FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto non può essere escluso lo spiazzamento di medicinali fortemente legati alla α1glicoproteina acida (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Prin urmare, nu poate fi exclusă dislocarea proteinelor de către medicamentele care sunt legate în proporţie mare de α1-acid glicoproteină (vezi pct. 4.5).
Italian: Deve assumere Darunavir Krka ogni giorno e sempre insieme a 100 milligrammi di ritonavir e con il cibo.
Romanian: Trebuie să luaţi Darunavir Krka în fiecare zi şi întotdeauna în asociere cu ritonavir 100 miligrame şi cu alimente.
Italian: Deve essere valutato l'impiego di corticosteroidi alternativi che sono meno dipendenti dal metabolismo del CYP3A, ad esempio beclometasone per via nasale o
Romanian: Trebuie luați în considerare corticosteroizi alternativi, care sunt mai puțin dependenți de metabolismul CYP3A, de exemplu.
Italian: In contrasto a questi dati con darunavir/ritonavir, darunavir in associazione con cobicistat può aumentare le concentrazioni plasmatiche di questi antidepressivi (inibizione CYP2D6 e/o CYP3A).
Romanian: Spre deosebire de aceste date pentru darunavir /ritonavir, asocierea darunavir/cobicistat poate creşte concentraţiile plasmatice ale acestor antidepresive (inhibarea CYP2D6 şi/sau CYP3A).
Italian: La cosomministrazione con potenti inibitori di CYP3A4 non è raccomandata e si richiede cautela, queste interazioni sono descritte nella tabella seguente (es. indinavir, azoli antifungini come ilclotrimazolo).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP3A4 şi este necesară prudenţă; aceste interacţiuni sunt descrise în tabelul de interacţiuni care urmează (de exemplu indinavir, antifungice din clasa azolilor, cum este clotrimazolul).
Italian: Se gli antidepressivi sono cosomministrati con darunavir potenziato, l'approccio raccomandato è una titolazione della dose dell'antidepressivo sulla base di una valutazione clinica della risposta all'antidepressivo.
Romanian: În cazul în care antidepresivele se administrează concomitent cu darunavir potenţat, abordarea recomandată este scăderea dozei antidepresivului pe baza evaluării clinice a răspunsului antidepresiv.
Italian: Darunavir Krka non è una cura per l'infezione da HIV.
Romanian: Darunavir Krka nu vindecă infecţia cu HIV.
Italian: Darunavir/ritonavir non deve essere usato nei bambini sotto i 3 anni di età a causa di problemi di sicurezza (vedere i paragrafi 4.4 e 5.3).
Romanian: darunavir/ritonavir nu trebuie utilizate la copii cu vârsta sub 3 ani din motive de siguranţă (vezi pct. 4.4 şi 5.3).
Italian: I dati provenienti dall'uso concomitante di midazolam parenterale con altri inibitori della proteasi suggeriscono un possibile aumento delle concentrazioni plasmatichedi midalzolam di 3-4 volte.
Romanian: Datele obţinute în cazul utilizării concomitente de midazolam parenteral cu alţi alţi inhibitori de protează sugerează o posibilă creştere de 3-4 ori a concentraţiilor plasmatice de midazolam.
Italian: Basato su una approssimazione normale della differenza in % di risposta NC=F (Non Completi=Fallimento)
Romanian: Consideraţii după algoritmul TLOVR Pe baza unei aproximări a diferenţei în răspunsul % NC=F
Italian: Voriconazolo non deve essere cosomministrato con darunavir potenziato a meno che una valutazione del rapporto rischio/beneficio non giustifichi l'uso di voriconazolo.
Romanian: Voriconazolul nu trebuie administrat concomitent cu darunavir potenţat, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului risc/beneficiu justifică utilizarea voriconazolului.
Italian: Dopo somministrazione per via endovenosa, il volume di distribuzione del solo darunavir era di 88,1 ± 59,0 l (media ± DS) e aumentava a 131 ± 49,9 l (media ± DS) in presenza di ritonavir 100 mg due volte al dì.
Romanian: 88,1±59,0 l (media ±DS) şi a crescut la 131±49,9 l (media ±DS) în prezenţa a 100 mg ritonavir de două ori pe zi.
Italian: I paramentri farmacocinetici di darunavir allo steady state sono risultati paragonabili quando potenziati con ritonavir.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai darunavir la starea de echilibru au fost comparabili în cazul potenţării cu ritonavir.
Italian: La dose di maraviroc deve essere 150 mg due volte al giorno quando co-somministrato con darunavir con basse dosi di ritonavir
Romanian: Doza de maraviroc trebuie să fie 150 mg de două ori pe zi când este administrat concomitent cu darunavir cu doză mică de ritonavir.
Italian: Pertanto, darunavir può avere differenti controindicazioni e raccomandazioni per i medicinali co-somministrati in base al fatto che sia potenziato con ritonavir (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 4.5).
Romanian: Prin urmare, darunavir poate avea contraindicaţii şi recomandări diferite în ceea ce priveşte medicamente administrate concomitent în funcţie de utilizarea ritonavir în scopul potenţării (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 4.5).
Italian: Mutazioni primarie (maggiori) ai PI
Romanian: Mutaţii IP principale (majore) IP MAR
Italian: - Fesoterodina, solifenacina (per trattare disturbi urologici).
Romanian: Fesoterodină, solifenacină (pentru tratamentul tulburărilor urologice).
Italian: Ranolazina
Romanian: Ranolazină
Italian: Sono disponibili altri dosaggi di Darunavir Krka.
Romanian: Sunt disponibile alte concentraţii de Darunavir Krka.
Italian: (inibizione di P-gp, BCRP e/o OATP1B1/3)
Romanian: (inhibarea P-gp, BCRP şi/sau OATP1B1/3)
Italian: Darunavir AUC24h ↑ 33% (farmacocinetica basata su una popolazione modello)
Romanian: darunavir ASC24h ↑ 33% (pe baza modelului farmacocinetic populaţional)
Italian: Per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa Sildenafil
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare
Italian: Dimensione compressa: 20 x 10 mm.
Romanian: Dimensiuni: 20 x 10 mm.
Italian: Darunavir Krka è impiegato per il trattamento degli adulti e dei bambini di età di 3 anni o superiore, e peso corporeo di almeno 15 chilogrammi affetti da infezione da HIV e che hanno già utilizzato altri medicinali antiretrovirali in precedenza.
Romanian: Darunavir Krka este utilizată pentru tratamentul adulţilor şi copiilor cu vârsta de cel puţin 3 ani, care cântăresc cel puţin 15 kg, sunt infectaţi cu HIV şi care au utilizat deja alte medicamente antiretrovirale.
Italian: Fare riferimento al paragrafo 4.4 se la clearance della creatinina è usata per l'aggiustamento della dose di tenofovir disoproxil.
Romanian: Consultaţi pct. 4.4 dacă ajustarea dozei de tenofovir disoproxil se face în funcţie de clearance-ul creatininei.
Italian: - Il bambino deve assumere Darunavir Krka con il cibo.
Romanian: - Copilul trebuie să ia Darunavir Krka cu alimente.
Italian: Pravastatina 40 mg dose singola pravastatina AUC ↑ 81% pravastatina Cmin ND pravastatina Cmax ↑ 63% un aumento fino a cinque volte è stato evidenziato in un limitato sottoinsieme di soggetti
Romanian: Pravastatină 40 mg doză unică pravastatină ASC ↑ 81% pravastatină Cmin ND pravastatină Cmax ↑ 63% ¶ la un subgrup limitat de subiecţi a fost observată o creştere a expunerii de până la 5 ori
Italian: - In tutti gli altri pazienti precedentemente trattati con ART o se non è disponibile il test del genotipo HIV-1, il dosaggio del regime terapeutico raccomandato è descritto nel Riassunto delle Caratteristiche del prodotto di Darunavir Krka 600 mg compresse.
Romanian: - Pentru restul pacienţilor trataţi anterior cu TAR sau dacă nu este disponibilă genotiparea HIV-1, doza recomandată este descrisă în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Darunavir Krka comprimate de 600 mg.
Italian: Non è raccomandato alterare la dose di ritonavir
Romanian: Nu se recomandă modificarea dozei de ritonavir.
Italian: Questa raccomandazione si basa sull'emivita di darunavir in presenza di ritonavir e l'intervallo raccomandato tra le dosi è di circa 24 ore.
Romanian: Această recomandare are la bază timpul de înjumătăţire al darunavirului în prezenţa ritonavirului şi intervalul recomandat între doze, de aproximativ 24 ore.
Italian: È possibile che occorra modificare il dosaggio di altri medicinali perché l'effetto terapeutico e gli effetti indesiderati di questi medicinali o di Darunavir Krka possono essere influenzati se associati.
Romanian: Dozajul altor medicamente s-ar putea modifica, pentru că efectul terapeutic, al lor sau al Darunavir Krka, sau reacţiile lor adverse pot fi influenţate când sunt administrate în asociere.
Italian: Perciò darunavir deve essere somministrato solo in associazione ad potenziatore farmacocinetico (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Romanian: De aceea, darunavir trebuie utilizat numai în asociere cu un potenţator farmacocinetic (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Italian: L'esposizione a cobicistat è risultata inferiore durante la gravidanza, portando potenzialmente ad un potenziamento subottimale di darunavir.
Romanian: Expunerea la cobicistat a fost mai redusă în timpul sarcinii, ceea ce este posibil să ducă la o potenţare sub nivelul optim a darunavir.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di questi medicinali possono aumentare quando somministrati in concomitanza a darunavir potenziato, provocando una riduzione delle concentrazioni sieriche di cortisolo.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente pot fi crescute atunci când sunt administrate concomitent cu darunavir stimulat, ceea ce duce la scăderea concentrațiilor serice de cortizol.
Italian: - Al mattino assuma 1 compressa da 600 milligrammi di Darunavir Krka insieme a 100
Romanian: - Dimineaţa, luaţi un comprimat de 600 miligrame Darunavir Krka împreună cu 100
Italian: Darunavir potenziato può aumentare l'esposizione a grazoprevir.
Romanian: Boosted darunavir may increase the exposure to grazoprevir.
Italian: Altro media della variazione d (-25; 16)
Romanian: -5d (-25; 16)
Italian: Gli effetti di altri medicinali possono essere influenzati dall'assunzione di Darunavir Krka.
Romanian: Efectele altor medicamente pot fi influenţate dacă luaţi Darunavir Krka.
Italian: Desametasone (sistemico)
Romanian: Lidocaină (administrată sistemic)
Italian: Nel decidere di iniziare un trattamento con darunavir in pazienti precedentemente trattati con ART, l'analisi del genotipo deve essere una guida per l'utilizzo di darunavir (vedere paragrafi 4.2, 4.3, 4.4 e
Romanian: În decizia de iniţiere a tratamentului cu darunavir la pacienţi trataţi anterior cu TAR, testarea genotipului ar trebui să ghideze în utilizarea darunavirului (vezi pct. 4.2, 4.3, 4.4 şi 5.1).
Italian: Il monitoraggio della funzione renale può essere indicato quando darunavir co-somministrato con basse dosi di ritonavir è dato in associazione con tenofovir disoproxil, particolarmente in pazienti con concomitanti disturbi sistemici o renali, o in pazienti che assumono agenti nefrotossici.
Romanian: Monitorizarea funcţiei renale poate fi indicată când darunavirul potenţat este administrat în asociere cu tenofovir disoproxil, în special la pacienţi cu boli subiacente sistemice sau renale, sau la pacienţi care utilizează medicamente nefrotoxice.
Italian: Il metabolismo di alfentanil è mediato da CYP3A e quindi può essere inibito da darunavir potenziato.
Romanian: Metabolizarea alfentanil este mediată prin intermediul CYP3A, şi prin urmare poate fi inhibată de către darunavir potenţat.
Italian: Tenofovir disoproxil 245 mg una tenofovir AUC ↑ 22%
Romanian: Tenofovir disoproxil 245 mg o dată pe zi tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37%
Italian: Non associare Darunavir Krka con prodotti contenenti Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
Romanian: Nu luaţi Darunavir Krka împreună cu produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
Italian: Con al basale conta delle cellule CD4+ (x 6/l)
Romanian: Cu valoarea iniţială a numărului de celule CD4+ (x 6/l)
Italian: trazodone (per il trattamento della depressione e dell'ansia) - Maraviroc (per trattarel'infezione da HIV) - Metadone(per trattare la dipendenza da oppiacei) - Carbamazepina, clonazepam(per prevenire crisi epilettiche o per trattare alcuni tipi di dolore neuropatico) - Colchicina (per trattare la gotta o la febbre Mediterranea familiare) - Bosentan (per trattare la pressione sanguigna alta nella circolazione polmonare).
Romanian: (pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii) - Maraviroc (pentru tratamentul infecţiei cu HIV) - Metadonă (pentru tratamentul dependenţei de opioide) - Carbamazepină, clonazepam (pentru prevenirea crizelor convulsive sau pentru a trata unele tipuri de durere de origine nervoasă) - Colchicină (pentru tratamentul gutei sau al febrei mediteraneene familiale) - Bosentan (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari de la nivelul circulaţiei pulmonare).
Italian: Darunavir Krka può aumentare i livelli di zuccheri nel sangue.
Romanian: Darunavir Krka poate mări valorile zahărului din sânge.
Italian: Per questa popolazione di pazienti le informazioni sono limitate e quindi darunavir deve essere utilizzato con cautela in questo gruppo di età (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Romanian: La acest grup de pacienţi sunt disponibile informaţii limitate şi, de aceea, darunavirul trebuie utilizat cu precauţie la acest grup de vârstă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Italian: La co-somministrazione con darunavir/ritonavir può causare un notevole aumento delle concentrazioni di questi medicinali.
Romanian: Administrarea concomitentă cu darunavir/ritonavir poate determina o creştere mare a concentraţiei plasmatice a acestor medicamente.
Italian: Voriconazolo non deve essere cosomministrato con darunavir cosomministrato con basse dosi di ritonavir a meno che una valutazione del rapporto rischio/beneficio non giustifichi l'uso di voriconazolo.
Romanian: Voriconazolul nu trebuie administrat concomitent cu darunavir potenţat cu o doză mică de ritonavir, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului risc/beneficiu justifică utilizarea voriconazolului.
Italian: Nei pazienti che assumono Darunavir Krka e raltegravir (per l'infezione da HIV), i rash (generalmente lievi o moderati) possono verificarsi più frequentemente che in pazienti che assumono ciascun medicinale separatamente.
Romanian: Erupţia trecătoare pe piele (în general uşoară sau moderată) poate apărea mai frecvent la pacienţii care iau Darunavir Krka şi raltegravir (pentru infecţia HIV), decât la pacienţii care iau fiecare medicament separat.
Italian: Insufficienza renale acuta, insufficienza renale, nefrolitiasi, aumento della creatinina plasmatica, proteinuria, bilirubinuria, disuria, nocturia, pollachiuria
Romanian: Rare insuficienţă renală acută, insuficienţă renală, nefrolitiază, creştere a creatininei plasmatice, proteinurie, bilirubinurie, disurie, nicturie, polakiurie scăderea clearance-ului renal al creatininei
Italian: In caso venga dimenticata una dose di darunavir e/o ritonavir entro 6 ore dall'orario abituale di assunzione, il paziente deve essere istruito affinché assuma la dose prescritta di darunavir e ritonavir insieme al cibo appena possibile.
Romanian: Dacă este omisă o doză de darunavir şi/sau de ritonavir în decurs de 6 ore faţă de momentul când este administrată de obicei, pacienţii trebuie instruiţi să ia, cu alimente, doza prescrisă de darunavir şi de ritonavir, imediat ce este posibil.
Italian: Darunavir Krka 400 o 800 milligrammi compresse non deve essere utilizzato in bambini di età inferiore ai 3 anni o con peso corporeo inferiore ai 40 chilogrammi.
Romanian: Comprimatele de Darunavir Krka 400 mg și Darunavir Krka 800 mg nu se utilizează la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 3 ani sau cântărind mai puţin de 40 de kilograme.
Italian: Darunavir Krka compresse da 600 mg può essere utilizzato per raggiungere il regime di 600 mg due volte al giorno.
Romanian: Darunavir Krka 600 mg poate fi utilizat pentru alcătuirea schemei de tratament de 600 mg de două ori pe zi.
Italian: Come conservare Darunavir Krka
Romanian: Cum se păstrează Darunavir Krka
Italian: - In tutti gli altri pazienti precedentemente trattati con ART o se il test genotipico HIV-1 non è disponibile, il regime posologico raccomandato è 600 mg due volte al giorno in associazione a ritonavir 100 mg due volte al giorno assunti con il cibo.
Romanian: - La toţi ceilalţi pacienţi trataţi anterior cu TAR, multiexperimentaţi sau dacă nu este disponibilă testarea genotipului HIV-1, doza recomandată este de 600 mg de două ori pe zi administrată împreună cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi şi cu alimente.
Italian: Medicinali che possono essere influenzati da darunavir potenziato con ritonavir
Romanian: Medicamente care ar putea fi influenţate de administrarea darunavir potenţat cu ritonavir
Italian: Percentuale (%) di pazienti con risposta (HIV-1 RNA < 50 copie/ml alla settimana 24) a darunavir co-somministrato con ritonavir 600/100 mg due volte al giorno per genotipo basale, e FC basale di darunavir e per uso di enfuvirtide (ENF): Analisi as treated degli studi POWER e DUET
Romanian: Proporţia (%) de pacienţi cu răspunsul (ARN HIV-1 < 50 copii/ml la 24 de săptămâni) la darunavir, administrată concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi), după genotipul de la momentul iniţial a şi FM iniţial al darunavir şi după administrarea de enfuvirtidă (ENF): după analiza prelucrată a studiilor POWER şi DUET.
Italian: 600 mg una volta al giorno efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz dall'inibizione del CYP3A) (↓ darunavir dall'induzione del CYP3A)
Romanian: 600 mg o dată pe zi efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz din cauza inhibării CYP3A) (↓ darunavir datorită inducţiei CYP3A)
Italian: Se prende più Darunavir Krka di quanto deve Informi immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Darunavir Krka decât trebuie Contactaţi imediat medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Italian: Non è stata stabilita una dose sicura ed efficace di sildenafil per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa cosomministrato con darunavir potenziato.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare nu a fost stabilită o doză sigură şi eficace sildenafil administrat cu darunavir potenţat.
Italian: - Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, crospovidone, idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidro, cellulosa micristallina silicificata, (cellulosa microcristallina; silice colloidale anidro) e magnesio stearato (E470b) nel nucleo della compressa e poli(vinil alcol), macrogol, titanio diossido (E171), talco (E553b) ferro ossido giallo (E172) - solo per le 400 mg compresse rivestite con film e ferro ossido rosso (E172) nel rivestimento della compressa.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, hidroxipropilceluloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină silicificată (celuloză microcristalină; dioxid de siliciu coloidal anhidru) și stearat de magneziu în nucleul comprimatului și alcool polivinilic, macrogol, dioxid de titan (E171), talc, oxid galben de fer (E172) - numai pentru Darunavir Krka 400 mg și oxid roșu de fer (E172) în filmul comprimatului.
Italian: Se viene dimenticata una dose giornaliera di darunavir e/o ritonavir entro 12 ore dall'orario abituale di assunzione, il paziente deve essere istruito affinché assuma immediatamente la dose prescritta di darunavir e ritonavir insieme al cibo appena possibile.
Romanian: Dacă a fost omisă o doză de darunavir şi/sau ritonavir în decurs de 12 ore faţă de momentul când este administrată de obicei, pacienţii trebuie instruiţi să ia doza prescrisă de darunavir şi de ritonavir imediat ce este posibil, cu alimente,.
Italian: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Romanian: Cmax, ng/ml ASC24h, ng.oră/ml Cmin, ng/ml
Italian: 20 mg una volta al giorno
Romanian: Paroxetină 20 mg o dată pe zi
Italian: POWER 1 e POWER 2 sono studi clinici randomizzati, controllati, che comparano darunavir co-somministrato con ritonavir (600/100mg due volte al giorno) a un gruppo di controllo esposto ad un regime costituito da un PI selezionato dallo sperimentatore in pazienti con infezione da HIV-1 che avevano precedentemente fallito più di un regime contenente un PI. Un OBR costituito da almeno 2 NRTI con o senza enfuvirtide (ENF) è stato usato in entrambi gli studi.
Romanian: POWER 1 şi POWER 2 sunt studii clinice randomizate, controlate, care compară administrarea darunavir concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi) cu un grup de control la care s-a administrat un regim terapeutic IP ales de către investigator la pacienţii infectaţi cu HIV-1 au prezentat eşec terapeutic la mai mult de 1 regim de tratament care conţinea IP.
Italian: Non prenda Darunavir Krka - se è allergico al principio attivo, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, (elencati al paragrafo 6), - se ha gravi problemi di fegato.
Romanian: Nu luaţi Darunavir Krka - dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Italian: Una dose di Darunavir è Una dose di ritonavir tra 15 e 30 chilogrammi
Romanian: O doză de Darunavir Krka O doză de ritonavir a este între 15 şi 30 kilograme
Italian: - Rifabutina (contro le infezioni batteriche) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (per la disfunzione erettile o per la pressione sanguigna alta nella circolazione polmonare) - Amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina,
Romanian: - Rifabutină (contra infecţiilor bacteriene) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicamente pentru disfuncţia erectilă sau pentru tensiunea arterială mare de la nivelul circulaţiei pulmonare) - Amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, paroxetină, sertralină, trazodonă
Italian: Se darunavir con basse dosi di ritonavir è co-somministrato con midazolam per via parenterale, si consiglia di farlo in una Unità di Terapia Intensiva (UTI) o in ambiente che garantisca un monitoraggio stretto e appropriate cure mediche in caso di depressione respiratoria e/o sedazione prolungata.
Romanian: Dacă midazolam este administrat parenteral concomitent cu darunavir şi ritonavir în doză mică, această administrare trebuie efectuată într-o unitate de terapie intensivă (UTI) sau unitate similară, care asigură monitorizare clinică atentă şi abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Italian: Per questa popolazione di pazienti le informazioni sono limitate e di conseguenza darunavir deve essere usato con cautela in questo gruppo di età (vedere paragrafi 4.4 e
Romanian: La acest grup de pacienţi, sunt disponibile informaţii limitate şi, de aceea, darunavirul trebuie utilizat cu precauţie la acest grup de vârstă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Italian: Si raccomandano un attento monitoraggio del paziente e un aggiustamento della dose di metformina nei pazienti che assumono darunavir cosomministrato con cobicistat (non applicabile per darunavir co somministrato con ritonavir).
Romanian: La pacienţii tratați cu darunavir administrat împreună cu cobicistat este recomandată monitorizarea atentă a pacientului şi ajustarea dozei de metformină (nu se aplică pentru darunavir administrat împreună cu ritonavir).