FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le reazioni anafilattiche possono verificarsi con la dose iniziale di etoposide fosfato.
Dutch: Anafylactische reacties kunnen optreden bij de initiële dosis van etoposidefosfaat.
Italian: - se sta prendendo dei medicinali con un meccanismo d'azione simile a quello di ETOPOPHOS e denominazioni associate.
Dutch: - indien u geneesmiddelen gebruikt met een vergelijkbaar werkingsmechanisme als ETOPOPHOS en verwante namen.
Italian: Se i pazienti dovessero manifestare queste reazioni avverse, devono evitare di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Dutch: Patiënten die dit soort bijwerkingen krijgen, moeten worden geadviseerd niet te rijden of machines te bedienen.
Italian: Si osservano due effetti dose dipendenti: a concentrazioni elevate (pari o superiori a 10 mcg/ml) si nota una lisi delle cellule che iniziano la mitosi; a basse concentrazioni (0,3-10 mcg/ml) è inibita la profase cellulare.
Dutch: Er laten zich twee dosisafhankelijke responsen zien: Bij hoge concentraties (10 mcg/ml of meer) worden cellen die de mitose beginnen, gelyseerd; bij lage concentraties (0,3 tot 10 mcg/ml) wordt het de cellen verhinderd met de profase te beginnen.
Italian: Dopo la somministrazione di un'infusione endovenosa o di capsule orali, i valori Cmax e AUC presentano una marcata variabilità fra soggetti e nell'ambito del medesimo soggetto.
Dutch: Na zowel intraveneuze infusie als toediening van orale capsules vertonen de Cmax- en AUC-waarden duidelijke intra- en inter-subject variabiliteit.
Italian: Il tappo della fiala deve essere forato solo una volta e per l'infusione della soluzione deve essere utilizzato un set sterile per trasfusioni o qualsiasi altro dispositivo ausiliario.
Dutch: De stop van de injectieflacon mag slechts één keer worden doorboord en voor het optrekken van de oplossing moet een steriele transfusieset of een ander hulpmiddel worden gebruikt.
Italian: Sono stati riportati casi di mielosoppressione (vedere paragrafo 4.4) con esito fatale dopo la somministrazione di etoposide fosfato.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van myelosuppressie (zie rubriek 4.4) met fatale afloop na toediening van etoposidefosfaat.
Italian: Nella maggior parte dei casi, la mielosoppressione è limitante la dose.
Dutch: Myelosuppressie is meestal dosisbeperkend.
Italian: Casi di febbre e infezioni sono stati molto comuni nei pazienti con neutropenia trattati con etoposide fosfato.
Dutch: Meldingen van koorts en infectie kwamen ook heel vaak voor bij patiënten met neutropenie die met etoposidefosfaat werden behandeld.
Italian: Se è affetto da funzionalità epatica o renale ridotta, il medico potrebbe decidere di sottoporla a esami del sangue regolari per monitorare tali funzionalità.
Dutch: Indien uw lever- of nierfunctie verstoord is, zal uw arts mogelijk ook regelmatig een bloedonderzoek bij u willen doen om deze waarden te controleren.
Italian: L'effetto di patologia renale sulla clearance nel plasma di etoposite non è noto nei bambini.
Dutch: Het effect van nierziekte op de plasmaklaring van etoposide bij kinderen is niet bekend.
Italian: Somministrato per via endovenosa, l'eliminazione dell'etoposide è un processo bifasico con un'emivita di distribuzione di circa 1,5 ore e un'emivita di eliminazione terminale compresa tra 4 e 11 ore.
Dutch: Bij intraveneuze toediening kan de dispositie van etoposide het best worden omschreven als een proces in twee fasen met een distributiehalfwaardetijd van ongeveer 1,5 uur en een terminale eliminatiehalfwaardetijd van 4 tot 11 uur.
Italian: In tutti i casi in cui l'uso di ETOPOPHOS, e denominazioni associate, viene preso in considerazione per la chemioterapia, il medico deve valutare la necessità e l'utilità del medicinale rispetto al rischio di reazioni avverse.
Dutch: In alle situaties waarbij wordt overwogen ETOPOPHOS en verwante namen te gebruiken voor chemotherapie, dient de arts de noodzaak en het nut van het geneesmiddel af te wegen tegen het risico op bijwerkingen.
Italian: I pazienti di sesso maschile e femminile in età fertile devono adottare un metodo contraccettivo efficace (ad es., metodo di barriera o preservativo) durante il trattamento e per almeno 6 mesi dopo la fine del trattamento con ETOPOPHOS e denominazioni associate.
Dutch: Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten die in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten een doeltreffende anticonceptiemethode gebruiken (bijv. de barrièremethode of condooms) tijdens de behandeling en tot minstens 6 maanden na het eind van de behandeling met ETOPOPHOS en verwante namen.
Italian: L'uso precedente o concomitante di altri medicinali con azione mielosoppressiva simile all'etoposide può causare effetti aggiuntivi o sinergici (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Bij voorgaand of gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen met een vergelijkbare myelosuppressieve werking als etoposide zijn additieve of synergetische effecten te verwachten (zie rubriek 4.4).
Italian: Dato che ETOPOPHOS, e denominazioni associate, le verrà somministrato da un medico o un infermiere, il sovradosaggio è improbabile.
Dutch: Omdat ETOPOPHOS en verwante namen aan u wordt toegediend door een arts of verpleegkundige, is het niet waarschijnlijk dat u een overdosis krijgt.
Italian: Negli studi condotti sugli animali, etoposide era associato a embriotossicità e teratogenicità correlate alla dose.
Dutch: In dierproeven werd etoposide in verband gebracht met dosisgerelateerde embryotoxiciteit en teratogeniteit.
Italian: Somministrazione e dosaggio
Dutch: Toediening en dosering
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Italian: L'ipotensione solitamente risponde alla cessazione dell'infusione di etoposide fosfato e/o altre terapie di supporto, come appropriato.
Dutch: Hypotensie reageert gewoonlijk op stopzetting van de infusie met etoposidefosfaat en/of ondersteunende behandeling indien aangewezen.
Italian: I valori di clearance corporea totale sono compresi tra 33 e 48 ml/min o 16 - 36 ml/min/m2 e, così come l'emivita di eliminazione terminale, sono indipendenti dalla dose su un range di 100 - 600 mg/m2.
Dutch: De waarden voor de totale klaring liggen in het bereik van 33 tot 48 ml/min of 16 tot 36 ml/min/m2 en zijn, net als de terminale eliminatiehalfwaardetijd, onafhankelijk van de dosis binnen een bereik van 100 tot 600 mg/m2.
Italian: Etoposide fosfato
Dutch: Etoposidefosfaat
Italian: Le soluzioni di ETOPOPHOS, e denominazioni associate, devono essere preparate in condizioni asettiche.
Dutch: De oplossingen met ETOPOPHOS en verwante namen moeten worden bereid onder aseptische omstandigheden.
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, non deve essere utilizzato durante la gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna non richiedano il trattamento con l'etoposide.
Dutch: ETOPOPHOS en verwante namen mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met etoposide noodzakelijk maakt.
Italian: Nei pazienti affetti da insufficienza renale moderata (CrCl =15 - 50 ml/min) o severa (CrCl <15ml/min) sottoposti a emodialisi, l'etoposide deve essere somministrato a un dosaggio ridotto (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Bij patiënten met een matige (CrCl =15-50 ml/min) of ernstige (CrCl < 15 ml/min) nierfunctiestoornis die hemodialyse ondergaan, moet etoposide worden toegediend in een lagere dosis (zie rubriek 4.2).
Italian: Le donne in età fertile devono adottare misure contraccettive adeguate per evitare di iniziare una gravidanza durante la terapia a base di etoposide.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken om een zwangerschap tijdens de behandeling met etoposide te vermijden.
Italian: Viene fornita in una fiala di vetro con un tappo di gomma butilica e un sigillo flip-off di alluminio.
Dutch: Het wordt geleverd in een glazen injectieflacon met een butylrubber stop en aluminium afscheurbare verzegeling.
Italian: Negli studi clinici con etoposide fosfato, sono stati riportati episodi di ipertensione.
Dutch: In klinische onderzoeken met etoposidefosfaat zijn episodes van hypertensie gemeld.
Italian: Lo sviluppo di leucemia acuta, che può manifestarsi con o senza sindrome mielodisplastica, è stato descritto in pazienti che sono stati trattati con regimi chemioterapici contenenti etoposide.
Dutch: Voorvallen van acute leukemie, die zich kunnen voordoen met of zonder myelodysplastisch syndroom, zijn beschreven bij patiënten die werden behandeld met chemokuren waar etoposide deel van uitmaakte.
Italian: C di etoposide (100 - 124 mg/m2), il recupero medio della radioattività nelle urine era pari al 56% (il 45% della dose veniva escreta come etoposide) e il recupero fecale della radioattività era pari al 44% della dose somministrata dopo 120 ore. Linearità/Non linearità
Dutch: Na intraveneuze toediening van 14C-etoposide (100 tot 124 mg/m2) was de gemiddelde recuperatie van radioactiviteit in de urine 56% (45% van de dosis werd uitgescheiden als etoposide) en was de fecale recuperatie van radioactiviteit 44% van de toegediende dosis na 120 uur.
Italian: Il dosaggio successivo nei pazienti con compromissione renale moderata e severa deve basarsi sulla tolleranza del paziente e sull'effetto clinico (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Daaropvolgende doses bij een matige en ernstige nierfunctiestoornis moeten gebaseerd zijn op de tolerantie van de patiënt en het klinisch effect (zie rubriek 4.4).
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, da 1000 mg è destinato a essere manipolato da parte di personale farmaceutico nei reparti ospedalieri per la preparazione di citostatici.
Dutch: ETOPOPHOS en verwante namen 1.000 mg is bedoeld voor gebruik door farmaceutische medewerkers in centrale ziekenhuisafdelingen voor het bereiden van cytostatica.
Italian: • enzimi del fegato aumentati • aumento della bilirubina (ittero)
Dutch: • toename van leverenzymen • verhoogde bilirubine (geelzucht)
Italian: L'etoposide e i suoi metaboliti non sono dializzabili.
Dutch: Etoposide en de metabolieten ervan worden niet gefilterd bij dialyse.
Italian: • pressione sanguigna elevata • pressione sanguigna bassa
Dutch: • hoge bloeddruk • lage bloeddruk
Italian: Nei bambini, è stata evidenziata una relazione inversa fra i livelli di albumina del plasma e la clearance renale di etoposide.
Dutch: Bij kinderen is er sprake van omgekeerde evenredigheid tussen de plasmaconcentraties albumine en de renale klaring van etoposide.
Italian: Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, occorre considerare la seguente modifica della dose iniziale in base alla clearance della creatinina misurata.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie dient de volgende initiële dosisaanpassing overwogen te worden in functie van de gemeten creatinineklaring.
Italian: • battito cardiaco irregolare (aritmia) o attacco di cuore (infarto miocardico)
Dutch: • onregelmatige hartslag (hartritmestoornissen), of een hartaanval (myocardinfarct)
Italian: Il contenuto di ogni fiala per iniezione di ETOPOPHOS, e denominazioni associate, da 1000 mg deve essere diluito in 100 ml di:
Dutch: De inhoud van elke injectieflacon ETOPOPHOS en verwante namen 1.000 mg moet worden verdund in 100 ml:
Italian: L'etoposide fosfato viene metabolizzato in vivo nel principio attivo etoposide mediante un processo di defosforilazione.
Dutch: Etoposidefosfaat wordt in vivo gemetaboliseerd in de werkzame stof etoposide door het proces van defosforylering.
Italian: Le soluzioni torbide o che presentano un cambiamento di colore devono essere scartate.
Dutch: Troebele of verkleurde oplossingen moeten worden weggedaan.
Italian: I nadir tendono a verificarsi prima con la somministrazione endovenosa rispetto alla somministrazione orale.
Dutch: Nadirs doen zich meestal vroeger voor bij intraveneuze toediening dan bij orale toediening.
Italian: Le dosi di follow-up devono essere aggiustate qualora si verifichino tossicità di grado 3 o 4 oppure se la clearance renale della creatinina è inferiore a 50 ml/min.
Dutch: Daaropvolgende doses dienen te worden aangepast indien er sprake is van toxiciteiten van graad 3 of 4 of als de renale creatinineklaring lager is dan 50 ml/min.
Italian: Le infezioni batteriche devono essere tenute sotto controllo prima del trattamento con ETOPOPHOS, e denominazioni associate.
Dutch: Bacteriële infecties dienen onder controle te worden gebracht voorafgaand aan een behandeling met ETOPOPHOS en verwante namen.
Italian: La terapia concomitante a base di fenitoina è associata a un aumento della clearance di etoposide e una riduzione dell'efficacia, e altre terapie antiepilettiche con effetto di induzione enzimatica possono essere associate a un aumento della clearance di ETOPOPHOS, e denominazioni associate, e a una riduzione dell'efficacia.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met fenytoïne wordt in verband gebracht met een verhoogde klaring van etoposide en een verminderde werkzaamheid, en andere enzyminducerende anti-epileptica gaan mogelijk gepaard met een grotere klaring van ETOPOPHOS en verwante namen en een verminderde werkzaamheid.
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, non deve essere utilizzato durante la gravidanza, se non chiaramente indicato dal medico.
Dutch: ETOPOPHOS en verwante namen mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij uw arts dit duidelijk heeft aangegeven.
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, deve essere somministrato mediante infusione endovenosa lenta (solitamente nell'arco di 30 - 60 minuti) in quanto è stata riportata ipotensione come effetto indesiderato in caso di iniezione endovenosa rapida.
Dutch: ETOPOPHOS en verwante namen mag uitsluitend worden toegediend met een trage intraveneuze infusie (gewoonlijk over een periode van 30 à 60 minuten) omdat er hypotensie is gemeld als mogelijke bijwerking van snelle intraveneuze infusie.
Italian: Occorre quindi decidere se interrompere l'allattamento o l'assunzione di ETOPOPHOS, e denominazioni associate, tenendo in considerazione i vantaggi dell'allattamento per il bambino e i vantaggi della terapia per la madre (vedere paragrafo 4.3).
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met ETOPOPHOS en verwante namen moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen (zie rubriek 4.3).
Italian: Ai pazienti di sesso maschile in trattamento con ETOPOPHOS, e denominazioni associate, si raccomanda di NON concepire figli durante il trattamento e nei 6 mesi dopo la fine del trattamento.
Dutch: Mannelijke patiënten die worden behandeld met ETOPOPHOS en verwante namen, krijgen het advies geen kinderen te verwekken tijdens de behandeling en tot 6 maanden na de behandeling.
Italian: A volte è stato riscontrato un danno grave al fegato, ai reni o al cuore per via di una condizione chiamata sindrome da lisi tumorale, dovuta a quantità dannose di sostanze rilasciate nel flusso sanguigno dalle cellule tumorali , quando il paziente ha assunto ETOPOPHOS, e denominazioni associate, insieme ad altri medicinali per trattare il tumore.
Dutch: Ernstige schade aan de lever, de nieren of het hart door een aandoening genaamd tumorlysissyndroom, veroorzaakt door schadelijke hoeveelheden van stoffen van de kankercellen die in de bloedsomloop terechtkomen, is soms waargenomen wanneer ETOPOPHOS en verwante namen wordt gebruikt samen met andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van kanker.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10)
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Italian: I pazienti con funzionalità renale compromessa che assumono etoposide hanno dimostrato una riduzione della clearance corporea totale, un aumento di AUC e un aumento del volume di distribuzione allo stato stazionario (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis die etoposide kregen, werden een verminderde totale klaring, grotere AUC en hoger verdelingsvolume tijdens de plateaufase waargenomen (zie rubriek 4.2).
Italian: Nei pazienti con una clearance della creatinina inferiore a 15 ml/min e in dialisi, è probabile che sia richiesta un'ulteriore riduzione della dose in quanto la clearance dell'etoposide è ulteriormente ridotta in questa popolazione (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 15 ml/min die nierdialyse krijgen, zal een verdere verlaging van de dosis wellicht noodzakelijk zijn daar de klaring van etoposide bij deze patiënten nog verder is verlaagd (zie rubriek 4.4).
Italian: • alterazione del senso del gusto
Dutch: • een verandering in hoe de dingen smaken
Italian: Nausea e vomito sono le principali tossicità a livello gastrointestinale di etoposide fosfato.
Dutch: Misselijkheid en braken zijn de voornaamste gastro-intestinale toxiciteiten van etoposidefosfaat.
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DEL CARTONE ESTERNO
Dutch: TEKST ETIKET BUITENVERPAKKING
Italian: • infertilità • difficoltà respiratoria
Dutch: • onvruchtbaarheid • ademhalingsmoeilijkheden
Italian: Linfoma di Hodgkin; linfoma non Hodgkin; leucemia mieloide acuta
Dutch: Hodgkin-lymfoom; non-Hodgkin-lymfoom; acute myeloïde leukemie
Italian: Sodio citrato Dextran 40
Dutch: Dextran 40
Italian: Etichetta della fiala (100 mg)
Dutch: Etiket injectieflacon (100 mg)
Italian: Pertanto, i pazienti che presentano livelli bassi di albumina nel siero sono esposti a un rischio aumentato di tossicità associate a etoposide.
Dutch: Patiënten met lage serumalbumine lopen dus mogelijk een hoger risico op aan etoposide gerelateerde toxiciteiten.
Italian: Inoltre, sono stati riportati casi di apnea con ripresa spontanea della respirazione alla cessazione dell'infusione.
Dutch: Apneu met spontaan hervatten van de ademhaling na stopzetting van de infusie is ook gemeld.
Italian: L'etoposide fosfato può causare reazioni avverse che influenzano la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari, come affaticamento, sonnolenza, nausea, vomito, cecità corticale e reazioni da ipersensibilità con ipotensione.
Dutch: Etoposidefosfaat kan bijwerkingen veroorzaken die gevolgen hebben voor de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen, zoals vermoeidheid, slaperigheid, misselijkheid, braken, corticale blindheid, overgevoeligheidsreacties met hypotensie.
Italian: Alopecia
Dutch: Alopecie
Italian: Il meccanismo d'azione di etoposide fosfato è lo stesso di etoposide.
Dutch: Het werkingsmechanisme van etoposidefosfaat wordt geacht hetzelfde te zijn als bij etoposide.
Italian: Patologie epatobiliari molto comune aumento di alanina aminotransferasi, aumento della fosfatasi alcalina, aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento della bilirubina, epatotossicità
Dutch: Lever- en galaandoeningen zeer vaak verhoogde alanineaminotransferase, verhoogde alkalinefosfatase, verhoogde aspartaataminotransferase, verhoogde bilirubine, hepatotoxiciteit
Italian: Nei bambini che vengono trattati per un tumore del sangue o del sistema linfatico la dose utilizzata è compresa tra 75 mg/m di superficie corporea al giorno a 150 mg/m di superficie corporea al giorno per una durata da 2 a 5 giorni.
Dutch: Voor kinderen die worden behandeld voor kanker van het bloed of het lymfestelsel is de dosis 75 tot 150 mg/m2 lichaamsoppervlakte, dagelijks gedurende 2 tot 5 dagen.
Italian: Nello stesso range di dosi, le aree al di sotto delle in un range di dosicompreso tra 100 e 600 mg/m curve di concentrazione plasmatica - tempo (AUC) e i valori di concentrazione plasmatica massima (Cmax) aumentano linearmente con l'aumentare della dose.
Dutch: Bij hetzelfde dosisbereik stijgen de waarden voor de oppervlakte onder de plasmaconcentratie/tijd-curve (AUC) en de maximale plasmaconcentratie (Cmax) lineair met de dosis.
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, non deve essere somministrato a pazienti con conta dei neutrofili inferiore a 1.500 cellule/mm oppure conta piastrinica inferiore a 100.000 cellule/mm 3, a meno che queste non siano dovute a malattia maligna.
Dutch: ETOPOPHOS en verwante namen mag niet worden toegediend aan patiënten met een neutrofielenaantal van minder dan 1.500 cellen/mm3 of een trombocytenaantal van minder dan 100.000 cellen/mm3, behalve wanneer dit te wijten is aan een maligne aandoening.
Italian: • reazioni nel sito di infusione
Dutch: • reacties op de infusieplaats
Italian: Reazione nel sito di iniezione
Dutch: Reactie op de injectieplaats
Italian: Il tasso di legame dell'etoposide è direttamente correlato con l'albumina serica nei pazienti oncologici e nei volontari sani (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: De bindingsratio van etoposide hangt rechtstreeks samen met serumalbumine bij kankerpatiënten en normale vrijwilligers (zie rubriek 4.4).
Italian: La soluzione madre risultante può essere somministrata senza ulteriore diluizione oppure può essere ulteriormente diluita con una soluzione glucosata al 5% o una soluzione di sodio cloruro allo 0,9% per ottenere una concentrazione finale di 0,1 mg/ml di etoposide.
Dutch: De verkregen stockoplossing kan worden toegediend zonder verdere verdunning, of kan verder worden verdund met 5%-glucose-oplossing of 0,9%-natriumchloride-oplossing tot een uiteindelijke concentratie van 0,1 mg/ml etoposide.
Italian: Seguire le procedure vigenti per la corretta manipolazione e lo smaltimento dei medicinali oncologici.
Dutch: De procedures voor het correct omgaan met en verwijderen van geneesmiddelen tegen kanker moeten worden gevolgd.
Italian: L'etoposide ha dimostrato di provocare un arresto a livello della metafase nei fibroblasti dei pulcini.
Dutch: Etoposide bleek tot metafase-arrest te leiden in fibroblasten van kuikens.
Italian: Leucopenia e leucopenia severa (meno di 1.000 cellule/mm sono state osservate nel 91% e nel 17%, rispettivamente, dei pazienti trattati con etoposide fosfato.
Dutch: Leukopenie en ernstige leukopenie (minder dan 1.000 cellen/mm3) werden waargenomen bij respectievelijk 91% en 17% met etoposidefosfaat.
Italian: La co-somministrazione di medicinali antiepilettici e ETOPOPHOS, e denominazioni associate, può causare una riduzione del controllo delle crisi convulsive pre via delle interazioni farmacocinetiche tra i medicinali.
Dutch: Gelijktijdige toediening van anti-epileptica en ETOPOPHOS en verwante namen kan leiden tot een verminderde controle over aanvallen door farmacokinetische interacties tussen de geneesmiddelen.
Italian: Possono verificarsi reazioni cutanee associate all'esposizione accidentale a ETOPOPHOS e denominazioni associate.
Dutch: Er kunnen huidreacties optreden die verband houden met accidentele blootstelling aan ETOPOPHOS en verwante namen.
Italian: La dose deve essere modificata per tenere conto degli effetti mielosoppressivi di altri medicinali presenti nella combinazione oppure degli effetti delle radio o chemioterapia precedente (vedere paragrafo 4.4), che possono aver compromesso la riserva midollare.
Dutch: De dosering dient te worden aangepast om rekening te houden met de myelosuppressieve effecten van andere geneesmiddelen in de combinatiebehandeling of de effecten van een voorgaande radiotherapie of chemotherapie (zie rubriek 4.4) die mogelijk de beenmergreserve in het gedrang hebben gebracht.
Italian: Dopo la ricostituzione, la soluzione può essere somministrata senza ulteriore diluizione oppure può essere ulteriormente diluita con una soluzione glucosata al 5% o una soluzione di sodio cloruro allo 0,9% per ottenere concentrazioni inferiori che possono arrivare fino allo 0,1 mg/ml di etoposide.
Dutch: Na reconstitutie kan de oplossing worden toegediend zonder verdere verdunning, of de oplossing kan verder worden verdund met 5%-glucose-oplossing of 0,9%-natriumchloride-oplossing om concentraties te krijgen zo laag als 0,1 mg/ml etoposide.
Italian: • problemi cutanei come prurito o irritazione
Dutch: • huidproblemen zoals jeuk of huiduitslag
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate dall'esperienza post-marketing e dagli studi clinici condotti su ETOPOPHOS, e denominazioni associate.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld uit klinische onderzoeken en de post-marketingervaring met ETOPOPHOS en verwante namen.