FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost razmnoževanja in za ocenitev karcinogenega potenciala joflupana niso bile izvedene.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlunarfæri og rannsóknir sem meta krabbameinsvaldandi þætti íóflúpans hafa ekki verið gerðar.
Slovenian: Dajanje zdravila Striascan in izvajanje postopka Preden prejmete zdravilo Striascan, vam bo zdravnik nuklearne medicine dal tablete ali tekočino, ki vsebuje jod.
Icelandic: Áður en þú færð Striascan biður geislalæknirinn þig að taka nokkrar joðtöflur eða taka inn vökva sem inniheldur joð.
Slovenian: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCIJA
Icelandic: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRAKKLAND
Slovenian: Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba plastenka (HDPE) 3 x 30 tablet
Icelandic: 3 x 30 töflur
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára.
Slovenian: Črnci/afriški Američani Azijci
Icelandic: Svartir/Bandaríkjamenn af afrískum uppruna Asíubúar
Slovenian: Povprečna starost je bila 15 let (razpon 12−17), 70 % je bilo moških, 68 % je bilo črncev, 28 % Azijcev.
Icelandic: Meðalaldur var 15 ár (á bilinu 12−17 ára), 70% voru karlar, 68% svartir, 28% asískir.
Slovenian: Glejte tudi Sočasna uporaba drugih zdravil spodaj.
Icelandic: Sjá einnig undir Samhliða gjöf annarra lyfja hér að neðan.
Slovenian: Pomembno je, da zdravila Stribild ne prenehate jemati, ne da bi se pogovorili z zdravnikom: glejte poglavje 3, Ne prenehajte jemati zdravila Stribild.
Icelandic: Mikilvægt er að hætta ekki að taka Stribild nema tala við lækninn: sjá kafla 3, Ekki hætta að nota Stribild.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <{mánuður ÁÁÁÁ}>.
Slovenian: Zmanjšanje BMD v kolku je bilo do 96 tednov značilno večje v tej skupini.
Icelandic: Minnkun á BMD í mjöðm var marktækt meiri í þessum hópi fram að 96. viku.
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR09
Icelandic: J05AR09
Slovenian: Posebno pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete kaj od naslednjega:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að ræða við lækninn ef þú tekur eitthvað af eftirfarandi:
Slovenian: ZAVIRALCI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE5)
Icelandic: FOSFÓDÍESTERASAHEMLAR AF GERÐ 5 (PDE-5)
Slovenian: b Okno v 144. tednu je med 967 in 1.050 dnevom (vključno z njima).
Icelandic: b Tímabilið vika 144 er frá degi 967 til 1.050 (að þeim meðtöldum).
Slovenian: S seboj imejte plastenko tablet, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Icelandic: Taktu lyfjaglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Slovenian: Otrokom, starim manj kot 12 let, ne dajajte tega zdravila.
Icelandic: Ekki gefa lyf þetta börnum yngri en 12 ára.
Slovenian: Možni resni neželeni učinki: takoj obvestite zdravnika
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: látið lækninn vita tafarlaust
Slovenian: • anemija (nizko število rdečih krvnih celic)
Icelandic: • blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðfrumna)
Slovenian:  Povejte zdravniku, če jemljete ta ali katera koli druga zdravila.
Icelandic:  Látið lækninn vita ef þessi eða einhver önnur lyf eru notuð.
Slovenian: • mehčanje kosti (z bolečinami v kosteh, včasih tudi zlom)
Icelandic: • mýking beina (með beinverkjum og sem veldur stundum brotum)
Slovenian: Če je ta kombinacija potrebna, je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg trikrat tedensko na določene dni (na primer ponedeljek-sreda-petek).
Icelandic: Ef þörf er á þessari samsetningu er ráðlagður skammtur af rifabútíni 150 mg 3 sinnum í viku á tilteknum dögum (til dæmis mánudag -miðvikudagföstudag).
Slovenian: Transporterji, ki jih kobicistat zavira, vključujejo P-gp, BCRP, OATP1B1 in OATP1B3.
Icelandic: Flutningsefnin sem kóbísistat hamlar eru m.a. P-gp, BCRP, OATP1B1 og OATP1B3.
Slovenian: Če zaradi katerega koli razloga prenehate jemati zdravilo Stribild, se pogovorite z zdravnikom, preden začnete ponovno jemati tablete zdravila Stribild.
Icelandic: Ef notkun Stribild er hætt af einhverjum ástæðum skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Stribild töflur.
Slovenian: Zdravilo Stribild se jemlje enkrat dnevno, peroralno s hrano (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Stribild er til inntöku einu sinni á dag, með mat (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Povprečna starost, leta (razpon)
Icelandic: Meðalgildi aldurs, ár (bil)
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost), nenavadne sanje
Icelandic: • svefnörðugleikar (svefnleysi), óeðlilegir draumar
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Stribild.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Stribild.
Slovenian: 1 Ko so razpoložljivi podatki iz študij medsebojnega delovanja zdravil.
Icelandic: 1 Þegar gögn liggja fyrir úr rannsóknum á lyfjamilliverkunum.
Slovenian: Morda bodo pri vas potrebne krvne preiskave še več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Icelandic: Þurft getur að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Slovenian: bolečina1, utrujenost
Icelandic: verkir1, þreyta
Slovenian: Zdravila Stribild se ponavadi ne jemlje z drugimi zdravili, ki bi lahko poškodovala ledvice (glejte Druga zdravila in zdravilo Stribild).
Icelandic: Stribild er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Stribild).
Slovenian: Substitucije, ki so se pojavile, so bile M184V/I (n = 17) in K65R (n = 5) reverzne transkriptaze in E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) in T97A (n = 1) integraze.
Icelandic: Skiptihvörfin sem fram komu voru M184V/I (n = 17) og K65R (n = 5) í bakrita og E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) og T97A (n = 1) í integrasa.
Slovenian: Če ste starejši in so vam predpisali zdravilo Stribild, vas bo zdravnik skrbno nadzoroval.
Icelandic: Ef aldur þinn er hærri en það og þér er ávísað Stribild mun læknirinn fylgjast vandlega með þér.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/13/830/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/830/002 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Icelandic: EU/1/13/830/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/830/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Slovenian: 4 Študija opravljena z zdravilom Stribild.
Icelandic: 4 Rannsókn með Stribild.
Slovenian: Osem od 89 bolnikov (9,0 %) je zdravljenje s študijskim zdravilom prekinilo zaradi ledvičnih neželenih učinkov.
Icelandic: Átta af 89 sjúklingum (9,0%) hættu notkun rannsóknarlyfsins vegna aukaverkana á nýru.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Stribild
Icelandic: Ekki hætta að taka Stribild
Slovenian: • znižanje količine fosfata v krvi
Icelandic: • minnkað fosfat í blóði
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja bo zdravnik naredil krvne preiskave, da bo ocenil delovanje vaših ledvic.
Icelandic: Áður en meðferð hefst mun læknirinn taka blóðprufur til að meta nýrnastarfsemi þína.
Slovenian: HIV-1 z raltegravirjem izbranimi substitucijami T66A/K, Q148H/K in N155H je pokazal navzkrižno rezistenco na elvitegravir.
Icelandic: HIV-1 með völdu raltegravír skiptihvörfunum T66A/K, Q148H/K og N155H sýndi krossónæmi fyrir elvitegravíri.
Slovenian: nespečnost, nenormalne sanje
Icelandic: svefnleysi, afbrigðilegir draumar
Slovenian: Drugi učinki pri otrocih
Icelandic: Aðrar aukaverkanir hjá börnum
Slovenian: 2T = drugi trimester; 3T = tretji trimester; PP = poporodno obdobje a sparjena primerjava b P < 0,10 v primerjavi s poporodnim obdobjem
Icelandic: 2T = annar þriðjungur; 3T = síðasti þriðjungur; PP = eftir fæðingu a paraður samanburður b
Slovenian: Učinki na ledvice in kosti pri odraslih
Icelandic: Áhrif á nýru og bein hjá fullorðnum
Slovenian: Zdravilo Stribild zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu.
