FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer box or vial after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ytri öskjunni eða hettuglasinu á eftir „EXP“.
English: Live vaccines should not be given concurrently with secukinumab.
Icelandic: Ekki skal gefa lifandi bóluefni samhliða secukinumabi.
English: Exfoliative dermatitis Placebo-controlled clinical studies (phase III) in plaque psoriasis, PsA and AS patients exposed to 300 mg, 150 mg, 75 mg or placebo up to 12 weeks (psoriasis) or 16 weeks (PsA and AS) treatment duration Cases were reported in patients with psoriasis diagnosis
Icelandic: Klínískar samanburðarrannsóknir með lyfleysu (III. stigs) á sjúklingum með skellusóra, sóragigt og hryggikt sem fengu meðferð með 300 mg, 150 mg, 75 mg eða lyfleysu í allt að 12 vikur (sóri) eða 16 vikur (sóragigt og hryggikt)
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, hjúkrunarfræðingnum eða lyfjafræðingi.
English: Spinal mobility
Icelandic: Hreyfanleiki hryggjar
English: DO NOT invert the vial.
Icelandic: EKKI snúa hettuglasinu á hvolf.
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 150 mg secukinumab.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af lausn, 150 mg af secukinumabi.
English: Similar responses were seen in PsA study 1 and efficacy was maintained up to week 52.
Icelandic: Svipuð svörun kom fram í PsA rannsókn 1 og verkun hélst fram að viku
English: As a direct consequence treatment with secukinumab reduces erythema, induration and desquamation present in plaque psoriasis lesions.
Icelandic: Sem bein afleiðing af þessu dregur meðferð með secukinumabi úr roða, herslismyndun og hreistrun sem er til staðar í skellusóra.
English: Mean systemic clearance (CL) following a single intravenous administration to patients with plaque psoriasis ranged from 0.13 to 0.36 l/day.
Icelandic: Heildarúthreinsun eftir stakan skammt í bláæð hjá sjúklingum með skellusóra var að meðaltali á bilinu 0,13 til 0,36 l/sólarhring.
English: No increased susceptibility to tuberculosis was reported from clinical studies.
Icelandic: Ekki var greint frá aukinni næmni fyrir berklum í klínískum rannsóknum.
English: Slowly release the plunger and allow the syringe guard to automatically cover the exposed needle.
Icelandic: Losaðu hægt um stimpilinn þannig að sprautuhlífin hylji nálina sjálfkrafa.
English: Each 300 mg dose is given as two subcutaneous injections of 150 mg.
Icelandic: Hver 300 mg skammtur er gefinn sem tvær 150 mg inndælingar.
English: In a study with secukinumab, infiltrating epidermal neutrophils and various neutrophil-associated markers that are increased in lesional skin of plaque psoriasis patients were significantly reduced after one to two weeks of treatment.
Icelandic: Í rannsókn á secukinumabi var eftir einnar til tveggja vikna meðferð marktæk minnkun á ífarandi daufkyrningum í húðþekju (infiltrating epidermal neutrophils) og ýmsum daufkyrninga-tengdum kennileitum (markers) sem eru í auknu magni í skellunum í húð sjúklinga með skellusóra.
English: How to use the Cosentyx pre-filled syringe
Icelandic: Hvernig nota á áfyllta Cosentyx sprautu
English: Histidine hydrochloride monohydrate Methionine
Icelandic: Histidín hýdróklóríð einhýdrat
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Cosentyx during pregnancy.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Cosentyx á meðgöngu.
English: With the needle pointing upward, gently tap the syringe to move any air bubbles to the top.
Icelandic: Sláðu létt á sprautuna meðan nálin vísar upp á við til að loftbólur færist upp í endann.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Cosentyx in plaque psoriasis in paediatric patients aged from birth to less than 6 years and in chronic idiopathic arthritis for paediatric patients aged from birth to less than 2 years (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: á Cosentyx við skellusóra hjá börnum frá fæðingu fram að 6 ára aldri og við langvarandi sjálfvakinni liðagigt (idiopathic arthritis) hjá börnum frá fæðingu fram að 2 ára aldri (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Patients randomised to receive placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) were crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 16 followed by the same dose every month.
Icelandic: Sjúklingum sem var slembiraðað á lyfleysu sem svöruðu ekki meðferð í viku 16 (skjótt inngrip) var skipt yfir á meðferð með secukinumabi (annaðhvort 150 mg eða 300 mg undir húð) í viku 16 og síðan sama skammt mánaðarlega.
English: Placebo 150 mg
Icelandic: Lyfleysa 150 mg
English: Cosentyx 150 mg injection secukinumab
Icelandic: Cosentyx 150 mg stungulyf secukinumab s.c.
English: 1 vial
Icelandic: 1 áfylltur
English: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area
Icelandic: Mælikvarði á flatarmál og alvarleika sóra (Psoriasis Area and Severity Index); DAS:
English: At week 16, patients who were randomised to placebo at baseline were re-randomised to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously) every month.
Icelandic: 16 var sjúklingum sem var slembiraðað á lyfleysu í upphafi slembiraðað aftur þannig að þeir fengu secukinumab (annaðhvort 75 mg eða 150 mg undir húð) mánaðarlega.
English: Remove the syringe from the outer box and take it out of the blister.
Icelandic: Taktu sprautuna úr öskjunni og úr þynnunni.
English: The removable cap of the Cosentyx pre-filled pen contains a derivative of natural rubber latex.
Icelandic: Hettan á Cosentyx áfylltu lyfjapennunum inniheldur afleiðu af náttúrulegu gúmmí latexi.
English: Improvements in HAQ-DI scores were seen regardless of previous anti-TNFα exposure.
Icelandic: Bæting á HAQ-DI skori kom fram óháð fyrri meðferð með and- TNFα.
English: The majority of IgG elimination occurs via intracellular catabolism, following fluid-phase or receptor mediated endocytosis.
Icelandic: Meirihluti brotthvarfs IgG fer fram fyrir tilstilli innanfrumusundrunar, í kjölfar innfrumunar í vökvafasa eða innfrumunar fyrir milligöngu viðtaka.
English: On the basis of simulated data, peak concentrations at steady-state (Cmax,ss) following subcutaneous administration of 150 mg or 300 mg were 27.6 µg/ml and 55.2 µg/ml, respectively.
Icelandic: Samkvæmt hermiupplýsingum var hámarksþéttni við jafnvægi (Cmax,ss) eftir gjöf 150 mg undir húð 27,6 µg/ml og 55.2 µg/ml eftir gjöf 300 mg undir húð.
English: • runny nose (rhinorrhoea)
Icelandic: • þruska í munni (hvítsveppasýking í munni)
English: Table 7 Clinical response in AS study 2 at week 16
Icelandic: Klínísk svörun í AS rannsókn 2 í viku
English: • It is preferable to avoid the use of Cosentyx in pregnancy.
Icelandic: Ákjósanlegt er að forðast að nota Cosentyx á meðgöngu.
English: PASI 100 response n (%)
Icelandic: PASI 100 svörun n(%)
English: • after the expiry date which is stated on the outer box or the label on the syringe after “EXP”.
Icelandic: eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ytri öskjunni eða merkimiðanum á sprautunni á eftir „EXP“.
English: Preparing the Cosentyx pre-filled syringe ready for use Note: For a 300 mg dose, prepare 2 pre-filled syringes and inject the contents of both.
Icelandic: Fyrir 300 mg skammt skal útbúa 2 áfylltar sprautur og gefa innihaldið úr þeim báðum.
English: Cosentyx SensoReady pen shown with the cap removed.
Icelandic: Cosentyx SensoReady lyfjapenni þegar hettan hefur verið tekin af.
English: Table 3 Summary of clinical response on psoriasis study 2 (FIXTURE)
Icelandic: Tafla 3 Samantekt á klínískri svörun í sórarannsókn 2 (FIXTURE)
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Leiðbeiningar varðandi förgun
English: The powder is a white solid lyophilisate.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er hvítt frostþurrkað lyf á föstu formi.
English: Cosentyx 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Icelandic: Cosentyx 150 mg stungulyf, lausn er í einnota áfylltum sprautum til einstaklingsnotkunar.
English: However, secukinumab should not be given to patients with active tuberculosis.
Icelandic: Ekki skal þó gefa sjúklingum með virka berklasýkingu secukinumab.
English: The percentage of patients with no disease progression from week 24 to week 52 for secukinumab 10 mg/kg intravenous load - followed by 150 mg subcutaneous maintenance and for placebo patients who switched to 75 mg or 150 mg subcutaneous every 4 weeks at week 16 or week 24 was 85.7% and 86.8%, respectively.
Icelandic: 52 fyrir 10 mg/kg hleðsluskammt í bláæð af secukinumab - og síðan 150 mg viðhaldsskammt undir húð og þeirra sem fengu lyfleysu og skiptu yfir á 75 mg eða 150 mg undir húð á 4 vikna fresti í viku 16 eða viku
English: Patients randomised to secukinumab received 10 mg/kg intravenously at weeks 0, 2, and 4, followed by either 150 mg or 300 mg subcutaneously every month.
Icelandic: Sjúklingar, sem var slembiraðað á meðferð með secukinumabi, fengu 10 mg/kg í bláæð í viku 0, 2 og 4 og síðan annaðhvort 150 mg eða 300 mg undir húð mánaðarlega.
English: For other patients, the recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Icelandic: Fyrir aðra sjúklinga er ráðlagður skammtur 150 mg með inndælingu undir húð þar sem upphafsskammtar eru gefnir í viku 0, 1, 2, 3 og 4 og síðan eru gefnir viðhaldsskammtar mánaðarlega.
English: At week 16, patients who were randomised to placebo at baseline were re-randomised to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) every month.
Icelandic: 16 var sjúklingum sem var slembiraðað á lyfleysu í upphafi slembiraðað aftur þannig að þeir fengu secukinumab (annaðhvort 150 mg eða 300 mg undir húð) mánaðarlega.
English: Cosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy.
Icelandic: Cosentyx er ætlað til meðferðar við miðlungsmiklum eða verulegum skellusóra (plaque psoriasis) hjá fullorðnum þar sem altæk meðferð kemur til greina.
English: Instructions for use of Cosentyx pre-filled syringe
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir Cosentyx áfyllta sprautu
English: Patients randomised to secukinumab received 10 mg/kg intravenously at weeks 0, 2, and 4, followed by either 75 mg or 150 mg subcutaneously every month starting at week 8.
Icelandic: Sjúklingar, sem var slembiraðað á meðferð með secukinumabi, fengu 10 mg/kg í bláæð á viku 0, 2 og 4 og síðan annaðhvort 75 mg eða 150 mg undir húð mánaðarlega frá og með viku
English: In PsA study 2, at week 24, secukinumabtreated patients with concomitant MTX use had a higher ACR 20 response (47.7% and 54.4% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 20.0%) and ACR 50 response (31.8% and 38.6% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 8.0%).
Icelandic: 24 var ACR 20 (47,7% fyrir 150 mg og 54,4% fyrir 300 mg, samanborið við lyfleysu 20,0%) og ACR 50 (31,8% fyrir 150 mg og 38,6% fyrir 300 mg, samanborið við lyfleysu 8,0%) svörun meiri hjá sjúklingum á meðferð með secukinumabi samhliða metótrexati.
English: Cosentyx is used in adults with moderate to severe plaque psoriasis.
Icelandic: Cosentyx er notað hjá fullorðnum með miðlungsmikinn eða verulegan skellusóra.
English: • itchy rash (urticaria)
Icelandic: • áblástur (herpessýking í munni)
English: The recommended dose is 300 mg of secukinumab by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 300 mg af secukinumabi með inndælingu undir húð þar sem upphafsskammtar eru gefnir í viku 0, 1, 2, 3 og 4 og síðan eru gefnir viðhaldsskammtar mánaðarlega.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - pre-filled syringe
Icelandic: INNRI ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGAR (ÁN „BLUE BOX“) - áfyllt sprauta
English: In the TRANSFIGURE study, secukinumab was superior to placebo at week 16 (46.1% for 300 mg, 38.4% for 150 mg and 11.7% for placebo) as assessed by significant improvement from baseline in the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI %) for patients with moderate to severe plaque psoriasis with nail involvement.
Icelandic: Í TRANSFIGURE rannsókninni hafði secukinumab yfirburði yfir lyfleysu í viku 16 (46,1% fyrir 300 mg, 38,4% fyrir 150 mg og 11,7% fyrir lyfleysu) metið með marktækri bætingu frá upphafsgildi samkvæmt
English: Disposing of your Cosentyx SensoReady pen:
Icelandic: Förgun á Cosentyx SensoReady lyfjapennanum:
English: The safety and efficacy of secukinumab were assessed in four randomised, double-blind, placebo-controlled phase III studies in patients with moderate to severe plaque psoriasis who were candidates for phototherapy or systemic therapy [ERASURE, FIXTURE, FEATURE, JUNCTURE].
Icelandic: stigs samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum með miðlungsmikinn eða alvarlegan skellusóra sem komu til greina í ljósameðferð eða altæka meðferð [ERASURE, FIXTURE, FEATURE, JUNCTURE].
English: • lower respiratory tract infections
Icelandic: Sýkingar í neðri öndunarfærum
English: • Plaque psoriasis
Icelandic: Placebo = lyfleysa
English: Patients randomised to secukinumab received 75 mg, 150 mg or 300 mg subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Icelandic: Sjúklingum sem var slembiraðað á meðferð með secukinumabi fengu 75 mg, 150 mg eða 300 mg undir húð í viku 0, 1, 2, 3 og 4, og síðan með sama skammti mánaðarlega.
English: Secukinumab 150 mg or 300 mg s.c. at weeks 0, 1, 2, 3, and 4 followed by the same dose every month †In patients with dactylitis at baseline (n=27, 32, 46, respectively for PsA study 2 and n=124, 80, 82, respectively for PsA study 3) ‡In patients with enthesitis at baseline (n=65, 64, 56, respectively for PsA study 2 and n=192, 141, 140, respectively for PsA study 3)
Icelandic: Hjá sjúklingum með festumein í upphafi (n=65, 68, 64, 56, tilgreint í sömu röð fyrir PsA 2 rannsóknina og n=192, 141, 140, tilgreint í sömu röð fyrir PsA 3 rannsóknina)
English: The preparation of the solution for subcutaneous injection must be done without interruption and ensuring that aseptic technique is used.
Icelandic: Útbúa verður lausnina til inndælingar undir húð án þess að hlé sé gert og tryggja skal að viðhöfð sé smitgát.
English: Patients should be instructed to inject the full amount of Cosentyx according to the instructions provided in the package leaflet.
Icelandic: öllum skammtinum af Cosentyx samkvæmt leiðbeiningum sem gefnar eru í fylgiseðlinum.
English: • diarrhoea
Icelandic: • fótsveppir
English: Cosentyx is used to treat a condition called “ankylosing spondylitis”.
Icelandic: Cosentyx er notað til meðferðar við sjúkdómi sem kallast hryggikt.
English: Patients in these studies had a diagnosis of PsA of at least five years.
Icelandic: Sjúklingar í þessum rannsóknum höfðu verið greindir með sóragigt í að minnsta kosti fimm ár. Meirihluti sjúklinganna var einnig með virkar sóra húðskemmdir eða skráða sögu um sóra.
English: One pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab in 1 ml of solution.
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni inniheldur 150 mg secukinumab í 1 ml af lausn.
English: Patients in Ankylosing Spondylitis study 1 (AS study 1) and Ankylosing Spondylitis study 2 (AS study 2) had a diagnosis of AS for a median of 2.7 to 5.8 years.
Icelandic: Sjúklingar í rannsókn 1 á hryggikt (AS rannsókn 1) og rannsókn 2 á hryggikt (AS rannsókn 2) höfðu verið greindir með hryggikt í að miðgildi 2,7 til 5,8 ár. Í báðum rannsóknunum var aðalendapunktur að minnsta kosti 20% bæting á ASAS 20 (Assessment of Spondyloarthritis International Society) viðmiðum í viku
English: One vial contains 150 mg secukinumab.
Icelandic: 1 hettuglas inniheldur 150 mg secukinumab.
English: Percentage of responders
Icelandic: Prósenta svarenda
English: SYRINGE LABEL
Icelandic: Innri nálarhlíf
English: • The recommended dose is 300 mg by subcutaneous injection.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 300 mg gefinn með inndælingu undir húð.
English: There are no adequate data from the use of secukinumab in pregnant women.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi niðurstöður um notkun secukinumabs á meðgöngu.
English: The safety and efficacy of secukinumab were assessed in 1,999 patients in three randomised, double-blind, placebo-controlled phase III studies in patients with active psoriatic arthritis (≥3 swollen and ≥3 tender joints) despite non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID), corticosteroid or disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy.
Icelandic: stigs samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum með virka sóragigt (≥3 bólgnir og ≥3 aumir liðir) þrátt fyrir meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID), barksterum eða sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum.
English: Number of patients PASI 50 response n (%) 22
Icelandic: Fjöldi sjúklinga PASI 50 svörun n (%) PASI 75 svörun n (%)
English: CARTON OF UNIT PACK - pre-filled pen
Icelandic: ASKJA FYRIR STAKAR PAKKNINGAR - áfyllt sprauta
English: The recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 150 mg með inndælingu undir húð þar sem upphafsskammtar eru gefnir í viku 0, 1, 2, 3 og 4 og síðan eru gefnir viðhaldsskammtar mánaðarlega.
English: Storage of the Cosentyx pre-filled syringe
Icelandic: Geymsla Cosentyx áfylltrar sprautu
English: Approximately 15 to 25% of patients in phase III studies had psoriatic arthritis (PsA) at baseline.
Icelandic: Um það bil 15 til 25% sjúklinganna í III.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - pre-filled syringe
Icelandic: YTRI ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGAR (ÞAR MEÐ TALIÐ „BLUE BOX“) - áfyllt sprauta
English: • infection of the external ear (otitis externa)
Icelandic: • sýking í ytra eyra (hlustarbólga)
English: One pre-filled pen contains 150 mg secukinumab in 1 ml of solution.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta inniheldur 150 mg secukinumab í 1 ml af lausn.
English: Your Cosentyx pre-filled syringe
Icelandic: Cosentyx áfyllta sprautan
English: Syringe guard
Icelandic: Nál Nálarvörn
English: Similar responses were seen in PsA study 1.
Icelandic: Svipuð svörun kom fram í PsA rannsókn
English: Correct Incorrect
Icelandic: Rangt
English: Non-serious infections with usual response to standard care and not requiring discontinuation of secukinumab were reported in the remaining 3 cases.
Icelandic: Tilvikin 3 sem eftir standa voru sýkingar sem ekki voru alvarlegar og svöruðu hefðbundinni meðferð á venjulegan hátt og ekki þurfti að stöðva meðferð með secukinumabi vegna þeirra.
English: CARTON OF UNIT PACK - pre-filled syringe
Icelandic: ASKJA FYRIR STAKAR PAKKNINGAR - áfylltur lyfjapenni
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 150 mg secukinumab.
English: 1 pre-filled syringe 2 pre-filled syringes
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
English: Do not use if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Icelandic: EKKI NOTA lyfið ef vökvinn inniheldur auðsjáanlegar agnir, er skýjaður eða greinilega brúnn.
English: Patients randomised to receive placebo who were responders at week 16 were crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 24 followed by the same dose every month.
Icelandic: 16 var skipt yfir á meðferð með secukinumabi (annaðhvort 150 mg eða 300 mg undir húð) í viku 24 og síðan sama skammt mánaðarlega.
English: Cosentyx is given via injection under your skin (known as a subcutaneous injection).
Icelandic: Cosentyx er gefið með inndælingu undir húð.
English: Immune system disorders
Icelandic: Sýkingar í efri öndunarfærum
English: BLISTER OF PRE-FILLED SYRINGE
Icelandic: Vængir á sprautuhlíf
English: Statistically significant improvements at week 12 (studies 1-4) from baseline compared to placebo were demonstrated in the DLQI (Dermatology Life Quality Index).
Icelandic: DLQI (Dermatology Life Quality Index) frá upphafsgildi samanborið við lyfleysu.
English: Total score
Icelandic: Stungustaðurinn
English: Store the syringes in the original package in order to protect from light.
Icelandic: Geymið lyfjapennana í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: Cosentyx 150 mg powder for solution for injection
Icelandic: Cosentyx 150 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: Based on your response, your doctor may increase your dose to 300 mg.
Icelandic: Læknirinn gæti aukið skammtinn í 300 mg byggt á því hvernig þú svarar meðferðinni.
English: The stream of sterile water for injections should be directed onto the powder.
Icelandic: Beina skal bununni af sæfða vatninu fyrir stungulyf ofan á stungulyfsstofninn.
English: Patients randomised to secukinumab received 75 mg or 150 mg subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Icelandic: Sjúklingar, sem var slembiraðað á meðferð með secukinumabi, fengu 75 mg eða 150 mg undir húð í viku 0, 1, 2, 3 og 4 og síðan sama skammt mánaðarlega.
English: PsA study 2
Icelandic: PsA rannsókn
English: No natural rubber latex has to date been detected in the removable cap.
Icelandic: Enn sem komið er hefur ekki greinst neitt náttúrlegt gúmmí latex í hettunni.
English: Patients randomised to secukinumab received 150 mg or 300 mg doses at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Icelandic: Sjúklingar, sem var slembiraðað til að fá secukinumab, fengu 150 mg eða 300 mg skammta í viku 0, 1, 2, 3 og 4 og síðan sama skammt mánaðarlega.
English: Improvements in PASI 75 in patients with concurrent psoriatic arthritis at baseline were similar to those in the overall plaque psoriasis population.
Icelandic: PASI 75 hjá sjúklingum sem einnig voru með sóragigt við upphaf rannsóknarinnar var svipuð og hjá skellusóra heildarþýðinu.
English: Number of patients PASI 75 response n (%) PASI 90 response n (%) PASI 100 response n (%) IGA mod 2011 “clear” or “almost clear” response n (%)
Icelandic: PASI 100 svörun n (%) 14 (4,2%) IGA mod 2011 „einkennalaus“ eða „einkennalítil“ svörun n (%)
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: SensoReady lyfjapennar
English: Instructions for use of Cosentyx powder for solution for injection
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir Cosentyx stungulyfsstofn, lausn
English: In AS study 1 and AS study 2, secukinumab-treated patients (150 mg in AS study 2 and both regimens in AS study 1) demonstrated significantly improved signs and symptoms at week 16, with comparable magnitude of response and efficacy maintained up to week 52 in both anti-TNFα-naive and anti-TNFα-IR patients.
Icelandic: Í rannsóknum 1 og 2 á hryggikt, sýndu sjúklingar á meðferð með secukinumabi (150 mg í AS rannsókn 2 og báðar meðferðirnar í AS rannsókn 1) marktæka bætingu á einkennum í viku
English: Store the pens in the original package in order to protect from light.
Icelandic: Geymið sprauturnar í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: Cosentyx is to be administered by subcutaneous injection.
Icelandic: Cosentyx er ætlað til inndælingar undir húð.
English: Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled syringe secukinumab
Icelandic: Cosentyx 150 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna secukinumab
English: Disposal instructions
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
English: • if you have recently had or are due to have a vaccination.
Icelandic: ef þú hefur nýlega verið bólusett/bólusettur eða ef bólusetning er áformuð.
English: Secukinumab was efficacious in systemic treatment-naive, biologic-naive, biologic/anti-TNF-exposed and biologic/anti-TNF-failure patients.
Icelandic: Secukinumab var áhrifaríkt hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið altæka meðferð, ekki höfðu áður notað lífefnalyf, sem höfðu áður notað lífefnalyf/lyf við TNF og sem höfðu ekki svarað meðferð með lífefnalyfjum/lyfjum við TNF.
English: Plunger head
Icelandic: HEITI LYFS
English: * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001; versus placebo
Icelandic: 4 *** p gildi samanborið við ustekinumab: p=0,0001 fyrir aukaendapunktinn
English: • cold sores (oral herpes)
Icelandic: • klæjandi útbrot (ofsakláði)