FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoe werkt Cepedex?
Swedish: Hur verkar Cepedex?
Dutch: Cepedex bevat de werkzame stof dexmedetomidine en is een ‘generiek geneesmiddel'.
Swedish: Cepedex innehåller den aktiva substansen dexmedetomidin och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Cepedex liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Dutch: Hoe is Cepedex onderzocht?
Swedish: Hur har Cepedex effekt undersökts?
Dutch: Fantasienaam Sterkte
Swedish: Fantasinamn Styrka
Dutch: Toedieningswijze Verpakking Inhoud (concentratie)
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration)
Dutch: Subcutaan gebruik Injectieflacon (glas)
Swedish: Subkutant bruk Injektionsflaska (glas)
Dutch: 14 Injectieflacons
Swedish: 14 Injektionsflaskor
Dutch: Farmaceutische vorm
Swedish: Läkemedelsform Administreringsväg
Dutch: Dit kan de tijd verlengen dat de patiënt in remissie blijft.
Swedish: Detta kan öka den tid som patienten förblir i remission.
Dutch: Ceplene heeft op 7 oktober 2008 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Swedish: Den 7 oktober 2008 beviljades Ceplene ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Dutch: Het middel wordt gebruikt tijdens de eerste ‘remissie' van de patiënt (een periode zonder symptomen van de ziekte na de eerste behandelingskuur).
Swedish: Det används under patienternas första "remission" (en period utan symtom på sjukdomen efter den första behandlingscykeln).
Dutch: Histamine is een van nature in het lichaam voorkomende stof die bij veel processen is betrokken.
Swedish: Histamin är ett naturligt förekommande ämne i kroppen som deltar i många processer.
Dutch: Dit betekent dat het middel de activiteit verandert van het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam).
Swedish: Detta innebär att den förändrar aktiviteten i immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Dutch: Afhankelijk van de respons van de patiënt op de behandeling en van bijwerkingen moet de behandeling mogelijk worden uitgesteld of de dosis worden aangepast.
Swedish: Beroende på patientens svar på behandlingen och biverkningar kan behandlingen behöva skjutas upp eller så kan dosen behöva justeras.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ceplene te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ceplene?
Dutch: Een cyclus duurt 3 weken.
Swedish: En behandlingscykel pågår i 3 veckor.
Dutch: Overige informatie over Ceplene
Swedish: Mer information om Ceplene
Dutch: Patiënten mogen zichzelf injecteren als ze hierin goed zijn geoefend.
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva efter att de lärt sig hur det går till.
Dutch: Ceplene is goedgekeurd ‘onder uitzonderlijke omstandigheden'.
Swedish: Ceplene har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Dutch: Tussen de cycli dient een behandelingsvrije periode van 3 weken te zitten.
Swedish: Mellan varje behandlingscykel ska det finnas en behandlingsfri period på 3 veckor.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ceplene groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Ceplene är större än riskerna och att Ceplene skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Waarom is Ceplene goedgekeurd?
Swedish: Varför har Ceplene godkänts?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ceplene continu in de gaten gehouden.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Dutch: Een overzicht van Ceplene en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Ceplene och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Wanneer Ceplene voor het eerst wordt toegediend, moeten de bloeddruk, hartfrequentie en longfunctie van de patiënt worden gecontroleerd.
Swedish: När Ceplene ges första gången måste patientens blodtryck, hjärtfrekvens och lungfunktion kontrolleras.
Dutch: Ceplene (histaminedihydrochloride)
Swedish: Ceplene (histamindihydroklorid)
Dutch: AML is zeldzaam, en Ceplene werd op 11 april 2005 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Swedish: AML är sällsynt och Ceplene klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 11 april 2005.
Dutch: Meer informatie over Ceplene is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Ceplene finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ceplene, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ceplene har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie onder de huid.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning för injektion under huden.
Dutch: Voor patiënten in hun eerste remissie verlengde de combinatie van Ceplene en interleukine-2 effectiever dan geen behandeling de tijd totdat AML terugkwam of de patiënt door wat voor oorzaak dan ook overleed: de gemiddelde tijd zonder ziekte nam toe van 291 dagen zonder behandeling naar 450 dagen na behandeling met Ceplene en interleukine-2.
Swedish: För patienter som var i sin första remission var kombinationen Ceplene och interleukin-2 effektivare än ingen behandling när det gällde att öka tiden fram tills AML kom tillbaka eller patienten avled av någon orsak: den genomsnittliga tiden utan sjukdom ökade från 291 dagar utan behandling till 450 dagar efter behandling med Ceplene och interleukin-2.
Dutch: Meer informatie over de aanwijzing als weesgeneesmiddel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Ceplene mag niet worden gebruikt bij patiënten die ernstige hartproblemen hebben of bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Swedish: Ceplene får inte ges till patienter som har svåra hjärtbesvär eller till kvinnor som är gravida eller ammar.
Dutch: De firma die Ceplene in de handel brengt zal jaarlijkse updates verstrekken over de veiligheid en werkzaamheid van Ceplene in combinatie met interleukine-2 bij AML-patiënten in eerste remissie.
Swedish: Företaget som marknadsför Ceplene ska lämna årliga uppdateringar om säkerhet och effekt av Ceplene i kombination med interleukin-2 hos AML-patienter i första remission.
Dutch: De werkzaamheid van Ceplene is onderzocht in één hoofdstudie onder 320 volwassenen met AML die in remissie waren na leukemiebehandeling.
Swedish: Effektiviteten av Ceplene har studerats i en huvudstudie på 320 vuxna med AML som var i remission efter leukemibehandling.
Dutch: De aanbevolen dosering van Ceplene is één injectie tweemaal daags, één tot drie minuten na een interleukine-2injectie.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Ceplene är en injektion två gånger dagligen, en till tre minuter efter en injektion med interleukin-2.
Dutch: Ceplene is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van AML.
Swedish: Ceplene är receptbelagt och ska ges under överinseende av en läkare som har erfarenhet av att behandla AML.
Dutch: Dit betekent dat het wegens de zeldzaamheid van de aandoening niet mogelijk was volledige informatie over Ceplene te verkrijgen.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Ceplene eftersom sjukdomen är sällsynt.
Dutch: Het middel mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die een beenmergtransplantaat van een donor hebben ontvangen of die gebruikmaken van steroïden (geneesmiddelen die worden gebruikt om ontsteking te verminderen of voorkomen) die via de mond of via injectie worden toegediend, clonidine (gebruikt om hoge bloeddruk te verlagen) of histamine H2blokkers (gebruikt om maagzweren, indigestie of brandend maagzuur te behandelen).
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som har fått en benmärgstransplantation från en givare, eller som tar steroider (läkemedel som används för att dämpa eller förhindra inflammation) som ges systemiskt (genom munnen eller genom injektion), klonidin (används för att sänka högt blodtryck) eller histamin H2-blockerare (används för att behandla magsår, matsmältningsbesvär eller halsbränna).
Dutch: Dit verbetert de werkzaamheid van interleukine-2, een geneesmiddel dat het immuunsysteem stimuleert om kankercellen aan te vallen.
Swedish: Detta förbättrar effekten av interleukin-2, ett läkemedel som stimulerar immunsystemet att angripa cancerceller.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ceplene worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ceplene utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ceplene (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn ´flushing´ (rood worden), hoofdpijn, vermoeidheid, koorts en ontsteking of roodheid op de injectieplaats.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ceplene (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är blodvallning (rodnad), huvudvärk, trötthet, feber och inflammation eller rodnad vid injektionsstället.
Dutch: Elke Ceplene-injectie moet langzaam gedurende 5 tot 15 minuten, op een andere plaats dan de interleukine-2-injectie en bij voorkeur in de dij of de buik worden toegediend.
Swedish: Varje injektion av Ceplene måste ges långsamt under fem till 15 minuter, på ett annat ställe än där interleukin-2 injiceras, och helst i låret eller buken (magen).
Dutch: Ceplene is een geneesmiddel dat in combinatie met interleukine-2 (een geneesmiddel tegen kanker) als onderhoudsbehandeling wordt gebruikt bij volwassenen met acute myeloïde leukemie (AML), een soort kanker die de witte bloedcellen aantast.
Swedish: Ceplene är ett läkemedel som används i kombination med interleukin-2 (ett cancerläkemedel) som underhållsbehandling av vuxna med akut myeloisk leukemi (AML), en typ av cancer som drabbar de vita blodkropparna.
Dutch: Welke voordelen bleek Ceplene tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilka fördelar med Ceplene har visats i studierna?
Dutch: De werkzame stof in Ceplene, histaminedihydrochloride, is een immuunmodulator.
Swedish: Den aktiva substansen i Ceplene, histamindihydroklorid, är en immunmodulator.
Dutch: Ceplene werd in combinatie met interleukine-2 toegediend en werd vergeleken met geen behandeling.
Swedish: Ceplene gavs i kombination med interleukin-2 och jämfördes med ingen behandling.
Dutch: Bij de behandeling van AML wordt aangenomen dat de stof werkt door immuunsysteemcellen tegen beschadiging te beschermen.
Swedish: Vid behandling av AML antas dess verkan bero på att den skyddar immunsystemets celler mot skada.
Dutch: Er werd geen effect van Ceplene en interleukine-2 waargenomen bij patiënten in tweede of latere remissie.
Swedish: Ingen effekt av Ceplene och interleukin-2 sågs hos patienter i andra eller senare remission.
Dutch: Wanneer Ceplene samen met interleukine-2 wordt toegediend, helpt het het immuunsysteem om de leukemiecellen te doden die tijdens remissie in het lichaam achterblijven.
Swedish: När Ceplene ges med interleukin-2, hjälper det immunsystemet att döda de leukemiceller som kan finnas kvar i kroppen under remission.
Dutch: Ceplene bevat de werkzame stof histaminedihydrochloride.
Swedish: Ceplene innehåller den aktiva substansen histamindihydroklorid.
Dutch: Ceplene en interleukine-2 worden toegediend gedurende 10 cycli.
Swedish: Ceplene och interleukin-2 ges under 10 behandlingscykler.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ceplene in?
Swedish: Vilka är riskerna med Ceplene?
Dutch: Hoe werkt Ceplene?
Swedish: Hur verkar Ceplene?
Dutch: Hoe wordt Ceplene gebruikt?
Swedish: Hur används Ceplene?
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Ceplene?
Swedish: Vilken information om Ceplene saknas för närvarande?
Dutch: Wat is Ceplene en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Ceplene och vad används det för?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Ceplene.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ceplene, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Ceplene.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ceplene finns i bipacksedeln.
Dutch: Tweemaal daags.
Swedish: Två gånger dagligen.
Dutch: Wacht 1 tot 3 minuten.
Swedish: Vänta 1 till 3 minuter.
Dutch: >50 tot ≤60 >60 tot ≤70 >70 tot ≤80 >80 tot ≤90 >90 tot ≤100
Swedish: >50 till ≤60 >60 till ≤70 >70 till ≤80 >80 till ≤90 >90 till ≤100
Dutch: Raak de stop niet met uw handen aan.
Swedish: Rör inte proppen med händerna.
Dutch: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanje
Swedish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanien
Dutch: Er zijn ook verwijzingen naar andere websites over zeldzame ziekten en hun behandelingen.
Swedish: Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Dutch: Jaarlijks, gelijktijdig met de indiening van periodieke veiligheidsverslagen
Swedish: Årligen, samtidigt som inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter
Dutch: • Als u ernstige hartproblemen heeft.
Swedish: • om du har svåra hjärtbesvär,
Dutch: De resultaten van deze pilotstudie werden gebruikt om een multinationale fase III-studie te ontwerpen en implementeren.
Swedish: Resultaten av denna pilotstudie användes för att utforma och genomföra en multinationell fas 3prövning.
Dutch: Een timer, klok of horloge met een secondewijzer.
Swedish: En timer eller klocka eller armbandsur med sekundvisare.
Dutch: Injecteer Ceplene nooit sneller en nooit alles in een keer.
Swedish: Injicera aldrig Ceplene snabbare och injicera aldrig allt på en gång.
Dutch: Behandelingsvrij (6 weken)
Swedish: Behandlingsfri period (6 veckor)
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema wordt in tabel 1 en 2 weergegeven.
Swedish: Den rekommenderade doseringsregimen visas i tabellerna 1 och 2.
Dutch: Andere oncologische studies (bij vergevorderde tumoren)
Swedish: Andra onkologiska studier (avancerade tumörer)
Dutch: • Als u zwanger bent.
Swedish: • om du är gravid,
Dutch: Voor mogelijke injectieplaatsen, zie figuur 4.
Swedish: För möjliga injektionsställen, se figur 4.
Dutch: Indien u een infectie heeft, zal uw arts u nauwgezet bewaken.
Swedish: Om du har en infektion kommer din läkare att övervaka dig noga.
Dutch: Behandeling*
Swedish: Behandling*
Dutch: - Clonidine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt ter verlaging van hoge bloeddruk.
Swedish: - Klonidin, ett läkemedel som används för att sänka högt blodtryck.
Dutch: Lees de volgende instructies zorgvuldig door.
Swedish: Läs anvisningarna nedan noga.
Dutch: De volgende bijwerkingen, die hierboven niet zijn vermeld, waren op zijn minst mogelijk gerelateerd aan de studiemedicatie:
Swedish: Följande oönskade effekter, som inte listats ovan, bedömdes åtminstone möjligen ha samband med studiemedicinen:
Dutch: Aanbevolen wordt om de dosisaanpassingen vroeg in de behandeling toe te passen.
Swedish: Det rekommenderas att dosjusteringar övervägs tidigt i behandlingen.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100, < 1/10), soms ( 1/1.000, < 1/100), zelden ( 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Het is niet bekend of histamine de placenta passeert.
Swedish: Det är inte känt om histamin passerar placenta.
Dutch: • Tijdens de zwangerschap.
Swedish: • Under graviditet.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Ceplene bij kinderen onder de 18 jaar is nog niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ceplene för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd was bij patiënten 0,75 tot 1,5 uur.
Swedish: Medel halveringstiden är 0,75 till 1,5 timme i patienter.
Dutch: Het uitvullen en de bewaarcondities in rubriek 6.6 zijn specifiek voor aldesleukine.
Swedish: Anvisningarna för dispensering och förvaring i avsnitt 6.6 är specifika för aldesleukin.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Dutch: Ceplene is een heldere, kleurloze vloeistof.
Swedish: Ceplene är en klar, färglös vätska.
Dutch: Elk merkteken (0,1, 0,2, 0,3, etc.) staat voor een tiende van een milliliter (0,1 ml).
Swedish: Varje markering (0,1, 0,2, 0,3 osv.) motsvarar en tiondels milliliter (0,1 ml).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de farmacodynamische eigenschappen bij kinderen onder de 18 jaar.
Swedish: Det finns inga data över farmakodynamiska förhållanden hos barn under 18 år.
Dutch: • Als u een stamceltransplantatie (een soort beenmergtransplantatie) van een donor heeft gehad.
Swedish: • om du har fått en stamcellstransplantation (en sorts benmärgstransplantation) från en givare,
Dutch: De behandeling mag pas worden hervat na afweging van de baten en het risico voor de patiënt.
Swedish: Behandlingen ska återupptas först efter en bedömning av fördelarna i förhållande till riskerna för patienten.
Dutch: 0,5 ml oplossing is voldoende voor één dosis (zie rubriek 6.6).
Swedish: 0,5 ml lösning räcker till en dos (se avsnitt 6.6).
Dutch: Zoek een comfortabele, goed verlichte plaats waar u kunt zitten en ook kunt gaan liggen.
Swedish: Välj en bekväm plats med bra ljus där du kan sitta och luta dig tillbaka.
Dutch: Elke dosis wordt op basis van uw lichaamsgewicht berekend.
Swedish: Varje dos beräknas efter din kroppsvikt.
Dutch: Weeknummer (w)*
Swedish: Vecka nr (v)*
Dutch: Er waren geen klinisch significante verschillen in de veiligheidsparameters of de farmacodynamiek.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta skillnader förelåg för säkerhetsparametrarna eller farmakodynamiken.
Dutch: Aanbevolen wordt om de uitslagen van laboratoriumtests, waaronder standaard hematologische en bloedchemietests, regelmatig te controleren.
Swedish: Monitorering av resultat från laboratorietester rekommenderas, inklusive standardanalyser av hematologi och blodkemi.
Dutch: Trek de zuiger een beetje terug.
Swedish: Dra tillbaka kolven en liten bit.
Dutch: De metabolieten worden hoofdzakelijk in de urine uitgescheiden.
Swedish: Metaboliterna utsöndras huvudsakligen via urin.
Dutch: Deze tabel geeft ook het benodigde volume aan wanneer een dosisverlaging van 20% wordt voorgeschreven.
Swedish: I tabellen anges också den volym som krävs om en dosreduktion på 20 % ordineras.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGENNoventia Pharma srl
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Noventia Pharma srl
Dutch: Indien toepasselijk moet concomitante behandeling met een protonpompremmer worden overwogen.
Swedish: I tillämpliga fall ska möjligheten till samtidig behandling med en protonpumpshämmare övervägas.
Dutch: De dosisverlagingen kunnen tijdelijk of blijvend zijn.
Swedish: Dosen kan sänkas tillfälligt eller permanent.
Dutch: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italië
Swedish: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italien
Dutch: Deze geneesmiddelen helpen het immuunsysteem van het lichaam om ziekten als kanker te bestrijden, door de natuurlijke functie van het immuunsysteem met betrekking tot de bestrijding van ziekten te verbeteren.
Swedish: Dessa läkemedel hjälper kroppens immunförsvar att bekämpa sjukdomar som cancer genom att förstärka immunsystemets naturliga sjukdomsbekämpande funktion.
Dutch: • Antihistaminica, die worden gebruikt om allergieën te behandelen.
Swedish: • Antihistaminer som används för behandling av allergi.
Dutch: Houd de naald ofwel verticaal (90°) ofwel onder een hoek van 45° ten opzichte van de huid en breng de naald in één snelle beweging zo ver mogelijk onder de huid in.
Swedish: Håll sprutspetsen antingen vertikalt (90°) eller med 45° vinkel och för in den under huden så långt det går med en enda snabb rörelse.
Dutch: • Pijn en de vorming van extra weefsel in de huid rond de injectieplaats
Swedish: • Smärta och bildning av extra vävnad i huden runt injektionsstället
Dutch: Gebruik van Ceplene wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat er geen informatie beschikbaar is over het gebruik van het geneesmiddel in deze leeftijdsgroep.
Swedish: Ceplene rekommenderas inte till barn och ungdomar, eftersom det inte finns några uppgifter om användning av detta läkemedel på denna åldersgrupp.
Dutch: Histamine wordt na subcutane injectie snel geabsorbeerd.
Swedish: Histamin absorberas snabbt efter subkutan injektion.
Dutch: Voor de injectie heeft u het volgende nodig:
Swedish: Du behöver följande för injektionen:
Dutch: IL-2 16 400 IE/kg, gevolgd door 0,5 ml Ceplene.
Swedish: IL-2 16 400 IE/kg följt av 0,5 ml Ceplene.
Dutch: Langzaam injecteren gedurende een periode van 5-15 minuten.
Swedish: Injicera långsamt under en period av 5-15 minuter.
Dutch: Er kan een daling van de bloeddruk optreden.
Swedish: Ditt blodtryck kan sjunka.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie wordt ongeveer 10 minuten na beëindiging van de subcutane infusie bereikt.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås ca 10 minuter efter att den subkutana injektionen har slutförts.
Dutch: Deze worden gebruikt om depressies te behandelen.
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla depression.
Dutch: Gebruik uitsluitend heldere en kleurloze oplossing.
Swedish: Använd endast klar och färglös lösning.
Dutch: Leeftijd en gewicht hebben geen significante effecten op de farmacokinetische eigenschappen van histamine.
Swedish: Varken ålder eller vikt har någon signifikant inverkan på histamins farmakokinetiska egenskaper.
Dutch: Ceplene behoort tot een groep van geneesmiddelen die immuunmodulerende geneesmiddelen worden genoemd.
Swedish: Ceplene tillhör en grupp läkemedel som kallas immunmodulerande medel.
Dutch: • Patiënten met een substantieel tekortschietende hartfunctie, bijvoorbeeld NYHA-klasse III/IV.
Swedish: • Patienter med påtagligt nedsatt hjärtmuskelfunktion, t.ex. NYHA klass III/IV.
Dutch: Er geen zijn carcinogeniciteitsstudies gedaan met Ceplene.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har gjorts med Ceplene.
Dutch: De patiënten moeten worden gemonitord op de verwachte symptomatische bijwerkingen en laboratoriumveranderingen die met deze behandeling gepaard gaan.
Swedish: Patienterna bör övervakas med avseende på de förväntade symptomatiska biverkningar och förändringar av laboratorievärden som är förknippade med denna behandling.
Dutch: Verandering van de dosis wordt niet aanbevolen, behalve voor neurologische toxiciteit graad 1 en gegeneraliseerde toxische dermatitis graad 1.
Swedish: Ingen ändring av doseringsrekommendationerna utom vid neurologisk toxicitet grad 1 och generaliserad toxisk dermatit grad 1.
Dutch: Anticonceptie voor mannen en vrouwen
Swedish: Preventivmetoder för män och kvinnor
Dutch: Laat het gebied 10 seconden drogen.
Swedish: Låt huden torka i 10 sekunder.
Dutch: Behandelingsvrij (3 weken) *zie dosisaanpassing voor de voorwaarden voor bijstelling van de dosis en het doseringsschema
Swedish: Behandlingsfri period (3 veckor) *se "Dosjustering" för anvisningar om ändringar av dos och doseringsschema