Icelandic: Stribild dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Slovenian: Če se vam v času zdravljenja z zdravilom Stribild pojavlja kaj od navedenega, ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna á meðan þú tekur Stribild, aktu þá ekki og stjórnaðu hvorki tækjum né vélum.
Slovenian: • razpad mišičnega tkiva, bolečine v mišicah ali mišična oslabelost
Icelandic: • niðurbrot vöðva, verkir eða slappleiki í vöðvum
Slovenian: Pomembno je tudi, da zdravniku poveste, če jemljete katero od naslednjih vrst zdravil:
Icelandic: Einnig er mikilvægt að ræða við lækninn ef þú tekur eitthvað af eftirfarandi lyfjum:
Slovenian: itrakonazol3 iorikonazol3 posakonazol3 flukonazol
Icelandic: Vorikónasól3 Posakónasól3 Flúkónasól
Slovenian: < 50 kopij/ml Razlika zdravljenja
Icelandic: 50 eintök/ml Meðferðarmunur
Slovenian: Če je to neizogibno, bo zdravnik bolj pogosto nadzoroval funkcijo vaših ledvic.
Icelandic: Ef hjá því verður ekki komist mun læknirinn fylgjast oftar með nýrnastarfsemi þinni.
Slovenian: Pogostnost je definirana kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) ali redki neželeni učinki (≥ 1/10.000 do
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Slovenian: Zdravila Stribild niso proučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Icelandic: Stribild hefur ekki verið rannsakað í hópi sjúklinga eldri en 65 ára.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat ni imel učinka na nobeno od izooblik CYP450, razen na CYP1A1/2, kjer so opazili majhno (6 %), a statistično značilno zmanjšanje presnove substrata CYP1A1/2.
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl hafði engin áhrif á neina CYP450 ísómyndanna nema CYP1A1/2 þar sem vart varð við litla (6%) en tölfræðilega mikilvæga minnkun umbrota CYP1A1/2 hvarfefnisins.
Slovenian: Belci
Icelandic: Hvítir
Slovenian: INR je treba še naprej spremljati prve tedne po prenehanju zdravljenja z zdravilom Stribild.
Icelandic: Áfram skal hafa eftirlit með INR-gildum á fyrstu vikunum eftir að meðferð með Stribild er hætt.
Slovenian: Elvitegravir je zaviralec prenosa zapisa integraze HIV-1 (Integrase Strand Transfer Inhibitor, INSTI).
Icelandic: Elvitegravír er HIV-1 hemill á samþættingu strengja (INSTI, Integrase strand transfer inhibitor).
Slovenian: • nizko število belih krvnih telesc (kar lahko povzroči večjo nagnjenost k okužbam)
Icelandic: • lítinn fjölda hvítra blóðfrumna (sem getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
Slovenian: • zaviralci PDE-5: sildenafil za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije
Icelandic: PDE 5 hemlar: sildenafíl til meðferðar við lungnaháþrýstingi
Slovenian: voksilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg enkrat dnevno)6 +
Icelandic: voxílaprevír (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg einu sinni á dag)6 +
Slovenian: Ena tableta vsebuje 10,9 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10,9 mg laktósa (sem einhýdrat).
Slovenian: Zdravilo Stribild lahko povzroči omotičnost, utrujenost ali nespečnost.
Icelandic: Stribild getur valdið sundli, þreytu og svefnleysi.
