FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As tiazidas potenciam a ação antihipertensora de outros medicamentos antihipertensores (ex. guanetidina, metildopa, betabloqueadores, vasodilatadores, bloqueadores dos canais de cálcio, IECAs, antagonistas dos recetores da angiotensina II e inibidores diretos da renina.
Dutch: Andere antihypertensiva Thiaziden versterken de antihypertensieve werking van andere antihypertensieve geneesmiddelen (bv. guanethidine, methyldopa, bètablokkers, vasodilatoren, calciumkanaalblokkers, ACE-remmers, ARB's en Direct Renine Remmers [DRI's]).
Portuguese: • alterações nas análises sanguíneas para a função renal, aumento do potássio no sangue, nível baixo de glóbulos vermelhos
Dutch: • veranderingen van de bloedtesten van de nierfunctie, verhoging van het kalium in uw bloed,
Portuguese: se sofrer de doença renal, se foi submetido a transplante renal ou se foi informado que sofre de estreitamento da artéria renal.
Dutch: als u nierproblemen heeft, een nieuwe nier heeft gekregen, of als iemand u verteld heeft dat u lijdt aan een vernauwing van de nierslagader.
Portuguese: • aumento da ureia plasmática, creatinina e ácido úrico no sangue
Dutch: • verhoogd ureumstikstof-, creatinine- en urinezuur gehalte in het bloed
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos devem ser administrados com precaução em doentes com condições que envolvem o aumento de perda de potássio, por exemplo nefropatias com perda de sal e compromisso pré-renal (cardiogénico) da função renal.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van thiazidediuretica bij patiënten met aandoeningen die gepaard gaan met een verhoogd kaliumverlies, bijvoorbeeld ‘salt loosing' nefropathieën en prerenale (cardiogene) nierinsufficiëntie.
Portuguese: Anemia aplástica
Dutch: Aplastische anemie
Portuguese: Em dois estudos epidemiológicos baseados no registo nacional de cancro da Dinamarca foi observado um aumento do risco de cancro da pele não-melanoma (NMSC) [carcinoma basocelular (BCC) e carcinoma espinocelular (SCC)] com uma dose cumulativa crescente de exposição a hidroclorotiazida.
Dutch: Er is een verhoogd risico op niet-melanome huidkanker (NMSC) [basaalcelcarcinoom (BCC) en plaveiselcelcarcinoom (SCC)] bij blootstelling aan een toenemende cumulatieve dosis hydrochloorthiazide waargenomen bij twee epidemiologische onderzoeken op basis van het Deense Nationaal Kankerregister.
Portuguese: • distúrbios do sono
Dutch: • slaapstoornissen
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Dutch: Bloed en lymfestelselaandoeningen
Portuguese: Vitamina D e sais de cálcios
Dutch: Vitamine D en calciumzouten
Portuguese: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Dutch: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Portuguese: Copalia HCT é contraindicado em doentes com compromisso renal grave, anúria ou em diálise (ver secção 4.3).
Dutch: Copalia HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie, anurie of bij nierdialyse (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Dióxido de titânio(E171) Óxido de ferro amarelo(E172)
Dutch: Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide geel (E172)
Portuguese: Devido ao componente valsartan, Copalia HCT é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Dutch: Door de valsartancomponent is Copalia HCT gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com insuficiência cardíaca e doença arterial coronária, sobretudo na dose máxima de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Dutch: Voorzichtigheid is aanbevolen bij patiënten met hartfalen en coronair lijden, met name bij de hoogste dosis Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Portuguese: • manchas arroxeadas na pele
Dutch: • paarse vlekken op de huid
Portuguese: Se tomar mais Copalia HCT do que deveria Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos de Copalia HCT, fale com o seu médico imediatamente.Pode necessitar de cuidados médicos.
Dutch: Als u per ongeluk te veel Copalia HCT tabletten heeft ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk een arts.
Portuguese: Muito raros Desconheci dos
Dutch: Zeer zelden Niet bekend Zelden
Portuguese: Vasculite necrotizante e necrólise epidérmica tóxica
Dutch: Necrotiserende vasculitis en toxisch epidermale necrolyse
Portuguese: • aumento do nível de creatinina no sangue
Dutch: • verhoogd creatininegehalte in het bloed
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos podem precipitar um novo episódio de hipocaliemia ou exacerbar hipocaliemia pré-existente.
Dutch: Thiazidediuretica kunnen er voor zorgen dat nieuwe gevallen van hypokaliëmie worden geïnduceerd of bespoedigd of dat bestaande hypokaliëmie verergert.
Portuguese: Recomenda-se precaução, incluindo monitorização mais frequente da pressão arterial, em doentes idosos, sobretudo na dose máxima de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, dado que a informação disponível nesta população de doentes é limitada.
Dutch: Voorzichtigheid, inclusief meer frequente monitoring van de bloeddruk, is aanbevolen bij ouderen, met name bij de hoogste dosis Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, omdat de beschikbare gegevens met deze patiëntenpopulatie beperkt zijn.
Portuguese: Relaxantes musculares esqueléticos nãodespolarizantes (ex. tubocurarina)
Dutch: Niet depolariserende skeletspierrelaxantia (bv. tubocurarine)
Portuguese: • erupção facial, dor nas articulações, perturbações musculares, febre (lúpus eritematoso)
Dutch: • huiduitslag in het gezicht, gewrichtspijn, spieraandoeningen, koorts (lupus erythematosus)
Portuguese: Copalia HCT não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Dutch: Het gebruik van Copalia HCT wordt afgeraden bij vrouwen die borstvoeding geven en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pasgeboren is, of te vroeg werd geboren.
Portuguese: • urinar com frequência
Dutch: • vaak plassen
Portuguese: Cancro da pele nãomelanoma (carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular)
Dutch: Niet-melanome huidkanker (basaalcelcarcinoom en plaveiselcelcarcinoom)
Portuguese: • dificuldades em respirar com febre, tosse, sibilação, falta de ar (distúrbio respiratório, edema pulmonar, pneunomite)
Dutch: • ademhalingsmoeilijkheden met koorts, hoesten, piepende ademhaling, kortademigheid
Portuguese: Pode ser necessário ajuste posológico do medicamento antidiabético oral.
Dutch: Dosisaanpassing van de antidiabetica kan nodig zijn.
Portuguese: Desconheci dos
Dutch: Niet bekend
Portuguese: Insónia/alterações do sono Pouco frequentes
Dutch: Insomnia/slaapstoornissen
Portuguese: O volume de distribuição aparente é 4-8 l/kg.A hidroclorotiazida em circulação está ligada a proteínas séricas (40-70%), principalmente à albumina sérica.
Dutch: Circulerend hydrochloorthiazide wordt aan serumeiwitten, hoofdzakelijk serumalbumine, gebonden (40-70%).
Portuguese: Embalagem múltipla: 280 (4 embalagens de 70x1) comprimidos revestidos por película.
Dutch: Multiverpakking: 280 (4 verpakkingen van 70 x 1) filmomhulde tabletten.
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, podem aumentar o efeito hiperglicémico do diazóxido.
Dutch: Thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, kunnen het hyperglykemische effect van diazoxide versterken.
Portuguese: A terapêutica com tiazidas deve ser interrompida antes de se efetuarem testes à função paratiroideia.
Dutch: Thiaziden dienen te worden gestaakt voordat de bijschildklierfunctie wordt getest.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos MedDRA
Dutch: MedDRA Systeem Orgaanklasse
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica com intervalos regulares dos eletrólitos séricos para detetar eventuais desequilíbrios eletrolíticos.
Dutch: Serumelektrolyten dienen met geschikte tussenpozen bepaald te worden om een mogelijke verstoring van de elektrolytenbalans te kunnen detecteren.
Portuguese: • distúrbios da visão
Dutch: • verstoord gezichtsvermogen
Portuguese: Aumento dos lipídos
Dutch: Onderzoeken Lipiden verhoogd
Portuguese: • inchaço dos tornozelos (edema)
Dutch: • zwelling van de enkels (oedeem)
Portuguese: Alcalose hipoclorémica
Dutch: Hypochloremische alkalose
Portuguese: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida
Dutch: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide
Portuguese: Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis no sangue da substância ativa amlodipina, que pode causar um aumento imprevisível no efeito de redução da pressão arterial de Copalia HCT.
