FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În gât, infecţia provoacă durere şi inflamaţie, care poate duce la sufocare.
Latvian: Infekcijas iespaidā rīkle kļūst sāpīga un pietūkst, savukārt pietūkums var izraisīt nosmakšanu.
Romanian: Vaccinare primară la 2-4-6 luni şi rapel la
Latvian: Primārā vakcinācija 24-6 mēnešu vecumā un revakcinācija 12-24 mēnešu vecumā
Romanian: Este important să urmaţi instrucţiunile primite de la medic sau asistentă, astfel încât copilul dumneavoastră să finalizeze ciclul de injecţii, în caz contrar copilul dumneavoastră poate să nu fie complet protejat împotriva acestor boli.
Latvian: Svarīgi ir sekot ārsta vai medmāsas norādījumiem, lai jūsu bērns saņemtu pilnu vakcinācijas kursu.
Romanian: Simptomele asociate pot include cianoză, eritem, purpură tranzitorie şi plâns sever.
Latvian: Šīs reakcijas var pavadīt cianoze, apsārtums vai pārejoša purpura un izteikta kliegšana.
Romanian: La copii, au fost raportate reacţii extinse la nivelul locului de injectare (>50 mm), inclusiv edem extins al membrului, de la locul de injectare dincolo de una sau ambele articulaţii.
Latvian: Izteikts ekstremitāšu pietūkums: Ziņots par plašām (>50 mm) reakcijām injekcijas vietā bērniem, t. sk. par izteiktu ekstremitāšu pietūkumu, kas no injekcijas vietas izplatās zemāk par vienu vai abām locītavām.
Romanian: Hexacima este furnizat sub formă de suspensie injectabilă în seringă preumplută (0,5 ml).
Latvian: Hexacima ir suspensija injekcijām pilnšļircē (0,5 ml).
Romanian: Precauţii pentru utilizare
Latvian: Piesardzība lietošanā
Romanian: 8 unităţi de antigen D5
Latvian: 8 D antigēna vienības5
Romanian: • albăstrire a limbii sau buzelor
Latvian: • zilgana mēle vai lūpas,
Romanian: 32 unităţi de antigen D5
Latvian: 32 D antigēna vienības5
Romanian: Injecţii suplimentare (rapel)
Latvian: Papildinjekcijas (t. i., revakcinācija)
Romanian: Când se administrează în acelaşi timp cu alte vaccinuri, Hexacima se va administra în locuri diferite de injectare.
Latvian: Ja vienlaikus tiek ievadītas arī citas vakcīnas, tās ievadīs dažādās vietās.
Romanian: Rare (≥1/10000 şi <1/1000) Foarte rare (<1/10000)
Latvian: Ļoti reti (<1/10 000)
Romanian: • Poliomielita (deseori denumită numai polio) este cauzată de un virus care afectează nervii.
Latvian: • Poliomielīta jeb bērnu triekas ierosinātāji ir vīrusi, kas bojā nervu sistēmu.
Romanian: Trebuie administrată cel puţin o doză de vaccin
Latvian: Vismaz ir jāievada poliomielīta vakcīnas revakcinācijas deva.
Romanian: Vărsături
Latvian: Izsitumi
Romanian: tetanosului, pertussisului, poliomielitei, hepatitei B sau Hib.
Latvian: garā klepus, poliomielīta, B hepatīta vai Hib saturošu vakcīnu .
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi <1/10) Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100)
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz <1/10)
Romanian: 9 ani la 93% din persoanele vaccinate, cu dezvoltarea concentrațiilor medii geometrice de 3692 mUI/ml (95% IȊ: 1886 - 7225), după vaccinare.
Latvian: Imūnā atmiņa pēc B hepatīta vakcīnas saņemšanas 9 gadu vecumā uzrādīja amnestisko atbildes reakciju, jo 93% no vakcinētajiem pēc vakcinācijas antivielu vidējā ģeometriskā koncentrācija sasniedza 3692 (95% KI: 1886-7225) mSV/ml.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie să i se administreze Hexacima copilului dumneavoastră.
Latvian: Šādā gadījumā ārsts izlems, vai bērnam jāievada Hexacima.
Romanian: a: Surogate (anatoxina pertussis PT, FHA) sau corelate de protecție (alte componente) general acceptate b: 6, 10, 14 săptămâni, fie că s-a administrat sau nu vaccin antihepatitic B la naştere (Republica Sud Africană) c: 2, 4, 6 luni, cu vaccinare antihepatită B la naştere (Columbia) d: Din cauza existenţei unui Program Naţional de Imunizare cu un Vaccin Polio Oral (VPO), rezultatele cu privire la Polio nu au fost analizate.
Latvian: b: Vakcinācija 6, 10 un 14 nedēļu vecumā, ar jaundzimušo vakcināciju pret B hepatītu un bez tās (Dienvidāfrikas Republikā) c: Vakcinācija 2, 4 un 6 mēnešu vecumā ar jaundzimušo vakcināciju pret B hepatītu ( Kolumbijā) d: Tā kā valstī bija OPV Nacionālās Imunizācijas dienas, rezultāti par aizsardzību pret poliomielītu netika analizēti.
Romanian: ‡‡ Seroconversie: creștere minimă de 4 ori comparativ cu valoarea pre-vaccinare (pre-doza 1) § Răspuns la vaccin: în cazul în care titrul de anticorpi pre-vaccinare este <8 EU/ml, atunci titrul de anticorpi post-vaccinare trebuie să fie ≥8 EU/ml.
Latvian: §Atbilde uz vakcināciju: Ja pirms vakcinācijas antivielu koncentrācija ir <8 EV/ml, tad pēc vakcinācijas antivielu koncentrācijai jābūt ≥8 EV/ml., t.i. pēcvakcinācijas antivielu līmenim jābūt ≥ kā pirms vakcinācijas
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse provenite din studiile clinice și raportate după punerea pe piață
Latvian: Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) 1.tabula: Nevēlamās blakusparādības klīniskajos pētījumos un saņemtie ziņojumi par blakusparādībām komerciālas lietošanas laikā.
Romanian: • dificultăţi la respiraţie
Latvian: • apgrūtināta elpošana,
Romanian: După efectuarea schemei de vaccinare primară cu 2 doze de Hexacima, trebuie administrată o doză de rapel.
Latvian: Pēc primārās 2-devu vakcinācijas ar Hexacima, jāievada revakcinācijas deva.
Romanian: Hexacima este disponibil în cutii care conţin 1 sau 10 seringi preumplute, cu 2 ace separate.
Latvian: Hexacima ir pieejams iepakojumā ar 1 vai 10 pilnšļircēm ar 2 atsevišķām adatām.
Romanian: Cu vaccinare împotriva hepatitei B la naştere
Latvian: Piedzimstot veikta vakcinācija pret B hepatītu
Romanian: Din cauza perioadei de incubaţie lungi a hepatitei B, este posibil ca la momentul vaccinării să fie prezentă o infecţie nediagnosticată cu virusul hepatitei B.
Latvian: Ņemot vērā B hepatīta garo inkubācijas periodu, pastāv iespēja, ka vakcinācijas brīdī bērns ar to jau ir inficēts.
Romanian: Doza recomandată este după cum urmează:
Latvian: Ieteicamās devas:
Romanian: Nu utilizaţi Hexacima în cazul în care copilul dumneavoastră:
Latvian: Nelietojiet Hexacima, ja
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Hexacima suspensie injectabilă în seringă preumplută Hexacima suspensie injectabilă
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Hexacima suspensija injekcijām pilnšļircē Hexacima suspensija injekcijām
Romanian: 0,5 ml suspensie în flacon (sticlă de tip I) cu dop (halobutil).
Latvian: 0,5 ml suspensijas flakonā (I tipa stikls) ar aizbāzni (halobutils)
Romanian: Pentru seringile fără ac ataşat, acul trebuie fixat ferm pe seringă, prin rotirea cu un sfert de întoarcere.
Latvian: Šļircēm bez pievienotas adatas tā pienācīgi jāpiestiprina, pagriežot par ceturtdaļapgriezienu.
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII)
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS(-I)
Romanian: • Tetanosul (manifestat deseori prin încleştarea maxilarelor) este cauzat, de obicei, de bacteria tetanică care pătrunde într-o rană adâncă.
Latvian: • Stingumkrampjus parasti izraisa stingumkrampju baktērijas, kas iekļuvušas brūcēs.
Romanian: Hexacima este disponibil în cutii care conţin 1 sau 10 seringi preumplute, fără ac ataşat.
Latvian: Hexacima ir pieejams iepakojumā ar 1 vai 10 pilnšļircēm bez pievienotas adatas.
Romanian: După efectuarea schemei de vaccinare primară cu 3 doze de Hexacima, trebuie administrată o doză de rapel.
Latvian: Pēc primārās 3-devu vakcinācijas ar Hexacima, jāievada revakcinācijas deva.
Romanian: Hexacima poate fi utilizat ca doză de rapel la persoanele care au fost vaccinate anterior cu un alt vaccin hexavalent sau cu un vaccin pentavalent DTaP-IPV/Hib asociat cu un vaccin monovalent antihepatită B. Alte populaţii pediatrice:
Latvian: Hexacima var lietot revakcinācijai, ja pirms tam ir saņemta cita sešvalenta vai piecvalenta DTaPIPV/Hib vakcīna kopā ar monovalentu B hepatīta vakcīnu.
Romanian: - Neuropatia periferică (poliradiculonevrită, paralizie facială), nevrita optică, demielinizarea sistemului nervos central (scleroză multiplă) au fost raportate după administrarea unui vaccin care conţine antigeni ai hepatitei B.
Latvian: - Ir ziņots par perifērām neiropātijām (poliradikuloneirītu, sejas paralīzi), redzes nerva iekaisumu un centrālās nervu sistēmas demielinizāciju (multiplo sklerozi) pēc B hepatīta antigēnus saturošas vakcīnas ievadīšanas.
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN> RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: Siguranţa Hexacima la copii cu vârsta peste 24 luni nu a fost investigată în studiile clinice.
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi par Hexacima lietošanas drošumu bērniem, vecākiem par 24 mēnešiem.
Romanian: Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat (0,6 mg Al 2 UI - Unitate internaţională
Latvian: 1 Adsorbēta uz hidratēta alumīnija hidroksīda (0,6 mg Al3+) 2 SV - starptautiskās vienības
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Hexacima pilnšļircēs
Romanian: Zahăr Aminoacizi esenţiali, inclusiv L-fenilalanină
Latvian: Neaizvietojamās aminoskābes, t. sk.
Romanian: • Reacţiile adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt: - pierdere a poftei de mâncare (anorexie) - plâns
Latvian: • Bieži sastopamas blakusparādības (var būt ne vairāk kā vienam no 10 cilvēkiem): - neraksturīga raudulība (ilgstošas raudas),
Romanian: Pentru instrucţiuni privind manipularea, vezi pct. 6.6.
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas skatīt 6.6 apakšpunktā.
Romanian: Anti-FHA (Seroconversie ‡‡) (Răspuns la vaccin§)
Latvian: FHA antivielas (Serokonversija‡‡)
Romanian: Hexacima este disponibil în cutii care conţin 1 sau 10 seringi preumplute, cu 1 ac separat.
Latvian: Hexacima ir pieejams iepakojumā ar 1 vai 10 pilnšļircēm ar 1 atsevišķu adatu.
Romanian: • Hexacima nu va proteja împotriva hepatitei determinate de infecţia cu alte microorganisme, cum sunt virusul hepatitei A, virusul hepatitei C şi virusul hepatitei E.
Latvian: • Hexacima nepasargā no citu vīrushepatīta ierosinātāju (piemēram, A hepatīta, C hepatīta un E hepatīta) izraisītām aknu infekcijām.
Romanian: Se recomandă amânarea vaccinării până la sfârşitul unui astfel de tratament concomitent sau până la stabilizarea bolii preexistente.
Latvian: Šajos gadījumos vakcināciju ieteicams atlikt līdz ārstniecības kursa beigām vai izveseļošanās brīdim.
Romanian: • Pertussisul (deseori denumit tuse convulsivă) este o infecţie bacteriană foarte puternică, care afectează căile respiratorii.
Latvian: • Garais klepus ir ļoti lipīga infekcijas slimība, kas skar elpceļus.
Romanian: • Hepatita B este cauzată de virusul hepatic B. Acesta determină umflarea (inflamarea) ficatului.
Latvian: • B hepatītu izraisa B hepatīta vīruss.
Romanian: Imunogenitatea Hexacima la copii cu vârsta peste 24 luni nu a fost investigată în studiile clinice.
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi par Hexacima imuogenitāti bērniem , vecākiem par 24 mēnešiem.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži
Romanian: Imunizarea trebuie amânată la persoanele cu boli sau infecţii febrile acute, de intensitate moderată până la severă.
Latvian: Vakcinācija ir jāatliek mēreni vai izteikti paaugstinātas temperatūras un/vai akūtas saslimšanas gadījumā.
Romanian: • În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Latvian: • Ja bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Romanian: După administrarea primei doze, comparativ cu administrarea dozelor ulterioare, s-a observat o valoare uşor mai mare a reactogenicităţii solicitate.
Latvian: Nedaudz biežāk paaugstināta reaktivitāte tika novērota pēc pirmās devas, salīdzinot ar atkārtotu devu ievadīšanu.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri, vaccinuri bacteriene şi virale combinate, codul ATC: J07CA09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Vakcīnas, kombinētas bakteriālas un virālas vakcīnas;
Romanian: Vaccinarea trebuie să fie precedată de o evaluare a antecedentelor medicale ale persoanei (în special vaccinările anterioare şi posibilele reacţii adverse).
Latvian: Pirms vakcinācijas jāiepazīstas ar bērna slimības vēsturi, pievēršot īpašu uzmanību jau veiktajām vakcinācijām un izvērtējot dažādu blakusparādību varbūtību.
Romanian: Anti-difterie (≥ 0,01 UI/ml) Anti-tetanos (≥ 0,01 UI/ml) Anti-PT (Seroconversie ‡‡)
Latvian: Stingumkrampju antivielas (≥ 0,01 SV/ml) PT antivielas (Serokonversija ‡‡)
Romanian: • O doză de 0,5 ml este extrasă cu ajutorul unei seringi.
Latvian: • Šļircē injekcijām ievelk 0,5 ml devu.
Romanian: Plâns anormal (plâns prelungit)
Latvian: Neraksturīga raudulība (ilgstošas raudas)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Suspensie injectabilă
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Suspensija injekcijām pilnšļircē.
Romanian: • a prezentat oricare dintre următoarele evenimente după administrarea vaccinului împotriva pertussisului, deoarece trebuie luată în considerare cu atenţie decizia de a administra doze suplimentare de vaccin care conţine pertussis: - febră de 40°C sau mai mare în decurs de 48 de ore, neprovocată de o altă cauză identificabilă.
Latvian: • bērnam pēc garā klepus vakcīnas ievadīšanas konstatēta kāda no sekojošām reakcijām (tādā gadījumā lēmums par garā klepus komponentus saturošu vakcīnu devu tālāku ievadīšanu ir rūpīgi apsverams): - 48 stundu laikā pēc vakcinācijas parādās 40°C vai augstāka temperatūra, kas nav saistāma ar kādu citu iemeslu, - 48 stundu laikā pēc vakcinācijas ir bijis kolapss vai šokam līdzīgs stāvoklis ar hipotonijas-hiporeaktivitātes epizodēm, t. i., bērns kļūst izteikti gurdens,
Romanian: Anti-polio tip 3
Latvian: 3. tipa poliomielīta antivielas
Romanian: Polizaharidă Haemophilus influenzae tip b
Latvian: 10 mikrogramu b tipa Haemophilus influenzae polisaharīdu
Romanian: Sanofi Pasteur, 1541 avenue Marcel Mérieux, 69280 Marcy l'Etoile, Franţa
Latvian: Sanofi Pasteur, 1541 avenue Marcel Mérieux, 69280 Marcy l'Etoile, France / Francija Sanofi Pasteur, Parc Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, France / Francija
Romanian: Tulburări generale şi afecţiuni la nivelul locului de administrare Reacţiile edematoase care afectează unul sau ambele membre inferioare pot surveni ulterior vaccinării cu vaccinuri care conţin Haemophilus influenzae tip b. Dacă această reacţie survine, se întâmplă în principal după administrarea primelor doze şi în decursul primelor ore după vaccinare.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Pēc vakcinācijas ar b tipa Haemophilus influenzae saturošām vakcīnām var veidoties tūska vienā vai abās apakšējās ekstremitātēs.
Romanian: Dacă vreunul dintre aceste simptome apare după părăsirea locului în care i s-a administrat injecţia copilului dumneavoastră, trebuie să vă adresaţi IMEDIAT unui medic:
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas reakcijas) Jums NEKAVĒJOTIES jākonsultējas ar ārstu, ja pēc tam, kad esat atstājuši ārstniecības iestādi, kurā bērnam tika veikta injekcija, mazulim parādās jebkurš no šādiem simptomiem:
Romanian: Hexacima ajută la protecţia împotriva difteriei, tetanosului, pertussisului, hepatitei B, poliomielitei şi bolilor grave cauzate de Haemophilus influenzae tip b. Hexacima este administrat copiilor cu vârsta începând de la şase săptămâni.
Latvian: Hexacima palīdz izsargāties no difterijas, stingumkrampjiem, garā klepus, B hepatīta, poliomielīta un nopietnām saslimšanām, ko izraisa b tipa Haemophilus influenzae.
Romanian: Reacţii alergice grave (reacție anafilactică)
Latvian: (anafilaktiska reakcija).
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Latvian: Ja bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Romanian: Anti-difterie (≥ 0,1 UI/ml) Anti-tetanos (≥ 0,1 UI/ml) Anti-PT (Seroconversie ‡‡)
Latvian: Stingumkrampju antivielas (≥ 0,1 SV/ml) PT antivielas (Serokonversija‡‡)
Romanian: Anti-polio tip 2
Latvian: 2. tipa poliomielīta antivielas
Romanian: • Inflamaţia mai multor nervi care cauzează tulburări senzoriale sau slăbiciune la nivelul membrelor (poliradiculonevrită), paralizie la nivelul feţei, tulburări de vedere, reducere bruscă sau pierdere a vederii (nevrită optică), boala inflamatorie a creierului şi a măduvei spinării
Latvian: • Pēc B hepatīta antigēnus saturošas vakcīnas ievadīšanas ir ziņots par dažu nervu iekaisumu, kas var izraisīt jušanas traucējumus vai vājumu rokās un / vai kājās (t. i., poliradikuloneirītu), sejas paralīzi, redzes traucējumus, piepešu redzes aptumšošanos vai zudumu (redzes nerva neirīts) , galvas un muguras smadzeņu iekaisumu (centrālās nervu sistēmas demielinizācija, multiplā skleroze).
Romanian: Datele privind administrarea concomitentă a Hexacima cu un vaccin pneumococic polizaharidic conjugat au arătat că nu există interferenţe relevante clinic în răspunsul anticorpilor la fiecare dintre antigeni.
Latvian: Dati par Hexacima ievadīšanu vienlaikus ar konjugētu pneimokoku polisaharīdu vakcīnu neliecina par klīniski nozīmīgu imūnreakciju interferenci, reaģējot uz ietilpstošajiem antigēniem.
Romanian: • Colaps sau stare similară şocului (episod hipotonic-hiporesponsiv) în decurs de 48 de ore de la vaccinare;
Latvian: • kolapss vai šokam līdzīgs stāvoklis (hipotonijas-hiporeaktivitātes epizode) turpmākajās
Romanian: conjugat cu proteină tetanică
Latvian: (poliribosilribitolfosfāts), konjugētu ar stingumkrampju proteīnu
Romanian: Hexacima nu va asigura protecţie împotriva hepatitei induse de infecţia cu alte microorganisme patogene, cum sunt virusul hepatitei A, virusul hepatitei C şi virusul hepatitei E sau de alte microorganisme cu tropism hepatic.
Latvian: Hexacima nepasargā no citu vīrushepatīta ierosinātāju (piem., A hepatīta, C hepatīta un E hepatīta) un citu patogēnu izraisītām aknu infekcijām.
Romanian: Sanofi Pasteur Sp.
Latvian: Sanofi Pasteur Sp. z o.o.
Romanian: Anti-polio tip 1
Latvian: 1. tipa poliomielīta antivielas
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre următoarele reacţii adverse, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Latvian: Ja bērnam rodas jebkādas no tālāk uzskaitītajām blakusparādībām un stāvoklis pasliktinās, lūdzu, konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Romanian: Durere la nivelul locului de injectare, eritem la nivelul locului de injectare, inflamaţie la nivelul locului de injectare Iritabilitate
Latvian: Sāpīgums injekcijas vietā, eritēma injekcijas vietā, pietūkums injekcijas vietā, uzbudināmība, paaugstināta temperatūra (≥ 38,0°C)
Romanian: Datele non-clinice nu evidenţiază niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze repetate şi studiile de toleranţă locală.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti un lokālu panesību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Romanian: Răspunsurile imune la antigenele de Hib și de pertussis după utilizarea a 2 doze la vârsta de 2 şi 4 luni Răspunsurile imune la antigenele de Hib (PRP) și de pertussis (PT și FHA) au fost evaluate după utilizarea a 2 doze la un subset de subiecți cărora li s-a administrat Hexacima (N = 148) la vârsta de 2,
Latvian: Subjektu grupā (=148), kuri saņēma Hexacima 2, 4 un 6 mēnešu vecumā, tika izvērtētas imūnreakcijas uz Hib (PRP) un garā klepus antigēniem (PT un FHA) pēc 2 devu saņemšanas.
Romanian: Tel.
Latvian: punktu.
Romanian: Studii privind persistența pe termen lung a anticorpilor induşi de vaccin în urma a diferite serii de vaccinare primară utilizate la sugar/copil în care a fost administrat sau nu la naştere vaccin hepatitic B,
Latvian: Pētījumos par vakcīnas inducēto antivielu ilglaicīgu persistenci organismā bērniem, kuri saņēmuši primāro vakcināciju dažādās shēmās- ar vakcināciju pret B hepatītu pēc dzimšanas vai bez tāsantivielu līmenis ilgstoši bija virs aizsargājošā līmeņa vai antigēnu robežlīmeņa (skatīt 3.tabulu).
Romanian: 10 seringi preumplute (0,5 ml) fără ac
Latvian: 1 pilnšļirce (0,5 ml) bez adatas
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Hexacima suspensie injectabilă în seringă preumplută
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Hexacima suspensija injekcijām pilnšļircē
Romanian: 72 ore de la vaccinare trebuie luate în considerare atunci când se administrează schema de imunizare primară la sugari născuţi foarte prematur (născuţi ≤ 28 de săptămâni de sarcină) şi, în special, la cei care au antecedente de imaturitate respiratorie.
Latvian: Primārai imunizēšanai ordinējot vakcīnas ļoti neiznēsātiem (priekšlaicīgi dzimušiem) zīdaiņiem (kas dzimuši ≤28 grūtniecības nedēļās), it īpaši tiem, kuriem anamnēzē ir elpošanas sistēmas nepietiekama brieduma pazīmes, jāapsver iespējamais apnojas risks un nepieciešamība uzraudzīt zīdaiņu elpošanu 48-72 stundas pēc vakcīnas ievadīšanas.
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect:
Latvian: Šajā instrukcijā:
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitei B6
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnu6
Romanian: Datele privind administrarea concomitentă a vaccinurilor împotriva rotavirusului au arătat că nu există interferenţe relevante clinic în răspunsul anticorpilor la fiecare dintre antigeni.
Latvian: Dati par ievadīšanu vienlaikus ar rotavīrusa vakcīnām neliecina par klīniski nozīmīgu imūnreakciju interferenci, reaģējot uz ietilpstošajiem antigēniem.
Romanian: În cazul în care s-a aplicat programul PEI al OMS care a inclus administrarea a 3 doze de Hexacima (la vârsta de 6, 10, 14 săptămâni) şi nu s-a efectuat la naştere vaccinarea antihepatită B, trebuie administrată doza de rapel cu vaccinul antihepatită B. Trebuie administrată cel puţin o doză de rapel cu vaccinul împotriva poliomielitei.
Latvian: Pēc vakcinācijas ar 3 devām Hexacima (6,10 un14 nedēļu vecumā) pēc PVO EPI kalendāra, ja nav saņemta B hepatīta vakcīna pēc dzimšanas, revakcinācijai labāk lietot B hepatīta vakcīnu.
Romanian: Vaccinul este „adsorbit".
Latvian: Vakcīna ir "adsorbēta".
Romanian: Aceasta înseamnă că unele substanțe active sunt fixate pe compuși de aluminiu, pentru a stimula un răspuns imun mai bun.
Latvian: Tas nozīmē, ka dažas aktīvās vielas ir fiksētas uz alumīnija savienojumiem, lai stimulētu labāku atbildes reakciju.
Romanian: Deși nu există date cu privire la copii cu vârste peste 2 ani, nu există nicio indicație că acești copii ar reacționa altfel.
Latvian: Lai gan nav pieejami dati par bērniem, kuri vecāki par diviem gadiem, nav indikāciju, ka vecāki bērni varētu reaģēt atšķirīgi.
Romanian: Aceste materiale au fost inactivate când a fost necesar, astfel încât să nu cauzeze nicio boală.
Latvian: Šie materiāli vajadzības gadījumā ir inaktivēti un līdz ar to neizraisa saslimšanu.
Romanian: Vaccinarea cu Hexacima trebuie efectuată în conformitate cu recomandările oficiale.
Latvian: Vakcinācija ar Hexacima jāveic saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem.
Romanian: Alte informații despre Hexacima
Latvian: Cita informācija par Hexacima
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Hexacima.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Hexacima.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Hexacima, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 aprilie 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 17. aprīlī izsniedza Hexacima reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Hexacima este un vaccin.
Latvian: Hexacima ir vakcīna.
Romanian: Aceasta ajută la protejarea împotriva bolilor pe care le provoacă aceste bacterii și virusuri.
Latvian: Tas palīdz nodrošināt aizsardzību pret šo baktēriju un vīrusu ierosinātām slimībām.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (sistēmu, kas nodrošina organisma dabīgo aizsargspēju), kā aizsargāties pret slimībām.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Hexacima.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Hexacima lietošanu.