FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Victoza er indiceret som et supplement til kost og motion til voksne, unge og børn i alderen 10 år og derover med type 2-diabetes mellitus, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret
Latvian: Victoza ir indicēts kā papildinājums 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 10 gadu vecuma, kuriem diēta un fiziskās aktivitātes nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli
Danish: Glimepirid 8 mg/day 248 8,23
Latvian: Glimepirīds 8 mg/dienā 248 8.23
Danish: Hvis dosisvælgeren stopper, før den ønskede dosis er ud for markøren, er der ikke tilstrækkeligt med liraglutid tilbage til en fuld dosis.
Latvian: Ja devas selektors apstājas, pirms nepieciešamā deva redzama iepretim rādītājam, pilnšļircē nav pietiekami daudz liraglutīda, lai varētu injicēt visu devu.
Danish: De bivirkninger, der hyppigst førte til seponering for patienter behandlet med liraglutid, var kvalme (2,8% af patienterne) og opkastning (1,5%).
Latvian: Blakusparādības, kuru dēļ visbiežāk tika pārtraukta zāļu lietošana ar liraglutīdu ārstētiem pacientiem, bija slikta dūša (2,8% pacientu) un vemšana (1,5%).
Danish: Selv-monitorering af glucoseniveauet i blodet er nødvendig for at tilpasse dosis af sulfonylurinstof og insulin, især når behandlingen med Victoza påbegyndes, og insulindosen reduceres.
Latvian: Glikozes līmeņa asinīs paškontrole nepieciešama, lai pielāgotu sulfonilurīnvielas atvasinājuma un insulīna devu, īpaši tad, ja tiek sākta Victoza lietošana un samazināta insulīna deva.
Danish: Alvorlig hypoglykæmi er ikke almindelig og er primært observeret, når liraglutid kombineres med sulfonylurinstof (0,02 hændelser/patientår).
Latvian: Smaga hipoglikēmija var rasties retāk un tā galvenokārt novērota, lietojot liraglutīdu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (0,02 gadījumi/pacientgadā).
Danish: Det primære endepunkt var tiden fra randomisering til første forekomst af en større kardiovaskulær hændelse (MACE (major adverse cardiovascular events)): kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardieinfarkt eller ikke-fatal apopleksi.
Latvian: Primārais vērtētais raksturlielums bija laiks no randomizācijas līdz pirmajai nozīmīgai kardiovaskulārai blakusparādībai (NKB): kardiovaskulāra nāve, neletāls miokarda infarkts vai neletāls insults.
Danish: Fjern den indre nålehætte og smid den væk.
Latvian: Noņemiet adatas iekšējo uzgali un izmetiet to.
Danish: Baseret på tilstrækkelig glykæmisk kontrol eller tolerabilitet forblev 30% af forsøgspersonerne på en dosis på 0,6 mg, 17% optrappede til en dosis på 1,2 mg og 53% optrappede til en dosis på 1,8 mg.
Latvian: Pamatojoties uz adekvātu glikēmijas kontroli vai panesamību, 30% no pētījuma dalībniekiem turpināja lietot devu 0,6 mg, 17% deva tika palielināta uz 1,2 mg un 53% deva tika palielināta uz 1,8 mg.
Danish: Symptomerne på dette inkluderer halsbrand.
Latvian: Šīs slimības pazīme ir dedzināšanas sajūta.
Danish: For patienter behandlet med forblandet insulin ved baseline, og som minimum i de efterfølgende 26 uger, var forekomsten af alvorlig hypoglykæmi for både liraglutid og placebo 2,2 hændelser pr. 100 patientår.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti premiks insulīnu pētījuma sākumā un vismaz 26 nākamās nedēļas, smagas hipoglikēmijas rādītājs gan liraglutīda, gan placebo grupā, bija 2,2 gadījumi uz 100 pacientgadiem.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Victoza uden først at have talt med din læge om det.
Latvian: Nepārtrauciet Victoza lietošanu, ja neesat konsultējies ar ārstu.
