FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kao rezultat djelovanja obje aktivne tvari, smanjuje se razina glukoze u krvi, što pomaže pri kontroli dijabetesa tipa 2.
Romanian: Ca urmare a acțiunii ambelor substanțe active, glicemia scade, ceea ce facilitează ținerea sub control a diabetului de tip 2.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta dvaput dnevno uz obrok, pri čemu se jačina određuje tako da bolesnici ukupno prime 10 mg dapagliflozina svaki dan i istu (ili gotovo istu) dozu metformina koju su već uzimali prije početka uzimanja lijeka Ebymect.
Romanian: Doza recomandată este de 1 comprimat administrat de două ori pe zi în timpul mesei; concentrația trebuie aleasă astfel încât pacienții să primească în total 10 mg de dapagliflozină în fiecare zi și aceeași doză de metformină (sau cât mai apropiată) pe care o luau înainte de inițierea tratamentului cu Ebymect.
Croatian: Kako djeluje Ebymect?
Romanian: Cum acționează Ebymect?
Croatian: dapagliflozin blokira djelovanje bjelančevine u bubrezima koja se naziva suprijenosnik natrija i glukoze 2 (SGLT2).
Romanian: dapagliflozina blochează acțiunea unei proteine din rinichi numite cotransportor 2 de sodiu-glucoză (SGLT2).
Croatian: Budući da se krv filtrira u bubrezima, SGLT2 sprečava izlučivanje glukoze iz krvotoka putem mokraće.
Romanian: Când sângele este filtrat de rinichi, SGLT2 împiedică trecerea glucozei din sânge în urină.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu količine glukoze u krvi ili tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a regla glicemia (zahărul din sânge) sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Croatian: Ebymect je lijek za liječenje dijabetesa koji se, zajedno s dijetom i tjelovježbom, koristi u odraslih osoba oboljelih od dijabetesa tipa
Romanian: Ebymect este un medicament antidiabetic care, asociat cu regim și exercițiu fizic, se utilizează la adulți cu diabet de tip 2.
Croatian: Ebymect se također može primjenjivati kao zamjena za dapagliflozin i metformin koji se uzimaju kao zasebne tablete.
Romanian: De asemenea, Ebymect se poate utiliza pentru a substitui dapagliflozina și metformina administrate sub formă de comprimate separate.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Ebymect potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Ebymect, citiți prospectul.
Croatian: Dodatnim ispitivanjima potvrđeno je da se različitim dozama dapagliflozina s metforminom snižava razina HbA1c više nego primjenom placeba i usporedivih doza metformina te da je dapagliflozin s metforminom u najmanju ruku jednako učinkovit u snižavanju razine HbA1c kao i glipizid, lijek protiv dijabetesa (vrsta lijeka poznata pod nazivom sulfonilureja).
Romanian: Studiile suplimentare au confirmat că dapagliflozina în asociere cu metformină la doze diferite a redus concentrațiile de HbA1c mai mult decât placebo în asociere cu doze comparabile de metformină și că asocierea dapagliflozinei cu metformină a fost cel puțin la fel de eficace în scăderea concentrațiilor de HbA1c ca medicamentul antidiabetic glipizidă (un tip de medicament numit sulfoniluree).
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ebymect nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ebymect, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju, kada se dapagliflozin davao u dozi od 5 mg dvaput dnevno kao dodatak metforminu (u istoj kombinaciji kao i za Ebymect), razina HbA1c (glikoziliranog hemoglobina) snizila se za 0,65 % nakon 16 tjedana, u usporedbi sa smanjenjem od 0,30 % kada je primjenjivan placebo (prividno liječenje) i metformin.
Romanian: Într-un studiu principal în care a fost utilizată la o doză de 5 mg de două ori pe zi, dapagliflozina adăugată la tratamentul cu metformină (aceeași combinație ca în Ebymect) a redus concentrația de HbA1c (hemoglobină glicozilată) cu 0,65 % după 16 săptămâni, față de o scădere de 0,30 % la pacienții cărora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv) și metformină.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Ebymect utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ebymect pe parcursul studiilor?
Croatian: U dvama drugim ispitivanjima utvrđeno je da je dapagliflozin, kada se tijekom 24 tjedna uzimao s metforminom i još jednim lijekom protiv dijabetesa (sitagliptinom ili inzulinom), dodatno snizio razinu HbA1c: kombinacijom koja sadrži dapagliflozin snižena je razina HbA1c za 0,40 % više nego primjenom placeba i metformina kao dodataka sitagliptinu te za 0,61 % više nego primjenom placeba i metformina kao dodataka inzulinu.
Romanian: Alte două studii au demonstrat că dapagliflozina administrată în asociere cu metformină și cu alt medicament antidiabetic, sitagliptină sau insulină, timp de 24 de săptămâni, a redus și mai mult concentrațiile de HbA1c: asocierea cu dapagliflozină a scăzut concentrațiile de HbA1c cu 0,40 % mai mult decât placebo și metformină adăugate la tratamentul cu sitagliptină și cu 0,61 % mai mult decât placebo și metformină, adăugate la tratamentul cu insulină.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ebymect i zašto je odobren u EU-u
Romanian: Prezentare generală a Ebymect și motivele autorizării medicamentului în UE
Croatian: Blokiranjem djelovanja bjelančevine SGLT2, dapagliflozin omogućuje izlučivanje veće količine glukoze mokraćom iz bubrega, čime se smanjuje razina glukoze u krvi.
Romanian: Blocând acțiunea SGLT2, dapagliflozina determină eliminarea prin urină a unei cantități mai mari de glucoză, reducând astfel glicemia.
Croatian: U jednom ispitivanju utvrđeno je da su bolesnici, koji su primali dapagliflozin i metformin, nakon terapije od 24 tjedna izgubili u prosjeku oko 2 kg tjelesne težine više od onih koji su primali placebo i metformin.
Romanian: Un studiu a demonstrat că, după 24 de săptămâni de tratament, la pacienții care au luat dapagliflozină în asociere cu metformină s-a observat o scădere medie a greutății corporale cu aproximativ 2 kg mai mare decât la cei care au luat placebo cu metformină.
Croatian: bolesnika s bolestima koje mogu izazvati hipoksiju tkiva (snižene razine kisika u tjelesnim tkivima), poput zatajenja srca ili pluća (pri čemu srce i pluća ne funkcioniraju pravilno), nedavnog srčanog udara ili šoka,
Romanian: pacienți cu orice formă de acidoză metabolică acută (acumulare de acid în sânge), cum ar fi cetoacidoză diabetică (concentrații mari în sânge de acizi numiți „cetone") sau acidoză lactică (acumulare de acid lactic în organism); pacienți cu precomă diabetică (o afecțiune periculoasă care poate surveni la bolnavii de diabet); pacienți cu insuficiență hepatică; pacienți cu insuficiență renală severă sau care au afecțiuni care pot afecta funcția renală, cum ar fi deshidratare, infecție severă sau șoc circulator; pacienți cu boli care pot cauza hipoxie tisulară (reducerea aportului de oxigen în țesuturile din organism), cum ar fi insuficiență cardiacă sau pulmonară (când inima și plămânii nu funcționează cum trebuie), infarct miocardic sau șoc circulator recent; pacienți intoxicați cu alcool (beți) sau care consumă regulat cantități excesive de alcool.
Croatian: Agencija smatra da je lijek Ebymect učinkovit u liječenju dijabetesa tipa
Romanian: Agenția a considerat că Ebymect este eficace în tratarea diabetului de tip 2; de asemenea, duce la scădere în greutate, efect considerat benefic la pacienții cu diabet.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. studenog 2015.
Romanian: Data primei autorizări: 16 Noiembrie 2015
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani)
Croatian: Tako ćete ostvariti najbolje rezultate za svoje zdravlje.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.
Croatian: Također može pomoći u sprječavanju srčane bolesti.
Romanian: De asemenea, poate ajuta la prevenirea bolilor de inimă.
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, s pola čaše vode.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatul întreg cu o jumătate de pahar cu apă.
Croatian: • buđenje noću radi mokrenja
Romanian: • trezire din somn noaptea pentru a urina
Croatian: CI = interval pouzdanosti.
Romanian: IÎ= interval de încredere.
Croatian: Slična smanjenja primijećena su do 104. tjedna.
Romanian: Reduceri similare au fost observate până la 104 săptămâni.
Croatian: Vrijeme do prvog događaja analiziralo se uporabom Coxova modela proporcionalnih hazarda.
Romanian: Intervalul de timp până la primul eveniment a fost analizat într-un model Cox al hazardului proporțional.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu ovog lijeka kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă din acest medicament pentru a compensa doza uitată.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Ebymect u djece i adolescenata u dobi od 0 do < 18 godina još nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ebymect la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi < 18 ani nu au fost încă stabilite.
Croatian: Fournierovu gangrenu potrebno je odmah liječiti.
Romanian: Gangrena Fournier trebuie tratată imediat.
Croatian: Nijedna od njih nije bila povezana s dozom.
Romanian: Niciuna dintre acestea nu a fost legată de doza administrată.
Croatian: Ako ste propustili dozu, uzmite ju čim se sjetite.
Romanian: Dacă omiteți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.
Croatian: Obje pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju oralnim antidijabeticima.
Romanian: Ambele aparţin unui grup de medicamente numite antidiabetice orale.
Croatian: Ostale nuspojave uključuju: Vrlo česte
Romanian: Alte reacţii adverse includ: Foarte frecvente
Croatian: Interferencija s 1,5-anhidroglucitol (1,5-AG) testom
Romanian: Interferența cu testul 1,5-anhidroglucitol (1,5-AG)
Croatian: Primjena ovog lijeka ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer u tih bolesnika lijek nije ispitan.
Romanian: Acest medicament nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la aceste categorii de pacienţi.
Croatian: • ako imate tešku infekciju
Romanian: • dacă aveţi o infecţie severă
Croatian: SGLT2 inhibitore treba primjenjivati s oprezom u ovih bolesnika.
Romanian: Inhibitorii SGLT2 trebuie utilizați cu precauție la acești pacienți.
Croatian: • promjene u okusu
Romanian: • modificări ale gustului
Croatian: Ti su se učinci održali u dugoročnim ispitivanjima.
Romanian: Aceste efecte au fost menţinute în studiile desfăşurate pe termen lung.
Croatian: Kako Ebymect izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Ebymect şi conţinutul ambalajului
Croatian: Uzimanje alkohola i lijekova koji sadrže alkohol mora se izbjegavati.
Romanian: Consumul de alcool etilic şi de medicamente care conţin alcool etilic trebuie evitat.
Croatian: Interakcija s hranom
Romanian: Interacţiunea cu alimente
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u svim kliničkim ispitivanjima bile su genitalne infekcije.
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate în studiile clinice au fost infecțiile genitale.
Croatian: Ispitanici (%) u kojih je postignut
Romanian: Subiecţi (%) care au obţinut:
Croatian: Ebymect se ne smije koristiti za liječenje ove bolesti.
Romanian: Ebymect nu trebuie utilizat pentru a trata această afecțiune.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Ebymect, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Romanian: În timpul tratamentului cu Ebymect, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Croatian: Preporuča se korištenje alternativnih metoda za praćenje regulacije glikemije.
Romanian: Se recomandă utilizarea metodelor alternative pentru monitorizarea controlului glicemic.
Croatian: • smanjene razine vitamina B12 u krvi
Romanian: • valori scăzute ale vitaminei B12 din sânge
Croatian: To dovodi do visoke razine šećera (glukoze) u Vašoj krvi.
Romanian: Acest lucru duce la o cantitate ridicată de zahăr (glucoză) în sânge.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni rukovati alatima ili strojevima ako počnete osjećati ove simptome.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă începeţi să simţiţi aceste simptome.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koju jačinu ovog lijeka morate uzeti.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact ce concentraţie din acest medicament să luaţi.
Croatian: PVC/PCTFE/Al blister.
Romanian: Blister PVC/PCTFE/Al.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Romanian: Componentă al unui ambalaj multiplu, nu poate fi vândută separat.
Croatian: U slučaju predoziranja treba uvesti odgovarajuće potporno liječenje u skladu s kliničkim statusom bolesnika.
Romanian: În cazul unui supradozaj, trebuie iniţiat un tratament suportiv adecvat, în conformitate cu starea clinică a pacientului.
Croatian: Učestalost se temelji na godišnjoj stopi.
Romanian: Frecvența se bazează pe rata anuală.
Croatian: Ned. {simbol sunca/mjeseca}
Romanian: Lu Ma Mi Jo Vi Sb Du {Simbol soare/lună}
Croatian: Bolesnici pod rizikom odnose se na broj bolesnika kod kojih je postojao rizik na početku razdoblja.
Romanian: Pacienții la risc reprezintă numărul de pacienți la risc la începutul perioadei.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine u dugoročnim se nastavcima ispitivanjima održalo do 208 tjedana.
Romanian: Scăderea greutăţii corporale a fost menţinută în perioadele de extindere pe termen lung până la 208 săptămâni.
Croatian: U ljudi nisu pronađeni njegovi metaboliti.
Romanian: Nu au fost identificaţi metaboliţi la oameni.
Croatian: • ako pijete velike količine alkohola (bilo svakodnevno ili samo povremeno) (molimo pogledajte dio „Ebymect s alkoholom").
Romanian: • dacă beţi alcool în cantitate mare (fie zilnic, fie doar din când în când) (vezi pct. „Ebymect împreună cu alcool").
Croatian: Eritrociti su vrlo vjerojatno sekundarni prostor raspodjele.
Romanian: Eritrocitele reprezintă cel mai probabil un compartiment secundar de distribuţie.
Croatian: Koliko lijeka uzeti
Romanian: Cât trebuie să luaţi
Croatian: Što je Ebymect i za što se koristi
Romanian: Ce este Ebymect şi pentru ce se utilizează
Croatian: Maksimalna dnevna doza metformina trebala bi biti podjeljena u 2-3 dnevne doze.
Romanian: Doza zilnică maximă de metformin trebuie de preferat să fie divizată în 2-3 doze zilnice.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti privremeno ili trajno prekinuti Vaše liječenje lijekom Ebymect.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului cu Ebymect.
Croatian: • prije početka liječenja i redovito nakon toga (vidjeti dijelove 4.2, 4.8, 5.1 i 5.2)
Romanian: • Înainte de iniţierea tratamentului şi periodic după aceea (vezi pct. 4.2, 4.8, 5.1 şi 5.2)
Croatian: Ne očekuje se klinički značajan učinak s drugim induktorima (npr. karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom).
Romanian: Nu se aşteaptă un efect clinic relevant cu alţi inductori (de exemplu carbamazepină, fenitoină, fenobarbital).
Croatian: Nakon primjene peroralne doze metformina, tmax se postiže za 2,5 h.
Romanian: După o doză orală de metformin, tmax este atins în 2,5 h.
Croatian: Proširenje bubrežne nakapnice i tubula primijećeno u mladih životinja nije se u potpunosti povuklo u razdoblju oporavka u trajanju od približno mjesec dana.
Romanian: Dilataţiile bazinetului şi tubulilor renali observate la animalele tinere nu au fost complet reversibile în perioada de recuperare de aproximativ 1 lună.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se donijeli zaključci o izloženosti u bolesnika starijih od 70 godina.
Romanian: Nu există suficiente date pentru formularea unor concluzii referitoare la expunerea pacienţilor cu vârsta > 70 ani.
Croatian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italija
Romanian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italia
Croatian: • proljev ili bolovi u trbuhu
Romanian: • diaree sau dureri de stomac
Croatian: Najučinkovitiji način uklanjanja metformina i laktata je hemodijalizom.
Romanian: Metoda cea mai eficientă de eliminare a metformin şi a lactatului este hemodializa.
Croatian: To je rijedak, no ozbiljan i potencijalno po život opasan događaj koji zahtijeva hitnu kiruršku intervenciju i liječenje antibioticima.
Romanian: Este un eveniment rar, însă grav, care poate pune în pericol viața și care necesită intervenție chirurgicală urgentă și tratament cu antibiotice.
Croatian: Ukupno je 22,4% bolesnika imalo šećernu bolest ≤ 5 godina, a srednje trajanje šećerne bolesti bilo je 11,9 godina.
Romanian: Per total, la 22,4% dintre pacienți durata diabetului zaharat a fost de ≤ 5 ani, durata medie a diabetului zaharat fiind de 11,9 ani.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Romanian: • Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Croatian: Srednji volumen distribucije (Vd) kretao se između 63 l i 276 l.
Romanian: Vd s-a încadrat între 63- 276 l.
Croatian: Rezultati za primarne i sekundarne mjere ishoda prikazani su na Slici 2.
Romanian: Rezultatele pentru obiectivele principale și secundare sunt prezentate în Figura 2.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena ovog lijeka tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
Romanian: De aceea, utilizarea acestui medicament nu este recomandată în cel de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină.
Croatian: Liječenje treba privremeno prekinuti u bolesnika koji su hospitalizirani zbog velikih kirurških zahvata ili akutnih ozbiljnih bolesti.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care au fost spitalizați pentru intervenții chirurgicale majore sau afecțiuni medicale acute grave.
Croatian: GFR treba procijeniti prije početka liječenja lijekovima koji sadrže metformin te najmanje jedanput godišnje nakon toga.
Romanian: O RFG trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului cu medicamente care conțin metformin și cel puțin anual după aceea.
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 2, Vaša gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina ili Vaše tijelo ne može pravilno iskoristiti inzulin koji proizvodi.
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat tip 2, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze corespunzător insulina produsă.
Croatian: 98 filmom obloženih tableta.
Romanian: 98 comprimate filmate.
Croatian: • ako ste ikada bili u dijabetičkoj komi
Romanian: • dacă aţi avut vreodată un episod de comă diabetică.
Croatian: Incidencija hipoglikemije bila je slična kao kod primjene placeba.
Romanian: Incidenţa hipoglicemiei a fost similară cu placebo.
Croatian: Ebymect je kontraindiciran u bolesnika:
Romanian: Ebymect este contraindicat la pacienţii cu:
Croatian: Ebymect s alkoholom
Romanian: Ebymect împreună cu alcool
Croatian: Da biste izbjegli predoziranje, nemojte nastaviti uzimati tablete dapagliflozina i metformina ako uzimate Ebymect.
Romanian: Pentru a evita supradozajul, nu continuaţi să luaţi comprimatele de dapagliflozin şi metformin dacă luaţi Ebymect.
Croatian: Ebymect se mora prekinuti u vrijeme kirurškog zahvata pod općom, spinalnom ili epiduralnom anestezijom.
Romanian: Administrarea Ebymect trebuie întreruptă la momentul intervenției chirurgicale, sub anestezie generală, spinală sau epidurală.
Croatian: Kod liječenja šećerne bolesti:
Romanian: Pentru tratamentul diabetului zaharat:
Croatian: Sljedeće tvrdnje odražavaju farmakokinetička svojstva pojedinačnih djelatnih tvari ovog lijeka.
Romanian: Următoarele afirmaţii reflectă proprietăţile farmacocinetice ale substanţelor active individuale din acest medicament.
Croatian: Ne stimulira lučenje inzulina te stoga ne izaziva hipoglikemiju.
Romanian: Nu stimulează secreţia de insulină şi de aceea nu produce hipoglicemie.
