FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: UGT in CYP3A4 so se koncentracije etinilestradiola pri uporabi atazanavirja samega povečale, vendar pa so se zaradi inducirajočega učinka ritonavirja pri uporabi atazanavirja/ritonavirja vrednosti etinilestradiola zmanjšale.
Estonian: Kuigi vaid atasanaviiri kasutamisel suurenes etünüülöstradiooli kontsentratsioon nii UGT kui ka CYP3A4 inhibeerimise tõttu, põhjustas atasanaviiri/ritonaviiri kombinatsiooni kasutamine etünüülöstradiooli taseme vähenemist ritonaviiri indutseeriva toime tõttu.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Atazanavir Krka 200 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Atazanavir Krka 200 mg
Slovenian: Zaradi pričakovane večje izpostavljenosti rifabutinu je potrebno pogostejše spremljanje neželenih učinkov rifabutina, vključno z nevtropenijo in uveitisom.
Estonian: Rifabutiiniga seotud kõrvaltoimete, kaasa arvatud neutropeenia ja uveiit, täpsema jälgimise vajadus on seotud rifabutiini ekspositsiooni arvatava suurenemisega.
Slovenian: Atazanavir AUC ↓30 % (↓43 % ↓14 %)* Atazanavir Cmax ↓31 % (↓42 % ↓17 %)* Atazanavir Cmin ↓31 % (↓46 % ↓12 %)*
Estonian: Atasanaviir AUC ↓30% (↓43% ↓14%)* Atasanaviir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%)* Atasanaviir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%)*
Slovenian: 1.157 celic/mm3), srednja plazemska vrednost HIV-1 RNA pa 4,09 log10 kopij/ml (razpon: 3,28 do 5,00 log10 kopij/ml).
Estonian: Ravi saanud laste keskmine CD4 rakkude arv ravi alguses oli 522 rakku/mm3 (vahemik: 100 kuni 1157 rakku/mm3) ja keskmine HIV-1 RNA plasmas ravi alguses oli 4,09 log10 koopiat/ml (vahemik: 3,28 kuni 5,00 log10 koopiat/ml).
Slovenian: Nobeden od metabolitov in vitro ni imel protivirusnega učinka.
Estonian: Kumbki neist ei evi in vitro viirusvastast toimet.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Atazanavir Krka
Estonian: Muud ravimid ja Atazanavir Krka
Slovenian: občasni: dispneja
Estonian: aeg-ajalt: düspnoe
Slovenian: Didanozin (gastrorezistentne kapsule) 400 mg enkratni odmerek (atazanavir 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan)
Estonian: Didanosiin (gastroresistentne kapsel) 400 mg ühekordne annus (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas ja ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Slovenian: Atazanavir Krka 200 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 200 mg atazanavirja (v obliki sulfata).
Estonian: Atazanavir Krka 200 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 200 mg atasanaviiri (sulfaadina).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri zdravilih, ki povzročajo podaljšanje intervala PR.
Estonian: PR-intervalli pikenemist indutseerida võivate ravimite kasutamisel on vajalik ettevaatus.
Slovenian: Trda želatinasta kapsula, velikost št. 00.
Estonian: Želatiinist kõvakapsel, suurus 00.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Atazanavir Krka 150 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Atazanavir Krka 150 mg
Slovenian: ANTIBIOTIKI Klaritromicin 500 mg dvakrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Estonian: Klaritromütsiin 500 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Slovenian: - Pri osebah, ki jemljejo atazanavir, se občasno lahko pojavijo ledvični kamni.
Estonian: - Atasanaviiri võtvatel inimestel tekivad aeg-ajalt neerukivid.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Atazanavir Krka 300 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Atazanavir Krka 300 mg
Slovenian: Atazanavir Krka 150 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 150 mg atazanavirja (v obliki sulfata).
Estonian: Atazanavir Krka 150 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 150 mg atasanaviiri (sulfaadina).
Slovenian: - ginekomastija (povečanje dojk pri moških); - bolečine v prsih, splošno slabo počutje, zvišana telesna temperatura; - nespečnost.
Estonian: pollakisuuria (sage urineerimine) - günekomastia (rindade suurenemine meestel) - valu rindkeres, üldine halb enesetunne, palavik - insomnia (unetus)
Slovenian: Nekateri ljudje morajo biti posebej previdni pri jemanju zdravila Atazanavir Krka.
Estonian: Mõne inimese puhul on enne Atazanavir Krka võtmist või selle ajal vajalik eriline ettevaatus.
Slovenian: Atazanavir Krka 300 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 300 mg atazanavirja (v obliki sulfata).
Estonian: Atazanavir Krka 300 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 300 mg atasanaviiri (sulfaadina).
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva:
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused:
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in atazanavirja z ritonavirjem ni priporočljiva, razen če ocena koristi/tveganj pri bolniku upraviči uporabo vorikonazola (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Vorikonasooli ja atasanaviiri koos ritonaviiriga samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, kui kasu/riski suhte põhjal ei ole vorikonasooli kasutamine vajalik (vt lõik 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Kasutamine koos rifampitsiiniga (vt lõik 4.5).
Slovenian: Diltiazem AUC ↑125 % (↑109 % ↑141 %) Diltiazem Cmax ↑98 % (↑78 % ↑119 %) Diltiazem Cmin ↑142 % (↑114 % ↑173 %) Dezacetil-diltiazem AUC ↑165 % Dezacetil-diltiazem Cmax ↑172 % (↑144 % Dezacetil-diltiazem Cmin ↑121 % (↑102 %
Estonian: Diltiaseem AUC ↑125% (↑109% ↑141%) Diltiaseem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiaseem Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
Slovenian: Ketokonazol 200 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Estonian: Ketokonasool 200 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Slovenian: ritonavirjem (400/100 mg v fiksni kombinaciji v odmerku dvakrat na dan), vse v kombinaciji z dizoproksiltenofovirjevim fumaratom (glejte poglavji 4.5 in 4.8) in enim NRTI-jem pri bolnikih z virusnim neodzivom pri dveh ali več predhodnih shemah, ki so obsegale vsaj en zaviralec proteaz, NRTI in NNRTI.
Estonian: Retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanud patsiendid Uuring 045 on randomiseeritud mitmekeskuseline uuring, milles atasanaviiri/ritonaviiri (300/100 mg üks kord ööpäevas) võrreldakse atasanaviiri/sakvinaviiri (400/1200 mg üks kord ööpäevas) ja lopinaviiri + ritonaviiri kombinatsioonpreparaadiga (400/100 mg kaks korda ööpäevas) ning kus iga haru oli kombinatsioonis tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (vt lõigud 4.5 ja 4.8) ja ühe nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga patsiendil, kellel kaks või enam vähemalt üht proteaasi inhibiitorit, nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit ja mitte-nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit sisaldavat raviskeemi olid viroloogiliselt ebaõnnestunud.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1353/003 30 trdih kapsul
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1353/003 30 kõvakapslit EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) kõvakapslit
Slovenian: Sočasne uporabe atazanavirja z ritonavirjem in zaviralcev protonske črpalke ne priporočamo.
Estonian: Atasanaviiri manustamine koos ritonaviiri ja prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje atazanavirja ni. Atazanavir se izdatno presnavlja v jetrih in se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi, zato ni verjetno, da bi dializa kaj dosti koristila pri njegovi odstranitvi.
Estonian: Kuna atasanaviir metaboliseerub ulatuslikult maksas ning on olulisel määral seotud valkudega, on ebatõenäoline, et dialüüsist võiks olla olulist kasu selle ravimi eemaldamiseks.
Slovenian: Ovojnica kapsule - Atazanavir Krka 200 mg trde kapsule Telo: titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172)
Estonian: Kapsli kest (Atazanavir Krka 200 mg kõvakapslid): Kapsli keha: titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) ja želatiin
Slovenian: Antagonisti histaminskih receptorjev H2
Estonian: MAOHAPPE SEKRETSIOONI VÄHENDAVAD RAVIMID H2-retseptori antagonistid
Slovenian: **Na osnovi predhodnih primerjav.
Estonian: ** varasema võrdluse põhjal.
Slovenian: • Na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Slovenian: Potrebna je previdnost.
Estonian: Ettevaatus on vajalik.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22 avgust 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. august 2016
Slovenian: Ocenjena razlika e
Estonian: Hinnanguline erinevus e
Slovenian: Klinični pomen teh nekliničnih podatkov ni znan.
Estonian: Nende mitte-kliiniliste andmete kliiniline tähendus ei ole selge.
Slovenian: Učinek hrane
Estonian: Toidu mõju
Slovenian: SN: NN:
Estonian: PC: SN: NN:
Slovenian: 96. teden
Estonian: 96 nädal
Slovenian: Brez tenofovirja
Estonian: Ilma tenofoviirita
Slovenian: Biosciences, South San Francisco, Kalifornija, ZDA)
Estonian: (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev (na primer laktoze), se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoosi), peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud vaid täiskasvanutel.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Cmin je koncentracija 24 ur po uporabi odmerka.
Estonian: Cmin on kontsentratsioon 24 tundi pärast manustamist.
Slovenian: • Občasno lahko pride do sprememb srčnega utripa (sprememba srčnega ritma).
Estonian: ▪ Mõnikord võivad tekkida südametegevuse muutused (südame rütmihäired).
Slovenian: Preglednica 5: Izidi učinkovitosti v Študiji 138
Estonian: Tabel 5: efektiivsusnäitajad uuringus 138
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste opazili kar koli neobičajnega.
Estonian: Rääkige arstiga, kui märkate oma tervises midagi ebatavalist.
Slovenian: O pojavu laktacidoze v kliničnem preskušanju AI424-182 niso poročali.
Estonian: Laktatsidoosi juhtusid uuringus AI424-182 ei esinenud.
Slovenian: Omeniti je treba, da je bilo v študiji v času analize po 96 tednih v celoti še 48% bolnikov.
Estonian: Oluline on märkida, et 96 nädala analüüsi põhjal jätkas ravi 48% patsientidest.
Slovenian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francija
Estonian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Prantsusmaa
Slovenian: (bolniki z odzivom/ovrednoteno)
Estonian: (ravivastusega/hinnangusse võetav)
Slovenian: • Pogosto so poročali o rumenem obarvanju kože ali očesnih beločnic, ki je posledica visokih vrednosti bilirubina v krvi.
Estonian: ▪ Sageli on teatatud naha või silmavalgete kollasusest, mida põhjustab kõrge bilirubiinisisaldus veres.
Slovenian: Zdravnik bo opravil presikave za omenjene spremembe.
Estonian: Arst uurib teid nende muutuste suhtes.
Slovenian: Povišane je lahko deloma povezano z nadzorovanjem bolezni in življenjskim slogom.
Estonian: Sellised muutused võivad olla osaliselt seotud haiguskontrolli ja eluviisiga.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, še posebej, če se uporabi več kot le en odmerek midazolama.
Estonian: Kaaluda tuleks midasolaami annuse kohandamist, eriti kui midasolaami manustatakse rohkem kui üks annus.
Slovenian: Hud kožni izpuščaj se lahko pojavi v povezavi z drugimi simptomi, ki so lahko resni.
Estonian: Raskekujuline lööve võib tekkida koos teiste sümptomitega, mis võivad olla tõsised.
Slovenian: fenitoin, fenobarbital
Estonian: Fenütoiin, fenobarbitaal
Slovenian: Zahteve za predložitev redno posodobljenih poročil o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh nadaljnjih posodobitev, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Slovenian: Število ovrednotenih bolnikov.
Estonian: Hinnangusse võetud patsientide arv.
Slovenian: Drugo in tretje trimesečje nosečnosti
Estonian: Raseduse teise ja kolmanda trimestri ajal
Slovenian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nizozemska
Estonian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holland
Slovenian: Interval zaupanja.
Estonian: Usaldusvahemik.
Slovenian: Za priporočila o odmerjanju glejte poglavje 4.2 in za farmakokinetične podatke poglavje 5.2.
Estonian: Annustamissoovitused vt lõik 4.2 ja farmakokineetika andmed vt lõik 5.2.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih posamični odmerki do 1.200 mg niso povzročili simptomatskih neželenih učinkov.
Estonian: Terved vabatahtlikud on võtnud kuni 1200 mg ühekordse annuse ilma, et oleks ilmnenud ebasoovitavaid sümptome.
Slovenian: • Ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovenian: Vključuje bolnike z izhodiščnimi podatki o odpornosti.
Estonian: Sealhulgas patsiendid ravi alguse resistentsuse andmetega.
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusvastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci proteaz, oznaka ATC: J05AE08
Estonian: Farmakoterapeutilinerühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AE08
Slovenian: 10-20 % Brez a
Estonian: a ei ole 10...20% ei ole a
Slovenian: Protivirusno delovanje in vitro
Estonian: Viirustevastane toime in vitro
Slovenian: V študiji so ovrednotili 40 dojenčkov, ki so prejemali profilaktično protiretrovirusno zdravljenje (ki ni vključevalo atazanavirja) in so v času poroda in/ali med prvimi 6 meseci po porodu imeli negativne rezultate testov na HIV-1 DNA.
Estonian: Uuringus hinnati 40 imikut, kes said profülaktilist antiretroviirusravi (mis ei sisaldanud atasanaviiri) ning olid sünni hetkel ja/või sünnijärgsed 6 kuud HIV-1 DNA testi suhtes negatiivsed.
Slovenian: Elektrokardiografske spremembe (sinusna bradikardija, podaljšanje intervala PR, intervala QT in razširitev kompleksa QRS) so opazili samo v prvih 2 tednih študije peroralne toksičnosti pri psih.
Estonian: Muutused elektrokardiograafias (siinusbradükardia, PR-intervalli pikenemine, QT-intervalli pikenemine ja QRS kompleksi laienemine) esinesid ainult esialgses 2-nädalases suukaudse toksilisuse uuringus koertel.
Slovenian: Bolniki, ki so se odzvali na zdravljenje z LPV/RTV in so dokončali zdravljenje pred 96. tednom v analizo 96- tedenskega zdravljenja niso vključeni.
Estonian: Ravivastuse saanud patsiendid LPV/RTV rühmas, kes lõpetasid ravi enne 96 nädalat, on välja arvatud nädal 96 analüüsist.
Slovenian: Priporočamo začetno zmanjšanje odmerka diltiazema za 50 % ter kasnejše povečevanje odmerka v skladu s spremljanjem EKG.
Estonian: Soovitatav on diltiaseemi algannuse vähendamine 50% koos hilisema tiitrimisega vastavalt EKG monitooringule.
Slovenian: Konsistentni rezultati so bili doseženi z analizo po metodi prenosa zadnjega opažanja naprej (časovno povprečna razlika 0,11 pri 97,5 % intervalu zaupanja [-0,15, 0,36]).
Estonian: Väärtused olid püsivad erinevates analüüsides (saavutatud erinevus 0,11; 97,5% usaldusvahemik [-0,15; 0,36]).
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvezujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Razlik v pogostnosti zvišanja bilirubina med temi bolniki in tistimi brez virusnega hepatitisa niso opažali.
Estonian: Erinevusi bilirubiini tõusu sageduses nende ja viirusliku hepatiidita patsientide vahel ei täheldatud.
Slovenian: Med zdravljenjem z atazanavirjem priporočamo skrben nadzor internacionalnega normaliziranega razmerja (INR), še posebej ob uvedbi zdravljenja.
Estonian: Atasanaviiri ravi ajal on soovitatav hoolikalt jälgida rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtusi, eriti ravi alguses.
Slovenian: Klinični podatki iz te študije niso zadostni, da bi podprli uporabo atazanavirja (z ali brez ritonavirja) pri otrocih, mlajših od 6 let.
Estonian: Sellest uuringust saadud kliinilised andmed on ebapiisavad, et soovitada atasanaviiri kasutamist (kas koos või ilma ritonaviirita) lastele vanuses alla 6 aasta.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Estonian: Sageduse esitamisel on kasutatud järgmist skaalat: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10000).
Slovenian: Dodatna manj pomembna metabolna pot obsega N-dealkilacijo in hidrolizo.
Estonian: Täiendavad vähemolulised metaboolsed rajad on N-dealküleerimine ja hüdrolüüs.
Slovenian: Kljub zdravljenju se lahko razvijejo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo s HIV.
Estonian: Infektsioonid või teised HIV nakkusest tingitud haigused võivad siiski areneda edasi.
Slovenian: Kadar je potrebno zdravljenje z vorikonazolom, je treba, če je to možno, določiti bolnikov CYP2C19 genotip.
Estonian: Kui patsient vajab ravi vorikonasooliga, tuleks võimalusel määrata CYP2C19 genotüüp.
Slovenian: Kapsule Atazanavir Mylan lahko uporabljajo odrasli in otroci, stari 6 let in več.
Estonian: Atazanavir Mylani kapsleid võivad kasutada täiskasvanud ja lapsed vanuses 6 aastat ning vanemad.
Slovenian: Atazanavir je azapeptidni zaviralec proteaz (PI) HIV-1.
Estonian: Atasanaviir on asapeptiidne HIV-1 proteaasi inhibiitor (PI).
Slovenian: Zdravnik bo ustrezen odmerek določil na osnovi telesne mase otroka.
Estonian: Arst otsustab, milline on õige annus teie lapse kehakaalu alusel.
Slovenian: Glede na to, da je bilo dokazano, da nizki odmerek ritonavirja (100 mg dvakrat na dan) nima pomembnega vpliva na koncentracije metadona, na osnovi teh podatkov pri sočasni uporabi metadona z atazanavirjem interakcij ne pričakujemo.
Estonian: Arvestades, et ritonaviiri väikesed annused (100 mg kaks korda ööpäevas) ei näidanud olulist mõju metadooni kontsentratsioonile, ei saa nende andmete põhjal eeldada koostoimeid metadooni manustamisel koos atasanaviiriga.
Slovenian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemska
Estonian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland
Slovenian: Plazemske vrednosti flutikazonpropionata so se znatno povečale, intrinzične vrednosti kortizola pa zmanjšale za približno 86 % (90 % interval zaupanja; 82-89 %).
Estonian: Flutikasoonpropionaadi tase plasmas suureneb oluliselt, kusjuures endogeense kortisooli tase väheneb ligikaudu 86% (90% usaldusvahemik 82...89%).
Slovenian: • Poročali so o kožnem izpuščaju in srbenju, ki je včasih lahko hudo.
Estonian: ▪ Kirjeldatud on nahalöövet, sügelust, mis võib mõnikord olla raskekujuline.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Slovenian: Nosečnost in poporodno obdobje
Estonian: Rasedus ja sünnitusjärgne periood
Slovenian: Uporaba visokih odmerkov ketokonazola in itrakonazola (> 200 mg/dan) ni priporočljiva.
Estonian: Ketokonasooli ja itrakonasooli suured annused (>200 mg/ööpäevas) ei ole soovitatavad.
Slovenian: • če jemljete katero od naslednjih zdravil: glejte tudi Druga zdravila in zdravilo Atazanavir
Estonian: ▪ kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest: vt ka lõik „Muud ravimid ja Atazanavir Mylan".
Slovenian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Madžarska
Estonian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungari
Slovenian: Farmakokinetični parameter
Estonian: Farmakokineetika parameeter
Slovenian: Zmanjša število virusov HIV v telesu in tako okrepi imunski sistem.
Estonian: See toimib, vähendades HIV hulka teie organismis ja aitab nii immuunsüsteemil sellega võidelda.
Slovenian: [95 % interval zaupanja]
Estonian: [95% CI]
Slovenian: Preglednica 7: Izidi učinkovitosti (pediatrični bolniki, stari od 6 do manj kot 18 let) v 48. tednu (študija AI424-020)
Estonian: Tabel 7: Efektiivsusnäitajad (lapsed vanuses 6 aastast kuni 18 aastani) 48 nädalal (uuring AI424-020)
Slovenian: ≥100.000 kopij/ml
Estonian: ≥100 000 koopiat/ml
Slovenian: Posledično so opažali večje razmerje med največjo in najmanjšo koncentracijo, vendar pa se pri priporočenih odmerkih pričakuje, da bo geometrična srednja izpostavljenost atazanavirju (Cmin, Cmax in AUC) pri pediatričnih bolnikih podobna kot pri odraslih.
Estonian: Selle tulemusena on täheldatav suurem erinevus maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni vahel, kuid soovitatavate annuste kasutamisel on lastel oodata sarnaseid geomeetrilisi keskmisi atasanaviiri ekspositsiooni väärtusi (Cmin, Cmax ja AUC) nagu on täheldatud täiskasvanutel.
Slovenian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irska
Estonian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Iirimaa
Slovenian: (Glejte tudi poglavje 4.4 Odtegnitev ritonavirja le v omejenih pogojih)
Estonian: (Vt ka lõik 4.4 „Ritonaviiri ärajätmine ainult piiravatel tingimustel").
Slovenian: Analiza po protokolu: Izključeni so bolniki, ki študije niso dokončali, in bolniki s pomembnimi odstopanji od protokola.
Estonian: Protokollijärgne analüüs: välja on arvatud mittelõpetanud ja patsiendid, kellel esines olulisi kõrvalekaldeid protokollist.
Slovenian: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska
Estonian: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Iirimaa
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii pneumoonia.
Slovenian: Študija ima sicer nekaj omejitev (npr. ni vrednotila koncentracij nevezanega zdravila), vendar pa rezultati kažejo, da se v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, farmakokinetični parametri atazanavirja zmanjšajo za 30 % do 50 %.
Estonian: Kuigi neis uuringutes olid mõned piirangud (nt ei uuritud seostumata ravimi kontsentratsioone), ilmnes hemodialüüsi saavatel patsientidel farmakokineetiliste parameetrite vähenemine 30% kuni 50% võrrelduna normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Slovenian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Madžarska
Estonian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungari
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja atazanavirja mora obsegati splošno podporno zdravljenje, vključno z nadzorom vitalnih znakov in elektrokardiogramom (EKG) ter opazovanje bolnikovega kliničnega stanja.
Estonian: Atasanaviiri üleannustamise ravi peaks sisaldama üldisi toetavaid võtteid, sealhulgas elutegevuse näitajate, elektrokardiogrammi (EKG) ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimist.
Slovenian: Izpuščaji so običajno blagi do zmerni makulopapulozni izbruhi na koži, ki se lahko pojavijo v prvih 3 tednih po začetku zdravljenja z atazanavirjem.
Estonian: Lööbeid esineb tavaliselt kerge kuni mõõduka makulopapuloosse nahalööbena, mis tekib atasanaviiri ravi esimese kolme nädala jooksul.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega