FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Este contraindicat la pacienţii care au avut boli grave de inimă sau o boală autoimună (o boală cauzată de propriul sistem imunitar al organismului care atacă ţesuturi normale) sau la copii sau adolescenţi care au avut tulburări psihice grave, în special depresie gravă, gânduri de sinucidere sau tentative de sinucidere.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които са имали тежко сърдечно заболяване или автоимунно заболяване (заболяване, причинено от собствената имунна система, която атакува нормални тъкани) или при деца и юноши, които са имали тежки психически разстройства, поспециално тежка депресия и помисли или опити за самоубийство.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost nivelul virusului hepatitei C prezent în sânge înainte şi după şase luni sau un an de tratament, precum şi la „vizita de control" efectuată după şase luni.
Bulgarian: Основна мярка за ефективност е нивото на циркулиращите в кръвта вируси на хепатит C преди и след шест месеца или една година на лечение, както и при контролния преглед шест месеца по-късно.
Romanian: Primul studiu a fost efectuat pe pacienţi care nu fuseseră trataţi anterior, iar al doilea studiu a cuprins pacienţi la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate.
Bulgarian: В първото проучване участват нелекувани преди това пациенти, а второто проучване включва пациенти, които не са се повлияли от предишно лечение.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile ViraferonPeg sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от ViraferonPeg са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: Interferonii sunt substanţe naturale produse de organism pentru a-l ajuta să lupte împotriva agresiunilor, de exemplu infecţiile cauzate de viruşi.
Bulgarian: Интерфероните са естествено синтезирани от организма вещества, които му помагат да се бори с външни атаки, напр. вирусни инфекции.
Romanian: Întrucât ViraferonPeg este asociat cu efecte secundare ca depresia, pacienţii trebuie ţinuţi sub observaţie atentă în timpul tratamentului.
Bulgarian: Тъй като ViraferonPeg се свързва с нежелани реакции като депресия, пациентите трябва бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението.
Romanian: ViraferonPeg este contraindicat la persoane care sunt hipersensibile (alergice) la orice tip de interferon sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Bulgarian: ViraferonPeg не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към който и да е интерферон или някоя от другите съставки.
Romanian: Alte informaţii despre ViraferonPeg:
Bulgarian: Допълнителна информация за ViraferonPeg:
Romanian: Tratamentul cu ViraferonPeg trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu hepatită C. ViraferonPeg se administrează o dată pe săptămână prin injecţie subcutanată.
Bulgarian: Лечението с ViraferonPeg трябва да се започва и проследява само от лекар с опит в лечението на пациенти с хепатит C. ViraferonPeg се прилага веднъж седмично като подкожна инжекция.
Romanian: La pacienţii care prezintă efecte secundare, poate fi necesară ajustarea dozelor de ribavirină şi ViraferonPeg.
Bulgarian: При пациенти, при които настъпват нежелани реакции, може да се наложи корекция на дозите на рибавирин и ViraferonPeg.
Romanian: Combinaţia de ViraferonPeg cu ribavirină a fost eficace la pacienţii cu ciroză şi la pacienţii infectaţi cu HIV.
Bulgarian: Комбинацията на ViraferonPeg с рибавирин е ефективна също при пациенти с цироза и при пациенти, инфектирани с ХИВ.
Romanian: ViraferonPeg este contraindicat la pacienţii cu o boală gravă, probleme hepatice grave, boală tiroidiană neţinută sub control, epilepsie sau alte afecţiuni ale sistemului nervos central.
Bulgarian: ViraferonPeg не трябва да се използва при пациенти с тежко заболяване, тежки чернодробни увреждания, заболяване на щитовидната жлеза, което не е контролирано, епилепсия или други заболявания на централната нервна система.
Romanian: ViraferonPeg se poate utiliza în triplă combinaţie terapeutică în asociere cu ribavirină şi boceprevir, la adulţii care suferă de hepatită C de tip 1, la care ficatul este afectat, dar încă funcţionează normal (ciroză hepatică compensată).
Bulgarian: ViraferonPeg може да се прилага като тройно комбинирано лечение с рибавирин и боцепревир при възрастни с тип 1 хепатит С, чийто черен дроб е увреден, но все още функционира нормално (компенсирано чернодробно заболяване).
Romanian: Interferonul alfa-2b din ViraferonPeg este produs prin metoda cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produs de o bacterie care a primit o genă (ADN), prin care devine capabilă să producă interferon alfa-2b.
Bulgarian: Интерферон алфа-2b в ViraferonPeg се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерия, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда интерферон алфа-2b.
Romanian: ViraferonPeg, cu sau fără ribavirină, a fost comparat cu interferon alfa-2b în cinci studii principale, la care au participat în total peste 6 000 de adulţi cu hepatită C care nu mai fuseseră trataţi în trecut, inclusiv 328 de pacienţi cu ciroză şi 507 pacienţi infectaţi şi cu HIV.
Bulgarian: ViraferonPeg, със или без рибавирин, е сравнен с интерферон алфа-2b в пет основни проучвания при общо над 6000 нелекувани възрастни с хепатит C, включително 328 пациенти с цироза и 507 пациенти, инфектирани и с ХИВ.
Romanian: Asocierea de ViraferonPeg şi ribavirină a fost evaluată într-un studiu pe 1 354 de adulţi la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate şi într-un studiu care a cuprins 107 copii şi adolescenţi cu vârsta între trei şi 17 ani care nu fuseseră trataţi anterior.
Bulgarian: Комбинацията ViraferonPeg с рибавирин е проучена също в едно проучване, обхващащо 1354 възрастни с неуспех на предходно лечение, и в друго проучване, обхващащо 107 деца и юноши на възраст между три и 17 години, които не са лекувани преди това.
Romanian: Tripla terapie a dus la o creştere de circa 30% a numărului de respondenţi care nu fuseseră trataţi anterior şi care s-au vindecat după şase luni.
Bulgarian: В резултат на тройната терапия броят на рано отговорилите преди това пациенти, които са били излекувани след шест месеца, е нараснал с около 30%.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu ViraferonPeg, a se vedea prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при ViraferonPeg нежелани реакции - вижте листовката.
Romanian: Aproximativ un sfert din adulţii la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate şi aproximativ două treimi din copii şi adolescenţi au răspuns la tratamentul cu ViraferonPeg şi ribavirină.
Bulgarian: Около една четвърт от възрастните с неуспех на предходно лечение и около две трети от децата и юношите се повлияват от лечението с ViraferonPeg и рибавирин.
Romanian: La copiii şi adolescenţii trataţi cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirină, efectele secundare au fost similare cu cele de la adulţi, însă la mai mult de 1 pacient din 10 s-a observat în plus încetinirea creşterii.
Bulgarian: При деца и юноши на лечение с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин нежеланите реакции са сходни с тези при възрастни, като при повече от 1 на 10 пациенти се наблюдава и изоставане в растежа.
Romanian: De asemenea, s-a evidenţiat o creştere a ratei de vindecare la pacienţii cu hepatită cronică C de tip 1, când se utilizează o triplă terapie cu ViraferonPeg în asociere cu ribavirină şi boceprevir.
Bulgarian: Налице е също така значително нарастване на процента на излекуване при пациенти с дългосрочен тип 1 хепатит C при прилагане на тройното лечение на ViraferonPeg в комбинация с рибавирин и боцепревир.
Romanian: La adulţi, ViraferonPeg a fost mai eficace decât interferonul alfa-2b la pacienţii care nu mai fuseseră trataţi în trecut, aproximativ un sfert din pacienţi răspunzând la ViraferonPeg în monoterapie şi aproximativ jumătate răspunzând la combinaţia de ViraferonPeg şi ribavirină.
Bulgarian: ViraferonPeg е по-ефективен от интерферон алфа-2b при възрастни, които не са лекувани преди това, като около една четвърт от пациентите се повлияват от ViraferonPeg самостоятелно, а около половината от тях се повлияват от комбинацията на ViraferonPeg с рибавирин.
Romanian: La alţi adulţi cu virusul hepatitei C în sânge, inclusiv la pacienţii infectaţi şi cu virusul imunodeficienţei umane (HIV), ViraferonPeg se administrează fie în asociere cu ribavirina (terapie duală), fie în monoterapie, dacă pacienţii nu pot lua ribavirină.
Bulgarian: С се открива в кръвта им, включително пациенти, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ), ViraferonPeg се прилага или в комбинация с рибавирин (двойна терапия), или като монотерапия, ако те не могат да приемат рибавирин.
Romanian: În ViraferonPeg, interferonul alfa-2b a fost „pegilat" (ataşat la o substanţă chimică numită polietilenglicol).
Bulgarian: В ViraferonPeg интерферон алфа-2b е „пегилиран" (свързан с химично вещество, наречено полиетиленгликол).
Romanian: Acest medicament este disponibil ca pulbere şi solvent din care se prepară o soluţie injectabilă şi ca stilou injector (pen) preumplut de unică folosinţă.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор, както и като предварително напълнена писалка за еднократна употреба.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ViraferonPeg?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ViraferonPeg?
Romanian: Ce beneficii a prezentat ViraferonPeg pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от ViraferonPeg са установени в проучванията?
Romanian: ViraferonPeg este un medicament care conţine substanţa activă peginterferon alfa-2b.
Bulgarian: ViraferonPeg е лекарство, което съдържа активното вещество ПЕГ-интерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b).
Romanian: Comitetul a considerat că terapia duală cu ribavirină şi-a demonstrat eficacitatea în combaterea infecţiei cronice cu virusul hepatitei C la adulţi şi copii.
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че двойната комбинация с рибавирин е доказано ефективна срещу хронична инфекция с вируса на хепатит
Romanian: La adulţi (cu vârsta de cel puţin 18 ani), ViraferonPeg se poate utiliza la pacienţii care nu au fost trataţi anterior sau la care tratamentul nu a dat rezultate.
Bulgarian: ViraferonPeg може да се използва при пациенти, които не са лекувани преди това, или при неуспех на предходно лечение.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii observată în aceste studii a fost numărul de pacienţi la care nu s-a detectat virusul hepatitei C în sânge, la 24 de săptămâni după terminarea tratamentului şi care, prin urmare, au putut fi consideraţi vindecaţi.
Bulgarian: С не се открива в кръвта им 24 седмици след края на лечението и които следователно могат да се считат за излекувани.
Romanian: Substanţa activă din ViraferonPeg, peginterferonul-alfa-2b, aparţine clasei „interferonilor".
Bulgarian: Активното вещество в ViraferonPeg, ПЕГ-интерферон алфа-2b, принадлежи към групата на „интерфероните".
Romanian: Pentru ce se utilizează ViraferonPeg?
Bulgarian: За какво се използва ViraferonPeg?
Romanian: ViraferonPeg se utilizează pentru tratarea hepatitei C cronice (boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei C) la pacienţi cu vârsta de cel puţin trei ani.
Bulgarian: С (заболяване на черния дроб, дължащо се на инфекция с вируса на хепатит С) при пациенти на три или повече години.
Romanian: Cum a fost studiat ViraferonPeg?
Bulgarian: Как е проучен ViraferonPeg?
Romanian: Tratamentul concomitent (inclusiv cel asociat cu boceprevir) poate fi întrerupt, în funcţie de severitatea efectelor secundare.
Bulgarian: В зависимост от тежестта на нежеланите реакции лечението може да бъде спряно напълно (включително боцепревир).
Romanian: Ce este ViraferonPeg?
Bulgarian: Какво представлява ViraferonPeg?
Romanian: Cum acţionează ViraferonPeg?
Bulgarian: Как действа ViraferonPeg?
Romanian: În studiile care au evaluat aplicarea triplei terapii la pacienţii cu hepatită C de tip 1 şi ciroză hepatică compensată, administrarea ViraferonPeg-ului în asociere cu ribavirină şi boceprevir a demonstrat o eficacitate mai mare decât terapia duală cu ViraferonPeg combinat doar cu ribavirină.
Bulgarian: С и компенсирана чернодробна болест ViraferonPeg в комбинация с рибавирин и боцепревир е доказано по-ефективен от двойната комбинация на ViraferonPeg само с рибавирин.
Romanian: 240 ml (10 mg/ml) 1 flacon + 1 seringă + 1 dispozitiv de adaptare
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) 240 ml (10 mg/ml) 1 бутилка + 1 спринцовка + 1 адаптор
Romanian: 50 mg/5 ml
Bulgarian: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml
Romanian: Suspensie orală Administrare orală
Bulgarian: Перорална суспензия
Romanian: Concentra ia Forma farmaceutică
Bulgarian: Лекарствена форма
Romanian: Con inutul (concentra ia)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Romanian: Numele (inventat)
Bulgarian: Име
Romanian: Alte date publicate susțin aceste concluzii.
Bulgarian: Други публикувани данни потвърждават тези заключения.
Romanian: - B - Non-B
Bulgarian: - B - Не-B
Romanian: Un an mai târziu dezvoltarea copilului a rămas normală.
Bulgarian: Година по-късно, развитието на детето е било нормално.
Romanian: Regiune -America de Nord -Europa -America Latină - Africa
Bulgarian: Регион - Северна Америка - Европа - Латинска Америка - Африка
Romanian: Studiul de urmărire pe trei ani 2NN
Bulgarian: Тригодишно проследяващо проучване на 2NN
Romanian: NN {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului]
Bulgarian: NN {номер} [национален номер за реимбурсиране или друг национален номер, с който се идентифицира лекарственият продукт]
Romanian: ** Include indieni americani/ nativi din Alaska și din insulele Hawai/Pacific.
Bulgarian: **Включва американски индианци/местни жители на Аляска и Хавай/Тихоокенски острови
Romanian: La gravide nu există studii adecvate și bine controlate.
Bulgarian: Няма проведени адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Romanian: Poate dăuna dinților.
Bulgarian: Може да увреди зъбите.
Romanian: Aceste reacții pot pune viața în pericol.
Bulgarian: Подобни реакции могат да бъдат животозастрашаващи.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 5 februarie 1998
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 5 февруари 1998 г.
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mare, se repetă pașii 4-5 de mai sus.
Bulgarian: Ако Ви е необходима поголяма доза трябва да повторите точки 4-5 по-горе.
Romanian: De asemenea, ambele scheme terapeutice au fost eficace în reducerea încărcăturii virale.
Bulgarian: Също така, и двете схеми на прилагане са ефективни за намаляване на вирусния товар.
Romanian: Până în prezent nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante.
Bulgarian: До момента няма други значими епидемиологични данни.
Romanian: Volumul maxim pe care îl puteți extrage o dată este de 5 ml.
Bulgarian: Максималното, което може да изтеглите наведнъж е 5 ml.
Romanian: (11,0% comparativ cu 0,9%).
Bulgarian: 3 (11,0% спрямо 0,9%).
Romanian: (comparat cu 300/100 mg fără nevirapină)
Bulgarian: (сравнен с 300/100 mg без невирапин)
Romanian: Pacienții trebuie informați asupra necesității de a lua Viramune în fiecare zi așa cum a fost prescris.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за необходимостта да приемат Viramune всеки ден както е предписано.
Romanian: Interferoni (pegilat interferon alfa 2a și alfa 2b)
Bulgarian: Интерферони (пегилирани интерферони алфа 2a и алфа 2b)
Romanian: Până în prezent, relevanța clinică a acestor date la populațiile din Europa nu a fost stabilită.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези данни за европейските популации, все още не е установена.
Romanian: 17,9 până la 31,2
Bulgarian: 17,9 до 31,2
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul primelor 18 săptămâni de tratament.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат интензивно проследявани през първите 18 седмици на лечението.
Romanian: Mai mult de 80% din radioactivitatea din urină a fost determinată de glucuronoconjugații metaboliților hidroxilați.
Bulgarian: Повече от 80% от радиоактивността в урината е създадена от глюкуронидните конюгати на хидроксилираните метаболити.
Romanian: Rare anemie
Bulgarian: Редки анемия
Romanian: Ce este Viramune și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Viramune и за какво се използва
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere în cazul pacienților cu diabet zaharat.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Romanian: Încercați să nu uitați o doză.
Bulgarian: Постарайте се да не пропускате доза.
Romanian: Viramune nu vindecă infecția cu HIV.
Bulgarian: Viramune не лекува HIV-инфекцията.
Romanian: Nu au existat diferențe semnificative între caracteristicile demografice și inițiale ale grupurilor de tratament.
Bulgarian: Няма значими разлики в демографските и изходните характеристики между групите, получаващи лечение.
Romanian: Alte informații:
Bulgarian: Друга информация:
Romanian: Pacienți care au participat la studiul 2NN și care încă erau monitorizați activ în săptămâna 48, când studiul a fost închis, și erau încă sub tratament la clinica unde se desfășoară studiul, au fost rugați să participe la acest studiu.
Bulgarian: Пациенти, които участват в 2NN проучването и са все още на активно проследяване към седмица 48, когато приключва проучването и все още са на лечение в изследователския център са поканени да участват в това проследяване.
Romanian: Numărătorul 793 reprezintă numărul de pacienți care au răspuns la tratament până la săptămâna 48 (384 din grupul cu eliberare imediată și 409 din grupul cu eliberare prelungită).
Bulgarian: Числителят 793 е броят на пациентите, които са отговорили на лечението на 48 седмица (384 от групата с незабавно освобождаване и 409 от групата с удължено освобождаване).
Romanian: Aceste ingrediente pot produce în timp reacții alergice.
Bulgarian: Тези съставки могат да причинят алергична реакция през цялото време.
Romanian: În ansamblu, incidența evenimentelor hepatice simptomatice a fost comparabilă între bărbații și femeile incluși în studiul VERxVE.
Bulgarian: Като цяло се наблюдава сравнима честота на симптоматичните чернодробни събития сред мъжете и жените, включени във VERxVE.
Romanian: Din acest motiv și pentru a reduce riscul de transmisie a infecției HIV, se recomandă utilizarea contracepției de barieră (de exemplu prezervative).
Bulgarian: Поради тази причина и за намаляване риска от предаване на HIV се препоръчва бариерна контрацепция (например кондоми).
Romanian: Pe baza datelor disponibile până în prezent nu a fost evidențiat că acest lucru ar afecta răspunsul terapeutic.
Bulgarian: Наличните до момента данни не показват, че това повлиява терапевтичния отговор.
Romanian: Doza este aceeași pentru toți adulții (20 ml).
Bulgarian: Обичайната доза за всички възрастни е еднаква (20 ml).
Romanian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L și M230L.
Bulgarian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L и M230L.
Romanian: Deschideți flaconul
Bulgarian: Отворете бутилката
Romanian: 31,3 până la 43,7
Bulgarian: 31,3 до 43,7
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de Viramune.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата Viramune.
Romanian: Au fost efectuate numeroase studii care au evaluat administrarea Viramune cu privire la transmiterea perinatală, în special HIVNET 012.
Bulgarian: Проведени са няколко проучвания върху употребата на Viramune по отношение на перинатална трансмисия, и по-специално HIVNET 012.
Romanian: A se agita ușor înainte de utilizare.
Bulgarian: Разклатете внимателно преди употреба.
Romanian: - sau a căror suprafață corporală este mai mare de 1,25 m
Bulgarian: - или имат телесна повърхност над 1,25 квадратни метра.
Romanian: Pot să apară reacții de hipersensibilitate (alergice).
Bulgarian: Възможна е появата на реакции на свръхчувствителност (алергични реакции).
Romanian: Acestă diferență nu este considerantă relevantă din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Тази разлика не се счита за клинично свързана.
Romanian: Viramune trebuie administrat de către medicii care au experiență în tratamentul infecției HIV.
Bulgarian: Viramune трябва да бъде предписван от лекари, които имат опит в лечението на HIV-инфекции.
Romanian: A fost raportat un caz de suprodozaj accidental masiv în cazul unui nou-născut.
Bulgarian: Съобщава се за един случай на случайно предозиране при новородено.
Romanian: În funcție de rezultatele testelor de rezistență poate fi administrat ulterior un tratament care să conțină etravirină.
Bulgarian: В зависимост от резултатите от изследванията за резистентност, след това може да се използва лечение, включващо етравирин.
Romanian: Acestea pot deveni severe și chiar vă pot pune viața în pericol.
Bulgarian: Те могат да се превърнат в тежки и дори животозастрашаващи.
Romanian: Sumar al profilului de siguranță
Bulgarian: Обобщениe на профила на безопасност
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om, altele decât cele observate în cadrul studiilor clinice pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора, освен рисковете, наблюдавани при клинични проучвания, на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că Viramune poate fi eliminat parțial din sânge prin dializă.
Bulgarian: Това се налага тъй като Viramune може да бъде частично отстранен от кръвта чрез диализа.
Romanian: Copii cu vârsta sub trei ani
Bulgarian: Деца на възраст под 3 години
Romanian: Bolile autoimune pot să apară la mai multe luni după începerea tratamentului.
Bulgarian: Автоимунните заболявания могат да възникнат месеци след започване на лечението.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Viramune
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете
Romanian: Nu luați Viramune - dacă sunteți alergic la nevirapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 ).
Bulgarian: Не приемайте Viramune - ако сте алергични към невирапин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Creșteri asimptomatice ale GGT nu sunt contraindicații pentru a continua tratamentul.
Bulgarian: Асимптоматичното повишаване на GGT не е противопоказание за продължаване на лечението.
Romanian: Nevirapina este rapid absorbită ( 90%) după administrare orală la voluntari sănătoși și la adulți infectați cu HIV-1.
Bulgarian: Невирапин се абсорбира бързо (>90%) след перорално приложение при здрави доброволци и при възрастни с HIV-1 инфекция.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a eficacității terapeutice a medicamentelor metabolizate de P450 atunci când sunt administrate în asociere cu nevirapină.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно мониториране на терапевтичната ефективност на метаболизираните от P450 лекарствени продукти, когато се приемат в комбинация с невирапин.
Romanian: Substanța activă a medicamentului dumneavoastră se numește nevirapină.
Bulgarian: Активното вещество на Вашето лекарство се нарича невирапин.
Romanian: În studiul clinic 1100.1526 (TRANxITION), nu au fost raportate evenimente hepatice de gradul 3 sau 4, în niciunul dintre grupurile de tratament.
Bulgarian: В проучване 1100.1526 (TRANxITION не са наблюдавани клинични чернодробни събития от степен 3 или 4 в нито една от групите.
Romanian: Majoritatea formelor severe de erupții cutanate au apărut în primele 6 săptămâni de tratament și unele au necesitat spitalizare, iar un pacient a necesitat intervenție chirurgicală (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Повечето от тежките обриви се появяват през първите 6 седмици от лечението, като някои изискват хоспитализация, а един пациент е подложен на хирургическа интервенция (вж. точка 4.4).
Romanian: Frecvența acestora nu este cunoscută (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Честотата им не е известна (вж. точка 4.4).