FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje števila bolnikov, ki so po 30 dneh doživeli „ishemični dogodek" (težavo, ki jo povzroči zmanjšan pretok krvi), vključno s smrtjo, srčnim napadom, nujno revaskularizacijo (ponovno vzpostavitvijo krvnega pretoka do srca).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на броя на пациентите с исхемично събитие (проблем, причинен от намален кръвоток), включително смъртност, сърдечен удар, спешна реваскуларизация (възстановяване на притока на кръв към сърцето) или удар след 30 дни.
Slovenian: To vključuje tudi bolnike, ki so imeli miokardni infarkt (srčni napad) z dvigom spojnice ST (nenormalnim zapisom na elektrokardiogramu ali EKG).
Bulgarian: Това включва пациенти с миокарден инфаркт (сърдечен удар) със ST-елевация (абнормно показание при електрокардиограма, или ЕКГ).
Slovenian: Pri skoraj 4 000 bolnikov je bila opravljen postopek PCI za zdravljenje miokardnega infarkta z dvigom spojnice ST.
Bulgarian: Почти 4000 пациенти са подложени на ПКИ за лечение на миокарден инфаркт със ST-елевация.
Slovenian: S tem se lahko izboljša učinkovitost postopka PCI in pomaga ohraniti pretok krvi v srce pri bolnikih z angino pektoris ali miokardnim infarktom.
Bulgarian: Това може да подобри ефективността на ПКИ и да помогне за поддържане на кръвотока към сърцето при пациенти със стенокардия или миокарден инфаркт.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za pripravo raztopine za injiciranje ali infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Bulgarian: Предлага се под формата на прах за приготвяне на инжекционен или инфузионен разтвор за вливане във вена.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Angiox, bivalirudin, je sintetična snov, prvotno pridobljena iz hirudina, tj. antikoagulacijske snovi, ki jo proizvajajo pijavke.
Bulgarian: Активното вещество в Angiox, бивалирудин, е синтетично вещество, първоначално получено от хирудинвещество с антикоагулантно действие, произвеждано от пиявици.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Angiox, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 20. septembra 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Angiox, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Najučinkovitejše je bilo pri bolnikih, ki so jemali tudi aspirin in klopidogrel.
Bulgarian: Angiox е най-ефективен при пациенти, които приемат едновременно аспирин и клопидогрел.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Angiox, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Angiox.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi angine pektoris ali miokardnega infarkta brez dviga spojnice ST, je trajanje infundiranja odvisno od zdravljenja, ki ga bo bolnik prejemal potem.
Bulgarian: При пациенти, които се лекуват за стенокардия или миокарден инфаркт без ST-елевация, продължителността на инфузията зависи от това, какво лечение ще бъде предприето.
Slovenian: Zdravilo Angiox mora dajati zdravnik, ki ima izkušnje z nujno oskrbo bolnikov z obolenji srca ali izvedbo posegov na srcu.
Bulgarian: Angiox трябва да се прилага от лекар с опит в спешното лечение на пациенти със сърдечни проблеми или в извършването на коронарни процедури.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Angiox izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Angiox са установени в проучванията?
Slovenian: Zdravilo se uporablja tudi skupaj z aspirinom in klopidogrelom (drugima zdraviloma, ki pomagata preprečevati nastajanje krvnih strdkov).
Bulgarian: Angiox се прилага едновременно с аспирин и клопидогрел (други лекарства, предотвратяващи образуването на кръвни съсиреци).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Angiox?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Angiox?
Slovenian: CHMP je sklenil, da je zdravilo Angiox sprejemljiv nadomestek za kombinacijo heparina med postopkom perkutane koronarne intervencije (PCI) ter pri zdravljenju nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta.
Bulgarian: CHMP заключи, че Angiox е приемлив заместител на хепарин при ПКИ и при лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт.
Slovenian: Pri bolnikih z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom brez dviga spojnice ST, ki so čakali na nadaljnje zdravljenje,je glavna študija zajemala skoraj 14 000 odraslih, v njej pa so primerjali zdravilo Angiox kot samostojno ali skupaj z GPI, s kombinacijo heparina in GPI.
Bulgarian: При пациенти с нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без ST-елевация, на които им предстои допълнително лечение, основното проучване обхваща почти 14 000 възрастни и сравнява Angiox, приеман самостоятелно или с GPI, с комбинацията от хепарин и GPI.
Slovenian: Zdravilo Angiox je antikoagulant, kar pomeni, da preprečuje strjevanje krvi.
Bulgarian: Angiox е антикоагулант, което означава, че предотвратява образуването на съсиреци.
Slovenian: Zdravilo Angiox se uporablja za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov pri odraslih, pri katerih je bila opravljena perkutana koronarna intervencija (PCI), tj. nekirurški poseg za odpravo blokad v srčnih krvnih žilah.
Bulgarian: Angiox се използва за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци при възрастни пациенти, подложени на перкутанна коронарна интервенция (ПКИ), неинвазивна процедура за лечение на запушени кръвоносни съдове на сърцето.
Slovenian: Večje krvavitve so bile manj pogoste ob jemanju zdravila Angiox samostojno kot pri jemanju heparina v kombinaciji z GPI.
Bulgarian: Силно кръвотечение настъпва по-рядко, когато Angiox се приема самостоятелно, в сравнение с употребата на хепарин и GPI.
Slovenian: Angiox je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino bivalirudin.
Bulgarian: Angiox е лекарство, съдържащо активното вещество бивалирудин (bivalirudin).
Slovenian: V obeh študijah z bolniki, pri katerih je bila opravljen postopek PCI, se je zdravilo Angiox (uporabljeno samostojno ali po potrebi skupaj z GPI) pri preprečevanju ishemičnih dogodkov izkazalo za enako učinkovito kot heparin v kombinaciji s GPI.
Bulgarian: И в двете проучвания при пациенти, подложени на ПКИ, Angiox (самостоятелно или с GPI, когато е уместно) е също толкова ефективен, колкото хепарин в комбинация с GPI за предотвратяване на нови исхемични събития.
Slovenian: Pri uporabi za zdravljenje nestabilne angine pektoris ali miokardnega infarkta brez dviga spojnice ST je bilo zdravilo Angiox v kombinaciji z GPI ali brez njega pri preprečevanju smrti, srčnih napadov in revaskularizacije enako učinkovito kot kombinacija heparina in GPI.
Bulgarian: При употребата му за лечение на нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без ST-елевация, Angiox, приеман със или без GPI, е също толкова ефективен, колкото комбинацията от хепарин и GPI за предотвратяване на смъртност, сърдечен удар и реваскуларизация.
Slovenian: Pri postopku PCI so zdravilo Angiox v dveh študijah s skupaj skoraj 10 000 odraslimi bolniki primerjali z drugim antikoagulacijskim sredstvom, heparinom.
Bulgarian: При ПКИ Angiox е сравнен с хепарин, друг тип антикоагулант, в две проучвания, обхващащи общо почти 10 000 възрастни.
Slovenian: Zdravilo Angiox se uporablja tudi za zdravljenje odraslih z nestabilno angino pektoris (vrsto bolečine v prsih, katere jakost se spreminja) ali miokardnim infarktom brez dviga spojnice ST, pri katerih bo opravljena perkutana koronarna intervencija (PCI) ali operacija srčnega obvoda oziroma pri katerih bodo začeli uporabljati druga zdravila.
Bulgarian: Angiox се използва и за лечение на възрастни с нестабилна стенокардия (вид гръдна болка с променлив интензитет) или миокарден инфаркт без ST-елевация, на които им предстои допълнително лечение от типа на ПКИ, коронарен байпас или лечение с други лекарствени продукти.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Angiox uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Angiox?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Angiox raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Angiox?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Angiox odobreno?
Bulgarian: Защо Angiox е разрешен за употреба?
Slovenian: Strjevanje krvi lahko predstavlja resno težavo, če se v žilah tvorijo krvni strdki in ovirajo pretok krvi do osnovnih organov, kot so srce in možgani.
Bulgarian: Когато в кръвоносните съдове се образуват кръвни съсиреци, които спират кръвоснабдяването на важни органи като сърцето и мозъка, съсирването на кръвта може да се превърне в проблем.
Slovenian: Kako zdravilo Angiox deluje?
Bulgarian: Как действа Angiox?
Slovenian: Kaj je zdravilo Angiox?
Bulgarian: Какво представлява Angiox?
Slovenian: Ta zlasti zavira delovanje trombina, ene izmed snovi, ki sodelujejo pri strjevanju krvi.
Bulgarian: То блокира едно от веществата, участващи в процеса на съсирване, наречено тромбин.
Slovenian: Kako se zdravilo Angiox uporablja?
Bulgarian: Как се използва Angiox?
Slovenian: Pri bolnikih z zmernimi ledvičnimi težavami, pri katerih se opravi perkutana koronarna intervencija, mora biti hitrost infundiranja manjša.
Bulgarian: Скоростта на вливане трябва да бъде намалена при пациенти с умерени бъбречни проблеми, подложени на ПКИ.
Slovenian: To je prevod izvirnega povzetka, ki je bil pripravljen v angleškem jeziku.
Bulgarian: Това е превод на оригиналното резюме, което се изготвя на английски език.
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че са използвани безопасно по този начин от поне 30 години (от които най-малко 15 години в ЕС).
Slovenian: Poleg tega se lahko uporabljajo kot ekspektoransi (zdravila za lažje izkašljevanje sluzi) pri kašlju, povezanem s prehladom.
Bulgarian: Освен това могат да се използват и като експекторант (лекарство, което помага за отхрачване) за кашлица, свързана с простуда.
Slovenian: Prav tako se ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki so alergični na janež, rastline iz družine Apiaceae (Umbelliferae) (kumino, zeleno, koriander, koper, komarček) ali anetol.
Bulgarian: Те не трябва да се използват и при пациенти, които са алергични към анасон, към други растения от семейство Apiaceae (Umbelliferae) (кимион, целина, кориандър, копър, резене) или към анетол.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo eterično olje janeža, se ne smejo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло, не трябва да се използват при деца и юноши на възраст под 18 години.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo eterično olje janeža, se smejo uporabljati samo pri odraslih in se ne smejo uporabljati več kot dva tedna.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло, трябва да се използват само при възрастни и не трябва да се прилагат за повече от две седмици.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o študijah, ki jih je ocenil odbor HMPC, glejte njegovo poročilo o oceni zdravila.
Bulgarian: За подробна информация относно проучванията, оценени от HMPC, вижте оценъчния доклад на HMPC.
Slovenian: Eterično olje janeža je splošno ime za eterično olje, ki se pridobiva iz suhih zrelih plodov rastline Pimpinella anisum L.
Bulgarian: Анасоново масло е общоприетото наименование за етеричното масло, извличано от изсушени зрели плодове на растението Pimpinella anisum L.
Slovenian: Lahko se pojavijo alergijske reakcije na eterično olje janeža, ki prizadenejo kožo ali dihalne poti.
Bulgarian: Могат да възникнат алергични реакции към анасоново масло, засягащи кожата или дихателните пътища.
Slovenian: Pripravki z eteričnim oljem janeža so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Bulgarian: Препаратите от анасоново масло могат да се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Slovenian: Kaj je eterično olje janeža?
Bulgarian: Какво представлява анасоновото масло?
Slovenian: september 2016 EMA/412178/2016
Bulgarian: 20 септември 2016 г.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo eterično olje janeža.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствени продукти, съдържащи анасоново масло.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo eterično olje janeža, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo eterično olje janeža, za zdravljenje prebavnih težav in kašlja temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи анасоново масло, при храносмилателни оплаквания и кашлица се основават на тяхната „традиционна употреба".
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo te pripravke z eteričnim oljem janeža, so navadno na voljo v trdni ali tekoči obliki za jemanje skozi usta.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи препаратите от анасоново масло, обикновено се предлагат в твърди или течни форми, които се приемат през устата.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo eterično olje janeža, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo eterično olje janeža, odobrena v EU?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло, в ЕС?
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC upošteval študije z laboratorijskimi preskusi, ki so pokazale, da ima eterično olje janeža relaksacijski učinek na mišice črevesja in dihalnih poti.
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа лабораторни проучвания, които показват, че анасоновото масло има отпускащо действие върху мускулите на чревния тракт и дихателните пътища.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo eterično olje janeža.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи анасоново масло.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo eterično olje janeža, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи анасоново масло, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo eteričnega olja janeža.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителни лекарствени продукти (HMPC) за употребата на анасоново масло в медицината.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo eterično olje janeža, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravke z eteričnim oljem janeža, ki se pridobivajo z destilacijo suhih zrelih plodov.
Bulgarian: Заключенията на HMPC важат единствено за препарати от анасоново масло, които са получени чрез парна дестилация на изсушените зрели плодове.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ti pripravki, ki vsebujejo eterično olje janeža, uporabljajo za zdravljenje simptomov blagih prebavnih težav, vključno z napihnjenostjo in napenjanjem.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че препаратите от анасоново масло могат да се използват за лечение на симптоми на леки храносмилателни оплаквания, включително подуване на корема и газове.
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo eterično olje janeža?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи анасоново масло?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo eterično olje janeža?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло?
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo eterično olje janeža
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo eterično olje janeža, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Slovenian: Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на анасоново масло в медицината?
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи анасоново масло, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Bulgarian: Ако по време на употребата на лекарствения продукт симптомите продължават или се влошат, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.
Slovenian: EMA/412178/2016
Bulgarian: Телефон +44 (0)20 3660 6000 Факс +44 (0)20 3660 5555
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, se smejo uporabljati samo pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, in se ne smejo uporabljati več kot dva tedna.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод, трябва да се използват само при възрастни и юноши на възраст над 12 години и не трябва да се прилагат за повече от две седмици.
Slovenian: Poleg tega se lahko uporabljajo tudi kot ekspektoransi (zdravila za lažje izkašljevanje sluzi) pri kašlju, povezanem s prehladom.
Bulgarian: Освен това може да се използва и като експекторант (лекарство, което помага за отхрачване) за кашлица, свързана с простуда.
Slovenian: Če simptomi med uporabo zdravila ne popustijo ali se poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim
Bulgarian: Ако по време на употребата на лекарствения продукт симптомите продължават или се влошат, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.
Slovenian: Plod vrtnega janeža je splošno ime za plod rastline Pimpinella anisum L.
Bulgarian: Анасон, плод е общоприетото наименование за плода на растението Pimpinella anisum L.
Slovenian: Lahko se pojavijo alergijske reakcije na plod vrtnega janeža, ki prizadenejo kožo ali dihalne poti.
Bulgarian: Могат да възникнат алергични реакции към анасон, плод, засягащи кожата или дихателните пътища.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, se ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki so alergični na plod vrtnega janeža ali rastline iz družine Apiaceae (Umbelliferae) (kumino, zeleno, koriander, koper, komarček) ali anetol.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод, не трябва да се използват при пациенти, които са алергични към анасон, плод, към други растения от семейство Apiaceae (Umbelliferae) (кимион, целина, кориандър, копър, резене) или към анетол.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo plod vrtnega janeža.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствени продукти, съдържащи анасон, плод.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, za zdravljenje prebavnih težav in kašlja temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи анасон, плод, при храносмилателни оплаквания и кашлица се основават на тяхната „традиционна употреба".
Slovenian: Zaključki odbora HMPC zajemajo samo posušeno rastlinsko snov (posušeni plod vrtnega janeža) in pripravke s plodom vrtnega janeža, ki se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) ali trenjem plodu.
Bulgarian: Заключенията на HMPC важат единствено за изсушеното растително вещество (изсушен анасон, плод) и препаратите от анасон, плод, които са получени чрез сушене и раздробяване (натрошаване на малки части) или чрез смачкване на плода.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти, съдържащи анасон, плод, могат да се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC upošteval laboratorijske študije, ki so pokazale, da imajo pripravki s plodom vrtnega janeža relaksacijski učinek na mišice črevesja in dihalnih poti.
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа лабораторни проучвания, които показват, че препаратите от анасон, плод, имат отпускащо действие върху мускулите на чревния тракт и дихателните пътища.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи анасон, плод, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: september 2016 EMA/305345/2016
Bulgarian: 20 септември 2016 г.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo plod vrtnega janeža.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи анасон, плод.