Dutch: Pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap kunnen in het bloed een verhoging geven van de werkzame stof amlodipine, wat een onvoorspelbare toename van het bloeddrukverlagend effect van Copalia HCT kan geven.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Dutch: Zelden (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen):
Portuguese: Um total de 2.271 doentes com hipertensão moderada a grave (valores basais médios de pressão arterial sistólica/diastólica de 170/107 mmHg) foram tratados com amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hidroclorotiazida 320 mg/25 mg, amlodipina/valsartan 10 mg/320 mg, ou hidroclorotiazida/amlodipina 25 mg/10 mg.
Dutch: In totaal werden 2.271 patiënten met matige tot ernstige hypertensie (gemiddelde baseline systolische/diastolische bloeddruk was 170/107 mmHg) behandeld met amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrochoorthiazide 320 mg/25 mg, amlodipine/valsartan 10 mg/320 mg, of hydrochloorthiazide/amlodipine 25 mg/10 mg. Bij aanvang van de studie kregen patiënten lagere doses van hun therapie, die omhoog getitreerd werden tot de volledige behandelingsdosis in week 2.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Dutch: Zeer zelden (kan bij 1 op 10.000 personen voorkomen):
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos podem precipitar um novo início de hiponatremia e alcalose hipoclorémica ou exacerbar hiponatremia pré-existente.
Dutch: Thiazidediuretica kunnen er voor zorgen dat nieuwe gevallen van hyponatriëmie en hypochloremische alkalose worden geïnduceerd of bespoedigd of dat bestaande hyponatriëmie verergert.
Portuguese: Amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida
Dutch: Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide
Portuguese: Amlodipina/Valsartan/Hidroclorotiazida
Dutch: Amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide
Portuguese: Embalagem múltipla: 280 (20 embalagens de 14) comprimidos revestidos por película.
Dutch: Multiverpakking: 280 (20 verpakkingen van 14) filmomhulde tabletten.
Portuguese: • nível baixo de magnésio no sangue
Dutch: • verlaagd magnesiumgehalte in het bloed
Portuguese: Metildopa
Dutch: Methyldopa
Portuguese: Copalia HCT associa três compostos anti-hipertensivos com mecanismos de ação complementares para controlar a pressão arterial em doentes com hipertensão essencial: a amlodipina pertence à classe dos antagonistas do cálcio e o valsartan à classe de medicamentos dos antagonistas da angiotensina II e a hidroclorotiazida pertence à classe dos diuréticos tiazídicos.
Dutch: amlodipine behoort tot de geneesmiddelenklasse van de calciumantagonisten en valsartan tot de geneesmiddelenklasse van de angiotensine II-antagonisten en hydrochloorthiazide behoort tot de geneesmiddelenklasse van de thiazidediuretica.
Portuguese: Não existem alterações na cinética da hidroclorotiazida em doses repetidas e a acumulação é miníma quando administrada uma vez ao dia. Mais de 95% da dose absorvida é excretada na urina sob a forma de composto inalterado.
Dutch: Er is geen verandering in de kinetiek van hydrochloorthiazide bij herhaalde toediening en de stapeling is minimaal bij eenmaaldaagse toediening.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com insuficiência cardíaca e doença arterial coronária, sobretudo com a dose máxima de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, uma vez que os dados disponíveis com estas populações de doentes são limitados.
Dutch: Voorzichtigheid is aanbevolen bij patiënten met hartfalen en coronair lijden, met name bij de hoogste dosis Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, vanwege de beperkte gegevens in deze patiëntenpopulaties.
Portuguese: • alterações da visão
Dutch: • stemmingsveranderingen
Portuguese: Glicosidos digitálicos Podem ocorrer, como efeitos indesejáveis, hipocalemia ou hipomagnesemia induzidas pelas tiazidas, favorecendo o aparecimento de arritmias cardíacas induzidas pelos digitálicos.
Dutch: Digitalisglycosiden Thiazidegeïnduceerde hypokaliëmie of hypomagnesiëmie kan optreden als bijwerking die digitalisgeïnduceerde hartritmestoornissen bevordert.
Portuguese: • aumento da necessidade de urinar à noite
Dutch: • vaker 's nachts plassen
Portuguese: 98 comprimidos revestidos por película
Dutch: 98 filmomhulde tabletten
Portuguese: Medicamentos que afetam o nível de potássio sérico
Dutch: Geneesmiddelen die kaliumspiegels in serum beïnvloeden
Portuguese: A administração concomitante de diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, pode aumentar a incidência de reações de hipersensibilidade ao alopurinol.
Dutch: De gelijktijdige toediening van thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, kan de incidentie van overgevoeligheidsreacties op allopurinol verhogen.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de beber álcool.
Dutch: Drink geen alcohol tot u met uw arts heeft overlegd.
Portuguese: Amlodipina Toranja ou sumo de toranja
Dutch: Amlodipine Pompelmoes/grapefruit of pompelmoessap/grapefruitsap
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Este medicamento pode provocar-lhe tonturas, sonolência, náuseas ou dor de cabeça.
Dutch: Dit geneesmiddel kan u een duizelig, slaperig of misselijk gevoel geven of kan ervoor zorgen dat u hoofdpijn krijgt.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de hidroclorotiazida é de 70% após a administração oral.
Dutch: Na orale toediening is de absolute biologische beschikbaarheid van hydrochloorthiazide
Portuguese: • aumento da tensão muscular
Dutch: • verhoogde spierspanning
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Dutch: Vaak (kan bij 1 op 10 personen voorkomen):
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Dutch: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op 10 personen voorkomen):
Portuguese: • rubor
Dutch: • rugpijn
Portuguese: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Dutch: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Portuguese: Aumento do ácido úrico
Dutch: Bloed ureum stikstof verhoogd
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2013.
Portuguese: EPAR summary for the public
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Portuguese: O EPAR completo sobre o Copalia HCT pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Copalia HCT is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 4 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Copalia HCT.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Copalia HCT verleend.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração média da pressão arterial.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de gemiddelde verandering van de bloeddruk.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Copalia HCT.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Copalia HCT.
Portuguese: A dose de Copalia HCT é de um comprimido uma vez ao dia, tomado por via oral, à mesma hora todos os dias, de preferência pela manhã.
Dutch: De dosering is één tablet per dag, steeds op hetzelfde tijdstip en bij voorkeur ‘s ochtends.
Portuguese: As três substâncias ativas do Copalia HCT são medicamentos anti-hipertensores já utilizados na União Europeia (UE).
Dutch: De drie werkzame stoffen in Copalia HCT zijn bloeddrukverlagende middelen die reeds in de Europese Unie (EU) worden gebruikt.
Portuguese: Uma vez que a associação das três substâncias ativas é utilizada há vários anos, a empresa fabricante apresentou estudos que demonstram que o comprimido que associa as três substâncias é absorvido pelo organismo de forma idêntica à das substâncias tomadas em comprimidos separados.
Dutch: Aangezien de drie werkzame stoffen al een aantal jaren gecombineerd worden gebruikt, heeft de fabrikant onderzoeken overgelegd waaruit blijkt dat de tablet die de drie stoffen samen bevat op dezelfde manier door het lichaam wordt opgenomen als de afzonderlijke tabletten.
Portuguese: A dose de Copalia HCT utilizada deve corresponder às doses das três substâncias ativas individuais que o doente tenha tomado anteriormente.
Dutch: De in te nemen dosis Copalia HCT moet overeenkomen met de doses van de drie afzonderlijke werkzame stoffen die de patiënt voorheen innam.
Portuguese: amlodipina / valsartan / hidroclorotiazida
Dutch: amlodipine / valsartan / hydrochloorthiazide
Portuguese: Está disponível em comprimidos que contêm amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida nas seguintes dosagens: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg e 10/320/25 mg.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met de volgende hoeveelheden amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg, 10/160/25 mg en 10/320/25 mg.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Copalia HCT são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Copalia HCT groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Copalia HCT.
