FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le cadre de deux études portant sur 1 784 patients qui avaient des migraines entre quatre et 14 jours par mois, ceux qui avaient été traités par Emgality avaient quatre ou cinq jours de migraine en moins par mois, contre deux à trois jours de moins pour les patients s'étant vu administrer une injection de placebo.
Croatian: U dvama istraživanjima kojima je obuhvaćeno 1 784 bolesnika koji su imali migrene između 4 i 14 dana mjesečno, oni koji su liječeni lijekom Emgality imali su 4 ili 5 dana s migrenom manje mjesečno, u usporedbi s 2 ili 3 dana manje za bolesnike koji su primali injekcije placeba.
French: Emgality s'est avéré efficace dans trois études principales pour réduire le nombre de jours pendant lesquels les patients souffrent de migraines.
Croatian: Emgality se u trima ispitivanjima pokazao učinkovitim u smanjenju broja dana tijekom kojih su bolesnici bolovali od migrene.
French: Emgality est injecté sous la peau à l'aide d'une seringue préremplie ou d'un stylo prérempli.
Croatian: Emgality se ubrizgava supkutano putem napunjene štrcaljke ili brizgalice.
French: Aperçu d'Emgality et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Emgality i zašto je odobren u EU-u
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Emgality?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Emgality?
French: Dans l'ensemble, Emgality a entraîné une réduction de deux jours de migraine par mois comparé à un placebo (un traitement fictif).
Croatian: Općenito gledajući, lijek Emgality uzrokovao je 2 dana s migrenom manje mjesečno u usporedbi s placebom (prividnim liječenjem).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Emgality, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Emgality pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: Les effets secondaires observés sous Emgalité sont considérés comme gérables, la plupart étant d'intensité légère ou modérée.
Croatian: Smatra se da se nuspojave koje su zabilježene pri primjeni lijeka Emgality mogu kontrolirati, a većinom su blage ili umjerene.
French: Qu'est-ce qu'Emgality et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Emgality i za što se primjenjuje?
French: Une troisième étude menée sur 1 117 patients souffrant de migraines plus de 15 jours par mois en moyenne (migraine chronique) a montré que ceux traités par Emgality souffraient de migraines environ cinq jours de moins par mois en moyenne, contre environ trois jours de moins pour les patients sous placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju kojim je obuhvaćeno 1 117 bolesnika koji su u prosjeku imali migrenu više od 15 dana mjesečno (kronična migrena), bolesnici liječeni lijekom Emgality imali su u prosjeku 5 dana s migrenom manje, u usporedbi s otprilike 3 dana manje u bolesnika koji su primali placebo.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Emgality, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu lijeka Emgality potražite u uputi o lijeku.
French: Quels sont les bénéfices d'Emgality démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Emgality utvrđene u ispitivanjima?
French: Comment Emgality agit-il?
Croatian: Kako se Emgality primjenjuje?
French: Personnes âgées (> 65 ans)
Croatian: Starije osobe (> 65 godina)
French: Assurez-vous d'avoir le bon médicament.
Croatian: Uvjerite se da imate pravi lijek.
French: Il commence à faire effet environ une semaine après la première prise.
Croatian: Počinje djelovati nakon približno tjedan dana.
French: Vous devez entendre un deuxième clic environ 5 à 10 secondes après le premier.
Croatian: Čut ćete drugi glasan klik približno 5 - 10 sekundi nakon prvoga.
French: Sesto Fiorentino (FI) Italie
Croatian: Sesto Fiorentino (FI) Italija
French: Date de première autorisation : 14 novembre 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. studeni 2018.
French: • elle semble endommagée
Croatian: • ako izgleda oštećeno
French: 279 patients ont été exposés pendant 12 mois.
Croatian: 279 bolesnika lijeku je bilo izloženo 12 mjeseci.
French: Si le piston est coincé ou endommagé :
Croatian: Ako je klip zapeo ili je oštećen:
French: Si vous le laissez tomber sur une surface dure, ne l'utilisez pas.
Croatian: Ako Vam padne na tvrdu površinu, nemojte je upotrijebiti.
French: Efficacité à long terme
Croatian: Dugoročna djelotvornost
French: • Insérez l'aiguille en l'inclinant de 45 degrés.
Croatian: • Ubodite iglu pod kutom od 45 stupnjeva.
French: Lorsque l'injection est terminée :
Croatian: Kada je injekcija završena:
French: • le médicament est congelé.
Croatian: • ako je lijek zamrznut
French: Manipulez-le avec soin.
Croatian: Rukujte njome oprezno.
French: N = nombre de patients; IC95 % = intervalle de confiance à 95 %.
Croatian: N = broj bolesnika; CI95% = 95% interval pouzdanosti.
French: Vous saurez que l'injection est terminée lorsque vous pouvez voir le piston gris.
Croatian: Znat ćete da je injekcija završena kad vidite sivi klip
French: Vérifiez que le stylo est verrouillé.
Croatian: Provjerite je li brizgalica zaključana.
French: Vous verrez également le piston gris en haut de la base transparente.
Croatian: Vidjet ćete i sivi klip na vrhu prozirne baze.
French: Par conséquent, un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu durant cette courte période.
Croatian: Stoga se ne može isključiti rizik za dojenče tijekom tog kratkog razdoblja.
French: Âge, sexe, poids, race, origine ethnique
Croatian: Dob, spol, tjelesna težina, rasa, etničko podrijetlo
French: 77,8 % des patients ont terminé la période de traitement.
Croatian: Liječenje je dovršilo 77,8% bolesnika.
French: La sécurité et l'efficacité du galcanézumab chez les enfants âgés de 6 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost galkanezumaba u djece u dobi od 6 do 18 godina nisu još ustanovljene.
French: Ne retirez pas le stylo de votre peau avant d'avoir entendu le second clic fort.
Croatian: Nemojte odvajati brizgalicu od kože dok ne čujete drugi glasni klik.
French: Le MSQ mesure l'impact de la migraine sur les activités professionnelles ou quotidiennes, les relations avec la famille et les amis, les loisirs, la productivité, la concentration, l'énergie et la fatigue.
Croatian: MSQ mjeri utjecaj migrene na posao ili svakodnevne aktivnosti, odnose s obitelji i prijateljima, slobodno vrijeme, produktivnost, koncentraciju, energiju i umor.
French: A. Certains patients peuvent entendre un petit clic juste avant le deuxième clic fort.
Croatian: Neki bolesnici mogu čuti tiši klik neposredno prije drugog glasnog klika.
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison de l'absence d'études dans cette catégorie d'âge.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina jer se lijek nije ispitivao u toj dobnoj skupini.
French: Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
French: Que faire si je n'arrive pas à pousser sur le piston ?
Croatian: Što ako ne mogu pritisnuti klip?
French: Classe de systèmes d'organes
Croatian: Klasifikacije organskih sustava
French: La plupart des effets étaient d'intensité légère ou modérée.
Croatian: Većina je reakcija bila blage ili umjerene težine.
French: - si vous êtes allergique au galcanézumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: - ako ste alergični na galkanezumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
French: Utilisez un nouveau stylo pour votre injection.
Croatian: Upotrijebite novu brizgalicu za svoju injekciju.
French: Par exemple, si la première injection a été effectuée dans l'abdomen, l'injection suivante pourra être faite dans une zone différente de l'abdomen.
Croatian: Primjerice, ako ste prvu injekciju primijenili u abdomen, sljedeću možete primijeniti u drugi dio abdomena.
French: Le traitement doit être instauré par des médecins expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la migraine.
Croatian: Liječenje moraju započeti liječnici s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju migrene.
French: Les personnes ayant des migraines peuvent avoir une augmentation des taux de CGRP.
Croatian: Osobe koje boluju od migrene mogu imati povišene razine CGRP-a.
