FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Victoza W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Victoza należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Victoza nego što ste trebali, odmah razgovarajte s liječnikom.
Polish: Wstrzykiwacz jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami do wstrzykiwań NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm i grubości od 32G (0,25/0,23 mm).
Croatian: 8 mm i ne tanjim od 32G (0,25/0,23 mm).
Polish: Liraglutyd to analog GLP-1 wykazujący 97% homologii sekwencji z ludzkim GLP-1, który wiąże się z receptorem GLP-1, aktywując go. Na receptor GLP-1 działa natywny GLP-1, endogenny hormon należący do inkretyn, który wzmacnia glukozozależne wydzielanie insuliny w komórkach beta trzustki.
Croatian: Liraglutid je analog GLP-1 sa podudarnošću sekvence od 97% s humanim GLP-1 koji se veže na GLP-1 receptor i aktivira ga.
Polish: • Biegunka.
Croatian: • Proljev.
Polish: • Efekty mikronaczyniowe
Croatian: • Procjena mikrovaskularnih događaja
Polish: W otwartym badaniu porównującym skuteczność i bezpieczeństwo stosowania liraglutydu (1,2 mg i 1,8 mg) i sitagliptyny (inhibitora DDP-4, 100 mg) u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą leczenia metforminą (średni odsetek HbA1c 8,5%), terapia liraglutydem w obu dawkach była skuteczniejsza pod względem obniżenia HbA1c niż leczenie sitagliptyną po 26 tygodniach terapii (-1,24%, -1,50% w porównaniu do -0,90%, p<0,0001).
Croatian: U otvorenom ispitivanju u kojem je uspoređivana djelotvornost i sigurnost liraglutida (1,2 mg i 1,8 mg) i sitagliptina (DPP-4 inhibitor, 100 mg) u bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani liječenjem metforminom (srednja vrijednost HbA1c 8,5%), liraglutid je u obje doze bio statistički superiorniji u odnosu na liječenje sitagliptinom u smanjenju HbA1c nakon 26 tjedana (-1,24%, -1,50% naspram -0,90%, p<0,0001).
Polish: Zgon sercowo-naczyniowy Niezakończony zgonem zawał serca
Croatian: Infarkt miokarda bez smrtnog ishoda
Polish: Obrócić pokrętło nastawiania dawki, aż oznaczenie odpowiedniej dawki (0,6 mg, 1,2 mg lub 1,8 mg) ustawi się w jednej linii ze wskaźnikiem.
Croatian: Okrećite izbornik doze sve dok se potrebna doza ne poravna s pokazivačem (0,6 mg, 1,2 mg ili 1,8 mg).
Polish: • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak zasinienie, ból, podrażnienie, swędzenie i wysypka)
Croatian: • Reakcije na mjestu injiciranja (kao što su modrice, bol, nadraženost, svrbež i osip) • Porast enzima gušterače (kao što su lipaza i amilaza).
Polish: Rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Przeprowadzono podwójnie zaślepione badanie kliniczne, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania liraglutydu 1,8 mg z placebo, gdy stanowiły one dodatek do insuliny i/lub doustnych leków przeciwcukrzycowych, w grupach pacjentów z cukrzycą typu 2 i z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju koje je usporedilo djelotvornost i sigurnost 1,8 mg liraglutida u usporedbi s placebom kao dodatka terapiji inzulinom i/ili OAD u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2
Polish: Bardzo rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów
Croatian: Vrlo rijetko: mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Polish: Lek Victoza a inne leki
Croatian: Drugi lijekovi i Victoza
Polish: u których HbA1c wyniosło ≤6,5% po upływie 26 tygodni, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi te same leki w monoterapii.
Croatian: SGLT2 ± metforminom doveo je do statistički značajno većeg udjela bolesnika koji su postigli HbA1c ≤6,5% nakon 26 tjedana u usporedbi s bolesnicima koji su primali ove lijekove samostalno.
Polish: Insulina
Croatian: Inzulin
Polish: Zmniejszenie stężenia HbA1c wyniosło 1,3% po dodatkowych 26 tygodniach badania prowadzonego w trybie otwartym, potwierdzając tym samym, że stosowanie produktu Victoza zapewnia długotrwałą kontrolę glikemii.
Croatian: Nakon dodatnih 26 tjedana otvorene produžne faze razlika u liječenju u HbA1c bila je 1,3%, te je potvrđena kontinuirana kontrola glikemije s lijekom
Polish: W celu ochrony przed światłem nakładać nasadkę na wstrzykiwacz.
Croatian: Zatvarač držati na brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
Polish: Produktu leczniczego Victoza nie wolno podawać dożylnie ani domięśniowo.
Croatian: Victoza se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Polish: GLP-1 jest fizjologicznym regulatorem apetytu i spożywania pokarmu, ale dokładny mechanizm działania nie został do końca wyjaśniony.
Croatian: Liraglutid snižava tjelesnu težinu i količinu masnog tkiva kroz mehanizme koji obuhvaćaju smanjenje gladi i sniženje unosa energije, GLP-1 je fiziološki regulator apetita i unosa hrane, no točan mehanizam njegovog djelovanja nije potpuno jasan.
Polish: - Substancją czynną leku jest liraglutyd.
Croatian: Što Victoza sadrži - Djelatna tvar je liraglutid.
Polish: Liraglutyd 1,2 mg 240 8,3 Liraglutyd 1,8 mg 242 8,4 Placebo
Croatian: Liraglutid 1,2 mg Liraglutid 1,8 mg Placebo
Polish: Kiedy nie stosować leku Victoza - Jeśli pacjent ma uczulenie na liraglutyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Victoza Nemojte primjenjivati lijek Victoza - ako ste alergični na liraglutid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Polish: Objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi.
Croatian: Pogledajte dio 4. za znakove upozorenja na nizak šećer u krvi.
Polish: Nie zaobserwowano przypadków ciężkiej hipoglikemii w badaniu z zastosowaniem liraglutydu w monoterapii.
Croatian: U ispitivanju liraglutida u monoterapiji nisu zapažene epizode teške hipoglikemije.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) Nie ma konieczności dostosowywania dawki w związku z wiekiem pacjenta (patrz punkt 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze prema dobi (vidjeti dio 5.2).
Polish: • Niedrożność jelita - ciężka postać zaparcia, któremu towarzyszą takie objawy jak ból brzucha, wzdęcia, wymioty, itd.
Croatian: Teški oblik zatvora s dodatnim simptomima kao što je bol u trbuhu, nadutost, povraćanje itd.
Polish: Aby zwiększyć tolerancję w żołądku i jelitach dawka początkowa wynosi 0,6 mg liraglutydu na dobę.
Croatian: Početna doza je 0,6 mg liraglutida na dan, kako bi se poboljšala gastrointestinalna podnošljivost lijeka.
Polish: Victoza 6 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Liraglutyd
Croatian: Victoza 6 mg/ml injekcija liraglutid
Polish: Liraglutyd zmniejszył wartość Cmax etynyloestradiolu i lewonorgestrelu odpowiednio o 12% i 13% po podaniu pojedynczej dawki doustnego środka antykoncepcyjnego.
Croatian: Nakon primjene jedne doze oralnog kontraceptiva, liraglutid je smanjio Cmax etinilestradiola za 12%, a levonorgestrela za 13%.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 6 mg liraglutydu*.
Croatian: Jedan ml sadrži 6 mg liraglutida.
Polish: • Kontrola glikemii
Croatian: • Regulacija glikemije Monoterapija
Polish: Pacjenci byli poddani obserwacji średnio przez 3,8 roku.
Croatian: Bolesnike se u prosjeku pratilo tijekom razdoblja od 3,8 godina.
Polish: Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku dniach lub tygodniach leczenia.
Croatian: Te nuspojave obično prolaze nakon nekoliko dana ili tjedana liječenja.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Victoza znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Victoza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Produkt podaje się niezależnie od posiłków, najlepiej każdego dnia o tej samej porze.
Croatian: Daje se neovisno o obrocima i po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan.
Polish: Victoza liraglutyd
Croatian: Victoza liraglutid
Polish: Po upływie co najmniej jednego tygodnia dawkę zwiększa się do 1,2 mg.
Croatian: Nakon najmanje tjedan dana doza se povećava na 1,2 mg.
Polish: U osób przyjmujących produkt Victoza zdarzenia sercowo-naczyniowe występowały u 13% (608 z 4668) pacjentów w porównaniu z 14,9% (694 z 4672) pacjentów przyjmujących placebo.
Croatian: Kardiovaskularni događaji nastupili su u 13 % (608 od 4 668) bolesnika koji su primali lijek Victoza, u usporedbi s 14,9 % (694 od 4 672) bolesnika koji su primali placebo.
Polish: Victoza jest roztworem do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach (6 mg/ml).
Croatian: Victoza je otopina za injekciju dostupna u napunjenim brizgalicama (6 mg/ml).
Polish: • jako uzupełnienie innych leków przeciwcukrzycowych.
Croatian: • kao „dodatak" drugim lijekovima protiv dijabetesa.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Victoza.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Victoza.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było pierwsze wystąpienie jednego z trzech poważniejszych zdarzeń sercowo-naczyniowych: udar mózgu, zawał serca lub śmierć spowodowana chorobą układu krążenia.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je pojava jednoga od triju glavnih kardiovaskularnih događaja: moždanog udara, srčanog udara ili smrti izazvane kardiovaskularnom bolešću.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania produktu Victoza przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Victoza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Victoza.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Victoza.
Polish: Dawka początkowa produktu Victoza wynosi 0,6 mg.
Croatian: Početna doza lijeka Victoza je 0,6 mg.
Polish: Oznacza to, że działa w taki sam sposób, jak inkretyny (hormony wytwarzane w jelitach) poprzez zwiększanie ilości insuliny uwalnianej przez trzustkę w odpowiedzi na spożycie posiłku.
Croatian: To znači da djeluje na isti način kao i inkretini (hormoni koji se proizvode u crijevima), povećavanjem količine inzulina koji se oslobađa u gušterači kao odgovor na unos hrane.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Victoza?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Victoza?
Polish: W badaniu udział wzięło 9340 pacjentów z cukrzycą typu 2, u których występowała już choroba układu krążenia (jak np. dusznica bolesna, zawał serca lub udar mózgu).
Croatian: U to je ispitivanje bilo uključeno 9340 bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji su već imali neku kardiovaskularnu bolest (npr. anginu, srčani ili moždani udar).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Victoza (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to mdłości i biegunka.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Victoza (uočene kod više od 1 na 10 bolesnika) su mučnina i proljev.
Polish: W dniu 30 czerwca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Victoza do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Victoza u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. lipnja 2009.
Polish: Co to jest produkt Victoza i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Victoza i za što se koristi?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Victoza:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Victoza
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi, lub gdy organizm nie potrafi skutecznie wykorzystać insuliny.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi ili pri kojoj se tijelo ne može učinkovito koristiti inzulinom.
Polish: W przypadku dodania produktu Victoza do leczenia pochodną sulfonylomocznika lub insuliną lekarz powinien rozważyć obniżenie dawki innego leku, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii (niskie stężenie glukozy we krwi).
Croatian: Kada se Victoza dodaje terapiji koja sadrži sulfonilureju ili inzulin, liječnik treba razmotriti snižavanje doze drugog lijeka kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niske razine glukoze u krvi).
Polish: Produkt Victoza porównywano z placebo, a wszyscy pacjenci zostali otoczeni standardową opieką lekarską.
Croatian: Lijek Victoza uspoređen je s placebom (prividno liječenje) i svi su bolesnici imali i standardnu skrb.
Polish: Poza powyższymi badaniami produkt Victoza okazał się skuteczny w obniżaniu zdarzeń niepożądanych w obrębie układu krążenia (serce i naczynia krwionośne).
Croatian: Osim prethodno navedenih ispitivanja, lijek Victoza pokazao se djelotvornim u smanjenju nepovoljnih kardiovaskularnih učinaka (učinaka na srce i krvne žile).
Polish: Victoza jest lekiem stosowanym jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Croatian: Victoza je lijek koji se koristi uz poseban režim prehrane i tjelovježbu za liječenje odraslih osoba oboljelih od dijabetesa tipa 2.
Polish: W tych badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana po sześciu miesiącach lub po roku ilości substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c) we krwi.
Croatian: U tim ispitivanjima glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje razine tvari naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) u krvi nakon šest mjeseci ili godinu dana liječenja.
Polish: W przypadku dodania produktu Victoza do dotychczasowego leczenia metforminą lub tiazolidynedionem nie jest konieczna zmiana dawek tych leków.
Croatian: Kada se Victoza dodaje postojećoj terapiji koja sadrži metformin ili tiazolidinedion, doze tih lijekova ne moraju se mijenjati.
Polish: Victoza zawiera substancję czynną liraglutyd.
Croatian: Victoza sadržava djelatnu tvar liraglutid.
Polish: Produkt Victoza oceniano w sześciu badaniach głównych z udziałem 4155 osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Croatian: Victoza je bila djelotvorna u kontroli razine glukoze u krvi u šest glavnih ispitivanja koja su obuhvatila 4 155 odraslih osoba s dijabetesom tipa 2.
Polish: Produkt Victoza podaje sobie sam pacjent raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym wykonywanym w brzuch, udo lub ramię.
Croatian: Bolesnik si samostalno daje lijek Victozu jednom dnevno supkutanim injekcijama (pod kožu) u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Polish: Wyniki analizy monoterapii wskazują, że produkt Victoza w dawce 1,2 mg przyczynił się do zmniejszenia HbA1c o 0,8 punktu procentowego, podczas gdy produkt Victoza w dawce 1,8 mg doprowadził do zmniejszenia o 1,1 punktu procentowego.
Croatian: Rezultati tog ispitivanja pokazuju da je davanje doze lijeka Victoza od 1,2 mg smanjilo razinu HbA1c za 0,8 postotnih bodova, dok je doza lijeka Victoza od 1,8 mg rezultirala smanjenjem od 1,1 postotna boda.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Victoza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Victoza potražite u uputi o lijeku.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Victoza?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Victoza?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Victoza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Victoza bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: Substancja czynna produktu Victoza, liraglutyd, jest mimetykiem inkretyn.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Victoza je liraglutid, „inkretinski mimetik".
Polish: Analogicznie dodanie produktu Victoza do leczenia insuliną podstawową z metforminą zmniejszyło stężenie HbA1c o 0,7 punktu procentowego, w porównaniu z 0,4 punktu procentowego w przypadku dodania insuliny aspart.
Croatian: Dodavanje lijeka Victoza terapiji bazalnim inzulinom i metforminom smanjilo je razinu HbA1c za 0,7 postotnih bodova, u usporedbi s 0,4 boda kad se lijek Victoza dodavao terapiji inzulinom aspartom.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Victoza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Victoza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: W celu uzyskania lepszej kontroli cukru we krwi tydzień później u niektórych pacjentów dawkę można zwiększyć do 1,8 mg.
Croatian: U pojedinih se bolesnika doza može dodatno povećati na 1,8 mg tjedan dana kasnije kako bi se postigla bolja kontrola glukoze u krvi.
Polish: Kolejne badanie z zastosowaniem leczenia potrójnego, w którym produkt Victoza porównywano z pojedynczą dawką krótko działającej insuliny, insuliny aspart, po dodaniu do leczenia insuliną podstawową (długodziałającą) w skojarzeniu z metforminą.
Croatian: U drugom ispitivanju trojne terapije lijek Victoza uspoređivao se s jednom dozom inzulina kratkotrajnog djelovanja, inzulina asparta, kad se dodavao terapiji bazalnim inzulinom (inzulinom dugotrajnog djelovanja) i metforminom.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Victoza w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Victoza nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: Glimepiryd doprowadził do zmniejszenia HbA1c o 0,5 punktu procentowego.
Croatian: To se može usporediti s uzimanjem glimepirida koji je doveo do smanjenja od 0,5 postotnih bodova.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Victoza zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Victoza utvrđene u ispitivanjima?
Polish: • w monoterapii, w przypadku gdy stosowanie metforminy (inny lek fo leczenia cukrzycy typu 2) nie jest zalecane;
Croatian: Victoza se koristi: • kao monoterapija kada se ne prepoučuje uzimanje metformina (drugog lijeka protiv dijabetesa tipa
Polish: Jak stosować produkt Victoza?
Croatian: Kako se lijek Victoza koristi?
Polish: Jedno badanie z zastosowaniem monoterapii, w którym porównywano produkt Victoza w monoterapii z glimepirydem (pochodna sulfonylomocznika); Produkt Victoza w monoterapii okazał się skuteczniejszy od glimepirydu w kontrolowaniu glukozy krwi.
Croatian: Lijek Victoza korišten kao monoterapija pokazao se djelotvornijim u kontroliranju glukoze u krvi od glimepirida.
Polish: Jak działa produkt Victoza?
Croatian: Kako djeluje Victoza?
Polish: Dwa badania z zastosowaniem leczenia podwójnego, w których produkt Victoza w skojarzeniu z metforminą lub z glimepirydem porównywano z metforminą lub glimepirydem przyjmowanymi z placebo (leczenie obojętne); Skojarzenia zawierające produkt Victoza były skuteczniejsze w kontrolowaniu glukozy we krwi niż skojarzenia niezawierające tego leku.
Croatian: U dvama ispitivanjima „trostruke terapije" terapija lijekom Victoza s metforminom i glimepiridom ili roziglitazonom (tiazolidinedion) uspoređivala se s terapijama koje su uključivale placebo ili drugi lijek protiv dijabetesa umjesto lijeka Victoza.
Polish: 336 (4 opakowania po 84 kapsułki) kapsułek twardych
Croatian: 200 mg kapsula, tvrda Za primjenu kroz usta blister (PVC/Al) 336 (4 kutije sa 84) tvrdih kapsula
Polish: 84 kapsułki twarde
Croatian: 200 mg kapsula, tvrda Za primjenu kroz usta blister (PVC/Al) 84 tvrde kapsule
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 lipca 2011 r.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. srpnja 2011.
Polish: Badania krwi wykonywane są z kilku przyczyn:
Croatian: Te se krvne pretrage obavljaju iz više razloga:
Polish: 84 kapsułki twarde.
Croatian: 84 tvrde kapsule.
Polish: Interakcje (proponowane mechanizmy działania, jeśli są znane)
Croatian: Interakcija (pretpostavljeni mehanizam djelovanja, ako je poznat)
Polish: Rybawiryna może być niezwykle szkodliwa dla nienarodzonego dziecka.
Croatian: Ribavirin može biti vrlo štetan za nerođeno dijete.
Polish: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Croatian: Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Polish: Kapsułki należy przyjmować rano, po południu i wieczorem z posiłkiem lub lekką przekąską.
Croatian: Uzmite kapsule ujutro, poslije podne i navečer, uz obrok ili lagani međuobrok.
Polish: Następnie przyjmować kapsułki o zwykłej porze.
Croatian: Zatim nastavite uzimati kapsule prema uobičajenom rasporedu.
Polish: Przechowywanie w aptece Przechowywać w lodówce.
Croatian: Čuvanje u ljekarni Čuvati u hladnjaku.
Polish: W 24. tygodniu leczenia
Croatian: U 24. tjednu liječenja
Polish: • Czas podawania tych leków będzie zależał od odpowiedzi pacjenta na leczenie i planu leczenia.
Croatian: • Trajanje primjene navedenih lijekova ovisi o Vašem odgovoru i planu liječenja.
Polish: W przypadku wystąpienia takiej reakcji należy przerwać leczenie skojarzone i niezwłocznie rozpocząć odpowiednią terapię (patrz punkty 4.3 i 4.8).
Croatian: Ako se pojave takve reakcije, treba prekinuti kombiniranu terapiju i odmah uvesti odgovarajuće liječenje (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Polish: Czas trwania leczenia = 28 tygodni
Croatian: Trajanje liječenja = 28 tjedana
Polish: Lekarz zaleci regularne badania krwi.
Croatian: Liječnik će redovito obavljati krvne pretrage.
Polish: W ramach każdej klasyfikacji układowo-narządowej działania niepożądane wymieniono zgodnie z następującą klasyfikacją częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Unutar svake klasifikacije organskog sustava, nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Czas trwania leczenia = 48 tygodni
Croatian: Trajanje liječenja = 48 tjedana
Polish: Element opakowania zbiorczego nie może być sprzedany osobno.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se izdavati zasebno.
Polish: † oraz ‡
Croatian: † i ‡
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki benzodiazepiny.
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze benzodiazepina.
Polish: Karton wewnętrzny bez „Blue Box"
Croatian: Unutarnja kutija bez plavog okvira
Polish: Uzasadnione jest zachowanie ostrożności i zaleca się kliniczne monitorowanie pacjentów.
Croatian: Neophodan je oprez i preporučuje se klinički nadzor bolesnika.
Polish: Należy rozważyć stosowanie alternatywnych produktów antykoncepcyjnych u tych pacjentów.
Croatian: Treba razmotriti primjenu nekog drugog kontraceptiva za te bolesnike.
Polish: Zalecana dawka leku Victrelis wynosi 4 kapsułki trzy razy na dobę (w sumie 12 kapsułek na dobę).
Croatian: Preporučena doza lijeka Victrelis je 4 kapsule triput dnevno (ukupno 12 kapsula dnevno).
Polish: Sarkoidoza*, porfiria nieostra
Croatian: sarkoidoza*, neakutna porfirija
Polish: Marawirok w dawce 150 mg dwa razy na dobę, gdy podawany jednocześnie z boceprewirem.
Croatian: Maravirok 150 mg dvaput na dan kada se primjenjuje istodobno s boceprevirom.
Polish: Obserwowano wpływ na płodność i komórki Sertoliego u szczurów, ale nie u myszy i małp.
Croatian: Opažen je učinak na plodnost i Sertolijeve stanice u štakora, ali ne i u miševa i majmuna.
Polish: Karton zewnętrzny z „Blue Box"
Croatian: Vanjska kutija s plavim okvirom
Polish: • jeśli u pacjenta występuje aktualnie lub wcześniej występowało zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, ponieważ lekarz może uważać za wskazane dokładniejsze monitorowanie stanu
Croatian: • ako imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pobliže pratiti
Polish: (wpływ na transport P-gp w jelicie)
Croatian: (učinak na transport P-gp-a u