FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Fertilitātes un vispārējās vairošanās pētījumā ar žurkām, kam tazobaktāmu vai piperacilīna / tazobaktāma kombināciju ievadīja intraperitoneāli, ziņots par samazinātu metienu un palielinātu augļu skaitu ar aizkavētu osifikāciju un ribu izmaiņām līdz ar toksisku iedarbību uz māti.
Icelandic: Rannsókn á áhrifum piperacillíns / tazobactams á frjósemi og æxlun almennt, hjá rottum sem fengu tazobactam eða samsetninguna piperacillín / tazobactam í kviðarhol, sýndi fækkun afkvæma í goti, fjölgun fóstra með seinkaða beinmyndun og afmyndun rifbeina samhliða eiturverkunum á móður.
Latvian: Katrs flakons Tazocin 2 g/0,25 g satur 5,58 mmol (128 mg) nātrija.
Icelandic: Hvert hettuglas af Tazocin 2 g/0,25 g inniheldur 5,58 mmól (128 mg) af natríum.
Latvian: Neitropēniskiem pieaugušajiem ar drudzi, ja ir aizdomas, ka tas ir bakteriālas infekcijas izraisīts
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar með daufkyrningafæð og hita sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis hepatīts, paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs, paaugstināts gammaglutamiltransferāzes līmenis asinīs
Icelandic: Lifrarbólga, hækkun bilirúbíns í blóði, hækkun alkalísks fosfatasa i blóði, hækkun gamma-glútamýltransferasa
Latvian: Tazocin nedrīkst pievienot asins preparātiem un albumīna hidrolizātiem.
Icelandic: TAZOCIN má ekki blanda saman við blóðhluta eða vatnsrofin albúmín.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā piperacilīna/tazobaktāma terapija ir jāpārtrauc.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal hætta meðferð með piperacillíni/tazobactami.
Latvian: Pacientam var attīstīties leikopēnija un neitropēnija, īpaši ilgstošas terapijas laikā, tāpēc periodiski jāveic hematopoētiskās funkcijas novērtēšana.
Icelandic: Hvítkornafæð og daufkyrningafæð geta komið fyrir, sérstaklega ef um langvarandi meðferð er að ræða; því skal hafa reglulegt eftirlit með blóðkornamyndun.
Latvian: Prevotella sugas
Icelandic: Prevotella spp.
Latvian: Pacientiem ar mazām kālija rezervēm, kā arī pacientiem, kuri vienlaicīgi saņem zāles, kas var pazemināt kālija līmeni, var attīstīties hipokaliēmija; šādiem pacientiem ieteicams periodiski noteikt šā elektrolīta līmeni.
Icelandic: Blóðkalíumlækkun getur komið fyrir hjá sjúklingum sem hafa litlar kalíumbirgðir í líkamanum og hjá þeim sem eru á samhliða meðferð með lyfjum sem lækka blóðþéttni kalíums og því gæti verið ráðlegt að hafa reglulegt eftirlit með blóðsöltum hjá slíkum sjúklingum.
Latvian: Tazocin nedrīkst šļircē vai infūzijas pudelē sajaukt (lietot maisījumā) ar citām vielām, jo to saderība nav noteikta.
Icelandic: Ekki má blanda Tazocin saman við önnur lyf í sprautu eða innrennslispoka þar sem samrýmanleiki hefur ekki verið staðfestur.
Latvian: Tā kā medikaments Tazocin ir ķīmiski nestabils, to nedrīkst atšķaidīt ar šķīdumiem, kas satur tikai nātrija bikarbonātu.
Icelandic: Vegna efnafræðilegs óstöðugleika má ekki nota TAZOCIN með lausnum sem innihalda eingöngu natríumtvíkarbónat.
Latvian: Ja izšķīdināšana tiek veikta atbilstoši norādījumiem, ar šļirci atsūktais flakona saturs nodrošinās marķējumā norādītā piperacilīna un tazobaktāma daudzumu.
Icelandic: Eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum gefur það magn sem dregið er upp í sprautuna úr hettuglasinu tilætlaðan skammt af piperacillíni og tazobactami.
Latvian: Lai iegūtu vēlamo daudzumu (piemēram, 50 ml līdz 150 ml), izšķīdinātā preparāta šķīdumu var atšķaidīt ar vienu no piemērotajiem šķīdinātājiem:
Icelandic: Blandaðar lausnir er hægt að þynna í það rúmmál sem óskað er eftir (t.d. 50 ml í 150 ml) með einum af eftirfarandi samrýmanlegum leysum: - 0,9% (9 mg/ml) natríumklóríð innrennslislausn
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hipokaliēmija, pazemināts glikozes līmenis asinīs, pazemināts albumīna līmenis asinīs, pazemināts kopējais proteīnu līmenis asinīs
Icelandic: Blóðkalíumlækkun, blóðsykurslækkun, albúmínlækkun í blóði, lækkun heildarpróteina í blóði
Latvian: Piperacilīns, tazobaktāms, kā arī dezetilpiperacilīns izdalās arī žultī.
Icelandic: Piperacillín, tazobactam og desetýl piperacillín útskiljast einnig í galli.
Latvian: Neitropēniski bērni ar, iespējams, bakteriālu infekciju izraisītu drudzi *
Icelandic: Börn með daufkyrningafæð og hita sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar*
Latvian: Atšķaidīts šķīdums infūzijām
Icelandic: Segavarnalyf til inntöku
Latvian: Teratogenitātes pētījumos ar žurkām un pelēm, kam tazobaktāmu vai piperacilīna / tazobaktāma kombināciju ievadīja intravenozi, tika konstatēta neliela augļa masas samazināšanās, ja deva bija toksiska mātei, taču teratogēna iedarbība netika konstatēta.
Icelandic: Í rannsóknum á vansköpunarvaldandi áhrifum leiddi gjöf tazobactams eða samsetningarinnar piperacillíns / tazobactams í bláæð hjá músum og rottum til lítillega minnkaðrar fósturþyngdar hjá rottum við skammta sem höfðu eiturverkanir á móður en höfðu ekki vansköpunarvaldandi áhrif.
Latvian: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Icelandic: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Latvian: Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Icelandic: Tietokuja 4, 00330
Latvian: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Icelandic: Berkshire SL6 0PH
Latvian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugal
Icelandic: - Miraflores 1495-131
Latvian: Zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, ievadīšanas veida, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Icelandic: Listi Yfir Heiti, Lyfjaform,Styrkleika Lyfjanna, Íkomuleið,, Markaðsleyfishafa Í Aðildarlöndunum
Latvian: 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Icelandic: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Latvian: Bulgārija
Icelandic: Búlgaria
Latvian: Intravenozai lietošanai (infūzijām, injekcijām)
Icelandic: Í bláæð (Innrennsli, inndæling)
Latvian: Infūzijām
Icelandic: Innrennsli
Latvian: 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Icelandic: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Latvian: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE
Icelandic: - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Latvian: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobact am)
Icelandic: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam)
Latvian: Tazocin 2,25 g 2,25 g
Icelandic: Tazocin 2,25 g
Latvian: 2,085 g piperacilīna nātrija sāls + 268,30 mg tazobaktāma nātrija sāls
Icelandic: 2,085 g natríum píperasillín + 268,30 mg natríum tazóbaktam
Latvian: Tazonam 4,0 g/0,5 g Trockenstechampulle n
Icelandic: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen 4,0 g/0,5 g
Latvian: 4 g piperacilīna, kas atbilst 4,17 g piperacilīna nātrija sāls
Icelandic: 4 g píperasillín sem jafngildir 4,17 g píperasillín natríum
Latvian: Slovākijas Republika
Icelandic: Slovakía
Latvian: Piperacilīna nātrija sāls un tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 2 g piperacilīna un 250 mg tazobaktāma.
Icelandic: Natríum píperasillín og natríum tazóbaktam, sem jafngildir 2 g píperasillíns og 250 mg tazóbaktams.
Latvian: Piperacilīna nātrija sāls un tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 4 g piperacilīna un 500 mg tazobaktāma.