Danish: Der var en mindre stigning i hyppigheden af mindre hypoglykæmiske episoder (0,23 versus 0,03 hændelser per patientår).
Latvian: Novēroja nedaudz palielinātu vieglas hipoglikēmijas gadījumu skaitu (0,23 salīdzinot ar 0,03 gadījumiem uz pacientgadu).
Danish: Victoza fås i pakker med 1, 2, 3, 5 eller 10 penne.
Latvian: Victoza ir pieejams iepakojumos pa 1, 2, 3, 5 vai 10 pildspalvveida pilnšļircēm.
Danish: HR for liraglutid versus placebo var 0,78 [0,67; 0,92] for tiden til første nefropatihændelse og 1,15 [0,87; 1,52] for tiden til første retinopati-hændelse.
Latvian: BP liraglutīdam vs placebo bija 0,78 [0,67, 0,92] laikā līdz pirmajam nefropātijas gadījumam un 1,15 [0,87, 1,52] laikā līdz pirmajam retinopātijas gadījumam.
Danish: Liraglutid stimulerer insulinsekretionen glucoseafhængigt.
Latvian: Liraglutīds stimulē insulīna sekrēciju no glikozes atkarīgā veidā.
Danish: I løbet af de 26 uger var der 12 alvorlige bivirkninger ud af 235 patienter (5,1%), der fik liraglutid, og 6 alvorlige bivirkninger ud af 232 patienter (2,6%), der fik exenatid.
Latvian: 26 nedēļu laikā novēroja 12 būtiskas blakusparādības uz 235 pacientiem (5,1%) liraglutīda terapijas grupā, turpretim, eksenatīda grupā - 6 būtiskas nevēlamas blakusparādības 232 pacientiem (2,6%).
Danish: Brug af liraglutid anbefales ikke til disse patienter, da det er forbundet med forbigående gastrointestinale bivirkninger, herunder kvalme, opkastning og diarré.
Latvian: Šiem pacientiem liraglutīda lietošana nav ieteicama, jo ir saistīta ar īslaicīgām kuņģa-zarnu trakta blakusparādībām, ieskaitot sliktu dūšu, vemšanu un caureju.
Danish: Yderligere studier, som inkluderede 1.901 patienter, blev udført med liraglutid: Fire ikke-blindede, randomiserede, kontrollerede kliniske studier (som inkluderede henholdsvis 464, 658, 323 og 177 patienter) og ét dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret klinisk studie med patienter med type 2diabetes mellitus og moderat nedsat nyrefunktion (279 patienter).
Latvian: Tika veikti četri papildus atmaskēti, nejaušināti, kontrolēti klīniskie pētījumi ar liraglutīdu, kuros tika iekļauts 1901 pacients (iekļauti 464, 658, 323 un 177 pacienti pētījumā) un viens dubultakls, nejaušināts, kontrolēts klīniskais pētījums 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (279 pacienti).
Danish: • Allergiske reaktioner, såsom kløe og nældefeber (en form for hududslæt)
Latvian: • Alerģiskas reakcijas, tādas kā nieze un nātrene (ādas izsitumi)
Danish: For at forbedre den gastrointestinale tolerance er startdosis 0,6 mg liraglutid dagligt.
Latvian: Lai uzlabotu panesamību kuņģa-zarnu traktā, sākumdeva ir 0,6 mg liraglutīda dienā.
Danish: Pas på ikke at bøje eller beskadige nålen.
Latvian: Rīkojieties uzmanīgi, lai nesaliektu un nesabojātu adatu.
Danish: • Pennen må ikke vaskes, lægges i blød eller smøres, da dette kan beskadige den.
Latvian: • Nemēģiniet pilnšļirci mazgāt, nemērciet šķidrumā un neeļļojiet to, jo tādējādi var bojāt pilnšļirci.
Danish: Sænkningsmekanismen for glucose i blodet involverer desuden en mindre forsinkelse af ventrikeltømning.
Latvian: Mehānisms, ar kādu tiek pazemināts glikozes līmenis asinīs, ietver arī nelielu kuņģa iztukšošanās aizkavēšanu.
Danish: Generelt har patienterne rapporteret alvorlig kvalme, opkastning og diarré.
Latvian: Pārsvarā pacienti ziņoja par izteikti sliktu dūšu, vemšanu un caureju.
Danish: Patienter der behandles med liraglutid, skal informeres om den potentielle risiko for dehydrering i relation til bivirkninger fra mave-tarm-kanalen og tage forholdsregler for at undgå væskemangel.
Latvian: Ar liraglutīdu ārstēti pacienti ir jābrīdina par potenciālu dehidratācijas risku saistībā ar kuņģa-zarnu trakta blakusparādībām un jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no šķidruma daudzuma samazināšanās.
Danish: Samtidig sænker liraglutid en uhensigtsmæssigt høj glukagonsekretion, ligeledes glucoseafhængigt.
Latvian: Vienlaikus liraglutīds samazina nesamērīgi izteikto glikagona sekrēciju, arī no glikozes atkarīgā veidā.
Danish: Victoza kan administreres med nåle med en længde på op til 8 mm og så tynde som 32G.
Latvian: Victoza var ievadīt ar adatām, kas nav garākas par 8 mm un līdz 32G izmēram.
Danish: Glimepirid 4 mg/dag 242 8,4
Latvian: Glimepirīds 4 mg/dienā 242 8.4
Danish: Victoza må ikke anvendes, hvis det ikke er klart og farveløst eller næsten farveløst.
Latvian: Victoza nedrīkst lietot, ja šķīdums nav dzidrs un bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains.
Danish: Opbevar pennen med hætten påsat, for at beskytte mod lys.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce jāuzglabā ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Danish: Risikoen for hypoglykæmi kan mindskes ved at reducere patientens dosis af sulfonylurinstof eller insulin.
Latvian: Hipoglikēmijas risku var mazināt, samazinot sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu.
Danish: Liraglutid var bedre end placebo til at forhindre MACE (Figur 1).
Latvian: Liraglutīds bija pārāks NKB novēršanā vs placebo (1. attēls).
Danish: Hver pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning, der giver 30 doser på 0,6 mg, 15 doser på 1,2 mg eller 10 doser på 1,8 mg.
Latvian: Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 3 ml šķīduma, kas nodrošina 30 devas pa 0,6 mg, 15 devas pa 1,2 mg vai 10 devas pa 1,8 mg.
Danish: Det forventes derfor ikke, at kontraceptionsmidlernes virkning påvirkes ved samtidig administration med liraglutid.
Latvian: Tādēļ paredzams, ka, lietojot vienlaikus ar liraglutīdu, kontraceptīvais efekts nemainīsies.
Danish: • Forhøjet niveau af enzymer i bugspytkirtlen (såsom lipase og amylase).
Latvian: • Aizkuņģa dziedzera enzīmu līmeņa paaugstināšanās (tajā skaitā, lipāzes un amilāzes)
Danish: Sikkerhedsprofilen for liraglutid i kombination med forblandet insulin var generelt sammenlignelig med den sikkerhedsprofil, der blev observeret for placebo i kombination med forblandet insulin (se pkt.
Latvian: Kombinācijā ar premiks insulīnu, liraglutīda drošuma profils kopumā bija salīdzināms ar to, ko novēroja placebo kombinācijā ar premiks insulīnu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Liraglutid reducerede også risikoen for udvidet MACE (primær MACE, ustabil angina pectoris, der medførte indlæggelse, koronar revaskularisering eller indlæggelse på grund af hjertesvigt) og andre sekundære endepunkter betydeligt (Figur 2).
Latvian: Liraglutīds arī nozīmīgi samazināja risku paplašināties NKB (primāra NKB, nestabila stenokardija, kā dēļ var būt nepieciešama hospitalizācija, koronāra revaskularizācija vai hospitalizācija sirds mazspējas dēļ) un citus sekundārus mērķus (2. attēls).
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, skal liraglutid seponeres; og hvis akut pankreatitis bekræftes, må behandling med liraglutid ikke påbegyndes igen (se pkt.
Latvian: Ja ir aizdomas par pankreatītu, liraglutīda lietošana jāpārtrauc; ja ir diagnosticēts akūts pankreatīts, liraglutīda lietošanu nedrīkst atsākt (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: Liraglutid har en virkningsvarighed på 24 timer og forbedrer den glykæmiske kontrol ved at sænke fasteglucose i blodet og den postprandiale glucose i blodet hos patienter med type 2-diabetes mellitus.
Latvian: Liraglutīds darbojas 24 stundas, un, pazeminot glikozes līmeni asinīs tukšā dūšā un pēc ēšanas, pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu tas uzlabo glikēmijas kontroli.
Danish: Victoza administreres én gang dagligt på et vilkårligt tidspunkt, der er uafhængigt af måltider, og kan injiceres subkutant i abdomen, i låret eller i overarmen.
Latvian: Victoza jāievada reizi dienā jebkurā laikā, neatkarīgi no ēdienreizēm, un to var injicēt zemādā vēdera priekšējā sienā, augšstilbā vai augšdelmā.
Danish: Tryk på dosisknappen til injektion, indtil der står 0 mg ud for markøren.
Latvian: Nospiediet devas pogu, lai veiktu injekciju, līdz iepretim rādītājam atrodas 0 mg atzīme.
Danish: Victoza indeholder det aktive stof liraglutid.
Latvian: Ko Victoza satur - Aktīvā viela ir liraglutīds.
Danish: Ikke-kardiovaskulær død
Latvian: Ne-kardiovaskulāra nāve
Danish: Hyppigheden af hypoglykæmiske episoder (per eksponeringsår) var statistisk signifikant lavere når liraglutid blev givet i tillæg, i forhold til når en enkelt dosis insulin aspart blev tilføjet (1,0 versus 8,15; ratio: 0,13; 95% CI: 0,08 til 0,21).
Latvian: Hipoglikēmijas biežums (uz pacientgadu, lietojot zāles) bija statistiski nozīmīgi zemāks pievienojot liraglutīdu salīdzinājumā ar vienas devas asparta insulīna pievienošanu (1,0 vs 8,15; attiecība: 0,13; 95% CI: 0,08 līdz 0,21).
Danish: Medianværdien for tmax for digoxin blev forsinket fra 1 time til 1,5 time.
Latvian: Digoksīna vidējais tmax aizkavējās par 1 - 1,5 h.
Danish: Pankreatitis er også blevet rapporteret ved brug efter markedsføring.
Latvian: Par pankreatītu bija ziņots arī pēcreģistrācijas periodā.
Danish: I LEADER-studiet blev alvorlige hypoglykæmiske episoder indrapporteret mindre hyppigt med liraglutid versus placebo (1,0 versus 1,5 hændelser pr. 100 patientår; estimeret rate ratio 0,69 [0,51-0,93]) (se pkt.
Latvian: LEADER pētījumā smagas hipoglikēmijas epizodes ar liraglutīdu tika ziņotas mazāk, salīdzinot ar placebo (1,0 vs 1,5 gadījumi uz 100 pacientgadiem; aprēķinātā rādītāju attiecība 0,69 [0,51 līdz 0,93]) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion, og opbevar pennen uden nålen påsat.
Latvian: Vienmēr noņemiet adatu pēc katras injekcijas un uzglabājiet pilnšļirci bez pievienotas adatas.
Danish: Pennen er udviklet til brug sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm og så tynde som 32G (0,25/0,23 mm).
Latvian: Pilnšļirce ir paredzēta lietošanai ar NovoFine vai NovoTwist vienreiz lietojamām injekciju adatām, kas nav garākas par 8 mm un līdz 32G (0,25/0,23 mm) izmēram.
