FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisääntyneen tartuntavaaran tai ternimaidon riittämättömän saannin takia voidaan antaa ylimääräinen aloitusinjektio neljän kuukauden ikäiselle eläimelle, minkä jälkeen noudatetaan rokotusohjelmaa alusta alkaen (perusrokotus ja uusintarokotukset).
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra (mledziva) sa môže podať doplňujúca injekcia vo veku 4 mesiacov s následným očkovaním podľa úplného očkovacieho programu (primárne očkovanie a následné preočkovanie).
Finnish: ProteqFlun nykyinen formulaatio tuotti samanlaisia vasta-ainevasteita kahta rokotteeseen sisältynyttä influenssakantaa vastaan kuin päätutkimuksissakin.
Slovak: Súčasné zloženie očkovacej látky ProteqFlu vyvolalo podobnú odpoveď, pokiaľ ide o tvorbu protilátok, proti dvom chrípkovým kmeňom obsiahnutým v očkovacej látke, ako bola odpoveď zaznamenaná v hlavných štúdiách.
Finnish: ProteqFlu sisältää immuunivastetta parantavan adjuvantin (karbomeeri).
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu obsahuje adjuvans (karbomér) na zvýšenie imunitnej odpovede.
Finnish: Mitä hyötyä ProteqFlusta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka ProteqFlu v týchto štúdiách?
Finnish: Rokote annetaan lihaksensisäisenä injektiona.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva vo forme vnútrosvalovej injekcie (injekcie do svalu).
Finnish: Miksi ProteqFlu on hyväksytty?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka ProteqFlu povolená?
Finnish: Suurin osa tutkimuksista tehtiin ProteqFlu-Te-valmisteella, rokotteella, joka suojaa kahdelta hevosinfluenssakannalta ja jäykkäkouristukselta.
Slovak: Väčšina štúdií sa uskutočnila s očkovacou látkou ProteqFlu-Te, ktorá chráni pred dvoma kmeňmi konskej chrípky, ako aj proti tetanu.
Finnish: ProteqFluta on saatavilla injektionesteenä, suspensiona.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Finnish: Rokote vähentää hevosinfluenssan oireita ja virusten eritystä tartunnan jälkeen.
Slovak: Očkovacia látka znižuje klinické príznaky konskej chrípky a exkrécie (vylučovania) vírusu po infikovaní.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä lyhytkestoista turvotusta (halkaisijaltaan korkeintaan 5 cm), joka menee ohi neljässä päivässä.
Slovak: 5 cm), ktorý sa zmenší do 4 dní.
Finnish: Miten ProteqFluta on tutkittu?
Slovak: Ako bola očkovacia látka ProteqFlu skúmaná?
Finnish: Hevosinfluenssarokote
Slovak: Očkovacia látka proti chrípke koní
Finnish: Mitä ProteqFlu on?
Slovak: Čo je očkovacia látka ProteqFlu?
Finnish: Mitä riskejä ProteqFluhun liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky ProteqFlu?
Finnish: Hevoselle tulisi antaa uusi rokotus 5 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja sitten tehosterokotus vuoden välein.
Slovak: Po nej má o 5 mesiacov neskôr nasledovať preočkovanie a neskôr každoročné posilňovacie (booster) očkovanie.
Finnish: EU/2/03/038/005 ProteqFlu-Te --1
Slovak: EU/2/03/038/005
Finnish: 10 injektiopulloa Nolla vuorokautta
Slovak: 10 liekoviek 0 dní
Finnish: --1 Influenssa A/eq/Ohio/03 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani -toksoidi: ≥ 30 IU**/ml * vCP-sisältö tarkistettu maailmanlaajuisella FAID50:lla (fluoresoiva mittausmenetelmä; tartunta-annos 50 %) ja qPCR:llä todetulla vCP-kantojen suhteella ** Toistuvien rokotusten aikaansaama antitoksiinititteri marsun seerumissa (Ph.
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid: ≥ 30 IU**/ml
Finnish: Hevonen Lihakseen Injektiopullo (lasi)
Slovak: Kone Intramuskulárne Liekovka (sklo) 1 ml
Finnish: EU numero
Slovak: Balenie
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AI01.
Slovak: ATCvet kód QI05AI01.
Finnish: • Hyvin harvinaisissa tapauksissa saatetaan todeta absessi.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch môže byť pozorovaný absces.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C-8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2 °C-8 °C).
Finnish: Tetanus komponentti MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex RANSKA
Slovak: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCÚZSKO
Finnish: * vCP-sisältö tarkistettu maailmanlaajuisella FAID50:lla (fluoresoiva mittausmenetelmä; tartuntaannos 50 %) ja qPCR:llä todetulla vCP-kantojen suhteella.
Slovak: * obsah vCP zistený pomerom medzi celkovou FAID50 (50% infekčná dávka fluorescenčnou analýzou) a qPCR.
Finnish: • Pistoskohdassa saattaa esiintyä tilapäistä turvotusta, joka menee tavallisesti ohi neljän päivän kuluessa.
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť prechodný opuch, ku vstrebaniu ktorého dochádza obyčajne do 4 dní.
Finnish: Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa 4.6 kuvattujen lisäksi.
Slovak: Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako boli popísané v časti 4.6.
Finnish: • 5 kuukauden kuluttua perusrokotuksesta ProteqFlu-Te-valmisteella
Slovak: 5 mesiacov po primovakcinácii s ProteqFlu-Te.
Finnish: Rokote synnyttää hevosinfluenssaa ja tetanusta vastaan aktiivisen immuniteetin.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke koní a tetanu.
Finnish: • Apatiaa ja ruokahaluttomuutta saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa rokotusta seuraavana päivänä.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže byť pozorovaná apatia a znížený apetít jeden deň po vakcinácii.
Finnish: Lisääntyneen tartuntavaaran tai ternimaidon riittämättömän saannin takia ylimääräinen aloitusinjektio ProteqFlu-Te-valmistetta voidaan antaa neljän kuukauden ikäiselle eläimelle, minkä jälkeen noudatetaan rokotusohjelmaa alusta alkaen (perusrokotus 5-6 kuukauden ikäisille ja toinen rokotus 46 viikkoa myöhemmin, minkä jälkeen annetaan uusintarokotukset).
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra môže byť pridaná aplikácia ProteqFlu-Te vo veku 4 mesiace s následnou vakcináciou podľa úplného vakcinačného programu (primovakcinácia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr s následnou revakcináciou).
Finnish: Neljän kuukauden ikäisten ja tätä vanhempien hevosten aktiiviseen immunisointiin hevosinfluenssaa vastaan taudin oireiden ja virusten erityksen vähentämiseksi tartunnan jälkeen sekä jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od 4. mesiaca veku proti chrípke koní k redukcii klinických príznakov a vylučovania vírusu po infekcii, a proti tetanu k prevencii mortality.
Finnish: Rokotusohjelman aikaansaaman immuniteetin kesto: - 5 kuukautta perusrokotuksesta; - perusrokotuksen ja 5 kuukauden jälkeen annettavan tehosterokotuksen jälkeen: 1 vuosi hevosinfluenssaa vastaan ja 2 vuotta jäykkäkouristusta vastaan.
Slovak: - 5 mesiacov po primovakcinácii; - po primovakcinácii a druhej injekcii 5 mesiacov neskôr: 1 rok s ohľadom na chrípku koní a 2
Finnish: Yksi annos (1 ml) annetaan injektiona lihakseen mieluiten kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaan: - Perusrokotus ProteqFlu-Te-valmisteella: ensimmäinen injektio annetaan 5-6 kuukauden ikäisille eläimille, toinen injektio 4-6 viikkoa myöhemmin.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml), intramuskulárne, prednostne do oblasti krku, podľa nasledujúcej schémy: - Primovakcinácia s ProteqFlu-Te: prvá injekcia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6
Finnish: o hevosinfluenssaa vastaan: rokotus uusitaan vuosittain joko ProteqFlu-valmisteella tai ProteqFlu-Te-valmisteella, siten että eläin saa tetanuskomponentin enintään kahden vuoden välein.
Slovak: o proti chrípke koní: 1 dávka každoročne, buď s ProteqFlu alebo s ProteqFlu-Te, s ohľadom na maximálny interval 2 roky pre zložku tetanu.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovak: - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1 / 10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovak: - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení.
Finnish: • Asianmukaista hoitoa vaativa yliherkkyysreaktio saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Finnish: ** Toistuvien rokotusten aikaansaama antitoksiinititteri marsun seerumissa (Ph.
Slovak: ** titer antitoxických protilátok v sérach morčiat vyvolaný po ich opakovanej vakcinácii podľa
Finnish: - Uusintarokotukset:
Slovak: - Revakcinácia:
Finnish: Hevosinfluenssa komponentti MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes
Finnish: Varoaika: nolla vuorokautta
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Finnish: • Tämän jälkeen o jäykkäkouristusta vastaan: yksi ProteqFlu-Te-rokoteannos enintään kahden vuoden välein.
Slovak: A následne: o proti tetanu: 1 dávka v intervale maximálne 2 roky s ProteqFlu-Te.
Finnish: • Kipua, paikallista kuumotusta ja lihasjäykkyyttä voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa.
Slovak: Ojedinele sa môže vyskytnúť lokálna hypertermia, svalová stuhnutosť a bolestivosť v mieste vpichu.
Finnish: EXP{kk/v}
Slovak: EXP
Finnish: • Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Finnish: ProteqFlu-Te injektioneste, suspensio hevosille
Slovak: ProteqFlu-Te injekčná suspenzia pre kone
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Finnish: • Lievää lämmönnousua (enintään 1,5 °C) voi esiintyä yhden tai enintään kahden päivän ajan.
Slovak: • Pozorované môže byť 1-dňové, vo výnimočných prípadoch 2-dňové mierne zvýšenie teploty
Finnish: B. PAKKAUSSELOSTE
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2014.
Finnish: EMA/415184/2008 EMEA/V/C/000074
Slovak: EMEA/V/C/000074
Finnish: Lihasjäykkyys alkaa tavallisesti leuasta ja niskasta ja vaikuttaa sitten koko kehoon.
Slovak: Stuhnutosť svalov zvyčajne začína na čeľusti a krku a potom postihuje celé telo.
Finnish: ProteqFlu-Ten tehoa arvioitiin ensin useammassa laboratorio- ja kenttätutkimuksessa.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky ProteqFlu-Te sa najprv hodnotila v niekoľkých laboratórnych a terénnych štúdiách.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisen jälkeistä aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa tai maitoa voidaan käyttää ravinnoksi.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku a pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Finnish: Rokotteen nykyisen formulaation immunogeenisuus vahvistettiin 15 varsalla.
Slovak: Imunogenecita súčasného zloženia očkovacej látky bola potvrdená v prípade 15 žriebät.
Finnish: Jäykkäkouristus on akuutti, usein kuolemaan johtava tauti, jonka aiheuttaa Clostridium tetani -bakteerin tuottama neurotoksiini.
Slovak: Tetanus je akútna, často smrteľná choroba vyvolaná neurotoxínom baktérie Clostridium tetani.
Finnish: Rokotteet toimivat "opettamalla" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustus) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť pred chorobami.
Finnish: Kun eläin altistuu hevosinfluenssaviruksille ja tetanusbakteerille luonnollisesti, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan suojaavia vasta-aineita nopeammin.
Slovak: Ak bude zviera prirodzene vystavené vírusom konskej chrípky a baktérii tetanu, imunitný systém bude schopný rýchlejšie vytvárať ochranné protilátky.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa hevosia altistettiin (infektoitiin) hevosinfluenssavirukselle, minkä jälkeen taudin oireita ja influenssaviruksen eritystä verrattiin rokotettujen eläinten ja vertailueläinten (rokottamattomien tai kilpailevalla tuotteella rokotettujen eläinten) välillä.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa kone vystavili (infikovali) vírusom konskej chrípky a po tomto vystavení sa porovnali klinické príznaky a exkrécia vírusu chrípky medzi očkovanými a kontrolnými zvieratami (neočkované zvieratá alebo zvieratá očkované konkurenčným liekom).
Finnish: Valmisteen hyötyriskisuhde on esitetty tämän EPAR-lausunnon tieteellistä keskustelua koskevassa osiossa.
Slovak: Pomer prínosov a rizík sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Finnish: Siinä on osia kahdesta hevosinfluenssaviruksen kannasta, jotka on lisätty kahteen kanarialinturokon vektorivirukseen (kantajavirukseen), sekä tetanustoksoidia (kemiallisesti heikennettyjä tetanusbakteerin toksiineja).
Slovak: Obsahuje časti dvoch kmeňov konskej chrípky, ktoré boli príslušne vložené do dvoch vektorových (nosných) vírusov Canarypox, a toxoid tetanu (chemicky oslabené toxíny z baktérie tetanu).
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että ProteqFlu-Te-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky ProteqFlu-Te sú väčšie ako riziká pre schválenú indikáciu a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky ProteqFlu-Te na trh.
Finnish: ProteqFlu-Te-rokotteen varoaika lihan ja maidon osalta on nolla vuorokautta.
Slovak: V prípade očkovacej látky ProteqFlu-Te je ochranná lehota pre mäso a mlieko nula dní.
Finnish: Kahdesta injektiosta koostuva perusrokotus annetaan 5−6 kuukauden ikäisille hevosille siten, että rokotusten välillä on noin 4−6 viikkoa.
Slovak: Koňom sa má podať prvotné očkovanie, ktoré pozostáva z dvoch injekcií podaných vo veku 5 až 6 mesiacov s odstupom 4 až 6 týždňov.
Finnish: ProteqFlu-Te on hevosille annettava rokote.
Slovak: ProteqFlu-Te je očkovacia látka pre kone.
Finnish: ProteqFlu-Te on rokote, joka on valmistettu käyttämällä yhdistelmä-DNA-tekniikkaa.
Slovak: ProteqFlu-Te je očkovacia látka vyrobená použitím technológie rekombinantnej DNA.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että ProteqFlu-Te oli tehokas kliinisten oireiden ja virusten erittymisen vähentämisessä hevosinfluenssatartunnan jälkeen sekä tetanusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemisessä 14 päivän ajan ensimmäisestä rokotuksesta lukien.
Slovak: Na základe štúdií sa ukázalo, že očkovacia látka ProteqFlu-Te bola účinná pri znižovaní klinických príznakov a exkrécie vírusu po infikovaní konskou chrípkou a proti tetanu na prevenciu úmrtnosti už 14 dní po primárnom očkovaní.
Finnish: Euroopan komissio myönsi ProteqFlu-Te-valmisteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 6. maaliskuuta 2003.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky ProteqFlu-Te na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Hevoset ovat eläinlajeista kaikkein altteimpia jäykkäkouristukselle.
Slovak: Kone patria medzi druhy, ktoré sú najnáchylnejšie na tetanus.
Finnish: Lisääntyneen tartuntavaaran tai ternimaidon riittämättömän saannin takia voidaan antaa ylimääräinen aloitusinjektio neljän kuukauden ikäiselle eläimelle; sen jälkeen siirrytään rokotusohjelmaan, joka aloitetaan alusta (perusrokotus ja uusintarokotukset).
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra (prvého mlieka) sa môže podať doplňujúca úvodná injekcia vo veku 4 mesiacov, po ktorej bude nasledovať očkovanie podľa úplného očkovacieho programu (primárne očkovanie a preočkovania).
Finnish: Tämä auttaa hevosinfluenssalta ja tetanukselta suojautumisessa.
Slovak: To pomáha pri ochrane proti konskej chrípke a tetanu.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että kahdesta eri hevosinfluenssakannasta (A/eq/Ohio/03 ja A/eq/Richmond/1/07) peräisin oleva geeni on istutettu kanarialinturokon vektoriviruksiin, jotka eivät aiheuta sairautta hevosille, mutta mahdollistavat sen, että vektori tuottaa näistä influenssakannoista erityisiä proteiineja.
Slovak: To znamená, že do vektorových vírusov Canaropyx bol vložený gén z dvoch rôznych kmeňov konskej chrípky (A/eq/Ohio/03 a A/eq/Richmond/1/07), ktoré nespôsobujú ochorenie u koní.
Finnish: Rokote myös stimuloi suojaa jäykkäkouristusta vastaan ja ehkäisee kuolleisuutta siihen.
Slovak: Očkovacia látka stimuluje aj ochranu proti tetanu s cieľom predchádzať úmrtnosti.
Finnish: Perusrokotuksen jälkeen suoja kestää 5 kuukautta ja kolmannen rokotuksen jälkeen hevosinfluenssan osalta vuoden ja tetanuksen osalta kaksi vuotta.
Slovak: Po prvotnom očkovaní bola dĺžka trvania ochrany 5 mesiacov a po treťom očkovaní trvala v prípade konskej chrípky jeden rok a v prípade tetanu trvala dva roky.
Finnish: Tehon mittana kaikissa tutkimuksissa oli vasta-aineiden määrä näitä kahta influenssarokotekantaa ja tetanustoksoidia vastaan.
Slovak: Meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách boli úrovne protilátok proti dvom kmeňom chrípky v očkovacej látke a proti toxoidu tetanu.
Finnish: ProteqFlu-Te sisältää immuunivastetta parantavan adjuvantin (karbomeeri).
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu-Te obsahuje adjuvans (karbomér) na zlepšenie imunitnej odpovede.
Finnish: Kun ProteqFlu-Te-valmistetta annetaan hevosille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa hevosinfluenssakantojen erityiset proteiinit ja tetanustoksoidit "vieraiksi" ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka ProteqFlu-Te, imunitný systém rozpoznáva tieto špecifické bielkoviny z kmeňov konskej chrípky a toxoid tetanu ako cudzie pre organizmus a vytvára proti nim protilátky.
Finnish: ProteqFlu-Te-valmistetta käytetään yli neljän kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen hevosinfluenssaa ja jäykkäkouristusta vastaan.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu-Te sa používa na očkovanie koní vo veku od 4 mesiacov proti konskej chrípke a tetanu.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä lyhytkestoisesti turvotusta (halkaisijaltaan korkeintaan 5 cm), joka menee ohi neljässä päivässä.
Slovak: 5 cm), ktorý sa do 4 dní zmenší.
Finnish: ProteqFlu-Te-valmisteen nykyinen formulaatio tuotti samanlaisia vasta-ainevasteita kahta rokotteeseen sisältynyttä influenssakantaa ja tetanustoksoidia vastaan kuin päätutkimuksissakin käytetyt rokotteet.
Slovak: Súčasné zloženie očkovacej látky ProteqFlu-Te vyvolalo podobnú odpoveď, pokiaľ ide o tvorbu protilátok, proti dvom chrípkovým kmeňom a toxoidu tetanu nachádzajúcim sa v očkovacej látke ako bola odpoveď zaznamenaná v hlavných štúdiách.
Finnish: Hevoselle tulisi antaa uusi rokotus 5 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja sitten joka toinen vuosi joko jäykkäkouristukselta tai influenssalta suojaava tehosterokotus vaihdellen niin, että joka toinen vuosi annetaan ProteqFlu- ja joka toinen vuosi ProteqFlu-Te -rokote.
Slovak: Po 5 mesiacoch má nasledovať preočkovanie, po ktorom sa majú každé dva roky podávať posilňovacie dávky očkovacej látky na ochranu proti tetanu alebo každý rok na ochranu proti chrípke, pričom sa striedavo podáva očkovacia látka ProteqFlu alebo očkovacia látka ProteqFlu-Te a dodržiava sa maximálne dvojročný odstup na očkovanie proti tetanu.
Finnish: Miksi ProteqFlu-Te on hyväksytty?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka ProteqFlu-Te povolená?
Finnish: Muita tietoja ProteqFlu-Te-valmisteesta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ProteqFlu-Te
Finnish: ProteqFlu-Te-valmistetta saa injektionesteenä, suspensiona.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu-Te je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Finnish: Mitä hyötyä ProteqFlu-Te-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka ProteqFlu-Te v týchto štúdiách?
Finnish: Hevosinfluenssa- ja tetanusrokote
Slovak: ProteqFlu-Te očkovacia látka proti konskej chrípke a tetanu
Finnish: Mitä riskejä ProteqFlu-Te-valmisteeseen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky ProteqFlu-Te?
Finnish: Rokote sisältää lisäksi tetanustoksoidia, tetanustoksiinia, jota on käsitelty sen toksisen vaikutuksen vähentämiseksi siten, että antigeeninen vaikutus kuitenkin säilyy.
Slovak: Ide o toxín tetanu upravený tak, aby sa znížil jeho toxický účinok, ale aby sa zachovala jeho schopnosť iniciovať tvorbu protilátok.
Finnish: Miten ProteqFlu-Te-valmistetta on tutkittu?
Slovak: Ako bola očkovacia látka ProteqFlu-Te skúmaná?
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení lieku alebo vonkajšom obale.
Finnish: Mitä ProteqFlu-Te on?
Slovak: Čo je očkovacia látka ProteqFlu-Te?
Finnish: Mihin ProteqFlu-Te-valmistetta käytetään?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka ProteqFlu-Te používa?
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta tuote pitäisi käyttää välittömästi.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má produkt použiť ihneď.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääketieteen tai terveydenhuollon ammattilaisille:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Slovak: Neužite dvojitú dávku, aby ste nahradili zabudnutú dávku.
Finnish: Käyttökokemus lasten hoidosta on vähäistä.
Slovak: Skúsenosti s liečbou u detí sú obmedzené.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltion viranomaiset päivittävät tuotetiedot tarvittavalla tavalla yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
Slovak: Po Rozhodnuti Komisie zodpovedné úrady členských štátov v spolupráci s referenčným štátom budú aktualizovať informáciu o lieku ako je požadované.
Finnish: On odotettavissa, että noin 5 %:lle potilaista tulee haittavaikutuksia.
Slovak: Dá sa predokladať, že nežiaduce účinky sa vyskytnú u približne 5% pacientov.
Finnish: Sinulle on ehkä tehtävä lisätutkimuksia.
Slovak: Budete možno potrebovať ďalšie vyšetrenia.
Finnish: AUC-arvo ja jakautumistilavuus vastasivat aikuisten tietoja.
Slovak: AUC a distribučný objem boli v rozsahu zodpovedajúcom údajom u dospelých.
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 2 vuotta
Slovak: Neotvorená liekovka: 2 roky
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat ripuli ja päänsärky, joita molempia esiintyy noin 1 %:lla potilaista.
Slovak: Väčšina bežne zaznamenaných nežiaducich účinkov je hnačka a bolesť hlavy, obidva sa vyskytujú u približne 1% pacientov.
Finnish: Tämä lääke pitää antaa terveydenhuollon ammattilaisen toimesta ja asianmukaisessa lääketieteellisessä valvonnassa.
Slovak: Tento liek majú podávať zdravotnícki pracovníci pod primeraným medicínskym dohľadom.
Finnish: Tutkimuksissa ei ilmennyt viitteitä hedelmällisyyden heikentymisestä tai teratogeenisista vaikutuksista.
Slovak: Štúdie nepreukázali zhoršenú plodnosť alebo teratogénne účinky.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei havaittu.
Slovak: Žiadne klinicky významné interakcie sa nezistili.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 0,15 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je okolo 0,15 l/kg.
Finnish: Ellei lääkärisi toisin määrää, tavanomainen annos on:
Slovak: Ak Vám Váš lekár nepovedal inak, zvyčajná dávka je:
Finnish: - Lapset (alle 18 vuotta).
Slovak: - deti (mladšie ako 18 rokov).
Finnish: Jos käytät Protium-valmistetta pitkään (yli vuoden ajan), lääkärisi haluaa todennäköisesti seurata vointiasi säännöllisesti.
Slovak: Ak užívate Protium dlhodobo (dlhšie ako 1 rok) váš lekár vás bude pravdepodobne pravidelne sledovať.
Finnish: Milloin ja miten Protium-valmistetta otetaan?
Slovak: Kedy a ako máte užívať Protium?