Portuguese: A amlodipina é um bloqueador dos canais de cálcio.
Dutch: Amlodipine is een ‘calciumkanaalblokker'.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Copalia HCT.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Copalia HCT vast te stellen.
Portuguese: Ao bloquear os recetores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o valsartan impede que a hormona exerça o seu efeito, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem e a pressão sanguínea diminua.
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich normaliter bindt, verhindert valsartan de werking van het hormoon, waardoor de bloedvaten kunnen verwijden en de bloeddruk daalt.
Portuguese: Os doentes receberam o Copalia HCT ou uma de três associações de apenas duas das substâncias ativas, ao longo de oito semanas.
Dutch: De patiënten kregen gedurende acht weken ofwel Copalia HCT ofwel een van de drie combinaties van slechts twee van de werkzame stoffen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Copalia HCT (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são hipocaliemia (níveis baixos de potássio no sangue), tonturas, dor de cabeça, hipotensão (tensão baixa), dispepsia (azia), polaquiúria (micção anormalmente frequente), fadiga (cansaço) e edema (retenção de fluidos).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Copalia HCT (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn hypokaliëmie (een laag gehalte kalium in het bloed), duizeligheid, hoofdpijn, hypotensie (lage bloeddruk), dyspepsie (maagzuur), pollakisurie (abnormaal vaak urineren), vermoeidheid en oedeem (vochtophoping).
Portuguese: O Copalia HCT é um medicamento que contém três substâncias ativas: amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida.
Dutch: Copalia HCT is een geneesmiddel dat drie werkzame stoffen bevat: amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide.
Portuguese: O tratamento com a dosagem mais alta de Copalia HCT foi mais eficaz no tratamento da hipertensão do que qualquer das associações de duas substâncias ativas.
Dutch: Copalia HCT in de sterkste vorm was doeltreffender ter behandeling van hypertensie dan om het even welke combinatie van twee van de werkzame stoffen.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Copalia HCT durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Copalia HCT tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Copalia HCT é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterial alta) em adultos com a pressão arterial já adequadamente controlada por uma associação de amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida.
Dutch: Copalia HCT wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen wier bloeddruk reeds adequaat wordt gereguleerd met een combinatie van amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide.
Portuguese: A redução média da pressão arterial foi de cerca de 39,7/24,7 mmHg nos doentes que receberam o Copalia HCT, por comparação com 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg e 31,5/19,5 mmHg nos doentes que receberam as associações de valsartan/hidroclorotiazida, valsartan/amlodipina e hidroclorotiazida/amlodipina, respetivamente.
Dutch: Bij patiënten die Copalia HCT namen, daalde de bloeddruk gemiddeld met ongeveer 39,7/24,7 mmHg, tegenover 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg en 31,5/19,5 mmHg bij patiënten die respectievelijk een combinatie valsartan/hydrochlorothiazide, valsartan/amlodipine of hydrochlorothiazide/amlodipine namen.
Portuguese: A dose diária de Copalia HCT não deverá exceder 10 mg de amlodipina, 320 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Dutch: De dagelijkse dosis Copalia HCT mag niet meer bedragen dan 10 mg amlodipine, 320 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) registou que existe uma maior probabilidade de os doentes que recebem as três substâncias cumprirem o seu tratamento se lhes for prescrito o Copalia HCT, que associa as três substâncias num único comprimido.
Dutch: Het CHMP merkte op dat patiënten die de drie werkzame stoffen reeds apart innamen, zich makkelijker aan hun behandeling zouden houden wanneer ze Copalia HCT voorgeschreven kregen, dat de drie stoffen combineert in één enkele tablet.
Portuguese: O Copalia HCT é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) às suas substâncias ativas, a outras sulfonamidas, aos derivados da di-hidropiridina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Copalia HCT mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen, voor andere sulfonamiden, voor dihydropyridinederivaten of voor enig ander bestanddeel van Copalia HCT.