FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Use el vaso dosificador que viene en el estuche para medir la dosis correcta.
Slovenian: Pri odmeri pravilnega odmerka si pomagajte z merico, ki je priložena v škatli.
Spanish: Se requiere un ajuste de dosis o del intervalo de dosis en todo paciente con un aclaramiento de creatinina < 30 ml/min (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Slovenian: Pri vseh bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min je potrebno prilagoditi odmerek ali interval odmerjanja (glejte poglavji 4.2, 4.4 in 5.2).
Spanish: Conservación de Emtriva
Slovenian: Shranjevanje zdravila Emtriva
Spanish: La interrupción del tratamiento con Emtriva en pacientes coinfectados con VIH y VHB puede asociarse con exacerbaciones agudas graves de la hepatitis (ver sección 4.4).
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Emtriva pri bolnikih s hkratno HIV in HBV okužbo je lahko povezana s hudimi akutnimi poslabšanji hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Edad No se dispone de ningún dato farmacocinético en pacientes de edad avanzada (de más de 65 años).
Slovenian: Farmakokinetični podatki zdravila pri starostnikih (starih nad 65 let), niso na razpolago.
Spanish: Emtriva no se debe tomar con otros medicamentos que contengan emtricitabina o con medicamentos que contengan lamivudina.
Slovenian: Zdravila Emtriva se ne sme jemati z nobenimi drugimi zdravili, ki vsebujejo emtricitabin ali zdravili,
Spanish: Por lo tanto, se recomienda una vigilancia estrecha de la respuesta clínica al tratamiento y de la función renal de los pacientes tratados con dosis reducidas de emtricitabina (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Slovenian: Zato je potrebno pozorno nadzorovati klinični odziv na zdravljenje in ledvično funkcijo pri bolnikih, ki se zdravijo z zmanjšanim odmerkom emtricitabina (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Spanish: En adultos pretratados y virológicamente estables, emtricitabina, combinada con un ITIAN (estavudina o zidovudina) y un IP o un ITINN demostró no ser inferior a lamivudina con respecto al porcentaje de respuesta (< 400 copias/ml) después de 48 semanas (77% emtricitabina, 82% lamivudina).
Slovenian: Pri virološko stabilnih odraslih, ki se zdravijo že dalj časa, se emtricitabin, v kombinaciji z NRTI (ali stavudinom ali zidovudinom) in PI ali NNRTI, ni obnesel slabše od lamivudina glede na delež odzivov (< 400 virionov/ml) v obdobju 48 tednov (77 % emtricitabin, 82 % lamivudin).
Spanish: Si ocurre una sobredosis, se vigilarán los signos de intoxicación del paciente y se aplicará el tratamiento habitual de soporte, según sea necesario.
Slovenian: Pri bolniku, ki je prejel prevelik odmerek zdravila, je potrebno biti pozoren na znake zastrupitve in če je potrebno, pričeti z osnovnim podpornim zdravljenjem zastrupitve.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 200 mg de emtricitabina.
Slovenian: Vsaka trda kapsula vsebuje 200 mg emtricitabina.
Spanish: Cada ml de Emtriva en solución oral contiene 10 mg de emtricitabina (10 mg/ml).
Slovenian: En mililiter peroralne raztopine Emtriva vsebuje 10 mg emtricitabina (10 mg/ml).
Spanish: Se debe tener precaución cuando se coadministra emtricitabina con otros medicamentos que son eliminados por secreción tubular activa dado que la coadministración puede aumentar las concentraciones séricas de emtricitabina o del otro medicamento debido a la competición que se establece por esta vía de eliminación (ver sección 4.5).
Slovenian: Posebno pozornost zahteva sočasna uporaba emtricitabina in zdravil, ki se izločajo iz telesa z aktivno tubularno sekrecijo, ker lahko takšna sočasna uporaba, zaradi kompeticije za to pot izločanja, vodi k povišanju serumskih koncentracij bodisi emtricitabina bodisi sočasno uporabljenega zdravila (glejte poglavje 4.5).
Spanish: La siguiente Tabla 1 muestra las pautas de ajuste del intervalo de dosis para las cápsulas duras de 200 mg de acuerdo con el grado de insuficiencia renal.
Slovenian: Spodnja preglednica 1 prikazuje smernice prilagoditve intervala odmerjanja za 200 mg trde kapsule glede na stopnjo ledvične insuficience.
Spanish: Si vomita más de 1 hora después de tomar Emtriva, no es necesario que tome otra dosis.
Slovenian: Če bolnik bruha več kot 1 uro po jemanju zdravila Emtriva, ne rabi vzeti drugega odmerka.
Spanish: En lactantes y niños mayores de 4 meses, la mayoría alcanzó o mantuvo una supresión completa del ARN del VIH-1 en el plasma a lo largo de 48 semanas (el 89% alcanzaron ≤ 400 copias/ml y el 77% alcanzaron ≤ 50 copias/ml).
Slovenian: Pri dojenčkih in otrocih starejših od 4 mesecev je večina v 48. tednih dosegla ali ohranila popolno supresijo plazemske HIV-1 RNA (89 % je doseglo ≤ 400 virionov/ml in 77 % je doseglo
Spanish: No se dispone de experiencia del uso de Emtriva en pacientes que están fracasando con su pauta de tratamiento actual o que han fracasado a múltiples pautas de tratamiento terapéuticas (ver sección 5.1).
Slovenian: Z uporabo zdravila Emtriva pri bolnikih, pri katerih dotedanji ali večkratni režim zdravljenja ni bil uspešen ni izkušenj (glejte poglavje 5.1).
Spanish: La farmacocinética de emtricitabina es proporcional a la dosis en el intervalo posológico de 25 a 200 mg cuando se administran dosis únicas o múltiples.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti emtricitabina po enkratni ali večkratni uporabi so sorazmerne odmerku, in sicer v razponu odmerka med 25 in 200 mg.
Spanish: Por eso, se requiere o ajustar el intervalo de dosis (si se usa Emtriva 200 mg cápsulas duras) o reducir la dosis diaria de emtricitabina (si se usa Emtriva 10 mg/ml solución oral) en todo paciente con un aclaramiento de creatinina < 30 ml/min.
Slovenian: Posledično je pri vseh bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min potrebna ali prilagoditev intervala odmerjanja (pri uporabi Emtriva 200 mg trdih kapsul) ali znižanje dnevnega odmerka emtricitabina (pri uporabi Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Slovenian: Izgled zdravila Emtriva in vsebina pakiranja
Spanish: Si el paciente vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Emtriva, debe tomar otra dosis.
Slovenian: Če bolnik v roku 1 ure od jemanja zdravila Emtriva bruha, naj vzame drugi odmerek.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica especial y restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Emtriva
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Emtriva
Spanish: • erupciones (incluyendo manchas o granos rojos a veces con ampollas e hinchazón de la piel),
Slovenian: • izpuščaji (vključno z rdečimi pikami ali ogrci, včasih z mehurjasto in oteklo kožo), kar je lahko alergična reakcija, srbečica, sprememba obarvanosti kože, vključujoč temne lise
Spanish: Los siguientes efectos adversos son frecuentes (pueden afectar hasta 10 de cada 100 pacientes):
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so pogosti (pojavijo se lahko pri največ 10 od 100 bolnikov):
Spanish: No se recomienda emtricitabina en monoterapia para tratar la infección por el VIH.
Slovenian: Emtricitabin se ne priporoča za samostojno terapijo pri zdravljenju okužbe z virusom HIV.
Spanish: Usted no necesita tomar otra dosis si vomitó después de una hora de la toma de Emtriva.
Slovenian: Še enega odmerka vam ni treba vzeti, če je bruhanje nastopilo več kot eno uro po zaužitju zdravila Emtriva.
Spanish: Tabla 1: Pautas de intervalo entre dosis para cápsulas duras de 200 mg ajustadas según aclaramiento de creatinina
Slovenian: Preglednica 1: Smernice intervala odmerjanja 200 mg trdih kapsul, prilagojene očistku kreatinina
Spanish: La siguiente Tabla 1 muestra la dosis de Emtriva 10 mg/ml solución oral de acuerdo con el grado de insuficiencia renal.
Slovenian: Spodnja preglednica 1 prikazuje dnevne odmerke Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine glede na stopnjo ledvične insuficience.
Spanish: El vaso tiene unas líneas que indican cada ml de solución.
Slovenian: Merica ima črtice, ki označujejo mililitre raztopine.
Spanish: Cada ml contiene 10 mg de emtricitabina.
Slovenian: 1 ml vsebuje 10 mg emtricitabina.
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis tras la interrupción del tratamiento: En pacientes infectados por VIH coinfectados con VHB, pueden ocurrir exacerbaciones de la hepatitis tras interrumpir el tratamiento (ver sección 4.4).
Slovenian: Eksacerbacije hepatitisa po prekinitvi zdravljenja: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so hkrati okuženi s HBV, se lahko po prekinitvi zdravljenja pokažejo znaki eksacerbacije hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Pacientes con enfermedad renal en estado terminal sometidos a otras formas de diálisis como diálisis peritoneal ambulatoria no han sido estudiados y no se pueden efectuar recomendaciones de dosis.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnim obolenjem v zadnji fazi (ESRD, end-stage renal disease), z drugimi oblikami dialize, kot je npr. ambulantna peritonealna dializa, ni bilo raziskav.
Spanish: Parámetros metabólicos: El peso y los niveles de glucosa y lípidos en sangre pueden aumentar durante el tratamiento antirretroviral (ver sección 4.4).
Slovenian: Presnovni parametri: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Mecanismo de acción y efectos farmacodinámicos Emtricitabina es un análogo sintético del nucleósido citidina con actividad específica sobre el VIH-1, el VIH-2 y el VHB.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamski učinki Emtricitabin je sintetični nukleozidni analog citidina z učinkovanjem, ki je specifično HIV-1, HIV-2
Spanish: En los pacientes de edad avanzada es más probable que tengan la función renal disminuida, por tanto se debe tener precaución cuando se trate a pacientes de edad avanzada con Emtriva.
Slovenian: Verjetnost, da je ledvična funkcija pri starejših bolnikih zmanjšana, je večja, zato je pri zdravljenju starejših bolnikov z zdravilom
Spanish: Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de la emtricitabina en recién nacidos/lactantes.
Slovenian: Dojenje Pokazalo se je, da se emtricitabin izloča v materino mleko Podatki o učinku emtricitabina na dojene novorojence/otroke so nezadostni.
Spanish: Si toma más Emtriva del que debe
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Emtriva, kot bi smeli
Spanish: Resumen tabulado de reacciones adversas
Slovenian: Povzetek neželenih reakcij, prikazan v preglednici
Spanish: La administración de Emtriva, en cápsulas duras de 200 mg, junto con una comida rica en grasas o la administración de Emtriva en solución oral de 10 mg/ml con una comida tanto pobre como rica en grasas no afectó la exposición sistémica (AUC0-∞) de emtricitabina; así pues, Emtriva, en cápsulas duras de 200 mg y Emtriva en solución oral de 10 mg/ml se pueden administrar con alimentos o sin ellos.
Slovenian: Uporaba Emtriva 200 mg trdih kapsul hkrati z zelo mastnim obrokom ali uporaba Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine z malo mastnim ali zelo mastnim obrokom ni imela učinka na sistemsko izpostavljenost (AUC0-∞) emtricitabinu.
Spanish: Los siguientes efectos adversos son muy frecuentes (pueden afectar a más de 10 de cada 100 pacientes):
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so zelo pogosti (pojavijo se lahko pri najmanj 10 od 100 bolnikov):
Spanish: Posología Las cápsulas duras de 200 mg de Emtriva se pueden administrar con alimentos o sin ellos.
Slovenian: Emtriva 200 mg trde kapsule se lahko uporablja s hrano ali brez.
Spanish: Cada cápsula dura de Emtriva contiene 200 mg de emtricitabina.
Slovenian: Vsaka trda kapsula zdravila Emtriva vsebuje 200 mg emtricitabina.
Spanish: Emtriva se presenta en frascos o blísteres de 30 cápsulas.
Slovenian: Zdravilo Emtriva je na voljo v plastenkah ali v pretisnih omotih, ki vsebujejo 30 kapsul.
Spanish: El tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el control de la infección por el VIH.
Slovenian: Zato mora biti bolnik pod skrbnim kliničnim nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s HIV
Spanish: Los pacientes con hepatitis B o C crónica, en TARC presentan más riesgo de padecer acontecimientos adversos hepáticos graves y potencialmente mortales.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično okužbo s hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s CART, je povečana možnost resnega in potencialno usodnega neželenega delovanja jeter.
Spanish: Emtriva solución oral se puede tomar con alimentos o sin ellos.
Slovenian: Peroralno raztopino Emtriva lahko jemljete z ali brez hrane.
Spanish: Por favor, consultar también las Fichas Técnicas de los demás antirretrovirales utilizados en las pautas de tratamiento de combinación.
Slovenian: Prosimo, upoštevajte tudi povzetek glavnih značilnosti drugih protiretrovirusnih zdravil kombiniranih pri zdravljenju.
Spanish: Una vez abierto, no conservar a temperatura superior a 25 °C.
Slovenian: Po odprtju: shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Spanish: Cómo tomar Emtriva • Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Emtriva • Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Spanish: Se han observado que se producen efectos sinérgicos en estudios de combinación de emtricitabina con inhibidores de la proteasa (IP), nucleósidos, análogos de nucleótidos y no nucleósidos inhibidores de la transcriptasa inversa del VIH.
Slovenian: V študijah kombinacije emtricitabina z zaviralci proteaz (PI - protease inhibitors), z nukleozidnimi, nukleotidnimi in ne-nukleozidnimi analogi zaviralcev HIV reverzne transkriptaze so opazili aditivne ali celo sinergistične učinke.
Spanish: Si tiene ganas de vomitar Si hace menos de una hora desde que usted tomó Emtriva, tome otra cápsula.
Slovenian: Če je manj kot ena ura odkar ste vzeli zdravilo Emtriva, vzemite še eno kapsulo.
Spanish: Hay que efectuar un seguimiento estrecho, clínico y de laboratorio, durante al menos varios meses después de suspender el tratamiento con emtricitabina en pacientes coinfectados por el VIH y el VHB para descartar una agudización de la hepatitis.
Slovenian: Bolnike s hkratno HIV in HBV okužbo je potrebno pozorneje opazovati in opraviti potrebne klinične in laboratorijske teste še vsaj nekaj mesecev po prenehanju zdravljenja z emtricitabinom zaradi možnosti poslabšanja hepatitisa.
Spanish: Además, en un segundo estudio, adultos pretratados en tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) con IP fueron randomizados a recibir una pauta de tratamiento que contenía emtricitabina una vez al día o a continuar con su pauta de tratamiento TARGA con IP.
Slovenian: V drugi študiji se je pri odraslih, ki se zdravijo dalj časa s PI osnovanim visoko aktivnim stabilnim protiretrovirusnim režimom zdravljenja (HAART, highly active antiretroviral therapy), v nadaljevanju naključno porazdeljeno uporabilo ali kombinirano protiretrovirusno zdravljenje z emtricitabinom ali pa so nadaljevali s PI-HAART režimom.
Spanish: Una cápsula dura de 200 mg cada 72 horas
Slovenian: Ena 200 mg trda kapsula vsakih 72 ur
Spanish: • Si ha tenido enfermedad renal, o si los análisis han mostrado problemas renales, dígaselo a su médico.
Slovenian: • Če ste imeli ali imate jetrne bolezni, vključno s hepatitisom, se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Si usted olvida una dosis de Emtriva en el plazo de 12 horas desde cuando la toma normalmente,
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Emtriva v roku 12 ur od časa, ko ga običajno vzamete, ga vzemite čim prej in nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Spanish: Las concentraciones máximas estacionarias (Cmax) de emtricitabina en el plasma, las concentraciones mínimas (Cmin) y el área bajo la curva de la concentración plasmática a lo largo de 24 horas (AUC) fueron de 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml y 10,0 ± 3,1 µg·h/ml respectivamente, en 20 sujetos infectados por el VIH y tratados con una cápsula dura de 200 mg de emtricitabina al día.
Slovenian: Pri 20 bolnikih z okužbo z virusom HIV, ki so prejemali 200 mg emtricitabina dnevno v obliki trdih kapsul, so bile koncentracije dinamičnega ravnovesja plazemskega emtricitabina sledeče: najvišja (Cmax) 1,8 ± 0,7 µg/ml, najnižja (Cmin) 0,09 ± 0,07 µg/ml in površina pod časovno krivuljo plazemske koncentracije v 24-urnem dozirnem intervalu (AUC), 10,0 ± 3,1 µg·h/ml.
Spanish: Emtriva 10 mg/ml solución oral se puede administrar con alimentos o sin ellos.
Slovenian: Emtriva 10 mg/ml peroralna raztopina se lahko jemlje s hrano ali brez.
Spanish: Las pruebas de resistencia pueden ser útiles si se dispone de ellas.
Slovenian: Kadar je le mogoče, je predhodno priporočljivo opraviti test rezistence.
Spanish: neutropenia
Slovenian: nevtropenija
Spanish: Pacientes de edad avanzada: Emtriva no se ha estudiado en pacientes mayores de 65 años de edad.
Slovenian: Starejši: Zdravila Emtriva niso proučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento con Emtriva, se debe efectuar un seguimiento estrecho en los pacientes coinfectados por el VIH y el virus de la hepatitis B (VHB), para descartar un empeoramiento de la hepatitis (ver sección 4.4).
Slovenian: Če se jemanje zdravila Emtriva prekine pri bolnikih s hkratno okužbo s HIV in z virusom hepatitisa B (HBV), je treba pri teh bolnikih skrbno nadzorovati znake poslabšanja hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Por favor, consulte la Ficha Técnica de Emtriva 200 mg cápsulas duras.
Slovenian: Prosimo, upoštevajte povzetek glavnih značilnosti Emtriva 200 mg trdih kapsul.
Spanish: Por favor, consulte la Ficha Técnica de Emtriva 10 mg/ml solución oral.
Slovenian: Prosimo, upoštevajte povzetek glavnih značilnosti Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine.
Spanish: Intervalo entre dosis recomendado para cápsulas duras de 200 mg
Slovenian: Pripročen interval odmerjanja za 200 mg trde kapsule
Spanish: Se requiere un ajuste de dosis o del intervalo de dosis en todo paciente con un aclaramiento de creatinina < 30 ml/min (ver sección 4.4).
Slovenian: Pri vseh bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min je potrebno prilagoditi odmerek ali interval odmerjanja (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Emtricitabina tampoco inhibe la enzima responsable de la glucuronización.
Slovenian: Emtricitabin ni inhibiral delovanja encima za glukuronidacijo.
Spanish: • Hable con su médico si tiene antecedentes de enfermedad hepática, incluyendo hepatitis.
Slovenian: • Obvestite svojega zdravnika, če ste kdaj prej imeli bolezni ledvic ali če so preiskave kazale na težave z ledvicami.
Spanish: Forma de administración Emtriva 200 mg cápsulas duras se debe tomar una vez al día, por vía oral, con alimentos o sin ellos.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Emtriva 200 mg trde kapsule se jemljejo enkrat dnevno, peroralno, s hrano ali brez.
Spanish: Una cápsula dura de 200 mg cada 24 horas
Slovenian: Ena 200 mg trda kapsula vsakih 24 ur
Spanish: Además de las reacciones adversas experimentadas por adultos, anemia y discromía (hiperpigmentación de la piel) ocurrieron más frecuentemente en ensayos clínicos que incluían pacientes pediátricos infectados de VIH (ver sección 4.8).
Slovenian: Poleg neželenih reakcij, ki so jih doživeli odrasli, sta se v kliničnih študijah s pediatričnimi bolniki, okuženimi z virusom HIV, pogosteje pojavili anemija in sprememba obarvanosti kože (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido:
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom
Spanish: Emtriva 200 mg cápsulas duras
Slovenian: Emtriva 200 mg trde kapsule
Spanish: Debido a la diferencia en la biodisponibilidad, 240 mg de emtricitabina administrada como solución oral debería proporcionar los mismos niveles plasmáticos que los observados después de la administración de una cápsula dura de 200 mg de emtricitabina.
Slovenian: Zaradi te razlike v biološki uporabnosti, naj bi 240 mg emtricitabina, uporabljenega v obliki peroralne raztopine, zagotavljalo podoben plazemski nivo kot je opazen po uporabi emtricitabina v obliki 200 mg trde kapsule.
Spanish: Emtriva 200 mg cápsulas duras Emtricitabina
Slovenian: Emtriva 200 mg trde kapsule emtricitabin
Spanish: Emtriva no ha sido estudiado en pacientes mayores de 65 años.
Slovenian: Zdravila Emtriva niso proučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Spanish: Coadministración de otros medicamentos
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zdravil
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Emtriva • No deje de tomar Emtriva sin consultar con su médico.
Slovenian: • Ne prenehajte jemati zdravila Emtriva, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Spanish: Tinta de impresión con Óxido de hierro negro (E172) Goma laca (E904)
Slovenian: Vsebina črnila: črn železov oksid (E172), šelak (E904)
Spanish: Seguidamente, en la Tabla 2, se enumeran, ordenadas por órganos y aparatos y por su frecuencia, las reacciones adversas con sospecha (o al menos posibilidad) de estar relacionadas con el tratamiento en adultos, a partir de la experiencia en ensayos clínicos y poscomercialización.
Slovenian: Neželene reakcije z domnevno (vsaj možno) zvezo z zdravljenjem pri odraslih bolnikih iz klinične študije in izkušenj v obdobju trženja zdravila so navedene spodaj v preglednici 2 glede na organske sisteme in frekvenco.
Spanish: Debido a la diferente biodisponibilidad entre la cápsula dura y la solución oral de emtricitabina, 240 mg (24 ml) de emtricitabina administrada como solución oral debe proporcionar niveles plasmáticos similares a los observados después de la administración de una cápsula dura de 200 mg de emtricitabina (ver sección 5.2).
Slovenian: Zaradi razlike v biološki uporabnosti emtricitabina, uporabljenega v obliki trde kapsule ali v obliki peroralne raztopine, naj bi 240 mg emtricitabina, uporabljenega v obliki peroralne raztopine (24 ml), zagotavljalo podoben plazemski nivo, kot je opazen po uporabi emtricitabina v obliki ene 200 mg trde kapsule (glejte poglavje 5.2).
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune); sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Slovenian: Poročajo o avtoimunskih boleznih (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja
Spanish: Debido a la diferente biodisponibilidad entre la cápsula dura y la solución oral de emtricitabina, 240 mg de emtricitabina administrada como solución oral debe proporcionar niveles plasmáticos similares a los observados después de la administración de una cápsula dura de 200 mg de emtricitabina (ver sección 5.2).
Slovenian: Zaradi razlike v biološki uporabnosti emtricitabina, uporabljenega v obliki trde kapsule ali v obliki peroralne raztopine, naj bi 240 mg emtricitabina, uporabljenega v obliki peroralne raztopine, zagotavljalo podoben plazemski nivo kot je opazen po uporabi emtricitabina v obliki ene 200 mg trde kapsule (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Estearato de magnesio (E572) Celulosa microcristalina (E460) Povidona (E1201).
Slovenian: Vsebina kapsule krospovidon magnezijev stearat (E572) mikrokristalna celuloza (E460)
Spanish: Una vez abierto el frasco, no conservar a temperatura superior a 25 °C.
Slovenian: Po odprtju shranjujte plastenko pri temperaturi do 25 °C.
Spanish: Emtriva 10 mg/ml solución oral se debe tomar una vez al día, por vía oral, con alimentos o sin ellos.
Slovenian: Zdravilo Emtriva 10 mg/ml perorala raztopina se jemlje enkrat dnevno, peroralno, s hrano ali brez.