FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na drie weken bleek dat losartan eenmaal daags toegediend de dalwaarde van de bloeddruk op dosisafhankelijke wijze had verlaagd.
Slovak: Podávanie losartanu jedenkrát denne znížilo na konci tretieho týždňa minimálny krvný tlak v závislosti od veľkosti dávky.
Dutch: Doe de originele dop weer op de fles.
Slovak: Fľašu znova uzatvorte pôvodným uzáverom.
Dutch: Voor een constante verlaging van uw bloeddruk is het belangrijk om Cozaar te gebruiken zolang als uw arts dat voorschrijft.
Slovak: Je dôležité pokračovať v užívaní lieku COZAAR tak dlho, ako Vám ho lekár predpisuje, aby sa zaistila neprerušená kontrola Vášho krvného tlaku.
Dutch: Onderzoeken: Soms: verhoogd bloedureum, serumcreatinine en serumkalium is gemeld.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia: menej časté: boli hlásené zvýšenia močoviny v krvi, kreatinínu v sére a draslíka v sére.
Dutch: Borstvoeding
Slovak: Transplantácia obličky
Dutch: Het bleek dat gelijktijdige behandeling van losartan en rifampicine (inductor van metaboliserende enzymen) de plasmaconcentratie van de actieve metaboliet met 40 % verlaagt.
Slovak: V klinickej skúške sa zistilo, že flukonazol (inhibítor CYP2C9) zmenšuje expozíciu aktívnemu metabolitu približne o 50 %. Zistilo sa, že súbežná liečba losartanom s rifampicínom (induktorom metabolických enzýmov) vyvolala 40 % zníženie plazmatickej koncentrácie aktívneho metabolitu.
Dutch: Behandeling met losartan gaf een risicoreductie van 13,0 % (p= 0,021, 95 %-betrouwbaarheidsinterval 0,77-0,98) versus atenolol voor patiënten die het primaire samengestelde eindpunt bereikten.
Slovak: % zníženiu rizika (p=0,021, 95 % interval spoľahlivosti 0,77-0,98).
Dutch: ELITE I- en ELITE II- studie
Slovak: Štúdie ELITE
Dutch: Volg bij het gebruik van Cozaar nauwgezet de instructies van uw arts.
Slovak: Vždy užívajte COZAAR presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Dutch: bij 1 op de 100 tot 1 op de 10 patiënten soms:
Slovak: vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov zo 100,
Dutch: Verschijnselen van intoxicatie
Slovak: Príznaky intoxikácie
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460), natriumcarboxymethylcellulose, watervrij citroenzuur, gezuiverd water, xanthangom (E415), methylhydroxybenzoaat (E218), natriumfosfaat monobasisch monohydraat, kaliumsorbaat, carrageen calciumsulfaat trinatriumfosfaat, smaakstof 'berry citrus sweet', glycerine, propylhydroxybenzoaat (E216), watervrij natriumcitraat, natriumsacharine, sorbitol (E420), schuimremmende emulsie (bevat water, polydimethylsiloxaan, C-14-18, mono- en diglyceride, polyethyleenglucolstearaat en polyethyleenglycol).
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ karboxymetylcelulózy, bezvodá kyselina citrónová, čistená voda, xantán guma (E415), metylparabén (E218), monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, káliumsorbát, soľ síranu vápenatého a fosforečnanu sodného s karagénanom, príchuť citrusov a lesných plodov, glycerol, propylparabén (E216), bezvodý trinátriumcitrát, sodná soľ sacharínu, sorbitol (E420), protipeniaca AF emulzia (obsahuje vodu, polydimetylsiloxán, C 14-18 mono- a di- glyceridy, stearoylpolyetylénglykol a polyetylénglykol).
Dutch: • Een wit hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) flesje met 473 ml oplosmiddel
Slovak: • 473-ml biela fľaša z vysokodenzitného polyetylénu (HDPE) obsahujúca disperzné prostredie.
Dutch: Angio-oedeem.
Slovak: Angioedém.
Dutch: Als u zwanger wil worden, moet u worden overgezet naar een geschikte andere behandeling.
Slovak: Pred plánovaným tehotenstvom sa má prejsť na vhodnú náhradnú liečbu.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten (6-16 jaar oud) De aanbevolen startdosis bij patiënten die tussen 20 en 50 kg wegen is 0,7 mg losartan per kg lichaamsgewicht, eenmaal per dag toegediend (tot 25 mg of 10 ml Cozaar suspensie).
