FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po druhé vakcinaci může otok přetrvávat nejméně 35 dní.
Norwegian Bokmål: Etter annen gangs vaksinering vil hevelsen kunne vare inntil 35 dager.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Czech: I když bylo injekčně aplikováno malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu.
Norwegian Bokmål: Selv om bare en liten mengde er injisert kan utilsiktet injeksjon på menneske medføre meget sterk hevelse, som for eksempel kan resultere i iskemisk nekrose og til og med tap av affisert finger.
Czech: Minerální olej
Norwegian Bokmål: Mineralolje
Czech: Farmakologicky účinné látky Druh zvířete
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktiv substans
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESFOFFER OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - před použitím čtěte příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig - se pakningsvedlegget før bruk.
Czech: Účinnost byla prokázána čelenží kuřat kolem třetího týdne po vylíhnutí.
Norwegian Bokmål: Effekten er vist ved smitte av kyllinger ca 3 uker etter klekking.
Czech: Lehký minerální olej
Norwegian Bokmål: Lett mineralolje
Czech: Jedna dávka 0,5 ml by měla být podána v 10. až 14. týdnu života.
Norwegian Bokmål: En dose på 0,5 ml skal gis ved 10-14 ukers alder.
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED
Czech: Druhá dávka 0,5 ml by měla být podána za 4 až 10 týdnů po první vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en dose på 0,5 ml skal gis 4 - 10 uker etter den første vaksineringen.
Czech: Trvání pasivně přenesené imunity: 51 týdnů po kompletní vakcinační proceduře.
Norwegian Bokmål: Varighet av overførbar passiv immunitet: 51 uker etter fullført vaksinering.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Czech: Před použitím dobře protřepejte.Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: Ryst godt før bruk, les pakningsvedlegg før bruk
Czech: Kura domácího vakcinujte intramuskulárně do prsní oblasti.
Norwegian Bokmål: Vaksiner livkyllingene intramuskulært i brystet.
Czech: Netvax injekční emulze pro kura domácího
Norwegian Bokmål: Netvax injeksjonsvæske, emulsjon til kyllinger
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 8 hodin
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder.
Czech: Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstillerens ansvarlige for batch frigivelse
Czech: Další ustanovení
Norwegian Bokmål: OGre bestemmelser
Czech: K omezení úmrtnosti a výskytu a závažnosti lézí způsobených Clostridium perfringens typ A vyvolávajícímu nekrotickou enteritidu.
Norwegian Bokmål: For å redusere dødelighet og forekomst og alvorlighetsgraden av lesjoner forårsaket av Clostridium perfringens Type A indusert nekrotiserende enteritt.
Czech: Začátek pasivně přenesené imunity: 6 týdnů po kompletní vakcinační proceduře.
Norwegian Bokmål: Tid som kreves for opparbeidelse av immunitet for passiv overføring: 6 uker etter fullført vaksinering.
Czech: Nemísit s jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Czech: Šarže {číslo}
Norwegian Bokmål: Se pkt.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Norwegian Bokmål: Alle matproduserende dyr
Czech: Clostridium perfringens typ A toxoid alfa ne méně než 6.8 IU* Adjuvans:
Norwegian Bokmål: Clostridium perfringens Type A alfa toksoid Ikke mindre enn 6,8 IE*
Czech: Náhodná injekce/ náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
Czech: Neuplatňuje se.
Norwegian Bokmål: Må ikke fryses.
Czech: K aktivní imunizaci kura domácího, která poskytuje pasivní imunitu proti nekrotické enteritidě jeho potomstvu během snáškového období.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av høns for å stimulere til passiv immunisering mot nekrotiserende enteritt til deres avkom gjennom verpeperioden.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADDRESSE PÅ INNEHAVER AV MERKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT NAVNET PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE,
Czech: 8 hodin.
Norwegian Bokmål: 0 dager
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity kura domácího za účelem poskytnutí pasivní ochrany jeho potomstvu proti Clostridium perfringens typ A vyvolávajícímu nekrotickou enteritidu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet på å stimulere til aktiv immunitet i høns for å overføre passiv beskyttelse til avkommet mot nekrotiserende enteritt forårsaket av Clostridium perfringens Type A.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Norwegian Bokmål: NAME OG ADDRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního balení .
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 8 timer.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s chráničem jehly
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nålebeskyttelse
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + "on-body" injektor (Onpro souprava)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + injektor (Onpro-sett)
Czech: 6 mg Injekční roztok Subkutánní podání předplněná injekční stříkačka (sklo) s „onbody" injektorem (Onpro souprava)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med injektor (Onpro-sett)
Czech: Dívejte se nejméně 10 sekund.
