FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Meranie koncentrácie stroncia v biopsiách z hrebeňa iliakálnej kosti pacientov liečených stroncium ranelátom 2 g/deň počas
Norwegian Bokmål: Måling av strontiumkonsentrasjon i benbiopsier fra hoftekammen hos pasienter behandlet i inntil 60 måneder med strontiumranelat 2 g/døgn, indikerte at benkonsentrasjoner av strontium kan nå et platå etter ca. 3 års behandling.
Slovak: Stroncium ranelát sa neodporúča pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml/min)
Norwegian Bokmål: Strontiumranelat anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 30 ml/min) (se pkt.
Slovak: Žiadna úprava dávky nie je potrebná u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 70 ml/min)
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (30-70 ml/min kreatininclearance) (se pkt.
Slovak: ATCvet kód: QI05AX.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI05AX.
Slovak: Spotrebovať ihneď po otvorení.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter åpning.
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C-8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na web stránke Európskej Agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Vakcinácia môže interferovať s existujúcim séroepidemiologickým prieskumom.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon kan påvirke pågående seroepidemiologiske undersøkelser.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan overfølsomhetsreaksjoner forekomme, noe som kan kreve tilpasset symptomatisk behandling.
Slovak: Homogénna opaleskujúca suspenzia.
Norwegian Bokmål: Homogen opaliserende suspensjon.
Slovak: Každá dávka 1 ml obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver dose à 1 ml inneholder:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, , v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparatet på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Slovak: Po aplikácii nedochádza k množeniu vírusu u koní, ale dochádza k tvorbe ochranných proteínov.
Norwegian Bokmål: Etter inokulering reproduseres ikke viruset i hesten, men uttrykker de beskyttende proteinene.
Slovak: Revakcinácia: dostatočný stupeň ochrany by mal byť dosiahnutý po každoročnej revakcinácii jednou dávkou, aj keď táto schéma nebola úplne potvrdená.
Norwegian Bokmål: • Revaksinering: tilstrekkelig grad av beskyttelse burde oppnås etter en årlig vaksinasjon med en enkeltdose, men dette opplegget er ikke fullt validert
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17/05/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05/08/2011 Dato for siste fornyelse: 17/05/2016
Slovak: x 1 dávka 2 x 1 dávka 5 x 1 dávka 10 x 1 dávka
Norwegian Bokmål: 1 x 1 dose 2 x 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Slovak: Pred použitím vakcínu jemne pretrepať.
Norwegian Bokmål: Rist vaksinen forsiktig før bruk.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od 5 mesiaca veku proti chorobe spôsobenej West Nile vírusom k redukcii počtu koní s virémiou.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 5 måneders alder mot West Nile-sykdom ved å redusere antall hester med viremi.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 27 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 27 måneder.
Slovak: Proteq West
Norwegian Bokmål: Proteq West Nile
Slovak: F-69800 Saint Priest, Francúzsko
Norwegian Bokmål: 69800 Saint Priest
Slovak: Bezpečnosť vakcíny bola tiež preukázaná aj v terénnych štúdiách u zvierat vo veku 2 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Vaksinens sikkerhet er bekreftet hos føll fra 5 måneders alder. Vaksinen er imidlertid også vist å være sikker i en feltstudie med dyr fra 2 måneders alder.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu West Nile.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet mot West Nile-virus.
Slovak: Vakcinačný kmeň vCP2017 je rekombinantný canarypox vírus nesúci preM/E gény vírusu West Nile.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen vCP2017 er et rekombinant canarypox-virus som uttrykker preM/E-gener for West Nile-virus.
Slovak: Avšak, zatiaľ čo IgM odpoveď po vakcinácii je zriedkavá, pozitívne výsledky IgM-ELISA testu sú silným indikátorom prirodzenej nákazy vírusom West Nile.
Norwegian Bokmål: Da IgM-respons etter vaksinasjon er lite hyppig, er imidlertid et positivt IgM-resultat ved ELISA-test en sterk indikator på naturlig infeksjon med West Nile-virus.
Slovak: Ojedinele sa môže vyskytnúť bolesť a lokálna hypertermia.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan smerte og lokal varmeøkning forekomme.
Slovak: Ak je výsledok pozitívnej IgM odozvy podozrením na infekciu, je potrebné urobiť doplňujúce testy a stanoviť, či bolo zviera skutočne infikované alebo vakcinované.
Norwegian Bokmål: Hvis infeksjon mistenkes som følge av positiv IgM-respons, bør det tas ytterligere prøver for å avgjøre om det skyldes at dyret er infisert eller vaksinert.
Slovak: Imunologický liek pre koňovité zvieratá, iný imunologický liek.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hest, andre immunologiske midler.
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok po aplikovaní celkovej vakcinácie dvomi injekciami.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet: 1 år etter full grunnvaksineringskur à to injeksjoner.
