FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Alteración visual, conjuntivitis, blefaritis, hinchazón de ojos
Romanian: Tulburări de vedere, conjunctivită, blefarită, inflamaţii ale ochiului
Spanish: No ponga ninguna de las tapas otra vez en la pluma precargada.
Romanian: Nu puneţi înapoi oricare dintre capace pe unitatea pen preumplută.
Spanish: Humira pluma precargada está disponible en envases que contienen 1, 2, 4 y 6 plumas precargadas.
Romanian: Humira pen preumplut este disponibil în ambalaje care pot conţine 1, 2, 4 şi 6 pen-uri preumplute.
Spanish: Los pacientes que respondieron clínicamente (disminución en CDAI ≥ 70) en la Semana 4 fueron estratificados y analizados por separado de aquellos que no habían respondido en la Semana 4.
Romanian: Pacienţii cu răspuns clinic (scăderea IABC ≥ 70) în Săptămâna 4 au fost stratificaţi şi analizaţi separat de cei care nu au răspuns clinic în Săptămâna 4.
Spanish: No se llevaron a cabo ni estudios de carcinogénesis ni de evaluación estándar de la fertilidad y de la toxicidad postnatal con adalimumab, debido a la falta de modelos apropiados para estudiar un anticuerpo con reactividad cruzada limitada al TNF del roedor y al desarrollo de anticuerpos neutralizantes en roedores.
Romanian: Nici studiile de carcinogenicitate şi nici o evaluare standard a fertilităţii şi a toxicităţii postnatale nu au fost efectuate cu adalimumab din cauza lipsei unor modele corespunzătoare pentru un anticorp cu reactivitate încrucişată limitată pentru TNF-ul rozătoarelor şi din cauza prezenţei unor anticorpi neutralizanţi la rozătoare.
Spanish: 3 definido como cierre de todas las fistulas que fueron drenando desde el inicio hasta al menos dos visitas consecutivas post-basal
Romanian: 3 definit ca închidere a tuturor fistulelor care au fost drenate la momentul iniţial la cel puţin 2 vizite consecutive post-iniţiale
Spanish: Mantenga presionado y continúe sujetando la pluma precargada con firmeza en el sitio durante aproximadamente 10 segundos para asegurar una inyección completa.
Romanian: 5 Ţineţi apăsat şi continuaţi să ţineţi în locul respectiv pen-ul preumplut la presiunea de echilibru timp de 10 secunde pentru a fi asigurată o injecţie completă.
Spanish: Incremento de lípidos
Romanian: Creşterea lipidelor serice
Spanish: TASA DE FALLO A TRATAMIENTO
Romanian: RATA DE EŞEC LA TRATAMENT
Spanish: Verá como la medicación pasa del vial a la jeringa.
Romanian: Veţi vedea cum medicamentul lichid trece din flacon în seringă.
Spanish: La dosis recomendada de Humira es de un máximo de 40 mg por dosis.
Romanian: Doza de Humira recomandată este de maxim 40 mg per doză.
Spanish: A los pacientes que alcanzaron una respuesta PASI 75 y PGA de sin lesiones o mínimas lesiones se les retiró el tratamiento durante un máximo de 36 semanas y fueron monitorizados para evaluar la pérdida del control de la enfermedad (empeoramiento de PGA en al menos 2 grados).
Romanian: Pacienții care au obținut PASI 75 și PGA normal sau minim au întrerupt tratamentul timp de până la 36 săptămâni și au fost monitorizați pentru pierderea controlului asupra bolii (de exemplu o agravare a PGA cu cel puțin 2 grade).
Spanish: En las personas portadoras del VHB, Humira puede causar que el virus vuelva a ser activo.
Romanian: La pacienții purtători ai VHB, Humira poate determina ca virusul să devină din nou activ.
Spanish: ETIQUETA DE LA PLUMA
Romanian: ETICHETĂ PEN
Spanish: Si hay más de algunas gotas de líquido en el lugar de la inyección, póngase en contacto con su médico, enfermero o farmacéutico.
Romanian: În cazul în care la locul injecției sunt mai mult de câteva picături de lichid, contactați medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.
Spanish: Gire la pluma precargada de forma que la flecha blanca señale hacia el lugar de la inyección.
Romanian: Rotiți pen-ul preumplut, astfel încât săgeta albă să fie îndreptată spre locul de injectare.
Spanish: Los médicos deben tener precaución cuando consideren el uso de Humira en pacientes con antecedentes de infección recurrente o con condiciones subyacentes que puedan predisponer a los pacientes a infecciones, incluido el uso concomitante de medicamentos inmunosupresores.
Romanian: Este necesară prudenţă din partea medicilor atunci când trebuie să se ia în considerare recomandarea tratamentului cu Humira la pacienţii cu antecedente de infecţii recidivante sau cu boli de fond care pot predispune la infecţii, inclusiv utilizarea concomitentă a medicamentelor imunosupresoare.
Spanish: • El volumen correspondiente a la dosis prescrita se determinará posteriormente.
Romanian: • Veţi stabili volumul dozei recomandate într-o etapă ulterioară.
Spanish: • melanoma
Romanian: • melanom
Spanish: Si usa más Humira del que debe
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Humira
Spanish: Doble ciego Respuesta en la semana 68
Romanian: Răspuns în Săptămâna 68
Spanish: Empuje el émbolo lentamente hasta llegar al final, hasta que se haya inyectado todo el líquido y la jeringa precargada esté vacía.
Romanian: Împingeți încet pistonul până când tot lichidul este injectat și seringa preumplută este goală.
Spanish: • Colitis ulcerosa y
Romanian: • Colita ulcerativă și
Spanish: NO
Romanian: NU
Spanish: Al comienzo del estudio todos los pacientes recibieron una dosis estandarizada de 60 mg/día de prednisona durante 2 semanas seguido de una pauta de reducción obligatoria, con una discontinuación completa de corticoesteroides en la Semana 15.
Romanian: Toți pacienții au primit la data înrolării în studiu o doză standardizată de prednison de 60 mg/zi la 2 săptămâni, urmată de un program obligatoriu de scădere a dozei, cu întreruperea completă a tratamentului cu corticosteroizi până în Săptămâna 15.
Spanish: No utilice plumas precargadas que estén congeladas o que hayan sido expuestas directamente a la luz.
Romanian: Nu utilizaţi pen-ul preumplut dacă este îngheţat sau a fost lăsat la lumina directă a soarelui.
Spanish: • Es normal ver 1 o más burbujas en el visor
Romanian: • Este normal să vedeți 1 sau mai multe bule în fereastră
Spanish: No intente tocar la aguja.
Romanian: Nu încercaţi să atingeţi acul.
Spanish: Durante el estudio la mayoría de los sujetos se trataron con metotrexato concomitante, con unas pocas notificaciones de tratamientos con corticoesteroides o AINEs.
Romanian: În timpul studiului majoritatea pacienţilor a utilizat concomitent metotrexat, și s-a raportat că mai puţini au utilizat corticosteroizi sau AINS.
Spanish: 2) Elección y preparación de la zona de inyección
Romanian: 2) Alegerea şi pregătirea locului pentru injecţie
Spanish: Hay experiencia limitada en el inicio del tratamiento con Humira en monoterapia.
Romanian: Experiența legată de inițierea tratamentului cu Humira în monoterapie este limitată.
Spanish: • NO utilice el émbolo blanco para retirar la jeringa de su envase.
Romanian: • NU utilizați pistonul alb pentru a scoate seringa din ambalaj.
Spanish: El médico de su hijo o su enfermero/a le enseñará como ponerle la inyección y la cantidad que administrar a su hijo.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră sau asistentul/asistenta vă va învăţa tehnica administrării şi cantitatea pe care trebuie să o administraţi copilului dumneavoastră.
Spanish: Preste atención para que el líquido no chorree en sus ojos.
Romanian: Fiţi atenţi să nu vă stropiţi în ochi cu medicamentul lichid.
Spanish: • Es normal que haya un ligero sangrado en el lugar de la inyección
Romanian: • Este normal să apară o ușoară sângerare la locul injecției
Spanish: Tiene dos tapas: una es gris y tiene un "1" impreso y la otra es ciruela y tiene impreso un "2".
Romanian: Există două capace - unul este gri şi etichetat ‘1' iar celălalt este violet şi etichetat ‘2'.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii menţionaţi la pct. 6.1.
Spanish: Humira debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca leve (NYHA clases I/II).
Romanian: Humira trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă uşoară (clasa I/II NYHA).
Spanish: En el Ensayo I las mejoras en la puntuación del resumen de los componentes físico y mental del SF-36 también fueron significativas comparadas con placebo.
Romanian: În Studiul I, îmbunătăţirea scorurilor componentelor fizice şi mentale ale SF-36 a fost de asemenea semnificativă în comparaţie cu placebo.
Spanish: Entre los pacientes que no respondieron en la Semana 4, el 43 % de los pacientes en tratamiento de mantenimiento con Humira respondió hasta la Semana 12, comparado con el 30 % de los pacientes con placebo.
Romanian: Din pacienţii care nu au răspuns în Săptămâna 4, 43% dintre pacienţii care au primit în continuare Humira, au răspuns până în Săptămâna 12, comparativ cu 30% dintre pacienţii care au primit în continuare placebo.
Spanish: La concentración plasmática aparente de adalimumab que produce la mitad del máximo de probabilidad de respuesta PedACR50 (EC50) fue 3 μg/ml (95% IC: 1-6 μg/ml).
Romanian: Concentrația plasmatică aparentă a adalimumab care determină jumătate din probabilitate maximă de răspuns ACR 50 pediatric (EC50) a fost de 3 μg/ml (IÎ 95%: 1-6 μg/ml).
Spanish: 13 a 17 años
Romanian: 13 până la17 ani
Spanish: Linfoma hepatoesplénico de células T1) carcinoma de células de Merkel (carcinoma neuroendocrino de la piel)1)
Romanian: Limfom hepatosplenic cu celule T1) carcinom cu celule Merkel (carcinom neuroendocrin cutanat) 1)
Spanish: También se han notificado casos de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes tratados con Humira.
Romanian: Au fost raportate, de asemenea, cazuri de agravare a insuficienţei cardiace congestive la pacienţii care au primit tratament cu Humira.
Spanish: El tratamiento concomitante con corticoesteroides puede ser ajustado de acuerdo con la práctica clínica comenzando dos semanas tras el inicio del tratamiento con Humira.
Romanian: Doza de corticosteroizi administrată concomitent poate fi scăzută treptat, în conformitate cu practica clinică, după două săptămâni de la iniţierea tratamentului cu Humira.
Spanish: Siempre lleve la caja del medicamento consigo, incluso si está vacía.
Romanian: Purtaţi mereu la dumneavoastră ambalajul exterior de carton al medicamentului, chiar dacă este gol.
Spanish: Entre los 68 pacientes que recayeron en el grupo de retirada del tratamiento, 65 completaron 12 semanas de tratamiento de rescate con Humira, de los cuales 37 (56,9%) volvieron a entrar en remisión (ASDAS < 1,3) después de 12 semanas de volver a empezar con el tratamiento en fase abierta.
Romanian: Dintre cei 68 de pacienți din grupul alocat întreruperii tratamentului la care s-a reactivat boala, 65 de pacienți au terminat 12 săptămâni de tratament de salvare cu Humira, dintre care la 37 pacienți (56,9%) s-a obținut remisia (ASDAS < 1,3) după 12 săptămâni de reluare a tratamentului deschis.
Spanish: Deposite el envase con la cara transparente del mismo boca arriba.
Romanian: Aşezaţi ambalajul jos cu faţa transparentă în sus.
Spanish: Mantenga el émbolo blanco y gire el vial y la jeringa boca abajo.
Romanian: Ţineţi înăuntru pistonul alb şi întoarceţi flaconul şi seringa cu capul în jos.
Spanish: Todos los p-valores se refieren a la comparación del par de valores proporcionales para Humira versus placebo * p < 0,001 ** p < 0,01
Romanian: Toate valorile p sunt comparaţii pereche ale rapoartelor Humira versus placebo * p< 0,001 ** p< 0,01
Spanish: Respuesta doble-ciego en la Semana 12
Romanian: Răspuns în săptămâna 12
Spanish: Exploraciones complementarias*
Romanian: Investigaţii diagnostice*
Spanish: Resultados de eficacia 32 semanas doble ciego Humira /MTX (N = 38)
Romanian: Rezultatele eficacităţii Dublu orb 32 săptămâni Humira/MTX (N=38)
Spanish: Los antagonistas del TNF incluyendo Humira se han asociado en casos raros con la nueva aparición o exacerbación de los síntomas clínicos y/o evidencia radiográfica de enfermedad desmielinizante del sistema nervioso central, incluyendo esclerosis múltiple y neuritis óptica, y enfermedad desmielinizante del sistema nervioso periférico, incluyendo Síndrome de Guillain-Barré.
Romanian: Antagoniştii TNF (factor de necroză tumorală), printre care şi Humira, au fost asociaţi în situaţii rare cu debutul sau exacerbarea simptomelor clinice şi/sau a parametrilor radiologici de boală demielinizantă a sistemului nervos central, inclusiv a sclerozei multiple şi nevritei optice şi de boală demielinizantă periferică, inclusiv a sindromului Guillain-Barré.
Spanish: El metotrexato debe mantenerse durante el tratamiento con Humira.
Romanian: Tratamentul cu metotrexat trebuie continuat pe durata tratamentului cu Humira.
Spanish: Sus síntomas pueden volver si deja de utilizar Humira.
Romanian: Simptomele copilului dumneavoastră pot să revină dacă opriți utilizarea Humira.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores del Factor de Necrosis Tumoral alfa (TNFα).
Romanian: Grupă farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori ai factorului de necroză tumorală alfa (TNF-α)
Spanish: • Cuando esté seguro de que el adaptador está fijado al vial, retire el envase del adaptador del vial.
Romanian: • Atunci când sunteţi sigur că adaptorul este fixat de flacon, îndepărtaţi ambalajul de pe adaptorul pentru flacon.
Spanish: El 73 % de los pacientes incluidos en los Ensayos de Psoriasis I y II habían recibido previamente tratamiento sistémico o fototerapia.
Romanian: 73% dintre pacienții înrolați în Studiile I și II pentru Psoriazis au primit anterior tratament sistemic sau fototerapie.
Spanish: • Compruebe que el capuchón de color negro de la aguja ha salido con la tapa
Romanian: • Verificați dacă apărătoarea de ac mică și neagră a seringii a fost îndepărtată împreună cu capacul
Spanish: Durante la fase abierta del estudio, la respuestas PASI 75 y el PGA de sin lesiones o mínimas lesiones se mantuvieron durante al menos 52 semanas adicionales sin nuevos hallazgos relevantes de seguridad.
Romanian: În perioada deschisă a studiului, răspunsurile PASI 75 și PGA normal sau minim au fost menținute timp de până la încă 52 săptămâni fără noi semnale privind siguranţa.
Spanish: Remisión clínica Respuesta clínica (CR-100) Pacientes con remisión libre de esteroides durante >=90 díasa
Romanian: Răspuns clinic (CR-100) Pacienţi cu remisie fără steroizi timp de > =90 zilea
Spanish: Se debe considerar también el uso de profilaxis anti-tuberculosa antes del inicio del tratamiento con Humira en pacientes con factores de riesgo múltiples o significativos para tuberculosis a pesar de un resultado negativo en la prueba para la tuberculosis y en pacientes con antecedentes de tuberculosis latente o activa en los que no se haya podido confirmar el curso adecuado del tratamiento.
Romanian: Utilizarea tratamentului profilactic antituberculos trebuie de asemenea luată în considerare înainte de iniţierea tratamentului cu Humira la pacienţii cu mai mulţi factori de risc sau cu factori de risc semnificativi pentru tuberculoză, chiar dacă testul pentru tuberculoză este negativ, precum şi la pacienţii cu antecedente de tuberculoză latentă sau activă pentru care nu se poate confirma o perioadă corespunzătoare de tratament.
Spanish: • En la barriga (abdomen) al menos a 5 cm de distancia del ombligo
Romanian: • Pe burtă (abdomen) la cel puțin 5 cm de la ombilic
Spanish: • < 40 kg: 20 mg cada semana
Romanian: • < 40 kg: 20 mg săptămânal
Spanish: Compruebe el visor de inspección.
Romanian: Verificați fereastra pentru vizualizare.
Spanish: Pellízquese la piel en el lugar de la inyección con la otra mano para hacer que se eleve y sujete firmemente.
Romanian: Apucați pielea la locul de injectare cu cealaltă mână pentru a face o zonă înălțată și țineți ferm.
Spanish: en un 1,8% de los pacientes tratados con Humira y en un 1,8% de los pacientes del grupo control.
Romanian: dintre pacienţii trataţi cu Humira şi la 1,8% dintre pacienţii din grupul de control.
Spanish: Diplopia
Romanian: Diplopie
Spanish: Cambio porcentual en la puntuación NAPSI (%)
Romanian: Modificare procentuală a scorului NAPSI total (%)
Spanish: • Utilice la otra mano para tirar de la cubierta rosa de la aguja hacia la jeringa.
Romanian: • Utilizaţi cealaltă mână pentru a îndepărta spre seringă învelişul roz a acului.
Spanish: La Respuesta Clínica se reduce en una puntuación Mayo respecto al inicio ≥3 puntos y ≥30%, más una reducción de la subpuntación del sangrado rectal [RBS] ≥1 o una RBS absoluta de 0 ó 1.
Romanian: Răspunsul clinic reprezintă scăderea scorului Mayo cu ≥ 3 puncte şi ≥ 30% faţă de valoarea iniţială, plus scăderea subscorului de sângerare rectală [SSR] cu ≥ 1 sau o valoare absolută a SSR de 0 sau 1.
Spanish: La administración conjunta de Humira y abatacept no está recomendada (ver sección 4.4 "Administración concomitante de FAMES biológicos o antagonistas del TNF").
Romanian: Administrarea simultană de Humira cu abatacept nu este recomandată (vezi pct. 4.4 "Administrarea simultană de MMBAR biologice sau antagonişti TNF").
Spanish: Esta evaluación debe incluir una valoración médica detallada del paciente con antecedentes tuberculosis o posible exposición previa a personas con tuberculosis activa y tratamiento inmunosupresor previo y/o actual.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă un control medical detaliat al pacienţilor, care să cuprindă antecedente privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu persoane cu tuberculoză activă, precum şi tratament imunosupresor anterior şi/sau prezent.
Spanish: No presionar el botón de activación color ciruela hasta que esté correctamente colocado ya que esto dará como resultado la descarga de la medicación.
Romanian: Nu apăsaţi butonul de activare până nu este poziţionat corespunzător deoarece se va elibera medicamentul.
Spanish: • tuberculosis
Romanian: • tuberculoză
Spanish: Este riesgo puede ser mayor si tiene dañados los pulmones.
Romanian: Acest risc crește dacă aveți probleme cu plămânii.
Spanish: Hemorragia gastrointestinal, dispepsia, enfermedad de reflujo gastroesofágico, sindrome del ojo seco
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală, dispepsie, boală de reflux gastroesofagian, sindrom sicca
Spanish: Las retiradas por razones diferentes al fallo a tratamiento fueron monitorizadas hasta el momento de la retirada.
Romanian: Întreruperile tratamentului din alte cauze în afară de eşec la tratament au fost înregistrate la momentul întreruperii tratamentului.
Spanish: Sujete el cuerpo gris de la pluma precargada con una mano.
Romanian: Ţineţi partea gri a pen-ului preumplut cu o mână.
Spanish: El tratamiento con Humira debe ser iniciado y supervisado por médicos especialistas con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de las patologías en las que Humira está indicado.
Romanian: Tratamentul cu Humira trebuie iniţiat şi supravegheat de medici specialişti cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul afecţiunilor pentru care este indicat Humira.
Spanish: En general, entre los pacientes que discontinuaron el estudio, el 18% fue debido a efectos adversos, y el 8% fue debido a una respuesta insuficiente al tratamiento de adalimumab.
Romanian: În general, între pacienții care au întrerupt studiul, 18% au întrerupt tratamentul din cauza evenimentelor adverse și 8% din cauza răspunsului insuficient la tratamentul cu adalimumab.
Spanish: • No toque la aguja con los dedos ni deje que entre en contacto con nada
Romanian: • Nu atingeți acul cu degetele și nu-l lăsaţi să atingă nici o suprafaţă
Spanish: Algunos efectos adversos observados con Humira pueden no tener síntomas y sólo pueden ser identificados mediante un análisis de sangre.
Romanian: Unele reacţii adverse observate la Humira nu au fost însoţite de simptome şi pot fi detectate numai prin teste de laborator.
Spanish: • Humira debe usarse durante el embarazo solo si es necesario.
Romanian: • Humira poate fi utilizat în timpul unei sarcini numai dacă este necesar.
Spanish: La BCVA fue mejorada o mantenida (< 5 letras de deteriodo) en el 88,6% de los ojos a la semana 78.
Romanian: În săptămâna 78, BCVA a fost fie îmbunătățită, fie menținută (deteriorarea <5 litere) la 88,6% din ochi.
Spanish: Sujete el émbolo de la pluma precargada, presione ligeramente hacia abajo en el lugar de inyección (sujételo en el lugar sin moverlo).
Romanian: 3 Ţineţi butoiaşul pen-ului preumplut, apăsaţi uşor spre locul de injectare (ţineţi în acel loc fără să-l mişcaţi).
Spanish: NO enrosque de más.
Romanian: NU strângeţi mai mult.
Spanish: • ≥ 40 kg: 40 mg cada semana u 80 mg cada dos semanas El tratamiento continuado se debe reconsiderar, de forma cuidadosa, en pacientes que no hayan respondido en la semana 12.
Romanian: • ≥ 40 kg: 40 mg săptămânal sau 80 mg la două săptămâni Continuarea tratamentului trebuie atent evaluată la pacienţii care nu răspund la tratament până în săptămâna 12.
Spanish: Remisión libre de esteroides ≥ 90 días
Romanian: Remisie fără steroizi pentru ≥ 90 zile a
Spanish: Asma, disnea, tos
Romanian: dispnee, tuse
Spanish: 506 (62,2)b a Porcentaje de pacientes que consiguieron respuesta PASI 75 calculada como ratio ajustado por centro b p<0,001, Humira vs. placebo
Romanian: 506 (62,2)b a Procentul de pacienți ce au obținut răspuns PASI75 a fost calculat ca interval ajustat la valoarea medie b p<0,001, Humira vs. placebo
Spanish: La mejora en el rendimiento físico continuó durante la fase abierta de extensión del ensayo hasta la Semana 136.
Romanian: Îmbunătăţirea activităţii fizice a continuat în timpul extensiei deschise până în Săptămâna 136.
Spanish: • Sujete la jeringa a nivel de sus ojos con la aguja apuntando hacia arriba para ver la cantidad de líquido claramente.
Romanian: • Ţineţi seringa la nivelul ochilor cu vârful acului în sus pentru a vedea clar cantitatea de lichid.
Spanish: Humira puede causar la reactivación del VHB en personas portadoras de este virus.
Romanian: Humira poate cauza reactivarea VHB la pacienţii purtători ai acestui virus.
Spanish: Respuesta clínica * valor p para la comparación Dosis estándar versus Dosis baja.
Romanian: Răspuns clinic * valoare p pentru Doza standard de comparaţie versus Doza redusă.
Spanish: Se obtuvieron radiografias de manos, muñecas y pies al inicio del ensayo y en la Semana 24 durante el periodo doble ciego, en el que los pacientes estaban en tratamiento con Humira o con placebo, y también en la Semana 48, durante la fase abierta del ensayo en la que todos los pacientes estaban en tratamiento con Humira.
Romanian: S-au efectuat radiografii ale mâini, încheieturilor mâinii şi ale picioarelor în faza iniţială şi în Săptămâna 24 în timpul perioadei dublu-orb atunci când pacienţii utilizau Humira sau placebo şi în Săptămâna 48 atunci când toţi pacienţii erau în perioada deschisă cu Humira.
Spanish: El dolor en el lugar de inyección de Humira 40 mg/0,4 ml fue evaluado mediante dos ensayos aleatorizados, de control activo, simple ciego, cruzados de dos periodos.
Romanian: Humira 40 mg/0,4 ml a fost evaluată în două studii clinice randomizate, cu control activ, mono-orb, cu două perioade.
Spanish: ASDASc Inactividad de la enfermedad Brote parciald a Sociedad internacional de Evaluación de las Espondiloartritis b Base definida como punto de partida de la fase abierta cuando los pacientes presentan enfermedad activa.
Romanian: ASASa Remisie parțială ASDASc Boală inactivă Reactivare parțialăd a Evaluarea Societății internaționale de Spondilatrită b Valoarea inițială este definită ca valoare inițială în perioada deschisă atunci când pacienții au boală activă.
Spanish: Ninguno de estos pacientes experimentó un rebrote durante el periodo de retirada.
Romanian: Niciunul dintre acești pacienți nu au experimentat recidivă în timpul perioadei de întrerupere a tratamentului.
Spanish: Los pacientes aleatorizados a placebo en el Periodo A fueron asignados para recibir Humira 40 mg semanal en el Periodo B.
Romanian: Pacienții care au fost randomizați la placebo în Perioada A au fost desemnaţi să primească Humira 40 mg în fiecare săptămână, în perioada B.
Spanish: Coloque la funda blanca de la aguja recta (en un ángulo de 90˚) contra el lugar de la inyección.
Romanian: Aplicați capătul alb în unghi drept (unghi de 90˚) față de locul de injectare.
Spanish: Lea con atención y siga las instrucciones paso por paso.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie instrucţiunile şi să le urmaţi pas cu pas.