FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En general no se recomienda el bloqueo dual del sistema renina-angiotensinaaldosterona mediante la combinación de aliskireno con un IECA o un ARA II (ver sección "Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)" más arriba y en las secciones 4.5 y 4.8).
Lithuanian: anksčiau pateiktą skyrių „Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) nuslopinimas" ir taip pat 4.5 ir 4.8 skyrius).
Spanish: Un descenso excesivo de la presión arterial en pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedad cardiovascular isquémica puede producir un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
Lithuanian: Išemine kardiopatija ar išemine širdies ir kraujagyslių liga sergančius pacientus dėl per didelio kraujospūdžio sumažėjimo gali ištikti miokardo infarktas ar insultas.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis inicial de Rasilez HCT en pacientes de edad avanzada.
Lithuanian: Senyviems pacientams pradinės Rasilez HCT dozės koreguoti nereikia.
Spanish: 280 comprimidos recubiertos con película (20 envases de 14)
Lithuanian: 280 plėvele dengtų tablečių (20 pakuočių po 14)
Spanish: No pueden excluirse los efectos adversos asociados a cada uno de los componentes individuales.
Lithuanian: Gali pasireikšti ir kiekvienai medžiagai būdingas šalutinis poveikis.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple: 98 (2 envases de 49) comprimidos recubiertos con película Envase múltiple: 280 (20 envases de 14) comprimidos recubiertos con película Envase múltiple: 90 (3 envases de 30) comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 98 (2 pakuotės po 49) plėvele dengtos tabletės Sudėtinė pakuotė: 280 (20 pakuočių po 14) plėvele dengtų tablečių Sudėtinė pakuotė: 90 (3 pakuotės po 30) plėvele dengtų tablečių
Spanish: Durante su tratamiento, su médico puede ajustar su dosis dependiendo de la respuesta de su presión arterial.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į vaisto poveikį kraujospūdžiui, gydytojas gali koreguoti vaisto dozę.
Spanish: Tras la administración intravenosa, el volumen de distribución medio en el estado estacionario es de 135 litros, aproximadamente, lo que indica que aliskireno se distribuye de forma amplia en el espacio extravascular.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną, kai nusistovi pastovi koncentracija plazmoje, vidutinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 135 litrai, t.y.
Spanish: También se puede utilizar en pacientes cuya presión arterial está adecuadamente controlada con aliskireno e hidroclorotiazida administrados en comprimidos por separado, a fin de sustituir las mismas dosis de los dos principios activos.
Lithuanian: Vaisto taip pat galima vartoti pacientams vietoje atskirų aliskireno ir hidrochlorotiazido tablečių, kai kraujospūdis pakankamai reguliuojamas šių veikliųjų medžiagų vartojant tokiomis pačiomis dozėmis.
Spanish: Medicamentos que afectan a las concentraciones séricas de sodio El efecto hiponatrémico de los diuréticos puede intensificarse por la administración concomitante de medicamentos tales como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos, etc. Se recomienda precaución con la administración a largo plazo de estos medicamentos.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, keičiantys natrio koncentraciją serume: hiponatremiją sukeliantį diuretikų poveikį gali stiprinti kartu vartojami vaistiniai preparatai, pavyzdžiui, antidepresantai, preparatai nuo psichozės, preparatai nuo epilepsijos ir kiti.
Spanish: Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Lithuanian: Suaugusiųjų pacientų pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Spanish: Si padece alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca), no debe tomar este medicamento.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti, jeigu esate alergiški kviečiams (ši liga skiriasi nuo celiakijos).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple: 98 (2 envases de 49 x 1) comprimidos recubiertos con película Envase múltiple: 280 (20 envases de 14) comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 98 (2 pakuotės po 49 x 1) plėvele dengtos tabletės Sudėtinė pakuotė: 280 (20 pakuočių po 14) plėvele dengtų tablečių
Spanish: La dosis inicial habitual de aliskireno recomendada en pacientes ancianos de 65 años o más es de 150 mg.
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama pradinė aliskireno dozė 65 metų ir vyresniems senyviems pacientams yra 150 mg.
Spanish: Rasilez HCT está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave y debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada o enfermedad hepática progresiva.
Lithuanian: Rasilez HCT draudžiama skirti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas ar progresuojanti kepenų liga.
Spanish: Enzimas hepáticas aumentadasa
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumasa
Spanish: Cómo tomar Rasilez HCT
Lithuanian: Kaip laikyti Rasilez HCT
Spanish: Reacciones similares al lupus eritematoso cutáneoh, reactivación del lupus eritematoso cutáneoh, vasculitis necrotizante y necrolisis epidérmica tóxicah
Lithuanian: Į raudonąją vilkligę panaši odos reakcijah, odos raudonosios vilkligės atsinaujinimash, nekrotizuojantis vaskulitas ir toksinė epidermio nekrolizėh
Spanish: Lactancia
Lithuanian: Kosulysa
Spanish: Blísters de PA/Alu/PVC - Alu:
Lithuanian: PA/Al/PVC - Al lizdinės plokštelės:
Spanish: Si experimenta este síntoma, no conduzca o utilice herramientas o máquinas.
Lithuanian: Vartojant šio vaisto, gali pasireikšti svaigulys. Jei Jums pasireiškia šis požymis, nevairuokite ir nevaldykite įrenginių ar mechanizmų.
Spanish: Estenosis valvular aórtica y mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva Se recomienda especial precaución en pacientes con estenosis aórtica o mitral, o con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.
Lithuanian: Aortos ir dviburio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Jei yra aortos ar dviburio vožtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, šio vaistinio preparato reikia skirti itin atsargiai.
Spanish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película aliskireno/hidroclorotiazida
Lithuanian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 150 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Aliskirenas/Hidrochlorotiazidas (Aliskirenum/Hydrochlorothiazidum)
Spanish: • Piel pálida, cansancio, falta de aliento, orina oscura (anemia hemolítica)
Lithuanian: • Blyški oda, nuovargis, dusulys, tamsios spalvos šlapimas (hemolizinė mažakraujystė).
Spanish: Posología en pacientes no controlados adecuadamente con aliskireno o hidroclorotiazida en monoterapia
Lithuanian: Dozavimas pacientams, kurių kraujospūdis, gydant aliskireno arba hidrochlorotiazido monoterapija, reguliuojamas nepakankamai
Spanish: Relajantes del músculo esquelético no despolarizantes (p. ej. tubocuranina) Las tiazidas, incluyendo hidroclorotiazida, potencian la acción de los relajantes del músculo esquelético tales como los derivados del curare.
Lithuanian: Nedepoliarizuojantys skeleto raumenis atpalaiduojantys preparatai: tiazidai, įskaitant hidrochlorotiazidą, stiprina skeleto raumenis atpalaiduojančių preparatų, tokių kaip kurare darinių, poveikį.
Spanish: 56 x 1 comprimido recubierto con película
Lithuanian: 56 x 1 plėvele dengta tabletė
Spanish: No se dispone de datos de Rasilez HCT en pacientes con insuficiencia hepática.
Lithuanian: Duomenų apie Rasilez HCT vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra.
Spanish: Glaucoma agudo de ángulo cerrado
Lithuanian: Ūminė uždarojo kampo glaukomah
Spanish: No recomendado (ver sección 4.2)
Lithuanian: 4.2 skyrių)
Spanish: Trastorno hepáticoa,*, hepatitisa, fallo hepáticoa,** Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes
Lithuanian: Sutrikusi kepenų veiklaa,*, hepatitasa, kepenų nepakankamumasa,**
Spanish: Crospovidona tipo A
Lithuanian: Krospovidonas A
Spanish: 90 comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: 90 plėvele dengtų tablečių.
Spanish: Los diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, pueden incrementar el efecto hiperglucémico del diazóxido.
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai, įskaitant hidrochlorotiazidą, gali sustiprinti gliukozės kiekį kraujyje didinantį diazoksido poveikį.
Spanish: Por consiguiente, se debe tener precaución si se administra junto con otros agentes antihipertensivos.
Lithuanian: Todėl būtina atsargiai vartoti su bet kokiais kitais vaistiniais preparatais nuo hipertenzijos.
Spanish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 150 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Spanish: Se debe evitar la ingesta concomitante con zumo de fruta y/o bebidas que contienen extractos de plantas (incluyendo infusiones) (ver sección 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti vaisių sulčių ir (arba) gėrimų su augalų ekstraktais (įskaitant vaistažolių arbatas) (žr.
Spanish: En este estudio, Rasilez HCT a dosis desde 150 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg dio lugar a reducciones dosis dependientes de la presión arterial (sistólica/diastólica) de 17,6/11,9 mmHg a 21,2/14,3 mmHg, respectivamente, en comparación a 7,5/6,9 mmHg con placebo.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenimis, Rasilez HCT dozė nuo 150 mg/12,5 mg iki 300 mg/25 mg sumažino sistolinį ir diastolinį kraujospūdį atitinkamai nuo 17,6/11,9 mmHg iki 21,2/14,3 mmHg, lyginant su 7,5/6,9 mmHg placebo grupėje (poveikis priklausė nuo vaisto dozės). Skiriant sudėtinį vaistinį preparatą, kraujospūdis sumažėjo reikšmingai labiau, nei skiriant tokias pat atskirų aliskireno ir hidrochlorotiazido preparatų dozes.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA CON BLISTERS DE PVC/PCTFE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA PVC/PCTFE LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Spanish: Rasilez HCT está indicado como terapia de sustitución en pacientes adecuadamente controlados con aliskireno e hidroclorotiazida, administrados concomitantemente, con el mismo nivel de dosis que en la combinación.
Lithuanian: Rasilez HCT skiriama pacientams vietoje aliskireno ir hidrochlorotiazido, kai kraujospūdis reguliuojamas pakankamai šių veikliųjų medžiagų vartojant kartu tokiomis pačiomis dozėmis kaip sudėtiniame vaistiniame preparate.
Spanish: - medicamentos que pueden reducir la cantidad de sodio en sangre, tales como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos (carbamazepina).
Lithuanian: - vaistų, kurie gali mažinti natrio kiekį kraujyje, pavyzdžiui, antidepresantų, vaistų nuo psichozės, vaistų nuo epilepsijos (karbamazepino); - vaistų, kurie vartojami skausmui malšinti, tokių kaip nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
Spanish: En la experiencia post-comercialización se han notificado casos de angioedema o reacciones similares a angioedema al administrar concomitantemente aliskireno con IECAs y/o ARA II.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, gauta pranešimų apie angioneurozinę edemą ir reakcijas panašias į angioneurozinę edemą, skiriant aliskireną kartu su AKF inhibitoriais ir/arba ARB.
Spanish: - Anuria.
Lithuanian: − Anurija.
Spanish: Rasilez HCT está indicado en pacientes en los cuales la presión arterial no está adecuadamente controlada con aliskireno o hidroclorotiazida en monoterapia.
Lithuanian: Rasilez HCT skiriama pacientams, kurių kraujospūdis, gydant tik aliskirenu arba hidrochlorotiazidu, reguliuojamas nepakankamai.
Spanish: Agentes anticolinérgicos y otros medicamentos que afectan a la motilidad gástrica La biodisponibilidad de los diuréticos del tipo de las tiazidas puede aumentar con los agentes anticolinérgicos, (p. ej. atropina, biperideno) aparentemente debido a una disminución de la motilidad gastrointestinal y de la velocidad de vaciado del estómago.
Lithuanian: Anticholinerginiai preparatai ir kiti skrandžio išsituštinimą lėtinantys vaistiniai preparatai: preparatai (pvz., atropinas, biperidenas), slopindami skrandžio ir žarnų motoriką ir lėtindami skrandžio ištuštinimą, gali padidinti biologinį tiazidinių diuretikų prieinamumą.
Spanish: No vender por separado.
Lithuanian: Nebus parduodamas atskirai.
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Spanish: • incapacidad para alcanzar o mantener una erección.
Lithuanian: • negalėjimas pasiekti ir išlaikyti erekcijos.
Spanish: No deje de tomar este medicamento, incluso si se siente bien (a no ser que su médico se lo diga).
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, net jei jaučiatės gerai (nebent Jūsų gydytojas nurodė tai padaryti).
Spanish: - Dantroleno (infusión)
Lithuanian: - Dantrolenu (infuzija)
Spanish: Toma de Rasitrio con alimentos y bebidas
Lithuanian: Rasitrio vartojimas su maistu ir gėrimais
Spanish: Estos pacientes, por lo tanto, pueden beneficiarse de tomar un comprimido que contenga las tres sustancias.
Lithuanian: Tokiu būdu šiems pacientams gali būti palankiau vartoti vieną tabletę, kurios sudėtyje yra visų trijų veikliųjų medžiagų.
Spanish: Un gran número de pacientes eran obesos (49%) y más del 14% de la población total tenía diabetes.
Lithuanian: Didelė dalis pacientų buvo nutukusių (49 %), o daugiau kaip 14 % visos tyrimo populiacijos sirgo diabetu.
Spanish: El uso durante el embarazo solo se recomienda cuando no existe una alternativa segura y cuando la enfermedad en si misma conlleva un riesgo mayor para la madre y el feto.
Lithuanian: Vaisto vartoti nėštumo metu rekomenduojama tik tuomet, kai nėra saugesnės alternatyvos ir kai pati liga kelia didesnę riziką motinai ir vaisiui.
Spanish: Población pediátrica (menores de 18 años)
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni kaip 18 metų)
Spanish: • reducción del apetito
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas
Spanish: Los datos notificados en niños menores de 6 años son limitados.
Lithuanian: Vaikų iki 6 metų amžiaus tyrimo duomenys yra riboti.
Spanish: (En cualquier caso, es mejor evitar tomar Rasitrio también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo).
Lithuanian: (Taip pat yra geriau vengti Rasitrio vartoti ankstyvojo nėštumo metu - žr.
Spanish: Rasitrio no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo.
Lithuanian: Rasitrio negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą.
Spanish: • fiebre.
Lithuanian: • karščiavimas.
Spanish: La hidroclorotiazida ha sido ampliamente prescrita durante muchos años, con frecuencia a dosis más altas de las contenidas en Rasitrio.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas buvo plačiai skiriamas daugelį metų dažniausiai didesnėmis dozėmis nei tos, kurios yra Rasitrio sudėtyje.
Spanish: • pérdida de conciencia temporal, repentina
Lithuanian: • staigus ir laikinas sąmonės praradimas
Spanish: Puede ser necesario aumentar la dosis de probenecid o sulfinpirazona.
Lithuanian: Gali tekti didinti probenecido ar sulfinpirazono dozę.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos de Rasitrio, consulte a su médico inmediatamente.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte per daug Rasitrio tablečių, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Spanish: I-80058 Torre Annunziata/NA
Lithuanian: I-80058 Torre Annunziata
Spanish: El efecto de Rasitrio se observó en una semana tras el inicio del tratamiento.
Lithuanian: Rasitrio poveikis pastebėtas jau po pirmosios savaitės nuo gydymo pradžios.
Spanish: Reacciones alérgicas
Lithuanian: alerginės reakcijos
Spanish: Qué es Rasitrio y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Rasitrio ir kam jis vartojamas
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Rasitrio en niños y adolescentes de hasta 18 años de edad.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Rasitrio nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Spanish: Los datos disponibles no sugirieron que la edad, peso corporal o sexo tengan un efecto significativo en la exposición sistémica a aliskiren (ver sección 4.2).
Lithuanian: Turimi duomenys nerodo, kad amžius, kūno svoris ar lytis turėtų reikšmingos įtakos sisteminei aliskireno ekspozicijai (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: • estado de ánimo triste (depresión)
Lithuanian: • liūdna nuotaika (depresija)
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres Los profesionales sanitarios que prescriban Rasitrio deben asesorar a las mujeres en edad fértil sobre el riesgo potencial durante el embarazo.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys bei vyrų ir moterų kontracepcija Rasitrio skiriantys sveikatos priežiūros specialistai turi įspėti vaisingo amžiaus moteris apie galimą vaisto vartojimo riziką nėštumo metu.
Spanish: Disminución de la hemoglobina, disminución del hematocrito,
Lithuanian: hemoglobino kiekio sumažėjimas, hematokrito sumažėjimas,
Spanish: • hinchazón principalmente de la cara y garganta
Lithuanian: • daugiausia veido ir gerklės patinimas
Spanish: y 5.2).
Lithuanian: 5.2 skyrių).
Spanish: Información sobre las interacciones de amlodipino
Lithuanian: Informacija apie amlodipino sąveiką
Spanish: No hay datos específicos sobre los efectos de hidroclorotiazida en los pacientes de edad avanzada.
Lithuanian: Specifinių duomenų apie hidrochlorotiazido poveikį senyviems pacientams nėra.
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre amlodipino
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis amlodipinui
Spanish: Los estudios in vitro con amlodipino han mostrado que aproximadamente el 97,5% del fármaco circulante está unido a las proteínas plasmáticas.
Lithuanian: In vitro amlodipino tyrimų metu nustatyta, kad maždaug 97,5 % kraujotakoje cirkuliuojančio amlodipino yra susijungusio su plazmos baltymais.
Spanish: Electro fisiología cardiaca
Lithuanian: Elektrofiziologiniai širdies tyrimai
Spanish: Los signos y síntomas más habituales de una sobredosis son náuseas y somnolencia.
Lithuanian: Dažniausi perdozavimo požymiai ir simptomai yra pykinimas ir mieguistumas.
Spanish: No se ha investigado la farmacocinética de Rasitrio.
Lithuanian: Rasitrio farmakokinetika nebuvo tirta.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina, inhibidores de la renina; código ATC: C09XA54
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys preparatai, renino inhibitoriai; ATC kodas - C09XA54
Spanish: Estos medicamentos reducen la cantidad de angiotensina II que el organismo puede producir.
Lithuanian: Šios grupės vaistai sumažina organizme gaminamo angiotenzino II kiekį.
Spanish: Todas estas sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión arterial).
Lithuanian: Visos šios medžiagos padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį (sergant hipertenzija).
Spanish: Rasitrio se ha administrado a más de 1.155 pacientes en ensayos clínicos finalizados que incluyeron 182 pacientes durante un año o más.
Lithuanian: Jau baigtų klinikinių tyrimų metu Rasitrio buvo skiriamas daugiau kaip 1 155 pacientams, iš jų 182 pacientams vaisto buvo skirta vienerius metus ar ilgiau.
Spanish: Si olvidó tomar Rasitrio
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rasitrio
Spanish: Por ello, debido al riesgo de un fallo terapéutico, el zumo de pomelo no debe tomarse junto con Rasitrio.
Lithuanian: Kadangi yra padidėjusi neveiksmingo gydymo rizika, greipfrutų sulčių negalima vartoti kartu su Rasitrio.
Spanish: • dolor de cabeza (especialmente al inicio del tratamiento)
Lithuanian: • galvos skausmas (ypač vaisto vartojimo pradžioje)
Spanish: Aliskiren se excretó en la leche de ratas en periodo de lactancia.
Lithuanian: Aliskireno išsiskiria į žiurkių pieną.
Spanish: La eficacia de Rasitrio se mantuvo durante un año de tratamiento, sin evidencia de pérdida de efecto.
Lithuanian: Veiksmingas Rasitrio poveikis išliko visą vienerių metų trukmės gydymo laikotarpį, duomenų apie poveikio susilpnėjimą nenustatyta.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Rasitrio antes de quedarse embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en lugar de Rasitrio.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turbūt lieps Jums nebevartoti Rasitrio prieš planuojant pastojimą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Rasitrio.
Spanish: • reacción alérgica grave (reacción anafiláctica)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija)
Spanish: Cuando se administra solo, el AUC de aliskiren en los pacientes geriátricos (>65 años) es un 50% más alta que en sujetos jóvenes.
Lithuanian: Skiriant vien aliskireno, jo AUC rodiklis senyviems asmenims (vyresniems kaip 65 metų) yra 50 % didesnis nei jauniems asmenims.
Spanish: Como cualquier medicamento que actúe directamente sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona, aliskiren no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.3).
Lithuanian: Kaip ir bet kurių kitų tiesiogiai renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančių vaistinių preparatų, aliskireno negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą, o antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais jį vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Spanish: Las reacciones adversas de aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida se enumeran bajo cada epígrafe de frecuencia en orden decreciente de frecuencia, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamos aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido sukeliamos reakcijos išvardytos pagal jų pasireiškimo dažnį (pirmiausia nurodant dažniausias), naudojant tokius nepageidaujamo poveikio dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: Además, se observó un aumento de la incidencia de acontecimientos adversos con aliskiren en comparación con placebo (37,9% frente al 30,2%).
Lithuanian: Be to, aliskireno vartojusiųjų grupėje, lyginant su placebo grupe, nustatytas didesnis nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis (37,9 % lyginant su 30,2 %).
Spanish: Aliskiren es una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores directos de la renina.
Lithuanian: Aliskirenas yra medžiaga, kuri priklauso vaistų grupei, vadinamai renino inhibitoriais.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, a otros derivados de la dihidropiridina, o a otras sustancias derivadas de las sulfonamidas.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, kitiems dihidropiridino dariniams arba kitiems sulfonamidų dariniams.
Spanish: Sin embargo, debe tenerse en cuenta cuando se conduzca o se maneje maquinaria que ocasionalmente pueden producirse mareo o somnolencia al tomar Rasitrio.
Lithuanian: Tačiau vairuojant ar dirbant su mechanizmais reikia prisiminti, kad vartojant Rasitrio retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar mieguistumas.
Spanish: • aumento de la rigidez muscular e incapacidad para estirar los músculos
Lithuanian: • padidėjęs raumenų tonusas ir negalėjimas jų įtempti
Spanish: Por ello la diálisis no es adecuada para tratar una sobreexposición a aliskiren.
Lithuanian: Todėl dializių procedūrų nepakanka gydant aliskireno perdozavimą.
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas posautorización El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis:
Spanish: Hipotensión grave.
Lithuanian: Sunki hipotenzija.