FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Le PRAC a estimé que les données disponibles concernant l'efficacité indiquent que le traitement par double blocage du SRA n'apporte pas de bénéfice significatif à la population générale bien que certaines sous-populations de patients puissent bénéficier du traitement, à condition qu'il soit appliqué sous la supervision d'un spécialiste et sous réserve d'un suivi régulier et étroit de la fonction rénale, des électrolytes et de la tension artérielle ;
Dutch: • het PRAC oordeelde dat de beschikbare werkzaamheidsgegevens aangeven dat therapie met dubbele RAS-blokkade geen significant voordeel biedt bij de algemene patiëntenpopulatie, hoewel bepaalde subpopulaties van patiënten voordeel kunnen hebben van behandeling, mits deze uitsluitend onder toezicht van een specialist plaatsvindt en op voorwaarde van frequente nauwlettende controle van nierfunctie, elektrolyten en bloeddruk;
French: Le PRAC a conclu que le rapport bénéfice/risque des inhibiteurs du SRA demeure favorable, y compris dans le cadre d'un traitement par double blocage du SRA, sous réserve des modifications convenues des informations sur le produit.
Dutch: Het PRAC concludeerde dat de baten/risicoverhouding van op het RAS inwerkende middelen, ook in de contekst van therapie met dubbele RAS-blokkade, gunstig blijft, op voorwaarde van de overeengekomen herzieningen van de productinformatie.
French: • Le PRAC a estimé qu'il existe un nombre considérable de données pertinentes, en particulier, issues des essais ONTARGET, ALTITUDE et VA NEPHRON-D, qui prouvent de façon concluante que le traitement par double blocage du SRA par utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA, de bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren, est associé à un risque accru d'événements indésirables, dont l'hypotension, l'hyperkaliémie et l'insuffisance rénale, par comparaison à la monothérapie;
Dutch: • het PRAC van mening was dat er een aanzienlijke hoeveelheid bewijsmateriaal is, met name uit de proeven ONTARGET, ALTITUDE en VA NEPHRON-D, dat overtuigend aantoont dat therapie met dubbele RAS-blokkade via gecombineerd gebruik van ACE-remmers, angiotensine-IIreceptorblokkers of aliskiren in vergelijking met monotherapie gepaard gaat met een verhoogd risico op bijwerkingen, waaronder hypotensie, hyperkaliëmie en nierfalen;
French: Le PRAC était d'avis que les préoccupations identifiées au cours de cette procédure concernant la sécurité et le manque d'efficacité du traitement par double blocage du SRA pouvaient être dûment gérées par le biais de modifications des informations sur le produit, sans qu'il soit nécessaire d'adopter de mesures supplémentaires de minimisation des risques.
Dutch: Het PRAC was van mening dat de tijdens deze procedure vastgestelde problemen m.b.t. de veiligheid en het gebrek aan werkzaamheid van therapie met dubbele RAS-blokkade adequaat kunnen worden beheerst door veranderingen in de productinformatie, zonder dat hiervoor aanvullende risicobeperkende maatregelen nodig zijn.
French: Le PRAC était d'avis qu'il existe des preuves considérables issues d'un grand nombre d'essais cliniques et de méta-analyses montrant de façon concluante que le traitement par double blocage du SRA par usage combiné d'inhibiteurs de l'ECA, de BRA ou d'aliskiren est associé à un risque accru d'événements indésirables qui incluent l'hypotension, l'hyperkaliémie et l'insuffisance rénale, par comparaison à la monothérapie, en particulier chez les patients souffrant de néphropathie diabétique.
Dutch: Het PRAC was van mening dat er een aanzienlijke hoeveelheid bewijsmateriaal uit grote klinische proeven en metaanalyses is dat overtuigend aantoont dat therapie met dubbele RAS-blokkade via gecombineerd gebruik van ACE-remmers, ARB´s of aliskiren in vergelijking met monotherapie gepaard gaat met een verhoogd risico op bijwerkingen, waaronder hypotensie, hyperkaliëmie en nierfalen, met name bij patiënten met diabetische nefropathie.
French: Le PRAC a examiné la totalité des données disponibles, y compris les essais cliniques, les métaanalyses et les publications, les réponses des TAMM ainsi que le rapport du Groupe consultatif
Dutch: Het PRAC beoordeelde het geheel aan beschikbare gegevens, waaronder klinische proeven, metaanalyse en publicaties, de antwoorden van de handelsvergunninghouder alsmede het rapport van de Wetenschappelijke Adviesgroep m.b.t. cardiovasculaire kwesties (SAG CVS).
French: • Le PRAC était d'avis que les préoccupations identifiées concernant la sécurité et le manque d'efficacité du traitement par double blocage du SRA pouvaient être dûment gérées par le biais de modifications des informations sur le produit, sans qu'il soit nécessaire d'adopter des mesures supplémentaires de minimisation des risques.
Dutch: • het PRAC ook van mening was dat de vastgestelde problemen m.b.t. tot de veiligheid en het gebrek aan aanvullende werkzaamheid van therapie met dubbele RAS-blokkade adequaat kunnen worden beheerst via veranderingen in de productinformatie, zonder dat hiervoor aanvullende risicobeperkende maatregelen nodig zijn;
French: Elle s'appuyait sur un modèle expérimental fondé sur l'hypothèse selon laquelle l'usage combiné d'un BRA, d'un inhibiteur de l'ECA ou de l'aliskiren permettrait un blocage plus complet du SRA susceptible d'aboutir à un contrôle amélioré de la tension artérielle et en des effets réno- et cardio-protecteurs.
Dutch: Het concept van dubbele RAS-blokkade via gecombineerd gebruik van verschillende op het RAS inwerkende middelen ontstond aan het eind van de jaren 1990 op basis van een proefmodel waarin werd verondersteld dat gecombineerd gebruik van een ARB, een ACE-remmer of aliskiren een meer complete blokkade van het RAS teweeg zou kunnen brengen, wat zich zou kunnen vertalen in betere controle over de bloeddruk en nefroprotectieve en cardioprotectieve effecten.
French: EU/2/08/088/004 Acticam 5 mg/ml
Dutch: EU/2/08/088/004 Acticam 5 mg/ml Oplossing voor Injectie
French: Temps d'attente
Dutch: Wachttijd
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
French: Solution injectable Chiens et Chats
Dutch: Honden en Kitten
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
French: Administration sous-cutanée ou intraveineuse
Dutch: Subcutane of intraveneuze injectie
French: N/A
Dutch: NVT
French: Flacons (de verre) pour préparations injectables
Dutch: Injectieflacon (glas)
French: Espèces cibles
Dutch: Bestemd voor
French: Solution jaune limpide.
Dutch: Heldere, gele oplossing.
French: EXP: {MM/AAAA}
Dutch: EXP:{MM/JJJJ}
French: Chiens et chats.
Dutch: Honden en katten.
French: 1 ml contient:
Dutch: Eén ml bevat:
French: Ne pas utiliser après la date de péremption (EXP) figurant sur la boîte et le flacon.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum (EXP) vermeld op de doos en de fles.
French: Voir section « Contre-indications ».
Dutch: Zie de rubriek ‘Contra-indicaties'.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 09.12.2008 Date du dernier renouvellement: 09.12.2013
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09.12.2008 Datum van laatste hernieuwing: 09.12.2013
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
French: Plus de 97% du méloxicam est lié aux protéines plasmatiques.
Dutch: Meer dan 97% van meloxicam is gebonden aan plasma-eiwitten.
French: Ne pas administrer aux animaux âgés de moins de 6 semaines ni aux chats de moins de 2 kg.
Dutch: Niet gebruiken in dieren jonger dan 6 weken en bij katten die minder dan 2 kg wegen.
French: Chiens:
Dutch: Honden:
French: Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
Dutch: Accidentele zelf-injectie kan pijn doen.
French: Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures):
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn (gedurende een periode van 24 uur):
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante:
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is gedefinieerd aan de hand van de volgende indeling:
French: Solution injectable.
Dutch: Oplossing voor injectie.
French: Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacologische eigenschappen van de eerder gebruikte producten.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
French: Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique.
Dutch: Alle belangrijke metabolieten zijn farmacologisch inactief.
French: Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).
Dutch: In vitro en in vivo studies hebben aangetoond dat meloxicam cyclo-oxygenase-2 (COX-2) sterker remt dan cyclo-oxygenase-1 (COX-1).
French: Près de 75% de la dose administrée se retrouvent dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
Dutch: Ongeveer 75% van de toegediende dosis wordt geëlimineerd via de feces, het overige via de urine.
French: Réduction de la douleur postopératoire:
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn:
French: Les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Dutch: Afvalproducten dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
French: 6.2 Incompatibilités
Dutch: 6.2 Onverenigbaarheden
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation (Cf.rubrique 4.3).
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie (zie rubriek 4.3).
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Dutch: 4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
French: Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques.
Dutch: Andere NSAID´s, diuretica, anticoagulantia, aminoglycoside-antibiotica en stoffen met een hoge eiwitbinding kunnen concurreren voor die binding en dit kan derhalve leiden tot toxische effecten.
French: Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires.
Dutch: Meloxicam wordt gemetaboliseerd tot een alcohol, een zuurderivaat en diverse polaire metabolieten.
French: LA MENTION «TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
French: Il est donc recommandé d'observer une période libre de tels traitements d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement.
Dutch: Met zulke geneesmiddelen moet een behandelingsvrije periode van tenminste 24 uur vóór aanvang van de behandeling in acht worden genomen.
French: Le volume de distribution est de 0,3 l/kg chez le chien et 0,09 l/kg chez le chat.
Dutch: Het verdelingsvolume is 0,3 l/kg bij honden en 0,09 l/kg bij katten.
French: Chats:
Dutch: Katten:
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
French: Chiens: IV ou SC.
Dutch: Honden: IV of SC Katten: SC
French: La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 h chez le chien et de 15 h chez le chat.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bij honden bedraagt 24 uur en bij katten 15 uur.
French: Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Dutch: Bij honden komen deze bijwerkingen gewoonlijk in de eerste behandelingsweek voor en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
French: Acticam 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats.
Dutch: Acticam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten.
French: 4.1 Espèces cibles
Dutch: 4.1 Doeldiersoorten
French: Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe chez le chien une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique.
Dutch: In de therapeutische doseringsrange bestaat er een lineair verband tussen de toegediende dosis en de plasmaconcentratie bij honden.
French: Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose.
Dutch: De nauwkeurigheid van doseren verdient speciale aandacht.
French: NOTICE Acticam 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Dutch: BIJSLUITER Acticam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
French: Incompatibilités
Dutch: Onverenigbaarheden
French: Lot: {numéro}
Dutch: Lot {nummer}
French: Lors d'une anesthésie concomitante avec l'administration d'AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.
Dutch: Wanneer anesthetica en NSAID's tegelijkertijd worden toegediend, kan een risico voor de nierfunctie niet worden uitgesloten.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK / KANALISATIE
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux méloxicam devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor NSAID´s moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
French: INDICATIONS
Dutch: INDICATIES
French: Ce médicament vétérinaire ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel gelden geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren.
French: En cas d´auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette.
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
French: Flacon de verre incolore de 10 ml pour préparation injectable, fermé par un bouchon en caoutchouc gris et serti d'une capsule en aluminium.
Dutch: Kleurloze type I glazen injectieflacon van 10 ml, gesloten met een grijze EPDM rubber stop en afgedicht met een aluminium cap.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
French: TEMPS D'ATTENTE
Dutch: WACHTTERMIJN
French: Chez les animaux présentant un risque anesthésique (animaux âgés par exemple), un apport liquidien intraveineux ou sous-cutané durant l'anesthésie doit être envisagé.
Dutch: Bij dieren met een verhoogd risico tijdens anesthesie (bijvoorbeeld oudere dieren) dient intraveneus of subcutaan vocht toedienen tijdens de anesthesie in overweging te worden genomen.
