FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Beredning av intravenösa infusioner samt stabilitet: Tillsätt utan dröjsmål den färdigberedda lösningen om 1 g (beredd enligt ovan - detta är minimivolymer) till 100 ml infusionsvätska (använd t.ex. en minipåse eller byrett med slang).
Finnish: Laskimoon annettavien infuusioliuosten valmistaminen ja säilyvyys: siirrä viipymättä 1 g:n käyttövalmis liuos (joka on valmistettu edellä kuvatulla tavalla - nämä ovat minimimääriä) 100 ml:aan infuusionestettä (esim. käyttäen minibag-infuusiopussia tai siirtoletkua, jossa on byretti).
Swedish: 12 tabletter
Finnish: 12 tablettia
Swedish: Dos*
Finnish: Annos*
Swedish: Högsta dygnsdos: 4 g per dygn.
Finnish: Enimmäisannos vuorokaudessa: 4 g/vrk.
Swedish: Resistensprevalensen kan variera geografiskt och över tid för vissa arter.
Finnish: Resistenssin esiintyvyys saattaa vaihdella tietyissä lajeissa maantieteellisesti ja ajallisesti, joten paikallisen resistenssitilanteen tunteminen on toivottavaa, varsinkin vaikeita infektioita hoidettaessa.
Swedish: Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 1 g dispergerbara tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Finnish: Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g dispergoituvat tabletit [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Kompletteras nationellt]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [täytetään kansallisesti]
Swedish: Patienter som står på hemodialys eller peritonealdialys Amoxicillin kan elimineras från cirkulationen genom hemodialys.
Finnish: Hemodialyysi- ja peritoneaalidialyysipotilaat Amoksisilliini saattaa poistua verenkierrosta hemodialyysissä.
Swedish: Om antibiotikaassocierad kolit uppkommer ska amoxicillinbehandlingen omedelbart sättas ut, läkare konsulteras och lämplig behandling sättas in. Peristaltikhämmande läkemedel är kontraindicerade i denna situation.
Finnish: Jos antibioottihoitoon liittyvää koliittia esiintyy, amoksisilliinihoito on lopetettava heti, neuvoteltava lääkärin kanssa ja aloitettava asianmukainen hoito.
Swedish: Akut bakteriell sinuit
Finnish: Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti
Swedish: Pulver till oral suspension (flaskor)
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten (pullo)
Swedish: • Urinvägsinfektion: 3 gram två gånger per dygn under ett dygn.
Finnish: • Virtsatieinfektio: 3 g kahdesti päivässä yhden päivän ajan .
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 750 mg dispergerbara tabletter Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 1 g dispergerbara tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] amoxicillin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 750 mg dispergoituvat tabletit Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g dispergoituvat tabletit [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] amoksisilliini
Swedish: Patienter som står på peritonealdialys
Finnish: Peritoneaalidialyysipotilaat
Swedish: Amoxil 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Belgien - Clamoxyl
Finnish: Amoxil 1 g injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Belgia - Clamoxyl
Swedish: Oral användning Läs bipacksedeln före användning.
Finnish: ANTOTAPA Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Swedish: • Maltodextrin tas upp i kroppen som glukos.
Finnish: • Maltodekstriini imeytyy glukoosina.
Swedish: Beredning av intravenösa infusioner samt stabilitet: Tillsätt utan dröjsmål den färdigberedda lösningen om 2 g (beredd enligt ovan - detta är minimivolymer) till 100 ml infusionsvätska (använd t.ex. en minipåse eller byrett med slang).
Finnish: Laskimoon annettavien infuusioliuosten valmistaminen ja säilyvyys: siirrä viipymättä 2 g:n käyttövalmis liuos (joka on valmistettu edellä kuvatulla tavalla - nämä ovat minimimääriä) 100 ml:aan infuusionestettä (esim. käyttäen minibag-infuusiopussia tai siirtoletkua, jossa on byretti).
