FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Informi inoltre il medico o il farmacista se sta utilizzando uno qualsiasi dei seguenti medicinali, perché potrebbe essere necessario modificare la dose di Plenadren:
Portuguese: Além disso, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos, já que poderá ser necessário ajustar a dose do Plenadren.
Italian: Dolore addominale superiore Nausea
Portuguese: Dor abdominal alta Náuseas
Italian: • Aumento della pressione oculare (glaucoma), opacizzazione del cristallino (cataratta)
Portuguese: • Tensão ocular elevada (glaucoma), opacificação da lente ocular (catarata)
Italian: I pazienti affetti da insufficienza surrenalica di lungo periodo (cronica) hanno bisogno di una terapia sostitutiva per sopravvivere.
Portuguese: Os doentes que sofrem de compromisso suprarrenal de longo prazo (crónico) precisam de uma terapia de substituição (ou reposição) para poderem sobreviver.
Italian: Nei pazienti in cui si riscontri ancora una produzione di cortisolo endogeno potrebbe essere sufficiente una dose inferiore.
Portuguese: Nos doentes com alguma produção endógena de cortisol restante, pode ser suficiente uma dose menor.
Italian: In seguito a somministrazione orale, l'idrocortisone è assorbito bene e rapidamente dal tratto gastrointestinale ed è stato riportato un assorbimento superiore al 95% per una dose orale da 20 mg (compresse).
Portuguese: Após a administração oral, a hidrocortisona é rápida e bem absorvida pelo trato gastrointestinal e a absorção foi notificada como sendo superior a 95 % para uma dose de 20 mg por via oral (comprimidos).
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 50 compresse a rilascio modificato
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 50 comprimidos de libertação modificada
Italian: A discrezione del medico curante, si possono somministrare compresse di idrocortisone a rilascio immediato invece di Plenadren oppure le stesse possono essere aggiunte al trattamento.
Portuguese: A critério do médico responsável pelo tratamento, os comprimidos de libertação imediata de hidrocortisona podem ser administrados em vez de Plenadren ou podem ser acrescentados ao tratamento.
Italian: Le compresse a rilascio modificato non sono raccomandate in pazienti con aumentata motilità gastrointestinale, ossia diarrea cronica, per il rischio di alterata esposizione al cortisolo.
Portuguese: Os comprimidos de libertação modificada não são recomendados em doentes com aumento da motilidade gastrointestinal, i.e., diarreia crónica, devido ao risco de exposição ao cortisol prejudicada.
Italian: L'esposizione aumenta di tre volte quando la dose di idrocortisone a rilascio modificato aumenta da 5 mg a 20 mg.
Portuguese: A exposição aumentou três vezes quando a dose de hidrocortisona de libertação modificada aumentou de 5 mg para 20 mg.
Italian: Trattamento dell'insufficienza surrenalica negli adulti.
Portuguese: Tratamento de compromisso suprarrenal em adultos.
Italian: L'idrocortisone viene escreto nel latte materno.
Portuguese: A hidrocortisona é excretada no leite materno.
Italian: I glucocorticoidi naturali (idrocortisone e cortisolo), che hanno anche proprietà di ritenzione di sali, vengono usati come terapia sostitutiva nell'insufficienza surrenalica.
Portuguese: Os glicocorticóides de ocorrência natural (hidrocortisona e cortisol), que também têm propriedades de retenção de sal, são utilizados como terapia de substituição em compromisso suprarrenal.
Italian: Questi possono essere: dolori allo stomaco, nausea e stanchezza.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ser: dor de estômago, sensação de mal-estar e cansaço.
Italian: Elenco degli effetti indesiderati di questo medicinale:
Portuguese: Os efeitos secundários deste medicamento são:
Italian: Qualora l'organismo sia esposto a stress fisico e/o mentale eccessivo, il paziente potrebbe aver bisogno di un'ulteriore sostituzione di compresse di idrocortisone a rilascio immediato soprattutto nel pomeriggio/alla sera; vedere anche il paragrafo ‘Uso nelle malattie intercorrenti' nel quale si descrivono altri metodi per aumentare temporaneamente la dose di idrocortisone.
