FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Ventavis 20 mikrogram/ml: 1 ml innehåller 1,62 mg etanol 96 % (motsvarar 1,50 mg etanol).
Latvian: katrs ml satur 1,62 mg 96% etilspirta (ekvivalents 1,50 mg etilspirta).
Swedish: Om dosen tolereras väl ska den ökas till 5 mikrogram iloprost genom användning av Ventavis 10 mikrogram/ml i 1 ml ampull och bibehållas på den nivån.
Latvian: Ja šīs devas panesamība ir laba, deva jāpalielina līdz 5 mikrogramiem iloprosta, izmantojot 1 ml ampulu ar Ventavis 10 mikrogrami/ml un jāsaglabā šāds devas līmenis.
Swedish: Ventavis 10 mikrogram/ml levereras i ofärgade ampuller, som innehåller antingen 1 ml eller 2 ml lösning för nebulisator.
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami/ml ampulas ir no bezkrāsainas, un satur 1 ml vai 2 ml šķīduma izsmidzināšanai.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Ventavis 20 mikrogram/ml lösning för nebulisator iloprost
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Ventavis 20 mikrogrami /ml šķīdums izsmidzināšanai Iloprostum
Swedish: Om du tolererar denna dos väl, kommer din nästa inhalation vara med Ventavis 20 mikrogram/ml (ampull med gula och röda ringar).
Latvian: Ja šīs devas panesamība ir laba, nākamajās inhalācijās Jums jālieto Ventavis 20 mikrogrami/ml (ampula ar dzeltenu un sarkanu gredzenu).
Swedish: De hemodynamiska observationer som finns antyder ett akut svar med en kraftigare effekt på lungkärlen efter inhalation av läkemedlet.
Latvian: Novērotā hemodinamika norāda uz akūtu reakciju pēc iloprosta inhalācijām pārsvarā uz plaušu asinsvadiem.
Swedish: För närmare beskrivning, se bruksanvisningen för Venta-Neb.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt Venta-Neb izsmidzinātāja lietošanas instrukcijā.
Swedish: Jämförbara systemiska exponeringar (AUC (0-tsista)) och cirka 30 % högre maximala serumkoncentrationer (Cmax) sågs efter inhalation av Ventavis 20 mikrogram/ml jämfört med Ventavis 10 mikrogram/ml vilket var i linje med den kortare inhalationstid som observerades vid användning av Ventavis 20 mikrogram/ml.
Latvian: Salīdzinājumā ar Ventavis 10 mikrogrami/ml, pēc Ventavis 20 mikrogrami/ml inhalācijas konstatēja līdzīgu sistēmisko iedarbību (AUC (0-tlast)) un aptuveni 30% lielāku maksimālo koncentrāciju serumā (Cmax); tas atbilda novērotajam īsākam inhalāciju laikam, izmantojot Ventavis 20 mikrogrami/ml.
Swedish: Multipelförpackning: 300 (10 x 30) ampuller à 2 ml.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 300 (10 x 30) ampulas pa 2 ml.
Swedish: Läkaren kommer att övervaka behandlingen om byte från Ventavis 10 mikrogram/ml till Ventavis 20 mikrogram/ml sker, för att övervaka hur väl du tolererar den högre koncentrationen.
Latvian: Veicot pāreju no Ventavis 10 mikrogrami/ml uz Ventavis 20 mikrogrami/ml lietošanu, Jūsu ārsts uzraudzīs ārstēšanu, lai novērotu lielākas koncentrācijas panesamību.
Swedish: Bayer d. o. o. Tel.: +386 (0)1 58 14 400
Latvian: Tel.: +386 (0)1 58 14 400
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Ventavis 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator iloprost
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Ventavis 10 mikrogrami /ml šķīdums izsmidzināšanai Iloprostum
Swedish: - Multipelförpackning med 168 (4x42) ampuller för användning med Breelib och I-Neb nebulisator.
Latvian: o Vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 168 (4x42) ampulas, lietošanai ar Breelib vai INeb izsmidzinātāju.
Swedish: Bayer plc Tel: +44 (0)118 206 3000
Latvian: Tel: +44 (0)118 206 3000
Swedish: Inga studier för att undersöka iloprosts metabolism är utförda efter Ventavis-inhalation.
Latvian: Pēc Ventavis inhalācijas netika veikti pētījumi, lai izvērtētu iloprosta metabolismu.
Swedish: 90 ampuller à 2 ml.
Latvian: 90 ampulas pa 2 ml.
Swedish: Din läkare kommer att hjälpa dig.
Latvian: To noteiks Jūsu ārsts.
Swedish: Aerosoldropparnas uppmätta MMAD var 2,1 mikrometer.
Latvian: Aerosola pilienu masas vidējais aerodinamiskais diametrs (MMAD - mass median aerodynamic diameter) bija 2,1 mikrometrs.
Swedish: Synkope är ett vanligt symtom på själva sjukdomen, men kan även uppkomma under behandling.
Latvian: Sinkope ir slimībai raksturīgs simptoms, bet tā var rasties arī terapijas rezultātā.
Swedish: • P2 program 2: 2,5 mikrogram aktivt innehållsämne i munstycket 10 inhalationscykler.
Latvian: • P2 programma 2: 2,5 mikrogrami aktīvās vielas iemutnī, 10 inhalācijas cikli.
Swedish: Om dosen tolereras väl ska den ökas till 5 mikrogram iloprost och bibehållas på den nivån.
Latvian: Ja šīs devas panesamība ir laba, deva jāpalielina līdz 5 mikrogramiem iloprosta un jāsaglabā šāds devas līmenis.
Swedish: Vid start av behandling med Ventavis eller om patienten har bytt från en annan nebulisator, bör den första inhalerade dosen ske med 1 ml ampull av Ventavis 10 mikrogram/ml (se avsnitt 4.4).
Latvian: Uzsākot Ventavis terapiju vai pārejot uz Breelib pēc citas ierīces lietošanas, pirmā Ventavis inhalācija jāveic ar 1 ml ampulu 10 mikrogrami/ml (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: • eller andra medel som hämmar trombocytaggregation såsom acetylsalicylsyra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel icke-selektiva fosfodiesteras-hämmare såsom pentoxifyllin, selektiva fosfodiesteras 3 (PDE3)-hämmare såsom cilostazol eller anagrelid, tiklopidin, klopidogrel, glykoprotein IIb/IIIa-antagonister, såsom o abciximab o eptifibatid o tirofiban, defibrotid.
Latvian: • vai ar citiem trombocītu agregācijas inhibitoriem, piemēram, o acetilsalicilskābi, o nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, o neselektīviem fosfodiesterāzes inhibitoriem, piemēram, pentoksifilīnu o selektīviem fosfodiesterāzes 3. tipa [PDE3] inhibitoriem, piemēram, cilostazolu vai anagrelīdu o tiklopidīnu, o klopidogrelu, o glikoproteīnu IIb/IIIa antagonistiem, piemēram, abciksimabu, eptifibatīdu, tirofibānu o defibrotīdu var pastiprināt iloprosta mediēto trombocītu inhibīciju, tādējādi palielinot asiņošanas risku.
Swedish: 2,5 mikrogram Röd
Latvian: 2,5 µg sarkana sarkans
Swedish: Ventavis är en klar, färglös till lätt gulaktig lösning för nebulisator för inhalation via Breelib eller INeb nebulisator.
Latvian: Ventavis ir dzidrs bezkrāsains vai nedaudz dzeltens šķīdums izsmidzināšanai inhalācijām, lietošanai ar Breelib vai I-Neb izsmidzinātāju.
Swedish: Ampull/ färgad ring
Latvian: Ampula ar krāsainu gredzenu kodu
Swedish: Hur du använder Ventavis
Latvian: Kā uzglabāt Ventavis
Swedish: Vad Ventavis används för
Latvian: Kādam nolūkam Ventavis lieto
Swedish: Om du startar behandlingen eller om du byter från en alternativ nebulisator kommer din första inhalation att vara med Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampull med vita och gula ringar).
Latvian: Ja Jūs uzsākat ārstēšanu ar Ventavis vai pārejat no citas ierīces lietošanas, pirmā inhalācija jāveic ar Ventavis 10 mikrogrami/ml ( 1ml ampula ar baltu vai dzeltenu gredzenu).
Swedish: Om du inte tolererar inhalationen med Ventavis 20 mikrogram/ml ska du tala med din läkare som kan bestämma att du ska ta Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampull).
Latvian: Ja Jums ir Ventavis 20 mikrogrami/ml inhalācijas nepanesamība, konsultējieties ar ārstu, jo viņš var izlemt, ka turpmāk nepieciešams lietot Ventavis 10 mikrogrami/ml (1 ml ampula).
