FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et multifaset placebokontrolleret vedligeholdelsesstudie med en ekstra åben fase I studiets korrigeringsfase fik 258 patienter med hyperkaliæmi (baseline-gennemsnit 5,6 mmol/l, interval 4,1-7,2 mmol/l) 10 g Lokelma administreret tre gange dagligt i 48 timer.
Lithuanian: Daugiafazis placebu kontroliuojamas palaikomojo gydymo tyrimas su papildoma atvira faze Tyrimo koregavimo fazėje 258 hiperkalemiją turėję pacientai (vidutinė pradinė kalio koncentracija5,6, diapazonas - nuo 4,1 iki 7,2 mmol/l) vartojo po 10 g Lokelma 3 kartus per parą 48 val.
Danish: Når normokaliæmi er opnået, skal den mindste effektive dosis Lokelma til forebyggelse af recidiv af hyperkaliæmi fastlægges.
Lithuanian: Kalio koncentracijai sunormalėjus, reikia nustatyti minimalią veiksmingą Lokelma dozę hiperkalemijai išvengti.
Danish: Lokelma indeholder det aktive stof natriumzirconiumcyclosilicat.
Lithuanian: Lokelma veiklioji medžiaga yra cirkonio ciklosilikato natrio druska.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Lokelma
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lokelma
Danish: Vedligeholdelsesdosis for at holde dit kaliumniveau inden for det normale, efter det er blevet nedsat:
Lithuanian: Palaikomoji dozė - kalio koncentracijai palaikyti normos ribose ją sumažinus:
Danish: Lokelma påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Lokelma gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Lokelma-doser på 10 g og 3 g medførte gennemsnitlige maksimale reduktioner på henholdsvis 0,92 mmol/l og 0,43 mmol/l.
Lithuanian: Didžiausias kalio koncentracijos serume sumažėjimas vartojant 10 g Lokelma buvo 0,92 mmol/l, o vartojant 3 g - 0,43 mmol/l.
Danish: Hvis patienterne stadig er hyperkaliæmiske efter 48 timers behandling, kan fortsættes med samme dosering i yderligere 24 timer.
Lithuanian: hiperkalemija išlieka, vaistinį preparatą reikia vartoti tokia pačia tvarka dar 24 val.
Danish: Titreret vedligeholdelsesdosis (dag)
Lithuanian: Palaikymas fiksuota doze (dienos) Palaikymas titruota doze (dienos)
Danish: Placebo
Lithuanian: su placebu).
Danish: EU/1/17/1173/003 3 breve EU/1/17/1173/006 28 breve EU/1/17/1173/004 30 breve EU/1/17/1173/010 3 breve EU/1/17/1173/011 28 breve EU/1/17/1173/012 30 breve
Lithuanian: EU/1/17/1173/003 - 3 paketėliai EU/1/17/1173/006 - 28 paketėliai EU/1/17/1173/004 - 30 paketėlių EU/1/17/1173/010 - 3 paketėliai EU/1/17/1173/011 - 28 paketėliai EU/1/17/1173/012 - 30 paketėlių
Danish: Sådan tages medicinen
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą?
Danish: • Rør godt rundt, og drik straks den smagsløse væske.
Lithuanian: • Gautą beskonį skystį gerai išmaišykite ir tuoj pat išgerkite.
Danish: Alvorlig hyperkaliæmi Der er begrænset erfaring med patienter med serumkalium over 6,5 mmol/l.
Lithuanian: Pacientų, kurių serume kalio koncentracija viršija 6,5 mmol/l, gydymo duomenų yra nedaug.
Danish: Der forventes ingen påvirkning af nyfødte/spædbørn, som ammes, da den systemiske eksponering af den ammende kvinde for Lokelma er ubetydelig.
Lithuanian: Poveikio žindomam naujagimiui ar kūdikiui nereikėtų tikėtis, kadangi žindyvės kraujyje Lokelma būna labai mažai.
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på natriumzirconiumcyclosilicat Da natriumzirconiumcyclosilicat ikke absorberes eller metaboliseres i kroppen, forventes det ikke, at andre lægemidler påvirker den farmakologiske virkning af natriumzirconiumcyclosilicat.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka cirkonio ciklosilikato natrio druskos veikimui Cirkonio ciklosilikato natrio druska organizme neabsorbuojama ir nemetabolizuojama, todėl kitų vaistinių preparatų įtakos cirkonio ciklosilikato natrio druskos farmakologiniam poveikiui nereikėtų tikėtis.
Danish: Et to-faset placebokontrolleret studie af korrigerings- og vedligeholdelsesbehandling Et todelt, dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret klinisk studie med 753 patienter (gennemsnitsalder 66 år, interval 22 til 93 år) med hyperkaliæmi (5,0 til ≤ 6,5 mmol/l, baseline-kalium gennemsnitligt 5,3 mmol/l) inkluderede patienter med kronisk nyresygdom, hjertesvigt, diabetes mellitus og patienter i behandling med RAAS-hæmmere.
Lithuanian: Dviejų dalių dvigubai aklame randomizuotame placebu kontroliuotame klinikiniame tyrime dalyvavo 753 pacientai (vidutinis amžius - 66 metai, diapazonas - nuo 22 iki 93 metų), turėję hiperkalemiją (nuo 5 iki ≤ 6,5 mmol/l, vidutinė pradinė kalio koncentracija - 5,3 mmol/l), įskaitant sergančius lėtine inkstų liga, širdies nepakankamumu, cukriniu diabetu ir vartojusius RAAS inhibitorių.
Danish: Et in vivo-massebalancestudie med rotter viste, at natriumzirconiumcyclosilicat blev genfundet i fæces uden tegn på systemisk absorption.
Lithuanian: Masės pusiausvyros tyrimas su žiurkėmis in vivo parodė, kad cirkonio ciklosilikato natrio druska patenka į išmatas, jos patekimą į didįjį kraujotakos ratą rodančių duomenų negauta.
Danish: Natriumzirconiumcyclosilicat er en uorganisk, uopløselig forbindelse, der ikke er underlagt enzymatisk metabolisme.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska yra neorganinis netirpus junginys, kuris nemetabolizuojamas veikiant fermentams.
Danish: Derudover blev der set gennemsnitlige reduktioner i urinstof i blodet (BUN (Blood Urea Nitrogen)) i grupperne, der fik 5 g (1,1 mg/dl) og 10 g (2,0 mg/dl) tre gange dagligt, sammenlignet med små middelstigninger i grupperne, der fik placebo (0,8 mg/dl) og natriumzirconiumcyclosilicat i lav dosis (0,3 mg/dl).
Lithuanian: Be to, 5 g 3 kartus per parą vartojusios grupės pacientų kraujyje šlapalo azoto koncentracija (BUN) sumažėjo vidutiniškai 1,1 mg/dl, o vartojusios 10 g 3 kartus per parą - 2,0 mg/dl (vartojusiems placebą jis padidėjo 0,8 mg/dl, o vartojusiems mažą cirkonio ciklosilikato natrio druskos dozę0,3 mg/dl).
Danish: Vedligeholdelsesstudierne omfattede patienter med kronisk nyresygdom (58 %), hjertesvigt (10 %), diabetes mellitus (62 %) og patienter, som fik behandling med RAAS-hæmmere (68 %).
Lithuanian: 58 % palaikomojo gydymo tyrimuose dalyvavusių pacientų sirgo lėtine inkstų liga, 10 % - širdies nepakankamumu, 62 % - cukriniu diabetu ir 68 % vartojo RAAS inhibitorių.
Danish: Indvirkning af natriumzirconiumcyclosilicat på andre lægemidler Da natriumzirconiumcyclosilicat ikke absorberes eller metaboliseres i kroppen, og ikke i meningsfuld grad binder andre lægemidler, er der begrænsede påvirkninger af andre lægemidler.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druskos įtaka kitų vaistinių preparatų veikimui Cirkonio ciklosilikato natrio druska organizme neabsorbuojama ir nemetabolizuojama bei reikšmingai nesijungia su kitais vaistiniais preparatais, todėl jos įtaka jų poveikiui yra minimali.
Danish: Intestinal perforation
Lithuanian: Žarnų perforacija
Danish: Der er ikke rapporteret hændelser med intestinal perforation med Lokelma.
Lithuanian: Žarnų perforacijos atvejų vartojant Lokelma neužfiksuota.
Danish: Elimination Natriumzirconiumcyclosilicat udskilles via fæces.
Lithuanian: Eliminacija Cirkonio ciklosilikato natrio druska šalinama su išmatomis.
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du oplever noget af følgende: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Lithuanian: Dažni (jų gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
Danish: Brug af anden medicin sammen med Lokelma Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Lithuanian: Vartodami Lokelma, pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu:
Danish: CPBL
Lithuanian: PV TP
Danish: Serumkalium 3,5 til 5,5mmol/l, inklusive n/N Andel
Lithuanian: Kalio koncentracija serumenuo ≥ 3,5 iki ≤ 5,5 mmol/l n/N Dalis
Danish: På baggrund af disse faktorer og stoffets uopløselighed er der ikke udført nogen in vivo- eller in vitro-studier for at undersøge dets indvirkning på CYP-enzymer eller transportøraktivitet.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių ir dėl to, kad ši druska netirpi, jos poveikio citochromo P450 (CYP450) fermentams ir nešiklių aktyvumui tyrimų in vivo ar in vitro neatlikta.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2018
Lithuanian: Registravimo data 2018 m.
Danish: Du må ikke nedsætte dosis eller stoppe med at tage medicinen uden først at have talt med den læge, der har udskrevet det.
Lithuanian: Nemažinkite šio vaisto dozės ir nenutraukite vartojimo, nepasitarę su jo skyrusiu gydytoju, nes kraujyje vėl gali susidaryti didelė kalio koncentracija.
Danish: Natriumzirconiumcyclosilicat kan være intransparante for røntgenstråler.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska gali sudaryti drumstį rentgeno spinduliams.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions-og udviklingstoksicitet.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Du må ikke tage mere, før du har talt med en læge.
Lithuanian: Kol su juo nepasitarsite, daugiau šio vaisto negerkite.
Danish: 24 timers urinindsamling viste, at Lokelma reducerede urinudskillelsen af kalium fra baseline med 15,8 mmol/24 timer sammenlignet med en stigning på 8,9 mmol/24 timer for placebo (p < 0,001).
Lithuanian: Paros šlapimo tyrimai parodė, kad Lokelma sumažina kalio kiekį šlapime, palyginus su pradiniu (vartojant Lokelma, jis sumažėjo 15,8 mmol per parą, o vartojant placebą - padidėjo 8,9 mmol per parą, p < 0,001).
Danish: Korrigering (time)
Lithuanian: Koregavimas (val.
Danish: Natriumzirconiumcyclosilicat kan administreres samtidig med orale lægemidler, der ikke udviser pH-afhængig biotilgængelighed, uden interval mellem doseringstidspunkterne.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska gali būti skiriama be tarpo tarp dozavimo laikų kartu su kitais per burną vartojamais vaistiniais preparatais, kurių biologinis prieinamumas nepriklauso nuo pH.
Danish: Studie 1
Lithuanian: atvirą tyrimą Nr.
Danish: Lokelma-behandlede patienter oplevede en stigning i hydrogencarbonat på 1,1 mmol/l ved 5 g en gang dagligt, 2,3 mmol/l ved 10 g en gang dagligt og 2,6 mmol/l ved 15 g en gang dagligt sammenlignet med en gennemsnitlig stigning på 0,6 mmol/l hos patienter, som fik placebo.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems 5 g Lokelma 1 kartą per parą, bikarbonato koncentracija padidėjo 1,1 mmol/l, vartojusiems 10 g 1 kartą per parą2,3 mmol/l, vartojusiems 15 g 1 kartą per parą - 2,6 mmol/l, o vartojusiems placebą - vidutiniškai 0,6 mmol/l.
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet vil kontrollere indholdet af kalium i dit blodet, når du starter med at tage dette lægemiddel:
Lithuanian: Pradėjus vartoti šį vaistą, gydytojas arba slaugytojas tirs kalio kiekį Jūsų kraujyje.
Danish: Lokelma er indiceret til behandling af hyperkaliæmi hos voksne patienter (se pkt.
Lithuanian: Lokelma vartojama suaugusių pacientų hiperkalemijai gydyti (žr.
Danish: Der blev opnået normokaliæmi hos 494/748 (66 %), 563/748 (75 %) og 583/748 (78 %) af forsøgspersonerne efter 24, 48 og 72 timers korrigeringsfasedosering med en gennemsnitlig reduktion af serumkalium på 0,81 mmol/l, 1,02 mmol/l og 1,10 mmol/l efter henholdsvis 24 (n=748), 48 (n=104) og 72 (n=28) timer.
Lithuanian: normalią kalio koncentraciją buvo pasiekę atitinkamai 494 iš 748 (66 %), 563 iš 748 (75 %) ir 583 iš 748 (78 %) tiriamųjų.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Lokelma påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Andelen af forsøgspersoner med et gennemsnitligt serumkaliumniveau < 5,1 mmol/l var 88 %, det gennemsnitlige serumkaliumniveau var 4,66 mmol/l, og under 1 % af serumkaliummålingerne var under 3,5 mmol/l; 77 % lå mellem 3,5 og 5,1 mmol/l, og 93 % lå mellem 3,5 og 5,5 mmol/l, uden hensyntagen til andre faktorer, der kan påvirke serumkalium.
Lithuanian: Mažesnė kaip 3,5 mmol/l kalio koncentracija rasta < 1 %, 3,5-5,1 mmol/l - 77 %, o 3,5-5,5 mmol/l - 93 % pacientų serume (nepriklausomai nuo kitų veiksnių, galėjusių turėti jai įtakos).
Danish: Exit EOS
Lithuanian: Tinka iki
Danish: Du må ikke give dette lægemiddel til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Neduokite šio vaisto vaikams ir paaugliams iki 18 metų, kadangi Lokelma poveikis jiems nežinomas.
Danish: Resultater af vedligeholdelsesfase (åben) med titrering af Lokelma: 123 patienter deltog i den 11-måneder lange åbne fase.
Lithuanian: atvirą fazę įtraukti 123 pacientai.
Danish: Bivirkningerne blev udelukkende observeret i vedligeholdelsesfasen og blev oftest set hos patienter, der blev behandlet med 15 g. Op til 53 % blev håndteret ved at initiere behandling med et diuretikum eller ved at justere en diuretikumdosis; resten havde ikke behov for behandling.
Lithuanian: Iki 53 % atvejų šie sutrikimai buvo koreguojami papildomai skiriant diuretiko arba koreguojant jo dozę, kitų pacientų gydyti nereikėjo.
Danish: Ved justering af hyperkaliæmi kan der ses forlængelse af QT-intervallet som et fysiologisk resultat af et fald i serumkalium.
Lithuanian: Koreguojant hiperkalemiją, gali pailgėti QT intervalas.
Danish: Brug af diuretika og RAAS-hæmmere blev rapporteret af henholdsvis 51 % og 70 % af forsøgspersonerne.
Lithuanian: 51 % tiriamųjų gydėsi diuretikais, 70 % - RAAS inhibitoriais.
Danish: Vedligeholdelsesfase (12 dage, Studie 1): Gennemsnitligt antal normokaliæmiske dage Behandling i vedligeholdelsesfase (én gang dagligt) Placebo
Lithuanian: Palaikomoji fazė (12 dienų, tyrimas Nr. 1) - dienų, kai kalio koncentracija buvo normali, skaičius
Danish: Der blev observeret reduktion af kalium 1 time efter den første dosis af 10 g Lokelma.
Lithuanian: po pirmosios 10 g Lokelma dozės.
Danish: Serumkalium skal monitoreres, når det er klinisk indiceret, herunder når der har været ændringer af lægemidler, der påvirker serumkalium (f.eks. renin-angiotensin-aldosteronsystem (RAAS)-hæmmere eller diuretika) og efter dosistitrering af Lokelma.
Lithuanian: pradėjus ar baigus vartoti kalio koncentraciją serume veikiančių vaistinių preparatų (pvz., renino angiotenzino ir aldosterono sistemos [RAAS] inhibitorių arba diuretikų), pakeitus jų dozes arba pakoregavus Lokelma dozę, reikia ištirti kalio koncentraciją serume.
Danish: Lokelma 5 g pulver til oral suspension Lokelma 10 g pulver til oral suspension
Lithuanian: Lokelma 5 g milteliai geriamajai suspensijai Lokelma 10 g milteliai geriamajai suspensijai
Danish: Korrigeringsfase (studie 4): Andel af forsøgspersoner med serumkaliumkoncentrationer mellem 3,5 og 5,0 mmol/l, inklusive, eller mellem 3,5 og 5,5 mmol/l, inklusive, efter korrigeringsfase-studiedag ITT-population
Lithuanian: 4): pacientų dalis, kurių serume kalio koncentracija buvo nuo ≥ 3,5 iki ≤ 5,0 mmol/l arba nuo ≥ 3,5 iki ≤ 5,5 mmol/l po kiekvienos koregavimo fazės paros (numatyta gydyti populiacija)
Danish: Studie 2
Lithuanian: Tyrimas Nr.
Danish: Der blev bibeholdt normokaliæmi, mens patienterne var i fortsat behandling med lægemidlet, og det gennemsnitlige serumkalium steg efter seponering.
Lithuanian: Kol pacientai vartojo šį vaistinį preparatą, kalio koncentracija išlikdavo normali, o jo nebevartojantpadidėdavo.
Danish: Hvert brev indeholder 10 g natriumzirconiumcyclosilicat.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 10 g cirkonio ciklosilikato natrio druskos.
Danish: Monitoreringsfrekvensen vil afhænge af forskellige faktorer, herunder anden medicinering, progression af kronisk nyresygdom og kaliumindtagelse via kosten.
Lithuanian: kitų vaistinių preparatų vartojimo, lėtinės inkstų ligos progresavimo ir kalio kiekio maiste.
Danish: Hvert brev indeholder 5 g natriumzirconiumcyclosilicat.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 5 g cirkonio ciklosilikato natrio druskos.
Danish: • Behandlingen kan blive stoppet, hvis kalium i blodet bliver for lavt.
Lithuanian: • Kalio kiekiui sumažėjus per daug, šio vaisto vartojimas gali būti nutrauktas.
Danish: Dosis kan sættes op eller ned, alt efter kaliumniveauet i dit blod.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kalio kiekį kraujyje, dozė gali būti padidinta arba sumažinta.
Danish: På grund af natriumzirconiumcyclosilicats fysiokemiske egenskaber absorberes det ikke systemisk og forventes ikke at blive udskilt i human mælk.
Lithuanian: Dėl fizinių ir cheminių savybių cirkonio ciklosilikato natrio druska neabsorbuojama į didįjį kraujotakos ratą ir neturėtų pateikti į moters pieną.
Danish: Den samlede sikkerhedsprofil vurderes at være acceptabel.
Lithuanian: Bendros šio vaisto saugumo charakteristikos laikomos priimtinomis.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lokelma findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lokelma EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Lokelma
Lithuanian: Kita informacija apie Lokelma
Danish: Hvorfor blev Lokelma godkendt?
Lithuanian: Kodėl Lokelma buvo patvirtintas?
Danish: Pulveret omrøres i vand til en blanding, der skal drikkes med det samme.
Lithuanian: Miltelius reikia išmaišyti vandenyje ir gautą mišinį tuoj pat išgerti.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lokelma bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lokelma.
Danish: Den anbefalede startdosis af Lokelma er 10 g tre gange dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Lokelma dozė yra 10 g tris kartus per parą.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lokelma?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lokelma vartojimą?
Danish: Hvad er Lokelma, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Lokelma ir kam jis vartojamas?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Lokelma opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Lokelma nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Lokelma fås som pulver i breve (5 g og 10 g).
Lithuanian: Lokelma tiekiamas paketėliuose miltelių forma (5 ir 10 g).
Danish: Agenturet vurderede, at Lokelma er effektivt til at kontrollere kaliumniveauet i blodet, navnlig ved initial (akut) behandling.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad Lokelma veiksmingai reguliuoja kalio kiekį kraujyje, ypač pirminio (skubaus) gydymo laikotarpiu.
Danish: Når kaliumniveauet i blodet er normaliseret (typisk inden for 1-2 dage), bør patienterne tage den laveste virksomme dosis Lokelma til forebyggelse af fornyet hyperkaliæmi, startende med 5 g én gang dagligt og højst 10 g én gang dagligt.
Lithuanian: Kalio kiekiui kraujyje normalizavusis (paprastai per 1-2 paras), pacientas turėtų vartoti mažiausią veiksmingą Lokelma dozę, kad hiperkalemija neatsinaujintų; reikėtų pradėti nuo 5 g kartą per parą ir neviršyti 10 g kartą per parą dozės.
Danish: Lokelma natriumzirkoniumcyklosilikat
Lithuanian: Lokelma cirkonio ciklosilikato natrio druska
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Lokelma fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, nustatytų vartojant Lokelma, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Hvordan virker Lokelma?
Lithuanian: Kaip veikia Lokelma?
Danish: Lokelma er et lægemiddel, der anvendes til behandling af hyperkaliæmi (forhøjet kaliumniveau i blodet) hos voksne.
Lithuanian: Lokelma - tai vaistas, kuriuo gydoma suaugusiesiems diagnozuota hiperkalemija (padidėjęs kalio kiekis kraujyje).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lokelma?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lokelma vartojimu?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lokelma, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lokelma rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lokelma (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er ødem (væskeophobning med hævede ankler og fødder) og hypokaliæmi (lavt kaliumniveau i blodet).
Lithuanian: Dažniausi Lokelma šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra edema (skysčių kaupimasis kulkšnyse ir pėdose bei jų tinimas) ir hipokalemija (pernelyg sumažėjęs kalio kiekis kraujyje).
Danish: Når patienter, der havde opnået normalt kaliumniveau efter behandling med Lokelma, fik yderligere behandling med enten Lokelma eller placebo, forblev kaliumniveauet desuden normalt i længere tid ved indtagelse af Lokelma end ved indtagelse af placebo.
Lithuanian: Be to, pacientams, kurių kalio kiekis kraujyje po gydymo Lokelma buvo normalus, toliau taikant gydymą Lokelma arba placebu, vartojant Lokelma normalus kalio kiekis kraujyje išliko ilgiau, nei vartojant placebą.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lokelma Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: En anden hovedundersøgelse omfattede 258 patienter, der opnåede normalt kaliumniveau efter behandling med Lokelma.
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime dalyvavo 258 pacientai, kurių kalio kiekis kraujyje po gydymo Lokelma buvo normalus.
Danish: Hvordan anvendes Lokelma?
Lithuanian: Kaip vartoti Lokelma?
Danish: Det aktive stof i Lokelma, natriumzirkoniumcyklosilikat, er et kaliumbindende stof.
Lithuanian: Lokelma veiklioji medžiaga natrio cirkonio ciklosilikatas yra kalio rišiklis.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lokelma.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lokelma vartojimą, į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Lokelma er effektivt til at sænke kaliumniveauet i blodet og holde det inden for normalområdet.
Lithuanian: Lokelma veiksmingai mažina kalio kiekį kraujyje ir normalizuoja kalio koncentraciją.
Danish: Når Lokelma tages gennem munden, binder det til kalium fra føde og kropsvæsker i tarmen og danner en forbindelse, der
Lithuanian: Išgėrus Lokelma, žarnyne šis vaistas jungiasi su kaliu, kuris patenka į organizmą su maistu ir kurio yra kūno skysčiuose; taip iš šių medžiagų susiformuoja junginys, kuris vėliau pašalinamas iš organizmo su išmatomis.
Danish: Ved denne proces fjernes kalium fra kroppen, hvorved kaliumniveauet i blodet mindskes.
Lithuanian: Kalis pašalinamas iš viso organizmo ir tai padeda mažinti kalio kiekį kraujyje.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Lokelma?
Lithuanian: Kokia Lokelma nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lokelma, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lokelma vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: I denne 4-ugers undersøgelse havde de patienter, der fik yderligere behandling med Lokelma, et lavere kaliumniveau i anden behandlingsuge end patienter, der fik placebo.
Lithuanian: Atliekant šį 4 savaičių trukmės tyrimą, nuo antros gydymo savaitės pacientų, kuriems toliau buvo taikomas gydymas Lokelma, kalio kiekis kraujyje buvo mažesnis, nei vartojančių placebą.
Danish: Det indeholder det aktive stof natriumzirkoniumcyklosilikat.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos cirkonio ciklosilikato natrio druskos.