FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In particolare, per quanto concerne le interazioni con diuretici risparmiatori di potassio o altri prodotti medicinali che possano aumentare i livelli di potassio nel siero, altri prodotti medicinali che inducano sindrome del complesso Q-T allungato, FANS, colestipolo o colestiramina, rilassanti non depolarizzanti muscolo-scheletrici, integratori a base di calcio o vitamina D, betabloccanti e diazoxide, agenti anticolinergici, amantadina, prodotti medicinali citotossici, assunzione di alcol, barbiturici, anestetici, prodotti medicinali antidiabetici, ammine pressorie, liquido di contrasto iodurato e ciclosporina, tra gli altri.
Slovak: Táto časť bola aktualizovaná na základe informácií zo súhrnu charakteristických vlastností lieku v jednotlivých členských štátoch, a to najmä čo sa týka interakcií s diuretikami šetriacimi draslík alebo inými liekmi, ktoré môžu zvyšovať hladiny draslíka v sére, s inými liekmi, ktoré vyvolávajú tzv. torsades de pointes, s nesteroidnými protizápalovými liekmi, s cholestipolom alebo cholestyramínom, s nedepolarizujúcimi myorelaxanciami, s doplnkami vápnika alebo vitamínu D, s betablokátormi a diazoxidom, s anticholinergikami, amantadínom, cytotoxickými liekmi, s požitím alkoholu, s barbiturátmi, anestetikami, antidiabetikami, amínmi zvyšujúcimi krvný tlak, s kontrastnými látkami s obsahom jódu a s cyklosporínom a iných interakcií.
Italian: In conclusione, in base alla valutazione della proposta e delle risposte del MAH e a seguito di discussioni all'interno del comitato, il CHMP ha adottato le informazioni sul prodotto (IP) armonizzate per Atacand Plus e denominazioni associate.
Slovak: Výbor CHMP na základe posúdenia návrhu a odpovedí držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh a vzhľadom na diskusie v rámci výboru prijal harmonizovaný súbor dokumentov týkajúcich sa informácie o produkte Atacand Plus a súvisiace názvy.
Italian: In conseguenza della valutazione PSUR su candesartan/HCT la tosse è stata aggiunta come ADR molto rara alla sezione 4.8 dell'SPC.
Slovak: Na základe hodnotenia kandesartanu/HCT v správe PSUR bol v časti 4.8 súhrnu charakteristických vlastností lieku doplnený kašeľ ako veľmi zriedkavý nežiaduci účinok.
Italian: In questa sezione sono state aggiunte le manifestazioni sintomatiche del sovradosaggio e le raccomandazioni su come gestirle.
Slovak: Do tejto časti boli zahrnuté symptomatické prejavy predávkovania a v prípade jeho výskytu aj odporúčania na ošetrenie pacientov v prípade predávkovania.
Italian: Questa è stata la dicitura considerata nell'SPC armonizzato proposto.
Slovak: Toto znenie sa zvažovalo v navrhovanom harmonizovanom súhrne charakteristických vlastností lieku.
Italian: Il CHMP avalla il testo armonizzato ritenendo la dicitura proposta accettabile e in linea con quella di altri SPC di ARB o antiipertensivi.
Slovak: Výbor CHMP schválil harmonizovaný text, keďže navrhované znenie pokladal za prijateľné a v súlade s inými súhrnmi charakteristických vlastností lieku pre blokátory receptora pre angiotenzín alebo antihypertenzíva.
Italian: La titolazione della dose di candesartan cilexetil è raccomandata in caso di passaggio da idroclorotiazide in monoterapia.
Slovak: Odporúča sa vytitrovať dávku kandesartanu cilexetilu pred zmenou liečby z monoterapie hydrochlorotiazidom.
Italian: La sospensione del trattamento per effetti avversi è analoga tra candesartan cilexetil/idroclorotiazide (2,3 - 3,3%) e placebo (2,7 - 4,3%)".
