FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einfluss hormoneller Kontrazeptiva auf die Pharmakokinetik von Lamotrigin In einer Studie mit 16 Probandinnen führte die Gabe eines oralen kontrazeptiven Kombinationspräparates aus 30 µg Ethinylestradiol/150 µg Levonorgestrel zu einem ca. zweifachen Anstieg der oralen Clearance von Lamotrigin, wodurch die AUC und die Cmax von Lamotrigin um durchschnittlich 52 % bzw. 39 % sanken.
Finnish: Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden vaikutus lamotrigiinin farmakokinetiikkaan 16 vapaaehtoisella naisella tehdyssä tutkimuksessa 30 mcg etinyyliestradiolia/150mcg levonogestreeliä yhdistelmäehkäisytabletissa sai aikaan lamotrigiinin puhdistuman lisääntymisen noin kaksinkertaiseksi, jonka seurauksena lamotrigiinin AUC pieneni keskimäärin 52 % ja Cmax laski keskimäärin 39 %.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Sehr selten:
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos hyvin harvinainen:
German: Konjunktivitis.
Finnish: konjunktiviitti
German: Anstiege der Lamotriginkonzentrationen können mit dosisabhängigen Nebenwirkungen verbunden sein.
Finnish: Nousseisiin lamotrigiinipitoisuuksiin voi liittyä annosriippuvaisia haittavaikutuksia.
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse von jungen und älteren Epilepsie-Patienten, die in denselben klinischen Studien eingeschlossen waren, zeigte, dass sich die Clearance von Lamotrigin nicht in einem klinisch relevanten Ausmaß veränderte.
Finnish: Nuoria ja iäkkäitä epilepsiapotilaita koskevat farmakokineettiset analyysit osoittivat, että lamotrigiinin puhdistuma ei muuttunut kliinisesti merkittävästi iän mukana.
German: Beginn und Beendigung der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva bei Patientinnen, die bereits Erhaltungsdosen von Lamotrigin MIT Induktoren der Glucuronidierung von Lamotrigin einnehmen Eine Anpassung der empfohlenen Erhaltungsdosis von Lamotrigin ist möglicherweise nicht erforderlich.
Finnish: Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden aloittaminen ja lopettaminen potilaille, jotka saavat lamotrigiinin ylläpitoannoksia ja jotka saavat lamotrigiinin glukuronisaation idusoijia Lamotrigiinin ylläpitoannosta ei ehkä tarvitse muuttaa.
German: Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautablette enthält 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg oder 200 mg Lamotrigin.
Finnish: Yksi dispergoituva tabletti / purutabletti sisältää 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg tai 200 mg lamotrigiinia.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Magnesiumstearat.
Finnish: Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, povidoni K30, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), keltainen rautaoksidi (E172) ja magnesiumstearaatti.
German: 200 mg/Tag Erhaltung dieser Dosis (200 mg/Tag) Zugabe von Arzneimitteln, die die Glucuronidierung von Lamotrigin induzieren, bei Patienten, die NICHT Valproat einnehmen (siehe Abschnitt 4.5), in Abhängigkeit von der ursprünglichen Lamotrigin-Dosis: 200 mg/Tag
Finnish: 200 mg/vrk jatka tällä annoksella (200 mg/vrk) Lisätään lamotrigiinin glukuronisaatiota lisäävä lääke potilaalle, joka EI saa valproaattia (ks. kohta 4.5), riippuen alkuperäisestä lamotrigiiniannoksesta 200 m/vrk
German: 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten - wo dies die niedrigste vertriebene Wirkstärke ist: <* Wenn die berechnete Tagesdosis bei Patienten, die Valproat einnehmen, 1 mg oder mehr, aber weniger als 2 mg beträgt, können die Lamictal 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten für die ersten zwei Wochen jeden zweiten Tag eingenommen werden.
Finnish: 2 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit - jos tämä on pienin kaupan oleva vahvuus: <* Jos valproaattia saavan potilaan laskennallinen vuorokausiannos on 1 mg tai enemmän, mutta alle 2 mg, käytetään annosta yksi Lamictal 2 mg dispergoituva tabletti / purutabletti joka toinen päivä kahden ensimmäisen viikon ajan.
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
German: 78163 Marly-le-Roi Cedex Frankreich
Finnish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Ranska
German: - hohen Anfangsdosen von Lamotrigin und einem Überschreiten der empfohlenen Dosissteigerung
Finnish: - korkeisiin lamotrigiinialoitusannoksiin ja annoksen nostamiseen suositeltua nopeammin (ks. kohta
German: Lamictal 2 mg, comprime dispersible
Finnish: Lamictal 2 mg, comprimé dispersible
German: 15 17 19 21 23 25 27 (eine Aussparung)
Finnish: 15 17 19 21 23 25 27 (yksi tasku)
German: Dieses Verfahren wird aufgrund von abweichenden Entscheidungen zur Zulassung der Indikation Bipolare Störung für Lamotrigin in verschiedenen EUMitgliedstaaten durchgeführt.
Finnish: Menettelyyn ryhdytään, koska EU:n jäsenvaltioissa on erilaisia päätöksiä lamotrigiinin hyväksymisestä kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa, mikä on aiheuttanut huolestuneisuutta.
German: Bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, deren pharmakokinetische Wechselwirkungen mit Lamotrigin derzeit nicht bekannt sind (siehe Abschnitt 4.5), sollte das Behandlungsschema angewendet werden, das für die gleichzeitige Therapie mit Valproat empfohlen wird.
Finnish: Potilaille, jotka saavat sellaisia epilepsialääkkeitä, joiden farmakokineettistä interaktiota lamotrigiinin kanssa ei vielä tiedetä (ks. kohta 4.5), annos suositellaan toistaiseksi nostettavaksi kuten potilaille, jotka saavat samanaikaisesti valproaattia.
German: Sie sind auf der einen Seite mit ‘GSEC5' und auf der anderen mit ‘200' gekennzeichnet.
Finnish: Siinä on painatus "GSEC5" toisella puolella ja "200" toisella.
German: Die Hautausschläge führten bei 2 % der mit Lamotrigin behandelten Patienten zum Abbruch der Therapie.
Finnish: Lamotrigiinihoidon keskeyttämiseen ihottuma johti 2 %:lla potilaista.
German: Eine geringe Anzahl von Patienten, die wegen einer bipolaren Störung oder einer Epilepsie mit Lamictal behandelt wurden, hatte derartige Gedanken.
Finnish: Pienellä määrällä henkilöitä, jotka ovat saaneet Lamictalia kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon, on ollut näitä ajatuksia.
German: In einer Studie mit gesunden erwachsenen Probanden schien Felbamat (1200 mg zweimal täglich) bei gleichzeitiger Gabe mit Lamotrigin (100 mg zweimal täglich für 10 Tage) keine klinisch relevanten Wirkungen auf den Metabolismus von Lamotrigin auszuüben.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa felbamaatin (1200 mg kahdesti vuorokaudessa) antamisella yhdessä lamotrigiinin (100 mg kahdesti vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan) kanssa ei vaikuttanut olevan kliinisesti merkitsevää vaikutusta lamotrigiinin farmakokinetiikkaan.
German: Bei juvenilen Ratten wurden bei Expositionen, die etwa zweimal so hoch waren wie die therapeutischen Expositionen bei erwachsenen Menschen, ein Einfluss auf das Lernverhalten im BielMaze-Test, eine leichte Verzögerung der balano-präputialen Separation und der vaginalen Durchgängigkeit sowie eine verminderte postnatale Körpergewichtszunahme bei F1-Tieren beobachtet.
Finnish: Nuorilla rotilla havaittiin vaikutuksia Biel maze -kokeessa, lievä viivästyminen esinahan taaksevetämisessä ja emättimen avautumisessa sekä pienentynyt syntymänjälkeinen painon nousu F1 eläimillä annoksilla, jotka olivat noin kaksinkertaisia verrattuna aikuisten kliinisiin altistuksiin.
German: Das Syndrom zeigt ein breites Spektrum klinischer Ausprägung und kann in seltenen Fällen zu disseminierter intravaskulärer Gerinnung und Multiorganversagen führen.
Finnish: Syndrooman vakavuus vaihtelee huomattavasti ja se voi joskus harvoin johtaa DIC-oireyhtymään ja useiden elinten toiminnan pysähtymiseen.
German: 100 mg/Tag Erhaltung dieser Dosis (100 mg/Tag)
Finnish: 100 mg/vrk jatka tällä annoksella (100 mg/vrk)
German: Bisher vorliegende Daten aus einer Reihe von Studien lassen bei epileptischen Kindern auf eine Inzidenz stationär zu behandelnder Hautausschläge von 1 von 300 bis 1 von 100 schließen.
Finnish: Useista kliinisistä tutkimuksista saatu tieto viittaa siihen, että epilepsiaa sairastavilla lapsilla sairaalahoitoa vaativien ihottumien esiintyvyys on yksi kolmesta sadasta - yksi sadasta.
German: Lamotrigin führte in humanen embryonalen Nierenzellen zu einer dosisabhängigen Hemmung des hERG-Kanal-Schweifstroms.
Finnish: Lamotrigiini esti annosriippuvaisesti HERG-kanavan loppuvirtaa ihmisen alkion munuaissoluissa.
German: (Starterpack 42 Tabletten, Zusatztherapie ohne Valproat - Kalenderpackung mit Tagesangabe): 1 2 3 4 5 6 7 (1 Aussparung)
Finnish: (42 tabletin aloituspakkaus, lisälääke ei-valproaattipotilaille - kalenteripakkaus, jossa päivänumerot): 1 2 3 4 5 6 7 (1 tasku)
German: Wenn mit der Zusatztherapie die Epilepsie unter Kontrolle gebracht wurde, können die gleichzeitig verabreichten Antiepileptika möglicherweise abgesetzt und die Patienten mit der LamictalMonotherapie weiterbehandelt werden.
Finnish: Jos epilepsia saadaan hallintaan yhdistelmähoidolla, samanaikaisesti käytetyt lääkkeet voidaan vähitellen lopettaa ja jatkaa potilaan hoitoa Lamictal-monoterapialla.
German: Erwachsene ab 18 Jahren - Prävention von depressiven Episoden bei Patienten mit Bipolar-I-Störung, bei denen überwiegend depressive Episoden auftreten (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset - Masennusvaiheiden ehkäisy I-tyypin kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla, joilla ilmenee ensisijaisesti masennusvaiheita (katso kohta 5.1).
German: 1-10 mg/kg/Tag (einmal täglich oder aufgeteilt in zwei Einzeldosen), obwohl bei einigen Patienten höhere Dosen (bis zu 15 mg/kg/Tag) erforderlich waren, um das gewünschte Ansprechen zu erreichen.
Finnish: 1 - 10 mg/kg/vrk, vaikkakin jotkut potilaat ovat tarvinneet suurempia annoksia (enintään 15 mg/kg/vrk) halutun vasteen saavuttamiseksi ((1 tai 2 annosta/vrk)
German: Er wird möglicherweise Leber-, Nieren oder Blutuntersuchungen durchführen und eventuell anordnen, die Einnahme von Lamictal zu beenden.
Finnish: Lääkärisi voi päättää otattaa maksan, munuaisten tai veresi tilaa selvittäviä tutukimuksia ja voi neuvoa Sinua lopettamaan Lamicalin käytön.
German: Lamicstart 25 mg, comprime
Finnish: Lamicstart 25 mg, comprimé
German: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN,
Finnish: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Iso-Britannia
German: 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten - wo 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten nicht erhältlich sind und Lamictal 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten die niedrigste vertriebene Wirkstärke sind: <Es ist zu beachten, dass es mit der derzeit verfügbaren Wirkstärke der Lamictal 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten nicht möglich ist, die LamotriginTherapie bei pädiatrischen Patienten, die weniger als 17 kg wiegen, mit den empfohlenen Dosierungsrichtlinien genau einzuleiten.>
Finnish: 5 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit - kun 2 mg dispergoituvia tabletteja / purutabletteja ei ole kaupan ja 5 mg dispergoituvat tabletit / purutabletit ovat pienin kaupan oleva vahvuus: < On huomattava, että saatavissa olevilla tablettivahvuuksilla Lamictal-hoitoa ei voida aloittaa suositusten mukaisesti alle 17 kg painaville lapsipotilaille.
