FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La société a également présenté des études montrant que le comprimé contenant l'ensemble des trois substances est absorbé par le corps de la même manière que les comprimés séparés pris simultanément dans des conditions similaires.
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī pētījumu, kas parāda, ka visas trīs aktīvās vielas saturoša tablete organismā uzsūcas tāpat kā atsevišķas tabletes, kas lietotas vienlaicīgi līdzīgos apstākļos.
French: Eviplera ne guérit ni l'infection par le VIH-1 ni le SIDA, mais il peut ralentir les atteintes du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Latvian: Eviplera neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumu un ar AIDS saistītu infekciju un slimību rašanos.
French: Si des patients doivent cesser de prendre l'un des principes actifs, ou s'il est nécessaire de modifier les doses, ils devront prendre des médicaments séparés contenant de l'emtricitabine, de la rilpivirine ou du ténofovir disoproxil.
Latvian: Ja pacientiem jāpārtrauc kādas aktīvās vielas lietošana vai arī jāmaina tās deva, viņiem jāpāriet uz atsevišķām zālēm kas satur emtricitabīnu, rilpivirīnu vai tenofovīra disoproksilu.
French: Il induit également moins d'effets indésirables dans les premières phases du traitement et présente l'avantage d'une seule prise d'un comprimé par jour.
Latvian: Šīs zāles izraisa arī mazāk blakusparādību ārstēšanas agrīnajās stadijās, un to priekšrocība ir lietošana vienas tabletes veidā vienreiz dienā.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Eviplera, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Eviplera pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Si Eviplera est administré en association avec la rifabutine, le médecin doit prescrire une dose supplémentaire de 25 mg de rilpivirine par jour pendant le traitement par la rifabutine.
Latvian: Ja Eviplera izsniedz kopā ar rifabutīnu, ārstam rifabutīna terapijas laikā papildus jāizraksta 25 mg rilpivirīna deva vienreiz dienā.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Eviplera.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Eviplera lietošanu.
French: Cependant, le CHMP a constaté qu'il y avait un risque que le VIH-1 développe une résistance à la rilpivirine et que ce risque s'est avéré moins élevé chez les patients dont la charge virale était plus faible.
Latvian: Tomēr CHMP ņēma vērā, ka ir zināms risks veidoties HIV-1 rezistencei pret rilpivirīnu un ka šis risks pacientiem ar zemāku vīrusu slodzi ir zemāks.
French: Rarement, des problèmes rénaux peuvent survenir chez les patients prenant du tenofovir disoproxil.
Latvian: Retos gadījumos pacientiem, kuri lieto tenofovīra disoproksilu, var rasties nieru darbības traucējumi.
French: Dans la seconde étude, 87 % des patients du groupe rilpivirine (qui incluait les patients ayant pris l'association Eviplera) ont répondu au traitement.
Latvian: Otrā pētījumā 87 % pacientu rilpivirīna grupā (kurā bija iekļauti Eviplera kombināciju lietojoši pacienti) reaģēja uz ārstēšanu.
French: Ces trois principes actifs bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme virale qui permet au VIH-1 de se répliquer dans les cellules qu'il a infectées.
Latvian: Visas trīs aktīvās vielas bloķē reversās transkriptāzes, vīrusa enzīma, kas ļauj HIV-1 vairoties šūnās, kuras tas ir inficējis, darbību.
French: Les deux études évaluant les effets de la substitution d'Eviplera au traitement des patients ont révélé qu'Eviplera était aussi efficace que le traitement antérieur et permettait de maintenir la réduction de la charge virale.
Latvian: Divi pētījumi, kuros vērtēja pacientu pāreju uz ārstēšanu ar Eviplera, liecināja, ka Eviplera terapija bija tikpat iedarbīga kā iepriekšējā ārstēšana un vīrusu slodze turpināja samazināties.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Eviplera?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Eviplera?
French: Dans la première étude principale incluant 690 patients, Eviplera a été comparé avec une association similaire contenant de l'efavirenz à la place de la rilpivirine.
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā, kurā piedalījās 690 pacienti, Eviplera salīdzināja ar līdzīgu kombināciju, kas rilpivirīna vietā saturēja efavirenzu.
French: • dexaméthasone systémique (un médicament stéroïde anti-inflammatoire et immunosuppresseur), sauf s'il est utilisé en traitement à dose unique;
Latvian: • sistēmiski lietots deksametazons (steroīds pretiekaisuma līdzeklis un imūnsupresants), izņemot gadījumus, kad tas lietots vienreizējas devas veidā;
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices d'Eviplera sont supérieurs à ses risques chez les patients présentant une charge virale de VIH-1 faible et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament pour ce groupe de patients.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka Eviplera sniegtie ieguvumi pacientiem ar zemu HIV-1 vīrusu slodzi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību šai pacientu grupai.
