FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In assenza di dati clinici specifici nei pazienti con compromissione della funzione renale o epatica, l'uso di stiripentolo non è raccomandato nei pazienti con compromissione della funzione renale e/o epatica (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Ef ekki liggja fyrir sértæk, klínísk gögn um sjúklinga með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi er ekki mælt með því að stiripentol sé notað fyrir sjúklinga með skerta líkamsstarfsemi af þessu tagi (sjá kafla 4.2).
Italian: Di conseguenza, si raccomanda che i bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 3 anni siano monitorati con attenzione durante la terapia con stiripentolo.
Icelandic: Af því leiðir að mælt er með því að fylgst sé stöðugt með börnum sem eru á aldrinum frá 6 mánaða og til 3ja ára meðan þau eru á stiripentol-meðferð.
Italian: I dati disponibili relativi al potenziale inibitorio del CYP1A2 sono limitati, pertanto non si possono escludere interazioni con la teofillina o la caffeina causate dell'aumento dei livelli plasmatici di caffeina e teofillina che può verificarsi in seguita all'inibizione del metabolismo epatico con conseguente potenziale tossicità..
Icelandic: Gögn um hugsanlega hömlun CYP1A2 eru takmarkaðar og því er ekki unnt að útiloka milliverkanir við teófyllín og koffín vegna aukins styrks teófyllíns og koffíns í blóði sem getur komið fram við hemlun umbrots þeirra í lifur, sem getur hugsanlega leitt til eituráhrifa.
Italian: Lo stiripentolo in polvere per sospensione orale in bustine contiene aspartame, una fonte di fenilalanina.
Icelandic: Stiripentol duft fyrir mixtúru inniheldur aspartam, sem er uppspretta fenýlalaníns í líkamanum.
Italian: In assenza di dati clinici specifici nei pazienti con compromissione della funzione renale o epatica, l'uso di stiripentolo non è raccomandato nei pazienti con compromissione della funzione renale e/o epatica
Icelandic: Ef ekki liggja fyrir sértæk, klínísk gögn um sjúklinga með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi er ekki mælt með því að stiripentol sé notað fyrir sjúklinga með skerta líkamsstarfsemi af þessu tagi.
Italian: Sono stati riportati aumenti delle concentrazioni plasmatiche rispettivamente di circa due-tre volte per il clobazam e di cinque volte per il norclobazam in seguito a co-somministrazione di stiripentolo nei bambini con sindrome di Dravet.
Icelandic: Greint hefur verið frá um það bil tvö- til þrefaldri aukningu á styrk clobazams og fimmfaldri aukningu á styrk norclobazams í blóðvökva barna með heilkenni Dravets þegar lyfið er gefið með stiripentoli.
Italian: Sciogliere la polvere in un bicchiere d'acqua e assumerla immediatamente durante i pasti dopo aver mescolato.
Icelandic: Blanda skal duftinu í glas af vatni og taka það strax eftir blöndun og með mat.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (che si possono manifestare in più di una persona su 10):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá einum eða fleiri af hverjum 10 einstaklingum):
Italian: In assenza di studi sull'uomo relativi all'escrezione di latte materno e dato che lo stiripentolo passa liberamente dal plasma al latte nella capra, l'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento.
Icelandic: Ekki liggja fyrir rannsóknir á mönnum um útskilnað í brjóstamjólk og í ljósi þess að stiripentol berst auðveldlega úr blóðvökva í mjólk hjá geitum er ráðið frá brjóstagjöf meðan meðferð stendur.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO
Icelandic: Ákvörðun um notkun
Italian: Ne consegue un aumento dei livelli plasmatici di questi anticonvulsanti con potenziali rischi di sovradosaggio.
Icelandic: Afleiðingarnar eru aukinn styrkur þessara flogaveikilyfja í blóðvökva með hugsanlegri hættu á ofskömmtun.
Italian: La potenziale interazione metabolica tra stiripentolo e valproato è considerata trascurabile, pertanto quando viene aggiunto stiripentolo, non sono necessarie modifiche nel dosaggio del valproato salvo che per ragioni di sicurezza clinica.
Icelandic: Líkurnar á milliverkunum milli stiripentols og valproats eru taldar litlar og því ætti ekki að þurfa að breyta skömmtun valproats þótt stiripentol sé gefið líka nema ástæður er varða klínískt öryggi kalli á breytingu.
Italian: • perdita di appetito, perdita di peso (in particolare se Diacomit è associato con sodio valproato, un farmaco antiepilettico);
Icelandic: • missir matarlystar, þyngdartap (einkum ef flogaveikilyfið natríum-valproae er tekið samhliða),
Italian: Il secondo effetto dello stiripentolo si basa essenzialmente sull'inibizione metabolica di parecchi isoenzimi, in particolare il CYP450 3A4 e 2C19, interessati nel metabolismo epatico di altri medicinali antiepilettici.
Icelandic: Þessi síðarnefndu áhrif stiripentol byggjast einkum á efnaskiptahömlun nokkurra samsætuensíma, fyrst og fremst CYP450 3A4 og 2C19 sem eiga þátt í umbrotum annarra flogaveikilyfja í lifur.
Italian: Informi il pediatra nel caso in cui si verifichi uno qualsiasi degli effetti indesiderati, poiché il medico potrebbe dover regolare la dose di questo medicinale e degli altri medicinali antiepilettici.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef fram koma aukaverkanir þar eð vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtun þessa lyfs og annars eða annarra flogaveikilyfja.
Italian: Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Tel: +49 (0)40 59101 525 e-mail: epi.info@desitin.de
Icelandic: Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Tel:
Italian: Aggiustamento della dose di altri antiepilettici usati in associazione con stiripentolo
Icelandic: Skömmtun annarra flogaveikilyfja sem eru notuð ásamt stiripentoli
Italian: La terapia concomitante di Diacomit deve essere evitata in quanto potrebbe aumentare le concentrazioni di queste sostanze nel sangue con conseguenti disturbi dell'apparato digerente,
Icelandic: Forðast skal að nota þau með Diacomit þar eð það getur orðið til að auka styrk þeirra í blóði sem veldur meltingartruflunum, auknum hjartslætti og svefnleysi.
Italian: Anoressia, perdita di appetito, perdita di peso
Icelandic: Lystarleysi, skert matarlyst, þyngdartap
Italian: Ingoiare la capsula intera con un bicchiere d'acqua.
Icelandic: Gleypa skal hylkið í heilu lagi með glasi af vatni.
Italian: La polvere deve essere sciolta in un bicchiere d'acqua e assunta immediatamente.
Icelandic: Duftið skal blanda í glas með vatni og skal tekið strax að lokinni blöndun.
Italian: Nei roditori, pare che lo stiripentolo aumenti le concentrazioni cerebrali dell'acido gamma-amminobutirrico (GABA), il principale neurotrasmettitore inibitore presente nel sistema nervoso centrale dei mammiferi.
Icelandic: Í tilraunum á nagdýrum virðist stiripentol auka styrk í heila á gamma-amínósmjörsýru (GABA)helsta hamlandi taugaboðefninu í heila spendýra.
Italian: - cisapride (usata per trattare i sintomi di febbre notturna); - pimozide (usata per trattare i sintomi della sindrome di Tourette, per esempio produzione di suoni insensati e movimenti incontrollati e ripetuti del corpo); - ergotamina (usata per il trattamento dell'emicrania); - diidroergotamina (usata per alleviare i segni e sintomi della ridotta capacità mentale dovuta al processo di invecchiamento); - alofantrina (cura antimalarica); - chinidina (usata per il trattamento delle aritmie cardiache); - bepridil (usato per calmare il dolore al petto); - cilosporina, tacrolimus, sirolimus (tutti e tre sono usati per prevenire il rigetto in seguito a trapianto di fegato, rene e cuore); - statine (simvastatina e atorvastatina, entrambe usate per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue).
Icelandic: • lyf sem innihalda: - cisaprið (notað gegn brjóstsviða að næturlagi), - pimozið (notað gegn einkennum sem fylgja heilkenni Tourettes, t.d. þegar rekin eru upp hljóð og gegn óviðráðanlegum rykkjum og líkamshreyfingum), - ergotamin (notað gegn mígreni), - dihydroergotamin (notað til að slá á einkenni sem fylgja skerðingu á andlegri getu vegna ellihrörnunar), - halofantrin (lyf gegn malaríu), - quinidin (notað gegn óreglu í hjartslætti), - bepridil (notað gegn brjóstverk), - cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (öll þrjú notuð til að koma í veg fyrir höfnun við lifrar-, nýrna eða hjartaígræðslu), - statín (simvastatin og atorvastatin, bæði notuð til að lækka kólesteról í blóði).
Italian: Si consiglia di evitare l'uso concomitante di substrati di CYP3A4 con un indice terapeutico stretto, a causa dell'evidente aumento del rischio di gravi reazioni avverse.
Icelandic: Forðast skal samhliða lyfjameðferð með hvarfefnum CYP3A4 sem hafa þröngan lækningalegan stuðul sökum verulegrar aukinnar hættu á alvarlegum aukaverkunum.
Italian: Possibile aumento dei livelli plasmatici di benzodiazepina a causa del ridotto metabolismo epatico con conseguente eccessiva sedazione.
Icelandic: Aukinn styrkur benzodiazepina í blóðvökva getur hlotist af skertum efnaskiptum lifrar sem leiðir til aukinna róandi áhrifa.
Italian: Aggiustamento della dose
Icelandic: Áhrif lyfjasamsetningar
Italian: L'eventuale passaggio dalle capsule alla polvere e viceversa deve essere effettuato sotto stretto controllo medico.
Icelandic: Ef skipt er úr töku hylkja yfir í töku mixtúrudufts þarf það að gerast undir nánu eftirliti læknisins.
Italian: Capsula bianca, misura 0
Icelandic: LYFJAFORM Hylki, hart Stærð 0, hvítt hylki
Italian: • rash e allergie cutanee, orticaria (gonfiori pruriginosi di colore roseo sulla pelle);
Icelandic: • útbrot, ofnæmi í húð, ofsakláði (bleiklitaðir, þrútnir flekkir á húð sem klæjar í),
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale, per tenerlo al riparo dalla luce.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymist í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Italian: (E127), indigotina (E132).
Icelandic: Títandíoxíð (E171) Erythrosin (E127) Indigotin (E132)
Italian: Pertanto potrebbe risultare dannoso in pazienti affetti da fenilchetonuria.
Icelandic: Það getur því verið skaðlegt fólki með fenýlketónmigu.
Italian: Aumento delle γGT
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
Italian: La decisione clinica riguardo all'uso di stiripentolo durante la gravidanza dovrà essere presa in base alle caratteristiche individuali del paziente, prendendo in considerazione i potenziali rischi e benefici.
Icelandic: Ákvörðun um klíníska notkun stiripentols hjá konum á meðgöngu verður að taka fyrir hvern sjúkling um sig og hafa hliðsjón af hugsanlegum, klínískum ávinningi og áhættu.
Italian: • aumento delle concentrazioni di enzimi nel fegato, specialmente se Diacomit è associato con farmaci antiepilettici come carbamazepina e sodio valproato;
Icelandic: • aukinn styrkur lifrarensíma, einkum þegar lyfið er gefið annaðhvort með flogaveikilyfinu carbamazepini eða natríum-valproati,
Italian: - Effetti su altri farmaci antiepilettici (AEDs)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/367/010-12
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/06/367/010-12
Italian: FRANCE
Icelandic: Czech Republic
Italian: • Tenere questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Italian: Tali interazioni possono produrre un aumento dei livelli sistemici di tali principi attivi che possono comportare un incremento degli effetti farmacologici e a un aumento di reazioni avverse.
Icelandic: Þessar milliverkanir geta leitt til aukins styrks þessara virku efna um allan líkamann sem geta valdið auknum líflyfjafræðilegum áhrifum og auknum aukaverkunum.
Italian: Se il bambino prende più Diacomit di quanto deve Se sa o pensa che il bambino ha ingerito più medicinale di quanto dovrebbe, contatti il pediatra.
Icelandic: Ef stærri skammtur af Diacomit er tekinn en mælt er fyrir um Leitaðu ráða hjá lækninumn ef þú heldur að barnið hafi tekið stærri skammt en mælt er fyrir um.
Italian: Ogni confezione contiene 30, 60 o 90 bustine.
Icelandic: Í hverri öskju eru annaðhvort 30, 60 eða 90 skammtapokar.
Italian: Flaconi da 30, 60 e 90 capsule, in scatole di cartone.
Icelandic: Flöskur með 30, 60 eða 90 hylkjum í pappaöskjum.
Italian: Una terapia antiepilettica efficace NON deve essere sospesa durante la gravidanza.
Icelandic: EKKI má stöðva árangursríka flogaveikimeðferð á meðgöngu.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere per sospensione orale Polvere cristallina rosa chiaro
Icelandic: LYFJAFORM Mixtúruduft, dreifa Fölbleikt, kristallað duft
Italian: • Il rivestimento della capsula è composto da gelatina, diossido di titanio (E171).
Icelandic: Skel hylkisins er úr gelatíni, títandíoxíði (E171).
Italian: B. Foglio illustrativo
Icelandic: B. Fylgiseðill
Italian: Se soffre di diabete
Icelandic: • hvort þú ert með sykursýki
Italian: Sperimentazioni cliniche e dati epidemiologici indicano in modo coerente un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (per esempio, infarto miocardico o ictus) associati all'uso di diclofenac, soprattutto ad alte dosi (150 mg/dì) e al trattamento a lungo termine (per controindicazioni e avvertenze speciali e precauzioni d'impiego vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Icelandic: Klínískar rannsóknir og faraldsfræðileg gögn hafa ítrekað bent til aukinnar hættu á segamyndun í slagæðum (t.d. hjartadrepi eða heilablóðfalli) í tengslum við notkun díklófenaks, einkum í stórum skömmtum (150 mg á sólarhring) og við langtímameðferð (sjá kafla 4.3 og 4.4 um Frábendingar og Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun).
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).
Icelandic: Lágmarka má aukaverkanir með því að nota minnsta virka skammt í eins stuttan tíma og mögulegt er til að ná stjórn á einkennum (sjá kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun).
Italian: Paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego [In questo paragrafo deve essere inserita la seguente dicitura]
Icelandic: Kafli 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun:
Italian: Dato che i rischi cardiovascolari del diclofenac possono aumentare con la dose e la durata dell'esposizione, si devono usare la minima durata possibile e la minima dose giornaliera efficace.
Icelandic: Þar sem hætta á hjarta- og æðakvillum af völdum díklófenaks getur aukist með skammtastærð og lengd meðferðar á að meðhöndla í eins skamman tíma og hægt er með minnsta virka dagskammti.
Italian: Prima di assumere diclofenac si assicuri che il suo medico sia al corrente Se fuma
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota díklófenak verður læknirinn að fá upplýsingar um:
Italian: Paragrafo 2 Cosa deve sapere prima di prendere un medicinale contenente diclofenac: [Nei paragrafi relativi deve essere inserita la seguente dicitura]
Icelandic: Kafli 2 Áður en byrjað er að nota <lyf sem innihalda díklófenak>
Italian: Se soffre di angina, coaguli ematici, pressione del sangue elevata, colesterolo aumentato o trigliceridi aumentati
Icelandic: • hvort þú hefur fengið brjóstverki (hjartaöng), blóðtappa, háan blóðþrýsting eða hækkuð gildi kólesteróls eða þríglýseríða
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la minima dose efficace per la minima durata necessaria.
Icelandic: Lágmarka má aukaverkanir með því að nota minnsta virka skammt í eins stuttan tíma og mögulegt er
Italian: Insufficienza cardiaca congestizia conclamata (classe II-IV dell'NYHA), cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica e/o vasculopatia cerebrale.
Icelandic: Staðfest hjartabilun (NYHA II-IV), blóðþurrðarsjúkdómur í hjartavöðva, útlægur slagæðasjúkdómur og/eða sjúkdómur í heilaæðum.
Italian: I pazienti che presentano significativi fattori di rischio di eventi cardiovascolari (ad es., ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, fumo) devono essere trattati con diclofenac solo dopo attenta considerazione.
Icelandic: Sjúklinga með umtalsverða áhættuþætti fyrir hjarta- og æðakvilla (t.d. háþrýsting, blóðfituhækkun, sykursýki, reykingar) á ekki að meðhöndla með díklófenaki nema að undangenginni vandlegri íhugun.
Italian: Non usi diclofenac se soffre di una cardiopatia conclamata e/o di una vasculopatia cerebrale, ad es., ha avuto un attacco cardiaco, un ictus, un mini-ictus (TIA) o un' ostruzione dei vasi sanguigni diretti al cuore o al cervello o un intervento per eliminare o evitare tali ostruzioni se soffre o ha sofferto di problemi di circolazione sanguigna (arteriopatia periferica)
Icelandic: ef þú ert með staðfestan hjartasjúkdóm og/eða sjúkdóm í heilaæðum, t.d. ef þú hefur fengið hjartaáfall, heilablóðfall, skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA) eða blóðtappa í æðum til hjarta eða heila, eða hefur gengist undir aðgerð til að losa stíflur í æðum eða tengja fram hjá þeim
Italian: La risposta alla terapia e la necessità del miglioramento dei sintomi devono essere rivalutate periodicamente.
Icelandic: Endurmeta á reglulega þörf sjúklingsins fyrir meðferð til að lina einkenni og svörun hans við meðferðinni.
Italian: Paragrafo 4.3 Controindicazioni: [In questo paragrafo deve essere inserita la seguente dicitura]
Icelandic: Kafli 4.3 Frábendingar:
Italian: Paragrafo 4.8 Effetti indesiderati: [In questo paragrafo deve essere inserita la seguente dicitura]
Icelandic: Kafli 4.8 Aukaverkanir:
Italian: TEVA Gyógyszergyár zRt.
Icelandic: Ungverjaland TEVA Gyógyszergyár zRt.
Italian: Rua Prof. Sousa da Câmara,
Icelandic: Sousa da Câmara,
Italian: IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft.
Icelandic: Ungverjaland IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft.
Italian: 1074-803 Lisboa Portugal
Icelandic: 1074-803 Lisboa
Italian: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Icelandic: Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Italian: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121 Italy
Icelandic: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121
Italian: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O.
Icelandic: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str.
Italian: Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
Icelandic: Austurríki ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
Italian: Finlandia ratiopharm Oy P.O.Box 67
Icelandic: Finnland ratiopharm Oy P.O.Box 67
Italian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Icelandic: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007
Italian: Etienne Demunter 5, box 8 1090 Jette
Icelandic: Etienne Demunter 5, box 8 1090
Italian: A/S "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine, LV - 2114 Latvia
Icelandic: A/S "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine, LV - 2114
Italian: Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
Icelandic: Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
Italian: TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca 400 632 România
Icelandic: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca 400 632 România
Italian: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland
Icelandic: OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland
Italian: Polígono Industrial Azque 28806 Alcalá de Henares (Madrid)
Icelandic: Industrial Azque 28806 Alcalá de Henares (Madrid)
Italian: Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co. Tipperary Ireland
Icelandic: Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co.
Italian: Diclofenac potassico CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Icelandic: CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Italian: Sandoz Hungária Kft., ., Bartók Béla út 43.-47.
Icelandic: Ungverjaland Sandoz Hungária Kft., ., Bartók Béla út 43.-47.
Italian: Laboratório B. A. Farma, Lda.
Icelandic: Laboratório B. A. Farma, Lda. Rua Prof.
Italian: Diclo-B „Lannacher"Kapseln
Icelandic: „Lannacher"Kapseln
Italian: SIA Briz Rasas iela 5 Riga, LV-1057 Latvia
Icelandic: SIA Briz Rasas iela 5 Riga, LV-1057
Italian: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Estonia
Icelandic: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316
Italian: Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy
Icelandic: Largo Donegani 4/a Novara - 28100
Italian: FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica 3/a, Abano Terme Padova - 35031
Icelandic: Via Ponte della Fabbrica 3/a, Abano Terme Padova - 35031
Italian: Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana Slovenia
Icelandic: Leskoškova cesta 9D 1000
Italian: Brianza, Milano, 20041 Italy
Icelandic: Brianza, Milano, 20041
Italian: Germania hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Icelandic: Þýskaland hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Italian: Pfizer AS Lilleakerveien 2B 1324 Lysaker Norway
Icelandic: Pfizer AS Lilleakerveien 2B 1324
Italian: Germania sigapharm GmbH Temmlerstr.
Icelandic: Þýskaland sigapharm GmbH Temmlerstr.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Italian: 82041 Oberhaching Germany
Icelandic: 82041 Oberhaching
Italian: Pliva Ljubljana d.o.o.
Icelandic: Pliva Ljubljana d.o.o. pot k sejmišču
Italian: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" Jasinskio g. 16 a, 01112 Vilnius Lithuania
Icelandic: UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC" Jasinskio g. 16 a, 01112
Italian: Box 51706 Lemesos Cyprus
Icelandic: P.O. Box 51706 Lemesos Cyprus
Italian: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Icelandic: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Italian: Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22
Icelandic: N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22
Italian: 351 Darvia - 53014 Siena Italy
Icelandic: Via Cassia Nord 351 Darvia - 53014 Siena Italy
Italian: Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Icelandic: N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Italian: Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Icelandic: Pharma Gesellschaft m.b.H.
Italian: Majamil PPH
Icelandic: Díklófenaknatríum Majamil PPH
Italian: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand
Icelandic: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220
Italian: Lussemburgo Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Icelandic: Lúxemborg Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Italian: Compressa a rilascio modificato
Icelandic: Modified Release
Italian: 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Icelandic: 2705-906 Terrugem
Italian: Pharmacia GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany
Icelandic: GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany
Italian: Lussemburgo Socobom S.A Avenue Louise 149 b24
Icelandic: Lúxemborg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24
Italian: 110 B 20097 Hamburg Germany
Icelandic: Spaldingstr. 110 B 20097 Hamburg Germany
Italian: Olfen-75 SR Depotabs
Icelandic: Díklófenaknatríum Olfen-75 SR Depotabs
Italian: T & D Pharma GmbH Kleine Knopheide 4 32657 Lemgo Germany
Icelandic: GmbH Kleine Knopheide 4 32657 Lemgo Germany
Italian: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Icelandic: - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517
Italian: Louizalaan 149 box 24 1050 Ixelles Belgium
Icelandic: Louizalaan 149 box 24 1050
Italian: Soluzione per infusione
Icelandic: Solution for Infusion
Italian: Lussemburgo Hexal AG Industriestraße 25
Icelandic: Lúxemborg Hexal AG Industriestraße 25
Italian: Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
Icelandic: 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
Italian: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy
Icelandic: Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy
Italian: Box 51785
Icelandic: P.O. Box 51785
Italian: Diclofenac acido
Icelandic: Diclofenac Acid
Italian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Icelandic: Zona Industrial do Lagedo 3465-157
Italian: Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent
Icelandic: 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent
Italian: Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Icelandic: Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Italian: Dolgit-Diclo 50
Icelandic: Díklófenaknatríum Dolgit-Diclo 50
Italian: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Aharnon Street PO Box 51706
Icelandic: Industrial Estate Aharnon Street PO Box 51706
Italian: Compressa a rilascio prolungato
Icelandic: Prolonged-release
Italian: Olfen-100 SR Depocaps
Icelandic: Díklófenaknatríum Olfen-100 SR Depocaps