FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: CHMP je o zadevi razpravljal na svojem plenarnem zasedanju septembra 2007, postopek v skladu s členom 107(2) Direktive 2001/83/ES, z vsemi spremembami, pa se je začel izvajati na zasedanju CHMP septembra 2007.
Lithuanian: rugsėjį surengtame plenariniame posėdyje, kuriame taip pat pradėta iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 107 straipsnio 2 dalyje numatyta procedūra.
Slovenian: Da bi podrobneje preučila potencial klobutinola za povzročitev „torsades de pointes", je družba Boehringer Ingelheim izvedla študijo z več naraščajočimi odmerki pri zdravih prostovoljcih, v kateri so odmerki presegali največji priporočeni terapevtski odmerek 80 mg klobutinola trikrat dnevno.
Lithuanian: Bendrovė „Boehringer Ingelheim" atliko papildomą klobutinolio torsadogeninio potencialo tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, kuriems buvo skiriama klobutinolio dozė, viršijanti rekomenduojamą 80 mg klobutinolio dozę t.i.d.
Slovenian: V skladu z določbami člena 107(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki deluje v okviru Agencije, 18. oktobra 2007 pripravil mnenje, v katerem je priporočil razveljavitev dovoljenj za promet za vsa zdravila iz Dodatka I, ki vsebujejo klobutinol.
Lithuanian: spalio 18 d. Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) parengė nuomonę, kurioje rekomendavo panaikinti I priede išvardytų vaistų, kuriuose yra klobutinolio, rinkodaros teisę.
Slovenian: V skladu s Smernico ICH E14 („The clinical evaluation of QT/QTc interval prolongation and proarrhythmic potential for non-antiarrhythmic drugs" [Klinična evalvacija podaljšanja intervala QT/QTc in proaritmogenega potenciala pri neantiaritmičnih zdravilih], 2005) obstaja pri zdravilih, „ki podaljšajo povprečni interval QT/QTc za > 20 ms, bistveno večja verjetnost, da so proaritmogena...".
Lithuanian: Remiantis ICH E14 rekomendacija ("The clinical evaluation of QT/QTc interval prolongation and proarrhythmic potential for non-antiarrhythmic drugs", [vert.
Slovenian: Klobutinol je sintetično neopioidno zdravilo za pomirjanje kašlja (antitusik).
Lithuanian: Klobutinolis - neopioidinis vaistas nuo kosulio. Jis skiriamas dirginančiam sausam kosuliui gydyti.
Slovenian: Ti predhodni rezultati kliničnega preizkušanja kažejo močan potencial za podaljšanje intervala QT pri zdravih prostovoljcih.
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų pirminiai rezultatai parodė, kad gydymas klobutinoliu turėjo didelę įtaką sveikų savanorių QT intervalo pailgėjimui.
Slovenian: Predhodni rezultati kliničnega preizkušanja kažejo močan potencial za podaljšanje intervala QT pri zdravih prostovoljcih.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų pirminiai rezultatai parodė, kad gydymas klobutinoliu turėjo didelę įtaką sveikų savanorių QT intervalo pailgėjimui.
Slovenian: Meja v višini 20 ms, opredeljena v ICH E 14, je nedvoumno presežena tudi pri zdravljenju z največjim priporočljivim in odobrenim odmerkom (240 mg).
Lithuanian: Buvo aiškiai peržengta ICH E14 rekomendacijoje nustatyta 20 ms trukmės intervalo riba net tuomet, kai buvo skiriama didžiausia patvirtinta rekomenduojama dozė (240 mg).
Slovenian: Primarni cilj študije je bil preučiti varnostne parametre s posebnim poudarkom na EKG (elektrokardiogramu), prenašanju in farmakokinetiki klobutinola pri zdravih prostovoljcih in prostovoljkah po peroralnem dajanju enkratnega odmerka 80 mg in ponavljajočih se naraščajočih odmerkih 80 mg (= maksimalni priporočeni terapevtski odmerek), 160 mg, 240 mg in 320 mg trikrat dnevno 7 dni ter končnega odmerka zjutraj 8. dan (= skupno 8 dni).
Lithuanian: (= didžiausia rekomenduojama terapinė dozė) ir 7 dienas vis didesnė - 160 mg, 240 mg ir 320 mg - dozė, 8 dienos rytą pradėta skirti galutinė dozė (= daugiau kaip 8 dienos).
Slovenian: Ob upoštevanju vseh teh elementov je CHMP sklenil, da razmerje med koristmi in tveganji za klobutinol ni ugodno, zato je priporočil razveljavitev dovoljenja za promet za zdravila iz Dodatka I. CHMP je tudi priporočil, da so z ozirom na potencialno smrtno nevarno tveganje, povezano s podaljšanjem intervala QT, potrebni začasni ukrepi, zato Evropski komisiji priporoča, da nemudoma zaustavi trženje in uporabo zdravil, ki vsebujejo klobutinol, v vseh zadevnih državah članicah EU, ki čakajo na sprejetje dokončnih ukrepov.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad klobutinolio naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, ir rekomendavo panaikinti I priede išvardytų vaistų, kuriuose yra klobutinolio, rinkodaros teisę.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo klobutinol, se uporabljajo od leta 1961 dalje in so odobrena v številnih državah članicah EU (glejte Dodatek I za seznam zdravil, vsebujočih klobutinol, ki so odobrena v EU).
Lithuanian: I priedą, kuriame pateiktas ES valstybėse narėse registruotų vaistų, kuriuose yra klobutinolio, sąrašas).
Slovenian: Athens 167 77
Lithuanian: Atėnai 167 77
Slovenian: 0,40 % sirup
Lithuanian: 0.40% Sirupas
Slovenian: PRILOGA I SEZNAM IZMIŠLJENIH IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, POT UPORABE IN IMETNIKI DOVOLJENJ ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH
Lithuanian: I PRIEDAS SUGALVOTI VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAI,FARMACINĖS FORMOS, STIPRUMAI, VARTOJIMO BŪDAI IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS SUINTERESUOTOSE ŠALYSE
Slovenian: B-1200 Brussels
Lithuanian: B-1200 Briuselis
Slovenian: 37-39, rue Boissière 75116 PARIS
Lithuanian: 37-39, rue Boissière 75116 PARYŽIUS Prancūzija
Slovenian: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finska
Lithuanian: Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Suomija
Slovenian: D-83607 Holzkirchen Nemčija
Lithuanian: D-83607 Holzkirchen Vokietija
Slovenian: D-51381 Leverkusen Nemčija
Lithuanian: D-51381 Leverkusen Vokietija
Slovenian: ZDRAVILA, KI VSEBUJEJO KLOBUTINOL IN IMAJO DOVOLJENJE ZA PROMET V EVROPSKI UNIJI Država članica
Lithuanian: EUROPOS SĄJUNGOJE REGISTRUOTI VAISTINIAI PREPARATAI, KURIUOSE YRA KLOBUTINOLIO
Slovenian: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Finska
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinkis, Suomija
Slovenian: Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Wien
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Austria GmbH Dr.Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Viena
Slovenian: 40 mg tablete
Lithuanian: 40 mg Tabletės
Slovenian: sirup
Lithuanian: Sirupas
Slovenian: 55216 Ingelheim am Rhein Nemčija
Lithuanian: 55216 Ingelheim am Rhein Vokietija
Slovenian: 6 g/ 100 g peroralne kapljice, raztopina kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Nemčija
Lithuanian: 6 g/ 100 g Geriamieji lašai, tirpalas Vartoti per burną kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Vokietija
Slovenian: Češka republika Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
Lithuanian: Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
Slovenian: 4 mg/1 ml peroralna raztopina
Lithuanian: 4 mg/1 ml Geriamasis tirpalas
Slovenian: Compositum (Clobutinol HCl + Orciprenaline Sulfate)
Lithuanian: Silomat Compositum (Clobutinol HCl +
Slovenian: 40 mg obložene tablete
Lithuanian: 40 mg Dengtos tabletės
Slovenian: Clobutinol-MIP Tropfen 80 mg/ml
Lithuanian: ClobutinolMIP Tropfen 80 mg/ml
Slovenian: 60 mg peroralna raztopina
Lithuanian: 60mg Geriamasis tirpalas
Slovenian: Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 2 Ellinikou str.
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Hellas S.A.
Slovenian: Silomat Dragees gegen
Lithuanian: Silomat Dragees gegen Reizhusten
Slovenian: Rofatuss forte 80 mg kapsula, trda
Lithuanian: Rofatuss forte 80 mg Kieta kapsulė
Slovenian: Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Nemčija
Lithuanian: Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Slovenian: 80 mg kapsula, trda ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Nemčija
Lithuanian: 80 mg Kieta kapsulė ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Slovenian: Clobutinol-MIP Kapsel 40 mg
Lithuanian: ClobutinolMIP Kapsel 40 mg
Slovenian: Silomat Tropfen gegen
Lithuanian: Silomat Tropfen gegen Reithusten
Slovenian: Rofatuss N 40 mg kapsula, trda
Lithuanian: Rofatuss N 40 mg Kieta kapsulė
Slovenian: 80 mg kapsule, trde
Lithuanian: 80 mg Kieta kapsulė
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Slovenian: Ciljna živalsk a vrsta
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Lithuanian: ES (RT) numeris Sugalvotas pavadinimas
Slovenian: Pakiranje
Lithuanian: Išlauka
Slovenian: Karenca
Lithuanian: Tabletė
Slovenian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Lithuanian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Slovenian: 27472 Cuxhaven
Lithuanian: 4 27472 Cuxhaven Vokietija
Slovenian: Ni specifičnega protistrupa.
Lithuanian: Nėra jokio specifinio priešnuodžio.
Slovenian: Steklenička
Lithuanian: BUTELIUKAS
Slovenian: Le-te so se ustalile po 3 dneh.
Lithuanian: Pastovi koncentracija susidaro per 3 dienas.
Slovenian: Elanco France S.A.S.
Lithuanian: Elanco France S.A.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QN06AA04
Lithuanian: ATCvet kodas: QN06AA04.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki za oznako »EXP«.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po EXP.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/98/007/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/98/007/001-003
Slovenian: Nemčija
Lithuanian: Prancūzija
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Lithuanian: · SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR VEIKSMINGO NAUDOJIMO
Slovenian: Pri psih znaša distribucijski volumen (VDss) 3,8 l/kg.
Lithuanian: Šunų organizme klomipramino pasiskirstymo tūris (Vdss) yra 3,8 l/kg.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalnem vsebniku.
Lithuanian: Specialieji laikymo nurodymai Laikyti originalioje pakuotėje.
Slovenian: Shranjujte v originalnem vsebniku.
Lithuanian: Laikyti originalioje pakuotėje.
Slovenian: Obstajajo tudi njegovi polarni metaboliti.
Lithuanian: Taip pat susidaro papildomų polinių metabolitų.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti pri uporabi tega zdravila pri psih, lažjih od 1,25 kg in mlajših od 6 mesecev.
Lithuanian: Clomicalm saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas šunims, sveriantiems mažiau nei 1,25 kg ar jaunesniems nei šešių mėnesių amžiaus.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na klomipramin naj zdravilo dajejo previdno.
Lithuanian: Žmonės, kurių jautrumas klomipraminui yra padidėjęs, vaistą naudoti turėtų atsargiai.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tablet) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tablet) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tablet)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS(-IAI) EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tablečių) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tablečių) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tablečių)
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Slovenian: Pes.
Lithuanian: Šunys.
Slovenian: Varnost zdravila pri psicah v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas kalėms vaikingumo ir laktacijos metu nebuvo nustatytas.
Slovenian: Velikost pakiranja: 30 tablet.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 30 tablečių.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se lahko daje s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Clomicalm galima duoti su ėdesiu ar be jo.
Slovenian: 1 tableta Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Lithuanian: 1 tabletė Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį
Slovenian: - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri) Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus) Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Slovenian: Zdravilo Clomicalm uporabite pod nadzorom veterinarja.
Lithuanian: Clomicalm turi būti naudojamas tik prižiūrint veterinarijos gydytojui.
Slovenian: Klomipramin in njegovi metaboliti se pri miših, kuncih in podganah hitro porazdelijo po organizmu in dosežejo visoke koncentracije v tkivih in organih (vključno s pljuči, srcem in možgani), nizke pa v krvi.
Lithuanian: Klomipraminas ir jo metabolitai greitai pasiskirsto pelių, triušių ir žiurkių organizme, didesnė jo koncentracija susidaro organuose ir audiniuose (plaučiuose, širdyje ir smegenyse), kraujyje koncentracija išlieka nedidelė.
Slovenian: Podatki o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili so pridobljeni iz študij, ki niso bile narejene pri psih, ampak pri drugih vrstah.
Lithuanian: Rekomendacijos dėl Clomicalm sąveikos su kitais vaistais pagrįstos tyrimais, naudojant ne šunis, o kitų rūšių gyvūnus.
Slovenian: Preveliki odmerki pri ljudeh povzročijo antiholinergične učinke, prizadeta pa sta lahko tudi centralni živčni sistem in kardiovaskularni sistem.
Lithuanian: Perdozuotas vaistas žmonėms sukelia anticholinerginį poveikį, gali paveikti centrinę nervų ir kardiovaskulinę sistemas.
Slovenian: Priporočljiva je previdna uporaba pri psih z motnjami v delovanju kardiovaskularnega sistema ali epilepsijo in samo po oceni razmerja korist-tveganje.
Lithuanian: Esant kardiovaskulinei disfunkcijai ar epilepsijai rekomenduojama naudoti apdairiai ir tik įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Slovenian: Klomipramin se pri psih dobro veže na plazemske beljakovine (> 97 %).
Lithuanian: Šunų organizme klomipraminas gerai jungiasi su kraujo plazmos baltymais (daugiau kaip 97 %).
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį
Slovenian: Tablete.
Lithuanian: Tabletės.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na miših in podganah so bili dokazani embriotoksični učinki.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis metu buvo nustatytas embriotoksinis poveikis.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: neselektivni zaviralci ponovne vezave monoaminov.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: neselektyvus monoamino reabsorbcijos inhibitorius.
Slovenian: Na eni strani je vtisnjena oznaka ‘I/I', na drugi strani ni oznake in zareza je na obeh straneh.
Lithuanian: Vienoje pusėje yra įspausta „I/I", kitoje - nėra įspausta' ir įrantos abiejose pusėse.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Slovenian: Koncentracijo v plazmi dosežeta sorazmerno hitro (1,5 -2,5 ure).
Lithuanian: Didžiausia klomipramino ir dezmetilklomipramino koncentracija kraujo plazmoje susidaro greitai (maždaug per 1,5-2,5 val.).
Slovenian: Ne priporoča se dajanje zdravila Clomicalm skupaj z ali 2 tedna pred ali po dajanju zaviralcev monoaminooksidaze.
Lithuanian: Clomicalm nerekomenduojama naudoti kartu ar dviejų savaičių gydymo laikotarpiu su monoamino oksidazės inhibitoriais.
Slovenian: Na eni strani je vtisnjena oznaka ‘C/G', na drugi strani oznaka ‘G/N' in zareza na obeh straneh.
Lithuanian: Vienoje pusėje yra įspausta „C/G", kitoje - „G/N" ir įrantos abiejose pusėse.
Slovenian: Dodatno ima klomipramin antiholinergične učinke zaradi antagonizma holinergičnih muskarinskih receptorjev.
Lithuanian: Be to, klomipraminas pasižymi anticholinerginiu poveikiu, nes antagonistiškai veikia cholinerginius muskarininius receptorius.
Slovenian: Glavni mehanizem delovanja klomipramina je potenciranje učinkov 5HT in noradrenalina v možganih z zaviranjem njune nevronalne ponovne vezave.
Lithuanian: Klomipramino pagrindinis veikimo mechanizmas yra 5-HT ir noradrenalino efektų stiprinimas smegenyse, slopinant neuroninę reabsorbciją.
Slovenian: Klomipramin se pri psih po peroralnem dajanju iz prebavil dobro absorbira (> 80 %), vendar je sistemska biorazpoložljivost klomipramina in desmetilklomipramina zaradi močnega metabolizma prvega prehoda v jetrih le 22-26 %.
Lithuanian: Duotas per burną klomipraminas gerai absorbuojamas (daugiau kaip 80 %) iš šunų virškinimo trakto, bet sisteminis klomipramino ir dezmetilklomipramino biologinis prieinamumas yra 22-26 % dėl ekstensyvios presisteminės eliminacijos, pirmą kartą praeinant kepenis.
Slovenian: Serija: {številka}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS
Slovenian: Zdravilo Clomicalm lahko zviša učinke antiaritmika kinidina, antiholinergikov (npr. atropina), drugih zdravil, ki delujejo na centralni živčni sistem (npr. barbituratov, benzodiazepinov, splošnih anestetikov, nevroleptikov), simpatikomimetikov (npr. adrenalina) in kumarinskih derivatov.
Lithuanian: Clomicalm gali didinti antiaritminių (chinidino), anticholinerginių (pvz., atropino), kitų CNS veikiančių vaistų (barbitūratų, benzodiazepinų, bendrųjų anestetikų, neuroleptikų), simpatikomimetinių vaistų (pvz., adrenalino) ir kumarino darinių poveikį.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto etiketę.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 1. april 1998
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1998 m.
Slovenian: ½ tablete
Lithuanian: ½ tabletės
Slovenian: Pri ustaljenih vrednostih je bilo razmerje med plazemsko koncentracijo klomipramina in desmetilklomipramina 3:1.
Lithuanian: Esant pastoviai koncentracijai, klomipramino ir dezmetilklomipramino santykis yra 3:1.
Slovenian: Na eni strani je vtisnjena oznaka ‘CG', na drugi strani oznaka ‘D/V' in zareza.
Lithuanian: Vienoje pusėje yra įspausta „CG", kitoje - „D/V" ir įranta.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 30 tablet
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 30 tablečių.
Slovenian: Če po 2 mesecih zdravljenja ni izboljšanja, prenehajte z dajanjem zdravila Clomicalm.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali reikėti ilgesnio gydymo. Jei per 2 mėn. nepastebima pagerėjimo, gydymas Clomicalm turėtų būti nutrauktas.
Slovenian: Ponavljajoče dajanje zdravila povzroči rahlo povečanje plazemskih koncentracij; akumulacijske vrednosti pri dajanju zdravila dvakrat dnevno so bile 1,2 za klomipramin in 1,6 za desmetilklomipramin.
Lithuanian: Davus pakartotinai, koncentracija plazmoje padidėja vidutiniškai, o skyrus 2 kartus per dieną, klomipramino kaupimosi santykis yra 1,2, dezmetilklomidezmetilklomipramino - 1,6.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Slovenian: Razpolovni čas izločanja (t1/2) po intravenskem dajanju klomipraminijevega klorida znaša pri psih 6,4 ure za klomipramin in 3,6 ure za desmetilklomipramin.
Lithuanian: Sušvirkšto šunims į veną klomipramino pusinės eliminacijos laikas (t1/2) - 6,4 val., dezmetilklomipramino - 3,6 val.
Slovenian: Glavna pot izločanja pri psih je z žolčem (> 80 %), ostalo pa z urinom.
Lithuanian: Iš šunų organizmo daugiausia išsiskiria su tulžimi (daugiau kaip 80 %), likęs kiekis - su šlapimu.
Slovenian: - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Slovenian: Pri otrocih nenamerno zaužitje zdravila obravnavajte kot zelo resno.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus vaisto vaikui, atvejis turi būti laikomas labai rimtu.
Slovenian: Heinz-Lohmann-Str. 4
Lithuanian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Slovenian: Še večji odmerek (725 mg/kg) pa je povzročil krče in pogin.
Lithuanian: Dar padidinus dozę (725 mg/kg), be minėtų reiškinių atsirado konvulsijos ir ištiko mirtis.
Slovenian: klomipraminijev klorid
Lithuanian: Klomipramino hidrochloridas
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotoju.
Slovenian: Zelo redko lahko zdravilo Clomicalm povzroči bruhanje, spremembe apetita, letargijo ali povišane ravni jetrnih encimov; učinki so reverzibilni, ko se z zdravljenjem preneha.
Lithuanian: Clomicalm labai retai gali sukelti vėmimą, apetito pasikeitimą, mieguistumą ar kepenų fermentų kiekio padidėjimą, kuris praeina nutraukus vaisto naudojimą.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 30 tablet
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 30 tablečių.
Slovenian: Glavni učinkovini zdravila Clomicalm in vivo sta klomipramin in njegov glavni metabolit desmetilklomipramin.
Lithuanian: In vivo aktyvūs komponentai yra klomipraminas ir pagrindinis jo metabolitasdezmetilklomipraminas.
Slovenian: Največja plazemska koncentracija (Cmax) pri peroralnem odmerku 2 mg/kg klomipraminijevega klorida je znašala za klomipramin 240 nmol/l, za desmetilklomipramin pa 48 nmol/l.
Lithuanian: Skyrus per os vieną 2 mg/kg klomipramino hidrochlorido dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax)nustatyta: klomipramino - 240 nmol/l, dezmetilklomipramino - 48 nmol/l.
Slovenian: Sočasno dajanje cimetidina povzroči dvig plazemske koncentracije klomipramina.
Lithuanian: Vienu metu naudojant su cimetidinu, padidėja klomipramino kiekis kraujo plazmoje.
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali)
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat celuloza, mikrokristalna umetna mesna aroma krospovidon povidon silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, dirbtinis mėsos prieskonis,
Slovenian: Pri odmerku 40 mg/kg (20-krat večji od priporočenega) so bile živali zgrbljene, pojavil se je tremor, napet trebuh in zmanjšana aktivnost živali.
Lithuanian: Davus 40 mg/kg dozę (20 kartų didesnę nei rekomenduojama), Clomicalm sukėlė šunų kūprinimąsi, drebulį, pilvo paraudimą, sumažėjusį aktyvumą.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na klomipramin in podobne triciklične antidepresive.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui klomipraminui ir panašiems tricikliams antidepresantams bei veisiamiems šunims (patinams).
Slovenian: Zaradi njegovih potencialnih antiholinergičnih lastnosti je potrebna previdna uporaba tudi pri psih, ki imajo glavkom, zmanjšano gastrointestinalno aktivnost ali urinarno retencijo.
Lithuanian: Dėl galimų anticholinerginių savybių Clomicalm reikėtų naudoti atsargiai, esant glaukomai dėl susiaurėjusio kampo, sumažėjusiai virškinimo trakto motorikai ar užsilaikius šlapimui.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Slovenian: 5 mg klomipraminijevega klorida (kar ustreza 4,5 mg klomipramina) 20 mg klomipraminijevega klorida (kar ustreza 17,9 mg klomipramina) 80 mg klomipraminijevega klorida (kar ustreza 71,7 mg klomipramina)
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 5 mg klomipramino hidrochlorido (atitinka 4,5 mg klomipramino) 20 mg klomipramino hidrochlorido (atitinka 17,9 mg klomipramino) 80 mg klomipramino hidrochlorido (atitinka 71,7 mg klomipramino)
Slovenian: Zdravilo Clomicalm se daje dvakrat dnevno v odmerku 1-2 mg/kg telesne mase.
Lithuanian: Clomicalm reikia duoti du kartus per dieną po 1-2 mg/kg klomipramino.
Slovenian: Kot pomoč pri zdravljenju specifičnih vedenjskih motenj pri psih, ki se manifestirajo z destrukcijo in nenadzorovanim izločanjem (defekacijo in uriniranjem), skupaj s terapevtskimi tehnikami odprave vedenjskih motenj.
Lithuanian: Naudotinas kaip pagalbinė priemonė šunims, esant nerimui atskyrus, kuris pasireiškia destruktyviu elgesiu ir netinkamu šalinimu (defekacija, šlapinimusi).