FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 persuna):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekommehos opptil 1 av 10 000 personer):
Maltese: Ġeneralment, id-doża massima ta' kuljum ma taqbiżx il-225 IU FSH.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose overstiger vanligvis ikke 225 IE FSH.
Maltese: IU/0.5 mL
Norwegian Bokmål: 300 IE/0,5 ml
Maltese: Ormoni sesswali u modulatori tas-sistemi ġenitali, gonadotropins, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA05
Maltese: • Għal aktar injezzjonijiet bis-soluzzjoni ppreparata ta' GONAL-f, irrepeti passi 4 sa 7.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 4 til 7 for ytterligere injeksjoner med den tilberedte oppløsningen med GONAL-f.
Maltese: Rarament ħafna, OHSS sever jista' jkun ikkomplikat minn brim talovarji jew avvenimenti tromboemboliċi bħal emboliżmu pulmonari, puplesija iskemika jew infart mijokardijaku.
Norwegian Bokmål: Svært sjelden kan alvorlige tilfeller av OHSS forverres av ovarievridning eller tromboemboliske komplikasjoner som lungeemboli, iskemisk slag eller myokardinfarkt.
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat m-kresol
Maltese: 300IU
Norwegian Bokmål: 300IE
Maltese: • Reazzjonijiet lokali fis-sit tal-injezzjoni, bħal uġigħ, ħmura, tbenġil, nefħa u/jew irritazzjoni
Norwegian Bokmål: • Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet, som smerte, rødhet, blåmerker, hevelse og/eller irritasjon
Maltese: Ma sarx paragun dirett bejn GONAL-f/LH u gonadotropin tal-menopawsa umana (hMG).
Norwegian Bokmål: Direkte sammenligning av GONAL-f/LH mot humant menopausalt gonadotropin (hMG) er ikke utført.
Maltese: Kull pinna mimlija għal-lest b'ħafna dożi tforni 900 IU ta' follitropin alfa, ekwivalenti għal 66 mikrogramma, f'kull 1.5 mL.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte flerdosepenn gir 900 IE follitropin alfa, som tilsvarer 66 mikrogram, per 1,5 ml.
Maltese: IU/mL (ekwivalenti għal 44 mikrogramma/mL).
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa, 600 IE/ml (som tilsvarer 44 mikrogram/ml).
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 75 iu
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Gonal-f 75 ie
Maltese: Il-pinna fiha 450 IU follitropin alpha.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 450 IE follitropin alfa.
Maltese: Pożoloġija
Norwegian Bokmål: Væskebeholder
Maltese: Iċċekkja li t-Tieqa ta' Rispons għad-Doża tkun turi "0".
Norwegian Bokmål: Kontroller at doseringsvinduet er satt til «0».
Maltese: Fi studji kliniċi dawn ilpazjenti kienu definiti minn livell ta' LH fis-serum endoġenu ta' < 1.2 IU/L.
Norwegian Bokmål: I kliniske prøvninger er disse pasientene definert ved et endogent serumnivå LH <1,2 IE/l.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, L-Olanda Manifattur
Norwegian Bokmål: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland Tilvirker
Maltese: IU/0.75 mL
Norwegian Bokmål: 450 IE/ 0,75 ml
Maltese: Is-soluzzjoni ppreparata tista' tintuża għal diversi injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Den forberedte oppløsningen kan brukes til flere injeksjoner.
Maltese: Aggravament jew aggravament ta' ażżma
Norwegian Bokmål: • Astmaen din kan bli verre
Maltese: ta' follitropin alfa f'kull millilitru ta' soluzzjoni.
Norwegian Bokmål: follitropin alfa i hver milliliter oppløsning.
Maltese: Línea de Información: 900 102 964
Norwegian Bokmål: Línea de Información: 900 102 964 Tel: +34-91-745 44 00
Maltese: Tqala ektopika
Norwegian Bokmål: OPPLØSNINGSVÆSKE HETTEGLASS
Maltese: Down-regulation permezz ta' agonist jew antagonist tal-ormon li jistimula l-produzzjoni talgonadotropina (GnRH) qed jintuża komunement biex irażżan iż-żieda ta' LH endoġenu u biex jikkontrolla l-livelli toniċi ta' LH.
Norwegian Bokmål: Nedregulering med en GnRH (gonadotropin-releasing hormone)-agonist eller antagonist benyttes ofte for å hemme den endogene LH stigningen og for å kontrollere toniske nivåer av LH.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Norwegian Bokmål: Gjenget kanylekobling 9.
