FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het gewijzigde aantal epileptische aanvallen na 11 tot 12 weken;
Danish: Det primære effektmål var ændringen i antallet af anfald efter 11 til 12 uger,
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (wit: 25, 50 en 150 mg; wit en oranje: 75, 225 en 300 mg; oranje: 100 mg; lichtoranje: 200 mg) en als drank (20 mg/ml).
Danish: Det fås som kapsler (hvide: 25, 50 og 150 mg, hvide og orange: 75, 225 og 300 mg, orange: 100 mg, lys orange: 200 mg) eller som oral opløsning (20 mg/ml).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Lyrica.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lyrica.
Dutch: Het is niet precies bekend hoe pregabaline werkt, maar het lijkt erop dat het invloed heeft op de manier waarop calcium de zenuwcellen binnenkomt.
Danish: Det vides endnu ikke med nøjagtighed, hvordan pregabalin virker, men det menes at påvirke den måde, hvorpå calcium trænger ind i nerveceller.
Dutch: Na drie tot zeven dagen mag de dosis worden verhoogd naar 300 mg per dag.
Danish: Efter tre til syv dage kan dosis øges til 300 mg dagligt.
Dutch: Bij stopzetting van de behandeling moet Lyrica ook geleidelijk worden afgebouwd, over een periode van ten minste één week.
Danish: Hvis man ophører med behandlingen med Lyrica, bør dette ligeledes ske gradvis i løbet af mindst en uge.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 juli 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Lyrica verleend aan Pfizer Limited.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lyrica til Pfizer Limited den 6. juli 2004.
Dutch: Lyrica is een geneesmiddel dat de werkzame stof pregabaline bevat.
Danish: Lyrica er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pregabalin.
Dutch: Lyrica wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
Danish: Lyrica anvendes til behandling af voksne med følgende tilstande:
Dutch: • neuropathische pijn (pijn als gevolg van zenuwbeschadiging).
Danish: • neuropatiske smerter (smerter som følge af beskadigelse af nerver).
Dutch: Patiënten met nierproblemen moeten lagere doses gebruiken.
Danish: Patienter, som har nyresygdomme, skal have lavere dosis.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis bedraagt 600 mg per dag.
Danish: Den maksimale dosis er 600 mg daglig.
Dutch: De dosering mag geleidelijk worden verhoogd tot de werkzaamste dosis bereikt is.
Danish: Dosis kan maksimalt øges endnu to gange, indtil den mest effektive dosis er nået.
Dutch: Lyrica werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in 22 studies:
Danish: Lyrica blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i 22 undersøgelser:
Dutch: Hierdoor vermindert de activiteit van sommige zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg en vermindert de afgifte van andere neurotransmitters, die betrokken zijn bij pijn, epilepsie en angst.
Danish: Dette nedsætter aktiviteten i visse nerveceller i hjernen og rygmarven, hvorved det frigiver andre neurotransmittere, der er en medvirkende årsag til smerter, epilepsi og angst.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Lyrica groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Lyrica opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis Lyrica is 150 mg per dag, verdeeld over twee tot drie doses.
Danish: Den anbefalede startdosis af Lyrica er 150 mg dagligt fordelt på to eller tre doser.
Dutch: Lyrica wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij patiënten met partiële epilepsie (epileptische aanvallen die beginnen in een specifiek deel van de hersenen) die niet met hun huidige behandeling alleen onder controle kan worden gebracht;
Danish: Lyrica anvendes som tillægsbehandling til en eksisterende behandling hos patienter, der har partielle anfald (epileptiske anfald, som starter i en bestemt del af hjernen), som ikke kan holdes under kontrol med den nuværende behandling,
Dutch: Een andere studie werd uitgevoerd onder 137 patiënten met centrale neuropathische pijn als gevolg van ruggenmergletsel.
Danish: Der blev gennemført en yderligere undersøgelse af 137 patienter med centrale neuropatiske smerter som følge af en beskadigelse af rygmarven.
Dutch: De werkzame stof in Lyrica, pregabaline, heeft dezelfde structuur als de lichaamseigen ‘neurotransmitter' gamma-aminoboterzuur (GABA), maar leidt tot geheel andere biologische effecten.
Danish: Det aktive stof i Lyrica, pregabalin, ligner i sin struktur kroppens egen "neurotransmitter" (signalstof) GABA (gamma-aminosmørsyre), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Dutch: De werking van Lyrica werd gemeten aan de hand van een standaardvragenlijst voor de pijnscore;
Danish: Virkningen af Lyrica blev målt ved hjælp af et standardspørgeskema for smerter,
Dutch: De werkzaamheid werd na vier tot acht weken gemeten aan de hand van een standaardvragenlijst.
Danish: Effekten blev målt ved hjælp af et standardspørgeskema for angst efter fire til otte uger.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid en slaperigheid.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lyrica (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvntrang (søvnighed).
Dutch: Lyrica kan worden gebruikt bij perifere neuropathische pijn, zoals de pijn die voorkomt bij diabetespatiënten of bij patiënten met herpes zoster (gordelroos), en bij centrale neuropathische pijn, zoals de pijn bij patiënten met ruggenmergletsel;
Danish: Lyrica kan anvendes til perifere neuropatiske smerter såsom de smerter, der opleves af diabetespatienter eller af patienter med herpes zoster (helvedesild), og til centrale neuropatiske smerter, som opleves af patienter, der har fået beskadiget rygmarven.
Dutch: • voor epilepsie werden drie studies uitgevoerd onder meer dan 1 000 patiënten.
Danish: • til epilepsi blev der gennemført tre undersøgelser, som omfattede over 1 000 patienter.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Lyrica vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Lyrica.
Dutch: Lyrica mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor pregabaline of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Lyrica bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for pregabalin eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: In studies naar neuropathische pijn was Lyrica werkzamer dan placebo wat betreft het verlichten van de pijn.
Danish: Til neuropatiske smerter var Lyrica mere effektivt end placebo til at lindre smerter.
Dutch: • voor gegeneraliseerde angststoornis werden acht studies verricht onder meer dan 3 000 patiënten.
Danish: • til generaliseret angst blev der gennemført otte undersøgelser, som omfattede over 3 000 patienter.
Dutch: Waarom is Lyrica goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Lyrica godkendt?
Dutch: Wat is Lyrica?
Danish: Hvad er Lyrica?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Lyrica.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lyrica, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR van Lyrica.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lyrica findes her.
Dutch: Van de patiënten die placebo kregen, was dat ongeveer 10%.
Danish: Til sammenligning var det ca. 10 % af de patienter, der fik placebo.
Dutch: Hoe is Lyrica onderzocht?
Danish: Hvordan blev Lyrica undersøgt?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Lyrica.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger for Lyrica fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Bij epilepsie verminderde Lyrica het aantal epileptische aanvallen: een verlaging van het aantal epileptische aanvallen met ten minste 50% deed zich voor bij ongeveer 45% van de patiënten die dagelijks Lyrica 600 mg gebruikten en bij ongeveer 35% van de patiënten die Lyrica 300 mg per dag gebruikten.
Danish: Til epilepsi nedsatte Lyrica antallet af anfald: ca. 45 % af de patienter, der fik Lyrica 600 mg dagligt, og ca. 35 % af dem, der fik Lyrica 300 mg dagligt, oplevede et fald i antallet af anfald på 50 % eller derover.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lyrica in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Lyrica?
Dutch: Bij gegeneraliseerde angststoornis was Lyrica werkzamer dan placebo: 52% van de patiënten die Lyrica innamen, vertoonde een verbetering van 50% of meer, vergeleken met 38% van de patiënten die placebo kregen.
Danish: Til generaliseret angst var Lyrica mere effektivt end placebo: 52 % af de patienter, der fik Lyrica, oplevede en forbedring på mindst 50 % sammenlignet med 38 % af de patienter, der fik placebo.
Dutch: Bij centrale neuropathische pijn gaf 22% van de met Lyrica behandelde patiënten een verbetering van de pijnscore aan met ten minste 50% vergeleken met 8% bij de met placebo behandelde patiënten.
Danish: Til centrale neuropatiske smerter oplevede 22 % af de patienter, der blev behandlet med Lyrica, et fald i smertescoren på mindst 50 % sammenlignet med 8 % af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Dutch: Hoe werkt Lyrica?
Danish: Hvordan virker Lyrica?
Dutch: Bij perifere neuropathische pijn vertoonde 35% van de met Lyrica behandelde patiënten een verbetering van de pijnscore met ten minste 50% vergeleken met 18% bij de met placebo behandelde patiënten.
Danish: Til perifere neuropatiske smerter oplevede 35 % af de patienter, der blev behandlet med Lyrica, et fald i smertescoren på mindst 50 % sammenlignet med 18 % af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Dutch: Welke voordelen bleek Lyrica tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Lyrica?
Dutch: Hoe wordt Lyrica gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Lyrica?
Dutch: De helft van hen leed aan diabetische neuropathie en de andere helft had pijn wegens gordelroos.
Danish: • til perifere neuropatiske smerter blev der gennemført undersøgelser, som omfattede over 3 000 patienter, hvoraf ca. halvdelen havde diabetisk neuropati, og den anden halvdel havde smerter som følge af helvedesild.
Dutch: 25 g/25 g Oplossing voor infusie
Danish: 25 g/25 g Infusionsvæske, opløsning
Dutch: Intraveneus gebruik Zak (PVC)
Danish: Pose (PVC)
Dutch: Overige informatie over LysaKare
Danish: Andre oplysninger om LysaKare
Dutch: Informatie daarover is in de productinformatie opgenomen.
Danish: Information om, hvordan dette gøres, er medtaget i produktinformationen.
Dutch: Meer informatie over LysaKare is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Danish: Yderligere information om LysaKare findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van LysaKare continu gevolgd.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af LysaKare løbende overvåget.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van LysaKare (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid en braken.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved LysaKare (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme og opkastning.
Dutch: LysaKare (arginine / lysine)
Danish: LysaKare (arginin/lysin)
Dutch: Een overzicht van LysaKare en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: En oversigt over LysaKare, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van LysaKare groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved LysaKare opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: LysaKare (arginine / lysine) EMA/314645/2019
Danish: LysaKare (arginin/lysin) EMA/314645/2019
Dutch: LysaKare wordt ook in verband gebracht met hyperkaliëmie (hoog kaliumgehalte in het bloed), maar de frequentie van deze bijwerking is niet bekend.
Danish: LysaKare forbindes også med hyperkaliæmi (højt kaliumindhold i blodet), men hyppigheden af denne bivirkning kendes ikke.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van LysaKare te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af LysaKare?
Dutch: LysaKare is bedoeld voor volwassenen en bevat de werkzame stoffen arginine en lysine.
Danish: LysaKare bruges hos voksne og indeholder de aktive stoffer arginin og lysin.
Dutch: Als gevolg daarvan verlaat het radioactieve geneesmiddel het lichaam via de urine en worden de nieren aan minder straling blootgesteld.
Danish: Det radioaktive lægemiddel udskilles derfor gennem urinen, og nyrerne udsættes for mindre stråling.
Dutch: LysaKare mag niet worden toegediend aan patiënten met een hoog bloedkaliumgehalte indien dit niet vóór behandeling wordt gecorrigeerd.
Danish: LysaKare må ikke gives til patienter med højt kaliumindhold i blodet, hvis dette ikke er korrigeret før behandling.
Dutch: Waarom is LysaKare geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor er LysaKare godkendt i EU?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor LysaKare worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: De indberettede bivirkninger ved LysaKare vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: LysaKare wordt gedurende vier uur via infusie (indruppeling) in een ader toegediend.
Danish: LysaKare indgives ved infusion (drop) i en vene i løbet af fire timer.
Dutch: Het belangrijkste risico van LysaKare is een gevaarlijke stijging van het bloedkaliumgehalte, maar deze bijwerking kan onder controle worden gehouden als ze tijdig wordt herkend en op de juiste manier wordt behandeld.
Danish: Den største risiko ved LysaKare er en farlig stigning i blodets indhold af kalium, men denne bivirkning kan håndteres, hvis den konstateres og behandles korrekt.
Dutch: LysaKare is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een zorgverlener met ervaring in het gebruik van radioactieve geneesmiddelen.
Danish: LysaKare fås kun på recept og bør kun indgives af en sundhedsperson med erfaring i brug af radioaktive lægemidler.
Dutch: Hoe werkt LysaKare?
Danish: Hvordan virker LysaKare?
Dutch: Aangezien het gebruik van arginine en lysine ter bescherming van de nieren tijdens deze vorm van kankerbehandeling breed erkend is, legde het bedrijf gegevens uit de wetenschappelijke literatuur voor.
Danish: Da brugen af arginin og lysin til at beskytte nyrerne under denne type kræftbehandling er veletableret, fremlagde virksomheden data fra faglitteraturen.
Dutch: Wat is LysaKare en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er LysaKare, og hvad anvendes det til?
Dutch: Omdat LysaKare misselijkheid en braken kan veroorzaken, krijgen patiënten middelen daartegen voordat zij LysaKare krijgen toegediend.
Danish: Da LysaKare kan give kvalme og opkastning, får patienterne medicin til at forebygge kvalme og opkastning, inden de modtager LysaKare.
Dutch: Bijwerkingen van LysaKare zijn doorgaans licht tot matig.
Danish: Bivirkningerne ved LysaKare er sædvanligvis lette eller moderate.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van LysaKare in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med LysaKare?
Dutch: In een andere gepubliceerde studie waarbij 229 patiënten waren betrokken, bleek uit metingen van de creatinineklaring (een aanwijzing voor de werking van de nieren) geen nierschade 14 maanden nadat patiënten met arginine en lysine werden behandeld terwijl zij tegelijkertijd lutetium-[177Lu]
Danish: I et andet offentliggjort studie med deltagelse af 229 patienter viste målinger af kreatinin-clearance (en indikator for nyrefunktion) ingen nyreskade 14 måneder efter behandling med arginin og lysin samtidigt med lutetium (177Lu) oxodotreotid.
Dutch: Hoe wordt LysaKare gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes LysaKare?
Dutch: Welke voordelen bleek LysaKare tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved LysaKare?
Dutch: Indruppeling van LysaKare begint 30 minuten voordat de patiënt lutetium-[177Lu]-oxodotreotide (eveneens door indruppeling) krijgt toegediend.
Danish: Infusionen med LysaKare indledes 30 minutter, før patienten får lutetium (177Lu) oxodotreotid (også ved infusion).
Dutch: LysaKare is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de nieren te beschermen tegen stralingsschade tijdens een behandeling van kanker met het radioactieve middel lutetium-[177Lu]-oxodotreotide.
Danish: LysaKare er et lægemiddel, der anvendes til at beskytte nyrerne mod strålingsskader under kræftbehandling med et radioaktivt lægemiddel, der kaldes lutetium (177Lu) oxodotreotid.
Dutch: De werkzame stoffen in LysaKare, arginine en lysine, belemmeren het passeren van lutetium-[177Lu]-oxodotreotide door deze nierkanaaltjes.
Danish: De aktive stoffer i LysaKare, arginin og lysin, hindrer lutetium (177Lu) oxodotreotids passage gennem disse nyretubuli.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van LysaKare.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af LysaKare, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Aangetoond is dat het gebruik van arginine en lysine tijdens een behandeling met lutetium-[177Lu]oxodotreotide nierschade vermindert en patiënten de mogelijkheid biedt een werkzame radioactieve dosis voor de behandeling van hun kanker te krijgen toegediend.
Danish: Brugen af arginin og lysin under behandling med lutetium (177Lu) oxodotreotid har vist sig at reducere nyreskader og at gøre det muligt for patienter at modtage en virksom dosis af radioaktiv behandling for deres kræftlidelse.
Dutch: Straling van lutetium-[177Lu]-oxodotreotide kan schade veroorzaken wanneer het geneesmiddel door de nierkanaaltjes gaat.
Danish: Stråling fra lutetium (177Lu) oxodotreotid kan forvolde skade, når lægemidlet passerer gennem nyrens tubuli.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van LysaKare, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af LysaKare.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van, en de beperkende voorwaarden voor LysaKare.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved LysaKare fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte zakken niet opnieuw aansluiten.
