FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Effekt kontra placebo var signifikant i en række undergrupper, som omfattede patienter opdelt i henhold til følgende baseline-karakteristika: alder (alle undergrupper op til 65 år); legemsvægt (op til 80 kg) og fjernelse af æggestokke (op til for 15 år siden).
Slovenian: Učinkovitost v primerjavi s placebom je bila pomembna v obsegu podskupin, v katerih so bile bolnice, ki so jih ločili glede na naslednje značilnosti: starost (vse podskupine do starosti 65 let), telesna masa
Danish: Dette forventes dog ikke ved den lave dosis testosteron, Livensa-plastret afgiver.
Slovenian: Vendar teh učinkov pri nizkih odmerkih testosterona, ki se sproščajo iz obližev Livensa, ni pričakovati.
Danish: - hvis De har kræft i livmoderslimhinden (endometriecancer) skal De være klar over, at der kun er en lille mængde tilgængeligt information om testosterons virkning på livmoderslimhinden (endometriet).
Slovenian: ki jih vnesete z obližem zdravila Livensa, če imate raka sluznice maternice (rak endometrija), morate vedeti, da je na voljo le malo informacij o učinkih testosterona na sluznico maternice (endometrij).
Danish: En signifikant højere procentdel af de kvinder, som fik Livensa, end de kvinder, som fik placebo, rapporterede en fordel i de tre endpoints, som kvinderne betragtede som klinisk betydningsfulde.
Slovenian: Pomembno večji odstotek žensk, ki so prejemale zdravilo Livensa, je poročal pri treh ciljih o izboljšanju, za katero so udeleženke raziskave menile, da je klinično pomembno, v primerjavi z ženskami, ki so prejemale placebo.
Danish: - Hvis De også anvender østrogenplastre, skal De sørge for, at Livensa-plastret og østrogenplastret ikke overlapper hinanden.
Slovenian: − Če uporabljate tudi estrogenske obliže, pazite, da se ta obliž zdravila Livensa in estrogenski obliž ne prekrivata.
Danish: Livensa er en transdermal behandling af HSDD, som øger kvindens seksuelle lyst, idet der opnås testosteronkoncentrationer, som svarer til det præmenopausale niveau.
Slovenian: Livensa je transdermalno zdravilo za HSDD, ki izboljša spolno željo, medtem ko dosega koncentracije testosterona, primerljive s koncentracijami pred menopavzo.
Danish: Hvis en bivirkning forekom med større frekvens i det integrerede fase III-forsøg (Livensa-patienter n=1.498, placebo-patienter n=1.297), vil denne frekvens være rapporteret i tabellen.
Slovenian: Livensa: n = 1.498, bolnice, ki so prejemale placebo: n = 1.297), je pogostnost navedena v tabeli.
Danish: Pædiatrisk population Der ingen relevant brug af Livensa i den pædiatriske population.
Slovenian: Zdravilo Livensa ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Danish: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Tyskland
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Danish: Serumkoncentrationer af testosteron og SHBG hos patienter, som fik Livensa i kliniske sikkerheds-/ og effektforsøg.
Slovenian: Koncentracije testosterona in SHBG v serumu pri bolnicah, ki so prejemale zdravilo Livensa v kliničnih študijah varnosti in učinkovitosti Izhodiščna vrednost
Danish: Testosteron, det vigtigste cirkulerende androgen hos kvinder, er et naturligt forekommende steroid, som udskilles af ovarierne og binyrerne.
Slovenian: Mehanizem delovanja Testosteron, primarni androgen v krvnem obtoku pri ženskah, je naravni steroid, ki ga izločajo jajčniki in nadledvične žleze.
Danish: Ødem kan være en alvorlig komplikation fra høje doser testosteron, men det forventes dog ikke med de lave doser testosteron, der frigøres fra Livensa-plastret.
Slovenian: Edem je lahko resen zaplet zaradi visokih odmerkov testosterona, vendar pa se ne pričakuje, da bi nastal zaradi nizkih ravni testosterona,
Danish: For at forhindre, at Livensas klæbeevne påvirkes, bør der ikke benyttes creme, lotion eller talkum på det hudområde, hvor plastret skal sidde.
Slovenian: Da ne bi ovirali lepilnih lastnosti zdravila Livensa, se na kožo, kamor se obliž aplicira, ne sme nanesti kreme, losjona ali pudra.
Danish: Hvis noget af ovenstående er tilfældet, skal De fortælle Deres læge det, før De begynder at anvende Livensa.
Slovenian: Če imate karkoli od navedenega, povejte svojemu zdravniku, preden začnete uporabljati zdravilo
Danish: De bør selv holde øje med tegn på øget acne (en almindelig bivirkning), øget hårvækst i ansigtet, hårtab, dybere stemme eller forstørrelse af clitoris, da det alt sammen kan være tegn på bivirkninger af testosteron, som er det aktive stof i Livensa.
Slovenian: Opazujte te znake povečanja pojava aken (pogosti neželeni učinek), povečane rasti dlak na obrazu, izpadanja las, znižanja glasu ali povečanja klitorisa, ker so lahko znaki neželenih učinkov testosterona, ki je zdravilna učinkovina v zdravilu Livensa.
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE LIVENSA
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO LIVENSA
Danish: Livensa kan som al anden medicin Livensgive bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: MOŽNI NEŽELENI UČINKI Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Livensa neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnicah.
Danish: Under den 6-måneders dobbeltblinde anvendelse forekom følgende bivirkninger i behandlingsgruppen (n=549) med større incidens end i placebogruppen (n=545).
Slovenian: Med šestmesečnim dvojno slepo raziskavo so bili v skupini, ki je prejemala zdravilo (n = 549), naslednji neželeni učinki pogostejši kot v skupini, ki je prejemala placebo (n = 545), in za katere so raziskovalci ocenili, da so morda ali verjetno povezani z zdravljenjem z zdravilom Livensa.
Danish: Når Livensa-plastret fjernes, falder testosteron serumkoncentrationen til værdier tæt på baseline inden for 12 timer på grund af den korte, eksponentielle halveringstid (cirka 2 timer).
Slovenian: Po odstranitvi obliža Livensa se zaradi kratke končne eksponentne razpolovne dobe (približno 2 uri)
Danish: Derfor bør Livensa ikke anvendes til kvinder i samtidig behandling med CEE (se pkt.
Slovenian: Zato zdravila Livensa ne smejo uporabljati ženske, ki sočasno prejemajo CEE (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Danish: Ifølge disse data responderede 50,7% af kvinderne (n=274), som blev behandlet med Livensa, og 29,4% af dem, der blev behandlet med placebo (n=269), på det primære endpoint, som var fuldstændig tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Slovenian: V kombiniranih podatkih iz študije III. faze, iz katerih so izključili ženske, ki so prejemale peroralne CEE, pri katerih ni bilo pomembnega izboljšanja spolne funkcije, se je glede povsem zadovoljive spolne aktivnosti (primarni cilj) na zdravljenje odzvalo 50,7% žensk, ki so prejemale zdravilo Livensa (n=274), in 29,4% žensk, ki so prejemale placebo (n=269).
Danish: Livensa er beregnet til kvinder op til 60 år, som har fået fjernet begge æggestokke og livmoderen.
Slovenian: Zdravilo Livensa je namenjeno za uporabo pri ženskah do 60. leta starosti, ki so jim odstranili jajčnike in maternico.
Danish: Det anbefales, at patienter, der er behandlet med konjugeret ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE), undlader at anvende Livensa, da effekten ikke er påvist (se pkt.
Slovenian: Bolnicam, ki prejemajo konjugirani konjski estrogen (CEE, conjugated equine estrogen), se uporaba zdravila Livensa ne priporoča, kajti učinkovitosti še niso dokazali (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Danish: Relevant brug af og restriktioner forbundet med østrogenbehandling bør overvejes, før behandlingen med Livensa indledes og ved rutinemæssig revurdering af behandlingen.
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom Livensa in med rutinskimi ponovnimi ocenitvami zdravljenja je treba upoštevati ustrezno uporabo in omejitve, povezane z zdravljenjem z estrogenom.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed De kan godt køre bil og betjene maskiner, mens De anvender Livensa.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med uporabo zdravila Livensa lahko vozite in uporabljate stroje.
Danish: Brug ikke Livensa - hvis De er overfølsom (allergisk) over for testosteron eller et af de øvrige indholdsstofferLivens (se pkt.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LIVENSA Ne uporabljajte zdravila Livensa če ste alergični (preobčutljivi) na testosteron ali katerokoli sestavino zdravila Livensa (glejte poglavje „Dodatne informacije" na koncu tega navodila).
Danish: Derfor anbefales Livensa ikke til naturligt menopausale kvinder.
Slovenian: Uporaba zdravila Livensa se ne priporoča ženskam po naravni menopavzi.
Danish: Livensa må ikke anvendes til naturligt menopausale kvinder Effekt og sikkerhed af Livensa hos naturligt menopausale kvinder med HSDD i samtidig østrogenbehandling med eller uden progestogen er ikke undersøgt.
Slovenian: Učinkovitosti in varnosti zdravila Livensa pri ženskah po naravni menopavzi s HSDD, ki sočasno uporabljajo estrogen, s progestagenom ali brez njega, niso ocenili.
Danish: Acne, alopeci Eksem, øget svedafsondring, rosacea
Slovenian: Bolezni kože in podkožja hirsutizem akne, alopecije ekcem, povečano potenje, rozacea
Danish: Da virkningen og sikkerheden af Livensa ikke er blevet vurderet i forsøg af længere varighed end 1 år, anbefales det at foretage en vurdering af behandlingen hver 6. måned.
Slovenian: Ker učinkovitost in varnost zdravila Livensa nista bili ocenjeni v študijah, ki bi trajale dlje kot 1 leto,
Danish: LivensVirkning og anvendelse Det skal De vide, før De begynder at bruge Livensa Sådan skal De bruge Livensa BivirkningerLivens
Slovenian: Kaj je zdravilo Livensa in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Livensa Kako uporabljati zdravilo Livensa
Danish: Der var ingen signifikant forskel i serumøstradiol og østronniveauet hos patienter behandlet med Livensa i op til 52 uger sammenlignet med baseline.
Slovenian: ki so prejemale zdravljenje z zdravilom Livensa, po 52 tednih ni bilo pomembnih razlik v koncentracijah estradiola in estrona, v primerjavi z izhodiščno vrednostjo.
Danish: Livensa er beregnet til brug hos kvinder op til 60 år, som: - har ringe seksuel lyst, hvilket giver problemer eller bekymringer, og - har fået fjernet begge æggestokke, og - har fået fjernet livmoderen (hysterektomi), og - som får østrogenbehandling.
Slovenian: imajo nizko spolno željo, ki povzroča stisko ali skrbi in so jim odstranili oba jajčnika in so jim odstranili maternico (histerektomija) in prejemajo zdravljenje z estrogenom.
Danish: - sinuitis (betændelse i næsens bihuler) - unormal blodstørkningsfaktor - overfølsomhed (allergiske reaktioner) - forøget appetit - ophidselse - angst - opmærksomhedsforstyrrelse
Slovenian: - preobčutljivost (alergijske reakcije) - povečanje apetita
Danish: DHT-koncentrationerne steg parallelt med testosteronkoncentrationerne under behandlingen med Livensa.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Livensa se koncentracije DHT povečajo skupaj s koncentracijami testosterona.
Danish: LivensBrug altid Livensa nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Livensa natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Danish: aminotransferase, forhøjet bilirubin i blodet, unormal leverfunktionstest, forhøjede triglycerider i blodet
Slovenian: - zvišanje alanin aminotransferaze, zvišanje aspartat aminotransferaze, zvišanje bilirubina v krvi, nenormalni testi delovanja jeter, zvišanje trigliceridov v krvi (vse meritve delovanja jeter).
Danish: Livensa 300 mikrogram/24 timer depotplaster Testosteron
Slovenian: Livensa 300 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž Testosteron
Danish: LivensUdseende og pakningsstørrelser
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Danish: Vægtforøgelse Unormalt fibrinogen i blodet, øget hjerterytme, forhøjet alanin-aminotransferase,
Slovenian: Preiskave povečanje telesne mase nenormalne vrednosti fibrinogena v krvi, povečanje srčnega utripa, povečana vrednost alanin aminotransferaze, povečana vrednost aspartat aminotransferaze, povečana vrednost bilirubina v krvi, nenormalni rezultati testov delovanja jeter, povečana vrednost trigliceridov v krvi
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Livensa 300 mikrogram/24 timer depotplaster Testosteron
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Livensa 300 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž Testosteron
Danish: En respondentanalyse i de centrale fase II- og III-forsøg viste signifikante forbedringer af alle tre væsentlige kliniske endpoints sammenlignet med placebo hos patienter, der samtidig fik trandsdermale og orale ikke-CEE østrogener.
Slovenian: in III. faze, je pri bolnicah, ki so sočasno prejemale transdermalne in druge peroralne estrogene kot CEE, pokazala pomembno izboljšanje v primerjavi s placebom pri vseh treh kliničnih končnih točkah.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Livensa 300 mikrogram/24 timer depotplaster
Slovenian: IME ZDRAVILA Livensa 300 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ikke udført undersøgelser af patienter med nedsat leverfunktion.
Slovenian: Študij pri bolnikih z ledvično insuficienco niso izvajali.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovenian: DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serije Warner Chilcott Deutschland GmbH
Danish: Det skal fremlægge en uddannelsesplan for både læger og patienter.
Slovenian: Pripravila bo tudi izobraževalni načrt za zdravnike in bolnike.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Livensa den 28. juli 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Livensa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28. julija 2006.
Danish: Markedsføringstilladelsen er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornys.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Danish: En patient, der efter tre eller seks måneders behandling ikke oplever nogen forbedring, bør kontakte sin læge og få sin behandling revurderet.
Slovenian: Bolnica, ki po treh do šestih mesecih zdravljenja ne začuti izboljšanja, naj se posvetuje s svojim zdravnikom, ki naj ponovno presodi primernost zdravljenja.
Danish: Plastret bliver siddende på huden i tre eller fire dage og udskiftes så med et nyt plaster, der sættes på et andet sted.
Slovenian: Obliž ostane na koži tri ali štiri dni, nato pa se nadomesti z novim na drugem mestu.
Danish: Livensa var mere effektivt end placebo.
Slovenian: Zdravilo Livensa je bilo učinkovitejše od placeba.
Danish: Da testosteron er et velkendt aktivt stof, der allerede anvendes i andre lægemidler, anvendte firmaet data fra den publicerede faglitteratur og gennemførte desuden undersøgelser selv.
Slovenian: Ker je testosteron dobro znana učinkovina, ki se uporablja tudi v drugih zdravilih, je družba uporabila podatke iz objavljene literature, izvedla pa je tudi lastne študije.
Danish: Livensa anvendes som kontinuerlig behandling i form af ét plaster to gange om ugen.
Slovenian: Zdravilo Livensa se uporablja za kontinuirano zdravljenje z aplikacijo enega obliža dvakrat tedensko.
Danish: Andre oplysninger om Livensa:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Livensa:
Danish: De to hovedundersøgelser omfattede 1 095 kvinder med en gennemsnitsalder på 49 år, som havde fået Livensa i op til et år.
Slovenian: V dveh glavnih študijah je sodelovalo 1 095 žensk s povprečno starostjo 49 let, ki so zdravilo Livensa prejemale v obdobju do enega leta.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Livensa.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Livensa.
Danish: Det kan vare over end en måned, inden patienten oplever en forbedring.
Slovenian: Bolnica utegne zaznati izboljšanje tudi šele po več kot enem mesecu.
Danish: Livensa bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for testosteron eller overfor nogen af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila Livensa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive (alergične) na testosteron ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: Det skal gennemgå alle igangværende undersøgelser med Livensa for at se på de potentielle langsigtede risici, herunder brystkræft, endometriecancer (livmoderslimhindekræft) og bivirkninger, der påvirker hjertet og blodkarrene.
Slovenian: Pregledala bo vse študije z zdravilom Livensa, ki so v teku, da bi proučila morebitna dolgoročna tveganja, ki vključujejo rak dojke, rak endometrija (rak maternične sluznice) in neželene učinke, ki vplivajo na srce in ožilje.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Livensa (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) var hirsutisme (øget hårvækst, navnlig på hage og overlæben) og reaktioner på det sted, hvor plastret blev sat på (rødme, og kløe).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Livensa (opaženi pri več kot 1 bolnici od 10) so hirsutizem (povečana rast dlak, zlasti na bradi in nad zgornjo ustnico) in reakcije na mestu namestitve obliža (rdečica in srbenje).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Livensa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Livensa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det aktive stof i Livensa, testosteron, er et naturligt kønshormon, der produceres hos mænd og i mindre grad hos kvinder.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Livensa, testosteron, je naravni spolni hormon, ki se tvori pri moških in v manjši meri pri ženskah.
Danish: Det bør heller ikke anvendes af kvinder der har, eller har haft, brystkræft eller andre østrogenkrævende kræfttyper, eller af kvinder der har andre lidelser, der gør at de ikke kan tage østrogenholdige lægemidler.
Slovenian: Ravno tako ga ne smejo uporabljati ženske, ki imajo ali so imele raka dojke ali katerega drugega od estrogena odvisnega raka oziroma katero drugo obolenje, zaradi katerega ne smejo prejemati zdravil, ki vsebujejo estrogen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Livensa.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Livensa, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Livensa frigiver testosteron gennem huden ind i blodbanen for at opnå testosteronniveauer, der ligner niveauerne inden fjernelsen af livmoderen og æggestokkene.
Slovenian: Zdravilo Livensa sprosti testosteron skozi kožo v krvni obtok, s čimer se vzpostavi raven testosterona, ki ustreza ravni, izmerjeni pred odstranitvijo maternice in jajčnikov.
Danish: Kvinder, der anvender Livensa, bør også tage østrogener, men ikke af den type, der er kendt som ‘konjugerede østrogener', da denne kombination ikke er lige så effektiv sammen med Livensa som kombinationen af andre typer østrogen og Livensa.
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo zdravilo Livensa, morajo prejemati tudi estrogen, vendar ne vrste estrogena, ki se imenuje „konjugirani estrogen", ker ta v kombinaciji z zdravilom Livensa ni tako učinkovit kot druge vrste estrogena v kombinaciji z zdravilom Livensa.
Danish: Lave testosteronniveauer har været associeret med nedsat seksuallyst og seksuelle tanker samt med nedsat seksuel ophidselse.
Slovenian: Nizka raven testosterona je povezana z nizkim spolnim poželenjem ter zmanjšanjem spolnih misli in spolnega vzburjenja.
Danish: Da testosteron er et mandligt kønshormon, bør kvinder, der tager Livensa, overvåges med henblik på at se, om de udvikler 'androgene bivirkninger' (mandlige karaktertræk) såsom hårvækst i ansigtet, dybere stemme, hårtab.
Slovenian: Ker je testosteron moški spolni hormon, je treba ženske, ki uporabljajo zdravilo Livensa, spremljati, da bi ugotovili, ali se pri njih pojavljajo „androgeni" neželeni učinki (pojavljanje moških značilnosti), kot so rast dlake na obrazu, znižanje glasu ali izpadanje las.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Livensa?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Livensa?
Danish: Livensa er et transdermalt plaster (et plaster, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Slovenian: Zdravilo Livensa je transdermalni obliž (obliž, ki dovaja zdravilo skozi kožo).
Danish: Livensa blev sammenlignet med placebo (et plaster, som intet aktivt stof indeholder).
Slovenian: Zdravilo Livensa so primerjali s placebom (obližem, ki ni vseboval zdravilne učinkovine).
Danish: Firmaet, som fremstiller Livensa, skal nøje overvåge nogle af bivirkningerne ved Livensa såsom de androgene bivirkninger.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Livensa, bo skrbno spremljala nekatere neželene učinke zdravila Livensa, kot so na primer njegovi androgeni neželeni učinki.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Livensa?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Livensa?
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Livensa opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Livensa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: Når resultaterne fra de to undersøgelser blev analyseret sammen, oplevede de kvinder, der anvendte Livensa en gennemsnitlig forbedring på 1,07 tilfredsstillende seksuelle episoder i sammenligning med de kvinder der fik placebo over en fireugers periode.
Slovenian: Analiza skupnih rezultatov obeh študij je pokazala, da so ženske, ki so uporabljale zdravilo Livensa, v štiritedenskem obdobju imele v povprečju za 1,07 več zadovoljivih spolnih odnosov kot ženske, ki so uporabljale placebo.
Danish: Hvorfor blev Livensa godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Livensa odobreno?
Danish: Dette betyder i gennemsnit, at kvinder, der inden behandlingen gennemsnitligt havde tre tilfredsstillende seksuelle episoder i en fireugers periode, havde ca. fem sådanne episoder i en fireugers periode efter at havde taget Livensa i seks måneder.
Slovenian: V povprečju so ženske, ki so imele pred zdravljenjem povprečno tri zadovoljive spolne odnose v štiritedenskem obdobju, po šestmesečnem jemanju zdravila Livensa imele okoli pet zadovoljivih spolnih odnosov v štiritedenskem obdobju.
Danish: Livensa anvendes til behandling af manglende seksuallyst og fravær af seksuelle tanker hos kvinder, der har fået fjernet deres uterus (livmoder) og begge ovarier (æggestokke).
Slovenian: Zdravilo Livensa se uporablja za zdravljenje pomanjkanja spolne želje in misli, ki povzroča čustveno stisko pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in oba jajčnika.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Livensa fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Livensa, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Kvinder bør kontakte deres læge, hvis de bemærker en eller flere af disse bivirkninger.
Slovenian: Ženske, ki opazijo katerega od teh učinkov, se morajo posvetovati z zdravnikom.
Danish: Hvordan blev Livensa undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Livensa raziskano?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Livensa findes her.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Livensa je na voljo tukaj.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Livensa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Livensa izkazalo med študijami?
Danish: Hvad anvendes Livensa til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Livensa uporablja?
Danish: Hvad er Livensa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Livensa?
Danish: Hvordan anvendes Livensa?
Slovenian: Kako se zdravilo Livensa uporablja?
Danish: Hvordan virker Livensa?
Slovenian: Kako zdravilo Livensa deluje?
Danish: Den første hændelse i hver kategori er inkluderet i analysen.
Slovenian: Prvi dogodek v vsaki kategoriji je vključen v analizo.