FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os resultados preliminares de um ensaio clínico controlado aleatorizado, o estudo "Blood conservation using antifibrinolytics: a randomised trial in a cardiac surgery population" (Conservação do sangue com antifibrinolíticos: um ensaio aleatorizado numa população submetida a cirurgia cardíaca - BART), tinham mostrado que, apesar de o uso de aprotinina estar associado a hemorragia menos grave do que com qualquer outro medicamento de comparação, tinha-se observado um aumento da mortalidade total a 30 dias entre os doentes que recebiam aprotinina, em comparação com os doentes que tomavam outros medicamentos.
Lithuanian: Blood conservation using antifibrinolytics: a randomised trial in a cardiac surgery population, BART) rezultatai parodė, kad vartojant aprotininą, kraujavimas buvo ne toks stiprus kaip vartojant palyginamuosius vaistus, tačiau 30 dienų mirtingumo dėl įvairių priežasčių rodiklis aprotininą vartojusių pacientų grupėje buvo didesnis nei tarp vartojusių kitus vaistus.
Portuguese: Foram tidos em conta dados disponibilizados por ensaios clínicos aleatorizados e estudos observacionais, incluindo a meta-análise.
Lithuanian: Buvo aptarti atliktų atsitiktinės atrankos klinikinių tyrimų bei stebimųjų tyrimų, įskaitant metaanalizes, duomenys.
Portuguese: Os titulares das AIM são recordados de que as eventuais novas informações relativas à utilização do TXA em crianças são consideradas importantes.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojams primenama, kad bet kokia informacija apie TXA vartojimą vaikų populiacijoje yra vertinga.
Portuguese: O CHMP considerou também o perfil de reações adversas, incluindo novos acontecimentos adversos (alguns dos quais graves) associados à utilização do TXA.
Lithuanian: CHMP taip pat apsvarstė nepageidaujamas reakcijas į TXA, įskaitant su jos vartojimu susijusius naujus nepageidaujamus reiškinius (kai kurie iš jų sunkūs);
Portuguese: O Comité considerou todos os dados fornecidos pelos titulares das AIM por escrito, incluindo os dados disponíveis de revisões da literatura.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė visus rinkodaros teisių turėtojų raštu pateiktus duomenis, įskaitant atlikus literatūros apžvalgą gautus duomenis;
Portuguese: Um titular da AIM para os medicamentos contendo ácido tranexâmico expressou o seu desacordo relativamente ao parecer do CHMP, baseando os seus fundamentos para a reexaminação nos seguintes pontos:
Lithuanian: Vienas iš vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties, rinkodaros teisės turėtojų išreiškė prieštaravimą dėl CHMP nuomonės ir nurodė šias prašymo pakartotinai apsvarstyti priimtą nuomonę priežastis:
Portuguese: Os titulares das AIM devem apresentar essas informações às autoridades nacionais competentes quando forem disponibilizados os resultados finais relativos aos estudos.
Lithuanian: Gavę galutinius šių tyrimų rezultatus, rinkodaros teisės turėtojai turėtų pateikti šią informaciją nacionalinėms kompetentingoms institucijoms.
Portuguese: Aplica-se o mesmo aos estados fibrinolíticos após uma coagulopatia de consumo, exceto naqueles com ativação predominante do sistema fibrinolítico com hemorragia grave aguda.
Lithuanian: Prie jų reikėtų priskirti ir fibrinolizės sukeltas būkles, diseminuotą intravaskulinį krešėjimą, išskyrus tuos atvejus, kai dominuoja fibrinolitinės sistemos aktyvinimas ir prasidėjęs ūmus stiprus kraujavimas.
Portuguese: Os estudos em curso poderão fornecer alguns dados farmacocinéticos relevantes em diferentes faixas etárias e alguns dados farmacodinâmicos, o que é considerado de interesse.
Lithuanian: Užbaigus šiuo metu atliekamus tyrimus, gali pavykti surinkti svarbių su skirtingais amžiaus grupės sluoksniais susijusių farmakokinetinių duomenų ir farmakodinaminių duomenų, o tai turėtų būti įdomu.
