FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Komitet zalecił również przyznanie pozwolenia na dopuszczenie szczepionki do obrotu obejmującego stosowanie u dzieci w wieku od 9. do 12. miesiąca życia wyłącznie w pewnych przypadkach, na przykład w ramach krajowego programu szczepień, podczas epidemii lub przed podróżą w regiony, w których często występuje odra.
Slovenian: Odbor je poleg tega priporočil, da se cepivo v določenih okoliščinah lahko uporablja tudi pri otrocih, ki so dopolnili devet do 12 mesecev, kot npr. v okviru nacionalnega programa cepljenja, ob izbruhu bolezni ali potovanju v kraje, kjer so ošpice pogost pojav.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy pacjenta rozpoznaje osłabione wirusy jako ciała obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Slovenian: Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna oslabljene viruse kot „tujke" in proti njim vzpostavi obrambni mehanizem.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki ProQuad znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi cepiva ProQuad, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Szczepionki ProQuad nie wolno stosować u dzieci, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na jakąkolwiek szczepionkę przeciwko ospie wietrznej, odrze, śwince lub różyczce, na którykolwiek inny składnik szczepionki lub na neomycynę.
Slovenian: Cepivo ProQuad se ne sme uporabljati pri otrocih, ki so preobčutljivi za (alergični na) katero koli cepivo proti noricam oziroma cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, katero koli drugo sestavino zdravila ali na neomicin.
Polish: W badaniach głównych oceniano zdolność jednej lub dwóch dawek szczepionki do wywołania odpowiedzi immunologicznej u 5446 zdrowych dzieci (w wieku od 12 do 23 miesięcy).
Slovenian: Glavne študije so bile izvedene pri 5 446 zdravih otrocih (starih od 12 do 23 mesecev), da bi proučili sposobnost sprožanja imunskega odziva z dajanjem enega ali dveh odmerkov cepiva.
Polish: W niektórych przypadkach szczepionkę ProQuad można też podawać dzieciom od 9. miesiąca życia, na przykład w ramach krajowego programu szczepień, podczas epidemii lub przed podróżą w regiony, w których często występuje odra.
Slovenian: V določenih okoliščinah se daje tudi otrokom, ki so dopolnili devet mesecev starosti, npr. v okviru nacionalnega programa cepljenja, ob izbruhu bolezni ali pri potovanju v kraje, kjer so ošpice pogost pojav.
Polish: Szczepionkę ProQuad podaje się dzieciom od 12. miesiąca życia w celu ochrony przed czterema chorobami: odrą, świnką, różyczką i ospą wietrzną.
Slovenian: Cepivo ProQuad se daje otrokom po dopolnjenem 12. mesecu starosti za zaščito pred naslednjimi štirimi boleznimi: ošpicami, mumpsom, rdečkami in noricami.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki ProQuad?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ProQuad?
Polish: Szczepionka ProQuad zawiera osłabione formy wirusów, które wywołują odrę, świnkę, różyczkę i ospę wietrzną.
Slovenian: Cepivo ProQuad vsebuje oslabljene oblike virusov, ki povzročajo ošpice, mumps, rdečke in norice.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki ProQuad przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu obejmującego stosowanie u dzieci powyżej 12. miesiąca życia.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi cepiva ProQuad večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet za uporabo pri otrocih, starejših od 12 mesecev, pri čemer je proti noricam potreben drugi odmerek cepiva, da se zagotovi popolna zaščita proti tej bolezni.
Polish: Szczepionka ProQuad jest dostępna w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których przygotowuje się roztwór do wstrzykiwań.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki ProQuad zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ProQuad izkazalo med študijami?
Polish: Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej (żywa)
Slovenian: ProQuad cepivo proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam (živo)
Polish: Produkt ProQuad porównywano ze szczepionkami zawierającymi takie same elementy składowe - trójwalentną szczepionką przeciwko odrze, śwince i różyczce oraz szczepionką przeciwko ospie wietrznej.
