FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als vancomycine in de monografie van de Europese Farmacopee van kracht wordt, zullen de limieten voor de onzuiverheden in de werkzame stof en de eindproducten, indien van toepassing, dienovereenkomstig moeten worden herzien.
Swedish: kommer gränserna för föroreningarna i läkemedelssubstansen och de slutgiltiga läkemedlen i förekommande fall att behöva anpassas i enlighet med detta.
Dutch: Griekenland Demo Abee
Swedish: Grekland Demo Abee
Dutch: OPLOSSING VOOR
Swedish: LÖSNING
Dutch: Griekenland Vianex S.A.
Swedish: Grekland Vianex S.A.
Dutch: Griekenland Pharmaserve-Lilly Saci
Swedish: Grekland Pharmaserve-Lilly Saci
Dutch: DIRECTE INTRAVENEUZE INJECTIE
Swedish: DIREKT INTRAVENÖS INJEKTION
Dutch: Accord Healthcare S.L.U.
Swedish: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Dutch: Pliva Hrvatska D.O.O.
Swedish: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Dutch: Pfizer Luxembourg Sarl
Swedish: Slovenien Pfizer Luxembourg Sarl
Dutch: Hexal Ag
Swedish: Tyskland Hexal Ag
Dutch: Griekenland Farmaplus A.S.
Swedish: Grekland Farmaplus A.S.
Dutch: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Swedish: Nederländerna Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Dutch: ORAAL GEBRUIK
Swedish: ORAL ANVÄNDNING
Dutch: Denemarken Strides Arcolab International
Swedish: Strides Arcolab International Limited
Dutch: Co-Pharma Limited
Swedish: Storbritannien Co-Pharma Limited
Dutch: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Swedish: Nederländerna Fresenius Kabi Nederland B.V.
Dutch: VancomycinHuman Teva Gyógyszergyár
Swedish: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Dutch: CAPSULE, HARD ORAAL GEBRUIK
Swedish: KAPSEL, HÅRD
Dutch: Kern Pharma, S.L.
Swedish: Spanien Kern Pharma, S.L.
Dutch: Pharmaceuticals, S.L.
Swedish: Hospitalarios, S.L.
Dutch: Pfizer, S.L.
Swedish: Spanien Pfizer, S.L.
Dutch: INHALATIEGEBRUIK
Swedish: ANVÄNDNING FÖR INHALATION
Dutch: Denemarken Teva Denmark AS
Swedish: Teva Denmark A-S
Dutch: Fresenius Kabi España S.A.U.
Swedish: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Dutch: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Dutch: Griekenland Vocate φαρμακευτικη αε
Swedish: Grekland Vocate φαρμακευτικη αε Vancomycin Vocate
Dutch: POEDER VOOR
Swedish: PULVER TILL
Dutch: Pharmaswiss D.O.O.
Swedish: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
Dutch: Sandoz D.O.O.
Swedish: Kroatien Sandoz D.O.O.
Dutch: CUTAAN GEBRUIK
Swedish: KUTAN ANVÄNDNING
Dutch: Farmacêutica (Portugal), S.A.
Swedish: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Dutch: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Swedish: Rumänien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Dutch: Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Swedish: Storbritannien Laboratorio Reig Jofre, S.A. Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Dutch: Fresenius Kabi NvSa
Swedish: Fresenius Kabi Nv-Sa
Dutch: Dr. Friedrich Eberth
Swedish: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Dutch: Eurocept B.V.
Swedish: Nederländerna Eurocept B.V.
Dutch: Pfizer B.V.
Swedish: Nederländerna Pfizer B.V.
Dutch: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Swedish: Slovenien Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Dutch: Sandoz Gmbh Edicin
Swedish: Sandoz Gmbh
Dutch: Sandoz Ltd
Swedish: Storbritannien Sandoz Ltd
Dutch: Laboratorio Ramon Sala, S.L
Swedish: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L Vancomicina Sala
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 512,5MG/512,5 MG
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 512,5 MG / 512,5 MG
Dutch: INJECTIE
Swedish: INJEKTIONSFLASKA
Dutch: POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE / POEDER VOOR ORALE OPLOSSING
Swedish: PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING / PULVER TILL ORAL LÖSNING
Dutch: Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Swedish: Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Dutch: Pfizer Corporation Austria
Swedish: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Dutch: Vancomycine Mylan
Swedish: Vancomycin Mylan
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025 MG/1025 MG
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 1025,14MG/20 ML
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025,14 MG/20 ML
Dutch: Fresenius Kabi D.O.O.
Swedish: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Dutch: Mcdermott Laboratories Ltd
Swedish: Mcdermott Laboratories Ltd Vancomycin Mylan
Dutch: Vancomycin Hospira
Swedish: Vancomycin Hospira VANKOMYCIN
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 1025,2MG-EENHEDEN
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025,2 MG ENHETER
Dutch: Pharmaceuticals D.D.
Swedish: Tjeckien Lek Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Vancomycin Sandoz Ltd
Swedish: Vancomycin Sandoz Ltd VANKOMYCIN
Dutch: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Swedish: Vancomycin WockHÅRDt Uk Ltd
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 128,15MG-CAPSULE
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 128,15 MG KAPSEL
Dutch: VANCOMYCINE 1000 mg per flesje
Swedish: VANKOMYCIN 1000 MG PER INJEKTIONSFLASKA
Dutch: Hospira Deutschland Gmbh
Swedish: Hospira Deutschland Gmbh Vanycin
Dutch: VANCOMYCINE 500 mg per flesje
Swedish: VANKOMYCIN 500 MG PER INJEKTIONSFLASKA
Dutch: Vancomicina Normon
Swedish: Vancomycin Norma
Dutch: • De maximale dosis mag niet meer dan 2 g per dag bedragen.
Swedish: • Den maximala dosen ska inte överskrida 2 g per dag.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 21/09/2017 een definitief juridisch bindend besluit nam dat in alle EU-lidstaten van toepassing is.
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som den 21 september 2017 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsländer.
Dutch: Wijzigingen moeten zorgen voor correct gebruik in het kader van bestrijding antimicrobiële resistentie
Swedish: Ändringarna ska säkerställa lämplig användning inom ramen för kampen mot antimikrobiell resistens
Dutch: De beoordeling van vancomycine-bevattende geneesmiddelen werd op 1 april 2016 in gang gezet op verzoek van het Spaanse geneesmiddelenbureau (AEMPS) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Swedish: Granskningen av vankomycin-innehållande läkemedel inleddes den 1 april 2016 på begäran av Spaniens läkemedelsmyndighet (AEMPS) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Dutch: Oraal vancomycine mag daarom niet meer in deze indicaties worden gebruikt.
Swedish: Därför ska inte oralt vankomycin längre användas vid dessa indikationer.
Dutch: Vancomycine-bevattende geneesmiddelen zijn al vele jaren op nationaal niveau in de EU toegelaten als Vancocin en diverse andere namen.
Swedish: Vankomycin-innehållande läkemedel har varit nationellt godkända i EU under många år, som Vancocin och många andra namn.
Dutch: • Patiënten die vragen hebben over hun behandeling kunnen contact opnemen met hun arts of apotheker.
Swedish: • Patienter som har frågor kring sin behandling bör tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Voor jongere kinderen wordt aanbevolen op de leeftijd afgestemde formuleringen te gebruiken.
Swedish: Till mindre barn rekommenderas det att åldersanpassade beredningar används.
Dutch: Vancomycine wordt al sinds de jaren ‘50 gebruikt en tot op heden blijft het een belangrijke therapeutische optie voor de behandeling van ernstige infecties.
Swedish: Vankomycin har använts sedan 1950-talet och är än idag ett viktigt behandlingsalternativ för behandling av allvarliga infektioner.
Dutch: • De beschikbare informatie over vancomycine is beoordeeld en er zijn aanbevelingen gedaan over het veilige gebruik en de juiste dosering ervan.
Swedish: • Den tillgängliga informationen om vankomycin har granskats och rekommendationer har utfärdats om säker användning och lämplig dosering.
Dutch: • De productinformatie voor geneesmiddelen die vancomycine bevatten zal worden bijgewerkt om deze aanbevelingen in aanmerking te nemen.
Swedish: • Produktinformationen till läkemedel som innehåller vankomycin kommer att uppdateras för att beakta dessa rekommendationer.
Dutch: Het wordt toegediend als infusie (indruppeling) in een ader of via injectie in de buik.
Swedish: Det ges som infusion (dropp) i en ven eller genom injektion i buken (magen).
Dutch: De productinformatie voor vancomycine zal worden bijgewerkt met het volgende:
Swedish: Produktinformationen till vankomycin kommer att uppdateras för att återge följande:
Dutch: De aanbevelingen van het Geneesmiddelenbureau zijn gebaseerd op een beoordeling van de beschikbare farmacologische en klinische gegevens voor vancomycine.
Swedish: Myndighetens rekommendationer bygger på en granskning av de tillgängliga farmakologiska och kliniska uppgifterna för vankomycin.
Dutch: Op 19 mei 2017 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) wijzigingen aanbevolen in de voorschrijfinformatie voor het antibioticum vancomycine om te zorgen voor correct gebruik bij de behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door Gram-positieve bacteriën.
Swedish: Den 19 maj 2017 rekommenderade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ändringar av förskrivningsinformationen till det antibiotiska medlet vankomycin för att säkerställa korrekt användning vid behandlingen av allvarliga infektioner orsakade av grampositiva bakterier.
Dutch: Vancomycine behoort tot de groep van antibiotica die glycopeptiden worden genoemd.
Swedish: Vankomycin tillhör en grupp antibiotika som kallas glykopeptider.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 september 2017 EMA/645879/2017
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Daarnaast beoordeelde het Comité de aanbevolen dosering voor vancomycine voor de verscheidene indicaties en patiëntengroepen en concludeerde het dat de aanvangsdosis van vancomycine via infusie moet worden berekend op basis van de leeftijd en het gewicht van de patiënt.
Swedish: Dessutom granskade kommittén den rekommenderade doseringen av vankomycin för de olika indikationerna och patientgrupperna, och fann att startdosen av vankomycin genom infusion bör beräknas efter patientens ålder och vikt.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor alle vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en dat het advies van het Geneesmiddelenbureau goedkeurde.
Swedish: Granskningen genomfördes av kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor som rör läkemedel avsedda för människor.
Dutch: Bij inname via de mond moet het gebruik worden beperkt tot de behandeling van infecties met Clostridium difficile (CDI).
Swedish: Vid intag genom munnen ska användningen begränsas till behandling av Clostridium difficile-infektioner (CDI).
Dutch: Uit de beschikbare gegevens bleek dat de eerder aanbevolen dagdosis vaak resulteerde in suboptimale serumconcentraties van vancomycine.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna visade att den tidigare rekommenderade dagliga dosen ofta har lett till suboptimala koncentrationer av vankomycin i serum.
Dutch: EMA beveelt wijzigingen aan in voorschrijfinformatie voor vancomycine-antibiotica.
Swedish: EMA rekommenderar ändringar av förskrivningsinformationen till vankomycin-antibiotika
Dutch: • Vancomycine is een antibioticum voor ernstige infecties, vaak veroorzaakt door bacteriën die resistent zijn geworden tegen andere behandelingen.
Swedish: • Vankomycin är ett antibiotiskt medel som används vid allvarliga infektioner, som ofta orsakas av bakterier som har blivit resistenta mot andra behandlingar.
Dutch: • Bij patiënten met inflammatoire darmziekten moet de serumconcentratie van vancomycine na orale toediening nauwlettend worden gecontroleerd.
Swedish: • Hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom ska koncentrationerna av vankomycin i serum efter oral administrering noga övervakas.
Dutch: • Eventuele daaropvolgende dosisaanpassingen moeten gebaseerd zijn op serumconcentraties om de therapeutische doelconcentraties te bereiken.
Swedish: • Alla senare dosjusteringar bör baseras på koncentrationer i serum för att uppnå målkoncentrationerna för behandling.
Dutch: Het kan ook via de mond worden ingenomen (als capsules of een vloeistof) voor de behandeling van een infectie van het slijmvlies van de darmen veroorzaakt door bacteriën met de naam Clostridium difficile.
Swedish: Det kan också ges genom munnen (som kapslar eller vätska) för behandling av en infektion i tarmens inre beklädnad orsakad av bakterier som kallas Clostridium difficile.
Dutch: Omdat de beschikbare gegevens het gebruik van vancomycine bij de behandeling van door stafylokokken veroorzaakte enterocolitis (ontsteking van de darmen veroorzaakt door S. aureus) en het gebruik ervan om de darmen te ontdoen van bacteriën bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem (afweersysteem) niet afdoende ondersteunen, concludeerde het CHMP dat vancomycine niet meer mag worden gebruikt voor deze indicaties.
Swedish: Eftersom de tillgängliga uppgifterna inte tillräckligt stödjer användningen av vankomycin vid behandling av stafylokockenterokolit (tarminflammation orsakad av S. aureus) och dess användning för att rensa bakterierna från tarmen hos patienter med försvagat immunförsvar, fann CHMP att vankomycin inte längre bör användas för dessa indikationer.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat infusie van vancomycine kan blijven worden gebruikt voor de behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door bepaalde bacteriën waaronder MRSA (meticillineresistente Staphylococcus aureus) bij patiënten van alle leeftijden.
Swedish: CHMP fann att infusion med vankomycin kan fortsätta att användas för att behandla allvarliga infektioner orsakade av vissa bakterier såsom MRSA (meticillinresistenta Staphylococcus aureus) hos patienter i alla åldrar.
Dutch: Vancomycine oplossing voor infusie
Swedish: Vankomycin infusionsvätska, lösning
Dutch: • De aanbevolen aanvangsdosis van vancomycine oplossing voor infusie moet gebaseerd zijn op de leeftijd en het gewicht van de patiënt.
Swedish: • Den rekommenderade startdosen av vankomycin infusionsvätska, lösning bör baseras på patientens ålder och vikt.
Dutch: Vancomycinecapsules
Swedish: Vankomycin kapslar
Dutch: • Vancomycine oplossing voor infusie kan worden gebruikt bij patiënten van alle leeftijden voor de behandeling van gecompliceerde infecties van de weke delen, bot- en gewrichtsinfecties, buiten en binnen het ziekenhuis opgelopen longontsteking (waaronder beademing-gerelateerde longontsteking), infectieuze endocarditis, acute bacteriële meningitis en bacteriëmie gepaard gaande met de bovengenoemde infecties.
Swedish: • Vankomycin infusionsvätska, lösning kan ges till patienter i alla åldrar för behandling av komplicerade mjukvävnadsinfektioner, skelett- och ledinfektioner, samhällsförvärvad och sjukhusförvärvad pneumoni (inräknat ventilatorassocierad pneumoni), infektiös endokardit, akut bakteriell meningit och bakteriemi vid de ovanstående infektionerna.
Dutch: Het wordt toegediend via infusie (indruppeling) in een ader voor de behandeling van ernstige infecties door Gram-positieve bacteriën zoals meticillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA) die resistent zijn tegen andere antibiotica of bij patiënten bij wie andere antibiotica niet kunnen worden gebruikt.
Swedish: Det ges som infusion (dropp) i en ven för behandling av allvarliga infektioner till följd av grampositiva bakterier såsom meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) som är resistenta mot andra antibiotika, eller till patienter som inte kan ta andra antibiotika.
Dutch: Vancomycine wordt ook via de mond toegediend om infecties veroorzaakt door Clostridium difficile te behandelen, die vooral ontstaan bij ziekenhuispatiënten die met andere antibiotica worden behandeld.
Swedish: Vankomycin ges också genom munnen för behandling av infektioner orsakade av Clostridium difficile, som oftast utvecklas hos sjukhuspatienter som behandlas med andra antibiotika.
Dutch: • Vancomycinecapsules kunnen worden gebuikt bij patiënten van 12 jaar en ouder voor de behandeling van CDI.
Swedish: • Vankomycin kapslar kan ges till patienter från 12 år för behandling av CDI.
Dutch: De bijgewerkte http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d aanbevelingen zijn gebaseerd op gegevens waaruit bleek dat de eerder aanbevolen dosis vaak resulteerde in lager dan optimale spiegels vancomycine in het bloed, wat het antibioticum minder werkzaam maakt.
Swedish: De uppdaterade rekommendationerna är baserade på data som visade att den tidigare rekommenderade dosen ofta ledde till lägre än optimala nivåer av vankomycin i blodet och minskade ändamålsenligheten av det antibiotiska medlet.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt voor perioperatieve profylaxe bij patiënten met een verhoogd risico op bacteriële endocarditis en voor de behandeling van peritoneale dialyse-gerelateerde peritonitis.
Swedish: Det kan även ges för perioperativ profylax till patienter som riskerar att utveckla bakteriell endokardit och för behandling av peritoneal dialysassocierad peritonit.
Dutch: • Parenterale formuleringen van vancomycine die zijn toegelaten voor oraal gebruik kunnen via de mond worden gebruikt bij patiënten van alle leeftijden voor de behandeling van infectie met Clostridium difficile (CDI).
Swedish: • Parenterala beredningar av vankomycin som är godkända för oral användning kan ges genom munnen till patienter i alla åldrar för behandling av Clostridium difficile-infektioner (CDI).
Dutch: Vancomycine kan ook worden gebruikt voor het voorkomen van bacteriële endocarditis (een infectie in het hart) bij patiënten die worden geopereerd en voor het behandelen van infecties bij patiënten die een procedure met de naam peritoneale dialyse ondergaan.
Swedish: Vankomycin kan också användas för att förhindra bakteriell endokardit (en infektion i hjärtat) hos patienter som genomgår kirurgi och för att behandla infektioner hos patienter som genomgår ett förfarande som kallas peritonealdialys.
Dutch: • De beschikbare gegevens ondersteunen niet afdoende het gebruik van oraal vancomycine bij de behandeling van door stafylokokken veroorzaakte enterocolitis en voor de reiniging van het maagdarmkanaal bij immuungecompromitteerde patiënten.
Swedish: • De tillgängliga uppgifterna ger inte tillräckligt stöd för användningen av oralt vankomycin vid behandling av stafylokockenterokolit och för dekontaminering av gastrointestinalkanalen hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Dutch: • Parenterale formuleringen van vancomycine die zijn toegelaten voor intraperitoneaal gebruik kunnen worden gebruikt bij patiënten van alle leeftijden voor de behandeling van peritoneale dialyse-gerelateerde peritonitis.
Swedish: • Parenterala beredningar av vankomycin som är godkända för intraperitoneal användning kan ges till patienter i alla åldrar för behandling av peritoneal dialysassocierad peritonit.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau beoordeelde de beschikbare gegevens over vancomycinegeneesmiddelen die worden toegediend via infusie (indruppeling) en injectie en via de mond worden ingenomen als onderdeel van zijn strategie de productinformatie van oude antibacteriële middelen bij te werken in het kader van de bestrijding van antimicrobiële resistentie1.
Swedish: Som en del av sin strategi att uppdatera produktinformationen till äldre antibakteriella medel inom ramen för kampen mot antimikrobiell resistens1 granskade kommittén för humanläkemedel (CHMP) de tillgängliga uppgifterna om vankomycin-läkemedel som ges genom infusion (dropp) och injektion eller som tas genom munnen.
Dutch: Inhoud (concentratie) Verpakkingsgrootten
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlekar
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Dutch: Gezuiverd water;
Swedish: Dimetikon;
Dutch: Geen verbetering/Verslechtering *Aan het eind van de therapie (week 24).
Swedish: Ingen förbättring / sämre * Vid slutet av behandlingen (vecka 24).
Dutch: Het potentiële risico voor mensen is onbekend.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Dutch: D-21465 Reinbek Duitsland
Swedish: D-21465 Reinbek Tyskland
Dutch: ‘Steady state' werd binnen 4 dagen bereikt.
Swedish: Steady state uppnåddes inom 4 dagar.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening: 6 maanden.
Swedish: Hållbarhet efter första öppnandet: 6 månader.
Dutch: Datum van de eerste vergunning: 20 maart 2001 Datum van de laatste hernieuwing: 07 maart 2011
Swedish: Datum för första godkännande: 20 mars 2001 Datum för förnyat godkännande: 07 mars 2011
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om het gebruik in deze leeftijdsgroep te ondersteunen.
Swedish: Det finns ingen data som stödjer användning i denna åldersgrupp.
Dutch: Speciale populatie Ouderen (> 65 jaar): er is geen dosisaanpassing noodzakelijk.
Swedish: Speciella populationer Äldre (> 65 år): ingen dosjustering är nödvändig.
Dutch: Resultaat*
Swedish: Resultat*
Dutch: Voortzetting van de behandeling kan leiden tot een verdere verbetering en is noodzakelijk om het gunstig effect te laten voortduren.
Swedish: Fortsatt behandling kan ge ytterligare förbättring och är nödvändig för att bibehålla effekten.
Dutch: Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten in de handel verkrijgbaar.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Dutch: Behandeling van hirsutisme in het gelaat bij vrouwen.
Swedish: Behandling av hirsutism i ansiktet hos kvinnor.
Dutch: Het is belangrijk dat u de crème blijft gebruiken.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter använda krämen.
Dutch: De gecombineerde resultaten van deze twee onderzoeken zijn hieronder weergegeven:
Swedish: De kombinerade resultaten av dessa två studier presenteras nedan:
Dutch: • Tweemaal daags met een tussenpoos van ten minste 8 uur gebruiken.
Swedish: • Används två gånger per dag med minst 8 timmars mellanrum.
Dutch: Als u het gebruik van de crème staakt, kan uw oorspronkelijke haargroei binnen 8 weken terugkeren.
Swedish: Om du slutar att använda krämen kan den ursprungliga hårväxten återkomma inom 8 veckor.
Dutch: Patiënten voelden zich meer op hun gemak in diverse sociale en werkomgevingen.
Swedish: Patienternas välbefinnande i olika sociala- och arbetssituationer förbättrades också.
Dutch: Vaniqa is een crème met een witte tot bijna-witte kleur.
Swedish: Vaniqa är en kräm med vit till benvit färg.
Dutch: Cosmetica (waaronder zonnebrandmiddelen) kunnen op de behandelde plekken worden aangebracht, maar niet eerder dan 5 minuten nadat de crème is aangebracht.
Swedish: Kosmetika (inklusive solkrämer) kan appliceras på de behandlade områdena, men inte tidigare än fem minuter efter applicering.
Dutch: Als zich symptomen van overdosering voordoen, dient het gebruik van het geneesmiddel te worden gestaakt.
Swedish: Om symtom på överdosering uppkommer skall användningen av läkemedlet avbytas.
Dutch: U moet een andere methode toepassen om het haar in uw gezicht te behandelen als u zwanger bent of zwanger probeert te worden.
Swedish: Du bör använda en annan metod för att behandla ditt ansiktshår om du är gravid eller försöker bli gravid.
Dutch: Vaniqa is uitsluitend bestemd voor toepassing op de huid.
Swedish: Vaniqa är endast avsedd för användning på huden.
Dutch: De crème wordt geleverd in tubes van 15 g, 30 g en 60 g. Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten in de handel verkrijgbaar.
Swedish: Den tillhandahålles i tuber med 15 g, 30 g och 60 g men eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Dutch: • Als u last heeft van irritatie (bijv. bijten of branden) verlaagt u het gebruik van Vaniqa naar eenmaal per dag tot de irritatie is verdwenen.
Swedish: • Om du får irritation (t.ex. stickande, brännande känsla), minska användningen av Vaniqa till en gång dagligen tills irritationen har försvunnit.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Vaniqa bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Vaniqa för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Dutch: Elke gram crème bevat 115 mg eflornithine (als hydrochloride-monohydraat).
Swedish: Varje gram kräm innehåller 115 mg eflornitin (som hydrokloridmonohydrat).
Dutch: Vaniqa wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij personen jonger dan 18 jaar.
Swedish: Vaniqa rekommenderas inte för användning hos personer yngre än 18 år.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.