FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est disponible sous la forme de comprimés de 5 mg, de comprimés orodispersibles (qui se dissolvent dans la bouche) à 2,5 mg et 5 mg, d'un sirop à 0,5 mg/ml et d'une solution buvable à 0,5 mg/ml.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet o obsahu 5 mg, tablet dispergovatelných (rozpustných) v ústech o obsahu 2,5 mg a 5 mg, sirupu o obsahu 0,5 mg/ml a perorálního roztoku o obsahu 0,5 mg/ml.
French: Aerius ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la desloratadine, à la loratadine ou à l'un des autres composants.
Czech: Přípravek Aerius nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
French: Dans le cas de la rhinite allergique, si l'on examine les résultats obtenus au cours de l'ensemble des études, on constate qu'un traitement de deux semaines par Aerius 5 mg a entraîné une baisse moyenne du score symptomatique comprise entre 25 et 32 %, par rapport à une baisse comprise entre 12 et 26 % chez les patients sous placebo.
Czech: Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Aerius v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Aerius sont supérieurs à ses risques pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique ou à l'urticaire et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Aerius v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo kopřivkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Aerius?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aerius?
French: L'évolution des symptômes (démangeaisons, nombre et taille des plaques d'urticaire, impact sur le sommeil et les activités quotidiennes) avant et après six semaines de traitement a permis de mesurer son efficacité.
Czech: Jeho účinnost byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (svědění, počtu a rozsahu vyrážek, zásahu do spánku a denních činností) před zahájením a po skončení šestitýdenní léčby.
French: Pour les enfants âgés de six à 11 ans, la dose est de 2,5 mg une fois par jour, à prendre sous la forme soit de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 5 ml), soit d'un comprimé orodispersible à 2,5 mg.
Czech: U dětí ve věku od 6 do 11 let se užívá dávka 2,5 mg jednou denně, podávaná ve formě 5 ml sirupu nebo perorálního roztoku nebo jedné tablety rozpustné v ústech o obsahu 2,5 mg.
French: Pour les enfants âgés d'un à cinq ans, la dose est de 1,25 mg une fois par jour, à prendre sous la forme de sirop ou de solution buvable (quantité à boire: 2,5 ml).
Czech: U dětí ve věku od 1 roku do 5 let se užívá dávka 1,25 mg jednou denně, podávaná ve formě 2,5 ml sirupu nebo perorálního roztoku.
French: Comment Aerius agit-il?
Czech: Jak přípravek Aerius působí?
French: Pourquoi Aerius a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aerius schválen?
French: L'évolution des symptômes (écoulement nasal, démangeaisons, éternuements et congestion) de chaque patient avant et après deux ou quatre semaines de traitement a permis de mesurer l'efficacité d'Aerius.
Czech: Účinnost přípravku Aerius byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtoku z nosu, svědění, kýchání a ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvoutýdenní nebo čtyřtýdenní léčby.
French: Comment Aerius est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Aerius používá?
French: Ce m édicament n'est plus autorisé
Czech: Léčivý přípravek již není registrován
French: inhalateur (ABS/PE/PP) 3 inhalateurs (3 x 60 doses)
Czech: 3 inhalátory (3 x 60 dávek)
French: Présentation inhalateur (ABS/PE/PP) 1 inhalateur (60 doses)
Czech: 1 inhalátor (60 dávek)
French: Les effets durent 12 heures au minimum.
Czech: Účinky trvají po dobu nejméně 12 hodin.
French: Date de première autorisation : 18 août 2016
Czech: Datum první registrace: 18. srpen 2016
French: Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 91 %.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je 91 %.
French: Risque relatif (intervalle de confiance à 95 %)
Czech: Relativní riziko (95% interval spolehlivosti)
French: Voir rubrique 4.4: « Fonction surrénalienne ».
Czech: Viz bod 4.4: „Funkce nadledvin".
French: Les fréquences sont tirées des données des essais cliniques.
Czech: Frekvence byly odvozeny z údajů z klinických studií.
French: Le risque pour les nouveaux-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Czech: Riziko pro kojené novorozence/kojence nelze vyloučit.
French: Les critères de jugement secondaires du tableau ci-dessus ont atteint le seuil de significativité statistique dans l'ensemble de la population.)
Czech: Sekundární cílové ukazatele ve výše uvedené tabulce dosáhly statistické významnosti v celé populaci.)
French: De fréquence indéterminée mais pouvant survenir :
Czech: Frekvence není známá, ale mohou se také vyskytnout:
French: Dépression, agressivité (principalement chez les
Czech: Deprese, agresivita (převážně u dětí)
French: On ne sait pas si ce médicament peut passer dans le lait maternel.
Czech: Není známo, zda se tento lék může vylučovat mateřským mlékem.
French: Ces mesures contribueront à protéger
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
French: 4.5 Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
French: La dose du traitement était augmentée toutes les 12 semaines jusqu'à ce que le contrôle total** ait été obtenu ou jusqu'à ce que la dose la plus forte du produit à l'étude ait été atteinte.
Czech: Léčba byla stupňována každých 12 týdnů, dokud nebylo dosaženo **úplné kontroly, nebo dokud nebylo dosaženo nejvyšší dávky hodnoceného přípravku.
French: Le lactose est un type de sucre présent dans le lait.
Czech: Laktóza je druh cukru, který se nachází v mléce.
French: D'autres métabolites non caractérisés sont également retrouvés dans les selles.
Czech: Další neidentifikované metabolity se rovněž nacházejí ve stolici.
French: Mortalité toutes causes confondues à 3 ans
Czech: Úmrtnost ze všech příčin ve 3 letech
French: Il suffit de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Czech: Další dávku použijte v obvyklou
French: Cela risquerait d'aggraver votre état respiratoire.
Czech: Mohlo by pak u Vás dojít ke zhoršení dýchání.
French: Cette étude n'avait pas pour but d'évaluer l'effet sur les exacerbations.
Czech: Tato studie nebyla navržena pro hodnocení účinku na exacerbace.
French: • À partir de 20 inhalations restantes et jusqu'à « 8 », « 6 », « 4 », « 2 » inhalations, les nombres s'affichent en rouge sur fond blanc.
Czech: • Když zbývá 20 a méně inhalací, jsou čísla od 20 do „8", „6", „4" a „2" zobrazena červeně na bílém pozadí.
French: Une diminution de 4 unités est considérée cliniquement significative.
Czech: Za klinicky relevantní je považován pokles o 4 jednotky.
French: (Pour la Pologne uniquement) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Czech: (Pouze pro Polsko) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
French: Retirez l'inhalateur de votre bouche.
Czech: Vyjměte inhalátor z úst.
French: • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Czech: • Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
French: (Le risque indiqué en caractères gras est statistiquement significatif à 95 %)
Czech: (Riziko tučným písmem je statisticky významné na 95% hladině.)
French: • douleurs d'estomac
Czech: • bolest žaludku;
French: <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>
Czech: <2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
French: Après ouverture du sachet en aluminium : 3 mois.
Czech: Po otevření fóliového obalu: 3 měsíce.
French: Des augmentations de la glycémie ont été très rarement rapportées (voir rubrique 4.8), ce qui doit être pris en compte lors de la prescription à des patients diabétiques.
Czech: Velmi vzácně bylo hlášeno zvýšení glykémie (viz bod 4.8); to je nutno zvážit při léčbě pacientů s diabetes
French: La convention en matière de fréquence est la suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (1/100, 1/10), peu fréquent (1/1 000, 1/100), rare (1/10 000, <1/1 000) et de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Frekvence výskytu je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté (1/100 až 1/10), méně časté (1/1 000 až 1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1 000) a není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
French: Le risque indiqué en caractères gras est statistiquement significatif à 95 %.
Czech: Tučně vyznačené hodnoty rizika jsou statisticky významné na 95% hladině.
French: Pour prévenir ces symptômes, votre médecin pourra vous prescrire une corticothérapie supplémentaire sous forme de comprimés (prednisolone par exemple).
Czech: Aby se těmto příznakům předešlo, může Vám lékař předepsat další kortikosteroidy ve formě tablet (např. prednisolon).
French: S/O
Czech: N/A
French: La prudence est requise et les traitements au long cours associant ce type de médicaments doivent être évités dans la mesure du possible.
Czech: Doporučuje se opatrnost a dlouhodobé léčbě takovými léky je nutno se vyhnout, je-li to možné.
French: Cependant, ces résultats expérimentaux observés chez l'animal ne semblent pas extrapolables à l'homme aux doses thérapeutiques recommandées.
Czech: Tyto výsledky experimentů na zvířatech se však u člověka nezdají být při podávání doporučených dávek relevantní.
French: Il doit être diminué progressivement sous la surveillance d'un médecin.
Czech: Léčbu je nutno vysazovat postupně za dohledu lékaře.
French: Le titulaire soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
French: • Le salmétérol est un bronchodilatateur de longue durée d'action.