German: Weniger als 10 % werden unverändert mit dem Urin und nur 2 % von Lamotrigin und seinen Metaboliten in den Fäzes ausgeschieden.
Finnish: Alle 10 % erittyy muuttumattomana virtsaan.
German: Um die Aufrechterhaltung einer therapeutischen Dosis zu gewährleisten, muss das Gewicht des Kindes überwacht und die Dosis bei einer Gewichtsänderung gegebenenfalls angepasst werden.
Finnish: Lapsipotilaiden painoa on seurattava ja annosta tarvittaessa muutettava vastaavasti, jotta varmistetaan, että annos pysyy terapeuttisella tasolla.
German: Lamictal wird als Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales Antiepileptikum angewendet werden, um damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu beginnen.
Finnish: Lamotrigiini annetaan lisälääkkeenä, mutta se voi olla myös ensimmäinen epilepsialääke Lennox-Gaustaut -oireyhtymän hoitoon.
German: Achten Sie auf wichtige Beschwerden
Finnish: Tarkkaile tärkeitä oireita
German: Die für den Behandlungsbeginn und für die anschließende Dosissteigerung empfohlenen Dosen sollten wegen des Risikos von Hautausschlägen nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Ihottumavaaran vuoksi aloitusannosta ei saa ylittää eikä annosta nostaa esitettyä nopeammin (ks. kohta 4.4).
German: 16 18 20 22 24 26 28 (eine Aussparung)
Finnish: 16 18 20 22 24 26 28 (yksi tasku)
German: Starter Pack mit 21 Tabletten, Valproat-Zusatztherapie Starter Pack mit 42 Tabletten, Monotherapie
Finnish: 21 tabletin aloituspakkaus, lisälääkitys valproaattipotilaille 42 tabletin aloituspakkaus, monoterapia
German: Deshalb sollte bei Patienten, die eine begleitende Therapie mit Oxcarbazepin erhalten, das Behandlungsschema wie für eine Lamotrigin Zusatztherapie ohne Valproat und ohne Induktoren der Glucuronidierung angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Finnish: Sen vuoksi niiden potilaiden kohdalla, jotka saavat samanaikasesti okskarbatsepiinia, on noudatettava yhdistelmähoitoa koskevia annostusohjeita potilaille, jotka eivät saa valproaattia eivätkä lamotrigiinin glukuronisaatiota indusoivia lääkkeitä (ks. kohta 4.2).
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG {TT Monat JJJJ} [ist national auszufüllen]
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ täytetään kansallisesti
German: Hingegen sind die Mechanismen, durch die Lamotrigin seine therapeutische Wirkung bei bipolaren Störungen entfaltet, noch nicht eindeutig geklärt.
Finnish: Sen sijaan mekanismeja, joilla lamotrigiini saa aikaan terapeuttisen vaikutuksensa kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä, ei ole selvitetty, vaikkakin sen vaikutus jänniteherkkiin natriumkanaviin lienee tärkeää.
German: WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Finnish: Annosriippuvaiset haittavaikutukset ovat tällöin mahdollisia.
German: Lamicstart 50 mg, comprime
Finnish: Lamicstart 50 mg, comprimé
German: Wie alle Arzneimittel kann Lamictal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Lamictalkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
German: 2 4 6 8 10 12 14 (ohne Aussparung)
Finnish: 2 4 6 8 10 12 14 (ei taskua)
German: Mitgliedsstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
German: Tabelle 2: Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren - empfohlenes Behandlungsschema bei Epilepsie (Gesamtdosis in mg/kg Körpergewicht/Tag) Behandlungsschema Wochen 1 + 2 Wochen 3 + 4 Übliche Erhaltungsdosis Monotherapie typischer Absencen:
Finnish: Taulukko 1: Aikuiset ja vähintään 13-vuotiaat nuoret - suositeltu annostus epilepsian hoitoon lääkeyhdistelmä viikot 1 + 2 viikot 3 + 4 tavallinen ylläpitoannos monoterapia
German: Das Risiko von kongenitalen Fehlbildungen ist bei Nachkommen von Müttern, die mit Antiepileptika behandelt wurden, im Vergleich mit der zu erwartenden Häufigkeit in der Allgemeinbevölkerung von ungefähr 3% um den Faktor 2 bis 3 erhöht.
Finnish: Sellaisten äitien lapsilla, jotka saavat epilepsialääkkeitä, on 2 - 3 kertaa suurempi riski saada synnynnäisiä epämuodostumia kuin lapsilla yleensä (epämuodostumien esiintyvyys yleensä on n. 3 %).
German: In Einzeldosisstudien mit Probanden mit Niereninsuffizienz waren die Plasmakonzentrationen von Lamotrigin nicht signifikant verändert.
Finnish: Kerta-annostutkimuksissa henkilöillä, joilla oli loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, lamotrigiinin pitoisuudet plasmassa eivät muuttuneet merkitsevästi.
German: Allerdings veränderte Oxcarbazepin in einer prospektiven Studie mit gesunden erwachsenen Probanden, die 200 mg Lamotrigin und 1200 mg Oxcarbazepin anwendeten, nicht den Metabolismus von Lamotrigin und umgekehrt veränderte
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä prospektiivisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin annoksia 200 mg lamotrigiinia ja 1200 mg okskarbatsepiinia, okskarbatsepiini ei kuitenkaan muuttanut lamotrigiinin metaboliaa eikä lamotrigiini muuttanut okskarbatsepiinin metaboliaa.
German: Frauen, die hormonelle Kontrazeptiva einnehmen:
Finnish: Hormonaalisia ehkäisyvalmisteita käyttävät naiset
German: Starter Pack mit 42 Tabletten, Zusatztherapie ohne Valproat
Finnish: 42 tabletin aloituspakkaus, lisälääke ei-valproaattipotilaille
German: Die Anfangsdosis, die Dosen für die Dosissteigerung und die Erhaltungsdosis sollten bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung generell reduziert werden (siehe Abschnitt 4.2).
Finnish: Lamotrigiinin aloitus-, nostovaiheen ja ylläpitoannoksia on yleensä pienennettävä potilaille, joiden maksan vajaatoiminta on kohtalainen tai vaikea (ks. kohta 4.2).
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr selten:
Finnish: Epilepsia Veri ja imukudos hyvin harvinainen:
German: Gedanken an eine Selbstschädigung oder Selbsttötung Bei Patienten mit einer bipolaren Störung können mitunter Gedanken aufkommen, sich selbst zu schädigen oder Selbsttötung zu begehen.
Finnish: Henkilöt, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, voivat joskus saada itseä vahingoittavia tai itsemurha-ajatuksia.
German: Die Wirksamkeit von Lamotrigin in Kombination mit Stimmungsstabilisierern wurde noch nicht ausreichend untersucht.
Finnish: Lamotrigiinin tehoa yhdistelmänä mielialaa tasaavien lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu riittävästi.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Lamictal eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie oder irgendjemand anderes zu viel Lamictal eingenommen haben: Î Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder Apotheker.
Finnish: Jos otat enemmän Lamictalia kuin Sinun pitäisi Jos joku ottaa liikaa Lamictalia:
German: In-vitro-Untersuchungen haben gezeigt, dass die Bildung des Hauptmetaboliten von Lamotrigin, des 2-N-Glucuronids, durch die gleichzeitige Inkubation mit Amitriptylin, Bupropion, Clonazepam, Haloperidol oder Lorazepam minimal gehemmt wird.
Finnish: In vitro tutkimukset osoittivat, että lamotrigiinin ensisijaisen metaboliitin, 2-N-glukuronidin, muodostuminen estyi aavistuksen verran, kun lamotrigiinia annettiin samanaikaisesti amitriptyliinin,
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient einer stationären Überwachung mit allgemein unterstützenden Maßnahmen zugeführt werden.
Finnish: Jos potilas saa yliannoksen Lamictalia, hänet on syytä ottaa sairaalahoitoon tarkkailuun ja hänelle tulee antaa tarvittavaa tukihoitoa.
German: Bei Frauen, die die Anwendung eines hormonellen Kontrazeptivums beenden möchten, bei dem eine Woche des Zyklus' aus einer inaktiven Behandlung besteht ("pillenfreie Woche"), sollte die Überwachung der Serumspiegel von Lamotrigin in Woche 3 der aktiven Behandlung, d.h. an den Tagen 15 bis 21 des Pillenzyklus' erfolgen.
Finnish: Naisilla, jotka haluavat lopettaa sellaisen hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käytön, johon kuuluu taukoviikko (ts. ei oteta tabletteja), seerumin lamotrigiinipitoisuus tulee mitata aktiivihoidon 3. viikolla, ts. ehkäisytablettien syklin 15.
German: Bei Patienten mit mehr als einer Anfallsart ist der beobachtete Nutzen der Kontrolle einer Anfallsart gegen jede beobachtete Verschlechterung einer anderen Anfallsart abzuwägen.
Finnish: Potilailla, joilla on useampia ei kohtaustyyppejä, on syytä punnita yhdessä kohtaustyypissä saatuja etuja toisessa kohtaustyypissä tapahtuneisiin huonontumisiin.
German: Zu anti-epileptischen Arzneimitteln, bei denen diese Daten nicht vorliegen, kann eine ähnliche Assoziation mit suizid-bezogenen Ereignissen nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Yhteyttä itsemurha-ajatuksiin tai -käyttäytymiseen ei voida sulkea pois niidenkään epilepsialääkkeiden osalta, joista tällaista tietoa ei ole saatavana.
German: Anwendungsgebiete (Abschnitt 4.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
Finnish: Käyttöaiheet (SPC kohta 4.1)
German: Eine Behandlung mit Antidepressiva ist bei Kindern und Jugendlichen mit einer depressiven Störung (Major Depression) und anderen psychiatrischen Erkrankungen mit einem erhöhten Risiko suizidaler Gedanken und suizidalen Verhaltens verbunden.
Finnish: Depressiolääkkeiden käyttöön liittyy lisääntynyt itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen vaara lapsilla ja nuorilla, joilla on vakava masennus tai jokin muu psyykkinen sairaus.
German: Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 25 mg Tabletten Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 50 mg Tabletten Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 100 mg Tabletten Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 200 mg Tabletten
Finnish: Lamictal ja muut nimet (ks. Liite I) 25 mg tabletit Lamictal ja muut nimet (ks. Liite I) 50 mg tabletit Lamictal ja muut nimet (ks. Liite I) 100 mg tabletit Lamictal ja muut nimet (ks. Liite I) 200 mg tabletit
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Finnish: Lamotrgiinin vaikutusta autonajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita ei ole tutkittu erityisissä tutkimuksissa.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Lamictal kann Schwindel und Doppeltsehen verursachen.
Finnish: Lamictal voi aiheuttaa sekavuutta ja kahtena näkemistä.
German: Bei Frauen, die ein hormonelles Kontrazeptivum nehmen, bei dem eine Woche aus einer inaktiven Behandlung besteht ("pillenfreie Woche"), sollte die Überwachung der Serumspiegel von Lamotrigin in Woche 3 der aktiven Behandlung, d.h. an den Tagen 15 bis 21 des Pillenzyklus' erfolgen.
Finnish: Naisilla, jotka saavat sellaista hormonaalista ehkäisyvalmistetta, johon kuuluu taukoviikko (ts. ei oteta tabletteja), seerumin lamotrigiinipitoisuus tulee mitata aktiivihoidon 3. viikolla, ts. ehkäisytablettien syklin 15.
German: Griechenland GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Finnish: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
German: Bei Patienten, die gleichzeitig mit Valproat behandelt werden, sollte das entsprechende Behandlungsschema angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Finnish: Potilaille, jotka saavat samanaikaisesti valproaattia, on noudatettava sen mukaista annostusta (ks. kohta 4.2).
German: Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 25 mg Tabletten Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 50 mg Tabletten Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 100 mg Tabletten Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 200 mg Tabletten Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten Lamictal und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten
Finnish: Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 25 mg tabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 50 mg tabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 100 mg tabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 200 mg tabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 2 mg dispergoituva tabletti / purutabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 5 mg dispergoituva tabletti / purutabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 25 mg dispergoituva tabletti / purutabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 50 mg dispergoituva tabletti / purutabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 100 mg dispergoituva tabletti / purutabletti Lamictal ja muut nimet (ks. liite I) 200 mg dispergoituva tabletti / purutabletti