FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În insuficienţa renală este necesară ajustarea dozei, dar datele farmacocinetice disponibile pentru pacienţii cu insuficienţă renală sunt foarte limitate.
Lithuanian: Jei inkstų funkcija yra sutrikusi, dozę reikia koreguoti, tačiau duomenų apie farmakokinetiką pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizme yra labai nedaug.
Romanian: [Nume produs] se administrează sub formă inhalatorie pentru tratamentul infecţiilor pulmonare cronice în cazul pacienţilor cu fibroză cistică.
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] vartojamas įkvepiant krūtinės ląstos lėtinės infekcinės ligos gydymui pacientams, sergantiems cistine fibroze.
Romanian: * Potenţă nominală a substanţei medicamentoase = 12500 UI/mg Pct.
Lithuanian: * Nominalus vaistinio preparato veikliosios medžiagos stiprumas = 12 500 TV/mg 4.3 skyrius.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Pastaba.
Romanian: Doza uzuală pentru adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de cel puţin 2 ani este de 1-2 milioane de unităţi, de două sau de trei ori pe zi (maxim 6 milioane de unităţi pe zi).
Lithuanian: Įprastinė dozė suaugusiesiems, paaugliams ir ≥ 2 metų vaikams yra 1-2 milijonai TV du ar tris kartus per parą (ne daugiau kaip 6 milijonai vienetų per parą).
Romanian: Pe măsură ce dezvoltarea rezistenţei la colistin intravenos a fost raportată în special atunci când este utilizat în monoterapie, trebuie luată în considerare administrarea concomitentă cu alţi agenţi antibacterieni pentru a preveni dezvoltarea rezistenţei.
Lithuanian: Kadangi gauta pranešimų apie pasireiškusį atsparumą intraveniniu būdu pavartotam kolistinui, ypač monoterapijos atveju, siekiant išvengti atsparumo atsiradimo, taip pat reikia apsvarstyti vartojimą kartu su kitu antibakteriniu vaistiniu preparatu.
Romanian: R>4 mg/l a Valorile critice se aplică la doza de 2-3 MUI x 3.
Lithuanian: Pseudomonas padermės J≤4 A>4 mg/L a Jautrumo ribos taikomos vartojant 2-3 MTV tris kartus per parą.
Romanian: Datele care susţin schema de administrare la copii şi adolescenţi sunt foarte limitate.
Lithuanian: Duomenų, paremiančių dozavimą vaikams, yra labai nedaug.
Romanian: Nu trebuie administrate medicamente care inhibă peristaltismul.
Lithuanian: Peristaltiką slopinančių vaistinių preparatų vartoti negalima.
Romanian: Colistimetatul de sodiu este cunoscut că reduce eliberarea presinaptică de acetilcolină la nivelul joncţiunii neuro-musculare şi trebuie utilizat cu cea mai mare precauţie şi numai dacă este absolut necesar la pacienţii cu miastenia gravis.
Lithuanian: Žinoma, kad kolistimetato natrio druska mažina presinapsinį acetilcholino išsiskyrimą nervo-raumens jungtyje, todėl generalizuota miastenija sergantiems pacientams šio vaistinio preparato būtina vartoti ypač atsargiai ir tik neabejotinai būtinu atveju.
Romanian: Nu există date referitoare la utilizarea sau valoarea unei doze de încărcare la copii în stare critică.
Lithuanian: Duomenų apie įsotinamosios dozės vartojimą ar jos dydį gydant vaikus, kurių būklė yra kritinė, nėra.
Romanian: Doza de încărcare se aplică la pacienţii cu funcţie renală normală şi la insuficienţă renală, inclusiv la pacienţi cu terapie de substituţie renală.
Lithuanian: Įsotinamąją dozę reikia vartoti, jei paciento inkstų funkcija yra normali arba yra inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant pacientus, kuriems taikoma pakeičiamoji inkstų terapija.
Romanian: Este de aşteptat apariţia rezistenţei încrucişate între colistin (polimixina E) şi polimixină B. Având în vedere că mecanismul de acţiune al polimixinelor este diferit de cel al altor agenţi antibacterieni, nu ar fi de aşteptat ca rezistenta la colistin şi polimixină datorată mecanismului de mai sus să determine şi rezistenţa la alte clase de medicamente.
Lithuanian: Kadangi polimiksinų veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų antibakterinių preparatų veikimo mechanizmų, nesitikima, kad minėto mechanizmo sukeliamas atsparumas kolistinui ir polimiksinui sukeltų atsparumą kitoms vaistinių preparatų klasėms.
Romanian: Stopul respirator a fost raportat după administrarea intramusculară de colistimetat de sodiu.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie kvėpavimo sustojimą, pasireiškusį po kolistimetato natrio druskos suleidimo į raumenis.
Romanian: Informaţiile asupra farmacocineticii colistimetatului de sodiu (CMS) şi colistinului sunt limitate.
Lithuanian: Informacijos apie kolistimetato natrio druskos (KMN) farmakokinetiką yra nedaug.
Romanian: Atunci când se selectează doza ar trebui să fie luată în considerare maturitatea renală.
Lithuanian: Parenkant dozę, reikia atsižvelgti į inkstų subrendimą.
Romanian: [Nume produs] este administrat prin injectare pentru tratarea unor tipuri de infecţii grave, cauzate de anumite bacterii.
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] vartojamas jo suleidžiant tam tikrų bakterijų sukeltų tam tikrų sunkių infekcinių ligų gydymui.
Romanian: Colita asociată administrării de antibiotice şi colita pseudomembranoasă au fost raportate aproape la toţi agenţii antibacterieni şi pot să apară şi după administrarea de colistimetat de sodiu.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie su antibiotikų vartojimu susijusį kolitą ir pseudomembraninį kolitą, pasireiškusį vartojant beveik visų antibakterinių preparatų, toks poveikis galimas ir vartojant kolistino.
Romanian: Dozele mai mari s-au administrat ocazional în cazul pacienţilor cu fibroză cistică.
Lithuanian: Kartais cistine fibroze sergantiems pacientams skiriamos didesnės dozės.
Romanian: Notă:
Lithuanian: pvz.
Romanian: Efectul advers cel mai frecvent observat după administrarea CMS a fost meningita aseptică (vezi pct 4.8).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, dažniausiai pastebėtas po vartojimo į centrinę nervų sistemą (CNS), buvo aseptinis meningitas (žr.
Romanian: La pacienţii cu funcţie renală foarte slabă (clearance creatinină <30 ml/min), gradul de conversie ar putea fi la crescut până la 60 şi 70%.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija labai bloga (kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Romanian: [Nume produs] este indicat la adulţi, copii şi adolescenţi, inclusiv la nou-născuţi, pentru tratamentul infecţiilor severe cauzate de agenţi patogeni Gram negativi aerobi selecţionaţi la pacienţi cu opţiuni de tratament limitate (vezi pct. 4.2, 4.4, 4.8 şi 5.1).
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] skirtas suaugusiųjų ir vaikų, įskaitant naujagimius, sunkių infekcinių ligų, sukeltų tam tikrų aerobinių gramneigiamų sukėlėjų gydymui pacientams, kurių gydymo galimybės yra ribotos (žr.
Romanian: Poate fi necesară o doză de încărcare (9 MUI).
Lithuanian: (9 MTV) dozę.
Romanian: Insuficienţa renală creşte posibilitatea apariţiei apneei şi blocajului neuromuscular după administrarea de colistimetat de sodiu.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo atveju apnėjos ir nervo-raumens jungties blokados atsiradimo po kolistimetato natrio druskos pavartojimo rizika padidėja.
Romanian: Următorul tabel de conversie este pregătit pentru informaţii şi valorile trebuie considerate numai nominale şi aproximative.
Lithuanian: Joje nurodytas dozes reikia laikyti nominaliomis ir tik apytikrėmis.
Romanian: Redactarea acestei secţiuni ar trebui modificată astfel:
Lithuanian: Šio skyriaus formuluotę reikia pakeisti, toliau nurodyta formuluote.
Romanian: 0,5-1 MUI de două ori pe zi (maxim 2 MUI/zi)
Lithuanian: 0,5-1 MTV du kartus per parą (ne daugiau kaip 2 MTV per parą).
Romanian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia geografic şi în timp pentru speciile selectate, iar informaţiile locale despre rezistenţă sunt de dorit, mai ales atunci când se tratează infecţii severe.
Lithuanian: Tam tikrų rūšių įgyto atsparumo paplitimas gali priklausyti nuo geografinės vietovės ir laiko, todėl pageidautina gauti informaciją apie atsparius tos vietovės mikroorganizmus, ypač, jei reikia gydyti sunkią infekcinę ligą. Jeigu vietinis mikroorganizmų atsparumo paplitimas yra toks, kad preparato veiksmingumas, nors tik kai kurių infekcinių ligų atveju, yra abejotinas, reikia kreiptis patarimo į ekspertą.
Romanian: În SUA şi în alte părţi ale lumii, doza este exprimată în miligrame de activitate de bază colistin (mg CBA).
Lithuanian: Dėl skirtingos dozių ir stiprumo išraiškos atsiranda painiava ir pasitaiko dozavimo klaidų. JAV ir kitose pasaulio šalyse dozė yra išreiškiama kolistino bazės aktyvumo miligramais (KBA mg).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a colistinului la subiecţii sănătoşi şi la cei cu fibroză chistică este raportat a fi în jur de 3 ore şi respectiv 4 ore, cu un clearance total de aproximativ 3 l/oră.
Lithuanian: Nustatyta, kad kolistino pusinės eliminacijos laikas sveikų žmonių ir cistine fibroze sergančių pacientų organizme yra atitinkamai maždaug 3 val.
Romanian: Colistimetatul de sodiu va fi hidrolizat în substanţă activă colistin în soluţie apoasă.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druska vandeniniuose tirpaluose hidrolizuojama į veikliąją medžiagą kolistiną.
Romanian: Potenţă
Lithuanian: Stiprumas
Romanian: Trebuie luată în considerare administrarea concomitentă intravenoasă a colistimetatului de sodiu cu un alt agent antibacterian, ori de câte ori acest lucru este posibil, ţinând seama de sensibilităţile rămase ale agentului(agenţilor) patogen(i) în tratament.
Lithuanian: Jei tik įmanoma, reikia apsvarstyti kolistimetato natrio druskos vartojimą į veną kartu su kitu antibakteriniu preparatu, atsižvelgiant įišliekantį ligos sukėlėjo (-ų) jautrumą.
Romanian: Pacienţi vârstnici Nu sunt considerate necesare ajustări ale dozelor la pacienţii în vârstă cu funcţie renală normală.
Lithuanian: Laikoma, kad senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Există date clinice limitate privind eficacitatea şi siguranţa colistimetatului de sodiu administrat intravenos.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie į veną leidžiamos kolistimetato natrio druskos veiksmingumą ir saugumą yra nedaug.
Romanian: Eticheta produsului precizează numărul de UI pe flacon.
Lithuanian: Vaistinio preparato etiketėje nurodomas flakone esantis TV kiekis.
Romanian: Mecanismul de conversie a colistimetatului de sodiu în substanţa activă, colistin, nu este caracterizat.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druskos virtimo veikliąja medžiaga kolistinu mechanizmas nėra apibūdintas.
Romanian: Pacienţii hipovolemici sau cei care primesc alte medicamente potenţial nefrotoxice au un risc crescut de nefrotoxicitate determinată de colistin (vezi pct 4.5 şi 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra hipovolemija ar kurie vartoja kitokių nefrotoksinį poveikį sukelti galinčių vaistinių preparatų, yra didesnė kolistino sukeliamo nefrotoksinio poveikio rizika (žr.
Romanian: Volumul de distribuţie este semnificativ crescut la subiecţii stare critică.
Lithuanian: Pacientų, kurių būklė yra kritinė, organizme pasiskirstymo tūris reikšmingai padidėja.
Romanian: Cum să <luaţi><utilizaţi> [Nume produs]
Lithuanian: Kaip vartoti [Vaistinio preparato pavadinimas]
Romanian: Se recomandă o schemă cu două administrări pe zi.
Lithuanian: Vaistinio preparato rekomenduojama vartoti du kartus per parą.
Romanian: Dacă administrarea intratecală este inclusă în RCP produsului dvs., ar trebui să fie, de asemenea, incluse următoarele:
Lithuanian: Jei į vaistinio preparato PCS yra įtrauktas vartojimas į povoratinklinę ertmę, reikia įtraukti ir toliau pateikiamą informaciją.
Romanian: 75000-150000 UI/kg/zi, divizate în 3 doze.
Lithuanian: Vaikai, sveriantys ≤ 40 kg 75 000-150 000 TV/kg/ parai padalyta į 3 dalis.
Romanian: Redactarea acestei secţiuni ar trebui modificată pentru toate RCP pentru produsele pentru administrare intravenoasă de CMS/colistin pentru a include următoarele avertismente:
Lithuanian: Šio skyriaus įspėjimus reikia pakeisti visų į veną vartojamų KMN / kolistino preparatų PCS, nurodantį toliau pateiktą formuluotę.
Romanian: Prospectul existent se va modifica (inserarea, înlocuirea sau eliminarea textului, după caz) pentru a reflecta formularea de mai jos.
Lithuanian: Esamas pakuotės lapelis turi būti redaguojamas: tekste daromi tinkami įterpimai, pakeitimai ar išbraukimai, atspindintys toliau pateiktą formuluotę.
Romanian: Se estimează că aproximativ 30% din colistimetatul de sodiu este transformat în colistin la subiecţii sănătoşi, clearance-ul său este dependent de clearance-ul creatininei şi, pe măsură ce funcţia renală scade, o porţiune mai mare de CMS este convertit în colistin.
Lithuanian: jo klirensas priklauso nuo kreatinino klirenso ir, inkstų funkcijai blogėjant, kolistinu virsta didesnė
Romanian: Nu se poate face nicio recomandare specifică cu privire la doza la copii şi adolescenţi în ceea ce priveşte administrarea intratecală şi intraventriculară.
Lithuanian: Specifinių dozavimo rekomendacijų apie vartojimą į povoratinklinę ertmę ar smegenų skilvelius vaikams pateikti negalima.
Romanian: Se recomandă o schemă cu trei administrări pe zi.
Lithuanian: Vaistinio preparato rekomenduojama vartoti tris kartus per parą.
Romanian: Secţiunea 4.1 Indicaţii terapeutice [Nume produs] este indicat pentru adulţi şi copii, în tratamentul infecţiilor pulmonare cronice, cauzate de Pseudomonas aeruginosa, în cazul pacienţilor cu fibroză cistică (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] skirtas gydyti lėtines Pseudomonas aeruginosa sukeltas plaučių infekcines ligas cistine fibroze sergantiems suaugusiesiems ir vaikams (žr.
Romanian: S≤4
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Romanian: Dacă aveţi miastenia gravis şi luaţi şi alte antibiotice macrolide (cum sunt azitromicina, claritromicina sau eritromicina) sau antibiotice numite fluorochinolone (cum sunt ofloxacin, ciprofloxacin şi norfloxacin),
Lithuanian: azitromicino, klaritromicino ar eritromicino) arba fluorochinolonais (pvz., ofloksacino, norfloksacino ir ciprofloksacino), [Vaistinio preparato pavadinimas] vartojimas dar labiau padidins raumenų silpnumo ir kvėpavimo pasunkėjimo pasireiškimo riziką.
Romanian: - Dacă aveţi miastenia gravis
Lithuanian: - jeigu sergate generalizuota miastenija; - jeigu sergate porfirija.
Romanian: Modificările convenite de CHMP la informaţiile referitoare la produs ale medicamentelor ce conţin CMS pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Lithuanian: Informacijos apie įkvepiamųjų ar purškiamųjų preparatų, kurių sudėtyje yra KMN, pakeitimai, patvirtinti Žmonėms skirtų vaistų komiteto (angl.
Romanian: Utilizarea unor doze> 150000 UI/kg/zi a fost raportată la copiii cu fibroză chistică.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie cistine fibroze sergančių vaikų gydymą > 150 000 TV/kg kūno masės paros dozėmis.
Romanian: Pacienţii la care apar parestezii periorale şi la nivelul extremităţilor, care sunt semne de supradozaj, trebuie monitorizaţi (vezi pct 4.9).
Lithuanian: Būtina stebėti, ar neatsiranda apyburnio ir galūnių parestezijos, kadangi tai yra perdozavimo požymiai (žr. 4.9 skyrių).
Romanian: - medicamente denumite relaxante musculare, utilizate adesea în timpul anesteziei generale.
Lithuanian: - vaistai, vadinami raumenis atpalaiduojančiais vaistais, kurių dažnai vartojama bendrosios anestezijos metu. [Vaistinio preparato pavadinimas] gali stiprinti šių vaistų poveikį.
Romanian: Este important să se ia în considerare acest diagnostic la pacienţii care prezintă diaree în timpul sau după utilizarea de colistimetat de sodiu (vezi pct 4.8).
Lithuanian: Sutrikimo sunkumas gali būti nuo lengvo iki pavojingo gyvybei. Jei pacientui gydymo kolistinu metu ar po jo pasireiškia viduriavimas, svarbu apsvarstyti minėtos diagnozės galimybę (žr. 4.8 skyrių).
Romanian: Dacă luaţi şi alte medicamente sub formă inhalatorie, medicul dumneavoastră vă va spune în ce ordine să le luaţi.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į aplinkybes, gydytojas gali nuspręsti keisti dozę. Jei vartojate ir kitokių įkvepiamųjų vaistų, gydytojas nuspręs, kokia tvarka juos vartoti.
Romanian: Administrarea de [Nume produs] în perfuzie, în acelaşi timp cu [Nume produs] sub formă inhalatorie, poate creşte riscul de reacţii adverse.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant infuzuojamo [Vaistinio preparato pavadinimas] ir įkvepiamo [Vaistinio preparato pavadinimas], gali didėti šalutinio poveikio atsiradimo rizika.
Romanian: Administrarea intratecală şi intraventriculară Pe baza datelor limitate, următoarele doze sunt recomandate la adulţi: Cale de administrare intraventriculară
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis, suaugusiesiems rekomenduojama vartoti toliau išvardytas dozes.
Romanian: Nu se consideră că este necesară ajustarea dozelor, însă trebuie exercitată o atenţie deosebită în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Lithuanian: rekomenduojama gydyti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Romanian: ≈ masa CMS
Lithuanian: KMN dalis.
Romanian: Administrarea acestor medicamente în acelaşi timp cu [Nume produs] poate creşte riscul de efecte adverse la nivelul sistemului nervos
Lithuanian: - vaistai, kurie gali paveikti Jūsų inkstų funkciją. Jei tokių vaistų vartojama tuo pat metu kaip ir [Vaistinio preparato pavadinimas], gali didėti inkstų pažeidimo rizika; - vaistai, kurie gali veikti nervų sistemą. Jei tokių vaistų vartojama tuo pat metu kaip ir [Vaistinio preparato pavadinimas], gali didėti šalutinio poveikio nervų sistemai rizika;
Romanian: Nu au fost stabilite recomandări de doze la copiii cu insuficienţă renală.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėra.
Romanian: Nu există date la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Duomenų apie pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra.
Romanian: Dacă există, orice contraindicaţie în miastenia gravis ar trebui eliminată şi înlocuită cu un avertisment, după cum este indicat mai jos.
Lithuanian: pakeitimai ar išbraukimai, atspindintys toliau pateiktą redakciją. Jei nurodyta generalizuotos miastenijos kontraindikacija, ją reikia ištrinti, nes ją reikės keisti įspėjimu, kaip nurodyta toliau.
Romanian: După perfuzia de colistimetat de sodiu, substanţa inactivă este convertită în substanţa activă, colistin.
Lithuanian: Po kolistimetato natrio druskos infuzijos neveiksmingas vaistas pirmtakas virsta veiksmingu kolistinu.
Romanian: Colistimetatul de sodiu administrat intravenos nu traversează bariera hematoencefalică într-o măsură relevantă clinic.
Lithuanian: Į veną suleista KMN kliniškai reikšmingais kiekiais pro kraujo ir smegenų barjerą neprasiskverbia.
Romanian: Insuficienţa hepatică Nu se consideră că este necesară ajustarea dozelor
Lithuanian: Laikoma, kad dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţia, calea de administrare a medicamentului şi deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Romanian: Forest Laboratories Nederland B.V.
Lithuanian: Forest Laboratories Nederland B.
Romanian: Altamedics d.o.o. Karlovačka cesta 24a, Zagreb
Lithuanian: Karlovačka cesta 24a, Zagreb
Romanian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus 19 2700-487 Amadora Portugal
Lithuanian: Rua João de Deus 19 2700-487 Amadora Portugal
Romanian: Republica Slovacă sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24
Lithuanian: Slovakija sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Romanian: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. 2, A. Fleminga Str.
Lithuanian: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Romanian: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1 707410 Iaşi România
Lithuanian: Valea Lupului nr.1 707410 Iaşi România
Romanian: Colistimethatnatrium "Xellia" 1000000 U.I.
Lithuanian: Colistimethatnatrium "Xellia" 1000000 I.U.
Romanian: Luxemburg Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Lithuanian: Liuksemburgas Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Romanian: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R. Rolland 75014 Paris
Lithuanian: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R.
Romanian: Alvogen IPCo.S.ar. I. 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736
Lithuanian: 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736
Romanian: Copenhagen S
Lithuanian: Copenhagen S Denmark
Romanian: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur pulbere şi solvent pentru soluţie de inhalat prin nebulizator
Lithuanian: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur milteliai ir tirpiklis purškiamajam tirpalui
Romanian: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju pulbere pentru soluţie injectabilă
Lithuanian: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju milteliai injekciniam tirpalui
Romanian: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Lithuanian: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Romanian: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador pulbere pentru soluţie injectabilă, pulbere pentru soluţie de inhalat prin nebulizator
Lithuanian: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador milteliai injekciniam tirpalui, milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui
Romanian: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation pulbere pentru soluţie injectabilă
Lithuanian: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation milteliai injekciniam tirpalui
Romanian: Powder for solution for injection, infusion or inhalation pulbere pentru soluţie injectabilă, perfuzabilă sau inhalatorie
Lithuanian: Powder for solution for injection, infusion or inhalation milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui arba įkvėpti
Romanian: Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion pulbere pentru soluţie injectabilă intramusculară, intravenoasă
Lithuanian: Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion milteliai injekciniam tirpalui leisti į raumenis, leisti į veną
Romanian: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador pulbere pentru soluţie injectabilă, pulbere pentru soluţie de inhalat prin nebulizator
Lithuanian: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador
Romanian: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Lithuanian: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Romanian: 16 decembrie 2014 EMA/785229/2014
Lithuanian: EMA/785229/2014
Romanian: Evaluarea medicamentelor pe bază de polimixine a fost inițiată la 16 septembrie 2013, la solicitarea Comisiei Europene, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Lithuanian: rugsėjo 16 d., Europos Komisijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Romanian: Concentrația nominală a substanței active = 12 500 UI/mg
Lithuanian: 1 Nominalus vaistinės medžiagos stiprumas = 12 500 TV/mg
Romanian: • Pacienții care au întrebări cu privire la tratamentul care li se aplică trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: • Iškilus klausimų dėl jiems taikomo gydymo, pacientai turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Franța, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Luxemburg, Malta, Țările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Spania, Suedia și Regatul Unit.
Lithuanian: Šiuo metu injekcijos arba inhaliacijos būdu, tirpalo arba pulverizuota forma vartojami preparatai, kurių sudėtyje yra kolistimetato natrio druskos patvirtinti įvairiais prekiniais pavadinimais Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kroatijoje, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje.