FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypercholesterol émia, hyperglykémia, hypoglykémia, prírastok na hmotnosti hypertriacylglycerolé mia
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hypercholesterin aemia, hyperglykaemia, hypoglykaemia, testsúlygyarapod ás hypertriglyceridaemi
Slovak: Nie, injekčnú liekovku nikdy nepretrepávajte.
Hungarian: • Nem szabad - soha ne rázza az injekciós üveget.
Slovak: V mieste vpichu sa môže vytvoriť tukové tkanivo.
Hungarian: Az injekció helyén a bőr alatti zsírszövet megvastagodhat.
Slovak: Jemné vzduchové bubliny v kvapaline sú normálne a je bezpečné ich injektovať.
Hungarian: • Az apró levegőbuborékok előfordulása természetes, és ezek beinjektálása nem jár veszéllyel.
Slovak: Ak vidno v injekčnej striekačke vzduch, poklepte na valec striekačky, aby bublinky vyplávali navrch a potom ich jemne vytlačte do injekčnej liekovky.
Hungarian: Ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, kocogtassa meg a fecskendőt, hogy a levegőbuborékok felülre kerüljenek, és óvatosan fecskendezze át a levegőbuborékokat az injekciós üvegbe.
Slovak: Ako uchovávať SOMAVERT
Hungarian: Hogyan kell a SOMAVERT-et tárolni?
Slovak: Nezvyčajné pocity, zhoršené hojenie.
Hungarian: - Szokatlan érzés, csökkent sebgyógyulási hajlam.
Slovak: Tabuľka B. Klinické odporúčania založené na abnormálnych výsledkoch PT počas liečby SOMAVERTOM
Hungarian: Kóros májenzimszinteken alapuló klinikai ajánlások a SOMAVERT-kezelés alatt
Slovak: Rýchly opuch kože, podkožného tkaniva a vnútornej výstelky (sliznice) orgánov (angioedém).
Hungarian: - A bőr és a bőr alatti szövetek, valamint a szöveteket bélelő réteg (nyálkahártya) gyors megduzzadása (angioödéma).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos tudnivalók:
Slovak: Bielkoviny v moči, zvýšené množstvo moču, problémy s obličkami.
Hungarian: - Fehérje a vizeletben, vizelet mennyiségének megnövekedése, veseproblémák.
Slovak: Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Hungarian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Slovak: Ak si podáte viac SOMAVERTU, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több SOMAVERT-et alkalmazott
Slovak: Po jednorazovom subkutánnom podaní pegvisomantu sa nepozorovala žiadna linearita so stúpajúcimi dávkami 10, 15 alebo 20 mg. Približne lineárna farmakokinetika sa pozorovala pri rovnovážnom stave v populačných farmakokinetických štúdiách.
Hungarian: A pegviszomant egyszeri subcutan adagolása után nem észleltek lineáris összefüggést emelkedő (10, 15 és 20 mg-os) adagokkal.
Slovak: Musí byť číry a nesmie obsahovať žiadne častice.
Hungarian: Az oldatnak tisztának és részecskéktől mentesnek kell lennie!
Slovak: U pacientov so zvýšenými ALT a AST alebo u pacientov po predchádzajúcej liečbe somatostatínovými analógmi sa musí vylúčiť obštrukčné ochorenie žlčových ciest.
Hungarian: ALAT- és ASAT-emelkedés észlelésekor, vagy az olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében bármilyen szomatoszatin analóggal végzett kezelés szerepel, ki kell zárni az obstruktív epeúti betegség lehetőségét.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti periférny edém
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek perifériás oedema
Slovak: Naskrutkujte bezpečnostnú ihlu pevne na striekačku, na doraz.
Hungarian: • Csavarja a biztonsági tűt szorosan a fecskendőre, amíg meg nem szorul.
Slovak: Ak sa u vás objavia niektoré z týchto príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha bármelyik e tünetek közül kialakul.
Slovak: Čo mám robiť, keď injekčná striekačka spadla?
Hungarian: Mit tegyek, ha elejtettem a fecskendőt?
Slovak: Prejavy alebo príznaky naznačujúce hepatitídu alebo iné poškodenie pečene (napr. žltačka, bilirubinúria, únava, nauzea, vracanie, bolesť v pravom hornom kvadrante, ascites, nevysvetlený opuch, ľahká tvorba modrín)
Hungarian: Hepatitis vagy egyéb májkárosodás panaszai/tünetei (pl. sárgaság, bilirubinuria, fáradtságérzet, hányinger, hányás, jobb felső kvadránsra lokalizálódó fájdalom, ascites, tisztázatlan eredetű oedema, könnyen kialakuló bőrbevérzés)
Slovak: Injekcia sa nesmie miešať v tej istej injekčnej striekačke alebo injekčnej liekovke ako akýkoľvek iný liek.
Hungarian: Az injekciót tilos más gyógyszert tartalmazó fecskendőben vagy injekciós üvegben összekeverni.
Slovak: S liekom sa dodáva injekčná striekačka a bezpečnostná ihla, ktoré sa používajú na podanie injekcie.
Hungarian: Az injekció beadásához szükséges fecskendő és biztonsági tű a gyógyszer mellett található.
Slovak: Pred pripojením pribalenej bezpečnostnej ihly na injekčnú striekačku je potrebné dať dolu uzáver z naplnenej injekčnej striekačky.
Hungarian: A mellékelt biztonsági tű csatlakoztatása előtt a fecskendő biztonsági kupakját a kupak lepattintásával el kell távolítani az előretöltött fecskendőről.
Slovak: Jemným krúžením premiešavajte kvapalinu, pričom injekčnú liekovku posúvajte kruhovým pohybom po rovnom povrchu.
Hungarian: Finoman keverje az oldatot az injekciós üveg sima felszínen történő körkörös mozgatásával.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku (liekovky) s práškom v chladničke.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg hűtőszekrényben tárolandó.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia myalgia, artritída
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia myalgia, arthritis
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (prášok na injekciu).
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz (por injekcióhoz).
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy somnolencia, tremor, závrat, hypoestézia narkolepsia, migréna, dysgeúzia
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás aluszékonyság, tremor, szédülés, hypaesthesia narcolepsia, migrén, ízérzés zavara
Slovak: Bezvodý hydrogénfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekciu
Hungarian: Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Injekcióhoz való víz
Slovak: Pfizer S.L Tel: +34 91 490 99 00
Hungarian: Tel: +34 91 490 99 00
Slovak: Závrat, ospalosť, neovládateľná triaška, znížená citlivosť pri dotyku.
Hungarian: - Szédülés, álmosság, nem befolyásolható remegés, csökkent tapintásérzés.
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
Hungarian: Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet
Slovak: Čo SOMAVERT obsahuje - Liečivo je pegvisomant.
Hungarian: Mit tartalmaz a SOMAVERT? - A készítmény hatóanyaga a pegviszomant.
Slovak: Zvýšený cholesterol v krvi, prírastok na hmotnosti, zvýšená hladina glukózy v krvi, znížená hladina glukózy v krvi.
Hungarian: - A vér koleszterinszintjének megemelkedése, hízás, vércukorszint-emelkedés, vércukorszint csökkenés.
Slovak: Alkoholový tampón.
Hungarian: • egy db alkoholos törlőkendő,
Slovak: Využite tvrdý povrch a jemne zatlačte, aby ochranný prvok ihly dosadol na svoje miesto.
Hungarian: • Finoman nyomja a védőhüvelyt kemény felszínhez, hogy a helyére kattanjon.
Slovak: Uchovávajte naplnenú injekčnú striekačku (striekačky) do 30 °C alebo uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Az előretöltött fecskendő (k) tárolható 30°C alatt vagy tárolható hűtőszekrényben (2°C - 8°C).
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
Hungarian: Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet
Slovak: Aby sa tomu zabránilo, použite na váš vpich zakaždým trochu iné miesto, ako je to opísané v 2. kroku časti písomnej informácie pre používateľa „Návod na prípravu a podanie injekcie SOMAVERTU".To poskytne vašej pokožke a ploche pod pokožkou čas na zregenerovanie z jedného vpichu pred podaním ďalšieho do toho istého miesta.
Hungarian: Ennek elkerülése érdekében, minden egyes injekciózás alkalmával más helyet válasszon az injekció beadására, a betegtájékoztató „2. LÉPÉS: AZ INJEKCIÓ BEADÁSA" című fejezetében leírtak szerint.
Slovak: Poruchy oka bolesť očí astenopia
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek szem fájdalma asthenopia
Slovak: Odporúčania ohľadom začiatku liečby SOMAVERTOM na základe počiatočných pečeňových testov PT) a odporúčania ohľadom monitorovania pečeňových testov počas liečby SOMAVERTOM nájdete v tabuľke A.
Hungarian: A SOMAVERT-kezelés kiindulási májenzimszintek alapján történő elindítására vonatkozó ajánlások, valamint a májenzimszintek SOMAVERT-kezelés során történő monitorozására vonatkozó ajánlásokért olvassa el az A. táblázatot.
Slovak: Bezvodý hydrogénfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného
Hungarian: Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát
Slovak: V prípade, že niečo také spozorujete, liek vyhoďte.
Hungarian: Bármelyik észlelése esetén dobja ki a készítményt.
Slovak: Vhodnú nádobu na ostré predmety.
Hungarian: • egy db, az éles eszközök eldobására szolgáló tartály.
Slovak: Pegvisomant má významnú štrukturálnu podobnosť s rastovým hormónom, čo spôsobuje jeho skríženú reakciu v komerčne dostupných diagnostických setoch.
Hungarian: A pegviszomant szerkezetileg nagymértékben hasonlít a növekedési hormonhoz, ezért a növekedési hormon meghatározására szolgáló, kereskedelemben kapható tesztekkel keresztreakciót ad.
Slovak: Zadná horná oblasť ramien (Len zdravotník alebo ošetrovateľ.)
Hungarian: (Csak egészségügyi dolgozó vagy gondozó adhatja ide)
Slovak: Ako zistím, či je v injekčnej liekovke nejaká pena?
Hungarian: Hogyan állapítható meg, hogy az injekciós üveg habot tartalmaz?
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL
Hungarian: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Slovak: Po rekonštitúcii:
Hungarian: A beadás után
Slovak: Pretlačte ihlu cez stred zátky injekčnej liekovky, ako je znázornené na obrázku.
Hungarian: • Szúrja át a tűt az injekciós üveg dugóján, az ábra szerint.
Slovak: Po injekcii
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz
Slovak: Tým zabezpečíte úplné odstránenie vzduchu zo striekačky predtým, ako natiahnete dávku.
Hungarian: Ezzel biztosítható, hogy az adag felszívása előtt az összes levegő eltávozott a fecskendőből.
Slovak: Keď sa pridáva rozpúšťadlo z injekčnej striekačky, injekčná liekovka a injekčná striekačka musia byť v uhle znázornenom na nižšie uvedenom obrázku.
Hungarian: Az oldószer átfecskendezésekor az injekciós üveget és a fecskendőt az alábbi ábra szerinti szögben kell tartani.
Slovak: Poruchy ciev hypertenzia
Hungarian: Hiperszenzitivitási reakcióhoz kapcsolódó mellékhatás
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahujúca prášok 1 naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo 1 injekčná ihla
Hungarian: 1 db, port tartalmazó injekciós üveg 1 db, oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő 1 db injekciós tű
Slovak: Skúsenosti s predávkovaním pegvisomantom sú obmedzené.
Hungarian: A pegviszomanttal történő túladagolásáról kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Slovak: Ako používať SOMAVERT
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a SOMAVERT-et?
Slovak: Balenie (balenia) injekčnej liekovky s práškom uchovávajte v chladničke pri 2 °C až 8 °C a mimo priameho slnečného svetla.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üvegek hűtőszekrényben 2°C - 8°Cközött, közvetlen napfénytől védve tárolandó.
Slovak: Vytváranie modrín alebo krvácanie v mieste vpichu, bolestivosť alebo opuch v mieste vpichu,
Hungarian: - Véraláfutás vagy vérzés az injekció beadási helyén, fájdalom vagy duzzanat az injekció beadási helyén, a bőralatti zsírszövet megvastagodása az injekció beadási helyén, végtagok duzzanata,
Slovak: Preklopte ochranný prvok ihly cez ihlu.
Hungarian: • Hajtsa a védőhüvelyt a tűre.
Slovak: Vytiahnite ihlu s injekčnej liekovky.
Hungarian: • Húzza ki a tűt az injekciós üvegből.
Slovak: Uchovávajte injekčnú liekovku (liekovky) s práškom v chladničke (2 °C - 8 °C).
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Slovak: Je možné pokračovať v liečbe SOMAVERTOM.
Hungarian: • A SOMAVERT-kezelés megengedhető.
Slovak: Tabuľka A: Odporúčania ohľadom zahájenia liečby SOMAVERTOM na základe počiatočných PT a ohľadom pravidelného monitorovania PT počas liečby SOMAVERTOM
Hungarian: A. táblázat: A SOMAVERT-kezelés kiindulási májenzimszintek alapján történő elindítására, valamint a májenzimszintek SOMAVERT-kezelés során történő monitorozására vonatkozó ajánlások
Slovak: Prášok je biely až slabo sivobiely.
Hungarian: A por fehér, vagy csaknem fehér színű.
Slovak: • Keď je ihla v zátke injekčnej liekovky, striekačku pridržiavajte, aby sa ihla neohla.
Hungarian: • Támassza meg a fecskendőt, miközben a tű a dugóban van, hogy megakadályozza a tű elhajlását.
Slovak: Dýchavičnosť.
Hungarian: - Légszomj.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia, leukopénia, leukocytóza, hemoragická diatéza
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, vérzéses diathesis
Slovak: Rozpúšťadlo sa do injekčnej liekovky musí nalievať pomaly, aby sa zabránilo vytvoreniu peny.
Hungarian: A habképződés lehetőségének megelőzése érdekében az oldószert lassan kell az injekciós üvegbe engedni, ez ugyanis felhasználhatatlanná tenné a gyógyszert.
Slovak: Čo je SOMAVERT a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete SOMAVERT
Hungarian: Tudnivalók a SOMAVERT alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a SOMAVERT-et?
Slovak: Je však potrebné mesačne monitorovať PT, aby sa zistilo, či dochádza k ďalšiemu zvyšovaniu.
Hungarian: • A SOMAVERT-kezelés folytatható, azonban havonta monitorozni kell a májenzimszinteket az esetleges további emelkedés megállapítása érdekében.
Slovak: Nedostatok záujmu, pocit zmätenosti, zvýšené libido, záchvat paniky, strata pamäti, problémy so spánkom.
Hungarian: - Érdeklődés hiánya, zavartságérzés, fokozott szexuális vágy, pánikroham, feledékenység,
Slovak: Nakloňte injekčnú liekovku aj striekačku do uhla, ktorý je znázornený na obrázku.
Hungarian: • Döntse meg az injekciós üveget és a fecskendőt az ábrán látható szögben.
Slovak: 30 injekčných liekoviek s práškom 30 naplnených injekčných striekačiek s rozpúšťadlom 30 injekčných ihiel
Hungarian: 30 db, port tartalmazó injekciós üveg 30 db, oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő 30 db injekciós tű
Slovak: u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou nebola stanovená.
Hungarian: A SOMAVERT biztonságosságát és hatásosságát vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegekben nem állapították meg.
Slovak: Nevyžaduje sa úprava dávkovania.
Hungarian: Idősek Az adag módosítása nem szükséges.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa nasledujúcich kategórií:
Hungarian: A nemkívánatos hatásokat az alábbi kategóriák alapján csoportosították: Nagyon gyakori: ≥1/10
Slovak: Somavert prášok v injekčnej liekovke s rozpúšťadlom v naplnenej injekčnej striekačke pegvisomant na injekciu len na subkutánnu injekciu injekčná liekovka s jednou dávkou
Hungarian: Somavert port tartalmazó injekciós üveg és oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő pegviszomant injekcióhoz Kizárólag szubkután injekcióként egyadagos injekciós üveg
Slovak: Potenie, svrbenie, vyrážka, sklon k modrinám.
Hungarian: - Izzadás, viszketés, kiütés, véraláfutásra való hajlam.
Slovak: Varovanie: Nedovoľte, aby sa koniec striekačky niečoho dotkol, keď je vrchnák striekačky odstránený.
Hungarian: Ne engedje, hogy bármi hozzáérjen a fecskendő kupak nélküli végéhez!
Slovak: 15 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 30 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok pegvisomant
Hungarian: SOMAVERT 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 15 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz pegviszomant
Slovak: Pevne uchopte injekčnú striekačku spolu s injekčnou liekovkou jednou rukou, ako je znázornené na obrázku.
Hungarian: • Egyik kezével tartsa meg a fecskendőt és az injekciós üveget az ábrán látható módon.
Slovak: Zápcha, nutkanie na vracanie, vracanie, pocit plnosti, porucha trávenia, plynatosť.
Hungarian: - Székrekedés, hányinger, hányás, puffadásérzés, emésztési zavar, gázok.
Slovak: Pridajte rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom.
Hungarian: Adja az oldószert a port tartalmazó injekciós üvegbe.
Slovak: 15 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 20 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok SOMAVERT 30 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Hungarian: SOMAVERT 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 15 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Slovak: Zábráňte akémukoľvek dotyku zátky liekovky.
Hungarian: Ne engedje, hogy bármi hozzáérjen az injekciós üveg dugójához!
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania reakcie v mieste vpichu (vrátane hypersenzitivity v mieste vpichu), modrina alebo krvácanie v mieste vpichu, hypertrofia v mieste vpichu (napr. lipohypertrofia)
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók injekció okozta helyi reakció (ideértve az injekció helyén jelentkező hiperszenzitivitás t), az injekció beadása helyén véraláfutás vagy vérzés, injekció beadása helyén hypertrophia (pl. lipohypertrophia) , influenzaszerű betegség, fáradtság, asthenia, pyrexia rossz közérzet, csökkent sebgyógyulási hajlam, éhségérzet
Slovak: Injekčnú liekovku otočte tak, aby ste mohli vidieť otvor v zátke, ako je znázornené na obrázku.
Hungarian: • Fordítsa úgy az injekciós üveget, hogy az ábrán látható módon láthatóvá váljék a dugó hézagja.
Slovak: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch)
Hungarian: (Cyprus Branch)
Slovak: Pomaly zatláčajte tyč piestu smerom dole, až kým sa valec nevyprázdni.
Hungarian: • Lassan nyomja be a dugattyút a fecskendő kiürüléséig.
Slovak: KVALITATÍVE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Slovak: Orgán/Systém (Frekvencia)
Hungarian: Szerv-/Szervrendszer (Gyakoriság)
Slovak: Môže sa objaviť psychická závislosť.
Hungarian: Pszichés dependencia is jelentkezhet.
Slovak: Iní pacienti si vyžadovali liečbu na pohotovosti.
Hungarian: Egyes betegek sürgősségi osztályos ellátást igényeltek.
Slovak: Ihneď kontaktujte lekára a povedzte mu koľko kapsúl ste užili.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz és közölje, hogy mennyi kapszulát vett be.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené prípady závažných alergických reakcií.
Hungarian: - Ritka esetekben súlyos allergiás reakciókról számoltak be.
Slovak: Psychické a "paradoxné" reakcie
Hungarian: Pszichiátriai és "paradox" reakciók
Slovak: Iné lieky a Sonata
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Sonata
Slovak: Lekársku pomoc nevyhľadávajte bez sprievodu.
Hungarian: Ne menjen kíséret nélkül orvosi segítségért.
Slovak: Ako v prípade "spánku za jazdy", pacienti si tieto príhody zvyčajne nepamätajú.
Hungarian: Mint az alvavezetés esetében is, a betegek általában nem emlékeznek ezekre az eseményekre.
Slovak: Rozsah expozície zaleplonu bol podobný v celej skupine.
Hungarian: A zaleplom-expozíció nagysága minden csoport esetén hasonló volt.
Slovak: Užívajte s extrémnou opatrnosťou, ak ste boli niekedy závislý od liekov alebo alkoholu.
Hungarian: - Különös körültekintéssel kell eljárnia, ha Ön valaha is gyógyszer- vagy alkoholfüggő volt.
Slovak: Problémy so spánkom obvykle netrvajú dlho a väčšina ľudí potrebuje len krátkodobú liečbu.
Hungarian: Az alvászavarok általában csak átmeneti jellegűek és a legtöbb embernek csak rövid ideig tartó kezelésre van szüksége.
Slovak: Stáva sa to najčastejšie niekoľko hodín po užití lieku.
Hungarian: Ezek leggyakrabban a gyógyszer bevételét követő néhány órán belül jelentkeznek.
Slovak: Deti a dospievajúci (do veku 18 rokov)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (18 év alatt).
Slovak: Najmenej 71 % z perorálne podanej dávky je absorbovaných.
Hungarian: Az orálisan bevitt dózisnak legalább 71%-a felszívódik.
Slovak: Prehltnite kapsulu s malým množstvom vody.
Hungarian: A kapszulá(ka)t kis pohár vízzel vegye be.
Slovak: Akékoľvek nové znaky alebo príznaky správania vyžadujú starostlivé a okamžité hodnotenie.
Hungarian: Minden újonnan jelentkező viselkedési formát gondosan és azonnal értékelni kell.
Slovak: Avšak, keďže obe tieto liečivá majú účinky na centrálny nervový systém, je možný prídavný farmakodynamický účinok.
Hungarian: Mivel mindkét hatóanyagnak van központi idegrendszeri hatása, additív farmakodinamiás hatás lehetséges.
Slovak: Sonata a jedlo, nápoje a alkohol
Hungarian: A Sonata egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre posúdenie rizík liekov (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSUR) pre zaleplon, dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Hungarian: Figyelembe véve a farmakovigilanciai kockázatértékelő bizottságnak (PRAC) a zaleplonra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Slovak: Ευρυτανίας 3 GR-15231
Hungarian: Ευρυτανίας 3 GR-15231 Χαλάνδρι-Αττική
Slovak: Dr. Franje Tudmana 3 10431
Hungarian: Dr. Franje Tudmana 3 10431 Sveta Nedelja
Slovak: Farmakokinetický profil zaleplonu vykazuje rýchlu absorpciu a elimináciu (pozri časť 5.2).
Hungarian: A zaleplon farmakokinetikai profilja gyors felszívódást és kiürülést mutat (lásd 5.2 pont).
Slovak: Súbežné požívanie s alkoholom sa neodporúča.
Hungarian: Alkohollal történő egyidejű bevétele nem ajánlott.
Slovak: Čo Sonata obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Sonata
Slovak: Trvanie liečby má byť podľa možnosti čo najkratšie (pozri časť 4.2) a nemá presiahnuť dva týždne.
Hungarian: A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen (lásd 4.2 pont), de semmiképpen se haladja meg a 2 hetes időtartamot.
Slovak: hepatotoxicita (väčšinou popísaná ako zvýšené transaminázy)
Hungarian: hepatotoxicitás (legtöbbször mint megemelkedett transzamináz szint jelentkezik
Slovak: To môže pozostávať z bolesti hlavy,
Hungarian: Ezek közé tartozik: fejfájás,
Slovak: Одрин 71-75, ет.2, ап 7 1303
Hungarian: Одрин 71-75, ет.2, ап 7 1303 София
Slovak: Liečba má byť čo najkratšia s maximálnym trvaním dva týždne.
Hungarian: A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen, maximum 2 hét.
Slovak: Ďalej môže byť potrebná stabilizácia funkcie krvného obehu a intenzívne sledovanie.
Hungarian: A keringési funkciók stabilizálása és intenzív követése lehet szükséges.
Slovak: Výbor pre humánne lieky (CHMP) súhlasí s vedeckými závermi, ktoré vykonal PRAC.
Hungarian: A CHMP egyetértett a PRAC tudományos megállapításaival.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje, pokiaľ sa nezistí, či ich výkonnosť nie je zhoršená.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni, hogy ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket, amíg meg nem bizonyosodtak arról, hogy az ehhez szükséges képességeik nem károsodtak.
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých je 10 mg tesne pred ľahnutím do postele alebo ak si ľahnete do postele a máte problémy so zaspávaním.
Hungarian: A szokásos adag felnőtteknek 10 mg közvetlenül lefekvés előtt vagy már az ágyban vegye be, ha nehezen alszik el.
Slovak: Pri miernych prípadoch majú pacienti spať s kontrolou funkcie dýchania a krvného obehu.
Hungarian: Enyhébb esetekben a betegeknek légzés és keringési funkciók megfigyelése alatt kell aludniuk.
Slovak: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švédsko
Hungarian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Svédország
Slovak: V týchto štúdiách boli zaradení pacienti s primárnou (psychofyziologickou) insomniou.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban olyan betegek vettek részt, akiknél elsődleges (pszichofiziológiás) álmatlanságot diagnosztizáltak.
Slovak: Myasténia gravis
Hungarian: Myasthenia gravis.
Slovak: Pre dospelých je odporúčaná dávka 10 mg.
Hungarian: Az ajánlott dózis felnőtteknek 10 mg.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené alergické reakcie, aj ťažké, niekedy s ťažkosťami pri dýchaní, ktoré môžu vyžadovať bezprostrednú lekársku starostlivosť.
Hungarian: Nagyon ritkán allergiás reakciókról (néha súlyosakról), esetenként pedig nehézlégzés kialakulásáról számoltak be, amely azonnali orvosi beavatkozást tehet szükségessé.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť u pacientov vykonávajúcich odborné úlohy.
Hungarian: Szakképzettséget igénylő munkát végzők esetében fokozott óvatossággal kell eljárni.