Swedish: Intravenös lösning Vatten för injektion Koksaltlösning Ringer-koksaltlösning Natriumlaktat Ringer-natriumlaktat Dextros
Finnish: Natriumlaktaatti Ringerin natriumlaktaatti Dekstroosi
Swedish: Amoxil 500 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Frankrike - Clamoxyl
Finnish: Amoxil 500 mg injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Ranska - Clamoxyl
Swedish: • Akut streptokocktonsillit och -faryngit
Finnish: • Streptokokin aiheuttama akuutti tonsilliitti ja faryngiitti
Swedish: Amoxil 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Frankrike - Clamoxyl
Finnish: Amoxil 2 g injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Ranska - Clamoxyl
Swedish: • Eradikering av Helicobacter pylori
Finnish: • Helicobacter pylorin häätö
Swedish: Patienter med följande sällsynta tillstånd bör inte ta detta läkemedel: glukos-galaktosmalabsorption.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen glukoosigalaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Swedish: Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 750 mg dispergerbara tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Finnish: Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 750 mg dispergoituvat tabletit [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Swedish: - Den aktiva substansen i respektive dospåse är 250 mg, 500 mg, 1 g eller 3 g amoxicillin.
Finnish: - Yhdessä annospussissa on vaikuttavana aineena 250 mg, 500 mg, 1 g tai 3 g amoksisilliinia.
Swedish: Gramnegativa aerober:
Finnish: Gramnegatiiviset aerobit:
Swedish: Om du har tagit för mycket Amoxil kan du få orolig mage (illamående, kräkningar eller diarré) eller kristaller i urinen, vilket visar sig som grumlig urin eller problem med att urinera.
Finnish: Liian suuri Amoxil-annos voi aiheuttaa mahaärsytystä (pahoinvointia, oksentelua tai ripulia) tai kidevirtsaisuutta, jonka oireita voivat olla samea virtsa tai virtsaamisvaikeudet.
Swedish: Amoxil 1 g pulver till oral suspension innehåller aspartam och maltodextrin
Finnish: Amoxil 1 g jauhe oraalisuspensiota varten sisältää aspartaamia ja maltodekstriiniä
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket sällsynta
Finnish: Immuunijärjestelmä Hyvin harvinainen
Swedish: Lever och gallvägar Mycket sällsynta
Finnish: Maksa ja sappi Hyvin harvinainen
Swedish: 500 mg var 8:e timme, eller 750 mg-1 g var 12:e timme
Finnish: 500 mg 8 tunnin välein, 750 mg - 1 g 12 tunnin välein
Swedish: Gula och röda kapslar med texten "GS JVL" tryckt på kapseln.
Finnish: Kelta-punaisia kapseleita, joissa on merkintä 'GS JVL'.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 250 mg kapslar, hårda Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 500 mg kapslar, hårda [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] amoxicillin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg kovat kapselit Amoxil ja muut kauppanimet (ks. liite I) 500 mg kovat kapselit [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] amoksisilliini
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Swedish: Innehåller natriumbensoat, aspartam (E951) och maltodextrin (glukos), se bipacksedeln för ytterligare information.
Finnish: Sisältää natriumbentsoaattia, aspartaamia (E951) ja maltodekstriiniä (glukoosia), ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Finnish: Amoxilin säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Swedish: Cypern - Amoxil
Finnish: Kypros - Amoxil
Swedish: Pulver till oral suspension (flaskor):
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten (pullo):
Swedish: 500 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Beredning av intravenösa infusioner samt stabilitet: Tillsätt utan dröjsmål den färdigberedda lösningen om 500 mg (beredd enligt ovan - detta är minimivolymer) till 50 ml infusionsvätska.
Finnish: 500 mg injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Laskimoon annettavien infuusioliuosten valmistaminen ja säilyvyys: siirrä viipymättä 500 mg:n käyttövalmis liuos (joka on valmistettu edellä kuvatulla tavalla - nämä ovat minimimääriä) 50 ml:aan infuusionestettä.
Swedish: Citron-Persika-Jordgubbssmak
Finnish: Sitruuna-persikka-mansikkajauhe, makuaine
Swedish: Irland - Amoxil
Finnish: Irlanti - Amoxil
Swedish: • Högsta dygnsdos intravenöst: 12 gram per dygn.
Finnish: • Suurin vuorokausiannos laskimoon annettaessa: 12 g vuorokaudessa.
Swedish: Parenterala beredningsformer: Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g Pulver i injektionsflaska: 3 år
Finnish: Parenteraaliset lääkemuodot: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Jauhe injektiopulloissa: 3 vuotta
Swedish: Ingen justering Ingen justering Ingen justering Ingen justering 1 g direkt, därefter 500 mg till 1 g två gånger per dygn
Finnish: annoksen muuttaminen ei ole tarpeen annoksen muuttaminen ei ole tarpeen enintään 500 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
Swedish: Förpackning om 1, 10 eller 30 injektionsflaskor.
