FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Voxilaprevir AUC: ↑331% (↑276%
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir AUC: ↑331 %
Hungarian: A pravasztatin nem a CYP3A4 által metabolizálódik.
Norwegian Bokmål: Pravastatin blir ikke metabolisert av CYP3A4.
Hungarian: A kobicisztát, az EVOTAZ egyik összetevője esetében kimutatták, hogy a kreatinin tubularis szekréciójának gátlása útján csökkenti a becsült kreatinin-clearance-t.
Norwegian Bokmål: Kobicistat, et virkestoff i EVOTAZ, har vist seg å redusere estimert kreatininclearance grunnet hemming av tubulær sekresjon av kreatinin.
Hungarian: A kobicisztát gyenge CYP2D6-inhibitor, és kismértékben a CYP2D6 által metabolizálódik.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en svak hemmer av CYP2D6 og metaboliseres i liten grad av CYP2D6.
Hungarian: A kobicisztát a CYP3A (nagymértékben) és a CYP2D6 (kismértékben) által mediált oxidáció útján metabolizálódik, és nem megy keresztül glükuronidáción.
Norwegian Bokmål: Kobicistat metaboliseres via CYP3A4 (hoved)- og CYP2D6 (tilleggs)-mediert oksidering og gjennomgår ikke glukoronidering.
Hungarian: A kobicisztát a CYP3A szubsztrátja, és kismértékben a CYP2D6 által metabolizálódik.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er et CYP3A-substrat og metaboliseres i liten grad av CYP2D6.
Hungarian: Az EVOTAZ bármely összetevőjével való kölcsönhatást nem tanulmányozták.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt med noen av komponentene i EVOTAZ.
Hungarian: Ez a hatás feltételezhetően a CYP3A4 indukcióján alapszik.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan være forårsaket av en indusering av CYP3A4.
Hungarian: A dabigatrán koncentrációját az EVOTAZ alkalmazása befolyásolhatja.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av dabigatran kan påvirkes ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Hungarian: Az EVOTAZ és a nevirapin együttadása nem javasolt, mert az EVOTAZ terápiás hatásának elvesztését és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulását eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ og nevirapin anbefales ikke og kan føre til tap av terapeutisk effekt og utvikling av resistens mot atazanavir.
Hungarian: Nem figyeltek meg az atazanavir koncentrációira gyakorolt jelentős hatást.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant effekt på atazanavirkonsentrasjonen.
Hungarian: A CYP gátlása vagy indukciója által nem befolyásolt más thrombocytaaggregáció-gátló (pl. prazugrel) alkalmazása javasolt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Bruk av andre antikoagulanter som ikke er berørt av CYP-hemmere eller -induktorer (f.eks. prasugrel) anbefales (se pkt.
Hungarian: Az EVOTAZ-t szájon át kell alkalmazni, étkezés közben (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: EVOTAZ skal tas oralt med mat (se pkt.
Hungarian: Atazanavirt tartalmazó kezelést alkalmazó betegeknél szívritmuszavarról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om uvanlig hjertebank hos pasienter som får behandling med atazanavir.
Hungarian: Az EVOTAZ együttes adása a szalmeterol koncentráció emelkedését és a szalmeterollal összefüggő nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med EVOTAZ kan føre til økt konsentrasjon av salmeterol og en økning av salmeterol-assosierte bivirkninger.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a P-gp kobicisztát által történő gátlása.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av P-gp med kobicistat.
Hungarian: Az EVOTAZ együttadása erős CYP3A-induktor gyógyszerekkel (pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, rifampicin és lyukaslevelű orbáncfű [Hypericum perforatum]) az atazanavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezheti, ami a terápiás hatás csökkenéséhez és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulásához vezethet (lásd 4.3 pont és 1. táblázat).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med legemidler som er sterke induktorer av CYP3A (slik som karbamazepin, fenobarbital, fenotoin og johannesurt [Hypericum perforatum]) kan føre til redusert plasmakonsentrasjon av atazanavir og/eller kobicistat, som kan føre til tap av terapeutisk effekt og mulig utvikling av resistens mot atazanavir (se pkt.
Hungarian: Előzetes antiretrovirális kezelésben részesült betegeknél, akik a medián 95 hetes időtartam alatt naponta egyszer 300 mg atazanavirt és 100 mg ritonavirt kaptak, a betegek 53%-ánál figyeltek meg 3-4-es fokú összbilirubinszint emelkedést.
Norwegian Bokmål: Blant de behandlingserfarne pasientene som ble behandlet med atazanavir 300 mg én gang daglig med 100 mg ritonavir én gang daglig med median varighet på 95 uker, hadde 53 % av dem grad 3-4 økning i total bilirubin.
Hungarian: Korábban nem kezelt, HIV-1 fertőzésben szenvedő betegek
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive HIV-infiserte pasienter
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az atazanavir az EVOTAZ egyik összetevője, az EVOTAZ atorvasztatinnal való kombinációja nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Fordi atazanavir er en bestanddel i EVOTAZ anbefales ikke kombinasjonen av EVOTAZ og atorvastatin (se pkt.
Hungarian: Az EVOTAZ alkalmazása ellenjavallt közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Bruk av EVOTAZ er kontraindisert hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Az atazanavirt szedő betegek között előfordult az indirekt (nem konjugált) bilirubinszint reverzibilis emelkedése, amelynek oka az UDP-glukuronozil transzferáz (UGT) enzim gátlása (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Reversible økninger i indirekte (ukonjugert) bilirubin forbundet med hemming av UDP-glukuronosyltransferase (UGT) har forekommet hos pasienter som får atazanavir (se pkt.
Hungarian: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atazanavir Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓94 % (↓95 % Atazanavir Cmaks ↓96 % (↓96 % Atazanavir Cmin ↓95% (↓97%
Hungarian: AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Norwegian Bokmål: Tenofovir alafenamid AUC ↑75 % (↑55 % ↑98 %) Cmaks ↑80 % (↑48 % ↑118 %)
Hungarian: A protonpumpa-gátlók együttes alkalmazása EVOTAZ-zal nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med protonpumpehemmere anbefales ikke.
Hungarian: f Plusz 200 mg emtricitabin és 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációjából álló háttérkezelés
Norwegian Bokmål: f.Pluss bakgrunnsregime med kombinasjon av emtricitabin 200 mg og tenofovir DF 300 mg i fast dose.
Hungarian: A vorikonazol nem adható együtt EVOTAZ-zal csak abban az esetben, ha az előny/kockázat értékelés indokolja a vorikonazol alkalmazását (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør ikke administreres samtidig med EVOTAZ med mindre bruk av vorikonazol er berettiget ut fra en nytte/risiko-vurdering (se pkt.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 13. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: 14-OH-klaritromicin Cmax ↓72%
Norwegian Bokmål: 14-OH klaritromycin Cmaks ↓72 %
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálati eredmények eltérései
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieverdier
Hungarian: Az EVOTAZ-zal való együttadás esetén klinikai monitorozásra lehet szükség.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking kan være nødvendig ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Hungarian: Ezen gyógyszerek koncentrációja megemelkedhet EVOTAZ-zal való együttadás esetén, ami az ilyen daganatellenes készítmények esetében általában előforduló nemkívánatos események kialakulásának fokozódását eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av disse legemidlene kan øke ved samtidig administrering med EVOTAZ som resulterer i potensiale for hyppigere bivirkninger vanligvis forbundet med disse kreftlegemidlene.
Hungarian: Naloxon AUC: ↓28% Naloxon Cmax: ↓28%
Norwegian Bokmål: Nalokson AUC: ↓28% Nalokson Cmaks: ↓28%
Hungarian: A ritonavirtól eltérően a kobicisztát nem indukálja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy UGT1A1 enzimeket.
Norwegian Bokmål: Til forskjell fra ritonavir er ikke kobicistat en induktor av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Hungarian: A kobicisztát hatásmechanizmusa alapján erős CYP3A-inhibitor, és a CYP3A szubsztrátja.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en kraftig mekanismebasert CYP3A-hemmer og et CYP3A-substrat.
Hungarian: Az A vagy B típusú vérzékenységben szenvedő betegeknél fokozott vérzés jelentkezhet.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for økt blødning dersom du har type A eller B hemofili.
Hungarian: grazoprevir tartalmú készítmények, beleértve az elbasvir/grazoprevir fix dózisú kombinációt és a glecaprevir/pibrentaszvir fix dózisú kombinációt is (krónikus hepatitisz C kezelésére alkalmazzák)
Norwegian Bokmål: 4.5) legemidler som inneholder grazoprevir, inkludert den faste dosekombinasjonen elbasvir/grazoprevir (brukes til å behandle kronisk hepatitt C-infeksjon) (se pkt.
Hungarian: Az EVOTAZ nem adható kombinációban olyan más antiretrovirális készítménnyel, amely farmakokinetikai hatásnövelést igényel (pl. más proteáz inhibitor vagy elvitegravir), mert az ilyen kombinációkra vonatkozóan nem állapítottak meg adagolási javaslatot, és ez az atazanavir és/vagy a másik antiretrovirális szer csökkent plazmakoncentrációját eredményezheti, amely a terápiás hatás csökkenéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Norwegian Bokmål: en annen proteasehemmer eller elvitegravir) siden doseringsanbefalinger for slike kombinasjoner ikke har blitt fastslått og kan føre til redusert plasmakonsentrasjon av atazanavir og/eller det andre antiretrovirale legemidlet.
Hungarian: Hogyan kell az EVOTAZ-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer EVOTAZ
Hungarian: Az EVOTAZ és ezen antiepileptikumok együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med disse antiepileptika er kontraindisert (se pkt.
Hungarian: Az EVOTAZ együttes adása a PDE5-inhibitor koncentráció emelkedését és a PDE5-inhibitorral összefüggő nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med EVOTAZ kan føre til økt konsentrasjon av PDE-5-hemmeren og en økning av PDE-5-hemmerassosierte bivirkninger.
Hungarian: A rifabutin és EVOTAZ egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med rifabutin anbefales ikke.
Hungarian: Az etravirin és az EVOTAZ együttadása várhatóan csökkenti az atazanavir és a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av etravirin med EVOTAZ er forventet å redusere plasmakonsentrasjonene til atazanavir og kobicistat.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy az atazanavirt vagy kobicisztátot tartalmazó készítményekkel kezelt betegeknél szédülésről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør likevel informeres om at svimmelhet har vært rapportert under behandling med regimer som inneholder atazanavir eller kobicistat (se pkt.
Hungarian: A grazoprevir koncentrációk nagymértékben megemelkedtek az atazanavir/ritonavirral történő együttes alkalmazáskor.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av grazoprevir økte når det ble gitt samtidig med atazanavir/ritonavir.
Hungarian: 1. táblázat: Az EVOTAZ és egyéb gyógyszerek közötti kölcsönhatások
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom EVOTAZ og andre legemidler Legemidler etter terapeutisk område
Hungarian: Az EVOTAZ-zal való együttadás hatása a progesztinre és az ösztrogénre nem ismert.
Norwegian Bokmål: Effekt på progestin og østrogen ved samtidig administrering med EVOTAZ er ukjent.
Hungarian: A kobicisztát várhatóan nem gátolja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 vagy CYP2C19 izoenzimeket.
Norwegian Bokmål: Kobicistat forventes ikke å hemme CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eller CYP2C19.
Hungarian: Atazanavir AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Atazanavir Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓76 % (↓78 % Atazanavir Cmaks ↓72 % (↓ 76 % Atazanavir Cmin ↓78% (↓81%
Hungarian: Kimutatták, hogy a kobicisztát a kreatinin tubularis szekréciójának gátlása útján csökkenti a becsült kreatinin-clearance-t.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har vist seg å redusere estimert kreatininclearance på grunn av tubulær sekresjon av kreatinin.
Hungarian: Az etinilösztradiol és a noretindron koncentrációja megemelkedik, amikor kombinált fogamzásgátló készítményt atazanavirral együtt adnak.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av etinyløstradiol og noretindron er økt når et kombinert oralt prevensjonsmiddel inneholdende disse to stoffene administreres samtidig med atazanavir.
Hungarian: Az avanafil és az EVOTAZ kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen med avanafil og EVOTAZ er kontraindisert (se pkt.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A gátlása.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av CYP3A.
Hungarian: Az EVOTAZ HIV-1 fertőzött, az atazanavirral szembeni rezisztenciával járó ismert mutációkkal nem rendelkező felnőttek kezelésére javallott, más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: EVOTAZ er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1infiserte voksne uten kjente mutasjoner assosiert med resistens mot atazanavir (se pkt.
Hungarian: A kobicisztáttal növelt hatású atazanavir érzékenyebb a CYP3A indukcióra (lásd 4.3 pont és a gyógyszerkölcsönhatás táblázat).
Norwegian Bokmål: Særlig er atazanavir forsterket med kobicistat mer sensitivt for CYP3A-indusering (se pkt.
Hungarian: Immunszuppresszív szerek
Norwegian Bokmål: Immunsuppressive midler
Hungarian: ANTIDEPRESSZÁNSOK Egyéb antidepresszánsok
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA Andre antidepressiva:
Hungarian: Az EVOTAZ és az asztemizol és terfenadin együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med astemizol og terfenadin er kontraindisert (se pkt.
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei nem gyakori myalgia, izomsorvadás, arthralgia ritka myopathia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett mindre vanlige myalgi, muskelatrofi, artralgi sjeldne myopati
Hungarian: Szofoszbuvir AUC: ↑40% (↑25%
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir AUC: ↑40 % (↑25 %
Hungarian: A szildenafil és az EVOTAZ együttes adására vonatkozó további információkat lásd a PULMONALIS ARTÉRIÁS HYPERTONIA-ra vonatkozó részben ebben a táblázatban.
Norwegian Bokmål: Se også PULMONAL ARTERIELL HYPERTENSJON i denne tabellen for ytterligere informasjon vedrørende samtidig administrering av EVOTAZ med sildenafil.
Hungarian: A májkárosodásnak a kobicisztáttal adott atazanavir farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Virkningen nedsatt leverfunksjon kan ha på atazanavirs farmakokinetikk når gitt sammen med kobicistat har ikke blitt undersøkt.
Hungarian: Ezen kalcium-csatorna blokkolók koncentrációja megemelkedhet az EVOTAZ együttes alkalmazása során.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av disse kalsiumblokkerne kan bli økt ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Hungarian: Naponta kétszer 400 mg raltegravir (400 mg atazanavir)
Norwegian Bokmål: Raltegravir 400 mg to ganger daglig (atazanavir 400 mg)
Hungarian: Az EVOTAZ egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek gátolják a CYP3A-t, csökkenhetik az atazanavir és a kobicisztát clearance-ét, ami az atazanavir és a kobicisztát plazmakoncentrációjának emelkedéséhez vezet (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med legemidler som hemmer CYP3A, kan redusere clearance av atazanavir og kobicistat og resulterer i økte plasmakonsentrasjoner av atazanavir og kobicistat (se pkt.
Hungarian: A medián kiindulási CD4+ sejtszám a 352 sejt/mm3 volt (tartomány: 1-1455) és 16,9%-uk CD4+ sejtszáma ≤200 sejt/mm3 volt.
Norwegian Bokmål: Det mediane CD4+ celletallet var 352 celler/mm3
Hungarian: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%)
Norwegian Bokmål: AUC ↑247 % (↑229 % ↑267 %) Cmaks ↑216 % (↑200 % ↑233 %) Cmin ↑273 % (↑254 % ↑293 %)
Hungarian: Patkányokon végzett, nem klinikai, termékenységi és korai magzati fejlődési vizsgálatok során az atazanavir megváltoztatta az oestrus ciklust, de nem befolyásolta a párosodást és a termékenységet (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: I en preklinisk studie av fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos rotter endret atazanavir parringstid uten effekter på parring eller fertilitet (se pkt.
