FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tkanki jadalne: 15 dni, Mleko: 5 dni
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Polish: Substancja(e) czynna(e) farmakologic nie
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Polish: Meloksykam 0,5 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 0,5 mg/ml
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRLANDIA
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Írlandi. og
Polish: U kotów nie kontynuować leczenia przy pomocy środków doustnych zawierających meloksykam lub inne niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAIDS) ze względu na brak ustalonego dawkowania doustnego tych substancji u kotów.
Icelandic: Ekki á að gefa eftirmeðferð með meloxicami eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) til inntöku handa köttum, því viðeigandi skömmtun við notkun slíkrar eftirmeðferðar hefur ekki verið ákvörðuð.
Polish: PVC/PVdC (250.60) blistry z folii Al twardej o grubości 20 jp Wielkości opakowań: 20 tabletek, 100 tabletek Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Icelandic: PVC/PVdC (250.60) álþynnupakkningar með 20 míkrón álþynnu.
Polish: Co. Galway IE - Ireland
Icelandic: Galway, Írlandi.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie I.M.
Icelandic: Ein i.m. inndæling.
Polish: Bydło: Wstrzyknięcie S.C. lub I.V.
Icelandic: Nautgripir: s.c. eða i.v. inndæling.
Polish: U kotów, należy używać Rheumocam 0,5 mg/ml zawiesina doustna.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Rheumocam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Polish: Meloksykam 5 mg Etanol (96%)
Icelandic: Meloxicam 5 mg/ml Etanól (96%)
Polish: Biała butelka z polietylenu wysokiej gęstości, butelka polietylenowa zawierająca 10 ml lub 15 ml i z zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci.
Icelandic: Hvítt glas úr háþéttnipólýetýleni, sem inniheldur 10 ml eða 15 ml, með barnaöryggisloki.
Polish: Unieszkodliwić zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Icelandic: Fargið úrgangi í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað.
Polish: - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Polish: ml.
Icelandic: Ltd.
Polish: - Etanol - Poloksamer 188 - Makrogol 400 - Glicyna - Wodorotlenek sodu
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 400 - Glýsín
Polish: Karboksylometyloceluloza sodowa Żel krzemionkowy
Icelandic: Natríum karboxýl metýl sellulósi Kísiltvíoxíðkvoða
Polish: Etykieta na butelki o objętości 15 ml i 42 ml
Icelandic: Miði fyrir 15 ml og 42 ml flösku
Polish: Zdjąć zakrętkę butelki i podłącz strzykawkę do butelki delikatnie naciskając końcówkę do otworu le.
Icelandic: Takið lokið af og festið sprautuna við glasið með því að þrýsta enda hennar varlega í stútinn.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności (Data ważności/ EXP) podanym na kartonie i butelce.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu (EXP) á ytri umbúðum og flösku.
Polish: Aby uzyskać zniesienie bólu podczas zabiegu chirurgicznego potrzebne jest, równoczesne podanie odpowiedniego środka znieczulającego/uspokajajacego.
Icelandic: Til verkjastillingar meðan á skurðaðgerð stendur er samhliða gjöf með viðeigandi svæfingarlyfi/slævandi lyfi nauðsynleg.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób, postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur)
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym, meloksykam jest całkowicie dostępny biologicznie a maksymalne średnie stężenie w osoczu krwi wynosi 0,73 μg/ml u psów i 1,1 μg/ml u kotów i osiągane jest odpowiednio po ok. 2,5 godzinach lub 1,5 godzinach po podaniu.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 µg/ml hjá hundum og 1,1 µg/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um það bil 1,5 klst. hjá köttum.
Polish: Portugal Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41 1800-282 Lisboa
Icelandic: Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Polish: Butelka 100 ml lub 250 ml.
Icelandic: Askja fyrir 100 ml eða 250 ml flösku
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie I.V.
Icelandic: Ein i.v. inndæling.
Polish: 20 tabletek,
Icelandic: 20 töflur og 100 töflur.
Polish: Rheumocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni.
Icelandic: Rheumocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum.
Polish: Metody i drogi podawania
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Polish: Etanol, (96%) 159,8 mg
Icelandic: Etanól (96%) 159,8 mg.
Polish: Jeden tabletka zawiera:
Icelandic: Ein tuggutafla inniheldur:
Polish: Rheumocam 330 mg, granulki dla koni.
Icelandic: Rheumocam 330 mg, kyrni handa hestum.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 3 miesięcy.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 3 mánuðir.
Polish: Wykazano działanie meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywoływanej dożylny m podaniem endotoksyny E-coli u cieląt i świń.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
Polish: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL
Icelandic: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127
Polish: Substancja pomocnicza: Benzoesan sodu 5 mg
Icelandic: Natríum benzóat 5 mg
Polish: Meloksykam 5 mg Etanol (96%) 159,8 mg Przejrzysty, żółty roztwór .
Icelandic: Meloxicam 5 mg Etanól (96%) 159,8 mg Tær, gul lausn.
Polish: Po pierwszym dniu leczenia produktem Rheumocam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla kotów należy kontynuować leczenie 24 godziny później produktem Rheumocam 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów zawierającym 0,05 mg meloksykamu/kg masy ciała (0.1 ml /kg).
Icelandic: Eftir upphafsmeðferð með Rheumocam5 mg/ml stungulyfi, lausn handa köttum skal halda meðhöndlun áfram 24 klukkustundum síðar með Rheumocam 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar (0,1 ml /kg).
Polish: W paszy.
Icelandic: Tuggutöflur.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy oksamu i działającym poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołującym przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Polish: Meloksykam 20 mg Etanol (96%) 159,8 mg Przejrzysty, żółty roztwór .
Icelandic: Meloxicam 20 mg Etanól (96%) 159,8 mg Tær, gul lausn.
Polish: 6.2 Głowne niezgodności farmaceutyczne Nieznane.
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOSCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do reakcji anafilaktycznej, które mogą być poważne (w tym śmiertelne), którą należy leczyć objawowo.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem geta verið alvarleg (þar með talið banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie S.C. lub I.V.
Icelandic: Ein s.c. eða i.v. inndæling.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW , JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Polish: Gdy wkładka w miejscu nie musi być usuwany
Icelandic: Ekki þarf að fjarlægja millistykkið aftur þegar því hefur verið komið fyrir.
Polish: Konus strzykawki odmierzającej jest dopasowany do butelki, a strzykawka jest wyskalowana z określeniem kg m.c i uwzględnieniu wielkości dawki podtrzymującej (tj. 0,1 mg /
Icelandic: Mælisprautan passar á flöskuna og er með kg-líkamsþyngdarkvarða sem samsvarar viðhaldsskammti (þ.e. 0,1 mg af Meloxicami/kg líkamsþyngdar).
Polish: Rheumocam 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
Icelandic: Rheumocam 1,5 mg/ml mixtúra, dreifa handa hundum
Polish: Odwrócić butelkę z strzykawki w miejscu nogami i powoli wycofać tłok, aż wymagana dawka jest oczywiste
Icelandic: Skref 4. Snúið glasinu með áfestri sprautunni á hvolf og dragið stimpilinn hægt út þar til réttur skammtur hefur verið dreginn upp.
Polish: Zawiesinę podawać w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała, raz dziennie przez okres do 14 dni.
Icelandic: Gefa á lyfið blandað í fóður í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Polish: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigð dýr.
Polish: Kod ATCvet: QI09AB04.
Icelandic: QI09AB04
Polish: Pierwsza iniekcja powinna być wykonana 6-8 tygodni przed spodziewanym porodem.
Icelandic: Fyrstu sprautuna skal gefa 6-8 vikum fyrir áætlað got.
Polish: 1 dawka (2 ml):
Icelandic: 1 skammtur (2 ml):
Polish: Podwyższona temperatura wewnętrzna przemija samoistnie w ciągu 24 godzin bez konieczności podejmowania leczenia.
Icelandic: Þessi hækkun hita í endaþarmi gengur sjálfkrafa til baka innan 24 klst. án meðferðar.
Polish: Hiszpania Laboratorios Hipra, S.A.
Icelandic: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Polish: 1 x 10 dawek (20 ml) 10 x 10 dawek (20 ml) 1 x 25 dawek (50 ml) 1 x 50 dawek (100 ml) 1 x 125 dawek (250 ml) 1 x 10 dawek (20 ml) 10 x 10 dawek (20 ml) 1 x 25 dawek (50 ml) 1 x 50 dawek (100 ml)
Icelandic: 1 x 10 skammtar (20 ml) 10 x 10 skammtar (20 ml) 1 x 25 skammtar (50 ml) 1 x 50 skammtar (100 ml) 1 x 125 skammtar (250 ml) 1 x 10 skammtar (20ml) 10 x 10 skammtar (20 ml) 1 x 25 skammtar (50 ml) 1 x 50 skammtar (100 ml)
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir:
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Rhiniseng musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowane szczepionki bakteryjne (Bordetella i Pasteurella) dla świń.
Icelandic: Óvirkar bakteríur í bóluefnum (Bordetella og Pasteurella) fyrir svín.
Polish: - Reakcje typu anafilaktycznego zostały przedstawione w raportach spontanicznych i zaleca się odpowiednie leczenie objawowe.
Icelandic: - Greint hefur verið frá bráðaofnæmisviðbrögðum eftir markaðssetningu og ráðlagt er að veita viðeigandi meðferð gegn einkennum.
Polish: Odbarwienie włókien mięśniowych w miejscu inokulacji (0,5 szerokości x 2 cm długości) może być obserwowana podczas sekcji u 10% zwierząt.
Icelandic: Upplitun vöðvatrefja á stungustað (0,5 cm breiðar x 2 cm langar) getur sést við krufningu hjá 10% dýranna.
Polish: Przemijający, lekki obrzęk, o średnicy mniejszej niż 2-3 cm może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia i utrzymywać się maksymalnie do pięciu dni, rzadko do ponad dwóch tygodni.
Icelandic: Svolítill skammvinnur þroti, innan við 2 til 3 cm í þvermál, getur komið fyrir á stungustað og getur varað í allt að fimm daga og einstöku sinnum í allt að tvær vikur.
Polish: Brak innych działań niepożądanych niż te wymienione w punkcie 4.6 oprócz podwyższonej temperatury mierzonej rektalnie o ponad 2ºC.
Icelandic: Ekki er búist við neinum aukaverkunum öðrum en þeim sem þegar hafa verið nefndar í kafla 4.6, að frátalinni hækkun hita í endaþarmi um allt að 2ºC.
Polish: Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na ulotce.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum.
Polish: - przemijające podwyższenie temperatury wewnętrznej o około 0,7°C może wystąpić w ciągu 6 godzin po wstrzyknięciu.
Icelandic: - Skammvinn hækkun líkamshita, um u.þ.b. 0,7°C, getur komið fyrir á fyrstu 6 klst. eftir inndælingu.
Polish: RHINISENG zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Icelandic: RHINISENG stungulyf, dreifa fyrir svín
Polish: Odbarwienie to związane jest z działaniem wodorotlenku glinu i może być obserwowane do siedmiu tygodni po iniekcji podwójnej dawki szczepionki.
Icelandic: Þessi upplitun er af völdum álhýdroxíðs og getur verið til staðar í allt að sjö vikur eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 50 dawek (100 ml) 50 dawek (100 ml) 125 dawek (250 ml)
Icelandic: 50 skammtar (100 ml) 50 skammtar (100 ml) 125 skammtar (250 ml)
Polish: Szczepienie przypominające: pojedyncze szczepienie powinno być wykonane każdorazowo 3-4 tygodnie przed kolejnym porodem.
Icelandic: Endurbólusetning: gefa skal eina sprautu 3-4 vikum fyrir öll síðari got.
Polish: W testach „challenge" wykazano, że odporność bierna utrzymuje się do 6 tygodnia życia podczas gdy w badaniach terenowych korzystny efekt poszczepienny (redukcja zmian w nosie i obniżenie wpływu na spadek przyrostów masy ciała) widoczny był do końca tuczu.
Icelandic: Ögrunarrannsóknir hafa sýnt fram á að aðfengið ónæmi endist þar til grísirnir hafa náð 6 vikna aldri, en í klínískum vettvangsrannsóknum (clinical field trials) sést ávinningur af bólusetningu (minnkun sára á nösum og minnkað þyngdartap) fram að slátrun.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 2 ml zawiera:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur inniheldur:
Polish: Podać jedną dawkę 2 ml szczepionki domięśniowo w mięśnie szyi według schematu:
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í hálsvöðva samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki po jej zastosowaniu z innym weterynaryjnym produktem leczniczym.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Polish: Dwunastowodny fosforan sodu Dwuwodorofosforan potasu Chlorek sodu
Icelandic: Tvínatríumfosfat dódekahýdrat
Polish: Podstawowe szczepienie: jeśli lochy i loszki nie były uprzednio szczepione wówczas produkt powinien być podany w dwóch iniekcjach z przerwą 3-4 tygodni.
Icelandic: Grunnbólusetning: gyltum sem ekki hafa verið bólusettar áður með bóluefninu skal gefa tvær sprautur með 3-4 vikna millibili.
Polish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Icelandic: El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Polish: (**)efektywna dawka oznaczona na myszach 63: szczepienie podskórne myszy 0,2 ml, rozcieńczoną 5-krotnie szczepionką wzbudza serokonwersję u przynajmniej 63% zwierząt.
Icelandic: (**) Virkur skammtur hjá músum 63 (Murine Effective Dose 63): bólusetning músa með 0,2 ml af bóluefninu í 5-faldri þynningu undir húð framkallaði þröskuldsgildi hjá a.m.k.
Polish: Decyzja o użyciu szczepionki przed lub po innym weterynaryjnym produkcie leczniczym musi być podejmowana każdorazowo w poszczególnym przypadku.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Polish: Wytworzenie odporności biernej poprzez szczepienie loch i loszek w celu zmniejszenia objawów klinicznych i zmian towarzyszących zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa oraz nieprogresywnemu zakaźnemu zapaleniu nosa, jak również w celu zmniejszenia strat w przyrostach masy ciała związanych z zakażeniami Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida podczas okresu tuczu.
Icelandic: Til aðfenginnar (passive) verndar hjá grísum með broddmjólk eftir virka ónæmingu hjá gyltum til að draga úr klínískum einkennum og sárum af völdum ágengs og ekki ágengs snúðtrýnis (atrophic rhinitis), auk þess að minnka þyngdartap er tengist Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida sýkingum á fitunartímabilinu.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne, adiuwant lub inne składniki preparatu.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, ónæmisglæðunum eða einhverju hjálparefnanna.
Polish: Nr serii {numer}
Icelandic: Lotunr {númer}
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (lochy i loszki)
Icelandic: Svín (gyltur og unggyltur til undaneldis).
Polish: Możliwe jest podwyższenie temperatury wewnętrznej mierzonej per rectum o 1,5°C.
Icelandic: Hækkun hita í endaþarmi um allt að 1,5ºC getur komið fyrir.
Polish: Butelki polietylenowe (PET) 20 ml, 50 ml, 100 ml i 250 ml zamykane gumowymi korkami oraz kapslami z aluminium.
Icelandic: 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml pólýetýlen (PET) glös með gúmmítappa og álhettu.
Polish: Biała jednorodna zawiesina.
Icelandic: Hvít einsleit dreifa.
Polish: Avda la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170
Polish: Inaktywowane Bordetella bronchiseptica, szczep 833CER: ..................................... 9,8 BbCC Rekombinowana toksyna Pasteurella multocida Typ D (PMTr): ............................ ≥ 1 MED63
Icelandic: Óvirkjuð Bordetella bronchiseptica, stofn 833CER: ................................................. 9,8 BbCC Raðbrigði af tegund
Polish: Po otwarciu należy zużyć w ciągu 10 godzin, przechowywać w temperaturze 15ºC to 25ºC.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klst. og geyma við 15ºC til 25ºC.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed podaniem szczepionka powinna osiągnąć temperaturę pokojową (15-25˚C) Wstrząsnąć dokłanie przed użyciem
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná stofuhita (15-25˚C) áður en það er gefið.
Polish: Typ I bezbarwne, szklane fiolki 20 ml Typ II bezbarwne, szklane fiolki 50 ml i 100 ml
Icelandic: Litlaus 20 ml hettuglös úr gleri af tegund I. Litlaus 50 ml og 100 ml hettuglös úr gleri af tegund II.
Polish: B.
Icelandic: D
Polish: - po podaniu jednej dawki szczepionki może wystąpić przemijająca lokalna reakcja.
Icelandic: - Skammvinn staðbundin viðbrögð geta komið fyrir eftir gjöf eins skammts af bóluefni.
Polish: Inaktywowane Bordetella bronchiseptica, szczep 833CER: ................................. 9,8 BbCC(*) Rekombinowana toksyna Pasteurella multocida Typ D (PMTr): ..................... ≥ 1 MED63(**)
Icelandic: Óvirkjuð Bordetella bronchiseptica, stofn 833CER: ............................................. 9,8 BbCC(*)
Polish: Wielkość opakowań: - Pudełko tekturowe z 1 albo 10 szklanymi fiolkami po 10 dawek.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 eða 10 hettuglösum úr gleri sem innihalda 10 skammta.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia szczepionki może wystąpić działanie niepożądane niewielkiego stopnia.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni er aðeins gert ráð fyrir vægum viðbrögðum á stungustað.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM ETYKIETA BUTELKI I FIOLKI
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM MIÐI Á GLAS OG HETTUGLAS
Polish: DEAE dekstran
Icelandic: DEAE-Dextran
Polish: Fiolki zamykane gumowymi korkami oraz kapslami z aluminium.
Icelandic: Hettuglösunum er lokað með gúmmítappa og álhettu.
Polish: Wstrząsnąć dokładnie przed użyciem
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Polish: - Pudełko tekturowe z 1 butelką PET po 125 dawek.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 PET glasi sem inniheldur 125 skammta.
Polish: - Pudełko tekturowe z 1 albo 10 butelkami PET po 10 dawek.
Icelandic: - Pappaaskja með 1 eða 10 PET glösum sem innihalda 10 skammta.
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 10 godzin, przechowywać w temperaturze 15ºC to 25ºC
Icelandic: 10 klst. við 15ºC til 25ºC.
Polish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e
Icelandic: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel.
Polish: 200 µg/ml krople do oczu, roztwór podanie do oka butelka (LDPE)
Icelandic: 200 µg/ml augndropar, lausn
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Polish: Data otwarcia: __________
Icelandic: Dagsetning opnunar: __________
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/19/1400/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1400/001
Polish: ATC: S01EX05
Icelandic: S01EX05
Polish: Netarsudil 0,02% raz na dobę
Icelandic: Netarsudil 0,02% einu sinni á dag
Polish: Dawkowanie dwa razy na dobę nie jest dobrze tolerowane i nie jest zalecane.
Icelandic: Skammtagjöf tvisvar á dag þolist ekki vel og er ekki ráðlögð.
Polish: To działanie nie powodowało u pacjentów żadnych wyraźnych funkcjonalnych zmian widzenia.
Icelandic: Þessi viðbrögð ollu engum sjáanlegum breytingum á sjón hjá sjúklingum.
Polish: Jeżeli kropla nie trafi do oka, należy spróbować ponownie.
Icelandic: Ef þú hittir ekki í augað skaltu reyna aftur.
Polish: Mediana wieku uczestników badania wyniosła 65,5 roku (zakres od 18 do 91
Icelandic: Miðgildi aldurs þátttakenda í rannsókninni var 65,5 ár (bil 18 til 91 ára).
Polish: Różnica (95% CI)
Icelandic: Mismunur (95% CI) NetarsudilTímolól
Polish: Klarowny roztwór, pH 5 (około).
Icelandic: Tær lausn, pH 5 (u.þ.b.).
Polish: W razie potrzeby można to zrobić przed lustrem.
Icelandic: Gerðu þetta fyrir framan spegil ef það hjálpar þér.
Polish: Nie połykać ani nie wstrzykiwać.
Icelandic: Má ekki gleypa eða sprauta.
Polish: Tekturowe pudełko zawierające 1 butelkę.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas.
Polish: Nie zakraplać ponownie kropli, dopóki nie nadejdzie czas przyjęcia kolejnej regularnej dawki.
Icelandic: Ekki nota fleiri dropa fyrr en komið er að næsta venjulega skammti.
Polish: Lek należy stosować każdego dnia mniej więcej o tej samej porze.
Icelandic: Nota skal lyfið um það bil á sama tíma á hverjum degi.
Polish: Większość przypadków rogówki wirowatej ustępowała po przerwaniu leczenia.
Icelandic: Flest tilvik útfellingar á hornhimnu gengu til baka þegar meðferð var hætt.
Polish: • Umyć dokładnie ręce.
Icelandic: Þvoðu hendur áður en þú byrjar.
Polish: Tymolol 0,5% dwa razy na dobę
Icelandic: Tímolól 0,5% tvisvar á dag
Polish: Każda butelka zawiera 2,5 ml leku, a każde opakowanie zawiera jedną butelkę z zakrętką.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 2,5 ml af lyfinu og hver pakkning inniheldur eitt glas með skrúfuðu loki.
Polish: Dlatego też zaleca się podawanie netarsudilu raz na dobę.
Icelandic: Því er ráðlagt að nota netarsudil einu sinni á dag.
Polish: W to miejsce ma trafić kropla (rysunek 1).
Icelandic: Dropinn fer hingað (mynd 1).
Polish: Podstawowym wskaźnikiem skuteczności było średnie ciśnienie wewnątrzgałkowe w każdym z 9 punktów czasowych dokonywania pomiarów, tj. o godzinie 8:00, 10:00 i 16:00 w dniach 15., 43. i 90. badania.
Icelandic: Mælikvarði meginútkomu verkunar var meðalaugnþrýstingur við hvern af 9 tímapunktum mælinga kl. 08:00, 10:00 og 16:00 á degi 15, degi 43 og degi 90.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Polish: Wpływ na oczy
Icelandic: Áhrif á auga