FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Symptomer på anæmi og følgesygdomme kan variere efter alder, køn og den generelle sygdomsbelastning; det er nødvendigt at få en læges vurdering af den individuelle patients kliniske forløb og tilstand.
Latvian: Anēmijas simptomi un sekas var mainīties līdz ar vecumu, dzimumu un vispārējo slimības radīto slodzi; ārstam jāveic konkrētā pacienta slimības klīniskās gaitas un stāvokļa novērtējums.
Danish: Der bør gives adgang til en opdateret Risikostyringsplan i henhold til CHMP's retningslinje for risikostyringssystemer for lægemidler til humant brug, medmindre der bør gives adgang til rutinemæssige opdateringer af Risiko-styringsplanen årligt indtil den 3-års PSUR cyklus påbegyndes.
Latvian: Aktualizēts riska menedžmenta plāns ir jānodrošina pie katras CHMP instrukcijas riska menedžmenta sistēmas ietvaros katram cilvēkiem paredzētam medikamentam, savukārt regulāra riska menedžmenta plāna aktualizēšana ir jāveic ik gadu līdz tiek uzsākts PSUR trīsgadīgais cikls.
Danish: Dynepo må ikke opvarmes på nogen anden måde (den må f.eks. ikke opvarmes i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Latvian: Nesildiet Dynepo nekādā citā veidā (piemēram, mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
Danish: Meta-analyse af generelle overlevelsesdata frembragte et punktestimat på 1,08 til fordel for kontrolgrupper (95 % CI: 0,99, 1,18; forsøg og 8167 patienter).
Latvian: Veicot kopējās dzīvildzes datu meta-analīzi, tika iegūts riska attiecības punkta aprēķins 1,08 par labu kontroles grupām (95% TI: 0,99, 1,18; 42 pētījumi un 8167 pacienti).
Danish: Når doseringen ophører, nærmer erythropoietinparametrene sig igen basislinie inden for regenerationsperioden på 1-3 måneder.
Latvian: Kad ievadi pārtrauc, eritropoēzes parametri 1 - 3 mēnešos, atgriežas sākotnējā stāvoklī.
Danish: Din Dynepo-dosis kan variere afhængig af din vægt og din reaktion på behandlingen.
Latvian: Jums nepieciešamā Dynepo deva var mainīties atkarībā no Jūsu svara un reakcijas uz terapiju.
Danish: Dynepo må ikke anvendes af raske personer.
Latvian: Dynepo nedrīkst lietot veseliem cilvēkiem.
Danish: Dosisjustering er ikke påkrævet hos ældre patienter.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem īpašas devas korekcijas nav nepieciešamas.
Danish: Der blev observeret en øget relativ risiko for tromboemboliske hændelser (RR 1,67, 95 % CI: 1,35, 2,06, 35 forsøg og 6769 patienter) hos patienter, der blev behandlet med rekombinant, human erythropoietin.
Latvian: Palielinātu trombembolisko traucējumu relatīvo risku (RR 1,67, 95% TI: 1,35, 2,06, 35 pētījumi un 6769 pacienti) novēroja ar rekombinantu cilvēka eritropoetīnu ārstētiem pacientiem.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordinering til gravide.
Latvian: Ordinējot grūtniecēm, jāievēro piesardzība.
Danish: Epoetin delta fremstilles i human celler (HT-1080) ved hjælp af genaktiveringsteknologi.
Latvian: Delta epoetīns tiek ražots cilvēku šūnu kultūrās (HT-1080), izmantojot gēnu inženierijas metodi.
Danish: Den biologiske effekt af erythropoitin er blevet demonstreret efter intravenøs og subkutan anvendelse i forskellige dyremodeller in vivo (rotter og hunde).
Latvian: Eritropoetīna bioloģiskā efektivitāte pēc intravenozas un subkutānas ievades in vivo ir pierādīta dažādos dzīvnieku modeļos (žurkas un suņi).
Danish: Overlevelse og tumorudvikling er blevet undersøgt i fem store kontrollerede forsøg med epoetin alfa,beta og darbepoetin alfa, med 2833 involverede patienter, hvoraf fire var dobbeltblindede placebokontrollerede forsøg, og et var en ublindet forsøg.
Latvian: Dzīvildze un audzēja progresēšana tika pētīta piecos lielos kontrolētos pētījumos ar alfa epoetīnu, beta epoetīnu un alfa darbepoetīnu, iesaistot kopumā 2833 pacientus, no kuriem četri bija dubultmaskēti placebo kontrolēti pētījumi, un viens bija atklāts pētījums.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt evt. affald bør bortskaffes i henhold til lokale retningslinier.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Danish: Cirka 10 % af patienterne kan forventes at opleve en utilsigtet lægemiddelreaktion.
Latvian: Aptuveni 10% pacientu var tikt novērotas blakusparādības.
Danish: Injicér den krævede mængde.
Latvian: Ievadiet vajadzīgo daudzumu.
Danish: Hvis du får voldsom hovedpine, jagende, migræneagtig hovedpine eller hovedpineanfald, skal du straks kontakte lægen.
Latvian: Ja Jums ir stipras galvassāpes, durošas migrēnai līdzīgas galvassāpes vai lēkmes, Jums tūlīt jādodas pie ārsta.
Danish: Dette er den mest almene årsag til en mangelfuld respons på erytropoietinbehandling.
Latvian: Šis ir visbiežāk sastopamais gadījums, kad reakcija uz eritropoetīna terapiju ir nepilnīga.
Danish: I tilfælde af anvendelse under graviditet, bør samtidigt jerntilskud til moderen overvejes.
Latvian: Gadījumā, kad preparātu lieto grūtniecības laikā, jāapsver nepieciešamība mātei vienlaicīgi lietot dzelzi saturošas uztura piedevas.
Danish: Din læge vil nøje overveje den mest egnede behandling for Dem under graviditeten.
Latvian: Ārsts pieņems lēmumu, kāds ārstēšanas veids grūtniecības laikā Jums ir vislabākais.
Danish: Derefter kan epoetin delta atter introduceres i en lavere dosis (se afsnit 4.2).
Latvian: Pēc tam delta epoetīna lietošanu, izmantojot mazāku devu, atļauts turpināt (skatīt apakšpunktu 4.2.).
Danish: din læge vil justere Deres dosis således, at hæmoglobinkoncentrationen ikke konsekvent vil være over 12 g/dl, hvilket kan forbindes med en højere risiko for kardiovaskulære begivenheder (f.eks. hjerteanfald)
Latvian: Jūsu ārsts pielāgos devu tā, lai hemoglobīna koncentrācija pastāvīgi nebūtu virs 12g/dl, kas var būt saistīts ar lielāku kardiovaskulāro traucējumu risku (piemēram, sirdslēkmes).
Danish: Til brug én gang.
Latvian: Vienreizējai lietošanai.
Danish: Efter intravenøs dosering svarer fordelingsvolumen omtrentligt til den totale blodvolumen og ligger på mellem 0,063 til 0,097 l/kg.
Latvian: Pēc intravenozas devas izkliedes tilpums aptuveni atbilst kopējam asins tilpumam un ir robežās no 0,063 līdz 0,097 l/kg.
Danish: Biotilgængeligheden af subkutant administreret epoetin delta er mellem 26 % og 36 %.
Latvian: Subkutāni ievadīta delta epoetīna biopieejamība ir no 26 % līdz 36 %.
Danish: For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Danish: Dynepo kan også være årsag til ændringer i dit blods sammensætning.
Latvian: Dynepo var izraisīt arī Jūsu asins sastāva izmaiņas.
Danish: Kontakt din læge, hvis du er gravid, ammer eller har en mistanke om, at du er gravid.
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja Jums iestājusies grūtniecība, vai ja zīdāt bērnu, kā arī, ja domājat, ka varētu būt iestājusies grūtniecība.