Czech: • Salmeterol je dlouhodobě působící bronchodilatátor.
French: • À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Czech: • Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
French: • Pneumonie et bronchite (infection pulmonaire).
Czech: • Pneumonie a bronchitis (plicní infekce).
French: • un diabète sucré (Aerivio Spiromax peut augmenter le taux de sucre dans le sang)
Czech: • cukrovkou (diabetes mellitus) (Aerivio Spiromax může zvyšovat hladinu cukru v krvi);
French: Un traitement par bêta-2 agoniste peut être à l'origine d'une hypokaliémie potentiellement grave.
Czech: Léčba β2-agonisty může mít za následek potenciálně závažnou hypokalémii.
French: • maux de tête ou somnolence
Czech: • bolest hlavy nebo ospalost;
French: Intéractions avec d'autres médicaments
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky
French: • Maux de tête : diminuant généralement à la poursuite du traitement.
Czech: • Bolest hlavy - ta se obvykle při pokračování léčby zmírňuje.
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Czech: VNĚJŠÍ KRABICE
French: Effet indésirable
Czech: Nežádoucí účinky
French: • Autres bronchodilatateurs (comme le salbutamol).
Czech: • Jiné bronchodilatátory (např. salbutamol).
French: Le propionate de fluticasone est éliminé très rapidement de la circulation systémique.
Czech: Flutikason-propionát je velmi rychle odstraňován ze systémové cirkulace.
French: Retirer le Spiromax de la bouche et retenir sa respiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que possible sans être gêné.
Czech: Vyjměte Spiromax z úst a zadržte dech na dobu 10 sekund, nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
French: La plus grande partie de la dose est excrétée dans les selles sous forme de métabolites et de produit inchangé.
Czech: Hlavní část dávky se vylučuje stolicí ve formě metabolitů a jako nezměněná látka.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
French: Infections des voies respiratoires
Czech: Infekce dýchacího traktu
French: • Battements cardiaques très rapides (tachycardie).
Czech: • Velmi rychlá srdeční činnost (tachykardie).
French: Ce médicament contient du lactose.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
French: Ces explications sont importantes puisque l'objectif est que vous receviez la dose dont vous avez besoin.
Czech: Tento nácvik je důležitý k zajištění, abyste dostal(a) dávku, kterou potřebujete.
French: L'incidence observée sous placebo n'a pas été prise
Czech: Incidence u placeba nebyla brána v úvahu.
French: Moins de 5 % de la dose est excrétée dans les urines, essentiellement sous forme de métabolites.
Czech: Močí se vylučuje méně než 5 % dávky, převážně ve formě metabolitů.
French: Il n'a pas pu être déterminé si ces observations étaient liées à des facteurs pharmacogénétiques ou résultaient d'autres facteurs intercurrents.
Czech: Není známo, zda to bylo v důsledku farmakogenetických či jiných faktorů.
French: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlande
Czech: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irsko
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
French: La qualité de vie liée à la santé, mesurée à l'aide du Questionnaire respiratoire du St George's Hospital (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ), était améliorée dans tous les groupes de traitements actifs comparativement au placebo.
Czech: Kvalita života související se zdravím měřená podle dotazníku St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) byla v porovnání s placebem zlepšena u všech léčivých látek.
French: La biodisponibilité absolue d'une dose unique de propionate de fluticasone inhalé chez les sujets sains varie approximativement entre 5 et 11 % de la dose nominale selon le dispositif d'inhalation utilisé.
Czech: Absolutní biologická dostupnost jedné dávky inhalačního flutikason-propionátu u zdravých subjektů je v rozmezí přibližně 5 až 11 % nominální dávky v závislosti na použitém inhalačním prostředku.
French: Les patients ne doivent à aucun moment bloquer les aérations, ni souffler dans le Spiromax quand ils se préparent à l'étape « Inspiration ».
Czech: Pacienti nesmějí nikdy blokovat otvory pro vzduch, ani nesmějí vydechovat přes inhalátor Spiromax, když se připravují na krok „Nádech".
French: • Difficultés à respirer ou respiration sifflante s'aggravant juste après la prise d'Aerivio Spiromax.
Czech: • Dýchací potíže nebo sípání, které se zhoršují ihned po použití Aerivio Spiromax.
French: Rincez-vous ensuite la bouche avec de l'eau puis recrachez cette eau et/ou brossez-vous les dents.
Czech: Poté vypláchněte ústa vodou a vodu vyplivněte, a/nebo si vyčistěte zuby.
