FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello studio clinico iPrEx non è stata identificata alcuna variante HIV-1 che esprimeva K65R, K70E, M184V o M184I al momento della sieroconversione tra soggetti infettati da HIV-1 dopo l'arruolamento nello studio.
Bulgarian: HIV-1 варианти, експресиращи K65R, K70E, M184V или M184I, по времето на сероконверсия сред участниците, които са били инфектирани с HIV-1 след включване в проучването.
Italian: L'uso di emtricitabina/tenofovir disoproxil non è raccomandato in individui di età inferiore a 18 anni con compromissione renale (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при индивиди на възраст под 18 години с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Italian: Raccomandazione relativa alla somministrazione congiunta con emtricitabina/tenofovir disoproxil (emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (емтрицитабин 200 mg, тенофовир дизопроксил 245 mg)
Italian: Le reazioni avverse in pazienti infetti da HIV-1 da studi clinici e dall'esperienza post-marketing, considerate perlomeno possibilmente correlate al trattamento con i componenti di emtricitabina/tenofovir disoproxil, sono di seguito elencate nella Tabella 3, suddivise per classificazione per organi e sistemi e per frequenza.
Bulgarian: По-долу в Таблица 3 са представени нежеланите реакции, за които се приема, че е поне възможно да са свързани с лечението със съставките на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, при клинични проучвания и при постмаркетинговия опит при инфектирани с HIV-1 пациенти, подредени по системо-органни класове и честота.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил Mylan
Italian: AUC: ↑ 40% (da ↑ 31 a ↑ 50) Cmax: ↔
Bulgarian: AUC: ↑ 40% (↑ 31 до ↑ 50) Cmax: ↔
Italian: Norgestimato:
Bulgarian: Норгестимат:
Italian: Se ha già assunto Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи редовни изследвания на кръвта, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Italian: • infiammazione ai reni, urine abbondanti e sete, insufficienza renale, danno alle cellule tubulari dei reni
Bulgarian: възпаление на бъбреците, повишено отделяне на урина и чувство за жажда, бъбречна недостатъчност, увреждане на тубулните клетки на бъбреците.
Italian: Sono disponibili pochi dati di farmacocinetica per emtricitabina e tenofovir dopo co-somministrazione in formulazioni separate o come combinazione a dose fissa in pazienti con compromissione renale.
Bulgarian: Има ограничени фармакокинетични данни за емтрицитабин и тенофовир, приложени едновременно като отделни лекарствени продукти или като емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фиксирана дозова комбинация при участници с бъбречно увреждане.
Italian: Se si manifesta vomito entro 1 ora dall'assunzione di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, deve essere assunta un'altra compressa.
Bulgarian: Ако се появи повръщане в рамките на 1 час след приема на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, трябва да се приеме друга таблетка.
Italian: • Opuscolo educativo per PrEP per i soggetti a rischio intitolato "Informazioni importanti su Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan per ridurre il rischio di contrarre l'infezione del virus dell'immunodeficienza umana (HIV)"
Bulgarian: „Важна информация за Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan за намаляване на риска от получаване на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV)"
Italian: Cmax: ↑ 47% (da ↑ 37 a ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (da ↑ 38 a ↑ 57)
Bulgarian: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 до ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 до ↑ 57)
Italian: • I principi attivi sono emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Активните вещества са емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Bulgarian: Софосбувир: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: н/п
Italian: AUC: ↓ 34% (da ↓ 41 a ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (da ↓ 41 a ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (da ↓ 43 a ↑ 24)
Bulgarian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 до ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 до ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 до ↑ 24)
Italian: Cmin: ↑ 63% (da ↑ 45 a ↑ 84)
Bulgarian: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 до ↑ 84)
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan deve sempre essere usato in associazione con altri medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan винаги трябва да се прилага заедно с други лекарства.
Italian: Non dimentichi alcuna dose di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, né interrompa l'assunzione di questo medicinale.
Bulgarian: Не пропускайте никакви дози Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan и не спирайте приема му.
Italian: Cmax: ↑ 42% (da ↑ 27 a ↑ 57) Cmin: ↔
Bulgarian: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 до ↑ 57) Cmin: ↔
Italian: La farmacocinetica di emtricitabina e tenofovir (somministrato come tenofovir disoproxil) nei pazienti pediatrici con compromissione renale non è stata studiata.
