FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Baseret på enkeltstående rapporter fra post-marketing overvågningen af levende varicellavaccine (Oka/Merck), kan varicellavirus fra vaccinen sjældne gange overføres til personer i kontakt med modtagere af ProQuad, uanset om de fik skoldkoppelignende udslæt eller ej efter vaccination (se pkt.
Finnish: Myyntiin tulon jälkeisten satunnaisten tapausselostusten perusteella koskien elävää vesirokkorokotetta (Oka/Merck) on olemassa mahdollisuus, että rokotteen vesirokkovirus voi harvinaisissa tapauksissa tarttua henkilöön, joka on kosketuksissa ProQuadin saajan kanssa, jolle kehittyy tai ei kehity vesirokkotyyppinen ihottuma (ks. kohta 4.4).
Danish: Der foreligger ingen rapporter om den mere svækkede Enders Edmonston mæslingevirusstamme eller Jeryl Lynn-stammen af fåresygevirus fra vaccinerecipienter til modtagelige kontakter.
Finnish: Raportoituja tapauksia ei ole enemmän heikennetyn Enderin Edmonston -tuhkarokkoviruskannan tai Jeryl Lynn
Danish: Derudover blev der observeret et fald på ca. 90 % (ca. 10 gange lavere) i hyppigheden af indlæggelse pga. varicella hos alle aldersgrupper.
Finnish: Lisäksi kaikissa ikäryhmissä sairaalahoitoon johtaneiden vesirokkotapausten esiintymistiheyden havaittiin laskeneen noin 90 prosentilla (noin 10-kertaisesti).
Danish: Profylakse efter eksposition for skoldkopper og mæslinger er dog påvist for henholdsvis levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og vacciner med mæslingevirus fremstillet af Merck & Co., Inc.
Finnish: Vesirokko- ja tuhkarokkoaltistuksen jälkeinen profylaksi on kuitenkin osoitettu elävän vesirokkorokotteen (Oka/Merck) ja tuhkarokkoa sisältävien Merck & Co., Inc.yhtiön valmistamien rokotteiden käytön yhteydessä.
Danish: Hertil kommer, at andre uønskede hændelser er rapporteret under anvendelse efter markedsføringen af ProQuad og/eller i kliniske studier og efter markedsføring af enten MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc., vacciner med de monovalente komponenter svarende til MFRvaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. eller levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck).
Finnish: Lisäksi ProQuadin myyntiin tulon jälkeen ja/tai kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiin tulon jälkeen on raportoitu muita haittavaikutuksia joko Merck & Co. Inc:n valmistamasta tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteesta, Merck & Co. Inc:n valmistamista monovalenteista tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteista tai elävästä vesirokkorokotteesta (Oka/Merck).
Danish: Efter anden dosis ProQuad steg hvert af antistoftitrene (GMT) for mæslinger, fåresyge og røde hunde omtrent med faktor 2, mens GMT for skoldkopper steg med faktor 41 (sikkerhedsoplysninger, se pkt.
Finnish: Geometriset keskiarvotitterit toisen ProQuad-annoksen jälkeen nousivat noin kaksinkertaisiksi tuhkarokolle, sikotaudille ja vihurirokolle ja noin 41-kertaisiksi vesirokolle (ks. turvallisuustiedot kohdasta 4.8).
Danish: • Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): krampeanfald med feber.
Finnish: • Melko harvinaiset (korkeintaan 1 potilaalla sadasta): kuumekouristukset.
Danish: For at sikre optimal beskyttelse mod skoldkopper og mæslinger skal der gives to doser ProQuad med mindst 3 måneders mellemrum.
Finnish: Jotta se suojaisi vesirokkoa ja tuhkarokkoa vastaan ihanteellisesti, ProQuadia on annettava kaksi annosta vähintään 3 kuukauden välein.
Danish: Hos alvorligt immuninkompetente patienter, som ved en fejltagelse blev vaccineret med mæslingevaccine, er der rapporteret subakut encefalitis, pneumonitis og død som direkte konsekvens af en dissemineret virusinfektion, som skyldes mæslingevaccine.
