FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru o doză de 2,4 g pulbere pentru suspensie orală trebuie dispersat în 60 ml de apă pentru fiecare plic.
Latvian: 2,4 g devai paciņas pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai jādisperģē 60 ml ūdens.
Romanian: Primul studiu a demonstrat că carbonatul de sevelamer, administrat sub formă de comprimate de trei ori pe zi, a fost echivalent cu clorhidratul de sevelamer administrat sub formă de comprimate de trei ori pe zi, la 79 de pacienţi hemodializaţi, trataţi pe parcursul a două perioade de câte 8 săptămâni cu tratament randomizat (mediile ponderate temporal ale valorilor plasmatice ale fosforului au fost de 1,5 ± 0,3 mmol/l atât pentru carbonatul de sevelamer, cât şi pentru clorhidratul de sevelamer).
Latvian: Pirmajā pētījumā konstatēja, ka trīs reizes dienā lietotas sevelamēra karbonāta tabletes ir līdzvērtīgas trīs reizes dienā lietotām sevelamēra hidrohlorīda tabletēm 79 hemodialīzes pacientiem, kam šīs zāles lietoja divus randomizētus 8 nedēļu ārstēšanas periodus (laikā svērtās seruma fosfora koncentrācijas (time-weighted average) vidējās vērtības sevelamēra karbonātam un sevelamēra hidrohlorīdam bija 1,5 ± 0,3 mmol/l).
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Siguranţa şi eficacitatea carbonatului de sevelamer nu au fost stabilite la pacienţii adulţi cu boală renală cronică, care nu efectuează dializă, cu o valoare plasmatică a fosforului < 1,78 mmol/l.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Sevelamēra karbonāta drošums un efektivitāte nav noteikta pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību, kam netiek veikta dialīze un seruma fosfora koncentrāciju < 1,78 mmol/l.
Romanian: Comprimatele filmate Sevelamer carbonate Winthrop sunt comprimate de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate cu SC800 pe o faţă.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop ārējais izskats un iepakojums Sevelamer carbonate Winthrop apvalkotās tabletes ir baltas vai gadrīz baltas tabletes ar vienā pusē iespiestu uzrakstu "SC800".
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Latvian: Pašreiz pieejamie dati aprakstīti
Romanian: Este posibil să faceţi peritonită (infecţia lichidului abdominal), legată de procedurile de dializă peritoneală.
Latvian: Īpaša piezīme pacientiem, kuriem veic peritoneālo dialīzi Saistībā ar peritoneālo dialīzi Jums var attīstīties peritonīts (vēdera dobuma šķidruma infekcija).
Romanian: Au fost raportate inflamație gravă a intestinului gros [simptomele includ: durere abdominală severă, tulburări la nivelul stomacului sau intestinului, sau prezența de sânge în scaun (sângerare gastro-intestinală)] și formarea de depozite de cristale la nivelul intestinului.
Latvian: - Ziņots par nopietnu resnās zarnas iekaisumu (simptomi ietver: stipras sāpes vēderā, kuņģa vai zarnu darbības traucējumus vai asinis izkārnījumos [asiņošana no kuņģa-zarnu trakta]) un kristālu izgulsnēšanos zarnās.
Romanian: Cum arată Sevelamer carbonate Winthrop şi conţinutul ambalajului Sevelamer carbonate Winthrop pulbere pentru suspensie orală este o pulbere de culoare galben deschis, disponibilă în plicuri din folie laminată, sigilate prin termosudare.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai ir gaiši dzeltens pulveris folijas paciņā, kas noslēgta, izmantojot karstumu.
Romanian: La copii și adolescenți, concentrațiile plasmatice ale fosforului trebuie monitorizate, iar doza de carbonat de sevelamer trebuie stabilită treptat, în funcție de ASC a pacientului și administrată de trei ori pe zi, la interval de 2-4 săptămâni, până la obținerea unei concentrații plasmatice acceptabile a fosforului, cu monitorizare ulterioară regulată.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem fosfora līmenis serumā jākontrolē un sevelamēra karbonāta deva jātitrē, pamatojoties uz pacienta ĶVL, trīs reizes dienā ik pēc 2-4 nedēļām, līdz sasniegts pieņemams seruma fosfora līmenis, un pēc tam regulāri jākontrolē.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru suspensie orală
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Romanian: EU/1/14/952/002 60 plicuri EU/1/14/952/003 90 plicuri
Latvian: EU/1/14/952/002 60 paciņas EU/1/14/952/003 90 paciņas
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plic conține carbonat de sevelamer 0,8 g.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra paciņa satur 0,8 g sevelamēra karbonāta (Sevelameri carbonas).
Romanian: Ocluzie intestinală, Ileus/subileus,
Latvian: Zarnu obstrukcija un ileuss/parciāls ileuss
Romanian: Cum se păstrează Sevelamer carbonate Winthrop
Latvian: Kā uzglabāt Sevelamer carbonate Winthrop
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg comprimate filmate carbonat de sevelamer
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg apvalkotās tabletes Sevelameri carbonas
Romanian: Doza zilnică totală de carbonat de sevelamer care trebuie luată în timpul celor 3 mese în fiecare zi
Latvian: Kopējā sevelamēra karbonāta dienas deva, kas jālieto 3 ēdienreizēs dienas laikā
Romanian: Tratamentul cu carbonat de sevelamer trebuie reevaluat la pacienţii care dezvoltă simptome gastro-intestinale severe.
Latvian: Ārstēšana ar sevelamēra karbonātu jāpārvērtē pacientiem, kuriem attīstās smags aizcietējums vai citi smagi kuņģa-zarnu trakta simptomi.
Romanian: Ulcerație intestinală1, Necroză gastrointestinală1, Colită1,
Latvian: kuņģa-zarnu trakta nekroze1, kolīts1, masas zarnās1
Romanian: CUTIE - CUTIE CU 60 sau 90 PLICURI
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS - KASTĪTE AR 60 vai 90 PACIŅĀM
Romanian: Instrucţiuni pentru forma de prezentare FĂRĂ linguriţă dozatoare) Pentru a obține doza exactă atunci când plicul trebuie divizat, vă rugăm să utilizaţi forma de prezentare dedicată, de 0,8 g pulbere, cu linguriţă dozatoare.
Latvian: Lai panāktu pareizu devu, ja paciņa jāsadala, lūdzu, izmantojiet īpašo 0,8 g pulvera iepakojumu ar dozēšanas karoti.
Romanian: Al doilea studiu a demonstrat că, carbonatul de sevelamer administrat sub formă de pulbere de trei ori pe zi a avut o acţiune echivalentă cu a clorhidratului de sevelamer administrat sub formă de comprimate de trei ori pe zi la 31 de pacienţi cu hiperfosfatemie (definită ca concentraţia plasmatică a fosforului ≥ 1,78 mmol/l), care efectuează hemodializă, pe parcursul a două perioade de tratament cu durata de
Latvian: Otrajā pētījumā konstatēja, ka trīs reizes dienā lietots sevelamēra karbonāta pulveris bija līdzvērtīgs trīs reizes dienā lietotām sevelamēra hidrohlorīda tabletēm, ko lietoja 31 hemodialīzes pacientam ar hiperfosfatēmiju (definēta kā fosfora koncentrācija serumā ≥ 1,78 mmol/l) divus randomizētus 4 nedēļu ārstēšanas periodus (laikā svērtās seruma fosfora koncentrācijas vidējās vērtības sevelamēra karbonāta pulverim bija 1,6 ± 0,5 mmol/l un sevelamēra hidrohlorīda tabletēm
Romanian: Ca o alternativă la apă, pulberea poate fi amestecată în prealabil cu o cantitate mică de băutură sau alimente (de exemplu 100 g/120 ml) și ingerată în interval de 30 minute.
Latvian: Kā alternatīvu ūdenim pulveri var iepriekš sajaukt ar nelielu daudzumu dzēriena vai ēdiena (piemēram,
Romanian: sucraloză şi oxid galben de fer (E172).
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) 6.2.
Romanian: EU/1/14/952/001 180 comprimate filmate EU/1/14/952/004 30 comprimate filmate
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/14/952/001 180 apvalkotās tabletes EU/1/14/952/004 30 apvalkotās tabletes
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare plic conţine carbonat de sevelamer 0,8 g.
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katra paciņa satur 0,8 g sevelamēra karbonāta.
Romanian: Câini și pisici
Latvian: Suņi un kaķi.
Romanian: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Lichid pentru vapori de inhalat
Latvian: EU/2/02/035/007 SevoFlo
Romanian: Flacon (din polietilennaft alat) cu sistem de închidere Quik-Fil (II).
