FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsientidest, kes alustasid ravi Spinrazaga uuringus CS4 (n = 39), täheldati uuringus CS11 uuringu algusest kuni uuringupäevani 265 stabiliseerumist või täiendavaid keskmiste näitajate HFMSE (0,2; SD 3,06) ja RULM (0,7; SD 2,69) paranemist.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum sem hófu meðferð með Spinraza í rannsókn CS4 (n=39) mátti sjá jafnvægi eða aukna bætingu á meðaltali stiga samkvæmt HFSME-kvarða (0,2; staðalfrávik 3,06) og RULM (0,7; staðalfrávik 2,69) frá upphafsgildum fram að rannsóknardegi 265 í rannsókn CS11.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Spinraza'ga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Spinraza.
Estonian: Mediaanne vanus SMA kliiniliste tunnuste ja sümptomite tekkimisel oli Spinraza'ga ravitud patsientidel 6,5 nädalat ja imiteeriva kontrollrühma patsientidel 8 nädalat, kusjuures 99%-l patsientidest oli SMN2-geeni 2 koopiat ja seega oli neil I tüüpi SMA teke väga tõenäoline.
Icelandic: Miðgildi aldurs við upphaf klínískra einkenna SMA var 6,5 vikur og 8 vikur hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Spinraza samanborið við sjúklinga sem fengu sýndarmeðferð, í þeirri röð, þar sem 99% sjúklinga voru með 2 eintök af SMN2-geninu og voru því taldir líklegastir til að þróa SMA af tegund I. Miðgildi aldurs þegar sjúklingar fengu fyrsta skammtinn var 164,5 dagar hjá sjúklingum sem fengu meðferð og 205 dagar hjá sjúklingum sem fengu sýndarmeðferð.
Estonian: Esmast tulemusnäitajat, aega surmani või respiratoorse sekkumiseni (defineeritud kui invasiivne või mitteinvasiivne ventilatsioon ≥ 6 tundi päevas pidevalt ≥ 7 järjestikusel päeval VÕI
Icelandic: Ekki var hægt að meta aðal endapunkt, sem var tími fram að andláti eða tími fram að öndunaríhlutun (skilgreint sem ífarandi eða ekki ífarandi öndunaraðstoð í ≥6 klukkustundir/sólarhring í ≥7 daga samfellt EÐA barkaraufun) þar sem of fá tilvik voru til staðar.
Estonian: Spinraza rühma patsientidel täheldati võrreldes imiteeriva kontrollrühma patsientidega statistiliselt olulist mõju sündmusteta elulemusele, üldisele elulemusele, ravivastusena määratletud motoorse arengutähise saavutanud patsientide osakaalule ja Philadelphia Lastehaigla imikute neuromuskulaarse haiguse testi (Children's Hospital of Philadelphia Infant Test for Neuromuscular Disease, CHOP INTEND) skoori paranemist vähemalt 4 punkti võrra ravieelsega võrreldes (tabel 2).
Icelandic: 4 stiga framför frá grunngildi á stigafjölda í prófinu Children's Hospital of Philadelphia Infant Test for Neuromuscular Disease (CHOP INTEND) komu fram hjá sjúklingum í Spinraza-hópnum samanborið við sjúklinga í sýndarmeðferðarhópnum (tafla 2).
Estonian: 19,7% (95% usaldusvahemik: p = 0,0811
Icelandic: 10,9; p=0,0811
Estonian: Biogen Idec (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0)1 463 7799
Icelandic: Tel: +353 (0)1 463 7799
Estonian: Spinraza on selge värvitu süstelahus.
Icelandic: Spinraza er tært litlaust stungulyf, lausn.
Estonian: Nusinerseeni intratekaalne süstimine tserebrospinaalvedelikku võimaldab nusinerseeni täielikku jaotumist tserebrospinaalvedelikust kesknärvisüsteemi sihtkudedesse.
Icelandic: Inndæling nusinersen í heila- og mænuvökva veldur því að nusinersen er aðgengilegt til dreifingar frá heila- og mænuvökva til markvefja í miðtaugakerfinu.
Estonian: Mõningaid sageli lumbaalpunktsiooniga seostatavaid kõrvaltoimeid (nt peavalu ja seljavalu) ei olnud võimalik hinnata Spinraza'ga ravitud imikute populatsioonis tulenevalt eakohasest suhtlusvõime piiratusest.
Icelandic: Ekki var hægt að meta sumar aukaverkanir sem oft koma fram í tengslum við mænustungu (t.d. höfuðverk og bakverk) hjá ungbörnum sem fengu
Estonian: Enne Spinraza manustamist teile või teie lapsele pidage nõu oma arstiga.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en þér eða barninu er gefið Spinraza.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilistes analüüsides ei esinenud ilmset korrelatsiooni maksa ja neerude kliinilise biokeemia markerite ning uuringus osalenute individuaalsete erinevuste vahel.
Icelandic: Lyfjahvarfagreiningar á þýði leiddu ekki í ljós fylgni milli efnafræðilegra merkja í lifur og nýrum og breytileika milli einstaklinga.
Estonian: Spinraza Kontroll
Icelandic: Spinraza Viðmið
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saabub 2. päeval.
Icelandic: Stöðugt ástand næst á 2. degi.
Estonian: 5…10 kg 10…15 kg 15…20 kg 20…30 kg 30…40 kg 40…50 kg 50…60 kg
Icelandic: 5 til 10 kg 10 til 15 kg 15 til 20 kg 20 til 30 kg 30 til 40 kg 40 til 50 kg 50 til 60 kg
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Kõige selle tulemusel paraneb südame funktsioon.
Icelandic: Árangurinn er bætt hjartastarfsemi.
Estonian: D-73614 Schorndorf Saksamaa
Icelandic: D-73614 Schorndorf Þýskaland
Estonian: Très le Bois
Icelandic: Z.I. Très le Bois
Estonian: Tel: +33 055 755 4040 Faks: +33 055 755 4198
Icelandic: Sími: + 33 (0) 5 57 55 40 40 Fax :
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR)
Estonian: Ceva Santé Animale Z.I.
Icelandic: Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois
Estonian: EXP {kuu/aasta}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}.
Estonian: (Suremust klassifitseeriti kui südamepuudulikkusest tingitud surma või eutanaasiat.)
Icelandic: (Dauðsfall var skilgreint sem dauði eða aflífun vegna hjartabilunar.)
Estonian: Pärast 2 mg/kg spironolaktooni korduvat suukaudset manustamist 10 järjestikuse päeva jooksul ravimi kuhjumist ei täheldatud.
Icelandic: Eftir endurteknar lyfjagjafir um munn með 2 mg af spírónólaktóni/kg í 10 daga samfellt kom ekki fram nein uppsöfnun.
Estonian: 30 tabletti 180 tabletti
Icelandic: 30 töflur 180 töflur
Estonian: Hävitamine: loe pakendi infolehte.
Icelandic: Förgun: lesið fylgiseðilinn.
Estonian: ATCvet kood: QC03DA01
Icelandic: QC03DA01.
Estonian: Tabletti võib segada väikese koguse toiduga, mida pakutakse enne põhisöögikorda või manustada söötmisjärgselt otse suhu.
Icelandic: Töfluna er annað hvort hægt að blanda saman við svolítinn mat sem gefinn er fyrir aðalmáltíðina eða hana má gefa beint í munn eftir mötun.
Estonian: Kuna digoksiini terapeutiline indeks on väga kitsas, on soovitatav jälgida hoolikalt nii digoksiini kui ka spironolaktooni saavaid koeri.
Icelandic: Þar sem meðferðarskammtur digoxíns er á mjög þröngu bili er ráðlagt að fylgjast náið með hundum sem fá bæði digoxín og spírónólaktón.
Estonian: Spironolaktoon vähendab digoksiini eliminatsiooni ja seega suurendab digoksiini plasmakontsentratsiooni.
Icelandic: Spírónólaktón dregur úr brotthvarfi digoxíns og eykur því styrk digoxíns í plasma.
Estonian: Spironolaktoon võib põhjustada nii tsütokroom P 450 ensüümide induktsiooni kui ka inhibeerimist ja võib seetõttu häirida teiste samu metaboolseid radasid kasutavate ravimite metabolismi.
