FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose múltipla (com base nas doses mg/m2) para estes resultados ao nível de efeito adverso não observado nos estudos préclínicos foram de, aproximadamente, ≥ 0,05 vezes em comparação com a dose clínica mais alta. Historicamente, as espécies pré-clínicas têm sido mais sensíveis em comparação com os humanos em relação aos agentes citotóxicos.
Norwegian Bokmål: Flerdosen (basert på mg/m2 doser) for disse funnene ved ikke-observert bivirkningsnivå i de prekliniske studiene var ≥ omtrent 0,05 ganger, sammenlignet med den høyeste kliniske dosen.
Portuguese: - se estiver a tomar quaisquer antraciclinas (um grupo de medicamentos usados para tratar o cancro).
Norwegian Bokmål: - dersom du tar antracykliner (en gruppe medisiner som brukes til å behandle kreft).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 50 mg de etoposido
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 50 mg etoposid
Portuguese: A depuração renal média de etoposido é 7 a 10 ml/min/m ou cerca de 35% da depuração corporal total num intervalo de dose de 80 a 600 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig nyreclearance av etoposid er 7 til 10 ml/min/m2 eller omtrent 35 % av en total kroppsclearance over et doseområde på 80 til 600 mg/m2.
Portuguese: - se estiver a tomar varfarina (um medicamento usado para prevenir a formação de coágulos de sangue).
Norwegian Bokmål: - dersom du tar warfarin (et legemiddel som brukes til å forhindre blodpropp).
Portuguese: A náusea e os vómitos são as principais toxicidades gastrointestinais do etoposido.
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast er de vanligste gastrointestinale toksisitetene fra etoposid.
Portuguese: Neutropenia e trombocitopenia
Norwegian Bokmål: Neutropeni og trombocytopeni
Portuguese: - se estiver a ser tratado com cisplatina (um medicamento usado para tratar o cancro).
Norwegian Bokmål: - dersom du blir behandlet med cisplatin (et legemiddel som brukes til å behandle kreft).
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino rara pneumonite intersticial, fibrose pulmonar
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum sjeldne interstitial pneumonitt, lungefibrose
Portuguese: No mesmo intervalo de dose, as áreas sob as curvas de concentração intervalo de 100 a 600 mg/m plasmática em comparação com as curvas temporais (AUC) e os valores de concentração plasmática máximos (Cmax) aumentam linearmente com a dose.
Norwegian Bokmål: I det samme doseringsområdet øker områdene under plasmakonsentrasjonen vs. tidskurver (AUC) og maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax)-verdiene lineært med dosen.
Portuguese: Como conservar VEPESID e nomes associados Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer <VEPESID og tilknyttede navn> Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Nome
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Portuguese: Foram por vezes observados danos hepáticos, renais ou cardíacos graves de uma condição designada por síndrome da lise tumoral, provocada por quantidades nocivas de substâncias de células cancerígenas que entram no fluxo sanguíneo, quando o VEPESID é tomado em conjunto com outros medicamentos usados para tratar o cancro.
Norwegian Bokmål: Alvorlig lever-, nyre- eller hjerteskade fra en tilstand som kalles tumorlysesyndrom, forårsaket av skadelige mengder stoffer fra kreftcellene som kommer inn i blodstrømmen, har blitt observert noen ganger når VEPESID blir tatt sammen med andre legemidler som brukes til å behandle kreft.
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av valgte bivirkningsreaksjoner
Portuguese: A posologia posterior na insuficiência renal moderada a grave deverá então basear-se na tolerância do doente e efeito clínico (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Etterfølgende dosering ved moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon skal baseres på pasientens toleranse og den kliniske effekten (se pkt.
Portuguese: Esta anomalia foi também observada em doentes a desenvolverem leucemia secundária depois de terem sido tratados com regimes de quimioterapia não contendo epipodofilotoxinas e na leucemia ocorrendo de novo.
Norwegian Bokmål: Denne feilen er også sett hos pasienter som utviklet sekundær leukemi etter cytostatikabehandling som ikke inneholdt epipodofyllotoksiner og ved leukemi som oppstod de novo.
Portuguese: Os nadirs tendem a ocorrer mais cedo com a administração intravenosa em comparação com a
Norwegian Bokmål: Nadir tenderer til å oppstå tidligere ved intravenøs administrasjon enn med oral administrasjon.
Portuguese: O invólucro da cápsula contém gelatina (E441), glicerol (85 por cento) (E422), óxido de ferro vermelho (E172), para-hidroxibenzoato de etil-sódio (E215), parahidroxibenzoato de propil-sódio (E217) e dióxido de titânio (E171).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet inneholder gelatin (E 441), glyserol (85 porsent) (E 422), rødt jernoksid (E 172), natriumetylparahydroksybenzoat (E215), natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217) og titandioksid (E 171).