Finnish: Vaikeaa immuunivajavuustilaa sairastavilla, joita on epähuomiossa rokotettu tuhkarokkoa sisältävällä rokotteella, on raportoitu tuhkarokkoenkefaliittia, pneumoniittia ja kuolemia laajalle levinneen tuhkarokkorokotevirusinfektion välittömänä seurauksena.
Danish: ProQuad er indiceret til samtidig vaccination mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper hos personer, fra de er 12 måneder.
Finnish: ProQuad on tarkoitettu 12 kuukauden ikäisten ja sitä vanhempien henkilöiden rokottamiseen samanaikaisesti tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan.
Danish: Der skal forløbe mindst én måned mellem den første og den anden dosis af en levende, svækket virusvaccine inklusive ProQuad.
Finnish: Ensimmäisen ja toisen elävän heikennetyn virusrokotteen antamisen väliajan on oltava vähintään 1 kuukausi.
Danish: Smerter i øvre abdomen, unormal fæces, obstipation, flatulens, kvalme, øget spytsekretion, stomatitis, tandgennembrud
Finnish: Ylävatsakipu, epänormaalit ulosteet, ummetus, ilmavaivat, pahoinvointi, lisääntynyt syljeneritys, suutulehdus, hampaiden puhkeaminen
Danish: Vaccinens responsrate var 90,9 % (interval 80,8 %-94,5 %) for skoldkopper baseret på en antistofreaktion på ≥5 gpELISA enheder/ml (en responsrate, der er påvist at have en stærk korrelation til langtidsbeskyttelse).
Finnish: Rokotevasteen ≥ 5 gpELISA yks./ml (jonka on todettu korreloivan hyvin pitkäaikaissuojaan) frekvenssi vesirokolle oli 90,9 % (vaihteluväli 80,8-94,5 %).
Danish: For at sikre optimal beskyttelse mod skoldkopper skal der gives to doser ProQuad med mindst en måneds mellemrum.
Finnish: Jotta se suojaisi ihanteellisesti vesirokkoa vastaan, ProQuadia on annettava kaksi annosta vähintään 1 kuukauden välein.
Danish: SN: NN:
Finnish: PC: SN:
Danish: ProQuad fås i pakninger med 1, 10 eller 20 stk. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Finnish: ProQuad on saatavana 1, 10 ja 20 annoksen pakkauksissa.
Danish: Imidlertid er effekten af levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og af MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. påvist i en række studier.
Finnish: Elävän vesirokkorokotteen (Oka/Merck) ja Merck & Co. Inc:n valmistaman tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteen teho on osoitettu lukemattomissa tutkimuksissa.
Danish: ProQuad kan gives samtidigt med andre børnevacciner som Prevenar og/ eller hepatitis A vaccine, eller vacciner mod difteri, stivkrampe, kighoste (acellulær), Haemophilus influenzae type b, polio (inaktiveret) eller hepatitis B. Vaccinerne skal gives på forskellige injektionssteder.
Finnish: ProQuad voidaan antaa samanaikaisesti muiden lastenrokotteiden kanssa, kuten Prevenar ja/tai hepatiitti A-, kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä-, Haemophilus influenzae tyyppi b-, polio- ja hepatiitti B-rokotete.
Danish: Endvidere er der indberettet tilfælde af trombocytopeni efter primær vaccination eller revaccination med vaccine mod mæslinger, med vaccine mod mæslinger, fåresyge og røde hunde samt med vaccine mod skoldkopper.
Finnish: Lisäksi on raportoitu trombosytopeniatapauksista ensimmäisen tai tehosteannoksen eläviä viruksia sisältävän tuhkarokkorokotteen, tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteen sekä vesirokkorokotteen jälkeen.
Danish: - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Danish: Sjælden lymfadenitis, regional lymfadenopati, trombocytopeni Ikke kendt Immunsystem
Finnish: Lymfadeniitti, paikallinen lymfadenopatia, trombosytopenia
Danish: I alle 8 studier var forekomsten af feber lavere efter anden dosis end efter første dosis.
Finnish: Kuumetta esiintyi harvemmin toisen kuin ensimmäisen annoksen jälkeen kaikissa kahdeksassa tutkimuksessa.
