FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non interrompa il trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka senza aver contattato prima il medico.
Latvian: Nepārtrauciet Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanu, pirms neesat to pārrunājis ar ārstu.
Italian: Alcuni pazienti hanno riscontrato un peggioramento della loro epatite dopo aver interrotto l'assunzione di emtricitabina o tenofovir disoproxil (due dei tre componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka).
Latvian: Dažiem pacientiem bija asins analīžu rezultāti vai simptomi, kas liecināja, ka pēc emtricitabīna vai tenofovīra disoproksila (divas no trīs Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sastāvdaļām) lietošanas pārtraukšanas ir paasinājies hepatīts.
Italian: -0,5% (-7,6% to 7,9%)
Latvian: -0,5% (-7,6% līdz 7,9%)
Italian: - Indipendentemente da problemi al fegato avuti in passato, il medico può richiedere esami del sangue a intervalli regolari per controllare la funzionalità del fegato.
Latvian: Neatkarīgi no aknu slimības vēstures Jūsu ārsts apsvērs regulāru asins analīžu nepieciešamību, lai pārbaudītu Jūsu aknu darbību.
Italian: Se il paziente dimentica una dose di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione, il paziente deve assumere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka al più presto e proseguire con lo schema di dosaggio abituale.
Latvian: Ja pacients izlaidis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka devas lietošanu 12 stundu laikā kopš lietošanas laika, pacientam jālieto Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka deva, cik ātri vien iespējams, un tad jāatsāk devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Italian: In caso di co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka con un anticonvulsivo che sia un substrato degli isozimi CYP, si devono effettuare controlli periodici dei livelli plasmatici di anticonvulsivi.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka lieto kopā ar pretkrampju līdzekli, kas ir CYP izoenzīmu substrāts, periodiski jākontrolē pretkrampju līdzekļa līmenis.
Italian: Adattamento della dose: in caso di co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e rifampicina a pazienti di peso pari o superiore a 50 kg, si può prendere in considerazione una dose supplementare di 200 mg/die (800 mg in totale) di efavirenz (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Devas pielāgošana: ja lieto Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kopā ar rifampicīnu pacientiem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, var apsvērt papildus lietot efavirenzu 200 mg/dienā (kopā 800 mg) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Italian: Idrossi-itraconazolo:
Latvian: Hidroksiitrakonazols:
Italian: La dose giornaliera di rifabutina deve essere aumentata del 50% quando co-somministrata con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka.
Latvian: Rifabutīna dienas deva jāpalielina par 50%, ja to lieto kopā ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Italian: Sodio laurilsolfato Croscarmellosa sodica Ferro ossido rosso (E172) Magnesio stearato Sodio steril fumarato
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Hidroksipropilceluloze Nātrija laurilsulfāts Kroskarmelozes nātrija sāls Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Magnija stearāts Nātrija stearilfumarāts
Italian: Il profilo delle reazioni avverse di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil in pazienti co-infetti da HIV/HBV o HIV/HCV è simile a quello osservato in pazienti infetti da HIV senza co-infezione.
Latvian: Efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila blakusparādību spektrs vienlaikus ar HIV/HBV vai HIV/HCV inficētiem pacientiem bija līdzīgs kā pacientiem ar tikai HIV infekciju bez koinfekcijas.
Italian: La dose di metadone è stata aumentata in media del
Latvian: Lai atvieglotu atcelšanas simptomus, metadona deva tika palielināta par vidēji aptuveni 22%.
Italian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65) Cmax: ↔
Latvian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 līdz ↓ 65) Cmax: ↔
Italian: I pazienti non devono aver manifestato il fallimento di una terapia anti-HIV precedente.
Latvian: Pacientam iepriekš veiktajai HIV ārstēšanai jābūt veiksmīgai.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è disponibile in flaconi da 30 compresse, con una chiusura in polipropilene a prova di bambino con un gel di silice come essiccante, che aiuta a proteggere le compresse dall'umidità.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir pieejams pudelēs pa 30 tabletēm ar bērniem neatveramu aizzīmogotu aizdari ar integrētu absorbentu, kas palīdz pasargāt tabletes no mitruma.
Italian: A causa della carenza di informazioni disponibili, deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera affidabile in aggiunta ai contraccettivi ormonali (vedere paragrafo 4.6).
Latvian: Nav pieejama pietiekama informācija, tādēļ papildus hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem jālieto uzticama kontracepcijas barjermetode (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Italian: Patologie gastrointestinali: Molto comune diarrea, nausea diarrea, vomito, nausea
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: Ļoti bieži diareja, slikta dūša diareja, vemšana, slikta dūša
Italian: Si prevede che l'esposizione a tenofovir (AUC) sia ridotta di circa il 30% dopo somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil a stomaco vuoto, rispetto all'esposizione dopo l'assunzione del componente singolo tenofovir disoproxil con un pasto (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Ir sagaidāms, ka tenofovīra iedarbība (AUC) būs par aptuveni 30% mazāka pēc efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanas tukšā dūšā nekā tad, ja tenofovīra disoproksila vienu pašu lietotu kopā ar pārtiku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Italian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69)
Latvian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 līdz ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 līdz ↑ 69)
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Italian: Negli studi clinici condotti con efavirenz, i rash sono stati, in genere, eruzioni cutanee maculopapulari da lievi a moderate insorte nelle prime due settimane di terapia con efavirenz.
Latvian: Efavirenza klīniskajos pētījumos izsitumi parasti bija viegli vai mēreni makulopapulāri ādas izsitumi, kas parādījās pirmajās divās nedēļās pēc ārstēšanas ar efavirenzu uzsākšanas.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Italian: Reazioni avverse associate all'uso di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil Le reazioni avverse emerse dal trattamento e considerate possibilmente o probabilmente correlate ad efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil riportate nello studio AI266073 (per 48 settimane; n=203), che non sono state associate a uno dei componenti singoli di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, comprendono:
Latvian: Ārstēšanas laikā novērotās blakusparādības, kas tiek uzskatītas par iespējami vai varbūtīgi saistītām ar efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksilu, kā ziņots pētījumā AI266073 (vairāk par 48 nedēļām; n = 203), un kuras nav bijušas saistītas ar kādu atsevišķu efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila sastāvdaļu, ir šādas:
Italian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (inibizione del CYP3A4)
Latvian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibīcija)
Italian: In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Latvian: Pēc Jūsu HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās terapijas uzsākšanas papildus oportūnistiskajām infekcijām, var parādīties arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem).
Italian: I sintomi a carico del sistema nervoso sono comuni con efavirenz, uno dei componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Latvian: Nervu sistēmas simptomi ir bieži novēroti ar efavirenzu, kas ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sastāvdaļa.
Italian: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Italian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 to ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Latvian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 līdz ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Italian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) ((inibizione del metabolismo ossidativo mediato da CYP).
Latvian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 līdz ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 līdz ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 līdz ↑ 46) (CYP-mediētā oksidatīvā metabolisma inhibīcija)
Italian: Poiché Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contiene efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil, qualsiasi interazione che sia stata osservata con questi principi attivi può anche verificarsi con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka satur efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu, jebkura mijiedarbība, ko novēro ar katru aktīvo vielu atsevišķi, var būt arī Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas laikā.
Italian: (IC 90%) Test Riferimento
Latvian: GMR (%) (90%TI) Tests Atsauce
Italian: Problemi alle ossa (talvolta fratture) possono manifestarsi anche a seguito di un danno alle cellule tubulari renali (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Latvian: Problēmas ar kauliem kas dažkārt var veicināt pat lūzumus, pacientiem var izraisīt nieru kanāliņu šūnu bojājumi (skatīt 4. sadaļu, Iespējamās blakusparādības).
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka in combinazione con darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno può determinare una Cmin subottimale di darunavir.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka lietošana kopā ar 800/100 mg darunavīra/ritonavīra vienu reizi dienā var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Italian: Raro insufficienza epatica steatosi epatica, epatite
Latvian: Reti aknu mazspēja aknu steatoze, hepatīts
Italian: Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di efavirenz, emtricitabina e tenofovir su neonati/lattanti.
Latvian: Informācija par efivarenza, emtricitabīna un tenofovīra ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
Italian: Raro osteomalacia (che si è manifestata come dolore osseo e raramente ha contribuito a fratture) miopatia
Latvian: Reti osteomalācija (ko izteikti veicina kaulu sāpes un retos gadījumos kaulu lūzumi
Italian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (induzione del CYP3A4)
Latvian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 indukcija)
Italian: AUC: ↔* (↓ 9% to ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 to ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 to ↓ 51)
Latvian: AUC: ↔* (↓ 9% līdz ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 līdz ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 līdz ↓ 51)
Italian: Non sono state riscontrate interazioni farmacocinetiche clinicamente significative quando tenofovir disoproxil è stato somministrato con emtricitabina, nelfinavir o ribavirina.
Latvian: Klīniski nozīmīgu farmakokinētisko mijiedarbību nenovēroja, ja tenofovīra disoproksilu lietoja vienlaikus ar emtricitabīnu, nelfinavīru vai ribavirīnu.
Italian: In uno studio clinico (GS-01-934) randomizzato, in aperto, della durata di 144 settimane, i pazienti con infezione da HIV-1, non pretrattati con antiretrovirali, hanno ricevuto un regime con una somministrazione giornaliera di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil, oppure una combinazione a dose fissa di lamivudina e zidovudina somministrata due volte al giorno ed efavirenz una volta al giorno (si rimanda al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di emtricitabina/tenofovir disoproxil).
Latvian: 144 nedēļu ilgā, atklātā, randomizētā klīniskā pētījumā (GS-01-934) ar pretretrovīrusu līdzekļiem nekad neārstēti pacienti lietoja vai nu efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila kombināciju vienu reizi dienā, vai lamivudīna un zidovudīna fiksēto devu kombināciju divas reizes dienā kopā ar efavirenzu vienu reizi dienā (skatīt emtricitabīna/tenofovīra disoproksila zāļu aprakstu).
Italian: Altri medicinali e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
Latvian: Citas zāles un Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka non deve essere somministrato contemporaneamente a terfenadina, astemizolo, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, o agli alcaloidi della segale cornuta (ad es. ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina) in quanto l'inibizione del loro metabolismo può portare ad eventi gravi che mettono in pericolo la vita del paziente (vedere paragrafo 4.3).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nedrīkst lietot kopā ar terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu, midazolāmu, triazolāmu, pimozīdu, bepridilu vai melnā rudzu grauda alkaloīdu preparātiem (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu), jo to metabolisma kavēšana var izraisīt nopietnas, dzīvībai bīstamas reakcijas (skatīt4.3. apakšpunktu).
Italian: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non deve essere somministrato a pazienti affetti da grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3) e non è raccomandato nei pazienti con moderata compromissione epatica.
Latvian: Efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu) un nav ieteicams lietot pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem.
Italian: Durante il trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka devono essere sempre utilizzati contraccettivi di barriera in associazione con altri metodi anticoncezionali (ad es. contraccettivi orali o altri contraccettivi ormonali, vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka terapijas laikā vienmēr vienlaikus ar citiem kontracepcijas līdzekļiem (piemēram, perorālajiem vai citiem hormonālās kontracepcijas līdzekļiem, skatīt 4.5. apakšpunktu) jāizmanto kontracepcijas barjermetode.
Italian: Efavirenz è un inibitore non-nucleosidico della transcrittasi inversa (NNRTI) Emtricitabina è un inibitore nucleosidico della transcrittasi inversa (NRTI) Tenofovir è un inibitore nucleotidico della transcrittasi inversa (NtRTI)
Latvian: Efavirenzs ir ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI).
Italian: I valori del test e del riferimento sono valori medi (% coefficiente di variazione) GMR = rapporto medio geometrico dei minimi quadrati, IC = intervallo di confidenza
Latvian: GMR: ģeometriski mazāko rezultātu vidējais lielums, TI = ticamības intervāls
Italian: Le diminuzioni della densità minerale ossea nella spina dorsale e le variazioni dal basale nei bio-marker ossei sono state significativamente superiori nel gruppo trattato con tenofovir disoproxil alla 144
Latvian: 144. nedēļā kaulu minerālvielu blīvuma samazināšanās mugurkaulā un kaulu biomarķieru pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, bija stipri izteiktākas tenofovīra disoproksila terapijas grupā.
Italian: - qualunque segno di eruzione cutanea.
Latvian: - jebkāda veida izsitumiem uz ādas.
Italian: Tenofovir disoproxil: AUC: ↔
Latvian: Tenofovīra disoproksils: AUC: ↔
Italian: L'uso concomitante di estratti di Ginkgo biloba non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Vienlaicīga lietošana kopā ar Ginkgo biloba ekstraktu nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Italian: Una compressa al giorno, da assumere per bocca.
Latvian: Viena tablete, ko lieto perorāli vienu reizi dienā.
Italian: ANTI-INFETTIVI Antivirali per HIV Inibitori delle proteasi Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Latvian: PRETINFEKCIJAS LĪDZEKĻI Līdzekļi pret HIV vīrusu Proteāzes inhibitori Atazanavīrs/ritonavīrs/tenofovīra disoproksils (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Italian: di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka non è raccomandato nei pazienti che hanno manifestato una reazione cutanea potenzialmente fatale (ad es. sindrome di Stevens-Johnson) durante l'assunzione di un NNRTI.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nav ieteicama pacientiem, kuriem, lietojot NNRTI, bijusi dzīvībai bīstama ādas reakcija (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms).
Italian: 3, amnesia pensiero anormale atassia
Latvian: 3, amnēzija domāšanas traucējumi ataksija
Italian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19) (induzione del CYP3A4)
Latvian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 līdz ↑ 19) (CYP3A4 indukcija)
Italian: Dal momento che Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka è un medicinale a combinazione e dose fissa, la dose di efavirenz non può essere modificata; pertanto, voriconazolo e
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka ir fiksētu devu kombinācija, efavirenza devu nevar mainīt; tādēļ vorikonazolu un
Italian: La somministrazione concomitante di simeprevir ed efavirenz, un componente di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka, ha determinato una riduzione significativa delle concentrazioni plasmatiche di simeprevir a causa dell'induzione del CYP3A da parte di efavirenz, che può determinare una perdita dell'efficacia terapeutica di simeprevir.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka sastāvdaļu, efavirenza izraisītas CYP3A indukcijas rezultātā, nozīmīgi samazinās simeprevīra koncentrācija plazmā un var zust simeprevīra terapeitiskā ietekme.
Italian: Il medico può decidere di sottoporla a un test di gravidanza per accertarsi che lei non sia in stato di gravidanza prima di cominciare il trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Latvian: Ārsts varētu lūgt Jums veikt grūtniecības testu, lai pirms ārstēšanas ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uzsākšanas pārliecinātos, ka Jums nav iestājusies grūtniecība.
Italian: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (induzione del CYP3A4)
Latvian: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 indukcija)
Italian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) (induzione del CYP3A4)
Latvian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 līdz ↑ 1) (CYP3A4 indukcija)
Italian: Si raccomanda di assumere Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka a stomaco vuoto, preferibilmente al momento di coricarsi.
Latvian: Iesaka lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tukšā dūšā, vislabāk īsi pirms gulētiešanas.
Italian: Mattino AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Sera AUC: ↔
Latvian: AUC no rīta: ↑ 18% (↑ 6 līdz ↑ 33) AUC vakarā: ↔
Italian: Poiché non può essere raccomandata alcuna dose per itraconazolo quando somministrata con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka si deve considerare un trattamento con un altro antimicotico.
Latvian: Tā kā nav iespējams sniegt ieteikumus par itrakonazola devu, lietojot vienlaikus ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, jāapsver alternatīva pretsēnīšu līdzekļu terapija.
Italian: Cosa contiene Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - I principi attivi sono efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Latvian: Ko Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka satur - Aktīvās vielas ir efavirenzs, emtricitabīns un tenofovīra disoproksils.
Italian: La co-somministrazione di tenofovir disoproxil e didanosina comporta un aumento pari al 40-60% dell'esposizione sistemica alla didanosina che può aumentare il rischio di reazioni avverse correlate alla didanosina.
Latvian: Didanozīns/tenofovīra disoproksils Vienlaicīgas tenofovīra disoproksila un didanozīna lietošanas rezultātā didanozīna sistēmiskā iedarbība pieauga par 40-60%, kas var palielināt ar didanozīna lietošanu saistīto blakusparādību risku.
Italian: Se la terapia con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka viene interrotta in pazienti co-infetti da HIV e HBV, questi pazienti devono essere tenuti sotto stretto controllo per rilevare esacerbazioni dell'epatite (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanu pārtrauc pacientiem ar HIV un HBV koinfekciju, šie pacienti rūpīgi jānovēro, vai neparādās hepatīta paasināšanās pazīmes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e didanosina non è raccomandata in quanto determina un aumento del 40-60% dell'esposizione sistemica a didanosina e può comportare l'aumento del rischio di reazioni avverse didanosina-correlate (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo tā izraisa didanozīna sistēmiskās iedarbības pastiprināšanos par 40-60%, kas var palielināt didanozīna izraisīto nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Italian: Questi comprendono, tra l'altro: aminoglicosidi, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir o interleukina-2 (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Tālāk uzskaitīti daži, bet ne visi šie medikamenti: aminoglikozīdi, amfotericīns B, foskarnets, ganciklovīrs, pentamidīns, vankomicīns, cidofovīrs vai interleikīns-2 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Dal momento che Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka è un prodotto di combinazione a dose fissa, la dose di efavirenz non può essere modificata; pertanto, voriconazolo e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka non devono essere co-somministrati (vedere paragrafo 4.3 e Tabella 1).
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir fiksētu devu kombinācija, efavirenza devu mainīt nevar; tādēļ vorikonazolu nevajadzētu lietot kopā ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (skatīt 4.3. apakšpunktu)
Italian: cedimento dei muscoli, dolore muscolare o debolezza muscolare anemia (bassa conta dei globuli rossi) sensazione di giramento di testa (vertigini), fischio, ronzio o altro rumore persistente all'orecchio visione offuscata brividi di freddo aumento di volume del petto negli uomini diminuzione del desiderio sessuale rossore secchezza della bocca aumento dell'appetito
Latvian: muskuļu sabrukums, muskuļu sāpes vai muskuļu vājums, anēmija (samazināts sarkano asins šūnu skaits), sajūta, ka reibst galva vai zūd līdzsvars (vertigo), svilpšana, džinkstēšana vai kāds cits pastāvīgs troksnis ausīs, neskaidra redze, drebuļi, krūšu palielināšanās vīriešiem, seksuālās tieksmes samazinājums, pietvīkums, sausums mutē, palielināta apetīte.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxil Krka deve essere utilizzato in combinazione con darunavir/ritonavir, deve essere usato un regime di darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno.
Latvian: Ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka ir jālieto kopā ar darunavīru/ritonavīru, jālieto ārstēšanas shēma ar 600/100 mg darunavīra/ritonavīra divas reizes dienā.
Italian: Alla 144
Latvian: 144. nedēļā:
Italian: Un terzo paziente, al momento dell'ingresso nella fase successiva dello studio con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, presentava sostituzioni preesistenti associate alla resistenza ad efavirenz (NNRTI) e la sostituzione M184V della transcrittasi inversa associata alla resistenza a emtricitabina; alla settimana 180 (36 settimane di trattamento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil) ha presentato una risposta virologica subottimale e ha sviluppato le sostituzioni K65K/R, S68N e K70K/E associate alla resistenza agli NRTI.
Latvian: Trešajam pacientam bija iepriekš esošas ar NNRTI rezistenci saistītas substitūcijas pret efavirenzu un ar M184V reversās transkriptāzes saistīta substitūcija pret emtricitabīnu laikā, kad pacients tika uzņemts efavirenza/emtricitabīna/tenofavīra disoproksila pagarinājuma fāzē, un pacients pieredzēja suboptimālu virusoloģisko atbildreakciju, un attīstīja ar K65K/R, S68N un K70K/E NRTI rezistenci saistītas substitūcijas 180 nedēļā (36 nedēļas lietojot efavirenza/emtricitabīna/tenofavīra disoproksilu).
Italian: La farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non sono state dimostrate in pazienti con significative patologie epatiche di base (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila farmakokinētika, drošums un efektivitāte pacientiem ar nozīmīgām aknu slimībām (skatīt 5.2. apakšpunktu) nav noteikta.