FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ATC kód: J05AR09
Croatian: ATK oznaka: J05AR09
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. apríl 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. travanj 2018.
Slovak: Stribildom amlodipín diltiazem felodipín nikardipín nifedipín verapamil
Croatian: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Slovak: Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť Stribildom.
Croatian: Vaš će liječnik pažljivo razmotriti hoće li Vas liječiti Stribildom.
Slovak: Testy tiež môžu ukázať:
Croatian: Pretrage mogu također pokazati:
Slovak: Toto sú lieky z rovnakej triedy, kde možno predpokladať podobné interakcie.
Croatian: 3 To su lijekovi iz klase u kojoj se mogu predvidjeti slične interakcije.
Slovak: Dlhodobé účinky značných zvýšení expozície progestagénu nie sú známe.
Croatian: Dugoročni učinci značajnih povećanja izloženosti progestagenu nisu poznati.
Slovak: Zastavenie užívania Stribildu môže závažne ovplyvniť vašu odpoveď na budúcu liečbu.
Croatian: Prestanak uzimanja Stribilda može ozbiljno utjecati na Vaš odgovor na buduće liječenje.
Slovak: Ak užijete viac Stribildu, ako máte
Croatian: Ako uzmete više Stribilda nego što ste trebali
Slovak: Stribild môže ovplyvniť vaše obličky.
Croatian: Stribild može utjecati na Vaše bubrege.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí nechať odsúhlasiť obsah a formát medicínskeho vzdelávacieho balíka národným kompetentným orgánom v každom členskom štáte pred distribúciou na jeho území.
Croatian: Nositelj odobrenja mora se složiti sa sadržajem i formatom medicinskog edukacijskog paketa s nacionalnim kompetentnim tijelima u svakoj državi članici prije distribucije materijala na njihovom teritoriju.
Slovak: • anémiu (nízky počet červených krviniek)
Croatian: • anemiju (nizak broj crvenih krvnih stanica)
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi jednotlivými zložkami Stribildu a inými liekmi
Croatian: Tablica 1: Interakcije između pojedinih komponenti Stribilda i drugih lijekova
Slovak: To poukazuje na skutočnosť, že aktívna tubulárna sekrécia je dôležitou súčasťou eliminácie tenofoviru.
Croatian: To ukazuje na činjenicu da je aktivna tubularna sekrecija važan dio eliminacije tenofovira.
Slovak: Je dôležité aby ste neprestali užívať Stribild bez toho, aby ste sa poradili s vaším lekárom: pozri časť 3, Neprestávajte užívať Stribild.
Croatian: Važno je da ne prestanete uzimati Stribild bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom: pogledajte dio 3, Nemojte prestati uzimati Stribild.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stribild
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Stribild
Slovak: Frekvencia nasledovných vedľajších účinkov nie je známa (nedá sa stanoviť z dostupných údajov).
Croatian: Učestalost sljedećih nuspojava nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: INR sa má ďalej sledovať počas prvých týždňov po ukončení liečby Stribildom.
Croatian: INR se mora nastaviti pratiti i tijekom prvih tjedana nakon prekida liječenja Stribildom.
Slovak: Ak sa tomu nedá zabrániť, váš lekár bude častejšie sledovať funkciu vašich obličiek.
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik će češće pratiti funkciju Vaših bubrega.
Slovak: Pre žiadne z týchto kombinácií sa nepozoroval antagonizmus.
Croatian: Ni za jednu navedenu kombinaciju nisu zabilježeni antagonisti.
Slovak: Ako vyzerá Stribild a obsah balenia
Croatian: Kako Stribild izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: • aktikoncepčné tabletky používané na zabránenie otehotneniu
Croatian: • kontracepcijske pilule, primjenjuju se za sprječavanje trudnoće
Slovak: Do 48. týždňa nebolo zistené žiadne vytvorenie rezistencie na Stribild.
Croatian: Do 48. tjedna nije zabilježena novonastala rezistencija na Stribild.
Slovak: Užite vždy dávku, ktorú odporučil váš lekár.
Croatian: Uvijek uzimajte onu dozu koju Vam je preporučio Vaš liječnik.
Slovak: Treba pamätať na to, že dávka 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytovať optimálnu expozíciu rifabutínu a môže viesť k riziku rezistencie voči rifamycínu a zlyhaniu liečby.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput tjedno možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu te stoga može dovesti do rizika rezistencije na rifamicin i neuspjeh liječenja.
Slovak: Stribild sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Iné lieky a Stribild).
Croatian: Stribild se obično ne uzima s drugim lijekovima koji Vam mogu oštetiti bubrege (pogledajte Drugi lijekovi i Stribild).
Slovak: Počas užívania Stribildu musíte zostať pod dohľadom vášho lekára.
Croatian: Za vrijeme uzimanja Stribilda morate ostati pod skrbi svog liječnika.
Slovak: • zvýšené hladiny cukru, mastných kyselín (triglyceridov), bilirubínu v krvi
Croatian: • povišene razine šećera, masnih kiselina (triglicerida), bilirubin u krvi
Slovak: Ak je táto kombinácia nevyhnutná, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3-krát týždenne v stanovené dni (napríklad v pondelok, stredu a piatok).
Croatian: Ako je kombinacija ipak potrebna, preporučena doza rifabutina je 150 mg triput tjedno u određene dane (npr. ponedjeljkom, srijedom i petkom).
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (čím sa môžete stať viac náchylnými na infekcie)
Croatian: • nizak broj bijelih krvnih stanica (što Vas može činiti sklonijim infekcijama)
Slovak: Stribild sa majú užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Croatian: Stribild se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Tieto sú uvedené vyššie pod nadpisom „Neužívajte Stribild Ak užívate jeden z týchto liekov".
Croatian: Ti su lijekovi navedeni pod naslovom „Nemojte uzimati Stribild - ako uzimate jedan od sljedećih lijekova".
Slovak: Z-skóre BMD neboli upravené podľa výšky ani hmotnosti.
Croatian: Z-vrijednost BMD-a nije bila prilagođena za tjelesnu visinu i težinu.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, môžu sa problémy s pečeňou zhoršiť, keď prestanete užívať Stribild.
Croatian: Ako imate infekciju hepatitisom B, tegobe s jetrom mogu se pogoršati nakon što prestanete uzimati Stribild.
Slovak: Iné lieky a Stribild
Croatian: Drugi lijekovi i Stribild
Slovak: U detí sa často vyskytoval nízky počet červených krviniek (anémia).
Croatian: • U djece je često zabilježen nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Slovak: Ak z akéhokoľvek dôvodu prestanete užívať Stribild, poraďte sa so svojím lekárom skôr, než znovu začnete užívať tablety Stribildu.
Croatian: Ako zbog bilo kojeg razloga prestanete uzimati Stribild, porazgovarajte s liječnikom prije nego što ponovno počnete uzimati tablete Stribilda.
Slovak: Čo je Stribild a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stribild Ako užívať Stribild
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi Što je Stribild i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Stribild Kako uzimati Stribild
Slovak: Interakcia s didanozínom
Croatian: Interakcija s didanozinom
Slovak: Stribild môže spôsobiť závraty, únavu alebo nespavosť.
Croatian: Stribild može uzrokovati omaglicu, umor i nesanicu.
Slovak: Tehotné ženy nemajú užívať Stribild.
Croatian: Trudnice ne smiju uzimati Stridbild.
Slovak: Pre obe štúdie sa po 48 týždňoch vyhodnotila miera virologickej odpovede v oboch liečebných skupinách.
Croatian: Za oba ispitivanja u trajanju od 48 tjedana stopa virološkog odgovora procijenjena je u obje skupine liječenja.
Slovak: Ak ste starší ako je uvedené a je vám predpísaný Stribild, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina, a propisali su Vam Stribild, liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší s hmotnosťou minimálne 35 kg: jedna tableta jedenkrát denne s jedlom.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i više, težine najmanje 35 kg: jedna tableta, jedanput na dan s hranom.
Slovak: 4 Pre bližšie informácie pozri časť 4.8, Opis vybraných nežiaducich reakcií.
Croatian: 4 Dodatne podatke potražite u dijelu 4.8 „Opis odabranih nuspojava".
Slovak: • zápcha, vetry (flatulencia)
Croatian: • zatvor, vjetrovi (flatulencija)
Slovak: Interakcie medzi zložkami Stribildu a možnými, súbežne podávanými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 1 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔").
Croatian: Interakcije između komponenti Stribilda i potencijalno istodobno primijenjenih lijekova navedene su u sljedećoj Tablici 1 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔").
Slovak: • kobicistát, posilňovač (farmakokinetický zosilovač) účinkov elvitegraviru
Croatian: • kobicistat, pojačivač (farmakokinetički pojačivač) učinaka elvitegravira
Slovak: • samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (u pacientov, ktorí mali v minulosti depresiu alebo duševné problémy), depresia
Croatian: • suicidalne ideje i pokušaj samoubojstva (u bolesnika koji su i ranije imali depresiju ili tegobe s mentalnim zdravljem), depresija
Slovak: Ak je to vhodné, môže sa začať liečba hepatitídy B.
Croatian: Ukoliko je prikladno, početak terapije za hepatitis B može biti opravdan.
Slovak: • ťažkosti so spánkom (nespavosť), neobvyklé sny
Croatian: • poteškoće sa spavanjem (nesanica), abnormalni snovi
Slovak: Transportéry, ktoré kobicistát inhibuje, zahŕňajú P-gp, BCRP, OATP1B1 a OATP1B3.
Croatian: Prijenosnici koje kobicistat inhibira uključuju P-gp, BCRP, OATP1B1 i OATP1B3.
Slovak: Stribild nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Stribild ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Filmom obalená tableta sa nemá rozhrýzť ani rozdrviť.
Croatian: Filmom obložena tableta ne smije se žvakati niti drobiti.
Slovak: Iné účinky u detí
Croatian: Druge nuspojave u djece
Slovak: Čo Stribild obsahuje
Croatian: Što Stribild sadrži
Slovak: INHALAČNÝ BETA-AGONISTA salmeterol
Croatian: INHALIRAJUĆI BETA-AGONISTI Salmeterol
Slovak: Stribild obsahuje štyri liečivá:
Croatian: Stribild sadrži četiri djelatne tvari:
Slovak: Stribild sa nemá podávať s inými antiretrovírusovými liekmi.
Croatian: Stribild se ne smije davati s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovak: To môže zastaviť správny účinok vašich liekov alebo zhoršiť niektoré vedľajšie účinky.
Croatian: To može spriječiti ispravno djelovanje lijekova, ili pogoršati nuspojave.
Slovak: Pokles BMD v bedrových kostiach bol významne väčší v tejto skupine do 96. týždňov.
Croatian: Smanjenja BMD-a kuka bila su do 96. tjedna značajno veća u toj skupini.
Slovak: • vylučovanie veľkého množstva moču a pocit smädu (nefrogénny diabetes insipidus)
Croatian: • mokrenje velikih količina mokraće i osjećaj žeđi (nefrogeni dijabetes insipidus)
Slovak: • žltá koža alebo oči, svrbenie alebo bolesť brucha spôsobené zápalom pečene (hepatitída)
Croatian: • žutilo kože ili očiju, svrbež ili bolovi u trbuhu uzrokovani upalom jetre (hepatitis)
Slovak: • inhibítory PDE-5: sildenafil na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie
Croatian: • PDE-5 inhibitori: sildenafil za liječenje plućne arterijske hipertenzije
Slovak: Toxicita voči kostiam sa diagnostikovala ako osteomalácia (opice) a znížená hustota minerálov v kostiach (potkany a psy).
Croatian: Toksičnost za kost dijagnosticirala se kao osteomalacija (majmuni) i smanjena mineralna gustoća kostiju (štakori i psi).
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická protilátka pri predávkovaní Stribildom.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za predoziranje Stribildom.
Slovak: Každá tableta obsahuje 10,9 mg laktózy (ako monohydrát).
Croatian: Jedna tableta sadrži 10,9 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovak: Stribild sa dodáva vo fľašiach s 30 tabletami (so silikagélovým vysúšadlom, ktoré treba uchovávať vo fľaši na ochranu tabliet).
Croatian: Stribild dolazi u bocama od 30 tableta (sa sredstvom za sušenje od silika gela koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta).
Slovak: Stribild je určený na liečebný režim v jednej tablete používaný na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) u dospelých.
Croatian: Stribild je režim s jednom tabletom za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) u odraslih.
Slovak: Expozície kobicistátu a emtricitabínu u pediatrických pacientov vo veku 12 až <18 rokov boli podobné expozíciám dosiahnutým u dospelých.
Croatian: Izloženosti kobicistatu i emtricitabinu u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 12 do 18 godina bile su slične izloženostima u odraslih bolesnika.
Slovak: U siedmich pacientov bola odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie (GFR) v rozsahu 70 až 90 ml/min/1,73 m2.
Croatian: Sedam bolesnika imalo je procijenjene brzine glomerularne filtracije (GFR) između 70 i 90 ml/min/1,73 m2.
Slovak: • problémy s trávením, vyúsťujúce do ťažkostí po jedle (dyspepsia)
Croatian: • tegobe s probavom koje uzrokuju nelagodu nakon obroka (dispepsija)
Slovak: Stribild znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
Croatian: Stribild smanjuje količinu HIV-a u Vašem tijelu.
Slovak: NN: {číslo} [len na vonkajšom obale]
Croatian: NN: {broj} [Samo vanjsko pakiranje]
Slovak: Medián terminálneho plazmatického polčasu elvitegraviru po podaní Stribildu je približne 12,9 hodiny.
Croatian: Medijan poluvremena elvitegravira u plazmi nakon primjene Stribilda iznosi oko 12,9 sati.
Slovak: Ak zabudnete užiť Stribild
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Stribild
Slovak: Metabolity aromatickej a alifatickej hydroxylácie alebo glukuronidácie sú prítomné vo veľmi nízkych koncentráciách, vykazujú značne nižšiu aktivitu proti HIV a neprispievajú k celkovej antivírusovej aktivite elvitegraviru.
Croatian: Aromatski i alifatski metaboliti hidroksilacije i glukuronidacije prisutni su u vrlo niskim razinama, pokazuju znatno niže anti-HIV djelovanje i ne pridonose ukupnom antivirusnom djelovanju elvitegravira.
Slovak: Makrolidové antibiotiká klaritromycín
Croatian: Makrolidni antibiotici Klaritromicin
Slovak: Ako emtricitabín, tak aj tenofovir majú špecifickú aktivitu voči vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV-1 a HIV-2) a voči vírusu hepatitídy B.
Croatian: I emtricitabin i tenofovir imaju aktivnost koja je specifična za humani virus imunodeficijencije (HIV-1 i HIV-2) i virus hepatitisa B.
Slovak: vezikulobulózne vyrážky1, pustulárne vyrážky1, makulopapulárne vyrážky1, svrbenie1, žihľavka1, zmeny sfarbenia kože (zvýšená pigmentácia)1,2
Croatian: vezikulobulozni osip1, pustulozni osip1, makulopapularni osip1, svrbež1, urtikarija1, promjena boje kože (pojačana pigmentacija)1,2
Slovak: • vyrážky (vrátane červených škvŕn alebo vriedkov niekedy s pľuzgiermi a opuchmi na koži), ktoré môžu byť alergickými reakciami, svrbenie, zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože
Croatian: • osipi (uključujući crvene točkice ili mrlje, katkada s pojavom mjehurića i oticanjem kože), koji mogu biti alergijske reakcije, svrbež, promjene boje kože, uključujući tamnjenje dijelova kože
Slovak: ANTAGONISTI ENDOTELÍNOVÝCH RECEPTOROV
Croatian: ANTAGONISTI ENDOTELINSKIH
Slovak: • imunosupresíva používané na reguláciu imunitnej odpovede vášho tela po transplantácii, ako napríklad: ciklosporín, sirolimus a takrolimus
Croatian: • imunosupresive, primjenjuju se za kontroliranje imunološkog odgovora Vašeg tijela nakon transplantacije, kao što su: ciklosporin, sirolimus i takrolimus
Slovak: Stribild sa neštudoval u pacientov starších ako 65 rokov.
Croatian: Stribild nije ispitan u bolesnika starijih od 65 godina.
Slovak: Tiež je dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich typov liekov:
Croatian: Također je važno obavijestiti liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih vrsta lijekova:
Slovak: 6 Štúdia vykonaná s pridaním ďalších 100 mg voxilapreviru s cieľom dosiahnuť expozíciu voxilapreviru očakávanú u pacientov infikovaných HCV.
Croatian: 6 Ispitivanje provedeno s dodatnom dozom voksilaprevira od 100 mg kako bi se dosegle izloženosti voksilapreviru očekivane u bolesnika zaraženih HCV-om.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, s obsahom 30 filmom obalených tabliet a silikagélového vysúšadla.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, koja sadrži 30 filmom obloženih tableta i sredstvo za sušenje (silika gel).
Slovak: hnačka, vracanie, nevoľnosť
Croatian: proljev, povraćanje, mučnina
Slovak: Dlhodobé perorálne štúdie karcinogenity s elvitegravirom a kobicistátom nepreukázali u myší a potkanov žiadny karcinogénny potenciál.
Croatian: Dugoročna ispitivanja kancerogenosti peroralne primjene elvitegravira i kobicistata nisu pokazala kancerogeni potencijal u miševa i štakora.
Slovak: zvýšené transaminázy1, hyperbilirubinémia1
Croatian: povišene transaminaze1, hiperbilirubinemija
Slovak: Ex vivo štúdie vykonané na králikoch a in vivo štúdie vykonané na psoch naznačujú, že kobicistát má nízky potenciál pre predĺženie intervalu QT a môže mierne predlžovať interval PR a znižovať funkciu ľavej srdcovej komory pri koncentráciách najmenej 11-násobne vyšších než je expozícia u ľudí pri odporúčanej dávke 150 mg denne.
Croatian: Ex vivo ispitivanja na kunićima i in vivo ispitivanja na psima navode da kobicistat ima niski potencijal za prolongaciju QT-a, te može malo produljiti interval PR-a i smanjiti funkciju lijeve klijetke pri koncentracijama najmanje 11 puta većim od humane izloženosti na preporučenoj dnevnoj dozi od 150 mg.
Slovak: cyklosporín sirolimus takrolimus
Croatian: Ciklosporin Sirolimus Takrolimus
Slovak: Účinky na renálnu funkciu a kosti v pediatrickej populácii
Croatian: Učinci na funkciju bubrega i kosti u pedijatrijskoj populaciji
Slovak: Na adekvátne posúdenie pomeru prínosu a rizika liečby v jednotlivých prípadoch sa preto odporúča multidisciplinárny prístup, zvolenie vhodného monitorovania počas liečby (vrátane rozhodnutia o prerušení liečby) a zváženie potreby doplnkovej liečby.
Croatian: Stoga se preporučuje višedisciplinarni pristup kako bi se od slučaja do slučaja odgovarajuće procijenio omjer koristi i rizika od liječenja, odredio način praćenja tijekom liječenja (uključujući i odluku o prekidu liječenja) i razmotrila potreba za suplementima.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na symptómy toxicity (pozri časť 4.8) a v prípade potreby musí byť zahájená štandardná podporná liečba.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom zbog znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8) te mu se, prema potrebi, mora pružiti standardno potporno liječenje.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama u pogledu reproduktivne toksičnosti ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke (vidjeti dio 5.3).
Slovak: S inými sedatívami/hypnotikami môže byť potrebné zníženie dávky a odporúča sa sledovanie ich koncentrácií.
Croatian: Smanjenje doze drugih sedativa/hipnotika može biti potrebno i preporučuje se praćenje koncentracija.
Slovak: Zo 18 pacientov, u ktorých vznikla vírusová rezistencia, došlo k 13 prípadom do 48. týždňa, k 3 prípadom došlo medzi 48. až 96. týždňom a k 2 prípadom došlo medzi 96. až 144. týždňom liečby.
Croatian: Od 18 bolesnika s razvojem virusne rezistencije, 13 ju je razvilo do 48. tjedna, 3 su je razvila između 48. i 96. tjedna, a 2 između 96. i 144. tjedna.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú Stribild alebo inú antiretrovírusovú terapiu, sa môžu naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie vírusom HIV, a preto musia zostať pod dôkladným klinickým dohľadom lekárov so skúsenosťami s liečbou pacientov s ochoreniami spojenými s HIV.
Croatian: U bolesnika koji primaju Stribild ili neku drugu antiretrovirusnu terapiju mogu se i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije infekcije HIV-om, pa bi stoga morali ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju bolesnika s bolestima povezanim s HIV-om.
Slovak: • mäknutie kostí (spojené s bolesťou kostí a niekedy končiace zlomeninami)
Croatian: • omekšavanje kostiju (uz bolove u kostima i ponekad posljedičnim prijelomom).
Slovak: Ak ste náhodne užili viac ako odporúčanú dávku Stribildu, môže sa u vás zvýšiť riziko výskytu možných vedľajších účinkov tohto lieku (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Croatian: Ako slučajno uzmete više od preporučene doze Stribilda, može Vam se povećati rizik od mogućih nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4, Moguće nuspojave).
Slovak: Znížená citlivosť na elvitegravir bola najčastejšie spojená so substitúciami integrázy T66I, E92Q a Q148R.
Croatian: Smanjena osjetljivost na elvitegravir najčešće je bila povezana sa supstitucijama integraze T66I, E92Q i Q148R.
Slovak: Akékoľvek príznaky zápalu alebo infekcie.
Croatian: • Bilo koji znak upale ili infekcije.
Slovak: Ak pociťujete tieto vedľajšie účinky počas užívania Stribildu, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Croatian: Ako tijekom uzimanja Stribilda imate takve simptome, nemojte upravljati vozilom niti raditi s alatima ili na strojevima.
Slovak: Po začatí užívania Stribildu sledujte:
Croatian: Kad jednom počnete uzimati Stribild, pazite na:
Slovak: Stribild obsahuje laktózu
Croatian: Stribild sadrži laktozu
Slovak: Pre deti do 12 rokov nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti.
Croatian: Nema dovoljno dostupnih podataka o sigurnosti primjene u djece mlađe od 12 godina.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu; antivirusni lijekovi za liječenje HIV infekcija, kombinacije.
Slovak: AUC: ↑
Croatian: Drospirenon: AUC: ↑
Slovak: Exacerbácie hepatitídy po vysadení liečby
Croatian: Egzacerbacije hepatitisa nakon prekida liječenja
Slovak: Elvitegravir aj kobicistát sa primárne metabolizujú a vylučujú pečeňou.
Croatian: Elvitegravir i kobicistat prvenstveno se metaboliziraju i eliminiraju putem jetre.
Slovak: Priemerný vek bol 15 rokov (rozsah 12 - 17), 70 % boli pacienti mužského pohlavia, 68 % černosi, 28 % ázijského pôvodu.
Croatian: Srednja dob ispitanika bila je 15 godina (raspon, 12-17), gdje je 70% ispitanika bilo muškog spola, 68% bili su crnci/afroamerikanci i 28% azijati.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Stribildu.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu Stribilda.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako napríklad slabosť svalov, slabosť začínajúcu v rukách a chodidlách a prechádzajúcu nahor smerom k trupu, palpitácie, tras alebo hyperaktivitu, okamžite to oznámte svojmu lekárovi, aby vám bola poskytnutá potrebná liečba.
Croatian: Ako uočite bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput slabosti mišića, slabosti koja počinje u šakama i stopalima i pomiče se nagore prema trupu tijela, osjećaja lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti, obavijestite svog liječnika odmah kako biste potražili liječničku pomoć.
Slovak: Výsledky hlásečné z prospektívnej štúdie (IMPAACT P1026s) preukázali, že liečba režimami obsahujúcimi kobicistát a elvitegravir počas gravidity vedie k nižším expozíciám elvitegraviru a kobicistátu (tabuľka 5).
Croatian: Prijavljeni rezultati prospektivnog ispitivanja (IMPAACT P1026s) pokazali su da liječenje režimima koji sadrže kobicistat i elvitegravir tijekom trudnoće rezultira nižom izloženošću elvitegraviru i kobicistatu (Tablica 5).
Slovak: Neukončite liečbu bez konzultácie so svojim lekárom.
Croatian: Ne prekidajte liječenje bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom.
Slovak: V niektorých prípadoch môže váš lekár upraviť dávku alebo skontrolovať hladiny lieku vo vašej krvi.
Croatian: U nekim će Vam slučajevima, liječnik trebati prilagoditi dozu ili provjeriti razine u krvi.
Slovak: V porovnaní so stavom nalačno malo podanie Stribildu s ľahkým jedlom (~373 kcal, 20 % tuku) alebo s jedlom s vysokým obsahom tukov (~800 kcal, 50 % tuku) za následok zvýšené expozície elvitegraviru a tenofoviru.
Croatian: U odnosu na natašte, primjena Stribilda s laganim obrokom (~373 kcal, 20% masnoće) ili visokomasnim obrokom (~800 kcal, 50% masnoće) rezultirala je povećanom izloženošću elvitegraviru i tenofoviru.