FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Equioxxia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Equioxxi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Finnish: Equioxx-oraalipastaa ja Equioxx-injektioliuosta on tutkittu laboratoriossa, ja niiden on havaittu olevan biologisesti samanarvoisia.
Estonian: Equioxxi suukaudset pastat ja Equioxxi süstelahust uuriti laboris, kus tõendati nende bioekvivalentsus.
Finnish: Equioxxin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä 1 hevosella 100:sta) ovat syljeneritys sekä turvotus huulissa ja kielessä, joka liittyy suun haavaumiin.
Estonian: Equioxxi kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 loomal 100st) on süljeeritus ning huulte ja keele turse, mis on seotud suuhaavanditega.
Finnish: Mitä riskejä Equioxx-valmisteeseen liittyy?
Estonian: Mis riskid Equioxxiga kaasnevad?
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että injektioliuoksen ja purutablettien voi odottaa vastaavan oraalipastaa ja vaikuttavan samalla tavalla.
Estonian: See tähendab, et süstelahus ja närimistabletid annavad eeldatavalt sarnased tulemused mis suukaudne pasta.
Finnish: Miten Equioxxia käytetään?
Estonian: Kuidas Equioxxi kasutatakse?
Finnish: Equioxxia saa injektioliuoksena, oraalipastana ja purutabletteina.
Estonian: Equioxxi turustatakse süstelahuse, suukaudse pasta ja närimistablettidena.
Finnish: Equioxx-oraalipastan tehoa tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa, joissa nivelrikon takia ontuvia hevosia hoidettiin 4 viikkoa.
Estonian: Kahes väliuuringus uuriti Equioxxi suukaudse pasta efektiivsust enam kui 4 nädalat osteoartriidi tõttu longanud hobuste ravis.
Finnish: Sen vaikuttava aine on firokoksibi.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena firokoksiibi.
Finnish: Mitä hyötyä Equioxxista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Equioxxi kasulikkus?
Finnish: Miten Equioxx vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Equioxx toimib?
Finnish: Vastaavasti Equioxx-oraalipastan ja Equioxx-purutablettien on osoitettu olevan biologisesti samanarvoisia.
Estonian: Sarnaselt tõendati ka Equioxxi suukaudse pasta ja Equioxxi närimistablettide bioekvivalentsus.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Equioxx-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Equioxxi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Equioxxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Estonian: Equioxxi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Equioxxia ei saa antaa siemennykseen käytettäville, kantaville tai imettäville hevosille.
Estonian: Equioxxi ei tohi kasutada aretushobustel ning tiinetel ja lakteerivatel märadel.
Finnish: RP* 1,0-2,2 *Suhteellinen teho in vitro verrattuna hevosilla tehokkaaksi osoitettuun vertailurokotteeseen.
Estonian: -- 1 Inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2 RP* 1,0-2,2 * Suhteline tugevus in vitro meetodil, võrreldes referentsvaktsiiniga, mis oli hobustele efektiivne.
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Estonian: Pakendi suurus
Finnish: Jos näin tapahtuu, asianmukaista hoitoa on annettava välittömästi.
Estonian: Sellise reaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult rakendada sobivat ravi.
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AA10
Estonian: ATCvet kood: QI05AA10
Finnish: b) Tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
Estonian: b) Haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Finnish: Kuten muidenkin rokotteiden kohdalla, allergisia reaktioita saattaa joskus ilmetä.
Estonian: Nagu kõikide vaktsiinide puhul, võib aeg-ajalt esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite: Zoetis Inc.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Zoetis Inc.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP.
Finnish: Rokotus voi vaikuttaa seroepidemiologisten tutkimusten tuloksiin.
Estonian: Vaktsineerimine võib mõjutada olemasolevat seroepidemioloogilist olukorda.
Finnish: • Perusrokotus: ensimmäinen injektio aikaisintaan 6 kk iässä, toinen injektio 3-5 viikkoa myöhemmin.
Estonian: • Esmane vaktsineerimine: esimene süstimine 6 kuu vanuselt, teine süstimine 3-5 nädalat hiljem.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/08/086/004 (2 lasista valmistettua kerta-annosruiskua) EU/2/08/086/005 (4 lasista valmistettua kerta-annosruiskua) EU/2/08/086/006 (10 lasista valmistettua kerta-annosruiskua)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/086/004 (2 üheannuselist klaassüstalt) EU/2/08/086/005 (4 üheannuselist klaassüstalt) EU/2/08/086/006 (10 üheannuselist klaassüstalt)
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 ºC - 8 ºC).
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltio voi kansallisen lainsäädäntönsä mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogiliste veterinaarravimite tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Finnish: Jos eläimellä epäillään infektiota positiivisen IgM-vasteen vuoksi, on tehtävä lisätutkimuksia ja selvitettävä, onko eläin saanut infektion vai rokotuksen.
Estonian: Kui positiivse IgM vastuse tõttu kahtlustatakse infektsiooni, tuleks läbi viia täiendav testimine, et määrata, kas loom on nakatunud või vaktsineeritud.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise süsteemi kohaselt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul tekkis kõrvaltoime rohkem kui 1 loomal 10-st) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas üksikjuhud).
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 21/11/2008 Uudistamispäivämäärä: 12/09/2013
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12/09/2013
Finnish: Kantavilla tammoilla ei ole tehty spesifisiä tehokkuustutkimuksia.
Estonian: Tiinetel märadel ei ole tehtud spetsiifilisi efektiivsuse katseid.
Finnish: SP-öljy
Estonian: SP õli
Finnish: Siksi tämän valmisteen käytöstä ennen tai jälkeen jonkin muun eläinlääkevalmisteen käyttöä on päätettävä tapauskohtaisesti.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että alle 6 kk ikäisiä varsoja ei rokoteta.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitav vaktsineerida varssu, kes on nooremad kui 6 kuud.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISEKUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Rokotuksen jälkeen kehittyy kuitenkin vain suhteellisen harvoin IgM-vaste, joten positiivinen IgM-tulos ELISA-testissä viittaa voimakkaasti luonnolliseen Länsi-Niilin viruksen aiheuttamaan infektioon.
Estonian: Siiski, kuna IgM vastus vaktsineerimise järgselt on harvaesinev, on positiivne IgM-ELISA testi tulemus tugev indikaator Lääne-Niiluse viiruse loomuliku nakkuse kohta.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/086/004-006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/086/004-006
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet hevoselle, inaktivoidut virusrokotteet hevoselle.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained hobuslastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid hobustele.
Finnish: a) Valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Estonian: a) Veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli võihaigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Finnish: Anna ruiskun koko sisältö (1 ml) syvälle lihakseen kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaisesti:
Estonian: Manustada kogu süstla sisu (1 ml) sügavale lihastesse kaela piirkonda vastavalt järgmisele skeemile:
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Equip WNV -valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Equip WNV, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Finnish: Immuunisuojan alkaminen: 3 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
Estonian: Immuunsuse kujunemine: 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Finnish: Tyypin I lasista valmistettu esitäytetty kerta-annosruisku (1 ml), joka on suljettu bromibutyylikumitulpalla.
Estonian: Üheannuseline (1 ml) eeltäidetud I tüüpi klaasist süstal, mis suletud bromobutüülkummist otsakuga.
Finnish: 4,0 % - 5,5 % (v/v)
Estonian: 4,0-5,5 mahu%
Finnish: Hävitys: Lue pakkausseloste.
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Finnish: • Uusintarokotus: vuosittaisella tehosterokotuksella (1 ml kerta-annoksena) saavutetaan todennäköisesti riittävä suoja, vaikka tätä rokotusohjelmaa ei ole täysin vahvistettu.
Estonian: • Revaktsineerimine: piisav kaitse saavutatakse pärast iga-aastast kordusvaktsineerimist ühekordse 1 ml annusega, kuid see skeem ei ole täielikult kinnitatud.
Finnish: Minimum essential medium -elatusaine (MEM) Fosfaattipuskuroitu suolaliuos
Estonian: Minimaalselt olulise söötme pulber (Minimum Essential Medium, MEM).
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Kerta-annosruisku
Estonian: MINIMAALSED ANDMED MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Finnish: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin Länsi-Niilin virusta vastaan.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib immuunsust Lääne-Niiluse viiruse vastu.
Finnish: Equip WNV suojaa useimmat luonnollisen infektion saaneet hevoset viremialta, mutta ei täysin estä sitä.
Estonian: Equip WNV kasutamine vähendab loomulikul teel nakatunud vireemiaga hobuste arvu, kuid ei pruugi seda süstemaatiliselt ära hoida.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: lasista valmistettu esitäytetty ruisku: 2 vuotta.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: eeltäidetud klaassüstal: 2 aastat..
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen.
Estonian: LOOMALIIGID Hobune.
Finnish: Equip WNV -valmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Estonian: Equip WNV tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Ei oleellinen.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole.
Finnish: Immuunisuojan kesto: 12 kk perusrokotuksesta Länsi-Niilin viruslinjan kantoja 1 vastaan.
Estonian: Immuunsuse kestus: 12 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri Lääne-Niiluse viiruse 1. liini tüvede vastu.
Finnish: Tiineyden aikana mahdollisesti havaittavan ohimenevän immuunitoiminnan heikkenemisen vaikutusta rokotteen tehoon, ei siis voida sulkea pois.
Estonian: Seetõttu ei saa välistada, et mööduv immunodepressioon tiinuse ajal võib häirida vaktsineerimistulemust.
Finnish: RP* 1,0-2,2 *Suhteellinen teho in vitro verrattuna hevosilla tehokkaaksi osoitettuun vertailurokotteeseen.
Estonian: Inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2 RP* 1,0-2,2 * Suhteline tugevus in vitro meetodil, võrreldes referentsvaktsiiniga, mis oli hobustele efektiivne.
Finnish: Vähintään 6 kk ikäisten tai sitä vanhempien hevosten aktiivinen immunisaatio Länsi-Niilin virusta (WNV) vastaan vähentämällä vireemisten hevosten määrää Länsi-Niilin viruslinjan kantojen 1 tai 2 aiheuttaman infektion jälkeen sekä vähentämään Länsi-Niilin viruslinjan kantojen 2 aiheuttamien kliinisten oireiden kestoa ja vaikeusastetta.
Estonian: Mõeldud kuue kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks Lääne-Niiluse viiruse (WNV) vastu, vähendades vireemiliste hobuste arvu pärast WNV 1. või 2. liini tüvedega nakatumist ja WNV 2. liini tüvede põhjustatud kliiniliste tunnuste kestuse ning raskusastme vähendamiseks.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Finnish: Lämmön nousua, joka kestää enintään kaksi vuorokautta, on ilmoitettu hyvin harvoin.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida kuni 2 päeva kestev mööduv hüpertermia.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21/11/2008
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, vahingossa injisoit itseesi valmistetta, valmistetta vahingossa joutuu ihollesi, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, allaneelamisel või sattumisel nahale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Ei ole.
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Kotelo, jossa 2, 4 tai 10 esitäytettyä kerta-annosruiskua
Estonian: VÄLISPAKENDIL Karp, milles 2, 4, või 10 üheannuselist eeltäidetud süstalt
Finnish: Rokotteen tehosta ja turvallisuudesta ei ole tietoa käytettäessä rokotetta samanaikaisesta muiden eläinlääkkeiden kanssa.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Inaktivoitu Länsi-Niilin virus, kanta VM-2
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet: Zoetis Belgium SA
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid Zoetis Belgium SA
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivseimmuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 1 ml sisältää:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab:
Finnish: Pakkaukset: kotelo, jossa 2, 4 tai 10 kerta-annosruiskua neulojen kanssa.
Estonian: Pakend: karp 2, 4 või 10 üheannuselise süstla ja nõeltega.
Finnish: Immuunisuojan kestoa ei ole osoitettu Länsi-Niilin viruslinjan kantoja 2 vastaan.
Estonian: Lääne-Niiluse viiruse 2. liini tüvede vastase immuunsuse kestust ei ole kindlaks määratud.
Finnish: Maternaalisten vasta-aineiden mahdollista vaikutusta rokotteen tehoon ei ole tutkittu.
Estonian: Ei ole läbi viidud katseid, mis näitaks, et vaktsineerimistulemust ei mõjuta maternaalsed antikehad.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Kahekordse vaktsiiniannuse manustamise järel ei esinenud teisi kõrvaltoimeid, kui on kirjeldatud punktis 4.6.
Finnish: Ohimeneviä, paikallisia reaktioita, joihin liittyy pistoskohdassa lievää ja paikallista, itsestään 1-2 päivän aikana häviävää (enintään 1 cm halkaisijaltaan) turvotusta ja joskus kipua sekä apatiaa, on ilmoitettu hyvin harvoin.
Estonian: Väga harva on teatatud mööduvatest paiksetest reaktsioonidest, mis väljenduvad kerge paikse vaktsineerimisjärgse tursena (maksimaalne läbimõõt 1 cm) ja taanduvad iseenesest 1 kuni 2 päeva jooksul.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai sen osassa.
Estonian: Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist keelatud - täpsema teabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml:n annos sisältää:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 1 ml annus sisaldab:
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 1 ml
Finnish: VAROAIKA Nolla vrk.
Estonian: KEELUAEG 0 päeva.
Finnish: Inaktivoitu Länsi-Niilin virus, kanta VM-2
Estonian: Toimeaine: Inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2 RP* 1,0-2,2
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml:n annos sisältää:
Estonian: Üks annus 1 ml sisaldab:
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Lihakseen.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intramuskulaarne.
Finnish: PAKKAUSKOKO 2 kerta-annosruiskua 4 kerta-annosruiskua 10 kerta-annosruiskua
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 2 üheannuselist süstalt 4 üheannuselist süstalt 10 üheannuselist süstalt
Finnish: Joskus esiintyy kipua ja hyvin harvoin lievää depressiota.
Estonian: Mõnikord kaasneb sellega valu ja väga harva kerge depressioon.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus 09-2013.
Finnish: Länsi-Niilin viruskanta VM-2
Estonian: Lääne-Niiluse viiruse tüvi VM-2
Finnish: Kaikki rokotteet voivat aiheuttaa harvinaisissa tapauksissa allergisia reaktioita.
Estonian: Nagu kõigi vaktsiinide korral, võib harva esineda juhuslikke allergilisi reaktsioone.
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan taudilta.
Estonian: See aitab loomi haiguse eest kaitsta.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 21. marraskuuta 2008 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equip WNV -rokotetta varten.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Equip WNV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. novembril 2008.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä lämpötilan nousua enintään kahden päivän ajan.
Estonian: Väga harva võib kehatemperatuur kuni 2 päevaks veidi tõusta.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan yli kuuden kuukauden ikäisille hevosille ja seuraava kolmesta viiteen viikkoa myöhemmin.
Estonian: Esimene süst tehakse vähemalt 6 kuu vanustele hobustele ja teine süst 3-5 nädalat hiljem.
Finnish: Tämän jälkeen annetaan vuosittain tehosteannos yhtenä injektiona.
Estonian: Pärast seda tuleb igal aastal manustada üks annus korduvvaktsiini.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka täytyy kulua rokotteen antamisesta siihen saakka, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa tai maitoa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või piima tarvitada toiduks.
Finnish: Equip WNV on rokote, joka sisältää inaktivoitua (tapettua) Länsi-Niilin virusta.
Estonian: Equip WNV on vaktsiin, mis sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) Lääne-Niiluse viirust.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että hevosille muodostui suoja kolme viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Estonian: Laboriuuringutest selgus, et hobustel tekkis kaitse 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Finnish: Jos valmistetta on pistetty tai nielty vahingossa tai jos sitä on roiskunut iholle, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise, neelamise või nahale sattumise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Finnish: Länsi-Niilin virus on hyttysten levittämä infektio, joka voi aiheuttaa vakavan sairastumisen ja kuolemaan johtavan aivotulehduksen infektion saaneella hevosella.
Estonian: Lääne-Niiluse viirus on sääskede kaudu edasi kanduv infektsioon, mis võib põhjustada nakatunud hobustel rasket haiguse ja surmava ajuinfektsiooni.
Finnish: Lisäksi tehtiin joitakin kenttäkokeita, joihin osallistui rokotettuja ja rokottamattomia hevosia.
Estonian: Vaktsineeritud ja vaktsineerimata hobustega toimus ka mitu väliuuringut.
Finnish: Equip WNV -valmistetta käytetään yli kuuden kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen LänsiNiilin virusta vastaan.
Estonian: Vaktsiini Equip WNV kasutatakse vähemalt 6 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks Lääne-Niiluse viiruse vastu.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Equip WNV-valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Equip WNVvalmisteelle.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Equip WNV kasulikkus heakskiidetud näidustusel on suurem kui vaktsiiniga kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini Equip WNV müügiloa.