FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Zkontrolujte štítek a přesvědčte se, že používáte správné pero 10 mikrogramů.
Icelandic: Skoðaðu merkimiða lyfjapennans til að fullvissa þig um að þetta sé þinn rétti 10 míkróg lyfjapenni.
Czech: Byetta 5 µg injekční roztok exenatidum
Icelandic: Byetta 5 µg stungulyf exenatíð
Czech: Průměrné denní hodnoty hladiny glukózy v krvi byly podobné u exenatidu s okamžitým uvolňováním i u inzulinu.
Icelandic: Meðaltal daglegra blóðglúkósagilda voru svipuð með exenatíði með hraða losun og insúlíni.
Czech: Pro snížení rizika hypoglykemie spojeného s užíváním sulfonylmočoviny má být zvážena redukce dávky sulfonylmočoviny.
Icelandic: Til þess að draga úr hættunni á blóðsykurslækkun í tengslum við notkun á súlfónýlúrea, skal íhuga að lækka skammtinn af súlfónýlúrea.
Czech: - některé tablety, které se užívají s jídlem, může být vhodnější užívat je s jídlem v době, kdy nyní podáván přípravek Byetta.
Icelandic: - Töflur sem þarf að taka með mat er best að taka með máltíð þegar þetta lyf er ekki gefið.
Czech: Κύπρος
Icelandic: Κύπρος Αλέκτωρ Φαρµακευτική
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním se má používat s opatrností u pacientů, kteří užívají přípravky vyžadující rychlou gastrointestinální absorpci a léčivé přípravky s úzkým terapeutickým indexem.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar exenatíð með hraða losun er notað hjá sjúklingum sem eru á lyfjum til inntöku sem þurfa að frásogast hratt frá meltingarvegi og lyfjum sem eru með þröngt lækningalegt hlutfall.
Czech: V opačném případě otáčejte dávkovacím knoflíkem po směru hodinových ručiček, dokud se nezastaví a v dávkovacím okénku se neobjeví symbol
Icelandic: Ef ekki, snúðu skammtatakkanum réttsælis þar til hann stöðvast og er í skammtaglugganum.
Czech: Vysoké dávky exenatidu ve střední gestační fázi způsobovaly poruchy vývoje kostry a zpomalení fetálního růstu u myší a zpomalení fetálního růstu u králíků.
Icelandic: Háir skammtar af exenatíði um miðbik meðgöngutímans ollu áhrifum á beinagrind og drógu úr vexti fósturs hjá músum og drógu úr vexti fósturs hjá kanínum.
Czech: • Přípravek Byetta se podává injekcí dvakrát denně, pero obsahuje dostatek přípravku pro
Icelandic: Byetta er sprautað tvisvar á dag, lyfjapenninn inniheldur nægan skammt fyrir 30 daga.
Czech: U pacientů používajících tento přípravek hlášen výskyt zánětu slinivky břišní (pankreatitida) (frekvence neznámá).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli brisbólgu hjá sjúklingum sem fá þetta lyf (tíðni ekki þekkt).
Czech: Byetta 10 μg: Jedna dávka obsahuje 88 μg metakresolu.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 88 míkróg af metakresóli.
Czech: • Odstraňte vnější kryt jehly.
Icelandic: Dragðu ytri nálarhlífina af.
Czech: V průběhu těhotenství nesmí být exenatid podáván a je doporučeno podávání inzulinu.
Icelandic: Exenatíð ætti ekki að nota á meðgöngu og mælt er með notkun á insúlíni.
Czech: U pacientů na protaminové suspenzi inzulinu lispro byl pozorován hmotnostní přírůstek 0,2 kg a u pacientů léčených inzulinem glarginem 0,6 kg z výchozích hodnot 102 kg, resp. 103 kg.
Icelandic: Þyngdaraukning um 0,2 kg sást hjá sjúklingum sem fengu insúlín lispro prótamín dreifu miðað við grunngildi 102 kg og 0,6 kg hjá sjúklingum sem fengu insúlín glargín miðað við grunngildi 103 kg.
Czech: SYMBOLY V DÁVKOVACÍM OKÉNKU připraveno k vytáhnutí dávkovacího knoflíku připraveno k otáčení do dávkovací polohy připraveno k podání dávky 5 mikrogramů (µg)
Icelandic: tilbúinn að toga skammtatakka út tilbúinn að fara í skammtastöðu tilbúinn að dæla 5 míkrógrömmum (míkróg)
Czech: KROK E Dokončení nastavení nového pera
Icelandic: SKREF E Ljúkið uppsetningu lyfjapennans
Czech: U exenatidu s okamžitým uvolňováním byl pozorován hmotnostní úbytek o 2,6 kg z výchozí hmotnosti 89,9 kg a u inzulinu lispro hmotnostní přírůstek o 1,9 kg z výchozí hodnoty 89,3 kg.
Icelandic: 2,6 kg þyngdartap miðað við grunngildi 89,9 kg sást með exenatíði með hraða losun en 1,9 kg þyngdaraukning miðað við grunngildi 89,3 kg sást með insúlín lispro.
Czech: • Ne. Nastavení nového pera se provede pouze jednou před nastavením nového pera před prvním použitím.
Icelandic: Uppsetning nýs lyfjapenna er framkvæmd aðeins einu sinni, aðeins áður en nýr lyfjapenni er tekinn í notkun í fyrsta skipti.
Czech: • Pro nastavení pera pro příští injekci dodržujte tyto pokyny:
Icelandic: Fylgdu þessum leiðbeiningum um það hvernig eigi að endurstilla lyfjapennann fyrir næstu inndælingu:
Czech: Přípravek Byetta je čirá bezbarvá tekutina (injekční roztok) obsažená ve skleněné zásobní vložce (náplni).
Icelandic: Byetta er tær og litlaus vökvi (stungulyf, lausn) í rörlykju úr gleri sem er inni í lyfjapenna.
Czech: Ujistěte se, že je jehla nasazena přímo a našroubována do utažení.
Icelandic: Settu nýja nál á. Fullvissaðu þig um að nálin sé bein og skrúfuð alla leið.
Czech: Jestliže je jehla ponechána nasazená na peru, přípravek může z pera vytékat nebo se do náplně mohou dostat vzduchové bubliny.
Icelandic: Ef nálin er skilin eftir á lyfjapennanum getur lyf lekið úr lyfjapennanum eða loftbólur myndast í rörlykjunni.
Czech: Byetta 5 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Byetta 10 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru exenatidum
Icelandic: Byetta 5 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Byetta 10 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna exenatíð
Czech: Jestliže dojde k opomenutí podání dávky, léčba by měla pokračovat až následující dávkou.
Icelandic: Ef inndæling gleymist skal halda meðferð áfram með næsta áætlaða skammti.
Czech: Jestliže je exenatid podáván v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo s bazálním inzulinem, pacienti mají být poučeni o preventivních opatřeních k zabránění hypoglykemii v průběhu řízení nebo obsluhy strojů.
Icelandic: Þegar exenatíð er notað samtímis meðferð með súlfónýlúrea eða með grunninsúlíni skal ráðleggja sjúklingum að gera varúðarráðstafanir til að forðast blóðsykurslækkun meðan á akstri stendur og við notkun véla.
Czech: Poznámka: Pokud vidíte po podání vytékat z jehly přípravek Byetta, injekční tlačítko nebylo stisknuto úplně.
Icelandic: Ef nokkrir dropar af Byetta leka úr nálinni eftir inndælingu hefur inndælingarhnappnum ekki verið þrýst alla leið.
Czech: Před zahájením používání pera si pečlivě přečtěte celou tuto část.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Czech: zvracením a/nebo průjmem
Icelandic: Umbrot og brotthvarf
Czech: Nepoužívejte přípravek Byetta: - jestliže jste alergický(á) na exenatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir exenatíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Czech: V kontrolovaných studiích, kde byl použit jako komparátor inzulin, vedlo podání exenatidu s okamžitým uvolňováním (5 µg dvakrát denně po dobu 4 týdnů následované 10 µg dvakrát denně) v kombinaci s metforminem a sulfonylmočovinou k signifikantnímu (statisticky i klinicky) zlepšení kontroly glykemie měřeno snížením HbA1c.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum við insúlín, sýndi exenatíð með hraða losun (5 míkróg tvisvar á dag í 4 vikur, síðan 10 míkróg tvisvar á dag eftir það), í samhliða meðferð með metformíni og súlfónýlúrea, marktækt bætta (tölfræðilega og klínískt) sykurstjórnun, mælt með lækkun á HbA1c.
Czech: KROK 3 Nastavení dávky
Icelandic: SKREF 3 Skammtur valinn
Czech: Exenatid není doporučen u pacientů v konečném stádiu renálního selhávání nebo se závažnou renální nedostatečností (clearance kreatininu < 30 ml/min).
Icelandic: Notkun exenatíðs hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín.) er ekki ráðlögð.
Czech: Závažné gastrointestinální onemocnění
Icelandic: Alvarlegir meltingarfærasjúkdómar
Czech: Jak mám pero Byetta uchovávat?
Icelandic: Hvernig geymi ég Byetta lyfjapennann?
Czech: Hypoglykemie byla hlášena u 11 % a 7 % pacientů lečených exenatidem resp. placebem.
Icelandic: Greint var frá blóðsykurslækkun hjá 11 % sjúklinga sem fengu meðferð með exenatíði og 7 % sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Czech: Většina epizod hypoglykemie byla mírné až střední intenzity a všechny byly vyřešeny perorálním podáním sacharidů.
Icelandic: Flest tilfelli blóðsykurslækkunar voru væg til miðlungs alvarleg, og leystist með inntöku á kolvetnum.
Czech: Expozice exenatidu se v průběhu terapeutické dávky od 5 μg do 10 μg zvyšuje proporcionálně.
Icelandic: Útsetning fyrir exenatíði jókst hlutfallslega á meðferðarskammtabili frá 5 míkróg til 10 míkróg.
Czech: - Jak podávat tento léčivý přípravek.
Icelandic: - Hvernig á að sprauta lyfinu.
Czech: Vbodněte jehlu pod kůži podle hygienického postupu doporučeného Vaším zdravotnickým pracovníkem.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina og gættu hreinlætis við inndælingu eins og mælt var með af heilbrigðisstarfsmanni.
Czech: Základní léčba v klinických studiích zahrnovala metformin, sulfonylmočovinu, thiazolidindion, nebo kombinaci perorálních antidiabetik.
Icelandic: Grunnmeðferðir í klínískum rannsóknum eru m.a. metformín, súlfónýlúrea, thíazólidínedíonlyf eða samsett meðferð með lyfjum til inntöku sem lækka glúkósa.
Czech: Pro nastavení dávky přípravku Byetta si nemusíte každodenně kontrolovat hladinu cukru v krvi.
Icelandic: Þú munt ekki þurfa að fylgjast daglega með blóðsykursgildum sjálf(ur) til þess að ákvarða skammt Byetta.
Czech: Jedna dávka obsahuje exenatidum 10 mikrogramů.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 10 míkrógrömm exenatíð.
Czech: Není známo, zda je exenatid vylučován do lidského mateřského mléka.
Icelandic: Brjóstagjöf Ekki er vitað hvort exenatíð skilst út í brjóstamjólk.
Czech: V kontrolovaném klinickém hodnocení, kde byl jako komparátor použit inzulin a jako přidružená medikace metformin a sulfonylmočovina, byl výskyt těchto nežádoucích účinků podobný u pacientů léčených inzulinem i pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Icelandic: Í insúlín samanburðarlyfjarannsóknum þar sem lyfin metformín og súlfónýlúrea voru gefin samhliða var tíðni þessara aukaverkana svipuð hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með insúlíni og exenatíði með hraða losun.
Czech: • Palcem silně stiskněte injekční tlačítko, dokud se nezastaví.
Icelandic: Notaðu þumalfingurinn til að þrýsta inndælingarhnappnum inn þar til hann stöðvast,
Czech: Ve třech kontrolovaných klinických hodnoceních s inzulinem jako komparátorem (n = 790) byla pozorována srovnatelná účinnost a výskyt nežádoucích účinků u pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním bez ohledu na titr protilátek.
