FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vykonalo sa šesť hlavných štúdií, v ktorých sa skúmala schopnosť dvoch dávok očkovacej látky vyvolať odpoveď imunitného systému v týchto skupinách (uvedené čísla zodpovedajú osobám, ktoré dostali očkovaciu látku Pandemrix v štúdiách):
Bulgarian: Проведени са шест основни проучвания, които разглеждат способността на ваксинационен курс от две дози да предизвика имунен отговор при следните групи пациенти
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Pandemrix
Bulgarian: Допълнителна информация за Pandemrix:
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Pandemrix sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pandemrix може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports За повече информация относно лечението с Pandemrix прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Slovak: Pandemrix je očkovacia látka na injekčné podanie.
Bulgarian: Pandemrix е ваксина, която се прилага с инжекция.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Pandemrix povolená?
Bulgarian: Защо Pandemrix е разрешен за употреба?
Slovak: Očkovacia látka sa má použiť iba vtedy, ak odporúčaná ročná trivalentná/kvadrivalentná sezónna očkovacia látka proti chrípke nie je dostupná a ak sa imunizácia proti (H1N1)v považuje za potrebnú.
Bulgarian: Pandemrix е ваксина за защита срещу грип, причинен от вируса A (H1N1)v 2009. Pandemrix се препоръчва само ако препоръчваната годишна тривалентна/четиривалентна ваксина против сезонен грип не е налична и ако имунизацията срещу (H1N1)v се счита за необходима.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Pandemrix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pandemrix?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Pandemrix používa?
Bulgarian: За какво се използва Pandemrix?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Pandemrix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Pandemrix нежелани реакции - вижте листовката.
Slovak: Očkovacia látka Pandemrix bola pôvodne vyvinutá ako tzv. pandemická očkovacia látka, ktorá sa používala počas pandémie chrípky A (H1N1) vyhlásenej v júni 2009.
Bulgarian: Първоначално Pandemrix е разработена като пандемична ваксина и е използвана при пандемичния грип
Slovak: Čo je očkovacia látka Pandemrix?
Bulgarian: Какво представлява Pandemrix?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Pandemrix skúmaná?
Bulgarian: Как е проучен Pandemrix?
Slovak: Očkovacia látka Pandemrix bola pôvodne povolená za mimoriadnych okolností, lebo z vedeckých dôvodov boli v čase jej povolenia k dispozícii len obmedzené informácie.
Bulgarian: Първоначално Pandemrix е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Slovak: Ako sa očkovacia látka Pandemrix používa?
Bulgarian: Как се използва Pandemrix?
Slovak: 60g (0.1%)
Bulgarian: Туба (алуминий) 60 g (0,1%)
Slovak: Dermálne použitie Tuba (hliník)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Eisai Ltd.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е Eisai Ltd.
Slovak: Môže sa používať aj po tomto období, ale iba na lézie, ktoré odpovedajú na liečbu.
Bulgarian: Може да се използва и след този период, но само при лезии, които са реагирали на лечението.
Slovak: Panretin sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Panretin можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: • iné druhy liečby (rádioterapia alebo chemoterapia) nie sú vhodné, a
Bulgarian: други лечения (лъчетерапия или химиотерапия) не са подходящи, и
Slovak: • koža nie je popraskaná a lézie nie sú opuchnuté,
Bulgarian: кожата не е разкъсана, а лезиите не са подути,
Slovak: Panretin (alitretinoín)
Bulgarian: Panretin (alitretinoin)
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Panretin sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Panretin са по-големи от рисковете и препоръча на Panretin да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Liek Panretin sa má používať maximálne 12 týždňov.
Bulgarian: Panretin трябва да се използва за период до 12 седмици.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch aj údaje o používaní lieku Panretin sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Panretin непрекъснато се проследяват.
Slovak: Liek Panretin sa takisto nesmie používať u žien, ktoré sú tehotné alebo ktoré plánujú otehotnieť, alebo ktoré dojčia.
Bulgarian: Panretin не трябва да се прилага също при бременни жени или при жени, които планират бременност, или кърмещи жени.
Slovak: EMEA/H/C/000279
Bulgarian: EMA/229702/2018 EMEA/H/C/000279
Slovak: Pacient sa považoval za pacienta odpovedajúceho na liečbu, ak sa zmenšila plocha jeho lézií alebo sa v určitej miere sploštili v závislosti od druhu lézií.
Bulgarian: Смята се, че пациентът се е повлиял от лечението, ако площта или височината на лезиите са намалели в известна степен в зависимост от типа лезии.
Slovak: Liek sa nesmie používať na liečbu lézií, ktoré sa nachádzajú v blízkosti oblastí postihnutých inými kožnými poruchami.
Bulgarian: Не трябва да се използва за лечение на лезии в близост до области, засегнати от други нарушения на кожата.
Slovak: Liek Panretin sa používa v prípade, že:
Bulgarian: Panretin се използва, когато:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Panretin (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú vyrážka, pruritus (svrbenie), kožné poruchy (praskanie kože, vytváranie krúst a mokvanie) a bolesť (pálenie, citlivosť).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Panretin (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са обрив, пруритус (сърбеж), нарушения на кожата (напукване, струпеи, корички, секрет, сълзене) и болка (горене, болезненост).
Slovak: Počet aplikácií možno zvýšiť v závislosti od odpovede každej lézie na liečbu na trikrát až štyrikrát denne.
Bulgarian: В зависимост от повлияването на всяка лезия към лечението, честотата на прилагане може да се увеличи до три или четири пъти на ден.
Slovak: Panretin bolo dňa 11. októbra 2000 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Bulgarian: Panretin получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 11 октомври 2000 г.
Slovak: Prehľad o lieku Panretin a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Panretin и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovak: • lézie neodpovedajú na liečbu HIV infekcie,
Bulgarian: лезиите не се повлияват от лечението за инфекция с ХИВ,
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Panretin si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Panretin вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovak: • nie je potrebná liečba na viscerálny (vnútorný)
Bulgarian: • не е необходимо лечение на висцерален (вътрешен) сарком на Капоши.
Slovak: Panretin sa nesmie používať v prípade osôb, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) celkovo na retinoidy, alitretinoín alebo iné zložky lieku.
Bulgarian: Panretin не трябва да се прилага при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ретиноиди като цяло, алитретиноин или някоя от останалите съставки.
Slovak: Na liečbu odpovedalo asi 35 % a 37 % pacientov používajúcich liek Panretin v porovnaní s 18
Bulgarian: Около 35% и 37% от пациентите, приемащи Panretin, се повлияват от лечението, в сравнение с 18% и 7% от пациентите, приемащи плацебо.
Slovak: Prečo bol liek Panretin povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Panretin е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Panretin?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Panretin?
Slovak: Panretin a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Panretin и за какво се използва?
Slovak: EMA/229702/2018
Bulgarian: Panretin (alitretinoin) EMA/229702/2018
Slovak: Panretin sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch 12-týždňových štúdiách zahŕňajúcich celkovo 402 pacientov s Kaposiho sarkómom.
Bulgarian: Panretin е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две 12-седмични проучвания при общо 402 пациенти със сарком на Капоши.
Slovak: Liek Panretin je k dispozícii vo forme gélu, ktorý sa aplikuje na kožné lézie dvakrát denne, pričom gél sa má nanášať v hrubej vrstve, aby bola pokrytá každá lézia a pred oblečením sa má gél nechať vyschnúť počas troch až piatich minút.
Bulgarian: Panretin се предлага под формата на гел, който се прилага два пъти дневно върху кожните лезии, като се използва достатъчно гел, за да се покрие всяка лезия с обилен слой, след което гелът се оставя да изсъхне три до пет минути и мястото се превързва.
Slovak: Panretin sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Panretin, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Panretin je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou Kaposiho sarkómu.
Bulgarian: Panretin се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започва и провежда от лекар с опит в лечението на сарком на Капоши.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Panretin boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Panretin, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Panretin boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Panretin са установени в проучванията?
Slovak: Panretin bol pri liečbe Kaposiho sarkómu účinnejší než placebo.
Bulgarian: Panretin е по-ефективен от плацебо за лечение на сарком на Капоши.
Slovak: Panretin sa používa na liečbu kožných lézií pozorovaných u pacientov s AIDS, ktorí majú Kaposiho sarkóm (druh kožnej rakoviny).
Bulgarian: Panretin е лекарство, което се използва за лечение на кожни лезии, при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши (вид рак на кожата).
Slovak: Ako sa liek Panretin používa?
Bulgarian: Как се използва Panretin?
Slovak: Gél sa nemá nanášať na zdravú kožu okolo lézie.
Bulgarian: Здравата кожа около лезията трябва да се избягва.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Panretin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Panretin?
Slovak: Účinná látka lieku Panretin, alitretinoín, je protirakovinový liek, ktorý patrí do skupiny tzv. retinoidov, čo sú látky odvodené od vitamínu A. Presný spôsob, akým alitretinoín pôsobí pri Kaposiho sarkóme, nie je známy.
Bulgarian: Активното вещество в Panretin, алитретиноин, е противораково средство, което принадлежи към групата на „ретиноидите", вещества, извлечени от витамин А.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от лечението.
Slovak: Panretin účinkuje?
Bulgarian: Как действа Panretin?
Slovak: Panretin
Bulgarian: Допълнителна информация за Panretin
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Panretin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Panretin, вижте листовката.
Slovak: Neotvorený: 3 roky.
Bulgarian: Неотворен: 3 години
Slovak: Stupeň 0, 1 alebo 2
Bulgarian: Степен 0, 1 или 2
Slovak: Gél, 60 g
Bulgarian: Гел, 60 g
Slovak: Nezastavujte liečbu pri prvých príznakoch zlepšenia.
Bulgarian: Не спирайте лечението при първите признаци на подобрение.
Slovak: 0 = bez reakcie
Bulgarian: 0= Липсва реакция
Slovak: Môže trvať až 12 týždňov, než sa ukáže akékoľvek zlepšenie.
Bulgarian: Може да са необходими до 12 седмици, за да се получи подобрение.
Slovak: Nebuďte sklamaný, ak nezaznamenáte okamžité zlepšenie.
Bulgarian: Не се обезкуражавайте, ако не получите подобрение веднага.
Slovak: Kompletná klinická odpoveď (CCR)
Bulgarian: Пълен клиничен отговор (CCR)
Slovak: Po otvorení použite do 90 dní.
Bulgarian: След отваряне, използвайте в срок от 90 дни.
Slovak: Infekcie vrátane bakteriálnych infekcií
Bulgarian: инфекция, включително бактериална инфекция
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u žien nebola stanovená v dôsledku nedostatku klinických údajov.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при жени не са установени поради оскъдните клинични данни.
Slovak: Neexistujú žiadne osobitné odporúčania pre použitie lieku u starších pacientov (nad 65 rokov).
Bulgarian: Няма специфични препоръки за употреба при възрастни мъже (над 65-годишна възраст).
Slovak: Môžu sa však vyskytovať aj individuálne faktory (napr. poškodená kožná bariéra, nadmerné používanie), ktoré prispievajú k zvýšenej systémovej expozícii.
Bulgarian: Може обаче да има индивидуални фактори (например увредена кожна бариера, прекомерна употреба), които да допринасят за повишена системна експозиция.
Slovak: Na použitie na kožu.
Bulgarian: За прилагане върху кожата.
Slovak: Štúdia č. 2 (BD)
Bulgarian: Проучване 2 (BD)
Slovak: Boli hlásené iba dva prípady závažnej nežiaducej reakcie (sepsa a celulitída u rovnakého pacienta).
Bulgarian: Само две сериозни нежелани реакции са били съобщени (сепсис и целулит при един и същ пациент).
Slovak: Panretin a jedlo a nápoje
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Slovak: Neužívajte dvojnásobnúdávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovak: • ženy, ktoré plánujú otehotnieť;
Bulgarian: Жени, които планират бременност
Slovak: Progresívna choroba
Bulgarian: Прогресиращо заболяване
Slovak: Niekedy je nutné liečbu prerušiť; váš lekár vás bude o tom informovať.
Bulgarian: Понякога е необходимо да се преустанови лечението, Вашият лекар ще Ви информира за това.
Slovak: Iné lieky a Panretin
Bulgarian: Други лекарства и Panretin
Slovak: Po Štúdii č. 2 nasledovala štúdia s otvoreným označením (Štúdia 2a), do ktorej boli zahrnutí iba tí pacienti, ktorí si zvolili pokračovanie po Štúdii č. 2.
Bulgarian: Проучване 2 е последвано от едно отворено проучване (Проучване 2а), което включва само пациенти, които са избрали да продължат от Проучване 2.
Slovak: Tento liek nebol genotoxický.
Bulgarian: Лекарственият продукт не е бил генотоксичен.
Slovak: Panretin obsahuje alkohol.
Bulgarian: - Panretin съдържа алкохол.
Slovak: V štúdii č. 1 došlo u 36 (33%) zo 110 pozitívne reagujúcich pacientov k recidíve, pričom všetci okrem štyroch pacientov boli stále ešte v aktívnej liečbe.
Bulgarian: При проучване 1 от 110 повлияли се пациенти 36 (33%) са получили рецидив, докато всички с изключение на четирима все още са били на активно лечение.
Slovak: Pri používaní:
Bulgarian: По време на употреба:
Slovak: Akákoľvek nepoužitá tuba sa má zlikvidovať 90 dní po prvom otvorení.
Bulgarian: Всички останали туби трябва да се изхвърлят 90 дни след първото отваряне.
Slovak: Nežiaduce udalosti sú podľa početnosti svojho výskytu klasifikované ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10) a menej časté (≥1/1000 až <1/100).
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по честота като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10) и нечести (≥1/1000 до <1/100).
Slovak: Je dôležité, aby ste sa o tom poradili s lekárom, ktorý vám povie ako postupovať.
Bulgarian: Важно е да се консултирате с Вашия лекар, който ще Ви каже какво да правите.
Slovak: Doba potrebná k tomu, aby lézie spadajúce do čiastočných odpovedí (PR) dosiahli neskôr kompletnú klinickú odpoveď (CCR), bola 168 dní.
Bulgarian: Плануваното време за лезиите, които са във фаза на частичен отговор (PR), за да се постигне по-късно пълен клиничен отговор (CCR), е 168 дни.
Slovak: Žiadne úpravy okrem trvalého sledovania.
Bulgarian: Не се изискват ответни мерки освен непрекъснато проследяване
Slovak: Tabuľka 4 Najlepšia odpoveď podľa kritérií ACTG pre fázu s vehikulom ako kontrolou Štúdia č. 1 (TID, QID)
Bulgarian: Таблица 4 Най-добър отговор, според ACTG критериите, за плацебо-контролираната фаза Проучване 1 (TID, QID)
Slovak: Pozorovaný nárast rozdielov v pomere priemernej hmotnosti srdca k finálnej telesnej hmotnosti bol pripisovaný hlavne rozdielom v konečných telesných hmotnostiach.
Bulgarian: Наблюдаваното увеличение на разликите в средното телесно тегло от средата до края на опита се дължат главно на разликата в крайното телесно тегло.
Slovak: • gravidita a laktácia (pozri časť 4.6);
Bulgarian: Бременност и кърмене (вж. точка 4.6)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým,ako použijete Panretin
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Panretin
Slovak: Potom čo sú tieto receptory aktivované, fungujú ako transkripčné faktory závislé na ligandoch, ktoré regulujú expresiu špecifických génov.
Bulgarian: След като се активират, тези рецептори функционират като лиганд-зависими транскрибиращи фактори, които регулират експресията на специфични гени.
Slovak: Lokálne podráždenie pokožky možno klasifikovať podľa päťstupňovej škály uvedenej v Tabuľke 1.
Bulgarian: Локалното дразнене на кожата може да бъде степенувано според петточковата скала, показана на Таблица 1.
Slovak: Alitretinoín je však teratogénny, preto muži aj ženy majú prijať vhodné opatrenia na zabránenie otehotnenia partneriek.
Bulgarian: Алитретиноин, обаче, е тератогенен, ето защо и мъжете, и жените трябва да вземат подходящи предпазни мерки, за да се избегне забременяване на партньорките.
Slovak: Ak sa liek používa počas gravidity alebo ak pacientka počas užívania tohto lieku otehotnie, liečbu je potrebné prerušiť..
Bulgarian: Ако продуктът се използва по време на бременност или ако пациентката забременее, докато приема това лекарство, лечението трябва да се преустанови.
Slovak: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Bulgarian: Производител Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Slovak: Výskyt závažnej formy kožnej vyrážky bol nezávislý na trvaní liečby (10% v oboch prípadoch).
Bulgarian: Разпространението на тежък кожен обрив е независимо от продължителността на лечението (10% и в двата случая).
Slovak: U mužov ani u žien sa neuskutočnili žiadne špecifické štúdie fertility.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за фертилитета при мъже или жени.
Slovak: Toxikologické štúdie na zvieratách preukázali zvýšenú toxicitu DEET, keď bol DEET zahrnutý do zloženia prípravku.
Bulgarian: Проучванията при животни показват увеличена DEET токсичност, когато DEET е включен в състава.
Slovak: Podskupina týchto pacientov bola sledovaná v priebehu liečby až 64 lézií (rozsah 4-64 lézií, medián 11,5 lézií) až do 44 týždňov (rozsah 2-44 týždňov, medián 15 týždňov).
Bulgarian: Една подгрупа от тези пациенти е проследена по време на лечението до 64 лезии (обхват 4-64, средно 11,5 лезии) до 44 седмици (обхват 2-44, средно 15 седмици).
Slovak: Čo je Panretin a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Panretin и за какво се използва
Slovak: Ďalšiu dávku aplikujte vobvyklú dobu.
Bulgarian: Приложете следващата доза в обичайното време.
Slovak: Väčšina pacientov je schopná pokračovať v liečbe Panretin gélom po zmene počtu aplikácií za deň.
Bulgarian: Повечето пациенти могат да продължат да използуват Panretin, като се промени броят на апликациите на ден.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné antineoplastiká, ATC kód: LO1XX22
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антинеопластични средства, ATC код: L01XX22
Slovak: Každá škatuľa obsahuje jednu tubu gélu.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа една туба с гел.
Slovak: Precitlivenosť na retinoidy všeobecne, na liečivo nazývané alitretinoín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1;
Bulgarian: Свръхчувствителност към ретиноиди като цяло, към активното вещество алитретиноин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Slovak: Štúdia č. 1 zahŕňala fázu s otvoreným označením, v ktorej pacienti sami rozhodovali o svojom prihlásení.
Bulgarian: Проучване 1 включва отворена фаза, при която самите пациентите избират дали да се запишат за участие.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Panretin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Като всички лекарства, Panretin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: Ohraničené ružové až červené zafarbenie
Bulgarian: Отчетливо розово до червено оцветяване
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na okraji tuby.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на края на тубата.
Slovak: Umyte si ruky vodou a mydlom a otrite zdravú kožu pošpinenú gélom.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и избършете здравата кожа, влязла в съприкосновение с гела.
Slovak: Výsledky naznačujú, že alitretinoín absorbuje svetlo v UV oblasti a podlieha fotodegradácii na ostatné izoméry (predovšetkým na kyselinu all-trans-retinovú).
Bulgarian: Резултатите предполагат, че алитретиноин абсорбира светлината в УВ обхвата и е подложен на фоторазпад до други изомери (предимно all-trans-ретинолова киселина).
Slovak: Bezpečnosť Panretin gélu bola vyhodnotená v klinických štúdiách na viac ako 469 pacientoch s KS súvisiacim s AIDS, z ktorých bolo 439 liečených alitretinoínom v koncentrácii prevyšujúcej 0,1%.
Bulgarian: Безопасността на Panretin гел бе оценена при клинични проучвания върху повече от 469пациенти със СК, свързан със СПИН, 439 от които бяха лекувани с концентрации на алитретиноин от 0,1%.
Slovak: Pokiaľ sú vedľajšie účinky pre vás priveľmi obťažujúce a objaví sa intenzívne sčervenanie a podráždenie, vyrážka, opuch alebo bolestivosť, požiadajte svojho lekára, aby vám odporučil úpravu dávky vášho lieku.
Bulgarian: Ако нежеланите реакции прекалено много Ви притесняват, с интензивно зачервяване и дразнене, обрив, подуване или болка, трябва да поискате от Вашия лекар съвет за коригиране на Вашата доза.
Slovak: Ako používať Panretin: určené výhradne k nanášaniu na pokožku.
Bulgarian: Как да се прилага Panretin: само за прилагане върху кожата
Slovak: Liečba lézií, ktoré podľa klinického posúdenia úplne vymizli, má byť zastavená.
Bulgarian: Третирането на която и да е лезия, която се е резорбирала напълно според кланичната преценка, трябва да се преустанови.
Slovak: Naneste dostatočnú vrstvu gélu na celý povrch všetkých lézií, ktoré chcete ošetriť.
Bulgarian: Поставете обилно покритие от гела върху цялата повърхност на всяка лезия, която искате да третирате.
Slovak: Avšak liečbu nemožno obnoviť ak sa toxicita 4. stupňa objavila pri frekvencii podávania nižšej ako dvakrát denne.
Bulgarian: Все пак не трябва да се започва отново лечение, ако се е получила токсичност 4--та степен при честота на прилагане по-малко от два пъти на ден.
Slovak: Trieda orgánových systémov (terminológia
Bulgarian: Системо-органен клас (терминология по MedDRA)
Slovak: Aj keď sa predpokladá, že molekulárne pôsobenie alitretinoínu je sprostredkované interakciou s retinoidovými receptormi, presný mechanizmus účinku tohto lieku pri lokálnej liečbe kožných lézií KS súvisiaceho s AIDS nie je známy.
Bulgarian: Въпреки че се предполага, че действие на алитретиноин на молекулно ниво се медиира чрез взаимодействие с ретиноидните рецептори, точният механизъм на действие на този лекарствен продукт за локално лечение на кожни лезии на СК, свързан със СПИН, не е известен.
Slovak: Percentá vypočítané ako počet pacientov s odpovedajúcou léziou delený celkovým počtom pacientov v počiatočnej fáze slepého pokusu.
Bulgarian: Процентите са изчислени като брой пациенти с повлияни лезии, разделено на общия брой пациенти в първоначалната сляпа фаза.
Slovak: Táto úroveň je približne 1/100 priemernej koncentrácie nameranej u samcov krýs.
Bulgarian: Това ниво е около 1/100 от средната концентрация, измерена при мъжки плъхове.
Slovak: Panretin gél nesmie byť používaný súčasne s výrobkami obsahujúcimi DEET.
Bulgarian: Panretin гел не трябва да се използува съвместно с продукти, съдържащи DEET.