Icelandic: Spírónólaktón getur valdið bæði virkjun og hömlun cýtókróm P450 ensíma og gæti því haft áhrif á umbrot annarra lyfja sem notast við sömu efnaskiptaleiðir.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20 juuni 2007 Müügiloa uuendamise kuupäev: 22. mai 2012
Icelandic: 20. júní 2007 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal, sest uuringud laboriloomadega (rotid, hiired, jänesed ja ahvid) on näidanud lootetoksilist toimet.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf, rannsóknir hjá tegundum (rottum, músum, kanínum og öpum) hafa gefið vísbendingar um eiturhrif á þroska.
Estonian: Pärast spironolaktooni suukaudset manustamist koertele näidati, et kolm metaboliiti saavutasid veres taseme vahemikus 32…49% manustatud annusest.
Icelandic: Þegar spírónólaktón er gefið hundum til inntöku hefur komið fram að umbrotsefnin þrjú náðu styrk frá 32% til 49% af gefnum skammti.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kes on mõeldud kasutamiseks suguloomadena.
Icelandic: Notið ekki hjá dýrum sem notuð eru eða ætluð til undaneldis.
Estonian: Ceva Santé Animale tagab, et enne veterinaarravimi turustamise alustamist ja turustamise ajal on olemas toimiv ravimiohutussüsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse I osas.
Icelandic: Ceva Santé Animale skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í I. hluta umsóknar um markaðsleyfið, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Estonian: Elulemuse kliinilises uuringus südame paispuudulikkusega koertel saadi 15 kuu pärast spironolaktooniga kombinatsioonis standardraviga ravitud koertel suremuse suhtelise riski 65% langus võrreldes ainult standardravi saanud koertega.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lifunartíma hunda með hjartabilun minnkaði hlutfallsleg áhætta á dauðsfalli um 65% eftir 15 mánuði hjá hundum sem fengu meðferð með spírónólaktóni auk hefðbundinnar meðferðar samanborið við hunda sem fengu aðeins hefðbundna meðferð.
Estonian: Metaboliitide keskmine organismis püsimise aeg (MRT) on vahemikus 9…14 tundi ja eelistatult jaotuvad nad seedetrakti, neerudesse, maksa ja neerupealistesse.
Icelandic: Meðaldvalartíminn sem umbrotsefnin eru í blóðinu er allt frá 9 til 14 tímar og dreifast þau helst til meltingarvegar, nýrna, lifrar og nýrnahetta.
Estonian: Annustamine: 2 mg spironolaktooni/kg kehamassi kohta üks kord päevas.
Icelandic: Gefið 2 mg/kg líkamsþyngdar af spírónólaktóni einu sinni á dag.
Estonian: Pärast radioisotoop-märgistatud spironolaktooni suukaudset manustamist koertele leiti 70% annusest roojas ja 20% uriinis.
Icelandic: Þegar geislamerkt spírónólaktón er gefið hundi til inntöku, skilst 70% skammtarins út með saur og 20% með þvagi.
Estonian: Polüamiid/alumiinium/polüvinüülkloriid/alumiiniumblistrid, milles on 10 tabletti.
Icelandic: Pólýamíð/ál/pólývínýl klóríð/ál þynnur með 10 töflum.
Estonian: Kartongkarp sisaldab 3 või 18 blistrit 10 tabletiga.
Icelandic: Pappa-askja með 3 eða 18 þynnum með 10 töflum.
Estonian: Pärast pudeli esmast avamist: 2 kuud.
Icelandic: 3 ár 2 mánuðir eftir að glasið er opnað í fyrsta sinn.
Estonian: Pärast kuni 10-kordse soovitusliku annuse manustamist (20 mg/kg) tervetele koertele täheldati annussõltuvaid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.6).
Icelandic: Þegar heilbrigðum hundum var gefinn allt að 10 faldur ráðlagður skammtur (20 mg/kg), komu fram skammtaháðar aukaverkanir (sjá kafla 4.6).
Estonian: Pudel 30 tabletiga
Icelandic: Glas með 30 töflum
Estonian: Kanrenooni plasmakliirens on 1,45±0,39 l/h/kg ja 7α-tiometüül-spironolaktoonil 0,89±0,44 l/h/kg.
Icelandic: 7α-tíómetýl-spírónólaktóns er 0,89±0,44 l/klst./kg.
Estonian: Osaliselt kasutatud tabletid tuleb ära kasutada 7 päeva jooksul.
Icelandic: Töflur sem brotið hefur verið af skal nota innan 7 daga.
Estonian: Furosemiidi ja pimobendaani on samal ajal kasutatud südamepuudulikkusega koerte ravis kliinilisi kõrvaltoimeid täheldamata.
Icelandic: Furosemíð og pimobendan hafa verið notuð samtímis Spironolactone Ceva hjá hundum með hjartabilun án þess að fram kæmu klínískar vísbendingar um aukaverkanir.
Estonian: Mitte kasutada pärast kõlblikkusaega, mis on trükitud pärast lühendit „EXP" karbile.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu sem er á öskjunni á eftir EXP
Estonian: Koertele, keda ravitakse samaaegselt spironolaktooni ja NSAID'dega, tuleb tagada piisav hüdreeritus.
Icelandic: Hundar sem fá samtímis spírónólaktón og bólgueyðandi gigtarlyf þurfa að fá nægilegan vökva.
Estonian: Pappkarp ühe pudeliga, milles on 30 tabletti
Icelandic: Pappaaskja með 1 glasi með 30 töflum
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada koos toiduga.
Icelandic: Dýralyfið skal gefa með mat.
Estonian: Pärast kuni 10-kordse soovitusliku annuse manustamist (20 mg/kg) tervetele koertele täheldati annussõltuvaid kõrvaltoimeid (vt lõik "Kõrvaltoimed").
Icelandic: Þegar heilbrigðum hundum var gefinn allt að 10 faldur ráðlagður skammtur (20 mg/kg), komu fram skammtaháðar aukaverkanir (sjá kaflann „Aukaverkanir").
Estonian: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa
Icelandic: de La Ballastière 33500 Libourne Frakkland
Estonian: Pudel, milles on 30 tabletti ja mis on paigutatud pappkarpi.
Icelandic: Glas sem inniheldur 30 töflur, pakkað í öskju.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kellel esineb hüpoadrenokortitsismi, hüperkaleemiat või hüponatraeemiat.
Icelandic: Notið ekki hjá hundum með Addisons veiki, blóðkalíumhækkun eða natríumbrest.
Estonian: See võib olla seotud tagasisidemehhanismi aktiveerumisega ilma kliiniliste tagajärgedeta.
Icelandic: Þetta er talið vera vegna virkjunar afturverkunarferlis (feedback mechanisms) sem hefur ekki neikvæðar klínískar afleiðingar.
Estonian: Sorbitool
Icelandic: Brotthvarf
Estonian: Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa
Icelandic: de La Ballastière33500 Libourne Frakkland
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
Estonian: Osaliselt kasutatud tablette tuleb hoida originaalblisterpakendis ja need tuleb ära kasutada 7 päeva vältel.
Icelandic: Töflur sem brotið hefur verið af skal geyma í upprunalegri þynnu og nota innan 7 daga.
Estonian: Eksperimetaalsetes mudelites koertega näidati, et pikaajaline ravi aldosterooni antagonistidega hoiab ära vasaku vatsakese düsfunktsiooni progresseerumise ja nõrgendab kroonilise südamepuudulikkusega koertel vasaku vatsakese remodelleerimist.
Icelandic: Við prófanir með hunda kom fram að langtímameðferð með aldósterónblokkum kemur í veg fyrir truflun á starfsemi vinstri slegla og dregur úr breytingum í vinstri slegli hjá hundum með langvarandi hjartabilun.
Estonian: Pärast pudeli esmast avamist kasutada ära 2 kuu jooksul.
Icelandic: Notið innan 2 mánaða frá því glasið er opnað í fyrsta sinn.
Estonian: Neerudes inhibeerib spironolaktoon aldosteroonist tingitud naatriumi retentsiooni, mille tulemusel tekib naatriumi ja seejärel vee suurenenud ekskretsioon ja kaaliumi retentsioon.
Icelandic: Í nýrum hamlar spírónólaktón natríumsöfnun af völdum aldósteróns sem veldur aukningu natríums og þar af leiðandi útskilnun vatns og uppsöfnun kalíums.
Estonian: 7α-tiometüül-spironolaktooni ja kanrenooni keskmised jaotusruumalad (Vss) on vastavalt ligikaudu 153 liitrit ja 177 liitrit.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál (Vss) er um það bil 153 lítrar fyrir 7α-tíómetýl-spírónólaktón og 177 lítrar fyrir canrenón.
Estonian: Spironolaktoon on natriureetiline aine (ajalooliselt kirjeldatud kui "pehme" diureetikum).
Icelandic: Spírónólaktón er natríumræsandi lyf (yfirleitt talið milt þvagræsilyf).
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Krospovidoon
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Örkristallaður sellulósi Krospóvídón Povídón K30
Estonian: Spironolaktooni samaaegne manaustamine koos AKE-inhibiitorite ja teiste kaaliumi säästvate ainetega (nagu angiotensiini retseptori blokaatorid, beeta-adrenoblokaatorid, kaltsiumikanali blokaatorid jne), võib tõenäoliselt viia hüperkaleemiani (vt lõik 4.5).
Icelandic: Samtímis lyfjagjöf spírónólaktóns og ACE-hemla eða annarra kalíum-sparandi lyfja (eins og angíótensín viðtakablokka, beta-blokka, kalsíumgangaloka o.s.frv.) geta mögulega valdið blóðkalíumhækkun (sjá kafla 4.5).
Estonian: Valge polüpropüleenist lastekindla keeratava turvakorgiga valge HDPE-st pudel, milles on ka niiskuseimaja.
Icelandic: Hvítt HDPE glas sem inniheldur 30 töflur, með hvítu pólýprópýlen skrúfloki með barnaöryggi og þurrkefni, pakkað í pappaöskju.
Estonian: Spironolactone Ceva tablette kasutatakse kombinatsioonis standardraviskeemiga (sealhulgas vajadusel diureetiline toime) südameklappide regurgitatsioonist tingitud südame paispuudulikkuse ravis koertel.
Icelandic: Spironolactone Ceva töflur eru notaðar við hjartabilun af völdum hjartalokuhrörnunar hjá hundum, samhliða hefðbundinni meðferð (þar með talið þvagræsilyfjum, þar sem þess er þörf).
Estonian: LISAINFO Pakendi suurused:
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR Pakkningastærðir:
Estonian: Väliskarp - 10 mg tabletid, 40 mg tabletid ja 80 mg tabletid
Icelandic: Pappaaskja - 10 mg töflur, 40 mg töflur og 80 mg töflur
Estonian: Juhusliku ulatusliku üleannustamise korral koerale puudub spetsiifiline ravi või vastumürk.
Icelandic: Ef hundur tekur inn óvart mjög stóran skammt, er ekki til neitt sérstakt móteitur eða meðferð.
Estonian: Loomade neerufunktsiooni ja vere kaaliumisisalduse jälgimine on soovitatav enne kombineeritud ravi alustamist ja selle ajal (vt lõik 4.3).
Icelandic: Mælt er með eftirliti með nýrnastarfsemi og kalíumstyrk í blóði fyrir samtímis meðferð og á meðan á henni stendur (sjá kafla 4.3).
Estonian: Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes.
Icelandic: Þetta dýralyf krefst ekki sérstakra geymsluskilyrða.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS"
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „EINUNGIS ÆTLAÐ DÝRUM"
Estonian: Seega on soovitatav kutsuda loomal esile oksendamist, teha maoloputus (sõltuvalt tehtud riskianalüüsist) ja jälgida elektrolüüte.
Icelandic: Því er mælt með því að framkalla uppköst, magaskolun (allt eftir áhættumati) og að fylgst sé með söltum.
Estonian: Loomaliha maitseaine Mannitool
Icelandic: Nautakjötsbragðefni Mannitól
Estonian: Kuna spironolaktoonil on antiandrogeenne toime, ei ole soovitatav manustada seda veterinaarravimit kasvavatele koertele.