Danish: Nasofaryngitis Bronkitis
Latvian: Nazofaringīts Bronhīts
Danish: Behandling med liraglutid gav klinisk og statistisk signifikante forbedringer af glykosyleret hæmoglobin A1c (HbA1c), fasteplasmaglucose og postprandial glucose sammenlignet med placebo.
Latvian: Ārstēšana ar liraglutīdu nodrošināja klīniski un statistiski nozīmīgu glikozētā hemoglobīna A1c (HbA1c), glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā un glikozes līmeņa pēc ēšanas uzlabošanos, salīdzinot ar placebo.
Danish: Tillægsbehandling til SGLT2i5 ± metformin (≥1.500 mg/dag)
Latvian: Pievienojot SGLT2i5 ± metformīnam (≥1500 mg/dienā)
Danish: De fleste bekræftede episoder af hypoglykæmi i de kliniske forsøg var af mindre karakter.
Latvian: Vairākums klīnisko pētījumu laikā apstiprināto hipoglikēmijas gadījumu bija viegli.
Danish: Behandling med liraglutid i kombination med metformin, metformin og glimepirid, metformin og rosiglitazon eller SGLT2i med eller uden metformin var forbundet med en vedvarende vægtreduktion på mellem 0,86 kg og 2,62 kg sammenlignet med placebo.
Latvian: Ārstēšana ar liraglutīdu kombinācijā ar metformīnu, metformīnu un glimepirīdu, metformīnu un rosiglitazonu vai SGLT2i ar vai bez metformīna, liraglutīds izraisīja ilgstošu ķermeņa masas mazināšanos robežās no 0,86 kg līdz 2,62 kg, salīdzinot ar placebo.
Danish: De bedste steder til injektion er forrest på låret, maveskindet eller overarmen.
Latvian: Ja injekciju izdarāt pats, piemērotākās vietas ir augšstilbu priekšējā daļa, jostasvietas (vēdera) priekšējā daļa vai augšdelms.
Danish: Hvis din pen allerede er i brug, så gå direkte til ‘Valg af dosis', trin H.
Latvian: Ja pilnšļirce ir jau lietota, skatīt „Devas nomērīšana", H punktu.
Danish: Drej dosisvælgeren, indtil klargøringssymbolet er ud for markøren.
Latvian: Pagrieziet devas selektoru, līdz plūsmas pārbaudes simbols atrodas iepretim rādītājam.
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlige risici for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti vai genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Danish: Hvis du har brugt for meget Victoza, skal du straks opsøge din læge.
Latvian: Ja esat lietojis Victoza vairāk, nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Danish: Den intraindividuelle variationskoefficient for liraglutids AUC var 11% efter administration af én dosis.
Latvian: Liraglutīda AUC variāciju koeficients vienam pacientam bija 11% pēc vienreizējas devas ievadīšanas.
Danish: Reduktion i kropsvægt blev observeret i begge behandlingsarme (-4,3 kg med liraglutid og -3,7 kg med lixisenatid).
Latvian: Abu terapiju rezultātā samazinājās ķermeņa masa (-4,3 kg ar liraglutīdu un -3,7 kg ar liksizenatīdu).
Danish: I LEADER-studiet var hyppigheden af cholelithiasis og cholecystitis henholdsvis 1,5% og 1,1% for liraglutid og 1,1% og 0,7% for placebo (se pkt.
Latvian: LEADER pētījumā, holelitiāzes un holecistīta sastopamības biežums bija attiecīgi 1,5% un 1,1% liraglutīda grupā un 1,1% un 0,7% placebo grupā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: • Rengør pennen med en klud fugtet med et mildt rengøringsmiddel.
Latvian: • Notīriet pilnšļirci ar drānu, kas samitrināta maigā mazgāšanas līdzeklī.
Danish: Hos patienter, der blev behandlet med insulin forinden en bekræftet hypoglykæmisk hændelse, var hyppigheden højere med liraglutid (1,82 hændelser/patientår) sammenlignet med placebo (0,91 hændelser/patientår).
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar insulīnu pirms apstiprinātas hipoglikēmijas epizodes, koeficients bija augstāks lietojot liraglutīdu (1,82 gadījumi/pacientgadā), salīdzinot ar placebo (0,91 gadījumi/pacientgadā).
Danish: • Betændelse i maveslimhinden (gastritis).
Latvian: • Gastroezofageālā atviļņa slimība (GEAS).
Danish: Eksponeringen for liraglutid var reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion sammenlignet med forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem liraglutīda iedarbība bija samazināta, salīdzinot ar cilvēkiem ar normālu nieru darbību.
Danish: Hyppigheden af bekræftede hypoglykæmiske hændelser var højere med liraglutid (0,58 hændelser/patientår) sammenlignet med placebo (0,29 hændelser/patientår).
Latvian: Apstiprināto hipoglikēmijas epizožu koeficients bija augstāks lietojot liraglutīdu (0,58 gadījumi/pacientgadā), salīdzinot ar placebo (0,29 gadījumi/pacientgadā).
Danish: I dyreforsøg førte perifer administration (i ekstremitet) af liraglutid til optagelse i specifikke hjerneregioner involveret i appetitreguleringen.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem liraglutīda perifēra ievadīšana izraisīja aktivitāti noteiktos smadzeņu apvidos, kas atbild par apetītes regulēšanu.
Danish: Hypoglykæmi Anoreksi Nedsat appetit
Latvian: Hipoglikēmija Anoreksija Samazināta ēstgriba
Danish: Victoza leveres som en klar og farveløs eller næsten farveløs, opløsning i en fyldt pen.
Latvian: Victoza ir pieejams kā dzidrs un bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske.
Latvian: Ir svarīgi dzert daudz šķidrumu, lai izvairītos no dehidratācijas.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumphosphatdihydrat, propylenglycol, phenol og vand til injektionsvæsker.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, propilēnglikols, fenols un ūdens injekcijām.
Danish: Der blev ikke observeret farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaktioner mellem liraglutid og insulin detemir, når en enkelt dosis insulin detemir 0,5 E/kg blev administreret sammen med liraglutid 1,8 mg ved staedy state hos patienter med type 2-diabetes.
Latvian: Netika novērota farmakokinētiska vai farmakodinamiska mijiedarbība starp liraglutīdu un detemira insulīnu, ievadot detemira insulīna vienu devu 0,5 vienības/kg ar liraglutīdu 1,8 mg līdzsvara koncentrācijā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Danish: Klargør derefter en ny pen til injektion, og injicér de manglende milligram, så du får en fuld dosis.
Latvian: Tad sagatavojiet jaunu pilnšļirci injekcijai un injicējiet atlikušo mg skaitu, lai būtu injicēta visa Jums nepieciešamā deva.
Danish: Et større antal patienter oplevede forbigående kvalme ved behandling med liraglutid sammenlignet med patienter behandlet med sitagliptin (20,8% og 27,1% for liraglutid versus 4,6% for sitagliptin).
Latvian: Proporcionāli lielākai pacientu daļai, kurus ārstēja ar liraglutīdu, bija pārejoša slikta dūša, salīdzinot ar pacientiem, kurus ārstēja ar sitagliptīnu (20,8% un 27,1% liraglutīdam vs. 4,6% sitagliptīnam).
Danish: Undgå at trykke på dosisknappen, når du drejer dosisvælgeren baglæns, da der kan komme liraglutid ud.
Latvian: Rīkojieties uzmanīgi, lai, griežot devas selektoru atpakaļ, nenospiestu devas pogu, jo var izplūst liraglutīds.
Danish: Administration af én dosis på 20 mg lisinopril sammen med liraglutid resulterede i en reduktion af AUC for lisinopril på 15%, og Cmax blev reduceret med 27%.
