FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjerterytmeproblemer kan være alvorlige og opstå pludseligt, og det er ikke muligt på forhånd at identificere de patienter, der kan have risiko for disse problemer med fenspirid.
Lithuanian: Širdies ritmo sutrikimai gali turėti rimtų pasekmių ir pasireikšti staiga, be to, neįmanoma iš anksto nustatyti pacientų, kuriems tokie sutrikimai gali pasireikšti vartojant fenspiridą.
Danish: Gennemgangen blev først foretaget af PRAC, som har ansvar for vurdering af sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som fremsatte et sæt anbefalinger.
Lithuanian: Pirmiausia peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą - kuris parengė kelias rekomendacijas.
Danish: Gennemgangen af fenspirid blev indledt den 14. februar 2019 på anmodning af Frankrig i medfør af artikel 107i i direktiv 2001/83/EF.
Lithuanian: Prancūzijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 107i straipsniu.
Danish: PRAC's anbefalinger blev overgivet til koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker (CMDh), som enstemmigt vedtog et standpunkt den 29. maj 2019.
Lithuanian: PRAC rekomendacija buvo nusiųsta Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h)), kuri 2019 m.
Danish: • I betragtning af de godkendte anvendelser af fenspirid kun til symptomatisk behandling og alvoren af den sikkerhedsmæssige betænkelighed er benefit/risk-forholdet for disse lægemidler ikke gunstigt for de aktuelt godkendte anvendelser.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į tai, kad fenspiridas registruotas tik pagal simptominio gydymo indikacijas, taip pat į susirūpinimą keliančio saugumo klausimo rimtumą, pagal šiuo metu registruotas indikacijas vartojamų šių vaistų naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
Danish: Du kan tjekke indholdsstofferne i dit lægemiddel i indlægssedlen, der følger med lægemidlet.
Lithuanian: Jūs galite peržiūrėti Jums paskirto vaisto sudedamąsias medžiagas prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje.
Danish: • Tilbagetrækningen af markedsføringstilladelserne for fenspirid-holdige lægemidler er baseret på indberettede tilfælde og ikke-kliniske studier (herunder hERG-kanalbinding), der har vist, at fenspirid kan medføre QT-forlængelse og har et pro-arytmisk potentiale (kan udløse eller forværre arytmier) med en forbundet risiko for torsades de pointes.
Lithuanian: • Vaistų su fenspiridu registracijos pažymėjimai panaikinti remiantis pranešimais apie individualius atvejus ir neklinikiniais tyrimais (įskaitant jungimosi prie hERG kanalo tyrimus), kurie atskleidė, kad fenspiridas gali sukelti QT intervalo pailgėjimą ir paskatinti ritmo sutrikimus (sukelti arba pasunkinti aritmiją) ir kartu sukelti verpstinę skilvelių tachikardiją.
Danish: På det tidspunkt anbefalede Det Rådgivende Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC) suspendering af leveringen af fenspiridholdige lægemidler som en sikkerhedsmæssig foranstaltning, mens gennemgangen blev foretaget.
Lithuanian: Tuo metu Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) kaip atsargumo priemonę rekomendavo sustabdyti vaistų su fenspiridu tiekimą, kol peržiūra nebuvo užbaigta.
Danish: Den 16. maj 2019 anbefalede EMA's sikkerhedskomité (PRAC), at markedsføringstilladelserne for fenspirid-holdige lægemidler tilbagekaldes, så lægemidlerne ikke længere kan markedsføres i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūros (EMA) saugumo komitetas (PRAC) rekomendavo panaikinti vaistų su fenspiridu registracijos pažymėjimus, kad šiais vaistais nebebūtų galima prekiauti ES.
Danish: • Sundhedspersoner bør ikke længere ordinere fenspirid-holdige lægemidler og bør råde deres patienter til at stoppe med at bruge disse lægemidler.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistai turėtų nebeskirti vaistų su fenspiridu savo pacientams ir turėtų informuoti juos, kad šie nutrauktų tokių vaistų vartojimą.
Danish: • Du bør holde op med at tage disse lægemidler og om nødvendigt kontakte din læge eller dit apotek for at få råd om alternative behandlingsmuligheder.
Lithuanian: • Jūs turėtumėte nebevartoti šių vaistų ir, jei reikia, kreiptis į savo gydytoją arba vaistininką rekomendacijos dėl kitų vaistų.
Danish: 29. maj 2019 EMA/285298/2019
Lithuanian: gegužės 29 d.
