FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: titano dioksidas (E171), makrogolis 400, polisorbatas 80.
Maltese: Hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, polysorbate 80
Lithuanian: Hertfordshire, SG12 0DJ,
Maltese: Hertfordshire, SG12 0DJ, Ir-Renju Unit jew
Lithuanian: Fenitoino AUC ↑↓
Maltese: L-AUC ta' Phenytoin ↑↓
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU combivir
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE combivir
Lithuanian: Šios dozės AUC0-12 vidutiniškai svyruoja maždaug nuo 3 800 iki 5 300 ng × val.
Maltese: Din id-doża twassal għal AUC0-12 bejn wieħed u ieħor minn 3,800 sa 5,300ng.h/ml.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Combivir
Maltese: Mediċini oħra u Combivir
Lithuanian: Atovakvono AUC ↔
Maltese: L-AUC ↔
Lithuanian: 4 skyriuje.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: Zidovudino AUC ↑106% (UGT slopinimas)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑106% (impediment ta' UGT)
Lithuanian: µM arba 10,7 val.
Maltese: 12 u 0.5 rispettivament.
Lithuanian: Gerdami vaistus suaugusieji paprastai pasisavina 80-85% lamivudino ir 60-70% zidovudino.
Maltese: lamivudine li jittieħed mill-ħalq fl-adulti hi normalment bejn it-80-85% u għal zidovudine 60-70%.
Lithuanian: Trimetoprimas/sulfametoksazolas (kotrimoksazolas) / zidovudinas
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Zidovudine
Lithuanian: Labai reti: periferinė neuropatija (ar parestezijos).
Maltese: Rari ħafna: Newropatija periferali (jew parastesija).
Lithuanian: Abu vaistai metabolizuojami ląstelių viduje iki jų aktyvių metabolitų lamivudino 5‘-trifosfato (TP) ir zidovudino 5‘-TP.
Maltese: Iż-żewġ prodotti mediċinali jiġu metabolizzati fiċ-ċelluli, għas-sustanza attiva, lamivudine 5'- trifosfat (TP) u zidovudine 5'-TP rispettivament.
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Maltese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
Lithuanian: Zidovudinas
Maltese: Zidovudine:
Lithuanian: Klinikinė patirtis
Maltese: KLINIKU
Lithuanian: Cssmax buvo 4,45 µM (1,19 mikrogramų/ml), vartojant 120 mg zidovudino tirpalo į m2 kūno paviršiaus, ir 7,7 µM (2,06 mikrogramai/ml), vartojant 180 mg/m2 kūno paviršiaus ploto.
Maltese: 4.45μM (1.19μg/ml) wara doża ta' 120mg ta' zidovudine (f'soluzzjoni)/m2 ta' surface area tal-ġisem u 7.7μM (2.06μg/ml) f'surface area tal-ġisem ta' 180mg/m².
Lithuanian: Nedažni: miopatija.
Maltese: Mhux komuni: Mijopatija
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos nesitikima.
Maltese: Mhux probabbli li jkun hemm interazzjoni klinikament sinifikanti.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI
Lithuanian: Yra tik riboti duomenys, todėl klinikinė reikšmė nežinoma.
Maltese: Minħabba li hemm biss dejta limitata, is-sinifikat kliniku mhuwiex magħruf.
Lithuanian: inkstams arba slopinti kaulų čiulpų funkciją (pvz.: sisteminio poveikio pentamidinu, dapsonu, pirimetaminu, kotrimoksazolu, amfotericinu, flucitozinu, gancikloviru, interferonu, vinkristinu,
Maltese: Kura, speċjalment terapija akuta, flimkien ma' prodotti mediċinali li jistgħu jkunu nefrotossiċi jew mijelosoppressivi (eż. pentamidine sistemiku, dapsone, pyrimethamine, co-trimoxazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine u doxorubicin) tista' wkoll iżżid ir-riskju ta' reazzjonijiet avversi għal zidovudine.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Maltese: Barcode 2D li għandha l-identifikatur uniku inkluż.
Lithuanian: (neutropenija).
Maltese: (epatite).
Lithuanian: AUC vertės buvo 6,1 µg.h/ml (20%) bei 2,4 µg.h/ml (29%).
Maltese: lamivudine u ta' zidovudine kienu 1.6 µg/ml (32%) u 2.0 µg/ml (40%), rispettivament u l-valuri korrispondenti għall-AUC kienu 6.1 µg.h/ml (20%) u 2.4 µg.h/ml (29%) rispettivament.
Lithuanian: Yra du mutacijų pavyzdžiai, sąlygojantys atsparumą daugeliui vaistų: pirmoji - ŽIV atvirkštinės transkriptazės mutacija 62, 75, 77, 116 ir 151 kodonuose, antroji - T69S mutacija kartu su 6 bazinės poros įterpimu į tą pačią padėtį, todėl išsivysto fenotipinis atsparumas AZT taip pat, kaip ir kitiems aprobuotiems NRTI.
Maltese: Żewġ tipi ta' formazzjonijiet ta' mutazzjonijiet reżistenti għal diversi prodotti mediċinali, ta' l-ewwel karatterizzati b'mutazzjonijiet fir-reverse transcriptase tal-HIV f'codons 62,75,77, 116 u 151 u tat-tieni li jinvolvu mutazzjoni T69S u l-introduzzjoni ta' 6-base pair fl-istess pożizzjoni jirriżultaw f'reżistenza fenotipika għal AZT u għal l-NRTIs approvati l-oħra.
Lithuanian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Maltese: (jinnegozja bħala Glaxo Wellcome Operations),
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai yra šie:
Maltese: Sinjali ta' ostejonekrożi jinkludu:
Lithuanian: Todėl yra mažai galimybių sąveikauti su antiretrovirusiniais proteazės inhibitoriais, ne nukleozidais ir kitais vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia pagrindiniai P450
Maltese: Għalhekk, ftit li xejn hemm possibbiltà għal interazzjonijiet ma' mediċini antiretrovirali impedituri ta' protease, mhux nuklejosidi u prodotti mediċinali oħra mmetabolizzati mill-enzimi P450 prinċipali.
Lithuanian: • Karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas).
Maltese: • deni (temperatura għolja)
Lithuanian: M184V
Maltese: J05 AR01
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Lithuanian: Abakaviras išlieka aktyvus prieš lamivudinui atsparius ŽIV-1 štamus, tik neveikia M184V
Maltese: Abacavir iżomm l-attivitajiet antiretrovirali tiegħu kontra l-HIV-1 li jkun jirreżisti għal lamivudine waqt li jżomm biss il-mutazzjoni M184V.
Lithuanian: Vieno JAV Nacionalinio vėžio instituto atlikto tyrimo metu zidovudinas buvo skiriamas didžiausiomis toleruojamomis dozėmis nėščioms pelėms nuo 12 iki 18 nėštumo dienos.
Maltese: Fi studju minnhom, li kien sar mill-US National Cancer Institute, zidovudine ingħata fl-ogħla dożi ta' tolleranza lil ġrieden tqal bejn it-12 u t-18-il jum ta' ġestazzjoni.
Lithuanian: Vidutinė lamivudino koncentracija susidarė vidutiniškai po tmax = 0,75 (0,50-2,00) valandų, o zidovudino - po 0,50 (0,25-2,00) valandų.
Maltese: Il-valuri Tmax medjani (firxa) ta' lamivudine u ta' zidovudine kienu 0.75 (0.50 - 2.00) sigħat u 0.50 (0.25-2.00) sigħat rispettivament.
Lithuanian: OPIOIDAI Metadonas / lamivudinas
Maltese: OPIOJDI Methadone/Lamivudine
Lithuanian: Stebėti fenitoino koncentracijas.
Maltese: Immonitorja l konċentrazzjonijiet ta' phenytoin.
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti stavudino ir zidovudino (žr. 4.5 skyrių).
Maltese: Għandu jkun evitat l-użu ta' stavudine u zidovudine flimkien (ara taqsima 4.5).
Lithuanian: Flukonazolas / zidovudinas (400 mg vieną kartą per parą / 200 mg tris kartus per parą)
Maltese: Fluconazole/Zidovudine (400 mg darba kuljum/200 mg tliet darbiet kuljum)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska (be glitimo), magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas.
Maltese: • Il-qalba tal-pillola; microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate, colloidal silicon dioxide
Lithuanian: Kai kurie klinikiniai duomenys taip pat rodo galimą lamivudino sąveiką su kladribinu.
Maltese: Ċerti sejbiet kliniċi ukoll juru l-possibiltà ta' interazzjoni bejn lamivudine u cladribine.
Lithuanian: Trimetoprimo AUC ↔ Sulfametoksazolo AUC ↔
Maltese: Dawn il-miżuri jgħinu għall-protezzjoni tal-ambjent.
Lithuanian: ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo >1/1 000 iki <1/100), reti (nuo >1/10 000 iki <1/1 000), labai reti
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa 1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Lithuanian: Combivir sudėtis
Maltese: Effetti sekondarji komuni
Lithuanian: • Nuovargis, energijos stoka.
Maltese: • għeja, nuqqas ta' enerġija
Lithuanian: Dažni: mialgija.
Maltese: Komuni: Mijalġja
Lithuanian: Nedažni: dusulys Reti: kosulys
Maltese: Mhux komuni: dispneja
Lithuanian: Nustatyta, kad zidovudino inkstų klirensas yra 0,34 l/h/kg, taigi, jis filtruojamas glomeruluose ir aktyviai sekretuojamas inkstų kanalėliuose.
Maltese: It-tneħħija ta' zidovudine mill-kliewi hi stmata li tkun 0.34 l/h/kg, li tindika filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari attiva mill-kliewi.
Lithuanian: Lamivudino AUC ↑40%
Maltese: L-AUC ↑40% Trimethoprim:
Lithuanian: Virusai įgauna fenotipinį atsparumą timidino analogams, atsiradus 41 ir 215 kodonų mutacijoms arba susikaupus mažiausiai keturioms iš šešių mutacijų.
Maltese: Dan il-virus jibni reżistenza fenotipika għall-analogi ta' thymidine permezz ta' mutazzjonijiet f'codons 41 u 215 jew bl-akkumulazzjoni mill-inqas ta' erba' minn sitt mutazzjonijiet.
Lithuanian: M184V RT mutaciją turintis štamas keturis kartus mažiau jautrus didanozinui; klinikinė to reikšmė nėra aiški.
Maltese: Il-mutant M184V juri tnaqqis ta' <4 darbiet fis-suxxettibilta' tiegħu għal didanosine; l-importanza klinika ta' dawn is-sejbiet mhix magħrufa.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems ir gaunantiems kombinuotą antiretrovirusinį gydymą pacientams yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų su kepenimis susijusių reiškinių rizika.
Maltese: Pazjenti bl-epatite kronika B jew Ċ li jkunu fuq terapija antiretrovirali kkombinata jkunu f'riskju akbar ta' avvenimenti avversi serji u li jistgħu ikunu fatali.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Combivir 150 mg/300 mg tabletės Lamivudinas / zidovudinas
Maltese: Informazzjoni għall-utent Combivir 150 mg/300 mg pilloli miksijin b'rita lamivudine/zidovudine
Lithuanian: Ankstyvieji simptomai (simptominė hiperlaktatemija) - lengvas virškinimo sutrikimas (pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas), bendras negalavimas, apetito netekimas, svorio kritimas, kvėpavimo sutrikimo simptomai (greitas ir/ar gilus alsavimas) ar neurologiniai simptomai (įskaitant judesių silpnumą).
Maltese: Sintomi tal-bidu (hyperlactatemia sintomatika) jinkludu sintomi beninni fid-diġestjoni (dardir, remettar u uġigħ ta, żaqq), telqa bla raġuni speċifika, nuqqas ta' aptit, nuqqas fil-piż, sintomi respiratorji (nifs mgħaġġel u/jew nifs qawwi) jew sintomi newroloġiċi (inkluż muskoli dgħajfa).
Lithuanian: Pasiskirstymas: švirkščiant vaistus į veną nustatyta, kad vidutinis menamas lamivudino pasiskirstymo tūris yra 1,3 l/kg, o zidovudino - 1,6 l/kg. Skiriant terapines lamivudino dozes, tarp jų ir vaisto farmakokinetikos yra linijinė priklausomybė.
Maltese: Studji dwar lamivudine u zidovudine injettati ġol-vini urew li l-volum medju evidenti ta' distribuzzjoni hu 1.3 u 1.6 l/kg rispettivament.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems daugiau nei 30 kg: rekomenduojama vartoti po vieną
Maltese: Adulti u adolexxenti li jiżnu mill-anqas 30kg: id-doża rrakkomandata ta' Combivir hi ta' pillola waħda darbtejn kuljum.
Lithuanian: Lamivudinas nebuvo specialiai tirtas ŽIV ir HBV infekuotiems pacientams.
Maltese: Lamivudine ma ġiex investigat speċifikament f'pazjenti bl-HIV ko-infettati bl-HBV.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad kliniškai reikšmingos sąveikos tarp lamivudino ir zidovudino nėra.
Maltese: Studji kliniċi urew li m'hemm l-ebda interazzjonijiet klinikament sinifikanti bejn lamivudine u zidovudine.
Lithuanian: Kūno masė ir metabolizmo rodmenys: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Maltese: Piż u parametri metaboliċi:Matul terapija antiretrovirali tista' sseħħ żieda fil-piż u fil-livelli ta' lipidi u glukożju fid-demm.
Lithuanian: gliukuronido pavidalu.
Maltese: Kardjomijopatija.
Lithuanian: Glaxo Operations U.K Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Maltese: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Ir-Renju Unit jew
Lithuanian: Lamivudinas mažai jungiasi su pagrindiniais kraujo plazmos baltymais albuminais (in vitro su plazmos albuminais susijungia <36% vaisto).
Maltese: Lamivudine juri farmakokinetika lineari fuq il-firxa ta' dożi terapewtiċi u juri irbit limitat mal-albumin, il-proteina l-aktar komuni tal-plażma (<36% albumin fis serum in vitro). lL-għaqda ta' zidovudine mal-proteini tal-plażma hi bejn 34% u 38%.
Lithuanian: Apskritai lamivudino farmakokinetika vaikų organizme panaši į suaugusių žmonių.
Maltese: Ġeneralment, il-farmakokinetika ta' lamivudine f'pazjenti pedjatriċi hija l-istess bħal ta' l-adulti.
Lithuanian: Fenobarbitalis / zidovudinas
Maltese: Phenobarbital/Zidovudine
Lithuanian: Vaisingumas.
Maltese: Pankreatite.
Lithuanian: karboksimetilkrakmolo natrio druska, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycollate, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate
Lithuanian: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Maltese: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsamų Combivir EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Combivir tiekiamas tablečių, kuriose yra 150 mg lamivudino ir 300 mg zidovudino, forma.
Maltese: Combivir jiġi bħala pilloli li fihom 150 mg lamivudina u 300 mg zidovudina.
Lithuanian: Kita informacija apie Combivir
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Combivir
Lithuanian: Combivir lamivudinas/zidovudinas
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku lamivudina/zidovudina
Lithuanian: Combivir buvo absorbuojamas taip pat kaip atskiros tabletės.
Maltese: Combivir ġie assorbit bl-istess mod bħall-pilloli separati.
Lithuanian: Kodėl Combivir buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Combivir?
Lithuanian: Mažiau nei 14 kg sveriantiems vaikams skiriami atskiri geriamieji lamivudino ir zidovudino tirpalai.
Maltese: Tfal li jiżnu inqas minn 14-il kg jeħtieġ li jużaw taħlitiet orali separati li fihom illamivudina u z-zidovudina.
Lithuanian: Combivir skiriamas kartu su bent vienu kitu antivirusiniu vaistu nuo įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančio žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) juo užsikrėtusiems žmonėms.
Maltese: Combivir, mediċina antivirali, jintuża flimkien ma' mill-inqas mediċina antivirali oħra biex jikkura pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV), il-virus li jikkawża s-sindromu millimmonudefiċjenza akkwżita (AIDS).
Lithuanian: Combivir sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: lamivudino ir zidovudino.
Maltese: Combivir fih żewġ sustanzi attivi, il-lamivudina u z-zidovudina.
Lithuanian: Abi Combivir veikliosios medžiagos, lamivudinas ir zidovudinas, yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI). Jie veikia panašiai: abu slopina atvirkštinės transkriptazės - ŽIV gaminamo fermento, kuris leidžia užkrėsti organizmo ląsteles ir virusui daugintis - aktyvumą.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi f'Combivir, il-lamivudina u z-zidovudina, huma inibituri nukleosidiċi tattranskrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitors) (NRTIs).
Lithuanian: Kaip vartoti Combivir?
Maltese: Kif jaħdem Combivir?
Lithuanian: Cometriq (n=219) Placebas (n=111)
Maltese: Cometriq (n=219) Plaċebo (n=111)
Lithuanian: Cometriq (n=81) Placebas (n=45)
Maltese: Cometriq (n=81) Plaċebo (n=45)
Lithuanian: Kabozantinibo (S)-malatas
Maltese: Cabozantinib (S)-malate
Lithuanian: 1 paveikslas).
Maltese: Figura 1).
Lithuanian: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstr.
Maltese: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstr. 1 und 2
Lithuanian: MedDRA Organų sistemų klasė
Maltese: MedDRA Is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Lithuanian: RET mutacijos būsena
Maltese: Stat mutazzjonali RET
Lithuanian: (1/55)c a Atsakas = CR + PR b Ligos kontrolės dažnis = SD+ ORR c CEA (ang.
Maltese: (1/55) c a Rispons = CR + PR b Rata ta' Kontroll tal-Marda = SD + ORR c Jinkludi pazjenti li jistgħu jiġu valutati għal rispons
Lithuanian: Tikimybė
Maltese: Probabilità
Lithuanian: Proteinurija
Maltese: Proteinurja
Lithuanian: Nedažni (nuo 1/1 000 iki <1/100)
Maltese: Komuni (1/100 sa <1/10)
Lithuanian: 21,1 mėnesio HR: 0,85 (0,64; 1,12) p = 0,2409
Maltese: 21.1 xahar HR: 0.85 (0.64, 1.12) p = 0.2409
Lithuanian: Osteonekrozė
Maltese: Osteonekrosi
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171)
Maltese: Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: Tromboemboliniai reiškiniai
Maltese: Każijiet tromboemboliċi
Lithuanian: • Nerimas, depresija, sumišimas.
Maltese: • Ansjetà, depressjoni, stat konfuż
Lithuanian: 28 dienų pakuotės komponentas, negalima parduoti atskirai.
Maltese: Komponent ta' pakkett ta' 28 jum, ma jistax ji mibjugħ sfuż.
Lithuanian: 20 mg ir 80 mg
Maltese: 20 mg u 80 mg
Lithuanian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Jungtinė Karalystė
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westhoughton, Bolton,
Lithuanian: aspergiloma
Maltese: asperġilloma
Lithuanian: Daug kabozantinibo žmogaus plazmoje in vitro jungiasi prie baltymų (≥ 99,7%).
Maltese: Cabozantinib għandu affinità kbira mal-proteini in vitro fil-plażma umana (≥ 99.7%).
Lithuanian: 4,0 mėnesiai HR: 0,28 (0,19; 0,40) p<0,0001
Maltese: HR: 0.28 (0.19, 0.40) p<0.0001
Lithuanian: GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Maltese: GR-17456
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardintos 1 lentelėje pagal MedDRA sistemų organų klases ir dažnio kategorijas.
Maltese: Reazzjonijiet avversi huma elenkati f'Tabella 1 skont il-klassifikazzjoni tas-sistema tal-organi (MedDRA) u kategoriji ta' frekwenza.
Lithuanian: Nedažni (nuo 1/1 000 iki
Maltese: Mhux komuni (1/1,000 sa
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis
Maltese: Black iron oxide (E172)
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai hipotirozė
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja ipotajrojdiżmu
Lithuanian: Akių sutrikimai sutrikusi rega katarakta, konjunktyvitas
Maltese: Disturbi flgħajnejn vista mċajpra kataretti, konjunktivite
Lithuanian: - Kapsulės turinys: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, karboksimetilkrakmolo natrio druska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas ir stearino rūgštis - Kapsulės apvalkalas: želatina ir titano dioksidas (E171) - 20 mg kapsulėse taip pat yra juodojo geležies oksido (E172) - 80 mg kapsulėse taip pat yra raudonojo geležies oksido (E172) - Spausdinimo rašalas: šelako glazūra, juodasis geležies oksidas (E172) ir propilenglikolis
Maltese: - Kontenut tal-kapsuli: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, sodium starch glycolate, silica colloidal anhydrous, u stearic acid - Qoxra tal-kapsula: gelatin u titanium oxide (E171) - Il-kapsuli ta' 20 mg fihom ukoll black iron oxide (E172) - Il-kapsuli ta' 80 mg fihom ukoll red iron oxide (E172) - Linka tal-istampar: shellac glaze, black iron oxide (E172), u propylene glycol
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU COMETRIQ 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE COMETRIQ 20 mg
Lithuanian: Objektyvios atsako trukmės mediana buvo 14,6 mėnesio (95% PI: 11,1; 17,5) tiriamiesiems kabozantinibo grupėje.
Maltese: It-tul ta' żmien medjan ta' risponsi oġġettivi kien ta' 14.6 xhur (95% CI 11.1, 17.5 xhur) għal individwi fil-grupp ta' cabozantinib.
Lithuanian: Atsako trukmė; mediana (95% PI)
Maltese: Tul ta' Żmien ta' Rispons, Medjan (95% CI)
Lithuanian: Bendras atsako dažnisa (95% PI)
Maltese: Rata ta' Rispons Globalia (95% Cl)
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos (FK) modeliu, pasiskirstymo tūris (V/F) yra apytiksliai 349 l
Maltese: Abbażi talmudell popolazzjoni-farmakokinetiku (FK), il-volum ta' distribuzzjoni (V/F) hu madwar 349 L (SE: ± 2.73%).
Lithuanian: Objektyvūs atsako dažniai, nustatyti šiuose pogrupiuose, apskritai atitiko PFS rezultatus, kai RET mutacijos teigiami, neigiami ir nežinomos būsenos grupės naviko atsako dažnis buvo atitinkamai 32%, 22% ir 25%.
Maltese: Ir-rati ta' risponsi oġġettivi mkejla f'dawn is-sottogruppi kienu ġeneralment konsistenti mar-riżultati ta' PFS bissottogruppi ta' mutazzjoni pożittiva, negattiva u mhux magħrufa ta' RET juru rati ta' rispons ta tumur ta' 32%, 22% u 25%, rispettivament.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' Marzu, 2019
Lithuanian: Kietoji kapsulė.
Maltese: Kapsula iebsa
Lithuanian: OS tarp tiriamųjų su RET M918T mutacija Kaplan-Meier OS analizė
Maltese: Figura 3: Analiżi ta' Kaplan-Meier ta' OS Fost Individwi b'Mutazzjoni M918T ta' RET
Lithuanian: MRP2 inhibitoriai
Maltese: Impedituri ta' MRP2
Lithuanian: Kiti vaistai ir COMETRIQ
Maltese: Mediċini oħra u COMETRIQ
Lithuanian: 11,2 mėnesio
Maltese: 11.2 xhur
Lithuanian: • 100 mg (1 oranžinė 80 mg kapsulė ir 1 pilka 20 mg kapsulė)
Maltese: • 100 mg (kapsula oranġjo 1 ta' 80 mg u kapsula griża 1 ta' 20 mg)
Lithuanian: • 140 mg (1 oranžinė 80 mg kapsulė ir 3 pilkos 20 mg kapsulės)
Maltese: • 140 mg (kapsula oranġjo 1 ta' 80 mg u 3 kasuli griżi ta' 20 mg )
Lithuanian: P glikoproteino substratai
Maltese: Sottostrati ta' P-glycoprotein
Lithuanian: EU/1/13/890/002 7 x 20 mg ir 7 x 80 mg kapsulės (100 mg/d dozė, kiekis 7 dienoms) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg ir 7 x 80 mg kapsulės (140 mg/d dozė, kiekis 7 dienoms) EU/1/13/890/005 56 kapsulės (4 lizdinės kortelės: 7 x 20 mg ir 7 x 80 mg) (100 mg/d dozė, kiekis
Maltese: EU/1/13/890/002 7 x 20 mg u 7 x 80 mg kapsuli (doża ta' 100 mg/jum għal 7 ijiem) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg u 7 x 80 mg kapsuli (doża ta' 140 mg/jum għal 7 ijiem) EU/1/13/890/005 56 kapsula (4 folji ta' kardi ta': 7 x 20 mg u 7 x 80 mg) (doża ta' 100 mg/jum għal 28 jum)
Lithuanian: Širdies sutrikimai prieširdžių virpėjimas krūtinės angina, supraventrikulinė tachikardija miokardo infarktas
Maltese: Disturbi fil-qalb fibrilazzjoni atrijali anġina pektoris, takikardja supraventrikulari infart mijokardijaku
Lithuanian: Kabozantinibas yra CYP3A4 metabolizmo substratas in vitro, kaip neutralizuojantis antikūnas prieš CYP3A4 inhibavo metabolito XL184 N-oksido susidarymą >80%, inkubuojant NADPH katalizuojamose žmogaus kepenų mikrosomose (HLM); tuo tarpu neutralizuojantys antikūnai prieš CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP2E1 neturėjo poveikio kabozantinibo metabolitų susidarymui.
Maltese: N-oxide b'>80% f'inkubazzjoni mikrosomali tal-fwied uman (HLM-Human Liver microsomal) katalizzati b'NADPH: b'kuntrast antikorporali newtralizzanti għal CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 u CYP2E1 ma kellhomx effett fuq formazzjoni ta' metaboliti minn cabozantinib.
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas Želatina
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula Gelatin
Lithuanian: Kaip laikyti COMETRIQ 6.
Maltese: Kif taħżen COMETRIQ 6.
Lithuanian: Galutinė OS analizė buvo atlikta įvykus 218 įvykių (mirčių), kuri parodė vidutinio išgyvenamumo kabozantinibo grupėje padidėjimo 5,5 mėnesio polinkį: mediana (mėnesiais) 26,6 kabozantinibas, palyginus su 21,1 placebo (HR = 0,85 [95% CI: 0,64, 1,12], p = 0.2409).
Maltese: L-analiżi finali ta' sopravivenza globali (overall survival, OS) saret wara li kienu seħħew 218-il każ (imwiet) u turi xejra f'żieda fis-sopravivenza medjana ta' 5.5 xhur fil-grupp ta' cabozantinib: medjan (xhur) 26.6 cabozantinib kontra plaċebo 21.1 (HR = 0.85 [95% CI: 0.64, 1.12], p = 0.2409).
Lithuanian: Tikimybė mutacijos įrodymų (n=33), buvo sumažėjusi kabozantinibo nauda PFS (0,87 HR) ir mažesnis 18% atsako dažnis, palyginus su kitų mutacijų pogrupiais.
Maltese: Mutazzjoni negattiva ta' RET mingħajr evidenza ta' mutazzjoni RAS (n=33) uriet tnaqqis fil-benefiċċju PFS ta' cabozantinib (HR ta' 0.87) u rata ta' rispons aktar baxxa ta' 18% meta mqabbel ma' sottogruppi mutazzjonali.
Lithuanian: COMETRIQ 20 mg kietosios kapsulės COMETRIQ 80 mg kietosios kapsulės
Maltese: COMETRIQ 20 mg kapsuli ibsin COMETRIQ 80 mg kapsuli ibsin