FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: < Lansoprazol AbZ e nomi associati (vedi Allegato 1)15 mg capsule rigide gastroresistenti> < Lansoprazol AbZ e nomi associati (vedi Allegato 1)30 mg capsule rigide gastroresistenti>
Swedish: Lansoprazol AbZ samt förknippade namn (se Annex I) 15 mg enterokapslar, hårda Lansoprazol AbZ samt förknippade namn (se Annex I) 30 mg enterokapslar, hårda
Italian: L'eliminazione di lansoprazolo è leggermente più lenta negli anziani.
Swedish: Hos äldre är eliminationen av lansoprazol något fördröjd.
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Non conservare temperatura superiore ai 30ºC.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C Förvaras i originalförpackningen.
Italian: Per i pazienti le cui ulcere non cicatrizzano completamente in questo periodo, si deve continuare il trattamento con lo stesso dosaggio per altre 2 settimane.
Swedish: Hos patienter vars sår inte har läkt helt inom denna tid rekommenderas fortsatt behandling i ytterligare två veckor med samma dos.
Italian: Disturbi cardiaci Raro:
Swedish: Hjärtat Sällsynta:
Italian: COME USARE Lansoprazol AbZ
Swedish: HUR DU TAR LANSOPRAZOL ABZ
Italian: Trattamento di mantenimento dell' infiammazione esofagea a causa del reflusso dell'acido gastrico per impedire recidive:
Swedish: - långtidsbehandling för att förebygga återfall av matstrupsinflammation som orsakas av återflöde av magsyra.
Italian: Molto raro:
Swedish: Mycket sällsynta
Italian: Vomito, nausea, diarrea, mal di stomaco, costipazione, flatulenza e
Swedish: Kräkningar illamående, diarré, magsmärtor, förstoppning, flatulens och dyspepsi.
Italian: Alterazione del gusto
Swedish: Smakförändringar.
Italian: Dato che il lansoprazolo si disattiva rapidamente nell'ambiente acido dello stomaco, esso viene somministrato sotto forma di granuli con rivestimento gastroresistente all'interno di una capsula gelatinosa.
Swedish: Lansoprazol inaktiveras snabbt av magsyra och administreras därför som enterodragerade granulat i gelatinkapslar.
Italian: Il metronidazolo era originariamente considerato come un'alternativa all'amoxicillina, ma attualmente prevale la tendenza di riservarlo per una terapia di salvataggio in caso di fallimento della prima eradicazione.
Swedish: Metronidazol ansågs först vara ett alternativ till amoxicillin men det finns nu tendens att förbehålla metronidazol för räddningsbehandling om den första eradikeringen misslyckas.
Italian: Tuttavia, in attesa di conferma nonché dei risultati della relazione di Consenso di Maastricht 3-2005, si raccomanda che la dose sia di 500 mg di claritromicina due volte al giorno.
Swedish: Men, i väntan på bekräftelse och på resultaten av rapporten "Maastricht 3-2005 Consensus Report", rekommenderas en dos på 500 mg klaritromycin två gånger dagligen.
Italian: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, caspule rigide gastroresistenti, è stato deferito per arbitrato ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE del Consiglio e successive modifiche, in seguito ai timori manifestati dalla Germania nel corso di una procedura di mutuo riconoscimento, di cui la Finlandia era lo Stato membro di riferimento.
Swedish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, hårda enterokapslar, hänsköts för skiljedom enligt artikel 29 i rådets direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse, som en följd av frågor som Tyskland tagit upp i samband med ett förfarande för ömsesidigt erkännande med Finland som referensmedlemsstat.
Italian: Importanti informazioni su alcuni eccipienti di Lansoprazol-CT Questo farmaco contiene saccarosio.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Lansoprazol-CT Detta läkemedel innehåller sackaros.
Italian: Lansoprazol-CT deve essere assunto a stomaco vuoto (prima dei pasti).
Swedish: Lansoprazol-CT bör tas på tom mage (före en måltid).
Italian: Non si può escludere che il lansoprazolo possa influenzare il trasporto mediante questa proteina provocando un aumento delle concentrazioni plasmatiche dei substrati della P-gp come la digossina.
Swedish: Det kan inte uteslutas att lanzoprazol kan påverka transport via detta protein och därmed höja plasmakoncentrationerna av P-gp-substrat som digoxin.
Italian: Se dimentica di prendere Lansoprazol-CT Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Swedish: Om du har glömt att ta Lansoprazol-CT Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Italian: Il rapporto rischi/benefici di Lansoprazolo CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg è ritenuto favorevole purché vengano incluse nel riassunto delle caratteristiche del prodotto informazioni adeguate sulla terapia di eradicazione dell'H.
Swedish: Nytta/riskförhållandet för Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg anses vara fördelaktigt förutsatt att produktresumén innehåller lämplig information om eradikeringsbehandling mot Helicobacter pylori.
Italian: Non utilizzare Lansoprazol-CT dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister.
Swedish: Använd Lansoprazol-CT före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen.
Italian: L'effetto dei seguenti farmaci o gruppi di farmaci può essere influenzato da Lansoprazol-CT se utilizzati contemporanemante:
Swedish: Effekten av de följande läkemedlen eller läkemedelsgrupperna kan påverkas av Lansoprazol-CT om de används samtidigt
Italian: Durante il trattamento con Lansoprazol-CT possono manifestarsi effetti collaterali come stordimento ed affaticamento (vedi paragrafo 4 "possibili effetti collaterali").
Swedish: Under behandlingen med Lansoprazol-CT kan biverkningar såsom yrsel och trötthet uppträda (se avsnitt "4.
Italian: Nel caso in cui Lei abbia l'impressione che l'effetto di Lansoprazol-CT sia troppo forte o troppo debole consulti il suo medico curante.
Swedish: Om du upplever att effekten av Lansoprazol-CT är för stark eller för svag vänd dig till din läkare.
Italian: L'effetto di Lansoprazol-CT può essere influenzato dai seguenti medicinali o gruppi di medicinali:
Swedish: Effekten av Lansoprazol-CT kan påverkas av följande läkemedel eller läkemedelsgrupper
Italian: Come tutti i medicinali Lansoprazol-CT può avere effetti collaterali, anche se essi non riguardano tutti i pazienti.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Lansoprazol-CT orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Italian: Fluvoxamina (medicinale per il trattamento della depressione), ketoconazolo ed itraconazolo (farmaci per il trattamento di infezioni micotiche), inbitori della proteasi (principi attivi utilizzati per il trattamento del virus dell'AIDS) ed i macrolidi ( alcuni tipi di antibiotici) possono aumentare considerevolmente la concentrazione di lansoprazolo nel sangue e incrementare di conseguenza l'effetto di Lansoprazol-CT.
Swedish: Fluvoxamin (ett läkemedel för behandling av depression), ketokonazol och itrakonazol (läkemedel för behandling av svampinfektioner), proteashämmare (substanser för behandling av AIDS-viruset) och makrolider (vissa typer av antibiotika) kan påtagligt höja koncentrationen av lansoprazol i blodet och på så sätt förstärka effekten av Lansoprazol-CT.
Italian: - in caso di insorgenza di problemi alla vista a seguito di un uso prolungato (per più di un anno) sospenda immediatamente il trattamento con Lansoprazol-CT e consulti un oftalmologo.
Swedish: - om du upplever några problem med synförmågan efter långvarig användning (längre än 1 år), ska behandlingen med Lansoprazol-CT omedelbart avbrytas och ögonläkare kontaktas.
Italian: Allo scopo di uniformare i regimi di trattamento per l'eradicazione di H. pylori, il gruppo di studio europeo Helicobacter pylori ha pubblicato degli orientamenti riguardanti la gestione dell'infezione da Helicobacter pylori.
Swedish: I syfte att standardisera behandlingsregimerna för eradikering av Helicobacter pylori publicerades riktlinjer för behandling av Helicobacter pylori infektion av European Helicobacter pylori Study Group.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI LANSOPRAZOL CTARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, CAPSULE RIDIGE GASTRORESISTENTI (cfr. allegato I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LANSOPRAZOL CT-ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, ENTEROKAPSLAR, HÅRDA (se bilaga I)
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO delle caratteristiche del prodotto, DELL'ETICHETTATURA e deL fogliETTO illustrativO PRESENTATI DALL'EMEA
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Italian: • metronizadolo, 400 mg (tinidazolo, 500 mg) due volte al giorno, + claritromicina, 250 mg due volte al giorno;
Swedish: • metronidazol , 400 mg (tinidazol, 500 mg) två gånger dagligen, + klaritromycin, 250 mg två gånger dagligen,
Italian: La somministrazione di Lansoprazol-CT nei bambini è sconsigliata dato che i dati relativi alla sicurezza e all' efficacia del prodotto non sono stati stabili per questo gruppo di pazienti.
Swedish: Lansoprazol-CT bör inte användas till barn, eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts i denna patientgrupp.
Italian: - se prende Lansoprazol-CT per oltre un anno, la terapia deve essere monitorata periodicamente e il medico curante deve valutare attentamente il rapporto rischio/beneficio.
Swedish: - om du använder Lansoprazol-CT längre än 1 år, bör du genomgå regelbundna kontroller och läkaren bör noggrant överväga för- och nackdelarna.
Italian: CHE COS'È Lansoprazol-CT E A CHE COSA SERVE
Swedish: VAD LANSOPRAZOL-CT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Italian: Le capsule di Lansoprazol-CT devono essere inghiottite intere con sufficiente liquido (ad es. un bicchiere di acqua).
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela med en tillräcklig mängd vätska (t.ex. ett glas vatten).
Italian: I timori manifestati riguardavano le discrepanze tra i prodotti di riferimento in merito alla posologia nella terapia tripla per l'eradicazione di H. pylori.
Swedish: Frågorna gällde avvikelser jämfört med referensprodukterna med avseende på doseringen vid trippelbehandling för eradikering av Helicobacter pylori.
Italian: La terapia di prima linea dovrebbe comprendere una terapia tripla basata su un inibitore della pompa protonica o ratinidina bismuto citrato, combinato con claritromicina (500 mg due volte al giorno) e amoxicillina (1 g due volte al giorno) oppure metronidazolo (500 mg due volte al giorno).
Swedish: Förstahandsterapin bör vara en trippelbehandling med en protonpumpshämmare eller ranitidin-vismutcitrat, kombinerat med klaritromycin (500 mg två gånger dagligen) och amoxicillin (1 g två gånger dagligen) eller metronidazol (500 två gånger daligen).
Italian: I regimi di trattamento che hanno soddisfatti i criteri di cui sopra sono stati i seguenti: inibitore della pompa protonica in dose standard, due volte al giorno e:
Swedish: En standarddos av protonpumpshämmare två gånger dagligen och:
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Lansoprazol CT-Arzneimittel e denominazioni associate (cfr. allegato I), il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo figurano nell'allegato III.
Swedish: förordar CHMP godkännanden för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III för Lansoprazol CT-Arzneimittel och synonymer (se bilaga I).
Italian: I pazienti con grave compromissione della funzione epatica non devono essere trattati con Lansoprazol-CT., né devono essere sottoposti a terapia di associazione con claritromicina.
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion ska inte ta Lansoprazol-CT, och inte heller ges kombinationsbehandling med klaritromycin.
Italian: Frequente :
Swedish: Vanliga:
Italian: PRIMA DI ASSUMERE Lansoprazol-CT Non assuma Lansoprazol-CT - se Lei è allergico (ipersensibile) al lansoprazolo o verso uno qualsiasi degli eccipienti di Lansoprazol-CT.
Swedish: Ta inte Lansoprazol-CT - om du är allergisk (överkänslig ) mot lansoprazol eller något av de övriga innehållsämnena i
Italian: Prenda sempre Lansoprazol .ratiopharm esattamente come prescritto dal medico.
Swedish: Ta alltid Lansoprazol-CT enligt läkarens anvisningar.
Italian: Si sconsiglia di utilizzare Lansoprazol-CT durante la gravidanza.
Swedish: Användning av Lansoprazol-CT rekommederas inte under graviditet.
Italian: Per qualsiasi informazione inerenti questo prodotto medicinale contatti il rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione per l'immissione in commercio: [da completare a livello nazionale]
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Italian: • amoxicillina, 500 mg tre volte al giorno, + metrodinazolo, 400 mg tre volte al giorno (consigliabile quando è probabile una resistenza alla claritromicina).
Swedish: • amoxicillin, 500 mg tre gånger dagligen, + metronidazol, 400 mg tre gånger dagligen (lämpligt om det är sannolikt att klaritromycinresistens föreligger).
Italian: Ciascuna capsula contiene 15 mg o 30 mg di lansoprazolo.
Swedish: Varje kapsel innehåller 15 respektive 30 mg lanzoprazol.
Italian: - se utilizza Lansoprazol-CT in associazione con una terapia antibiotica per eradicare l' Helicobacter pylori, leggaattentamente anche il foglio illustrativo relativo a questi antibiotici.
Swedish: - om du använder Lansoprazol-CT samtidigt med antibiotika för att bli av med Helicobacter pylori, ska du även läsa noggrant bipacksedlarna för dessa antibiotika.
Italian: Lansoprazol-CT è un medicinale che riduce la quantità di acido prodotta dallo stomaco (inibitore selettivo della pompa protonica)
Swedish: Lansoprazol-CT är ett läkemedel som minskar produktionen av magsyra i magsäcken (protonpumpshämmare).
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari Lansoprazol-CT altera lievemente la capacità di guidare e di usare macchinari.
Swedish: Lansoprazol har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: Qualora non sia disponibile il bismuto, si deve ricorrere alle terapie triple basate sull'inibitore della pompa protonica.
Swedish: Om vismut inte finns tillgängligt skall PPI-baserade trippelterapier användas.
Italian: Si raccomanda di assumere Lansoprazol-CT prima dei pasti, dato che la simultanea assunzione di cibo riduce la biodisponibilità del lansoprazolo
Swedish: Intag av Lansoprazol-CT med mat och dryck Det rekommenderas att du tar Lansoprazol-CT före måltid, eftersom ett samtidigt intag av mat minskar upptaget av lansoprazol.
Italian: Ketoconazolo ed itraconazolo (farmaci per il trattamento delle infezioni micotiche) L'associazione di lansoprazolo e ketoconazolo o itraconazolo deve essere evitata dato che la riduzione dell'acidità gastrica derivante dall'assunzione di Lansoprazol-CT può compromettere l'assorbimento ematico di altri farmaci, causando in tal modo un sottodosaggio.
Swedish: Kombinationen av lansoprazol och ketokonazol eller itrakonazol ska undvikas, eftersom intaget av Lansoprazol-CT minskar mängden magsyra och därmed kan försämra upptaget av ketokonazol och itrakonazol i blodet, vilket leder till en för låg dos av dessa läkemedel.
Italian: Lansoprazol CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Capsula rigida gastroresistente Uso orale
Swedish: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Enterokapsel, hård
Italian: La decisione sull'opportunità o meno di continuare/interrompere l'allattamento o la terapia con Lansoprazol-CT deve tenere in dovuto conto il beneficio dell'allattamento per il bambino ed il beneficio della terapia a base di Lansoprazol-CT per la madre.
Swedish: När man beslutar om amningen eller behandlingen med Lansoprazol-CT ska fortsättas eller avbrytas ska fördelarna av amningen för barnet och fördelarna av behandlingen med Lansoprazol-CT för modern övervägas.
Italian: Pertanto il trattamento con Lansoprazol-CT può leggermente aumentare il rischio di infezioni gastrointestinali del tipo Salmonella e Campylobacter.
Swedish: Behandlingen med Lansoprazol-CT leder därför till en något förhöjd risk för infektioner i mag-tarmkanalen, t.ex. på grund av salmonella och Campylobacter.
Italian: Lansoprazol CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Capsula rigida gastroresistente Uso orale
Swedish: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Enterokapsel, hård
Italian: Che cos'è Lansoprazol-CT e a che cosa serve Prima di usare Lansoprazol-CT Come usare Lansoprazol-CT Possibili effetti indesiderati Come conservare Lansoprazol-CT Ulteriori infromazioni
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Lansoprazol-CT är och vad det används för Att tänka på innan du tar Lansoprazol-CT Hur du tar Lansoprazol-CT Eventuella biverkningar
Italian: - Prima di iniziare un trattamento con Lansoprazol-CT - la diagnosi di ulcera gastrica o duodenale e di infiammazione dell'esofago a causa del reflusso nello stomaco dell'acido gastrico dovrà essere confermata tramite gastroscopia o altri appropriati mezzi diagnostici (ad es.
Swedish: - Före behandling med Lansoprazol-CT - ska diagnosen av sår i tolvfingertarmen och magen och matstrupsinflammation som orsakas av återflöde av magsyra bekräftas med hjälp av gastroskopi eller andra diagnostiska medel (t.ex. röntgen med kontrastmedel).
Italian: < Lansoprazol-CT e nomi associati (vedi Allegato 1)15 mg capsule rigide gastroresistenti> < Lansoprazol-CT e nomi associati (vedi Allegato 1)30 mg capsule rigide gastroresistenti>
Swedish: Lansoprazol-CT samt förknippade namn (se Annex I) 15 mg enterokapslar, hårda Lansoprazol-CT samt förknippade namn (se Annex I) 30 mg enterokapslar, hårda
Italian: COME USARE Lansoprazol-CT
Swedish: HUR DU TAR LANSOPRAZOL-CT
Italian: - Per eradicare il batterio Helicobacter pylori in concomitanza con opportuna terapia antibiotica nel trattamento di ulcere gastriche o duodenali (terapia eradicante) e per prevenire le recidive di ulcera in pazienti con ulcere gastriche ed intestinali associate a H. pylori.
Swedish: - tillsammans med lämpliga antibiotika vid behandling av sår i magen och tolvfingertarmen orsakade av bakterien Helicobacter pylori (eradikationsbehandling) och för att förebygga återfall av sår hos patienter med sår i magen och tarmarna förknippade med bakterien Helicobacter pylori.
Italian: In totale sono stati arruolati 692 pazienti.
Swedish: Sammanlagt 692 patienter deltog.
Italian: Tutti e tre hanno un potenziale estremamente limitato di interazione a livello dei CYP (Unge e Andersson 1997).
Swedish: Alla tre har en mycket begränsad potential för interaktioner mellan läkemedel på CYP-nivå (Unge and Andersson 1997).
Italian: La sicurezza era simile tra i gruppi.
Swedish: Säkerhetsprofilen var jämförbar mellan grupperna.
Italian: I dati bibliografici presentati costituiscono una prova a sostegno delle indicazioni:
Swedish: De bibliografiska data som lagts fram ger bevis för följande indikationer:
Italian: per la ranitidina rispetto a entrambe le dosi di lansoprazolo).
Swedish: för ranitidin i jämförelse med de båda lansoprazoldoserna).
Italian: L'atrofia retinica si verificava non prima di 18 mesi di trattamento.
Swedish: Retinal atrofi uppträdde inte förrän 18 månader efter behandling.
Italian: In alcuni pazienti può verificarsi una riduzione clinicamente rilevante.
Swedish: Hos vissa patienter kan sänkningen vara kliniskt relevant.
Italian: Dopo quattro settimane, le percentuali corrispondenti di cicatrizzazione erano del 30%, del 47% e del 57%.
Swedish: Efter 4 veckor var motsvarande läkningsfrekvenser 30 %, 47 % och 57 %.
Italian: In tal modo si ottiene un rapido miglioramento della sintomatologia.
Swedish: Symtomlindring uppnås snabbt.
Italian: Comuni (>1%) Non comuni
Swedish: Vanliga (>1 %) Mindre vanliga (0,1
Italian: In assenza di dati disponibili nei pazienti con alterazioni gravi della funzionalità epatica, a tali pazienti il lansoprazolo non deve essere somministrato (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego").
Swedish: Då det saknas data om patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion, skall sådana patienter inte behandlas med lansoprazol (se avsnitt 4.4 "Särskilda varningar och försiktighetsmått").
Italian: A causa della scarsa disponibilità di dati relativi ai pazienti sottoposti ad un trattamento di mantenimento per più di 1 anno, si consigliano una verifica periodica del trattamento e un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio in tali pazienti (vedere "5.3 Dati preclinici di sicurezza").
Swedish: Eftersom det finns begränsade säkerhetsdata om underhållsbehandling som varar längre än 1 år, skall regelbunden omprövning av behandlingen och en noggrann skattning av risker och fördelar göras för sådana patienter (se avsnitt "5.3 Prekliniska säkerhetsdata").
Italian: Pertanto, il profilo benefici/rischi di Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg per le indicazioni proposte può essere considerato favorevole.
Swedish: Därför kan nytta/risk-profilen för Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg vid de föreslagna indikationerna anses vara gynnsam.
Italian: Sono state impiegate anche dosi maggiori, fino a 180 mg.
Swedish: Dagliga doser om upp till 180 mg har använts.
Italian: Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, caspule rigide gastroresistenti, è stato deferito per arbitrato ai sensi dell'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE del Consiglio e successive modifiche, in seguito ai timori manifestati dalla Germania nel corso di una procedura di mutuo riconoscimento, di cui la Finlandia era lo Stato membro di riferimento.
Swedish: Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, hårda enterokapslar, hänsköts för skiljedom enligt artikel 29 i rådets direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse, som en följd av frågor som Tyskland tagit upp i samband med ett förfarande för ömsesidigt erkännande med Finland som referensmedlemsstat.
Italian: Finora sono state riscontrate le seguenti interazioni tra il lansoprazolo ed alcuni antibiotici usati per una terapia eradicante:
Swedish: Hittills har följande interaktioner mellan lansoprazol och vissa antibiotika som används i eradikeringsterapi konstaterats:
Italian: La mancanza di studi formali di interazione con i FANS deve figurare adeguatamente nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Swedish: Bristen på formella interaktionsstudier med NSAID-preparat måste återspeglas på ett lämpligt sätt i produktresumén.
Italian: costrizione bronchiale,
Swedish: bronkkonstriktion,
Italian: [Vedere Allegato I - da implementare localmente]
Swedish: [Se bilaga I - fylls i lokalt] 2.
Italian: Il trattamento con lansoprazolo può aumentare leggermente il rischio di infezioni gastrointestinali, ad esempio da Salmonella e Campylobacter.
Swedish: Behandling med lansoprazol kan leda till en något förhöjd risk för gastrointestinala infektioner som salmonella och campylobacter.
Italian: Rispetto al placebo, il lansoprazolo ha ridotto la necessità di assumere antiacidi in uno degli studi ma non sono state dimostrate differenze significative sotto il profilo sintomatico.
Swedish: Jämfört med placebo minskade lansoprazol endast behovet av antacidum i en av studierna, men visade ingen markant skillnad när det gällde symtomen.
Italian: Nei pazienti che continuano ad assumere FANS la cicatrizzazione è ritardata.
Swedish: Hos patienter som fortsätter att ta NSAID-preparat fördröjs läkningen.
Italian: Considerato che l'oggetto del deferimento era di concordare un riassunto delle caratteristiche del prodotto a fronte dell'indicazione,
Swedish: Syftet med hänskjutningsförfarandet var att nå enighet om en produktresumé med tanke på indikationen.
Italian: Rari (0,01-0,1%) Molto rari
Swedish: Sällsynta (0,01
Italian: Ciò è confermato dai dati limitati riguardo al lansoprazolo.
Swedish: Begränsade uppgifter om lansoprazol stöder detta.
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio con modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto che figura nell'allegato III per Lansoprazol HEXAL e denominazioni associate (vedi allegato I).
Swedish: CHMP har förordat att godkännande för försäljning beviljas, med ändringar i produktresumén i enlighet med bilaga III för Lansoprazol HEXAL och associerade namn (se bilaga I) och med beaktande av följande:
Italian: L'endpoint primario era la ricorrenza di ulcere sintomatiche e complicate durante le otto settimane.
Swedish: Den primära studievariabeln var recidiv av symtomatiska och komplicerade sår under de 8 veckorna.