Danish: • Hostestillende midler, der indeholder fenspirid, vil ikke længere blive markedsført i EU, da data har vist, at de er forbundet med en risiko for pludselige og alvorlige hjerterytmeproblemer.
Lithuanian: • Vaistais nuo kosulio, kurių sudėtyje yra fenspirido, nebebus prekiaujama ES, nes, remiantis turimais duomenimis, šiuos vaistus vartojantiems pacientams kyla staigių rimtų širdies ritmo sutrikimų rizika.
Danish: Dette omfattede tilfælde af QTforlængelse og torsades de pointes (unormale forhold i hjertets elektriske aktivitet, der kan medføre forstyrrelser i hjerterytmen) hos patienter, der bruger disse lægemidler, resultater af laboratorieundersøgelser, data fra den offentliggjorte litteratur og oplysninger fra interessenterne.
Lithuanian: Atlikdamas peržiūrą, PRAC apsvarstė visus turimus įrodymus, įskaitant informaciją apie QT intervalo pailgėjimo ir verpstinės skilvelių tachikardijos (širdies elektrinės veiklos anomalijos, dėl kurių gali sutrikti širdies ritmas) atvejus, nustatytus vartojant šiuos vaistus, taip pat laboratorinių tyrimų rezultatus, paskelbtų mokslinių straipsnių duomenis ir suinteresuotųjų subjektų pateiktą informaciją.
Danish: • Patienterne har kun risiko for hjerterytmeproblemer med fenspirid, så længe de tager disse lægemidler.
Lithuanian: • Širdies ritmo sutrikimų riziką fenspiridas kelia tik tuo metu, kai šie vaistai vartojami.
Danish: CMDh er ansvarlig for at sikre ensartede sikkerhedsstandarder for lægemidler, der godkendes via nationale procedurer.
Lithuanian: Ji užtikrina, kad vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis registruotiems vaistams būtų taikomi suderinti saugumo standartai.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Lithuanian: Rizika žmonėms nėra žinoma.
Danish: Hovedmetabolitten norfentanyl er inaktiv.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas norfentanilis yra neaktyvus.
Danish: Der er ikke udført langtidskarcinogenicitetsforsøg.
Lithuanian: Ilgalaikiai kancerogeniškumo tyrimai nebuvo atlikti.
Danish: Nederlandene ratiopharm Nederland bv
Lithuanian: Nyderlandai ratiopharm Nederland bv
Danish: Sædvanligvis går plasteret ikke løs af sig selv.
Lithuanian: Paprastai pleistras pats nenukrenta.
Danish: Østrig ratiopharm
Lithuanian: Austrija ratiopharm
Danish: Ikke-epileptiske (myo)klone reaktioner kan forekomme.
Lithuanian: Gali pasireikšti neepileptinės (mio)kloninės reakcijos.
Danish: Det kan være en hjælp til at huske, hvornår plasteret skal skiftes.
Lithuanian: Tai Jums padės prisiminti kada reikia keisti pleistrą.
Danish: Øget intrakranielt tryk
Lithuanian: Padidintas intrakranijinis spaudimas
Danish: Patienter, der får opioidbehandling for første gang
Lithuanian: Pacientai pirmą kartą gaunantys opioidus
Danish: I de fleste tilfælde skal der gå 72 timer (3 døgn), men hos nogle patienter 48 timer (2 døgn).
Lithuanian: Dažniausiai po 72 valandų ( 3 dienų), kai kuriems pacientams po 48 valandų (2 dienų).
Danish: Takykardi, bradykardi.
Lithuanian: tachikardija, bradikardija.
Danish: ADVARSEL:
Lithuanian: ĮSPĖJIMAS:
Danish: {Navn og adresse} {tlf} {fax} {email}
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} {Tel.} {el.
Danish: Spanien ratiopharm España, S.A.
Lithuanian: Ispanija ratiopharm España, S.A.
Danish: Albert-SchweitzerGasse 3, 1140 WIEN, Østrig
Lithuanian: Albert-SchweitzerGasse 3, 1140 WIEN, Austrija
Danish: - Alvorlig svækkelse af centralnervesystemet.
Lithuanian: - Sunkus centrinės nervų sistemos pakenkimas.
Danish: Plasteret skal skiftes på samme tid af dagen hver tredje dag (efter 72 timer), med mindre lægen har givet andre anvisninger.
