FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Absetzen der Behandlung (siehe Abschnitt „Wie ist Efexor einzunehmen?, Wenn Sie die Einnahme von Efexor abbrechen")
Bulgarian: Синдром на спиране на лечението (вж. точка "КАК ДА ПРИЕМАТЕ EFEXOR, Ако сте спрели приема на EFEXOR").
German: Die Wirksamkeit von retardiertem Venlafaxin zur Behandlung von Episoden einer Major Depression wurde in zwei placebokontrollierten, Kurzzeitstudien von acht bzw. zwölf Wochen Dauer und einem Dosisbereich von 75 bis 225 mg/Tag nachgewiesen.
Bulgarian: Ефикасността на венлафаксин с удължено освобождаване като лечение на големи депресивни епизоди е установена при две плацебо контролирани краткосрочни проучвания с продължителност от 8 и 12 седмици, които включват обхват на дозите от 75 до 225 mg/ден.
German: • Erkrankungen der Fortpflanzungs- und Geschlechtsorgane Häufig: Ejakulations- und Orgasmusstörungen (beim Mann); ausbleibender Orgasmus; erektile Dysfunktion (Impotenz); Unregelmäßigkeiten bei der Menstruation, z.B. verstärkte Blutung oder verstärkt unregelmäßige Blutung
Bulgarian: Чести: патологична еякулация/оргазъм (мъже); липса на оргазъм; еректилна дисфункция (импотентност); нередовна менструация като засилено кървене или засилено нередовно кървене
German: Ejakulations- und Orgasmusstörungen (beim Mann), Anorgasmie, erektile Dysfunktion (Impotenz), Probleme beim Wasserlassen (meistens Verzögerung), Störungen der Menstruation verbunden mit verstärkter Blutung oder verstärkt irregulärer Blutung (z.B. Menorrhagie, Metrorrhagie), Pollakiurie)
Bulgarian: Патологична еякулация /оргазъм (мъже), Аноргазмия, Еректилна дисфункция (импотентнос т), Нарушено уриниране (предимно нарушено пропускане на урина), Менструални нарушения, свързани с повишено кървене или повишено нередовно кървене (напр. менорагия, метрорагия), Полакиурия
German: Gleichzeitige Gabe von Wirkstoffen zur Gewichtsreduktion
Bulgarian: Съвместно приложение със средства за понижаване на телесното тегло
German: Venlafaxin inhibiert außerdem die Dopamin-Wiederaufnahme schwach.
Bulgarian: Венлафаксин също инхибира слабо допаминовото захващане.
German: Gelegentlich: Orgasmusstörungen (bei der Frau)
Bulgarian: абнормен оргазъм (жени)
German: Es können Fälle von Hyponatriämie und/oder das Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion (SIADH) unter Behandlung mit Venlafaxin auftreten.
Bulgarian: При лечение с венлафаксин могат да настъпят случаи на хипонатремия и/или синдром на недостатъчна секреция на антидиуретичен хормон (СНСАХ).
German: Die Behandlung mit Venlafaxin darf mindestens 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit einem irreversiblen MAOI nicht eingeleitet werden.
Bulgarian: Венлафаксин не трябва да се започва за поне 14 дни след спиране на лечението с необратим МАОИ.
German: Orgasmusstörungen (bei der Frau), Harnverhaltung
Bulgarian: Патологичен оргазъм (жени), Ретенция на урина
German: Wenn Sie Efexor während der Schwangerschaft einnehmen, teilen Sie dies Ihrer Hebamme und/oder Ihrem Arzt mit, da Ihr Kind nach der Geburt einige Beschwerden haben könnte.
Bulgarian: Вашите акушерка и/или лекар, тъй като Вашето бебе може да има някакви симптоми, когато се роди.
German: Die durchschnittlichen Plasmahalbwertszeiten mit Standardabweichung betragen 5 ± 2 Stunden bei Venlafaxin bzw. 11 ± 2 Stunden bei ODV.
Bulgarian: Средният ± СО плазмен полуживот на венлафаксин и ОДВ е съответно 5±2 часа и 11±2 часа.
German: Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, brechen Sie die Einnahme von Efexor ab. Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. suchen Sie die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses auf:
Bulgarian: Незабавно кажете на Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
German: Besondere Patientengruppen
Bulgarian: Специални групи
German: Die Steady-StateKonzentrationen von Venlafaxin und ODV werden innerhalb von 3 Tagen nach oraler Mehrfachgabe erreicht.
Bulgarian: Равновесните концентрации на венлафаксин и ОДВ се достигат в рамките на 3 дни от перорална терапия с многократно приложение.
German: Bei Patienten mit suizidalem Verhalten in der Anamnese oder solchen, die vor der Therapie ausgeprägte Suizidabsichten hatten, ist das Risiko für die Auslösung von Suizidgedanken oder -versuchen erhöht.
Bulgarian: За пациентите с анамнеза за суицидни събития или показващите значителна степен на суицидна идеация преди започване на лечението е известно, че са с по-голям риск за суицидни мисли или суицидни опити и трябва да бъдат проследявани внимателно по време на лечението.
German: Reversibler selektiver MAO-A-Inhibitor (Moclobemid) Aufgrund des Risikos eines Serotonin-Syndroms wird die Kombination von Venlafaxin mit einem reversiblen und selektiven MAOI, z.B. Moclobemid, nicht empfohlen.
Bulgarian: Поради риска от серотонинов синдром комбинацията от венлафаксин с обратим и селективен МАОИ като моклобемид не се препоръчва.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, die folgenden Texte zur Dosierung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu harmonisieren: - Beschränkungen der Behandlungsdauer mit der Tageshöchstdosis von 375 mg auf 4 Wochen; - Unterschiede in der empfohlenen täglichen Höchstdosis.
Bulgarian: - ограничения за продължителността на лечението при максимална дневна доза от 375mg до 4 седмици; - различия в максималната препоръчвана дневна доза.
German: (Blutgerinnungsstörungen in der Vorgeschichte), oder wenn Sie andere Arzneimittel ein nehmen, die das Blutungsrisiko erhöhen können.
Bulgarian: Ако имате склонност да образувате синини или склонност да кървите лесно (анамнеза за нарушения на кръвосъсирването), или ако приемате други лекарства, които могат да повишат риска от кървене.
German: - Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, die 2005 vom CHMP zur Aufnahme in Abschnitt 4.4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels empfohlen wurde (Entscheidung der Kommission vom 19. August 2005).
Bulgarian: От ПРУ е поискано да уеднакви точка 4.4, за която е необходимо да бъдат оценени следните различия между КХП: - посочване на докладите за агресия, свързана със започване и прекъсване на лечението; - лечение на деца и юноши на възраст под 18 години, препоръчано от CHMP през 2005 г. да бъде включено в точка 4.4 на КХП (Решение на Комисията от 19-VIII-2005);
German: • Herz- oder Kreislauferkrankungen
Bulgarian: Нарушения на сърцето или кръвообращението
German: Venlafaxin und sein aktiver Metabolit O-Desmethylvenlafaxin gehen in die Muttermilch über.
Bulgarian: Венлафаксин и неговият активен метаболит O-дезметилвенлафаксин се екскретират в кърмата.
German: Metoprolol veränderte das pharmakokinetische Profil von Venlafaxin und seinem aktiven Metaboliten O-Desmethylvenlafaxin nicht.
Bulgarian: Метопролол не променя фармакокинетичния профил на венлафаксин или на активния му метаболит O-дезметилвенлафаксин.
German: Wie Efexor aussieht und Inhalt der Packung [ist national auszufüllen]
Bulgarian: Как изглежда EFEXOR и какво съдържа опаковката
German: Außerdem können diese Erkrankungen zusammen mit einer depressiven Erkrankung (Episoden einer Major Depression) auftreten.
Bulgarian: Освен това тези състояния могат да са коморбидни на голямото депресивно разстройство.
German: Erythema multiforme, Toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-JohnsonSyndrom, Pruritus, Urtikaria
Bulgarian: Мултиформен еритем, Токсична епидермална некролиза, синдром на
German: Häufig: Gewichtsabnahme; erhöhter Cholesterinspiegel Gelegentlich: Gewichtszunahme
Bulgarian: Чести: загуба на тегло; повишен холестерол Нечести: наддаване на тегло
German: Daher ist Vorsicht ratsam, wenn Venlafaxin in Kombination mit anderen ZNS-aktiven Substanzen eingenommen wird.
Bulgarian: Следователно се препоръчва повишено внимание, когато венлафаксин се приема в комбинация с други
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.8 - Nebenwirkungen Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, Unterschiede zwischen den unerwünschten Ereignissen, die in den national genehmigten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und der CDS des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen aufgelistet sind, zu ermitteln und den Abschnitt 4.8 gemäß den MedDRA-Organsystemklassen zu gestalten.
Bulgarian: От ПРУ е поискано да идентифицира различията между нежеланите събития, изброени в национално одобрените КХП и системата от клинични данни (CDS) на ПРУ, както и да организира точка 4.8 в съответствие с базата данни на системо-органни класове MedDRA.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Venlafaxin und Metoprolol ist Vorsicht geboten.
Bulgarian: Трябва да се подхожда предпазливо при едновременното приложение на венлафаксин и метопролол.
German: Ruhelosigkeit, Sinnestäuschungen, Koordinationsverlust, beschleunigter Herzschlag, erhöhte Körpertemperatur, rasche Blutdruckänderungen, überaktive Reflexe, Durchfall, Koma, Übelkeit, Erbrechen.
Bulgarian: Признаците и симптомите на серотонинов синдром могат да включват комбинация от следните: неспокойство, халюцинации, загуба на координация, ускорена сърдечна дейност, повишена телесна температура, бързи промени в кръвното налягане, свръхактивни рефлекси, диария, кома, гадене, повръщане.
German: Wie bei allen Antidepressiva sollte die Behandlung mit Venlafaxin bei Patienten mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte mit Vor sicht begonnen und die betroffenen Patienten sorgfältig überwacht werden.
Bulgarian: Както при всички антидепресанти, така и венлафаксин, трябва да се прилага предпазливо при пациенти с анамнеза за гърчове и засегнатите пациенти трябва да проследяват внимателно.
German: • Arzneimittel, die Tramadol (ein Schmerzmittel) enthalten
Bulgarian: Лекарства, съдържащи трамадол (болкоуспокояващо)
German: Insbesondere wurden die folgenden Nebenwirkungen bei pädiatrischen Patienten beobachtet: Bauchschmerzen, Agitiertheit, Dyspepsie, kleinflächige Hautblutungen, Nasenbluten und Myalgie.
Bulgarian: По-специално при деца се наблюдават следните нежелани реакции: коремна болка, ажитираност, диспепсия, екхимоза, епистаксис и миалгия.
German: Häufig: Gähnen
Bulgarian: Чести: прозяване
German: Venlafaxin erwies sich in verschiedenen in-vitro- und in-vivo-Tests als nicht mutagen.
Bulgarian: Венлафаксин не е мутагенен при широк набор от in vitro и in vivo изследвания.
German: Wie bei anderen Antidepressiva auch, sollte Venlafaxin bei Patienten mit bipolarer affektiver Störung in ihrer bzw. der familiären Vorgeschichte mit Vorsicht verwendet werden.
Bulgarian: Както и други антидепресанти, венлафаксин трябва да се използва предпазливо при пациентите с анамнеза или фамилна анамнеза за биполярно разстройство.
German: Schwindelgefühl, Empfindungsstörungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensiver Träume), Erregtheit oder Angst, Übelkeit und/oder Erbrechen, Zittern und Kopfschmerzen sind die am häufigsten berichteten Reaktionen.
Bulgarian: Най-често съобщаваните реакции са замаяност, сензорни нарушения (включително парестезия), нарушения на съня (включително безсъние и напрегнати сънища), ажитираност или тревожност, гадене и/или повръщане, тремор и главоболие.
German: Venlafaxin beeinflusste die Pharmakokinetik von Imipramin und 2-Hydroxyimipramin nicht.
Bulgarian: Венлафаксин не повлиява фармакокинетиката на имипрамин и 2-OH-имипрамин.
