FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Neškodljivost se također pokazala kod rasplodnih i gravidnih životinja te onih koje doje, tretiranih u razmacima od 28 dana s višestrukim, uzastopnim dozama do 3 maksimalno preporučene doze.
Bulgarian: Безопасност е установена също и при животни в процес на размножаване, бременни и лактиращи животни, третирани през 28-дневни интервали с няколко последователни дози до 3 пъти по-големи от максималната препоръчителна доза, е установена безопасност.
Croatian: Nije primjenjivo.
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ
Croatian: Treba izbjegavati kontakt s mjestom primjene.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с мястото на прилагане.
Croatian: Preporučuje se upotreba zaštitnih rukavica.
Bulgarian: Препоръчва се носене на ръкавици.
Croatian: Certifect se ne smije primjenjivati u zečeva i mačaka.
Bulgarian: Certifect не трябва да се прилага при зайци и котки.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen rujna 2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2013 г.
Croatian: Ne smije se dopustiti da Certifect uđe u površinske vode jer može biti štetan za vodene organizme.
Bulgarian: Certifect не трябва да бъде освобождаван в повърхностни води, тъй като може да бъде вреден за водните организми.
Croatian: Terapija se treba ponoviti svaki mjesec tijekom sezone krpelja i/ili buha.
Bulgarian: Лечението трябва да се повтаря всеки месец по време на сезона на кърлежите и бълхите.
Croatian: Djelotvornost je izmjerena brojanjem krpelja i buha na psima pet do osam tjedana nakon liječenja.
Bulgarian: Ефективността се измерва, като се броят кърлежите и бълхите върху кучетата пет до осем седмици след лечението.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Certifect dana 6. svibnja 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Certifect на MERIAL на 6 май 2011 г.
Croatian: Certifect fipronil/(S)-metopren/amitraz
Bulgarian: Certifect fipronil/(S)-methoprene/amitraz
Croatian: Djeci se ne smije dopustiti igranje s tretiranim psom sve dok se mjesto primjene ne osuši.
Bulgarian: Не трябва да се разрешава на деца да играят с кучето, на което е приложено лекарството, докато мястото на приложение не изсъхне.
Croatian: Za vrijeme aplikacije ne preporuča se pušiti, piti ili jesti, a nakon primjene potrebno je temeljito oprati ruke.
Bulgarian: Хората, които прилагат лекарството, не трябва да пушат, ядат или пият и трябва внимателно да измият ръцете си след употреба.
Croatian: Druge informacije o VMP-u Certifect:
Bulgarian: Допълнителна информация за Certifect:
Croatian: Certifect se ne smije primjenjivati u bolesnih životinja (primjerice sa sistemnom bolešću, poput dijabetesa ili vrućice) ili u životinja koje se oporavljaju od bolesti.
Bulgarian: Certifect не трябва да бъде прилаган върху болни животни (например със систевни заболявания като диабет или с температура) или при възстановяващи се животни.
Croatian: Djelatne tvari u VMP-u Certifect djeluju kao „ektoparazitici".
Bulgarian: Активните субстанции в Certifect действат като „ектопаразитициди".
Croatian: Fipronil djeluje na kanale u stanicama živčanog sustava krpelja i buha, blokirajući prijenos iona u stanice i iz njih, što rezultira nekontroliranom aktivnošću središnjeg živčanog sustava i smrću ovih parazita.
Bulgarian: Фипронил действа върху канали в клетки на нервната система на кърлежите и бълхите, като блокира преноса на йони към и извън клетките, което води до неконтролирана активност на централната нервна система и смърт на тези паразити.
Croatian: To znači da ubijaju parazite koji žive na koži ili u krznu životinja, poput krpelja, buha i uši.
Bulgarian: Това означава, че те убиват паразити, които живеят върху кожата или в козината на животните като кърлежи, бълхи и въшки.
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka Odbora za veterinarsko- medicinske proizvode (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (ista je dio Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarskomedicinskog proizvoda (EPAR)).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Croatian: Sadržaj jedne pune Certifect pipete (primjeren težini psa) primjenjuje se izravno na kožu psa nakon što se razmakne krzno, i to na dvije različite točke (u sredini vrata između zatiljka i lopatica, te ispred lopatica).
