FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prípady progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML) sa zaznamenali pri inom modulátore receptorov sfingozín-1-fosfátu (S1P).
Estonian: • Progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) juhtudest on teatatud seoses teise sfingosiin-1-fosfaadi (S1P) retseptori modulaatoriga.
Slovak: Placebo (n=546)
Estonian: Platseebo (n = 546)
Slovak: %) sa počet lymfocytov vráti do normálneho rozmedzia do 10 dní od ukončenia liečby.
Estonian: Enamikul (90%) SPSMiga patsientidest normaliseerub lümfotsüütide arv 10 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist.
Slovak: Siponimod vyvoláva od dávky závislé zníženie počtu lymfocytov v periférnej krvi do 6 hodín od prvého podania ako dôsledok reverzibilnej sekvestrácie lymfocytov v lymfatických tkanivách.
Estonian: Siponimood põhjustab 6 tunni jooksul esimese annuse manustamisest annusest sõltuva perifeersete lümfotsüütide arvu vähenemise lümfotsüütide pöörduva sekvestratsiooni tõttu lümfoidkoes.
Slovak: Inhibítory CYP2C9 a CYP3A4
Estonian: CYP2C9 ja CYP3A4 inhibiitorid
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui te olete allergiline maapähklile või sojale.
Slovak: Ako bezpečnostné opatrenie je potrebné pacientov s nasledujúcimi chorobami srdca sledovať po dobu 6 hodín po prvej dávke siponimodu pre prejavy a príznaky bradykardie (pozri tiež časť 4.3): - sínusová bradykardia (srdcová frekvencia <55 bpm), - AV blokáda prvého alebo druhého stupňa [typ Mobitz I] v anamnéze, - infarkt myokardu v anamnéze, alebo - zlyhávanie srdca v anamnéze (pacienti s triedami I a II podľa NYHA).
Estonian: Ravi alustamise soovitused mõnede südamehaigustega patsientidel Ettevaatusabinõuna peaks järgnevate südameprobleemidega patsiente bradükardia tekke suhtes jälgima 6 tunni jooksul pärast esimese siponimoodi annuse manustamist (vt ka lõik 4.3): - siinusbradükardia (löögisagedus < 55 korra minutis); - anamneesis I või II [Mobitz I] AV-blokaad; - anamneesis müokardiinfarkt või - südamepuudulikkus (NYHA I ja II klassi patsiendid).
Slovak: Siponimod sa má používať opatrne u pacientov, ktorí majú v anamnéze diabetes mellitus, uveitídu alebo základné/sprievodné ochorenie sietnice, vzhľadom na možné zvýšenie rizika makulárneho edému (pozri časť 4.8).
Estonian: Siponimoodi tuleb kasutada maakula turse riski tõttu ettevaatlikult patsientidel, kellel on anamneesis suhkurtõbi ja uveiit või kaasuvad reetina haigused (vt lõik 4.8).
Slovak: Pred začatím liečby siponimodom sa u pacientov má stanoviť genotyp CYP2C9, aby sa určil ich stav ako CYP2C9 metabolizátora (pozri časť 4.2).
Estonian: Enne ravi alustamist siponimoodiga tuleb patsiendid CYP2C9 aktiivsuse määramiseks genotüpiseerida CYP2C9 suhtes (vt lõik 4.2).
Slovak: Zvýšená hodnota funkčného testu pečene
Estonian: Kopsufunktsiooni testide väärtuste halvenemine
Slovak: V štúdii A2304 bol najčastejším nádorom bazocelulárny karcinóm, ktorý bol hlásený s podobnou incidenciou v skupinách 2 mg siponimodu (1,01
Estonian: Uuringus A2304 oli basaalrakuline kartsinoom kõige sagedam kasvaja ning selle esinemissagedus on sarnane siponimoodi 2 mg (1,01%, 12 patsiendil) ja platseebot saanud (1,23%, 7 patsiendil) rühmades.
Slovak: Ďalšie informácie pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Slovak: Ak sa uvažuje o súbežnej liečbe jednou z vyššie uvedených látok počas začatia liečby siponimodom, je potrebné konzultovať s kardiológom prechod na lieky, ktoré neznižujú srdcovú frekvenciu, alebo vhodné monitorovanie počas začatia liečby.