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka u pacientov s hmotnosťou medzi 20 a 50 kg je 0,7 mg losartanu na kg telesnej hmotnosti podaná raz denne (do 25 mg, resp.
Dutch: Losartan wordt ook niet aanbevolen bij kinderen met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).
Slovak: Losartan sa neodporúča u detí s hepatálnym poškodením (pozri časť 4.2).
Dutch: Zowel losartan als de actieve metaboliet worden voor meer dan of gelijk aan 99 % aan plasma-eiwitten gebonden, voornamelijk albumine.
Slovak: % viazané na plazmatické proteíny, predovšetkým na albumín.
Dutch: Hypotensie en gestoorde elektrolyten/vochthuishouding Symptomatische hypotensie, vooral na de eerste dosis en bij verhoging van de dosis, kan optreden bij patiënten bij wie sprake is van volume- en/of natriumdepletie door krachtige diuretische therapie, zoutbeperkt dieet, diarree of braken.
Slovak: U pacientov s depléciou objemu a/alebo sodíka následkom prudkej terapie diuretikami, dietetického obmedzenia soli, hnačky alebo vracania sa môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia, obzvlášť po prvej dávke a po zvýšení dávky.
Dutch: Een ml oplosmiddel bevat 0,296 mg methylhydroxybenzoaat, 0,041 mg propylhydroxybenzoaat en 50,6 mg sorbitol.
Slovak: Jeden mililiter disperzného prostredia obsahuje 0,296 mg metylparabénu, 0,041 mg propylparabénu a 50,6 mg sorbitolu.
Dutch: • Een amberkleurig polyethyleentereftalaat (PET) flesje van 240 ml met polypropyleen kindresistente flesdop om de suspensie te mengen,
Slovak: • 240-ml žltohnedá fľaša z polyetyléntereftalátu (PET) s detským bezpečnostným polypropylénovým uzáverom určená na miešanie suspenzie.
Dutch: • gestoorde leverfunctie,
Slovak: • abnormality funkcie pečene,
Dutch: De suspensie kan tot 4 weken in een koelkast bij 2°C -8 °C bewaard worden.
Slovak: Suspenzia sa má uchovávať v chladničke pri teplote 2 °C-8 °C najviac 4 týždne.
Dutch: Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat.
Slovak: Losartan spomaľuje pokles funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a cukrovkou 2. typu.
Dutch: • Een spuit van 10 ml voor orale toediening
Slovak: • jedna 10-ml ústna dávkovacia striekačka,
Dutch: • netelroos (urticaria),
Slovak: • žihľavka (urtikária),
Dutch: • Gebruik tijdens borstvoeding (zie rubriek 4.6).
Slovak: Laktácia (pozri časť 4.6).
Dutch: Bij zogende ratten wordt losartan wel in de moedermelk uitgescheiden.
Slovak: Losartan sa však vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov.
Dutch: Omhulde tablet met breukgleuf
Slovak: Štítok vrecka s práškom
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3300 volwassen patiënten van 18 jaar of ouder naar essentiële hypertensie met losartan werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie s losartanom u približne 3 300 dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Dutch: 3 Tot 6 weken na begin van de behandeling wordt het maximale bloeddrukverlagende effect bereikt.
Slovak: Maximálny účinok na zníženie krvného tlaku sa má dosiahnuť 3-6 týždňov po nasadení liečby.
Dutch: Voorzichtigheid is vooral geboden als u tegelijkertijd wordt behandeld met een zg. bèta-blokker,
Slovak: Ak ste súbežne liečený ß-blokátorom, je potrebná osobitná opatrnosť.
Dutch: Verwijder de schroefdop, doe de fleshalsadapter op de fles en doe de dop weer terug op de fles.
Slovak: Odstráňte skrutkovací uzáver, nasaďte zásuvný adaptér hrdla fľaše na fľašu a fľašu znova uzatvorte.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: Onbekend: urticaria, pruritus, uitslag
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: neznáme: urtikária, pruritus, vyrážka.
Dutch: Er is onvoldoende therapeutische ervaring met losartan bij patiënten met hartfalen en een gelijktijdig bestaande ernstige nierfunctiestoornis, bij patiënten met ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV) en bij patiënten met hartfalen en symptomatische levensbedreigende hartritmestoornissen.
