FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estudios clínicos de Bydureon BCise, la pancreatitis aguda ocurrió en el 0,4% de los pacientes.
Slovak: BCise sa akútna pankreatitída vyskytla u 0,4%
Spanish: B. Golpee la pluma con firmeza para mezclar.
Slovak: Silno pretrepávajte perom, aby sa liek zmiešal.
Spanish: Para más información sobre técnicas de inyección consulte a su profesional sanitario (esta pregunta hace referencia al paso 4a)
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o injekčných technikách, obráťte sa na zdravotníckych pracovníkov.
Spanish: Para inyectarse la dosis completa, empuje el émbolo con su pulgar hasta que se pare.
Slovak: Aby ste si podali celú dávku, palcom potlačte piest nadol, až kým to už ďalej nepôjde.
Spanish: Con su pulgar, empuje el émbolo hasta que se detenga y mantenga su pulgar donde está.
Slovak: Palcom potlačte piest nadol, až kým sa nezastaví a podržte palec v tejto polohe.
Spanish: Cada pluma precargada administra 2 mg de exenatida en un volumen de 0,85 ml.
Slovak: Každé naplnené pero dodá dávku 2 mg exenatidu v objeme 0,85 ml.
Spanish: - Informe a su médico si pierde peso demasiado rápido (más de 1,5 kg a la semana), ya que esto puede causar problemas como cálculos biliares.
Slovak: - ak chudnete veľmi rýchlo (viac ako 1,5 kg za týždeň), oznámte to svojmu lekárovi, pretože to môže spôsobiť problémy ako sú žlčové kamene.
Spanish: Diferencia media en el cambio respecto al valor inicial entre tratamientos (95% IC)
Slovak: Priemerný rozdiel oproti východiskovej hodnote medzi liečbami (95%
Spanish: La pluma BCise se debe retirar de la nevera y dejar reposar tumbada durante al menos 15 minutos antes de la inyección.
Slovak: Pero BCise sa pred aplikáciou musí vybrať z chladničky a nechať ležať vo vodorovnej polohe aspoň 15 minút.
Spanish: • Aparecerá un escudo verde una vez retire la tapa naranja.
Slovak: Po odstránení krytu sa objaví zelený chránič ihly.
Spanish: Paso 2: Mezcle su dosis
Slovak: 2. krok: Zmiešajte dávku
Spanish: Exenatida de liberación prolongada fue superior a placebo en reducir el peso corporal en la Semana 28 (Tabla 6).
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal superioritu oproti placebu v znižovaní telesnej hmotnosti v 28. týždni (tabuľka 6).
Spanish: Suspensión opaca blanca a blanquecina.
Slovak: Biela až sivobiela nepriehľadná suspenzia.
Spanish: Bydureon se debe inyectar inmediatamente después de la suspensión del polvo en el disolvente.
Slovak: Bydureon sa musí aplikovať ihneď po zmiešaní prášku s disperzným prostredím.
Spanish: Cambio con respecto al valor inicial(±EE)
Slovak: Zmena oproti východiskovej hodnote (±
Spanish: EE)
Slovak: SE)
Spanish: Utilice un contendedor para objetos punzantes para deshacerse de la pluma con la aguja todavía colocada.
Slovak: Na likvidáciu pera s nasadenou ihlou použite kontajner odolný voči prepichnutiu.
Spanish: Medicamento
Slovak: Liekovka
Spanish: Si ve restos de medicamento blanco en la parte lateral, superior o inferior del visor de la pluma, el medicamento NO está bien mezclado.
Slovak: Ak po stranách, na dne alebo vrchnej strane okienka pera spozorujte biele stopy lieku, liek NIE je dostatočne premiešaný.
Spanish: Tire la tapa.
Slovak: Kryt odhoďte.
Spanish: Disminución del apetito
Slovak: • zníženie chuti do jedla
Spanish: Cada vial contiene 2 mg de exenatida.
Slovak: Každá liekovka obsahuje 2 mg exenatidu.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2017
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2017
Spanish: Todos los pacientes estaban tomando también metformina.
Slovak: Všetci pacienti dostávali aj metformín.
Spanish: La náusea ocurre principalmente al inicio del tratamiento y disminuye con el tiempo.
Slovak: Nauzea sa vyskytuje najmä na začiatku liečby a v priebehu času sa zmierni.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť exenatid
Spanish: El EPAR completo de Bydureon puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Bydureon sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: Liberación prolongada significa que el principio activo se libera lentamente tras la inyección.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že účinná látka sa po injekčnom podaní uvoľňuje pomaly.
Spanish: En consecuencia, la Agencia decidió que los beneficios de Bydureon son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Bydureon sú väčšie ako jeho riziká a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Spanish: Deberán recibir la formación pertinente y seguir las instrucciones para el usuario.
Slovak: Pacienti majú byť náležite zaškolení a majú dodržiavať pokyny pre používateľov.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Bydureon.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Bydureon.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos fueron de intensidad leve o moderada.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov je miernej až stredne závažnej intenzity.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Bydureon.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Bydureon.
Spanish: Los pacientes se inyectan ellos solos utilizando un equipo suministrado con el medicamento.
Slovak: Pacienti si liek injikujú sami pomocou súpravy, ktorá sa dodáva spolu s liekom.
Spanish: Cuando se añade Bydureon a una sulfonilurea, es posible que el médico tenga que reducir la dosis de la sulfonilurea debido al riesgo de hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre).
Slovak: Ak sa liek Bydureon pridá k sulfonylmočovine, lekár možno bude musieť znížiť dávku sulfonylmočoviny z dôvodu rizika hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi).
Spanish: Añadir Bydureon a la metformina o pioglitazona no provoca hipoglucemia.
Slovak: Pridanie lieku Bydureon k metformínu alebo pioglitazónu nespôsobuje hypoglykémiu.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la cantidad de una sustancia presente en la sangre, llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que proporciona una indicación del grado de control de la glucosa en sangre.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie množstva látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom miery kontroly glukózy v krvi.
Spanish: Esto provoca un exceso de glucosa en la sangre.
Slovak: To vedie k nadmernej hladine glukózy v krvi.
Spanish: Otras informaciones sobre Bydureon
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bydureon
Spanish: En la diabetes de tipo 2, el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre o el organismo no es capaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Slovak: Pri cukrovke 2. typu pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi, alebo telo nedokáže účinne využívať inzulín.
Spanish: Bydureon contiene el principio activo exenatida.
Slovak: Bydureon obsahuje účinnú látku exenatid.
Spanish: Además, se produjeron reacciones en el lugar de la inyección (picor y enrojecimiento), disminución del azúcar en sangre (cuando se utilizó con una sulfonilurea) y dolor de cabeza.
Slovak: Vyskytujú sa tiež reakcie na mieste podania injekcie (svrbenie a začervenanie), nízka hladina cukru v krvi (pri použití lieku spolu so sulfonylmočovinou) a bolesť hlavy.
Spanish: Bydureon se administra mediante una inyección subcutánea una vez a la semana, siempre el mismo día de la semana, en el abdomen (tripa), el muslo o la cara posterior del brazo.
Slovak: Bydureon sa podáva injekčne pod kožu jedenkrát týždenne v rovnaký deň v týždni do brucha, stehna alebo zadnej strany ramena.
Spanish: Bydureon fue eficaz para controlar la glucosa en la sangre en cinco estudios principales en los que participaron más de 2 700 pacientes con diabetes de tipo 2.
Slovak: Bydureon bol účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi v šiestich hlavných štúdiách zahŕňajúcich takmer 2 700 pacientov s cukrovkou 2. typu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bydureon el 17 de junio de 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Bydureon na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: De esta forma ayuda a controlar los niveles de glucosa en la sangre.
Slovak: To pomáha kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Spanish: ¿Qué es Bydureon y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Bydureon a na čo sa používa?
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos consideró que los beneficios de Bydureon, así como sus efectos sobre la reducción de la HbA1c, son mayores que los obtenidos con los medicamentos de comparación y que sus efectos adversos son fáciles de controlar.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že prínosy lieku Bydureon, napríklad účinok na zníženie hladiny HbA1c, sú porovnateľné s účinkom porovnávacích liekov a že vedľajšie účinky lieku sú kontrolovateľné.
Spanish: Bydureon es un medicamento para la diabetes que se utiliza junto con otros antidiabéticos, incluida la insulina de acción prolongada, para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2 cuya concentración de glucosa (azúcar) en la sangre no está controlada adecuadamente con los demás medicamentos
Slovak: Bydureon je liek proti cukrovke, ktorý sa používa spolu s ďalšími liekmi proti cukrovke vrátane dlhodobo pôsobiaceho inzulínu na liečbu dospelých s cukrovkou 2. typu, u ktorých hladina glukózy (cukru) v krvi nie je dostatočne kontrolovaná inými liekmi.
Spanish: Bydureon se presenta en forma de polvo y disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable de liberación prolongada que proporciona 2 mg de exenatida.
Slovak: Bydureon je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa zmiešaním pripraví injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním s obsahom 2 mg exenatidu.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bydureon fueron las náuseas (ganas de vomitar) y la diarrea.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bydureon sú nauzea (pocit nevoľnosti) a hnačka.
Spanish: Los pacientes que utilizan Bydureon e insulina deben inyectarse los medicamentos por separado.
Slovak: Ak pacienti dostávajú liek Bydureron súčasne s inzulínom, lieky si majú injikovať osobitne.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Bydureon, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Bydureon, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bydureon?
Slovak: Prečo bol liek Bydureon povolený?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Bydureon se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Bydureon boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Los dos primeros estudios (en un total de 555 pacientes) compararon Bydureon con otro medicamento que también contenía exenatida, pero administrado dos veces al día, ambos usados como tratamiento añadido a otros medicamentos orales para la diabetes o a la dieta y el ejercicio en monoterapia.
Slovak: V prvých dvoch štúdiách (zahŕňajúcich spolu 555 pacientov) sa liek Bydureon porovnával s liekom obsahujúcim exenatid podávaným dvakrát denne, pričom oba lieky sa podávali v rámci doplňujúcej liečby k perorálnym liekom proti cukrovke alebo k diéte a cvičeniu samostatne.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Bydureon en los estudios realizados?
Slovak: Bydureon boli preukázané v štúdiách?
Spanish: En el tercer estudio (en 514 pacientes) se comparó Bydureon con sitagliptina o pioglitazona como tratamiento añadido a metformina.
Slovak: V tretej štúdii (zahŕňajúcej 514 pacientov) sa porovnával liek Bydureon so sitagliptínom alebo pioglitazónom ako doplňujúca liečba k metformínu.
Spanish: El principio activo de Bydureon, la exenatida, es un «mimético de la incretina», lo que significa que actúa de la misma forma que las incretinas (hormonas producidas en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos.
Slovak: To znamená, že pôsobí rovnakým spôsobom ako inkretíny (hormóny, ktoré sa vytvárajú v črevách), a to zvýšením množstva inzulínu, ktorý uvoľňuje pankreas ako reakciu na jedlo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bydureon?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bydureon?
Spanish: En el quinto estudio (en 695 pacientes), Bydureon administrado con dapagliflozina se comparó con Bydureon y con dapagliflozina, ambos en monoterapia.
Slovak: V piatej štúdii (zahŕňajúcej 695 pacientov) sa liek Bydureon podával s dapagliflozínom a porovnával sa s liekom Bydureon podávaným samostatne, resp. s dapagliflozínom podávaným samostatne.
Spanish: En el primero estudio, Bydureon redujo la concentración de HbA1c un promedio de 1,9 puntos porcentuales al cabo de 30 semanas de tratamiento, en comparación con una reducción media de 1,5 puntos con exenatida administrada dos veces al día.
Slovak: %. V prvej štúdii liek Bydureon znížil hladinu HbA1c po 30 týždňoch liečby priemerne o 1,9 percentuálneho bodu v porovnaní s priemerným znížením o 1,5 bodu pri použití exenatidu podávaného dvakrát denne.
Spanish: En el segundo estudio, la reducción media fue de 1,6 puntos al cabo de 24 semanas de tratamiento con Bydureon, en comparación con una reducción media de 0,9 puntos con exenatida administrada dos veces al día.
Slovak: V druhej štúdii bolo priemerné zníženie po 24 týždňoch liečby liekom Bydureon o 1,6 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 0,9 bodu pri použití exenatidu podávaného dvakrát denne.
Spanish: En el sexto estudio (en 464 pacientes), Bydureon administrado junto con insulina glargina con o sin metformina se comparó con un placebo (tratamiento ficticio) administrado también con insulina glargina con o sin metformina.
Slovak: V šiestej štúdii (so 464 pacientmi) sa liek Bydureon podával v kombinácii s inzulínom glargínom, a to buď s metformínom alebo bez neho, pričom sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) tiež podávaným v kombinácii s inzulínom glargínom, a buď s metformínom alebo bez neho.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Bydureon?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Spanish: La reducción media con Bydureon más dapagliflozina fue de 2,0 puntos al cabo de 28 semanas, en comparación con una reducción media de 1,6 puntos con Bydureon en monoterapia y de 1,4 puntos con dapagliflozina en monoterapia.
Slovak: %. Táto hladina sa pomocou lieku Bydureon plus dapagliflozín po 28 týždňoch znížila priemerne o 2,0 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 1,6 bodu pomocou lieku Bydureon podávaného samostatne a o 1,4 bodu pomocou dapagliflozínu podávaného samostatne.
Spanish: ¿Cómo se usa Bydureon?
Slovak: Ako sa liek Bydureon používa?
Spanish: El cuarto estudio (en 456 pacientes) comparó Bydureon con insulina glargina (una insulina de acción prolongada) como tratamiento añadido a la metformina, con o sin una sulfonilurea.
Slovak: Vo štvrtej štúdii (zahŕňajúcej 456 pacientov) sa liek Bydureon porovnával s inzulínom glargínom (dlhodobo pôsobiacim inzulínom) v rámci doplňujúcej liečby k metformínu so sulfonylmočovinou alebo bez nej.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Bydureon, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Bydureon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Los resultados mostraron que Bydureon reducía la concentración de HbA1c un promedio de 1,4 puntos al cabo de 26 semanas de tratamiento, en comparación con una reducción media de 0,8 puntos y de 1,1 puntos con sitagliptina y pioglitazona respectivamente.
Slovak: %. Liek Bydureon znížil hladinu HbA1c po 26 týždňoch liečby priemerne o 1,4 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 0,8 bodu pri použití sitagliptínu a o 1,1 bodu pri použití pioglitazónu.
Spanish: ¿Cómo actúa Bydureon?
Slovak: Akým spôsobom liek Bydureon účinkuje?
Spanish: La reducción media con Bydureon fue de 1,0 puntos al cabo de 28 semanas, en comparación con una reducción media de 0,2 puntos con placebo.
Slovak: Bydureon sa táto hladina znížila priemerne o 1,0 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 0,2 bodu pri podávaní placeba.
Spanish: La reducción media con Bydureon fue de 1,5 puntos al cabo de 26 semanas, en comparación con una reducción media de 1,3 puntos con insulina glargina.
Slovak: %. Táto hladina sa po 26 týždňoch liečby liekom Bydureon znížila priemerne o 1,5 bodu v porovnaní s priemerným znížením o 1,3 bodu pri použití inzulínu glargínu.
Spanish: Número de la UE Marca (de fantasia)
Slovak: EU číslo
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administracíón Envase
Slovak: Lieková forma
Spanish: Dos veces al día
Slovak: Dvakrát denne.
Spanish: Si no es así, no lo utilice.
Slovak: Ak nie je, nepoužívajte ju.
Spanish: Las flechas significan que estás preparado para el siguiente paso.
Slovak: Šípky znamenajú, že ste pripravený na ďalší krok.
Spanish: • sabor inusual en la boca
Slovak: • nezvyčajná chuť v ústach
Spanish: Si observa más de una gota:
Slovak: Ak spozorujete viac ako jednu kvapku:
Spanish: La media de edad de los sujetos fue de 59 años y la media de duración de diabetes fue de 12,3 años.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 59 rokov a priemerná dĺžka diabetu bola 12,3 roka.
Spanish: ¿Qué significan las flechas?
Slovak: 6. Čo znamenajú šípky?
Spanish: • Sí.
Slovak: • Áno.
Spanish: No administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años ya que no hay experiencia con este medicamento en este grupo de edad.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistujú žiadne skúsenosti s týmto liekom v tejto vekovej skupine.
Spanish: Será necesaria la ayuda de una persona que esté entrenada para la utilización de la pluma.
Slovak: Budú potrebovať pomoc osoby, ktorá je zaškolená na používanie pera.
Spanish: La hipoglucemia puede reducir su capacidad para concentrarse.
Slovak: Hypoglykémia môže znížiť vašu schopnosť sústrediť sa.
Spanish: Cambie la aguja y repita el paso anterior.
Slovak: Vymeňte ihlu a zopakujte vyššie uvedený krok.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se incluyen en la sección 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Slovak: Momentálne dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale nemožno uviesť žiadne dávkovacie odporúčania.
Spanish: Por favor, tenga en cuenta este posible problema en todas aquellas situaciones donde pueda ponerse en peligro a usted y a otros (p.ej. al conducir un coche o usando máquinas).
Slovak: Prosím, majte tento možný problém na pamäti vo všetkých situáciách, v ktorých by ste mohli seba a svoje okolie vystaviť riziku (napr. pri vedení auta alebo obsluhe strojov).
Spanish: Se debe evaluar regularmente el perfil lipídico.
Slovak: Lipidové profily sa majú pravidelne monitorovať.
Spanish: EMPUJE Y MANTENGA
Slovak: STLAČTE A DRŽTE
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať váš liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Spanish: ¿Por qué hay burbujas de aire en el cartucho?
Slovak: Prečo sú v zásobníku vzduchové bublinky?
Spanish: No le hará daño ni afectará a su dosis.
Slovak: Neuškodí vám, ani neovplyvní vašu dávku.
Spanish: Puede aparecer una pequeña gota de líquido.
Slovak: Môže sa objaviť malá kvapka tekutiny.
Spanish: Qué es Byetta y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Byetta a na čo sa používa
Spanish: Estas reducciones en la HbA1c fueron generalmente observadas a las 12 semanas después de iniciar el tratamiento.
Slovak: Tieto zníženia HbA1c boli zvyčajne pozorované 12 týždňov po začiatku liečby.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Slovak: Keďže chýbajú štúdie na kompatibilitu, tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Spanish: Desenrósquela y elimínela adecuadamente.
Slovak: Odskrutkujte ju a znehodnoťte vhodným spôsobom.
Spanish: Cuando la pluma está vacía, no la puede volver a usar.
Slovak: Keď sa pero vyprázdni, nie je možné ho opätovne použiť.
Spanish: Esta incidencia no fue estadísticamente significativa cuando se ajustó para supervivencia.
Slovak: Tento výskyt však nebol štatisticky signifikantný po korekcii na prežívanie.
Spanish: 3 años
Slovak: 3 roky.
Spanish: ¿Qué debo hacer si no puedo tirar, girar o presionar el botón de dosificación?
Slovak: 9. Čo robiť, keď nemôžem vytiahnuť, otočiť ani stlačiť dávkovací gombík?
Spanish: Ver Tabla 2.
Slovak: Pozri tabuľku 2.
Spanish: No la tire.
Slovak: Nezahoďte ho.
Spanish: Si el cartucho contiene una pequeña cantidad o parece estar vacío, consiga una nueva pluma de Byetta.
Slovak: Ak obsahuje zásobník malé množstvo alebo vyzerá byť prázdny, vezmite si nové pero Byetta.
Spanish: Basándose en los resultados de estos estudios, no se requiere ajuste de la dosis de paracetamol.
Slovak: Na základe výsledkov týchto štúdií nie je potrebná žiadna úprava dávkovania paracetamolu.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de exenatida en niños y adolescentes menores de 18 años de edad (ver sección 5.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť podávania exenatidu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená (pozri časť 5.2).
Spanish: Estas flechas muestran la dirección para tirar o girar el botón de dosificación en el siguiente paso.
Slovak: Tieto šípky ukazujú smer vytiahnutia alebo otočenia dávkovacieho gombíka v ďalšom kroku.
Spanish: • Vaya a la Sección 3, paso 3, donde encontrará las instrucciones para inyectarse su primera dosis habitual.
Slovak: Prejdite na časť 3, krok 3, kde sú pokyny ako si injekčne podať vašu prvú bežnú dávku.
Spanish: • Los profesionales sanitarios u otros cuidadores deben seguir la normativa institucional o local relativa al manejo de agujas.
Slovak: Lekári alebo iní zdravotnícky personál majú dodržiavať miestne alebo inštitucionálne pravidlá týkajúce sa zaobchádzania s ihlami.
Spanish: Continúe con su plan de ejercicio y alimentación.
Slovak: Pokračujte v dodržiavaní vášho dietetického programu a programu cvičení.
Spanish: Esto impide que se escape líquido.
Slovak: Toto zabráni vytekaniu tekutiny.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de noviembre de 2006 Fecha de la última renovación: 22 de julio de 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. júla 2016
Spanish: También contiene metacresol.
Slovak: Obsahuje tiež metakrezol.
Spanish: Los datos controlados a largo plazo en pacientes de edad avanzada son limitados pero sugieren que no hay cambios marcados en la exposición de exenatida con el aumento de edad hasta los 75 años.
Slovak: Dlhodobo kontrolované údaje o starších pacientoch sú obmedzené, ale nenaznačujú žiadne výrazné zmeny v expozícii exenatidu s narastajúcim vekom až do veku okolo 75 rokov.
Spanish: Nota: Esto debe repetirse después de cada inyección.
Slovak: Poznámka: Toto je potrebné spraviť po každej injekcii.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili iba u dospelých.
Spanish: • Si fuera necesario, limpie el exterior de la pluma con un paño limpio y húmedo.
Slovak: V prípade potreby očistite vonkajšiu časť pera čistou, vlhkou handričkou.
Spanish: La inyección se ha completado cuando:
Slovak: Podanie injekcie je skončené:
Spanish: - Si alguna vez ha tenido inflamación del páncreas (pancreatitis) (ver sección 4).
Slovak: - Ak ste niekedy mali zápal pankreasu (pankreatitídu) (pozri časť 4).