FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: **According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), alopecia should only be reported as Grade 1 or 2.
Portuguese: ** De acordo com critérios do National Cancer Institute CTC (versão 2.0; NCI 1998) alopécia só deveria ter sido notificada como Grau 1 ou 2.
English: Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion This medicinal product does not require any special storage conditions.
Portuguese: Pemetrexedo Pfizer 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão Este medicamento não requer precauções especiais de conservação.
English: Pemetrexed Pfizer 1,000mg powder for concentrate for solution for infusion 2 years
Portuguese: Pemetrexedo Pfizer 1.000 mg pó para concentrado para solução para perfusão 2 anos
English: Including the induction phase, the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Portuguese: Incluindo a fase de indução a mediana da SG para doentes com CPNPC com histologia celular que não predominantemente escamosa foi 18,6 meses para o braço de pemetrexedo e 13,6 meses para o braço de placebo (taxa de risco = 0,71, 95 % IC = 0,56-0,88, p =
English: Pemetrexed Pfizer 1,000mg vial:
Portuguese: Frasco para injetáveis de Pemetrexedo Pfizer 1.000 mg:
English: Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion 2 years
Portuguese: Pemetrexedo Pfizer 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão 2 anos
English: Read the package leaflet for the shelf life of the reconstituted product.
Portuguese: EXP Para informações sobre o prazo de validade do produto reconstituído, leia o folheto informativo
English: Median time to tumour progression (months) (95% CI)
Portuguese: Tempo mediano até progressão da 5,7 doença (meses) (95 % IC)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 1,000 mg
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão 1.000 mg
English: How to store Pemetrexed Pfizer
Portuguese: Como conservar Pemetrexedo Pfizer
English: Haemoglobin decreased
Portuguese: Diminuição da hemoglobina
English: Patients must receive adequate anti-emetic treatment and appropriate hydration prior to and/or after receiving cisplatin (see also cisplatin Summary of Product Characteristics for specific dosing advice).
Portuguese: Os doentes têm de receber tratamento antiemético adequado e serem adequadamente hidratados antes e/ou depois da administração de cisplatina.
English: Stomatitis
Portuguese: Amamentação
English: 1050 Bruxelles
Portuguese: 500 mg
English: Allergic reaction: skin rash / burning or prickling sensation Infection including sepsis
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) Reação alérgica: erupção na pele/ sensação de queimadura ou de formigueiro Infeção (incluindo septicemia)
English: Breast-feeding must be discontinued during pemetrexed treatment.
Portuguese: Deve parar de amamentar durante o tratamento com pemetrexedo.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 500 mg
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão 500 mg
English: During the study, low-dose folic acid and vitamin B12 supplementation was introduced to patients' therapy to reduce toxicity.
Portuguese: Durante o estudo e de modo a reduzir a toxicidade, os doentes foram suplementados com uma dose baixa de ácido fólico e vitamina B12.
English: Common Vomiting Mucositis/
Portuguese: Mucosite/ Estomatite
English: Eye disorders
Portuguese: Olhos lacrimejantes
English: Pemetrexed Pfizer 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 100 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed ditromethamine).
Portuguese: Pemetrexedo Pfizer 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão: cada frasco para injetáveis contém 100 miligramas de pemetrexedo (sob a forma de pemetrexedo ditrometamina).
English: Pemetrexed Pfizer 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 500 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed ditromethamine).
Portuguese: Pemetrexedo Pfizer 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão: cada frasco para injetáveis contém 500 miligramas de pemetrexedo (sob a forma de pemetrexedo ditrometamina).
English: Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sterile water for injections, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Portuguese: Reconstitua os frascos de 500 mg com 20 ml de água esterilizada para preparações injetáveis de modo a que obtenha uma solução contendo 25 mg/ml de pemetrexedo.
English: 9 l/m2.
Portuguese: 100 mg
English: Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1,000 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed ditromethamine).
Portuguese: Pemetrexedo Pfizer 1.000 mg pó para concentrado para solução para perfusão: cada frasco para injetáveis contém 1.000 miligramas de pemetrexedo (sob a forma de pemetrexedo ditrometamina).
English: For the purpose of this table a cut off of 5% was used for inclusion of all events where the reporter considered a possible relationship to pemetrexed.
Portuguese: Para esta tabela foi usado um limite de 5 % para inclusão de todos os acontecimentos em que foi considerado uma possível relação de causalidade com o pemetrexedo.
English: Constipation
Portuguese: Desidratação
English: Pemetrexed Pfizer 500mg vial:
Portuguese: Frasco para injetáveis de Pemetrexedo Pfizer 500 mg:
English: Maidenhead
Portuguese: Docetaxel
English: Reconstitute 100 mg vials with 4.2 ml of sterile water for injections, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Portuguese: Reconstitua os frascos de 100 mg com 4,2 ml de água esterilizada para preparações injetáveis de modo a que obtenha uma solução contendo 25 mg/ml de pemetrexedo.
English: Pemetrexed Pfizer 100mg vial:
Portuguese: Frasco para injetáveis de Pemetrexedo Pfizer 100 mg:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 100 mg
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão 100 mg
English: Muscle weakness
Portuguese: Fraqueza nos músculos
English: Reconstitute 1000 mg vials with 40 ml of sterile water for injections resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Portuguese: Reconstitua os frascos de 1.000 mg com 40 ml de água esterilizada para preparações injetáveis de modo a que obtenha uma solução contendo 25 mg/ml de pemetrexedo.
English: Common Conjunctivitis
Portuguese: Para administração única
English: PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 1,000 mg
Portuguese: RÓTULO DE FRASCO PARA INJETÁVEIS 1.000 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 100 mg
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: Common Dyspepsia
Portuguese: Frequentes Dispepsia
English: Neuropathy-sensory Common Taste disturbance
Portuguese: Neuropatiasensorial Frequentes Alterações do paladar Afeções oculares Frequentes Conjuntivite Doenças gastrointestinais
English: Reconstitute each 1,000 mg vial with 40 ml of sterile water for injections, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Portuguese: Reconstitua os frascos de 1.000 mg com 40 ml de água esterilizada para preparações injetáveis, de modo a que obtenha uma solução contendo 25 mg/ml de pemetrexedo.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution and dilution Read the package leaflet before use.
Portuguese: Via intravenosa após reconstituição e diluição
English: What Pemetrexed Pfizer contains
Portuguese: Qual o aspeto de Pemetrexedo Pfizer e conteúdo da embalagem
English: Superio rity p
Portuguese: Superioridade valor.p
English: Rare cases of hepatitis, potentially serious, have been reported during clinical studies with pemetrexed.
Portuguese: Foram notificados durante ensaios clínicos com pemetrexedo, casos raros de hepatite, potencialmente graves.
English: Oesophagitis/ radiation oesophagitis has been uncommonly reported during clinical trials with pemetrexed.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos com pemetrexedo, foi notificada pouco frequentemente esofagite/ esofagite de radiação.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Pfizer 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Portuguese: Pemetrexedo Pfizer 1.000 mg pó para concentrado para solução para perfusão.
English: Common Constipation
Portuguese: Frequentes Obstipação
English: Rash/ desquamation Common Pruritus Alopecia
Portuguese: Frequência Acontecimento* Pemetrexedo
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento primário
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
English: This summary was last updated in 01-2013.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 01-2013.
English: 106 volunteers completed the study and were included in the results.
Portuguese: 106 voluntários realizaram o estudo e foram incluídos nos resultados.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Amyvid.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Amyvid.
English: A main study was conducted in 226 volunteers divided into two groups: a group of healthy young people and a group of patients nearing the end of their lives who had consented to autopsies when they died.
Portuguese: Procedeu-se à realização de um estudo principal em 226 voluntários, divididos em dois grupos: um grupo de jovens saudáveis e um grupo de doentes a aproximar-se do final da vida que tinham autorizado a realização de autópsias quando morressem.
English: Other information about Amyvid
Portuguese: Outras informações sobre o Amyvid
English: The most common side effect with Amyvid (seen in between 1 and 10 patients in 100) is headache.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Amyvid (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dores de cabeça.
English: Doctors will therefore need to use the scans in conjunction with clinical evaluation.
Portuguese: Por conseguinte, os médicos deverão utilizar os exames em conjunto com uma avaliação clínica.
English: When the results of the autopsies were compared with the PET scans, the scans were shown to have a sensitivity of 92% and a specificity of 100%.
Portuguese: Quando os resultados das autópsias foram comparados com os exames PET, estes demonstraram ter uma sensibilidade de 92% e uma especificidade de 100%.
English: The effects of Amyvid were first tested in experimental models before being studied in humans.
Portuguese: Os efeitos do Amyvid foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
English: The CHMP did, however, note that, partly due to the limited effects of current treatments for Alzheimer's disease, there is no strong evidence of an immediate improvement in the management of patients or in patient outcomes following PET scans with Amyvid.
Portuguese: Contudo, o CHMP registou que, parcialmente devido aos efeitos limitados dos tratamentos atuais da doença de Alzheimer, não existe evidência significativa de uma melhoria imediata a nível do controlo dos doentes ou dos resultados dos doentes após as PET com o Amyvid.
English: Amyvid is for diagnostic use only.
Portuguese: O Amyvid é indicado apenas para uso em diagnóstico.
English: This means that the PET scans were able to correctly identify as positive 92% of the patients who had significant amounts of plaques, and that all patients without significant plaques were correctly rated as negative.
Portuguese: Isto significa que as PET tiveram capacidade de identificar corretamente como positivos 92% dos doentes com quantidades significativas de placas e que todos os doentes sem placas significativas foram também corretamente classificados como negativos.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Amyvid?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Amyvid?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Amyvid.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Amyvid.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Amyvid on 14 January 2013.
Portuguese: Em 14 de Janeiro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Amyvid.
English: Amyvid delivers a very low amount of radiation with minimal risk of cancer or any hereditary abnormalities.
Portuguese: O Amyvid fornece uma quantidade muito reduzida de radiação, com um risco mínimo de cancro ou deficiências hereditárias.
English: The type of scan used with Amyvid is called positron emission tomography (PET).
Portuguese: O tipo de exame utilizado com o Amyvid é designa-se tomografia com emissão de positrões (PET).
English: In addition, the usefulness of Amyvid in predicting the development of Alzheimer's disease in patients with memory problems or in monitoring patients' response to treatment has not been established.
Portuguese: Além disso, não foi determinada a utilidade do Amyvid quer na previsão do desenvolvimento da doença de Alzheimer nos doentes com problemas de memória, quer na monitorização da resposta dos doentes ao tratamento.
English: The specificity of the PET scans was 100% in 47 healthy volunteers, which means that all of their scans were rated as negative after being read by experts who were not aware if the scans belonged to healthy people or to patients.
Portuguese: A especificidade dos exames PET foi de 100% em 47 voluntários saudáveis, o que significa que todos os exames foram considerados negativos depois de serem lidos por especialistas que desconheciam se os mesmos pertenciam a indivíduos saudáveis ou de doentes.
English: β-amyloid plaques are deposits sometimes present in the brains of people with dementias (such as Alzheimer's disease, Lewy body dementia and Parkinson's disease dementia) and some elderly people with no symptoms.
Portuguese: As placas β-amiloides são depósitos que estão por vezes presentes no cérebro dos indivíduos que sofrem de demências (como doença de Alzheimer, demência de corpos de Lewy e demência na doença de Parkinson) e de alguns idosos sem sintomas.
