FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tā ietver vislabākās prakses nodrošināšanu dokumentu un reģistru administrēšanā, visu publicēto dokumentu kvalitātes pārbaudi un tulkojumu pareizības pārbaudi.
Lithuanian: Čia įeina: geriausios dokumentų ir įrašų tvarkymo praktikos užtikrinimas; visų paskelbtų dokumentų kokybės tikrinimas ir vertimų tikslumo tikrinimas.
Latvian: 3.1 Zinātniskā konsultēšana
Lithuanian: 3.1 Moksliniai patarimai
Latvian: Hannes Wahlroos (Vietnieks: Pekka JÄRVINEN)
Lithuanian: Hannes Wahlroos (Pakaitinis: Pekka JÄRVINEN)
Latvian: Vienā gadījumā tika atrasts ārpus specifikācijas esošs rezultāts vienam parametram (pH).
Lithuanian: Vienu atveju nustatyta ir patvirtinta, kad neatitinka vienas specifikacijų parametras (pH).
Latvian: EMEA vienojās ar Eiropas Eirofarmaceitisko uzņēmumu asociācijām (EAEPC) par kopējiem izpildes rādītājiem, lai uzraudzītu procedūras izpildi.
Lithuanian: EMEA su Europos eurofarmacijos įmonių asociacija (EAEPC) susitarė šios procedūros veikimo stebėsenai taikyti bendrus rodiklius.
Latvian: Nodevu samazināšanas politika, kas 2004. gadā tika piemērota attiecībā uz retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm, ir palikusi nemainīga kopš 2002. gada un bija šāda:
Lithuanian: priskirtiems retiesiems vaistiniams preparatams taikoma mokesčių mažinimo politika liko tokia pat kokia buvo nuo 2002 m., būtent:
Latvian: 6 Atbalsta pasākumi
Lithuanian: 6 Pagalbinė veikla
Latvian: Marie HEROUTOVÁ (Čehijas Republika)
Lithuanian: Marie HEROUTOVÁ (Čekija)
Latvian: Arbitrāžas procedūras tiek ierosinātas domstarpību gadījumā starp dalībvalstīm savstarpējās atzīšanas procedūras ietvaros (Direktīvas 2001/82/EK 33. pants).
Lithuanian: Arbitražo procedūra pradedama dėl valstybių narių nesutarimo, taikant savitarpio pripažinimo procedūrą (Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnį).
Latvian: Lai tālāk uzlabotu zinātniskās novērtēšanas procedūras, COMP turpināja aktīvi iesaistīt ekspertus nozīmēšanas procesā.
Lithuanian: Siekdamas toliau tobulinti savo mokslinio vertinimo procedūras, COMP ir toliau aktyviai stengėsi pritraukti ekspertus į priskyrimo procesą: 2004 m.
Latvian: EMEA piedalās notiekošajās diskusijās ar DG Research, lai izveidotu Eiropas Tehnoloģisko platformu jauniem medikamentiem.
Lithuanian: EMEA dalyvauja vykstančiose diskusijose su Mokslinių tyrimų generaliniu direktoratu dėl Europos inovacinių vaistų techninės platformos sukūrimo.
Latvian: PSUR , īpašas saistības (SO ) un realizējami pasākumi(FUM ) 2001.-2004. gadā
Lithuanian: PSUR, specialūs įpareigojimai ir tolesnės priemonės 2001-2004 m.
Latvian: Pirmkārt, konfidencialitātes vienošanās ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju (FDA) noslēgšana un īstenošana izveidoja pastiprinātu sadarbību starp divām aģentūrām, it īpaši, par paralēlu zinātnisku konsultāciju sniegšanu uzņēmumiem, kuri izstrādā jaunus medikamentus.
Lithuanian: Pirma, sudarius ir įgyvendintus susitarimą dėl slaptumo su JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA), gerėja abiejų agentūrų bendradarbiavimas, ypač teikiant lygiagrečius mokslinius patarimus naujus vaistus kuriančioms įmonėms.
Latvian: A vai B daļa
Lithuanian: A arba B dalis
Latvian: Darbības saistībā ar centralizētās procedūras pamatposmiem
Lithuanian: Veikla, susijusi su pagrindinėmis centralizuotos procedūros pakopomis
Latvian: Bez tam, nodaļa nepārtraukti ievieš jaunus pakalpojumus un infrastruktūras uzlabojumus, kurus pieprasa gan darbs, gan lietotāji, ņemot vērā dominējošās tehnoloģiskās tendences, lai nodrošinātu to, ka infrastruktūra un aprīkojums ietu līdzi laikam.
Lithuanian: Be to, skyrius nuolatos kuria naujas paslaugas ir tobulina infrastruktūras, kurių reikia veiklai ir vartotojams, atsižvelgdamas į vyraujančias technologijos tendencijas ir siekdamas, kad infrastruktūra ir įrenginiai neatsiliktų nuo pažangos.
Latvian: Ar papildus jauno dalībvalstu nacionālajām kompetentajām iestādēm un lielāku skaitu Eiropas ekspertiem, EMEA tagad ir jādarbojas daudz sarežģītākā sistēmā un tā jāpārvalda.
Lithuanian: Atsiradus papildomoms naujųjų valstybių narių nacionalinėms kompetentingoms institucijoms ir didesniam Europos ekspertų skaičiui, dabar EMEA tenka dirbti ir valdyti vis sudėtingesnę sistemą.
Latvian: Šis projekts tika veiksmīgi realizēts 2004. gadā, nodrošinot EMEA lietotājus ar rokasgrāmatu (ECD), kas balstīta uz LDAP.
Lithuanian: Šis projektas buvo sėkmingai pradėtas 2004 m.; naudotojams jis pateikia katalogą (ECD), kuris remiasi LDAP.
Latvian: • Tika izveidota PAT komanda, Eiropas GMP inspektoru un kvalitātes vērtētāju komanda, lai ražotājiem būtu iespēja uzdot jautājumus par analītiskās tehnoloģijas procesa (PAT) ieviešanu, un ar Zviedrijas Zāļu aģentūras atbalstu septembrī tika noorganizēta mācību sesija vērtētājiem un inspektoriem.
Lithuanian: • Buvo įsteigta PAT grupė, Europos GGP inspektorių ir kokybės vertintojų grupė, kurios užduotis - spręsti klausimus, susijusius su gamintojų proceso analitinės technologijos (PAT) įgyvendinimu, o rugsėjo mėn., padedant Švedijos vaistinių preparatų agentūrai, buvo suorganizuoti vertintojų ir inspektorių mokymo kursai.
Latvian: Turklāt, saskaņā ar ISO 9004:2000 standartu tika veikts vadības audits.
Lithuanian: Be to, atliktas vadybos auditas, paremtas ISO 9004:2000.
Latvian: Kā daļa no konfidencialitātes nolīgumiem ar ASV FDA, tika uzsākts izmēģinājuma projekts paralēlu zinātnisku konsultāciju sniegšanā.
Lithuanian: Įgyvendinant slaptumo susitarimus su JAV FDA, buvo pradėta bandomoji programa teikti lygiagrečius mokslinius patarimus.
Latvian: EK un Japānas MRA
Lithuanian: EB ir Japonijos MRA
Latvian: Šī pārskata rakstīšanas laikā testēšana tika pabeigta un rezultāti paziņoti attiecībā uz 31 medikamentu.
Lithuanian: Rengiant šią ataskaitą, tyrimas yra baigtas ir paskelbti 31 preparato rezultatai.
Latvian: Valde noklausījās regulārās atskaites par ES telemātiskās stratēģijas attīstību.
Lithuanian: Taryba išklausė pažangos ataskaitas apie ES telematikos strategiją.
Latvian: Jaunā ES farmācijas likumdošana dod aģentūrai lielākas pilnvaras informācijas sniegšanai pacientiem un veselības aizsardzības profesionāļiem.
Lithuanian: Naujoji ES farmacijos teisinė bazė Agentūrai suteikia didesnius informacijos teikimo pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams įgaliojimus.
Latvian: Saskaņā ar testēšanas rezultātiem, 3 no 31 zālēm bija nepieciešama turpmāka izpēte.
Lithuanian: Tik trims preparatams iš 31 nustatyta, jog reikia tolesnių tyrimų.
Latvian: 2004. gadā tika saņemti astoņi PMF pieteikumi.
Lithuanian: gautos aštuonios paraiškos dėl PMF.
Latvian: Terapijas joma Mērķa sugas
Lithuanian: Terapinė sritis Tikslinės rūšys
Latvian: EMEA koordinē arī dalībvalstu komunikāciju un darbību, reaģējot uz centralizēti reģistrēto zāļu aizdomīgiem kvalitātes defektiem..
Lithuanian: EMEA taip pat koordinuoja valstybių narių pranešimus ir veiksmus, reaguojant į įtarimus dėl centralizuotai registruotų vaistų kokybės trūkumų.
Latvian: Jauns EMEA pienākums, kas radies saskaņā ar Kopienas jauno likumdošanu, ir uzlabot un optimizēt kontaktus ar tās dažādiem sadarbības partneriem, lai atvieglotu dialogu un sakarus.
Lithuanian: Remiantis naujaisiais Bendrijos teisės aktais EMEA iškyla naujos užduotys - gerinti ir optimizuoti ryšius su įvairiais suinteresuotais asmenimis, siekiant palengvinti dialogą ir komunikaciją.
Latvian: Tajā ietilpst pasākumi, kas saistīti ar farmakoloģiskās uzraudzības informāciju (periodiskie drošību aktualizējošie ziņojumi), papildu pasākumi, īpašas saistības, ikgadējie pārnovērtējumi (gada pārskati) un atjaunošanas pieteikumi.
Lithuanian: Tai veikla, susijusi su: informacija apie farmakologinį budrumą (periodinės saugumo atnaujinimo ataskaitos), tolesnės veiklos priemonės, specialūs įsipareigojimai, metiniai pakartotiniai įvertinimai (metinės ataskaitos) ir paraiškos pratęsimui.
Latvian: Līgums attiecas tikai uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Lithuanian: Susitarimas taikomas tik žmonėms skirtiems vaistiniams preparatams.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja (COMP) un Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC) ir atbildīgas par aģentūras viedokļu noformulēšanu par visiem jautājumiem, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP), Retųjų vaistų komitetas (COMP) ir Vaistažolių komitetas (HMPC) yra atsakingi už Agentūros nuomonių parengimą visais klausimais dėl žmonėms skirtų vaistų.
Latvian: Nodaļa pilnveidoja arī "sistēmas darbības pārbaudi", lai pabeigtu attiecīgo konfigurācijas, operatīvā atbalsta un pakalpojumu sniegšanas aspektu izstrādi.
Lithuanian: Skyrius taip pat užbaigė „sistemos sveikatos patikrinimą", galutinai užtikrindamas atitinkamus jos konfigūracijos, veikimo ir paslaugų teikimo aspektus.
Latvian: Nello MARTINI (Vietnieks: Silvia FABIANI)
Lithuanian: Nello MARTINI (Pakaitinis: Silvia FABIANI)
Latvian: • Virkne vakcīnu kaķiem, kas satur dzīvus un dezaktivizētus komponentus dažādās valences kombinācijās, ļaujot veterinārstiem pieskaņot vakcinācijas programmu katra individuāla kaķa vajadzībām, aktīvai imunizācijai pret:
Lithuanian: • Keletas katėms skirtų vakcinų, kurių sudėtyje įvairiomis valentinėmis kombinacijomis yra gyvų ir inaktyvuotų komponentų ir kurios veterinarams leidžia individualiai katėms pritaikyti vakcinacijos programas, skatinant jų aktyvųjį imunitetą:
Latvian: Juridiskā nodaļa
Lithuanian: Teisės reikalų skyrius
Latvian: Liels solis uz ES kopējā regulējošā tīkla kvalitātes uzlabošanu bija regulējošo aģentūru vadību vienošanās par ES saskaņošanas sistēmas ieviešanu.
Lithuanian: Vienas iš svarbių žingsnių gerinant visos ES reguliavimo sistemos kokybę buvo reguliavimo agentūrų vadovų susitarimas įvesti ES lyginamąją sistemą.
Latvian: Laiks līdz atzinumam Laiks līdz lēmumam
Lithuanian: Laikas iki nuomonės priėmimo Laikas iki sprendimo priėmimo
Latvian: Viss attiecīgais personāls tika iepazīstināts ar ieviestajām izmaiņām.
Lithuanian: Visi atitinkami darbuotojai supažindinti su naujais pokyčiais.
Latvian: Isabelle MOULON (līdz 2004. gada oktobra vidum)
Lithuanian: Isabelle MOULON (iki 2004 m.
Latvian: kontrolējot cilvēkiem un dzīvniekiem paredzēto zāļu drošumu, jo īpaši veicot farmakoloģisko uzraudzību un nosakot maksimālo pieļaujamo atlieku daudzumu pārtikā izmantojamiem dzīvniekiem,
Lithuanian: kontroliuojant žmonėms ir gyvūnams skirtų vaistų saugumą, visų pirma remiantis farmakologinio budrumo tinklu ir nustatant saugias likučių koncentracijas maistui naudojamuose gyvūnuose,
Latvian: Zāļu, kas radītas no cilvēku plazmas, kvalitāte un drošība ir atkarīga no plazmas izejmateriāla un tālākā ražošanas procesa.
Lithuanian: Preparatų, gaminamų iš žmogaus plazmos, kokybė ir saugumas priklauso nuo pradinės plazmos medžiagos ir tolesnių gamybos procesų.
Latvian: Aģentūra piedalījās arī Codex Alimentarius, Pasaules dzīvnieku veselības aizsardzības organizācijas (OIE) un Eiropas Zāļu kvalitātes direktorāta (EDQM)/Eiropas farmakopeja rīkotajos starptautiskajos pasākumos.
Lithuanian: Agentūra taip pat dalyvavo tarptautinėje maisto kodekso (Codex Alimentarius), Pasaulio gyvūnų sveikatos apsaugos organizacijos (OIE) ir Europos vaistų kokybės direktorato (EDQM) bei Europos farmakopėjos darbe.
Latvian: Pārējie 10 ziņojumi ir beigu procesā un to pabeigšana ir paredzēta līdz 2005. gada aprīļa beigām.
Lithuanian: Likusių 10 tyrimų ataskaitos baigiamos rengti ir jų tikimasi iki 2005 m.
Latvian: Tādējādi diezgan likumsakarīgi, ka tas bija arī gads, kurā Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūra nomainīja savu nosaukumu uz Eiropas Zāļu aģentūru.
Lithuanian: Todėl visiškai natūralu, kad tais metais Europos vaistų vertinimo agentūra pakeitė savo pavadinimą ir dabar vadinasi Europos vaistų agentūra.
Latvian: 2004. gads EMEA bija īpaši aktīvs gads saistībā ar pamatdarbību.
Lithuanian: Pagrindinės EMEA veiklos srityje 2004-ji buvo ypač aktyvūs metai.
Latvian: Darba apjoms attiecībā uz veterinārajām zālēm salīdzinājumā ar 2003. gadu bija apmēram tādā pat līmenī, bet tomēr tas arī bija ievērojams.
Lithuanian: Darbo krūvis dėl veterinarinių vaistinių preparatų naudojimo šiek tiek sumažėjo palyginus su 2003 m., bet vis dėlto buvo nemažas.
Latvian: 2004. gadā tika pieprasīta viena GLP pārbaude.
Lithuanian: buvo paprašyta atlikti vieną GLP patikrinimą.
Latvian: • Pieņēma 2005. gada darba plānu un kopējo budžetu EUR 110 160 000 apmērā kopā ar izpildes plānu, kam 2005. gadā nepieciešami 379 pagaidu darbinieki
Lithuanian: darbo programa ir biudžetas, kurio bendra suma siekia 110 160 000 EUR, taip pat etatų planas, pagal kurį 2005 m.
Latvian: EMEA izdara sākotnējo novērtēšanu, lai izvērtētu katra jauna veterinārā produkta, kurš iziet Kopienas centralizēto procedūru, kvalitāti, drošību un efektivitāti.
Lithuanian: EMEA atlieka pradinį įvertinimą, vertindama kiekvieno naujo veterinarinio preparato, kuriam taikoma Bendrijos arba centralizuota procedūra, kokybę, saugumą ir veiksmingumą.
Latvian: Salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu, sanāksmju un sanāksmju dienu skaits pieauga par 24 %, šai skaitā iekļāvās arī ārpuskārtas Valdes un CHMP sanāksmes attiecīgi maijā un septembrī, kā arī jaunās Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) sanāksmes, sākot no 2004. gada septembra.
Lithuanian: Palyginus su ankstesniaisiais metais susitikimų ir susitikimų dienų skaičius padidėjo 24 %, įskaitant neeilinius Valdančiosios tarybos ir CHMP posėdžius atitinkamai gegužės ir rugsėjo mėn.
Latvian: Tas nozīmē, ka cilvēku plazmas savākšana, pārbaude, uzglabāšana un transportēšana ir galvenie faktori kvalitātes nodrošināšanai no plazmas radītu zāļu ražošanā.
Lithuanian: Tai reiškia, kad žmogaus plazmos rinkimas, tyrimas, laikymas ir transportavimais - tai pagrindiniai iš plazmos gaminamų preparatų gamybos kokybės užtikrinimo veiksniai.
Latvian: • Pieņēma jaunu aģentūras finanšu regulu un tās izpildes noteikumus
Lithuanian: • Priimtas naujas finansinis reglamentas ir jo įgyvendinimo taisykles, taikomas Agentūrai
Latvian: Uzziņas par VAMF sertifikātiem:
Lithuanian: Pasiteiravimui dėl VAMF sertifikatų:
Latvian: 2003. gada jūnijā Eiropas farmaceitiskā likumdošana ieviesa tiesisku struktūru attiecībā uz tādu produktu reģistrāciju, kas ir līdzīgi bioloģiskiem produktiem, kuri jau ir reģistrēti - t.i., uz tā sauktajiem bioloģiski līdzīgajiem produktiem.
Lithuanian: Europos farmacijos teisėje įsigaliojo teisinė sistema, skirta preparatų, panašių į jau įregistruotus biologinius preparatus, vadinamųjų biologiškai panašių preparatų, registravimui.
Latvian: Pusei pieteikumu "laiks, kad tiek apturēts pulkstenis" bija apmēram 200 dienas, kamēr citiem tas bija īsāks - daudzām lietām no 50 līdz 60 dienām.
Lithuanian: Pusei paraiškų laikas buvo sustabdytas ilgesniam negu 200 dienų laikotarpiui, kitoms paraiškoms - trumpiau, kai kuriais atvejais - tik 50 ar 60 dienų.
Latvian: Balstoties uz pieredzi, kas gūta sākuma posmā, procedūra tiks pārskatīta jaunās Kopienas likumdošanas ieviešanas laikā 2005. gada novembrī.
Lithuanian: Remiantis bandomojo etapo patirtimi, ši procedūra bus pataisyta iki Bendrijos naujosios teisinės bazės įsigaliojimo 2005 m.
Latvian: EMEA-ASV FDA paralēlās zinātniskās konsultācijas
Lithuanian: EMEA-JAV FDA lygiagretūs moksliniai patarimai
Latvian: ES pārskatītā farmaceitiskā likumdošana un dalībvalstu skaita palielināšanās līdz 25 izraisīja Valdes sastāva izmaiņas.
Lithuanian: Pataisius ES farmacijos teisinę bazę ir valstybių narių skaičiui išaugus iki 25, pakito Valdančiosios tarybos sudėtis.
Latvian: Politikas mērķis ir veikt efektīvu plānošanas, darbības un procesu kontroles darbu aģentūrā un turpināt uzlabot tās sadarbību ar partneriem Eiropas tīklā.
Lithuanian: Šia kokybės politika Agentūroje siekiama tobulinti veiksmingą planavimą, veiklos ir kontrolės procesus ir nuolatinį bendradarbiavimą su partneriais Europos tinkle.
Latvian: 1.6 ES institūcijas, aģentūras un starptautiskie partneri
Lithuanian: 6 ES institucijos, agentūros ir tarptautiniai partneriai
Latvian: EMEA nepārtraukti atbalstīja Komisiju un dalībvalstis, īstenojot Direktīvu 2001/20/EK par klīniskajiem pētījumiem, organizējot GCP un GMP pārbaudes dienestu speciālās sanāksmes, piedaloties Komisijas darba grupās un sniedzot atbalstu Eiropas datubāzu par klīniskajiem pētījumiem izveidošanai.
Lithuanian: EMEA nuolat rėmė Komisiją ir valstybes nares Direktyvos 2001/20/EB dėl klinikinių tyrimų įgyvendinimo klausimais, organizuodama ad hoc GKP ir GGP posėdžius ir tikrinimo paslaugas, dalyvaudama Komisijos darbo grupėse ir remdama Europos klinikinių tyrimų duomenų bazių įdiegimą.
Latvian: EMEA un CVMP turpināja virzīties uz lielāku zāļu pieejamības veicināšanu šaurākai lietošanai un retāk sastopamām sugām.
Lithuanian: EMEA ir CVMP toliau stengėsi, kad būtų daugiau retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų vaistų.
Latvian: 50 % nodevas samazinājums jauniem pieteikumiem uz reģistrāciju centralizētā procedūrā 50 % nodevas samazinājums pēcreģistrācijas darbībām un gada nodevām
Lithuanian: 50 % sumažintas mokestis už registravimo liudijimo naujas paraiškas, taikant centralizuotą procedūrą 50 % sumažintas mokestis už poregistracinę veiklą ir 50 % sumažintas metinis mokestis.
Latvian: Partnerattiecību nostiprināšana starp ES regulējošām iestādēm novedīs pie lieliska tīkla izveidošanas.
Lithuanian: Sustiprėjusi ES reguliavimo institucijų partnerystė leis sukurti kompetencijų tinklą.
Latvian: Pieteikuma 4. daļa, kas attiecas uz efektivitāti, tika identificēta kā tā daļa, kurā pieteikuma kvalitāte būtu vēl uzlabojama; tā ir pieteikuma daļa, par kuru pieteicējam līdz procedūras 120. dienai tiek uzdots visvairāk jautājumu.
Lithuanian: Nurodoma, kad 4-oji bylos dalis dėl veiksmingumo galėtų būti dar toliau tobulinama; tai yra toji bylos dalis, kurioje pareiškėjui pateikiama daugiausia klausimų 120-tą procedūros dieną.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki var vēlēties pievienot jaunas ārstēšanas iespējas vai minēt papildus brīdinājumus vai kontrindikācijas, vai arī viņi var vēlēties izdarīt izmaiņas ražošanas procesā.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojai gali norėti įrašyti naujas gydymo galimybes arba papildyti naujais įspėjimais ar kontraindikacijomis, arba jie gali norėti pakeisti gamybos procesą.
Latvian: Divi nākamie testa rezultāti tika identificēti kā neapšaubāmi ārpus specifikācijas rezultāti.
Lithuanian: Pasirodė, kad dar dviejų testų rezultatai neatitinka specifikacijų.
Latvian: IQM padomnieks:
Lithuanian: IKV patarėjas:
Latvian: Aģentūra nodrošina arī sekretariāta atbalstu Apvienotajai CHMP/CVMP kvalitātes darba grupai (QWP), kas turpināja izstrādāt ES ieteikumus par kvalitāti, atbalstīt ICH un sadarboties ar Eiropas Zāļu kvalitātes direktorātu (EDQM).
Lithuanian: Agentūra taip pat teikė sekretoriato paslaugas Jungtinei CHMP ir CVMP kokybės darbo grupei (QWP), kuri toliau kūrė ES kokybės gaires, teikė paramą ICH ir bendradarbiavo su Europos vaistų kokybės direktoratu (EDQM).
Latvian: 2004. gadā EMEA vadīja un organizēja 4 sanāksmes katrai no speciālajām GMP un GCP inspektoru grupām.
Lithuanian: EMEA organizavo ir pirmininkavo 4 posėdžiams su kiekviena ad hoc GGP ir GKP inspektorių grupe.
Latvian: MMS ietver ekspertu datubāzi un dod iespēju automatizēt daudzus administratīvos dokumentus, tādus, kā ielūgumus, dalībnieku sarakstus un atmaksas veidlapas, kā arī izveidot saistītu sistēmu ar detalizētu informāciju par viesnīcām un ceļošanu.
Lithuanian: Į MMS įeina ekspertų duomenų bazė, kuri leidžia automatiškai parengti daugelį administracinių dokumentų, tokių kaip kvietimai, dalyvių sąrašai ir išlaidų kompensavimo formos, ir sukurti informacijos apie viešbučius ir keliones suradimo sistemą.
Latvian: IT izstrādes komanda 2004. gadā nodrošināja jaunu ekspertu datubāzes versiju
Lithuanian: IT kūrimo grupė pateikė ekspertų duomenų bazės naują versiją.
Latvian: Jaunie noteikumi padara skaidrākas procedūras par dokumentiem, kuri nāk no kādas trešās puses, izlaišanu un uztic atbildību par attiecīgo apstiprināšanas pieteikumu1 apstrādi tieši izpilddirektoram.
Lithuanian: Naujosiose taisyklėse aiškiai išdėstomos trečiųjų šalių kilmės dokumentų skelbimo procedūros, o atsakomybė už pakartotinių paraiškų1 nagrinėjimą priskiriama konkrečiai vykdomajam direktoriui.
Latvian: Tagad vienu produkt kopā ar kādu antibakteriālu medikamentu var lietot, lai ārstētu bērnus, kas vecāki par 3 gadiem un slimo ar C hepatītu.
Lithuanian: Dabar vienas preparatas kartu su kokiu nors antivirusiniu vaistu gali būti naudojamas C hepatitu sergantiems vyresniems kaip 3 metų vaikams gydyti.
Latvian: 4 Pārbaudes
Lithuanian: 4 Patikrinimai
Latvian: Bez tam Komisijas līmenī ir iesniegti projekti, ir pabeigti vai vēl tiek apspriesti ieteikumu dokumenti par to, kā turpmāk uzlabot centralizētās procedūras un CHMP un tās darba grupu darbību.
Lithuanian: Be to, yra pabaigtos rengti gairės ar jų projektai, arba jie vis dar svarstomi Komiteto lygiu, kaip toliau tobulinti centralizuotą procedūrą ir CHMP bei jo darbo grupių veiklą.
Latvian: 2004. gada maijā īpašā GMP inspektoru grupa tika nozīmēta par Telemātikas ieviešanas grupu (TIG) Kopienas GMP datubāzei, un tika izveidots sākotnējais ieviešanas plāns.
Lithuanian: Ad hoc GGP inspektorių grupė buvo paskirta Telematikos įgyvendinimo grupe (TIG) Bendrijos GGP duomenų bazei įdiegti ir buvo parengtas preliminarus įgyvendinimo planas.
Latvian: Jaunā likumdošana ieviesa vienkāršotu reģistrācijas procedūru tradicionālajām augu izcelsmes zālēm.
Lithuanian: Naujieji teisės aktai numato paprastesnę tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūrą.
Latvian: No visiem zinātnisko konsultāciju pieprasījumiem, kas saņemti 2004. gadā, 23 attiecās uz vēža slimībām, 7 uz diabēta , 4 uz neirodeģeneratīvo slimību sfēru un 1 uz HIV/AIDS.
Lithuanian: gautų mokslinių patarimų prašymų 23 prašymai buvo susiję su vėžinėmis ligomis, 7su diabetu, 4 - su neurodegeneracinėmis ligomis ir 1 - su ŽIV/AIDS.
Latvian: Komiteja sniegs dalībvalstīm un Eiropas institūcijām iespējami labākos zinātniskos atzinumus par jautājumiem, kas attiecas uz augu izcelsmes zālēm.
Lithuanian: rugsėjo 23 d. Šis komitetas valstybėms narėms ir Europos institucijoms teiks pačias geriausias įmanomas nuomones su augaliniais vaistiniais preparatais susijusiais klausimais.
Latvian: Delegāti un sanāksmes
Lithuanian: Delegatai ir susitikimai
Latvian: Val DIEZ1 (Vietnieks: José MARTINEZ OLMOS)
Lithuanian: Val DIEZ1 (Pakaitinis: José MARTINEZ OLMOS)
Latvian: Vietnieks: John Joseph BORG10
Lithuanian: (Malta) Pakaitinis: John Joseph BORG10
Latvian: Otrs pārskats par drošību attiecās uz COX-2 klases inhibitoru medikamentiem .
Lithuanian: Kita saugumo peržiūra buvo susijusi su COX-2 klasės inhibitoriais.
Latvian: 2004. gadā Aģentūra iesaistījās un piedalījās divās starptautiskās konferencēs par tehnisko prasību harmonizāciju, reģistrējot cilvēkiem paredzētos un veterināros farmaceitiskos līdzekļus (attiecīgi ICH un VICH).
Lithuanian: Agentūra toliau vykdė savo įsipareigojimus ir dalyvavo dviejose tarptautinėse konferencijose dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų registracijai taikomų techninių reikalavimų suderinimo (atitinkamai ICH ir VICH).
Latvian: Aginus A W KALIS (Vietnieks: Pim KAPITEIN)
Lithuanian: Aginus A W KALIS (Pakaitinis: Pim KAPITEIN)
Latvian: Kristin RAUDSEPP (Vietnieks: Alar IRS)
Lithuanian: Kristin RAUDSEPP (Pakaitinis: Alar IRS)
Latvian: Tiem mazajiem un vidējiem uzņēmumiem, kuriem ir grūtības izdarīt to pašiem, tiek sniegta palīdzība indikāciju un aktīvo vielu nosaukumu tulkošanā.
Lithuanian: Tai yra vertimo pagalba toms MVĮ, kurioms pačioms sunku išversti indikacijas ir veikliosios medžiagos pavadinimą.
Latvian: Milan ŠMÍD (Vietnieks: Alfred HERA)
Lithuanian: Milan ŠMÍD (Pakaitinis: Alfred HERA)
Latvian: 2004. gadā kopā tika saņemti 108 pieteikumi retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanai, kas ir par 24% vairāk salīdzinājumā ar 2003. gadā saņemtajiem 87 pieteikumiem.
Lithuanian: dėl vaistinio preparato priskyrimo retiesiems vaistams buvo gauta iš viso 108 paraiškos; tai yra 24 % daugiau palyginus su 87 paraiškomis, gautomis 2003 m.
Latvian: Sakarā ar ES paplašināšanos, kompensācija par sanāksmēm palielinājās par 38 %, attiecīgi pieauga arī jauno trešo pušu reģistrēšana.
Lithuanian: Išlaidos kompensacijoms padidėjo 38 % - dėl ES plėtros - ir atitinkamai padidėjo naujų trečiųjų šalių įrašai.