Danish: Dynepo er ikke godkendt til brug til kræftpatienter.
Latvian: Dynepo nav apstiprināts lietošanai vēža slimniekiem.
Danish: Dynepo indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. det er reelt "natriumfrit".
Latvian: Dynepo satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) vienā devā, t.i., prakstiski " nātriju nesaturošs".
Danish: Din læge vil kontrollere dit blod for indhold af forskellige kemiske stoffer: kreatinin, og kalium.
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs dažādu ķīmisku vielu koncentrāciju Jūsu asinīs, tai skaitā kreatinīnu un kāliju.
Danish: Peak-serumkoncentrationer for subkutant, administreret epoetin delta forekommer ved mellem 8 og 36 timer efter injektion.
Latvian: Augstākā delta epoetīna koncentrācija serumā pēc subkutānas ievades iestājas 8 līdz 36 stundas pēc injekcijas.
Danish: To af forsøgene rekrutterede patienter, der blev behandlet med kemoterapi.
Latvian: Divos pētījumos tika iesaistīti ar ķīmijterapiju ārstēti pacienti.
Danish: Efter administration af epoetin-delta steg antallet af erytrocytter, Hb værdierne og reticulocyttallene, såvel som 59Fe-optagelseshastigheden.
Latvian: Pēc delta epoetīna ievades pieaug eritrocītu skaits, Hb vērtība, retikulocītu skaits, kā arī 59Fe inkorporācijas ātrums.
Danish: Hvis alvorlig polycytæmi opstår, kan konventionelle metoder (flebotomi) være indiceret for at nedsætte
Latvian: Smagas policitēmijas gadījumā, lai samazinātu hemoglobīna koncentrāciju, var būt indicētas konvencionālas metodes (flebotomija).
Danish: Hvis det foreslåede målområde overskrides, skal behandling med epoetin delta ophøre midlertidigt, indtil hæmoglobin/hæmatokrit vender tilbage til den foreslåede målområde.
Latvian: Ja pārsniegta ieteiktās mērķkoncentrācijas robeža, terapija ar delta epoetīnu uz laiku jāatceļ, līdz hemoglobīna/hematokrīta daudzums atgriežas ieteiktās mērķkoncentrācijas robežās.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Dynepo have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī Dynepo var izraisītblakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Danish: Andre bivirkninger som forekommer mindre hyppigt (hos 0,1 % til 1 % af patienterne) kan være kløe, smerte, reaktioner på injektionsstedet (så som ømhed og blødning), influenzalignende symptomer, diarre, kvalme.
Latvian: Citas blakusparādības, kas parādās retāk (0,1% līdz 1% pacientu), ir nieze, sāpes, reakcijas injekcijas vietā (sāpīgums un asiņošana), gripas sindroms, caureja, nelabums.
Danish: Halveringstiden er ca. 50 % kortere i raske.
Latvian: Veseliem cilvēkiem eliminācijas pusperiods ir par aptuveni 50 % īsāks.
Danish: Farmakokinetikken af erythropoietin efter administration af epoetin-delta er blevet undersøgt i såvel raske frivillige som i patienter med kronisk nyresvigt.
Latvian: Eritropoetīna farmakokinētika pēc delta epoetīna ievades ir pētīta gan veseliem brīvprātīgajiem, gan pacientiem ar hronisku nieru mazspēju.
Danish: Under de kliniske afprøvninger var der, baseret på den kliniske respons, ingen indikation for udvikling af neutraliserende antistoffer for epoetin-delta hos mennesker.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā, ņemot vērā klīniskās reakcijas, nav novērotas pazīmes, ka cilvēkam pret delta epoetīnu attīstās neitralizējošas antivielas.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 C - 8 C).
Danish: Kontrollerede kliniske forsøg har ikke vist markante fordele, der kan tilskrives administrering af epoteiner, når hæmoglobinkoncentrationen forøges udover det niveau, som er nødvendigt for at kontrollere symptomer på anæmi og undgå blodtransfusion.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos nav pierādīts nozīmīgs ieguvums saistībā ar epoetīnu lietošanu, ja hemoglobīna koncentrācija palielinās virs līmeņa, kāds nepieciešams anēmijas simptomu kontrolei un lai izvairītos no asins pārliešanas.
Danish: Anæmi er en blodsygdom, der kendetegnes ved faldende røde blodlegemer.
Latvian: Anēmija ir asins slimība, kas raksturīga ar samazinātu sarkano asins šūnu skaitu.
Danish: Dynepo påvirker i ubetydelig i ubetydelig grad evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Latvian: Dynepo neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: De mest almindelige bivirkninger der er observeret (hos 1 % til 10 % af patienterne) i forbindelse med Dynepo er: - en stigning i blodtrykket.
Latvian: Visbiežāk novērotās Dynepo izraisītās blakusparādības (1% līdz 10% pacientu) ir: - asinsspiediena paaugstināšanās.
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN
Danish: Anvendelsen af Dynepo til nefrosclerotiske patienter som endnu ikke er i dialyse, bør bedømmes individuelt, da en mulig acceleration af udviklingen af nyreinsufficiens ikke kan udelukkes med sikkerhed.
Latvian: Dynepo lietošana pacientiem ar nefrosklerozi, bet kam vēl neveic dialīzi, jānozīmē individuāli, jo nav iespējams droši izslēgt iespējamu nieru mazspējas progresa paātrinājumu.
Danish: Det er ikke nødvendigt at fjerne luftboblen før injektionen.
Latvian: Jums nav nepieciešams šo burbuli izvadīt pirms injicēšanas.
Danish: Kontroller, hvordan Dynepo ser ud.
Latvian: Pārbaudiet Dynepo izskatu.
Danish: Hvis du har problemer, må du endelig bede din læge eller sygeplejerske om hjælp og rådgivning.
Latvian: Ja Jums rodas problēmas, lūdzu, nebaidieties vērsties pie Jūsu ārsta vai medicīnas māsas pēc palīdzības un padoma.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse af et brugt lægemiddelprodukt eller affaldsmaterialer fra et sådant produkt samt anden håndtering af produktet
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi medicīniskā produkta vai tā atkritumu likvidēšanai un norādījumi par produkta sagatavošanu lietošanai
Danish: Særskilt opmærksomhed skal rettes mod pludselige skarpe, migræneagtige
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš iespējamam brīdinājuma signālam - pēkšņām spēcīgām migrēnai līdzīgām galvassāpēm.
Danish: I sjælden tilfælde (hos mindre end 1 ud af hver 1000 patienter) er der rapporteret om kramper.
Latvian: Retos gadījumos aprakstīti krampji (retāk nekā 1 no 1000 pacientiem).
Danish: Anæmi hos epoetin-resistente eller hyporesponsive patienter, som ikke reagerer på 20.000 IE/uge, bør undersøges, heriblandt henvises til en hæmatolog.
Latvian: Anēmija pret epoetīnu rezistentiem pacientiem vai pacientiem ar hiporeaktivitāti pret preparātu, kas nereaģē uz devu 20 000 SV nedēļā, ir jāizmeklē, tai skaitā hematologam.
Danish: Din læge er specialist i behandling af nyresvigt og i brugen af erythropoietin.
Latvian: Jūsu ārstam ir pieredze nieru mazspējas ārstēšanā un eritropoetīna lietošanā.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du selv foretager injektionen.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa parādīs, kā izdarīt injekciju patstāvīgi.
Danish: Hovedsageligt på grund af den tid, der skal til for at producere nye røde blodlegemer, kan der gå ca. 4 uger, før du mærker en bedring af din anæmi.
Latvian: Galvenokārt tāpēc, ka jaunu sarkano asins šūnu veidošanai nepieciešamas laiks, starp devas ievadi un Jūsu anēmijas stāvokļa uzlabojumu iespējams aptuveni 4 nedēļas ilgs starplaiks.
Danish: Medicinen må ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā.
Danish: Imidlertid bør dit hæmoglobinniveau ikke overskride 12 g/dl.
Latvian: Taču Jūsu hemoglobīna līmenis nedrīkst pastāvīgi pārsniegt 12 g/dl.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du oplyse din læge eller apotek herom.
Latvian: Ja kāda blakusparādība kļūst nopietna, vai ja novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, lūdzam par tām ziņot ārstam vai farmaceitam.
Danish: Dynepo kan anvendes intravenøst (i en blodåre) eller subkutant (under huden).
Latvian: Dynepo var tikt ievadīts intravenozi (vēnā) vai subkutāni (zem ādas).
Danish: • Maligne sygdomme, inklusiv multiple myelom og myelodysplastisk syndrom.
Latvian: • ļaundabīgas slimības, tai skaitā multiplā mieloma un mielodisplastiskais sindroms,
Danish: Dyreforsøg, der blev gennemført med både Dynepo og epoetin-alfa hos drægtige rotter og kaniner viste ingen teratogen virkning, men indikerede klasse-relateret, reversibel effekt på vækst og hæmatopoiese hos afkommet.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, lietojot gan Dynepo, gan alfa epoetīnu, grūsnām sieviešu dzimuma žurkām un trušiem, neuzrāda nekādu teratogēnu iedarbību, bet norāda uz ar sugu saistītu atgriezenisku ietekmi uz augšanu un hemopoēzi pēcnācējiem.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe, er bivirkningerne ordnet efter faldende alvorlighed.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Danish: Der er observeret stigninger i serumlaboratorieværdierne inklusive kreatinin og kalium (se afsnit 4.4).
Latvian: Novērota seruma ķīmisko parametru , tai skaitā kreatinīna un kālija daudzuma paaugstināšanās (skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: Din læge kan eventuelt beslutte, at det vil være bedst for dig at injicere Dynepo selv.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt, ka vislabāk būtu veikt Dynepo injekcijas patstāvīgi.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNINGPÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERKORT
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS NORĀDĀMA UZ BLISTERIEM VAI PLĀKSNĪTĒM BLISTERI
Danish: Der er derfor pålideligt bevis for, at kræftpatienter, der behandles med rekombinant, human erythropoietin, udsættes for markant skade.
Latvian: Tādēļ ir iegūti pārliecinoši pierādījumi, kas liecina, ka vēža slimniekiem, kas tiek ārstēti ar rekombinantu cilvēka eritropoetīnu, var tikt nodarīts nozīmīgs kaitējums.
Danish: Amning: Det vides ikke om Dynepo udskilles i modermælken hos mennesker.
Latvian: Zīdīšana: Vai Dynepo izdalās ar mātes pienu, nav zināms.
Danish: Dette kan være forøgelse i antallet af røde blodlegemer og i antallet af trombocytter.
Latvian: Tās ietver sarkano asins šūnu un trombocītu skaita palielināšanos.
Danish: Dynepo kan muligvis ikke anvendes til patienter under 18 år, eller til patienter med nyre-eller
Latvian: Dynepo var nebūt piemērots pacientiem līdz 18 gadu vecumam, kā arī pacientiem ar nieru vai aknu slimībām.
Danish: Hos patienter som ikke mangler jern, og som udviser manglende respons på behandling med Dynepo, bør følgende tilstande overvejes og behandles, hvis nødvendigt:
Latvian: Pacientiem ar pietiekamu dzelzs krājumu, kas neadekvāti reaģē pret Dynepo terapiju, jāizmeklē un, ja nepieciešams, jāārstē sekojoši stāvokļi:
Danish: Det er ikke sikkert, at anvendelse er nødvendig de første 3 måneder efter start af peritoneal dialyse, da en stigning i hæmoglobin ofte forekommer i denne periode.
Latvian: Pirmos trīs mēnešus pēc peritoneālas dialīzes sākuma lietot eritropoetīnu var nebūt nepieciešams, jo šī perioda laikā hemoglobīna koncentrācija bieži paaugstinās.
Danish: Dynepo er en klar, farveløs og vandlignende opløsning til injektion, som indeholder epoetin delta.
Latvian: Dynepo ir dzidrs, bezkrāsains un ūdenim līdzīgs šķīdums injekcijām, kas satur delta epoteīnu.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ ĀRĒJĀ KARTONA KĀRBA
Danish: Du mest almindelige er hypertension, trombose i forbindelse med anfald og hovedpine.
Latvian: Visbiežākās ir hipertensija, ar piekļuves vietu saistīta tromboze un galvassāpes.
Danish: Da mange stoffer udskilles i modermælk, bør der udvises forsigtighed når Dynepo administreres til ammende kvinder.
Latvian: Tā kā daudzas vielas cilvēkam izdalās ar mātes pienu, gadījumā, kad Dynepo nozīmē zīdītājām, ieteicams ievērot piesardzību.
Danish: Patienter som behandles med Dynepo kan få forhøjet blodtryk eller forværring af eksisterende hypertension.
Latvian: Pacientiem, ko ārstē ar Dynepo, iespējams asinsspiediena paaugstināšanās vai esošās hipertensijas saasinājums.
Danish: Efter hver dosisjustering, vil du få taget hyppige blodprøver (en gang om ugen), indtil dit hæmoglobinniveau er på det ønskede niveau.
Latvian: Pēc jebkurām devas izmaiņām Jums bieži (reizi nedēļā) veiks asins analīzes, līdz Jūsu hemoglobīna koncentrācija sasniegs mērķkoncentrāciju.
Danish: Det er uklart i hvilken grad disse resultater kan hænge sammen med administrationen af rekombinant, human erythropoietin til kræftpatienter, som behandles med kemoterapi for at opnå hæmoglobinkoncentrationer på mindre end 13 g/dl, da kun få patienter med disse karakteristika blev inkluderet i de undersøgte data.
Latvian: Apjoms, kādā šie iznākumi varētu attiekties uz rekombinanta cilvēka eritropoetīna lietošanu vēža slimniekiem, kas tiek ārstēti ar ķīmijterapiju, lai sasniegtu hemoglobīna koncentrāciju līdz 13 g/dl, nav skaidrs, jo pārkstatītie dati ietvēra maz pacientu ar šādu raksturojumu.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ MEDICĪNISKĀ PRODUKTA DROŠU UN EFEKTĪVU PIELIETOŠANU
Danish: Det anbefales at udføre en komplet blodtælling og trombocyttælling regelmæssigt.
Latvian: Laboratoriskā kontrole Ieteicams regulāri veikt pilnu asins un trombocītu skaita analīzi.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre farmakovigilansaktiviteter,
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt farmakoloģiskās uzraudzības plānā paredzētos pētījumus un farmakoloģiskās uzraudzības papildpasākumus.
Danish: Hvis transferrinmætning falder til under 20 %, eller hvis ferritin falder til under 100 µg/l, skal der gives jerntilskud.
Latvian: Ja transferīna piesātinājums krītas zem 20 % vai feritīna koncentrācija kļūst mazāka par 100 ng/ml, jānozīmē dzelzs preparāti.
Danish: Hvis en anden udfører injektionen, kan du også anvende bagsiden af dine arme.
Latvian: Ja Jums injicē kāds cits, injekciju var izdarīt augšdelma aizmugurējā pusē.
Danish: Virkninger i ikke-kliniske forsøg blev kun observeret ved eksponering, der anses for tilstrækkeligt meget højere end den maksimale, humane eksponering, hvilket indikerer ringe relevans for den kliniske anvendelse.