Portuguese: Com base no descrito acima, o Comité recomendou a alteração dos termos de Autorização de Introdução no Mercado dos medicamentos contendo ácido tranexâmico referidos no Anexo I, para os quais as alterações a nível da informação do medicamento se encontram estabelecidas no Anexo III do parecer.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau pateiktą informaciją, komitetas rekomendavo pakeisti I priede nurodytų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties ir kurių preparato informacinių dokumentų pakeitimai pateikti šios nuomonės III priede, rinkodaros teisės sąlygas.
Portuguese: É apresentada de seguida uma lista das indicações relativamente às quais o CHMP considerou que a relação risco-benefício se mantém positiva.
Lithuanian: Indikacijų, kurioms esant, CHMP nuomone, TXA naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, sąrašas pateikiamas toliau.
Portuguese: O perfil de segurança do TXA evoluiu desde a sua Autorização de Introdução no Mercado e os dados de segurança têm-se acumulado ao longo dos anos.
Lithuanian: Nuo rinkodaros teisės suteikimo TXA saugumo charakteristikos šiek tiek keitėsi; per kelerius metus sukaupta duomenų apie šio vaisto saugumą.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que, para já, um estudo farmacocinético não deve ser definido como uma condição.
Lithuanian: Todėl CHMP priėjo prie išvados, kad šiuo metu nereikėtų reikalauti, kad rinkodaros teisės turėtojas atliktų farmakokinetinį tyrimą.
Portuguese: O CHMP emitiu pareceres e conclusões separados para os três antifibrinolíticos (a aprotinina, AEAC e TXA).
Lithuanian: CHMP parengė atskiras nuomones ir išvadas dėl kiekvieno iš šių trijų antifibrinolizinių vaistų (aprotinino, EACA ir TXA). Šiame dokumente pateikiamos išvados dėl traneksamo rūgšties.
Portuguese: Tendo em conta, por um lado, as graves limitações identificadas a nível dos dados da eficácia, as novas evidências disponíveis e/ou os conhecimentos médicos atuais referentes à utilização do TXA e, por outro lado, o perfil de reações adversas (algumas das quais graves) associadas à utilização do TXA, o CHMP considerou necessário eliminar algumas dessas indicações.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į nustatytus svarbius veiksmingumo duomenų trūkumus, turimus naujus įrodymus ir (arba) dabartines medicinos srities žinias apie TXA vartojimą bei su TXA vartojimu susijusias nepageidaujamas reakcijas (kai kurios iš jų sunkios), CHMP laikėsi nuomonės, kad kai kurias iš šių indikacijų reikėtų išbraukti.
Portuguese: Tendo em conta, por um lado, as graves limitações identificadas a nível dos dados de eficácia, as novas evidências disponíveis e/ou os conhecimentos médicos atuais referentes à utilização do TXA e, por outro lado, o perfil de reações adversas (algumas das quais graves) associadas à utilização do TXA, o CHMP considerou que, no caso de algumas das indicações terapêuticas, os benefícios deixaram de ser superiores aos riscos e, por conseguinte, deveriam ser eliminadas.
Lithuanian: • atsižvelgdamas į nustatytus svarbius veiksmingumo duomenų trūkumus, turimus naujus įrodymus ir (arba) dabartines medicinos srities žinias apie TXA vartojimą bei su TXA vartojimu susijusias nepageidaujamas reakcijas (kai kurios iš jų sunkios), CHMP laikėsi nuomonės, kad pagal kai kurias indikacijas vartojamos TXA teikiama nauda nebėra didesnė už keliamą riziką, todėl jas reikėtų išbraukti;
Portuguese: O CHMP identificou que as informações sobre coagulação intravascular disseminada, perturbações visuais incluindo daltonismo, tromboembolia, hematúria e convulsões devem estar devidamente refletidas em advertências e recomendações na informação do medicamento.
Lithuanian: CHMP nurodė atsižvelgiant į informaciją apie diseminuotą intravaskulinį krešėjimą, regos sutrikimus, įskaitant spalvų jutimo sutrikimą, tromboemboliją, hematuriją ir traukulius, atitinkamai pakoreguoti preparato informaciniuose dokumentuose nurodytus įspėjimus ir pateikiamas rekomendacijas.
Portuguese: Fundamentos para a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado dos medicamentos contendo ácido tranexâmico listados no Anexo I
Lithuanian: Pagrindas iš dalies pakeisti I priede nurodytų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties, rinkodaros teises
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado dos medicamentos contendo ácido tranexâmico apresentados pela EMA
Lithuanian: Europos vaistų agentūros pateiktos mokslinės išvados ir pagrindas keisti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties, rinkodaros teisių sąlygas
Portuguese: O Comité considerou que as evidências de ensaios clínicos aleatorizados e estudos observacionais apoiam a utilização de ácido tranexâmico em doentes submetidos a procedimentos dentários ou cirúrgicos ou em risco de sofrer complicações devido a hemorragia.
Lithuanian: • komiteto nuomone, atsitiktinės atrankos klinikinių tyrimų ir stebimųjų tyrimų metu gautais įrodymais patvirtinama, kad traneksamo rūgštį galima vartoti pacientams, kuriems atliekamos dantų ar chirurginės procedūros arba dėl kraujavimo gali prasidėti komplikacijos;
Portuguese: A hematúria e o risco de obstrução uretral devem ser também incluídos como advertências.
Lithuanian: Prie įspėjimų taip pat reikėtų nurodyti hematuriją ir šlaplės obstrukcijos pavojų.
Portuguese: Além da cirurgia cardíaca, o CHMP considerou que havia evidências suficientes sobre a segurança e eficácia do TXA noutras indicações, incluindo em doentes submetidos a procedimentos dentários ou cirúrgicos ou em risco de sofrer complicações devido a hemorragia.
Lithuanian: CHMP nuomone, yra pakankamai įrodymų, kuriais patvirtinama, kad TXA saugus ir veiksmingas vartojant ne tik pagal širdies operacijos, bet ir pagal kitas indikacijas, įskaitant pacientus, kuriems atliekamos dantų ar chirurginės procedūros arba dėl kraujavimo gali prasidėti komplikacijos.
Portuguese: Foi notificada a ocorrência de dermatite alérgica, vasculopatias, como mal estar com hipotensão, com ou sem perda de consciência e trombose arterial ou venosa, e reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia.
Lithuanian: Traneksamo rūgštis taip pat siejama su nepageidaujamais virškinimo trakto reiškiniais, kaip antai pykinimu, viduriavimu ir vėmimu, alerginiu dermatitu, kraujagyslių sutrikimais, pvz., negalavimu su hipotenzija, prarandant sąmonę arba jos neprarandant, arterijų ar venų tromboze ir padidėjusio jautrumo reakcijomis, įskaitant anafilaksines reakcijas.
Portuguese: Mais especificamente, foram atualizadas as indicações terapêuticas para refletir os conhecimentos científicos atuais relativos à utilização do TXA; outras alterações na informação do medicamento consistiram na inclusão de informações sobre coagulação intravascular disseminada, perturbações visuais incluindo daltonismo, tromboembolia, hematúria e convulsões como advertências e recomendações.
Lithuanian: Visų pirma, atsižvelgiant į dabartines mokslines žinias apie TXA vartojimą, atnaujintos terapinės indikacijos, be to, įspėjimai ir rekomendacijos papildyti informacija apie diseminuotą intravaskulinį krešėjimą, regos sutrikimus, įskaitant spalvų jutimo sutrikimą, tromboemboliją, hematuriją ir traukulius.
Portuguese: Medicamentos contendo ácido tranexâmico (ver Anexo I)
Lithuanian: Antifibrinoliziniai vaistai (pvz.
Portuguese: O titular da AIM informou que, no caso das crianças, alguns recentes estudos farmacocinéticos realizados com o ácido tranexâmico na população pediátrica devem fornecer informações relevantes.
Lithuanian: dėl vaikų populiacijos rinkodaros teisės turėtojas informavo, kad vaikų populiacijoje šiuo metu vykdomi keli farmakokinetiniai tyrimai su traneksamo rūgštimi ir šių tyrimų metu gautų duomenų turėtų pakakti.
Portuguese: O titular da AIM não se mostrou convencido de que o cumprimento de uma condição, como a realização de um estudo farmacocinético em crianças, fosse uma condição fundamental para a utilização segura e eficaz do ácido tranexâmico IV em adultos.
Lithuanian: atlikus farmakokinetinį tyrimą su vaikais, bus iš esmės užtikrintas saugus ir veiksmingas intraveninio traneksamo rūgšties preparato naudojimas suaugusiųjų populiacijoje.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis a.
Portuguese: Outros medicamentos e X
Lithuanian: Kiti vaistai ir X
Portuguese: Leve este folheto consigo.
Lithuanian: Su savimi pasiimkite šį lapelį.
Portuguese: Crianças (0-17 anos):
Lithuanian: Vaikams (0-17 metų)
Portuguese: * frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Lithuanian: * dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: Note que estas instruções também se podem aplicar a medicamentos que utilizou recentemente ou que poderá utilizar mais tarde.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į tai, kad šie nurodymai taip pat gali būti taikytini vaistams, kuriuos vartojote anksčiau, arba kuriuos galite vartoti vėliau.
Portuguese: Embora os dois efeitos tenham efetivamente os mesmos resultados, o primeiro é o mais importante.
Lithuanian: Nors šio dvejopo poveikio rezultatai praktiškai yra tokie patys, svarbiausias yra pirmasis poveikis.
Portuguese: Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:
Lithuanian: Tarp sunkios alerginės reakcijos simptomų gali būti:
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Portuguese: A maior parte dos seus efeitos são provavelmente devidos a esta semelhança estrutural.
Lithuanian: Šio preparato poveikį tikriausiai labiausiai lemia šis struktūrinis panašumas.
Portuguese: Edema angioneurótico.
Lithuanian: Angioneurozinė edema.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums skiriant šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de começar a utilizar este medicamento.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Portuguese: Todos estes acontecimentos também foram descritos como parte da evolução natural da HSA, em consequência de procedimentos de diagnóstico como a angiografia.
Lithuanian: Visi šie reiškiniai taip pat buvo pastebėti natūraliai vystantis SAK, nustatyti diagnostinėmis procedūromis, pvz., angiografija.
Portuguese: A segurança e eficácia do EACA em crianças com 0 a 17 anos não foram ainda estabelecidas.
Lithuanian: Aminokaprono rūgšties saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 17 metų neištirtas.
Portuguese: A plasmina pode atuar sobre outros componentes do sistema de coagulação como os fatores V e VIII e, em particular, sobre o fibrinogénio.
Lithuanian: Plazminas gali veikti kitus krešėjimo sistemos komponentus, pvz., V ir VIII faktorius, ir ypač fibrinogeną.
Portuguese: Os sintomas podem incluir dor de garganta grave com febre alta.
Lithuanian: Tarp simptomų gali būti labai skaudama gerklė su stipriu karščiavimu.
Portuguese: • períodos menstruais intensos,
Lithuanian: • sunkios menstruacijos;
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos
Lithuanian: Organų sistemos klasė
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades [Nome de fantasia] não deve ser utilizado com soluções de levulose, soluções contendo penicilina ou com sangue.
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas [Sugalvotas pavadinimas] negalima vartoti su levuliozės tirpalais, tirpalais, kurių sudėtyje yra penicilino, arba su krauju.
Portuguese: Pode ter também pouco frequentemente uma diminuição dos glóbulos brancos, o que pode aumentar o risco de infeção.
Lithuanian: Taip pat nedažnai gali sumažėti baltųjų kraujo ląstelių skaičius kraujyje, dėl ko gali padidėti infekcijos rizika.
Portuguese: - Medicação à base de hormonas como, por exemplo, estrogénios
Lithuanian: - hormoniniais vaistais, pvz., estrogenais;
Portuguese: Reações alérgicas e anafilactóides, anafilaxia
Lithuanian: Alerginės ir anafilaktoidinės reakcijos, anafilaksija
Portuguese: As seguintes reações adversas foram notificadas com base em ensaios clínicos, estudos de segurança após autorização e notificações espontâneas de casos, com as seguintes frequências: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido:
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos nustatytos remiantis klinikiniais tyrimais, saugumo tyrimais pateikus preparatą į rinką ir savanoriškais pranešimais tokiu dažniu: labai dažni (>1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), „dažnis nežinomas".
Portuguese: Perturbações da carcinogénese, mutagénese e fertilidade: não se realizaram estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico ou mutagénico do ácido aminocapróico.
Lithuanian: Karcinogenezė, mutagenezė ir vaisingumo sutrikimai: ilgalaikių tyrimų su gyvūnais, įvertinančių galimą karcinogeninį ar mutageninį aminokaprono rūgšties poveikį, neatlikta.
Portuguese: Estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Portuguese: Alguns doentes toleraram doses até 100 g, enquanto que foram descritos casos de insuficiência renal aguda após uma dose de 12 g.
Lithuanian: Kai kurie pacientai toleravo dozes iki 100 g, tačiau aprašyti ir ūminio inkstų nepakankamumo atvejai po 12 g dozės.
Portuguese: A dose total não deve exceder 18 g/m2 (600 mg/kg) em 24 horas.
Lithuanian: Bendra dozė neturi viršyti 18 g/m2 (600 mg/kg) per 24 valandas.
Portuguese: Informe o seu médico e pare de tomar [Nome de fantasia] se tiver:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui ir nutraukite [sugalvotas pavadinimas] vartojimą, jeigu Jums pasireiškia:
Portuguese: Advertências e precauções
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Portuguese: Contudo, deve ser administrado com precaução em casos nos quais se suspeita da presença de trombose ou embolia, e na insuficiência renal.
Lithuanian: Tačiau preparatą reikia skirti atsargiai tais atvejais, kai įtariama trombozė arba embolija, ir esant inkstų nepakankamumui.
Portuguese: Como todos os medicamentos, o ácido aminocapróico pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Portuguese: Doentes idosos Não são necessárias diminuições da dose, exceto em casos de insuficiência renal.
Lithuanian: Senyvi pacientai Dozės mažinti nereikia, išskyrus inkstų nepakankamumo atvejus.
Portuguese: • Se necessita de tratamento prolongado, dado que podem surgir alterações musculares.
Lithuanian: • jeigu Jums reikalingas ilgalaikis gydymas, nes gali atsirasti raumenų pakitimų.
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}> <{mês de AAAA}>.
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis] Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
Portuguese: Podem ocorrer reações alérgicas com pouca frequência em doentes tratados com [Nome de fantasia] (em menos de 1 doente em cada 100 mas em mais de 1 doente em cada 1.000).
Lithuanian: Alerginės reakcijos pacientams, vartojantiems [sugalvotas pavadinimas], gali pasireikšti nedažnai (mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1 000 pacientų).
Portuguese: • inchaço das pálpebras, face, lábios e língua
Lithuanian: • akių vokų, veido, lūpų ir liežuvio patinimas;
Portuguese: Fertilidade Não existem dados clínicos no ser humano sobre o efeito de [Nome de fantasia] na fertilidade.
Lithuanian: Vaisingumas Klinikinių duomenų apie [sugalvotas pavadinimas] poveikį vaisingumui nėra.
Portuguese: • edema (inchaço)
Lithuanian: • edema (patinimas).
Portuguese: No caso de sobredosagem com <Medicamento contendo ácido aminocapróico>, informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Lithuanian: Jeigu perdozavote <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties>, nedelsdami pasakykite gydytojui ar vaistininkui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Portuguese: O ácido aminocapróico não é muito tóxico, portanto, a intoxicação só pode ocorrer em casos muito excecionais, tais como casos de sobredosagem relativa com insuficiência renal.
Lithuanian: Aminokaprono rūgštis nėra labai toksiška, todėl intoksikacija gali pasireikšti tik labai išskirtiniais atvejais, pavyzdžiui, santykinio perdozavimo su inkstų nepakankamumu atvejais.
Portuguese: • Se a hemorragia for causada por uma afeção chamada coagulação intravascular disseminada.
Lithuanian: • jeigu kraujavimą sukėlė būklė, vadinama diseminuota intravaskuline koaguliacija.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, produtos homeopáticos, à base de plantas e outros produtos relacionados com a saúde porque pode ser necessário parar o tratamento ou ajustar a dose de um deles.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, homeopatinius, žolinius ir kitus su sveikata susijusius preparatus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes gali reikėti sustabdyti gydymą arba pakoreguoti vieno iš šių preparatų dozę.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de lhe ser administrado X:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš Jums skiriant X:
Portuguese: O ácido aminocapróico tem vários efeitos farmacológicos.
Lithuanian: Aminokaprono rūgštis pasižymi įvairiu farmakologiniu poveikiu.
Portuguese: A administração intravenosa rápida deve ser evitada porque pode causar hipotensão, bradicardia e/ou arritmias.
Lithuanian: Greita infuzija Reikia vengti greitai suleisti į veną, nes tai gali sukelti hipotoniją, bradikardiją ir (arba) aritmiją.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado sem um diagnóstico definitivo e/ou resultados laboratoriais que indiquem hiperfibrinólise (hiperplasminemia).
Lithuanian: Šį vaistą galima skirti tik esant aiškiai diagnozei ir (arba) laboratorinių tyrimų duomenims, rodantiems hiperfibrinolizę (hiperplazminemiją).
Portuguese: Podem realizar-se os seguintes testes para diferenciar as duas afeções: - Contagem de plaquetas: está geralmente diminuída na CID mas não na fibrinólise primária.
Lithuanian: Šiuos du sutrikimus galima atskirti atliekant toliau išvardytus tyrimus: - Trombocitų skaičius: jis paprastai sumažėja esant DIK, bet nesumažėja esant pirminei fibrinolizei.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA [A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Portuguese: Se está grávida, se pensa engravidar ou se está a amamentar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar este tratamento.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: O mais importante afeta o sistema das enzimas fibrinolíticas, que é o mecanismo responsável pela dissolução das redes de fibrina e, por conseguinte, dos coágulos.
Lithuanian: Svarbiausias yra poveikis fibrinolizinių fermentų sistemai - mechanizmui, atsakingam už fibrino tinklelių, taigi ir krešulių tirpdymą.
Portuguese: é indicado para o tratamento e prevenção de perdas de sangue devido a hemorragia excessiva nos seguintes casos:
Lithuanian: jie skirti nuo kraujo netekimo dėl per didelio kraujavimo apsaugoti šiais atvejais:
Portuguese: A manifestação clínica pode variar desde mialgia ligeira com fraqueza e fadiga até miopatia proximal grave com rabdomiólise, mioglobinúria e insuficiência renal aguda.
Lithuanian: Klinikinis pasireiškimas gali būti nuo lengvos mialgijos su silpnumu bei nuovargiu iki sunkios proksimalinės miopatijos su rabdomiolize, mioglobinurija ir ūminiu inkstų nepakankamumu.
Portuguese: Demonstrou-se que existem relações evidentes entre a atividade proteolítica da plasmina e o sistema que forma as cininas, polipéptidos com efeitos biológicos diferentes basicamente relacionados com a inflamação e alergia.
Lithuanian: Nustatyti aiškūs ryšiai tarp proteolitinio plazmino poveikio ir sistemos, kurioje susidaro kininai, polipeptidai, pasižymintys įvairiu biologiniu poveikiu, iš esmės susijusiu su uždegimu bei alergija.
Portuguese: - Fatores da coagulação (Fator IX)
Lithuanian: - krešėjimo faktoriais (IX faktoriumi).