Estonian: Kui ravi alustamise ajal siponimoodiga on vaja kasutada üht eelnevalt mainitud ainetest, tuleb konsulteerida kardioloogiga ravi alustamise ajaks südame löögisagedust mitte vähendava preparaadiga asendamise või vajaliku jälgimisstrateegia kavandamise suhtes.
Slovak: Liečba siponimodom sa nesmie začať u pacientov s makulárnym edémom až do jeho vymiznutia.
Estonian: Ravi siponimoodiga ei tohi alustada maakula tursega patsientidel enne turse taandumist.
Slovak: • balenie obsahujúce 120 tabliet
Estonian: • 120 tabletti sisaldavas pakendis.
Slovak: • poruchy videnia, napríklad tieň alebo slepá škvrna v strede zorného poľa, rozmazané videnie,
Estonian: • nägemishäired, nt varjud või pime täpp vaatevälja keskel, hägustunud nägemine, värvide või detailide nägemise häired (maakula turse sümptomid, st silmapõhjas, maakula piirkonnas tekkiv turse);
Slovak: Negatívny výsledok tehotenského testu sa vyžaduje u žien vo fertilnom veku pred začiatkom liečby.
Estonian: • Fertiilses eas naistel peab rasedustest enne ravi alustamist olema negatiivne.
Slovak: Ak ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov začne byť závažný, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Estonian: Kui mõni neist kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, pidage nõu arsti või apteekriga.
Slovak: % IS: -1484, -843 mm 3) a 0,141
Estonian: (95% CI: -1484; -848 mm 3) ja 0,141% (95% CI: 0,020; 0,261).
Slovak: U pacientov s CYP2C9*2*2 sa očakáva 2,7-násobné zväčšenie AUC siponimodu v prítomnosti stredne silných inhibítorov CYP2C9/CYP3A4.
Estonian: CYP2C9*2*2 genotüübiga patsientidel võib mõõdukate CYP2C9/CYP3A4 inhibiitorite manustamisel eeldada siponimoodi AUC 2,7-kordset suurenemist.
Slovak: Významné zníženie expozície siponimodu (až o 76 % a 51 %, v uvedenom poradí) sa očakáva za týchto podmienok podľa hodnotenia potenciálu pre liekové interakcie prostredníctvom PBPK modelovania.
Estonian: Ravimite koostoime uuringute kohaselt füsioloogilise farmakokineetika mudelis on nendel tingimustel oodata olulist siponimoodi kontsentratsiooni (vastavalt kuni 76% ja 51%) vähenemist.
Slovak: Oboznámte sa s informáciami o predpisovaní lieku Mayzent Príručka pre pacienta/opatrovateľa: Príručka pre pacienta/opatrovateľa má obsahovať tieto kľúčové informácie:
Estonian: Patsiendi/hooldaja juhend peab sisaldama järgmisi võtmesõnumeid:
Slovak: Podiel pacientov s potvrdenou 3-mesačnou progresiou zneschopnenia (primárny koncový ukazovateľ)
Estonian: Kliinilised tulemusnäitajad Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja: 3-kuulise kinnitatud puude progresseerumisega patsientide osakaal (esmane tulemusnäitaja) Riski vähenemine
Slovak: Ak sa počas prvých 6 dní liečby vynechá jeden deň titračnej dávky, musí sa liečba znovu začať novým titračným balíčkom.
Estonian: Kui esimese kuue ravipäeva jooksul jääb ühel päeval kohandamisannus vahele, tuleb ravi taasalustada uue tiitrimispakendiga.
Slovak: Môžu to byť príznaky ťažkostí s pečeňou.
Estonian: Need võivad olla maksakahjustuse sümptomid.
Slovak: Epileptické záchvaty sa zaznamenali u 1,7 % pacientov pri siponimode v porovnaní s 0,4
Estonian: III faasi kliinilises uuringus SPSM patsientidel teatati krambihoogudest 1,7% siponimoodiga ravitud patsientidest võrreldes 0,4% platseeborühmas.
Slovak: Obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172), mastenec, sójový lecitín, xantánová guma.
Estonian: Tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), talk, sojaletsitiin, ksantaankummi.
Slovak: Pred začatím liečby siponimodom vykonajte testy funkcie pečene.
Estonian: • Teostage maksafunktsiooni testid enne ravi alustamist siponimoodiga.
Slovak: Obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), mastenec, sójový lecitín, xantánová guma.
Estonian: Tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), talk, sojaletsitiin, ksantaankummi.
Slovak: Pacienti s homozygotným CYP2C9*3 (genotyp CYP2C9*3*3: približne 0,3 až 0,4
Estonian: CYP2C9*3 suhtes homosügootseid patsiente (CYP2C9*3*3 genotüüp: ligikaudu 0,3...0,4% populatsioonist) ei tohi siponimoodiga ravida.
Slovak: Pokles srdcovej frekvencie vyvolaný siponimodom možno zvrátiť atropínom alebo izoprenalínom.
Estonian: Siponimoodist indutseeritud südame löögisageduse aeglustumist saab ravida atropiini või isoprenaliiniga.
Slovak: Nezačínajte liečbu siponimodom u pacientov so závažnou aktívnou infekciou až do jej vyliečenia.
Estonian: • Ravi siponimoodiga ei tohi alustada raske aktiivse infektsiooniga patsientidel, kuni infektsioon on paranenud.
Slovak: V niektorých prípadoch nemusí byť pacient liečený siponimodom pre špecifický genotyp CYP2C9.
Estonian: Teatud juhtudel ei alustata patsiendil spetsiifilise CYP2C9 genotüübi tõendamisel ravi siponimoodiga.
Slovak: Pacienti starší ako 61 rokov neboli zahrnutí.
Estonian: Uuringusse ei haaratud üle 61aastaseid patsiente.
Slovak: % v porovnaní s placebom (pomer rizika [HR] 0,69; 95% IS: 0,53, 0,91) a o 37% v porovnaní s placebom (HR 0,63; 95 % IS: 0,47, 0,86), v uvedenom poradí.
Estonian: Aeg 3-kuulise ja 6-kuulise CDP-ni lükkus siponimoodi kasutamisel aktiivse haigusega patsientidel märkimisväärselt edasi, vastavalt 31% võrra võrreldes platseeboga [riskitiheduste suhe (HR) 0,69; 95% CI: 0,53; 0,91] ja 37% võrra võrreldes platseeboga [HR 0,63; 95% CI: 0,47; 0,86].
Slovak: Mayzent 2 mg filmom obalené tablety sú svetložlté, okrúhle filmom obalené tablety s logom spoločnosti na jednej strane a označením „II‟ na druhej strane.
Estonian: Mayzenti 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatukollased ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on ettevõtte logo ja teisel küljel „II".
Slovak: Ak sa udržiavacia dávka preruší na 4 alebo viac po sebe nasledujúcich denných dávok, liečba sa musí znovu začať novým titračným balíčkom.
Estonian: • Kui säilitusannus on katkestatud neljaks või enamaks järjestikuseks päevaks, tuleb ravi uuesti tiitrimispakendiga alustada.
Slovak: 3. deň
Estonian: 3. päev
Slovak: IS: 0,47; 0,86); zníženie rizika: 37%
Estonian: Riskisuhe: 0,63 (95% Cl: 0,47; 0,86); riski vähenemine: 37%
Slovak: Ak sa uvažuje o liečbe siponimodom, je potrebné konzultovať s kardiológom prechod na lieky, ktoré neznižujú srdcovú frekvenciu, alebo vhodné monitorovanie počas začatia liečby.
Estonian: Kui siiski kaalutakse ravi siponimoodiga, tuleb konsulteerida kardioloogiga ravi alustamise ajaks südame löögisagedust mitte vähendava preparaadiga asendamise või vajaliku jälgimisstrateegia kavandamise suhtes.
Slovak: IS: 0,53; 0,91); zníženie rizika: 31%
Estonian: Riskisuhe: 0,69 (95% Cl: 0,53; 0,91); riski vähenemine: 31%
Slovak: Po vytitrovaní siponimodu na cieľovú udržiavaciu dávku potom možno začať liečbu siponimodom a opätovne začať liečbu betablokátorom (pozri časť 4.5).
Estonian: Sel juhul on ravi siponimoodiga lubatud alustada ning ravi beetablokaatoritega taasalustada pärast siponimoodi eesmärgiks oleva säilitusannuse saavutamist (vt lõik 4.5).
