FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Swedish: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIEN
Dutch: Griekenland Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia
Swedish: Grekland Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Dutch: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOSFARMA" Sp. z o.o.
Swedish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Dutch: Griekenland Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Swedish: Grekland Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Dutch: Roemenië Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Swedish: Rumänien Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Dutch: Het CVMP heeft op 15 februari 2007 een "Openbare mededeling over het gebruik van (fluor)chinolonen in voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en invloed op de menselijke gezondheid" (EMEA/SAGAM/184651/2005) goedgekeurd, waarin werd geconcludeerd dat het gebruik van (fluor)chinolonen heeft geleid tot resistentie bij dierlijke pathogenen en via voedsel overgedragen zoönotische pathogenen en dat er risicobeheersmaatregelen nodig waren.
Swedish: Den 15 februari 2007 antog CVMP ett uttalande, "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (EMEA/SAGAM/184651/2005) där man drog slutsatsen att användningen av (fluoro)kinoloner till djur har lett till resistensutveckling hos animala patogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener och att det finns ett behov av åtgärder för att hantera riskerna.
Dutch: Hongarije Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Swedish: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Dutch: 20-616 Lublin POLAND
Swedish: 20-616 Lublin
Dutch: "Fluorchinolonen dienen voorbehouden te worden voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht hebben gereageerd, of waarvan verwacht wordt dat zij slecht reageren op andere soorten antimicrobiële middelen."
Swedish: "Användandet av fluorokinoloner bör reserveras för kliniska fall som tidigare har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt, på annan antibakteriell behandling."
Dutch: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Swedish: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
Dutch: 15123 Marousi Attikis GREECE
Swedish: 15123 Marousi Attikis GREKLAND
Dutch: 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Swedish: 7421 ZE Deventer NEDERLÄNDERNA
Dutch: De oudere generatie chinolonen werd in het begin van de jaren tachtig van de vorige eeuw, en het eerste fluorchinolon (enrofloxacine) aan het eind van de jaren tachtig en het begin van de jaren negentig van de vorige eeuw goedgekeurd voor het gebruik bij voedselproducerende dieren.
Swedish: Den första fluorokinolonen (enrofloxacin) godkändes i slutet av 80-talet och början av 90-talet.
Dutch: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Swedish: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 TJECKIEN
Dutch: De in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter op te nemen waarschuwingen dienen zodanig te worden herzien dat deze de in bijlage III vermelde tekst uitdrukken.
Swedish: De varningar som införs i produktresuméer och bipacksedlar ska granskas för att kontrollera att de återspeglar den text som anges i bilaga III.
Dutch: Oostenrijk Pfizer Corporation Austria GmbH
Swedish: Österrike Pfizer Corporation Austria GmbH
Dutch: Aantal
Swedish: Antal
Dutch: Orale oplossing Kalveren Exotische dieren (zoogdieren, reptielen, vogels)
Swedish: Exotiska djur (små däggdjur, reptiler, fåglar)
Dutch: Rundvee (pasgeboren kalveren)
Swedish: Nöt (nyfödda kalvar)
Dutch: 28031 Madrid SPAIN
Swedish: 28031 Madrid SPANIEN
Dutch: Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Swedish: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIEN
Dutch: Hongarije Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Swedish: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Dutch: • het gebruik van (fluor)chinolonen bij dieren heeft geleid tot resistentie tegen antimicrobiële stoffen bij dierlijke pathogenen en door voedsel overgedragen zoönotische pathogenen;
Swedish: • Användningen av (fluoro)kinoloner till djur har selekterat fram antimikrobiell resistens hos djurpatogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener.
Dutch: ROMANIA
Swedish: RUMÄNIEN
Dutch: De verwijzingsprocedure behelsde 696 diergeneesmiddelen die (fluor)chinolonen bevatten zoals vastgesteld door de lidstaten (zie bijlage I).
Swedish: Hänskjutningsförfarandet rörde 696 veterinärmedicinska produkter innehållande (fluoro)kinoloner enligt uppgift från medlemsstaterna (se bilaga I).
Dutch: "Waar mogelijk dienen fluorchinolonen alleen op basis van gevoeligheidstests te worden gebruikt."
Swedish: "Om möjligt bör fluorokinoloner endast användas efter utförd resistensundersökning."
Dutch: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Swedish: 288 02 Nymburk TJECKIEN
Dutch: Via Piave 120Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Swedish: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIEN
Dutch: 2821 Gyermely
Swedish: 2821 Gyermely UNGERN
Dutch: Bayer House Strawberry Hill Newbury
Swedish: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Dutch: Roemenië Orion Corporation Orionintie 1A
Swedish: Rumänien Orion Corporation Orionintie 1A
Dutch: 15451 N.Psihiko Athens
Swedish: 15451 N.Psihiko Athens GREKLAND
Dutch: Mas Pujades, 11-12
Swedish: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Dutch: 78120 Rambouillet FRANCE
Swedish: 78120 Rambouillet FRANKRIKE
Dutch: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Dutch: Voor 163 producten waren de waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken niet afdoende omdat zij niet alle waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in rubriek 4 van de samenvatting van de productkenmerken bevatten of omdat waarschuwingen voor fluorchinolonen in plaats van voor chinolonen werden gebruikt en vice versa.
Swedish: För 163 produkter var varningarna i produktresuméerna otillräckliga då de inte innehöll alla varningar om återhållsam användning i avsnitt 4 i produktresumén, eller innehöll varningar om fluorokinolon i stället för kinolon och vice versa.
Dutch: 2039 Nicosia CYPRUS
Swedish: 2039 Nicosia
Dutch: 88326 Aulendorf GERMANY
Swedish: 88326 Aulendorf TYSKLAND
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 juli 2009 verklaard dat reeds in de productinformatie opgenomen waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik gehandhaafd konden blijven, zelfs wanneer deze niet een exacte weergave zijn van de aanbeveling van het CVMP, mits zij dezelfde hoofdboodschap verkondigen.
Swedish: Europeiska kommissionen klargjorde den 30 juli 2009 att de varningar om återhållsam användning som redan ingick i produktlitteraturen för de berörda produkterna kunde bibehållas även om de inte exakt följde CVMP:s rekommendationer, under förutsättning att de innehöll samma huvudbudskap.
Dutch: 06406 Bernburg
Swedish: 105b 06406 Bernburg
Dutch: 011322 Bucharest ROMANIA
Swedish: 011322 Bucharest RUMÄNIEN
Dutch: 24-100 Puławy POLAND
Swedish: 24-100 Puławy POLEN
Dutch: YO19 5RU UNITED KINGDOM
Swedish: YO19 5RU STORBRITANNIEN
Dutch: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Dutch: 96-100 Skierniewice POLAND
Swedish: 96-100 Skierniewice POLEN
Dutch: 20 59439 Holzwickede GERMANY
Swedish: 59439 Holzwickede
Dutch: Frankrijk Animalcare Ltd Common Road
Swedish: Frankrike Animalcare Ltd Common Road
Dutch: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Swedish: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIEN
Dutch: Paling
Swedish: Ceva Vetem
Dutch: Konijnen Knaagdieren (konijnen, cavia's, muizen, hamsters) Jachtvogels Exotische vogels
Swedish: Gnagare (kanin, marsvin, mus, hamster) Rovfåglar Exotiska fåglar Hund
Dutch: Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Swedish: 08960 Sant Just Desvern SPANIEN
Dutch: Vervolgens heeft de Europese Commissie zich beroepen op communautair belang en alle diergeneeskundige producten die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die bestemd zijn voor gebruik bij voedselproducerende dieren, naar het Europees Geneesmiddelenbureau verwezen om ervoor te zorgen dat de waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken voor deze klassen van producten geharmoniseerd worden in overeenstemming met degene die in de discussienota van het CVMP worden aanbevolen.
Swedish: Därefter åberopade Europeiska kommissionen gemenskapsintresse och hänsköt alla veterinärmedicinska produkter innehållande kinoloner, även fluorokinoloner, avsedda för användning till livsmedelsproducerande djurarter, till CVMP för att se till att varningarna om återhållsam användning som inkluderas i produktresumén för denna typ av produkter harmoniserades enligt rekommendationerna i CVMP:s diskussionsunderlag.
Dutch: 2540 Nicosia CYPRUS
Swedish: 2540 Nicosia
Dutch: Om de situatie omtrent de bestaande waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik bij de betreffende producten te beoordelen, aanvaardde het CVMP de indeling van de onderstaande groepen:
Swedish: För att bedöma situationen avseende befintliga varningar om återhållsam användning av de berörda produkterna enades CVMP om att fastställa följande gruppindelning: Grupp 1.
Dutch: Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup.
Swedish: 20050 Sulbiate Sup.
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL
Swedish: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Dutch: Roemenië S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Swedish: Rumänien S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Dutch: 1050 Brussels BELGIUM
Swedish: 1050 Brussels BELGIEN
Dutch: De aanvragers/houders van de handelsvergunning en de bevoegde nationale instanties hebben de samenvattingen van de productkenmerken van 564 van de 696 producten die onderdeel van de verwijzing uitmaken, bij het CVMP ter beoordeling ingediend.
Swedish: Till CVMP överlämnades för granskning från sökande/innehavare av godkännanden för försäljning och från behöriga nationella myndigheter produktresuméer för 564 av de 696 produkter som ingick i hänskjutningsförfarandet.
Dutch: • het opnemen van specifieke waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van de betrokken producten bedoeld is om terughoudend gebruik te bevorderen en de positieve baten-risicoverhouding voor producten die (fluor)chinolonen bevatten te handhaven;
Swedish: • Införandet av särskilda varningar i produktresumén och bipacksedeln för de berörda produkterna är avsedd att uppmuntra till återhållsam användning och bidra till att den positiva nytta/riskbalansen för (fluoro)kinoloner bibehålls.
Dutch: A. Voor in bijlage I vermelde producten die fluorchinolonen (enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine en difloxacine) bevatten:
Swedish: A. För fluorokinoloninnehållande produkter som anges i bilaga I (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin och difloxacin):
Dutch: Bulgarije Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Swedish: Bulgarien Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Dutch: Subcutaan,
Swedish: Subkutant,
Dutch: 06516 Carros Cedex FRANCE
Swedish: 06516 Carros Cedex FRANKRIKE
Dutch: Roemenië S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Swedish: Rumänien S.C. Vetorex Srl Str. Principala nr. 119
Dutch: 10 rue Clement Ader ZA le Patis
Swedish: Frankrike Noe S.A.S. 10 rue Clement Ader ZA le Patis
Dutch: 08950 Esplugues de Llobregat
Swedish: 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Dutch: 28108 Alcobendas SPAIN
Swedish: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPANIEN
Dutch: premix pro medikaci krmiva
Swedish: Premix till medicinfoder
Dutch: THE NETHERLANDS
Swedish: Nederländerna
Dutch: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Swedish: 949 01 Nitra SLOVAKIEN
Dutch: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Swedish: 43330 Riudoms (Tarragona) SPANIEN
Dutch: Duitsland Albrecht GmbH Hauptstr.
Swedish: Tyskland Albrecht GmbH Hauptstr.
Dutch: Griekenland Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45
Swedish: Grekland Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45
Dutch: Duitsland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Swedish: Tyskland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Dutch: NORWAY
Swedish: Norge
Dutch: 16, Via Don Eugenio Servadei
Swedish: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Dutch: VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Swedish: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Dutch: B. Voor in bijlage I vermelde producten die chinolonen (flumequine, oxolinezuur) bevatten: 12.
Swedish: B. För kinoloninnehållande produkter som anges i bilaga I (flumekvin och oxolinsyra): 12.
Dutch: Flumequine 24 Lapin-Volaille
Swedish: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Dutch: Slowakije Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Swedish: Slovakien Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Dutch: Frankrijk Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Swedish: Frankrike Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: 88212 Ravensburg GERMANY
Swedish: 88212 Ravensburg
Dutch: 25,82 g amoxicillinetri hydraat 15 g flumequine
Swedish: 25,82 g amoxicillintrihydrat 15 g flumekvin
Dutch: 18A, Aristophanous Avenue
Swedish: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Dutch: Comercial de Produtos AgroPecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo
Swedish: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Dutch: Na een focusgroepbijeenkomst van het CVMP met belanghebbenden en lidstaten heeft het CVMP een discussienota aangenomen over het gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren en voorzorgsmaatregelen voor het gebruik in de samenvatting van de productkenmerken aangaande een richtsnoer voor terughoudend gebruik (EMEA/CVMP/416168/2006), waarin de voorzorgsmaatregelen die in de samenvatting van de productkenmerken opgenomen dienen te worden, als volgt uiteengezet werden:
Swedish: Efter ett fokusgruppmöte mellan CVMP och berörda parter och medlemsstater antog CVMP ett diskussionsunderlag om användningen av fluorokinoloner till livsmedelsproducerande djur, "Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" (EMEA/CVMP/416168/2006), där man fastslog de fraser om försiktighet som skulle inkluderas i produktresumén enligt följande:
Dutch: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Swedish: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Dutch: 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Swedish: 44153 Ancenis Cedex FRANKRIKE
Dutch: Flumequine 160 Salmonides
Swedish: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Dutch: 040185 Bucharest ROMANIA
Swedish: 040185 Bucharest
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé och bipacksedel
Dutch: Frankrijk Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45
Swedish: Frankrike Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45
Dutch: 33500 Libourne FRANCE
Swedish: 33500 Libourne FRANKRIKE
Dutch: Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Swedish: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Dutch: Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Swedish: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Dutch: Concentraat voor orale oplossing
Swedish: Koncentrat till oral lösning
Dutch: Frankrijk DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay
Swedish: Frankrike DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Dutch: Duitsland Pfizer GmbH Linkstr.
Swedish: Tyskland Pfizer GmbH Linkstr.
Dutch: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Swedish: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Dutch: Flumequine 48 Porc
Swedish: Flumix Flumequine 48 Porc
Dutch: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Swedish: 3421 GW Oudewater NEDERLÄNDERNA
Dutch: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Swedish: 53022 Laval Cedex 9
Dutch: Roemenië S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Swedish: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Dutch: MarbocylTabletten für Kälber
Swedish: Marbocyl - Tabletten für Kälber
Dutch: BULGARIA
Swedish: BULGARIEN
Dutch: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Swedish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Dutch: Roemenië Pasteur - Filiala Filipesti Srl
Swedish: Rumänien Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Dutch: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San FernandoEdificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN
Swedish: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares
Dutch: JORDANIA
Swedish: JORDANIEN
Dutch: Farmaceutica Bayer, S.L.
Swedish: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Dutch: 47020 Longiano (FC) ITALY
Swedish: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIEN
Dutch: 58-260 Bielawa POLAND
Swedish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLEN
Dutch: 70204 Lure cedex FRANCE
Swedish: 70204 Lure cedex FRANKRIKE
Dutch: 228,4 mg/ml (gelijkwaardi g aan
Swedish: 228,4 mg/ml (motsv.
Dutch: 14451 Metamorfosi Attikis
Swedish: 14451 Metamorfosi Attikis GREKLAND
Dutch: Wijzigingen op te nemen in de betreffende rubrieken van de bijsluiter
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i bipacksedeln
Dutch: 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
Swedish: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch NEDERLÄNDERNA
Dutch: Duitsland Serumwerk Bernburg AG
Swedish: Tyskland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Dutch: Roemenië Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Swedish: Rumänien Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Dutch: Rundvee: nog niet herkauwende dieren tot 100 kg lichaamsgewicht Varkens
Swedish: Nöt: ej idisslande, upp till 100 kg kroppsvikt Svin
Dutch: Intramusculair (rundvee en varkens), intraveneus (rundvee)
Swedish: Intramuskulärt (nöt och svin), intravenöst (nöt)
Dutch: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E
Swedish: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Dutch: Közraktár u. 22/b.
Swedish: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Dutch: 5531 AE Bladel
Swedish: 5531 AE Bladel NEDERLÄNDERNA
Dutch: 2650 Sapareva
Swedish: 2650 Sapareva Banya BULGARIEN
Dutch: • er geen voorzorgsmaatregelen met betrekking tot het gebruik van (fluor)chinolonen bij voedselproducerende diersoorten zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken van 83 producten die bij deze verwijzing betrokken zijn;
Swedish: • Inga varningar rörande användning av (fluoro)kinoloner till livsmedelsproducerande djurarter finns i produktresuméerna för 83 produkter som ingår i detta hänskjutningsförfarande.
Dutch: Voor 132 producten werd door de aanvragers/houders van de handelsvergunning of de bevoegde nationale instanties geen informatie ingediend en konden de betreffende samenvattingen van de productkenmerken derhalve niet worden beoordeeld.
Swedish: För 132 produkter hade ingen information lämnats in från sökande/innehavare av godkännanden för försäljning eller behöriga nationella myndigheter, och någon bedömning av berörda produktresuméer kunde därför inte utföras.
Dutch: Oplosbaar poeder
Swedish: Lösligt pulver
Dutch: 5531 BK Bladel
Swedish: 5531 BK Bladel NEDERLÄNDERNA
Dutch: GERMANY
Swedish: TYSKLAND
Dutch: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM
Swedish: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham
Dutch: Nederland Eurovet Animal Health B.V.
Swedish: Eurovet Animal Health B.V.
Dutch: Pfizer Oy, Animal Health
Swedish: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Dutch: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Swedish: 3 Othelou Str.
Dutch: Slowakije Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
Swedish: Slovakien Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
Dutch: Enrofloxacine Bromhexine
Swedish: Enrofloxacin Bromhexine
Dutch: 180 mg/ml Danofloxacine
Swedish: 180 mg/ml danofloxacin)
Dutch: Roemenië Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica
Swedish: Rumänien Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok KROATIEN
Dutch: Voor 318 (fluor)chinolonbevattende producten waren de waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken naar behoren en zijn er geen aanvullende maatregelen nodig.
Swedish: Summa Varningarna om (fluoro)kinoloner i produktresuméerna kunde godkännas för 318 produkter, och för dessa krävs inga ytterliga åtgärder.
Dutch: Tsjechië
Swedish: TJECKIEN
Dutch: DENMARK
Swedish: DANMARK
Dutch: Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Swedish: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPANIEN
Dutch: Flumequina Polvo Oral
Swedish: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Dutch: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Swedish: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Dutch: waardoor de beschikbaarheid of toereikendheid van de voorzorgmaatregelen in de samenvatting van de productkenmerken niet konden worden beoordeeld; adviseert het Comité tot de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen van producten die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die bedoeld zijn voor voedselproducerende diersoorten zoals vermeld in bijlage I, om de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter te wijzigen in de gevallen die niet in overeenstemming zijn met de discussienota van het CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Swedish: Kommittén rekommenderar ändringar av villkoren i de godkännanden för försäljning av produkter som innehåller kinoloner, inklusive fluorokinoloner, avsedda för livsmedelsproducerande djur och som anges i bilaga I, för ändring av produktresuméer och bipacksedlar i de fall dessa inte följer CVMP:s diskussionsunderlag (EMEA/CVMP/416168/2006), med beaktande av följande:
Dutch: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Swedish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Dutch: Gdyńskich 13-14
Swedish: Kosynierów Gdyńskich 13
Dutch: 1161 Budapest HUNGARY
Swedish: 1161 Budapest UNGERN
Dutch: 5 mg/tablet
Swedish: 5 mg/tablett
Dutch: Chinolonen, waaronder fluorchinolonen, zijn zeer krachtige antimicrobiële stoffen die in de menselijke en diergeneeskunde worden gebruikt en hebben een uniek werkingsmechanisme dat verschilt van dat van conventionele antimicrobiële stoffen.
Swedish: Kinoloner, även fluorokinoloner, är mycket kraftfulla antimikrobiella preparat som används i humanoch veterinärmedicinska läkemedel.
Dutch: Slowakije Vétoquinol s.r.o.
Swedish: Slovakien Vétoquinol s.r.o.
Dutch: Danofloxacine 0,1667 g
Swedish: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0,1667 g
Dutch: 100% Gemedicineerde premix
Swedish: 100 % Medicinsk premix Fisk
Dutch: Roemenië Chemifarma S.p.A.
Swedish: Rumänien Chemifarma S.p.A.
Dutch: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Swedish: 831 02 Bratislava SLOVAKIEN
Dutch: Chinogel 50 Mix Flumequine
Swedish: Chinogel 50 Mix
Dutch: Oxolin 5 % Oxolinezuur
Swedish: Oxolin 5 %
Dutch: Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Swedish: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLEN
Dutch: • er voorzorgsmaatregelen met betrekking tot het gebruik van (fluor)chinolonen bij voedselproducerende diersoorten zijn vermeld, die de aanbevelingen van het CVMP echter niet afdoende uitdrukken, in de samenvatting van de productkenmerken van 163 producten;
Swedish: • Varningar om försiktighet vid användning av (fluoro)kinoloner till livsmedelsproducerande djurarter finns i produktresuméerna för 163 produkter - dock återger dessa inte CVMP:s rekommendationer på ett korrekt sätt.
Dutch: Forel
Swedish: Forell
Dutch: Wijzigingen op te nemen in de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i produktresumén
Dutch: 1ere Avenue 2065 M LID
Swedish: 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Dutch: Energieweg 1
Swedish: Animal Health Division Energieweg 1
Dutch: 200 mg/g oxolinezuur
Swedish: 1 MIE/g kolinstinsulfat 200 mg/g oxolinsyra
Dutch: 50 mg/100 g Premix voor gemedicineerde voeders
Swedish: 50 mg/100 g Premix till medicinfoder
Dutch: Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Swedish: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIEN
Dutch: Laboratorios Ovejero, S. A.
Swedish: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Dutch: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Polígono Industrial Vallecas
Swedish: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Dutch: Enrofloxacine Colistinesulfaat Vitamine C
Swedish: Enrofloxacin Kolistinsulfat Vitamin C