FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En studie av Haritova et al (2011)11 visade att när kycklingar som infekterats med E.coli O78/H12 (MIC 0,01 µg/ml) behandlades med antingen 10 mg/kg kroppsvikt eller 50 mg/kg kroppsvikt av enrofloxacin under 3 dagar, kontrollerades de kliniska tecknen av båda doseringarna, men vid upp till 25 dagar efter infektionen återisolerades patogenen fortfarande från mjälten i gruppen som fått 50 mg/kg kroppsvikt jämfört med återisolering från lungor, lever, hjärta och mjälte i gruppen som fått 10 mg/kg kroppsvikt.
Croatian: Ispitivanje provedeno od strane Haritova et al (2011.)11 pokazalo je da kada su pilići inficirani E.coli O78/H12 (MIC 0.01 µg/ml) tretirani s 10 mg/kg tjelesne težine ili 50 mg/kg tjelesne težine enrofloksacina tijekom 3 dana, obje su doze kontrolirale kliničke znakove, no do 25. dana nakon infekcije, patogen je još uvijek bio ponovno izoliran u slezeni u grupi koja je primala 50 mg/kg tjelesne težine u usporedbi s ponovnom izolacijom iz pluća, jetre, srca i slezene u grupi koja je primila 10 mg/kg tjelesne težine.
Swedish: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spanien
Croatian: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Španjolska
Swedish: Baserat på resistensbrytpunkten på ≥2 µg/ml fastställd av Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) visar en rapport att det övre intervallet av MIC-värdena för M.synoviae ökade ytterligare till 2/4 µg/ml år 2008 i Nederländerna med en noterad resistens på 11,7 procent.
Croatian: Na temelju Instituta za kliničku i laboratorijsku standardizaciju (CLSI) granična vrijednost otpornosti iznosi ≥2 µg/ml, dok je jednim izvješćem utvrđen gornji raspon MIC-a za M.synoviae koji je dalje povećan do 2/4 µg/ml u 2008. u Nizozemskoj s naznačenom otpornosti od 11.7%.
Swedish: Toleransdata från 2009 visar att 21 dagar gamla slaktkycklingar som administrerats doser på 300 och 600 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt en gång eller inom loppet av 5 dagar fick diarré och onormalt beteende såsom ovillighet att röra sig, sänkt motorisk aktivitet och störd rörelsekoordination.
Croatian: Podaci o podnošljivosti iz 2009. pokazuju da u dozama od 300 i 600 mg enrofloksacina /kg tjelesne težine primijenjenim jednom ili tijekom razdoblja od 5 dana do 21 dana u starih brojler pilića, uočeni su proljev i abnormalno ponašanje poput odbijanja kretanja, smanjena motorička aktivnost i poremećena koordinacija pokreta.
Swedish: I underlaget av de Jong et al6, 2012, citeras data från EASSA (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals) som samlats in från EU-länder.
Croatian: Izvještaj sastavljen od strane de Jong et al6, 2012., navodi podatke iz EASSA prikupljene u državama članicama EU-a.
Swedish: Studien visade istället att ett E.coli-isolat utvecklat resistens från kycklingens kommensala flora.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je jedan izolat E.coli stekao otpornost iz flore komenzala u pilića.
Swedish: I en aktuell studie från Russo et al (2012) användes moderna tekniker för att mäta plasmanivåer efter pulsadministrering av enrofloxacin i dricksvatten till kalkoner vid 10 mg/kg kroppsvikt.
Croatian: Nedavno ispitivanje provedeno od strane Russo et al (2012.) primijenilo je moderne tehnike mjerenja razina plazme nakon pulsirane primjene enrofloksacina u vodi za piće u purana pri dozi od 10 mg/kg tjelesne težine.
Swedish: Fluorokinoloner är kända för att vara kritiskt viktiga veterinärmedicinska antimikrobiella medel vid behandling av septikemi av kolibacillos och kronisk respiratorisk sjukdom hos fjäderfä med få effektiva alternativ, varför indikationen bör kvarstå.
Croatian: Fluorokinoloni prepoznati su kao antimikrobna sredstva od kritične važnosti na području veterine u liječenju septikemije zbog kolibaciloze i kronične respiratorne bolesti u peradi s nekoliko učinkovitih alternativa, stoga se indikacija treba zadržati.
Swedish: Denna visade att när enrofloxacin ges som en oral engångsdos på 10 mg/kg kroppsvikt mot ett mindre känsligt E.coli-isolat med ett MIC på 0,5 µg/ml var AUC/MIC hos kycklingar 28,8 och hos kalkoner var AUC/MIC 32,2.
Croatian: Ova je analiza dokazala da ako se enrofloksacin dozira kao jedna peroralna doza od 10 mg/kg tjelesne težine za manje osjetljive izolate E.coli s MIC od 0,5 µg/ml, AUC/MIC u pilića iznosio je 28,8, a AUC/MIC u purana iznosio je 32,2.
Swedish: slutsatser, även om MIC90 förblev lågt vid 0,03 µg/ml, med intervallet 0,008-2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Croatian: provedena u EU-u suglasna je s ovim zaključcima, iako je vrijednost za MIC90 ostala niska pri 0,03 µg/ml i rasponom od 0,008 do 2 µg/ml (Wallman et al, 2007.)3.
Swedish: Det kliniska svaret påverkas även av farmakodynamisk variabilitet (värdrespons, populationsfördelning av MIC-värden för målpatogenen).
Croatian: Farmakodinamička varijabilnost (odgovor domaćina, distribucija vrijednosti MIC-a u populaciji za ciljni patogen) također utječe na klinički odgovor.
Swedish: Två experimentella studier och en fältstudie lämnades in till stöd för indikationen av Mycoplasma spp hos kalkoner.
Croatian: Dostavljena su dva eksperimentalna ispitivanja i jedno terensko ispitivanje u prilog indikacije Mycoplasma spp u purana.
Swedish: C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
Croatian: Rumunjska INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Španjolska
Swedish: MIC90 bestämdes till 0,5 µg/ml i de flesta referenser.
Croatian: U većini referenci 0,5 µg/ml je utvrđena vrijednost za MIC90.
Swedish: Alla läkemedel administreras vid dosen 10 mg enrofloxacin per kg kroppsvikt.
Croatian: Svi VMP-ovi primjenjuju se u dozi od 10 mg enrofloksacina po kg tjelesne težine (tt).
Swedish: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Croatian: Scan Vet Poljska Sp. z o.o. Skiereszowo, ul.
Swedish: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Rumänien
Croatian: Rumunjska S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Swedish: Indikationen för behandling av salmonellainfektioner bör avlägsnas från produktresuméerna till följd av bristande stöd för doseringsschemat, särskilt vad gäller infektionseliminering, och EU:s lagstiftning när det gäller nationella kontrollprogram för kontroll av salmonella i fjäderfä, i vilken fastslås att antimikrobiella medel inte bör användas utom i undantagsfall (förordning (EG) nr 1177/2006).
Croatian: Indikacija za liječenje infekcija salmonelom treba se ukloniti is SPC-ova zbog nedostatka podrške za režim doziranja, posebice s obzirom na eliminaciju infekcije, i EU zakonodavstvo u svezi s nacionalnim programima za kontrolu salmonele u peradi koje navodi da se antimikrobna sredstva ne smiju upotrebljavati izuzev u iznimnim okolnostima (Uredba EZ 1177/2006).
Swedish: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal patogena stammar.
Croatian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal isključnim vrijednostima za nepatogene sojeve.
Swedish: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polen
Croatian: Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Poljska
Swedish: Det övergripande nytta-riskförhållandet för veterinärmedicinska läkemedel innehållande enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner (se bilaga I) anses positivt med förbehåll för de rekommenderade ändringarna i produktinformationen (se bilaga III) och, med tanke på behovet av att insamla ytterligare data för att fullständigt ta itu med folkhälsoproblemen som har gett upphov till detta skiljedomsförfarande, med förbehåll för föreläggande av villkor som påverkar godkännandena för försäljning (se bilaga IV).
Croatian: Ukupan omjer koristi i rizika za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže enrofloksacin za primjenu putem vode za piće u pilića i/ili purana (vidjeti Prilog I.) smatra se pozitivnim, i predmetom je preporučenih izmjena u informacijama o proizvodu (vidjeti Prilog III.) te, u smislu potrebe pribavljanja daljnjih podataka kako bi se u potpunosti riješila pitanja javnoga zdravstva koja su pokrenula ovaj postupak upućivanja, koji je predmetom nametanja uvjeta koji utječu na odobrenje za stavljanje VMP-a u promet (vidjeti Prilog IV.).
Swedish: Detta förslag skulle garantera säkerheten för konsumenter av kött och inälvor från kycklingar och kalkoner som behandlas med veterinärmedicinska läkemedel innehållande enrofloxacin för administrering via dricksvatten till kycklingar och kalkoner vid den rekommenderade dosen 10 mg/kg kroppsvikt/dag 5 dagar i följd.
Croatian: Ovaj bi prijedlog trebao osigurati sigurnost potrošača mesa i iznutrica uzetih iz pilića i purana tretiranih veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadrže enrofloksacin za primjenu putem vode za piće u pilića i purana u preporučenim dozama od 10 mg/kg tjelesne težine/danu tijekom 5 uzastopnih dana.
Swedish: Amend where applicable:
Croatian: Dopuniti ako se primjenjuje:
Swedish: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovenien
Croatian: Slovenija GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
Swedish: Fluorokinoloner är kända för att vara kritiskt viktiga veterinärmedicinska antimikrobiella medel vid behandling av septikemi av kolibacillos och kronisk respiratorisk sjukdom hos fjäderfä.
Croatian: Fluorokinoloni prepoznati su kao antimikrobna sredstva od kritične važnosti za područje veterine u liječenju septikemije zbog kolibakiloze i kronične respiratorne bolesti u peradi.
Swedish: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9
Croatian: Bayer Austrija GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Swedish: Två experimentella studier och en fältstudie lämnades in till stöd för indikationen för E.coli.
Croatian: Dostavljena su dva eksperimentalna i dva terenska ispitivanja u prilog indikacije za E.coli.
Swedish: Efter ett skiljedomsförfarande enligt artikel 34 för Baytril 10 procent oral lösning (EMEA/V/A/067) avlägsnades indikationen för behandling av salmonellainfektioner från produktresumén i oktober 2012 till följd av bristande stöd för doseringsschemat, särskilt vad gäller infektionseliminering, och EU:s lagstiftning när det gäller nationella kontrollprogram för kontroll av salmonella i fjäderfä, i vilken fastslås att antimikrobiella medel inte bör användas utom i undantagsfall (förordning (EG) nr 1177/2006).
Croatian: U listopadu 2012., nakon provedenog postupka sukladno članku 34. za Baytril 10% peroralnu otopinu (EMEA/V/A/067), indikacija za liječenje infekcija salmonelom uklonjena je iz SPC-a zbog nedostatka podrške za režim doziranja, posebice vezano uz eliminaciju infekcije i EU zakonodavstvo u svezi s nacionalnim programima kontrole za kontrolu salmonele u peradi koje navodi da se antimikrobna sredstva ne smiju primjenjivati izuzev u iznimnim okolnostima (Uredba EZ 1177/2006).
Swedish: Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Croatian: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u.
Swedish: Kycklingar och kalkoner (slaktkycklingar); duvor ej avsedda för humankonsumtion
Croatian: Pilići i purani (brojleri); golubovi koji nisu namijenjeni za prehranu ljudi
Swedish: Känslighet in vitro har påvisats i stammar av (i) gramnegativa arter såsom Escherichia coli, Pasteurella multocida och Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum och (ii) Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae.
Croatian: In vitro osjetljivost utvrđena je u soju (i) gram-negativnih vrsta poput Escherichia coli, Pasteurella multocida i Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum te (ii) Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae. (vidjeti dio 4.5)
Swedish: Behandling av infektioner orsakade av följande enrofloxacin-känsliga bakterier: Kycklingar
Croatian: Liječenje infekcija uzrokovanih niže navedenim bakterijama osjetljivima na enrofloksacin: Pilići
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner (se bilaga I)
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene svih veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže enrofloksacin koji se primjenjuje putem vode za piće u pilića i/ili purana (vidjeti Prilog I.)
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att indikationerna för M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida och E.coli hos kycklingar och M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida och E.coli hos kalkoner bör kvarstå.
Croatian: • Na temelju dostupnih podataka CVMP je zaključio da se indikacije za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida i E.coli u pilića i M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida i E.coli u purana trebaju zadržati.
Swedish: Enligt den sammanfattande Efsa-rapporten, 2010, var nivån av resistens (definierad genom epidemiologiska begränsningsvärden) mot ciprofloxacin i Campylobacter jejuni-isolat från slaktkycklingar 47 procent, även om viss variabilitet förekommer mellan medlemsstaterna.
Croatian: Prema izvješću sažetka EFSA, 2010., razina otpornosti (definirana epidemiologijskim isključnim vrijednostima) na ciprofloksacin u izolata Campylobacter jejuni od brojler pilića iznosila je 47%, iako postoji varijabilnost među državama članicama.
Swedish: I avsnitt 4.5 i produktresuméerna bör därför en varning läggas till om att resistens har identifierats i M.synoviae i EU för att betona risken.
Croatian: Kako bi se naglasio rizik, stoga treba dodati upozorenje u dio 4.5. sažetaka opisa svojstava VMP-a (SPC-ove) da je otpornost identificirana u M.synoviae u EU-u.
Swedish: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgarien
Croatian: Bugarska VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Swedish: Till följd av att enrofloxacin först godkändes för användning hos fjäderfä har det skett en utbredd nedsättning av känsligheten hos E.coli för fluorokinoloner och resistenta organismer har uppstått.
Croatian: S obzirom da je enrofloksacin prvi put odobren za stavljanje u promet u peradi, prisutno je široko rasprostranjeno smanjenje osjetljivosti E.coli na fluorokinolone i pojavljivanje otpornih organizama.
Swedish: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Croatian: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Swedish: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovakien
Croatian: Pharmagal spol. s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovačka
Swedish: LABORATORIOS DR ESTEVE
Croatian: Španjolska LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
Swedish: CLSI-brytpunkten ≥2 mg/l användes.
Croatian: Primijenjena je granična vrijednost CLSI-a prema ≥2 mg/l.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Croatian: Znanstveni zaključci i osnova za izmjenu sažetaka opisa svojstava VMP-a, etiketa i uputa o VMP-u
Swedish: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakien
Croatian: Pharmagal spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovačka
Swedish: Även om de tillhandahållna uppgifterna inte är tillräckliga för att entydigt stödja doseringsschemat enades man om att indikationen och doseringsschemat bör kvarstå i produktresumén för de berörda produkterna, med tanke på att kolibacillos är en mycket vanlig sjukdom hos kalkoner och den betydelse som fluorokinoloner har vid dess behandling.
Croatian: Iako dostavljeni podaci nisu bili dostatni kako bi jednoznačno poduprijeli režim doziranja, uzimajući u obzir činjenicu da je kolibaciloza vrlo uobičajena bolest u purana te značaj fluorokinolonea u liječenju iste, smatra se da indikacija i režim doziranja trebaju ostati zadržani u SPC-ovima dotičnih proizvoda.
Swedish: I detta underlag bedömdes den kliniska resistensen mot CLSI-brytpunkten (Clinical Laboratory and Standards Institute) för ciprofloxacin på ≥ 4 mg/l.
Croatian: U ovom je izvještaju klinička otpornost ocijenjena prema graničnoj vrijednosti CLSI-a za ciprofloksacin od ≥4 mg/l.
Swedish: Enligt den sammanfattande Efsa-rapporten, 2010, var 24 procent av Salmonella spp-isolaten från flockar av avelsbestånd, värphöns och slaktkyckling resistenta (definierade genom epidemiologiska begränsningsvärden) mot ciprofloxacin.
Croatian: Sukladno sažetom izvješću EFSA, 2010., 24% izolata Salmonella spp iz jata uzgojnih pilića, nesilica i brojler pilića bilo je otporno (definirano epidemiologijskim isključnim vrijednostima) na ciprofloksacin.
Swedish: Utifrån de samlade uppgifterna kan indikationen för behandling av P.multocida hos kalkoner accepteras vid en dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 3-5 dagar.
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, indikacija za liječenje P.multocida u purana prihvatljiva je u dozama od 10 mg/kg tjelesne težine za 3 - 5 dana.
Swedish: • CVMP fann att det övergripande nytta-riskförhållandet är positivt för veterinärmedicinska läkemedel innehållande enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner (se bilaga I) med förbehåll för ändringarna i produktinformationen och villkoren för godkännandena för försäljning.
Croatian: • CVMP je zaključio da je ukupan omjer koristi i rizika pozitivan za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže enrofloksacin za primjenu putem vode za piće u pilića i/ili purana (vidjeti Prilog I.), što je predmet izmjena informacija o proizvodu i uvjeta za odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.
Swedish: De samlade uppgifterna tyder på att indikationen för behandling av P.multocida hos kycklingar och kalkoner är motiverad vid en dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 3-5 dagar.
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, indikacija za liječenje P.multocida u pilića i purana je opravdana u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine tijekom 3 - 5 dana.
Swedish: CVMP har rekommenderat ändringar i godkännandena för försäljning för veterinärmedicinska läkemedel innehållande enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner (se bilaga I i yttrandet) för att ändra produktresuméerna, märkning och bipacksedel i enlighet med bilaga III.
Croatian: CVMP je preporučio izmjene odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za veterinarsko-medicinske lijekove koji sadrže enrofloksacin za primjenu putem vode za piće u pilića i/ili purana (vidjeti Prilog I. mišljenja) kako bi se izmijenili sažetci opisa svojstava VMP-a, etikete i upute o lijeku kako je navedeno u Prilogu III.
Swedish: Krka d.d.
Croatian: Rákóczi u.
Swedish: Enligt Efsa/ECDC-rapporten (2012)5 beskrivs emellertid resistensen mot ciprofloxacin i indikator E. coli-isolat från kycklingar som måttlig till hög med en andel på 47 procent.
Croatian: No, sukladno izvještaju EFSA/ECDC (2012.)5 otpornost na ciprofloksacin u indikatorskim izolatima E.coli uzetima iz pilića opisuje se kao umjerena do visoka pri vrijednosti od 47%.
Swedish: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Croatian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Španjolska
Swedish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19
Croatian: Španjolska Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19
Swedish: DOSERING FÖR VARJE ART, ADMINISTRERINGSVÄG OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Kycklingar och kalkoner
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU VRSTU, PUTOVI I NAČINI PRIMJENE Pilići i purani
Swedish: • Med beaktande av de sänkta känslighetsprofilerna för E. coli som setts i EU:s övervakning från den tid då enrofloxacin först godkändes för arten fjäderfä, ska ett doseringsschema utarbetas baserat på nya studier som täcker den nuvarande känsligheten hos E. coli och nya PK/PD-begrepp för att begränsa utvecklingen av resistens hos målpatogenerna.
Croatian: • uzimajući u obzir smanjenje profila osjetljivosti E. coli uočeno u praćenju provedenom na razini EUa od trenutka kada je enrofloksacin prvi puta odobren za primjenu u vrsta peradi, režim doziranja treba se elaborirati na temelju novih ispitivanja koja obuhvaćaju aktualnu osjetljivost E. coli i nove farmakokinetičke i farmakodinamičke koncepte usmjerene na ograničavanje razvoja otpornosti u ciljnih patogena.
Swedish: Nederländerna S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Croatian: Nizozemska S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Swedish: Lösning för användning i dricksvatten.
Croatian: Otopina za uporabi u vodi za piće.
Swedish: MIC-data tillhandahölls för enrofloxacin mot målpatogener (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) som isolerades från luftvägsinfektioner eller septikemi hos fjäderfä.
Croatian: Podaci o MIC-u dostavljeni su za enrofloksacin u izolata ciljnih patogena (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) iz infekcija respiratornog trakta ili septikemije u peradi.
Swedish: I ett offentligt yttrande från CVMP (2007)18 reflekterade kommittén över inverkan av infektioner med fluorokinolon-resistenta livsmedelsburna bakterier på människors hälsa till följd av användning av fluorokinoloner i livsmedelsproducerande djur i EU.
Croatian: CVMP je razmotrio učinak na infekcije s bakterijama koje se prenose hranom, a otporne su na fluorokinolon na ljudsko zdravlje zbog primjene fluorokinolona u životinja od kojih se proizvodi hrana u EU-u u Izjavi za javnost CVMP-a (2007.)18.
Swedish: Sökande/Innehavare av godkännande för försäljning
Croatian: Podnositelj zahtjeva/nositelj odobrenja
Swedish: Två studier från 1997 och 2002 visade båda två att när fåglar infekterades med E.coli med sänkt känslighet, MIC=0,5 µg/ml, befanns effekten av 10 mg/kg enrofloxacin vara sänkt - de kliniska tecknen var mindre välkontrollerade och i en studie låg mortaliteten på cirka 43 procent.
Croatian: Provedena su dva ispitivanja 1997. i 2002. od kojih su oba demonstrirala da je djelotvornost od 10 mg/kg enrofloksacina smanjena - klinički su znakovi bili slabije kontrolirani, a u jednom je ispitivanju smrtnost iznosila otprilike 43% - u slučaju kada su ptice inficirane E.coli sa smanjenom osjetljivošću, MIC=0.5 µg/ml.
Swedish: Enligt den sammanfattande Efsa-rapporten, 201014, var nivån av resistens (definierad genom epidemiologiska begränsningsvärden) mot ciprofloxacin i indikator (kommensal) E.coli-isolat från slaktkycklingar 29 procent.
Croatian: Sukladno sažetku izvješća EFSA, 2010.14, razina otpornosti (definirana epidemiološkim isključnim vrijednostima) na ciprofloksacin u indikatorskim (komenzal) izolatima E.coli iz brojler pilića iznosila je 29%.
Swedish: Både generiska och publicerade data tillhandahölls för att kartlägga elimineringen av restmängder från ätlig vävnad efter behandling med enrofloxacin-innehållande, oralt administrerade veterinärmedicinska läkemedel som gavs vid en dos på 10 mg/kg kroppsvikt 5 dagar i följd till kycklingar och kalkoner.
Croatian: Dostavljeni su kako vlasnički tako i objavljeni podaci kako bi se stvorila slika o razgradnji rezidua iz jestivih tkiva nastalih zbog liječenja veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadrže enrofloksacin i primjenjuju se peroralno u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine/danu tijekom 5 uzastopnih dana u pilića i purana.
Swedish: Adekvata data har lämnats in till stöd för indikationerna för M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida och E.coli hos kycklingar och M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida och E.coli hos kalkoner.
Croatian: Dostavljeni su primjereni podaci u prilog indikacijama za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida i E.coli u pilića te M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida i E.coli u purana.
Swedish: I en aktuell studie från Italien fann Russo et al. (2012)10 att 30,34 procent av åttionio aviära patogena E. coli-isolat från kalkoner klassificerades som resistenta mot enrofloxacin och 40,45 procent som måttligt resistenta med en brytpunkt på 2 µg/ml.
Croatian: U novijem ispitivanju iz Italije, Russo et al. (2012.)10 utvrđeno je da je 30,34% od osamdesetdevet izolata APEC-a (ptičjih patogenih E. coli) iz purana klasificirano kao otporno na enrofloksacin, a 40,45% kao neposredno otporni s graničnom vrijednosti od 2 µg/ml.
Swedish: (Se avsnitt 4.5)
Croatian: Principala nr. 944
Swedish: Elva referenser lämnades in, av vilka två var daterade efter år 2000, till stöd för indikationen för Mycoplasma spp.
Croatian: U prilog indikaciji za Mycoplasma spp dostavljeno je jedanaest referenci, od kojih su dvije datirane nakon 2000. godine.
Swedish: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Croatian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Swedish: INN-namn Styrka Läkemedelsform Administrering sväg
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik