FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nationella behöriga myndigheter, i förekommande fall samordnade av referensmedlemsstaten, ska säkerställa följande:
Estonian: Riikide pädevad asutused, keda koordineerib viiteliikmesriik, tagavad vajaduse korral järgmist.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska inom 2 månader efter kommissionens beslut ta kontakt med de nationella behöriga myndigheterna för att komma överens om tidsramar för inlämnande av riskhanteringsplaner.
Estonian: Müügilubade hoidjad peavad 2 kuu jooksul alates komisjoni otsusest võtma ühendust riikide pädevate asutustega, et leppida kokku riskijuhtimiskavade esitamise ajakavad.
Swedish: • sekundär tumör hos dem som överlevt barncancer
Estonian: • teine kasvaja lapseea vähktõve üleelanutel,
Swedish: • ny tumör
Estonian: • uus kasvaja,
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Estonian: I Lisa Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
Swedish: 169 27 Solna
Estonian: 169 27 Solna Rootsi
Swedish: 9NJ, United Kingdom
Estonian: 9NJ, UK
Swedish: 1070 Brussels Belgium
Estonian: 1070 Brussels Belgia
Swedish: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Estonian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpHolland
Swedish: 2880 Bagsvaerd
Estonian: 2880 Bagsværd
Swedish: AT - Österrike Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Estonian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Swedish: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Estonian: ES - Hispaania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Swedish: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Estonian: ES - Hispaania FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Swedish: Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Estonian: Via Valbondione 113 00188 Rome Itaalia
Swedish: ES - Spanien LILLY, S.A. Avda.
Estonian: ES - Hispaania LILLY, S.A. Avda.
Swedish: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
Estonian: 3,33 mg/viaal (MULTI DO
Swedish: FR - Frankrike SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Estonian: SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Swedish: SE - Sverige Ferring Läkemedel AB Box 4041
Estonian: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Swedish: FR - Frankrike FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Estonian: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Swedish: 94250 Gentilly- France
Estonian: 94250 GentillyPrantsusmaa
Swedish: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
Estonian: 10mg/viaal + 1ml SOLV
Swedish: 3991 RA HOUTEN Nederland
Estonian: 3991 RA Houten Holland
Swedish: FR - Frankrike MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Estonian: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Prantsusmaa
Swedish: SE - Sverige Eli Lilly Sweden AB Box 721
Estonian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Swedish: 203 11 Malmö
Estonian: 203 11 Malmö Rootsi
Swedish: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos, Portugal
Estonian: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Swedish: 1113 Budapest Hungary
Estonian: 1113 Budapest Ungari
Swedish: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Estonian: ES - Hispaania PFIZER, S.A.Avda.
Swedish: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Estonian: NL - Holland Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DHolland
Swedish: FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Estonian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Soome
Swedish: IE - Irland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Estonian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Iirimaa
Swedish: EL - Grekland FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Estonian: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Swedish: NO - Norge Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Estonian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norra
Swedish: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Estonian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Ühendkuningriik
Swedish: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugal
Estonian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Lindaa-Velha, Portugal
Swedish: 00176 Roma Italy
Estonian: 00176 Roma Itaalia
Swedish: HU - Ungern Ferring Magyarország Kft.
Estonian: Ferring Magyarország Kft.
Swedish: 75014 Paris- France
Estonian: 75014 ParisPrantsusmaa
Swedish: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Estonian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Ühendkuningriik
Swedish: NO - Norge Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Estonian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norra
Swedish: IT - Italien BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Estonian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Swedish: UK - United Kingdom
Estonian: UK - United Ühenkuningriik
Swedish: DK 2750 Ballerup Denmark
Estonian: DK 2750 Ballerup Taani
Swedish: DE - Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Estonian: DE - Saksamaa Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Swedish: DE - Tyskland Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Estonian: DE - Saksamaa Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Swedish: HU - Ungern Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Estonian: Bocskai út 134-146.
Swedish: s r.o., Stroupežnického 17, 150
Estonian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Tšehhi
Swedish: AT - Österrike Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Estonian: Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Swedish: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Estonian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Soome
Swedish: FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
Estonian: Eli Lilly Soome Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Soome
Swedish: NO - Norge Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Estonian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norra
Swedish: EL - Grekland NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia
Estonian: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Swedish: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Estonian: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Rootsi
Swedish: DK - Danmark Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Estonian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Taani
Swedish: 1138 Budapest
Estonian: 1138 Budapest Ungari
Swedish: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
Estonian: Pfizer Italia S.r.l.
Swedish: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Estonian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Soome
Swedish: EL - Grekland Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Estonian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Kreeka
Swedish: HU - Ungern Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Estonian: NL - Holland Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Swedish: DK - Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Estonian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Taani
Swedish: FR - Frankrike NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Estonian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Swedish: CZ - Tjeckien ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Estonian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tšehhi
Swedish: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Estonian: SK - Slovakkia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Swedish: Urbanización La
Estonian: Urbanización La Florida.
Swedish: DE - Tyskland Novo Nordisk Pharma GmbH
Estonian: DE - Saksamaa Novo Nordisk Pharma GmbH
Swedish: I-00176 Roma
Estonian: 00176 Roma
Swedish: Novo Nordisk B.V.
Estonian: NL - Holland Novo Nordisk B.V.
Swedish: EL - Grekland Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Estonian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Swedish: 8mg (24 NE) /1,5ml
Estonian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
Swedish: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
Estonian: 2 mg (6IU) /kolbampull
Swedish: Via Casilina 125 00176 Roma Italy
Estonian: Via Casilina 125 I-00176 Roma Itaalia
Swedish: LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Estonian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Swedish: SI - Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
Estonian: SI - Sloveenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Swedish: DK-2880 Bagsværd Denmark
Estonian: DK-2880 Bagsværd Taani
Swedish: 30 rue de Valmy
Estonian: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxPrantsusmaa
Swedish: 92158 Suresnes Cedex
Estonian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Swedish: NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Estonian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Rootsi
Swedish: AT - Österrike Ferring Arzneimittel GmbH
Estonian: Ferring Arzneimittel GmbH
Swedish: SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Estonian: SI - Sloveenia Novo Nordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Taani
Swedish: EL - Grekland FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
Estonian: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Swedish: SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Estonian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Rootsi
Swedish: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Estonian: DK-2880 Bagsvaerd Taani
Swedish: DE - Tyskland Ferring GmbH Wittland 11
Estonian: DE - Saksamaa Ferring GmbH Wittland 11
Swedish: LT - Litauen Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Estonian: LT - Leedu Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Ühendkuningriik
Swedish: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Estonian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgia
Swedish: mg/CARTRIDGE
Estonian: mg/kolbampull
Swedish: BE - Belgien ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Estonian: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgia
Swedish: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Estonian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX,
Swedish: Zomacton 10mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)
Estonian: Zomacton 10mg powder for süstelahus (pre-filled syringe)
Swedish: LV - Lettland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Estonian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Itaalia
Swedish: IT - Italien ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Estonian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Swedish: Bagsvaerd, Denmark
Estonian: BAGSVAERD, TAANI
Swedish: BAGSVAERD, DENMARK
Estonian: Bagsvaerd, Taani
Swedish: AT - Österrike Novo Nordisk Pharma GmbH
Estonian: Novo Nordisk Pharma GmbH
Swedish: ET - Estland Merck Serono S.p.A.
Estonian: SK - Slovakkia Merck Serono S.p.A.
Swedish: SE - Sverige Novo Nordisk A/S Novo Allé
Estonian: SK - Slovakkia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Swedish: BG - Bulgarien Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880
Estonian: BG - Bulgaaria Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880
Swedish: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Estonian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
Swedish: 1123 Budapest Hungary
Estonian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Ungari
Swedish: AT - Österrike Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Estonian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Swedish: CY - Cypern NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Estonian: CY - Küpros NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Swedish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Estonian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Swedish: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Estonian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable süstelahuse pulber
Swedish: DK - Danmark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Estonian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Taani
Swedish: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Estonian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgia
Swedish: Boulevard international
Estonian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international
Swedish: Förfylld spruta
Estonian: süstelahuse pulber
Swedish: SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Estonian: SI - Sloveenia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,
Swedish: 1,4 mg /CARTRIDGE
Estonian: 1,4 mg /kolbampull
Swedish: PL - Polen Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9
Estonian: SK - Slovakkia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road,
Swedish: Instramuskulär användning, subkutan användning
Estonian: Subkutaanne; Intramuscular use
Swedish: CZ - Tjeckien PFIZER spol.
Estonian: PFIZER spol.
Swedish: CZ - Tjeckien Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
Estonian: Merck Serono Europe Ltd
Swedish: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Estonian: Pobřežní 394/12
Swedish: Zomacton 4mg injection 4mg
Estonian: Zomacton 4mg injection 4 mg süstelahuse pulber
Swedish: Humatrope 24mg For Injection
Estonian: Humatrope 24mg For Injection süstelahuse pulber
Swedish: 6MG/ CARTRIDGE
Estonian: 6mg /kolbampull
Swedish: 6, 12, 24 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Estonian: 6, 12, 24 mg Süstelahuse pulber ja lahusti
Swedish: ES - Spanien NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
Estonian: ES - Hispaania NOVO NORDISK A/SNovo Alle Bagsvaerd DK-2880
Swedish: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Estonian: AV ALPHEN A/D RIJN Holland
Swedish: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Estonian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable süstelahuse pulber
Swedish: FR - Frankrike PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du
Estonian: PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisPrantsusmaa
Swedish: Humatrope 12mg For Injection
Estonian: Humatrope 12mg For Injection süstelahuse pulber
Swedish: 36 IU (12 mg) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Estonian: 36 IU (12 mg) süstelahuse pulber ja lahusti
Swedish: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Estonian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Itaalia
Swedish: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze
Estonian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze sSüstelahuse pulber ja lahusti
Swedish: 16 UI (5,3 mg) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Estonian: 16 UI (5,3 mg) süstelahuse pulber ja lahusti
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsio on)
Swedish: Förpackningssto rlek
Estonian: Pakendi suurus
Swedish: Därefter kan det stiga och bli för högt.
Estonian: Seejärel võib see liiga kõrgele tõusta.
Swedish: Detta hjälper till att förhindra infektion.
Estonian: See aitab vältida infektsiooni.
Swedish: Detta tar vanligtvis cirka 60 sekunder men kan ta upp till 90 sekunder.
Estonian: Segamiseks kulub tavaliselt 60 sekundit, mõnikord kuni 90 sekundit.
Swedish: Den kliniska signifikansen av detta är okänd.
Estonian: Selle kliiniline tähtsus on teadmata.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 05 augusti 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. august 2013
Swedish: Det är viktigt att du använder varje dos vid den planerade tidpunkten.
Estonian: On oluline kasutada iga annust ettenähtud ajal.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det inte går att blanda ordentligt.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et seda ei ole võimalik korralikult segada.
Swedish: Tala om för läkaren om du har en aktiv tumör (cancer).
Estonian: - Öelge oma arstile, kui teil on aktiivne kasvaja (vähk).
Swedish: Tillväxthormon reglerar cellernas tillväxt och utveckling.
Estonian: Kasvuhormoon reguleerib rakkude kasvu ja arengut.
Swedish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Estonian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poola
Swedish: Ingen effekt på säkerhet eller effekt observerades.
Estonian: Toimet efektiivsusele või ohutusele ei täheldatud.
Swedish: Hos kaniner och apor sågs inga biverkningar.
Estonian: Küülikutel ja ahvidel kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Swedish: Detta läkemedel används en gång i veckan.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse kord nädalas.
Swedish: Det dynamiska testets gränsvärde bör vara väldefinierat.
Estonian: Dünaamilise testi lõpp-punkt peab olema rangelt määratletud.
Swedish: Dra ut sprutan och kasta den.
Estonian: Tõmmake süstal välja ja visake ära.
Swedish: Prover ska tas 4 dagar efter den föregående dosen (dag 4).
Estonian: Analüüsid tuleb võtta 4 päeva pärast eelneva annuse manustamist (4. päeval).
Swedish: Erfarenhet av somatropinbehandling hos patienter över 60 år är begränsad.
Estonian: Somatropiinravi kogemused üle 60-aastaste patsientidega on piiratud.
Swedish: Ingen eller -0,5 mg (alla patienter)
Estonian: Mitte muuta või -0,5 mg (kõik patsiendid)
Swedish: Ta ut kartongen från kylskåpet.
Estonian: Võtke karp külmutuskapist välja.
Swedish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
Estonian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Lõuna-Korea
Swedish: Upprepade justeringar av dosen kan krävas, beroende på patientens IGF-I-svar.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda korduv annuse kohandamine, sõltuvalt patsiendi IGF-I vastusest.
Swedish: Det är indicerat för långvarig användning till barn och ungdomar.
Estonian: Lastel ja noorukitel on see näidustatud pikaajaliseks kasutamiseks.
Swedish: Individuella doser kan variera och läkaren ordinerar alltid den minsta effektiva dosen baserat på dina specifika behov.
Estonian: Individuaalsed annused võivad varieeruda ja teie arst määrab alati vähima toimiva annuse vastavalt teie spetsiifilistele vajadustele.
Swedish: Dessa patienter ska informeras om riskerna innan behandling initieras.
Estonian: Neid patsiente tuleb nõustada riskide osas enne ravi alustamist.
Swedish: Det har 191 aminosyrarester och en molekylvikt på 22 125 dalton.
Estonian: Sellel on 191 aminohappejääki ja molekulmass on 22 125 daltonit.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till spädbarn under 2 års ålder.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada lastel vanuses alla 2 aasta.
Swedish: D-72764 Reutlingen Tyskland
Estonian: D-72764 Reutlingen Saksamaa
Swedish: Dessa patienter ska genomgå ett dynamiskt test för att diagnostisera eller utesluta GHD.
Estonian: Neil patsientidel tuleb teha ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada GHD.
Swedish: Suspensionen ska vara slät och vit.
Estonian: Suspensioon peab olema ühtlane ja valge.
Swedish: Djurstudier med detta läkemedel är inte tillräckliga för att till fullo bedöma reproduktionseffekternas potential.
Estonian: Selle ravimpreparaadiga läbi viidud loomuuringutest ei piisa võimaliku reproduktsioonitoksilisuse täielikuks hindamiseks.
Swedish: Barn under 2 års ålder
Estonian: Lapsed vanuses alla 2 aasta
Swedish: Efter injektionen utsöndras tillväxthormonet långsamt i kroppen under en period om cirka en vecka.
Estonian: Pärast süstimist vabastatakse kasvuhormoon ligikaudu nädala jooksul aeglaselt teie kehasse.
Swedish: Se även de justeringar som krävs och som beskrivs i avsnitt 2 "Andra läkemedel och Somatropin Biopartners".
Estonian: Palun vt ka teisi nõutavaid kohandamisi, mis on ära toodud lõigus 2, „Muud ravimid ja Somatropin Biopartners".
Swedish: Mycket begränsade data om exponeringen för andra somatropinpreparationer under tidig graviditet indikerade inte ett negativt graviditetsresultat.
Estonian: Väga piiratud andmed kokkupuutest teiste somatropiini preparaatidega raseduse alguses ei näidanud kahjulikku mõju rasedusele.
Swedish: En del patienter kan utveckla antikroppar mot rhGH.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad rhGH vastu välja kujuneda antikehad.
Swedish: - Informera läkaren om du börjar halta under behandlingen.
Estonian: - Teavitage arsti, kui te hakkate ravi ajal lonkama.
Swedish: Kvinnor (som inte står på oralt östrogen)
Estonian: Naine (ei saa suukaudset östrogeenravi)
Swedish: Eventuell kvarvarande vätska ska inte användas för en andra preparation.
Estonian: Allesjäänud lahustit ei tohi kasutada teise preparaadi valmistamiseks.
Swedish: För vuxna
Estonian: Täiskasvanutele
Swedish: -0,5 mg (alla patienter) IGF-I = insulinliknande tillväxtfaktor I, SDS = standardavvikelsepoäng.
Estonian: -0,5 mg (kõik patsiendid) IGF-I = insuliinisarnane kasvufaktor-I, SDS = standardhälbe skoor.
Swedish: För barn och ungdomar (2 till 18 år)
Estonian: Lastele ja noorukitele (2…18 aastat)
Swedish: Det finns inga data från användningen av detta läkemedel i gravida kvinnor.
Estonian: Selle ravimpreparaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av detta läkemedel kan blodsockret till en början sjunka eller bli för lågt.
Estonian: Kui te olete liiga palju ravimit kasutanud, võib teie veresuhkur esialgu liiga madalale langeda.
Swedish: Injektionerna ska alltid ges samma veckodag och vid samma tidpunkt på dagen eftersom den då är lättare att komma ihåg.
Estonian: Süsted tuleb teostada alati samal nädalapäeval ja samal ajal, kuna see lihtsustab meelespidamist.
Swedish: Dosen kan minskas i steg om 0,5 mg vid ett tillfälle.
Estonian: Annust võib vähendada astmeliselt, 0,5 mg korraga.
Swedish: Få patienter avbröt behandling på grund av reaktioner vid injektionsstället, se avsnitt 4.8.
Estonian: Mõnedel patsientidel katkestati ravi süstekoha reaktsioonide tõttu, vt lõik 4.8.
Swedish: - Läkaren kan kontrollera nivån av socker i urin eller blod eftersom det kan påverkas av detta
Estonian: - Teie arst võib kontrollida suhkrusisaldust uriinis ja veres, kuna see ravim võib neid mõjutada.
Swedish: • Somatropin får inte användas för att främja tillväxt hos barn med stängda epifyser.
Estonian: • Somatropiini ei tohi kasutada kasvu edendamiseks lastel, kellel epifüüsid on sulgunud.
Swedish: Liknande resultat uppnåddes för alla övriga parametrar inklusive längd-SDS (standardavvikelsepoäng), benmognad, IGF-I och IGF BP-3.
Estonian: Sarnaste tulemusteni jõuti kõigi teiste hinnatud parameetrite lõikes, sh pikkuse SDS (standardhälbe skoor) luude areng, IGF-I ja IGF BP-3.
Swedish: +1,5 mg (kvinnor som står på oralt östrogen) +1,0 mg (alla övriga patienter)
Estonian: +1,5 mg (naine, kes saab suukaudset östrogeenravi) +1,0 mg (kõik ülejäänud patsiendid)
Swedish: IGF-I-nivåerna ska åtgärdas enligt nedan.
Estonian: Erinevate IGF-I tasemete puhul tuleb käituda vastavalt alltoodule.
Swedish: Kliniska studier omfattade cirka 530 patienter behandlade med Somatropin Biopartners.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osales ligikaudu 530 Somatropin Biopartners'iga ravitud patsienti.
Swedish: Om du injicerar läkemedlet själv får du lära dig hur du ska förbereda och ge injektionen.
Estonian: Kui süstite ravimit ise, näidatakse teile, kuidas süsti ette valmistada ja manustada.
Swedish: Bildandet av sådana antikroppar med låg bindningsaktivitet är troligen inte kliniskt relevant.
Estonian: Selliste madala seondumisvõimega antikehade teke ei ole tõenäoliselt kliiniliselt oluline.
Swedish: Patienten eller vårdgivaren ska få utbildning för att säkerställa att man känner till administreringsproceduren innan de får (själv-)injicera.
Estonian: Patsient või hooldaja peavad saama väljaõppe, mis tagab arusaamise manustamisprotseduurist, enne kui neid lubatakse (endale) süstida.
Swedish: Effekterna kvarstod under den 6 månader långa uppföljningsperioden.
Estonian: Toime säilus kogu 6-kuulise järelkontrolli kestel.
Swedish: Behandlingen med detta läkemedel ska fortsätta tills slutlig längd har uppnåtts eller tills epifyserna är slutna.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni täispikkuse saavutamiseni või kuni epifüüsi sulgumiseni.
Swedish: Biverkningar kan förekomma med följande frekvenser:
Estonian: Kõrvaltoimed võivad esineda alljärgneva sagedusega.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel går över i bröstmjölk.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima.
Swedish: Med tanke på detta är det inte troligt att fortsatt ersättningsbehandling med somatropin är nödvändig hos gravida kvinnor med tillväxthormonbrist i tredje trimestern.
Estonian: Seda silmas pidades ei ole tõenäoline, et kasvuhormooni puudulikkusega naistel on somatropiini asendusravi jätkamine raseduse kolmandal trimestril vajalik.