Slovenian: • zvišanje količine kreatin kinaze v krvi, ki lahko povzročijo bolečine in oslabelost mišic
Icelandic: • aukið magn kreatínkínasa í blóði sem kann að valda verkjum og slappleika í vöðvum
Slovenian: • povišanje količine sladkorja, maščobnih kislin (trigliceridi), bilirubina v krvi
Icelandic: • aukinn sykur, fitusýrur (þríglýseríð), gallrauði í blóðinu
Slovenian: 4 Za več podrobnosti glejte poglavje 4.8 Opis izbranih neželenih učinkov.
Icelandic: 4 Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.8, Lýsing á völdum aukaverkunum.
Slovenian: alergijska reakcija1
Icelandic: ofnæmisviðbrögð1
Slovenian: zvišanje kreatinina v krvi 4
Icelandic: hækkað kreatínín í blóði4
Slovenian: • in to opazite po 18 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Stribild, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Icelandic: • og þú tekur eftir því 18 klst. eða síðar eftir þann tíma sem þú tekur Stribild vanalega inn skaltu ekki taka skammtinn sem sleppt var.
Slovenian: Bolniki so bili randomizirani v razmerju 2:1 na bodisi prehod na zdravilo Stribild ali nadaljevanje svojega izhodiščnega protiretrovirusnega režima (SBR - baseline antiretroviral regimen) za 48 tednov.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 2:1 annaðhvort til að skipta yfir í Stribild eða vera áfram í grunngildismeðferð gegn retróveirum (SBR, stayed on baseline regimen) í 48 vikur.
Slovenian: povišana kreatin kinaza1
Icelandic: aukinn kreatínkínasi1
Slovenian: Zato se priporoča multidisciplinarni pristop za ustrezno oceno razmerja med koristmi in tveganji zdravljenja, odločitev o ustreznem spremljanju med zdravljenjem (vključno z odločitvijo o prekinitvi zdravljenja) in razmislek o potrebi po dodatku za vsak posamični primer posebej.
Icelandic: Því er mælt með þverfaglegri nálgun til að meta með vinunandi hætti ávinning og áhættu af meðferð í hverju tilviki fyrir sig, ákveða viðeigandi eftirlit meðan á meðferð stendur (þar með talið ákvörðun um að hætta meðferð) og meta þörf á uppbótarmeðferð.
Slovenian: • ena tableta se zaužije vsak dan s hrano.
Icelandic: Ein tafla einu sinni á dag með mat.
Slovenian: V klinični študiji pri človeku s 35 zdravimi osebami ehokardiogrami, opravljeni ob začetku in po vsaj 15-dnevnem prejemanju 150 mg kobicistata enkrat dnevno ne kažejo klinično značilnih sprememb delovanja levega prekata.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á mönnum með 35 heilbrigðum einstaklingum gaf hjartaómskoðun sem framkvæmd var við grunngildi og eftir notkun 150 mg kóbísistats einu sinni á dag í minnst 15 daga ekki til kynna verulega breytingu á virkni vinstri slegils.
Slovenian: Zdravnik bo naredil krvne preiskave tudi v času zdravljenja, da bo nadzoroval stanje vaših ledvic.
Icelandic: Læknirinn mun einnig taka blóðprufur meðan á meðferð stendur til þess að fylgjast með nýrunum.
Slovenian: Vaš zdravnik bo skrbno pretehtal, ali naj vas zdravil z zdravilom Stribild.
Icelandic: Læknirinn mun meta vandlega hvort meðhöndla eigi þig með Stribild.
Slovenian: Laboratorijski izsledki pri teh 4 osebah z znaki proksimalne tubulopatije so se po prekinitvi uporabe zdravila Stribild popravili brez kliničnih posledic, vendar pa niso pri vseh osebah povsem izzveneli.
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður þessara 4 einstaklinga með merki um aðlægan píplukvilla bötnuðu án klínískra afleiðinga þegar notkun Stribild var hætt en löguðust þó ekki algjörlega hjá öllum einstaklingunum.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo Stribild pri mladostnikih, prejeli izobraževalni paket za zdravnika, ki bo vseboval:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem talið er að muni ávísa/nota Stribild hjá sjúklingum á unglingsaldri fái fræðslupakka fyrir lækna sem inniheldur eftirfarandi atriði:
Slovenian: Virološki odziv je bil opredeljen kot dosežena nezaznavna virusna obremenitev (< 50 HIV-1 RNA kopij/ml, analiza posnetka stanja).