Danish: Indgivelsesmåde Vaccinen gives intramuskulært (IM) eller subkutant (SC).
Finnish: Antotapa Rokote annetaan lihakseen (i.m.)
Danish: Til sammenligning: Efter indgivelse af ProQuad sammen med Prevenar og/eller hepatitis A-vaccine i 3 kliniske studier varierede den indberettede hyppighed af feber (≥39,4 C rektalt eller tilsvarende) mellem 15,2 % og 27,2 %.
Finnish: Kolmessa kliinisessä tutkimuksessa samanaikaisesti annettujen ProQuad ja Prevenar- ja/tai hepatiitti A -rokotteiden annon jälkeen havaitun kuumeen (≥ 39,4 °C rektaalinen ekvivalentti) osuus koehenkilöillä vaihteli välillä
Danish: Varicella forårsaget af vaccinestamme er set ved brug af levende varicellavaccine (Oka/Merck) efter markedsføring.
Finnish: Rokotteen sisältämän viruskannan aiheuttamia vesirokkotapauksia on havaittu markkinoille tulon jälkeisen seurannan yhteydessä käytettäessä elävää vesirokkorokotetta (Oka/Merck).
Danish: 1 Enders Edmonston stamme (levende, svækket) ...........≥ 3,00 log10 CCID50*
Finnish: 1 Enderin Edmonston-kanta (elävä, heikennetty) ≥ 3,00 log10 CCID50*
Danish: Det må heller ikke anvendes hos gravide kvinder.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa raskaana oleville naisille.
Danish: Det må ikke anvendes til børn, som har et alvorligt svækket immunsystem.
Finnish: Sitä ei saa antaa lapsille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt vakavasti.
Danish: Den fuldstændige EPAR for ProQuad findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: ProQuadia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProQuad den 6. april 2006.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. huhtikuuta 2006 ProQuadille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Danish: I en anden undersøgelse blev der også fokuseret på reaktionerne et år efter vaccination af 2 108 børn.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin myös vastetta yhden vuoden kuluttua rokotuksesta 2 108 lapsella.
Danish: Andre oplysninger om ProQuad
Finnish: Muita tietoja ProQuadista
Danish: Fordi ProQuad indeholder velkendte, svækkede vira, der allerede bruges i andre vacciner, fremlagde virksomheden data fra vacciner, som allerede findes på markedet.
Finnish: Koska ProQuad sisältää hyvin tunnettuja heikennettyjä viruksia, joita käytetään jo muissa rokotteissa, yhtiö esitti ietoja jo markkinoilla olevista rokotteista.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
Finnish: Rokotteet toimivat "opettamalla" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
Danish: Hovedundersøgelserne blev udført for at undersøge, med hvilken effekt én eller to doser af vaccinen fremkalder immunrespons hos 5 446 raske børn (i alderen 12 til 23 måneder).
Finnish: Päätutkimuksissa tarkasteltiin yhden tai kahden rokoteannoksen kykyä tuottaa immuunivaste 5 446 terveellä lapsella (iältään 12 - 23 kuukautta).
Danish: Når immunsystemet efterfølgende udsættes for disse vira igen, vil det være i stand til at reagere hurtigere mod dem.
Finnish: Kun immuunijärjestelmä myöhemmin altistuu viruksille, se pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Danish: Der er også gennemført en undersøgelse med ProQuad hos 1 620 børn, som fik den første dosis i alderen 9, 11 og 12 måneder og anden dosis tre måneder senere.
Finnish: ProQuadia on tutkittu myös 1 620 lapsella, jotka saivat ensimmäisen annoksen 9, 11 ja 12 kuukauden iässä sekä toisen annoksen kolme kuukautta myöhemmin.
Danish: I undersøgelsen blev der set på vaccinens evne til at fremkalde en immunrespons hos disse aldersgrupper.
Finnish: Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin rokotteen kykyä laukaista immuunivaste näissä ryhmissä.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved ProQuad (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er feber og smerte og erytem (rødme) på injektionsstedet.