Danish: Delvist brugte poser må ikke tilsluttes igen.
Dutch: De volgende informatie is bestemd voor de specialist die belast is met uw zorg.
Danish: Den følgende information er beregnet til specialisten, som varetager din behandling.
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing, zonder zichtbare deeltjes pH: 5,1 - 6,1
Danish: Klar, farveløs opløsning uden synlige partikler pH: 5,1-6,1
Dutch: Ze behoren tot een groep van geneesmiddelen die gebruikt worden om de bijwerkingen van kankergeneesmiddelen te verminderen.
Danish: De tilhører en gruppe af lægemidler, som anvendes til at mindske bivirkninger i forbindelse med lægemidler mod kræft.
Dutch: U hoeft dit geneesmiddel niet te bewaren.
Danish: Du vil ikke skulle opbevare dette lægemiddel.
Dutch: De frequenties zijn gecategoriseerd als volgt: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1 /10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Dutch: Dit kan erop wijzen dat het product instabiel is of dat de oplossing besmet is geraakt.
Danish: Dette kan betyde, at produktet er ustabilt, eller at opløsningen er blevet kontamineret.
Dutch: Na opening van de verpakking moet de inhoud onmiddellijk worden gebruikt.
Danish: Når beholderen er blevet åbnet, skal indholdet anvendes med det samme.
Dutch: De bijwerkingen staan vermeld volgens frequentie.
Danish: Bivirkningerne er angivet i henhold til hyppigheden.
Dutch: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frankrijk
Danish: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frankrig
Dutch: Osmolariteit: 420 - 480 mOsm/l
Danish: Osmolaritet: 420-480 mOsm/l
Dutch: Resterende aminozuren worden verwijderd door niet-renale klaring.
Danish: Resterende aminosyrer fjernes ved ikke-renal clearance.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Danish: Dette lægemiddel er udelukkende til engangsbrug.
Dutch: LysaKare mag niet worden verdund.
Danish: LysaKare må ikke fortyndes.
Dutch: Er worden geen interacties met andere geneesmiddelen verwacht, omdat er geen informatie is dat andere geneesmiddelen worden gereabsorbeerd door hetzelfde reabsorptiemechanisme van de nieren.
Danish: Interaktion med andre lægemidler forventes ikke, eftersom der ikke findes information om, at andre lægemidler resorberes via den samme reabsorptionsmekanisme i nyrerne.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van LysaKare bij kinderen in de leeftijd tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: Sikkerheden og virkningen af LysaKare hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Alle andere therapeutische producten, ontgiftigende stoffen voor antineoplastische behandeling, ATC-code: V03AF11
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Alle andre terapeutiske produkter, afgiftningsmidler ved cytostatica-behandling, ATC-kode: V03AF11
Dutch: Volgens de beperkte beschikbare gegevens dienen de maximale waarden ongeveer 4 tot 5 uur na aanvang van de infusie te worden bereikt en dienen ze na 24 uur terug te keren naar de normale waarden.
Danish: Ifølge de begrænsede tilgængelige data, nås de maksimale niveauer efter ca. 4 til 5 timer efter start af infusionen, hvorefter niveauerne bør blive normale efter 24 timer.
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): • misselijkheid en braken
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): • kvalme og opkastning
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat het niet bekend is of dit middel veilig en werkzaam is in deze leeftijdsgroep.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år, eftersom sikkerheden og virkningen af dette lægemiddel endnu ikke er blevet fastslået hos denne aldersgruppe.
Dutch: U krijgt LysaKare in een gecontroleerde klinische omgeving toegediend.
Danish: Du vil få LysaKare i kontrollerede kliniske omgivelser.
Dutch: Patiënten dienen de instructie te krijgen om veel water te drinken (ten minste 1 glas per uur) op de dag van de infusie om gehydrateerd te blijven en de uitscheiding van te veel kalium in het serum te bevorderen.
Danish: Patienter bør instrueres i at drikke rigelige mængder vand (mindst 1 glas hver time) på infusionsdagen for at opretholde tilstrækkelig hydrering og for at fremme udskillelsen af overskydende kalium i serum.