Icelandic: Í þremur insúlín-samanburðarlyfjarannsóknum (n=790) sást sambærileg virkni og aukaverkanir hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með exenatíði með hraða losun, óháð niðurstöðum mótefnatítra.
Czech: • Tekutina by měla být čirá bezbarvá a bez viditelných částic.
Icelandic: • Vökvinn á að vera glær, litlaus og laus við agnir.
Czech: KROK 2 Nasazení jehly
Icelandic: SKREF 2 Nálin sett á
Czech: KROK C Nastavení dávky
Icelandic: SKREF B Festið nálina á
Czech: 5 µg: Jedno předplněné pero obsahuje 60 dávek (přibližně 1,2 ml roztoku).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 60 skammta (um það bil 1,2 ml af lausn).
Czech: Exenatid však nemá vliv na normální reakci glukagonu a dalších hormonů v odpovědi na hypoglykemii.
Icelandic: Samt sem áður veikir exenatíð ekki eðlilega glúkagon svörun og önnur hormónasvör við blóðsykurslækkun.
Czech: • Zdravotnický personál a ošetřovatelé musí dodržovat místní zásady a pokyny pro zacházení s jehlami a pro jejich likvidaci.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eða annað umönnunarfólk á að fylgja staðar- eða stofnunarreglum varðandi meðhöndlun nála.
Czech: Skleněná zásobní vložka typ I s pryžovým (bromobutyl) pístem, pryžovým uzávěrem a hliníkovým uzávěrem.
Icelandic: I með (brómóbútýl) gúmmístimpli, gúmmídisk og álinnsigli.
Czech: 10 µg: Jedno předplněné pero obsahuje 60 dávek (přibližně 2,4 ml roztoku).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 60 skammta (um það bil 2,4 ml af lausn).
Czech: Poznámka: Pokud nejde otočit dávkovacím knoflíkem po směru hodinových ručiček na symbol řiďte se instrukcemi v Části 4 tohoto návodu, Často kladené otázky, č.9.
Icelandic: Ef þú getur ekki snúið skammtatakkanum, sjá Algengar spurningar, númer 9, í 4. hluta þessara notkunarleiðbeininga.
Czech: Jedna dávka obsahuje exenatidum 5 mikrogramů.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 5 míkrógrömm exenatíð.
Czech: V případě předávkování by měla být s ohledem na pacientovy klinické projevy a příznaky zahájena odpovídající podpůrná léčba (eventuálně podávaná parenterálně).
Icelandic: Ef ofskömmtun verður þarf að gefa viðeigandi stuðningsmeðferð (hugsanlega sem inndælingu) samkvæmt klínískum einkennum sjúklings.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním snížil hladinu HbA1c o 1,7 % oproti výchozí hodnotě 8,3 %, zatímco placebo snížilo HbA1c o 1,0 % oproti výchozí hodnotě 8,5 %.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun lækkaði HbA1c um 1,7% frá 8,3 % sem grunngildi 8,3 borið saman við lyfleysu sem lækkaði HbA1c um 1% frá 8,5 sem grunngildi.
Czech: Pro použití s perem Byetta jsou vhodné jehly společnosti Becton Dickinson and Company.
Icelandic: Nálar frá Becton, Dickinson and Company má nota með Byetta lyfjapennanum.
Czech: - Tento přípravek byste nesmíte používat, pokud máte diabetes 1. typu nebo diabetickou ketoacidózu (nebezpečný stav, který se může objevit při onemocnění diabetem).
Icelandic: - Ef þú ert með sykursýki af tegund 1 eða ketónblóðsýringu (hættulegt ástand sem getur komið upp með sykursýki) því þú átt ekki að nota þetta lyf.
Czech: KROK 1 Kontrola pera
Icelandic: SKREF 1 Athugið lyfjapennann
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok obsahuje částice, je zakalený nebo zbarvený.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann þinn ef einhver hluti hans virðist bilaður eða skemmdur.
Czech: • Držte injekční tlačítko zmáčknuté, dokud si nevytáhnete jehlu z kůže.
Icelandic: Haltu þrýstingnum á inndælingarhnappnum þegar þú fjarlægir nálina úr húðinni, þetta heldur lyfinu í rörlykjunni tæru.
Czech: Podíl pacientů (%) dosahujících HbA1c ≤ 7% (pacienti, kteří dokončili studii) Výchozí tělesná hmotnost (kg) Změna tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě (kg)
Icelandic: Þyngd við upphaf rannsóknar (kg) Breytingar á þyngd frá upphafi rannsóknar (kg)
Czech: Nastavení nového pera proveďte pouze před jeho prvním použitím.
Icelandic: Uppsetning nýs lyfjapenna er gerð rétt áður en hann er notaður í fyrsta skipti.
Czech: Jak se přípravek Byetta používá
Icelandic: Hvernig nota á Byetta
Czech: Jak mám pero Byetta čistit?
Icelandic: Hvernig hreinsa ég Byetta lyfjapennann
Czech: Současně podávané léčivé přípravky zahrnovaly inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, antagonisty angiotenzinu-II, nesteroidní antiflogistika a diuretika.
Icelandic: Lyf notuð samhliða voru ACE hemlar, angíótensín II blokkar, bólgueyðandi gigtarlyf án stera og þvagræsilyf.
Czech: Mezi pacienty léčenými placebem nebo inzulinem došlo k vyřazení z důvodu nauzey u méně než 1 % pacientů.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu eða insúlíni hættu <1 % vegna ógleði eða uppkasta.
Czech: KROK 6 Odstranění a znehodnocení jehly
Icelandic: SKREF 6 Fjarlægið og fargið nálinni
Czech: Hladiny lipidů nalačno
Icelandic: Ört þyngdartap
Czech: Sedmibodové glykemické profily při selfmonitoringu (vždy před a po jídle a ve 3 hodiny ráno) prokázaly signifikantní snížení hladin glukózy v postprandiálních obdobích po podání exenatidu s okamžitým uvolňováním ve srovnání inzulinem.
Icelandic: Eftir inndælingu exenatíðs með hraða losun, sýndi sjálfvaktað blóðglúkósasnið, tekið yfir 7 punkta (fyrir og eftir máltíðir og kl. 3 að nóttu), fram á marktækt lækkuð glúkósagildi eftir máltíðir, samanborið við insúlín.
Czech: Při běžném používání pokyny Nastavení nového pera neopakujte.
Icelandic: Ekki endurtaka uppsetningu nýs lyfjapenna fyrir hverja venjubundna notkun.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Byetta Jestliže se domníváte, že byste měl(a) přestat používat tento přípravek, poraďte se s lékařem.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þér finnst þú ættir að hætta að nota þetta lyf.
Czech: 7 (7 x 1) injekčních lahviček + 7 (7 x 1) předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem + 7 (7 x 1) adaptérů injekční lahvičky + 7 (7 x 1) jehel + 14 (7 x 2) tamponů (vícečetné balení)
Icelandic: 7 (7 x 1) hettuglös + 7 (7 x 1) áfylltar sprautur með leysi + 7 (7 x 1) millistykki fyrir hettuglös + 7 (7 x 1) nálar + 14 (7 x 2) sprittþurrkur (fjölpakkning)
Czech: 7 (7 sad x (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem + 1 adaptér injekční lahvičky + 1 jehla + 2 tampony)) (vícečetné balení)
Icelandic: 7 (pakkningar x ( 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta með leysi + 1 millistykki fyrir hettuglas + 1 nál + 2 sprittþurrkur)) (fjölpakkning)
Czech: 1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem + 1 adaptér injekční lahvičky + 1 jehla + 2 tampony
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta með leysi + 1 millistykki á hettuglas + 1 nál+ 2 sprittþurrkur
Czech: Registrační číslo (EU)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Czech: Píst se může znovu sám zvednout - to je normální.
Icelandic: Sprautustimpillinn gæti lyfst upp aftur - það er eðlilegt.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef:
Czech: • Po těchto 5 minutách přejděte ihned ke kroku 8.
Icelandic: Farið strax í skref 8 eftir þessar 5 mínútur.
Czech: Věk pacientů se pohyboval v rozmezí od 18 do 79 let, s průměrem 46 let.
Icelandic: Aldur sjúklinga var frá 18 til 79 ára, meðalaldur var 46 ár.
Czech: Délka hospitalizace (dny)
Icelandic: Lengd sjúkrahúslegu (dagar)
Czech: Datum vyjmutí z chladničky: ________________________
Icelandic: Dagsetning þegar tekið úr kæli: ________________________
Czech: Studie ALX0681-C301
Icelandic: Rannsókn ALX0681-C301
Czech: Přípravek Cablivi se nedoporučuje dětem mladším než 18 let.
Icelandic: Cablivi er ekki ráðlagt hjá börnum yngri en 18 ára.
Czech: Pacienti byli sledováni po dobu 1 měsíce po přerušení léčby.
Icelandic: Fylgst var með sjúklingum í 1 mánuð eftir að meðferð var hætt.
Czech: Nikdy nevystavujte teplotě vyšší než 30 °C.
Icelandic: Látið lyfið aldrei vera við hærri hita en 30°C.
Czech: Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir barn sem er á brjósti.
Czech: Lékař Vám řekne, kdy můžete léčbu znovu začít.
Icelandic: Læknirinn segja til um hvenær þú getur hafið meðferð aftur.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Czech: • Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Czech: Dlouhodobé nebo nadměrné krvácení.
Icelandic: Langvarandi eða mikil blæðing.
Czech: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgie
Icelandic: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgía
Czech: Vyhněte se oblasti kolem pupku.
Icelandic: Forðist svæðið í kring um naflann.
Czech: • během léčby nadměrně krvácíte.
Icelandic: • þér blæðir mikið á meðan meðferð stendur.
Czech: • Zkontrolujte obsah injekční stříkačky.
Icelandic: Athugið innihald sprautunnar.
Czech: Ačkoli v některých případech byly tyto příhody závažné a vyžadovaly lékařskou péči, většina byla dočasná a všechny vymizely.
Icelandic: Þó að í sumum tilfellum hafi þessi tilvik verið alvarleg og þörfnuðust læknismeðferðar löguðust þau yfirleitt af sjálfu sér og öll gengu þau til baka.
Czech: Váš lékař rozhodne, jestli Vás bude pečlivě sledovat nebo změní způsob léčby.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hafa nánara eftirlit með þér eða breyta meðferðinni.
Czech: V případě aktivního, klinicky signifikantního krvácení se mají zvážit aktivity uvedené v bodech 4.4 a 4.9.
Icelandic: Við virkar klínískt verulegar blæðingar á að íhuga aðgerðir sem lýst er í kafla 4.4 og 4.9.
Czech: Váš lékař Vás může požádat o ukončení léčby.
Icelandic: Læknirinn getur sagt þér að hætta meðferðinni.
Czech: V programu klinického vývoje byl podáván kaplacizumab denně po dobu až 65 dní.
Icelandic: Í klínísku þróunaráætluninni var caplacizumab gefið daglega í allt að 65 daga.
Czech: V takovém případě kontaktujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Icelandic: Hafið samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef það á við.
Czech: Krok 1 - čištění
Icelandic: Skref 1 - Hreinsun
Czech: Nezahřívejte je žádným jiným způsobem.
Icelandic: Hitið ekki á annan hátt.
Czech: Výchozí charakteristiky onemocnění byly typické pro aTTP.
Icelandic: Upphafseinkenni sjúkdómsins voru dæmigerð fyrir aTTP.
Czech: Polovina pacientů měla svou první epizodu aTTP.
Icelandic: Hjá helmingi sjúklinga var þetta fyrsta tilvik aTTP.
Czech: n průměr (SE)
Icelandic: N Meðalgildi (SE)
Czech: Kanylu lze proplachovat 0,9% roztokem chloridu sodného.
Icelandic: Slönguna er hægt að skola með 0,9% natríumklóríði.
Czech: Nepoužívejte injekční lahvičku, pokud chybí zelený plastový uzávěr.
Icelandic: Ekki nota hettuglasið ef græna plasthettan er ekki á.
Czech: Nasajte celý objem rekonstituovaného roztoku zpět do skleněné injekční stříkačky a okamžitě podejte celý obsah injekční stříkačky (viz bod 6.3).
Icelandic: Færið alla blönduðu lausnina aftur í glersprautuna og dælið tafarlaust inn öllu innihaldi sprautunnar (sjá kafla 6.3).
Czech: Zvolte jiné místo podání injekce, než to které jste použili předchozí den, aby se kůže po podání injekce zotavila.
Icelandic: Veljið annan stungustað en þann sem notaður var daginn áður til þess að húðin nái að jafna sig eftir inndælinguna.
Czech: Byly hodnoceny rozdíly u různých subpopulací.
Icelandic: Munur á mismunandi undirhópum var rannsakaður.
Czech: Pro získání maximálního přínosu z léčby je důležité používat přípravek Cablivi, jak je předepsáno a tak dlouho, jak určí Váš lékař.
Icelandic: Til að fá sem mestan ávinning af meðferðinni er mikilvægt að nota Cablivi samkvæmt fyrirmælum og í þann tíma sem læknirinn hefur ákveðið.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud si všimnete následujících závažných nežádoucích účinků.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn ef eftirfarandi alvarlegar aukaverkanir koma fram.
Czech: Pacient má také informovat lékaře, který vede léčbu přípravkem Cablivi, o plánovaném výkonu.
Icelandic: Sjúklingurinn skal einnig láta lækninn sem hefur umsjón með Cablivi meðferðinni vita um áformaða aðgerð.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat odděleně.
Icelandic: Innihald fjölpakkningu má ekki selja hverja fyrir sig
Czech: Poraďte se prosím se svým lékařem dříve, než léčbu ukončíte, protože předčasné ukončení léčby může způsobit, že se příznaky onemocnění vrátí.
Icelandic: Talið við lækninn áður en meðferð er hætt, því ef henni er hætt of snemma getur sjúkdómurinn komið aftur fram.
Czech: Medián délky léčby kaplacizumabem ve dvojitě zaslepené fázi byl 35 dnů.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar með caplacizumabi á tvíblinda tímabilinu var 35 dagar.
Czech: V tomto případě lékař nebo zdravotnický odborník proškolí Vás nebo Vašeho ošetřovatele v tom, jak se přípravek Cablivi aplikuje.
Icelandic: Í slíku tilfelli mun læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður þjálfa þig eða umönnunaraðila þinn í hvernig nota á Cablivi.
Czech: Všechny klinické studie s kaplacizumabem prokázaly rychlé snížení hladiny RIPA a/nebo RICO po zahájení léčby, s obnovením výchozích hladin během 7 dnů od přerušení léčby.
Icelandic: Allar klínískar rannsóknir á caplacizumabi sýndu fram á hraða lækkun á RIPA og/eða RICO gildum eftir upphaf meðferðar og náði upphafsgildi innan 7 daga eftir að gjöf var hætt.
Czech: U pacientů s aTTP byl odhad centrálního objemu distribuce 6,33 litru.
Icelandic: Hjá sjúklingum með aTTP var miðlægt dreifingarrúmmál talið vera 6,33 l.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky přípravku Cablivi, může být podána do 12 hodin.
Icelandic: Ef Cablivi skammtur gleymist er hægt að gefa hann innan 12 klst.
Czech: Přípravek Cablivi zabraňuje tvorbě těchto krevních sraženin tím, že brání shlukování krevních destiček v krvi.
Icelandic: Cablivi hindrar myndun þessarar blóðstorku með því að hindra blóðflögur í að hlaupa í kekki.
Czech: • Nepoužívejte injekční stříkačku, pokud bílé víčko chybí, je uvolněné nebo poškozené.
Icelandic: Ekki nota sprautuna ef hvíta hettan er ekki á eða ef hún er laus eða skemmd.
Czech: Je to vzácná porucha srážení krve, při které se tvoří sraženiny v malých krevních cévách.
Icelandic: Þetta er mjög sjaldgæfur blóðstorkusjúkdómur þar sem blóð storknar í smáum æðum.