FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Používání přípravku EMADINE není doporučováno u pacientů s onemocněním ledvin a jater.
Bulgarian: EMADINE не се препоръчва за употреба при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми.
Czech: • Lahvičku držte hrotem dolů mezi palcem a prostředníčkem.
Bulgarian: Задръжте бутилката с палеца и средния пръст така, че да сочи надолу.
Czech: Trometamol
Bulgarian: Tрометамол
Czech: Můžete zjistit, že je Vaše vidění po určitou dobu po použití přípravku EMADINE rozmazané.
Bulgarian: Възможно е непосредствено след поставянето на EMADINE да установите, че зрението ви е краткотрайно замъглено.
Czech: Oční kapky, roztok 0,35 ml x 5
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 0,35 ml x 5
Czech: Ampulku musíte po použití ihned vyhodit.
Bulgarian: Изхвърлете опаковката веднага след употреба.
Czech: Emedastin-difumarát nebyl ve studiích na myších a potkanech shledán karcinogenním.
Bulgarian: При изследвания с плъхове и мишки не е установено емeдaстин дифумарат да е канцерогенен.
Czech: • Hrotem lahvičky se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Bulgarian: Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата окото площ или други повърхности с връхчето.
Czech: Oční kapky, roztok.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Капки за очи, разтвор.
Czech: Jak přípravek EMADINE vypadá a co obsahuje toto balení EMADINE je tekutina (roztok), dodávaná v jednodávkových obalech (ampulkách), o obsahu 0,35 ml. Pět ampulek je baleno pohromadě ve fóliovém přebalu.
Bulgarian: Как изглежда EMADINE и какво съдържа опаковката EMADINE е течност (разтвор) и се доставя в еднодозови пластмасови опаковки от 0,35 ml.
Czech: Obsahuje: trometamol, chlorid sodný, hypromelosa, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a čištěná voda.
Bulgarian: Съдържа: трометамол, натриев хлорид, хипромелоза, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и пречистена вода.
Czech: EMADINE 0,5 mg/ml, oční kapky, roztok S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Bulgarian: EMADINE 0,5 mg/ml капки за очи, разтвор S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Czech: Přípravek EMADINE nebyl u těchto pacientů studován, a proto se jeho použití u těchto pacientů nedoporučuje.
Bulgarian: Употреба при чернодробно и бъбречно увреждане EMADINE не е изследван при такива пациенти, затова употребата му не се препоръчва при тази популация.
Czech: Před použitím přípravku EMADINE se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате EMADINE.
Czech: Máte-li obavy, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Bulgarian: Ако сте притеснени, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Czech: • Hrotem ampulky se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Bulgarian: Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата окото площ или други повърхности с капкомера.
Czech: podráždění oka, rozmazané vidění, skvrny na rohovce, suché oko.
Bulgarian: увеличено слъзоотделяне, уморени очи, дразнене в окото, замъгленo виждане, петна по роговицата, сухота в окото.
Czech: EMADINE je dodáván v polyethylenových jednodávkových ampulkách o obsahu 0,35 ml. Pět jednodávkových ampulek je zataveno v ochranném fóliovém přebalu.
Bulgarian: EMADINE се доставя в еднодозови опаковки от полиетилен ниска плътност, съдържащи 0,35 ml.
Czech: Emedastin je silný selektivní a lokálně účinný H1 histaminový antagonista (Ki = 1,3 nM).
Bulgarian: Емедастин е мощен селективен и локално ефективен хистамин
Czech: Jak se přípravek EMADINE používá
Bulgarian: Как да използвате EMADINE
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/98/095/001-2
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/095/001-2
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: bolest hlavy, problémy se spánkem, bolest hlavy provázející zánět vedlejších nosních dutin, pachuť v ústech, vyrážka
Bulgarian: Общи нежелани реакции: главоболие, затруднения със съня, синусово главоболие, лош вкус, обрив
Czech: Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, je třeba jej před použitím přípravku odstranit.
Bulgarian: След като капачката на бутилката е свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да използвате продукта.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Bulgarian: - Ако получите някaкви нежелани реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampulce a papírové krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте EMADINE след срока на годност отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до".
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/98/095/003-4
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/095/003-4
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Infiltráty na rohovce oka
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 30 x 0,35 ml jednodávkový obal a krabička pro 60 x 0,35 ml jednodávkový obal
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ОПАКОВКИ 30 X 0,35 ML & КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ОПАКОВКИ 60 x 0,35 ml
Czech: Tam se umístí kapka (viz obr.
Bulgarian: Капката ще попадне именно на това място (фиг.1).
