FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very rare - may affect up to 1 in 10,000 people - chest pain, slow heartbeat, high blood pressure or a slow pulse, - vomiting blood (recurrent hematemesis), presence of excess fat in the stool (steatorrhea), - inflammation of the mucous membranes of the mouth (stomatitis), changed stool frequency (changed bowel motions), - hair loss or discoloration, - abnormal glucose metabolism (diabetes; your doctor may wish to measure the level of sugar in your blood to check if this is happening), - high levels of cholesterol in your blood (hyperlipidaemia), - depression, - coma, - weakness, numbness, unsteadiness on your feet, unable to move muscles (paralysis) or loss of consciousness, - not able to control muscle movements (ataxia), - sensation of tingling, tickling, pricking or burning of skin (paraesthesia), - headache, dizziness, drowsiness or disturbance of your vision, - cloudiness of the eye (cataract), - a change in taste, - blood in your urine (haematuria), - male infertility or erectile dysfunction, - enlargement of the breasts, in men as well as in women, - build-up of fluid leading to swelling (oedema) particularly of your ankles, - muscle aches, - painful skin boil, - damage to the nerves which can cause numbness, pain and weakness.
Spanish: (parálisis) o pérdida de consciencia, - incapacidad para controlar los movimientos musculares (ataxia), - sensación de hormigueo, cosquilleo, pinchazo o ardor de la piel (parestesia), - dolor de cabeza, mareos, somnolencia o alteración de la visión, - turbidez en el ojo (cataratas), - cambio en el gusto, - sangre en la orina (hematuria), - infertilidad masculina o disfunción eréctil, - aumento de tamaño de los senos, tanto en hombres como en mujeres, - acumulación de líquido que conduce a hinchazón (edema) particularmente en los tobillos, - dolores musculares, - ampollas dolorosas en la piel, - daño en los nervios, que puede causar entumecimiento, dolor y debilidad.
English: Your doctor may give you other medicines to help prevent or treat the symptoms of gout attacks.
Spanish: Con el tiempo, sus ataques de gota se producirán con menos frecuencia si sigue tomando Duzallo en la forma indicada por su médico; su médico le puede dar otros medicamentos para ayudarle a prevenir o tratar los síntomas de los ataques de gota, y le indicará durante cuánto tiempo debe tomar estos otros medicamentos.
English: Cytostatics
Spanish: Citostáticos
English: - fever, skin rash, joint pain, and abnormalities in blood and liver function tests (these may be signs of a multi-organ sensitivity disorder) Rare - may affect up to 1 in 1000 people - potentially life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis) appearing initially as reddish target-like spots or circular patches often with central blisters on the trunk.
Spanish: Los signos pueden incluir: Poco frecuentes: pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas - descamación de la piel, forúnculos o dolor de labios y boca, - muy raramente, los signos pueden incluir dificultad respiratoria repentina, aleteo u opresión en el pecho y desmayos, - fiebre, erupción cutánea, dolor en las articulaciones y anomalías en la sangre y en las pruebas de la función hepática (pueden ser signos de un trastorno de sensibilidad multiorgánica) Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas - erupciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) que aparecen inicialmente como manchas de color rojizo o parches circulares a menudo con ampollas centrales en el tronco.
English: What Duzallo looks like and contents of the pack Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets are orange and slightly brownish oblong tablets and engraved with “LES200” and “ALO300” on one side.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Duzallo 300 mg/200 mg son oblongos y de color naranja y ligeramente marrón, y están grabados con “LES200” y “ALO300” en una cara.
English: If you stop taking Duzallo
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Duzallo
English: Duzallo does not need to be discontinued because of a gout flare.
Spanish: No es necesario interrumpir el tratamiento con Duzallo ante un ataque de gota.
English: Re-challenge should not be undertaken in patients with hypersensitivity syndrome and SJS/TEN.
Spanish: No se debe volver a exponer a pacientes con síndrome de hipersensibilidad medicamentosa y síndrome de Stevens-Johnson/NET.
English: What Duzallo looks like and contents of the pack Duzallo 200 mg/200 mg film-coated tablets are pale pink oblong tablets and engraved with “LES200” and “ALO200” on one side.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Duzallo 200 mg/200 mg son oblongos y de color rosa pálido y están grabados con “LES200” y “ALO200” en una cara.
English: Patients with a history of kidney stones were permitted entry into the 12-month studies of lesinurad in combination with allopurinol.
Spanish: En los estudios de 12 meses de lesinurad en combinación con alopurinol se permitió la inclusión de pacientes con antecedentes de cálculos renales.
English: Each Duzallo 300 mg / 200 mg film-coated tablet contains 300 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Duzallo 300 mg/200 mg contiene 300 mg de alopurinol y 200 mg de lesinurad.
English: Each Duzallo 200 mg / 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Duzallo 200 mg/200 mg contiene 200 mg de alopurinol y 200 mg de lesinurad.
English: Rash and skin symptoms
Spanish: Erupción y síntomas cutáneos
English: It is used to treat gout in adult patients in case allopurinol alone is not controlling your gout.
Spanish: Duzallo contiene los principios activos alopurinol y lesinurad, y se utiliza para tratar la gota en pacientes adultos en caso de que el uso exclusivo de alopurinol no esté controlando la gota.
English: Monitor for decreased efficacy when Duzallo is co-administered with a CYP2C9 inducer.
Spanish: Cuando Duzallo se administra conjuntamente con un inductor del CYP2C9, monitorizar para detectar si la eficacia disminuye.
English: How to store Duzallo
Spanish: Conservación de Duzallo
English: Re-challenge should not be undertaken in patients with SJS/TEN.
Spanish: No se debe volver a exponer a los pacientes con síndrome de Stevens-Johnson/NET.
English: Furuncle
Spanish: Lactancia
English: Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets
Spanish: Duzallo 300 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película
English: Duzallo 200 mg/200 mg film-coated tablets
Spanish: Duzallo 200 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de alopurinol y 200 mg de lesinurad.
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de alopurinol y 200 mg de lesinurad.
English: Table 3 Proportion of patients who achieved target serum uric acid levels (<6 mg/dL)
Spanish: Tabla 3 Proporción de pacientes que alcanzaron los niveles séricos deseados de ácido úrico (< 6 mg/dl) con lesinurad en combinación con alopurinol - Datos agrupados de los estudios CLEAR1 y CLEAR2 Proporción de pacientes que alcanzaron el objetivo de ácido úrico sérico (< 6,0 mg/dl) N (%)
English: Duzallo 300 mg / 200 mg film-coated tablets allopurinol/lesinurad
Spanish: Duzallo 300 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película alopurinol/lesinurad
English: Duzallo 200 mg / 200 mg film-coated tablets allopurinol/lesinurad
Spanish: Duzallo 200 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película alopurinol/lesinurad
English: Tablet coat
Spanish: Recubrimiento del comprimido
English: Mean (SE) Serum Uric Acid (mg/dL)
Spanish: (mg/dl)
English: The oral solution is given directly on the back of the tongue.
Spanish: La solución oral se administra directamente en la parte de atrás de la lengua.
English: This summary was last updated in November 2013.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2013.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zolvix on 4 November 2009.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zolvix el 4 de noviembre de 2009.
English: A number of laboratory studies and field trials in various countries were performed.
Spanish: Se han llevado a cabo algunos estudios en laboratorios y ensayos de campo en varios países.
English: Users who are administering this medicine to sheep should wear protective gloves.
Spanish: Los usuarios que administren este medicamento a las ovejas deberán llevar guantes protectores.
English: The amount to use is calculated based on the weight of the sheep.
Spanish: La cantidad se calcula en función del peso de la oveja.
English: Other information about Zolvix:
Spanish: Otras informaciones sobre Zolvix:
English: Zolvix is available as an oral solution (25 mg/ml).
Spanish: Se presenta en forma de solución oral (25 mg/ml).
English: Two main studies were carried out, one in Europe and one in New Zealand, in sheep suffering from a range of nematode infections.
Spanish: Se realizaron dos estudios principales, uno en Europa y otro en Nueva Zelanda, en ovejas con diversas infecciones por nematodos.
English: The effectiveness of Zolvix has not been established in sheep weighing less than 10 kg and safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under two weeks of age.
Spanish: No se ha establecido la eficacia de Zolvix en ovejas con un peso inferior a 10 kg ni la seguridad en ovejas con un peso a 10 kg o de menos de dos semanas.
English: Zolvix is given as a single dose of 2.5 mg per kilogram bodyweight.
Spanish: Zolvix se administra en una dosis única de 2,5 mg por kilogramo de peso vivo.
English: The withdrawal period for sheep for meat and offal is seven days.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y las vísceras ovinas es de siete días.
English: The New Zealand study and some additional studies compared the effectiveness of Zolvix to other anthelmintics.
Spanish: El estudio de Nueva Zelanda y estudios adicionales compararon la eficacia de Zolvix con otros antihelmínticos.
English: The CVMP concluded that the benefits of Zolvix exceed the risks for the approved indications and recommended that Zolvix be given a marketing authorisation.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Zolvix son mayores que los riesgos cuando en las indicaciones aprobadas y recomendó que se le concediese la autorización de comercialización.
English: The user must not eat, drink or smoke whilst handling the product and hands and exposed skin should be washed after handling the product.
Spanish: El usuario no debe comer, beber o fumar mientras manipula el medicamento veterinario y a continuación deberá lavarse las manos y la piel expuesta.
English: Zolvix is a medicine that contains the active substance monepantel.
Spanish: Zolvix es un medicamento que contiene el principio activo monepantel.
English: In case of accidental spillage onto skin or into eyes, the area should be washed immediately with water.
Spanish: En caso de derrame accidental sobre la piel o en los ojos, la zona debe lavarse inmediatamente con agua y deberá quitarse cualquier ropa contaminada.
English: To help delay the development of resistance, users are advised to check the success of the treatment by examining the sheep's clinical appearance, or by testing whether any parasite eggs can be found in the faeces.
Spanish: Para retrasar el desarrollo de la resistencia, se recomienda vigilar el éxito del tratamiento examinando la apariencia clínica de la oveja o controlando si hay huevos de parásitos en las heces.
English: Helminths, also known as nematodes, are worm-like parasites that live in the gut of animals.
Spanish: Los helmintos, también conocidos como nematodos, son parásitos con apariencia de gusanos que viven en el intestino de los animales.
English: The studies showed that Zolvix is effective against infections of all of the major gastrointestinal nematodes, including effectiveness against strains of parasites resistant to the currently available broad-spectrum anthelmintics.
Spanish: Los estudios demostraron que Zolvix es eficaz contra las infecciones de todos los principales nematodos gastrointestinales e incluso es eficaz contra cepas de parásitos resistentes a los antihelmínticos de amplio espectro disponibles actualmente.
English: Zolvix is not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Spanish: No está autorizado el uso de Zolvix en animales lactantes cuya leche se utiliza para consumo humano.
English: Monepantel
Spanish: Zolvix monepantel
English: What is the risk associated with Zolvix?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zolvix?
English: What benefit has Zolvix shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zolvix durante los estudios?
English: In the studies, the effectiveness of Zolvix was measured by looking for parasite eggs in the sheep faeces at different time points during the trials.
Spanish: En los estudios, se midió la eficacia de Zolvix determinando la presencia de huevos de parásitos en las heces de las ovejas en diferentes momentos de los ensayos.
English: Monepantel is effective against nematodes resistant to other anthelmintics.
Spanish: El monepantel es eficaz contra los nematodos resistentes a otros antihelmínticos.
English: Zolvix is used for the treatment and control of worm infections of the gut and associated diseases in sheep.
Spanish: Zolvix está indicado para el tratamiento y control de las infecciones intestinales causadas por parásitos y enfermedades asociadas en el ganado ovino.
English: In case of accidental ingestion medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
English: Why has Zolvix been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zolvix?
English: Monepantel, is an anthelmintic, a substance that is active against helminths.
Spanish: El monepantel es un antihelmíntico, una sustancia activa contra los helmintos.
English: What is Zolvix?
Spanish: ¿Qué es Zolvix?
English: Monepantel blocks part of a receptor, the nicotinic acetylcholine receptor, that is specific to the nematodes.
Spanish: El monepantel bloquea parte de un receptor, el receptor nicotínico de la acetilcolina, que es específico de los nemotodos, lo que causa la parálisis y la muerte de los parásitos.
English: Zolvix is effective against a wide range of worm species.
Spanish: Es eficaz frente a una amplia gama de especies de parásitos.
English: What is Zolvix used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zolvix?
English: How does Zolvix work?
Spanish: ¿Cómo actúa Zolvix?
English: How has Zolvix been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Zolvix?
English: The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the conditional marketing authorisation as further explained in the European Public Assessment Report.
Spanish: • Autorización de comercialización condicional Teniendo en cuenta la solicitud, el CHMP opina que la relación riesgo/beneficio es favorable para recomendar la concesión de la autorización de comercialización condicional, tal como se explica de forma más completa en el Informe Público Europeo de Evaluación.
English: CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES SOBRE LA CONCESIÓN DE LA AUTORIZACÓN DE COMERCIALIZACIÓN CONDICIONAL PRESENTADAS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
English: New clinical and bioanalytical studies are performed and submitted to the relevant national competent authorities.
Spanish: Se realizarán nuevos estudios clínicos y bioanalíticos y se remitirán sus resultados a las autoridades nacionales competentes que proceda.
English: Wash hands after handling the product.
Spanish: Lavarse las manos después de manipular el producto.
English: Date of first authorisation: 17/09/2019
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/09/2019
English: The use in these animals is not recommended.
Spanish: No se recomienda su uso en estos animales.
English: Only negative animals should be treated.
Spanish: Sólo deberán tratarse los animales negativos.
English: ATC vet code: QP54AB52.
Spanish: Código ATC vet: QP54AB52.
English: The tablets should not be divided.
Spanish: Los comprimidos no deben ser partidos.
English: It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Spanish: Se recomienda que el tratamiento de prevención de dirofilarias se continúe hasta por lo menos un mes después de la última exposición a los mosquitos.
English: Method of administration Tablets can be administered with or without food.
Spanish: Método de administración Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimento.
English: This veterinary medicinal product is not effective against adult D. immitis.
Spanish: Este medicamento veterinario no es eficaz frente a adultos de D. immitis.
English: Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Spanish: Por lo tanto, el uso de este producto deberá basarse en la evaluación de cada caso individual y en la información epidemiológica local sobre la susceptibilidad actual de las especies de destino, a fin de limitar la posibilidad de una futura selección de resistencia.
English: For dogs with, or at risk from, mixed external and internal parasitic infestations.
Spanish: Para perros con, o en riesgo de, infestaciones mixtas por parásitos externos e internos.
English: Simparica Trio tablets are palatable and readily consumed by the majority of dogs when offered by the owner.
Spanish: Los comprimidos de Simparica Trio son palatables y fáciles de consumir por la mayoría de los perros cuando son ofrecidos por el dueño.
English: Parasite resistance to any particular class of parasiticides may develop following the frequent, repeated use of a product of that class.
Spanish: La resistencia de los parásitos a cualquier clase particular de antiparasitarios podría desarrollarse después del uso frecuente y repetido de un producto de esa clase.
English: The treatment schedule should be based on veterinary diagnosis, the local epidemiological situation and/or the epidemiological situation of other areas the dog has visited or is going to visit.
Spanish: El programa de tratamiento debe basarse en el diagnóstico veterinario, la situación epidemiológica local y/o la situación epidemiológica de otras zonas que el perro haya visitado o vaya a visitar.
English: 1 tablet 3 tablets 6 tablets
Spanish: 1 comprimido 3 comprimidos 6 comprimidos
English: Each tablet strength is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
Spanish: Cada concentración de comprimido está disponible en tamaños de envase de 1, 3 ó 6 comprimidos.
English: − Uncinaria stenocephala adults.
Spanish: − Uncinaria stenocephala adultos.
English: In the absence of the risk of mixed co-infestation, a narrower spectrum parasiticide should be used.
Spanish: En ausencia del riesgo de coinfestación mixta, deberá utilizarse un parasiticida de espectro más reducido.
English: If the tablet is not taken up voluntarily by the dog it can also be given with food or directly into the mouth.
Spanish: Si el comprimido no es ingerido voluntariamente por el perro, puede ser administrado con comida o directamente en la boca.
English: No adverse reactions were observed in 8-weeks old healthy puppies administered with up to 5 times the maximum recommended dose for 7 consecutive monthly administrations.
Spanish: No se observaron reacciones adversas en cachorros sanos de 8 semanas de edad administrados con hasta 5 veces la dosis máxima recomendada durante 7 administraciones mensuales consecutivas.
English: The accidental ingestion of the product may potentially result in adverse effects, such as transient excitatory neurological signs.
Spanish: La ingestión accidental del producto podría tener efectos adversos, como signos neurológicos excitatorios transitorios.
English: Moxidectin is a second-generation macrocyclic lactone of the milbemycin family.
Spanish: La moxidectina es una lactona macrocíclica de segunda generación de la familia de las milbemicinas.
English: The blister pack should then be returned into the carton immediately after use and the carton should be stored out of the sight and reach of children.
Spanish: El blíster deberá ser devuelto a la caja inmediatamente después de su uso y la caja deberá ser almacenada fuera de la vista y el alcance de los niños.
English: Ticks and fleas need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious parasite-borne diseases cannot be excluded.
Spanish: Las garrapatas y las pulgas necesitan empezar a alimentarse del hospedador para estar expuestas al sarolaner; por lo tanto, no se puede excluir la transmisión de enfermedades infecciosas transmitidas por parásitos.
English: The veterinary medicinal product kills newly emerged fleas on the dog before they can lay eggs and therefore it prevents environmental flea contamination in areas to which the dog has access.
Spanish: El medicamento veterinario mata las pulgas que hayan subido recientemente al perro antes de que puedan poner huevos y, por tanto, previene la contaminación ambiental en las áreas a las que el perro tenga acceso.
English: In this fixed combination, moxidectin and pyrantel provide complementary anthelmintic efficacy through distinct mechanisms of action.
Spanish: En esta combinación fija, la moxidectina y el pirantel proporcionan una eficacia antihelmíntica complementaria a través de distintos mecanismos de acción.
English: Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control.
Spanish: El mantenimiento de la eficacia de las lactonas macrocíclicas es fundamental para el control de Dirofilaria immitis.
English: The prandial state of the dogs does not affect the extent of absorption of sarolaner and moxidectin.
Spanish: El estado prandial de los perros no afecta el grado de absorción de sarolaner y moxidectina.
English: In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and/or dogs less than 1.25 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Spanish: En ausencia de datos disponibles, el tratamiento de cachorros de menos de 8 semanas de edad y/o de perros de menos de 1,25 kg de peso debe realizarse en base a la evaluación beneficio-riesgo realizada por el veterinario responsable.
English: To minimise the risk of resistance selection, it is recommended that dogs should be checked for both circulating antigens and blood microfilariae at the beginning of each season of preventative treatment.
Spanish: Para minimizar el riesgo de selección de resistencias, se recomienda que los perros sean examinados para detectar antígenos circulantes y microfilarias en la sangre al comienzo de cada temporada de tratamiento preventivo.
English: The product was well tolerated in dogs with a deficient multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-).
Spanish: El producto fue bien tolerado en perros con proteína 1-multirresistente deficiente (MDR1 -/-).
English: After a single administration of 5 times the maximum recommended dose to this sensitive dog breed, transient ataxia and/or muscle fasciculation were observed.
Spanish: Después de una administración única de 5 veces la dosis máxima recomendada para esta raza sensible de perro se observaron ataxia transitoria y/o fasciculación muscular.