FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei ratti, dosi tossiche per le madri (600 mg/kg/die) durante gli ultimi giorni di gravidanza e l'allattamento hanno comportato un minore tasso di sopravvivenza, un minore aumento del peso ed un ritardo nello sviluppo (distacco della cartilagine e apertura del canale auricolare) nella prole (vedere paragrafo 4.6).
Bulgarian: При плъхове токсични дози за майката (600 mg/kg/ден) по време на последните дни от бременността и периода на лактация са довели до по-ниска степен на преживяемост, по-слабо наддаване на тегло и забавено развитие (отделяне на ушната мида и отваряне на слуховия канал) на поколението (вж. точка 4.6). Teзи дози при плъхове (600 mg/kg/ден) представляват приблизително 18 пъти максималната препоръчителна доза при хора на базата на mg/m
Italian: • compromissione della vista
Bulgarian: • увреждане на зрението
Italian: L'assorbimento dei diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, è diminuito dalla colestiramina o dal colestipolo.
Bulgarian: Йонообменни смоли Абсорбцията на тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, се намалява от холестрирамин или холестипол.
Italian: I tiazidici potenziano l'azione antipertensiva di altri farmaci antipertensivi (ad es. guanetidina, metildopa, beta bloccanti, vasodilatatori, calcio antagonisti, ACE inibitori,
Bulgarian: Тиазидите потенцират антихипертензивното действие на другите антихипертензивни лекарства (напр. гуанетидин, метилдопа, бета блокери, вазодилататори, блокери на калциевите канали, АСЕ инхибитори, АRB и Директни Ренинови Инхибитори [ДРИ]).
Italian: • disturbi correlati a rigidità, tremore e/o disturbi del movimento
Bulgarian: нарушения, включващи скованост, треперене и/или двигателни нарушения
Italian: Cancro cutaneo non melanoma: sulla base dei dati disponibili provenienti da studi epidemiologici, è stata osservata un'associazione tra idroclorotiazide e NMSC, correlata alla dose cumulativa assunta (vedere anche i paragrafi 4.4. e 5.1).
Bulgarian: Въз основа на наличните данни от епидемиологични проучвания е наблюдавана зависима от кумулативната доза връзка между хидрохлоротиазид и НМРК (вж. също точки 4.4 и 5.1).
Italian: Insufficienza cardiaca e malattia coronarica
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето
Italian: Ferro ossido giallo (E172) Ferro ossido rosso (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172) Железен оксид, червен (E172)
Italian: Lupus eritematoso sistemico
Bulgarian: Системен лупус еритематодес
Italian: • alti livelli di calcio, di grassi o di sodio nel sangue
Bulgarian: високи нива на калций, мазнини или натрий в кръвта
Italian: • alterazioni degli esami del sangue per la funzionalità renale, aumento del potassio nel sangue,
Bulgarian: промени в кръвните изследвания за оценка на бъбречна функция, повишаване на нивата на калия в кръвта, понижаване на броя на червените кръвни клетки
Italian: I tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono ridurre l'escrezione renale dei farmaci citotossici (ad es.: ciclofosfamide, metotressato) e potenziarne gli effetti mielosoppressori.
Bulgarian: Тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, могат да намалят бъбречната екскреция на цитотоксичните средства (напр. циклофосфамид, метотрексат) и да потенцират техните миелосупресивни ефекти.
Italian: Copalia HCT è controindicato nei pazienti con compromissione grave della funzione renale, anuria o sottoposti a dialisi (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Copalia HCT е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане, анурия или провеждащи диализа (вж. точка 4.3).
Italian: • secchezza della bocca
Bulgarian: Сухота в устата
Italian: Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA.
Bulgarian: Освен ако продължаването на терапията с АIIРБ се счита за жизнено важно, на пациентките, които планират да забременеят, трябва да бъдe назначено алтернативно антихипертензивно лечение с установен профил на безопасност за употреба по време на бременност.
Italian: I diuretici tiazidici possono precipitare un'ipokaliemia di nuova insorgenza o esacerbare una preesistente ipokaliemia.
Bulgarian: Тиазидните диуретици могат да ускорят нова поява на хипокалиемия или да обострят предшестваща хипокалиемия.
Italian: • grave malattia della pelle che causa eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche su labbra, occhi e bocca, desquamazione della pelle, febbre (necrolisi epidermica tossica)
Bulgarian: тежко кожно заболяване, причиняващо обрив, зачервяване на кожата, образуване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, повишена температура (токсична епидермална некролиза)
Italian: Non vi sono studi clinici sulla fertilità con Copalia HCT.
Bulgarian: Няма клинични проучвания относно влиянието на Copalia HCT върху фертилитета.
Italian: • aumento dell'azoto ureico, della creatinina e dell'acido urico nel sangue
Bulgarian: повишаване на уреята, креатинина и пикочната киселина в кръвта
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lpuò contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Italian: • eruzione cutanea del volto, dolore articolare, disturbo muscolari, febbre (lupus eritematoso)
Bulgarian: лицев обрив, болка в ставите, мускулни нарушения, висока температура (лупус еритематодес)
Italian: Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, informi il medico.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар.
Italian: I diuretici tiazidici possono precipitare un'iponatremia di nuova insorgenza e un'alcalosi ipocloremica o esacerbare una preesistente iponatremia.
Bulgarian: Тиазидните диуретици могат да ускорят нова поява на хипонатриемия и хипохлоремична алкалоза или да обострят предшестваща хипонатриемия.
Italian: La somministrazione di diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, e vitamina D o sali di calcio può potenziare l'aumento del calcio sierico.
Bulgarian: Прилагането на тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, с витамин D или с калциеви соли може да потенцира покачването на серумния калций.
Italian: Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, non prenda Copalia HCT e si rivolga al medico.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за вас, не приемайте Copalia HCT и се консултирайте с Вашия лекар.
Italian: Valsartan Diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio ed altre sostanze che possono aumentare i livelli di potassio
Bulgarian: Валсартан Калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта съдържащи калий и други вещества, които могат да повишат нивата на калий
Italian: I diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono aumentare l'effetto iperglicemico del diazossido.
Bulgarian: Тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, могат да повишат хипергликемичния ефект на диазоксид.
Italian: 70x1 compresse rivestite con film.
Bulgarian: 70x1 филмирани таблетки.
Italian: Beta bloccanti e diazossido
Bulgarian: Бета-блокери и диазоксид
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca e malattia coronarica, specialmente alla massima dose di Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти със сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето, особено при прилагане на максималната доза Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg.
Italian: • diminuzione del numero di globuli bianchi nel sangue
Bulgarian: намален брой бели кръвни клетки
Italian: Depressione
Bulgarian: депресия
Italian: Si raccomanda cautela, compreso un più frequente monitoraggio della pressione arteriosa, nei pazienti anziani, specialmente alla massima dose di Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg in quanto i dati disponibili in questa popolazione sono limitati.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, включително по-често мониториране на артериалното налягане, при пациенти в старческа възраст, особено при прилагане на максималната доза Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg, тъй като данните за употреба при тази пациентска популация са ограничени.
Italian: Non comune Molto raro Non comune
Bulgarian: Нечести Чести Нечести Редки
Italian: Una marcata ipercalcemia può essere evidenza di iperparatiroidismo latente.
Bulgarian: Подчертаната хиперкалциемия може да бъде доказателство за скрит хиперпаратиреоидизъм.
Italian: • grave malattia della pelle che causa eruzione cutanea, arrossamento della pelle, formazione di vesciche su labbra, occhi e bocca, desquamazione della pelle, febbre (eritema multiforme)
Bulgarian: сериозно кожно заболяване, което предизвиква обрив, зачервяване на кожата, получаване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, висока температура (еритема мултиформе)
Italian: In uno studio controllato in pazienti con ipertensione non complicata da moderata a grave è stata osservata un'eccessiva ipotensione, compresa ipotensione ortostatica, nell'1,7% dei pazienti trattati con la dose massima di Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) rispetto all'1,8% dei pazienti trattati con valsartan/idroclorotiazide (320 mg/25 mg), allo 0,4% dei pazienti trattati con amlodipina/valsartan (10 mg/320 mg) e allo 0,2% dei pazienti trattati con idroclorotiazide/amlodipina (25 mg/10 mg).
Bulgarian: Ексцесивна хипотония, включително ортостатична хипотония, се наблюдава при 1,7% от пациентите, лекувани с максималната доза Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) спрямо 1,8% при пациентите на валсартан/хидрохлоротиазид (320 mg/25 mg), 0,4% при пациентите на амлодипин/валсартан (10 mg/320 mg) и 0,2% при пациентите на хидрохлоротиазид/амлодипин (25 mg/10 mg) в хода на контролирано изпитване при пациенти с умерена до тежка, неусложнена хипертония.
Italian: I tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, potenziano l'azione dei derivati del curaro.
Bulgarian: Тиазидите, включително хидрохлоротиазид, потенцират действието на производните на кураре.
Italian: La co-somministrazione di ciclosporina può aumentare il rischio di iperuricemia e complicazioni di tipo gottoso.
Bulgarian: Едновременното прилагане с циклоспорин може да повиши риска от хиперурикемия и усложнения на подаграта.
Italian: Se dimentica di prendere Copalia HCT
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Copalia HCT
Italian: I tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono aumentare il rischio di reazioni avverse causate dall'amantadina.
Bulgarian: Тиазидите, включително хидрохлоротиазид, могат да повишат риска от нежелани реакции, причинени от амантадин.
Italian: se ha capogiri e/o svenimento durante il trattamento con Copalia HCT, informi il medico appena possibile.
Bulgarian: Не трябва никога повече да приемате Copalia HCT; ако имате замайване и/или Ви прималява по време на лечението с Copalia HCT, информирайте Вашия лекар незабавно;
Italian: Losartan 150
Bulgarian: Losartan (лосартан)
Italian: Per il rischio di ipokaliemia, l'idroclorotiazide deve essere somministrata con cautela se associata a medicinali che possono indurre torsione di punta, in particolare gli antiaritmici di Classe Ia e Classe III e alcuni antipsicotici.
Bulgarian: Поради риска от хипокалиемия хидрохлоротиазид трябва да се прилага с повишено внимание с продукти, които могат да индуцират torsades de pointes, по-специално антиаритмици
Italian: Nei pazienti sodio e/o volume depleti, come coloro che ricevono alte dosi di diuretici, può verificarsi ipotensione sintomatica dopo l'inizio del trattamento con Copalia HCT.
Bulgarian: При пациенти с натриев и/или обемен дефицит, приемащи високи дози диуретици е възможно да възникне симптоматична хипотония след започване на лечението с Copalia HCT. Copalia HCT трябва да се прилага само след коригиране на предшестващ натриев и/или обемен дефицит.
Italian: L'uso di Copalia HCT durante l'allattamento non è raccomandato.
Bulgarian: Copalia HCT не се препоръчва по време на кърмене.
Italian: • disturbi al fegato che possono comparire insieme a pelle e occhi gialli o urine di colore scuro
Bulgarian: • чернодробни нарушения, които могат да се проявят едновременно с пожълтяване на кожата и очите или потъмняване на урината (хемолитична анемия)
Italian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan/idroclorotiazide
Bulgarian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид (amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide)
Italian: Si raccomanda cautela in pazienti con insufficienza cardiaca e malattia coronarica, specialmente alla massima dose di Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, in quanto i dati disponibili in questa popolazione di pazienti sono limitati.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти със сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето, особено при високата доза Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg, тъй като съществуващите данните при тази пациентска популация са ограничени.
Italian: Un totale di 2.271 pazienti con ipertensione da moderata a grave (la pressione sistolica/diastolica media al basale era 170/107 mmHg) ha ricevuto trattamenti di amlodipina/valsartan/idroclorotiazide 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/ idroclorotiazide 320 mg/25 mg, amlodipina/valsartan 10 mg/320 mg, or idroclorotiazide /amlodipina 25 mg/10 mg. All'inizio dello studio ai pazienti venivano assegnate le dosi più basse del loro trattamento di combinazione, e aumentate gradualmente fino al pieno dosaggio entro la settimana 2.
Bulgarian: Общо 2 271 пациенти с умерена до тежка хипертония (средното изходно систолно/диастолно артериално налягане е било 170/107 mmHg) са лекувани с амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид 10 mg/320 mg/25 mg, валсартан/хидрохлоротиазид 320 mg/25 mg, амлодипин/валсартан 10 mg/320 mg или хидрохлоротиазид/амлодипин 25 mg/10 mg.
Italian: Per il componente valsartan, Copalia HCT è controindicato in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
Bulgarian: Поради валсартановата компонента Copalia HCT е противопоказан при пациентите с чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.3).
Italian: Raro (può riguardare fino a 1 persona su 1.000):
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека):
Italian: Esame della funzionalità epatica anomalo, compreso aumento della bilirubina nel sangue
Bulgarian: Отклонения в чернодробните функционални показатели, включително повишаване на серумния билирубин
Italian: • peggioramento dello stato metabolico diabetico
Bulgarian: влошаване на диабета
Italian: • eruzione cutanea pruriginosa e altri tipi di eruzioni cutanee
Bulgarian: сърбящ обрив и други видове обрив
Italian: • infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con rash cutaneo
Bulgarian: възпаление на кръвоносните съдове, често съпроводено с кожен обрив
Italian: Il sito d'azione dei diuretici tiazidici è prevalentemente nel tubulo contorto distale renale.
Bulgarian: Основното място на действие на тиазидните диуретици са дисталните извити каналчета в бъбрека.
Italian: In caso di somministrazione contemporanea di litio con ACE inibitori, con antagonisti del recettore dell'angiotensina II incluso il valsartan o con tiazidi, sono stati riportati aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche e della tossicità del litio.
Bulgarian: Съобщава се за обратимо повишаване на концентрацията на литий в серума и токсичност при едновременно прилагане на литий с ACE инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, включително валсартан или тиазидни диуретици.
Italian: I tiazidici riducono l'escrezione urinaria di calcio e, in assenza di disturbi noti del metabolismo del calcio, possono causare un aumento lieve e intermittente del calcio sierico.
Bulgarian: Тиазидите намаляват екскрецията на калций с урината и могат да предизвикат преходно и леко покачване на серумния калций при липсата на известни нарушения в калциевия метаболизъм.
Italian: Abasia, disturbo di andatura Non comune Astenia
Bulgarian: Абазия, нарушения в походката
Italian: Diminuzione del potassio nel sangue
Bulgarian: понижаване на калия в кръвта
Italian: Aumento della creatinina nel sangue
Bulgarian: повишаване на креатинина в кръвта
Italian: Molto raro (può riguardare fino a 1 persona su 10.000):
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека):
Italian: • malessere allo stomaco dopo i pasti
Bulgarian: стомашен дискомфорт след хранене
Italian: La co-somministrazione di diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, può aumentare l'incidenza delle reazioni di ipersensibilità all'allopurinolo.
Bulgarian: Едновременното прилагане на тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, може да повиши честотата на реакциите на свръхчувствителност спрямо алопуринол.
Italian: Come prendere Copalia HCT
Bulgarian: Как да приемате Copalia HCT
Italian: • infiammazione dei vasi sanguigni con sintomi come eruzione cutanea, macchie rosso-porpora, febbre (vasculite)
Bulgarian: възпаление на кръвоносните съдове със симптоми като обрив, виолетово-червени петна,
Italian: • medicinali usati per attenuare il dolore o l'infiammazione, in particolare i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (inibitori della Cox-2);
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции (напр. кетоконазол, итраконазол); лекарства за лечение на улцерации и възпаление на хранопровода (карбеноксолон); лекарства за облекчаване на болка и възпаление, особено нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително селективни циклооксигеназа 2 инхибитори (Сох-2 инхибитори);
Italian: Se prende più Copalia HCT di quanto deve
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Copalia HCT
Italian: Compromissione della funzionalità epatica, cirrosi biliare o colestasi.
Bulgarian: Чернодробно увреждане, билиарна цироза или холестаза.
Italian: • disturbi urinari
Bulgarian: нарушено уриниране
Italian: • debolezza
Bulgarian: слабост
Italian: • disturbi al fegato
Bulgarian: дискомфорт в корема
Italian: L'amlodipina appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate "bloccanti dei canali del calcio".
Bulgarian: Амлодипин принадлежи към група вещества, наречени "калциеви антагонисти".
Italian: • sonnolenza
Bulgarian: • световъртеж
Italian: • difficoltà a respirare con febbre, tosse, sibili respiratori, mancanza di respiro (distress respiratorio, edema polmonare, polmonite)
Bulgarian: затруднено дишане с висока температура, кашлица, хрипове, задух (респираторен дистрес,
Italian: E' improbabile che l'amlodipina venga rimossa dall'emodialisi.
Bulgarian: Амлодипин не може да бъде отстранен чрез хемодиализа.
Italian: Valsartan E' improbabile che valsartan venga rimosso dall'emodialisi.
Bulgarian: Валсартан Валсартан не може да бъде отстранен чрез хемодиализа.
Italian: Singolo componente di Copalia HCT
Bulgarian: Copalia HCT отделни компоненти
Italian: Pazienti pediatrici (età inferiore a 18 anni) Non sono disponibili dati di farmacocinetica nella popolazione pediatrica.
Bulgarian: Няма фармакокинетични данни при педиатричната популация.
Italian: • cambiamenti d'umore
Bulgarian: промени в настроението
Italian: Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека):
Italian: Aumento di peso
Bulgarian: Наддаване на тегло
Italian: Il pompelmo e il succo di pompelmo non devono essere consumati dalle persone alle quali è stato prescritto Copalia HCT.
Bulgarian: Хората, на които е предписан Copalia HCT, не трябва да консумират грейпфрут или сок от грейпфрут.
Italian: Irritazione alla gola
Bulgarian: Възпалено гърло
Italian: • capogiro, svenimento quando ci si alza
Bulgarian: замаяност, прималяване при изправяне
Italian: Come conservare Copalia HCT
Bulgarian: Как да съхранявате Copalia HCT
Italian: (i calcoli presumono una dose di 320 mg/die per un paziente di 60 kg di peso).
Bulgarian: 320 mg/ден и пациент с тегло 60 kg).
Italian: • alti livelli di acido urico nel sangue
Bulgarian: високи нива на пикочна киселина в кръвта
Italian: se ha avuto una reazione allergica ad altri medicinali per la pressione alta o a diuretici (un tipo di medicinale noto anche come "medicinale per urinare"), specialmente se soffre di asma e di allergie.
Bulgarian: ако имате кожни реакции, като обрив след излагане на слънце; ако сте имали алергични реакции към други лекарства за лечение на високо кръвно налягане или диуретици (вид лекарства, известни още като "обезводняващи таблетки"), особено ако имате астма или алергии; ако сте болни (повръщане или диария); ако сте имали оток, особено в областта на лицето или гърлото, докато сте приемали други лекарства (включително инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим).
Italian: Emoglobina e ematocrito ridotti
Bulgarian: Понижен хемоглобин и хематокрит
Italian: Diminuzione di peso
Bulgarian: намаляване на телесното тегло
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Copalia HCT se ha bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue (con o senza sintomi come debolezza muscolare, spasmi muscolari, ritmo cardiaco anormale).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Copalia HCT ако имате ниски нива на калий или магнезий в кръвта (с или без симптоми, като мускулна слабост, мускулни спазми, неправилен сърдечен ритъм); ако имате ниски нива на натрий в кръвта (с или без симптоми, като умора, обърканост, потрепване на мускулите, конвулсии); ако имате високи нива на калций в кръвта (с или без симптоми като гадене, повръщане, запек, стомашна болка, често уриниране, жажда, мускулна слабост и трептене); ако имате бъбречни проблеми, претърпели сте бъбречна трансплантация или са Ви казали, че имате стесняване на бъбречните артерии; ако имате чернодробни проблеми;
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2013.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Copalia HCT consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Copalia HCT може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: L'idroclorotiazide è un diuretico.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е диуретик.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Copalia HCT.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Copalia HCT.
Italian: amlodipina / valsartan / idroclorotiazide
Bulgarian: amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Italian: Copalia HCT deve essere assunto per via orale, una compressa al giorno alla stessa ora e preferibilmente al mattino.
Bulgarian: Copalia HCT се приема през устата под формата на една таблетка веднъж дневно по едно и също време на деня и за предпочитане сутрин.
Italian: I tre principi attivi di Copalia HCT sono medicinali antipertensivi già commercializzati nell'Unione europea (UE).
Bulgarian: Трите активни вещества в Copalia HCT са антихипертензивни лекарства, които вече са в употреба в Европейския съюз (ЕС).
Italian: Ai pazienti è stato somministrato Copalia HCT oppure una delle tre combinazioni contenenti solo due principi attivi per otto settimane.
Bulgarian: Пациентите получават Copalia HCT или една от трите комбинации, съдържащи само две от активните вещества, за период от осем седмици.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Copalia HCT, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Copalia HCT прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.