FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italia
Danish: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italy
Spanish: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Eslovenia
Danish: Slovenien Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana,
Spanish: 1070 Anderlecht Bélgica
Danish: 1070 Anderlecht Belgium
Spanish: 3752 LB BUNSCHOTEN Países Bajos
Danish: 3752 LB BUNSCHOTEN The Netherlands
Spanish: Kent CT13 9NJ Reino Unido
Danish: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Spanish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Danish: Tyskland Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Spanish: Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Bélgica
Danish: Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
Spanish: Luxemburgo EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Danish: Luxembourg EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Spanish: 48170 Zamudio (Vizcaya) España
Danish: 48170 Zamudio (Vizcaya) Spain
Spanish: QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid España
Danish: QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spain
Spanish: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI) Italia
Danish: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI) Italy
Spanish: 45731 Waltrop Alemania
Danish: 45731 Waltrop Germany
Spanish: Surrey RH2 9RJ Reino Unido
Danish: Surrey RH2 9RJ United Kingdom
Spanish: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Países Bajos
Danish: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands
Spanish: 24008 Villaquilambre,Leon España
Danish: 24008 Villaquilambre, Leon Spain
Spanish: 10785 Berlin Alemania
Danish: 10785 Berlin
Spanish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lituania
Danish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Spanish: Luxemburgo PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Danish: Luxembourg PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Spanish: CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris Francia
Danish: Frankrig CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris
Spanish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Danish: Frankrig SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Spanish: 13342 Berlin Alemania
Danish: 13342 Berlin Germany
Spanish: 83607 Holzkirchen Alemania
Danish: 83607 Holzkirchen
Spanish: B 2340 Beerse Bélgica
Danish: B 2340 Beerse Belgium
Spanish: Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Italia
Danish: Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Italy
Spanish: Países Bajos Teva Nederland B.V.
Danish: Teva Nederland B.V.
Spanish: STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Danish: Frankrig STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Spanish: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Bélgica
Danish: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgium
Spanish: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia
Danish: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Spanish: 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia
Danish: 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Spanish: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Suecia
Danish: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden
Spanish: EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Bélgica
Danish: EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgium
Spanish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Países Bajos
Danish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands
Spanish: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia
Danish: Frankrig BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Spanish: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Dinamarca
Danish: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Denmark
Spanish: Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungría
Danish: Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Spanish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Alemania
Danish: Tyskland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Spanish: Alkotás u. 53 Budapest 1123 Hungría
Danish: Alkotás u. 53 Budapest 1123 Hungary
Spanish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem Bélgica
Danish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgium
Spanish: 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Danish: Frankrig Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Spanish: Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Irlanda
Danish: Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland
Spanish: Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Danish: Tyskland Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Spanish: via Messina 38 20154 Milano Italia
Danish: via Messina 38 20154 Milano Italy
Spanish: Luxemburgo Teva Pharma Belgium N.V.
Danish: Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V.
Spanish: Budapest 1123 Hungría
Danish: Budapest 1123 Hungary
Spanish: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Alemania
Danish: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Spanish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest Francia
Danish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France
Spanish: Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italia
Danish: Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Spanish: Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris Francia
Danish: Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris France
Spanish: Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Danish: Tyskland Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Spanish: 2031 GA Haarlem
Danish: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Spanish: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Danish: Tyskland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Spanish: Eslovaquia Bayer, spol.
Danish: Bayer, spol.
Spanish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dinamarca
Danish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Spanish: 61118 Bad Vilbel Alemania
Danish: 61118 Bad Vilbel
Spanish: Luxemburgo BAYER SA-NV J.E.
Danish: Luxembourg BAYER SA-NV J.E.
Spanish: Tipperary Clonmel Irlanda
Danish: Tipperary Clonmel Ireland
Spanish: DK-2800 Kongens Lyngby, Dinamarca
Danish: DK-2800 Kongens Lyngby Denmark
Spanish: Eslovaquia LADEEPHARMA Slovakia s.r.o.
Danish: LADEEPHARMA Slovakia s.r.o.
Spanish: Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hungría
Danish: Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hungary
Spanish: 85737 Ismaning Alemania
Danish: 85737 Ismaning Germany
Spanish: HU-1103 Budapest Hungría
Danish: HU-1103 Budapest Hungary
Spanish: Luxemburgo Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Danish: Luxembourg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Spanish: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italia
Danish: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italy
Spanish: 86156 Augsburg Alemania
Danish: 86156 Augsburg Germany
Spanish: Bayer Pharma AG Muellerstr.
Danish: Rumænien Bayer Pharma AG Muellerstr.
Spanish: Noruega
Danish: Norway
Spanish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Alemania
Danish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Germany
Spanish: Johnson & Johnson d.o.o.
Danish: Bulgarien Johnson & Johnson d.o.o.
Spanish: Luxemburgo Madaus GmbH Colonia Allee 15
Danish: Luxembourg Madaus GmbH Colonia Allee 15
Spanish: Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España
Danish: Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spain)
Spanish: Países Bajos WeCare, Lagedijk 1-3;
Danish: Lagedijk 1-3;
Spanish: Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Danish: Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spain)
Spanish: Dienogest Etinilestradiol maxim
Danish: Dienogest Ethinylestradiol maxim
Spanish: Stadapharm GmbH Stadastr.
Danish: Tyskland Stadapharm GmbH Stadastr.
Spanish: Luxemburgo Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Alemania
Danish: Luxembourg Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Spanish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex Francia
Danish: 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Spanish: Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP Reino Unido
Danish: Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP United Kingdom
Spanish: 75668 PARIS Cedex 14 Francia
Danish: 75668 PARIS Cedex 14
Spanish: ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex Francia
Danish: Frankrig ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Spanish: Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş Rumanía
Danish: Rumænien Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105
Spanish: Reino Unido Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009,
Danish: Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009, France
Spanish: Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: Frankrig Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Spanish: Luxemburgo N.V.
Danish: Luxembourg N.V.
Spanish: Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: Frankrig Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Spanish: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hungría
Danish: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hungary
Spanish: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Danish: Tyskland Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Spanish: Países Bajos EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Danish: Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Spanish: 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Francia
Danish: Frankrig EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Spanish: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lituania
Danish: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lithuania
Spanish: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Dinamarca
Danish: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Denmark
Spanish: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Alemania
Danish: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germany
Spanish: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Alemania
Danish: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Germany
Spanish: Eslovaquia Ivowen Limited 3 Anglesa St
Danish: Slovenien Ivowen Limited 3 Anglesa St
Spanish: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lituania
Danish: UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lithuania
Spanish: Eslovaquia Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Danish: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Spanish: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lituania
Danish: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lithuania
Spanish: Países Bajos Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Danish: Tyskland Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Spanish: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francia varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Danish: Frankrig MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Spanish: 851 01 Bratislava Eslovaquia
Danish: 851 01 Bratislava Slovak republic
Spanish: ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid España
Danish: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain
Spanish: "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH Kichengasse 48/3
Danish: Tyskland "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Spanish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Alemania
Danish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
Spanish: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islandia
Danish: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Spanish: Países Bajos betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Danish: Holland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Spanish: Eslovaquia Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Danish: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Spanish: 5340 BH Oss Países Bajos
Danish: 5340 BH Oss The Netherlands
Spanish: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss Países Bajos
Danish: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss The Netherlands
Spanish: Eslovaquia Heaton a.s.
Danish: Heaton a.s.
Spanish: Alemania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Danish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Spanish: Islandia ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Alemania
Danish: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Spanish: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London Reino Unido
Danish: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London United Kingdom
Spanish: LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes Francia
Danish: Frankrig LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Spanish: S.C. SANDOZ S.R.L.
Danish: Rumænien S.C. SANDOZ S.R.L.
Spanish: Rumanía
Danish: România
Spanish: Países Bajos Apothecon B.V.
Danish: Apothecon B.V.
Spanish: DROSPIRENONE/ETHI NYLESTRADIOL RICHTER
Danish: DROSPIRENON/ETHI NYLESTRADIOL RICHTER
Spanish: BAYER HISPANIA, S.L Avda. Baix Llobregat 3 y
Danish: BAYER HISPANIA, S.L Avda.
Spanish: 5340 BH, Oss Países Bajos
Danish: 5340 BH, Oss The Netherlands
Spanish: Eslovaquia N.V.
Danish: Slovenien N.V.
Spanish: Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) España
Danish: De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spain
Spanish: 0,120 mg/ 0,015 mg/24 hours
Danish: 0,120 mg/ 0,015 mg/24 timer
Spanish: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
Danish: Slovenien Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
Spanish: Países Bajos Centrafarm B.V.
Danish: Centrafarm B.V.
Spanish: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Alemania
Danish: Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vibel, Germany
Spanish: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Alemania
Danish: Stada Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2/18 61118 Bad Vilbel Germany
Spanish: Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Alemania
Danish: Tyskland Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Spanish: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London Reino Unido
Danish: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom
Spanish: Einsteinova 25
Danish: Digital Park II Einsteinova 25
Spanish: Luxemburgo Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Danish: Luxembourg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Spanish: Países Bajos Berlipharm B.V.
Danish: Berlipharm B.V.
Spanish: Países Bajos Mylan B.V.
Danish: Mylan B.V.
Spanish: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex Francia
Danish: Frankrig SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Spanish: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex Francia
Danish: Frankrig SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Spanish: Dienogest Etinilestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Danish: Dienogest Ethinylestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Spanish: Países Bajos Sandoz B.V.
Danish: Sandoz B.V.
Spanish: Países Bajos Pfizer B.V.
Danish: Pfizer B.V.
Spanish: 178 D-13353 Berlin Alemania
Danish: D-13353 Berlin
Spanish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Países Bajos
Danish: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Spanish: 82109 Bratislava
Danish: 82109 Bratislava Slovak Republic
Spanish: 1327 AH Almere Países Bajos
Danish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Spanish: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Hungría
Danish: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Spanish: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Alemania
Danish: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
Spanish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Alemania
Danish: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
Spanish: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Eslovenia
Danish: Dunajska cesta 151
Spanish: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Danish: Rumænien Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Spanish: Eslovenia
Danish: Slovenija
Spanish: Luxemburgo JANSSEN-CILAG N.V.
Danish: Luxembourg JANSSEN-CILAG N.V.
Spanish: Etinilestradiol desogestrel
Danish: Ethinylestradiol Desogestrel
Spanish: Lituania
Danish: Lithuania
Spanish: Eslovaquia Zentiva, k.s.
Danish: Bulgarien Zentiva, k.s.
Spanish: Países Bajos Pharmachemie B.V.
Danish: Pharmachemie B.V.
Spanish: Dinamarca Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Danish: Tyskland Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Spanish: 821 08 Bratislava
Danish: 821 08 Bratislava Slovak republic
Spanish: 821 02 Bratislava
Danish: 821 02 Bratislava Slovak republic
Spanish: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris Francia
Danish: Frankrig Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri
Spanish: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francia varnoline
Danish: Frankrig MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Spanish: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francia
Danish: Frankrig MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Spanish: 0,15 mg/0,02 mg Comprimido
Danish: 0,15 mg/0,02 mg Tablet
Spanish: Etonogestrel Etinilestradiol
Danish: Etonogestrel Ethinylestradiol
Spanish: Mikrogramm + 30
Danish: Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
Spanish: Dinamarca Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Danish: Tyskland Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Spanish: (carne y leche)
Danish: (kød og mælk)
Spanish: Combisyn fue autorizado en el Reino Unido el 30 de enero de 2003 de conformidad con el apartado 1 del artículo 13 de la Directiva 2001/82/CE.
Danish: Combisyn blev godkendt i Det Forenede Kongerige den 30. januar 2003 i henhold til artikel 13, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF.
Spanish: La solicitud se presentó en los Estados miembros afectados con arreglo al procedimiento de reconocimiento mutuo.
Danish: Ansøgningen blev indgivet til de berørte medlemsstater i henhold til den gensidige anerkendelsesprocedure.
Spanish: • no se había confirmado la eficacia de Combisyn;
Danish: • Combisyns virkning var ikke bekræftet;
Spanish: Deberá realizarse un estudio de reducción de residuos en la leche de conformidad con la «Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk» (EMEA/CVMP/473/98FINAL).
Danish: Der bør foretages en restkoncentrationsundersøgelse for mælk i henhold til vejledningen om fastlæggelse af tilbageholdelsestider for mælk, "Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk" (EMEA/CVMP/473/98-FINAL).
Spanish: En consecuencia, el CVMP concluyó que los datos presentados en apoyo de la solicitud no cumplían lo establecido en el artículo de la Directiva 2001/82/CE y recomendó que se denegara la solicitud de comercialización en los Estados miembros afectados y se suspendiera la autorización de comercialización actual en el Estado miembro de referencia.
Danish: CVMP konkluderede således, at de oplysninger, der er fremsendt til støtte for ansøgningen, ikke er i overensstemmelse med artikel 13 i direktiv 2001/82/EF, og anbefalede afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse i de berørte medlemsstater og suspendering af den eksisterende markedsføringstilladelse i referencemedlemsstaten.
Spanish: Los Estados miembros afectados consideraron que la autorización de Combisyn podía representar un riesgo potencial grave para la salud humana y animal, al no haber quedado suficientemente demostrada la seguridad y la eficacia del medicamento.
Danish: De berørte medlemsstater var af den opfattelse, at godkendelsen af Combisyn kunne udgøre en potentiel alvorlig risiko for menneskers og dyrs sundhed, eftersom lægemidlets sikkerhed og virkning ikke var blevet tilstrækkeligt påvist.
Spanish: El solicitante presentó datos comparativos sobre la viscosidad entre la formulación «antigua» y la «nueva» de Combisyn.
Danish: Ansøgeren fremlagde komparative viskositetsdata for de "gamle" og de "nye" formuleringer af Combisyn.
Spanish: Se pidió al CVMP que emitiera un dictamen sobre las dudas planteadas por los Estados miembros afectados y también sobre la relación entre beneficio y riesgo de Combisyn.
Danish: CVMP blev anmodet om at afgive udtalelse om de betænkeligheder, som de berørte medlemsstater havde givet udtryk for, og om at drage en konklusion om risk/benefit-forholdet for Combisyn.
Spanish: Se realizaron tres estudios farmacocinéticos comparativos con Combisyn y el medicamento de referencia, todos ellos con un diseño de grupos cruzados y dos períodos.
Danish: Der blev foretaget tre komparative farmakokinetiske undersøgelser med Combisyn og referencelægemidlet, alle med et toperiodes overkrydsningsdesign.
Spanish: Durante el procedimiento, surgieron discrepancias entre el Estado miembro de referencia y los Estados miembros afectados respecto a la posibilidad de demostrar la bioequivalencia sistémica de un medicamento de aplicación tópica y de efecto tópico, y también respecto a otra duda relacionada con la idoneidad del tiempo de espera propuesto.
Danish: Under proceduren opstod der uenighed mellem referencemedlemsstaten og de berørte medlemsstater om relevansen af at påvise systemisk bioækvivalens for et lokalt anvendt og lokalt virkende lægemiddel samt yderligere betænkeligheder med hensyn til tilstrækkeligheden af den foreslåede tilbageholdelsestid.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Combisyn suspensión intramamaria para ganado bovino en periodo de lactación
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Spanish: Titular/solicitante de la autorización de comercialización
Danish: Ansøger/ indehaver af markedsføringstilladelse
Spanish: Otra cuestión evaluada por el CVMP fue un cambio en la formulación de Combisyn durante el desarrollo para aumentar la estabilidad del medicamento, respecto al cual consideró que podía afectar a la liberación de los principios activos del medicamento a los tejidos del animal.
Danish: Et yderligere spørgsmål, som CVMP gennemgik, var en ændring i formuleringen af Combisyn under udviklingen for at øge lægemidlets stabilitet, hvilket blev identificeret som havende en potentiel indflydelse på de aktive stoffers frigivelse fra lægemidlet og ind i vævet.
Spanish: Deberá considerarse un diseño de no inferioridad frente al medicamento de referencia y prestar una especial atención a la sensibilidad de los análisis (por ejemplo, un estudio con tres grupos y placebo).
Danish: Det bør overvejes at anvende et undersøgelsesdesign, hvor der tages højde for non-inferioritet sammenlignet med referencelægemidlet, idet der lægges særlig vægt på analysesensitivitet (f.eks. en trearmet undersøgelse med placebo).
Spanish: Combisyn está indicado para el tratamiento de la mastitis en ganado bovino en periodo de lactación causada por los principales patógenos presentes normalmente en la ubre de la vaca (Staphylococci, Streptococci y Escherichia coli).
Danish: Combisyn er beregnet til behandling af mastitis hos diegivende kvæg, som er forårsaget af de væsentligste patogener, der almindeligvis forekommer i kvægs yver (Staphylococci, Streptococci og Escherichia coli).
Spanish: Se concluyó que, si bien se había demostrado que Combisyn era similar al medicamento de referencia en lo que respecta a la formulación, el tamaño de partículas y la viscosidad, esos datos solo podían considerarse como un apoyo, pero en ningún caso reemplazar a los estudios clínicos para demostrar la eficacia.
Danish: Det blev konkluderet, at selv om det var påvist, at Combisyn er identisk med referencelægemidlet, når det gælder formulering, partikelstørrelse og viskositet, kunne dette kun betragtes som underbyggende i dette tilfælde og ikke erstatte kliniske undersøgelser for at dokumentere virkningen.
Spanish: Cuando se preparó el método utilizado para investigar la similitud en cuanto a la eficacia de Combisyn, el solicitante no había realizado estudios clínicos comparativos, puesto que pensaba que los ensayos clínicos no tendrían sensibilidad suficiente para detectar diferencias entre Combisyn y el medicamento de referencia.
Danish: Ved tilrettelæggelsen af den tilgang, der skulle anvendes til at undersøge, om Combisyn havde samme virkning, havde ansøgeren ikke foretaget komparative kliniske undersøgelser, eftersom det forventedes, at de kliniske undersøgelser ikke ville være følsomme nok til at spore forskellene mellem Combisyn og referencelægemidlet.
Spanish: • no se había justificado debidamente el tiempo de espera propuesto para Combisyn;
Danish: • den foreslåede tilbageholdelsestid for Combisyn var utilstrækkeligt dokumenteret;