Swedish: P2 program 2: 2,5 mikrogram aktivt innehållsämne i munstycket 10 inhalationscykler.
Latvian: P2 programma 2: 2,5 mikrogrami aktīvās vielas iemutnī, 10 inhalācijas cikli.
Swedish: Varje läkemedelsbehållare är färgkodad och har en styrskiva med motsvarande färgkod.
Latvian: Katrai zāļu kamerai ir krāsu kods, kam atbilst ar krāsu kodu apzīmēts kontroles disks.
Swedish: Risken för blödning kan öka hos patienter när potentiella trombocytaggregationshämmare eller antikoagulantia ges samtidigt (se avsnitt 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi ar šīm zālēm lieto potenciālus trombocītu agregācijas inhibitorus vai antikoagulantus, asiņošanas risks var būt paaugstināts (skatīt 4.5. apakšpunktā).
Swedish: Ventavis 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator 4 år
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai 4 gadi.
Swedish: Ventavis sänker blodtrycket och kan orsaka yrsel eller berusningskänsla hos vissa personer.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ventavis pazemina asinsspiedienu un atsevišķiem cilvēkiem var izraisīt galvas reiboni vai vieglus apziņas traucējumus.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Ventavis
Latvian: Ja esat lietojis Ventavis vairāk nekā noteikts
Swedish: Venta-Neb, en bärbar, batteridriven ultraljudsnebulisator, har visats vara lämplig för administrering av Ventavis 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator (2 ml ampull).
Latvian: Ir pierādīts, ka pārnēsājamais ultraskaņas izsmidzinātājs Venta-Neb, kas darbojas ar baterijām, ir piemērots Ventavis 10 mikrogrami/ml šķīduma izsmidzināšanai ( 2ml ampula) lietošanai.
Swedish: Ingen störning i den postnatala utvecklingen eller reproduktionsförmågan sågs hos djur som exponerats under laktation.
Latvian: Dzīvniekiem, kuri tika pakļauti zāļu iedarbībai zīdīšanas periodā, netika novēroti postnatālās attīstības traucējumi vai reproduktīvās funkcijas traucējumi.
Swedish: Vad Ventavis är och vad det används för Vad Ventavis är
Latvian: Kas ir Ventavis un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: Vasodilatation Rodnad
Latvian: Asinsvadu paplašināšanās pietvīkums
Swedish: Ventavis 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator 1 ml lösning innehåller 10 mikrogram iloprost (i form av iloprosttrometamol).
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai Viens ml šķīduma satur 10 mikrogramus iloprosta (iloprosta trometamola veidā) (iloprostum).
Swedish: I-Neb AAD är ett bärbart, handhållet nebulisatorsystem som använder en teknik med vibrerande nät.
Latvian: I-Neb AAD sistēma ir pārnēsājama plaukstierīce- izsmidzinātāja sistēma, kurā izmantota vibrējošā tīkla tehnoloģija.
Swedish: Ventavis 20 mikrogram/ml lösning för nebulisator 1 ml lösning innehåller 20 mikrogram iloprost (i form av iloprosttrometamol).
Latvian: Ventavis 20 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai Viens ml šķīduma satur 20 mikrogramus iloprosta (iloprosta trometamola veidā) (iloprostum).
Swedish: P1 program 1: 5 mikrogram aktivt innehållsämne i munstycket 25 inhalationscykler.
Latvian: P1 programma 1: 5 mikrogrami aktīvās vielas iemutnī, 25 inhalācijas cikli.
Swedish: Ventavis 10 mikrogram/ml lösning för nebulisator (1 ml ampull)
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai ( 1ml ampula)
Swedish: Ventavis 20 mikrogram/ml levereras i ofärgade ampuller, som innehåller 1 ml lösning för nebulisator.
Latvian: Ventavis 20 mikrogrami/ml ampulas ir no bezkrāsaina stikla, un satur 1 ml šķīduma izsmidzināšanai.
Swedish: 42 ampuller à 1 ml.
Latvian: 42 ampulas pa 1 ml.
Swedish: • P1 program 1: 5 mikrogram aktivt innehållsämne i munstycket 25 inhalationscykler.
Latvian: • P1 programma 1: 5 mikrogrami aktīvās vielas iemutnī, 25 inhalācijas cikli.
Swedish: Vid start av behandling med Ventavis med I-Neb-system ska den första inhalerade dosen vara 2,5 mikrogram iloprost givet i nebulisatorns munstycke genom användning av Ventavis 10 mikrogram/ml i 1 ml ampull.
Latvian: Uzsākot Ventavis terapiju ar I-Neb sistēmu, pirmās inhalācijas devai jābūt 2,5 mikrogramiem iloprosta, kas tiek ievadīta izsmidzinātāja iemutnī, izmantojot 1 ml ampulu ar Ventavis 10 mikrogrami/ml.
Swedish: Den dos som avges av I-Neb AAD styrs av läkemedelsbehållaren i kombination med en styrskiva.
Latvian: I-Neb AAD sistēmas ievadīto devu kontrolē zāļu kamera kopā ar kontroles disku.
Swedish: Ventavis 20 mikrogram/ml lösning för nebulisator 5 år
Latvian: Ventavis 20 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai 5 gadi.
Swedish: EU/1/03/255/013 [168 (4 x 42) x 1 ml] sampackade med Breelib set med förbrukningsartiklar (innehållande 1 munstycke och 1 läkemedelsbehållare).
Latvian: EU/1/03/255/013 [168 (4 x 42) x 1 ml] iepakotas kopā ar Breelib palīgmateriālu komplektu (satur 1 iemuti un 1 zāļu kameru).
Swedish: Vid start av behandling med Ventavis med Venta-Neb ska den första inhalerade dosen vara 2,5 mikrogram iloprost givet i nebulisatorns munstycke genom användning av Ventavis 10 mikrogram/ml i 2 ml ampull.
Latvian: Uzsākot Ventavis terapiju ar Venta-Neb, pirmās inhalācijas devai jābūt 2,5 mikrogramiem iloprosta, kas tiek ievadīta izsmidzinātāja iemutnī, izmantojot 2 ml ampulu ar Ventavis 10 mikrogrami/ml .
Swedish: 1 ml lösning innehåller 10 mikrogram iloprost (i form av iloprosttrometamol).
Latvian: Viens ml šķīduma satur 10 mikrogramus iloprosta (iloprosta trometamola veidā).
Swedish: Ventavis 10 mikrogram/ml; 2 ml
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami/ml; 2 ml
Swedish: 30 ampuller à 2 ml.
Latvian: 30 ampulas pa 2 ml.
Swedish: 300 ampuller à 2 ml.
Latvian: 300 ampulas pa 2 ml.
Swedish: Ampull/ färgad ring Dos
Latvian: Ampula ar krāsainu gredzenu kodu Deva
Swedish: Alldeles innan du börjar inhalera bryt glasampullen som innehåller 1 ml lösning och har två färgade ringar (vit-gul), och häll hela innehållet i nebulisatorns läkemedelsbehållare.
Latvian: 1. Tieši pirms inhalācijas sākšanas atveriet stikla ampulu, kas satur 1 ml šķīduma un kas ir apzīmēta ar divu krāsainu gredzenu kodu (balts - dzeltens), un ielejiet visu tās saturu smidzinātāja zāļu kamerā.
Swedish: Läkemedlet ges 6-9 gånger om dagen.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas 6 līdz 9 reizes dienā.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som svarat på behandlingen efter 12 veckor.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuri bija reaģējuši uz ārstēšanu pēc 12 nedēļām.
Swedish: Eftersom företaget har redovisat den kompletterande information som begärdes vid tidpunkten för godkännandet upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 26 augusti 2013.
Latvian: Tā kā uzņēmums bija iesniedzis apstiprināšanas laikā pieprasīto papildinformāciju, statusu "izņēmuma kārtā" atcēla 2013. gada 26. augustā.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ventavis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 16 september 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ventavis som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 16. septembrī izsniedza Ventavis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ventavis.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ventavis.
Swedish: Ventavis iloprost
Latvian: Ventavis iloprosts
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ventavis?
Latvian: Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Ventavis lietošanu?
Swedish: Om patienten har lever- eller njurproblem ska doserna tas med minst 3-4 timmars mellanrum.
Latvian: Ja pacientam ir aknu vai nieru darbības traucējumi, starp devām ir jābūt vismaz trīs līdz četru stundu starplaikam.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 2,5 eller 5 mikrogram.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2,5 mikrogrami vai 5 mikrogrami.
Swedish: Behandling med Ventavis ska endast inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av pulmonell hypertension.
Latvian: Ventavis terapiju drīkst uzsākt un uzraudzīt tikai ārsts ar pieredzi plaušu hipertensijas ārstēšanā.
Swedish: Ett "svar" definierades som en kombination av en 10-procentig förbättring av den fysiska kapaciteten (mätt genom att se hur långt patienten kunde gå på sex minuter) och en förbättring av patientens tillstånd (sjukdomens allvarlighetsgrad sjönk med minst en klass) utan en förvärrad pulmonell hypertension eller dödsfall.
Latvian: "Atbildes reakciju" noteica gan pēc pacienta fiziskās veiktspējas uzlabošanās par 10 % (ko noteica, nosakot, kādu attālumu pacients varēja noiet sešās minūtēs), gan pēc pacienta stāvokļa uzlabošanās (slimības smagums pazeminājās vismaz par vienu pakāpi) bez plaušu hipertensijas saasinājuma vai nāves.
Swedish: Ventavis was originally authorised under ‘exceptional circumstances' because, as the disease is rare, limited information was available at the time of approval.
Latvian: Sākotnēji Ventavis bija reģistrētas "izņēmuma kārtā", jo sakarā ar šīs slimības retumu apstiprināšanas laikā pieejamā informācija bija nepietiekama.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ventavis (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, vasodilation (blodkärlen vidgas och orsakar ansiktsrodnad), blödningar, smärta eller obehag i bröstet, perifert ödem (svullnad, särskilt fotleder och fötter), illamående, smärtor i käken och sammandragningar av käkmusklerna samt hosta.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ventavis blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes, vazodilatācija (asinsvadi paplašinās, izraisot sejas apsārtumu vai sarkšanu), asiņošanas epizodes, sāpes krūtīs un diskomforts, perifēra tūska (jo īpaši potīšu un pēdu pietūkums), slikta dūša, sāpes žokļos un žokļu muskuļu saraušanās, klepus.
Swedish: 17 procent av patienterna som fick Ventavis svarade på behandlingen (17 av 101) jämfört med 5 procent av patienterna som fick placebo (5 av 102).
Latvian: Ventavis bija ievērojami efektīvākas par placebo: 17 % pacientu, kuri lietoja Ventavis, reaģēja uz ārstēšanu (17 no 101) salīdzinājumā ar 5 % (5 no 102) pacientu placebo grupā.
Swedish: Ventavis har jämförts med placebo (overksam behandling) i en studie som omfattade 203 vuxna med stabil pulmonell hypertension i klass III eller IV som antingen var primär eller orsakad av ett annat tillstånd.
Latvian: Ventavis tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vienā pētījumā ar 203 pieaugušiem pacientiem ar stabilu III vai IV pakāpes plaušu hipertensiju, kas bija vai nu primāra, vai arī citas slimības izraisīta.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ventavis används så säkert som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Ventavis lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Swedish: Ventavis används för att behandla vuxna patienter med primär pulmonell hypertension i klass III för att förbättra den fysiska kapaciteten (förmågan att utföra fysisk aktivitet) och symtomen.
Latvian: Ventavis lieto tādu pieaugušu pacientu, kuri slimo ar III pakāpes primāro plaušu hipertensiju, ārstēšanai, lai uzlabotu fizisko veiktspēju (spēju veikt fiziskās darbības) un mazinātu simptomus.
Swedish: Genom att dessa blodkärl dilateras minskar blodtrycket och symtomen förbättras.
Latvian: Paplašinot šos asinsvadus, asinsspiediens pazeminās un pacienta stāvoklis uzlabojas.
Swedish: Ventavis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen iloprost.
Latvian: Ventavis ir zāles, kas satur aktīvo vielu iloprostu.
Swedish: Pulmonell hypertension är onormalt högt blodtryck i artärerna i lungorna.
Latvian: Plaušu hipertensija ir pārmērīgi augsts spiediens plaušu artērijās.
Swedish: Varför har Ventavis godkänts?
Latvian: Kāpēc Ventavis tika apstiprinātas?
Swedish: Ventavis är en inhalerad form av iloprost.
Latvian: Ventavis ir iloprosta inhalējama zāļu forma.
Swedish: Läkemedlet måste ges med hjälp av en nebulisator som kallas "dosimetrisk nebulisator", som stoppar automatiskt när rätt dos har tillförts.
Latvian: Zāles jāievada, izmantojot izsmidzinātāju, ko dēvē par "dozimetrisko" izsmidzinātāju, kurš automātiski izslēdzas pēc noteiktās devas izsmidzināšanas.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Ventavis är större än riskerna och rekommenderade att Ventavis skulle godkännas för försäljning.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ventavis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: Ventavis ges genom inhalation med hjälp av en nebulisator (en speciell apparat som gör om lösningen till en aerosol som patienten kan andas in).
Latvian: Ventavis ievada inhalācijas veidā, izmantojot izsmidzinātāju (īpašu ierīci, kas šķīdumu pārvērš sīku pilienu miglā, ko pacients var ieelpot).
Swedish: Mer information om Ventavis
Latvian: Cita informācija par Ventavis.
Swedish: När olika patientgrupper undersöktes i denna studie visade det sig emellertid att det endast var patienter med primär pulmonell hypertension i klass III som hade påtaglig nytta av behandlingen med Ventavis.
Latvian: Taču, vērtējot šā pētījuma dažādās pacientu grupas, būtisku ieguvumu, lietojot Ventavis, novēroja tikai pacientiem ar III pakāpes primāro plaušu hipertensiju.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ventavis lietošanu.
Swedish: "Primär" innebär att det inte är några andra hjärt- eller lungsjukdomar som orsakar det höga blodtrycket och "klass" visar hur allvarliga sjukdomssymtomen är.
Latvian: Vārds "primārā" nozīmē, ka paaugstināto asinsspiedienu nav izraisījusi cita sirds vai plaušu slimība, "pakāpe" raksturo slimības smaguma pakāpi, "III pakāpe" nozīmē izteiktus fiziskās aktivitātes ierobežojumus.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ventavis finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Ventavis izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Det finns som en lösning för inandning med hjälp av en nebulisator.
Latvian: Tās ir pieejamas kā šķīdums inhalācijai, izmantojot izsmidzinātāju.
Swedish: Vad är Ventavis?
Latvian: Kas ir Ventavis?
Swedish: Mer information om behandling med Ventavis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ventavis ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Vilken nytta har Ventavis visat vid studierna?
Latvian: Kādas bija Ventavis priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Ventavis får inte ges till patienter som riskerar blödningar, som har vissa hjärtproblem, som nyligen haft en stroke eller vars pulmonella hypertension orsakas av en blockering eller förträngning i en ven. En fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
Latvian: Tās nedrīkst lieto pacienti ar asiņošanas risku, ar noteiktiem sirdsdarbības traucējumiem, pacienti pēc nesen pārciesta insulta vai ar plaušu hipertensiju, ko izraisījusi nosprostota vai sašaurināta vēna.
Swedish: Om den första dosen tolereras väl ska den andra dosen och efterföljande doser vara 5 mikrogram.
Latvian: Sākumā pirmajai inhalācijai pacientiem jālieto zemākā 2,5 mikrogramu deva, un, ja pirmā deva ir labi panesama, otrā un nākamās devas jāpalielina līdz 5 mikrogramiem.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Ventavis zāļu aprakstā ir iekļauta drošuma informācija, kā arī Ventavis lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Swedish: Vilka är riskerna med Ventavis?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ventavis?
Swedish: Pulmonell hypertension är en försvagande sjukdom, där det förekommer en allvarlig konstriktion (förträngning) av blodkärlen i lungorna.
Latvian: Plaušu arteriālā hipertensija ir novārdzinoša slimība ar plaušu asinsvadu izteiktu sašaurināšanos, kas izraisa paaugstinātu spiedienu asinsvados, kuri plaušām piegādā asinis no sirds labās puses.
Swedish: Iloprost är ett ämne som är mycket likt prostacyklin, en molekyl som uppträder naturligt och som gör att blodkärlen dilaterar (utvidgas).
Latvian: i., dabīgai molekulai, kas izraisa asinsvadu dilatāciju (paplašināšanos).
Swedish: Dosen ska sänkas igen till 2,5 mikrogram om patienten inte tolererar den högre dosen.
Latvian: Ja pacients nepanes augstāko devu, to var samazināt līdz 2,5 mikrogramiem.
Swedish: Hur verkar Ventavis?
Latvian: Kā lieto Ventavis?