FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Tartsa benn a levegőt, ameddig csak tudja, végül vegye ki a szájából az inhalátort, és nagyon lassan lélegezzen ki.
Norwegian Bokmål: Hold pusten så lenge som mulig og ta til slutt inhalatoren ut av munnen og pust sakte ut. Ikke pust ut inn i inhalatoren.
Hungarian: A beklometazon-dipropionát egy prodrug, gyenge glükokortikoid-receptorhoz való kötődési affinitással, de a vegyületet az észteráz enzimek hidrolízissel beklometazon-17-monopropionát nevű aktív metabolittá alakítják át, amelynek erősebb a helyi gyulladásgátló hatása, mint a prodrug beklometazon-dipropionátnak.
Norwegian Bokmål: Beklometasondipropionat er et prodrug med svak glukokortikoidreseptorbindingsaffinitet som hydrolyseres via esteraseenzymer til den aktive metabolitten beklometason 17-monopropionat som har en kraftigere topisk betennelsesdempende aktivitet sammenlignet med prekursoren beklometasondipropionat.
Hungarian: A Riarify mérsékelheti a COPD tüneteinek fokozódását
Norwegian Bokmål: Riarify kan redusere forverring (oppblussing) av kols-symptomer.
Hungarian: A glükokortikoidokról ismert, hogy hatással vannak a terhesség korai fázisára, míg a béta2-szimpatomimetikumok, mint a formoterol,
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider er kjent for å forårsake effekter i tidlig gestasjonsfase, mens beta2-sympatomimetika som formoterol, har tokolytiske effekter.
Hungarian: Minden csomag egy darab túlnyomásos tartályt tartalmaz, amelyből 60 adag, 120 adag vagy 180 adag fújható ki.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én trykkbeholder som gir enten 60 doser, 120 doser eller 180 doser.
Hungarian: Mindkét vizsgálatot olyan betegek bevonásával végezték, akiknél a légúti áramlás súlyosnagyon súlyos korlátozottságával (FEV1 alacsonyabb, mint a várt érték 50%-a) és a tünetek COPD
Norwegian Bokmål: Begge studiene ble utført hos pasienter med en klinisk kols-diagnose med alvorlig til svært alvorlig luftveisbegrensning (FEV1 under 50 % predikert) med symptomer vurdert som en CAT-verdi (COPD Assessment Test) på 10 eller over, og med minst én kols-eksaserbasjon i det foregående året.
Hungarian: Oropharyngealis fertőzések megelőzése Az oropharyngealis candida fertőzés kockázatának csökkentése érdekében a beteget figyelmeztetni kell, hogy a felírt adag inhalálása után vízzel öblítse ki a száját vagy gargarizáljon, anélkül, hogy lenyelné azt, vagy mosson fogat.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for orofaryngeal candidainfeksjon skal pasientene rådes til å skylle munnen, gurgle med vann uten å svelge eller pusse tennene etter å ha inhalert den foreskrevne dosen.
Hungarian: oropharyngealis candidiasis, oesophagealis candidiasis1, sinusitis1, rhinitis1, gastroenteritis1, vulvovaginalis candidiasis1
Norwegian Bokmål: Influensa1, oral soppinfeksjon, orofaryngeal candidose, øsofageal candidose1, sinusitt1, rhinitt1, gastroenteritt1, vulvovaginal candidose1
Hungarian: A glükokortikoidokat széles körben alkalmazzák gyulladásgátlásra krónikus gyulladással járó légúti betegségekben, mint például a COPD.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider er i utbredt bruk for suppresjon av betennelse ved kroniske betennelsessykdommer i luftveiene, som kols.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (CSAK AZ EGY DARABOS CSOMAGOLÁSOK ÉS GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK:
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE (KUN ENKELTPAKNINGER OG FLERPAKNINGER: inneholder Blue Box)
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert hirtelen, roham formájában jelentkező légszomj vagy sípoló légzés kezelésére.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet til å behandle plutselige anfall av kortpustethet eller hvesing.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A Riarify esetében leggyakrabban jelentett mellékhatás az inhalációs kortikoszteroidok alkalmazásakor gyakran előforduló oralis candidiasis (a kezelt vizsgálati alanyok 0,8%-ánál jelentkezett); a hosszú hatású béta2-agonista összetevőnek tulajdonítható izomspasmus (0,4%);
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble rapportert hyppigst med Riarify, var oral candidose (som forekom hos 0,8 % av de eksponerte forsøkspersonene) som vanligvis er assosiert med inhalerte kortikosteroider; muskelspasmer (0,4 %) som kan tilskrives den langtidsvirkende beta2-agonistkomponenten; tørr munn (0,4 %) som er en typisk antikolinerg effekt.
Hungarian: Inhalációs formoterolt alkalmazó betegeknél a nem kardioszelektív béta-blokkolók (a szemcseppeket is beleértve) alkalmazása kerülendő.
Norwegian Bokmål: Ikke-kardioselektive betablokker (inkludert øyendråper) må unngås hos pasienter som tar inhalert formoterol.
Hungarian: A vizsgálat során a Riarify egyszeri adagjával végzett kezelés (4 inhaláció egy 100/6/25 mikrogrammos, a glikopirrónium engedélyezett hatáserősségének kétszeresét tartalmazó, nem forgalmazott készítményből), illetve a beklometazon-dipropionát/formoterol kombináció (4 inhaláció 100/6 mikrogrammos készítményből) és glikopirrónium (4 inhaláció 25 mikrogrammos készítményből) szabad kombinációjának egyszeri adagja után kapott adatokat hasonlították össze.
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet data innhentet etter behandling med en enkeltdose med Riarify (4 inhalasjoner av 100/6/25 mikrogram, en ikke-markedsført formulering som inneholder dobbelt så mye som den godkjente mengden av glykopyrronium) eller en enkeltdose med den ekstemporale kombinasjonen av beklometasondipropionat/formoterol (4 inhalasjoner av 100/6 mikrogram) pluss glykopyrronium (4 inhalasjoner av 25 mikrogram).
Hungarian: A felszívódás előtt azonban jelentős részét aktív metabolittá, beklometazon-17-monopropionáttá alakítják át az észteráz enzimek, amelyek a legtöbb szövetben megtalálhatók.
Norwegian Bokmål: Før absorpsjonen er det en omfattende omdannelse til beklometason 17-monopropionat via esteraseenzymer som finnes i de fleste vev.
Hungarian: A TRILOGY-vizsgálat során a Riarify-t beklometazon-dipropionát és formoterol 100/6 mikrogrammos fix kombinációjával hasonlították össze, melyből naponta két belégzést alkalmaztak (1368 randomizált beteg).
Norwegian Bokmål: TRIOLOGY-studien sammenlignet Riarify med en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol 100/6 mikrogram to inhalasjoner to ganger daglig (1368 randomiserte pasienter).
Hungarian: fenelzin és izokarboxazid), triciklikus antidepresszánsok (például amitriptilin és imipramin),
Norwegian Bokmål: (for eksempel fenelzin og isokarboksazid), trisykliske antidepressiva (for eksempel amitriptylin og imipramin), fenotiaziner kan forårsake noen endringer i elektrokardiogrammet (EKG, hjertediagram).
Hungarian: A betegnek bent kell tartania a levegőt, ameddig csak tudja, majd ki kell vennie a szájából az inhalátort, és nagyon lassan ki kell lélegeznie.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal deretter holde pusten sin så lenge som mulig uten at det blir ukomfortabelt, og deretter ta inhalatoren ut av munnen og puste sakte ut.
Hungarian: Az inhalációt követően a formoterol a tüdőből és a gastrointestinalis traktusból egyaránt felszívódik.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon absorberes formoterol fra både lungene og mage-tarm-kanalen.
Hungarian: A készítmény hatóanyagai: beklometazon-dipropionát, formoterol-fumarát-dihidrát és glikopirrónium.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er: beklometasondipropionat, formoterolfumaratdihydrat og glykopyrronium.
Hungarian: éééé/hh/nn
Norwegian Bokmål: dd/mm/åååå
Hungarian: Fáradékonyság1
Norwegian Bokmål: Rastløshet1
Hungarian: A 60 és 120 adagot tartalmazó túlnyomásos tartályok esetében minden alkalommal, amikor a beteg lenyomja a tartályt, felszabadítva ezzel egy adagot, a számláló visszaszámol egyet.
Norwegian Bokmål: For trykkbeholdere med 60 og 120 doser blir én inhalasjon utløst hver gang pasienten trykker på beholderen, og telleren teller ned med én.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: obstruktív légúti betegségekre ható gyógyszerek, adrenerg és antikolinerg szerek kombinációi, beleértve a kortikoszteroidokkal alkotott hármas kombinációkat.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, adrenergika i kombinasjon med antikolinergika inkl.
Hungarian: 25°C-on tárolandó, legfeljebb 4 hónapig.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 25 °C i maksimalt 4 måneder.
Hungarian: > 470 milliszekundum nőknél) ismert vagy feltételezhető, mivel ezeket a betegeket a Riarify-jal végzett klinikai vizsgálatokból kizárták.
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med kjent eller mistenkt forlengelse av QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder for menn eller > 470 millisekunder for kvinner), enten medfødt eller forårsaket av legemidler, da disse pasientene ble utelukket fra kliniske studier med Riarify.
Hungarian: A beklometazon-dipropionát fő metabolitjának (beklometazon-17-monopropionát) és a formoterol maximális plazmakoncentrációja és szisztémás expozíciója a fix és a szabad kombináció alkalmazása után egyaránt hasonló volt.
Norwegian Bokmål: Den maksimale plasmakonsentrasjonen og systemiske eksponeringen for beklometasondipropionats aktive hovedmetabolitt (beklometason 17-monopropionat) og formoterol var tilsvarende etter administrasjon av den faste eller ekstemporale kombinasjonen.
Hungarian: Riarify klinikai fejlesztése során nem észlelték mellékhatásként A megfigyelt mellékhatások közül az alábbiak jellemzően a következő hatóanyagok alkalmazásához társulnak:
Norwegian Bokmål: Blant de observerte bivirkningene er det følgende vanligvis assosiert med:
Hungarian: • vér szivárgása az érből a környező szövetekbe;
Norwegian Bokmål: • blodlekkasje fra et kar til vevet som omgir det
Hungarian: A száj és a torok gombás fertőzésének megelőzése érdekében az inhalátor használata után minden alkalommal öblítse ki a száját vízzel vagy gargarizáljon, anélkül, hogy lenyelné azt, vagy mosson fogat.
Norwegian Bokmål: For å forebygge en soppinfeksjon i munnen og halsen må du skylle munnen din, gurgle vann uten å svelge det eller pusse tennene dine etter hver bruk av inhalatoren.
Hungarian: Elimináció A beklometazon-dipropionát elsősorban a széklettel ürül, főleg poláros metabolitok formájában.
Norwegian Bokmål: Fekal ekskresjon er hovedeliminasjonsveien for beklometasondipropionat, hovedsakelig som polare metabolitter.
Hungarian: Lassan és mélyen lélegezzen be szájon át, hogy a tüdeje megteljen levegővel (ennek körülbelül
Norwegian Bokmål: Pust sakte og dypt inn gjennom munnen for å fylle lungene med luft (dette skal ta ca. 4-5 sekunder).
Hungarian: 25°C-on tárolandó, legfeljebb 2 hónapig.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 25 °C i maksimalt 2 måneder.
Hungarian: Tartsa az inhalátort függőlegesen, úgy, hogy a szájfeltét legyen alul, és helyezze a szájfeltétet az fogai közé, anélkül, hogy ráharapna.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren loddrett med munnstykket nederst, og plasser munnstykket mellom tennene dine uten å bite ned.
Hungarian: A beklometazon-dipropionát a javasolt adagban történő inhalálás mellett a glükokortikoidokra jellemző gyulladáscsökkentő hatást fejt ki a tüdőben.
Norwegian Bokmål: Beklometasondipropionat gitt som inhalasjon ved anbefalte doser, har en glukokortikoidbetennelseshemmende virkning i lungene.
Hungarian: • a szívverés kihagyásának érzése,
Norwegian Bokmål: • følelse av å ha hoppet over et hjerteslag,
Hungarian: A Riarify nagyobb adagjaival kezelt anyák csecsemőit és újszülöttjeit obszerválni kell, mert mellékvese-suppressio előfordulhat.
Norwegian Bokmål: Spedbarn og nyfødte som fødes av mødre som mottar anselige doser av Riarify, må observeres for adrenalsuppresjon.
Hungarian: bőrkiütés (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet), bőrpír, a bőr vagy a nyálkahártyák, különösen a szem, az arc, az ajkak és a garat duzzanata (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever noen allergiske reaksjoner som hudallergier, elveblest, kløe i huden, hudutslett (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer), rødhet i huden, hevelser i huden eller slimhinner, spesielt øyne, ansikt, lepper og hals (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Hungarian: Az állatkísérletek termékenységre gyakorolt káros hatást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist nedsatt fertilitet (se pkt.
Hungarian: Ugyanakkor súlyos vesekárosodásban (30 ml/perc/1,73 m2 alatti glomerularis filtrációs ráta) szenvedő vizsgálati alanyoknál a kiválasztott vizeletmennység jelentős csökkenése miatt a szisztémás expozíció akár 2,5-szeres növekedését figyelték meg (a glikopirrónium renalis clearance-ének körülbelül 90%-os csökkenése).
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert en økning i total systemisk eksponering på opptil 2,5 ganger hos forsøkspersoner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtreringsrate under 30 ml/min/1,73 m2) som en konsekvens av en signifikant reduksjon av mengden utskilt i urin (omkring 90 % reduksjon av glykopyrronium nyreclearance).
Hungarian: A betegnek függőlegesen kell tartania az inhalátort úgy, hogy a tartály felfelé legyen, és a szájfeltétet a fogai közé kell helyeznie anélkül, hogy ráharapna a szájfeltétre.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal så holde inhalatoren vertikalt med innkapslingen oppover og plassere munnstykket mellom tennene sine uten å bite ned.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Riarify
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Riarify
Hungarian: • aggodalom, idegesség, felfokozott izgatottság vagy ingerlékenység.
Norwegian Bokmål: • følelse seg bekymret, nervøs, overbegeistret eller irritabel Det er større sannsynlighet for at disse hendelsene forekommer hos barn.
Hungarian: A gyógyszert szájon át kell belélegeznie, ezáltal a gyógyszer közvetlenül a tüdejébe jut.
Norwegian Bokmål: Du skal inhalere legemidlet gjennom munnen din, og dette fører legemidlet rett inn i lungene.
Hungarian: Ugyancsak elővigyázatosság ajánlott olyan esetekben, amikor többféle rohamoldó hörgőtágítót alkalmaznak.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også å utvise forsiktighet når det brukes flere bronkodilatatorer som anfallsmedisin.
Hungarian: Ne lyukassza át a túlnyomásos tartályt!
Norwegian Bokmål: Trykkbeholderen må ikke gjennombores.
Hungarian: A glikopirrónium zárt zugú glaucomában, prostata hyperplasiában vagy vizeletretencióban szenvedő betegeknél óvatosan alkalmazandó.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når glykopyrronium brukes hos pasienter med vinkelblokkglaukom, prostatahyperplasi eller urinretensjon.
Hungarian: Túlnyomásos inhalációs oldat (hajtógázas belégzőpermet).
Norwegian Bokmål: Inhalasjonsaerosol, oppløsning (inhalasjonsaerosol).
Hungarian: • 180 adagot tartalmazó tartály;
Norwegian Bokmål: • en beholder som inneholder 180 doser.
Hungarian: - 180 adagot tartalmazó tartály használata esetén
Norwegian Bokmål: - når du bruker beholderen som gir 180 doser
Hungarian: A TRIBUTE egy 52 hetes, aktív kontrollos vizsgálat volt, amelyben a Riarify-t inhalációs port tartalmazó kemény kapszula formájában adott indakaterol/glikopirrónium 85/43 mikrogramm fix kombinációjával hasonlították össze, amelyből naponta egyszer, egy belégzést alkalmaztak (1532 randomizált beteg).
Norwegian Bokmål: TRIBUTE var en 52-ukers aktivkontrollert åpen studie som sammenlignet Riarify med en fast kombinasjon av indakaterol/glykopyrronium 85/43 mikrogram inhalasjonspulver i hard kapsel, én inhalasjon daglig (1532 randomiserte pasienter).
Hungarian: Pitvarfibrilláció, megnyúlt QT-intervallum az elektrokardiogramon, tachycardia, tachyarrhythmia, palpitatio
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer, forlenget elektrokardiogram-QT, takykardi, takyarytmi1, palpitasjoner
Hungarian: • bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés;
Norwegian Bokmål: • hudutslett, elveblest, kløe i huden
Hungarian: Valahányszor lenyomja a túlnyomásos tartályt, a készülék kifúj egy adagot, és a dózisjelző kismértékben elfordul.
Norwegian Bokmål: Hver gang du trykker ned trykkbeholderen, frigis en dose av legemidlet, og indikatoren roterer et lite stykke.
Hungarian: A glikopirrónium az acetilkolin légutak simaizomsejtjeire gyakorolt bronchoconstrictor hatásának gátlásával fejti ki hatását, tágítva a légutakat.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium virker ved å blokkere den bronkokonstriktive virkningen av acetylkolin på luftveienes glatte muskelceller, og dilaterer dermed luftveiene.
Hungarian: Egészséges egyéneknél oralis alkalmazás után (40-80 mikrogramm) az adag 6-10%-a jelent meg a vizeletben változatlan hatóanyag formában, és az adag legfeljebb 8%-a jelent meg glükuronid formájában.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon (40 til 80 mikrogram) ble 6 % til 10 % av dosen gjenvunnet i urinen som uendret virkestoff hos friske forsøkspersoner.
Hungarian: • szokatlan vagy csökkent ízérzés;
Norwegian Bokmål: • unormal eller nedsatt smaksans
Hungarian: Kiadás dátuma:
Norwegian Bokmål: Utleveringsdato:
Hungarian: • fájdalom a karokban és lábakban;
Norwegian Bokmål: • smerter i armer og ben
Hungarian: Nem szabad tovább használnia az inhalátort, ha a dózisszámláló vagy dózisjelző 0-t mutat, mivel nem biztos, hogy az eszközben maradt elegendő készítmény egy teljes adag felszabadításához.
Norwegian Bokmål: De skal slutte å bruke inhalatoren når telleren eller indikatoren viser 0 fordi eventuelle puff som er igjen i enheten, kanskje ikke er nok til å frigi en full dose.
Hungarian: Álló vagy ülő helyzetben kell lennie, amikor inhalál a készülékből.
Norwegian Bokmål: Stå eller sitt oppreist når du inhalerer.
Hungarian: Egyszeri adag alkalmazására vonatkozó farmakokinetikai adatok (lásd 5.2 pont) azt igazolták, hogy a közbeiktatott eszköz nélküli szokásos használathoz képest a Riarify AeroChamber Plus közbeiktatott eszközzel történő használata fokozza a szisztémás glikopirrónium-expozíciót (AUC0-t).
Norwegian Bokmål: 5.2) har demonstrert at bruken av Riarify med AeroChamber Plus, sammenlignet med rutinebruk uten kammer, økte den totale systemiske eksponeringen (AUC0-t) for glykopyrronium.
Hungarian: A Riarify a légzést elősegítő, az alábbi három hatóanyagot tartalmazó gyógyszer:
Norwegian Bokmål: Riarify er et legemiddel som hjelper deg å puste, og som inneholder tre virkestoffer:
Hungarian: Riarify 87 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
Norwegian Bokmål: Riarify 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonsaerosol, oppløsning.
Hungarian: Az átlagos terminális felezési időt 12 egészséges egyénnél 120 mikrogrammos egyszeri dózis inhalációját követően mért plazmakoncentrációk alapján 10 órában határozták meg.
Norwegian Bokmål: Basert på plasmakonsentrasjoner målt etter inhalasjon av en enkel dose på 120 mikrogram av 12 friske forsøkspersoner, ble den gjennomsnittlige halveringstiden for endelig eliminasjon fastslått å være 10 timer.
Hungarian: Beklometazon-dipropionát
Norwegian Bokmål: Relatert til beklometasondipropionat
Hungarian: Köhögés, produktív köhögés1, torokirritáció, epistaxis1
Norwegian Bokmål: Hoste, produktiv hoste1, halsirritasjon, epistakse1
Hungarian: Az inhalátor használata
Norwegian Bokmål: Bruk av inhalatoren
Hungarian: • 120 adagot tartalmazó tartály;
Norwegian Bokmål: • en beholder som inneholder 120 doser
Hungarian: Az ajánlott adag két befújás Riarify, naponta kétszer.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er to inhalasjoner (doser) av Riarify to ganger daglig.
Hungarian: A glikopirróniummal összefüggésben A Riarify egyéb antikolinerg tartalmú gyógyszerekkel történő hosszú távú együttes alkalmazását nem vizsgálták, ezért ez a kombináció nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Langvarig samtidig administrasjon av Riarify med andre antikolinerge legemidler, har ikke blitt studert og anbefales derfor ikke (se pkt.
Hungarian: Ez esetben a túlnyomásos tartály tetejére a két mutatóujjat, aljára pedig a két hüvelykujjat kell helyezni.
Norwegian Bokmål: Pekefingrene plasseres derfor på den øvre delen av trykkbeholderen og begge tomlene på den nedre delen av inhalatoren.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: • ha vizelési nehézsége van.
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med å urinere.
Hungarian: Thrombocytopenia1
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni1
Hungarian: A másik lehetőség, hogy az adag kifújása után a beteg a hatóanyag bejuttatása érdekében egyszerűen ki- és belélegzik (a száján keresztül) a közbeiktatott eszköz betegtájékoztatójában leírtaknak megfelelően.
Norwegian Bokmål: Som et alternativ kan pasienten bare puste inn og ut (gjennom munnen) etter dosen som instruert i pakningsvedlegget til kammeret for å få i seg virkestoffet.
Hungarian: • ha alacsony a káliumszint a vérében (hipokalémia); A Riarify COPD kezelésére szolgáló bizonyos egyéb gyógyszerekkel vagy diuretikumokkal (szívbetegség vagy magas vérnyomás kezelésére szolgáló vízhajtók) együtt történő alkalmazása hirtelen esést okozhat a vér káliumszintjében.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Riarify med noen andre kols-medisiner, eller med vanndrivende midler (diuretika) for behandling av hjertesykdom eller høyt blodtrykk, kan forårsake et raskt fall i kaliumnivået ditt.
Hungarian: A Riarify adagolószeleppel ellátott túlnyomásos (bevont alumínium) tartályban kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: Riarify kommer i en trykkbeholder (aluminiumsbelagt) med en måleventil.
Hungarian: Ezenkívül a hatásokat összehasonlították egy szabad hármas kombinációval, amely beklometazon-dipropionát és formoterol 100/6 mikrogrammos fix kombinációjának naponta kétszer két belégzéséből és tiotrópium 18 mikrogramm inhalációs port tartalmazó kemény kapszulából alkalmazott naponta egyszer egy belégzésből állt (2691 randomizált beteg).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble effektene sammenlignet med en ekstemporal trippelkombinasjon laget av en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol 100/6 mikrogram to inhalasjoner to ganger daglig pluss tiotropium 18 mikrogram inhalasjonspulver, hard kapsel, én inhalasjon én gang daglig (2691 randomiserte pasienter).
Hungarian: Hogyan kell a Riarify-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Riarify
Hungarian: A COPD exacerbatiók csökkenése
Norwegian Bokmål: Reduksjon av kols-eksaserbasjoner
Hungarian: Pneumonia (COPD-s betegeknél), pharyngitis, oralis candidiasis, húgyúti fertőzés1, nasopharyngitis1
Norwegian Bokmål: Pneumoni (hos kolspasienter), halskatarr, oral candidose, urinveisinfeksjon1, nasofaryngitt1
Hungarian: • vesegyulladás.
Norwegian Bokmål: • nyrebetennelse.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Riarify?
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetningen av Riarify
Hungarian: A Riarify súlyos vesekárosodásban - a dialízist igénylő végstádiumú vesebetegséget is beleértveszenvedő betegeknél - különösen, ha ez jelentős mértékű testtömegcsökkenéssel jár együtt - csak abban az esetben alkalmazható, ha a várt terápiás előny felülmúlja a lehetséges kockázatot (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, inkludert de med nyresykdom i siste stadium som krever dialyse, spesielt hvis det er assosiert med signifikant kroppsvektreduksjon, skal Riarify bare brukes hvis den forventede nytten oppveier den potensielle risikoen (se pkt.
Hungarian: Izomspasmus, myalgia, végtagfájdalom1, csont- és izomrendszeri eredetű mellkasi fájdalom1
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer, myalgi, smerter i ekstremitetene1, muskel- og skjelettsmerter i brystet1
Hungarian: Ha gyenge a kezének szorítóereje, könnyebb lehet két kézzel tartani az inhalátort: az inhalátor tetejét fogja meg mindkét keze mutatóujjával, az alsó részét pedig két mindkét keze hüvelykujjával.
Norwegian Bokmål: Hold den øvre delen av inhalatoren med begge pekefingrene, og den nedre delen med begge tomlene.
Hungarian: A tiotrópiumhoz képest a Riarify jelentős mértékű, 26 hetes kezelés után 39 ml-es (p = 0,025), 52 hetes kezelés után pedig 60 ml-es (p = 0,001) javulást idézett elő az IC-ban.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med tiotropium forbedret Riarify IC signifikant med 39 ml (p = 0,025) og 60 ml (p = 0,001) etter henholdsvis 26 og 52 uker med behandling.