Icelandic: Þar sem spírónólaktón hefur andkarlhormónavirkni er ekki mælt með því að dýralyfið sé gefið hundum sem eru að stækka.
Estonian: Kunstlik loomaliha maitseaine Pressitud suhkur Magneesiumstearaat
Icelandic: Samþjappanlegur sykur Magnesíumsterat
Estonian: Spironolaktooni ja tema metaboliitide neerutoimed tekitavad ekstratsellulaarse mahu vähenemise ja sellest tulenevalt kardiaalse eelkoormuse ja vasaku vatsakese rõhu languse.
Icelandic: Áhrif spírónólaktóns og umbrotsefna þess á nýrun valda því að utanfrumurúmmál minnkar og því minnkar fylliþrýstingur hjartans (preload) og þrýstingur í vinstri gátt.
Estonian: Blister - 10 mg tabletid, 40 mg tabletid ja 80 mg tabletid
Icelandic: Þynnur - 10 mg töflur, 40 mg töflur og 80 mg töflur
Estonian: Spironolaktoon metaboliseerub kiiresti ja täielikult maksas aktiivseteks metaboliitideks - 7αtiometüül-spironolaktooniks ja kanrenooniks, mis koeral on esmasmetaboliidid.
Icelandic: Spírónólaktón umbreytist hratt og að fullu í lifur í virku umbrotsefnin, 7α-tíómetýl-spírónólaktón og canrenón, en það eru fyrstu umbrotsefnin í hundinum.
Estonian: Kardiovaskuaarsüsteemis hoiab spironolaktoon ära aldosterooni kahjustavad toimed.
Icelandic: Í hjarta- og æðakerfinu kemur spírónólaktón í veg fyrir skaðleg áhrif aldósteróns.
Estonian: Mitte kasutada pärast kõlblikkusaega, mis on trükitud pärast lühendit „EXP" karbile ja blistri etiketile.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu sem er á öskjunni og þynnupakkningar á eftir EXP
Estonian: Esmasmetaboliitidele - 7α-tiometüül-spironolaktoonile ja kanrenoonile - on 2 ja 4 tunni pärast saavutatavad keskmised Cmax väärtused vastavalt 382 μg/l ja 94 μg/l.
Icelandic: Meðalhámarksstyrkur (mean Cmax) með 382 μg/l og 94 μg/l náðist með fyrstu umbrotsefnin, eftir 2 tíma fyrir 7α-tíómetýlspírónólaktón og eftir 4 tíma fyrir canrenón.
Estonian: Mitte kasutada neerupuudulikkusega (neerfunktsiooni languse/funktsioonihäiretega) koertel koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (NSAID'dega).
Icelandic: Notið ekki samtímis bólgueyðandi gigtarlyfjum (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs)) hjá hundum með skerta nýrnastarfsemi (skerta starfsemi/nýrnabilun).
Estonian: Spironolaktoon ja selle aktiivsed metaboliidid (k.a 7α-tiometüül-spironolaktoon ja kanrenoon) toimivad aldosterooni spetsiifiliste antagonistidena ning avaldavad oma toimet neerudes, südames ja veresoontes seondudes konkureerivalt mineralokortikoid-retseptoritega.
Icelandic: Spírónólaktón og virk umbrotsefni þess (þar með talið 7α-tíómetýl-spírónólaktón og canrenón) virka sem sérstakir aldósterónblokkar og verkun þeirra er með bindingu í samkeppni við viðtaka saltstera sem er að finna í nýrum, hjarta og æðum.
Estonian: Ka deoksükortikosterooni või NSAID'de manustamine koos spironolaktooniga võib viia spironolaktooni natriureetilise toime (uriiniga eritatava naatriumi) mõõduka vähenemiseni.
Icelandic: Lyfjagjöf með annað hvort deoxýbarksterahormónum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum með spírónólaktóni getur dregið vægt úr natríumræsandi áhrifum (minnkaður útskilnaður natríums með þvagi) spírónólaktóns.
Estonian: 1…2,5 kg
Icelandic: 1 til 2,5 kg
Estonian: Lot{number}
Icelandic: Lot : {númer}
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale Z.I.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Ceva Santé Animale
Estonian: Erinevalt inimestest, ei täheldatud koertel selle kombinatsiooniga läbiviidud kliinilistes uuringutes hüperkaleemia esinemuse suurenemist.
Icelandic: Ólíkt því sem gerist hjá mönnum, hefur ekki orðið vart við aukna tíðni blóðkalíumhækkunar í klínískum rannsóknum á hundum þegar þessi samsetning var gefin.
Estonian: Spironolaktoon ja selle aktiivsed metaboliidid (k.a 7α-tiometüül-spironolaktoon ja kanrenoon) toimivad aldosterooni spetsiifiliste antagonistidena, ning avaldavad oma toimet neerudes, südames ja veresoontes seondudes konkureerivalt mineralokortikoid-retseptoritega.
Icelandic: Spírónólaktón og virk umbrotsefni þess (þar með talið 7α-tíómetýl-spírónólaktón og canrenón) eru sérstakir aldósterónblokkarar og er verkun þeirra þannig að þeir bindast saltsteraviðtökum sem er að finna í nýrum, hjarta og æðum.
Estonian: EU/2/07/074/001 (3 blistrit igas 10 tabletti) EU/2/07/074/002 (18 blistrit igas 10 tabletti) EU/2/07/074/003 (3 blistrit igas 10 tabletti) EU/2/07/074/004 (18 blistrit igas 10 tabletti) EU/2/07/074/005 (3 blistrit igas 10 tabletti) EU/2/07/074/006 (18 blistrit igas 10 tabletti)
Icelandic: EU/2/07/074/001 (3 þynnupakkningar með 10 töflum) EU/2/07/074/002 (18 þynnupakkningar með 10 töflum)
Estonian: Osaliselt kasutatud tablette tuleb hoida originaalblistris.
Icelandic: Töflur sem brotið hefur verið af skal geyma í upprunalegri þynnu.
Estonian: Kuigi täpset toimemehhanismi ei ole veel selgitatud, soodustab aldosteroon müokardi fibroosi, müokardiaalset ja vaskulaarset remodelleerimist ja vähendab endoteeli düsfunktsiooni.
Icelandic: Þótt verkunin hafi ekki verið nákvæmlega skilgreind, ýtir aldósterón undir bandvefsmyndun í hjarta, breytingar í hjarta og æðum og æðakvilla.
Estonian: Toit suurendab biosaadavust 80…90%-ni. Pärast 2…4 mg/kg suukaudset manustamist suureneb imendumine lineaarselt.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf um munn með 2 til 4 mg/kg, eykst upptaka línulega á bilinu.
Estonian: Kuna spironolaktoon teeb läbi ulatusliku biotransformatsiooni maksas, tuleb veterinaarravimi kasutamisega maksafunktsiooni langusega loomadel olla ettevaatlik.
Icelandic: Þar sem spírónólaktón fer í gegnum umfangsmikið niðurbrot í lifur skal gæta að þegar dýralyfið er gefið hundum með lifrarbilun.
Estonian: Võib põhjustada naha ülitundlikkust: inimesed, kellel on teadaolev ülitundlikkus spironolaktooni suhtes, peavad vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.
Icelandic: Fólk með ofnæmi fyrir spírónólaktóni á að forðast snertingu við dýralyfið.
Estonian: Spironolactone Ceva 10 mg tabletid koertele Spironolactone Ceva 40 mg tabletid koertele Spironolactone Ceva 80 mg tabletid koertele Spironolaktoon
Icelandic: Spironolactone Ceva 10 mg töflur fyrir hunda Spironolactone Ceva 40 mg töflur fyrir hunda Spironolactone Ceva 80 mg töflur fyrir hunda
Estonian: Kasutatuna kombinatsioonis AKE-inhibiitoritega, võib spironolaktoon neutraliseerida „aldosterooni vabanemisest " tingitud toimed.
Icelandic: Þegar spírónólaktón er gefið samtímis ACE-hemlum getur það verkað á móti áhrifum „aldósterónsflótta" (aldosterone escape).
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või imetavatel loomadel.
Icelandic: Notið ekki á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR))