FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Episalvan veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Episalvan zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Dutch: Aangenomen wordt dat de werkzame stof in Episalvan, berkenschorsextract, helpt om de cellen die de buitenste huidlaag vormen (keratinocyten), te laten groeien en snel te laten bewegen in de richting van de opening die door de wond is ontstaan, en daarom bijdraagt aan snellere genezing van wonden.
Polish: Uważa się, że substancja czynna leku Episalvan, wyciąg z kory brzozy, pomaga komórkom tworzącym górną warstwę skóry (keratynocytom) rosnąć i szybko przemieszczać się do przerwy utworzonej przez ranę wspomagając w ten sposób szybsze gojenie rany.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Episalvan te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Episalvan opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Dutch: Aangetoond werd dat Episalvan-gel de tijd tot wondgenezing verkort.
Polish: Wykazano, że żel Episalvan skraca czas gojenia ran.
Dutch: In de eerste studie was de gemiddelde tijd van operatie tot wondsluiting 17,1 dagen voor de wonden die werden behandeld met alleen standaardverband en 15,5 dagen voor de wonden die ook met Episalvan werden behandeld.
Polish: W pierwszym badaniu średni czas od zabiegu do zamknięcia rany wynosił 17,1 dnia w przypadku ran leczonych wyłącznie opatrunkiem standardowym i 15,5 dnia w przypadku ran leczonych także lekiem Episalvan.
Dutch: Episalvan werd bestudeerd in twee hoofdstudies waarbij 217 patiënten met oppervlakkige huidwonden betrokken waren die een chirurgische huidtransplantatie ondergingen.
Polish: Lek Episalvan poddano obserwacjiw dwóch badaniach głównych z udziałem 217 pacjentów z ranami po oparzeniach drugiego stopnia, którzy zostali poddani chirurgicznemu przeszczepowi skóry.
Dutch: Episalvan bevat een droog extract van berkenschors.
Polish: Episalvan zawiera suchy wyciąg z kory brzozy.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Episalvan in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Episalvan?
Dutch: Hoe werkt Episalvan?
Polish: Jak działa produkt Episalvan?
Dutch: De patiënten kregen Episalvan samen met verband op één helft van de wond, terwijl de andere helft van de wond werd behandeld met alleen standaardverband.
Polish: Pacjenci otrzymywali lek Episalvan razem z opatrunkiem na połowę rany, natomiast druga połowa rany była leczona wyłącznie standardowym opatrunkiem rany.
Dutch: Hoe Episalvan precies werkt, wordt niet volledig begrepen.
Polish: Dokładny mechanizm działania leku Episalvan nie został do końca wyjaśniony.
Dutch: Een derde studie betrof 57 patiënten met oppervlakkige brandwonden bij wie de helft van de wond werd behandeld met Episalvan en de andere helft met een standaard desinfecterende gel.
Polish: W trzecim badaniu wzięło udział 57 pacjentów z ranami po oparzeniach drugiego stopnia, u których połowa rany była leczona lekiem Episalvan, a druga połowa standardowym żelem dezynfekującym.
Dutch: Episalvan is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van oppervlakkige huidwonden.
Polish: Episalvan to lek stosowany do leczenia u dorosłych ran powstałych na skutek oparzeń drugiego stopnia.
Dutch: Welke voordelen bleek Episalvan tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Episalvan zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Episalvan is verkrijgbaar in de vorm van een gel die in een dunne laag (1 mm dik) op de wond moet worden aangebracht.
Polish: Lek Episalvan jest dostępny jako żel, który należy nanosić jako cienką warstwę (o grubości 1 mm) na ranę, którą należy następnie przykryć opatrunkiem rany.
Dutch: Wat is Episalvan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest produkt Episalvan i w jakim celu się go stosuje?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Episalvan.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Episalvan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Hoe wordt Episalvan gebruikt?
Polish: Jak stosować produkt Episalvan?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Episalvan.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Episalvan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Episalvan.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Episalvan znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dutch: Waarom is Episalvan goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Episalvan?
Dutch: Episalvan berkenschorsextract
Polish: Episalvan wyciąg z kory brzozy
Dutch: 1 fles, (270 ml) + een 10 ml doseerspuit en een inlegdop
Polish: 1 butelka, (240 ml)+ strzykawka dozująca o pojemności 10 ml i łącznik do połączenia z butelką
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Dutch: Drank
Polish: Stężenie
Dutch: Deze verschillen zijn waargenomen in elke verschillende bestudeerde leeftijdsgroep.