Portuguese: Afeções hepatobiliares muito frequente hepatotoxicidade desconhecida aumento da alanina aminotransferase, aumento da fosfatase alcalina, aumento do aspartato aminotransferase, aumento da bilirrubina
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier svært vanlige hepatotoksisitet ikke kjent økt alaninaminotransferase, økt alkalisk fosfatase, økt aspartataminotransferase, økt bilirubin
Portuguese: A variabilidade intra-doentes na exposição (isto é, entre ciclos) é maior com a administração oral do que após a administração intravenosa.
Norwegian Bokmål: Variasjon i eksponering hos samme pasient (det vil si mellom sykluser) er større med oral administrering enn etter intravenøs administrering.
Portuguese: • sentimento de indisposição geral (mal estar)
Norwegian Bokmål: • generell utilpasshet (malaise)
Portuguese: O que é VEPESID e nomes associados e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva <VEPESID og tilknyttede navn> er og hva det brukes mot
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com VEPESID e nomes associados que são:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som oppleves med <VEPESID og tilknyttede navn> er:
Portuguese: Nos parágrafos abaixo, as incidências de acontecimentos adversos, apresentados como a percentagem média, derivam de estudos que utilizaram a terapêutica com VEPESID e nomes associados como agente isolado.
Norwegian Bokmål: I avsnittene under er tilfellene med bivirkninger, oppgitt som gjennomsnittlig prosent, avledet av studier som brukte monobehandling med <VEPESID og tilknyttede navn>.
Portuguese: Doenças gastrointestinais muito frequente dor abdominal, anorexia, obstipação, náuseas e vómitos frequente diarreia, mucosite (incluindo estomatite e esofagite)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige magesmerte, anoreksi, forstoppelse, kvalme og oppkast vanlige diaré, mukositt (inkludert stomatitt og øsofagitt)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar VEPESID e nomes associados
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <VEPESID og tilknyttede navn>
Portuguese: Cancro no ovário
Norwegian Bokmål: Eggstokk-kreft
Portuguese: Função renal insuficiente Em doentes com insuficiência renal moderada (CrCl = 15 a 50 ml/min) ou grave (CrCl <15 ml/min) em hemodiálise, o etoposido deverá ser administrado com uma dose reduzida (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat (CrCl =15 til 50 ml/min), eller alvorlig (CrCl < 15 ml/min) nedsatt nyrefunksjon som står på hemodialyse, skal gis redusert dose av etoposid (se pkt.
Portuguese: Assim, os doentes com albumina sérica baixa podem ter um risco maior de toxicidades associadas ao etoposido.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lavt serumalbumin har derfor økt risiko for etoposid-relaterte toksisiteter.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética de etoposido
Norwegian Bokmål: Effekten av andre legemidler på farmakokinetikken av etoposid
Portuguese: • danos no fígado (hepatoxicidade) Efeitos secundários frequentes (que afetam entre 1 em 10 e 1 em 100 pessoas)
Norwegian Bokmål: • skade på leveren (hepatotoksisitet) Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mellom 1 av 10, og 1 av 100 personer)
Portuguese: A supressão de medula óssea limitadora da dose é a toxicidade mais significativa associada à terapêutica com VEPESID e nomes associados.
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende benmargssuppresjon er den mest betydelige toksisiteten forbundet med <VEPESID og tilknyttede navn> terapi.
Portuguese: Como o etoposido pode diminuir a fertilidade masculina, pode ser considerada a preservação de esperma para fins de procriação posterior (ver secção 4.6).
Norwegian Bokmål: Da etoposid kan nedsette mannlig fertilitet, kan konservering av spermier vurderes med hensyn til senere farskap (se pkt.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar deverão usar as medidas contracetivas adequadas para evitar engravidarem durante a terapêutica com etoposido.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal bruke antikonsepsjonsmiddel for å unngå graviditet under etoposidbehandling.
Portuguese: O VEPESID e nomes associados deve ser terminado imediatamente, seguido de administração de agentes pressores, corticosteroides, antihistamínicos ou expansores de volume de acordo com os critérios do médico.
Norwegian Bokmål: Behandling med <VEPESID og tilknyttede navn> skal stanses umiddelbart, og behandling med et pressor-stoff, kortikosteroider, antihistaminer eller volumekspanderende midler iverksettes avhengig av legens vurdering.
Portuguese: Leucemia secundária
Norwegian Bokmål: Sekundær leukemi
Portuguese: Glicerol (85 por cento) (E422) Gelatina (E441)
Norwegian Bokmål: Glyserol (85 prosent) (E 422)
Portuguese: Não deve amamentar enquanto estiver a tomar VEPESID e nomes associados.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme mens du tar <VEPESID og tilknyttede navn>.
Portuguese: Os médicos devem ter conhecimento da possível ocorrência de uma reação anafilática com VEPESID e nomes associados, manifestada por arrepios, pirexia, taquicardia, broncospasmo, dispneia e hipotensão, que pode ser fatal.
Norwegian Bokmål: Behandlende lege bør være oppmerksom på eventuelle anafylaktoide reaksjoner med <VEPESID og tilknyttede navn>, som gjenkjennes ved frysninger, feber, takykardi, bronkospasme, dyspné og hypotensjon, som kan være dødelig.
Portuguese: Vasculopatias frequente hipertensão desconhecida hemorragia
Norwegian Bokmål: Karsykdommer vanlige hypertensjon ikke kjent blødning
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informação importante para si.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos muito frequente alopecia, pigmentação frequente prurido, erupção cutânea, urticária rara dermatite induzida pela radiação, síndrome Stevens-Johnsons, necrólise epidérmica tóxica
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært vanlige alopesi, pigmentering vanlige pruritt, utslett, urtikaria sjeldne strålingsdermatitt (radiation recall dermatitis), Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Portuguese: A dose de VEPESID e nomes associados em cápsulas baseia-se na dose intravenosa recomendada, tendo em consideração a biodisponibilidade dependente da dose de VEPESID e nomes associados em cápsulas.
Norwegian Bokmål: Doseringen av <VEPESID med tilhørende navn> kapsler er basert på den anbefalte intravenøse doseringen med hensyn tatt til den doseavhengige biotilgjengeligheten hos <VEPESID med tilhørende navn> kapsler.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama desconhecida infertilidade
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer ikke kjent infertilitet
Portuguese: O VEPESID e nomes associados em cápsulas contém para-hidroxibenzoato de propilo e sódio e parahidroxibenzoato de etilo e sódio que pode provocar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> kapsler inneholder natriumpropylparahydroksybenzoat og natriumetylparahydroksybenzoat, som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligvis forsinket).
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Portuguese: Albumina sérica baixa
Norwegian Bokmål: Lavt serumalbumin
Portuguese: A reinstituição da terapêutica com VEPESID e nomes associados deverá ser realizada com cuidado e com as devidas considerações em relação a necessidade adicional do medicamento e acompanhamento atento em relação a possível recorrência de toxicidade.
Norwegian Bokmål: Ny oppstart av behandlingen med <Vepesid og t tilknyttede navn> bør utføres med forsiktighet.Det må gjøres en nøye vurdering av fremtidig behove for legemidlet og oppmerksomhet må utvises for mulig tilbakefall av toksisitet.
Portuguese: O VEPESID e nomes associados não deve ser usado durante a gravidez, exceto quando claramente indicado pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> skal ikke brukes under graviditet med mindre legen har bestemt det.
Portuguese: Nas crianças, os níveis elevados de SGPT são associados a depuração corporal total reduzida do medicamento.
Norwegian Bokmål: Hos barn er de forhøyede SGPT-nivåene forbundet med redusert legemiddel total kroppsclearance.
Portuguese: VEPESID e nomes associados só deve ser administrado e monitorizado sob a supervisão de um médico qualificado com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos.
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> skal kun administreres og overvåkes under tilsyn av en kvalifisert lege med erfaring i bruken av anti-neoplastiske legemiddeler.
Portuguese: VEPESID e nomes associados em cápsulas só deve ser administrado e monitorizado sob a supervisão de um médico qualificado com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos (ver secção
Norwegian Bokmål: Kapsler med <<VEPESID og tilknyttede navn>> skal kun administreres og overvåkes under tilsyn av en kvalifisert lege med erfaring i bruke av anti-neoplastiske legemidlerp (se pkt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar VEPESID e nomes associados
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta <VEPESID og tilknyttede navn>
Portuguese: O nome deste medicamento é VEPESID e nomes associados.
Norwegian Bokmål: Navnet på dette legemidlet er <VEPESID og tilknyttede navn>.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso frequente tonturas pouco frequente neuropatia periférica rara cegueira cortical passageira, neurotoxicidades (por exemplo, sonolência e fadiga), neurite ótica, convulsão**
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige svimmelhet Mindre vanlige nevropati perifer sjeldne forbigående kortikal blindhet, nevrotoksisiteter (for eksempel, søvnighet og trøtthet), optisk nevritt, kramper**
Portuguese: O etoposido revela baixa penetração no CSF.
Norwegian Bokmål: Etoposid viser lav gjennomtrenging til cerebrospinalvæsken.
Portuguese: Frequência Reação adversa (Termos MedDRA)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (MedDRA-terminologi)
Portuguese: • infertilidade
Norwegian Bokmål: • infertilitet
Portuguese: Foi observada leucopenia e leucopenia grave (menos de 1000 células/mm a 91% e 3 a 17%, respetivamente, para o etoposido.
Norwegian Bokmål: Leukopeni og alvorlig leukopeni (færre enn 1000 celler/mm3) ble observert hos henholdsvis 60-91 % og 7-17 % for etoposid/etoposidfosfat.
Portuguese: A dose normal de VEPESID e nomes associados administrada por via oral é de 100 a 200 mg/m2/dia nos dias 1 a 5 ou 200 mg/m2/dia nos dias 1, 3 e 5 a cada 3 a 4 semanas, em combinação com outros medicamentos aprovados para utilização na doença a ser tratada.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen med <VEPESID og tilknyttede navn> administrert oralt er 100 til 200 mg/m på dagene 1 til 5, eller 200 mg/m2/dag på dagene 1, 3 og 5 hver 3. til 4. uke, i kombinasjon med andre legemidler som er godkjent for bruk ved sykdommen som behandles.
Portuguese: Contém para-hidroxibenzoato de etilo e sódio e para-hidroxibenzoato de propilo e sódio (ver folheto para mais informação).
Norwegian Bokmål: Inneholder natriumetylparahydroksybenzoat og natriumpropylparahydroksybenzoat (se pakningsvedlegg for mer informasjon).
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas com o VEPESID e nomes associados em estudos clínicos e pós-introdução no mercado.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert fra kliniske studier av <VEPESID og tilknyttede navn> og erfaringer etter markedsføring.
Portuguese: Dado o potencial mutagénico de etoposido, é necessária uma contraceção eficaz tanto para doentes do sexo masculino como feminino, durante o tratamento e até 6 meses após o fim do tratamento.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning av det mutagene potensialet til etoposid, kreves det bruk av et effektivt antikonsepsjonsmiddel både for menn og kvinner under behandlingen og i opptil 6 måneder etter avsluttet behandling.
Portuguese: Uma posologia alternativa para o VEPESID e nomes associados em cápsula é de 50 mg/m2/dia durante 2 a 3 semanas, com ciclos repetidos após um período de repouso de uma semana ou após recuperação de mielossupressão.
Norwegian Bokmål: Et alternativt behandlingsregime for <VEPESID med tilknyttede navn> kapsler er 50 mg/m2/dag i 2 til 3 uker, som gjentatts etter én ukes pause, eller etterat benmargen har kommet seg.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e carteira blister após VAL.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Portuguese: A parte não ligada de etoposido correlaciona-se significativamente com a bilirrubina em doentes com cancro.
Norwegian Bokmål: Ubundet fraksjon av etoposid korrelerer signifikant med bilirubin hos kreftpasienter.
Portuguese: Existe possibilidade de reações adversas graves em crianças a amamentar com VEPESID e nomes associados.
Norwegian Bokmål: Det er en mulighet for alvorlige bivirkninger hos barnet ved bruk av <VEPESID og tilknyttede navn> ved amming.
Portuguese: As doses posteriores à dose inicial 100.000 células/mm deverão ser ajustadas se ocorrer contagem de neutrófilos for inferior a 500 células/mm durante mais de 5 dias ou se for associada a febre ou infeção, se ocorrer contagem de plaquetas inferior a 25.000 células/mm3, se se desenvolver qualquer toxicidade de grau 3 ou 4 ou se a depuração renal for inferior a 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser etter initialdosen bør justeres dersom antall nøytrofile er mindre enn 500 celler/mm3 og forekommer i mer enn 5 dager eller er assosiert med feber eller infeksjon, dersom antall blodplater blir mindre enn 25 000 celler/mm3, dersom det utvikles annen grad 3 eller 4 toksisitet eller dersom nyreclearance er mindre enn 50 ml/min.
Portuguese: A dose normal é 100 a 200 mg/m de área de superfície corporal, diariamente durante 5 dias consecutivos ou 200 mg/m de área de superfície corporal nos dias 1, 3 e 5.
Norwegian Bokmål: Vanlige dose er 100 til 200 mg/m2 kroppsoverflate, daglig i 5 påfølgende dager, eller 200 mg/m2 kroppsoverflate på dag 1, 3 og 5.
Portuguese: As cápsulas VEPESID são cápsulas em gelatina mole, rosa opaco.
Norwegian Bokmål: VEPESID-kapslene er rosa, ugjennomsiktige, myke gelatinkapsler.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração muito frequente astenia, mal-estar rara pirexia
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administreringsstedet svært vanlige asteni, utilpasshet sjeldne feber
Portuguese: - A substância ativa é etoposido.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er etoposid.
Portuguese: Cada cápsula mole de 50 mg, contém:
Norwegian Bokmål: Hver 50 mg kapsel, myk, inneholder:
Portuguese: A utilização concomitante da vacina para a febre amarela ou outras vacinas vivas é contraindicada em doentes imunocomprometidos (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av gulfebervaksine og andre levende vaksiner er kontraindisert hos pasienter med nedsatt immunforsvar (se pkt.
Portuguese: Devem ser seguidos os devidos procedimentos para o manuseamento e eliminação de medicamentos contra o cancro.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Prosedyrer for riktig håndtering og avhending av kreftlegemidler bør følges.
Portuguese: A terapêutica concomitante de cisplatina está associada à redução de depuração corporal total de etoposido.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med cisplatin er forbundet med redusert total clearance av etoposid.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de usar contraceção eficaz durante e até 6 meses após o tratamento.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal bruke effektiv antikonsepsjonsmiddel under og i opptil 6 måneder etter endt behandling.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático muito frequente anemia, leucopenia, mielossupressão*, neutropenia, trombocitopenia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer svært vanlige anemi, leukopeni, myelosuppresjon*, nøytropeni, trombocytopeni
Portuguese: A dose normal de VEPESID e nomes associados administrada por via oral é de 100 a 200 mg/m2/dia nos dias 1 a 5 ou 200 mg/m2/dia nos dias 1, 3 e 5 a cada 3 a 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen med <VEPESID og tilknyttede navn>, administrert oralt, er 100 til 200 mg/m2/dag på dagene 1 til 5, eller 200 mg/m2/dag på dagene 1, 3 og 5 hver 3. til 4. uke.
Portuguese: A variabilidade intra-doentes na exposição (isto é, entre ciclos) é maior com a administração oral do que após a administração intravenosa (ver secção 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Variasjon i eksponering hos samme pasient (det vil si mellom sykluser) er større med oral administrering enn etter intravenøs administrering (se pkt.
Portuguese: Foram notificados casos de atrofia testicular, fixação espermatogénese e retardamento de crescimento em ratos e ratinhos.
Norwegian Bokmål: Testikkelatrofi, spermatogenesestans og vekstretardasjon ble rapportert hos rotter og mus.
Portuguese: As vacinas vivas são contraindicadas em doentes imunocomprometidos (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner er kontraindisert hos pasienter med nedsatt immunforsvar (se pkt.
Portuguese: Potencial carcinogénico
Norwegian Bokmål: Karsinogent potensial
Portuguese: Cada cápsula mole de 100 mg, contém:
Norwegian Bokmål: Hver 100 mg kapsel, myk, inneholder:
Portuguese: Os doentes não deverão iniciar um novo ciclo de tratamento com VEPESID e nomes associados se a contagem de neutrófilos for inferior a 1500 células/mm ou se a contagem de plaquetas for inferior a
Norwegian Bokmål: Pasientene skal ikke påbegynne en ny behandlingssyklus med <VEPESID og tilknyttede navn> dersom antall neutrofile er mindre enn 1500 celler/mm3 eller antall blodplater er mindre enn 100 000 celler/mm3 såfremt dette ikke er forårsaket av ondartet sykdom.
Portuguese: A mielossupressão é maioritária e frequentemente de limitação da dose.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon er oftest dosebegrensende.
Portuguese: Foi notificada mielossupressão (ver secção 4.4) com resultados fatais após administração com etoposido.
Norwegian Bokmål: 4.4) med dødelig utfall er rapportert etter administrering av etoposid.
Portuguese: Tantos os doentes do sexo masculino como as doentes do sexo feminino em idade fértil deverão usar um método contracetivo eficaz (por exemplo, método-barreira ou preservativos) durante o tratamento e durante pelo menos 6 meses após o fim do tratamento com VEPESID e nomes associados.
Norwegian Bokmål: Et effektivt prevensjonsmiddel (f.eks. pessar eller kondom) skal brukes av både menn og kvinner under behandlingen og i opptil 6 måneder etter endt behandling med <VEPESID og tilknyttede navn>.