FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: HLA-B*5701 gént nem hordozó a betegeknél is kialakulhat túlérzékenységi reakció (súlyos allergiás reakció), amelyet a betegtájékoztató „Túlérzékenységi reakciók" fejezete ismertet.
Slovenian: Tudi pri bolnikih, ki nimajo gena HLA-B*5701, se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija (resna alergijska reakcija), ki je v tem navodilu opisana pod naslovom »Preobčutljivostne reakcije«.
Hungarian: Gyakori: myalgia Nem gyakori: myopathia
Slovenian: Pogosti: mialgija Občasni: miopatija
Hungarian: NRTI-rezisztenciával kapcsolatos mutáció jelenlétéhez csökkent válasz társul a 4. héten (p = 0,015) vagy 4 vagy több mutáció megjelenése átlagosan a 24. héten (p ≤ 0,012).
Slovenian: število CD4+ celic, število in trajanje predhodnih protiretrovirusnih zdravljenj) je pokazal, da je bila prisotnost 3 ali več mutacij, povezanih z odpornostjo proti NRTI, povezana z zmanjšanjem odziva v 4. tednu (p = 0,015), prisotnost 4 ali več mutacij pa v povprečju v 24. tednu (p ≤ 0,012).
Hungarian: A kezelés során orvosa ellenőrizni fogja, hogy jelentkeznek-e Önnél a tejsavas acidózis jelei.
Slovenian: Med zdravljenjem vas bo zdravnik nadziral glede znakov laktacidoze.
Hungarian: Egyes betegeknél, akik a HIV-re kombinált kezelést kapnak, egy oszteonekrózis nevű betegség alakulhat ki.
Slovenian: Nekaterim uporabnikom kombiniranega zdravljenja HIV se pojavi motnja, imenovana osteonekroza.
Hungarian: ANTIRETROVIRALIS GYÓGYSZEREK Didanozin/abakavir
Slovenian: PROTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA didanozin/abakavir
Hungarian: Az észlelt jelek a következők voltak: csökkent foetalis testtömeg, foetalis oedema, továbbá a csontváz eltérések/rendellenességek előfordulásának növekedése, korai intrauterin elhalás, halvaszülés.
Slovenian: Med drugim so pri njih ugotovili zmanjšanje teže fetusov, edem fetusov, porast skeletnih sprememb/malformacij, zgodnje intrauterine pogine in mrtvorodnost.
Hungarian: • bőrtünetek állnak fenn, VAGY
Slovenian: • se pojavi izpuščaj na koži; ALI
Hungarian: ABC túlérzékenység, az ABC alkalmazását véglegesen abba kell hagyni, függetlenül a HLA-B*5701
Slovenian: Če preobčutljivosti na ABC ni mogoče izključiti, je treba ABC trajno prenehati uporabljati, ne glede na rezultate presejanja za HLA-B*5701.
Hungarian: Továbbá, az L74V és K65R szelekció csökkent, ha egyidejűleg
Slovenian: Poleg tega so ugotovili, da je bila selekcija L74V in K65R zmanjšana pri sočasni uporabi z ZDV (K65R: brez ZDV:
Hungarian: A lamivudin-TP, a karbovir-TP (az abakavir aktív trifoszfát formája) és a zidovudin-TP a HIV reverz-transzkriptáz (RT) szubsztrátjai és kompetitív inhibitorai.
Slovenian: (aktivna trifosfatna oblika abakavirja) in zidovudin-TP so substrati za reverzno transkriptazo (RT)
Hungarian: Az ACTG5095 egy randomizált (1:1:1), kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat volt, amelyben 1147, antiretrovirális kezelésben még nem részesült HIV-fertőzött felnőtt bevonásával 3 terápiát hasonlítottak össze: zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), abakavir (ABC), efavirenz (EFV) vs.
Slovenian: ACTG5095 je bilo randomizirano (1:1:1), dvojno slepo, s placebom nadzorovano preskušanje, ki so ga izvedli pri 1147 bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili.
Hungarian: Majdnem mindegyik abakavir túlérzékenységi reakció lázzal és/vagy bőrkiütéssel társul.