Polish: Różnice te zaobserwowano w każdej z grup wiekowych objętych badaniem.
Dutch: Sucrose kan schadelijk zijn voor de tanden.
Polish: Sacharoza może wpływać szkodliwie na zęby.
Dutch: Interactiestudies zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Dutch: Er traden geen fataliteiten op en de patiënten herstelden.
Polish: Nie było przypadków zgonu, a pacjenci powracali do zdrowia.
Dutch: ARROW PK Substudie Deel 1
Polish: ARROW PK podbadanie część 1
Dutch: De instructie voor gebruik is bijgesloten in de verpakking.
Polish: Instrukcja użycia znajduje się w opakowaniu.
Dutch: • u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent)
Polish: • jeśli pacjent ma dużą nadwagę (szczególnie w przypadku kobiet),
Dutch: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Polish: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Dutch: Bij deze personen werden geen veiligheidsrisico's waargenomen.
Polish: U żadnego z nich nie zaobserwowano żadnych zdarzeń dotyczących bezpieczeństwa.
Dutch: Herhaal de stappen 3 tot en met 7 in dezelfde volgorde totdat u de volledige dosering heeft ingenomen.
Polish: Powtórzyć czynności od 3 do 7 w ten sam sposób, do przyjęcia pełnej dawki.
Dutch: Belangrijke informatie over sommige bestanddelen van Epivir
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Epivir
Dutch: Op basis van deze gegevens is het risico op misvorming bij de mens onwaarschijnlijk.
Polish: Na podstawie tych danych ryzyko wad rozwojowych u ludzi jest bardzo mało prawdopodobne.
Dutch: 3 tot 12 jaar (N=35)
Polish: 3 do 12 lat (N=35)
Dutch: De resultaten zijn samengevat in de onderstaande tabel:
Polish: Wyniki przedstawiono w tabeli poniżej:
Dutch: Deze kunnen allergische reacties (mogelijk vertraagd) veroorzaken.
Polish: Mogą one powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Dutch: Er moet rekening mee worden gehouden dat gegevens over het eenmaal daags regime in deze patiëntengroep zeer beperkt zijn (zie rubrieken 4.4, 5.1 en 5.2).
Polish: Należy wziąć pod uwagę, że dane dotyczące schematu dawkowania raz na dobę są bardzo ograniczone w tej populacji (patrz punkty 4.4, 5.1 i 5.2).
Dutch: De volgende geneesmiddelen mogen niet met Epivir worden gebruikt:
Polish: Następujących leków nie należy stosować z lekiem Epivir:
Dutch: Epivir helpt bij het onder controle houden van uw ziekte.
Polish: Epivir pomaga opanować chorobę.
Dutch: Dit wordt niet van betekenis geacht voor de veiligheid van patiënten en doseringsaanpassingen zijn derhalve niet nodig.
Polish: Nie uważa się, aby miało to znaczący wpływ na bezpieczeństwo pacjenta i w związku z tym nie ma konieczności dostosowywania dawkowania.
Dutch: Het is echter onduidelijk of dit te wijten was aan de antiretrovirale behandeling of aan de onderliggende hiv-ziekte.
Polish: Jednak nie jest jasne, czy spowodowane to było przeciwretrowirusowym leczeniem, czy też wynikało z przebiegu choroby HIV.
Dutch: De werkelijke mate van doordringing of de relatie met klinische werkzaamheid is onbekend.
Polish: Rzeczywisty zakres penetracji oraz związek z kliniczną skutecznością nie jest znany.
Dutch: HDPE fles:
Polish: Butelki HDPE:
Dutch: Eenmaal daags N (%)
Polish: Raz na dobę N (%)
Dutch: 2 tot 12 jaar (N=19) PENTA 15 3 tot 36 maanden (N=17)
Polish: 2 do 12 lat (N=19) PENTA 15 3 do 36 miesięcy (N=17)
Dutch: Beperkte gegevens zijn beschikbaar over de consequenties van inname van acute overdoses bij mensen.
Polish: Dostępne są ograniczone dane o skutkach ostrego przedawkowania u ludzi.
Dutch: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Duitsland
Polish: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Niemcy
Dutch: De dosis moet daarom worden aangepast (zie tabellen).
Polish: Dawkowanie leku powinno więc być skorygowane (patrz: tabele).
Dutch: Epivir en soortgelijke geneesmiddelen kunnen bijwerkingen geven bij ongeboren baby's.
Polish: Epivir i podobne leki mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonych dzieci.
Dutch: Mitochondriale disfunctie:
Polish: Zaburzenia mitochondrialne:
Dutch: In vitro gevoeligheidstesten zijn niet gestandaardiseerd en de resultaten kunnen volgens de gebruikte methodologie variëren.
Polish: Testy wrażliwości in vitro nie zostały wystandaryzowane i wyniki ich mogą się zmieniać w zależności od czynników metodologicznych.
Dutch: De frequentie hiervan is onbekend (zie rubriek 4.4).
Polish: Częstość występowania tych przypadków jest nieznana (patrz rozdział 4.4).
Dutch: Epivir kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien dit klinisch gezien noodzakelijk is.
Polish: Produkt Epivir może być stosowany w okresie ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.
Dutch: Dit is consistent met de lagere mate van antivirale suppressie die bij deze patiënten is waargenomen.
Polish: Jest to zgodne z mniejszą częstością supresji wirusa obserwowaną u tych pacjentów.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om een arts te raadplegen wanneer hun gewrichten pijnlijk zijn of stijf worden of wanneer zij moeilijk kunnen bewegen.
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się do lekarza, jeśli odczuwają bóle stawów, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Dutch: De drank een maand na eerste opening weggooien.
Polish: Wyrzucić roztwór doustny miesiąc po pierwszym otwarciu.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000).
Polish: Częstości występowania są zdefiniowane następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Dutch: • tintelend of doof gevoel in de armen, de benen, de handen of de voeten
Polish: • drętwienie lub uczucie mrowienia ramion, nóg, dłoni lub stóp.
Dutch: Een zelden voorkomende bijwerking die in bloedtesten kan worden aangetoond: • toename van een enzym dat amylase genoemd wordt
Polish: Rzadkie działania niepożądane, mogące ujawnić się w wynikach badań krwi: • zwiększenie aktywności enzymu zwanego amylazą.
Dutch: De conclusies ondersteunen niet-inferioriteit ongeacht de analysemethode.
Polish: Wyniki potwierdziły równoważność niezależnie od sposobu analizowania danych.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Kunstmatige aardbeien smaakstof Kunstmatige bananen smaakstof Gezuiverd water
Polish: Sztuczna substancja smakowa i zapachowa truskawkowa Sztuczna substancja smakowa i zapachowa bananowa Woda oczyszczona
Dutch: In geval van overdosering moet de patiënt worden gemonitord en de standaard ondersteunende behandeling worden toegepast zoals vereist.
Polish: W przypadku przedawkowania leku należy obserwować pacjenta i w razie konieczności zastosować standardowe postępowanie wspomagające.
Dutch: Uit intraveneuze studies blijkt het gemiddeld verdelingsvolume 1,3 l/kg te zijn.
Polish: Z badań dotyczących dożylnego podawania leku wynika, że średnia objętość dystrybucji wynosi 1,3 l/kg mc.
Dutch: Indien er bewijs is voor een verergering van de leverziekte bij deze patiënten moet een tijdelijke of volledige onderbreking van de behandeling worden overwogen (zie rubriek 4.8).
Polish: Jeżeli są dowody nasilenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy koniecznie rozważyć przerwanie bądź zakończenie leczenia (patrz punkt 4.8).
Dutch: Trek de zuiger van de spuit naar buiten totdat in de spuit het eerste gedeelte van uw volledige dosis zit.
Polish: Wyciągnąć tłok strzykawki aż do nabrania pierwszej porcji pełnej dawki.
Dutch: In het algemeen geldt dat, wanneer wordt besloten antiretrovirale middelen te gebruiken voor de behandeling van een hiv-infectie bij zwangere vrouwen en daarmee het risico op verticale overdracht van hiv op de pasgeborene te verkleinen, zowel met de gegevens uit dieronderzoek als met de klinische ervaring bij zwangere vrouwen rekening moet worden gehouden.
Polish: Ogólnie, podejmując decyzję o zastosowaniu leków przeciwretrowirusowych w leczeniu zakażenia HIV u kobiet w ciąży i w rezultacie zmniejszenia ryzyka przeniesienia HIV na noworodka, należy brać pod uwagę dane uzyskane w badaniach na zwierzętach oraz dane kliniczne uzyskane u kobiet w ciąży.
Dutch: Als uw dosis bijvoorbeeld 15 ml is, moet u anderhalf maal een volle spuit innemen.
Polish: Na przykład, jeśli dawka pacjenta wynosi 15 ml, powinien przyjąć jedną pełną i pół strzykawki leku.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lamivudine met voedsel resulteert in een vertraging van de tmax en een verlaging van de Cmax (afname van 47%).
Polish: Przyjmowanie lamiwudyny z pokarmem powoduje wydłużenie tmax i obniżenie Cmax (zmniejszenie o 47%).
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO.
Dutch: Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażenia innych osób.
Dutch: Echter, bij de behandeling van een hiv-infectie is enkel een dagelijkse dosis van 300 mg lamivudine (in combinatie met andere antiretrovirale middelen) doeltreffend bevonden.
Polish: Jednakże w przypadku leczenia zakażenia HIV tylko dawka lamiwudyny 300 mg na dobę (w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi) wykazuje skuteczność.
Dutch: Wat is Epivir en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Polish: Co to jest Epivir i w jakim celu się go stosuje
Dutch: Tweemaal daags N (%)
Polish: Dwa razy na dobę N (%)
Dutch: Niet iedereen reageert op dezelfde manier op de behandeling met Epivir.
Polish: Nie wszyscy pacjenci reagują na leczenie lekiem Epivir w ten sam sposób.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: nucleoside-analogen, ATC-code: J05AF05.
Polish: Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: analogi nukleozydów, kod ATC: J05A F05.
Dutch: Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Polish: Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Dutch: Lamivudine wordt goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en de biologische beschikbaarheid van oraal lamivudine bij volwassenen is normaal tussen 80 en 85%.
Polish: Lamiwudyna jest dobrze wchłaniana z przewodu pokarmowego, a biodostępność po podaniu doustnym u dorosłych zazwyczaj wynosi między 80-85%.
Dutch: 150 mg eenmaal daags <30 Omdat het nodig is om een dosis lager dan 150 mg te geven wordt het gebruik van de drank aanbevolen
Polish: 150 mg raz na dobę <30 Ze względu na to, że wymagane są dawki mniejszej niż 150 mg, zaleca się stosowanie roztworu doustnego
Dutch: Zwangerschap: na orale toediening was de farmacokinetiek van lamivudine in de late zwangerschap vergelijkbaar met die van niet-zwangere vrouwen.
Polish: Ciąża: Po podaniu doustnym właściwości farmakokinetyczne lamiwudyny w późnym okresie ciąży były podobne, jak u kobiet nie będących w ciąży.
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Epivir heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Epivir w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Dutch: Het wordt geadviseerd dat met hiv geïnfecteerde vrouwen hun baby's in geen enkel geval borstvoeding geven teneinde overdracht van hiv te voorkomen.
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV, bez względu na okoliczności, nie karmiły piersią swoich niemowląt, aby uniknąć przeniesienia zakażenia HIV.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 november 2001 Datum van laatste verlenging: 28 juli 2006
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 listopada 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 28 lipca 2006
Dutch: • lactaatacidose (een teveel aan melkzuur in het bloed)
Polish: • kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi),
Dutch: Duw niet te hard en spuit de vloeistof niet te krachtig achter in de keel, want dit kan leiden tot verslikken.
Polish: Nie naciskać zbyt mocno, gwałtowne wlanie leku do gardła może spowodować zadławienie się.
Dutch: Vandaar dat het handhaven van de lamivudinetherapie, ondanks het optreden van M184V-mutatie, slechts in overweging genomen dient te worden wanneer geen andere actieve NRTI's beschikbaar zijn.
Polish: Dlatego też utrzymywanie leczenia lamiwudyną pomimo wystąpienia mutacji M184V należy rozważać tylko w przypadku braku dostępnych innych aktywnych NRTI.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Verenigd Koninkrijk
Polish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Wielka Brytania
Dutch: Hoe ziet Epivir eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Polish: Jak wygląda lek Epivir i co zawiera opakowanie
Dutch: Klinisch relevante effecten waren een reductie in het aantal rode bloedlichamen en neutropenie.
Polish: Istotnym klinicznie objawem było zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i neutropenia.
Dutch: Als u merkt dat u symptomen van een infectie krijgt of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan voor de vereiste behandeling onmiddellijk contact op met uw arts.
Polish: Jeśli pacjent zauważy objawy zakażenia lub inne objawy takie jak osłabienie mięśni, osłabienie mające początek w dłoniach lub stopach i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy natychmiast poinformować lekarza w celu rozpoczęcia niezbędnego leczenia.
Dutch: De actieve stof, intracellulair lamivudine trifosfaat, heeft in cellen een verlengde terminale halfwaardetijd (16 tot 19 uur), in vergelijking tot de plasma-lamivudine-halfwaardetijd (5 tot 7 uur).
Polish: Postać aktywna, wewnątrzkomórkowy trójfosforan lamiwudyny wykazuje wydłużony końcowy okres półtrwania w komórce (16 do 19 godz.) w porównaniu do okresu półtrwania lamiwudyny w osoczu (5 do 7 godzin).
Dutch: De langetermijn resultaten van carcinogeniteitstudies bij ratten en muizen lieten geen enkele voor de mens relevante carcinogene potentie zien.
Polish: Wyniki długotrwałych badań rakotwórczości u szczurów i myszy wskazują na brak potencjalnego działania rakotwórczego u ludzi.
Dutch: Andere geneesmiddelen (bijv. ranitidine en cimetidine) worden slechts gedeeltelijk via dit mechanisme geëlimineerd en vertonen geen interactie met lamivudine.
Polish: Inne leki (np. ranitydyna, cymetydyna) są wydalane tylko częściowo w tym mechanizmie i nie wykazują interakcji z lamiwudyną.
Dutch: Dieronderzoeken met lamivudine lieten een toename in vroege embryonale sterfte zien bij konijnen, maar niet bij ratten (zie rubriek 5.3).
Polish: Badania lamiwudyny na zwierzętach wykazały zwiększenie liczby przypadków wczesnego obumarcia zarodków u królików, ale nie u szczurów (patrz punkt 5.3).
Dutch: Kinderen jonger dan 3 maanden: de beperkte beschikbare gegevens zijn onvoldoende om specifieke voorstellen voor een aanbevolen dosering te kunnen doen (zie rubriek 5.2).
Polish: Dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy życia: dostępne dane są ograniczone i nie są wystarczające do podania specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej (patrz punkt 5.2).
Dutch: Gebaseerd op meer dan 200 voor hiv behandelde moeder/kindparen zijn de serumconcentraties van lamivudine bij kinderen die borstvoeding krijgen van moeders die voor hiv worden behandeld erg laag (< 4% van de serumconcentraties van de moeder) en verminderen progressief tot ondetecteerbare spiegels wanneer kinderen die borstvoeding krijgen de leeftijd van 24 weken bereiken.
Polish: Na podstawie danych od ponad 200 par matka/dziecko, leczonych z powodu HIV, stężenia lamiwudyny w osoczu dzieci karmionych piersią przez matki leczone z powodu zakażenia HIV są bardzo małe (<4% stężenia w osoczu matki) i stopniowo zmniejszają się do poziomów nieoznaczalnych u karmionych piersią dzieci, które ukończyły 24. tydzień życia.
Dutch: De gemiddelde verhouding CSV/serum-lamivudineconcentratie 2-4 uur na orale toediening was ongeveer 0,12.
Polish: Średni stosunek stężeń PMR/surowica lamiwudyny po 2-4 godzinach po podaniu doustnym wynosi około 0,12.
Dutch: Zidovudine heeft geen effect op de farmacokinetiek van lamivudine (zie rubriek 5.2).
Polish: Zydowudyna nie wykazuje wpływu na farmakokinetykę lamiwudyny (patrz punkt 5.2).
Dutch: • een laag aantal rode bloedcellen (anemie) of een laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
Polish: • mała liczba krwinek czerwonych we krwi (niedokrwistość) lub mała liczba krwinek białych
Dutch: Subgroep analyses waarbij getest werd op heterogeniteit van eenmaal vs tweemaal daags toonden geen significant effect aan door geslacht, leeftijd of viral load bij de randomisatie.
Polish: Analiza podgrup w zakresie różnorodności grup stosujących schemat raz na dobę versus dwa razy na dobę, wykazała brak istotnego wpływu płci, wieku lub miana wirusa w momencie randomizacji.
Dutch: Patiënten met één van de zeldzame erfelijke aandoeningen fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet in te nemen.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku.
Dutch: Epivir geneest de hiv-infectie niet volledig; het vermindert het aantal virusdeeltjes in uw lichaam en zorgt ervoor dat dit aantal op een laag niveau blijft.
Polish: Epivir nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV; zmniejsza on liczbę wirusów oraz utrzymuje ją na niskim poziomie.
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Polish: Przejrzysty, bezbarwny lub jasnożółty roztwór.