FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Otto u. 14,
Polish: Ottó u.14,
Czech: Německo Chevita Tierarzneimittel GmbH
Polish: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Czech: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Řecko
Polish: V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechna specifická doporučení pro dávkování, která se týkají jiných patogenů než bakterie E. coli.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do patogenów innych niż E. coli.
Czech: Španělsko SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Polish: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Czech: Perorální roztok (přímo do tlamy zvířete, v pitné vodě)
Polish: Roztwór doustny (podawany zwierzętom bezpośrednio doustnie, w wodzie do picia)
Czech: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Polish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pauk ščiams
Czech: Německo Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Polish: Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Czech: Perorální přípravky s kolistinem v rozsahu tohoto přezkoumání jsou účinné léčivé přípravky k léčbě a metafylaxi střevních onemocnění způsobených neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin u některých živočišných druhů určených k produkci potravin, u kterých je v důsledku zvyšujícího se rozvoje rezistence dostupných málo účinných alternativ.
Polish: Doustne produkty zawierające kolistynę objęte niniejszą procedurą arbitrażową są skutecznymi lekami do stosowania w leczeniu i metafilaktyce chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę u pewnych gatunków zwierząt służących do produkcji żywności, gdyż ze względu na zwiększony rozwój oporności dostępne są jedynie nieliczne alternatywne opcje leczenia.
Czech: Chorvatsko ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Polish: ARNIKA VETERINA d.o.o.,
Czech: Adyliget, Pipitér u. 5., Maďarsko
Polish: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Węgry
Czech: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Polish: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Czech: Neruminující telata
Polish: Cielęta nieprzeżuwające
Czech: Rumunsko LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Polish: Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Na příslušných místech nahraďte doporučení týkající se léčby přesahující 7 dní následujícím textem, případně všude tam, kde není uvedeno doporučení ohledně doby trvání léčby, uveďte následující text:
Polish: W stosownych przypadkach należy zastąpić zalecenia dotyczące leczenia trwającego ponad 7 dni lub zalecenia, w których nie sprecyzowano czasu trwania leczenia, następującym zdaniem:
Czech: Nizozemsko A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nizozemsko
Polish: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holandia
Czech: Buckinghamshire, HP7 9FB Spojené království
Polish: Buckinghamshire, HP7
Czech: Perorálně podávaný kolistin navíc není vhodný k systémové terapii v důsledku špatné absorpce z gastrointestinálního traktu.
Polish: Ponadto doustne podawanie kolistyny nie byłoby odpowiednie w leczeniu układowym z uwagi na jej słabe wchłanianie w przewodzie pokarmowym.
Czech: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Polish: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Czech: Ze souhrnu údajů o přípravku by měl být odstraněn cílový druh „kůň" i veškeré indikace pro koně a do souhrnu údajů o přípravku by měly být přidány informace, že použití kolistinu u koní, zejména u hříbat, je kontraindikováno z důvodu posunu rovnováhy gastrointestinální mikroflóry a rozvoje kolitidy spojené s antimikrobiální léčbou, v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile, která může být fatální.
Polish: Z charakterystyki produktu leczniczego weterynaryjnego należy usunąć gatunek docelowy „koń" i każde wskazanie do stosowania u koni oraz zamieścić informację o tym, że stosowanie kolistyny u koni, a w szczególności u źrebiąt, jest przeciwwskazane ze względu na zmianę w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego oraz wystąpienie potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków, zazwyczaj wywoływanego przez bakterie Clostridium difficile.
Czech: • výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že doba trvání léčby by měla být pozměněna, jak je uvedeno v příloze III,
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał konieczność dokonania zmiany czasu trwania leczenia zgodnie z opisem w aneksie III;
Czech: D-48308 Senden-Bösensell Německo
Polish: D-48308 SendenBösensell Niemcy
Czech: Švédsko Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dánsko
Polish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dania
Czech: Lotyšsko Sintofarm S.P.A.
Polish: Sintofarm S.P.A.
Czech: Nizozemsko Aesculaap B.V.
Polish: Aesculaap B.V.
Czech: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Itálie
Polish: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Włochy
Czech: Současná vědecká literatura nepodporuje použití kolistinu u hříbat, protože použití kolistinu narušuje rovnováhu gastrointestinální mikroflóry, což vede k dobře známé fatální kolitidě spojené s antimikrobiální léčbou, v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile.
Polish: W aktualnym piśmiennictwie naukowym brak jest danych uzasadniających stosowanie kolistyny u źrebiąt, gdyż jej stosowanie mogłoby zakłócić równowagę mikroflory przewodu pokarmowego, prowadząc do dobrze znanego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków, zazwyczaj wywoływanego przez bakterie Clostridium difficile.
Czech: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Španělsko
Polish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Hiszpania
Czech: Irsko aniMedica España S.L.U.
Polish: Irlandia aniMedica España S.L.U.
Czech: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Polish: Wielka Brytania Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office
Czech: Prasata, brojleři
Polish: Świnie, brojlery
Czech: Slovensko Tekro spol.
Polish: Tekro spol.
Czech: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polsko
Polish: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polska
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v souhrnu údajů o přípravku může vést k selhání léčby a ke zvýšené prevalenci bakterií rezistentních na kolistin."
Polish: Stosowanie produktu niezgodne z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może doprowadzić do niepowodzenia leczenia oraz zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na kolistynę".
Czech: „Kolistin nepoužívejte namísto správné ošetřovatelské praxe.
Polish: „Nie stosować kolistyny jako substytutu dobrej praktyki zarządzania.
Czech: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgie
Polish: Pharmaceuticals SA Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgia
Czech: • výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že indikace uvedené v příloze III jsou odůvodněné,
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał wskazanie do stosowania zawarte w aneksie III za uzasadnione;
Czech: D-49377 Vechta
Polish: D-49377 Vechta Niemcy
Czech: Nepoužívejte u koní, zejména u hříbat, protože kolistin může v důsledku posunu rovnováhy gastrointestinální mikroflóry vést k rozvoji kolitidy spojené s antimikrobiální léčbou (kolitidy X), v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile, která může být fatální.
Polish: Nie stosować tego leku u koni, w szczególności u źrebiąt, gdyż zmiana w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego może prowadzić do wystąpienia potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków (ang. antimicrobial associated colitis, colitis X), wywołanego zwykle przez bakterie Clostridium difficile.
Czech: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Polish: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Czech: Portugalsko CALIER PORTUGALSKO S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
Polish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugalia
Czech: B-2370 Arendonk, Belgie
Polish: B-2370 Arendonk, Belgia
Czech: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Polish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Czech: Indikace je omezena na střevní infekce způsoben neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin.
Polish: Wskazanie to jest ograniczone do chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę.
Czech: 08150 Parets del Valles Španělsko
Polish: 08150 Parets del Valles Hiszpania
Czech: Doba trvání aplikace
Polish: Czas trwania leczenia
Czech: 08017 Barcelona
Polish: 08017 Barcelona Hiszpania
Czech: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Itálie
Polish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Włochy
Czech: Před metafylaktickou léčbou by měla být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě.
Polish: Dodatkowo w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego należy uwzględnić zalecenie o tym, iż przed leczeniem w ramach metafilaktyki należy ustalić występowanie choroby w grupie lub stadzie zwierząt.
Czech: U přípravků určených k podání v krmivu nebo ve vodě (k léčbě skupiny/stáda) by mělo být uvedeno „léčba a metafylaxe" a mělo by být přidáno následující doporučení:
Polish: W przypadku produktów do podawania w paszy lub wodzie do picia (do leczenia grupy/stada) treść wskazania powinna brzmieć „leczenie i metafilaktyka", należy także dodać następujące zalecenie: Przed rozpoczęciem leczenia w ramach metafilaktyki należy stwierdzić obecność tej choroby w stadzie.
Czech: Maďarsko Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Polish: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Czech: Španělsko aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Polish: Hiszpania aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Hiszpania
Czech: Prášek pro perorální podání, bílý nebo téměř bílý prášek
Polish: 1000 mg/g Proszek doustny, biały lub prawie biały proszek
Czech: Za předpokladu, že z indikací bude odstraněno profylaktické použití perorálních přípravků s kolistinem u druhů určených k produkci potravin, bude odstraněno konstatování ohledně salmonelózy a maximální doba trvání léčby bude omezena na 7 dní, lze poměr přínosů a rizik těchto přípravků i nadále považovat za příznivý.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów może być nadal uznawany za korzystny pod warunkiem usunięcia ze wskazań do stosowania profilaktycznego stosowania doustnych produktów zawierających kolistynę u gatunków zwierząt służących do produkcji żywności, usunięcia stwierdzenia dotyczącego salmonellozy oraz ograniczenia maksymalnego czasu trwania leczenia do 7 dni.
Czech: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španělsko
Polish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Hiszpania
Czech: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dánsko
Polish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dania
Czech: Rozpustný prášek
Polish: Rozpuszczalny proszek
Czech: Les Franqueses del Vallès Barcelona,
Polish: Les Franqueses del Vallès
Czech: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dánsko
Polish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dania
Czech: Výbor dospěl k závěru, že: „Na základě současných důkazů je považováno za vhodné zachovat použití kolistinu ve veterinární medicíně, ale omezit indikace na terapii nebo metafylaxi a odstranit veškeré indikace profylaktického použití, aby se minimalizovalo veškeré možné riziko spojené s širším použitím."
Polish: Wniosek z porady jest następujący: „Wobec obecnych dowodów uznaje się za właściwe utrzymanie stosowania kolistyny w medycynie weterynaryjnej przy ograniczeniu wskazań do leczenia i
Czech: Perorální pasta Telata
Polish: Pasta doustna Cielęta
Czech: Nizozemsko Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Polish: Eurovet Animal Health BV
Czech: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španělsko
Polish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Hiszpania
Czech: 08191 RUBI Barcelona Španělsko
Polish: 08191 RUBI Barcelona Hiszpania
Czech: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Polish: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Czech: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgie
Polish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Czech: 5530 AD Bladel,
Polish: Postbus 179, 5530 AD Bladel, Holandia
Czech: Španělsko S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Polish: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Czech: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Španělsko
Polish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Hiszpania
Czech: 1000 mg/g (corresponds to 860 mg colistin)
Polish: 1000 mg/g (correspon ds to 860 mg colistin)
Czech: Prasata (po odstavení, výkrmová prasata)
Polish: Świnie (po odstawieniu, świnie przeznaczone do tuczu)
Czech: de la Llana, 123 08191 Rubí
Polish: de la Llana, 123 08191 Rubí Hiszpania
Czech: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Polish: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial Agro-Reus
Czech: je považován za nepříznivý, zatímco v případě použití kolistinu k léčbě střevních infekcí způsobených neinvazivními bakteriemi E. coli citlivými na kolistin zůstává příznivý.
Polish: ten pozostał korzystny w przypadku stosowania kolistyny w leczeniu zakażeń jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę.
Czech: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Polish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v souhrnu údajů o přípravku může vést k selhání léčby a ke zvýšené prevalenci bakterií rezistentních na kolistin.
Polish: Stosowanie produktu niezgodne z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może doprowadzić do niepowodzenia leczenia oraz zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na kolistynę.
Czech: Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace
Polish: Poprawki w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika
Czech: Prasata (po odstavení, také u výkrmových prasat)
Polish: Świnie (po odstawieniu, w tym świnie przeznaczone do tuczu)
Czech: 831 02 Bratislava, Slovensko
Polish: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Słowacja
Czech: Nizozemsko Dopharma Research B.V.
Polish: Dopharma Research B.V.
Czech: 08017 Barcelona,
Polish: 08017 Barcelona, Hiszpania
Czech: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko
Polish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hiszpania
Czech: Belgie aniMedica Espana S.L.U.
Polish: Belgia aniMedica Espana S.L.U.
Czech: Německo Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francie
Polish: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francja
Czech: Telata, jehňata, prasata, drůbež (kromě brojlerů)
Polish: Cielęta, jagnięta, świnie, drób (z wyjątkiem brojlerów)
Czech: Španělsko POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Polish: Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Czech: Veškeré jiné patogeny než neinvazivní bakterie E. coli, které v typickém případě nesouvisejí s neinvazivními gastrointestinálními infekcemi a/nebo jsou spojeny s obecnými infekcemi, by proto měly být ze souhrnu údajů o přípravku odstraněny.
Polish: W związku z tym z charakterystyki produktu leczniczego weterynaryjnego należy usunąć wszystkie patogeny z wyjątkiem nieinwazyjnych szczepów bakterii E. coli, które zasadniczo nie wywołują nieinwazyjnych zakażeń przewodu pokarmowego i/lub wywołują zakażenia ogólne.
Czech: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Polish: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Czech: Německo KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Polish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Niemcy
Czech: Perorální přípravky s kolistinem jsou považovány za účinné léčivé přípravky proti střevním infekčním onemocněním způsobeným neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin u některých druhů určených k produkci potravin.
Polish: Doustne produkty zawierające kolistynę są uznawane za skuteczne leki do stosowania u pewnych gatunków zwierząt służących do produkcji żywności w leczeniu zakaźnych chorób jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy bakterii E. coli wrażliwe na kolistynę.
Czech: Španělsko BELA-PHARM GmbH and Co.
Polish: BELA-PHARM GmbH and Co.
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechny indikace pro koně.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie wskazania do stosowania u koni.
Czech: Jehňata, kůzlata (kozy), prasata
Polish: Jagnięta, koźlęta (kozy), świnie
Czech: Prášek rozpustný ve vodě
Polish: Rozpuszczalny w wodzie proszek
Czech: Skot, prasata, psi
Polish: Bydło, świnie, psy
Czech: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Polish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugalia
Czech: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francie
Polish: 06516 Carros Cedex Francja
Czech: Perorální roztok (koncentrát pro perorální roztok pro podání v pitné vodě)
Polish: Roztwór doustny (koncentrat do sporządzania roztworu doustnego do podania w wodzie do picia)
Czech: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francie
Polish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francja
Czech: Telata, selata a odstavená selata, kur domácí - brojleři
Polish: Cielęta, prosięta i prosięta odsadzone, ptactwo domowebrojlery
Czech: Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Polish: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial AgroReus
Czech: Koncentrát pro roztok
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu
Czech: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgie
Polish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Czech: Kolistin nepoužívejte namísto správné ošetřovatelské praxe.
Polish: Nie stosować kolistyny jako substytutu dobrej praktyki zarządzania.
Czech: 53000 Laval, Francie
Polish: 53000 Laval, Francja
Czech: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000 IU)
Polish: 40 mg/g (equivalent to 1 200
Czech: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francie
Polish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francja
Czech: 100 mg/g (equivalent to 3 000 000 IU)
Polish: 100 mg/g (equivalent to 3 000
Czech: Prasata, kuřata (slepice, brojleři), králíci
Polish: Świnie, kurczęta (kury, brojlery), króliki
Czech: 53000 - Laval Francie
Polish: 53000 - Laval Francja
Czech: Perorální pasta Jehňata, kůzlata (kozy), selata
Polish: Pasta doustna Jagnięta, koźlęta (kozy), prosięta
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechny odkazy na koně.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie odniesienia do koni.
Czech: Suspenze
Polish: Zawiesina
Czech: Slovinsko aniMedica España, S.L.U.
Polish: Słowenia aniMedica España, S.L.U.
Czech: H-1161 Budapest,
Polish: H-1161 Budapest, Otto u.14
Czech: 2 million IU Roztok
Polish: 2 million IU
Czech: Prasata a kuřata
Polish: Świnie i kurczęta
Czech: 1,0 g/g
Polish: 1,0 g/g Proszek
Czech: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Polish: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Czech: Rozpustný prášek pro perorální použití v pitné vodě nebo pro individuální podání v krmivu
Polish: Rozpuszczalny proszek do podania doustnego w wodzie do picia lub do podania indywidualnego w paszy
Czech: Neruminující telata, prasata
Polish: Cielęta nieprzeżuwające, świnie
Czech: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Polish: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Czech: 08191 Rubí Španělsko
Polish: 08191 Rubí Hiszpania
Czech: Jako další krok po skončení tohoto postupu přezkoumání mohou být posuzovány kombinace kolistinu s jinou antimikrobiální látkou a podání přípravků obsahujících kolistin jinou než perorální formou.
Polish: Rozwiązanie kwestii dotyczącej preparatów złożonych zawierających kolistynę i inne substancje przeciwdrobnoustrojowe oraz innego niż doustne podawania produktów zawierających kolistynę można uznać za kolejny etap po zakończeniu niniejszej procedury arbitrażowej.
Czech: Perorální roztok Skot (telata), ovce (jehňata), prasata, drůbež (kuřata, husy, krůty, kachny, bažanti, koroptve, křepelky a perličky)
Polish: Roztwór doustny Bydło (cielęta), owce (jagnięta), świnie, drób (kurczęta, gęsi, indyki, kaczki, bażanty, kuropatwy, przepiórki i perliczki)
Czech: Brojleři, krůty, slepice, králíci, selata do 35 kg tělesné hmotnosti
Polish: Brojlery, indyki, kury, króliki, prosięta do 35 kg żywej wagi
Czech: Španělsko MEVET S.A.U.
Polish: MEVET S.A.U.
Czech: 140 00 Praha 4
Polish: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Czechy
Czech: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgie
Polish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Czech: Szállás u. 5.,
Polish: 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Czech: Perorální prášek Prasata
Polish: Proszek doustny Świnie
Czech: Perorální prášek Kuřata, prasata, skot (neruminující telata)
Polish: Proszek doustny Kurczęta, świnie, bydło (cielęta nieprzeżuwające)
Czech: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000 IU/ml)
Polish: 100 mg/ml (equivalent to 3 000
Czech: Telata, kuřecí brojleři, nosnice, krůty, králíci a selata do 35 kg
Polish: Cielęta, kurczęta brojlery, kury nioski, indyki, króliki i prosięta do 35 kg
Czech: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Polish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Niemcy
Czech: 100 g/100 g Prášek pro podání v pitné vodě
Polish: 10 g/100 g Proszek do podania w wodzie do picia
Czech: Na příslušných místech odstraňte „koně".
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć gatunek docelowy „konie".
Czech: Registrační EU Číslo (Smyšlený) název Síla
Polish: Numer Pozwolenia EU
Czech: Vysvětlení, že zařízení musí být po 28 dnech zlikvidováno.
Polish: Wyjaśnienie, że urządzenie należy wyrzucić po 28 dniach.
Czech: − Zdůraznění, že by pacienti měli v léčbě vytrvat.
Polish: Podkreślenie, że pacjenci powinni nadal stosować leczenie.
Czech: • Informace o nutnosti dodržovat léčbu, aby byly maximalizovány možné přínosy.
Polish: • Informacje na temat konieczności postępowania zgodnie z instrukcjami dotyczącymi leczenia, aby zmaksymalizować ewentualne korzyści.
Czech: Vysvětlení, že používání inhalačních antibiotik může omezit potřebu nitrožilně podávaných antibiotik.
Polish: Wyjaśnienie, że korzystanie z antybiotyków wziewnych zmniejsza konieczność stosowania antybiotyków podawanych dożylnie.
Czech: Určité informace o čištění zařízení Turbospin.
Polish: Szczegółowy opis czyszczenia urządzenia Turbospin.
Czech: − Kašel bude při opakovaném užívání přípravku ustupovat a měl by se přibližně po prvním měsíci stabilizovat.
Polish: Kaszel zmniejsza się po pewnym okresie stosowania produktu, sytuacja powinna się ustabilizować mniej więcej po miesiącu.
Czech: Turbospin a jeho funkce.
Polish: Wyjaśnienie, czym jest Turbospin i w jaki sposób działa.
Czech: Členské státy musí zajistit, že všichni lékaři, kteří budou předepisovat nebo používat Colobreathe, obdrží vzdělávací soubor pro lékařské pracovníky a pacienty obsahující následující:
Polish: Kraje członkowskie powinny upewnić się, że wszyscy lekarze, którzy będą wydawać lek lub korzystać z leku Colobreathe, otrzymają pakiet informacyjny dla lekarza specjalisty i pacjenta, który ma zawierać co następuje:
Czech: • Podrobné pokyny o používání léku: počínaje rozbalením přípravku a konče likvidací použité tobolky a zařízení.
Polish: • Szczegółowe instrukcje na temat stosowania leku: od momentu rozpakowania produktu do sposobu pozbywania się zużytych kapsułek i urządzenia.
Czech: • „DVD pro lékaře"
Polish: • „DVD dla lekarza"
Czech: • Informace obsažené na „DVD pro lékaře" ve formě letáku pro lékaře, kteří nemají přístup k
Polish: • Informacje zawarte na „DVD dla lekarza" w formie ulotki dla lekarzy, którzy nie mają dostępu do odtwarzacza DVD
Czech: • Příbalová informace pro pacienta
Polish: • Ulotka informacyjna dla pacjenta