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Estonian: Ravimi arvatavatest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist.
Slovak: U pacientov, ktorí nemajú v anamnéze varicelu potvrdenú lekárom alebo dokumentovaný úplný cyklus očkovania vakcínou proti VZV, sa pred začatím liečby siponimodom má urobiť test na protilátky proti VZV (pozri nižšie časť „Vakcinácia‟).
Estonian: Enne ravi alustamist siponimoodiga tuleb patsiente, kellel puudub arsti kinnitatud tuulerõugete anamnees või dokumenteeritud VZV-vastane vaktsineerimine, kontrollida VZV antikehade suhtes (vt lõik „Vaktsineerimine").
Slovak: Svetločervené okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety so zrezanými okrajmi a priemerom približne 6,1 mm, s logom spoločnosti na jednej strane a označením „T‟ na druhej strane.
Estonian: Kahvatupunane ümar kaksikkumer kaldservadega ligikaudu 6,1 mm läbimõõduga tablett, mille ühel küljel on ettevõtte logo ja teisel küljel „T".
Slovak: Lekár možno bude musieť prerušiť liečbu alebo znížiť vašu dávku Mayzentu, ak je počet bielych krviniek príliš nízky.
Estonian: Juhul, kui valgeliblede arv on liiga väike, võib teie arst katkestada ravi või vähendada teie Mayzenti annust.
Slovak: U zdravých osôb sa ako jednorazová maximálna tolerovaná dávka stanovilo 25 mg na základe výskytu symptomatickej bradykardie po jednorazových dávkach 75 mg. Niekoľko osôb dostalo omylom dávky až do 200 mg denne počas 3 až 4 dní a vyskytlo sa u nich asymptomatické mierne až stredne závažné prechodné zvýšenie testov funkcie pečene.
Estonian: Tervetel isikutel määrati ühekordseks maksimaalseks talutavaks annuseks 25 mg, mida hinnati sümptomaatilise bradükardia tekke põhjal pärast ühekordse 75 mg annuse manustamist.
Slovak: Zvýšenie expozície oproti CYP2C9*1*1
Estonian: Kontsentratsiooni suurenemine (%) võrreldes CYP2C9*1*1
Slovak: Nepredpisujte siponimod pacientom s homozygotným genotypom CYP2C9*3*3.
Estonian: • Siponimoodi ei tohi välja kirjutada CYP2C9*3*3 homosügootsetele patsientidele.
Slovak: Stredne rýchli metabolizátori CYP2C9*2*2
Estonian: Keskmised metaboliseerijad CYP2C9*2*2
Slovak: Rýchli metabolizátori CYP2C9*1*1
Estonian: Ulatuslikud metaboliseerijad CYP2C9*1*1
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú byť informované pred začatím liečby a potom pravidelne o závažných rizikách siponimodu pre plod prostredníctvom špecifickej tehotenskej príručky pre pacienta.
Estonian: • Fertiilses eas naisi peab nõustama enne ravi alustamist ja edaspidi regulaarselt seoses siponimoodi tõsiste riskidega lootele.
Slovak: Vyšetrenie CBC sa odporúča aj pravidelne počas liečby.
Estonian: Soovitatav on täisvere analüüsi korrata perioodiliselt ka ravi ajal.
Slovak: • nové materské znamienka
Estonian: • uute moolide teke;
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje siponimod fumarát, čo zodpovedá 0,25 mg siponimodu.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab siponimoodfumaraati, mis vastab 0,25 mg siponimoodile (siponimodum).
Slovak: Pred začatím podávania siponimodu sa odporúča stanovenie počtu periférnych lymfocytov (peripheral lymphocyte count, CBC), aby sa overilo, že vymizli účinky predchádzajúcej liečby na imunitu (t.j. cytopénia).
Estonian: Veendumaks, et eelneva ravi toimed immuunsüsteemile (st tsütopeenia) on möödunud, on soovitav määrata perifeersete lümfotsüütide arvu enne ravi alustamist siponimoodiga.
Slovak: Počas užívania Mayzentu a najmenej 10 dní po jeho ukončení musíte používať účinnú antikoncepciu, aby ste zabránili otehotneniu.
Estonian: Te peate kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit ravi ajal Mayzentiga ja vähemalt 10 päeva pärast ravi lõpetamist, et vältida rasestumist.
Slovak: V porovnaní s osobami s CYP2C9*1*1 majú jednotlivci s genotypmi CYP2C9*2*2, *1*3, *2*3 a *3*3 hodnoty CL/F nižšie o 20
Estonian: Võrreldes CYP2C9*1*1 genotüübiga on CYP2C9*2*2, *1*3, *2*3 ja *3*3 genotüüpidega isikutel vastavalt 20%, 35…38%, 45…48% ja 74% võrra väiksemad CL-i/F-i väärtused.
Slovak: Títo pacienti nemajú súbežne dostávať fototerapiu žiarením UV-B alebo fotochemoterapiu PUVA.
Estonian: Need patsiendid ei tohi samal ajal saada fototeraapiat UV-B kiirgusega ega PUVA-fotokemoteraapiat.
Slovak: Krv vám môžu vyšetrovať aj pred začatím liečby a pravidelne počas liečby, aby sa stanovil počet bielych krviniek.
Estonian: Valgeliblede arvu määramiseks on võimalik, et teilt võetakse vereproove enne ravi alustamist ja hiljem korduvalt ravi ajal.
Slovak: Farmakokinetika AUC neviazaného siponimodu je väčšia o 15 % a o 50 % u osôb so stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie pečene, v uvedenom poradí, v porovnaní so zdravými osobami pri skúmanej jednorazovej dávke 0,25 mg. Priemerný polčas siponimodu sa pri poruche funkcie pečene nezmenil.
Estonian: Pärast ühekordse 0,25 mg siponimoodi annuse manustamist oli seondumata siponimoodi farmakokineetiline kõveraalune pindala vastavalt 15% ja 50% võrra suurem keskmise ja raske maksakahjustusega uuritavatel võrreldes tervetega.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Mayzent, obráťte sa na svojho lekára:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Mayzenti kasutamist rääkige oma arstile:
Slovak: Svetložlté okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety so zrezanými okrajmi a priemerom približne 6,1 mm, s logom spoločnosti na jednej strane a označením „II‟ na druhej strane.
Estonian: Kahvatukollane ümar kaksikkumer kaldservadega ligikaudu 6,1 mm läbimõõduga tablett, mille ühel küljel on ettevõtte logo ja teisel küljel „II".
Slovak: Bezodkladne nahlásiť predpisujúcemu lekárovi akúkoľvek (plánovanú či neplánovanú) graviditu počas liečby a do 10 dní po ukončení liečby siponimodom.
Estonian: • Informeerima ravi ajal ja kuni 10 päeva pärast siponimoodiga ravi lõpetamist ravimit väljakirjutanud arsti viivitamatult ükskõik millisest (planeeritud või planeerimata) rasedusest.
Slovak: Balenia s 28 filmom obalenými tabletami v blistroch z PA/al/PVC/al.
Estonian: 28 polümeerikattega tabletti PA/alu/PVC/alu blisterpakendis.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje siponimod fumarát, čo zodpovedá 2 mg siponimodu.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab siponimoodfumaraati, mis vastab 2 mg siponimoodile (siponimodum).
Slovak: Frakcia siponimodu nájdená v plazme predstavuje u ľudí 68 %. Siponimod ľahko prestupuje cez hematoencefalickú bariéru.
Estonian: Inimestel on plasmas leitav siponimoodi fraktsioon 68%.
Slovak: Poruchy ciev
Estonian: Silma kahjustused Sage
Slovak: %) a hypertenzia (12,6
Estonian: Ravimi kõige sagedasemad kõrvaltoimed on peavalu (15%) ja hüpertensioon (12,6%).
Slovak: Percentuálny podiel osôb so 6-mesačnou CDP
Estonian: 6-kuulise CDP-ga uuritavate hulk (%)
Slovak: Betablokátory
Estonian: Vöötohatis
Slovak: Ako užívať Mayzent
Estonian: Kuidas Mayzenti võtta
Slovak: Obchodný
Estonian: EL number
Slovak: Nefajčiť.
Estonian: Mitte suitsetada.
Slovak: Po týchto katalických reakciách sa objaví vo forme CO2 a H2O.
