FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΝΑΡΚΩΤΙΚΑ ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΑ/ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΞΑΡΤΗΣΗ ΣΕ ΟΠΙΟΕΙΔΗ Μεθαδόνη η εξατομικευμένη δόση κυμαίνεται από 55 mg έως
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI / PRIKLAUSOMYBĖS NUO OPIOIDŲ GYDYMAS Metadonas Individualios dozės nuo 55 mg iki 150 mg vieną kartą per parą
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χρήσης εναλλακτικών κορτικοστεροειδών που εξαρτώνται λιγότερο από το CYP3A μεταβολισμό π.χ. βεκλομεθαζόνη για ενδορρινική ή δια εισπνοής χρήση, ιδίως για μακροχρόνια χρήση.
Lithuanian: Kitokių kortikosteroidų, kurie yra mažiau priklausomi nuo CYP3A metabolizmo, pvz., vartojamo į nosį arba inhaliuojamo beklametazono vartojimas turi būti apsvarstytas, ypač jeigu vartojama ilgą laiką.
Greek: Πολυβινυλαλκοόλη
Lithuanian: Polivinilo alkoholis
Greek: Κλινικά αποτελέσματα
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai
Greek: Φλεγμονώδες σύνδρομο ανασύστασης του ανοσοποιητικού Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια κατά την έναρξη της αντιρετροϊκής θεραπείας συνδυασμού (CART), ενδέχεται να εμφανιστεί φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικές ή υπολειμματικές ευκαιριακές λοιμώξεις.
Lithuanian: Imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems pradedant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG) yra sunkus imuniteto nepakankamumas, gali kilti uždegiminė reakcija į besimptomę ar liekamąją oportunistinę infekciją.
Greek: Η κομπισιστάτη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση και, επομένως, δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις για τη χρήση των δαρουναβίρης/κομπισιστάτης σε αυτούς τους ασθενείς.
Lithuanian: Kobicistato vartojimas pacientams, kuriems atliekama dializė, netirtas, todėl jokių darunaviro ir kobicistato derinio vartojimo rekomendacijų šiems pacientams pateikti negalima.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας δείχνει την ανάπτυξη μεταλλάξεων πρωτεάσης του HIV-1 και την αντοχή στους PIs σε ιολογικές αποτυχίες στο τελικό σημείο της δοκιμής GS-US-216
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodytas ŽIV-1 proteazės mutacijų išsivystymas ir atsparumas proteazės inhibitoriam virusologinio atsako nepakankamumo vertinamoje baigtyje GS-US-216-130 tyrimo metu.
Greek: Ωστόσο, μπορεί να απαιτείται ρύθμιση της δόσης της μεθαδόνης όταν συγχορηγείται για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Lithuanian: Vis dėlto vartojant kartu ilgą laiką, gali būti reikalingas metadono dozės priderinimas.
Greek: Η χορήγηση δαρουναβίρης σε ποντικούς ή αρουραίους δεν προκάλεσε στατιστικά σημαντική αύξηση στη συχνότητα εμφάνισης οποιουδήποτε άλλου καλοήθους ή κακοήθους νεοπλάσματος.
Lithuanian: Darunaviro skyrimas nesukėlė statistiškai reikšmingo kitų rūšių gerybinių ar piktybinių navikų pelėms ir žiurkėms padažnėjimo.
Greek: και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Darunavir Krka d.d.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει τα δεδομένα αποτελεσματικότητας από την ανάλυση 48 εβδομάδων της δοκιμής TITAN:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelė parodyti TITAN tyrimo 48-tos savaitės rezultatų analizės veiksmingumo duomenys.
Greek: 6/l (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: 6/l (žr. 4.2 skyrių).
Greek: Η δαρουναβίρη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A.
Lithuanian: Darunavirą daugiausia metabolizuoja CYP3A.