Portuguese: Nas situações em que o corpo é exposto a tensões físicas e/ou mentais em excesso, os doentes podem precisar de substituição adicional de comprimidos de libertação imediata de hidrocortisona, especialmente durante a tarde/noite; ver também a secção "Utilização em doença intercorrente" em que estão descritas outras formas de aumentar temporariamente a dose de hidrocortisona.
Italian: Inoltre, non vi è motivo di credere che le dosi di idrocortisone utilizzate per la terapia sostitutiva nell'insufficienza surrenalica possano ridurre la risposta ai vaccini e aumentare il rischio di infezioni generalizzate con vaccini vivi.
Portuguese: Além disso, não há razão para acreditar que as doses de hidrocortisona utilizadas para terapia de substituição em casos de compromisso suprarrenal possam diminuir a resposta às vacinas e aumentar o risco de infeção generalizada com vacinas vivas.
Italian: È importante perciò continuare ad assumere questo medicinale secondo la prescrizione del medico.
Portuguese: Portanto, convém continuar a tomar este medicamento conforme receitado pelo seu médico.
Italian: Non esistono dati su pazienti in cui siano stati confermati un rallentato svuotamento gastrico o disordini con ridotta motilità.
Portuguese: Não existem dados sobre doentes com lento esvaziamento gástrico confirmado ou doença/afeção de motilidade diminuída.
Italian: Cellulosa microcristallina Amido pregelatinizzato (di mais) Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Portuguese: Celulose microcristalina Amido (de milho) pré-gelatinizado Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Italian: Questo medicinale potrebbe avere una lieve influenza sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Portuguese: Este medicamento pode ter uma influência pequena sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Italian: Le compresse da 5 mg sono rosa.
Portuguese: Os comprimidos de 5 mg são de cor rosa.
Italian: L'uso prolungato di alte dosi di glucocorticoidi potrebbe dar luogo a cataratta subcapsulare posteriore e glaucoma con possibili danni ai nervi ottici.
Portuguese: A utilização prolongada de elevadas doses de glicocorticóides pode produzir catarata subcapsular posterior e glaucoma com possível dano aos nervos óticos.
Italian: Quindi, non vi è ragione di credere che le dosi sostitutive di idrocortisone aggravino un'eventuale infezione sistemica o l'esito di tale infezione.
Portuguese: Portanto, não há razão para acreditar que as doses de substituição de hidrocortisona irão exacerbar uma qualquer infeção sistémica ou piorar o resultado desta.
Italian: Di conseguenza, i pazienti devono essere avvisati in merito ai segni e ai sintomi di insufficienza surrenalica acuta e di crisi surrenalica e della necessità di rivolgersi immediatamente al medico.
Portuguese: Por conseguinte, os doentes devem ser advertidos quanto aos sinais e sintomas de compromisso agudo das suprarrenais e de crise das suprarrenais e sobre a necessidade de procurarem cuidados médicos imediatos.
Italian: Patologie dell'occhio Incremento della pressione intraoculare e cataratta.
Portuguese: Afeções oculares Aumento da tensão intraocular e catarata.
Italian: Durante il trattamento di lunga durata con medicinali per il trattamento delle infezioni (antibiotici), il medico potrebbe ritenere opportuno effettuare un aggiustamento della dose di Plenadren.
Portuguese: Durante tratamento a longo prazo com medicamentos que tratem as infeções (antibióticos), poderá ser necessário que o médico ajuste a dose de Plenadren.
Italian: - Se la ghiandola tiroidea non funziona normalmente informi il medico, poiché potrebbe essere necessario aggiustare la dose di Plenadren.
Portuguese: - se a sua glândula tiróide não estiver a funcionar normalmente, informe o seu médico, pois poderá ser necessário ajustar a sua dose de Plenadren.