English: What benefit has Amyvid shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Amyvid durante os estudos?
English: This is regarded as a significant improvement in the diagnosis of patients with memory problems who are being evaluated for Alzheimer's disease and other neurodegenerative diseases.
Portuguese: Esta é considerada uma melhoria significativa no diagnóstico dos doentes com problemas de memória que são avaliados para a deteção de doença de Alzheimer e de outras doenças neurodegenerativas.
English: The company that markets Amyvid will provide access to a training course for all nuclear medicine physicians expected to use this product in the EU in order to ensure accurate and reliable reading of the PET scan images.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização do Amyvid proporcionará acesso a um curso de formação destinado a todos os médicos de medicina nuclear que se prevê que venham a utilizar este produto na UE, de modo a garantir uma leitura precisa e fiável das imagens dos exames PET.
English: The active substance in Amyvid, florbetapir (
Portuguese: A substância ativa do Amyvid, o florbetapir (
English: Amyvid is a solution for injection that contains the active substance florbetapir (
Portuguese: O Amyvid é uma solução injetável que contém a substância ativa florbetapir (
English: Amyvid must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to florbetapir (18F) or any of the other ingredients.
Portuguese: O Amyvid é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao florbetapir (18F) ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: PET scans with Amyvid should only be requested by doctors skilled in the clinical management of patients with neurodegenerative diseases such as Alzheimer's and other dementias.
Portuguese: As PET com o Amyvid só devem ser solicitadas por médicos especializados no tratamento clínico de doentes com doenças neurodegenerativas, tais como a demência de Alzheimer e outras demências.
English: What is the risk associated with Amyvid?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Amyvid?
English: Patients should discuss the results of their PET scan with their doctor.
Portuguese: Os doentes devem conversar com o seu médico sobre os resultados da PET realizada.
English: A negative scan indicates sparse or no β-amyloid plaques, which means that the patient is unlikely to have Alzheimer's disease.
Portuguese: Um exame negativo indica a presença difusa ou nula de placas β-amiloides, o que significa que é improvável que o doente sofra de doença de Alzheimer.
English: For the full list of all side effects reported with Amyvid, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Amyvid, consulte o Folheto Informativo.
English: When it attaches to the plaques, the radiation it emits is then seen on the PET scan, enabling doctors to know whether or not significant amount of plaques are present.
Portuguese: Quando se fixa às placas, a radiação que emite é vista na PET, o que permite que os médicos determinem a presença ou não de uma quantidade significativa de placas.
English: F), is a radiopharmaceutical that emits low amounts of radiation and works by targeting and attaching to β-amyloid plaques in the brain.
Portuguese: F), é um radiofármaco que emite quantidades reduzidas de radiação e cujo modo de funcionamento consiste em atingir e fixar-se às placas β-amiloides no cérebro.
English: A positive scan on its own, however, is not sufficient to make a diagnosis in patients with memory problems, as plaque deposition may be seen in patients with different types of neurodegenerative dementias as well as in elderly people with no symptoms.
Portuguese: Contudo, um exame positivo não é suficiente para se chegar a um diagnóstico definitivo em doentes com problemas de memória, porque a deposição de placas pode ser observada tanto em doentes com diferentes tipos de demências neurodegenerativas como em idosos sem sintomas.
English: The study looked at sensitivity and specificity of the scans (how reliable they were at differentiating volunteers who had significant amounts of plaques in the brain from those who did not).
Portuguese: O estudo analisou a sensibilidade e a especificidade dos exames (o seu grau de fiabilidade na distinção de voluntários com e sem quantidades significativas de placas no cérebro).
English: The Committee noted the good safety profile and non-invasive nature of the PET scans with Amyvid and concluded that
Portuguese: O Comité registou o bom perfil de segurança e a natureza não invasiva dos exames PET com o Amyvid, tendo concluído que os benefícios do Amyvid são superiores aos seus riscos.
English: It is used for brain scans in adult patients with memory problems so that doctors can see whether or not they have significant amounts of β-amyloid plaques in the brain.
Portuguese: É utilizado na realização de exames ao cérebro em doentes adultos com problemas de memória para que os médicos possam ver se estes têm ou não quantidades significativas de placas β-amiloides no cérebro.
English: Among the patients, 59 had autopsies carried out on them to prove conclusively whether or not they had significant amounts of β-amyloid plaques in their brains.
Portuguese: Entre os doentes, 59 foram submetidos a autópsias para determinar de forma conclusiva se tinham ou não quantidades significativas de placas β-amiloides no cérebro.
English: What is Amyvid?
Portuguese: O que é o Amyvid?
English: Why has Amyvid been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Amyvid?
English: PET scans with Amyvid were shown to have high sensitivity and specificity for detecting β-amyloid plaques in the brain, with results of the scans closely reflecting what was seen at autopsy.
Portuguese: Demonstrou-se que as PET com o Amyvid têm uma elevada sensibilidade e especificidade na deteção de placas β-amiloides no cérebro, pois os resultados dos exames refletem muito fielmente as observações feitas nas autópsias.
English: How has Amyvid been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Amyvid?
English: PET scans with Amyvid were shown to have high specificity and sensitivity when used for identifying which patients had significant amounts of β-amyloid plaques in the brain.
Portuguese: Demonstrou-se que os exames PET com o Amyvid apresentam uma elevada especificidade e sensibilidade quando utilizados para identificar os doentes com quantidades significativas de placas βamiloides no cérebro.
English: How does Amyvid work?
Portuguese: Como funciona o Amyvid?
English: What is Amyvid used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Amyvid?
English: Amyvid is given by injection into a vein about 30 to 50 minutes before obtaining an image from a PET scan.
Portuguese: O Amyvid é administrado por injeção numa veia cerca de 30 a 50 minutos antes da obtenção de uma imagem num exame PET. Após a obtenção da imagem, esta é lida por médicos de medicina nuclear com formação específica na interpretação de exames PET com o Amyvid.
English: The Committee recommended that Amyvid be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: How is Amyvid used?
Portuguese: Como se utiliza o Amyvid?
English: These events have often been transitory.
Portuguese: Estes acontecimentos foram com frequência transitórios.
English: As of week 144:
Portuguese: À semana 144:
English: Not recommended for use in this population.
Portuguese: Não recomendado para utilização nesta população.
English: NC = not calculated
Portuguese: NC = Não calculado.
English: Do not change the dose unless your doctor tells you to.
Portuguese: Não altere a dose a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
English: Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Portuguese: Estas alterações podem estar em parte associadas ao controlo da doença e ao estilo de vida.
English: Other effects in children
Portuguese: Outros efeitos em crianças
English: Keep the tablet bottle or package with you so that you can easily describe what you have taken.
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos ou a embalagem consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
English: If available, 90% confidence intervals are shown in parentheses.
Portuguese: Se disponíveis, os intervalos de confiança de 90% são indicados entre parênteses.
English: Patients were followed for a median of 71 weeks and 87 weeks, respectively.
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante uma mediana de 71 semanas e 87 semanas, respetivamente.
English: • Always take the dose recommended by your doctor.
Portuguese: • Tomar sempre a dose recomendada pelo seu médico.
English: • Get tested for HIV regularly.
Portuguese: • Realize testes para o VIH regularmente.
English: Interaction not studied.
Portuguese: Interação não estudada.
English: • Reminders for evaluations/counselling at the initial visit and follow-up.
Portuguese: • Chamada de atenção para a avaliação/aconselhamento na consulta inicial e nas de seguimento.
English: Staggered administration (12 hours apart) provided similar results.
Portuguese: A administração escalonada (intervalo de 12 horas) apresentou resultados semelhantes.
English: • Any signs of inflammation or infection.
Portuguese: • Quaisquer sinais de inflamação ou infeção.