FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Omidria
Lithuanian: Kita informacija apie Omidria
Slovenian: Omidria fenilefrin/ketorolak
Lithuanian: Fenilefrinas / ketorolakas
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Omidria, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. julija 2015.
Lithuanian: liepos 28 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Omidria rinkodaros leidimą.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Omidria je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Omidria vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Omidria sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Omidria EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Omidria večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Omidria nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Omidria?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Omidria vartojimą?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Omidria?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Omidria vartojimu?
Slovenian: Kaj je zdravilo Omidria in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Omidria ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Omidria (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) bolečina v očesu, vnetje sprednjega očesnega prekata (vnetje s tekočino napolnjenega prostora v očesu med šarenico in roženico), hiperemija očesne veznice (pordelost membrane, ki prekriva beločnico), fotofobija (povečana občutljivost očesa za svetlobo), edem roženice (otekanje prozorne plasti sprednjega dela očesa, ki prekriva zenico in šarenico) in vnetje.
Lithuanian: Dažniausi Omidria šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra akies skausmas, priekinės akies kameros (skysčio pripildytos akies ertmės tarp rainelės ir ragenos) uždegimas, junginės hiperemija (akies baltymą dengiančios membranos paraudimas), fotofobija (padidėjęs akių jautrumas šviesai), ragenos edema (priekinėje akies dalyje esančio skaidraus sluoksnio, kuris dengia vyzdį ir rainelę, patinimas) ir uždegimas.
Slovenian: Fenilefrin je „selektivni agonist alfa-1-adrenergičnih receptorjev", ki se veže na alfa-1-adrenergične receptorje v celicah gladkih mišic in jih aktivira, kar povzroči skrčenje mišic.
Lithuanian: Fenilefrinas yra vadinamasis selektyvusis alfa-1 adrenerginių receptorių agonistas, kuris jungiasi prie alfa-1 adrenerginių receptorių, esančių lygiųjų raumenų ląstelėse, ir juos aktyvina, taip sukeldamas šių raumenų susitraukimą.
Slovenian: Ketorolak je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).
Lithuanian: Ketorolakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Omidria odobreno?
Lithuanian: Kodėl Omidria buvo patvirtintas?
Slovenian: Z vidika varnosti zdravila Omidria so ga bolniki na splošno dobro prenašali.
Lithuanian: Dėl Omidria saugumo, vaistas iš esmės buvo gerai toleruojamas.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Omidria preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Čeprav je bil učinek zdravila Omidria na bolečino zmeren, je bil klinično pomemben.
Lithuanian: Nors Omidria poveikis skausmui buvo nedidelis, laikytasi nuomonės, kad jis yra kliniškai svarbus.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept, uporabljati pa ga mora usposobljeni oftalmološki kirurg (specialist za očesne kirurške posege) z izkušnjami z zamenjavo leče.
Lithuanian: Šį vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį naudoti gali tik kvalifikuotas chirurgas oftalmologas (akių chirurgijos specialistas), turintis lęšiuko pakeitimo operacijos patirties.
Slovenian: V obeh študijah so pokazali, da je zenica med kirurškim posegom z zdravilom Omidria ostala razširjena (+0,1 mm), medtem ko se je pri placebu zožila (-0,5 mm).
Lithuanian: Abu tyrimai parodė, kad naudojant Omidria, operacijos metu vyzdys išliko išsiplėtęs (+0,1 mm), o naudojant placebą - susitraukė (-0,5 mm).
Slovenian: V obeh študijah sta bili glavni merili učinkovitosti sprememba premera zenice na koncu kirurškega posega in bolečina, ki so jo bolniki občutili takoj po kirurškem posegu in se je merila s standardno bolečinsko lestvico z rezultatom od 1 do 100.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo vyzdžio skersmens pokytis operacijos pabaigoje ir tuoj po operacijos juntamas akių skausmas, kurį apibūdino patys pacientai, naudodami standartinę skausmo vertinimo skalę nuo 1 iki
Slovenian: To je vrsta kirurškega posega, pri katerem se v oko vsadi nova leča.
Lithuanian: Tai yra tokia operacija, kurios metu į akį persodinamas naujas lęšiukas.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 4 ml zdravila Omidria, razredčenega v 500 ml raztopine za izpiranje, ki se uporablja med kirurškim posegom za zamenjavo leče.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 4 ml Omidria, atskiesti 500 ml plovimo tirpalo; taip vaistas naudojamas atliekant lęšiuko pakeitimo operaciją.
Slovenian: Manj kot 1 od 10 bolnikov, ki so prejeli zdravilo Omidria, je imelo premer zenice manjši od 6 mm (kar oteži kirurški poseg), medtem ko se je to zgodilo pri približno 4 od 10 bolnikov, ki so prejeli placebo.
Lithuanian: Mažiau nei 1 iš 10 pacientų, kuriems buvo naudojamas Omidria, vyzdys išsiplėtė iki mažiau nei 6 mm (dėl to operuoti sunkiau); toks pat poveikis taip pat pasireiškė maždaug 4 iš 10 pacientų, kuriems buvo naudojamas placebas.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Omidria preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Omidria rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Omidria naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Omidria vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Omidria izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Omidria nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: To olajša kirurški poseg za zamenjavo leče.
Lithuanian: Dėl to chirurgui lengviau atlikti lęšiuko pakeitimo operaciją.
Slovenian: Kako zdravilo Omidria deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Omidria?
Slovenian: Deluje tako, da zavira encime, imenovane ciklooksigenaze, ki proizvajajo prostaglandine, tj. snovi, ki sodelujejo pri bolečini in vnetnih procesih.
Lithuanian: Veikdama šis vaistas slopina fermentus, vadinamus ciklooksigenazėmis, kurios gamina prostaglandinus - uždegimą ir skausmą sukeliančias medžiagas.
Slovenian: Okulist lahko predpiše tudi kapljice za oko, ki se navadno uporabljajo pred kirurškim posegom ter po njem in pomagajo preprečevati očesne okužbe ter bolečino.
Lithuanian: Oftalmologas taip pat gali išrašyti akių lašų, kurie paprastai vartojami prieš ir po operacijos, siekiant išvengti akies infekcijos ir skausmo.
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo Omidria učinkovito pri vzdrževanju razširjenosti zenice in preprečevanju zožitve zenice med kirurškim posegom za zamenjavo leče, kar omogoča preprostejši in varnejši kirurški poseg.
Lithuanian: Nustatyta, kad Omidria yra veiksmingas, siekiant išlaikyti vyzdį išsiplėtusį ir išvengti jo susitraukimo, atliekant lęšiuko pakeitimo operaciją, dėl to tokia operacija turėtų būti lengvesnė ir saugesnė.
Slovenian: Omidria je zdravilo, ki se uporablja pri odraslih med očesnim kirurškim posegom za zamenjavo leče, med katerim vzdržuje razširjenost zenice in preprečuje njeno skrčenje, ter za zmanjšanje bolečine v očesu po kirurškem posegu.
Lithuanian: Omidria - tai vaistas, kuris naudojamas suaugusiesiems, atliekant akies lęšiuko pakeitimo operaciją, kad vyzdys išliktų išsiplėtęs ir nesusitrauktų, taip pat siekiant sumažinti akies skausmą po operacijos.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Omidria Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Omidria, so poročali o povprečnem rezultatu bolečine približno 4, pri placebu pa približno 9.
Lithuanian: Kalbant apie skausmą, vidutinis skausmo vertinimas balais tarp Omidria gydytų pacientų siekė maždaug 4, o tarp pacientų, kuriems naudotas placebas, - maždaug 9.
Slovenian: Zdravilo Omidria vsebuje zdravilni učinkovini fenilefrin in ketorolak.
Lithuanian: Omidria sudėtyje yra veikliųjų medžiagų fenilefrino ir ketorolako.
Slovenian: Ko se ketorolak nanese v oko, zmanjša tvorbo prostaglandinov v očesu in tako zmanjša bolečino ter vnetje, ki ju povzroči očesni kirurški poseg.
Lithuanian: Ketorolaką vartojant į akį, akyje slopinama prostaglandinų gamyba ir taip sumažėja akies operacijos sukeliamas skausmas ir uždegimas.
Slovenian: Ko se fenilefrin nanese v oko, se mišice šarenice skrčijo (napnejo), kar omogoči razširitev zenice.
Lithuanian: Fenilefriną vartojant į akį, rainelės raumuo susitraukia (įsitempia), todėl vyzdys išsiplečia.
Slovenian: Zdravilo Omidria so proučevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupno 821 bolnikov, ki so bili naročeni na kirurški poseg za zamenjavo leče.
Lithuanian: Omidria buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 821 pacientas, kuriems buvo atliekama lęšiuko pakeitimo operacija; šių tyrimų metu šis vaistas buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Omidria, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Omidria, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: V zgodnjem obdobju po kirurškem posegu je bilo brez bolečine 25 % (104 od 403) bolnikov, ki so prejeli zdravilo Omidria, in 17 % (69 od 403) bolnikov, ki so prejeli placebo.
Lithuanian: (104 iš 403) pacientų, kuriems naudotas Omidria, ir 17 proc. (69 iš 403) pacientų, kuriems naudotas placebas.
Slovenian: Leča je del očesa, ki usmerja svetlobo, ki prehaja skozi zenico, in omogoča oster vid.
Lithuanian: Lęšiukas - tai akies dalis, kuri sufokusuoja per vyzdį patenkančią šviesą ir dėl kurios žmogus gali aiškiai matyti.
Slovenian: Zdravilo Omidria je na voljo v obliki koncentrata za pripravo raztopine za izpiranje (raztopina, ki se uporablja za izpiranje notranjosti očesa med kirurškim posegom).
Lithuanian: Omidria tiekiamas koncentrato, iš kurio ruošiamas plovimo tirpalas (tirpalas, kuriuo praplaunama akis operacijos metu), forma.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov zdravila Omidria je bila podobna pogostnosti, o kateri so poročali pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Vartojant Omidria, šalutinių reiškinių dažnis buvo panašus į nustatytą vartojant placebą.
Slovenian: Zdravilo Omidria se ne sme uporabljati pri bolnikih z glavkomom z zaprtim zakotjem, kar je resno očesno stanje, pri katerem se tlak v očesu hitro poviša zaradi nezmožnosti odtekanja tekočine.
Lithuanian: Omidria negalima naudoti pacientais, kuriems diagnozuota uždarojo kampo glaukoma - rimta akių liga, kuria sergant dėl akyje besikaupiančio skysčio sparčiai didėja akispūdis.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Omidria.
Slovenian: Kako se zdravilo Omidria uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Omidria?
Slovenian: Poleg tega je imelo 7 % (29 od 403) bolnikov, ki so prejeli zdravilo Omidria, zmerno do hudo bolečino v primerjavi s 14 % (57 od 403) bolnikov, ki so prejeli placebo.
Lithuanian: (29 iš 403) pacientų, kuriems naudotas Omidria, ir 14 proc. (57 iš 403) pacientų, kuriems naudotas placebas, o ankstyvame etape po operacijos skausmo nejuto 25 proc.
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Lithuanian: EU numeris Sugalvotas pavadinimas
Slovenian: Prašek: viala (steklo) Vehikelt: vložek (steklo)
Lithuanian: Milteliai: buteliukas (stiklinis) Tirpiklis: buteliukas (stiklinis)
Slovenian: 5 vial + 5 vložkov
Lithuanian: 5 buteliukai + 5 ampulės
Slovenian: 1 viala + 1 viala
Lithuanian: 1 buteliukas +1 buteliukas
Slovenian: 1 viala + 1 vložek
Lithuanian: 1 buteliukas +1 ampulė
Slovenian: Vsi ljudje se med seboj razlikujejo.
Lithuanian: Kiekvienas žmogus yra skirtingas.
Slovenian: • Zdravljenje naj se nadaljuje, dokler ne nehate rasti.
Lithuanian: • Gydymą reikia tęsti tol, kol nustosite augti.
Slovenian: To se lahko začne v odrasli dobi ali se nadaljuje iz otroštva.
Lithuanian: Ji gali atsirasti suaugus arba gali tęstis nuo vaikystės.
Slovenian: Primeren čas je pred spanjem, saj si ga je lahko zapomniti.
Lithuanian: Patogu tai daryti prieš einant miegoti, nes nesunku prisiminti.
Slovenian: Rekombinanten pomeni, da ni narejen iz človeškega ali živalskega tkiva.
Lithuanian: Jis yra rekombinantinis - tai reiškia, kad jis nėra pagamintas iš žmogaus ar gyvūnų audinių.
Slovenian: Pri ženskah so morda potrebni večji odmerki kot pri moških.
Lithuanian: Moterims gali reikti didesnės dozės nei vyrams.
Slovenian: Roke morate umiti.
Lithuanian: Būtinai nusiplaukite rankas.
Slovenian: Z drugo roko držite brizgo, kot bi držali svinčnik.
Lithuanian: Kita ranka laikykite švirkštą taip, kaip laikytumėte pieštuką.
Slovenian: Uporabljati je treba najnižji učinkoviti odmerek.
Lithuanian: Reikia naudoti mažiausią veiksmingą dozę.
Slovenian: • ciklosporin (zdravilo, ki po presaditvi oslabi imunski sistem),
Lithuanian: • ciklosporiną (vaistą, kuris susilpnina imuninę sistemą po transplantacijos),
Slovenian: - Raztopino uporabite takoj.
Lithuanian: - Tirpalą sunaudokite iš karto.
Slovenian: Odmerek je treba vsakih 6 mesecev preveriti.
Lithuanian: Dozę reikia nuolat tikrinti kas 6 mėnesius.
Slovenian: Ne poskušajte si ga injicirati, če niste prepričani, da razumete postopek in zahteve glede injiciranja.
Lithuanian: Nebandykite švirkšti, jei nesupratote injekcijos procedūros ir reikalavimų.
Slovenian: To lahko zdravnik testira in po potrebi predpiše ustrezno zdravljenje.
Lithuanian: Gydytojas gali tai patikrinti ir, jei reikės, gydytojas skirs tinkamą gydymą.
Slovenian: - Preverite, da v brizgi ni zračnih mehurčkov.
Lithuanian: - Patikrinkite, kad švirkšte nebūtų oro burbuliukų.
Slovenian: Podatkov o dolgoročni varnosti zdravila je še vedno malo.
Lithuanian: Vis dar nėra pakankamai duomenų apie ilgalaikį saugumą.
Slovenian: Zdravila Omnitrope ne smete uporabljati, če ste noseči ali želite zanositi.
Lithuanian: Omnitrope vartoti negalima, jei esate nėščia ar bandote pastoti.
Slovenian: • če ste bili ob rojstvu premajhni ali prelahki.
Lithuanian: • jei gimimo metu buvote mažo ūgio ar per mažo svorio.
Slovenian: To pomeni, da obstaja nevarnost, da bodo ženske, še posebej tiste, ki prejemajo peroralno nadomestno estrogensko zdravljenje, dobile premajhen odmerek, moški pa prevelikega.
Lithuanian: Tai reiškia, kad egzistuoja rizika, jog moterys, ypač tos, kurioms taikoma estrogeno pakaitinė terapija per os, gauna nepakankamą gydymą, o vyrai - pernelyg didelį.
Slovenian: Take neželene reakcije so pri otrocih občasne.
Lithuanian: Vaikams tokių nepageidaujamų reakcijų būna retai.
Slovenian: Na podlagi teh informacij se ti bolniki ne smejo zdraviti s somatropinom.
Lithuanian: Remiantis šia informacija, šios rūšies pacientai neturi būti gydomi somatropinu.
Slovenian: • sintetične adrenalne hormone (kortikosteroide).
Lithuanian: • sintetinius antinksčių hormonus (kortikosteroidus).
Slovenian: Največjega priporočenega dnevnega odmerka se ne sme prekoračiti (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos paros dozės (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Turnerjev sindrom je genetska motnja pri deklicah, ki lahko vpliva na rast - če imate to motnjo, vam je to povedal zdravnik.
Lithuanian: Turner sindromas yra mergaičių genetinis sutrikimas, kuris gali sutrikdyti augimą - Jūsų gydytojas pasakys, jei Jūs turite šį sutrikimą;
Slovenian: Pri vseh drugih bolnikih je treba opraviti test IGF-I in en stimulacijski test rastnega hormona.
Lithuanian: Visiems kitiems pacientams reikia atlikti IGF-I tyrimą ir vieno augimo hormono stimuliavimo testą.
Slovenian: Bolniki s PWS in enim ali več dejavnikov tveganja so bolj ogroženi.
Lithuanian: Pacientai sergantys PWS, priskiriami vienai arba kelioms išvardintoms rizikos grupėms, rizikuoja labiau.
Slovenian: Somatropin lahko zmanjša občutljivost na insulin.
Lithuanian: Somatropinas gali sumažinti jautrumą insulinui.
Slovenian: Vendar pa povezave med temi primeri in zdravljenjem z zdravilom Omnitrope niso ugotovili.
Lithuanian: Tačiau priežastinio ryšio tarp šių atvejų ir gydymo Omnitrope nenustatyta.
Slovenian: • ščitnične hormone,
Lithuanian: • skydliaukės hormonus,
Slovenian: Rok uporabnosti po prvi uporabi
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmo panaudojimo
Slovenian: * Izdelan iz celic Escherichia coli s tehnologijo rekombinantne DNA.
Lithuanian: * pagamintas Escherichia coli, naudojant rekombinantinės DNR technologiją.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje pri pediatričnih bolnikih
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės pediatriniams pacientams
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, če je hitrost rasti < 2 cm/leto oz. če je kostna starost > 14 let (deklice) ali > 16 let (dečki), kar je v skladu z zapiranjem epifiznih rastnih ploščic.
Lithuanian: Gydymas turėtų būti nutraukiamas, jei augimo greitis yra < 2 cm per metus ir (jei reikia aptvirtinimo) jei kaulų amžius yra > 14 metų (mergaitėms) arba > 16 metų (berniukams), kas atitinka epifizinių augimo zonų užsidarymą.
Slovenian: Ta oblika je namenjena za večkratno uporabo.
Lithuanian: Tai yra skirta daugkartiniam naudojimui.
Slovenian: Telesna zmogljivost
Lithuanian: Fizinis pajėgumas
Slovenian: Otroci, ki se rodijo premajhni ali prelahki
Lithuanian: Vaikams, gimusiems mažiems arba per mažo svorio
Slovenian: Da bi potrdili motnje rasti, je treba rast spremljati eno leto pred začetkom zdravljenja.
Lithuanian: Augimo sutrikimo patvirtinimui, prieš pradedant gydymą, augimą reikia stebėti metus.
Slovenian: Zdravilo vam sme dati samo zdravnik z izkušnjami v zdravljenju z rastnim hormonom, ki je vašo diagnozo potrdil.
Lithuanian: Šį vaistą Jums gali skirti tik gydytojas, kuris turi patirties gydant augimo hormonu ir kuris patvirtino Jūsų diagnozę.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti po prvem letu, v katerem se ne odzivate na zdravljenje ali če ste dosegli svojo končno višino in nehali rasti.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti po pirmų metų, jei nėra atsako arba jei pasiektas galutinis ūgis ir augimas baigėsi.
Slovenian: Rekonstrukcijo je treba opraviti skladno s pravili dobre prakse, zlasti glede aseptičnih pogojev:
Lithuanian: Skiedimas turi būti atliekamas sutinkamai su geros praktikos taisyklėmis, ypatingai prisilaikant aseptikos procedūros.
Slovenian: Kljub temu pa je treba pred uvedbo zdravljenja optimirati nadomestno zdravljenje s kortikosteroidom.
Lithuanian: Nežiūrint į tai, prieš pradedant gydymą, reikia optimizuoti pakaitinį gydymą kortikosteroidais.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope je rekombinantni humani rastni hormon (imenovan tudi somatropin).
Lithuanian: Omnitrope yra rekombinantinis žmogaus augimo hormonas (taip pat vadinamas somatropinu).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: hormoni sprednjega režnja hipofize in sorodne učinkovine, oznaka ATC: H01AC01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priekinės hipofizės skilties hormonai ir analogai, ATC kodas - H01AC01.
Slovenian: Pri odraslih
Lithuanian: Suaugusiesiems
Slovenian: Posledično je treba pri vseh bolnikih nadzirati delovanje ščitnice.
Lithuanian: Todėl reikia nuolat stebėti visų pacientų skydliaukės funkciją.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.4 o ugotovitvah, ki se nanašajo na diabetes mellitus in motnje delovanja ščitnice, ter poglavje 4.2 o ugotovitvah, ki se nanašajo na peroralno estrogensko nadomestno zdravljenje.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.4 skyrių, kuriame pateikiami nurodymai dėl cukrinio diabeto ir skydliaukės sutrikimų, ir 4.2 skyrių, kuriame pateikiamas nurodymas dėl estrogeno pakaitinės terapijos per os.
Slovenian: Po prvem letu zdravljenja je treba zdravilo prenehati uporabljati, če je SSD hitrosti rasti manj kot +1.
Lithuanian: Po pirmųjų gydymo metų gydymą reikėtų nutraukti, jei augimo greičio SDS nesiekia + 1.
Slovenian: periferni edem*
Lithuanian: Periferinė edema*
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval, kakšen je vaš individualni odmerek zdravila Omnitrope v miligramih (mg) na podlagi vaše telesne mase v kilogramih (kg) ali vaše telesne površine, ki jo bo izračunal iz vaše višine in telesne mase v kvadratnih metrih (m2), ter vam izdelal režim zdravljenja.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums patars, kokia turi būti Omnitrope individuali Jums skiriama dozė miligramais (mg), atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį kilogramais (kg) arba į kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2), kuris apskaičiuojamas pagal Jūsų ūgį ir svorį, o taip pat patars dėl gydymo plano.
Slovenian: Teoretično se lahko hipotiroidizem razvije pri osebah s subkliničnim hipotiroidizmom.
Lithuanian: Teoriškai hipotireozė gali atsirasti asmenims, kuriems yra subklinikinė hipotireozės forma.
Slovenian: Rastni hormon vam pomaga zrasti, če niste uspeli dohiteti vrstnikov ali vzdrževati normalne rasti pri starosti 4 leta ali več.
Lithuanian: Augimo hormonas gali padėti Jums užaugti daugiau, jei negalėjote pasiekti ar išlaikyti normalaus augimo tempo iki 4 metų amžiaus arba vėliau;
Slovenian: Ženske utegnejo potrebovati večje odmerke od moških, kajti pri moških se občutljivost na IGF-I sčasoma zveča.
Lithuanian: Moterims gali reikėti didesnių dozių negu vyrams, o vyrų jautrumas IGFI gali laikui bėgant didėti.
Slovenian: • Povejte svojemu zdravniku, če imate aktivni tumor (raka).
Lithuanian: • ir pasakykite gydytojui, jei yra aktyvus navikinis procesas (vėžys).
Slovenian: Morda bo moral vaš zdravnik prilagoditi odmerek teh zdravil ali odmerek somatropina.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti koreguoti šių vaistų dozę arba somatropino dozę.
Slovenian: Preobčutljivost na insulin
Lithuanian: Jautrumas insulinui
Slovenian: Podatkov o uporabi somatropina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Lithuanian: Duomenų apie somatropino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Slovenian: Svojega peresnika ne dajajte drugim.
Lithuanian: Niekam kitam neduokite savo švirkštiklio.
Slovenian: Kaj je zdravilo Omnitrope in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Omnitrope ir kam jis vartojamas
Slovenian: Pri otrocih, starih do 3 let, lahko povzroči toksične in anafilaktoidne reakcije.
Lithuanian: Kūdikiams ir vaikams iki 3 metų gali sukelti toksinių ir anafilaktoidinių reakcijų.
Slovenian: Opis izbranih neželenih reakcij
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Slovenian: • Povejte zdravniku, če vam je bilo zdravilo Omnitrope predpisano za spodbujanje rasti, a ste že prenehali rasti (zaprte epifize).
Lithuanian: • ir pasakykite gydytojui, jeigu Jums skirtas Omnitrope augimui skatinti, tačiau jau nustojote augti (sukaulėjusios epifizinės kremzlės).