FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij mannelijke ratten werden behandelingsgerelateerde goedaardige proliferatieve vasculaire laesies (hemangiomen) van de mesenteriale lymfeknoop waargenomen bij de hoogste doses, maar niet bij 300 mg/kg/dag, wat overeenkomt met ongeveer 26 maal de maximale klinische blootstelling aan empagliflozine.
Lithuanian: Duodant didžiausias dozes, žiurkių patinams buvo nustatyti su gydymu susiję gerybiniai mezenterinių limfmazgių kraujagysliniai proliferaciniai pakitimai (hemangiomos), kurių neatsirado duodant 300 mg/kg paros dozę, kuri maždaug 26 kartus viršijo maksimalią klinikinę empagliflozino ekspoziciją.
Dutch: Patiënten (%) die een HbA1c < 7% bereikten met een baseline-HbA1c ≥ 7%
Lithuanian: Pacientai (%), kurių HbA1c kiekis tapo < 7% ir kurių pradinis HbA1c kiekis buvo
Dutch: • Aandoeningen die weefselhypoxie kunnen veroorzaken (met name acute aandoeningen, of verslechtering van chronische aandoeningen), zoals gedecompenseerd hartfalen, respiratoir falen, recent myocardinfarct, shock.
Lithuanian: • Liga, galinti sukelti audinių hipoksiją (ypač ūmi liga ar lėtinės ligos pablogėjimas), pvz.
Dutch: Als u symptomen heeft van een laag bloedsuikergehalte, eet dan glucosetabletten, een tussendoortje met veel suiker of drink vruchtensap.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums pasakys, kaip gydyti mažą cukraus kiekį kraujyje ir ką daryti, jeigu pasireiškė pirmiau minėti požymiai. Jeigu Jums pasireiškė mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai, suvalgykite gliukozės tablečių, daug cukraus turinį užkandį ar išgerkite vaisių sulčių. Jei yra galimybė, išmatuokite cukraus kiekį kraujyje ir pailsėkite.
Dutch: Tijdelijke onderbreking van de behandeling moet echter worden overwogen bij patiënten met gecompliceerde urineweginfecties.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams, kuriems pasireiškė komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos, reikia apsvarstyti galimybę laikinai pertraukti gydymą.
Dutch: Synjardy 5 mg/850 mg filmomhulde tabletten
Lithuanian: Synjardy 5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Dutch: In een vooraf gespecificeerde, gecombineerde analyse van 4 placebogecontroleerde studies resulteerde behandeling met empagliflozine (68% van alle patiënten kreeg een achtergrondbehandeling met metformine) in een verlaging van de systolische bloeddruk (empagliflozine 10 mg: -3,9 mm Hg, empagliflozine 25 mg: -4,3 mm Hg) in vergelijking met placebo (-0,5 mm Hg) en van de diastolische bloeddruk (empagliflozine 10 mg: -1,8 mm Hg, empagliflozine 25 mg: -2,0 mm Hg) in vergelijking met placebo (-0,5 mm Hg) in week 24 die gehandhaafd bleef tot week 52.
Lithuanian: 4-ių placebu kontroliuotų tyrimų iš anksto apibrėžtos bendros analizės duomenimis, gydymas empagliflozinu (68% visų pacientų buvo taikomas foninis gydymas metforminu) 24-tą gydymo savaitę lėmė sistolinio kraujospūdžio sumažėjimą (vartojant 10 mg empagliflozino dozę: -3,9 mmHg, vartojant 25 mg empagliflozino dozę: -4,3 mmHg), palyginti su placebu (-0,5 mmHg), ir diastolinio kraujospūdžio sumažėjimą (10 mg empagliflozino dozė: -1,8 mmHg; 25 mg empagliflozino dozė:2,0 mmHg), palyginti su placebu (-0,5 mmHg), kraujospūdžio sumažėjimas buvo palaikomas iki 52-os savaitės.
Dutch: Bij langere tijd niet of nauwelijks eten of drinken, overmatig alcoholgebruik, uitdroging, een plotselinge verlaging van de insulinedosering of een grotere insulinebehoefte vanwege grote chirurgische ingrepen of ernstige ziekte, kan het risico op het ontstaan van diabetische ketoacidose verhoogd zijn.
Lithuanian: Diabetinės ketoacidozės atsiradimo rizika gali padidėti dėl ilgo nevalgymo, per gausaus alkoholio vartojimo, skysčių netekimo, staigaus insulino dozės sumažinimo ar dėl didesnio insulino poreikio ryšium su didesne operacija ar sunkia liga;
Dutch: • moeite of pijn bij het legen van de blaas
Lithuanian: • apsunkintas ar skausmingas šlapinimasis,
Dutch: De symptomen van lactaatacidose zijn niet-specifiek, zoals misselijkheid, braken, buikpijn met spierkrampen, een algemeen ziektegevoel met sterke vermoeidheid en moeite met ademhalen.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės simptomai gali būti: vėmimas; pilvo skausmas; raumenų mėšlungis; bendras prastos savijautos pojūtis su dideliu nuovargiu; pasunkėjęs kvėpavimas; sumažėjusi kūno temperatūra ir retas širdies plakimas.
Dutch: Maagdarmstelsel aandoeningen
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Dutch: Afgaand op de populatiefarmacokinetische analyse had leeftijd geen klinisch betekenisvol effect op de farmacokinetiek van empagliflozine.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, amžius kliniškai reikšmingos įtakos empagliflozino farmakokinetikai neturėjo.
Dutch: Empagliflozine induceerde niertumoren bij mannelijke muizen bij 1000 mg/kg/dag, maar niet bij 300 mg/kg/dag, wat overeenkomt met ongeveer 11 maal de maximale klinische blootstelling aan empagliflozine.
Lithuanian: Pelių patinams inkstų auglių atsirado nuo 1 000 mg/kg empagliflozino paros dozės, bet ne nuo 300 mg/kg paros dozės, kuri maždaug 11 kartų viršija didžiausią klinikinę empagliflozino ekspoziciją.
Dutch: Synjardy 5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
Lithuanian: Synjardy 5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės
Dutch: Erythema Urticaria
Lithuanian: Kepenų pažeidimas
Dutch: In totaal werden 12245 patiënten met diabetes type 2 in klinische studies behandeld om de veiligheid van empagliflozine als aanvulling op metformine te evalueren, van wie 8199 patiënten met empagliflozine als aanvulling op metformine werden behandeld, alleen of als aanvulling op een sulfonylureumderivaat, pioglitazon of insuline.
Lithuanian: Iš jų 8 199 pacientai buvo gydyti empagliflozinu, pridėtu prie vieno metformino ar metformino derinio su sulfonilurėjos dariniu, pioglitazonu ar insulinu.
Dutch: 1 (97,5%-BI) Patiënten (%) die een HbA1c < 7% bereikten met een baseline-HbA1c ≥ 7% Lichaamsgewicht (kg) Baseline (gemiddelde) Verandering vanaf baseline Verschil met glimepiride
Lithuanian: Pacientai (%), pasiekę HbA1c < 7 %, kurių pradinis HbA1c buvo ≥ 7 % Kūno svoris (kg) Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio Skirtumas nuo placebo (PI
Dutch: Het controleren van de nierfunctie is noodzakelijk om metforminegerelateerde lactaatacidose te helpen voorkomen, met name bij ouderen (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Lithuanian: Būtina sekti inkstų funkciją, kad būtų išvengta su metformino vartojimu susijusios pieno rūgšties acidozės, ypač senyviems pacientams (žr.
Dutch: bevattende geneesmiddelen of dat er sprake was van enkele beperkingen met betrekking tothet verzamelen van gegevens over deze voorvallen;
Lithuanian: kurių sudėtyje yra kanagliflozino, arba renkant tuos duomenis buvo tam tikrų apribojimų.
Dutch: c niet van toepassing.
Lithuanian: c Netaikoma.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Lithuanian: Rizikos naujagimiams / kūdikiams atmesti negalima.
Dutch: Metformine kan via drie mechanismen werken:
Lithuanian: Metforminas gali veikti trimis būdais:
Dutch: • geneesmiddelen die alcohol bevatten.
Lithuanian: • vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio.
Dutch: Actief gecontroleerde studies
Lithuanian: Aktyviai kontroliuojamieji tyrimai
Dutch: Het gemiddelde Vd varieerde van 63-276 liter.
Lithuanian: Vidutinis Vd yra 63 - 276 litrai.
Dutch: • De dosering van Vokanamet is één tablet tweemaal per dag.
Lithuanian: • Vokanamet dozė yra viena tabletė du kartus per parą.
Dutch: Het is belangrijk dat u de instructies van uw arts nauwgezet opvolgt.
Lithuanian: Svarbu, kad laikytumėtės gydytojo nurodymų.
Dutch: Deze afnames bleven aanwezig gedurende de behandelperiode en waren bijna maximaal na de eerste behandeldag.
Lithuanian: Toks sumažėjimas buvo stebėtas visą gydymo laikotarpį ir buvo beveik didžiausias po pirmosios gydymo dienos.
Dutch: • U drinkt overmatig alcohol (ofwel elke dag ofwel af en toe).
Lithuanian: • jeigu nesaikingai vartojate alkoholį (kasdien arba retkarčiais);
Dutch: In beide gevallen kan de behandeling met Vokanamet opnieuw worden gestart als de toestand van de patiënt gestabiliseerd is.
Lithuanian: Abiem atvejais gydymą Vokanamet galima atnaujinti iš karto, kai paciento būklė stabilizuojasi.
Dutch: Lactaatacidose, vitamine B12-deficiëntiea
Lithuanian: Laktoacidozė, vitamino B12 trūkumasa
Dutch: Wat is Vokanamet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Vokanamet ir kam jis vartojamas
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės komponentas, parduoti atskirai negalima.
Dutch: Het effect van homozygoot zijn (UGT1A9*3/*3, frequentie < 0,1%), is waarschijnlijk duidelijker, maar is niet onderzocht.
Lithuanian: Homozigotiškumo (UGT1A9*3/*3, dažnis < 0,1 %) įtaka greičiausiai būtų didesnė, bet netirta.
Dutch: • Het is het beste om uw tablet bij een maaltijd in te nemen.
Lithuanian: • Geriausia išgerti tabletę valgio metu.
Dutch: Stop niet met gebruik van dit geneesmiddel zonder eerst met uw arts te overleggen.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Dutch: Bespreek met uw arts hoe u het best uw bloedsuiker onder controle kunt houden zonder Vokanamet zodra u weet dat u zwanger bent.
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju, kaip geriausia kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje nevartojant Vokanamet, vos tik sužinote, kad esate nėščia.
Dutch: De arts kan besluiten om tijdelijk of permanent te stoppen met de behandeling met Vokanamet.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti laikinai ar visam laikui nutraukti gydymą Vokanamet.
Dutch: De piekconcentratie in het bloed is lager dan die in het plasma en verschijnt ongeveer op hetzelfde moment.
Lithuanian: Didžiausia vaisto koncentracija visame kraujyje būna mažesnė negu plazmoje ir atsiranda maždaug tuo pačiu metu.
Dutch: Als u een grote operatie moet ondergaan, moet u stoppen met inname van Vokanamet tijdens en gedurende een periode na de ingreep.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Vokanamet procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Dutch: • Slik de tablet in zijn geheel door met ten minste een half glas water.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę užsigerdami puse stiklinės vandens.
Dutch: Canagliflozine wordt in hoge mate gebonden aan plasma-eiwitten (99%), voornamelijk aan albumine.
Lithuanian: Daug kanagliflozino prisijungia prie plazmos baltymų (99 %), daugiausia albuminų.
Dutch: Dit geneesmiddel kan namelijk invloed hebben op de werking van bepaalde andere geneesmiddelen.
Lithuanian: Tai padaryti reikia dėl to, kad šis vaistas gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimo būdą.
Dutch: Voor meer details wordt geadviseerd om contact op te nemen met de specifieke fabrikant van het 1,5-AG assay.
Lithuanian: Dėl tolimesnės informacijos gali būti patartina kreiptis į konkretaus 1,5AG testo gamintoją.
Dutch: Wanneer zwangerschap wordt vastgesteld, dient behandeling met Vokanamet te worden stopgezet.
Lithuanian: Kai yra nustatomas nėštumas, gydymą Vokanamet reikia nutraukti.
Dutch: d p=0,013 vergeleken met placebo.
Lithuanian: d p = 0,013 palyginti su placebu.
Dutch: Na een orale dosis bedraagt de schijnbare terminale eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 6,5 uur.
Lithuanian: Po išgertos dozės tariamas galutinis pusinės eliminacijos periodas yra apie 6,5 val.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij uw lichaam niet genoeg insuline aanmaakt en waarbij de insuline die uw lichaam aanmaakt, niet zo goed werkt als zou moeten.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai organizmas gamina nepakankamai insulino ir organizme gaminamas insulinas veikia ne taip gerai, kaip turėtų.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt en tijdens de behandeling:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti šį vaistą ir gydymo juo metu:
Dutch: U mag dit geneesmiddel niet gebruiken als u borstvoeding geeft.
Lithuanian: Neturite vartoti Vokanamet, jei maitinate krūtimi.
Dutch: Het effect van Vokanamet op de vruchtbaarheid bij mensen is niet onderzocht.
Lithuanian: Vokanamet poveikis žmogaus vaisingumui netirtas.
Dutch: Dyslipidemiei, hematocriet verhoogd**, j
Lithuanian: Dislipidemijai, padidėjęs hematokritas**,j
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige medische aandoeningen zoals een hartziekte, een nierziekte, blindheid en amputatie.
Lithuanian: Tai gali lemti tokias sunkias medicinines būkles, pvz., širdies ligą, inkstų ligą, aklumą ir galūnių amputaciją.
Dutch: • moeite met ademhaling
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas
Dutch: Vokanamet mag niet worden gebruikt om deze aandoening te behandelen.
Lithuanian: Vokanamet negalima vartoti šiai būklei gydyti;
Dutch: Balanitis of balanoposthitis**, h
Lithuanian: Balanitas ar balanopostitas**,h
Dutch: Canagliflozine, een van de stoffen in Vokanamet, mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Lithuanian: Kanagliflozinas, viena iš Vokanamet veikliųjų medžiagų, neturi būti vartojama nėštumo metu.
Dutch: • De sterkte van Vokanamet die u zult innemen, varieert al naargelang uw aandoening en de hoeveelheid canagliflozine en metformine die nodig is om uw suikergehalte in het bloed onder controle te houden.
Lithuanian: • Vartojamo Vokanamet stiprumas priklauso nuo Jūsų būklės ir kanagliflozino bei metformino kiekio, reikalingo cukraus kiekiui Jūsų kraujyje kontroliuoti.
Dutch: 58% van de patiënten had een body mass index (BMI) ≥ 30 kg/ m2.
Lithuanian: 58 % pacientų kūno masės indeksas (KMI) buvo ≥ 30 kg/m2.
Dutch: Balanitis of balanoposthitis kwam vooral voor bij onbesneden mannelijke patiënten.
Lithuanian: Balanitas ar balanopostitas visų pirma pasireiškė neapipjaustytiems vyriškos lyties pacientams.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Vokanamet wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vokanamet nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Dutch: • vaak: een metaalsmaak (smaakstoornis)
Lithuanian: • dažnas: metalo skonis burnoje (skonio sutrikimas);
Dutch: Als er een dosis is gemist, dient deze te worden ingenomen zodra de patiënt eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis; in dat geval moet de patiënt de gemiste dosis overslaan en het geneesmiddel op het eerstvolgende regulier geplande tijdstip innemen.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia išgerti kiek galima greičiau, kai tik pacientas prisimena, nebent jau beveik laikas gerti kitą dozę, tokiu atveju pacientas turėtų praleisti pamirštą dozę ir išgerti vaistinį preparatą kitu įprastu suplanuotu laiku.
Dutch: • als u geneesmiddelen gebruikt om uw bloeddruk te verlagen (antihypertensiva) of als u ooit een lage bloeddruk heeft gehad (hypotensie).
Lithuanian: • jeigu vartojate kraujospūdį mažinančius (antihipertenzinius) vaistus arba kada nors buvo mažas kraujospūdis (hipotenzija).
Dutch: Om uw diabetes onder controle te houden, moet u de adviezen van uw arts, apotheker of verpleegkundige over dieet en lichaamsbeweging blijven opvolgen.
Lithuanian: Kad cukrinis diabetas būdų kontroliuojamas, vis tiek turite laikytis Jūsų gydytojo, vaistininko ir slaugytojo nurodymų dėl dietos ir fizinio krūvio.
Dutch: Vokanamet mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Lithuanian: Vokanamet nėštumo metu vartoti negalima.
Dutch: Metformine wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk.
Lithuanian: Metforminas į motinos pieną išskiriamas mažais kiekiais.
Dutch: • ernstige allergische reactie (waaronder zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel die kan leiden tot problemen met ademhalen of slikken).
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (gali būti veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, kuris gali apsunkinti kvėpavimą ar rijimą).
Dutch: Dit zijn twee geneesmiddelen die op verschillende manieren samenwerken om de hoeveelheid glucose (suiker) in het bloed te verlagen bij volwassenen met type 2-diabetes.
Lithuanian: Tai yra du vaistai, kurie veikia kartu skirtingais būdais mažindami gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems.
Dutch: • verminderde lichaamstemperatuur en hartslag
Lithuanian: • sumažėjusi kūno temperatūra ir retas širdies plakimas
Dutch: • U heeft een ernstige infectie.
Lithuanian: • jei Jums yra sunki infekcija;
Dutch: Patiënten dienen het advies te krijgen om symptomen van volumedepletie te melden.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad praneštų apie skysčių trūkumo organizme simptomus.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Vokanamet in alle subgroepen van pediatrische patiënten met type 2-diabetes (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Vokanamet tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais, kuriems yra II tipo cukrinis diabetas, duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Dutch: De etnische verdeling van de patiënten die canagliflozine kregen, was 72% blank, 16% Aziatisch, 4% zwart en 8% overig.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo kanaglifloziną, pasiskirstymas pagal rasę buvo: 72 % baltųjų rasės, 16 % azijiečių, 4 % juodaodžių ir 8 % kitų grupių.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met Vokanamet moet hervatten.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Vokanamet.
Dutch: • Uw arts zal de sterkte voorschrijven die voor u aangewezen is.
Lithuanian: • Gydytojas skirs Jums tinkamo stiprumo vaistą.
Dutch: Dit is aangetoond bij therapeutische doses in gecontroleerde klinische middellange- of langetermijnstudies: metformine verlaagt de gehaltes van totaal cholesterol, LDL-C en triglyceriden.
Lithuanian: Tai buvo parodyta kontroliuojamuose, vartojant gydomąsias dozes, vidutinės trukmės ar ilgalaikiuose klinikiniuose tyrimuose: metforminas mažina bendrojo cholesterolio, MTL-C ir trigliceridų koncentracijas.
Dutch: In het geval van een overdosering van Vokanamet is het verstandig de gebruikelijke ondersteunende maatregelen te nemen, bijvoorbeeld niet-geabsorbeerd materiaal uit het maag-darmkanaal verwijderen, klinische monitoring toepassen en klinische maatregelen nemen, al naargelang de klinische status van de patiënt vereist.
Lithuanian: Vokanamet perdozavimo atveju tikslinga taikyti įprastas palaikomąsias priemones (pvz., neabsorbuotos medžiagos šalinimas iš virškinimo trakto, klinikinės būklės stebėjimas ir, jeigu reikia, klinikinių priemonių taikymas) atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
Dutch: Placebo + insuline (N=565)
Lithuanian: Placebas + insulinas (n = 565)
Dutch: In gecontroleerde klinische studies werd de Cmax van metformine niet hoger dan 5 µg/ml, zelfs bij maximale doses.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu Cmax nebuvo didesnė negu 5 μg /ml net didžiausios dozės vartojimo metu.
Dutch: Op basis van een populatie-farmacokinetische analyse heeft leeftijd geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van canagliflozine (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 4.8).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje analize, amžius neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos kanagliflozino farmakokinetikai (žr. 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gebaseerd op informatie die beschikbaar is uit de Samenvatting van de productkenmerken van metformine.
Lithuanian: Dažnio kategorijos pagrįstos informacija, pateikta metformino preparato charakteristikų santraukoje.
Dutch: Er zijn bij mensen geen metabolieten geïdentificeerd.
Lithuanian: Jokių metabolitų žmogaus organizme nenustatyta.
Dutch: Vokanamet bevat twee verschillende werkzame stoffen, canagliflozine en metformine.
Lithuanian: Vokanamet sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos, kanagliflozinas ir metforminas.
Dutch: Bij mensen heeft metformine, onafhankelijk van zijn werking op de glykemie, gunstige effecten op het lipidenmetabolisme.
Lithuanian: Žmonėms, nepriklausomai nuo poveikio glikemijai, metforminas pasižymi palankiu poveikiu lipidų metabolizmui.
Dutch: Afwijkende leverfunctietestwaarden, hepatitis a Langdurige behandeling met metformine werd geassocieerd met een daling van de absorptie van vitamine B12 wat in zeer zeldzame gevallen kan leiden tot klinisch significante vitamine B12-deficiëntie (bijvoorbeeld megaloblastaire anemie).
Lithuanian: hepatitas a Ilgalaikis gydymas metforminu sąlygoja vitamino B12 absorbcijos sumažėjimą, dėl to retais atvejais gali pasireikšti žymus vitamino B12 nepakankamumas (pvz., megaloblastinė anemija).
Dutch: 180 (3 x 60) filmomhulde tabletten.
Lithuanian: 180 (3 x 60) plėvele dengtų tablečių.
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van Vokanamet beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vaste dosiscombinatie.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Vokanamet stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Vokanamet bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: Vokanamet saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Dutch: • een algemeen gevoel van malaise met ernstige vermoeidheid
Lithuanian: • bendras prastos savijautos pojūtis su dideliu nuovargiu
Dutch: Bijwerkingen wanneer alleen metformine wordt ingenomen en die niet werden beschreven voor canagliflozine:
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, vartojant vieną metforminą, kurie nebuvo aprašyti vartojant kanaglifloziną:
Dutch: Dit effect was niet volledig reversibel binnen de herstelperiode van ongeveer één maand.
Lithuanian: Inkstų geldelės išsiplėtimas visiškai neatsistatė maždaug per 1 mėnesį.
Dutch: De nierfunctie moet regelmatig worden geëvalueerd ter preventie van lactaatacidose geassocieerd met metformine, vooral bij oudere patiënten.
Lithuanian: Būtina reguliariai stebėti inkstų funkciją, kad būtų galima užkirsti kelią su metformino vartojimu susijusios pieno rūgšties acidozės pasireiškimui, ypač senyviems pacientams.
Dutch: • corticosteroïden (worden gebruikt om diverse aandoeningen te behandelen, zoals ernstige ontsteking van de huid of bij astma) die via de mond, met een injectie of inhalatie worden gegeven
Lithuanian: • kortikosteroidų (vartojamų gydyti įvairias būkles, pvz., sunkų odos uždegimą arba astmos paūmėjimą), kurie yra vartojami per burną, leidžiami injekcijomis arba įkvepiami;
Dutch: Meer informatie vindt u hieronder bij ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'
Lithuanian: Daugiau informacijos yra pateikta toliau skyrelyje „Kiti vaistai ir Vokanamet";
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET (multiverpakking)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ (sudėtinė pakuotė)
Dutch: • geneesmiddelen die de urineaanmaak verhogen (diuretica)
Lithuanian: • vaistus, kurie skatina šlapimo gamybą (diuretikai);
Dutch: Canagliflozine/Metformine
Lithuanian: Kanagliflozinas / metforminas
Dutch: Vooral als u een dieet volgt voor gewichtsafname bij diabetes, blijf daar dan mee doorgaan terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Lithuanian: Ypač jeigu laikotės kūno masę reguliuojančiosios cukrinio diabeto dietos, ir toliau jos laikykitės vartodami šį vaistą.
Dutch: Een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van metformine bij zwangere vrouwen duidt niet op een verhoogd risico van aangeboren misvormingen.
Lithuanian: Riboti duomenys rodo, kad metformino vartojimas nėštumo metu nėra susijęs su įgimto ydingo formavimosi rizikos padidėjimu.
Dutch: • als u ooit een ernstige hartaandoening heeft gehad of als u een beroerte heeft gehad
Lithuanian: • jeigu kada nors buvo diagnozuota sunki širdies liga arba esate patyrę insultą;
Dutch: Placebo (N=93)
Lithuanian: Placebas (n = 93)