Bulgarian: Няма проучвания за фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир (приложен като тенофовир дизопроксил) при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане.
Italian: • Checklist PrEP per il medico prescrittore
Bulgarian: Контролен лист „ПрЕП" за предписващите
Italian: Cmin: ↑ 45% (da ↑ 27 a ↑ 64)
Bulgarian: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 до ↑ 64)
Italian: Adefovir dipivoxil e emtricitabina/tenofovir disoproxil non devono essere somministrati contemporaneamente (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Адефовир дипивоксил и емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не трябва да се прилагат едновременно (вж. точка 4.4).
Italian: Sieroconversioni / n.a Incidenza per 100 persone-anni (IC al
Bulgarian: Сероконверсии/Nа Честота на 100 човекогодини (95% ДИ)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO INTERNO DEL MULTIPACK (SENZA BLUE BOX)
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX ) 1.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil non deve essere somministrato contemporaneamente ad adefovir dipivoxil.
Bulgarian: Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил.
Italian: • foscarnet (per infezione virale)
Bulgarian: фоскарнет (за вирусни инфекции)
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza di tenofovir disoproxil nell'ambito della co-somministrazione con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ed un potenziatore farmacocinetico.
Bulgarian: Безопасността на тенофовир дизопроксил при едновременно приложение с ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир и фармакокинетичен усилител не е установена.
Italian: AUC: ↑ 96% (da ↑ 74 a ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (da ↑ 54 a ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (da ↑ 91 a ↑ 150)
Bulgarian: AUC: ↑ 96% (↑ 74 до ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 до ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 до ↑ 150)
Italian: Come conservare Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan 6.
Italian: AUC: ↑ 32% (da ↑ 25 a ↑ 38) Cmax: ↔
Bulgarian: AUC: ↑ 32% (↑ 25 до ↑ 38) Cmax: ↔
Italian: • cidofovir (per infezione virale)
Bulgarian: цидофовир (за вирусни инфекции)
Italian: Cmin: ↑ 48% (da ↑ 34 a ↑ 63)
Bulgarian: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 до ↑ 63)
Italian: Nello studio clinico Partners PrEP non è stata identificata alcuna variante HIV-1 che esprimeva K65R, K70E, M184V o M184I al momento della sieroconversione tra soggetti infettati da HIV-1 durante lo studio.
Bulgarian: HIV-1 варианти, експресиращи K65R, K70E, M184V или M184I, по времето на сероконверсия сред участниците, които са били инфектирани с HIV-1 по време на проучването.
Italian: Come prendere Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan 4.
Bulgarian: Как да приемате Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan 4.
Italian: Emtricitabina+ tenofovir disoproxil+efaviren z
Bulgarian: Емтрицитабин +тенофовир дизопроксил + ефавиренц
Italian: Se il fosfato sierico è < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L) in un paziente pediatrico che assume emtricitabina/tenofovir disoproxil, la funzionalità renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio, potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Bulgarian: Ако е потвърдено, че серумният фосфат е < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) при педиатрични пациенти, получаващи Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включително изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Italian: Non è raccomandata la somministrazione contemporanea di emtricitabina/tenofovir disoproxil e didanosina (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и диданозин (вж. точка 4.4).
Italian: Trattamento dell'infezione da HIV-1
Bulgarian: Лечение на HIV-1 инфекция
Italian: rash vescicolobolloso, rash pustoloso, rash maculopapuloso, rash, prurito, orticaria, alterazione del colorito cutaneo (iperpigmentazione)2
Bulgarian: везикулобулозен обрив, пустулозен обрив, макулопапулозен обрив, обрив, сърбеж, уртикария, промяна на цвета на кожата (повишена пигментация)2
Italian: • vancomicina (per infezione batterica)
Bulgarian: ванкомицин (за бактериални инфекции)
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Bulgarian: Дарунавир: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Italian: Se il fosfato sierico è < 1,5 mg/dL (0,48 mmol/L) o la clearance della creatinina risulta inferiore a 50 mL/min in ciascun paziente che assume emtricitabina/tenofovir disoproxil, la funzione renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio, potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Bulgarian: Ако серумните фосфати са < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс е намален до < 60 ml/min, при всеки индивид, получаващ емтрицитабин/тенофовир дизопроксил за предекспозиционна профилактика, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Italian: AUC: ↑ 6% (da ↓ 1 a ↑ 13) Cmax: ↑13% (da ↑ 1 a ↑ 27) Cmin: NC
Bulgarian: AUC: ↑ 6% (↓ 1 до ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 до ↑ 27) Cmin: NC
Italian: Mentre assume Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan per trattare l'infezione da HIV o per ridurre il rischio di contrarre l'infezione da HIV:
Bulgarian: Докато приемате Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan за лечение на ХИВ или за намаляване на риска от заразяване с ХИВ:
Italian: insonnia, incubi
Bulgarian: • безсъние, необичайни сънища
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорен за освобождаване на партидите
Italian: La dose raccomandata di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan per trattare l'HIV è:
Bulgarian: Препоръчителната доза Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan за лечение на ХИВ e:
Italian: AUC: ↓ 25% (da ↓ 42 a ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (da ↓ 50 a ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (da ↓ 46 a ↑ 10)
Bulgarian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 до ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 до ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 до ↑ 10) Тенофовир:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di emtricitabina/tenofovir disoproxil non sono state stabilite in pazienti con significative alterazioni epatiche al basale.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при пациенти с налични тежки чернодробни нарушения не са установени.
Italian: AUC: ↓ 4% (da ↓ 9 a ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (da ↓ 13 a ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (da ↓ 9 a ↑ 6)
Bulgarian: AUC: ↓ 4% (↓ 9 до ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 до ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 до ↑ 6)
Italian: Adefovir dipivoxil:
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил:
Italian: La dose raccomandata di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan per ridurre il rischio di contrarre l'HIV è:
Bulgarian: Препоръчителната доза Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan за намаляване на риска от заразяване с ХИВ е:
Italian: AUC: ↑ 28% (da ↓ 34 a ↓ 20) Cmax: ↑ 38% (da ↓ 46 a ↓ 29)
Bulgarian: AUC: ↓ 28% (↓ 34 до ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 до ↓ 29)
Italian: Tacrolimus/Tenofovir disoproxil/Emtricitabina
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Такролимус/Тенофовир дизопроксил/ Емтрицитабин
Italian: n/a = non applicabile.
Bulgarian: n/a = неприложимо.
Italian: Il medico verificherà questi cambiamenti.
Bulgarian: Лекарят Ви ще направи изследвания за тези промени.
Italian: Tutte le reazioni avverse sono riportate nella Tabella 2.
Bulgarian: Всички нежелани реакции са представени в Таблица 2.
Italian: Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Italian: La risposta dopo l'aggiunta di emtricitabina è esclusa (totale di 17 soggetti in entrambi gli studi).
Bulgarian: Отговори след добавяне на емтрицитабин са изключени (общо 17 участници от двете проучвания).
Italian: Dati relativi all'HIV
Bulgarian: Данни, отнасящи се до HIV
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue dell'Unione europea/dello Spazio economico europeo sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Italian: Deve usare un metodo contraccettivo efficace al fine di evitare una gravidanza.
Bulgarian: Трябва да използвате ефективен метод на контрацепция, за да избегнете забременяване.
Italian: Dati relativi all'HBV
Bulgarian: Данни, отнасящи се до HBV
Italian: Endpoint primario per la sicurezza alla settimana 72
Bulgarian: Първична крайна точка за безопастност до седмица 72
Italian: Se non sono disponibili trattamenti alternativi, possono essere adottati intervalli prolungati tra le somministrazioni, come segue:
Bulgarian: Ако няма алтернативно лечение, може да се прилагат удължени интервали на приложение, както следва:
Italian: Contatti il medico o il più vicino centro di emergenza.
Bulgarian: Обърнете се за съвет към Вашия лекар или най-близкия център за спешна помощ.
Italian: (2 soggetti)
Bulgarian: (2-ма участници)
Italian: I flaconi contengono anche essiccante.
Bulgarian: Бутилките съдържат също и сушител.
Italian: È necessario continuare a prendere opportune precauzioni.
Bulgarian: Трябва да продължат да се вземат подходящи предпазни мерки.
Italian: Si raccomanda quindi un approccio multidisciplinare per valutare adeguatamente caso per caso il rapporto beneficio/rischio del trattamento, per decidere il monitoraggio appropriato durante il trattamento (compresa la decisione di sospendere il trattamento) e per considerare la necessità d'integrazioni.
Bulgarian: Затова се препоръчва мултидисциплинарен подход, за да се оцени адекватно съотношението полза/риск от лечението във всеки отделен случай, да се вземе решение за подходящо проследяване по време на лечението (включително решение за прекратяване на лечението) и да се разгледа необходимостта от допълване.
Italian: Settimana 72
Bulgarian: Седмица 72
Italian: Gli studi non-clinici di safety pharmacology non rivelano rischi particolari per l'uomo.
Bulgarian: Неклиничните фармакологични проучвания за безопасност не показват особен риск за хора.
Italian: Studio 174-0108
Bulgarian: Проучване 174-0108
Italian: • Informi il medico o il farmacista se ha più di 65 anni.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако сте на повече от 65 години.
Italian: Possibili effetti indesiderati gravi: informi immediatamente il medico
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции: информирайте незабавно Вашия лекар
Italian: Poi misceli la polvere in circa 100 ml (metà bicchiere) d'acqua, succo d'arancia o succo d'uva e beva immediatamente.
Bulgarian: Разбъркайте праха в около 100 ml (половин чаша) вода, портокалов или гроздов сок, и го изпийте веднага
Italian: • interleukina-2 (per trattare il cancro)
Bulgarian: интерлевкин-2 (за лечение на рак),
Italian: Etnia Non è stata studiata in modo specifico la farmacocinetica nei vari gruppi etnici.
Bulgarian: Фармакокинетиката не е специфично проучена при различни етнически групи.
Italian: L'interruzione del trattamento può essere presa in considerazione nei seguenti casi:
Bulgarian: Прекратяването на лечението може да се обмисли както следва:
Italian: In tutti i casi la resistenza ad efavirenz o lamivudina o ha preceduto o è stata coincidente con lo sviluppo di K65R.
Bulgarian: Във всички случаи резистентността към ефавиренц или ламивудин се е появявала по-рано или едновременно с развитието на K65R.
Italian: k Un paziente di questo gruppo è diventato HBsAg negativo per la prima volta alla visita eseguita alla settimana 240 e stava ancora partecipando allo studio al momento del cut-off dei dati.
Bulgarian: к Един пациент от тази група става HBsAg отрицателен за първи път при визитата през 240-тата седмица и е продължил участието си в проучването към момента на заключване на базата данни.
Italian: Medicinale per categoria terapeutica (dose in mg)
Bulgarian: Лекарствен продукт по терапевтични области (доза в mg)
Italian: • adolescenti di età compresa tra 12 e meno di 18 anni.
Bulgarian: юноши на възраст от 12 до под 18 години.
Italian: Se si manifesta un peggioramento della malattia epatica in tali pazienti, deve essere considerata l'interruzione o la sospensione del trattamento.
Bulgarian: Ако при такива пациенти се наблюдава влошаване на чернодробното заболяване, трябва да се обмисли прекъсване или прекратяване на лечението.
Italian: Effetti sui livelli del farmaco Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin
Bulgarian: Ефекти върху концентрациите на лекарствата Средна промяна, в проценти, на AUC, Cmax, Cmin
Italian: Questi adattamenti dell'intervallo tra le somministrazioni non sono stati confermati in studi clinici.
Bulgarian: Тези промени на интервала на приложение не са потвърдени от клинични проучвания.
Italian: I benefici sono stati dimostrati anche sulla base di risposte istologiche nei pazienti compensati.
Bulgarian: Установена е полза и на база хистологичните отговори при компенсирани пациенти.
Italian: Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di Tenofovir disoproxil Mylan nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
Bulgarian: Въпреки че има ограничени клинични данни относно приложението на Тенофовир дизопроксил Mylan при бременни жени, той обикновено не се използва, освен ако не е абсолютно наложително.
Italian: Se lei è un adulto, il medico potrebbe consigliarle di prendere le compresse meno frequentemente.
Bulgarian: Ако сте възрастен, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате таблетките по-рядко.
Italian: Triplice terapia con nucleosidi/nucleotidi
Bulgarian: Тройна терапия с нуклеозиди/нуклеотиди
Italian: Questi sintomi possono indicare che il sistema immunitario del corpo sta combattendo l'infezione.
Bulgarian: Тези прояви може да показват, че подобрената имунна система на организма Ви се бори с инфекцията.
Italian: Deve continuare a prendere precauzioni per evitarlo.
Bulgarian: Трябва да продължите да вземате подходящи предпазни мерки, за да избегнете това.
Italian: Il tenofovir è anche attivo contro i sottotipi di HIV-1 A, C, D, E, F, G e O e contro HIVBaL nelle cellule primarie monocite/macrofaghe.
Bulgarian: Също така, тенофовир е активен срещу HIV-1 подтипове A, C, D, E, F, G и O и срещу HIVBaL в първични моноцити/макрофаги.
Italian: • Prenda sempre la dose raccomandata dal medico.
Bulgarian: Винаги приемайте препоръчаната от Вашия лекар доза.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) o raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Bulgarian: Честотите им се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) или редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Italian: Attualmente la durata ottimale del trattamento non è nota.
Bulgarian: Понастоящем не е известно каква е оптималната продължителност на лечението.
Italian: Consulti il foglio illustrativo degli altri antiretrovirali come guida sull'assunzione di questi medicinali.
Bulgarian: Направете справка с листовките на другите антиретровирусни лекарства за това как трябва да се приемат тези лекарства.
Italian: • Schema raccomandato di monitoraggio della funzione renale che tenga conto della presenza o dell'assenza di fattori di rischio aggiuntivi per la compromissione renale
Bulgarian: Препоръчителен график за проследяване на бъбречната функция, отчитащ наличието или липсата на допълнителни рискови фактори за бъбречно увреждане
Italian: Settimana 192
Bulgarian: Седмица 192
Italian: Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di tenofovir su neonati/lattanti.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на тенофовир при новородени/кърмачета.
Italian: I dati della densità minerale ossea (BMD) dello studio GS-US-174-0115 sono riepilogati nella Tabella 8:
Bulgarian: Данните за костната минерална плътност (КМП), получени в проучването GS-US-174-0115, са обобщени в таблица 8:
Italian: Questo serve per essere sicuri che i medicinali siano completamente efficaci e per ridurre il rischio di sviluppare resistenza al trattamento.
Bulgarian: Така се гарантира пълната ефективност на лекарството и се намалява рискът от развитието на резистентност към лечението.
Italian: La terapia deve essere avviata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV e/o nel trattamento dell'epatite B cronica.
Bulgarian: Терапията трябва да се назначи от лекар с опит в лечението на HIV инфекции и/или лечението на хроничен хепатит B.
Italian: Fallimento tollerabilità (interruzione permanente del medicinale sperimentale dovuta ad un evento avverso emergente dal trattamento) n (%)
Bulgarian: Неуспех по отношение на поносимостта (перманентно прекъсване на лечението с изпитваното лекарство поради свързано с лечението нежелано събитие) n (%)
Italian: <Per scatola interna del multipack:> Componente di un multipack, non può essere venduto separatamente.
Bulgarian: 30 филмирани таблетки <За вътрешната кутия на груповата опаковка:> Част от групова опаковка и не може да се продава отделно.
Italian: MYLAN S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Bulgarian: MYLAN S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Франция
Italian: Le compresse sono indicate per:
Bulgarian: Таблетките са подходящи за:
Italian: • È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo altri medicinali che possono danneggiare i suoi reni.
Bulgarian: Много е важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които може да увредят бъбреците Ви.
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono essere segnali di acidosi lattica:
Bulgarian: Следните нежелани реакции може да са признаци на лактатна ацидоза:
Italian: <solo per la scatola> Data di apertura:
Bulgarian: Годен до: <само за картонената опаковка> Дата на отваряне:
Italian: Se questo è inevitabile, il medico monitorerà la funzione renale del bambino una volta alla settimana.
Bulgarian: Ако това е неизбежно, Вашият лекар ще следи дейността на бъбреците Ви веднъж седмично.
Italian: Comunque, sono state riportate esacerbazioni gravi, compresi casi fatali.
Bulgarian: Има, обаче, съобщения за тежки екзацербации, включително смъртни случаи.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sul cartone dopo {Scad.}.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до:".
Italian: Questo principio attivo è un medicinale antiretrovirale o antivirale che viene usato per il trattamento dell'infezione da HIV o HBV o entrambe.
Bulgarian: Това активно вещество представлява антиретровирусно средство или антивирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекция с ХИВ или ХБВ, или и двете.
Italian: Studio 174-0102 (HBeAg negativi)
Bulgarian: Проучване 174-0102 (HBeAg негативни)