FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meerdere doses van 200 - 400 mg per dag gedurende 10 dagen resulteerden bij niet-geïnfecteerde vrijwilligers in een lagere accumulatie (22 - 42 % lager) dan voorspeld en een kortere terminale halfwaardetijd dan bij toediening van een enkelvoudige dosis (zie hieronder).
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige ga gjentatte doser på 200 - 400 mg/dag i 10 dager en lavere enn antatt akkumulasjon (22 - 42 % lavere) og kortere terminal halveringstid sammenlignet med enkelt dose (se nedenfor).
Dutch: Tijdens behandeling met SUSTIVA en tot 12 weken daarna mogen vrouwen niet zwanger worden.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke bli gravide når de behandles med SUSTIVA og i 12 uker etter avsluttet behandling.
Dutch: SUSTIVA moet altijd worden gecombineerd met andere anti-hiv-geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA skal alltid tas i kombinasjon med andre medisiner mot HIV.
Dutch: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) huiduitslag.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos mer enn 1 av 10 brukere) - utslett
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen soms tinnitus‡, vertigo
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint mindre vanlige tinnitus‡, vertigo
Dutch: SUSTIVA kan de hoeveelheid voriconazol in uw bloed verminderen en voriconazol kan de hoeveelheid SUSTIVA in uw bloed vermeerderen.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA kan redusere mengden vorikonazol i blodet, og voriconazol kan øke mengden SUSTIVA i blodet.
Dutch: Een soortgelijke verlaging van de blootstelling aan indinavir werd gezien als indinavir 1000 mg q8h met efavirenz 600 mg daags werd gegeven (CYP3A4inductie)
Norwegian Bokmål: En tilsvarende reduksjon i eksponering overfor indinavir ble observert da indinavir 1 000 mg q8h ble gitt sammen med efavirenz 600 mg daglig (CYP 3A4-induksjon)
Dutch: De langetermijnresultaten na 168 weken van studie 006 (respectievelijk 160 patiënten voltooiden de studie op behandeling met EFV + IDV, 196 patiënten met EFV + ZDV + 3TC en 127 patiënten met IDV + ZDV + 3TC) suggereren dat de respons aanhoudt voor het aandeel patiënten met een hiv-RNA < 400 kopieën/ml, hiv-RNA < 50 kopieën/ml en wat betreft gemiddelde verandering ten opzichte van CD4-celtelling bij baseline.
Norwegian Bokmål: Resultatene ved 168 uker fra 006 studien (160 pasienter fullførte studien behandlet med EFV + IDV, 196 pasienter med EFV + ZDV + 3TC og 127 pasienter med EDV + ZDV + 3TC) antyder at responsen er vedvarende ved langtidsbruk når en ser på andelen pasienter med HIV RNA < 400 kopier/ml, HIV RNA < 50 kopier/ml og gjennomsnittlig endring i antall CD4 celler fra baseline.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek zijn vaak gemelde bijwerkingen (maar ze beperkten zich niet tot): duizeligheid, slapeloosheid, sufheid, concentratiestoornissen en abnormaal dromen.
Norwegian Bokmål: Vanlig rapporterte bivirkninger i kontrollerte kliniske studier inkluderte, men var ikke begrenset til: svimmelhet, søvnløshet, døsighet, svekket konsentrasjonsevne og unormale drømmer.
Dutch: b BI, betrouwbaarheidsinterval.
Norwegian Bokmål: b KI, konfidens intervall.
Dutch: Bij sommige patiënten met gevorderde hiv-infectie (aids) die al eens opportunistische infecties hebben gehad, kunnen zich kort na het starten van een anti-hiv-therapie tekenen en symptomen voordoen van een ontsteking door voorgaande infecties.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon (AIDS), og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 mei 1999.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE MT-dato for første gang: 28. mai 1999
Dutch: Donkergeel en wit, met de opdruk "SUSTIVA" op het donkergele kapje en "50 mg" gedrukt op de witte capsule.
Norwegian Bokmål: Mørke gule og hvite, påtrykt med "SUSTIVA" på den mørke gule toppen og "50 mg" på den hvite hoveddelen.
Dutch: Omdat fluoxetine en paroxetine een soortgelijk metabool profiel hebben, d.w.z. sterk CYP2D6remmend effect, wordt voor fluoxetine een soortgelijke afwezigheid van interactie verwacht.
Norwegian Bokmål: Siden fluoksetin har samme metabolske profil som paroksetin, d.v.s. sterk hemmende effekt på CYP2D6, forventes ingen interaksjon med fluoksetin.
Dutch: b
Norwegian Bokmål: d
Dutch: Hoe ziet SUSTIVA er uit en wat is de inhoud van de verpakking SUSTIVA 200 mg harde capsules zijn beschikbaar in flesjes van 90 capsules en doosjes met 42 x 1 capsules in geperforeerde aluminium eenheidsblisterverpakkingen.
Norwegian Bokmål: Hvordan SUSTIVA ser ut og innholdet i pakningen SUSTIVA 200 mg harde kapsler leveres i bokser med 90 tabletter og pakninger med 42 x 1 kapsler i perforert aluminium/PVC endoseblistere.
Dutch: Tabel 4: Voorspelde steady-state farmacokinetiek van efavirenz (capsules/capsulesprenkelingen) bij hiv-geïnfecteerde pediatrische patiënten
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Forventet farmakokinetikk ved steady-state efavirenz (kapsler/kapsler med granulat) hos HIV-smittede pediatriske pasienter Kroppsvekt
Dutch: Capsulesprenkeling: voor patiënten van 3 maanden en ouder die minstens 3,5 kg wegen die capsules niet kunnen doorslikken kan de capsule-inhoud worden toegediend met een kleine hoeveelheid voedsel, door middel van de capsulesprenkelingmethode voor toediening (zie rubriek 6.6 voor instructies).
Norwegian Bokmål: Kapsler med granulat: for pasienter som er minst tre måneder gamle og som veier minst 3,5 kg, som ikke kan svelge kapsler, kan kapselens innhold administreres med en liten mengde mat ved hjelp av administrasjon med granulat (se punkt 6.6 for instruksjoner).
Dutch: Honderdtwee patiënten met een leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar (mediaan 5,7 jaar) werden behandeld met SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Hundreogto pasienter i alderen 3 måneder til 16 år (median 5,7 år) ble behandlet med SUSTIVA.
Dutch: Het mechanisme van het effect op velpatasvir is inductie van CYP3A en CYP2B6 door efavirenz.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen av effekten på velpatasvir er induksjon av CYP3A og CYP2B6 av efavirenz.
Dutch: Warfarine of acenocoumarol (geneesmiddelen die stolling van het bloed tegengaan): uw arts moet mogelijk de dosis warfarine of acenocoumarol aanpassen.
Norwegian Bokmål: Warfarin eller acenokumarol (legemidler som brukes til å redusere koaguleringen av blodet): legen kan finne det nødvendig å justere warfarin- eller acenokumaroldosen din.
Dutch: Efavirenz werd niet geëvalueerd bij kinderen jonger dan 3 maanden of die minder dan 3,5 kg wegen.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er ikke undersøkt hos barn som er under 3 måneder eller veier mindre enn 3,5 kg.
Dutch: Biliaire hyperplasie werd waargenomen in cynomolgusapen die ≥ 1 jaar efavirenz kregen in een dosis die resulteert in gemiddelde AUC-waarden die ongeveer 2 maal groter zijn dan die bij mensen die de aanbevolen dosering kregen.
Norwegian Bokmål: Gallehyperplasi ble sett hos cynomolgusaper gitt efavirenz i ≥ 1 år i en dose som gir gjennomsnittlige AUC-verdier ca. 2 ganger større enn hos mennesker ved anbefalt dose.
Dutch: EU/1/99/110/004 - blisterverpakking
Norwegian Bokmål: EU/1/99/110/004 - blisterpakning
Dutch: EFV + IDV + NRTI's 157 60 (52, 68) IDV + NRTI's a NC = F, noncompleter = failure.
Norwegian Bokmål: EFV + IDV + NRTIs 157 60 (52, 68) IDV + NRTIs a NC= F, ikke fullført= behandlingssvikt b
Dutch: Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 tot ↑ 80) (CYP2B6-inductie)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 til ↑ 80) (CYP2B6 induksjon)
Dutch: Als u zich depressief voelt, gedachten aan zelfmoord of abnormale gedachten heeft, moet u dat direct aan uw arts zeggen (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
Norwegian Bokmål: Informer legen din med en gang hvis du føler deg deprimert, har selvmordstanker eller har unormale tanker (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger)
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Dutch: een geschiedenis van symptomatische hartritmestoornissen of met klinisch relevante bradycardie of met congestief hartfalen samen met een gereduceerde linkerventrikelejectiefractie.
Norwegian Bokmål: tidligere symptomatiske hjertearytmier eller med klinisk relevant bradykardi eller med kongestiv hjertesvikt fulgt av redusert sammentrekningshyppighet i ventre ventrikkel.
Dutch: SUSTIVA is niet voldoende bestudeerd bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte, dat wil zeggen bij patiënten met een CD4-celtelling < 50 cellen/mm3, of na een falende proteaseremmer (PI)-bevattende behandeling.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA er ikke tilstrekkelig studert hos pasienter med fremskreden HIV sykdom, dvs. hos pasienter med CD4 tall < 50 celler/mm eller mislykket behandling med regimer som inneholder proteasehemmere.
Dutch: Als efavirenz werd gegeven met ritonavir 500 mg of 600 mg 2 dd, werd de combinatie niet goed verdragen (bijvoorbeeld duizeligheid, misselijkheid, paresthesie en verhoogde leverenzymen kwamen voor).
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP-mediert oksidativ metabolisme) Når efavirenz ble gitt sammen med ritonavir 500 mg eller 600 mg to ganger daglig, var kombinasjonen ikke godt tolerert (f.eks. forekom svimmelhet, kvalme, parestesier og økning av leverenzymer).
Dutch: Zevenendertig patiënten met een leeftijd van 3 maanden tot 6 jaar (mediaan 0,7 jaar) werden behandeld met SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Trettisju pasienter i alderen 3 måneder til 6 år (median 0,7 år) ble behandlet med SUSTIVA.
Dutch: Bij de analyse van de responder rates (‘non-completer equals failure analysis' [NC= F]) werden patiënten die met de studie stopten, ongeacht de reden, of van wie een hiv-RNA-meting ontbrak die werd gevolgd of voorafgegaan door een meting boven de kwantificeringslimiet van de assay, op de ontbrekende tijdpunten geacht een hivRNA boven 50 of boven 400 kopieën/ml te hebben.
Norwegian Bokmål: I analysen av andel respondere (ikke fullført er lik behandlingssvikt i analysen [NC = F]), ble pasienter som avsluttet studien tidlig av en eller annen grunn, eller som hadde manglende HIV-RNA målinger som enten ble gjort før eller etter en måling over analysemetodens kvantifiseringsgrense antatt å ha HIV-RNA over 50 eller over 400 kopier/ml ved de manglende tidspunktene.
Dutch: Bij gebruik met rifampicine bij patiënten die 50 kg of meer wegen kan verhoging van de dagelijkse dosis efavirenz naar 800 mg een blootstelling geven die vergelijkbaar is met een dagelijkse dosis van 600 mg zonder rifampicine.
Norwegian Bokmål: Sammen med rifampicin hos pasienter som veier 50 kg eller mer kan økning av daglig dose efavirenz til 800 mg gi samme eksponering som en daglig dose på 600 mg tatt uten rifampicin.
Dutch: Diltiazem of soortgelijke geneesmiddelen (calciumantagonisten genoemd; dit zijn geneesmiddelen die met name gebruikt worden voor hoge bloeddruk of hartproblemen): als u met SUSTIVA begint, kan het nodig zijn dat uw arts de dosis van de calciumantagonist aanpast.
Norwegian Bokmål: Diltiazem eller lignende legemidler (kalt kalsiumkanalblokkere som er legemidler som vanligvis brukes ved høyt blodtrykk eller hjerteproblemer): når du begynner å ta SUSTIVA, kan legen finne det nødvendig å justere dosen av kalsiumkanalblokkeren din.
Dutch: Leverenzymen bij patiënten die gecoïnfecteerd zijn met hepatitis B of C: uit de langetermijngegevens van studie 006 bleek dat 137 patiënten die werden behandeld met een efavirenzbevattende therapie (mediane therapieduur 68 weken) en 84 die een controlebehandeling kregen (mediane duur 56 weken) bij de screening seropositief waren voor hepatitis B (oppervlakte-antigeen-positief) en/of C (positief voor hepatitis-C-antilichaam).
Norwegian Bokmål: Leverenzymer hos pasienter som også er infisert med hepatitt B eller C: I langtidsstudien 006 var 137 av pasientene i behandlingsregimer med efavirenz (median behandlingsvarighet 68 uker) og 84 av pasientene i kontrollregimet (median varighet 56 uker) seropositive ved screening for hepatitt B (positive for overflateantigen) og/eller C (hepatitt C antistoffpositive).
Dutch: Geneesmiddelen tegen bacteriële infecties, waaronder tuberculose en mycobacterium avium complex in samenhang met aids: claritromycine, rifabutine, rifampicine.
Norwegian Bokmål: Legemider som brukes til å behandle bakterieinfeksjoner, inkludert tuberkulose og AIDSrelatert mycobacterium avium complex: klaritromycin, rifabutin, rifampicin.
Dutch: 30 x 1 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 30 X 1 TABLETTER
Dutch: Gemiddelde verandering tov CD4celtelling bij aanvang
Norwegian Bokmål: Gj. snitt endring i antall CD4-celler fra utgangspunktet
Dutch: Efavirenz filmomhulde tabletten zijn niet geschikt voor kinderen die minder dan 40 kg wegen.
Norwegian Bokmål: Efavirenz filmdrasjerte tabletter er ikke egnet til barn som veier mindre enn 40 kg.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van efavirenz bij kinderen jonger dan 3 maanden of die minder dan 3,5 kg wegen zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av efavirenz hos barn under 3 måneder eller barn som veier mindre enn 3,5 kg har ikke blitt fastslått.
Dutch: SUSTIVA kan invloed hebben op de werking van andere geneesmiddelen, waaronder kruidenpreparaten zoals middelen die ginkgo biloba bevatten.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA kan påvirke eller påvirkes av andre legemidler, inkludert naturmidler som Ginkgo biloba ekstrakter.
Dutch: De meest opvallende bijwerkingen die voor SUSTIVA zijn gemeld in combinatie met andere anti-hivgeneesmiddelen zijn huiduitslag en verschijnselen die betrekking hebben op het zenuwstelsel.
Norwegian Bokmål: De mest merkbare bivirkningene rapportert med SUSTIVA i kombinasjon med andre medisiner mot HIV, er hudutslett og symptomer fra nervesystemet.
Dutch: Als u zwanger kunt worden terwijl u SUSTIVA gebruikt, moet u een betrouwbare vorm van zg. barrière-anticonceptie (bijvoorbeeld een condoom) gebruiken samen met andere vormen van anticonceptie, zoals de pil of andere hormonale anticonceptiva (bijvoorbeeld implantaten of injectie).
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid mens du får SUSTIVA, må du bruke sikker barriereprevensjon (f.eks. kondom) sammen med andre prevensjonsmidler som p-piller eller andre prevensjonsmidler som inneholder hormoner (f.eks. implantater, injeksjon).
Dutch: Het wordt gebruikt door volwassenen, jongeren en kinderen van 3 maanden of ouder en die minimaal 3,5 kg wegen.
Norwegian Bokmål: Det brukes av voksne, ungdom og barn 3 måneder og eldre som veier minst 3,5 kg.
Dutch: a
Norwegian Bokmål: I
Dutch: ZDV + 3TC EFV + IDV 206 IDV +
Norwegian Bokmål: ZDV + 3TC EFV + IDV 206
Dutch: Wat is SUSTIVA en waarvoor wordt dit middel gebruikt
Norwegian Bokmål: Hva SUSTIVA er og hva det brukes mot
Dutch: Blootstellingen aan raltegravir (een UGT1A1-substraat) zijn verlaagd met efavirenz (zie rubriek 4.5, tabel 2).
Norwegian Bokmål: Eksponering for raltegravir (et UGT1A1 substrat) er redusert når efavirenz er tilstede (se pkt.
Dutch: Als u zulke geneesmiddelen gebruikt, moet uw arts misschien de concentratie ervan in uw bloed meten om er zeker van te zijn dat deze bij gebruik van SUSTIVA niet verandert.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av disse legemidlene, kan legen finne det nødvendig å ta en blodprøve for å kontrollere mengden av krampestillende legemiddel i blodet og sørge for at det ikke forandrer seg når du tar SUSTIVA.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere filmomhulde tablet bevat 600 mg efavirenz.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg efavirenz.
Dutch: Gemiddelde AUC(0-24) µM·uur
Norwegian Bokmål: Gj.snitts AUC(0-24) µM·t
Dutch: als u in het verleden een psychische aandoening heeft gehad, waaronder depressie, of verslaafd bent geweest aan drugs of alcohol.
Norwegian Bokmål: hvis du har eller har hatt en psykiatrisk sykdom, inkludert depresjon, eller hvis du er eller har vært stoff- eller alkoholmisbruker.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE Kartonnen omdoos: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ytre kartong: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Dutch: Elk doosje bevat 1 flesje met 30 harde capsules.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 1 boks med 30 harde kapsler.
Dutch: 15 tot < 20
Norwegian Bokmål: 15 til < 20
Dutch: Fosamprenavir/saquinavir/efavirenz Interactie niet onderzocht
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/Saquinavir/Efavirenz Interaksjonen er ikke undersøkt
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 90 harde capsules: fles
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 90 harde kapsler: plastboks
Dutch: Responder rates (NC = Fa) Plasma hiv-RNA
Norwegian Bokmål: Andel respondere (NC = Fa) Plasma HIV-RNA
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen efavirenz en andere geneesmiddelen bij volwassenen
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom efavirenz og andre legemidler hos voksne
Dutch: Tabel 2 Werkzaamheidsresultaten voor studie 006 Responder rates (NC = Fa) Plasma hiv-RNA
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Effektresultater for studie 006 Andel respondere (NC = Fa) Plasma HIV-RNA
Dutch: 14 Laat het kind nogmaals de hele hoeveelheid opeten (illustratie f).
Norwegian Bokmål: 14 Gi barnet alt som er i beholderen (figur f).
Dutch: Daarom moet u tot 12 weken na het gebruik van SUSTIVA de bovengenoemde anticonceptie blijven toepassen.
Norwegian Bokmål: Du må derfor fortsette å bruke prevensjonsmidler som nevnt ovenfor i 12 uker etter at du har sluttet med SUSTIVA.
Dutch: Als u uitslag kreeg bij gebruik van een andere NNRTI, kunt u bij gebruik van SUSTIVA een grotere kans op uitslag hebben.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått utslett mens du tok et annet legemiddel av samme type (NNRTI), kan det være større risiko for at du får utslett av SUSTIVA.
Dutch: AUC: ↓ 50 % Cmax: ↓ 45 % (UDP-G inductie)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 50 % Cmax: ↓ 45 % (UDP-G induksjon)
Dutch: Hoewel er geen kruisresistentie van efavirenz met PIs is vastgesteld, zijn er momenteel onvoldoende gegevens over de werkzaamheid van een combinatietherapie met een PI als die wordt ingesteld nadat een SUSTIVA-bevattende behandeling heeft gefaald.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er dokumentert kryssresistens mellom efavirenz og proteasehemmere, er det foreløpig ufullstendige data angående effekten av kombinasjonsbehandling basert på proteasehemmere etter at regimer som inneholder SUSTIVA har mislykkes.
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten in steady state waren de gemiddelde Cmax-, gemiddelde Cmin-, en gemiddelde AUC-waarden lineair bij dagdoses van 200 mg, 400 mg en 600 mg. Bij 35 patiënten die eenmaal per dag 600 mg efavirenz kregen was de steady state Cmax 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [gemiddelde ± S.D. (% C.V.
Norwegian Bokmål: I HIV-infiserte pasienter ved steady state var gjennomsnittlig Cmax, gjennomsnittlig Cmin og gjennomsnittlig AUC lineære ved daglige doser på 200 mg, 400 mg og 600 mg. Hos 35 pasienter som fikk efavirenz 600 mg en gang daglig, var steady state Cmax 12,9 ± 3,7 μM (29 %) [gjennomsnittlig ± S.D. ( % C.V.
Dutch: Efavirenz kan duizeligheid, concentratiestoornissen en/of sufheid veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Efavirenz kan forårsake svimmelhet, svekket konsentrasjonsevne og/eller søvnighet.
Dutch: 5 tot < 7,5
Norwegian Bokmål: 5 til < 7,5
Dutch: Theoretisch kan efavirenz daarom bij aanvang de blootstelling aan CYP3A4-substraten verhogen en voorzichtigheid is gepast bij CYP3A4-substraten met een nauwe therapeutische breedte (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er derfor en teoretisk mulighet for at efavirenz til å begynne med kan øke eksponeringen av CYP3A4-substrater og forsiktighet skal utvises for CYP3A4substrater med smalt terapeutisk vindu (se pkt.
Dutch: geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van depressie zoals imipramine, amitriptyline of clomipramine.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes til å behandle depresjon, slik som imipramin, amitriptylin eller klomipramin.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ginkgo biloba-extracten wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Ginkgo biloba ekstrakter anbefales ikke (se pkt.
Dutch: Door SUSTIVA kunnen hormonale voorbehoedsmiddelen soms minder goed werken.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA kan redusere sannsynligheten for at hormonelle prevensjonsmidler virker som de skal.
Dutch: SUSTIVA kan de hoeveelheid statines in uw bloed verminderen.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA kan redusere mengden av statiner i blodet.
Dutch: De capsules moeten voorzichtig worden geopend om te voorkomen dat er inhoud van de capsule wordt gemorst of in de atmosfeer wordt verspreid.
Norwegian Bokmål: Kapslene må åpnes forsiktig så ikke innholdet søles eller slippes ut i luften.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multiverpakking: 90 (3 dozen met elk 30 x 1) filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 90 (3 bokser av 30 x 1) filmdrasjerte tabletter
Dutch: Middelen die ginkgo biloba (een kruidenpreparaat) bevatten.
Norwegian Bokmål: Ginkgo biloba ekstrakter (et naturmiddel).
Dutch: Verlenging van de QTc is waargenomen bij gebruik van efavirenz.
Norwegian Bokmål: QTc-forlengelse har blitt observert ved bruk av efavirenz (se pkt.
Dutch: Twee gecontroleerde studies (006 en ACTG 364) die ongeveer één jaar duurden met efavirenz in combinatie met NRTI's en/of PI's, gaven een daling te zien van de viral load tot onder de kwantificeringslimiet van de assay en een stijging van CD4-lymfocyten bij hiv-geïnfecteerde patiënten die wel behandeling met NRTI en geen antiretrovirale therapie hadden ondergaan.
Norwegian Bokmål: To kontrollerte studier (006 og ACTG 364)med ca. ett års varighet hvor efavirenz ble gitt i kombinasjon med NRTIs og/eller proteasehemmere, har gitt reduksjon i virusmengde til under analysemetodens kvantifiseringsgrense og økning i CD4 lymfocytter hos HIV-infiserte pasienter som ikke tidligere har fått antiretroviral behandling og hos pasienter som tidligere har vært behandlet med NRTI.
Dutch: 12 Voeg nog een beetje (ongeveer 2 theelepels) van het voedsel toe aan de lege mengkom
Norwegian Bokmål: 12 Tilsett litt mer mat (ca. 2 teskjeer) i den tomme beholderen (figur a).
Dutch: De farmacokinetische parameters voor efavirenz in steady-state bij pediatrische patiënten werden voorspeld door een populatie farmacokinetisch model en worden samengevat in Tabel 5 naar gewichtsbereiken die overeenstemmen met de aanbevolen doses.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene for efavirenz ved steady-state hos pediatriske pasienter ble forutsagt ved hjelp av en populasjonsmodell for farmakokinetiske egenskaper, og vises i tabell 5 sortert etter vektgrupper med korresponderende anbefalte doser.
Dutch: U kunt de tablet het beste heel doorslikken met water.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at tabletten svelges hel med vann.
Dutch: AUC: ↔ 20 % Cmax: ↔ 11 % (CYP3A-inductie - effect op boceprevir) *0-8 uur
Norwegian Bokmål: Cmax: ↔ 11 % (CYP3A induksjon - effekt på boceprevir) *0-8 timer
Dutch: De farmacokinetische parameters voor efavirenz in steady-state bij pediatrische patiënten werden voorspeld door een populatie farmacokinetisch model en worden samengevat in Tabel 4 naar gewichtsbereiken die overeenstemmen met de aanbevolen doses.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene for efavirenz ved steady-state hos pediatriske pasienter ble forutsagt ved hjelp av en populasjonsmodell for farmakokinetiske egenskaper, og vises i tabell 4 sortert etter vektgrupper med korresponderende anbefalte doser.