FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súhrnné údaje o minimálnych inhibičných koncentráciách spoločných patogénov meningitídy izolovaných v klinických štúdiách boli predložené v pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: A klinikai vizsgálat során a leggyakrabban izolált meningitis kórokozókkal kapcsolatos összefoglaló MIC-adatokat bemutatták az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelemben.
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, že dojčíte alebo budete dojčiť počas užívania meropenému.
Hungarian: Fontos, hogy a Meronem kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni szeretne.
Slovak: Interval jedna jednotková dávka každých 12 hodín polovica jednej jednotkovej dávky každých 12 hodín polovica jednej jednotkovej dávky každých 24 hodín
Hungarian: 12 óránként fél dózis-egység
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky s neznámym výskytom
Hungarian: Egyéb, nem ismert gyakoriságú mellékhatások
Slovak: Od podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh sa uskutočnili ďalšie 2 klinické štúdie zahŕňajúce približne 1 050 pacientov, z ktorých približne 520 dostávalo meropeném.
Hungarian: Az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelem benyújtása óta 2 további klinikai vizsgálatot végeztek körülbelül 1050 beteg bevonásával, akik közül hozzávetőlegesen 520 fő kapott meropenemet.
Slovak: - dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov.
Hungarian: - a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálása volt,
Slovak: Výbor CHMP v súvislosti s pediatrickou populáciou súhlasí s držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh, aby sa uviedla dolná veková hranica „3 mesiace", ale domnieva sa, že treba zachovať možnosť liečby detí mladších ako 3 mesiace vrátane novorodencov.
Hungarian: A gyermekgyógyászati populáció tekintetében a CHMP egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultjával abban, hogy „3 hónap" maradjon az alsó korhatár, ugyanakkor úgy ítéli meg, hogy a három hónapnál fiatalabb gyermekek - beleértve az újszülötteket is - kezelésének lehetőségét is meg kell tartani.
Slovak: Meronem je biely až svetložltý prášok na roztok na injekciu alebo infúziu v injekčnej liekovke.
Hungarian: • A Meronem fehér-halványsárga por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz, injekciós üvegben.
Slovak: Počas liečby karbapenémami vrátane meropenému boli zriedkavo hlásené záchvaty kŕčov (pozri časť 4.8).
Hungarian: Karbapenemekkel - a meropenemet is beleértve - történő kezelés során esetenként görcsrohamokról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Slovak: Meropeném dosahuje svoju baktericídnu aktivitu inhibíciou syntézu bunkovej steny grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií väzbou na cieľové miesta proteínu viažuceho penicilín (PVP).
Hungarian: A meropenem bactericid hatását a penicillinkötő fehérjékhez (penicillin-binding proteins - PBP-k) kötődve a bakteriális sejtfal-szintézis gátlása révén fejti ki Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumokban.
Slovak: U osôb s normálnou funkciou obličiek dochádza k rýchlemu vylučovaniu obličkami.
Hungarian: Normális vesefunkciójú egyéneknél a vesén keresztül gyors kiürülés következik be.
Slovak: V konvenčných testoch vykonaných u potkanov dávkami do 750 mg/kg a opíc dávkami do 360 mg/kg sa neprejavili žiadne mutagénne účinky a neboli zistené žiadne známky reprodukčnej toxicity vrátane teratogénneho potenciálu.
Hungarian: A szokásos tesztsorozat alapján nem volt mutagén potenciálra utaló bizonyíték, sem reproduktív toxicitásra utaló bizonyíték, beleértve a teratogén hatást is, patkányoknál legfeljebb 750 mg/kg-os, majmoknál pedig legfeljebb 360 mg/kg-os adagok esetén.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh takisto uviedol patogény spôsobujúce vnútrobrušné infekcie vrátane súhrnných údajov o minimálnych inhibičných koncentráciách pre spoločné patogény vnútrobrušných infekcií izolované v klinických štúdiách.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja felsorolta a hasüregi fertőzések szempontjából releváns kórokozókat és az összefoglaló MIC-adatokat azon leggyakoribb hasüregi kórokozókkal kapcsolatban, amelyeket a klinikai vizsgálatok során izoláltak.
Slovak: Clostridium difficile sa vyskytla takmer po všetkých antibakteriálnych liekoch vrátane meropenému a môže mať rozsah závažnosti od miernej až po život ohrozujúcu.
Hungarian: Szinte minden antibakteriális szerrel - beleértve a meropenemet is - kapcsolatban jelentettek antibiotikum-kezeléssel összefüggő colitist és pseudomembranosus colitist, amelynek súlyossága az enyhétől az életveszélyes állapotig terjedhet.
Slovak: Rukami musíte pridržiavať striekačku aj liekovku a liekovku otočte hore dnom.
Hungarian: Ekkor tartania kell a fecskendőt és az injekciós üveget is, és az injekciós üveget fejjel lefelé kell fordítani.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil harmonizáciu modulu 3. Účinnú látku meropeném trihydrát vyrábajú dvaja výrobcovia.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtotta a 3. modul harmonizációját.
Slovak: Komplikované intraabdominálne infekcie
Hungarian: Szövődményes intraabdominális fertőzések
Slovak: Jedno balenie obsahuje 1 alebo 10 injekčných liekoviek.
Hungarian: 1 vagy 10 injekciós üveg egy csomagban.
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Slovak: PRÍLOHA IV PODMIENKY
Hungarian: III. MELLÉKLET
Slovak: Otázky týkajúce sa vnútrobrušných infekcií sú v prípade detí rovnaké ako v prípade dospelých.
Hungarian: A hasüregi fertőzésekkel kapcsolatos megfontolások felnőttek és gyermekek esetében megegyeznek.
Slovak: Časté vyrážka, svrbenie
Hungarian: Gyakori bőrkiütés, viszketés
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
Hungarian: pont - Csomagolás típusa és kiszerelése
Slovak: Náhle objavenie sa výsevu vyrážkami alebo pľuzgierov alebo olupovania kože.
Hungarian: • hirtelen fellépő súlyos kiütés, a bőr felhólyagosodása vagy hámlása.
Slovak: Výbor CHMP napokon schválil túto indikáciu:
Hungarian: A CHMP végül a következő javallatról állapodott meg:
Slovak: Priemerný polčas v plazme u zdravých jedincov je približne 1 hodina, priemerný distribučný objem je približne 0,25 l/kg (11-27 l) a priemerný klírens je 287 ml/min v prípade 250 mg s poklesom na 205 ml/min pri 2 g. Dávkami 500, 1000 a 2000 mg pri infúznom podaní v priebehu 30 minút sa dosiahnu hodnoty Cmax približne 23, 49 a 115 μg/ml, čo zodpovedá hodnotám AUC 39,3, 62,3 a 153 μg.h/ml.
Hungarian: 500, 1000 és 2000 mg adagok 30 perces infúzióban történő beadásakor a Cmax-értékek sorrendben 23, 49 illetve 115 μg/ml voltak, a megfelelő AUC-értékek pedig sorrendben 39,3, 62,3 és 153 μg.h/ml.
Slovak: Pripojte striekačku a pomaly stláčajte piest striekačky, aby rovnomerný prívod antibiotika trval približne 5 minút.
Hungarian: 2. Csatlakoztassa a fecskendőt, és a dugattyút lassan benyomva egyenletesen adja be az antibiotikumot kb.
Slovak: Meronem 1g intravenas injekcio
Hungarian: Meronem 1g por oldatos injekcióhoz
Slovak: Výbor CHMP teda harmonizoval dávkovanie pre dospelých aj pre dospievajúcich a pre deti s hmotnosťou vyššou ako 50 kg na dávku 500 mg alebo 1 g (podáva sa každých 8 hodín) a pre deti od 3 mesiacov (a mladšie) do 11 rokov s hmotnosťou do 50 kg na dávku 10 alebo 20 mg/kg (podáva sa každých 8 hodín) pre tieto indikácie: Pneumónia vrátane pneumónie získanej v komunite a nozokomiálna pneumónia
Hungarian: Összefoglalva, a CHMP a következők szerint harmonizálta az adagolást: 50 kg-nál nagyobb testtömegű felnőttek, serdülők és gyermekek esetében 500 mg vagy 1 g (8 óránként adagolva), 3 hónapnál idősebb (vagy fiatalabb) legfeljebb 11 éves és legfeljebb 50 kg testtömegű gyermekek esetében 10-20 mg/kg (8 óránként adagolva).
Slovak: Pri zhodnotení 4 872 pacientov s 5 026 meropenémom liečených expozícií boli hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s meropenémom: hnačka (2,3
Hungarian: 4872 beteg 5026 esetben történt meropenem-kezelésének áttekintése alapján a meropenemmel kapcsolatban a leggyakrabban jelentett mellékhatás a hasmenés (2,3%), a bőrkiütés (1,4%), a hányinger/hányás (1,4%) és az injekció beadásának helyén jelentkező gyulladás (1,1%) volt.
Slovak: Hoci proti mikroorganizmu P. aeruginosa sú účinné aj iné lieky, odborníci uprednostňujú lieky na prekonanie problémov dočasného zníženia citlivosti (t.
Hungarian: Bár más gyógyszereknek van aktivitása a P. aeruginosával szemben, a szakemberek olyan hatóanyag-választékot részesítenek előnyben, amellyel legyőzhetők az átmeneti érzékenységcsökkenésből (pl. antibiotikumok ciklusos váltogatása), allergiából vagy más intoleranciából származó problémák.
Slovak: Infekcie v ústach alebo v pošve, ktoré sú spôsobené plesňami (kandidóza).
Hungarian: • gombás fertőzés a szájüregben (szájpenész) és a hüvelyben.
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Príloha I - doplnené národne]
Hungarian: A MERONEM ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD I. MELLÉKLET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Slovak: V procese zrušenia
Hungarian: Visszavonás alatt
Slovak: Enterobacteriaceae
Hungarian: Enterobacteriaceae Pseudomonas
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na iné antibiotiká ako sú penicilíny, cefalosporíny alebo karbapenémy ako je meropeném, na ktorý môžete byť tiež alergický.
Hungarian: penicillinekre, cefalosporinokra vagy karbapenemekre, mivel akkor a meropenemre is allergiás lehet.
Slovak: 1 g/100 ml (nepredáva sa)
Hungarian: 1 g/100 ml (nincs forgalomban)
Slovak: Na podporu používania intravenózneho bolusu v dávke 2 g alebo zodpovedajúceho pediatrického bolusu v dávke 40 mg/kg sú dostupné len obmedzené údaje o bezpečnosti
Hungarian: Korlátozott mennyiségű biztonságossági adat áll rendelkezésre a 2 g-os intravénás bolus adag vagy az ennek megfelelő 40 mg/kg-os bolus adag alátámasztására.
Slovak: Španielsko: Meronem I.V.
Hungarian: Szlovénia: Meronem Spanyolország: Meronem I.V.
Slovak: Törökbálint Park
Hungarian: Palazzo Volta
Slovak: Boli predložené súhrnné údaje o minimálnych inhibičných koncentráciách bežných gynekologických patogénov izolovaných v klinickej štúdii predloženej v pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: A klinikai vizsgálat során a leggyakrabban izolált nőgyógyászati kórokozókkal kapcsolatos összefoglaló MIC-adatokat bemutatták az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelemben.
Slovak: Neprestaňte s podávaním Meronemu, pokiaľ to nenariadi Váš lekár.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Meronem alkalmazását Ne hagyja abba a Meronem alkalmazását, csak orvosa utasítására.
Slovak: Na prípravu intravenóznej infúzie sa liekovky meropenému majú priamo riediť s 0,9%
Hungarian: Intravénás infúzióhoz a meropenem injekciós üvegek 0,9%-os nátrium-klorid vagy 5%-os glükóz oldatos infúziókkal közvetlenül elkészíthetők.
Slovak: Meropeném je odstrániteľný hemodialýzou s klírensom počas hemodialýzy približne 4-krát vyšším ako u anurických pacientov.
Hungarian: 4-szer nagyobb, mint anuriás betegek esetén.
Slovak: Hodnoty Cmax po infúzii v priebehu 5 minút sú 52 a 112 μg/ml po dávkach 500 a 1000 mg . Po dávkach opakovaných v 8-hodinových intervaloch jedincom s normálnou funkciou obličiek sa kumulácia meropenému nevyskytuje.
Hungarian: Öt percig tartó infúzió beadását követően a Cmax-értéke 52 és 112 μg/ml volt sorrendben 500, illetve 1000 mg-os adag esetén.
Slovak: Výbor CHMP v súvislosti s indikáciou akútnej bakteriálnej meningitídy súhlasil s návrhom držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh týkajúcim sa režimu dávkovania vrátane výlučne vyšších dávok 2 g, ktoré sa majú podávať každých 8 hodín v prípade dospelých a dospievajúcich pacientov a detí s hmotnosťou vyššou ako 50 kg. Pre deti od 3 mesiacov (a mladšie) do 11 rokov s hmotnosťou do 50 kg bola schválená dávka 40 mg/kg, podávaná každých 8 hodín.
Hungarian: Az akut bakteriális meningitis javallatával kapcsolatban a CHMP egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultjának adagolási rendjére vonatkozó ajánlásával, beleértve a kivételesen magas, 2 gos adagot is, amelyet 8 óránként kell beadni felnőttek, serdülők és 50 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében.
Slovak: Veľká Británia: Meronem IV
Hungarian: Svédország: Meronem Nagy-Britannia: Meronem IV
Slovak: Ak si podávate Meronem v domácom prostredí, znehodnoťte ihly a infúzne sety, ktoré ste použili vhodným spôsobom.
Hungarian: 13. Ha otthon alkalmazza a Meronemet, a megfelelő módon dobja el a tűket és infúziós szerelékeket.
Slovak: Komplikované vnútrobrušné infekcie
Hungarian: Komplikált hasüregi fertőzések
Slovak: Boli takisto predložené súhrnné údaje, pochádzajúce z dvoch štúdií, o minimálnej inhibičnej koncentrácii bežných pľúcnych patogénov v prípade pacientov s cystickou fibrózou.
Hungarian: Ezenfelül benyújtották a CF-es betegekben előforduló, a két vizsgálat során izolált, tüdővel kapcsolatos leggyakoribb kórokozókra vonatkozó összefoglaló MIC-adatokat.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje, ale nepredpokladá sa, že liek Meronem môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a Meronem befolyásolná a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de nem is számítanak rá, hogy ilyen hatása lenne.
Slovak: Natiahnite do striekačky odporúčané množstvo sterilnej "vody na injekciu".Množstvo tekutiny, ktoré potrebujete, je uvedené v tabuľke nižšie: Dávka Meronemu
Hungarian: A szükséges folyadékmennyiség az alábbi táblázatban található: Meronem adag
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bola opísaná 1 klinická štúdia zahŕňajúca 40 pacientov, z ktorých 27 bolo liečených meropenémom.
Hungarian: Az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelemmel egy időben benyújtott klinikai program 1 klinikai vizsgálatot tartalmazott, amelyben 40 beteg vett részt, akik közül 27 főt kezeltek meropenemmel.
Slovak: Pneumónia vrátane pneumónie získanej v komunite a nozokomiálna pneumónia
Hungarian: Pneumonia, beleértve a közösségben szerzett és a nosocomialis pneumoniát
Slovak: Francúzsko:
Hungarian: Franciaország
Slovak: 1/10), časté ≥ 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Hungarian: A mellékhatások az alábbi táblázatban szervrendszerek és gyakoriság szerint kerültek felsorolásra: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/ 10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme
Hungarian: Görögország CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme 446 Irakliou Ave
Slovak: Gramnegatívne anaeróby
Hungarian: Gram-negatív anaerobok
Slovak: Meropeném sa primárne vylučuje nezmenený obličkami; približne 70 % (50-75
Hungarian: A meropenem elsősorban a vesén keresztül választódik ki változatlan formában; az adag kb.
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE MERONEM
Hungarian: TUDNIVALÓK A MERONEM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Slovak: Broncho-pulmonálne infekcie v prípade cystickej fibrózy (CF)
Hungarian: Cysticus fibrosisban (CF) előforduló bronchopulmonalis fertőzések
Slovak: 500 mg/10 ml pre in jekciu alebo rôzna koncentrácia pre infúziu
Hungarian: 500 mg/10 ml injekcióhoz vagy változó koncentráció infúzióhoz
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bolo opísaných 5 klinických štúdií zahŕňajúcich približne 1 150 pacientov s vnútrobrušnými infekciami, z ktorých približne 580 bolo liečených meropenémom.
Hungarian: Az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelemmel egy időben benyújtott klinikai program 5 olyan klinikai vizsgálatot tartalmazott, amelyekben körülbelül 1150 hasüregi fertőzésben szenvedő beteg vett részt, akik közül hozzávetőlegesen 580 főt kezeltek meropenemmel.
Slovak: Ak máte stav, ktorý si vyžaduje sledovanie Vášho príjmu sodíka, povedzte to Vášmu lekárovi.
Hungarian: Ha állapota szükségessé teszi a nátrium-bevitel ellenőrzését, tájékoztassa orvosát vagy a nővért.
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh bolo opísaných 6 klinických štúdií zahŕňajúcich približne 1 200 pacientov, z ktorých približne 650 bolo liečených meropenémom.
Hungarian: Az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelemmel egy időben benyújtott klinikai program 6 klinikai vizsgálatot tartalmazott, amelyekben körülbelül 1200 beteg vett részt, akik közül hozzávetőlegesen 650 főt kezeltek meropenemmel.
Slovak: Grampozitívne anaeróby
Hungarian: Gram-pozitív anaerobok
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh boli opísané 4 klinické štúdie zahŕňajúce približne 220 pacientov s infekciami spôsobujúcimi meningitídu, z ktorých približne 120 bolo liečených meropenémom.
Hungarian: Az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelemmel egy időben benyújtott klinikai program 4 olyan klinikai vizsgálatot tartalmazott, amelyekben körülbelül 220 fertőzéses meningitisben szenvedő beteg vett részt, akik közül hozzávetőlegesen 120 főt kezeltek meropenemmel.
Slovak: Otpinem
Hungarian: Infúzió
Slovak: Pozorovalo sa, že otázky týkajúce sa detí a dospelých sú rovnaké.
Hungarian: Megállapítást nyert, hogy a vonatkozó megfontolások felnőttek és gyermekek esetében megegyeznek.
Slovak: V klinickom programe predloženom v čase podania pôvodnej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh boli opísané 2 klinické štúdie zahŕňajúce približne 470 pacientov, z ktorých približne 230 bolo liečených meropenémom.
Hungarian: Az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelemmel egy időben benyújtott klinikai program 2 klinikai vizsgálatot tartalmazott, amelyekben körülbelül 470 beteg vett részt, akik közül hozzávetőlegesen 230 főt kezeltek meropenemmel.
Slovak: Meronem sa môže použiť pri ošetrovaní neutropenických pacientov s horúčkou, ktorá je zrejme spôsobená bakteriálnou infekciou
Hungarian: A Meronem lázas neutropeniás betegek kezelésére alkalmazható olyan esetekben, amelyek gyaníthatóan bakteriális fertőzés következményei
Slovak: Priemerná väzba meropenému na plazmatické bielkoviny bola približne 2 % a nezávisela od koncentrácie v plazme.
Hungarian: 2% volt, és független a koncentrációtól.
Slovak: Pri dávke 500 mg/kg v predbežnej štúdii u opíc bol pozorovaný zvýšený výskyt potratov.
Hungarian: Egy majmokon végzett előzetes vizsgálatban a vetélések incidenciája 500 mg/kg-os dózisnál emelkedett.
Slovak: Preto je dôležité zvážiť túto diagnózu u pacientov s výskytom hnačky počas alebo následne po podaní meropenému (pozri časť 4.8).
Hungarian: amikor a meropenem alkalmazásának ideje alatt vagy azt követően hasmenés jelentkezik (lásd 4.8 pont).
Slovak: Vytiahnite ihlu zo striekačky a opatrne sa jej zbavte vložením do nádoby na použité ihly a striekačky.
Hungarian: Távolítsa el a tűt a fecskendőből és dobja el a tűt gondosan az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe.
Slovak: Subkutánne alebo intravenózne použitie (psy), subkutánne použitie (mačky)
Hungarian: Subcutan vagy intravénás alkalmazás (kutya), subcutan alkalmazás (macska)
Slovak: Mačky Subkutánne použitie
Hungarian: Subcutan alkalmazás
Slovak: Psy a mačky
Hungarian: Oldatos injekció Kutya és macska
Slovak: Perorálne použitie Fľaša (polyetylén)
Hungarian: Polietilén üveg
Slovak: Hovädzí dobytok a ošípané
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, sertés és ló
Slovak: Žuvacie tablety
Hungarian: Oldatos injekció Macska
Slovak: Tieto opatrenia napomáhajú k ochrane životného prostredia.
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Slovak: Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANIELSKO
Hungarian: 08228 Terrassa, Barcelona SPANYOLORSZÁG
Slovak: Hlavné metabolity zistené u všetkých druhov sú 5hydroxy- a 5-karboxy-metabolity a oxalyl-metabolit.
Hungarian: A fő metabolit minden fajban az 5-hidroxi- és az 5-carboximetabolitok, és az oxalil-metabolit.
Slovak: Táto lokálna reakcia ustúpila do 8 hodín po subkutánnom podaní.
Hungarian: Ez a helyi reakció a szubkután adagolást követően 8 órán belül megszűnt.
Slovak: Použite malú nádobu (napr. čajovú lyžičku) a nakvapkajte do nej perorálnu suspenziu Metacam (odporúča sa nakvapkať o niekoľko kvapiek viac, ako sa požaduje).
Hungarian: Használjon egy kis tárolóedényt (például egy teáskanalat) és cseppentse bele a Metacam belsőleges szuszpenziót (javasolt a szükségesnél néhány cseppel többet kimérni).
Slovak: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Hungarian: 65 µg/kg 65 µg/kg
Slovak: Can Parellada
Hungarian: Can Parellada Industrial
Slovak: (pozri časť 4.3).
Hungarian: (lásd 4.3 szakasz).
Slovak: Liek Metacam sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania.
Hungarian: A Metacam önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
Slovak: V priebehu používania je potrebné zabrániť kontaminácii.
Hungarian: El kell kerülni, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Slovak: S ohľadom na riziko náhodného samoinjikovania a známe nežiaduce účinky triedy NSAID a ďalších inhibítorov prostaglandínu na tehotenstvo a/alebo embryofetálny vývoj, by tento veterinárny liek nemali podávať tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa snažia otehotnieť.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás kockázatára, valamint az NSAID és egyéb prosztaglandin-inhibitor gyógyszercsoportra jellemző, terhességre és/vagy embriofötális fejlődésre kifejtett ismert káros hatásra tekintettel az állatgyógyászati készítményt várandós vagy terhességet tervező nők nem alkalmazhatják.
Slovak: Avšak doposiaľ nie sú žiadne údaje pre kone, preto sa u tohto druhu zvierat neodporúča použitie počas gravidity a laktácie.
Hungarian: Lóra vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat, ezért e faj esetén a készítmény alkalmazása a vemhesség és a laktáció alatt nem javasolt.
Slovak: V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky vymenované v časti 4.6. oveľa závažnejšie a častejšie.
Hungarian: Túladagolás esetén a 4.6 szakasz alatt felsorolt mellékhatások jelentkezhetnek, várhatóan gyakrabban és súlyosabb formában.
Slovak: EXP: {mesiac/rok} 3 ml:
Hungarian: EXP { hónap / év } 3 ml:
Slovak: Prosím dodržujte starostlivo inštrukcie veterinárneho lekára.
Hungarian: Kérjük, pontosan kövesse az állatorvos utasításait.
Slovak: Faktor kumulácie 1,08 dokazuje, že nedochádza ku kumulácii meloxikamu, aj keď je aplikovaný denne.
Hungarian: Az 1,08 értékű akkumulációs faktor jelzi, hogy a meloxikám nem akkumulálódik ha naponta alkalmazzák.
Slovak: 7 tabliet 84 tabliet 252 tabliet
Hungarian: 7 tabletta 84 tabletta 252 tabletta
Slovak: Metabolizmus u koní nebol skúmaný.
Hungarian: Lóban a metabolizmust nem vizsgálták.
Slovak: Pokiaľ ide o hovädzí dobytok, v laboratórnych štúdiách u väčšiny zvierat bol v mieste aplikácie pozorovaný mierny, prechodný, bezbolestný opuch.
Hungarian: Szarvasmarháknál a laboratóriumi vizsgálatok során az állatok többségénél enyhe, átmeneti, fájdalmatlan duzzanatot figyeltek meg az injekció helyén.
Slovak: Túto liečbu môžeme použiť pre mačky podstupujúce operačný zákrok, keď nie je možná ďalšia perorálna liečba napr. u voľne žijúcich mačiek.
Hungarian: Ez a kezelés olyan macskáknál jöhet szóba, melyeknél a sebészeti beavatkozást követően nem lehetséges további terápia, pl. vad természetű macskák esetében.
Slovak: Vyberte tabletu vytlačením z blistra.
Hungarian: Nyomja ki a tablettát a buborékfóliából.
Slovak: Pred použitím riadne pretrepte.
Hungarian: Használat előtt alaposan fel kell rázni.
Slovak: subkutánne použitie, intravenózne použitie.
Hungarian: Szubkután alkalmazás, intravénás alkalmazás.
Slovak: Tento liek je určený pre psy a nesmie byť podávaný mačkám z dôvodu rozdielnych aplikátorov.
Hungarian: Ez a készítmény kutyáknak készült, az eltérő adagoló berendezés miatt nem adható macskáknak.
Slovak: Účinná látka v Metacam je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Metacam készítményben lévő hatóanyag engedélyezett vegyület: