FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Gentaprim triméthoprim sulfate de gentamicine sulfadimétho xine
Latvian: Trimetoprim gentamicīns sulfadimetok sīns
French: Str. Principala nr. 944
Latvian: Principala nr.
French: Cette méthode permet d'obtenir un temps d'attente extrapolé conseillé de 214 jours sur la base de la dose totale maximale recommandée pour la plupart des produits concernés, à savoir 50 mg de gentamicine base par kg p.c.
Latvian: Izmantojot šo metodi, iegūst ieteicamo ekstrapolēto 214 dienu ierobežojumu periodu dzīvnieku produkcijas izmantošanā, ņemot vērā maksimālo ieteicamo kopējo devu zālēm, kas rada vislielākās bažas, t. i., 50 mg gentamicīna bāzes uz kg ķermeņa masas.
French: Au jour 70, dernier point d'échantillonnage, la concentration de gentamicine dépassait toujours les LMR dans tous les échantillons de foie et de rein, certaines valeurs équivalant à plus de 2x la LMR en vigueur dans le rein et plus de 3x la LMR en vigueur dans le foie.
Latvian: 70. dienā, kurā tika ņemts pēdējais paraugs, gentamicīna koncentrācija joprojām pārsniedza MRL visos aknu un nieru paraugos; dažas vērtības vairāk nekā 2 reizes pārsniedza pašreizējo MRL nierēs un vairāk nekā 3 reizes aknās.
French: Dans le cas des porcs, tous les temps d'attente déterminés concernent un volume d'injection maximal de 1 ml, pour une concentration de 50 mg/ml.
Latvian: Cūku gadījumā visi noteiktie ierobežojumu periodi dzīvnieku produkcijas izmantošanā attiecas uz maksimālo injicējamo tilpumu 1 ml koncentrācijā 50 mg/ml, un tos nevar tieši ekstrapolēt lielos tilpumos vai lielās devas vienai injekcijas vietai.
French: L'analyse des résultats de chaque tissu a permis de définir un temps d'attente maximal de 66 jours, par rapport à la déplétion des résidus dans la peau et la graisse et au niveau du site d'injection, au moyen de la méthode de calcul alternative.
Latvian: Visu audu analīžu rezultāti uzrāda maksimālo 66 dienu ierobežojumu periodu dzīvnieku produkcijas izmantošanā attiecībā uz atlieku izdalīšanos ādā un taukaudos, kā arī injekcijas vietā.
French: Dans des rapports d'évaluation du renouvellement, tels qu'examinés par l'ANC belge, une étude a été identifiée comme justifiant le temps d'attente pour Genta-kel 5 % chez les bovins (titulaire de l'AMM: Kela).
Latvian: Beļģijas kompetentās iestādes novērtētajos atkārtotas iekļaušanas novērtējuma ziņojumos tika uzrādīts pētījums, kas atbalsta ierobežojumu periodu dzīvnieku produkcijas izmantošanā zālēm Gentakel 5 % teļiem (MAH: Kela).
French: Des groupes comptant chacun 5 animaux ont été abattus aux jours 14, 42, 70 et 112 après la dernière administration.
Latvian: Dzīvnieki grupās pa 5 tika nokauti 14., 42., 70. un 112. dienā pēc pēdējās zāļu ievadīšanas reizes.
French: Dans des rapports d'évaluation du renouvellement, tels qu'examinés par l'ANC belge, deux études ont été identifiées comme justifiant respectivement les temps d'attente pour Genta-kel 5 % (titulaire de l'AMM: Kela) et pour Gentaveto-5 chez les veaux (titulaire de l'AMM: VMD).
Latvian: Beļģijas kompetentās iestādes novērtētajos pārreģistrācijas novērtējuma ziņojumos tika uzrādīti divi pētījumi, kas atbalsta ierobežojumu periodu dzīvnieku produkcijas izmantošanā zālēm Genta-kel 5 % (MAH: Kela) un Gentaveto-5 teļiem (MAH: VMD).
French: Aucun échantillon de contrôle prélevé autour du site d'injection n'a été analysé.
Latvian: Netika analizēts no injekcijas vietas apkārtnes ņemts paraugs.
French: Au jour 49, dernier point d'échantillonnage, les taux dans le rein et le foie étaient supérieurs aux LMR pour tous les échantillons, certaines valeurs représentant plus de deux fois la LMR dans le rein et plus de trois fois la LMR dans le foie.
Latvian: 49. dienā (pēdējā paraugu ņemšanas reize) līmeņi nierēs un aknās bija virs MRL visos paraugos, dažām vērtībām divas reizes pārsniedzot MRL nierēs un vairāk nekā trīs reizes pārsniedzot MRL aknās.
French: Le temps d'attente de 146 jours peut également être appliqué à d'autres produits, sous réserve que la dose totale visée par les recommandations ne dépasse pas la dose totale administrée dans l'étude correspondante (50 mg de gentamicine base par kg p.c.).
Latvian: 146 dienu ierobežojumu periodu dzīvnieku produkcijas izmantošanā var arī izmantot citām zālēm ar norādi, ka kopējā deva atbilstīgi ieteikumiem nepārsniedz kopējo devu, kas ievadīta attiecīgajā pētījumā (50 mg gentamicīna bāzes uz kg ķermeņa masas).
French: Les animaux ont été abattus aux jours 4, 11, 20 et 89 après la dernière administration, par groupes de 4 ou 5.
Latvian: Dzīvnieki tika nokauti 4., 11., 20. un 89. dienā grupās pa 4 līdz 5 pēc pēdējās zāļu ievadīšanas reizes.
French: Leurs rein, foie, graisse, muscle et site d'injection, sans échantillon de contrôle prélevé autour du site, ont été analysés à l'aide d'une méthode microbiologique pour laquelle aucune donnée de validation adéquate n'est disponible.
Latvian: Nieres, aknas, taukaudi, muskuļi un injekcijas vieta (bez paraugiem no injekcijas vietas apkārtnes) tika analizēti, izmantojot mikrobioloģisku metodi, par kuru nav pieejami atbilstoši apstiprinājumi dati.
French: Pour les produits pour lesquels l'étude sur la déplétion des résidus fournie ne couvre pas le schéma posologique recommandé, ou pour les produits pour lesquels aucune donnée n'a été communiquée, le temps d'attente le plus défavorable calculé directement à partir des données sur la déplétion des résidus, à savoir 192 jours, doit être appliqué.
Latvian: Zālēm, kurām veiktā atlieku izdalīšanās pētījuma vērtības neiekļaujas ieteiktajā devu režīmā, vai zālēm, par kurām dati nav uzrādīti, ir jālieto sliktākā scenārija ierobežojumu periods dzīvnieku produkcijas izmantošanā, kas aprēķināts tieši no atlieku izdalīšanās datiem, t. i., jālieto 192 dienas.
French: GENTIPRA - 305 ESP gentamicine 50 mg/ml
Latvian: GENTIPRA - 305 ESP Gentamicīns 50 mg/ml
French: Une étude conforme aux BPL menée au sujet du produit Gentamicina 4 % solution injectable [applicable pour Gentacalier 40 mg/ml, Maycoli inyectable 40 mg/ml, Gentavall 40 mg/ml, Vetersan gentamicina 40 mg/ml, Gentamiciven 40 mg/ml et Purmicina 40 mg/ml (titulaires de l'AMM:
Latvian: Tika uzrādīts pētījums, kas atbilst labai laboratorijas praksei un kas veikts ar Gentamicina 4 % solucion inyectabile (attiecināms uz Gentacalier 40 mg/ml, Maycoli inyectable 40 mg/ml, Gentavall 40 mg/ml, Vetersan gentamicina 40 mg/ml, Gentamiciven 40 mg/ml un Purmicina 40 mg/ml (MAH: Laboratorios Calier, Laboratorios Maymo, Super's Diana, Mevet, Laboratorios e Industrias Iven un Cenavisa)).
French: Le statut BPL de l'étude demeure inconnu.
Latvian: Pētījuma atbilstība labas laboratorijas praksei nav zināma.
French: Une phrase d'avertissement doit être ajoutée aux informations sur le produit pour informer que la répétition d'un traitement pendant le temps d'attente doit être évitée.
Latvian: Zāļu aprakstā ir jāievieto brīdinājums, kurā norādīts, ka ierobežojumu perioda dzīvnieku produkcijas izmantošanā laikā jāizvairās no jebkāda atkārtota ārstēšanas kursa.
French: Aucun prélèvement d'échantillon de contrôle n'a été réalisé autour du site d'injection.
Latvian: Netika ņemti paraugi no injekcijas vietas apkārtnes.
French: Des groupes de 4 animaux ont été abattus aux jours 40, 45 et 50 après la dernière administration.
Latvian: Dzīvnieki grupās pa 4 tika nokauti 40., 45. un 50. dienā pēc pēdējās zāļu ievadīšanas reizes.
French: Le produit Aagent 50 mg/ml solution injectable a également été testé dans le cadre d'une étude de déplétion sur des bovins adultes.
Latvian: Arī Aagent 50 mg/ml šķīdums injekcijām tika pārbaudīts atlieku izdalīšanās pētījumos pieaugušiem liellopiem.
French: L'étude n'est pas conforme aux BPL.
Latvian: Pētījums neatbilst labai laboratorijas praksei.
French: L'étude a été menée sur des groupes de 4 animaux recevant une dose de 4 mg/kg p.c. une fois par jour pendant 5 jours, qui ont été abattus aux jours 21, 35, 49 et 70 après la dernière administration.
Latvian: Pētījumā izmantoja dzīvniekus grupās pa 4, kas saņēma devu 4 mg/kg ķermeņa masas dienā 5 dienas, un tie tika nokauti 21., 35., 49. un 70. dienā pēc pēdējās zāļu ievadīšanas reizes.
French: Supprimer, où cela est nécessaire, toute référence à une utilisation sous-cutanée chez les bovins.
Latvian: Dzēst, ja piemērojams, jebkādas atsauces uz subkutānu injicēšanu liellopiem.
French: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19
Latvian: Industrial Veterinaria, S.A.
French: Le rein, le foie, la graisse, le muscle et le site d'injection (sans prélèvement de tissu alentour) ont été analysés au moyen d'une méthode LC-MS/MS validée; néanmoins, les résultats ne sont pas disponibles pour la graisse.
Latvian: Nieres, aknas, taukaudi, muskuļi un injekcijas vieta (bez paraugiem no injekcijas vietas apkārtnes) tika analizēti, izmantojot spēkā esošu LCMS/MS metodi; tomēr taukaudu rezultāti nav pieejami.
French: CVMP Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf CVMP EPMAR for gentamicin (EMA/CVMP/619817/2015)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2016/03/WC500203742.pdf
Latvian: CVMP Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf CVMP EPMAR for gentamicin (EMA/CVMP/619817/2015)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2016/03/WC500203742.pdf ieteikumus par šo atzinumu, ņemot vērā ieteicamo maksimālo devu atbilstīgi apstiprinātam zāļu aprakstam, un ieteikumus par rīcību, ja zāļu apraksta ieteikumus nevar atbilstīgi interpretēt.
French: Déplétion des résidus dans la viande et les abats porcins
Latvian: Atlieku izdalīšanās cūkgaļā un tās blakusproduktos
French: er mois de vie, chevaux déclarés comme non destinés à l'abattage pour la consommation humaine
Latvian: Teļi un sivēni pirmajā dzīves mēnesī, zirgi, kas nav paredzēti kaušanai, lai lietotu pārtikā
French: Modifications des rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas atbilstošu punktu izmaiņas
French: L'analyse des résultats de chaque tissu a permis de définir un temps d'attente maximal de 192 jours, par rapport à la déplétion des résidus dans le foie, calculé au moyen de la méthode statistique.
Latvian: Visu audu analīžu rezultāti uzrāda maksimālo 192 dienu ierobežojumu periodu dzīvnieku produkcijas izmantošanā attiecībā uz atlieku izdalīšanos aknās.
French: Une étude conforme aux BPL portant sur Genta-Ject 10 % (titulaire de l'AMM: Dopharma) a été transmise.
Latvian: Tika uzrādīts pētījums, kas atbilda labai laboratorijas praksei un kas tika veikts ar Genta-ject 10 % (MAH: Dopharma).
French: Veaux, porcelets (dans leur er mois de vie)
Latvian: Teļi, sivēni (līdz vienam mēnesim)
French: FORTICINE SOLUTION gentamicine 40000 UI/ml
Latvian: FORTICINE SOLUTION Gentamicīns 40000 UI/ml
French: Pour les produits avec un dosage supérieur à 50 mg de gentamicine par ml: chez les porcs, ne pas administrer plus de 50 mg de gentamicine par site d'injection.
Latvian: Zālēm ar stiprumu, kas pārsniedz 50 mg gentamicīna uz vienu ml: cūkām neievadīt vairāk par 50 mg gentamicīna vienā injekcijas vietā.
French: gentamicine 50000 UI/ml
Latvian: Gentamicīns 50000 UI/ml
French: Le résidu mesuré, à savoir la gentamicine, n'était pas le résidu marqueur, et la LIDQ de la méthode HPLC-MS/MS était identique à la LMR pour le muscle et la graisse.
Latvian: Konstatētās atliekas (gentamicīns) nebija marķieratliekas, un HPLC-MS/MS metodes kvantitatīvā zemākā robežvērtība (LLOQ) bija līdzvērtīga muskuļu un taukaudu MRL.
French: Veaux:
Latvian: Teļi:
French: Le rein, le foie et le site d'injection ont été analysés.
Latvian: Tika analizētas nieres, aknas un injekcijas vieta.
French: Supprimer, où cela est nécessaire, toute référence à une utilisation sous-cutanée chez les veaux et porcelets.
Latvian: Dzēst, kur iespējams, jebkādas atsauces uz subkutānu injicēšanu teļiem un sivēniem.
French: GENTAMICIN/PROVET gentamicine 50 mg/ml
Latvian: GENTAMICIN/PROVET Gentamicīns 50 mg/ml
French: Pour les produits mentionnés dans le paragraphe ci-dessus dont les doses maximales recommandées sont supérieures à celles utilisées dans les études sur les résidus, le temps d'attente le plus défavorable directement déduit des données sur les résidus, à savoir 146 jours, doit être appliqué à condition que la dose totale selon les recommandations du RCP ne dépasse pas la dose totale administrée dans l'étude qui a permis d'établir ce temps d'attente (à savoir, 50 mg de gentamicine base par kg p.c.).
Latvian: Tām zālēm, kas minētas iepriekšējā rindkopā un kurām ir maksimālās ieteicamās devas, kas pārsniedz tās, kuras izmantotas pētījumos ar atliekām, sliktākā scenārija ierobežojumu periods dzīvnieku produkcijas izmantošanā, kas noteikts tieši no atlieku datiem, t. i., 146 dienas, ir jālieto ar norādi, ka kopējā deva atbilstīgi zāļu apraksta ieteikumiem nepārsniedz kopējo devu, kas ievadīta pētījumā, no kura ņemts šis ierobežojumu periods dzīvnieku produkcijas izmantošanā (t. i., 50 mg gentamicīna bāzes uz kg ķermeņa masas).
French: Pour les produits mentionnés dans le paragraphe ci-dessus dont les doses maximales recommandées sont supérieures à celles utilisées dans les études sur les résidus correspondantes, le temps d'attente le plus défavorable directement déduit des données sur les résidus, à savoir 192 jours, doit être appliqué à condition que la dose totale selon les recommandations du RCP ne dépasse pas la dose totale administrée lors de l'étude qui a permis d'établir ce temps d'attente (à savoir 24 mg de gentamicine base par kg p.c.).
Latvian: Tām zālēm, kas minētas iepriekšējā rindkopā un kurām ir maksimālās ieteicamās devas, kas pārsniedz tās, kuras izmantotas atbilstošajos pētījumos par atliekām, sliktākā scenārija ierobežojumu periods dzīvnieku produkcijas izmantošanā, kas noteikts tieši no atlieku datiem, t. i., 192 dienas, ir jālieto ar norādi, ka kopējā deva atbilstīgi zāļu apraksta ieteikumiem nepārsniedz kopējo devu, kas ievadīta pētījumā, no kura ņemts šis ierobežojumu periods dzīvnieku produkcijas izmantošanā (t. i., 24 mg gentamicīna bāzes uz kg ķermeņa masas).
French: Lorsque les bovins et/ou porcs ont déjà été approuvés en tant qu'espèces cibles et sous réserve que la dose totale maximale de gentamicine, telle que recommandée dans les informations sur le produit, ne dépasse pas 24 mg de gentamicine base par kg p.c. chez les bovins et 50 mg de gentamicine base par kg p.c. chez les porcs, la formulation qui suit et qui se rapporte aux espèces concernées doit être utilisée:
Latvian: Ja liellopi un/vai cūkas jau ir apstiprināti(-as) kā mērķa sugas un norādīts, ka maksimālā kopējā gentamicīna deva, kā noteikts zāļu aprakstā, nepārsniedz 24 mg gentamicīna bāzes uz kg ķermeņa masas liellopiem un 50 mg gentamicīna bāzes uz kg ķermeņa masas cūkām, ir jāizmanto tālāk norādītais formulējums attiecībā uz attiecīgajām sugām.
French: Déplétion des résidus dans la viande et les abats bovins
Latvian: Atlieku izdalīšanās liellopu gaļā un blakusproduktos
French: Chez les porcs, ne pas administrer plus de 50 mg de gentamicine par site d'injection.
Latvian: Cūkām neievadīt vairāk par 50 mg gentamicīna vienā injekcijas vietā.
French: Néanmoins, compte tenu des lacunes de l'étude, il est impossible d'établir un temps d'attente fiable sur la base de cette étude.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā pētījuma trūkumus, pēc šajā pētījumā pieejamās informācijas nevar noteikt uzticamu ierobežojumu periodu dzīvnieku produkcijas izmantošanā.
French: Une étude concernant le produit Aagent 50 mg/ml solution injectable (titulaire de l'AMM: Fatro) est disponible.
Latvian: Ir pieejams pētījums ar Aagent 50 mg/ml šķīdumu injekcijām (MAH: Fatro).
French: Des groupes de 4 animaux ont été traités par une dose de 2 mg/kg p.c. toutes les 12 heures pendant 3 jours, puis abattus aux jours 76, 90, 104 et 126 après la dernière administration.
Latvian: Dzīvnieki grupās pa 4 tika ārstēti ar devu 2 mg/kg ķermeņa masas reizi 12 stundās 3 dienas, un tie tika nokauti 76., 90., 104. un 126. dienā pēc pēdējās zāļu ievadīšanas reizes.
French: Où: TAnouveau est le temps d'attente du produit pour lequel un temps d'attente doit être calculé; TAancien est le temps d'attente du produit à partir duquel une extrapolation est proposée; Dnouvelle est la dose du produit pour lequel un temps d'attente doit être calculé; Dancienne est la dose du produit à partir duquel une extrapolation est proposée; T1/2(phase terminale) représente la demi-vie terminale.
Latvian: Kur: WPjaunais ir ierobežojumu periods dzīvnieku produkcijas izmantošanā zālēm, kurām ir jānosaka ierobežojumu periods dzīvnieku produkcijas izmantošanā; WPvecais ir ierobežojumu periods dzīvnieku produkcijas izmantošanā zālēm, no kurām ir ieteikta ekstrapolācija; Djaunā ir to zāļu deva, kurām ir ieteikta ekstrapolācija;
French: L'étude a été menée sur des veaux de moins d'un mois.
Latvian: Pētījumā izmantoja teļus līdz 1 mēneša vecumam.
French: Bovins, porcs, chevaux déclarés comme non destinés à l'abattage pour la consommation humaine, chiens, chats
Latvian: Liellopi, cūkas, zirgi, kas nav paredzēti kaušanai, lai lietotu pārtikā, suņi, kaķi
French: Bovins (veaux jusqu'à 250 kg), porcs (cochons de lait), chevaux non destinés à la consommation humaine, chiens, chats
Latvian: Liellopi (teļi līdz 250 kg), cūkas (zīdāmi sivēni), zirgi, kas nav paredzēti kaušanai, lai lietotu pārtikā, suņi, kaķi
French: Supprimer, où cela est nécessaire, toute référence à une utilisation sous-cutanée chez les bovins et les porcs.
Latvian: Dzēst, kur iespējams, jebkādas atsauces uz subkutānu injicēšanu liellopiem un cūkām.
French: Une autre étude conforme aux BPL et portant sur les bovins et les porcs a été réalisée avec le produit Gentamicin 40 mg/ml solution injectable (titulaire de l'AMM: Vetprom), en utilisant un dosage immunoenzymatique en guise de méthode d'analyse.
Latvian: Tika veikta turpmāka izpēte ar Gentamicin 40 mg/ml šķīdumu injekcijām atbilstīgi labajai klīniskajai praksei gan liellopiem, gan cūkām (MAH: Vetprom), izmantojot imūnfermentatīvo analīzi kā analītisko metodi.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
French: Lorsque les bovins et/ou porcs ont déjà été approuvés en tant qu'espèces cibles et sous réserve que la dose totale maximale, telle que recommandée dans les informations sur le produit, ne dépasse pas 12 mg de gentamicine base par kg p.c. chez les bovins et 50 mg de gentamicine base par kg p.c. chez les porcs, la formulation qui suit et qui se rapporte aux espèces concernées doit être utilisée:
Latvian: Ja liellopi un/vai cūkas jau ir apstiprināti (-as) kā mērķa sugas un norādīts, ka maksimālā kopējā deva, kā noteikts zāļu aprakstā, nepārsniedz 12 mg gentamicīna bāzes uz kg ķermeņa masas liellopiem un 50 mg gentamicīna bāzes uz kg ķermeņa masas cūkām, ir jāizmanto tālāk norādītais formulējums attiecībā uz saistošajām sugām.
French: Bovins, porcs, chevaux
Latvian: Liellopi, cūkas, zirgi
French: Voie d'administratio
Latvian: Lietošanas veids
French: Bovins (veaux) IM
Latvian: Liellopi (teļi)
French: Bovins (veaux jusqu'à 250 kg), chevaux non producteurs d'aliments
Latvian: Liellopi (teļi līdz 250 kg), pārtikā neizmantojami zirgi
French: Des groupes de 4 animaux ont été traités par une dose de 4 mg/kg p.c. toutes les 12 heures pendant 3 jours, puis abattus aux jours 80, 100, 130 et 170 après la dernière administration.
Latvian: Dzīvnieki grupās pa 4 tika ārstēti ar devu 4 mg/kg ķermeņa masas reizi 12 stundās 3 dienas, un tie tika nokauti 80., 100., 130. un 170. dienā pēc pēdējās zāļu ievadīšanas reizes.
French: C. Pour Gentavall 5 mg/ml répertorié dans l'annexe I (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Mevet S.A.U.)
Latvian: C. I pielikumā minētajām zālēm Gentavall 5 mg/ml (reģistrācijas apliecības īpašnieks: Mevet S.A.U.)
French: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Croatia
Latvian: 10000 Zagreb
French: Une étude conforme aux BPL et portant sur les bovins et les porcs a été réalisée avec le produit Gentamicin 40 mg/ml solution injectable (titulaire de l'AMM: Vetprom), en utilisant un dosage immunoenzymatique en guise de méthode d'analyse.
Latvian: Tika veikta izpēte ar Gentamicin 40 mg/ml šķīdumu injekcijām atbilstīgi labai klīniskajai praksei gan liellopiem, gan cūkām (MAH: Vetprom), izmantojot imūnfermentatīvo analīzi kā analītisko metodi.
French: Des groupes de 5 animaux ont été traités par une dose de 4 mg/kg p.c. une fois par jour pendant 3 jours, puis abattus aux jours 30, 40, 50 et 60 après la dernière administration.
Latvian: Dzīvnieki grupās pa 5 tika ārstēti ar devu 4 mg/kg ķermeņa masas reizi dienā 3 dienas, un tie tika nokauti 30., 40., 50. un 60. dienā pēc pēdējās zāļu ievadīšanas reizes.
French: Enfin, il est fort probable qu'un traitement répété au cours d'une certaine période entraînera l'accumulation de résidus de gentamicine dans le foie, les reins, voire sur les sites d'injection des animaux traités.
Latvian: Galu galā atkārtots ārstēšanas kurss noteiktā laika posmā, visticamāk, radīs gentamicīna atlieku uzkrāšanos aknās, nierēs un, iespējams, injekcijas vietās ārstētiem dzīvniekiem, tāpēc zāļu aprakstā ir skaidri jānorāda, ka ierobežojumu perioda dzīvnieku produkcijas izmantošanā laikā jāizvairās no jebkāda atkārtota ārstēšanas kursa.
French: gentamicine 40000 UI/ml
Latvian: Gentamicīns 40000 UI/ml
French: La déplétion des résidus dans leurs reins, foies, peau et graisse et sites d'injection a été analysée grâce à une méthode LC-MS/MS validée.
Latvian: Nierēs, aknās, ādā un taukaudos, kā arī injekcijas vietās tika analizēta atlieku izdalīšanās, izmantojot spēkā esošu LC-MS/MS metodi.
French: Le rein, le foie, le muscle, la graisse et le site d'injection ont été analysés.
Latvian: Tika analizētas nieres, aknas, muskuļi, taukaudi un injekcijas vieta.
French: Cette étude est considérée par le titulaire de l'AMM comme une étude pilote.
Latvian: MAH (Fatro) uzskata to par priekšizpēti.
French: Des groupes de 5 animaux étaient traités à raison de 4 mg/kg de poids corporel (p.c.) une fois par jour pendant 3 jours, puis abattus aux jours 30, 40, 50, 60, 70, 80 et 90 après la dernière administration.
Latvian: Dzīvnieki grupās pa 5 tika ārstēti ar devu 4 mg/kg ķermeņa masas reizi dienā 3 dienas, un tie tika nokauti 30., 40., 50., 60., 70., 80. un 90. dienā pēc pēdējās zāļu ievadīšanas reizes.
French: Leurs reins, foies, graisse, muscles et sites d'injection ont été analysés.
Latvian: Tika analizētas nieres, aknas, taukaudi, muskuļi un injekcijas vieta.
French: Compte tenu de la taille des animaux, aucun échantillon de contrôle autour du site d'injection n'a pu être prélevé.
Latvian: Nevarēja paņemt paraugus no injekcijas vietas apkārtnes dzīvnieku izmēru dēļ.
French: Bovins (veaux), porcs (porcelets), volailles (poussins, dindes), chiens, chats
Latvian: Liellopi (teļi), cūkas (sivēni), putni (cāļi, tītari), suņi, kaķi
French: A. Pour Aagent 50 mg/ml répertorié dans l'annexe I (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Fatro S.p.A.)
Latvian: A. I pielikumā minētajām zālēm Aagent 50 mg/ml (reģistrācijas apliecības īpašnieks: Fatro S.p.A.)
French: Des résidus de gentamicine dans des tissus comestibles et dans le lait ont été décelés grâce à un dosage microbiologique avec une limite de quantification de 50 μg/kg 1/2 LMR) Aucun résidu antimicrobien actif n'a pu être détecté dans l'échantillon de lait prélevé, ce qui indique une déplétion globale très rapide.
Latvian: Gentamicīna atliekas ēdamos audos un pienā tika noteiktas ar mikrobioloģisko analīzi, izmantojot kvantitatīvo robežvērtību 50 μg/kg (1/2 MRL).
French: G. Pour les produits répertoriés à l'annexe I pour lesquels la dose totale recommandée est comprise entre 24 mg de gentamicine base par kg p.c. et 50 mg de gentamicine base par kg p.c pour les bovins
Latvian: G. I pielikumā minētajām zālēm, kuru kopējā ieteiktā deva ir no 24 mg gentamicīna bāzes uz kg ķermeņa masas līdz 50 mg gentamicīna bāzes uz kg ķermeņa masas liellopiem
French: Bovins, chevaux non producteurs d'aliments, porcs, chiens, chats
Latvian: Liellopi, pārtikā neizmantojami zirgi, cūkas, suņi, kaķi