Maltese: disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, phosphoric acid konċentrat u sodium hydroxide.
Norwegian Bokmål: dinatriumfosfatdihydrat, metionin, polysorbat 20, konsentrert fosforsyre og natriumhydroksid.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE gonal-f 300 iu
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Gonal-f 300 ie
Maltese: • GONAL-f flimkien mat-terapija tal-Gonadotropina Korjonika umana (hCG) hu indikat għallistimulazzjoni ta' spermatoġenesi f'irġiel li jbatu minn ipogonadiżmu ipogonadotrofiku konġenitali jew miksub.
Norwegian Bokmål: • GONAL-f kan gis sammen med humant koriongonadotropin (hCG) ved stimulering av spermatogenese hos menn som har medfødt eller ervervet hypogonadisme.
Maltese: Follitropin alfa hu tip ta' ‘Ormon li Jistimula lFollikoli' (FSH) li jagħmel parti mill-familja ta' ormoni magħrufa bħala ‘gonadotropins'.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa er en type "follikkelstimulerende hormon" (FSH) som tilhører en gruppe hormoner som kalles "gonadotropiner".
Maltese: Mhux ipprovduti fil-pakkett:
Norwegian Bokmål: Følger ikke med i pakken:
Maltese: M'hemm l-ebda użu rilevanti ta' GONAL-f fil-popolazzjoni pedjatrika.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke GONAL-f i den pediatriske populasjonen.
Maltese: • Is-setting ta' doża waħda massima tal-pinna ta' 300 IU huwa 300 IU u s-setting tal-iżgħar doża waħda huwa 12.5
Norwegian Bokmål: • Maksimal enkeltdose som kan stilles inn på 300 IE-pennen er 300 IE, og den minste enkeltdosen som kan stilles inn er 12,5 IE.
Maltese: EU Number Invented name
Norwegian Bokmål: EU Nummer Navn Styrke
Maltese: Zero days
Norwegian Bokmål: Null dager
Maltese: Subcutaneous Preloaded injection device, (hypodermic needle covered with a protective cap)
Norwegian Bokmål: Pre-ladet injeksjonsenhet (hypodermisk nål dekket med en beskyttelseshette)
Maltese: 1 pre-loaded injection device
Norwegian Bokmål: 1 pre-ladet injeksjonsenhet
Maltese: Not applicable
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Maltese: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 microgram/ml
Norwegian Bokmål: EU/2/03/040/001 Gonazon 1600 mikrogram/ml Konsentrat og
Maltese: Concentrate: vial (glass)
Norwegian Bokmål: Konsentrat: hetteglass (glass)
Maltese: Content
Norwegian Bokmål: Innhold
Maltese: 1 vial concentrate
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass konsentrat
Maltese: 2 ml Solvent: 100 ml
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: 100 ml
Maltese: Solvent: vial (glass)
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: hetteglass (glass)
Maltese: Packaging
Norwegian Bokmål: Intraperitoneal
Maltese: Package size Withdrawal period
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Maltese: Benzyl alcohol (1%)
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol (1 %)
Maltese: Olanda.
Norwegian Bokmål: Nederland
Maltese: Intraperitonjali (IP)
Norwegian Bokmål: Intraperitoneal (IP) bruk
Maltese: AMMINISTRAZZJONI:
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJON:
Maltese: Gonazon huwa impjant solidu, off white, 14 x 3 x 1 mm impjant.
Norwegian Bokmål: Gonazon implantat er et fast, offwhite, 14x3x1 mm implantat.
Maltese: EU/2/03/040/001
Norwegian Bokmål: EU/2/03/040/001/NO
Maltese: EU/2/03/040/002
Norwegian Bokmål: EU/2/03/040/002/NO
Maltese: Piż totali ta' ħut li se jiġi injettat 50 kg
Norwegian Bokmål: Totalt antall kg fisk som skal injiseres 50 kg
Maltese: 3 - 6 snin
Norwegian Bokmål: 3 - 6 år
Maltese: Impjant
Norwegian Bokmål: Implantat
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidot),(jekk ikun hemm bżonn)
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Maltese: Intervet GesmbH Siemenssreabe 107 A-1210 Wien Awstrija
Norwegian Bokmål: Gonazon til hunder: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Østerrike
Maltese: Eċċipjenti: Benzyl alcohol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Benzylalkohol
Maltese: Gonadotrophin - releasing hormone.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk gruppe: gonadotropin-frigjørende hormon.
Maltese: Il-frekwenza ta'namra indotta fi metoestrus (32%) hija anqas minn dik anoestrus(84%).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av indusert brunst er lavere når den første behandlingen er administrert i metøstrus (32 %) enn i anøstrus (84 %).
Maltese: Ta' 2 millilitri ta' konċentrat
Norwegian Bokmål: 2 ml hetteglass til konsentrat
Maltese: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210
Norwegian Bokmål: Tilvirker av batchfrigivelse: Intervet GesmbH Siemensstraße 107
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 32 mikrogrammi /kg ta' piż ħaj.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 32 µg/kg kroppsvekt.
Maltese: Il-ħin taleliminazzjoni (T1/2) u Mean Residenċe Time tal-prodott wara trattament intraperitonjali fis-salamun ta' 32 mikrogramma /kilogramma piż ħaj huma 4.9 siegħat u 6.8 siegħat rispettivament.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (T1/2) for eliminasjon og Mean Residence Time av azagly-nafarelin etter IP administrasjon av 32 μg/kg kroppsvekt i ørret er henholdsvis 4,9 timer og 6,8 timer.
Maltese: Azagly - nafarelin huwa prodott sintetiku li huwa simili għall- Gonadotrophin - releasing hormone (GnRH).
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin er en syntetisk analog av gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH).
Maltese: Speċi tas- Salamun tas-sess feminili bhas-Salamun Atlantiku( Salmo solar), Troti tal-Qawsalla (Oncorhynchus mykiss), trota kannella (Salmo trutta) u t-trota l-ħamra (Salvelinus alpinus).
Norwegian Bokmål: Hunner i laksefamilien som Atlantisk laks (Salmo salar), regnbueørret (Oncorhynchus mykiss), brunørret (Salmo trutta) og røye (Salvelinus alpinus).
Maltese: <Lott> {numru}
Norwegian Bokmål: Batch {nummer}
Maltese: Intervet International BV Wim de Korverstaat 35 5831 AN Boxmeer.
Norwegian Bokmål: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Maltese: Cured elastomer, li huwa riżultat minn polimerizzazzjoni ta' polydimethylsiloxane u tetrapropylorhosilicate fil-preżenza ta' stannous octoate.
Norwegian Bokmål: Herdet elastomer, etter polymerisasjon av polydimetylsiloxan og tetrapropylortosilikat ved tilstedeværelse av tinnoctoat.
Maltese: B'hekk tkun qed tipproteġi l-ambjent.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Maltese: Gonadotrophin-Releasing Hormone (GnRH) Kodici ATĊ veterinarja:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: gonatropin-frigjørende hormon (GnRH) ATCvet-kode: QH01CA
Maltese: Intervet International Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda.
Norwegian Bokmål: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Maltese: Evita li tinjettaħ lilek innifsek.
Norwegian Bokmål: Unngå utilsiktet egeninjeksjon.
Maltese: Effetti fuq mediċinali oħra ma ġiex investigat.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede injeksjonsløsningen må brukes umiddelbart.
Maltese: Sustanzi Attiv/i :
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er):
Maltese: Wara amministrazzjoni ta'impjant wieħed taħt il-ġilda tal-klieb (piż ħaj ta'madwar 10kg), il-konċentrazzjoni massima (0.13µg/ml) ta'azagly-nafarelin tiġi milħuqa madwar 3.5 sigħat.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Etter subkutan administrasjon av et enkelt implantat til hunder (med kroppsvekt på cirka 10 kg) oppnås maksimum serumkonsentrasjon (0,13 µg/ml) av azagly-nafarelin etter cirka 3,5 timer.
Maltese: Sodium hydoxide / Aċidu idrokloridu 4N (għall-aġġustament tal-pH)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid / Saltsyre 4N (til pH-justering) Vann til injeksjonvæsker
Maltese: Ir-riskju li jiġi ndott saħna fertili huwa baxx f'metoestrus(5%).
Norwegian Bokmål: Risikoen for å indusere en fertil brunst i metøstrus er lav (5 %).
Maltese: Huwa rakkomandat li wara l-injezzjoni il-ħut jiġi strippjat f'intervall ta' madwar 50 - 100 gradi ġranet.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at fisken etter injeksjon strykes i intervaller på ca 50-100 døgngrader.
Maltese: Intervet International BV
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI
Norwegian Bokmål: Til subkutan administrasjon.
Maltese: Informazzjoni dettaljata fuq dan il-prodott veterinarju tinsab fuq il-website tal- Agenzija Ewropeja talMediċina (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Maltese: Aċidu aċetiku (glaċjali)
Norwegian Bokmål: Virkestoff (virkestoffer):
Maltese: Azagly-nafarelin huwa peptide li jiġi prinċipalment degradat minn petidases u mhux mill-enzimi tascytochrome P-450.
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin er et peptid som primært degraderes av peptidaser og ikke av cytokrom P-450 enzymer.
Maltese: Kunjett tas- solvent : kunjett ta' 100 ml magħmul minn ħġieġ ċar li fiha 100 ml likwidu, tap tal-lastiku u crimp cap
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsvæske: 100 ml klar glassflaske inneholdende 100 ml oppløsningsvæske; gummipropp og krympekapsel.
Maltese: Gonazon 18.5 mg impjant għall-klieb
Norwegian Bokmål: Gonazon 18,5 mg implantat til hund
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Norwegian Bokmål: Markedsføringstill atelsesnumre (EU)
Maltese: Daqs talpakkett
Norwegian Bokmål: Pakningsst ørrelse
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata Il-pakkett li jmiss malprodott
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei
Maltese: 95% intervall ta' kunfidenza
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi fid-database MedDRA (V.14.0)
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem (V.14.0)
Maltese: Laboratori Fundació DAU C/ C, 12-14
Norwegian Bokmål: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol.
Maltese: 1047 Budapest L-ungerija
Norwegian Bokmål: 1047 Budapest Ungarn
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 14 Novembru, 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14 november 2016
Maltese: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, L-Ungerija jew
Norwegian Bokmål: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungarn eller
Maltese: Zona Franca 08040 Barcelona Spanja
Norwegian Bokmål: Ind. Zona Franca 08040 Barcelona Spania
Maltese: Il-medja assoluta ta' bijodisponibilità orali hija 41 % (medda 25-63 %).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlig absolutte biotilgjengelighet er 41 % (25-63 %).
Maltese: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex
Maltese: Effikaċja klinika u ta' sigurtà
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Maltese: EU/1/16/1137/005
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1137/001 EU/1/16/1137/002
Maltese: Indeboliment epatiku gravi,
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon,
Maltese: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ir-Renju Unit jew
Norwegian Bokmål: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Storbritannia eller
Maltese: Sildenafil huwa inibitur dgħajjef ta' ċitokromju P450 iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 ( 1C50 > 150 µM).
Norwegian Bokmål: Sildenafil er en svak hemmer av cytokrom P450-isoformene 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50 > 150mikroM).
Maltese: Fih lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktosemonohydrat.
Maltese: Hypromellose (15 cp) (E464) Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin
Norwegian Bokmål: Hypromellose (15 cp) (E464) Titandioksid (E171) Laktosemonohydrat Triacetin
Maltese: Antagonisti għall-vitamina K
Norwegian Bokmål: Vitamin K-antagonister
Maltese: n=29 għal grupp li qed jirċievu il-plaċebo
Norwegian Bokmål: n=29 for placebogruppen
Maltese: Ilmetabolu N-desmethyl jiġi metabolizzat iżjed, b'half life terminali ta' bejn wieħed u ieħor 4 sigħat.
Norwegian Bokmål: N-desmetylmetabolitten metaboliseres videre, med en terminal halveringstid på ca. 4 timer.
Maltese: Il-meded talfard rispettivi kienu 2.92 (p=0.0087), 4.32 (p=0.0004) u 5.75 (p<0.
Norwegian Bokmål: Respektive oddsratioer var 2,92 (p = 0,0087), 4,32 (p = 0,0004) og 5,75 (p < 0,0001).
Maltese: - Mediċini li fihom nitrati, jew donaturi ta' nitric oxide bħal amyl nitrite ("poppers").
Norwegian Bokmål: - Legemidler som inneholder nitrater eller nitrogenoksiddonorer som amylnitritt ("poppers").
Maltese: - qed/a tieħu riociguat.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar riociguat.
Maltese: L-effetti tat-trattament ikkoreġut bi plaċebo f'PVR kien ta' -178 dyne.sec/cm5 (p=0.0051), -195 dyne.sec/cm5 (p=0.0017) u -320 dyne.sec/cm5 (p<0.
Norwegian Bokmål: Placebokorrigerte behandlingseffekter med PVR var -178 dyn.sek/cm5 (p = 0,0051), -195 dyn.sek/cm5 (p = 0,0017) og -320 dyn.sek/cm5 (p < 0,0001) for henholdsvis 20 mg, 40
Maltese: Ir-riżultati tal-analiżi prinċipali (gruppi li qed jirċievu dożi differenti mqabbla mal-plaċebo) ma kienux statistikament sinifikanti (p = 0.056) (ara Tabella 2).
Norwegian Bokmål: Resultatene fra hovedanalysen (kombinerte dosegrupper versus placebo) var ikke statistisk signifikante (p = 0,056) (se tabell 2).
Maltese: Nicorandil huwa ibridu ta' attivatur tal-potassium channels u nitrate.
Norwegian Bokmål: Nikorandil er en blanding av kaliumkanalaktivator og nitrat.
Maltese: Granpidam pilloli miksija b'rita 20 mg huma wkoll provduti f'pakketti b'folji unit dose perforata PVC / Alu li fihom 15x1, 90x1 u 300x1 pilloli.
Norwegian Bokmål: Granpidam 20 mg filmdrasjerte tabletter er også gitt i PVC / alu endose blisterpakninger med 15x1, 90x1 og 300x1 tabletter.
Maltese: Granpidam huwa kontra-indikat f'pazjenti b'indeboliment renali ta' natura gravi (Child-Pugh klassi C) (ara sezzjoni 4.3).
Norwegian Bokmål: Granpidam er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Maltese: Avvenimenti avversi serji kienu rrapurtati f'94 (41%) suġġett minn 229 suġġett li qed jirċievu sildenafil.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger ble rapportert hos 94 (41 %) av de 229 pasientene som fikk sildenafil.
Maltese: Cimetidine (800 mg), inibitur ta' ċitokromju P450 u inibitur ta' CYP3A4 mhux speċifiku, wassal għal żieda ta' 56 % fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' sildenafil meta ko-amministrat ma' sildenafil (50 mg) fuq voluntiera b'saħħithom.
Norwegian Bokmål: Cimetidin (800 mg), en cytokrom P450-hemmer og en ikke-spesifikk CYP3A4-hemmer, forårsaket en 56 % økning av plasma- konsentrasjonen av sildenafil når det ble gitt sammen med sildenafil (50 mg) til friske frivillige.
Maltese: Il-pazjenti b'PAH inkludew dawk bi pressjoni għolja primarja pulmonari u arterjali (212/267, 79 %) u PAH assoċjata ma' mard tat-tessut konnettiv (55/267, 21 %).
Norwegian Bokmål: PAH-gruppen inkluderte de pasienter som hadde primær pulmonal arteriell hypertensjon (212/267, 79 %) og PAH assosiert med bindevevssykdom (55/267, 21 %).
Maltese: Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, anydrous calcium hydrogen phosphate , croscarmellose sodium, hypromellose (5cp) (E464), magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, vannfritt kalsiumhydrogenfosfat , krysskarmellosenatrium, hypromellose (5 cp) (E464), magnesiumstearat.
Maltese: G04B E03
Norwegian Bokmål: HA1 4HF
Maltese: Trattament medju kkoreġut bl-effett ta' plaċebo ta' 3.9 mmHg ġie osservat favur sildenafil (95% CI: -5.7, -2.1) (p=0.00003).
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig placebokorrigert behandlingseffekt på -3,9 mmHg ble observert i favør av sildenafil (95 % CI: -5,7,2.1) (p=0,00003).
Maltese: F'din il-popolazzjoni, estimi Kaplan-Meier ta' 1, 2 u 3 snin ta' sopravvivenza kienu ta' 92 %, 81 % u 74 %, rispettivament.
Norwegian Bokmål: I denne populasjonen var Kaplan-Meyer-estimat for overlevelse ved år 1, 2 og 3 henholdsvis 92 %, 81 % and 74 %.
Maltese: Dan huwa konsistenti ma' l-effetti sinifikanti ta' ritonavir fuq varjeta wiesgħa ta' sustrati ta' P450.
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med ritonavirs markerte effekter på et bredt utvalg av P450-substrater.
Maltese: Aġġustamenti inizjali fid-doża m'humiex meħtieġa f'pazjenti b'indeboliment epatiku (Child-Pugh klassi A u B).
Norwegian Bokmål: Initiale dosejusteringer er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A og B).
Maltese: Sildenafil jiġi assorbit malajr.
Norwegian Bokmål: Sildenafil absorberes raskt.
Maltese: Il-perċentwali ta' tnaqqis fit-12-il ġimgħa għal sildenafil 20 mg, 40 mg u 80 mg TID f'PVR (11.2 %, 12.9 %, 23.3 %) kien proporzjonalment ikbar mit-tnaqqis fir-reżistenza sistemika vaskolari (SVR) (7.2 %, 5.9 %, 14.4 %).
Norwegian Bokmål: Prosentvis reduksjon i PVR (11,2 %, 12,9 %, 23,3 %) ved uke 12 for sildenafil 20 mg, 40 mg og 80 mg tre ganger daglig var proporsjonalt større enn reduksjon i systemisk vaskulær resistens (SVR) (7,2 %, 5,9 %, 14,4 %).
Maltese: Kull pillola fiha wkoll 0.2 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder også 0,2 mg laktose (som monohydrat).
Maltese: Microcrystalline cellulose Anhydrous calcium hydrogen phosphate Croscarmellose sodium Hypromellose (5 cp) (E464) Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Kalsiumhydrogen, vannfritt Krysskarmellosenatrium Hypromellose (5 cp) (E464) Magnesiumstearat
Maltese: Fi studju kliniku kkontrollat bil-plaċebo ta' sildenafil f'pazjenti ta' età ta' bejn sena u 17-il sena bi pressjoni għolja arterjali tal-pulmun, total ta' 174 pazjent kienu ttrattati tlett darbiet kuljum b'doża baxxa (10 mg f'pazjenti ta' > 20 kg; l-ebda pazjent ta' ≤ 20 kg ma ġie mogħti d-doża baxxa), jew b'doża medja (10 mg f'pazjenti ta' ≥ 8-20 kg; 20 mg f'pazjenti ta' ≥ 20-45 kg; 40 mg f'pazjenti ta' > 45 kg) jew b'doża għolja (20 mg f'pazjenti ta' ≥ 8-20 kg; 40 mg f'pazjenti ta' ≥ 20-45 kg; 80 mg f'pazjenti ta' > 45 kg) ta' sildenafil filwaqt li 60 pazjent kienu ttrattati bil-plaċebo.
Norwegian Bokmål: I den placebo-kontrollerte studien med sildenafil hos pasienter i alderen 1 til 17 år med pulmonal arteriell hypertensjon, ble 174 pasienter behandlet tre ganger daglig med enten lav (10 mg hos pasienter > 20 kg, ingen pasienter ≤ 20 kg fikk den lave dosen), medium (10 mg hos pasienter ≥ 820 kg, 20 mg hos pasienter ≥20-45 kg, 40 mg hos pasienter > 45 kg) eller høy dose (20 mg hos pasienter ≥ 8-20 kg, 40 mg hos pasienter ≥ 20-45 kg, 80 mg hos pasienter > 45 kg) regime med sildenafil og 60 ble behandlet med placebo.
Maltese: Granpidam fih is-sustanza attiva sildenafil li tifforma parti minn grupp ta' mediċinali msejħa inibituri ta' phosphodiesterase type 5 (PDE 5).
Norwegian Bokmål: Granpidam inneholder virkestoffet sildenafil som tilhører en gruppe legemidler som kalles fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hemmere.
Maltese: Sildenafil u l-metabolit maġġur tiegħu fiċ-ċirkolazzjoni, N-desmethyl, huma bejn wieħed u ieħor 96 % marbutin malproteini tal- plażma.
Norwegian Bokmål: Sildenafil og dets viktigste sirkulerende N-desmetylmetabolitt, er ca. 96 % bundet til plasmaproteiner.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni li seħħew (bi frekwenza ta' ≥ 1%) f'pazjenti li kienu qed jieħdu sildenafil (dożi kkombinati) u bi frekwenza > 1 % meta mqabbla ma' pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo kienu deni, infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-passaġġ respiratorju (kull waħda 11.5%), rimettar (10.9%), żieda fl-erezzjonijiet (inkluż erezzjonijiet spontanji tal-pene f'pazjenti rġiel) (9.0%), dardir, bronkite (kull waħda 4.6%), farinġite (4.0%), imħat (3.4%), u pnewmonja, rinite (kull waħda 2.9%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (frekvens ≥ 1 %) som forekom hos sildenafil-pasienter (kombinerte doser) og med frekvens > 1 % hos placebo-pasienter var pyreksi, øvre luftveisinfeksjon (hver 11,5 %), oppkast (10,9 %), økt ereksjon (inkludert spontan ereksjon) (9,0 %), kvalme, bronkitt (hver 4,6 %), faryngitt (4,0 %), rhinorrhea (3,4 %), pneumoni og rhinitt (hver 2,9 %).