FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az irbezartán/hidroklorotiazid kombináció 10/10 és 90/90 mg/ttkg napi adagjaival kezelt patkányokban és makákókban talált és alább felsorolt elváltozások a két gyógyszert önállóan adagolva is jelentkeztek, és/vagy a vérnyomáscsökkenés következményei voltak (jelentős toxikológiai kölcsönhatást nem figyeltek meg):  a vese elváltozásai, amelyeket a szérum karbamid- és kreatininszintjének enyhe emelkedése, valamint a juxtaglomerularis apparátus hyperplasiája/hypertrophiája jellemez, és amelyek az irbezartán és a renin-angiotenzin-rendszer közvetlen kölcsönhatásának következményei;  az vörösvértest paraméterek (vörösvértestek, hemoglobin, hematokrit) enyhe csökkenése;  a gyomornyálkahártya elszíneződését, fekélyeket és a gyomornyálkahártya fokális nekrózisát figyelték meg néhány patkányban 90 mg/ttkg/nap irbezartán, 90 mg/ttkg/nap hidroklorotiazid és 10/10 mg/ttkg/nap irbezartán/hidroklorotiazid adagolásával végzett 6 hónapos toxicitási vizsgálatban.
Croatian: Sljedeće promjene, zabilježene kod štakora i makaki majmuna, koji su dobivali kombinaciju irbesartan/hidroklorotiazid u dozama od 10/10 i 90/90 mg/kg/dan, također su uočene i kod pojedinačne primjene ovih lijekova i/ili su bile sekundarne sniženju krvnog tlaka (nisu zabilježene značajne toksikološke interakcije): promjene funkcije bubrega, karakterizirane blagim porastom razine ureje i kreatinina u serumu kao i hiperplazija/hipertrofija jukstaglomerularnog aparata, što je izravna posljedica interakcije irbesartana s renin-angiotenzinskim sustavom; blago sniženje eritrocitnih parametara (eritrociti, hemoglobin, hematokrit); diskoloracija želuca, ulceracije i fokalna nekroza sluznice želuca, primijećene su u nekoliko štakora tijekom šestomjesečnog istraživanja toksičnosti nakon doza od 90 mg/kg/dan irbesartana, 90 mg/kg/dan hidroklorotiazida te kombinacije irbesartan/hidroklorotiazid od 10/10 mg/kg/dan; te lezije nisu zabilježene kod makaki majmuna;
Hungarian: A vérnyomás ambuláns ellenőrzése alapján a Karvezide 150 mg /12,5 mg legnagyobb csökkenés és csúcshatás aránya 100%-os volt.
Croatian: Na osnovi ambulantnih mjerenja krvnog tlaka učinci najniže i najviše koncentracije pri primjeni lijeka Karvezide 150 mg/12,5 mg iznosili su 100%.
Hungarian: A 300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid kombinációja átlagosan 13,6/11,5 Hgmm-es a placebohatáson felüli szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenést eredményezett.
Croatian: Kombinacija 300 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida dovela je do sveukupnog sniženja sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka korigiranog za placebo za 13,6/11,5 mm Hg.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek Karvezide-kezelésével kapcsolatban nincsenek klinikai tapasztalatok.
Croatian: Nema kliničkog iskustva s primjenom lijeka Karvezide u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.
Hungarian: fokozott hányás és hasmenés esetén veseproblémák vagy veseátültetés esetén szívproblémák esetén májproblémák esetén cukorbetegség esetén bőrfarkas esetén (lupusz eritematozusz betegség, lupusz vagy SLE néven is ismert) olyan állapot esetén, mely az aldoszteron hormon fokozott elválasztásával kapcsolatos, amely nátrium visszatartást és ennek következtében vérnyomás emelkedést okoz (primer aldoszteronizmus) ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
Croatian: ako značajno povraćate ili imate jaki proljev ako imate problema s bubrezima ili ste imali transplantaciju bubrega ako imate srčanih problema ako imate problema s jetrom ako bolujete od šećerne bolesti ako bolujete od eritemskog lupusa (poznat i kao lupus ili SLE) ako bolujete od primarnog aldosteronizma (stanje povezano s visokom proizvodnjom hormona aldosterona, koji uzrokuje zadržavanje natrija u tijelu i, posljedično, povećanje krvnog tlaka) ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka: ACE inhibitor (primjerice enalapril, lisinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću. aliskiren.
Hungarian: Általánosságok: olyan betegekben, akiknek értónusa és veseműködése túlnyomórészt a reninangiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos pangásos szívelégtelenségben vagy vesekárosodásban, beleértve az arteria renalis stenosisban szenvedő betegeket), az e rendszert befolyásoló angiotenzin-konvertáló-enzimgátlókkal vagy angiotenzin-II-receptor-antagonistákkal végzett kezelés akut hipotónia, azotémia, oliguria vagy ritkán akut veseelégtelenség kialakulásával hozták összefüggésbe (lásd 4.5 pont).
Croatian: Općenito: u bolesnika čiji vaskularni tonus i funkcija bubrega ovise najviše o aktivnosti reninangiotenzin-aldosteronskog sustava (npr. bolesnici s teškim kongestivnim zatajenjem srca ili postojećom bolešću bubrega, uključujući stenozu bubrežne arterije), liječenje inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima ili antagonistima receptora angiotenzina II koji utječu na taj sustav, bilo je povezano s pojavom akutne hipotenzije, azotemije, oligurije i rijetko s pojavom akutnog zatajenja bubrega (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: Ha az előírtnál több Karvezideet vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vesz be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta, odmah se obratite svome liječniku.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Karvezide 300 mg/25 mg filmtabletta
Croatian: NAZIV LIJEKA Karvezide 300 mg/25 mg filmom obložene tablete
Hungarian: Azonnali gyógyszeres vagy műtéti kezelés mérlegelése lehet szükséges, ha az intraocularis nyomás magas marad.
Croatian: Ako se očni tlak i dalje ne može staviti pod kontrolu, možda će trebati razmotriti hitno liječenje lijekovima ili kirurški zahvat.
Hungarian: A Karvezide-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Karvezide može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Karvezide irbezartán / hidroklorotiazid
Croatian: Karvezide irbesartan/hidroklorotiazid
Hungarian: Az önmagában alkalmazott irbezartánt az Európai Unióban (EU) Karvea és Aprovel nevek alatt már 1997-ben engedélyezték.
Croatian: Irbesartan je pojedinačno odobren u Europskoj uniji (EU) od 1997. pod nazivima Karvea i Aprovel.
Hungarian: 1998. október 16-án az Európai Bizottság a Karvezide-re vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Karvezide vrijedi na prostoru Europske unije od 16. listopada 1998.
Hungarian: Ez a Karvezide-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) Karvezide.
Hungarian: Amennyiben a Karvezide-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Karvezide pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha a Karvezide-t olyan egyéb gyógyszerekkel alkalmazzák, amelyek befolyásolják a vér káliumszintjét.
Croatian: Potreban je oprez prilikom primjene lijeka Karvezide s drugim lijekovima koji utječu na razinu kalija u krvi.
Hungarian: A Karvezide nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal, a szulfonamidokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Croatian: Karvezide se ne smije upotrebljavati kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ili neku od drugih sastavnica.
Hungarian: A Karvezide-vel kapcsolatos egyéb információ:
Croatian: Druge informacije o lijeku Karvezide
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Karvezide alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet te uključuje preporuke Povjerenstva o uvjetima za primjenu lijeka Karvezide.
Hungarian: A Karvezide alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés, émelygés (rosszullét) vagy hányás, vizeletürítési panaszok, fáradtság, valamint a vér karbamid-nitrogén (BUN, a fehérjék egyik bomlásterméke), a kreatinin (az izom bomlásterméke) és a kreatinin-kináz (az izmokban található enzim) szintjének az emelkedése.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Karvezide (koje se mogu javiti u 1 do 10 na 100 osoba) su vrtoglavica, mučnina (osjećaj slabosti) ili povraćanje, neuobičajeno mokrenje, umor (zamor) i povećanje koncentracije dušika iz ureje u krvi (eng.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Karvezide alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odlučilo je da koristi od lijeka Karvezide nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
Hungarian: A Karvezide mind a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés), mind az önmagában adott hidroklorotiazidnál hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást.
Croatian: Karvezide je bio učinkovitiji od placeba (liječenje bez djelatne tvari) i od samog hidroklorotiazida u smanjenju dijastoličkog krvnog tlaka.
Hungarian: A Karvezide két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszer.
Croatian: Karvezide je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Karvezide alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje koristi lijeka Karvezide su dokazane u ispitivanjima?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Karvezide-t?
Croatian: Kako se Karvezide koristi?
Hungarian: Miért engedélyezték a Karvezide forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je Karvezide odobren?
Hungarian: A Karvezide adagja attól függ, hogy a beteg milyen adagban szedte korábban az irbezartánt vagy a hidroklorotiazidot.
Croatian: Doza lijeka Karvezide koja se koristi ovisi o dozi irbesartana ili hidroklorotiazida koju je bolesnik uzimao prije.
Hungarian: A Karvezide nem adható súlyos máj-, vese- vagy epeproblémákban szenvedő betegeknek, illetve olyan betegeknek sem, akiknek a vérében a kálium szintje túl alacsony, vagy a kalcium szintje túl magas.
Croatian: Karvezide se ne smije koristiti ni kod bolesnika s teškim jetrenim, bubrežnim ili žučnim problemima, s preniskom razinom kalija u krvi ili previsokom razinom kalcija u krvi.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Karvezide-t?
Croatian: Kako se Karvezide ispitivao?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Karvezide alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Karvezide?
Hungarian: A Karvezide alkalmazását a hidroklorotiazid és a Karvea/Aprovel külön tablettaként, egyidejűleg történő alkalmazására vonatkozó vizsgálatokra alapozták.
Croatian: Ispitivanja lijekova Karvea/Aprovel korištenih uz hidroklorotiazid u obliku odvojenih tableta korištena su za podržavanje uporabe lijeka Karvezide.
Hungarian: A Karvezide alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Karvezide potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: A Karvezide-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a vérnyomás önmagában adott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
Croatian: Karvezide se koristi kod odraslih bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja se ne može na odgovarajući način kontrolirati samo irbesartanom ili samo hidroklorotiazidom. „Esencijalna" označava hipertenziju koja nema očitog uzroka.
Hungarian: Cukorbetegség, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodás esetén a Karvezide nem kombinálható aliszkirén-tartalmú (az esszenciális hipertónia kezelésére alkalmazott) gyógyszerekkel.
Croatian: Karvezide u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (koristi se za liječenje esencijalne hipertenzije) ne smije se koristiti kod bolesnika sa šećernom bolešću ili umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
Hungarian: A Karvezide a magas vérnyomás elleni néhány egyéb kezelés kiegészítéseként is alkalmazható.
Croatian: Karvezide se može dodati nekim drugim načinima liječenja hipertenzije.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Karvezide?
Croatian: Kako Karvezide djeluje?
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz / infúzióhoz való koncentrátumhoz
Croatian: 50 mg Prašak za koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju
Hungarian: 10 ampulla
Croatian: 10 bočica
Hungarian: Injekciós üveg (üveg)
Croatian: Za primjenu u venu Bočica (staklo)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. március 23.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23 ožujak 2015.
Hungarian: Az átlagos clearance körülbelül 43,2 l/kg volt.
Croatian: Srednji klirens bio je približno 43,2 l/kg.
Hungarian: Ezt a gyógyszert egészségügyi szakember fogja Önnek beadni.
Croatian: Ovaj će Vam lijek dati zdravstveni radnik.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során egészséges önkéntesek a javasolt napi adag legfeljebb kétszeresét kapták.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima zdravi dobrovoljci dobivali su do dva puta predloženu dnevnu dozu.
Hungarian: Citokróm P450 (CYP)
Croatian: Citokrom P450 (CYP)
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók,
Croatian: • teške alergijske reakcije,
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a következők bármelyikét észleli:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo što od sljedećeg:
Hungarian: A vérzés súlyos lehet, beszámoltak halálos kimenetelű esetekről.
Croatian: Krvarenje može biti ozbiljno, a prijavljeni su smrtni ishodi.
Hungarian: A kezdeti kiválasztás gyors volt, a beadott radioaktivitás körülbelül 50%-át az első 24 órában, 75%-át pedig 48 óra elteltével nyerték vissza.
Croatian: Početno izlučivanje bilo je brzo, tako da je približno 50% primijenjene radioaktivnosti pronađeno u prvih 24 sata, a 75% je pronađeno do 48 sati.
Hungarian: A kezelőorvos fogja eldönteni, hogy szükség van-e hosszabb ideig tartó kezelésre.
Croatian: Liječnik će odlučiti trebate li se liječiti duže vremena.
Hungarian: A beadandó adag az Ön testtömegétől függ.
Croatian: Dobivena doza ovisi o Vašoj tjelesnoj težini.
Hungarian: • Bevérzés a bőr alatt vagy a szem körül,
Croatian: • Krvarenje ispod kože ili oko očiju,
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az ondó elemzését 8 hetes folyamatos kezelés után végezték.
Croatian: U tom je ispitivanju analiza sjemena provedena nakon 8 tjedana neprekidnog liječenja.
Hungarian: • Ha volt már allergiás reakciója a Kengrexal-lal vagy annak bármely összetevőjével szemben.
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na Kengrexal ili bilo koji od njegovih sastojaka;
Hungarian: Hígítás nélkül nem alkalmazható.
Croatian: Nemojte koristiti bez razrjeđivanja.
Hungarian: ** A transzfúzió a nem gyakori kategóriába tartozott 101/12 565 (0,8%).
Croatian: ** transfuzija je bila manje česta 101/12 565 (0,8%)
Hungarian: 48155 Münster Németország
Croatian: 48155 Münster
Hungarian: kezelőorvos fogja eldönteni, hogy Ön mennyi Kengrexal-t kapjon, és elkészíti a gyógyszert.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko ćete lijeka Kengrexal primiti i pripremit će lijek.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következő megegyezés szerint kerültek meghatározásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka
Croatian: Kategorije učestalosti prikazane su prema sljedećim odrednicama: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000),
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Kengrexal
Croatian: Drugi lijekovi i Kengrexal
Hungarian: A kangrelor farmakokinetikai tulajdonságait értékelték, és lineárisnak találták betegeknél és egészséges önkénteseknél.
Croatian: Procijenjena su farmakokinetička svojstva kangrelora i utvrđeno je da su linearna u bolesnika i zdravih dobrovoljaca.
Hungarian: • Ha Önnél fokozott vérzési kockázat áll fenn, vagy úgy véli, hogy fokozott lehet a vérzés kockázata.
Croatian: • ako imate, ili mislite da biste mogli imati povećan rizik od krvarenja.
Hungarian: Fehér vagy törtfehér liofilizált por.
Croatian: Bijeli do gotovo bijeli liofilizirani prašak.
Hungarian: Felszívódás A kangrelor biohasznosulása teljes és azonnali.
Croatian: Bioraspoloživost kangrelora je potpuna i trenutna.
Hungarian: Amennyiben vérzés lép fel, megfelelő támogató intézkedésekről kell gondoskodni, köztük a gyógyszer leállításáról, hogy a thrombocyta-funkció helyreállhasson.
Croatian: Ako dođe do krvarenja, moraju se poduzeti prikladne potporne mjere, koje mogu uključivati prekid primjene lijeka tako da se funkcija trombocita može ponovno uspostaviti.
Hungarian: Bár a kangrelor alkalmazása kapcsán jelentkező vérzések legtöbbje az artériapunkció területén lép fel,
Croatian: Iako se većina krvarenja povezanih s primjenom kangrelora pojavljuje na mjestu punkcije arterije,
Hungarian: A bólus és az infúzió beadását az eljárás előtt kell megkezdeni, és legalább két órán át vagy az eljárás időtartama alatt kell folytatni, attól függően, hogy melyik a hosszabb.
Croatian: Bolus i infuziju se mora započeti prije postupka i nastaviti najmanje dva sata ili tijekom trajanja postupka, ovisno o tome što traje duže.
Hungarian: Acetilszalicilsav, heparin, nitrogicerin
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina, heparin, nitroglicerin
Hungarian: Halálozás/MI/IDR/ST
Croatian: Smrt/MI/IDR/ST
Hungarian: Több, egymással rokon mellékhatás-megnevezés egy csoportként került feltüntetésre a táblázatban, és az alábbiakban ismertetett orvosi szakkifejezéseket foglalja magába: a.
Croatian: Više povezanih termina nuspojava grupirano je zajedno u tablici i uključuju medicinske termine kao što je opisano u nastavku: a.
Hungarian: A Kengrexal fehér vagy törtfehér, fagyasztva szárított por.
Croatian: Kengrexal je bijeli do gotovo bijeli prašak osušen zamrzavanjem.
Hungarian: Ezekben a populációkban nem szükséges dózismódosítás.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za te populacije.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogyan kezeljék Önt, beleértve a gyógyszer leállítását és a mellékhatások tüneteinek ellenőrzését.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti kako Vas liječiti, uključujući prekid davanja lijeka i praćenje radi uočavanja znakova nuspojava.
Hungarian: A kangrelor-infúzió medián időtartama 129 perc volt.
Croatian: Medijan trajanja infuzije kangrelora iznosio je 129 minuta.
Hungarian: A túladagolás legvalószínűbb farmakológiai hatása a vérzés.
Croatian: Krvarenje je najvjerojatniji farmakološki učinak predoziranja.
Hungarian: Az 1. táblázat mutatja be azokat a mellékhatásokat, amelyeket az összes CHAMPION vizsgálat összevont adatai alapján észleltek.
Croatian: Tablica 1 prikazuje nuspojave koje su zabilježene na temelju objedinjavanja kombiniranih podataka iz svih ispitivanja CHAMPION.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: thrombocyta-aggregáció-gátlók kivéve a heparint, ATC kód: B01AC25.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inhibitori agregacije trombocita, izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC25.
Hungarian: A CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM és PCI) klinikai vizsgálatokban a GUSTO vérzési skálát alkalmazták.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM i PCI) izmjerena su krvarenja prema kriterijima skale GUSTO.
Hungarian: Amennyiben mellékhatások lépnek fel, ezek orvosi ellátást igényelhetnek.
Croatian: Ako se pojave nuspojave, možda će zahtijevati medicinsku pomoć.
Hungarian: 100 kg-os és nagyobb testtömegű betegeknél legalább két infúziós zsákra lesz szükség.
Croatian: Bolesnicima tjelesne težine od 100 kg i više trebat će najmanje dvije vrećice.
Hungarian: A thrombocyta-funkció az infúzió leállítását követő 60 percen belül áll helyre.
Croatian: Funkcija trombocita se ponovno uspostavlja unutar 60 minuta od prekida infuzije.
Hungarian: Fő másodlagos végpont
Croatian: Ključni sekundarni ishod
Hungarian: Elsődleges végpont
Croatian: Primarni ishod
Hungarian: Az infúziós zsák tartalmát alaposan össze kell keverni.
Croatian: Temeljito promiješajte sadržaj vrećice.
Hungarian: A hígítás 200 mikrogramm/ml-es koncentrációt eredményez, amelynek legalább két órás szükség szerinti adagoláshoz elegendőnek kell lennie.
Croatian: To će razrjeđivanje dati koncentraciju od 200 mikrograma/ml i treba biti dovoljno za najmanje dva sata doziranja po potrebi.
Hungarian: • Allergiás reakció (bőrkiütés, viszketés, torokszorítás/-duzzanat, a nyelv vagy az ajkak megduzzadása, légzési nehézség).
Croatian: • Alergijska reakcija (osip, svrbež, stezanje/oticanje grla, oticanje jezika ili usana, poteškoće s disanjem).
Hungarian: Ezek a hatások alacsonyabb adagok mellett nem voltak észlelhetőek, és az adagolás abbahagyásával visszafordíthatóak voltak.
Croatian: Ti učinci nisu bili vidljivi pri nižim dozama i bili su reverzibilni nakon prekida primjene doze.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Hungarian: • A szervezet bármely részéről származó vérzés.
Croatian: • Krvarenje iz bilo kojeg dijela tijela.
Hungarian: A kangrelor biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost kangrelora u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Hungarian: Csökkent thrombocytaszám, csökkent vörösvértestszám, emelkedett nemzetközi normalizált arány c
Croatian: povišene vrijednosti kreatinina u krvi snižen broj trombocita, snižen broj crvenih krvnih stanica, povišen međunarodni normalizirani omjer c
Hungarian: Nem szükséges az adag módosítása (lásd 5.2 pont).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: GPIIb/IIIa-inhibitorok használata csak mentő kezelésként volt megengedett, és alkalmazásukra a betegek 2,9%-ánál került sor.
Croatian: Inhibitori GPIIb/IIIa bili su dopušteni samo za primjenu u nuždi (tzv."bailout" primjenu) i korišteni su u 2,9%
Hungarian: A GUSTO-skála szerinti bármilyen vérzés Súlyos/életveszélyes
Croatian: Bilo kakvo krvarenje prema kriterijima GUSTO Teško/opasno po život
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Kengrexal?
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Kengrexal sadrži
Hungarian: Ezek között anaphylaxiás reakciók/shock és angiooedema esetei is voltak (lásd 4.8 pont).
Croatian: To je uključivalo slučajeve anafilaktičkih reakcija/šoka i angioedema (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: Emlőrák rezisztencia protein (breast cancer resistance protein - BCRP)
Croatian: Protein koji uzrokuje rezistenciju raka dojke na lijekove (engl. breast cancer resistance protein, BCRP)
Hungarian: A Kengrexal nem ajánlott 18 éven aluli gyermekek és serdülők számára.
Croatian: Kengrexal se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Hungarian: - Ha a közelmúltban nagyműtéten esett át, vagy súlyos testi trauma bármely formáját szenvedte el, például csonttörést vagy közlekedési balesetet.
Croatian: - ako ste nedavno podvrgnuti većem kirurškom zahvatu ili ste imali bilo koji oblik ozbiljne fizičke traume, npr. prijelom kosti ili prometnu nesreću;
Hungarian: A BCRP ARC-69712XX metabolit általi in vitro gátlását figyelték meg klinikailag releváns koncentrációk mellett.
Croatian: Opažena je in vitro inhibicija BCRP-a od strane metabolita ARC-69712XX pri klinički značajnim koncentracijama.
Hungarian: A kangrelor ezeknél a betegekkel óvatosan alkalmazandó.
Croatian: Kangrelor treba primjenjivati uz oprez u tih bolesnika.