Norwegian Bokmål: Følg med i minst 10 sekunder.
Czech: Nefunguje správně
Norwegian Bokmål: Fungerer ikke riktig
Czech: 45 minut
Norwegian Bokmål: 45 minutter
Czech: 27 hodin
Norwegian Bokmål: 27 timer
Czech: Zkušenosti s použitím u dětí jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Erfaringene hos barn er begrenset.
Czech: 100 % (plný)
Norwegian Bokmål: 100 % (full)
Czech: • Můžete slyšet sérii cvakání.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du hører flere klikk.
Czech: Neulasta nebyla testována u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Neulasta har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
Czech: Elektrické přístroje
Norwegian Bokmål: Elektrisk utstyr
Czech: Latex se může přenést na Vaši pokožku.
Norwegian Bokmål: Lateks kan bli overført til huden din.
Czech: • některé změny se mohou objevit v krvi, ty však budou odhaleny v rámci pravidelných vyšetření krve.
Norwegian Bokmål: • det kan oppstå en del endringer i blodet, men disse vil bli oppdaget ved rutinemessige blodprøver.
Czech: Neulasta obsahuje sorbitol.
Norwegian Bokmål: Neulasta inneholder sorbitol.
Czech: Pacient má rovněž dostat kartu pacienta.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal også få utdelt pasientkort.
Czech: Zadní strana paže
Norwegian Bokmål: Baksiden av overarm
Czech: Viz také bod 4.8.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.8.
Czech: Karta pacienta s upozorněním musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet til pasientene skal inneholde følgende nøkkelmeldinger:
Czech: Léčba přípravkem Neulasta má být zahájena a sledována lékaři se zkušenostmi v onkologii a/nebo hematologii.
Norwegian Bokmål: Behandling med Neulasta skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Czech: Sweetův syndrom (akutní febrilní dermatóza)1,2;
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom (akutt febril dermatose)1,2
Czech: Co je Neulasta a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Neulasta er og hva det brukes mot
Czech: Byly hlášeny časté případy trombocytopénie.
Norwegian Bokmål: Vanlige tilfeller av trombocytopeni er rapportert.
Czech: • „On-body" injektor mějte ve vzdálenosti minimálně 10 cm od elektrických přístrojů, jako jsou mobilní telefony, bezdrátové telefony, mikrovlnné trouby a jiné běžné spotřebiče.
Norwegian Bokmål: • Hold injektoren på minst 10 cm avstand fra elektrisk utstyr som mobiltelefoner, trådløse telefoner, mikrobølgeovner og annet vanlig utstyr.
Czech: Pokud WBC překročí hodnotu 50 x 10
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttallet overstiger 50 x 10
Czech: • I při prosakování může světlo stavu přístroje svítit zeleně a indikátor naplnění může být na 0 % (prázdný).
Norwegian Bokmål: • Selv ved lekkasje kan statuslampen lyse grønt, og mengdeindikatoren kan stå på 0 % (tom).
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku Neulasta.
Norwegian Bokmål: Kontroller utseendet til Neulasta.
Czech: Kategorie četnosti byla odhadována ze statistického výpočtu na základě 1576 pacientů léčených přípravkem Neulasta v devíti randomizovaných klinických studiích.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien er anslått ut fra en statistisk beregning basert på 1576 pasienter som fikk Neulasta i ni randomiserte kliniske forsøk.
Czech: Krok 4: Dokončení
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Avslutning
Czech: • Zkontrolujte ještě jednou světlo stavu přístroje.
Norwegian Bokmål: • Kontroller statuslampen igjen.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. července 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2002 Dato for siste fornyelse: 16. juli 2007
Czech: • myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo;
Norwegian Bokmål: • tror du er gravid eller
Czech: STOP
Norwegian Bokmål: STOPP
Czech: Střední absolutní počet neutrofilů (buňky x 109/l)
Norwegian Bokmål: Median absolutt nøytrofiltall (celler x 109/l)
Czech: - Prostředí bohaté na kyslík, např. hyperbarická komora (průhledná komora se zvýšeným atmosférickým tlakem).
Norwegian Bokmål: - oksygenrike miljøer, f.eks. trykkammer (et transparent kammer med forhøyet atmosfærisk trykk).
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na pegfilgrastim, filgrastim, nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pegfilgrastim, filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet.
Czech: • „On-body" injektor smí být vystaven teplotám pouze mezi 5 °C - 40 °C.
Norwegian Bokmål: • Injektoren må bare utsettes for temperaturer mellom 5 °C og 40 °C.
Czech: • nevolnost a bolest hlavy.
Norwegian Bokmål: • kvalme og hodepine.
Czech: 9/l a vyšší byl zaznamenán u méně než 1 % pacientů léčených pegfilgrastimem.
Norwegian Bokmål: 9/l eller mer har vært observert hos mindre enn 1 % av de pasientene som får pegfilgrastim.
Czech: 1 viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže.
Norwegian Bokmål: 1 Se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor.
Czech: Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krev a moč, protože Neulasta může poškodit drobné filtry uvnitř ledvin (glomerulonefritida).
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig ta blod- og urinprøver av deg fordi Neulasta kan skade de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Czech: • „On-body" injektor obsahuje baterie, elektroniku a injekční jehlu.
Norwegian Bokmål: • Injektoren inneholder batterier, elektronikk og en nål.
Czech: Přípravek Neulasta neohřívejte žádným jiným způsobem (například ji neohřívejte v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě).
Norwegian Bokmål: Neulasta skal ikke varmes på noen annen måte (den skal for eksempel ikke varmes i mikrobølgeovn eller varmt vann).
Czech: Přestaňte používat přípravek Neulasta a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte některý z příznaků popsaných v bodu 4.
Norwegian Bokmål: Stopp å bruke Neulasta og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart, hvis du får noen av symptomene som er beskrevet i pkt.
Czech: Neulasta je určena pouze dospělým pacientům ve věku 18 let a více.
Norwegian Bokmål: Neulasta kan brukes av voksne fra 18 år og oppover.
Czech: Náhodné vystavení přípravku Neulasta teplotám pod bodem mrazu na jedno období kratší než 24 hodin neovlivní nepříznivě stabilitu přípravku Neulasta.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer for én enkelt periode på mindre enn 24 timer påvirker ikke stabiliteten til Neulasta negativt.
Czech: Střední sérová koncentrace pegfilgrastimu (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Median serum pegfilgrastimkonsentrasjon (ng/ml)
Czech: Přípravek Neulasta je možné použít, pokud došlo k jejímu náhodnému zmrznutí na jedno období kratší než 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Neulasta kan brukes hvis den har vært tilfeldig frosset i én enkelt periode på mindre enn 24 timer.
Czech: Noste pokud možno volný oděv a dávejte pozor při svlékání a oblékání.
Norwegian Bokmål: Tenk på å bruke løstsittende klær og vær forsiktig når du bytter klær.
Czech: • Aplikace dávky léku začne a bude trvat přibližně 45 minut.
Norwegian Bokmål: • Injiseringen starter og varer i omkring 45 minutter.
Czech: Navštivte neprodleně lékařskou pohotovostní službu.
Norwegian Bokmål: Oppsøk akutt medisinsk hjelp umiddelbart.
Czech: Pod kůži máte umístěnou malou kanylu.
Norwegian Bokmål: Det sitter en liten kanyle like under huden din.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neulasta při mobilizaci krevních progenitorových buněk krve u pacientů nebo u zdravých dárců nebyla dostatečně zhodnocena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neulasta ved mobilisering av blodstamceller hos pasienter eller friske donorer er ikke tilstrekkelig evaluert.
Czech: U pacientů, kteří mají reakci na akrylová lepidla, může použití tohoto přípravku vést k alergické reakci.
Norwegian Bokmål: For pasienter som reagerer på akrylklebemidler, kan bruk av dette produktet forårsake en allergisk reaksjon.
Czech: Neulasta může být vystavena pokojové teplotě (do 30 °C) na maximálně jedno období ne delší než 72 hodin.
Norwegian Bokmål: Neulasta kan utsettes for romtemperatur (høyst 30 °C) i maksimalt én enkelt periode på opptil 72 timer.
Czech: • předplněnou injekční stříkačkou pro manuální podání; nebo
Norwegian Bokmål: • en ferdigfylt sprøyte for manuell administrasjon, eller
Czech: V klinických hodnoceních byla Neulasta bezpečně podávána 14 dní před chemoterapií.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk har Neulasta trygt blitt gitt 14 dager før kjemoterapi.
Czech: Zkontrolujte pokyny na konci této příbalové informace a obraťte se na zdravotnického pracovníka v těchto případech:
Norwegian Bokmål: Sjekk instruksjonene på slutten av dette pakningsvedlegget og kontakt helsepersonell dersom:
Czech: Humánní faktor stimulující granulocytové kolonie (G-CSF) je glykoprotein, který reguluje tvorbu a uvolňování neutrofilů z kostní dřeně.
Norwegian Bokmål: Human granulocytt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) er et glykoprotein som regulerer produksjonen og frigjøringen av nøytrofile granulocytter fra benmargen.
Czech: Neulasta ponechaná při pokojové teplotě po dobu delší než 72 hodin musí být zlikvidována.
Norwegian Bokmål: Neulasta som har blitt oppbevart i romtemperatur i mer enn 72 timer, skal kastes.
Czech: • co dělat při podezření na selhání podání dávky nebo neúplné podání dávky a v případě příznaků závažné infekce, které mohou být známkou vynechání dávky.
Norwegian Bokmål: • hva som må gjøres ved mistanke om manglende eller ufullstendig injisering av dosen, samt dersom det oppstår symptomer på alvorlig infeksjon som kan tyde på en uteblitt dose.
Czech: • jste si vědom(a) nějaké změny počtu krvinek (např. zvýšení počtu bílých krvinek nebo anémie) nebo snížení počtu krevních destiček, které snižuje srážlivost krve (trombocytopenie).
Norwegian Bokmål: • vet at du har endringer i antall blodlegemer (f.eks. økning i antall hvite blodlegemer eller anemi) eller redusert antall blodplater, som reduserer blodets evne til å levre seg (trombocytopeni).
Czech: B Chytněte za okraj náplasti.
Norwegian Bokmål: B Ta tak i kanten av klebeflaten.
Czech: Nepoužívejte pleťová mléka, krémy, oleje nebo čistící látky v blízkosti „on-body" injektoru, protože tyto výrobky mohou uvolnit lepící látku.
Norwegian Bokmål: Unngå lotion, krem, olje eller rensemidler i nærheten av injektoren, ettersom disse produktene kan føre til at klebemidlet løsner.
Czech: Pokud lékař nerozhodne jinak, musíte přestat kojit, jestliže užíváte přípravek Neulasta.
Norwegian Bokmål: Dersom ikke legen gir deg beskjed om noe annet, må du slutte å amme dersom du bruker Neulasta.
Czech: Např. VYVARUJTE SE cestování, řízení motorového vozidla nebo práce s těžkými stroji po dobu 26-29 hodin po aplikaci přípravku Neulasta (včetně období vlastní aplikace přípravku Neulasta trvající 45 minut a 1 hodiny po aplikaci).
Norwegian Bokmål: UNNGÅ for eksempel å reise, kjøre bil eller bruke tunge maskiner 26-29 timer etter påsetting av injektoren (dette omfatter den 45 minutters injeksjonsperioden pluss en time etter injisering).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Neulasta u dětí nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neulasta hos barn har ikke blitt fastslått.
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson-syndrom
Czech: • Vedle indikátoru 0 % (prázdný) byste měl(a) vidět černou čárku, která potvrzuje, že se aplikovala celá dávka léku.
Norwegian Bokmål: • Du skal se en svart strek ved siden av indikatoren for 0 % (tom) som bekrefter at du har fått hele dosen.
Czech: Současné dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, nelze ale doporučit vhodné dávkování.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Czech: Krok 2: Před podáním injekce A Pečlivě si umyjte ruce.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Klargjøring A Vask hendene nøye.
Czech: Krok 2: Sledování aplikace dávky léku
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Kontroll av injiseringen
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že v každém členském státě, kde je „on-body" injektor Neulasta uveden na trh, bude všem pacientům/pečovatelům, u nichž se předpokládá, že budou užívat „on-body" injektor Neulasta, poskytnuta karta pacienta, která jim bude předána prostřednictvím předepisujících lékařů.
Norwegian Bokmål: I alle medlemsland der injektoren for Neulasta markedsføres, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen påse at alle pasienter/omsorgspersoner som forventes å bruke injektoren for Neulasta får utlevert et pasientkort som skal distribueres via leger som forskriver legemidlet.
Czech: Neulasta se podává podkožně:
Norwegian Bokmål: Neulasta injiseres subkutant via:
Czech: Jak Neulasta vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Neulasta ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Pokud se u pacienta při používání pegfilgrastimu vyvinul SJS, nesmí být léčba pegfilgrastimem u tohoto pacienta již nikdy znovu zahájena.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet SJS etter bruk av pegfigrastim, må behandling med pegfilgrastim ikke på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Czech: Pokud světlo bliká zeleně, je všechno v pořádku.
Norwegian Bokmål: Dersom statuslampen blinker grønt, er alt i orden.
Czech: Jestliže vidíte, že světlo stavu přístroje bliká červeně, „on-body" injektor nefunguje správně.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser at statuslampen blinker rødt, fungerer ikke injektoren som den skal.
Czech: • Neprovádějte činnosti a nepobývejte na místech, které by mohly překážet při sledování aplikování přípravku Neulasta.
Norwegian Bokmål: • Unngå aktiviteter og steder som kan forstyrre tilsynet når Neulasta gis.
Czech: To je třeba brát v úvahu při interpretaci těchto vyšetření.
Norwegian Bokmål: Dette må tas med i betraktningen når man tolker røntgenbilder av skjelettet.
Czech: • Neulasta je podávána jako injekce do tkáně těsně pod kůží (subkutánní injekce).
Norwegian Bokmål: • Neulasta settes som en injeksjon i vevet like under huden (subkutan injeksjon).
Czech: EU/1/02/227/001 - balení 1 ks stříkačky s blistrem EU/1/02/227/002 - balení 1 ks stříkačky bez blistru EU/1/02/227/004 - balení 1 ks stříkačky s blistrem s chráničem jehly EU/1/02/227/005 - balení 1 ks stříkačky s blistrem spolu s „on-body" injektorem s blistrem
Norwegian Bokmål: EU/1/02/227/001 1-pakning, sprøyte med blister EU/1/02/227/002 1-pakning, sprøyte uten blister EU/1/02/227/004 1-pakning, sprøyte med nålebeskyttelse med blister EU/1/02/227/005 1-pakning, sprøyte med blister og injektor med blister
Czech: • vykašlávání krve (hemoptýza).
Norwegian Bokmål: • hoste opp blod (hemoptysis).
Czech: Obsahuje důležité pokyny, jak sledovat přístroj z hlediska chybného podání léku včetně poddávkování vedoucímu k nedostatečnému účinku, a kdy vyhledat okamžitou lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Kortet inneholder viktig informasjon om hvordan utstyret skal kontrolleres med tanke på medisineringsfeil, inkludert for lav dose med påfølgende manglende effekt, og når du skal oppsøke øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Czech: • zánět aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla), viz bod 2.
Norwegian Bokmål: • betennelse i hovedpulsåren (den store pulsåren som transporterer blodet fra hjertet til kroppen), se avsnitt 2.
Czech: Přístroj vyhoďte do nádoby na ostrý odpad podle pokynů svého zdravotnického pracovníka nebo v souladu s místními předpisy.
Norwegian Bokmål: Kast den i en sprøytebeholder i samsvar med helsepersonellets instruksjoner, eller i samsvar med lokale regler.
Czech: Znamená to, že aplikace léku byla dokončená.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at injiseringen er ferdig.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se pegfilgrastimu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího/léčivých přípravků obsahujících pegfilgrastim zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for pegfilgrastim mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder pegfilgrastim er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Czech: Činnost
Norwegian Bokmål: Aktivitet
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli používat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer som fruktoseintoleranse skal ikke ta dette legemidlet.
Czech: Mohlo by to mít za následek nepodání dávky nebo podání neúplné dávky přípravku Neulasta.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en manglende eller ufullstendig dose av Neulasta.
Czech: V případě částečného podání nebo vynechaného podání dávky mohou mít pacienti zvýšené riziko vzniku nežádoucího účinku, jako např. neutropenie, febrilní neutropenie a/nebo infekce, než by tomu bylo při podání správné dávky.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en delvis eller uteblitt dose kan pasientene ha høyere risiko for hendelser som nøytropeni, febril nøytropeni og/eller infeksjon enn om de hadde fått korrekt dose.
Czech: V případě potřeby přiložte náplast.
Norwegian Bokmål: Sett på et plaster hvis nødvendig.
Czech: • Při používání přípravku Neulasta se mohou vyskytnout závažné alergické reakce.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå alvorlige allergiske reaksjoner med Neulasta.
Czech: Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku, pokud Vám upadla na tvrdý povrch.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten hvis den har falt mot en hard overflate.
Czech: Předplněná injekční stříkačka (v balení s blistrem nebo bez blistru) může rovněž být s automatickým chráničem jehly.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten (pakket i blister eller uten blister) kan også leveres med en automatisk nålebeskyttelse.