Finnish: Pakkauksessa on 1, 10 tai 30 injektiopulloa
Swedish: Blisterkartorna är förpackade i en pappkartong.
Finnish: Annospussit on pakattu pahvikoteloon.
Swedish: För att återställa mängden cirkulerande läkemedel ska ytterligare en dos om 15 mg/kg administreras efter hemodialysen.
Finnish: Hemodialyysin jälkeen annetaan toinen 15 mg/kg annos veren lääkeainepitoisuuden palauttamiseksi ennalleen.
Swedish: 250 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Beredning av intravenösa infusioner samt stabilitet: Tillsätt utan dröjsmål den färdigberedda lösningen om 250 mg (beredd enligt ovan - detta är minimivolymer) till 50 ml infusionsvätska.
Finnish: 250 mg injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Laskimoon annettavien infuusioliuosten valmistaminen ja säilyvyys: siirrä viipymättä 250 mg:n käyttövalmis liuos (joka on valmistettu edellä kuvatulla tavalla - nämä ovat minimimääriä) 50 ml:aan infuusionestettä.
Swedish: Hur länge ska du ta Amoxil?
Finnish: Kuinka pitkään Amoxilia otetaan
Swedish: Hudreaktioner
Finnish: Ihoreaktiot
Swedish: • Högsta dygnsdos intramuskulärt: 4 gram per dygn.
Finnish: • Suurin vuorokausiannos lihakseen annettaessa: 4 g vuorokaudessa.
Swedish: Färdigberedd suspension: 14 dagar Färdigberedd suspension: Förvaras vid högst 25 ℃.
Finnish: Käyttövalmis suspensio: 14 vuorokautta
Swedish: • Kristaller i urinen, vilket visar sig som grumlig urin, eller svårigheter eller smärtor när man urinerar.
Finnish: • kidevirtsaisuus, joka voi aiheuttaa virtsan sameutta, virtsaamisvaikeuksia tai kipua virtsatessa.
Swedish: Amoxicillin kan elimineras från cirkulationen genom hemodialys.
Finnish: Amoksisilliini voidaan poistaa verenkierrosta hemodialyysillä.
Swedish: Njurar och urinvägar Mycket sällsynta
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Hyvin harvinainen:
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Swedish: Dispergerbara tabletter 750 mg och 1 g Krospovidon
Finnish: Titaanidioksidi (E171) 750 mg ja 1 g dispergoituva tabletti
Swedish: Storbritannien - Amoxil
Finnish: Iso-Britannia - Amoxil
Swedish: Blod- och urinprover
Finnish: Veri- ja virtsakokeet
Swedish: Övriga innehållsämnen är krospovidon, natriumcitrat, aspartam (E951), persika-citronjordgubbssmak
Finnish: 1 g annospussi - Muut aineet ovat: Krospovidoni, natriumsitraatti, aspartaami (E951), persikka-sitruuna-mansikkajauhe makuaineena
Swedish: Tecken på detta kan vara orolig mage (illamående, kräkningar eller diarré) eller kristaller i urinen, vilket visar sig som grumlig urin eller problem med att urinera.
Finnish: Liian suuren annoksen merkkejä voivat olla mahaärsytys (pahoinvointi, oksentelu tai ripuli) tai kidevirtsaisuus, jonka oireita voivat olla samea virtsa tai virtsaamisvaikeudet.
Swedish: Litauen - Amoxil Luxemburg - Clamoxyl Malta - Amoxil Portugal - Clamoxyl Spanien - Clamoxyl Storbritannien - Amoxil
Finnish: Luxemburg - Clamoxyl Malta - Amoxil Portugali - Clamoxyl Espanja - Clamoxyl
Swedish: En dispergerbar tablett innehåller amoxicillintrihydrat motsvarande 750 mg amoxicillin.
Finnish: Yksi dispergoituva tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia määrän, joka vastaa 750 mg amoksisilliinia.
Swedish: 1 g-2 g var 4:e timme, högst 12 g/dygn
Finnish: 1-2 g 4-6 tunnin välein, enintään 12 g/vrk
Swedish: Parenterala beredningsformer
Finnish: Parenteraaliset lääkemuodot
Swedish: Förvaras vid högst 25 ℃.
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Swedish: Tidigt stadium: 25-50 mg/kg/dygn fördelat på tre doser i 10 till 21 dagar
Finnish: Varhaisvaihe: 25-50 mg/kg/vrk jaettuna kolmeen annokseen 10-21 vuorokauden ajan
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000)
Finnish: Melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100)
Swedish: Luxemburg - Clamoxyl Portugal - Clamoxyl
Finnish: Luxemburg - Clamoxyl Portugali - Clamoxyl
Swedish: Peroralt: Amoxil ska tas peroralt.
Finnish: Amoxil otetaan suun kautta.
Swedish: Innehåller 4 mg aspartam per 1,25 ml (3,2 mg per ml).
Finnish: Sisältää aspartaamia (E951) 4 mg / 1,25 ml (3,2 mg/ml).
Swedish: 15 mg/kg/dygn givet som en dos per dygn
Finnish: 15 mg/kg/vrk yhtenä annoksena vuorokaudessa
Swedish: 100 mg/kg/dygn fördelat på tre doser
Finnish: 100 mg/kg/vrk jaettuna kolmeen annokseen
Swedish: De är förpackade i blister som placerats i en kartong.
Finnish: Ne ovat läpipainolevyissä, jotka on pakattu pahvikoteloon.
Swedish: Finns i förpackning om 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 eller 50 000 kapslar.
Finnish: Pakkauksessa on 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 tai 50 000 kapselia.
Swedish: 250 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller amoxicillinnatrium motsvarande 250 mg amoxicillin.
Finnish: 250 mg injektio- / infuusiokuiva-aine liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää amoksisilliininatriumia määrän, joka vastaa 250 mg amoksisilliinia.
Swedish: Anm.2
Finnish: Annos+
Swedish: Det är för närvarande godkänt i 12 av EU:s medlemsstater.
Finnish: Tällä hetkellä se on hyväksytty 12:ssa Euroopan unionin jäsenvaltiossa.
Swedish: Avsnitt 1, 6.3 och 6.4 har bara delvis harmoniserats eftersom det anses att dessa bör anpassas nationellt.
Finnish: Kohdat 1, 6.3 ja 6.4 on päivitetty vain osittain, koska niitä on syytä muokata kansallisesti.
Swedish: • Kommittén har beaktat hänskjutningen enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG
Finnish: • Komitea toteutti direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisen menettelyn.
Swedish: Dessutom infördes mindre redaktionella ändringar för att förbättra läsbarheten.
Finnish: Lisäksi tehtiin pieniä toimituksellisia muutoksia luettavuuden parantamiseksi.
Swedish: Innehållet i detta avsnitt var detsamma inom medlemsstaterna, med den använda formuleringen varierade något.
Finnish: Tämän kohdan sisältö oli sama kaikissa jäsenvaltioissa, joskin käytetty sanamuoto vaihteli hiukan.
Swedish: Vidare har kommittén beaktat rådet från arbetsgruppen för infektionssjukdomar.
Finnish: Lisäksi komitea otti huomioon infektiotauteja käsittelevän työryhmän antamat neuvot.
Swedish: Brytpunktstabellen uppdaterades baserat på EUCAST (version 4) av den 1 januari 2014.
Finnish: Raja-arvotaulukkoa päivitettiin 1. tammikuuta 2014 päivätyn EUCASTin (versio 4) mukaan.
Swedish: Tillgängliga data från djur och människa tyder inte på någon reproduktionstoxicitet.
Finnish: Eläimistä ja ihmisistä saatavilla olevat tiedot eivät viittaa lisääntymismyrkyllisyyteen.
Swedish: Bilaga II Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandet för försäljning
Finnish: Liite II Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntiluvan ehtojen muuttamiselle
Swedish: Formuleringen om farmakoterapeutisk grupp, verkningsmekanism och ATC-kod harmoniserades.
Finnish: Farmakoterapeuttista ryhmää, vaikutusmekanismia ja ATC-koodia koskevia sanamuotoja yhtenäistettiin.
Swedish: Det första amoxicillin-innehållande läkemedlet godkändes 1972 och Amoxil har sedan dess varit godkänt i EU genom nationella förfaranden.
Finnish: Ensimmäinen amoksisilliiniä sisältävä valmiste hyväksyttiin vuonna 1972, ja Amoxil on ollut siitä lähtien hyväksytty EU:ssa kansallisten menettelyjen kautta.
Swedish: Variabiliteten mellan medlemsstater som är kopplad till den rådande nivån av bakgrundsresistens återspeglas i dessa rekommendationer.
Finnish: Vallitsevaan resistenssitilanteeseen liittyvä jäsenvaltioiden välinen vaihtelu on otettu huomioon näissä suosituksissa.
Swedish: Skäl till ändring av villkoren för godkännanden för försäljning
Finnish: Myyntilupien ehtojen muuttamista puoltavat perusteet
Swedish: Till följd av detta harmoniseringsförfarande gjordes en omfattande uppdatering och revidering av modul 3 så att den innehåller uppgifter som har blivit tillgängliga under åren efter det första godkännandet för försäljning.
Finnish: Tämän yhtenäistämismenettelyn seurauksena moduulia 3 päivitettiin huomattavasti, ja siihen lisättiin tietoja, jotka olivat tulleet saataville ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen jälkeisinä vuosina.
Swedish: Infektionerna i det kvinnliga fortplantningssystemet är både etiologiskt och kliniskt skiftande.
Finnish: Naisten sukupuolielinten infektiot ovat sekä etiologisesti että kliinisesti hyvin erilaisia.
Swedish: Andra infektioner
Finnish: Muut infektiot
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Amoxil och associerade namn (se bilaga I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Amoxil ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Swedish: I vissa patientgrupper (särskilt hos spädbarn och barn) kan tillförsel av läkemedel var 8:e timme orsaka vissa problem med efterlevnaden (compliance).
Finnish: Joissakin potilasryhmissä (etenkin vauvoilla ja pikkulapsilla) lääkkeen antaminen kahdeksan tunnin välein saattaa aiheuttaa hoitomyöntyvyyteen liittyviä ongelmia.
Swedish: Listan över organismer som är känsliga för amoxicillin uppdaterades.
Finnish: Luettelo amoksisilliinille herkistä organismeista päivitettiin.
Swedish: Amoxil är godkänt för försäljning i Europa vid 17 olika beredningar: två styrkor av kapslar (250 mg och 500 mg), två styrkor av dispergerbara tabletter (750 mg och 1 g), fyra styrkor av pulver för oral suspension (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), fyra styrkor av pulver för oral suspension i dospåsar (250 mg , 500 mg, 1 g och 3 g) och fyra styrkor av 125 mg/1,25 ml pulver för injektionsvätska, lösning eller intravenös eller intramuskulär infusion (iv/im) eller båda (250 mg (intravenös eller intramuskulär, iv/im), 500 mg (iv/im), 1 g (iv/im and im) och 2 g (iv)).
Finnish: Amoxililla on myyntilupa Euroopassa seuraaville 17:lle eri valmisteelle: kaksi erivahvuista kapselia (250 mg ja 500 mg), kaksi erivahvuista dispergoituvaa tablettia (750 mg ja 1 g), neljä erivahvuista jauhetta oraalisuspensiota varten (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), neljä erivahvuista jauhetta annospusseissa oraalisuspensiota varten (250 mg, 500 mg, 1 g ja 3 g) sekä neljää erivahvuista kuiva-ainetta: 125 mg/1,25 ml injektio- tai infuusioliuosta varten annettavaksi joko laskimoon tai lihakseen (IV/IM) tai molempiin (250 mg (laskimoon tai lihakseen, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM and IM) ja 2 g (IV)).
Swedish: Avsnitt 4.5 - Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Finnish: Kohta 4.5: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Swedish: Produktkvaliteten betraktas som tillfredsställande.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen laatua pidetään hyväksyttävänä.
Swedish: Bakteriemi i samband med eller som misstänks vara förknippad med någon av ovanstående infektionerparenteral beredning
Finnish: Bakteremia, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän edellä mainittuihin infektioihin - parenteraalinen valmiste
Swedish: Ändringar som infördes i produktresumén återgavs genomgående i märkningen, men de flesta avsnitt lämnades kvar för att slutföras nationellt.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon tehdyt muutokset huomioitiin myyntipäällysmerkinnöissä johdonmukaisesti, mutta useimmat kohdat jätettiin täytettäväksi kansallisesti.
Swedish: När de olika infektionsställena beaktas finns det dock inte tillräckligt med data som stödjer dessa potentiala indikationer.
Finnish: Kun ajatellaan infektioiden eri esiintymispaikkoja, näiden mahdollisten käyttöaiheiden tueksi on kuitenkin saatavilla liian vähän tietoja.
Swedish: Aktuella riktlinjer (Public Health England guideline 2015, jämförelseläkemedlen Diseases Society of America guidelines 2014 samt Surgical Society Infections guideline 2011) rekommenderar andra antibiotika än amoxicillin för behandling av de flesta hud- och mjukdelsinfektioner.
Finnish: Viimeaikaisissa ohjeissa (Public Health England guideline 2015, Infectious Diseases Society of America guidelines 2014 ja Surgical Society Infections guideline 2011) useimpien iho- ja pehmytkudosinfektioiden hoitoon suositellaan amoksisilliinin sijasta muita antibiootteja.
Swedish: Avsnitt 4.6 - Fertilitet, graviditet och amning
Finnish: Kohta 4.6: Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Swedish: Avsnitt 4.7 - Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Finnish: Kohta 4.7: Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Swedish: Vidare rekommenderas amoxicillin i flera riktlinjer (t.ex. American College of Gastroenterology, National Institute for Health and Care Excellence) i kombination med en protonpumpshämmare och klaritromycin.
Finnish: Amoksisilliiniä suositellaan myös useissa ohjeissa (esimerkiksi American College of Gastroenterologyn ja National Institute for Health and Care Excellencen laatimissa ohjeissa) yhdistettynä protonipumpun estäjään ja klaritromysiiniin.
Swedish: Nedan sammanfattas de huvudsakliga ämnen som diskuterades för harmoniseringen av produktresuméns olika avsnitt.
Finnish: Jäljempänä on yhteenveto keskeisistä seikoista, joita käsiteltiin valmisteyhteenvedon eri kohtien yhtenäistämistä koskevassa keskustelussa.
Swedish: Interaktionen med testresultat flyttades till avsnitt 4.4 i överensstämmelse med riktlinjen för produktresuméer.
Finnish: Testituloksiin liittyvä yhteisvaikutus siirrettiin kohtaan 4.4 valmisteyhteenvedon laatimista koskevien ohjeiden mukaisesti.
Swedish: Kvalitetsaspekter
Finnish: Laatunäkökohdat
Swedish: Högre läkningsgrader sågs dock vid längre behandlingstider (7-10 dagar) och när de orsakande organismerna var känsliga för amoxicillin.
Finnish: Paraneminen kuitenkin lisääntyi, kun hoidon kesto piteni (jolloin se oli 7-10 päivää) ja kun taudinaiheuttajaorganismit olivat herkkiä amoksisilliinille.
Swedish: För att främja en ansvarsfull användning av antibakteriella läkemedel och uppmärksamma förskrivare på eventuellt befintliga nationella eller lokala riktlinjer och ståndpunkter om hur antibakteriella läkemedel bör användas kommer följande mening att ingå för alla indikationer i detta avsnitt: "De officiella riktlinjerna för korrekt användning av antibakteriella medel ska beaktas".
Finnish: Jotta edistetään bakteerilääkkeiden vastuullista käyttöä ja ohjataan lääkkeen määrääjiä ottamaan huomioon kaikki kansalliset tai paikalliset ohjeet ja näkemykset siitä, miten bakteerilääkkeitä tulee käyttää, tähän kohtaan lisätään seuraava virke kaikkien käyttöaiheiden yhteyteen: "On syytä ottaa huomioon antibakteeristen aineiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet."
Swedish: Tillverkningen och kontrollen av både den aktiva substansen och den färdiga produkten följer CHMP:s och den internationella harmoniseringskonferensens (ICH) riktlinjer.
Finnish: Sekä vaikuttavan aineen että valmiin tuotteen valmistuksessa ja valvonnassa on noudatettu lääkevalmistekomitean ja ICH:n (kansainvälisen yhdenmukaistamiskokouksen) ohjeita.
Swedish: Baserat på dess farmakokinetik ges vanligtvis den totala dagliga rekommenderade mängden i tre delade doser.
Finnish: Sen farmakokinetiikan perusteella suositeltu päivittäinen kokonaismäärä annetaan yleensä kolmena jaettuna annoksena.
Swedish: Tidigt i förfarandet föreslog innehavaren av godkännande för försäljning att vissa indikationer där amoxicillin inte längre anses lämpligt borde tas bort och de diskuteras därför inte i rapporten.
Finnish: Menettelyn aiemmassa vaiheessa myyntiluvan haltija ehdotti poistettavaksi joitakin sellaisia käyttöaiheita, joissa amoksisilliiniä ei enää pidetä sopivana, eikä niitä sen vuoksi käsitellä raportissa.