FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Galinhas: 8 semanas após vacinação para a redução das lesões e 12 semanas para a redução da mortalidade (pulverização).
Polish: Kurczęta: 8 tygodni po szczepieniu dla ograniczania zmian patologicznych i 12 tygodni po szczepieniu dla ograniczania śmiertelności (aerozol).
Portuguese: Sulfato de amónio
Polish: Szklane fiolki
Portuguese: Deve assegurar-se que se esvazia totalmente o frasco, enxaguando-o em água.
Polish: Należy upewnić się, że fiolka jest całkowicie pusta przez przepłukanie fiolki i jej korka wodą.
Portuguese: Perús: 3 semanas após a segunda vacinação para a redução de lesões e da mortalidade.
Polish: Indyki: 3 tygodnie po drugim szczepieniu w celu ograniczenia zmian chorobowych i śmiertelności.
Portuguese: Aplicar as medidas antissépticas adequadas a todos os procedimentos de administração.
Polish: Należy stosować zwyczajowe środki ostrożności dotyczące sterylności podczas wszystkich procedur podawania produktu.
Portuguese: Galinhas: Uma dose, a partir do primeiro dia de idade, por pulverização de gota grossa ou uma dose a partir dos 5 dias de idade, por administração na água de bebida.
Polish: Kurczęta: Jedna dawka szczepionki od 1 dnia życia podana w postaci aerozolu grubokroplistego lub jedna dawka szczepionki od 5 dnia życia podana w wodzie do picia.
Portuguese: Galinhas: 2 semanas após vacinação para a redução de lesões.
Polish: Kurczęta: 2 tygodnie po podaniu szczepionki dla ograniczenia zmian chorobowych.
Portuguese: 2500 doses 5000 doses 10000 doses 20000 doses
Polish: 2500 dawek 5000 dawek 10000 dawek 20000 dawek
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Portuguese: Administração
Polish: STOSOWANIA
Portuguese: Galinhas: Uma dose, a partir do primeiro dia de idade, administrada por pulverização ou uma dose a partir dos 5 dias de idade, por administração na água de bebida.
Polish: Kurczęta: Jedna dawka szczepionki od 1 dnia życia podana w postaci aerozolu grubokroplistego lub od 5 dnia życia podana w wodzie do picia.
Portuguese: Perús: Uma dose, a partir do primeiro dia de idade, seguida de uma segunda dose 3 semanas depois, por pulverização de gota grossa.
Polish: Indyki: Jedna dawka szczepionki od 1 dnia życia, druga dawka szczepionki 3 tygodnie później, podane w postaci aerozolu grubokroplistego.
Portuguese: Aplicação por pulverização:
Polish: Podanie w aerozolu :
Portuguese: Liofilizado para suspensão para vacinação por pulverização ou por administração na água de bebida.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania w aerozolu lub w wodzie do picia.
Portuguese: Poulvac E. coli liofilizado para suspensão para vacinação por pulverização em galinhas e perús ou por administração na água de bebida para galinhas
Polish: Poulvac E. coli liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania w aerozolu dla kur i indyków lub w wodzie do picia dla kur
Portuguese: EMA/245247/2012 EMEA/V/C/002007
Polish: EMA/245247/2012 EMEA/W/C/002007
Portuguese: As mãos e o equipamento devem ser desinfetados após a administração.
Polish: Ręce i sprzęt należy zdezynfekować po podaniu.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra a doença.
Polish: Pomoże to chronić zwierzęta przed chorobą.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em fevereiro de 2016.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2016.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Poulvac E. coli pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Poulvac E. coli znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Durante a administração, recomenda-se que o operador use proteção dos olhos, luvas e uma máscara para a boca e o nariz.
Polish: Podczas podawania zaleca się stosowanie ochrony oczu, rękawiczek i maski na twarz.
Portuguese: A bactéria está viva, mas foi enfraquecida pela remoção de um gene (aroA) de modo a que não cause a doença, o que a torna adequada para utilização numa vacina.
Polish: Bakterie są żywe, ale zostały osłabione przez usunięcie genu aroA, dzięki czemu nie powodują choroby, co czyni je odpowiednimi do stosowania w szczepionce.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Poulvac E. coli são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Poulvac E. coli przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Portuguese: Além disso, foi demonstrado um efeito positivo da vacina em termos de aumento médio diário do peso, número de dias de tratamento com antibiótico e percentagem de animais comercializados, em comparação com os controlos.
Polish: Ponadto wykazano korzystny wpływ szczepionki na średni dzienny przyrost wagi, liczbę dni leczenia antybiotykami oraz odsetek zwierząt wprowadzonych na rynek w porównaniu z grupą kontrolną.
Portuguese: Em 15 de junho de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Poulvac E. coli.
Polish: W dniu 15 czerwca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Poulvac E. coli do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Pessoas imunodeprimidas não devem estar presentes durante a administração da vacina.
Polish: Osoby z immunosupresją nie powinny być obecne podczas podawania szczepionki.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Poulvac E. coli.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego szczepionki Poulvac E. coli.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos à bactéria, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente.
Polish: W przyszłości, w przypadku kontaktu z bakterią, układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała.
Portuguese: As aves consomem a vacina quando alisam as suas penas.
Polish: Ptaki spożywają szczepionkę podczas czyszczenia piór.
Portuguese: O estudo de campo realizado em mais de 200 000 frangos de carne comerciais demonstrou uma redução significativa das lesões e da mortalidade por colibacilose nos animais vacinados.
Polish: Badanie terenowe z udziałem ponad 200 tys. brojlerów hodowlanych wykazało znaczne zmniejszenie zmian i śmiertelności spowodowanych kolibakteriozą u zaszczepionych zwierząt.
Portuguese: Não devem ser administrados antibióticos durante a semana anterior e na semana após a vacinação.
Polish: Nie należy stosować leczenia antybiotykowego w ciągu jednego tygodnia przed szczepieniem i po szczepieniu.
Portuguese: Contém a bactéria viva Escherichia coli, serotipo O78, estirpe EC34195 com um gene (aroA) deletado.
Polish: Produkt zawiera żywe bakterie Escherichia coli, typ O78, szczep EC34195 z delecją genu aroA.
Portuguese: O Poulvac E. coli, tal como todas as vacinas, funciona «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Polish: Poulvac E. coli, jak wszystkie szczepionki, „uczy" układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą.
Portuguese: O pessoal envolvido na vacinação dos animais deve seguir os princípios gerais de higiene e ter especial cuidado no manuseamento das camas de animais vacinados.
Polish: Personel mający kontakt z zaszczepionymi zwierzętami powinien przestrzegać ogólnych zasad higieny i zachować szczególną ostrożność podczas obchodzenia się ze ściółką i odchodami zaszczepionych zwierząt.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se uma limpeza e desinfeção dos locais onde ocorreu a vacinação dos animais após o fim do período de acabamento ou de recria.
Polish: Dlatego zalecane jest wyczyszczenie i zdezynfekowanie pomieszczeń, w których przebywały ptaki poddawane szczepieniu, po zakończeniu okresu tuczu lub hodowli.
Portuguese: A vacina pode disseminar-se por contacto a outras aves.
Polish: Szczep szczepionkowy może przenosić się na inne ptaki.
Portuguese: A vacina não deve ser utilizada nas seis semanas que antecedem o início do período de postura ou em aves em postura (que estejam a produzir ovos).
Polish: Szczepionka nie powinna być stosowana przez sześć tygodni przed rozpoczęciem okresu nieśności lub u ptaków niosących się (aktualnie produkujących jaja).
Portuguese: O intervalo de segurança para carne de frangos e perus e ovos de galinhas e peruas tratados com o Poulvac E. coli é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Polish: Okres karencji dla mięsa i jaj kurcząt i indyków leczonych szczepionką Poulvac E. coli wynosi 0 dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Portuguese: A colibacilose pode causar lesões no saco que rodeia o coração (pericardite), no saco que rodeia o fígado (perihepatite) e nos sacos de ar, os sacos especializados no interior do corpo da ave onde o ar é armazenado durante a respiração (aerosaculite), podendo levar à morte da ave.
Polish: Kolibakterioza może powodować uszkodzenia woreczka otaczającego serce (zapalenie osierdzia), woreczka otaczającego wątrobę (zapalenie torebki wątroby) i „worków powietrznych" - wyspecjalizowanych worków w organizmie ptaków, w których powietrze jest przechowywane podczas oddychania (zapalenie worków powietrznych), i może prowadzić do śmiertelności ptaków.
Portuguese: Pode também estar presente nas fezes até cinco semanas após a vacinação em galinhas, ou sete dias após a vacinação em perus, e permanecer no meio ambiente até ao fim do período de acabamento (tempo até ao abate) ou de recria para as galinhas ou durante sete dias para os perus.
Polish: Może on także występować w odchodach przez okres do pięciu tygodni po szczepieniu u kurcząt lub siedmiu dni po szczepieniu u indyków i pozostawać w środowisku do końca okresu tuczu lub do zakończenia hodowli u kurcząt, lub przez siedem dni u indyków.
Portuguese: Os animais que estejam a ser tratados com antibacterianos ou imunossupressores (tratamento que reduz a atividade do sistema imunitário) não devem ser vacinados.
Polish: Nie należy szczepić zwierząt poddawanych leczeniu przeciwbakteryjnemu lub immunosupresyjnemu (które zmniejsza aktywność układu odpornościowego).
Portuguese: A vacina, utilizada em frangos de carne (criados para carne) e futuras poedeiras (criadas para a produção de ovos) ou reprodutoras e perus, ajuda a reduzir as lesões e as mortes causadas pela infeção.
Polish: Szczepionka, która jest przeznaczona do stosowania u brojlerów (hodowanych na mięso), przyszłych niosek lub kur zarodowych (hodowanych do produkcji jaj) i indyków, pomaga ograniczyć śmiertelność i zmiany spowodowane zakażeniem.
Portuguese: Os estudos de laboratório demonstraram que a vacina é segura e que a proteção contra as lesões da colibacilose se inicia duas semanas após a vacinação em galinhas e três semanas após a vacinação em perus.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że szczepionka jest bezpieczna, a ochrona przed zmianami chorobowymi spowodowanymi kolibakteriozą zaczyna się dwa tygodnie po szczepieniu u kurcząt i trzy tygodnie po szczepieniu u indyków.
Portuguese: Os estudos demonstraram igualmente que a vacina proporciona uma proteção de 8 semanas contra as lesões da colibacilose, de 12 semanas contra a mortalidade causada pela colibacilose com a vacinação por pulverização, e de 12 semanas contra lesões e mortalidade com a vacinação através da água de beber.
Polish: W badaniach wykazano również, że szczepionka zapewnia kurczętom 8-tygodniową ochronę przed zmianami spowodowanymi kolibakteriozą, szczepionka w aerozolu zapewnia 12-tygodniową ochronę przed śmiertelnością spowodowaną kolibakteriozą, a szczepionka z wodą pitną zapewnia 12-tygodniową ochronę przed zmianami i śmiertelnością.
Portuguese: Quando administrado por vacinação por pulverização, a vacina reconstituída deve ser diluída e pulverizada sobre as aves, assegurando que cada ave recebe uma quantidade suficiente (o equivalente a uma dose).
Polish: W przypadku podawania szczepionki w postaci aerozolu grubokroplistego rekonstytuowaną szczepionkę należy rozcieńczyć i rozpylić na ptaki tak, by każdy ptak otrzymał wystarczającą ilość odpowiadającą jednej dawce.
Portuguese: O Poulvac E. coli contém pequenas quantidades do serotipo O78 da bactéria E. coli.
Polish: Szczepionka Poulvac E. coli zawiera niewielkie ilości bakterii E. coli serotyp O78.
Portuguese: Outras informações sobre o Poulvac E. coli
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Poulvac E. coli:
Portuguese: A estirpe vacinal pode ser detetada nos tecidos (fígado e coração) até seis dias após a vacinação em galinhas ou nos tecidos (sacos de ar) até quatro dias após a vacinação em perus.
Polish: Szczep szczepionkowy można wykryć w tkankach wątroby i serca przez okres do sześciu dni po szczepieniu u kurcząt lub w tkankach worków powietrznych przez okres do czterech dni po szczepieniu u indyków.
Portuguese: O Poulvac E. coli é uma vacina utilizada em galinhas e perus para a imunização ativa contra uma infeção causada pelo serotipo O78 da Escherichia coli, denominada colibacilose.
Polish: Poulvac E. coli to szczepionka, którą stosuje się u kurcząt i indyków do czynnego uodparniania na zakażenie powodowane przez Escherichia coli serotyp O78 zwane kolibakteriozą.
Portuguese: Quando o Poulvac E. coli é adicionado à água de beber, deverá acrescentar-se uma quantidade suficiente da vacina reconstituída (o equivalente a uma dose) à água que uma galinha consome no espaço de três horas.
Polish: Dodając szczepionkę Poulvac E. coli do wody pitnej, należy również dodać dawkę rekonstytuowanej szczepionki do ilości wody wystarczającej dla każdego kurczęcia przez 3 godziny.
Portuguese: Poulvac E. coli vacina (viva) contra a colibacilose aviária
Polish: Poulvac E. coli szczepionka przeciwko kolibakteriozie u ptaków (żywa)
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Poulvac E. coli, os donos ou responsáveis pelo animal devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico veterinário ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania szczepionki Poulvac E. coli właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z weterynarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Poulvac E. coli, os donos ou responsáveis pelo animal devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico veterinário ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia produktem Poulvac E. coli właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni przeczytać ulotkę informacyjną lub skontaktować się z weterynarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Quando o Poulvac E. coli é administrado a galinhas ou perus, o sistema imunitário dos animais reconhece as partes da bactéria contidas na vacina como corpos estranhos e produz anticorpos contra a bactéria.
Polish: Po podaniu kurczętom lub indykom szczepionki Poulvac E. coli układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje zawarte w szczepionce bakterie jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Polish: Szczepionkę wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Portuguese: Nas galinhas, é administrado em dose única por vacinação por pulverização, a partir do primeiro dia de idade, ou adicionado à água de beber, a partir dos cinco dias de idade.
Polish: U kurcząt produkt podaje się w pojedynczej dawce albo jako szczepionkę w postaci aerozolu grubokroplistego od pierwszego dnia życia, albo jako dodatek do wody pitnej od piątego dnia życia.
Portuguese: O que é o Poulvac E. coli e para que é utilizado?
Polish: Co to jest produkt Poulvac E. coli i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: Nos perus, é administrado por vacinação por pulverização, a partir do primeiro dia de idade, seguindo-se uma segunda dose três semanas mais tarde.
Polish: U indyków produkt podaje się jako szczepionkę w postaci aerozolu grubokroplistego od pierwszego dnia życia, a drugą dawkę podaje się trzy tygodnie później.
Portuguese: O Poulvac E. coli é uma vacina disponível na forma de pó liofilizado para reconstituição numa suspensão.
Polish: Poulvac E. coli jest dostępny jako zamrożony suchy proszek (liofilizat), z którego można przygotować zawiesinę.
Portuguese: Como funciona o Poulvac E. coli?
Polish: Jak działa produkt Poulvac E. coli?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Poulvac E. coli?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Poulvac E. coli?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Poulvac E. coli durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Poulvac E. coli zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: 500 ml 10 frascos Zero dias
Polish: 10 butelek Zero dni
Portuguese: Tamanho da embalagem
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Portuguese: 500 ml 1 frasco Zero dias
Polish: 1 butelka Zero dni
Portuguese: Uma solução alternativa poderia ser a de manter apenas um local de produção.
Polish: Alternatywnym rozwiązaniem mogłoby być zachowanie jednego z miejsc wytwarzania.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Portuguese: Conservar no recipiente original de forma a proteger da luz.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Portuguese: É solicitado ao Requerente que se comprometa a tomar as medidas apropriadas para a harmonização das produções e/ou apresentar evidências/dados adequados que resolvam estes pontos.
Polish: Zobowiązuje się wnioskodawcę do podjęcia odpowiednich środków w celu ujednolicenia procesów wytwarzania i/lub dostarczenia odpowiednich rozwiązań/danych służących rozwiązaniu problemu.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico
Polish: Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Portuguese: Ao utilizador:
Polish: Dla użytkownika:
Portuguese: Relativamente às diferenças na produção e controlo, sugere-se vivamente que seja estabelecida uma harmonização do processo de fabrico e dos controlos entre os dois locais de fabrico.
Polish: Ze względu na różnice w wytwarzaniu i kontroli, zaleca się ujednolicenie procesów wytwarzania i kontroli w obydwu miejscach wytwarzania.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania weterynaryjnych produktów medycznych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Portuguese: Este produto contém óleo mineral.
Polish: Niniejszy produkt zawiera olej mineralny.
Portuguese: O Titular da autorização de introdução no mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização para o medicamento autorizado ao abrigo desta decisão.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi informować Komisję Europejską o planach dotyczących obrotu produktem leczniczym, który został dopuszczony do obrotu na mocy tej decyzji.
Portuguese: Informação detalhada sobre este produto encontra-se disponível no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deverá executar o programa de estudos abaixo referido, cujos resultados estarão na base da reavaliação anual da relação risco/benefício.
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu powinien przeprowadzić następujący program badań w wyznaczonym czasie, wyniki badań są podstawą rocznego oszacowania bilansu korzyść/ryzyko.
Portuguese: Revacinar 3 semanas mais tarde.
Polish: Doszczepienie po 3 tygodniach.
Portuguese: A utilização deste medicamento veterinário só é permitida em condições particulares estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia sobre o controlo da Influenza Aviária.
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego jest dozwolone jedynie w specjalnych okolicznościach związanych z kontrolą występowania grypy ptaków, ustanowionych przez prawo Wspólnoty Europejskiej.
Portuguese: Apenas substâncias aprovadas como aditivos para géneros alimentícios, com exclusão dos conservantes enumerados na Parte C do Anexo III da Directiva 95/2/CE do Conselho e do Parlamento Europeu
Polish: Tylko substancje zatwierdzone jako dodatki żywieniowe przeznaczone do spożycia przez ludzi z wyłączeniem konserwantów wymienionych w części C Aneksu III Dyrektywy Parlamentu i Rady nr
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/060/001-002
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/060/001-002
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação do medicamento veterinário não utilizado ou de desperdícios derivados da utilização desse medicamento
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Não misturar com nenhum outro medicamento.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Portuguese: 1) Há questões importantes relativamente a diferenças de produção e controlo entre os locais de fabrico (incluindo a natureza dos ovos utilizados) e a ausência de um estudo de validação quanto ao ensaio de potência no produto acabado (parece que os ensaios do produto acabado só são realizados em Weesp mas os ensaios durante a produção tais como titulação e quantificação por
Polish: 1) Istnieją bardzo ważne zagadnienia związane z różnicami w wytwarzaniu i kontroli pomiędzy miejscami wytwarzania (włączając różnice w rodzaju użytych jaj) i brakiem walidacji metody badania mocy produktu końcowego (okazuje się, że badania produktu końcowego są wykonywane jedynie w Weesp, a badania międzyoperacyjne takie jak określanie miana i oznaczanie HA muszą być także równoważne).
Portuguese: Para uso apenas como conservantes em vacinas multidoses numa concentração que não exceda 0,02
Polish: Do stosowania tylko jako konserwant w wielodawkowych szczepionkach w stężeniach nie przekraczających
Portuguese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Reino Unido
Polish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacina Recombinante Inactivada, Código vet ATC: QI01AA23
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: szczepionka inaktywowana, rekombinowana, kod ATCvet: QI01AA23
Portuguese: LMR não exigido
Polish: MRL nie wymagany
Portuguese: A parafina líquida é um óleo mineral, o Arlacel 83V é o Sesquioleato de sorbitano, o Tween 80 é o Monooleato de polioxietileno sorbitano, o Fosfato dissódico (E339) e o Difosfato de potássio (E340) são substâncias com número E. Estes constituintes do Poulvac FluFend H5N3 RG encontram-se incluídos na tabela 1 (substâncias permitidas) do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 de acordo com o seguinte:
Polish: Biały olej będący węglowodorem mineralnym, Arlacel 83V będący sorbitanu seskuioleinianem, Tween 80 będący polioksyetylenowym sorbitanu monooleinianem, dwuzasadowy sodu foforan (E339) i jednozasadowy potasu fosforan (E340) są substancjami posiadającymi numer E. Te składniki Poulvac FluFend H5N3 RG nie są włączone do tabeli 1 (substancje dozwolone) aneksu Rozporządzenia Komisji (WE) nr 37/2010 jak następuje: