FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: за увеличаване на броя на белите кръвни клетки, ако страдате от тежка хронична неутропения, за подпомагане на предотвратяването на инфекции;
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių skaičiui padidinti, jei pasireiškia sunki lėtinė neutropenija, kad būtų išvengta infekcijų;
Bulgarian: за увеличаване на броя на белите кръвни клетки след костномозъчна трансплантация за подпомагане на предотвратяването на инфекции;
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių skaičiui padidinti po kaulų čiulpų transplantacijos, kad būtų išvengta infekcijų;
Bulgarian: За проследяване на броя на белите кръвни клетки в организма Ви ще се правят редовни кръвни изследвания.
Lithuanian: Bus periodiškai atliekami kraujo tyrimai, kad būtų galima stebėti baltųjų kraujo ląstelių skaičių Jūsų organizme.
Bulgarian: Коригиране на дозата: Grastofil трябва да се прилага ежедневно чрез подкожна инжекция, докато броят на неутрофилите достигне 1,5 x 10
Lithuanian: Grastofil reikia vartoti injekcija po oda kasdien, kol neutrofilų skaičius taps ir išliks didesnis nei 1,5 x 10
Bulgarian: Grastofil и трансплантация на костен мозък
Lithuanian: Grastofil ir kaulų čiulpų transplantacija
Bulgarian: Grastofil трябва да се разрежда в 20 ml разтвор на 5% глюкоза (вж. точка 6.6).
Lithuanian: Grastofil reikia praskiesti 20 ml 5% gliukozės tirpalu (žr.
Bulgarian: Белодробен кръвоизлив Интерстициална белодробна болест а
Lithuanian: Kraujavimas iš plaučių Intersticinė plaučių liga a
Bulgarian: Филграстим не засяга репродуктивните способности или фертилитета при мъжки и женски плъхове (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Filgrastimas žiurkių patelių ir patinėlių reprodukcinės veiklos ir vaisingumo nepaveikė (žr.
Bulgarian: Механизмът на възникване на васкулита при пациенти на лечение с филграстим не е известен.
Lithuanian: Vaskulito pasireiškimo filgrastimą vartojantiems pacientams mechanizmas nežinomas.
Bulgarian: EU/1/13/877/001 EU/1/13/877/002
Lithuanian: EU/1/13/877/002
Bulgarian: EU/1/13/877/003 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/13/877/004 5 предварително напълнени спринцовки
Lithuanian: EU/1/13/877/003 1 užpildytas švirkštas EU/1/13/877/004 5 užpildyti švirkštai
Bulgarian: Има съобщения за гломерулонефрит при пациенти, получаващи филграстим и пегфилграстим.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie glomerulonefrito atvejus filgrastimą ir pegfilgrastimą vartojantiems pacientams.
Bulgarian: EU/1/13/877/001 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/13/877/002 5 предварително напълнени спринцовки
Lithuanian: EU/1/13/877/001 1 užpildytas švirkštas EU/1/13/877/002 5 užpildyti švirkštai
Bulgarian: Идиопатична или циклична неутропения: препоръчителната начална доза е 0,5 MU/kg/ден (5 микрограма/kg/ден), приложена като единична доза или разделена на няколко апликации.
Lithuanian: Idiopatinė ar ciklinė neutropenija: rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 MV/kg kūno svorio per parą (5 mikrogramai/kg kūno svorio per parą). Ji suleidžiama per vieną kartą ar per kelis kartus.
Bulgarian: Grastofil за мобилизация на PBPC след миелосупресивна химиотерапия Grastofil трябва да се прилага чрез подкожна инжекция.
Lithuanian: Grastofil PKKL mobilizacijai po mielosupresinės terapijos Grastofil leidžiamas po oda.
Bulgarian: Честа нежелана реакция към Grastofil е болката в мускулите или костите Ви (мускуло-скелетна болка), която може да бъде облекчена с прием на стандартни болкоуспокояващи лекарства (аналгетици).
Lithuanian: Vartojant Grastofil, dažnai pasireiškiantis šalutinis poveikis yra skausmas kauluose ir raumenyse (skeleto ir raumenų skausmas), kurį galima sumažinti įprastiniais skausmą malšinančiais vaistais (analgetikais).
Bulgarian: Ако експозицията е била по-дълга от 24 часа или препаратът е бил замразен повече от един път, Grastofil не трябва да се използва.
Lithuanian: Atsitiktinis vienkartinis tirpalo atšaldymas iki užšaldymo temperatūros Grastofil stabilumui įtakos neturi. Jeigu tirpalas buvo laikomas ilgiau kaip 24 valandas arba buvo užšaldytas daugiau nei vieną kartą, Grastofil naudoti negalima.
Bulgarian: ако получите болка в горната лява част на корема (абдоминална болка), болка в лявото подребрие или болка в горната част на рамото (това може да са симптоми на уголемена слезка (спленомегалия) или може би разкъсване на слезката);
Lithuanian: • skauda viršutinės pilvo dalies kairėje pusėje, po kairiuoju šonkaulių lanku arba kairiojo peties viršutinėje dalyje (tai gali būti blužnies padidėjimo (splenomegalijos) arba galbūt blužnies plyšimo simptomai);
Bulgarian: Какво представлява Grastofil и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Grastofil
Lithuanian: Kas yra Grastofil ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Grastofil Kaip vartoti Grastofil Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Grastofil Pakuotės turinys ir kita informacija
Bulgarian: Как да използвате Grastofil
Lithuanian: Kaip vartoti Grastofil
Bulgarian: Инжекционен/инфузионен разтвор 1 предварително напълнена спринцовка (0,5 ml) 5 предварително напълнени спринцовки (0,5 ml)
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas 1 užpildytas švirkštas 0,5 ml tirpalo 5 užpildyti švirkštai 0,5 ml tirpalo
Bulgarian: Не е установен ефект на филграстим по отношение на фертилитета на мъжките или женските плъхове.
Lithuanian: Filgrastimas nesukėlė pastebimo poveikio žiurkių patelių ir patinėlių vaisingumui.
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 50 mg сорбитол (E420) (вж. точка 4.4)
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas kiekviename tirpalo mililitre yra 50 mg sorbitolio (E420) (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Синдром на пропускливост на капилярите a
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas a
Bulgarian: Продължителната инфузия на филграстим за период до 28 дни при пациенти, възстановяващи се след автоложна костномозъчна трансплантация, е показала липса на кумулиране на лекарството и съпоставим полуживот.
Lithuanian: Pacientams po autologinės kaulų čiulpų transplantacijos nepertraukiamai iki 28 dienų laikotarpiu lašinant į veną filgrastimo, vaistas organizme nesikaupė, o pusinės eliminacijos laikas buvo panašus.
Bulgarian: Препоръките за дозата при педиатрични пациенти са същите като тези при възрастни, подложени на миелосупресивна цитотоксична химиотерапия.
Lithuanian: Dozių rekomendacijos vaikams yra tokios pat, kaip ir suaugusiesiems, gydomiems mielosupresine citotoksine chemoterapija.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Lithuanian: Švirkštą laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: EU/1/13/877/003 EU/1/13/877/004
Lithuanian: EU/1/13/877/004
Bulgarian: Aко не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Ако АБН спадне до < 1,0 x 10
Lithuanian: Jei gydymo laikotarpiu ANS sumažėja iki < 1,0 x 10
Bulgarian: Ежедневното приложение на Grastofil трябва да продължи до преминаване над очакваната стойност за максималния спад на неутрофилите (надир) и до възстановяване на броя на неутрофилите в границите на нормата.
Lithuanian: Grastofil reikia vartoti kasdien, kol praeis numatomas didžiausias neutrofilų skaičiaus sumažėjimas ir jų kiekis vėl taps normalus.
Bulgarian: При пациенти с тежка хронична неутропения (ТХН)
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkia lėtine neutropenija (SLN) Dozavimas
Bulgarian: При пациенти, лекувани с филграстим, има съобщения за свръхчувствителност, включително анафилактични реакции, възникнали при първоначално или последващо лечение.
Lithuanian: Buvo pranešta apie padidėjusį jautrumą, įskaitant anafilaksines reakcijas, pasireiškusias gydymo filgrastimu pradžioje ar vėlesniais gydymo etapais.
Bulgarian: Вижте раздел:Описание на избрани нежелани реакции
Lithuanian: skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas").
Bulgarian: тампони, напоени със спирт или нещо подобно.
Lithuanian: • spiritu suvilgytų ar panašių servetėlių.
Bulgarian: Възпаление на аортата (големият кръвоносен съд, който пренася кръвта от сърцето към останалата част на тялото), вижте точка 2.
Lithuanian: • Aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus)
Bulgarian: ако получите подуване на лицето или глезените, кръв в урината или кафяво оцветяване на урината, или забележите, че отделяте по-малко количество урина от обикновено (гломерулонефрит).
Lithuanian: • paburko veidas arba čiurnos, atsirado kraujo šlapime, šlapimas tapo rudos spalvos arba pastebėjote, kad šlapimo kiekis tapo mažesnis nei įprastai (gromeluronefritas);
Bulgarian: 9/l) е наблюдавана при 41% от здравите донори и преходна тромбоцитопения (тромбоцити < 100 x 10
Lithuanian: 9/l) ir laikina trombocitopenija (trombocitų skaičius < 100 x 10
Bulgarian: Необходимо е особено внимание, когато се прилагат самостоятелно или в комбинация химиотерапевтични лекарствени продукти, за които е известно, че причиняват тежка тромбоцитопения.
Lithuanian: Specialių apsaugos priemonių reikia skiriant monoterapiją ar kompleksinį gydymą chemoterapiniais vaistiniais preparatais, sukeliančiais sunkią trombocitopeniją.
Bulgarian: Grastofil може да бъде изваден от хладилника и оставeи на стайна температура (не повече от 25°С) за еднократен период до 15 дни който приключва в рамките на маркирания срок на годност.
Lithuanian: Grastofil galima iš šaldytuvo išimti vienintelį kartą ir ne ilgiau kaip 15 dienų laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C) kuris neviršija per pažymėtą tinkamumo datos.
Bulgarian: Нивото без наблюдавани нежелани реакции за ембрио-феталната токсичност при това проучване е 10 μg/kg/ден, което съответства на системна експозиция, приблизително 3-5 пъти по-висока от експозициите,наблюдавани при пациенти, лекувани с клиничната доза.
Lithuanian: Toksinio nepageidaujamo poveikio embrionui ir vaisiui dar nesukeliantis dozės slenkstis šiame tyrime buvo 10 μg/kg/parą; tai atitiko sisteminę ekspoziciją, maždaug 3-5 kartus viršijančią klinikines dozes vartojantiems pacientams nustatomą ekspoziciją.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Grastofil sudėtis
Bulgarian: За какво се използва Grastofil
Lithuanian: Kam Grastofil vartojamas
Bulgarian: Може да се появи замаяност след приложението на филграстим (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Po filgrastimo vartojimo gali pasireikšti galvos svaigimas (žr.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Grastofil е 1,0 MU/kg/ден (10 микрограма/kg/ден).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Grastofil dozė yra 1,0 MV/kg kūno svorio per parą (10 mikrogramų/kg kūno svorio per parą).
Bulgarian: За мобилизация на PBPC при здрави донори, Grastofil трябва да се прилага в доза 1,0 MU/kg/ден (10 микрограма/kg/ден) в продължение на 4-5 последователни дни.
Lithuanian: Sveikų donorų PKKL mobilizacijai prieš alogeninę PKKL transplantaciją Grastofil dozė yra 1,0 MV/kg/per parą (10 mikrogramų/kg kūno svorio per parą) 4-5 dienas iš eilės.
Bulgarian: Дезинфектирайте кожата си с напоен със спирт тампон и захванете кожна гънка между палеца и показалеца си, без да я стискате.
Lithuanian: Dezinfekuokite odą spiritu suvilgyta servetėle ir nykščiu bei smiliumi (nespausdami) suimkite odą.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba slaugytoją.
Bulgarian: Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате подуване на лицето или глезените, кръв в урината или кафяво оцветена урината, или забележите, че отделяте по-малко урина от обикновено.
Lithuanian: Jeigu paburko veidas ar čiurnos, šlapime atsirado kraujo, šlapimas tapo rudos spalvos arba pastebėjote, kad šlapinatės mažiau nei įprastai, nedelsdami skambinkite gydytojui;
Bulgarian: Редки (≥ 1/10 000 до кръвта трансфераза
Lithuanian: Retos (nuo ≥1/10 000 iki sutrikimai svaigimas
Bulgarian: Белодробна инфилтрация а
Lithuanian: Plaučių infiltracija a
Bulgarian: Препоръчителната доза Grastofil е 0,5 MU/kg/ден (5 микрограма/kg/ден).
Lithuanian: Rekomenduojama Grastofil dozė yra 0,5 MV/kg kūno svorio per parą (5 mikrogramai/kg kūno svorio per parą).
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Filgrastimas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Bulgarian: Не използвайте Grastofil
Lithuanian: Grastofil vartoti negalima
Bulgarian: Това ще направи инжектирането по-малко неприятно.
Lithuanian: Taip leistis vaistą bus maloniau.
Bulgarian: Къде трябва да си поставя инжекцията?
Lithuanian: Į kurią vietą leistis vaistą?
Bulgarian: CRINOS S.p.A. Tel: +39/02-89.421721
Lithuanian: Tel: +39/02-89.421721
Bulgarian: Има съобщения за нежелани реакции свързани с белите дробове и по-конкретно интерстициална белодробна болест след прилагане на G-CSF.
Lithuanian: Po G-KSF vartojimo nustatytos plaučių nepageidaujamos reakcijos, ypač intersticinė plaučių liga.
Bulgarian: Препоръчителната доза Grastofil за мобилизиране на PBPC, ако се използва като монотерапия, е 1,0 MU/kg/ден (10 микрограма/kg/ден) за 5-7 последователни дни.
Lithuanian: Rekomenduojama Grastofil dozė PKKL mobilizacijai, kai gydoma tik juo, yra 1,0 MV/kg kūno svorio per parą (10 mikrogramų/kg kūno svorio per parą) 5-7 dienas iš eilės.
Bulgarian: реакция към трансфузията
Lithuanian: • transfuzinė reakcija.
Bulgarian: Grastofil не трябва да бъде поставян обратно в хладилника след като е бил навън на стайна температура.
Lithuanian: Palaikius Grastofil kambario temperatūroje, vėl į šaldytuvą jo dėti negalima.
Bulgarian: Повишена лактат дехидрогеназа в кръвта
Lithuanian: Laktatdehidrogenazės kiekio padidėjimas kraujyje
Bulgarian: Възможно е при пациентите, предварително подложени на много продължителна миелосупресивна терапия, да не се постигне достатъчна мобилизация на PBPC за достигане на препоръчителната минимална продукция (2,0 x 10
Lithuanian: Ankstesnė citotoksinių vaistinių preparatų ekspozicija Pacientams, kuriems buvo taikomas labai ekstensyvus mielosupresinis gydymas, PKKL mobilizacija gali būti nepakankama, kad būtų užtikrintas mažiausias rekomenduojamas jų kiekis (≥ 2,0 x 10 CD34+ ląstelių/kg) arba trombocitų atsistatymo iki tokio pat lygio pagreitėjimas.
Bulgarian: В рамките на срока на годност и за целите на амбулаторната употреба, пациентът може да извади Grastofil от хладилника и да го съхранява при стайна температура (не над 25°С) за период до 15 дни.
Lithuanian: Ambulatoriniam gydymui pacientas Grastofil iš šaldytuvo gali išimti vienintelį kartą ir ne ilgiau kaip 15 dienų laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C).
Bulgarian: Първата доза Grastofil трябва да бъде приложена не по-рано от 24 часа след цитотоксичната химиотерапия.
Lithuanian: Pirmąją Grastofil dozę reikia vartoti praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Bulgarian: Съществува положителна линейна корелация между дозата и серумната концентрация на филграстим, независимо дали е приложен интравенозно или подкожно.
Lithuanian: Leidžiant į veną ir po oda pastebima teigiama tiesinė koreliacija tarp filgrastimo dozės ir koncentracijos serume.
Bulgarian: 9/l преди левкаферезата; по принцип афереза не трябва да се провежда при брой на тромбоцитите < 75 x 10
Lithuanian: Paprastai leukaferezės negalima atlikti, jeigu trombocitų skaičius yra < 75 x 10 9/l.
Bulgarian: При пациенти, които са получавали филграстим, е наблюдавано увреждане на бъбреците.
Lithuanian: Filgrastimo vartojusiems pacientams buvo nustatytas inkstų pažeidimas.
Bulgarian: Конгенитална неутропения: препоръчителната начална доза е 1,2 MU/kg/ден (12 микрограма/kg/ден), приложена като единична доза или разделена на няколко апликации.
Lithuanian: Įgimta neutropenija: rekomenduojama pradinė dozė yra 1,2 MV/kg kūno svorio per parą (12 mikrogramų/kg kūno svorio per parą). Ji suleidžiama per vieną kartą ar per kelis kartus.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių):
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с филграстим, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo filgrastimu.
Bulgarian: o отоци или подпухналост, които може да са свързани с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и усещане за пълнота, и общо чувство на умора.
Lithuanian: • jums pasireiškia kuris nors iš šių šalutinių poveikių ar keli jų: o tinimas arba išpurtimas, kuris gali būti susijęs su retesniu šlapinimusi, sunkus kvėpavimas, tinimas pilvo srityje ir pilnumo pojūtis bei bendras nuovargio jausmas.
Bulgarian: Специални предпазни мерки при сърповидноклетъчна анемия при хетерозиготни и хомозиготни пациенти
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės pjautuvine anemija sergantiems pacientams ir šios ligos geno nešiotojams
Bulgarian: ММ/ГГГГ Други източници на информация
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas: MMMM m Kiti informacijos šaltiniai
Bulgarian: При клинични проучвания е било необходимо прилагане на 30 MU/ден (300 микрограма/ден) в 1-7 дни от седмицата за поддържането на АБН > 2,0 x 10
Lithuanian: palaikyti reikėjo vartoti 30 MV (300 mikrogramų) paros dozę 1-7 dienas per savaitę.
Bulgarian: Понижена глюкоза в кръвта
Lithuanian: Sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje
Bulgarian: Сред тях се съобщава за два случая на тромбоцитен брой < 50 x 10
Lithuanian: Iš jų dviem asmenims, turbūt dėl leukaferezės procedūros, trombocitų kiekis sumažėjo iki < 50 x 10
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą laikyti dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Разреден в 5% глюкоза, Grastofil е съвместим със стъкло и редица пластмаси, в това число PVC, полиолефин (съполимер на полипропилен и полиетилен) и полипропилен.
Lithuanian: Praskiedus 5% gliukozės, Grastofil yra suderinamas su pakuote pagaminta iš stiklo ar plastiko, įskaitant PVC, poliolefino (polipropileno ir polietileno kopolimero) bei polipropileno pakuotę.
Bulgarian: Първата доза Grastofil трябва да се приложи най-малко 24 часа след цитотоксична химиотерапия и най-малко 24 часа след костно-мозъчна инфузия.
Lithuanian: Pirmąją Grastofil dozę reikia skirti praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms nuo citotoksinės chemoterapijos ir ne mažiau kaip 24 valandoms nuo kaulų čiulpų infuzijos.
Bulgarian: При пациенти, деца или възрастни, с тежка, конгенитална, циклична или идиопатична неутропения и абсолютен брой неутрофили (АБН) ≤0,5 x 10
Lithuanian: Grastofil skirtas ilgalaikio gydymo metu neutrofilų kiekiui didinti bei su infekcija susijusių reiškinių dažniui bei trukmei mažinti sunkia įgimta, cikline arba idiopatine neutropenija sergantiems suaugusiesiems ar vaikams, kurių absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) yra ≤ 0,5 x 10
Bulgarian: подуване на ръцете и ходилата (периферен едем)
Lithuanian: • plaštakų ir pėdų tinimas (periferinė edema);
Bulgarian: Обрив а
Lithuanian: Pykinimas a
Bulgarian: Има съобщения за реакция на присадката срещу приемателя (GvHD) и фатални случаи при пациенти, получаващи G-CSF след алогенна костномозъчна трансплантация (вж. точка 4.8 и
Lithuanian: Yra duomenų apie transplantato prieš šeimininką ligos (TpŠL) ir mirties atvejus pacientams, gydytiems G-KSF po alogeninių kaulų čiulpų transplantacijos (žr.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение за временно прекратяване на лечението или намаляване дозата филграстим при пациенти с тежка хронична неутропения, които развиват тромбоцитопения (брой на тромбоцитите < 100 x 10
Lithuanian: Jeigu sunkia lėtine neutropenija sergantiems pacientams pasireiškia trombocitopenija (trombocitų skaičius < 100 x 10
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Bulgarian: Няма достатъчни данни за по-нататъшна оценка на употребата на филграстим при педиатрични пациенти.
Lithuanian: Išsamesniam filgastrimo vartojimo vaikų populiacijoje įvertinimui nepakanka duomenų.
Bulgarian: Всяка спринцовка с 0,5 ml разтвор съдържа 48 MU (480 микрограма) филграстим (960 микрограма /ml).
Lithuanian: Kiekviename 0,5 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 48 MV (480 mikrogramų) filgrastimo (960 mikrogramų/ml).
Bulgarian: Grastofil представлява бистър, безцветен инжекционен или инфузионен разтвор.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Bulgarian: (възпаление на лигавиците)
Lithuanian: (osteoporozė);
Bulgarian: Как да съхранявате Grastofil
Lithuanian: Kaip laikyti Grastofil
Bulgarian: Повръщане а, д
Lithuanian: Vėmimas a, e
Bulgarian: нарушена функция на белите дробове, причиняваща задух (дихателна недостатъчност)
Lithuanian: • plaučiai neveikia taip kaip turėtų, dėl to pasireiškia dusulys (kvėpavimo nepakankamumas);
Bulgarian: Венооклузивна болест г
Lithuanian: Venų okliuzinė liga d
Bulgarian: Тромбоцитопения Анемия д
Lithuanian: Anemija e
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката в картонената опаковка, за да се се предпази от светлина.
Lithuanian: Švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на синдром на пропускливост на капилярите при употреба на гранулоцитен колониостимулиращ фактор.
Lithuanian: Skyrus granuliocitų koloniją stimuliuojantį faktorių, pastebėta kapiliarų pralaidumo sindromo atvejų.
Bulgarian: По принцип, първата доза Grastofil ще получите най-малко 24 часа след като Ви е приложена химиотерапия и най-малко 24 часа след като Ви е направена трансплантация на костен мозък.
Lithuanian: Pirmąją „Grastofil" dozę paprastai gausite praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms nuo chemoterapijos ir ne mažiau kaip 24 valandoms nuo kaulų čiulpų transplantacijos.
Bulgarian: (Пирофосфатна хондрокалциноза) Нарушения в обема на течностите
Lithuanian: (pirofosfatinė chondrokalcinozė) Skysčių tūrio pokyčiai
Bulgarian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 пеедварително напълнена спринцовка
Lithuanian: 0,6 ml (10 mg/ml)
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА РУ № (на ЕС)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Bulgarian: Подкожно (SC)
Lithuanian: Stipruma s
Bulgarian: Допълнителна информация за Grasustek можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Grasustek rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Bulgarian: Grasustek (pegfilgrastim)
Lithuanian: Grasustek (pegfilgrastimas)
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Grasustek?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Grasustek vartojimą?
Bulgarian: Какви ползи от Grasustek са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Grasustek nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Референтното лекарство за Grasustek е Neulasta.
Lithuanian: Referencinis Grasustek vaistas yra Neulasta.
Bulgarian: Как действа Grasustek?
Lithuanian: Kaip veikia Grasustek?
Bulgarian: Това означава, че Grasustek е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Grasustek yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Bulgarian: И при двете лекарства тежката форма на неутропения продължава средно само малко повече от един ден и половина.
Lithuanian: Vartojant abu vaistus, sunki neutropenija vidutiniškai truko tik truputį ilgiau nei 1,5 dienos.
Bulgarian: Какво представлява Grasustek и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Grasustek ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Grasustek (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е болка в костите.
Lithuanian: Dažniausias Grasustek šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų skausmas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Grasustek:
Lithuanian: Kita informacija apie Grasustek