FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mindamellett bizonyított, hogy az elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitása +2 °C és +8 °C közötti hőmérsékleten vagy szobahőmérsékleten (25 °C alatt) tárolva 8 órán keresztül megmarad.
Slovenian: Sicer pa je s preizkusom dokazano, da se kemična in fizična obstojnost pripravljene raztopine ohrani 8 ur, če je shranjena med 2°C in 8°C ali na sobni temperaturi (manj kot 25°C).
Hungarian: • a tenyerek vagy a talpak kivörösödése és duzzanata, amely a bőr hámlásához vezethet
Slovenian: • rdečica in otekanje dlani ali podplatov na nogah, kar lahko povzroči lupljenje kože (se lahko pojavi tudi na rokah, obrazu ali telesu)*;
Hungarian: • operábilis, nyirokcsomó-negatív emlőcarcinoma
Slovenian: - z operabilnim rakom dojke z negativnimi bezgavkami.
Hungarian: A folyadékretenció az előfordulás és a súlyosság szempontjából kumulatív (lásd
Slovenian: Zastajanje tekočine je kumulativno po incidenci in izrazitosti (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: 2 ciklust követően legalább csekély választ (a tumor kétdimenziós módszerrel vizsgált méretének ≥25%-os csökkenése) tapasztaltak.
Slovenian: (> 25 % zmanjšanje dvodimenzionalno merjene velikosti tumorja).
Hungarian: • izomfájdalmak; hát- és csontfájdalom* • a menstruációs ciklus megváltozása vagy kimaradása*
Slovenian: • sprememba ali izostanek menstruacije*;
Hungarian: Alopecia (G3/4: 4,0%);
Slovenian: Alopecija (S3/4: 4,0 %),
Hungarian: Fertőzések (G3/4: 5,7%;
Slovenian: Okužbe (S3/4: 5,7 %;
Hungarian: Prosztata carcinoma kezelésekor a premedikáció 8 mg orális dexametazon 12 órával, 3 órával és 1 órával a docetaxel infúzió előtt (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Pri zdravljenju raka prostate je premedikacija peroralni deksametazon 8 mg, 12 ur, 3 ure in 1 uro pred infuzijo docetaksela (prosimo, glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Arthralgia (G3/4: 0,3%); Myalgia (G3/4: 0,3%)
Slovenian: Artralgija (S3/4: 0,3 %), mialgija (S3/4: 0,3 %)
Hungarian: 75 mg/m2.
Slovenian: 75 mg/m2 docetaksela.
Hungarian: A kemoterápia végén észlelt 251 amenorrhoeás esetből 140-nél már a követési periódus alatt megfigyelhető volt az amenorrhea.
Slovenian: Še prisotno amenorejo so pri spremljanju zabeležili pri 140 od 251 bolnicah, ki so imele amenorejo ob koncu kemoterapije.
Hungarian: Az operábilis, nyirokcsomó-pozitív és nyirokcsomó-negatív emlőcarcinoma adjuváns kezelése esetén a docetaxel ajánlott adagja 75 mg/m2, az 50 mg/m2 doxorubicin és 500 mg/m2 ciklofoszfamid adását követően 1 órával, 3 hetenként, 6 cikluson keresztül (TAC protokoll) (lásd még az „Adag módosítása kezelés közben" fejezetet).
Slovenian: Pri dopolnilnem zdravljenju operabilnega raka dojke s pozitivnimi in negativnimi bezgavkami je priporočeni odmerek docetaksela 75 mg/m2, apliciran eno uro po doksorubicinu 50 mg/m2 in ciklofosfamidu 500 mg/m2 vsake tri tedne v 6 ciklih (TAC režim) (glejte tudi Prilagajanje odmerka med zdravljenjem).
Hungarian: teljes túlélés, a mortalitás kockázatának 22,7%-os csökkenésével együtt szintén szignifikánsan hosszabb volt (p = 0,0201), a TCF kar javára.
Slovenian: V kraku s TCF je bilo značilno daljše (p = 0,0201) tudi celotno preživetje, tveganje umrljivosti pa se je zmanjšalo za 22,7 %.
Hungarian: (csak docetaxel).
Slovenian: ki so dobivali samo docetaksel).
Hungarian: Ezt a kezelési sémát háromhetes ciklusokban 4 kezelési cikluson keresztül alkalmazták abban az esetben, ha 2 ciklust követően legalább csekély választ (a tumor kétdimenziós módszerrel vizsgált méretének ≥25 %-os csökkenése) tapasztaltak.
Slovenian: To shemo so uporabljali 4 cikluse vsake 3 tedne, če so po 2 ciklusih opazili vsaj majhen odziv (> 25 % zmanjšanje dvodimenzionalno merjene velikosti tumorja).
Hungarian: Hét napon belül a vizeletben és a székletben a beadott radioaktív mennyiség 6%-át illetve 75%-át mutatták ki.
Slovenian: Na račun urinskega izločanja je šlo približno 6 %, na račun fekalnega pa 75 % aplicirane radioaktivnosti.
Hungarian: Izérzés zavara (G3/4: <1%); Paraesthesia (G3/4: <1%)
Slovenian: Disgevzija (S3/4: < 1 %), parestezije (S3/4: < 1 %)
Hungarian: A reagálás középideje (hónap) (95% CI)
Slovenian: Mediano trajanje odziva (meseci) (95 % IZ)
Hungarian: Docetaxel kezelés során beszámoltak scleroderma-szerű elváltozásokról is, melyeket általában perifériás lymphoedema előz meg.
Slovenian: Pri zdravljenju z docetakselom so poročali o spremembah podobnih sklerodermalnim spremembam.
Hungarian: Lázas neutropenia (G3/4: NA)
Slovenian: vročica (S 3/4: NA),
Hungarian: A docetaxel, doxorubicin és ciklofoszfamid farmakokinetikáját az együttes alkalmazásuk nem befolyásolja.
Slovenian: Docetaksel, doksorubicin in ciklofosfamid pri sočasni aplikaciji ne vplivajo na farmakokinetiko drug drugega.
Hungarian: Medián progressziómentes túlélés (hónap) (95% CI)
Slovenian: Mediano preživetje brez napredovanja bolezni (meseci) (95 % IZ)
Hungarian: Sugárterápia indukciós kemoterápiát követően (TAX 323)
Slovenian: Indukcijska kemoterapija in nato radioterapija (TAX 323)
Hungarian: Anorexia (G3/4: 1,5%)
Slovenian: Anoreksija (S3/4: 1,5%)
Hungarian: Arrhythmia (G3/4: 1,0%)
Slovenian: Aritmija (S3/4: 1,0 %)
Hungarian: • docetaxel 75 mg/m2 háromhetente, 10 alkalommal
Slovenian: • Docetaksel 75 mg/m2 vsake 3 tedne, 10 ciklov.
Hungarian: • csökkent vörösvértestszám (vérszegénység tünetei: sápadtság, gyengeség)
Slovenian: • okužbe, vključno s pljučnico in krvno zastrupitvijo • znižano število rdečih krvnih celic (slabokrvnost s simptomi kot so bledica, slabotnost);
Hungarian: Az indukciós kemoterápia legutolsó ciklusának kezdetétől számított minimum 3, maximum 8 héttel (a legutolsó ciklus 22. napjától 56. napjáig), mindkét kezelési karon szereplő betegek, 7 hetes CRT
Slovenian: najkrajši presledek je bil 3 tedne in ne več kot 8 tednov po začetku zadnjega ciklusa (22. do 56. dan zadnjega ciklusa).
Hungarian: Dehydratio (G3/4: 2%)
Slovenian: Dehidracija (S3/4: 2 %),
Hungarian: Olvassa el az Útmutató teljes szövegét, mielőtt elkészítené a Docefrez premix oldatot vagy a Docefrez oldatos infúziót!
Slovenian: Pomembno je, da pred pripravo osnovne raztopine Docefrez ali raztopine za infundiranje Docefrez v celoti preberete ta navodila.
Hungarian: Hányinger (G3/4: 0,6%); Stomatitis (G3/4: 4,0%); Hasmenés (G3/4: 2,9%); Hányás (G3/4: 0,6%)
Slovenian: Navzea (S3/4: 0,6 %), stomatitis (S3/4: 4,0 %), diareja (S3/4: 2,9 %), bruhanje (S3/4: 0,6 %)
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2011.
Hungarian: Docefrez docetaxel
Slovenian: Docefrez docetaksel
Hungarian: A Docefrez csak akkor lehet alkalmazni, amikor a neutrofil (a fehérvérsejtek egyik fajtájának szintje a vérben) értéke normális (legalább 1500 sejt/mm3).
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja le, kadar je število nevtrofilcev (raven vrste belih krvnih celic v krvi) normalno (vsaj 1 500 celic/mm3).
Hungarian: • nem-kissejtes tüdőrák.
Slovenian: • nedrobnoceličnega raka pljuč.
Hungarian: • prosztatarák, ha a rák nem reagál a hormonkezelésre.
Slovenian: • raka prostate, če je rak neodziven na hormonsko zdravljenje.
Hungarian: A Docefrezt a következő típusú rákos betegségek kezelésére alkalmazzák:
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst raka:
Hungarian: • emlőrák.
Slovenian: • raka dojke.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Docefrez hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia gyógyszerhez", a Taxotere-hez.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Taxotere.
Hungarian: A Docefrez „generikus gyógyszer".
Slovenian: Zdravilo Docefrez je „generično zdravilo".
Hungarian: Milyen előnyei és kockázatai vannak a Docefrez alkalmazásának?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Docefrez?
Hungarian: Ha a váz a helyén marad, a sejtek nem tudnak osztódni és végül elpusztulnak.
Slovenian: Ker skelet ostane nespremenjen, se celice ne morejo deliti in sčasoma odmrejo.
Hungarian: A docetaxel gátolja a sejtek belső „vázat" károsító képességét, amely lehetővé teszi az osztódást és sokszorozódást.
Slovenian: Docetaksel zavira sposobnost celic za razkrajanje svojega notranjega „skeleta", ki jim omogoča delitev in razmnoževanje.
Hungarian: Ez a dokumentum a Docefrez-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Docefrez.
Hungarian: A Docefrez-zel kapcsolatos egyéb információk:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Docefrez:
Hungarian: • fej- és nyaki carcinoma, olyan betegeknél, akiknél a rák előrehaladott (terjedni kezdett).
Slovenian: • raka glave in vratu pri bolnikih z napredovalim rakom (ki se je začel širiti).
Hungarian: A Docefrez ciszplatinnal és 5-fluorouracillal alkalmazandó.
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja s cisplatinom in 5-fluorouracilom.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Docefrez alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Docefrez, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: Mivel a Docefrez generikus készítmény, a vállalat a docetaxelre vonatkozóan kiadott szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Slovenian: Ker je zdravilo Docefrez generično zdravilo, je družba predložila podatke o docetakselu iz objavljene literature.
Hungarian: Mivel a Docefrez generikus készítmény, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovenian: Ker je Docefrez generično zdravilo, so koristi in tveganja, povezani z njim, enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Hungarian: A referencia készítményekre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az ügynökség honlapján.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo na spletni strani Agencije.
Hungarian: A Docefrez önmagában alkalmazható, ha az egyéb kezelések nem eredményesek.
Slovenian: Zdravilo Docefrez se lahko uporablja samostojno po neuspešnem zdravljenju z drugimi zdravili.
Hungarian: Egyéb daganatellenes gyógyszerekkel (doxorubicin, ciklofoszfamid, trasztuzumab vagy capecitabin) kombinálva is adható olyan betegeknél, akik még nem kaptak daganatellenes kezelést vagy akiknél az egyéb kezelések nem eredményesek, a kezelendő emlőrák típusától és stádiumától
Slovenian: Uporablja se lahko tudi z drugimi zdravili proti raku (doksorubicinom, ciklofosfamidom, trastuzumabom ali kapecitabinom) pri bolnikih, ki se še niso zdravili ali pa je bilo zdravljenje neuspešno, odvisno od vrste in stadija raka dojke, ki se zdravi;
Hungarian: A docetaxel a nem daganatsejtek, például a vérsejtekre is hat, amely mellékhatásokat okozhat.
Slovenian: Docetaksel vpliva tudi na nerakave celice, kot so krvne celice, kar lahko povzroči neželene učinke.
Hungarian: 2010. május 15-án/-én az Európai Bizottság a Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Docefrez, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Hungarian: • gyomor adenocarcinoma (a gyomorrák egyik típusa) olyan betegeknél, akik még nem kaptak daganatellenes kezelést.
Slovenian: • adenokarcinoma želodca (vrsta raka želodca) pri bolnikih, ki se še niso zdravili.
Hungarian: Az adagolást, a kezelés időtartamát és az együtt alkalmazott gyógyszerek alkalmazását a kezelendő daganat típusa határozza meg.
Slovenian: Odmerek, trajanje zdravljenja in njegova souporaba z drugimi zdravili so odvisni od vrste raka, ki se zdravi.
Hungarian: Amennyiben a Docefrez-zel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Docefrez preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR).
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információk ebben a kérdés-válasz dokumentumban találhatók
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Hungarian: A betegeknek a Docefrez infúzió előtti nappal kezdve dexametazont (gyulladáscsökkentő gyógyszert) is kapniuk kell.
Slovenian: Bolniku je treba dati tudi deksametazon (protivnetno zdravilo), in sicer dan pred infuzijo zdravila Docefrez.
Hungarian: A Docefrez por és oldószer, amely oldatos infúziónak készítendő (folyadék bejuttatása a vénába).
Slovenian: Zdravilo Docefrez sestavljata prašek in vehikel za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Hungarian: A bizottság javasolta a Docefrez-re vonatkozó fforgalomba hozatali engedély kiadását .
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Docefrez.
Hungarian: A Docefrez kemoterápiás kezelésre (daganat kezelésére használt gyógyszerek alkalmazása mellett) alkalmas szakambulancián, a kemoterápiában járatos szakorvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
Slovenian: Zdravilo Docefrez je treba uporabljati na specializiranih oddelkih za kemoterapijo (na katerih uporabljajo zdravila proti raku) in se sme dajati le pod nadzorom zdravnika, usposobljenega za uporabo kemoterapije.
Hungarian: A Docefrez ciszplatinnal és 5 fluorouracillal (egyéb daganatellenes gyógyszerek) alkalmazandó;
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja v kombinaciji s cisplatinom in 5-fluorouracilom (drugima zdraviloma proti raku);
Hungarian: A Docefrez prednizonnal vagy prednizolonnal (gyulladásgátló gyógyszerek) alkalmazandó;
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja s prednizonom ali prednizolonom (protivnetnimi zdravili);
Hungarian: Adható ciszplatinnal (egy másik daganatellenes gyógyszer) kombinálva olyan betegeknél, akik még nem kaptak daganatellenes kezelést;
Slovenian: Uporablja se lahko tudi s cisplatinom (drugim zdravilom proti raku) pri bolnikih, ki se še niso zdravili;
Hungarian: A Docefrez-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Docefrez je na voljo tukaj.
Hungarian: A Docefrez egyórás infúzióban, háromhetente kell beadni.
Slovenian: Zdravilo Docefrez se daje v obliki enourne infuzije vsake tri tedne.
Hungarian: A részletes leírást lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban.
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Hungarian: Miért engedélyezték a Docefrez forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Docefrez odobreno?
Hungarian: A Docefrez hatóanyaga, a docetaxel, a taxánoknak nevezett daganatellenes gyógyszerek közé tartozik.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Docefrez, docetaksel, spada v skupino zdravil za zdravljenje raka, ki jim pravimo taksani.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Docefrez?
Slovenian: Kaj je zdravilo Docefrez?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Docefrez-t?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Docefrez raziskano?
Hungarian: A CHMP arra a az EU követelményeivel összhangban, úgy ítélte meg hogy, a Docefrez Taxotere-vel összehasonlíthatónak bizonyult a . Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Taxatore -nál, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da koristi zdravila Taxotere odtehtajo znana tveganja.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Docefrez infúzióban adandó és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia gyógyszer, a Taxotere.
Slovenian: Ker se zdravilo Docefrez daje z infundiranjem in vsebuje enako zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Taxotere, dodatne študije pri bolnikih niso potrebne.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Docefrez-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Docefrez uporablja?
Hungarian: Docetaxelt tartalmaz hatóanyagként.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino docetaksel.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina
Hungarian: Súlyosabb reakciók is jelentkezhetnek.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi hujše reakcije.
Hungarian: Tumor mérete 2 cm >2 cm
Slovenian: Velikost tumorja  2 cm > 2 cm
Hungarian: A tünetek némelyike súlyos lehet.
Slovenian: Nekateri od teh simptomov so lahko resni.
Hungarian: Figyelembe kell venni a központi idegrendszerre gyakorolt lehetséges hatásokat.
Slovenian: Razmisliti je treba o možnih učinkih na centralni živčni sistem.
Hungarian: Kezelőorvosa ezeket meg fogja beszélni Önnel, és el fogja magyarázni Önnek a kezelés lehetséges kockázatát és előnyeit.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami o njih pogovoril in vam pojasnil možna tveganja in koristi vašega zdravljenja.
Hungarian: • alacsony vérnyomás.
Slovenian: • nizek krvni tlak.
Hungarian: Ilyen információ lehetővé teszi az orvos számára, hogy eldöntse szükséges-e az adag csökkentése.
Slovenian: Te informacije bodo zdravniku pomagale pri odločitvi, ali je odmerek treba zmanjšati.
Hungarian: Mindazonáltal a teljes túlélés eloszlása nem különbözött szignifikánsan a két csoportban.
Slovenian: Toda porazdelitev celokupnega preživetja se med obema skupinama ni značilno razlikovala.
Hungarian: A bőrelváltozások 73%-a 21 napon belül reverzíbilis volt.
Slovenian: 73 % kožnih reakcij je bilo reverzibilnih v 21 dneh.
Hungarian: • allergiás reakciók a fent leírtaknak megfelelően
Slovenian: • alergijske reakcije, kot so opisane zgoraj
Hungarian: Azonnal tájékoztassa őket, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.
Slovenian: Nemudoma jim povejte, če opazite kateregakoli od teh učinkov.
Hungarian: Két interim és egy végső elemzést végeztek.
Slovenian: Opravljeni sta bili dve vmesni in ena končna analiza.
Hungarian: Gastrointestinalis reakciók
Slovenian: Gastrointestinalne reakcije
Hungarian: Egy elsődleges és egy frissített elemzés készült.
Slovenian: Opravljena je bila ena primarna analiza in ena posodobljena analiza.
Hungarian: A korai támogató kezelések segíthetnek az állapot javításában.
Slovenian: K izboljšanju stanja lahko pripomore zgodnja uporaba podpornih ukrepov.
Hungarian: • amájenzimszintek emelkedése (ezért van szükség a rendszeres vérvizsgálatra).
Slovenian: • zvečanje jetrnih encimov (zato so potrebne redne preiskave krvi).
Hungarian: Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Hungarian: A kezelés alatt hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Slovenian: Med zdravljenjem se mora uporabljati učinkovita metodo kontracepcije.
Hungarian: Az események 3 hónapon belül spontán reverzíbilisek voltak.
Slovenian: Motnje so spontano izginile v 3 mesecih.
Hungarian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Nagy-Britannia
Slovenian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Velika Britanija
Hungarian: Az adag az Ön testsúlyától és általános állapotától függ.
Slovenian: Odmerek bo odvisen od vaše telesne mase in vašega splošnega stanja.
Hungarian: • a menstruációs ciklusának megváltozása vagy hiánya
Slovenian: • spremembe ali izostanek menstruacije
Hungarian: Betegek száma a TAC csoportban
Slovenian: Število bolnic v skupini s TAC
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: Május 22, 2012 Az utolsó megújítás dátuma: Február 23, 2017
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 22. maj 2012
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Opredelitev pogostnosti je: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10); občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100); redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redko (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: Az infúzió beadása közben a kórházban az alábbi allergiás reakciók fordulhatnak elő (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
Slovenian: Med infundiranjem v bolnišnici se lahko pojavijo naslednje alergijske reakcije (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Hungarian: A készítményben található alkohol mennyisége hatással lehet a központi idegrendszerre (az idegrendszer azon része, melyhez az agy és a gerincvelő tartozik).
Slovenian: Vsebnost alkohola v tem zdravilu lahko vpliva na centralni živčni sistem (del živčnega sistema, ki vključuje možgane in hrbtenjačo).
Hungarian: Kombinált kezelés
Slovenian: Kombinirano zdravljenje
Hungarian: Fogamzóképes nők/Férfi és női fogamzásgátlás
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah
Hungarian: Speciális betegcsoportok:
Slovenian: Posebne skupine bolnikov:
Hungarian: Ezért a betegeket figyelmeztetni kell a gyógyszerben található alkohol mennyiségének és a gyógyszer mellékhatásainak a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére gyakorolt lehetséges hatására, valamint azt kell nekik tanácsolni, hogy ne vezessenek, és ne kezeljenek gépeket, ha a kezelés során ilyen mellékhatásokat észlelnek.
Slovenian: Zato je treba bolnike opozoriti na možen vpliv količine alkohola in neželene učinke tega zdravila na sposobnost vožnje in upravljanja strojev ter jim naročiti, naj ne vozijo in ne upravljajo strojev, če se jim med zdravljenjem pojavijo ti neželeni učinki.
Hungarian: Amennyiben 60 mg/m2 dózis mellett továbbra is fennállnak ezek a reakciók, akkor abba kell hagyni a kezelést.
Slovenian: Če bolnik tudi pri odmerku 60 mg/m2 še doživlja te reakcije, je treba zdravljenje prekiniti.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Hungarian: Kezelőorvosának azonnal foglalkoznia kell ezekkel.
Slovenian: Zdravnik jih bo obravnaval nemudoma.
Hungarian: Életkor szerinti 1-es kategória <50 év > 50 év
Slovenian: Starostna kategorija 1 < 50 let ≥ 50 let
Hungarian: Ajánlások a biztonságos kezeléshez
Slovenian: Priporočila za varno ravnanje:
Hungarian: Amennyiben így történik, ne vezessen járművet és ne használjon eszközöket vagy ne kezeljen gépeket, mielőtt ezt megbeszélte volna kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy kórházi gyógyszerészével.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite, ne uporabljajte orodij in ne upravljajte strojev, dokler se ne posvetujete z zdravnikom, medicinsko sestro ali bolnišničnim farmacevtom.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Docetaksel Accord neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: A modell által becsült farmakokinetikai paraméterek nagyon közel álltak a fázis I. vizsgálatok alapján becsült értékekhez.
Slovenian: Z modelom dobljeni farmakokinetični parametri so bili zelo blizu parametrom, ocenjenim v študijah I. faze.
Hungarian: • ha a fehérvérsejt száma túl alacsony.
Slovenian: • če imate premajhno število belih krvnih celic,
Hungarian: Kérje kezelőorvosa tanácsát mielőtt bármilyen gyógyszert rendelnek Önnek
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Hungarian: A TAC-kezelésben részesülő betegek alcsoportjai előzetesen meghatározott fő prognosztikai faktorok alapján kerültek elemzésre:
Slovenian: Podskupine bolnic, zdravljenih s TAC, so analizirali po prospektivno opredeljenih prognostičnih dejavnikih:
Hungarian: Letargia; Fájdalom
Slovenian: letargija, bolečine
Hungarian: Prednizon és dexametazon
Slovenian: Prednizon in deksametazon