FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: HIV-proteaasin estäjät - ilman samanaikaista pientä ritonaviiriannosta† Atatsanaviiri
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai (PI), vartojami be papildomos mažos ritonaviro dozės † Atazanaviras
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään tehokkuustiedot, jotka on saatu POWER 1- ja POWER 2tutkimuksista 48 viikon ja 96 viikon ajalta kerättyjen tietojen yhdistetyistä analyyseista.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikti 48 savaičių ir 96 savaičių gydymo veiksmingumo duomenys, gauti susumavus POWER 1 ir POWER 2 tyrimų rezultatus.
Finnish: Tähän annokseen ei voi käyttää näitä 600 milligramman tabletteja.
Lithuanian: Tokios dozės negalima gauti vartojant 600 miligramų tabletes.
Finnish: Digoksiinin terapeuttinen leveys on pieni, joten on suositeltavaa, että tehostettua darunaviiria saaville potilaille määrätään aluksi mahdollisimman pieni digoksiiniannos, jos heille määrätään lainkaan digoksiinia.
Lithuanian: Digoksinas pasižymi siauru terapiniu indeksu, todėl sustiprintą darunavirą vartojančiam pacientui gydymą digoksinu rekomenduojama pradėti nuo mažiausios galimos dozės.
Finnish: Vaikka vaikutusta CYP2C8:n toimintaan on tutkittu vain in vitro, darunaviirin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö pääasiassa CYP2C8:n kautta metaboloituvien lääkeaineiden (kuten paklitakselin, rosiglitatsonin, repaglinidin) kanssa voi johtaa näiden lääkeaineiden systeemisen altistuksen pienenemiseen, mikä saattaa heikentää tai lyhentää niiden terapeuttista vaikutusta.
Lithuanian: Nors CYP2C8 citochromo poveikis buvo tiriamas tik in vitro, kartu vartojant darunavirą, ritonavirą ir kitus vaistinius preparatus, kurie pirmiausia metabolizuojami CYP2C8 citochromo (pvz., paklitakselis, roziglitazonas, repaglinidas), gali sumažėti šių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, kas gali sumažinti arba sutrumpinti jų terapinį poveikį.
Finnish: Perustuvat vaste-%:ssa havaitun eron normaalilikiarvoon c
Lithuanian: b Remiantis atsako % normaliu apytiksliu skirtumu.
Finnish: HIV-1-viruksen kehittymistä resistentiksi havaittiin harvoin potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretrovirushoitoa ja joita hoidettiin ensimmäistä kertaa kerran päivässä otettavalla darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmällä yhdessä muun antiretroviruslääkehoidon kanssa sekä aiempaa antiretroviruslääkehoitoa saaneilla potilailla, joilla ei esiintynyt darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (RAMeja) ja jotka saivat darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmää yhdessä muun antiretroviruslääkehoidon kanssa.
Lithuanian: Mažas atsparių ŽIV-1 virusų išsivystymo rodmuo stebėtas tarp pacientų, kuriems ARG netaikytas ir kurie buvo gydyti darunaviru/kobicistatu vieną kartą per parą, derinant su kitu ARG, pirmą kartą ir tarp pacientų, kuriems ARG buvo taikytas ir kuriems nebuvo darunavirui atsparių mutacijų, gydomų darunaviru ir kobicistatu derinant su kitu ARG.
Finnish: Rotalla darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä lisäsi hieman punasoluparametreihin, maksaan ja kilpirauhaseen kohdistuvia vaikutuksia ja haiman saarekesolujen fibroosin ilmaantuvuutta (vain uroksilla) pelkkään darunaviirihoitoon verrattuna.
Lithuanian: Darunavirą vartojant kartu su ritonaviru žiurkėms, nežymiai sustiprėjo poveikis raudonųjų kraujo ląstelių rodmenims, kepenims ir skydliaukei bei padažnėjo kasos salelių fibrozė (tik žiurkių patinams), palyginti su poveikiu skiriant vien darunavirą.
Finnish: • 80 aiemmin antiretroviraalista hoitoa saanutta HIV-1-infektoitunutta iältään 6-17-vuotiasta ja vähintään 20 kg:n painoista lapsipotilasta, jotka saivat darunaviiritablettien ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää kaksi kertaa vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa.
Lithuanian: • 80 ŽIV-1 ARG negydytų užsikrėtusių 6-17 metų ir ne mažiau kaip 20 kg sveriančių vaikų ir paauglių, kurie gydymui gavo darunaviro tabletes su maža ritonaviro doze du kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Finnish: Säilymisaika HDPE-purkin avaamisen jälkeen: 90 päivää.
Lithuanian: Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius DTPE buteliuką: 90 dienų.
Finnish: Jos HIV-genotyyppitestauksen tekeminen ei ole mahdollista, darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä suositellaan ottamaan kerran vuorokaudessa, jos pediatrinen potilas ei ole aiemmin saanut HIV-proteaasin estäjiä, ja lääkitys suositellaan ottamaan kahdesti vuorokaudessa, jos pediatrinen potilas on aiemmin saanut HIV-proteaasin estäjiä.
Lithuanian: Visgi, jeigu ŽIV genotipavimo tyrimo atlikti neįmanoma, ŽIV proteazės inhibitoriumi pirmiau negydytiems vaikams rekomenduojama skirti darunavirą ir ritonavirą pagal dozavimo planą vieną kartą per parą, o pacientams, kurie buvo gydyti ŽIV proteazės inhibitoriumi, pagal dozavimo planą du kartus per parą.
Finnish: 80/480 mg, 6 annosta, jotka annetaan 0., 8., 24., 36., 48. ja 60. tunti artemeetteri AUC ↓ 16 % artemeetteri Cmin ↔ artemeetteri Cmax ↓ 18 % dihydroartemisiniini AUC ↓ 18 % dihydroartemisiniini Cmin ↔ dihydroartemisiniini Cmax ↓ 18 % lumefantriini AUC ↑ 175 % lumefantriini Cmin ↑ 126 % lumefantriini Cmax ↑ 65 % darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↓ 13 % darunaviiri Cmax ↔
Lithuanian: 24, 36, 48 ir 60 valandą artemetero AUC ↓ 16 % artemetero Cmin ↔ artemetero Cmax ↓ 18 % dihidroartemisinino AUC ↓ 18 % dihidroartemisinino Cmin ↔ dihidroartemisinino Cmax ↓ 18 % lumefantrino AUC ↑ 175 % lumefantrino Cmin ↑ 126 % lumefantrino Cmax ↑ 65 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 13 % darunaviro Cmax ↔
Finnish: Jos potilaalla on munuaisten tai maksan vajaatoimintaa, kolkisiinin ja tehostetun darunaviirin samanaikainen käyttö on vastaaiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu, kolchicino vartojimas kartu su sustiprintu darunaviru yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Finnish: 75 mg:n ja 150 mg:n tabletteja voidaan käyttää suositusannoksen muodostamiseen, jos potilaalla on vaikeuksia niellä 300 mg:n tai 600 mg:n tabletteja.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės vartojimas geriant 75 mg ir 150 mg tabletes yra tinkamas, kai sunku nuryti 300 mg arba 600 mg tabletes.
Finnish: * DRV-RAMt: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, ja L89V
Lithuanian: * DRV-ASM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V ir L89V.
Finnish: Kobisistaattia ei ole tutkittu dialyysihoitoa saavilla potilailla, joten darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän käytöstä tälle potilasryhmälle ei voida antaa suosituksia (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Kobicistato vartojimas pacientams, kuriems atliekama dializė, netirtas, todėl jokių darunaviro/kobicistato vartojimo rekomendacijų šiems pacientams pateikti negalima (žr.
Finnish: Tuntematon toksinen epidermaalinen nekrolyysi*, akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi*
Lithuanian: toksinė epidermio nekrolizė*, ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė
Finnish: - apiksabaania, edoksabaania, rivaroksabaania, varfariinia (veren hyytymistä heikentävä lääke), sillä sen hoitovaikutus tai haittavaikutukset saattavat muuttua; lääkärin tulee ehkä ottaa verikoe.
Lithuanian: - apiksabaną, edoksabaną, rivaroksabaną, varfariną (vaistą, mažinantį kraujo krešėjimą), nes gali pasikeisti šio medikamento gydomasis ar šalutinis poveikis; Jūsų gydytojui gali tekti atlikti Jūsų kraujo tyrimus; - hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogeno, ir pakaitinę hormonų terapiją.
Finnish: TLOVR-algoritmi potilasjoukosta, josta on poistettu muusta syystä kuin virologisen epäonnistumisen vuoksi tutkimuksen keskeyttäneet potilaat (TLOVR non-VF censored algorithm), perustuu HIV-1 RNA -määrään < 50 kopiota/ml, TITANtutkimusta lukuun ottamatta (HIV-1 RNA -määrä < 400 kopiota/ml)
Lithuanian: TLOVR su ne virusologinio atsako nepakankamumo cenzūravimu algoritmas, atsižvelgiant į ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, išskyrus TITAN (ŽIV-1 RNR < 400 kopijų/ml).
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidon mahdolliset hyödyt ovat sen mahdollisia riskejä suuremmat.
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras turi būti vartojami nėštumo metu tik tada, kai galima nauda pateisina galimą riziką.
Finnish: Pravastatiini 40 mg kerta-annos pravastatiini AUC ↑ 81 %¶ pravastatiini Cmin ND pravastatiini Cmax ↑ 63 %
Lithuanian: Pravastatinas 40 mg vienkartinė dozė pravastatino AUC ↑ 81 %¶ pravastatino Cmin NN pravastatino Cmax ↑ 63 %
Finnish: Midatsolaami (parenteraalinen)
Lithuanian: Midazolamas (vartojamas parenteriniu būdu)
Finnish: Darunaviiri sitoutuu plasman proteiineihin noin 95-prosenttisesti.
Lithuanian: Apie 95 % darunaviro jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia su plazmos alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö muiden CYP3A:ta estävien lääkevalmisteiden kanssa saattaa vähentää darunaviirin ja ritonaviirin puhdistumaa, jolloin darunaviirin ja ritonaviirin pitoisuudet plasmassa suurenevat.
Lithuanian: Kartu vartojant darunavirą ir ritonavirą su kitais vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali sumažėti darunaviro ir ritonaviro klirensas ir dėl to gali padidėti darunaviro ir ritonaviro koncentracijos plazmoje.
Finnish: joskus öisin
Lithuanian: kiekvieną dieną.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri 533/133,3 mg kahdesti vuorokaudessa lopinaviiri AUC ↑ 9 % lopinaviiri Cmin ↑ 23 % lopinaviiri Cmax ↓ 2 % darunaviiri AUC ↓ 38 %‡
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras 533/133,3 mg du kartus per parą lopinaviro AUC ↑ 9 % lopinaviro Cmin ↑ 23 % lopinaviro Cmax ↓ 2 % darunaviro AUC ↓ 38 %‡
Finnish: Nevirapiini 200 mg kahdesti vuorokaudessa nevirapiini AUC ↑ 27 % nevirapiini Cmin ↑ 47 % nevirapiini Cmax ↑ 18 % darunaviiri: pitoisuudet olivat yhdenmukaiset aiempien tietojen kanssa.
Lithuanian: Nevirapinas 200 mg du kartus per parą nevirapino AUC ↑ 27 % nevirapino Cmin ↑ 47 % nevirapino Cmax ↑ 18 % darunaviras: koncentracijos atitiko istorijos duomenis (nevirapino ↑ dėl CYP3A slopinimo)
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat niveljäykkyys, nivelsärky ja nivelkivut (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeudet.
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai yra sąnarių sustingimas, maudimas ir skausmas (ypač klubo, kelio ir peties sąnarių) bei apsunkęs judėjimas.
Finnish: TITAN on satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, vaiheen III tutkimus, jossa darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää (600/100 mg kahdesti vuorokaudessa) verrattiin lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmään (400/100 mg kahdesti vuorokaudessa) antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneilla, lopinaviirilla aiemmin hoitamattomilla HIV-1-infektoituneilla aikuispotilailla.
Lithuanian: TITAN yra atsitiktinių imčių kontroliuojamas atviras III fazės darunaviro vartojimo kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) palyginamasis su lopinaviro / ritonaviro vartojimu (400/100 mg du kartus per parą) ARG gydytiems, bet lopinaviro nevartojusiems ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems pacientams, tyrimas.
Finnish: Toistuvaisannoksilla tehdyissä toksisuustutkimuksissa hiirellä, rotalla ja koiralla darunaviirihoidolla todettiin vain vähän vaikutuksia.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir šunimis duomenimis, darunaviro poveikis buvo ribotas.
Finnish: Vorikonatsolia ei pidä käyttää yhdessä darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, ellei sen käyttö ole riski- ja hyötyarvioinnin valossa perusteltua.
Lithuanian: Vorikonazolo negalima vartoti kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, išskyrus atvejus, kai vorikonazolo skyrimas pagrįstas naudos ir rizikos santykio įvertinimu.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. tammikuuta 2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017 m.
Finnish: Lapset Darunaviiria ei ole tarkoitettu alle 3-vuotiaille tai alle 15 kg:n painoisille lapsille.
Lithuanian: Vaikams Darunaviras netinkamas jaunesniems kaip 3 metų ar sveriantiems mažiau kaip 15 kg vaikams.
Finnish: Valmisteen kliinisen kehitysvaiheen (n =2613 aiempaa hoitoa saanutta potilasta, joille aloitettiin hoito darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä annoksella 600 mg/100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) aikana 51,3 %:lla potilaista esiintyi vähintään yksi haittavaikutus.
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos (n=2613 anksčiau gydyti tiriamieji, kuriems buvo pradėtas gydymas 600/100 mg darunaviro / ritonaviro doze du kartus per parą) metu 51,3 % tiriamųjų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Finnish: Tehostetun darunaviirin samanaikainen käyttö näiden antikoagulanttien kanssa saattaa suurentaa antikoagulantin pitoisuuksia ja siten lisätä verenvuotoriskiä.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro skyrimas kartu su šiais antikoaguliantais gali padidinti antikoaguliantų koncentracijas, kurios gali padidinti kraujavimo riziką.
Finnish: Suurimmilla testatuilla annoksilla systeeminen darunaviirialtistus (AUC:n perusteella) oli hiirillä 0,4-0,7-kertainen ja rotilla 0,7-1-kertainen verrattuna ihmisellä havaittuun altistukseen, kun darunaviiria käytetään suositelluilla hoitoannoksilla.
Lithuanian: Skiriant didžiausias vaistinio preparato dozes, bendrosios darunaviro ekspozicijos (remiantis AUC) santykis su ekspozicija žmonių organizme vartojant rekomenduojamas terapines vaistinio preparato dozes sudarė 0,4-0,7 pelių tarpe ir 0,7-1,0 žiurkių tarpe.
Finnish: Darunaviiri ei ollut mutageeninen tai genotoksinen in vitro- ja in vivo -tutkimussarjassa, johon sisältyi Amesin bakteerien mutageenisuustesti, ihmisen lymfosyyttien kromosomipoikkeamat ja hiiren in vivo -mikrotumatesti.
Lithuanian: Atlikus seriją in vitro ir in vivo tyrimų, tarp jų Ames atvirkštinės mutacijos tyrimą, chromosomų aberacijos žmogaus limfocituose tyrimą bei in vivo pelių mikrobranduolių mėginį, mutageninio ar genotoksinio darunaviro poveikio nenustatyta.
Finnish: Suositukset darunaviirin ja muiden lääkevalmisteiden samanaikaisesta käytöstä saattavat siksi olla erilaiset sen mukaan, käytetäänkö darunaviirin farmakokinetiikan tehostajana ritonaviiria vai kobisistaattia.
Lithuanian: Darunaviro ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar derinys sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu.
Finnish: Darunaviirin käyttöä koskevat vasta-aiheet ja samanaikaisesti käytettäviä lääkityksiä koskevat suositukset riippuvat siitä, tehostetaanko hoitoa ritonaviirilla vai kobisistaatilla (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.5).
Lithuanian: Todėl darunaviro kontraindikacijos ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar ši medžiaga sustiprinama ritonaviru, ar kobicistatu (žr. 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Finnish: Muiden PDE5-estäjien samanaikaisessa käytössä erektiohäiriöiden hoitoon tehostetun darunaviirin kanssa pitää noudattaa varovaisuutta.
Lithuanian: Erekcijos sutrikimams gydyti skiriamus kitus FDE-5 inhibitorius vartoti kartu su sustiprintu darunaviru reikia atsargiai.
Finnish: Simepreviiriannos oli tässä yhteisvaikutustutkimuksessa 50 mg, kun sitä käytettiin yhdessä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa, ja vertailu tehtiin 150 mg pelkästään simepreviiriä saaneeseen hoitoryhmään.
Lithuanian: Šio sąveikos tyrimo metu simepreviro, skiriamo kartu su darunaviru/ritonaviru, dozė buvo 50 mg, palyginti su 150 mg vieno simepreviro dozės gydymo grupe.
Finnish: Harvinainen masentuneisuus, ajan ja paikan tajun heikkeneminen, ahdistuneisuusunihäiriöt, epätavalliset unet, painajaiset, libidon heikkeneminen sekavuustilat, mielialan muutokset, levottomuus
Lithuanian: Reti depresija, orientacijos sutrikimas, nerimas, miego sutrikimas, nenormalūs sapnai, košmarai, lytinio potraukio susilpnėjimas sumišimo būklė, nuotaikos pokyčiai, nerimastingumas
Finnish: Viimeisimpään havaintoon (Last Observation Carried Forward) perustuva laskelma
Lithuanian: Paskutiniojo stebėjimo perkelto į ateitį vertinimas.
Finnish: Darunavir Mylan 75 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavilla läpipainopakkauksissa, joissa on 480 tablettia, ja muovipurkeissa, joissa on 480 tablettia.
Lithuanian: Darunavir Mylan 75 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos 480 tablečių lizdinėse plokštelėse ir 480 tablečių plastiko buteliukuose.
Finnish: Purkit: Käytä avattu pakkaus 100 päivän sisällä.
Lithuanian: Buteliukams: atidarius suvartoti per 100 dienų.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia olivat diabetes mellitus, (lääkeaine)yliherkkyys, elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä, ihottuma ja oksentelu.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos yra cukrinis diabetas, padidėjęs jautrumas vaistui, imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas, bėrimas ir vėmimas.
Finnish: Darunaviiri ei vaikuta kunnolla ilman ruokaa.
Lithuanian: Be maisto darunaviras veikia nepakankamai.
Finnish: Darunaviinin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää ja etraviriinia annoksella 200 mg kahdesti vuorokaudessa voidaan käyttää yhdessä, eikä annosmuutoksiin ole tarvetta.
Lithuanian: Darunavirą, vartojamą kartu su maža ritonaviro ir etravirino 200 mg doze du kartus per parą, galima vartoti nekeičiant dozės.
Finnish: Valikoituneet virukset eivät pystyneet kasvamaan, kun darunaviiripitoisuus oli yli 400 nM. Näissä oloissa valikoituneissa viruksissa, joiden herkkyys darunaviirille oli alentunut (vaihteluväli: 23-50-kertainen), todettiin 2-4 proteaasigeenin aminohapposubstituutiota.
Lithuanian: Šiomis sąlygomis selekcionuoti virusai, kurių jautrumas darunavirui buvo sumažėjęs (23-50 kartų), proteazės gene turėjo nuo 2 iki 4 pakeistų aminorūgščių.
Finnish: Jos lääke otetaan tyhjään mahaan, pieniannoksisen ritonaviirin kanssa käytetyn darunaviirin suhteellinen biologinen hyötyosuus on noin 30 % pienempi kuin siinä tapauksessa, että lääke otetaan aterian yhteydessä.
Lithuanian: Vartojant darunavirą nevalgius kartu su maža ritonaviro doze, reliatyvus jo biologinis prieinamumas yra 30 % mažesnis negu vartojant pavalgius.
Finnish: HDPE-purkkipakkaus, jossa on PP-kierrekorkki ja joka sisältää 30, 60 ja 90 tablettia.
Lithuanian: DTPE buteliuko pakuotė su užsukamu PP dangteliu, kurioje yra 30, 60, 90 tablečių.
Finnish: HDPE-purkkipakkaus, jossa on PP-kierrekorkki ja joka sisältää 480 tablettia.
Lithuanian: DTPE buteliuko pakuotė su užsukamu PP dangteliu, kurioje yra 480 tablečių.
Finnish: Ks. tietoja kobisistaatista kobisistaatin valmisteyhteenvedosta.
Lithuanian: kobicistato preparato charakteristikų santraukoje.
Finnish: Tehostetun darunaviirin ja dabigatraanin tai tikagrelorin samanaikainen käyttö on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su dabigatranu ar tikagreloru yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Ks. kohdasta 4.4, säädetäänkö tenofoviiridisoproksiiliannosta kreatiniinipuhdistuman perusteella.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių, jeigu kreatinino klirensas yra vartojamas tenofoviro dizoproksilio dozei koreguoti.
Finnish: lopinaviiri AUC ↔ lopinaviiri Cmin ↑ 13 % lopinaviiri Cmax ↑ 11 % darunaviiri AUC ↓ 41 % darunaviiri Cmin ↓ 55 % darunaviiri Cmax ↓ 21 % perustuu ei-annosnormalisoituihin arvoihin
Lithuanian: lopinaviro AUC ↔ lopinaviro Cmin ↑ 13 % lopinaviro Cmax ↑ 11 % darunaviro AUC ↓ 41 % darunaviro Cmin ↓ 55 % darunaviro Cmax ↓ 21 % remiantis ne dozės normalizuotomis reikšmėmis
Finnish: Ks. klaritromysiinin suositeltu annos munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille klaritromysiinin valmisteyhteenvedosta.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, rekomenduojamą dozę žiūrėti klaritromicino preparato charakteristikų santraukoje.
Finnish: HI-viruksen kehittymistä resistentiksi havaittiin harvimmin potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretrovirushoitoa ja joita hoidettiin ensimmäistä kertaa darunaviirin ja muun antiretroviruslääkkeen yhdistelmällä.
Lithuanian: Rečiausiai atsparumą įgavusių ŽIV virusų randama ARG dar negavusiems pacientams, kurie pirmą kartą gydomi darunaviru kartu su kitokiu ARG.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin darunaviirin ja ritonaviirin (600/100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa tai 800/100 mg kerran vuorokaudessa) käyttöä yhdistelmänä peruslääkityksen kanssa 36 raskaana olleella naisella (kummassakin ryhmässä 18 naista) toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana ja synnytyksen jälkeen.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro (600/100 mg du kartus per parą arba 800/100 mg vieną kartą per parą) derinio vartojimas kartu su pagrindiniu gydymo planu buvo įvertintas klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 36 nėščios moterys (po 18 kiekvienoje grupėje) antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais ir pogimdyminiu laikotarpiu.
Finnish: Siksi on syytä ennen darunaviirihoidon aloittamista tutustua kobisistaatin tai ritonaviirin valmisteyhteenvetoon.
Lithuanian: Todėl prieš pradedant gydymą darunaviru reikia susipažinti atitinkamai su kobicistato arba ritonaviro preparato charakteristikų santrauka.
Finnish: Tehostetun darunaviirin ja didanosiinin yhdistelmää voidaan käyttää ilman annoksen muuttamista.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą ir didanoziną galima vartoti nekeičiant dozės.
Finnish: Kobisistaatti ja ritonaviiri ovat CYP3A:n estäjiä, joten ne suurentavat darunaviirin pitoisuutta plasmassa huomattavasti.
Lithuanian: Kobicistatas arba ritonaviras slopina CYP3A, tuo labai didindami darunaviro koncentraciją plazmoje.
Finnish: Tähän annokseen ei voi käyttää näitä 150 milligramman tabletteja.
Lithuanian: Tokios dozės negalima gauti vartojant šias 150 miligramų tabletes.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon kliinisen kehitysvaiheen (n = 3063) aikana 0,4 %:lla potilaista raportoitiin vaikeita ihoreaktioita, joihin saattaa liittyä kuumetta ja/tai kohonneita transaminaasiarvoja.
Lithuanian: Darunaviro ir ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n=3063) sunkių odos reakcijų, kurios gali būti susijusios su karščiavimu ir (arba) transaminazių suaktyvėjimu, buvo nustatyta 0,4 % pacientų.
Finnish: Darunaviiri metaboloituu maksan kautta.
Lithuanian: Darunaviras yra metabolizuojamas kepenų sistemoje.
Finnish: Darunaviiri ei vaikuta kunnolla ilman ritonaviiria.
Lithuanian: Be ritonaviro darunaviras veikia nepakankamai.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin tai ritonaviirin yhdistelmällä ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Lithuanian: Darunaviro derinys su kobicistatu arba ritonaviru gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Finnish: Urosrotilla havaittiin kilpirauhasen follikulaarisolujen adenoomia.
Lithuanian: Žiurkių patinų tarpe buvo pastebėtos skydliaukės folikulinės adenomos.
Finnish: Darunavir Mylan 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen PVC/PE/PVDC-Al-läpipainopakkaus, joka sisältää 480 tablettia ja 480 x 1 tablettia.
Lithuanian: Darunavir Mylan 75 mg plėvele dengtos tabletės PVC/PE/PVDC-Al lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 480 tablečių ir 480 x 1 tablečių.
Finnish: Aiemmin hoitamattomille potilaille annoksella 800/100 mg kerran päivässä annetun darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon turvallisuusprofiili oli 96 viikon tietojen perusteella tehdyssä analyysissä samankaltainen kuin aiempaa hoitoa saaneilla potilailla todettu turvallisuusprofiili darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidossa annoksella 600/100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa, pahoinvointia lukuun ottamatta, jota esiintyi yleisemmin aiemmin hoitamattomilla potilailla.
Lithuanian: Tyrimo 96-os savaitės analizėje 800/100 mg darunaviro / ritonaviro dozės vieną kartą per parą anksčiau negydytiems tiriamiesiems saugumo duomenys buvo panašūs į 600/100 mg darunaviro / ritonaviro dozės du kartus per parą anksčiau gydytiems tiriamiesiems, išskyrus pykinimą, kuris dažniau pasitaikė anksčiau negydytiems tiriamiesiems.
Finnish: Ruoan tyyppi ei vaikuta darunaviirialtistukseen (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 5.2).
Lithuanian: Maisto rūšis darunaviro ekspozicijos neveikia (žr. 4.4, 4.5 ir 5.2 skyrius). 4.3 Kontraindikacijos
Finnish: Läpipainopakkauksen ulkopakkaus 480 kalvopäällysteistä tablettia 480 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: Lizdinės plokštelės kartoninė pakuotė 480 plėvele dengtų tablečių 480 x 1 plėvele dengtų tablečių
Finnish: Darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää ei pidä käyttää yhdessä näiden lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Darunaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, negalima vartoti kartu su šiais vaistiniais preparatais.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän farmakokinetiikkaa on arvioitu terveillä aikuisilla ja HIV-1infektoituneilla potilailla.
Lithuanian: Darunaviro, vartojamo su ritonaviru, farmakokinetinės savybės įvertintos, tiriant sveikus suaugusius savanorius ir ŽIV-1 infekuotus asmenis.