Lithuanian: Turite keisti pleistrą kas tris dienas ( kas 72 valandas), nebent gydytojas paskyrė kitaip.
Danish: Dette gælder også for brugte depotplastre.
Lithuanian: Tai liečia ir panaudotus pleistrus.
Danish: Det ses dog sjældent under behandling af smerter, der skyldes kræft.
Lithuanian: Tačiau tai retai pasireiškia kai gydomas vėžinių susirgimų sukeltas skausmas.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge medicinen.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Danish: Ofte vil der være behov for afhjælpende behandling (se pkt.
Lithuanian: Dažnai gali prireikti koreguoti gydymą (žr.
Danish: Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Spanien
Lithuanian: Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Ispanija
Danish: Vær opmærksom på, at udformningen af lægemidlet kan være fristende for et barn.
Lithuanian: Turėkite omeny, kad šio vaistinio preparato dizainas gali būti labai patrauklus vaikams.
Danish: Ændring eller afslutning af behandlingen
Lithuanian: Terapijos keitimas ar užbaigimas
Danish: Symptomerne viser sig ved, at personen trækker vejret unormalt langsomt eller dårligt.
Lithuanian: Asmuo kvėpuoja nenormaliai lėtai ar silpnai.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): Under langtidsanvendelse af fentanyl kan der udvikles tolerance og fysisk og psykologisk afhængighed.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): dėl ilgalaikio fentanilio vartojimo gali išsivystyti tolerancija, psichinė ir fizinė priklausomybė.
Danish: Hvis en sådan undersøgelse skulle udføres i EU, ville styrken 50 µg/time sædvanligvis blive anbefalet.
Lithuanian: Apskritai, jei šį tyrimą reikėtų atlikti ES, būtų rekomenduota 50 µg/h dozė.
Danish: - Fjern plasteret, når der er gået den tid, lægen har angivet.
Lithuanian: - Nuimkite pleistrą tuo laiku kada Jums pasakė gydytojas.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Danish: Efter behov kan der gives en tilsvarende dosis hvert 2.-3. minut, eller der kan gives en kontinuerlig infusion af 2 mg i 500 ml isotonisk natriumchlorid injektionsvæske 9 mg/ml (0,9 %) eller isotonisk glucose 5 mg/ml (5 %).
Lithuanian: Jei reikia panašią dozę galima skirti kas 2 ar 3 minutes arba skirti kaip tęstinę infuziją 2mg į 500ml natrio chlorido 9mg/ml (0.9%) injekcinio tirpalo arba gliukozės 50mg/ml (5 %) tirpalo.
Danish: Erfaring med behandling af børn under 12 år er begrænset.
Lithuanian: Vartojimo jaunesniems nei 12 metų vaikams patirties yra nedaug.
Danish: Hvis dette forekommer, skal De fjerne plastrene og omgående tilkalde lægen.
Lithuanian: Jei tai pastebėjote- nuplėškite pleistrus ir skubiai kreipkitės į gydytoją.
Danish: Fordeling Bindingen til plasmaproteiner er 84 %.
Lithuanian: Pasiskirstymas Plazmos baltymai sujungia 84% fentanilio.
Danish: Meget almindelige (>1/10), almindelige (≥1/100 til <1/10), ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100), sjældne (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjældne (<1/10.000).
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka: Labai dažni (≥1/10), dažni ( nuo≥1/100 iki <1/10), nedažni ( nuo≥1/1000 iki <1/100), reti (nuo≥1/10 000 iki <1/1000), labai reti (<1/10 000)
Danish: - Plasteret skal sættes på umiddelbart efter, at pakningen åbnes.
Lithuanian: - Pleistrą reikia užklijuoti iškart po pakuotės praplėšimo.
Danish: Omkring 9 % af dosis genfindes i fæces hovedsageligt som metabolitter.
Lithuanian: Apie 9% dozės pašalinama su išmatomis, pirmiausiai kaip metabolitai.
Danish: Pakninger à 3, 5, 10 eller 20 depotplastre.
Lithuanian: Pakuotės po 3, 5, 10 ar 20 transderminių pleistrų.
Danish: fentanyl
Lithuanian: Fentanilis
Danish: Til hver applikation vælges et nyt hudområde.
Lithuanian: Kiekvienam pleistrui reikia parinkti naują klijavimo vietą.
Danish: Hvis der er behov for højere doser end 500 mg morphinækvivalent, anbefales det at revurdere opioidbehandlingen.
Lithuanian: Jei reikia didesnės nei 500 mg morfino atitinkančios dozės, reikia iš naujo peržiūrėti opiodų terapiją.
Danish: Fentanyls sikkerhed under graviditet er ikke fastlagt.
Lithuanian: Fentanilio saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra nustatytas.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: opioider; phenylpiperidin-derivater. ATC-kode: N02AB03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - opioidai; fenilpiperidino dariniai, ATC kodas - N02AB03
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved behandling af patienter med myasthenia gravis.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, skiriant vaistą ligoniams, sergantiems Myasthenia gravis.
Danish: Børn:
Lithuanian: Vaikai:
Danish: Under 10 % af fentanyl udskilles uomdannet via nyrerne, og til forskel fra morphin udskilles ingen kendte aktive metabolitter via nyrerne.
Lithuanian: Mažiau nei 10% nepakitusio fentanilio yra išskiriama per inkstus, ir, kitaip nei morfino, nėra žinomi aktyvūs metabolitai, kurie būtų išskiriami per inkstus.
Danish: Brug ikke sæbe, olie, lotion, alkohol eller andre rensemidler, der kunne irritere huden.
Lithuanian: Nenaudokite muilo, aliejų, losjonų, alkoholio ar kitų valymo priemonių, kurios gali sudirginti odą.
Danish: De første er forbigående og bør undersøges nærmere, hvis symptomerne varer ved.
Lithuanian: Pirmieji yra praeinantys, todėl jei simptomai išlieka, reikia išsiaiškinti priežastį.
Danish: Præparatet bør udelukkende anvendes som led i en integreret smertebehandling i tilfælde, hvor der foreligger en fuldstændig vurdering af patienten såvel medicinsk som socialt og psykologisk.
Lithuanian: Šis preparatas turi būti vartojamas kaip dalis sudėtinio skausmo gydymo, kai ligonis yra tinkamoje medicinos, socialinėje ir psichologinėje priežiūroje.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje nei 25ºC temperatūroje.
Danish: Udendørs ophold i solen er tilladt, men Deres påklædning skal holde plasteret tildækket på varme sommerdage.
Lithuanian: Saulėje būti galima, bet vasaros metu reikėtų pleistrą pridengti rūbais.
Danish: Hvis De har sat flere plastre på, end lægen har foreskrevet, skal De fjerne plastrene og kontakte lægen eller hospitalet, så de kan bedømme risikoen.
Lithuanian: Jei užsiklijavote daugiau pleistrų nei paskyrė gydytojas, nuimkite pleistrus ir kreipkitės į Jus gydantį gydytoją ar artimiausią gydymo įstaigą, kad jie įvertintų galimą riziką.
Danish: Incidensen af respirationsdepression stiger med stigende doser fentanyl.
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimo atsiradimo dažnumas didėja, didinant fentanilio dozę.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Lithuanian: Prekyboje gali būti ne visų dydžių pakuotės.
Danish: D-89143 Blaubeuren
Lithuanian: 3 89143 Blaubeuren Vokietija
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė
Danish: Tolerance og fysisk og psykologisk afhængighed kan opstå efter gentagen administration af opioider, men forekommer sjældent under behandling af cancersmerter.
Lithuanian: Tolerancija, psichologinė ir fizinė priklausomybė gali atsirasti kartotinai vartojant opioidus, tačiau tai pasitaiko retai, kai gydomas su vėžiniais susirgimais susijęs skausmas.
Danish: Undersøgelser med den højeste styrke vil derfor etisk og sikkerhedsmæssigt være problematiske, når al nødvendig information kan fås ved undersøgelser med depotplastre af lavere styrke.
Lithuanian: Dėl to, atsižvelgiant į etikos ir saugumo aspektus, kiltų abejonių dėl didžiausios dozės tyrimų būtinumo, kadangi visą reikiamą informaciją galima gauti naudojant mažesnio stiprumo pleistrus.
Danish: Tag altid Fentanyl-ratiopharm nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Fentanyl-ratiopharm visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Danish: Doseringen af fentanyl tilpasses individuelt og bør vurderes løbende efter hver administration.
Lithuanian: Reikiama fentanilio dozė yra parenkama ir pritaikoma individualiai ir turi būti įvertinama po kiekvieno panaudojimo.
Danish: Alle disse bivirkninger må forventes, og der bør derfor tages højde for dem, specielt obstipation, ved at optimere behandlingen.
Lithuanian: Visų šių pašalinių poveikių turi būti tikimasi ir stengiamasi užbėgti jiems už akių, ypač vidurių užkietėjimui, tam kad būtų pasiektas geriausias gydymo efektas.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De får MAO-hæmmere (gruppe af midler mod depression, f.eks. moclobemid mod depression eller selegilin mod Parkinsons sygdom) eller har fået sådanne midler inden for de seneste 14 dage.
Lithuanian: Prašome pasakykite savo gydytojui jei vartojate MAO inhibitorius ( pvz.: moklobemidą nuo depresijos ar selegiliną nuo Parkinsono ligos) ar juos vartojote per paskutines 14 dienų.
Danish: Plasteret bør skiftes hver 72. time.
Lithuanian: Pleistras turi būti keičiamas kas 72valandas.
Danish: Hvis der i enkelte tilfælde er behov for at skifte det tidligere, bør det ikke gøres, før der er gået mindst 48 timer, da den gennemsnitlige koncentration af fentanyl ellers kan stige.
Lithuanian: Jei reikia keisti pleistrą anksčiau, tai galima daryti tik praėjus 48 valandoms nuo jo užklijavimo, nes kitu atveju gali padidėti vidutinė fentanilio koncentracija serume.
Danish: Til behandling af respirationsdepression skal der omgående træffes forholdsregler, der omfatter fjernelse af plasteret og fysisk eller verbal stimulering af patienten.
Lithuanian: Atsiradus kvėpavimo slopinimui, reikia skubiai imtis pagalbos priemonių- pašalinti pleistrą ir fiziškai ar verbaliniu būdu stimuliuoti pacientą.
Danish: Brug af Fentanyl-ratiopharm sammen med mad og drikke
Lithuanian: Fentanyl-ratiopharm vartojimas su maistu ir gėrimais
Danish: - Hos børn anbringes plasteret fortrinsvis øverst på ryggen, så det bliver sværest muligt for barnet at fjerne plasteret.
Lithuanian: - Vaikams priimtiniausia vieta pleistro užklijavimui yra viršutinė nugaros dalis, taip sumažėja rizika, kad vaikas pleistrą nusiplėš.
Danish: Dosis bør titreres individuelt, indtil der opnås analgetisk effekt.
Lithuanian: Dozė turi būti pritaikoma individualiai, kol bus pasiektas tinkamas analgezinis veiksmingumas.
Danish: Tabel 2 og 3 må ikke anvendes ved skift fra fentanyl depotplastre til morphinbehandling.
Lithuanian: Nei 2, nei 3 lentelės negali būti naudojama keičiant gydymą transderminiais pleistrais į gydymą morfinu.
Danish: Sedation, nervøsitet, manglende appetit.
Lithuanian: sedacija, nervingumas, apetito sumažėjimas.
Danish: De må under ingen omstændigheder bruge en dobbeltdosis som erstatning for det glemte plaster.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: Når beskyttelseslaget er fjernet, anbringes plasteret ved at trykke det fast mod huden med håndfladen i ca. 30 sekunder for at sikre, at plasteret klæber godt fast til huden.
Lithuanian: Nuėmus apsauginį sluoksnį, pleistrą reikia prispausti ranka prie odos ir spaudžiant palaikyti 30 sekundžių, tam kad būtumėt užtikrinti, kad pleistras prilipo.
Danish: Påvisningen af bioækvivalens for den laveste styrke blev draget i tvivl, da resultaterne peger på større initial afgivelse fra referencedepotplasteret (end fra det afprøvede plaster), og da der ses lavere slutafgivelse (ved slutningen af plasterets applikationsperiode).
Lithuanian: Buvo suabejota mažiausio stiprumo dozės biologinio ekvivalentiškumo įrodymais, kadangi referencinio pleistro rezervuaro atveju (lyginant su bandymo pleistru) numatytos didesnės pirminės vaisto sąnaudos, tačiau iš tyrimų rezultatų aiškėja, kad galutinės vaisto sąnaudos (pleistro naudojimo pabaigoje) yra mažesnės.
Danish: Før plasteret anbringes, vaskes huden omhyggeligt med rent vand (uden rensemiddel) og tørres godt.
Lithuanian: Prieš užklijuojant pleistrą odą reikia nuplauti švariu vandeniu ( be jokių plovimo priemonių) ir gerai nusausinti.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den { MM/ÅÅÅÅ } [Udfyldes nationalt]
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm-DD} [Pildyti savo šalies kalba]
Danish: Fentanyl-ratiopharm kan have livstruende bivirkninger hos personer, der ikke regelmæssigt får opioider på recept.
Lithuanian: Fentanyl-ratiopharm gali sukelti gyvybei grėsmingus pašalinius poveikius asmenims, kurie reguliariai nenaudoja opioidų.
Danish: Omkring 75 % af fentanyl udskilles i urinen hovedsageligt som metabolitter, mens under 10 % udskilles som uomdannet aktivt stof.
Lithuanian: Apie 75% fentanilio yra pašalinama su šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu, ir mažiau kaip 10% nepakitusia veikliąja medžiaga.
Danish: Hypertension, hypotension.
Lithuanian: hipertenzija, hipotenzija.
Danish: I tilfælde af stigende dosisøgninger kan det aktive overfladeområde nå til et punkt, hvor yderligere stigning ikke kan finde sted.
Lithuanian: Jei didinama dozė, aktyvus reikiamas odos paviršius gali pasiekti tokį lygį, kai nebeįmanoma didinti dozės.
Danish: Reproduktionstoksicitet er set i dyreforsøg (se pkt.
Lithuanian: Studijos su gyvūnais parodė reprodukcinį toksiškumą (žr.
Danish: BIVIRKNINGER Fentanyl-ratiopharm kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Fentanyl-ratiopharm, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Danish: Patienter med myasthenia gravis
Lithuanian: Myasthenia gravis sergantys pacientai
Danish: En undersøgelse, hvor der anvendes den højeste dosis (100 µg i timen), vil desuden kun kunne gennemføres på intensivafdelinger og vil kræve sideløbende behandling med opioidantagonister (naltrexon) for at undgå livstruende bivirkninger.
Lithuanian: Be to, didžiausios dozės (100 µg/h) tyrimai galėtų būti atlikti tik intensyvios terapijos patalpose ir skiriant papildomą gydymą opioidų antagonistais (naltreksonu), kad būtų išvengta gyvybei pavojingų šalutinių reiškinių.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De får barbiturater (medicin mod søvnforstyrrelser), buprenorphin, nalbuphin eller pentazocin (andre stærke smertestillende midler).
Lithuanian: Infomuokite gydytoją jei vartojate barbitūratus ( miego sutrikimų gydymui), buprenorfiną, nalbufiną ar pentazociną (kiti stiprūs skausmo malšintojai).
Danish: Yderligere dosisjustering bør normalt foretages med dosisintervaller på 25 mikrogram i timen, idet der dog bør tages højde for patientens behov for yderligere analgesi og smertestatus.
Lithuanian: Papildomas dozės pritaikymas turi būti atliekamas didinant 25 mikrogramų/ valandą pleistrų dozę, turi būti vertinamas papildomos analgezijos reikalingumas ir skausmo intensyvumas.
Danish: Fentanyl er et aktivt stof med høj clearance, som metaboliseres hurtigt og i omfattende grad, hovedsageligt via CYP3A4.
Lithuanian: Fentanilis yra greitai pašalinama aktyvi medžiaga, ji greitai ir ekstensyviai metabolizuojama daugiausia CYP3A4.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BREV
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Paketėlis
Danish: Fentanyl-ratiopharm er et lægemiddel, der kan være livsfarligt for børn.
Lithuanian: Fentanyl-ratiopharm yra vaistinis preparatas, kuris gali kelti grėsmę vaikų gyvybei.
Danish: Dette gælder især i begyndelsen af behandlingen, ved hver dosisændring samt i forbindelse med alkohol eller sedativa.
Lithuanian: To ypatingai reikia tikėtis gydymo pradžioje, keičiant dozę ar jei kartu vartojamas alkoholis ar trankviliantai.
Danish: Vær særlig opmærksom på, om plasteret klæber ordentligt fast ved kanterne.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad pleistras būtų prilipęs tolygiai visais kraštais.
Danish: Området må ikke være bestrålet i forbindelse med strålebehandling.
Lithuanian: Ši kūno dalis negali būti sudirginta radiacinių spindulių.
Danish: Der foreligger rapporter om abstinenssymptomer ved skift fra langtidsbehandling med morphin til transdermalt fentanyl til trods for tilstrækkelig analgetisk effekt.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie nutraukimo simptomus, kai buvo keičiamas ilgo veikimo gydymas morfinu į Fentanil transderminius pleistrus nežiūrint į adekvatų analgetinį poveikį.