FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As incidências das respostas cutâneas locais graves que ocorreram com uma incidência >1% no "rosto/couro cabeludo" e "tronco/extremidades" foram, respetivamente: eritema no local de aplicação (24% e 15%), esfoliação no local de aplicação (9% e 8%), formação de crosta no local de aplicação (6% e 4%), edema no local de aplicação (5% e 3%) e pústulas no local de aplicação (5% e 1%).
Slovenian: Hudi lokalni odzivi na koži pri zdravljenju »obraza/lasišča« oziroma »trupa/okončin«, pri katerih je bila incidenca > 1-odstotna, so: eritem na mestu uporabe (24 % oz. 15 %), luščenje kože na mestu uporabe (9 % oz. 8 %), krasta na mestu uporabe (6 % oz. 4 %), oteklina mesta uporabe (5 % oz. 3 %) in pustule na mestu uporabe (5 % oz. 1 %).
Portuguese: No caso de contacto acidental, remova o gel lavando com uma grande quantidade de água e procure assistência médica o mais rapidamente possível.
Slovenian: Če pride do nenamernega stika z očmi, gel odstranite z izpiranjem z velikimi količinami vode in čim prej poiščite zdravniško pomoč.
Portuguese: Num estudo posterior, 450 doentes foram inicialmente tratados com Picato 150 mcg/g, dos quais 134 foram randomizados para um segundo ciclo de tratamento com Picato 150 mcg/g, sendo seguidos até 12 meses após o primeiro tratamento.
Slovenian: V poznejši študiji so 450 bolnikov najprej zdravili z zdravilom Picato 150 µg/g, nato so 134 od teh bolnikov randomizirali na še en cikel zdravljenja z zdravilom Picato 150 µg/g.
Portuguese: Veículo (n=20)
Slovenian: Vehikel (n = 20)
Portuguese: Queratoacantoma, carcinoma basocelular, doença de Bowen, carcinoma espinocelular Foram reportados casos de queratoacantoma, carcinoma basocelular, doença de Bowen, carcinoma espinocelular recebidos de um ensaio clínico pós-autorização (ver secção 5.1), e notificações póscomercialização, ocorridos na área de tratamento e com início que variou entre semanas e meses após a utilização de mebutato de ingenol.
Slovenian: Keratoakantom, bazalnocelični karcinom, morbus Bowen, skvamozni karcinom V kliničnem preskušanju po pridobitvi dovoljenja za promet in v obdobju trženja so poročali o pojavu keratoakantoma, bazalnoceličnega karcinoma, morbus Bowen, skvamoznega karcinoma na zdravljenem mestu, ki so nastali od nekaj tednov do nekaj mesecev po uporabi gela z ingenolmebutatom (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Se mais de metade da área de tratamento estiver localizada na parte inferior do pescoço, deverá ser utilizado Picato 500 mcg/g gel de acordo com a posologia para o tronco e extremidades.
Slovenian: Če je več kot polovica zdravljenega mesta na spodnjem delu vratu, je treba uporabiti gel Picato 500 μg/g v odmerku za trup in okončine.
Portuguese: Os doentes deverão ser instruídos no sentido de lavar as suas mãos com sabão e água, imediatamente após a aplicação de Picato e entre aplicações tópicas em duas áreas diferentes que requeiram dosagens diferentes.
Slovenian: Bolnikom naročite, naj si po nanosu zdravila Picato in med lokalnimi nanosi, če je treba na dveh različnih mestih uporabiti različne jakosti gela, nemudoma umijejo roke z milom in vodo.
Portuguese: Na área de tratamento: - Formigueiro ou dormência (parestesia) - Feridas abertas (úlceras) - Secreção de fluido - Alteração da cor da pele (alteração de pigmentação)
Slovenian: Na zdravljenem mestu: - mravljinčenje ali otrplost (parestezije) - odprte rane (razjede) - sprememba barve kože (pigmentacijska sprememba)
Portuguese: cDoentes nos quais o primeiro ciclo de tratamento não originou remoção completa de todas as queratoses actínicas na área de tratamento.
Slovenian: c Bolniki, pri katerih v prvem krogu zdravljenja niso dosegli popolne ozdravitve vseh aktiničnih keratoz na zdravljenem predelu.
Portuguese: Outros efeitos secundários: - Inchaço na área em redor do olho (edema periorbital) - Inchaço (edema) da pálpebra - Dor de cabeça
Slovenian: Drugi neželeni učinki: - otekline v predelu okoli oči (periorbitalni edem) - otekanje (edem) očesnih vek
Portuguese: Os doentes, nos quais o primeiro ciclo de tratamento originou remoção completa, foram observados na semana 26 e 44 e randomizados para um segundo ciclo de tratamento caso apresentassem alguma recorrência no campo.
Slovenian: Bolnike, pri katerih so s prvim krogom zdravljenja dosegli popolno ozdravitev, so ponovno pregledali v 26. in 44. tednu ter jih randomizirali na dodaten krog zdravljenja,
Portuguese: A administração de Picato não está recomendada até que a pele esteja recuperada de tratamentos anteriores com qualquer medicamento ou tratamento cirúrgico e não deverá ser aplicado em feridas abertas ou pele lesada em que a barreira cutânea esteja comprometida.
Slovenian: Nanašanje gela Picato se ne priporoča, dokler koža, zdravljena s predhodnimi zdravili ali kirurško, ni zaceljena.
Portuguese: Num estudo duplamente cego, controlado com veículo, com doentes com queratose actínica no tronco e extremidades, foi aplicado um produto de investigação contendo mebutato de ingenol gel 600 mcg/g, uma vez por dia durante 2, 3 ou 4 dias, numa área de pele de 250 cm2.
Slovenian: V dvojno slepi, z vehiklom nadzorovani študiji, so pri bolnikih z aktinično keratozo na trupu in okončinah preiskovano zdravilo, gel z ingenolmebutatom 600 µg/g, nanašali 2, 3 ali 4 dni na predel kože velikosti 250 cm2.
Portuguese: Experiência com tratamentos de áreas mais extensas Num estudo duplamente cego, controlado com veículo, com o objetivo de avaliar a exposição sistémica, o Picato 500 µg/g, proveniente de 4 tubos, foi aplicado numa área contígua de tratamento com 100 cm2, uma vez por dia durante 2 dias consecutivos.
Slovenian: V dvojno slepi, z vehiklom nadzorovani študiji za ocenitev sistemske izpostavljenosti so zdravilo Picato 500 µg/g iz 4 tub 2 zaporedna dneva nanašali na sklenjeno zdravljeno mesto velikosti 100 cm2.
Portuguese: A segurança do tratamento com Picato 150 µg/g gel durante 3 dias ou com Picato 500 µg/g durante 2 dias foi avaliada até ao dia 57, sendo que a maioria das reações adversas e respostas cutâneas locais foram ligeiras a moderadas em intensidade e resolveram sem sequelas.
Slovenian: Picato 500 µg/g so proučevali 57 dni, pri čemer je bilo ugotovljeno, da je večina poročanih neželenih učinkov in lokalnih reakcij na koži blage ali zmerne intenzivnosti ter, da so izzveneli brez posledic.
Portuguese: - A substância ativa é o mebutato de ingenol.
Slovenian: - Učinkovina je ingenolmebutat.
Portuguese: Outros efeitos secundários: - Dor ocular - Danos ou irritação da superfície do olho (córnea, conjuntiva) após exposição acidental
Slovenian: Drugi neželeni učinki: - bolečina v očesu - poškodba ali draženje površine očesa (roženice, veznice) po nenamerni izpostavljenosti
Portuguese: Os riscos para os humanos em tratamento cutâneo com mebutato de ingenol são considerados improváveis, uma vez que o Picato não é absorvido sistemicamente.
Slovenian: Tveganja za ljudi, ki prejemajo kožno zdravljenje z ingenolmebutatom, so malo verjetna, saj se zdravilo Picato ne absorbira sistemsko.
Portuguese: O Picato contém a substância ativa mebutato de ingenol.
Slovenian: Zdravilo Picato vsebuje učinkovino ingenolmebutat.
Portuguese: Picato 500 µg/g gel mebutato de ingenol Uso cutâneo
Slovenian: Picato 500 µg/g gel ingenoli mebutas dermalna uporaba
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e tubo, após VAL.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in tubi poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Seguimento a longo prazo
Slovenian: Dolgotrajno sledenje
Portuguese: Na área de tratamento: - Comichão (prurido) - Irritação
Slovenian: Na zdravljenem mestu: - srbenje (pruritus) - draženje
Portuguese: Picato 500 microgramas/grama gel
Slovenian: Picato 500 mikrogramov/gram gel
Portuguese: Foram observadas diferenças estatisticamente significativas nos resultados relatados de doentes tratados com Picato, quando comparados com os doentes em tratamento com veículo de gel.
Slovenian: Pri izidih, o katerih so poročali bolniki, so opazili statistično pomembne razlike v korist bolnikov,
Portuguese: Picato 150 µg/g gel mebutato de ingenol Uso cutâneo
Slovenian: Picato 150 µg/g gel ingenoli mebutas dermalna uporaba
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Picato 150 microgramas/grama gel mebutato de ingenol Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Slovenian: Navodilo za uporabo Picato 150 mikrogramov/gram gel ingenolmebutat (ingenoli mebutas) Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
Portuguese: TUBO 150 µg/g GEL
Slovenian: OVOJNINAH TUBA 150 µg/g GEL
Portuguese: Se estiver a amamentar, evite o contacto físico entre o bebé e a área tratada durante 6 horas após a aplicação deste medicamento.
Slovenian: Če dojite, 6 ur po nanosu tega zdravila preprečite telesni stik dojenčka z mestom zdravljenja.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Picato 500 microgramas/grama gel mebutato de ingenol Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Slovenian: Navodilo za uporabo Picato 500 mikrogramov/gram gel ingenolmebutat (ingenoli mebutas) Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes, podem afetar até 1 em cada 100 pessoas:
Slovenian: Občasni neželeni učinki se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov:
Portuguese: Lave muito bem as suas mãos depois de aplicar o gel.
Slovenian: Po nanašnju gela si temeljito umijte roke.
Portuguese: Não foi relatada em nenhum doente a presença de CEC na área de tratamento (0 em 184 doentes anteriormente tratados com mebutato de ingenol gel) nos três estudos de seguimento de 1 ano, prospetivos e observacionais de longo prazo.
Slovenian: V treh prospektivnih, opazovalnih dolgotrajnih študijah z 1-letnim spremljanjem niso pri nobenem od bolnikov opazili skvamoznega karcinoma (0 od 184 bolnikov, predhodno zdravljenih z gelom z ingenolmebutatom).
Portuguese: bA taxa de remoção parcial foi definida como a percentagem de doentes nos quais desapareceram 75% do número de lesões iniciais de queratose actínica, ou mais.
Slovenian: b Stopnja delne ozdravitve je bila opredeljena kot odstotek bolnikov, pri katerih je bilo ozdravljenih vsaj 75 %
Portuguese: Picato 150 microgramas/grama gel
Slovenian: Picato 150 mikrogramov/gram gel
Portuguese: Pouco frequente
Slovenian: občasni občasni
Portuguese: dDoentes nos quais o primeiro ciclo de tratamento originou remoção completa e que tiveram recorrência na área de tratamento na semana 26 ou 44.
Slovenian: d Bolniki, pri katerih so v prvem krogu zdravljenja dosegli popolno ozdravitev, vendar so v 26. ali 44. tednu ugotovili ponovitev bolezni.