Hungarian: A GS-US-216-0114 számú vizsgálatban 144 hétig 300 mg atazanavirt és 150 mg kobicisztátot kapó, a kezelésre nem reagáló vizsgálati alanyok elemzése során, a kiinduláskori és a kezelésre nem reagáló izolátum-párokról értékelhető genotípus adatok az ebben a csoportban észlelt mind a 21, sikertelen virológiai esetre vonatkozóan rendelkezésre álltak (6%, 21/344). A 21 vizsgálati alany közül 3-nál alakult ki emtricitabinnal kapcsolatos M184V szubsztitúciós rezisztencia.
Norwegian Bokmål: I en analyse fra pasienter med behandlingssvikt som fikk atanazavir 300 mg sammen med kobicistat 150 mg i GS-US-216-0114-studien i 144 uker var evaluerbare data fra alle de 21 pasientene med virologisk svikt i denne gruppen tilgjengelige (6 %, 21/344).
Hungarian: A kobicisztát patkányoknál végzett hosszú távú karcinogenitási vizsgálatában az erre a fajra jellemző rákkeltő hatást figyeltek meg, amelyet emberre nézve nem tekintettek relevánsnak.
Norwegian Bokmål: En langtids karsinogenitetsstudie med kobicistat hos rotter viste tumorgent potensiale spesifikt hos denne arten og regnes for å ha liten klinisk relevans hos mennesker.
Hungarian: EVOTAZ-t szedő betegek nem szoptathatnak.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke amme mens de tar EVOTAZ.
Hungarian: A ritonavirrel kombinált atazanavir és flukonazol együttes alkalmazása nem módosította jelentősen az atazanavir és a flukonazol koncentrációit.
Norwegian Bokmål: Atazanavir- og flukonazolkonsentrasjonene ble ikke signifikant endret når atazanavir/ritonavir ble administrert samtidig med flukonazol.
Hungarian: Az EVOTAZ efavirenzzel való együttadása nem ajánlott.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med efavirenz anbefales ikke.
Hungarian: Milyen az EVOTAZ külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hva EVOTAZ er og hva det brukes mot
Hungarian: Dabigatrán
Norwegian Bokmål: Dabigatran
Hungarian: Napi kétszeri 150 mg lamivudin + napi kétszeri 300 mg zidovudin (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Norwegian Bokmål: Lamivudin 150 mg to ganger daglig + zidovudin 300 mg to ganger daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Hungarian: Droszpirenon/etinilösztradiol 3 mg/0,02 mg egyszeri adag (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 150 mg kobicisztát)
Norwegian Bokmål: Drospirenon/etinyløstradiol 3 mg/0,02 mg enkeltdose (atazanavir 300 mg én gang daglig med kobicistat 150 mg én gang daglig)
Hungarian: Előzetes kezelésben nem részesült betegeknél, akik a medián 96 hetes időtartam alatt naponta egyszer 300 mg atazanavirt és 100 mg ritonavirt kaptak, a betegek 48%-ánál figyeltek meg 3-4-es fokú összbilirubinszint emelkedést (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Blant behandlingsnaive pasienter som ble behandlet med atazanavir 300 mg én gang daglig og med 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 96 uker, hadde 48 % grad 3-4 økning i total bilirubin (se pkt.
Hungarian: 400 mg szofoszbuvir /100 mg velpataszvir /100 mg voxilaprevir, egyszeri adag* (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voksilaprevir 100 mg enkeltdose* (atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig)
Hungarian: Az említett gyógyszerek plazma koncentrációja emelkedhet, ha az EVOTAZ-zal együtt alkalmazzák, ami csökkent szérum kortizol koncentrációt eredményez.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med EVOTAZ kan øke plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene, noe som kan føre til redusert serumkonsentrasjon av kortisol.
Hungarian: Napi egyszeri 40 mg omeprazol (napi egyszeri 400 mg atazanavir, 2 órával az omeprazol után)
Norwegian Bokmål: Omeprazol 40 mg én gang daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig, 2 timer etter omeprazol)
Hungarian: Nem figyeltek meg a lamivudin és a zidovudin koncentrációira gyakorolt jelentős hatást, amikor atazanavirral együtt alkalmazták.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant effekt på lamivudin- og zidovudinkonsentrasjonene ble observert ved samtidig administrering med atazanavir.
Hungarian: a karokban és lábakban jelentkező zsibbadás, gyengeség, tűszúrásérzés vagy fájdalom (perifériás neuropátia) ájulás (szinkópe), magas vérnyomás (hipertónia) nehézlégzés (diszpnoé) hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz), gyomorhurut (gasztritisz), aftás szájnyálkahártya-gyulladás (fekélyek a szájban) májgyulladás (hepatitisz) a bőr és a szövetek, leggyakrabban az ajkak és a szemek súlyos duzzanata (angioödéma) viszkető kiütés (urtikária, csalánkiütés), szokatlan hajhullás vagy a haj elvékonyodása (alopécia), viszketés (pruritusz) izomsorvadás (izomatrófia), ízületi fájdalom (artralgia), izomfájdalom (mialgia) vesekövesség (nefrolitiázis), vesegyulladás (intersticiális nefritisz), vér a vizeletben (hematúria), emelkedett fehérjeszint a vizeletben (proteinúria), gyakori vizeletürítés (pollakisúria), krónikus vesebetegség (milyen jól működnek a veséi) az emlő megnagyobbodása férfiaknál (ginekomasztia) mellkasi fájdalom, rosszullét (általános rossz közérzet), láz szokatlan fáradtság vagy gyengeség (aszténia) súlyos bőrreakciók (allergiás reakciók, például kiütés, magas láz, emelkedett májenzimszintek a vérvizsgálatok során, bizonyos típusú fehérvérsejtek számának növekedése [eozinofília] és/vagy nyirokcsomó-megnagyobbodás) (lásd 2. pont) epehólyag betegségek (epekövesség és epehólyag-gyulladás)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer): torsades de pointes (livstruende uregelmessig hjerterytme) overfølsomhet (allergisk reaksjon) anoreksi (tap av appetitt), vekttap, vektøkning depresjon, angst, søvnforstyrrelser desorientering, amnesi (hukommelsestap) perifer neuropati (nummenhet, svakhet, prikking eller smerter i armer og ben) synkope (besvimelse), hypertensjon (høyt blodtrykk) dyspné (kortpustethet) pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), gastritt (betennelse i magen), aftøs stomatitt (munnsår og forkjølelsessår) hepatitt (betennelse i leveren) angioødem (alvorlig hevelse i huden og annet vev, vanligvis lepper eller øyne) urtikaria (kløende utslett), alopesi (uvanlig hårtap eller tynnere hår), kløe muskelatrofi (muskelsvinn), artralgi (leddsmerter), myalgi (verkende muskler) nefrolitiasis (nyrestein), interstitiell nefritt (nyrebetennelse), hematuri (blod i urinen), proteinuri (proteiner i urinen), pollakiuri (økt vannlatingsfrekvens), kronisk nyresykdom (hvor godt nyrene dine fungerer) gynekomasti (brystforstørrelse hos menn) brystsmerter, malaise (generell uvelhet), feber asteni (uvanlig slapphet) alvorlige hudreaksjoner (allergiske reaksjoner inkludert utslett, feber, økt nivå av leverenzymer sett i blodprøver, økning av en type hvite blodlegemer [eosinofili], og/eller forstørrede lymfeknuter) (se avsnitt 2)
Hungarian: Az EVOTAZ és a szimvasztatin vagy a lovasztatin együttes adása ellenjavallt a myopathia - beleértve a rhabdomyolysist ismegemelkedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av simvastatin eller lovastatin med EVOTAZ er kontraindisert på grunn av større risiko for myopati, inkludert rabdomyolyse (se pkt.
Hungarian: Az atazanavir koncentrációja kobicisztáttal alkalmazva várhatóan emelkedik olyan betegeknél, akik májkárosodásban szenvednek (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av atazanavir gitt med kobicistat forventes å øke hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Hungarian: Az atazanavir elsődlegesen a májban metabolizálódik, károsodott májfunkciójú betegeknél emelkedett plazmakoncentrációkat figyeltek meg (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Atazanavir metaboliseres primært hepatisk og høyere plasmakonsentrasjoner er sett hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.