FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Swedish: • Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit).
Danish: Et bezoar omkring spidsen af den jejunale sonde kan udløse tarmobstruktion eller dannelse af intussusception.
Swedish: En besoar runt omkring jejunalsondens spets kan fungera som en ledpunkt för tarmobstruktion eller bildning av invagination.
Danish: • Blokering (obstruktion), blødning eller sår i tarmen.
Swedish: • Blockering av tarmarna , blödning eller sår på tunntarmen.
Danish: BCR-ABL-tyrosinkinasehæmmere: GLIVEC (imatinib), SPRYCEL (dasatinib), TASIGNA (nilotinib), BOSULIF (bosutinib), ICLUSIG (ponatinib) - reaktivering af hepatitis B-virus (HBV) (EPITT nr. 18405)
Swedish: Bcr-abl tyrosinkinashämmare: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - Hepatit B-virus- (HBV-) reaktivering (EPITT no 18405)
Danish: LYSODREN (mitotan) - Kønshormonforstyrrelser og udvikling af æggestokcyster (makrocyster i ovarierne) (EPITT nr. 18301)
Swedish: LYSODREN (mitotan) - Könshormonrubbningar och utveckling av ovariala makrocystor (EPITT no 18301)
Danish: Bezoarer er tilbageholdte konkrementer af ufordøjet mad ufordøjeligt materiale (såsom ufordøjelige fibre fra grønsager og frugt) i mave-tarmkanalen.
Swedish: Besoar är kvarvarande osmältbar mat (såsom osmältbara grönsaks- eller fruktfibrer) i magtarmkanalen.
Danish: Dette skyldes, at (lægemidlets særnavn) kan forårsage, at hepatitis B-infektionen bliver aktiv igen, hvilket undertiden kan være dødeligt.
Swedish: Skälet till detta är att PRODUKTNAMN kan orsaka att din hepatit B blir aktiv igen, vilket i vissa fall kan vara dödligt.
Danish: Patienterne skal informeres om at kontakte deres læge, hvis de oplever symptomer på nogle af de ovennævnte bivirkninger."
Swedish: Patienterna ska uppmanas att informera sin läkare om de upplever något av de symtom som associeras med ovan nämnda komplikationer.
Danish: "Komplikationer, der er beskrevet i kliniske studier og iagttaget efter markedsføring, omfatter bezoar, ileus, erosion/ulcus på administationsstedet, intestinal blødning, intestinal iskæmi, tarmobstruktion, tarmperforation, intussusception, pankreatitis, peritonitis, pneumoperitoneum og postoperativ sårinfektion.
Swedish: Rapporterade komplikationer i kliniska studier, vilka setts efter godkännandet för försäljning, inkluderar besoarbildning, ileus, sår kring stomat, intestinal blödning, intestinal ischemi, tarmobstruktion, intestinal perforation, invagination, pankreatit, peritonit, pneumoperitoneum och postoperativa infektioner.
Danish: Kvinden skal informeres om at søge læge i tilfælde af gynækologiske symptomer såsom blødning og/eller underlivssmerter.
Swedish: Kvinnor ska uppmanas att söka medicinsk vård om de upplever gynekologiska symtom såsom blödning och/eller bäckensmärta.
Danish: Præmenopausale kvinder: Øget forekomst af makrocyster i ovarierne er set hos denne gruppe.
Swedish: Premenopausala kvinnor: Ovariala makrocystor har setts med en högre incidens i denna population.
Danish: Præmenopausale kvinder: Ikke-maligne makrocyster i ovarierne er beskrevet (med symptomer som underlivssmerter og blødning).
Swedish: Premenopausala kvinnor: icke-maligna ovariala makrocystor (med symtom såsom bäckensmärta, blödning) har beskrivits.
Danish: Tabel 1 Tabel over bivirkninger
Swedish: Tabell 1 Tabellsammanfattning av biverkningar Infektioner och infestationer
Danish: Systemorganklasse: Det reproduktive system og mammae (hyppighed ikke kendt): - Makrocyster i ovarierne
Swedish: Klassificering av organsystem: Reproduktionsorgan och bröstkörtel (ingen känd frekvens): - Ovariala makrocystor
Danish: Systemorganklasse: Undersøgelser (hyppighed ikke kendt): - Nedsat androstendion i blodet (hos kvinder) - Nedsat testosteron i blodet (hos kvinder) - Forhøjet kønshormonbindende globulin - Nedsat frit testosteron i blodet (hos mænd)
Swedish: Klassificering av organsystem: Undersökningar (ingen känd frekvens): - Sänkt androstendion i blodet (hos kvinnor) - Sänkt testosteron i blodet (hos kvinnor) - Ökat könshormonbindande globulin - Sänkt fritt testosteron i blodet (hos män)
Danish: - Hvis du har underlivsproblemer som blødning og/eller smerter.
Swedish: - Om du har gynekologiska problem såsom blödning och/eller bäckensmärta.
Danish: Bivirkninger - Genopblussen (reaktivering) af hepatitis B-infektion, hvis du tidligere har haft hepatitis B (leverbetændelse type B).
Swedish: Eventuella biverkningar - Återkomst (reaktivering) av hepatit B-infektion när du tidigare haft hepatit B (en leverinfektion).
Danish: Bærere af HBV, hvor behandling med (lægemidlets særnavn) er nødvendig, skal overvåges tæt for tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion i hele behandlingsperioden og i flere måneder efter behandlingsophør (se pkt.
Swedish: Bärare av HBV som behöver behandling med {PRODUKTNAMN} ska följas noga avseende tecken och symtom på aktiv HBVinfektion under hela behandlingen och i flera månader efter avslutad behandling (se avsnitt 4.8).
Danish: Hyppighed ikke kendt - Cyster på æggestokkene (med symptomer som underlivssmerter og blødning) - Nedsat androstendion (forstadium til kønshormoner) i blodprøver hos kvinder - Nedsat testosteron (kønshormon) i blodprøver hos kvinder - Forhøjet kønshormonbindende globulin (protein, der binder kønshormoner) i blodprøver - Nedsat frit testosteron (kønshormon) i blodprøver hos mænd
Swedish: Ingen känd frekvens - Ovariala makrocystor (med symtom såsom bäckensmärta, blödning) - Sänkt androstendion (ämne som kan omvandlas till könshormon) i blodprov hos kvinnor - Sänkt androstendion (könshormon) i blodprov hos kvinnor - Ökat könshormonbindande globulin (ett protein som binder könshormon) i blodprov - Sänkt fritt testosteron (könshormon) i blodprov hos män
Danish: Patienten bør testes for HBV-infektion før initiering af behandlingen med (lægemidlets særnavn).
Swedish: Patienter ska testas för HBV-infektion innan behandling med {PRODUKTNAMN} påbörjas.
Danish: Hos kroniske bærere af hepatitis B er der forekommet reaktivering af virus, efter at patienten har fået en BCR-ABL tyrosinkinasehæmmer.
Swedish: Hos kroniska bärare av hepatit B virus har reaktivering av hepatit B förekommit efter att dessa patienter fått BCR-ABL tyrosinkinashämmare.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage (lægemidlets særnavn) Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager (lægemidlets særnavn), - hvis du nogensinde har været eller måske er smittet med hepatitis B. Dette er fordi (lægemidlets særnavn) kan forårsage, at hepatitis B bliver aktiv igen, hvilket undertiden kan være dødeligt.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar PRODUKTNAMN Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar PRODUKTNAMN - om du någonsin haft eller nu kan ha en hepatit B-infektion.
Danish: • Fødevarer sætter sig fast omkring sonden, så den blokeres.
Swedish: osmält mat som fastnat runt sonden.
Danish: • Byld med betændelse (absces) - kan opstå, efter at sonden er placeret i mavesækken.
Swedish: • Böld efter insättandet av sonden i tarmen.
Danish: • Tyktarmsbetændelse (colitis).
Swedish: • Inflammation i tjocktarmen (kolit).
Danish: Bivirkninger forårsaget af udstyr eller procedurer
Swedish: Procedur- och sondrelaterade biverkningar
Danish: Hyppighed "Ikke kendt": Reaktivering af hepatitis B Beskrivelse af udvalgte bivirkninger:
Swedish: Ingen känd frekvens: Hepatit B-reaktivering
Danish: • Sonden trænger igennem tyktarmsvæggen.
Swedish: • Blockering av sonden pga.
