FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Analogamente a daunorubicina e citarabina non liposomiali, successivamente al rilascio dai liposomi di Vyxeos liposomiale, sia daunorubicina sia citarabina vengono estesamentemetabolizzate nell'organismo.
Polish: Podobnie jak nieliposomowa daunorubicyna i cytarabina, zarówno daunorubicyna jak i cytarabina uwolnione z liposomów produktu Vyxeos liposomowy są w znacznym stopniu metabolizowane w organizmie.
Italian: Pertanto, mentre i medicinali non liposomiali presentano notevoli differenze di clearance (CL), volume di distribuzione (V) ed emivita terminale (t1/2), Vyxeos liposomiale determina la convergenza di questi parametri farmacocinetici.
Polish: Kiedy daunorubicyna i cytarabina podawane są jako komponenty produktu Vyxeos liposomowy, liposomy wydają się określać ich dystrybucję w tkankach i szybkość eliminacji; z tego względu, mimo że klirens (CL), objętość dystrybucji (V) i końcowy okres półtrwania (t1/2) nieliposomowych produktów leczniczych znacznie się od siebie różnią, produkt Vyxeos liposomowy powoduje, że parametry farmakokinetyczne stają się podobne.
Italian: Vyxeos liposomiale fornisce alle cellule leucemiche una associazionesinergica di daunorubicina e citarabina per un periodo prolungato.
Polish: Produkt Vyxeos liposomowy powoduje ekspozycję komórek białaczkowych na skojarzone działanie daunorubicyny i cytarabiny przez wydłużony okres czasu.
Italian: Insufficienza renale (6,4)
Polish: Często Niewydolność nerek (6,4)
Italian: Daunorubicina 29 mg/m² e citarabina 65 mg/m² nei giorni 1 e 3
Polish: Konsolidacja daunorubicyna 29 mg/m i cytarabina 65 mg/m w dniu 1 i 3
Italian: Il medico valuterà la sua risposta al trattamento dopo ogni ciclo.
Polish: Po podaniu każdego cyklu, lekarz oceni odpowiedź pacjenta na leczenie.
Italian: Si deve tenere in considerazione che l'assorbimento di medicinali concomitanti per uso orale può essere influenzato in misura considerevole da mucosite gastrointestinale e/o diarrea, eventi che si verificano di frequente in associazione a chemioterapia intensiva.
Polish: Zapalenie błon śluzowych żołądka i jelit oraz biegunka Należy wziąć pod uwagę, iż wchłanianie jednocześnie stosowanych doustnych produktów leczniczych może być znacznie upośledzone przez zapalenie błon śluzowych żołądka i jelit i (lub) biegunkę często występujące w związku z intensywną chemioterapią.
Italian: Non ènecessario un aggiustamentodella doseper i pazienti con un livello di bilirubina ≤50 µmol/L.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów, u których stężenie bilirubiny jest niższe lub równe 50 µmol/l.
Italian: Non deve essere somministratoper via intramuscolare, intratecale o sottocutanea.
Polish: Nie podawać domięśniowo, dokanałowo ani podskórnie.
Italian: In pazienti con pregressa malattia di Wilson o altro disturbo da accumulo di rame, Vyxeos liposomiale deve essere usato solo se i benefici sono superiori ai rischi (vedere paragrafo 6.1).
Polish: Produkt Vyxeos liposomowy należy stosować u pacjentów z chorobą Wilsona lub innymi zaburzeniami metabolizmu miedzi wyłącznie, gdy korzyści wynikające z leczenia przewyższają ryzyko (patrz punkty 6.1).
Italian: In coltura, citarabina è citotossica per le cellule di mammifero in proliferazione.
Polish: Cytarabina działa cytotoksycznie na hodowle proliferujących komórek ssaków.
Italian: Durante il periodo di neutropenia profonda può essere somministrata una profilassi antinfettiva (inclusi antibatterici, antivirali, antimicotici) fino a riportare l'ANC a un livello ≥500/μL.
Polish: W okresie ciężkiej neutropenii i do czasu powrotu bezwzględnej liczby neutrofili do poziomu co najmniej 500/μl można profilaktycznie stosować produkty przeciwzakaźne (w tym produkty przeciwbakteryjne, przeciwwirusowe i przeciwgrzybicze).
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Vyxeos liposomiale 44 mg/100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione daunorubicina e citarabina
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Vyxeos liposomowy 44 mg / 100 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji daunorubicyna i cytarabina
Italian: • Dopo la ricostituzione, la soluzione contiene 2,2 mg/mL di daunorubicina e 5 mg/mL di citarabina incapsulate in liposomi.
Polish: • Po rekonstytucji roztwór zawiera 2,2 mg/ml daunorubicyny i 5 mg/ml cytarabiny zamknięte w liposomach.
Italian: Versamento della pleura (0,8)
Polish: Niezbyt często Wysięk opłucnowy (0,8)
Italian: Si raccomanda una valutazione della funzionalità epatica e renale mediante esami standard di laboratorio da effettuarsi prima della somministrazione di Vyxeos liposomiale e periodicamente durante il trattamento.
Polish: Przed podaniem produktu Vyxeos liposomowy oraz okresowo w trakcie leczenia zaleca się prowadzenie oceny czynności wątroby i nerek przy zastosowaniu konwencjonalnych, klinicznych badań laboratoryjnych.
Italian: L'incidenza di eventi emorragici è stata del 69,1%; l'incidenza di eventi emorragici non graviè stata del 67,2%; l'incidenza di eventi emorragici graviè stata del 5,6%; l'incidenza di emorragia che ha comportato l'interruzione del trattamento è stata pari a 0.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanychobejmujących krwotoki wyniosła 69,1%; odsetek krwotoków innych niż ciężkie wyniósł 67,2%; odsetek ciężkich krwotoków wyniósł 5,6%; odsetek krwotoków prowadzących do zaprzestania leczenia wyniósł 0.
Italian: Vyxeos liposomiale 44 mg/100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vyxeos liposomowy 44 mg/100 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji.
Italian: Daunorubicina 44 mg/m² e citarabina 100 mg/m²nei giorni 1, 3 e 5
Polish: Pierwsza indukcja daunorubicyna 44 mg/m i cytarabina 100 mg/m w dniu 1, 3 i 5
Italian: Emorragia (13,1)
Polish: Krwotok (13,1) Często
Italian: • Se la soluzione per infusione diluita non viene usata immediatamente, deve essere conservata in frigorifero (2°C-8°C) per un massimo di 4 ore.
Polish: • Jeśli rozcieńczony roztwór do infuzji nie zostanie natychmiast wykorzystany, należy go przechowywać w lodówce (2°C - 8°C) przez okres do 4 godzin.
Italian: La diluizione del prodotto ricostituito produce una dispersione omogenea, traslucida, di colore viola scuro.
Polish: Po rozcieńczeniu zrekonstytuowanego produktu otrzymuje się ciemnofioletową, przezroczystą i jednorodną dyspersję.
Italian: Tutti i materiali usati per la diluizione e la somministrazione devono essere smaltiti in conformità con le procedure locali applicabili all'eliminazione degli agenti antineoplastici.Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente per gli agenti citotossici.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania produktów cytotoksycznych.
Italian: Vyxeos liposomiale è solo per uso endovenoso.
Polish: Produkt Vyxeos liposomowy przeznaczony jest wyłącznie do podania dożylnego.
Italian: Se salta un appuntamento
Polish: W razie konieczności,
Italian: Non vi sono esperienze con l'uso di Vyxeos liposomiale in pazienti con bilirubina sierica superiore a 50 µmol/L al basale, insufficienza renale severa (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min) o malattia renale in stadio terminale.
Polish: Brak doświadczeń dotyczących stosowania produktu Vyxeos liposomowy u pacjentów z wyjściowym stężeniem bilirubiny > 50 µmol/l, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) lub schyłkową niewydolnością nerek.
Italian: Brividi (0,3)
Polish: Niezbyt często Dreszcze (0,3)
Italian: • Viene somministrato mediante infusione in una vena.
Polish: • Jest on podawany w postaci kroplówki (wlewu) do żyły.
Italian: Vyxeos liposomiale è una polvere per concentrato per soluzione per infusione di colore viola in un flaconcino di vetro.
Polish: Jak wygląda lek Vyxeos liposomowy i co zawiera opakowanie Lek Vyxeos liposomowy to fioletowy proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji dostępny w szklanej fiolce.
Italian: Vyxeos liposomiale 44 mg/100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione daunorubicina/citarabina
Polish: Vyxeos liposomowy 44 mg/100 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Daunorubicyna/cytarabina
Italian: Odds ratio (IC 95%) Valore di p (bilaterale)
Polish: Iloraz szans (CI 95%) p-wartość (dwustronna)
Italian: La necessità di un ulteriore ciclo di induzione viene accertata mediante una valutazione del midollo osseo dopo che il paziente si è ripreso da un precedente ciclo di terapia di induzione.
Polish: Ocena szpiku kostnego po okresie regeneracji po ostatnim cyklu leczenia indukcyjnego pozwoli ustalić, czy potrzebny jest kolejny cykl leczenia indukcyjnego.
Italian: Le ADR gravidi tipo infettivo osservate più frequentemente nella popolazione degli studi clinici sono state polmonite, sepsi e batteriemia.
Polish: Zapalenie płuc, posocznica i bakteriemia były najczęściej obserwowanymi ciężkimi zakażeniami w populacji objętej badaniami klinicznymi.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per la risposta ematologica ed eventuali tossicità.
Polish: Zalecane dostosowanie dawkowania w trakcie leczenia Pacjentów należy monitorować pod kątem odpowiedzi hematologicznej i objawów toksyczności.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
Polish: Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Italian: • Dopo la ricostituzione, iflaconcini ricostituiti di Vyxeos liposomiale devono essere conservati in frigorifero (2°C-8°C) per un massimo di 4 ore in posizione verticale.
Polish: • Po rekonstytucji, fiolki przechowywać w lodówce (2°C - 8°C) przez okres do 4 godzin w pozycji pionowej.
Italian: Vyxeos liposomiale deve essere somministrato solo per via endovenosa.
Polish: Produkt Vyxeos liposomowy należy podawać wyłącznie dożylnie.
Italian: Dopo la ricostituzione, la soluzione contiene 2,2 mg/mL di daunorubicina e 5 mg/mL di citarabina incapsulate in liposomi in associazionefissa con rapporto molare 1:5.
Polish: Po rekonstytucji roztwór zawiera 2,2 mg/ml daunorubicyny i 5 mg/ml cytarabiny zamknięte w liposomach, w stałych proporcjach, w stosunku molowym 1:5.
Italian: Daunorubicina 44 mg/m² e citarabina 100 mg/m² nei giorni 1 e 3
Polish: Druga indukcja daunorubicyna 44 mg/m i cytarabina 100 mg/m w dniu 1 i 3
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Polish: Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
Italian: Qualora ciò accada, non guidi e non utilizzi attrezzi o macchinari.
Polish: Nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn, jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy.
Italian: Dosi cumulative totali di daunorubicina non liposomiale superiori a 550 mg/m² sono state associate a un'aumentata incidenza di insufficienza cardiaca congestizia indotta dal trattamento.
Polish: Odnotowano przypadki zwiększonej częstości występowania zastoinowej niewydolności serca podczas leczenia po podaniu całkowitej skumulowanej dawki daunorubicyny w postaci nieliposomowej większej niż 550 mg/m2.
Italian: Iperidrosi (0,3)
Polish: Niezbyt często Hiperhydroza (0,3)
Italian: Citarabina è risultata clastogena nei confronti di cellule in meiosi.
Polish: Cytarabina była klastogenna w komórkach mejotycznych.
Italian: In pazienti affetti da insufficienza renale severaVyxeos liposomiale deve essere usato solo se i benefici sono superiori ai rischi (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Polish: Produkt Vyxeos liposomowy należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wyłącznie, gdy korzyści wynikające z leczenia przewyższają ryzyko (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Italian: Nei pazienti che sviluppano segni o sintomi di cardiomiopatia il trattamento con Vyxeos liposomiale deve essere interrotto, a meno che i benefici siano superiori ai rischi (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Leczenie produktem Vyxeos liposomowy należy przerwać u pacjentów, u których pojawią się objawy przedmiotowe lub podmiotowe kardiomiopatii, chyba że korzyści wynikające z leczenia przewyższają ryzyko (patrz punkt 4.4).
Italian: Durante il trattamento resterà sotto monitoraggio del medico.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności W trakcie leczenia pacjent będzie monitorowany przez lekarza.
Italian: ADR riportate negli studi clinici su pazienti trattati con Vyxeos liposomiale
Polish: Tabela 2: Działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych u pacjentów leczonych produktem Vyxeos liposomowy (n=375)
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Vyxeos liposomiale
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: Anche l'incorporazione nel DNA e nel RNA potrebbe contribuire alla citotossicità della citarabina.
Polish: Cytotoksyczny wpływ cytarabiny może mieć również związek z jej wbudowywaniem się w strukturę DNA i RNA.
Italian: ADR di grado 3-5/Frequenza
Polish: Działania niepożądane stopnia 3-5/Częstość występowania (%)
Italian: Patologie gastrointestinali
Polish: INNE Lek cytotoksyczny
Italian: • Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Polish: • Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Italian: Numero EU Denominazione commerciale
Polish: Numer UE Nazwa własna
Italian: Contenitore ContenutoContenuto della confezione
Polish: Wielkość opakowania
Italian: Programma vaccinale:
Polish: Program szczepień:
Italian: Olio minerale (Marcol 52)
Polish: Olej mineralny (Marcol 52)
Italian: In casi molto rari (< 1/100.000) si può osservare ipersensibilità.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach (<1/100000) obserwowano reakcje nadwrażliwości.
Italian: Vaccinare solamente animali sani.
Polish: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Polvere:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Italian: Polisorbato 80 (Tween 80)
Polish: Polisorbat 80 (Tween 80)
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/98/009/001-006
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/009/001-006
Italian: 20 ml 100 ml 200 ml
Polish: 100 ml 200 ml
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ºC - 8 ºC).
Italian: • Iniettare una dose per scrofetta prima del primo accoppiamento, o
Polish: • Wstrzykiwać po 1 dawce loszkom przed pierwszym kryciem, lub
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 07/08/1998
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07/08/1998 Data przedłużenia pozwolenia: 22/08/2008
Italian: Una seconda dose può essere somministrata dopo 3-4 settimane dalla prima iniezione.
Polish: Drugą dawkę można podać po upływie 3 - 4 tygodni od pierwszego szczepienia.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Polish: Niektóre wielości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Italian: 17813 Vall de Bianya
Polish: 17813 Vall de Bianya Girona
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una diagnosticare uno stato di immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Italian: Non miscelare con altri vaccini o medicinali ad azione immunologica.
Polish: Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi
Italian: La presenza di anticorpi materni contro il virus della malattia di Aujeszky può avere una influenza negativa sul risultato della vaccinazione.
Polish: Obecność przeciwciał matczynych przeciw wirusowi choroby Aujeszky'ego może negatywnie wpływać na skuteczność szczepienia.
Italian: 0,15 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ºC - 8 ºC).
Italian: QUANTITÀ
Polish: ILOŚĆ
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Vaccino vivo contro la malattia di Aujeszky Codice ATCvet: QI09AD01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: żywa szczepionka przeciw chorobie Aujeszkyego Kod ATC vet: QI 09 AD 01
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 1 ora.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 1 godzina.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita (polvere): 2 anni.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży (rozpuszczalnik): 2 lata.
Italian: AVVERTENZE SPECIALI L'iniezione accidentale è pericolosa - prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne - przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Italian: Lavare e disinfettare le mani e le apparecchiature dopo l'uso.
Polish: Po wykonaniu szczepień umyć i zdezynfekować ręce i sprzęt.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone da 1 x 10 dosi, 1 x 50 dosi, 1 x 100 dosi, 10 x 10 dosi, 10 x 50 dosi, 10 x 100
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko kartonowe 1 x 10 dawek, 1 x 50 dawek, 1 x 100 dawek, 10 x 10 dawek, 10 x 50 dawek,
Italian: • Iniettare una dose per verro almeno ogni 6 mesi.
Polish: • Wstrzykiwać po 1 dawce knurom, jednak nie rzadziej niż co 6 miesięcy.
Italian: A parte una reazione vaccinale nei tessuti nel punto di inoculo, non sono stati osservati altri effetti indesiderati.
Polish: Poza zwiększonym wpływem drażniącym na tkanki w miejscu wstrzyknięcia nie stwierdzono żadnego innego działania niepożądanego po przedawkowaniu leku.
Italian: Quindi, il prodotto è indicato per l'utilizzo nei programmi di eradicazione contro la malattia di Aujeszky su suini, basandosi sulla presenza od assenza di anticorpi contro l'antigene gE- di quel virus.
Polish: Z tego względu szczepionka ta jest odpowiednia do stosowania w programach zwalczania choroby Aujeszky'ego wywołanej wirusem terenowym u świń, bazując na obecności lub braku przeciwciał przeciw antygenowi gE tego wirusa.
Italian: Mannide monooleato (Arlacel A)
Polish: Monooleinian sorbitanu (Arlacel A)
Italian: • Iniettare una dose per scrofetta o scrofa durante la gestazione a 3-6 settimane prima della data presunta del parto.
Polish: • Wstrzykiwać po 1 dawce loszkom lub maciorom w czasie każdej ciąży na 3 - 6 tygodni przed oczekiwanym terminem oproszenia.
Italian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgio
Polish: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Italian: Una dose da 2 ml contiene
Polish: Jedna dawka 2 ml zawiera
Italian: Ogni suinetto nato da scrofette o scrofe vaccinate deve ingerire una sufficiente quantità di colostro e latte.
Polish: Każdemu prosięciu pochodzącemu od zaszczepionej loszki lub maciory zapewnić możliwość pobrania dostatecznej ilości siary i mleka.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Virus della malattia di Aujeszky vivo attenuato
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Żywy, atenuowany wirus choroby Aujeszky'ego
Italian: Una dose (2 ml) di emulsione ricostituita contiene > 105.2 DICC50 di virus vivo attenuato della malattia di Aujeszky ceppo NIA3-783 per ciascun suino.
Polish: Podawać jedną dawkę (2 ml) przygotowanej emulsji, zawierającej ≥ 105,2 CCID50 żywego, atenuowanego wirusa choroby Aujeszky'ego szczep NIA3-783, każdej ze świń.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita (solvente): 2 anni.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży (liofilizat): 2
Italian: • Inoculare una dose per suini riproduttori (scrofette, scrofe e verri) dall'età di 10 settimane seguita da una seconda iniezione dopo 3-4 settimane dalla prima inoculazione.
Polish: • Wstrzykiwać po 1 dawce warchlakom w stadach hodowlanych (loszki, maciory, knury) od 10 tygodnia życia, podać powtórnie po upływie 3 - 4 tygodni od pierwszego szczepienia.
Italian: Usare siringhe ed aghi sterili.
Polish: Używać jałowych igieł i strzykawek.
Italian: La ricostituzione della frazione antigenica con la emulsione in olio determina una prolungata stimolazione dell'immunità dopo l'inoculazione.
Polish: Dzięki zawieszeniu antygenu w emulsji olejowej uzyskuje się przedłużenie stymulacji odporności po wstrzyknięciu szczepionki.
Italian: Per la vaccinazione completa di un gruppo di animali, può essere somministrata una dose per scrofette, scrofe e verri ogni 4 mesi.
Polish: Dla osiągnięcia pełnego uodpornienia należy co 4 miesiące uodparniać jedną dawką produktu każde zwierze w stadzie: loszkę, maciorę i knura.
Italian: United Kingdom Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
Polish: Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) L'iniezione accidentale è pericolosa - vedi foglietto illustrativo prima dell'uso per maggiori informazioni e ulteriori avvertenze.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne - przed użyciem należy zapoznać się z ulotką zawierającą dodatkowe informacje i ostrzeżenia.
Italian: Vaccinazione primaria per suini all'ingrasso e suini riproduttori (scrofette, scrofe e verri):
Polish: Szczepienie podstawowe warchlaków w stadach towarowych i hodowlanych (loszki, maciory, knury):
Italian: I flaconcini sono chiusi con un tappo di gomma butilica e sigillati con capsula di alluminio.
Polish: Fiolki zamknięte korkiem z gumy butylowej i zabezpieczone kapslem aluminiowym.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot {numero}
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot): {numer}
Italian: Eccipiente: Tiomersale
Polish: Tiomersal
Italian: Flaconi da 20 ml, 100 ml o 200 ml di vetro idrolitico di Tipo I contenenti solvente per la confezione da 10, 50 o 100 dosi, o di vetro tipo II, pre-lavati con acqua per preparazioni iniettabili, contenenti solvente per la confezione da 50 o 100 dosi.
Polish: Butelki ze szkła hydrolitycznego typu I, o pojemności 20 ml, 100 ml lub 200 ml, zawierające rozpuszczalnik do sporządzenia 10, 50 lub 100 dawek szczepionki lub butelki ze szkła typu II płukane WFI zawierające rozpuszczalnik do sporządzania 50 lub 100 dawek szczepionki.
Italian: I flaconi sono chiusi con un tappo di gomma butilica e sigillati con capsula di alluminio.
Polish: Butelki zamknięte korkiem z gumy butylowej i zabezpieczone kapslem aluminiowym.
Italian: Ricostituire il vaccino iniettando 3 ml di solvente nel flaconcino contenente la polvere.
Polish: W celu rekonstytucji szczepionki pobrać do strzykawki 3 ml rozpuszczalnika i wstrzyknąć go do małej fiolki z proszkiem.
Italian: Flaconcini da 7 ml di vetro idrolitico di Tipo I contenenti 10, 50 o 100 dosi della frazione liofilizzata.
Polish: Fiolki ze szkła hydrolitycznego typu I, o pojemności 7 ml zawierające 10, 50 lub 100 dawek liofilizowanego proszku.
Italian: Somministrare una dose (2 ml) per suino per iniezione intramuscolare nella regione del collo nella fossetta retro auricolare.
Polish: Wstrzykiwać domięśniowo po 1 dawce (2 ml) na świnię w okolicę karku za uszami.