FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Gripovac 3 est un vaccin contenant 3 souches différentes du virus de la grippe porcine A, qui ont été inactivées (tuées).
Dutch: Gripovac 3 is een vaccin dat 3 verschillende stammen van het varkensinfluenza A-virus bevat die zijn geïnactiveerd (gedood).
French: Pourquoi Gripovac 3 a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Gripovac 3 goedgekeurd?
French: L'utilisation de Gripovac 3 chez les porcins réduit les signes cliniques et la quantité de virus dans les poumons après une infection par le virus de la grippe porcine A.
Dutch: Het gebruik van Gripovac 3 vermindert zowel de klinische symptomen als de virusconcentratie in de longen na infectie met het varkensinfluenzavirus A.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Gripovac 3?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Gripovac 3 in?
French: Gripovac 3 est utilisé pour vacciner les porcins, y compris les truies gestantes, âgés de plus 56 jours, contre la grippe porcine, afin de les aider cliniquement, mais aussi pour réduire la quantité de virus présente dans les poumons.
Dutch: Gripovac 3 wordt gebruikt om varkens vanaf een leeftijd van 56 dagen, inclusief drachtige zeugen, te vaccineren tegen varkensinfluenza, niet alleen om klinische symptomen te bestrijden maar ook om de virusconcentratie ('virale last') in de longen te verminderen.
French: Qu'est-ce que Gripovac 3?
Dutch: Wat is Gripovac 3?
French: Comment Gripovac 3 agit-il?
Dutch: Hoe werkt Gripovac 3?
French: Gripovac 3 est une suspension injectable.
Dutch: Gripovac 3 is een suspensie (poeder dat in een vloeistof zwevende blijft) voor injectie.
French: Gripovac 3 est également utilisé pour vacciner les truies gestantes après leur première immunisation, en leur administrant une dose 14 jours avant la mise bas, pour que le lait des truies contienne suffisamment d'anticorps pour aider à protéger les porcelets contre la grippe porcine pendant au moins 33 jours après la naissance.
Dutch: Het doel hiervan is ervoor te zorgen dat de melk van de zeug voldoende antilichamen bevat om de biggen gedurende minstens 33 dagen na de geboorte te beschermen tegen varkensinfluenza.
French: L'efficacité de Gripovac 3 a été étudiée chez des porcins âgés de 56 jours et au-delà et chez des truies avant et pendant la gestation et ces études attestent le fait que le vaccin assure une protection contre la grippe porcine.
Dutch: De werkzaamheid van Gripovac 3 is onderzocht bij dieren vanaf een leeftijd van 56 dagen en bij zeugen voor en tijdens de dracht.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce médicament, veuillez consulter son étiquetage/emballage.
Dutch: Op het etiket of buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
French: EMA/HMPC/284498/2013 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
Dutch: EMA/HMPC/284498/2013 Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC)
French: Cela signifie que, malgré des preuves insuffisantes issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves qu'ils sont utilisés de cette manière en toute sécurité depuis au moins 30 ans (dont au moins 15 ans dans l'UE).
Dutch: Dit betekent dat de werkzaamheid van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is, hoewel er onvoldoende bewijs is uit klinische proeven; er is ook bewijs dat deze middelen op deze wijze al minstens 30 jaar (waaronder minstens 15 jaar in de EU) veilig worden gebruikt.
French: De plus, l'usage auquel ils sont destinés ne nécessite pas de surveillance médicale.
Dutch: Bovendien vereist het beoogde gebruik van het middel geen medisch toezicht.
French: Le présent résumé ne concerne pas ces associations.
Dutch: Deze combinaties worden niet behandeld in deze samenvatting.
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet indésirable n'avait été signalé avec ces médicaments.
Dutch: Op het ogenblik van de beoordeling door het HMPC waren er geen bijwerkingen gemeld voor deze geneesmiddelen.
French: Le HMPC a recommandé que ces médicaments ne soient pas utilisés chez les patients souffrant d'ulcères de l'estomac et de l'intestin, d'hyperthyroïdisme (hyperactivité de la glande thyroïde) ou de problèmes cardiovasculaires, comme de l'hypertension (pression artérielle élevée) et des arythmies (problèmes de rythme cardiaque).
Dutch: Het HMPC deed de aanbeveling deze geneesmiddelen niet te gebruiken bij patiënten met maag- en darmzweren, hyperthyreoïdie (overactieve schildklier) of cardiovasculaire problemen, zoals hypertensie (hoge bloeddruk) en aritmie (hartritmestoornis).
French: La graine de guarana doit être utilisée uniquement chez les adultes.
Dutch: Guaranazaad mag alleen worden gebruikt bij volwassenen.
French: Si les symptômes persistent audelà d'une semaine pendant l'utilisation de la graine de guarana, il faut consulter un praticien qualifié.
Dutch: Als de symptomen bij gebruik van guaranazaad langer dan één week aanhouden, moet een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
French: La graine de guarana est également disponible en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Dutch: Guaranazaad kan ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen in bepaalde kruidengeneesmiddelen.
French: Graine de guarana est le nom commun de la graine de la plante Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Dutch: Guaranazaad is de generieke benaming voor het zaad van de plant Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
French: La plante est cultivée ou cueillie pour en récolter les graines en vue d'un usage médical.
Dutch: De plant wordt gekweekt of verzameld voor medicinaal gebruik van de zaden.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la graine de guarana
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met guaranazaad
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la graine de guarana.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die guaranazaad bevatten.
French: Graine de guarana
Dutch: Guaranazaad
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la graine de guarana.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van guaranazaad.
French: Lors de son évaluation, le HMPC a examiné des études portant sur les effets de la graine de guarana sur le comportement, qui ont montré qu'elle avait un effet stimulant et améliorait les symptômes de fatigue.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling ook gekeken naar onderzoeken naar de effecten van guaranazaad op gedrag, waaruit bleek dat het een stimulerend effect had en dat het leidde tot vermindering van de symptomen van vermoeidheid.
French: Le HMPC a conclu que la graine de guarana, sur la base de son utilisation de longue date, peut être utilisée pour soulager les symptômes de fatigue et de faiblesse.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat guaranazaad op basis van het gevestigde gebruik ervan kan worden gebruikt voor de verlichting van symptomen van vermoeidheid en zwakte.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la graine de guarana, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die guaranazaad bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la graine de guarana doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die guaranazaad bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la graine de guarana par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met guaranazaad, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Qu'est-ce que la graine de guarana?
Dutch: Wat is guaranazaad?
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la graine de guarana.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die guaranazaad bevatten.
French: Les médicaments contenant de la graine de guarana sont en général disponibles sous la forme de produits solides à prendre par voie orale.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die guaranazaad bevatten, zijn meestal verkrijgbaar in vaste vorm bedoeld voor orale toediening.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la graine de guarana, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die guaranazaad bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
French: Comment les médicaments contenant de la graine de guarana sont-ils autorisés dans l'UE?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met guaranazaad in de EU goedgekeurd?
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la graine de guarana et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met guaranazaad in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation de médicaments contenant de la graine de guarana pour la fatigue et la faiblesse reposent sur leur «utilisation traditionnelle».
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met guaranazaad zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
French: Les préparations contenant de la graine de guarana sont obtenues en séchant et en réduisant les graines en poudre.
Dutch: Preparaten met guaranazaad worden verkregen door de zaden te drogen en te verpulveren.
French: Des instructions détaillées indiquant comment prendre les médicaments à base de graine de guarana et qui peut les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met guaranazaad en wie het middel mogen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de la graine de guarana?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met guaranazaad in?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la graine de guarana?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met guaranazaad?
French: • La prescription doit comprendre tous les détails suivants:
Dutch: • Het voorschrift moet alle volgende gegevens bevatten:
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 août 2018 EMA/133231/2018
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 augustus 2018 EMA/133231/2018
French: Informations à l'intention des parents et des soignants
Dutch: Informatie voor ouders en verzorgers
French: De plus amples informations sur Amglidia sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine.
Dutch: Meer informatie over Amglidia is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine.
French: • Amglidia est administré deux fois par jour.
Dutch: • Amglidia wordt twee keer per dag toegediend.
French: Informations à l'intention des professionnels de la santé
Dutch: Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
French: La dose est prescrite en millilitres (ml) en fonction du poids corporel.
Dutch: De dosis wordt voorgeschreven in milliliter (ml), afhankelijk van het lichaamsgewicht.
French: Dès le début du traitement par Amglidia, il est généralement possible de réduire la dose d'insuline que le patient reçoit déjà, voire de l'arrêter.
Dutch: Zodra met Amglidia is gestart, is het meestal mogelijk de insulinedosis die de patiënt al krijgt te verminderen en zelfs te stoppen.
French: − la dose quotidienne d'Amglidia en ml;
Dutch: − de dagelijkse dosis Amglidia in ml,
French: Ce guide permettra de mieux faire connaître les différentes présentations du médicament et contribuera à éviter des erreurs de médication
Dutch: Deze instructies zullen meer bekendheid geven aan de verschillende toedieningsvormen van het geneesmiddel en helpen bij het voorkomen van medicatiefouten
French: Cela permet de limiter l'exposition à l'excipient benzoate de sodium.
Dutch: Dit is bedoeld om de blootstelling aan de excipiëns natriumbenzoaat te beperken.
French: L'effet du glibenclamide sur les canaux KATP restaure la capacité des cellules à libérer de l'insuline dans le sang.
Dutch: Het effect van glibenclamide op het KATP-kanaal herstelt het vermogen van de cellen om insuline aan het bloed af te geven.
French: Amglidia est efficace chez les patients présentant des mutations génétiques spécifiques (canal potassique ATP dépendant de la cellule bêta et chromosome 6q24).
Dutch: Amglidia is doeltreffend bij patiënten met specifieke genetische mutaties (bètacel ATP-gevoelig kaliumkanaal en chromosoom 6q24).
French: Tous les professionnels de santé qui sont amenés à prescrire Amglidia (glibenclamide en suspension buvable) recevront un guide afin de veiller à ce que le médicament soit prescrit et utilisé correctement.
Dutch: Alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die naar verwachting Amglidia (glibenclamide - orale suspensie) gaan voorschrijven, krijgen instructies om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel correct wordt voorgeschreven en gebruikt.
French: − le volume en ml à administrer pour chaque dose;
Dutch: − volume in ml dat voor elke dosis moet worden gegeven,
French: • Le choix de la seringue pour administration orale dépend du volume par dose:
Dutch: • De keuze van de mondspuit is afhankelijk van het volume per dosis:
French: • Les parents et les soignants doivent toujours utiliser Amglidia tel que conseillé par le médecin.
Dutch: • Ouders en verzorgers moeten Amglidia altijd gebruiken zoals geadviseerd door de arts.
French: Il agit sur les cellules productrices d'insuline dans le pancréas et se lie à des canaux spéciaux sur leur surface, appelés canaux potassiques dépendants de l'ATP (canaux KATP), à travers lesquels les ions potassium pénètrent normalement dans les cellules et déclenchent la libération d'insuline.
Dutch: Het werkt op het vlak van insulineproducerende cellen in de alvleesklier en hecht aan speciale kanalen op het oppervlak daarvan, de zogenaamde ATP-gevoelige kanalen (KATP-kanalen), waardoor kaliumionen doorgaans in de cellen terechtkomen en insuline vrijkomt.
French: Des erreurs de posologie peuvent survenir en raison d'une confusion entre milligrammes (mg) et millilitres (ml), ou de l'utilisation d'une seringue dont le dosage ou la taille n'est pas correct(e) et de la façon dont la dose est mesurée, ce qui peut entraîner des hyperglycémies ou des hypoglycémies.
Dutch: Doseringsfouten kunnen zich voordoen als gevolg van de verwarring tussen milligram (mg) en milliliter (ml), of het gebruik van een incorrecte sterkte of afmeting van de spuit en de wijze waarop de dosis wordt gemeten, hetgeen kan leiden tot te hoge of te lage bloedsuikerconcentraties.
French: Afin d'éviter des erreurs de médication, les prescripteurs recevront un guide précisant quel dosage et quelle présentation utiliser et quels détails inclure sur chaque prescription.
Dutch: Om medicatiefouten te voorkomen, ontvangen voorschrijvers een handleiding waarin wordt aangegeven welke sterkte en toedieningsvorm moeten worden gebruikt en welke bijzonderheden er per recept moeten worden verstrekt.
French: • Les professionnels de santé doivent expliquer aux parents ou aux soignants que la dose d'Amglidia est prescrite en ml en fonction du poids corporel du patient.
Dutch: • Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen de ouder of verzorger uit te leggen dat de dosis Amglidia wordt voorgeschreven in ml op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt.
French: Le dosage et la taille de la seringue pour administration orale à utiliser dépendent de la dose prescrite.
Dutch: De sterkte en de grootte van de te gebruiken mondspuit hangt af van de voorgeschreven dosering.
French: Lors de la prescription du médicament, le médecin précisera également le dosage d'Amglidia et la taille appropriée de la seringue pour administration orale afin d'administrer cette dose avec précision.
Dutch: Bij het voorschrijven van het geneesmiddel specificeert de arts ook de sterkte van Amglidia en de juiste grootte van de mondspuit om deze dosis nauwkeurig te geven.
French: Les parents et les soignants doivent s'adresser à un médecin ou un pharmacien s'ils ont des questions concernant le traitement.
Dutch: Als ouders en verzorgers vragen hebben over de behandeling, moeten zij een arts of apotheker spreken.
French: Ils doivent également expliquer que la dose doit être administrée avec la seringue pour administration orale graduée en ml, fournie dans l'emballage.
Dutch: Zij moeten ook uitleggen dat de dosis moet worden gegeven met de mondspuit, die wordt ingedeeld in ml, die in de verpakking is opgenomen.
French: Il important que seule la seringue fournie avec l'emballage soit utilisée pour mesurer Amglidia.
Dutch: Het is belangrijk dat alleen de met de verpakking meegeleverde spuit wordt gebruikt om Amglidia te meten.
French: • Si le patient passe à un dosage différent ou que l'utilisation d'une seringue pour administration orale différente est appropriée, le prescripteur doit attirer l'attention des parents ou des soignants sur les différences de conditionnement et expliquer précisément comment mesurer la nouvelle dose.
Dutch: • Als de patiënt op een andere sterkte wordt overgeschakeld of er een andere mondspuit moet worden gebruikt, moet de voorschrijver bij de ouder of zorgverlener de aandacht vestigen op de verschillen in verpakkingen en moet hij/zij zorgvuldig uitleggen hoe de nieuwe dosis kan worden gemeten.
French: − si le volume par dose est égal ou inférieur à 1 ml, la seringue pour administration orale de 1 ml doit être prescrite;
Dutch: − Indien het volume per dosis gelijk is aan of kleiner is dan 1 ml, moet een mondspuit van 1 ml worden voorgeschreven;
French: Le principe actif d'Amglidia, le glibenclamide, est un antidiabétique qui appartient à la classe des sulfonylurées.
Dutch: De werkzame stof in Amglidia, glibenclamide, is een geneesmiddel tegen diabetes dat behoort tot de klasse van de sulfonylureumderivaten.
French: − si le volume par dose est supérieur à 1 ml, la seringue pour administration orale de 5 ml doit être prescrite.
Dutch: − Indien het volume per dosis groter is dan 1 ml, moet een mondspuit van 5 ml worden voorgeschreven.
French: − la taille de la seringue pour administration orale à utiliser.
Dutch: − grootte van de te gebruiken mondspuit.
French: Le dosage d'Amglidia 6 mg/ml doit être utilisé pour les posologies supérieures à 0,6 mg/kg par jour.
Dutch: Amglidia 6 mg/ml moet worden gebruikt voor doses van meer dan 0,6 mg/kg per dag.
French: − le dosage d'Amglidia;
Dutch: − sterkte van Amglidia,
French: • Les parents et les soignants seront conseillés par leur professionnel de santé sur la façon dont il convient de remplir la seringue pour administration orale avec le médicament et d'administrer une dose à l'enfant.
Dutch: • Door hun professionele zorgverlener zullen ouders en verzorgers worden geadviseerd over de wijze waarop het geneesmiddel in de mondspuit kan worden opgezogen en een dosis aan het kind kan worden gegeven.
French: − le nombre d'administrations quotidiennes;
Dutch: − hoeveel doses per dag worden gegeven,
French: Amglidia est disponible sous forme de suspension buvable dans deux dosages: 0,6 mg/ml et 6 mg/ml, et chaque dosage est disponible en deux présentations: soit une seringue pour administration orale de 1 ml, soit une seringue pour administration orale de 5 ml.
Dutch: Amglidia is verkrijgbaar als een orale suspensie in twee sterktes: 0,6 mg/ml en 6 mg/ml en elke sterkte is beschikbaar in twee toedieningsvormen: met een mondspuit van 1 ml of met een mondspuit van 5 ml.
French: • Amglidia est utilisé pour traiter le diabète néonatal, une forme de diabète qui apparaît lors des six premiers mois de la vie.
Dutch: • Amglidia wordt gebruikt voor de behandeling van neonatale diabetes, een vorm van diabetes die optreedt in de eerste zes levensmaanden.
French: • Les pharmaciens doivent veiller à fournir le dosage d'Amglidia adéquat ainsi qu'une seringue pour administration orale de taille appropriée.
Dutch: • Apothekers moeten ervoor zorgen dat de juiste sterkte van Amglidia en de correcte grootte van mondspuit worden verstrekt.
French: • Amglidia est une suspension buvable disponible dans deux dosages: 0,6 mg/ml et 6 mg/ml.
Dutch: • Amglidia is een orale suspensie die verkrijgbaar is in twee sterktes: 0,6 mg/ml en 6 mg/ml.
French: Amglidia est un médicament utilisé pour traiter le diabète néonatal, une forme de diabète qui apparaît lors des six premiers mois de la vie et qui exige un traitement par insuline.
Dutch: Amglidia is een diabetesgeneesmiddel dat voor neonatale diabetes wordt gebruikt, een vorm van diabetes die in de eerste zes levensmaanden optreedt en behandeling met insuline vereist.
French: • Les parents et les soignants ne doivent utiliser que la seringue pour administration orale fournie avec l'emballage pour mesurer la dose d'Amglidia.
Dutch: • Ouders en verzorgers mogen alleen gebruikmaken van de mondspuit die bij de verpakking wordt verstrekt om de dosis Amglidia te meten.
French: Chaque dosage est disponible en deux présentations: soit avec une seringue pour administration orale de 1 ml, soit avec une seringue pour administration orale de 5 ml (voir image ci-après).
Dutch: Elke sterkte is beschikbaar in twee toedieningsvormen: met een mondspuit van 1 ml of met een mondspuit van 5 ml (zie onderstaande afbeelding).
French: Il s'agit d'un liquide à administrer par voie orale et disponible dans deux dosages: 0,6 mg/ml et 6 mg/ml.
Dutch: Het is een vloeistof die via de mond wordt gegeven en is beschikbaar in twee sterktes: 0,6 mg/ml en 6 mg/ml.
French: Amglidia est un médicament utilisé pour le traitement du diabète néonatal, une forme de diabète qui apparaît lors des six premiers mois de la vie.
Dutch: Amglidia is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van neonatale diabetes, een vorm van diabetes die optreedt in de eerste zes levensmaanden.
French: • Le dosage d'Amglidia 0,6 mg/ml ne doit être utilisé que pour les posologies allant jusqu'à 0,6 mg/kg par jour.
Dutch: • Amglidia met een sterkte van 0,6 mg/ml mag alleen worden gebruikt voor doses tot 0,6 mg/kg per dag.