Slovak: Osobitné opatrenia na používanie u zvierat:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Slovak: Na dosiahnutie úplnej ochrany musí byť dodržaný celkový vakcinačný program podaním dvoch dávok.
Norwegian Bokmål: For å oppnå full beskyttelse må det gis full vaksineringskur à to doser.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po primovakcinácii.
Norwegian Bokmål: Immunitet inntrer: 4 uker etter første dose av grunnvaksineringskuren.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže byť zaznamenaný, jeden deň po vakcinácii, znížený apetít a apatia, ktorá do dvoch dní zmizne.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan apati, som vanligvis går over innen to dager, og redusert appetitt observeres dagen etter vaksinasjon.
Slovak: 5 cm), ku vstrebaniu ktorého dochádza do 4 dní.
Norwegian Bokmål: 5 cm i diameter) som går tilbake i løpet av 4 dager, forekomme på injeksjonsstedet.
Slovak: Chlorid sodný Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE, AK JE POTREBNÉ
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Slovak: V mieste vpichu sa obyčajne môže objaviť prechodný opuch (s priemerom max.
Norwegian Bokmål: I vanlige tilfeller kan en forbigående hevelse (maks.
Slovak: Balenie s obsahom 1, 2 , 5 alebo 10 liekovky (-iek) po 1 dávke.
Norwegian Bokmål: Eske med 1, 2, 5 eller 10 hetteglass à 1 dose.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Slovak: Po podaní viac ako 10 dávok neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré už boli popísané v časti 4.6.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6 er observert etter administrering av mer enn 10 doser.
Slovak: Nile injekčná suspenzia pre kone
Norwegian Bokmål: Proteq West Nile injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml), intramuskulárne, prednostne do oblasti krku, podľa nasledujúcej schémy: • Primovakcinácia: prvá injekcia od veku 5 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr.
Norwegian Bokmål: • Grunnvaksinering: første injeksjon fra 5 måneders alder, andre injeksjon 4-6 uker senere
Slovak: Ak sú prítomné klinické príznaky, ich trvanie a závažnosť sú obmedzené.
Norwegian Bokmål: Varighet og alvorlighetsgrad av eventuelle kliniske tegn reduseres.
Slovak: Sklenená liekovka typ I, s butyl elastomérovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass med butylelastomerpropp, forseglet med en aluminiumshette.
Slovak: Rue de ľ Aviation,
Norwegian Bokmål: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Norwegian Bokmål: TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Slovak: 2 x 1 dávka EU/2/11/129/003
Norwegian Bokmål: EU/2/11/129/001 1 x 1 dose EU/2/11/129/002 2 x 1 dose EU/2/11/129/003 5 x 1 dose EU/2/11/129/004 10 x 1 dose
Slovak: Po podaní viac ako 10 dávok neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré už boli popísané v časti „Nežiaduce účinky".
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i "Bivirkninger" er observert etter administrering av mer enn 10 doser.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EC) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovak: Pozorované môže byť v zriedkavých prípadoch 1-dňové, vo výnimočných prípadoch 2-dňové mierne zvýšenie teploty (o max. 1,5 °C).
Norwegian Bokmål: 1,5 °C) forekomme 1 dag, unntaksvis 2 dager.
Slovak: Nile injekčná suspenzia
Norwegian Bokmål: Proteq West Nile injeksjonsvæske, suspensjon
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE
Slovak: Nile sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Proteq West Nile skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirkning, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Slovak: EU/2/03/037/005
Norwegian Bokmål: EU/2/03/037/005 ProteqFlu
Slovak: Injekčná suspenzia
Norwegian Bokmål: Injektionsvæske, suspensjon
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Norwegian Bokmål: --1 Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCR-forhold mellom vCP.
Slovak: Intramuskulárne Liekovka (sklo) 1 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass 1 ml hetteglass
Slovak: Kone
Norwegian Bokmål: Hester
Slovak: 10 liekoviek
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
Slovak: ATCvet kód QI05AD02.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05AD02.
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Slovak: x 1 ml (10 dávok).
Norwegian Bokmål: 10 x 1 ml (10 doser).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na web stránke Európskej Agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu).
Slovak: 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Norwegian Bokmål: 69800 Saint Priest
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže byť pozorovaná apatia a znížený apetít jeden deň po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan apati og redusert appetitt observeres dagen etter vaksinasjon.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke koní.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer aktiv immunitet mot hesteinfluensa.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii, pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň, ale na iné miesto a nesmie sa miešať s inaktivovanou vakcínou firmy Merial proti besnote.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men på et annet sted og ikke blandet med MERIALs inaktiverte vaksine mot rabies.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/03/2003
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/03/2003 Dato for siste fornyelse: 06/03/2013
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Norwegian Bokmål: Unntaksvis kan overfølsomhetsreaksjoner forekomme, noe som kan kreve tilpasset symptomatisk behandling.
Slovak: 5 mesiacov po primovakcinácii s ProteqFlu-Te.
Norwegian Bokmål: • 5 måneder etter grunnvaksinering med ProteqFlu-Te.
Slovak: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007
Norwegian Bokmål: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Slovak: Po aplikácii nedochádza k množeniu vírusu u koní ale dochádza k tvorbe ochranných proteínov.
Norwegian Bokmål: Etter vaksineringen vil ikke virusene reproduseres i hesten, men uttrykker de beskyttende proteinene.
Slovak: Na aplikáciu vakcíny použiť sterilný materiál bez antiseptických a/alebo dezinfekčných látok.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder administrasjon av vaksinen, skal det brukes sterilt materiale og materiale som er uten antiseptiske og/eller desinfiserende midler.
Slovak: Následne dochádza k tvorbe imunity proti vírusu chrípky koní (H3N8).
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens induserer disse komponentene immunitet mot hesteinfluensavirus (H3N8).
Slovak: Vo výnimočných prípadoch opuch môže dosiahnuť priemer do 15-20 cm, pretrváva až do 2-3 týždňov a môže si vyžadovať symptomatickú liečbu.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan hevelsen nå en diameter på inntil 15-20 cm og vare inntil 2-3 uker, noe som kan kreve symptomatisk behandling.
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Norwegian Bokmål: En dose à 1ml inneholder:
Slovak: - Revakcinácia:
Norwegian Bokmål: - Revaksinering:
Slovak: Aktívna imunizácia koní od 4. mesiaca veku proti chrípke koní k redukcii klinických príznakov a vylučovania vírusu po infekcii.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 4 måneders alder, eller eldre, mot hesteinfluensa for å redusere kliniske symptomer og utskillelse av virus etter infisering.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch môže byť pozorovaný absces.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det observeres abscessdannelse.
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po primovakcinácii.
Norwegian Bokmål: Immunitet inntrer 14 dager etter grunnvaksinering.
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIKE
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný bezvodý
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenortofosfat Kaliumdihydrogenfosfat, vannfritt Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: Trvanie imunity je ovplyvnené vakcinačnou schémou: 5 mesiacov po primovakcinácii a 1 rok po tretej vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet som følge av vaksinasjonsopplegget: 5 måneder etter grunnvaksinering og 1 år etter den tredje vaksinasjonen.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Norwegian Bokmål: • Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
Slovak: Pomocné látky, vrátane adjuvansov, uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky, pre ktoré sa v tabuľke 1 prílohy Nariadenia komisie EÚ č. 37/2010 uvádza, že sa nevyžadujú MRL alebo tieto pomocné látky obsiahnuté v tomto lieku nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovak: Účinné látky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nepodliehajú pod smernicu
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er substanser av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť prechodný opuch, ku vstrebaniu ktorého dochádza obyčajne do 4 dní.
Norwegian Bokmål: En forbigående hevelse som vanligvis går tilbake i løpet av 4 dager kan forekomme på injeksjonsstedet.
Slovak: Prvá schéma - vakcinácia proti chrípke koní:
Norwegian Bokmål: 1. opplegg - vaksinasjon mot hesteinfluensa:
Slovak: Rue de ľ Aviation
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: Ojedinele sa môže vyskytnúť lokálna hypertermia, svalová stuhnutosť a bolestivosť v mieste vpichu.
Norwegian Bokmål: Smerte, lokal varmeøkning og muskelstivhet kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Slovak: o proti chrípke koní: 1 dávka každoročne, buď s ProteqFlu alebo s ProteqFlu-Te, s ohľadom na maximálny interval 2 roky pre zložku tetanu.
Norwegian Bokmål: o mot hesteinfluensa: injeksjon av 1 dose hvert år, med ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, med maksimalt 2 års mellomrom for stivkrampekomponenten.
Slovak: Balenie 10 liekoviek po 1 dávke.
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass à 1 dose.
Slovak: - Revakcinácia: 5 mesiacov po primovakcinácii a následne 1-krát ročne.
Norwegian Bokmål: - Revaksinering: 5 måneder etter grunnvaksineringen, fulgt av årlige vaksinasjoner.
Slovak: Neboli pozorované žiadne interakcie vakcíny so simultánne podanou inaktivovanou vakcínou proti besnote vyrábanou firmou Merial pri aplikácii na dve oddelené miesta.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon har blitt observert når vaksinen har vært injisert samtidig som, men på et annet sted enn, MERIALs inaktiverte vaksine mot rabies.
Slovak: Karbomér Chlorid sodný
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE, AK JE POTREBNÉ
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Slovak: Druhá schéma - vakcinácia proti chrípke koní a tetanu:
Norwegian Bokmål: 2. opplegg - vaksinasjon mot hesteinfluensa og stivkrampe:
Slovak: Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiadúce účinky ako boli popísané v bode „Nežiaduce účinky".
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i "Bivirkninger" er observert som følge av overdosering av vaksine.
Slovak: Balenie pre 10 dávok tekutej formy (suspenzia): 10 liekoviek po 1 dávke.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttre emballasje til 10 doser: 10 hetteglass à 1 dose
Slovak: Injekčná suspenzia.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon.
Slovak: Pozorované môže byť 1-dňové, vo výnimočných prípadoch 2-dňové mierne zvýšenie teploty (o max.
Norwegian Bokmål: Litt forhøyet kroppstemperatur (maks 1,5 °C) kan forekomme en dag, og i enkelte tilfeller to dager.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml ProteqFlu), intramuskulárne, prednostne do oblasti krku, podľa nasledujúcej schémy: - Primovakcinácia: prvá injekcia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml ProteqFlu), ved intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis i nakkeregionen, i henhold til følgende opplegg: - Grunnvaksinering: Første injeksjon fra 5-6 måneders alder, andre injeksjon 4-6 uker senere.
Slovak: A následne: o proti tetanu: 1 dávka v intervale maximálne 2 roky s ProteqFlu-Te.
Norwegian Bokmål: • Fulgt av: o mot stivkrampe: injeksjon av 1 dose ProteqFlu-Te med inntil 2 års mellomrom.
Slovak: HA gén vírusu chrípky koní kmeň A/eq/Ohio/03 (Americký kmeň, podrod Florida subtyp 1) a
Norwegian Bokmål: Vaksinestammene vCP2242 og vCP3011 er rekombinante canarypox-virus som uttrykker haemagglutinin HA-genet fra henholdsvis hesteinfluensavirusstammene A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 2).
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml), intramuskulárne, prednostne do oblasti krku, podľa nasledujúcej schémy: - Primovakcinácia s ProteqFlu-Te: prvá injekcia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml), ved intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis i nakkeregionen, i henhold til følgende opplegg: - Grunnvaksinering med ProteqFlu-Te: første injeksjon fra 5-6 måneders alder, andre injeksjon 4-6 uker senere.
Slovak: Sklenená liekovka typ I. Zátka (butyl elastomér) a hliníkový uzáver.
Norwegian Bokmål: Butylgummipropp og aluminiumsforsegling.
Slovak: Aplikácia intramuskulárne.
Norwegian Bokmål: Til intramuskulær bruk.
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra môže byť pridaná aplikácia ProteqFlu-Te vo veku 4 mesiace s následnou vakcináciou podľa úplného vakcinačného programu (primovakcinácia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr s následnou revakcináciou).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med økt infeksjonsrisiko eller utilstrekkelig inntak av råmelk kan en ekstra første injeksjon gis ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet (grunnvaksinering ved 5-6 måneders alder og 4-6 uker senere, etterfulgt av revaksinasjoner).
Slovak: ProteqFlu injekčná suspenzia pre kone
Norwegian Bokmål: ProteqFlu injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Slovak: Aplikovať intramuskulárne (prednostne do oblasti krku).
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon helst i nakkeregionen.
Slovak: 10 liekoviek 0 dní
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass 0 dager
Slovak: EU/2/03/038/005
Norwegian Bokmål: EU/2/03/038/005 ProteqFlu-Te
Slovak: ** titer antitoxických protilátok v sérach morčiat vyvolaný po ich opakovanej vakcinácii podľa Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: ** titer av antitoksisk antistoff i marsvin sera, indusert etter repetert vaksinering ifølge Ph. Eur.
Slovak: Kone Intramuskulárne Liekovka (sklo) 1 ml
Norwegian Bokmål: Hester Intramuskulær bruk Hetteglass 1 ml
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid: ≥ 30 IU**/ml
Norwegian Bokmål: --1 A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani-toxoid: ≥ 30 IU**/ml * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCR-forhold mellom vCP.
Slovak: ATCvet kód QI05AI01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05AI01.
Slovak: 1 dávka.
Norwegian Bokmål: 1 dose
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže byť pozorovaná apatia a znížený apetít jeden deň po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: • I enkelte tilfeller kan apati og redusert appetitt observeres dagen etter vaksinasjon.
Slovak: * obsah vCP zistený pomerom medzi celkovou FAID50 (50% infekčná dávka fluorescenčnou analýzou) a qPCR.
Norwegian Bokmål: * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCRforhold mellom vCP.
Slovak: Zložka influenza:
Norwegian Bokmål: Influensakomponent:
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke koní a tetanu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer aktiv immunitet mot hesteinfluensa og stivkrampe.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Norwegian Bokmål: • Unntaksvis kan overfølsomhetsreaksjoner forekomme, noe som kan kreve tilpasset symptomatisk behandling.