FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/05/331/047 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/049 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/050 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/058 [14 transdermal patches]
Portuguese: EU/1/05/331/047 [7 adesivos transdérmicos] EU/1/05/331/049 [28 adesivos transdérmicos] EU/1/05/331/050 [30 adesivos transdérmicos] EU/1/05/331/058 [14 adesivos transdérmicos]
English: EU/1/05/331/038 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/040 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/041 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/056 [14 transdermal patches]
Portuguese: EU/1/05/331/038 [7 adesivos transdérmicos] EU/1/05/331/040 [28 adesivos transdérmicos] EU/1/05/331/041 [30 adesivos transdérmicos] EU/1/05/331/056 [14 adesivos transdérmicos]
English: Neupro 3 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/047
Portuguese: Neupro 3 mg/24 h adesivo transdérmico EU/1/05/331/047
English: AST, ALT, GGT), weight increasede, heart rate increasede, CPK increasedd,e
Portuguese: AST, ALT, Gama-GT), peso aumentado e,
English: syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesiae, dizziness posturale, lethargye, convulsion e
Portuguese: (incluindo síncope, síncope vasovagal, perda de consciência), discinesia e,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR no acondicionamento secundário
English: Neupro 4 mg/24 h transdermal patch Neupro 6 mg/24 h transdermal patch Neupro 8 mg/24 h transdermal patch
Portuguese: Neupro 4 mg/24 h adesivo transdérmico Neupro 6 mg/24 h adesivo transdérmico Neupro 8 mg/24 h adesivo transdérmico
English: EU/1/05/331/010 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/011 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/033 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/061 [14 transdermal patches]
Portuguese: EU/1/05/331/010 [7 adesivos transdérmicos] EU/1/05/331/011 [28 adesivos transdérmicos] EU/1/05/331/033 [30 adesivos transdérmicos] EU/1/05/331/061 [14 adesivos transdérmicos]
English: Neupro 1 mg/24 h transdermal patch
Portuguese: Neupro 1 mg/24 h adesivo transdérmico
English: Neupro 8 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Portuguese: Neupro 8 mg/24 h adesivo transdérmico rotigotina
English: Neupro 1 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Portuguese: Neupro 1 mg/24 h adesivo transdérmico rotigotina
English: EU/1/05/331/001 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/002 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/015 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/057 [14 transdermal patches]
Portuguese: EU/1/05/331/001 [7 adesivos transdérmicos] EU/1/05/331/002 [28 adesivos transdérmicos] EU/1/05/331/015 [30 adesivos transdérmicos] EU/1/05/331/057 [14 adesivos transdérmicos]
English: EU/1/05/331/007 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/008 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/027 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/060 [14 transdermal patches]
Portuguese: EU/1/05/331/007 [7 adesivos transdérmicos] EU/1/05/331/008 [28 adesivos transdérmicos] EU/1/05/331/027 [30 adesivos transdérmicos] EU/1/05/331/060 [14 adesivos transdérmicos]
English: EU/1/05/331/004 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/005 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/021 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/059 [14 transdermal patches]
Portuguese: EU/1/05/331/004 [7 adesivo transdérmicos] EU/1/05/331/005 [28 adesivos transdérmicos] EU/1/05/331/021 [30 adesivos transdérmicos] EU/1/05/331/059 [14 adesivos transdérmicos]
English: Neupro 6 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Portuguese: Neupro 6 mg/24 h adesivo transdérmico rotigotina
English: EU/1/05/331/018 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Portuguese: EU/1/05/331/018 [84 adesivos transdérmicos (3 embalagens de 28)]
English: EU/1/05/331/036 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Portuguese: EU/1/05/331/036 [84 adesivos transdérmicos (3 embalagens de 28)]
English: EU/1/05/331/024 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Portuguese: EU/1/05/331/024 [84 adesivos transdérmicos (3 embalagens de 28)]
English: EU/1/05/331/044 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Portuguese: EU/1/05/331/044 [84 adesivos transdérmicos (3 embalagens de 28)]
English: EU/1/05/331/053 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Portuguese: EU/1/05/331/053 [84 adesivos transdérmicos (3 embalagens de 28)]
English: EU/1/05/331/030 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Portuguese: EU/1/05/331/030 [84 adesivos transdérmicos (3 embalagens de 28)]
English: Neupro 3 mg/24 h transdermal patch
Portuguese: Neupro 3 mg/24 h adesivo transdérmico
English: Neupro 2 mg/24 h transdermal patch
Portuguese: Neupro 2 mg/24 h adesivo transdérmico
English: Neupro 4 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Portuguese: Neupro 4 mg/24 h adesivo transdérmico rotigotina
English: erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation,
Portuguese: (incluindo eritema, prurido, irritação, erupção cutânea, dermatite, vesículas, dor, eczema, inflamação, inchaço, descoloração, pápulas, esfoliação, urticária, hipersensibilida de)
English: Neupro 2 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Portuguese: Neupro 2 mg/24 h adesivo transdérmico rotigotina
English: Neupro 3 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Portuguese: Neupro 3 mg/24 h adesivo transdérmico rotigotina
English: Diarrhoeac
Portuguese: Cardiopatias
English: Perception disturbancesa
Portuguese: Disfunção erétil
English: Application and instillation site reactionsa (incl.
Portuguese: Reações no local de aplicação e instilação a
English: • Your starting daily dose will be one 4 mg/24 h patch each day.
Portuguese: • Começará por utilizar um adesivo transdérmico de Neupro 4 mg/24 h por dia.
English: • Your starting daily dose will be one 2 mg/24 h patch each day.
Portuguese: • Começará por utilizar um adesivo transdérmico de Neupro 2 mg/24 h por dia.
English: It is available as pink tablets (75 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos cor-de-rosa (75 mg).
English: Clopidogrel Teva can be given to the following groups of patients:
Portuguese: O Clopidogrel Teva pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Teva?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel Teva?
English: The standard dose of Clopidogrel Teva is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Portuguese: A dose habitual de Clopidogrel Teva é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
English: Clopidogrel Teva clopidogrel EPAR summary for the public
Portuguese: Clopidogrel Teva clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
English: The full EPAR for Clopidogrel Teva can be found here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel Teva pode ser consultado aqui.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Clopidogrel Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Teva to Teva Pharma B.V. on 28 July 2009.
Portuguese: Em 28 de Julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
English: Clopidogrel Teva is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Portuguese: O Clopidogrel Teva é utilizado em pacientes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
English: This means that Clopidogrel Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
English: Other information about Clopidogrel Teva:
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel Teva
English: Because Clopidogrel Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Portuguese: Uma vez que o Clopidogrel Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
English: The active substance in Clopidogrel Teva, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Portuguese: A substância activa do Clopidogrel Teva, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
English: Because Clopidogrel Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Portuguese: Dado o Clopidogrel Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
English: Clopidogrel Teva can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Portuguese: O Clopidogrel Teva pode ser utilizado em pacientes que estejam a ter um ataque cardíaco com “elevação do segmento ST” (alterações no electrocardiograma ou ECG) quando o médico considerar que o tratamento pode ser benéfico para o paciente.
English: It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
Portuguese: Pode também ser utilizado em pacientes em que não se verifiquem alterações no ECG, se tiverem angina instável (uma forma grave de dor no peito) ou enfarte do miocárdio “sem onda Q”.
English: The Committee recommended that Clopidogrel Teva be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Clopidogrel Teva.
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Portuguese: A coagulação do sangue resulta do facto de células específicas do sangue, as plaquetas, se agregarem (colarem entre si).
English: Clopidogrel Teva can be started between seven days and six months after the stroke;
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel Teva pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
English: Why has Clopidogrel Teva been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel Teva?
English: Clopidogrel Teva can be started between a few days and 35 days after the attack;
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel Teva pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
English: How has Clopidogrel Teva been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Clopidogrel Teva?
English: This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Clopidogrel Teva é utilizado em associação com aspirina e o tratamento é geralmente iniciado com uma dose de carga de quatro comprimidos de 75 mg. Segue-se a dose habitual de 75 mg uma vez ao dia durante, pelo menos, quatro semanas (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (síndrome sem elevação do segmento ST).
English: What is Clopidogrel Teva used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Clopidogrel Teva?
English: How does Clopidogrel Teva work?
Portuguese: Como funciona o Clopidogrel Teva?
English: How is Clopidogrel Teva used?
Portuguese: Como se utiliza o Clopidogrel Teva ?
English: Neutropenia lasted on average 1.6 days with both medicines.
Portuguese: A neutropenia teve uma duração média de 1,6 dias com ambos os medicamentos.
English: Further information on Pelgraz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Pelgraz podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pelgraz?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Pelgraz?
English: Pain in muscles is also common.
Portuguese: A dor nos músculos também é frequente.
English: The most common side effect with Pelgraz (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Pelgraz (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores nos ossos.
English: Side effects reported with Pelgraz are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Pelgraz são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
English: Other information about Pelgraz
Portuguese: Outras informações sobre Pelgraz
English: This means that Pelgraz is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Portuguese: Isto significa que Pelgraz é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
English: As for all medicines, data on the use of Pelgraz are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Pelgraz são continuamente monitorizados.
English: For more information about using Pelgraz, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Pelgraz, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Why is Pelgraz authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Pelgraz autorizado na UE?
English: Pelgraz can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Portuguese: Pelgraz só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro ou de doenças do sangue.
English: The reference medicine for Pelgraz is Neulasta.
Portuguese: O medicamento de referência para o Pelgraz é o Neulasta.
English: All these data were considered sufficient to conclude that Pelgraz will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its approved uses.
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que Pelgraz terá um comportamento semelhante ao de Neulasta em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
English: What are the risks associated with Pelgraz?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Pelgraz?
English: What is Pelgraz and what is it used for?
Portuguese: O que é Pelgraz e para que é utilizado?
English: An overview of Pelgraz and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Pelgraz e porque está autorizado na UE
English: Pelgraz is a ‘biosimilar medicine'.
Portuguese: Pelgraz é um medicamento biossimilar.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Neulasta, the benefit of Pelgraz outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Neulasta, o benefício de Pelgraz é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Pelgraz has a highly similar structure, purity and biological activity to Neulasta and is distributed in the body in the same way.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Pelgraz apresenta uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente semelhantes às de Neulasta e distribui-se da mesma forma no organismo.
English: The active substance in Pelgraz, pegfilgrastim, consists of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Portuguese: A substância ativa de Pelgraz, o pegfilgrastim, consiste na substância filgrastim, que é muito similar a uma proteína humana denominada fator de estimulação das colónias de granulócitos (G-CSF).
English: For the full list of side effects and restrictions with Pelgraz, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Pelgraz, consulte o Folheto Informativo.
English: Pelgraz is given as a single dose of 6 mg injected under the skin at least 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy (treatment with cancer medicines).
Portuguese: Pelgraz é administrado por via subcutânea numa dose de 6 mg, pelo menos 24 horas após o final de cada ciclo de quimioterapia (tratamento com medicamentos contra o cancro).
English: In addition, a study involving 589 patients who had chemotherapy after surgery for breast cancer showed that Pelgraz was as effective as Neulasta in reducing the duration of neutropenia.
Portuguese: Além disso, um estudo que incluiu 589 doentes que tinham recebido quimioterapia após cirurgia ao cancro da mama mostrou que Pelgraz foi tão eficaz como Neulasta na redução da duração da neutropenia.
English: Because Pelgraz is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of pegfilgrastim carried out with Neulasta do not all need to be repeated for Pelgraz.
Portuguese: Dado que Pelgraz é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para Pelgraz todos os estudos realizados com Neulasta sobre a eficácia e segurança do pegfilgrastim.
English: What benefits of Pelgraz have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Pelgraz durante os estudos?
English: In Pelgraz, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Portuguese: No Pelgraz, o filgrastim foi «peguilado» (ligado a uma substância química denominada polietilenoglicol).
English: Laboratory studies comparing Pelgraz with Neulasta have shown that the active substance in Pelgraz is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Pelgraz com Neulasta mostraram que a substância ativa de Pelgraz é altamente similar à de Neulasta em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
English: Pelgraz is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections.
Portuguese: Pelgraz é um medicamento utilizado em doentes com cancro para ajudar a controlar a neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), um efeito secundário frequente do tratamento contra o cancro e que pode deixar os doentes vulneráveis a infeções.
English: Pelgraz is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced, , which can develop into leukaemia).
Portuguese: Pelgraz não se destina a ser utilizado em doentes com leucemia mieloide crónica (um cancro do sangue) ou com síndromes mielodisplásicas (doenças nas quais são produzidos grandes números de células sanguíneas anormais, que podem causar leucemia).
English: In addition, a study in breast cancer patients undergoing chemotherapy has shown that the effectiveness of Pelgraz is equivalent to that of Neulasta in reducing the duration of neutropenia.
Portuguese: Além disso, um estudo realizado em doentes com cancro da mama submetidos a quimioterapia demonstrou que a eficácia de Pelgraz é equivalente à eficácia de Neulasta na redução da duração da neutropenia.
English: How does Pelgraz work?
Portuguese: Como funciona Pelgraz?
English: Studies have also shown that giving Pelgraz produces similar levels of the active substance in the body to giving Neulasta.
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Pelgraz produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Neulasta.
English: How is Pelgraz used?
Portuguese: Como se utiliza Pelgraz?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pelgraz have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Pelgraz.
English: Wash hands after administration.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração.
English: This summary was last updated on 11.01.2007.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 11.01.2007.
English: All these effects disappear after a while without specific treatment.
Portuguese: Todos estes efeitos desaparecem após algum tempo sem ser necessária terapia específica.
English: Its effect can be seen within about 2 weeks, and lasts for 5 months.
Portuguese: O seu efeito pode ser observado em cerca de 2 semanas e mantém-se durante 5 meses.
English: After this time, the dog should be re-examined by a veterinarian and treatment might be repeated.
Portuguese: Após este período, o cão deverá ser reexaminado por um veterinário e o tratamento poderá ser repetido.
English: Ypozane is given daily for 7 days.
Portuguese: O Ypozane é administrado diariamente durante 7 dias.
English: This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Portuguese: Este medicamento veterinário foi desenvolvido especialmente para cães e não se destina a utilização em humanos.
English: Other information about Ypozane:
Portuguese: Outras informações sobre o Ypozane:
English: The most common side effects are a transient increase in appetite, and changes in the behaviour of the dog (changes in activity levels, more sociable behaviour).
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns são um aumento temporário de apetite, bem como alterações de comportamento do cão (alterações do nível de actividade, comportamento mais sociável).
English: A clinical response to treatment (reduction of prostate volume) was seen within 14 days, which lasted for at least 5 months.
Portuguese: Uma resposta clínica ao tratamento (redução do volume da próstata) foi observada em 14 dias e prolongou-se durante pelo menos 5 meses.
English: The medicine is available as 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg or 15 mg tablets, which can be used for dogs of different weights (small, medium sized, large or very large dogs).
Portuguese: O medicamento encontra-se disponível em comprimidos de 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ou 15 mg, os quais podem ser utilizados em cães de pesos diferentes (pequenos, médios, grandes ou muito grandes).
English: The effectiveness of osaterone acetate was investigated in a large study undertaken in a number of veterinary practices across Europe.
Portuguese: A eficácia do acetato de osaterona foi investigada num estudo de grandes dimensões conduzido em vários consultórios veterinários de toda a Europa.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
English: Ypozane has no adverse effects on semen quality.
Portuguese: O Ypozane não tem efeitos adversos sobre a qualidade do sémen.