Icelandic: Veirusvörun var skilgreind sem svo að ógreinanlegu veirumagni sé náð (< 50 HIV-1 RNA eintök/ml, yfirlitsgreining (snapshot analysis)).
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni vedno mogoče povedati, ali nekatere od naštetih neželenih učinkov povzroča zdravilo Stribild ali druga zdravila, ki jih jemljete sočasno, ali sama bolezen HIV.
Icelandic: HIV-sýkingar er ekki alltaf ljóst hvort sumar óæskilegar aukaverkanir séu af völdum Stribild eða annarra lyfja sem tekin eru samtímis, eða af völdum HIV-sjúkdómsins sjálfs.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Stribild
Icelandic: Ef gleymist að taka Stribild
Slovenian: Tablete ne žvečite, drobite in ne delite.
Icelandic: Tyggið ekki, myljið eða skiptið töflunni.
Slovenian: Zelena, kapsulne oblike, filmsko obložena tableta, z dimenzijami 20 mm x 10 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani in številko "1" v pravokotnem kvadratu na drugi strani.
Icelandic: Græn, hylkislaga, filmuhúðuð tafla, 20 mm x 10 mm að stærð, þrykkt með „GSI" á annarri hliðinni og tölunni „1" í ferningi á hinni.
Slovenian: Primarne mutacije za raltegravir/elvitegravir kot enkratne mutacije ne vplivajo na dovzetnost za dolutegravir in vitro, dodatna prisotnost sekundarnih mutacij (razen Q148) pa prav tako ni povzročila pomembnih sprememb stopenj v poskusih s točkovnimi mutanti.
Icelandic: Frumkomnar stökkbreytingar fyrir raltegravír/elvítegravír höfðu ekki áhrif á næmi fyrir dolutegravíri in vitro sem stakar stökkbreytingar og þegar afleiddar stökkbreytingar (nema Q148) voru einnig til staðar ollu þær heldur ekki hlutfallslegum breytingum í tilraunum með sætismiðuðum stökkbrigðum.
Slovenian: d Vključuje bolnike, ki so prenehali sodelovati zaradi neželenih učinkov ali smrti, kadar koli od 1. dne do konca časovnega okna, če zaradi tega v določenem oknu ni bilo viroloških podatkov o zdravljenju.
Icelandic: d Felur í sér sjúklinga sem hættu meðferð vegna aukaverkunar eða dauða á hvaða tímapunkti sem var frá degi 1 og út tímabilið ef engar veirufræðilegar upplýsingar lágu fyrir um meðferð á þessu tiltekna tímabili.
Slovenian: Sedem bolnikov je imelo ocenjene vrednosti hitrosti glomerularne filtracije (GFR- glomerular filtration rate) med 70 in 90 ml/min/1,73 m2.
Icelandic: Sjö sjúklingar voru með áætlaðan gaukulsíunarhraða á bilinu 70 til 90 ml/mín./1,73 m2.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirana protiretrovirusna zdravila, kot je zdravilo Stribild, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva kot posledica pomanjkanja oskrbe kosti s krvjo).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsett lyf gegn retróveirum eins og Stribild kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
Slovenian: Od 18 bolnikov z razvojem rezistence na virus se jih je 13 pojavilo v prvih 48 tednih, 3 so se pojavile od 48. tedna do 96. tedna in 2 sta se pojavili od 96. tedna do 144. tedna zdravljenja.
Icelandic: Af þeim 18 sjúklingum sem mynduðu ónæmi gegn veirum, kom það fram hjá 13 fyrstu 48 vikurnar og hjá 3 milli viku 48 til viku 96 og hjá 2 milli viku 96 og viku
Slovenian: Za obe študiji so v 48. tednu stopnjo virološkega odziva ocenili v obeh skupinah zdravljenja.
Icelandic: Í báðum rannsóknum var veirusvörun metin í viku 48 í báðum meðferðarörmum.
Slovenian: Za elvitegravir se je Cmax zvišal za 22 % in AUC za 36 % pri lahkem obroku, pri obroku z visoko vsebnostjo maščobe pa za 56 % oz. 91 %.
Icelandic: Hvað varðar elvitegravír jukust Cmax og AUC um 22% og 36% með léttri máltíð, en um 56% og 91% með mjög feitri máltíð, í þessari röð.
Slovenian: Farmakokinetičnih lastnosti elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja pri starejših (starih nad 65 let) niso ovrednotili.
Icelandic: Lyfjahvörf elvitegravírs, kóbísistats, emtrícítabíns og tenófóvírs hafa ekki verið metin hjá öldruðum (eldri en 65 ára).
Slovenian: Relativno glede na pogoje na tešče je dajanje zdravila Stribild z lahkim obrokom (~373 kcal, 20 % maščobe) ali obrokom z visoko vsebnostjo maščobe (~800 kcal, 50 % maščobe) povzročilo povečanje izpostavljenosti elvitegravirju in tenofovirju.
Icelandic: Í samanburði við lyfjagjöf á fastandi maga jók lyfjagjöf Stribild með léttri máltíð (~373 kcal, 20% fita) eða mjög feitri máltíð (~800 kcal, 50% fita) útsetningu fyrir elvitegravíri og tenófóvíri.
Slovenian: Barvilo indigotin (E132), makrogol 3350 (E1521), polivinilalkohol (delno hidroliziran) (E1203), smukec (E553B), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172).
Icelandic: Indígótín (E132), makrógól 3350 (E1521), pólývínýl alkóhól (vatnsrofið að hluta til) (E1203), talkúm (E553B), títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172).
Slovenian: Zdravilo Stribid nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Icelandic: Stribild hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovenian: • samomorilne misli in poskus samomora (pri bolnikih z depresijo ali psihiatrično boleznijo v preteklosti), depresija
Icelandic: • sjálfsvígshugmyndir og tilraun til sjálfsvígs (hjá sjúklingum sem þegar hafa þjáðst af þunglyndi eða geðrænum kvilla), þunglyndi
Slovenian: Podatkov, na osnovi katerih bi lahko priporočili odmerke za bolnike, starejše od 65 let, ni na voljo (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ráðlagðan skammt fyrir sjúklinga eldri en 65 ára (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Slovenian: Zmanjšana občutljivost na elvitegravir je bila najbolj pogosto povezana s substitucijami integraze T66I, E92Q in Q148R.
Icelandic: Minnkað næmi fyrir elvitegravíri tengdist oftast skiptihvörfunum T66I, E92Q og Q148R í integrasa.
Slovenian: Tri osebe (0,8 %), ki so prejemale ATV/r+FTC/dizoproksiltenofovirat, so imele laboratorijske izsledke, skladne z disfunkcijo zaradi proksimalne ledvične tubulopatije, kar je povzročilo prekinitev uporabe ATV/r+FTC/dizoproksiltenofovirata po 96 tednih (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Þrír (0,8%) einstaklingar sem fengu ATV/r+FTC/tenófóvír tvísóproxíl sýndu rannsóknarniðurstöður sem gáfu til kynna aðlæga truflun á starfsemi nýrnapípla sem olli því að meðferð með ATV/r+FTC/tenófóvír tvísóproxíli var hætt eftir viku 96 (sjá kafla 4.4).
Slovenian: samomorilne misli in poskus samomora (pri bolnikih z depresijo ali psihiatrično boleznijo v anamnezi), depresija
Icelandic: sjálfsvígshugmyndir og tilraun til sjálfsvígs (hjá sjúklingum sem þegar þjást af þunglyndi eða geðsjúkdómi), þunglyndi
Slovenian: 2 Študije izvedene z elvitegravirjem, okrepljenim z ritonavirjem.
Icelandic: 2 Rannsóknir með elvitegravír örvuðu með rítónavíri.
Slovenian: V študiji
Icelandic: Í rannsóknunum
Slovenian: Zdravilo Stribild je na voljo v plastenkah po 30 tablet (s silikagelskim sušilnim sredstvom, ki mora ostati v vsebniku zaradi zaščite tablet).
Icelandic: Stribild er afgreitt í lyfjaglösum með 30 töflum (með rakadrægu kísilgeli sem geyma skal í lyfjaglasinu til að vernda töflurnar).
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da emtricitabin ne zavira humanih encimov CYP450.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að emtrícítabín hamli ekki CYP450 ensímum manna.
Slovenian: escitalopram trazodon
Icelandic: GEÐDEYFÐARLYF Escitalopram Trazodon
Slovenian: Če ste ženska, okužena z virusom HIV, je priporočljivo, da ne dojite, da s tem preprečite prenos virusa preko mleka na dojenčka.
Icelandic: Ef þú ert kona með HIV er mælt með því að þú hafir ekki barn á brjósti til þess að forðast smitun veirunnar til ungbarnsins með brjóstamjólkinni.
Slovenian: Izgled zdravila Stribild in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Stribild og pakkningastærðir
Slovenian: Razpad mišičnega tkiva, mehčanje kosti (z bolečinami v kosteh, kar včasih vodi v zlom), bolečine v mišicah, mišična oslabelost in zmanjšanje količine kalija ali fosfatov v krvi se lahko pojavijo zaradi poškodbe celic ledvičnih tubulov.
Icelandic: Niðurbrot vöðva, beina (með beinverkjum og sem veldur stundum brotum), vöðvaverkir, slappleiki í vöðvum og minnkað kalíum og fosfat í blóði geta komið fyrir vegna frumuskemmda í nýrnapíplum.
Slovenian: osteomalacija (ki se kaže kot bolečine v kosteh in redko prispeva k zlomom)1,3,5, miopatija1,3
Icelandic: beinmeyra (kemur fram sem beinverkur og stuðlar í sjaldgæfum tilvikum að brotum)1,3,5, vöðvakvilli1,3
Slovenian: Z-vrednost BMD ni bila prilagojena za višino in telesno maso.
Icelandic: Z-stig fyrir beinþéttni voru ekki leiðrétt fyrir hæð og þyngd.
Slovenian: Med temi prekinitvami je do 7 v skupini z zdravilom Stribild in 1 v skupini z ATV/r+FTC/dizoproksiltenofoviratom prišlo v prvih 48 tednih.
Icelandic: Af þeim sem hættu meðferð, hættu 7 í Stribild hópnum og 1 í ATV/r+FTC/tenófóvír tvísóproxíl hópnum á fyrstu 48 vikunum.
Slovenian: Priporoča se ocena razmerja med koristmi in tveganji, ki bi upravičila uporabo vorikonazola z zdravilom Stribild.
Icelandic: Ráðlagt er að meta ávinningsáhættuhlutfall til þess að réttlæta notkun vorikónasóls með Stribild.
Slovenian: Če je sočasna uporaba zdravila Stribild in nefrotoksičnih zdravil neizogibna, je treba tedensko spremljati ledvično funkcijo.
Icelandic: Ef samhliða notkun Stribild og lyfja sem hafa eiturverkanir á nýru er óhjákvæmileg, skal fylgjast með nýrnastarfsemi vikulega.
Slovenian: Povprečni % spremembe farmakokinetičnih parametrov za elvitegravira kobicistata
Icelandic: Meðaltals % breyting á lyfjahvarfabreytum elvitegravírsa
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Stribild pri otrocih, starih manj kot 12 let ali ki tehtajo manj kot < 35 kg, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Stribild hjá börnum yngri en 12 ára eða sem vega < 35 kg (sjá kafla 5.2).