FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Hu stmat li Prevenar jista' jevita 6-13% tal-episodji kliniċi kollha
Norwegian Bokmål: Det er estimert at Prevenar kan beskytte mot 6-13 % av alle kliniske episoder av AOM.
Maltese: Total ta' 52 każ ta' mard invażiv ikkawżat minn serotipi tat-tilqima, akkumula f'perjodu blinded follow-up sal-20 t'April, 1999.
Norwegian Bokmål: Totalt 52 tilfeller av invasiv sykdom forårsaket av vaksine serotyper hadde samlet seg opp i en utvidet blindet oppfølgingsperiode frem til 20. april, 1999.
Maltese: Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C ).
Maltese: Komuni ħafna: Rimettar, dijarea, nuqqas t'aptit.
Norwegian Bokmål: Oppkast, diaré, nedsatt matlyst.
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 02/02/2001
Norwegian Bokmål: Dato for første Markedsføringstillatelse: 02/02/2001 Dato for siste fornyelse: 02/02/2011
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: tilqim pnewmokokkali, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Pneumokokkvaksiner, ATC kode: J07AL02
Maltese: Kull doża ta' 0.5 ml fiha: Serotip polysaccharide pnewmokokkali 4*
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml) inneholder: Pneumokokk-polysakkarid serotype 4
Maltese: Trabi li għandhom minn 7 sa 11-il xahar għandhom jirċievu żewġ injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Spedbarn i alderen 7 til 11 måneder skal få to injeksjoner.
Maltese: L-effikaċja ta' Prevenar kontra AOM kienet evalwata bħala riżultat aħħari sekondarju fil-prova Kaiser Permanente.
Norwegian Bokmål: Beskyttende effekt av Prevenar mot AOM ble vurdert som et sekundært endepunkt i Kaiser Permanente studien.
Maltese: Tilqima attiva kontra mard ikkawżat minn Streptococcus pneumoniae serotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F u 23F (li jinkludi sepsis, meninġite, pnewmonja, batteremija u infjammazzjoni akuta fil-parti tan-nofs tal-widna) fi trabi u fi tfal minn xahrejn sa 5 snin (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon mot sykdom forårsaket av Streptococcus pneumoniae serotype 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F og 23F (inkludert sepsis, meningitt, pneumoni, bakteriemi og akutt otitis media) hos spedbarn og barn fra 2 måneder opp til 5 års alder (se pkt.
Maltese: 2 kontra serotipi 6B u 23F wara serje primarja b'żewġ dożi mqabbla direttament jew indirettament ma' serje primarja bi tliet dożi.
Norwegian Bokmål: 1 mot serotype 6B og 23F etter primærvaksinasjon med to doser når direkte eller indirekte sammenlignet med primærvaksinasjon med tre doser.
Maltese: L-immunoġeniċità ta' Prevenar kienet investigata fi studju open-label, multiċentriku f'49 tarbija bilmarda taċ-ċelluli sickle.
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten til Prevenar ble undersøkt i en åpen, multisenter studie på 49 spedbarn med sigdcelle sykdom.
Maltese: Serotip polysaccharide pnewmokokkali 23F*
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 23F
Maltese: Ir-rispons tal-antikorpi għat-tilqim bil-konjugat tal-proteina tat-tetnu Hib (PRP-T), tetnu u Epatite B (HepB) kien simili għall-kontrolli.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen til Hibtetanus- proteinkonjugat (PRP-T)-, tetanus- og Hepatitt B (HepB)-vaksiner var lik som for kontrollene.
Maltese: Madankollu, il-benefiċċju totali kien ta' tnaqqis ta' 34% (95% CI: 21, 45) fl-inċidenza tal-AOMs pnewmokokkali kollha.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var den totale gevinsten 34 % (95 % CI: 21, 45) reduksjon i forekomsten av samtlige pneumokokk-AOM.
Maltese: Ir-rispons immuni għat-tilqim pedjatriku ta' rutina mogħti flimkien ma' Prevenar f'siti differenti talinjezzjoni, kien evalwat f'7 studji kliniċi kkontrollati.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen på rutinemessige barnevaksiner gitt samtidig med Prevenar, på forskjellige injeksjonssteder, har blitt undersøkt i 7 kontrollerte kliniske studier.
Maltese: Wara l-immunizzazzjoni primarja, 95.6% tat-tfal kellhom livelli ta' antikorpi ta' mill-anqas 0.35 µg/ml għas-seba' serotipi kollha li jinsabu fi Prevenar.
Norwegian Bokmål: Etter primær immunisering hadde 95,6 % av personene antistoffnivåer på minst 0,35 mikrogram/ml mot alle 7 serotyper tilstede i Prevenar.
Maltese: Deni b'temperatura ta' > 39°C kien irrappurtat fi 3.3% tat-tfal meta mqabbel ma' 1.2% fil-grupp talkontroll.
Norwegian Bokmål: Feber > 39 C ble rapportert hos 3,3 % av barna sammenliknet med 1,2 % i kontrollgruppen.
Maltese: 0.5 ml suspensjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest (ħġieġ ta' Tip I) b'lasta tal-planġer (polypropylene), planġer-tapp (bla latex, griż, tal-lastku u butyl) u għatu b'tarf protettiv (bla latex,
Norwegian Bokmål: 0,5 ml injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte (Type I glass) med sprøytestempel (polypropylen), stempelpropp (lateksfri, grå butylgummi) og en kanyle beskyttelseshette (lateksfri, grå butylgummi)
Maltese: Deni b'temperatura ta' iktar minn 39.5°C kull doża kien osservat f'0.6 sa 2.8% tat-trabi li kienu qed jirċievu Prevenar u tilqim eżavalenti (ara sezzjoni
Norwegian Bokmål: Feber over 39,5 °C ble observert hos 0,6 % til 2,8 % av spedbarna som fikk Prevenar og hexavalente vaksiner (se pkt.
Maltese: Serotip polysaccharide pnewmokokkali 19F*
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 19F
Maltese: Serotip polysaccharide pnewmokokkali 6B* 4 mikrogrammi Serotip polysaccharide pnewmokokkali 9V* 2 mikrogrammi Serotip polysaccharide pnewmokokkali 14F* 2 mikrogrammi Serotip polysaccharide pnewmokokkali 18C* 2 mikrogrammi Serotip polysaccharide pnewmokokkali 19F* 2 mikrogrammi Serotip polysaccharide pnewmokokkali 23F* 2 mikrogrammi
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 18C Pneumokokk-polysakkarid serotype 19F Pneumokokk-polysakkarid serotype 23F
Maltese: 0.5 ml suspensjoni għall-injezzjoni f'kunjett (ħġieġ ta' Tip I) b'tapp griż tal-lastku tal-butyl.
Norwegian Bokmål: 0,5 ml injeksjonsvæske, suspensjon i hetteglass (Type I glass) med grå butylgummipropp
Maltese: Dejta dwar l-għoti fl-istess ħin ta' Prevenar ma' Infanrix hexa (tilqima DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB) ma wriet l-ebda interferenza klinikament rilevanti fir-rispons tal-antikorpi għal kull wieħed millantiġeni individwali, meta mogħtija bħala tilqima primarja ta' 3 dożi.
Norwegian Bokmål: Data fra samtidig bruk av Prevenar og Infanrix hexa (DtaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB), har ikke vist klinisk relevant interferens med antistoffresponsen til hvert av de individuelle antigenene når vaksinene er gitt som tre doser primærvaksinasjon.
Maltese: Slovenská
Norwegian Bokmål: Slovenská Republika
Maltese: L-effett tat-tilqima fl-analiżi skont il-protokoll kien tnaqqis ta' 9% (95% CI: 3, 15) f'AOM rikorrenti (definita bħala 3 episodji f'sitt xhur jew 4 episodji f'sena) jew tnaqqis ta' 23% (95% CI: 7, 36) għal AOM rikorrenti (5 episodji f'sitt xhur jew 6 episodji f'sena).
Norwegian Bokmål: Effekten av vaksinen i per protokoll analysen var en 9 % (95 % CI: 3, 15) reduksjon av tilbakevendende AOM (definert som 3 episoder innen 6 måneder eller 4 episoder i året) eller en 23 % (95 % CI: 7, 36) reduksjon for tilbakevendende AOM (5 episoder innen 6 måneder eller 6 episoder i året).
Maltese: Aħżen fi friġġ.
Norwegian Bokmål: Må ikke fryses.
Maltese: Ilfrekwenza tat-tqegħid ta' tubu tat-timpanostomija tnaqqset b'24% (95% CI: 12, 35) fl-analiżi skont ilprotokoll u 23% (95% CI: 11, 34) fl-analiżi intent-to-treat.
Norwegian Bokmål: Typmpanotomi med dren var redusert med 24 % (95 % CI: 12, 35) i per protokoll analysen og med 23 % (95 % CI: 11, 34) i behandlingsintensjons-analysen.
Maltese: L-infjammazzjoni akuta fil-parti tan-nofs tal-widna (acute otitis media - AOM) hi marda komuni tattfulija b'etjoloġiji differenti.
Norwegian Bokmål: Akutt otitis media (AOM) er en vanlig sykdom med ulik etiologi blant barn.
Maltese: Prevenar ser jipproteġi biss kontra infezzjonijiet tal-widnejn ikkawżati mit-tipi ta' Streptococcus pneumoniae li għalihom it-tilqima kienet żviluppata.
Norwegian Bokmål: Prevenar beskytter bare mot øreinfeksjoner forårsaket av de typene Streptococcus pneumoniae som vaksinen er laget for.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda żieda konsistenti fir-reazzjonijiet lokali jew sistemiċi meta ngħataw dożi ripetuti matul is-serje primarja jew bid-doża booster, bl-eċċezzjonijiet ikunu rata ogħla ta' sensittività temporanja (36.5%) u sensittività li interferixxiet mal-moviment tar-riġlejn jew tad-dirgħajn (18.5%) li
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen konsistent økning i lokale eller systemiske reaksjoner ved gjentatte doser i løpet av primærvaksinajon eller ved boosterdoser, med unntak av en høyere forekomst av forbigående ømhet (36,5 %) og ømhet som påvirket leddbevegelsen (18,5 %) som ble sett etter boosterdosen.
Maltese: L-istima ta' l-effikaċja speċifika għas-serotip tat-tilqima kienet ta' 94% (95% CI: 81, 99) fil-popolazzjoni intent-to-treat u 97% (95% CI: 85, 100) fil-popolazzjoni skont ilprotokoll (imlaqqma b'mod sħiħ) (40 każ).
Norwegian Bokmål: Vaksinens serotype-spesifikke effekt var estimert til 94 % (95 % CI: 81, 99) i behandlingsintensjons-populasjonen og 97 % (95 % CI: 85, 100) i per protokoll (fullstendig vaksinert) populasjonen (40 tilfeller).
Maltese: F'dan il-follow-up, leffikaċja tat-tilqima għal OM frekwenti (definita bħala mill-anqas 3 episodji fi żmien 6 xhur) kienet ta' 18% (95% CI: 1, 32), għal infjammazzjoni kronika fil-parti tan-nofs tal-widna b'effużjoni, 50% (95% CI: 15, 71), u għat-tqegħid ta' tubu tat-timpanostomija, 39% (95% CI: 4, 61).
Norwegian Bokmål: En undergruppe av barna i denne studien ble fulgt inntil de nådde 4-5 års alder. I denne oppfølgingsstudien var vaksinens effekt ved hyppig OM (definert som minst 3 episoder innen 6 måneder) 18 % (95 % CI: 1, 32), ved kronisk otitis media med effusjon, 50 % (95 % CI: 15, 71) og ved tympanotomi med dren, 39 % (95 % CI: 4, 61).
Maltese: L-effikaċja kontra mard invażiv kienet evalwata fi prova fuq skala kbira, randomised, double-blind, f'popolazzjoni multi-etnika f'Kalifornja tat-Tramuntana (prova Kaiser Permanente).
Norwegian Bokmål: Beskyttende effekt mot invasiv sykdom ble undersøkt i en stor, randomisert, dobbelblind, klinisk studie i en multietnisk populasjon i Nord-California (Kaiser Permanente studien).
Maltese: Episodju iporisponsiv ipotoniku, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva fis-sit tal-injezzjoni (eż., dermatite, ħakk, urtikarja), fwawar.
Norwegian Bokmål: Hypotonisk hyporesponsiv episode, overfølsomhetsreaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. dermatitt, pruritus, urticaria), rødming.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 1 u 10 kunjetti mingħajr siringi/labar.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 10 hetteglass uten sprøyte/kanyler.
Maltese: Fi trabi li twieldu prematuri ħafna (wara 28 ġimgħa jew aktar ta' tqala), jistgħu jseħħu intervalli bejn kull nifs għal 2-3 ijiem wara t-tilqima.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn som er født svært premature (ved 28 svangerskapsuke eller tidligere), kan tiden mellom hvert åndedrag bli lengre mellomrom enn normalt 2-3 dager etter vaksinasjonen.
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Norwegian Bokmål: Preparatnavn Styrke Legemiddelform Dyrearter Tilførselsvei
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)*
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)*
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid : 29.05.2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 29.05.2009.
Maltese: Iron oxides (E172) Karamell (E150d)
Norwegian Bokmål: Jernoksider (E172) Karamell (E150d)
Maltese: 5 mg/kg darba kuljum.
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg en gang daglig.
Maltese: QM01AH90.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01A H90.
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL, 4 Chemin du Calquet - 31000 Toulouse, Frankrike
Maltese: Il-Firocoxib jeħel approssimattivament 96 % mal-proteini tal-plasma.
Norwegian Bokmål: Omtrent 96 % firokoksib er bundet til plasmaproteiner.
Maltese: L-eliminazzjoni half-life (t½) hija ta' 7.59 (± 1.53) siegħat.
Norwegian Bokmål: Halveringstid i eliminasjonsfasen (t1/2) er 7,59 (± 1,53) timer.
Maltese: EU/2/04/045/008-009
Norwegian Bokmål: EU/2/04/045/001-006 EU/2/04/045/008-009
Maltese: L-għola konċentrazzjoni (Cmax) hija ta' 0.52 (± 0.22) µg/ml (ekwivalenti għal bejn wieħed u ieħor 1.5 µM), l-erja taħt il-kurva (AUC 0-24) hija 4.63 (± 1.91) µg xhr/ml u l-biodisponibilità orali hija ta' 36.9 (± 20.4) fil-mija.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) er 0,52 (± 0,22) µg/ml (tilsvarer Ca. 1,5 µM), arealet under kurven (AUC 0-24) er 4,63 (± 1,91) µg·x timer/ml, og oral biotilgjengelighet er 36,9 (± 20,4) prosent.
Maltese: EU/2/04/045/001 10 pilloli EU/2/04/045/002 30 pillola EU/2/04/045/005 180 pillola EU/2/04/045/ 008 60 pillola
Norwegian Bokmål: EU/2/04/045/001 10 tabletter EU/2/04/045/002 30 tabletter EU/2/04/045/005 180 tabletter EU/2/04/045/008 60 tabletter
Maltese: EU/2/04/045/003 10 pilloli EU/2/04/045/004 30 pillola EU/2/04/045/006 180 pillola EU/2/04/045/009 60 pillola
Norwegian Bokmål: EU/2/04/045/003 10 tabletter EU/2/04/045/004 30 tabletter EU/2/04/045/006 180 tabletter EU/2/04/045/009 60 tabletter
Maltese: Ostjoartrite:
Norwegian Bokmål: Osteoartritt:
Maltese: Coxibs juru kwalitajiet analġesiċi, anti-infjammatorji, u antipiretiċi.
Norwegian Bokmål: Koksiber har derfor analgetiske, antiinflammatoriske og antipyretiske egenskaper.
Maltese: MERIAL S.A.S. 4 Chemin de Calquet 31000
Norwegian Bokmål: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike
Maltese: data tal-ewwel awtorizzazzjoni 13.09.2004
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13.09.2004.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 oC .
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:Prodotti anti-infjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdi.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, ikke-steroider.
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
Norwegian Bokmål: Firokoksib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) som virker ved selektivt å hemme Cyklooksygenase-2 (COX-2) - mediert prostaglandinsyntese.
Maltese: Iccyclooxygenase huwa responsabbli biex jifformaw il-prostaglandin.
Norwegian Bokmål: Cyklooksygenase er ansvarlig for dannelsen av prostaglandiner.
Maltese: Rari (teffettwa 1 sa 10 annimali f'10,000) Rari ħafna (teffettwa inqas minn annimal f'10,000)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (rammer færre enn 1 av 10 000 dyr)
Maltese: (jiġifieri il IC50) hija ta' 0.16 (± 0.05) µM, mentri il IC50 għal COX-1 hija ta' 56 (± 7) µM.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av firokoksib som trengs for å inhibere 50 % av COX-2 enzymet (IC50) er 0,16 (± 0,05) µM, mens IC50 for COX-1 er 56 (± 7) µM.
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li tappartjeni għall-grupp Coxib li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
Norwegian Bokmål: Firokoksib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) tilhørende gruppen koksiber, som virker ved selektiv hemming av Cyklooksygenase-2 (COX-2)-mediert prostaglandinsyntese.
Maltese: huwa involut fl-ovulazzjoni, it-twaħħil ta' l-embriju, l-għeluq tad-ductus arteriosus, u l-funzjonijiet tas-sistema nervuza (induzzjoni tad-deni, perċezzjoni ta' l-uġigħ, u l-funzjoni konjittiva).
Norwegian Bokmål: COX-2 antas også å være involvert i eggløsning, implantasjon, lukking av ductus arteriousus og funksjoner i sentrale nervesystemet (feberinduksjon, smerteoppfattelse, kognitiv funksjon).
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Iron Oxides(E172)
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Krysskarmellosenatrium Magnestiumstearat Karamell (E150d) Kiseldioksid, kolloidal Jernoksider (E172)
Maltese: Il-pilloli Previcox jiġu forniti ġo folji (PVC trasparenti/fojl tal-aluminju) jew ġo fliexken tal-polietelin ta' densità għolja ta' 30 jew 100 ml (bl-għeluq tal-polipropilin)
Norwegian Bokmål: Blisterbrett (gjennomsiktig PVC / aluminiumsfolie) eller 30 ml eller 100 ml høytetthetspolyetylenflasker (med polypropylenlukking).
Maltese: ANNESS II A.
Norwegian Bokmål: MERIAL S.A.S.
Maltese: VETERINARJU Previcox 227 mg pilloli lii tomgħodhom
Norwegian Bokmål: Previcox 227 mg tyggetabletter til hund
Maltese: Evita l-użu f'annimali deidrati, hypovolaemic jew hypotensive, peress li hemm riskju potenzjali ta'
Norwegian Bokmål: Unngå bruk til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr da en potensiell økt risiko for nyretoksisitet foreligger.
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Norwegian Bokmål: Firokoksib
Maltese: VETERINARJU Previcox 57 mg pilloli lii tomgħodhom għall-klieb Previcox 227 mg pilloli lii tomgħodhom għall-klieb
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Previcox 57 mg tyggetabletter til hund Previcox 227 mg tyggetabletter til hund
Maltese: Angiotensin Converting Enzyme (ACE), għandu jsir taħt monitoraġġ kliniku.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med legemidler som påvirker nyrene, f. eks diuretika eller Angiotensin Converting Enzyme (ACE) hemmere, krever klinisk overvåkning.
Maltese: VETERINARJU Previcox 57 mg pilloli lii tomgħodhom
Norwegian Bokmål: Previcox 57 mg tyggetabletter til hund
Maltese: F'rati ta' dożi ugwali jew iktar għolja minn 15mg/kg/kuljum (3 darbiet iżjed mid-doża rakkomandata) għal 6 xhur, sinjali kliniċi similari ġew osservati, għalkemm is-severità u l-frekwenza kienu inqas u ma kienx hemm sinjali ta' ulċeri fid-duodenum.
Norwegian Bokmål: Ved doser tilsvarende eller over 15 mg/kg/dag (3 ganger anbefalt dose) i seks måneder ble tilsvarende tegn observert, skjønt alvorligheten og frekvensen var mindre og duodenalsår ble ikke sett.
Maltese: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefeltro 2 10134
Norwegian Bokmål: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefeltro 2 10134 Torino
Maltese: Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Norwegian Bokmål: Str. Maravet nr.1 Tel: +40262211964
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/211/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/17/211/001-004
Maltese: Eċċipjenti: Benzyl alcohol (E1519)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Benzylalkohol (E 1519)
Maltese: Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004
Norwegian Bokmål: Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004 Spata-Attikis Ελλάδα
Maltese: Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Kela Vetarinaria NV/SA Industriepark West 68 B 9100
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Kela Vetarinaria NV/SA Industriepark West 68 B 9100 Sint-Niklaas Belgium
Maltese: Avenue du Centre 78180 Montigny-le-Bretonneux Tél: +33 1 30 48 71 40
Norwegian Bokmål: Dechra Veterinary Products SAS 60 Avenue du Centre 78180 Montigny-le-Bretonneux Tél: +33 1 30 48 71 40
Maltese: Betadex sulfobutyl ether sodium Benzyl alcohol (E1519) Citric acid monohydrate Idrossidu tas-sodju Ilma għall-injezzjonijiet
Norwegian Bokmål: Sulfobutyleter-betadeks-natrium Benzylalkohol (E 1519) Sitronsyre, vannfri Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' kunjett 1 ta' 10 ml, 20 ml, 25 ml jew 50 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 hetteglass med 10 ml, 20 ml, 25 ml eller 50 ml.
Maltese: Maropitant huwa effettiv kontra r-remettar.
Norwegian Bokmål: Maropitant er effektiv mot oppkast.
Maltese: Wäsby Orangeriet 3 19437 Upplands Väsby Tel: +46 (0) 8 32 53 55
Norwegian Bokmål: Dechra Veterinary Products AB Stora Wäsby Orangeriet 3 19437 Upplands Väsby Tel: +46 (0) 8 32 53 55
Maltese: CYP2D15 u CYP3A12 ġew identifikati bħala l-iżoforom tal-klieb involuti filbijotrasformazzjoni epatika ta' maropitant.
Norwegian Bokmål: CYP2D15 og CYP3A12 er identifisert som de isoformene som er involvert i leverens omdannelse av maropitant hos hund.
Maltese: Dechra Veterinary Products S.L.U. c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Norwegian Bokmål: c/ Balmes 202, 6a 08006 Barcelona
Maltese: L-effikaċja antiemetika ta' maropitant kontra emetiċi ċentrali u periferali ntweriet fi studji sperimentali inkluż apomorphine, cisplatin u xiropp ta' ipecac (klieb) u xylazine (qtates).
Norwegian Bokmål: Antiemetisk effekt av maropitant mot sentrale og perifere emetika, ble vist i eksperimentelle studier inkludert apomorfin, cisplatin og syrupus ipecacuana (hund) og xylazin (katt).
Maltese: Maropitant jgħaddi mill-metaboliżmu taċ-ċitokromu P450 (CYP) fil-fwied.
Norwegian Bokmål: Maropitant metaboliseres via cytokrom P450 (CYP) i leveren.
Maltese: Manifattur responsabbli mill-ħrug tal-lott: Produlab Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/06/2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19/06/2017
Maltese: ATTIVA(I) 10 mg/ml
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml
Maltese: Għall-metabolit maġġuri 10.4 % tad-doża ta' maropitant ġie rkuprat fl-awrina u 9.3 % fl-ippurgar.
Norwegian Bokmål: For hovedmetabolitten ble 10,4 % av maropitantdosen gjenfunnet i urin og 9,3 % i feces.
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurati, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Norwegian Bokmål: Dechra Veterinary Products Ltd. Sansaw Business Park Hadnall, Shrewsbury Shropshire SY4 4AS United Kingdom Tel.: +44 (0)1939 211200
Maltese: Sint-Niklaas Tel. : +32 3 7806390
Norwegian Bokmål: B 9100 Sint-Niklaas Tel. : +32 3 7806390
Maltese: Ilkonċentrazzjonijiet massimi ġew segwiti minn tnaqqis fl-esponiment sistemiku b'nofs ħajja ta' eliminazzjoni evidenti (t1/2) ta' 16.8 sigħat.
Norwegian Bokmål: Maksimalkonsentrasjonen ble fulgt av en nedgang i systemisk eksponering med en tilsynelatende halveringstid for eliminasjon (t1/2) på 16,8 timer.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ġew segwiti minn tnaqqis fl-esponiment sistemiku b'nofs ħajja (half-life) ta' eliminazzjoni evidenti (t1/2) ta' 8.84 siegħa.
Norwegian Bokmål: Maksimalkonsentrasjonen ble fulgt av en nedgang i systemisk eksponering med en tilsynelatende halveringstid for eliminasjon (t1/2) på 8,84 timer.
Maltese: Ladarba jittaqqab, uża fi żmien 56 jum.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 56 dager.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI 10 mg/ml maropitant
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 10 mg/ml maropitant
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml fih: Sustanza attiva:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder:
Maltese: • Għall-prevenzjoni ta' nawżja u remettar perioperatorji u titjib fl-irkupru minn anestesija ġenerali wara l-użu ta' riċettur μ-opijat morfina agonista.
Norwegian Bokmål: • Til forebygging av perioperativ kvalme og oppkast og forbedret rekonvalesens etter generell anestesi ved bruk av μ-opiatreseptoragonisten morfin.
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS {xahar/sena}
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO <{MM/YYYY}>
Maltese: Dechra Veterinary Products Ltd.
Norwegian Bokmål: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI SC, IV
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) s.c., i.v.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI SC, IV
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) s.c., i.v.