FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczegółowe informacje przedstawiono w instrukcji obsługi nebulizatora; można również zapytać lekarza prowadzącego.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate, vă rugăm să citiţi manualul de instrucţiuni al dispozitivului de nebulizare sau să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Polish: Nie ustalono skuteczności i tolerancji iloprostu podawanego za pomocą innych systemów nebulizacji posiadających odmienną charakterystykę nebulizacji roztworu iloprostu.
Romanian: Nu au fost stabilite eficacitatea și tolerabilitatea în cazul iloprost administrat prin inhalare pentru alte tipuri de nebulizatoare care asigură caracteristici diferite de nebulizare pentru iloprost soluție.
Polish: Jak działa lek Ventavis
Romanian: Cum acţionează Ventavis
Polish: Ventavis 20 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji 5 lat.
Romanian: Ventavis 20 micrograme/ml soluție de inhalat prin nebulizator 5 ani.
Polish: Ventavis 20 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji Tylko pacjenci, którzy stosują dawkę 5 mikrogramów i u których czas inhalacji produktu leczniczego Ventavis 10 mikrogramów/ml był wielokrotnie przedłużony, co mogło prowadzić do niekompletnej inhalacji, mogą być brani pod uwagę do zmiany na produkt Ventavis
Romanian: Pentru trecerea la Ventavis 20 micrograme/ml pot fi luați în considerare numai pacienții la care se menține doza de 5 micrograme, și care au avut timpi de inhalare prelungiți, în mod repetat, cu Ventavis 10 micrograme/ml, care pot conduce la o inhalare incompletă.
Polish: - Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć objawów niskiego ciśnienia krwi, takich jak omdlenia i zawroty głowy: o Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ ich skojarzone działanie z lekiem Ventavis może jeszcze bardziej obniżyć ciśnienie krwi (patrz poniżej „Inne leki i Ventavis").
Romanian: - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi orice alte medicamente, deoarece efectul combinat cu cel al Ventavis poate scădea şi mai mult tensiunea dumneavoastră arterială (vezi mai jos „Ventavis împreună cu alte medicamente").
Polish: Jak stosować lek Ventavis
Romanian: Cum să utilizaţi Ventavis
Polish: 30 mikrogramów (w zakresie od 12,5 mikrograma do 45 mikrogramów na dobę).
Romanian: În grupul tratat cu iloprost, doza mediană zilnică inhalată a fost de 30 micrograme (cu limite între 12,5 până la 45 micrograme pe zi).
Polish: Opakowanie zbiorcze: 90 (3 x 30) ampułek 2 ml.
Romanian: Ambalaj multiplu: 90 (3 x 30) de fiole a 2 ml.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Stosowania produktu Ventavis nie zaleca się pacjentom z niestabilnym nadciśnieniem płucnym z zaawansowaną prawokomorową niewydolnością serca.
Romanian: Utilizarea de Ventavis nu este recomandată la pacienţii cu hipertensiune pulmonară instabilă şi cu insuficienţă cardiacă dreaptă în stadii avansate.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 300 (10 x 30) ampułek 2 ml.
Romanian: Ambalaj multiplu: 300 (10 x 30) de fiole a 2 ml.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Bayer AG
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Bayer AG
Polish: 2,5 mikrograma 5 mikrogramów
Romanian: 2,5 micrograme 5 micrograme
Polish: • Do inhalacji, aby zapobiec styczności leku Ventavis ze skórą, należy stosować ustnik.
Romanian: • Pentru inhalare trebuie să utilizaţi un aplicator bucal pentru a preveni ca Ventavis să intre în contact cu pielea.
Polish: - Opakowanie zbiorcze zawierające 168 (4x42) ampułek do stosowania z nebulizatorami Breelib lub INeb.
Romanian: o Ambalaj multiplu conținând 168 (4x42) fiole pentru utilizare cu nebulizatorul Breelib și I-Neb.
Polish: • Niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie) Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Polish: Ampułki zawierające 1 ml są oznaczone dwoma kolorowymi pierścieniami (żółty-czerwony).
Romanian: Fiolele conţinând 1 ml soluţie sunt marcate cu două inele colorate (galben-roșu).
Polish: • jeśli u pacjenta istnieje ryzyko krwawienia, na przykład pacjent ma czynny wrzód trawienny żołądka lub początkowej części jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy), jeśli pacjent odniósł obrażenia fizyczne (uraz), jeśli pacjent jest zagrożony krwawieniem wewnątrzczaszkowym
Romanian: • dacă aveţi risc de sângerare - de exemplu dacă aveţi un ulcer gastric activ sau ulcer activ la nivelul primei părţi a intestinului subţire (ulcere duodenale), dacă aţi suferit o vătămare fizică (traumatism) sau dacă prezentaţi risc de hemoragii intracraniene.
Polish: • Dla dawki 2,5 mikrograma używana jest komora leku z czerwoną zasuwką i czerwonym dyskiem kontrolnym.
Romanian: • Pentru doza de 2,5 micrograme, camera pentru medicație cu dispozitiv de închidere de culoare roşie este utilizată împreună cu discul de control de culoare roşie.
Polish: Dla dawki 2,5 mikrograma produktu leczniczego Ventavis 10 mikrogramów/ml używana jest komora na lek z czerwoną zasuwką i czerwonym dyskiem kontrolnym.
Romanian: Pentru doza de 2,5 micrograme Ventavis 10 micrograme/ml, camera pentru medicație cu dispozitiv de închidere de culoare roşie este utilizată împreună cu discul de control de culoare roşie.
Polish: Ventavis 10 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji Klarowny, bezbarwny roztwór.
Romanian: Ventavis 10 micrograme/ml soluție de inhalat prin nebulizator Soluţie clară, incoloră.
Polish: W przypadku rozpoczęcia leczenia produktem leczniczym Ventavis lub zmiany z innego urządzenia, do pierwszej inhalacji należy zastosować ampułkę 1 ml produktu Ventavis 10 mikrogramów/ml (patrz punkt 4.4).
Romanian: La inițierea tratamentului cu Ventavis sau dacă pacientul efectuează trecerea de la un dispozitiv alternativ, prima inhalare trebuie efectuată cu o fiolă de 1 ml Ventavis 10 micrograme/ml (vezi pct. 4.4).
Polish: 1 ml roztworu zawiera 20 mikrogramów iloprostu (w postaci trometamolu iloprostu).
Romanian: 1 ml soluţie conţine iloprost 20 micrograme (sub formă de iloprost trometamol).
Polish: 28806 Alcalá de Henares
Romanian: Poligono Industrial Santa Rosa s/n 28806 Alcalá de Henares Madrid
Polish: • Należy przestrzegać instrukcji dołączonych do nebulizatora.
Romanian: • Respectaţi cu atenţie toate instrucţiunile prevăzute în prospectul nebulizatorului.
Polish: Ventavis 10 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji 1 ml roztworu zawiera 10 mikrogramów iloprostu (w postaci trometamolu iloprostu).
Romanian: Ventavis 10 micrograme/ml soluție de inhalat prin nebulizator 1 ml de soluţie conţine 10 micrograme iloprost (sub formă de iloprost trometamol).
Polish: Co to jest lek Ventavis
Romanian: Ce este Ventavis
Polish: Ventavis 20 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji 1 ml roztworu zawiera 20 mikrogramów iloprostu (w postaci trometamolu iloprostu).
Romanian: Ventavis 20 micrograme/ml soluție de inhalat prin nebulizator 1 ml de soluţie conţine 20 micrograme iloprost (sub formă de iloprost trometamol).
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ventavis może prowadzić do zawrotów głowy, bólu głowy, zaczerwienienia twarzy, mdłości (nudności), bólu szczęki lub bólu pleców.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Ventavis decât trebuie, aceasta poate provoca amețeli, cefalee, eritem (înroșirea feței), greață (senzație de rău), durere la nivelul maxilarului sau dureri de spate.
Polish: Ventavis 20 mikrogramów/ml Breelib
Romanian: Ventavis 20 micrograme/ml Breelib
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku oraz ampułce po: „Termin ważności".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi fiolă.
Polish: Bayer plc Tel: +44 (0)118 206 3000
Romanian: Tel: +44 (0) 118 206 3000
Polish: Bezpośrednio przed użyciem należy wypełnić komorę na lek lekiem Ventavis.
Romanian: Umpleți camera pentru medicație cu Ventavis imediat înainte de utilizare.
Polish: Instrukcja użycia i obchodzenia się z lekiem
Romanian: Instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea
Polish: Produkt Ventavis jest przeznaczony do podawania wziewnego z nebulizatora.
Romanian: Ventavis este destinat utilizării pe cale inhalatorie, prin intermediul unui nebulizator (aparat de aerosoli).
Polish: 90 ampułek 2 ml.
Romanian: 90 de fiole a 2 ml.
Polish: Ventavis 10 mikrogramów/ml Breelib
Romanian: Ventavis 10 micrograme/ml Breelib
Polish: W przypadku dobrej tolerancji przez pacjenta, do następnej inhalacji należy użyć leku Ventavis 20 mikrogramów/ml (ampułka z żółtym i czerwonym pierścieniem).
Romanian: Dacă tolerați bine această doză, următoarea dumneavoastră inhalare va fi cu Ventavis 20 micrograme/ml (fiolă marcată cu inele colorate galben şi roşu).
Polish: 30 ampułek 2 ml.
Romanian: 30 de fiole a 2 ml.
Polish: Noworodki, niemowlęta i kobiety w ciąży nie powinny być wystawiane na działanie produktu
Romanian: Nou-născuţii, sugarii şi femeile gravide nu trebuie expuşi la Ventavis în încăperi închise.
Polish: Rozpoczynając leczenie produktem leczniczym Ventavis przy użyciu systemu I-Neb pierwsza dawka iloprostu podawana w inhalacji powinna wynosić 2,5 mikrograma podawanego przez ustnik nebulizatora przy zastosowaniu ampułki 1 ml produktu Ventavis 10 mikrogramów/ml.
Romanian: La inițierea tratamentului cu Ventavis cu sistemul de nebulizare I-Neb, prima doză inhalată trebuie să fie de 2,5 micrograme de iloprost, așa cum este eliberată la aplicatorul bucal al nebulizatorului utilizând fioală de 1 ml Ventavis 10 micrograme/ml.
Polish: Omdlenie jest częstym objawem samej choroby, ale może również wystąpić w trakcie terapii.
Romanian: Sincopa este un simptom frecvent al afecţiunii în sine, dar poate apare şi în timpul terapiei.
Polish: Bayer AG
Romanian: Bayer AB
Polish: Stosowanie leku Ventavis z jedzeniem i piciem Nie przewiduje się wpływu jedzenia i picia na działanie leku Ventavis.
Romanian: Nu este de aşteptat ca alimentele sau băuturile să influenţeze efectul Ventavis.
Polish: Podrażnienie jamy ustnej i języka, w tym ból
Romanian: Iritaţie, inclusiv durere, la nivelul gurii şi al limbii
Polish: 1 ml roztworu zawiera 10 mikrogramów iloprostu (w postaci trometamolu iloprostu).
Romanian: 1 ml soluţie conţine iloprost 10 micrograme (sub formă de iloprost trometamol).
Polish: W przypadku dobrej tolerancji dawkę należy zwiększyć do 5 mikrogramów iloprostu przy zastosowaniu ampułki 2 ml produktu leczniczego Ventavis 10 mikrogramów/ml i utrzymać takie dawkowanie.
Romanian: Dacă această doză este bine tolerată, doza trebuie crescută la 5 micrograme de iloprost utilizând fiolă a 2 ml 10 micrograme/ml și menținută la această doză.
Polish: Bezpośrednio przed rozpoczęciem inhalacji należy przełamać i otworzyć ampułkę zawierającą 1 ml roztworu, oznaczoną dwoma kolorowymi pierścieniami (biały - żółty) oraz przelać całą jej zawartość do komory w nebulizatorze, przeznaczonej na lek.
Romanian: Imediat înainte de a începe să inhalaţi, deschideţi o fiolă de sticlă a 1 ml de soluţie, care prezintă două inele colorate (alb-galben) şi turnați întregul conţinut în camera pentru medicație a nebulizatorului.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub choroby serca, takie jak o beta-adrenolityki, o azotanowe leki rozszerzające naczynia,
Romanian: • Medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau bolilor de inimă cum sunt o beta-blocante o nitro-vasodilatatoare o inhibitori ECA).
Polish: • 300 (10x30) ampułek.
Romanian: • 90 (3x30) fiole • 300 (10x30) fiole.
Polish: Aparat Venta-Neb wizualnie i akustycznie sygnalizuje moment inhalacji, działanie nebulizatora zostaje zatrzymane po podaniu ustalonej dawki.
Romanian: Printr-un semnal optic şi unul acustic, Venta-Neb anunţă pacientul că trebuie să inhaleze.
Polish: Wartość MMAD kropelek aerozolu wyniosła 2,6 mikrometra.
Romanian: Diametrul masei mediane aerodinamice (DMMA) a picăturii de aerosol a fost de 2,6 micrometri.
Polish: Ventavis 10 mikrogramów/ml (ampułka 1 ml) i Ventavis 20 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji
Romanian: Ventavis 10 micrograme/ml (fiolă de 1 ml) și Ventavis 20 micrograme/ml soluție de inhalat prin nebulizator
Polish: Ampułki zawierające 2 ml są oznaczone dwoma kolorowymi pierścieniami (biały - różowy).
Romanian: Fiolele conţinând 2 ml soluţie sunt marcate cu două inele colorate (alb-roz).
Polish: Oznaczony kolorami pierścień ampułki
Romanian: Fiolă inel colorat
Polish: Ventavis 20 mikrogramów/ml ampułka 1 ml pierścień żółty-czerwony
Romanian: Ventavis 20 µg/ml (fiolă a 1 ml cu inele colorate galben şi roşu)
Polish: Roztwór Ventavis pozostały w nebulizatorze po inhalacji trzeba wyrzucić (patrz punkt 5).
Romanian: • Orice cantitate de soluţie de Ventavis rămasă în nebulizator după inhalare, trebuie aruncată (vezi pct. 5).
Polish: Тел.
Romanian: Neb.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od dawki 2,5 mikrograma iloprostu stosując 1 ampułkę leku Ventavis 10 mikrogramów/ml (biały i żółty pierścień).
Romanian: Începeţi tratamentului cu inhalarea a 2,5 micrograme iloprost utilizând fiola a 1 ml de Ventavis 10 micrograme/ml (cu inele albe şi galbene).
Polish: U szczurów zaobserwowano niewielkie przenikanie iloprostu i (lub) jego metabolitów do mleka
Romanian: La şobolani s-au observat cantităţi mici de iloprost şi/sau metaboliţi ai acestuia care s-au eliminat în laptele matern (mai puţin de 1% din cantitatea de iloprost administrată intravenos).
Polish: Tuż przed rozpoczęciem inhalacji należy przełamać szklaną ampułkę zawierającą 2 ml roztworu oznaczoną dwoma kolorowymi pierścieniami (biały - różowy) oraz przelać całą jej zawartość do komory w nebulizatorze, przeznaczonej na lek.
Romanian: Imediat înainte de a începe să inhalaţi, deschideţi o fiolă de sticlă ce conţine 2 ml de soluţie, care prezintă două inele colorate (alb-roz) şi transferaţi întregul conţinut în camera de inhalare a nebulizatorului.
Polish: Różne nebulizatory mogą być stosowane do podawania leku Ventavis.
Romanian: Pot fi utilizate mai multe dispozitive de administrare pentru Ventavis.
Polish: Zastosować odpowiednie urządzenie do inhalacji
Romanian: Dispozitivul de inhalare (nebulizator) adecvat care trebuie utilizat
Polish: 1 ml ampułka pierścień żółty czerwony
Romanian: 1 ml inel galben-roșu
Polish: Główną miarą skuteczności była liczba pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie po 12 tygodniach.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au răspuns la tratament după 12 săptămâni.
Polish: Jako że firma dostarczyła dodatkowych wymaganych informacji, których zażądano w chwili dopuszczenia do obrotu, „wyjątkowe okoliczności" ustały w dniu 26 sierpnia 2013 r.
Romanian: Întrucât compania a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „condiţiile excepţionale" au încetat la 26 august 2013.
Polish: Lek podaje się od 6 do 9 razy na dobę.
Romanian: Se administrează de şase până la nouă ori pe zi.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Ventavis znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ventavis este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Zalecana dawka wynosi 2,5 lub 5 mikrogramów.
Romanian: Doza recomandată este de 2,5 sau 5 micrograme.
Polish: W dniu 16 września 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Ventavis do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ventavis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 septembrie 2003.
Polish: Dawkę należy ponownie obniżyć do 2,5 mikrogramów, jeżeli pacjent nie toleruje większej dawki.
Romanian: Doza trebuie din nou redusă la 2,5 micrograme, dacă pacientul nu tolerează doza mai mare.
Polish: Ventavis został początkowo dopuszczony do obrotu w wyjątkowych okolicznościach, gdyż z uwagi na rzadkie występowanie choroby w chwili dopuszczenia do obrotu były dostępne tylko ograniczone informacje o produkcie.
Romanian: Ventavis a fost iniţial autorizat în „condiţii excepţionale", deoarece, din cauza rarităţii bolii, informaţiile puse la dispoziţie la momentul aprobării erau limitate.
Polish: Ventavis jest lekiem zawierającym substancję czynną iloprost.
Romanian: Ventavis este un medicament care conţine substanţa activă iloprost.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ventavis.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ventavis.
Polish: „Odpowiedź na leczenie" definiowano jako połączenie 10% poprawy wydolności wysiłkowej (mierzonej odległością, jaką pacjent mógł przejść w ciągu 6 minut) i poprawy stanu zdrowia pacjenta (nasilenie choroby zmniejszone o co najmniej 1 klasę) bez pogorszenia nadciśnienia płucnego lub zgonu.
Romanian: „Răspunsul" a fost definit ca o combinaţie a îmbunătăţirii cu 10% a capacităţii de efort (măsurată prin distanţa pe care pacienţii o puteau parcurge în mers în şase minute) şi a ameliorării stării de sănătate a pacientului (gravitatea bolii reducându-se cu cel puţin un grad), fără o agravare a hipertensiunii pulmonare sau deces.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Ventavis przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Ventavis sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Polish: U 17% (17 ze 101) pacjentów przyjmujących lek Ventavis wystąpiła odpowiedź na leczenie, w porównaniu z 5% (5 ze 102) pacjentów przyjmujących placebo.
Romanian: Ventavis a fost mult mai eficace decât placebo: 17% din pacienţii care au luat Ventavis au răspuns la tratament (17 din 101), în comparaţie cu 5% din pacienţii care au luat placebo (5 din 102).
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Ventavis opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ventavis să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Polish: Leczenie produktem Ventavis powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w leczeniu nadciśnienia płucnego.
Romanian: Tratamentul cu Ventavis trebuie iniţiat şi monitorizat de un medic cu experienţă în tratarea hipertensiunii pulmonare.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Ventavis zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Ventavis au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ventavis?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Ventavis?
Polish: Porównując jednak różne grupy pacjentów w tym badaniu, wykazano, że istotne korzyści ze stosowania leku Ventavis odnoszą jedynie pacjenci z nadciśnieniem płucnym pierwotnym III klasy.
Romanian: Cu toate acestea, analizând diferitele grupe de pacienţi din acest studiu, un beneficiu al Ventavis care ar fi relevant pentru pacienţi a fost demonstrat numai la pacienţii cu hipertensiune pulmonară primară de gradul III.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Ventavis do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ventavis.
Polish: „Pierwotne" oznacza, że nie występują inne choroby serca lub płuc powodujące podwyższone ciśnienie krwi, a „klasa" odzwierciedla stopień nasilenia objawów wywołanych przez chorobę: klasa III oznacza wyraźne ograniczenie aktywności fizycznej.
Romanian: „Primară" înseamnă că nu există alte afecţiuni cardiace sau pulmonare care cauzează tensiunea arterială mare, iar „gradul" indică gravitatea simptomelor cauzate de afecţiune: „gradul III" indică o limitare marcată a activităţii fizice.
Polish: Jeśli pacjent cierpi na zaburzenia czynności wątroby lub nerek, należy zachować odstęp co najmniej 3-4 godzin między dawkami.
Romanian: În cazul în care pacientul suferă de afecţiuni hepatice sau renale, intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puţin trei până la patru ore.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ventavis (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: ból głowy, rozkurcz (poszerzanie się naczyń krwionośnych powodujące zaczerwienienie twarzy), epizody krwawienia, ból i dyskomfort w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe (obrzmienia, w szczególności kostek i stóp), nudności (mdłości), ból w szczęce i skurcz mięśni szczęki oraz kaszel.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare raportate asociate cu Ventavis (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, vasodilataţie (vasele de sânge devin mai largi cauzând eritemul sau înroşirea feţei), episoade hemoragice, dureri de piept şi disconfort toracic, edem periferic (umflături, în special ale gleznelor şi picioarelor), greaţă, dureri la nivelul maxilarului şi contractarea muşchilor maxilarului şi tuse.
Polish: Lek należy podać za pomocą rodzaju nebulizatora dozymetrycznego automatycznie zatrzymującego się po podaniu prawidłowej dawki.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat prin intermediul unui nebulizator denumit nebulizator „dozimetric", care se opreşte automat după ce a fost administrată doza corectă.
Polish: Produkt Ventavis stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z nadciśnieniem płucnym pierwotnym III klasy w celu poprawy wydolności wysiłkowej (zdolność do wykonywania aktywności fizycznej) oraz złagodzenia objawów.
Romanian: Ventavis se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu hipertensiune pulmonară primară de gradul III pentru îmbunătăţirea capacităţii de efort (capacitatea de a efectua activităţi fizice) şi a simptomelor.
Polish: Lek Ventavis porównywano z placebo (leczenie pozorowane) w jednym badaniu z udziałem 203 dorosłych pacjentów ze stabilnym nadciśnieniem płucnym III lub IV klasy, które było albo pierwotne, albo wywołane inną chorobą.
Romanian: Ventavis a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu care a cuprins 203 adulţi cu hipertensiune pulmonară stabilă de gradul III sau IV, primară sau cauzată de altă afecţiune.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ventavis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ventavis, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Lek Ventavis jest podawany w formie inhalacji z nebulizatora (specjalne urządzenie przemieniające roztwór w aerozol ułatwiający pacjentowi wdychanie go).
Romanian: Ventavis se administrează sub formă de inhalaţie cu ajutorul unui nebulizator (un aparat special care transformă soluţia în aerosoli pe care pacientul îi inhalează).
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ventavis:
Romanian: Alte informaţii despre Ventavis
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do inhalacji z nebulizatora.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie de inhalat cu ajutorul unui nebulizator.
Polish: Produkt Ventavis jest lekiem do wdychania zawierającym iloprost, substancję, która jest bardzo podobna do prostacykliny - naturalnie występującej cząsteczki powodującej rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Romanian: Ventavis este o formă de iloprost care se inhalează, o substanţă foarte asemănătoare cu prostaciclina, o moleculă naturală care produce dilatarea (lărgirea) vaselor de sânge.