Italian: I glucocorticoidi sono steroidi importanti per il metabolismo intermedio, la funzione immunitaria, il sistema muscoloscheletrico e il tessuto connettivo e il cervello.
Portuguese: Os glicocorticóides são esteróides importantes para o metabolismo intermediário, para a função imunitária, para os tecidos conjuntivo e musculoesquelético e para o cérebro.
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad assumere Plenadren oralmente con un bicchiere d'acqua al momento del risveglio, almeno 30 minuti prima di assumere cibo, preferibilmente in posizione eretta e tra le 6.00 e le 8.00 del mattino.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a tomarem Plenadren por via oral com um copo de água ao despertar, pelo menos, 30 minutos antes da ingestão de alimentos, de preferência na posição ereta e entre as 06:00 h e as 08:00 h da manhã.
Italian: Lo studio cardine è stato uno studio randomizzato, multicentrico, crossover, eseguito in due periodi da 12 settimane su 64 pazienti con insufficienza surrenalica primaria, 11 dei quali con diabete mellito concomitante e 11 con ipertensione.
Portuguese: O estudo principal foi um ensaio aleatório, multicêntrico e cruzado, com duração de 12 semanas divididas em 2 períodos, realizado em 64 doentes com compromisso suprarrenal primário, 11 dos quais tinham diabetes mellitus concomitante e 11 tinham hipertensão.
Italian: Di conseguenza potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di idrocortisone.
Portuguese: Isto pode exigir um ajuste da dose de hidrocortisona.
Italian: L'aumento della dose di idrocortisone in un'unica somministrazione aumenta l'esposizione plasmatica complessiva al cortisolo in maniera meno che proporzionale, vedere paragrafo 5.2.
Portuguese: O aumento da dose de hidrocortisona em uma única administração aumenta a exposição plasmática total de cortisol proporcionalmente menos; ver a secção 5.2.
Italian: Chiedere immediatamente informazioni al medico sul modo più opportuno per affrontare simili situazioni.
Portuguese: Pergunte prontamente ao seu médico informações sobre como deve lidar com estas situações.
Italian: A causa della minore biodisponibilità della dose giornaliera di Plenadren rispetto a quella delle compresse convenzionali di idrocortisone somministrate tre volte al giorno (vedere paragrafo 5.2), è necessario monitorare la risposta clinica e potrebbe essere opportuno personalizzare ulteriormente la dose.
Portuguese: Devido a uma menor biodisponibilidade da dose diária de Plenadren comparada com aquela dos comprimidos convencionais de hidrocortisona administrada três vezes ao dia (ver secção 5.2), a resposta clínica precisa de ser controlada e pode ser necessária a individualização de uma dose adicional.
Italian: Gli studi sugli animali hanno dimostrato altresì che l'esposizione prenatale a dosi di glucocorticoidi alte (ma inferiori a dosi teratogene) può essere associata a un maggiore rischio di ritardo della crescita intrauterina, patologie cardiovascolari in età adulta e modifiche permanenti nella densità del recettore dei glucocorticoidi, nel turnover dei neurotrasmettitori e nel comportamento.
Portuguese: Os estudos em animais também demonstraram que a exposição pré-natal a elevadas doses de glicocorticóides (mas em doses inferiores às teratogénicas) pode estar associada ao maior risco de atraso do crescimento intra-uterino, à doença cardiovascular na idade adulta e a alterações permanentes na densidade do recetor de glicocorticóides, na rotatividade de neurotransmissores e no comportamento.
Italian: Come prendere Plenadren
Portuguese: Como tomar Plenadren
Italian: Disturbi psichiatrici Euforia e psicosi, insonnia.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Euforia e psicose, insónia.
Italian: Il trattamento probabilmente non è indicato per reazioni dovute ad avvelenamento cronico, a meno che la condizione del paziente non lo renda insolitamente predisposto ad effetti avversi dell'idrocortisone.
Portuguese: Provavelmente, não é indicado tratamento para as reações devidas ao envenenamento crónico, a menos que o doente tenha uma condição que o tornasse extraordinariamente suscetível aos efeitos nocivos da hidrocortisona.
Italian: Plenadren può essere usato durante l'allattamento.
Portuguese: O Plenadren pode ser utilizado durante a amamentação.
Italian: Gli esperimenti condotti sugli animali hanno dimostrato che l'esposizione prenatale a dosi molto alte di glucocorticoidi può indurre malformazioni (palatoschisi, malformazioni scheletriche).
Portuguese: Experiências com animais revelaram que a exposição pré-natal a doses muito elevadas de glicocorticóides podem induzir malformações (fenda palatina, malformações esqueléticas).
Italian: - Se per qualsiasi motivo si osserva un peggioramento dello stato di salute generale nonostante l'assunzione del medicinale secondo la prescrizione medica, consulti immediatamente un medico.
Portuguese: - Se, por qualquer outra razão, a sua saúde geral estiver em declínio, embora esteja a tomar o medicamento conforme receitado; procure assistência médica imediata.
Italian: C'è stato un aumento iniziale nella frequenza delle reazioni avverse approssimativamente in un paziente su cinque, osservati fino a otto settimane dopo essere passati per la prima volta da compresse convenzionali di idrocortisone somministrate tre volte al giorno a compresse a rilascio modificato somministrate una volta al giorno.
Portuguese: Houve um aumento inicial na frequência das reações adversas em cerca de um em cada cinco doentes, observados por até oito semanas após a primeira alteração do regime com comprimidos convencionais de hidrocortisona administrados três vezes ao dia para os comprimidos de libertação modificada administrados uma vez ao dia.
Italian: La fertilità nelle donne con insufficienza surrenalica o deficit di cortisolo può essere ridotta.
Portuguese: A fertilidade em mulheres com compromisso das suprarrenais ou com deficiência de cortisol pode ficar reduzida.
Italian: Rispetto alle compresse convenzionali somministrate tre volte al giorno, le compresse a rilascio modificato somministrate una volta al giorno hanno dato luogo a un aumento dell'esposizione al cortisolo durante le prime quattro ore dopo l'assunzione al mattino, ma una ridotta esposizione nel tardo pomeriggio/alla sera e nelle 24 ore (Figura 1).
Portuguese: Comparado com comprimidos convencionais administrados três vezes ao dia, os comprimidos de libertação modificada com administração uma vez ao dia resultaram num aumento da exposição do cortisol durante as primeiras quatro horas após a ingestão da manhã, mas ocorreu uma redução da exposição ao final da tarde/noite e ao longo do período de 24 horas (Figura 1).
Italian: Il paziente dev'essere adeguatamente informato su come comportarsi in queste situazioni, e gli dev'essere raccomandato di consultare un medico qualora si verifichi un peggioramento acuto; soprattutto nel caso di gastroenterite, vomito e/o diarrea che provocano perdita di liquidi e sali, nonché l'assorbimento inadeguato di idrocortisone orale.
Portuguese: O doente deve ser cuidadosamente informado sobre como agir nestas situações e também aconselhado a procurar imediatamente atendimento médico se ocorrer uma deterioração aguda, nomeadamente em caso de gastroenterite, vómito e/ou diarreia levando à perda de líquidos e sal, bem como a absorção inadequada de hidrocortisona por via oral.
Italian: Se dimentica di prendere Plenadren
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Plenadren
Italian: L'insufficienza surrenalica si verifica quando le ghiandole surrenali (poste al di sopra dei reni) non producono una quantità sufficiente di ormone cortisolo.
Portuguese: O compromisso suprarrenal surge quando suas glândulas adrenais (ou suprarrenais, logo acima dos rins) não produzem suficiente hormona cortisol.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERNA CAIXA
Italian: È necessario monitorare la risposta clinica dei pazienti a cui si somministrano medicinali che influiscono sullo svuotamento gastrico e sulla motilità, vedere paragrafo 4.4.
Portuguese: A resposta clínica precisa de ser monitorizada nos doentes que receberam medicamentos que afetam o esvaziamento gástrico e a motilidade; ver a secção 4.4.
Italian: I segni e sintomi seguenti possono indicare la necessità di assumere dosi supplementari di Plenadren o altre forme di idrocortisone: affaticamento, dimagrimento, fastidio allo stomaco, sensazione di testa vuota quando si passa dalla posizione seduta alla posizione eretta o capogiro nell'alzarsi in piedi, colorazione scura della pelle, in particolare pieghe cutanee ed aree esposte.
Portuguese: Os seguintes sinais e sintomas podem sugerir que precisa de tomar doses adicionais de Plenadren ou outras formas de hidrocortisona: fadiga, perda de peso, desconforto no estômago, sensação de atordoamento ao passar de uma posição sentada para de pé ou tonturas ao por-se de pé, escurecimento da sua pele, em particular nas dobras da pele e zonas expostas.
Italian: Le compresse da 20 mg sono bianche.
Portuguese: Os comprimidos de 20 mg são de cor branca.
Italian: Gli altri componenti sono ipromellosa (E464), cellulosa microcristallina (E460), amido pregelatinizzato (di mais), silice colloidale anidra (E551) e magnesio stearato.
Portuguese: Os outros componentes são: hipromelose (E464), celulose microcristalina (E460), amido (de milho) pré-gelatinizado, sílica coloidal anidra (E551) e estearato de magnésio.
Italian: Lo studio ha messo a confronto le compresse a rilascio modificato somministrate una volta al giorno con le compresse convenzionali somministrate tre volte al giorno utilizzando la stessa dose giornaliera di idrocortisone (da 20 a 40 mg).
Portuguese: O estudo comparou comprimidos de libertação modificada administrados uma vez ao dia com comprimidos convencionais administrados três vezes ao dia usando a mesma dose diária de hidrocortisona (20 a 40 mg).
Italian: Tuttavia, si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei seguenti segni e sintomi: debolezza grave, svenimento, dolore addominale, nausea, vomito, mal di schiena, confusione, ridotto stato di coscienza, delirio (stato di grande confusione).
Portuguese: Contudo, procure ajuda médica imediata se notar qualquer um dos seguintes: fraqueza intensa, desmaios, dor abdominal, náuseas, vómitos, dores de costas, confusão, estado de consciência reduzido, delírio (estado muito confuso).
Italian: La somministrazione per via endovenosa di idrocortisone è giustificata durante episodi transitori della malattia, come severe infezioni, in particolare gastroenterite associata a vomito e/o diarrea, febbre alta di qualsiasi eziologia o stress fisico intenso, per esempio nel caso di gravi incidenti e intervento chirurgico in anestesia generale, vedere paragrafo 4.4.
Portuguese: A administração intravenosa de hidrocortisona é necessária durante episódios de doença transitória, tais como infeções graves, nomeadamente no caso de gastroenterite associada a vómitos e/ou diarreia, febre alta de qualquer etiologia ou tensão física intensa como, por exemplo, em acidentes graves e cirurgia sob anestesia geral; ver a secção 4.4.
Italian: I livelli di cortisolo nel sangue aumentano rapidamente fino a raggiungere un livello massimo, circa 1 ora dopo l'assunzione della compressa al mattino, per diminuire gradualmente nel corso della giornata e raggiungere un livello ematico bassissimo o pari a 0 in tarda serata e di notte quando i livelli devono essere bassi.
Portuguese: Os níveis de cortisol no sangue aumentam rapidamente até um nível máximo, cerca de 1 hora depois de tomar o comprimido de manhã e, em seguida, diminuem gradualmente ao longo do dia com um nível de cortisol igual a zero ou quase zero no sangue ao final da tarde e à noite quando os níveis devem ser baixos.
Italian: I pazienti con insufficienza surrenalica e concomitanti infezioni retrovirali, come l'HIV, hanno bisogno di un attento aggiustamento della dose a causa della potenziale interazione con i medicinali antiretrovirali e di una dose più alta di idrocortisone a causa dell'infezione.
Portuguese: Os doentes com compromisso suprarrenal e infeção retroviral concomitante, como o VIHIH, precisam de um cuidadoso ajuste da dose devido à potencial interação com medicamentos antiretrovirais e a um aumento da dose de hidrocortisona decorrente da infeção.
Italian: In queste situazioni si deve consultare immediatamente un medico per sottoporsi a un trattamento di iniezioni di idrocortisone e somministrazione supplementare di fluidi.
Portuguese: Nestas situações, deve procurar cuidados médicos imediatos a fim de receber tratamento com injeções de hidrocortisona e administração adicional de líquidos.
Italian: Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro giallo (E 172) Ossido di ferro nero (E172)
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro negro (E172)
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del flacone e sulla scatola dopo Scad.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior após a abreviatura utilizada para o prazo de validade (EXP.).
Italian: Plenadren sostituisce il cortisolo naturale che manca nell'insufficienza surrenalica.
Portuguese: O Plenadren substitui ou repõe o cortisol natural que está em falta no compromisso suprarrenal.
Italian: Azione farmacodinamica
Portuguese: Ação farmacodinâmica
Italian: Il cortisolo è il principale glucocorticoide secreto dalla corteccia surrenale.
Portuguese: O cortisol é o principal glicocorticóide secretado pelo córtex suprarrenal.
Italian: La dose dev'essere quindi temporaneamente aumentata e il medico le dirà se assumere altre compresse di idrocortisone piuttosto che di Plenadren, o in aggiunta a Plenadren stesso.
Portuguese: Portanto, a dose deverá ser aumentada temporariamente e o seu médico poderá aconselhá-lo a utilizar outros comprimidos de hidrocortisona em substituição, ou como complemento, ao Plenadren.
Italian: Nei casi meno severi quando non sia necessaria la somministrazione per via endovenosa di idrocortisone, per esempio infezioni di basso grado, febbre di qualsiasi eziologia e situazioni di stress come procedure chirurgiche minori, la dose sostitutiva giornaliera orale normale dev'essere aumentata temporaneamente; la dose giornaliera totale dev'essere aumentata somministrando la dose di mantenimento due o tre volte al giorno con intervalli di 8±2 ore (aumentando il numero delle somministrazioni, senza aumentare la dose del mattino).
Portuguese: Em situações menos graves, quando a administração intravenosa de hidrocortisona não é necessária, por exemplo, infeções de baixo grau, febre de qualquer etiologia e situações de tensão, como no caso de pequenos procedimentos cirúrgicos, a dose oral de substituição normal diária deve ser aumentada temporariamente; a dose diária total deve ser aumentada pela administração da dose de manutenção duas ou três vezes ao dia com intervalos de 8 ± 2 horas (um aumento no número de administrações, não aumentando a dose da parte da manhã).
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Osteoporosi con fratture spontanee.
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Osteoporose com fraturas espontâneas.
Italian: • Smagliature, lividi, eruzione simile all'acne, crescita eccessiva di peluria sul volto,
Portuguese: • Estrias, nódoas negras, erupção na pele semelhante à da acne, crescimento excessivo de pêlos na cara, cicatrização lenta
Italian: • Ritonavir, efavirenz e nevirapina - per il trattamento delle infezioni HIV
Portuguese: • Ritonavir, efavirenz e nevirapina - utilizados para tratar a infeção pelo VIH
Italian: Passaggio dal trattamento glucocorticoide orale convenzionale a Plenadren Quando il paziente passa da una terapia sostitutiva convenzionale di idrocortisone orale somministrata tre volte al giorno a Plenadren, si può somministrare una dose giornaliera totale identica.
Portuguese: Transição de um tratamento oral convencional com glicocorticóide para o Plenadren Ao fazer a transição dos doentes para o Plenadren a partir de uma terapêutica de substituição convencional oral com hidrocortisona três vezes ao dia, pode ser dada uma dose total diária idêntica.