FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du bør tale med din læge, hvis du selv eller nogen i din familie har denne sygdom.
Greek: Εάν εσείς ή κάποιος στην οικογένειά σας πάσχει από αυτήν την ασθένεια, πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Danish: Niveauet af ciprofloxacin i blodet kan øges.
Greek: Μπορεί να αυξηθεί το επίπεδο σιπροφλοξασίνης στο αίµα.
Danish: Dette kan føre til en forlængelse af blødningstiden.
Greek: Αυτό µπορεί να οδηγήσει σε παράταση του χρόνου ροής.
Danish: Enterococcus faecium
Greek: Enterococcous faecalis
Danish: Mængden af disse andre lægemidler kan derfor stige i blodet.
Greek: Εποµένως η ποσότητα αυτών των άλλων φαρµάκων µπορεί να αυξηθεί στο αίµα.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret: Meget almindelig (≥ 1/10) Almindelig (≥ 1/100 til, < 1/10) Ikke almindelig (≥ 1/1 000 til, < 1/100)
Greek: Όχι συχνές (≥ 1/1 000 έως < 1/100)
Danish: Ciprofloxacin Hikma er kontraindiceret til:
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma αντενδείκνυται σε:
Danish: Ikke almindelig: (thrombo) flebitis.
Greek: Όχι συχνές: (θροµβο) φλεβίτιδα.
Danish: Meget sjælden: tendinitis (især af achillessenen), delvise eller totale senerupturer (især af achillessenen), forværring af symptomerne på myastheni, muskelsmerter, seneskedehindebetændelse (tenosynovitis).
Greek: Πολύ σπάνιες: τενοντίτιδα (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), µερικές ή ολικές ρήξεις τενόντων (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), επιδείνωση των συµπτωµάτων µυασθένειας, µυϊκοί πόνοι, φλεγµονή των τενόντιων ελύτρων (τενοντοθηκίτιδα).
Danish: Der er rapporter om lokalreaktioner efter intravenøs administration af ciprofloxacin.
Greek: Έχουν αναφερθεί τοπικές αντιδράσεις µετά από την ενδοφλέβια χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Danish: Den totale clearance of ciprofloxacin i kroppen er afhængig af dosen og er uændret i tilfælde af flere administrationer.
Greek: Η συνολική κάθαρση σώµατος της σιπροφλοξασίνης είναι ανεξάρτητη από τη δόση και παραµένει αµετάβλητη σε περίπτωση πολλαπλών χορηγήσεων.
Danish: Sjælden: fotosensitivitet, erythema multiforme og erythema nodusum.
Greek: Σπάνιες: φωτοευαισθησία, πολύµορφο ερύθηµα και οζώδες ερύθηµα.
Danish: Eliminationshalveringstiden for ciprofloxacin efter enkelt eller multipel oral dosering er mellem 3,4 og 6,9 timer.
Greek: Η ηµιζωή αποβολής της σιπροφλοξασίνης µετά από µεµονωµένη ή πολλαπλή από του στόµατος δοσολογία είναι µεταξύ 3,4 και 6,9 ώρες.
Danish: Samtidig administration af ciprofloxacin og phenytoin kan resultere i forhøjede eller reducerede serumniveauer af phenytoin, således at overvågning af medicinniveauer tilrådes.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και φαινυτοϊνης µπορεί να οδηγήσει σε αυξηµένο ή µειωµένο επίπεδο ορού της φαινυτοίνης, έτσι ώστε συνιστάται ο έλεγχος των επιπέδων του φαρµάκου.
Danish: Ciprofloxacin udskilles i modermælken.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη εκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Danish: Efter intravenøs administration udskilles 62 % uændret i urinen og 15 % i afføringen.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση το 62% αποβάλλεται αµετάβλητο στα ούρα και το 15% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Danish: Ciprofloxacin Hikma påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma έχει µικρή ή µέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Danish: • patienter med hypersensitivitet over for ciprofloxacin, derivater af quinolincarboxylsyre eller nogle af hjælpestofferne
Greek: • Ασθενείς µε υπερευαισθησία στη σιπροφλοξασίνη, σε παράγωγα καρβοξυλικού οξέος κινολόνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Danish: Arter, hvor erhvervet resistens kan være et problem Gram-positive aerober
Greek: Είδη για τα οποία η επίκτητη ανθεκτικότητα µπορεί να αποτελεί πρόβληµα
Danish: Ciprofloxacin er effektivt in vitro mod en lang række Gram-negative aerobe bakterier, inklusiv P. aeruginosa.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δραστική in vitro ενάντια σε ένα µεγάλο αριθµό gram-αρνητικών αερόβιων βακτηριδίων συµπεριλαµβανοµένου του P. aeruginosa.
Danish: I tilfælde med blandede infektioner med anaerober skal ciprofloxacin kombineres med andre antibiotika, der er effektive mod anaerober.
Greek: Σε περίπτωση µικτών λοιµώξεων µε αναερόβια η σιπροφλοξασίνη πρέπει να συνδυάζεται µε άλλα αντιβιοτικά δραστικά ενάντια στα αναερόβια.
Danish: Nedsat leverfunktion: Det er ikke nødvendigt at justere dosis i tilfælde med nedsat leverfunktion.
Greek: Σε περίπτωση διαταραγµένης ηπατικής λειτουργίας δεν είναι απαραίτητη η προσαρµογή της δόσης.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CIPROFLAXACIN HIKMA
Greek: 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ CIPROFLOXACIN HIKMA
Danish: ≤ 1 µg/ml for følsomme, > 1 µg/ml for resistente; - H. influenza og M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml for følsomme, > 0,5 µg/ml for resistente.
Greek: ≤ 1 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - H. influenza και M. catarrhalis ≤ 0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 0.5 µg/ml για ανθεκτικά.
Danish: Varigheden af behandling med Ciprofloxacin Hikma er baseret på infektionens sværhedsgrad, behandlingens virkning og den sygdomsfremkaldende følsomhed.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας µε Ciprofloxacin Hikma βασίζεται στη σοβαρότητα της λοίµωξης, τη επίδραση της θεραπείας και την ευαισθησία του (των) παθογόνου (-ων).
Danish: Teratogene virkninger er ikke blevet observeret i dyreforsøg.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τερατογόνες δράσεις.
Danish: Under bakteriens vækstfase finder der en delvis oprulning og udfoldning af kromosomer sted.
Greek: Κατά τη διάρκεια της φάσης ανάπτυξης των βακτηριδίων πραγµατοποιείται µερική κύλιση προς τα επάνω και ξετύλιγµα των χρωµοσωµάτων.
Danish: Ciprofloxacin Hikma bruges til behandling af alvorlige og/eller livstruende infektioner forårsaget af ciprofloxacin-følsomme mikroorganismer.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma χρησιµοποιείται για τη θεραπεία σοβαρών ή/ και απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους στην σιπροφλοξασίνη µικροοργανισµούς.
Danish: Følgende indikationer kan overvejes til behandling med Ciprofloxacin Hikma, når oral behandling ikke er mulig eller er upålidelig: - komplicerede urinvejsinfektioner - infektioner af nedre luftveje, herunder lungebetændelse forårsaget af aerobe gram-negative bakterier.
Greek: Οι παρακάτω ενδείξεις είναι δυνατό να αντιµετωπισθούν µε Ciprofloxacin Hikma όταν η θεραπεία από το στόµα δεν είναι δυνατή ή εφικτή: - Επιπλεγµένες λοιµώξεις των ουροφόρων οδών - Λοιµώξεις των κατωτέρων αναπνευστικών οδών συµπεριλαµβανοµένης της πνευµονίας που προκαλείται από αερόβια gram-αρνητικά βακτηρίδια, σε περίπτωση Streptococcus pneumonie η σιπροφλοξασίνη δεν είναι η ουσία της πρώτης επιλογής.
Danish: Sygdommen påvirker lungerne, svedkirtlerne og fordøjelsessystemet og giver kroniske åndedræts- og fordøjelsesproblemer.
Greek: Επηρεάζει τους πνεύµονες, τους ιδρωτοποιούς αδένες και το πεπτικό σύστηµα προκαλώντας χρόνια αναπνευστικά και πεπτικά προβλήµατα.
Danish: Ciprofloxacins fototoksiske, fotomutagene og fotocarcinogene potentiale kan sammenlignes med andre gyrase-inhibitorer.
Greek: Το δυναµικό φωτοτοξικότητας, φωτοµεταλλαξογένεσης και φωτοκαρκινογένεσης είναι συγκρίσιµο µε αυτό άλλων αναστολέων της γυράσης.
Danish: Den fortyndede opløsning skal være klar.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα θα πρέπει να είναι διαυγές
Danish: Disse lægemidlers niveau i blodet kan ligeledes øges.
Greek: Το επίπεδο στο αίµα αυτών των φαρµάκων µπορεί να αυξηθεί.
Danish: Anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner kan i meget sjældne tilfælde udvikle sig til livstruende shock, nogle gange selv efter den første administration af ciprofloxacin.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις είναι δυνατόν οι αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις να εξελιχθούν σε απειλητικό για τη ζωή σοκ, µερικές φορές ακόµη και µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Danish: Den sædvanlige dosis til voksne er 200-400 mg ciprofloxacin to gange dagligt.
Greek: Η συνηθισµένη δόση για ενήλικες είναι 200-400 mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές ηµερησίως.
Danish: Efter oral administration udskilles 70 % ciprofloxacin uændret, og efter intravenøs administration ca. 77 %.
Greek: Μετά από την από του στόµατος χορήγηση της σιπροφλοξασίνης, αυτή αποβάλλεται αµετάβλητη σε περ. 70% και µετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε περ. 77%.
Danish: Følgende er tegn på allergiske reaktioner: et skarpt fald i blodtrykket, bleghed, rastløshed, svag/hurtig puls, klam hud, svimmelhed.
Greek: Τα σηµάδια αυτών των αντιδράσεων είναι: απότοµη πτώση της αρτηριακής πίεσης, ωχρότητα, ανησυχία, αδύναµος/γρήγορος σφυγµός, υγρό δέρµα, ίλιγγος.
Danish: Sjælden: ødem (perifert, angio-, facialt), allergisk reaktion, lægemiddelfeber, anafylaktoid (anafylaktisk) reaktion.
Greek: Σπάνιες: οίδηµα (περιφερικό, αγγειακό, προσώπου) αλλεργική αντίδραση, φαρµακευτικός πυρετός, αναφυλακτοειδή (αναφυλακτική) αντίδραση.
Danish: Dosering til voksne er 200 - 400 mg ciprofloxacin to gange dagligt.
Greek: Η δόση των ενηλίκων είναι 200 - 400 mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές ηµερησίως.
Danish: Som ved andre lægemidler i denne gruppe er det rapporteret, at ciprofloxacin forårsager ledsygdomme i de vægtbærende led hos ikke-udvoksede dyr.
Greek: Όπως και άλλα φαρµακευτικά προϊόντα αυτής της οµάδας, η σιπροφλοξασίνη έχει αναφερθεί ότι προκαλεί διαταραχές στις αρθρώσεις, σε αρθρώσεις που στηρίζουν το βάρος ανώριµων ζώων.
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej
Greek: Μέθοδος και τρόπος χορήγησης
Danish: Hypersensitivitetsreaktioner og allergiske reaktioner forekom i nogle tilfælde efter den første administration af ciprofloxacin.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας και αλλεργικές αντιδράσεις εµφανίζονται σε µερικές περιπτώσεις µετά από την πρώτη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Danish: Dette gælder for galde, nyre, galdeblære og levervæv.
Greek: Αυτό ισχύει για τη χολή, το νεφρό, την χοληδόχο κύστη και τον ηπατικό ιστό.
Danish: • til børn og unge i voksealderen, bortset fra til behandling af akutte infektioner i de nedre luftveje forårsaget af Pseudomonas aeruginosa-bakterier hos børn og unge i alderen 5-17 år med cystisk fibrose
Greek: • Σε παιδιά και εφήβους που βρίσκονται στην ανάπτυξη εκτός για τη θεραπεία οξείων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που οφείλονται στο βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση.
Danish: • phenytoin (bruges til behandling af epilepsi).
Greek: • Φαινυτοϊνη (χρησιµοποιείται στη θεραπεία της επιληψίας).
Danish: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negative aerober
Greek: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus
Danish: Brug kun klare opløsninger og ubeskadigede beholdere.
Greek: Χρησιµοποιείτε µόνο διαυγή διαλύµατα και άθικτους περιέκτες.
Danish: Øjne: Sjælden: synsforstyrrelser, diplopi, chromatopsi.
Greek: Σπάνιες: διαταραγµένη όραση, διπλωπία, χρωµατοψία.
Danish: • krystaluri (krystaller i urinen med ubehag ved vandladning).
Greek: • κρυσταλλουρία (παρουσία κρυστάλλων στα ούρα µε ενοχλήσεις στη διάβαση των ούρων).
Danish: Koncentrationen af ciprofloxacin i vabelvæske, lymfevæske, næsesekret, peritonealvæske, spyt og fedtvæv er ca. halvdelen af serumkoncentrationen.
Greek: Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στο υγρό κυστών, τη λέµφο, στις ρινικές εκκρίσεις, το περιτοναϊκό υγρό, στο σάλιο και το λιπώδη ιστό είναι περίπου η µισή από τη συγκέντρωση ορού.
Danish: ≤ 1 µg/ml for følsomme, > 1 µg/ml for resistente; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml for følsomme, > 2 µg/ml for resistente; - Staphylococcus spp.
Greek: ≤ 1 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - S. pneumonia ≤ 0.125 µg/ml για ευαίσθητα, > 2 µg/ml για ανθεκτικά - Staphylococcus spp.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme: Ikke almindelig: moniliasis
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις: Όχι συχνές: µονιλίαση
Danish: EXP {MM/YYYY}
Greek: ΛΗΞΗ {MM/YYYY}
Danish: Ciprofloxacin er et quinolon, der er effektivt in vitro mod en lang række gramnegative aerobe bakterier foruden visse grampositive organismer.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι µια κινολόνη δραστική in vitro έναντι ενός µεγάλου αριθµού αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων καθώς και έναντι θετικών κατά Gram οργανισµών.
Danish: Ikke almindelig: asteni (almen følelse af mathed, træthed), reaktioner på injektionsstedet.
Greek: Όχι συχνές: ασθένεια (γενική αίσθηση αδυναµίας, κόπωση), αντιδράσεις στην περιοχή έγχυσης.
Danish: Patienter med aktuelle defekter i slægtsanamnesen eller med en slægtsanamnese, der omfatter glucose6-fosfat dehydrogenase, er tilbøjelige til hæmolytiske reaktioner med quinoloner.
Greek: Ασθενείς µε οικογενειακό ιστορικό ή µε υπαρκτές βλάβες της δραστηριότητας της γλυκοζο-6-φωσφορικής δεϋδρογονάσης (G-6 PD) είναι επιρρεπείς σε αιµολυτικές αντιδράσεις µε τις κινολόνες, και έτσι η σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Danish: CHMP anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse(r) og ændring af referencemedlemsstatens produktresumé, etikettering og indlægsseddel.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας (-ών) κυκλοφορίας και την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης του κράτους µέλους αναφοράς, τα οποία περιλαµβάνονται στο Παράρτηµα ΙΙΙ για το Ciprofloxacin και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι).
Danish: Du må hverken køre bil, motorcykel eller cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, der kræver din fulde koncentration, hvis du er svimmel.
Greek: Εάν πάσχετε από ίλιγγο, µην οδηγείτε ή µην χειρίζεστε µηχανές, οι οποίες απαιτούν την πλήρη συγκέντρωσή σας.
Danish: - Enterobacteriaceae: ≤ 0,5 µg/ml for følsomme, > 1 µg/ml for resistente; - Pseudomonas spp.
Greek: - Enterobacteriaceae: ≤ 0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - Pseudomonas spp.
Danish: Probenecid hæmmer nyreudskillelsen af ciprofloxacin, hvilket resulterer i en stigning af plasmakoncentrationen af ciprofloxacin.
Greek: Η προβενεσίδη παρεµποδίζει τη νεφρική έκκριση της σιπροφλοξασίνης, οδηγώντας σε µία αύξηση της συγκέντρωσης της σιπροφλοξασίνης στο πλάσµα.
Danish: Hos patienter i hæmodialyse eller CAPD er den maksimale daglige intravenøse dosis også 400 mg.
Greek: Σε ασθενείς αιµοκάθαρσης ή CAPD, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι επίσης 400 mg. Τις ηµέρες της αιµοκάθαρσης, η δόση δίδεται µετά από τη συνεδρία αιµοκάθαρσης.
Danish: I tilfælde af alvorlig og vedvarende diarré under eller efter behandling med ciprofloxacin eller anden fluorquinolon skal man være opmærksom på den mulige forekomst af pseudomembranøs colitis (livstruende med risiko for dødeligt udfald).
Greek: Όταν κατά τη διάρκεια ή µετά από τη θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη ή άλλη φθοριοκινολόνη παρουσιάζεται σοβαρή και επίµονη διάρροια, πρέπει να λαµβάνεται υπόψη η ψευδοµεβρανώδης κολίτιδα (απειλητική για τη ζωή µε ενδεχοµένως µοιραία έκβαση).
Danish: Skal bruges umidelbart efter åbning af hætteglasset.
Greek: Να χρησιµοποιείται αµέσως µετά από το άνοιγµα του φιαλιδίου.
Danish: Ciprofloxacin Hikma kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Ciprofloxacin Hikma µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Danish: 4.4 med hensyn til sikkerheden og brugen af ciprofloxacin til børn
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια και τη χρήση της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά, δείτε επίσης την παράγραφο 4.4
Danish: Som ved andre gyrase-inhibitorer kan ciprofloxacin fremkalde ledskader hos unge dyr i vækstfasen.
Greek: Όπως και άλλοι αναστολείς της γυράσης, έτσι και η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει βλάβες στις αρθρώσεις κατά τη διάρκεια της φάσης ανάπτυξης νεαρών ζώων.
Danish: Efter oral administration angiver et større antal metabolitter nogen grad af first-pass-metabolisme, hvilket hovedsageligt danner sulfociprofloxacin.
Greek: Ένας µεγαλύτερος αριθµός µεταβολιτών µετά από την από του στόµατος χορήγηση καταδεικνύει κάποιο βαθµό µεταβολισµού πρώτου σταδίου, σχηµατίζοντας κυρίως σουλφοσιπροφλοξασίνη.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer Mælkesyre (E 270)
Greek: Lactic acid (E 270)
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af ciprofloxacin hos gravide kvinder.
Greek: Υπάρχουν περιορισµένα στοιχεία για τη χρήση της σιπροφλοξασίνης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Danish: Inden behandling med Ciprofloxacin Hikma - hvis du har eller har haft en af følgende sygdomme:
Greek: Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία -εάν πάσχετε ή είχατε στο παρελθόν µια από τις ακόλουθες ασθένειες:
Danish: Glibenclamid
Greek: Γλιβενκλαµίδη
Danish: Hvis sådanne reaktioner opstår, skal behandling med ciproflaxacin seponeres øjeblikkeligt, og den behandlende læge skal informeres.
Greek: Εάν εµφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις εµφανίζονται, πρέπει να διακόπτεται αµέσως η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη και να ενηµερώνεται ο θεράπων ιατρός.
Danish: I dette tilfælde bør du straks tale med din læge.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Danish: Behandlingen skal indstilles, når fotosensitivitet forekommer.
Greek: Εάν εµφανιστεί φωτοευαισθησία πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία.
Danish: Ciprofloxacin Hikma er beregnet til behandling af alvorlige og/eller livstruende infektioner forårsaget af ciprofloxacin-følsomme patogener.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma ενδείκνυται για τη θεραπεία σοβαρών ή/ και απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στην σιπροφλοξασίνη παθογόνα.
Danish: Symptomer på overdosis kan inkludere svimmelhed, tremor, hovedpine, træthed, krampeanfald, hallucinationer, konfusion, maveonde, anomalier i lever og nyre, krystalluri, hæmaturi.
Greek: Τα συµπτώµατα υπερδοσολογίας µπορεί να περιλαµβάνουν ίλιγγο, τρόµο, κεφαλαλγίες, κόπωση, επιληπτικές κρίσεις, παραισθήσεις, σύγχυση, γαστροεντερικές διαταραχές, ηπατικές και νεφρικές ανωµαλίες, κρυσταλλουρία, αιµατουρία.
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for ciprofloxacin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Greek: • σε περίπτωση γνωστής αλλεργικής αντίδρασης (υπερευαισθησίας) στη σιπροφλοξασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ciprofloxacin Hikma ή σε άλλα φαρµακευτικά σκευάσµατα του τύπου των κινολονών.
Danish: Meget sjælden: lungeødem i tilfælde af shock (anafylaktisk, livstruende), kløende udslæt, serumsygdomslignende symptomer.
Greek: Πολύ σπάνιες: πνευµονικό οίδηµα σε περίπτωση σοκ (αναφυλακτικό, απειλητικό για τη ζωή), κνησµός, αναφυλαξία, συµπτώµατα όµοια µε ορονοσίας.
Danish: søvnforstyrrelse (søvnløshed), rastløshed (agitation), forvirring - kvalme, diarré - udslæt
Greek: ίλιγγος, πονοκέφαλος, δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία), ανησυχία (ταραχή), σύγχυση - ναυτία, διάρροια - εξάνθηµα
Danish: Hjælpestof 15,4 mmol (354 mg) natrium pr. 100 ml infusionsvæske, opløsning Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Greek: Έκδοχο 15,4 mmol (354 mg) νάτριο ανά 100 ml του διαλύµατος για έγχυση Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Danish: Eliminationshalveringstiden for ciprofloxacin ændres ikke med alder.
Greek: Η ηµιζωή αποβολής της σιπροφλοξασίνης δεν µεταβάλλεται µε την ηλικία.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed, hvis Ciprofloxacin Hikma gives samtidig med noget af følgende medicin:
Greek: Εάν το Ciprofloxacin Hikma χορηγείται ταυτόχρονα µε ένα από τα παρακάτω φάρµακα, θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή:
Danish: Ciprofloxacin absorberes hurtigt og effektivt efter oral administration.
Greek: H σιπροφλοξασίνη απορροφάται γρήγορα και αποτελεσµατικά µετά από τη χορήγηση από το στόµα.
Danish: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA: Methicillin-resistent Staphylococcus aureus
Greek: ESBL: Βήτα - λακταµάσες ευρέως φάσµατος MRSA: Ανθεκτικός στη µεθικιλλίνη χρυσίζων σταφυλόκοκκος
Danish: Det er blevet påvist, at samtidig indgivelse af ciprofloxacin og benzodiazepin ikke påvirker ciprofloxacins plasmaniveauer.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και σκευασµάτων προετοιµασίας βενζοδιαζεπίνης δεν έχει δείξει να έχει επιπτώσεις στα επίπεδα πλάσµατος της σιπροφλοξασίνης.
Danish: Antiperistaltika er kontraindiceret.
Greek: Αντενδείκνυνται τα αντιπερισταλτικά φάρµακα.
Danish: Akutte infektioner i de nedre luftveje forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos børn og unge (5-17 år) med cystisk fibrose:
Greek: Οξείες λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους (5-17 ετών) µε κυστική ίνωση:
Danish: Du bør undgå langvarig udsættelse for stærkt sollys, sollamper eller andre ultraviolette strålingskilder.
Greek: • Αυξηµένη ευαισθησία στο ηλιακό φως ή στην ακτινοβολία UV. Θα πρέπει να αποφεύγετε την παρατεταµένη έκθεση σε έντονο ηλιακό φως, λάµπες ηλίου ή άλλες πηγές υπέρυθρης ακτινοβολίας UV.
Danish: Providencia spp.
Greek: Proteus spp.
Danish: Man skal straks søge læge, hvis disse reaktioner forekommer.
Greek: Εάν εµφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις πρέπει να ενηµερώνεται άµεσα ένας ιατρός.
Danish: Centralnervesystem:
Greek: Κεντρικό νευρικό σύστηµα:
Danish: Den renale clearance sker gennem glomerulær filtration og aktiv tubulær sekretion.
Greek: Η νεφρική κάθαρση εµφανίζεται µέσω της σπειραµατικής διήθησης και της ενεργούς σωληνοειδούς έκκρισης.
Danish: Opiatpræmedikation (f.eks. papaveretum) eller opiatpræmedikation, der bruges med antikolinerg præmedikation (f.eks. atropin eller hyoscin), bør ikke anvendes sammen med ciprofloxacin, da serumniveauerne af ciprofloxacin reduceres.
Greek: Συνιστάται να µην χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη οπιοειδή σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης, (π.χ. papaveretum) ή οπιοειδή φάρµακα προετοιµασίας νάρκωσης που χρησιµοποιούνται µε αντιχολινεργικά σκευάσµατα προετοιµασίας, (π.χ. ατροπίνη ή υοσκίνη), καθώς µειώνονται τα επίπεδα ορού της σιπροφλοξασίνης.
Danish: En del af det omdannes til desethylen-, sulfo-, oxo- og formylciprofloxacin.
Greek: Ένα µέρος της µετατρέπεται σε δεσεθυλεν-σουλφο-οξο-και φορµυλοσιπροφλοξασίνη.
Danish: EXP {MM/YYY}
Greek: ΛΗΞΗ {MM/YYY}
Danish: Al uanvendt opløsning samt hætteglasset skal bortskaffes på hensigtsmæssig vis i overensstemmelse med lokale retningslinier.
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν διάλυµα και το φιαλίδιο πρέπει να απορριφθούν σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml infusionsvæske, opløsning indeholder: Ciprofloxacin laktat, der svarer til 2 mg ciprofloxacin.
Greek: 1 ml διάλυµα για έγχυση περιέχει: γαλακτική σιπροφλοξασίνη που αντιστοιχεί σε 2 mg σιπροφλοξασίνη.
Danish: Enterobacter spp.
Greek: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
Danish: Intravenøs administration af 15 mg/kg legemsvægt to gange dagligt eller 10 mg/kg legemsvægt tre gange dagligt (maksimalt 1200 mg pr. dag).
Greek: Δύο φορές ηµερησίως ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρεις φορές ηµερησίως (µέγιστο 1200 mg ανά ηµέρα).
Danish: Dette middel kan øge virkningen af glibenclamid (for lavt blodsukkerniveau).
Greek: Μπορεί να αυξήσει τη δράση της γλιβενκλαµίδης (πολύ χαµηλό επίπεδο σακχάρου στο αίµα).
Danish: ≤ 0,5 µg/ml for følsomme, > 1 µg/ml for resistente; - Acinetobacter spp.
Greek: ≤ 0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - Acinetobacter spp.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum: Sjælden: dyspnø, laryngealt ødem.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος,του θώρακα και του µεσοθωράκιου: Σπάνιες: δύσπνοια, λαρυγγικό οίδηµα.
Danish: Ciprofloxacin hæmmer dette enzym.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη αναστέλλει αυτό το ένζυµο.
Danish: • Opbevares i den originale yderpakning indtil brug for at beskytte mod lys.
Greek: • Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί µέχρι τη στιγµή της χρήσης προκειµένου να προστατεύσετε από το φως.
Danish: Ikke almindelig: opkastning, dyspepsi, flatulens, anorexi, mavesmerter.
Greek: Όχι συχνές: εµετός, δυσπεψία, αέρια, ανορεξία, κοιλιακό άλγος.
Danish: Sjælden: tab af smagssans (nedsat smagsevne), paraæstesi (perifer paralgesi), tremor (rysten), convulsioner, migræne.
Greek: Σπάνιες: απώλεια γεύσης (µειωµένη γεύση), παραισθησία (περιφερική αναταραχή της παραίσθησης), τρόµος (τρέµουλο), σπασµοί, ηµικρανία.
Danish: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infusionsvæske, opløsning [Udfyldes nationalt]
Greek: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, διάλυµα για έγχυση [ Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Danish: Ikke almindelig: stigning i blodets kreatininniveauer, stigning i blodurea; unormale testresultater for leverfunktionen (øget SGOT og SGPT), bilirubinæmi og øget alkalinfosfatase.
Greek: Όχι συχνές: αύξηση των επιπέδων κρεατινίνης αίµατος, αυξηµένη ουρία αίµατος, ανώµαλα αποτελέσµατα ηπατικής λειτουργίας (αυξηµένη SGOT και SGPT), χολερυθριναιµία και αυξηµένη αλκαλική φωσφατάση.