FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each white active tablet contains 2.5 mg nomegestrol acetate and 1.5 mg estradiol (as hemihydrate).
Latvian: Katra baltā aktīvā tablete satur 2,5 mg nomegestrola acetāta un 1,5 mg estradiola (hemihidrāta veidā).
English: • increased appetite; fluid retention (oedema)
Latvian: • pastiprināta ēstgriba; šķidruma aizture (tūska)
English: DAY LABEL SHEET INCLUDING STICKERS PROVIDED WITH THE LEAFLET
Latvian: DIENAS ETIĶEŠU LAPA UZLĪMJU VEIDĀ, KAS TIEK PIEVIENOTA KOPĀ AR LIETOŠANAS INSTRUKCIJU
English: o Cerebrovascular disease - current stroke, history of stroke or prodromal condition (e.g. transient ischaemic attack, TIA).
Latvian: o Cerebrovaskulāra slimība - pašreizējs insults, insults vai prodroma stāvoklis (piemēram, tranzitora išēmijas lēkme, TIL) anamnēzē.
English: However, if she has missed more than 1 tablet, the woman should be advised to use extra precautions until she has completed 7 days of uninterrupted white tablet-taking.
Latvian: Tomēr gadījumā, ja viņa ir izlaidusi vairāk nekā vienu tableti, sievietei jāiesaka septiņu dienu laikā, kamēr pēc kārtas tiek lietotas baltās tabletes, veikt papildus piesardzības pasākumus.
English: • During clinical trials with the Hepatitis C virus (HCV) combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with and without dasabuvir, ALT elevations greater than 5 times the upper limit of normal (ULN) were significantly more frequent in women using ethinylestradiol-containing medications such as CHCs.
Latvian: • Klīnisko pētījumu laikā ar vīrushepatīta C (VHC) zāļu kombināciju ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs ar vai bez dasabuvīra ALAT paaugstinājums vairāk nekā 5 reizes virs normas augšējās robežas (NAR) nozīmīgi biežāk bija sievietēm, kuras lietoja etinilestradiolu saturošas zāles, piemēram, KHKL.
English: • change in colour of the skin on the leg e.g. turning pale, red or blue
Latvian: • kājas ādas krāsas pārmaiņas, piemēram, bālums, apsārtums vai zilgana nokrāsa.
English: The risk of reduced reliability is imminent because of the forthcoming yellow placebo tablet phase.
Latvian: Gaidāmās dzelteno placebo tablešu lietošanas fāzes dēļ nenovēršami pastāv drošuma samazināšanās risks.
English: Colloidal anhydrous silica
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds
English: Metabolism and nutrition disorders increased appetite, fluid retention decreased appetite
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi pastiprināta ēstgriba, šķidruma aizture pavājināta ēstgriba
English: • In rare cases, benign liver tumours, and even more rarely, malignant liver tumours have been reported in users of COCs.
Latvian: • Retos gadījumos KPKL lietotājām ziņots par labdabīgiem aknu audzējiem un vēl retāk par ļaundabīgiem aknu audzējiem.
English: Further information on the possible side effect changes to menstrual periods (e.g. absence or irregular) during the use of Zoely is described in section 3 ‘When and how to take the tablets', ‘If you have unexpected bleeding' and ‘If you have missed one or more periods').
Latvian: Zoely lietošanas laikā sniegts 3. punktā ‘Kad un kā lietot tabletes', ‘Ja Jums ir negaidīta asiņošana'
English: If you want to use herbal products containing St. John's wort while you are already using Zoely you should consult your doctor first.
Latvian: Ja Zoely lietošanas laikā vēlaties lietot ārstniecības augu preparātu, kas satur asinszāli, iepriekš konsultējieties ar savu ārstu.
English: • Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE) o Arterial thromboembolism - current arterial thromboembolism, history of arterial thromboembolism (e.g. myocardial infarction) or prodromal condition (e.g. angina pectoris).
Latvian: • Esoša arteriāla trombembolija (ATE) vai tās risks o Arteriāla trombembolija - pašreiz esoša arteriāla trombembolija, arteriāla trombembolija (piemēram, miokarda infarkts) vai prodroma stāvoklis (piemēram, stenokardija) anamnēzē.
English: • if you have hereditary angioedema.
Latvian: • ja Jums ir iedzimta angioneirotiska tūska.
English: During clinical trials with the HCV combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with and without dasabuvir, ALT elevations greater than 5 times the upper limit of normal (ULN) were significantly more frequent in women using ethinylestradiol-containing medications such as CHCs.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā ar vīrushepatīta C (VHC) zāļu kombinācijuombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs ar vai bez dasabuvīra ALAT paaugstinājums vairāk nekā 5 reizes virs normas augšējās robežas (NAR) nozīmīgi biežāk bija sievietēm, kuras lietoja etinilestradiolu saturošas zāles, piemēram, KHKL.
English: • if you have elevated levels of fat in the blood (hypertriglyceridaemia) or a positive family history for this condition.
Latvian: • ja Jums ir paaugstināts tauku līmenis asinīs (hipertrigliceridēmija) vai šis traucējums ģimenes anamnēzē.
English: In rare cases, benign (noncancerous) liver tumours, and in even fewer cases malignant (cancerous) liver tumours have been reported in pill users.
Latvian: Retos gadījumos tablešu lietotājām ziņots par labdabīgiem aknu audzējiem un vēl retākos gadījumos par ļaundabīgiem aknu audzējiem (vēzis).
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Latvian: Reti (var skar līdz pat 1 cilvēku no 1000):
English: • regular but scanty periods; larger breasts; breast lump; milk production while not pregnant;
Latvian: • regulāras, taču neizteiktas mēnešreizes; lielākas krūtis; sacietējums krūtī; piena izdalīšanās, kad nav grūtniecības; premenstruālais sindroms; sāpes dzimumakta laikā; maksts vai vulvas sausums; dzemdes spazmas
English: Zoely 2.5 mg/1.5 mg film-coated tablets
Latvian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg apvalkotās tabletes
English: Nomegestrol acetate and its hydroxylated metabolites undergo extensive phase 2
Latvian: Nomegestrola acetāts un tā hidroksilētie metabolīti ir pakļauti plašam 2. fāzes metabolismam līdz glikuronīda un sulfāta konjugātiem.
English: If you stop taking Zoely
Latvian: Ja pārtraucat Zoely lietošanu
English: Start the next blister as soon as the white active tablets in the current blister are finished, so skip the yellow placebo tablets.
Latvian: Sāciet jauna blistera lietošanu uzreiz pēc balto aktīvo tablešu lietošanas pabeigšanas no iepriekšējā blistera - tātad, izlaidiet dzeltenās placebo tabletes.
English: • Known or suspected sex steroid-influenced malignancies (e.g., of the genital organs or the breasts).
Latvian: • Diagnosticēti vai iespējami dzimumhormonu ietekmēti ļaundabīgi jaunveidojumi (piemēram,
English: Microcrystalline cellulose (E460) Crospovidone (E1201)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460)
English: Changing from a combined hormonal contraceptive (combined oral contraceptive (COC), vaginal ring or transdermal patch)
Latvian: Pārejot no kombinēta hormonāla pretapaugļošanās līdzekļa (kombinētā perorālā kontraceptīvā līdzekļa (KPKL), maksts gredzena vai transdermālā plākstera)
English: • disease of the gallbladder
Latvian: • žultspūšļa slimība
English: • if you have sickle cell anaemia (an inherited disease of the red blood cells);
Latvian: • ja Jums ir sirpjveida šūnu anēmija (iedzimta eritrocītu slimība);
English: When is the risk of developing a blood clot in a vein highest?
Latvian: Kad venozas trombozes rašanās risks ir visaugstākais?
English: • acne
Latvian: • pinnes
English: Retinal vein thrombosis (blood clot in the eye)
Latvian: Tīklenes vēnu tromboze (trombs acī)
English: If you get any side effect, particularly if severe or persistent, or have any change to your health that you think may be due to Zoely, please talk to your doctor.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, ja novērojat blakusparādību, īpaši ja tā ir stipra vai nepārejoša, vai ja radušies veselības traucējumi, ko, pēc Jūsu domām, varētu būt izraisījušas Zoely tabletes.
