FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hastighet och grad av absorption av tadalafil påverkas inte av föda.
Hungarian: A felszívódás ütemét és mértékét az étkezés nem befolyásolja, a tadalafil bevehető éhgyomorra vagy étkezéshez kapcsolódóan.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Talmanco 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Talmanco 20 mg
Swedish: Ritonavir (500 mg eller 600 mg två gånger dagligen) gav en 32%-ig ökning av AUC för engångsdos av tadalafil (20 mg) och en minskning av Cmax med 30%.
Hungarian: A ritanovir (500 mg vagy 600 mg naponta kétszer) az egyszeri (20 mg) tadalafil-expozíciót (AUC) 32%-kal növelte, a Cmax-ot 30%-kal csökkentette.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Nasofaryngit (inkluderande nästäppa, tilltäppta bihålor och rinit)
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nasopharyngitis (beleértve az orrdugulást és váladékpangást a melléküregek-ben)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) huvudvärk rodnad, nästäppa och täppta bihålor illamående, matsmältningsbesvär (inklusive magsmärta) muskelvärk, ryggsmärta och smärta eller obehag i armar och ben
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint egyet érinthet) fejfájás kipirulás, váladékpangás az orr- és melléküregekben (orrdugulás) hányinger, emésztési zavar (beleértve a hasi fájdalmat és kellemetlen érzést) izomfájdalom, hátfájás, végtagfájdalom (beleértve a lábakban jelentkező kellemetlen érzést)
Swedish: Hos patienter som använder alfa-(1)-receptorblockerare, kan samtidig användning av tadalafil leda till symtomgivande sänkning av blodtrycket hos vissa patienter (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Alfa1-blokkolót szedő betegek esetében a tadalafillal való együttes alkalmazás némely betegeknél szimptomatikus hipotenzióhoz vezethet (lásd 4.5 pont).
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) dimsyn lågt blodtryck näsblod kräkningar ökade eller onormala underlivsblödningar,ansiktssvullnad sura uppstötningar migrän oregelbundna hjärtslag svimning
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érinthet) homályos látás alacsony vérnyomás orrvérzés hányás fokozott vagy kóros méhvérzés az arc feldagadása a savas gyomortartalom visszafolyása a nyelőcsőbe (reflux) migrén szabálytalan szívverés és ájulás
Swedish: För patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion rekommenderas en startdos på 20 mg en gång dagligen.
Hungarian: Enyhén és közepesen károsodott vesefunkciójú betegek számára 20 mg kezdő adag javasolt, naponta egyszer.
Swedish: Talmanco tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5), som förbättrar blodflödet till lungorna genom att påverka blodkärlen runt lungorna så att de slappnar av.
Hungarian: Az 5-ös típusú foszfodieszteráz (PDE5) gátlók csoportjába tartozik, amelyek hatásuk révén segítik a tüdőerek ellazulását, javítják a tüdőbe irányuló véráramlást.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTERS ELLER STRIPS BLISTER
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: Om du slutar att ta Talmanco Sluta inte att ta dina tabletter, såvida inte din läkare har sagt åt dig att göra det.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Talmanco szedését A gyógyszer szedését csak orvosa utasítására hagyja abba.
Swedish: Effekten av tadalafil hos patienter som redan behandlas med bosentan har inte helt kunnat visas (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Hungarian: A már boszentán-kezelésben részesülő betegeknél a tadalafil hatásosságát nem mutatták ki egyértelműen (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Swedish: I tabellen nedan upptas de biverkningar som rapporterats i den placebokontrollerade kliniska prövningen på patienter med PAH som behandlades med tadalafil.
Hungarian: Az alábbi táblázat a placebo-kontrollos klinikai vizsgálat során tadalafilkezelésben részesülő PAHbetegeknél jelentett mellékhatásokat tünteti fel.
Swedish: I kliniska, farmakologiska studier av försökspersoner med mild (kreatininclearance 51 till 80 ml/minut) eller måttlig (kreatininclearance 31 till 50 ml/minut) grad av njurfunktionsnedsättning och försökspersoner i dialys med njursjukdom i slutstadiet gav enstaka doser på 5-20 mg en ungefärlig fördubbling av tadalafilexponeringen (AUC).
Hungarian: Klinikofarmakológiai vizsgálatok során enyhe (kreatinin clearance 51-80 ml/perc) vagy mérsékelt (kreatinin clearance 31-50 ml/perc) veseelégtelenségben, illetve dialízis kezelésben részesülő végstádiumú vesebetegségben egyszeri (5 mg-20 mg) tadalafil bevételét követően a tadalafil AUC értéke megközelítőleg kétszeres volt az egészségesekhez képest.
Swedish: Vid steady-state ökade tadalafil (40 mg en gång dagligen) exponeringen (AUC) för etinylestradiol med 26% och Cmax med 70% jämfört med när orala antikonceptionsmedel administrerades med placebo.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a tadalafil (40 mg naponta egyszer) 26%-kal növelte az etinil-ösztradiol expozíciót (AUC) és 70%-kal a Cmax-ot, az orális fogamzásgátló placebóval történő alkalmazásához képest.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan S.A.S.
Hungarian: 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Mylan S.A.S.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a gyógyszer nem szedhető.
Swedish: Talmanco tillhandahålls som en 20 mg tablett.
Hungarian: A Talmanco 20 mg-os tabletta formájában kapható.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) krampanfall tillfällig minnesförlust nässelutslag ymnig svettning blödning från penis förekomst av blod i sperma och/eller urin högt blodtryck hjärtklappning plötslig hjärtdöd tinnitus (ljud i öronen utan yttre ljudkälla)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb egyet érinthet) görcsrohamok átmeneti emlékezetkiesés csalánkiütés fokozott verejtékezés hímvesszővérzés vér jelenléte az ondóban és/vagy a vizeletben magas vérnyomás szapora szívverés hirtelen szívhalál fülzúgás
Swedish: Andelen patienter med förbättring av WHOs funktionsklass i vecka 16 var samma för gruppen som fick tadalafil 40 mg jämfört med placebogruppen (23% jämfört med 21%).
Hungarian: hétre javulást mutató betegek aránya hasonló volt a tadalafil 40 mg- és a placebo-csoportban (23% vs.
Swedish: Tabellerad sammanställning av biverkningar
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Swedish: Talmanco 20 mg filmdragerade tabletter tadalafil
Hungarian: Talmanco 20 mg filmtabletta tadalafil
Swedish: Ketokonazol (400 mg dagligen) gav en 4-faldig ökning av AUC för engångsdos av tadalafil (20 mg) och en ökning av Cmax med 22%.
Hungarian: Napi 400 mg ketokonazol az egyszeri adag (20 mg) tadalafil-expozíciót (AUC) négyszeresére és a Cmax értéket 22%-kal növelte.
Swedish: (4) Klinisk icke MedDRA-term som inkluderar rapporter om onormala/rikliga menstruationer såsom menorragi, metrorragi, menometrorragi, eller vaginal blödning.
Hungarian: metrorrhagia, menometrorrhagia vagy vaginalis vérzés jelentéseinek bevonására.
Swedish: Magtarmkanalen Illamående, dyspepsi (inkluderande buksmärta/besvär3)
Hungarian: Dyspepsia (beleértve a hasi fájdalom/diszkomfort3)
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT SORÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Swedish: Tadalafilexponeringen (AUC) hos patienter med diabetes var cirka 19% lägre än AUC-värdet för friska försökspersoner efter en 10 mg dos.
Hungarian: A diabeteses betegek tadalafil AUC értéke 10 mg-os adag után kb.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 20 mg tadalafil.
Hungarian: Mindegyik filmtabletta 20 mg tadalafilt tartalmaz.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Talmanco 20 mg filmdragerade tabletter tadalafil
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Talmanco 20 mg filmtabletta tadalafil
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Talmanco 20 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Talmanco 20 mg filmtabletta
Swedish: Vad Talmanco är och vad det används för Talmanco innehåller den aktiva substansen tadalafil.
Hungarian: A Talmanco tadalafil hatóanyagot tartalmaz.
Swedish: Tadalafil (20 mg) ökade inte den genomsnittliga blodtryckssänkningen av alkohol (0,7 g/kg eller ungefär 180 ml av 40% alkohol vodka hos en 80 kg man), men hos några försökspersoner observerades postural yrsel och ortostatisk hypotoni.
Hungarian: 180 ml 40%-os alkohol [vodka]) által előidézett átlagos vérnyomás-csökkentést, azonban néhány egyénnél posturalis szédülést és orthostaticus hypotensiót észleltek.