French: Chez les chiens, dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse et ulcération gastro-intestinale ont été rapportées.
Dutch: Bij honden zijn in zeer zeldzame gevallen bloederige diarree, bloedbraken en gastro-intestinale ulceratie gemeld.
French: Ne pas administrer Acticam conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
Dutch: Acticam moet niet samen met andere NSAID´s of glucocorticosteroïden worden toegediend.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten
French: Troubles musculo-squelettiques: injection sous-cutanée unique.
Dutch: Aandoeningen van het bewegingsapparaat: éénmalige subcutane injectie.
French: Flacon de 10 ml pour préparation injectable.
Dutch: 10 ml injectie flacon.
French: Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens gebruik.
French: Éviter l´administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques.
Dutch: Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen dient te worden vermeden.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
French: Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables.
Dutch: Vóórbehandeling met ontstekingsremmende stoffen kan bijkomende of toegenomen bijwerkingen veroorzaken.
French: Eliminer les déchets dérivés de ce médicament conformément aux exigences locales.
Dutch: Verwijder afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale vereisten.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
French: Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l'avis d'un vétérinaire demandé.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
French: Après administration sous-cutanée, le méloxicam est totalement biodisponible et des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 0,73 μg/ml chez le chien et de 1,1 μg/ml chez le chat sont respectivement atteintes en environ 2,5 heures et 1,5 heures après administration.
Dutch: Maximale gemiddelde plasmaspiegels van 0,73 μg/ml in honden en 1,1 μg/ml in katten werden respectievelijk na ongeveer 2,5 uur en ongeveer 1,5 uur na toediening bereikt.
French: Éviter l'emploi chez l'animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Dutch: Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren; in deze gevallen is er een potentieel risico op nefrotoxiciteit.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
French: Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures): injection intraveineuse ou sous-cutanée unique avant l'intervention, par exemple lors de l'induction de l'anesthésie.
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn (gedurende een periode van 24 uur): éénmalige intraveneuze of subcutane injectie vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
French: − très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Dutch: − zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
French: Pour le soulagement de la douleur postopératoire chez le chat, la sécurité a uniquement été documentée après anesthésie par thiopental/halothane.
Dutch: Bij post-operatieve pijnvermindering in katten is veiligheid alleen onderbouwd na thiopental / halothaan anesthesie.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
French: Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
French: 5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
French: Dans de très rares cas, des élévations des enzymes hépatiques ont été rapportées.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn verhoogde leverenzymen gemeld.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte:
French: LISTE DE LA SUBSTANCES ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
French: Métabolisme
Dutch: Metabolisme
French: MODE ET VOIES D'ADMINISTRATION
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
French: Éthanol 150 mg/ml.
Dutch: Ethanol 150 mg/ml.
French: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgique
Dutch: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp België
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
French: Troubles musculo-squelettiques:
Dutch: Aandoeningen van het bewegingsapparaat:
French: Méloxicam.
Dutch: Meloxicam.
French: À usage vétérinaire.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
French: Méloxicam 5 mg/ml.
Dutch: Meloxicam 5 mg/ml.
French: MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN
French: Après ponction, utiliser avant …
Dutch: Na openen tot uiterlijk … gebruiken.
French: − très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
Dutch: − zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling)
French: Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d'appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportés.
Dutch: Typische bijwerkingen van NSAIDs zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult fecaal bloed, lethargie en nierfalen zijn af en toe gemeld.
French: À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
French: Chez le chat, ne pas prolonger le traitement par voie orale, avec du méloxicam ou un autre AINS, les posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement n'ayant pas été établies chez le chat.
Dutch: Geef geen orale vervolgtherapie met meloxicam of andere NSAID's aan katten, omdat er geen veilige dosering voor dergelijke vervolgtherapie is vastgesteld.
French: EXP: {MM/AAAA} Conservation après première ouverture du récipient: 28 jours.
Dutch: EXP {MM/JJJJ} Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
French: Hydroxyde de sodium Glycofurol
Dutch: Natrium hydroxide Glycofurol Meglumine Water voor injectie