FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La infección por el parvovirus B19 puede ser grave en mujeres embarazadas (infección fetal) y en personas con el sistema inmunitario deprimido o que tienen ciertos tipos de anemia (p. ej., anemia drepanocítica o hemolítica).
Portuguese: A infeção pelo parvovírus B19 pode ser grave para as mulheres grávidas (infeção fetal) e para indivíduos cujo sistema imunitário está deprimido ou que têm alguns tipos de anemia (por exemplo, a doença de células falciformes ou a anemia hemolítica).
Spanish: Fibrinógeno humano 79 mg/g Trombina humana 726 UI/g
Portuguese: Fibrinogénio humano 79 mg/g Trombina humana 726 UI/g
Spanish: Raplixa no se debe utilizar como pegamento para la fijación de parches.
Portuguese: Raplixa não pode ser utilizado como cola para a fixação de sistemas transdérmicos.
Spanish: 2 g fibrinógeno humano 79 mg/g trombina humana 726 UI/g
Portuguese: 2 g fibrinogénio humano 79 mg/g trombina humana 726 UI/g
Spanish: No se debe utilizar Raplixa durante el embarazo o la lactancia.
Portuguese: Raplixa não deve ser administrado durante a gravidez e amamentação.
Spanish: Procedimient o quirúrgico
Portuguese: Cirurgia aberta
Spanish: Raplixa se aplica en el lugar de sangrado quirúrgico, directamente desde el vial o utilizando el equipo pulverizador RaplixaSpray, o sobre una esponja de gelatina humedecida que a continuación se aplica en el lugar de sangrado quirúrgico.
Portuguese: Raplixa é aplicado no local cirúrgico da hemorragia diretamente do frasco para injetáveis ou utilizando o dispositivo de administração RaplixaSpray, ou sobre uma esponja de gelatina humedecida que é depois aplicada no local cirúrgico da hemorragia.
Spanish: Sujete el vial en posición vertical, agite suavemente y retire la cápsula de cierre de aluminio y el tapón de goma.
Portuguese: Segure no frasco para injetáveis na vertical, agite cuidadosamente e remova a cápsula de fecho de alumínio e a rolha de borracha.
Spanish: Raplixa es una combinación premezclada, lista para usar de trombina y fibrinógeno que se suministra como un adhesivo tisular de fibrina en polvo seco dentro de un vial de vidrio que contiene 0,5 g, 1 g o 2 g de Raplixa que se aplica en el lugar de sangrado quirúrgico, directamente desde el vial o utilizando el equipo pulverizador RaplixaSpray.
Portuguese: Raplixa é uma mistura pré-preparada de trombina e fibrinogénio, pronta a utilizar, apresentada como uma cola para tecidos à base de fibrina na forma de um pó seco, pronto a utilizar, num frasco para injetáveis de vidro contendo 0,5 g, 1 g ou 2 g de Raplixa, que é aplicada no local de hemorragia cirúrgica diretamente do frasco para injetáveis ou utilizando o dispositivo RaplixaSpray.
Spanish: Uso de Raplixa con otros medicamentos
Portuguese: Outros medicamentos e Raplixa
Spanish: Raplixa polvo adhesivo tisular Fibrinógeno humano/Trombina humana
Portuguese: RAPLIXA pó para cola para tecidos Fibrinogénio humano / Trombina humana
Spanish: El fibrinógeno se convierte en fibrina al escindirse en monómeros de fibrina y fibrinopéptidos.
Portuguese: A conversão do fibrinogénio em fibrina ocorre por divisão do fibrinogénio em monómeros de fibrina e fibrinopeptídeos.
Spanish: Aplicación por pulverización utilizando el equipo RaplixaSpray seguida de esponja de gelatina El vial y el equipo RaplixaSpray se sacan de sus respectivas bolsas preservando la esterilidad.
Portuguese: Aplicação por pulverização utilizando o dispositivo RaplixaSpray seguida da esponja de gelatina O frasco para injetáveis e o dispositivo RaplixaSpray são retirados das respetivas bolsas mantendo a esterilidade.
Spanish: No se debe administrar Raplixa a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Portuguese: O medicamento não deve ser administrado a mulheres grávidas e a amamentar.
Spanish: No administrar por vía intravascular.
Portuguese: Não aplique intravascularmente.
Spanish: Embolia gaseosa (aire o gas)
Portuguese: Êmbolos de ar ou gases
Spanish: El equipo RaplixaSpray viene con una boquilla rígida acoplada.
Portuguese: O dispositivo RaplixaSpray é fornecido com o adaptador rígido instalado.
Spanish: Conecte el equipo pulverizador RaplixaSpray al regulador de presión de aire RaplixaReg o al regulador de presión de CO2 y, de este modo, al suministro de gas de aire médico o de CO2 ajustado a una presión de 1,5 bares (22 psi).
Portuguese: Ligue o dispositivo RaplixaSpray ao regulador de pressão do ar RaplixaReg ou ao regulador de pressão de CO2 e, por este meio, ao fornecimento de ar de grau médico ou de gás CO2 regulado para um valor de pressão de 1,5 bares (22 psi).
Spanish: El equipo RaplixaSpray se conecta al regulador de presión RaplixaReg y, de este modo, al suministro de gas médico ajustado a una presión de 1,5 bares (22 psi).
Portuguese: O dispositivo RaplixaSpray é ligado ao regulador de pressão RaplixaReg e, por este meio, ao fornecimento de gás de grau médico regulado para um valor de pressão de 1,5 bares (22 psi).
Spanish: 1 vial de 0,5 g 1 vial de 1 g 1 vial de 2 g
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 0,5 g 1 frasco para injetáveis de 1 g 1 frasco para injetáveis de 2 g
Spanish: Saque el vial y el equipo RaplixaSpray de sus respectivas bolsas preservando la esterilidad.
Portuguese: Retire o frasco para injetáveis e o dispositivo das respetivas bolsas mantendo a esterilidade.
Spanish: El equipo RaplixaSpray se conecta al regulador de presión RaplixaReg y, de este modo, al suministro de gas de CO2 médico (se recomienda CO2; Raplixa se puede utilizar también con aire de grado médico) ajustado a una presión de 1,5 bares (22 psi).
Portuguese: Ligue o dispositivo RaplixaSpray ao regulador de pressão RaplixaReg e, por este meio, ao fornecimento de gás CO2 de grau médico (é recomendado CO2; Raplixa também pode ser utilizado com ar de grau médico) regulado para um valor de pressão de 1,5 bares (22 psi).
Spanish: • uso preferente de CO2 presurizado en vez de aire presurizado • uso del equipo pulverizador de Raplixa únicamente en cirugías abiertas y no en cirugías
Portuguese: • Utilização de CO2 pressurizado preferido em vez de ar pressurizado
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através INFARMED, I.P.
Spanish: Raplixa es un polvo seco blanco, estéril, premezclado y listo para usar suministrado en un vial que contiene 0,5 g, 1 g o 2 g.
Portuguese: Qual o aspeto de Raplixa e conteúdo da embalagem Raplixa é um pó seco branco, estéril, pré-misturado, pronto a utilizar, fornecido num frasco para injetáveis de vidro contendo 0,5 g, 1 g ou 2 g.
Spanish: Por lo tanto, no ese recomienda el uso de Raplixa en niños y adolescentes.
Portuguese: Como não existem dados disponíveis, Raplixa não é recomendado em crianças e adolescentes.
Spanish: Una vez abierto el vial, usar en 2 horas.
Portuguese: Após abertura do frasco para injetáveis, utilizar no período de 2 horas.
Spanish: Raplixa es una combinación premezclada lista para usar de trombina y fibrinógeno que se suministra como un adhesivo tisular de fibrina en polvo seco dentro de un vial de vidrio que contiene 0,5 g, 1,0 g o 2 g de Raplixa.
Portuguese: Raplixa é uma mistura pré-preparada de trombina e fibrinogénio apresentada como uma cola para tecidos na forma de um pó seco, pronto a utilizar, num frasco para injetáveis de vidro contendo 0,5 g, 1 g ou 2 g de Raplixa.
Spanish: En lugares de sangrado mayores (10 - 100 cm²) se utilizaron de 1 g a 2 g. Se sabe por las pruebas in vitro que 1 g puede cubrir una zona de 100 cm² utilizando el equipo RaplixaSpray.
Portuguese: Com base em testes in vitro, sabe-se que 1 g pode cobrir 100 cm² utilizando o dispositivo RaplixaSpray.
Spanish: El vial se debe sujetar en posición vertical, agitar suavemente y se deben retirar la cápsula de cierre de aluminio y el tapón de goma.
Portuguese: O frasco para injetáveis deve ser segurado na vertical, agitado cuidadosamente e a cápsula de fecho de alumínio e a rolha de borracha devem ser removidas.
Spanish: El vial y el equipo RaplixaSpray se deben sacar de sus respectivas bolsas preservando la esterilidad.
Portuguese: O frasco para injetáveis e o dispositivo RaplixaSpray devem ser retirados das respetivas bolsas, mantendo a esterilidade.
Spanish: Hay tres formas de aplicación de Raplixa: - La aplicación de Raplixa directamente desde el vial al lugar de sangrado seguida de la aplicación de la esponja de gelatina.
Portuguese: Existem três modos de administração de Raplixa: - Aplicação de Raplixa diretamente do frasco para injetáveis no tecido com hemorragia seguida da aplicação da esponja de gelatina.
Spanish: Uso epilesional Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Spanish: Procedimiento quirúrgico
Portuguese: Cirurgia Dispositivo de
Spanish: No utilizar Raplixa para el tratamiento de hemorragias arteriales graves.
Portuguese: Raplixa não pode ser utilizado como cola nos intestinos (anastomoses intestinais) Não utilize Raplixa para o tratamento de hemorragias arteriais graves.
Spanish: Los signos de las reacciones de hipersensibilidad pueden incluir habones, urticaria generalizada, opresión torácica, sibilancias, hipotensión y anafilaxia.
Portuguese: urticária generalizada, opressão no peito, respiração sibilante, hipotensão e anafilaxia.
Spanish: El polvo se aplica directamente desde el vial sobre la superficie de sangrado y a continuación se aplica en una esponja de gelatina con marcado CE cortada al tamaño adecuado y se aplica presión manual con una gasa estéril.
Portuguese: O pó é aplicado diretamente do frasco para injetáveis na superfície hemorrágica e é aplicado depois numa esponja de gelatina com marca CE cortada no tamanho apropriado; exercer pressão com a mão utilizando uma gaze estéril.
Spanish: Raplixa se ha estudiado en pacientes que se sometieron a cirugía de columna, a cirugía vascular, a cirugía de partes blandas y a resección de hígado La experiencia de uso de Raplixa en cirugía vascular es limitada cuando se aplica con el equipo RaplixaSpray.
Portuguese: Raplixa foi estudado em doentes submetidos a cirurgia raquidiana, cirurgia vascular, cirurgia dos tecidos moles e ressecção hepática.
Spanish: • Guía para profesionales sanitarios
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM) • Guia para os profissionais de saúde
Spanish: No use Raplixa: - si es alérgico al fibrinógeno humano, trombina humana o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - directamente en el interior de un vaso sanguíneo - en procedimientos endoscópicos (procedimientos que utilizan un endoscopio para ver los órganos internos) o en cirugía laparoscópica - como pegamento para la fijación de parches - como pegamento para los intestinos (anastomosis del aparato digestivo) - en hemorragias arteriales graves
Portuguese: - diretamente no interior de um vaso sanguíneo - em procedimentos endoscópicos (procedimentos que utilizam um endoscópio para ver os órgãos internos) ou cirurgia por laparoscopia - como cola para a fixação de sistemas transdérmicos - como cola nos intestinos (anastomoses gastrointestinais).
Spanish: • necesidad de vigilar estrechamente la tensión arterial, el pulso, la saturación de oxígeno y el CO2 al final de la espiración al pulverizar el medicamento, para detectar la aparición de una
Portuguese: • Necessidade de monitorização frequente da tensão arterial, frequência do pulso, saturação de oxigénio e da pressão parcial de CO2 no ar expirado devido à possibilidade de ocorrência de embolia por ar ou gases.
Spanish: Aplicación por pulverización utilizando el equipo RaplixaSpray seguida de esponja de gelatina Utilizar Raplixa con el equipo RaplixaSpray.
Portuguese: Aplicação por pulverização utilizando o dispositivo RaplixaSpray seguida de uma esponja de gelatina
Spanish: En función del tipo de intervención quirúrgica, la localización, el tamaño y la gravedad del sangrado, se puede utilizar una de las siguientes formas de aplicación de Raplixa:
Portuguese: Pode utilizar-se um dos seguintes modos de aplicação de Raplixa com base no tipo de cirurgia, local e tamanho e gravidade da hemorragia:
Spanish: Acople el vial al equipo, invirtiendo el equipo por encima del vial en vertical y encajando el vial en su sitio.
Portuguese: Ligue o frasco para injetáveis ao dispositivo invertendo o dispositivo sobre o frasco para injetáveis mantido na vertical, e prima para o encaixar.
Spanish: Las medidas adoptadas en la fabricación del fibrinógeno y la trombina se consideran eficaces para virus con envoltura lipídica como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de la hepatitis C (VHC).
Portuguese: As medidas utilizadas no fabrico de fibrinogénio e trombina são consideradas eficazes para vírus revestidos com lípidos como o VIH (vírus da imunodeficiência humana), o vírus da hepatite B e o vírus da hepatite C. As medidas podem ter um valor limitado contra vírus sem invólucro como o vírus de hepatite A e o parvovírus B19 (que causa a quinta doença).
Spanish: Siempre que se pulverice Raplixa, y debido a que cabe la posibilidad de que se produzca una embolia gaseosa (aire o gas), se deben monitorizar los cambios en la presión arterial, el pulso, la saturación de oxígeno y el nivel de CO2 al final de la espiración.
Portuguese: Durante a pulverização de Raplixa devem ser monitorizadas alterações da tensão arterial, pulso, saturação de oxigénio e da pressão parcial de CO2 no ar expirado devido à possibilidade de ocorrência de embolia de ar ou gases.
Spanish: El vial con el polvo se acopla al equipo RaplixaSpray, invirtiendo el equipo por encima del vial en vertical y encajando el vial en su sitio.
Portuguese: O frasco para injetáveis com pó é preso ao dispositivo RaplixaSpray invertendo o dispositivo sobre o frasco para injetáveis mantido na vertical e prima para o encaixar.
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através
Spanish: SOBRE DE PAPEL RECUBIERTO DE ALUMINIO
Portuguese: SAQUETA DE FOLHA DE ALUMÍNIO
Spanish: Se han producido casos de embolia gaseosa (aire o gas) que pueden ser potencialmente mortales asociados al uso de equipos pulverizadores que incorporan un regulador de presión para aplicar los adhesivos tisulares de fibrina/productos hemostáticos.
Portuguese: Ocorreu embolia por gases ou ar, potencialmente fatal, com a utilização de dispositivos de pulverização que utilizam reguladores de pressão para administrar produtos para cola para tecidos/hemostáticos à base de fibrina.
Spanish: Se han producido casos de embolia gaseosa (aire o gas) potencialmente mortal con el uso de equipos pulverizadores que utilizan reguladores de presión para aplicar los adhesivos tisulares de fibrina.
Portuguese: Ocorreu embolia por gases ou por ar, potencialmente fatal, com a utilização de dispositivos de pulverização que utilizam reguladores da pressão para administrar a cola para tecidos à base de fibrina.
Spanish: Siempre que se pulverice Raplixa, y debido a que cabe la posibilidad de que se produzca una embolia gaseosa (aire o gas), se debe monitorizar la seguridad.
Portuguese: Durante a pulverização de Raplixa será monitorizada a segurança devido à possibilidade de ocorrência de embolia de ar ou de gases.
Spanish: Raplixa polvo adhesivo tisular
Portuguese: Raplixa pó para cola para tecidos
Spanish: El polvo se aplica directamente desde el vial sobre una esponja de gelatina con marcado CE humedecida en solución salina y a continuación se aplica en la zona de sangrado.
Portuguese: O pó é aplicado diretamente do frasco para injetáveis numa esponja de gelatina com marca CE, humedecida com soro fisiológico, e é aplicado depois no local da hemorragia.
Spanish: 1 vial, 1 jeringuilla precargada y 2 agujas
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 seringa pré-carregada + 2 agulhas
Spanish: La duración del tratamiento es de 12 semanas.
Portuguese: A duração do tratamento é de 12 semanas.
Spanish: Para ello, se ha utilizado la siguiente clasificación:
Portuguese: Para tal, foi utilizada a seguinte classificação:
Spanish: El estado estacionario se alcanzó a la semana 4.
Portuguese: O estado estacionário foi alcançado na semana 4.
Spanish: Ambos incidentes se resolvieron totalmente sin secuelas.
Portuguese: Ambos os incidentes resolveram totalmente sem sequelas.
Spanish: Emplee todo el tiempo que necesite hasta inyectar la totalidad de la solución.
Portuguese: Utilize todo o tempo que necessitar até injectar a totalidade da solução.
Spanish: El volumen a inyectar debe calcularse del siguiente modo:
Portuguese: O volume a injectar deve ser calculado do seguinte modo:
Spanish: • Fiebre, o si cree que tiene una infección.
Portuguese: • Febre ou se pensa que tem uma infecção.
Spanish: Sólo a las 25 semanas de edad dejó de ser significativo
Portuguese: Só às 25 semanas de idade esta diminuição deixou de ser significativa.
Spanish: Tire del émbolo hacia atrás muy lentamente.
Portuguese: Puxe o êmbolo muito lentamente para trás.
Spanish: Ninguno de dichos acontecimientos fue grave y menos del 5% se consideraron severos.
Portuguese: Nenhum destes acontecimentos foi considerado muito grave e menos de 5% foram considerados graves.
Spanish: El pH de la solución reconstituida es de 5,9 - 6,5.
Portuguese: O pH da solução reconstituída é de 5,9 - 6,5.
Spanish: - Usted podría padecer infecciones con más facilidad.
Portuguese: - Pode contrair infecções mais facilmente.
Spanish: Efecto del Tratamiento [95% CI]
Portuguese: Efeito do tratamento [95% IC]
Spanish: b) Vacunas
Portuguese: b) Vacinas
Spanish: Es importante que sus manos y los materiales que utilice estén lo más limpios
Portuguese: É importante que as suas mãos e os utensílios que vai utilizar estejam o mais
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Serono Europe Ltd.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Serono Europe Ltd.
Spanish: Raptiva no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Portuguese: Raptiva não é recomendado em crianças com idade inferior a 18 anos devido a ausência de dados de segurança e eficácia.
Spanish: Dichas reacciones, en general, fueron leves o moderadas.
Portuguese: Estas reacções foram em geral ligeiras a moderadas.
Spanish: No lo agite (la agitación causaría espuma en la solución de Raptiva).
Portuguese: Não agite (a agitação produziria espuma na solução de Raptiva).
Spanish: Cuatro de estos pacientes tenían signos clínicos de trombocitopenia.
Portuguese: Quatro destes doentes apresentavam sinais clínicos de trombocitopénia.
Spanish: Estos cambios, que pueden asociarse al uso de Raptiva, generalmente sólo se detectan mediante análisis de sangre.
Portuguese: Estas alterações, que podem estar associadas à utilização de Raptiva, geralmente só se detectam mediante análises ao sangue.
Spanish: Esta restricción de la indicación de Raptiva se basa en los datos actuales de eficacia y en la limitada experiencia a largo plazo con Raptiva.
Portuguese: Esta restrição da indicação de Raptiva é baseada nos dados actuais de eficácia e na limitada experiência a longo prazo com Raptiva.
Spanish: Por tanto, los datos no clínicos convencionales de seguridad con este medicamento son limitados y no permiten una evaluación de seguridad completa.
Portuguese: Portanto, os dados não-clínicos convencionais de segurança com este medicamento são limitados e não permitem uma avaliação exaustiva da segurança.
Spanish: Si entra sangre en la jeringa, la aguja ha penetrado en un vaso sanguíneo.
Portuguese: Se entrar sangue na seringa, a agulha penetrou num vaso sanguíneo.
Spanish: Inyecte bajo la piel, según las instrucciones recibidas.
Portuguese: Injecte sob a pele, conforme as instruções recebidas.
Spanish: Inyecte la solución presionando suavemente sobre el émbolo.
Portuguese: Injecte a solução pressionando suavemente sobre o êmbolo.
Spanish: Si usa más Raptiva del que debiera
Portuguese: Se tomar mais Raptiva do que deveria
Spanish: No inyecte directamente en una vena.
Portuguese: Não injecte directamente numa veia.
Spanish: No se observaron diferencias en la seguridad ni en la eficacia entre los pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) y los pacientes más jóvenes.
Portuguese: Não se observaram diferenças na segurança ou eficácia entre os doentes idosos (≥ 65 anos) e os doentes mais jovens.
Spanish: Para mantener la esterilidad, Raptiva debe utilizarse inmediatamente tras la primera apertura y
Portuguese: Para manter a esterilidade, Raptiva deve ser utilizado imediatamente após a primeira abertura e
Spanish: La reducción gradual de la dosis o de la frecuencia de administración no parece ser beneficiosa.
Portuguese: A redução gradual da dose ou frequência das doses não parece ser benéfica.
Spanish: Estos efectos adversos frecuentes no se han asociado claramente a Raptiva pero se han observado durante su uso.
Portuguese: Estes efeitos adversos frequentes não foram claramente associados a Raptiva, mas foram observados durante a sua utilização.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente tras la primera apertura y reconstitución.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente após a primeira abertura e reconstituição.
Spanish: En general, se sabe que las inmunoglobulinas atraviesan la barrera placentaria.
Portuguese: Em geral, sabe-se que as imunoglobulinas atravessam a barreira placentária.
Spanish: Uso en pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Portuguese: Utilização no idoso (≥ 65 anos)
Spanish: El Tend en estado estacionario es de 25 días (intervalo 13-35 días).
Portuguese: O Tfinal em estado estacionário é de 25 dias (intervalo 13-35 dias).
Spanish: Se necesita atención médica urgente puesto que las reacciones alérgicas potencialmente podrían suponer un peligro
Portuguese: São necessários cuidados médicos urgentes, uma vez que as reacções alérgicas podem ser potencialmente um perigo de
Spanish: Elevación de la fosfatasa alcalina:
Portuguese: Elevação da fosfatase alcalina:
Spanish: No se sabe si Raptiva puede causar daño a su bebé si está embarazada ni si puede afectar a su capacidad para quedarse embarazada.
Portuguese: Não se sabe se Raptiva pode causar dano ao seu bebé se estiver grávida, nem se pode afectar a capacidade de engravidar.
Spanish: La cefalea fue el más frecuente de los síntomas pseudogripales.
Portuguese: A cefaleia foi o mais frequente dos sintomas pseudogripais.
Spanish: Tras la reconstitución, se recomienda un uso inmediato (ver también la sección 6.4).
Portuguese: Após reconstituição recomenda-se a utilização imediata (ver também secção 6.4).
Spanish: Comuníquele a su médico y comente con él su estado general de salud si nota algo de lo siguiente:
Portuguese: Comunique ao seu médico e comente com ele o seu estado geral de saúde, se verificar alguma das seguintes situações:
Spanish: Esto puede producirse raramente, en particular al inicio del tratamiento.
Portuguese: Este sintoma pode ocorrer raramente, em particular no início do tratamento.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que reconocen y se unen a otras proteínas específicas del cuerpo humano.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e que se ligam a outras proteínas específicas do corpo humano.
Spanish: Los efectos adversos descritos en esta sección se presentan con una estimación de la frecuencia con la que pueden aparecer.
Portuguese: Os efeitos secundários descritos nesta secção são apresentados em função de uma estimativa da frequência com a qual podem ocorrer.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico Genentech, Inc.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica Genentech, Inc.