Swedish: Ketokonazol (200 mg dagligen), gav en 2-faldig ökning av AUC för engångsdos av tadalafil (10 mg) och en ökning av Cmax med 15% i jämförelse med AUC och Cmax för enbart tadalafil.
Hungarian: A (napi 200 mg) ketokonazol az egyszeri (10 mg) tadalafil adag expozícióját (AUC) kétszeresére, a Cmax-értéket 15%-kal növelte, a tadalafil-monoterápia esetén mért AUC- és Cmax-értékhez képest.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du redan tar: bosentan (ett annat läkemedel som används för att behandla pulmonell arteriell hypertension) nitrater (för bröstsmärta) alfa-blockerare som används för att behandla högt blodtryck eller prostataproblem.
Hungarian: Közölje orvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön az alábbiak közül bármelyiket szedi: boszentán (a pulmonális artériás hipertónia másik kezelése) nitrátok (mellkasi fájdalom esetén) a magas vérnyomás vagy prosztata problémák kezelésére használt alfa-blokkolók riociguát rifampicin (bakterialis fertőzések kezelésére) ketokonazol tabletták (gombás fertőzések kezelésére) ritonavir (HIV-fertőzés kezelésére) a merevedési zavar kezelésére szolgáló tabletták (PDE-5-gátlók).
Swedish: Hypromellos (2910/15 mPa·s) (E464)
Hungarian: Filmbevonat: laktóz-monohidrát hipromellóz (2910/15 mPa·s) (E464) titán-dioxid (E171) triacetin
Swedish: Talmanco innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette arra, hogy Ön bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Swedish: Talmanco är en behandling för pulmonell arteriell hypertoni hos vuxna.
Hungarian: A Talmanco tablettát a pulmonális artériás hipertónia (a tüdő ereiben kialakuló magas vérnyomás) kezelésére használják felnőtteknél.
Swedish: Tadalafil visar > 10 000 gånger högre potens på PDE5 än på PDE1, PDE2 och PDE4.
Hungarian: 10 000-szer szelektívebben kötődik a PDE5-höz, mint a PDE7-hez, a PDE8-hoz, a PDE9-hez és PDE10-hez.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska medel, läkemedel vid erektil dysfunktion, ATC-kod G04BE08.
Hungarian: ATC kód: G04BE08.
Swedish: Patienter med grav levercirrhos (Child-Pugh Class C) har inte studerats och därför rekommenderas inte tadalafil till denna grupp.
Hungarian: Súlyos májcirrhosisban (Child-Pugh C stádium) szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ezért a tadalafilkezelés számukra nem javasolt.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Talmanco 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók a Talmanco alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Talmanco tablettát?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Talmanco
Hungarian: 2. Tudnivalók a Talmanco alkalmazása előtt
Swedish: Hur du tar Talmanco
Hungarian: Mit tartalmaz a Talmanco?
Swedish: PVC/PE/PVdC-Alu blister i kartong som innehåller 28 och 56 filmdragerade tabletter.
Hungarian: 25 és 56 db filmtabletta PVC/PE/PVdC-alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Ansiktsödem, bröstsmärta2
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Palpitatio2, 5
Swedish: Bosentan
Hungarian: Boszentán
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Ökad uterin blödning4
Hungarian: Haematuria A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Fokozott méhvérzés4
Swedish: PVC/PE/PVdC-Alu perforerade endosblister i kartong som innehåller 28 x 1 och 56 x 1 filmdragerade tabletter.
Hungarian: 28 x 1 és 56 x 1 db filmtabletta perforált egységadagos PVC/PE/PVdC-alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Swedish: Den rekommenderade dosen är två tabletter (40 mg) en gång dagligen.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer két tabletta (40 mg).
Swedish: Den 1 mars 2017 bytte läkemedlet namn till Talmanco.
Hungarian: A gyógyszer neve 2017. március 1-én Talmanco-ra módosult.
Swedish: EPAR för Talmanco finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Talmanco-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 9 januari 2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tadalafil Generics som gäller i hela EU.
Hungarian: 2017. január 9-én az Európai Bizottság a Tadalafil Generics-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten hos Talmanco.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Talmanco minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Swedish: Kallades tidigare Tadalafil Generics.
Hungarian: Korábbi neve Tadalafil Generics.
Swedish: Mer information om Talmanco
Hungarian: A Talmanco-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Talmanco.
Hungarian: Ez a dokumentum a Talmanco-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Talmanco?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Talmanco biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Talmanco skulle godkännas för användning i EU.
Hungarian: A bizottság javasolta a Talmanco EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: Talmanco rekommenderas inte till patienter med allvarliga njur- eller leverproblem.
Hungarian: A Talmanco nem ajánlott súlyos vese- és májproblémával küzdő betegeknek.
Swedish: Talmanco finns som 20 mg tabletter.
Hungarian: A Talmanco 20 mg-os tabletták formájában kapható.
Swedish: Den aktiva substansen i Talmanco, tadalafil, hör till en grupp läkemedel som kallas typ 5-fosfodiesterashämmare (PDE5-hämmare), vilket innebär att den blockerar PDE5-enzymet.
Hungarian: A Talmanco hatóanyaga, a tadalafil, az 5. típusú „foszfordieszteráz (PDE5) gátlók" elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik, ami azt jelenti, hogy gátolja a PDE5 enzimet.
Swedish: Läkemedlet Talmanco används för att behandla vuxna med pulmonell arteriell hypertension (PAH) för att förbättra ansträngningskapaciteten (förmågan att utföra fysisk aktivitet).
Hungarian: A Talmanco-t pulmonális artériás hipertenzióban (PAH) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák a fizikai terhelhetőség (fizikai aktivitásra való képesség) növelése érdekében.
Swedish: Eftersom Talmanco är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Hungarian: Mivel a Talmanco generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Talmanco?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Talmanco alkalmazása?
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Adcirca och behöver inte utföras på nytt med Talmanco.
Hungarian: A javasolt alkalmazásban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, az Adcirca-val, így ezeket nem szükséges megismételni a Talmanco esetében.
Swedish: Talmanco är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla PAH.
Hungarian: A Talmanco csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a PAH kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti.
Swedish: Patienter med lätta eller måttliga njur- eller leverproblem ska starta med en lägre dos.
Hungarian: Az enyhe vagy mérsékelt vese- vagy májbetegségben szenvedő betegeknél alacsonyabb kezdődózis alkalmazandó.
Swedish: Talmanco innehåller den aktiva substansen tadalafil.
Hungarian: A Talmanco hatóanyaga a tadalafil.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Talmanco i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Adcirca.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Talmanco minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Adcirca-val.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Talmanco ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Talmanco alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: PAH är en försvagande sjukdom där det finns en allvarlig förträngning i lungornas blodkärl.
Hungarian: A PAH korlátozó betegség, amelynek során a tüdő ereinek súlyos szűkülete alakul ki.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Adcirca.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Adcirca-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Swedish: Trycket minskar den mängd syre som kan komma in i blodet i lungorna och försvårar därmed den fysiska aktiviteten.
Hungarian: Ez magas vérnyomást okoz a szívből a tüdőbe vezető erekben és csökkenti a tüdőben a vérbe kerülő oxigén mennyiségét, ezáltal megnehezítve a fizikai aktivitást.
Swedish: Talmanco är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Talmanco ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Adcirca nevű „referencia-gyógyszer".
Swedish: När enzymet blockeras kan en substans som kallas cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP) inte brytas ned.
Hungarian: Az enzim gátlásakor egy „ciklikus-guanozinmonofoszfát" (cGMP) nevű anyag nem tud lebomlani, így az erekben marad, ahol az erek kitágulását okozza.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Talmanco har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Talmanco biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Hur används Talmanco?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Talmanco-t?
Swedish: Hos patienter med PAH gör detta att blodtrycket sänks i lungorna och symtomen förbättras.
Hungarian: Ezáltal csökken a PAH-ban szenvedő betegek tüdejében a vérnyomás, és javulnak a tünetek.
Swedish: Varför godkänns Talmanco?
Hungarian: Miért engedélyezték a Talmanco forgalomba hozatalát?
Swedish: Mer information om behandling med Talmanco finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Talmanco-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Hur har Talmancos effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Talmanco-t?
Swedish: Talmanco ges till patienter med PAH i klass II (vilket innebär att ansträngningskapaciteten är lätt begränsad) eller klass III (markant begränsad ansträngningskapacitet).
Hungarian: A Talmanco-t II. (enyhén korlátozott fizikai aktivitás) és III. (kifejezetten korlátozott fizikai aktivitás) stádiumú PAH-ban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Swedish: 1f Förbered huden.
Hungarian: 1f Készítse elő a bőrét.
Swedish: 1 FÖRBEREDELSE
Hungarian: 1 ELŐKÉSZÜLETEK
Swedish: • Utgångsdatum har passerats.
Hungarian: • A lejárati dátum elmúlt.
Swedish: Injicera INTE på precis samma plats varje gång.
Hungarian: NE adja be az injekciót minden alkalommal pontosan ugyanarra a helyre.
Swedish: Klinisk respons vecka 12
Hungarian: Klinikai válasz a 12. héten
Swedish: Andra läkemedel och Taltz
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Taltz
Swedish: Antal patienter (%)
Hungarian: A betegek száma (%)
Swedish: Läkemedlets effekt på gravida kvinnor är okänd.
Hungarian: A gyógyszer terhes nőkre gyakorolt hatása nem ismert.
Swedish: Data för vecka 24 redovisas i tabell 9.
Hungarian: A 24. heti adatokat a 9. táblázat mutatja.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 april 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. április 25.
Swedish: - om du har en infektion som läkaren bedömer är av betydelse (till exempel aktiv tuberkulos).
Hungarian: - ha Önnek olyan fertőzése van, amelyről kezelőorvosa azt gondolja, hogy fontos (például aktív tuberkulózis).
Swedish: Vissa patienter som till en början uppvisar partiell respons kan senare förbättras vid fortsatt behandling i mer än 20 veckor.
Hungarian: A kezdetben részleges válaszreakciót mutató egyes betegek a kezelés 20. hét utáni folytatásakor további javulást mutathatnak.
Swedish: Kliniskt betydelsefulla aktiva infektioner (t.ex. aktiv tuberkulos, se avsnitt 4.4).
Hungarian: Klinikailag jelentős aktív fertőzések (pl. aktív tuberculosis, lásd 4.4 pont).
Swedish: Det hörs ett ljudligt klick.
Hungarian: Egy hangos kattanást fog hallani.
Swedish: Sådana tecken räknas upp i listan "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Hungarian: Ezek a tünetek a 4. „Súlyos mellékhatások" pontban vannak felsorolva.
Swedish: Om du har psoriasisartrit kommer du först att få andra läkemedel.
Hungarian: Ha Önnek pszoriázisos ízületi gyulladása van, először más típusú gyógyszereket fog kapni.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av ixekizumab hos gravida kvinnor.
Hungarian: Az ixekizumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Swedish: Taltz ska inte användas om det har varit fryst.
Hungarian: A Taltz-ot tilos alkalmazni, ha le volt fagyasztva.
Swedish: Inget uppenbart samband mellan närvaron av neutraliserande antikroppar och inverkan på läkemedelskoncentration eller effekt har observerats.
Hungarian: Nem találtak összefüggést a neutralizáló antitestek jelenléte és a gyógyszerkoncentrációra vagy a hatásosságra kifejtett hatás között.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC13
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, interleukin-gátlók, ATC kód: L04AC13 Hatásmechanizmus
Swedish: Sådana nivåer av neutropeni kan vara bestående, variera eller vara övergående.
Hungarian: A neutropenia ilyen szintjei lehetnek tartósak, ingadozhatnak, vagy lehetnek átmenetiek.
Swedish: Fysisk funktion och hälsorelaterad livskvalitet
Hungarian: Fizikális funkció és egészséggel kapcsolatos életminőség
Swedish: Kontrollera att låsringen är i låst läge.
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy a zárógyűrű zárt állapotban van.
Swedish: Läs på etiketten.
Hungarian: Ellenőrizze a címkét.
Swedish: Svar: Om kolven har fastnat eller är skadad:
Hungarian: Ha a dugattyú megszorult vagy sérült:
Swedish: Majoriteten av infektionerna var inte allvarliga och av lindrig till måttlig svårighetsgrad, de flesta krävde inte att behandlingen avbröts.
Hungarian: A fertőzések többsége nem súlyos volt, és intenzitása enyhe vagy közepes súlyosságú volt, melyek többsége nem tette szükségessé a kezelés abbahagyását.
Swedish: För in nålen i 45 graders vinkel.
Hungarian: A tűt 45 fokos szögben illessze a beadás helyére,
Swedish: Nu är du redo att ge injektionen.
Hungarian: Most már készen áll az injekció beadására.
Swedish: Spara bruksanvisningen och läs den vid behov.
Hungarian: A használati útmutatót tartsa meg, és olvassa el újra, ha szükséges.