mari, în special adolescenți, cu greutatea de 50 kg sau peste sau cu suprafața corporală mai mare de 1,25 m
Swedish: Hudutslagen är vanligen milda till måttliga, makulopapulära erytematösa huderuptioner, med eller utan pruritus, lokaliserade till bålen, ansiktet och extremiteterna.
Romanian: Tipurile de erupții cutanate sunt de obicei erupții cutanate eritematoase maculo-papuloase ușoare până la moderate, cu sau fără prurit, localizate pe trunchi, față și extremități.
Swedish: Dosökning för itrakonazol skall övervägas när de två läkemedlen används samtidigt.
Romanian: Atunci când aceste două medicamente sunt administrate concomitent, trebuie luată în considerare creșterea dozei de itraconazol.
Swedish: Emtricitabin är inte en hämmare av humana CYP 450 enzymer.
Romanian: Emtricitabina nu este un inhibitor al enzimelor umane CYP 450.
Swedish: En ökning av dosen lopinavir/ritonavir till 533/133 mg (4 kapslar) eller 500/125 mg (5 tabletter med 100/25 mg per styck) två gånger dagligen med föda rekommenderas vid kombination med Viramune.
Romanian: În cazul asocierii cu Viramune, se recomandă creșterea dozei de lopinavir/ritonavir la 533/133 mg (4 capsule) sau 500/125 mg (5 comprimate având fiecare o concentrație de 100/25 mg) de două ori pe zi, administrată împreună cu alimente.
Swedish: Triglycerider (mg/dl) * Procentuell ändring är medianen av förändringar inom-patienten från patienter med data både från baseline och efter 48 veckor.
Romanian: Trigliceride (mg/dl) * Modificarea procentualăreprezintă valoarea medină a modificărilor la același pacient testat față de valorile inițiale și cu cele din săptămâna 48- și nu reprezintă o simplă diferență între media valorilor ințiale și a valorilor din săptămâna 48.
Swedish: Den dubbla studien av icke nukleosidanaloger 2 NN var en randomiserad, öppen, multicenter, prospektiv studie som jämförde NNRTI nevirapin, efavirenz och båda läkemedlen tillsammans.
Romanian: Studiul dublu 2NN a fost un studiu randomizat, deschis, multicentric, prospectiv, care a comparat două medicamente INNRT nevirapină și efavirenz, ambele medicamente administrate simultan.
Swedish: På grund av metaboliseringsvägen förväntas inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner mellan enfuvirtid och nevirapin.
Romanian: Datorită căii de metabolizare, nu sunt de așteptat interacțiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic între enfuvirtidă și nevirapină.
Swedish: Ta inte Viramune efter att ha utsatts för HIV-virus såvida du inte har blivit diagnosticerad med HIV och instruerats av din läkare att ta Viramune.
Romanian: În cazul unei expuneri la HIV, nu luați Viramune decât în situația în care ați fost diagnosticat cu HIV și medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.
Swedish: Överväganden vid dosering För patienter som får hudutslag vid doseringen 200 mg/dag (4 mg/kg/dag eller 150 mg/m2/dag till barn) under insättningsperioden på 14 dagar, ska dosen inte ökas förrän utslagen försvunnit.
Romanian: Pacienții care au prezentat erupție cutanată tranzitorie în decursul celor 14 zile de inițiere cu 200 mg pe zi, (4 mg/kg și zi sau 150 mg/m2 pe zi pentru copii și adolescenți), nu trebuie să crească doza de Viramune până la dispariția acesteia.
Swedish: Viramune depottabletter, eller delar av tabletter, kan ibland passera genom kroppen och ses i avföringen.
Romanian: Viramune comprimate cu eliberare prelungită sau porțiuni de comprimate pot trece ocazional și pot fi vizibile în scaun (materii fecale).