Croatian: (95% CI) Razlika u odnosu na metformin c
Romanian: (IÎ 95%) Diferența față de metformin c
Croatian: Nekrotizirajući fasciitis perineuma (Fournierova gangrena)
Romanian: Fasceită necrozantă care afectează perineul (gangrena Fournier)
Croatian: Placebo jedanput dnevno
Romanian: Placebo o dată pe zi
Croatian: Metformin povećava transportni kapacitet specifičnih tipova membranskih prijenosnika glukoze (GLUT-1 i GLUT-4).
Romanian: Metformin creşte capacitatea de transport a tipurilor specifice de transportori membranari de glucoză (GLUT-1 şi GLUT-4).
Croatian: Dugoročno liječenje metforminom povezano je sa smanjenjem apsorpcije vitamina B12, što vrlo rijetko može dovesti do klinički značajnog nedostatka vitamina B12 (npr. megaloblastične anemije).
Romanian: Tratamentul pe termen lung cu metformin a fost asociat cu o diminuare a absorbţiei vitaminei B12, care poate determina foarte rar o deficienţă a vitaminei B12 semnificativă din punct de vedere clinic (de exemplu, anemie megaloblastică).
Croatian: • Dapagliflozin djeluje tako da uklanja višak šećera iz tijela preko urina i snižava količinu šećera u krvi.
Romanian: • Dapagliflozin acţionează prin eliminarea zahărului în exces din corpul dumneavoastră prin urină şi reduce cantitatea de zahăr din sânge.
Croatian: Liječnik može zatražiti da prestanete uzimati ovaj lijek.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate cere să opriţi tratamentul cu acest medicament.
Croatian: Mogući znakovi prekomjernog gubitka tekućine iz tijela navedeni su na početku dijela 4.
Romanian: Semnele prin care se poate manifesta pierderea unei cantităţi prea mari de lichide din organism sunt enumerate la începutul punctului 4.
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), și cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Broj prvih događaja za pojedinačne sastavnice označava stvaran broj prvih događaja za svaku pojedinu sastavnicu i njihov zbroj ne odgovara broju događaja objedinjene mjere ishoda.
Romanian: Numărul de prime evenimente pentru componentele unice reprezintă numărul real de prime evenimente pentru fiecare componentă și nu se însumează la numărul de evenimente din criteriul compozit.
Croatian: • Količina ovog lijeka koju ćete uzeti ovisi o Vašem stanju te o dozama metformina i/ili pojedinačnih tableta dapagliflozina i metformina koje trenutno uzimate.
Romanian: • Cantitatea din acest medicament pe care o veţi lua depinde de afecţiunea dumneavoastră şi de dozele de metformin şi/sau comprimate separate de dapagliflozin şi metformin pe care le luaţi în prezent.
Croatian: Metformin 1 + sitagliptin
Romanian: Metformin 1 + Sitagliptină
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek ako prethodno o tome niste razgovarali s liječnikom.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Ako imate simptome niske razine šećera u krvi, uzmite tablete glukoze, zalogaj sa visokim sadržajem šećera ili popijte voćni sok.
Romanian: Dacă aveți simptome de scădere a nivelului de zahăr din sânge, mâncați tablete de glucoză, o gustare bogată în zahăr sau beți un suc de fructe.
Croatian: Liječnik će Vam provjeriti rad bubrega.
Romanian: Medicul vă va verifica funcţia renală.
Croatian: Ovaj je učinak primijećen u prvom tjednu liječenja, a održao se u ispitivanjima nastavljenima do tjedna 104.
Romanian: Acest efect a fost observat în săptămâna 1 de tratament şi s-a menţinut în studiile care s-au prelungit până în săptămâna 104.
Croatian: Superiornost dapagliflozina u odnosu na placebo nije dokazana za MACE događaje (p=0,172).
Romanian: Superioritatea dapagliflozin față de placebo nu a fost demonstrată pentru evenimentele tip MACE (p=0,172).