English: How to use Zoely
Latvian: Kā lietot Zoely
English: Factors that increase your risk of a blood clot in an artery
Latvian: Faktori, kas palielina arteriālas trombozes risku
English: These include medicines used to treat: - epilepsy (e.g. primidone, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramate, felbamate); - tuberculosis (e.g. rifampicin); - HIV infections (e.g. rifabutin, ritonavir, efavirenz); - Hepatitis C virus (HCV) infection (e.g. boceprevir, telaprevir); - other infectious diseases (e.g. griseofulvin); - high blood pressure in the blood vessels in the lungs (bosentan).
Latvian: oksakarbazepīns, topiramāts, felbamāts); - tuberkulozi (piemēram, rifampicīns); - HIV infekciju (piemēram, rifabutīns, ritonavirs, efavirenzs); - vīrushepatīta C (VHC) infekciju (piem., boceprevirs, telaprevirs); - citas infekcijas slimības (grizeofulvīns), - paaugstinātu asinsspiedienu plaušu asinsvados (bosentāns).
English: The next blister pack must be started right away.
Latvian: Tūlīt jāsāk lietot tabletes no nākamā blistera.
English: These substances are represented mostly with anticonvulsants (e.g. carbamazepine, topiramate, phenytoin, phenobarbital, primidone, oxcarbazepine, felbamate); anti-infective drugs (e.g. rifampicin, rifabutin, griseofulvin); St. John's wort; bosentan and HIV or Hepatitis C virus (HCV) protease inhibitors (e.g. ritonavir, boceprevir, telaprevir) and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g. efavirenz).
Latvian: fenobarbitāls, primidons, okskarbazepīns, felbamāts); zāles pret infekcijām (piem., rifampicīns, rifabutīns, grizeofulvīns); divšķautņu asinszāli; bosentāns un HIV vai vīrushepatīta C (VHC) proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavirs, boceprevirs, telaprevirs) un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (piemēram, efavirenzs).
English: Symptoms of a myocardial infarction (MI) can include: - pain, discomfort, pressure, heaviness, sensation of squeezing or fullness in the chest, arm, or below the breastbone; - discomfort radiating to the back, jaw, throat, arm, stomach; - feeling of being full, having indigestion or choking; - sweating, nausea, vomiting or dizziness; - extreme weakness, anxiety, or shortness of breath; - rapid or irregular heartbeats.
Latvian: rokā vai aiz krūšu kaula; - diskomforts, kas izstaro uz muguru, žokli, rīkli, roku, kuņģi; - pilna vēdera sajūta, gremošanas traucējumi vai smakšanas sajūta; - svīšana, slikta dūša, vemšana vai reibonis; - ārkārtējs vājums, trauksme vai elpas trūkums; - paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Latvian: Retāk (var skar līdz pat 1 cilvēku no 100):
English: See also ‘General Notes' in section 2 above.
Latvian: Skatiet arī ‘Vispārējas piezīmes'
English: Regular intake of Zoely is then resumed after the yellow placebo tablets have been taken of the second pack.
Latvian: Pēc tam, kad izlietotas dzeltenās placebo tabletes no otrā iepakojuma, atsāk regulāru Zoely lietošanu.
English: Effect of hepatic impairment
Latvian: Pavājinātas aknu darbības ietekme
English: • if you have severe diarrhoea or experience severe vomiting;
Latvian: • ja Jums ir stipra caureja vai rodas stipra vemšana;
English: Heart attack
Latvian: Sirdslēkme
English: • fullness, indigestion or choking feeling;
Latvian: • pilna vēdera sajūta, gremošanas traucējumi vai smakšanas sajūta;
English: • decreased appetite
Latvian: • pasliktināta ēstgriba
English: How to store Zoely
Latvian: Kā uzglabāt Zoely
English: When starting later, the woman should be advised to additionally use a barrier method until she has completed 7 days of uninterrupted white active tablet-taking.
Latvian: Sākot lietošanu vēlāk, sievietei jāiesaka papildus lietot barjerlīdzekli, līdz 7 dienas nepārtraukti lietotas baltās aktīvās tabletes.
English: Ask your doctor what to do if you are not sure when to start.
Latvian: Ja neesat pārliecināta, kad sākt, vaicājiet savam ārstam, kā rīkoties.
English: th
Latvian: T.
English: Yellow tablets from the last (4
Latvian: Dzeltenās tabletes no pēdējās (4.) plāksnītes rindas var neņemt vērā.
