FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η δραστική ουσία του Telmisartan Actavis, η τελμισαρτάνη, είναι ανταγωνιστής υποδοχέα αγγειοτενσίνης II, γεγονός που σημαίνει ότι αναστέλλει τη δράση μιας ορμόνης του οργανισμού που ονομάζεται αγγειοτενσίνη II.
Bulgarian: Активното вещество в Telmisartan Actavis, телмисартан, е „антагонист на агиотензин II рецепторите", което означава, че блокира действието на хормон, наречен ангиотензин II.
Greek: Δεδομένου ότι το Telmisartan Actavis είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ανθρώπους περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Micardis.
Bulgarian: Тъй като Telmisartan Actavis е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Micardis.
Greek: Στους ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να χορηγείται χαμηλότερη δόση έναρξης 20 mg μία φορά την ημέρα.
Bulgarian: Пациенти със силно намалена чернодробна функция трябва да приемат по-ниска начална доза от 20 mg веднъж дневно.
Greek: Το Telmisartan Actavis είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τελμισαρτάνη.
Bulgarian: Telmisartan Actavisе е лекарство, което съдържа активното вещество телмисартан (telmisartan).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Telmisartan Actavis
Bulgarian: Допълнителна информация за Telmisartan Actavis:
Greek: Στις 30 Σεπτεμβρίου 2010 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Telmisartan Actavis.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Telmisartan Actavis, валидно в Европейския съюз.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Telmisartan Actavis.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Telmisartan Actavis да се издаде разрешение за употреба.
Greek: Τι είναι το Telmisartan Actavis;
Bulgarian: Какво представлява Telmisartan Actavis?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Telmisartan Actavis;
Bulgarian: Как се използва Telmisartan Actavis?
Greek: Πώς δρα το Telmisartan Actavis;
Bulgarian: Как действа Telmisartan Actavis?
Greek: Αριθμοί EU
Bulgarian: EU číslo
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Bulgarian: Síla Léková forma
Greek: Οδός χορήγησης
Bulgarian: Cesta podání
Greek: Στοιχειώδης Συσκευασία Συσκευασία
Bulgarian: Velikosti balení
Greek: (δείτε την παράγραφο 6).
Bulgarian: (изброени в точка 6).
Greek: Θα πρέπει να την πάρετε αμέσως μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε ως συνήθως.
Bulgarian: Вземете я веднага след като си спомните и след това продължете както и до този момент.
Greek: Κάποιοι άνθρωποι αισθάνονται ζάλη ή κούραση όταν παίρνουν Telmisartan Teva.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Telmisartan Teva.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19/12/2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 19/12/2014
Greek: Προσπαθήστε να λαμβάνετε το δισκίο την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Bulgarian: Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει εάν είστε σε υψηλό κίνδυνο για τέτοια συμβάντα.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви информира, ако имате повишен риск от възникване на такива инциденти.
Greek: Άλλα φάρμακα και Telmisartan Teva
Bulgarian: Други лекарства и Telmisartan Teva
Greek: Ο κίνδυνος αυξάνεται στην περίπτωση των ως άνω αναφερόμενων συνδυασμών αγωγής.
Bulgarian: Рискът се повишава в случай на гореспоменатите терапевтични комбинации.
Greek: Οι συγκεντρώσεις πλάσματος στις γυναίκες ήταν υψηλότερες απ' ότι στους άνδρες χωρίς καμία σχετική επίδραση στην αποτελεσματικότητα.
Bulgarian: Плазмените концентрации са били по-високи при жени, отколкото при мъже, без значимо повлияване върху ефикасността.
Greek: Ποβιδόνη (PVP K-30)
Bulgarian: Повидон (PVP K-30)
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Ή:
Bulgarian: Обединено кралство или:
Greek: Ουγγαρία Ή:
Bulgarian: Унгария или:
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции въпреки, че не всеки ги получава.
Greek: Οπότε, ο συνδυασμός θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή, κυρίως στους ηλικιωμένους.
Bulgarian: Затова комбинацията трябва да се използва предпазливо, особено при пациенти в старческа възраст.
Greek: Μπορείτε να λαμβάνετε το Telmisartan Teva με ή χωρίς τροφή.
Bulgarian: Може да приемате Telmisartan Teva със или без храна.
Greek: Ο μέσος φαινόμενος όγκος κατανομής στη σταθεροποιημένη κατάσταση (Vdss) είναι περίπου 500 l .
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vdss) в стационарно състояние (steady state) е приблизително 500 l.
Greek: Εάν αυτές οι ενέργειες δεν θεραπευτούν μπορεί να αποβούν μοιραίες.
Bulgarian: Ако не се лекуват тези реакции може да бъдат фатални.
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές και χρειάζονται άμεση ιατρική προσοχή:
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да са сериозни и да изискват незабавно лечение.
Greek: Η εμφάνιση υπερκαλιαιμίας εξαρτάται από σχετιζόμενους παράγοντες κινδύνου.
Bulgarian: Появата на хиперкалиемия зависи от някои рискови фактори.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Telmisartan Teva σε έγκυες γυναίκες.
Bulgarian: Липсват адекватни данни за употребата на Telmisartan Teva при бременни жени.
Greek: Πρέπει να επισκεφθείτε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα:
Bulgarian: Трябва да посетите незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми:
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като
Greek: Ενεργός άνθρακας μπορεί να είναι χρήσιμος στη θεραπεία της υπερδοσολογίας.
Bulgarian: В лечението на предозирането може да е полезна употребата на активен въглен.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1.8.1. της Άδειας Κυκλοφορίας, έχει εγκατασταθεί και λειτουργεί πριν και κατά τη διάρκεια κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 от Разрешението за употреба, която да функционира преди и докато лекарственият продукт е на пазара.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν δόσεις μικρότερες των 80 mg του telmisartan είναι αποτελεσματικές στη μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας.
Bulgarian: Не е известно дали по-ниски дози от 80 mg телмисартан са ефективни за намаляване на сърдечно-съдова заболеваемост.
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το Telmisartan Teva κάθε μέρα μέχρις ότου ο γιατρός σας πει κάτι διαφορετικό.
Bulgarian: Важно е да приемате Telmisartan Teva всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Telmisartan Teva».
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Telmisartan Teva".
Greek: Η κλινική σημασία αυτής της παρατήρησης δεν είναι γνωστή.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка е неизвестно.
Greek: Ο κατάλογος επίσης λαμβάνει υπ'όψιν τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, καθώς και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που οδηγούν σε διακοπή και οι οποίες αναφέρθηκαν σε τρεις μακροχρόνιες κλινικές μελέτες που συμπεριλαμβάνουν 21.642 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε telmisartan για μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας μέχρι 6 χρόνια.
Bulgarian: Списъкът също така отразява сериозни нежелани реакции и нежелани реакции, водещи до прекратяване на лечението, съобщени в три дългосрочни клинични проучвания, включващи 21 642 пациенти, лекувани с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост за период до шест години.
Greek: • Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης
Bulgarian: Други лекарства използвани за лечение на високо кръвно налягане
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Telmisartan Teva:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар преди да приемете Telmisartan Teva:
Greek: • Αμιφοστίνη (ένα προστατευτικό φάρμακο κατά τη διάρκεια της ακτινοθεραπείας για την αγωγή κατά του καρκίνου)
Bulgarian: Амифостин (лекарство за предпазване от нежелани реакции по време на лъчетерапия за лечение на рак)
Greek: Υπάρχει μια εμφανής τάση για μια σχέση μεταξύ δόσης και χρόνου επανόδου στην αρχική συστολική αρτηριακή πίεση (ΣΑΠ).
Bulgarian: Налице е очевидна тенденция за връзка между дозата и времето на възстановяване на базалното систолно артериално налягане (САН).
Greek: Όταν εξετάζεται η αύξηση της δόσης θα πρέπει να θυμόμαστε ότι το μέγιστο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα παρατηρείται γενικά τέσσερις έως οκτώ εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 5.1).
Bulgarian: Когато се обмисля повишаване на дозата, трябва да се има предвид, че максималният антихипертензивен ефект принципно се получава четири до осем седмици след началото на терапията (вж. точка 5.1).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Telmisartan Teva
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете Telmisartan Teva
Greek: Ασθενείς με σπάνια προβλήματα κληρονομικής δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν Telmisartan Teva.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на фруктозна непоносимост не трябва да приемат Telmisartan Teva.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Telmisartan Teva είναι πολύ δυνατή ή πολύ αδύνατη, μιλήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό.
Bulgarian: Ако имате впечатлението, че ефектът на Telmisartan Teva е твърде силен или много слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Καρδιακά προβλήματα
Bulgarian: - Сърдечни проблеми
Greek: Θα πρέπει να αναφέρετε στο γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако подозирате, че сте (или може би сте) бременна.
Greek: Τέτοιες καταστάσεις πρέπει να διορθωθούν πριν την χορήγηση του Telmisartan Teva.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди прилагането на Telmisartan Teva.
Greek: Το Telmisartan Teva περιέχει σορβιτόλη.
Bulgarian: Telmisartan Teva съдържа сорбитол.
Greek: • Φάρμακα που περιέχουν λίθιο για τη θεραπεία κάποιων τύπων κατάθλιψης.
Bulgarian: Литий-съдържащи лекарства за лечение на някои видове депресия.
Greek: (Είναι επίσης προτιμότερο να αποφεύγεται το Telmisartan Teva στην αρχή της κύησης - δείτε την παράγραφο Κύηση).
Bulgarian: (По-добре е също да избягвате употребата на Telmisartan Teva и в ранна бременност - вижте точката за бременност).
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του telmisartan είναι περίπου 50 %.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност за телмисартан е около 50 %.
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του telmisartan:
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции на телмисартан:
Greek: Το παρατηρούμενο αυξανόμενο ποσοστό εμφάνισης σήψης σε σχέση με τη λήψη του telmisartan μπορεί να είναι είτε τυχαίο εύρημα ή σχετιζόμενο με ένα προς το παρόν άγνωστο μηχανισμό.
Bulgarian: Наблюдаваната повишена честота на възникване на сепсис свързана с употребата на телмисартан, може да е случайно открита или да е свързана с механизъм, който е непознат за момента.
Greek: Teva.
Bulgarian: Вашите.
Greek: • εάν λαμβάνετε διγοξίνη.
Bulgarian: - ако приемате дигоксин.
Greek: εάν έχετε περάσει το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Bulgarian: - ако сте в напреднала след 3-ти месец бременност
Greek: 3 ώρες μετά τη χορήγηση οι συγκεντρώσεις πλάσματος είναι παρόμοιες είτε το telmisartan λαμβάνεται σε κατάσταση νηστείας είτε με τροφή.
Bulgarian: До 3 часа след приложението плазмените концентрации са сходни, независимо дали телмисартан се приема на гладно или с храна.
Greek: Οι ηλεκτρολύτες και η κρεατινίνη ορού θα πρέπει να παρακολουθούνται συχνά.
Bulgarian: Често трябва да се мониторират серумните електролити и креатинин.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aνταγωνιστές της Αγγειοτενσίνης ΙΙ, απλοί, κωδικός ATC: C09CA07
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антагонисти на ангиотензин ІІ, ATC код: C09CA07
Greek: Διαχωρίστε ένα μεμονωμένο κελί κυψέλης από την υπόλοιπη ταινία ξεκολλώντας απαλά κατά μήκος των διατρήσεων γύρω από αυτό.
Bulgarian: Отделете едно единично блистерно гнездо от останалите в лентата като внимателно отчупвате по перфорацията около него.
Greek: Προτεινόμενα μέτρα περιλαμβάνουν πρόκληση εμετού και/ή πλύση στομάχου.
Bulgarian: Възможните мерки включват предизвикване на повръщане и/или стомашен лаваж.
Greek: Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Bulgarian: Не всички видовe опаковки може да бъдат пуснати в продажба.
Greek: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Bulgarian: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Greek: «Πρωτοπαθής» σημαίνει ότι η αυξημένη αρτηριακή πίεση δεν προκαλείται από κάποια άλλη κατάσταση.
Bulgarian: "Есенциална" означава, че високото кръвно налягане не е предизвикано от каквото и да е друго състояние.
Greek: Μελέτες φαρμακοκινητικής σε ασθενείς με ηπατική βλάβη έδειξαν αύξηση στην απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα έως σχεδόν 100 %.
Bulgarian: Фармакокинетични проучвания при пациенти с чернодробно увреждане са показали повишение на абсолютната бионаличност до почти 100 %.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα όπως καταγράφονται στην παράγραφο 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1
Greek: Η απορρόφηση του telmisartan είναι ταχεία, αν και η ποσότητα που απορροφάται ποικίλλει.
Bulgarian: Абсорбцията на телмисартан е бърза, въпреки че абсорбираното количество варира.
Greek: To Telmisartan Teva δε συνιστάται σε μητέρες οι οποίες θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει εναλλακτική θεραπεία για εσάς εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το βρέφος σας είναι νεογέννητο, ή γεννήθηκε πρόωρα.
Bulgarian: Telmisartan Teva не се препоръчва за майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако детето Ви е новородено или недоносено.
Greek: Κανονικά, ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να λαμβάνετε το Telmisartan Teva προτού μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι κυοφορείτε και θα σας συμβουλεύσει να λάβετε άλλο φάρμακο αντί του Telmisartan Teva.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Telmisartan Teva преди да забременеете или колкото е възможно поскоро след като сте забременели, и ще Ви препоръча да приемате друго лекарство вместо Telmisartan Teva.
Greek: Να λαμβάνετε πάντα το Telmisartan Teva ακριβώς όπως έχει καθορίσει ο γιατρός σας.
Bulgarian: Винаги приемайте Telmisartan Teva точно както Ви е казал
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά τη «EXP».
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след "Годен до".
Greek: Εάν η χορήγηση του συνδυασμού αποδειχτεί απαραίτητη, συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων του λιθίου στον ορό.
Bulgarian: Ако се установи, че тази комбинация е доказано необходима, се препоръчва внимателно мониториране на серумното ниво на литий.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας εάν υποφέρετε ή έχετε υποφέρει από οποιαδήποτε από τις παρακάτω καταστάσεις ή ασθένειες:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някое от следните състояния или заболявания:
Greek: Το telmisartan δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος με υψηλό βαθμό (>99,5 %), κυρίως με την αλβουμίνη και την άλφα-1 όξινη γλυκοπρωτεϊνη.
Bulgarian: Телмисартан се свързва в голяма степен с плазмените протеини (>99,5 %), предимно албумин и алфа1 кисел гликопротеин.
Greek: Εφόσον δεν υπάρχουν ελεγχόμενα επιδημιολογικά δεδομένα όσον αφορά στον κίνδυνο με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, παρόμοιος κίνδυνος μπορεί να υπάρχει και για αυτή τη θεραπευτική κατηγορία φαρμάκων.
Bulgarian: Тъй като не съществуват контролирани епидемиологични данни за риска с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, може да се приеме, че за този клас лекарства рискът е подобен.
Greek: Παρατηρήθηκαν διαφοροποιήσεις στις συγκεντρώσεις πλάσματος, με το Cmax και την AUC να είναι περίπου 3 και 2 φορές υψηλότερα, στις γυναίκες σε σχέση με τους άνδρες αντιστοίχως.
Bulgarian: Били са наблюдавани разлики в плазмените концентрации, като Cmax и AUC са били приблизително 3и 2-кратно по-високи при жени в сравнение с мъже.
Greek: Αυτή η ανασταλτική δράση διατηρείται για 24 ώρες και είναι υπολογίσιμη μέχρι 48 ώρες.
Bulgarian: Инхибиторният ефект се поддържа в продължение на над 24 часа и може да бъде измерен до 48 часа.
Greek: • Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Telmisartan Teva» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Bulgarian: Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Telmisartan Teva" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Greek: H φαρμακοκινητική του telmisartan δε διαφέρει μεταξύ των ηλικιωμένων και αυτών που είναι μικρότεροι από 65 έτη.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се е различавала при пациенти в старческа възраст и по-млади от 65 годишна възраст.
Greek: Στην έναρξη της προληπτικής θεραπείας με Telmisartan Teva 80 mg, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται συχνά.
Bulgarian: В началото на профилактичното лечение с Telmisartan Teva 80 mg трябва често да се проследява кръвното налягане.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 80 mg μια φορά ημερησίως.
Bulgarian: Препоръчваната доза е 80 mg веднъж дневно.
Greek: Μην λάβετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε δόσεις που ξεχάσατε να πάρετε.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με χορήγηση του Telmisartan Teva σε ασθενείς που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε μεταμόσχευση νεφρού.
Bulgarian: Няма опит по отношение употребата на Telmisartan Teva при пациенти наскоро претърпели бъбречна трансплантация.
Greek: • Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κυήσεως (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6).
Bulgarian: Втори и трети триместър от бременността (вж. точки 4.4 и 4.6)
Greek: Ως εκ τούτου τακτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης είναι απαραίτητη προκειμένου να διαπιστώνεται εάν είναι εντός των φυσιολογικών ορίων.
Bulgarian: Затова редовното измерване на кръвното налягане е важно, за да сте сигурни, че то е в нормалните стойности.
Greek: Στένωση νεφρικής αρτηρίας (στένωση των αιμοφόρων αγγείων στον ένα ή και τους δύο νεφρούς)
Bulgarian: - Стеноза на бъбречна артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или и на двата бъбрека)
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος, (Cmax) και, σε μικρότερο βαθμό η επιφάνεια κάτω από την καμπύλη συγκεντρώσεως πλάσματος-χρόνου, (AUC) αυξάνουν δυσανάλογα με τη δόση.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация (Cmax) и в по-малка степен площта под кривата на плазмената концентрация (AUC), се повишават непропорционално спрямо дозата.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Bulgarian: За пациентите в старческа възраст не е необходимо адаптиране на дозата.
Greek: Όταν το telmisartan λαμβάνεται με τροφή, η μείωση της επιφάνειας κάτω από την καμπύλη συγκεντρώσεως πλάσματος-χρόνου (AUC0-∞) του telmisartan ποικίλλει μεταξύ 6 % (δόση 40 mg) και περίπου 19 % (δόση 160 mg).
Bulgarian: Когато телмисартан се приема с храна, редукцията на площта под кривата на плазмената концентрация (AUC0-∞) за телмисартан варира от приблизително 6 % (доза от 40 mg) до приблизително 19 % (доза от 160 mg).
Greek: Το Telmisartan Teva χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων (δηλαδή έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο) σε ενήλικες οι οποίοι είναι σε κίνδυνο, επειδή έχουν μειωμένη ή αποκλεισμένη παροχή αίματος στην καρδιά ή στα πόδια ή έχουν υποστεί ένα εγκεφαλικό επεισόδιο ή διαβήτη υψηλού κινδύνου.
Bulgarian: Telmisartan Teva се използва също за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти (например сърдечен инфаркт или мозъчен удар) при възрастни с риск поради намалено или преустановено кръвоснабдяване на сърцето или краката, или претърпели мозъчен удар, или с високорисков диабет.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια η δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg την ημέρα (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане дозата не трябва да превишава 40 mg веднъж дневно (вж. точка 4.4).
Greek: Η συνολική απέκκριση με τα ούρα είναι μικρότερη του 1 % της δόσης.
Bulgarian: Кумулативната екскреция с урината е <1 % от дозата.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν ικανοποιητική ποσότητα υγρών και θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας μετά την έναρξη της συγχορηγούμενης αγωγής και στη συνέχεια κατά περιόδους.
Bulgarian: Пациентите трябва да са адекватно хидратирани и да се обсъди мониториране на бъбречната функция след началото на комбинираната терапия и периодично след това.
Greek: Τι περιέχει το Telmisartan Teva
Bulgarian: Какво съдържа Telmisartan Teva
Greek: Σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης ή αναισθησίας, θα πρέπει να πείτε στο γιατρό σας ότι λαμβάνεται
Bulgarian: Ако Ви предстои операция или анестезия, трябва да информирате Вашия лекар, че приемате
Greek: Τι είναι το Telmisartan Teva και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява Telmisartan Teva и за какво се използва
Greek: Η μέγιστη μείωση της αρτηριακής πίεσης παρατηρείται γενικά 4 έως 8 εβδομάδες μετά την έναρξη της χορήγησης και διατηρείται κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας.
Bulgarian: Максималното снижение на артериалното налягане обикновено се постига в рамките на 4 до 8 седмици от началото на лечението и се поддържа при дългосрочна терапия.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται με τη βοήθεια μικρής ποσότητας νερού ή άλλου μη αλκοολικού ποτού.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка.
Greek: Το Telmisartan Teva μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους ασθενείς.
Bulgarian: Telmisartan Teva може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
Greek: Μην πάρετε το Telmisartan Teva εάν είστε αλλεργικοί στο telmisartan ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου
Bulgarian: Не приемайте Telmisartan Teva - ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Greek: Συγχορηγούμενη αγωγή που απαιτεί προσοχή
Bulgarian: Комбинирана употреба, която изисква предпазливост
Greek: 1,2,3,4: για περαιτέρω περιγραφές, δείτε την υπο-παράγραφο " Περιγραφή των επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών"
Bulgarian: 1,2,3,4: за допълнително описание, моля вижте подточка 4.8 "Описание на избрани нежелани реакции"
Greek: Οι γιαπωνέζοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να εμφανίσουν αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: По-вероятно е да се наблюдават нежелани реакции при пациенти от японски произход.
Greek: Επιδημιολογικά στοιχεία αναφορικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης μετά από έκθεση σε αναστολείς του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης δεν έδωσαν σαφή συμπεράσματα, παρ' όλα αυτά μικρή αύξηση του κινδύνου δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Bulgarian: Епидемиологичното доказателство по отношение на тератогенния риск след експозиция с АСЕ инхибитори по време на първия триместър от бременността не са били убедителни; все пак леко повишение на риска не може да бъде изключено.
Greek: • Βαρβιτουρικά (ισχυρά υπνωτικά χάπια)
Bulgarian: Барбитурати (силни сънотворни таблетки)
Greek: Σε περίπτωση που το ήπαρ σας δε λειτουργεί σωστά, η συνήθης δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 40 mg μια φορά την ημέρα.
Bulgarian: Ако черният Ви дроб не функционира нормално, обичайната доза не трябва да превишава 40 mg веднъж дневно.
Greek: Σήψη συμπεριλαμβανομένης μοιραίας έκβασης 1
Bulgarian: Сепсис включително с фатален изход1
Greek: Δεν υπήρξε καμία ένδειξη για δημιουργία μεταλλάξεως και σχετική μιτωτική δραστηριότητα σε in vitro μελέτες, καθώς και καμία ένδειξη καρκινογένεσης σε αρουραίους και ποντίκια.
Bulgarian: Не са били открити доказателства за мутагенност и съответната кластогенна активност в проучвания in vitro и няма доказателства за карциногенност при плъхове и мишки.
Greek: Σε μία μελέτη η συγχορήγηση telmisartan και ramipril οδήγησε σε αύξηση έως 2,5 φορές στην AUC0-24 και Cmax του ramipril και του ramiprilat.
Bulgarian: В едно проучване едновременната употреба на телмисартан и рамиприл е довела до 2,5-кратно повишение на AUC0-24 и Cmax на рамиприла и рамиприлат.