French: Eviplera a fait l'objet de deux études principales auprès de patients atteints du VIH-1 qui n'avaient pas reçu de traitement antérieur contre le VIH.
Latvian: Eviplera pētīja divos pamatpētījumos, iesaistot pacientus ar HIV-1, kuri iepriekš nebija saņēmuši HIV ārstēšanu.
French: Il est utilisé uniquement chez les patients chez lesquels le virus n'a pas développé de résistance à certains médicaments anti-VIH appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), le ténofovir ou l'emtricitabine, et qui présentent des taux de VIH dans le sang (charge virale) qui ne dépassent pas 100 000 copies d'ARN du VIH-1/ml.
Latvian: To lieto tikai pacientiem, kuriem vīruss nav attīstījis rezistenci pret dažām HIV ārstēšanā lietotām zālēm, kuras sauc par nenuklezoīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NNRTI), emtricitabīnu vai tenofovīru, un kuriem HIV līmenis asinīs (vīrusu slodze) nepārsniedz 100 000 HIV-1 RNS vienības/ml.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur la réduction de la charge virale.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pamatots ar vīrusu slodzes samazināšanu.
French: Le CHMP a conclu qu'Eviplera était d'une efficacité équivalente à celle des associations contenant de l'efavirenz.
Latvian: CHMP secināja, ka Eviplera ir tikpat efektīvas kā efavirenzu saturošas kombinācijas.
French: Eviplera contient les trois principes actifs suivants: l'emtricitabine, qui est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse; la rilpivirine, qui est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI); le ténofovir disoproxil, qui est un «promédicament» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est converti en principe actif ténofovir dans le corps.
Latvian: Eviplera satur trīs aktīvās vielas: emtricitabīnu, kas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors; rilpivirīnu, kas ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI), un tenofovīra disoproksilu, kas ir tenofovīra "priekšzāles", kas nozīmē, ka tas organismā tiek pārveidots par aktīvo vielu tenofovīru.
French: La dose recommandée d'Eviplera est d'un comprimé une fois par jour, à prendre au cours des repas.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā, un tā jālieto kopā ar ēdienu.
French: La seconde étude principale menée auprès de 678 patients visait à comparer la rilpivirine avec l'efavirenz, tous deux ayant été pris en association avec l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil ou deux autres inhibiteurs nucléotidiques de la transcriptase inverse.
Latvian: Otrā pamatpētījumā, kurā piedalījās 678 pacienti, rilpivirīnu salīdzināja ar efavirenzu, abus lietojot kopā ar emtricitabīnu un tenofovīra disoproksilu vai diviem citiem nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem.
French: Dans la première étude auprès de patients non traités précédemment, 83 % des patients ayant pris l'association Eviplera ont répondu au traitement, contre 84 % des patients ayant pris une association avec l'efavirenz.
Latvian: Pirmajā pētījumā ar iepriekš neārstētiem pacientiem 83 % pacientu, kuri lietoja Eviplera kombināciju, reaģēja uz ārstēšanu, salīdzinot ar 84 % pacientu, kuri lietoja kombināciju ar efavirenzu.
French: Les patients présentant une infection par le VIH et une hépatite B peuvent voir leurs problèmes de foie s'aggraver après l'arrêt d'Eviplera.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir HIV un B hepatīta infekcija, pārtraucot Eviplera lietošanu, var pastiprināties aknu darbības traucējumi.
French: Le traitement antérieur du patient consistait soit en une association de deux inhibiteurs nucléotidiques de la transcriptase inverse et d'un autre médicament anti-VIH appelé inhibiteur de protéase boosté, soit en le médicament Atripla.
Latvian: Pacientu iepriekšējā ārstēšana notika vai nu ar diviem nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem un vēl vienām HIV ārstēšanas zālēm, ko sauc par pastiprināts proteāzes inhibitoru, vai ar Atripla zālēm.
French: Eviplera est utilisé pour le traitement des patients adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Latvian: Eviplera lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu-1 (HIV-1), kas izraisa iegūtu imūndeficīta sindromu (AIDS).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur la continuation de la réduction de la charge virale.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pamatots ar pastāvīgu vīrusu slodzes samazināšanu.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace d'Eviplera ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Eviplera lietošanas nolūkos.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Eviplera chez les patients n'ayant pas reçu de traitement préalable contre le VIH (chez plus de 5 patients sur 10) étaient les suivants: nausées (envie de vomir), vertiges, rêves anormaux, maux de tête, diarrhées et insomnie.
Latvian: Visbiežāk novērotās Eviplera blakusparādības iepriekš neārstētiem HIV pacientiem (vairāk nekā 5 pacientiem no 100) bija slikta dūša (nelabums), reibonis, patoloģiski sapņi, galvassāpes, caureja un bezmiegs.
French: Chez les patients ayant reçu un traitement préalable contre le VIH, les effets indésirables les plus couramment observés (chez plus de 2 patients sur 10) étaient les suivants: fatigue, diarrhées, nausées et insomnie.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš bija saņēmuši HIV ārstēšanu, visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā 2 pacientiem no 100) bija nogurums, caureja, slikta dūša un bezmiegs.
French: Comment Eviplera agit-il?
Latvian: Kā Eviplera darbojas?
French: Quel est le bénéfice démontré par Eviplera au cours des études?
Latvian: Kādas bija Eviplera priekšrocības šajos pētījumos?
French: • carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie);
Latvian: • karbamazepīns, okskarbazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns (zāles epilepsijas ārstēšanai);
French: Comment Eviplera est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Eviplera?
French: • le millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour traiter la dépression et l'anxiété).
Latvian: • asinszāle (ārstniecības augu zāles depresijas ārstēšanai).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Eviplera, voir la notice.
Latvian: Pilns visu Eviplera izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
French: L'associatio Eviplera a bien soutenu la comparaison avec les associations contenant de l'efavirenz.
Latvian: Eviplera kombinācija bija ļoti līdzīga efavirenzu saturošām kombinācijām.
French: Flacon (HDPE)
Latvian: Iepakojuma lielums pudele (HDPE)
French: - Les autres composants sont :
Latvian: − Citas sastāvdaļas ir:
French: Si vous le souhaitez, vous pouvez le prendre avec un verre d'eau.
Latvian: Ja vēlaties, varat uzdzert glāzi ūdens.
French: Femmes âgées
Latvian: Gados vecākas sievietes
French: Parlez-en d'abord avec votre médecin.
Latvian: Vispirms aprunājieties ar ārstu.
French: La durée du traitement dans ces essais se situait entre 6 et 60 mois.
Latvian: Ārstēšanas ilgums šajos pētījumos bija no 6 līdz 60 mēnešiem.
French: Le surdosage le plus élevé a été approximativement de 1,5 gramme.
Latvian: Lielākā pārdozēšana ir bijusi apmēram 1,5 grami.
French: Date de première autorisation : 5 août 1998 Date du dernier renouvellement : 8 août 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 5. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 8. augusts
French: Autres médicaments et Evista
Latvian: Citas zāles un Evista
French: Ces modifications n'affectent pas les concentrations en hormones libres.
Latvian: Šīs pārmaiņas neietekmē brīvo hormonu koncentrāciju.
French: D-81379 Munich Allemagne
Latvian: D-81379 Munich Vācija
French: Prenez un comprimé dès que vous vous en rendez compte, puis continuez comme auparavant.
Latvian: Ieņemiet tableti, līdzko atceraties, un tad turpiniet lietošanu kā iepriekš.
French: Cet évènement indésirable était plus fréquent au cours des six premiers mois de traitement et survenait rarement de novo après cette période.
Latvian: Biežāk šo nevēlamo reakciju novēroja ārstēšanas pirmajos sešos mēnešos, reti tā pirmo reizi parādījās pēc šā perioda.
French: Dans l'un de ces essais, les femmes avaient subi une hystérectomie.
Latvian: Vienā no šiem pētījumiem sievietēm iepriekš bija veikta histerektomija.
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez continuer à prendre Evista.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilgi jāturpina Evista lietošana.
French: Les boîtes contiennent 14, 28 ou 84 comprimés.
Latvian: Kastītē ir 14, 28 vai 84 tabletes.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc EXP.
French: Le raloxifène est fortement lié aux protéines plasmatiques (98-99 %).
Latvian: Raloksifēns izteikti saistās ar plazmas olbaltumiem (98-99%).
French: Qu'est-ce qu'Evista et dans quels cas est-il utilisé
Latvian: Kas ir Evista un kādam nolūkam to lieto
French: Aucun autre métabolite n'a été mis en évidence.
Latvian: Citi metabolīti nav konstatēti.
French: Le médecin peut également vous conseiller de prendre un complément de calcium et de vitamine D.
Latvian: Ārsts var Jums arī ieteikt papildus lietot kalcija un D vitamīna preparātus.
French: Après 3 ans de traitement Evista a réduit le fibrinogène (6,71 %).
Latvian: Pēc trīs gadu terapijas Evista samazināja fibrinogēna līmeni (6,71%).
French: Un comprimé coupé ou écrasé peut avoir mauvais goût et il est possible que vous receviez une dose incorrecte.
Latvian: Salauztai vai saspiestai tabletei var būt slikta garša, un, iespējams, Jūs saņemsit nepareizu devu.
French: Il est important que vous continuiez à prendre Evista aussi longtemps que votre médecin vous prescrit le médicament.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs turpinātu lietot Evista tik ilgi, kamēr ārsts Jums paraksta šīs zāles.
French: Le traitement par Evista doit être interrompu en cas de maladie ou de situation entraînant une immobilisation prolongée.
Latvian: Evista lietošana jāpārtrauc visu slimību vai stāvokļu gadījumā, kas izraisa ilgstošu imobilizāciju.
French: • Si vous avez des saignements vaginaux non expliqués.
Latvian: • ja Jums ir neizskaidrojama vagināla asiņošana.
French: Hypromellose Macrogol 400
Latvian: Hipromeloze Makrogols 400
French: Quarante-cinq femmes ostéoporotiques ou 15 femmes ostéoporotiques avec un antécédent fracturaire devront être traitées par Evista pendant 3 ans pour prévenir une ou plusieurs fractures vertébrales.
Latvian: Četrdesmit piecas sievietes ar osteoporozi vai 15 sievietes ar osteoporozi un lūzumu bija jāārstē ar Evista trīs gadus, lai novērstu vienu vai vairākus skriemeļu lūzumus.
French: La Cmax de la digoxine augmente de moins de 5 %.
Latvian: Digoksīna Cmax palielinās mazāk par 5%.
French: Un effet a également été observé et considéré comme non statistiquement significatif (p > 0,05), mais nettement dose-dépendant.
Latvian: Novēroja vēl vienu pārmaiņu, kas nebija statistiski nozīmīga (p<0,05), bet kura uzrādīja būtisku atkarību no devas.
French: Si vous avez pris plus d'Evista que vous n'auriez dû, vous pourriez avoir des crampes aux jambes et des vertiges.
Latvian: Ja esat lietojusi Evista vairāk, nekā noteikts, Jums var rasties krampji kājās un reibonis.
French: Evista peut traiter ou prévenir votre ostéoporose seulement si vous continuez à prendre les comprimés.
Latvian: Evista var ārstēt vai novērst osteoporozi tikai tad, ja Jūs turpināt lietot tabletes.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {MM/GGGG}
French: L'heure à laquelle vous prenez votre médicament n'a pas d'importance, mais si vous le prenez à la même heure chaque jour, cela pourra vous éviter de l'oublier.
Latvian: Nav svarīgi, kurā dienas laikā Jūs lietojat zāles, taču, katru dienu ievērojot noteiktu zāļu lietošanas laiku, Jums būs vieglāk atcerēties to izdarīt.
French: iv) Histomorphométrie (qualité de l'os).
Latvian: iv) Histomorfometrija (kaulu kvalitāte).
French: Si ce médicament est utilisé par erreur pendant la grossesse, ou si la patiente débute une grossesse alors qu'elle est sous traitement, elle doit être informée des risques potentiels pour le fœtus (voir rubrique 5.3.
Latvian: Ja šo medikamentu kļūdas dēļ lieto grūtniecības laikā vai ja pacientei iestājas grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā, paciente jāinformē par iespējamām briesmām auglim (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: • Si vous êtes encore susceptible de tomber enceinte, Evista peut nuire au fœtus.
Latvian: • ja pastāv iespēja, ka Jums vēl var iestāties grūtniecība, Evista var kaitēt Jūsu vēl nedzimušajam bērnam;
French: Si vous avez oublié de prendre Evista
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot Evista
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojusi, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
French: • Si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (par exemple une attaque cérébrale) ou si votre médecin vous a dit que vous aviez un risque élevé d'en avoir un.
Latvian: • Ja Jums ir bijis cerebrovaskulārs notikums (piemēram, insults), vai arī Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir augsts insulta risks.
French: La biodisponibilité absolue du raloxifène est de 2 %.
Latvian: Raloksifēna absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 2%.
French: Les concentrations de HDL-cholestérol et de triglycérides n'ont pas changé de manière significative.
Latvian: ABL holesterīna un triglicerīdu koncentrācija būtiski nemainījās.
French: Des données suggèrent que le récepteur aux œstrogènes peut réguler l'expression génique par au moins deux voies distinctes qui sont spécifiques au ligand, au tissu et/ou au gène.
Latvian: Dati liecina, ka estrogēnu receptori var regulēt gēnu ekspresiju vismaz divos atšķirīgos veidos, kas ir ligandu, audu un/vai gēnu specifiska.
French: La sécurité d'emploi d'Evista chez les patientes ayant un cancer du sein n'a pas été suffisamment étudiée.
Latvian: Evista lietošanas drošība pacientēm ar krūts vēzi nav pietiekami pētīta.
French: Une augmentation similaire de la DMO a été observée dans la population incluse dans les essais de traitement ayant reçu jusqu'à 7 ans de traitement par Evista.
Latvian: Līdzīgu KMB palielināšanos novēroja ārstnieciskās lietošanas grupā, kas saņēma Evista līdz septiņiem gadiem ilgi.
French: Cependant, si vous avez pris des œstrogènes par le passé et s'ils ont entraîné une augmentation importante des triglycérides, vous devez en parler à votre médecin avant de prendre Evista.
Latvian: Taču, ja Jūs agrāk esat lietojusi estrogēnus un Jums stipri paaugstinājies triglicerīdu līmenis, pirms Evista lietošanas Jums jāaprunājas ar ārstu.
French: Il est peu probable qu'Evista entraîne des saignements.
Latvian: Maz ticams, ka Evista izraisīs vaginālu asiņošanu.
French: Le traitement par Evista pendant 8 ans n'a pas influencé significativement le risque d'accidents cardiovasculaires chez les patientes incluses dans l'essai de traitement de l'ostéoporose.
Latvian: Astoņu gadu Evista terapija būtiski neietekmēja kardiovaskulāro traucējumu risku pacientēm, kuras piedalījās osteoporozes ārstēšanas pētījumā.
French: Comprimés blancs, de forme ovale, imprimés avec le code '4165'.
Latvian: Elipses formas, baltas tabletes, uz kurām uzdrukāts kods „4165".
French: Les femmes avaient une ancienneté de ménopause située entre 2 et 8 ans.
Latvian: Sievietēm menopauze bija pirms 2-8 gadiem.
French: De la 4ème à la 8ème année, les patientes ont été autorisées à recevoir un traitement concomitant de type bisphosphonate ou calcitonine ou fluor et toutes les patientes incluses dans cette étude ont reçu une supplémentation en calcium et vitamine D.
Latvian: No 4. līdz 8. gadam pacientēm atļāva vienlaikus lietot bifosfonātus, kalcitonīnu un fluorīdus, un visas pacientes šai pētījumā saņēma papildus kalciju un D vitamīnu.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Evista
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Evista lietošanas
French: Les effets indésirables ont été classés selon la convention suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1 /100, <1/10), peu fréquents (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, < 1/1000), très rares
Latvian: Blakusparādību klasificēšanai ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥1/1 000 līdz <1/100), reti (no ≥1/10 000 līdz <1/1 000) ļoti reti (<1/10 000).
French: cette augmentation de la DMO était de 2 % par rapport au placebo.
Latvian: Šo palielinājumu veidoja galvenokārt KMB palielināšanās par 2%, salīdzinot ar placebo.
French: 4.8 Effets indésirables a. Résumé du profil de sécurité
Latvian: Nevēlamās blakusparādības a. Drošības īpašību apkopojums
French: Evista ne doit pas être utilisé chez les patientes ayant des signes ou des symptômes de cancer de l'endomètre, la sécurité d'emploi dans ce groupe de patientes n'ayant pas été suffisamment étudiée.
Latvian: Evista nedrīkst lietot pacientes ar endometrija vai krūts vēža pazīmēm vai simptomiem, jo lietošanas drošība šajās pacienšu grupās nav pietiekami izpētīta.
French: Ne prenez jamais Evista :
Latvian: Nelietojiet Evista šādos gadījumos:
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au raloxifène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Latvian: • Jums ir alerģija (paaugstināts jutīgums) pret raloksifēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
French: La majorité d'une dose de raloxifène et des métabolites glucuroconjugués est excrétée dans les 5 jours et se retrouve essentiellement dans les fèces, moins de 6 % étant excrétés dans l'urine.
Latvian: Lielākā raloksifēna devas daļa un glikuronīda metabolīti tiek izvadīti piecu dienu laikā un konstatējami galvenokārt izkārnījumos, urīnā tiek izvadīti mazāk nekā 6%.
French: • Gonflement des mains, des pieds et des jambes (œdème périphérique)
Latvian: • roku, pēdu un kāju pietūkums (perifēra tūska),
French: Le raloxifène est largement distribué dans l'organisme.
Latvian: Raloksifēns plaši izplatās organismā.
French: Saignement génital inexpliqué.
Latvian: Neizskaidrojama dzemdes asiņošana.