FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Danmark Allergan Norden AB Tlf: + 4580884560
Norwegian Bokmål: Allergan Norden AB Tlf: + 4580884560
Italian: Inoltre per Enzepi 40.000 unità granulato gastroresistente Indigotina (E132)
Norwegian Bokmål: I tillegg for Enzepi 40 000 enheter enterogranulat Indigotin (E132)
Italian: Lattanti (al di sotto di 1 anno di età)
Norwegian Bokmål: Spedbarn (under 1 år)
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere e assunte con un bicchiere d'acqua o di succo.
Norwegian Bokmål: Kapslene bør svelges hele sammen med vann eller juice.
Italian: attività lipolitica:
Norwegian Bokmål: lipolytisk aktivitet:
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Enzepi: se ha avuto gotta, malattia renale, o livelli elevati di acido urico nel sangue (iperuricemia) o nelle urine (iperuricosuria), se ha livelli anomali di glicemia.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Enzepi: hvis du tidligere har hatt urinsyregikt, nyresykdom eller høyt nivået av urinsyre i blodet (hyperurikemi) eller urinen (hyperurikosuri) hvis du har unormalt blodsukkernivå
Italian: Gli effetti di classe più rilevanti dei prodotti a base di enzimi pancreatici includono colonpatia fibrosante, iperuricemia/iperuricosuria e reazioni anafilattiche.
Norwegian Bokmål: De mest relevante klasseeffektene av pankreasenzymerstatningslegemidlene omfatter fibroserende kolonopati, hyperurikemi/hyperurikosuri og anafylaktiske reaksjoner.
Italian: 410 unità*
Norwegian Bokmål: 410 enheter*
Italian: Se sta allattando con latte materno o se sta pianificando di allattare con latte materno, o se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du ammer eller planlegger å amme, dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: La dose iniziale raccomandata per i lattanti di età inferiore a 1 anno è di 5.000 unità di lipasi per 120 mL di latte materno o artificiale.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for spedbarn under 1 år er 5000 lipaseenheter per 120 ml morsmelk eller morsmelkerstatning.
Italian: 650 unità*
Norwegian Bokmål: 650 enheter*
Italian: Enzepi è un medicinale per la terapia sostitutiva con enzimi pancreatici utilizzato per le persone il cui organismo non produce una quantità sufficiente di enzimi per la digestione del cibo.
Norwegian Bokmål: Enzepi er et pankreasenzymerstatningslegemiddel som brukes dersom kroppen ikke produserer nok enzymer selv til å kunne fordøye maten.
Italian: 3.200 unità*
Norwegian Bokmål: 3200 enheter*
Italian: Si deve fare attenzione a non trattenere Enzepi in bocca.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet så ikke Enzepi blir igjen i munnen.
Italian: Ogni capsula contiene: lipasi:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver kapsel inneholder: lipase:
Italian: Non sono state effettuate indagini precliniche su Enzepi.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke utført prekliniske undersøkelser med Enzepi.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Enzepi Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Enzepi Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: Enzepi è fornito in flaconi di plastica (HDPE) con bustine di essiccante, chiusi con tappo a prova di bambino in polipropilene e con un sigillo removibile.
Norwegian Bokmål: Enzepi leveres i plastflasker (HDPE) med tørkemiddelposer, og er lukket med fôret barnesikkert lukkeanordning av polypropylen og en avrivbar forsegling.
Italian: Alla somministrazione deve seguire l'allattamento con latte materno o formulato per assicurare l'ingestione completa.
Norwegian Bokmål: Administrasjonen bør etterfølges av morsmelk eller morsmelkerstatning for å sikre at alt svelges.
Italian: Pertanto, negli adolescenti e negli adulti con IPE associata a FC è stata dimostrata sia la non-inferiorità di Enzepi sia la sua equivalenza rispetto al comparatore in termini di controllo dell'assorbimento lipidico (misurato in termini di CFA-72h).
Norwegian Bokmål: Derfor viste Enzepi både ikke-inferioritet og ekvivalens til komparatoren ved fettabsorpsjonskontrollen (målt som CFA-72h) hos ungdom og voksne med CF-assosiert EPI.
Italian: Come prendere Enzepi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Enzepi
Italian: La dose iniziale raccomandata per i bambini di età compresa tra 1 e 4 anni è di 1.000 unità di lipasi per kg di peso corporeo a ogni pasto.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for barn mellom 1 og 4 år er 1000 lipaseenheter per kg kroppsvekt ved hvert måltid.
Italian: Con Enzepi sono stati riferiti casi di fluttuazioni della glicemia, per la maggior parte non seri e risolti con l'aggiustamento della terapia diabetica.
Norwegian Bokmål: De fleste av dem var ikke alvorlige og gikk over etter at diabetesbehandlingen ble justert.
Italian: Frantumare, masticare o mescolare il contenuto delle capsule con cibi o liquidi con un pH superiore a 5 o conservare il composto ottenuto con il cibo (vedere sotto), può portare alla rottura del rivestimento gastroresistente protettivo con conseguente rilascio anticipato degli enzimi nella cavità orale, irritazione delle membrane mucose e potenziale perdita di attività enzimatica.
Norwegian Bokmål: Knusing, tygging eller blanding av kapselinnholdet med mat eller væske med høyere pH enn 5 eller oppbevaring av matmassen (se under) kan føre til at det beskyttende enterobelegget ødelegges.
Italian: Non è noto se questo medicinale sia escreto nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dette legemiddelet blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso e l'essicante nel flacone per proteggere il medicinale dall'umidità.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken tett lukket, med tørkemidlet i flasken for å beskytte mot fukt.
Italian: Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose.
Norwegian Bokmål: Da kan dosejustering være nødvendig.
Italian: Durante entrambi i trattamenti, il CFA-72h è stato determinato in base a una raccolta di campioni fecali nell'arco di 72 ore, quando sono stati misurati sia l'escrezione che l'ingestione di lipidi.
Norwegian Bokmål: CFA-72h ble bestemt gjennom en 72-timers avføringsoppsamling under begge behandlingene, der både fettutskilling og fettinntak ble målt.
Italian: 7.800 unità*
Norwegian Bokmål: 7800 enheter*
Italian: Flacone in HDPE contenente bustine di essiccante, chiuso con tappo a prova di bambino in polipropilene e con un sigillo removibile.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med tørkemiddelposer, lukket med fôret barnesikret lukkeanordning av polypropylen og en avrivbar forsegling.
Italian: Dolore addominale superiore Dispepsia
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre del av abdomen
Italian: Si deve fare attenzione affinché Enzepi non sia frantumato o masticato o trattenuto in bocca per evitare irritazioni della mucosa orale.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet så Enzepi ikke knuses eller tygges eller blir igjen i munnen, ellers kan slimhinnene i munnen bli irritert.
Italian: Dosi elevate di prodotti a base di enzimi pancreatici sono state associate a iperuricosuria e iperuricemia, e devono essere usate con cautela in pazienti con storia di gotta, compromissione renale o iperuricemia (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Høye doser av pankreasenzymerstatningslegemidler har vært forbundet med hyperurikosuri og hyperurikemi og bør brukes med forsiktighet til pasienter med tidligere urinsyregikt, nedsatt nyrefunksjon eller hyperurikemi (se pkt.
Italian: Durante il periodo di trattamento tutti i pazienti hanno seguito un'alimentazione ricca di grassi (≥100 grammi al giorno).
Norwegian Bokmål: Alle pasientene inntok en diett med høyt fettinnhold (mer enn eller tilsvarende 100 gram fett per dag) i løpet av behandlingsperioden.
Italian: o Inchiostro di stampa: gommalacca, glicole propilenico, indigotina (E132).
Norwegian Bokmål: o Trykkfarge: skjellakk, propylenglykol, indigotin (E132).
Italian: Continui ad assumere il medicinale fino a quando il medico non le dirà di sospenderlo.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Enzepi Fortsett å bruke legemidlet frem til legen din ber deg om å slutte.
Italian: Frantumare, masticare o trattenere in bocca le capsule di Enzepi può irritare l'interno della bocca o modificare l'azione di Enzepi nel suo corpo o nel corpo di suo figlio.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet ditt knuser, tygger eller holder Enzepi-kapslene i munnen, kan det oppstå irritasjon i munnen, og Enzepis virkningsmåte i kroppen kan endres.
Italian: 270 unità Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: 270 Ph. Eur.-enheter
Italian: 5.000 unità*
Norwegian Bokmål: 5000 enheter*
Italian: Se cosparge il granulato di Enzepi sul cibo, deve dare immediatamente il composto di medicinale e cibo al suo bambino e non deve conservare il composto di Enzepi e di cibo.
Norwegian Bokmål: Hvis du strør Enzepi-granulatet på mat, må du gi legemidlet og matmassen til barnet umiddelbart.
Italian: 1.600 unità*
Norwegian Bokmål: 1600 enheter*
Italian: - attività amilolitica:
Norwegian Bokmål: - amylolytisk aktivitet:
Italian: Occorre prendere in considerazione la possibilità di un monitoraggio della glicemia nei pazienti a rischio di presentare livelli anomali di glicemia, in quanto il controllo glicemico può essere influenzato dalla somministrazione di una terapia sostitutiva con enzimi pancreatici (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Unormalt blodsukkernivå En bør vurdere å overvåke blodsukkernivået hos pasienter som har risiko for unormalt blodsukkernivå, da den glykemiske kontrollen kan påvirkes av administrasjon av pankreasenzymerstatningsterapi (se pkt.
Italian: 25.000 unità*
Norwegian Bokmål: 25 000 enheter*
Italian: Trietilcitrato
Norwegian Bokmål: Trietylsitrat
Italian: Ai lattanti di età inferiore a 1 anno Enzepi deve essere somministrato prima di ogni pasto con latte materno o artificiale.
Norwegian Bokmål: Spedbarn under 1 år skal få Enzepi like før de får morsmelk eller morsmelkerstatning.
Italian: Non mangi o apra le bustine di essiccante.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne posene med tørkemiddel.
Italian: Popolazione pediatrica di età compresa tra 1 e meno di 4 anni Per i bambini di età compresa tra 1 e meno di 4 anni la dose iniziale raccomandata è di 1.000 unità di lipasi/kg di peso corporeo per pasto.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon mellom 1 og 4 års alder For barn mellom 1 og 4 år er anbefalt startdose 1000 lipaseenheter/kg kroppsvekt per måltid.
Italian: 4.800 unità*
Norwegian Bokmål: 4800 enheter*
Italian: Nei pazienti a rischio di presentare livelli anomali di glicemia, la somministrazione di una terapia sostitutiva con enzimi pancreatici può influire sul controllo glicemico (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har risiko for unormalt blodsukkernivå kan den glykemiske kontrollen påvirkes av administrasjon av pankreasenzymerstatningsterapi (se pkt.
Italian: 410 unità Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: 410 Ph. Eur.-enheter
Italian: - attività proteolitica:
Norwegian Bokmål: - proteolytisk aktivitet:
Italian: Non conservi il composto di Enzepi e di cibo.
Norwegian Bokmål: Ikke ta vare på Enzepi som er strødd på mat.
Italian: EU/1/16/1113/001-016
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1113/001-016
Italian: I più importanti effetti indesiderati gravi osservati con altre terapie sostitutive a base di enzimi pancreatici sono "shock anafilattico" e colonpatia fibrosante.
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene som kan oppstå ved bruk av andre pankreasenzymerstatningslegemidler er "anafylaktisk sjokk" og fibroserende kolonopati.
Italian: Lo studio EUR 1009-M era uno studio in aperto, a singolo braccio, su 19 pazienti, di età compresa tra 1 e 6 anni, con IPE da FC.
Norwegian Bokmål: EUR-1009-M var en åpen enkeltarmstudie hos 19 pasienter i alderen 1 til 6 år, med EPI på grunn av CF. Omtrent halvparten av pasientene var i alderen 1 til 3 år.
Italian: attività amilolitica:
Norwegian Bokmål: amylolytisk aktivitet:
Italian: Non versi il contenuto della capsula direttamente nel latte materno o artificiale.
Norwegian Bokmål: Ikke strø kapselinnholdet direkte i morsmelk eller morsmelkerstatning.
Italian: Potenziale irritazione della mucosa orale
Norwegian Bokmål: Potensial for irritasjon av slimhinnene i munnen
Italian: Se ciò si verifica, richieda assistenza medica immediata.
Norwegian Bokmål: Om dette oppstår, må du kontakte lege/akuttmottak umiddelbart.
Italian: non meno di 1.600 unità*
Norwegian Bokmål: minst 1600 enheter*,
Italian: Se cosparge il granulato di Enzepi sui cibi, ingerisca (o dia a suo figlio) il composto ottenuto immediatamente, accompagnandola con un bicchiere d'acqua o di succo.
Norwegian Bokmål: Hvis du strør Enzepi-granulat på mat, må du eller barnet ditt svelge blandingen rett etter at du har blandet den. Drikk så vann eller juice.
Italian: 40.000 unità*
Norwegian Bokmål: 40 000 enheter*
Italian: 650 unità Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: 650 Ph. Eur.-enheter
Italian: attività proteolitica:
Norwegian Bokmål: proteolytisk aktivitet:
Italian: Lei dovrà decidere insieme al medico se assumere Enzepi o allattare al seno.
Norwegian Bokmål: Du bør beslutte om du skal ta Enzepi eller amme i samråd med legen din.
Italian: Durante il trattamento con Enzepi, è importante assicurare sempre un'adeguata idratazione del paziente.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å sikre tilstrekkelig hydrering av pasientene til alle tider under dosering med Enzepi.
Italian: 130 unità Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: 130 Ph. Eur.-enheter
Italian: Inoltre per Enzepi 25.000 unità granulato gastroresistente Ossido di ferro giallo (E172)
Norwegian Bokmål: I tillegg for Enzepi 25 000 enheter enterogranulat Jernoksid, gult (E172)
Italian: Involucro della capsula Ipromellosa Carragenina (E407) Potassio cloruro Titanio biossido (E171) Cera di carnauba Acqua purificata
Norwegian Bokmål: Kapselskall Hypromellose Karragenan (E407) Kaliumklorid Titandioksid (E171) Carnaubavoks Vann, renset
Italian: Dopo la prima apertura, il prodotto può essere conservato per un massimo di 6 mesi a temperatura inferiore a 25°C nel suo contenitore ben chiuso.
Norwegian Bokmål: Etter åpning kan legemidlet oppbevares i maksimum 6 måneder under 25 °C i tett lukket beholder.
Italian: Il granulato può essere somministrato con una piccola quantità di cibo acido appropriato o direttamente in bocca.
Norwegian Bokmål: Kapselen åpnes forsiktig og innholdet (granulatet) tømmes ut. Granulatet kan administreres med små mengder egnet syrlig mat eller direkte i munnen.
Italian: Statistica riepilogativa Media (DS)
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Italian: Occorre prestare attenzione affinché il medicinale non venga trattenuto in bocca.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet så ikke legemiddel blir igjen i munnen.
Italian: Enzepi 5.000 unità capsule rigide gastroresistenti Enzepi 10.000 unità capsule rigide gastroresistenti Enzepi 25.000 unità capsule rigide gastroresistenti Enzepi 40.000 unità capsule rigide gastroresistenti
Norwegian Bokmål: Enzepi 5000 enheter enterokapsler, harde Enzepi 10 000 enheter enterokapsler, harde Enzepi 25 000 enheter enterokapsler, harde Enzepi 40 000 enheter enterokapsler, harde
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Enzepi 40.000
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Enzepi 40 000
Italian: Iperuricemia/iperuricosuria** Appetito ridotto
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi/hyperurikosuri Redusert appetitt
Italian: Eruzione cutanea generalizzata Eruzione cutanea Esantema eritematoso Prurito
Norwegian Bokmål: Unormal feces Misfarget feces Hyppig avføring
Italian: Inoltre per Enzepi 10.000 unità granulato gastroresistente Ossido di ferro giallo (E172)
Norwegian Bokmål: I tillegg for Enzepi 10 000 enheter enterogranulat Jernoksid, gult (E172)
Italian: 20 capsule rigide gastroresistenti 50 capsule rigide gastroresistenti 100 capsule rigide gastroresistenti 200 capsule rigide gastroresistenti
Norwegian Bokmål: 20 enterokapsler, harde 50 enterokapsler, harde 100 enterokapsler, harde 200 enterokapsler, harde
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Enzepi 25.000
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Enzepi 25 000
Italian: Affaticamento Malessere
Norwegian Bokmål: Abdominal ubehag
Italian: Si assicuri che il composto di medicinale e cibo venga ingerito completamente senza lasciare granulato residuo in bocca.
Norwegian Bokmål: Pass på at legemidlet og matmassen svelges helt, og at du eller barnet ditt ikke har granulat igjen i munnen.
Italian: 10.000 unità*
Norwegian Bokmål: 10 000 enheter*
Italian: Il medico modificherà la dose in base a: la gravità della malattia, la quantità di grassi presenti nelle feci, l'alimentazione, il peso.
Norwegian Bokmål: Det er avhengig av: hvor alvorlig sykdommen din er hvor mye fett det er i avføringen din dietten din vekten din
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket for å beskytte den mot fuktighet.
Italian: Dosi elevate croniche di prodotti a base di enzimi pancreatici sono state associate a colonpatia fibrosante e di conseguenza, in alcuni casi, a stenosi del colon (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Kronisk høye doser av pankreasenzymerstatningslegemidler har vært forbundet med fibroserende kolonopati og dermed noen tilfeller av kolon striktur (se pkt.
Italian: Le capsule di Enzepi o il granulato in esse contenuto non devono essere frantumati o masticati né trattenuti in bocca.
Norwegian Bokmål: Enzepi-kapslene eller granulatet inni dem bør ikke knuses eller tygges, og du eller barnet ditt bør ikke holde kapslene eller innholdet i munnen.
Italian: Inchiostro di stampa
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Italian: Descrizione di una selezione di reazioni avverse
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av noen av bivirkningene
Italian: 400 mg / 100 mg Compressa rivestita con film Uso orale flacone (HDPE) 28 compresse
Norwegian Bokmål: 400 mg / 100 mg Tablett, filmdrasjert Oral bruk flaske (HDPE)
Italian: Forma farmaceutica
Norwegian Bokmål: 28 tabletter
Italian: • ha il diabete.
Norwegian Bokmål: • du har diabetes.
Italian: secondo trimestre del 2023
Norwegian Bokmål: Andre kvartal 2023
Italian: È quindi molto importante che lei (o la sua partner) eviti una gravidanza durante il trattamento o per un periodo di tempo dopo il completamento del trattamento.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at du (eller partneren din) ikke blir gravid under denne behandlingen eller i en periode etter fullført behandling.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency),
Italian: ND = Non disponibile.
Norwegian Bokmål: NA = Ikke tilgjengelig
Italian: La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av følgende bivirkninger er ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Italian: Data della prima autorizzazione: 06 luglio 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06 juli 2016
Italian: Medicinali per area terapeutica/possibile meccanismo di interazione
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapeutisk område/mulig interaksjonsmekanisme
Italian: Chieda al medico quale metodo contraccettivo efficace è adatto a lei e al suo partner.
Norwegian Bokmål: Spør legen om effektive prevensjonsmetoder som passer for deg og partneren din.
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi a breve distanza l'una dall'altra).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser rett etter hverandre).
Italian: Recidivaa < 1%
Norwegian Bokmål: Tilbakefalla < 1 %
Italian: Questi medicinali includono:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer:
Italian: Gli effetti di dosi/esposizioni superiori non sono noti.
Norwegian Bokmål: Effektene av høyere doser/eksponeringer er ikke kjent.
Italian: Nessuna variazione
Norwegian Bokmål: Ingen endring
Italian: e. Si tratta di medicinali compresi in una classe in cui si possono prevedere interazioni simili.
Norwegian Bokmål: e. Dette er legemidler i klassen hvor lignende interaksjoner kunne forutsies.
Italian: • ha problemi al fegato diversi dall'epatite C, ad esempio
Norwegian Bokmål: • har andre leverproblemer enn hepatitt C, for eksempel
Italian: Numero di isolati clinici
Norwegian Bokmål: Antall kliniske isolater
Italian: È importante non dimenticare alcuna dose di questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ikke glemme en dose med dette legemidlet.
Italian: La compressa è lunga 20 mm e larga 10 mm.
Norwegian Bokmål: Tabletten er 20 mm lang og 10 mm bred.
Italian: Nessun paziente nel gruppo placebo ha raggiunto SVR12.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter i placebogruppen oppnådde SVR12.
Italian: Bracci dello studio (Numero di pazienti trattati)
Norwegian Bokmål: Studiearmer (Antall pasienter behandlet)
Italian: Patologie della cute Frequenza non nota: sindrome di Stevens-Johnson
Norwegian Bokmål: Hudsykdommer Frekvens ikke kjent: Stevens-Johnson syndrom
Italian: Se dimentica una dose, pensi a quanto tempo è passato da quando ha assunto Epclusa l'ultima volta:
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, beregn hvor lenge det er siden du sist tok Epclusa:
Italian: Studi clinici su pazienti con compromissione renale - studio 4062
Norwegian Bokmål: Kliniske studier hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon - studie 4062
Italian: ESRD che richiedeva dialisi
Norwegian Bokmål: ESRD trenger dialyse
Italian: La SVR12 è stata raggiunta da 19/19 pazienti con cirrosi.
Norwegian Bokmål: SVR12 ble oppnådd hos 19/19 pasienter med cirrhose.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "Scad.".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter "EXP".
Italian: La rilevanza per l'uomo di questo dato non è nota.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse resultatene for mennesker er ikke kjent.
Italian: Genotipo 1a 88% (44/50)
Norwegian Bokmål: Genotype 1a 88 % (44/50)
Italian: Dose raccomandata La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno per 12 settimane.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Den anbefalte dosen er én tablett daglig i 12 uker.
Italian: f. Limite di bioequivalenza/equivalenza all'80-125%.
Norwegian Bokmål: f. Bioekvivalens/ekvivalensområde 80-125 %.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirale ad azione diretta, codice ATC: J05AP55
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AP55
Italian: Porti con sé il flacone contenente le compresse, in modo da poter spiegare facilmente cosa ha assunto.
Norwegian Bokmål: Ha boksen med deg slik at du enkelt kan beskrive hva du har tatt.
Italian: Gli effetti di Epclusa durante la gravidanza non sono noti.
Norwegian Bokmål: Effektene av Epclusa under graviditet er ikke kjent.
Italian: I principi attivi presenti in questo medicinale agiscono insieme bloccando due differenti proteine necessarie al virus per crescere e riprodursi, e consentono di eliminare definitivamente l'infezione dall'organismo.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i dette legemidlet fungerer sammen ved å blokkere to ulike proteiner som viruset trenger for å vokse og reprodusere seg selv, noe som gjør det mulig å fjerne infeksjonen permanent fra kroppen.
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale a meno che non glielo abbia ordinato il medico.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med dette legemidlet med mindre legen din sier at du skal gjøre det.
Italian: • se attualmente sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar noen av følgende legemidler:
Italian: AUC Cmin
Norwegian Bokmål: Cmax AUC Cmin
Italian: Genotipo 2, 4 e 6 100% (8/8)a
Norwegian Bokmål: Genotype 2, 4 og 6 100 % (8/8)a
Italian: In questa limitata serie di dati sulla sicurezza clinica, il tasso di eventi avversi e di decessi non era chiaramente elevato rispetto a quello previsto nei pazienti con ESRD.
Norwegian Bokmål: I dette begrensede kliniske datasettet var forekomsten av bivirkninger og dødsfall ikke klart høyere enn det som forventes hos ESRD-pasienter.