FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: *Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in calves.
Swedish: * Relativ Potens genom att en muspotenstest jämfördes med ett referensvaccin, som visat effekt till nötkreatur.
English: Withdrawal period hydrolytic glass vials type I (EP) with butyl stopper (EP) and aluminium seal
Swedish: Typ I hydrolyserad glas flaska (EP) med butyl propp (EP) och aluminium förslutning.
English: Invented Name
Swedish: Fantasi namn
English: Target species
Swedish: Djurs lag
English: Approximately 75% of the administered [
Swedish: Ungefär 75% av tillfört [
English: Both treatments were well tolerated.
Swedish: Båda behandlingarna tolererades väl.
English: - if you have drunk alcohol.
Swedish: - om du har druckit alkohol.
English: Date of first authorisation: 03 April 2001 Date of latest renewal: 24 April 2006
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03 april 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 24 april 2006
English: Tmax was independent of dose.
Swedish: Tmax var oberoende av dosen.
English: Its effect may be delayed if it is taken during or after meals.
Swedish: Effekten kan fördröjas om den tas under eller efter måltid.
English: +ATP channels.
Swedish: +ATP-kanaler.
English: Linearity/non-linearity
Swedish: Linjäritet/ icke-linjäritet
English: Bear this in mind if you drive a car or operate machines as you might put yourself or others at risk.
Swedish: Ha detta i åtanke om du kör bil eller använder maskiner eftersom du kan utsätta dig själv eller andra för risk.
English: Other side effects may include:
Swedish: Andra biverkningar kan inkludera:
English: Starlix can be used by people over 65 years of age.
Swedish: Starlix kan användas av personer över 65 år.
English: Elderly The clinical experience in patients over 75 years of age is limited.
Swedish: Äldre Den kliniska erfarenheten hos patienter över 75 år är begränsad.
English: Medical attention may be necessary.
Swedish: Det kan bli nödvändigt med läkarvård.
English: Continue to take this medicine as long as your doctor prescribes it so that it can continue to control your blood sugar.
Swedish: Fortsätt ta detta läkemedel så länge som din läkare ordinerar det så att det kan fortsätta att kontrollera ditt blodsocker.
English: Adults Nateglinide should be taken within 1 to 30 minutes before meals (usually breakfast, lunch and dinner).
Swedish: Vuxna Nateglinid bör tas inom 1 till 30 minuter före måltid (vanligen frukost, lunch och middag).
English: Starlix with food, drink and alcohol
Swedish: Starlix med mat, dryck och alkohol
English: • Type 1 diabetes (C-peptide negative)
Swedish: • Typ 1-diabetes (C-peptidnegativ).
English: Starlix is not recommended for children and adolescents (under 18 years of age) because its effects in this age group have not been studied.
Swedish: Starlix rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 år) eftersom dess effekter hos denna åldersgrupp inte har studerats.
English: Approximately 6-16% of the administered dose was excreted in the urine as unchanged drug.
Swedish: Ungefär 6-16% av tillförd dos utsöndras i urinen som oförändrat läkemedel.
English: There is no experience in pregnant women, therefore the safety of Starlix in pregnant women cannot be assessed.
Swedish: Erfarenhet från gravida kvinnor saknas, varför säkerheten för Starlix hos gravida kvinnor inte kan bedömas.
English: It helps to control the level of sugar in the blood.
Swedish: Det hjälper till att kontrollera nivån av socker i blodet.
English: If any of these apply to you, do not take Starlix and talk to your doctor.
Swedish: Om något av detta gäller dig, ta inte Starlix och tala med din läkare.
English: Other medicines and Starlix
Swedish: Andra läkemedel och Starlix
English: Such patients should take special care to avoid low blood sugar.
Swedish: Dessa patienter bör vara särskilt noggranna med att undvika lågt blodsocker.
English: Watch carefully for signs of low blood sugar, especially: - if you have exercised more strenuously than usual.
Swedish: Var uppmärksam på symtom på lågt blodsocker, särskilt: - om du har motionerat hårdare än vanligt.
English: Frequencies are defined as: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Frekvenserna definieras på följande sätt: mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, <1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: Alcohol may disturb the control of your blood sugar so you are advised to talk to your doctor about drinking alcohol while taking Starlix.
Swedish: Alkohol kan störa kontrollen av ditt blodsocker, därför rekommenderas du att tala med din läkare om att dricka alkohol samtidigt som du tar Starlix.
English: Do not stop taking Starlix unless your doctor tells you to.
Swedish: Sluta inte ta Starlix om inte din läkare säger det.
English: Even though you are taking medicines for your diabetes, it is important to keep following the diet and/or exercise programme your doctor has recommended for you.
Swedish: Även om du tar läkemedel för din diabetes är det viktigt att följa dieten eller motionsprogrammet som din läkare rekommenderat för dig.
English: If you have type 2 diabetes, your body may not start producing insulin quickly enough after meals.
Swedish: Om du har typ 2-diabetes kan din kropp inte börja tillverka insulin tillräckligt snabbt efter en måltid.
English: Your doctor may check the amount of Starlix that you are taking on a regular basis and may adjust the dose according to your needs.
Swedish: Din läkare kan kontrollera den mängd Starlix du tar regelbundet och kan justera dosen enligt dina behov.
English: Starlix is used to treat adult patients with type 2 diabetes.
Swedish: Starlix används för att behandla vuxna patienter med typ 2-diabetes.
English: Nateglinide is rapidly and almost completely ( 90%) absorbed from an oral solution.
Swedish: Nateglinid absorberas snabbt och närmast fullständigt (90%) från en peroral lösning.
English: The dosage of nateglinide should be determined by the physician according to the patient's requirements.
Swedish: Doseringen av nateglinid bestäms av läkare beroende på patientens behov.
English: - Somatropin (a growth hormone).
Swedish: - Somatropin (ett tillväxthormon).
English: As nateglinide is highly protein-bound, dialysis is not an efficient means of removing it from the blood.
Swedish: Eftersom nateglinid är höggradigt proteinbundet är dialys inte ett effektivt sätt att eliminera läkemedlet från blodet.
English: If this happens to you, eat or drink something containing sugar, and talk to your doctor.
Swedish: Om detta händer dig ät eller drick någonting som innehåller socker och tala med din läkare.
English: If you miss a meal, skip that dose of Starlix and wait until your next meal.
Swedish: Om du missar en måltid, hoppa över den dosen Starlix och vänta till nästa måltid.
English: The effect of Starlix on the ability to drive or operate machinery has not been studied.
Swedish: Effekten av Starlix på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner har inte studerats.
English: These symptoms can also be caused by lack of food or too high a dose of any anti-diabetic medicine you are taking.
Swedish: Dessa symtom kan också orsakas av för litet föda eller för hög dos av eventuellt annat läkemedel mot diabetes som du tar.
English: What Starlix is and what it is used for
Swedish: Vad Starlix är och vad det används för
English: CYP2C9 and CYP3A4 substrates
Swedish: CYP2C9 och CYP3A4 substrat
English: Take Starlix before meals (see section 3, “How to take Starlix”); its effect may be delayed if it is taken during or after meals.
Swedish: Ta Starlix före måltid (se avsnitt 3, ”Hur du tar Starlix”), effekten kan försenas om den tas tillsammans med eller efter måltid.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Starlix.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköteraska innan du tar Starlix.
English: The side effects caused by Starlix are usually mild to moderate.
Swedish: De biverkningar som orsakas av Starlix är vanligen milda till måttliga.
English: Starlix works by stimulating the pancreas to produce insulin more quickly, which helps to keep blood sugar levels under control after meals.
Swedish: Starlix verkar genom att stimulera bukspottkörteln att producera insulin snabbare, vilket hjälper till att hålla blodsockernivåerna under kontroll efter måltider.
English: A number of medicinal products influence glucose metabolism and possible interactions should therefore be taken into account by the physician.
Swedish: Vissa läkemedel påverkar glukosmetabolismen och risken för interaktioner skall därför beaktas av läkaren.
English: C] nateglinide is recovered in the urine within six hours post-dose.
Swedish: C]-märkt nateglinid återfinns i urinen inom 6 timmar efter dosering.
English: If you forget to take a tablet, simply take the next one before your next meal.
Swedish: Om du glömmer att ta en tablett, tag nästa tablett före nästa huvudmåltid.
English: If you have accidentally taken too many tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Swedish: Om du har tagit för många tabletter av misstag, eller om någon annan tagit dina tabletter, tala omedelbart med en läkare eller apotekspersonal.
English: Insulin is a substance produced in the body by the pancreas.
Swedish: Insulin är ett ämne som produceras i kroppen av bukspottkörteln.
English: Follow all instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse carefully, even if they are different from what is in this leaflet.
Swedish: Följ noggrant alla instruktioner som du har fått av din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska, även om de avviker från informationen i denna bipacksedel.
English: It is especially important that you tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking: - Non-steroidal anti-inflammatory agents (used, for example, to treat muscle and joint pain).
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar: - Icke steroida antiinflammatoriska medel (används tex för att behandla muskel- och ledvärk).
English: In a clinical study in patients, Starlix was administered in increasing doses up to 720 mg a day for 7 days and was well tolerated.
Swedish: I en klinisk studie på patienter gavs Starlix i ökande doser upp till 720 mg dagligen under 7 dagar och tolererades väl.
English: Most of the [14C] nateglinide is excreted in the urine (83%), with an additional 10% eliminated in the faeces.
Swedish: Största delen av 14C-märkt nateglinid utsöndras i urinen (83%) och ytterligare cirka 10% elimineras via faeces.
English: • Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin rash with blisters affecting the lips, eyes and/or mouth, sometimes with headache, fever and/or diarrhoea
Swedish: • Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): hudutslag med blåsor vid läppar, ögon och/eller mun, ibland med huvudvärk, feber, och/eller diarré
English: If you feel as if you are about to have a severe hypoglycaemic attack (which may lead to loss of consciousness or seizure), call for urgent medical help - or make sure that someone else does this for you.
Swedish: Om du känner att du är på väg att drabbas av en allvarlig hypoglykemisk episod (förlust av medvetande, krampanfall), sök akut hjälp eller se till att någon annan hjälper dig med detta.
English: Interaction studies with a CYP3A4 inhibitor have not been carried out in vivo.
Swedish: Interaktionsstudier med CYP3A4-hämmare har ej gjorts in vivo.
English: If you have low blood sugar you may experience sweating, tremors (feeling shaky), anxiety, difficulty concentrating, confusion, weakness or fainting or have other signs listed in section 4, “Possible side effects”.
Swedish: Om du har lågt blodsocker kan du uppleva svettningar, tremor (känna sig skakig), oro, koncentrationssvårigheter, förvirring, svaghet eller svimning eller få andra symtom listade i avsnitt 4, ”Eventuella biverkningar”.
English: Severe hepatic impairment, children and adolescents No clinical studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment, or in children and adolescents.
Swedish: Svårt nedsatt leverfunktion, barn och ungdomar Inga kliniska studier har utförts på patienter med svår leversjukdom eller barn och ungdomar.
English: Insulin levels return to baseline within 3 to 4 hours, reducing post-meal hyperinsulinaemia.
Swedish: Insulinnivåerna återgår till basvärden inom 3-4 timmar och därigenom reduceras hyperinsulinemi efter måltid.
English: Starlix, like other oral antidiabetic agents, must not be used in pregnancy.
Swedish: Starlix, liksom andra perorala antidiabetika, får inte användas under graviditet.
English: These are symptoms of low blood sugar (hypoglycaemia), which are usually mild.
Swedish: Dessa är symtom på lågt blodsocker (hypoglykemi) som oftast är milda.
English: You should ask for doctor advice on driving if you have frequent episodes of hypoglycaemia or if you are not aware of the first signs of hypoglycaemia.
Swedish: Du bör rådfråga läkare gällande bilkörning om du har återkommande episoder av hypoglykemi eller om du inte känner de första symtomen på hypoglykemi.
English: - St. John's Wort, also known as Hypericum perforatum (a herbal medicine).
Swedish: - Johannesört, också känd som Hypericum perforatum (en örtmedicin).
English: Although M1 metabolites show only slight hypoglycaemic activity (approximately 5 times lower than nateglinide), metabolite accumulation might increase the hypoglycaemic effect of the administered dose.
Swedish: Även om M1-metaboliter endast visar en liten hypoglykemisk aktivitet (ungefär 5 gånger lägre än nateglinid) kan uppkomsten av metaboliten öka den administrerade dosens hypoglykemiska effekt.
English: Your ability to concentrate or react may be reduced if you have low blood sugar (hypoglycaemia).
Swedish: Din koncentrationsförmåga eller reaktionsförmåga kan försämras om du har lågt blodsocker (hypoglykemi).
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Swedish: Patienter skall tillrådas att vidtaga försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel.
English: Oral antidiabetics, including Starlix, may also produce symptoms of hypoglycaemia.
Swedish: Orala antidiabetika, inklusive Starlix, kan också ge symtom på hypoglykemi.
English: Starlix tablets start to act within a very short time after they are swallowed and are eliminated from the body rapidly.
Swedish: Starlix tabletter börjar verka snabbt efter intaget och elimineras snabbt från kroppen.
English: There is no experience of an overdose of Starlix in clinical trials.
Swedish: Erfarenhet av överdosering med Starlix i kliniska prövningar saknas.
English: Symptoms of hypoglycaemia (unconfirmed by blood glucose levels) were observed in patients whose baseline HbA1c was close to the therapeutic target (HbA1c <7.5%).
Swedish: Symtom på hypoglykemi (ej bekräftad med blodsockermätning) har observerats hos patienter vilkas HbA1c-basvärde låg nära behandlingsmålet (HbA1c <7,5%).
English: Take Starlix before meals.
Swedish: Ta Starlix innan måltid.
English: What you need to know before you take Starlix
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Starlix
English: Nateglinide should not be used in monotherapy.
Swedish: Nateglinid skall inte användas i monoterapi.
English: The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1-10 g Starlix/ml.
Swedish: Graden av proteinbindning är oberoende av läkemedelskoncentrationen inom koncentrationsområdet 0,1-10 µg Starlix/ml.
English: Similarly, there was no clinically significant pharmacokinetic interaction of Starlix with other oral antidiabetic agents such as metformin or glibenclamide.
Swedish: På liknande sätt förelåg inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner för Starlix med andra perorala antidiabetika såsom metformin eller glibenklamid.
English: Patients with severe renal impairment (see section 5.2) who have not undergone haemodialysis are more susceptible to the glucose-lowering effect of Starlix.
Swedish: Patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2), som inte har genomgått hemodialys, är mer mottagliga för Starlix glukossänkande effekt.
English: Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Starlix in volunteers and type 2 diabetic patients.
Swedish: Plasmakoncentrationerna sjunker snabbt och halveringstiden för eliminering av nateglinid var i genomsnitt 1,5 timmar i alla studier på Starlix hos frivilliga och typ 2-diabetiker.
English: M1 concentration decreased markedly after haemodialysis.
Swedish: Ml-koncentrationen sjönk markant efter hemodialys.
English: Although safety was not compromised in this population dose adjustment may be required in view of low Cmax.
Swedish: Trots att säkerheten ej var nedsatt i denna population kan dosjustering erfordras på grund av lågt Cmax.
English: If you experience symptoms of low blood sugar (listed in section 4, “Possible side effects”), eat or drink something containing sugar.
Swedish: Om du upplever symtom som vid lågt blodsocker (listade i avsnitt 4, ”Eventuella biverkningar”), skall du äta eller dricka något som innehåller socker.
English: If any of these apply to you, monitor your blood sugar levels more carefully.
Swedish: Om något av det ovanstående gäller dig, bör du kontrollera ditt blodsocker noggrant.
English: Diabetic patients may develop symptoms associated with low blood sugar (also called hypoglycaemia).
Swedish: Diabetiker kan utveckla symtom som beror på låg blodsockerhalt (kallas också hypoglykemi).
English: Since the primary therapeutic effect of Starlix is to reduce mealtime glucose (a contributor to HbA1c), the therapeutic response to Starlix may also be monitored with 1-2 hour post-meal glucose.
Swedish: Eftersom den primära terapeutiska effekten av Starlix är att sänka måltidsrelaterade glukosnivåer (vilka bidrar till HbA1c), kan det terapeutiska svaret på Starlix också följas med hjälp av glukosnivåer 1-2 timmar efter måltid.
English: - Salicylates such as aspirin (used as painkillers).
Swedish: - Salicylater såsom aspirin (används som smärtstillande medel).
English: - Diuretics (used to treat high blood pressure).
Swedish: - Diuretika (används för att behandla högt blodtryck).
English: In patients with type 2 diabetes who were given Starlix with a dose range of 60 mg to 240 mg before meals three times a day for one week, nateglinide showed linear pharmacokinetics for both AUC and Cmax.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes som fick Starlix med ett dosintervall på 60 mg till 240 mg före måltid tre gånger dagligen i en vecka visade nateglinid linjär farmakokinetik för både AUC och Cmax.
English: In completed clinical trials, symptoms of hypoglycaemia were reported in 10.4% with nateglinide monotherapy, 14.5% with nateglinide+metformin combination, 6.9% with metformin alone, 19.8% with glibenclamide alone, and 4.1% with placebo.
Swedish: I genomförda kliniska studier har symtom på hypoglykemi rapporterats hos 10,4% med nateglinid monoterapi, 14,5% med kombinationen nateglinid+metformin, 6,9% med enbart metformin, 19,8% med enbart glibenklamid och 4,1% med placebo.
English: In rabbits, embryonic development was adversely affected and the incidence of gallbladder agenesis or small gallbladder was increased at doses of 300 and 500 mg/kg (approximately 24 and 28 times the human therapeutic exposure with a maximum recommended nateglinide dose of 180 mg, three times daily before meals), but not at 150 mg/kg (approximately 17 times the human therapeutic exposure with a maximum recommended nateglinide dose of 180 mg, three times daily before meals).
Swedish: Hos kaniner, påverkades embryonal utveckling negativt och incidensen av gallblåsa agenesis eller liten gallblåsa ökade vid doser på 300 och 500 mg/kg (cirka 24 och 28 gånger den humana terapeutiska exponeringen med en maximal rekommenderad dos av nateglinid på 180 mg tre gånger dagligen innan måltid), men inte vid doser på 150 mg/kg (cirka 17 gånger den human terapeutiska exponeringen med en maximal rekommenderad dos av nateglinid på 180 mg tre gånger dagligen innan måltid).
English: If you have to go to a doctor or hospital, take the pack and this leaflet with you.
Swedish: Om du behöver uppsöka läkare eller sjukhus, tag med läkemedelsförpackningen och denna bipacksedel.
English: When these medicinal products - that enhance or reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide - are administered to or withdrawn from patients receiving nateglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
Swedish: När dessa läkemedel, som ökar eller minskar den hypoglykemiska effekten av nateglinid, ges till eller sätts ut hos patienter som står på nateglinid skall patienten övervakas noga med avseende på förändringar av glukoskontrollen.
English: Blisters: PVC/PE/PVDC blisters, backed with a heat-sealable lacquered aluminium foil.
Swedish: Tryckförpackning: PVC/PE/PVDC- blister, med värmeförseglad baksida av aluminiumfolie.
English: Electrophysiological studies demonstrate that nateglinide has 45-300-fold selectivity for pancreatic beta cell versus cardiovascular K
Swedish: Elektrofysiologiska studier har visat att nateglinid har en 45-300 gånger större selektivitet för betaceller i bukspottkörteln jämfört med kardiovaskulära K
English: Other adverse events observed in clinical studies were of a similar incidence in Starlix-treated and placebo-treated patients.
Swedish: Andra biverkningar som observerats i kliniska studier hade samma frekvens bland Starlix-behandlade som placebobehandlade patienter.
English: Nateglinide is rapidly absorbed following oral administration of Starlix tablets prior to a meal, with mean peak drug concentration generally occurring in less than 1 hour.
Swedish: Nateglinid absorberas snabbt efter peroral tillförsel av Starlix tabletter före måltid och genomsnittlig maximal koncentration uppnås vanligen inom en timme.
English: Repeated dosing with 90 mg once daily for 1 to 3 months in diabetic patients with end-stage renal disease (ESRD) showed pronounced M1 metabolite accumulation up to 1.2 ng/ml despite the reduced dose.
Swedish: Upprepad dosering med 90 mg en gång dagligen i 1 till 3 månader hos diabetespatienter med terminal njursjukdom (ESRD) visade uttalad M1-metabolitackumulering upp till 1,2 ng / ml trots reducerad dos.
English: Combination with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia compared to monotherapy.
Swedish: Kombinationsterapi med metformin är förenat med ökad risk för hypoglykemi jämfört med monoterapi.
English: Do not take Starlix if you are pregnant or planning to become pregnant.
Swedish: Du skall inte använda Starlix om du är gravid eller planerar graviditet.
English: What Starlix is The active substance of Starlix, nateglinide, belongs to a group of medicines called oral antidiabetics.
Swedish: Den aktiva substansen i Starlix heter nateglinid och tillhör en grupp av läkemedel som kallas perorala antidiabetika.
English: Do not use any Starlix pack that is damaged or shows signs of tampering.
Swedish: Använd inte en Starlix-förpackning som är skadad eller förefaller ha öppnats tidigare.
English: - Rifampin (used, for example, to treat tuberculosis).
Swedish: - Rifampin (används t ex för att behandla tuberkulos).
English: Starlix is contraindicated in patients with:
Swedish: Starlix är kontraindicerat i följande fall:
English: Not all pack sizes or tablet strengths may be available in your country.
Swedish: Samtliga förpackningsstorlekar kanske inte saluförs i ditt land.