Finnish: ProQuadin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat kuume ja kipu sekä eryteema (punoitus) injektiokohdassa.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for ProQuad.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä ProQuadin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Danish: ProQuad er en vaccine.
Finnish: ProQuad on rokote.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for ProQuad.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä ProQuad.
Danish: ProQuad anvendes i overensstemmelse med de officielle anbefalinger, herunder antallet af doser og intervallet mellem disse.
Finnish: ProQuadia käytetään virallisten suositusten mukaisesti, myös annosten lukumäärän ja annettavien injektioiden välin osalta.
Danish: Det gives kun under huden til patienter med et lavt indhold af blodplader i blodet eller andre blødningsforstyrrelser, da disse personer kan opleve blødninger, hvis vaccinen gives som injektion i en muskel.
Finnish: Rokote annetaan ihon alle vain potilaille, joiden veren verihiutalemäärä on alhainen tai joilla on muita verenvuotohäiriöitä, koska heillä saattaa esiintyä verenvuotoa, jos rokote annetaan lihakseen.
Danish: Efter den anden dosis var frekvenserne ca. 99 % for mæslinger, 100 % for fåresyge, 98 % for røde hunde og 99 % for skoldkopper.
Finnish: Toisen annoksen jälkeen osuudet olivat noin 99 % tuhkarokon, 100 % sikotaudin, 98 % vihurirokon ja 99 % vesirokon osalta.
Danish: Børn mellem ni og 12 måneder skal have endnu en dosis mindst tre måneder efter den første for at sikre, at de er tilstrækkeligt beskyttet mod mæslinger og skoldkopper.
Finnish: 9 - 12 kuukauden ikäisille lapsille on annettava toinen annos aikaisintaan kolme kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen sen varmistamiseksi, että heillä on asianmukainen suoja tuhka- ja vesirokkoa vastaan.
Danish: Hos børn, der fik den første dosis i ni måneders alderen, var immunresponsen mod mæslinger dog lavere.
Finnish: Kuitenkin lapsilla, jotka saivat ensimmäisen annoksen yhdeksän kuukauden ikäisinä, oli alhaisempi immuunivaste sikotautia vastaan.
Danish: Undersøgelsen hos børn fra ni til 12 måneder viste, at immunresponsen efter to doser af ProQuad mod fåresyge, røde hunde og skoldkopper hos børn, der modtog den første dosis i ni måneders alderen, var sammenlignelig med responsen hos dem, der fik den første dosis i 12-måneders alderen.
Finnish: 9 - 12 kuukauden ikäisillä lapsilla suoritettu tutkimus osoitti, että kahden ProQuad-annoksen jälkeen immuunivaste sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan lapsilla, jotka saivat ensimmäisen annoksen yhdeksän kuukauden ikäisinä, oli verrattavissa lapsiin, jotka saivat ensimmäisen annoksen 12 kuukauden ikäisinä.
Danish: Hvorfor blev ProQuad godkendt?
Finnish: Miksi ProQuad on hyväksytty?
Danish: Dette kan enten gøres ved at give en yderligere dosis ProQuad eller en dosis af en anden vaccine, som kun beskytter mod skoldkopper.
Finnish: Rokottaminen voidaan suorittaa joko antamalla toinen annos ProQuadia tai antamalla annos jotakin toista vain vesirokolta suojaavaa rokotetta.
Danish: Udvalget anbefalede endvidere, at vaccinen også kan gives til børn fra ni til 12-måneders alderen i visse situationer, f.eks. som led i et nationalt vaccinationsprogram, under et sygdomsudbrud eller ved rejse til en region, hvor mæslinger er en almindelig sygdom.
Finnish: Komitea suositteli myös myyntiluvan myöntämistä rokotteelle annettavaksi 9 - 12 kuukauden ikäisille lapsille vain tietyissä tilanteissa, esim. osana kansallista rokotusohjelmaa, epidemian aikana tai matkustettaessa alueelle, jolla tuhkarokko on yleistä.
Danish: ProQuad kan også gives til børn fra ni måneders alderen i visse situationer, f.eks. som led i et nationalt vaccinationsprogram, under et sygdomsudbrud eller ved rejse til en region, hvor mæslinger er en almindelig sygdom.
Finnish: ProQuadia voidaa antaa myös yli yhdeksän kuukauden ikäisille lapsille tietyissä tilanteissa, esim. osana kansallista rokotusohjelmaa, epidemian aikana tai matkustettaessa alueelle, missä tuhkarokko on yleistä.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med ProQuad?
Finnish: Mitä riskejä ProQuadiin liittyy?
Danish: Vaccinen gives som injektion i en muskel under huden, helst i lårmusklen på små børn og i skulderområdet på ældre børn og voksne.
Finnish: Rokote injektoidaan lihakseen tai ihon alle, pienemmillä lapsilla mieluiten reiteen ja isommilla lapsilla ja aikuisilla hartian alueelle.
Danish: ProQuad må ikke gives til børn, som er overfølsomme (allergiske) over for en eventuel skoldkoppevaccine eller vaccine mod mæslinger, fåresyge eller røde hunde, over for andre af indholdsstofferne eller over for neomycin.
Finnish: ProQuadia ei saa antaa lapsille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) mille tahansa vesirokkorokotteelle tai tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteelle, muille rokotteen sisältämille apuaineille tai neomysiinille.
Danish: De aktive stoffer er svækkede vira svarende til de pågældende sygdomme.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat heikennettyjä tautiviruksia.
Danish: Der opnåedes følgende responsrater hos børn over 12 måneder (et mål for, i hvilket omfang immunsystemet har reageret på de pågældende vira): 98 % for mæslinger, 96 % til 99 % for fåresyge, 96 % for røde hunde og 91 % for skoldkopper.
Finnish: Vasteprosentit (jotka osoittavat immuunijärjestelmän virusvastetta) yli 12 kuukauden ikäisillä lapsilla olivat 98 % tuhkarokon, 96 - 99 % sikotaudin, 96 % vihurirokon ja 91 % vesirokon osalta.
Danish: Til børn over 12 måneder er én injektion af ProQuad nok til at give optimal beskyttelse mod mæslinger, fåresyge og røde hunde.
Finnish: Yli 12 kuukauden ikäisillä lapsilla yksi ProQuad-rokote riittää antamaan optimaalisen suojan tuhkarokolta, sikotaudilta ja vihurirokolta.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med ProQuad, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja ProQuad-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Danish: ProQuad gives til børn fra 12 måneders alderen som en hjælp til at beskytte dem mod de fire sygdomme: mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
Finnish: ProQuadia annetaan lapsille 12 kuukauden iästä alkaen suojaamaan heitä neljältä taudilta: tuhkarokolta, sikotaudilta, vihurirokolta ja vesirokolta.
Danish: For at opnå beskyttelse mod skoldkopper er det nødvendigt at give en yderligere injektion én til tre måneder efter den første injektion.
Finnish: Se annetaan 1 - 3 kuukautta ensimmäisen injektion antamisen jälkeen.
Danish: Hvordan blev ProQuad undersøgt?
Finnish: Miten ProQuadia on tutkittu?
Danish: Når vaccinen gives, opfatter immunsystemet de svækkede vira som ‘fremmede' og danner antistoffer mod dem.
Finnish: Rokotetun henkilön immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt virukset "vieraiksi" ja rupeaa torjumaan niitä.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved ProQuad opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for anvendelse af ProQuad til børn over 12 måneder.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että ProQuadin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan antamista sille yli 12 kuukauden ikäisillä lapsilla käyttöä varten sekä huomautti samalla, että vesirokkoa vastaan on annettava toinen rokotus täyden suojan saamiseksi tätä tautia vastaan.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved ProQuad fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ProQuadin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Hvordan virker ProQuad?
Finnish: Miten ProQuad vaikuttaa?
Danish: Hvad er ProQuad?
Finnish: Mitä ProQuad on?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved ProQuad?
Finnish: Mitä hyötyä ProQuadista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: ProQuad blev sammenlignet med de vacciner, den er sammensat af, nemlig en tredobbelt vaccine mod fåresyge, mæslinger og røde hunde og en vaccine mod skoldkopper.
