FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit komt overeen met y% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Swedish: Detta motsvarar y% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för
Dutch: Rond dit aantal naar beneden af op het dichtstbijzijnde hele getal.
Swedish: Avrunda till närmaste heltal.
Dutch: Wanneer benzylalcohol als hulpstof wordt gebruikt (al dan niet in combinatie met een geurstof), is de informatie van deze hulpstof van toepassing.
Swedish: När bensylalkohol används som hjälpämne (med eller utan annat doftämne) gäller varningstexten för bensylalkohol som hjälpämne.
Dutch: Lactitol (E 966)
Swedish: Laktitol (E 966)
Dutch: 09/10/2017 Intraveneus (i.v.)
Swedish: 2017-10-09 Intravenös (i.v.)
Dutch: De naam van de hulpstof op de verpakking moet zijn: ‘tarwezetmeel'.
Swedish: Hjälpämnet benämns på förpackningen "Vetestärkelse".
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met het additieve effect van gelijktijdig toegediende producten die sorbitol (of fructose) bevatten en inname van sorbitol (of fructose) via de voeding.
Swedish: Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller sorbitol (eller fruktos) och födointag av sorbitol (eller fruktos) ska beaktas.
Dutch: Er moet bij iedere patiënt een uitgebreide anamnese met betrekking tot symptomen van erfelijke fructose-intolerantie worden afgenomen voordat dit geneesmiddel wordt toegediend.
Swedish: Detaljerad anamnes med avseende på symtom på hereditär fruktosintolerans ska tas upp för varje patient innan detta läkemedel ordineras.
Dutch: Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling.
Swedish: Om du har allvarligt skadad hornhinna, kan fosfat i mycket sällsynta fall orsaka grumliga fläckar på hornhinnan p.g.a. ansamling av kalcium under behandlingen.
Dutch: Wolvet (lanoline)
Swedish: Ullfett (lanolin)
Dutch: Gelijktijdige toediening met een substraat voor alcoholdehydrogenase, zoals ethanol, kan bijwerkingen teweegbrengen bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Swedish: Samtidig användning av andra substrat för enzymet alkoholdehydrogenas så som etanol kan inducera allvarliga biverkningar hos barn som är yngre än 5 år.
Dutch: Gelijktijdige toediening met een substraat van alcoholdehydrogenase, zoals ethanol, kan ernstige bijwerkingen teweegbrengen bij pasgeborenen.
Swedish: Samtidig användning av andra substrat för enzymet alkoholdehydrogenas så som etanol kan inducera allvarliga biverkningar hos nyfödda.
Dutch: Orale producten die regelmatig of langdurig worden gebruikt, bijv. twee weken of langer.
Swedish: Gäller orala läkemedel som används ofta eller är avsedda för längre tids användning, dvs två veckor eller längre.
Dutch: Irritatie kan een effect hebben op therapietrouw bij kinderen.
Swedish: Irritation kan påverka patienters följsamhet till behandlingen.
Dutch: Kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd) en in uitzonderingsgevallen ademhalingsproblemen (bronchospasme).
Swedish: Kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd) och undantagsvis kramp i luftrören.
Dutch: Intraveneus toegediende geneesmiddelen (die sorbitol/fructose bevatten) kunnen levensbedreigend zijn en zijn bij deze patiëntengroep gecontra-indiceerd, tenzij er sprake is van een dwingende klinische noodzaak en er geen alternatieven beschikbaar zijn.
Swedish: Läkemedel (som innehåller sorbitol/fruktos) som ges intravenöst kan vara livshotande och är kontraindicerat i denna population om det inte är livsnödvändigt och inga andra alternativ finns.
Dutch: Gebruik dit middel niet bij pasgeborenen jonger dan 4 weken met open wonden of grote beschadigde huidoppervlakken (zoals brandwonden) zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen.
Swedish: Använd inte läkemedlet till nyfödda (yngre än 4 veckor) med öppna sår eller stora ytor med skadad hud (så som brännskador), utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Bevat x g van een mengsel van fructose en glucose per dosis.
Swedish: Innehåller x gram av en blandning av fruktos och glukos per dos.
Dutch: Latex Natuurlijk rubber (latex)
Swedish: Latex (naturgummi)
Dutch: Kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis), of irritatie aan de ogen en slijmvliezen.
Swedish: Kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) eller vara irriterande för ögon och slemhinnor.
Dutch: 50 mg/kg/dag Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken.
Swedish: 50 mg/kg/dygn Propylenglykol kan ge hudirritation.
Dutch: Kan in zeldzame gevallen ernstige allergische reacties veroorzaken.
Swedish: Kan i sällsynta fall ge svår allergisk reaktion.
Dutch: Calorische waarde 2,1 kcal/g lactitol.
Swedish: Kalorivärde 2,1 kcal/g laktitol.
Dutch: 1 mg B/dag
Swedish: 1 mg bor/dygn
Dutch: Ethanol
Swedish: Etanol
Dutch: Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral als u droge ogen heeft of een aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog).
Swedish: Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögon, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat).
Dutch: Als u allergisch bent voor tarwe (anders dan coeliakie) dient u dit middel niet te gebruiken.
Swedish: Om du är allergisk mot vete (annan sjukdom än glutenintolerans) ska du inte använda detta läkemedel.
Dutch: [* De vermelding "wordt beschouwd als glutenvrij" is alleen van toepassing als tarwezetmeel minder dan 20 ppm gluten bevat.]
Swedish: [* Påståendet "anses som glutenfritt" gäller endast om gluteninnehållet i vetestärkelse är mindre än 20 ppm.]
Dutch: Intraveneus toegediende geneesmiddelen (die fructose bevatten) kunnen levensbedreigend zijn en zijn bij deze patiëntengroep gecontra-indiceerd, tenzij er sprake is van een dwingende klinische noodzaak en er geen alternatieven beschikbaar zijn.
Swedish: Läkemedel (som innehåller fruktos) som ges intravenöst kan vara livshotande och är kontraindicerat i denna population om det inte är livsnödvändigt och inga andra alternativ finns.
Dutch: Hydroxypropylbetadex
Swedish: Hydroxipropyl betadex
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of patiënten op een gecontroleerd kaliumdieet.
Swedish: Detta bör beaktas av patienter med reducerad njurfunktion eller patienter som ordinerats kaliumfattig kost.
Dutch: Benzylalcohol kan lichte plaatselijke irritatie veroorzaken.
Swedish: Bensylalkohol kan orsaka mild lokal irritation.
Dutch: Cetostearylalcohol inclusief cetylalcohol
Swedish: Cetostearylalkohol Cetylalkohol
Dutch: [* De vermelding „glutenvrij" is alleen van toepassing als het geneesmiddel minder dan 20 ppm gluten bevat.]
Swedish: [*Uppgiften "glutenfri" gäller endast om gluteninnehållet i läkemedlet är mindre än 20 ppm.]
Dutch: Gezuiverde arachideolie kan pinda-eiwit bevatten.
Swedish: Renad jordnötolja kan innehålla jordnötsprotein.
Dutch: Zwaveldioxide (E 220) Natriumsulfiet (E 221) Natriumbisulfiet (E 222) Natriummetabisulfiet (E 223) Kaliummetabisulfiet (E 224) Kaliumbisulfiet (E 228)
Swedish: Svaveldioxid (E 220) Natriumsulfit (E 221) Natriumväte-sulfit (E 222) Natriummeta-bisulfit (E
Dutch: Oraal Oculair Lokaal
Swedish: Oral Okulär Topikal
Dutch: Fenylalanine kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan omzetten.
Swedish: Fenylalanin kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylalanin i kroppen.
Dutch: Natriumbenzoaat (E 211) Kaliumbenzoaat (E 212)
Swedish: Natriumbensoat (E 211) Kaliumbensoat (E 212)
Dutch: Bevat x g lactose (x/2 g glucose en x/2 g galactose) per dosis.
Swedish: Innehåller x gram laktos (x/2 gram glukos och x/2 gram galaktos per dos.
Dutch: Oraal, parenteraal Nul
Swedish: Topikal, parenteral
Dutch: Benzalkoniumchloride moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met droge ogen en bij patiënten bij wie de cornea mogelijk beschadigd is.
Swedish: Ska användas med försiktighet hos patienter med torra ögon och hos patienter med skadad hornhinna.
Dutch: Kan in zeldzame gevallen ernstige overgevoeligheidsreacties en ademhalingsproblemen (bronchospasme) veroorzaken.
Swedish: Kan i sällsynta fall ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och kramp i luftrören.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van cyclodextrinen bij kinderen < 2 jaar.
Swedish: Det saknas tillräcklig information om effekterna av CD för barn som är yngre än 2 år.
Dutch: Dit middel bevat kalium, minder dan 1 mmol (39 mg) per <dosis>, d.w.z. in wezen ‘kaliumvrij'.
Swedish: Detta läkemedel innhåller mindre än 1mmol (39mg) per <dos> kalium, d.v.s. är näst intill "kaliumfritt".
Dutch: Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan
Swedish: Det kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylalanin i kroppen.
Dutch: Niet langer dan een week gebruiken bij jonge kinderen (jonger dan 3 jaar), tenzij geadviseerd door uw arts of apotheker.
Swedish: Använd inte läkemedlet längre än 1 vecka till nyfödda (yngre än 3 år) om inte läkare eller apotekspersonal har rekommenderat det.
Dutch: Tarwezetmeel (glutenbevattend)
Swedish: Vetestärkelse (innehåller gluten)
Dutch: Niet toedienen bij kinderen jonger dan 2 jaar, tenzij aanbevolen door uw arts.
Swedish: Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 2 år om inte läkare har ordinerat det.
Dutch: Allergenenbevattende geurstoffen*
Swedish: Doftämnen som innehåller allergener*
Dutch: Kan allergische reacties veroorzaken.
Swedish: Kan ge allergiska reaktioner.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per <dosiseenheid><volume-eenheid>, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per <dosenhet><volymenhet>>, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 50 mg/kg/dag Als uw kind jonger is dan 5 jaar, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel toedient, in het bijzonder als uw kind ook andere middelen krijgt die propyleenglycol of alcohol bevatten.
Swedish: 50 mg/kg/dygn Om ditt barn är yngre än 5 år, kontakta läkare eller apotekspersonal innan barnet använder läkemedlet, särskilt om barnet använder andra läkemedel som innehåller propylenglykol eller alkohol.
Dutch: Hexylcinnamaldehyde
Swedish: Hexylkanelaldehyd
Dutch: Butylhydroxytolueen (E
Swedish: Butylhydroxitoluen (E
Dutch: Dit is vooral van belang bij producten die gebruikt worden in pediatrische doses, ter informatie voor de voorschrijvende artsen en ter geruststelling van de ouders vanwege het lage K+ gehalte in het product.
Swedish: För produkter som är avsedda för pediatrisk användning är det särskilt viktigt att ge information om den låga halten K+, dels för att ge förskrivare information och för att lugna föräldrar.
Dutch: Oraal, parenteraal Minder dan 100 mg per dosis
Swedish: Mindre än 100 mg per dos
Dutch: Benzylalcohol is in verband gebracht met het risico op ernstige bijwerkingen, waaronder ademhalingsproblemen (zogenoemd ‘gasping'syndroom) bij jonge kinderen.
Swedish: Bensylalkohol har ett samband med risken för allvarliga biverkningar så som andningssvårigheter hos små barn.
Dutch: Hydroxymethylpentylcyclohexeencarboxaldehyde Isoeugenol
Swedish: Hydroximetylpentyl-cyklohexenkarboxaldehyd Isoeugenol
Dutch: Kan ernstige allergische reacties veroorzaken.
Swedish: Kan ge allvarliga allergiska reaktioner.
Dutch: Benzoëzuur (E 210) en benzoaten bijv.:
Swedish: Bensoesyra (E210) och bensoater t ex:
Dutch: Benzalkoniumchloride 09/10/2017 Oromucosaal, rectaal en vaginaal
Swedish: Bensalkoniumklorid 2017-10-09Oromukosal, rektal, vaginal
Dutch: Invertsuiker
Swedish: Invertsocker
Dutch: Stearylalcohol
Swedish: Stearylalkohol
Dutch: Tijdens de ontwikkeling en veiligheidsevaluatie van het geneesmiddel is er rekening gehouden met veiligheidsaspecten van cyclodextrinen.
Swedish: Säkerhetsaspekter för CD har övervägts under utveckling och utredning av säkerhet för läkemedlet och finns beskrivna i SmPC.
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal (anders dan i.v.)
Swedish: 2017-10-09 Oral Parenteral (förutom i.v.)
Dutch: Oraal, parenteraal 1 mmol per dosis Dit middel bevat x mmol (of y mg) kalium per <dosis>.
Swedish: 1 mmol per dos Detta läkemedel innehåller x mmol (eller y mg) kalium per dos.
Dutch: Dit middel bevat slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten (uit tarwezetmeel)<.
Swedish: Detta läkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten (från vetestärkelse) <och anses som "glutenfritt"*>.
Dutch: Propyleenglycol (E 1520) en esters van propyleenglycol
Swedish: Propylenglykol (E 1520) Propylenglykol-estrar
Dutch: Dimethylsulfoxide
Swedish: Dimetylsulfoxid
Dutch: Kan een licht laxerende werking hebben.
Swedish: Kan ha en milt laxerande effekt.
Dutch: Benzalkoniumchloride kan plaatselijk irritatie veroorzaken.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan orsaka lokal irritation.
Dutch: 5 mg/kg/dag Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend
Swedish: 5 mg/kg/dygn Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.
Dutch: Parahydroxybenzoaten en hun esters bijv.:
Swedish: Parahydroxibensoater och dess estrar t ex:
Dutch: Thiomersal
Swedish: Tiomersal
Dutch: Dit middel bevat ... vol % ethanol (alcohol), d.w.z. max. ... mg per <dosis>, overeenkomend met ... ml bier, ... ml wijn per <dosis>.
Swedish: Detta läkemedel innehåller …vol % etanol (alkohol) d.v.s. upp till …mg per <dos>, motsvarande …ml öl, eller…ml vin per <dos>.
Dutch: Als u (of uw kind) erfelijke fructose-intolerantie heeft, een zeldzame erfelijke aandoening, mag u (of uw kind) dit middel niet toegediend krijgen.
Swedish: Om du (eller ditt barn) har hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom, ska du (eller ditt barn) inte använda detta läkemedel.
Dutch: Boorzuur (en boraten) 09/10/2017 Alle
Swedish: Borsyra (och borater) 2017-10-09 Samtliga
Dutch: Meld ook aan uw arts als uw kind zoete voedingsmiddelen of dranken niet meer verdraagt doordat uw kind misselijk wordt of moet braken of doordat uw kind last krijgt van onaangename verschijnselen zoals een opgeblazen gevoel, maagkrampen of diarree.
Swedish: Kontakta läkare innan du använder detta läkemedel om du (eller ditt barn) har hereditär fruktosintolerans, eller om ditt barn inte längre kan äta söt mat eller dryck utan att må illa, kräks eller känner obehag så som uppblåsthet, magkramper eller diarré.
Dutch: Butylhydroxyanisol (E
Swedish: Butylhydroxianisol (E
Dutch: Kan plaatselijk huidreacties (bijv. contactdermatitis) en verkleuring veroorzaken.
Swedish: Kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem) och missfärgning.
Dutch: Willekeurig gemethyleerd βcyclodextrine (RM-β-CD: randomly methylated β cyclodextrin)
Swedish: Metyl β-cyklodextrin (RM-β
Dutch: *< >: zie aanhangsel voor een lijst van geurstofallergenen.
Swedish: *< >: doftämnesallergener enligt bilaga.
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 1 mg/kg/dag Als uw baby jonger is dan 4 weken, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel toedient, in het bijzonder als uw baby ook andere middelen krijgt die propyleenglycol of alcohol bevatten.
Swedish: 1 mg/kg/dygn Om ditt barn är yngre än 4 veckor, kontakta läkare eller apotekspersonal innan barnet använder läkemedlet, särskilt om barnet använder andra läkemedel som innehåller propylenglykol eller
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 50 mg/kg/dag Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, neem dit middel dan niet in, tenzij aanbevolen door uw arts.
Swedish: 50 mg/kg/dygn Om du är gravid eller ammar, använd inte läkemedlet annat än på läkares rekommendation.
Dutch: Oraal, parenteraal 100 mg per dosis Dit middel bevat ... vol % ethanol (alcohol), d.w.z. max. ... mg per <dosis>, overeenkomend met ... ml bier, ... ml wijn per <dosis>.
Swedish: 100 mg per dos Detta läkemedel innehåller …vol % etanol (alkohol) d.v.s. upp till …mg per <dos>, motsvarande …ml öl, eller…ml vin per <dos>.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat x mg natrium per <doseringseenheid>, overeenkomend met y% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene.
Swedish: SmPC-förslag: "Detta läkemedel innehåller x mg natrium per <dosenhet>, motsvarande y% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna)."
Dutch: Niet toedienen aan uw pasgeboren baby (jonger dan 4 weken), tenzij aanbevolen door uw arts.
Swedish: Ge inte läkemedlet till nyfödda (upp till 4 veckors ålder) om inte läkare har ordinerat det.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Dutch: 09/10/2017 Alle
Swedish: 2017-10-09 Samtliga
Dutch: Kan plaatselijk huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
Swedish: Kan ge lokala hudreaktioner, (t.ex. kontakteksem).
Dutch: 1 mg B/dag* Niet toedienen aan kinderen jonger dan 2 jaar, aangezien dit middel boor bevat en de vruchtbaarheid kan verminderen.
Swedish: 1 mg bor/dygn* Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 2 år eftersom det innehåller bor och kan orsaka försämrad fertilitet i framtiden.
Dutch: Bevat x g galactose per dosis.
Swedish: Innehåller x gram galaktos per dos.
Dutch: Kan huidreacties veroorzaken.
Swedish: Kan ge hudreaktioner.
Dutch: 3 mg B/dag* Niet toedienen aan een kind jonger dan 12 jaar, aangezien dit middel boor bevat en de vruchtbaarheid kan verminderen.
Swedish: 3 mg bor/dygn* Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 12 år eftersom det innehåller bor och kan orsaka försämrad fertilitet i framtiden.
Dutch: Benzylsalicylaat
Swedish: Bensylsalicylat
Dutch: Dit is vooral van belang bij producten die gebruikt worden bij kinderen of bij patiënten op een natriumarm dieet, ter informatie voor de voorschrijvende artsen en ter geruststelling van de ouders en patiënten vanwege het lage natriumgehalte in het product.
Swedish: För läkemedel som är avsedda för pediatrisk användning är det särskilt viktigt att ge information om den låga halten natrium, dels för att ge förskrivare information och för att lugna föräldrar.
Dutch: 7 mg B/dag* Niet toedienen aan een kind jonger dan 18 jaar, aangezien dit middel boor bevat en de vruchtbaarheid kan verminderen.
Swedish: 7 mg bor/dygn* Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 18 år eftersom det innehåller bor och kan orsaka försämrad fertilitet i framtiden.
Dutch: Als u een nieraandoening heeft, overleg met uw arts voordat u dit middel toegediend krijgt.
Swedish: Om du har en njursjukdom, kontakta läkare innan du använder läkemedlet.
Dutch: Rectaal
Swedish: Rektal
Dutch: Sesamolie
Swedish: Sesamolja
Dutch: Dit middel bevat x mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per <doseringseenheid><volume-eenheid>.
Swedish: Detta läkemedel innehåller x mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per <dosenhet><volymenhet>.
Dutch: Sojaolie Gehydrogeneerde sojaolie
Swedish: Sojaolja Sojaolja, hydrerad
Dutch: Gebruik dit middel alleen op aanbeveling van een arts. Uw arts kan extra controles uitvoeren wanneer u dit middel inneemt.
Swedish: Använd detta läkemedel endast på läkares rekommendation.
Dutch: Anisylalcohol
Swedish: Anisalkohol
Dutch: Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructoseintolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit middel toegediend krijgt.
Swedish: Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.
Dutch: Benzalkoniumchloride 09/10/2017 Inhalatie
Swedish: Bensalkoniumklorid 2017-10-09Inhalation
Dutch: Polyoxyl ricinusolie Polyoxyl gehydrogeneerde ricinusolie
Swedish: Makrogolglycerolricinoleat Makrogolglycerolhydroxistearat
Dutch: γ-cyclodextrine Sulfobutylether-βcyclodextrine (SBE-β-CD)
Swedish: γ-cyklodextrin Sulfobutyleter-βcyklodextrin (SBE-β-CD)
Dutch: 09/10/2017 Oraal, parenteraal 17 mmol (391 mg) in de maximale dagelijkse dosis
Swedish: 17 mmol (391 mg) som maximal dygnsdos
Dutch: Dit middel niet gebruiken indien u allergisch bent voor pinda's of soja.
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.
Dutch: Deze kan overgaan in kernicterus (ophopingen van ongeconjugeerd bilirubine in het hersenweefsel).
Swedish: Ökning av bilirubinemi p.g.a. bortträngning (displacement) från albumin, kan öka neonatal gulsot som kan utvecklas till kärnikterus (ickekonjugerat bilirubin som ansamlas i hjärnvävnad).
Dutch: Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet innemen/toegediend krijgen.
Swedish: Patienter med hereditär fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden toegediend aan patiënten met erfelijke fructose-intolerantie, tenzij strikt noodzakelijk.
Swedish: Patienter med hereditär fruktosintolerans ska inte använda detta läkemedel om det inte är absolut nödvändigt.
Dutch: De dikte van de huid varieert sterk en is afhankelijk van de plaats op het lichaam en de leeftijd en kan een belangrijke factor zijn bij de gevoeligheid voor natriumlaurylsulfaat (SLS).
Swedish: Hudens tjocklek kan variera avsevärt på olika ställen på kroppen och varierar med åldern.
Dutch: Amaranth (E 123) Ponceau 4R rood, cochenille rood A (E 124) Briljantzwart BN, zwart PN (E
Swedish: Tartrazin (E 102) Para-orange (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin (E 124) Briljantsvart (E 151)
Dutch: 20 mg/kg/dag Dit middel bevat x mg cyclodextrine(n) per <doseringseenheid><volume-eenheid><, overeenkomend met x mg/<gewicht><volume>>.
Swedish: 20 mg/kg/dygn Detta läkemedel innehåller x mg cyklodextrin(er) per <dosenhet><volymenhet> <motsvarande x mg/<vikt><volym>>.
Dutch: 140 mg/kg/dag Sorbitol kan maag-darmklachten veroorzaken en een licht laxerende werking hebben.
Swedish: Sorbitol kan ge obehag i mage/tarm och kan ha en milt laxerande effekt.
Dutch: 1 mg/kg/dag Dit middel bevat x mg propyleenglycol per <doseringseenheid><volume-eenheid><, overeenkomend met x mg/<gewicht><volume>>.
Swedish: 1 mg/kg/dygn Detta läkemedel innehåller x mg propylenglykol per <dosenhet><volymenhet> <motsvarande x mg/<vikt><volym>>.
Dutch: 200 mg/kg/dag en gebruik > 2 weken
Swedish: 2017-10-09 Parenteral mg/kg/dygn och användning > 2 veckor
Dutch: Bevat x g glucose per dosis.
Swedish: Innehåller x gram glukos per dos.
Dutch: Zie opmerkingen hierboven.
Swedish: Se ovanstående kommentar.
Dutch: in het middel.
Swedish: i läkemedlet.
Dutch: Gebruik dit middel niet bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Swedish: Använd inte detta läkemedel till barn som är yngre än 5 år.
Dutch: EMA/CHMP/302620/2017/NL Rev. 1
Swedish: EMA/CHMP/302620/2017/SV Rev. 1
Dutch: De informatie houdt verband met een drempelwaarde op basis van de totale hoeveelheid K
Swedish: Information härrör från ett tröskelvärde baserat på totalmängden K
Dutch: 200 mg/kg/dag en gebruik > 2 weken
Swedish: 200 mg/kg/dygn och användning > 2 veckor
Dutch: Afhankelijk van het geneesmiddel en de concentratie ethanol kan het nodig zijn de waarschuwing "brandbaar" toe te voegen.
Swedish: Beroende på produkt och koncentrationen av etanol kan varningen "brandfarligt" behövas.
Dutch: Volumina voor bier en wijn (A en B) moeten naar boven en naar hele cijfers worden afgerond.
Swedish: Volym öl och vin (A och B) ska avrundas uppåt till närmaste heltal.