FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pain in muscles has also been seen with mecasermin treatment.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar mekasermīnu tika novērotas sāpes muskuļos.
English: *Mecasermin is a recombinant DNA-derived human insulin-like growth factor-1(IGF-1) produced in Escherichia coli.
Latvian: *Mekasermīns ir cilvēka insulīnam līdzīgais augšanas faktors-1 (IGF-1), kas iegūts pēc rekombinantās DNS tehnoloģijas no Escherichia coli šūnām.
English: Thyroid and nutritional deficiencies should be corrected before initiating mecasermin treatment.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Vairogdziedzera mazspēja un barošanās traucējumi jākoriģē, pirms tiek uzsākta mekasermīna terapija.
English: INFORMATION IN BRAILLE INCRELEX
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
English: Each ml contains 10 mg of mecasermin*.
Latvian: Katrs mililitrs satur 10 mg mekasermīna*
English: Mecasermin should not be administered to a breast-feeding mother.
Latvian: Mekasermīnu nedrīkst lietot mātes, kuras baro bērnu ar krūti.
English: Pull the needle straight out and gently press on the spot where you injected you with gauze or a cotton ball for a few seconds.
Latvian: Izvelciet taisni adatu un viegli uz dažām sekundēm piespiediet marles vai vates tamponu uz tās vietas, kur Jūs injicējāt sev.
English: Hair loss (alopecia)
Latvian: Matu izkrišana (alopēcija)
English: Reactions including pain, irritation, bleeding, bruising, redness and hardening have been reported with INCRELEX treatment.
Latvian: INCRELEX terapijas laikā tika ziņots par reakcijām, ieskaitot sāpes, kairinājumu, asiņošana, asinsizplūdumu, apsārtumu un sacietējumu.
English: Very common: Otitis media Common: Hypoacusis, ear pain, middle ear effusion
Latvian: Bieži: hipoakūzija, sāpes ausīs, izdalījumi no vidusauss
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INCRELEX 10 mg/ml solution for injection
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS INCRELEX 10 mg/ml šķīdums injekcijām
English: An increased incidence of keratoacanthoma in the skin was observed in male rats at doses of 4 and 10 mg/kg/day ( 4 times the exposure with the MRHD based on AUC).
Latvian: Palielināts keratoakantomas rašanās ādā gadījumu skaits tika novērots žurku tēviņiem devā 4 un 10 mg/kg/dienā ( 4 reizes klīnikā lietojamā, pamatojoties uz AUC lielumu, ieteiktā MRHD).
English: Instructions on the administration of glucagon should severe hypoglycaemia occur.
Latvian: Norādījumi par glikagona ievadīšanu smagas hipoglikēmijas parādīšanās gadījumā.
English: What you need to know before you use INCRELEX
Latvian: Kas jāzina pirms INCRELEX lietošanas Nelietojiet INCRELEX šādos gadījumos:
English: A swelling at the back of the eye (due to increased pressure within the brain) may be observed by a doctor or optician during mecasermin treatment.
Latvian: Mekasermīna ārstēšanas laikā ārsts vai optometrists var novērota redzes nerva diska tūsku (sakarā ar paaugstinātu spiedienu galvas smadzenēs),
English: Very common: Injection site hypertrophy, injection site bruising
Latvian: Ļoti bieži: Audu hipertrofija injekcijas vietā, asins izplūdums injekcijas vietā
English: One multi-use vial of 4 ml.
Latvian: Viens 4 ml vairākkārt izmantojams flakons.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION INCRELEX 10 mg/ml injection mecasermin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS INCRELEX 10 mg/ml injekcijām mecasermin
English: Each vial contains 40 mg of mecasermin.
Latvian: Katrs flakons satur 40 mg mekasermīna.
English: The symptoms in the cases indicative of anaphylaxis included hives, angioedema and dyspnoea.
Latvian: Simptomi, kas norāda uz anafilakses gadījumu, ietvēra nātreni, angioneirotisku tūsku un apgrūtinātu elpošanu.
English: Dizziness and tremor have also been reported with mecasermin treatment.
Latvian: Lietojot mekasermīnu, tika ziņots arī par reiboni un trīci.
English: The bioavailability of mecasermin after subcutaneous administration in healthy subjects has been reported to be approximately 100%.
Latvian: Zināms, ka veseliem cilvēkiem mekasermīna biopieejamība pēc subkutānas ievadīšanas ir
English: In post-marketing experience in patients treated with INCRELEX, cases of hypersensitivity, urticaria, pruritus and erythema have been reported.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības pieredzes laikā tika ziņots par paaugstinātu jūtību, nātreni, niezi un eritēmu pacientiem, kas tiek ārstēti ar INCRELEX.
English: Gender
Latvian: Rase
English: Buttock
Latvian: mecasermin
English: Stop INCRELEX immediately and seek urgent medical advice if you develop seizures/fits or become unconscious.
Latvian: Ja Jums paradās krampji/lēkmes vai zaudējat samaņu, nekavējoties pārtrauciet lietot INCRELEX un griezieties pēc neatliekamās medicīniskās palīdzības.
English: Figure 1: Wipe top with alcohol
Latvian: 1. attēls: notīriet virsmu ar spirtu.
English: Figure 4: Tip in liquid
Latvian: 4. attēls: ievadiet adatas galu šķīdumā.
English: Weight increase Weight increase has been observed with mecasermin treatment.
Latvian: Ķermeņa masas pieaugums Mekasermīna terapijas laikā tika novērots ķermeņa masas pieaugums.
English: Hepatic impairment
Latvian: Sirds patoloģijas
English: Very common: Vomiting, upper abdominal pain
Latvian: Ļoti bieži: Vemšana, sāpes vēdera augšdaļā*
English: Reproductive system Breast enlargement has been observed with mecasermin treatment.
Latvian: Reproduktīvā sistēma: Lietojot mekasermīnu, tika novērota krūts dziedzeru palielināšanās.
English: Very common: Headache Common: Convulsions, dizziness, tremor
Latvian: Ļoti bieži: Galvassāpes Bieži: Konvulsijas, reibonis, tremors Retāk: labdabīga intrakraniāla hipertenzija
English: Talk to your doctor or pharmacist before using INCRELEX - if you have a curved spine (scoliosis).
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms INCRELEX lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
English: - if you have symptoms of increased pressure in the brain (intracranial hypertension), such as visual changes, headache, nausea and/or vomiting, contact the doctor for advice.
Latvian: Jums periodiski jāpārbaudās; - ja Jums ir paaugstināta galvas smadzeņu spiediena (intrakraniālas hipertensijas) simptomi, tādi kā redzes traucējumi, galvassāpes, slikta dūša un/vai vemšana, griezieties pēc padoma pie ārsta; - ja Jums rodas lokalizēta reakcija injekcijas vietā vai ģeneralizēta alerģiska reakcija, lietojot INCRELEX.
English: Mean (SD) for change from pre-Tx
Latvian: Vidējais aritmētiskais lielums (SD) izmaiņām, kopš terapijas sākšanas
English: Upper arm
Latvian: Augšdelms
English: A negative pregnancy test is recommended for all women of child bearing potential prior to treatment with mecasermin.
Latvian: Visām sievietēm reproduktīvā vecumā mekasermīna ārstēšanas uzsākšana ieteicama pēc negatīva grūtniecības testa saņemšanas.
English: Preparing the dose
Latvian: Devas sagatavošana
English: Common: Abdominal pain
Latvian: Bieži: sāpes vēderā
English: Generalised hives, difficulty in breathing, dizziness, swelling of the face and/or throat have been reported following mecasermin use.
Latvian: Lietojot mekasermīnu, tiek ziņots par ģeneralizētu nātreni, apgrūtinātu elpošanu, reiboni, sejas un/vai rīkles pietūkumu.
English: Limited information is available on the concentration of unbound IGF-1 after the administration of INCRELEX.
Latvian: IGF-1 koncentrāciju pēc INCRELEX ievadīšanas.
English: Therapy should be discontinued if evidence of neoplasia develops.
Latvian: Rodoties neoplāzijai, terapija jāpārtrauc.
English: How to store INCRELEX 6.
Latvian: Kā uzglabāt INCRELEX 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
English: Mean (SD)
Latvian: VIELAS(U)
English: Hold the syringe and vial firmly (see Figure
Latvian: Turiet stingri šļirci un flakonu (sk.3. attēlu).
English: Common: Skin hypertrophy, abnormal hair texture
Latvian: Bieži: Ādas hipertrofija, patoloģiska matiņu struktūra
English: B. PACKAGE LEAFLET
Latvian: Blakusparādību saraksts, sakārtots tabulā
English: Heart abnormalities A fast heart rate and abnormal heart sounds have been reported with mecasermin treatment.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Mekasermīna ārstēšanas laikā tika ziņots par paātrinātu sirdsdarbību un sirds trokšņiem.
English: Uncommon: Benign intracranial hypertension
Latvian: Paaugstināts spiediens galvas smadzenēs (intrakraniāla hipertensija).
English: Thigh
Latvian: Krampji
English: Renal impairment
Latvian: Nātrija acetāts
English: Remove the needle from the vial and replace the protective cap. Do not let the needle touch anything.
Latvian: 10. Izvelciet adatu no flakona un noņemiet aizsargvāciņu.
English: Biotransformation Both the liver and the kidney have been shown to metabolise IGF-1.
Latvian: Konstatēts, ka IGF-1 metabolizējas gan aknās, gan nierēs.
English: - in premature babies or neonates because it contains benzyl alcohol.
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret mekasermīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (minētu 6. punktā); - ja Jums ir vēzis; - priekšlaicīgi dzimušiem un jaundzimušiem bērniem, jo tas satur benzilspirtu.
English: Common: Ear tube insertion
Latvian: Bieži:dzirdes caurules ievietošana
English: Common: Thymus hypertrophy
Latvian: Bieži: Aizkrūts dziedzera hipertrofija
English: Digestive system Pain in the belly has occurred with mecasermin treatment.
Latvian: Gremošanas sistēma: Mekasermīna terapijas laikā ir radušās sāpes vēderā.
English: Common: Papilloedema
Latvian: Ļoti bieži: vidusauss iekaisums
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese,
English: Final report by
Latvian: Gala ziņojums līdz 2023. gadam
English: Abdomen
Latvian: Dzimums
English: The main measure of effectiveness was the average survival time.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija vidējā dzīvildze.
English: The full EPAR for Rilutek can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Rilutek EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Rilutek riluzole
Latvian: Rilutek riluzols
English: It is available as 50 mg tablets.
Latvian: Tās ir pieejamas 50 mg tablešu veidā.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rilutek.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rilutek.
English: One of these studies was in older patients (over 75) and in patients with advanced disease.
Latvian: Vienā no šiem pētījumiem pacienti bija gados vecāki (vairāk par 75) un ar progresējušu slimību.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rilutek on 10 June 1996.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 10. jūnijā izsniedza Rilutek reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Other information about Rilutek
Latvian: Cita informācija par Rilutek
English: EMEA/H/C/000109
Latvian: EMA/234576/2016 EMEA/H/C/000109
English: Why has Rilutek been approved?
Latvian: Kāpēc Rilutek tika apstiprinātas?
English: The medicine was not more effective than placebo in the late stages of ALS.
Latvian: Šīs zāles nebija efektīvākas par placebo ALS vēlīnajās stadijās.
English: ALS is a form of motor neuron disease where the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles gradually deteriorate, leading to weakness, muscle wasting and paralysis.
Latvian: ALS ir motoneironu slimības forma, kurā par signālu nosūtīšanu uz muskuļiem atbildīgo nervu šūnu darbība pakāpeniski pasliktinās, izraisot nespēku, muskuļu izdilšanu un paralīzi.
English: Rilutek 50 mg/day was no more effective than placebo and 200 mg/day was no more effective than 100 mg/day.
Latvian: Rilutek deva 50 mg dienā nebija efektīvāka par placebo, un deva 200 mg dienā nebija efektīvāka par devu 100 mg dienā.
English: The recommended dose is 100 mg per day (given as one 50 mg tablet every 12 hours).
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 mg dienā (pa vienai 50 mg tabletei ik pēc 12 stundām).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rilutek.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rilutek lietošanu.
English: For more information about treatment with Rilutek, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rilutek ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Rilutek has been compared with placebo (a dummy treatment) in three studies involving a total of 1,282 patients.
Latvian: Rilutek efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) trijos pētījumos, kopumā iesaistot 1282 pacientus.
English: What benefit has Rilutek shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Rilutek priekšrocības šajos pētījumos?
English: Looking at the results of the three studies together, over 18 months, patients who received Rilutek 100 mg/day had an average survival time that was about 2 months longer than the survival time for patients who received placebo.
Latvian: Aplūkojot visu triju pētījumu rezultātus 18 mēnešu periodā, pacientiem, kas saņēma Rilutek devu 100 mg dienā, vidējā dzīvildze bija apmēram 2 mēnešus ilgāka nekā pacientiem, kas saņēma placebo.
English: The most common side effects seen with Rilutek (in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), asthenia (weakness) and abnormal liver tests.
Latvian: Visbiežāk novērotās Rilutek blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir nelabums (slikta dūša), astēnija (nespēks) un novirzes no normas aknu testos.
English: Rilutek is a medicine containing the active substance riluzole.
Latvian: Rilutek ir zāles, kas satur aktīvo vielu riluzolu.
English: The exact way in which it works in ALS is not known.
Latvian: Nav precīzi noskaidrots, kā tas iedarbojas uz ALS.
English: Rilutek is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Latvian: Rilutek lieto pacientiem ar amiotropo laterālo sklerozi (ALS).
English: Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Latvian: Riluzols aptur glutamāta izdalīšanos, un tas var palīdzēt novērst nervu šūnu bojājumus.
English: The average survival time was significantly longer for patients who received Rilutek compared with patients who received placebo.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma Rilutek, vidējā dzīvildze bija ievērojami ilgāka nekā pacientiem, kas saņēma placebo.
English: Treatment with Rilutek should only be started by a specialist doctor with experience in the management of motor neuron diseases.
Latvian: Ārstēšanu ar Rilutek drīkst uzsākt tikai ārsts, kuram ir pieredze motoneironu slimību ārstēšanā.
English: The CHMP decided that Rilutek's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Rilutek, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: Rilutek must also not be given to women who are pregnant or breastfeeding.
Latvian: Rilutek nedrīkst lietot grūtnieces un sievietes, kuras baro bērnu ar krūti.
English: Across the studies, Rilutek was given as 50, 100 or 200 mg per day, and for up to 18 months.
Latvian: Visos pētījumos Rilutek deva bija 50, 100 vai 200 mg dienā, un pētījumu ilgums bija līdz 18 mēnešiem.
English: Neurotransmitters are substances that nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
Latvian: Neirotransmiteri ir vielas, kas ļauj blakus esošajām nervu šūnām savā starpā sazināties.
English: What is the risk associated with Rilutek?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rilutek?
English: Rilutek should not be used in patients with any other form of motor neuron disease.
Latvian: Rilutek nedrīkst lietot pacientiem ar citu motoneironu slimības formu.
English: It is thought that the destruction of nerve cells in motor neuron disease may be caused by too much of the neurotransmitter glutamate.
Latvian: Uzskata, ka motoneironu slimībā nervu šūnu noārdīšanu izraisa pārmērīgs neirotransmitera glutamāta daudzums.
English: Rilutek must not be used in patients who have liver disease or who have abnormally high levels of liver enzymes.
Latvian: Rilutek nedrīkst lietot pacienti ar aknu slimību vai ar anomāli augstu aknu fermentu līmeni.
English: What is Rilutek?
Latvian: Kas ir Rilutek?
English: The active substance in Rilutek, riluzole, acts on the nervous system.
Latvian: Rilutek aktīvā viela riluzols iedarbojas uz nervu sistēmu.
English: Rilutek is used to extend the patient's life or to delay the need for mechanical ventilation.
Latvian: Rilutek lieto pacienta dzīvildzes vai laika, līdz nepieciešama mākslīgā plaušu ventilācija, pagarināšanai.
English: How is Rilutek used?
Latvian: Kā lieto Rilutek?
English: For the full list of all side effects reported with Rilutek, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Rilutek izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How has Rilutek been studied?
Latvian: Kā noritēja Rilutek izpēte?
English: How does Rilutek work?
Latvian: Kā Rilutek darbojas?
English: What is Rilutek used for?
Latvian: Kāpēc lieto Rilutek?
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Stalevo in 2003 (‘informed consent').
Latvian: Šīs reģistrācijas pamatā bija Stavelo reģistrācijas apliecība, ko izsniedza 2003. gadā („apzināta piekrišana”).
English: As a result, levodopa remains active for longer.
Latvian: Tā rezultātā levodopa iedarbojas ilgāk.
English: Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets the patients have to take and help them stick to treatment.
Latvian: Visu triju vielu kombinācija vienā tabletē var samazināt lietojamo tablešu skaitu un palīdz pacientiem ievērot ārstēšanas režīmu.
English: • severely reduced liver function;
Latvian: • smagi aknu darbības traucējumi;
English: Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
Latvian: Svārstības rodas, kad zāļu iedarbība pavājinās un simptomi atjaunojas.
English: It is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa.
Latvian: Tās ir pieejamas septiņu dažādu stiprumu tabletēs, kuru sastāvā ir 50 līdz 200 mg levodopas un 12,5 līdz 50 mg karbidopas.
English: The full EPAR for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: All of the tablets contain 200 mg entacapone.
Latvian: Visu tablešu sastāvā ir 200 mg entakapona.
English: • a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Latvian: • pārciestu ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (bīstamu nervu darbības traucējumu, ko parasti izraisa antipsihotiskas zāles) vai rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sairšanu).
English: The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having been in use since the mid-1970s.
Latvian: Levodopas un karbidopas kombinācija tiek lietota jau ilgu laiku - kopš 1970. gadu vidus.
English: • narrow-angle glaucoma (increased pressure within the eye);
Latvian: • slēgtā kakta glaukoma (paaugstināts acs iekšējais spiediens);
English: In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce dopamine (a substance used to transmit signals between nerve cells that help to control muscle movement) begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Latvian: Pacientiem, kas slimo ar Parkinsona slimību, dopamīnu (vielu, kas pārraida signālus starp nervu šūnām, kuras palīdz kontrolēt muskuļu kustību) ražojošās šūnas sāk atmirt, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
English: All of the active substances in Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Latvian: Visas Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion aktīvās vielas iedarbojas, atjaunojot dopamīna līmeni tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošanu.
English: The maximum daily dose of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is 10 tablets, except for the tablets containing 175 mg levodopa and 43.75 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is eight tablets, and those containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which it is seven tablets.
Latvian: Maksimālā Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dienas deva ir desmit tabletes, bet lietojot tabletes, kuru sastāvā ir 175 mg levodopas un 43,75 mg karbidopas, maksimālā dienas deva ir astoņas tabletes un lietojot tabletes, kuru sastāvā ir 200 mg levodopas un 50 mg karbidopas, maksimālā dienas deva ir septiņas tabletes.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lieto, ja šīs svārstības nav iespējams ārstēt tikai ar standarta kombināciju.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lieto pacientiem, kurus ārstē ar levodopas un dopas dekarboksilāzes inhibitora kombināciju (divas Parkinsona slimības standartterapijas), bet kuriem ir "svārstības" divu zāļu devu starpposma beigās.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
English: The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion produces the same levels of levodopa, carbidopa and entecapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Latvian: Uzņēmums veica bioekvivalences pētījumus, lai pierādītu, ka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošana nodrošina tādu pat levodopas, karbidopas un entekapona līmeni asinīs kā atsevišķi lietotas tabletes, kuru sastāvā ir entakapons un levodopas un karbidopas kombinācija.
English: The most common side effects with Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), muscle pain, diarrhoea and nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Latvian: Visbiežāk novērotās Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir diskinēzija (nekontrolējamas kustības), muskuļu sāpes, caureja, slikta dūša un nekaitīgas urīna krāsas izmaiņas.
English: • phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland);
Latvian: • feohromocitoma (virsnieru dziedzera audzējs);