FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el caso de la clormadinona, esta cuestión se investigará mediante un estudio de seguridad posterior a la autorización, que se tratará más adelante en este documento.
Danish: For chlormadinon vil dette blive genstand for en sikkerhedsundersøgelse efter markedsføring, som er nærmere omtalt nedenfor.
Spanish: Sin embargo, el CHMP consideró necesario modificar la sección Fertilidad, embarazo y lactancia del RCP de modo que refleje el incremento del riesgo de TEV en el periodo posparto para garantizar la consistencia de la sección sobre advertencias del RCP.
Danish: CHMP fandt imidlertid, at afsnittet om fertilitet, graviditet og amning i produktresuméet bør ændres, så det afspejler den øgede risiko for venøs tromboemboli post partum for at sikre overensstemmelse med produktresuméets afsnit med advarsler.
Spanish: En muchos estudios se ha evaluado el riesgo de TEV y sus complicaciones (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar) entre usuarias de diferentes AHC.
Danish: Mange undersøgelser har vurderet risikoen for venøs tromboemboli og dens komplikationer (dyb venetrombose, lungeemboli) hos brugerne af forskellige kombinerede hormonale kontraceptiva.
Spanish: El CHMP, después de considerar la recomendación del PRAC de fecha 10 de octubre de 2013 de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 2001/83/CE, artículo 107 duodecies, apartado 3, adoptó la posición de que deben modificarse las autorizaciones de comercialización de los anticonceptivos hormonales combinados que contienen clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norgestimato.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling af 10. oktober 2013 i medfør af artikel 107k, litra 3), i direktiv 2001/83/EF er CHMP af den opfattelse, at markedsføringstilladelserne bør ændres for kombinerede hormonale kontraceptiva indeholdende chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden og norgestimat.
Spanish: Se solicitó al PRAC que emitiera una opinión sobre si la indicación de medicamentos que contienen clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norelgestromina, norgestimato o nomegestrol combinados con un estrógeno (etinilestradiol o estradiol) se debía restringir y/o se debían tomar otras medidas reguladoras.
Danish: PRAC blev anmodet om at fremsætte en anbefaling for, om indikationen for lægemidler indeholdende chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat eller nomegestrol kombineret med et østrogen (ethinylestradiol eller estradiol) burde begrænses, og/eller der burde træffes andre forskriftsmæssige foranstaltninger.
Spanish: En concreto, estos medicamentos deben estar contraindicados en pacientes con múltiples factores de riesgo, en pacientes sometidas a una intervención quirúrgica mayor con inmovilización prolongada, en pacientes que fuman y en pacientes con antecedentes o predisposición hereditaria a sufrir tromboembolias.
Danish: Herunder bør sådanne lægemidler være kontraindiceret hos patienter med flere risikofaktorer, hos patienter, der har gennemgået større operationer med langvarig immobilisering, patienter, der ryger, og patienter med tidligere tromboemboli eller familiær tromboemboli i anamnesen.
Spanish: El PRAC confirmó el riesgo conocido de tromboembolia de los medicamentos que contienen anticonceptivos hormonales combinados y recomendó que se indicaran con claridad en el etiquetado los síntomas de acontecimientos tromboembólicos, así como los factores de riesgo de los acontecimientos tromboembólicos.
Danish: PRAC fastslog den kendte risiko for tromboemboli ved lægemidler indeholdende kombinerede hormonale kontraceptiva og anbefalede tydelig mærkning med symptomerne på og risikofaktorerne for tromboemboliske hændelser,
Spanish: Entre los factores de riesgo conocidos de TEV se incluyen antecedentes de TEV, embarazo, traumatismo, cirugía, inmovilización (p. ej., después de una intervención quirúrgica o tras un vuelo largo), obesidad y tabaquismo (es decir, todas las situaciones de un estado protrombótico).
Danish: Kendte risikofaktorer for venøs tromboemboli er tidligere venøs tromboemboli, graviditet, traumer, operationer, immobilisering (f.eks. efter operationer eller lange flyrejser), fedme og rygning (dvs. situationer svarende til en protrombotisk tilstand).
Spanish: • el PRAC consideró necesarios más datos sobre los anticonceptivos hormonales combinados que contienen clormadinona e impuso la realización de un estudio de seguridad posterior a la autorización (PASS) para evaluar el riesgo relativo de acontecimientos tromboembólicos debidos a estos medicamentos en comparación con los anticonceptivos que contienen levonorgestrel.
Danish: • PRAC fandt behov for flere data om kombinerede hormonale kontraceptiva indeholdende chlormadinon og påbød en sikkerhedsundersøgelse efter markedsføringsgodkendelse (PASS) til vurdering af den relative risiko for tromboemboliske hændelser betinget af disse produkter i forhold til produkter indeholdende levonorgestrel,
Spanish: Los medicamentos que contienen clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norelgestromina, norgestimato o nomegestrol están autorizados en la Unión Europea como anticonceptivos hormonales combinados (AHC).
Danish: Lægemidler indeholdende chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat og nomegestrol er godkendt i EU som kombinerede hormonale kontraceptiva.
Spanish: • la incidencia estimada del riesgo también es mayor con los progestágenos gestodeno, desogestrel, drospirenona, de 9 y 12 casos anuales por cada 10 000 mujeres,
Danish: • Den beregnede risiko er desuden højere med progestogenerne gestoden, desogestrel og drospirenon, for hvilke den er mellem 9 og 12 tilfælde årligt per 10 000 kvinder.
Spanish: • el PRAC consideró que, a la luz de los datos de seguridad disponibles actualmente, la relación riesgo/beneficio de los anticonceptivos hormonales combinados es favorable, supeditada a las restricciones, advertencias y otras modificaciones en la información sobre el producto.
Danish: • på baggrund af de foreliggende sikkerhedsdata fandt PRAC, at benefit/risk-forholdet er positivt for kombinerede hormonale kontraceptiva under forudsætning af begrænsninger, advarsler og andre ændringer af produktinformationen.
Spanish: No obstante, el PRAC recomendó establecer medidas de minimización de riesgo de rutina, como reforzar el texto de la información sobre el producto para reflejar los conocimientos actuales sobre los riesgos (tasa de incidencia), así como los síntomas de TEV y TEA, y aclarar las situaciones para las que estos medicamentos están contraindicados.
Danish: PRAC anbefalede imidlertid rutinemæssige risikominimeringsforanstaltninger, herunder skærpelse og af ordlyden af produktoplysningerne, således at de afspejler den nuværende viden om risiciene (forekomsten) og symptomerne på venøs tromboemboli og arteriel tromboemboli, og præcisering af de situationer, hvor produkterne er kontraindiceret.
Spanish: • la incidencia estimada del riesgo es mayor con los progestágenos etonogestrel y norelgestromina, de 6 y 12 casos anuales por cada 10 000 mujeres,
Danish: • Den beregnede risiko er højere med progestogenerne etonogestrel og norelgestromin, for hvilke den er mellem 6 og 12 tilfælde årligt per 10 000 kvinder.
Spanish: Anexo II Conclusiones científicas y motivos para la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización y explicación pormenorizada de las diferencias con respecto a la recomendación del PRAC
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne samt detaljeret redegørelse for afvigelserne fra anbefalingen fra PRAC (Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering)
Spanish: • el PRAC revisó todos los datos disponibles procedentes de estudios clínicos, estudios farmacoepidemiológicos, bibliografía publicada, experiencia posterior a la comercialización, incluidas las respuestas presentadas por los titulares de la autorización de comercialización (TAC), tanto por escrito como mediante explicaciones orales, sobre la eficacia y la seguridad de los medicamentos que contienen anticonceptivos hormonales combinados, en especial en lo relacionado con el riesgo de tromboembolia.
Danish: • PRAC gennemgik alle foreliggende data fra kliniske undersøgelser, farmakoepidemiologiske undersøgelser, den publicerede litteratur, erfaringer efter markedsføring, herunder markedsføringstilladelsesindehavernes skriftlige besvarelser og mundtlige fremlæggelser, om virkningen og sikkerheden af kombinerede hormonale kontraceptiva, navnlig hvad angår risikoen for tromboemboli.
Spanish: Asimismo, el riesgo de TEV es mayor en presencia de factores de riesgo intrínsecos.
Danish: Risikoen for venøs tromboemboli er desuden højere i tilstedeværelse af risikofaktorer.
Spanish: • la incidencia estimada del riesgo es menor con los AHC que contienen los progestágenos levonorgestrel, norgestimato y noretisterona: se ha estimado que cada año se producen entre 5 y 7 casos de TEV por cada 10 000 mujeres que emplean estos medicamentos,
Danish: • den skønnede risiko er lavest med kombinerede hormonale kontraceptiva indeholdende progestogenerne levonorgestrel, norgestimat og norethisteron: Hvert år skønnes der at ville forekomme mellem 5 og 7 tilfælde af venøs tromboemboli per 10 000 kvinder, der anvender disse lægemidler.
Spanish: En concreto, estos medicamentos deben estar contraindicados en pacientes con múltiples factores de riesgo (sobrepeso, tabaquismo, hipertensión, edad avanzada, etc.), en pacientes sometidas a una intervención quirúrgica mayor con inmovilización prolongada y en pacientes con antecedentes o predisposición hereditaria a sufrir trombosis venosa.
Danish: Disse lægemidler bør således være kontraindiceret hos patienter med mere end én risikofaktor (overvægt, rygning, hypertension, stigende alder m.m.), hos patienter, der har gennemgået større operative indgreb med langvarig immobilisering, og hos patienter med tidligere tromboemboli eller familiær disposition for tromboemboli.
Spanish: Por consiguiente, según las pruebas disponibles, el PRAC reconoció que los beneficios asociados al uso de AHC son mucho mayores que el riesgo de acontecimientos adversos graves en la mayoría de las mujeres.
Danish: På grundlag af den foreliggende evidens fastslog PRAC derfor, at fordelene ved anvendelse af kombinerede hormonale kontraceptiva hos de fleste kvinder langt overstiger risikoen for alvorlige bivirkninger.
Spanish: El PRAC revisó todos los datos disponibles procedentes de estudios clínicos, estudios farmacoepidemiológicos, bibliografía publicada, experiencia posterior a la comercialización, incluidas las respuestas presentadas por los titulares de la autorización de comercialización (TAC) tanto por escrito como mediante explicaciones orales, así como los puntos de vista de una reunión de expertos ad hoc sobre la eficacia y la seguridad de los AHC, en especial en lo relacionado con el riesgo de tromboembolia.
Danish: PRAC gennemgik alle foreliggende data fra kliniske undersøgelser, farmakoepidemiologiske undersøgelser, den publicerede litteratur og erfaringer efter markedsføring, herunder markedsføringstilladelsesindehavernes skriftlige besvarelser og mundtlige fremlæggelser, samt udtalelse fra et ad hoc-ekspertmøde om virkningen og sikkerheden af kombinerede hormonale kontraceptiva, herunder risikoen for tromboemboli.
Spanish: • para los AHC que contienen clormadinona, dienogest y nomegestrol, los datos disponibles no bastan para conocer el riesgo y compararlo con el de los otros AHC.
Danish: • For kombinerede hormonale kontraceptiva indeholdende chlormadinon, dienogest og nomegestrol er de foreliggende data utilstrækkelige til at bestemme risikoen i forhold til de øvrige kombinerede hormonale kontraceptiva.
Spanish: Por consiguiente, en la información sobre el producto de estos medicamentos se recomienda comprobar los antecedentes personales y familiares de TEV antes de prescribir AHC.
Danish: I produktinformationen for kombinerede hormonale kontraceptiva anbefales det derfor, at der optages personlig og familiær anamnese vedrørende venøs tromboemboli, før produkterne ordineres.
Spanish: Además, se recomendó proporcionar información con diligencia para comunicar el resultado de esta revisión y para destacar el riesgo de acontecimientos tromboembólicos mediante una comunicación directa a los profesionales sanitarios (DHPC).
Danish: Desuden anbefaledes en direkte henvendelse til sundhedspersoner (DHPC) med proaktiv information om resultatet af denne gennemgang og påpegning af risikoen for tromboemboliske hændelser.
Spanish: El CHMP consideró la siguiente recomendación del PRAC de fecha 10 de octubre de 2013 relativa a los anticonceptivos hormonales combinados que contienen clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norelgestromina, norgestimato o nomegestrol.
Danish: CHMP har gennemgået PRAC's anbefaling af 10. oktober 2013 om kombinerede hormonale kontraceptiva indeholdende chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat eller nomegestrol.
Spanish: Como consecuencia, el PRAC concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos identificados en el Anexo I en la indicación de anticoncepción sigue siendo favorable, supeditada a las condiciones, restricciones, advertencias y otros cambios acordados en la información sobre el producto y a medidas de minimización del riesgo adicionales.
Danish: konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for lægemidlerne omhandlet i bilag I til indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen samt supplerende risikominimeringsforanstaltninger.
Spanish: Habiendo considerado todo lo anterior, el PRAC concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos identificados en el Anexo I en la indicación de anticoncepción sigue siendo favorable, supeditada a la inclusión en la información sobre el producto de las restricciones, advertencias y otros cambios acordados.
Danish: Efter at have taget alt det ovenstående i betragtning konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for de i bilag I omhandlede lægemidler til indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen.
Spanish: Se sabe que el riesgo de tromboembolia arterial (TEA) (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) también aumenta con el uso de ACH, aunque no se dispone de pruebas de la existencia de diferencias entre los AHC en su riesgo relativo de TEA.
Danish: Risikoen for arteriel tromboemboli (myokardieinfarkt, cerebrovaskulær hændelse) vides ligeledes at være forhøjet ved brug af kombinerede hormonale kontraceptiva, men der var ikke tegn på forskelle mellem de forskellige kombinerede hormonale kontraceptiva i den relative risiko for arteriel tromboemboli.
Spanish: «Se debe tener en cuenta el incremento de riesgo de TEV durante el periodo posparto a la hora de reanudar [denominación de fantasía] (ver secciones 4.2 y 4.4.
Danish: "Den øgede risiko for venøs tromboemboli post partum bør tages i betragtning ved genoptagelse af behandling med [særnavn] (se pkt.
Spanish: El riesgo de TEV con los AHC difiere de un medicamento a otro según el tipo de progestágeno que contengan.
Danish: Risikoen for venøs tromboemboli med kombinerede hormonale kontraceptiva afhænger af den type progestogen, de indeholder.
Spanish: dienogest, nomegestrol) para establecer el riesgo en comparación con los medicamentos de menor riesgo.
Danish: For nogle produkter (dvs. chlormadinon, dienogest, nomegestrol) foreligger der på nuværende tidspunkt ikke tilstrækkelige data til at sammenligne risiciene med produkter med lavere risiko.
Spanish: Finales de diciembre de 2018
Danish: Ultimo december 2018
Spanish: El informe final del estudio se debe presentar antes de:
Danish: Endelig rapport over undersøgelsen forelægges senest:
Spanish: Para anticonceptivos hormonales combinados que contienen clormadinona
Danish: For kombinerede hormonale kontraceptiva indeholdende chlormadinon
Spanish: El protocolo de este estudio se debe presentar al PRAC en un plazo de seis meses desde la notificación de la decisión de la CE.
Danish: Protokollen til denne undersøgelse forelægges PRAC senest 6 måneder efter meddelelsen om Kommissionens beslutning.
Spanish: Condiciones de las autorizaciones de comercialización Las autoridades nacionales competentes (ANC) de los Estados miembros o los Estados miembros de referencia, cuando sea aplicable, deben garantizar que los TAC cumplan las siguientes condiciones:
Danish: De nationale kompetente myndigheder i medlemsstaterne eller i givet fald i referencemedlemsstaterne sikrer, at indehaverne af markedsføringstilladelse opfylder følgende betingelser:
Spanish: Para los AHC que contienen clormadinona, los TAC deben llevar a cabo un estudio posterior a la autorización para comparar el riesgo de TEV con clormadinona/etinilestradiol frente a levonorgestrel/etinilestradiol.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse for kombinerede hormonale kontraceptiva indeholdende chlormadinon udfører en sikkerhedsundersøgelse efter markedsføringstilladelse til sammenligning af risikoen for venøs tromboemboli ved chlormadinon/ethinylestradiol med levonorgestrel/ethinylestradiol.
Spanish: Dolní Měcholupy República Checa
Danish: Dolní Měcholupy Czech Republic
Spanish: County Kildare Irlanda
Danish: County Kildare Ireland
Spanish: Dinamarca Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12,
Danish: Teva Danmark A/S Parallelvej 10-12
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), ADMINISTRATIONSVEJ(E), , INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Spanish: Alemania aida
Danish: Germany aida
Spanish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
Danish: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
Spanish: 1541 KA Koog aan de Zaan, Países Bajos
Danish: 1541 KA Koog aan de Zaan, The Netherlands
Spanish: Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, Rumanía.
Danish: Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
Spanish: 83-200 Starogard Gdański Polonia
Danish: 83-200 Starogard Gdański Poland
Spanish: 08022 Barcelona España
Danish: 08022 Barcelona Spain
Spanish: Reino Unido Morningside Healthcare Limited,
Danish: Morningside Healthcare Limited,
Spanish: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Danish: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Spanish: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Grecia
Danish: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Greece
Spanish: 25110 Helsingborg Suecia
Danish: 25110 Helsingborg Sweden
Spanish: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Bélgica
Danish: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
Spanish: 4879 AC Etten-Leur Países Bajos
Danish: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Spanish: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Danish: Tyskland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Spanish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda
Danish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Spanish: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Suecia
Danish: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Sweden
Spanish: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 República Checa
Danish: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Czech Republic
Spanish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Países Bajos
Danish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Spanish: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finlandia
Danish: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finland
Spanish: Hertfordshire EN11 9BU, Reino Unido
Danish: Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
Spanish: Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) España
Danish: de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Spanish: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Polonia
Danish: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Spanish: 64295 Darmstadt Alemania
Danish: 64295 Darmstadt Germany
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy República Checa
Danish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Spanish: 28401 Kutná Hora República Checa
Danish: 28401 Kutná Hora Czech Republic
Spanish: Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Polonia
Danish: Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Poland
Spanish: 05-340 Kołbiel, Polonia
Danish: 05-340 Kołbiel, Poland
Spanish: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Bélgica
Danish: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgium
Spanish: Berkshire RG14 1JA Reino Unido
Danish: Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Spanish: Reino Unido Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Reino Unido
Danish: Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Spanish: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA
Danish: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA United Kingdom
Spanish: 110 Esplanade du Général de Gaulle
Danish: Frankrig TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle
Spanish: MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Danish: Tyskland MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Spanish: Eslovenia sanofi-aventis d.o.o.
Danish: Slovenien sanofi-aventis d.o.o.
Spanish: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona España
Danish: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spain
Spanish: 3771 ME Barneveld Países Bajos
Danish: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Spanish: PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Danish: Frankrig PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Spanish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Bélgica
Danish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Spanish: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
Danish: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Spanish: Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Eslovenia
Danish: Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: 00-777 Warszawa Polonia
Danish: 00-777 Warszawa Poland
Spanish: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon
Danish: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Spain
Spanish: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finlandia
Danish: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Spanish: 3641 RT Mijdrecht Países Bajos
Danish: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Spanish: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Suecia
Danish: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden
Spanish: Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Danish: Frankrig Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Spanish: 00-113 Warszawa Polonia
Danish: 00-113 Warszawa Poland
Spanish: 02130 Espoo Finlandia
Danish: 02130 Espoo Finland
Spanish: Co Tipperary Irlanda
Danish: Co Tipperary Ireland
Spanish: Luxemburgo Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Danish: Luxembourg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Spanish: Rowex Ltd Bantry Co. Cork Irlanda
Danish: Rowex Ltd Bantry Co. Cork Ireland
Spanish: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia
Danish: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Spanish: 92931 Paris la Defense Cedex Francia
Danish: 92931 Paris la Defense Cedex France
Spanish: 28023 Aravaca (Madrid) España
Danish: 28023 Aravaca (Madrid) Spain
Spanish: 20124 - Milano Italia
Danish: 20124 - Milano Italy
Spanish: Karloveske rameno 6 841 01 Bratislava Eslovaquia
Danish: Karloveske rameno 6 841 01 Bratislava Slovensko
Spanish: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dinamarca
Danish: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Spanish: Eslovaquia Johnson & Johnson, s. r. o. Karadžičova 12
Danish: Johnson & Johnson, s. r. o. Karadžičova 12
Spanish: 20210 Turku Finlandia
Danish: 20210 Turku Finland
Spanish: Reino Unido Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Danish: Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,