Latvian: Veicot neklīniskus pētījumus, ietekme tika novērota tikai tad, ja iedarbība bija pietiekama un pārsniedza maksimālo iedarbību uz cilvēku, norādot uz mazu saistību ar klīnisku pielietojumu.
Danish: Dynepo kan både anvendes til patienter i dialyse (teknik som renser blodet), og til patienter, der ikke er i dialyse.
Latvian: Dynepo atļauts lietot pacientiem, kam veic dialīzi (asins attīrīšanas tehnika) un pacientiem, kam dialīzi neveic.
Danish: Den reviderede udløbsdato for opbevaring ved under 25°C må ikke overskride den udløbsdato, der er fastsat ifølge opbevaringstiden på 2 år.
Latvian: Norādītais derīguma termiņš, kas paredzēts uzglabāšanai pie temperatūras, kas zemāka par 25ºC, nedrīkst pārsniegt termiņu, kas noteikts saskaņā ar 24 mēnešu glabāšanas laiku.
Danish: Din læge skal holde dit hæmoglobinniveau inden for målområdet på 10 til 12 g/dl.
Latvian: Jūsu ārstam jāuztur Jūsu hemoglobīna līmenis mērķa diapazonā 10 - 12 g/dl.
Danish: Hvis du ved et uheld tager for stor en dosis, skal du kontakte lægen.
Latvian: Ja Jūs nejauši ievadāt sev pārāk lielu devu, pastāstiet par to savam ārstam.
Danish: Hvis der er blod i injektionssprøjten, skal du tage kanylen ud og stikke den ind et andet sted.
Latvian: Ja Jūs redzat pilnšļircē asinis, izņemiet adatu un ievadiet to citur.
Danish: Sørg for kun at injicere den mængde, din læge eller sygeplejerske har anvist.
Latvian: Nodrošiniet, ka Jūs injicējat tikai tik lielu devu, kā noteicis Jūsu ārsts vai medicīnas māsa.
Danish: Der bør føres nøje opsyn med patienterne for at sikre, at den laveste godkendte dosis af Dynepo anvendes til hensigtsmæssig kontrol af symptomerne på anæmi.
Latvian: Pacienti stingri jāuzrauga, lai nodrošinātu, ka adekvātas anēmijas simptomu kontroles nodrošināšanai tiek lietota mazākā apstiprinātā Dynepo deva.
Danish: På grund af begrænset erfaring kunne effekten og sikkerheden af Dynepo ikke vurderes hos patienter
Latvian: Sakarā ar ierobežotu pieredzi, Dynepo efektivitāti un lietošanas drošību nav iespējams novērtēt pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Danish: Hvis dit blodtryk stiger, kan din læge ordinere blodtryksnedsættende medicin eller øge dosis af denne, hvis du allerede får blodtryksnedsættende medicin.
Latvian: Ja Jūsu asinsspiediens palielinās, Jūsu ārsts var nozīmēt Jums zāles, kas samazina asinsspiedienu, vai palielināt zāļu, ko pašlaik lietojat, lai samazinātu asinsspiedienu, devu.
Danish: Hæmoglobinniveauet bør bestemmes 1 gang om ugen, indtil den har stabiliseret sig i det foreslåede målområde, og vedligeholdelsesdosen er blevet etableret.
Latvian: Hemoglobīna koncentrācija jānosaka reizi nedēļā, līdz tā stabilizējas noteiktā mērķa robežās un ir noteikta preparāta balstdeva.
Danish: På grund af intrapatientvariation, kan der hos enkelte patienter lejlighedsvis observeres individuelle hæmoglobinværdier , der ligger over eller under det ønskede hæmoglobinniveau.
Latvian: Atšķirību dēļ konkrētam pacientam dažkārt vērojams hemoglobīna līmenis virs un zem vēlamā.
Danish: Hvordan du forbereder din Dynepo-injektion Før du injicerer Dynepo, skal du gøre følgende:
Latvian: Pirms Jūs injicējat Dynepo, Jums jāveic sekojošais: