FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Griechenland Finixfarm Ltd
Croatian: Finixfarm Ltd
German: Griechenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Croatian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloksacin 2 mg/ml
German: Angelini Farmacêutica, Lda
Croatian: Angelini Farmacêutica, Lda Unidrox
German: Norfloxacine Biogaran Norfloxacin 400 mg Einheiten Tablette
Croatian: Norfloxacine Biogaran Norfloksacin 400 mg jedinice Tableta
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
Croatian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin-Hemihydrat 512,46 mg Tablette
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloksacin hemihidrat 512,46 mg tableta
German: Zur intravenösen Anwendung | Zum Einnehmen
Croatian: Intravenska primjena
German: Deutschland Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Croatian: Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
German: Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacin-Hydrochlorid 116,4mg Tablette
Croatian: Ciprofloxacină Arena Ciprofloksacin hidroklorid 116,4 mg tableta
German: Griechenland Sanofi-Aventis Aebe
Croatian: Sanofi-Aventis Aebe
German: Ofloxacine 400 Pch Ofloxacin 400mg Tablette
Croatian: Ofloxacine 400 Pch Ofloksacin 400 mg tableta
German: Niederlande Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Croatian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
German: Griechenland Genepharm S.A.
Croatian: Genepharm S.A.
German: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Croatian: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
German: Österreich Fresenius Kabi Austria Gmbh Levofloxacin Kabi
Croatian: Fresenius Kabi Austria Gmbh Levofloxacin Kabi
German: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacin 1,6 mg/ml
Croatian: Moxifloxacin Eberth Moksifloksacin 1,6 mg/ml
German: Levofloxacin-Hemihydrat 512,5mg/100 ml
Croatian: Levofloksacin hemihidrat 512,5 mg/100 ml
German: Deutschland Stadapharm Gmbh
Croatian: Stadapharm Gmbh
German: Levofloxacin-Hemihydrat 256,2mg/50 ml
Croatian: Levofloksacin hemihidrat 256,2 mg/50 ml
German: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 750mg
Croatian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloksacin 750 mg
German: Ciprofloxacin-HydrochloridMonohydrat 334,8 mg Tablette, CiprofloxacinHydrat 253 mg Tablette
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid monohidrat 334,8 mg tableta, Ciprofloksacin hidriran 253 mg tableta
German: Rumänien Labormed Pharma S.A.
Croatian: Labormed Pharma S.A.
German: Levofloxacina Mylan Levofloxacin-Hemihydrat 5,12 mg Tablette
Croatian: Levofloxacina Mylan Levofloksacin hemihidrat 5,12 mg tableta
German: Bulgarien Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprox
Croatian: Claris Lifesciences (Uk) Limited
German: Ciprofloxacin-HydrochloridMonohydrat 222 mg/100 ml
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid monohidrat 222 mg/100 ml
German: Levofloxacin φαρματεν Levofloxacin-Hemihydrat 5,1246 mg/ml
Croatian: Levofloxacin φαρματεν Levofloksacin hemihidrat 5,1246 mg/ml
German: Ciprofloxacin-Hydrochlorid 334,8 mg Tablette, Ciprofloxacin-Hydrat 253 mg Tablette
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid 334,8 mg tableta, Ciprofloksacin hidriran 253 mg tableta
German: Moxifloxacin-Hydrochlorid 454,27mg Tablette
Croatian: Moksifloksacin hidroklorid 454,27 mg tableta
German: 11. März 2019 EMA/175398/2019
Croatian: EMA/175398/2019
German: Ihr Arzt wird gemeinsam mit Ihnen entscheiden, ob Sie die Behandlung fortsetzen können oder ob Sie eine andere Art von Antibiotikum benötigen.
Croatian: Vi i vaš liječnik donijet ćete odluku o tome možete li nastaviti s liječenjem ili vam je potrebna druga vrsta antibiotika.
German: • Wenn Sie Fragen oder Bedenken in Bezug auf Ihre Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
Croatian: • Imate li pitanja ili ste zabrinuti u pogledu lijekova koje uzimate, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie ein Kortikosteroid einnehmen (Arzneimittel wie Hydrocortison und Prednisolon) oder eine Behandlung mit einem Kortikosteroid benötigen.
Croatian: • Obratite se svojem liječniku ako uzimate kortikosteroide (lijekovi kao što su hidrokortizon i prednisolon) ili vam je potrebno liječenje kortikosteroidima.
German: Die Überprüfung von Fluorchinolonen und Chinolonen wurde am 9. Februar 2017 auf Antrag der deutschen Arzneimittelbehörde (BfArM) nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Croatian: Ocjenjivanje fluorokinolona i kinolona započeto je 9. veljače 2017. na zahtjev njemačkog tijela nadležnog za lijekove (BfArM), u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
German: Die Einschränkungen für die Anwendung von Fluorchinolon-Antibiotika bedeuten, dass diese nicht angewendet werden sollen:
Croatian: Ograničenje primjene fluorokinolonskih antibiotika znači da ih se ne smije primjenjivati:
German: Der CHMP bestätigte, dass die Anwendung der verbleibenden Fluorchinolon-Antibiotika eingeschränkt werden soll.
Croatian: CHMP je potvrdio da je potrebno ograničiti primjenu preostalih fluorokinolonskih antibiotika.
German: Da die Anwendung eines Kortikosteroids zusammen mit einem Fluorchinolon dieses Risiko ebenfalls erhöht, sollte eine kombinierte Anwendung dieser Arzneimittelgruppen vermieden werden.
Croatian: Budući da primjena kortikosteroida s fluorokinolonom također povećava taj rizik, treba izbjegavati kombiniranu primjenu tih lijekova.
German: Fluorchinolone sind bei bestimmten Infektionen von Bedeutung, einschließlich einiger lebensbedrohlicher Infektionen, bei denen andere Antibiotika nicht ausreichend wirksam sind.
Croatian: Fluorokinoloni su korisni kod određenih infekcija, uključujući neke koje su opasne po život, kada alternativni antibiotici nisu dovoljno učinkoviti.
German: • um nicht-bakteriell verursachte Infektionen, wie z. B. nicht-bakterielle (chronische) Prostatitis zu behandeln,
Croatian: • za liječenje nebakterijskih infekcija, npr. nebakterijskog (kroničnog) prostatitisa;
German: Die Überprüfung betraf nur Arzneimittel, die systemisch (oral oder als Injektion) verabreicht werden sowie Arzneimittel zur Inhalation.
Croatian: Ocjenjivanje se odnosilo samo na lijekove za sustavnu primjenu (peroralno ili injekcijom) i inhalacijske lijekove.
German: • um leichte oder mittelschwere bakterielle Infektionen zu behandeln, es sei denn, andere Antibiotika, die üblicherweise für die Behandlung dieser Infektionen empfohlen werden, können nicht angewendet werden.
Croatian: • za liječenje blagih ili umjerenih bakterijskih infekcija, osim u slučajevima kada se ne mogu primijeniti drugi antibakterijski lijekovi koji se obično preporučuju za te infekcije.
German: Die Überprüfung erfolgte zuerst durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), den für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss.
Croatian: Ocjenjivanje je prvotno proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), koji je odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja koja se odnose na lijekove za primjenu u ljudi.
German: • Beenden Sie die Einnahme des Fluorchinolon-haltigen Arzneimittels und wenden Sie sich in den folgenden Fällen sofort an Ihren Arzt:
Croatian: • Prekinite s uzimanjem lijeka koji sadrži fluorokinolon i odmah se obratite svojem liječniku u sljedećim slučajevima:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat den Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA zugestimmt und ist zu dem Schluss gekommen, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Cinoxacin, Flumequin, Nalidixinsäure und Pipemidinsäure enthalten, ausgesetzt werden soll.
Croatian: EMA-in Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) prihvatio je preporuke EMA-ina Odbora za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) i zaključio da je potrebno privremeno oduzeti odobrenje za stavljanje u promet lijekova koji sadržavaju cinoksacin, flumekin, nalidiksičnu kiselinu i pipemidičnu kiselinu.
German: Die nationalen Behörden werden diesen Beschluss für die in ihren Ländern zugelassenen Fluorchinolon- und Chinolon-haltigen Arzneimittel durchsetzen und darüber hinaus weitere geeignete Maßnahmen ergreifen, um die korrekte Anwendung dieser Antibiotika sicherzustellen.
Croatian: Nacionalna tijela provest će ovu odluku za lijekove koji sadrže fluorokinolon i kinolon odobrene u njihovim zemljama te će poduzeti i druge odgovarajuće mjere za promicanje ispravne primjene tih antibiotika.
German: • Schwellungen und Verletzungen der Sehnen können innerhalb von 2 Tagen nach Beginn der Behandlung mit einem Fluorchinolon, aber auch erst mehrere Monate nach Beendigung der Behandlung auftreten.
Croatian: • Oticanje i ozljede tetive mogu nastupiti unutar dva dana od početka liječenja fluorokinolonima, ali čak i nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
German: Die endgültigen Empfehlungen des PRAC wurden am 4. Oktober 2018 angenommen und an den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), der für Fragen zu Humanarzneimitteln zuständig ist, weitergeleitet.
Croatian: Konačne preporuke PRAC-a usvojene su 4. listopada 2018. te su poslane Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovornom za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, koji je donio mišljenje Agencije.
German: • Möglicherweise sind Sie anfälliger für Gelenkschmerzen, Gelenkschwellungen oder Sehnenschäden, wenn Sie über 60 Jahre alt sind, Ihre Nieren nicht gut funktionieren oder bei Ihnen eine Organtransplantation durchgeführt wurde.
Croatian: • Moguće je da ćete biti skloniji bolovima u zglobovima ili oticanju zglobova ili oštećenju tetiva ako ste stariji od 60 godina, ako vam bubrezi ne rade dobro ili ste imali transplantaciju organa.
German: In die Bewertung flossen die Ansichten von Patienten, Angehörigen der Gesundheitsberufe und Wissenschaftlern ein, die bei der öffentlichen Anhörung der EMA zu Fluorchinolon- und ChinolonAntibiotika im Juni 2018 vorgebracht wurden.
Croatian: Ocjenjivanjem su bila obuhvaćena stajališta bolesnika, zdravstvenih radnika i akademika iznesena na javnoj raspravi EMA-e o fluorokinolonskim i kinolonskim antibioticima u lipnju 2018.
German: Die gleichzeitige Behandlung mit einem Fluorchinolon und einem Kortikosteroid sollte vermieden werden.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobno liječenje fluorokinolonom i kortikosteroidom.
German: • um Reisediarrhö oder wiederkehrenden Infektionen der unteren Harnwege (Harnwegsinfektionen, die nicht über die Harnblase hinausgehen) vorzubeugen,
Croatian: • za prevenciju putničkog proljeva ili infekcija donjeg urinarnog trakta koje se ponavljaju (infekcije urinarnog trakta koje se nisu proširile izvan mjehura);
German: • Ältere Patienten, Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung sowie Patienten, bei denen eine Transplantation eines soliden Organs durchgeführt wurde oder die mit einem Kortikosteroid behandelt werden, weisen ein höheres Risiko für das Auftreten von Sehnenschäden auf.
Croatian: • Stariji bolesnici, bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega ili s presađenim solidnim organima te bolesnici koji se liječe kortikosteroidima izloženi su povećanom riziku od oštećenja tetive.
German: o beim ersten Anzeichen einer Sehnenverletzung, wie Sehnenschmerzen oder -schwellungenstellen Sie den schmerzenden Bereich ruhig,
Croatian: o kod prvog znaka ozlijede tetive, kao što je bol ili oticanje tetive; odmarajte bolno područje;
German: o wenn Sie Schmerzen, Nadelstiche, Kribbeln, Kitzeln, Taubheit oder Brennen bzw. Schwäche, insbesondere in den Beinen oder Armen, spüren,
Croatian: o ako osjetite bol, probadanje i trnce, škakljanje, utrnulost ili žarenje, ili slabost, posebno u nogama ili rukama;
German: Sie sind möglicherweise besonders anfällig für Sehnenschäden, wenn Sie ein Kortikosteroid und ein Fluorchinolon-haltiges Arzneimittel gleichzeitig einnehmen.
Croatian: Možete biti posebno skloni oštećenju tetiva ako istodobno uzimate kortikosteroid i lijek koji sadrži fluorokinolon.
German: Fluorchinolone und Chinolone sind eine Klasse von Breitbandantibiotika, die sowohl gegen verschiedene gramnegative als auch grampositive Bakterien wirksam sind.
Croatian: Fluorokinoloni i kinoloni razred su antibiotika širokog spektra koji su djelatni protiv gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija.
German: • um Infektionen zu behandeln, die möglicherweise auch ohne Behandlung abklingen oder nicht schwerwiegend sind (z. B. Halsentzündungen),
Croatian: • za liječenje infekcija koje se mogu poboljšati bez liječenja ili koje nisu teške (kao što su infekcije grla);
German: • Fluorchinolon-haltige Arzneimittel (die Ciprofloxacin, Levofloxacin, Lomefloxacin, Moxifloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin, Pefloxacin, Prulifloxacin und Rufloxacin enthalten) können lang anhaltende, die Lebensqualität beeinträchtigende und möglicherweise dauerhafte Nebenwirkungen an Sehnen, Muskeln, Gelenken und dem Nervensystem verursachen.
Croatian: • Lijekovi koji sadrže fluorokinolone (ciprofloksacin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, prulifloksacin i rufloksacin) mogu uzrokovati dugotrajne, onesposobljavajuće i potencijalno trajne nuspojave koje zahvaćaju tetive, mišiće, zglobove i živčani sustav.
German: • Fluorchinolone werden mit lang (bis zu Monate oder Jahre) anhaltenden, schwerwiegenden, die Lebensqualität beeinträchtigenden und potentiell irreversiblen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, die verschiedene, oftmals mehrere Organsysteme, Organklassen und Sinne betreffen.
Croatian: • Fluorokinoloni su povezani s produljenim ozbiljnim, onesposobljavajućim i potencijalno ireverzibilnim reakcijama na lijek (koje mogu trajati mjesecima ili godinama), koje utječu na nekoliko organskih sustava i osjetila, a ponekad istodobno i više njih.
German: Sie sollten bei älteren Patienten, Patienten mit Nierenerkrankungen und Patienten, bei denen eine Organtransplantation durchgeführt wurde, mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da das Risiko von Sehnenschäden bei diesen Patienten erhöht ist.
Croatian: Potreban je poseban oprez pri primjeni u starijih osoba, bolesnika s bolesti bubrega i onih koji su imali transplantaciju organa jer su ti bolesnici izloženi većem riziku od ozljede tetive.
German: • Sehnenschäden (insbesondere Schäden der Achillessehne, aber auch anderer Sehnen) können innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Behandlung mit einem Fluorchinolon auftreten.
Croatian: • Oštećenje tetive (osobito Ahilove, ali i drugih tetiva) može se javiti unutar 48 sati od početka liječenja fluorokinolonima, ali oštećenja mogu nastupiti i nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
German: Die Überprüfung umfasste Arzneimittel, die die folgenden Wirkstoffe aus der Gruppe der Fluorchinolone und Chinolone enthalten: Cinoxacin, Ciprofloxacin, Flumequin, Levofloxacin, Lomefloxacin, Moxifloxacin, Nalidinsäure, Norfloxacin, Ofloxacin, Pefloxacin, Pipemidinsäure, Prulifloxacin und Rufloxacin.
Croatian: Ocjenjivanjem su bili obuhvaćeni lijekovi koji sadrže sljedeće fluorokinolonske i kinolonske antibiotike: cinoksacin, ciprofloksacin, flumekin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, nalidiksična kiselina, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, pipemidična kiselina, prulifloksacin i rufloksacin.
German: Am 15. November 2018 schloss die EMA eine Überprüfung der schwerwiegenden, die Lebensqualität beeinträchtigenden und möglicherweise dauerhaften Nebenwirkungen von Chinolon- und Fluorchinolon-Antibiotika, die oral, als Injektion oder Inhalation verabreicht werden, ab.
Croatian: Europska agencija za lijekove dovršila je 15. studenoga 2018. ocjenjivanje ozbiljnih, onesposobljavajućih i potencijalno trajnih nuspojava kinolonskih i fluorokinolonskih antibiotika koji se primjenjuju peroralno, injekcijom ili inhalacijom.
German: Wichtig ist, dass Fluorchinolone bei Patienten, bei denen in der Vergangenheit schwerwiegende Nebenwirkungen mit einem Fluorchinolon- oder Chinolon-Antibiotikum aufgetreten sind, generell vermieden werden sollten.
Croatian: Važno je izbjegavati fluorokinolone u bolesnika koji su prethodno imali ozbiljne nuspojave s fluorokinolonskim ili kinolonskim antibiotikom.
German: o wenn Sie Schwellungen in den Schultern, Armen oder Beinen haben, Schwierigkeiten beim Gehen haben, sich müde oder depressiv fühlen, Gedächtnis- oder Schlafstörungen haben oder wenn Sie Veränderungen in Bezug auf Ihr Sehvermögen, Ihren Geschmacks-, Geruchs- oder Gehörsinn feststellen.
Croatian: o ako vam rame, ruke ili noge postanu otečene, imate poteškoća s hodanjem, osjećate umor ili depresiju ili imate problema s pamćenjem ili spavanjem ili zamijetite promjene osjeta vida, okusa, mirisa ili sluha.
German: • Sie sollten kein Fluorchinolon-haltiges Arzneimittel einnehmen, wenn bei Ihnen im Zusammenhang mit einem Fluorchinolon- oder Chinolon-haltigen Arzneimittel schon einmal eine schwere Nebenwirkung aufgetreten ist und Sie sollten umgehend Ihren Arzt kontaktieren.
Croatian: • Ne smijete uzimati lijek koji sadrži fluorokinolon ako ste ikada imali ozbiljnu nuspojavu pri primjeni lijeka koji sadrži fluorokinolon ili kinolon te se trebate odmah obratiti svojem liječniku.
German: In einer Studie zur Arzneimittelanwendung wird die Wirksamkeit der neuen Maßnahmen zur Reduzierung der unsachgemäßen Anwendung von Fluorchinolonen durch die Untersuchung des Verschreibungsverhaltens untersucht.
Croatian: • Provodit će se stalan nadzor koristi i rizika fluorokinolona, a u okviru ispitivanja uporabe lijeka procijenit će se učinkovitost novih mjera za smanjenje neprikladne primjene fluorokinolona istraživanjem promjena u ponašanju osoba koje propisuju lijek.
German: • Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen gehören Sehnenentzündung (Tendinitis), Sehnenriss, Arthralgie, Schmerzen in den Extremitäten, Gangstörung, Neuropathien in Verbindung mit Parästhesie, Depression, Ermüdung, eingeschränktes Erinnerungsvermögen, Schlafstörungen, Beeinträchtigung des Gehörs, Sehstörung sowie eine Beeinträchtigung des Geschmacks- und Geruchssinns.
Croatian: • Ozbiljne nuspojave uključuju tendonitis, rupturu tetive, artralgiju, bol u ekstremitetima, poremećaj hodanja, neuropatiju povezanu s parestezijom, depresiju, umor, narušeno pamćenje, poremećaje spavanja, oštećenje sluha, vida, okusa i njuha.
German: Merkmale des Arzneimittels entnommen werden, da die Anwendungsgebiete dieser Arzneimittelgruppe eingeschränkt wurden.
Croatian: Razlog tome je ograničavanje indikacija za primjenu tih lijekova.
German: • Zu diesen schwerwiegenden Nebenwirkungen zählen Entzündungen oder Risse der Sehnen, Muskelschmerzen oder -schwäche, Gelenkschmerzen oder -schwellungen, Gehschwierigkeiten, das Gefühl von Nadelstichen, brennende Schmerzen, Müdigkeit, Depressionen, Gedächtnisstörungen, Schlafstörungen, Sehstörungen und Hörprobleme sowie ein veränderter Geschmacks- oder Geruchssinn.
Croatian: • Te ozbiljne nuspojave uključuju upaljenu ili razderanu tetivu, bol u mišićima ili mišićnu slabost, bol u zglobovima ili oticanje zglobova, otežano hodanje, osjet probadanja i trnaca, žareću bol, umor, depresiju, probleme s pamćenjem, spavanjem, vidom i sluhom, te izmijenjen osjet okusa i mirisa.
German: • Fluorchinolone sollten grundsätzlich nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen schon einmal schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Chinolonoder Fluorchinolon-haltigen Arzneimitteln aufgetreten sind.
Croatian: • Fluorokinoloni se općenito ne smiju primjenjivati u bolesnika koji su imali ozbiljne nuspojave povezane s primjenom lijekova koji sadrže fluorokinolon ili kinolon.
German: Die Patienten sollen angewiesen werden, die Behandlung mit dem Fluorchinolon abzubrechen und Kontakt mit dem behandelnden Arzt aufzunehmen, wenn Symptome einer Neuropathie wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Gefühllosigkeit oder Schwäche auftreten, um die Entwicklung einer möglicherweise irreversiblen Schädigung zu verhindern.
Croatian: • Liječenje fluorokinolonima treba prekinuti kod prvog znaka boli ili upale tetive, a bolesnicima je potrebno savjetovati da prekinu liječenje fluorokinolonom i obrate se svojem liječniku ako imaju simptome neuropatije poput boli, žarenja, trnaca, utrnulosti ili slabosti kako bi se spriječio razvoj potencijalno ireverzibilnog stanja.
German: • Wenn die Behandlung mit einem Fluorchinolon-haltigen Arzneimittel in Erwägung gezogen wird, sollten die genehmigten Anwendungsgebiete der jeweiligen aktuellen Zusammenfassung der
Croatian: • Prilikom razmatranja liječenja lijekom koji sadrži fluorokinolon potrebno je proučiti odobrene indikacije u ažuriranom sažetku opisa svojstava lijeka.
German: Diese fasste am 14. Februar 2019 einen endgültigen Beschluss für Quinsair und am 11. März 2019 für andere Chinolonund Fluorchinolon-Antibiotika, die oral und als Injektion verabreicht werden, der in allen EU-Ländern rechtsverbindlich ist.
Croatian: Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji, koja je 14. veljače 2019. donijela pravno obvezujuću odluku za lijek Quinsair, a 11. ožujka 2019. za ostale kinolonske i fluorokinolonske antibiotike koji se primjenjuju peroralno i injekcijom.
German: Zur Inhalation Ampulle (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 Ampullen + 1 Vernebler
Croatian: U dišne putove Ampula (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampula + 1 ručni atomizator
German: 240 mg Lösung für einen Vernebler
Croatian: 240 mg Otopina za atomizator.
German: Dies ist in Ordnung.
Croatian: To je u redu.
German: Ein spezifisches Antidot existiert nicht.
Croatian: Specifični antidot ne postoji.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26/03/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26/03/2015
German: Die Ampulle ist nur auf Englisch beschriftet.
Croatian: Ampule su označene samo na engleskom jeziku.
German: Achten Sie darauf, nicht durch die Nase zu atmen.
Croatian: Nastojte ne disati kroz nos.
German: Diese Effekte waren bei jungen Tieren stärker ausgeprägt.
Croatian: Nalazi su bili izraženiji u mladih životinja.
German: Ihr Arzt wird Ihnen hierzu Näheres erläutern.
Croatian: Vaš će Vam liječnik to dodatno objasniti.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 4.8, 5.1, 5.2 und 5.3 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 , 5.2 i 5.3, ali ne mogu se dati preporuke o doziranju.
German: c Getestet mit alpha = 0,05.
Croatian: c Provjera korištenjem alfa 0,05.
German: Probenecid und Cimetidin
Croatian: Probenecid i cimetidin
German: - Resistenz gegenüber Antibiotika
Croatian: - rezistencija na antibiotike
German: Dornase alfa
Croatian: Dornaza alfa;
German: Nach dem Öffnen sofort verbrauchen.
Croatian: Nakon otvaranja odmah upotrijebiti.
German: Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti koristiti ikakve alate ili strojeve.
German: - Eine schwere allergische Reaktion.
Croatian: - tešku alergijsku reakciju.
German: Danach beginnen Sie mit einer weiteren Behandlungsrunde.
Croatian: Tada ćete započeti sljedeći ciklus terapije.
German: Quinsair darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden, da keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen.
Croatian: Quinsair se ne smije davati djeci i adolescentima mlađim od 18 godina jer nema dovoljno podataka o njegovoj primjeni u toj dobnoj skupini.
German: • Epilepsie.
Croatian: • Epilepsija.
German: Zulassungsrelevante Studie - Studie 209 (Kernphase; ITT)
Croatian: Glavno ispitivanje - Ispitivanje 209 (središnja faza; ITT)
German: Zyklus wiederholen
Croatian: Ponovite ciklus
German: Wie Quinsair aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Quinsair izgleda i sadržaj pakiranja
German: 5) Atmen Sie normal durch das Mundstück ein und aus.
Croatian: 5) Dišite normalno (udišite i izdišite) kroz usnik.
German: Prävention der Photosensibilisierung
Croatian: Prevencija fotosenzibilizacije
German: - Sie dürfen die Flüssigkeit in der Ampulle nicht schlucken.
Croatian: - Tekućinu iz ampule nemojte progutati.
German: Schmerzen (einschließlich Schmerzen im Rücken, in der Brust und in den Extremitäten)
Croatian: bol (uključujući bol u leđima, prsnom košu i ekstremitetima)
German: Bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden
Croatian: Prije nego što uzmete ovaj lijek