FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Propylenglykol, makrogol 400 (PEG 400), d-alfa tokoferyl polyetylenglykol 1000 succinat, acesulfamkalium, sackarinnatrium, natriumklorid, syntetiska smakämnen (druva/tuggummi), naturlig pepparmintsmak, mentol, citronsyra (vattenfri), natriumcitratdihydrat, renat vatten.
Finnish: Propyleeniglykoli, makrogoli 400 (PEG 400), d-alfatokoferyylipolyetyleeniglykoli-1000-sukkinaatti, asesulfaamikalium, sakkariininatrium, natriumkloridi, keinotekoinen greipin/purukumin makuinen makuaine, luonnollinen piparminttumakuaine, mentoli, vedetön sitruunahappo, natriumsitraattidihydraatti, puhdistettu vesi.
Swedish: HMG-CoA reduktasinhibitorer: HMG-CoA reduktasinhibitorer såsom lovastatin och simvastatin, som i hög grad är beroende av CYP3A4 för sin metabolism, förväntas ge markant högre plasmakoncentrationer när de ges tillsammans med Agenerase.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasinestäjät: HMG-CoA-reduktaasinestäjien, joiden metabolia riippuu voimakkaasti CYP3A4:stä, esim. lovastatiinin ja simvastatiinin, pitoisuuksien plasmassa oletetaan kohoavan huomattavasti, jos niitä käytetään yhdessä Agenerasen kanssa.
Swedish: Antiretroviral kombinationsbehandling har associerats med omfördelning av kroppsfett (lipodystrofi) hos hivpatienter, inkluderande minskning av perifert och facialt subkutant fett, ökning av intraabdominellt och visceralt fett, brösthypertrofi och dorsocervikal fettackumulering ("buffalo hump").
Finnish: Eri antiretroviruslääkkeitä samanaikaisesti saaneilla HIV-potilailla on esiintynyt kehon rasvakudosten uudelleenjakautumista (lipodystrofiaa), mm. perifeerisen ja kasvojen ihonalaisen rasvan vähenemistä, lisääntynyttä vatsan ja sisäkudosten rasvakudosta, rintojen hypertrofiaa ja rasvan kerääntymistä niskaan (buffalo hump).
Swedish: Hos barn har farmakokinetik, effekt och säkerhet av Agenerase och låga doser ritonavir eller andra proteashämmare ännu inte utvärderats.
Finnish: Agenerasen farmakokinetiikkaa, tehoa ja turvallisuutta pienten ritonaviiri- tai muiden proteaasiinhibiittoriannosten kanssa ei ole tutkittu lapsilla.
Swedish: Metadon och opiatderivat: samtidig administrering av metadon och amprenavir resulterade i minskat Cmax och AUC för den aktiva metadonenantiomeren (R) med 25 % respektive 13 %, medan Cmax, AUC och Cmin för den inaktiva metadonenantiomeren (S) minskade med 48 %, 40 % respektive 23 %.
Finnish: Metadoni ja opiaattijohdannaiset: metadonin käyttö yhdessä amprenaviirin kanssa sai aikaan metadonin aktiivin enantiomeerin (R-enantiomeeri) Cmax:in laskemisen 25 %:lla ja AUC:n pienenemisen 13 %:lla, kun taas metadonin inaktiivin enantiomeerin (S-enantiomeeri) Cmax laski 48 %, AUC pieneni 40 % ja Cmin laski 23 %.
Swedish: Använd inte Agenerase om du är allergisk (överkänslig) för amprenavir eller för n-ågot av övriga ämnen i
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) amprenaviirille tai Agenerasen jollekin muulle aineelle.
Swedish: Hos PI-erfarna patienter som fick Agenerase kapslar 600 mg två gånger dagligen och låga doser ritonavir, 100 mg två gånger dagligen, var arten och frekvensen av biverkningar (grad 2-4) och avvikelser i laboratorievärden (grad 3/4) samma som de som observerats med enbart Agenerase, med undantag av förhöjda värden av trigycerider och förhöjda CPK-nivåer vilket var mycket vanligt hos patienter som fick Agenerase och låga doser ritonavir.
Finnish: Potilailla, jotka ovat saaneet aikaisemmin proteaasi-inhibiittoreita ja jotka saivat Agenerase kapseleita, annoksella 600 mg kahdesti vuorokaudessa, yhdessä ritonaviirin kanssa, annoksella 100 mg kahdesti vuorokaudessa, haittavaikutusten (luokat 2 - 4) ja laboratorioarvojen poikkeavuuksien (luokat 3 / 4) luonne ja yleisyys olivat samanlaisia kuin potilailla, jotka saivat vain Agenerasea, lukuun ottamatta nousseita triglyseridiarvoja, ja kohonneita CPK-arvoja, jotka olivat erittäin yleisiä potilailla, jotka saivat Agenerasea yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Swedish: Det är inte fastställt om det är säkert att använda Agenerase under graviditet.
Finnish: Agenerasen turvallisuutta raskauden aikana ei ole selvitetty.
Swedish: Lipidrubbningar ska behandlas på ett kliniskt lämpligt sätt .
Finnish: Rasva-aineenvaihdunnan häiriöitä tulee hoitaa tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: hos patienter med måttlig till svår nedsättning av leverfunktionen är amprenavirs farmakokinetik signifikant förändrad.
Finnish: Maksan toimintahäiriö: Maksan kohtalainen tai vakava toimintahäiriö muuttaa amprenaviirin farmakokinetiikkaa merkittävästi.
Swedish: Kapselskalet innehåller gelatin, glycerol, d-sorbitol och "sorbitanlösning", titandioxid och röd färg för kapseltryck.
Finnish: Kapselin hylsyssä on gelatiinia, glyserolia, d-sorbitolia ja sorbitaaniliuosta, titaanidioksidia ja punaista painoväriä.
Swedish: har inte visats kunna eliminera risken för överföring av HIV genom sexuella kontakter eller via blodsmitta.
Finnish: Agenerase-hoidon ei ole osoitettu vähentävän HIV-infektion tarttumista seksuaalisen kanssakäymisen tai veren välityksellä.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina blodfettvärden före och under behandlingen med Agenerase.
Finnish: Lääkäri seuraa veresi sokeriarvoja ennen Agenerase-hoitoa ja sen aikana.
Swedish: Effekten av Agenerase kan reduceras p.g.a. sänkt plasmakoncentration av amprenavir hos patienter som tar dessa läkemedel samtidigt (se avsnitt 4.5).
Finnish: Agenerasen teho voi laskea, koska näitä lääkkeitä saavilla amprenaviiripitoisuudet plasmassa ovat alempia (ks. kohta 4.5).
Swedish: - Agenerase kapslar (utan den förstärkande effekten av ritonavir) har undersökts på patienter med nedsatt leverfunktion.
Finnish: - Agenerase-kapseleita (ilman ritonaviirin tehostevaikutusta) on tutkittu potilailla, joilla on maksasairaus.
Swedish: • Glaxo Wellcome GmbH & Co.
Finnish: • Glaxo Wellcome GmbH & Co KG.
Swedish: Trots pågående behandling kan andra infektioner eller komplikationer till hivinfektionen uppkomma.
Finnish: Voit edelleen saada muita tulehdustauteja ja muita HIV:hen liittyviä sairauksia.
Swedish: Det finns emellertid vissa belägg från exponeringsdata på människa, både från kliniska prövningar och från användning efter godkännande, som tyder på att dessa fynd är av klinisk signifikans.
Finnish: Ihmisaltistuksesta oleva tieto, sekä kliinisistä tutkimuksista että kliinisestä käytöstä, ei juurikaan viittaa siihen, että näillä havainnoilla olisi kliinistä merkitystä.
Swedish: Agenerase oral lösning bör användas med försiktighet om du har, nedsatt lever- eller njurfunktion eller en genetiskt orsakad lägre förmåga att bryta ned alkohol (t.ex. asiatiskt ursprung) på grund av risken för biverkningar relaterade till innehållet av propylenglykol i lösningen.
Finnish: Agenerase-oraaliliuosta on käytettävä varoen, jos Sinulla on vajavuutta maksan entsyymitoiminnoissa, munuaisten toiminnanvajaus tai perinnöllisesti heikompi kyky metaboloida alkoholia (esim. aasialainen sukutausta), koska oraaliliuoksessa oleva propyleeniglykoli voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Finnish: - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Swedish: Patienten skall därför följas upp med avseende på opiatabstinenssymtom vid samtidig behandling med amprenavir och metadon, i synnerhet om ritonavir i lågdos också ges.
Finnish: Sen vuoksi, jos metadonia ja amprenaviiria annetaan samanaikaisesti, potilaita on tarkkailtava opiaattivieroitusoireiden havaitsemiseksi, erityisesti, jos potilas saa myös pieniä annoksia ritonaviiria.
Swedish: Efavirenz: efavirenz har visats minska Cmax , AUC och Cmin,ss för amprenavir med ca 40 % hos vuxna.
Finnish: Efavirentsi: Efavirentsin on havaittu pienentävän amprenaviirin AUC:tä noin 40 % ja samaten laskevan Cmax ja Cmin,ss -arvoja noin 40 %.
Swedish: Absorption: amprenavir absorberas snabbt och väl efter peroral administrering.
Finnish: Imeytyminen: Suun kautta otettu amprenaviiri imeytyy nopeasti ja hyvin.
Swedish: Tricykliska antidepressiva: noggrann monitorering av effekt och biverkningar av tricykliska antidepressiva rekommenderas när de (t ex desipramin och nortriptylin) ges tillsammans med Agenerase (se avsnitt 4.4).
Finnish: Trisykliset antidepressiivit: trisyklisten antidepressiivien terapeuttisia vaikutuksia ja haittavaikutuksia on seurattava huolella, kun niitä (esim. desipramiini ja nortriptyliini) annetaan samanaikaisesti Agenerasen kanssa (ks. kohta 4.4).
Swedish: För patienter som redan tar johannesört bör koncentrationerna av amprenavir i serum kontrolleras och om möjligt även virusnivåerna, och därefter bör intaget av johannesört avbrytas.
Finnish: Jos potilas käyttää jo mäkikuismaa, on tarkistettava amprenaviiri- ja jos mahdollista viruspitoisuudet ja lopetettava mäkikuisman käyttö.
Swedish: Kapselskalet: gelatin, glycerol, d-sorbitol (E420) och "sorbitanlösning", titandioxid, röd färg för kapseltryck
Finnish: Kapselin hylsy: gelatiini, glyseroli, d-sorbitoli (E420), sorbitaaniliuos, titaanidioksidi, punainen painoväri.
Swedish: Vanliga biverkningar (dessa kan drabba 1 till 10 patienter av 100 behandlade)
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (näitä voi olla 1 - 10:llä sadasta hoidetusta potilaasta)
Swedish: Till kvinnor i fertil ålder rekommenderas andra metoder för graviditetsprevention än p-piller.
Finnish: Hedelmällisessä iässä oleville naisille suositellaan muita ehkäisymenetelmiä.
Swedish: Agenerase oral lösning bör inte ges till patienter med nedsatt leverfunktion eller leversvikt (se avsnitt 4.3).
Finnish: Agenerase-oraaliliuosta ei pidä käyttää potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö tai vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Swedish: Agenerase innehåller vitamin E (109 IE / 150 mg kapsel) varför ytterligare vitamin E tillägg inte rekommenderas.
Finnish: Koska Agenerase-kapselit sisältävät E-vitamiinia (109 IU / 150 mg:n kapseli), suositellaan, että potilaat eivät ota E-vitamiinivalmisteita.
Swedish: Medel vid erektil dysfunktion: baserat på data för andra proteashämmare bör försiktighet iakttas när PDE5- inhibitorer (t ex sildenafil och vardenafil) förskrivs till patienter som behandlas med Agenerase.
Finnish: Erektiohäiriölääkkeet: Muista proteaasi-inhibiittoreista saadun tiedon perusteella on syytä noudattaa varovaisuutta määrättäessä PDE5-inhibiittoreita (esim. sildenafiili ja vardenafiilia) potilaille, jotka saavat Agenerasea.
Swedish: En oral lösning av Agenerase finns för barn eller vuxna som inte kan svälja kapslar.
Finnish: Agenerasea on saatavana oraaliliuoksena lapsille ja potilaille, jotka eivät voi niellä kapseleita.
Swedish: Vanliga: Mindre vanliga: Hyperbilirubinemi
Finnish: hyperbilirubinemia
Swedish: Midazolam: Midazolam metaboliseras i stor utsträckning av CYP3A4.
Finnish: Midatsolaami: midatsolaami metaboloituu pääasiassa CYP3A4:n välityksellä.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretrovirala medel löper en ökad risk att få allvarliga leverbiverkningar inklusive sådana med dödlig utgång.
Finnish: Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C -infektio ja jotka saavat antiretroviraalisia lääkkeitä, on lisääntynyt vaara saada vakavia tai hengenvaarallisia maksahaittavaikutuksia.
Swedish: Monitorering av koncentrationen av immunsuppressiva läkemedel (ciklosporin, takrolimus, rapamycin) rekommenderas när Agenerase administreras samtidigt (se avsnitt 4.5).
Finnish: Suositellaan, että immunosupressiivisten lääkkeiden (siklosporiini, takrolimuusi, rapamysiini) pitoisuuksia seurataan, kun niitä annetaan samanaikaisesti Agenerasen kanssa (ks. kohta 4.5).
Swedish: Mekanismen för denna interaktion är okänd.
Finnish: Yhteisvaikutuksen mekanismia ei vielä tunneta.
Swedish: Agenerase har visats vara effektivt i kombination med ritonavir 100 mg två gånger dagligen baserat på studie PRO30017, en randomiserad öppen studie, i vilken PI-erfarna vuxna med behandlingssvikt (virustal ≥1000 kopior/ml) antingen fick Agenerase (600 mg två gånger dagligen) i kombination med ritonavir (100 mg två gånger dagligen) och nukleosidanaloger (NRTI) eller en standardbehandling "standard of care" (SOC) PI, huvudsakligen boostrad med lågdos RTV.
Finnish: Agenerasen ja 100 mg ritonaviirin yhdistelmän teho perustuu tutkimukseen PRO30017, joka oli avoin satunnaistettu tutkimus, jossa aikuispotilaat, jotka ovat aikaisemmin saaneet proteaasi-inhibiittorihoitoa ja joilla hoito on epäonnistunut virologisesti (viruskuorma ≥ 1000 kopiota/ml) saivat joko Agenerasea (600 mg kahdesti vuorokaudessa) yhdistelmänä ritonaviirin kanssa (100 mg kahdesti vuorokaudessa) ja nukleosidianalogeja (NRTI) tai tavanomaista (SOC) proteaasi-inhibiittoria, suurin osa tehostettuna pienellä annoksella ritonaviiria (RTV).
Swedish: Det är osannolikt med korsresistens mellan amprenavir och hämmare av omvänt transkriptas (RT) uppträder, eftersom målenzymerna är olika.
Finnish: Amprenaviirin ja käänteiskopioijaentsyyminestäjien välillä ei todennäköisesti ole ristiresistenssiä, koska niiden vaikutus kohdistuu eri entsyymeihin.
Swedish: Agenerase med ritonavir får inte ges tillsammans med läkemedel som innehåller aktiva substanser som i hög grad är beroende av CYP2D6 metabolism och för vilka förhöjda plasmakoncentrationer är förknippade med allvarliga och/eller livshotande biverkningar.
Finnish: CYP2D2 substraatit, joilla on kapea terapeuttinen indeksi Agenerasea yhdessä ritonaviirin kanssa ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joissa on vaikuttavia aineita, joiden metabolia riippuu suuresti CYP2D6:sta ja joiden korkeisiin pitoisuuksiin plasmassa liittyy vakavia ja/tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
Swedish: Användning av Ageneras kapslar i kombination med ritonavir är kontraindicerat till patienter med gravt nedsatt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Finnish: Agenerase-kapselit annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa ovat kontraindisoituja potilaille, joilla on vakava maksan toimintahäiriö (ks. kohta 4.3).
Swedish: Agenerase 50 mg mjuka kapslar tillhandahålls i plastburkar som innehåller 480 mjuka kapslar.
Finnish: Agenerase 50 mg pehmeät kapselit toimitetaan muovipurkeissa, joissa on 480 kapselia.
Swedish: Agenerase 150 mg mjuka kapslar tillhandahålls i en förpackning med två plastburkar som vardera innehåller 240 kapslar.
Finnish: Agenerase 150 mg pehmeät kapselit toimitetaan pakkauksessa, jossa on kaksi pulloa, joissa kummassakin 240 kapselia.
Swedish: Patienter som tar den orala lösningen av Agenerase, speciellt de med nedsatt njurfunktion eller de med minskad förmåga att metabolisera propylenglykol (t.ex. personer av asiatiskt ursprung), bör följas med tanke på möjliga biverkningar relaterade till det höga innehållet av propylenglykol (550 mg/ml) såsom krampanfall, stupor, tackykardi, hyperosmolaritet, laktacidos, njurtoxicitet, och hemolys.
Finnish: Potilaita, jotka saavat Agenerase-oraaliliuosta, erityisesti niitä, joilla on munuaisten vajaatoimintaa tai joiden kyky metaboloida propyleeniglykolia on heikentynyt (esim. aasialaista syntyperää olevat potilaat), on seurattava sellaisten mahdollisten haittavaikutusten havaitsemiseksi, jotka saattavat liittyä korkeaan propyleeniglykolipitoisuuteen (550 mg/ml).
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral kombinationsterapi löper en ökad risk för allvarliga leverbiverkningar inklusive sådana med dödlig utgång.
Finnish: Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C -infektio ja jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, on lisääntynyt vakavien ja hengenvaarallisten maksahaittavaikutusten vaara.
Swedish: Det kan även bli nödvändigt att överväga ett avbrytande av behandlingen med Agenerase oral lösning.
Finnish: Voi myös olla, että Agenerase-oraaliliuoksen käytöstä joudutaan päättämään uudestaan.
Swedish: Agenerase får inte administreras samtidigt med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt fönster och som dessutom är substrat för cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Finnish: Agenerasea ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joiden terapeuttinen ikkuna on kapea ja jotka ovat sytokromi P450 3A4:n (CYP3A4) substraatteja.
Swedish: En dosberoende ökning av placentavikten upptäcktes hos kanin och råtta vilket kan peka på effekter på placentafunktionen.
Finnish: Kaneilla havaittiin annosriippuvainen istukan painon nousu, mikä saattaa merkitä vaikutuksia istukan toimivuuteen.
Swedish: Cmin-värdet för amprenavir i plasma som uppnåddes vid kombination av amprenavir (600 mg två gånger dagligen) med Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir två gånger dagligen) är ungefär 40-50% lägre än när amprenavir (600 mg två gånger dagligen) ges i kombination med ritonavir 100 mg två gånger dagligen.
Finnish: Yhdistelmällä amprenaviiri (600 mg kahdesti vuorokaudessa) ja Kaletra (400 mg lopinaviiria + 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa) saavutetut amprenaviirin Cmin-arvot plasmassa ovat noin 40 - 50 % alemmat kuin jos amprenaviiria (600 mg kahdesti vuorokaudessa) annetaan yhdessä ritonaviirin kanssa (100 mg kahdesti vuorokaudessa).
Swedish: - Användning av Agenerase tillsammans med ritonavir har inte undersökts på patienter med leversjukdom.
Finnish: - Agenerasen käyttöä yhdessä ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksasairaus.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Swedish: Om du använder mera Agenerase än vad du borde Om du tagit för stor dos Agenerase, bör du omedelbart kontakta din läkare eller farmaceut på apoteket för ytterligare råd.
Finnish: Jos olet ottanut enemmän Agenerasea kuin Sinulle on määrätty, kysy heti neuvoa lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.
Swedish: I studien PROAB3006 rapporterades sju fall (3%) bland 245 NRTI-erfarna personer som behandlades med amprenavir och 27 (11%) av 241 personer som behandlades med indinavir, i kombination med olika NRTIs under i medeltal 56 veckor (p<0,001).
Finnish: Tutkimuksessa PROAB3006 (jossa oli 245 aikaisemmin nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyyminestäjähoitoa saanutta potilasta, jotka saivat keskimäärin 56 viikon ajan tutkimuslääkettä yhdessä eri nukleosidianalogien kanssa) raportoitiin seitsemän tapausta (3 %) amprenaviiria saaneilla potilailla ja 27 tapausta (11 %) indinaviiria saaneilla potilailla (p <0.001).
Swedish: Levertoxiciteten bestod av ökningar av leverenzymer, ökad levervikt samt mikroskopiska fynd inkluderande hepatocytnekros.
Finnish: Maksatoksisuus näkyi kohonneina maksaentsyymiarvoina, maksan painon nousuina ja mikroskooppilöydöksinä, mm maksasolujen nekroosina.
Swedish: Fördelen med amprenavir förstärkt med ritonavir har inte visats på patienter som inte tidigare behandlats med proteashämmare.
Finnish: Ritonaviirilla tehostetun amprenaviirin hyötyä ei ole osoitettu potilailla, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet proteaasi-inhibiittorilääkitystä.
Swedish: Amprenavir binds till den aktiva strukturen (active site) i HIV-1-proteas och förhindrar bildning av virala gag och gag-pol polyproteinprekursorer.
Finnish: Amprenaviiri sitoutuu HIV-1:n proteaasin aktiiviseen kohtaan ja estää siten viruksen gag ja gag-pol polyproteiinien prekursorien muokkaamisen, minkä johdosta muodostuvat viruspartikkelit ovat kypsymättömiä ja ei-tartuttavia.
Swedish: Den orala lösningen av amprenavir har 14 % lägre biotillgänglighet än kapslarna; därför är Agenerase kapslar och Agenerase oral lösning inte direkt utbytbara på milligram till milligram basis (se avsnitt 5.2).
Finnish: Amprenaviirin hyötyosuus oraaliliuoksesta on 14 % huonompi kuin kapseleista; sen vuoksi Agenerase kapseleita ja Agenerase oraaliliuosta ei voi vaihtaa toisiinsa milligramma per milligramma perusteisesti (ks. kohta 5.2).
Swedish: I samma studie ökade AUC, Cmax och Cmin för amprenavir med 72%, 12% respektive 483% vid jämförelse med värden efter standarddosering med amprenavir (1200 mg två gånger dagligen).
Finnish: Samassa tutkimuksessa amprenaviirin AUC kasvoi 72 %, Cmax nousi 12 % ja Cmin 483 % verrattuna arvoihin, joita saadaan tavanomaisilla amprenaviiriannoksilla (1200 mg kahdesti vuorokaudessa).
Swedish: Agenerase används till HIV-1 infekterade vuxna och barn äldre än 4 år som tidigare behandlats med proteashämmare.
Finnish: Agenerasea käytetään HIV-1-infektion hoitoon aikuisilla ja yli 4-vuotiailla lapsilla, jotka ovat aikaisemmin saaneet proteaasi-inhibiittorilääkitystä.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH
Finnish: • MYYNTILUVAN HALTIJALLE ASETETUT TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Swedish: Intag av Agenerase med mat och dryck:
Finnish: Agenerasen otto ruuan ja juoman kanssa
Swedish: Din doktor kommer i normala fall säga till att Agenerase kapslar skall tas tillsammans med låga doser av ritonavir för att förstärka effekten.
Finnish: Lääkärisi määrää yleensä Agenerase-kapseleita yhdessä pienten ritonaviiriannosten kanssa, jotka voimistavat Agenerasen tehoa.
Swedish: Några av de många riskfaktorerna för att utveckla sjukdomen är: långvarig antiretroviral kombinationsbehandling, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret och högre kroppsmasseindex.
Finnish: Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
Swedish: Antiviral kombinationsbehandling har associerats med omfördelning av kroppsfett (lipodystrofi) hos hivpatienter.
Finnish: Eri antiretroviruslääkkeitä samanaikaisesti saaneilla HIV-potilailla on esiintynyt kehon rasvakudosten uudelleenjakautumista (lipodystrofiaa).
Swedish: Blodprov kan därför behöva tas för övervakning av leverfunktionen.
Finnish: Maksan toimintaa voi olla tarpeen seurata verikokeilla.
Swedish: Ett dosmått (20 ml) tillhandahålls i förpackningen för att underlätta uppmätandet av den korrekta mängden oral lösning för varje dos.
Finnish: Pakkauksessa on 20 ml:n mittamuki, jonka avulla voit mitata oikean annoksen.
Swedish: Clearance minskade också på ett sätt som motsvarade ökningen av AUC.
Finnish: Myös puhdistuma hidastuu vastaavasti.
Swedish: Mutationsprofilerna var likande dem som beskrivs för PI-erfarna vuxna som behandlats med fosamprenavir/ritonavir.
Finnish: Mutaatioiden kehittymisprofiilit olivat samanlaisia kuin aikaisemmin proteaasi-inhibiittoreita saaneilla aikuisilla, jotka saivat fosamprenaviiria ja ritonaviiria.
Swedish: Du bör inte ta mer än 2400 mg per dygn.
Finnish: 2400 mg vuorokaudessa.
Swedish: Äldre: amprenavirs farmakokinetik, effektivitet och säkerhet har inte studerats hos patienter över 65 år (se avsnitt 5.2).
Finnish: Vanhukset: amprenaviirin farmakokinetiikkaa, tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Swedish: Ett dosmått (20 ml) är bipackat.
Finnish: Pakkauksessa on 20 ml:n mittamuki.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Amprenavir metaboliseras huvudsakligen via levern.
Finnish: Metabolia: Amprenaviiri metaboloituu ensisijaisesti maksassa.
Swedish: Barn yngre än 4 år: Agenerase oral lösning är kontraindicerad till barn yngre än 4 år (se avsnitt 4.3 och
Finnish: Alle 4-vuotiaat lapset: Agenerase oraaliliuos on kontraindisoitu alle 4-vuotiaille lapsille.
Swedish: En eller två vita plastburkar av HDPE som var och en innehåller 240 x 150 mg kapslar.
Finnish: Yksi tai kaksi valkoista HDPE-pulloa, jossa kummassakin on 240 kapselia.
Swedish: Den nuvarande (juli 2006) ANRS AC-11 algoritmen för fosamprenavir / ritonavir definierar resistans som närvaro av mutationerna V32I+I47A/V, eller I50V, eller minst fyra mutationer bland följande: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V och L90M och är associerad med ökad fenotypisk resistens mot fosamprenavir med ritonavir liksom reducerad sannolikhet för virologiskt svar (resistens).
Finnish: Viimeisin (heinäkuu 2006) ANRS AC-11 algoritmi fosamprenaviirille ja ritonaviirille määrittää kannan olevan resistentti, jos siinä on mutaatiot V32I+I47A/V tai I50V tai ainakin neljä seuraavista mutaatioista: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V ja L90M.