FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I anbefalingen blev der desuden taget hensyn til udtalelser fra patienter, familier og omsorgsgivere samt sundhedspersoners syn på konsekvenserne af, kendskabet til og bevidstheden om risiciene ved in utero-eksponering for valproat.
Estonian: Soovituses võeti arvesse ka patsientide, perede ja hooldajate arvamusi ning tervishoiuspetsialistide seisukohti valproaadiga üsasisese kokkupuute tagajärgede, seonduvate riskide mõistmise ja teadvustamise kohta.
Danish: PRAC noterede sig de bekymringer, der fra patientside var rejst om det manglende kendskab til risiciene ved eksponering for valproat in utero.
Estonian: Riskihindamiskomitee märkis, et patsiendid on juhtinud tähelepanu probleemile, et teadlikkus valproaadiga üsasisese kokkupuutega seotud riskidest on väike.
Danish: anbefaler PRAC ændring af markedsføringstilladelsen for de lægemidler indeholdende valproat og relaterede stoffer, der er omhandlet i bilag 1, for hvilke de relevante afsnit af produktresuméet, og indlægssedlen fremgår af bilag III til PRAC's 's udtalelse;
Estonian: Seetõttu soovitab ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee muuta I lisas osutatud valproaati ja sarnaseid aineid sisaldavate ravimite müügilubade tingimusi; ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavad lõigud on riskihindamiskomitee soovituse III lisas.
Danish: CMD(h) (koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker) har gennemgået nedenstående anbefaling fra PRAC for lægemidler indeholdende valproat og relaterede stoffer:
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm arutas allpool esitatud ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee soovitust valproaati ja sarnaseid aineid sisaldavate ravimite kohta.
Danish: Desuden tog PRAC de synspunkter i betragtning, der var udtrykt af patienter, familier og omsorgsgivere, og sundhedspersoners syn på kendskabet til og bevidstheden om risiciene ved eksponering in utero for valproat.
Estonian: Lisaks võttis riskihindamiskomitee arvesse ka patsientide, perede ja hooldajate arvamusi ning tervishoiuspetsialistide seisukohti valproaadiga üsasisesest kokkupuutest tulenevate riskide mõistmise ja teadvustamise kohta;
Danish: • PRAC konkluderede, at valproat og relaterede stoffer bør være kontraindiceret til forebyggelse af migræneanfald under graviditet og hos kvinder i den fødedygtige alder, som ikke anvender sikker prævention under behandlingen med valproat.
Estonian: • riskihindamiskomitee järeldas, et valproaat ja sarnased ained tuleks vastunäidustada migreenihoogude profülaktikas rasedatel ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta valproaadiravi ajal efektiivseid rasestumisvastaseid meetodeid;
Danish: • PRAC tog i betragtning samtlige forelagte data vedrørende sikkerhed hos pigebørn, kvinder i den fødedygtige alder og gravide kvinder ved behandling med valproat og relaterede stoffer.
Estonian: • riskihindamiskomitee kaalus kõiki valproaadi ja sarnaste ainetega ravitud tütarlaste, fertiilses eas naiste ja rasedate naiste kohta esitatud ohutus- ja efektiivsusandmeid.
Danish: Videnskabelige konklusioner og detaljeret redegørelse for den videnskabelige begrundelse for afvigelserne fra PRAC's anbefaling
Estonian: Teaduslikud järeldused ja ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee soovitusest lahknemise teaduslike aluste üksikasjalik selgitus
Danish: Fortsættelse af behandlingen efter manisk episode kan overvejes hos patienter, som har responderet på valproat ved akut mani.
Estonian: − bipolaarse häire maaniaepisoodi ravi juhul, kui liitium on vastunäidustatud või patsient seda ei talu; maaniaepisoodi järgselt võib ravi jätkamist kaaluda patsientidel, kellel tekkis ägeda maania ravis valproaadile ravivastus;
Danish: - Detaljeret videnskabelig begrundelse for afvigelserne fra PRAC's anbefaling
Estonian: - Ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee soovitusest lahknemise teaduslike aluste üksikasjalik selgitus
Danish: Senest den 12. januar
Estonian: 12. jaanuariks 2015.
Danish: Protokollen skal forelægges i overensstemmelse med artikel 107n, stk. 1), i direktiv 2001/83/EF:
Estonian: Protokoll esitatakse kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107n lõikega 1:
Danish: Undersøgelsen skal udføres i mere end én medlemsstat.
Estonian: Uuring tuleb läbi viia enam kui ühes liikmesriigis.
Danish: Senest 6 måneder efter at koordinationsgruppen er nået til enighed
Estonian: 6 kuu möödumisel kooskõlastusrühma kokkuleppest.
Danish: Materialet indsendes til de nationale kompetente myndigheder:
Estonian: Teabematerjal tuleb esitada liikmesriikide pädevatele asutustele:
Danish: De nationale kompetente myndigheder i medlemsstaten (-staterne) eller i givet fald i referencemedlemsstaten (-staterne) sikrer, at indehaverne af markedsføringstilladelse opfylder følgende betingelser:
Estonian: Liikmesriikide või viiteliikmesriikide (kui asjakohane) pädevad asutused peavad tagama, et müügiloa hoidjad täidavad järgmisi tingimusi:
Danish: Yderligere interimsrapporter indsendes derefter til PRAC hver sjette måned i de første 2 år.
Estonian: Seejärel tuleb järgmised vahearuanded esitada ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomiteele esimese 2 aasta jooksul iga 6 kuu järel.
Danish: Undersøgelsen skal være udformet med henblik på at vurdere og kvantificere effektiviteten af risikominimeringsforanstaltningerne og skal analysere og vurdere forholdene før og efter implementering.
Estonian: Uuringu eesmärk peaks olema riskivähendusmeetmete efektiivsuse hindamine ja mõõtmine ning uuring peaks hõlmama rakendamiseelset ja -järgset analüüsi ja hindamist.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse for valproat og relaterede stoffer udarbejder og indsender oplysningsmateriale svarende til de vedtagne hovedelementer.
Estonian: Valproaadi ja sarnaste ainete müügiloa hoidjad töötavad välja ja esitavad teabematerjali vastavalt kokkulepitud põhipunktidele.
Danish: Dette materiale skal sikre, at den ordinerende læge informeres om og patienterne får kendskab til og erkender de risici, der forbundet med eksponeringen for valproat in utero.
Estonian: Sellega tagatakse, et ravimi määrajad teavad ning patsiendid mõistavad ja teadvustavad valproaadiga üsasisesest kokkupuutest tulenevaid riske.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse for valproat og relaterede stoffer udfører en undersøgelse af lægemiddelanvendelse til vurdering af effektiviteten af risikominimeringsforanstaltningerne og til yderligere karakterisering af ordinationsmønstrene for valproat.
Estonian: Valproaadi ja sarnaste ainete müügilubade hoidjad korraldavad ravimite kasutamise uuringu, et hinnata riskivähendusmeetmete efektiivsust ja kirjeldada täpsemini valproaadi määramise praktikat.
Danish: Den endelige undersøgelsesrapport indsendes til PRAC:
Estonian: Viimane vahearuanne esitatakse ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomiteele:
Danish: Den første interimsrapport indsendes til PRAC:
Estonian: Esimene vahearuanne esitatakse ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomiteele:
Danish: H-1045 Budapest Hungary
Estonian: H-1045 Budapest Ungari
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Estonian: I lisa Ravimite, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Danish: 17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Poland
Estonian: 17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Poola
Danish: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Estonian: RatiopharmComércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Danish: Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Estonian: Swensweg 5 2031 GA HAARLEM Holland
Danish: Belgien Eurogenerics N.V.
Estonian: Eurogenerics N.V.
Danish: 104 25 Stockholm Sweden
Estonian: 104 25 Stockholm Rootsi
Danish: Frankrig MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Estonian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Danish: Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Estonian: Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR Holland
Danish: 92300 Levallois-Perret France
Estonian: 92300 Levallois-Perret Prantsusmaa
Danish: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 Amadora
Estonian: Rua João de Deus, 19 Amadora
Danish: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Estonian: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE Holland
Danish: 17674 Kallithea, Athens Greece
Estonian: 17674 Kallithea, Athens
Danish: 28230 Las Rozas (Madrid) Spain
Estonian: Oficina D 28230 Las Rozas (Madrid)
Danish: 61118 Bad Vilbel
Estonian: 61118 Bad Vilbel Saksamaa
Danish: 53757 Sankt Augustin Germany
Estonian: 53757 Sankt Augustin Saksamaa
Danish: 92700 Colombes France
Estonian: 92700 Colombes Prantsusmaa
Danish: Grækenland Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A'
Estonian: Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A'
Danish: LT-09310 Vilnius
Estonian: LT-09310 Vilnius Leedu
Danish: Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Estonian: Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN Holland
Danish: 40764 Langelfeld
Estonian: 40764 Langelfeld Saksamaa
Danish: 86156 Augsburg
Estonian: 86156 Augsburg Saksamaa
Danish: Grækenland DEMO ABEE 21st Km Athens-Lamias National Highway 14568 Kryoneri Greece
Estonian: DEMO ABEE 21st Km AthensLamias National Highway 14568 Kryoneri Kreeka
Danish: Finland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Estonian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Danish: 08019 Barcelona
Estonian: 08019 Barcelona Hispaania
Danish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Estonian: EG SpA Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itaalia
Danish: Frankrig Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Estonian: 15, boulevard Charles de Gaulle
Danish: 02101 Espoo
Estonian: 02101 Espoo Soome
Danish: Tyskland Mylan dura GmbH Wittichstr.
Estonian: Mylan dura GmbH Wittichstr.
Danish: 00350 Helsinki Finland
Estonian: 00350 Helsinki Soome
Danish: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Estonian: SI-1000 Ljubljana Sloveenia
Danish: 1000 Ľubľana Slovenia
Estonian: 1000 Ľubľana Sloveenia
Danish: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Estonian: Ühendkuningriik Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Danish: Tyskland Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Estonian: Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Danish: Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
Estonian: Ridings Point, Whistler Drive
Danish: 1080 Brussels
Estonian: 1080 Bruxelles Belgia
Danish: Valproinsyre Convulex gelule gastro résistante
Estonian: Valproehape Convulex gelule gastro résistante
Danish: 83607 Hozkirchen
Estonian: 25 83607 Hozkirchen Saksamaa
Danish: Valproinsyre Ácido Valpróico Generis
Estonian: Valproehape Ácido Valpróico Generis
Danish: Holland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Estonian: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Danish: 89150 Laichingen
Estonian: 89150 Laichingen Saksamaa
Danish: Holland Apotex Europe B.V.
Estonian: Apotex Europe B.V.
Danish: 91140 Villebon Sur Yvette France
Estonian: ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette
Danish: 85101 Bratislava Slovak Republic
Estonian: Einsteinova 24 85101 Bratislava Slovakkia
Danish: Spanien Genfarma Laboratorio, S.L.
Estonian: Genfarma Laboratorio, S.L.
Danish: Orlept (SF) Liquid or Sodium Valproate 40mg/ml oral solution
Estonian: Orlept (SF) Liquid or Naatriumvalproaat 40mg/ml oral solution
Danish: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
Estonian: Ühendkuningriik Teva UK Limited Brampton Road,
Danish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Germany
Estonian: Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Saksamaa
Danish: Valpromid Depamide
Estonian: Valpromiid Depamide
Danish: 63741 Aschaffenburg Germany
Estonian: 2a 63741 Aschaffenburg Saksamaa
Danish: Holland Teva Nederland B.V.
Estonian: Teva Nederland B.V.
Danish: Cypern Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cyprus
Estonian: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate
Danish: 90449 Nürnberg
Estonian: Südwestpark 50 90449 Nürnberg Saksamaa
Danish: Østrig sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Estonian: Austria sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC
Danish: Luxembourg Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Germany
Estonian: Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Saksamaa
Danish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso, Porto Salvo
Estonian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso, Porto Salvo 2740-244 Porto Salvo Portugal
Danish: 65926 Frankfurt am Main Germany
Estonian: 65926 Frankfurt am Main
Danish: Tyskland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Estonian: Aktiengesellschaft Industriestr.
Danish: 65926 Frankurt am main Germany
Estonian: 65926 Frankurt am main
Danish: Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano Italy
Estonian: Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano Itaalia
Danish: Luxembourg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Estonian: Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22 1020 Bruxelles Belgia
Danish: Finland Orion Pharma Orionintie 1
Estonian: Orion Pharma Orionintie 1 PL 65
Danish: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Italy
Estonian: 21040 Origgio (Varese) Itaalia
Danish: Holland Sandoz B.V.
Estonian: Sandoz B.V.
Danish: Rumænien GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Estonian: PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Danish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Estonian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Saksamaa
Danish: Luxembourg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Estonian: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia
Danish: Tyskland IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Estonian: IIP - Institut für industrielle Pharmazie
Danish: Holland Centrafarm B.V.
Estonian: Centrafarm B.V.
Danish: Frankrig Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Estonian: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier
Danish: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy
Estonian: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Itaalia
Danish: Luxembourg Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Estonian: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A
Danish: Tyskland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Estonian: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Danish: Valproinsyre VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Estonian: Valproehape VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Danish: Valproinsyre Depakine Chrono 500
Estonian: Valproehape Depakine Chrono 500
Danish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Estonian: S.C. ARENA GROUP S.A.
Danish: Holland Pharmachemie B.V.
Estonian: Pharmachemie B.V.
Danish: Sodium Valproate Tablets BP 500mg EC
Estonian: Naatriumvalproaat Tablets BP 500mg EC
Danish: Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Italy
Estonian: Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Itaalia
Danish: A-1160, Wien
Estonian: Arnethgasse 3 A-1160, Wien Austria
Danish: Valproinsyre DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Estonian: Valproehape DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Danish: Spanien G.E.S.
Estonian: G.E.S.
Danish: Ungarn Sanofi-Aventis zrt.
Estonian: Sanofi-Aventis zrt.
Danish: Tyskland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Estonian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Danish: Frankrig Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Estonian: Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Danish: 64295 Darmstadt Germany valprodura 150mg
Estonian: 64295 Darmstadt Saksamaa valprodura 150mg
Danish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Estonian: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma Itaalia
Danish: Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire EN6 1TL
Estonian: Ühendkuningriik Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar
Danish: Valproinsyre Diplexil
Estonian: Valproehape Diplexil
Danish: 11317 Tallinn
Estonian: Pärnu mnt 139E/2 11317 Tallinn Eesti
Danish: Valproinsyre ORFIRIL SAFT
Estonian: Valproehape ORFIRIL SAFT
Danish: Valproinsyre Depakine Chrono 300
Estonian: Valproehape Depakine Chrono 300
Danish: 64295 Darmstadt Germany valprodura 600 mg
Estonian: 64295 Darmstadt Saksamaa valprodura 600 mg
Danish: Croatia
Estonian: Horvaatia
Danish: Valproinsyre Valproat "Sandoz"
Estonian: Valproehape Valproat "Sandoz"
Danish: Frankrig Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Estonian: Ühendkuningriik Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Danish: 64295 Darmstadt Germany valprodura 300 mg
Estonian: 64295 Darmstadt Saksamaa valprodura 300 mg
Danish: Tyskland Winthrop Arzneimittel GmbH
Estonian: Winthrop Arzneimittel GmbH
Danish: Dunajska cesta 151
Estonian: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Sloveenia
Danish: Valproinsyre CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Estonian: Valproehape CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Danish: Valproinsyre Depakine 400 mg/4 ml
Estonian: Valproehape Depakine 400 mg/4 ml
Danish: Valproinsyre CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Estonian: Valproehape CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Danish: Valpromid Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Estonian: Valpromide Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Danish: 500-1000 mg Granulat med modificeret udløsning
Estonian: 500-1000 mg Toimeainet modifitseeritult vabastavad graanulid
Danish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Estonian: betapharm Arzneimittel GmbH
Danish: Frankrig EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Estonian: EG LABOLaboratoires EuroGenerics "Le Quintet"bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Prantsusmaa
Danish: Valproinsyre Orfiril Long
Estonian: Valproehape Orfiril Long
Danish: Valproinsyre Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Estonian: Valproehape Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Danish: Frankrig TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Estonian: TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Prantsusmaa
Danish: Valproinsyre DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Estonian: Valproehape DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Danish: Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Estonian: Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Citywest Business Campus
Danish: Valproinsyre Orfiril Retard
Estonian: Valproehape Orfiril Retard
Danish: Valproinsyre Diplexil 1000
Estonian: Valproehape Diplexil 1000
Danish: Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Estonian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Saksamaa
Danish: Sodium valproate 100mg/ml solution for injection or infusion
Estonian: Naatriumvalproaat 100mg/ml solution for injection or infusion
Danish: Valpromid DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Estonian: Valpromiid DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Danish: 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Estonian: Charalambou Mouskou 14 Street 2015 Strovolos Nicosia
Danish: Belgien Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Estonian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan
Danish: Kroatien Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Estonian: Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Danish: Valproinsyre Depakine Chronosphere
Estonian: Valproehape Depakine Chronosphere
Danish: Heizel Esplanade b22
Estonian: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgia
Danish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen
Estonian: Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen
Danish: Valproinsyre ORFIRIL 600
Estonian: Valproehape ORFIRIL 600
Danish: Valproinsyre ORFIRIL 150
Estonian: Valproehape ORFIRIL 150
Danish: Valproinsyre Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Estonian: Valproehape Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Danish: Valproinsyre Diplexil 150
Estonian: Valproehape Diplexil 150
Danish: Valproinsyre Deprakine
Estonian: Valproehape Deprakine
Danish: Sodium Valproate Tablets 200mg
Estonian: Naatriumvalproaat Tablets 200mg
Danish: Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Estonian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Saksamaa
Danish: Valproinsyre Convulex 150
Estonian: Valproehape Convulex 150
Danish: Cypern Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14
Estonian: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd
Danish: DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 100 mg/brev
Estonian: DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 100 mg/sachet
Danish: Valproinsyre DEPAKINE CHRONO 300 MG 300 mg
Estonian: Valproehape DEPAKINE CHRONO 300 MG 300 mg
Danish: DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 250 mg/brev
Estonian: DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 250 mg/sachet
Danish: PSC 170 00 Holesovice Czech Republic
Estonian: Holesovice Tsehhi
Danish: Valproinsyre Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Estonian: Valproehape Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Danish: Valproinsyre ORFIRIL 300
Estonian: Valproehape ORFIRIL 300
Danish: Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Estonian: Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 PARIS Prantsusmaa
Danish: 31, Sector 2
Estonian: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2
Danish: Pulver til injektionsvæske
Estonian: Süstelahuse pulber Intravenoosne
Danish: Valproinsyre Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Estonian: Valproehape Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Danish: Valproinsyre Delepsine
Estonian: Valproehape Delepsine
Danish: Valproinsyre Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Estonian: Valproehape Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Danish: Finland Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Estonian: Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40
Danish: Valproinsyre Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Estonian: Valproehape Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Danish: Valproinsyre Diplexil 300
Estonian: Valproehape Diplexil 300
Danish: Litauen G.L.
Estonian: Ühendkuningriik G.L.
Danish: Valproinsyre Diplexil 500
Estonian: Valproehape Diplexil 500
Danish: Valproinsyre CONVULEX 300 mg retard filmtabletta
Estonian: Valproehape CONVULEX 300 mg retard filmtabletta
Danish: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal
Estonian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
Danish: Valproinsyre Convulex
Estonian: Valproehape CONVULEX
Danish: Valproinsyre CONVULEX
Estonian: Valproehape Convulex
Danish: Valproinsyre Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Estonian: Valproehape Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Danish: Valproinsyre Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Estonian: Valproehape Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Danish: Valproinsyre DEPAKINE CHRONO 500 MG 500 mg
Estonian: Valproehape DEPAKINE CHRONO 500 MG 500 mg
Danish: Valproinsyre CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Estonian: Valproehape CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Danish: Danmark Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Estonian: Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej
Danish: Valproinsyre CONVULEX 500 mg retard filmtabletta
Estonian: Valproehape CONVULEX 500 mg retard filmtabletta
Danish: Valproinsyre CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Estonian: Valproehape CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Danish: Valproinsyre CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Estonian: Valproehape CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Danish: D-22311 HAMBURG Deutschland
Estonian: Postfach 630164 D-22311 HAMBURG Saksamaa
Danish: Valproinsyre Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Estonian: Valproehape Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Danish: Valproinsyre Convulex Capsules 150mg 150 mg
Estonian: Valproehape Convulex Capsules 150mg 150 mg
Danish: Valproinsyre CONVULEX 300 MG/ML
Estonian: Valproehape CONVULEX 300 MG/ML
Danish: Valproinsyre Convulex 300
Estonian: Valproehape Convulex 300
Danish: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Estonian: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton
Danish: 13435 Berlin espa-valept 300 mg retard 199,8 mg, 87 mg
Estonian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Saksamaa espa-valept 300 mg retard 199.8 mg, 87 mg
Danish: Orlept 500mg gastro-resistant tablets
Estonian: Orlept 500mg Gastroresistentne tabletts
Danish: Valproinsyre Convulex 500
Estonian: Valproehape Convulex 500
Danish: Oplysningsmaterialet skal indsendes på samme tidspunkt som ansøgningen om ændring af produktinformationen.
Estonian: Teabematerjal tuleb esitada samal ajal kui ravimiteabe muutmise taotlus.
Danish: Den 12. januar 2015
Estonian: 12. jaanuar 2015. a.
Danish: Aftalen gennemføres i medlemsstaterne (indsendelse af ændringsansøgningen med henblik på gennemførelse af de ændringer, markedsføringstilladelsesindehaveren har foretaget i produktinformationen):
Estonian: Kokkuleppe rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidja esitab muudatused ravimiteabesse muudatuste tegemiseks):