FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) was gebaseerd op verschillende gegevensbronnen, bestaande uit beschikbare data uit klinische studies, gepubliceerde literatuur, spontane meldingen en andere gegevens die door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen van aprotinine-, aminocapronzuur- en tranexaminezuur-bevattende geneesmiddelen werden ingediend.
Hungarian: A Bizottság véleményét számos adatforrásra, többek között a klinikai vizsgálatokból, a közzétett szakirodalomból, spontán jelentésekből származó adatokra, illetve az aprotinin, EACA- vagy TXAtartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott egyéb adatokra támaszkodva alakította ki.
Dutch: Voordat wordt geadviseerd dat aanvullende studies nodig zijn, dienen de onderzoeksresultaten van deze klinische studies te worden bestudeerd.
Hungarian: Ezen klinikai vizsgálatok végeredményeit figyelembe kell venni a további vizsgálatok szükségességének ajánlása előtt.
Dutch: Redenen voor de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van de tranexinezuurbevattende geneesmiddelen die in bijlage I worden genoemd
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, tranexámsav-tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélye módosításának indoklása
Dutch: Gezien de geïdentificeerde zwakke punten in de werkzaamheidsgegevens, het beschikbare nieuwe bewijs en/of de huidige medische kennis over het gebruik van tranexaminezuur, en rekening houdend met het bijwerkingenprofiel (een aantal bijwerkingen is ernstig) dat met het gebruik van tranexaminezuur is geassocieerd, was het CHMP van mening dat een aantal van deze indicaties diende te worden geschrapt.
Hungarian: A hatásossággal kapcsolatos adatok jelentős korlátait, a TXA alkalmazásával kapcsolatosan rendelkezésre álló új bizonyítékokat és/vagy jelenlegi orvosi ismereteket figyelembe véve, és mérlegelve a TXA alkalmazásával összefüggő mellékhatás profilt (amelyek némelyike súlyos), a CHMP úgy vélte, hogy néhány indikáció törlendő.
Dutch: • Gezien de geïdentificeerde zwakke punten in de werkzaamheidsgegevens, het beschikbare nieuwe bewijs en/of de huidige medische kennis over het gebruik van tranexaminezuur, en rekening houdend met het bijwerkingenprofiel (een aantal bijwerkingen is ernstig) dat met het gebruik van tranexaminezuur is geassocieerd, was het CHMP van mening dat de voordelen voor een aantal van deze indicaties niet langer opwegen tegen de risico's en dat deze indicaties daarom dienen te worden geschrapt.
Hungarian: • A hatásossággal kapcsolatos adatok jelentős korlátait, a TXA alkalmazásával kapcsolatosan rendelkezésre álló új bizonyítékokat és/vagy jelenlegi orvosi tudást figyelembe véve és mérlegelve a TXA alkalmazásával összefüggő mellékhatás profilt (amelyek némelyike súlyos), a CHMP úgy vélte, hogy néhány terápiás indikáció esetében az előnyök nem haladják meg a kockázatokat és ezért azok törlendők.
Dutch: Met name de therapeutische indicaties werden bijgewerkt om de huidige wetenschappelijke kennis over het gebruik van tranexaminezuur weer te geven.
Hungarian: Különösen a terápiás indikációk részt frissítették, a TXA alkalmazásával kapcsolatos jelenlegi tudományos ismertek tükrében.
Dutch: Alle beschikbare informatie over de veiligheid en werkzaamheid in aanmerking nemend stemde het CHMP in met de wijziging van de handelsvergunning, waarbij de baten-risicoverhouding positief werd geacht voor de volgende, gewijzigde indicaties voor tranexaminezuur:
Hungarian: A biztonságossággal és hatásossággal kapcsolatban rendelkezésre álló információkat figyelembe véve, a Bizottság beleegyezését adta a forgalomba hozatali engedély módosításához, mivel a kockázatok és az előnyök arányát kedvezőnek találta a TXA alábbi módosított javallataiban:
Dutch: Allergische dermatitis, vasculaire aandoeningen, zoals malaise met hypotensie met of zonder bewustzijnsverlies, arteriële of veneuze trombose, alsmede overgevoeligheidsreacties met inbegrip van anafylaxie zijn gemeld.
Hungarian: Beszámoltak allergiás dermatitisz, érrendszeri problémák, így alacsony vérnyomással járó rosszullét eszméletvesztéssel vagy anélkül, valamint artériás vagy vénás trombózis, túlérzékenységi reakciók, így anafilaxia előfordulásáról.
Dutch: De lysine-analogen epsilon-aminocapronzuur (EACA; ook wel aminocapronzuur genaamd) en tranexaminezuur (TXA) remmen meer specifiek de omzetting van plasminogeen in plasmine.
Hungarian: A lizin-analógok, az epszilon-aminokapronsav (EACA vagy aminokapronsav) és a tranexámsav (TXA), elsősorban a plazminogén plazminná történő átalakítását gátolják.
Dutch: Op basis van het bovenstaande adviseerde het CHMP om de bewoordingen van de vergunningen voor het in de handel brengen van de tranexaminezuur-bevattende geneesmiddelen die in bijlage I worden genoemd zodanig te wijzigen dat de productinformatie in overeenstemming is met bijlage III van het advies.
Hungarian: A fentiek alapján a Bizottság az I. mellékletben foglalt tranexámsav-tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyében foglalt feltételek módosítását javasolja a terméktájékoztatóknak a vélemény III. mellékletében foglalt módosítása mellett.
Dutch: Tevens dienen hematurie en het risico van urethraobstructie als waarschuwingen te worden opgenomen.
Hungarian: A figyelmeztetések között szerepeltetni kell a hematúriát és a húgycső-elzáródás kockázatát.
Dutch: Convulsies en visusstoornissen (met inbegrip van verslechtering van het kleurenzien) zijn potentieel ernstige bijwerkingen die eveneens zijn gemeld, maar in de momenteel goedgekeurde productinformatie wordt geen aandacht geschonken aan deze risico's.
Hungarian: Ezen kívül a görcsökre és látászavarokra, így a színlátás károsodására vonatkozó tudnivalók nem kívánatos események, amelyek súlyosak lehetnek, és amelyek előfordulásáról beszámoltak, de ezek a kockázatok mégsem szerepelnek a jelenlegi engedélyezett terméktájékoztatóban.
Dutch: Het Comité heeft tevens het bijwerkingenprofiel bestudeerd, met inbegrip van nieuwe (soms ernstige) bijwerkingen die met het gebruik van tranexaminezuur verband houden.
Hungarian: A CHMP mérlegelte a mellékhatás profilt is, beleértve a TXA alkalmazásával összefüggő új nem kívánatos eseményeket (amelyek némelyike súlyos).
Dutch: Het CHMP was van mening dat informatie over gedissemineerde intravasculaire stolling, visuele stoornissen met inbegrip van verslechterd kleurenzien, trombo-embolie, hematurie en convulsies op passende wijze in de productinformatie dient te worden weergegeven door middel van waarschuwingen en aanbevelingen.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a disszeminált intravaszkuláris koagulációra, látászavarokra (ideértve a színlátás károsodását is), tromboembóliára, hematúriára és görcsökre vonatkozó információkat figyelmeztetések és ajánlások formájában megfelelő módon ismertetni kell a terméktájékoztatókban.
Dutch: • De houder van de handelsvergunning was er niet van overtuigd dat het voldoen aan een voorwaarde zoals het verrichten van een farmacokinetisch onderzoek bij kinderen, van essentieel belang is voor een veilig en doeltreffend gebruik van tranexaminezuur i.v.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja nincs meggyőződve arról, hogy az olyan feltétel teljesítésének, mint például a farmakokinetikai vizsgálat elvégzése gyermekek körében, valóban alapvető követelménynek kellene lennie az iv.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de bewoordingen van de handelsvergunningen voor geneesmiddelen die tranexaminezuur bevatten, opgesteld door het Europees Geneesmiddelenbureau
Hungarian: Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések és a tranexámsav-tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyében foglalt feltételek módosításának indoklása
Dutch: Andere veranderingen van de productinformatie betroffen de toevoeging van informatie over gedissemineerde intravasculaire stolling, visuele stoornissen met inbegrip van verslechterd kleurenzien, trombo-embolie, hematurie en convulsies als waarschuwingen en aanbevelingen.
Hungarian: Ezen kívül a terméktájékoztató módosítása között szerepelt a disszeminált intravaszkuláris koagulációra, látászavarokra, tromboembóliára, hematúriára és görcsökre vonatkozó információk ismertetése figyelmeztetések és ajánlások formájában.
Dutch: Het CHMP was van mening dat er voldoende bewijs bestaat dat tranexaminezuur niet alleen bij cardiale operaties veilig en doeltreffend is, maar ook bij andere indicaties, met inbegrip van patiënten die tandheelkundige of chirurgische ingrepen ondergaan of die risico op complicaties van bloedingen lopen.
Hungarian: A CHMP úgy véli, hogy a szívsebészet mellett más javallatokban is elegendő bizonyíték áll rendelkezésre a TXA biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan, beleértve a fogászati vagy sebészeti eljárásokon áteső betegeket, illetve azokat is,
Dutch: In de lijst hieronder worden de indicaties vermeld waarbij de baten-risicoverhouding volgens het CHMP nog steeds positief is.
Hungarian: Azokat az indikációkat, amelyek esetében a CHMP úgy vélte, hogy az előnykockázat profil továbbra is pozitív, az alábbiakban soroljuk fel.
Dutch: • Volgens de houder van de handelsvergunning zou een aantal recente farmacokinetische studies met tranexaminezuur die in de pediatrische populatie zijn verricht, relevante informatie voor kinderen moeten opleveren.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja tájékoztatott arról, hogy a gyermekek vonatkozásában releváns adatokkal szolgálnak a tranexámsav gyermekpopulációban közelmúltban elvégzett farmakokinetikai vizsgálatai.
Dutch: Tranexaminezuur wordt ook in verband gebracht met gastro-intestinale bijwerkingen, zoals misselijkheid, diarree en braken.
Hungarian: A tranexámsav emésztőrendszeri nem kívánatos eseményekkel, így hányinger, hasmenés és hányás előfordulásával is összefüggésbe hozható.
Dutch: Hoewel de twee effecten in feite tot hetzelfde resultaat leiden, is het eerste effect het belangrijkste.
Hungarian: Habár a két hatás valójában ugyanolyan eredménnyel jár, az első a legfontosabb.
Dutch: * frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: * a gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Kinderen (0-17 jaar):
Hungarian: Gyermekek (0-17 évesek):
Dutch: Niet bekend*
Hungarian: Nem ismert*
Dutch: Frequentie onbekend:
Hungarian: Nem ismert gyakoriság:
Dutch: Let erop dat deze instructies mogelijk ook van toepassing zijn op geneesmiddelen die u eerder heeft gebruikt of later nog gaat gebruiken.
Hungarian: Ne feledje, hogy ezek az utasítások olyan gyógyszerekre is vonatkozhatnak, amelyeket korábban szedett, vagy a későbbiekben fog szedni.
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: > <{Fax}> <{e-mail}>
Dutch: De meeste effecten van het middel staan waarschijnlijk in verband met deze structurele overeenkomsten.
Hungarian: A hatásainak többsége valószínűleg ennek a szerkezeti hasonlóságnak tudható be.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische gegevens over de effecten van [fantasienaam] op de vruchtbaarheid.
Hungarian: Termékenység Nincsenek klinikai adatok a [fantázianév] termékenységre kifejtett hatásáról.
Dutch: Bij een ernstige allergische reactie kunnen zich de volgende symptomen voordoen:
Hungarian: A súlyos allergiás reakció tünetei többek között a következők lehetnek:
Dutch: Volwassenen:
Hungarian: Felnőttek:
Dutch: • als u langdurige behandeling nodig heeft, aangezien er veranderingen in de spieren kunnen optreden.
Hungarian: • ha hosszú távú kezelésre van szüksége, ugyanis ilyen esetben izomváltozások léphetnek fel.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is onbekend (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem ismert (lásd 5.3 pont).
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Hungarian: Betegtájékoztató: információk a beteg számára
Dutch: De CPK-spiegel moet worden gecontroleerd bij patiënten die een langdurige behandeling ondergaan.
Hungarian: A CPK-t ellenőrizni kell a hosszú távon kezelt betegeknél.
Dutch: Therapeutische subgroep: Antihemorragica Farmacotherapeutische categorie: Antifibrinolytica ATC-code: B02AA01
Hungarian: Terápiás alcsoport: Vérzésellenes szerek Farmakoterápiás csoport: antifibrinolyticumok ATC kód: B02AA01.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van EACA bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 17 jaar zijn niet vastgesteld.
Hungarian: Az EACA (epszilon-aminokapronsav) hatásosságát és biztonságosságát 0 és 17 év közötti gyermekek esetében nem igazolták.
Dutch: • als u allergisch bent voor aminocapronzuur of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel;
Hungarian: • ha allergiás az aminokapronsavra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Dutch: Neurologische effecten
Hungarian: Neurológiai hatások
Dutch: • daling van de bloeddruk
Hungarian: • vérnyomás csökkenése;
Dutch: Waarschuwingen en voorzorgen
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Dutch: [Indien van toepassing] < kunnen [oraal of] intraveneus worden toegediend, en>
Hungarian: [Ha értelmezhető] <alkalmazható [szájon át vagy] intravénásan, és>
Dutch: Carcinogenese, mutagenese en vruchtbaarheidsaandoeningen: Er zijn geen langlopende onderzoeken bij dieren uitgevoerd om het carcinogene of mutagene potentieel van aminocapronzuur te beoordelen.
Hungarian: Carcinogenesis, mutagenesis és termékenységi zavarok: nem végeztek hosszú távú állatvizsgálatokat az aminokapronsav karcinogén vagy mutagén potenciáljának felmérésére.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn met de volgende frequenties gemeld in klinische onderzoeken, veiligheidsonderzoeken na toelating en spontaan gemelde gevallen: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend:
Hungarian: A következő nemkívánatos reakciókról számoltak be klinikai vizsgálatok, forgalomba hozatal utáni biztonságossági vizsgálatok és spontán jelentett esetek alapján, a következő gyakorisággal: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000). „nem ismert":
Dutch: is geïndiceerd voor de behandeling en preventie van bloedverlies als gevolg van ernstige bloedingen in de volgende gevallen:
Hungarian: a túlzott mértékű vérzés okozta vérveszteség kezelésére és megakadályozására ajánlott a következő esetekben:
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden toegediend zonder een definitieve diagnose en/of laboratoriumresultaten die wijzen op hyperfibrinolyse (hyperplasminemie).
Hungarian: Ezt a gyógyszert végleges diagnózis és/vagy hyperfibrinolysisre (hyperplasminaemiára) utaló laboratóriumi leletek nélkül tilos alkalmazni.
Dutch: De volgende doses zijn echter toegediend bij patiënten jonger dan 18:
Hungarian: 18 év alatti betegeknél azonban a következő adagokat alkalmazták:
Dutch: Verhoogd CPKgehalte, myositis
Hungarian: Emelkedett CPK, myositis
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook aminocapronzuur bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az aminokapronsav is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Dutch: - stollingsfactoren (factor IX)
Hungarian: - alvadási faktorokkal (pl. a IX-es faktorral)
Dutch: De toediening van aminocapronzuur moet worden gestaakt als er een verhoging van het CPK-gehalte wordt waargenomen.
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazását fel kell függeszteni, ha a CPK szint emelkedése figyelhető meg.
Dutch: Ouderen en patiënten met nierfalen:
Hungarian: Időskorú betegek és veseelégtelenségben szenvedő betegek:
Dutch: Aminocapronzuur heeft verschillende farmacologische effecten.
Hungarian: Az aminokapronsavnak többféle farmakológiai hatása van.
Dutch: Deze proef is negatief bij primaire fibrinolyse.
Hungarian: Elsődleges fibrinolysisben ez a teszt negatív.
Dutch: Remming van de plasmine-activiteit
Hungarian: A plazminaktivitás gátlása
Dutch: Als een van deze symptomen optreedt tijdens het gebruik van [fantasienaam], zal uw arts/chirurg de behandeling met het middel staken.
Hungarian: Ha a fenti tünetek bármelyike megjelenik a [fantázianév] alkalmazása alatt, orvosa/sebésze leállítja a kezelést.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen maar blijf de ampullen gebruiken zoals u gewend was.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem alkalmazza tovább szokás szerint a fiolákat.
Dutch: In dit geval moet de dosering van het geneesmiddel worden aangepast aan de mate van nierfalen of zelfs worden gestaakt.
Hungarian: Ilyen esetben a gyógyszerkészítmény adagját a veseelégtelenség súlyossági fokához kell igazítani, vagy végül abba kell hagyni.
Dutch: De spierenzymspiegels, met name creatinefosfokinase (CPK), zijn verhoogd.
Hungarian: Az izomenzimek szintje emelkedett, különösen a kreatin-foszfokinázé (CPK).
Dutch: Andere bijwerkingen zijn:
Hungarian: További mellékhatások:
Dutch: Plasmine kan een effect hebben op andere componenten van het stollingssysteem, zoals factor V en VIII en, met name, fibrinogeen.
Hungarian: A plazmin kihatással lehet az alvadási rendszer egyéb összetevőire, pl. az V-ös és a VIII-as faktorra, és különösen a fibrinogénre.
Dutch: Een intraveneuze dosis van 2,3 g/kg was dodelijk bij honden.
Hungarian: Kutyáknál a 2,3 g/kg intravénás dózis halálosnak bizonyult.
Dutch: Snelle intraveneuze toediening moet worden vermeden, aangezien dit tot hypotensie, bradycardie en/of aritmieën kan leiden.
Hungarian: El kell kerülni a gyors intravénás alkalmazást, mivel hypotoniát, bradycardiát és/vagy szívritmuszavarokat okozhat.
Dutch: Er is één geval van hart- en leverschade bij mensen beschreven.
Hungarian: Emberben egyetlen szív- és májkárosodással járó esetet írtak le.
Dutch: - Euglobulinestollingstest: abnormaal bij primaire fibrinolyse en normaal bij DIC.
Hungarian: - Euglobulin alvadási teszt: elsődleges fibrinolysisben rendellenes, DIC esetén normális.
Dutch: • als de bloeding het gevolg is van een aandoening genaamd gedissemineerde intravasale stolling.
Hungarian: • ha a vérzést a disszeminált intravaszkuláris koagulációnak nevezett betegség okozza.
Dutch: • plotselinge kortademigheid of moeite met ademhalen, plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak, pijn op de borst en pijn bij het ademhalen (aangezien deze symptomen kunnen wijzen op een bloedstolsel in de longen),
Hungarian: • hirtelen fulladás vagy nehézlégzés, hirtelen, nyilvánvaló ok nélküli köhögés, mellkasi fájdalom és légzéskor tapasztalt fájdalom (mivel ezek a tüdőben kialakult vérrögök jelenlétére utalhatnak),
Dutch: Neem deze bijsluiter mee.
Hungarian: Vigye magával ezt a betegtájékoztatót.
Dutch: In geval van overdosering met <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten>, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts of apotheker of naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis te gaan.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> túladagolása esetén azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, és menjen a legközelebbi kórházba.
Dutch: Al deze verschijnselen zijn ook beschreven als onderdeel van de natuurlijke evolutie van SAB, als gevolg van diagnostische procedures zoals angiografie.
Hungarian: Az ilyen jellegű események előfordulását leírták a diagnosztikus eljárások, pl. angiográfia által okozott SAV természetes progressziójaként is.
Dutch: - Protamineparacoagulatietest: positief bij DIC; er ontstaat een precipitaat wanneer er een druppel protaminesulfaat aan citraatplasma wordt toegevoegd.
Hungarian: - Protamin parakoagulációs teszt: DIC esetén pozitív; csapadék alakul ki, amikor a citrátos plazmához hozzáadnak egy csepp protamin-szulfátot.
Dutch: Aminocapronzuur heeft een remmend effect op dit systeem, dat zich op twee niveaus afspeelt: enerzijds remt het in betrekkelijk lage concentraties de werking van plasminogeen-activatoren door middel van een concurrerend mechanisme; anderzijds remt het in hogere concentraties de plasmine-activiteit.
Hungarian: Az aminokapronsav két szinten gátolja ezt a rendszert: egyrészt viszonylag alacsony koncentrációban kompetitív mechanizmus révén gátolja a plazminogén-aktivátorokat, másrészt pedig magasabb koncentrációkban gátolja a plazminaktivitást.
Dutch: Na intraveneuze toediening werden tonisch-klonische aanvallen waargenomen bij honden en muizen.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően tonicus-clonicus görcsrohamokat figyeltek meg kutyáknál és patkányoknál.
Dutch: Maculopapulair erytheem
Hungarian: Maculopapulosus erythema
Dutch: Aminocapronzuur mag derhalve niet worden toegediend bij hematurie die is ontstaan in de bovenste urinewegen tenzij de verwachte voordelen groter zijn dan de risico's.
Hungarian: Az aminokapronsav ezért nem alkalmazható olyan esetekben, amikor a haematuria a felső húgyutakból ered, kivéve, ha a várható előnyök jócskán meghaladják a kockázatokat.
Dutch: De oorzaak van een bloeding vaststellen Wanneer er wordt getwijfeld of de etiologie van de bloeding die met [fantasienaam] wordt behandeld, primaire fibrinolyse of gedissemineerde intravasale stolling (DIC) is, moet hierover duidelijkheid bestaan voordat aminocapronzuur wordt toegediend.
Hungarian: A vérzés okának meghatározása Amikor kétségek merülnek fel azzal kapcsolatban, hogy a [fantázianév] készítménnyel kezelendő vérzés etiológiáját elsődleges fibrinolysis vagy disszeminált intravascularis koaguláció (DIC) okozza-e, az aminokapronsav alkalmazása előtt ezt tisztázni kell.
Dutch: Spierzwakte, myalgie
Hungarian: Izomgyengeség, myalgia
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of dat kort geleden heeft gedaan, ook als het middelen betreft waar u geen voorschrift voor nodig heeft, homeopathische middelen, kruidenmiddelen en andere gezondheidsgerelateerde producten, aangezien het nodig kan zijn de toediening ervan te staken of de dosis van een van de middelen aan te passen.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, még azokról is, amelyek recept nélkül kaphatók, valamint a homeopátiás és gyógynövény-készítményekről, illetve egyéb egészségügyi termékekről, ugyanis lehet, hogy abba kell hagyni valamelyik szedését, vagy meg kell változtatni az adagolását.
Dutch: • daling van het aantal bloedplaatjes met als gevolg een groter risico op bloedingen of blauwe plekken
Hungarian: • a vérlemezkék számának csökkenése, ami fokozza a vérzések vagy véraláfutások kialakulásának kockázatát
Dutch: • urologie (operaties van de blaas en prostaat)
Hungarian: • urológia (hólyag- és prosztataműtétek)
Dutch: Er is een duidelijk verband aangetoond tussen de proteolytische activiteit van plasmine en het systeem dat zorgt voor de vorming van kininen, polypeptiden met verschillende biologische effecten die vooral in verband staan met ontstekingen en allergie.
Hungarian: Kimutatták, hogy nyilvánvaló kapcsolat van a plazmin proteolitikus aktivitása és a kinineket létrehozó rendszerek között; a kininek olyan polipeptidek, amelyek különféle, alapvetően a gyulladással és allergiával kapcsolatos biológiai hatásokkal rendelkeznek.
Dutch: Er zijn enkele gevallen van acute overdosis na de intraveneuze toediening van aminocapronzuur beschreven.
Hungarian: Leírtak néhány akut túladagolásos esetet az aminokapronsav intravénás beadását követően.
Dutch: Aminocapronzuur mag niet worden gebruikt wanneer er aanwijzingen zijn voor een actief intravasculair stollingsproces (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Az aminokapronsav nem alkalmazható bizonyított aktív intravascularis alvadási folyamat fennállása esetén (lásd a 4.4 pontot).
Dutch: • ongewone pijn of spierpijn die langer aanhoudt dan u zou verwachten (aangezien deze kunnen leiden tot nierproblemen en potentieel levensbedreigende spierschade [rabdomyolyse])
Hungarian: • szokatlan fájdalmak az izmokban, amelyek a vártnál hosszabb ideig tartanak (mivel ezek veseproblémákra és potenciálisan életveszélyes izomkárosodásra utalhatnak [ún.
Dutch: • huiduitslag met kleine, platte, rode vlekken
Hungarian: • apró, lapos, piros foltokkal járó bőrkiütés;