French: Du point de vue pharmacocinétique, chaque constituant de l'association peut être considéré séparément.
Czech: Pro farmakokinetické účely lze každou složku zvažovat samostatně.
French: Asthme
Czech: Astma
French: Réactions d'hypersensibilité avec les manifestations
Czech: Hypersenzitivní reakce s následujícími manifestacemi:
French: Il est impossible de prendre accidentellement trop de médicament ou une double dose en une seule inhalation.
Czech: Není možné náhodné podání další dávky ani zdvojnásobení dávky při jedné inhalaci.
French: Agonistes des récepteurs bêta-2 adrénergiques
Czech: Agonisté β2 adrenergních receptorů
French: Il n'a été constaté aucune autre différence entre les bras de traitement concernant le profil de sécurité.
Czech: Mezi léčebnými rameny se nevyskytly žádné rozdíly v bezpečnostním profilu.
French: La survenue de ces effets reste cependant moins probable qu'au cours d'une corticothérapie orale.
Czech: Výskyt těchto účinků je mnohem méně pravděpodobný než u perorálních kortikosteroidů.
French: Asthme sévère chez l'adulte âgé de 18 ans et plus
Czech: Těžké astma u dospělých ve věku od 18 let
French: • Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Czech: • Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
French: - Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir rubrique 2 sous « Aerivio Spiromax contient
Czech: - Další pomocnou látkou je monohydrát laktózy (viz bod 2, odstavec „Aerivio Spiromax obsahuje
French: Pneumonie (chez les patients atteints de BPCO)
Czech: Pneumonie (u pacientů s CHOPN)
French: Le propionate de fluticasone se caractérise par une forte clairance plasmatique (1150 mL/min), un volume de distribution à l'état d'équilibre important (environ 300 L) et une demi-vie terminale d'environ 8 heures.
Czech: Distribuce flutikason-propionátu je charakterizována vysokou plazmatickou clearence (1 150 ml/min), velkým distribučním objemem v rovnovážném stavu (přibližně 300 l) a terminálním poločasem přibližně 8 hodin.
French: • Tremblements et rythme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations) : généralement sans gravité et s'atténuant à la poursuite du traitement.
Czech: • Pocit třesu (třes) a rychlé nebo nepravidelné srdeční akce (palpitace) - nejsou obvykle závažné a zmenšují se při pokračování léčby.
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
French: Il n'y a pas lieu d'adopter des mesures d'urgence car la fonction surrénalienne se rétablit en quelques jours, comme en témoignent les mesures du cortisol plasmatique.
Czech: To nevyžaduje okamžitý zásah, protože funkce nadledvin se během několika dnů zotaví, což bylo ověřeno měřením plazmatických hladin kortisolu.
French: Modifications du comportement, comprenant hyperactivité psychomotrice et irritabilité
Czech: Změny chování včetně psychomotorické hyperaktivity
French: 3 inhalateurs, contenant chacun 60 doses.
Czech: 3 inhalátory, z nichž každý obsahuje 60 dávek.
French: L'administration d'Aerivio Spiromax chez la femme enceinte ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur aux risques potentiels pour le fœtus.
Czech: Podání přípravku Aerivio Spiromax těhotným ženám je třeba zvážit pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku je větší než jakékoli možné riziko pro plod.
French: Cela comprend les autres antiasthmatiques ou tout médicament vendu sans ordonnance.
Czech: To zahrnuje jiné léky na astma i všechny léky, které jste obdržel(a) bez předpisu.
French: • L'embout buccal continuera d'émettre un déclic même si l'inhalateur est vide.
Czech: • Náustek bude stále „klapat", i když bude inhalátor již prázdný.
French: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Czech: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
French: Il convient donc de recommander aux patients de lire attentivement la notice et de se conformer au mode d'emploi qui y est détaillé.
Czech: Proto by se mělo pacientům doporučit, aby si pozorně přečetli příbalovou informaci pro pacienty a řídili se návodem k použití, který je podrobně uvedený v příbalové informaci.
French: Langue douloureuse, enrouement et irritation de la gorge.
Czech: Také bolestivost jazyka, hrdla a chrapot a podráždění hrdla.
French: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Czech: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
French: Chaque dose contient environ 10 milligrammes de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Czech: Jedna dávka obsahuje přibližně 10 miligramů laktózy (ve formě monohydrátu).
French: Il doit être conseillé aux patients de se rincer la bouche avec de l'eau puis de recracher cette eau et/ou de se brosser les dents après chaque inhalation (voir rubrique 4.4)
Czech: Pacientům, je nutno také doporučit, aby si po inhalaci vypláchli ústa vodou a vodu vyplivli, a/nebo aby si po inhalaci vyčistili zuby (viz bod 4.4)
French: Les parties de l'inhalateur en contact avec le produit ou la muqueuse buccale sont en acrylonitrile butadiène styrène (ABS), polyéthylène (PE) et polypropylène (PP).
Czech: Součásti inhalátoru přicházející do kontaktu s léčivým přípravkem/se sliznicí jsou vyrobeny z akrylonitril-butadien-styrenu (ABS), polyetylenu (PE) a polypropylenu (PP).
French: Continuez à le prendre jusqu'à ce que le médecin vous demande d'arrêter.
Czech: V používání pokračujte, dokud Vám lékař neřekne, abyste přestal(a).
French: Autres médicaments et Aerivio Spiromax
Czech: Další léčivé přípravky a Aerivio Spiromax
French: Les études de reproduction chez l'animal ont montré que les glucocorticoïdes induisaient des malformations (fentes palatines, malformations osseuses).
Czech: V reprodukčních studiích na zvířatech bylo prokázáno, že glukokortikosteroidy způsobují malformace (rozštěp patra, malformace skeletu).
French: Les exacerbations modérées/sévères étaient définies comme une aggravation des symptômes nécessitant une corticothérapie par voie orale et/ou une antibiothérapie ou une hospitalisation.
Czech: Středně závažné/závažné exacerbace byly definovány jako zhoršení příznaků, které vyžaduje léčbu perorálními kortikosteroidy a/nebo antibiotiky nebo
French: Les études menées chez l'animal avec le salmétérol ont montré une toxicité embryofœtale uniquement après exposition à de fortes doses.
Czech: Studie na zvířatech se salmeterolem prokázaly embryofetální toxicitu pouze při vysokých expozičních úrovních.
French: Si votre organisme est soumis à un stress, par exemple en cas de fièvre, de traumatisme (accident ou blessure), d'infection ou d'intervention chirurgicale, l'insuffisance surrénalienne peut s'aggraver et il est possible que vous présentiez un ou plusieurs des effets indésirables énumérés ci-dessus.
Czech: Když je tělo ve stresu, např. při horečce, úrazu (např. při nehodě nebo poranění), infekci nebo operaci, může se nadledvinová nedostatečnost zhoršit a mohou se u Vás vyskytnout kterékoli z výše uvedených příznaků.
French: Les études décrites ont été réalisées avec un produit préalablement autorisé et disponible dans trois dosages différents; elles n'ont pas été réalisées avec la spécialité Aerivio Spiromax.
Czech: Popsané studie byly provedeny s dříve schváleným přípravkem, který je k dispozici ve třech různých silách; studie nebyly provedeny s přípravkem Aerivio Spiromax.
French: Dans ce cas, vous devez utiliser un inhalateur contenant un bronchodilatateur d'action rapide (dit « de secours »), comme le salbutamol.
Czech: Pokud k takovému záchvatu dojde, musíte použít rychle působící „úlevový" (záchranný) inhalátor, jako je např. salbutamol.
French: Une augmentation de la corticothérapie doit être envisagée.
Czech: Je nutno zvážit zvýšení dávky kortikosteroidů.
French: Rapporté sur 3 ans dans une étude portant sur la BPCO
Czech: Hlášené v průběhu 3 let ve studii s pacienty s CHOPN
French: • Le compteur de doses indique le nombre d'inhalations restantes en nombres pairs uniquement.
Czech: • Ukazatel dávek ukazuje počet zbývajících inhalací pouze v sudých číslech.
French: La survie à 3 ans était déterminée pour tous les patients, qu'ils aient ou non interrompu le traitement à l'étude.
Czech: Stav přežívání ve 3 letech byl zjišťován u všech pacientů bez ohledu na vysazení hodnocených přípravků.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est mois AAAA.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v měsíc RRRR.
French: L'inhalateur doit rester sec et propre.
Czech: Čištění inhalátoru Inhalátor udržujte suchý a čistý.
French: 1. p = statistiquement non significatif - valeur déterminée après ajustement prenant en compte 2 analyses intermédiaires sur la comparaison du critère d'efficacité principal effectuée à partir d'un test du log-rank stratifié en fonction du statut tabagique
Czech: 1. p hodnota nižší než hladina významnosti po úpravě pro 2 průběžné analýzy k porovnání primární účinnosti z log-rank analýzy stratifikované podle stavu kuřáctví