FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Količina sorbitola v zdravilih za peroralno uporabo lahko vpliva na biološko uporabnost drugih zdravil za peroralno uporabo, ki se jemljejo sočasno.
Icelandic: Sorbitól í lyfjum til inntöku getur haft áhrif á aðgengi annarra lyfja til inntöku sem tekin eru inn samhliða.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic se lahko pojavi kopičenje ciklodekstrinov.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungsmikla eða verulega skerðingu á nýrnastarfsemi getur orðið uppsöfnun sýklódextrína.
Slovenian: To zdravilo vsebuje (tiomersal) kot konzervans, ki lahko <pri vas/vašem otroku> povzroči alergijsko reakcijo.
Icelandic: Lyfið inniheldur (tíómersal) til rotvarnar og hugsanlegt er að <þú/barnið> fáið ofnæmisviðbrögð.
Slovenian: Pri uporabi med nosečnostjo in dojenjem se ne pričakuje škodljivega vpliva za mater, ker je dermalna absorpcija benzalkonijevega klorida minimalna.
Icelandic: Notkun á meðgöngu og við brjóstagjöf er ekki talin tengjast skaðlegum áhrifum á móðurina þar sem frásog bensalkónklóríðs frá húð er hverfandi.
Slovenian: 1 mmol na odmerek
Icelandic: 1 mmól/skammt
Slovenian: Podatki o učinkih ciklodekstrinov na otroke,
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um áhrif sýklódextrína á börn < 2 ára.
Slovenian: Lahko povzroči kožne reakcije.
Icelandic: Getur valdið húðviðbrögðum.
Slovenian: Eur., meja proteinov v pšeničnem škrobu (test na skupne proteine) 0,3% pomeni, da v pšeničnem škrobu ni več kot 100 ppm (μg/g) glutena.
Icelandic: Evrópsku lyfjaskrárinnar (Ph. Eur.) fyrir hveitisterkju má próteinmagn í hveitisterkju ekki fara yfir 0,3% (mæling á heildarpróteinmagni), sem þýðir að það eru ekki meira en 100 ppm (µg/g) af glúteni til staðar í hveitisterkju.
Slovenian: 09/10/2017 Intravenska uporaba (i.v.)
Icelandic: 09/10/2017 Í bláæð (i.v.)
Slovenian: Lahko povzroči resne alergijske reakcije.
Icelandic: Getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
Slovenian: 3 g na odmerek To zdravilo vsebuje ... vol % etanola (alkohola), to je do ... mg na <odmerek>, kar ustreza ... ml piva oziroma ... ml vina na <odmerek>.
Icelandic: Rúmmálsprósenta etanóls (alkóhóls) í lyfinu er ...%, þ.e. lyfið inniheldur allt að ... mg/<skammt> sem samsvarar ... bjórs eða ... ml léttvíns í hverjum <skammti>.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne morejo razgraditi fruktoze, kar lahko povzroči resne neželene učinke.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol geta ekki brotið niður frúktósa sem getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila bo zdravnik morda izvajal dodatne preglede.
Icelandic: Læknirinn gæti gert viðbótarprófanir á meðan lyfið
Slovenian: Ksilitol (E 967)
Icelandic: Xylitól (E 967)
Slovenian: Če ste noseči ali če dojite, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem hafa barn á brjósti eiga að leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Slovenian: Maltitol (E 965) Izomaltitol (E 953)
Icelandic: Maltitól (E 965) Ísómalt (E 953) Fljótandi Maltitól (hert glúkósasýróp)
Slovenian: 09/10/2017 Parenteralna uporaba
Icelandic: 09/10/2017 Útvortis
Slovenian: Parenteralna uporaba, za inhalacijo
Icelandic: Útvortis, til inndælingar
Slovenian: Dolgotrajna uporaba lahko povzroči edem nosne sluznice.
Icelandic: Langtímanotkun getur valdið nefslímubólgu.
Slovenian: 1 mg B/dan
Icelandic: 1 mg B/sólarhring
Slovenian: Dišave, ki vsebujejo alergene*
Icelandic: Ilmefni sem innihalda ofnæmisvalda*
Slovenian: Klorokrezol
Icelandic: Klórkresól
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo fruktozo, aplicirana intravensko, so lahko življenjsko ogrožujoča in morajo biti pri tej starostni skupini kontraindicirana, razen če so klinično nujno potrebna in če na voljo ni druge alternative.
Icelandic: Gjöf lyfja (sem innihalda frúktósa) í bláæð getur verið lífshættuleg fyrir þessa einstaklinga og ekki má gefa þau þessum aldurshópi nema brýna nauðsyn beri til og engir aðrir valkostir séu í boði.
Slovenian: Podatek je treba vključiti, če je zdravilo namenjeno kronični uporabi, npr. za več kot dva tedna.
Icelandic: Þessar upplýsingar eiga einungis að koma fram þegar um langvarandi notkun lyfsins getur verið að ræða, t.d. í tvær vikur eða lengur.
Slovenian: <maltitola><izomaltitola>.
Icelandic: 2,3 kkal/g af <maltitóli><ísómalti>.
Slovenian: Intravenska uporaba (i.v.)
Icelandic: Til inntöku, inndælingar (annarrar en i.v.)
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo sorbitol/fruktozo, aplicirana intravensko, so lahko življenjsko ogrožujoča in morajo biti pri tej starostni skupini kontraindicirana, razen če so klinično nujno potrebna in če na voljo ni druge alternative.
Icelandic: Gjöf lyfja (sem innihalda sorbitól/frúktósa) í bláæð getur verið lífshættuleg fyrir þessa einstaklinga og ekki má gefa þau þessum aldurshópi nema brýna nauðsyn beri til og engir aðrir valkostir séu í boði.
Slovenian: 500 mg/kg/dan Propilenglikol v tem zdravilu ima lahko enak učinek kot pitje alkohola in poveča možnost nastanka neželenih učinkov.
Icelandic: Própýlenglýkólið í lyfinu getur haft sömu áhrif og neysla áfengis og aukið líkur á aukaverkunum.
Slovenian: Aprotinin
Icelandic: Sítral
Slovenian: Lahko povzroči neimunološko, takojšnjo kontaktno reakcijo z možnim holinergičnim mehanizmom.
Icelandic: Getur valdið bráðum húðsnertiviðbrögðum ótengdum ónæmiskerfinu sem mögulega er miðlað af kólínvirku ferli.
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki, ki imajo zmanjšano funkcijo ledvic ali bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom kalija.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi og sjúklingar á kalíumskertu mataræði þurfa að hafa þetta í huga.
Slovenian: Lahko povzroči želodčne motnje in drisko.
Icelandic: Getur valdið ógleði og niðurgangi.
Slovenian: 50 mg/kg/dan Če imate bolezen jeter ali ledvic, ne jemljite tega zdravila, razen če vam je tako svetoval zdravnik.
Icelandic: Þeir sem eru með lifrar- eða nýrnasjúkdóm skulu ekki taka lyfið nema að ráðleggingum læknisins.
Slovenian: Zaradi tega se je treba o dajanju propilenglikola nosečnicam in doječim materam odločati individualno.
Icelandic: Vegna þessa skal meta gjöf própýlenglýkóls handa þunguðum konum eða konum með barn á brjósti í hverju tilviki fyrir sig.
Slovenian: To zdravilo vsebuje x mg natrija (glavne sestavine kuhinjske soli) na <enota odmerka><enota volumna>.
Icelandic: Lyfið inniheldur x mg af natríum (aðalefnið í matarsalti) í <hverri><hverju><hverjum><...> <skammtaeining><rúmmálseining>.
Slovenian: Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr.
Icelandic: Getur valdið staðbundnum húðviðbrögðum (t.d. snertihúðbólgu).
Slovenian: Lahko povzroči alergijske reakcije.
Icelandic: Getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Slovenian: Kalij
Icelandic: Heiti
Slovenian: Peroralna, okularna, topikalna uporaba
Icelandic: Til inntöku, inndælingar, innöndunar
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko spremeni učinke drugih zdravil.
Icelandic: Magn etanóls (alkóhóls) í lyfinu getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Slovenian: Benzilalkohol lahko povzroči alergijske reakcije.
Icelandic: Bensýlalkóhól getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Slovenian: Večje količine benzilalkohola se namreč lahko kopičijo v vašem telesu in povzročajo neželene učinke (imenovane »metabolična acidoza«)
Icelandic: Mikið magn bensýlalkóhóls getur safnast upp í líkamanum og valdið aukaverkunum (kallast blóðsýring).
Slovenian: Glejte pripombe zgoraj.
Icelandic: Sjá athugasemdir hér fyrir ofan.
Slovenian: EMA/CHMP/302620/2017/SL Rev. 1
Icelandic: EMA/CHMP/302620/2017/IS Rev. 1 corr. 1
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 5 let.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa börnum yngri en 5 ára.
Slovenian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Icelandic: Orðalag fyrir SmPC, vinsamlegast sjáið ráðleggingar PRAC: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Slovenian: Volumen piva in vina (A in B) je treba zaokrožiti na najbližje višje celo število.
Icelandic: Rúmmál bjórs og léttvíns (A og B) á að námunda við næstu heilu tölu.
Slovenian: Lahko tudi poslabša njihovo sposobnost koncentracije in sodelovanja pri telesnih dejavnostih.
Icelandic: Einnig geta áhrifin komið niður á hæfni þeirra til einbeitingar og líkamlegra hreyfinga.
Slovenian: Tartrazin (E 102) Oranžno FCF (E 110) Azorubin, karmoizin (E 122) Amarant (E 123) Rdeče Ponceau 4R, rdeče, Cochineal A (E 124) Črno BN, črno PN (E 151)
Icelandic: Tartrasín (E 102) Sólsetursgult FCF / appelsínugult S (E 110) Asórúbín, karmósín (E 122) Amarant (E 123) Ponceau 4R, kókínílrautt (E
Slovenian: Za nadaljnje preračune glejte dokument Q&A (EMA/CHMP/619104/2013).
Icelandic: Sjá skjal með spurningum og svörum (EMA/CHMP/619104/2013) fyrir frekari útreikninga.
Slovenian: Pred uporabo zdravila si morate odstraniti kontaktne leče, po uporabi pa počakajte 15 minut, preden si jih spet vstavite.
Icelandic: Fjarlægja skal augnlinsurnar fyrir notkun lyfsins og setja þær aftur í 15 mínútum eftir lyfjagjöf.
Slovenian: Za primerjavo: pri odraslem, ki popije en kozarec vina ali 500 ml piva, bo koncentracija alkohola v krvi približno 50 mg/100 ml.
Icelandic: Til samanburðar, ef fullorðinn einstaklingur drekkur eitt glas af léttvíni eða 500 ml af bjór, er líklegt að blóðþéttni alkóhóls verði u.þ.b. 50 mg/100 ml.
Slovenian: Kalorična vrednost je 2,3 kcal/g <maltitola><izomaltitola>.
Icelandic: 2,3 kkal/g af <maltitóli><ísómalti>.
Slovenian: Majhna količina alkohola v zdravilu ne bo imela nobenih opaznih učinkov.
Icelandic: Þetta litla magn alkóhóls (etanóls) í lyfinu mun ekki hafa nein merkjanleg áhrif.
Slovenian: Pri odmerku (izberite največji odmerek) tega zdravila, ki ga prejme (otrok v starosti A let in s telesno maso B kg ali odrasla oseba s telesno maso 70 kg), bo izpostavljenost etanolu C mg/kg, kar lahko povzroči dvig koncentracije alkohola v krvi na približno D mg/100 ml (glejte prilogo 1 poročila EMA/CHMP/43486/2018).
Icelandic: Skammtur (tilgreinið hámarksskammt) lyfsins gefinn (A ára barni sem vegur B kg eða fullorðnum einstaklingi sem vegur 70 kg) myndi leiða til C mg/kg útsetningar fyrir etanóli sem getur leitt til hækkunar á blóðþéttni alkóhóls (BAC) um D mg/100 ml (Sjá viðauka 1 í skýrslu EMA/CHMP/43486/2018).
Slovenian: Kjer je potrebno, je treba interakcije z etanolom navesti v SmPC (poglavje 4.5).
Icelandic: Tilgreina skal milliverkanir etanóls í SmPC (kafla 4.5) þar sem það á við.
Slovenian: Lahko povzroči pekoč občutek na poškodovani koži.
Icelandic: Lyfið getur valdið sviða sé það borið á skaddaða húð.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu verjetno ne bo vplivala na odrasle in mladostnike, tudi pri otrocih njegovi učinki verjetno ne bodo opazni.
Icelandic: Magn alkóhóls í lyfinu er ekki líklegt til að hafa áhrif hjá unglingum og fullorðnum, og ólíklegt er að áhrifa verði vart hjá börnum.
Slovenian: Razmisliti je treba o vključitvi opozoril glede uporabe v bližini odprtega ognja, prižgane cigarete ali nekaterih naprav (npr. sušilca za lase).
Icelandic: Íhuga skal að bæta við varnaðarorðum um notkun lyfsins nálægt opnum eldi, logandi sígarettu eða nálægt sumum raftækjum, (t.d. hárþurrku).
Slovenian: Če se odmerek daje daljši čas (npr. s počasno infuzijo, ki traja več ur), bo porast koncentracije v krvi manjši in učinki etanola bodo verjetno manj izraziti.
Icelandic: Við gjöf skammts á löngum tíma (t.d. með hægu innrennsli á nokkrum klukkustundum) hækkar blóðþéttni alkóhóls minna og áhrif etanóls geta minnkað.
Slovenian: Če se etanol uporablja v procesu proizvodnje zdravila (na primer v filmski oblogi tablete) ali kot ekstrakcijsko topilo in med postopkom izpari (pod dovoljeno mejo v ICH Q3C), ga v informacijah za bolnika ni treba navesti.
Icelandic: Þegar etanól hefur verið notað við framleiðsluna (t.d. við töfluhúðun) eða sem útdráttarleysir sem gufar upp (niður fyrir mörk í ICH Q3C), er engin þörf á að tilgreina etanól í fylgiseðlinum.
Slovenian: To je enako y% priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Icelandic: Þetta jafngildir y% af daglegri hámarksinntöku natríums úr fæðu skv. ráðleggingum fyrir fullorðna.
Slovenian: Predlog za informacije v SmPC:
Icelandic: Upplýsingar til skoðunar fyrir SmPC:
Slovenian: Pri uporabi velikih odmerkov ali dolgotrajni uporabi so poročali o različnih neželenih učinkih, kot na primer hiperosmolalnost, laktacidoza, ledvična disfunkcija (akutna tubularna nekroza), akutna ledvična odpoved, kardiotoksičnost (aritmija, hipotenzija), bolezni osrednjega živčnega sistema (depresija, koma, konvulzije), respiratorna depresija, dispneja, jetrna disfunkcija, hemolitična reakcija (intravaskularna hemoliza) in hemoglobinurija ali multisistemska organska disfunkcija.
Icelandic: Greint hefur verið frá ýmsum aukaverkunum, eins og aukinni flæðispennu, mjólkursýrublóðsýringu; truflun á nýrnastarfsemi (bráðu nýrnapípludrepi) bráðri nýrnabilun; eiturverkunum á hjarta (hjartsláttartruflunum, lágþrýstingi); miðtaugakerfistruflunum (þunglyndi, dái, flogum); öndunarbælingu, mæði; truflunum á lifrarstarfsemi; blóðrauðaleysandi kvillum (blóðrauðalosi innan æða) og blóðrauðamigu; eða fjölkerfatruflun líffæra vegna stórra skammta própýlenglýkóls eða langvarandi notkunar.
Slovenian: Pri izračunu ustreznega volumna piva ali vina se predpostavlja, da je vsebnost alkohola v pivu 5% v/v, kar ustreza 4% m/v, vsebnost v vinu pa 12,5 % v/v oz. 10 % m/v (specifična teža etanola je zaokrožena na 0,8).
Icelandic: Við útreikning á samsvarandi rúmmál bjórs og léttvíns er miðað við að etanól innihald bjórs sé 5% v/v (rúmmálsprósenta alkóhóls), sem samsvarar 4% w/v, og að etanól innihald í léttvíni sé 12,5% v/v, eða 10% w/v (eðlisþyngd etanóls hefur verið áætluð 0,8).
Slovenian: Lahko pa nekoliko vpliva na mlajše otroke, na primer povzroči občutek zaspanosti.
Icelandic: Vera má að einhver áhrif komi fram hjá ungum börnum, til dæmis syfja.
Slovenian: 22/11/2019 Peroralna, parenteralna uporaba, za inhalacijo
Icelandic: 22/11/2019 Til inntöku, inndælingar, innöndunar
Slovenian: Pri bolnikih z oslabljeno ledvično in jetrno funkcijo je potreben medicinski nadzor, ker so poročali o različnih neželenih učinkih, povezanih z propilenglikolom, kot so ledvična disfunkcija (akutna tubularna nekroza), akutna ledvična odpoved in jetrna disfunkcija.
Icelandic: Þörf er á eftirliti læknis hjá sjúklingum með skerta nýrnaeða lifrarstarfsemi því greint hefur verið frá ýmsum aukaverkunum sem tengdar hafa verið própýlenglýkóli eins og skertri nýrnastarfsemi (bráðu nýrnapípludrepi), bráðri nýrnabilun og truflunum á lifrarstarfsemi.
Slovenian: Če je potrebno, je treba v SmPC/navodilo za uporabo dodati ustrezno opozorilo.
Icelandic: Samsvarandi varnaðarorð skulu tilgreind í SmPC/fylgiseðli ef við á.
Slovenian: Če imate hudo poškodbo prosojnega, sprednjega dela očesa (roženica), lahko fosfati v zelo redkih primerih privedejo do pojava zamegljenih lis na roženici, ki so posledica nalaganja kalcija med zdravljenjem.
Icelandic: Ef verulegar skemmdir eru á glæra laginu sem er fremst á auganu (hornhimnunni), geta fosföt örsjaldan valdið skýjuðum flekkjum á hornhimnunni vegna uppsöfnunar kalks meðan á meðferð stendur.
Slovenian: Betadeks (E 459) γ-ciklodekstrin Natrijev sulfobutil-βciklodekstrin (SBE-β-CD) Hidroksipropilbetadeks Naključno metilirani metil-βciklodekstrin (RM-β-CD)
Icelandic: Betadex (E 459) γ-sýklódextrín Súlfóbútýl-eter-βsýklódextrín (SBE-βsýklódextrín)
Slovenian: Alkohol v tem zdravilu lahko spremeni učinek drugih zdravil.
Icelandic: Magn alkóhóls í lyfinu getur breytt áhrifum annarra lyfja.
Slovenian: Odvisno od vrste zdravila in koncentracije etanola v njem bo morda potrebno opozorilo za "vnetljivo snov".
Icelandic: Eftir því hvaða lyf á í hlut og hver styrkleiki etanóls er, getur verið nauðsynlegt að tilgreina varnaðarorðið „eldfimt".
Slovenian: Fenilalanin vam lahko škoduje, če imate fenilketonurijo, redko genetsko bolezen pri kateri pride do kopičenja fenilalanina, ker se ne more ustrezno odstranjevati iz telesa.
Icelandic: Fenýlalanín getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketónmigu (PKU), sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem fenýlalanín safnast upp því líkaminn getur ekki fjarlægt það með fullnægjandi hætti.
Slovenian: Maltitol (E 965) Izomaltitol (E 953) Tekoči maltitol
Icelandic: Maltitól (E 965) Ísómalt (E 953) Fljótandi Maltitól (hert glúkósasýróp)
Slovenian: Benzalkonijev klorid lahko povzroči lokalno draženje.
Icelandic: Bensalkónklóríð getur valdið staðbundinni ertingu.
Slovenian: Lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ali draženje oči in mukoznih membran.
Icelandic: Getur valdið staðbundnum húðviðbrögðum (t.d. snertihúðbólgu) eða ertingu í auga og slímhúðum.
Slovenian: 3 mg B/dan < 18 let** 7 mg B/dan ≥ 18 let** 10 mg B/dan
Icelandic: ≥ 18 ára** 10 mg B/sólarhring
Slovenian: ** Količina je lahko škodljiva tudi za nerojenega otroka.
Icelandic: ** Tilgreint magn getur einnig verið skaðlegt fóstri.
Slovenian: Pri dojenčkih in majhnih otrocih (mlajših od 2 let) morda še ni diagnosticirana dedna intoleranca za fruktozo.
Icelandic: Vera má að ekki sé enn búið að greina arfgengt frúktósaóþol hjá ungabörnum og smábörnum (yngri en 2 ára).
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki vsebujejo npr. propilenglikol ali etanol, lahko privede do kopičenja etanola in povzroči neželene učinke, zlasti pri majhnih otrocih, pri katerih je sposobnost presnove majhna oz. še nerazvita.
Icelandic: Samhliðagjöf með lyfjum sem innihalda t.d. própýleneglýkól eða etanól getur leitt til uppsöfnunar etanóls og valdið aukaverkunum, einkum hjá ungum börnum sem eru með hæg eða ófullþroskuð efnaskipti.
Slovenian: Če dojite, si tega zdravila ne nanašajte na dojke, ker ga bi lahko otrok prejel z mlekom.
Icelandic: Konur sem hafa barn á brjósti mega ekki bera lyfið á brjóstin vegna þess að það getur borist í barnið með brjóstamjólkinni.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila bo zdravnik morda izvajal dodatne preglede.
Icelandic: Læknirinn gæti framkvæmt viðbótarprófanir á meðan lyfið er notað.
Slovenian: Količina bora, ki ob prekoračitvi lahko pri navedeni starostni skupini vpliva na plodnost:
Icelandic: Magn bórs eftir aldurshópum sem getur valdið skertri frjósemi ef farið er yfir mörkin:
Slovenian: 22/11/2019 Dermalna uporaba Nič
Icelandic: 22/11/2019 Á húð
Slovenian: Če ste zasvojeni z alkoholom, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Icelandic: Áfengissjúklingar eiga að leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če jemljete druga zdravila.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð.
Slovenian: Pri novorojenčkih (nedonošenih in donošenih), lahko visoke koncentracije etanola zaradi znatne absorpcije skozi nezrelo kožo (zlasti pod okluzijami) povzročijo hude lokalne reakcije in sistemsko toksičnost.
Icelandic: Hjá nýburum (fyrirburum og nýburum) getur há þéttni etanóls valdið verulegum staðbundnum og altækum eiturverkunum vegna marktæks frásogs um ófullþroska húð (einkum undir lokuðum umbúðum).
Slovenian: Lahko povzroči alergijske reakcije (lahko zapoznele) in izjemoma bronhospazem.
Icelandic: Getur valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum) og í undantekningartilvikum, berkjukrampa.
Slovenian: Če imate epilepsijo ali težave z jetri, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Icelandic: Flogaveikir og sjúklingar með lifrarsjúkdóm eiga að leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Slovenian: To zdravilo vsebuje x mg alkohola (etanola) v eni/enem <enota odmerka><enota volumna> <, kar ustreza x mg/<masa><volumen>><(y % m/<m><v>)>.
Icelandic: Lyfið inniheldur x mg af etanóli (alkóhóli) í hverri <skammtaeiningu><rúmmálseiningu><sem samsvarar x mg/<þyngd><rúmmál><(y% w/<w><v>)>.
Slovenian: Peroralna uporaba 10 g
Icelandic: 10 g
Slovenian: 3 inhalatorji (3 x 30 odmerkov) (skupno pakiranje)
Icelandic: 3 innöndunartæki (3 x 30 skammtar) (fjölpakkning)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastærð
Slovenian: (vsaj 3 do 4 sekunde).
Icelandic: 3-4 sekúndur).
Slovenian: Proizvajalec:
Icelandic: Framleiðandi:
Slovenian: Preprosto vdihnite naslednji odmerek ob običajnem času.
Icelandic: Andaðu aðeins næsta skammti inn á venjulegum tíma.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu hjá nýburum/ungbörnum.
Slovenian: Čim prej se posvetujte z vašim zdravnikom.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eins fljótt og hægt er.
Slovenian: Značilnosti posebnih skupin zdravih prostovoljcev ali bolnikov Starejši
Icelandic: Sérkenni sérstakra hópa heilbrigðra sjálfboðaliða eða sjúklinga
Slovenian: Navodila za uporabo: a) Pripravite odmerek
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun: a) Skammtur undirbúinn
Slovenian: Razlika v povprečnem številu vpihov na dan od 1. do 24. tedna
Icelandic: Munur á meðalfjölda innandaðra skammta á vikum 1-24
Slovenian: Če se vaši simptomi ne izboljšajo
Icelandic: Ef einkennin batna ekki
Slovenian: • Vzemite inhalator iz ust.
Icelandic: Taktu innöndunartækið frá munninum.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila ne smete dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Icelandic: Ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára þetta lyf.
Slovenian: če imate težave s srcem ali visok krvni tlak,
Icelandic: - ef þú ert með hjartavandamál eða háan blóðþrýsting
Slovenian: Ne prekrivajte rež za zrak s prsti.
Icelandic: Ekki teppa loftopin með fingrunum.
Slovenian: Pomožne snovi: laktoza in magnezijev stearat.
Icelandic: Hjálparefni: laktósi og magnesíumsterat.
Slovenian: Za celotne informacije glejte "Navodila po korakih" v tem navodilu.
Icelandic: Sjá „Leiðbeiningar, skref fyrir skref" í þessum fylgiseðli.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravilo ANORO ELLIPTA uporabljate vsak dan, kot vam je naročil zdravnik.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að nota ANORO ELLIPTA á hverjum degi samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena inhalacija vsak dan ob istem času.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein innöndun á hverjum degi, á sama tíma dag hvern.
Slovenian: • Počasi in previdno izdihnite.
Icelandic: Andaðu hægt og rólega frá þér.
Slovenian: Združeni podatki študije DB2113360 in študije DB2113374
Icelandic: Samanteknar upplýsingar úr rannsóknunum DB2113360 og DB2113374
Slovenian: • nenadno slabo počutje ali omotičnost (ki lahko vodi v kolaps ali izgubo zavesti).
Icelandic: • skyndilegt máttleysi eða aðsvif (sem getur leitt til losts eða meðvitundarleysis)
Slovenian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No. 2 23. rue Lavoisier 27000 Evreux
Icelandic: Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Frakkland
Slovenian: Navodila za uporabo po korakih
Icelandic: Leiðbeiningar, skref fyrir skref
Slovenian: Zadržite ta dih, kolikor je mogoče dolgo
Icelandic: Haltu niðri í þér andanum eins lengi og þú getur (a.m.k.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF FYRNINGARDAGSETNING
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu povejte, če jemljete katero od teh zdravil.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar eitthvert þessara lyfja.
Slovenian: Bolnikom, starejšim od 65 let, odmerka ni treba prilagoditi.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Slovenian: To zdravilo prepreči skrčenje teh mišic v pljučih ter s tem olajša vdihavanje in izdihavanje zraka.
Icelandic: Þetta lyf hindrar samdrátt þessara vöðva í lungum og auðveldar þannig loftinu að komast til og frá lungum.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil letni delež zmernih in hudih poslabšanj med zdravljenjem pri bolnikih, zdravljenih s FF/UMEC/VI v primerjavi s FF/VI oziroma UMEC/VI.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var árleg tíðni miðlungsalvarlegrar og alvarlegrar versnunar hjá þeim sem voru á meðferð með FF/UMEC/VI samanborið við FF/VI eða UMEC/VI.
Slovenian: Drugi sestavini zdravila sta laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo ANORO ELLIPTA vsebuje laktozo") in magnezijev stearat.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „ANORO ELLIPTA inniheldur laktósa") og magnesíumsterat.
Slovenian: To vam bo pomagalo, da boste podnevi in ponoči brez simptomov.
Icelandic: Það hjálpar við að halda einkennunum niðri allan daginn og nóttina.