Bulgarian: Съдържанието на една пълна пипета с Certifect (подходяща за теглото на кучето) се прилага директно върху кожата на кучето, след като разгърнете козината му, на две отделни места (по средата на гърба на врата и в основата на врата).
Croatian: Ovaj VMP može izazvati osjetljivost kože i alergijske reakcije, a osobe s poznatim alergijama na bilo koji sastojak moraju izbjegavati kontakt sa sadržajem pipete.
Bulgarian: Лекарството може да предизвика кожна сенсибилизация и алергични реакции, като хората с известни алергични реакции към някоя от субстанциите трябва да избягват контакт със съдържанието на пипетите.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Croatian: Fipronil i amitraz ubijaju odrasle parazite dok (S)metopren ubija parazite u stadiju jajašca ili ličinke.
Bulgarian: Както фипронил, така и амитраз убиват възрастните паразити, докато (S)-метопрен убива паразитите на стадий яйца или ларви.
Croatian: Mogu se javiti manjak energije, manjak mišićne koordinacije, povraćanje, nedostatak apetita, dijareja, prekomjerna salivacija, povišene razine šećera u krvi, pojačana osjetljivost na podražaje, i usporen srčani ritam ili usporeno disanje.
Bulgarian: Кучета могат да страдат от липса на енергия, да показват признаци на липса на координация на мускулите, да повръщат, да имат загуба на апетит, да получат диария, да започнат да слюноотделят, да имат повишена кръвна захар над нормалното, да бъдат по-чувствителни на стимулация и да имат забавена сърдечна дейност или забавено дишане.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Certifect protiv krpelja i buha ispitana je laboratorijskim i terenskim ispitivanjima.
Bulgarian: Ефективността на Certifect срещу кърлежи и бълхи е проучена в лабораторни и полеви проучвания.
Croatian: Amitraz stimulira živčani sustav krpelja, uzrokujući hiperaktivnost i smrt krpelja.
Bulgarian: Амитраз стимулира нервната система на кърлежите, което води до хиперактивност и смърт на кърлежите.
Croatian: Kod pasa se mogu manifestirati privremene reakcije u mjestu primjene (promjena boje kože, opadanje dlake, svrbež ili crvenilo).
Bulgarian: Кучетата могат да проявят временни реакции на мястото на приложение (обезцветяване на кожата, загуба на козина, сърбеж или зачервяване).
Croatian: Druga su ispitivanja provedena kako bi se istražilo je li Certifect smanjio rizik od prijenosa određenih bolesti koje se prenose krpeljima.
Bulgarian: Проведени са и други проучвания, за да се определи дали Certifect намалява риска от пренасяне на определени заболявания, предавани от кърлежи.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je djelovanje VMP-a Certifect usporedivo s kombinacijom fipronila sa (S)metoprenom u smanjivanju broja krpelja i buha u pasa.
Bulgarian: Проучванията демонстрират, че ефектът на Certifect е сравним с този на комбинацията от фипронил с (S)-метопрен по отношение на намаляването на броя на кърлежите и бълхите при кучета.
Croatian: Nadalje, dokazano je da se krpelji brže odvajaju od tretiranih pasa, što neizravno smanjuje rizik od prijenosa određenih bolesti koje se prenose krpeljima na pse sa zaraženih krpelja.
Bulgarian: В допълнение се демонстрира, че кърлежите се отделят по-бързо при лекувани кучета, което по косвен механизъм намалява риска от пренасяне на определени заболявания, които се предават на кучетата от инфектирани кърлежи.
Croatian: VMP se može primjenjivati u suzbijanju alergijskog dermatitisa pasa uzrokovanog buhama (alergijska reakcija na ugrize buha).
Bulgarian: Лекарството може да се използва за контрол на алергичен дерматит към бълхи (алергична реакция към ухапванията на бълхи).
Croatian: Omjer koristi i rizika naveden je u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научно обсъждане на този EPAR.
Croatian: Povjerenstvo za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi VMP-a Certifect nadmašuju rizike za odobrene indikacije, te je preporučio da se za Certifect izda odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Certifect са по-големи от рисковете за одобрените покацания и препоръчва на Certifect да бъде издаден лиценз за употреба.
Croatian: Provedena su ispitivanja kako bi se istražilo djelovanje pranja šamponom na djelovanje VMP-a.
Bulgarian: Проведени са също проучвания, за да се наблюдава ефектът на миенето с шампоан върху ефективността на лекарството.
Croatian: (S)-metopren apsorbira se u jajašca ili ličinke buha, gdje
Bulgarian: (S)-Метопрен се абсорбира в яйцата на бълхите или в ларвите, където спира тяхното развитие.
Croatian: Što je Certifect?
Bulgarian: Какво представлява Certifect?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Certifect?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Certifect?
Croatian: U glavnom terenskom ispitivanju, psi različitih pasmina, dobnih skupina, spolova i različitih težina liječeni su VMP-om Certifect ili sličnom otopinom za nakapavanje na kožu koja sadrži fipronil i (S)-metopren.
Bulgarian: В основното полево проучване кучета от различни породи, възрастови групи, пол и с различно тегло са лекувани или с Certifect или със сходно „spot-on" лекарство (за локално приложение), съдържащо фипронил и (S)-метопрен.
Croatian: Ako se primijete nuspojave, odmah potražite medicinsku pomoć i liječniku pokažite uputu o VMP-u ili etiketu.
Bulgarian: Ако се наблюдават нежелани лекарствени реакции, незабавно трябва да се потърси медицинска помощ, като на лекаря се покажат листовката за употреба или етикетът на лекарството.
Croatian: Certifect je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži tri djelatne tvari: fipronil, (S)-metopren i amitraz.
Bulgarian: Certifect е лекарство, което съдържа три активни субстанции, фипронил, (S)-метопрен и амитраз (fipronil/(S)-methoprene/amitraz).
Croatian: Za što se Certifect koristi?
Bulgarian: За какво се използва Certifect?
Croatian: Dostupan je kao otopina za nakapavanje na kožu u pipetama već napunjenima ispravnom količinom potrebnom za liječenje pasa ovisno o težini.
Bulgarian: Предлага се под формата на „спот-он" разтвор за локално приложение в пипети, които са предварително напълнени със съответното количество, необходимо за лечението на едно куче в зависимост от теглото му.
Croatian: U slučaju nehotičnog prolijevanja na kožu, potrebno ju je oprati sapunom i vodom.
Bulgarian: При инцидентно излагане на очите на лекарството, очите трябва да се изплакнат с вода, а в случай на инцидентно излагане на кожата кожата трябва да се измие със сапун и вода.
Croatian: Certifect se primjenjuje u pasa za liječenje i sprječavanje infestacije krpeljima i buhama, te za liječenje infestacija pasjom uši.
Bulgarian: Certifect се използва при кучета за лечение и профилактика на инфекции, причинени от кърлежи и бълхи, и за лечение на инфекции, пренасяни с хапещи въшки.
Croatian: Nisu dostavljena ispitivanja djelotvornosti VMP-a Certifect u liječenju uši, s obzirom da su prethodno dostavljena terenska ispitivanja za VMP koji sadrži fipronil i (S)-metopren smatrana dostatnima.
Bulgarian: Не са предоставени проучвания за Certifect при лечението на въшки, тъй като представените преди полеви проучвания за лекарството, съдържащо фипронил и (S)-метопрен, са счетени за достатъчни.
Croatian: Koje koristi VMP-a Certifect su utvrđene tijekom ispitivanja?
Bulgarian: Какви ползи от Certifect са установени в проучванията?
Croatian: Kako se Certifect ispitivao?
Bulgarian: Как е проучен Certifect?
Croatian: Potpuni popis nuspojava prijavljenih kor primjene VMP-a Certifect dostupan je u uputama o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Certifect, вижте листовката.
Croatian: Kako bi se umanjila mogućnost udisanja, primijenite na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru.
Bulgarian: Лекарството трябва да се прилага на добре проветриво място.
Croatian: Cilj mu je objasniti kako procjena, koju Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) provodi na temelju zaprimljene dokumentacije, dovodi do preporuka o uvjetima korištenja.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва ветеринарномедицинския продукт.
Croatian: 3-O-desacil-4'-monofosforil lipid A (MPL)3
Bulgarian: 3-O-дезацил-4'- монофосфорил липид A (MPL)3
Croatian: humani papilomavirus = HPV 2 s adjuvansom AS04, koji sadrži:
Bulgarian: Човешки Папиломавирус = HPV 2с адювант AS04, съдържащ:
Croatian: ukupno 0,5 mg Al 4 L1 protein u obliku neinfektivnih virusima sličnih čestica proizveden tehnologijom rekombinantne DNA sustavom ekspresije bakulovirusa koji koristi Hi-5 Rix4446 stanice dobivene iz vrste Trichoplusia ni.
Bulgarian: 50 микрограма адсорбиран върху алуминиев хидроксид, хидратиран (Al(OH)3) общо 0,5 милиграма Al L1 протеин под формата на неинфекциозни вирусоподобни частици (VLPs), произведени по рекомбинантна ДНК технология чрез използване на бакуловирусна експресионна система, използваща Hi-5 Rix4446 клетки, получени от Trichoplusia ni.
Croatian: humani papilomavirus1 tip 18 L1 protein2,3,4
Bulgarian: Човешки папиломавирус1 тип 18 L1 протеин2,3,4
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 2 igle
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 2 игли
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Sastav (koncentracija)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Croatian: --1 Jedna doza (0,5 ml) sadrži: humani papilomavirus1 tip 16 L1 protein2,3,4
Bulgarian: Човешки папиломавирус1 тип 16 L1 протеин2,3,4
Croatian: One se mogu prepoznati po: osipu ruku i nogu koji svrbi,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Cervarix
Croatian: Ove reakcije će se obično pojaviti prije napuštanja liječničke ordinacije.
Bulgarian: Тези реакции обикновено настъпват преди напускането на лекарския кабинет.
Croatian: Ako propustite dozu
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 5.1 za važne informacije o podacima koji podržavaju ovu indikaciju.
Bulgarian: Вижте точки 4.4 и 5.1 за важна информация относно данните, които подкрепят това показание.
Croatian: Trajanje zaštite nije u potpunosti definirano.
Bulgarian: Продължителността на защитата не е напълно установена.
Croatian: Ispitivanje je provedeno u Sjevernoj Americi, Latinskoj Americi, Aziji, Pacifiku i Europi.
Bulgarian: Изпитването е проведено в Северна Америка, Латинска Америка, Тихоокеанска
Croatian: Po potrebi raspored cijepljenja može biti i fleksibilniji.
Bulgarian: При необходимост схемата на ваксинация може да бъде по-гъвкава.
Croatian: Kada je uključena nulta vrijednost, odnosno kada je donja granica CI <0, djelotvornost se ne smatra statistički značajnom.
Bulgarian: Когато е включена стойност нула, т.е. когато долната граница на CI е <0, ефикасността не се смята за статистически значима.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете приложението на тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: Ako imate između 9 i 14 godina
Bulgarian: Ако сте на възраст между 9 и 14 години
Croatian: • alergijske reakcije.
Bulgarian: алергични реакции.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, upotrijebiti odmah ili unutar 6 sati ako je čuvano u hladnjaku.
Bulgarian: Да се използва незабавно след първото отваряне или в рамките на 6 часа, ако се съхранява в хладилник.
Croatian: Te bolesti uključuju:
Bulgarian: Тези заболявания включват:
Croatian: Za adjuvanse, vidjeti dio 2.
Bulgarian: За адювантите вижте точка 2.
Croatian: Cjepivo se nikada ne smije dati u venu.
Bulgarian: Ваксината не трябва никога да се прилага във вена.
Croatian: 9 do uključivo 14 godina*
Bulgarian: 9 до 14 години включително*
Croatian: B-1330 Rixensart, Belgija
Bulgarian: B-1330 Rixensart, Белгия
Croatian: • ako bolujete od teške infekcije praćene visokom temperaturom.
Bulgarian: ако имате тежка инфекция с висока температура.
Croatian: Ovo cjepivo je propisano samo Vama.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Croatian: Križna zaštitna djelotvornost
Bulgarian: Кръстосана защитна ефикасност
Croatian: Imunizacija i raspored
Bulgarian: Имунизация и схема
Croatian: Ukupan broj injekcija koje ćete primiti ovisi o Vašoj dobi u trenutku primjene prve injekcije.
Bulgarian: Общият брой инжекции, които ще Ви бъдат направени, зависят от възрастта Ви по времето на първата инжекция.
Croatian: Cervarix je mutna bijela suspenzija.
Bulgarian: Cervarix е мътна бяла суспензия.
Croatian: Najčešća zabilježena nuspojava nakon primjene cjepiva bila je bol na mjestu injiciranja, koja se pojavila nakon 78% svih doza.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, наблюдавана след приложение на ваксината е била болка на мястото на инжектиране, проявила се след 78% от всички дози.
Croatian: Važno je da slijedite upute svog liječnika ili medicinske sestre u vezi ponovnog dolaska radi cijepljenja.
Bulgarian: Важно е да следвате инструкциите на Вашия лекар или медицинска сестра по отношение на следващите посещения.
Croatian: Većina ovih reakcija je bila blaga do umjerena po težini i kratkotrajna.
Bulgarian: Повечето от тези реакции са били леки до умерени по тежест и не са продължавали дълго.
Croatian: Drugi lijekovi i Cervarix
Bulgarian: Други лекарства и Cervarix
Croatian: Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EC, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EC официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Croatian: Imunogenost u osoba muškog spola u dobi od 10 do 18 godina
Bulgarian: Имуногенност при индивиди от мъжки пол от 10 до 18 години
Croatian: Sličan farmakokinetički profil je primijećen sa neutralizirajućim antitijelima.
Bulgarian: Подобен кинетичен профил е наблюдаван с неутрализиращи антитела.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, ili ako ste nedavno primili bilo koje drugo cjepivo.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали, възможно e да приемете други лекарства или наскоро сте ваксинирани с друга ваксина.
Croatian: Za čuvanje nakon prvog otvaranja, vidjeti dio 6.3.
Bulgarian: За съхранение след първото отваряне вижте точка 6.3.
Croatian: Primjena s hormonskom kontracepcijom
Bulgarian: Употреба с хормонални контрацептиви
Croatian: • tupa bol u mišićima, osjetljivost ili slabost u mišićima (koji nisu posljedica vježbanja)
Bulgarian: • болка, чувствителност или слабост в мускулите (които не са причинени от физически усилия)
Croatian: Ostali tipovi
Bulgarian: Други типове
Croatian: *Budući da su te nuspojave prijavljene spontano, nije moguće sa sigurnošću utvrditi njihovu učestalost
Bulgarian: *Тъй като тези реакции са съобщени спонтанно, не е възможно тяхната честота да бъде изчислена достоверно.
Croatian: Ako imate 15 ili više godina
Bulgarian: Ако сте на 15 години или повече
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. rujna 2007.
Bulgarian: 20 септември 2007 г.
Croatian: Dokazi o anamnestičkom (imunološkom pamćenju) odgovoru
Bulgarian: Данни за анамнестичен (имунна памет) отговор
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, otprilike 60% žena koje su primile Cervarix koristilo je hormonske kontraceptive.
Bulgarian: При клиничните изпитвания приблизително 60% от жените, получили Cervarix, са приемали хормонални контрацептиви.
Croatian: • infekcije gornjih dišnih puteva (infekcija nosa, grla ili dušnika)
Bulgarian: инфекции на горните дихателни пътища (инфекция на носа, гърлото или трахеята)
Croatian: Primit ćete 3 injekcije:
Bulgarian: Ще Ви бъдат приложени 3 инжекции:
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja cjepiva u trudnica.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания с ваксината при бременни жени.
Croatian: Primit ćete 2 injekcije:
Bulgarian: Ще Ви бъдат приложени 2 инжекции:
Croatian: Ipak, tijekom kliničkog razvojnog programa, zabilježeno je ukupno 10 476 trudnoća, među kojima je bilo 5387 žena koje su primile Cervarix.
Bulgarian: Все пак, по време на програмата за клинично разработване са съобщени общо 10 476 случаи на бременност, включително 5 387 при жени, на които е прилаган Cervarix.
Croatian: Mutna bijela suspenzija.
Bulgarian: Мътна бяла суспензия
Croatian: Imunogenost u osoba muškog spola ocjenjivala se u 2 klinička ispitivanja: HPV-011 (N=173) i HPV-040 (N=556).
Bulgarian: Имуногенността при мъже е оценена в 2 клинични изпитвания HPV-011 (N=173) и HPV-040 (N=556).
Croatian: Cervarix ne štiti od svih HPV tipova.
Bulgarian: Cervarix не предпазва срещу всички HPV типове.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primite Cervarix
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви бъде приложен Cervarix,
Croatian: Preporučuje se primijeniti odmah nakon prvog otvaranja.
Bulgarian: След първото отваряне се препоръчва незабавна употреба.
Croatian: Imunogenost u žena zaraženih HIV-om
Bulgarian: Имуногенност при HIV-инфектирани жени
Croatian: Ova je kohorta uključivala žene sa normalnim ili citološkim nalazom niskog stupnja na početku ispitivanja, a isključila samo žene s citološkim nalazom visokog stupnja (0,5% cjelokupne populacije).
Bulgarian: Тази кохорта включва жени с нормална или нискостепенна цитология на изходно ниво и изключва само жените с високостепенна цитология (0,5% от общата популация).
Croatian: Pojava ozbiljnih štetnih događaja praćena je u tih ispitanica tijekom čitavog ispitivanja.
Bulgarian: Тези лица са проследявани за сериозни нежелани събития по време на цялото проучване.
Croatian: Iako Vas cijepljenje može zaštititi od raka vrata maternice, ono nije zamjena za redovite preglede vrata maternice.
Bulgarian: Въпреки че ваксинирането може да Ви защити от рак на шийката на матката, то не замества редовния преглед на шийката на матката.
Croatian: Cervarix sadrži natrijev klorid
Bulgarian: Cervarix съдържа натриев хлорид
Croatian: Djelotvornost protiv CIN3 prikazana je samo za HPV-31 i nema dokaza o zaštiti protiv AIS za bilo koji od HPV tipova.
Bulgarian: Ефикасността срещу CIN3 е доказана само за HPV-31 и няма данни за защита срещу AIS за никой от HPV типовете.
Croatian: Izračunate su granice intervala pouzdanosti oko djelotvornosti cjepiva.
Bulgarian: Изчислени са границите на доверителния интервал за ефикасността на ваксината.
Croatian: U ispitivanju 008, imunogenost do 48. mjeseca slična je odgovoru zabilježenom u ispitivanju 001.
Bulgarian: 008 имуногенността до месец 48 е подобна на отговора, наблюдаван при проучване 001.
Croatian: Uključivanje ove podskupine omogućilo je procjenu djelotvornosti profilakse u populaciji za koju se smatra da odražava stvarnu situaciju, jer su odrasle žene ona dobna skupina u kojoj se općenito ciljano provodi probir na karcinom cerviksa.
Bulgarian: Включването на тази подгрупа позволява оценка на профилактичната ефикасност в една популация, за която се смята че отразява реалната обстановка в света, тъй като възрастните жени са основната възрастова група, обект на скрининг за цервикални изменения.
Croatian: Prva injekcija: odabranoga dana
Bulgarian: Първа инжекция: на избрана дата
Croatian: • nesvjestica ponekad praćena drhtanjem ili ukočenošću.
Bulgarian: припадане, понякога съпроводено с треперене или скованост.
Croatian: Trajanje imunološkog odgovora u žena u dobi od 26 godina i više
Bulgarian: Продължителност на имунният отговор при жени на възраст на и над 26 години
Croatian: Cervarix treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Bulgarian: Cervarix трябва да се използва в съответствие с официалните указания.
Croatian: 15 ili više godina
Bulgarian: 15 и повече години