FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: o Quando está a fazer Venclyxto isoladamente, permanecerá com uma dose diária de 400 mg, que é a dose-padrão, pelo tempo que for necessário.
Danish: o Når du kun får behandling med Venclyxto, skal du blive på en daglig dosis på 400 mg, standarddosis, så længe, som det er nødvendigt.
Portuguese: Modificações de dose para utilização com inibidores do CYP3A A utilização concomitante de venetoclax com inibidores fortes ou moderados do CYP3A aumenta a exposição a venetoclax e pode aumentar o risco de SLT, no início e durante a fase de titulação da dose, e de outras toxicidades (ver secção 4.5).
Danish: Dosisændring i forbindelse med brug af CYP3A-hæmmere Samtidig brug af venetoclax og potente eller moderate CYP3A-hæmmere øger venetoclax-eksponeringen og kan øge risikoen for tumorlysesyndrom ved behandlingsstart og i dosistitreringsfasen og for anden toksicitet (se pkt.
Portuguese: • na ausência de deleção 17p ou mutação TP53 em doentes adultos com falência à quimioimunoterapia e à terapêutica com um inibidor da via do recetor das células B.
Danish: • uden tilstedeværelse af 17p-deletion eller TP53-mutation hos voksne patienter, hvor både kemoimmunbehandling og en B-celle-receptor-hæmmer har fejlet.
Portuguese: Deve ser evitada a utilização concomitante de venetoclax com indutores fortes do CYP3A (p. ex. carbamazepina, fenitoína, rifampicina) ou indutores moderados do CYP3A (p. ex. bosentano, efavirenz, etravirina, modafinil, nafcilina).
Danish: Samtidig anvendelse af venetoclax og potente CYP3A-induktorer (f.eks. carbamazepin, phenytoin og rifampicin) eller moderate CYP3Ainduktorer (f.eks. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil og nafcillin) bør undgås.
Portuguese: A coadministração de uma dose única de 600 mg de rifampicina, um inibidor de gp-P, em 11 indivíduos saudáveis aumentou a Cmax em 106% e a AUC∞ em 78% de venetoclax.
Danish: Samtidig administration af en enkeltdosis på 600 mg rifampicin, en P-gp-hæmmer, hos 11 raske forsøgspersoner øgede venetoclax-Cmax 106 % og -AUC∞ 78 %.
Portuguese: Inibidores de gp-P e BCRP
Danish: P-gp- og BCRP-hæmmere
Portuguese: Nos estudos em monoterapia com venetoclax, interrupções de dose devidas a reações adversas ocorreram em 40% dos doentes; a reação adversa que mais frequentemente levou a interrupção da dose foi neutropenia (5%).
Danish: I monoterapi-studierne med venetoclax, forekom doseringsafbrydelse på grund af bivirkninger i 40% af patienterne; neutropeni (5%) var den mest almindelige bivirkning, som førte til doseringsafbrydelse.
Portuguese: Na avaliação inicial, 46,6% dos doentes apresentavam um ou mais gânglios ≥5 cm, e 67,6% apresentavam ALC ≥25 x 109/l.
Danish: Ved baseline havde 46,6% af patienterne en eller flere lymfeknuder ≥5 cm og 67,6% havde ALC ≥25 x 109/l.
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados cuidadosamente em relação a sinais de toxicidade (ver secção 4.8).
Danish: Disse patienter bør overvåges nøje for tegn på toksicitet (se pkt.
Portuguese: Os doentes com função renal reduzida (CrCl <80 ml/min) podem necessitar de profilaxia e monitorização mais intensivas para reduzir o risco de SLT no início e durante a fase de titulação da dose (ver "Prevenção da síndrome de lise tumoral" acima).
Danish: Mere intensiv profylakse og monitorering ved behandlingsstart og i dosistitreringsfasen kan være nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (CrCl < 80 ml/min) for at mindske risikoen for tumorlysesyndrom (se afsnittet "Forebyggelse af tumorlysesyndrom" ovenfor).
Portuguese: IC = intervalo de confiança; CR = resposta completa; CRi = resposta completa com recuperação incompleta da medula; nPR = PR ganglionar; NR = não atingido; ORR = taxa de resposta global; OS = sobrevivência global; PFS = sobrevivência livre de progressão; PR = resposta parcial; TTR = tempo até à primeira resposta.
Danish: KI = konfidensinterval; CR = komplet remission; CRi = komplet remission med ufuldstændig knoglemarvsregeneration; DOR = responsvarighed; nPR = nodulær PR; NR = Ikke opnået; ORR= den samlede responsrate, OS= samlet overlevelse; PFS= progressionsfri overlevelse , PR = partiel remission; TTR= tid til første respons.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM (embalagem para 7 dias)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske (7-dages pakning)
Portuguese: A utilização concomitante de venetoclax com inibidores moderados do CYP3A, no início e durante a fase de titulação da dose, deve ser evitada.
Danish: Samtidig brug af venetoclax og moderate CYP3A-hæmmere bør undgås ved behandlingsstart og i dosistitreringsfasen.
Portuguese: O seu médico pode alterar a sua dose de Venclyxto.
Danish: Det kan være nødvendigt, at lægen ændrer din Venclyxto-dosis.
Portuguese: A síndrome de lise tumoral é um risco identificado importante quando se inicia venetoclax.
Danish: Tumorlysesyndrom er en væsentlig risiko i forbindelse med behandlingsstart af venetoclax.
Portuguese: Se tomar mais Venclyxto do que deveria, contacte o seu médico, farmacêutico, ou enfermeiro ou dirija-se ao hospital imediatamente.
Danish: Hvis du har taget for meget Venclyxto, skal du sige det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet eller tage på hospitalet med det samme.
Portuguese: As reações adversas graves notificadas mais frequentemente (≥2%) em doentes tratados com venetoclax em combinação com rituximab foram pneumonia, neutropenia febril e SLT.
Danish: De hyppigst rapporterede alvorlige bivirkninger (≥ 2 %) hos patienter, som fik venetoclax i kombination med rituximab var pneumoni, febril neutropeni og tumorlysesyndrom.
Portuguese: Na avaliação inicial, 53% dos doentes apresentavam um ou mais gânglios ≥5 cm, e 51% apresentavam ALC ≥25 x 109/l.
Danish: Ved baseline havde 53 % af patienterne én eller flere lymfeknuder ≥ 5 cm, og 51 % havde ALC ≥ 25 x 109/l.
Portuguese: dDos doentes com resultados disponíveis de MRD na medula óssea, 76,9% (30/39) no braço venetoclax + rituximab e 6,7% (2/30) no braço bendamustina + rituximab revelaram ser MRDnegativos.
Danish: d76,9% (30/39) i venetoclax + rituximab-armen og 6,7% (2/30) i bendamustin + rituximab-armen af dem med tilgængelige MRD-testresultater i knoglemarv, viste sig at være MRD-negative.
Portuguese: Modificações de dose em caso de síndrome de lise tumoral Se um doente apresentar alterações nas análises bioquímicas ao sangue sugestivas de SLT, a dose de venetoclax do dia seguinte deve ser suspensa.
Danish: Hvis der hos en patient ses ændringer i blodprøver, der kan være tegn på tumorlysesyndrom, skal venetoclaxdosering undlades den efterfølgende dag.
Portuguese: Com base em estudos de toxicidade embriofetal em animais (ver secção 5.3), venetoclax pode provocar lesão fetal quando administrado a mulheres grávidas.
Danish: 5.3) kan venetoclax skade fosteret, hvis det gives til gravide kvinder.
Portuguese: Pneumonia Infeção do trato respiratório superior
Danish: Pneumoni Infektioner i de øvre luftveje
Portuguese: Com base na reavaliação do risco, a hospitalização deve ser considerada para aumentos de dose subsequentes.
Danish: Indlæggelse bør overvejes ved efterfølgende dosisstigninger baseret på fornyet risikovurdering.
Portuguese: A dose de venetoclax utilizada antes do início do inibidor do CYP3A deve ser retomada 2 a 3 dias após a descontinuação do inibidor (ver secção 4.2).
Danish: Den venetoclax-dosis, som patienten fik inden påbegyndelse af CYP3A-hæmmeren, skal genoptages 2-3 dage efter seponering af CYP3A-hæmmeren (se pkt.
Portuguese: Neutropenia febril Linfopenia
Danish: Febril neutropeni Lymfopeni
Portuguese: A idade mediana foi de 66 anos (intervalo: 28 a 85 anos), 70% eram homens, e 92% eram caucasianos.
Danish: Medianalderen var 66 år (interval: 28-85 år), 70 % var mænd, og 92 % var hvide.
Portuguese: cDos doentes com resultados disponíveis de MRD no sangue periférico, 72,5% (121/167) no braço venetoclax + rituximab e 20% (26/128) no braço bendamustina + rituximab revelaram ser MRDnegativos.
Danish: c72,5% (121/167) i venetoclax + rituximab-armen og 20% (26/128) i bendamustin + rituximab-armen af dem med tilgængelige MRD-testresultater i det perifere blod, viste sig at være MRD-negative.
Portuguese: Descontinuação e reduções de dose devido a reações adversas Descontinuações devido a reações adversas ocorreram em 16% dos doentes tratados com venetoclax em combinação com rituximab no estudo MURANO.
Danish: Seponering og dosisreduktion på grund af bivirkninger I MURANO-studiet forekom seponering på grund af bivirkninger hos 16% af patienterne behandlet med kombinationen af venetoclax og rituximab.
Portuguese: A idade mediana foi de 65 anos (intervalo: 22 a 85); 74% eram homens, e 97% eram caucasianos.
Danish: Medianalderen var 65 år (interval: 22-85); 74% var mænd og 97% var hvide.
Portuguese: A coadministração de rifampicina 600 mg uma vez por dia, um indutor forte do CYP3A, durante 13 dias em 10 indivíduos saudáveis, reduziu a Cmax em 42% e a AUC∞ em 71% de venetoclax.
Danish: Samtidig administration af rifampicin, en potent CYP3A-induktor, 600 mg én gang dagligt i 13 dage hos 10 raske forsøgspersoner nedsatte venetoclax-Cmax 42 % og -AUC∞ 71 %.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM (embalagem para 5 dias)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske (5-dages pakning)
Portuguese: A idade mediana foi de 67 anos (intervalo: 37 a 85 anos); 65% eram homens, e 97% eram caucasianos.
Danish: Medianalderen var 67 år (interval: 37-85 år), 65 % var mænd, og 97 % var hvide.
Portuguese: • No núcleo do comprimido: copovidona (K 28), polissorbato 80 (E433), sílica coloidal anidra
Danish: • Tabletkernen: copovidon (K 28), polysorbat 80 (E433), silica, kolloid vandfri (E551),
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos denominados "Inibidores da BCL-2".
Danish: Det indeholder det aktive stof venetoclax og tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes "BCL-2-hæmmere".
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados em relação a sinais e sintomas de SLT.
Danish: Patienterne skal monitoreres meget nøje for symptomer på tumorlysesyndrom.
Portuguese: Se o doente falhar uma dose de venetoclax nas 8 horas seguintes à hora habitual da toma, o doente deve tomar a dose esquecida o mais rapidamente possível no mesmo dia. Caso tenham passado mais de 8 horas da hora habitual da toma, o doente não deve tomar a dose esquecida e deve prosseguir o regime posológico habitual no dia seguinte.
Danish: Hvis en patient har glemt at tage en dosis venetoclax, og der er gået mindre end 8 timer, siden dosis skulle have været taget, skal han/hun tage den manglende dosis med det samme (samme dag).
Portuguese: Neutropenia Anemia Linfopenia
Danish: Neutropeni Anæmi Lymfopeni
Portuguese: Venclyxto é um medicamento contra o cancro que contém a substância ativa venetoclax.
Danish: Venclyxto er et lægemiddel til behandling af kræft.
Portuguese: A coadministração de cetoconazol 400 mg uma vez por dia, um inibidor forte do CYP3A, gp-P e BCRP, durante 7 dias em 11 doentes com linfoma não-Hodgkin previamente tratados aumentou em 2,3 vezes a Cmax e em 6,4 vezes a AUC∞ de venetoclax.
Danish: Samtidig administration af ketoconazol, en potent CYP3A-, P-gp- og BCRP-hæmmer, 400 mg én gang dagligt i 7 dage hos 11 tidligere behandlede patienter med NHL øgede venetoclax-Cmax 2,3 gange og -AUC∞ 6,4 gange.
Portuguese: (E551), hidrogenofosfato de cálcio anidro (E341 (ii)), fumarato sódico de estearilo.
Danish: calciumhydrogenfosfat, vandfrit (E341 (ii)), natriumstearylfumarat.
Portuguese: Na avaliação inicial, 41% dos doentes apresentavam um ou mais gânglios ≥5 cm e 31% apresentavam ALC ≥25 x 109/l.
Danish: Ved baseline havde 41 % af patienterne én eller flere lymfeknuder ≥ 5 cm, og 31 % havde ALC ≥ 25 x 109/l.
Portuguese: • a dose inicial é de 20 mg (dois comprimidos de 10 mg) uma vez por dia durante 7 dias.
Danish: • startdosis er 20 mg (to 10 mg-tabletter) én gang dagligt i 7 dage.
Portuguese: Taxa de resposta ORR, % (IC 95%)
Danish: Responsrate ORR, % (95% KI)
Portuguese: As reações adversas estão indicadas por classes de sistemas de órgãos MedDRA e frequência.
Danish: systemorganklasse og hyppighed.
Portuguese: A coadministração de ritonavir 50 mg uma vez por dia, um inibidor forte do CYP3A e gp-P, durante 14 dias em 6 indivíduos saudáveis aumentou em 2,4 vezes a Cmax e em 7,9 vezes a AUC de venetoclax.
Danish: Samtidig administration af 50 mg ritonavir, en stærk CYP3A- og P-gp-hæmmer, en gang dagligt i 14 dage hos 6 raske forsøgspersoner forhøjede venetoclax Cmax med 2,4-gange og AUC med 7,9-gange.
Portuguese: • 5 comprimidos (5 blisters, cada um com 1 comprimido)
Danish: • 5 tabletter (5 blisterkort hver med 1 tablet)
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados em relação ao risco e devem receber profilaxia adequada para a SLT, incluindo hidratação e anti-hiperuricémicos.
Danish: Patienterne skal risikovurderes og have relevant profylakse mod tumorlysesyndrom,
Portuguese: Infeção do trato urinário Infeção do trato respiratório superior
Danish: Urinvejsinfektion Infektioner i de øvre luftveje
Portuguese: Se houver necessidade de administrar um substrato de gp-P ou BCRP, de janela terapêutica estreita, este deve ser utilizado com precaução.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis samtidig behandling med et P-gp- eller BCRP-substrat med snævert terapeutisk indeks er nødvendig.
Portuguese: OS, % (IC 95%)
Danish: OS % (95% KI)
Portuguese: Síndrome de lise tumoral Hipercaliemia Hiperfosfatemia Hipocalcemia
Danish: Tumorlysesyndrom Hyperkaliæmi Hyperfosfatæmi Hypokalcæmi
Portuguese: AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477811
Danish: Tél/Tel: +32 10 477811
Portuguese: Para que é utilizado Venclyxto
Danish: Hvad bruges Venclyxto til?
Portuguese: Os efeitos de Venclyxto sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: Venclyxto påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: A utilização concomitante deste medicamento com inibidores fortes ou moderados do CYP3A aumenta a exposição a venetoclax e pode aumentar o risco de SLT no início e durante a fase de titulação da dose (ver secções 4.2 e 4.3).
Danish: Samtidig brug af dette lægemiddel og potente eller moderate CYP3A-hæmmere øger venetoclaxeksponeringen og kan øge risikoen for tumorlysesyndrom ved behandlingsstart og i dosistitreringsfasen (se pkt.
Portuguese: ORR, % (IC 95%)
Danish: ORR, % (95 % KI)
Portuguese: PFS, meses, mediana (IC 95%)
Danish: Median PFS, måneder (95 % KI)
Portuguese: Presença de deleção 17p e/ou mutação TP53 ORR, % (IC 95%)
Danish: Status for 17p-deletion og/eller TP53-mutation
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são fornecidos em embalagens contendo 10 ou 14 comprimidos (em blisters de 2 comprimidos).
Danish: Venclyxto 10 mg-tabletter De filmovertrukne tabletter leveres i æsker med 10 eller 14 tabletter (i blistre med 2 tabletter).
Portuguese: Outros medicamentos e Venclyxto
Danish: Brug af anden medicin sammen med Venclyxto
Portuguese: Como funciona Venclyxto
Danish: Hvordan virker Venclyxto?
Portuguese: A segurança e eficácia de venetoclax em 107 doentes com LLC com deleção 17p tratados anteriormente foram avaliadas num estudo aberto, de braço único, multicêntrico (M13-982).
Danish: Venetoclax sikkerhed og virkning blev vurderet i et åbent multicenterstudie med en enkelt gruppe (M13-982) hos 107 tidligere behandlede patienter med kronisk lymfatisk leukæmi med 17p-deletion.
Portuguese: Nos estudos de venetoclax em monoterapia, 11% dos doentes descontinuaram o tratamento devido a reações adversas.
Danish: 11 % af patienterne i monoterapi-studierne med venetoclax seponerede på grund af bivirkninger.
Portuguese: Muito frequentes Fadiga Frequentes
Danish: Meget almindelig Træthed
Portuguese: Estimativa a 12 meses TTR, meses, mediana (intervalo)
Danish: Median TTR, måneder
Portuguese: • 7 comprimidos (7 blisters, cada um com 1 comprimido)
Danish: • 7 tabletter (7 blisterkort hver med 1 tablet)
Portuguese: • nível mais reduzido de cálcio
Danish: • nedsat calcium
Portuguese: - Fale imediatamente com o seu médico se engravidar enquanto toma este medicamento.
Danish: - Du må ikke blive gravid, mens du tager dette lægemiddel.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são fornecidos em embalagens contendo 5 ou 7 comprimidos (em blisters de 1 comprimido).
Danish: Venclyxto 50 mg-tabletter De filmovertrukne tabletter leveres i æsker med 5 eller 7 tabletter (i blistre med 1 tablet).
Portuguese: Pode verificar-se uma redução superior de dose, em conformidade com a opinião do médico.
Danish: Lægen kan vurdere, at en større dosisreduktion er påkrævet.
Portuguese: Venclyxto 100 mg comprimidos revestidos por película 3 anos.
Danish: Venclyxto 100 mg filmovertrukne tabletter 3 år.
Portuguese: A dose recomendada de venetoclax em combinação com rituximab é de 400 mg uma vez ao dia (ver secção 5.1 para informação detalhada sobre a terapêutica de combinação).
Danish: Venetoclax-dosis i kombination med rituximab efter titrering Den anbefalede venetoclax-dosis i kombination med rituximab er 400 mg en gang dagligt (se pkt.
Portuguese: O que é Venclyxto e para que é utilizado O que é Venclyxto
Danish: Virkning og anvendelse Hvad er Venclyxto?
Portuguese: Venetoclax é um inibidor in vitro de gp-P, BCRP e OATP1B1.
Danish: Venetoclax hæmmer P-gp, BCRP og OATP1B1 in vitro.
Portuguese: Venclyxto 10 mg comprimidos revestidos por película Venclyxto 50 mg comprimidos revestidos por película Venclyxto 100 mg comprimidos revestidos por película
Danish: Venclyxto 10 mg filmovertrukne tabletter Venclyxto 50 mg filmovertrukne tabletter Venclyxto 100 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: Mediana, meses (IC 95%)
Danish: Median, måneder (95% KI)
Portuguese: • a dose será aumentada para 50 mg (um comprimido de 50 mg) uma vez por dia durante 7 dias.
Danish: • dosis øges til 50 mg (én 50 mg-tablet) én gang dagligt i 7 dage.
Portuguese: Comprimido revestido por película 14 comprimidos revestidos por película
Danish: Filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter
Portuguese: Se tiver problemas a tomar este medicamento, fale com o seu médico.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har problemer med at tage dette lægemiddel.
Portuguese: • 10 comprimidos (5 blisters, cada um com 2 comprimidos)
Danish: • 10 tabletter (5 blisterkort hver med 2 tabletter)
Portuguese: • 14 comprimidos (7 blisters, cada um com 2 comprimidos)
Danish: • 14 tabletter (7 blisterkort hver med 2 tabletter)
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Venclyxto, o seu médico também poderá dar-lhe medicamentos para ajudar a prevenir a acumulação de ácido úrico no seu corpo.
Danish: Lægen kan også give dig medicin for at forebygge ophobning urinsyre i kroppen, før du begynder at tage Venclyxto.
Portuguese: • infeção do trato urinário
Danish: • urinvejsinfektion/blærebetændelse
Portuguese: Comprimido revestido por película 7 comprimidos revestidos por película
Danish: Filmovertrukne tabletter 7 filmovertrukne tabletter
Portuguese: Agentes anti-hiperuricémicos
Danish: Midler mod hyperurikæmi
Portuguese: Utilização concomitante de preparados que contenham erva de São João (ver secções 4.4 e 4.5).
Danish: Samtidig anvendelse af præparater, der indeholder perikon (se pkt.
Portuguese: Devem ambas ter a mesma cor.
Danish: De skal begge have den samme farve.
Portuguese: Podem funcionar dois programas:
Danish: Der kan anvendes to programmer:
Portuguese: Que quantidade inalar e durante quanto tempo
Danish: Hvor meget skal du indånde og hvor lang tid?
Portuguese: Não utilize uma máscara facial.
Danish: Anvend ikke en ansigtsmaske.
Portuguese: Pergunte ao seu médico o que deve fazer.
Danish: Spørg din læge om, hvad du skal gøre.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de setembro de 2003 Data da última renovação: 26 de agosto de 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. september 2003 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2013
Portuguese: - Levante-se devagar quando sair de cadeiras ou da cama.
Danish: - Rejs dig langsomt, når du skal op af en stol eller ud af sengen.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários graves podem ocorrer.
Danish: Følgende alvorlige bivirkninger kan forekomme.
Portuguese: Casos de sobredosagem foram notificados.
Danish: Tilfælde af overdosering er rapporteret.
Portuguese: * Foram comunicados casos com perigo de vida e/ou casos fatais.
Danish: * Livstruende og/eller letale tilfælde er set.
Portuguese: Foram observados os seguintes efeitos farmacológicos in vitro:
Danish: Følgende farmakologiske virkninger er blevet observeret in vitro:
Portuguese: Estas concentrações diminuem com semividas entre aproximadamente 5 e 25 minutos.
Danish: Disse koncentrationer falder med halveringstider på mellem cirka 5 og 25 minutter.
Portuguese: Esta dose deve ser mantida.
Danish: Denne dosis skal opretholdes.
Portuguese: A sua pressão arterial poderá baixar muito mais.
Danish: Dit blodtryk kan falde meget mere.
Portuguese: Não é eliminada nenhuma substância inalterada.
Danish: Intet uomdannet stof elimineres.
Portuguese: − Enfarte do miocárdio nos últimos seis meses.
Danish: - Myokardieinfarkt inden for de sidste seks måneder.
Portuguese: • irritação da garganta
Danish: • Irritation i halsen
Portuguese: Farmacocinética após utilização com diferentes nebulizadores
Danish: Farmakokinetik efter brug af forskellige nebulisatorer
Portuguese: Para evitar acumulação indesejável ao longo do dia, é necessário tomar especial cuidado com estes doentes durante a titulação da dose inicial.
Danish: For at undgå uønsket akkumulation i løbet af dagen bør der udvises særlig omhyggelighed hos disse patienter under den første dosistitrering.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar:
Danish: Fortæl din læge, hvis du tager:
Portuguese: • Estimulação do potencial fibrinolítico endógeno
Danish: • Stimulation af det endogene fibrinolytiske potentiale
Portuguese: Caso tal aconteça, lave a pele ou os olhos imediatamente com água em abundância.
Danish: Hvis det skulle ske alligevel, så skyl øjeblikkeligt hud eller øjne med rigelige mængder vand.
Portuguese: Foi realizado um estudo de equilíbrio de massa utilizando 3H-iloprost em indivíduos saudáveis.
Danish: Der blev udført et masse-balance-studie med 3H-iloprost hos sunde forsøgspersoner.
Portuguese: Deve continuar com esta dose.
Danish: Du skal fortsætte på denne dosis.
Portuguese: As frequências das reações adversas são definidas como muito frequentes (≥1/10) e frequentes (≥1/100, <1/10).
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne angives som: Meget almindelig (≥1/10) og almindelig (≥1/100 til <1/10).
Portuguese: Os metabolitos são eliminados do plasma e urina em 2 fases, para as quais foram calculadas semividas de cerca de 2 e 5 horas (plasma) e 2 e 18 horas (urina).
Danish: Metabolitterne elimineres fra plasma og urin i 2 faser, for hvilke der er blevet beregnet halveringstider på cirka 2 og 5 timer (plasma) og 2 og 18 timer (urin).
Portuguese: Se sentir que o efeito do Ventavis é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du føler, at virkningen af Ventavis er for stærk eller for svag, skal du tale med din læge eller dit apotek herom.
Portuguese: O seu médico verificará a causa e tomará as medidas apropriadas.
Danish: Han/hun vil undersøge, hvad årsagen er og tage passende forholdsregler.
Portuguese: • Os episódios de desmaio podem ser devidos a doença subjacente.
Danish: • Besvimelse kan skyldes den underliggende sygdom.
Portuguese: Nenhuma conclusão fiável pode ser estabelecida sobre a eficácia da associação uma vez que o tamanho da amostra foi limitado e o estudo foi de curta duração.
Danish: Der kan ikke drages nogen sikre konklusioner omkring virkningen af kombinationen, da populationsstørrelsen var begrænset og studiet kortvarigt.
Portuguese: − Insuficiência cardíaca descompensada se não se encontrar sob vigilância médica rigorosa.
Danish: - Dekompenseret hjerteinsufficiens hvis ikke under nøje medicinsk overvågning.
Portuguese: • se tem um problema cardíaco, tal como:
Danish: • hvis du har problemer med hjertet, som for eksempel:
Portuguese: Desconhece-se se iloprost/metabolitos são excretados no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om iloprost/metabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: • A sua pressão arterial será verificada antes do tratamento e se for demasiado baixa
Danish: • Dit blodtryk vil kontrolleres før behandlingen og hvis det er for lavt (mindre end