Slovenian: Skoraj vse HSR na abakavir vključujejo povišano telesno temperaturo in/ali izpuščaj.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg filmtabletta
Slovenian: IME ZDRAVILA TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg filmsko obložene tablete
Hungarian: Gyakori: fejfájás, álmatlanság Nagyon ritka: perifériás neuropathia (paraesthesia)
Slovenian: Zelo redki: periferna nevropatija (parestezije)
Hungarian: Zidovudin csak körültekintéssel adható olyan betegeknek (különösen elhízott nőknek), akiknél hepatomegalia, hepatitis vagy a májbetegség és hepatikus steatosis más ismert kockázata áll fenn (beleértve egyes gyógyszereket és az alkoholt).
Slovenian: hepatitisom ali z drugimi znanimi dejavniki tveganja za jetrno bolezen in jetrno steatozo (vključno z določenimi zdravili in alkoholom) je potrebna previdnost.
Hungarian: A nukleozid- és nukleotid-analógok in vitro és in vivo bizonyítottan különböző mértékű mitokondriális károsodást okoznak.
Slovenian: Moteno delovanje mitohondrijev Dokazano je, da nukleozidni in nukleotidni analogi in vitro in in vivo v različni meri okvarijo mitohondrije.
Hungarian: (a Cmax kismértékben csökkent (átlagosan 18-32%) és a tmax növekedett (kb.
Slovenian: Trizivir (rahlo zmanjšana Cmax (srednja vrednost 18 - 32 %) in povečan tmax (približno 1 ura)), vendar pa na obseg absorpcije (AUC0-∞) ni vplivala.
Hungarian: • étvágytalanság, testtömegcsökkenés,
Slovenian: • izguba apetita, izguba telesne mase,
Hungarian: Az újbóli ABC-expozíció gyorsabban kialakuló és súlyosabb reakciókat eredményezhet, amelyek halálos kimenetelűek lehetnek, ezért az újbóli expozíció ellenjavallott.
Slovenian: Ponovna uporaba ("rechallenge") lahko povzroči hitrejšo in hujšo reakcijo, ki je lahko smrtna.
Hungarian: Patkányokon és egereken zidovudinnal végzett orális karcinogenitási vizsgálatokban késői megjelenésű vaginalis epithelialis tumorokat találtak.
Slovenian: V raziskavah karcinogenosti peroralne uporabe zidovudina na miših in podganah so opazili pozni pojav tumorjev vaginalnega epitela.
Hungarian: • hányinger, hányás,
Slovenian: • vetrovi, • srbenje,
Hungarian: Abakavirral szembeni túlérzékenység
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije na abakavir
Hungarian: Fontos, hogy elolvassa a tudnivalókat „A Trizivir további lehetséges mellékhatásai" c. részben, a betegtájékoztató túloldalán.
Slovenian: Pomembno je, da preberete informacije na drugi strani tega navodila pod naslovom "Drugi možni neželeni učinki zdravila Trizivir".
Hungarian: metabolitok és a változatlan abakavir együttesen a bevitt abakavir adagnak mintegy 83%-át teszik ki a vizeletben, a maradék a széklettel távozik.
Slovenian: Približno 83 % prejetega odmerka abakavirja se izloči v obliki presnovkov ali v nespremenjeni obliki z urinom, ostanek se izloči z blatom.
Hungarian: HLA-B*5701 gént nem hordozó a betegeknél is kialakulhat túlérzékenységi reakció (súlyos allergiás reakció).
Slovenian: Tudi pri bolnikih, ki nimajo gena HLA-B*5701, se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija (resna alergijska reakcija).
Hungarian: Ha a Trizivir egyik hatóanyagával történő kezelés leállítása javallott, vagy adagjának csökkentése szükséges, az abakavirt, lamivudint és zidovudint külön-külön tartalmazó készítmények rendelkezésre állnak.
Slovenian: Če je indicirano, da se zdravljenje z eno od učinkovin zdravila Trizivir prekine ali pa je odmerek potrebno zmanjšati, so abakavir, lamivudin in zidovudin na voljo tudi kot samostojna zdravila.
Hungarian: Metadon és Trivizir
Slovenian: Metadon in zdravilo Trizivir
Hungarian: • ha valaha májbetegségben szenvedett, beleértve a hepatitisz B-t és hepatitisz C-t is (ha hepatitisz B-fertőzése van, ne hagyja abba a Trizivir szedését, amíg orvosa nem tanácsolja, mivel hepatitisze kiújulhat),
Slovenian: • če imate zmerno ali hudo bolezen jeter, • če ste kdaj imeli bolezen jeter, vključno s hepatitisom B ali C (če imate okužbo s hepatitisom B,
Hungarian: Nem gyakori: thrombocytopenia és pancytopenia csontvelő hypoplasiával
Slovenian: Občasni: trombocitopenija in pancitopenija s hipoplazijo kostnega mozga
Hungarian: Ha ezen reakció miatt hagyta abba a Trizivir szedését, SOHA TÖBBÉ NEM SZEDHET újra Trizivir-t vagy más abakavir tartalmú gyógyszert (Kivexa, Ziagen vagy Triumeq), mert órákon belül életveszélyes vérnyomásesés vagy halál léphet fel.
Slovenian: VEČ VZETI zdravila Trizivir ali katerega koli zdravila, ki vsebuje abakavir (Kivexa, Ziagen ali Triumeq), ker lahko v nekaj urah pride do smrtno nevarnega znižanja krvnega tlaka ali smrti.
Hungarian: A Trizivir és a hozzá hasonló gyógyszerek mellékhatásokat okozhatnak a magzatnál.
Slovenian: Zdravilo Trizivir in podobna zdravila imajo lahko neželene učinke pri nerojenih otrocih.
Hungarian: Vesekárosodott betegeken végzett vizsgálatok szerint a veseműködés romlása befolyásolja a lamivudin eliminációját.
Slovenian: Raziskave pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic so pokazale, da nenormalno delovanje ledvic vpliva na izločanje lamivudina.
Hungarian: A Trizivir az emberi immunhiány-vírus (HIV) fertőzés kezelésére javallott felnőtteknek (lásd 4.4 és
Slovenian: Zdravilo Trizivir je indicirano za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Hungarian: Intravénás adagolás után az abakavir, lamivudin és zidovudin átlagos megoszlási térfogata 0,8; 1,3; illetve 1,6 l/kg, a fenti sorrendben.
Slovenian: Študije z intravensko aplikacijo abakavirja, lamivudina in zidovudina so pokazale, da znaša srednji navidezni volumen porazdelitve 0,8 l/kg za abakavir, 1,3 l/kg za lamivudin oziroma 1,6 l/kg za zidovudin.
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz);
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke (pankreatitis),
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/papír
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al
Hungarian: - láz, - kapkodó légzés, torokfájás vagy köhögés, - hányinger vagy hányás vagy hasmenés vagy hasi fájdalom, - nagyfokú fáradtság vagy fájdalomérzet vagy általános rossz közérzet.
Slovenian: - zasoplost, boleče žrelo ali kašelj - siljenje na bruhanje ali bruhanje ali driska ali bolečine v trebuhu - huda utrujenost ali bolečine ali splošno slabo počutje
Hungarian: A HLA-B*5701 státusztól függetlenül azoknak a betegeknek, akiknél túlérzékenységi reakciókat diagnosztizáltak, azonnal abba kell hagyniuk az abakavir szedését.
Slovenian: Obvladovanje preobčutljivostnih reakcij na ABC Ne glede na status HLA-B*5701, morajo bolniki, pri katerih je ugotovljena preobčutljivostna reakcija, nemudoma prenehati z jemanjem abakavirja.
Hungarian: A Trizivir abakavirt tartalmaz (amely egyes gyógyszereknek, így a Kivexa-nak, Triumeq-nek és a Ziagen-nek is hatóanyaga).
Slovenian: Zdravilo Trizivir vsebuje abakavir (ki je tudi zdravilna učinkovina v zdravilih kot so Kivexa, Triumeq in Ziagen).
Hungarian: URICOSURIÁS SZEREK Probenecid/abakavir
Slovenian: URIKOZURIKI probenecid/abakavir
Hungarian: • ribavirin vagy injekcióban alkalmazott granciklovir, amelyeket vírusfertőzések kezelésére alkalmaznak,
Slovenian: • ribavirina ali injekcij ganciklovirja za zdravljenje virusnih okužb,
Hungarian: A potenciálisan vesetoxikus vagy myelosuppressiv gyógyszerekkel (például szisztémás pentamidin, dapszon, pirimetamin, ko-trimoxazol, amfotericin, flucitozin, ganciklovir, interferon, vinkrisztin, vinblasztin és doxorubicin) való együttadás, különösen akut kezelés esetén, szintén fokozhatja a zidovudin mellékhatások kialakulásának a kockázatát (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Tveganje neželenih učinkov zidovudina lahko poveča tudi sočasno zdravljenje, zlasti akutno zdravljenje, s potencialno nefrotoksičnimi ali mielosupresivnimi zdravili (npr. sistemskim pentamidinom, dapsonom, pirimetaminom, kotrimoksazolom, amfotericinom, flucitozinom, ganciklovirjem, interferonom, vinkristinom, vinblastinom ali doksorubicinom) (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, magnézium-sztearát.
Slovenian: Mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), magnezijev stearat.
Hungarian: • amfotericin vagy ko-trimoxazol, amelyeket gombás és bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak
Slovenian: • amfotericin ali kotrimoksazol za zdravljenje glivičnih in bakterijskih okužb,
Hungarian: Haladéktalanul beszéljen orvosával.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Ritka: cardiomyopathia
Slovenian: Redki: kardiomiopatija
Hungarian: • vinkrisztin, vinblasztin vagy doxorubicin, amelyeket rák kezelésére alkalmaznak
Slovenian: • metadon, ki se uporablja kot nadomestek heroina, • vinkristin, vinblastin ali doksorubicin za zdravljenje raka.
Hungarian: 144 hetes átlagos követés után a ZDV/3TC/ABC/EFV karon a kezeltek 25%-ánál és a ZDV/3TC/EFV karon 26%-uknál ítélték virológiailag sikertelennek a kezelést.
Slovenian: Po povprečno 144 tednih spremljanja je bil virološki neuspeh opažen pri 25 % oseb, ki so prejemale ZDV/3TC/ABC/EFV, in
Hungarian: Régóta, többszörös antiretrovirális kombinációkkal kezelt („heavily" pre-treated), más terápiákkal eredménytelenül kezelt betegek, vagy előrehaladott betegség (CD4 sejtszám < 50 sejt/mm3) esetén a
Slovenian: Trenutno ni podatkov o uporabnosti zdravila Trizivir pri bolnikih, ki so bili predhodno intenzivno zdravljeni, pri bolnikih pri katerih so bila druga zdravljenja neuspešna, ali pri bolnikih z napredovalo boleznijo (CD4 celice < 50 celic/mm3).
Hungarian: Vírusellenes szerek HIV-fertőzések kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR04.
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR04.
Hungarian: A plazmafehérje kötődésre vonatkozó in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az abakavir terápiás koncentrációkban csak kis-közepes mértékben (kb.
Slovenian: Študije vezave na plazemske proteine in vitro kažejo, da se abakavir pri terapevtskih koncentracijah le malo do zmerno (~ 49 %) veže na humane plazemske proteine.
Hungarian: Az abakavir, a lamivudin és a zidovudin orális bevételt követően gyorsan és jól felszívódik a gastrointestinalis traktusból.
Slovenian: Po peroralnem dajanju se abakavir, lamivudin in zidovudin iz prebavil hitro in dobro absorbirajo.
Hungarian: A HIV-fertőzés átterjedésének elkerülése érdekében ajánlott, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények között ne szoptassák csecsemőjüket.
Slovenian: Priporočljivo, da matere, ki so okužene z virusom HIV, v nobenem primeru ne dojijo in se tako izognejo možnosti za prenos virusa HIV na otroka.
Hungarian: • Túlérzékenységi reakció gyanúja esetén a Trizivir alkalmazását haladéktalanul abba kell hagyni, még a HLA-B*5701 allél hiányában is.
Slovenian: • Zdravljenje z zdravilom Trizivir je potrebno prekiniti brez odlašanja v primeru suma na HSR, tudi ob odsotnosti alela HLA-B*5701.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy az átlagos emelkedés (90% CI) az abakavir AUC értékénél 1,89-szeres [1,32; 2,70] ,
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je bila AUC abakavirja povečana v povprečju za 1,89-krat [1,32; 2,70]; 90 % interval zaupanja, eliminacijski razpolovni čas pa v povprečju za 1,58-krat [1,22; 2,04]; 90 % interval zaupanja.
Hungarian: Ha tudomása van arról, hogy Ön hordozza ezt a gént, mondja el orvosának, mielőtt megkezdené a Trizivir szedését.
Slovenian: Če veste, da imate ta gen, morate pred začetkom zdravljenja z zdravilom
Hungarian: Ritka: gyakori vizeletürítés
Slovenian: Redki: spremenjena pogostnost uriniranja
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához:
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom:
Hungarian: • nagy adagban a ko-trimoxazol, ami egy antibiotikum,
Slovenian: • velikih odmerkov antibiotika kotrimoksazola,
Hungarian: ZDV/3TC/ABC. Átlagosan 32 heti követés után a három nukleoziddal végzett hármas kezelés (ZDV/3TC/ABC) virológiailag kevésbé volt sikeres, mint a két másik kezelési kar,
Slovenian: Po povprečno 32 tednih spremljanja se je izkazalo, da je bilo zdravljenje v skupini s tremi nukleozidi ZDV/3TC/ABC virološko manj uspešno kot zdravljenje v drugih dveh skupinah, in sicer ne glede na izhodiščno virusno breme
Hungarian: Hogyan kell szedni a Trizivir-t?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Trizivir
Hungarian: A CSF/szérum koncentráció aránya lamivudin, illetve zidovudin esetén 2-4 órával az orális bevételt követően kb.
Slovenian: Srednje vrednosti razmerja koncentracij CST/serum lamivudina in zidovudina so znašale približno 0,12 za lamivudin oziroma 0,5 za zidovudin, 2 do 4 ure po peroralni aplikaciji.
Hungarian: • influenzaszerű tünetek - hidegrázás és izzadás;
Slovenian: • gripi podobno počutje - mrzlica in znojenje,
Hungarian: Nincs elegendő adat a Trizivir hatásosságáról és biztoságosságáról NNRTI-kel vagy PI-kel történő együttadása esetén (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Do sedaj ni dovolj podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila Trizivir, če se daje sočasno z nenukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI) ali zaviralci proteaz (PI) (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha bármilyen hasonló gyógyszert szed.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo;
Hungarian: Összességében ezzel a tripla nukleozid terápiás adagolási renddel a virológiai szupresszió rosszabb lehet mint az, amit más, több hatóanyagos terápiás rendekkel, nevezetesen emelt adagú proteázgátlókkal, illetve non-nukleozid reverz transzkriptázgátlókkal érnek el.
Slovenian: V celoti je lahko virološka supresija s to trojno nukleozidno shemo slabša od tiste, ki je dosežena z drugimi shemami več zdravil, zlasti vključno z okrepljenimi zaviralci proteaz ali nenukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze, zato pride uporaba zdravila Trizivir v poštev le v posebnih okoliščinah (npr. v primeru sočasne okužbe s tuberkulozo).
Hungarian: Az M184V vagy M184I mutációkkal összefüggő fenotípusos keresztrezisztencia más NRTI-kkel szemben korlátozott mértékű.
Slovenian: Fenotipska navzkrižna odpornost proti drugim NRTI je v prisotnosti samo M184V ali samo M184I mutacije omejena.
Hungarian: Azok a tünetek, amelyek a túlérzékenységi reakciókat jelző betegek legalább 10%-ánál jelentkeztek, félkövér betűkkel kerültek szedésre.
Slovenian: % bolnikov s preobčutljivostno reakcijo, so navedeni v krepkem tisku.
Hungarian: Nagyon gyakori: hányinger Gyakori: hányás, hasi fájdalom és hasmenés
Slovenian: Zelo pogosti: navzea Pogosti: bruhanje, abdominalna bolečina in driska
Hungarian: Szükségessé válhat a zidovudin adagjának módosítása, ha a hemoglobinszint 9 g/dl vagy 5,59 mmol/l alá esik, vagy ha a neutrophil granulocyták száma 1,0 x 109/l alá csökken (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Slovenian: Če se vrednost hemoglobina zmanjša pod 9 g/dl ali 5,59 mmol/l, ali se število nevtrofilcev zmanjša pod 1,0 x 109/l (glejte poglavji 4.3 in 4.4), bo verjetno potrebno odmerek zidovudina prilagoditi.
Hungarian: UGT indukció révén kissé csökkenhet az zivovudin plazmakoncentrációja.
Slovenian: Obstaja možnost za rahlo znižanje plazemske koncetracije zidovudina preko indukcije UGT.
Hungarian: Előrehaladott veseelégtelenségben a zidovudin plazma koncentrációja emelkedik.
Slovenian: Pri bolnikih z napredovalo odpovedjo ledvic so koncentracije zidovudina povišane.
Hungarian: • pentamidin vagy atovakon, amelyeket parazitafertőzések, mint például a Pneumocystis jirovecii pneumónia (amelyet gyakran PCP-ként említenek) kezelésére alkalmaznak
Slovenian: Pneumocystis jiroveci (pogosto omenjena kot PCP),
Hungarian: Trimetoprim/szulfametoxazol (ko-trimoxazol)/abakavir
Slovenian: trimetoprim/sulfametoksazol (kotrimoksazol)/abakavir
Hungarian: FIGYELEM! Ha bármilyen, túlérzékenységre utaló tünetet észlel, AZONNAL forduljon orvosához!
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Figyelmesen olvasson el minden információt a túlérzékenységi reakciókról a betegtájékoztató 4. pontjában.
Slovenian: Natančno preberite vse informacije o preobčutljivostnih reakcijah v poglavju 4 tega navodila.
Hungarian: Az abakavir, a lamivudin és a zidovudin mind NRTI-k, a HIV-1 és a HIV-2 hatékony és szelektív inhibitorai.
Slovenian: (NRTI) in so močni selektivni inhibitorji virusa HIV-1 in HIV-2.
Hungarian: Az önálló abakavir, lamivudin és zidovudin hatóanyagokat kombinációban szedő terhes nőkről rendelkezésre álló közepes mennyiségű adat nem utal malformációt okozó toxicitásra (több mint 300, az első trimeszterben történt expozíció utáni terhességi kimenetel).
Slovenian: Zmerna količina podatkov o nosečnicah, ki so jemale individualno aktivno kombinacijo abakavirja, lamivudina in zidovudina (več kot 300 izidov po izpostavljenosti v prvem trimesečju), niso pokazali malformacijske toksičnosti.
Hungarian: Következésképpen az M184V mutáció megjelenése ellenére a lamivudin adagolásának folytatása csak abban az esetben mérlegelhető, ha más hatékony NRTI nem áll rendelkezésre.
Slovenian: M184V pride v poštev samo v primerih, ko drugih učinkovitih NRTI ni na voljo.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori: anorexia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Pogosti: anoreksija Zelo redki: laktacidoza
Hungarian: Gyermekek és serdülők Mivel jelenleg még nincs elegendő tapasztalat, a Trizivir használata gyermekeknél vagy serdülőknél nem ajánlott.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov, uporaba zdravila Trizivir pri otrocih ali mladostnikih ni priporočljiva.
Hungarian: Az ismételt orális dózisokban alkalmazott zidovudin clastogen hatást mutatott micronucleus tesztekben egereken és patkányokon.
Slovenian: Zidovudin, v ponavljajočih odmerkih peroralno apliciran mišim in podganam v okviru mikronukleusnega testa, je imel klastogene učinke.
Hungarian: Mérsékelt vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek vizsgálata szerint a lamivudin farmakokinetikáját a májműködés romlása nem befolyásolja szignifikánsan.
Slovenian: Podatki pridobljeni pri bolnikih z zmerno do hudo jetrno okvaro kažejo, da jetrna disfunkcija na farmakokinetične lastnosti lamivudina znatneje ne vpliva.
Hungarian: Rifampicin/zidovudin (600 mg naponta egyszer/200 mg naponta háromszor)
Slovenian: rifampicin/zidovudin (600mg enkrat na dan /200 mg trikrat na dan )
Hungarian: Betegek száma Virológiai sikertelenségek száma On-therapy genotípusok száma K65R L74V Y115F M184V/I TAM-ok1 1 Azon egyének száma, akiknél a TAM-ok száma ≥ 1. TAM-ok szelektálódhatnak ki, amikor timidin-analógokat társítanak abakavirral.
Slovenian: Število oseb Število virusnih neodzivov Število genotipov med zdravljenjem K65R L74V Y115F M184V/I TAMs1 1.
Hungarian: A zidovudint elsősorban az UGT enzimek metabolizálják.
Slovenian: Zidovudin se primarno prosnavlja z encimi
Hungarian: Trizivir-rel, kezelnek, és akik ezt követően teherbe esnek, gondolni kell a hepatitis kiújulásának lehetőségére, amikor a lamivudin-kezelést leállítják.
Slovenian: Pri bolnicah, ki so hkrati okužene s hepatitisom, in prejemajo zdravilo, ki vsebuje lamivudin, npr. zdravilo Trizivir, ter zanosijo, je treba upoštevati možnost ponovitve hepatitisa po prenehanju uporabe lamivudina.
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben nem adható Trizivir (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Slovenian: Zdravilo Trizivir se ne sme dajati bolnikom s terminalnim stadijem ledvične bolezni (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Hungarian: Ha a lamivudint egyidejűleg alkalmazzák HIV és HBV kezelésére, a lamivudin hepatitis B-fertőzés kezelésére történő alkalmazásáról további információ a Zeffix alkalmazási előírásában található.
Slovenian: V primeru sočasnega zdravljenja bolezni HIV in hepatitisa B z lamivudinom, so dodatne informacije,
Hungarian: Mivel lamivudin és zidovudin esetében adagmódosítás válhat szükségessé, beszűkült vesefunkciójú betegeknek (kreatinin-clearance ≤ 50 ml/perc) abakavirt, lamivudint és zidovudint külön-külön tartalmazó készítmények alkalmazása ajánlott.
Slovenian: Ker bo tako verjetno potrebno odmerek teh dveh učinkovin prilagoditi, je pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic (kreatininski očistek ≤ 50 ml/min) priporočljivo uporabljati abakavir, lamivudin in zidovudin kot samostojna zdravila.
Hungarian: Ez a testzsírvesztés nem mutatkozott teljes egészében visszafordíthatónak a zidovudin szedésének abbahagyását követően.
Slovenian: Izkazalo se je, da po prekinitvi zdravljenja z zidovidinom ta izguba telesnega maščevja ni v celoti ozdravljiva.
Hungarian: Az abakavirral szembeni fenotípusos rezisztencia kialakulásához M184V szükséges, legalább egy másik abakavirral szelektált mutációval együtt, vagy M184V többféle TAM-mal.
Slovenian: Fenotipska odpornost in navzkrižna odpornost: Za fenotipsko odpornost proti abakavirju je potrebna mutacija M184V in še vsaj ena z abakavirjem povzročena mutacija ali mutacija M184V z večkratnimi mutacijami timidinskih analogov.
Hungarian: Gyakori: rossz közérzet Nem gyakori: láz, általános fájdalom és asthenia Ritka: hidegrázás, mellkasi fájdalom, influenzaszerű tünetek
Slovenian: Občasni: povišana telesna temperatura, generalizirana bolečina in astenija Redki: mrazenje, bolečine v prsih in influenci podoben sindrom