FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MAO-hæmmere (både A-selektive (fx moclobemid) og ikke-selektive (fx phenelzin, tranylcypromin, linezolid):
Slovenian: Zaviralci MAO (tako A-selektivni (npr. moklobemid) kot neselektivni (npr. fenelzin, tranilcipromin, linezolid):
Danish: Efter tandlægens skøn kan det være påkrævet med flere cylinderampuller til mere omfattende procedurer uden at den maksimale anbefalede dosis overskrides.
Slovenian: Po presoji zobozdravnika bo za obsežnejše posege morda potrebnih več vložkov, vendar brez preseganja največjega priporočenega odmerka.
Danish: • hvis du har en svulst kaldet fæokromocytom
Slovenian: • tumor, imenovan feokromocitom,
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker ved terapeutiske doser, baseret på konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, kronisk toksicitet, reproduktionstoksicitet og genotoksicitet.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, kronične toksičnosti, reproduktivne toksičnosti in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka v terapevtskih odmerkih.
Danish: • Y er mere tilpasset behandlinger, der varer længere eller med mulig væsentlig blødning.
Slovenian: • zdravilo Y, ki je prilagojeno za dolgotrajnejše posege ali posege, povezane z obilnejšimi krvavitvami.
Danish: • hvis du er allergisk overfor andre lokalbedøvende midler
Slovenian: • alergijo na druge lokalne anestetike.
Danish: Utilsigtet intravaskulær injektion kan forårsage pludselige høje niveauer af adrenalin og articain i det systemiske kredsløb.
Slovenian: Pri nenamernem intravaskularnem injiciranju lahko pride do nenadnega povišanja koncentracije adrenalina in artikaina v sistemskem krvnem obtoku.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: nervesystem/lokalanæstetika/ amider/articain, kombinationer ATC-kode: N01BB58
Slovenian: artikain, kombinacije; oznaka ATC: N01BB58
Danish: Som følge af overdosering (absolut eller relativ), og da affekttilstand kan være midlertidig eller manglende, kan de første manifestationer være sløvhed, der går over i bevidstløshed og respirationsstop.
Slovenian: Ker je ekscitacija lahko prehodna ali odsotna, so prvi znaki prevelikega odmerjanja (absolutnega ali relativnega) lahko zaspanost, ki napreduje v nezavest in respiratorni zastoj.
Danish: Ved terapeutiske doser forventes der ikke bivirkninger på fertiliteten hos mennesker.
Slovenian: Škodljivih učinkov na plodnost pri človeku v terapevtskih odmerkih ni pričakovati.
Danish: Ubrugt opløsning skal kasseres.
Slovenian: Neporabljeno raztopino v vložku morate zavreči.
Danish: • hvis du har gennemgået en bypassoperation inden for de seneste 3 måneder
Slovenian: • obvodno operacijo koronarnih arterij v zadnjih 3 mesecih,
Danish: • hjerte- og blodtryksmedicin (såsom guanadrel, guanethidin, propranolol, nadolol)
Slovenian: • zdravila za zdravljenje bolezni srca in visokega krvnega tlaka (kot so gvanadrel, gvanetidin, propranolol, nadolol);
Danish: • andre lokalbedøvende midler, der forårsager midlertidigt (reversibelt) følelsestab (herunder flygtige bedøvelsesmidler som f.eks. halothan)
Slovenian: • druge lokalne anestetike, zdravila, ki povzročajo povratno izgubo čutnih zaznav (vključno s hlapnimi anestetiki, kot je halotan);
Danish: • Hvis du lider af en af følgende tilstande: nedsat iltmængde i kroppens væv (hypoksi), højt blodkalium (hyperkaliæmi) eller af stofskiftesygdomme som følge af for meget syre i blodet
Slovenian: • zmanjšano količino kisika v telesnih tkivih (hipoksijo), visoko raven kalija v krvi (hiperkaliemijo) in presnovne motnje, ki so posledica preveč kisline v krvi (metabolično acidozo).
Danish: Fortæl det altid til din tandlæge, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Obvestite zobozdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Danish: • hvis du lider af alvorlige hjerterytmeforstyrrelser (f.eks. anden- og tredjegrads AV-blok)
Slovenian: • hude motnje srčnega ritma (npr. atrioventrikularni blok druge ali tretje stopnje),
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju: Odmerjanje
Danish: Anæstetisk varighed af articain 40 mg/ml med adrenalin 1: 200 000 er på 45 til 60 minutter for pulpal anæstesi og 120 til 300 minutter for anæstesi i blødvæv.
Slovenian: Anestezija z artikainom 40 mg/ml z adrenalinom 1 : 200.000 traja 45 do 60 min pri pulpalni anesteziji in 120 do 300 minut pri anesteziji mehkega tkiva.
Danish: Allergiske reaktioner1, anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner
Slovenian: anafilaktične/anafilaktoidne reakcije
Danish: CNS-symptomer (krampe, CNS-depression) skal straks behandles med passende luftvejs-/ respiratorisk støtte og administration af antikonvulsiva.
Slovenian: Simptome osrednjega živčevja (konvulzije, depresija osrednjega živčevja) je treba takoj zdraviti z ustrezno podporo dihalnih poti/pri dihanju in antikonvulzivnimi zdravili.
Danish: • rødme af huden (erytem)
Slovenian: • rdečina kože (eritem), • čezmerno znojenje,
Danish: Anæstetisk varighed af articain 40 mg/ml med adrenalin 1:100 000 er på 60 til 75 minutter ved pulpal anæstesi og 180 til 360 minutter for anæstesi i blødvæv.
Slovenian: Anestezija z artikainom 40 mg/ml z adrenalinom 1 : 100.000 traja 60 do 75 min pri pulpalni anesteziji in 180 do 360 minut pri anesteziji mehkega tkiva.
Danish: Nervøsitet/angst4
Slovenian: Psihiatrične motnje redki nervoznost/anksioznost4
Danish: Kombinationen articainhydrochlorid og adrenalintartrat injektionsvæsk, opløsning kan have en mindre indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Kombinacija artikainijevega klorida z adrenalinijevim tartratom v obliki raztopine za injiciranje ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: Der er fare for meget højt blodtryk (hypertensiv krise) eller kraftig nedsættelse af pulsen (se punktet
Slovenian: Obstaja nevarnost za hipertenzivno krizo (zelo visok krvni tlak) ali hudo upočasnitev srčnega utripa (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo X/Y),
Danish: • lægemidler til behandling af uregelmæssig hjerterytme (f.eks. digitalis, quinidin)
Slovenian: • zdravila za zdravljenje motenj srčnega ritma (npr. digitalis, kinidin),
Danish: • unormalt langsom puls
Slovenian: • nenormalno počasno bitje srca,
Danish: 50 x 1,7 ml cylinderampuller 50 x 1,7 ml cylinderampuller, selvaspirerende 4 (50 x 1,7 ml) cylinderampuller 8 (50 x 1,7 ml) cylinderampuller
Slovenian: 50 vložkov po 1,7 ml 50 samoaspiracijskih vložkov po 1,7 ml 4 x 50 vložkov po 1,7 ml 8 x 50 vložkov po 1,7 ml
Danish: • ringen for ørerne, lydoverfølsomhed
Slovenian: • zvenenje v ušesih, prevelika občutljivost sluha,
Danish: Hvis der anvendes sedativer til at reducere patientens angst, skal der anvendes nedsatte doser af anæstetika, da lokalanæstetika, såsom sedativer, er CNS-depressiva, hvilket i kombination kan have en additiv effekt (se pkt.
Slovenian: Če se za zmanjšanje bolnikovega strahu uporabljajo pomirjevala, je treba uporabiti manjši odmerek anestetikov, saj so tako lokalni anestetiki kot tudi pomirjevala zaviralci osrednjega živčnega sistema in imajo lahko v kombinaciji aditivni učinek (glejte poglavje 4.2).
Danish: I kliniske studier udført med børn var Cmax 1382 ng/ml og Tmax 7,78 min efter infiltration af en dosis på 2 mg/kg legemsvægt.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, izvedenih pri otrocih, je po infiltraciji odmerka 2 mg/kg telesne mase vrednost Cmax znašala 1.382 ng/ml, vrednost tmax pa 7,78 min.
Danish: Patienter, der modtager samtidig behandling med halogenerede inhalationsanæstetika Der bør anvendes den laveste dosis, der resulterer i effektiv anæstesi (se pkt.
Slovenian: Bolniki, ki se sočasno zdravijo s halogeniranimi hlapnimi anestetiki Uporabiti je treba najmanjši odmerek zdravila, ki zagotovi učinkovito anestezijo (glejte poglavje 4.5).
Danish: X/Y bruges til at bedøve mundhulen under tandlægebehandlinger.
Slovenian: Zdravilo X/Y uporabljamo za omrtvičenje (anestezijo) ustne votline med zobozdravstvenimi posegi.
Danish: Cylinderampullerne er beregnet til engangsbrug.
Slovenian: Vložki so namenjeni za enkratno uporabo.
Danish: • hængende øjenlåg og forsnævring af pupillen (Horners syndrom)
Slovenian: • povešenost očesne veke in zoženje zenice (Hornerjev sindrom),
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din tandlæge, læge eller apoteket.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zobozdravnikom, zdravnikom ali s farmacevtom.
Danish: Patienter med epileptisk sygdom: På grund af deres konvulsive virkninger skal alle lokalanæstetika anvendes med største forsigtighed.
Slovenian: Zaradi konvulzivnega delovanja je vse lokalne anestetike treba uporabljati zelo previdno.
Danish: Der blev påvist meget lave articainkoncentrationer i plasma fra 12 til 24 timer efter injektionen.
Slovenian: Od 12 do 24 ur po injiciranju so v plazmi odkrili zelo malo artikaina.
Danish: Bruges straks efter åbning af cylinderampullen.
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju vložka.
Danish: • hvis du samtidig tager nogle lægemidler til behandling af depression og Parkinsons sygdom
Slovenian: • sočasno jemljete nekatera zdravila za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni (triciklični antidepresivi).
Danish: Symptomer på overdosering omfatter udpræget svaghed, bleghed, hovedpine, følelse af ophidselse eller rastløshed, følelse af desorientering, balancetab, ufrivillig rysten eller skælven, udvidede pupiller, sløret syn, problemer med at fokusere klart på et objekt, taleforstyrrelser, svimmelhed, kramper, sløvhedstilstand, bevidsthedstab, koma, gaben, unormalt langsom eller hurtig vejrtrækning, som kan føre til midlertidig standsning af vejrtrækning, hjertet trækker sig ikke tilstrækkeligt sammen (hjertestop).
Slovenian: Simptomi uporabe prevelikega odmerka vključujejo hudo oslabelost, bledico kože, glavobol, občutek razdraženosti ali nemira, izgubo orientacije, izgubo ravnotežja, nehotno tresenje ali drgetanje, razširjenost zenic, zamegljen vid, težave z jasno prilagoditvijo očesa na objekt, motnje govora, omotico, konvulzije, stupor, izgubo zavesti, komo, zehanje, nenormalno počasno ali hitro dihanje, ki lahko povzroči začasno prenehanje dihanja, in nezmožnost učinkovitih srčnih kontrakcij (imenovano srčni zastoj).
Danish: • hvis du bruger andre lokalbedøvende midler, der forårsager midlertidigt (reversibelt) følelsestab
Slovenian: • jemljete druge lokalne anestetike, zdravila, ki povzročajo povratno izgubo čutnih zaznav
Danish: Ved supraterapeutiske doser har articain kardiodepressive egenskaber og kan generere vasodilatoriske virkninger.
Slovenian: V supraterapevtskih odmerkih ima artikain zaviralno delovanje na srce in ima lahko vazodilatorne učinke.
Danish: Dyreforsøg med articain 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogram/ml såvel som med articain alene har ikke påvist bivirkninger på graviditet, embryonal/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Slovenian: Študije na živalih z artikainom 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogramov/ml oziroma samo z artikainom niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Danish: Kassér ubrugt opløsning.
Slovenian: Neporabljeno raztopino zavrzite.
Danish: Risiko forbundet med intraneural injektion:
Slovenian: Tveganje, povezano z injiciranjem v živec:
Danish: Dette lægemiddel skal bruges med forsigtighed til patienter med følgende lidelser:
Slovenian: Zdravilo je treba previdno uporabljati pri bolnikih z naslednjimi boleznimi: Bolniki z epilepsijo
Danish: Brug af anden medicin sammen med X/Y
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo X/Y
Danish: Der blev ikke observeret genotoksicitetseffekt under in vitro og in vivo studier udført med articain alene eller i et in vivo studie udført med articain i kombination med adrenalin.
Slovenian: V študijah in vitro ter in vivo, kjer so uporabili samo artikain, oziroma v študiji in vivo, kjer so uporabili artikain v kombinaciji z adrenalinom, niso opazili genotoksičnih učinkov.
Danish: • hvis du har meget højt blodtryk
Slovenian: • zelo visok krvni tlak,
Danish: Dysfoni (hæshed)1
Slovenian: neznana pogostnost disfonija (hripavost)1
Danish: • tricykliske antidepressiva til behandling af depression (såsom amitriptylin, desipramin,
Slovenian: • triciklične antidepresive (vrsta zdravil za zdravljenje depresije kot so amitriptilin, dezipramin,
Danish: Dyreforsøg med articain 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogram/ml har ikke vist nogen effekt på fertiliteten (se pkt.
Slovenian: Plodnost Študije na živalih s 40 mg/ml artikaina in 10 mikrogramov/ml adrenalina niso pokazale vpliva na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Danish: 4.5) - Patienter med ukontrolleret hypertension - Samtidig behandling med tricykliske antidepressiva, da disse aktive stoffer kan intensivere adrenalinets kardiovaskulære virkninger (se pkt.
Slovenian: • sočasno zdravljenje s tricikličnimi antidepresivi, ker lahko te učinkovine okrepijo kardiovaskularne učinke adrenalina (glejte poglavje 4.5).
Danish: Interaktioner, der kræver forsigtighedsregler:
Slovenian: Interakcije, zaradi katerih je potrebna previdnost: Drugi lokalni anestetiki:
Danish: • hvis du har epilepsi
Slovenian: • epilepsijo,
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge X/Y 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo X/Y
Danish: Der bør anvendes reducerede doser af dette lægemiddel på grund af en mulig stigning i blodtrykket og en øget risiko for bradykardi.
Slovenian: Zaradi možnega povišanja krvnega tlaka in povečanega tveganja za bradikardijo je treba uporabiti manjši odmerek tega zdravila.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på {name of MS Agency (link)}
Slovenian: <Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {ime agencije v državi članici
Danish: Ved behov for gentagen injektion skal patienten nøje overvåges for at identificere tegn på relativ overdosering (se pkt.
Slovenian: primeru, da je potrebno ponovno injiciranje, je treba bolnika natančno spremljati in prepoznati morebitne znake relativnega prevelikega odmerka (glejte poglavje 4.9).
Danish: Der skal udvises særlig omhu for at indgive den laveste dosis, der fører til effektiv anæstesi hos patienter med nedsat leverfunktion, især efter gentagen brug, selvom 90 % af articain først inaktiveres af uspecifikke plasmaesteraser i væv og blod.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je treba nameniti posebno previdnost temu, da se uporabi najmanjši odmerek, ki zagotovi učinkovito anestezijo, zlasti pri večkratni uporabi, čeprav 90 % artikainijev klorid inaktivirajo nespecifične plazemske esteraze v tkivih in krvi.
Danish: • COMT-hæmmere til behandling af Parkinsons sygdom (såsom entacapon eller tolcapon)
Slovenian: • zaviralce katehol-O-metiltransferaze (zaviralci COMT), ki jih uporabljamo za zdravljenje Parkinsonove bolezni (kot sta entakapon ali tolkapon),
Danish: Forhøjede produktplasmaniveauer kan forekomme hos patienter med mangel på kolinesterase eller som er under behandling med acetylcholinesterasehæmmere, da 90% af produktet inaktiversaf plasmaesteraser, se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem plazemske holinesteraze ali pri zdravljenju z zaviralci acetilholinesteraze lahko pride do povišanih ravni zdravila v plazmi, saj 90 % artikainijev klorid inaktivirajo esteraze v plazmi.
Danish: Sympatomimetiske vasopressorer (fx hovedsageligt kokain men også amfetaminer, phenylephrin, pseudoephedrin, oxymetazolin):
Slovenian: Simpatikomimetični vazopresorji (npr. predvsem kokain, vendar pa tudi amfetamini, fenilefrin,
Danish: (TCAer) Tricykliske antidepressiva (fx amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, maprotilin og protriptylin):
Slovenian: Triciklični antidepresivi (TCA) (npr. amitriptilin, dezipramin, imipramin, nortriptilin,
Danish: • afskalning af injektionsstedet
Slovenian: raztopina za injiciranje
Danish: Der bør anvendes reducerede doser af dette lægemiddel på grund af hjertets sensibilisering over for de arytmogene virkninger af katekolaminer: risiko for alvorlig ventrikularytmi.
Slovenian: Zaradi senzibilizacije srca za aritmogene učinke kateholaminov je treba uporabiti manjši odmerek tega zdravila: tveganje za hudo ventrikularno aritmijo.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at du får for meget af denne indsprøjtning, men såfremt du begynder at føle dig utilpas, skal du sige det til tandlægen.
Slovenian: A če se začnete slabo počutiti, o tem obvestite zobozdravnika.
Danish: Særlige forholdsregler for bortskaffelse og anden håndtering
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Danish: 6.6 for vejledning om håndtering af lægemidlet før administration.
Slovenian: Za navodila za ravnanje z zdravilom pred dajanjem glejte poglavje 6.6. 4.3 Kontraindikacije
Danish: Sikkerhedsprofilen var ens hos børn og unge fra 4 til 18 år sammenlignet med voksne.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, starih od 4 do 18 let, je varnostni profil podoben kot pri odraslih, vendar pa so pogosteje poročali o nenamernih poškodbah mehkih tkiv, še posebej pri otrocih, starih od 3 do
Danish: • hvis du har betændelse eller infektion i det område, hvor indsprøjtningen skal foretages.
Slovenian: • vnetje ali okužbo na predelu, kamor se bo injiciralo zdravilo,
Danish: Disse bivirkninger er generelt dosisrelaterede.
Slovenian: Na splošno so ti neželeni učinki odvisni od odmerka.
Danish: (angivet i punkt 6).
Slovenian: (7,0 vložka)
Danish: • hvis du mangler et naturligt kemisk stof kaldet kolinesterase i dit blod
Slovenian: • pomanjkanje naravne kemične snovi v krvi, imenovane holinesteraza (pomanjkanje plazemske holinesteraze),
Danish: • Natriummetabisulfit: det kan i sjældne tilfælde forårsage alvorlige overfølsomhedsreaktioner og vejrtrækningsbesvær (bronkospasme).
Slovenian: To zdravilo vsebuje natrijev metabisulfit, ki lahko redko povzroči resne alergijske reakcije in težave z dihanjem (bronhospazem).
Danish: <[Udfyldes nationalt]>
Slovenian: [<Izpolni država članica.>]
Danish: Natriumchlorid, dinatriumedetat, natriummetabisulfit (E223), natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Slovenian: Natrijev klorid, dinatrijev edetat, natrijev metabisulfit (E223), natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Danish: For at undgå risiko for infektion (fx. hepatitis) skal sprøjten og kanylerne, der bruges til at trække opløsningen op, altid være nye og sterile.
Slovenian: Za preprečitev tveganja za okužbo (npr. prenos hepatitisa) morate pri vsaki aplikaciji raztopine uporabiti novo in sterilno injekcijsko brizgo in iglo.
Danish: Ved de fleste rutinemæssige dentale procedurer er det bedst at anvende {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml.
Slovenian: Pri večini rutinskih zobozdravstvenih posegov je bolje uporabiti zdravilo {(izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo I)} 40 mg/ml + 5 mikrogramov/ml.
Danish: På grund af adrenalin:
Slovenian: Simptomi zaradi prevelikega odmerjanja adrenalina:
Danish: Sjældne bivirkninger: kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer:
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Danish: Absorption: I tre offentliggjorte kliniske studier, der beskriver den farmakokinetiske profil af kombinationen articainhydrochlorid 40 mg/ml med adrenalin 10 eller 5 mikrogram/ml, var Tmaxværdier mellem 10 og 12 minutter, med Cmax værdier i området fra 400 til 2100 ng/ml.
Slovenian: Absorpcija: Farmakokinetični profil kombinacije artikainijevega klorida v odmerku 40 mg/ml in adrenalina v odmerku 10 ali 5 mikrogramov/ml je opisan v treh objavljenih kliničnih študijah.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica.]
Danish: Patientens bevidsthedsstatus skal monitoreres efter hver injektion af lokalanæstetikum.
Slovenian: Po vsakem injiciranju lokalnega anestetika je treba spremljati bolnikovo stanje zavesti.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla iz lepenke
Danish: Ældre og patienter med nyresygdomme:
Slovenian: Posebne populacije Starejši bolniki in bolniki z okvaro ledvic:
Danish: • muskelspjæt, ufrivillig sammentrækning af muskel
Slovenian: • trzanje mišic, nehotno krčenje mišic,
Danish: • hævet ansigt, tunge eller svælg, synkebesvær, nældefeber eller åndedrætsbesvær (angioødem)
Slovenian: • otekanje obraza, jezika ali žrela, težave pri požiranju, koprivnica ali težave pri dihanju
Danish: Sedativer (CNS-depressiva, fx benzodiazepin, opioider):
Slovenian: Sedativi (depresorji osrednjega živčevja, npr. benzodiazepini, opioidi):
Danish: Kontakt tandlægen, før du bruger X/Y:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila X/Y se posvetujte z zobozdravnikom, če imate kar koli od naslednjega:
Danish: • hvis du tager en type blodtryksregulerende midler kaldet beta-blokkere, såsom propranolol.
Slovenian: • jemljete nekatera zdravila za zniževanje krvnega tlaka, imenovana adrenergični zaviralci beta,
Danish: Somnolens (døsighed)
Slovenian: OVOJNINAH Nalepka (vložek)
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes, hvis opløsningen er uklar eller misfarvet.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati, če je raztopina motna ali kakor koli obarvana.
Danish: Ved mere komplekse procedurer, såsom behov for udtalt hæmostase, er anvendelse af {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml at foretrække.
Slovenian: Pri zapletenejših posegih, ki na primer zahtevajo izrazito hemostazo, je bolje uporabiti {(izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramov/ml.
Danish: Ved observation af disse tegn skal patienten anmodes om at hyperventilere og der bør iværksættes overvågning (se pkt.
Slovenian: V primeru pojava teh znakov je treba bolnika spodbuditi k hiperventilaciji ter ga nadzorovati (glejte poglavje 4.9 v povzetku glavnih značilnosti zdravila).
Danish: 2 Der er beskrevet to ugers forsinkelse i indtræden af facialisparese efter administration af articain kombineret med adrenalin, og tilstanden var uændret seks måneder senere.
Slovenian: 2 Po aplikaciji artikaina v kombinaciji z adrenalinom so poročali o pojavu paralize obraznega živca, ki se je pojavila z 2-tedensko zakasnitvijo.
Danish: • hvis du er allergisk over for articain eller adrenalin eller et af de øvrige indholdsstoffer i X/Y
Slovenian: • alergijo na artikain, adrenalin ali katero koli sestavino teh zdravil (navedeno v poglavju 6).
Danish: Meget sjælden Paræstesi3 (vedvarende hypoæstesi og gustatorisk tab) efter mandibular nerveblokade eller efter blokade af nervus alveolaris inferior
Slovenian: Hornerjev sindrom (ptoza veke, enoftalmus, mioza), somnolenca (bolezenska zaspanost), nistagmus zelo redki parestezija3 (persistentna hipestezija in izguba okusa) po blokadi mandibularnega ali spodnjega alveolarnega živca
Danish: Postganglionære adrenerge blokkere (fx guanadrel, guanethidin og rauwolfiaalkaloider): Der bør anvendes reducerede doser af dette lægemiddel under nøje medicinsk overvågning med omhyggelig aspiration på grund af mulig øgning i respons over for adrenerge vasokonstriktorer: risiko for hypertension og andre kardiovaskulære effekter.
Slovenian: Pod skrbnim zdravniškim nadzorom in ob skrbni aspiraciji je treba uporabiti manjši odmerek tega zdravila, zaradi možnega večjega odziva na adrenergične vazokonstriktorje: tveganje za hipertenzijo in druge srčno-žilne učinke.
Danish: Reproduktionstoksicitetsstudier udført med articain 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogram/ml administreret subkutant i doser op til 80 mg/kg/dag viste ingen bivirkninger på fertilitet, embryonal/føtal udvikling eller præ- og postnatal udvikling.
Slovenian: 10 mikrogramov/ml v odmerkih do 80 mg/kg/dan niso pokazale neželenih učinkov na plodnost, razvoj zarodka/plodu ali prenatalni/postnatalni razvoj.
Danish: • hjertekoordinationsforstyrrelser (ledningsforstyrrelser, atrioventrikulært blok)
Slovenian: • pretirano dobro razpoloženje (evforija), • motnje srčnega ritma (motnje prevajanja, atrioventrikularni blok),
Danish: • nakkesmerter eller smerter på injektionsstedet
Slovenian: • izpuščaj, srbenje, • bolečina v vratu ali na mestu injiciranja zdravila.