Greek: Ωστόσο, έχει αναφερθεί ζάλη σε μερικούς ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σχήματα που περιέχουν δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με κομπισιστάτη ή χαμηλή δόση ριτοναβίρης και αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την εκτίμηση της ικανότητας του ασθενή για οδήγηση και χειρισμό μηχανημάτων (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Vis dėlto pastebėta, kad kai kuriems pacientams, gydomiems dozavimo režimais, kurių sudedamoji dalis yra darunaviras kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, pasireiškė svaigulys, todėl į tai reikia atsižvelgti sprendžiant, ar pacientas gali vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην κύηση, στην εμβρυονική/εμβρυϊκή ανάπτυξη, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaikingumo eigai, embriono ir vaisiaus vystymuisi, jauniklių atsivedimui ir jų vystymuisi po atsivedimo neparodė (žr.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει τα δεδομένα αποτελεσματικότητας από τις αναλύσεις την εβδομάδα 48 και την εβδομάδα 96 της δοκιμής ARTEMIS:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti ARTEMIS tyrimo 48-tos savaitės ir 96-tos savaitės analizių veiksmingumo duomenys
Greek: Καθώς η δαρουναβίρη και η ριτοναβίρη δεσμεύονται σε υψηλό ποσοστό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, είναι απίθανο ότι θα απομακρυνθούν σε σημαντικό βαθμό μέσω αιμοδιύλισης ή περιτοναϊκής διύλισης.
Lithuanian: Daug darunaviro ir ritonaviro būna junginių su plazmos baltymais pavidalu, todėl mažai tikėtina, kad jie būtų reikšmingai šalinami hemodializės ar peritoninės dializės būdu.
Greek: Αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας όπως εργοταμίνη, διϋδροεργοταμίνη, εργομετρίνη και μεθυλεργονοβίνη για την αντιμετώπιση των πονοκεφάλων της ημικρανίας
Lithuanian: Skalsių alkaloidai, pavyzdžiui, ergotaminas, dihidroergotaminas, ergonovinas ir metilergonovinas
Greek: (Αναστολή του CYP3A και του OATP1B)
Lithuanian: (CYP3A ir OATP1B slopinimas)
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ δαρουναβίρης/ριτοναβίρης και των αντιρετροϊκών και μη αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων παρατίθενται στον παρακάτω πίνακα.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje išvardyta darunaviro/ritonaviro ir antiretrovirusinių bei neantiretrovirusinių vaistinių preparatų sąveika.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και ιστορικό ευκαιριακής λοίμωξης, ενδέχεται να προκύψουν σημεία και συμπτώματα φλεγμονής από προηγούμενες λοιμώξεις αμέσως μετά την έναρξη της θεραπείας κατά του HIV.
Lithuanian: Kartais netrukus po to, kai pradedama gydyti nuo progresavusios ŽIV infekcijos, gali atsirasti uždegimo požymių ir simptomų dėl anksčiau buvusios infekcijos.
Greek: ΑΝΤΙΡΕΤΡΟΪΚΑ HIV Αναστολείς μεταφοράς αλύσου ιντεγκράσης Ντολουτεγκραβίρη ντολουτεγκραβίρη AUC ↓ 22% ντολουτεγκραβίρη C24h ↓ 38% ντολουτεγκραβίρη Cmax ↓ 11% δαρουναβίρη ↔* *Χρησιμοποιώντας συγκρίσεις διασταυρούμενης μελέτης σε ιστορικά δεδομένα φαρμακοκινητικής
Lithuanian: ŽIV VEIKIANTYS ANTIRETROVIRUSINIAI PREPARATAI Integrazės gijos pernašos inhibitoriai Dolutegraviras dolutegraviro AUC ↓ 22 % dolutegraviro C24val 38 % dolutegraviro Cmax ↓ 11 % darunaviro ↔* * Naudojant kryžminių tyrimų palyginimus, pagrįstus istoriniais farmakokinetikos duomenimis
Greek: - Οι ισχυροί επαγωγείς του CYP3Aριφαμπικίνη και τα φυτικά σκευάσματα που περιέχουν υπερικό/βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum).
Lithuanian: - Stiprūs CYP3A induktoriai, rifampicinas irvaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Greek: Παρακολούθηση των ανεπιθύμητων ενεργειών της φεσοτεροδίνης ή της σολιφενασίνης, ενδεχομένως να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης της φεσοτεροδίνης ή της σολιφενασίνης.
Lithuanian: Stebėti, ar nepasireiškia fezoterodino ar solifenacino nepageidaujamos reakcijos, gali reikėti sumažinti fezoterodino ar solifenacino dozę.
Greek: Επιπρόσθετα, η AUC του συνόλου των ενεργών τμημάτων της ριφαμπουτίνης (μητρικό φάρμακο + 25Ο-δεσακέτυλο μεταβολίτης) ήταν αυξημένη κατά 1,6 φορές, ενώ η Cmax παρέμεινε συγκρίσιμη.
Lithuanian: Be to, visos veikliosios rifabutino frakcijos AUC (pirminis vaistinis preparatas + 25-Odeacetilmetabolitas) padidėjo 1,6 karto, o Cmax liko panaši.
Greek: Το εξάνθημα που θεωρήθηκε από τον ερευνητή ότι ήταν φαρμακοεξαρτώμενο παρουσιάστηκε σε παρόμοια ποσοστά.
Lithuanian: Išbėrimo, kurį tyrėjai susiejo su vaistinio preparato vartojimu, dažnis buvo panašus.
Greek: Τα δεδομένα κλινικών δοκιμών από ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία σε αντιρετροϊκή θεραπεία (δοκιμή TITAN και συγκεντρωτική ανάλυση των δοκιμών POWER 1, 2 και 3 και των δοκιμών DUET 1 και 2) έδειξαν ότι η ιολογική ανταπόκριση σε δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης μειώθηκε όταν 3 ή περισσότερες Μεταλλάξεις Σχετιζόμενες με Αντοχή (RAMs) στη δαρουναβίρη (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ή M, T74P, L76V, I84V και L89V) ήταν παρούσες κατά την έναρξη ή όταν αυτές οι μεταλλάξεις αναπτύχθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavusiems pacientams jau taikytas ARG (TITAN tyrimas ir jungtinė POWER 1, 2 ir 3 bei DUET 1 ir 2 tyrimų duomenų analizė), duomenys parodė, kad virusologinis atsakas į darunavirą, vartojamą derinyje su maža ritonaviro doze, susilpnėjo, jeigu prieš pradedant gydymą buvo 3 ar daugiau ASM darunavirui (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L arba M, T74P, L76V, I84V ir L89V) arba šių mutacijų atsirado gydymo metu.
Greek: Η συνιστώμενη δόση δαρουναβίρης με χαμηλή δόση ριτοναβίρης για παιδιατρικούς ασθενείς βασίζεται στο σωματικό βάρος και δεν πρέπει να υπερβαίνει τη συνιστώμενη δόση των ενηλίκων (600/100 mg δύο φορές ημερησίως ή 800/100 mg μία φορά ημερησίως).
Lithuanian: Rekomenduojama darunaviro dozė, kurią reikia vartoti kartu su maža ritonaviro doze, vaikų populiacijos pacientams yra paremta pagal kūno masę ir negali būti didesnė už suaugusiesiems rekomenduojamą dozę (600/100 mg du kartus per parą arba 800/100 mg vieną kartą per parą).
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση ενισχυμένης δαρουναβίρης με γκλεκαπρεβίρη/πιμπρεντασβίρη.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti sustiprinto darunaviro kartu su glekapreviru / pibrentasviru.
Greek: Η κατεύθυνση του βέλους για κάθε φαρμακοκινητική παράμετρο βασίζεται στο 90% διάστημα εμπιστοσύνης του γεωμετρικού μέσου λόγου που βρίσκεται εντός (↔), κάτω (↓) ή άνω (↑) του εύρους 80-125% (οι μη προσδιοριζόμενες αναγράφονται ως «ΜΠ»).
Lithuanian: Kiekvieno farmakokinetinio rodmens pokyčio kryptis nurodyta rodyklėmis, remiantis geometrinio vidurkio pokyčio 90 % pasikliautinuoju intervalu: 80-125 % ribose (↔), žemiau šių ribų (↓) arba virš šių ribų (↑) (nenustatyta - ,,NN").
Greek: Διατίθενται περιορισμένα δεδομένα σε ασθενείς με υποτύπους HIV-1 εκτός του B.
Lithuanian: Duomenys apie pacientus, infekuotus kitokiais nei B tipo ŽIV-1, yra riboti.
Greek: Μην σταματήσετε τη λήψη Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Nenutraukite Darunavir Krka d.d.
Greek: Δεν συνιστάται ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με ήπια (Κατηγορία Α κατά Child-Pugh) ή μετρίου βαθμού (Κατηγορία Β κατά Child-Pugh) ηπατική δυσλειτουργία, ωστόσο, η δαρουναβίρη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, vaistinio preparato dozės keisti nerekomenduojama, vis dėlto, darunaviras šiems pacientams turi būti vartojamas atsargiai.
Greek: Έχουν χορηγηθεί εφάπαξ δόσεις έως και 3.200 mg δαρουναβίρης ως πόσιμο διάλυμα σε μονοθεραπεία και έως και 1.600 mg δαρουναβίρης στη μορφή δισκίων σε συνδυασμό με ριτοναβίρη σε υγιείς εθελοντές χωρίς δυσμενείς συμπτωματικές επιδράσεις.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vartojant vienkartines iki 3200 mg darunaviro geriamojo tirpalo ir iki 1600 mg darunaviro tablečių derinyje su ritonaviru dozes, nepageidaujamo poveikio simptomų nepastebėta.
Greek: Ασθενείς που δεν λαμβάνουν/που έχουν λάβει ξανά ENF
Lithuanian: Visi pacientai Pacientai, kurie nevartojo/ne negydyti ENF
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που ενδέχεται να επηρεάζονται από τη δαρουναβίρη ενισχυμένη με κομπισιστάτη
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos gali paveikti kobicistatu sustiprintas darunaviras
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων, η δαρουναβίρη
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina,
Greek: Η αυξανόμενη πολλαπλάσια μεταβολή της αρχικής τιμής της δαρουναβίρης στην EC50 (Fold Change, FC) συσχετίστηκε με μειούμενη ιολογική ανταπόκριση.
Lithuanian: Darunaviro pradinio EC50 didėjimas kartais (FC) buvo susijęs su virusologinio atsako mažėjimu.
Greek: Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων σε ποντικούς, αρουραίους και σκύλους, υπήρξαν μόνο περιορισμένες επιδράσεις της θεραπείας με δαρουναβίρη.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir šunimis duomenimis, darunaviro poveikis buvo nedidelis.
Greek: Φλουτικαζόνη: σε μια κλινική μελέτη όπου καψάκια ριτοναβίρης 100 mg, χορηγούμενα δύο φορές ημερησίως, συγχορηγήθηκαν με 50 μg ενδορρινικής προπιονικής φλουτικαζόνης (4 φορές ημερησίως) για 7 ημέρες σε υγιή άτομα, οι συγκεντρώσεις της προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσμα αυξήθηκαν σημαντικά, ενώ τα επίπεδα της ενδογενούς κορτιζόλης μειώθηκαν περίπου κατά 86% (90% CI 82-89%).
Lithuanian: Flutikazonas: klinikinio tyrimo metu sveikiems savanoriams 7 paras vartojant 100 mg ritonaviro kapsules du kartus per parą kartu su 50 μg flutikazono propionato į nosį (4 kartus per parą), flutikazono propionato koncentracija plazmoje reikšmingai padidėjo, tuo tarpu kai tikrasis kortizolio kiekis sumažėjo maždaug 86 % (90 % PI 82-89 %).
Greek: Εάν τα αντικαταθλιπτικά συγχορηγούνται με ενισχυμένη δαρουναβίρη, η συνιστώμενη προσέγγιση είναι τιτλοποίηση της δόσης του αντικαταθλιπτικού βάσει της κλινικής αξιολόγησης της ανταπόκρισης στο αντικαταθλιπτικό.
Lithuanian: Jeigu antidepresantų vartojama kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama titruoti antidepresantų dozę, remiantis klinikinio atsako į gydymą antidepresantais įvertinimu.
Greek: Ωστόσο, έχει αναφερθεί ζάλη σε μερικούς ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σχήματα που περιέχουν δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την εκτίμηση της ικανότητας του ασθενή για οδήγηση και χειρισμό μηχανημάτων (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Vis dėlto pastebėta, kad kai kuriems pacientams, gydomiems dozavimo režimais, kurių sudedamoji dalis yra darunaviras kartu su maža ritonaviro doze, pasireiškė svaigulys, todėl į tai reikia atsižvelgti sprendžiant, ar pacientas gali vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Greek: Βλ. παράγραφο 3 «Πώς να πάρετε το Darunavir Krka d.d.».
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti Darunavir Krka d.d.".
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο αυξημένης παρακολούθησης των AST/ALT σε ασθενείς με υποκείμενη χρόνια ηπατίτιδα, κίρρωση, ή σε ασθενείς που είχαν πριν τη θεραπεία αυξημένες τρανσαμινάσες, ιδίως κατά τη διάρκεια των πρώτων μερικών μηνών θεραπείας με δαρουναβίρη χρησιμοποιούμενη σε συνδυασμό με κομπισιστάτη ή χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Lithuanian: Turi būti apgalvotas dažnesnis AST/ALT aktyvumo stebėjimas pacientams, kuriems tuo pačiu metu yra lėtinis hepatitas, kepenų cirozė arba kuriems prieš gydymą yra padidėjęs transaminazių aktyvumas, ypač per pirmuosius keletą gydymo darunaviru, vartojamo derinyje su kobicistatu ar maža ritonaviro doze, mėnesių.
Greek: TITAN Εβδομάδα 48
Lithuanian: TITAN 48 savaitė
Greek: Κατηγορία οργανικού συστήματος κατά MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė Dažnio kategorija
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν τα δισκία Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys, ar Darunavir Krka d.
Greek: Αναστολείς Πρωτεάσης (PIs) του HIV - με συγχορήγηση χαμηλής δόσης ριτοναβίρης Λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη
Lithuanian: ŽIV proteazės inhibitoriai (PI), vartojami kartu su maža ritonaviro doze Lopinaviras/ritonaviras
Greek: Πραβαστατίνη 40 mg εφάπαξ δόση πραβαστατίνη AUC ↑ 81% πραβαστατίνη Cmin ΜΠ πραβαστατίνη Cmax ↑ 63%
Lithuanian: Pravastatinas 40 mg vienkartinė dozė pravastatino AUC ↑ 81 % pravastatino Cmin NN pravastatino Cmax ↑ 63 %
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την έκθεση σε δαρουναβίρη (κομπισιστάτη ως φαρμακοενισχυτής)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys darunaviro ekspoziciją (kobicistatas, kaip farmakologinis stiprintojas)
Greek: Κατά τη διάρκεια του προγράμματος κλινικής ανάπτυξης (N=2.613 ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία σε θεραπεία οι οποίοι ξεκίνησαν θεραπεία με δαρουναβίρη/ριτοναβίρη 600/100 mg δύο φορές ημερησίως), το 51,3% των ατόμων εμφάνισε τουλάχιστον μία ανεπιθύμητη ενέργεια.
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos (n=2613 anksčiau gydyti tiriamieji, kuriems buvo pradėtas gydymas darunaviro/ritonaviro 600/100 mg doze, vartojama du kartus per parą) metu 51,3 % tiriamųjų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Greek: Οι δαρουναβίρη/ριτοναβίρη (600/100 mg δύο φορές ημερησίως ή 800/100 mg μία φορά ημερησίως) σε συνδυασμό με αγωγή υποβάθρου αξιολογήθηκαν σε μια κλινική δοκιμή 36 εγκύων γυναικών (18 σε κάθε σκέλος) κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου, και μετά τον τοκετό.
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro (600/100 mg du kartus per parą arba 800/100 mg vieną kartą per parą) derinio vartojimas kartu taikant pagrindinio gydymo režimą buvo įvertintas klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 36 nėščios moterys (po 18 kiekvienoje grupėje) antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais ir pogimdyminiu laikotarpiu.
Greek: πάντα μαζί με 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης.
Lithuanian: visada kartu su 100 miligramų ritonaviro.
Greek: ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΕΣ ΔΙΑΥΛΩΝ ΑΣΒΕΣΤΙΟΥ Αμλοδιπίνη
Lithuanian: KALCIO KANALŲ BLOKATORIAI Amlodipinas
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την έκθεση σε δαρουναβίρη (ριτοναβίρη ως φαρμακοενισχυτής)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys darunaviro ekspoziciją (ritonaviras, kaip farmakologinis stiprintojas)
Greek: Η ενισχυτική επίδραση της κομπισιστάτης επί της φαρμακοκινητικής της δαρουναβίρης αξιολογήθηκε σε μία μελέτη Φάσης Ι σε υγιή άτομα, στα οποία χορηγήθηκε δαρουναβίρη 800 mg είτε με κομπισιστάτη 150 mg είτε με ριτοναβίρη 100 mg μία φορά ημερησίως.
Lithuanian: Farmakokinetikos stipriklių, kitokių nei kobicistatas ar darunaviras, farmakokinetikos stiprinamaisis poveikis buvo įvertintas I fazės klinikinio tyrimo metu sveikiems asmenims, kuriems buvo skiriama 800 mg darunaviro kartu su 150 mg kobicistato arba100 mg ritonaviro ar kito farmakokinetikos stipriklio vieną kartą per parą.
Greek: Οι συστάσεις που δίνονται για την ταυτόχρονη χρήση της δαρουναβίρης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων ενδέχεται, επομένως, να διαφέρουν ανάλογα με το εάν η δαρουναβίρη ενισχύεται με ριτοναβίρη ή με κομπισιστάτη (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4), και απαιτείται, επίσης, προσοχή κατά τη διάρκεια της πρώτης θεραπείας σε περίπτωση αλλαγής του φαρμακοενισχυτή από ριτοναβίρη σε κομπισιστάτη (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Darunaviro ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar darunaviras sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius), taip pat reikia laikytis atsargumo priemonių gydymo pradžioje, jeigu ritonaviras, kaip farmakologinis stiprintojas, pakeičiamas kobicistatu (žr.
Greek: Οι συστάσεις για τη δαρουναβίρη ενισχυμένη με ριτοναβίρη είναι επίσης επαρκείς και για τη δαρουναβίρη ενισχυμένη με κομπισιστάτη όσον αφορά τα υποστρώματα των CYP3A4, CYP2D6, P-γλυκοπρωτεΐνης, OATP1B1 και OATP1B3 (βλ. αντενδείξεις και συστάσεις που παρουσιάζονται στην παραπάνω παράγραφο).
Lithuanian: Rekomendacijos darunavirui, sustiprintam ritonaviru, susijusios su CYP3A4, CYP2D6, P-glikoproteinu, OATP1B1 ir OATP1B3 substratais (žr.
Greek: Και στα δύο σκέλη χρησιμοποιήθηκε Βέλτιστη Αγωγή Υποβάθρου (Optimised Background Regimen, OBR) που αποτελείτο από τουλάχιστον 2 αντιρετροϊκά (NRTIs με ή χωρίς NNRTIs).
Lithuanian: Abiejų grupių pacientams buvo taikytas gydymas pagal optimizuotą pagrindinį režimą (OPR), pagal kurį vartojami bent 2 antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai (NATI kartu su NNATI arba be NNATI).
Greek: Η δαρουναβίρη περιέχει μια σουλφοναμιδική ομάδα.
Lithuanian: Darunaviro struktūroje yra sulfonamido dalis.
Greek: Εάν η παρεντερική μιδαζολάμη συγχορηγείται με ενισχυμένη δαρουναβίρη, αυτό θα πρέπει να πραγματοποιείται σε μονάδα εντατικής θεραπείας (ΜΕΘ) ή σε παρόμοιο περιβάλλον, το οποίο διασφαλίζει στενή κλινική παρακολούθηση και κατάλληλο ιατρικό χειρισμό σε περίπτωση αναπνευστικής καταστολής και/ή παρατεταμένης καταστολής.
Lithuanian: Jeigu parenteriniu būdu vartojamo midazolamo ir sustiprinto darunaviro vartojama kartu, tai turi būti atliekama intensyviosios pagalbos ar panašiame skyriuje, kur galimas intensyvus klinikinis stebėjimas ir yra reikiamos medicininės priemonės kvėpavimo slopinimo ir (arba) užsitęsusios sedacijos atveju.
Greek: Ενδέχεται να απαιτείται μείωση της δόσης του συγχορηγούμενου φαρμάκου σε αυτές τις περιπτώσεις.
Lithuanian: Tokiais atvejais gali reikėti sumažinti kartu vartojamo vaistinio preparato dozę.
Greek: από την κανονική Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων στο πλάσμα μπορεί να αυξηθούν όταν συγχορηγούνται με δαρουναβίρη με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, έχοντας ως αποτέλεσμα μειωμένες συγκεντρώσεις κορτιζόλης στον ορό.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje gali padidėti, kai vartojama kartu su sustiprintu darunaviru, nes dėl to sumažėja kortizolio koncentracijos serume.
Greek: ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΥΠΟΔΟΧΕΩΝ ΕΝΔΟΘΗΛΙΝΗΣ Μποσεντάνη
Lithuanian: ENDOTELINO RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Bozentanas
Greek: Η δαρουναβίρη ενισχυμένη με κομπισιστάτη είναι περισσότερο ευαίσθητη για επαγωγή του CYP3A από ότι η δαρουναβίρη ενισχυμένη με ριτοναβίρη: η συγχορήγηση δαρουναβίρης/κομπισιστάτης μαζί με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι ισχυροί επαγωγείς του CYP3A (π.χ. υπερικό/βαλσαμόχορτο, ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη) αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai, nei darunaviras, sustiprintas ritonaviru: darunaviro/kobicistato vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai (pvz., su jonažolėmis, rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu ir fenitoinu), yra draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Greek: Αβακαβίρη Εμτρισιταμπίνη Λαμιβουδίνη Σταβουδίνη Ζιδοβουδίνη
Lithuanian: Abakaviras Emtricitabinas Lamivudinas Stavudinas Zidovudinas
Greek: Η δαρουναβίρη δεσμεύεται κυρίως στην α1-όξινη γλυκοπρωτεΐνη του πλάσματος.
Lithuanian: Darunaviras daugiausia jungiasi su plazmos alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu.
Greek: Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της πρωτεάσης.
Lithuanian: Jis priklauso vaistų, vadinamų proteazės inhibitoriais, grupei.
Greek: ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΩΤΟΣ ΚΩΔΙΚΑΣ (2D)
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS-2D BRŪKŠNINIS KODAS
Greek: Έχει υποδηλωθεί ότι μπορεί να υφίσταται αιτιολογική συσχέτιση, παρόλο που ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διευκρινιστεί.
Lithuanian: Manoma, kad tarp kraujavimo ir gydymo PI yra priežastinis ryšys, tačiau jo mechanizmas neišaiškintas.
Greek: C-δαρουναβίρης σε υγιείς εθελοντές έδειξε ότι το μεγαλύτερο ποσοστό της ραδιενέργειας στο πλάσμα μετά από εφάπαξ δόση δαρουναβίρης με ριτοναβίρη 400/100 mg οφείλονταν στη μητρική δραστική ουσία.
Lithuanian: darunaviro tyrimas su sveikais savanoriais parodė, kad didžioji dalis plazmos radioaktyvumo po darunaviro ir ritonaviro vienkartinės 400/100 mg dozės buvo susijusi su pradine veikliąja medžiaga.
Greek: Το σωματικό βάρος και τα επίπεδα των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊκής θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Antiretrovirusinio gydymo metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Κατά τη διάρκεια προσπαθειών να αντιμετωπιστεί η μειωμένη έκθεση με αύξηση της δόσης άλλων αναστολέων πρωτεάσης με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, παρατηρήθηκε υψηλή συχνότητα ηπατικών αντιδράσεων με ριφαμπικίνη.
Lithuanian: Mėginant kompensuoti sumažėjusią ekspoziciją didesnėmis kitų proteazės inhibitorių, vartojamų kartu su maža ritonaviro doze, dozėmis, vartojant rifampiciną daug dažniau pasireiškė kepenų reakcijos.