FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ietver ziņojumus par myasthenia gravis p Ziņots pētījumos, kas nebija iekļauti apkopotajā datnē.
Lithuanian: Pranešta klinikinių tyrimų, kurių duomenys nebuvo įtraukti į šią apibendrintą analizę, metu.
Latvian: I klases stikla flakons, kas satur 20 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai, ar butilgumijas aizbāzni un alumīnija pārklājumu, ar noņemamu zilu plastmasas vāciņu.
Lithuanian: I tipo stiklo flakonas, užkimštas butilkaučiuko kamščiu ir aliuminio uždoriu su plastikiniu melsvos spalvos nuplėšiamu dangteliu.
Latvian: Ja to nelieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas ir atbildīgs lietotājs, un tas parasti nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2°C - 8°C temperatūrā vai 8 stundas istabas temperatūrā (≤ 25°C), ja vien atšķaidīšana nav veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštą infuzinį tirpalą būtina suvartoti nedelsiant. Jeigu paruoštas infuzinis tirpalas tuoj pat nesuvartojamas, už tolesnį jo laikymo laiką ir sąlygas prieš vartojant atsako vartotojas, bet paprastai turėtų būti laikoma ne ilgiau kaip 24 valandas 2 °C - 8 °C temperatūroje, ar 8 valandas kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C), išskyrus atvejus, kai tirpalas praskiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.
Latvian: Ja simptomi mazinās līdz ≤ 1. pakāpei, kortikosteroīdu lietošana pakāpeniski jāsamazina ≥ 1 mēneša laikā.
Lithuanian: Jeigu simptomai palengvėja iki ≤ 1-ojo laipsnio, kortikosteroidų dozę reikia mažinti ir per ≥ 1 mėnesį jų vartojimą nutraukti.
Latvian: Audzēja pārbaudes veica ik pēc 6 nedēļām pirmajās 36 nedēļās un ik pēc 9 nedēļām pēc tam.
Lithuanian: Naviko duomenys buvo vertinami kas 6 savaites per pirmųjų 36 savaičių laikotarpį ir vėliau kas 9 savaites.
Latvian: Ja to nelieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas ir atbildīgs lietotājs, un tas parasti nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2°C - 8°C temperatūrā vai 8 stundas istabas temperatūrā (≤ 25 °C), ja vien atšķaidīšana nav veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštą infuzinį tirpalą būtina suvartoti nedelsiant. Jeigu paruoštas infuzinis tirpalas tuoj pat nesuvartojamas, už tolesnį jo laikymo laiką ir sąlygas prieš vartojant atsako vartotojas, bet paprastai turėtų būti laikoma ne ilgiau kaip 24 valandas, laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje, ar 8 valandas, laikant kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C), išskyrus atvejus, kai tirpalas praskiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.
Latvian: Pētījumā IMpower150 pacientiem, kuri atezolizumabu saņēma kombinācijā ar karboplatīnu un paklitakselu, vecums ≥ 65 gadiem tika saistīts ar vājāku atezolizumaba ietekmi.
Lithuanian: IMpower150 tyrimo duomenimis, ≥ 65 metų amžius buvo susijęs su silpnesniu atezolizumabo poveikiu pacientams, kurie atezolizumabo vartojo derinyje su karboplatina ir paklitakseliu.
Latvian: OS Kaplan-Meier līknes ITT populācijā parādītas 10. attēlā.
Lithuanian: BI rodiklio, nustatyto ITT populiacijoje, Kaplan-Meier kreivės pateikiamos 10 pav.
Latvian: 1. paraugkopā bija iekļauti 45 pacienti (38%), kuru ECOG funkcionālais stāvoklis bija 0, 50 pacienti (42%), kuru ECOG funkcionālais stāvoklis bija 1, un 24 pacienti (20%), kuru ECOG funkcionālais stāvoklis bija 2, kā arī 35 pacienti (29%) bez Bajorin riska faktoriem (ECOG funkcionālais stāvoklis ≥ 2 un viscerālas metastāzes), 66 pacienti (56%) ar vienu Bajorin riska faktoru un 18 pacienti (15%) ar diviem Bajorin riska faktoriem, 84 pacienti (71%) ar nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums [GFĀ] < 60 ml/min) un 25 pacienti (21%) ar metastāzēm aknās.
Lithuanian: Į 1-ąją kohortą buvo įtraukti 45 pacientai (38 %), kuriems funkcinė būklė pagal ECOG buvo įvertinta 0 balų, 50 pacientų (42 %), kurių funkcinė būklė pagal ECOG buvo 1 balas, ir 24 pacientai (20 %), kurių funkcinė būklė pagal ECOG buvo 2 balai; kohortą sudarė 35 pacientai (29 %), kuriems nebuvo nustatyta Bajorin rizikos veiksnių (t.
Latvian: Nefrīts radās < 0,1% pacientu (3/3178), kuri saņēma atezolizumabu.
Lithuanian: Nefrito atvejų nustatyta < 0,1 % (3 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo.
Latvian: Pacienti ar ECOG funkcionālā stāvokļa ≥ 2 tika izslēgti no NSŠPV, PI-SŠPV un 2. izvēles UK klīniskajiem pētījumiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšunktu).
Lithuanian: Funkcinė būklė pagal Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skalę ≥ 2 balai Į klinikinius NSLPV, PS-SLPV bei antrosios eilės UK gydymo tyrimus nebuvo įtraukiami pacientai, kurių funkcinė būklė pagal ECOG skalę buvo įvertinta ≥ 2 balais (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Latvian: (Placebo + karboplatīns + etopozīds)
Lithuanian: B šaka (Placebas + karboplatina + etopozidas)
Latvian: 11. attēlā apkopoti OS rezultāti ITT un PD-L1 apakšgrupās, apliecinot OS ieguvumu, lietojot atezolizumabu, visas apakšgrupās, arī pacientiem ar PD-L1 ekspresiju < 1% TC un IC.
Lithuanian: BI analizės ITT populiacijoje ir pacientų pagal PD-L1 ekspresiją pogrupiuose rezultatai apibendrinti 11 pav.; šie rezultatai rodo geresnį BI rodiklį vartojusiesiems atezolizumabo visuose pogrupiuose, įskaitant tuos pacientus, kuriems nustatyta PD-L1 ekspresija < 1 % NL ir IL.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas (skatīt 6.6. apakšpunktu) vienā ml šķīduma ir aptuveni 3,2 mg atezolizumaba 840 mg devai un apmēram 6,0 mg atezolizumaba 1680 mg devai.
Lithuanian: 6.6 skyrių), viename mililitre tirpalo yra maždaug 3,2 mg atezolizumabo 840 mg dozei ir maždaug 6,0 mg atezolizumabo 1 680 mg dozei.
Latvian: Pacientiem ar iepriekš neārstētu UK un TNKV ārstēšana jāizvēlas, pamatojoties uz audzēja PD-L1 ekspresiju, ko nosaka izmantojot validētu testu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientų, sergančių UK arba TNKV, PD-L1 tyrimas Anksčiau nuo UK ir TNKV negydyti pacientai turi būti gydymui atrinkti ir patvirtinti, atlikus naviko PD-L1 raiškos validuotą tyrimą (žr.
Latvian: Hipertireoze radās 0,9 % (30/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
Lithuanian: Hipertirozės atvejų nustatyta 0,9 % (30 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
Latvian: 840 mg/14 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 840 mg / 14 ml
Latvian: g Ietver ziņojumus par autoimūnu hipotireozi, autoimūnu tireoidīts, izmainītu vairogdziedzeri stimulējošā hormona līmeni asinīs, pazeminātu vairogdziedzeri stimulējošā hormona līmeni asinīs, paaugstinātu vairogdziedzeri stimulējošā hormona līmeni asinīs, eitiroīdo saslimšanas sindromu, kāksli, hipotireozi, miksedēmu, vairogdziedzera darbības traucējumiem, vairogdziedzera funkcionālo testu rezultātu novirzēm, tireoidītu, akūtu tireoidītu, pazeminātu tiroksīna līmeni, pazeminātu brīvā tiroksīna līmeni, paaugstinātu brīvā tiroksīna līmeni, paaugstinātu tiroksīna līmeni, pazeminātu trijodtironīna līmeni, izmainītu brīvā trijodtironīna līmeni, pazeminātu brīvā trijodtironīna līmeni, paaugstinātu brīvā trijodtironīna līmeni.
Lithuanian: g Įskaitant pranešimus autoimuninės hipotirozės, autoimuninio tiroidito, pakitusio tirotropinio hormono aktyvumo kraujyje, sumažėjusio tirotropinio hormono aktyvumo kraujyje, padidėjusio tirotropinio hormono aktyvumo kraujyje, eutiroidinio susirgimo sindromo, gūžio, hipotirozės, miksedemos, skydliaukės sutrikimų, pakitusių skydliaukės funkcijos tyrimų rodmenų, tiroidito, ūminio tiroidito, sumažėjusio tiroksino aktyvumo, sumažėjusio laisvojo tiroksino aktyvumo, padidėjusio laisvojo tiroksino aktyvumo, padidėjusio tiroksino aktyvumo, sumažėjusio trijodtironino aktyvumo, pakitusio laisvojo trijodtironino aktyvumo, sumažėjusio laisvojo trijodtironino aktyvumo ir padidėjusio laisvojo trijodtironino aktyvumo atvejus.
Latvian: 3. vai 4. pakāpe: (kreatinīna līmenis >3,0 x no sākuma stāvokļa vai >3,0 x NAR)
Lithuanian: 3-iojo ar 4-ojo laipsnio (kreatinino kiekis > 3 kartus viršija prieš gydymą buvusį kiekį arba > 3 kartus viršija VNR)
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži pireksija, nogurums, astēnija pireksija, nogurums, astēnija
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni karščiavimas, nuovargis, astenija karščiavimas, nuovargis, astenija
Latvian: Ilguma mediāna bija 24 dienas (robežās no 3 dienām līdz 12,0+ mēnešiem; + apzīmē cenzētu vērtību).
Lithuanian: Reiškinio trukmės mediana buvo 24 dienos (svyravo nuo 3 dienų iki 12,0+ mėnesių; „+" reiškia perskaičiuotą reikšmę).
Latvian: I/III fāzes randomizēts, daudzcentru, dubultmaskēts, ar placebo kontrolēts pētījums IMpower133 tika veikts, lai atezolizumaba lietošanas efektivitāti un drošumu kombinācijā ar karboplatīnu un etopozīdu noteiktu ķīmijterapiju iepriekš nesaņēmušiem pacientiem ar plaši izplatījušos sīkšūnu plaušu vēzi (PI
Lithuanian: Atliktas I/III fazės, atsitiktinių imčių, daugiacentris, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas tyrimas, IMpower133, skirtas įvertinti atezolizumabo derinio su karboplatina ir etopozidu veiksmingumą ir saugumą pažengusios stadijos smulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu (PS-SLPV) sergantiems pacientams, kuriems anksčiau nebuvo taikyta chemoterapija.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, monoklonālas antivielas.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikinės medžiagos, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC32.
Latvian: atezolizumabs (1200 mg)
Lithuanian: Atezolizumabasa (1 200 mg)
Latvian: Pneimonīts, kad bija jālieto kortikosteroīdi, radās 1,6 % (51/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
Lithuanian: Pneumonito atvejų, kai prireikė skirti kortikosteroidų, buvo 1,6 % (51 iš 3 178) atezolizumabo monoterapiją vartojusių pacientų.
Latvian: Hepatīts radās 2,0 % (62/3178) pacientu, kuri saņēma atezolizumabu monoterapijā.
Lithuanian: Hepatito atvejų nustatyta 2,0 % (62 iš 3 178) pacientų, kuriems buvo skiriama atezolizumabo monoterapija.
Latvian: Atgadīnājums izsniegt Pacienta brīdinājuma karti visiem pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Tecentriq, un atgadināt to parādīt visiem veselības aprūpes speciālistiem, kuri ir iesaistīti viņu ārstēšanā.
Lithuanian: Informacija, kaip tinkamai stebint ir valdant sumažinti saugumo problemas; Priminimas, kad visiems Tecentriq gydomiems pacientams reikia įteikti Paciento įspėjamąją kortelę ir pasakyti, kad parodytų ją kiekvienam jį gydysiančiam sveikatos priežiūros specialistui.
Latvian: III fāzes, dubultmaskēts, divu grupu, daudzcentrisks, starptautisks, randomizēts, ar placebo kontrolēts pētījums IMpassion130 tika veikts, lai pacientiem ar neoperējamu lokāli progresējošu vai metastātisku TNKV, kuri iepriekš nebija saņēmuši ķīmijterapiju metastātiskas slimības ārstēšanai, noteiktu atezolizumaba efektivitāti un drošumu kombinācijā ar nab-paklitakselu.
Lithuanian: Atliktas III fazės, dvigubai koduotas, dviejų šakų, daugiacentris, tarptautinis, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuotas tyrimas (IMpassion130), kurio metu buvo vertinami atezolizumabo derinio su nabpaklitakseliu veiksmingumas ir saugumas nerezekuotinu vietiškai išplitusiu ar metastazavusiu TNKV sirgusiems pacientams, kuriems anksčiau dėl metastazavusios ligos nebuvo skirta chemoterapija.
Latvian: Tecentriq paredzēts intravenozai lietošanai.
Lithuanian: Atezolizumabas skiriamas intraveninės infuzijos būdu.
Latvian: ārstēšanu drīkst atsākt, kad simptomi ir novērsti ar vairogdziedzera aizstājterapiju un TSH līmenis pazeminās
Lithuanian: Gydymą galima atnaujinti, kai s imptomai kontroliuojami s kiriant pakeičiamąjį gydymą skydliaukės hormonais ir TTH koncentracija mažėja
Latvian: Lēmums pārtraukt bērna barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju ar Tecentriq, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą Tecentriq.
Latvian: Ietver ziņojumus par autoimūnu hipotireozi, autoimūnu tireoidītu, izmainītu vairogdziedzeri stimulējošā hormona līmeni asinīs, pazeminātu vairogdziedzeri stimulējošā hormona līmeni asinīs, paaugstinātu vairogdziedzeri stimulējošā hormona līmeni asinīs, eitiroīdo saslimšanas sindromu, kāksli, hipotireozi, miksedēmu, vairogdziedzera darbības traucējumiem, vairogdziedzera funkcionālo testu rezultātu novirzēm, tireoidītu, akūtu tireoidītu, pazeminātu tiroksīna līmeni, pazeminātu brīvā tiroksīna līmeni, paaugstinātu brīvā tiroksīna līmeni, paaugstinātu tiroksīna līmeni, pazeminātu trijodtironīna līmeni, izmainītu brīvā trijodtironīna līmeni, pazeminātu brīvā trijodtironīna līmeni, paaugstinātu brīvā trijodtironīna līmeni.
Lithuanian: Įskaitant pranešimus apie autoimuninės hipotirozės, autoimuninio tiroidito, pakitusio tirotropinio hormono aktyvumo kraujyje, sumažėjusio tirotropinio hormono aktyvumo kraujyje, padidėjusio tirotropinio hormono aktyvumo kraujyje, eutiroidinio susirgimo sindromo, gūžio, hipotirozės, miksedemos, skydliaukės sutrikimų, pakitusių skydliaukės funkcijos tyrimų rodmenų, tiroidito, ūminio tiroidito, sumažėjusio tiroksino aktyvumo, sumažėjusio laisvojo tiroksino aktyvumo, padidėjusio laisvojo tiroksino aktyvumo, padidėjusio tiroksino aktyvumo, sumažėjusio trijodtironino aktyvumo, pakitusio laisvojo trijodtironino aktyvumo, sumažėjusio laisvojo trijodtironino aktyvumo ir padidėjusio laisvojo trijodtironino aktyvumo atvejus.
Latvian: 28 dienu cikla 1. un 15. dienā kombinācijā ar nab-paklitakselu (100 mg/m2), kas ar intravenozu infūziju tika ievadīts katra 28 dienu cikla 1., 8. un 15. dienā.
Lithuanian: Pacientai atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į grupes ir jiems buvo paskirta arba 840 mg atezolizumabo dozė, arba placebas, skiriant jų intravenines infuzijas kiekvieno 28 dienų trukmės ciklo 1-ąją ir 15-ąją dienomis, kartu skiriant ir nabpaklitakselio (100 mg/m2) intraveninę infuziją kiekvieno 28 dienų trukmės ciklo 1-ąją, 8-ąją ir 15-ąją dienomis.
Latvian: Karboplatīns un etopozīds tika ievadīti līdz pirmajam no turpmāk norādītajiem notikumiem - četru terapijas ciklu pabeigšana, slimības progresēšana vai nepieņemama toksicitāte.
Lithuanian: b Karboplatina ir etopozidas skirti iki 4-ojo ciklo pabaigos, ligos progresavimo ar nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo,
Latvian: 3. attēlā apkopoti OS rezultāti ITT un PD-L1 apakšgrupās, apliecinot OS ieguvumu, lietojot atezolizumabu, visas apakšgrupās, arī pacientiem ar PD-L1 ekspresiju < 1% TC un IC.
Lithuanian: BI analizės ITT populiacijoje ir pacientų pagal PD-L1 ekspresiją pogrupiuose rezultatai apibendrinti 3 pav.; šie rezultatai rodo geresnį BI rodiklį vartojusiesiems atezolizumabo visuose pogrupiuose, įskaitant tuos pacientus, kuriems nustatyta PD-L1 ekspresija < 1 % NL ir IL.
Latvian: Pacientiem ar 1. vai 2. pakāpes ar infūziju saistītu reakciju infūzijas ātrums jāsamazina vai ārstēšana jāpārtrauc.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia 1-ojo ar 2-ojo laipsnio su infuzija susijusių reakcijų, reikia sumažinti infuzijos greitį arba gydymą laikinai nutraukti. Jeigu pacientui pasireiškia 3-iojo ar 4-ojo laipsnio su infuzija susijusių reakcijų, gydymą atezolizumabu reikia visam laikui nutraukti.
Latvian: 12 mēnešu OS (%)
Lithuanian: 6 mėn. trukmės BI (%) 12 mėn.
Latvian: Tas var sākties tūlīt, pēc dažām nedēļām vai vēlāk.
Lithuanian: Pokyčiai gali pasireikšti iš karto, po kelių savaičių arba vėliau.
Latvian: Šie notikumi var rasties jebkurā ārstēšanas kursa laikā.
Lithuanian: Šie atvejai gali pasireikšti bet kuriuo gydymo metu.
Latvian: Lietojiet šo sākumdevu pirmās septiņas dienas, pēc tam lietojiet parasto devu.
Lithuanian: Šią pradinę dozę vartokite pirmąsias 7 dienas, o po to vartokite įprastinę dozę.
Latvian: Pēc tam pacienti vēl iesaistījās 96 nedēļas ilgā pētījuma pagarinājumā.
Lithuanian: Vėliau pacientai dalyvavo tęstiniame tyrime dar 96 savaites.
Latvian: CHMP piekrīt PRAC sagtavotajiem zinātniskajiem secinājumiem.
Lithuanian: CHMP pritaria PRAC mokslinėms išvadoms.
Latvian: Monometilfumarāta Tmax ir 2-2,5 stundas.
Lithuanian: Absorbcija Monometilfumarato Tmax yra nuo 2 iki 2,5 valandų.
Latvian: Turpmāku MRI izmeklējumu nepieciešamība jāapsver saskaņā ar valsts līmeņa un vietējiem ieteikumiem.
Lithuanian: Tolesnių MRT skenavimo procedūrų poreikis turi būti svarstomas atsižvelgiant į nacionalines ir vietines rekomendacijas.
Latvian: Ārsts var samazināt Jūsu lietoto devu.
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti Jūsų vartojamą vaisto dozę.
Latvian: tad tas var liecināt par smagu alerģisku reakciju (anafilaksi).
Lithuanian: tada tai gali būti sunki alerginė reakcija (anafilaksija).
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai pieaugušajiem.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Latvian: Atbilstoši jāatjaunina arī lietošanas instrukcija.
Lithuanian: Atitinkamai turi būti atnaujintas ir pakuotės lapelis.
Latvian: Dedzināšanas sajūta
Lithuanian: Deginimo jausmas
Latvian: Šie notikumi neradīja draudus dzīvībai, taču prasīja hospitalizēšanu.
Lithuanian: Šie reiškiniai nebuvo pavojingi gyvybei, tačiau pacientai buvo hospitalizuoti.
Latvian: Tomēr, ja pietvīkumu pavada sarkani izsitumi vai nātrene un Jums rodas kāds no šiem simptomiem:
Lithuanian: Tačiau, jei paraudimą lydi raudonas išbėrimas arba dilgėlinė, o taip pat Jums pasireiškė bent vienas iš šių simptomų:
Latvian: Ārstēšanas sākšana
Lithuanian: Gydymo pradžia
Latvian: Citas zāles un Tecfidera
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tecfidera
Latvian: Aptuveni 1056 pacientiem ārstēšana ar Tecfidera ir veikta ilgāk nekā divus gadus.
Lithuanian: Maždaug 1 056 pacientai buvo gydomi Tecfidera ilgiau nei 2 metus.
Latvian: DK - 3400 Hillerød
Lithuanian: DK - 3400 Hillerød Danija
Latvian: Katru kapsulu norijiet veselā veidā, uzdzerot nedaudz ūdens.
Lithuanian: Nurykite visą kapsulę užgerdami trupučiu vandens.
Latvian: PML var rasties tikai JCV infekcijas klātbūtnē.
Lithuanian: PDL gali išsivystyti tik esant JCV infekcijai.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nevēlamas klīniskās sekas nekonstatēja.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų klinikinių pasekmių nebuvo nustatyta.
Latvian: NAD(P)H dehidrogenāzi, hinonu 1 un [NQO1]).
Lithuanian: , NAD(P)H dehidrogenazę, chinoną 1; [NQO1]).
Latvian: Tecfidera grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir neapšaubāmi nepieciešams un ja iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Lithuanian: Tecfidera nėštumo metu galima vartoti tik tuomet, kai neabejotinai būtina ir jei galima nauda viršija galimą riziką vaisiui.
Latvian: Taču šīs pārmaiņas neietekmēja fertilitāti vai dzīvi dzimušo augļu skaitu.
Lithuanian: Tačiau šie pokyčiai vaisingumui ar gyvybingų embrionų skaičiui įtakos neturėjo.
Latvian: Dati par dimetilfumarāta lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie dimetilfumarato vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Latvian: Tecfidera lietošana bērniem un pusaudžiem nav ieteicama, jo pieredze par Tecfidera lietošanu šajā populācijā ir ierobežota.
Lithuanian: Tecfidera nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes Tecfidera vartojimo patirties šioje populiacijoje yra nedaug.
Latvian: Farmakokinētika 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem nav pētīta.
Lithuanian: Farmakokinetika 65 metų ir vyresnių pacientų grupėje nebuvo ištirta.
Latvian: Glatiramera acetāts
Lithuanian: Glatiramero acetatas
Latvian: Ir jāpārvērtē ārstēšanas riska un ieguvuma attiecība, ar pacientu pārrunājot citas pieejamās ārstēšanas iespējas.
Lithuanian: Būtina iš naujo apsvarstyti gydymo naudos ir rizikos santykį, kartu su pacientu aptariant ir kitas gydymo galimybes.
Latvian: Visā ārstēšanas periodā (120 nedēļas) ARR (annual relapse rate - ikgadējais recidīvu biežums) bija 0,2,
Lithuanian: Per visą gydymo laikotarpį (120 savaičių trukmės) metinis recidyvų dažnis buvo 0,2,
Latvian: MS ir ilgstoša slimība, kas ietekmē centrālās nervu sistēmas (CNS), tostarp smadzeņu un muguras smadzeņu, darbību.
Lithuanian: IS - tai ilgą laiką trunkanti liga, kuri pažeidžia centrinę nervų sistemą (CNS), įskaitant galvos ir nugaros smegenis.
Latvian: Smagu alerģisku reakciju biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem (nav zināms).
Lithuanian: Sunkių alerginių reakcijų dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis (dažnis nežinomas).
Latvian: Ietekmi uz fertilitāti F1 pēcnācējiem nekonstatēja.
Lithuanian: F1 jauniklių vaisingumui poveikio nepastebėta.
Latvian: Vidēji limfocītu skaits samazinājās par aptuveni 30 % no sākotnējā skaita.
Lithuanian: Vidutiniškai limfocitų kiekis sumažėjo maždaug 30 %, palyginus su pradinėmis reikšmėmis.
Latvian: Abu parametru vidējās vērtības saglabājās normas diapazonā.
Lithuanian: Vidutinės šių dviejų rodiklių reikšmės išliko normos ribose.
Latvian: Vidējais un mediānais limfocītu skaits saglabājās normas robežās.
Lithuanian: Limfocitų kiekio vidurkis ir mediana išliko normos ribose.
Latvian: Šie dati jāizskata piesardzīgi, ņemot vērā pētījuma plānojuma ierobežojumus (nebija kontroles grupas, salīdzinājums pirms un pēc zāļu devu lietošanas)
Lithuanian: Šiuos duomenis reikia traktuoti atsargiai dėl tyrimo modelio ribotumo (nebuvo kontrolinės grupės, nebuvo palyginimo iki dozės vartojimo ir po dozės vartojimo) (žr.
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Latvian: Vissvarīgākās pazīmes ir šādas: proteinūrija, glikozūrija (ar normālu cukura līmeni asinīs), hiperaminoacidūrija un fosfatūrija (var būt vienlaicīgi ar hipofosfatēmiju).
Lithuanian: Svarbiausi požymiai yra proteinurija, gliukozurija (kai cukraus koncentracijos kraujyje yra normalios), hiperaminoacidurija ir fosfaturija (gali būti kartu su hipofosfatemija).
Latvian: Ja pacients izlaiž devas lietošanu, dubulta deva nav jālieto.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido dozę, negalima vartoti dvigubos dozės.
Latvian: Vidēji mazs līdz ļoti mazs limfocītu skaits - limfocītu (balto asins šūnu veids) skaits var būt samazināts ilgstoši.
Lithuanian: Vidutiniškai mažas arba labai mažas limfocitų kiekis - limfocitų (baltųjų kraujo ląstelių tipas) skaičius gali sumažėti ilgam laikui.
Latvian: Karstuma sajūta
Lithuanian: Karščio pojūtis
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, kā ārstēt šīs blakusparādības.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju apie tai, kaip išvengti šio šalutinio poveikio.
Latvian:  Pārtrauciet lietot Tecfidera un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Lithuanian:  Nedelsdami nutraukite Tecfidera vartojimą ir kreipkitės į gydytoją
Latvian: Monometilfumarāta terminālais pusperiods ir īss (aptuveni 1 stunda), un lielākajai daļai cilvēku pēc 24 stundām monometilfumarāts asinsritē nav sastopams.
Lithuanian: Monometilfumarato pusinės eliminacijos periodas yra trumpas (maždaug 1 valanda), o po 24 valandų daugelio asmenų organizmuose cirkuliuojančio monometilfumarato nebelieka.
Latvian: Briljantzilais FCF (E133)
Lithuanian: Briliantinis mėlynasis FCF (E133)
Latvian: Tecfidera kopā ar alkoholu
Lithuanian: Tecfidera vartojimas su alkoholiu
Latvian: No rīta Vakarā
Lithuanian: Ryte Vakare P.
Latvian: Ārstēšana jāsāk tāda ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze multiplās sklerozes ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymas turi būti pradedamas nuolatos stebint gydytojui, turinčiam išsėtinės sklerozės gydymo patirties.
Latvian: Tecfidera drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 10 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: Tecfidera saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 10 iki 18 metų amžiaus dar neištirti.
Latvian: Nav zināms
Lithuanian: Nėra žinoma,
Latvian: Šo pārmaiņu klīniskā ietekme nav zināma.
Lithuanian: Klinikinė šių pokyčių reikšmė nežinoma.
Latvian: Lēkmei pārejot, šie simptomi var pilnībā izzust, taču daži traucējumi var saglabāties.
Lithuanian: Šie simptomai gali visiškai išnykti praėjus paūmėjimui, tačiau kartais kai kurių jų gali išlikti.
Latvian: Tas var radīt kuņģa iekaisumu (gastrītu), it īpaši tiem cilvēkiem, kam ir nosliece uz gastrītu.
Lithuanian: Tai gali sukelti skrandžio uždegimą (gastritą), ypač jeigu žmogus linkęs sirgti gastritu.
Latvian: Ja ievērojat, ka Jums palielinās izvadītā urīna daudzums, ir spēcīgāka slāpju sajūta un dzerat šķidrumu vairāk nekā parasti, Jūsu muskuļi šķiet vājāki, Jums ir kaulu lūzumi vai sāpes, iespējami drīz konsultējieties ar ārstu, lai to var papildus izmeklēt.
Lithuanian: Jei pastebėjote, kad daugiau šlapinatės, Jus labiau troškina ir geriate daugiau nei įprastai, Jūsų raumenys atrodo silpnesni, Jūs susilaužėte kaulą arba tiesiog jaučiate skausmus, kuo greičiau pasitarkite su gydytoju, kad tai galėtų būti ištirta.