FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - zvýšené riziko infekcí - Cushingův syndrom, který souvisí s příliš vysokou hladinou kortikosteroidu a je doprovázený měsíčkovitým (kulatým) obličejem, přírůstkem tělesné hmotnosti, zvýšenou hodnotou cukru v krvi, hromaděním tekutin ve tkáních (např. otoky nohou), sníženou hladinou draslíku v krvi
Romanian: − sindrom Cushing, care este asociat cu o cantitate prea mare de corticosteroid și provoacă rotunjire a feței, creștere în greutate, concentrație mare de zahăr în sânge, acumulare de lichide la nivelul țesuturilor (de exemplu umflare a picioarelor), concentrație scăzută a potasiului în sânge (hipopotasemie), cicluri menstruale neregulate la femei, creștere anormală de păr pe corp la femei, impotență, vergeturi pe piele, acnee
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Romanian: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Czech: vystavených účinku přípravku Jorveza (dvojitě zaslepená a otevřená rozšířená fáze) vyskytly případy podezření na mykotické infekce spojené s klinickými symptomy; všechny tyto symptomy byly mírné intenzity, s výjimkou jednoho pacienta, u něhož byla hlášena střední intenzita symptomů.
Romanian: 10 din 87 pacienți (11,5%) expuși la Jorveza (în faza în regim dublu-orb și în faza de extensie în regim deschis) au prezentat infecții fungice suspectate, asociate cu simptome clinice, toate fiind de intensitate redusă, cu excepția unui pacient pentru care s-a raportat o intensitate moderată.
Czech: Pseudotumor cerebri, včetně edému papily u dospívajících
Romanian: Hipertensiune intracraniană idiopatică, inclusiv cu edem papilar la adolescenți
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje budesonidum 1 mg.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conține budesonidă 1 mg.
Czech: Přípravek Jorveza nemá být užíván během těhotenství, pokud pro to nejsou závažné důvody.
Romanian: Administrarea în timpul sarcinii trebuie evitată, dacă nu există motive convingătoare pentru tratamentul cu Jorveza.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater nemají být proto léčeni.
Romanian: Nu trebuie tratați pacienții cu insuficiență hepatică.
Czech: Medián eliminačního poločasu je u zdravých osob 2 - 3 hodiny (po podání 1 mg budesonidu) a u pacientů s eozinofilní ezofagitidou 4 - 5 hodin (po podání 4 mg budesonidu).
Romanian: Valoarea mediană a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 2-3 ore la subiecții sănătoși (cărora li s-a administrat doza de budesonidă 1 mg) și de 4-5 ore la pacienții cu EoE.
Czech: Bolest horní poloviny břicha, refluxní choroba jícnu, edém rtů, nauzea, orální parestezie
Romanian: Durere în partea superioară a abdomenului, boală de reflux gastroesofagian, edem la nivelul buzelor, greață, parestezie orală
Czech: Neužívejte žádné roztoky, spreje nebo žvýkací tablety podávané ústy po dobu nejméně 30 minut před podáním tablety dispergovatelné v ústech nebo 30 minut po jejím podání.
Romanian: Nu utilizați soluții orale, spray-uri sau comprimate masticabile timp de cel puțin 30 minute înainte de sau după administrarea comprimatului orodispersabil.
Czech: jako jsou thymický stromální lymfopoetin, interleukin 13 a eotaxin 3, v ezofageálním epitelu.
Romanian: cum sunt limfopoietina stromală timică, interleukina-13 și eotaxina-3 la nivelul epiteliului esofagian, ceea ce duce la o reducere semnificativă a infiltratului inflamator eozinofilic esofagian.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Dr. Falk Pharma GmbH
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Dr. Falk Pharma GmbH
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Jorveza, než jste měl(a)
Romanian: Dacă luați mai mult Jorveza decât trebuie
Czech: Pacienti s tuberkulózou, hypertenzí, diabetem mellitem, osteoporózou, peptickým vředem, glaukomem, kataraktou a výskytem diabetu či glaukomu v rodinné anamnéze mohou být vystaveni zvýšenému riziku výskytu nežádoucích účinků systémových glukokortikoidů (viz níže a bod 4.8) a mají být proto monitorováni s ohledem na výskyt takových účinků.
Romanian: glaucom, cataractă, cu antecedente familiale de diabet zaharat sau cu antecedente familiale de glaucom pot prezenta un risc crescut de a manifesta reacții adverse la glucocorticosteroizii cu administrare sistemică (vezi mai jos și pct. 4.8) și, prin urmare, trebuie monitorizați din punct de vedere al apariției unor astfel de reacții.
Czech: Jorveza, a pokud tyto léky užíváte, Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Romanian: Anumite medicamente dintre acestea pot să amplifice efectele Jorveza și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape, în cazul în care utilizați aceste medicamente.
Czech: Jorveza 1 mg tablety dispergovatelné v ústech budesonidum
Romanian: Jorveza 1 mg comprimate orodispersabile budesonidă
Czech: Během léčby přípravkem Jorveza, zejména při vyšších dávkách a delším trvání léčby, se mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou typické pro léčbu kortikosteroidy a které mohou postihnout všechny části těla (viz bod 4).
Romanian: Jorveza poate provoca reacții adverse, tipice medicamentelor corticosteroidiene și poate afecta toate părțile organismului, în special când luați acest medicament în doze mari și pe perioade lungi (vezi pct. 4),.
Czech: Při léčbě eozinofilní ezofagitidy přípravkem Jorveza inhibuje budesonid antigeny stimulovanou sekreci řady prozánětlivých signálních molekul,
Romanian: budesonida inhibă secreția stimulată de antigeni a multor molecule de semnalizare proinflamatorie,
Czech: Je důležité, abyste léčbu přípravkem nepřerušil(a), aniž byste se poradil(a) s lékařem.
Romanian: Este important să nu încetați să luați medicamentul, fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Czech: rozmazané vidění, centrální serózní chorioretinopatie (CSCR) (viz také bod 4.4)
Romanian: Glaucom, cataractă (inclusiv cataractă subcapsulară), vedere încețoșată, corioretinopatie seroasă centrală (CRSC) (vezi și pct. 4.4)
Czech: Co je přípravek Jorveza a k čemu se používá Přípravek Jorveza obsahuje léčivou látku budesonid, kortikosteroid, který omezuje zánět.
Romanian: Jorveza conține ca substanță activă budesonidă, un medicament corticosteroid care reduce inflamația.
Czech: Před jídlem, pitím nebo prováděním dentální hygieny je nutno dodržet přestávku alespoň 30 minut.
Romanian: Trebuie să treacă cel puțin 30 minute înainte de a consuma alimente sau băuturi sau înainte de efectuarea unor activități de igienă orală.
Czech: Tyto údaje jsou klasifikovány na základě tříd orgánových systémů dle MedDRA a frekvence.
Romanian: Reacțiile adverse observate în studiile clinice efectuate cu Jorveza sunt menționate în tabelul de mai jos, în funcție de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe din organism și frecvență.
Czech: Budesonid je vylučován i ledvinami, ovšem pouze v malém množství (pokud vůbec).
Romanian: Budesonida este eliminată pe cale renală doar în cantități neglijabile.
Czech: Na základě posouzení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit/ukončit podávání budesonidu.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupere alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu budesonidă, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Czech: V klinické studii BUL-1/EEA se u celkem 10 z 87 pacientů (11,5 %)
Romanian: În studiul clinic BUL 1/EEA, un total de
Czech: - žaludeční nebo dvanáctníkový vřed - zvýšený nitrooční tlak (který může způsobit zelený zákal neboli glaukom) nebo oční choroby,
Romanian: − ulcer al stomacului sau al primei porțiuni a intestinului subțire (ulcer duodenal) − tensiune crescută în interiorul ochiului (care poate provoca glaucom) sau probleme ale ochilor cum ar fi opacifiere a cristalinului (cataractă), sau dacă cineva din familia dumneavoastră are glaucom − o boală a ficatului.
Czech: Jorveza 1 mg tablety dispergovatelné v ústech
Romanian: Jorveza 1 mg comprimate orodispersabile
Czech: Clearance budesonidu je u zdravých osob přibližně 13 - 15 1/hod/kg, u pacientů s eozinofilní ezofagitidou 6,54 ± 4,4 l/hod/kg.
Romanian: Clearance-ul budesonidei este de aproximativ 13-15 l/oră și kg la subiecții sănătoși (cărora li s-a administrat doza de budesonidă 4 mg) și de 6,54 ± 4,4 l/oră și kg la pacienții cu EoE.
Czech: V případě těžké poruchy funkce ledvin nesmíte přípravek Jorveza užívat.
Romanian: În cazul în care problemele dumneavoastră la nivelul rinichilor sunt severe, nu trebuie să luați Jorveza.
Czech: Nejméně 30 minut po užití tablety dispergovatelné v ústech nejezte, nepijte, nečistěte si zuby ani nevyplachujte ústa.
Romanian: Nu consumați alimente, băuturi, nu vă spălați pe dinți și nu clătiți gura timp de cel puțin 30 minute după ce ați luat comprimatul orodispersabil.
Czech: zácpa
Romanian: Alăptarea
Czech: Interference se sérologickými testy
Romanian: Modificarea rezultatelor analizelor serologice
Czech: V případě pochybností kontaktujte lékaře.
Romanian: Adresați-vă unui medic dacă nu sunteți sigur.
Czech: K dispozici je jen málo údajů o vlivu budesonidu na těhotenství po jeho perorálním podání u lidí.
Romanian: Există date limitate privind efectele asupra sarcinii după administrarea orală a budesonidei la om.
Czech: Je třeba se vyvarovat současného podávání živých vakcín a glukokortikoidů, neboť je pravděpodobné, že by to snížilo imunitní odpověď na vakcínu.
Romanian: deoarece este probabilă reducerea răspunsului imunitar la vaccinuri.
Czech: Třída orgánových systémů dle
Romanian: sisteme și organe
Czech: 4.9 Předávkování
Romanian: 4.3 Contraindicații
Czech: 4 mg budesonidu pacientům s eozinofilní ezofagitidou šlo o hodnotu 42,46 ± 23,90 l/kg.
Romanian: La subiecții sănătoși, volumul de distribuție în urma administrării dozei de budesonidă 1 mg a fost de 35,52 ± 14,94 l/kg iar la pacienți cu EoE, în urma administrării dozei de budesonidă 4 mg, volumul de distribuție a fost de 42,46 ± 23,90 l/kg.
Czech: - změny nálady, jako jsou deprese, podrážděnost a euforie (pocit dobré pohody) - neklid se zvýšenou fyzickou aktivitou, úzkost, agresivita
Romanian: − modificări ale dispoziției, cum sunt depresie, iritabilitate sau euforie
Czech: Srdeční glykosidy
Romanian: Efecte sistemice ale glucocorticosteroizilor
Czech: Pokud se u pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které patří katarakta,
Romanian: Dacă pacientul se prezintă cu simptome cum sunt vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere, trebuie luată în considerare trimiterea sa la un oftalmolog, pentru evaluarea cauzelor posibile care pot include cataractă, glaucom sau boli rare, precum corioretinopatia centrală seroasă (CRSC), care au fost raportate după utilizarea sistemică și topică de corticosteroizi.
Czech: které současně užívaly estrogeny nebo perorální kontraceptiva.
Romanian: Estrogeni, contraceptive orale
Czech: Jedna tableta dispergovatelná (rozpustná) v ústech obsahuje budesonidum 1 mg.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat orodispersabil conține budesonidă 1 mg.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale țesutului conjunctiv
Czech: Léčba probíhá 6 týdnů, ale v případě potřeby je možné ji prodloužit až o dalších 6 týdnů.
Romanian: Tratamentul se continuă 6 săptămâni, dar dacă este necesar se poate prelungi cu încă 6 săptămâni.
Czech: Tito pacienti často nemají jiné možnosti léčby.
Romanian: De obicei, acești pacienți nu au alte opțiuni de tratament.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta dvakrát denně.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi.
Czech: Jorveza budesonidum
Romanian: Jorveza budesonidă
Czech: Tableta se položí na jazyk a přitlačí se na horní patro úst po dobu asi dvou minut, dokud se nerozpustí.
Romanian: Comprimatul se pune pe limbă și se apasă pe cerul gurii timp de aproximativ 2 minute, până când se dizolvă.
Czech: Další informace o přípravku Jorveza
Romanian: Alte informații despre Jorveza
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Jorveza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Jorveza?
Czech: Po 6 týdnech mělo přibližně 58 % pacientů, kteří užívali přípravek Jorveza (34 z 59 pacientů), snížený počet eozinofilů a žádné nebo jen minimální příznaky, přičemž tento účinek nebyl pozorován u žádného z 29 pacientů, kteří užívali placebo.
Romanian: După 6 săptămâni, aproximativ 58 % din pacienții tratați cu Jorveza (34 de pacienți din 59) prezentau un număr redus de eozinofile și simptome minime sau niciun simptom, pe când niciunul din cei 29 de pacienți care luaseră placebo nu prezenta aceste efecte.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Jorveza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Jorveza.
Czech: Přípravek Jorveza byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem).
Romanian: Jorveza a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Jorveza používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Jorveza.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Jorveza převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Jorveza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Czech: Během této doby má pacient pravidelně polykat sliny s rozpuštěným léčivem.
Romanian: În acest timp, pacientul trebuie să înghită în mod constant saliva în care s-a dizolvat medicamentul.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Jorveza, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Jorveza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Jorveza (které mohou postihnout až 3 osoby z 10) jsou plísňové infekce úst, hltanu (hrdla) a jícnu.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Jorveza (care pot afecta cel mult 3 persoane din 10) sunt infecții fungice la nivelul gurii, al faringelui (gâtului) și al esofagului.
Czech: Co je Jorveza a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Jorveza și pentru ce se utilizează?
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Jorveza jsou převážně stejné jako u jiných podobných léčivých přípravků.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Jorveza sunt în cea mai mare parte identice cu cele ale altor medicamente similare.
Czech: Tablety se nesmějí žvýkat ani polykat celé.
Romanian: trebuie mestecate sau înghițite întregi.
Czech: Účinnost přípravku Jorveza ukázala jedna hlavní studie zahrnující 88 dospělých s eozinofilní ezofagitidou.
Romanian: Jorveza s-a dovedit eficace într-un studiu principal care a cuprins 88 de adulți cu esofagită eozinofilică.
Czech: Jaké přínosy přípravku Jorveza byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Jorveza pe parcursul studiilor?
Czech: Kortikosteroidy pomáhají zmírnit zánět tím, že se navážou na receptory na buňkách imunitního systému a sníží vyplavování látek, které jsou zapojeny do zánětlivého procesu.
Romanian: Corticosteroizii ajută la reducerea inflamației legându-se de receptorii celulelor sistemului imunitar și reducând eliberarea substanțelor implicate în procesul de inflamare.
Czech: Jelikož počet pacientů s eozinofilní ezofagitidou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Jorveza byl dne 5. srpna 2013 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu esofagită eozinofilică, boala este considerată „rară", iar Jorveza a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 5 august 2013.
Czech: Je způsobena velkým nahromaděním bílých krvinek zvaných eozinofily ve výstelce jícnu.
Romanian: Aceasta este cauzată de o acumulare mare de globule albe, numite eozinofile, în mucoasa peretelui esofagului.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Jorveza vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Jorveza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla hladina eozinofilů v jícnu a zmírnění příznaků.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacității au fost nivelul de eozinofile din esofag și ameliorarea simptomelor.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Jorveza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Jorveza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Jorveza, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Jorveza, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Léčivá látka v přípravku Jorveza, budesonid, je kortikosteroid.
Romanian: Substanța activă din Jorveza, budesonida, este un medicament corticosteroid.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Jorveza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Jorveza?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Jorveza naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Jorveza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Jorveza je léčivý přípravek používaný k léčbě eozinofilní ezofagitidy u dospělých.
Romanian: Jorveza este un medicament utilizat pentru tratarea esofagitei eozinofilice la adulți.
Czech: Přípravek Jorveza je k dispozici ve formě tablet (1 mg) dispergovatelných v ústech.
Romanian: Jorveza este disponibil sub formă de comprimate orodispersabile (1 mg).
Czech: Eozinofilní ezofagitida je zánět jícnu (trubice, kterou prochází potrava z úst do žaludku), který vyvolává příznaky zahrnující dysfagii (obtížné polykání) a ucpání jícnu.
Romanian: Esofagita eozinofilică este o inflamație a esofagului (tubul digestiv care leagă gura de stomac) care provoacă simptome precum disfagia (dificultatea de a înghiți) și obstrucția esofagului.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Jorveza je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Jorveza, citiți prospectul.
Czech: Přínosem přípravku Jorveza pro pacienty s eozinofilní ezofagitidou je zmírnění příznaků onemocnění a snížení nadměrného počtu eozinofilů.
Romanian: Jorveza aduce beneficii pacienților cu esofagită eozinofilică deoarece ameliorează simptomele bolii și reduce excesul de eozinofile.
Czech: Jak přípravek Jorveza působí?
Romanian: Cum acționează Jorveza?
Czech: Poté co se přípravek Jorveza v ústech rozpustí, donesou ho sliny do jícnu, kde tlumí zánět a zmírňuje příznaky eozinofilní ezofagitidy.
Romanian: După ce Jorveza se dizolvă în gură, saliva îl transportă până în esofag, unde medicamentul reduce inflamația și ameliorează simptomele esofagitei eozinofilice.
Czech: Přípravek Jorveza obsahuje léčivou látku budesonid.
Romanian: Jorveza conține substanța activă budesonidă.
Czech: Jak se přípravek Jorveza používá?
Romanian: Cum se utilizează Jorveza?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Jorveza schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Jorveza?
Czech: Léčbu by měl být zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikováním a léčbou pacientů s eozinofilní ezofagitidou.
Romanian: Jorveza se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea esofagitei eozinofilice.
Czech: 90 (3x 30) tablet (vícečetné balení)
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate (ambalaj multiplu)
Czech: Registrační (EU) Číslo
Romanian: Numărul UE (APP) Numele
Czech: Další informace k přípravku Juluca jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Juluca sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně spolu s jídlem.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, în timpul mesei.
Czech: Obě léčivé látky jsou již k dispozici v Evropské unii: dolutegravir je registrován od roku 2014 a rilpivirin od roku 2011.
Romanian: Ambele substanțe active sunt deja disponibile în Uniunea Europeană: dolutegravirul este autorizat din 2014, iar rilpivirina din 2011.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Juluca průběžně sledovány.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Juluca sunt monitorizate continuu.
Czech: Další informace o přípravku Juluca
Romanian: Alte informații despre Juluca
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Juluca?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Juluca?
Czech: Přípravek Juluca se nesmí používat s následujícími léčivy, protože mohou snížit jeho účinnost:
Romanian: Juluca este contraindicat în asociere cu următoarele medicamente, deoarece acestea îi pot reduce eficacitatea:
Czech: Nejvážnějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 1 osobu ze 100) jsou alergické reakce, které zahrnují vyrážku nebo poškození jater.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse (care pot afecta cel mult 1 persoană din 100) sunt reacții alergice, inclusiv erupții pe piele, sau leziuni hepatice.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Juluca jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Juluca sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate să întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Czech: Studie zahrnovaly celkem 1 028 pacientů, u nichž byla infekce HIV dobře kontrolována po dobu alespoň 6 měsíců kombinací tří léčiv proti HIV, která zahrnovala třídu léčiv proti HIV zvaných nukleosidové (nebo nukleotidové) inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI).
Romanian: Studiile au cuprins un total de 1 028 de pacienți la care infecția cu HIV fusese ținută sub control în mod corespunzător timp de cel puțin șase luni cu o combinație de trei medicamente anti-HIV, care cuprindeau și o clasă de medicamente antiHIV numite inhibitori nucleozidici (sau nucleotidici) de reverstranscriptază (INRT).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Juluca, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Juluca, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Tím přípravek Juluca pomáhá předcházet šíření infekce HIV-1 a udržovat množství viru v krvi na nízké hladině.
Romanian: Astfel, Juluca ajută la prevenirea răspândirii virusului HIV-1 și la menținerea cantității de virus din sânge la un nivel scăzut.