FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die unerwünschten Wirkungen werden aufgeführt, wenn die Inzidenz statistisch signifikant höher war als die korrespondierende Placeborate (für unerwünschte Wirkungen ≥ 1 %), oder wenn sie klinisch relevant waren (für unerwünschte Wirkungen < 1 %).
Italian: La tabella sottostante (tabella 1) riporta tutte le reazioni avverse la cui incidenza è stata superiore in modo statisticamente significativo a quella con il placebo (per eventi ≥ 1%) o considerati clinicamente rilevanti (per eventi < 1%), emerse durante il trattamento in studi controllati con placebo in pazienti trattati per ottenere una perdita di peso corporeo e per i disturbi metabolici correlati.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Italian: Non usi ZIMULTI dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione esterna dopo la scritta Scad.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZIMULTI 20 mg Filmtabletten Rimonabant
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZIMULTI 20 mg compresse rivestite con film rimonabant
German: Nach 2 Jahren betrug die Differenz in der gesamten Gewichtsreduktion zwischen ZIMULTI und Placebo -4,2 kg (CI95 % -5,0 %; -3,4, p < 0,001).
Italian: A due anni la differenza nel calo ponderale totale tra il gruppo ZIMULTI ed il gruppo placebo era pari a -4,2 kg (IC95% -5,0; -3,4 p<0,001).
German: Die Gewichtsreduktion nach zwei Jahren war 5,1 kg in der Gruppe der Patienten, die mit ZIMULTI 20 mg behandelt wurden, und 1,2 kg in der Placebogruppe (Differenz -3,8 kg; CI95% -4,4, -3,3; p < 0,001).
Italian: Il calo ponderale a due anni è stato di 5,1 kg nei pazienti trattati con ZIMULTI 20 mg e di 1,2 kg in quelli trattati con placebo (differenza: -3,8 kg IC95% -4,4; -3,3 p<0,001).
German: • Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln
Italian: Assunzione di ZIMULTI con altri medicinali
German: EU/01/06/345/008
Italian: EU/1/06/345/007 EU/1/06/345/008 EU/1/06/345/009
German: ZIMULTI darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
Italian: ZIMULTI non deve essere somministrato ai pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
German: Asthenie/Ermüdbarke it, grippaler Infekt
Italian: Astenia/affaticamento Influenza
German: ZIMULTI darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
Italian: ZIMULTI non deve essere somministrato a pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
German: Am 19. Juni 2006 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen sanofi-aventis eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ZIMULTI in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 19 giugno 2006 la Commissione europea ha rilasciato alla sanofi-aventis un'autorizzazione all'immissione in commercio per ZIMULTI, valida in tutta l'Unione europea.
German: Weitere Informationen über ZIMULTI:
Italian: Altre informazioni su ZIMULTI:
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von ZIMULTI ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di ZIMULTI?
German: Er wirkt durch Blockade eines spezifischen Rezeptortyps, den Cannabinoid-Typ 1 (CB1)-Rezeptoren.
Italian: Agisce bloccando uno specifico tipo di recettori, i recettori del cannabinoide del tipo 1 (CB1).
German: Die Wirkungen von ZIMULTI wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Italian: Gli effetti di ZIMULTI sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
German: Er wird besondere Datenbanken zur Überwachung der Nebenwirkungen, insbesondere der mit dem Nervensystem verbundenen Nebenwirkungen, verwenden.
Italian: Essa utilizzerà banche dati specifiche per sorvegliarne gli effetti indesiderati, in particolare quelli correlati al sistema nervoso.
German: Die Studien zur Einstellung des Rauchens zeigten dagegen keine einheitlichen Ergebnisse, so dass die Wirkung von ZIMULTI auf diesem Anwendungsgebiet schwer einzuschätzen war.
Italian: Gli studi sull'abbandono del fumo non hanno presentato risultati coerenti e l'effetto di ZIMULTI in tale settore è di difficile valutazione.
German: Nach einem Jahr hatten alle Patienten, die ZIMULTI erhielten, mehr Gewicht verloren als die Patienten, die mit einem Placebo behandelt wurden: Im Durchschnitt verloren sie 4,9 kg mehr als mit Placebo, außer in der Studie an Diabetikern, in der der Unterschied des Gewichtsverlusts 3,9 kg betrug.
Italian: Dopo un anno, tutti i pazienti trattati con ZIMULTI avevano perso più peso delle persone che ricevevano un placebo: in media la perdita era di 4,9 kg in più rispetto al placebo, tranne nello studio sui pazienti diabetici in cui la differenza di perdita di peso era pari a 3,9 kg.
German: Welches Risiko ist mit ZIMULTI verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati ad ZIMULTI?
German: Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von ZIMULTI mit Arzneimitteln wie Ketoconazol oder Itraconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen), Ritonavir (ein Mittel zur Anwendung bei HIVInfektion), Telithromycin oder Clarithromycin (Antibiotika).
Italian: ZIMULTI deve essere usato cautela in associazione con alcuni medicinali quali ketoconazolo o itraconazolo (medicinali antifungini), ritonavir (usato contro l'infezione da HIV), oppure telitromicina o claritromicina (antibiotici).
German: Der Ausschuss entschied, dass die Vorteile von ZIMULTI gegenüber den Risiken überwiegen, wenn das Arzneimittel zusätzlich zu einer Diät und Bewegung zur Behandlung von Patienten mit Adipositas und übergewichtigen Patienten mit Risikofaktoren wie Typ-2-Diabetes oder Dyslipidämie angewendet wird, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ZIMULTI zu erteilen.
Italian: Esso ha deciso che i benefici di ZIMULTI sono superiori ai suoi rischi quando viene usato, in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico, per il trattamento di pazienti obesi e in sovrappeso con fattori di rischio quali diabete di tipo 2 o dislipidemia e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
German: Der Hersteller von ZIMULTI wird ein Programm aufstellen, um zu gewährleisten, dass das Arzneimittel bei Patienten angewendet wird, die es aus gesundheitlichen und nicht aus kosmetischen Gründen benötigen (durch Bereitstellung von Aufklärungspaketen für Patienten und Ärzte), und um die Anwendungsweise des Arzneimittels zu überwachen.
Italian: La ditta che produce ZIMULTI metterà a punto un programma per accertarsi che il medicinale sia usato dai pazienti che ne hanno bisogno per motivi sanitari, anziché estetici (pacchetti didattici per i pazienti e i medici) e per monitorarne l'uso.
German: ZIMULTI wird zusätzlich zu einer Diät und Bewegung zur Behandlung von erwachsenen Patienten angewendet,
Italian: ZIMULTI è usato assieme alla dieta ed all'esercizio fisico per il trattamento di pazienti adulti:
German: Es darf auch bei Patienten nicht angewendet werden, die an einer bestehenden schweren Depression leiden oder mit Antidepressiva behandelt werden, da es das Risiko von Depressionen verstärken und unter anderem bei einer kleinen Minderheit von Patienten Suizidgedanken hervorrufen kann.
Italian: ZIMULTI non deve essere usato in pazienti con depressione in corso o che sono trattati con antidepressivi, poiché può aumentare il rischio di depressione, compresi pensieri suicidi in una piccola parte dei pazienti.
German: Der Wirkstoff von ZIMULTI, Rimonabant, ist ein Cannabinoid-Rezeptor-Antagonist.
Italian: Il principio attivo di ZIMULTI, rimonabant, è un antagonista del recettore dei cannabinoidi.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von ZIMULTI, die während der Studien (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) festgestellt wurden, waren Nausea (Übelkeit) und Infektionen der oberen Atemwege.
Italian: Durante gli studi, gli effetti indesiderati più comuni osservati con ZIMULTI (che riguardano più di 1 paziente su 10) erano nausea (sensazione di malessere) e infezioni delle vie respiratorie superiori.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass ZIMULTI seine Wirksamkeit im Hinblick auf die Gewichtsreduzierung bei Patienten mit Adipositas oder übergewichtigen Patienten mit einem oder mehreren Risikofaktoren bewiesen hat.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che ZIMULTI ha dimostrato la sua efficacia nella riduzione del peso dei pazienti obesi o in sovrappeso con fattore(i) di rischio associato(i).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für ZIMULTI finden Sie hier.
Italian: Per la versione completa della valutazione (EPAR) di ZIMULTI, cliccare qui.
German: Welchen Nutzen hat ZIMULTI in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato ZIMULTI nel corso degli studi?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit ZIMULTI berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per la lista completa degli effetti collaterali rilevati con ZIMULTI, si rimanda al foglio illustrativo.
German: ZIMULTI ist ein Arzneimittel, das den arzneilich wirksamen Bestandteil Rimonabant enthält.
Italian: ZIMULTI è un farmaco contenente il principio attivo rimonabant.
German: Was ist ZIMULTI?
Italian: Che cos'è ZIMULTI?
German: • die übergewichtig sind (BMI von 27 kg/m² oder darüber) und darüber hinaus einen oder mehrere Risikofaktoren, wie Typ-2-Diabetes oder Dyslipidämie (abnorme Blutfettspiegel) aufweisen.
Italian: • o che sono in sovrappeso (con un indice di massa corporea superiore o pari a 27 kg/m 2) e in presenza di fattore(i) di rischio, quali diabete di tipo 2 o dislipidemia (livelli anormali di grasso nel sangue).
German: Warum wurde ZIMULTI zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato ZIMULTI?
German: ZIMULTI darf bei Patienten, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) auf Rimonabant oder einen der anderen Bestandteile reagieren, sowie bei stillenden Müttern nicht angewendet werden.
Italian: ZIMULTI non deve essere utilizzato in pazienti che potrebbero rivelarsi ipersensibili (allergici) al rimonabant o agli altri ingredienti del medicinale, oppure nelle donne che allattano.
German: Es wurden vier Studien mit ZIMULTI an übergewichtigen Patienten und Patienten mit Adipositas durchgeführt, an denen etwa 7 000 Patienten teilnahmen, deren Gewicht zu Beginn der Studien durchschnittlich bei 94 bis 104 kg lag.
Italian: Sono stati svolti quattro studi su ZIMULTI in pazienti in sovrappeso e obesi, per un totale di circa 7 000 pazienti, il cui peso all'inizio degli studi era in media tra 94 e 104 kg. Uno studio si è interessato in particolare ai pazienti con livelli anormali di grasso del sangue e un altro ai pazienti con diabete di tipo 2.
German: Somit wird ZIMULTI als unterstützendes Mittel zur Einstellung des Rauchens nicht empfohlen.
Italian: La ditta ha deciso di ritirare la domanda per la cessazione del fumo, per cui ZIMULTI non è raccomandato quale ausilio per smettere di fumare.
German: • die an Adipositas (krankhafter Fettleibigkeit) leiden mit einem Körpermasseindex (body mass index - BMI) von 30 kg/m² oder darüber bzw.
Italian: • che sono obesi (molto in sovrappeso) e con un indice di massa corporea superiore o pari a 30 kg/m
German: Wie wirkt ZIMULTI ?
Italian: Come agisce ZIMULTI?
German: In den Studien wurde die Wirkung von ZIMULTI auf den Gewichtsverlust im Vergleich zu einem Placebo (Scheinbehandlung) über einen Zeitraum von ein bis zwei Jahren untersucht.
Italian: Gli studi hanno comparato l'effetto di ZIMULTI con quello di un placebo (trattamento fittizio) sulla
German: Dabei wurde das Arzneimittel über 10 Wochen (ein Jahr in einer der Studien) verabreicht und die Wirkung auf das Einstellen des Rauchens sowie auf Rückfälle im darauf folgenden Jahr gemessen.
Italian: Sono inoltre stati condotti quattro studi su ZIMULTI, confrontato con placebo, quale ausilio per smettere di fumare su oltre 7 000 pazienti e misurando gli effetti della somministrazione del medicinale per 10 settimane (un anno in uno degli studi) sull'abbandono del fumo e sulle ricadute nell'anno successivo.
German: Die Patienten sollten eine kalorienverminderte Ernährung einhalten und die körperliche Bewegung steigern.
Italian: Si assume una compressa di ZIMULTI al giorno, al mattino prima di colazione i pazienti devono anche seguire una dieta con meno calorie e aumentare il loro livello di attività fisica.
German: Wofür wird ZIMULTI angewendet?
Italian: Per che cosa si usa ZIMULTI?
German: {Name und Anschrift} <{Tel.:}> <{Fax-:}> <{E-Mail:}>
Italian: {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Zu den Symptomen dieser Reaktionen gehören:
Italian: I sintomi di queste reazioni comprendono:
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten die Produktinformation in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat nach Bedarf aktualisieren.
Italian: In seguito alla decisione della Commissione, le autorità competenti dello Stato membro, insieme allo Stato membro di riferimento, aggiorneranno le informazioni sul prodotto secondo quanto necessario.
German: Hierzu gehören:
Italian: Questi includono:
German: Höchstdosis: 6 g pro Tag.
Italian: Dose massima: 6 g al giorno.
German: Entsorgen Sie das leere Monovial sicher.
Italian: Eliminare il Monovial vuoto in modo sicuro.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid wird nicht empfohlen.
Italian: L'impiego concomitante di probenecid non è raccomandato.
German: • Intraabdominelle Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: • Infezioni intra-addominali (vedere paragrafo 4.4).
German: • Schwere allergische Reaktion.
Italian: • grave reazione allergica.
German: Dies sollte jedoch nicht zu falsch-positiven Ergebnissen führen, wie sie bei einigen anderen Cephalosporinen auftreten können.
Italian: Tuttavia ciò non deve portare a risultati falsi positivi come si potrebbe osservare con alcune delle altre cefalosporine.
German: Streptococcus A,B,C und G
Italian: Streptococcus A, B, C e G
German: Überprüfen Sie, dass sich das Pulver gelöst hat und dass der Beutel keine Undichtigkeiten aufweist.
Italian: Controllare che la polvere si sia dissolta e che la sacca non abbia perdite.
German: Andere Nebenwirkungen traten bei einer sehr kleinen Zahl von Patienten auf, ihre genaue Häufigkeit ist aber nicht bekannt:
Italian: Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero molto piccolo di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota:
German: Frankreich - Zinnat
Italian: Francia - Zinnat
German: Eine bakterielle Resistenz gegen Cefuroxim kann auf einem oder mehreren der folgenden Mechanismen beruhen:
Italian: La resistenza batterica alla cefuroxima può essere dovuta ad uno o più dei seguenti meccanismi:
German: Ungefähre Cefuroxim-Konzentration (mg/ml)**
Italian: Concentrazione approssimata di cefuroxima (mg/ml)**
German: Bei älteren Säuglingen (ab einem Alter von > 3 Wochen) und Kindern ist die Serumhalbwertszeit von 60 bis 90 Minuten jedoch mit der bei Erwachsenen beobachteten vergleichbar.
Italian: Tuttavia, nei neonati più grandi (di età > 3 settimane) e nei bambini, l'emivita sierica da 60 a 90 minuti è simile a quella osservata negli adulti.
German: Zinacef ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder.
Italian: Zinacef è un antibiotico usato negli adulti e nei bambini.
German: Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Italian: Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
German: Der Großteil des Cefuroxims wird in den ersten 6 Stunden eliminiert.
Italian: La maggior parte della cefuroxima viene escreta entro le prime 6 ore.
German: Es wurden keine Studien zur Kanzerogenität durchgeführt, es gibt jedoch keine Hinweise auf ein kanzerogenes Potential.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenesi, tuttavia non vi è alcuna evidenza che suggerisca un potenziale cancerogeno.
German: Microbiologische Empfindlichkeit
Italian: Sensibilità microbiologica
German: Wassermenge, die zugegeben werden muss (ml)
Italian: Quantità di acqua da aggiungere (ml)
German: Den Häufigkeitsangaben liegt folgende Klassifizierung zugrunde: sehr häufig  1/10; häufig  1/100 bis < 1/10, gelegentlich  1/1.000 bis < 1/100; selten  1/10.000 bis < 1/1.000; sehr selten < 1/10.000 und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: La seguente convenzione è stata usata per la classificazione della frequenza: molto comune  1/10; comune  1/100 a < 1/10; non comune 1/1.000 a < 1/100; raro  1/10.000 a < 1/1.000; molto raro < 1/10.000 e non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non guidi veicoli o utilizzi macchinari se non si sente bene.
German: Wiederholen Sie die Schritte 4 bis 6 und spülen Sie das innere der Durchstechflasche aus.
Italian: Ripetere i passaggi da 4 a 6 per risciacquare l'interno del flaconcino.
German: Reproduktionsstudien an Tieren haben keine Auswirkungen auf die Fertilität gezeigt.
Italian: Studi sulla riproduzione negli animali non hanno mostrato alcun effetto sulla fertilità.
German: Kompatibilität
Italian: Compatibilità
German: Halten Sie die Durchstechflasche in aufrechter Position und füllen Sie diese zu etwa zwei Dritteln, in dem Sie den Beutel mehrmals drücken.
Italian: Tenere il flacone diritto e riempirlo per circa due terzi comprimendo più volte la sacca.
German: Was ist Zinacef und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è Zinacef e a che cosa serve
German: Zinacef sollte Schwangeren nur verordnet werden, wenn der therapeutische Nutzen die Risiken überwiegt.
Italian: Zinacef deve essere prescritto a donne in gravidanza solo se il beneficio supera il rischio.
German: Diese Nebenwirkung tritt mit größerer Wahrscheinlichkeit auf, wenn Sie Zinacef über einen längeren Zeitraum anwenden.
Italian: Questo effetto indesiderato è più probabile se si prende Zinacef per lungo tempo.
German: In vielen Bereichen sind Nachweis und Charakterisierung von ESBL als Instrument für die Infektionskontrolle empfehlenswert oder zwingend erforderlich.
Italian: In molte aree, l'individuazione e la caratterizzazione delle ESBL è raccomandata o obbligatoria ai fini del controllo dell'infezione.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird alle Arzneimittel entsorgen, die nicht mehr benötigt werden.
Italian: Il medico o l'infermiere elimineranno i medicinali che non vengono più utilizzati.
German: Ziehen Sie den ablösbaren oberen Teil des Etiketts ab und entfernen Sie den Verschluss.
Italian: Asportare la parte superiore rimovibile dell'etichetta e togliere il cappuccio protettivo.
German: Dies könnte im Hinblick auf die Beeinträchtigung von klinischen Laboruntersuchungen beim Menschen von Bedeutung sein.
Italian: Questo può avere un significato nell'interferenza nei test clinici di laboratorio nell'uomo.
German: • erhöhte Körpertemperatur (Fieber)
Italian: • temperatura elevata (febbre)
German: Zinacef wird normalerweise durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal verabreicht.
Italian: Zinacef in genere viene somministrato da un medico o da un infermiere.
German: Cefuroxim wird nicht metabolisiert.
Italian: La cefuroxima non viene metabolizzata.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen handelt es sich um Schätzwerte, da für die meisten Reaktionen keine geeigneten Daten zur Berechnung ihrer Inzidenz zur Verfügung standen.
Italian: Le categorie di frequenza assegnate alle reazioni avverse di seguito sono delle stime, dal momento che per la maggior parte delle reazioni i dati idonei per calcolare l'incidenza non sono disponibili.
German: Ihr Arzt wird den Nutzen einer Behandlung mit Zinacef gegen ein mögliches Risiko für Ihr Baby abwägen.
Italian: Il medico valuterà il beneficio del trattamento con Zinacef rispetto al rischio per il suo bambino.
German: Überempfindlichkeit gegen Cefuroxim oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Italian: Ipersensibilità alla cefuroxima o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
German: Die gleichzeitige Anwendung von oralen Antikoagulantien kann zu einem Anstieg des INR-Wertes („International Normalised Ratio") führen.
Italian: L'uso concomitante con anticoagulanti orali può dar luogo all'aumento dell'International Normalized Ratio (INR).
German: Bei Auftreten von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen müssen die Behandlung mit Cefuroxim sofort abgebrochen und geeignete Notfallmaßnahmen eingeleitet werden.
Italian: In caso di gravi reazioni di ipersensibilità il trattamento con cefuroxima deve essere sospeso immediatamente e devono essere intraprese misure d'emergenza adeguate.
German: Zinacef wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt an) (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Italian: Zinacef è indicato per il trattamento delle infezioni di seguito riportate negli adulti e nei bambini compresi i neonati (dalla nascita) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
German: Bei bis zu 1 von 10 Behandelten:
Italian: Questi possono riguardare fino a 1 paziente su 10:
German: Es kann eine geringfügige Beeinträchtigung von Kupferreduktionsmethoden (Benedict- oder FehlingProbe, Clinitest) beobachtet werden.
Italian: Si può osservare una leggera interferenza con i metodi basati sulla riduzione del rame (Benedict, Fehling, Clinitest).
German: **Das resultierende Volumen der Lösung von Cefuroxim im Rekonstitutionsmedium ist aufgrund des Verdrängungsfaktors des Wirkstoffes erhöht und führt zu den angegebenen Konzentrationen in mg/ml.
Italian: **Il volume risultante della soluzione di cefuroxima nel mezzo di ricostituzione è aumentato a causa del fattore di distribuzione del principio attivo che dà luogo alle concentrazioni elencate in mg/ml.
German: Aufgrund seines Wirkspektrums ist Cefuroxim nicht für die Behandlung von Infektionen geeignet, die durch gram-negative nicht-fermentierende Bakterien verursacht wurden (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: A causa del suo spettro di attività, la cefuroxima non è idonea per il trattamento di infezioni causate da batteri Gram negativi non fermentanti (vedere paragrafo 5.1).
German: Es ist jedoch nicht zu erwarten, dass dies ein Grund für einen Therapieabbruch darstellt.
Italian: Tuttavia è improbabile che sia una causa per l'interruzione del trattamento.
German: Siehe auch „Beschwerden, auf die Sie achten müssen" in Abschnitt 4.
Italian: Vedere (Condizioni per le quali si deve porre attenzione) nel paragrafo 4.
German: • positiver Coombs-Test.
Italian: • positività al test di Coombs
German: Daten aus großen klinischen Studien wurden verwendet, um die Häufigkeit von sehr häufigen bis seltenen Nebenwirkungen zu ermitteln.
Italian: Dati provenienti dagli studi clinici sono stati utilizzati per determinare la frequenza delle reazioni avverse da molto comune a rara.
German: Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung siehe Abschnitt 6.6.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione vedere paragrafo 6.6.
German: • Orale Antikoagulantien
Italian: • anticoagulanti orali
German: • Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis.
Italian: • Riacutizzazioni acute di bronchite cronica.
German: Setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal in Verbindung, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.
Italian: Contatti immediatamente il medico o l'infermiere se presenta uno qualsiasi di questi sintomi.
German: Cefuroxim wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.
Italian: La cefuroxima è escreta nel latte materno in piccole quantità.
German: Die folgende Information richtet sich an medizinische Fachkräfte und Angehörige von Gesundheitsberufen
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari: Istruzioni per la ricostituzione
German: Säuglinge (über 3 Wochen) und Kinder
Italian: Neonati (di oltre 3 settimane) e bambini
German: Fragen Sie diesbezüglich Ihren Arzt um Rat.
Italian: Si rivolga al medico per un consiglio.