FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num outro estudo de administração intravenosa de midazolam, EMEND foi administrado na dosagem de 125 mg no Dia 1 e de 80 mg/dia nos Dias 2 e 3, tendo sido administrado 2 mg de midazolam por via intravenosa antes da administração do esquema posológico de EMEND com duração de 3 dias, e nos Dias 4, 8 e 15.
Norwegian Bokmål: I en annen studie med intravenøs administrering av midazolam ble EMEND 125 mg gitt på dag 1 og 80 mg/dag på dagene 2 og 3, og 2 mg midazolam ble gitt intravenøst før start av 3-dagers behandlingen med EMEND, samt på dagene 4, 8 og 15.
Portuguese: A eficácia foi baseada na avaliação dos seguintes resultados compostos: resposta completa (definida como ausência de episódios de emese e ausência de utilização de terapêutica de recurso) principalmente durante o Ciclo 1.
Norwegian Bokmål: Evaluering av effekt baserte seg på følgende sammensatte mål: fullstendig respons (definert som ingen emetiske episoder, ingen tilleggsbehandling) primært i løpet av syklus 1.
Portuguese: Terapêutica de Referência (N= 406)
Norwegian Bokmål: Standardbehandling (N=406)
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Portuguese: Quando se administrou uma dose única de 375 mg de aprepitant no Dia 9 de um esquema terapêutico de 14 dias com 600 mg/dia de rifampicina, um forte indutor do CYP3A4, a AUC do aprepitant diminuiu 91 % e a semivida terminal média diminuiu 68 %.
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose på 375 mg aprepitant ble gitt på dag 9 av et 14-dagers regime med 600 mg/dag av rifampicin, en sterk CYP3A4-induser, minsket AUC for aprepitant med ca. 91 % og gjennomsnittlig terminal halveringstid minsket med 68 %.
Portuguese: População pediátrica: Como parte de um regime de 3 dias, a dose com cápsulas de aprepitant (125/80/80 mg) em doentes adolescentes (com idades dos 12 aos 17 anos) resultou numa AUC0-24h superior a 17 µg•h/ml no Dia 1 com concentrações (Cmin) no fim dos Dias 2 e 3 acima de 0,4 µg/ml na maioria dos doentes.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Dosering av aprepitant kapsler (125/80/80-mg) til ungdom (i alderen fra 12 til 17 år), som en del av en 3-dagers behandling, oppnådde AUC0-24 timer over 17 µg•hr/ml på dag 1 med konsentrasjoner (Cmin) over 0,4 µg/ml hos de fleste av pasientene ved slutten av dag 2 og 3.
Portuguese: (E 463), laurilsulfato de sódio, gelatina, dióxido de titânio (E 171), goma laca, hidróxido de potássio, óxido de ferro negro (E 172) e óxido de ferro amarelo (E 172).
Norwegian Bokmål: (E 463), natriumlaurylsulfat, gelatin, titandioksid (E 171), sjellakk, kaliumhydroksid, sort jernoksid (E 172) og gult jernoksid (E 172).
Portuguese: Como fraco inibidor do CYP3A4, o aprepitant (40 mg) pode aumentar as concentrações plasmáticas das substâncias ativas coadministradas por via oral que são metabolizadas via CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Som en svak hemmer av CYP3A4, kan aprepitant (40 mg) øke plasmakonsentrasjonene av oralt administrerte virkestoffer som gis samtidig og som metaboliseres via CYP3A4.
Portuguese: Os perfis de reações adversas em adultos durante a extensão a Ciclos-Múltiplos dos estudos de QAE e QME, até 6 ciclos adicionais de quimioterapia, foram geralmente semelhantes aos observados no Ciclo 1.
Norwegian Bokmål: I forlengelsen av HEC- og MEC-studier med behandling av flere sykluser med kjemoterapi (opp til 6 tilleggssykluser) var bivirkningsprofilen hos voksne generelt lik den som ble observert i syklus 1.
Portuguese: Fase global: 0 a 120 horas após o início da quimioterapia.
Norwegian Bokmål: Total fase: 0 til 120 timer etter oppstart av kjemoterapi.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de dar EMEND Se se esqueceu de dar uma dose à criança, aconselhe-se com o médico.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet har glemt å ta en dose, rådfør deg med legen.
Portuguese: Foram observadas as seguintes reações adversas num conjunto de estudos de QAE e de QME, com uma incidência superior com aprepitant à registada com a terapêutica de referência em adultos ou doentes pediátricos ou em estudos de pós-comercialização.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble observert i en samlet analyse av både HEC- eller MEC-studier med en høyere insidens med aprepitant enn ved standard behandling hos voksne eller pediatriske pasienter, eller ved bruk etter markedsføring.
Portuguese: Continuam em desenvolvimento estudos adicionais de avaliação do aprepitant em doentes pediátricos (ver secção 4.2 para informação na utilização em pediatria).
Norwegian Bokmål: Ytterligere studier som undersøker bruk av aprepitant hos pediatriske pasienter er pågående (se pkt.
Portuguese: Em estudos clínicos de náusea e vómito no pós-operatório (NVPO), foram observadas as seguintes reações adversas em adultos tratados com aprepitant com uma incidência superior à registada com ondansetrom, ou em utilização pós-comercialização:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble observert i studier på postoperativ kvalme og oppkast (PONV) med en høyere insidens hos voksne behandlet med aprepitant enn ved behandling med ondansetron, eller ved bruk etter markedsføring:
Portuguese: Pigmento de impressão Goma laca
Norwegian Bokmål: Blekk til påskrift Skjellakk
Portuguese: EMEND pode ter uma pequena influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: EMEND kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) são: - dor na parte superior do estômago, ruídos intestinais anormais, boca seca, náuseas, desconforto no estômago, prisão de ventre grave, mau funcionamento do intestino delgado (sub-íleo), - diminuição da sensibilidade (principalmente na pele), distúrbios sensoriais, dificuldade em falar, - diminuição do tamanho da pupila, diminuição da acuidade visual (perda de visão), - incapacidade de dormir, - pulsação lenta, - respiração ruidosa, dificuldade em respirar.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 100 pasienter) er: - smerte i øvre del av magen, unormale tarmlyder, munntørrhet, kvalme, mageubehag, kraftig forstoppelse, tynntarm som ikke fungerer normalt (subileus), - redusert følsomhet (særlig i huden), sanseforstyrrelse, vanskelighet med å snakke, - redusert pupillstørrelse, redusert skarpsyn (synstap), - søvnløshet, - langsom puls, - plystrelyder når man puster, kortpustethet.
Portuguese: A inibição do CYP3A4 pelo aprepitant pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas destas substâncias ativas podendo causar reações graves ou ameaçadoras da vida.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A4 forårsaket av aprepitant kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av disse virkestoffene, og potensielt forårsake alvorlige eller livstruende reaksjoner.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 80 mg de sacarose (na cápsula de 80 mg).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 80 mg sukrose (i 80 mg kapselen).
Portuguese: EMEND é utilizado, em adultos, em conjunto com outros medicamentos para prevenir as náuseas e o vómitocausados pelos tratamentos de quimioterapia (tratamento do cancro) com cisplatina (um forte indutor de náuseas e vómito) e com quimioterapia que induza náuseas e vómitomoderados (como a ciclofosfamida, doxorrubicina ou epirrubicina).
Norwegian Bokmål: EMEND brukes hos voksne sammen med andre legemidler for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapi (kreftbehandling) som inneholder cisplatin (en sterk trigger av kvalme og oppkast) og kjemoterapi som er moderate triggere av kvalme og oppkast (som cyklofosfamid, doksorubicin eller epirubicin).
Portuguese: Desconhece-se se o EMEND é excretado no leite humano; por isso, não se recomenda a amamentação durante o tratamento com este medicamento.
Norwegian Bokmål: Amming er derfor ikke anbefalt under behandling med dette legemidlet.
Portuguese: EMEND cápsulas é utilizado, em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade, em associação com outros medicamentos para prevenir as náuseas e o vómito causados pelos tratamentos de quimioterapia (tratamento do cancro) que são indutores fortes e moderados de náuseas e vómito (como a cisplatina, ciclofosfamida, doxorrubicina ou epirrubicina).
Norwegian Bokmål: EMEND kapsler brukes hos voksne og ungdom sammen med andre legemidler for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapibehandling (kreftbehandling) som er sterke og moderate triggere av kvalme og oppkast (som cisplatin, cyklofosfamid, doksorubicin eller epirubicin).
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos prurido, erupção cutânea, urticária, síndrome Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica desconhecido
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer kløe, utslett, urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse ikke kjent
Portuguese: O benefício da terapêutica de combinação com aprepitant na população total do estudo foi principalmente derivado dos resultados observados nos doentes com fraco controlo com o esquema de referência, tais como as mulheres, embora os resultados tenham sido numericamente melhores independentemente da idade, tipo de tumor ou sexo.
Norwegian Bokmål: Selv om resultatene numerisk sett var bedre uavhengig av alder, tumortype og kjønn, var fordelen ved kombinasjonsbehandling med aprepitant i den totale studiepopulasjonen hovedsakelig drevet av resultatene fra pasienter med dårlig kontroll av standardregimet, som blant annet kvinner.
Portuguese: Cada cápsula de 80 mg contém 80 mg de aprepitant.
Norwegian Bokmål: Hver 80 mg kapsel inneholder 80 mg aprepitant.
Portuguese: Cada cápsula contém 165 mg de aprepitant.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 165 mg aprepitant.
Portuguese: 5 blisters de alumínio, cada um contendo uma cápsula de 80 mg.
Norwegian Bokmål: 5 aluminiumblistere som hver inneholder en 80 mg kapsel.
Portuguese: Os outros componentes são: sacarose, celulose microcristalina (E 460), hidroxipropilcelulose (E 463), laurilsulfato de sódio, gelatina, dióxido de titânio (E 171), índigo carmim (E132), goma laca, hidróxido de potássio, óxido de ferro negro (E 172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: sukrose, mikrokrystallinsk cellulose (E 460), hydroksypropylcellulose (E 463), natriumlaurylsulfat, gelatin, titandioksid (E 171), indigokarmin (E 132), sjellakk, kaliumhydroksid, sort jernoksid (E 172).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes notificadas com maior incidência em doentes pediátricos tratados com o esquematerapêutico contendo aprepitant versus as notificadas com o esquema de controlo, em doentes a receber quimioterapia emetizante foram soluços (3,3 % versus 0,0 %) e rubor (1,1 % versus 0,0 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene rapportert med høyere insidens hos pediatriske pasienter behandlet med aprepitant-regimet sammenlignet med kontroll-regimet mens de ble behandlet med emetogen kjemoterapi mot kreft var hikke (3,3 % versus 0,0 %) og rødming (1,1 % versus 0,0 %).
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de dar este medicamento à criança.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du gir dette legemidlet til barnet.
Portuguese: Global= 0 a 120 horas após inicio de quimioterapia com cisplatina.
Norwegian Bokmål: § Generell = 0 til 120 timer post-initiert cisplatin-kjemoterapibehandling.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso disartria, hipostesia, alterações sensoriais pouco frequentes
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer dysartri, hypoestesi, sanseforstyrrelser mindre vanlige
Portuguese: ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO - EMBALAGEM EM TRÍPTICO (CARTONAGEM) - embalagem para 3 dias de tratamento
Norwegian Bokmål: YTTEREMBALLASJE - TREDELT BRETTET KARTONG - 3-dagers pakning
Portuguese: O que é EMEND e para que é utilizado O que precisa de saber antes de dar EMEND Como dar EMEND
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva EMEND er og hva det brukes mot Hva du må vite før du gir EMEND Hvordan du gir EMEND
Portuguese: A eficácia de contracetivos hormonais pode estar reduzida durante e até 28 dias após a administração de EMEND.
Norwegian Bokmål: Effekten av hormonelle antikonseptiva kan bli redusert i løpet av og i 28 dager etter administrering av EMEND.
Portuguese: Cada cápsula de 125 mg contém 125 mg de aprepitant.
Norwegian Bokmål: Hver 125 mg kapsel inneholder 125 mg aprepitant.
Portuguese: % (IC 95 %)
Norwegian Bokmål: % (95 % KI)
Portuguese: Estes efeitos não foram considerados clinicamente importantes.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble ikke ansett å være av klinisk betydning.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias frequentes tonturas, sonolência pouco frequentes alterações cognitivas, letargia, disgeusia raras
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine vanlige svimmelhet, søvnighet mindre vanlige kognitive lidelser, letargi, dysgeusi sjeldne
Portuguese: Qual o aspeto de EMEND e conteúdo da embalagem A cápsula de 165 mg é opaca, com cabeça azul clara e corpo branco, com "466" e "165 mg" impressos radialmente num lado do corpo com pigmento de cor preta, e o logótipo da Merck no outro lado.
Norwegian Bokmål: Hvordan EMEND ser ut og innholdet i pakningen De harde 165 mg kapslene er ugjennomsiktige med lyseblått deksel og en hvit hoveddel med "466" og "165 mg" trykket på den ene siden med sort skrift, og Merck-logo på den andre siden.
Portuguese: Infeções e infestações candidíase, infeção por estafilococcus raras
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer kandidose, stafylokokkinfeksjon sjeldne
Portuguese: Num terceiro estudo com administração intravenosa e oral de midazolam, EMEND foi administrado na dosagem de 125 mg no Dia 1 e de 80 mg/dia nos Dias 2 e 3, em conjunto com 32 mg de ondansetrom no Dia 1, 12 mg de dexametasona no Dia 1 e 8 mg nos Dias 2-4.
Norwegian Bokmål: I en tredje studie med intravenøs og oral administrering av midazolam ble EMEND 125 mg gitt på dag 1 og 80 mg/dag på dagene 2 og 3 sammen med ondansetron 32 mg på dag 1, deksametason 12 mg på dag 1 og 8 mg på dagene 2-4.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com aprepitant 165 mg e medicamentos de quimioterapia; no entanto, com base nos estudos com regime terapêutico de 3 dias de aprepitant oral, docetaxel e vinorelbina, não é expectável que EMEND 165 mg tenha interações clinicamente relevantes com docetaxel e vinorelbina administrados por via intravenosa.
Norwegian Bokmål: Man forventer imidlertid ikke at EMEND 165 mg skal ha noen klinisk relevant interaksjon med intravenøst administrert docetaksel eller vinorelbin, basert på studier med 3-dagers-behandling med oral aprepitant og docetaksel og vinorelbin.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteren og på kartongen etter "EXP" eller "Utløpsdato".
Portuguese: A dose recomendada de EMEND por via oral é uma cápsula de 40 mg, 3 horas antes do início de anestesia.
Norwegian Bokmål: Anbefalt oral dose av EMEND er én 40 mg kapsel innen 3 timer før bedøvelsen gis.
Portuguese: Quando se administrou uma dose única de 125 mg de aprepitant no Dia 5 de um esquema terapêutico de 10 dias de 400 mg/dia de cetoconazol, um forte inibidor do CYP3A4, a AUC do aprepitant aumentou aproximadamente 5 vezes e a semivida terminal média do aprepitant aumentou aproximadamente 3 vezes.
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose på 125 mg aprepitant ble gitt på dag 5 av en 10-dagers behandling med 400 mg/dag av ketokonazol, en sterk CYP3A4-hemmer, økte AUC for aprepitant ca. 5 ganger og gjennomsnittlig terminal halveringstid for aprepitant økte med ca. 3 ganger.
Portuguese: Pare de dar EMEND e consulte imediatamente um médico se notar ou a criança notar algum dos seguintes efeitos secundários graves - a criança pode precisar de tratamento médico urgente: - reação alérgica - os sinais podem incluir urticária, erupção cutânea (na pele), comichão,
Norwegian Bokmål: Stopp å gi dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart hvis du eller barnet merker noen av følgende alvorlige bivirkninger - barnet kan trenge umiddelbar medisinsk behandling: - allergisk reaksjon - tegnene kan inkludere elveblest, utslett, kløe, vanskeligheter med å puste eller svelge (frekvensen ikke kjent).
Portuguese: A mistura final tem a aparência rosa turvo a rosa límpido.
Norwegian Bokmål: Miksturen vil være uklart rosa til svakt rosa.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar EMEND.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker EMEND.
Portuguese: Um doente no esquema terapêutico com aprepitant só teve dados na fase aguda e foi excluído da análise total e da fase tardia.
Norwegian Bokmål: En pasient som ble behandlet med aprepitant hadde bare data fra akuttfasen og ble ekskludert fra den totale analysen og analysen av den forsinkede fasen.
Portuguese: Tardia= 25 a 120 horas após inicio de quimioterapia com cisplatina.
Norwegian Bokmål: §§ Forsinket fase = 25 til 120 timer post-initiert cisplatin-kjemoterapibehandling.
Portuguese: EMEND não pode ser usado concomitantemente com pimozida, terfenadina, astemizol ou cisaprida (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: EMEND må ikke brukes samtidig med pimozid, terfenadin, astemizol eller cisaprid (se pkt.
Portuguese: Como parte do regime de 3 dias, a administração de aprepitant pó para suspensão oral (3/2/2 mg/kg) em doentes com 6 meses a menos de 12 anos de idade atingiu uma AUC0-24h superior a 17 µg•h/ml no Dia 1, com concentrações (Cmin) no fim dos Dias 2 e 3 acima de 0,1 µg/ml na maioria dos doentes.
Norwegian Bokmål: Dosering av pulver til mikstur, suspensjon (3/2/2-mg/kg) til pasienter i alderen 6 måneder opp til 12 år som en del av en 3-dagers behandling oppnådde AUC0-24 timer over 17 µg•hr/ml på dag 1 med konsentrasjoner (Cmin) over 0,1 µg/ml hos de fleste av pasientene ved slutten av dag 2 og 3.
Portuguese: - Os outros componentes são: sacarose, celulose microcristalina (E 460), hidroxipropilcelulose (E 463), laurilsulfato de sódio, gelatina, dióxido de titânio (E 171), goma laca, hidróxido de potássio e óxido de ferro negro (E 172); a cápsula de 125 mg contém também óxido de ferro vermelho (E 172) e óxido de ferro amarelo (E 172).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: sukrose, mikrokrystallinsk cellulose (E 460), hydroksypropylcellulose (E 463), natriumlaurylsulfat, gelatin, titandioksid (E 171), sjellakk, kaliumhydroksid og sort jernoksid (E 172), 125 mg kapselen inneholder også rødt jernoksid (E 172) og gult jernoksid (E
Portuguese: EMEND pode ter uma influência fraca sobre a capacidade de andar de bicicleta e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: EMEND kan ha en liten påvirkning på evnen til sykle og bruke maskiner.
Portuguese: Evite a condução de veículos e a utilização de máquinas após tomar este medicamento se sentir tonturas ou sonolência (Ver Efeitos secundários possíveis).
Norwegian Bokmål: Dersom du blir svimmel eller søvnig etter at du har tatt dette legemidlet, bør du unngå å kjøre eller betjene maskiner (se Mulige bivirkninger).
Portuguese: EMEND 125 mg oral
Norwegian Bokmål: 125 mg oralt
Portuguese: O esquema de aprepitant consistia em aprepitant 125 mg no Dia 1 e 80 mg/dia nos Dias 2 e 3, em combinação com ondansetron 32 mg administrado por via intravenosa no Dia 1 e dexametasona 12 mg no Dia 1 e 8 mg/dia nos Dias 2 a 4.
Norwegian Bokmål: Aprepitant-regimet bestod av aprepitant 125 mg på dag 1 og 80 mg/dag på dag 2 og 3 i kombinasjon med intravenøs ondansetron 32 mg på dag 1 og deksametason 12 mg på dag 1 og 8 mg daglig på dag 2 til 4.
Portuguese: EMEND contém a substância ativa aprepitant e pertence a um grupo de medicamentos denominado "antagonistas do recetor da neuroquinina 1 (NK1)" (antieméticos e antinauseantes).
Norwegian Bokmål: EMEND inneholder virkestoffet aprepitant som tilhører en gruppe legemidler som kalles "neurokinin 1 (NK1)-reseptorantagonister" (antiemetika og kvalmestillende).
Portuguese: Após a administração oral de uma dose única de 125 mg de EMEND no Dia 1 e de 80 mg uma vez por dia nos Dias 2 e 3, a AUC0-24h (média±DP) foi, respetivamente, de 19,6±2,5 µg •h/ml e de 21,2±6,3 µg • h/ml nos Dias 1 e 3.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av EMEND 125 mg som enkeltdose på dag 1 og 80 mg en gang daglig på dagene 2 og 3 var AUC0-24timer (gjennomsnitt  SD) henholdsvis 19,62,5 µg ● timer/ml på dag 1 og 21,26,3 µg ● timer/ml på dag 3.
Portuguese: Poderá ser necessário usar outro método de contraceção ou um método de contraceção não hormonal adicional durante o tratamento com este medicamento, e durante
Norwegian Bokmål: En annen form for prevensjon eller ikke-hormonell tilleggsprevensjon bør benyttes under behandling med EMEND
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 125 mg de sacarose (na cápsula de 125 mg).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 125 mg sukrose (i 125 mg kapselen).
Portuguese: PARÂMETRO DE AVALIAÇÃO FINAL PRIMÁRIO Resposta Completa
Norwegian Bokmål: PRIMÆRENDEPUNKT Fullstendig respons
Portuguese: Doenças gastrointestinais obstipação, dispepsia frequentes eructações, náuseas*, vómito*, doença de refluxo gastroesofágico, dor abdominal, boca seca, flatulência pouco frequentes perfuração de úlcera duodenal, estomatite, distensão abdominal, fezes endurecidas, colite neutropenica raras
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer forstoppelse, dyspepsi vanlige eruktasjon (oppstøt), kvalme*, oppkast*, gastroøsofageal reflukssykdom, magesmerte, tørr munn, flatulens mindre vanlige perforerende duodenalsår, stomatitt, abdominal distensjon, hard avføring, neutropen kolitt sjeldne
Portuguese: A inibição do CYP3A4 pelo aprepitant pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas destas substâncias ativas, podendo causar reações graves.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A4 forårsaket av aprepitant kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av disse virkestoffene, og potensielt forårsake alvorlige reaksjoner.
Portuguese: A AUC do aprepitant não-ligado farmacologicamente ativo não foi significativamente afetada em doentes com compromisso renal, em comparação com indivíduos saudáveis, devido a diminuição moderada da ligação de aprepitant às proteínas em doentes com doença renal.
Norwegian Bokmål: På grunn av moderate reduksjoner i proteinbinding av aprepitant hos pasienter med nyresykdom, ble ikke AUC for det farmakologisk aktive ubundne aprepitant signifikant påvirket hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Portuguese: Num estudo de toxicidade juvenil em ratos tratados do dia 10 ao dia 63 pós-natal, aprepitant resultou numa abertura vaginal precoce em fêmeas a partir dos 250 mg/kg b.i.d.
Norwegian Bokmål: I en juvenil toksisitetsstudie med rotter behandlet fra dag 10 etter fødsel til dag 63, medførte aprepitant en tidligere vaginal åpning hos hunndyr fra 250 mg/kg to ganger daglig og til forsinket preputial separasjon hos hanndyr fra 10 mg/kg to ganger daglig.
Portuguese: Se o médico lhe disse que a criança tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o médico antes de dar este medicamento à criança.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen før du gir dette legemidlet til barnet hvis legen har sagt at det er visse sukkerarter barnet ikke tåler.
Portuguese: Para detalhes da preparação e administração da suspensão, ver secção 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende tilberedning og administrering av miksturen, se pkt.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dispneia, sibilos pouco frequentes
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum dyspné, hvesing mindre vanlige
Portuguese: Esquema terapêutico com Aprepitant (N= 433)
Norwegian Bokmål: Behandling med aprepitant (N= 433)
Portuguese: Resposta completa: sem emese e sem uso de terapêutica de resgate.
Norwegian Bokmål: ‡ Fullstendig respons = ingen oppkast og ingen tilleggsbehandling.