FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Uudistetun lainsäädännön täytäntöönpanosta virastolle aiheutuvien muutosten suunnittelu aloitetaan vuonna 2015.
Estonian: 2015. aastal hakatakse kavandama ametisiseseid muudatusi, mis tehakse läbivaadatud õigusaktide rakendamise tulemusel.
Finnish: Tämän vuoksi EU:n kliinisen tutkimuksen portaalin ja tietokannan sekä muiden niihin liittyvien järjestelmien kehittäminen on yksi viraston keskeisistä painopistealueista tulevina vuosina.
Estonian: Selle tulemusel on ameti eelolevate aastate põhilised töövaldkonnad ELi kliiniliste uuringute portaali ja andmebaasi ning muude seonduvate süsteemide väljatöötamine.
Finnish: Tulevina vuosina kasvaa tarve ottaa huomioon esimerkiksi potilaiden arvojen ja mieltymysten kaltaisia seikkoja ja muiden sidosryhmien (kuten terveysteknologiaa arvioivien tahojen) tarpeet, kun suunnitellaan kliinisten tutkimusohjelmien ja myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä ja punnitaan todelliseen elämään perustuvaa näyttöä koskevien tietojen vaikutuksia.
Estonian: Eelolevatel aastatel suureneb vajadus arvestada kliiniliste uuringute programmide ja müügiloajärgsete meetmete kavandamisel selliseid aspekte nagu patsientide väärtused ja eelistused, teiste sidusrühmade (nt tervisetehnoloogia hindamise asutuste) vajadused, tegelikust elust saadud tõendusandmete mõju jne.
Finnish: Jotta virasto kykenee hallitsemaan tätä kaikkea ja parantamaan lääketurvatoimintaa ja eurooppalaisten potilaiden turvallisuutta, se alkaa kehittää uusia tiedonlähteitä.
Estonian: Sellega toimetulekuks ning ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevuse ja Euroopa patsientide ohutuse parandamiseks töötab amet välja veel andmeallikaid.
Finnish: Näin verkostossa voidaan hyödyntää parasta mahdollista asiantuntemusta lääkkeiden sääntelyssä Euroopan unionissa.
Estonian: Võrgustikul on juurdepääs tuhandetele liikmesriikide ekspertidele kogu Euroopas, tänu millele saab ta hankida parimaid võimalikke eriteadmisi ravimite reguleerimiseks Euroopa Liidus.
Finnish: Kliinisten tietojen saatavuutta koskevien periaatteiden toteuttaminen on myös yksi tärkeä näkökohta viraston avoimuutta koskevissa aloitteissa.
Estonian: Ameti läbipaistvusalgatuste oluline aspekt on kliinilistele andmetele juurdepääsu põhimõtete rakendamine.
Finnish: Komiteoiden ja eri tieteenalojen kasvava keskinäisriippuvuus päätöksenteossa korostaa tarvetta yksinkertaistaa ja yhdistää prosesseja jatkuvasti, parantaa laadunvarmistusta ja -valvontaa sekä lisätä prosessien varmuutta ja tehostaa arviointimenettelyjä.
Estonian: Kuna komiteed ja teadusharud sõltuvad otsuste tegemisel järjest enam üksteisest, suurendab see vajadust protsesside pideva lihtsustamise ja kooskõlastamise, kvaliteedi tagamise ja kvaliteedikontrolli täiustamise, protsesside töökindluse parandamise ning hindamismenetluste suurema tõhususe saavutamise järele.
Finnish: Tämä koskee sekä viraston pyrkimystä tukea komiteoiden tieteellistä työskentelyä että sen roolia tarjota koulutusta sekä teknistä ja metodologista ohjeistusta tieteelliseen työskentelyyn.
Estonian: See mõjutab viisi, kuidas teaduskomiteed hindavad ravimeid, ning järelikult ka ameti töökoormust nii tema püüdlustes toetada komiteede teaduslikku hindamist kui ka tema rolli koolituste ning tehniliste ja metodoloogiliste juhiste peamise pakkujana teadustöö puhul.
Finnish: Se tukee myös kansainvälisten käytäntöjen ja kansainvälisissä yhteenliittymissä tehtävän työn lähentämistä, jotta maailmanlaajuisia sääntelyresursseja voidaan käyttää paremmin ja tehokkaammin.
Estonian: Seega toetab amet täiendavalt jõupingutusi töö rahvusvahelise jagamise suurendamiseks kõigis valdkondades ning rahvusvaheliste tavade lähenemise toetamiseks ja rahvusvahelistes koalitsioonides töötamiseks, et ergutada üleilmsete reguleerimisvahendite paremat ja tõhusamat kasutamist.
Finnish: Se, että kuluttajat ja terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät terveyteen liittyvissä asioissa koko ajan enemmän tietotekniikkaa, sähköisiä potilasasiakirjoja ja tietokantoja, mobiililaitteita ja sosiaalista mediaa, edellyttää, että myös valvontamenetelmiä aletaan kehittää.
Estonian: Infotehnoloogia üha suurenev roll terviseküsimustes, sealhulgas patsientide- ja tervishoiutöötajatepoolne e-tervise registrite ja andmebaaside, mobiilside ja sotsiaalmeedia kasutamine, nõuab ka seda, et järelevalve meetodeid muudetakse nendest arengutest lähtuvalt.
Finnish: Niitä ovat esimerkiksi yhteistyössä kansallisten viranomaisten kanssa tehtävän koulutus- ja pätevyyden kehittämisohjelman uudistaminen, kansallisia asiantuntijoita koskevan ohjelman edistäminen ja sellaisten viraston tietotekniseen kehitysohjelmaan kuuluvien hankkeiden priorisointi, jotka tukevat kansallisten toimivaltaisten viranomaisten työskentelyä, tehokkuutta ja vaikuttavuutta.
Estonian: Nende arengutega tegelemiseks tugevdab ja edendab amet jätkuvalt oma koostööd riiklike pädevate asutustega ja jätkab nende toetamist mitmete algatuste abil, sealhulgas läbivaadatud koolitus- ja pädevuse arendamise programmi kaudu koostöös riiklike ametiasutustega, edendades riiklike ekspertide programmi ning seades esikohale oma infotehnoloogia arendamise programmi koos projektidega, mis toetavad riiklike pädevate asutuste tööd, tõhusust ja tulemuslikkust.
Finnish: Tämä työ perustuu pandeemisesta influenssasta ja meneillään olevasta Ebola-työstä saatuihin kokemuksiin.
Estonian: Amet töötab välja ja täiustab ka oma rahvatervise kriisidele reageerimise mehhanismi, tuginedes äsjastele kogemustele pandeemilise gripiga ja käimasolevale tööle Ebola viirushaigusega.
Finnish: Tämä koskee lakisääteistä tieteellistä neuvontaa, harvinaislääkkeiden nimeämistä, lapsipotilaita koskevia menettelyjä ja pk-yrityksille annettavaa tukea.
Estonian: See tähendab ka integreeritud toetust ravimiarenduse varases etapis ning hõlmab seaduslikult kehtestatud teaduslikku nõustamist, harvikravimina määratlemist, pediaatrilisi menetlusi ja toetust VKEdele.
Finnish: Uudistuksen tavoitteena on yksinkertaistaa sääntelyvaatimuksia huomattavasti ja samalla säilyttää ihmisten ja eläinten terveyden suojelun korkea taso.
Estonian: Veterinaarravimeid käsitlevate ELi õigusaktide läbivaatamine eesmärgiga oluliselt lihtsustada regulatiivseid nõudeid, säilitades samas inim- ja loomatervise kaitse kõrge taseme, hakkab pärast õigusaktide vastuvõtmist eeldatavasti mõjutama ameti tööd.
Finnish: Se on käynnistänyt monia aloitteita, joilla varmistetaan lääkkeiden kehityksen edistämiseen tähtäävä varhainen vuoropuhelu ja parannetaan sääntelyjärjestelmää, jotta lääkkeet saataisiin markkinoille nykyistä nopeammin.
Estonian: Eespool nimetatud teaduslikele ja ühiskondlikele suundumustele vastamiseks tugevdab amet eri sidusrühmadele pakutavat arendustoetust ning on teinud mitmeid algatusi, tagamaks varases etapis dialoogi ravimite väljatöötamise edendamiseks ning reguleerimisvahendite täiustamiseks, et ravimid oleksid patsientidele varakult kättesaadavad.
Finnish: Tiedonhallinnasta on tullut keskeinen toiminto, kun luodaan integroitua jaettua ympäristöä, josta on määrä muodostua yksittäinen tarkka ja yhtenäinen tiedonlähde virastolle sekä sen kumppaneille ja sidosryhmälle.
Estonian: Pidevas töös toimingute suurema tõhususe nõudmistele vastamiseks, tõstes samas ameti pakutavate teenuste taset, on ametile, tema partneritele ja sidusrühmadele ühtset, täpset ja järjepidevat andmeallikat pakkuva lõimitud, ühise keskkonna loomisel muutunud põhitegevuseks andmehaldus.
Finnish: Sidosryhmät ja koko yhteiskunta siis seuraavat yhä tarkemmin kaikkia viraston työn eri puolia, alustavasta arvioinnista myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen seurantaan saakka.
Estonian: Seega satuvad kõik ameti töö aspektid, alates esialgsest hindamisest müügiloajärgse järelevalveni, sidusrühmade ja tervikuna kogukonna intensiivsema tähelepanu alla ning see mõjutab üldsuse usaldust ameti vastu.
Finnish: Virasto tutkii myös erilaisia toimintamalleja, kuten mukauttamisjärjestelmiä ja muita erityismekanismeja, joilla voidaan tukea kansanterveydellisesti mahdollisesti erittäin tärkeiden innovatiivisten lääkkeiden kehitystä.
Estonian: Lisaks vaatab amet läbi olemasolevad reguleerimisvahendid ja nende kasutamise, et võimaldada täitmata ravivajadusega patsientidele juurdepääsu ravimitele ning uurides selliseid mõisteid nagu kohandatud juurdepääs ja spetsiaalsed mehhanismid suure rahvatervisealase potentsiaaliga innovatiivsete ravimite toetamiseks.
Finnish: Tehokkuus on keskeinen tekijä, jota viraston toimintojen onnistunut toteuttaminen sekä koko ajan lisääntyvistä vastuista ja alati monimutkaisemmiksi muuttuvista sääntelymenettelyistä selviäminen edellyttävät.
Estonian: Ameti tegevuse edukuse ja aina enamate kohustuste ning üha keerukamate reguleerimismenetlustega toimetuleku seisukohast on otsustavaks teguriks tõhusus.
Finnish: Teollisuuden ja tutkijoiden tarve tehdä yhteistyötä sääntelyviranomaisten kanssa jo kehitystyön alkuvaiheissa kasvaa koko ajan.
Estonian: Tööstuse ja akadeemiliste ringkondade järjest suurem vajadus kaasata reguleerivaid asutusi oma tegevuse varases etapis suurendab ameti rolli selliste kontaktide hõlbustamisel ning teadmiste jagamise tagamisel varases etapis.
Finnish: Lääkkeiden saatavuuden parantaminen tieteellisen kehityksen ja monimutkaisuuden hallinnan avulla
Estonian: Teaduslikud edusammud ja keerukusega toimetulek, et lihtsustada patsientide juurdepääsu ravimitele
Finnish: Siksi kestävien ratkaisujen löytäminen verkoston kapasiteetin ylläpitämiseksi ja lisäämiseksi on tärkeä painopisteala.
Estonian: Samal ajal on toimetulek suurema töökoormusega praegusel juhul piiratud võrgustiku olemasoleva suutlikkusega ning oluliseks tähelepanu nõudvaks valdkonnaks on jätkusuutlike lahenduste leidmine võrgustiku suutlikkuse säilitamiseks ja suurendamiseks.
Finnish: Järjestelmässä kerätään tietoa siitä, miten mikrobilääkkeitä käytetään eläinten hoidossa EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet jätkab ka antimikroobsete ainete veterinaarmeditsiinis tarbimise üleeuroopalise seire (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption, ESVAC) projekti rakendamist, mis kogub teavet selle kohta, kuidas kasutatakse ELis antimikroobseid ravimeid loomadel, ja võimaldab sellega paremini mõista riskitegureid, mis viivad antimikroobse resistentsuse kujunemisele ja levimisele.
Finnish: Jatkuva kehitys sekä huipputason tiedon ja teknologioiden käyttö lääkkeiden kehityksessä sekä lääkkeiden kehityksen,
Estonian: Liikumine rohkem sihtrühmale suunatud ja individuaalsemate ravimite arendamise poole, tipptasemel teadmiste ja tehnoloogiate pidev arendamine ja kasutamine ravimite väljatöötamises ning ravimite arendamise ja kasutamise ning meditsiiniseadmete integreerimine muudavad teadusliku nõustamise ja ameti muu tegevuse üha keerulisemaks.
Finnish: 1 Komission tiedonanto Euroopan parlamentille ja neuvostolle.
Estonian: 1 Komisjoni teatis Euroopa Parlamendile ja nõukogule.
Finnish: Johtaja Guido Rasi
Estonian: Guido Rasi, tegevdirektor
Finnish: Siksi avoimuus on viraston ensisijaisia tavoitteita.
Estonian: Seega on läbipaistvus ameti üks peamisi prioriteete.
Finnish: Lupaavien lääkkeiden oikea-aikainen saatavuus
Estonian: Õigeaegne juurdepääs paljulubavatele ravimitele
Finnish: Useita uusia tehtäviä aloitettiin 2015 ja useita on vielä aloittamatta.
Estonian: Mitmed uued ülesanded algasid alles 2015. aastal või seisavad veel ees.
Finnish: Euroopan lääkevirasto toimii jatkuvasti muuttuvassa ja kehittyvässä ympäristössä.
Estonian: Euroopa Ravimiamet töötab pidevalt muutuvas ja arenevas keskkonnas.
Finnish: Hajautettujen virastojen henkilöstö- ja rahoitusresurssien ohjelmointi kaudelle 2014-2020, http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
Estonian: Detsentraliseeritud ametite inim- ja finantsressursside programm aastateks 2014-2020; http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
Finnish: Sääntelytoiminnan laadun ja tehokkuuden parantaminen
Estonian: Regulatiivse töö kvaliteedi ja tõhususe parandamine
Finnish: 8. helmikuuta 2016 EMA/171281/2016 Johtaja
Estonian: 8. veebruar 2016 EMA/171280/2016 Tegevdirektor
Finnish: Sidosryhmien osallistuminen ja avoimuus
Estonian: Huvirühmade kaasamine ja läbipaistvus
Finnish: Samaan aikaan lainsäädännölliset muutokset lisäävät Euroopan lääkealan sääntelyviranomaisten velvollisuuksia.
Estonian: Samal ajal laiendavad seadusandlikud muudatused Euroopa ravimijärelevalveasutuste kohustusi.
Finnish: Kansanterveyttä koskevat painopistealueet
Estonian: Rahvatervise prioriteetidega tegelemine
Finnish: Virasto odottaa PSUSA-menettelyjen määrän kasvavan tulevina vuosina.
Estonian: Amet ootab PSUSA menetluste arvu jätkuvat suurenemist järgmise paari aasta jooksul.
Finnish: Tieteellinen kehitys ja lääkkeiden kehityksen muutokset
Estonian: Teaduslikud edusammud ja ravimite väljatöötamise muutuv keskkond
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen ja seurannan kehitys on ollut myönteistä viime vuosina.
Estonian: Viimastel aastatel on positiivseid suundumusi näidanud teaduslike nõuannete taotlused ja järelkontroll.
Finnish: Euroopan lääkevirasto joutuu muiden EU:n virastojen tavoin vähentämään henkilöstön määrää 10 prosentilla vuosina 2014-20201.
Estonian: Euroopa Ravimiamet nagu teisedki ELi ametid peab aastatel 20142020 vähendama töökohtade arvu 10%1.
Finnish: Toukokuussa 2014 julkaistussa kliinisiä lääketutkimuksia koskevassa asetuksessa (EU) 536/2014 virasto velvoitettiin kehittämään yhdessä Euroopan komission ja jäsenvaltioiden kanssa asetuksen toimeenpanemisessa tarvittavat järjestelmät.
Estonian: 2014. aasta mais avaldati kliiniliste uuringute määrus (EL) 536/2014, mis nõuab ametilt koostöös Euroopa Komisjoni ja liikmesriikidega selle rakendamiseks vajalike süsteemide väljatöötamist.
Finnish: Siihen asti virasto keskittyy varmistamaan, että olemassa olevaa oikeudellista kehystä käytetään mahdollisimman tehokkaasti, ja tekemään tarvittavia valmisteluja uudistetun lainsäädännön täytäntöönpanoa varten.
Estonian: Selle ajani püüab amet tagada, et olemasolevat õigusraamistikku kasutataks nii efektiivselt kui võimalik, ja teeb vajalikud ettevalmistused parandatud õigusaktide jõustamiseks.
Finnish: Mikrobilääkeresistenssi on kasvava ongelma niin ihmisten kuin eläintenkin osalta.
Estonian: Antimikroobne resistentsus on üha suurenev probleem nii inim- kui ka loomatervishoius.
Finnish: Potilaat, kuluttajat ja terveydenhuollon ammattilaiset vaativat suurta avoimuutta sekä lisää entistä parempaa tietoa päätöksenteon tueksi.
Estonian: Patsiendid, tarbijad ja tervishoiutöötajad nõuavad suurt läbipaistvust ja paremat teavet oma otsuste tegemise toetamiseks.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, kun jäsenvaltioihin kohdistuu edelleen taloudellisia paineita ja sääntelyviranomaiset ovat joutuneet säästämään kustannuksia hoitaessaan velvollisuuksiaan.
Estonian: See on eriti oluline liikmesriikides jätkuva majandusliku surve olukorras, kus reguleerivad asutused peavad vähendama kulutusi, jätkates samas oma kohustuste täitmist.
Finnish: Lääkealan globalisaatio johtaa siihen, että yhä useammat valmistukseen ja kliiniseen tutkimukseen liittyvät toimet tehdään EU:n ulkopuolella.
Estonian: Ravimitööstuse üleilmastumine põhjustab seda, et üha suurem osa tootmistegevusest ja kliinilistest uuringutest toimub väljaspool ELi.
Finnish: Virasto toteuttaa geriatrista strategiaansa, tunnistaa ensisijaisia tutkimuskohteita pediatriassa ja osallistuu useisiin dementiaan ja Alzheimerin tautiin liittyviin toimiin.
Estonian: Amet rakendab oma geriaatria strateegiat, tuvastab prioriteetseid uurimisvaldkondi pediaatrias ja osaleb mitmetes dementsuse ja Alzheimeri tõvega seotud algatustes.
Finnish: Vuoden 2016 työohjelman johdanto
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2016. aasta tööprogrammi sissejuhatus
Finnish: Virasto alkaa vuonna 2016 antaa varhaista ja tehostettua tieteellistä ja sääntelyllistä tukea lääkkeiden kehittäjille ensisijaislääkkeitä koskevan suunnitelman (PRIME) avulla.
Estonian: 2016. aastal hakkab Euroopa Ravimiamet pakkuma ravimite väljatöötajatele varast ja täiustatud teaduslikku ja regulatiivset tuge prioriteetsete ravimite kava (PRIME) kaudu.
Finnish: Monipuolisten, laadukkaiden, turvallisten ja tehokkaiden eläinlääkkeiden riittävän saatavuuden varmistaminen on edelleen Euroopan unionin sääntelyviranomaisten tärkein tavoite.
Estonian: Kvaliteetsete, ohutute ja efektiivsete veterinaarravimite piisava kättesaadavuse tagamine on Euroopa Liidu reguleerivate asutuste jaoks kõrgeim prioriteet.
Finnish: Lisäksi virasto jatkaa harvinaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kehittämisen helpottamista ja tunnistaa alueita, joita on tutkittava lisää.
Estonian: Samuti edendab amet jätkuvalt harvaesinevate haiguste ravimite väljatöötamist ja püüab kindlaks teha valdkonnad, mis vajavad edasist uurimist.
Finnish: Euroopan lääkeviraston painopistealueet ja toimintaympäristö
Estonian: Euroopa Ravimiameti prioriteedid ja peamised mõjurid
Finnish: Vanhojen mikrobilääkeresistenssiin liittyvien ongelmien lisäksi syntyy uusia sairauksia ja uusia ongelmia.
Estonian: Peale seniste probleemide, nagu antimikroobne resistentsus, kerkivad esile uued haigused ja probleemid.
Finnish: Yhteiskunnalliset suuntaukset, kuten väestön ikääntyminen, monilääkehoito, samanaikaisesti esiintyvät sairaudet sekä uudet ja uudelleenmääritetyt sairaudet, kuten dementia, muodostuvat entistä isommaksi taakaksi kansanterveydelle.
Estonian: Ühiskondlikud suundumused, nagu vananev elanikkond, ravimite koosmanustamine ja kaasnevad haigused ning uued ja taasmääratletud haigused, nagu dementsus, muutuvad rahvatervisele üha suuremaks koormaks.
Finnish: Kestävän ja laadukkaan tieteellisen ja sääntelyllisen asiantuntemuksen saatavuus on ratkaisevaa säätelyalan menestyksekkään edistymisen kannalta.
Estonian: Jätkusuutlike ja kvaliteetsete teaduslike ja regulatiivsete eriteadmiste kättesaadavus on kriitilise tähtsusega tegur regulatiivteaduse arengus.
Finnish: Kun tarvittavat järjestelmät on kehitetty ja asetusta aletaan panna täytäntöön, viraston tehtävänä on ylläpitää näitä järjestelmiä ja tukea sidosryhmiä.
Estonian: Pärast vajalike süsteemide väljatöötamist ja määruse rakendamist on ameti ülesanne nende süsteemide käigushoidmine ja toetuse pakkumine huvirühmadele.
Finnish: Euroopan lääkealan sääntelyverkosto koostuu noin 50:stä ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden sääntelyviranomaisesta ("kansallisista toimivaltaisista viranomaisista").
Estonian: Euroopa ravimite reguleerimissüsteem põhineb 31 Euroopa Majanduspiirkonna riigi ligikaudu 50 inimja veterinaarravimite regulatiivasutusest („riiklikud pädevad asutused") koosneval võrgustikul ja Euroopa Ravimiametil.
Finnish: Yhteiskunta haluaa nähdä, millaisia tuloksia kliinisistä tutkimuksista ja lääketurvatoiminnasta sekä muista lääkkeiden elinkaaren vaiheista saadaan.
Estonian: Ühiskond tahab näha kliinilistel uuringute tulemusi, ravimiohutuse järelevalvet ja ravimite elutsükli muid etappe.
Finnish: Virasto jatkaa sisäisten menettelyjen parantamista ja toteuttaa edelleen prosessinhallintajärjestelmää, jolla tehostetaan ja optimoidaan toimintaa.
Estonian: Amet jätkab sisemiste menetluste parandamist ja oma protsessihaldussüsteemi rakendamist efektiivsuse edasiseks suurendamiseks ja töö optimeerimiseks.
Finnish: Samalla lääketeollisuuden toimintaympäristö on muuttumassa: yhä useammat pienet tai keskisuuret yritykset (pk-yritykset) ottavat vastatakseen lääkkeiden kehityksen varhaisista vaiheista.
Estonian: Samal ajal muutub ka farmaatsiatööstuse väline külg, sest ravimite väljatöötamise varaste etappidega tegeleb üha rohkem väikseid või keskmise suurusega ettevõtjaid (VKEd).
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että toimintaympäristön suuntaukset, työmäärää koskevat ennusteet sekä monet tässä ohjelma-asiakirjassa kuvatut tavoitteet ja toimet vaikuttavat myös kansallisiin viranomaisiin ja niiden työskentelyyn sekä edellyttävät niiden panosta ja tukea.
Estonian: See tähendab, et käesolevas tööprogrammis kirjeldatud keskkonnasuundumused, töökoormuse prognoosid ning arvukate eesmärkide ja tegevuste elluviimine mõjutavad ka riiklikke ametiasutusi ja nende tööd, ning EMA vajab nende panust ja toetust.
Finnish: Mitä globalisaatioon tulee, sääntelyviranomaiset ympäri maailmaa tunnustavat yhä yleisemmin mahdollisuuden ja tarpeen luoda synergioita, välttää päällekkäisyyksiä ja tehostaa globaalien sääntelyresurssien käyttöä.
Estonian: Kogu maailma reguleerivad asutused mõistavad üha enam sünergia loomise, dubleerimise vältimise ja ülemaailmsete regulatiivsete ressursside efektiivsema kasutamise potentsiaali ja vajadust.
Finnish: Erityistä huomiota kiinnitetään haasteisiin, jotka liittyvät uusien rokotteiden tuomiseen markkinoille, ja sen varmistamiseen, että viime vuosina merkittävästi lisääntyneeseen eksoottisten sairauksien rantautumiseen pystytään vastaamaan nopeasti.
Estonian: Erilist tähelepanu pööratakse ka uute vaktsiinide turustamisega seotud probleemide lahendamisele ja müügiloaga vaktsiinide kättesaadavuse tagamisele, et kiiresti reageerida eksootiliste haiguste sissetungile, mille risk on viimastel aastatel oluliselt suurenenud.
Finnish: Siksi virasto keskittyy tehostamaan olemassa olevien sääntelyvälineiden, kuten ehdollisten myyntilupien ja nopeutetun arvioinnin, hyödyntämistä, tarkastelemaan optimoituja kehitysreittejä ja toteuttamaan uutta ensisijaislääkkeitä koskevaa suunnitelmaa (PRIME).
Estonian: Sellepärast pöörab amet põhitähelepanu olemasolevate regulatiivvahendite, näiteks tingimusliku müügiloa ja kiirendatud hindamisprotseduuride tõhusamale kasutamisele, arendusskeemide optimeerimise võimaluste otsimisele ja uue prioriteetsete ravimite kava (PRIME) rakendamisele.
Finnish: Tieteellinen ja tekninen kehitys määrittävät uudelleen sairauksien tieteellistä perustaa, laajentavat lääkkeiden kehityksen ja käytön suomia mahdollisuuksia ja lisäävät sääntelyä koskevan neuvonnan ja arvioinnin kysyntää.
Estonian: Teaduse ja tehnoloogia edusammud kõigutavad haiguste teaduslikke aluseid, laiendavad ravimite väljatöötamise ja kasutamise võimalusi ning suurendavad vajadust regulatiivse nõustamise ja hindamise järele.
Finnish: Sen työtä ohjaa lääketeollisuuden kehitys, ja viraston toimintaan vaikuttavat esimerkiksi globalisaatio, lääkekehityksen monimutkaistuminen, sidosryhmien avoimuutta koskevat vaatimukset ja keskeiset lainsäädännölliset muutokset.
Estonian: Ameti tööd mõjutavad ravimitööstuse arengud ja sellised tegurid nagu üleilmastumine, ravimite väljatöötamise suurenev keerukus, huvirühmade läbipaistvusnõue ja tähtsamate õigusaktide muudatused.
Finnish: Virasto saa lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanon päätökseen vuosina 20162017.
Estonian: Euroopa Ravimiamet viib aastatel 2016-2017 lõpule ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamise.
Finnish: Koska useat sidosryhmät osallistuvat toimintaan aina kehityksen varhaisista vaiheista lääkkeiden saatavuuteen ja potilaskäyttöön asti, virasto on jatkuvassa vuorovaikutuksessa sidosryhmien kanssa ja osallistaa niitä sääntelymenettelyihin parhaalla mahdollisella tavalla.
Estonian: Et ravimi arendamisse on alates varastest etappidest kuni ravimi kasutamiseni patsientide poolt kaasatud palju huvirühmi, teeb amet pidevalt tööd selle nimel, et suhelda huvirühmadega ja kaasata neid regulatiivprotsessidesse parimal võimalikul viisil.
Finnish: Siksi verkoston kapasiteetin vahvistaminen ja valmiuksien lisääminen verkoston koulutuskeskuksen avulla, innovaatioverkoston työn tukeminen ja asiantuntemuksen rikastaminen tiedemaailman kanssa tehtävän yhteistyön avulla ovat edelleen tärkeä osa viraston toimintaa.
Estonian: Seetõttu jäävad ameti võrgustiku suutlikkuse ja võimekuse arendamine võrgustiku koolituskeskuse kaudu, innovatsioonivõrgustiku töö toetamine ja eriteadmiste rikastamine akadeemiliste ringkondadega koostöö tugevdamise abil ameti tegevuse oluliseks osaks.
Finnish: Lääketeollisuuden kehitys ja markkinoilla olevien lääkevalmisteiden määrä vaikuttavat merkittävästi luvan myöntämistä edeltävien toimien määrään, alkuperäisten myyntilupahakemusten määrään ja niihin liittyvien markkinoille tulon jälkeisten toimien määrään.
Estonian: Ravimitööstuse arengud ja turul olevate ravimite arv mõjutavad tugevalt müügiloaeelsete tegevuste, esialgsete müügilubade taotluste ja müügiloajärgsete tegevuste mahtu.
Finnish: Työmäärän kehitys
Estonian: Üha suurenev töökoormus