FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: om du har någon blodsjukdom.
Hungarian: - ha Önnek bármely vérképzőszervi betegsége van.
Swedish: MBq ml klockslag/datum
Hungarian: MBq ml dátum/óra
Swedish: Det är den minsta mängd som behövs för att få önskad information.
Hungarian: Ez mindig a kívánt információt biztosító legkisebb mennyiség lesz.
Swedish: Bildtagningen skall påbörjas 3-6 timmar efter administrering.
Hungarian: Felvételkészítés A leképezést a beadás után 3-6 órával kell elkezdeni.
Swedish: Individuell motivering av nytta/risk
Hungarian: Egyéni haszon/kockázat értékelés
Swedish: Organ mSv/MBq
Hungarian: Szerv mSv/MBq
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 26 augusti 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. augusztus 26.
Swedish: Benmärg (röd)
Hungarian: Csontvelő (vörös)
Swedish: om du ammar.
Hungarian: - ha szoptat.
Swedish: Bildtagningen kan utföras med planar avbildning.
Hungarian: A leképezés planáris képalkotó eljárással végezhető.
Swedish: Detta läkemedel är inte lämpligt att använda på patienter under 18 år eftersom säkerhet och effekt för läkemedlet inte har fastställts.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb betegek számára, mivel a készítmény biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták!
Swedish: Fråga din läkare om du inte vet säkert.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, ha bizonytalan ennek eldöntésében.
Swedish: Alla kvinnor med en utebliven menstruation skall betraktas som gravida till dess motsatsen bevisats.
Hungarian: Minden nőt, akinek egy menstruációja kimaradt, az ellenkező eset bizonyításáig terhesnek kell tekinteni.
Swedish: Effektiv dos 0,00863 mSv/MBq
Hungarian: Effektív Dózis 0,00863 mSv / MBq
Swedish: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex Frankrike
Hungarian: F-91192 GIF-sur-Yvette Cedex Franciaország
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som leder till andningssvårigheter eller yrsel
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció, ami nehézlégzéssel és szédüléssel jár.
Swedish: De frekvenser som anges nedan är definierade enligt följande konvention: Mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta
Hungarian: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka
Swedish: Detta motsvarar administrering av 0,25-1 mg besilesomab.
Hungarian: Ez 0, 25-1 mg bezilezomab alkalmazásának felel meg.
Swedish: Vid en eventuell allergisk reaktion kommer din läkare att ge dig lämplig behandling.
Hungarian: Allergiás reakció esetén az orvos megfelelő kezelésben részesíti Önt.
Swedish: Innehållet i satsen före beredning är inte radioaktivt.
Hungarian: A készlet tartalma a feloldás előtt nem radioaktív.
Swedish: Skär remsan i två separata delar vid Rf = 0,5.
Hungarian: 5. Vágja fel a csíkot az Rf = 0,5 helyén két darabra.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11 Januari 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. január 11.
Swedish: Överkänslighet, inklusive angioödem, urtikaria
Hungarian: Túlérzékenység, beleértve az angioödémát és a csalánkiütést
Swedish: Angående upprepad användning, se avsnitt 4.4.
Hungarian: Az ismételt alkalmazást illetően lásd a 4.4 pontot.
Swedish: Den får endast användas om den är klar och fri från synliga partiklar.
Hungarian: Csak tiszta, látható részecskéktől mentes oldat alkalmazható.
Swedish: Patienter som är HAMA-positiva kan löpa större risk för överkänslighetsreaktioner.
Hungarian: HAMA-pozitív betegek esetén a túlérzékenységi reakció kockázata nagyobb lehet.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 2.82 mg
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 2,82 mg
Swedish: För patientförberedelser, se avsnitt 4.4.
Hungarian: A beteg előkészítését lásd a 4.4 pontban.
Swedish: DHPC består av 3 exemplar av ett patientkort ifyllda av sjukvårdspersonal som ska lämnas till varje patient.
Hungarian: A DHPC az egészségügyi szakember által kitöltött és minden egyes páciens részére biztosított betegfigyelmeztető kártya 3 példányát is tartalmazza.
Swedish: Efter utförandet
Hungarian: Az eljárás után
Swedish: Frekvenserna är baserade på den mest nyligen genomförda kliniska prövningen och icke-interventionella säkerhetsöversikten.
Hungarian: A gyakorisági adatok a legfrissebb klinikai vizsgálaton és beavatkozással nem járó biztonságossági felmérésen alapszanak.
Swedish: Den aktivitet som administreras ska i varje enskilt fall vara så låg som rimligen är möjligt för att erhålla den nödvändiga diagnostiska informationen.
Hungarian: Az alkalmazott aktivitásnak minden esetben annak az ésszerű legalacsonyabb dózisnak kell lennie, amellyel még megszerezhető a szükséges diagnosztikus információ.
Swedish: Därför ska du inte få Scintimun en andra gång.
Hungarian: Ezért Ön nem kaphat kétszer Scintimun-t.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Swedish: Det låga renala clearance för aktiviteten (0,2 l/h vid en glomerulär filtrationshastighet på cirka 7 l/h) indikerar att njuren inte är den viktigaste eliminationsvägen för besilesomab.
Hungarian: A vese-clearance alacsony értéke (0,2 l/óra, 7 l/óra glomeruláris filtrációs sebességnél) azt mutatja, hogy a bezilezomab vesén keresztül történő kiválasztása nem a fő eliminációs út.
Swedish: I den senaste kliniska studien där Scintimun administrerades till 123 patienter var den vanligaste rapporterade biverkningen utveckling av anti-mus-antikroppar (HAMA) hos 14 % av patienterna efter en enstaka administrering (16 positiva av 116 testade en och/eller tre månader efter administreringen).
Hungarian: A legutóbbi klinikai vizsgálatokban, melyek során 123 beteget kezeltek Scintimun-nal a leggyakrabban jelentett mellékhatás az anti-egér antitestek (HAMA) kialakulása volt, mely egyszeri beadás után a betegek 14 %-ában jelent meg (16 pozitív a 116 tesztelt betegből egy és/vagy három hónappal a kezelés után).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/602/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/602/001
Swedish: Fråga röntgenläkaren när du kan börja amma igen.
Hungarian: Kérdezze meg nukleáris medicina szakorvosát, hogy mikor kezdheti újra a szoptatást.
Swedish: Andra läkemedel och Scintimun
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Scintimun
Swedish: Scintium kommer endast att användas på särskilda kontrollerade platser.
Hungarian: A Scintimun kizárólag speciális védelem alatt álló területeken használható.
Swedish: Om administreringen anses nödvändig skall amningen avbrytas i tre dygn och den utpumpad mjölken kasseras.
Hungarian: Ha a készítmény alkalmazása feltétlenül szükséges, akkor a szoptatást három napra fel kell függeszteni és a lefejt tejet ki kell dobni.
Swedish: En enda injektion i en ven i din arm räcker för att utföra de tester som din läkare behöver.
Hungarian: A karvénába adott egyetlen injekció elégséges ahhoz, hogy a kezelőorvosa által igényelt vizsgálatot elvégezzék.
Swedish: Besilesomab har inte någon effekt på aktivering av komplement, granulocytfunktion eller trombocyter.
Hungarian: A bezilezomabnak nincs hatása sem a komplement aktiválódásra, sem a granulocita működésre, sem a thrombocytákra.
Swedish: Scintimun-bilder skall tolkas i en kontext av andra lämpliga anatomiska och/eller funktionella avbildningar.
Hungarian: A Scintimun felvételeket más, megfelelő anatómiai és/vagy funkcionális képalkotó diagnosztikai eljárásokkal összefüggésben kell kiértékelni.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder ska vidtas.
Hungarian: Be kell tartani az aszepszisre vonatkozó megfelelő óvintézkedéseket.
Swedish: Kvalitetskontroll Den radiokemiska renheten hos den slutliga radioaktivt märkta beredningen kan testas på följande sätt:
Hungarian: Minőségellenőrzés Az elkészített jelzett készítmény radiokémiai tisztaságát a következő módszerrel lehet ellenőrizni.
Swedish: Övriga innehållsämnen är (se avsnitt 2 "Scintimun innehåller sorbitol och natrium")
Hungarian: - Egyéb összetevők (Lásd 2. pont „A Scintimun szorbitolt és nátriumot tartalmaz")
Swedish: Baserat på prövarens diagnos efter en månads uppföljning hade dock Scintimun en något lägre specificitet (71,8 %) än 99mTc-leukocyter (79,5 %).
Hungarian: Ugyanakkor, az egyhónapos utánkövetés elteltével, a vizsgálók diagnózisa alapján a Scintimun specificitása (71,8 %) kevéssel alacsonyabb volt, mint a 99mTc-fehérvérsejt specificitása (79,5 %).
Swedish: Teknetium(99mTc) är ett radioaktivt grundämne som gör att man med en speciell kamera kan se de organ där besilesomab ansamlas.
Hungarian: A technécium (99mTc) olyan radioaktív elem, amely egy speciális kamera alkalmazása mellett láthatóvá teszi azokat a szerveket, amelyekben a bezilezomab felhalmozódik.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): Lågt blodtryck
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): Alacsony vérnyomás.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra murina antikroppar, mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, eller mot någon av beståndsdelarna i det radioaktivt märkta läkemedlet.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, más egér-eredetű antitestekkel, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy a megjelölt radiofarmakon bármely komponensével szembeni túlérzékenység.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): Allergisk reaktion, inklusive svullnad i ansiktet, nässelutslag (urtikaria)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet): Allergiás reakció arcduzzanattal, csalánkiütéssel (urticaria),
Swedish: Detta kan öka risken för allergiska reaktioner om en patient får en upprepad administrering av Scintimun.
Hungarian: Ez növeli az allergiás reakció kialakulásának veszélyét a Scintimun ismételt adagolása után.
Swedish: Kontrollera efter 1 minut att innehållet i injektionsflaskan Scintimun är fullständigt upplöst.
Hungarian: Egy perc eltelte után ellenőrizze, hogy a Scintimun üveg tartalma feloldódott-e.
Swedish: Innehållet i injektionsflaskan är endast avsett för beredning av injektion med teknetium(99mTc)besilesomab och ska inte ges direkt till patienten utan att först ha genomgått förberedande förfarande.
Hungarian: Az injekciós üveg tartalma kizárólag a technécium(99mTc)-bezilezomab elkészítésére szolgál, és nem adható be a betegnek önmagában, az előkészítési eljárás elvégzése nélkül.
Swedish: Om du inte vet säkert om du har fått detta läkemedel tidigare måste du tala med din läkare.
Hungarian: Ha bizonytalan abban, hogy ezt a gyógyszert korábban már alkalmazták Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát.
Swedish: om du har genomgått en scintigrafiundersökning med teknetium under de senaste två dagarna.
Hungarian: - ha az utóbbi 2 napban technéciumos szcintigráfiás vizsgálaton esett át.
Swedish: Sådana substanser skall därför inte administreras tillsammans med eller en kort tid före injektion av Scintimun.
Hungarian: Ilyen anyagokat tehát nem szabad a Scintimun-nal együtt vagy röviddel ennek alkalmazása előtt alkalmazni.
Swedish: Likaledes var gentoxicitetsstudier som utfördes för att testa för potentiellt gentoxiska föroreningar negativa.
Hungarian: A potenciálisan genotoxikus szennyező anyagok tesztelésére kifejlesztett genotoxicitás vizsgálatok szintén negatív eredménnyel zárultak.
Swedish: Graviditet Användning av besilesomab är kontraindicerat till gravida kvinnor (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Terhesség A bezilezomab ellenjavallt terhesség alatt (lásd 4.3 pont).
Swedish: Det finns för närvarande inga kriterier för att särskilja infektion och inflammation med hjälp av Scintimun-avbildning.
Hungarian: Jelenleg nem ismertek olyan kritériumok, melyek segítségével megkülönböztethető lenne a fertőzés és a gyulladás Scintimun felvételek alapján.
Swedish: Detta läkemedel är ett radioaktivt läkemedel endast avsett för diagnostik hos vuxna.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy diagnosztikai célra szolgáló, kizárólag felnőtteknél alkalmazható radiofarmakon.
Swedish: Säkerhet och effekt för Scintimun för barn och ungdomar har ännu inte fastställts.
Hungarian: A Scintimun biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Swedish: Farmakodynamiska effekter Vid de rekommenderade aktiviteterna har det inte några kliniskt relevanta farmakodynamiska effekter.
Hungarian: Az ajánlott radioaktív dózisban a készítmény semmilyen klinikailag releváns farmakodinámiás hatással nem rendelkezik.
Swedish: Humana anti-mus-antikroppar (HAMA)
Hungarian: Humán anti-mouse (anti-egér) antitestek (HAMA).
Swedish: Till följd av molekylens natur och den korta halveringstiden för teknetium(99mTc)besilesomab erfordras dock inte någon dosjustering för dessa patienter.
Hungarian: Ugyanakkor, a molekula természetét és a technécium (99mTc) bezilezomab rövid felezési idejét figyelembe véve nincs szükség a dózis módosítására ilyen betegekben.
Swedish: EU/1/09/602/001 en flerdosinjektionsflaska Scintimun och en injektionsflaska vätska till Scintimun EU/1/09/602/002 två flerdosinjektionsflaskor Scintimun och två injektionsflaskor vätska till Scintimun
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/602/001 egy injekciós üveg többdózisú Scintimun és egy injekciós üveg Scintimun oldószer EU/1/09/602/002 két injekciós üveg többdózisú Scintimun és két injekciós Scintimun oldószer
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 12.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 12 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Swedish: Koncentration-tidkurvor för radioaktivitet i helblod uppvisar ett bifasiskt förlopp som kan delas in i en tidig fas (0-2 h) och en sen fas (5-24 h).
Hungarian: A beadás után a radioaktivitás vérkoncentráció - idő görbéje két fázisra osztható: egy korai (0-2 óra) és egy kései (5-24 óra) fázisra.
Swedish: In vitro korsreagerar besilesomab med CEA.
Hungarian: In vitro körülmények között a bezilezomab keresztreakcióba lép a CEA-val.
Swedish: Eftersom allergiska reaktioner mot det murina proteinet inte kan uteslutas måste kardiovaskulär behandling, kortikosteroider och antihistaminer finnas tillgängliga under administreringen av läkemedlet.
Hungarian: Mivel a murin proteinekkel szembeni allergiás reakciók nem zárhatók ki, ezért a készítmény alkalmazása során mindig rendelkezésre kell állnia cardiovascularis gyógyszereknek, kortikoszteroidoknak és antihisztaminoknak.
Swedish: På så sätt skyddas barnet mot strålningen som kan finnas i bröstmjölken.
Hungarian: Ez megóvja az Ön gyermekét az anyatejben esetleg jelenlévő radioaktvitástól.
Swedish: Här nedan anges de möjliga biverkningarna i ordning efter hur vanliga de är:
Hungarian: Az alábbiakban a lehetséges mellékhatásokat előfordulási gyakoriságuk sorrendjében tüntetjük fel:
Swedish: Behandlingstid Röntgenläkaren informerar dig om hur länge proceduren vanligtvis varar.
Hungarian: Az eljárás időtartama Nukleáris medicina kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt az eljárás szokásos időtartamáról.
Swedish: Utveckling av humana anti-mus-antikroppar som reagerar med antikroppen i Scintimun (en antikropp från musceller) med risk för en allergisk reaktion
Hungarian: Humán anti-egér antitestek kifejlődése, melyek reakcióba lépnek a Scintimun-ban lévő antitesttel (egér sejtekből nyert antitest) és allergiás reakció veszélyével járnak.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska säkerställa att i samband med lanseringen alla läkare med erfarenhet inom nuklearmedicin som förväntas förskriva/använda Scintimun tillsänds ett direktadresserat brev till hälso- och sjukvårdspersonal (Direct Healthcare Professional Communication; DHPC), som innefattar information om potentiella risker för bildning av humana anti-mus-antikroppar (HAMA), överkänslighetsreaktioner och risker för akut hypotoni, såsom godkänt av CHMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a készítmény forgalmazásának kezdetekor valamennyi, a nukleáris medicinában jártas orvoshoz, akik várhatóan felírják és/vagy használják a Scintimun-t eljuttassa az Egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatót (Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)), amely, a CHMP egyetértésével, tájékoztatást nyújt a humán egér-elleni antitest (human anti-mouse antibody (HAMA) képződés, a túlérzékenységi reakciók és az akut hipotónia veszélyeiről.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG (99mTc)-Scintimun
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) (99mTc)- Scintimun
Swedish: Administrering av Scintimun och procedurens genomförande Scintimun administreras intravenöst.
Hungarian: A Scintimun beadása és az eljárás folyamata A Scintimunt intravénásan adják be.
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV RADIOFARMAKA
Hungarian: Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
Swedish: Dessa tre dygn motsvarar 10 halveringstider för teknetium(99mTc) (60 timmar).
Hungarian: Ez a három nap a technécium (99mTc) felezési ideje tízszeresének (60 óra) felel meg.
Swedish: De effektiva doserna beräknades med användning av de absorberade doser som fastställts för varje enskilt organ, med hänsyn tagen till de viktningsfaktorer (strålning och vävnad) som skall användas enligt rekommendationerna från ICRP (International Commission of Radiological Protection, Publication 103).
Hungarian: Az effektív dózist az egyes szervekre kiszámolt abszorbeált dózishányadból, az ICRP (International Commission of Radiological Protection, Publication 103) által, sugárzás és szövet szerint javasolt súlyozási faktorok figyelembe vételével határoztuk meg.
Swedish: - Den slutliga radioaktivt märkta injektionslösningen måste skyddas mot syre.
Hungarian: - Az elkészített, izotóppal jelzett injekciós oldatot a levegő oxigénjétől védeni kell.
Swedish: Låt INTE fläcken torka.
Hungarian: NE hagyja a csepp beszáradni.
Swedish: Besilesomab är en monoklonal antikropp riktad mot granulocyter (BW 250/183), framställd i musceller.
Hungarian: A bezilezomab egér sejtekben előállított, granulocita-elleni monoklonális antitest (BW 250/183).
Swedish: Dra utan att ta bort nålen ut en lika stor volym luft för att undvika övertryck i injektionsflaskan.
Hungarian: Anélkül, hogy kihúzná a tűt, szívjon vissza az injekciós üvegből a fecskendőbe ugyanakkora térfogatú levegőt az üvegben keletkező túlnyomás megszüntetése érdekében.
Swedish: Radionukliden ingår inte i beredningssatsen.
Hungarian: A készlet nem tartalmazza a radionuklidot.
Swedish: Efter radioaktiv märkning: 3 timmar.
Hungarian: Izotópjelölés után: 3 óra.
Swedish: Mottagning, förvaring, användning, transport och avfallshantering omfattas av bestämmelser och/eller kräver tillämpliga tillstånd från behöriga officiell organisation.
Hungarian: A radiofarmakonok átvétele, tárolása, alkalmazása, szállítása és megsemmisítése a vonatkozó törvényi előírások alapján, az illetékes hatóság engedélyének birtokában végezhető.
Swedish: Efter korrigering för radionuklidens sönderfall är den beräknade halveringstiden under den tidiga fasen 0,5 h medan den sena fasen uppvisar en eliminationshalveringstid på 16 h.
Hungarian: A korai fázisban, elvégezve a radionuklid bomlási sebességének megfelelő korrekciót, a készítmény felezési ideje 0,5 óra, míg a kései fázisban ez az érték 16 óra.
Swedish: Din läkare och röntgenläkaren anser att den kliniska nyttan med den radiofarmaceutiska proceduren överväger risken med strålningen.
Hungarian: Kezelőorvosa és a nukleáris medicina orvosa úgy ítélték meg, hogy a radiofarmakonnal végzett eljárás klinikai előnye az Ön számára nagyobb, mint amekkora kockázattal ez a sugárterhelés jár.
Swedish: Data för upprepad administrering av Scintimun är mycket begränsade.
Hungarian: A Scintimun ismételt alkalmazásáról csak nagyon kevés adat áll rendelkezésre.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Ej avsett för direkt administrering till patienter.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK A betegnek közvetlenül nem adható be.
Swedish: Administrering av monoklonala murina antikroppar kan leda till utveckling av humana anti-musantikroppar (HAMA).
Hungarian: Egér eredetű monoklonális antitestek beadása humán anti-mouse antitestek (HAMA) keletkezéséhez vezethet.
Swedish: Lösningen ska dras upp via proppen med hjälp av en endosspruta utrustad med lämplig skyddsskärmning och en steril engångsnål eller med hjälp av ett godkänt automatiserat applikationssystem.
Hungarian: A dugó fertőtlenítése után az oldatot azon keresztül kell felszívni egy megfelelő sugárvédelemmel ellátott egy adagos fecskendő és egy steril tű segítségével vagy egy engedélyezett automatikus rendszer alkalmazásával.
Swedish: En ytterligare avbildning 24 timmar efter den ursprungliga injektionen rekommenderas.
Hungarian: Az első injekció beadása után 24 órával is javasolt egy további felvételt készíteni.
Swedish: Eftersom den effektiva dosen är cirka 6,9 mSv när den maximala rekommenderade aktiviteten på 800 MBq administreras förväntas sannolikheten för dessa biverkningar vara låg.
Hungarian: Mivel az ajánlott 800 MBq maximális radioaktivitás dózis alkalmazása után az effektív dózis körülbelül 6,9 mSv, e mellékhatások gyakorisága várhatóan alacsony lesz.
Swedish: För varje patient måste strålningsexponeringen vara motiverad av den sannolika nyttan.
Hungarian: A sugárterhelést minden beteg esetén indokolnia kell a valószínű előnynek.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 betegnél jelentkezhet):
Swedish: Scintimun har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: A Scintimun nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Den fullständiga produktresumén för Scintium tillhandahålls som en separat bilaga i slutet av den tryckta bipacksedeln i produktförpackningen, med syftet att ge hälso- och sjukvårdspersonal kompletterande vetenskaplig och praktisk information om användningen av detta radioaktiva läkemedel.
Hungarian: A Scintimun teljes Alkalmazási előírása letéphető mellékletként csatolva van a termék csomagolásában lévő nyomtatott betegtájékoztatóhoz azzal a céllal, hogy az egészségügyi dolgozók számára további tudományos és gyakorlati információkat szolgáltasson a radiofarmakon beadására és felhasználására vonatkozóan.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om Scintium, fråga röntgenläkaren som överinser behandlingen.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a Scintimun alkalmazásával kapcsolatban, akkor kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina kezelőorvosát.
Swedish: Det rekonstituerade och radioaktivt märkta läkemedlet skall förvaras vid högst 25 °C.
Hungarian: Az elkészített és radiojelzett készítmény legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Swedish: Om du vill kan du mjölka ur och lagra din bröstmjölk före injektionen.
Hungarian: Ha kívánja, az injekció beadása előtt kifejheti a tejet és elteheti későbbi etetéshez.
Swedish: Om en överdos likväl inträffar kommer man att be dig att dricka mycket vatten och ta laxermedel så att läkemedlet försvinner fortare från din kropp.
Hungarian: Ha ez mégis bekövetkezik, felszólítják Önt, hogy igyon sokat és használjon hashajtót, amivel segítheti a készítmény kiürülését a szervezetből.
Swedish: För varje organ, eller organgrupp, beräknades de absorberade doserna enligt den metod som utarbetats av MIRD (Medical Internal Radiation Dose).
Hungarian: Az egyes szervek, szervcsoportok által abszorbeált dózis (elnyelt dózishányad) mértékét a MIRD (Medical Internal Radiation Dose) által kifejlesztett módszerrel határoztuk meg.
Swedish: Om injektionsflaskan är skadad ska innehållet inte användas.
Hungarian: Ha az injekciós üveg integritása megsérül, akkor a készítményt nem szabad felhasználni.