FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Eftersom dette lægemiddel gives af en læge under kontrollerede forhold, er det usandsynligt, at De vil få en overdosis.
Norwegian Bokmål: Siden Striascan gis av en lege under kontrollerte forhold, er det usannsynlig at du vil få en overdosering.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 39,5 g (5 vol %) alkohol pr. liter, dvs. op til 197 mg pr. dosis, svarende til 5 ml øl eller 2 ml vin.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 39,5 g/l (5 % volum) etanol (alkohol), opptil 197 mg per dose, tilsvarende 5 ml øl eller 2 ml vin.
Danish: Dette lægemiddel er udelukkende beregnet til brug på hospitaler eller nuklearmedicinske klinikker.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til bruk på sykehus eller i avmerkede områder beregnet til nukleærmedisinsk virksomhet.
Danish: Kliniske forsøg hos patienter med Lewy-body-demens I et klinisk forsøg, der omfattede evaluering af 288 patienter med Lewy-body-demens (DLB) (144 patienter), Alzheimers sygdom (124 patienter), vaskulær demens (9 patienter) eller anden sygdom (11 patienter), blev resultaterne af en uafhængig, blindet visuel vurdering af ioflupan (
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med evaluering av 288 personer med demens med Lewylegemer (DLB) (144 personer), Alzheimers sykdom (124 personer), vaskulær demens (9 personer) og andre (11 personer), ble resultatene av en uavhengig, blindet visuell vurdering av ioflupan (
Danish: Hvis De ammer, kan den nuklearmedicinske læge eventuelt udsætte anvendelsen af dette lægemiddel eller bede Dem om at ophøre med at amme.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, kan spesialisten i nukleærmedisin utsette bruk av dette legemidlet eller be deg avbryte ammingen.
Danish: Der bør i disse tilfælde tages forholdsregler for at undgå forurening fra den radioaktive udskillelse fra patienten.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises for å unngå kontaminering fra radioaktiviteten utskilt av pasienten.
Danish: - Kontakt den nuklearmedicinske læge, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: - Kontakt spesialisten i nukleærmedisin dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Hvis De er i tvivl, er det vigtigt, at De spørger den nuklearmedicinske læge, som skal overvåge undersøgelsen, til råds.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, er det viktig å kontakte spesialisten i nukleærmedisin som vil overvåke undersøkelsen.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 39,5 g ethanol pr. liter.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Dette legemidlet inneholder 39,5 g/l etanol.
Danish: Hætteglasset er anbragt i en beskyttende blybeholder og leveres i en metalæske.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset plasseres i en blybeholder for beskyttende skjerming og pakkes i en metallboks.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil informere Dem, hvis De skal tage nogen særlige forholdsregler, efter at De har fået dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Spesialisten i nukleærmedisin vil informere deg dersom du er nødt til å ta noen forhåndsregler etter å ha fått dette legemidlet.
Danish: Striascan er ikke i stand til at differentiere mellem Lewy-body-demens og demens ved Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Striascan kan ikke skille mellom demens med Lewylegemer og demens ved Parkinsons sykdom.
Danish: I), De får, går over i brystmælken.
Norwegian Bokmål: I), som du får, går over i morsmelk.
Danish: Benefit/risk-forholdet skal evalueres grundigt hos sådanne patienter, da der er en risiko for øget strålingseksponering.
Norwegian Bokmål: Vurder nytte/risiko-forholdet nøye siden disse pasientene kan få høyere strålingseksponering.
Danish: Dyspnø
Norwegian Bokmål: Dyspnè
Danish: Ikke almindelig (1/1.000 til <1/100) Sjælden
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ( 1/1 000 til < 1/100) Sjeldne
Danish: I tilfælde af indgivelse af strålingsoverdosis bør man tilskynde til hyppig vandladning og afføring for at minimere strålingsdosis til patienten.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en strålingsoverdose, anbefales hyppig vannlating og avføring som hjelp til å redusere stråledosen til pasienten.
Danish: Striascan er indiceret til bestemmelse af tab af dopaminerge nerveender i striatum:
Norwegian Bokmål: Striascan er indisert for bestemmelse av tap av funksjonelle dopaminerge nevronterminaler i striatum:
Danish: Kontakt den nuklearmedicinske læge, før De bruger dette lægemiddel, hvis De har moderate eller svære problemer med nyrer eller lever.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med spesialisten i nukleærmedisin før dette legemidlet blir brukt hvis du har moderate eller alvorlige nyre- eller leverproblemer.
Danish: 25,0 μSv/MBq
Norwegian Bokmål: 25,0 mikroSv/MBq
Danish: Striascan 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: Striascan 74 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: Efter indsprøjtning fordeles lægemidlet i kroppen via blodet og samler sig i små områder af hjernen.
Norwegian Bokmål: Når dette legemidlet injiseres inn i en pasient, transporteres det rundt i kroppen med blodbanen og samler seg på et lite område i hjernen.
Danish: • amfetamin (anvendes til at behandle hyperaktivitet hos børn og narkolepsi (overdreven søvnighed); også et misbrugsstof)
Norwegian Bokmål: • amfetamin (brukes til behandling av hyperaktivitet hos barn og narkolepsi (uttalt søvnighet), også et legemiddel som misbrukes)
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver hetteglass, og er så godt som "natriumfritt".
Danish: Analyser, i hvilke både mulige og sandsynlige DLB-patienter blev sammenlignet med ikke-DLB-demenspatienter, viste sensitivitetsværdier for ioflupan (
Norwegian Bokmål: Analyser hvor både mulige og sannsynlige DLB-pasienter ble sammenlignet med pasienter med annen type demens enn DLB, viste verdier for ioflupan (
Danish: Radioaktivt lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Radioaktivt legemiddel.
Danish: Forsøg med striatum-fantom har vist, at optimale billeder opnås ved at vælge matrix-størrelse og zoomfaktorer, der giver en pixel-størrelse på 3,5 - 4,5 mm for nuværende systemer.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle studier med hjernefantom antyder at for de systemer som er i bruk i dag, oppnås optimale bilder når matrisestørrelse og zoom faktor er valgt slik at det oppnås en pikselstørrelse på 3,5-4,5 mm. Et minimum av 500 k tellinger bør samles for å få optimale bilder.
Danish: Dyrestudier har vist, at ioflupan binder med høj affinitet til den præsynaptiske dopamin-transporter; derfor kan radioaktivt mærket ioflupan (
Norwegian Bokmål: Studier hos dyr har vist at ioflupan bindes med høy affinitet til den presynaptiske dopamin transportør slik at radiomerket ioflupan (
Danish: Erythem, kløe, udslæt, urticaria, hyperhidrose
Norwegian Bokmål: Erytem, kløe, utslett, urtikaria, økt svettesekresjon
Danish: E1510 (se indlægssedlen for yderligere oplysninger), E260, E262, E338, vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: E 1510 (se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon), E 260, E 262, E 338, vann til injeksjonsvæsker.
Danish: 370 MBq/hætteglas på ref. (se ydre etiket) 74 MBq/ml
Norwegian Bokmål: 370 MBq/hetteglass ved ref. (se etikett på den ytre emballasje) 74 MBq/ml
Danish: Volumen: 5 ml
Norwegian Bokmål: Volum: 5 ml
Danish: Striascan 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Striascan 74 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Fortæl det altid til den nuklearmedicinske læge, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med spesialisten i nukleærmedisin dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Danish: Hvis gravide udsættes for undersøgelser med radionukleider, involverer det også strålingsdoser til fosteret.
Norwegian Bokmål: Nukleærmedisinske undersøkelser av gravide kvinner medfører stråledoser til fosteret.
Danish: Efter indgivelse af Striascan skal De lade vandet hyppigt, så lægemidlet kan komme ud af kroppen.
Norwegian Bokmål: Etter å ha fått Striascan, bør du urinere ofte for å skille ut legemidlet fra kroppen.
Danish: Striascan 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning ioflupan (
Norwegian Bokmål: Striascan 74 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning ioflupan (
Danish: Der er ikke gennemført studier af reproduktionstoksicitet eller med henblik på vurdering af ioflupans karcinogenicitet.
Norwegian Bokmål: Studier om forplantningstoksisitet og for å vurdere det karsinogene potensialet til ioflupan er ikke utført.
Danish: DD/MM/ÅÅÅÅ klokken xx:xx
Norwegian Bokmål: DD/MM/ÅÅÅÅ xx t xx CET
Danish: Dette lægemiddel er et radioaktivt præparat, der kun er beregnet til diagnostisk brug.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er et radiofarmasøytisk legemiddel som kun er til diagnostisk bruk.
Danish: De estimerede, absorberede strålingsdoser i henhold til ICRP 128 hos en gennemsnitlig voksen patient (70 kg) efter intravenøs injektion af ioflupan (
Norwegian Bokmål: Den beregnede absorberte stråledosen til en gjennomsnittlig voksen pasient (70 kg) fra intravenøs injeksjon av ioflupan (
Danish: EXP: DD/MM/ÅÅÅÅ klokken xx:xx
Norwegian Bokmål: EXP: DD/MM/ÅÅÅÅ xx t xx CET
Danish: Før indgivelse af et radioaktivt lægemiddel til en kvinde, der ammer, skal det overvejes, om det er muligt at udskyde indgivelse af et radionukleid, indtil moderen er ophørt med at amme.
Norwegian Bokmål: Før det gis radiofarmaka til en mor som ammer, må det vurderes om det er mulig å utsette administrasjonen av radionuklid til etter at moren har sluttet å amme, og hvilket radionuklid som er best egnet med hensyn til utskillelse av aktivitet i morsmelk.
Danish: Administrationsprocedurerne skal udføres på en sådan måde, at risikoen for lægemiddelkontaminering og bestråling af personalet minimeres.
Norwegian Bokmål: Administreringen skal utføres på en måte som minimerer risikoen for kontaminering av legemidlet og strålingseksponering ovenfor operatøren.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil informere Dem om, hvor længe undersøgelsen sædvanligvis varer.
Norwegian Bokmål: Spesialisten i nukleærmedisin vil informere deg om den vanlige varigheten av undersøkelsen.
Danish: Ravgule 15 ml hætteglas forseglet med et gummilukke og metalforsegling.
Norwegian Bokmål: 15 ml hetteglass i gult glass, forseglet med gummipropp og metallkapsel.
Danish: Hvis det på noget tidspunkt under klargøringen af dette præparat er usikkert, om hætteglasset er intakt, må det ikke bruges.
Norwegian Bokmål: Dersom hetteglassets integritet skades på noe tidspunkt av klargjøringen, skal legemidlet ikke brukes.
Danish: Volumen: 5 ml 370 MBq/hætteglas
Norwegian Bokmål: Volum: 5 ml 370 MBq/hetteglass
Danish: I)-sensitivitetsværdier til bestemmelse af sandsynlig DLB fra ikke-DLB varierede fra 75,0 % til 80,2 % og specificiteten fra 88,6 % til 91,4 %.
Norwegian Bokmål: I) sensitivitet til å skille sannsynlig DLB fra pasienter med annen type demens enn DLB, varierte fra 75,0 % til 80,2 % og spesifisitet fra 88,6 % til 91,4 %.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: eddikesyre, koncentreret (E260); natriumacetat trihydrat (E262), ethanol, vandfri (E1510); phosphorsyre, koncentreret (E338) og vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er konsentrert eddiksyre (E 260), natriumacetat trihydrat (E 262), vannfri etanol (E 1510), konsentrert fosforsyre (E 338) og vann til injeksjonsvæsker.
Danish: I denne periode skal modermælken udmalkes med regelmæssige mellemrum, og den udmalkede mælk skal kasseres.
Norwegian Bokmål: I denne perioden bør brystet regelmessig tømmes for morsmelk og melken kastes.
Danish: Hospitalets personale sørger for, at produktet opbevares og bortskaffes korrekt og ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på etiketten.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etikettene etter EXP. Sykehuspersonalet vil sikre at legemidlet oppbevares og kastes korrekt og at det ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Striascan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før Striascan blir brukt
Danish: • bupropion (anvendes til at behandle depression (nedtrykthed))
Norwegian Bokmål: • bupropion (brukes til behandling av depresjon)
Danish: Det skal overvejes grundigt, hvor megen aktivitet, der skal administreres, da der er risiko for øget strålingseksponering hos sådanne patienter.
Norwegian Bokmål: Det skal gjøres en nøye vurdering av aktiviteten som skal gis, siden strålingseksponeringen kan være høyere hos disse pasientene..
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Danish: Eddikesyre, koncentreret (E260) Natriumacetat, trihydrat (E262) Ethanol, vandfri (E1510) Phosphorsyre, koncentreret (E338) Vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Eddiksyre, konsentrert (E 260) Natriumacetattrihydrat (E 262) Etanol, vannfri (E 1510) Fosforsyre, konsentrert (E 338) Vann til injeksjonsvæsker
Danish: Striascan påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Striascan har ingen kjent påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 74 MBq ioflupan (
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 74 MBq ioflupan (
Danish: Lægen vil eventuelt bede Dem om at holde op med at tage dem i en kort periode, inden De får Striascan.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan redusere kvaliteten på bildene som skal tas. Legen kan be deg slutte å ta dem en kort periode før du får Striascan.
Danish: Volumen: 2,5 ml 185 MBq/hætteglas
Norwegian Bokmål: Volum: 2,5 ml 185 MBq/ hetteglass
Danish: Pakningsstørrelse: 1 hætteglas med 2,5 ml eller 5 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass som inneholder 2,5 ml eller 5 ml oppløsning.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Striascan vil påvirke Deres evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Striascan vil sannsynligvis ikke påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Ved indgift af aktivitet på 185 MBq er den typiske strålingsdosis til målorganet (hjernen) 3 mGy, og de typiske strålingsdoser til de kritiske organer, lever og kolonvæg, er henholdsvis 16 mGy og 11 mGy.
Norwegian Bokmål: For en administrert aktivitet på 185 MBq er den typiske strålingsdosen til målorganet (hjernen) på 3 mGy.
Danish: Anvend kun dette lægemiddel til børn, gravide og ammende kvinder og patienter i højrisikogruppe såsom patienter med epilepsi og leversygdomme efter aftale med lægen.
Norwegian Bokmål: Dette er skadelig for personer som har alkoholproblemer og bør tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Danish: Den biokinetiske model for ioflupan (
Norwegian Bokmål: Den biokinetiske modellen for ioflupan (
Danish: Opbevaring af radioaktive lægemidler skal ske i overensstemmelse med nationale retningslinjer for radioaktive materialer.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka må oppbevares i samsvar med nasjonale forskrifter om radioaktive stoffer.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 hætteglas med 2,5 ml eller 5 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass som inneholder 2,5 ml eller 5 ml.
Danish: • Lewy-body-demens
Norwegian Bokmål: • demens med Lewylegemer.
Danish: Hvert 2,5 ml enkeltdosishætteglas indeholder 185 MBq ioflupan (
Norwegian Bokmål: Hvert 2,5 ml endosehetteglass inneholder 185 MBq ioflupan (
Danish: Tyndtarmsvæg Kolonvæg (Øvre tyktarmsvæg) (Nedre tyktarmsvæg) Hjertevæg
Norwegian Bokmål: Galleblærevegg Mage-tarmkanalen Magesekksveggen Tynntarmsveggen Tykktarmsveggen (Øvre tykktarmsvegg) (Nedre tykktarmsvegg) Hjertevegg
Danish: Hvert 5 ml enkeltdosishætteglas indeholder 370 MBq ioflupan (
Norwegian Bokmål: Hvert 5 ml endosehetteglass inneholder 370 MBq ioflupan (
Danish: Indgift af 185 MBq ioflupan (
Norwegian Bokmål: Administrasjon av 185 MBq ioflupan (
Danish: Brug af anden medicin sammen med Striascan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Striascan
Danish: Spørg den nuklearmedicinske læge, der overvåger undersøgelsen, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Norwegian Bokmål: Spør spesialisten i nukleærmedisin som overvåker prosedyren dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Danish: Sådan skal De bruge Striascan
Norwegian Bokmål: Hvordan Striascan brukes
Danish: Klar, farveløs opløsning.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs oppløsning
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De får dette lægemiddel bliver, da den indeholder vigtige oplysninger.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette legemidlet.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med ioflupan (
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert for ioflupan (
Danish: Endvidere viste analyserne specificitet fra 81,3 % til 83,9 %, når de mulige DLB-patienter blev inkluderet som ikke-DLBpatienter.
Norwegian Bokmål: I) sensitivitet som varierte fra 75,0 % til 80,2 % og spesifisitet fra 81,3 % til 83,9 % når mulige DLBpasienter ble inkludert som pasienter med annen type demens enn DLB.
Danish: Metalæske/Blybeholder - 2,5 ml pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Metalleske/Blybeholder - 2,5 ml pakningsstørrelse
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Striascan Sådan skal De Striascan bruge Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Striascan er og hva det brukes mot Hva du må vite før Striascan blir brukt Hvordan Striascan brukes Mulige bivirkninger
Danish: Metalæske/Blybeholder - 5 ml pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Metallboks/Blybeholder - 5 ml pakningsstørrelse
Danish: Det vides ikke, om det ioflupan (
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ioflupan (
Danish: Striascan indeholder det aktive stof ioflupan (
Norwegian Bokmål: Striascan inneholder virkestoffet ioflupan (
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge den nuklearmedicinske læge til råds, før De får dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med spesialisten i nukleærmedisin før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Amning Det vides ikke, om ioflupan (
Norwegian Bokmål: Amming Det er ikke kjent om ioflupan (
Danish: Billedoptagelse
Norwegian Bokmål: Bildeopptak
Danish: Injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass
Danish: Bugspytkirtlen Rød marv
Norwegian Bokmål: Bukspyttkjertel Rød benmarg Spyttkjertler Hud
Danish: Hætteglas - 2,5 ml pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Hetteglass - 2,5 ml pakningsstørrelse
Danish: Striascan indeholder: - Aktivt stof: ioflupan (
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Striascan - Virkestoff er ioflupan (
Danish: • Hvis De er over 65 år.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er over 65 år.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. maj 2013 Dato for seneste fornyelse: 19. april 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. mai 2013 Dato for siste fornyelse: 19. april 2018
Danish: Samtidig brug anbefales ikke
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt
Danish: Ingen antagonisme blev observeret for nogle af disse kombinationer.
Norwegian Bokmål: Ingen antagonisme ble observert for noen av disse kombinasjonene.
Danish: Gravide kvinder bør ikke tage Stribild.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør ikke ta Stribild.
Danish: Gennemsnitsalder, år (interval)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder, år (område)
Danish: BMD Z-scorer blev ikke justeret for højde og vægt.
Norwegian Bokmål: BMD Z-score ble ikke justert for høyde og vekt.
Danish: • ændringer i urinen
Norwegian Bokmål: • endringer i urinen
Danish: Sammenligning med parrede postpartumdata, n
Norwegian Bokmål: Sammenligning med parede postpartum-data, n
Danish: Stribild nedsætter mængden af hiv i Deres krop.
Norwegian Bokmål: Stribild reduserer mengden av hiv i kroppen din.
Danish: Sort/afroamerikaner Asiatisk
Norwegian Bokmål: Svart /afro-amerikaner Asiat
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>
Danish: Stribild skal tages oralt, én gang dagligt, sammen med mad (se pkt.
Norwegian Bokmål: Stribild skal tas oralt én gang per dag, samtidig med mat (se pkt.
Danish: • andre allergiske reaktioner
Norwegian Bokmål: • andre allergiske reaksjoner
Danish: I dette studie var sikkerhedsprofilen af Stribild den samme som hos voksne (se pkt.
Norwegian Bokmål: I denne studien var sikkerhetsprofilen til Stribild den samme som for voksne (se pkt.
Danish: Systemisk lidocain Mexiletin Propafenon
Norwegian Bokmål: Systemisk lidokain Meksilitin Propafenon
Danish: b Uge 144-vindue er fra dag 967 til 1.050 (inklusive).
Norwegian Bokmål: b Uke 144-vinduet er mellom dag 967 og 1050 (inklusive).
Danish: Der foreligger utilstrækkelige sikkerhedsdata for børn under 12 år.
Norwegian Bokmål: Det finnes utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet for barn under 12 år.
Danish: Hyppigheden af de følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av følgende bivirkninger er ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: søvnløshed, unormale drømme
Norwegian Bokmål: søvnløshet, unormale drømmer
Danish: 4.8), og der skal gives støttende standardbehandling efter behov.
Norwegian Bokmål: 4.8) og standard støttebehandling gis om nødvendig.
Danish: Disse lægemidler er nævnt under overskriften "Tag ikke Stribild - Hvis De tager et af disse lægemidler"
Norwegian Bokmål: Disse er oppført ovenfor under overskriften "Bruk ikke Stribild - Dersom du tar noen av disse legemidlene".
Danish: Manglende data i tidsvinduet, men får studiemedicin a Uge 48-vindue er fra dag 309 til 378 (inklusive).
Norwegian Bokmål: Manglende data i løpet av vindu, men tar studielegemiddel a Uke 48-vinduet er mellom dag 309 og 378 (inklusive).
Danish: • rygsmerter på grund af nyreproblemer, inklusive nyresvigt.
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter forårsaket av nyreproblemer, inkludert nyresvikt.
Danish: I cellekultur
Norwegian Bokmål: I cellekulturer
Danish: • lavt antal af hvide blodlegemer (som kan gøre Dem mere modtagelig for infektion)
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodlegemer (som kan gjøre deg mer mottakelig for infeksjoner)
Danish: forhøjet kreatinin i blodet4
Norwegian Bokmål: forhøyet kreatinin i blodet4
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis De bliver gravid, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din omgående hvis du blir gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: forhøjet kreatinkinase1
Norwegian Bokmål: forhøyet kreatinkinase1
Danish: [kun på den ydre emballage]
Norwegian Bokmål: [Kun på ytre emballasje]
Danish: Når De begynder med at tage Stribild, skal De holde øje med:
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Stribild, må du se etter:
Danish: Etnisk oprindelse Hvid
Norwegian Bokmål: Etnisk tilhørighet Hvit
Danish: allergiske reaktioner1
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner1
Danish: Deres læge kan tage blodprøver for at se, om Deres nyrer fungerer ordentligt
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodprøver for å se om nyrene dine fungerer ordentlig
Danish: Der var imidlertid ingen øget risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante knogleabnormiteter over et tidsrum på 144 uger.
Norwegian Bokmål: Det fantes imidlertid ingen økt risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante benmisdannelser over et tidsrom på 144 uker.
Danish: Tenofovirdisoproxil kan forårsage en reduktion i BMD.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil kan forårsake en reduksjon i BMD.
Danish: Der er ingen specifik antidot for overdosering med Stribild.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot for overdose med Stribild.
Danish: 3 Denne bivirkning kan forekomme som resultat af proksimal renal tubulopati.
Norwegian Bokmål: 3 Denne bivirkningen kan oppstå som følge av proksimal renal tubulopati.
Danish: Gennemsnitsalderen var 15 år (interval 12-17), 70 % var drenge, 68 % sorte, 28 % asiatere.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder var 15 år (12−17 år), 70 % var menn, 68 % svarte, 28 % asiatiske.