Latvian: inhalāciju veidā polietilēna naftalāta (PEN) pudele ar Quik-Fil slēgumu (II)
Romanian: 1 flacon Nu este cazul.
Latvian: 1 pudele
Romanian: EMEA/CHMP/92087/2007 EMEA/V/C/000072
Latvian: EMA/CHMP/92087/2007 EMEA/V/C/000072
Romanian: Mai multe informații despre SevoFlo se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par SevoFlu ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre SevoFlo
Latvian: Cita informācija par SevoFlu
Romanian: SevoFlo a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 11 decembrie 2002.
Latvian: SevoFlu 2002. gada 11. decembrī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Romanian: Eficacitatea SevoFlo a fost comparabilă cu cea a izofluranului.
Latvian: SevoFlo efektivitāte bija salīdzināma ar izoflurāna iedarbību.
Romanian: SevoFlo (sevofluran) EMA/CVMP/92087/2007
Latvian: SevoFlo (sevoflurāns) EMA/CVMP/92087/2007
Romanian: SevoFlo (sevofluran)
Latvian: SevoFlo (sevoflurāns)
Romanian: SevoFlo este un anestezic general pentru câini și pisici.
Latvian: SevoFlo ir vispārējas anestēzijas līdzeklis suņiem un kaķiem.
Romanian: În plus, de peste 10 ani, SevoFlo este utilizat frecvent ca anestezic pentru pisici în afara indicațiilor terapeutice (utilizare neautorizată oficial) și, prin urmare, utilizarea lui la pisici este considerată ca fiind „bine stabilită".
Latvian: Turklāt SevoFlu kā anestēzijas līdzekli kaķiem parasti lietoja neatbilstoši instrukcijai (oficiāli neatļautai lietošanai) vairāk nekā 10 gadus, un tāpēc to lietošana kaķiem ir uzskatāma par "labi iedibinātu".
Romanian: Câinele sau pisica respiră amestecul de gaze, ceea ce îi provoacă pierderea cunoștinței.
Latvian: Suns vai kaķis elpo gāzu maisījumā, kas tam izraisa samaņas zudumu.
Romanian: Ce este SevoFlo și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir SevoFlo un kāpēc tās lieto?
Romanian: Ce beneficii a prezentat SevoFlo pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi SevoFlo ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu au voie să intre în contact cu produsul și, de asemenea, trebuie să evite sălile de operație și zonele de îngrijire postoperatorie a animalelor unde produsul este sau a fost folosit recent.
Latvian: Grūtnieces un ar krūti barojošas sievietes nedrīkst nonākt saskarē ar šīm zālēm, un viņām ir jāizvairās arī no operāciju un dzīvnieku atlabšanas telpām, kurās lieto vai nesen ir lietotas zāles.
Romanian: SevoFlo se administrează cu ajutorul echipamentului special pentru anestezie, de obicei într-un amestec controlat de gaze care conține și oxigen.
Latvian: SevoFlo tiek ievadītas ar speciālu anestēzijas aparatūru parasti rūpīgi kontrolētā gāzu maisījumā, kas satur arī skābekli.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile SevoFlo sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot SevoFlu, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt ES.
Romanian: Aceste acțiuni combinate duc împreună la pierderea cunoștinței.
Latvian: Šīs kombinētās iedarbības rezultātā zūd samaņa.
Romanian: Studiile au arătat că sevofluranul poate fi folosit în siguranță în asociere cu alte medicamente utilizate în mod obișnuit la câini înaintea sau în timpul operațiilor, pentru menținerea anesteziei.
Latvian: Pētījumos konstatēja, ka sevoflurānu var droši lietot kopā ar vairākām citām zālēm, ko parasti lieto suņiem pirms operācijas vai tās laikā anestēzijas uzturēšanai.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea sau cu ochii sau pentru informații suplimentare trebuie consultat prospectul.
Latvian: Nejauša kontakta gadījumā ar ādu vai acīm, vai arī plašākai informācijai jāiepazīstas ar lietošanas instrukciju.
Romanian: După ce câinele sau pisica respiră amestecul de oxigen și sevofluran, sevofluranul este inhalat în plămâni și transportat către creier, prin sânge.
Latvian: Dodot sunim vai kaķim ieelpot skābekļa un sevoflurāna maisījumu, sevoflurāns tiek inhalēts plaušās un pa asinīm nonāk smadzenēs.
Romanian: În studiile efectuate pe câini, SevoFlo a fost la fel de eficace în a induce și a menține anestezia ca alți agenți anestezici, cum ar fi izofluranul (un alt gaz anestezic), tiopentalul, propofolul și ketamina în combinație cu diazepamul.
Latvian: Pētījumos ar suņiem konstatēja, ka SevoFlu gan anestēzijas indukcijai, gan uzturēšanai ir tikpat efektīvas kā citi anestezējoši aģenti, piemēram, izoflurāns (cita anestezējoša gāze), tiopentāls, propofols un ketamīns kopā ar diazepāmu.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu SevoFlo, care pot afecta mai mult de 1 animal din 10, sunt hipotensiune, respirație rapidă, tensiune musculară, agitație, incapacitate temporară de a respira, spasme musculare ușoare și vărsături.
Latvian: Visbiežākās SevoFlo blakusparādības, kas var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem, ir zems asinsspiediens, pārmērīgi ātra elpošana, muskuļu sasprindzinājums, uzbudinājums, pārejoša nespēja elpot, sīkas muskuļu trīsas un vemšana.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru SevoFlo au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Latvian: SevoFlo zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika iekļauta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Romanian: La câini, SevoFlo a produs relativ ușor și rapid o fază de inducere a anesteziei, urmată de o recuperare bună.
Latvian: SevoFlo izraisa suņiem relatīvi ātru un laidenu anestēzijas indukciju, kam seko laba samaņas atgūšana.
Romanian: De ce este SevoFlo autorizat în UE?
Latvian: Kāpēc SevoFlu tika reģistrētas ES?
Romanian: De aceea, la manipularea Sevoflo trebuie luate măsuri de precauție: trebuie îndepărtată imediat orice scurgere, vaporii nu trebuie inhalați și trebuie evitat orice contact oral cu produsul.
Latvian: Tāpēc ar SevoFlu ir jādarbojas uzmanīgi, un izlijušas zāles tūlīt jāsavāc, nedrīkst ieelpot tvaikus un jāizvairās no jebkāda šo zāļu kontakta ar muti.
Romanian: Prezentare generală a SevoFlo și a motivelor autorizării sale în UE
Latvian: SevoFlo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: SevoFlo conține substanța activă sevofluran, o substanță chimică lichidă la temperatura camerei, dar care devine gazoasă (se evaporează) prin încălzire.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu sevoflurānu, kas istabas temperatūrā ir šķidrums, bet karsējot kļūst par gāzi (iztvaiko).
Romanian: SevoFlo se folosește pentru a induce și pentru a menține anestezia generală (pierderea cunoștinței).
Latvian: SevoFlo tiek lietotas gan vispārējās anestēzijas (bezsamaņas) sākšanai, gan uzturēšanai.
Romanian: Cum acționează SevoFlo?
Latvian: Kā SevoFlo darbojas?
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea SevoFlo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par SevoFlo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Romanian: Sevofluranul imită acțiunea GABA, o substanță care reduce în mod natural activitatea cerebrală și blochează acțiunea glutamatului, care stimulează activitatea creierului.
Latvian: Sevoflurāns atdarina GASS - vielas, kas dabiski samazina elektrisko aktivitāti smadzenēs, - darbību un bloķē glutamāta, kas palielina elektrisko aktivitāti smadzenēs, darbību.
Romanian: SevoFlo este contraindicat la animale cu susceptibilitate genetică la hipertermie malignă.
Latvian: SevoFlo nedrīkst dot dzīvniekiem, ja ir aizdomas par ģenētiski pārmantotu ļaundabīgu hipertermiju.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu SevoFlo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot SevoFlu?
Romanian: Cum se utilizează SevoFlo?
Latvian: Kā lieto SevoFlo?
Romanian: La oameni, inhalarea accidentală de vapori de sevofluran poate cauza simptome ca frisoane, greață, dureri de cap, hipotensiune, scăderea frecvenței cardiace și chiar a frecvenței respiratorii.
Latvian: Nejauši ieelpojot sevoflurānu, cilvēkam var rasties tādi simptomi kā trīce, slikta dūša, galvassāpes, zems asinsspiediens, palēnināts pulss un pat apgrūtināta elpošana.
Romanian: Aceasta este o afecțiune rară, potențial mortală, declanșată de regulă de expunerea la anumite anestezice generale și asociată cu spasme musculare și temperatură foarte mare.
Latvian: Šī ir reta, dzīvībai bīstama slimība saistībā ar ļoti augstu temperatūru un muskuļu spazmām, ko parasti izraisa konkrētu vispārējās darbības anestēzijas līdzekļu iedarbība.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu SevoFlo și pentru lista completă de restricții, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot SevoFlo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Trebuie instituit imediat un tratament adecvat.
Latvian: Nekavējoties jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Romanian: Kent ME11 5EL
Latvian: ME11 5EL
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/035/007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/02/035/007
Romanian: Eliminarea din sânge se încheie, în cea mai mare parte, în decurs de 24 de ore.
Latvian: Izvadīšana no asinīm parasti beidzas 24 stundu laikā.
Romanian: Aceasta este o reacţie idiosincratică întâlnită ocazional, observată în urma expunerilor repetate.
Latvian: Tā ir idiosinkrātiska reakcija, ko reizēm novēro pēc atkārtotas iedarbības.
Romanian: Timpul de înjumătăţire în cazul fazei lente de eliminare este de aproximativ 50 de minute.
Latvian: Lēnās izvadīšanas fāzes pussabrukšanas ilgums ir apmēram 50 minūtes.
Romanian: Există date limitate care să susțină siguranța sevofluranului la animale cu vârsta mai mică de 12 săptămâni.
Latvian: Nav pietiekami daudz datu, kas atbalstītu sevoflurāna drošumu dzīvniekiem, kas jaunāki par 12 nedēļām vecuma.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 decembrie 2002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/12/2002
Romanian: Fenotiazine şi alfa-2-agonişti:
Latvian: Fenotiazīni un alfa-2-agonisti:
Romanian: Înlocuirea absorbanţilor de CO2 trebuie să se facă în mod regulat, indiferent de starea indicatorului de culoare.
Latvian: CO2 absorbenti ir jānomaina regulāri, neatkarīgi no krāsas indikatora stāvokļa.
Romanian: Benzodiazepine şi opioide:
Latvian: Benzodiazepīni un opioīdi:
Romanian: În cazul în care se suspectează că absorbantul de CO2 ar putea fi deshidratat, acesta trebuie înlocuit.
Latvian: Ja rodas aizdomas, ka CO2 absorbents varētu būt izžuvis, tas ir jānomaina.
Romanian: • Toate sistemele de evacuare/extragere trebuie să fie întreţinute în mod adecvat.
Latvian: • Visas gāzu savākšanas/ekstrakcijas sistēmas ir atbilstoši jāuztur.
Romanian: Este de aşteptat ca aceste concentraţii să producă anestezie chirurgicală în decurs de 3 până la 14 minute la câini și între 2 și 3 minute la pisici.
Latvian: Šāda koncentrācija izraisa ķirurģisko anestēziju 3 līdz 14 minūšu laikā suņiem un 2 - 3 minūšu laikā kaķiem.
Romanian: Câini și pisici cu stare de sănătate compromisă sau debilitaţi:
Latvian: Suņi un kaķi sliktā vai novājinātā stāvoklī:
Romanian: Eliminarea sevofluranului se face, prin natura sa, în două faze, cu o fază iniţială rapidă şi o a doua fază mai lentă.
Latvian: Sevoflurāna izvadīšana notiek divās fāzēs: ātra sākuma fāze un lēnāka otrā fāze.
Romanian: A se păstra flaconul bine închis.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā flakonā.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic actualizat privind siguranţa (PSUR) trebuie să fie reluată la fiecare 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului) pentru următorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru următorii doi ani și apoi la intervale de 3 ani.
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jānoformē iesniegšanai pirmos divus gadus par 6 mēnešu periodiem (ziņojumā iekļauj informāciju par visiem reģistrētajiem veterināro zāļu iepakojumiem), turpmākajos divos gados ziņojumu iesniedz par gada periodu, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
Romanian: Nu există informații privind ajustarea dozei de întreținere la pisici.
Latvian: Nav informācijas par uzturošās devas koriģēšanu kaķiem.
Romanian: Concentraţia minimă alveolară (CMA) pentru sevofluran la câini este de 2,36% și 3,1% CMA la pisici .
Latvian: Sevoflurāna minimālā alveolārā koncentrācija (MAK) suņiem ir 2,36% un MAK kaķiem ir 3,1%.
Romanian: Cerințe specifice de farmacovigilență:
Latvian: Īpaši farmakovigilances nosacījumi:
Romanian: SevoFlo este ambalat într-o cutie de carton conţinând un flacon de 250 ml din polietilen-naftalat (PEN), cu sistem de închidere Quik-Fil.
Latvian: SevoFlo ir iesaiņots kartona kastītē, kurā ir 250 ml polietilēna naftalāta (PEN) flakons ar Quik-Fil slēgumu.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 6 noiembrie 2007
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 06/11/2007
Romanian: 250 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 250 ml
Romanian: Premedicaţie:
Latvian: Premedikācija:
Romanian: • Dozarea SevoFlo trebuie să se facă cu grijă, orice reziduu trebuind înlăturat imediat.
Latvian: • SevoFlo jāizsmidzina uzmanīgi, nekavējoties notīrot visas šļakatas.
Romanian: Expunerea directă a ochilor poate cauza iritaţie uşoară.
Latvian: Tieša saskare ar acīm var izraisīt vieglu kairinājumu.
Romanian: Supradozarea (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Romanian: Ajustarea este, așadar, lăsată la latitudinea medicului veterinar.
Latvian: Tāpēc koriģēšana ir atkarīga no veterinārārsta ieskatiem.
Romanian: Nu a fost identificată nici o altă cale de metabolizare a sevofluranului.
Latvian: Sevoflurānam nav konstatēti citi metabolisma ceļi.
Romanian: Valoarea fluorului seric a scăzut rapid după încetarea anesteziei şi a revenit la valoarea sa normală în decurs de 24 de ore după anestezie.
Latvian: Fluorīda daudzums serumā strauji samazinās pēc anestēzijas beigām un atgriežas sākotnējā līmenī 24 stundu laikā pēc anestēzijas.
Romanian: Sevofluranul la pisică nu a crescut presiunea intracraniană în timpul normocapniilor.
Latvian: Kaķiem sevoflurāns nepalielinājās intrakraniālo spiedienu normokapnijas laikā.
Romanian: Sevofluranul este un agent anestezic inhalatoriu, având un miros uşor, destinat inducerii şi menţinerii anesteziei generale.
Latvian: Sevoflurāns ir anestezējošs inhalāciju līdzeklis ar vieglu smaržu, paredzēts vispārējās anestēzijas indukcijai un uzturēšanai.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Câini și pisici.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi.
Romanian: La câini, metabolizarea sevofluranului este limitată (1 până la 5%).
Latvian: Suņa organismā notiek ierobežots sevoflurāna metabolisms (1 - 5%).
Romanian: Fiecare flacon conţine 250 ml sevofluran (100%).
Latvian: Aktīvā viela: Katrā flakonā ir 250 ml sevoflurāna (100%).
Romanian: • Evitaţi contactul la nivelul gurii.
Latvian: • Jāizvairās no tvaiku nokļūšanas mutē.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Romanian: Eliminarea din ţesutul adipos durează mai mult decât cea din creier.
Latvian: Izvadīšana no taukaudiem notiek ilgākā laikā nekā no smadzenēm.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru inducerea şi menţinerea anesteziei.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Anestēzijas indukcijai un uzturēšanai.
Romanian: Principala cale de metabolizare este aceea de formare a hexafluoroizopropanolului (HFIP), cu eliberare de fluor anorganic şi CO2.
Latvian: Galvenie metabolīti ir heksafluorizopropanols (HFIP), kas atbrīvo neorganisko fluorīdu un CO2.
Romanian: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluorometoxi)propena (C4H2F6O), cunoscută şi sub denumirea de compusul A, se produce în urma interacţiunii sevofluranului cu soda calcinată sau cu hidroxid de bariu.
Latvian: 1,1,3,3,3-pentafluor-2-(fluormetoksi) propēns(C4H2F6O), ko sauc arī par savienojumu A, rodas, sevoflurānam reaģējot ar nātrija kaļķiem vai bārija hidroksīdu.
Romanian: Deşi este cunoscut faptul că compusul A acţionează ca o nefrotoxină dependentă de doză la şobolani, mecanismul acestui efect de toxicitate renală nu este cunoscut.
Latvian: Kaut arī savienojums A atkarībā no devas iedarbojas uz žurkām kā nefrotoksīns, tā toksicitātes mehānisms nierēs nav zināms.