FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Resultaten av större blödningar för de förspecificerade undergrupperna inklusive CHADS2-poäng, ålder, kroppsvikt, kön, njurfunktionsstatus, tidigare stroke eller TIA och diabetes, var enhetliga med resultaten för hela studiepopulationen.
Romanian: Rezultatele privind sângerările majore din subgrupurile prespecificate, inclusiv scorul CHADS2, vârsta, greutatea corporală, sexul, statusul funcţiei renale, existenţa accidentului vascular cerebral sau a AIT în antecedente şi diabetul zaharat au fost concordante cu rezultatele pentru populaţia generală din acest studiu.
Swedish: Profylax av VTE (VTEp): elektiv höft- eller knäledsplastik Rekommenderad dos av apixaban är 2,5 mg oralt två gånger dagligen.
Romanian: Prevenirea ETV (pETV): intervenţia chirurgicală de artroplastie a şoldului sau genunchiului Doza recomandată de apixaban este de 2,5 mg administrată oral de două ori pe zi.
Swedish: Behandling av DVT eller LE 10 mg två gånger dagligen under de första 7 dagarna
Romanian: 10 mg de două ori pe zi în primele 7 zile
Swedish: De filmdragerade tabletterna är gula, runda och märkta med "893" på en sida och "2½" på den andra sidan.
Romanian: Comprimatele filmate sunt rotunde, de culoare galbenă şi marcate cu „893" pe o parte şi cu „2½" pe cealaltă parte.
Swedish: Rekommenderad behandlingslängd är 10 till 14 dagar.
Romanian: Pacienţi supuşi unei intervenţii chirurgicale de artroplastie a genunchiului Durata recomandată a tratamentului este de 10 până la 14 zile.
Swedish: 10 mg två gånger dagligen
Romanian: 10 mg de două ori pe zi
Swedish: Alu-PVC/PVdC perforerade endosblister med 100x1 filmdragerade tabletter.
Romanian: Blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate din Aluminiu-PVC/PVdC, a 100x1 comprimate filmate.
Swedish: Profylax av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna patienter som genomgått elektiv höft- eller knäledsplastik.
Romanian: Prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase (ETV) la pacienţii adulţi care sunt supuşi unei intervenţii chirurgicale de artroplastie a şoldului sau genunchiului.
Swedish: Hemorroidal blödning
Romanian: Hemoragie hemoroidală
Swedish: - vid behandling av DVT, behandling av LE och profylax av recidiverande DVT och LE (VTE), behövs ingen dosjustering (se avsnitt 5.2).
Romanian: - pentru tratamentul TVP, tratamentul EP şi prevenirea TVP şi a EP recurente (tETV), nu este necesară ajustarea dozelor (vezi pct. 5.2).
Swedish: Det rekommenderas inte till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Romanian: Nu este recomandat pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Swedish: Bär med dig detta kort vid alla tillfällen
Romanian: Purtaţi întotdeauna acest card asupra dumneavoastră
Swedish: - Klåda - Håravfall - Allergiska reaktioner (överkänslighet) som kan ge svullnad i ansiktet, läpparna, munnen, tungan och/eller halsen samt andningssvårigheter.
Romanian: - Reacţii alergice (hipersensibilitate) care pot determina: umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii şi/sau a gâtului şi dificultate în respiraţie.
Swedish: Samtidig användning av apixaban och andra starka inducerare av CYP3A4 och P-gp (t.ex, fenytoin, karbamezipin, fenobarbital och johannesört) kan också leda till sänkta plasmakoncentrationer av apixaban.
Romanian: Utilizarea apixaban în asociere cu alţi inductori puternici ai CYP3A4 şi ai gp-P (de exemplu fenitoină, carbamazepină, fenobarbital sau sunătoare) poate de asemenea determina scăderea concentraţiilor plasmatice ale apixaban.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER 2,5 mg (Symbol)
Romanian: BLISTER 2,5 mg (Simbol)
Swedish: Enoxaparin 40 mg sc en gång dagligen 35 ± 3 d
Romanian: Enoxaparină 40 mg s.c. o dată pe zi 35 ± 3 z
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 18 Maj 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Swedish: Gastrointestinal blödning
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală
Swedish: Aktiva substanser som inte anses som starka hämmare av både CYP3A4 och P-gp (såsom diltiazem, naproxen, klaritromycin, amiodaron, verapamil och kinidin) förväntas öka plasmakoncentrationen av apixaban i mindre utsträckning.
Romanian: Este de aşteptat ca substanţele active care nu sunt considerate inhibitori puternici ai CYP3A4 şi ai gpP (de exemplu diltiazem, naproxen, claritromicină, amiodaronă, verapamil, chinidină) să determine în mai mică măsură creşterea concentraţiilor plasmatice ale apixaban.
Swedish: Hos patienter som använder apixaban som profylax för VTE vid elektiv höft- eller knäledsplastik, visar resultaten en mindre än 1,6-faldig fluktuation i topp-till-botten nivåer.
Romanian: La pacienţii trataţi cu apixaban pentru prevenirea ETV după intervenţii chirurgicale de artroplastie a şoldului sau genunchiului, rezultatele demonstrează o fluctuaţie mai mică de 1,6 ori a concentraţiilor maxime până la minime.
Swedish: Behandling av DVT och LE och profylax av recidiverande DVT och LE (VTE) 2,5 mg två gånger dagligen
Romanian: Tratamentul TVP, tratamentul EP şi prevenirea TVP şi a EP recurente (tETV) 2,5 mg de două ori pe zi
Swedish: 2,5 mg två gånger dagligen
Romanian: 2,5 mg de două ori pe zi
Swedish: Vid dessa tillstånd, är den allmänt vanligast förekommande biverkan av Eliquis, blödning, vilket kan vara livshotande och kräva omedelbar kontakt med sjukvården.
Romanian: În aceste afecţiuni, cea mai frecventă reacţie adversă generală este sângerarea, care poate pune viaţa în pericol şi necesită asistenţă medicală imediată.
Swedish: Samtidig administrering av en singeldos av apixaban (10 mg) och atenolol (100 mg), en ofta använd betablockerare, hade ingen effekt på farmakokinetiken för atenolol.
Romanian: Administrarea concomitentă a unor doze unice de apixaban (10 mg) şi de atenolol (100 mg), un betablocant utilizat frecvent, nu a modificat farmacocinetica atenololului.
Swedish: Behandling av DVT och LE och profylax av recidiverade DVT och LE (VTE)
Romanian: Tratamentul TVP şi al EP şi prevenirea TVP şi a EP recurente (tETV)
Swedish: Säkerhet och effekt för apixaban som behandling av DVT, behandling av LE och profylax av recidiverande DVT och LE (VTE) hos patienter med aktiv cancer har inte fastställts.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa apixaban în tratamentul TVP, tratamentul EP şi prevenirea TVP şi a EP recurente (tETV) la pacienţii cu neoplasm malign în evoluţie nu au fost stabilite.
Swedish: I studien fanns det ingen statistisk skillnad vad avser incidensen av större blödning mellan de båda apixabandoserna och placebo.
Romanian: În cadrul studiului, incidenţa sângerărilor majore pentru ambele doze de apixaban nu a fost statistic diferită de placebo.
Swedish: Njurar och urinvägar Hematuri
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Hematurie
Swedish: Nedsatt njurfunktion påverkade inte den maximala koncentrationen av apixaban.
Romanian: Nu s-a observat nicio influenţă a alterării funcţiei renale asupra concentraţiei plasmatice maxime a apixaban.
Swedish: De största effekterna som observerades i studier på allmäntoxicitet var relaterade till apixabans farmokodynamiska påverkan på koagulationsparametrarna.
Romanian: Efectele majore observate în studiile de toxicitate după doze repetate au fost acelea legate de acţiunea farmacodinamică a apixaban asupra parametrilor de coagulare a sângelui.
Swedish: Varje tablett innehåller 2,5 mg apixaban.
Romanian: Fiecare comprimat conţine apixaban 2,5 mg.
Swedish: ASA N = 2 780 n (%/år)
Romanian: AAS N = 2780 n (%/an)
Swedish: Apixaban hämmar fri och koagelbunden faktor Xa och protrombinasaktiviteten.
Romanian: Apixaban inhibă factorul Xa atât în formă liberă cât şi în cea de la nivelul trombilor, precum şi activitatea protrombinazei.
Swedish: Patienter med förhöjda leverenzymvärden alaninaminotransferas (ALAT)/aspartataminotransferas ASAT >2 x övre normalgräns) eller totalt bilirubin ≥ 1,5 x övre normalgräns var exkluderade i kliniska prövningar.
Romanian: Pacienţii cu valori crescute ale enzimelor hepatice alanin aminotransferază (ALT)/aspartat aminotransferază (AST) >2 x LSVN sau cu valori ale bilirubinei totale ≥1,5 x LSVN au fost excluşi din studiile clinice.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Eliquis 2,5 mg
Romanian: Eliquis 2,5 mg
Swedish: Varje tablett innehåller 5 mg apixaban.
Romanian: Fiecare comprimat conţine apixaban 5 mg.
Swedish: Hos patienter som använder apixaban för behandling av DVT och LE eller som profylax för recidiverande DVT och LE, visar resultaten en mindre än 2,2-faldig fluktation i topp-till-botten nivåer.
Romanian: La pacienţii trataţi cu apixaban pentru tratamentul TVP şi al EP sau prevenirea TVP şi a EP recurente, rezultatele demonstrează o fluctuaţie mai mică de 2,2 ori a concentraţiilor maxime până la minime.
Swedish: Följande biverkningar är kända vid behandling med Eliquis för att förhindra bildandet av blodproppar efter knä- eller höftledsoperationer.
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot să apară dacă luaţi Eliquis pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge după operaţiile de înlocuire a şoldului sau genunchiului.
Swedish: Maximal dagsdos
Romanian: Doza zilnică maximă
Swedish: Dosen bör reduceras till en laddningsdos på 5 mg följt av 2,5 mg två gånger dagligen om patienten uppfyller kriterierna för dosreduktion (se ovan avsnitt Dosreduktion och Nedsatt njurfunktion).
Romanian: Regimul de dozare trebuie redus la o doză de încărcare de 5 mg, urmată de 2,5 mg de două ori pe zi dacă pacientul îndeplineşte criteriile pentru reducerea dozei (vezi punctele de mai sus Reducerea dozei şi Insuficienţă renală).
Swedish: En stroke kan vara livshotande och kräver omedelbar kontakt med sjukvården.
Romanian: Un accident vascular cerebral poate pune viaţa în pericol şi necesită asistenţă medicală imediată.
Swedish: Den totala andelen behandlingsavbrott på grund av biverkningar var 1,5 % för apixaban och 1,3 % för ASA i AVERROES-studien.
Romanian: Rata generală de întrerupere din cauza reacţiilor adverse în studiul AVERROES a fost de 1,5% pentru apixaban şi de 1,3% pentru AAS.
Swedish: 5 mg två gånger dagligen
Romanian: 5 mg de două ori pe zi
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett Eliquis 2,5 mg två gånger dagligen, till exempel en på morgonen och en på kvällen.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de Eliquis 2,5 mg de două ori pe zi, de exemplu, un comprimat dimineaţa şi unul seara.
Swedish: Vid profylax av stroke och systemisk embolism hos patienter med NVAF, bör patienter med allvarlig nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-29 ml/min) och patienter med serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl (133 µmol/l) tillsammans med ålder ≥ 80 år eller kroppsvikt ≤ 60 kg få en lägre dosering av apixaban på 2,5 mg två gånger dagligen (se avsnitt 4.2).
Romanian: Pentru prevenirea accidentului vascular cerebral şi a emboliei sistemice la pacienţi cu FANV, pacienţilor cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei 15-29 ml/min) şi pacienţilor cu creatinina serică ≥ 1,5 mg/dl (133 micromoli/l) asociată cu vârsta ≥ 80 ani sau cu greutatea corporală ≤ 60 kg trebuie să li se administreze doza mai mică de apixaban, de 2,5 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.2).
Swedish: VTE eller dödsfall av alla orsaker
Romanian: ETV sau deces de orice cauză
Swedish: Kartonger med 14, 20, 28, 56, 60, 168 och 200 filmdragerade tabletter.
Romanian: Cutii a câte 14, 20, 28, 56, 60, 168 şi 200 comprimate filmate.
Swedish: Enoxaparin/ Warfarin N=2 635 n (%)
Romanian: Enoxaparină/Warfarină N=2635 n (%)
Swedish: Blödning på operationsstället ingick i samtliga blödningskriterier.
Romanian: Criteriul referitor la toate sângerările a inclus sângerările de la locul intervenţiei chirurgicale.
Swedish: Absolut biotillgänglighet för apixaban är cirka 50 % för doser upp till 10 mg. Apixaban absorberas snabbt och maximal koncentration (Cmax) nås 3 till 4 timmar efter tablettintaget.
Romanian: Apixaban este absorbit rapid cu atingerea concentraţiilor maxime (Cmax) la 3 până 4 ore după administrarea comprimatului.
Swedish: Läkare bör, när tidpunkt för behandlingsstart inom ovanstående intervall bestäms överväga de potentiella fördelarna med tidig VTE profylax, så väl som riskerna för post-operativ blödning.
Romanian: Medicii trebuie să aibă în vedere beneficiile potenţiale ale anticoagulării timpurii pentru profilaxia ETV, dar şi riscul de sângerare postoperatorie atunci când se ia decizia asupra momentului de administrare a medicamentului în cadrul acestui interval de timp.
Swedish: För patienter med NVAF och som uppfyller minst två av följande kriterier, är den rekommenderade dosen av apixaban 2,5 mg oralt två gånger dagligen: ålder ≥ 80 år, kroppsvikt ≤ 60 kg eller serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl (133 µmol/l).
Romanian: Doza recomandată de apixaban este de 2,5 mg administrată oral de două ori pe zi la pacienţii cu FANV şi cu cel puţin două din următoarele caracteristici: vârsta ≥80 ani, greutatea corporală ≤ 60 kg sau creatinina serică ≥ 1,5 mg/dl (133 micromoli/l).
Swedish: - Blödning: - i mage eller utrymmet bakom bukhålan
Romanian: - Sângerare: - la nivelul abdomenului sau al spaţiului situat în spatele cavităţii dumneavoastră abdominale
Swedish: Enoxaparin/ Warfarin N=2 689 n (%)
Romanian: Enoxaparină/ Warfarină N=2689 n (%)
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Eliquis 5 mg
Romanian: Eliquis 5 mg
Swedish: Apixaban 2,5 mg oralt två gånger dagligen 35 ± 3 d
Romanian: Apixaban 2,5 mg p.o. de două ori pe zi 35 ± 3 z
Swedish: Ingen dosjustering krävs för apixaban när det ges samtidigt med mindre potenta hämmare av både CYP3A4 och P-gp.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de apixaban atunci când acesta este administrat concomitent cu medicamente care nu sunt inhibitori puternici ai CYP3A4 şi ai gp-P.
Swedish: - för att förhindra att blodproppar bildas i hjärtat hos patienter med oregelbunden hjärtrytm (förmaksflimmer) och ytterligare minst en riskfaktor.
Romanian: - pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la nivelul inimii în cazul pacienţilor cu bătăi neregulate ale inimii (fibrilaţie atrială) şi cel puţin un factor de risc suplimentar.
Swedish: Apixaban rekommenderas inte till patienter med kreatininclearance < 15 ml/min eller till patienter som genomgår dialys eftersom klinisk erfarenhet hos sådana patienter saknas (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Romanian: Deoarece nu există experienţă clinică la pacienţii cu clearance al creatininei < 15 ml/min sau la pacienţii care efectuează şedinţe de dializă, apixaban nu este recomandat la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Swedish: Apixaban rekommenderas inte till patienter med kreatininclearance < 15 ml/min eller till patienter som genomgår dialys eftersom klinisk erfarenhet hos sådana patienter saknas (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Romanian: Deoarece nu există experienţă clinică la pacienţii cu clearance al creatininei < 15 ml/min sau la pacienţii care efectuează şedinţe de dializă, apixaban nu este recomandat la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Romanian: Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Swedish: Apixaban uppvisade statistiskt signifikant överlägsen minskning av det primära effektmåttet, ett sammantaget mått på total VTE/dödsfall av alla orsaker, och av effektmåttet större VTE, ett sammantaget mått på proximal DVT, icke-fatal lungemboli och VTE-relaterad död, jämfört med enoxaparin vid såväl planerad höft- som knäledsplastik (se tabell 4).
Romanian: În comparaţie cu enoxaparina, apixaban a demonstrat o reducere superioară statistic a evenimentelor din obiectivul principal cuprinzând toate ETV/toate cauzele de deces, precum şi a celor din obiectivul major ETV, cuprinzând tromboza venoasă profundă (TVP), embolia pulmonară (EP) fără evoluţie letală şi deces asociat cu ETV, în intervenţiile chirurgicale de artroplastie a şoldului şi a genunchiului (vezi tabelul 4).
Swedish: - Blödning: - i hjärnan eller i ryggraden - i lungorna
Romanian: - Sângerare: - sângerare la nivelul creierului sau al coloanei vertebrale - sângerare la nivelul plămânilor
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Näsblödning
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Epistaxis
Swedish: Total incidens för blödning, anemi och onormala transaminaser (t.ex. ALAT-nivåerna) var numeriskt lägre hos patienterna som fick apixaban än hos dem som fick enoxaparin i fas II- och fas III-studierna vid planerad höft- och knäledsplastik.
Romanian: Incidenţele generale ale reacţiilor adverse constând în sângerări, anemie şi modificări ale transaminazelor (de exemplu concentraţiile ALT) din studiile de fază II şi fază III, în intervenţii chirurgicale de artroplastie a şoldului şi genunchiului, au fost numeric mai mici în rândul pacienţilor trataţi cu apixaban faţă de cei trataţi cu enoxaparină.
Swedish: * Det fanns inga förekomster av generaliserad klåda i CV185057 (långsiktigt förebyggande av VTE) † Termen "hjärnblödning" omfattar alla intrakraniella eller intraspinala blödningar (dvs. hemorragisk stroke eller putamen, cerebellära, intraventrikulära, eller subdurala blödningar).
Romanian: Termenul „hemoragie cerebrală" cuprinde toate hemoragiile intracraniene sau intraspinale (de exemplu, accident vascular hemoragic sau hemoragii la nivelul putamenului, cerebelului, hemoragii intraventriculare sau subdurale).
Swedish: Exempelvis gav diltiazem (360 mg en gång dagligen), som betraktas som en måttlig hämmare av CYP3A4 och en svag hämmare av P-gp, en 1,4-faldig ökning av genomsnittlig AUC och 1,3-faldig ökning av Cmax för apixaban.
Romanian: De exemplu, diltiazem (360 mg o dată pe zi), considerat un inhibitor moderat al CYP3A4 şi un inhibitor slab al gp-P, a determinat o creştere de 1,4 ori a valorilor medii ale ASC şi de 1,3 ori a Cmax pentru apixaban.
Swedish: • Patientkort
Romanian: • Cardurile de atenţionare pentru pacient
Swedish: Profylax av VTE: elektiv höft- eller knäledsplastik 2,5 mg två gånger dagligen
Romanian: Prevenirea ETV: intervenţii chirurgicale de artroplastie a şoldului sau genunchiului 2,5 mg de două ori pe zi
Swedish: Enoxaparin 40 mg sc en gång dagligen 12 ± 2 d
Romanian: Enoxaparină 40 mg s.c. o dată pe zi 12 ± 2 z
Swedish: 499 i apixabangruppen), 1 492 patienter med BMI ≥ 33 kg/m2 (varav 743 i apixabangruppen) och 415 patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (varav 203 i apixabangruppen).
Romanian: Din acest număr total, 1262 pacienţi (618 în grupul apixaban) aveau vârsta de 75 ani sau mai mult, 1004 pacienţi (499 din grupul apixaban) aveau greutate corporală scăzută (≤ 60 kg), 1495 pacienţi (743 din grupul apixaban) aveau IMC ≥ 33 kg/m2 şi 415 pacienţi (203 din grupul apixaban) aveau insuficienţă renală moderată.
Swedish: Mindre vanliga Mindre vanliga Mindre vanliga
Romanian: - Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente
Swedish: - vid profylax av VTE i samband med elektiv höft- eller knäledsplastik (VTEp), vid behandling av DVT, behandling av LE och profylax av recidiverande DVT och LE (VTE), behövs ingen dosjustering (se avsnitt 5.2).
Romanian: - pentru prevenirea ETV la pacienţi cu intervenţie chirurgicală de artroplastie a şoldului sau genunchiului (pETV), pentru tratamentul TVP, tratamentul EP şi prevenirea TVP şi a EP recurente (tETV), nu este necesară ajustarea dozelor (vezi pct. 5.2).
Swedish: - Blödning: - i hjärnan eller i ryggraden, - i lungorna eller halsen - i munnen - i mage eller utrymmet bakom bukhålan - från en hemorroid - blod i avföringen eller i urinen som upptäcks vid laboratorietester - Hudutslag
Romanian: - Sângerare: - la nivelul creierului sau al coloanei vertebrale - la nivelul plămânilor sau al gâtului - la nivelul gurii - la nivelul abdomenului sau al spaţiului situat în spatele cavităţii dumneavoastră abdominale - dintr-un hemoroid - rezultatele testelor indică prezenţa de sânge în materiile fecale sau în urină - Erupţie trecătoare pe piele
Swedish: Dosen bör reduceras till 2,5 mg två gånger dagligen under minst 2,5 dagar (5 doser) om patienten uppfyller kriterierna för dosreduktion (se ovan avsnitt Dosreduktion och Nedsatt njurfunktion).
Romanian: Regimul de dozare trebuie redus la 2,5 mg apixaban administrat de două ori pe zi timp de cel puţin 2,5 zile (5 doze individuale) dacă pacientul îndeplineşte criteriile pentru reducerea dozei (vezi pct. de mai sus Reducerea dozei şi Insuficienţă renală).
Swedish: Blödningsrisken kan öka i takt med stigande ålder (se avsnitt 5.2).
Romanian: Vârsta înaintată poate creşte riscul de hemoragie (vezi pct. 5.2).
Swedish: VTE-relaterad död
Romanian: Decese corelate cu ETV
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett Eliquis 5 mg två gånger dagligen.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de Eliquis de 5 mg de două ori pe zi.
Swedish: Äldre patienter Blödningsrisken kan öka i takt med stigande ålder (se avsnitt 5.2).
Romanian: Vârstnici Vârsta înaintată poate creşte riscul de hemoragie (vezi pct. 5.2).
Swedish: Patienter med förhöjda leverenzymer ALAT/ASAT > 2 x övre normalgräns eller totalt bilirubin ≥ 1.5 x övre normalgräns exkluderades från kliniska prövningar.
Romanian: Pacienţii cu concentraţii mari ale enzimelor hepatice ALT/AST > 2 x LSVN sau valorile bilirubinei totale ≥ 1,5 x LSVN au fost excluşi din studiile clinice.
Swedish: Kartonger med 10, 20, 60, 168 och 200 filmdragerade tabletter.
Romanian: Cutii a câte 10, 20, 60, 168 şi 200 comprimate filmate.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Hudutslag
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Erupţie cutanată tranzitorie
Swedish: Antal händelser/personer Frekvens
Romanian: Nr. de evenimente/total subiecţi
Swedish: Tabell 11: Blödningsresultat i AMPLIFY-studien Apixaban N=2 676 n (%)
Romanian: Tabelul 11: Rezultatele privind sângerările în studiul AMPLIFY Apixaban N=2676 n (%)
Swedish: Apixaban 2,5 mg oralt två gånger dagligen 12 ± 2 d
Romanian: Apixaban 2,5 mg p.o. de două ori pe zi 12 ± 2 z
Swedish: Tabell 9: Blödningsresultat i AMPLIFY-studien Apixaban N=2 676 n (%)
Romanian: Tabelul 9: Rezultatele privind sângerările în studiul AMPLIFY Apixaban N=2676 n (%)
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett Eliquis 2,5 mg två gånger dagligen om:
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de Eliquis de 2,5 mg de două ori pe zi dacă:
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, fertilitet, effekter på embryonal fosterutveckling och juvenil toxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării embrio-fetale şi toxicitatea juvenilă.
Swedish: Den allmänt vanligast förekommande biverkan av Eliquis är blödning, vilken kan vara livshotande och kräva omedelbar kontakt med sjukvården.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă generală este sângerarea, care poate pune viaţa în pericol şi necesită asistenţă medicală imediată.
Swedish: Naproxen (500 mg), en hämmare av P-gp, gav en 1,5-faldig respektive 1,6-faldig ökning av genomsnittlig AUC respektive Cmax för apixaban.
Romanian: Naproxen (500 mg), un inhibitor al gp-P, a determinat o creştere de 1,5 ori, respectiv de 1,6 ori a valorilor medii ale ASC şi Cmax pentru apixaban.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett Eliquis 2,5 mg två gånger dagligen.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de Eliquis de 2,5 mg de două ori pe zi.
Swedish: Gula, runda tabletter med 893 präglat på ena sidan och 2½ på den andra sidan.
Romanian: Comprimat filmat (comprimat) Comprimate rotunde, de culoare galbenă, marcate cu 893 pe o parte şi cu 2½ pe cealaltă parte.