French: Les IgG humaines sont excrétées dans le lait maternel au cours des premiers jours suivant la naissance et leur concentration décroit rapidement par la suite.
Croatian: Poznato je da se humani IgG izlučuje u majčino mlijeko tijekom prvih nekoliko dana nakon poroda, a zatim njegova koncentracija ubrzo pada na nisku razinu.
French: Emgality peut réduire la fréquence des migraines et améliorer votre qualité de vie.
Croatian: Emgality može smanjiti učestalost migrenskih glavobolja i poboljšati kvalitetu života.
French: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italie.
Croatian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italija.
French: Conserver au réfrigérateur.
Croatian: Čuvati u hladnjaku.
French: Pour le MIDAS, les scores les plus élevés indiquent un plus grand handicap.
Croatian: Kod MIDAS-a veći rezultat ukazuje na veću onesposobljenost.
French: Après injection de votre médicament
Croatian: Nakon što ste injicirali lijek
French: eEvalué au 6ème mois.
Croatian: eOcijenjeno u 6. mjesecu.
French: • Le stylo contient des parties en verre.
Croatian: • Brizgalica sadrži staklene dijelove.
French: Si vous avez utilisé plus d'Emgality que vous n'auriez dû
Croatian: Ako primijenite više lijeka Emgality nego što ste trebali
French: Autres médicaments et Emgality
Croatian: Drugi lijekovi i Emgality
French: IC95 %
Croatian: CI95%
French: Risque cardiovasculaire
Croatian: Kardiovaskularni rizik
French: • Appuyez sur le bouton d'injection turquoise et maintenez-le enfoncé ; vous devez entendre un clic fort.
Croatian: • Pritisnite tirkizni gumb za injiciranje i držite ga pritisnutim; čut ćete glasan klik.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, potrebno je jasno zabilježiti naziv i broj serije primijenjenog lijeka.
French: • Ne touchez pas l'aiguille.
Croatian: • Nemojte dodirivati iglu.
French: Préparez-vous pour l'injection
Croatian: Pripremite se za injiciranje
French: • Conservez ce manuel et consultez-le si nécessaire.
Croatian: • Sačuvajte ove upute za uporabu i pročitajte ih prema potrebi.
French: Déverrouillez en tournant la bague de sécurité.
Croatian: Otključajte brizgalicu okretanjem prstena za zaključavanje.
French: Comment puis-je savoir si mon injection est terminée ?
Croatian: Kako ću znati je li injekcija završena?
French: R. Après avoir appuyé sur le bouton d'injection turquoise, vous entendrez deux clics forts.
Croatian: Nakon što pritisnete tirkizni gumb za injiciranje, čut ćete 2 glasna klika.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller le patient afin de détecter les signes ou symptômes d'effets indésirables et d'instaurer immédiatement un traitement symptomatique approprié.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se nadzirati bolesnika zbog moguće pojave znakova ili simptoma nuspojava te odmah uvesti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
French: Chez 86 % des patients ayant signalé une douleur au site d'injection, l'événement est survenu dans l'heure suivant l'injection et a disparu dans un délai moyen d'1 jour.
Croatian: U 86% bolesnika koji su prijavili bol na mjestu injiciranja događaj je nastupio unutar jednog sata od injekcije, a u prosjeku se povukao za jedan dan.
French: • Vous pouvez vous injecter le médicament dans le ventre (abdomen) ou la cuisse.
Croatian: • Lijek možete sami injicirati u trbuh (abdomen) ili bedro.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après « EXP ».
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „EXP".
French: Aucune donnée de sécurité n'est disponible chez ces patients.
Croatian: Nema dostupnih podataka o sigurnosti primjene lijeka u tih bolesnika.
French: Le deuxième clic vous indique que votre injection est terminée.
Croatian: Drugi klik znak je da je injekcija završena.
French: • Ne remettez pas le capuchon sur l'aiguille - vous risqueriez d'endommager l'aiguille ou de vous blesser accidentellement.
Croatian: • Nemojte vraćati zatvarač igle na štrcaljku - mogli biste oštetiti iglu ili se slučajno ozlijediti.
French: Emgality peut être conservé en dehors du réfrigérateur pendant une période maximale de 7 jours à des températures ne dépassant pas 30°C.
Croatian: Emgality se može čuvati izvan hladnjaka tijekom najviše 7 dana na temperaturi do 30°C.
French: Estimation de la fréquence : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Croatian: Procjena učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥1 /100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100),
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le galcanézumab dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans la prophylaxie de la migraine (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja galkanezumaba u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u profilaksi migrenskih glavobolja (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: Score total MIDAS N
Croatian: Ukupni MIDAS rezultate N
French: Le bénéfice du traitement doit être évalué dans les 3 mois qui suivent l'instauration du traitement.
Croatian: Korisne učinke liječenja treba ocijeniti unutar 3 mjeseca nakon početka liječenja.
French: Emgality n'a pas été étudié chez les patients ayant des maladies cardiovasculaires graves.
Croatian: Emgality se nije ispitivao u bolesnika s ozbiljnim kardiovaskularnim bolestima.
French: Le score varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant moins de handicap, c'est-à-dire que les patients subissent moins de restrictions sur l'exécution des activités quotidiennes.
Croatian: Ocjene se kreću u rasponu od 0 do 100, a veći rezultat ukazuje na manju onesposobljenost, odnosno manji broj ograničenja u obavljanju svakodnevnih aktivnosti.
French: Différence de traitement
Croatian: Razlika između liječenja
French: Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
French: Vérifiez que vous avez un conteneur à objets tranchants à proximité immédiate.
Croatian: Pobrinite se da u blizini imate spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
French: L'exposition au galcanézumab augmente proportionnellement à la dose.
Croatian: Izloženost galkanezumabu povećava se proporcionalno dozi.
French: Un patient peut s'injecter lui-même le galcanézumab en suivant les instructions d'utilisation.
Croatian: Bolesnik može samostalno injicirati galkanezumab pridržavajući se uputa za uporabu.
French: Q. Que dois-je faire si l'aiguille ne se rétracte pas après l'injection ?
Croatian: P. Što ako se igla nije uvukla nakon injekcije?
French: Des réactions graves d'hypersensibilité, comprenant des cas d'anaphylaxie, d'angiœdème et d'urticaire, ont été rapportées.
Croatian: Zabilježene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti, uključujući slučajeve anafilaksije, angioedema i urtikarije.
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation d'Emgality pendant la grossesse car ses effets sur la femme enceinte ne sont pas connus.
Croatian: Preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Emgality tijekom trudnoće jer nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica.
French: Dans l'ensemble des études, environ un tiers des patients étaient en échec d'au moins un traitement prophylactique antérieur en raison d'un manque d'efficacité et environ 16 % des patients étaient en échec d'au moins deux traitements prophylactiques antérieurs en raison d'un manque d'efficacité.
Croatian: Približno trećina bolesnika u svim ispitivanjima nije uspješno odgovorila na najmanje jedno prethodno profilaktičko liječenje migrene zbog razloga povezanih s djelotvornošću, a približno 16% bolesnika u svim ispitivanjima nije uspješno odgovorilo na najmanje 2 prethodna profilaktička liječenja zbog razloga povezanih s djelotvornošću.
French: Q. J'ai entendu plus de 2 clics pendant mon injection, deux forts et un plus faible, que dois-je faire ?
Croatian: Što ako čujem više od 2 klika tijekom injekcije - 2 glasna klika i jedan tiši?
French: Ces signes sont listés en sous-rubrique « Effets indésirables graves » de la rubrique 4.
Croatian: Takvi znakovi opisani su u dijelu 4 „Ozbiljne nuspojave".
French: On ne sait pas si le galcanézumab est excrété dans le lait maternel.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se galkanezumab u majčino mlijeko.
French: Prises pour les doigts
Croatian: Hvatište za prste
French: Des vertiges peuvent survenir suite à l'administration de galcanézumab (voir rubrique 4.8).
Croatian: Nakon primjene galkanezumaba može se javiti vrtoglavica (vidjeti dio 4.8).
French: En cas de réaction d'hypersensibilité grave, l'administration du galcanézumab doit être immédiatement arrêtée et un traitement approprié doit être instauré.
Croatian: Ako dođe do ozbiljne reakcije preosjetljivosti, potrebno je odmah prekinuti primjenu galkanezumaba i uvesti odgovarajuću terapiju.
French: Ces résultats ont été indiqués sans toxicité maternelle et ont été considérés comme liés au galcanézumab mais non défavorables.
Croatian: Te su pojave opažene pri izloženosti koja nije bila toksična za majku i smatrale su se povezanima s galkanezumabom, ali ne i štetnim učincima.
French: La substance active est le galcanézumab.
Croatian: Djelatna tvar je galkanezumab.
French: Symboles Verrouiller/Déverrouiller
Croatian: Simboli za zaključavanje/ otključavanje
French: Le galcanézumab n'a pas été étudié chez les patients âgés.
Croatian: Galkanezumab se nije ispitivao u starijih bolesnika.
French: Appuyez avec un morceau de coton ou une compresse de gaze sur le site d'injection.
Croatian: Pritisnite pamučnu vatu ili gazu na mjesto injiciranja.
French: Conservez le stylo dans un endroit sûr pour éviter une piqûre accidentelle.
Croatian: Brizgalicu odložite na sigurno mjesto kako biste izbjegli slučajan ubod iglom.
French: Des concentrations sanguines élevées de CGRP ont été associées à la crise de migraine.
Croatian: Povišene koncentracije CGRP-a u krvi povezane su s napadajima migrene.
French: Figure 1 Réduction des jours de migraine mensuels au fil du temps dans les études EVOLVE-1 et EVOLVE-2
Croatian: Slika 1: Smanjenje broja dana s migrenskom glavoboljom mjesečno tijekom vremena u ispitivanjima EVOLVE-1 i EVOLVE-2
French: Les effets indésirables reportés pour les doses de 120 et 240 mg au cours des études cliniques sur la migraine ont été : douleur au site d'injection (10,1 %/11,6 %), réactions au site d'injection (9,9 %/14,5 %), vertiges (0,7 %/1,2 %), constipation (1,0 %/1,5 %), prurit (0,7 %/1,2 %) et urticaire (0,3 %/0,1 %).
Croatian: Nuspojave prijavljene kod primjene doza od 120 mg i 240 mg, u kliničkim ispitivanjima migrene, bile su bol na mjestu injiciranja (10,1%/11,6%), reakcije na mjestu injiciranja (9,9%/14,5%), vrtoglavica (0,7%/1,2%), konstipacija (1,0%/1,5%), pruritus (0,7%/1,2%) i urtikarija (0,3%/0,1%).
French: Par la suite, l'utilisation du galcanézumab pendant l'allaitement pourra être envisagée seulement en cas de besoin clinique.
Croatian: Nakon toga se primjena galkanezumaba tijekom dojenja može razmotriti samo ako je to klinički neophodno.
French: Pourcentage, % Valeur de p
Croatian: Postotak, % P-vrijednost
French: 3 Appuyez et maintenez enfoncé
Croatian: Pritisnite i držite
French: Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité des mâles et des femelles (voir rubrique 5.3).
Croatian: Ispitivanja plodnosti provedena na životinjama ne ukazuju na štetne učinke na plodnost mužjaka i ženki (vidjeti dio 5.3).
French: Les données sur l'utilisation du galcanézumab chez la femme enceinte sont limitées.
Croatian: Podaci o primjeni galkanezumaba u trudnica su ograničeni.
French: Les réactions allergiques liées à l'utilisation d'Emgality sont habituellement légères à modérées (telles qu'éruptions cutanées ou démangeaisons).
Croatian: Alergijske reakcije koje se javljaju kod primjene lijeka Emgality obično su blage do umjerene težine (poput osipa ili svrbeža).
French: Qu'est-ce que Emgality et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Emgality i za što se koristi
French: Si vous avez oublié de vous injecter une dose d'Emgality, injectez la dose oubliée le plus rapidement possible puis injectez la dose suivante après un mois depuis cette date.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti dozu lijeka Emgality, injicirajte propuštenu dozu što je prije moguće, a zatim sljedeću dozu primijenite mjesec dana od tog datuma.
French: R. Cela n'est pas nécessaire, mais peut vous aider à maintenir le stylo bien à plat contre la peau.
Croatian: Nije potrebno, ali možda će Vam tako biti lakše držati brizgalicu nepomičnom i čvrsto priljubljenom uz kožu.
French: Par précaution, il est préférable d'éviter l'administration du galcanézumab pendant la grossesse.
Croatian: Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu galkanezumaba tijekom trudnoće.
French: L'immunoglobuline humaine (IgG) traverse la barrière placentaire.
Croatian: Poznato je da humani imunoglobulin (IgG) prolazi kroz posteljičnu barijeru.
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée du galcanézumab chez les enfants âgés de moins de 6 ans dans la prévention de la migraine.
Croatian: Nema relevantne primjene galkanezumaba u djece mlađe od 6 godina za prevenciju migrene.
French: 96 cas décrivant des réactions d'hypersensibilité, des réactions anaphylactiques ou des angiœdèmes ont été identifiés (29 cas graves, 0 cas avec une issue fatale), 18 cas (14 cas graves, 4 cas non graves) qualifiés sous le SMQ réaction anaphylactique, 40 cas qualifiés sous le SMQ angiœdème (recherche étroite) et 36 cas décrits comme rash.
Croatian: Identificirano je 96 slučajeva koji opisuju reakcije preosjetljivosti, anafilaktičke reakcije ili angioedem (29 ozbiljnih, niti jedan s fatalnim ishodom); 18 slučajeva (14 ozbiljnih, 4 nisu bila ozbiljna) kvalificirano je kao anafilaktička reakcija prema standardiziranim MedDRA upitima (SMQ), 40 slučajeva kvalificirano je kao angioedem prema suženim standardiziranim MedDRA upitima (narrow SMQ), te je 36 slučajeva opisano kao osip.
French: Aucune étude non clinique n'a été réalisée pour évaluer le potentiel carcinogène ou mutagène du galcanézumab.
Croatian: Nisu provedena neklinička ispitivanja kojima bi se ocijenio kancerogeni ili mutageni potencijal galkanezumaba.
French: Q. Faut-il maintenir le bouton d'injection enfoncé jusqu'à la fin de l'injection ?
Croatian: Moram li gumb za injiciranje držati pritisnutim do kraja injekcije?
French: Hypersensibilité grave
Croatian: Ozbiljna preosjetljivost
French: Figure 2 Réduction des jours de migraine mensuels au fil du temps dans l'étude REGAIN
Croatian: Slika 2: Smanjenje broja dana s migrenskom glavoboljom mjesečno tijekom vremena u ispitivanju REGAIN
French: Dans les trois études, les patients étaient principalement des femmes (> 83 %) avec un âge moyen de 41 ans et des antécédents de migraine sur une durée moyenne de 20 à 21 ans.
Croatian: U svim su trima ispitivanjima pretežno sudjelovale žene (> 83%), srednja vrijednost dobi iznosila je 41 godinu, a prosječna povijest bolesti migrene 20 do 21 godinu.
French: Emgality peut potentiellement provoquer des réactions allergiques graves.
Croatian: Pripazite na alergijske reakcije Emgality može uzrokovati ozbiljne alergijske reakcije.
French: Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.