Latvian: Vienas 20 mg lizinoprila devas un liraglutīda ievadīšana samazināja lizinoprila AUC par 15% un Cmax samazinājās par 27%.
Danish: Behovet for behandlingsintensivering med insulin blev reduceret med 48% med liraglutid i forhold til placebo hos patienter, som endnu ikke havde fået insulin, ved baseline (HR 0,52 [0,48; 0,57]).
Latvian: Nepieciešamība intensificēt ārstēšanu ar insulīnu tika samazināta par 48% ar liraglutīdu vs placebo pētījuma sākumā insulīnu iepriekš nelietojušiem pacientiem (RA 0,52 [0,48; 0,57]).
Danish: Liraglutid 1,8 mg
Latvian: Liraglutīds 1,8 mg
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger under de kliniske studier var gastrointestinale forstyrrelser: Kvalme og diarré var meget almindelige, mens opkastning, konstipation, abdominalsmerter og dyspepsi var almindelige.
Latvian: Klīniskos pētījumos visbiežāk novērotās blakusparādības bija kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi: sliktu dūšu un caureju novēroja ļoti bieži, bet vemšanu, aizcietējumu, sāpes vēderā un dispepsijubieži.
Danish: Når pennen er tom, skal den smides omhyggeligt ud uden en nål påsat.
Latvian: Kad pilnšļirce ir tukša, rupīgi izmetiet to bez pievienotas adatas.
Danish: Stik nålens spids ind i den ydre nålehætte uden at røre ved nålen eller nålehætten.
Latvian: Ievietojiet adatas galu ārējā adatas uzgalī, tam nepieskaroties.
Danish: Liraglutid i kombination med metformin, glimepirid, metformin og rosiglitazon eller SGLT2i ± metformin resulterede i en statistisk signifikant større andel af patienter, der opnåede HbA1c ≤6,5% efter 26 uger, sammenlignet med patienter, som fik disse stoffer alene.
Latvian: Liraglutīds kombinācijā ar metformīnu, glimepirīdu, metformīnu un rosiglitazonu vai SGLT2i ±metformīnu, pēc 26 nedēļām statistiski nozīmīgi lielāka pacientu daļa sasniedza HbA1c ≤6,5%, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma šos līdzekļus monoterapijā.
Danish: Lavt blodsukker (hypoglykæmi) kan reducere din koncentrationsevne.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija) var mazināt Jūsu spēju koncentrēties.
Danish: Behandling med liraglutid alene og i kombination med et eller to orale antidiabetika resulterede i en reduktion af fasteplasmaglucose på 13-43,5 mg/dl (0,72-2,42 mmol/l).
Latvian: Lietojot tikai liraglutīdu un liraglutīdu kombinācijā ar vienu vai diviem perorāliem pretdiabēta līdzekļiem, glikozes līmenis plazmā tukšā dūšā samazinājās par 13 - 43,5 mg/dl (0,72 - 2,42 mmol/l).
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Victoza 6 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Victoza 6 mg/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Danish: I uge 26 var den estimerede middelændring i HbA1c -1,4% og -0,5% for henholdsvis liraglutid og placebo med en estimeret behandlingsforskel på -0,9 [-1,00; -0,70]95% CI.
Latvian: 26. nedēļā aprēķinātās vidējās HbA1c izmaiņas bija attiecīgi -1,4% un -0,5% liraglutīda un placebo grupā, ar aprēķināto ārstēšanas strapību -0,9 [-1,00; -0,70] 95% TI.
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for liraglutid, er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par liraglutīda PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Danish: Du kan opbevare pennen i 1 måned, hvis den opbevares ved temperaturer under 30°C eller i køleskab (2°C-8°C) på afstand af køleelementet.
Latvian: Pilnšļirci var uzglabāt 1 mēnesi, ja tā tiek glabāta temperatūrā līdz 30˚C vai ledusskapī (2˚C - 8˚C), atstatu no saldētavas.