FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν ληφθεί η απόφαση να χορηγηθεί και ένα άλλο αντίδοτο κυανιδίου μαζί με το Cyanokit, αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να χορηγηθούν ταυτόχρονα στην ίδια ενδοφλέβια γραμμή.
Lithuanian: Jei nusprendžiama skirti kitą cianido antidotą kartu su Cyanokit, šie vaistiniai preparatai negali būti infuzuojami į veną naudojant tą pačią infuzinę sistemą
Greek: • των κύκλων ψύξης/απόψυξης (15 ημέρες σε θερμοκρασίες από -20°C έως 40°C).
Lithuanian: • užšaldymas ir atšildymas (15 dienų trunkantis temperatūros svyravimas nuo -20°C iki 40°C).
Greek: Χλωρίδιο
Lithuanian: Chloras
Greek: ΛΗΞΗ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών για τις συνθήκες φύλαξης σε περιπατητική χρήση
Lithuanian: Dėl laikymo sąlygų ambulatoriniam naudojimui perskaityti pakuotės lapelį
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cyanokit
Lithuanian: kaip vartojamas Cyanokit
Greek: Κρύσταλλοι οξαλικού έχουν παρατηρηθεί στα ούρα υγιών εθελοντών στους οποίους χορηγήθηκε υδροξοκοβαλαμίνη.
Lithuanian: Sveikų savanorių, kurie vartojo hidroksokobalamino, šlapime buvo pastebėta oksalato kristalų.
Greek: • κόκκινος χρωματισμός των ούρων.
Lithuanian: • šlapimo nusidažymas raudona spalva.
Greek: Το Cyanokit είναι ένα αντίδοτο για τη αγωγή γνωστής δηλητηρίασης ή υποψίας δηλητηρίασης με κυανιούχα σε όλα τα ηλικιακά εύρη.
Lithuanian: Cyanokit yra priešnuodis, kuriuo gydomas žinomas ar įtariamas apsinuodijimas cianidu visose amžiaus grupėse.
Greek: • της συνηθισμένης μεταφοράς (15 ημέρες σε θερμοκρασίες από 5°C έως 40°C)
Lithuanian: • įprasto transportavimo metu (15 dienų trunkantis temperatūros svyravimas nuo 5°C iki 40°C);
Greek: Το Cyanokit προορίζεται για χορήγηση σε συνδυασμό με τα κατάλληλα μέτρα απολύμανσης και υποστήριξης.
Lithuanian: Cyanokit būtina skirti kartu su tinkamomis nuodo pašalinimo iš organizmo ir palaikomojo gydymo priemonėmis.
Greek: Σημεία και συμπτώματα δηλητηρίασης με κυανιούχα
Lithuanian: Apsinuodijimo cianidu požymiai ir simptomai
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΟΝΕΝΙΟ ΚΟΥΤΙ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Greek: Συγκέντρωση μέσης αιμοσφαιρικής αιμοσφαιρίνης (MCHC)
Lithuanian: Vidutinis kūnelių hemoglobinas (MCH) Vidutinė kūnelių hemoglobino koncentracija (MCHC)
Greek: Μόνο σε περίπτωση που δεν υπάρχει διαθέσιμο ενέσιμο διάλυμα 9 mg/mL (0,9%) χλωριούχου νατρίου, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί διάλυμα Lactated Ringer ή ενέσιμο διάλυμα 50 mg/mL (5%) γλυκόζης.
Lithuanian: Tik tuo atveju, kai nėra 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, taip pat galima vartoti Ringerio laktato tirpalą arba gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinį tirpalą.
Greek: Σε ασθενείς με δηλητηρίαση με κυανιούχα, η υδροξοκοβαλαμίνη αναμένεται ότι δεσμεύει το κυανίδιο δημιουργώντας κυανοκοβαλαμίνη, η οποία απεκκρίνεται στα ούρα.
Lithuanian: Manoma, kad cianidu apsinuodijusiems pacientams, hidroksokobalamidas jungsis su cianidu, sudarydamas cianokobalaminą, kuris išsiskiria į šlapimą.
Greek: • Το άλλο συστατικό είναι το υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH).
Lithuanian: • Pagalbinė medžiaga yra vandenilio chlorido rūgštis (pH nustatymui).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιηθεί το Cyanokit
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cyanokit
Greek: • Ηλικιωμένοι
Lithuanian: • Senyvi pacientai
Greek: Λόγω του σκούρου κόκκινου χρώματός της, η υδροξοκοβαλαμίνη μπορεί να προκαλέσει απενεργοποίηση των μηχανημάτων αιμοδιύλισης λόγω εσφαλμένης ανίχνευσης ‘διαρροής αίματος'.
Lithuanian: Hidroksokobalaminas yra sodriai raudonos spalvos, todėl hemodializės aparatai gali išsijungti dėl klaidingo „kraujo pratekėjimo" signalo.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, απαιτήθηκε αιμοκάθαρση για να επιτευχθεί ανάκαμψη (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais prireikė hemodializės, kad pacientai pasveiktų (žr.
Greek: Τοξικότητα στην ανάπτυξη, συμπεριλαμβανομένου τερατογόνου δυναμικού, παρατηρήθηκε σε αρουραίους και κουνέλια σε επίπεδα δόσης 150 mg/kg και άνω που χορηγήθηκαν καθημερινά καθ' όλη τη διάρκεια της οργανογένεσης.
Lithuanian: Toksinis poveikis vystymuisi, tame tarpe teratogeniškumas, buvo pastebėtas žiurkėms ir triušiams skiriant 150 mg/kg ir didesnes dozes kiekvieną dieną organogenezės laikotarpiu.150 mg/kg dozė maždaug atitinka didžiausią rekomenduojamą dozę žmonėms.
Greek: Ανάλογες με τη δόση φαρμακοκινητικές ιδιότητες παρατηρήθηκαν μετά από ενδοφλέβια χορήγηση εφάπαξ δόσης 2,5 έως 10 g Cyanokit σε υγιείς εθελοντές.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams į veną pavartojus vieną 2,5-10 g Cyanokit dozę, buvo atlikti nuo dozės priklausomi farmakokinetikos tyrimai.
Greek: Παρέμβαση στις εργαστηριακές εξετάσεις
Lithuanian: Poveikis laboratoriniams tyrimams
Greek: • προβλήματα μνήμης
Lithuanian: • atminties sutrikimas;
Greek: Το σετ ενδοφλέβιας έγχυσης που παρέχεται στο κιτ πρέπει τότε να χρησιμοποιηθεί, καθώς περιέχει ένα κατάλληλο φίλτρο, και να γεμισθεί με το ανασυσταμένο διάλυμα.
Lithuanian: Aliekant infuziją, būtina naudoti rinkinyje esančią infuzinę sistemą, kadangi joje yra tinkamas filtras.
Greek: Σε περίπτωση κλινικής υποψίας δηλητηρίασης με κυανιούχα, συνιστάται θερμά η χορήγηση του Cyanokit χωρίς καθυστέρηση.
Lithuanian: Jei klinikiniai požymiai leidžia įtarti apsinuodijimą cianidu, rekomenduojama nedelsiant vartoti Cyanokit.
Greek: Περίπου 50 ασθενείς με γνωστή δηλητηρίαση ή υποψία δηλητηρίασης με κυανιούχα ηλικίας 65 ετών και άνω έλαβαν υδροξοκοβαλαμίνη σε κλινικές μελέτες.
Lithuanian: Apytiksliai 50 nustatytų ar įtariamų cianidu apsinuodijusių pacientų, dalyvavusių hidroksokobalamino klinikiniuose tyrimuose buvo vyresni nei 65 metų.
Greek: Ένα σετ ενδοφλέβιας έγχυσης.
Lithuanian: Vienas sujungimo įtaisas.
Greek: Ο συνιστώμενος διαλύτης είναι ενέσιμο διάλυμα 9 mg/mL (0,9%) χλωριούχου νατρίου.
Lithuanian: Rekomenduojamas tirpiklis yra 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinis tirpalas.
Greek: Η δηλητηρίαση με κυανιούχα μπορεί να προκληθεί από έκθεση σε καπνό από οικιακές και βιομηχανικές πυρκαγιές, εισπνοή ή κατάποση κυανιδίου ή επαφή του δέρματος με κυανίδιο.
Lithuanian: Apsinuodijimas cianidu gali įvykti namų ūkio ir pramonės gaisrų dūmų poveikyje, įkvėpus ar nurijus cianido arba po cianido sąlyčio su oda.
Greek: Οι αποφάσεις αγωγής πρέπει να λαμβάνονται με βάση το κλινικό ιστορικό ή/και σημεία και συμπτώματα δηλητηρίασης με κυανιούχα.
Lithuanian: Gydymo taktika grindžiama ligos anamneze ir (arba) apsinuodijimo požymiais bei simptomais.
Greek: Εάν ληφθεί η απόφαση να χορηγηθεί και ένα άλλο αντίδοτο κυανιδίου μαζί με το Cyanokit, αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να χορηγηθούν ταυτόχρονα στην ίδια ενδοφλέβια γραμμή (βλ. παράγραφο 6.2).
Lithuanian: 6.2 skyrių). Jei nusprendžiama skirti kitą cianido antidotą kartu su Cyanokit, šie vaistiniai preparatai negali būti infuzuojamas į veną naudojant tą pačią infuzinę sistemą (žr.
Greek: ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΙΚΟ ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΟ ΓΙΑ ΓΙΑΤΡΟΥΣ Ή ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ΤΟΥ ΤΟΜΕΑ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΘΑΛΨΗΣ
Lithuanian: INFORMACINIS LIPDUKAS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
Greek: Η ιστοπαθολογική εξέταση αποκάλυψε εγκεφαλικές βλάβες που ήταν σύμφωνες με επαγόμενη από κυανίδιο υποξία.
Lithuanian: Histopatologiniai smegenų pažeidimai atitiko cianido sukeltos hipoksijos pažeidimus.
Greek: Λόγω του σκούρου κόκκινου χρώματός της, η υδροξοκοβαλαμίνη μπορεί να προκαλέσει ερυθρό χρωματισμό του δέρματος και συνεπώς να παρεμβληθεί στην αξιολόγηση εγκαυμάτων.
Lithuanian: Dėl ryškiai raudonos spalvos hidroksokobalaminas gali sukelti odos paraudimą, dėl to gali būti sunkiau nustatyti nudegimus.
Greek: Δεν πρέπει να αναταραχθεί, διότι η ανατάραξη του φιαλιδίου μπορεί να προκαλέσει τη δημιουργία αφρού, δυσχεραίνοντας συνεπώς τον έλεγχο της ανασύστασης.
Lithuanian: Flakono negalima kratyti, nes pakračius gali susidaryti putų ir bus sunkiau nustatyti, ar milteliai ištirpę.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν ήσασταν έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να ήσασταν έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Cyanokit.
Lithuanian: Šis vaistas yra skirtas skubiai pagalbai. Jis gali būti skirtas nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu. Jei gydymo Cyanokit metu buvote nėščia ar manote, kad galėjote būti nėščia, nedelsiant pasakykite savo gydytojui.
Greek: Η πρώτη έγχυση του Cyanokit που θα σας χορηγηθεί θα έχει διάρκεια 15 λεπτών.
Lithuanian: Pirmoji Cyanokit infuzija truks 15 minučių.
Greek: Σταθερότητα κατά τη χρήση του ανασυσταμένου διαλύματος
Lithuanian: Paruošto tirpalo stabilumas
Greek: • μεταβολές στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος για ορισμένα λευκά αιμοσφαίρια
Lithuanian: • tam tikrų kraujo ląstelių (limfocitų) kiekio pakitimai, nustatomi atlikus kraujo tyrimą;
Greek: Δεδομένου ότι η υδροξοκοβαλαμίνη χορηγείται σε ενδεχομένως απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις, ο θηλασμός δεν αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση του.
Lithuanian: Kadangi hidroksokobalaminas bus vartojamas galimų gyvybei pavojingų būklių metu, žindymo metu jo vartoti nedraudžiama.
Greek: Το Cyanokit μπορεί να προκαλέσει ερυθρό αποχρωματισμό του πλάσματος, προκαλώντας έτσι τεχνητή αύξηση ή μείωση των επιπέδων ορισμένων εργαστηριακών παραμέτρων (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Cyanokit gali sukelti kraujo plazmos spalvos pakitimą (parausvėjimą), kuris gali lemti klaidingą kai kurių laboratorinių tyrimų rodmenų padidėjimą ar sumažėjimą (žr.
Greek: Το ποσοστό εγκεφαλικών βλαβών ήταν σημαντικά χαμηλότερο στους σκύλους που έλαβαν 150 mg/kg υδροξοκοβαλαμίνης από ό,τι στους σκύλους που έλαβαν 75 mg/kg υδροξοκοβαλαμίνης ή 9 mg/mL χλωριούχου νατρίου.
Lithuanian: Smegenų pažeidimų dažnis buvo žymiai mažesnis šunims, gavusiems 150 mg/kg hidroksokobalamino, nei šunims, gavusiems 75 mg/kg hidroksokobalamino arba 9 mg/ml natrio chlorido tirpalo.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση του Cyanokit, παρατηρείται σημαντική δέσμευση στις πρωτεΐνες πλάσματος και στις φυσιολογικές ενώσεις χαμηλού μοριακού βάρους, για τη δημιουργία διαφόρων συμπλόκων κοβαλαμίνης-(III) με αντικατάσταση του υδροξο-συνδέτη.
Lithuanian: Pavartojus Cyanokit į veną didelė jo dalis jungiasi su plazmos baltymais ir susidaro mažos molekulinės masės dariniai, kurie jungiasi į įvairius kobalamino (III) kompleksus, pakeičiančius hidrokso ligandą.
Greek: Οι χαμηλού μοριακού βάρους κοβαλαμίνες-(III) που δημιουργούνται, συμπεριλαμβανομένης της υδροξοκοβαλαμίνης, ονομάζονται ελεύθερες κοβαλαμίνες-(III).
Lithuanian: Mažos molekulinės masės kobalaminai (III), sudaryti iš hidroksokobalamino, yra vadinami laisvais kobalaminais (III); laisvi ir su baltymais susijungę kobalaminai vadinami bendru kobalaminu (III).
Greek: Το Cyanokit κόνις για διάλυμα προς έγχυση είναι μια σκούρα κόκκινη κρυσταλλική κόνις που παρέχεται σε ένα υάλινο φιαλίδιο κλεισμένο με πώμα εισχώρησης από ελαστικό βρωμοβουτυλίου και πώμα αλουμινίου με πλαστικό καπάκι.
Lithuanian: Cyanokit milteliai infuziniam tirpalui yra tamsiai raudoni kristaliniai milteliai, tiekiami stikliniame flakone užkimštame bromobutilo gumos kamščiu ir uždarytame aliumininiu dangteliu su plastikiniu viršumi.
Greek: Κόνις για διάλυμα προς έγχυση που περιέχει 2,5 g υδροξοκοβαλαμίνης.
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui, kurių sudėtyje yra 2,5 g hidroksokobalamino.
Greek: η ημέρα, N (%) 3 (18)
Lithuanian: Išgyvenamumas po 4 valandų, N (%) Išgyvenamumas po 14 dienų, N (%)
Greek: Μετά από κανονικοποίηση για σωματικό βάρος, δεν καταδείχθηκαν σημαντικές διαφορές μεταξύ ανδρών και γυναικών στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους πλάσματος και ούρων των ελεύθερων και ολικών κοβαλαμινών-(III) μετά από χορήγηση 5 g ή 10 g Cyanokit.
Lithuanian: Pavartojus 5 g arba 10 g Cyanokit, vyrams ir moterims esminių laisvo ir bendro kobalamino (III) plazmos ir šlapimo farmakokinetikos tyrimų rodmenų skirtumo nenustatyta.
Greek: Χρήση με άλλα αντίδοτα κυανιδίου
Lithuanian: Vartojimas su kitais cianido antidotais
Greek: Χημική ασυμβατότητα παρατηρήθηκε με τη ανάμιξη ανασυσταμένου διαλύματος υδροξοκοβαλαμίνης και των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων: επινεφρίνη, λιδοκαΐνη υδροχλωρική, αδενοσίνη, ατροπίνη, μιδαζολάμη, κεταμίνη, σουκκινυλοχολίνη χλωριούχος, αμιοδαρόνη υδροχλωρική, διττανθρακικό νάτριο, θειοθειϊκό νάτριο, νιτρώδες νάτριο, και έχει επίσης αναφερθεί με ασκορβικό οξύ.
Lithuanian: Sumaišius praskiestą hidroksokobalamino tirpalą su epinefrinu, lidokaino hidrochloridu, adenozinu, atropinu, midazolamu, ketaminu, sukcinilcholino chloridu, amjodarono hidrochloridu, natrio bikarbonatu, natrio tiosulfatu, natrio nitritu ir askorbo rūgštimi pasireiškė cheminis nesuderinamumas.
Greek: • δυσκολία στην κατάποση.
Lithuanian: • apsunkintas rijimas.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει ένα φιαλίδιο συσκευασμένο σε ένα χαρτονένιο κουτί, μία στείρα διάταξη μεταφοράς, ένα στείρο σετ ενδοφλέβιας έγχυσης και έναν στείρο καθετήρα μικρού μήκους για χορήγηση σε παιδιά.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra vienas flakonas, supakuotas kartoninėje dėžutėje, vienas sterilus sujungimo įtaisas, vienas sterilus infuzijos į veną rinkinys ir vienas sterilus trumpas kateteris, naudojamas vaikams.
Greek: • Ζωική φαρμακολογία
Lithuanian: • Poveikis gyvūnams
Greek: Περιπτώσεις οξείας νεφρικής ανεπάρκειας με οξεία σωληναριακή νέκρωση, νεφρική δυσλειτουργία και παρουσία κρυστάλλων οξαλικού ασβεστίου στα ούρα έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με υδροξοκοβαλαμίνη μετά από γνωστή ή πιθανολογούμενη δηλητηρίαση με κυανιούχα.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ūminio inkstų nepakankamumo su ūmine kanalėlių nekroze, inkstų funkcijos sutrikimo ir kalcio oksalato kristalų susidarymo šlapime atvejus, nustatytus hidroksokobalaminu gydytiems pacientams po žinomo arba įtariamo apsinuodijimo cianidu.
Greek: Η αρχική δόση του Cyanokit χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 15 λεπτών.
Lithuanian: Pradinė Cyanokit dozė infuzuojama į veną per 15 minučių.
Greek: • της μεταφοράς σε έρημο (4 ημέρες σε θερμοκρασίες από 5°C έως 60°C) και
Lithuanian: • transportavimo dykumoje metu (4 dienas trunkantis temperatūros svyravimas nuo 5°C iki
Greek: Η ασφάλεια της χορήγησης άλλων αντιδότων κυανιδίου ταυτόχρονα με το Cyanokit δεν έχει τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 6.2).
Lithuanian: Cyanokit saugumas skiriant jo kartu su kitais cianido antidotais nebuvo tirtas (žr.
Greek: Η υδροξoκοβαλαμίνη μπορεί να παρεμβληθεί σε όλες τις χρωματομετρικές παραμέτρους ούρων.
Lithuanian: Hidroksokobalaminas gali daryti poveikį visų kolorimetrinių šlapimo tyrimų rodmenims.
Greek: Κοιλιακή δυσφορία, δυσπεψία, διάρροια, έμετος, ναυτία, δυσφαγία.
Lithuanian: Nemalonus pojūtis pilve, dispepsija, viduriavimas, vėmimas, pykinimas, disfagija.
Greek: Για να είναι αντιπροσωπευτικές της έκθεσης στο άθροισμα όλων των παραγώγων, διερευνήθηκαν οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των κοβαλαμινών-(III) αντί για της υδροξοκοβαλαμίνης, απαιτώντας τη μονάδα συγκέντρωσης µg eq/mL (δηλ. οντότητα κοβαλαμίνης-(III) χωρίς τον ειδικό συνδέτη).
Lithuanian: Kad būtų nustatytas su visų kobalamino darinių poveikis, vietoje hidroksokobalamino buvo tirta kobalamino (III) farmakokinetika, koncentraciją matuojant µg ekv.
Greek: Το Cyanokit ενδέχεται να επηρεάσει τα αποτελέσματα αυτών των εξετάσεων.
Lithuanian: Cyanokit gali pakeisti šių tyrimų rezultatus; - nudegimo įvertinimą.
Greek: Κόνις για διάλυμα προς έγχυση που περιέχει 5 g υδροξοκοβαλαμίνης.
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui, kurių sudėtyje yra 5 g hidroksokobalamino.
Greek: Παρ' ότι ο προσδιορισμός της συγκέντρωσης κυανιδίου στο αίμα δεν απαιτείται και δεν πρέπει να προκαλέσει καθυστέρηση στην αγωγή με υδροξοκοβαλαμίνη, μπορεί να αποβεί χρήσιμος στην τεκμηρίωση της δηλητηρίασης με κυανιούχα.
Lithuanian: Nors cianido nustatymas kraujyje nėra būtinas ir gydymo hidroksokobalaminu negalima atidėti, cianido tyrimas kraujyje gali būti naudingas dokumentuojant apsinuodijimą cianidu. Jei planuojama tirti cianido koncentraciją, rekomenduojama paimti kraujo mėginį prieš pradedant gydymą Cyanokit.
Greek: Ενεργοποιημένος μερικός χρόνος θρομβοπλαστίνης (aPTT)
Lithuanian: Aktyvintas dalinis tromboplastino laikas (APTT) Protrombino laikas (PT) ar TNS
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου αγγειονευρωτικού οιδήματος, εξάνθημα του δέρματος, κνίδωσης και κνησμού.
Lithuanian: Alerginės reakcijos, tame tarpe angioneurozinė edema, bėrimas, dilgėlinė ir niežulys.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Vaistinio preparato ruošimo instrukcija
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση του Cyanokit και άλλων προϊόντων Το Cyanokit δεν πρέπει να αναμιγνύεται με διαλύτες εκτός από ενέσιμο διάλυμα 9 mg/mL (0,9%) χλωριούχου νατρίου ή διάλυμα Lactated Ringer ή ενέσιμο διάλυμα 50 mg/mL (5%) γλυκόζης.
Lithuanian: Cyanokit negalima maišyti su kitais skiedikliais, išskyrus natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinį tirpalą, Ringerio laktato tirpalą ar gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinį tirpalą.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/07/420/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/420/001
Greek: Ασβέστιο
Lithuanian: Dozavimas
Greek: Από αυτά τα 347 άτομα, 245 ασθενείς είχαν υποψία έκθεσης σε κυανιούχα κατά το χρόνο της χορήγησης υδροξοκοβαλαμίνης.
Lithuanian: 245 pacientams hidroksokobalaminas buvo skirtas įtariant apsinuodijimą cianidu.
Greek: Αναπνευστικά και θωρακικά προβλήματα
Lithuanian: Kvėpavimo ir krūtinės ląstos sutrikimai
Greek: Παρέμβαση στην αξιολόγηση εγκαυμάτων
Lithuanian: Poveikis nudegimų įvertinimui
Greek: Μείωση της πίεσης του αίματος παρατηρήθηκε σε ασθενείς με δηλητηρίαση με κυανιούχα.
Lithuanian: Cianidu apsinuodijusiems pacientams pasireiškė kraujospūdžio sumažėjimas.
Greek: Φωσφορικό Ουρικό οξύ Ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST)
Lithuanian: Šlapimo rūgštis Aspartataminotransfera zė (ALT)
Greek: Ο χρωματισμός των ούρων μπορεί να διαρκέσει για μέχρι 35 ημέρες μετά τη χορήγηση του Cyanokit.
Lithuanian: paraudimas, kuris gali trukti iki 15 dienų po Cyanokit vartojimo.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/07/420/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/07/420/002
Greek: • οίδημα, ερεθισμός, ερυθρότητα.
Lithuanian: • Patinimas, sudirginimas, paraudimas.
Greek: Αυτές μπορεί να διαρκέσουν για αρκετές εβδομάδες και επηρεάζουν κυρίως το πρόσωπο και τον λαιμό.
Lithuanian: Šie bėrimai dažniausiai atsiranda veide bei kakle ir gali trukti keletą savaičių.
Greek: Εργαστηριακή παράμετρος
Lithuanian: Laboratorinis tyrimas
Greek: Το Cyanokit προορίζεται για χορήγηση σε συνδυασμό με τα κατάλληλα μέτρα απολύμανσης και υποστήριξης (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Cyanokit būtina skirti kartu su tinkamomis nuodo pašalinimo iš organizmo ir palaikomojo gydymo priemonėmis (žr.
Greek: Το Cyanokit μπορεί να οδηγήσει σε απενεργοποίηση των μηχανημάτων αιμοδιύλισης μέχρι να αποβληθεί από το αίμα (τουλάχιστον 5,5 έως 6,5 ημέρες).
Lithuanian: Dėl Cyanokit gali išsijungti hemodializės aparatai, kol jis nebus pašalintas iš kraujo (ne mažiau kaip 5,5-6,5 dienos); - stebėti inkstų funkciją: Cyanokit gali sukelti inkstų nepakankamumą ir dėl šio vaisto šlapime gali susidaryti kristalų.
Greek: Το φιαλίδιο του Cyanokit πρέπει να ανακινηθεί ή να αναστραφεί για τουλάχιστον 30 δευτερόλεπτα για να αναμιχθεί το διάλυμα.
Lithuanian: Kad tirpalas susimaišytų, Cyanokit flakoną reikia pavartyti mažiausiai 30 sekundžių.
Greek: Το ήπαρ και οι νεφροί βρέθηκαν να είναι τα κύρια όργανα-στόχοι.
Lithuanian: Nustatyta, kad pagrindiniai organai taikiniai buvo kepenys ir inkstai.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Υπεζωκοτική συλλογή, δύσπνοια, συσφιγκτικό αίσθημα λαιμού, ξηρότητα του φάρυγγα, θωρακική δυσφορία.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Skystis pleuros ertmėje, dusulys, gerklės užgulimas, gerklės džiūvimas, nemalonus pojūtis krūtinėje.
Greek: Το φιαλίδιο πρέπει να ανασυσταθεί με 200 mL διαλύτη χρησιμοποιώντας την παρεχόμενη στείρα διάταξη μεταφοράς.
Lithuanian: Flakono turinys turi būti sumaišomas su 200 ml tirpiklio naudojant kartu tiekiamą sujungimo įtaisą.
Greek: Κάθε μόριο υδροξοκοβαλαμίνης μπορεί να δεσμεύσει ένα ιόν κυανιδίου αντικαθιστώντας τον υδροξο-συνδέτη που συνδέεται στο τρισθενές ιόν κοβαλτίου για να δημιουργήσει κυανοκοβαλαμίνη.
Lithuanian: Viena hidroksokobalamino molekulė prisijungia vieną cianido joną, pakeisdama hidrokso ligandą, sujungtą su trivalenčiu kobalto jonu.
Greek: Κεφαλαλγία, αντίδραση της θέσης ένεσης, περιφερικό οίδημα.
Lithuanian: Galvos skausmas; reakcija injekcijos vietoje; periferinė edema.
Greek: Αγωγή γνωστής δηλητηρίασης ή υποψίας δηλητηρίασης με κυανιούχα σε όλα τα ηλικιακά εύρη.
Lithuanian: Žinomo ar įtariamo apsinuodijimo cianidu gydymas visose amžiaus grupėse.
Greek: η ημέρα ήταν σημαντικά υψηλότερη στις ομάδες δόσεων 75 mg/kg και 150 mg/kg υδροξοκοβαλαμίνης σε σύγκριση με τους σκύλους που έλαβαν 9 mg/mL χλωριούχου νατρίου μόνο:
Lithuanian: Išgyvenamumas po 4 valandų ir po 14 dienų buvo žymiai didesnis 75 mg/kg ir 150 mg/kg hidroksokobalamino dozes gavusių šunų grupėse, lyginant su šunimis, gavusiais tik 9 mg/ml natrio chlorido tirpalo.
Greek: Δηλητηρίαση με κυανιούχα μπορεί να προκληθεί από έκθεση σε καπνό από πυρκαγιά σε κλειστό χώρο, εισπνοή, κατάποση ή δερματική έκθεση.
Lithuanian: Apsinuodijimas cianidu gali įvykti dėl uždarų patalpų gaisro dūmų poveikio, cianido įkvėpus, nurijus ar po sąlyčio su oda.
Greek: Απρόβλεπτη*** Διάρκεια της παρέμβασης μετά από χορήγηση δόσης 5 g
Lithuanian: Sąveikos trukmė po 5 g dozės
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Greek: Οι σκύλοι στη συνέχεια έλαβαν 9 mg/mL χλωριούχο νάτριο, 75 mg/kg ή 150 mg/kg υδροξοκοβαλαμίνης, με ενδοφλέβια χορήγηση διάρκειας 7,5 λεπτών.
Lithuanian: Per 7,5 minutes po cianido suleidimo šunims į veną suleista 9 mg/ml natrio chlorido tirpalo, 75 mg/kg arba 150 mg/kg hidroksokobalamino dozės.
Greek: Η υδροξοκοβαλαμίνη μείωσε την ολική συγκέντρωση κυανιδίου του αίματος από περίπου 120 nmol/mL σε 30-40 nmol/mL κατά το πέρας της έγχυσης, σε σύγκριση με 70 nmol/mL στους σκύλους που έλαβαν 9 mg/mL χλωριούχου νατρίου μόνο.
Lithuanian: Pasibaigus infuzijai hidroksokobalaminas sumažino cianido koncentraciją kraujyje nuo 120 nmol/ml iki 30-40 nmol/ml.
Greek: Όλοι οι ασθενείς εμφανίζουν σκούρο κόκκινο χρωματισμό των ούρων, αρκετά έντονο κατά τη διάρκεια των πρώτων τριών ημερών μετά τη χορήγηση.
Lithuanian: Pavartojus vaisto, pirmąsias tris dienas visų pacientų šlapimas būna gana pastebimai nusidažęs tamsiai raudona spalva.
Greek: Ένα σύνολο 245 ασθενών με υποψία δηλητηρίασης ή γνωστή δηλητηρίαση με κυανιούχα συμπεριλήφθηκαν στις κλινικές μελέτες αποτελεσματικότητας της υδροξοκοβαλαμίνης ως αντίδοτο.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose buvo tirtas hidroksokobalamino, kaip antidoto, veiksmingumas dalyvavo 245 pacientai, kuriems buvo įtariamas ar nustatytas apsinuodijimas cianidu.
Greek: Το Cyanokit περιέχει τη δραστική ουσία υδροξοκοβαλαμίνη.
Lithuanian: Cyanokit veiklioji medžiaga yra hidroksokobalaminas.
Greek: Σύντομος ή INR
Lithuanian: III PRIEDAS
Greek: Το φιαλίδιο περιέχει 5 g υδροξοκοβαλαμίνης.
Lithuanian: Flakone yra 5 g hidroksokobalamino.
Greek: • πίεση στο θώρακα.
Lithuanian: • spaudimas krūtinėje.
Greek: Η κυρίαρχη μέση ημίσεια ζωή των ελεύθερων και ολικών κοβαλαμινών-(III) ήταν περίπου 26 έως 31 ώρες στο επίπεδο δόσης 5 και 10 g αντίστοιχα.
Lithuanian: Pavartojus 5 ir 10 g gramų vaistinio preparato dozes vyraujantis laisvo ir bendro kobalamino (III) vidutinis pusinės eliminacijos laikas buvo apytiksliai 26 -31 valandos.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός: Σε βρέφη μέχρι εφήβους (0 έως 18 ετών), η επόμενη δόση του Cyanokit είναι 70 mg/kg σωματικού βάρους, χωρίς όμως να υπερβαίνει τα 5 g.
Lithuanian: Vaikų populiacija: vaikams ir paaugliams (0-18 metų amžiaus) kita Cyanokit dozė yra 70 mg/kg kūno svorio neviršijant 5 g.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός: Σε βρέφη μέχρι εφήβους (0 έως 18 ετών), η αρχική δόση του Cyanokit είναι 70 mg/kg σωματικού βάρους, χωρίς όμως να υπερβαίνει τα 5 g.
Lithuanian: Vaikų populiacija: vaikams ir paaugliams (0-18 metų amžiaus) pradinė Cyanokit dozė yra 70 mg/kg kūno svorio neviršijant 5 g.
Greek: Κόνις για διάλυμα προς έγχυση Δύο φιαλίδια
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui Du flakonai
Greek: Kάθε φιαλίδιο πρέπει να ανασυσταθεί με 100 mL διαλύτη χρησιμοποιώντας την παρεχόμενη στείρα διάταξη μεταφοράς.
Lithuanian: Kiekvieno flakono turinys turi būti sumaišomas su 100 ml tirpiklio naudojant kartu tiekiamą sujungimo įtaisą.