Estonian: Antud katalüütiliste reaktsioonide järel ilmub ta uuesti CO2 ja H2O kujul.
Slovak: Nepoužívajte po (mesiac/rok).
Estonian: Mitte kasutada pärast {Kuu/Aasta}.
Slovak: FRANCE
Estonian: PRANTSUSMAA
Slovak: Kyslík je nevyhnutnou zložkou pre živé organizmy.
Estonian: Hapnik on elusorganismidele oluline element.
Slovak: 100% kyslík.
Estonian: 100 % hapnik.
Slovak: Liečebný plyn, ATCvet kód: QV03AN01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Meditsiinigaasid, ATCvet kood: QV03AN01.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Je potrebný pre bunkový metabolizmus a katabolizmus a umožňuje tvorbu energie vo forme adenosíntrifosfátov (ATP).
Estonian: See on kaasatud rakkude metabolismi ning katabolismi ja võimaldab energia tootmist adenosiintrifosfaadi (ATP) kujul.
Slovak: Ak pracujete v prostredí obohatenom kyslíkom zabráňte fajčeniu, otvoreným plameňom a iným zdrojom požiaru minimálne po dobu 15 minút.
Estonian: Pärast hapnikuga rikastatud keskkonnas töötamist vältige vähemalt 15 minuti jooksul suitsetamist, lahtist tuld ning teisi süüteallikaid.
Slovak: Plné a prázdne kyslíkové bomby je nutné skladovať oddelene.
Estonian: Täidetud ja tühjad balloonid tuleb ladustada eraldi.
Slovak: Zmena parciálneho kyslíka v krvi ovplyvňuje kardiovaskulárny systém, respiračný systém, bunkový metabolizmus a centrálny nervový systém.
Estonian: Hapniku osarõhu muutumine veres mõjutab kardiovaskulaarsüsteemi, hingamiselundkonda, rakkude metabolismi ja kesknärvisüsteemi.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v obchodnom balení:
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:
Slovak: Psy, mačky a kone.
Estonian: Koer, kass ja hobune.
Slovak: Zone Industrielle Est BP 34
Estonian: Air Liquide Santé France Zone Industrielle Est BP 34
Slovak: Inhalačný plyn.
Estonian: RAVIMVORM Inhaleeritav gaas.
Slovak: Ochranná lehota: nula dní.
Estonian: KEELUAJAD Keeluajad: 0 päeva
Slovak: Nepotrebné čiastočne plné alebo prázdne kyslíkové bomby s Medicinal Oxygen Air Liquide Santé by sa mali vrátiť výrobcovi alebo autorizovanému distribútorovi.
Estonian: Mittevajalikud pooltühjad või tühjad Medicinal Oxygen Air Liquide Santé balloonid tagastada tootjale või tootja poolt autoriseeritud edasimüüjale.
Slovak: Metabolizovaný a aj prebytočný nemetabolizovaný kyslík sa vylúči z tela počas výdychu.
Estonian: Nii metaboliseerunud kui ka liigne, muutumata hapnik eemaldatakse kehast väljahingamisel.
Slovak: Pre doplnenie kyslíka počas zotavenia.
Estonian: Hapnikuga varustamiseks toibumise ajal.
Slovak: Aj keď je kyslík nehorľavý, značne podporuje horenie a preto by sa v blízkosti kontainera nemali vyskytovať otvorené plamene.
Estonian: Kuigi hapnik on mittesüttiv, toetab ta tugevalt põlemist, mistõttu ei tohi mahuti lähedal olla lahtist tuld.
Slovak: Prvý príznak toxického účinku kyslíka je dyspnoea a cyanosis, ale môže sa vyskytnúť po najmenej 12 hodinovej dávke 100%-ného kyslíka alebo po 18 hodinovej dávke 80%-ného kyslíka v normobarických podmienkach.
Estonian: Hapniku toksilisuse esimesed nähud on düspnoe ja tsüanoos, kuid need tekivad alles pärast vähemalt 12 tunnilist 100 % hapniku manustamist või 18 tunnilist 80 % hapniku manustamist normobaarsetes tingimustes.
Slovak: 50 L kyslíková bomba naplnená pri 200 baroch, obsahujúca 10.6 m³ kyslíku pod tlakom 1 bar pri 15 ºC.
Estonian: 50 l balloonid täidetud 200 baarini, mis sisaldavad 10,6 m³ hapnikku rõhul 1 baar 15 ºC juures.
Slovak: Najlepšie pozorovateľné je to s kružnicovým kyslíkovým monitorom.
Estonian: Seda on kõige paremini võimalik jälgida süsteemisisese hapnikumonitoriga.
Slovak: Nežiadúce účinky môžu nastať ak sú cicavce dlhodobejšie vystavené príliš vysokému množstvu kyslíka alebo ak im je podané príliš vysoké množstvo kyslíka v pretlakových podmienkach.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad esineda juhul, kui imetajad saavad liigse hulga hapnikku pika aja vältel või kui suure kontsentratsiooniga hapnikku manustatakse hüperbaarsetes tingimustes.
Slovak: Kyslíkové bomby musia byť chránené pred pádom, úderom, pred zdrojmi horúčavy a vzplanutia, pred teplotami viac ako 50 °C a pred horľavinami.
Estonian: Balloone kaitsta kukkumise, löökide, soojus- ning süüteallikate, üle 50 °C temperatuuri ning põlevate materjalide eest.
Slovak: Heillecourt Cedex FRANCE
Estonian: 54181 Heillecourt Cedex PRANTSUSMAA
Slovak: Oxigenizácia sa odhadne pomocou pulzovej oximetrie alebo arteriálnej krvno-plynovej analýzy.
Estonian: Oksügenisatsiooni saab hinnata pulssoksümeetri või arteriaalse veregaasi analüüsi abil.
Slovak: Kyslík uvoľnený do tkanív cez oxyhemoglobín je potom použitý v mitochondriách pre syntézu ATP.
Estonian: Hapnik vabastatakse oksühemoglobiinist kudede tasandil ning kasutatakse siis mitokondrites ATP sünteesiks.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA
Estonian: MÜÜGI-, HANKE- JA/VÕI KASUTUSKEELD
Slovak: Tento veterinárny liek by mali používať len osoby zaučené na používanie tlakových regulátorov a s nimi súvisiacich zariadení.
Estonian: Veterinaarravimit on lubatud kasutada ainult isikutel, kes on saanud täieliku väljaõppe rõhuregulaatorite ning nendega seotud varustuse kasutamiseks.
Slovak: Ako pravidlo a v prípade že kyslíkové rozpätie nie je možné merať, tak by mal byť podiel vdýchnutého kyslíka stanovený nad 50%.
Estonian: Reeglina ja juhtudel, kui hapniku rõhku ei ole võimalik mõõta, tuleb sissehingatava hapniku osa hoida üle 50 %.
Slovak: Velkosť balenia
Estonian: PAKENDI SUURUS
Slovak: Kyslíková koncentrácia sa môže znížiť na 50% pri použití 50%-ného nitrogénu alebo približne 60%-ného medicínskeho plynu.
Estonian: Hapniku kontsentratsiooni on võimalik vähendada 50 %-le lisades 50 % lämmastikku ja umbes 60 % meditsiinilist suruõhku.
Slovak: Nedostatok kyslíka zapríčinuje hypoxiu tkanív, čo spôsobuje rapídne zhoršenie myokardiálnej a centrálnej nervovej aktivity.
Estonian: Hapniku puudumine, mille tulemuseks on kudede hüpoksia, toob kaasa südamelihase ja kesknärvisüsteemi tegevuse kiire halvenemise.
Slovak: Keďže aj malá iskra môže spôsobiť silné vzplanutie, elektrické zariadenia, ktoré možu spôsobiť iskrenie by sa nemali používať v blźkosti pacienta prijímajúceho kyslík.
Estonian: Kuna isegi väikseim säde võib põhjustada plahvatusliku süttimise, ei tohi hapnikuravi saavate patsientide lähedal kasutada sädet tekitada võivaid tehnilisi aparaate.
Slovak: L kyslíková bomba naplnená pri 200 baroch, obsahujúca 3,2m3 kyslíku pod tlakom 1 bar pri 15°C.
Estonian: 15 l balloonid täidetud 200 baarini, mis sisaldavad 3,2 m³ hapnikku rõhul 1 baar 15 ºC juures.