Slovak: U pacientov so srdcovým zlyhaním a súbežným ťažkým renálnym poškodením, u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním (IV. trieda NYHA), ako aj u pacientov so srdcovým zlyhaním a symptomatickými život ohrozujúcimi srdcovými arytmiami nie je dostatočná terapeutická skúsenosť s losartanom.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Een ml suspensie bevat 0,296 mg methylhydroxybenzoaat, 0,041 mg propylhydroxybenzoaat, 50,6 mg sorbitol en 1,275 mg lactose.
Slovak: Jeden mililiter suspenzie obsahuje 0,296 mg metylparabénu, 0,041 mg propylparabénu, 50,6 mg sorbitolu a 1,275 mg laktózy.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor meer informatie over gebruik bij kinderen.
Slovak: Informácie o pediatrickom použití pozri v časti 4.2.
Dutch: Tik voor openen van het sachet zachtjes op het sachet om het materiaal los te maken.
Slovak: Pred otvorením vrecka jemne poklepte na jeho stranu, aby ste uľahčili presun jeho obsahu.
Dutch: Wat bevat Cozaar
Slovak: Čo COZAAR obsahuje
Dutch: Hypertensiepatiënten met linkerventrikelhypertrofie In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 9193 hypertensiepatiënten van 55-80 jaar met linkerventrikelhypertrofie werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u 9 193 hypertenzívnych pacientov vo veku 55 až 80 rokov s hypertrofiou ľavej komory boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Dutch: Na reconstitutie is de losartansuspensie een beige vloeistof.
Slovak: Po príprave je suspenzia s losartanom sivobiela kvapalina.
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis in het verleden moet een lagere dosis worden overwogen; dit omdat uit farmacokinetische gegevens blijkt dat bij patiënten met cirrose de plasmaconcentratie van losartan significant verhoogd is.
Slovak: Na základe farmakokinetických údajov, ktoré poukazujú na signifikantne zvýšené plazmatické koncentrácie losartanu u cirhotických pacientov, sa u pacientov s hepatálnym poškodením v anamnéze má zvážiť nižšia dávka.
Dutch: De suspensie bevat per ml 0,296 mg methylhydroxybenzoaat, 0,041 mg propylhydroxybenzoaat, 50,6 mg sorbitol en 1,275 mg lactose.
Slovak: Každý mililiter suspenzie obsahuje 0,296 mg metylparabénu, 0,041 mg propylparabénu, 50,6 mg sorbitolu a 1,275 mg laktózy.
Dutch: LT- 01112 Vilnius, Litouwen
Slovak: & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litva
Dutch: Vaak: hypoglykemie, hyperkaliëmie
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia: časté: hypoglykémia, hyperkaliémia.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering is 50 mg losartan 1 dd. Op geleide van de bloeddrukreactie dient een lage dosis hydrochloorthiazide te worden toegevoegd en/of dient de dosis losartan tot 100 mg 1 dd te worden verhoogd.
Slovak: Na základe odpovede krvného tlaku sa má pridať nízka dávka hydrochlorotiazidu a/alebo sa má dávka losartanu zvýšiť na 100 mg jedenkrát denne.
Dutch: • migraine,
Slovak: • migréna,
Dutch: Na suspensie in het oplosmiddel is Cozaar een gebroken-witte vloeistof.
Slovak: Po dispergácii v disperznom prostredí je COZAAR sivobiela kvapalina.
Dutch: microkristallijne cellulose natriumcarboxymethylcellulose watervrij citroenzuur gezuiverd water xanthangom (E415) methylhydroxybenzoaat (E218) natriumfosfaat monobasisch monohydraat kaliumsorbaat (E202) carrageen calciumsulfaat trinatriumfosfaat smaakstof 'berry citrus sweet' glycerine propylhydroxybenzoaat (E216) watervrij natriumcitraat natriumsacharine sorbitol (E420) schuimremmende AF emulsie (bevat water, polydimethylsiloxaan, C-14-18, mono- en diglyceride, polyethyleenglycolstearaat en polyethyleenglycol)
Slovak: Disperzné prostredie mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylcelulózy, bezvodá kyselina citrónová, čistená voda, xantán guma (E415), metylparabén (E218), monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, káliumsorbát (E202), soľ síranu vápenatého a fosforečnanu sodného s karagénanom, príchuť citrusov a lesných plodov, glycerol, propylparabén (E216), bezvodý trinátriumcitrát, sodná soľ sacharínu, sorbitol (E420), protipeniaca AF emulzia (obsahuje vodu, polydimetylsiloxán, C 14-18 mono- a di- glyceridy, stearoylpolyetylénglykol a polyetylénglykol).
Dutch: bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten onbekend:
Slovak: vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov z 10 000, veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 používateľa z 10 000, neznáme:
Dutch: Druk de zuiger van de spuit zo ver mogelijk in.
Slovak: Piest injekčnej striekačky zatlačte úplne nadol.
Dutch: • flauwvallen (syncope),
Slovak: • mdloby (synkopa),
Dutch: Er is geen therapeutische ervaring met losartan bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Slovak: U pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením nie je žiadna terapeutická skúsenosť s losartanom.
Dutch: • griepachtige symptomen,
Slovak: • príznaky podobné chrípke,
Dutch: • verstopping,
Slovak: • zápcha,
Dutch: • rugpijn en urinewegontsteking.
Slovak: • bolesť chrbta a infekcia močových ciest.
Dutch: Verwijder de dop, doe de fleshalsadapter op de fles en doe de dop weer terug op de fles.
Slovak: Odstráňte uzáver, nasaďte zásuvný adaptér hrdla fľaše na fľašu a fľašu znova uzatvorte.
Dutch: Gebruik bij patiënten met een leverfunctiestoornis
Slovak: Použitie u pacientov s hepatálnym poškodením
Dutch: Elk sachet met poeder voor orale suspensie levert 500 mg kaliumlosartan.
Slovak: Každé vrecko s práškom na perorálnu suspenziu obsahuje 500 mg draselnej soli losartanu.
Dutch: Na reconstitutie met het bijgeleverde oplosmiddel is de losartansuspensie een witte tot gebroken witte vloeistof
Slovak: Suspenzia s losartanom je po príprave s dodávaným disperzným prostredím biela až sivobiela kvapalina.
Dutch: Aorta- en mitralisklepstenose, obstructieve hypertrofische cardiomyopathie Zoals met andere vasodilatatoren moet in het bijzonder voorzichtigheid worden betracht bij patiënten die lijden aan aorta- of mitralisklepstenose, of obstructieve hypertrofische cardiomyopathie.
Slovak: Tak ako pri iných vazodilatanciách, u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou je potrebná osobitná opatrnosť.
Dutch: Doe de dop op de fles en meng de inhoud door goed te schudden.
Slovak: Fľašu uzatvorte uzáverom a pretrepte, aby sa obsah dispergoval.
Dutch: • Een fles van 240 ml met kindresistente flesdop om de suspensie te vermengen
Slovak: • jedna 240-ml fľaša s detským bezpečnostným uzáverom určená na miešanie suspenzie,
Dutch: Vooral patiënten met hartfalen en een creatinineklaring tussen 30-50 ml/min moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Slovak: Preto sa majú pozorne sledovať plazmatické koncentrácie draslíka, ako aj hodnoty klírensu kreatinínu, obzvlášť starostlivo majú byť monitorovaní pacienti so srdcovým zlyhaním a klírensom kreatinínu medzi 30-50 ml/min.
Dutch: De dosis moet in het algemeen met wekelijkse intervallen worden getitreerd (d.w.z. 12,5 mg/dag, 25 mg/dag, 50 mg/dag) naar de gebruikelijke onderhoudsdosis van 50 mg 1 dd, voorzover de patiënt dat verdraagt.
Slovak: 12,5 mg denne, 25 mg denne, 50 mg denne) na zvyčajnú udržiavaciu dávku 50 mg jedenkrát denne podľa tolerancie dávky pacientom.
Dutch: Doe voorzichtig de volledige inhoud van het sachet in de PET-fles met oplosmiddel; tik waar nodig tegen de zijkant van het sachet en houd deze ondersteboven.
Slovak: Poklepávaním na stranu vrecka, a ak je to potrebné jeho prevrátením, opatrne pridajte celý obsah vrecka do PET fľaše obsahujúcej disperzné prostredie.
Dutch: Hypertensie en type 2-diabetes met nierziekte
Slovak: 2. typu s renálnym ochorením
Dutch: • Een foliesachet met poeder overeenkomend met 500 mg kaliumlosartan
Slovak: • jedno vrecko z fólie naplnené práškom zodpovedajúcim 500 mg draselnej soli losartanu,
Dutch: 2003 PC Haarlem Nederland
Slovak: 2003 PC Haarlem Holandsko
Dutch: Wenen, Oostenrijk
Slovak: Rome, Taliansko
Dutch: Cozaar en verwante merknamen (zie Bijlage I) 2,5 mg/ml poeder en oplosmiddel voor orale suspensie (zie Bijlage I) Kaliumlosartan
Slovak: COZAAR a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2,5 mg/ml prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne] draselná soľ losartanu
Dutch: (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Slovak: (z dostupných údajov sa nedá stanoviť).
Dutch: Dit is de indicatie die momenteel wordt voorgesteld door de aanvrager en geregistreerd is in 15 lidstaten van de EU.
Slovak: Toto je indikácia v súčasnosti navrhnutá žiadateľom a bola zaregistrovaná v 15 členských štátoch EÚ.
Dutch: U moet proberen uw dagelijkse dosis elke dag rond hetzelfde tijdstip in te nemen.
Slovak: Snažte sa užívať svoju dennú dávku približne v rovnakom čase každý deň.
Dutch: Dit geldt ook voor kinderen.
Slovak: Vzťahuje sa to aj na deti.
Dutch: <{DD maand JJJJ}>
Slovak: {DD mesiac RRRR}
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid zijn goed bewezen voor de indicatie "Behandeling van essentiële hypertensie".
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sú pre indikáciu „liečba esenciálnej hypertenzie" dobre stanovené.
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor losartan of een van de andere bestanddelen,
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na losartan alebo na niektorú z ďalších zložiek,
Dutch: Deze bevindingen werden beschouwd als klinisch relevant voor deze groep patiënten.
Slovak: Tieto nálezy boli pre túto skupinu pacientov považované za klinicky významné.
Dutch: 751 patiënten werden met losartan behandeld.
Slovak: Losartanom bolo liečených 751 pacientov.
Dutch: Deze bijsluiter is voorde laatste keer goedgekeurd in
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Dutch: De tabletten kunnen in twee gelijke delen worden gesplitst.
Slovak: <Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.>
Dutch: Stabilisatie van het circulatoire systeem moet prioriteit krijgen.
Slovak: Prioritne je treba zabezpečiť stabilizáciu obehového systému.
Dutch: 28 dagen initiatieverpakking
Slovak: 28-dňové štartovacie balenie
Dutch: H-1123 Budapest, Hongarije
Slovak: H-1123 Budapest, Maďarsko
Dutch: - heeft het CHMP geconcludeerd dat de vergunning voor het in de handel brengen geharmoniseerd kan worden voor de volgende indicaties:
Slovak: - výbor CHMP usúdil, že povolenie na uvedenie lieku na trh by mohlo byť harmonizované pre nasledujúce indikácie:
Dutch: Open de doordrukverpakking niet totdat u klaar bent om het geneesmiddel te gebruiken.
Slovak: Blistrové balenie neotvárajte, kým nie ste pripravený užiť liek.
Dutch: Losartan is even effectief bij mannen en vrouwen, en bij jongere (< 65 jaar) en oudere hypertensiepatiënten.
Slovak: Losartan je rovnako účinný u mužov a žien a u mladších (pod 65 rokov) a starších hypertenzívnych pacientov.
Dutch: Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar minder dan 1 op de 1000 patiënten.
Slovak: Toto je závažný, ale zriedkavý vedľajší účinok, ktorý postihuje viac ako 1 z 10 000 pacientov, ale menej ako 1 z 1 000 pacientov.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{DD maand JJJJ}>
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Dutch: U mag losartan niet tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap gebruiken, en u moet losartan helemaal niet gebruiken na de dertiende week omdat gebruik tijdens de zwangerschap mogelijk schadelijk voor de baby kan zijn.
Slovak: Počas prvých 12 týždňov tehotenstva by ste nemali užívať losartan a vôbec ho nesmiete užívať po 13. týždni, pretože jeho použitie v tehotenstve môže mať možné škodlivé účinky na dieťa.
Dutch: Als u het idee heeft dat het effect van losartan te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok losartanu je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: 2700-547 Amadora, Portugal
Slovak: 2700-547 Amadora, Portugalsko
Dutch: • ontsteking van bloedvaten (vasculitis, waaronder Henoch-Schönlein-purpura),
Slovak: • zápal krvných ciev (vaskulitída vrátane Henoch-Schönleinovej purpury),
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Cozaar bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Cozaar môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dutch: Daarom moet losartan bij deze patiëntengroep voorzichtig worden toegepast.
Slovak: Preto sa má v týchto skupinách pacientov losartan používať s opatrnosťou.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met overdosering bij de mens.
Slovak: Doposiaľ nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s predávkovaním u ľudí.
Dutch: Bovendien leverde het onderzoek geen informatie op over het effect dat hogere doses losartan (hoger dan 50 mg) zouden kunnen hebben op een betere werkzaamheid.
Slovak: Táto štúdia ďalej neposkytla žiadne informácie o tom, či by vyššie dávky losartanu (vyššie ako 50 mg) mohli mať lepšiu účinnosť.
Dutch: Hertfordshire EN11 9BU Verenigd Koninkrijk
Slovak: Hertfordshire EN11 9BU
Dutch: • als u zwanger bent, denkt te zijn of zwanger wil worden (zie ook 'Zwangerschap en borstvoeding'),
Slovak: • ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť (pozri tiež
Dutch: Het CHMP oordeelde dat de gegevens uit deze onderzoeken niet zouden volstaan om het geclaimde voordeel aan te tonen.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že údaje z týchto skúšaní nemusia byť dostatočné na preukázanie hláseného prínosu.
Dutch: Gebruik Cozaar niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP.
Slovak: Cozaar po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik niet aanbevolen.
Slovak: Preto sa súbežné použitie neodporúča.
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter voorgesteld door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen beoordeeld werden op basis van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie s výborom,
Dutch: Na zorgvuldige evaluatie heeft het CHMP overwogen dat deze indicatie aanvaardbaar is.
Slovak: Po starostlivom zhodnotení výbor CHMP usúdil, že táto indikácia je prijateľná.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: België
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Dutch: De preklinische gegevens uit conventionele onderzoeken naar farmacologie, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel wijzen niet op bijzondere gevaren voor mensen.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií všeobecnej farmakológie, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Dutch: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Slovak: Nemecko VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Dutch: Bij de vergelijking van kleuters met adolescenten werden deze verschillen statistisch significant.
Slovak: Pri porovnaní detí predškolského veku s adolescentmi boli tieto rozdiely štatisticky významné.
Dutch: Losartan is aangewezen voor de behandeling van hypertensie.
Slovak: Losartan je indikovaný na liečbu hypertenzie.
Dutch: Als u tijdens gebruik van losartan zwanger wordt, moet u dat uw arts direct zeggen.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania losartanu, ihneď o tom informujte svojho lekára.
Dutch: • andere bloeddrukverlagende middelen, omdat zij uw bloeddruk nog sterker kunnen verlagen.
Slovak: • iné lieky na zníženie krvného tlaku, pretože tieto Vám môžu dodatočne znížiť krvný tlak.
Dutch: Vóór een geplande zwangerschap moet u worden overgezet naar een geschikte andere behandeling.
Slovak: Pred plánovaným tehotenstvom sa má prejsť na vhodnú náhradnú liečbu.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensie II-antagonisten, ATC-code: C09CA01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisti receptora angiotenzínu II, ATC kód: C09CA01
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Cozaar van invloed is op uw vermogen om auto te rijden of machines te gebruiken.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Cozaar ovplyvní Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Dutch: 00-867 Warzawa, Polen
Slovak: 00-867 Warsaw, Poľsko
Dutch: Deze indicatie is voornamelijk gebaseerd op de resultaten van het klinische onderzoek ELITE I en II.
Slovak: Táto indikácia je založená hlavne na výsledkoch z klinických skúšaní ELITE
Dutch: 1 tablet = 12,5 mg per dag Gebruik deze kaart eerst
Slovak: 1 tableta = 12,5 mg denne Ako prvú použite túto kartu.
Dutch: Gebruik van losartan bij kinderen en adolescenten
Slovak: Použitie losartanu u detí a dospievajúcich