English: BLOOD CLOTS
Latvian: ASINS TROMBI
English: What Zoely looks like and contents of the pack The active film-coated tablets (tablets) are white and round.
Latvian: Aktīvās apvalkotās tabletes (tabletes) ir baltas un apaļas.
English: Tablet coating (yellow placebo film-coated tablets) Poly(vinyl alcohol) (E1203) Titanium dioxide (E171)
Latvian: Tabletes apvalks (dzeltenās placebo apvalkotās tabletes) Polivinilspirts (E1203)
English: General disorders and administration site conditions irritability, oedema hunger
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā aizkaitināmība, tūska bada sajūta
English: How to start Zoely
Latvian: Kā sākt Zoely lietošanu
English: Deep vein thrombosis
Latvian: Dziļo vēnu tromboze
English: • dry mouth
Latvian: • sausa mute
English: White active film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 2.5 mg nomegestrol acetate and 1.5 mg estradiol (as hemihydrate).
Latvian: Baltas aktīvās apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg nomegestrola acetāta (Nomegestroli acetas) un 1,5 mg estradiola (Estradiolum) (hemihidrāta veidā).
English: • disturbance in attention
Latvian: • modrības traucējumi
English: Risk factors for VTE
Latvian: VTE riska faktori
English: Tablet core (white active and yellow placebo film-coated tablets):
Latvian: Tabletes apvalks (dzeltenās placebo apvalkotās tabletes):
English: However, pregnancy must be ruled out before Zoely use is continued, if Zoely has not been taken as directed or if two consecutive withdrawal bleedings are missed.
Latvian: Tomēr, ja Zoely nav lietots saskaņā ar norādījumiem vai iztrūkst divas asiņošanas pēc kārtas, pirms Zoely lietošanas turpināšanas jāpārliecinās, vai nav iestājusies grūtniecība.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Latvian: Tabulā uzskaitītās blakusparādības
English: • severe pain in your stomach;
Latvian: • stipras sāpes kuņģī.
English: Gastrointestinal disorders nausea abdominal distension dry mouth
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi slikta dūša vēdera pūšanās sausa mute
English: Table: Risk factors for VTE Risk factor
Latvian: VTE riska faktori Riska faktors
English: Poly(vinyl alcohol) (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol 3350 and talc (E553b) Tablet coat (yellow placebo film-coated tablets):
Latvian: Polivinilspirts (E1203), titāna dioksīds (E171), makrogols 3350 un talks (E553b)
English: Option 2)
Latvian: 2.variants
English: Zoely 2.5 mg/1.5 mg tablets nomegestrol acetate/estradiol
Latvian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg tabletes nomegestroli acetas/estradiolum
English: Antithrombotic treatment should be considered if Zoely has not been discontinued in advance.
Latvian: Ja Zoely lietošana nav iepriekš pārtraukta, jāapsver antitrombotiskas terapijas iespējamība.
English: Adverse reaction in MedDRA Term Very common Common
Latvian: Blakusparādības MedDRA termins
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder Theramex Ireland Limited rd
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
English: BLOOD CLOTS IN AN ARTERY
Latvian: TROMBS ARTĒRIJĀ
English: When using a combined hormonal contraceptive like Zoely you are advised to stop smoking.
Latvian: Ja Jūs lietojat kombinētu hormonālo kontracepcijas līdzekli, piemēram, Zoely,
English: Management of missed tablets
Latvian: Rīcība aizmirstu tablešu gadījumā
English: • 7 days of uninterrupted ‘white active tablet'-taking are required to attain adequate suppression of the hypothalamic-pituitary-ovarian-axis.
Latvian: lietošana bez pārtraukuma ir nepieciešama, lai pietiekami nomāktu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu asi;
English: OTHER
Latvian: Vecums
English: • severe light headedness or dizziness;
Latvian: • izteikta apreibuma sajūta vai reibonis;
English: In addition, a barrier method such as a condom should be used until she has completed 7 days of uninterrupted white tablettaking.
Latvian: Turklāt septiņu dienu laikā, kamēr pēc kārtas tiek lietotas baltās tabletes, jāizmanto barjerlīdzeklis, piemēram, prezervatīvs.
English: (TIA)
Latvian: NN: {numurs}
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Latvian: Bieži (var skar līdz pat 1 cilvēku no 10):
English: Table: Risk factors for ATE Risk factor
Latvian: ATE riska faktori Riska faktors
English: Symptoms of ATE
Latvian: ATE simptomi
English: See also in section 3 ‘If you vomit or have severe diarrhoea' or in section 2 ‘Other medicines and Zoely'.
Latvian: vai 2. punktā ‘Citas zāles un Zoely'.
English: If you want to change the starting day of your period If you take the tablets according to the instructions, then your period will begin during the placebo days.
Latvian: Ja lietojat tabletes saskaņā ar norādījumiem, Jums mēnešreizes sāksies placebo lietošanas dienās.
English: • if you have varicose veins.
Latvian: • ja Jums ir liekais svars;
English: Option 1)
Latvian: 1.variants
English: By adhering to either of the following two options, there is therefore no need to use extra contraceptive precautions, provided that in the 7 days preceding the first missed tablet the woman has taken all tablets correctly.
Latvian: Ja pirms pirmās izlaistās tabletes sieviete septiņas dienas ir pareizi lietojusi tabletes, pēc izvēles rīkojoties saskaņā ar vienu no divām turpmāk norādītajām iespējām, piesardzības dēļ papildu kontracepcijas pasākumi nav nepieciešami.
English: • Presence or history of liver tumours (benign or malignant).
Latvian: • Aknu audzēji (labdabīgi vai ļaundabīgi) pašlaik vai anamnēzē.
English: Drug drug interactions
Latvian: Zāļu mijiedarbība
English: Hepatobiliary disorders cholelithiasis, cholecystitis
Latvian: Aknu un/vai žults izvades izvades sistēmas traucējumi holelitiāze, holecistīts
English: BLOOD CLOTS IN A VEIN
Latvian: TROMBI VĒNĀ
English: General notes
Latvian: Vispārējas piezīmes
English: Blood clots can develop
Latvian: Trombi var veidoties:
English: This medicine has not been studied in this age group.
Latvian: Šīs zāles nav pētītas šajā vecuma grupā.
English: Then continue taking your capsules at regular times as usual.
Latvian: Tad turpiniet lietot kapsulas regulāri parastajā laikā.
English: They may be taken with or without food.
Latvian: Tās var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
English: PFS (primary analysis)
Latvian: PFS (primārā analīze)
English: These data show that the efficacy of the combination would be lower in these patients.
Latvian: Šie dati liecina, ka kombinācijas efektivitāte šiem pacientiem būtu mazāka.
English: If possible, show them this leaflet and the medicine package.
Latvian: Ja iespējams, parādiet šo instrukciju un zāļu iepakojumu.
English: Take the next dose as scheduled.
Latvian: Lietojiet nākamo devu, kā plānots.
English: Talk to your doctor if you are not sure you can drive.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja neesat drošs, ka varat vadīt transportlīdzekli.
English: Braftovi is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Latvian: Braftovi nav ieteicams bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem.
English: Both patients experienced Grade 3 events.
Latvian: Abiem pacientiem novēroja 3. smaguma pakāpes notikumus.
English: (11.1, NE)
Latvian: (11,1; NN)
English: Prior treatment with BRAF/ MEK inhibitors was not allowed.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar BRAF/MEK inhibitoriem nebija atļauta.
English: Similar results were observed per Investigator assessment.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti saskaņā ar pētnieka novērtējumu.
English: Therefore, the potential need for dose adjustment cannot be determined.
Latvian: Tādēļ potenciālo devas pielāgošanas nepieciešamību nevar noteikt.
English: The encorafenib dissociation half-life was >30 hours and resulted in prolonged pERK inhibition.
Latvian: Enkorafeniba disociācijas pusperiods bija > 30 stundas, un tas izraisīja pagarinātu pERK inhibīciju.
English: All events were Grade 1-2.
Latvian: Visi gadījumi bija 1. vai 2. pakāpes.
English: Partial reversibility of these findings was noted after a 4-week recovery period.
Latvian: Daļēju šo atradņu atgriezeniskumu novēroja 4 nedēļu atveseļošanās periodā.
English: PFS as assessed by investigators (investigator assessment) was a supportive analysis.
Latvian: PFS atbilstoši pētnieku novērtējumam (pētnieka novērtējums) bija atbalstoša analīze.
English: In urine, 1.8% of the radioactivity was excreted as encorafenib.
Latvian: Urīnā 1,8% radioaktivitātes izdalījās enkorafeniba veidā.
English: Other contributing factors included diabetes and hypertension.
Latvian: Citi veicinošie faktori ietver diabētu un hipertensiju.
English: Other medicines and Braftovi
Latvian: Citas zāles un Braftovi
English: Enrolment in Part 2 started after all Part 1 patients were randomised.
Latvian: Iekļaušana 2. daļā tika sākta pēc visu 1. daļas pacientu randomizācijas.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly patients (≥ 65) and younger patients.
Latvian: Vispārīgas drošuma vai efektivitātes atšķirības gados vecākiem pacientiem (≥ 65) un jaunākiem pacientiem nenovēroja.
English: Erythema e
Latvian: Eritēma e
English: Treatment continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Latvian: Terapiju turpināja līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamai toksicitātei.
English: Dermatologic reactions
Latvian: Dermatoloģiskas reakcijas
English: The efficacy results based on investigator assessment were consistent with the independent central assessment.
Latvian: Efektivitātes rezultāti, pamatojoties uz pētnieka novērtējumu, atbilda neatkarīgajam centrālajam novērtējumam.
English: Dose reduction recommendations for encorafenib are presented in Table 1.
Latvian: Enkorafeniba devas samazināšanas ieteikumi norādīti 1. tabulā.
English: Table 5 and Figure 1 summarize the PFS and other efficacy results based on central review of the data by a blinded independent radiology committee.
Latvian: 5. tabulā un 1. attēlā ir apkopoti PFS un citi efektivitātes rezultāti, pamatojoties uz datu centrālo pārskatu, ko veica maskēta neatkarīga radioloģijas komiteja.
English: All events occurred in the setting of new or progressive brain metastases.
Latvian: Visi gadījumi notika uz jaunu vai progresējošu metastāžu smadzenēs fona.
English: Vem=vemurafenib.
Latvian: Vem = vemurafenibs.
English: Symptomatic treatment and supportive care should be provided as needed.
Latvian: Pēc vajadzības jānodrošina simptomātiska terapija un atbalstoša aprūpe.
English: Encorafenib is a potent and highly selective ATP-competitive small molecule RAF kinase inhibitor.
Latvian: Enkorafenibs ir spēcīgs un augsti selektīvs ar ATP konkurējošs mazo molekulu RAF kināzes inhibitors.
English: Drink plenty of fluids during treatment.
Latvian: Terapijas laikā dzeriet daudz šķidruma.
English: Nominal p-value
Latvian: Nominālā p vērtība
English: Confirmed overall responses
Latvian: Apstiprinātās kopējās atbildes reakcijas
English: Updated analysis, cut-off date: 07 November 2017 PFS
Latvian: Atjauninātā analīze, datu apkopošanas datums: 2017. gada 7. novembris PFS
English: Patients should be instructed to immediately inform their physicians if new skin lesions develop.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka nekavējoties ir jāziņo savam ārstam, ja rodas jauni ādas bojājumi.
English: Do not take Braftovi if you are allergic to encorafenib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Nelietojiet Braftovi, ja Jums ir alerģija pret enkorafenibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: As the clinical relevance of this is unknown, male patients should be informed of the potential risk for impaired spermatogenesis.
Latvian: Tā kā šī faktora klīniskā nozīme nav zināma, pacienti vīrieši ir jāinformē par iespējamu traucētas spermatoģenēzes risku.
English: This translates into a 55% increase of the unbound encorafenib exposure.
Latvian: Tas nozīmē nesaistīta enkorafeniba iedarbības palielināšanos par 55%.
English: You will also receive treatment with another medicine, binimetinib.
Latvian: Jūs saņemsiet arī citas zāles - binimetinibu.
English: Given the small magnitude of these changes and high variability, these are unlikely to be clinically meaningful, and no dose adjustments are needed for elderly patients.
Latvian: Ņemot vērā šo izmaiņu nelielo nozīmi un augsto mainību, visticamāk, tās nav klīniski nozīmīgas, un gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
English: If you miss a dose of Braftovi, take it as soon as you remember.
Latvian: Ja aizmirsāt lietot Braftovi devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.