Slovak: Výskyt prípadov prerušenia liečby v dôsledku nežiaducich účinkov bol pri lieku kandesartan cilexetil/hydrochlorotiazid (2,3 - 3,3
Italian: • L'ambito del rinvio era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo.
Slovak: • dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Italian: Sezione 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
Italian: Motivi per la richiesta di modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomnej informácii pre používateľov
Italian: Il CHMP concorda inoltre sull'inclusione di una controindicazione nei pazienti con ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti, grave insufficienza renale ed epatica e/o colestasi, ipokaliemia e ipercalcemia refrattarie e gotta.
Slovak: Výbor CHMP tiež súhlasil s uvedením kontraindikácie v prípade pacientov s precitlivenosťou na účinné látky alebo na niektorú pomocnú látku lieku, v prípade pacientov so závažne narušenou funkciou obličiek a pečene a/alebo cholestázou, refraktérnou hypokaliémiou a hyperkalciémiou a s dnou.
Italian: Foglio illustrativo ed etichettatura
Slovak: Písomná informácia pre používateľov a označenie na obale
Italian: Il CHMP ha considerato il rapporto rischi/benefici di candesartan cilexetil/idroclorotiazide positivo per l'indicazione sotto menzionata; la dicitura proposta è stata supportata e considerata conforme alle linee guida SPC in vigore: "Trattamento dell'ipertensione essenziale, in pazienti adulti la cui pressione arteriosa non sia controllata in modo ottimale mediante monoterapia con candesartan cilexetil o idroclorotiazide".
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu a rizika kandesartanu cilexetilu/hydrochlorotiazidu je pozitívny pre všetky uvedené indikácie, a podporil navrhované znenie, ktoré je v súlade s aktuálnym Usmernením o súhrne charakteristických vlastností lieku:
Italian: Considerando quanto segue:
Slovak: Keďže
Italian: Il CHMP ha inserito una frase aggiuntiva per sottolineare che è preferibile titolare con i componenti separati.
Slovak: S cieľom zdôrazniť uprednostňovaný postup titrácie so samostatnými zložkami výbor CHMP zaradil doplnkovú vetu.
Italian: Laddove opportuno, per le modifiche al foglio illustrativo e all'etichettatura si è tenuto conto delle modifiche apportate all'SPC.
Slovak: Pri zmenách a doplneniach písomnej informácie pre používateľov a označení na obale sa zohľadnili zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Italian: ELENCO DEI NOMI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI DEI MEDICINALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILA LIEKU, CESTY PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Italian: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norvegia
Slovak: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Nórsko
Italian: Almirall S.A.,
Slovak: Španielsko Almirall S.A.,
Italian: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd,
Slovak: Takeda Global Research and Development Centre (Europe)
Italian: Parapres Comp Forte
Slovak: Parapres Comp
Italian: 2730-097 Barcarena, Portogallo
Slovak: 2730-097 Barcarena, Portugalsko
Italian: Germania Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Slovak: Nemecko Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Italian: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francia
Slovak: Francúzsko Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francúzsko
Italian: DK-2620 Albertslund, Danimarca
Slovak: DK-2620 Albertslund, Dánsko
Italian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Regno Unito
Slovak: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Veľká Británia
Italian: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Francia
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Francúzsko
Italian: Portogallo Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.,
Slovak: Portugalsko Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.,
Italian: Rua Humberto Madeira, 7,
Slovak: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Italian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grecia
Slovak: AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grécko
Italian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles Belgio
Slovak: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgicko
Italian: Germania AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Slovak: Nemecko AstraZeneca GmbH 22876
Italian: Ungheria AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Ungheria
Slovak: Maďarsko AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út
Italian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129
Slovak: Via Elio Vittorini, 129
Italian: Londra,WC2B 4AE,
Slovak: London, WC2B 4AE,
Italian: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italia
Slovak: Palazzo Volta-via F Sforza20080
Italian: AstraZeneca SpA
Slovak: Taliansko AstraZeneca SpA
Italian: Seidengasse 33-35
Slovak: Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
Italian: Lussemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles
Slovak: Luxembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180
Italian: Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane,
Slovak: Takeda UK Limited, Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH
Italian: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Vienna, Austria
Slovak: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Rakúsko
Italian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate Londra W1K 1LN Regno Unito
Slovak: Slovinsko AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Italian: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Sweden
Slovak: Estónsko AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Švédsko
Italian: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Svezia
Slovak: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Švédsko
Italian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Svezia
Slovak: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Švédsko
Italian: Atacand Plus
Slovak: Ratacand Plus
Italian: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
Slovak: AstraZeneca UK Ltd.,
Italian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Olanda
Slovak: Holandsko AstraZeneca BV Louis
Italian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcellona, Spagna
Slovak: 08022 Barcelona, Španielsko
Italian: 90 (3 x 30) capsule
Slovak: 90 (3 x 30) kapsúl
Italian: Dosaggio Forma Farmaceutica
Slovak: Lieková forma
Italian: Numero di AIC (EU)
Slovak: MA (EU) číslo (Vymyslený) názov
Italian: Confezioni
Slovak: Sila
Italian: Confezionamento primario
Slovak: Spôsob podania Vnútorné balenie
Italian: Ogni dose deve essere assunta con il cibo.
Slovak: Každá dávka lieku sa musí užívať s jedlom.
Italian: Per gli adulti, la dose raccomandata è di 300 mg una volta al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých je 300 mg jedenkrát denne.
Italian: Maggiori informazioni su Atazanavir Krka sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Atazanavir Krka sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Italian: Inoltre, la ditta ha effettuato uno studio che ha dimostrato la "bioequivalenza" col medicinale di riferimento.
Slovak: Spoločnosť takisto uskutočnila štúdiu, v ktorej sa preukázala tzv. biologická rovnocennosť lieku s referenčným liekom.
Italian: Atazanavir Krka è disponibile in capsule (150 mg, 200 mg e 300 mg).
Slovak: Krka je dostupný vo forme kapsúl (150 mg, 200 mg a 300 mg).
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando determinano gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo, per cui ci si aspetta che abbiano la stessa efficacia.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny liečiva, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Italian: Questo permette di utilizzare un dosaggio inferiore di atazanavir ottenendo il medesimo effetto antivirale.
Slovak: Toto umožňuje použitie nižšej dávky atazanaviru na dosiahnutie rovnakého protivírusového účinku.
Italian: Poiché Atazanavir Krka è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Atazanavir Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: È usato insieme a ritonavir a basso dosaggio e ad altri medicinali antivirali per il trattamento di pazienti a partire dai 6 anni di età.
Slovak: Používa sa spolu s nízkodávkovým ritonavirom a inými antivírusovými liekmi na liečbu pacientov vo veku 6 rokov a starších.
Italian: Nei pazienti più giovani la dose di Atazanavir Krka dipende dal peso corporeo.
Slovak: V prípade mladších pacientov dávka lieku Atazanavir Krka závisí od telesnej hmotnosti.
Italian: Blocca un enzima denominato proteasi, di cui il virus HIV necessita per riprodursi.
Slovak: Blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý je potrebný na množenie vírusu HIV.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Atazanavir Krka sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Atazanavir Krka sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Italian: Bloccando l'enzima impedisce al virus di riprodursi e la diffusione dell'infezione rallenta.
Slovak: Zablokovanie enzýmu bráni vírusu v množení, čím sa spomaľuje šírenie infekcie.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Italian: Studi clinici riguardo ai benefici e ai rischi del principio attivo per l'uso approvato sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento Reyataz e non è necessario ripeterli per Atazanavir Krka.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválenom použití, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Reyataz, a nemusia sa opakovať pre liek Atazanavir Krka.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Reyataz, i benefici di Atazanavir Krka siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Reyataz, prínos lieku Atazanavir Krka je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Italian: Questo significa che Atazanavir Krka contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE denominato Reyataz.
Slovak: To znamená, že liek Atazanavir Krka obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Reytaz.
Italian: Non è atteso alcun beneficio dal medicinale in pazienti nei quali molti medicinali appartenenti alla stessa classe di Atazanavir Krka (inibitori delle proteasi) non agiscono.
Slovak: Nepredpokladá sa, že liek bude účinkovať u pacientov, u ktorých viaceré lieky z rovnakej skupiny ako je liek Atazanavir Krka (inhibítory proteáz) neúčinkujú.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Atazanavir Krka sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch aj údaje o používaní lieku Atazanavir Krka sa neustále kontrolujú.
Italian: Atazanavir Krka è un medicinale contro l'HIV utilizzato nel trattamento di pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Slovak: Krka je liek proti HIV, ktorý sa používa na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Italian: Pur non curando l'infezione da HIV o l'AIDS, se usato in associazione ad altri antivirali, Atazanavir Krka può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Slovak: Liek nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, avšak keď sa používa v kombinácii s inými antivírusovými liekmi, odďaľuje poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Atazanavir Krka, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Atazanavir Krka si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Atazanavir Krka deve essere prescritto dal medico soltanto dopo avere esaminato i medicinali assunti dal paziente e avere effettuato degli esami atti ad accertare la probabilità che il virus reagisca a Atazanavir Krka.
Slovak: Lekári majú predpísať liek Atazanavir Krka až potom, ako sa oboznámia s tým, ktoré lieky pacient dostával, a ako vykonajú testy, na základe čoho môžu posúdiť pravdepodobnosť odpovede vírusu na liek Atazanavir Krka.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Atazanavir Krka ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Reyataz.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Atazanavir Krka s liekom Reyataz.
Italian: Sintesi di Atazanavir Krka e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Atazanavir Krka a prečo bol povolený v EÚ
Italian: Perché Atazanavir Krka è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek Atatanavir Krka povolený v EÚ?
Italian: Cos'è Atazanavir Krka e per cosa si usa?
Slovak: Čo je liek Atazanavir Krka a na čo sa používa?
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta ha fornito studi di qualità per Atazanavir Krka.
Slovak: Tak ako pre každý liek spoločnosť predložila štúdie o kvalite lieku Atazanavir Krka.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Atazanavir Krka?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Atazanavir Krka?
Italian: Di solito, per potenziarne l'effetto si somministra contemporaneamente una piccola dose di un altro medicinale, ritonavir, come "richiamo".
Slovak: Malá dávka iného lieku, ritonaviru, sa zvyčajne podáva v rovnakom čase ako tzv. posilňovacia dávka.
Italian: Tuttavia, in alcune circostanze specifiche, il medico può valutare di interrompere la somministrazione di ritonavir negli adulti.
Slovak: Krka sa za normálnych okolností podáva s ritonavirom na posilnenie účinku, lekári však môžu v niektorých konkrétnych situáciách zvážiť vysadenie ritonaviru u dospelých.
Italian: Altre informazioni su Atazanavir Krka
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Atazanavir Krka
Italian: La sua azione consiste nel rallentare l'assimilazione di atazanavir, aumentandone così la concentrazione nel sangue.
Slovak: Ritonavir spomaľuje rozklad atazanaviru, čím sa zvyšujú hladiny atazanaviru v krvi.
Italian: Assunto in associazione ad altri medicinali antivirali, Atazanavir Krka riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Slovak: Krka používaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, cliccare qui.
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
Italian: Il principio attivo di Atazanavir Krka, atazanavir, è un inibitore della proteasi.
Slovak: Liečivo lieku Atazanavir Krka, atazanavir, je inhibítor proteáz.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Atazanavir Krka sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Atazanvir Krka boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Atazanavir Krka contiene il principio attivo atazanavir ed è un "medicinale generico".
Slovak: Krka obsahuje liečivo atazanavir a je to tzv. generický liek.
Italian: Atazanavir Krka (atazanavir) EMA/107659/2019
Slovak: EMA/107659/2019
Italian: Come si usa Atazanavir Krka?
Slovak: Ako sa liek Atazanavir Krka používa?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Atazanavir Krka?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Italian: Non sono stati riportati decessi.
Slovak: Nehlásili sa žiadne úmrtia.
Italian: ** Sulla base di confronti storici.
Slovak: ** Založené na historickom porovnávaní.
Italian: Data di apertura: ______________
Slovak: Dátum otvorenia:____________
Italian: Durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza:
Slovak: Počas druhého a tretieho trimestra gravidity:
Italian: NA = non applicabile.
Slovak: NA = neaplikovateľné.
Italian: Tali cambiamenti possono in parte essere correlati al controllo della malattia e allo stile di vita.
Slovak: Takéto zmeny môžu čiastočne súvisieť s kontrolou ochorenia a životným štýlom.
Italian: Si raccomanda un metodo alternativo affidabile per la contraccezione.
Slovak: Odporúča sa alternatívna spoľahlivá metóda antikoncepcie.
Italian: b Cmin è la concentrazione 24 ore dopo la dose.
Slovak: b Cmin je koncentrácia 24 hodín po užití dávky.
Italian: La frequenza è stabilita dalla seguente convenzione: molto comune
Slovak: Frekvencia je definovaná podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥
Italian: Questi possono essere sintomi di un problema cardiaco grave.
Slovak: Môžu to byť príznaky závažného problému so srdcom.
Italian: Deve essere effettuato uno stretto monitoraggio della risposta virologica del paziente.
Slovak: Má sa vykonať dôsledné sledovanie virologickej odpovede pacienta.
Italian: Informi il medico se nota qualsiasi cosa di insolito riguardo al suo stato di salute.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak si všimnete čokoľvek nezvyčajné, týkajúce sa vášho zdravia.
Italian: Didanosina (con il cibo)
Slovak: Didanozín (s jedlom)
Italian: - Gli altri componenti:
Slovak: - Ďalšie zložky sú:
Italian: I migliori risultati nella gestione di tali eventi derivano dalla diagnosi precoce e dalla interruzione immediata del trattamento con ogni medicinale sospetto.
Slovak: Najlepšie výsledky pri manažovaní týchto udalostí vychádzajú z včasnej diagnostiky a okamžitého prerušenia podávania akýkoľvek podozrivých liekov.
Italian: I responders alla terapia con LPV/RTV che hanno completato il trattamento prima della 96a settimana sono esclusi dall'analisi della 96a settimana.
Slovak: Respondenti na LPV/RTV, ktorí dokončili liečbu pred 96. týždňom, sú vylúčení z analýzy 96. týždňa.
Italian: Questo effetto indesiderato solitamente non è pericoloso negli adulti e lattanti di età superiore a 3 mesi; ma può essere il sintomo di un problema serio.
Slovak: Tento vedľajší účinok nie je zvyčajne nebezpečný pre dospelých a dojčatá vo veku od 3 mesiacov; no môže byť prejavom závažného problému.
Italian: Se la genotipizzazione non è fattibile, deve essere effettuato un monitoraggio completo della sicurezza e dell'efficacia.
Slovak: Ak nie je možné zistiť genotyp, má sa vykonať celkový monitoring bezpečnosti a účinnosti.
Italian: 100 mg almeno 35
Slovak: 100 mg najmenej 35
Italian: Atazanavir Krka con cibi e bevande
Slovak: Atazanavir Krka a jedlo a nápoje
Italian: d Intervallo di confidenza.
Slovak: d Interval spoľahlivosti.
Italian: Non c'è stata evidenza di ittero patologico, e sei dei 40 neonati in questo studio hanno ricevuto fototerapia per un massimo di 4 giorni.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o patologickej žltačke a šesť zo 40 detí vtejto štúdii dostávalo fototerapiu maximálne 4 dni.
Italian: Gli studi riportati nella Tabella 2 sono stati condotti su soggetti sani, se non altrimenti segnalato.
Slovak: Štúdie uvedené v Tabuľke 2 boli vykonané na zdravých dobrovoľníkoch, pokiaľ nie je inak uvedené.
Italian: I disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Italian: Normalmente è utilizzato in associazione con altri medicinali anti-HIV.
Slovak: Bežne sa užíva v kombinácii s inými anti-HIV liekmi.