Finnish: ProQuadia verrattiin sen "komponenttirokotteisiin", kolmoisrokotteeseen tuhkarokkoa, sikotautia ja vihurirokkoa vastaan sekä vesirokkorokotteeseen.
Danish: ProQuad er en vaccine mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
Finnish: ProQuad on rokote tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan.
Danish: ProQuad fås som et pulver og en solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Finnish: ProQuad on kuiva-aine ja liuotin, joista tehdään injektioneste, suspensio.
Danish: Hvordan anvendes ProQuad?
Finnish: Miten ProQuadia käytetään?
Danish: Vaccine (levende) mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper
Finnish: Tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokko- ja vesirokkorokote (elävä)
Danish: ProQuad indeholder en svækket form af de vira, der forårsager mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
Finnish: ProQuad sisältää tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa aiheuttavien virusten heikennettyjä muotoja.
Danish: Det blev også bemærket, at der skulle gives en efterfølgende vaccination mod skoldkopper for at fuldføre beskyttelsen mod sygdommen.
Finnish: Rokotetta tarvitaan toinen annos suojaamaan vesirokolta.
Danish: Hvad anvendes ProQuad til?
Finnish: Mihin ProQuadia käytetään?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07. oktober 2002 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2007
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 18. syyskuuta 2007
Danish: Protaphane indeholder natrium
Finnish: Protaphane sisältää natriumia
Danish: Protaphane dosering er individuel og fastsættes i overensstemmelse med patientens behov.
Finnish: Protaphane-insuliinin annostus on yksilöllinen ja määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
Danish: • Drikker alkohol, se Brug af Protaphane sammen med alkohol under punkt 2.
Finnish: • Juot alkoholia, ks. Protaphane alkoholin kanssa kohdassa 2.
Danish: Brug af Protaphane sammen med alkohol
Finnish: Protaphane alkoholin kanssa
Danish: Patienter skal informeres om altid at kontrollere etiketten på insulinet før hver injektion, for at undgå utilsigtet forveksling mellem Protaphane og andre insulinpræparater.
Finnish: Potilaat täytyy ohjeistaa aina tarkistamaan insuliinin etiketti ennen jokaista pistosta, jotta vältetään vahingossa tapahtuvat sekaannukset Protaphane-insuliinin ja muiden insuliinivalmisteiden välillä.
Danish: Hvis nogle af disse tilfælde gør sig gældende, må du ikke bruge Protaphane.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä käytä Protaphane-valmistetta.
Danish: Protaphane indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. Protaphane er stort set natriumfrit.
Finnish: Protaphane sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli Protaphane on olennaisesti natriumiton.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Protaphane indeholder
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Protaphane sisältää
Danish: Protaphane kan anvendes til ældre patienter.
Finnish: Protaphane-insuliinia voidaan käyttää iäkkäiden potilaiden hoitoon.
Danish: Protaphane begynder at nedsætte blodsukkeret ca. 1½ time efter, at du har injiceret det, og virkningen varer i ca. 24 timer.
Finnish: Protaphane alkaa alentaa verensokeria noin 1½ tunnin kuluttua sen pistämisestä ja sen vaikutus kestää noin 24 tuntia.
Danish: ► Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Finnish: ► Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Danish: Yderligere information om Protaphane findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/
Danish: ► Hver gang du bruger en ny Protaphane Penfill (inden du anbringer cylinderampullen i insulininjektionssystemet).
Finnish: ► Aina kun käytät uutta Protaphane Penfill -sylinteriampullia (ennen kuin laitat sylinteriampullin insuliinin annostelulaitteeseen).
Danish: Protaphane anvendes til at sænke det høje blodsukkerniveau hos patienter med sukkersyge (diabetes mellitus).
Finnish: Protaphane-insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta (diabetesta) sairastavien potilaiden korkeaa verensokeritasoa.
Danish: Protaphane er et humant insulin med gradvist indsættende effekt og lang virkningsvarighed.
Finnish: Protaphane on ihmisinsuliini, jonka vaikutus alkaa asteittain ja kestää pitkään.