Portuguese: Num estudo duplamente cego, controlado com veículo, foram administrados até dois ciclos de tratamento com Picato 150 mcg/g a 450 doentes com 4-8 queratoses actínicas, numa área de tratamento de 25 cm2, no rosto e couro cabeludo.
Slovenian: V dvojno slepi, z vehiklom nadzorovani študiji je 450 bolnikov s 4-8 aktiničnimi keratozami na predelu obraza in lasišča v velikosti 25 cm2 prejelo do dva cikla zdravljenja z zdravilom Picato 150 µg/g.
Portuguese: Picato 150 µg/g gel está disponível em embalagem contendo 3 tubos com 0,47 g de gel cada.
Slovenian: Zdravilo Picato 150 µg/g gel je pakirano v škatli s 3 tubami, od katerih vsaka vsebuje 0,47 g gela.
Portuguese: Os efeitos de Picato sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou negligenciáveis.
Slovenian: Zdravilo Picato nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: - Não toque na área de tratamento, nem permita que alguém ou algum animal de estimação toque na área de tratamento no período de 6 horas após a aplicação do gel.
Slovenian: - Najmanj 6 ur po nanosu gela se ne dotikajte zdravljenega mesta in ne dovolite, da bi se ga dotikale druge osebe ali živali.
Portuguese: Alterações de pigmentação no local de aplicação
Slovenian: - sprememba barve kože (pigmentacijska sprememba)
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente relatadas são respostas cutâneas locais incluindo eritema, descamação, formação de crostas, edema, vesiculação/pustulação e erosão/ulceração no local de aplicação do mebutato de ingenol gel, ver tabela 1 para termos MedDRA. Após a aplicação de mebutato de ingenol, a maioria dos doentes (>95%) apresentou uma ou mais resposta(s) cutâneas locais.
Slovenian: prhljajem/luščenjem, krastami, otekanjem, vezikulacijo/pustulacijo in erozijo/ulceracijo na mestu uporabe gela z ingenolmebutatom; glejte preglednico 1 za izraze po MedDRA.
Portuguese: Calor no local de aplicação
Slovenian: - občutek toplote
Portuguese: Para o tratamento do pescoço:
Slovenian: Na zdravljenem mestu:
Portuguese: Picato 500 microgramas/g gel mebutato de ingenol
Slovenian: Picato 500 mikrogramov/g gel ingenoli mebutas
Portuguese: Picato 150 microgramas/g gel mebutato de ingenol
Slovenian: Picato 150 mikrogramov/g gel ingenoli mebutas
Portuguese: Picato 500 µg/g gel está disponível em embalagem contendo 2 tubos com 0,47 g de gel cada.
Slovenian: Zdravilo Picato 500 µg/g gel je pakirano v škatli z 2 tubama, od katerih vsaka vsebuje 0,47 g gela.
Portuguese: - Massaje suavemente o gel na área de tratamento.
Slovenian: - Gel nežno vtrite v prizadeto mesto.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Portuguese: População geriátrica
Slovenian: Starejša populacija
Portuguese: A resposta do doente ao tratamento pode ser avaliada cerca de oito semanas após o tratamento.
Slovenian: Bolnikov odziv na zdravljenje je mogoče oceniti v približno osmih tednih po zdravljenju.
Portuguese: Em 15 de novembro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Picato.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Picato, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. novembra 2012.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Picato pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Picato je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O conteúdo de um tubo cobre uma área de tratamento de 25 cm2.
Slovenian: Vsebina ene tube zadošča za območje zdravljenja velikosti 25 cm2.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Picato.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Picato.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentemente comunicados são as reações cutâneas no local de aplicação do Picato, incluindo eritema (vermelhidão da pele), descamação, formação de crostas, edema, vesiculação ou pustulação (bolhas) e erosão ou ulceração (desgaste da camada exterior da pele ou ferida aberta na pele).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, so kožne reakcije na mestu nanosa zdravila Picato, vključno z eritemom (pordelostjo kože), luščenje ali luskavica, tvorjenje krast, otekanje, mehurjenje ali tvorba pustul (mehurjev) in erozija ali ulceracija (lupljenje zunanje kožne plasti ali odprte razjede kože).
Portuguese: O modo de funcionamento exato do Picato ainda não é totalmente conhecido.
Slovenian: Natančen način delovanja zdravila Picato ni v celoti znan.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Picato?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Picato?
Portuguese: Existe disponível na forma de gel com duas dosagens (150 microgramas/g e 500 microgramas/g).
Slovenian: Na voljo je v obliki gela dveh jakosti (150 mikrogramov/g in 500 mikrogramov/g).
Portuguese: Na sequência da aplicação do Picato, a maioria dos doentes (mais de 95%) apresentou uma ou mais respostas cutâneas locais.
Slovenian: Po nanosu zdravila Picato je večina bolnikov (več kot 95 %) opazila enega ali več lokalnih kožnih odzivov.
Portuguese: Os efeitos do Picato foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Slovenian: Učinki zdravila Picato so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Picato, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Picato preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Picato durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Picato izkazalo med študijami?
Portuguese: A queratose actínica é uma lesão da pele que se desenvolve após demasiada exposição à luz solar.
Slovenian: Aktinična keratoza je kožna lezija, ki se razvije po čezmerni izpostavljenosti sončni svetlobi.
Portuguese: O Picato não pode ser utilizado em pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) ao mebutato de ingenol ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovenian: Zdravila Picato ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) ingenol mebutat ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Picato.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Picato, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cuja pele se apresentou totalmente limpa, sem sinais de queratose actínica, oito semanas após o tratamento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih je bila v osmih tednih po zdravljenju koža povsem brez aktiničnih keratoz.
Portuguese: O CHMP constatou que o tratamento com o Picato tem um efeito benéfico.
Slovenian: CHMP je zaključil, da ima zdravljenje z zdravilom Picato ugoden učinek.
Portuguese: Em todos os quatro estudos, o Picato foi comparado com o veículo (um gel sem substância ativa).
Slovenian: V vseh štirih študijah so zdravilo Picato primerjali z vehiklom (gelom brez zdravilne učinkovine).
Portuguese: Outras informações sobre o Picato
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Picato
Portuguese: Em conjunto, estas ações levam à morte das células afetadas pela queratose actínica.
Slovenian: Oba učinka skupaj povzročita odmrtje celic, ki jih je prizadela aktinična keratoza.
Portuguese: Depois de ser aplicado e absorvido pelas células cutâneas, o mebutato de ingenol tem um efeito tóxico direto nas células, além de promover uma resposta inflamatória.
Slovenian: Ko nanesemo ingenol mebutat in ga kožne celice absorbirajo, ima ta učinkovina neposreden toksičen učinek na celico in obenem spodbuja vnetni odziv.
Portuguese: Pensa-se que a substância ativa do Picato, o mebutato de ingenol, funciona de duas formas diferentes.
Slovenian: Predvideva se, da zdravilna učinkovina v zdravilu Picato, ingenol mebutat, deluje na dva različna načina.
Portuguese: Por que foi aprovado o Picato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Picato odobreno?
Portuguese: O Picato é utilizado quando a camada exterior da pele afetada pela queratose actínica não se apresenta espessada ou levantada.
Slovenian: Zdravilo Picato se uporablja, kadar zunanja plast kože, ki jo je prizadela aktinična keratoza, ni odebeljena ali dvignjena.
Portuguese: Não surgiram questões de segurança importantes associadas ao Picato e os efeitos secundários consistiram essencialmente em reações cutâneas locais que, apesar de afetarem a maioria dos doentes, acabaram, de um modo geral, por desaparecer no espaço de duas a quatro semanas após o início do tratamento, dependendo da localização.
Slovenian: V zvezi z zdravilom Picato niso opazili pomembnejših varnostnih zadržkov, opaženi neželeni učinki pa so bili večinoma lokalne kožne reakcije, ki so kljub temu, da so prizadele večino bolnikov, izzvenele v dveh do štirih tednih zdravljenja, odvisno od mesta zdravljenja.
Portuguese: É necessário utilizar um novo tubo de Picato gel para cada aplicação.
Slovenian: Za vsak nanos je treba uporabiti novo tubo gela Picato.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Picato são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila Picato večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público mebutato de ingenol
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Portuguese: O Picato é um medicamento que contém a substância ativa mebutato de ingenol.
Slovenian: Picato je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ingenol mebutat.
Portuguese: Demonstrou-se que o Picato foi eficaz a eliminar a queratose actínica da pele.
Slovenian: Zdravilo Picato se je izkazalo za učinkovito pri odstranjevanju aktiničnih keratoz s kože.
Portuguese: Além disso, o CHMP considerou que a curta duração do tratamento e o facto de o Picato poder ser aplicado pelo próprio doente constituem uma vantagem.
Slovenian: Poleg tega je CHMP kot prednost upošteval dejstvo, da lahko zdravilo Picato bolnik nanaša sam in da je zdravljenje kratkotrajno.
Portuguese: O Picato gel é aplicado nas áreas da pele afetadas.
Slovenian: Gel Picato se nanese na prizadete dele kože.
Portuguese: O Picato (500 microgramas/g) foi analisado em dois estudos que incluíram 458 adultos com queratose actínica que afetava o tronco e as extremidades, áreas onde foi aplicado uma vez por dia durante dois dias consecutivos.
Slovenian: Zdravilo Picato (500 mikrogramov/g) so proučevali v dveh študijah, ki sta vključevali 458 odraslih bolnikov z aktinično keratozo, ki je prizadela trup in ude, kamor so zdravilo nanašali dva zaporedna dneva enkrat dnevno.
Portuguese: Quando as áreas afetadas incluem o rosto, o couro cabeludo e a parte superior do pescoço, o Picato (150 microgramas/g) deve ser aplicado uma vez por dia durante três dias consecutivos.
Slovenian: Če so prizadeta območja na obrazu, lasišču ali zgornjem delu vratu, je treba zdravilo Picato (150 mikrogramov/g) nanašati tri zaporedne dni po enkrat dnevno.
Portuguese: O Picato (150 microgramas/g) foi analisado em dois estudos principais que incluíram 547 adultos com queratose actínica que afetava o rosto e o couro cabeludo, áreas onde foi aplicado uma vez por dia durante três dias consecutivos.
Slovenian: Zdravilo Picato (150 mikrogramov/g) so proučevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 547 odraslih bolnikov z aktinično keratozo, ki je prizadela obraz in lasišče, kamor so zdravilo nanašali tri zaporedne dni enkrat dnevno.
Portuguese: O Picato é utilizado no tratamento de adultos com queratose actínica.
Slovenian: Zdravilo Picato se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z aktinično keratozo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Picato, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Picato, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: O que é o Picato?
Slovenian: Kaj je zdravilo Picato?
Portuguese: Quando as áreas afetadas incluem o tronco, as extremidades e a parte inferior do pescoço, o Picato de dosagem mais alta (500 microgramas/g) deve ser aplicado uma vez por dia durante dois dias consecutivos.
Slovenian: Če so prizadeta območja na trupu, udih ali spodnjem delu vratu, je treba zdravilo Picato močnejše jakosti (500 mikrogramov/g) nanašati dva zaporedna dneva po enkrat dnevno.
Portuguese: Como foi estudado o Picato?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Picato raziskano?
Portuguese: Para obter informações adicionais relativamente ao modo de utilização do Picato, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za nadaljnje informacije o uporabi zdravila Picato glejte navodilo za uporabo.