Slovenian: Cepivo ProQuad so primerjali s „sestavljenimi cepivi", tj. trojnim cepivom proti mumpsu, ošpicam in rdečkam, ter cepivom proti noricam.
Polish: Jak działa szczepionka ProQuad?
Slovenian: Kako zdravilo ProQuad deluje?
Polish: W jakim celu stosuje się szczepionkę ProQuad?
Slovenian: Za kaj se zdravilo ProQuad uporablja?
Polish: Dzieciom w wieku od 9 do 12 miesięcy należy podać kolejną dawkę co najmniej trzy miesiące po pierwszej w celu zapewnienia odpowiedniej ochrony przed odrą i ospą wietrzną.
Slovenian: Da se zagotovi ustrezna zaščita pred ošpicami in noricami, morajo otroci, stari od 9 do 12 mesecev, drugi odmerek prejeti najmanj tri mesece po prvem odmerku.
Polish: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 wkład
Slovenian: Velikost pakiranja injekcijski vložek (steklo) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 injekcijski vložek
Polish: Droga podani Opakowanie bezpośrednie Zawartość (stężenie)
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem Protaphane.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila Protaphane.
Polish: Dawkowanie produktu Protaphane ustalane jest indywidualnie i określane zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Protaphane je individualno in določeno skladno z bolnikovimi potrebami.
Polish: • spożyto alkohol, patrz Stosowanie leku Protaphane z alkoholem w punkcie 2.
Slovenian: • pijete alkohol, glejte podpoglavje Zdravilo Protaphane skupaj z alkoholom v poglavju 2.
Polish: Początek działania leku Protaphane, polegający na zmniejszeniu stężenia cukru we krwi, następuje po około 1½ godziny po wstrzyknięciu i utrzymuje się przez około 24 godziny.
Slovenian: Zdravilo Protaphane začne krvni sladkor zniževati približno 1½ ure po injiciranju, njegov učinek pa traja približno 24 ur.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn ► Należy skontaktować się z lekarzem w celu rozważenia możliwości prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, jeśli:
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev ► Posvetujte se z zdravnikom, če lahko upravljate vozila in stroje, če:
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy Protaphane Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Slovenian: ► Pri vsaki uporabi novega vložka Protaphane Penfill (preden vložek vstavite v sistem za dajanje insulina).
Polish: Dzieci i młodzież Produkt Protaphane może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravilo Protaphane se lahko uporablja pri otrocih in mladostnikih.
Polish: Protaphane jest stosowany w celu zmniejszenia dużego stężenia cukru we krwi u pacjentów z diabetes mellitus (cukrzycą).
Slovenian: Zdravilo Protaphane se uporablja za znižanje visokega krvnega sladkorja pri bolnikih s sladkorno boleznijo (diabetesom).
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą powodować konieczność przerwania leczenia produktem
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev zdravljenja z zdravilom Protaphane.
Polish: ► Jeśli jest stosowany Protaphane Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Slovenian: ► Če se zdravite z zdravilom Protaphane Penfill in še drugim insulinom v vložkih Penfill, morate uporabljati dva sistema za dajanje insulina, enega za vsako vrsto insulina.
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek Protaphane lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo Protaphane ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Polish: ► Wkłady Protaphane Penfill przeznaczone są do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Slovenian: ► Vložki Protaphane Penfill so namenjeni za uporabo s sistemi za dajanje insulina Novo Nordisk in iglami NovoFine ali NovoTwist.
Polish: Produkt Protaphane może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se lahko uporablja pri starejših bolnikih.
Polish: Leczenie lekiem Protaphane pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Protaphane pomaga preprečiti zaplete sladkorne bolezni.
Polish: Stosowanie leku Protaphane z alkoholem ► Jeśli spożywa się alkohol, zapotrzebowanie na insulinę może ulec zmianie, gdyż stężenie cukru we krwi może się zwiększać lub zmniejszać.
Slovenian: Zdravilo Protaphane skupaj z alkoholom ► Če pijete alkohol, se vam potreba po insulinu lahko spremeni, kajti koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko poveča ali zmanjša.
Polish: ► jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę ludzką lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, patrz punkt 6; ► jeśli istnieje podejrzenie rozpoczynającej się hipoglikemii (małe stężenie cukru we krwi), patrz
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Protaphane: ► če ste alergični na humani insulin ali katero koli drugo sestavino tega zdravila, glejte poglavje 6, ► če domnevate, da se vam je začel krvni sladkor zniževati (hipoglikemija), glejte podpoglavje
Polish: Produkt Protaphane zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że Protaphane uznaje się za „wolny od sodu".
Slovenian: Zdravilo Protaphane vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Polish: ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Polish: Wstrzyknąć powietrze do fiolki z lekiem Protaphane i wyciągnąć igłę.
Slovenian: Injicirajte zrak v vialo z zdravilom Protaphane in nato potegnite iglo iz nje.
Polish: Co to jest lek Protaphane i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Protaphane in za kaj ga uporabljamo
Polish: Co to jest lek Protaphane i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Protaphane
Slovenian: Kaj je zdravilo Protaphane in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Protaphane
Polish: Zawsze należy mieszać lek Protaphane i insulinę szybkodziałającą w tej samej kolejności.
Slovenian: Zdravilo Protaphane in hitrodelujoči insulin vedno zmešajte v istem zaporedju.
Polish: Pobrać do strzykawki objętość powietrza równą wymaganej dawce leku Protaphane.
Slovenian: Potegnite v brizgo enako količino zraka, kot je odmerek zdravila Protaphane.
Polish: Protaphane może być stosowany w ciąży.
Slovenian: Zdravilo Protaphane lahko uporabljate med nosečnostjo.
Polish: Nie wolno stosować produktu Protaphane, jeśli był on zamrożony.
Slovenian: Če je zdravilo Protaphane zmrznilo, ga ne smete uporabljati.
Polish: - w przypadku, gdy drugim i trzecim znakiem jest H7 lub T6, wytwórcą jest Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francja.
Slovenian: - Če sta drugi in tretji znak H7 ali T6, je izdelovalec Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francija.
Polish: Protaphane jest często stosowany w skojarzeniu z insulinami szybkodziałającymi.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se pogosto uporablja v kombinaciji s hitrodelujočimi insulinskimi zdravili.
Polish: Przed każdym kolejnym wstrzyknięciem, poruszać wstrzykiwaczem w górę i w dół co najmniej 10 razy pomiędzy dwiema pozycjami do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała i mętna.
Slovenian: Obrnite injekcijski peresnik z vložkom vsaj 10-krat gor in dol med položajema, dokler ni tekočina enakomerno bela in motna.
Polish: • Zawsze należy sprawdzić, czy przycisk podania dawki jest całkowicie wciśnięty, a pokrętło nastawiania dawki znajduje się w pozycji 0.
Slovenian: • Vedno preverite, da potisni gumb pritisnete povsem noter in da je izbirnik odmerka nastavljen na 0.
Polish: Protaphane w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 1000 jednostkom międzynarodowym.
Slovenian: Protaphane viala (100 mednarodnih enot/ml) Ena viala vsebuje 10 ml, kar ustreza 1.000 mednarodnim enotam.
Polish: W razie zmiany z innych insulinowych produktów leczniczych o pośrednim lub długim czasie działania, może być konieczne dostosowanie dawki i czasu podawania produktu Protaphane.
Slovenian: Pri prehodu z drugih srednjedolgodelujočih ali dolgodelujočih insulinskih zdravil bo odmerek zdravila Protaphane in čas aplikacije morda treba ustrezno prilagoditi.
Polish: Wbić igłę do fiolki z lekiem Protaphane, obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i pobrać właściwą dawkę leku.
Slovenian: Zabodite iglo v vialo z zdravilom Protaphane, obrnite vialo in brizgo tako, da bo viala na vrhu in potegnite v brizgo predpisani odmerek.
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie z innej insuliny na Protaphane mogą wymagać większej liczby wstrzyknięć na dobę lub zmiany dawki w porównaniu z dotychczas przyjmowanymi insulinowymi produktami leczniczymi.
Slovenian: Bolniki, ki preidejo na zdravilo Protaphane z druge vrste insulina, utegnejo potrebovati večje število dnevnih injekcij ali drugačen odmerek kot med uporabo svojih običajnih insulinskih zdravil.
Polish: Protaphane jest zawiesiną insuliny ludzkiej, izofanowej (NPH).
Slovenian: Zdravilo Protaphane je suspenzija humanega insulina izofan (NPH).
Polish: Produkt Protaphane jest wskazany w leczeniu cukrzycy.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni.
Polish: Jak wygląda lek Protaphane i co zawiera opakowanie
Slovenian: Izgled zdravila Protaphane in vsebina pakiranja
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Protaphane FlexPen Protaphane FlexPen to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką, izofanową (NPH).
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom Protaphane FlexPen Protaphane FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje humani insulin izofan (NPH).
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Protaphane InnoLet Protaphane InnoLet to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką, izofanową (NPH).
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom Protaphane InnoLet Protaphane InnoLet je napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki vsebuje humani insulin izofan (NPH).
Polish: Bezpośrednio przed zastosowaniem, toczyć fiolkę leku Protaphane w dłoniach do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała i mętna.
Slovenian: Vialo zdravila Protaphane tik pred uporabo zavrtite med dlanmi, dokler tekočina ni enakomerno bela in motna.
Polish: Protaphane jest ludzką insuliną o stopniowo narastającym działaniu i długim czasie działania.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je humani insulin z dolgodelujočim učinkom in postopnim začetkom delovanja.
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza Protaphane FlexPen
Slovenian: Priprava injekcijskega peresnika Protaphane FlexPen
Polish: Protaphane InnoLet jest fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem przeznaczonym do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Wstrzykiwacz InnoLet umożliwia wybór dawki w zakresie od 1 do 50 jednostek w odstępie co 1 jednostkę.
Slovenian: Protaphane InnoLet je napolnjen injekcijski peresnik, namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Injekcijski peresnik InnoLet omogoča aplikacijo od 1 do 50 enot v korakih po 1 enoto.
Polish: Protaphane może być stosowany w monoterapii lub równocześnie z insulinami szybkodziałającymi.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se lahko uporablja sámo ali v kombinaciji s hitrodelujočimi insulini.
Polish: Jak stosować lek Protaphane
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Protaphane
Polish: Protaphane należy podawać we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).
Slovenian: Zdravilo Protaphane je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana uporaba).
Polish: Produkt Protaphane jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym w udo, w okolicę brzucha, okolicę pośladka lub okolicę ramienia.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se aplicira subkutano v stegno, trebušno steno, glutealni predel ali deltoidni predel.
Polish: Protaphane FlexPen jest fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem przeznaczonym do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Wstrzykiwacz FlexPen umożliwia wybór dawki w zakresie od 1 do 60 jednostek w odstępie co 1 jednostkę.
Slovenian: Protaphane FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik, namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Injekcijski peresnik FlexPen omogoča aplikacijo od 1 do 60 enot v korakih po 1 enoto.
Polish: Protaphane Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Slovenian: Zdravilo Protaphane Penfill je primerno samo za podkožno injiciranje z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
Polish: Po wyjęciu fiolki, wkładu lub fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza Protaphane z lodówki, przed pierwszym użyciem zaleca się doprowadzić fiolkę, wkład lub fabrycznie napełniony wstrzykiwacz produktu Protaphane do temperatury pokojowej, a następnie wymieszać insulinę w sposób opisany w ulotce.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ko vialo, vložek ali injekcijski peresnik zdravila Protaphane vzamete iz hladilnika, jih je priporočljivo pustiti, da dosežejo sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate po navodilu za prvo uporabo.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji obsługi Protaphane InnoLet.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate uporabljati, kot je opisano v navodilih za uporabo.
Polish: ► Nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania leku Protaphane podczas karmienia piersią.
Slovenian: ► Pri uporabi zdravila Protaphane med dojenjem ni omejitev.
Polish: Instrukcja obsługi Protaphane zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu InnoLet
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Protaphane suspenzija za injiciranje v injekcijskem peresniku InnoLet
Polish: Protaphane fiolka (100 jednostek międzynarodowych/ml), Penfill i FlexPen: Novo Nordisk A/S
Slovenian: Protaphane viala (100 mednarodnih enot/ml), Penfill in FlexPen:
Polish: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francja.
Slovenian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Polish: Instrukcja obsługi Protaphane zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu FlexPen
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Protaphane suspenzija za injiciranje v injekcijskem peresniku FlexPen
Polish: Pacjenci muszą zostać poinstruowani, że zawsze przed każdym wstrzyknięciem muszą sprawdzić etykietę w celu uniknięcia przypadkowego podania innej insuliny niż Protaphane.
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na viali/vložku/injekcijskem peresniku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Protaphane z drugimi insulinskimi zdravili.
Polish: Protaphane w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml)/ Protaphane w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml)
Slovenian: Protaphane viala (40 mednarodnih enot/ml)/Protaphane viala (100 mednarodnih enot/ml)
Polish: Fiolki produktu Protaphane przeznaczone są do stosowania z odpowiednio wyskalowanymi strzykawkami insulinowymi.
Slovenian: Viale zdravila Protaphane so namenjene uporabi z insulinskimi brizgami, ki imajo ustrezno odmerno skalo.
Polish: Protaphane zawiera sód
Slovenian: Zdravilo Protaphane vsebuje natrij
Polish: Nie wolno wstrzykiwać produktu Protaphane w przypadku wystąpienia hipoglikemii lub jej podejrzenia.
Slovenian: V primeru hipoglikemije ali suma na hipoglikemijo se zdravila Protaphane ne sme injicirati.
Polish: Obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i pobrać właściwą dawkę insuliny do strzykawki.
Slovenian: Obrnite vialo in brizgo, tako da bo brizga spodaj, in potegnite v brizgo ustrezni odmerek insulina.
Polish: Jak przechowywać lek Protaphane
Slovenian: Shranjevanje zdravila Protaphane
Polish: Podawanie za pomocą wstrzykiwacza InnoLet
Slovenian: Protaphane InnoLet Aplikacija z injekcijskim peresnikom InnoLet
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Protaphane opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Protaphane je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Protaphane.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Protaphane.
Polish: W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Protaphane do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Protaphane, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 7. oktobra 2002.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Protaphane znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Protaphane je na voljo na: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Protaphane?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Protaphane?
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Protaphane (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Protaphane (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Protaphane przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Protaphane večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Polish: Lek Protaphane oceniano w czterech głównych badaniach klinicznych, w których udział wzięło w sumie 557 pacjentów chorych na cukrzycę typu I, w której trzustka nie jest w stanie produkować insuliny (2 badania z udziałem 81 pacjentów), lub na cukrzycę typu II, w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny (dwa badania z udziałem 476 pacjentów).
Slovenian: Zdravilo Protaphane so preučili v štirih glavnih kliničnih preskušanjih, v katere je bilo vključenih skupno 557 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina (dve študiji, 81 bolnikov), ali s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina (dve študiji, 476 bolnikov).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Protaphane do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Protaphane, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: U większości pacjentów lek Protaphane porównywano z innymi rodzajami insuliny ludzkiej lub z analogami insuliny.
Slovenian: Pri večini bolnikov so zdravilo Protaphane primerjali z drugimi vrstami humanega insulina ali analogi insulina.