FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: SUSTAIN 7 - Ozempic vs dulaglutide entrambi in combinazione con metformina In uno studio della durata di 40 settimane in aperto, 1.201 pazienti trattati con metformina sono stati randomizzati in rapporto 1 :1 :1 :1 con Ozempic 0,5 mg, dulaglutide 0,75 mg , Ozempic 1 mg o dulaglutide 1,5 mg una volta alla settimana, rispettivamente.
Danish: SUSTAIN 7 - Ozempic versus dulaglutid, begge i kombination med metformin I et 40-ugers åbent studie blev 1.201 patienter på metformin randomiseret 1:1:1:1 til henholdsvis Ozempic 0,5 mg, dulaglutid 0,75 mg, Ozempic 1 mg eller dulaglutid 1,5 mg én gang ugentlig.
Italian: Ozempic è usato:
Danish: Ozempic indeholder:
Italian: Raro: interessa fino a 1 persona su 1.000
Danish: Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Italian: Prima del primo utilizzo: conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Danish: Før ibrugtagning: Opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
Italian: Ozempic non deve essere usato se è stato congelato.
Danish: Ozempic må ikke anvendes, hvis det har været frosset.
Italian: Negli studi di sviluppo embrio-fetale condotti sui ratti, semaglutide ha causato embriotossicità al di sotto di esposizioni clinicamente rilevanti.
Danish: I studier af embryo-føtal udvikling hos rotter forårsagede semaglutid embryotoksicitet ved doser under klinisk relevante eksponeringer.
Italian: • Quando non usa la penna, la conservi con il cappuccio per proteggere il medicinale dalla luce.
Danish: • Når du ikke bruger pennen, skal den opbevares med hætten påsat for at beskytte mod lys.
Italian: Rimuovere sempre l'ago per iniezione dopo ogni iniezione e conservare la penna senza l'ago inserito.
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion, og opbevar pennen uden nålen påsat.
Italian: Interruzione del trattamento dovuta a un evento avverso L'incidenza di interruzione del trattamento dovuta a eventi avversi è stata del 6,1% e dell'8,7% per i pazienti trattati rispettivamente con 0,5 mg e 1 mg di semaglutide, rispetto a 1,5% per il placebo.
Danish: Forekomsten af behandlingsseponering på grund af bivirkninger for patienter, der blev behandlet med semaglutid 0,5 mg og 1 mg, var henholdsvis 6,1% og 8,7%, versus 1,5% for placebo.
Italian: Durante l'ipoglicemia, semaglutide riduce la secrezione di insulina e non ostacola quella di glucagone.
Danish: Under hypoglykæmi mindsker semaglutid insulinsekretionen uden at hæmme glukagonsekretionen.
Italian: Exenatide ER 2 mg
Danish: Exenatid-depot 2 mg
Italian: Tempo dalla randomizzazione (settimane) Ozempic 0,5 mg
Danish: Tid siden randomisering (uge) Ozempic 0,5 mg
Italian: I disturbi gastrointestinali sono stati gli eventi avversi più frequenti e si sono verificati in una proporzione simile di pazienti trattati con Ozempic 0,5 mg (129 pazienti [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]) e dulaglutide 1,5 mg (143 [48%] ); un numero inferiore di pazienti presentava disturbi gastrointestinali con dulaglutide 0,75 mg (100 [33%]).
Danish: Gastrointestinale symptomer var de mest hyppige bivirkninger, og forekom med lige stor hyppighed hos patienter der fik Ozempic 0,5 mg (129 patienter [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]), og dulaglutid 1,5 mg (143 [48%]).
Italian: Semaglutide riduce le concentrazioni di glucagone a digiuno e postprandiali.
Danish: Semaglutid sænker koncentrationen af glukagon ved faste og postprandialt.
Italian: Lo 0 deve allinearsi con l'indicatore della dose.
Danish: 0'et skal være ud for dosismarkøren.
Italian: Un ml di soluzione contiene 1,34 mg di semaglutide*.
Danish: Én ml opløsning indeholder 1,34 mg semaglutid*.
Italian: Se il contatore della dose si ferma prima di 1, non è rimasta abbastanza soluzione per una dose completa da 1
Danish: Hvis dosistælleren stopper før 1 mg, er der ikke tilstrækkeligt med opløsning tilbage til en fuld dosis på 1 mg.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Ozempic
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ozempic
Italian: In linea con le potenziali proprietà immunogene dei medicinali contenenti proteine o peptidi, i pazienti possono sviluppare anticorpi a seguito del trattamento con semaglutide.
Danish: Patienter kan udvikle antistoffer under behandling med semaglutid, hvilket er i overensstemmelse med de potentielle immunogene egenskaber ved lægemidler, som indeholder proteiner eller peptider.
Italian: Negli studi clinici, semaglutide ha esercitato un effetto positivo sui lipidi plasmatici, ha diminuito la pressione arteriosa sistolica e ha ridotto l'infiammazione.
Danish: Semaglutid havde en gavnlig virkning på plasmalipider, sænkede det systoliske blodtryk og reducerede inflammation i kliniske studier.
Italian: SUSTAIN 5 - Ozempic vs placebo entrambi in combinazione con insulina basale In uno studio della durata di 30 settimane in doppio cieco, controllato con placebo, 397 pazienti controllati in modo inadeguato con insulina basale con o senza metformina sono stati randomizzati a Ozempic 0,5 mg una volta alla settimana, Ozempic 1 mg una volta alla settimana o placebo.
Danish: SUSTAIN 5 - Ozempic versus placebo, begge i kombination med basalinsulin I et 30 ugers dobbeltblindet placebokontrolleret studie blev 397 patienter, der var utilstrækkeligt kontrolleret med basalinsulin, med eller uden metformin, randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller placebo.
Italian: La combinazione di una sulfanilurea o di un'insulina con questo medicinale può aumentare il rischio di avere bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Danish: Hvis dette lægemiddel kombineres med sulfonylurinstof eller insulin, kan det øge risikoen for at få lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Italian: Malattia oculare diabetica (retinopatia)
Danish: Diabetisk øjensygdom (retinopati)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ozempic 0,25 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ozempic 0,25 mg
Italian: Dopo il primo utilizzo: conservare a temperatura inferiore a 30°C o conservare in frigorifero (2°C8°C).
Danish: Efter ibrugtagning: Opbevares ved temperaturer under 30°C eller i køleskab (2°C til 8°C).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ozempic e contenuto della confezione Ozempic è fornito come soluzione iniettabile limpida e incolore o quasi incolore, in una penna preriempita.
Danish: Ozempic er en klar og farveløs, eller næsten farveløs, opløsning, i en fyldt pen.
Italian: Differenza rispetto al placebo [IC
Danish: Forskel fra placebo [95% CI]
Italian: Una goccia di soluzione dovrebbe fuoriuscire dalla punta dell'ago.
Danish: En dråbe opløsning skal komme til syne på nålens spids.
Italian: Solo il contatore della dose e l'indicatore della dose mostrano che 1 mg sono stati selezionati.
Danish: Kun dosistælleren og dosismarkøren viser, at du har valgt 1 mg.
Italian: A favore di Ozempic
Danish: Fordel Ozempic
Italian: Non tocchi mai il contatore della dose quando esegue l'iniezione, altrimenti l'iniezione può bloccarsi.
Danish: Rør aldrig ved dosistælleren, når du injicerer.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ozempic 1 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ozempic 1 mg
Italian: • Chiunque assiste il paziente deve fare molta attenzione quando maneggia gli aghi usati per prevenire infezioni crociate e ferite da ago.
Danish: • For at undgå stikuheld og krydsinfektion skal omsorgspersoner være meget forsigtige ved håndtering af brugte nåle.
Italian: Non comune: interessa fino a 1 persona su 100
Danish: Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Italian: 1 mg nel contatore della dose deve allinearsi con precisione con l'indicatore della dose per assicurare che venga erogata una dose corretta.
Danish: 1 mg i dosistælleren skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis.
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Ozempic 1 mg, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l'ago.
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Ozempic 1 mg, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Italian: Glicemia a digiuno e postprandiale
Danish: Fasteglucose og postprandial glucose
Italian: Non è richiesta correzione della dose per i pazienti con compromissione della funzionalità epatica.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion.
Italian: Tasso di rischio (IC 95%)
Danish: Hazard-ratio (95% CI)
Italian: 1 penna e 4 aghi monouso (4 dosi)
Danish: 1 pen og 4 engangsnåle (4 doser)
Italian: Non è richiesta una correzione della dose di paracetamolo quando somministrato con semaglutide.
Danish: Dosisjustering af paracetamol er ikke nødvendig ved administration sammen med semaglutid.
Italian: Secrezione di glucagone
Danish: Glukagonsekretion
Italian: Questo riduce il rischio di aghi ostruiti, contaminazioni, infezioni e dosi inaccurate.
Danish: Dette reducerer risikoen for tilstoppede nåle, urenheder, infektioner og unøjagtig dosering.
Italian: 0,25 mg nel contatore della dose deve allinearsi con precisione con l'indicatore della dose per assicurare che venga erogata una dose corretta.
Danish: 0,25 mg i dosistælleren skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis.
Italian: Quando Ozempic viene aggiunto alla terapia in atto con sulfanilurea o con un'insulina, è necessario considerare una riduzione della dose di sulfanilurea o di insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Danish: Når Ozempic anvendes som supplement til en eksisterende behandling med sulfonylurinstof eller insulin, skal det overvejes at reducere dosis af sulfonylurinstof eller insulin for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Italian: 0,5 mg nel contatore della dose deve allinearsi con precisione con l'indicatore della dose per assicurare che venga erogata una dose corretta.
Danish: 0,5 mg i dosistælleren skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis.
Italian: • Ruoti il selettore della dose per selezionare 0,25 mg.. Ruoti fino a quando il contatore della dose non mostra 0,25 mg.
Danish: • Drej dosisvælgeren, indtil den viser 0,25 mg. Bliv ved med at dreje indtil dosistælleren stopper og viser 0,25 mg.
Italian: 1 penna preriempita e 4 aghi monouso NovoFine Plus
Danish: 1 fyldt pen og 4 NovoFine Plus engangsnåle
Italian: Simbolo di controllo del flusso selezionato
Danish: Klargøringssymbol valgt
Italian: Table 4 SUSTAIN 7: Risultati alla settimana 40 Semaglutide 0,5 mg
Danish: Tabel 4 SUSTAIN 7: Resultater ved uge 40 Semaglutid
Italian: In uno studio con una dose singola per via sottocutanea di semaglutide radiomarcato, si è osservato che le vie di escrezione primarie del materiale correlato a semaglutide erano le urine e le feci; circa 2/3 del materiale correlato a semaglutide è stato escreto nelle urine e circa 1/3 nelle feci.
Danish: I et studie med én subkutan dosis af radioaktivt mærket semaglutid blev det konstateret, at de primære udskillelsesveje for semaglutid-relateret materiale var via urin og fæces.
Italian: 3 penne e 12 aghi monouso NovoFine Plus.
Danish: 3 penne og 12 NovoFine Plus engangsnåle
Italian: Dopo un anno di trattamento, è stato ottenuto un calo ponderale di ≥5% e ≥10% per un numero maggiore di soggetti trattati con Ozempic 0,5 mg (46% e 13%) e 1 mg (52-62% e 21-24%) rispetto ai prodotti di confronto attivi sitagliptin (18% e 3%) ed exenatide ER (17% e 4%).
Danish: Ozempic 0,5 mg (46% og 13%) og 1 mg (52-62% og 21-24%) sammenlignet med de aktive komparatorer sitagliptin (18% og 3%) og exenatid-depot (17% og 4%).
Italian: Solo il contatore della dose e l'indicatore della dose mostrano che 0,5 mg sono stati selezionati.
Danish: Kun dosistælleren og dosismarkøren viser, at du har valgt 0,5 mg.
Italian: Ogni penna contiene 3 ml di soluzione ed eroga 4 dosi da 1 mg.
Danish: Hver pen indeholder 3 ml opløsning, der giver 4 doser på 1 mg.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ozempic 0,5 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ozempic 0,5 mg
Italian: Semaglutide riduce la glicemia in modo glucosio-dipendente, stimolando la secrezione di insulina e riducendo la secrezione di glucagone quando la glicemia è elevata.
Danish: Semaglutid reducerer glucose i blodet på en glucoseafhængig måde ved at stimulere insulinsekretion og sænke glucagonsekretion, når glucosekoncentration i blodet er høj.
Italian: Quando usare Ozempic
Danish: Hvornår skal du bruge Ozempic
Italian: Il selettore della dose emette uno scatto diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera 1 mg.
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi 1 mg. Tæl ikke antal klik.
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Ozempic 0,25 mg, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l'ago.
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Ozempic 0,25 mg, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Ozempic 0,5 mg, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l'ago.
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Ozempic 0,5 mg, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Italian: -4,6 [-5,3, -4,0]a -6,34 [-7,0, -5,7]a ap <0,0001 (a 2 code) per la superiorità
Danish: -4,6 [-5,3; -4,0]a -6,34 [-7,0; -5,7]a p <0,0001 (2-sidet) for superioritet
Italian: È necessario prestare attenzione nei pazienti con una storia clinica di pancreatite.
Danish: Der skal udøves forsigtighed hos patienter med tidligere pankreatitis.
Italian: Comune: interessa fino a 1 persona su 10
Danish: Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Italian: Tuttavia, quando si inizia il trattamento con Ozempic in combinazione con una sulfanilurea o con un'insulina, l'automonitoraggio della glicemia può diventare necessario per correggere la dose della sulfanilurea o di insulina e ridurre il rischio di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Dog kan selvmonitorering af glucose i blodet ved behandlingsstart med Ozempic i kombination med sulfonylurinstof eller insulin være nødvendig for at justere dosis af sulfonylurinstof eller insulin med henblik på at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Italian: • Ruoti il selettore della dose per selezionare 0,5 mg. Ruoti fino a quando il contatore della dose non mostra 0,5 mg.
Danish: • Drej dosisvælgeren, indtil den viser 0,5 mg. Bliv ved med at dreje indtil dosistælleren stopper og viser 0,5 mg.
Italian: Complicazioni della retinopatia diabetica
Danish: Komplikationer ved diabetisk retinopatib
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1251/005 1 penna e 4 aghi monouso EU/1/17/1251/006 3 penne e 12 aghi monouso
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/17/1251/005 1 pen og 4 engangsnåle EU/1/17/1251/006 3 penne og 12 engangsnåle
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1251/003 1 penna e 4 aghi monouso EU/1/17/1251/004 3 penne e 12 aghi monouso
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/17/1251/003 1 pen og 4 engangsnåle EU/1/17/1251/004 3 penne og 12 engangsnåle
Italian: Una penna preriempita contiene 2 mg di semaglutide in 1,5 ml di soluzione.
Danish: Én fyldt pen indeholder 2 mg semaglutid i 1,5 ml opløsning.
Italian: • gas intestinali (flautolenza) • aumento degli enzimi pancreatici (come lipasi e amilasi)
Danish: • forhøjet niveau af bugspytkirtlenzymer (såsom lipase og amylase)
Italian: Alla settimana 30, la variazione dell'HbA1c è risultata rispettivamente di -1,6%, -1,5% e 0,1% per Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo.
Danish: Ved uge 30 var ændringen i HbA1c henholdsvis -1,6%, -1,5% og 0,1% for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Italian: Una penna preriempita contiene 2 mg di semaglutide* in 1,5 ml di soluzione.
Danish: Én fyldt pen indeholder 2 mg semaglutid* i 1,5 ml opløsning.
Italian: A favore del placebo
Danish: Fordel placebo
Italian: Una penna preriempita contiene 4 mg di semaglutide in 3 ml di soluzione.
Danish: Én fyldt pen indeholder 4 mg semaglutid i 3 ml opløsning.
Italian: Una penna preriempita contiene 4 mg di semaglutide* in 3,0 ml di soluzione.
Danish: Én fyldt pen indeholder 4 mg semaglutid* i 3,0 ml opløsning.
Italian: In uno studio della durata di 56 settimane, con controllo attivo, in doppio cieco, 1.231 pazienti sono stati randomizzati a Ozempic 0,5 mg una volta alla settimana, Ozempic 1 mg una volta alla settimana o sitagliptin 100 mg una volta al giorno, tutti in combinazione con metformina (94%) e/o tiazolidinedioni (6%).
Danish: SUSTAIN 2 - Ozempic versus sitagliptin, begge i kombination med 1-2 orale antidiabetiske lægemidler (metformin og/eller thiazolidindioner) I et 56 ugers aktivt-kontrolleret dobbeltblindet studie blev 1.231 patienter randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller sitagliptin 100 mg én gang dagligt, alle i kombination med metformin (94%) og/eller thiazolidindioner (6%).
Italian: Differenza rispetto a sitagliptin [IC
Danish: Forskel fra sitagliptin [95% CI]
Italian: • Prema e tenga premuto il pulsante d'iniezione fino a quando il contatore della dose non mostra 0.
Danish: • Tryk på dosisknappen, og hold den inde, indtil dosistælleren viser 0.
Italian: Pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c <7% 57 Glicemia a digiuno (FPG, mmol/l) Basale (valore medio)
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c <7% 74 FPG (mmol/l)
Italian: L'HbA1c al basale era rispettivamente pari a 8,8%, 8,9% e 8,9% per Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo.
Danish: HbA1c ved baseline var 8,8%, 8,9% og 8,9% for henholdsvis Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Italian: Questo riduce il rischio di aghi ostruiti, contaminazioni, infezioni, fuoriuscite di soluzione e dosi inaccurate.
Danish: Dette reducerer risikoen for tilstoppede nåle, urenheder, infektioner, lækage af opløsning og unøjagtig dosering.
Italian: Complicazioni della retinopatia diabeticab
Danish: Komplikationer ved diabetisk retinopati
Italian: Amilasi aumentata
Danish: Forhøjet lipase Forhøjet amylase
Italian: Secrezione di insulina e di glucagone glucosio-dipendente Semaglutide ha ridotto le glicemie elevate stimolando la secrezione di insulina e riducendo la secrezione di glucagone in modo glucosio-dipendente.
Danish: Semaglutid sænkede høje koncentrationer af glucose i blodet ved at stimulere insulinsekretion og sænke glukagonsekretion på en glucoseafhængig måde.
Italian: Come viene somministrato Ozempic
Danish: Sådan gives Ozempic
Italian: Non congelare Ozempic e non usare Ozempic se è stato congelato.
Danish: Ozempic må ikke fryses, og Ozempic må ikke anvendes, hvis det har været frosset.
Italian: Effetti sull'apparato digerente
Danish: Virkninger på fordøjelsessystemet
Italian: Ogni penna contiene 1,5 ml di soluzione ed eroga 4 dosi da 0,25 mg.
Danish: Hver pen indeholder 1,5 ml opløsning, der giver 4 doser på 0,25 mg.
Italian: Retinopatia diabetica
Danish: Diabetisk retinopati
Italian: Se dimentica di usare Ozempic
Danish: Hvis du har glemt at bruge Ozempic
Italian: Un ml di soluzione iniettabile contiene 1,34 mg di semaglutide.
Danish: Én ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 1,34 mg semaglutid.
Italian: La biodisponibilità assoluta di semaglutide somministrato per via sottocutanea è stata dell'89%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for subkutant semaglutid var
Italian: L'HbA1c al basale era rispettivamente pari a 8,2%, 8,4% e 8,4% per Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo.
Danish: HbA1c ved baseline var henholdsvis 8,2%, 8,4% og 8,4% for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Italian: Tenga premuto il pulsante d'iniezione fino a quando il contatore della dose non mostra 0.
Danish: Hold dosisknappen nede, indtil dosistælleren viser 0.
Italian: Cos'è Ozempic e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Ozempic Come usare Ozempic
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ozempic Sådan skal du bruge Ozempic Bivirkninger
Italian: 1 mg rimasto
Danish: 1 mg tilbage
Italian: Il selettore della dose emette uno scatto diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera 0,5 mg.
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi 0,5 mg. Tæl ikke antal klik.
Italian: Ogni penna contiene 1,5 ml di soluzione ed eroga 4 dosi da 0,5 mg.
Danish: Hver pen indeholder 1,5 ml opløsning, der giver 4 doser på 0,5 mg.
Italian: Conservare il cappuccio sulla penna per proteggere il medicinale dalla luce.
Danish: Opbevar pennen med hætten påsat for at beskytte mod lys.
Italian: Ozempic 1 mg soluzione iniettabile: ogni penna preriempita contiene 3 ml di soluzione, che rilascia 4 dosi da 1 mg.
Danish: Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning: Hver fyldt pen indeholder 3 ml opløsning, svarende til 4 doser på 1 mg.
Italian: In uno studio della durata di 30 settimane in aperto con prodotto di confronto, 1.089 pazienti sono stati randomizzati a Ozempic 0,5 mg una volta alla settimana, Ozempic 1 mg una volta alla settimana o insulina glargine una volta al giorno in aggiunta a una terapia di base con metformina (48%) o metformina e sulfanilurea (51%).
Danish: SUSTAIN 4 - Ozempic versus insulin glargin, begge i kombination med 1-2 orale antidiabetiske lægemidler metformin eller metformin og sulfonylurinstof I et 30 ugers åbent komparatorstudie blev 1.089 patienter randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller insulin glargin én gang dagligt på en basis med metformin (48%) eller metformin og sulfonylurinstof (51%).
Italian: Dopo l'iniezione, può vedere una goccia di soluzione sulla punta dell'ago.
Danish: Du vil måske se en dråbe opløsning ved nålens spids efter injektionen.
Italian: Ozempic 0,25 mg soluzione iniettabile: ogni penna preriempita contiene 1,5 ml di soluzione, che rilascia 4 dosi da 0,25 mg.
Danish: Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning: Hver fyldt pen indeholder 1,5 ml opløsning, svarende til 4 doser på 0,25 mg.
Italian: Semaglutide non ha alterato la fertilità maschile nei ratti.
Danish: Semaglutid påvirkede ikke fertiliteten hos hanrotter.
Italian: Non congelare Ozempic e non usarlo se è stato congelato.
Danish: Ozempic må ikke fryses, og det må ikke anvendes, hvis det har været frosset.
Italian: Confezione
Danish: Papirforsegling
Italian: • Ruoti il selettore della dose per selezionare 1 mg.
Danish: • Drej dosisvælgeren, indtil den viser 1 mg.
Italian: -3,8 [-4,6, -3,0]a p <0,0001 (a 2 code) per la superiorità
Danish: -3,8 [-4,6; -3,0]a p <0,0001 (2-sidet) for superioritet
Italian: • Non inietti Ozempic se è stato congelato.
Danish: • Du må ikke injicere Ozempic, som har været frosset.
Italian: Questo può prevenire ostruzioni degli aghi, contaminazioni, infezioni, perdite di soluzione e dosaggi errati.
Danish: Det kan forhindre tilstopning af nålene, kontaminering, infektion, lækage af opløsningen og upræcis dosering.
Italian: Se necessario, può essere ulteriormente aumentata fino a un massimo di 1 mg una volta alla settimana.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan dosen øges yderligere op til maksimalt 1 mg én gang om ugen.
Italian: Dopo quattro settimane, la dose dovrebbe essere aumentata a 0,5 mg.
Danish: Efter fire uger bør dosen øges til 0,5 mg.
Italian: La dose raccomandata di Ozempic è di 0,25 mg una volta alla settimana.
Danish: Den anbefalede dosis af Ozempic er 0,25 mg én gang ugentligt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ozempic consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ozempic findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Ozempic
Danish: Andre oplysninger om Ozempic
Italian: È stato osservato anche un peggioramento della retinopatia diabetica, che sarà ulteriormente esaminato.
Danish: Der er også observeret forværring af diabetisk retinopati, og dette vil blive undersøgt nærmere.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ozempic.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ozempic.
Italian: Ozempic semaglutide
Danish: Ozempic semaglutid