FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er derfor ikke er nødvendigt med dosisjustering af digoxin, warfarin eller andre lægemidler, der er substrater for CYP2C9 eller CYP3A4, ved samtidig indgift af Trazec.
Romanian: Astfel, nu este necesară nici o ajustare a dozei de digoxină, warfarină sau alte medicamente care sunt substraturi pentru CYP2C9 sau CYP3A4, în cazul administrării concomitente cu Trazec.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerance, en særlig form af heræditær lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose-galactose malabsorption bør ikke indtage dette lægemiddel.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Danish: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for nateglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Romanian: Nu utilizaţi Trazec - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nateglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale
Danish: Den normale startdosis af Trazec er 60 mg før hvert af de 3 hovedmåltider.
Romanian: Doza uzuală iniţială de Trazec este de 60 mg înainte de cele trei mese principale.
Danish: Udskillelse
Romanian: Eliminare
Danish: Hypromellose Titandioxid (E 171) Talcum
Romanian: Dioxid de titan (E171) Talc
Danish: Anvend ikke Trazec efter udløbsdatoen, som er angivet på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Romanian: Nu utilizaţi Trazec după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Danish: - hvis du har andre lidelser, som kan give lavt blodsukker (f.eks. nedsat hypofyse- eller
Romanian: - dacă suferiţi de o altă afecţiune medicală care poate provoca hipoglicemie (de exemplu glandă hipofiză sau suprarenală cu activitate redusă).
Danish: Trazec 60 mg filmovertrukne tabletter Trazec 120 mg filmovertrukne tabletter Trazec 180 mg filmovertrukne tabletter Nateglinid
Romanian: Trazec 60 mg comprimate filmate Trazec 120 mg comprimate filmate Trazec 180 mg comprimate filmate Nateglinidă
Danish: Omvendt havde disse stoffer ingen virkning på nateglinid's farmakokinetiske egenskaber.
Romanian: În mod reciproc, aceste medicamente nu au avut nici un efect asupra farmacocineticii nateglinidei.
Danish: Ældre: Alder havde ingen indflydelse på nateglinid's farmakokinetiske egenskaber.
Romanian: Vârsta nu a influenţat proprietăţile farmacocinetice ale nateglinidei.
Danish: Nateglinid's steady-state distributionsvolumen baseret på intravenøse data vurderes til ca. 10 liter.
Romanian: Pe baza datelor obţinute după administrarea intravenoasă, la starea de echilibru, volumul de distribuţie al nateglinidei este estimat a fi aproximativ 10 litri.
Danish: Det er bedst at tage Trazec umiddelbart før et hovedmåltid, men det kan tages inden for 30 minutter,
Romanian: Cel mai bine este să luaţi doza chiar înainte de o masă principală, dar o puteţi lua şi cu până la 30 minute înainte.
Danish: Trazec tabletterne begynder at virke hurtigt, efter at du har indtaget dem, og stoffet udskilles hurtigt
Romanian: Comprimatele de Trazec încep să acţioneze rapid după administrare şi sunt eliminate rapid din organism.
Danish: - Diuretika (anvendes til behandling af for højt blodtryk).
Romanian: - Diuretice (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale).
Danish: Trazec og børn og unge
Romanian: Utilizarea Trazec de către copii şi adolescenţi
Danish: Selv om der er et fald på 49% i Cmax for nateglinid hos dialysepatienter, kunne den systemiske tilgængelighed og halveringstiden hos diabetikere med moderat til svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 1550 ml/min) sammenlignes for hæmodialysekrævende nyrepatienter og raske personer.
Romanian: Deşi la pacienţii dializaţi există este o scădere cu 49% a Cmax de nateglinidă, disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire plasmatică la subiecţii diabetici cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei 15-50 ml/min) au fost comparabile la subiecţii cu afecţiuni renale care necesită hemodializă şi la subiecţii sănătoşi.
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Trazec Trazec indeholder lactosemonohydrat.
Romanian: Informaţii importante privind unele componentele ale Trazec Comprimatele de Trazec conţin lactoză monohidrat.
Danish: Da nateglinid er kraftigt proteinbundet, elimineres det ikke effektivt fra
Romanian: Deoarece nateglinida se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, dializa nu este un mijloc eficient de a o îndepărta din sânge.
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis er 180 mg tre gange daglig indtaget før de 3 hovedmåltider.
Romanian: Doza zilnică maximă recomandată este de 180 mg de trei ori pe zi, care trebuie administrată înaintea celor trei mese principale.
Danish: Diabetikere får af og til symptomer på lavt blodsukker (også kaldet hypoglykæmi).
Romanian: Persoanele care suferă de diabet zaharat pot prezenta uneori simptome datorate valorilor mici ale zaharurilor din sânge (manifestare denumită, de asemenea, hipoglicemie).
Danish: Virkningen af Trazec kan være forsinket, hvis du tager medicinen under eller efter et måltid.
Romanian: Efectul său poate fi întârziat dacă este administrat în timpul meselor sau după acestea.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Der var ingen klinisk signifikant forskel mellem nateglinid's systemiske tilgængelighed og halveringstid hos diabetikere med let, moderat (kreatininclearance 31-50 ml/min) og svært (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsat nyrefunktion (ikke i dialyse) og hos raske personer.
Romanian: Insuficienţă renală: Disponibilitatea sistemică şi timpul de înjumătăţire al nateglinidei la pacienţii diabetici cu insuficienţă renală (care nu sunt dializaţi) uşoară, moderată (clearance-ul creatininei 31-50 ml/min) şi severă (clearance-ul creatininei 15-30 ml/min) nu au fost semnificativ clinic diferite faţă de cele ale subiecţilor sănătoşi.
Danish: croscarmellosenatrium; magnesium stearat og silica, kolloid vandfri.
Romanian: croscarmeloză sodică; stearat de magneziu şi dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Danish: Bivirkningerne ved Trazec er normalt lette til moderate.
Romanian: De obicei, reacţiile adverse determinate de Trazec sunt uşoare până la moderate.
Danish: Øvrige bivirkninger i kliniske undersøgelser havde samme incidens hos Trazec-behandlede som hos
Romanian: Alte evenimente adverse observate în studiile clinice au avut o incidenţă similară la pacienţii trataţi cu Trazec şi la cei cărora li s-a administrat placebo.
Danish: Almindelige: abdominalsmerter, diarré, dyspepsi, kvalme.
Romanian: Dureri abdominale, diaree, dispepsie, greaţă.
Danish: Det tilrådes, at du tager dine forholdsregler for at undgå lavt blodsukker, når du kører bil.
Romanian: Se recomandă să luaţi măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculului.
Danish: Køn: Der er ikke blevet observeret klinisk signifikante forskelle i nateglinids farmakokinetisk mellem
Romanian: Sex: Nu s-au observat diferenţe semnificative clinic în farmacocinetica nateglinidei la femei şi bărbaţi.
Danish: Det anbefales, at Trazec indgives før måltiderne.
Romanian: Se recomandă ca Trazec să fie administrat înainte de mese.
Danish: De bør konsultere
Romanian: Cât să utilizaţi
Danish: I kombination med metformin, som primært påvirkede fasteplasmaglukose, var virkningen på HbA1c additiv sammenlignet med begge stoffer hver for sig.
Romanian: În cazul asocierii cu metformina, care a afectat în principal glucoza plasmatică à jeun, efectul nateglinidei asupra HbA1c a fost aditiv comparativ cu efectul fiecărui medicament administrat în monoterapie.
Danish: Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apoteket herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Trazec bør altid anvendes i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Trazec exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Danish: Ligesom andre orale antidiabetika anbefales Trazec ikke
Romanian: Asemenea altor antidiabetice orale, utilizarea Trazec nu este recomandată în timpul sarcinii.
Danish: Der er indberetninger om mavesmerter, forstoppelse, diarré, kvalme og opkastninger.
Romanian: S-au raportat dureri abdominale, indigestie, diaree, greaţă şi vărsături.
Danish: Dette er specielt vigtigt, hvis du har svage eller ingen forvarsler om fald i blodsukkernivauet, eller hvis du ofte oplever perioder med lavt blodsukker.
Romanian: Acest aspect este deosebit de important în cazul în care prezentaţi semne reduse sau absente de avertizare a hipoglicemiei sau episoade frecvente de hipoglicemie.
Danish: Sjældne: Hypersensibilitetsreaktioner som udslæt, kløe og urticaria.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate cum sunt: erupţii cutanate tranzitorii, prurit şi urticarie.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne • Type 1 diabetes (insulinkrævende diabetes mellitus og C-peptid negative)
Romanian: • Diabet zaharat de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent, peptido-C negativ)
Danish: Hjælpestoffer:
Romanian: Frecvente:
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til din læge eller apotek.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
Danish: Selvom sikkerheden ikke var kompromiteret i denne population, kan dosisjustering være
Romanian: Deşi siguranţa nu a fost compromisă la această populaţie, poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii
Danish: Selv om du får medicinsk behandling af din diabetes, er det vigtigt, at du fortsætter med at følge den
Romanian: Chiar dacă luaţi medicamente pentru diabet, este important să urmaţi dieta şi/sau programul de mişcare pe care vi l-a recomandat medicul dumneavoastră.
Danish: Selv om sikkerheden ikke var kompromitteret hos denne patientgruppe, kan dosisjustering set i lyset af lavt Cmax blive nødvendig.
Romanian: Deşi siguranţa nu a fost compromisă la această populaţie, poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax.
Danish: Trazec fungerer ved at stimulere bugspytkirtlen, så den producerer insulin hurtigere, og det bidrager til at kontrollere blodsukkeret efter måltiderne.
Romanian: Trazec acţionează stimulând pancreasul să producă insulină mai rapid.
Danish: Det anvendes til mennesker med type 2 diabetes (denne form for diabetes kaldes også ikke
Romanian: Este utilizat de către persoane care suferă de diabet zaharat de tip 2.
Danish: Søg omgående læge - eller få nogen til at tilkalde lægehjælp for dig - hvis du kan mærke, at en kraftig hypoglykæmisk episode er på vej (som kan medføre bevidsthedstab eller kramper).
Romanian: Dacă simţiţi că sunteţi pe punctul de a suferi o criză hipoglicemică severă (care poate duce la pierderea conştienţei sau convulsii), apelaţi la asistenţă medicală de urgenţă - sau asiguraţi-vă că cineva face acest lucru în locul dumneavoastră.
Danish: 3 "Hvordan De anvender Trazec").
Romanian: Luaţi Trazec înainte de mese (vezi pct. 3, „Cum să utilizaţi Trazec").
Danish: Efter oral dosering til diegivende rotter udskiltes nateglinid i modermælk.
Romanian: Nateglinida este excretată în lapte după administrarea unei doze pe cale orală la femelele de şobolan care alăptează.
Danish: Hvis du får symptomer på lavt blodsukker, skal du spise eller drikke noget, der
Romanian: Dacă simţiţi simptome de hipoglicemie, mâncaţi sau beţi ceva care conţine zahăr.
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Jernoxid, rød (E 172)
Romanian: Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roşu de fer (E172) Hipromeloză
Danish: - Kontakte din læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Anvend ikke Trazec, hvis emballagen er beskadiget eller brudt.
Romanian: A nu se utiliza nici o cutie de Trazec dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
Danish: INDLÆGSSEDDEL
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
Danish: Nederland Novartis Pharma B.V.
Romanian: Novartis Pharma Services Inc.
Danish: 1 filmovertruken tablet indeholder 180 mg nateglinid.
Romanian: 1 comprimat filmat conţine nateglinidă 180 mg.
Danish: 1 filmovertruken tablet indeholder 60 mg nateglinid.
Romanian: 1 comprimat filmat conţine nateglinidă 60 mg.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukken tablet indeholder 180 mg nateglinid.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 180 mg. Excipienţi:
Danish: Trazec indeholder lactosemonohydrat.
Romanian: Trazec conţine lactoză monohidrat.
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer - hvis du f.eks. bliver svimmel, uklar, sulten, rystende eller oplever andre af de symptomer, der er nævnt i pkt.
Romanian: Dacă resimţiţi oricare dintre aceste simptome - senzaţia de ameţeală, confuzie, foame, tremor sau oricare din celelalte semne menţionate la pct. 4, „Reacţii adverse posibile" - mâncaţi sau beţi ceva care să conţină zahăr.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukken tablet indeholder 60 mg nateglinid.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 60 mg. Excipienţi:
Danish: Hvis du er omfattet af et eller flere af disse forhold, bør du kontrollere dit blodsukkerniveau meget
Romanian: Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, supravegheaţi-vă cu mai multă atenţie glicemia.
Danish: 1 filmovertruken tablet indeholder 120 mg nateglinid.
Romanian: 1 comprimat filmat conţine nateglinidă 120 mg.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukken tablet indeholder 120 mg nateglinid.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 120 mg. Excipienţi:
Danish: nateglinid findes i urinen inden for seks timer efter administration.
Romanian: Aproximativ 75% din nateglinida administrată, marcată radioactiv [14C], se regăseşte în urină în interval de şase ore de la administrare.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion
Romanian: Grupuri specifice de pacienţi
Danish: De fleste af patienterne modtog behandling i op til 6 måneder, 789 i mindst 6 måneder og 190 fik Trazec i 1 år.
Romanian: pe o perioadă de până la şase luni: 789 au primit tratamentul cel puţin şase luni, iar 190 l-au primit timp de un an.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Trazec til Novartis Europharm Limited den 3. april 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Trazec, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 3 aprilie 2001.
Danish: Patientens blodsukker skal kontrolleres regelmæssigt af en læge for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Romanian: Medicul trebuie să verifice cu regularitate glicemia pacientului pentru a stabili doza minimă eficace.
Danish: Trazec indtages 1-30 minutter før måltidet (inden morgenmaden, frokosten og middagen), og dosen justeres for at give den bedste kontrol.
Romanian: Trazec se administrează cu 1 până la 30 minute înainte de micul dejun, prânz şi cină, iar doza se ajustează pentru asigurarea celui mai bun control.
Danish: Trazec er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof nateglinide.
Romanian: Trazec este un medicament care conţine substanţa activă nateglinidă.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Trazec?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trazec?
Danish: Det leveres som en lyserød (60 mg), gul (120 mg) eller rød (180 mg) tablet.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare roz (60 mg), comprimate ovale, de culoare galbenă (120 mg) şi comprimate ovale, de culoare roşie (180 mg).
Danish: Trazec som monoterapi viste sig at være mere effektiv end placebo, men mindre effektiv end visse lægemidler mod diabetes såsom metformin.
Romanian: S-a demonstrat că folosirea Trazec în monoterapie a fost mai eficace decât placebo, dar mai puţin eficace decât anumite medicamente antidiabetice, cum ar fi metformina.
Danish: Det kan også være nødvendigt at justere doseringen af Trazec, når det gives sammen med visse andre lægemidler, der anvendes ved hjertesygdomme, til behandling af smerter, astma og andre sygdomme.
Romanian: De asemenea, poate fi necesar ca dozele de Trazec să fie ajustate atunci când sunt administrate împreună cu anumite medicamente folosite pentru afecţiunile cardiace, în tratamentul durerii, astmului sau altor afecţiuni.
Danish: Lægemidlet anbefales ikke anvendt ved graviditet eller amning.
Romanian: Nu se recomandă folosirea acestui medicament în timpul sarcinii sau în timpul alăptării.
Danish: Nateglinide, det aktive stof i Trazec, stimulerer bugspytkirtlen til at producere insulin hurtigere.
Romanian: Nateglinida, substanţa activă conţinută de Trazec, stimulează pancreasul pentru a produce mai rapid insulina.
Danish: De øvrige almindelige bivirkninger (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er abdominale smerter (mavesmerter), diarré, dyspepsi (haldbrand) og kvalme.
Romanian: Alte efecte secundare frecvente (întâlnite la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt: dureri abdominale (de burtă), diaree, dispepsie (arsuri al stomac) şi greaţă (starea de rău).
Danish: Sammenlagt blev 2 122 patienter behandlet med Trazec i undersøgelserne.
Romanian: În total, în toate studiile combinate, 2 122 pacienţi au primit Trazec.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Trazec.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Trazec.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) TRAZEC
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) TRAZEC Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: I kombination med metformin, som hovedsagelig indvirker på plasmaglukosen i fastende tilstand (mængden af sukker i blodet, når personen ikke har spist noget), var effekten af Trazec på HbA1c bedre end nogen af lægemidlerne alene.
Romanian: În combinaţie cu metformina, care afectează în principal glucoza plasmatică à jeun (nivelul glucozei în sânge când persoana nu a mâncat nimic), efectul Trazec asupra HbA1c a fost mai bun comparativ cu al fiecărui medicament administrat în monoterapie.
Danish: I undersøgelserne målte man blodets indhold af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), der viser, hvor godt blodets sukkerindhold reguleres.
Romanian: Studiile au determinat nivelul în sânge al unei substanţe numită hemoglobina glicozilată (HbA1c), care arată cât de bine este controlată glicemia.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Trazec er større end risiciene ved behandling af type 2- diabetes i kombination med metformin hos patienter, som ikke er under kontrol trods modtagelse af den maksimale daglige dosis af metformin.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Trazec sunt mai mari decât riscurile, în utilizarea acestuia în asociere cu metformina pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienţii care nu sunt controlaţi, în ciuda administrării dozei maxime zilnice de metformină.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodets glykosekoncentration.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce o cantitate suficientă de insulină care să controleze nivelul de glucoză din sânge.
Danish: I hovedundersøgelserne blev Trazec sammenlignet med placebo (uvirksom behandling) eller med andre lægemidler til behandling af type 2-diabetes (metformin, glibenclamid eller troglitazon).
Romanian: Studiile principale au comparat Trazec cu placebo (un preparat inactiv) sau cu alte medicamente folosite în diabetul zaharat de tip 2 (metformina, glibenclamida sau troglitazona).
Danish: Trazec anvendes til patienter, som lider af ikke-insulinkrævende diabetes (type 2-diabetes).
Romanian: Trazec se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat non-insulino-dependent (diabet zaharat de tip 2).
Danish: Denne dosis skal muligvis øges til en daglig dosis på 120 mg tre gange dagligt efter en eller to uger.
Romanian: După una sau două săptămâni poate fi necesar ca această doză să fie crescută la o doză zilnică de 120 mg de trei ori pe zi.
Danish: Trazec anvendes sammen med metformin (et andet middel mod sukkersyge) til at sænke blodglykosen (blodsukkeret) hos patienter, hvis sukkersyge ikke kan kontrolleres med metformin alene.
Romanian: Trazec se administrează în asociere cu metformina (alt medicament antidiabetic), pentru a scădea glicemia (nivelul de zahăr din sânge), la pacienţii la care diabetul nu poate fi controlat doar prin administrarea metforminei.
Danish: Trazec bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for nateglinide eller et af de øvrige stoffer, og som har type 1-diabetes eller en svær leversygdom, eller som har diabetisk ketoacidose (en alvorlig komplikation ved diabetes).
Romanian: Trazec nu trebuie administrat persoanelor cu hipersensibilitate (alergice) la nateglinidă sau la oricare dintre celelalte ingrediente, care prezintă diabet zaharat de tip 1, o afecţiune hepatică severă sau care prezintă cetoacidoză diabetică (o complicaţie severă a diabetului).
Danish: Trazec kan i visse tilfælde forårsage hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Romanian: În unele cazuri, Trazec poate cauza hipoglicemie (nivel scăzut al glucozei în sânge).
Danish: Endvidere blev der gennemført andre undersøgelser af dels et "skift" fra et lægemiddel mod diabetes til Trazec, dels af Trazec som "tillægsbehandling" til andre lægemidler mod diabetes.
Romanian: De asemenea, alte studii au evaluat posibilitatea „trecerii" de la un medicament antidiabetic la Trazec şi „asocierea" Trazec cu alte medicamente antidiabetice.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Trazec fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Trazec, a se consulta prospectul.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Trazec?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trazec în timpul studiilor?
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage <Indhold (Koncentration)>
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Danish: Yderligere information vedrørende Trazimera findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Trazimera sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Trazimera løbende overvåget.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Trazimera sunt monitorizate continuu.
Danish: Det betyder, at Trazimera i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Trazimera este similar în proporție foarte mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de referință"), care este deja autorizat în UE.
Danish: Hvorfor blev Trazimera godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Trazimera în UE?
Danish: Trazimera er et lægemiddel mod kræft, der anvendes til behandling af følgende tilstande:
Romanian: Trazimera este un medicament împotriva cancerului, utilizat pentru tratarea următoarelor afecțiuni: