FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para estimular la inmunidad activa en perros frente a L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Canicola, L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni, L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava, L kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Bananal/Lianguang.
Maltese: Sabiex jistimula l-immunità attiva fil-klieb kontra L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, and L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Spanish: - L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas (cepa Gr-01-005)
Maltese: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año.
Maltese: L-immunità ddum sa: 1 sena.
Spanish: FR-06516 Carros, Frankrike,
Maltese: FR-06516 Carros, Frankreich,
Spanish: - L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava (cepa As-05-073)
Maltese: - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava
Spanish: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer In-Netherlands
Spanish: EU/2/15/183/003 - 1 vial de 10 ml
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/15/183/001 - 10 vials (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 vials (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 vial (10 ml)
Spanish: En muy raras ocasiones se han descrito síntomas clínicos de anemia hemolítica inmuno-mediada, trombocitopenia inmuno-mediada o poliartritis inmuno-mediada.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew rappurtati sinjali kliniċi ta' anemija emolitika, trombosajtopinja u poli-artrite permezz ta' effetti immunitarji.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/15/183/001-003.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/15/183/001-003
Spanish: Vial de vidrio tipo I de 1 ml (1 dosis) o 10 ml (10 dosis) cerrados con un tapón de goma de halogenobutilo y sellados con una cápsula de aluminio codificada.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ tip I ta' 1ml (doża 1) jew 10ml (10 dożi) magħluq b'tapp tal-gomma halogenbutyl u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum kodifikat.
Spanish: Excipiente:
Maltese: Tqala:
Spanish: Vacunación básica: La primera vacunación puede ser administrada entre las 6 y las 9(*) semanas de edad y la segunda vacunación entre las 10 y las 13 semanas de edad.
Maltese: L-ewwel vaċċinazzjoni tista' tiġi amministrata mill-età ta' 6 sa 9(*) ġimgħat u t-tieni vaċċinazzjoni mill-età ta' 10 sa 13-il ġimgħa.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni għal injezzjoni
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas.
Maltese: L-immunità tibda minn: 3 ġimgħat.
Spanish: United Kingdom: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit, Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Maltese: Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Spanish: Las vacunas mezcladas deben estar a temperatura ambiente (15°C -25°C) antes de ser administradas por inyección subcutánea.
Maltese: Il-vaċċini mħaltin għandhom ikunu f'temperatura tal-kamra (15°C - 25°C) qabel ma jiġu amministrati taħt il-ġilda.
Spanish: El EPAR completo de Canigen L4 pueden consultarse en el sitio web de la agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Canigen L4 contiene cuatro tipos de cepas inactivadas (muertas) de Leptospira: L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Portland-vere, L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni, L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava, L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad Dadas.
Maltese: Canigen L4 fih erba' tipi ta' razez ta' Leptospira inattivati (maqtula): L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom injezzjoni tista' tingħata minn sitta sa disa' ġimgħat u t-tieni waħda erba' ġimgħat wara.
Spanish: Vacuna contra la leptospirosis canina (inactivada)
Maltese: Vaċċin tal-leptospirożi tal-klieb (inattivat)
Spanish: Tras la vacunación puede producirse un ligero aumento de la temperatura (≤ 1 °C) de carácter temporal, y algunos cachorros mostrarán menos actividad o una pérdida de apetito.
Maltese: Jista' jkun hemm żieda ħafifa u temporanja fit-temperatura tal-ġisem ( 1 °C jew inqas) għal ftit jiem wara t-tilqima, b' xi wħud mill-ġriewi juru inqas attività u/jew tnaqqis fl-aptit.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Canigen L4.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Canigen L4.
Spanish: La bacteria se transmite a través de la orina de animales infectados.
Maltese: Il-batterji jinfirxu permezz tal-awrina ta' annimali infettati.
Spanish: Canigen L4 es una vacuna.
Maltese: Canigen L4 huwa vaċċin.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: mayo de 2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2015.
Spanish: En ocasiones, puede desarrollarse una reacción transitoria de hipersensibilidad (alérgica) aguda (de corta duración).
Maltese: Jista' jkun hemm reazzjoni okkażjonali ta' ipersensittività (allerġika) akuta (fuq perjodu ta' żmien qasir) u temporanja.
Spanish: La leptospirosis canina es una enfermedad que puede producir hemorragia, hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia (color amarillento de la piel y ojos) o nefritis (inflamación renal).
Maltese: Fil-klieb, il-leptospirożżi fil-klieb tikkawża fsada, epatite (infjammazzjoni fil-fwied) u suffejra (sfurija fil-ġilda u flgħajnejn) jew nefritis (infezzjoni fil-kliewi).
Spanish: El laboratorio que produce Nobivac L4 ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para Canigen L4 (consentimiento informado).
Maltese: Ilkumpanija li tipproduċi Nobivac L4 qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal Canigen L4 ("kunsens infurmat").
Spanish: Canigen L4 es una suspensión inyectable que se utiliza para vacunar a perros a partir de las 6 semanas de edad, a fin protegerlos contra la leptospirosis causada por uno de cuatro tipos específicos de la bacteria Leptospira.
Maltese: Canigen L4 huwa vaċċin veterinarju użat biex ilaqqam klieb minn sitt ġimgħat ta' età biex jipproteġi kontra leptospirożi kkawżata minn wieħed minn erba' tipi speċifiċi ta' batterji tal-Leptospira.
Spanish: Sucrosa
Maltese: Sucrose
Spanish: Incompatibilidades:
Maltese: Inkompatibilitajiet
Spanish: Código ATCvet: QI07AO01
Maltese: QI07AO01.
Spanish: 1 dosis.
Maltese: 1 doża.
Spanish: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Spanish: CaniLeish liofilizado
Maltese: CaniLeish lyophilisate
Spanish: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Spanish: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano - Italia Tel: 0039 02 409247.1
Maltese: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano - Italia
Spanish: CaniLeish disolvente
Maltese: CaniLeish solvent
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
Maltese: Informazzjoni oħra
Spanish: - una respuesta inmune mediada por células T positiva, dirigida frente al antígeno de Leishmania (ensayo en piel).
Maltese: • rispons immuni medjat pożittiv taċ-ċelloli-T, dirett kontra l-antiġen Leishmanjan (test tal-ġilda).
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado reacciones de hipersensibilidad serias que pueden ser fatales.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, ġew osservati reazzjonijiet ipersensittivi rari li jistgħu jkunu fatali.
Spanish: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21)
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria (QA-21)
Spanish: Los anticuerpos debidos a la vacunación pueden ser diferenciados de los anticuerpos debidos a una infección natural utilizando un ensayo serológico de diagnóstico rápido como primer paso para un diagnóstico diferencial.
Maltese: Antikorpi dovuti għat-tilqima jistgħu jiġu distinti minn antikorpi dovuti għal infezzjoni naturali permezz ta' test seroloġiku dijanjostiku rapidu bħala l-ewwel pass għal dijanjosi differenzjali.
Spanish: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Maltese: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080
Spanish: Caja con 10 viales de 1 dosis de liofilizado y 10 viales de 1 ml de disolvente Caja con 15 viales de 1 dosis de liofilizado y 15 viales de 1 ml de disolvente Caja con 25 viales de 1 dosis de liofilizado y 25 viales de 1 ml de disolvente Caja con 30 viales de 1 dosis de liofilizado y 30 viales de 1 ml de disolvente Caja con 50 viales de 1 dosis de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente
Maltese: Kaxxa ta' 10 kunjetti ta' lyophilisate u 10 kunjetti ta' solvent Kaxxa ta' 15-il kunjett ta' lyophilisate u 15-il kunjett ta' solvent Kaxxa ta' 25 kunjett ta' lyophilisate u 25 kunjett ta' solvent Kaxxa ta' 30 kunjett ta' lyophilisate u 30 kunjett ta' solvent Kaxxa ta' 50 kunjett ta' lyophilisate u 50 kunjett ta' solvent
Spanish: Proteínas L. infantum (ESP) ≥ 100 µg
Maltese: Proteini ta' L. infantum ≥ 100 µg
Spanish: Cloruo de sodio 9 mg/ml (0,9%)
Maltese: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Spanish: - una linfoproliferación de células T con la secreción de la citoquina interferon gamma.
Maltese: • limfoproliferazzjoni taċ-ċelloli-T bit-tnixxija ta' interferon gamma cytokine,
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológico para cánidos - perros - vacuna parasiticida inactivada.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae - kelb - vaċċin parasitiku inattivat.
Spanish: En raras ocasiones se ha informado de anorexia y emesis.
Maltese: F'każijiet rari ġew irrapportati l-anoressija u l-emeżi.
Spanish: CAD {Mes/Año}
Maltese: Lott : {numru}
Spanish: Solvente: Solución de cloruo de sodio 9 mg/ml (0,9 %)
Maltese: Soluzzjoni sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Spanish: 5 dosis.
Maltese: 3 dożi. 5 dożi.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI
Spanish: Liofilizado:
Maltese: Lyophilisate:
Spanish: Los datos de eficacia han demostrado que los perros vacunados tienen 3.6 veces menos riesgo de desarrollar una infección activa y 4 veces menos riesgo de desarrollar la enfermedad clínica que los perros no vacunados, en perros sometidos a una exposición parasitaria natural múltiple en zonas con alto riesgo de infección.
Maltese: Id-dejta dwar l-effikaċja uriet li l-kelb imlaqqam kellu 3.6 drabi inqas riskju li jiżviluppa infezzjoni attiva u 4 darbiet inqas riskju li jiżviluppa marda klinika minn kelb mhux imlaqqam, fi klieb sottomessi għal espożizzjoni multipla għal parassiti naturali f'żoni bi pressjoni ta' infezzjoni għolja.
Spanish: Gestación y lactancia:
Maltese: Ingredjent ieħor:
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2C - 8C).
Spanish: Después de la vacunación pueden aparecer anticuerpos transitorios frente a Leishmania detectados mediante un ensayo de anticuerpos por inmunofluorescencia (IFI).
Maltese: Wara t-tilqima jistgħu jidhru antikorpi temporanji kontra Leishmania li jinkixfu b'test għal antikorpi immunofluworexxenti (IFAT).
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene: Proteínas L. infantum (ESP) ≥ 100 µg
Maltese: Kull doża ta' 1 ml vaċċin fiha: Proteini ta' L. infantum ≥ 100 µg
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, no se debe mezclar este medicamento veterinario con otros medicamentos veterinarios.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompatibilita, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Spanish: Fax.
Maltese: Klieb.
Spanish: Solvente: Solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %)
Maltese: Soluzzjoni sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) 1 ml
Spanish: 4.11 Tiempo de espera
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmim Mhux applikabbli.
Spanish: E- ail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Maltese: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Spanish: EMA/296055/2010 EMEA/V/C/002232
Maltese: EMEA/V/C/002232
Spanish: CaniLeish contiene un ‘adyuvante' (una fracción altamente purificada de Quillaja saponaria) para aumentar la respuesta inmunitaria.
Maltese: CaniLeish fih ‘adjuvant' (frazzjoni ppurifikata ħafna ta' Quillaja saponaria) biex isaħħaħ ir-rispons immunitarju.
Spanish: Vacuna canina adyuvada contra la Leishmania infantum
Maltese: Vaċċin għall-klieb kontra Leishmania infantum adjuvat
Spanish: Después de la vacunación pueden aparecer anticuerpos transitorios frente a Leishmania, detectados mediante un ensayo de anticuerpos por inmunofluorescencia (IFI), aunque no reflejan una infección activa.
Maltese: Wara t-tilqim jistgħu jidhru antikorpi tranżitorji kontra leishmania li jinstabu permezz ta' test antikorpi immunofluworixxenti (IFAT) iżda ma jirriflettux infezzjoni attiva.
Spanish: La Leishmania infantum es un parásito que causa la leishmaniosis.
Maltese: Leishmania infantum huwa parassita li jikkawża leishmaniosis.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 14/03/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 14/03/2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento CaniLeish a Virbac S.A. el 14/03/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal CaniLeish lil Virbac S.A. fil-14/03/2011.
Spanish: CaniLeish es una vacuna.
Maltese: CaniLeish huwa vaċċin.
Spanish: Pueden también presentarse otros signos temporales comúnmente observados después de la vacunación, como la hipertermia (aumento de la temperatura corporal), apatía (falta de vitalidad) y trastornos digestivos que duran entre uno y seis días.
Maltese: Jista' jkun hemm ukoll sinjali temporanji oħrajn li normalment jintwerew wara t-tilqim bħal ipertermija (temperatura għolja tal-ġisem), apatija (nuqqas ta' vitalità) u disturbi diġestivi li jdumu minn jum sa sitt ijiem.
Spanish: CaniLeish debe utilizarse únicamente en perros negativos a la Leishmania.
Maltese: CaniLeish għandu jintuża biss fi klieb ‘negattivi għal leishmania'.
Spanish: ¿Qué es CaniLeish?
Maltese: X'inhu CaniLeish?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado CaniLeish?
Maltese: Għaliex ġie approvat CaniLeish?
Spanish: Contiene proteínas secretadas y excretadas de Leishmania infantum (ESP).
Maltese: Huwa fih proteini mnixxija u mneħħija (ESP) ta' Leishmania infantum.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de CaniLeish superan a sus riesgos para la inmunización activa de perros negativos a la leishmania a partir de los seis meses, con objeto de reducir el riesgo de que desarrollen una infección activa y una enfermedad clínica después de su contacto con la Leishmania infantum.
Maltese: Is-CVMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' CaniLeish huma akbar mir-riskji għat-tilqim attiv ta' klieb negattivi għal leishmania minn sitt xhur 'il fuq biex jitnaqqas ir-riskju li jiżviluppaw infezzjoni attiva u mard kliniku wara kuntatt ma' Leishmania infantum u rrakkomanda li CaniLeish jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Spanish: La eficacia de la vacunación en perros ya infectados no se ha investigado y por lo tanto no se puede recomendar.
Maltese: L-effikaċja tat-tilqima fil-klieb li jkunu diġà infettati ma ġietx investigata u għaldaqstant ma tistax tkun rakkomandata.
Spanish: Después de la inyección, algunos perros pueden mostrar reacciones locales moderadas y temporales, como inflamación, nódulo (endurecimiento), dolor a la palpación o eritema (enrojecimiento).
Maltese: Wara l-injezzjoni, xi klieb jista' jkollhom reazzjonijiet lokali moderati u temporanji, bħal nefħa, noduli (għebusija), uġigħ ma' palpitazzjoni (meta tintmiss) jew eritema (ħmura).
Spanish: CaniLeish se usa para vacunar a perros a partir de los seis meses, con el fin de reducir el riesgo de que desarrollen una infección activa y la enfermedad clínica después del contacto con la Leishmania infantum.
Maltese: CaniLeish jintuża għat-tilqim tal-klieb minn sitt xhur 'il fuq biex jitnaqqas ir-riskju li jiżviluppaw infezzjoni attiva u mard kliniku wara kuntatt m'a' Leishmania infantum.
Spanish: Tamaсo del envase
Maltese: Daqs talpakkett
Spanish: Dosis Forma farmacйutica
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Spanish: Denominaciуn (de fantasнa)
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat)
Spanish: Descamación cutánea,
Maltese: Nasofarinġite,
Spanish: Interferón alfa
Maltese: Interferon alfa
Spanish: • Grado 1
Maltese: • Grad 1
Spanish: Síndrome eritrodisestesi a palmoplantar**
Maltese: eritrodisasteżija palmariplantari**
Spanish: Terapia en combinación
Maltese: Terapija kombinata
Spanish: Ácido folínico/ácido fólico
Maltese: Folinic acid/folic acid
Spanish: • alergia
Maltese: • allerġija
Spanish: Fecha de primera autorización: 20 de abril de 2012 Fecha de última renovación: 09 de enero de 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' April 2012 Data tal-aħħar tiġdid: Jannar 09, 2017
Spanish: HR (IC del 95%)
Maltese: HR (95% CI)
Spanish: FBAL es un metabolito sin actividad antiproliferativa.
Maltese: FBAL huwa metabolit mingħajr attività kontra l-proliferazzjoni.
Spanish: Sustratos del citocromo P-450 2C9
Maltese: Sottostrati taċ-ċitokromu P-450 2C9
Spanish: • inflamación de las venas (tromboflebitis)
Maltese: • infjammazzjoni tal-vini (tromboflebite)
Spanish: XELIRI modificado + bevacizumab (ITT: N= 120)
Maltese: XELIRI modifikat + bevacizumab (ITT: N= 120)
Spanish: North Harrow, Middx HA1 4HF Reino Unido
Maltese: North Harrow, Middx HA1 4HF Ir-Renju Unit
Spanish: oxaliplatino y bevacizumab, cisplatino, irinotecán).
Maltese: bevacizumab, cisplatin, irinotecan),
Spanish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,
Maltese: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Ir-Renju Unit
Spanish: Los valores del AUC0−∞ en µg.h/ml fueron 7.75, 7.24, 24.6, 2.03 y 36.3.
Maltese: Il-valuri ta' AUC0-∞ f' μg•h/ml kienu ta' 7.75, 7.24, 24.6, 2.03 u 36.3.
Spanish: Oxaliplatino
Maltese: Oxaliplatin
Spanish: El AUC de 5-FU aumentó un 30-35% el día 14.
Maltese: L-AUC ta' 5-FU kienet 30%-35% ogħla fl-14-il jum.
Spanish: Fluorouracilo
Maltese: Fluorouracil
Spanish: La excreción fecal es mínima (2,6%).
Maltese: Ittneħħija fil-ħmieġ hija minima (2.6%).
Spanish: ANÁLISIS PRINCIPAL XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1.017)
Maltese: XELOX/ XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Spanish: • Fiebre: si tiene una temperatura de 38ºC o superior.
Maltese: • Deni: jekk ikollok temperatura ta' 38°C jew iżjed.
Spanish: La mediana del tiempo hasta progresión fue de 93 y 98 días.
Maltese: Iż-żmien medjan għallprogressjoni kien ta' 93 u 98 jum.
Spanish: Finalmente, la β-ureido-propionasa transforma el FUPA a α-fluoro-β-alanina (FBAL) la cual es eliminada por la orina.
Maltese: Finalment, β-ureido-propionase jkisser FUPA għal α-fluoro-β-alanine (FBAL) li jitneħħa fl-awrina.
Spanish: Superficie corporal (m
Maltese: Ġisem (m
Spanish: Recubrimiento del comprimido: Hipromelosa (6cps) Talco
Maltese: Il-kisja tal-pillola Hypromellose (6cps) Talc
Spanish: Neutropenia, Anemia
Maltese: Newtropenija, Anemija
Spanish: 24,4 meses
Maltese: 24.4 xhur
Spanish: El tiempo para las concentraciones plasmáticas máximas (Tmax en horas) fue 1.50, 2.00, 2.00, 2.00 y 3.34.
Maltese: Il-ħin għall-konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma (Tmax f'siegħat) kienu ta' 1.50, 2.00, 2.00, 2.00 u 3.34.
Spanish: El AUC del FBAL aumentó con la edad (20% de aumento en la edad supone un 15% de aumento en el AUC del FBAL).
Maltese: L-AUC ta' FBAL żdiedet ma' l-età (20% żjieda fl-età tirriżulta f'żjieda ta' 15% fl-AUC ta' FBAL).
Spanish: 400 mg/m2 intravenoso en bolus, seguido de 600 mg/m2 intravenoso durante 22 h
Maltese: 400 mg/m2 ġol-vini bolus, segwit minn 600 mg/ m2 ġol-vini 22 hr
Spanish: El valor de SG a los 5 años fue 78% para XELOX frente a 74% para 5-FU/LV.
Maltese: snin kienet 78% għal XELOX kontra 74% għal 5-FU/LV.
Spanish: La vida media de eliminación (t1/2 en horas) de capecitabina, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU y FBAL fue 0.85, 1.11, 0.66, 0.76 y 3.23 respectivamente.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni (t1/2 f'siegħat) ta' capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU u FBAL kienu ta' 0.85, 1.11, 0.66, 0.76 u 3.23 rispettivament.
Spanish: Grados de toxicidad*
Maltese: Gradi ta' tossiċità*
Spanish: Los parámetros de capecitabina, 5'-deoxi-5-fluorocitidina (5'-DFCR) y 5'-deoxi-5-fluorouridina (5'DFUR) medidos el día 1 y 14 fueron similares.
Maltese: Il parametri ta' capecitabine, 5'-deoxy-5-fluorocytidine (5'-DFCR) u 5'-deoxy-5-fluorouridine (5'-DFUR) mkejla fl-ewwel u fl-14-il jum kienu jixxiebħu.
Spanish: Cardiotoxicidad (ver sección 4.4)
Maltese: Kardjotossiċità (ara sezzjoni 4.4)
Spanish: Para el síndrome mano-pie e hiperbilirrubinemia, ver sección 4.4.
Maltese: Għas-sindrome tal-idejn-saqajn u iperbilirubinimja, ara sezzjoni 4.4.
Spanish: La frecuencia del genotipo heterocigoto DPYD*2A en el gen DPYD de pacientes caucásicos es de aproximadamente 1%, de 1,1% para c.2846A>T, de 2,6 a 6,3% para la variante c.1236G>A/HapB3 y de 0,07 a 0,1% para c.1679T>G.
Maltese: 1%, 1.1% għal c.2846A>T, 2.6-6.3% għal varjanti c.1236G>A/HapB3 u 0.07 sa 0.1% għal c.1679T>G.
Spanish: FOLFOX-4 (PPP*: N = 252; ITT**: N=
Maltese: FOLFOX-4 (PPP*: N = 252;
Spanish: 7,5 mg/kg intravenoso durante 30-90 minutos
Maltese: 7.5 mg/kg ġol-vini 30-90 mins
Spanish: Pirexia, Debilidad, +Letargia, Intolerancia a temperatura
Maltese: +Letarġija, Intolleranza għat temperatura
Spanish: Los índices de respuesta objetiva globales en toda la población aleatorizada (evaluación del investigador) fue del 41,6% (capecitabina + docetaxel) versus 29,7% (docetaxel sólo); p=0,0058.
Maltese: Ir rati oġġettivi tar-respons totali fil-popolazzjoni li ġiet randomised (valutazzjoni investigattiva) kienu ta' 41.6% (capecitabine + docetaxel) vs. 29.7% (docetaxel waħdu); p = 0.0058.
Spanish: Núcleo del comprimido: lactosa anhidra, croscarmelosa sódica, hipromelosa, celulosa microcristalina, estearato magnésico.
Maltese: Qalba tal-pillola: anhydrous lactose, croscarmellose sodium, hypromellose,microcrystalline cellulose, magnesium stearate.
Spanish: Insuficiencia hepática (rara), hepatitis colestásica (rara)
Maltese: Insuffiċjenza tal fwied (rari), Epatite kolestatika (rari)
Spanish: • pérdida de apetito (anorexia).
Maltese: • telf tal-aptit (anoreksja)
Spanish: FOLFOX-4 o FOLFOX-4 + Bevacizumab
Maltese: FOLFOX-4 + Bevacizumab
Spanish: 5 mg/kg intravenoso durante 30-90 minutos
Maltese: 5 mg/kg ġol-vini 30-90 mins
Spanish: Poco Frecuentes
Maltese: Rari/Rari Ħafna
Spanish: <Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.>
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Spanish: Cómo tomar Capecitabina Accord
Maltese: Tiħux Capecitabine Accord
Spanish: Fibrilación atrial, Isquemia cardiaca/infarto
Maltese: Iskemija/infart kardijaku
Spanish: La mediana de la duración de supervivencia fue de 10,5 meses (capecitabina + cisplatino) frente a 9,3 meses (5-FU + cisplatino).
Maltese: 5 xhur (capecitabine + cisplatin) versus 9.3 xhur (5-FU + cisplatin).
Spanish: Lactosa anhidra Celulosa microcristalina,(E460) Croscarmelosa sódica Hipromelosa (E5) Estearato magnésico
Maltese: Il-qalba tal-pillola Anhydrous lactose, Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium Hypromellose (E5) Magnesium stearate
Spanish: Conservación de Capecitabina Accord Contenido del envase e información adicional
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Spanish: ANÁLISIS PRINCIPAL XELOX (PPP*: N=251; ITT**: N=313)
Maltese: XELOX (PPP*: N=251; ITT**: N=313)
Spanish: Anticoagulantes derivados de cumarina
Maltese: Antikoagulanti derivattivi ta' coumarin
Spanish: Hazard ratio 95% IC P value
Maltese: Proporzjon ta' periklu CI ta' 95% Valur p