FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis de carga recomendada es un vial después de su reconstitución y dilución (equivalente a 200 mg de isavuconazol) cada 8 horas durante las primeras 48 horas (6 administraciones en total).
Estonian: Soovitatav küllastusannus on üks viaal pärast lahustamist ja lahjendamist (vastab 200 mg isavukonasoolile) iga 8 tunni järel esimesed 48 tundi (kokku 6 manustamiskorda).
Spanish: Para consultar las instrucciones detalladas sobre la reconstitución y dilución del medicamento antes de su administración, ver sección 6.6.
Estonian: CRESEMBA manustamiseelseid lahustamise ja lahjendamise juhiseid vaadake lõik 6.6.
Spanish: Los datos clínicos para isavuconazol en el tratamiento de mucormicosis están limitados a un estudio clínico prospectivo no controlado en 37 pacientes con mucormicosis probada o probable que recibieron isavuconazol como tratamiento primario, o porque otros tratamientos antifúngicos (anfotericina B) no son apropiados.
Estonian: Saadaval on andmed ühest kontrollrühmata prospektiivsest kliinilisest uuringust, mille käigus said 37 mukomükoosi patsienti isavukonasooli põhiravina või muude seenevastaste ravimite (peamiselt amfoteritsiin B) sobimatuse tõttu.
Spanish: Isavuconazol: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Estonian: Isavukonasool: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Spanish: Para los inhibidores potentes de la CYP3A4 como lopinavir/ritonavir, se observó el doble de aumento en la exposición al isavuconazol.
Estonian: Tugevatoimelise CYP3A4 inhibiitori lopinaviiri/ritonaviiri puhul täheldati isavukonasooli efektiivse kontsentratsiooni kahekordset tõusu.
Spanish: Ayudas para dejar de fumar Bupropión (Sustrato de la CYP2B6)
Estonian: Suitsetamisvastased abivahendid Bupropioon (CYP2B6 substraat)
Spanish: Conservar en nevera
Estonian: Hoida külmkapis.
Spanish: Las concentraciones de daunorubicina, doxorubicina, imatinib, irinotecán, lapatinib, mitoxantrona, topotecán pueden aumentar.
Estonian: Daunorubitsiini, doksorubitsiini, imatiniibi, irinotekaani, lapatiniibi, mitoksantrooni, topotekaani kontsentratsioonid võivad suureneda
Spanish: Warfarina (Sustrato de la CYP2C9)
Estonian: Varfariin (CYP2C9 substraat)
Spanish: Se debe proceder con precaución al administrar CRESEMBA de forma concomitante con los sustratos de la BCRP.
Estonian: CRESEMBA samaaegsel manustamisel BCRP substraatidega on soovitatav olla ettevaatlik.
Spanish: Dextrometorfano: no es necesario ajustar la dosis.
Estonian: Dekstrometorfaan: annuse muutmine ei ole vajalik.
Spanish: Dolor torácico^, fatiga, reacción en el sitio de inyección^
Estonian: Valu rinnus^; väsimus; süstekoha reaktsioon^
Spanish: Las concentraciones del alcaloide de la vinca pueden aumentar.
Estonian: Vinka-alkaloidide kontsentratsioon võib tõusta
Spanish: CRESEMBA cápsulas se tragar entera.
Estonian: CRESEMBA kapslid tuleb tervelt alla neelata.
Spanish: Las concentraciones de dabigatrán etexilato pueden aumentar.
Estonian: Dabigatraaneteksilaadi kontsentratsioonid võivad suureneda
Spanish: Las concentraciones plasmáticas medias (Cmax) fueron el 2% menores en el grupo de Child-Pugh Clase A y el 30% menores en el grupo de Child-Pugh Clase B. La evaluación farmacocinética poblacional del isavuconazol en sujetos sanos y en pacientes con disfunción hepática leve o moderada demostró que la población con insuficiencia hepática leve y moderada obtuvo unos valores de eliminación (CL) del isavuconazol del 40% y 48% menores respectivamente que la población sana.
Estonian: Isavukonasooli farmakokineetiline hindamine tervetel katsealustel ning kerge ja mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel näitas, et kerge ja mõõduka maksapuudulikkusega populatsioonil olid võrreldes terve populatsiooniga, vastavalt, 40% ja 48% madalamad isavukonasooli kliirensi (CL) väärtused.
Spanish: Las concentraciones in vitro de isavuconazol necesarias para inhibir las especies Aspergillus y los géneros y especies del orden de Mucorales han sido muy variables.
Estonian: Aspergilluse liikide ja seltsi Mucorales perekondade/liikide inhibeerimiseks vajalikud isavukonasoolikontsentratsioonid in vitro on olnud väga erinevad.
Spanish: La solución para la perfusión se debe administrar mediante un equipo de perfusión con un filtro en línea (tamaño del poro de 0,2 μm a 1,2 μm) fabricado en sulfonas de poliéter (PES).
Estonian: Infusioonilahus tuleb manustada infusioonikomplektiga, mis on varustatud polüeetersulfoonist (PES) vahefiltriga (poorisuurusega 0,2 μm ... 1,2 μm).
Spanish: 7-hidroximetabolito: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
Estonian: 7-hüdroksümetaboliit: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de CRESEMBA; se debe proceder con precaución dado que las reacciones adversas pueden aumentar.
Estonian: CRESEMBA annuse muutmine ei ole vajalik; tuleb arvestada kõrvalmõjude tugevnemise võimalust.
Spanish: Benzodiazepinas Midazolam (Sustrato de la CYP3A4/5)
Estonian: Bensodiasepiinid Midasolaam (CYP3A4/5 substraat)
Spanish: Ciclosporina: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 6%
Estonian: Tsüklosporiin: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 6%
Spanish: Efavirenz (Inductor moderado de la CYP3A4/5 y sustrato de la CYP2B6)
Estonian: Efavirens (CYP3A4/5 mõõdukas indutseerija ja CYP2B6 substraat)
Spanish: CRESEMBA también está disponible en cápsulas duras que contienen 100 mg de isavuconazol, que equivalen a 186 mg de sulfato de isavuconazonio.
Estonian: CRESEMBA on saadaval ka kõvakapslitena, mis sisaldavad 100 mg isavukonasooli (vastab 186 mg isavukonasoolsulfaadile).
Spanish: Para reconstituir un vial de polvo para concentrado para solución para perfusión se debe añadir 5 ml de agua para preparaciones inyectables al vial.
Estonian: Üks viaal infusioonilahuse kontsentraadi pulbrit tuleb lahustada, süstides viaali 5 ml süstevett.
Spanish: Tratamiento de la aspergilosis invasiva
Estonian: Invasiivse aspergilloosi ravi
Spanish: Las concentraciones de efavirenz pueden disminuir.
Estonian: Efavirensi kontsentratsioon võib väheneda
Spanish: Sustratos de la CYP CYP3A4/5 incluyendo los inmunosupresores
Estonian: CYP3A4/5 substraadid, sealhulgas immunosupressandid
Spanish: Medicamentos hipolipemiantes Atorvastatina y otras estatinas (sustratos de la CYP3A4 p. ej., simvastatina, lovastatina, rosuvastatina) (Sustratos de la CYP3A4/5 y/o de la BCRP)
Estonian: Lipiidide sisaldust vähendavad ravimid Atorvastatiin ja teised statiinid (CYP3A4 substraadid, nt simvastatiin, lovastatiin, rosuvastatiin) (CYP3A4/5 ja/või BCRP substraadid))
Spanish: Cuando esté indicado clínicamente, se debe considerar el control de las enzimas hepáticas.
Estonian: Maksaensüümide jälgimist tuleks kaaluda vastavalt kliinilisele näidustusele.
Spanish: Se debe tomar esta dosis hasta que su médico le indique lo contrario.
Estonian: Te võtate seda annust, kuni teie arst teavitab teid muudatusest.
Spanish: Posibilidad de que CRESEMBA afecte las exposiciones de otros medicamentos
Estonian: CRESEMBA võime mõjutada teiste ravimite plasmakontsentratsiooni
Spanish: Metadona: no es necesario ajustar la dosis.
Estonian: Metadoon: annuse muutmine ei ole vajalik.
Spanish: Medicamentos metabolizados por la CYP3A4/5
Estonian: CYP3A4/5 poolt metaboliseeritavad ravimid
Spanish: El tratamiento con Cresemba continuará durante el tiempo que su médico indique.
Estonian: Ravi Cresembaga kestab nii kaua, kui teie arst on teile määranud.
Spanish: Rara vez es necesario interrumpir el tratamiento de CRESEMBA debido al aumento de los niveles de transaminasas hepáticas.
Estonian: Maksa transaminaaside tõus vajas harva CRESEMBA võtmise katkestamist.
Spanish: La administración de CRESEMBA junto con medicamentos que son sustratos de la UGT puede causar un aumento leve de las concentraciones en plasma de estos medicamentos.
Estonian: CRESEMBA manustamine ravimitega, mis on UGT substraadid, võib kaasa tuua nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemise.
Spanish: Carbamazepina, fenobarbital y fenitoína (inductores potentes de la CYP3A4/5)
Estonian: Antikonvulsandid Karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin (tugevatoimelised CYP3A4/5 indutseerijad)
Spanish: Ciclofosfamida (Sustrato de la CYP2B6)
Estonian: Tsüklofosfamiid (CYP2B6 substraat)
Spanish: Cada vial contiene 200 mg de isavuconazol (como 372,6 mg de sulfato de isavuconazonio).
Estonian: Üks viaal sisaldab 200 mg isavukonasooli (372,6 mg isavukonasoonsulfaadina).
Spanish: Puede provocar más efectos adversos como: - dolor de cabeza, sensación de mareo, agitación o somnolencia, - hormigueo, disminución de la sensibilidad o sensación táctil, - problemas para percatarse de las cosas, sofocos, ansiedad, dolor articular, - alteración del gusto, sequedad de boca, diarrea, vómitos, - palpitaciones, frecuencia cardiaca elevada, mayor sensibilidad a la luz.
Estonian: Teil võib esineda rohkem kõrvaltoimeid, nagu: - peavalu, pööritustunne, rahutus ja unisus, - kihelus, vähenenud puutetundlikkus või suu vähenenud tundlikkus, - probleemid asjade teadvustamisega, kuumahood, ärevus, liigesevalu, - maitsemuutused, suukuivus, kõhulahtisus, oksendamine, - südamepekslemine, kiirenenud südamerütm, tundlikkus valguse suhtes.
Spanish: Otros inhibidores de la proteasa (p. ej. amprenavir, nelfinavir) (Inhibidores y sustratos potentes o moderados de la CYP3A4/5)
Estonian: Teised proteaasi inhibiitorid (nt amprenaviir, nelfinaviir) (CYP3A4/5 tugevatoimelised või mõõdukad inhibiitorid ja substraadid)
Spanish: Se han notficado casos de hepatitis con antifúngicos azólicos incluyendo CRESEMBA.
Estonian: Asoolirühma seenevastaste ravimite, sh CRESEMBA kasutamisel on teatatud hepatiidi esinemisest.
Spanish: No se han observado cambios clínicos relevantes en el total de la Cmax y el AUC de isavuconazol en sujetos con insuficiencia renal leve, moderada o grave en comparación con sujetos con la función renal normal.
Estonian: Kerge, mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidel ei täheldatud ühtegi kliiniliselt olulist isavukonasooli Cmax ja AUC muutust võrreldes tervete neerudega isikutega.
Spanish: Cafeína: no es necesario ajustar la dosis.
Estonian: Kofeiin: annuse muutmine ei ole vajalik.
Spanish: No perfore el blíster con el desecante.
Estonian: Ärge torgake desikanti sisaldavat blistrit.
Spanish: Ciclofosfamida: supervisión cuidadosa de cualquier incidencia sobre la falta de eficacia y, si fuera necesario el aumento de la dosis.
Estonian: Tsüklofosfamiid: tuleb olla tähelepanelik võimaliku efektiivsuse puudumise ilmingute osas ja vajadusel suurendada annust.
Spanish: Indinavir: supervisión cuidadosa de cualquier incidencia sobre la falta de eficacia antivírica y, si fuera necesario, el aumento de la dosis.
Estonian: Indinaviir: tuleb olla tähelepanelik võimaliku viirustevastase efektiivsuse puudumise osas ja vajadusel suurendada annust.
Spanish: Reacciones adversas a medicamentos Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes
Estonian: Kõrvaltoimed Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt
Spanish: En ratas y ratones, se asoció el isavuconazol a exposiciones sistémicas inferiores al nivel terapéutico con aumentos relacionados con la dosis en la incidencia de anomalías esqueléticas (costillas supernumerarias rudimentarias) en la descendencia.
Estonian: Rottidel ja küülikutel seostati alla ravitaseme jäävat isavukonasooli plasmakontsentratsioon kõrvalekalletega järglaste luustikus (rudimentaarsed lisaroided).
Spanish: ‘inmunosupresores', - ciclofosfamida, usada para el cáncer, - digoxina, usada para tratar la insuficiencia cardiaca o un ritmo cardiaco irregular, - colchicina, usada para tratar los ataques de gota, - dabigatrán etexilato, usado para detener los coágulos de sangre después de realizar la cirugía de reemplazo de rodilla, - Claritromicina, usado para infecciones bacterianas, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir , delavirdina, nevirapina, lopinavir/ritonavir combinación utilizada para el HIV, - alfentanilo, fentanilo, usados para el dolor fuerte, - vincristina, vinblastina, usados para el cáncer, - mofetil micofenolato (MMF), usado en pacientes trasplantados, - midazolam, usado para el insomnio grave y el estrés, - bupropión, usado para la depresión, - metformina, usada para la diabetes, - daunorubicina, doxorubicina, imatinib, irinotecán, lapatinib, mitoxantrona, topotecán, usados para diferentes tipos de cáncer.
Estonian: - tsüklofosfamiid, mida kasutatakse vähiravis, - digoksiin, mida kasutatakse südamepuudulikkuse või ebakorrapärase südamerütmi ravis, - kolhitsiin, mida kasutatakse podagra ravis, - dabigatraaneteksilaat, mida kasutatakse trombide tekke vältimiseks puusa- või põlveliigese vahetamise operatsiooni järel, - klaritromütsiin, mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste puhul, - sakvinaviir, amprenaviir, nelfinaviir, indinaviir, delavirdiin, nevirapiin, lopinaviiri/ritonaviiri kombinatsioon, mida kasutatakse HIV ravis, - alfentaniil, fentanüül, mida kasutatakse tugeva valuvaigistina, - vinkristiin, vinblastiin, mida kasutatakse vähiravis, - mükofenolaatmofetiil (MMF), mida kasutatakse transplantatsioonipatsientidel, - midasolaam, mida kasutatakse raskekujulise unetuse ja stressi puhul, - bupropioon, mida kasutatakse depressiooni ravis, - metformiin, mida kasutatakse diabeedi ravis, - daunorubitsiin, doksorubitsiin, imatiniib, irinotekaan, lapatiniib, mitoksantroon, topotekaan,
Spanish: Opiáceos de acción corta (alfentanil, fentanil) (Sustrato de la CYP3A4/5)
Estonian: Lühitoimelised opiaadid (alfentanüül, fentanüül) (CYP3A4/5 substraat)
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuentes
Estonian: Ülitundlikkus^ Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
Spanish: Su médico o enfermero le administrará el vial en forma de goteo en una vena.
Estonian: Viaal manustatakse teile teie arsti või meditsiiniõe poolt tilgutiga veeni.
Spanish: Las concentraciones de estatinas pueden aumentar.
Estonian: Statiinide kontsentratsioon võib suureneda
Spanish: Etravirina (Inductor moderado de la CYP3A4/5)
Estonian: Etraviriin (mõõdukas CYP3A4/5 indutseerija)
Spanish: Trastornos cardiacos Poco frecuentes
Estonian: Südame häired Aeg-ajalt
Spanish: Después de la administración, el sulfato de isavuconazonio se hidroliza rápidamente por esterasas plasmáticas a la fracción activa isavuconazol, las concentraciones plasmáticas del profármaco son muy bajas y solo detectables durante un periodo corto de tiempo después de la dosis intravenosa.
Estonian: Manustamise järel hüdrolüüsivad plasma esteraasid isavukonasoonsulfaadi kiiresti aktiivseks metaboliidiks isavukonasooliks.
Spanish: El uso concomitante de CRESEMBA con sustratos de la CYP3A4 como los inmunosupresores tacrolimus, sirolimus o ciclosporina puede aumentar la exposición sistémica a estos medicamentos.
Estonian: CRESEMBA samaaegne manustamine CYP3A4 substraatidega, nagu immunosupressandid takroliimus, siroliimus või tsüklosporiin, võib suurendada nende ravimite plasmakontsentratsiooni.
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión Polvo blanco a amarillo
Estonian: Valge kuni kollane pulber.
Spanish: Ketoconazol (Inhibidores potentes de la CYP3A4/5)
Estonian: Ketokonasool (tugevatoimeline CYP3A4/5 inhibiitor)
Spanish: Anticoagulantes Dabigatrán etexilato (Sustrato de P-gp)
Estonian: Antikoagulandid Dabigatraaneteksilaat (P-gp substraat)
Spanish: La exposición sistémica a los medicamentos metabolizados por la CYP2B6 puede disminuir al administrarse junto con CRESEMBA.
Estonian: Isavukonasool on CYP2B6 indutseerija CYP2B6 poolt metaboliseeritavate ravimite plasmakontsentratsioon võib ravimiga CRESEMBA samaaegsel manustamisel väheneda.
Spanish: Metotrexato: no es necesario ajustar la dosis.
Estonian: Metotreksaat: annuse muutmine ei ole vajalik.
Spanish: Pruebas bioquímicas hepáticas elevadas^
Estonian: Maksa keemiliste näitajate tõus^
Spanish: Se debe administrar esta dosis hasta que su médico le indique lo contrario.
Estonian: Teile antakse seda annust, kuni teie arst teavitab teid muudatusest.
Spanish: Prednisona (Sustrato de la CYP3A4)
Estonian: Prednisoon (CYP3A4 substraat)
Spanish: Antiácidos
Estonian: Opioidid
Spanish: Atorvastatina:
Estonian: Atorvastatiin:
Spanish: La administración conjunta de los medicamentos que son inductores de la CYP3A4 y/o la CYP3A5 puede disminuir las concentraciones en plasma del isavuconazol.
Estonian: Samaaegne manustamine ravimitega, mis toimivad CYP3A4 ja/või CYP3A5 indutseerijatena, võivad vähendada isavukonasooli plasmakontsentratsiooni.
Spanish: Cada cápsula contiene 100 mg de isavuconazol (como 186,3 mg de sulfato de isavuconazonio)
Estonian: Üks kapsel sisaldab 100 mg isavukonasooli (186,3 mg isavukonasoonsulfaadina)
Spanish: Si cree que le han administrado demasiado Cresemba consulte inmediatamente con su médico o enfermero.
Estonian: Kui te kasutate Cresembat rohkem, kui ette nähtud Kui kahtlustate, et teile määrati liiga palju Cresembat, siis pöörduge kohe oma arsti või meditsiiniõe poole.
Spanish: Isavuconazol puede aumentar la exposición de los medicamentos que son sustratos de P-gp.
Estonian: Isavukonasool võib suurendada ravimite, mis on P-gp substraadid, plasmakontsentratsiooni.
Spanish: (Inhibición de la CYP3A4/5 o la BCRP)
Estonian: (CYP3A4/5 või BRCR inhibitsioon)
Spanish: La duración del tratamiento dependerá de la respuesta del paciente.
Estonian: Ravi kestus sõltub patsiendi ravivastusest.
Spanish: Otras informaciones sobre Cresemba
Estonian: Muu teave Cresemba kohta
Spanish: Cresemba isavuconazol
Estonian: Cresemba isavukonasool
Spanish: La dosis para las infusiones y las cápsulas son las mismas: 6 dosis de 200 mg cada 8 horas durante 48 horas, seguido de una dosis de mantenimiento de 200 mg una vez al día.
Estonian: Infusioonide ja kapslite annused on samad: 6 annust koguses 200 mg iga 8 tunni järel 48 tunni jooksul, millele järgneb säilitusannus 200 mg üks kord ööpäevas.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cresemba?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cresemba ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Cresemba no debe usarse en pacientes que tomen alguno de los medicamentos siguientes:
Estonian: Cresembat ei tohi kasutada patsiendid, kes võtavad mis tahes järgmist ravimit:
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Cresemba se administra de una forma lo más segura posible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Cresemba võimalikult ohutu kasutamine.
Spanish: ¿Qué es Cresemba y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Cresemba ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cresemba (observados en menos del 10 % de los pacientes estudiados) fueron: resultados alterados en los análisis de función hepática, náuseas, vómitos, dificultad para respirar, dolor abdominal, diarrea, reacciones en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, niveles bajos de potasio en sangre y erupción cutánea.
Estonian: Cresemba kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud vähem kui 10%-l uuringus osalenud patsientidest) olid kõrvalekalded maksafunktsiooni testides, iiveldus, oksendamine, hingamisraskused, kõhuvalu, kõhulahtisus, süstekoha reaktsioonid, peavalu, vere kaaliumisisalduse vähenemine ja nahalööve.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Cresemba son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cresemba kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Cresemba pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Cresemba kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cresemba?
Estonian: Miks Cresemba heaks kiideti?
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con síndrome de QT corto familiar, un trastorno del ritmo cardíaco.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka kaasasündinud lühikese QT-intervalli sündroomiga (südame rütmihäire) patsiendid.
Spanish: Aunque la anfotericina B es el tratamiento de primera línea para la mucormicosis, se necesitan tratamientos alternativos, y Cresemba beneficiará a los pacientes para los que no está indicada la anfotericina B. Por lo que respecta a la seguridad, Cresemba fue bien tolerado en general.
Estonian: Kuigi amfoteritsiin B on mukormükoosi esimene ravimeetod, on vaja alternatiivset ravi ja Cresemba on kasulik patsientidele, kellele ei sobi ravi amfoteritsiin B-ga. Ohutuse seisukohast on ravi Cresembaga üldiselt hästi talutav.
Spanish: La tasa de mortalidad observada en este estudio es similar a las tasas para los tratamientos convencionales indicadas en la literatura científica publicada.
Estonian: Kõnealuses uuringus täheldatud suremuse määr on sarnane standardravi kohta avaldatud kirjanduses esitatud määraga.
Spanish: Sin una membrana funcional, el hongo muere o es incapaz de reproducirse.
Estonian: Ilma toimiva rakumembraanita seen hävib või ei saa levida.
Spanish: Los estudios demuestran que la supervivencia tras el tratamiento con Cresemba es similar a la observada con otros tratamientos.
Estonian: Uuringud näitavad, et pärast ravi Cresembaga on elulemus sarnane muu ravi korral täheldatud elulemusega.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Cresemba la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Selle alusel lisati Cresemba omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: La aspergilosis invasiva y la mucormicosis son infecciones muy graves asociadas a una elevada mortalidad.
Estonian: Invasiivne aspergilloos ja mukormükoos on eluohtlikud infektsioonid, mida seostatakse suure suremusega.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cresemba.
Estonian: See on ravimi Cresemba Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por estas enfermedades es escaso, se consideran «raras», por lo que Cresemba fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 4 de junio de 2014 (para la mucormicosis) y el 4 de julio de 2014 (para la aspergilosis invasiva).
Estonian: Et nende haigustega patsiente on vähe ja need haigused esinevad harva, nimetati Cresemba 4. juunil 2014 (mukormükoosi jaoks) ja 4. juulil 2014 (aspergilloosi jaoks) harvikravimiks.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cresemba.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Cresemba kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: Además, Cresemba tiene la ventaja de que se puede utilizar en pacientes con disminución de la función renal.
Estonian: Lisaks on Cresembal see eelis, et seda võivad kasutada ka neerupuudulikkusega patsiendid.
Spanish: En un estudio fundamental en el que participaron 516 pacientes con aspergilosis invasiva, la tasa de mortalidad a los 42 días fue similar en los pacientes tratados con Cresemba (19 %) y en los tratados con otro medicamento antifúngico, el voriconazol (20 %).
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 516 invasiivse aspergilloosiga patsienti, oli suremuse määr 42. päeval Cresembaga ravitud patsientidel (19%) ja teise seenevastase toimeainega vorikonasool ravitud patsientidel (20%).
Spanish: ¿Cómo actúa Cresemba?
Estonian: Kuidas Cresemba toimib?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cresemba?
Estonian: Mis riskid Cresembaga kaasnevad?
Spanish: Para la mucormicosis, Cresemba se utiliza cuando no está indicado el uso de anfotericina B.
Estonian: Cresembat kasutatakse mukormükoosi ravis, kui ravi amfoteritsiin B-ga ei sobi.
Spanish: Cresemba es un medicamento antifúngico que se utiliza para tratar a pacientes adultos con una de estas dos infecciones por hongos potencialmente mortales: la aspergilosis invasiva y la mucormicosis.
Estonian: Cresemba on seenevastane ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel kahe järgmise eluohtliku seeninfektsiooni ravis: invasiivne aspergilloos ja mukormükoos.