Danish: Følgende bivirkninger er også blevet rapporteret:
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats:
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 8.-11. januar 2018
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 8-11 januari 2018
Danish: Dulaglutid - Gastrointestinal stenose og obstruktion (EPITT nr. 18931)
Swedish: Dulaglutid - Gastrointestinal stenos och obstruktion (EPITT no 18931)
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Ikke-mekanisk tarmobstruktion
Swedish: Ingen känd frekvens: Icke-mekanisk tarmobstruktion
Danish: Patienterne skal informeres om risikoen for pneumonitis og tilrådes straks at kontakte lægen, hvis de får vedvarende hoste eller dyspnø.
Swedish: Patienter ska informeras om risken för pneumoni och uppmanas att omedelbart kontakta läkare om de utvecklar ihållande hosta eller dyspné.
Danish: Pemetrexed - Nefrogen diabetes insipidus (EPITT nr.
Swedish: Pemetrexed - Nefrogen diabetes insipidus (EPITT no
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data Øget urinproduktion
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data Ökad urinavgång
Danish: Methotrexat - Pulmonal alveolær blødning (EPITT nr.
Swedish: Metotrexat - Pulmonell alveolär blödning (EPITT nr
Danish: Tarmobstruktion - en svær form for forstoppelse med yderligere symptomer som f.eks. mavesmerter, oppustethed eller opkastning
Swedish: Tarmobstruktion - en allvarlig form av förstoppning som även medför andra symtom såsom buksmärta, uppsvälldhet eller kräkning
Danish: Følgende bivirkninger er også blevet rapporteret: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): blødning i lungerne
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): blödning från lungorna
Danish: Vurdering af luftveje
Swedish: Bedömning av andningssystemet
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Ikke kendt: Epistaxis, pulmonal alveolær blødning
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Ingen känd frekvens: Epistaxis, Pulmonell alveolär blödning
Danish: Der kan opstå akut eller kronisk interstitiel pneumonitis, ofte forbundet med eosinofili, og dødelige tilfælde er rapporteret.
Swedish: Akut eller kronisk interstitiell pneumoni, ofta associerad med blodeosinofili, kan uppkomma och dödsfall har rapporterats.
Danish: åndenød, stakåndethed i hvile, brystsmerter og feber)
Swedish: även i vila, bröstsmärta eller feber)
Danish: − betændelse i lungerne (symptomerne kan være generel sygdomsfølelse, tør, generende hoste,
Swedish: − lunginflammation (symtomen kan vara allmän sjukdomskänsla, torr, irriterande hosta, andfåddhet,
Danish: For methotrexat-holdige lægemidler med både ikke-onkologiske og onkologiske indikationer
Swedish: För metotrexat-innehållande läkemedel med både icke-onkologiska och onkologiska indikationer
Danish: − blodig hoste eller blodigt spyt
Swedish: − blod i saliv eller upphostningar
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): blødning i lungerne* *(er indberettet ved anvendelse af methotrexat hos patienter med underliggende reumatologisk sygdom).
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): blödning från lungorna* *(har rapporterats när metotrexat använts till patienter med bakomliggande reumatisk sjukdom).
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger:
Swedish: Om du får någon av följande biverkningar ska du omedelbart kontakta läkare:
Danish: Øget koncentration af natrium i blodet (hypernatriæmi)
Swedish: Hypernatremi - ökad natriumhalt i blodet
Danish: Ikke kendt: Epistaxis, pulmonal alveolær blødning* *(er indberettet ved anvendelse af methotrexat i reumatologiske og relaterede indikationer)
Swedish: Ingen känd frekvens: Epistaxis, Pulmonell alveolär blödning* * har rapporterats när metotrexat använts vid reumatologiska och sammanhörande indikationer.
Danish: − ophostning af blod eller blodtilblandet opspyt* *(er indberettet ved anvendelse af methotrexat hos patienter med underliggende reumatologisk sygdom)
Swedish: − blod i saliv eller upphostningar* *(har rapporterats när metotrexat använts till patienter med bakomliggande reumatisk sjukdom)
Danish: Hyppighed "ikke kendt"
Swedish: Ingen känd frekvens
Danish: Patienten skal udspørges om eventuelle lungedysfunktioner.
Swedish: Utfrågning av patienten om eventuell nedsatt lungfunktion och vid behov ett lungfunktionstest.
Danish: Symptomerne omfatter typisk dyspnø, hoste (især tør, uproduktiv hoste), brystsmerter og feber, som patienterne skal spørges om ved hvert kontrolbesøg.
Swedish: Till symtomen hör vanligen dyspné, hosta (särskilt torr, icke-produktiv hosta), bröstsmärta och feber.
Danish: For methotrexat-holdige lægemidler med onkologiske indikationer
Swedish: För metotrexat-innehållande läkemedel med onkologiska indikationer
Danish: Luftveje
Swedish: Magtarmkanalen
Danish: For methotrexat-holdige lægemidler med ikke-onkologiske indikationer
Swedish: För metotrexat-innehållande läkemedel med icke-onkologiska indikationer
Danish: Der er rapporteret om alvorlige nyrepåvirkninger, inklusive akut nyresvigt, med pemetrexed både som eneste lægemiddel, og når det blev brugt i kombinationsbehandling med andre cytostatika.
Swedish: Allvarliga njurbiverkningar, inkluderande akut njursvikt, har rapporterats för pemetrexed som enda behandling eller i kombination med andra kemoterapeutika.
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 8.-11. juli 2019
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 8-11 juli 2019
Danish: Hvis du har problemer med blødning.
Swedish: Om du har problem med blödningar.
Danish: 2 Indiceret til nyfødte og børn under 2 år.
Swedish: 3 Indicerat för nyfödda och barn under 2 års ålder.
Danish: EMA/PRAC/408009/2019
Swedish: EMA/PRAC/408013/2019 Corr2
Danish: Sørg for at drikke tilstrækkeligt med væske under behandling med mesalazin.
Swedish: Se till att dricka tillräckligt med vätska under behandlingen med mesalazin.
Danish: Det anbefales at sørge for tilstrækkelig væskeindtagelse under behandlingen.
Swedish: Det rekommenderas att se till att tillräcklig mängd vätska intas under behandlingen.
Danish: En vurdering af eksperimentelle Dyrestudier viser hverken direkte eller indirekte skadevirkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet.
Swedish: Utvärdering av experimentella Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter avseende reproduktionstoxicitet.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af nefrolitiasis ved anvendelse af mesalazin, herunder sten med et mesalazin-indhold på 100 %.
Swedish: Fall av nefrolitiasis har rapporterats vid användningen av mesalazin, inklusive stenar med ett mesalazininnehåll på 100 %.
Danish: Afsnittet til sidst i indlægssedlen:
Swedish: Avsnitt i slutet av bipacksedeln:
Danish: Ondansetron bør ikke anvendes i graviditetens første trimester.
Swedish: Ondansetron bör inte användas under graviditetens första trimester.
Danish: Axitinib er ikke undersøgt hos patienter med ubehandlede hjernemetastaser eller nylig gastrointestinal blødning og bør ikke anvendes til disse patienter.
Swedish: Axitinib har inte studerats på patienter med tecken på obehandlade hjärnmetastaser eller nyligen inträffad gastrointestinal blödning, och bör inte användas till dessa patienter.
Danish: I et kohortestudie, der omfattede 1,8 millioner graviditeter, var anvendelse af ondansetron i første trimester forbundet med en øget risiko for læbe-ganespalte (3 yderligere tilfælde pr. 10.000 behandlede kvinder; justeret relativ risiko 1,24 (95 % KI 1,03-1,48)).
Swedish: I en kohortstudie omfattande 1,8 miljoner graviditeter förknippades användning av ondansetron under den första trimestern med en ökad risk för läpp- och/eller gomspalt (3 ytterligare fall per 10 000 behandlade kvinnor; justerad relativ risk, 1,24, (95 % CI 1,03-1,48)).
Danish: Blødninger.
Swedish: Blödning.
Danish: Fertile kvinder bør overveje at bruge prævention.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör överväga att använda preventivmedel.
Danish: De tilgængelige epidemiologiske studier af hjertemisdannelser viser modstridende resultater.
Swedish: Tillgängliga epidemiologiska studier visar motstridiga resultat avseende hjärtmissbildningar.
Danish: Symptomerne kan være smerter i siden af maven og blod i urinen.
Swedish: Symtomen kan bland annat vara smärta i sidorna av buken och blod i urinen.
Danish: Hvis du allerede er gravid, har mistanke om, at du er kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager <produktnavn>.
Swedish: Om du redan är gravid, tror att du är kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar <produktnamn>.
Danish: Produktresumé (* anfør nyfødte og, hvis produktet er indiceret til denne population) 4.2.
Swedish: Produktresumé (* inbegriper nyfödda och om produkten är indicerad för denna population) 4.2.
Danish: Nedenstående oplysninger er udelukkende til læger og sundhedspersonale.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och hälso- och sjukvårdspersonal: Administreringssätt:
Danish: Regler for bortskaffelse og anden håndtering:
Swedish: Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering:
Danish: • nyresten og dermed forbundne nyresmerter (se også afsnit 2)
Swedish: • njurstenar och smärta från njurarna (se även avsnitt 2)
Danish: Blødning er set i kliniske studier med axitinib (se pkt.
Swedish: Blödningshändelser har rapporterats i kliniska studier med axitinib (se avsnitt 4.8).
Danish: Ondansetron - tegn på fødselsdefekter efter in uteroeksponering i første trimester af graviditeten ifølge nylige publikationer (EPITT nr. 19353)
Swedish: Ondansetron4 - Signal om missbildningar efter exponering in utero under graviditetens första trimester, enligt nya publikationer (EPITT nr 19353)
Danish: Men da dyrestudier ikke altid kan forudsige reaktionen hos mennesker, frarådes det at anvende ondansetron under graviditet.
Swedish: Eftersom djurstudier inte alltid är förutsägande för resultat som avser människor rekommenderas dock inte användning av ondansetron vid graviditet.
Danish: Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, vil du måske blive rådet til at bruge sikker prævention.
Swedish: Om du är en kvinna i fertil ålder kan du få rådet att använda preventivmedel.
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du tager Inlyta:
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du tar Inlyta:
Danish: Det vides ikke, om det er sikkert at anvende <produktnavn> under graviditet.
Swedish: Det är inte känt om <produktnamn> är säkert under graviditet.
Danish: (* anfør nyfødte og, hvis produktet er indiceret til denne population) [For produkter, der anvendes hos <nyfødte og *> børn under 2 år] 2.
Swedish: (* inbegriper nyfödda och om produkten är indicerad för denna population) [För produkter som används för att behandla <nyfödda och *> barn under 2 års ålder] 2.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager <produktnavn>:
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du tar <produktnamn>:
Danish: den embryo-føtale udvikling, drægtighedsperioden og den peri- og postnatale udvikling.
Swedish: utvecklingen av embryot, eller fostret, fosterstadiet och den perinatala och postnatala utvecklingen.
Danish: Fortæl det også til lægen, hvis du har fået konstateret et aneurisme, før du tager dette lægemiddel.
Swedish: Berätta också för din läkare om du har fått diagnosen aneurysm innan du tar detta läkemedel.
Danish: Der kan udvikles nyresten ved anvendelse af mesalazin.
Swedish: Njurstenar kan bildas vid användning av mesalazin.
Danish: Parenterale ernæringsprodukter2 indeholdende aminosyrer og/eller lipider med eller uden tilsætning af vitaminer og/eller sporstoffer - uønskede hændelser hos nyfødte, der behandles med opløsninger, som ikke beskyttes mod lys (EPITT nr. 19423)
Swedish: Produkter för parenteral nutrition3 som innehåller aminosyror och/eller lipider med eller utan tillsats av vitaminer och/eller spårelement - Negativa effekter hos nyfödda som behandlats med lösningar som inte skyddats mot ljus (EPITT nr 19423)
Danish: Vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF)-hæmmere til systemisk administration3 - Arterielle dissektioner og aneurismer (EPITT nr. 19330)
Swedish: Vaskulär endotelial tillväxtfaktor-hämmare (VEGFhämmare) för systemisk administrering6 - Arteriella dissektioner och aneurysmer (EPITT nr 19330)
Danish: Tekst på etiket
Swedish: Märkningstext
Danish: Hyppighed "Ikke kendt": Aneurismer og arterielle dissektioner Fodnoter: hInklusive forlængelse af aktiveret partiel tromboplastin-tid, anal blødning, aneurismeruptur, arteriel blødning ...
Swedish: Ingen känd frekvens: Aneurysmer och arteriella dissektioner Fotnoter: hInklusive förlängd aktiverad partiell tromboplastintid, blödning från ändtarmen, ruptur av aneurysm, arteriell blödning...
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får nogle af disse symptomer eller alvorlige blødninger under behandlingen med Inlyta: sort, klistret afføring, hoster blod eller blodigt slim op eller oplever ændringer i mental tilstand.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om du får något av följande symtom eller allvarliga problem med blödningar när du behandlas med Inlyta: svart tjäraktig avföring, du hostar upp blod eller blodblandat slem, eller du får förändringar av ditt mentala hälsotillstånd.
Danish: Andre bivirkninger kan være:
Swedish: Andra biverkningar är bland annat följande:
Danish: Denne risiko skal overvejes nøje inden initiering af behandling med axitinib hos patienter med forud eksisterende aneurismer.
Swedish: Denna risk ska övervägas noggrant innan axitinibbehandling sätts in hos patienter med befintliga aneurysm.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har et aneurisme (en unormal ballonlignende udvidelse i blodårevæggen), før du tager dette lægemiddel.
Swedish: Berätta för din läkare om du har ett aneurysm (en onormal, ballongliknande svullnad i en kärlvägg) innan du tar detta läkemedel.
Danish: Svære smerter i ryggen, brystet eller maven i forbindelse med en revne på hovedpulsåren og indre blødninger
Swedish: Mindre vanliga svår smärta i ryggen, bröstet eller buken i samband med bristningar i väggen i stora kroppspulsådern (aorta) och inre blödningar
Danish: Hyppighed: "Ikke kendt"
Swedish: Frekvens: "Ingen känd frekvens"
Danish: Inlyta kan øge risikoen for, at aneurismet brister.
Swedish: Inlyta kan öka risken för kärlbristning.
Danish: - Hvis du tidligere har haft en rift på hovedpulsåren (aortadissektion).
Swedish: - Om du tidigare har haft en bristning i aortaväggen, en så kallad aortadissektion.
Danish: En udvidelse og svækkelse af en blodårevæg eller en rift i en blodårevæg (aneurismer og arterielle dissektioner).
Swedish: En förstoring och försvagning av en kärlvägg eller en bristning i en kärlvägg (aneurysmer och arteriella dissektioner).
Danish: Hvis <produktnavn> eksponeres for det omgivende lys, navnlig efter tilsætning af sporstoffer og/eller vitaminer, dannes der peroxider og andre nedbrydningsprodukter; dette kan reduceres ved at beskytte produktet mod lys.
Swedish: Om <produktnamn> exponeras för omgivande ljus, särskilt efter tillsats av spårelement och/eller vitaminer, bildas det peroxider och andra nedbrytningsprodukter, som kan minskas om produkten skyddas mot ljusexponering.
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager <produktnavn>: Hvis du har for højt blodtryk (gælder kun for produkter indeholdende nintedanib og vandetanib, da denne advarsel allerede er medtaget for resten af produkterne) Hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.
Swedish: Om du har högt blodtryck (avser endast produkter som innehåller nintedanib och vandetanib eftersom denna varning redan ingår för resten av produkterna) Om du har eller har haft en aneurysm (förstoring och försvagning av en kärlvägg) eller en bristning i en kärlvägg.
Danish: En udvidelse eller udposning på legemspulsåren eller en rift i aortavæggen (aortaaneurismer eller aortadissektioner).
Swedish: En förstoring eller "utbuktning" av aorta (ett stort blodkärl) eller en bristning i aortaväggen (aortaaneurysm respektive aortadissektion).
Danish: [For produkter, der IKKE er indiceret til nyfødte, MEN som er indiceret til børn under 2 år] Lyseksponering af opløsninger til intravenøs parenteral ernæring, navnlig efter tilsætning af sporstoffer og/eller vitaminer, kan føre til dannelse af peroxider og andre nedbrydningsprodukter.
Swedish: [För produkter som INTE är indicerade för nyfödda MEN för barn under 2 års ålder] Ljusexponering av lösningar för intravenös parenteral nutrition, särskilt efter tillsats av spårelement och/eller vitaminer, kan leda till bildning av peroxider och andra nedbrytningsprodukter.