Swedish: Information beträffande farmakokinetiken för nevirapin har huvudsakligen hämtats från två källor: en studie på barn i Sydafrika under 48 veckor (BI 1100.1368) som inkluderade 123 HIV-1-positiva barn, utan tidigare antiretroviral behandling, i åldrarna 3 månader - 16 år; samt en sammanvägd analys av fem studier av PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) som inkluderade 495 patienter i åldrarna 14 dagar till 19 år.
Romanian: Datele privind parametrii farmacocinetici ai nevirapinei au provenit din două surse majore: un studiu clinic de 48 săptămâni la copii și adolescenți din Africa de Sud (BI 1100.1368), incluzând 123 pacienți HIV-1 pozitivi, netratați anterior, cu vârste cuprinse între 3 luni și 16 ani; și o analiză consolidată a protocoalelor din cinci grupuri de studii clinice SIDA la copii și adolescenți (GSCSCA) incluzând 495 pacienți cu vârste între 14 zile și 19 ani.
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E 218) Propylparahydroxibensoat (E 216) Sorbitol
Romanian: Para-hidroxibenzoat de propil (E216)
Swedish: I den multinationella 2NN-studien med Viramune med omedelbar frisättning, genomfördes en populationsfarmakokinetisk substudie med 1077 patienter varav 391 kvinnor.
Romanian: În studiul multinațional 2NN cu Viramune cu eliberare imediată, grupul populațional farmacocinetic din substudiul de 1077 pacienți a fost format incluzând 391 femei.
Swedish: Du kan dra in högst 5 ml varje gång.
Romanian: Volumul maxim pe care îl puteți extrage o dată este de 5 ml.
Swedish: Patienten bör informeras om att en allvarlig biverkan av nevirapin är hudutslag.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți că cea mai importantă reacție toxică pentru nevirapină este erupția cutanată.
Swedish: Baseline plasma HIV-1 RNA (log10 kopior/ml) - Genomsnitt (SD)
Romanian: Valori inițiale ale ARN HIV-1 (log10 copii pe ml) în plasmă - Medie (SD)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Förpackning med 14 tabletter för behandlingsstart
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj pentru inițierea tratamentului conținând 14 comprimate.
Swedish: Om du någon gång får symtom av milda utslag utan andra reaktioner ska du informera din läkare omedelbart, för att få råd huruvida du ska sluta använda Viramune.
Romanian: Dacă prezentați vreodată simptome ușoare de erupție trecătoare pe piele neînsoțită de nicio altă reacție, vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră, care vă va sfătui dacă să întrerupeți administrarea Viramune.
Swedish: Vanliga hepatit (inklusive allvarlig och livshotande levertoxicitet (1,9 %)) Mindre vanliga gulsot
Romanian: Tulburări hepatobiliare Frecvente hepatită (inclusiv hepatotoxicitate severă și care pune viața în pericol) (1,9%)] Mai puțin frecvente icter
Swedish: Viramune innehåller sackaros, sorbitol, metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat och natrium
Romanian: Viramune conține zaharoză, sorbitol, para-hidroxibenzoat de metil, para-hidroxibenzoat de propil și sodiu.
Swedish: Därefter kommer ditt barn att byta till Viramune depottabletter en gång per dag och barnets läkare kommer att välja rätt dos och depottablettstyrka baserat på ditt barns vikt eller kroppsyta.
Romanian: După aceea, copilul dumneavoastră trebuie trecut la schema de tratament cu administrare o dată pe zi a Viramune comprimate cu eliberare prelungită și medicul copilului dumneavoastră va calcula doza exactă și concentrația comprimatului cu eliberare prelungită pe baza greutății sau suprafeței corporale a copilului dumneavoastră.
Swedish: I humana levermikrosomer, hämmar inte abakavir cytokrom P450 isoformer.
Romanian: În microzomi hepatici umani, abacavirul nu inhibă izoenzimele cytocromului P450.
Swedish: Nevirapin Cmin  1,28
Romanian: Cmin a nevirapinei  1,28
Swedish: Rekommenderad pediatrisk dos efter insättningsperioden (baserad på kroppsyta) Kroppsyta (m2) Dos (mg) Viramune depottabletter 0,58 - 0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84 - 1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Romanian: Doze recomandate la copii și adolescenți, pe baza BSA, după perioada de inițiere BSA (m2) Doze de Viramune comprimate cu eliberare prelungită (mg) 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Swedish: 100-150 mg två gånger dagligen
Romanian: 100-150 mg de două ori pe zi
Swedish: Depottabletter är inte lämpliga till insättningssperioden på 14 dagar för patienter som börjar ta nevirapin.
Romanian: Comprimatele cu eliberare prelungită nu sunt indicate pentru administrare în perioada de inițiere de 14 zile la pacienți care incep tratamentul cu nevirapină.
Swedish: 1216 antiretroviralt behandlingsnaiva patienter med plasma HIV-1 RNA > 5000 kopior/ml vid baseline fördelades på Viramune 400 mg en gång dagligen, Viramune 200 mg två gånger dagligen, efavirenz 600 mg en gång dagligen eller Viramune (400 mg) och efavirenz (800 mg) en gång dagligen, plus stavudin och lamivudin under 48 veckor.
Romanian: 1216 pacienți netratați anterior antiretroviral, cu ARN HIV-1 plasmatic inițial > 5000 copii/ml au fost înrolați pentru administrarea Viramune 400 mg o dată pe zi, Viramune 200 mg de două ori pe zi, efavirenz 600 mg o dată pe zi sau Viramune (400 mg) și efavirenz (800 mg) o dată pe zi, plus stavudină și lamivudină timp de 48 săptămâni.
Swedish: Ett svar på Viramune som varade minst 3 år dokumenterades i denna studie, och ekvivalens inom ett intervall av 10 % demonstrerades mellan Viramune 200 mg två gånger dagligen och efavirenz med avseende på terapisvikt.
Romanian: Un răspuns durabil referitor la Viramune pentru cel puțin trei ani a fost dovedit în acest studiu și cu privire la eșecul terapeutic, a fost demonstrată o echivalență cu o marjă de 10% între Viramune 200 mg de două ori pe zi și efavirenz.
Swedish: Anafylaktisk reaktion har identifierats via uppföljning efter marknadsintroduktion men har inte observerats i randomiserade, kontrollerade kliniska studier.
Romanian: Reacțiile anafilacticee au fost observate în cursul supravegherii după punerea pe piață dar nu au fost observate în cadrul studiilor clinice controlate, randomizate.
Swedish: Etnicitet - Vit - Svart - Asiat - Övriga
Romanian: Rasă - Albi/caucazieni - Pacienți de culoare - Asiatici - Altele
Swedish: Fall av överdosering av Viramune med omedelbar frisättning har rapporterats i doser från 800 till 6000 mg per dag i upp till 15 dagar.
Romanian: S-au raportat cazuri de supradozaj cu Viramune cu eliberare imediată la doze cuprinse între 800 - 6000 mg pe zi, pentru o perioadă de până la 15 zile.
Swedish: Biverkningarna som anges nedan har rapporterats från patienter som använt Viramune 200 mg tabletter under den 14 dagar långa insättningsperioden:
Romanian: Reacțiile adverse descrise mai jos au apărut la pacienții tratați cu Viramune 200 mg comprimate în timpul perioadei de inițiere cu durata de 14 zile:
Swedish: Nevirapin Cmin  0,32
Romanian: Cmin a nevirapinei  0,32
Swedish: Läkare och patienter ska vara uppmärksamma på tidiga tecken eller symtom på hepatit, som aptitlöshet, illamående, gulsot, bilirubinuri, kittfärgad faeces, hepatomegali eller ömhet över levern.
Romanian: Medicii și pacienții trebuie să fie atenți la semnele prodromale sau la cele care indică hepatită, cum sunt anorexie, greață, icter, bilirubinemie, scaune acolice, hepatomegalie sau sensibilitate hepatică.