Czech: Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očních víček, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Bulgarian: Трябва да се внимава да не се докосват клепачите, заобикалящата ги област или други повърхности с връхчето на апликатора-капкомер на бутилката, за да се предпазят от замърсяване апликатора-капкомер и разтвора.
Czech: Jeden týden po prvním otevření ochranného fóliového přebalu musí být všechny nespotřebované ampulky vyhozeny.
Bulgarian: След като пликчето от фолио веднъж е било отворено, останалите в него неизползвани опаковки трябва да бъдат изхвърлени една седмица след първото отваряне на пликчето.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: dekongesční léčiva a antialergika; jiná antialergika.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: деконгестанти и антиалергични средства; други антиалергични средства, ATC код: S01G X 06
Czech: • Vyhoďte všechny nepoužité ampulky z ochranného přebalu, který byl otevřen déle než týden, i když jsou ampulky stále uzavřené.
Bulgarian: Изхвърлете останалите неизползвани опаковки една седмица след първото отваряне на пликчето-дори ако не са отваряни.
Czech: Oční kapky by se tím mohly znečistit.
Bulgarian: Така има опасност от замърсяване на капките.
Czech: U dospělých a dětí byly pozorovány podobné výsledky.
Bulgarian: Сходни резултати се наблюдават и при възрастните, и при децата.
Czech: Účinky přípravku nebyly zkoumány po dobu delší než šest týdnů.
Bulgarian: Ефектите от употребата му в продължение на повече от шест седмици не са проучени.
Czech: Výsledky testů vystavení alergenu tyto výsledky podpořily.
Bulgarian: Резултатите от алергенните тестове потвърждават тези резултати.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Emadine je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Emadine може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Obsahují léčivou látku emedastin (0,5 mg/ml).
Bulgarian: Съдържа активното вещество емедастин (emedastine ) (0,5 mg/ml).
Czech: Mezi tyto příznaky patří svědění, zarudnutí a otok.
Bulgarian: Тези симптоми включват сърбеж, зачервяване и подуване.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl pokles svědění a zarudnutí stanovený na devítibodové stupnici v průběhu až šesti týdnů.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на сърбежа и зачервяването, измерено по деветобална скала за период до шест седмици.
Czech: Přípravek Emadine se užívá u dospělých a dětí ve věku od tří let.
Bulgarian: Emadine се използва при възрастни и деца на възраст три години и по-големи.
Czech: Jestliže pacient užívá více než jeden přípravek k léčbě oka, měly by být aplikovány s odstupem nejméně 10 minut a jakákoli oční mast by se měla aplikovat jako poslední.
Bulgarian: Ако се прилага повече от едно лечение за очи, между отделните лекарства трябва да има интервал от поне 10 минути, а маз за очи трябва да се използва последно.
Czech: Emadine emedastinum
Bulgarian: Emadine emedastine
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emadine.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Emadine.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Emadine naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Emadine прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Společnost předložila také výsledky studií, ve kterých byl pacientům podáván přípravek Emadine, levokabastin nebo placebo (neúčinný přípravek) dříve, než byli vystaveni alergenu.
Bulgarian: Фирмата представя и резултатите от проучвания, при които пациентите получават Emadine, левокабастин или плацебо (сляпо лечение), преди да бъдат подложени на алергенен тест.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emadine (které mohou postihnout 1 až 2 pacienty ze 100) jsou bolest oka, pruritus (svědění oka) a hyperemie konjunktivy (zvýšený přítok krve do oka, který vede k jeho zarudnutí).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Emadine (които е възможно да засегнат от 1 до 2 на 100 пациенти) са болка в очите, пруритус в очите (сърбеж в очите) и конюнктивна хиперемия (засилен кръвоток към окото, водещ до зачервяване).
Czech: Přípravek Emadine v lahvičkách obsahuje benzalkonium chlorid, o kterém je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Bulgarian: Предлаганият в бутилка Emadine съдържа безалкониев хлорид, за който е известно, че променя цвета на меките контактни лещи.
Czech: Přípravek Emadine se podává vkápnutím jedné kapky do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Bulgarian: Emadine се прилага чрез накапване на една капка в засегнатото око(очи) два пъти дневно.
Czech: Přípravek Emadine byl srovnáván s levokabastinem (jiným antihistaminikem) v jedné hlavní studii zahrnující 222 pacientů ve věku od čtyř let trpících sezonní konjunktivitidou.
Bulgarian: Emadine е сравнен с левокабастин (друг антихистамин) в едно основно проучване, обхващащо 222 пациенти със сезонен конюнктивит на възраст четири години и повече.
Czech: Jestliže jsou receptory blokovány, histamin ztrácí svůj účinek, což vede ke zmírnění příznaků alergie.
Bulgarian: Когато рецепторите са блокирани, хистаминът не може да окаже своето въздействие, което води до намаляване симптомите на алергията.
Czech: Histamin je látka v těle, která vyvolává příznaky alergie.
Bulgarian: Хистаминът е вещество в организма, причиняващо алергични симптоми.
Czech: Léčivá látka v přípravku Emadine, emedastin, je antihistaminikum.
Bulgarian: Активното вещество в Emadine, емедастин, е антихистамин.
Czech: V obou skupinách pacientů pokleslo bodové hodnocení svědění z přibližně 5,1 na začátku studie na přibližně 3,8 po pěti minutách a na přibližně 2,7 po dvou hodinách.
Bulgarian: И при двете групи пациенти показателите за сърбежа спадат от около 5,1 в началото на проучването до около 3,8 след пет минути и до около 2,7 след два часа.
Czech: Přípravek Emadine se nedoporučuje podávat pacientům starším 65 let ani pacientům s onemocněním jater či ledvin.
Bulgarian: Emadine не се препоръчва при пациенти на възраст над 65 години или при пациенти, които страдат от проблеми с черния дроб или бъбреците.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Emadine.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Emadine.
Czech: Bodové hodnocení zarudnutí pokleslo přibližně z 2,7 na 0,5 v případě přípravku Emadine a na 1,1 v případě levokabastinu.
Bulgarian: Показателите за зачервяването спадат от около 2,7 до 0,5 за Emadine и до 1,1 за левокабастин.
Czech: Jedná se o test, ve kterém je pacientům s alergií, ale bez přítomných alergických příznaků, podána stanovená dávka alergenu (látky, na kterou jsou alergičtí), aby u nich došlo k vyvolání alergické reakce.
Bulgarian: При този тест пациентите с алергия, които към момента не демонстрират клинични симптоми, получават определена доза алерген (веществото, към което са алергични), за да се предизвика алергична реакция.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Emadine je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Emadine, вижте листовката.
Czech: Další informace o přípravku Emadine
Bulgarian: Допълнителна информация за Emadine:
Czech: Jeho působení spočívá v blokování receptorů, na které se histamin za běžných okolností váže.
Bulgarian: То действа чрез блокиране на рецепторите, с които обичайно се свързва хистамин.
Czech: Podobné snížení bodového hodnocení zarudnutí bylo pozorováno po pěti minutách, kdy došlo k poklesu ze 4,5 na 3,7, a po dvou hodinách, kdy došlo ke snížení na 2,7.
Bulgarian: Сходно намаляване се наблюдава и в показателите за зачервяването, които спадат от 4,5 до 3,7 след пет минути и до 2,7 след два часа.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Emadine bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Emadine да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Přípravek Emadine se používá k léčbě příznaků sezonní alergické konjunktivitidy (zánětu spojivek vyvolaného pylem u pacientů trpících sennou rýmou).
Bulgarian: Emadine се използва за симптоматично лечение на сезонен алергичен конюнктивит (възпаление на очите, което цветният прашец причинява при пациенти със сенна хрема).
Czech: Z dlouhodobého hlediska bodové hodnocení svědění po šesti týdnech průměrně pokleslo z hodnoty přibližně 3,9 naměřené první den na hodnotu 0,8 v případě přípravku Emadine a 2,0 v případě levokabastinu.
Bulgarian: При продължително лечение показателите за сърбежа спадат от средно 3,9 на първия ден до 0,8 за Emadine и до 2,0 за левокабастин след шест седмици.
Czech: Jaký přínos přípravku Emadine byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Emadine са установени в проучванията?
Czech: Přípravek Emadine byl ve zmírňování příznaků sezonní konjunktivitidy stejně účinný jako levokabastin.
Bulgarian: Emadine е също толкова ефективен, колкото левокабастин за намаляване на симптомите на сезонен конюнктивит.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Emadine v rámci léčby příznaků sezonní alergické konjunktivitidy převyšují jeho rizika.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Emadine са по-големи от рисковете за симптоматично лечение на сезонен алергичен конюнктивит.
Czech: Emadine jsou oční kapky v podobě čirého roztoku.
Bulgarian: Emadine представлява прозрачни капки за очи, разтвор.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emadine platné v celé Evropské unii dne 27. ledna 1999.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Emadine, валидно в Европейския съюз.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emadine?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Emadine?
Czech: Co je Emadine?
Bulgarian: Какво представлява Emadine?
Czech: Přípravek Emadine je k dispozici v lahvičce a ampulkách.
Bulgarian: Emadine се предлага в бутилка и в контейнери с единична доза.
Czech: K čemu se přípravek Emadine používá?
Bulgarian: За какво се използва Emadine?
Czech: Jak byl přípravek Emadine zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Emadine?
Czech: Jak přípravek Emadine působí?
Bulgarian: Как действа Emadine?
Czech: Jak se přípravek Emadine používá?
Bulgarian: Как се използва Emadine?
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначе н
Czech: Injekční lahvička
Bulgarian: Фармацевтич на форма
Czech: (sklo)
Bulgarian: Карентен крок
Czech: Jeden ml obsahuje:
Bulgarian: Всеки ml съдържа:
Czech: Nepropichujte lahvičku více než 50krát.
Bulgarian: Не пробивайте флакона повече от 50 пъти.
Czech: Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при коне, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Czech: Nebyl zkoumán metabolismus u koní.
Bulgarian: Метаболизмът при коне не е изследван.
Czech: B-2321 Hoogstraten Belgie
Bulgarian: B-2321 Hoogstraten
Czech: 15 µg/kg Mléko
Bulgarian: 15 µg/kg Мляко
Czech: Distribuce Více než 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Bulgarian: Повече от 98% от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които може да са сериозни (включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Czech: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko
Bulgarian: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Bulgarian: Взаимодействия с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento přípravek.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват MRLs, или се разглеждат по силата на Регламент (ЕС) № 470/2009, когато са включени в този в този ветеринарномедицински продукт.
Czech: Samotný přípravek Emdocam neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Bulgarian: Само Emdocam няма да осигури подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване.
Czech: Mléko: 5 dní
Bulgarian: Мляко: 5 дни
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Bulgarian: Инцидентно самоинжектиране може да предизвика болка.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Bulgarian: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Czech: Každá injekční lahvička je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Bulgarian: Всеки флакон е затворен с бромобутилова гумена запушалка и пломбиран с алуминиево капаче.
Czech: MRL Cílové tkáně Další ustanovení
Bulgarian: MRLs Прицелни тъкани
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Czech: Skot, kozy
Bulgarian: Говеда, кози
Czech: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic Tel: +34 93 886 01 00
Bulgarian: Ctra. Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic Tel: +34 93 886 01 00
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Czech: Podání přípravku Emdocam telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Bulgarian: Третирането на телетата с Emdocam 20 минути преди обезроговяването намалява постоперативната болка.
Czech: Přibližně 50 % aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
Bulgarian: Приблизително 50% от приложената доза се елиминира чрез урината, а остатъкът чрез изпражненията.
Czech: ATCvet kód: QM01AC06
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy)
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди (оксиками)
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност посочен върху кутията и флакона след Годен до/EXP.
Czech: Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulacii.
Bulgarian: Да не се прилага съвместно с глюкокортикостероиди, други нестероидни противовъзпалителни средства или антикоагулантни лекарствени продукти.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някое от помощните вещества.
Czech: Meloxicamum 20 mg
Bulgarian: Meloxicam 20 mg
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Bulgarian: Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
Czech: Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, musí být léčba přerušena a vyhledána pomoc veterinárního lékaře.
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Czech: Matije Gupca 42
Bulgarian: Vet Consulting d.o.o. Matije Gupca 42
Czech: Meloxikam v přípravku Emdocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Bulgarian: Мелоксикам в Emdocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне е разрешена субстанция, както е описано в таблица 1 на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010: Фармакологично активна субстанция
Czech: V klinických studiích došlo u méně než 10 % zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Bulgarian: При по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Czech: Velikost balení: 1 bezbarvá skleněná injekční lahvička typu I s obsahem 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Bulgarian: Опаковка с 1 безцветен тип I стъклен флакон, съдържащ 50 ml, 100 ml или 250 ml.
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 300 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
Bulgarian: - Полоксамер 188 - Макрогол 300 - Глицин - Натриев хидроксид - Солна киселина
Czech: Viz bod 4.7
Bulgarian: Виж също точка 4.7.
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který nevyžaduje zákrok.
Bulgarian: При коне може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция.
Czech: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
Bulgarian: 15 дни; мляко: 5 дни Свине: месо и вътрешни органи: 5 дни
Czech: V případě nedostatečného zmírnění bolesti při léčbě koliky u koní by měla být pečlivě přehodnocena diagnóza a zvážen chirurgický zákrok.
Bulgarian: В случай на незадоволително намаляване на болката при лечението на колика при коне трябва да се направи внимателна преоценка на диагнозата, тъй като това може да бъде индикация за необходимостта от хирургична интервенция.
Czech: Ethanol (96%) 150 mg
Bulgarian: - Етанол (96%)
Czech: J. Lijsenstraat 16
Bulgarian: Lijsenstraat 16
Czech: Fatro Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Fatro Polska Sp. z o.o. ul. Bolońska 1
Czech: Костинброд 2230 Teл: + 359 885917017
Bulgarian: BG гр. Костинброд 2230 Teл: + 359 885917017