FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Care sunt riscurile asociate Bridion?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bridion?
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Bridion.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Bridion.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Bridion, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Bridion, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: Bridion a fost evaluat în patru studii principale pe un total de 579 de adulți supuși la operații chirurgicale cu utilizarea relaxantelor musculare.
Bulgarian: Bridion е изследван в четири основни проучвания при общо 579 възрастни, подложени на хирургична намеса, като са използвани миорелаксанти.
Romanian: O doză de 16 mg/kg poate fi utilizată dacă este necesară o recuperare rapidă în urma relaxării musculare.
Bulgarian: Доза от 16 mg/kg може да бъде използвана, ако е необходимо бързо възстановяване от миорелаксация.
Romanian: Bridion este o soluție injectabilă care conține substanța activă sugammadex (100 mg/ml).
Bulgarian: Bridion е инжекционен разтвор, съдържащ активното вещество сугамадекс (sugammadex) (100 mg/ml).
Romanian: Alte informații despre Bridion
Bulgarian: Допълнителна информация за Bridion:
Romanian: Relaxantele musculare facilitează operația efectuată de chirurg.
Bulgarian: Миорелаксантите улесняват хирурга в провеждането на операцията.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Bridion, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 iulie 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Bridion, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Se administrează ca injecție intravenoasă unică în „bolus" (administrare în venă a întregii cantități deodată).
Bulgarian: Прилага се като единична интравенозна „болус" инжекция (наведнъж във вената).
Romanian: Substanța activă din Bridion, sugammadexul, este un „agent care se leagă selectiv de agentul miorelaxant".
Bulgarian: Активното вещество в Bridion, сугамадекс, е „селективно свързващ релаксантите агент".
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bridion pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Bridion са установени в проучванията?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Bridion, consultați prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Bridion, вижте листовката.
Romanian: Doza standard de Bridion este între 2 și 4 mg per kilogram de greutate corporală, în funcție de intensitatea efectului pe care relaxantul muscular îl produce asupra mușchilor.
Bulgarian: Стандартната доза Bridion е между 2 и 4 mg на килограм телесно тегло в зависимост от това, доколко миорелаксантът засяга мускулите.
Romanian: Un studiu suplimentar a urmărit eficacitatea Bridion administrat după rocuroniu la 90 de copii și adolescenți.
Bulgarian: Допълнително проучване разглежда ефективността на Bridion, прилаган след рокурониум при 90 деца и юноши.
Romanian: Efectul Bridion la adolescenți și copii în vârstă de peste doi ani a fost similar cu cel observat la adulți.
Bulgarian: Ефектът на Bridion, наблюдаван при възрастни, е сходен при юноши и деца на възраст над две години.
Romanian: După relaxarea musculară moderată, timpul mediu de recuperare a fost între 1,4 și 2,1 minute pentru Bridion 2 mg/kg, comparativ cu 17,6 până la 18,9 minute pentru neostigmină.
Bulgarian: След умерена миорелаксация средното време за възстановяване е между 1,4 и 2,1 минути за 2 mg/kg Bridion в сравнение с 17,6 до 18,9 минути за неостигмин.
Romanian: Bridion este folosit pentru a grăbi recuperarea în urma administrării relaxantelor musculare, de obicei la sfârșitul operației.
Bulgarian: Bridion се прилага, за да се ускори възстановяването на мускулите от приложените миорелаксанти, обикновено в края на операцията.
Romanian: Bridion este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la sugammadex sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Bulgarian: Bridion не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към сугамадекс или към някоя от останалите съставки.
Romanian: Prin urmare, efectul de blocare pe care îl produc rocuroniul și vecuroniul asupra mușchilor este inversat, iar mușchii încep să-și reia activitatea normală, inclusiv mușchii folosiți de pacient la respirație.
Bulgarian: В резултат, ефектът от мускулната блокада поради прилагането на рокурониум и векурониум се прекратява и мускулите отново започват да работят нормално, включително мускулите, които помагат на пациента да диша.
Romanian: Recuperarea spontană în urma relaxării musculare s-a produs în schimb după 7,1 minute.
Bulgarian: За сравнение, миорелаксацията е възстановена спонтанно след 7,1 минути.
Romanian: Relaxantele musculare sunt medicamente folosite în unele operații chirurgicale pentru a relaxa mușchii, inclusiv mușchii utilizați de pacient în respirație.
Bulgarian: Миорелаксантите са лекарства, използвани при някои видове операции за отпускане на мускулите, включително на мускулите, които помагат на пациента да диша.
Romanian: Bridion a fost comparat cu neostigmina (un alt medicament utilizat pentru a opri efectul relaxantelor musculare), administrată după rocuroniu sau vecuroniu în primul studiu și după cis-atracurium (alt relaxant muscular) în al doilea studiu.
Bulgarian: Bridion е сравнен с неостигмин (друго лекарство, използвано за прекратяване на действието на миорелаксантите), прилаган след рокурониум или векурониум в първото проучване и след цисатракуриум (друг миорелаксант) във второто проучване.
Romanian: Pentru ce se utilizează Bridion?
Bulgarian: За какво се използва Bridion?
Romanian: După relaxarea musculară profundă, timpul mediu de recuperare a fost de aproximativ 3,0 minute pentru Bridion 4 mg/kg, comparativ cu aproximativ 49,5 minute pentru neostigmină.
Bulgarian: След дълбока миорелаксация възстановяването е средно около 3,0 минути с 4 mg/kg Bridion в сравнение с около 49,5 минути за неостигмин.
Romanian: Al patrulea studiu, care a cuprins 115 pacienți, a urmărit eficacitatea Bridion 16 mg/kg în producerea inversării rapide a relaxării musculare cu rocuroniu.
Bulgarian: В четвъртото проучване, обхващащо 115 пациенти, се разглежда ефективността на 16 mg/kg Bridion при провеждане на бързо реверсиране на миорелаксацията чрез рокурониум.
Romanian: Utilizarea Bridion nu este recomandată la copii și adolescenți pentru recuperarea după vecuroniu sau pentru recuperarea rapidă după administrarea unui relaxant muscular.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Bridion при деца и юноши за възстановяване след векурониум или за бързо възстановяване след всеки миорелаксант.
Romanian: Aceasta înseamnă că se leagă de relaxantele musculare rocuroniu și vecuroniu, formând un „complex" care le inactivează și le blochează efectul.
Bulgarian: Това означава, че се свързва с миорелаксантите рокурониум и векурониум и образува комплекс, който дезактивира миорелаксантите и прекратява техното действие.
Romanian: Al treilea studiu a comparat eficacitatea Bridion 4 mg/kg cu cea a neostigminei după o relaxare profundă a mușchilor cu rocuroniu sau vecuroniu, la 182 de pacienți.
Bulgarian: Третото проучване сравнява ефективността на 4 mg/kg Bridion с тази на неостигмин след дълбока миорелаксация чрез използване на рокурониум или векурониум при 182 пациенти.
Romanian: Bridion se poate utiliza la adulții cărora li s-a administrat rocuroniu și vecuroniu și la copiii și adolescenții cărora li s-a administrat rocuroniu.
Bulgarian: Bridion може да се прилага при възрастни, приемали рокурониум и векурониум, както и при деца и юноши, приемали рокурониум.
Romanian: Două dintre studii, care au cuprins în total 282 de pacienți, au urmărit eficacitatea dozei de Bridion 2 mg/kg în inversarea relaxării moderate a mușchilor în urma administrării de rocuroniu sau vecuroniu.
Bulgarian: В две от проучванията, обхващащи общо 282 пациенти, се разглежда ефективността от прилагане на 2 mg/kg Bridion при обратима умерена миорелаксация поради прилагане на рокурониум или векурониум.
Romanian: Cum a fost studiat Bridion?
Bulgarian: Как е проучен Bridion?
Romanian: Bridion a fost mai eficace decât neostigmina în reducerea timpului de recuperare musculară, atât după relaxarea musculară moderată, cât și după cea profundă, cu rocuroniu sau vecuroniu.
Bulgarian: Bridion е по-ефективен от неостигмин за намаляване на времето, необходимо на мускулите да се възстановят след умерена и дълбока миорелаксация с използване на рокурониум или векурониум.
Romanian: Bridion se utilizează pentru a inversa efectul relaxantelor musculare rocuroniu și vecuroniu.
Bulgarian: Bridion се използва за противодействие на миорелаксантите рокурониум и векурониум.
Romanian: Cum se utilizează Bridion?
Bulgarian: Как се използва Bridion?
Romanian: Eficacitatea Bridion a fost comparată cu recuperarea spontană în urma relaxării musculare cu succinilcolină (alt relaxant muscular).
Bulgarian: Направено е сравнение със спонтанно възстановяване след миорелаксация чрез сукцинилхолин (друг миорелаксант).
Romanian: Cum acționează Bridion?
Bulgarian: Как действа Bridion?
Romanian: Ce este Bridion?
Bulgarian: Какво представлява Bridion?
Romanian: De ce a fost aprobat Bridion?
Bulgarian: Защо Bridion е разрешен за употреба?
Romanian: La utilizarea pentru recuperarea rapidă, timpul de recuperare a fost de 4,2 minute la pacienții care au primit Bridion 16 mg/kg.
Bulgarian: Когато се използва за бързо възстановяване, пациентите, получаващи 16 mg/kg Bridion, се възстановяват след 4,2 минути.
Romanian: Sunt desenate un soare (pentru dimineaţă) şi o lună (pentru seară).
Bulgarian: На него има слънце (за сутринта) и луна (за вечерта).
Romanian: Acest lucru poate fi foarte periculos deoarece:
Bulgarian: Това може да бъде много опасно, защото:
Romanian: • Amestecaţi şi beţi imediat
Bulgarian: Разбъркайте и изпийте веднага.
Romanian: Mecanismul nu a fost elucidat.
Bulgarian: Механизмът все още не е изяснен.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Bulgarian: Не може да се изключи риск при новородени/кърмачета.
Romanian: (s) indică semnificaţia statistică.
Bulgarian: (s) Показва статистическа значимост.
Romanian: Astfel, în absenţa datelor, la aceşti pacienţi nu este recomandat tratamentul pe o perioadă mai mare de un an.
Bulgarian: Поради това, при липса на данни, лечение повече от една година не се препоръчва при тези пациенти.
Romanian: Aproximativ 30% din episoade s-au remis în decurs de 7 zile.
Bulgarian: Около 30 % от епизодите отзвучават в рамките на 7 дни.
Romanian: Dacă apare sângerare, trebuie instituite alte măsuri de susţinere adecvate.
Bulgarian: Ако се появи кървене, трябва да се предприемат други подходящи поддържащи мерки.
Romanian: Cât de mult să luaţi
Bulgarian: Колко да приемате
Romanian: Deces de orice cauză
Bulgarian: Смърт по всякаква причина
Romanian: Simbolul soare/lună
Bulgarian: Символи слънце/луна
Romanian: • Senzaţie de lipsă de aer - aceasta este foarte frecventă.
Bulgarian: Чувство за недостиг на въздух - това е много често.
Romanian: • Luaţi acest medicament aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi (de exemplu un comprimat dimineaţa şi unul seara).
Bulgarian: Приемайте това лекарство по едно и също време всеки ден (например, една таблетка сутрин и една вечер).
Romanian: Pot să apară sângerări în orice parte a corpului.
Bulgarian: Кървене може да възникне във всяка част на тялото.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile administrării Brilique în această perioadă.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете от приема на Brilique през този период.
Romanian: Vi s-a administrat acest medicament pentru că aţi avut:
Bulgarian: Това лекарство Ви е дадено, защото сте прекарали:
Romanian: Pacienţi cu evenimente
Bulgarian: Пациенти със събития
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult să luaţi (de regulă între 75-150 mg zilnic).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко да приемате (обикновено между 75-150 mg дневно).
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesar tratament sau sunt necesare investigaţii suplimentare.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали това изисква лечение или допълнителни изследвания.
Romanian: Dacă luați atât Brilique, cât și heparină:
Bulgarian: Ако приемате едновременно Brilique и хепарин:
Romanian: • un infarct miocardic cu mai mult de un an în urmă.
Bulgarian: инфаркт (сърдечен удар) преди повече от една година.
Romanian: • Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză ca de obicei.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете дозата си, вземете следващата както обичайно.
Romanian: Ca urmare, trebuie evitată întreruperea prematură a tratamentului.
Bulgarian: Следователно, трябва да се избягва преждевременно спиране на терапията.
Romanian: • Puteţi să verificaţi când aţi luat ultimul comprimat Brilique uitându-vă pe blister.
Bulgarian: Може да проверите кога сте приели последната таблетка Brilique, като погледнете блистера.
Romanian: Dacă senzaţia de lipsă de aer se agravează sau durează mult, spuneţi medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако чувството Ви за недостиг на въздух се влошава или продължава дълго време, уведомете лекаря си.
Romanian: Copii şi adolescenţi Brilique nu este recomandat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Деца и юноши Brilique не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Bulgarian: Не взимайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Romanian: • Sângeraţi în prezent.
Bulgarian: имате кървене в момента;
Romanian: Aceste modificări mici sunt considerate a avea semnificaţie clinică minimă; prin urmare, ticagrelor poate fi administrat cu sau fără alimente.
Bulgarian: Смята се, че тези малки промени са с минимално клинично значение; поради това тикагрелор може да се приема със или без храна.
Romanian: Aceste semne vă vor indica dacă aţi luat doza.
Bulgarian: Това ще Ви покаже дали сте приели дозата си.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boalăcu ale dumneavoastră.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Romanian: Această doză vă va fi administrată în spital.
Bulgarian: Обикновено тази доза ще Ви бъде дадена в болницата.
Romanian: Procentul K-M calculat la 36 de luni.
Bulgarian: KM процент, изчислен на 36-ти месец.
Romanian: Aceasta deoarece Brilique poate influenţa modul în care acţionează anumite medicamente, iar anumite medicamente pot influenţa efectul Brilique.
Bulgarian: Причината за това е, че Brilique може да повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на действието на Brilique.
Romanian: • Senzaţie de ameţeală sau ca şi cum se învârteşte camera
Bulgarian: Чувство за замаяност или усещане, че стаята се върти;
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, vezi pct. 4.8.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 4.8.
Romanian: Södertälje Suedia
Bulgarian: Södertälje Швеция
Romanian: • Puneţi pulberea în jumătate de pahar cu apă
Bulgarian: Изсипете праха в половин чаша вода.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea ticagrelor la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тикагрелор при деца на възраст под 18 години не е установена.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să întrerupeţi administrarea acestui medicament cu 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да спрете приема на това лекарство 5 дни преди хирургичната интервенция.
Romanian: Acesta este o substanţă prezentă în multe medicamente utilizate pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge.
Bulgarian: Това е вещество, което присъства в много лекарства, използвани за предотвратяване на кръвосъсирването.
Romanian: Comprimatul trebuie pus pe limbă, unde va fi rapid dispersat în salivă.
Bulgarian: Таблетката трябва да се постави върху езика, където тя бързо ще се диспергира в слюнката.
Romanian: Este important să vă informați medicul că luați atât Brilique, cât și heparină, deoarece Brilique ar putea influența testul de diagnosticare.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, че приемате Brilique и хепарин, тъй като Brilique може да повлияе диагностичния тест.
Romanian: Poate fi din cauza bolii de inimă pe care o aveţi sau din altă cauză, sau poate reprezenta o reacţie adversă la Brilique.
Bulgarian: Може да се дължи на сърдечното Ви заболяване или на друга причина, или може да бъде нежелана реакция на Brilique.
Romanian: Fabricant:
Bulgarian: Производител:
Romanian: Ce este Brilique şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Brilique и за какво се използва
Romanian: Dacă asocierea nu poate fi evitată, administrarea concomitentă a acestora trebuie efectuată cu precauţie.
Bulgarian: Ако комбинацията не може да бъде избегната, тяхното едновременно приложение трябва да се извършва с повишено внимание.
Romanian: • Puneți comprimatul pe limbă și lăsați-l să se dezintegreze.
Bulgarian: Сложете таблетката върху езика си и я оставете да се разпадне.
Romanian: Valoarea nominală a semnificaţiei; toate celelalte sunt semnificative statistic formal prin analiza ierarhică prestabilită.
Bulgarian: номинална стойност на сигнификантност; всички останали са формално статистически сигнификантни по предефинирано йерархично тестване.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО/АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Romanian: Vezi pct. 4.
Bulgarian: Виж точка 4.
Romanian: Sângerările severe sunt mai puţin frecvente dar pot pune viaţa în pericol.
Bulgarian: Тежкото кървене не е често, но може да бъде животозастрашаващо.
Romanian: • Luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Bulgarian: приемате някое от следните лекарства:
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să informeze medicii şi dentiştii că utilizează ticagrelor înainte de programarea oricărei intervenţii chirurgicale şi înainte de administrarea oricărui medicament nou.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да информират лекарите и стоматолозите си, че приемат тикагрелор, преди да им бъде назначена някаква хирургична интервенция и преди да започнат да приемат нов лекарствен продукт.
Romanian: Ticagrelor a determinat cicluri neregulate (în majoritate cicluri prelungite) la femelele de şobolan, dar nu a afectat fertilitatea generală la femelele şi masculii de şobolan.
Bulgarian: Тикагрелор води до нередовен цикъл (основно удължен цикъл) при женски плъхове, но не повлиява общия фертилитет при мъжки и женски плъхове.
Romanian: Brilique ajută la oprirea agregării trombocitelor.
Bulgarian: Brilique помага да се спре слепването на тромбоцитите.
Romanian: Luaţi acest medicament în mod regulat cât timp vi-l prescrie medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Взимайте това лекарство редовно дотогава, докато Вашият лекар Ви го предписва.
Romanian: Letale: eveniment hemoragic care determină direct decesul în 7 zile.
Bulgarian: Събитие с кървене, което директно е довело до смърт в рамките на 7 дни.
Romanian: Prin urmare, pacienţii care prezintă aceste simptome trebuie să fie atenţi în timp ce conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Bulgarian: Следователно, пациенти, които получат тези симптоми трябва да са предпазливи докато шофират или работят с машини.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Brilique
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Brilique
Romanian: Efectul ticagrelor asupra altor substraturi pentru gp-P nu a fost studiat.
Bulgarian: Ефектът на тикагрелор върху други субстрати на P-gp не е проучван.
Romanian: PTT este o afecțiune potențial letală care necesită tratament prompt, incluzând plasmafereza.
Bulgarian: ТТП е потенциално летално състояние, изискващо бързо лечение, включително плазмафереза.
Romanian: • Frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră este anormal de scăzută (de regulă sub 60 de bătăi pe minut) şi nu aveţi implantat un dispozitiv care stimulează inima (pacemaker).
Bulgarian: Ако сърдечната Ви честота е необичайно ниска (обиконовено по-ниска от 60 удара в минута) и все още нямате поставено устройство, което регулира сърдечния Ви ритъм (пейсмейкър).
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie a ticagrelor a fost estimată ca fiind 36%.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на тикагрелор е изчислена на 36 %.
Romanian: Nu luaţi Brilique dacă
Bulgarian: Не приемайте Brilique, ако:
Romanian: Expunerea sistemică la metabolitul activ este de aproximativ 30-40% din cea obţinută pentru ticagrelor.
Bulgarian: Системната експозиция на активния метаболит е приблизително 30-40 % от тази на тикагрелор.
Romanian: Brilique afectează coagularea sângelui, astfel, cele mai multe reacţii adverse sunt legate de sângerare.
Bulgarian: Brilique повлиява кръвосъсирването, така че повечето нежелани ефекти са свързани с кървене.
Romanian: Senzaţia de lipsă de aer asociată cu Brilique este în general uşoară şi se caracterizează printr-o senzaţie bruscă şi neaşteptată de sete de aer, care apare în repaus şi poate să apară în primele săptămâni de tratament iar în multe cazuri poate să dispară.
Bulgarian: Свързаният с Brilique задух обикновено е лек и се характеризира с внезапен неочакван недостиг на въздух, обикновено възникващ при покой, като може да се появи през първите седмици на лечение и при много хора може да изчезне.
Romanian: Întreruperea prematură
Bulgarian: Ранно преустановяване
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Romanian: Deşi profilul de eficacitate pentru doza de 90 mg a fost similar cu cel pentru doza de 60 mg, există dovezi privind faptul că doza mai mică are o tolerabilitate mai bună şi un profil mai bun de siguranţă în legătură cu riscul de sângerare şi dispnee.
Bulgarian: Въпреки че профилите на ефикасност на 90 mg и 60 mg са подобни, има данни, че по-ниската доза е с по-добър профил на поносимост и безопасност по отношение на риска от кървене и диспнея.
Romanian: Când se administrează ticagrelor marcat radioactiv, recuperarea medie a radioactivităţii este de aproximativ 84% (57,8% în materiile fecale, 26,5% în urină).
Bulgarian: При прилагане на радиоактивно маркиран тикагрелор средното възстановяване на радиоактивността е приблизително 84 % (57,8 % във фецеса, 26,5 % в урината).