FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além dos estudos acima apresentados, os resultados de eficácia na glicemia observados no subestudo da terapêutica dupla de 18 semanas com sulfonilureia e da terapêutica tripla de 26 semanas com metformina e pioglitazona foram geralmente comparáveis com os observados noutros estudos.
Lithuanian: Be pirmiau nurodytų tyrimų, glikeminis veiksmingumas, stebėtas 18 savaičių trukmės gydymo dviem vaistiniais preparatais kartu su sulfonilurėjos dariniu tyrimo dalyje ir 26 savaičių trukmės gydymo trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir pioglitazonu tyrimo metu, dažniausiai buvo panašus į stebėtą kituose tyrimuose.
Portuguese: A semivida (t1/2) de eliminação aparente (expressa na forma de média ± desvio padrão) foi de 10,6 ± 2,13 horas e de 13,1 ± 3,28 horas para as doses de 100 mg e 300 mg, respetivamente.
Lithuanian: Tariamas galutinis pusinis periodas (t1/2) (nurodytas vidurkis ± standartinis nuokrypis) buvo atitinkamai 10,6 ± 2,13 valandos ir 13,1 ± 3,28 valandos, vartojant 100 mg ir 300 mg dozes.
Portuguese: Aumento da creatinina no sangue**, k, Aumento da ureia no sangue**, l, Aumento de potássio no sangue**, m, Aumento de fosfato no sanguen
Lithuanian: Padidėjės kreatinino kiekis kraujyje**,k, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje**,l, padidėjęs kalio kiekis kraujyje**,m, padidėjęs fosfato kiekis kraujyjen
Portuguese: Os inibidores do SGLT2 devem ser utilizados com precaução nestes doentes.
Lithuanian: Tokie pacientai vartoti SGLT2 inhibitorius turi atsargiai.
Portuguese: Como conservar Invokana
Lithuanian: Kaip laikyti Invokana
Portuguese: Utilização em doentes em risco de reações adversas relacionadas com a depleção de volume
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kuriems yra su skysčių trūkumu organizme susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika
Portuguese: Desconhece-se se é mais provável ocorrer CAD com doses mais elevadas de canaglifozina.
Lithuanian: Nežinoma, ar vartojant didesnes kanagliflozino dozes, DKA tikimybė padidėja.
Portuguese: 58% dos doentes tinham um índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2.
Lithuanian: pacientų kūno masės indeksas (KMI) buvo ≥ 30 kg/m2.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é independente das concentrações plasmáticas de canagliflozina.
Lithuanian: Prisijungimas prie baltymų nepriklauso nuo kanagliflozino koncentracijų plazmoje.
Portuguese: Em doentes com evidência de depleção de volume, recomenda-se que esta condição seja corrigida antes de iniciar o tratamento com canagliflozina (ver secção 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme trūksta skysčių, šią būklę rekomenduojama koreguoti prieš pradedant vartoti kanaglifloziną (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Após a administração concomitante de canagliflozina com rifampicina (um indutor de vários transportadores ativos e enzimas metabolizadoras de fármacos), foram observadas reduções de 51% e 28% na exposição sistémica (AUC) e na concentração máxima (Cmax) de canagliflozina.
Lithuanian: Po kanagliflozino pavartojimo kartu su rifampicinu (įvairius aktyvios pernašos nešiklius ir vaistinių preparatų metabolizmą veikiančius fermentus sužadinantis vaistinis preparatas), buvo stebėtas atitinkamai 51 % ir 28 % kanagliflozino sisteminės ekspozicijos (AUC) ir didžiausios koncentracijos (Cmax) sumažėjimas.
Portuguese: Canagliflozina não deve ser utilizada durante a gravidez.
Lithuanian: Kanagliflozinas neturėtų būti vartojamas nėštumo metu.
Portuguese: Este efeito com a dose de 300 mg de canagliflozina pode, em parte, ser devido à inibição local do SGLT1 intestinal (um importante transportador intestinal de glicose) relacionada com concentrações elevadas transitórias de canagliflozina no lúmen intestinal antes da absorção do medicamento (a canagliflozina é um inibidor de baixa potência do transportador SGLT1).
Lithuanian: Tokį poveikį vartojant 300 mg kanagliflozino dozę gali lemti (iš dalies) lokalus žarnų SGLT1 (svarbus gliukozės nešiklis žarnose) slopinimas, susijęs su laikinai padidėjusia kanagliflozino koncentracija žarnų spindyje prieš vaistiniam preparatui absorbuojantis (kanagliflozinas yra mažos potencijos nešiklio
Portuguese: As reduções no LRG e os aumentos na EUG foram mantidos durante um período de tratamento de 26 semanas em doentes com diabetes tipo 2.
Lithuanian: RTG sumažėjimas ir GEŠ padidėjimas II tipo diabetu sergantiems pacientams išsilaikė per 26 savaičių dozavimo laikotarpį.
Portuguese: A principal avaliação da segurança e tolerabilidade foi realizada numa análise agrupada (n = 2.313) de quatro ensaios clínicos controlados com placebo, com duração de 26 semanas (monoterapia e terapêutica em associação com metformina, metformina e uma sulfonilureia, e metformina e pioglitazona).
Lithuanian: Pagrindinis saugumo ir toleravimo įvertinimas buvo atliktas, bendrai analizuojant (n = 2 313) keturių 26 savaičių trukmės placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenis (monoterapijos ir papildomo gydymo kartu su metforminu, metforminu ir sulfonilurėjos dariniu bei metforminu ir pioglitazonu).
Portuguese: • efavirenz ou ritonavir (medicamento utilizado no tratamento da infeção por VIH)
Lithuanian: • efavirenzą arba ritonavirą (vaistas, kuris vartojamas ŽIV infekcijai gydyti);
Portuguese: No entanto, foi notificada a ocorrência de tonturas ou vertigens, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
Lithuanian: Vis dėlto buvo pranešta apie galvos svaigimą ir apsvaigimą, kurie gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ir valdyti įrankius arba mechanizmus.
Portuguese: Deste modo, os testes de 1,5-AG não devem ser utilizados para avaliar o controlo glicémico em doentes a tomar canagliflozina.
Lithuanian: Todėl pacientams, vartojantiems kanaglifloziną, 1,5-AG tyrimas neturi būti naudojamas glikemijos kontrolei vertinti.
Portuguese: Invokana não deve ser utilizado no tratamento de cetoacidose diabética, pois não é eficaz neste contexto.
Lithuanian: Invokana negalima vartoti diabetinei ketoacidozei gydyti, nes vaistinis preparatas yra neveiksmingas.
Portuguese: Hipoglicemia em combinação com insulina ou sulfonilureia
Lithuanian: Hipoglikemija, vartojant kartu su insulinu ar sulfonilurėjos dariniu
Portuguese: Em alguns dos casos, a condição apresentada foi atípica, observando-se um aumento apenas moderado dos níveis glicémicos, abaixo de 14 mmol/L (250 mg/dl).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais sutrikimo eiga buvo atipinė ir pasireiškė tik vidutinis gliukozės koncentracijų kraujyje padidėjimas (koncentracijos buvo mažesnės už 14 mmol/l [250 mg/dl]).
Portuguese: Isto demonstrou que, aproximadamente, dois terços da perda de peso associada com canagliflozina foi devido a perda de massa gorda em comparação com placebo.
Lithuanian: Ši analizė parodė, kad maždaug du trečdaliai vartojant kanagliflozino netektos kūno masės yra susiję su riebalų masės sumažėjimu, palyginti su placebu.
Portuguese: Isto pode conduzir a problemas médicos graves, tais como doença cardíaca, doença renal, cegueira e amputação.
Lithuanian: pavyzdžiui: širdies ligą, inkstų ligą, aklumą ir galūnių amputaciją.
Portuguese: São também incluídas nesta tabela as reações adversas notificadas na utilização pós-comercialização mundial de canagliflozina.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo praneštos pasauliniu mastu kanagliflozinui patekus į rinką, taip pat yra įtrauktos į šią lentelę.
Portuguese: Não é expectável que a canagliflozina seja removida por hemodiálise peritoneal.
Lithuanian: Nesitikima, kad kanagliflozinas pasišalintų iš organizmo atliekant peritoninę dializę.
Portuguese: EU/1/13/884/001 (100 mg - 10 comprimidos) EU/1/13/884/002 (100 mg - 30 comprimidos) EU/1/13/884/003 (100 mg - 90 comprimidos) EU/1/13/884/004 (100 mg - 100 comprimidos) EU/1/13/884/005 (300 mg - 10 comprimidos) EU/1/13/884/006 (300 mg - 30 comprimidos) EU/1/13/884/007 (300 mg - 90 comprimidos) EU/1/13/884/008 (300 mg - 100 comprimidos)
Lithuanian: EU/1/13/884/001 (100 mg - 10 tablečių) EU/1/13/884/002 (100 mg - 30 tablečių) EU/1/13/884/003 (100 mg - 90 tablečių) EU/1/13/884/004 (100 mg - 100 tablečių) EU/1/13/884/005 (300 mg - 10 tablečių) EU/1/13/884/006 (300 mg - 30 tablečių) EU/1/13/884/007 (300 mg - 90 tablečių) EU/1/13/884/008 (300 mg - 100 tablečių)
Portuguese: Os resultados renais persistentes em ratos jovens podem ser provavelmente atribuídos à reduzida capacidade do rim em desenvolvimento para controlar o aumento de volume de urina induzido pela canagliflozina, uma vez que a maturação funcional dos rins dos ratos continua até às 6 semanas de idade.
Lithuanian: Pastovius pakitimus jauniklių žiurkių inkstuose greičiausiai galima paaiškinti tuo, kad besivystančių žiurkių inkstai nesugeba susitvarkyti su kanagliflozino sukeltu šlapimo tūrio padidėjimu, nes žiurkės inkstų funkcinis brendimas trunka iki 6 jų gyvenimo savaitės.
Portuguese: (ver secção 4.4).
Lithuanian: toliau ir 4.4 skyrių).
Portuguese: Em doentes em que se suspeite ou diagnostique CAD, o tratamento com canaglifozina deve ser imediatamente descontinuado.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo įtarta arba diagnozuota DKA, gydymą kanagliflozinu reikia nedelsiant nutraukti.
Portuguese: Terapêutica em associação com insulinad (18 semanas) Canagliflozina + insulina
Lithuanian: Papildomas gydymas kartu su insulinu d (18 savaičių) Kanagliflozinas + insulinas
Portuguese: • Se perder peso rapidamente, se sentir uma sensação de mal estar geral ou se se sentir doente, dor de estômago, sede excessiva, respiração rápida e profunda, confusão, sonolência ou cansaço invulgares, um cheiro doce ao respirar, um sabor doce ou metálico na boca ou um diferente odor na urina ou suor, entre em contato com um médico ou o hospital mais próximo imediatamente.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškė greitas svorio kritimas, pykinimas arba vėmimas, skrandžio skausmas, pernelyg didelis troškulys, greitas ir gilus kvėpavimas, sumišimas, neįprastas mieguistumas ar nuovargis, salsvas iškvepiamo oro kvapas, salsvas ar metalo prieskonis burnoje arba pakitęs šlapimo ar prakaito kvapas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Portuguese: NO-1325-Lysaker Tlf: +47 24 12 65 00
Lithuanian: NO-1325-LysakerTlf: +47 24 12 65 00
Portuguese: Um total de 714 doentes com idade ≥ 55 anos a ≤ 80 anos (227 doentes com 65 anos a < 75 anos e 46 doentes com 75 anos a ≤ 80 anos) com controlo inadequado da glicemia a receber tratamento para a diabetes (medicamentos hipoglicemiantes e/ou dieta e exercício) participaram num estudo controlado com placebo, em dupla-ocultação, com duração de 26 semanas.
Lithuanian: Iš viso 714 pacientų nuo 55 ar daugiau metų, ne vyresnių kaip 80 metų (227 pacientai buvo nuo 65 metų iki mažiau kaip 75 metų ir 46 pacientai buvo nuo 75 metų iki 80 arba mažiau metų), kuriems skiriamas diabeto gydymas (gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantys vaistiniai preparatai ir (arba) dieta ir fiziniai pratimai) glikemiją kontroliavo netinkamai, 26 savaites dalyvavo dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame tyrime.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros.
Lithuanian: Reikėtų nuryti visą tabletę.
Portuguese: Placebo + metformina (N = 183)
Lithuanian: Placebas + metforminas (n = 183)
Portuguese: A canagliflozina é uma substância de baixa depuração, com uma depuração sistémica média de, aproximadamente, 192 ml/min em indivíduos saudáveis após administração intravenosa.
Lithuanian: Kanagliflozinas yra mažo klirenso medžiaga, vidutinis sisteminis klirensas iš sveikų tiriamųjų organizmo po pavartojimo į veną yra maždaug 192 ml per min.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar a si (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka kuri nors pirmiau nurodyta aplinkybė (arba dėl ko nors abejojate), pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš vartodami šį vaistą.
Portuguese: Foi observada uma melhoria no modelo de avaliação da hemostase para a função das células beta (células beta HOMA) e uma melhoria na resposta de secreção de insulina por células-beta em resposta a uma refeição mista em ensaios clínicos com canagliflozina.
Lithuanian: Klinikinių kanagliflozino tyrimų metu buvo stebėtas homeostazės modelio beta ląstelių funkcijos įvertinimo (HOMA beta-cell) pagerėjimas ir beta ląstelių atsako į insuliną pagerėjimas, taikant mišrią provokaciją maistu.
Portuguese: Também é importante que continue a seguir as recomendações do seu médico ou enfermeiro sobre a dieta e exercício.
Lithuanian: Be to, svarbu laikytis gydytojo arba slaugytojo nurodytos dietos ir mankštintis.
Portuguese: A incidência de hipoglicemia com 300 mg de canagliflozina e 100 mg de sitagliptina foi de 40,7% e 43,2%, respetivamente.
Lithuanian: Hipoglikemijos epizodo / atvejo dažnis vartojant 300 mg kanagliflozino ir 100 mg sitagliptino dozę buvo atitinkamai 40,7 % ir 43,2 %.
Portuguese: • os testes de sangue podem demonstrar aumentos no seu nível de fosfato no sangue
Lithuanian: • kraujo tyrimuose gali būti nustatytas fosfatazės aktyvumo padidėjimas;
Portuguese: A segurança de canagliflozina foi avaliada em 10.285 doentes com diabetes tipo 2, incluindo 3.139 doentes tratados com 100 mg de canagliflozina e 3.506 doentes tratados com 300 mg de canagliflozina, que receberam o medicamento em nove ensaios clínicos de fase 3, controlados e em dupla ocultação.
Lithuanian: Kanagliflozino saugumas buvo įvertintas 10 285 pacientams, kuriems diagnozuotas II tipo diabetas, įskaitant 3 139 pacientus, gydytus 100 mg kanagliflozinu, ir 3 506 pacientus, gydytus 300 mg kanagliflozinu, kurie vartojo vaistinį preparatą devynių dvigubai koduotų kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų metu.
Portuguese: Os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais revelaram excreção de canagliflozina/metabolitos no leite, bem como efeitos mediados farmacologicamente na descendência em amamentação e ratos jovens expostos à canagliflozina (ver secção 5.3).
Lithuanian: Turimi farmakodinaminių / toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys parodė, kad kanagliflozinas ar jo metabolitai išsiskiria į pieną, taip pat gauti duomenys apie farmakologinį poveikį žindomiems žiurkių, gaunančių kanaglifloziną, jaunikliams (žr.
Portuguese: Candidíase vulvovaginal**, g
Lithuanian: Vulvos ir makšties kandidamikozė**,g
Portuguese: • níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) - quando toma este medicamento com insulina ou uma sulfonilureia (tal como glimepirida ou glipizida).
Lithuanian: • mažas cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) - vartojant šį vaistą kartu su insulinu arba sulfonilurėjos dariniu (pvz.
Portuguese: Dabigatrano: O efeito da administração concomitante de canagliflozina (um inibidor fraco da gp-P) e dabigatrano etexilato (um substrato da gp-P) não foi estudado.
Lithuanian: Kanagliflozino (silpno poveikio P-gp inhibitorius) vartojimas kartu su dabigatrano eteksilatu (P-gp substratas) netirtas.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas durante o tratamento foram a hipoglicemia em combinação com insulina ou uma sulfonilureia, candidíase vulvovaginal, infeção do trato urinário e poliúria ou polaquiúria (i.e. frequência urinária).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gydymo metu buvo pranešta dažniausiai, buvo hipoglikemija, vartojant kartu su insulinu ar sulfonilurėjos dariniu; vulvos ir makšties kandidamikozė, šlapimo organų infekcinė liga ir poliurija ar polakiurija (t. y., dažnas šlapinimasis).
Portuguese: Os atrasos na ossificação foram também observados para a combinação canagliflozina e metformina, os quais foram mais proeminentes do que para a metformina isolada, com uma exposição de canagliflozina 43 e 12 vezes superior às exposições das doses clínicas de 100 mg e 300 mg.
Lithuanian: Kaulėjimo sulėtėjimas taip pat buvo pastebėtas kartu skiriant kanaglifloziną ir metforminą ir buvo labiau išreikštas, negu skiriant vieną metforminą, kai kanagliflozino ekspozicija buvo 43 kartus ir 12 kartų didesnė už klinikinę ekspoziciją skiriant 100 mg ir 300 mg dozes.
Portuguese: N/Ac
Lithuanian: N/Dc
Portuguese: A partir de um valor inicial de LRG de, aproximadamente, 13 mmol/l, foi observada uma supressão máxima do LRG médio a 24 horas com uma dose diária de 300 mg para, aproximadamente, 4 mmol/l a 5 mmol/l em doentes com diabetes tipo 2 em estudos de Fase 1, sugerindo um risco reduzido de hipoglicemia induzida pelo tratamento.
Lithuanian: Esant pradiniam maždaug 13 mmol/l RTG rodmeniui, didžiausias vidutinio 24 valandų RTG slopinimas buvo stebėtas, vartojant 300 mg paros dozę (iki maždaug 4 mmol/l-5 mmol/l) II tipo diabetu sergantiems pacientams I fazės tyrimų metu, tai rodo mažą gydymo sukeltos hipoglikemijos riziką.
Portuguese: A dose mais elevada de 100 mg/kg originou até 14 vezes a dose clínica de 300 mg, tendo por base a exposição da AUC.
Lithuanian: Didžiausia 100 mg/kg dozė yra iki 14 kartų didesnė už gydomąją 300 mg dozę, atsižvelgiant į ekspoziciją AUC.
Portuguese: Num estudo clínico de 12 semanas, a LH não estimulada não aumentou em doentes do sexo masculino tratados com canagliflozina.
Lithuanian: Dvylika (12) savaičių trukusio klinikinio tyrimo duomenimis, kanagliflozinu gydomų vyrų organizme nestimuliuoto LH koncentracijos nepadidėja.
Portuguese: Lactose anidra Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose Croscarmelose sódica Estearato de magnésio
Lithuanian: Bevandenė laktozė Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė Kroskarmeliozės natrio druska
Portuguese: Em casos raros, foi notificada fimose e, por vezes, foi realizada a circuncisão (ver secção 4.4).
Lithuanian: Retais atvejais buvo pranešta apie fimozę ir kartais buvo atliktas apipjaustymas (žr.
Portuguese: No estudo cardiovascular dedicado e na análise agrupada alargada, as descontinuações devido a reações adversas relacionadas com a depleção de volume e reações adversas graves relacionadas com a depleção de volume não aumentaram com canagliflozina.
Lithuanian: Tikslinio kardiovaskulinio tyrimo ir didesnės bendros analizės duomenimis, gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų, susijusių su skysčių trūkumu organizme, ir sunkių nepageidaujamų reakcijų, susijusių su skysčių trūkumu organizme, atvejų vartojant kanagliflozino nepadaugėjo.
Portuguese: Estes sintomas podem ser um sinal de "cetoacidose diabética" - um problema que você pode obter com a diabetes dado o aumento dos níveis de "corpos cetónicos" na sua urina ou sangue, detetado em testes.
Lithuanian: Tai gali būti „diabetinės ketoacidozės" požymiai - sutrikimas, kuris gali pasireikšti sergant cukriniu diabetu dėl padidėjusių ketoninių kūnų koncentracijų šlapime ar kraujyje, kurios išmatuojamos laboratoriniais tyrimais.
Portuguese: Estudos demonstraram que não existe má absorção de glicose com canagliflozina.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad vartojant kanaglifloziną, gliukozės malabsorbcija nepasireiškia.
Portuguese: Canagliflozina não deve ser utilizada durante a amamentação.
Lithuanian: Kanagliflozinas neturi būti vartojamas žindymo metu.
Portuguese: Foram observados aumentos moderados (geralmente < 400 ml a 500 ml) no volume diário de urina que atenuaram ao longo de vários dias de tratamento.
Lithuanian: Buvo stebėtas vidutinis paros šlapimo kiekio padidėjimas (dažniausiai < 400 ml-500 ml), kuris sumažėjo per keletą dozavimo parų.
Portuguese: A canagliflozina não aumentou a incidência de tumores em ratinhos machos e fêmeas num estudo de 2 anos realizado com doses de 10, 30 e 100 mg/kg.
Lithuanian: Kanagliflozinas nedažnino navikų atsiradimo pelių patinams ir patelėms dvejus metus trukusio tyrimo metu vartojant 10, 30 ir 100 mg/kg dozes.
Portuguese: Invokana contém a substância ativa canagliflozina que pertence ao grupo dos medicamentos chamados "hipoglicemiantes".
Lithuanian: Invokana sudėtyje yra veikliosios medžiagos kanagliflozino, kuris priklauso vaistų, vadinamų gliukozės kiekį kraujyje mažinančiais vaistais, grupei.
Portuguese: Cada comprimido contém 100 mg ou 300 mg de canagliflozina.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg arba 300 mg kanagliflozino.
Portuguese: A ingestão simultânea de uma refeição com alto teor em gordura com a canagliflozina não produziu efeito na farmacocinética da canagliflozina; portanto, Invokana pode ser tomado com ou sem alimentos.
Lithuanian: Kanaglifloziną pavartojus kartu su labai riebiu maistu, kanagliflozino farmakokinetika nepakito, todėl Invokana galima vartoti ir su maistu, ir nevalgius.
Portuguese: De um modo geral, 0,7% de todos os doentes do sexo feminino descontinuaram o tratamento com canagliflozina devido a candidíase vulvovaginal (ver secção 4.4).
Lithuanian: Iš viso 0,7 % moteriškos lyties pacienčių nutraukė kanagliflozino vartojimą dėl vulvos ir makšties kandidamikozės (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Foi realizada uma meta-análise intermédia pré-especificada dos acontecimentos cardiovasculares major atribuídos em estudos clínicos de fase 2 e de fase 3 em 9.632 doentes com diabetes tipo 2, incluindo 4.327 doentes (44,9%) com doença cardiovascular ou com risco elevado de doença cardiovascular que estivessem a participar num estudo cardiovascular em curso.
Lithuanian: Buvo atlikta prieš tyrimą numatyta tarpinė II ir III fazės klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 9 632 pacientai, sergantys II tipo diabetu, įskaitant 4 327 pacientus (44,9 %), sergančius kardiovaskuline liga arba turinčius didelę kardiovaskulinės ligos riziką, kurie dalyvauja tebevykstančiame širdies ir kraujagyslių tyrime, išnagrinėtų didžiųjų kardiovaskulinių reiškinių metaanalizė.
Portuguese: Após a administração de uma dose única oral de 100 mg e 300 mg em indivíduos saudáveis, a canagliflozina foi rapidamente absorvida, com concentrações plasmáticas máximas (mediana da Tmax) a ocorrerem 1 hora a 2 horas após a dose.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams pavartojus vienkartines 100 mg ir 300 mg dozes per burną, kanagliflozinas buvo greitai absorbuotas, didžiausios koncentracijos plazmoje (tmax mediana) buvo pasiektos praėjus nuo 1 valandos iki 2 valandų po dozės išgėrimo.
Portuguese: Os estudos de interação sugerem que a farmacocinética da canagliflozina não é alterada pela metformina, hidroclorotiazida, contracetivos orais (etinilestradiol e levonorgestrel), ciclosporina, e/ou probenecida.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai rodo, kad kanagliflozino farmakokinetiko neveikia metforminas, hidrochlorotiazidas, geriamieji kontraceptikai (etinilestradiolis ir levonorgestreslis), ciklosporinas ir (arba) probenecidas.
Portuguese: Tamanhos de embalagem de 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 e 100 x 1 comprimidos revestidos por película.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 ir 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Portuguese: A ação da canagliflozina para aumentar a EUG reduzindo diretamente a glicose plasmática é independente da insulina.
Lithuanian: Kanagliflozino poveikis, dėl kurio padidėja GEŠ, tiesiogiai mažina gliukozės koncentracijas plazmoje nepriklausomai nuo insulino.
Portuguese: Em estudos de dose única realizados em doentes com diabetes tipo 2, o tratamento com 300 mg antes de uma refeição mista atrasou a absorção intestinal da glicose e reduziu a glicose pós-prandial através de ambos os mecanismos renais e não renais.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimo su II tipo diabetu sergančiais pacientais duomenimis, gydymas 300 mg doze prieš mišrų maistą ilgino gliukozės absorbciją iš žarnų ir mažino gliukozės koncentracijas po valgio abiem (su inkstais susijusiu ir nesusijusiu) mechanizmais.
Portuguese: A inibição da gp-P por parte da canagliflozina foi observada in vitro.
Lithuanian: Pastebėta, kad kanagliflozinas slopina P-gp in vitro.
Portuguese: Pode ser considerada a interrupção temporária do tratamento com canagliflozina em doentes que desenvolvem depleção de volume durante a terapêutica com canagliflozina até esta condição ser corrigida.
Lithuanian: Galima apgalvotai laikinai nutraukti gydymą kanagliflozinu pacientams, kuriems gydymo kanagliflozinu metu pasireiškia skysčių trūkumas organizme, kol būklė sureguliuojama.
Portuguese: Tendo como base os estudos pré-clínicos e clínicos mecanísticos, os tumores das células de Leydig, os tumores tubulares renais e os feocromocitomas são considerados específicos para os ratos.
Lithuanian: Remiantis ikiklinikinių ir klinikinių mechanistinių tyrimų duomenimis, manoma, kad Leydig ląstelių navikai, inkstų kanalėlių navikai ir feochromacitomos yra žiurkėms būdingas poveikis.