FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Italian: Regno Unito Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Italian: Medgenix Benelux Vliegveld 21
Hungarian: Belgium Medgenix Benelux Vliegveld 21
Italian: Regno Unito Bell Sons & Company Druggist limited.
Hungarian: Nagy-Britannia Bell Sons & Company Druggist limited.
Italian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Hungarian: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Italian: ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Hungarian: Spanyolország ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Italian: Atouxx adultes, capsule
Hungarian: Atouxx adultes, capsule kapszula
Italian: Lussemburgo NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Hungarian: Luxemburg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Italian: Regno Unito Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Hungarian: Nagy-Britannia Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs,
Italian: Regno Unito Ernest Jackson and company Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Ernest Jackson and company Limited,
Italian: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Hungarian: Franciaország UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Italian: Novum Pharma Latem Business Park Xavier De Cocklaan 66 box 3
Hungarian: Belgium Novum Pharma Latem Business Park Xavier De Cocklaan 66 box 3
Italian: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Hungarian: 92700 Colombes FRANCE
Italian: MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
Hungarian: Franciaország MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon
Italian: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Hungarian: Franciaország GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes
Italian: Clarix sans sucre
Hungarian: Clarix sans sucre Szirup
Italian: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Hungarian: Franciaország HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Italian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folcodina ; cineolo ; acqua distillata di lauroceraso ; mentolo ; terpineolo ; benzocaina
Hungarian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; desztillált babérmeggyvíz ; mentol ; terpineol ; benzokain
Italian: Walworth Industrial Estate, Andover,
Hungarian: Walworth Industrial Estate,
Italian: Regno Unito Pinewood Laboratories Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Pinewood Laboratories Limited,
Italian: Regno Unito LCM Limited, Linthwaite,
Hungarian: Nagy-Britannia LCM Limited, Linthwaite,
Italian: Capsula
Hungarian: kapszula
Italian: 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Hungarian: Franciaország BRIDOUX 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Italian: Cough Nurse Night Time Syrup Liquido orale
Hungarian: Cough Nurse Night Time Syrup
Italian: Tixylix night cough oral solution Soluzione orale
Hungarian: Tixylix night cough oral solution
Italian: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Hungarian: Franciaország AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Italian: Lussemburgo COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Hungarian: Luxemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Italian: B12 9DR,
Hungarian: Birmingham, B12 9DR,
Italian: Regno Unito Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Hungarian: Nagy-Britannia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Italian: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Hungarian: Franciaország ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-les
Italian: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
Hungarian: 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard
Italian: Benylin Children's dry cough Sciroppo
Hungarian: Benylin Children's dry cough
Italian: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Hungarian: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Italian: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
Hungarian: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt
Italian: Caltoson Balsamico
Hungarian: Caltoson Balsamico Tabletta
Italian: guaifenesina ;
Hungarian: gvajfenezin ;
Italian: Tixylix Dry cough
Hungarian: Tixylix Dry cough Belsőleges oldat
Italian: 24, avenue d'Aubière BP 151
Hungarian: Franciaország FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Italian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
Hungarian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Szirup
Italian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Hungarian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Italian: Belgium canfora eucaliptolo gaiacol fenolo folcodina
Hungarian: Belgium kámfor eukaliptol gaiacol fenol folkodin
Italian: Hill's Balsam Dry cough liquid Soluzione orale
Hungarian: Hill's Balsam Dry cough liquid
Italian: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Hungarian: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Italian: Belgium folcodina tiofene carbossilato olio essenziale di eucaliptolo paraidrossibenz oato di metile parahydroxyben zoate de propyle
Hungarian: Belgium folkodin tiofén-karboxilát eukaliptol illóolaj metil-parahidroxibenzoát parahydroxybenzoate de propyle
Italian: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Hungarian: Franciaország AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Italian: Regno Unito Sterling Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Sterling Pharmaceuticals Limited,
Italian: Avonbridge House,
Hungarian: Avonbridge House, Bath Road,
Italian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Hungarian: 1-13, boulevard Romain Rolland
Italian: Regno Unito Ayrton Saunders Limited, North Way,
Hungarian: Nagy-Britannia Ayrton Saunders Limited,
Italian: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Hungarian: Franciaország COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Italian: Regno Unito Alliance Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Alliance Pharmaceuticals Limited,
Italian: Regno Unito Wise Pharmaceuticals Limited,
Hungarian: Nagy-Britannia Wise Pharmaceuticals Limited,
Italian: Lussemburgo MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Hungarian: Luxemburg MEDGENIX BENELUX S.A
Italian: Regno Unito Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Hungarian: Nagy-Britannia Thornton & Ross Limited,
Italian: Lussemburgo SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Hungarian: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Italian: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Hungarian: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Italian: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Hungarian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Italian: Nirolex day cold & flu capsules Capsula rigida
Hungarian: Nirolex day cold & flu capsules
Italian: cineolo ; folcodina
Hungarian: cineol ; folkodin
Italian: folcodina ; sodio (tenoato di)
Hungarian: folkodin ; nátrium (tenoát)
Italian: Solpadeine Cold & Flu Capsules Capsula rigida
Hungarian: Solpadeine Cold & Flu Capsules
Italian: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Hungarian: Hydrochloride 60 mg
Italian: folcodina ; Benzoato di sodio
Hungarian: folkodin ; nátrium-benzoát
Italian: Pinewood Laboratories Ltd, Ballymacarbry, Clonmel,
Hungarian: Ballymacarbry, Clonmel,
Italian: Clorfenamina Maleato
Hungarian: Klórfenamin-maleát
Italian: sodio (tenoato di)
Hungarian: nátrium (tenoát)
Italian: Broncho-Pectoralis Pholcodine Sciroppo
Hungarian: Broncho-Pectoralis Pholcodine
Italian: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Hungarian: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Italian: Erisimo (estratto secco) Folcodina
Hungarian: Repcsény (száraz kivonat) Folkodin
Italian: Ephedromel, sirop
Hungarian: Ephedromel, sirop Szirup
Italian: Pholcodyl, sirop
Hungarian: Pholcodyl, sirop Szirup
Italian: Pseudoefedrina Hydrochloride ; Folcodina ;
Hungarian: Pszeudoefedrin-hidroklorid ; Folkodin ;
Italian: 8560 Wevelgem Belgium folcodina 15 mg/15ml Sulfoguaiacolo o 300 mg/15ml
Hungarian: Belgium folkodin 15 mg/15ml Szulfogvajakol 300 mg/15ml
Italian: Diphenhydramin e hydrochloride
Hungarian: Diphenhydramine hydrochloride
Italian: Eucalyptine-Pholcodine Adultes Supposta
Hungarian: EucalyptinePholcodine Adultes
Italian: Regno Unito The Boots company PLC, 1 Thane Road West,
Hungarian: Nagy-Britannia The Boots company PLC,
Italian: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Hungarian: Franciaország BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Italian: Pseudoefedrina
Hungarian: Pszeudoefedrin
Italian: Erisimo (estratto fluido); folcodina
Hungarian: repcsény (folyékony kivonat); folkodin
Italian: Folcodina, Clorfenamina, Biclotimolom
Hungarian: Folkodin, Klórfenamin, Biklotimolm
Italian: Supposta
Hungarian: Active
Italian: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Hungarian: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
Italian: Capsula rigida
Hungarian: Kemény kapszula Oralis alkalmazás
Italian: Liquido orale
Hungarian: Belsőleges folyadék Oralis alkalmazás
Italian: Lussemburgo Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium fenilefrina hcl
Hungarian: 1020 BRUXELLES Belgium fenilefrin-HCl
Italian: Cotrane Folcodine
Hungarian: Cotrane Folcodine Szirup
Italian: Biocalyptol, sirop
Hungarian: Biocalyptol, sirop Szirup
Italian: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Hungarian: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Italian: Pseudoefedrina Hydrochloride
Hungarian: Pszeudoefedrin hydrochloride
Italian: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
Hungarian: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapszula
Italian: Regno Unito LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Hungarian: 2 Covent Garden Close, Luton,
Italian: Potter's Pholcodine cough pastilles
Hungarian: 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
Italian: Broncalene adultes, sirop Sciroppo
Hungarian: Broncalene adultes, sirop
Italian: Hexapneumine adultes, sirop Sciroppo
Hungarian: Hexapneumine adultes, sirop
Italian: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules
Hungarian: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapszula
Italian: Cotrane Pholcodine
Hungarian: Cotrane Pholcodine Szirup
Italian: Contenitore Contenuto
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Italian: − Eventuali prodotti residui o materiali di scarto devono essere smaltiti conformemente alle normative locali
Hungarian: − A fel nem használt terméket és hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
Italian: − Breve panoramica e introduzione all'esofago di Barrett e alla displasia grave
Hungarian: − Rövid háttér és bevezetés a Barrett féle oesophagus és súlyos diszplázia kezelésébe
Italian: − È importante avere il dosaggio luminoso giusto e la regolazione appropriata per il laser
Hungarian: − Fontos, hogy megfelelő fényadagot alkalmazzanak és a lézer beállítása szabályos
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ES HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Italian: − Prendere nota della tipologia cutanea del paziente e della data dell'iniezione sulla scheda di allerta per il paziente.
Hungarian: − Jegyezze fel a beteg bőrtípusát és az injekció dátumát a betegkártyára
Italian: − I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di effetti secondari a lungo termine, in particolare della fotosensibilità, e della necessità di rivolgersi al medico se tali effetti si verificano
Hungarian: − A betegeket figyelmeztetni kell a hosszú távú mellékhatásokról, különösen a fényérzékenység tekintetében, és annak szükségéről, hogy ezek megjelenésekor forduljanak orvoshoz.
Italian: Gli Stati Membri definiranno i dettagli dei materiali informativi con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in conformità ai regolamenti nazionali e ai sistemi sanitari e ne assicureranno l'implementazione a livello nazionale, in modo tale che i medici che intendano prescrivere e/o dispensare PhotoBarr ricevano quanto segue:
Hungarian: A tagállamoknak meg kell egyezniük a forgalomba hozatali engedély jogosultjával az oktatási anyagnak a nemzeti rendelkezéseknek és az egészségügyi ellátási rendszernek megfelelő részleteire vonatkozóan, és országosan be kell vezetniük ezt annak biztosítása céljából, hogy a PhotoBarr-t felírni, illetve vényre kiadni szándékozó valamennyi egészségügyi dolgozó
Italian: − Nella scheda vi è una parte dove il medico noterà la tipologia cutanea e la data dell'iniezione.
Hungarian: − A kártyán fenntartott hely, ahová az orvos feljegyzi a bőrtípust és az injekció
Italian: − Ilmateriale educazionale mira ad aiutare i medici ad ottimizzare il profilo rischibenefici del trattamento con porfimer.
Hungarian: − Az oktatási eszközök szerepe, hogy segítsék az orvosokat optimalizálni a porfimer
Italian: Gli Stati Membri dovranno assicurarsi di implementare tutte le condizioni o limitazioni in merito all'uso sicuro ed efficace del prodotto medicinale descritte sotto:
Hungarian: A tagállamok biztosítják a gyógyszer biztonságos és hatásos alkalmazásával kapcsolatos, az alábbiakban felsorolt összes feltétel és korlátozás teljesítését:
Italian: − Gli operatori sanitari devono essere al corrente degli effetti secondari che possono verificarsi durante o poco dopo il trattamento, e della maniera di trattare tali effetti
Hungarian: − Az egészségügyi szakembereknek tudniuk kell a terápia közben vagy után megjelenő esetleges mellékhatásokról és ezek kezeléséről.
Italian: − È importante seguire esattamente e correttamente le fasi di ricostituzione e di somministrazione del porfimer
Hungarian: − Fontos szigorúan követni az előírt lépéseket a porfimer beoldásánál és beadásánál.
Italian: − Il paziente deve mostrare questa scheda a qualsiasi medico che lo abbia in cura
Hungarian: Betegkártya − A betegeknek fel kell mutatniuk ezt a kártyát minden kezelőorvosuknak.
Italian: − Prima di iniziare la terapia: o i pazienti devono essere sottoposti a screening per valutare la tipologia o i pazienti devono essere consci della lunga emivita del porfimer e del fatto che tale composto viene attivato dalla luce o i pazienti devono evitare l'esposizione alla luce per 60-90 giorni dopo il o tutti i pazienti devono essere avvertiti del fatto che i filtri per raggi UV non bloccano in maniera efficace la luce visibile che attiva il porfimer o i pazienti devono essere consci dei potenziali fattori di rischio (fototipo cutaneo e insufficienza epatica) o comunicare ai pazienti l'importanza di consultare il medico in caso di insorgenza di segni o sintomi che indicano fotosensibilità durante o dopo la terapia con porfimer.
Hungarian: − Mérsékelten súlyos májbetegségben szenvedő betegek esetében, csak gondos o A betegekben tudatosítani kell a porfimer hosszú felezési idejét, és, hogy a o A betegeknek kerülniük kell az exponálást a fény hatásának 60-90 napig a o Minden betegnek tudnia kell, hogy a porfimert a csak látható fény aktiválja,
Italian: − I pazienti devono informare il medico prima di iniziare il trattamento se soffrono di malattia epatica grave
Hungarian: − A betegeknek okvetlenül tájékoztatniuk kell orvosukat, ha napfény éri őket a
Italian: − La fotosensibilità può essere evitata solo evitando l'esposizione al sole per 90 giorni dopo l'iniezione con PhotoBarr
Hungarian: − A fényérzékenységet csak úgy lehet megelőzni, hogy kerülik a kitételt a nap
Italian: I seguenti elementi chiave devono essere inclusi nel materiale educazionale:
Hungarian: • Egészségügyi szakemberek adminisztrációs és monitorozási útmutatója A következő kulcselemeket kell szerepeltetni az oktatási dokumentumokban: Rendelvény kiadó útmutatója és rendelvény kiadó diapozitív készlete
Italian: − Considerare che: o PhotoBarr rimane nell'organismo per 60-90 giorni dopo l'iniezione o PhotoBarr è attivato dalla luce visibile o sussiste un rischio maggiore di fotosensibilità (sensibilità alla luce) o nella maggior parte dei casi si verifica rossore e fastidio alla pelle esposta, ma sono anche possibili casi di fotosensibilità grave o i filtri solari in commercio non sono efficaci contro la fotosensibilizzazione o la fotosensibilità può essere evitata solo evitando l'esposizione al sole per 90 giorni dopo l'iniezione con PhotoBarr
Hungarian: o Megnövekszik a fényérzékenység kockázata (érzékeny lesz a fényre) o Az exponált bőr vöröses lesz, a legtöbb esetben csak kényelmetlenséget o A kereskedelemben forgalmazott napvédők készítmények nem alkalmasak a o A fényérzékenységet csak úgy lehet megelőzni, hogy kerülik a kitételt a nap
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a termék azonnal felhasználandó.
Italian: La reazione necrotica e la risposta infiammatoria a esso associate si sviluppano nell'arco di diversi giorni.
Hungarian: A nekrotikus reakció és a hozzá kapcsolódó gyulladásos válasz több nap alatt bontakozik ki.
Italian: I rischi potenziali per gli esseri umani sono sconosciuti.
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Italian: Nel gruppo sottoposto a PDT + OM sono stati trattati 133 pazienti.
Hungarian: A PDT + OM csoportban 133 beteget kezeltek.
Italian: Esse sono classificate, in base alla frequenza, come: molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, <1/10); non comuni (>1/1000, <1/100); non nota (la frequenza non può essere definita dai dati disponibili).
Hungarian: A gyakoriságok a következők: nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100, <1/10); nem gyakori (>1/1000, <1/100); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: È importante evitare il contatto con gli occhi e con la cute durante la preparazione e/o la somministrazione.
Hungarian: Fontos elkerülni az érintkezést a szemmel és bőrrel az elkészítés és/vagy adagolás ideje alatt.
Italian: L'obiettivo è quello di esporre e trattare tutte le zone colpite da HGD e l'intera lunghezza del BO.
Hungarian: A cél az összes HGD terület és a teljes BO hossz expozíciója és kezelése.
Italian: Se si renderà conto di avere saltato la seduta per il trattamento laser, contatti immediatamente il suo medico.
Hungarian: Ha kiderül, hogy Ön lekéste a lézeres kezelésre kiírt időpontot, akkor azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Italian: Non utilizzare altri diluenti.
Hungarian: Más oldószert ne használjon.
Italian: Attualmente non sono disponibili dati sugli effetti a lungo termine (oltre i due anni) di PhotoBarr.
Hungarian: Pillanatnyilag semmilyen adat nem áll rendelkezésre a PhotoBarr hosszú távú (két éven túli) hatását illetően.
Italian: Produttore Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Francia
Hungarian: Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Franciaország
Italian: Porfiria.
Hungarian: Porphyria.
Italian: Tempo di trattamento (sec)
Hungarian: Kezelési idő (sec)
Italian: In relazione agli esseri umani, non esistono dati disponibili che supportino o escludano tale possibilità.
Hungarian: Humán kísérletes adatok nem állnak rendelkezésre ezen lehetőségek alátámasztására vagy megcáfolására.
Italian: La ricerca sugli animali e sulle colture cellulari suggerisce che gli effetti della PDT possono essere influenzati da molte sostanze attive, delle quali sono indicati oltre alcuni esempi.
Hungarian: Az állatokkal és sejttenyészetekkel végzett kutatások azt mutatják, hogy a PDT hatásait számos hatóanyag befolyásolhatja, így például az alábbiakban felsoroltak.
Italian: Il TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO concorderà i particolari dei materiali educativi con le Autorità nazionali competenti per assicurare che tutti igli operatori sanitari che intendono prescrivere e/o dispensare PhotoBarr siano dotati di quanto segue:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély egyezteti az oktatási anyagokat az országos illetékes hatósággal, annak érdekében, hogy minden egészségügyi szakember aki felírni és/vagy előírni szándékozik a PhotoBarr gyógyszert rendelkezzen a következőkkel:
Italian: Se soffre di problemi epatici questo periodo potrebbe essere più lungo.
Hungarian: Ha Ön májbetegségben szenved, előfordulhat, hogy ez az időszak hosszabb lesz.
Italian: Pertanto, per alcuni giorni (in alcuni casi fino a 4 settimane) dovrà consumare solo cibi liquidi.
Hungarian: Ezért néhány napon át (egyes esetekben akár 4 hétig is) csak folyékony táplálékot szabad fogyasztania.
Italian: In caso di reazione allergica, si devono adottare le misure appropriate (standard di cura) e non si deve ripetere la terapia fotodinamica.
Hungarian: Allergiás reakció esetén meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket (protokoll szerinti kezelés) és a PDT-kezelést nem szabad megismételni.
Italian: Lo sviluppo del cancro era collegato al numero di cicli di PDT eseguiti.
Hungarian: A rák progressziója összefüggést mutatott az alkalmazott PDT kezelések számával.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Hungarian: Legfeljebb 25°C hőmérsékleten tárolandó.
Italian: Gli studi sugli animali non sono sufficienti per quanto riguarda gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrio-fetale, il parto e lo sviluppo post-natale (vedere il paragrafo 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek nem kielégítők a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a szülés és a szülés utáni fejlődés tekintetében (lásd az 5.3 pontot).
Italian: Occorre pertanto raccomandare ai pazienti di assumere cibi liquidi durante i primi giorni (fino a 4 settimane) dopo l'applicazione laser.
Hungarian: Ezért az javasolt, hogy a betegek a lézerfényes kezelést követő első napokban (akár 4 hétig is) folyékony táplálékot kapjanak.
Italian: L'8% era di intensità grave e richiedeva dilatazioni multiple (da 6 a >10).
Hungarian: Nyolc százalékuk súlyos volt és több (6 - >10) tágítást tett szükségessé.
Italian: Poiché il tessuto intorno agli occhi può risultare più sensibile, si raccomanda di non esporre il viso per eseguire tale test.
Hungarian: Mivel a szem körüli rész általában érzékenyebb, így nem ajánlott a tesztelést az arcon végezni.
Italian: Il sesso del paziente non influenzava in alcun modo i parametri farmacocinetici, eccetto per quanto riguarda il tmax,, che era di 1,5 ore circa per le donne e di 0,17 ore per gli uomini.
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterekben nem mutatkozott nemi különbség, kivéve a tmax-ot, amely körülbelül 1,5 óra volt nőkön és 0,17 óra férfiakon mérve.
Italian: Il livello di fotosensibilità varierà secondo le zone del corpo, in base alla frequenza della precedente esposizione alla luce.
Hungarian: A fényérzékenység mértéke testrészenként eltérő, mégpedig a fénynek való korábbi kitettség szintjétől függően.
Italian: Il decadimento sierico era biesponenziale, con una fase di distribuzione lenta e una fase di eliminazione molto lunga, che iniziava circa 24 ore dopo l'iniezione.
Hungarian: A szérumszintek bi-exponenciális lefutást mutattak: egy lassú disztribúciós fázist és egy nagyon elhúzódó eliminációs fázist, ami körülbelül 24 órával az injekció beadását követően kezdődött el.
Italian: Tempo di trattamento (min:sec)
Hungarian: Kezelési idő (min:sec)
Italian: − Il paziente deve mostrare questa scheda a qualsiasi medico che lo abbia in cura
Hungarian: − A betegeknek fel kell mutatniuk ezt a kártyát minden kezelőorvosuknak.
Italian: Gli effetti di un sovradosaggio sulla durata della fotosensibilità non sono noti.
Hungarian: A túladagolásnak a fényérzékenység időtartamára vonatkozó hatásai nem ismertek.
Italian: • Guida di somministrazione/monitoraggio per gli operatori sanitari
Hungarian: • Egészségügyi szakemberek adminisztrációs és monitorozási útmutatója
Italian: − quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore
Hungarian: • Olyan új információ esetén, amely hatással lehet az aktuálisan elfogadott Biztonságossági Előírásra, Farmakovigilancia Tervre, vagy kockázat