German: Gähnen
Bulgarian: Прозяване
German: Schwindelgefühl, Empfindungsstörungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensiver Träume), Erregtheit oder Angst, Übelkeit und/oder Erbrechen, Zittern, Kopfschmerzen und Grippe-Syndrom sind die am häufigsten berichteten Reaktionen.
Bulgarian: Най-често съобщаваните реакции са замаяност, сетивни нарушения (включително парестезия), нарушения на съня (включително безсъние и напрегнати сънища), ажитираност или тревожност, гадене и/или повръщане, тремор, главоболие и грипоподобен синдром.
German: Bei einigen Personen können sie länger anhalten (2-3 Monate oder länger).
Bulgarian: По принцип тези симптоми са самоограничаващи се и обикновено отшумяват в рамките на 2 седмици, въпреки че при някои хора те могат да са по-продължителни (2-3 месеца или повече).
German: Unter Venlafaxin kann eine Mydriasis auftreten.
Bulgarian: Във връзка с употребата на венлафаксин може да настъпи мидриаза.
German: Zum Einnehmen.
Bulgarian: [Вж.
German: Häufig: ungewöhnliche Trauminhalte; Abnahme des geschlechtlichen Verlangens; Schwindelgefühl; erhöhte Muskelspannung; Schlaflosigkeit; Nervosität; Kribbeln (Ameisenlaufen); Sedierung; Zittern; Verwirrtheit; Gefühl, von sich selbst und der Wirklichkeit abgetrennt (oder abgehoben) zu sein
Bulgarian: Чести: патологични сънища; понижено либидо; замаяност; повишен мускулен тонус; безсъние; нервност; иглички и тръпки; седиране; тремор; обърканост; чувство за изолираност (или отделеност) от самия себе си и действителността
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ} [ist national auszufüllen]
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {мм /гггг}
German: Diese Nebenwirkungen umfassten Tremor, Myoklonus, Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Hitzewallungen, Schwindelgefühl und Fieber mit Merkmalen, die dem malignen neuroleptischen Syndrom ähnelten, Krampfanfälle sowie Todesfälle.
Bulgarian: диафореза, гадене, повръщане, зачервяване, замаяност и хипертермия с признаци, наподобяващи невролептичен малигнен синдром, гърчове и смърт.
German: Blutdruckanstieg, Vasodilatation (meist Hitzewallungen), Palpitationen
Bulgarian: Хипертония, Вазодилатаци я (главно горещи вълни /зачервяване), Палпитации
German: Phantasiebezeichnung Name
Bulgarian: ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
German: Häufig: verminderter Appetit; Verstopfung; Erbrechen Gelegentlich: Zähneknirschen; Durchfall
Bulgarian: Чести: намален апетит; запек; повръщане
German: Eine Kombination von Venlafaxin mit Wirkstoffen zur Gewichtsabnahme wird nicht empfohlen.
Bulgarian: Не се препоръчва съвместното приложение на венлафаксин и средства за понижаване на телесното тегло.
German: Risperidon
Bulgarian: Рисперидон
German: Eine Manie/Hypomanie kann bei einem kleinen Teil der Patienten mit einer affektiven Störung auftreten, die Antidepressiva einschließlich Venlafaxin erhalten haben.
Bulgarian: При малка част от пациентите с разстройства на настроението, които са получавали антидепресанти, включително венлафаксин, може да настъпи мания/хипомания.
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
German: Malignes neuroleptisches Syndrom (NMS), SerotoninSyndrom, Delirium, extrapyramidale Reaktionen (einschließlich Dystonien und Dyskinesien), tardive Dyskinesie, suizidale Gedanken, suizidales Verhalten**
Bulgarian: Екстрапирамидн и реакции (включително дистония и дискинезия), Тардивна дискинезия, Суицидна идеация и поведение **
German: Haloperidol
Bulgarian: Халоперидол
German: Bei der Therapie von Patienten mit schwerer Leberfunktionseinschränkung sollte der mögliche Nutzen gegen das Risiko abgewogen werden.
Bulgarian: Трябва да се прецени потенциалната полза спрямо риска при лечението на пациенти с тежко чернодробно увреждане.
German: Vollständige Auflistung der Nebenwirkungen
Bulgarian: Пълен списък на нежеланите реакции
German: Nach Prüfung wurden Schüttelfrost, Verwirrtheit, Depersonalisation, Kopfschmerzen, Menstruationsbeschwerden, Palpitationen und Pollakiurie in diese Tabelle aufgenommen.
Bulgarian: Вследствие ревизия, в таблицата са включени нежелани реакции, като втрисане, объркване, загуба на самоличност, главоболие, нарушения в менструалния цикъл, сърцебиене и полакиурия.
German: WEITERE INFORMATIONEN Was Efexor enthält
Bulgarian: Какво съдържа EFEXOR
German: {Name und Anschrift} {Tel.-Nr.:} {Fax-Nr.:} {e-mail:}
Bulgarian: {Име и адрес} {тел.:} {факс:} {e-mail:}
German: San Sebastian de los Reyes, Spain
Bulgarian: San Sebastian de los Reyes, Испания
German: Es gibt keine Belege dafür, dass höhere Dosen von zusätzlichem Nutzen sind.
Bulgarian: Няма никакви доказателства, че по-високите дози могат да доведат до допълнителна полза.
German: 08022 Barcelona Spain
Bulgarian: 08022 Barcelona Испания
German: In der Mehrzahl der Fälle werden diese Komplikationen unmittelbar oder innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt beobachtet.
Bulgarian: В повечето случаи тези усложнения се наблюдават незабавно или в рамките на 24 часа след раждането.
German: 2130 AG HOOFDDORP The Netherlands
Bulgarian: 2130 AG HOOFDDORP Холандия
German: Nehmen Sie Efexor depot jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, entweder morgens oder abends, ein.
Bulgarian: Приемайте EFEXOR ДЕПО по приблизително едно и също време всеки ден или сутрин, или вечер.
German: Dieses Harmonisierungsverfahren betraf die folgenden Abschnitte der Produktinformation.
Bulgarian: По време на тази процедура по хармонизация са разгледани следните точки от информацията за продукта.
German: 92931 Paris La Défense Cedex, France
Bulgarian: 92931 Paris La Défense Cedex, Франция
German: Die niedrigste wirksame Dosis sollte beibehalten werden.
Bulgarian: Трябва да се поддържа най-ниската ефективна доза.
German: Wenn Sie wegen einer Panikstörung behandelt werden, wird Ihr Arzt mit einer niedrigeren Dosis (37,5 mg) beginnen und danach die Dosis schrittweise erhöhen.
Bulgarian: Ако се лекувате за паническо разстройство, Вашият лекар ще започне с по-ниска доза (37,5 mg) и след това ще повишава дозата постепенно.
German: Belgien, Luxemburg
Bulgarian: Белгия, Люксембург
German: Geschmacksve ränderungen, Tinnitus
Bulgarian: Променени вкусови усещания, Тинитус
German: Daher möchte Ihr Arzt eventuell bei Ihnen gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, vor allem, wenn Sie Efexor depot eine längere Zeit einnehmen.
Bulgarian: Затова Вашият лекар може от време на време да желае да извършва кръвни изследвания, особено ако сте приемали EFEXOR ДЕПО дълго време.
German: Sie sollten Efexor depot nur einnehmen, nachdem Sie den möglichen Nutzen und die möglichen Risiken für Ihr ungeborenes Kind mit Ihrem Arzt besprochen haben.
Bulgarian: Трябва да използвате EFEXOR ДЕПО едва след като обсъдите потенциалните ползи и потенциалните рискове за Вашето неродено дете с Вашия лекар.
German: Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Efexor depot verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt.
Bulgarian: Ако Вашият лекар е предписал EFEXOR ДЕПО за пациент под 18 години и Вие искате да обсъдите това, моля обърнете се отново към Вашия лекар.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren: Man war sich einig, dass „Venlafaxin nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen wird".
Bulgarian: Употреба при деца и юноши на възраст под 18 години: одобрено е, че „Венлафаксин не се препоръчва за употреба при деца и юноши".
German: Behandlung der Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie.
Bulgarian: Лечение на паническо разстройство с или без агорафобия.
German: - „Prävention des Wiederauftretens von Episoden einer Major Depression", die durch die vorgelegten Daten hinreichend gestützt wurde.
Bulgarian: -„предпазване от повторение на тежки депресивни епизоди", което е адекватно подкрепено от предоставените данни.
German: Irreversible nicht-selektive MAOI
Bulgarian: Необратими, неселективни МАОИ
German: (Die Indikation „Prävention von Rückfällen einer Depression" wurde ausgeschlossen, weil aufgrund von aktuellen EU-Leitlinien die Rückfall-Indikation eingeschlossen ist, wenn eine Genehmigung für das Anwendungsgebiet „Episoden einer Major Depression" erteilt wird.)
Bulgarian: (Показанието „предотвратяване на рецидив на депресия" е изключено, тъй като, въз основа на насоките на ЕС, показанието за рецидив е включено, когато е дадено одобрение за показанието тежки депресивни епизоди).
German: Begeben Sie sich sofort in medizinische Behandlung, wenn Sie glauben, dass bei Ihnen ein Serotonin-Syndrom vorliegt.
Bulgarian: Потърсете незабавно медицинска помощ, ако мислите, че получавате серотонинов синдром.
German: Das Risiko von Absetzreaktionen kann von mehreren Faktoren abhängen, einschließlich Dauer der Behandlung, Dosis und Geschwindigkeit der Dosisreduktion.
Bulgarian: Рискът от симптоми на отнемаане може да зависи от няколко фактора, включително продължителността и дозата на лечението и скоростта на понижаване на дозата.
German: Zypern, Griechenland, Estland, Litauen, Portugal
Bulgarian: Кипър, Гърция, Естония, Литва, Португалия
German: Frankreich Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Bulgarian: Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
German: Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bevor Sie nicht wissen, wie Efexor depot Sie beeinflusst.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви уреди или машини, докато не разберете как Ви влияе EFEXOR ДЕПО.
German: Eine Minderheit der CHMP-Mitglieder war der Ansicht, dass diese Indikation aus Abschnitt 4.1 gestrichen und ein Hinweis in Abschnitt 4.2 aufgenommen werden sollte, demzufolge eine längerfristige Behandlung ebenfalls zur Prävention des Wiederauftretens von Episoden einer Major Depression geeignet sein könnte.
Bulgarian: Малка част от членовете на CHMP са на мнение, че това показание трябва да бъде заличено от точка 4.1 и следва да бъде включено становище в точка 4.2, за да покаже, че дългосрочното лечение може също да бъде подходящо за предотвратяване на повторна поява на тежки депресивни епизоди.
German: Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашите депресия или тревожност се влошават или ако те се тревожат за промени във Вашето поведение.
German: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Greece
Bulgarian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Гърция
German: Bei Einnahme von Efexor depot zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bulgarian: Прием на EFEXOR ДЕПО с храни и напитки
German: Die gleichzeitige Einnahme eines irreversiblen MAOI zusammen mit anderen Arzneimitteln einschließlich Efexor depot kann schwere oder sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen hervorrufen.
Bulgarian: Приемането на необратим МАОИ заедно с други лекарства, включително EFEXOR ДЕПО, може да причини сериозни или дори животозастрашаващи нежелани реакции.
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet.
Bulgarian: - Кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешението за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научните обсъждания в Комитета.
German: Kontrollierte klinische Studien mit Kindern und Jugendlichen mit einer Major Depression konnten eine Wirksamkeit nicht demonstrieren und stützen den Gebrauch von Venlafaxin bei diesen Patienten nicht (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Bulgarian: Контролираните клинични проучвания при деца и юноши с голямо депресивно разстройство не показват никаква ефикасност и не подкрепят употребата на венлафаксин при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 4.8).
German: Ein Warnhinweis zur Anwendung von Efexor Depot in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde ebenfalls vereinbart und in Abschnitt 4.4 aufgenommen.
Bulgarian: Предупреждение за използването на Efexor depot при лечението на деца и юноши на възраст под 18 години също е одобрено и въведено в точка 4.4.
German: Das Arzneimittel darfnicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
German: Deutschland Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Bulgarian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Германия