FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Von diesen drei Nebenwirkungen war das Leberversagen die einzige Nebenwirkung, die bei einem CTCL-Patienten auftrat.
Bulgarian: От тях чернодробната недостатъчност, за която в последствие се установи, че не е свързана с бексаротен, беше единствена, която беше наблюдавана при пациент с кожен Т-клетъчен лимфом.
German: Ataxie Neuropathie Gleichgewichtsstörung Hyperästhesie Depression Erregung
Bulgarian: Нарушения на нервната система замаяност хипестезия безсъние атаксия невропатия световъртеж хиперестезия депресия тревожност
German: Übelkeit, Durchfall, trockener Mund, trockene Lippen, Appetitverlust, Verstopfung, Blähungen, abnormale Tests der Leberfunktionen, Erbrechen.
Bulgarian: Гадене, чревно разстройство, сухота в устата, сухи устни, загуба на апетит, запек, много газове, абнормни тестове за чернодробна функция, повръщане.
German: Die Schilddrüsenfunktion sollte vor und mindestens einmal monatlich während einer Behandlung überprüft werden.
Bulgarian: Изходните тестове за тиреоидна функция трябва да бъдат получени и после проследявани поне веднъж месечно по време на лечението и според появата на симптоми, които говорят за хипотиреоидизъм.
German: Polysorbat 20
Bulgarian: Полисорбат Повидон
German: Aus diesem Grunde ist eine Selbstinduktion des eigenen Metabolismus, insbesondere bei Dosierungen über 300 mg/m2/Tag, nicht auszuschließen.
Bulgarian: Следователно многократното прилагане на бексаротен може да има за резултат автоиндукция на неговия собствен метаболизъм и особено при нива на дозите, по-високи от 300 mg/mм
German: Anzahl 75 mg Targretin Kapseln
Bulgarian: Брой на Targretin капсули от 75 mg
German: Erhöhte Bilirubinwerte im Blut, herabgesetzte Nierenfunktionen, Gicht, herabgesetztes HDLCholesterin.
Bulgarian: Повишен билирубин в кръвта, влошена бъбречна функция, подагра, намален холестерол с висока плътност.
German: Aus diesem Grund wird eine begleitende Verabreichung von Gemfibrozil mit Bexaroten nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Все пак съвместното прилагане с гемфиброзил доведе до съществено увеличение в плазмената концентрация на бексаротен и следователно съвместното прилагане на гемфиброзил с бексаротен не се препоръчва (вж. точка 4.5).
German: und Wasser), Titandioxid (E171) und Druckertinte (SDA 35A Alkohol (Ethanol und Ethylacetat), Propylenglycol (E 1520), Eisen(II,III)oxid (E 172), Polyvinylacetatphthalat, gereinigtes Wasser, Isopropylalkohol, Macrogol 400, Ammoniumhydroxid 28 %).
Bulgarian: Съставът на капсулата включва желатин, специална смес на сорбитол-глицерин (глицерин, сорбитол, сорбитолови анхидриди (1,4-сорбитан), манитол и вода), титанов диоксид (Е171) и печатно мастило (SDA 35A алкохол (етанол и етилацетат) пропиленгликол (E1520), железен оксид, черен (E172) поливинилацетат фталат, пречистена вода, изопропилов алкохол, макрогол 400, амониев хидроксид 28%).
German: Eine begleitende Gabe von Gemfibrozil führte jedoch zu einem wesentlichen Anstieg der Bexaroten-Konzentration im Plasma.
Bulgarian: Т-клетъчен лимфом показа, че съвместното прилагане с гемфиброзил има за резултат съществени увеличения на плазмените концентрации на бексаротен.
German: Es ist nicht bekannt, ob Bexaroten in die Muttermilch übergeht.
Bulgarian: Не е известно дали бексаротен се екскретира в кърмата при човека.
German: In klinischen Studien wird von einem Zusammenhang zwischen Leukopenie und einer BexarotenTherapie berichtet.
Bulgarian: При клинични проучвания беше съобщена левкопения, свързана с бексаротен терапия.
German: Trockene Haut, Hautstörungen, Haarverlust, Hautgeschwüre, Akne, Hautverdickung, Hautknötchen, verstärkte Schweißproduktion.
Bulgarian: Суха кожа, кожни разстройства, загуба на коса, кожни язви, уплътняване на кожата, кожни възли, увеличено изпотяване.
German: Kontrollierte Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen mit Bexaroten wurden bisher nicht durchgeführt.
Bulgarian: Не са проведени насочени проучвания, които да оценят взаимодействията с бексаротен.
German: Es muss eine Bestimmung des Baseline-LFT vorgenommen werden; danach müssen LFT während des ersten Monats in wöchentlichen und danach in monatlichen Abständen überwacht werden.
Bulgarian: Трябва да се определят изходните нива на хемоглобин, след това да се определят ежеседмично през първия месец и после на всеки месец.
German: Psychatrische Erkrankungen
Bulgarian: Проблеми с психичното здраве
German: Blutdyskrasie Purpura Koagulationsstörungen erhöhte Koagulationszeit Anämie Thrombozytopenie Thrombozythämie Eosinophilie Leukozytose Lymphozytose
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система левкопения лимфомоподобна реакция лимфаденопатия хипохромна анемия кръвна дискразия пурпура нарушения на кръвосъсирването увеличено време на кръвосъсирване анемия тромбоцитопения тромбоцитемия еозинофилия левкоцитоза
German: Bei Patienten mit CTCL, die mit der empfohlenen Anfangsdosis an Kapseln behandelt wurden, wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:
Bulgarian: Следните нежелани реакции бяха съобщени при пациенти с кожен Т-клетъчен лимфом, които бяха лекувани с препоръчителната начална доза капсули.
German: Leberinsuffizienz.
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност.
German: Da es sich bei Bexaroten um ein Vitamin A-Derivat handelt, sollten Patienten angewiesen werden, eine zusätzliche Vitamin A-Zufuhr auf 15.000 I.E./Tag zu begrenzen, um potentielle kumulative toxische Wirkungen zu vermeiden.
Bulgarian: А до ≤ 15000 IU/ден, за да се избегнат потенциалните адитивни токсични ефекти.
German: Patienten mit der seltenen hereditären FructoseIntoleranz sollten Targretin nicht einnehmen/anwenden.
Bulgarian: Targretin съдържа малко количество сорбитол, поради това пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
German: Gewichtszunahme erhöhte GOT erhöhte GPT erhöhte Laktatdehydrogenase erhöhtes Kreatinin Hypoproteinämie
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хиперлипемия хиперхолестеролемия увеличаване на теглото повишена SGOT повишенаSGPT повишена лактат дехидрогеназа повишена креатинин хипопротеинемия подагра билирубинемия повишен уреен азот в кръвта понижени липопротеини с висока плътност
German: Magyarország Ewopharma Hungary Ltd.
Bulgarian: Magyarország Ewopharma Hungary Ltd. Tel: +36 1 200 46 50
German: - wenn Sie allergisch gegen Bexaroten oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie schwanger sind oder stillen bzw. wenn Sie schwanger werden könnten und keine wirkungsvolle Empfängnisverhütung betreiben; - wenn Sie in der Vergangenheit an einer Pankreatitis erkrankt sind, wenn bei Ihnen unkontrollierte Lipiderhöhungen (Blutfette) festgestellt wurden (hoher Cholesterinspiegel oder erhöhte Triglyceride im Blut), Sie an einer Hypervitaminose A leiden, Sie an einer unkontrollierten Schilddrüsenkrankheit leiden, bei Ihnen eine Leberinsuffizienz diagnostiziert wurde oder Sie an einer bestehenden systemischen Infektion leiden.
Bulgarian: - ако имате анамнеза за панкреатит, имате неконтролирани завишения на липидите (мазнините в кръвта), (висок холестерол в кръвта или високи триглицериди), имате състояние, познато като хипервитаминоза А, имате неконтролирано заболяване на щитовидната жлеза, имате нарушена чернодробна функция или имате системна инфекция към момента.
German: EU/1/14/953/001
Bulgarian: EU/1/14/953/001 Tasermity
German: 800 mg Filmtablette
Bulgarian: 800 mg
German: 180 Filmtabletten l t r
Bulgarian: филмирани таблетки н т с о е а
German: 1 Tablette, dreimal täglich 2 Tabletten, dreimal täglich
Bulgarian: 2 таблетки, 3 пъти дневно
German: Ihr Arzt wird Sie in regelmäßigen Abständen auf Wechselwirkungen zwischen Tasermity und anderen Arzneimitteln untersuchen.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява редовно за взаимодействия между Tasermity и други лекарства.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/953/001
Bulgarian: EU/1/14/953/001
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten der regelmäßig zu aktualisierenden Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der nach Artikel 107 c, Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURDListe) vor.
Bulgarian: Притежателя на разрешението за употреба ще подаде първият периодичен актуализирани доклад за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EUBD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след датата на изтичане на срока на годност, отбелязан върху бутилката след: "Годен до:".
German: Sevelamerhydrochlorid muss drei Mal täglich mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
Bulgarian: Севеламеров хидрохлорид трябва да се приема три пъти дневно с храната.
German: INHABER DER ZULASSUNG Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Niederlande
Bulgarian: Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Нидерландия
German: Da bisher keine Daten zur chronischen Anwendung von Sevelamerhydrochlorid über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr vorliegen, kann eine potenzielle Resorption und Akkumulation von Sevelamer im Verlauf einer langfristigen, chronischen Behandlung nicht völlig ausgeschlossen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: Тъй като все още няма данни за хронична употреба на севеламер за период по-дълъг от една година, не може напълно да се изключи евентуалното абсорбиране и акумулиране на севеламер при продължително хронично лечение (вж. точка 5.2).
German: Tasermity sollte schwangeren oder stillenden Frauen nur gegeben werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist.
Bulgarian: Tasermity трябва да се прилага на бременни или кърмещи жени само в случай на категорична необходимост.
German: Die durchschnittliche tatsächliche Tagesdosis in der chronischen Phase einer einjährigen klinischen Studie betrug 7 g Sevelamerhydrochlorid.
Bulgarian: Средната актуална дневна доза, прилагана при хроничната фаза на едногодишно клинично проучване, е 7 грама севеламер хидрохлорид.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Sevelamerhydrochlorid wurde noch nicht untersucht bei Patienten mit:
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на севеламеров хидрохлорид не е проучвана при пациенти с:
German: Anfangs wird Ihr Arzt Ihre Blutphosphatwerte alle 2 bis 3 Wochen kontrollieren und je nach Bedarf die Tasermity-Dosis (auf 1 bis 5 Tabletten zu 800 mg pro Mahlzeit) anpassen, um einen angemessenen Phosphatspiegel zu erreichen.
Bulgarian: Първоначално, Вашият лекар ще проверява периодично нивата на фосфат в кръвта Ви на всеки 2-3 седмици и може да коригира дозата на Tasermity, ако е необходимо (между 1 и 5 таблетки от 800 mg на хранене), за да се достигне достатъчно ниво на фосфата.
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на Притежателя на Разрешението за Употреба:
German: • wenn Sie große Operationen im Magen- oder Darmbereich hatten.
Bulgarian: ако сте претърпели сериозни операции на стомаха или червата.
German: Ein Gramm Sevelamerhydrochlorid enthält ungefähr 180 mg (5,1 mmol) Chlorid.
Bulgarian: Един грам севеламеров хидрохлорид съдържа приблизително 180 mg (5,1 mEq) хлорид.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen (≥ 5 % der Patienten) lassen sich alle in die Systemorganklasse der Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts einordnen.
Bulgarian: Най-често проявяващите се нежелани лекарствени реакции (≥ 5% от пациентите) са единствено в системо-органния клас на стомашно-чревните нарушения.
German: Aus diesem Grund wird die Anwendung von Tasermity bei Kindern nicht empfohlen.
Bulgarian: Следователно не се препоръчва употребата на Tasermity при тази популация.
German: In Fällen, in denen bei der Gabe eines Arzneimittels eine Reduktion der Bioverfügbarkeit eine klinisch signifikante Wirkung auf die Sicherheit oder Wirksamkeit haben könnte, sollte dieses Arzneimittel mindestens eine Stunde vor bzw. drei Stunden nach Sevelamerhydrochlorid gegeben oder eine Überwachung der Blutspiegel durch den behandelnden Arzt erwogen werden.
Bulgarian: Когато се прилага лекарствен продукт, при който намаляването на бионаличността може да окаже клинично значимо въздействие върху безопасността или ефикасността, лекарственият продукт следва да се прилага поне един час преди или три часа след севеламеров хидрохлорид или лекуващият лекар трябва да обмисли следенето на кръвните нива.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tasermity einnehmen, sollte einer der folgenden Punkte auf Sie zutreffen:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Tasermity, ако някое от следното се отнася за вас:
German: *Erfahrungen nach der Markteinführung
Bulgarian: *постмаркетингов опит
German: Sevelamerhydrochlorid wird nicht resorbiert und kann die Bioverfügbarkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
Bulgarian: Севеламеров хидрохлорид не се абсорбира и може да повлияе бионаличността на други лекарствени продукти.
German: Die weißlichen, ovalen Tabletten tragen auf einer Seite den Aufdruck „SH800".
Bulgarian: Върху едната страна на почти белите, овални таблетки е отпечатано „SH800".
German: • Tasermity sollte nicht gleichzeitig mit Ciprofloxacin (einem Antibiotikum) eingenommen werden.
Bulgarian: Tasermity не трябва де се приема едновременно с ципрофлоксацин (антибиотик).
German: 1,76-2,42 mmol/l (5,5-7,5 mg/dl)
Bulgarian: 800 mg 1,76 - 2,42 mmol/L (5,5-7,5 mg/dl) 1 таблетка, 3 пъти дневно
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Fälle von Jucken, Hautausschlag, Bauchschmerzen, langsamer Darmmotilität (Bewegung), Darmverschluss, Entzündung von abnormen Ausstülpungen (sogenannte Divertikel) im Dickdarm und Durchlöcherung der Darmwand wurden berichtet.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): докладвани са случаи на сърбеж, обрив, болка в корема, забавена чревна моторика (движения на червата), запушване на червата, възпаление на абнормни малки торбички (наречени дивертикули) в дебелото черво, и перфорация на чревната стена.
German: Tasermity enthält Sevelamer, ein nicht resorbierbares, phosphatbindendes Poly(allylaminhydrochlorid)polymer, das weder Metall noch Kalzium enthält.
Bulgarian: Tasermity съдържа севеламер, неабсорбиращ се фосфат-свързващ поли(алиламин хидрохлорид) полимер, който не съдържа метал и калций.
German: Der Serumphosphatspiegel sollte eng überwacht und die Sevelamerhydrochlorid-Dosis mit 0,8 g dreimal täglich (2,4 g/Tag) schrittweise titriert werden - wobei auf eine Absenkung des Serumphosphats auf 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) oder darunter abgezielt wird.
Bulgarian: Нивата на серумен фосфат трябва да бъдатвнимателно следени и дозата на севеламеров хидрохлорид да се титрира чрез увеличаване с по 0,8 g три пъти на ден (2,4 g/day) с цел понижаване на серумния фосфат до 1,76 mmol/L (5,5 mg/dl) или по-ниско.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Tasermity beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Tasermity
German: Die Tabletten sind in Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte mit kindergesichertem Polypropylenverschluss und Induktionssiegel verpackt.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в бутилки от полиетилен с висока плътност със защитена от деца полипропиленова капачка и с индукционно запечатване .
German: Aus diesem Grund sollte Sevelamerhydrochlorid nicht gleichzeitig mit Ciprofloxacin eingenommen werden.
Bulgarian: Следователно севеламеров хидрохлорид не трябва да се приема едновременно с ципрофлоксацин.
German: Bei Hypokalzämie sollte ergänzend ein Kalziumpräparat gegeben werden.
Bulgarian: В случай на хипокалцемия трябва да се прилага като добавка елементен калций.
German: CB9 8PU
Bulgarian: Haverhill CB9 8PU
German: Die Häufigkeit der Berichte wird wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100),
Bulgarian: Честотата на съобщаване е класифицирана като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: Patienten mit Niereninsuffizienz können eine Hypokalzämie oder Hyperkalzämie entwickeln.
Bulgarian: Пациентите с бъбречна недостатъчност могат да развият хипокалцемия или хиперкалцемия.
German: In der Literatur wurden Fälle von schwerwiegenden entzündlichen Erkrankungen verschiedener Abschnitte des Gastrointestinaltrakts in Verbindung mit Sevelamerkristallen berichtet (einschließlich schwerwiegender Komplikationen wie Blutung, Perforation, Ulzeration, Nekrose, Kolitis, …).
Bulgarian: Има съобщения от литературни източници за случаи на сериозни възпалителни заболявания на различни части от стомашно-чревния тракт (включително сериозни усложнения като кървене, перфорация, язва, некроза, колит,…), свързани с наличието на кристали севеламер.
German: Daher sollten bei Patienten, die diese Vitamine nicht einnehmen, die Vitamin-A-,D- und -E-Werte gemessen und der Vitamin-K-Status durch Messung der Thromboplastinzeit festgestellt werden.
Bulgarian: Ето защо, при пациенти, които не приемат тези витамини, трябва да се обмисли наблюдение на нивата на витамини A, D и E и оценка на статуса на витамин K посредством измерване на тромбопластиновото време и, ако е необходимо, да се дават витаминни добавки.
German: Die derzeit vorliegenden Daten reichen nicht aus, um bei langfristiger Behandlung mit Sevelamerhydrochlorid einen möglichen Folatmangel auszuschließen.
Bulgarian: Понастоящем няма достатъчно данни, за да се изключи възможността от фолатна недостатъчност при продължително лечение със севеламеров хидрохлорид.
German: Deutschland Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Bulgarian: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 180 20 200 10
German: • Wenn Sie Arzneimittel wie Omeprazol, Pantoprazol oder Lansoprazol zur Behandlung von Sodbrennen, Refluxkrankheit (GERD, gastroesophageal reflux disease) oder Magengeschwüren einnehmen, sollten Sie vor der Einnahme von Tasermity Ihren Arzt um Rat fragen.
Bulgarian: Ако приемате лекарства като омепразол, пантопразол или ланзопразол за лечение на стомашни киселини, гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ), или стомашна язва, трябва да се консултирате с Вашия лекар, когато приемате Tasermity.
German: In präklinischen Untersuchungen an Ratten und Hunden senkte Sevelamer ab einer Dosierung, die dem Zehnfachen der maximalen Humandosis entspricht, die Resorption der fettlöslichen Vitamine D, E und K sowie von Folsäure.
Bulgarian: При предклиничните проучвания върху плъхове и кучета, севеламеров хидрохлорид, при доза 10 пъти по-висока от максималните човешки дози, намалява абсорбирането на мастно разтворимите витамини D, E и K, и фолиевата киселина.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid und Stearinsäure, Hypromellose (E 464), Glycerol(mono/di)acetatmonoalkanoat (C16-C18), Eisen(II,III)-oxid (E 172) und Propylenglycol.
Bulgarian: - Другите съставки са силициев диоксид, колоиден безводен и стеаринова киселина, хипромелоза (Е464), диацетилирани моноглицериди, черен железен оксид (E172), хипромелоза (Е464) и пропилен гликол.
German: In-vitro- und In-vivo-Studien deuten jedoch darauf hin, dass Sevelamer kein genotoxisches Potenzial hat.
Bulgarian: In vitro и in vivo проучванията обаче, показват, че севеламеров хидрохлорид няма генотоксичен потенциал.
German: Bei der Umstellung von einem anderen Phosphatbinder auf Tasermity wird Ihr Arzt möglicherweise eine engmaschigere Überwachung des Bicarbonatspiegels in Ihrem Blut in Erwägung ziehen, da Tasermity zu einem Absinken des Bicarbonatspiegels führen kann.
Bulgarian: Когато преминавате от друг фосфат-свързващ препарат към Tasermity, вашият лекар може да обмисли по-стриктното следене на нивата на бикарбонати в кръвта ви, тъй като Tasermity може да намали нивата на бикарбоната.
German: Die Sicherheit von Tasermity bei schwangeren oder stillenden Frauen ist nicht belegt.
Bulgarian: Безопасността на Tasermity не е установена при бременни или кърмещи жени.
German: 1 Flasche mit 180 Filmtabletten
Bulgarian: 1 бутилка съдържа 180 филмирани таблетки
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass Tasermity einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Tasermity не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
German: In bestimmten Fällen, in denen Tasermity gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel eingenommen werden muss, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise raten, das andere Arzneimittel entweder 1 Stunde vor oder 3 Stunden nach Tasermity einzunehmen, oder Ihr Arzt wird eine Überwachung der Blutwerte für das andere Arzneimittel in Erwägung ziehen.
Bulgarian: В някои случаи, когато Tasermity трябва да се приема по същото време като друго лекарство, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате това лекарство 1 час преди или 3 часа след приема на Tasermity или може да обмисли проследяване на нивата на това лекарство в кръвта
German: Kausalität zwischen Sevelamerkristallen und der Entwicklung solcher Erkrankungen konnte jedoch nicht nachgewiesen werden.
Bulgarian: Въпреки това не е доказана причинно-следствена връзка с кристалите севеламер при отключване на такива заболявания.
German: Patienten, die bereits mit Phosphatbindern behandelt wurden, sollten auf Sevelamerhydrochlorid auf entsprechender Grammbasis eingestellt werden und der Serumphosphatspiegel muss überwacht werden, um die optimale tägliche Dosis zu gewährleisten.
Bulgarian: При пациенти, които преди това са приемали фосфат-свързващи препарати, севеламеров хидрохлорид трябва да се прилага на база грам за грам с проследяване на нивата на серумния фосфор за осигуряване на оптимални дневни дози.
German: In einer einjährigen klinischen Studie zeigte Sevelamerhydrochlorid im Vergleich zu Calciumcarbonat keine unerwünschten Wirkungen auf den Knochenumsatz oder die Knochenmineralisierung.
Bulgarian: При клинично проучване с продължителност една година севеламеров хидрохлорид няма нежелано въздействие върху костното ремоделиране или минерализацията в сравнение с калциев карбонат.
German: Sevelamerhydrochlorid hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Bulgarian: Севеламер хидрохлорид не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
German: Die Patienten sollten Sevelamerhydrochlorid mit den Mahlzeiten einnehmen und ihren vorgeschriebenen Ernährungsplan einhalten.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат севеламеров хидрохлорид с храната и да се придържат към предписаните им диети.
German: Sevelamerhydrochlorid enthält kein Kalzium.
Bulgarian: Севеламеров хидрохлорид съдържа калций.
German: Patienten, die Tasermity einnehmen, sollten ihren vorgeschriebenen Ernährungsplan und ihre vorgeschriebene Flüssigkeitszufuhr einhalten.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Tasermity трябва да се придържат стриктно към предписаната диета и прием на течности.
German: Sevelamerhydrochlorid wurde Probanden in Dosierungen von bis zu 14 g/Tag, entsprechend 17 800-mg-Tabletten, über einen Zeitraum von acht Tagen gegeben, ohne dass Nebenwirkungen festgestellt wurden.
Bulgarian: Севеламеров хидрохлорид е прилаган при нормални клинично здрави доброволци в дозировка до 14 грама, еквивалентна на седемнадесет таблетки от 800 mg на ден в продължение на осем дни без да се наблюдават нежелани лекарствени реакции.