FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Frekvensen er defineret ved hjælp af følgende konventioner: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ualmindelig (≥ 1/1000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1000); meget sjælden (< 1/10.000); ukendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Romanian: Frecvenţa acestora este definită cu ajutorul următoarelor convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (între ≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (între ≥ 1/1.000 şi < 1/100); rare (între ≥ 1/10.000 şi < 1/1.000); foarte rare (< 1/10.000); frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Interaktioner, der kræver forsigtighedsregler vedrørende brugen
Romanian: Interacţiuni care necesită precauţii pentru utilizare
Danish: Der bør indhentes råd fra en specialist.
Romanian: Trebuie solicitat sfatul unui medic specialist.
Danish: Uddannelsespakken skal være tilgængelig før lanceringen af den nye indikation (behandling af proliferende infantil hæmangiom) i medlemsstaterne.
Romanian: Pachetul educaţional trebuie să fie disponibil pentru distribuire înainte de lansarea noii indicaţii (tratamentul hemangiomului infantil proliferativ) în statul membru.
Danish: Derefter vil din læge undersøge dit barn med jævne mellemrum i hele behandlingsperioden.
Romanian: Apoi, medicul dumneavoastră va examina copilul în mod regulat pe perioada tratamentului.
Danish: Detaljeret information om dette medicinalprodukt er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Danish: Det fremgår af et retrospektivt studie, at et lille antal patienterne (12 %) havde behov for en ny initiering af en systemisk behandling.
Romanian: Pe baza unui studiu retrospectiv, pentru o mică parte dintre pacienţi (12%) a fost necesară o reluare a tratamentului sistemic.
Danish: • mangel på delvis agonist-aktivitet (eller intrinsisk sympatomimetisk aktivitet).
Romanian: • lipsa activităţii agoniştilor parţiali (sau a activităţii simpatomimetice intrinsece).
Danish: Æske med 1 flaske.
Romanian: Cutie cu un flacon.
Danish: De 2 følgende situationer bør tages op til overvejelse i tilfælde af kombination (udelukker ikke hinanden indbyrdes):
Romanian: Înainte de administrarea altor medicamente, trebuie să se ţină cont de următoarele 2 situaţii (care nu se exclud reciproc):
Danish: Hæmangiomet kan være overfladisk eller dybt.
Romanian: Hemangiomul poate fi superficial sau profund.
Danish: Uddannelsesmaterialet til plejepersonale, som behandler børn med HEMANGIOL, bør omfatte følgende væsentlige sikkerhedselementer:
Romanian: Materialele educaţionale pentru îngrijitorii care tratează copii cu HEMANGIOL trebuie să includă următoarele elemente esenţiale de siguranţă:
Danish: Propylenglycol…………………………………………………..2,60 mg
Romanian: Propilenglicol………………………………………………….2,60 mg.
Danish: • Meget lavt antal hvide blodlegemer, som bekæmper infektion,
Romanian: • Număr foarte mic de globule albe, care luptă împotriva infecţiilor
Danish: Distributionsvolumenet af propranolol er ca. 4 L/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie al propranololului este de aproximativ 4 l/kg.
Danish: Der bør gennemføres en monitorering af elektrolytter hos disse patienter.
Romanian: La aceşti pacienţi este necesară monitorizarea electroliţilor.
Danish: • Hvis dit barn nogensinde har haft en allergisk reaktion, uanset hvad årsagen var (f.eks. et lægemiddel eller en fødevare).
Romanian: • dacă copilul a avut vreodată o reacţie alergică indiferent de originea sa (de exemplu, medicamente sau substanțe alimentare etc.).
Danish: • Doseringen er baseret på dit barns vægt i henhold til nedenstående skema: Uge (daglig dosis)
Romanian: • Dozarea se bazează pe greutatea sugarului dumneavoastră, urmând schema de mai jos: Săptămâni (doza zilnică)
Danish: Patienternes alder (hvor oplyst) var mellem 1 måned og 18 måneder.
Romanian: Vârstele pacienților, când au fost cunoscute, au fost între vârsta de 1 lună și vârsta de 18 luni.
Danish: Rytmeforstyrrelser og ledningsforstyrrelser kan forventes på grund af undertrykkelsen af de sympatiske kompenserende mekanismer.
Romanian: Se aşteaptă tulburări de automatism şi de conducere din cauza suprimării mecanismelor compensatorii simpatice.
Danish: De procentvise bidrag fra disse metaboliseringsveje til total metabolisme er henholdsvis 42 %, 41 % og 17 %, men med betydelig forskel mellem enkeltindivider.
Romanian: Procentajele contribuţiilor acestor căi la metabolizarea totală sunt 42%, 41%, respectiv 17%, cu o variabilitate considerabilă de la un individ la altul.
Danish: Mindre end 1 % af en dosis udskilles som uændret stof i urinen.
Romanian: Un procent de sub 1% dintr-o doză este excretat ca medicament nemodificat în urină.
Danish: Ingen af tilfældene var af alvorlig karakter eller førte til afbrydelse af behandlingen.
Romanian: Niciunul dintre cazuri nu a înregistrat o intensitate severă şi nu a dus la întreruperea tratamentului.
Danish: A. ETIKETTERNG
Romanian: A. ETICHETAREA
Danish: Blandingen bør anvendes inden for 2 timer.
Romanian: Amestecul trebuie utilizat în decurs de 2 ore.
Danish: Hvis forskellige personer er involveret, er god kommunikation essentiel for dit barns sikkerhed.
Romanian: Dacă este vorba de persoane diferite, buna comunicare dintre acestea este esenţială pentru siguranţa copilului dumneavoastră.
Danish: 3- Hæld vandet ud i vasken
Romanian: Aruncaţi apa în chiuvetă
Danish: • Lægemidlet skal gives under eller lige efter et måltid.
Romanian: • Medicamentul trebuie administrat în timpul mesei sau imediat după masă.
Danish: Vær forsigtig, skub ikke stemplet ned under dette trin.
Romanian: Aveţi grijă să nu împingeţi pistonul pe durata acestei operaţiuni.
Danish: Du må ikke selv ændre den dosis, du giver dit barn.
Romanian: Nu schimbaţi niciodată dumneavoastră înşivă doza pe care o administraţi copilului.
Danish: Denne kombination må kun administreres under tæt klinisk overvågning og EKG monitorering, især i starten af behandlingen.
Romanian: Această combinaţie trebuie administrată doar cu o strictă monitorizare clinică şi ECG, în special la începutul tratamentului.
Danish: Af etiske årsager relateret til brugen af placebo, blev demonstrationen af effektiviteten ikke fastslået hos patienter med højrisiko hæmangiom.
Romanian: Din motive etice legate de utilizarea placebo, demonstrarea eficacităţii nu a fost stabilită la pacienţii cu hemangiom cu risc ridicat.
Danish: Lægemidlets navn er HEMANGIOL.
Romanian: Numele medicamentului este HEMANGIOL.
Danish: Derfor bør behovet for behandling nøje overvejes.
Romanian: Prin urmare, se va face o evaluare atentă cu privire la necesitatea tratamentului.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc, sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Danish: Før igangsættelse af propranololbehandling, skal der gennemføres en screening for risici forbundet med brug af propranolol.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu propranolol, este necesară efectuarea unui screening pentru detectarea riscurilor asociate utilizării propranololului.
Danish: Da der ikke foreligger sammenlignende studier, må dette medicinalprodukt ikke blandes med andre medicinalprodukter.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Danish: Din læge kan rådgive dig om, hvorvidt du har brug for at afbryde amningen eller ej.
Romanian: Medicul vă va spune dacă este cazul sau nu să întrerupeţi alăptarea.
Danish: • Hvis dit barn har problemer med lever eller nyrer.
Romanian: • dacă copilul are probleme cu ficatul sau rinichii.
Danish: • Hjertefejl som ikke er kontrolleret med behandling
Romanian: • Insuficienţă cardiacă necontrolată prin tratament
Danish: Kontrollér dosen af HEMANGIOL i milligram (mg), som ordineret af din læge.
Romanian: Verificaţi doza de HEMANGIOL în miligrame (mg) după cum a fost prescrisă de medicul dumneavoastră.
Danish: Lignende resultater blev opnået efter intratestikulær administration af propranolol og ved brug af in vitro modeller.
Romanian: Rezultate similare au fost obţinute în urma administrării intratesticulare de propranolol şi a utilizării modelelor in vitro.
Danish: • en apoptose-udløsende virkning på kapillære endotelceller;
Romanian: • un efect declanşator al apoptozei asupra celulelor endoteliale capilare;
Danish: • fraværet af cardioselektive beta-1 betablokerende aktivitet,
Romanian: • absenţa activităţii beta-blocante cardioselective a receptorilor de tip beta-1,
Danish: Søvnforstyrrelser Ophidselse Mareridt
Romanian: Tulburări de somn Agitaţie Coşmaruri
Danish: Indberetning af formodede bivirkninger efter godkendelse af lægemidlet er vigtigt.
Romanian: Este importantă raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului.
Danish: Virkningsmekanisme Potentielle virkningsmekanismer for propranolol i prolifererende infantil hæmangiom beskrevet i litteraturen kunne omfatte forskellige mekanismer, som alle er tæt forbundet med hinanden:
Romanian: Mecanism de acţiune Mecanismele potenţiale de acţiune ale propranololului în hemangiomul infantil proliferativ descrise în literatura de specialitate ar putea include diferite mecanisme toate aflate în legătură strânsă:
Danish: • Mad dit barn jævnligt for at undgå længerevarende faste.
Romanian: • Alimentaţi regulat copilul, pentru a evita repausul alimentar prelungit.
Danish: Dette er på grund af, at HEMANGIOL kan ændre måden hvorpå anden medicin virker, og noget medicin kan have indflydelse på, hvordan HEMANGIOL virker.
Romanian: Trebuie să faceţi acest lucru deoarece HEMANGIOL poate modifica modul în care acţionează alte medicamente, iar unele medicamente pot avea un efect asupra modului în care acţionează HEMANGIOL.
Danish: Hos det fåtal af patienter, der viser tilbagefaldssymptomer efter behandlingens ophør, kan behandlingen genoptages på samme vilkår med en tilfredsstillende respons.
Romanian: La o minoritate de pacienţi care prezintă o recidivă a simptomelor după întreruperea tratamentului, tratamentul poate fi reînceput în aceleaşi condiţii cu un răspuns satisfăcător.
Danish: Behandlingen med HEMANGIOL skal måske standses mindst 48 timer før anæstesien.
Romanian: Este posibil să fie necesară întreruperea administrării de HEMANGIOL cu cel puţin 48 de ore înainte de anestezie.
Danish: Når en patient skal gennemgå en planlagt operation, skal behandlingen med betablokkere afbrydes i mindst 48 timer forud for operationen.
Romanian: Când un pacient este programat pentru intervenţie chirurgicală, tratamentul cu betablocante trebuie întrerupt cu cel puţin 48 de ore înaintea intervenţiei.
Danish: Brug ikke sæbe- eller alkoholbaserede produkter til rengøringen.
Romanian: Nu utilizaţi pentru curăţare produse pe bază de săpun sau alcool.
Danish: Påbegyndelse af behandlingen
Romanian: Iniţierea tratamentului
Danish: Der skal udføres klinisk overvågning af barnets tilstand og justering af dosis mindst hver måned.
Romanian: Monitorizarea clinică a stării copilului şi reajustarea dozei trebuie efectuate cel puţin lunar.
Danish: Det er muligt at administrere beta2 agonister og indhalerede kortikosteroider.
Romanian: Este posibilă administrarea de beta2 agonişti şi corticosteroizi inhalatori.
Danish: Behandlingssuccesen blev defineret som en komplet, eller næsten komplet remission af målhæmangiomet, som blev evalueret af en blændet centraliseret uafhængig vurdering foretaget på fotografier ved uge 24, hvis der ikke var indtruffet en for tidlig afbrydelse af behandlingen.
Romanian: Succesul tratamentului a fost definit ca o resorbţie completă sau aproape completă a hemangiomului ţintă, care a fost stabilită prin evaluări independente centralizate în orb realizate pe fotografii din săptămâna 24, în absenţa întreruperii premature a tratamentului.
Danish: En tæt klinisk overvågning af enhver svækket tolerance over for propranolol er påkrævet.
Romanian: Este necesară o supraveghere clinică atentă a oricărei toleranţe reduse la propranolol.
Danish: Selvom visse data var tvetydige, kan det på baggrund af de overordnede tilgængelige in vitro og in vivo data konkluderes, at propranolol er blottet for genotoksisk potentiale.
Romanian: Cu toate că unele date au fost echivoce, pe baza datelor globale in vitro şi in vivo disponibile, se poate concluziona că propranololul este lipsit de potenţial genotoxic.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să administraţi acest medicament copilului dumneavoastră, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Danish: • Bronchospasme kan udvikles hos patienter med astma.
Romanian: • Bronhospasmul poate apărea în special la pacienţii cu astm.
Danish: Isoproterenol og aminofyllin kan anvendes ved bronchospasme.
Romanian: Isoproterenolul şi aminofilina pot fi utilizate pentru bronhospasm.
Danish: Dato for første tilladelse: 23 april 2014.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 aprilie 2014
Danish: • er allergisk over for propranolol eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i punkt 6).
Romanian: • este alergic la propranolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: Træk sprøjtens stempel tilbage til det antal mg, du har brug for.
Romanian: Trageţi pistonul seringii până la numărul de miligrame de care aveţi nevoie.
Danish: Omkring 90 % af cirkulerende propranolol er bundet til plasmaproteiner (albumin og alfa1-syreglykoprotein).
Romanian: Aproximativ 90% din propranololul circulant este legat de proteinele plasmatice (albumină şi alfa-1glicoproteina acidă).
Danish: En genoptagelse af administration af propranolol kan overvejes, når barnet er helt rask; i tilfælde af tilbagefald, skal behandlingen afbrydes permanent.
Romanian: Reluarea administrării de propranolol poate fi luată în calcul după recuperarea completă a copilului; în caz de recurenţă, tratamentul trebuie oprit definitiv.
Danish: Der blev jævnligt rapporteret om diarré, som ikke altid kunne forbindes med en smitsom gastrointestinal sygdom.
Romanian: Au fost raportate frecvent cazuri de diaree, aceasta nefiind întotdeauna asociată cu o afecţiune gastrointestinală de origine infecţioasă.
Danish: HEMANGIOL indeholder natrium og propylenglycol
Romanian: HEMANGIOL conține sodiu și propilenglicol
Danish: Toksiciteten i betablokkere er en forlængelse af deres terapeutiske effekter:
Romanian: Toxicitatea beta-blocantelor este o extensie a efectelor lor terapeutice:
Danish: • er født for tidligt, og han/hun ikke har nået den korrigerede alder på 5 uger (den korrigerede alder er den alder, som en for tidligt født baby ville have, hvis han/hun var født til terminen).
Romanian: • este născut prematur şi nu a atins vârsta corectată de 5 săptămâni (vârsta corectată fiind vârsta pe care ar trebui să o aibă copilul născut prematur dacă s-ar fi născut la termen)
Danish: Se yderligere oplysninger i afsnit 2 under 'HEMANGIOL indeholder natrium og propylenglycol'.
Romanian: Pentru informații suplimentare vezi pct. 2 din secțiunea "HEMANGIOL conține sodiu și propilenglicol".
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Romanian: Prospectul tipărit din pachetul medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Danish: Samtidig brug kan øge risikoen for bradykardi.
Romanian: Utilizarea lor concomitentă poate creşte riscul de bradicardie.
Danish: HEMANGIOL er indiceret til behandling af prolifererende infantil hæmangiom, som kræver systemisk behandling:
Romanian: HEMANGIOL este indicat în tratamentul hemangiomului infantil proliferativ pentru care este necesară terapie sistemică:
Danish: Der er kumulativt indberettet i alt 7 tilfælde (5 var ikke-alvorlige) af psoriasislignende dermatitis/psoriasis hos patienter i behandling med propranololhydrochlorid (Hemangiol).
Romanian: Au fost raportate cumulativ un total de 7 cazuri (5 au fost non-grave) de dermatită psoriaziformă / psoriazis în cazul pacienților tratați cu clorhidrat de propranolol (Hemangiol).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Betablokerende stof, non-selektiv, ATC-kode: C07AA05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: agent beta-blocant, neselectiv, codul ATC: C07AA05
Danish: • Anden- eller tredjegrads-atrioventrikulær blok
Romanian: • Blocuri atrioventriculare de grad II sau III
Danish: • Ophidselse, mareridt, pirrelighed,
Romanian: • Agitaţie, coşmaruri, iritabilitate
Danish: Behandling med propranolol resulterede i en hurtig forbedring (i løbet af 7-14 dage) hos alle patienter, og en remission af målhæmangiom blev observeret hos 36,4 % af patienterne efter 3 måneder.
Romanian: Tratamentul cu propranolol a avut ca rezultat o ameliorare rapidă (în 7-14 zile) la toţi pacienţii şi s-a observat o resorbţie a hemangiomului ţintă la 36,4 % dintre pacienţi într-un interval de 3 luni.
Danish: Det undergår dog en omfattende førstepassage-metabolisme via leveren og gennemsnitligt når kun omkring 25 % propranolol den systemiske cirkulation.
Romanian: Cu toate acestea, suferă o metabolizare extensivă la primul pasaj hepatic şi, în medie, numai aproximativ 25% din propranolol intră în circulaţia sistemică.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og flaskeetiketten.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutia exterioară și eticheta flaconului.
Danish: Det kaldes somme tider et "jordbærmærke", fordi hæmangiomets overflade minder lidt om et jordbær.
Romanian: Uneori este denumit „semn tip căpşună" deoarece suprafaţa unui hemangiom are puţin aspectul unei căpşune.
Danish: 0-3 måneder
Romanian: 0-3 luni
Danish: Indlægssedlen skal opdateres i overensstemmelse hermed.
Romanian: Prospectul este actualizat în consecință.
Danish: Samtidig administration med substrater til alkoholdehydrogenase, såsom ethanol, kan fremkalde alvorlige bivirkninger hos nyfødte.
Romanian: Administrarea concomitentă cu oricare alt substrat pentru alcool dehidrogenază, cum este etanolul, poate induce efecte adverse grave la nou-născuți.
Danish: In vitro studier indikerer, at CYP2D6 (aromatisk hydroxylation), CYP1A2 (kædeoxidation) og i mindre grad CYP2C19 var involveret i propranolol metabolisme.
Romanian: Studiile in vitro au indicat faptul că enzimele CYP2D6 (hidroxilare aromatică), CYP1A2 (oxidarea catenelor) şi într-o măsură mai mică CYP2C19 au fost implicate în metabolizarea propranololului.
Danish: Hjerteinsufficiens:
Romanian: Insuficienţă cardiacă:
Danish: Selvom bivirkningen ikke er bredt beskrevet hos børn, er der en plausibel biologisk mekanisme, der involverer propranolol i udviklingen af reaktionen.
Romanian: Cu toate că reacția adversă nu este descrisă pe scară largă la copii, există un mecanism biologic plauzibil care implică propranololul în apariția reacției.
Danish: • Hvis dit barn har diabetes: I dette tilfælde bør dit barns blodsukkerniveau måles mere ofte.
Romanian: • dacă copilul are diabet zaharat: în acest caz, glicemia copilului trebuie măsurată mai des.
Danish: Bradykardi bør diagnosticeres, hvis hjertefrekvensen falder mere end 30 slag/min fra udgangsværdien.
Romanian: Bradicardia trebuie diagnosticată în cazul în care frecvenţa cardiacă scade cu mai mult de 30 bpm faţă de valoarea iniţială.
Danish: Hjertefrekvens (slag/min)
Romanian: Frecvența cardiacă (bătăi/min.) 100
Danish: Efter titreringsfasen justeres dosen af lægen i overensstemmelse med ændringer i barnets vægt.
Romanian: După faza de stabilire treptată a dozelor, doza va fi reajustată de medic în funcţie de modificările apărute în greutatea copilului.
Danish: I alle de indberettede tilfælde var reaktionen begrænset til bleregionen; i to tilfælde blev reaktionen indberettet som psoriasislignende udslæt, mens den i to andre tilfælde blev indberettet som bledermatitis (psoriasis)/udslæt.
Romanian: În toate cazurile raportate reacția a fost limitată la zona scutecului; în două cazuri, reacția a fost raportată ca erupție psoriaziformă, în timp ce în alte două cazuri, ca dermatită de scutec (psoriazis)/erupție cutanată tranzitorie.
Danish: Peak-plasmakoncentrationer forekommer omkring 1 til 4 timer efter en oral dosis.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime apar la aproximativ 1-4 ore după administrarea orală a dozei.
Danish: Den har ligeledes til hensigt at instruere plejepersonalet om, hvordan de skal give barnet mad under behandlingen for at undgå risikoen for hypoglykæmi.
Romanian: De asemenea, are rolul de a instrui îngrijitorii cu privire la modul corect de hrănire a copiilor în timpul tratamentului, evitând astfel riscul de hipoglicemie.
Danish: Disse effekter førte sjældent til endelig afbrydelse af behandlingen (se pkt.
Romanian: Aceste efecte au dus rar la oprirea definitivă a tratamentului (vezi pct. 4.4).
Danish: Hvis flere personer involveres, er god kommunikation afgørende for at sørge for barnets sikkerhed.
Romanian: Dacă este vorba despre persoane diferite, buna comunicare dintre acestea este esenţială pentru siguranţa copilului.
Danish: Da der ikke foreligger specifikke studier hos børn, er lægemiddelinteraktioner med propranolol dem, som kendes fra voksne.
Romanian: În absenţa studiilor specifice la copii interacţiunile medicamentelor cu propranololul sunt cele cunoscute la adulţi.
Danish: Propranolol blev hurtigt absorberet, idet den maksimale plasmakoncentration som regel opstod 2 timer efter administration, med en tilsvarende middelværdi omkring 79 ng/ml uanset spædbarnets alder.
Romanian: Propranololul a fost absorbit rapid, iar concentraţia plasmatică maximă a apărut, în general, la 2 ore după administrare, cu o valoare aferentă medie de aproximativ 79 ng/ml, indiferent de vârsta sugarului.
Danish: Infektion og infestation
Romanian: Infecţii şi infestări
Danish: • Information om de omstændigheder, hvor HEMANGIOL ikke bør gives
Romanian: • Informaţii privind bolile în cazul cărora nu se va administra HEMANGIOL
Danish: Behandlingen skal initieres hos spædbørn i alderen 5 uger til 5 måneder (se pkt.
Romanian: Tratamentul trebuie sa fie iniţiat la sugari cu vârsta cuprinsă între 5 săptămâni şi 5 luni (vezi pct. 4.2).
Danish: • For tidligt fødte børn, for hvem den korrigerede alder på 5 uger ikke er nået (den korrigerede alder udregnes ved at fratrække antallet af for tidligt fødte uger fra den faktiske alder)
Romanian: • Sugari prematuri, care nu au ajuns încă la vârsta corectată de 5 săptămâni (vârsta corectată fiind calculată prin scăderea numărului de săptămâni de prematuritate din vârsta reală)
Danish: Et tilfælde af andengrads atrioventrikulær hjerteblok hos en patient med underliggende ledningslidelse har ført til en definitiv afbrydelse af behandlingen.
Romanian: Un caz de bloc cardiac atrioventricular de gradul II la un pacient cu o tulburare de conducere subiacentă a dus la oprirea definitivă a tratamentului.
Danish: Glukagon og derefter katekolaminer bør overvejes, hvis patienten ikke responderer tilstrækkeligt på den intravenøse væske.
Romanian: Se va avea în vedere administrarea de glucagon şi ulterior catecolamine dacă pacientul nu răspunde corespunzător la fluidul administrat intravenos.
Danish: For at undgå risiko for hypoglykæmi, skal dit barn mades jævnligt under behandlingen.
Romanian: Pentru evitarea riscurilor de hipoglicemie, copilul trebuie să fie alimentat regulat în timpul tratamentului.