Icelandic: Natríum píperasillín og natríum tazóbaktam, sem jafngildir 4 g píperasillíns og 500 mg tazóbaktams
Latvian: TAZOCIN 4g/0.5g satur 2 aktīvās vielas; 4 g piperacilīna un 0,500 g tazobaktāma, abas vielas nātrija sāls formā
Icelandic: TAZOCIN 4g/0,5g inniheldur 2 virk innihaldsefni; píperasillín 4g og tazóbaktam 0,5g hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Latvian: 4,170 g piperacilīna nātrija sāls + 536,60 mg tazobaktāma nātrija sāls
Icelandic: 4,170 g natríum píperasillín + 536,60 mg natríum tazóbaktam
Latvian: 2 g piperacilīna (piperacilīna nātrija sāls formā) un 0,25 g tazobaktāma (tazobaktāma nātrija sāls formā).
Icelandic: 2 g píperasillín (í formi píperasillín natríums) og 0,25 g tazóbaktam (í formi tazóbaktam natríums).
Latvian: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE
Icelandic: Pfizer, Coeur DéfenseTour A
Latvian: 4g piperacilīna un 0, 5g tazobaktāma (abi nātrija sāls formā).
Icelandic: 4g píperasillín og 0,5g tazóbaktam (hvort tveggja til staðar sem natríumsölt).
Latvian: 4 g piperacilīna / 0,5 g tazobaktāma
Icelandic: Til notkunar í bláæð 4 g píperasillínum/ 0,5 g tazóbaktamum
Latvian: 0,5366 g tazobaktāma nātrija sāls.
Icelandic: 0,5366 g tazóbaktam natríum
Latvian: 2 g piperacilīna / 0,25 g tazobaktāma
Icelandic: Til notkunar í bláæð 2 g píperasillínum/ 0,25 g tazóbaktamum
Latvian: TAZOCIN 2g/0,25g satur 2 aktīvās vielas; 2 g piperacilīna un 0,250 g tazobaktāma, abas vielas nātrija sāls formā
Icelandic: TAZOCIN 2g/0,25g inniheldur 2 virk innihaldsefni; píperasillín 2g og tazóbaktam 0,25g hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Latvian: Tazobac EF 4g/0,5g
Icelandic: EF 4g/0,5g
Latvian: EMA procedūras numurs (Piešķirtais) nosaukums
Icelandic: EMA-verkefnisnúmer
Latvian: Nemēģiniet sevi ārstēt ar citām zālēm.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla sjálfa(n) þig með öðrum lyfjum.
Latvian: Nekādas citas izmaiņas netika ieteiktas.
Icelandic: Engar aðrar breytingar voru ráðlagðar.
Latvian: Ārsts turpinās Jums ievadīt Tecentriq, kamēr Jums zāles vairs nesniegs labumu.
Icelandic: Læknirinn mun halda áfram að gefa þér Tecentriq þar til þú hefur ekki lengur gagn af því.
Latvian: Lai ārstēšana būtu pilnīgi efektīva, ļoti svarīgi ir turpināt saņemt infūzijas.
Icelandic: Til að meðferðin hafi full áhrif er mikilvægt að halda áfram að fá innrennsli.
Latvian: Kopumā pētījumā iesaistīja 931 pacientu.
Icelandic: Alls var 931 sjúklingur tekinn inn í rannsóknina.
Latvian: Taču, ja jūtaties noguris, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet iekārtas vai mehānismus, kamēr nejūtaties labāk.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu skaltu þó ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Latvian: Cik ilga ir ārstēšana
Icelandic: Hve lengi stendur meðferðin?
Latvian: Pirms ārstēšanas ārsts pārbaudīs Jūsu vispārējo veselības stāvokli.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin mun læknirinn rannsaka almennt heilsufar þitt.
Latvian: Labākā uzturošā terapija vai pemetrekseds a
Icelandic: Besta stuðningsmeðferð eða pemetrexed a
Latvian: Arī ārstēšanas laikā Jums veiks asins analīzes.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur munu einnig verða tekin hjá þér blóðsýni til rannsókna.
Latvian: Pacientu slimības stadija tika noteikta atbilstoši Amerikas Apvienotās Vēža komitejas (American Joint Committee on Cancer - AJCC) 7. izdevumam.
Icelandic: Sjúklingar voru stigaðir samkvæmt AJCC-kvarðanum (American Joint Committee on Cancer) 7. útgáfu.
Latvian: Vecuma mediāna bija 73 gadi.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 73 ár.
Latvian: Āzijas izcelsmes pacienti
Icelandic: Sjúklingar af asískum uppruna
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs izlasītu arī šo zāļu lietošanas instrukcijas.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðla þeirra lyfja.
Latvian: Pirmo infūziju ievada 60 minūtēs.
Icelandic: Fyrsta innrennslið er gefið á 60 mínútum.
Latvian: (10,0, NN)
Icelandic: (10,0; NE)
Latvian: Laiks līdz rašanās brīdim bija 18 un 33 dienas.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 18 dagar og 33 dagar.
Latvian: Tecentriq drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tecentriq hjá börnum yngri en 18 ára.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Latvian: Tas ir tādēļ, ka Tecentriq iedarbība grūtniecēm nav zināma - iespējams, ka tas varētu kaitēt vēl nedzimušajam bērnam.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif Tecentriq á þungaðar konur eru ekki þekkt - hugsanlegt er að lyfið geti skaðað ófædd börn.
Latvian: Roche Polska Sp.z o.o.
Icelandic: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Latvian: Ārstam ar pacientu jāpārrunā ar Tecentriq terapiju saistītais risks.
Icelandic: Læknar þurfa að ræða við sjúklinga um áhættu sem tengist meðferð með Tecentriq.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs izlasītu arī nab-paklitaksela lietošanas instrukciju.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðil fyrir nab-paclitaxel.
Latvian: Mediāna mēnešos
Icelandic: Miðgildi í mánuðum
Latvian: Tas ir tādēļ, ka Tecentriq iedarbība šajā vecuma grupā nav zināma.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif Tecentriq á þennan aldurshóp eru ekki þekkt.
Latvian: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Icelandic: Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu ar Tecentriq, ja vien neesat to apspriedis ar ārstu.
Icelandic: Ekki á að hætta meðferð með Tecentriq nema ræða það fyrst við lækninn.
Latvian: Tecentriq var izraisīt dažas blakusparādības, par ko Jums nekavējoties jāizstāsta ārstam.
Icelandic: Tecentriq getur valdið aukaverkunum sem segja þarf lækninum frá tafarlaust.
Latvian: Tās var parādīties nedēļas vai mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas.
Icelandic: Þær geta komið fram vikum eða mánuðum eftir að þú færð síðasta skammt af lyfinu.
Latvian: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) funkcionālā stāvokļa indekss ≥ 2
Icelandic: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) færnistuðull ≥ 2
Latvian: Grenzach-Wyhlen
Icelandic: Grenzach-Wyhlen Þýskaland
Latvian: + karboplatīns (AUC 5)
Icelandic: + karbóplatín (AUC 5)
Latvian: Kādam nolūkam Tecentriq lieto Tecentriq lieto, lai ārstētu pieaugušos ar:
Icelandic: Tecentriq er notað til meðferðar hjá fullorðnum við:
Latvian: Visiem ārstiem, kuri varētu izrakstīt Tecentriq, jāizlasa Informācija ārstam un Rīcības norādījumi.
Icelandic: Allir læknar sem ávísa Tecentriq þurfa að þekkja til upplýsinga fyrir lækna og leiðbeininga um meðferð.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum eða unglingum yngri en 18 ára þetta lyf.
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt Tecentriq šādos gadījumos:
Icelandic: Ekki má gefa þér Tecentriq ef:
Latvian: OS biežums pēc 12 mēnešiem visiem dalībniekiem bija 37%.
Icelandic: Heildarlifunarhlutfall eftir 12 mánuði var 37% fyrir alla sjúklinga.
Latvian: Kas ir Tecentriq un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina, pirms Jums ievada Tecentriq Kā lietot Tecentriq
Icelandic: Upplýsingar um Tecentriq og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tecentriq Hvernig nota á Tecentriq
Latvian: Atezolizumaba metabolisms nav tieši pētīts.
Icelandic: Umbrot atezolizumabs hefur ekki verið rannsakað sérstaklega.
Latvian: Dzīvildzes novērošanas mediāna ir 17 mēneši.
Icelandic: Miðgildislengd eftirfylgni var 17 mánuðir.
Latvian: Tecentriq lietošana jāsāk un jāuzrauga ārstiem, kuriem ir pieredze vēža ārstēšanā.
Icelandic: Gjöf Tecentriq á að hefja af og vera undir eftirliti lækna með reynslu af meðferð við krabbameini.
Latvian: No 87 pacientiem vienam bija letāls iznākums.
Icelandic: Hjá þessum 87 sjúklingum var eitt tilvik banvænt.
Latvian: Laiks līdz rašanās brīdim bija 1,2 mēneši.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 1,2 mánuðir.
Latvian: To lieto tad, ja: plaušu vēzis ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām (plaši izplatījies);
Icelandic: Lyfið er notað ef: lungnakrabbameinið hefur dreifst til annarra hluta líkamans (útbreitt krabbamein)
Latvian: Pacientiem, kuriem ir nogurums, jāiesaka nevadīt transportlīdzekli un neapkalpot mehānismus, līdz simptomi neizzūd (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þreytu ættu þó ekki að aka eða stjórna vélum fyrr en einkenni eru horfin (sjá kafla 4.8).
Latvian: Ārstēšana pēc progresēšanas bija pieļaujama, ja par to izlēma ārsts.
Icelandic: Leyfilegt var að halda meðferð áfram eftir að sjúkdómurinn versnaði, samkvæmt ákvörðun læknisins.
Latvian: Ja neesat ieradies uz zāļu ievadīšanu, nekavējoties vienojieties par citu laiku.
Icelandic: Ef þú missir af lyfjagjöf skaltu bóka annan tíma tafarlaust.
Latvian: Ieteicamā deva ir vai nu:
Icelandic: Ráðlagður skammtur er annaðhvort:
Latvian: 75% pacientu bija iepriekš saņēmuši tikai vienu terapijas shēmu ar platīnu.
Icelandic: 75% sjúklinganna höfðu aðeins fengið eina fyrri meðferð með lyfjum sem innihéldu platínusambönd.
Latvian: Aktīvā viela ir atezolizumabs.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er atezolizumab.
Latvian: Pacienti ar 1. vai 2. pakāpes ar infūziju saistītu reakciju var turpināt saņemt atezolizumabu stingrā uzraudzībā; var apsvērt premedikāciju ar pretdrudža un antihistamīna līdzekļiem.
Icelandic: Sjúklingar sem fá 1. eða 2. stigs innrennslistengd viðbrögð geta haldið áfram að fá atezolizumab undir nánu eftirliti; íhuga má forlyfjagjöf með hitastillandi lyfjum og andhistamínum.
Latvian: Tecentriq uzglabās veselības aprūpes speciālisti slimnīcā vai klīnikā.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn munu geyma Tecentriq á sjúkrahúsinu eða læknastofunni.
Latvian: Mediāna mēnešos***
Icelandic: Miðgildi í mánuðum***
Latvian: Tecentriq, nab-paklitakselu un karboplatīnu ievada katra 21 dienu ilgā cikla 1. dienā.
Icelandic: Tecentriq, nab-paclitaxel og karbóplatín eru gefin á degi 1 í hverri 21 dags meðferðarlotu.
Latvian: Pētījumā kopā piedalījās 438 pacienti, un tajā bija divas pacientu paraugkopas.
Icelandic: Alls voru 438 sjúklingar teknir inn í rannsóknina og skipt í tvo hópa.
Latvian: Taču zāļu lietošanu var pārtraukt, ja blakusparādības kļūst pārāk traucējošas.
Icelandic: Þó er hugsanlegt að meðferðinni verði hætt ef aukaverkanir verða of miklar.
Latvian: Ļoti bieži: var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem:
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10
Latvian: Maksimālā sistēmiskās uzkrāšanās attiecība visās dozēšanas shēmās ir 3,3.
Icelandic: Hámarkshlutfall altækrar uppsöfnunar fyrir allar skömmtunaráætlanir var 3,3.
Latvian: Ārstēšanas ilguma mediāna bija 15,0 nedēļas un dzīvildzes novērošanas ilguma mediāna visiem dalībniekiem bija 8,5 mēneši.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar var 15,0 vikur og miðgildi lengdar eftirfylgni með lifun var 8,5 mánuðir fyrir alla sjúklinga.
Latvian: Terapijas shēma
Icelandic: Meðferðaráætlun
Latvian: (95 % TI)
Icelandic: (95% öryggismörk)
Latvian: Kopā bija iekļauti 1225 pacienti, un atbilstoši analīzes plānam, pirmie 850 randomizētie pacienti tika iekļauti primārās efektivitātes analīzē.
Icelandic: Alls voru 1.225 sjúklingar teknir inn í rannsóknina og samkvæmt rannsóknaráætlun var frumgreining niðurstaðna fyrir verkun gerð á niðurstöðum frá fyrstu 850 sjúklingunum sem var slembiraðað.
Latvian: IMpassion130 pētījumā 89 (15%) no 614 pārbaudītajiem pacientiem bija patogēna BRCA1/2 mutācija.
Icelandic: Af 614 sjúklingum í IMpassion130-rannsókninni sem voru prófaðir reyndust 89 (15%) bera sjúkdómsvaldandi BRCA1/2-stökkbreytingar.
Latvian: · Ārsts pirmās infūzijas laikā Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast vandlega með þér meðan á fyrsta innrennslinu stendur.
Latvian: EU/1/17/1220/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1220/002
Latvian: Pacienti, kuri iepriekš bija saņēmuši terapiju ar CD137 agonistu vai imūnsistēmas kontrolpunktu blokatoru (anti-PD-1 vai anti-PD-L1 terapeitiskās antivielas), nebija piemēroti dalībai pētījumā.
Icelandic: Sjúklingar sem áður höfðu fengið meðferð með CD137-örvum eða ónæmishemlandi meðferð (immune checkpoint blockade therapies) (meðferð með and-PD-1 og and-PD-L1 mótefnum) voru ekki gjaldgengir í rannsóknina.
Latvian: Ja ievērojat kādu no iepriekš minētajiem simptomiem, nekavējoties izstāstiet to ārstam.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum ofantalinna einkenna skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Latvian: 12 mēnešu OS (%)*** 18 mēnešu OS (%)***
Icelandic: 12 mánaða heildarlifun (%)*** 18 mánaða heildarlifun (%)***
Latvian: ATĶ kods: L01XC32
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, einstofna mótefni, ATC-flokkur: L01XC32
Latvian: Atezolizumaba lietošanas drošums kombinācijā ar citām zālēm, vērtēts 2759 pacientiem ar dažādiem audzēju veidiem.
Icelandic: Öryggi atezolizumabs við gjöf ásamt öðrum lyfjum hefur verið metið hjá 2.759 sjúklingum með ýmsar tegundir æxla.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, vai Jums jāpārtrauc bērna barošana ar krūti vai ārstēšana ar Tecentriq.
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú eigir að hætta brjóstagjöf eða hætta meðferð með Tecentriq.
Latvian: EU/1/17/1220/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1220/001
Latvian: Septiņiem (0,2%) pacientiem bija jālieto kortikosteroīdi.
Icelandic: Sjö sjúklingar (0,2%) þurftu að nota barkstera.
Latvian: Vairums pacientu bija sievietes (99,6 %), 67,5 % pētījuma dalībnieku bija baltās rases pārstāvji, bet 17,8 % - ar izcelsmi no Āzijas.
Icelandic: Flestir sjúklingar (99,6%) voru konur, 67,5% voru af hvítum kynstofni og 17,8% af asískum uppruna.
Latvian: Paaugstināta jutība pret atezolizumabu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Icelandic: Ofnæmi fyrir atezolizumabi eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Latvian: Vairākos III fāzes klīniskajos pētījumos terapijas ierosinātās antivielas pret atezolizumabu (ADA) radās no 13,1 % līdz 36,4 % pacientu.
Icelandic: stigs rannsóknum greindust meðferðartengd mótefni gegn atezolizumabi (ADA) hjá 13,1% til 36,4% sjúklinga.
Latvian: No 107 pacientiem B grupā, kuriem pēc indukcijas terapijas bija atbildes reakcija kā stabila slimība, daļēja atbildes reakcija vai pilnīga atbildes reakcija, 40 saņēma pemetreksedu, kā papildu balstterapiju.
Icelandic: Af 107 sjúklingum í hóp B sem voru með stöðugan sjúkdóm, hlutasvörun eða algera svörun eftir innleiðslumeðferðina skiptu 40 yfir í viðhaldsmeðferð með pemetrexed.
Latvian: Stratificējot atkarībā no metastāžu klātbūtnes aknās un iepriekš saņemtas terapijas ar taksānu.
Icelandic: Lagskipt eftir meinvörpum í lifur og fyrri meðferð með taxani.
Latvian: Tecentriq kombinētā terapijā
Icelandic: Tecentriq í samsettri meðferð
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, pacientiem ≥ 65 gadu vecumā Tecentriq devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Á grundvelli þýðisgreininga á lyfjahvörfum er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum af Tecentriq handa sjúklingum ≥65 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Latvian: Šī iemesla dēļ nebija iespējams veikt formālus statistiskā nozīmīguma testus par OS IC1/2/3 vai visu dalībnieku populācijā, un šo analīžu rezultāti uzskatāmi par pētnieciskiem.
Icelandic: Af því leiddi að ekki var lagt formlegt mat á tölfræðilega marktækni varðandi heildarlifun fyrir IC1/2/3 þýðið eða alla sjúklinga og var litið á niðurstöður þeirra greininga sem könnunarniðurstöður.
Latvian: Devu nedrīkstēja samazināt.
Icelandic: Ekki var heimilt að minnka skammta.
Latvian: Visās apakšgrupu analīzēs formāla statistiska analīze nebija plānota.
Icelandic: Formleg tölfræðileg prófun var ekki áætluð fyrir neina greiningu á undirhópum.
Latvian: Ja pirmajai infūzijai ir laba panesamība, visas turpmākās infūzijas var ievadīt 30 minūtēs.
Icelandic: Ef fyrsta innrennsli þolist vel má gefa öll síðari innrennsli á 30 mínútum.
Latvian: Sīkāka informācija par nopietnām nevēlamām blakusparādībām norādīta 4.4. apakšpunktā "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Icelandic: Frekari upplýsingar um alvarlegar aukaverkanir eru í kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun.
Latvian: Atezolizumaba lietošanas drošums monoterapijā pamatojas uz apkopotiem datiem par 3178 pacientiem ar dažādu veidu audzējiem.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi atezolizumabs sem einlyfjameðferðar eru byggðar á uppsöfnuðum gögnum frá 3.178 sjúklingum með ýmsar tegundir æxla.
Latvian: Pacienti tika randomizēti (1:1), lai saņemtu vai nu atezolizumabu, vai ķīmijterapiju.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað (1:1) til að fá annaðhvort atezolizumab eða krabbameinslyfjameðferð.
Latvian: Tecentriq ir pieejams iepakojumā ar 1 stikla flakonu.
Icelandic: Tecentriq er fáanlegt í pakkningu sem inniheldur 1 hettuglas úr gleri.
Latvian: Atgadīnājums izsniegt Pacienta brīdinājuma karti visiem pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Tecentriq, un atgadināt to parādīt visiem veselības aprūpes speciālistiem, kuri ir iesaistīti viņu ārstēšanā.
Icelandic: Áminning um að dreifa sjúklingakorti til allra sjúklinga sem fá meðferð með Tecentriq og leiðbeina þeim með að sýna kortið öllum heilbrigðisstarfsmönnum sem koma að meðferð þeirra.
Latvian: Katrā 28 dienu ciklā Tecentriq ievada 1. un 15. dienā, un nab-paklitakselu ievada 1., 8., un 15. dienā.
Icelandic: Í hverri 28-daga meðferðarlotu er Tecentriq gefið á dögum 1 og 15 og nab-paclitaxel á dögum 1, 8 og 15.