FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij een afname in de waarde voor hemoglobine, witte bloedcellen, bloedplaatjes, neutrofielen en bij een toegenomen bilirubinewaarde kan het nodig zijn om de dosis te verlagen of de behandeling definitief te beëindigen (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Dėl hemoglobino, baltųjų kraujo kūnelių, trombocitų, neutrofilų kiekio sumažėjimo ir bilirubino kiekio padidėjimo gali reikėti sumažinti dozę arba visam laikui nutraukti gydymą (žr.
Dutch: In drie onderzoeken werd het gebruik van interferon bij niet eerder behandelde patiënten bestudeerd; twee met Rebetol + interferon-alfa-2b (C95-132 en I95-143) en één met Rebetol + peginterferon-alfa2b (C/I98-580).
Lithuanian: Trijų klinikinių tyrimų metu buvo ištirtas interferono taikymas anksčiau negydytiems pacientams: dviejuose Rebetol ir interferonas alfa-2b (C95-132 ir I95-143) ir viename Rebetol ir peginterferonas alfa-2b (C/I98-580).
Dutch: Dit gold voor alle HCV-genotypen, met name genotype 1; de recidiefratio werd verminderd met 30 % in vergelijking met interferon-alfa-2b als monotherapie.
Lithuanian: Tai nustatyta visiems HCV genotipams, ypač 1 genotipui, kai atkritusiųjų skaičius sumažėjo 30 %, lyginant su interferono alfa-2b monoterapija.
Dutch: De farmacokinetiek van ribavirine na eenmalige toediening aan patiënten met een lichte, matige of ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-classificatie A, B of C) is vergelijkbaar met die van normale controlepersonen.
Lithuanian: Vienkartinės ribavirino dozės farmakokinetika pacientų su lengvu, vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (Child-Pugh klasifikacijos A, B ar C lygiu) yra panaši į kontrolinės grupės.
Dutch: Aplastische anemie*
Lithuanian: Aplazinė anemija*
Dutch: De plasmaconcentraties die bij jonge ratten werden bereikt, waren lager dan de plasmaconcentraties bij mensen bij de therapeutische dosis.
Lithuanian: Koncentracija žiurkių jauniklių kraujo plazmoje buvo mažesnė nei vaisto koncentracija žmonių, vartojančių terapines dozes, kraujo plazmoje.
Dutch: Bovendien zouden patiënten die zidovudine samen met ribavirine krijgen in combinatie met alfa-interferonen, een verhoogd risico kunnen lopen om bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen) te ontwikkelen.
Lithuanian: Be to, pacientams, gydomiems zidovudinu ir ribavirinu kartu su interferonais alfa, gali būti padidėjusi anemijos (sumažėjusio kiekio raudonųjų kraujo kūnelių) išsivystymo rizika.
Dutch: Daarnaast behield 98 % (51/52) met normale ALAT spiegels bij follow-up week 24, normale ALAT spiegels bij hun laatste bezoek.
Lithuanian: Be to, 98 % (51 iš 52) 24 stebėjimo savaitę, paskutinio apsilankymo metu, ALT lygis išliko normalus.
Dutch: Rebetol kan gebruikt worden bij pediatrische patiënten (kinderen van 3 jaar en ouder en jongeren tot 18 jaar) die niet eerder behandeld zijn en geen ernstige leverziekte hebben.
Lithuanian: Rebetol gali būti skiriamas vaikams (3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams), kurie anksčiau nebuvo gydyti ir neserga sunkia kepenų liga.
Dutch: Genotype 1 (n = 92) Genotype 2/3/4 (n = 26)
Lithuanian: 2/3/4 genotipas (n = 26)
Dutch: Onvoldoende vroege virologische respons in behandelingsweek 12 (waarneembaar HCV-RNA met een afname ten opzichte van de uitgangssituatie van < 2 log10) was een criterium voor beëindiging van de behandeling.
Lithuanian: Ankstyvo virusinio atsako stoka iki 12 gydymo savaitės (HCV-RNR aptinkama, kurios sumažėjimas nuo gydymo pradžios yra < 2 log10) buvo gydymo nutraukimo kriterijus.
Dutch: Hemoglobine bij patiënten zonder hartziekte
Lithuanian: Hemoglobino kiekis širdies liga nesergančio paciento kraujyje
Dutch: Aanvaardbare uitgangswaarden die vóór het begin van de therapie met Rebetol bij kinderen en adolescenten als een richtlijn mogen worden beschouwd zijn:
Lithuanian: Priimtini norminiai dydžiai, pagal kuriuos gali būti sprendžiama, ar galima pradėti gydyti vaikus ir paauglius Rebetol:
Dutch: Dit geneesmiddel is verkrijgbaar in verschillende verpakkingsgrootten met 84, 112, 140 of 168 capsules van 200 mg om door te slikken.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas pakuotėmis po 84, 112, 140 ar 168 kietąsias kapsules po 200 mg, kurias reikia nuryti.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een effectief anticonceptiemiddel gebruiken tijdens de behandeling en gedurende vier maanden na het einde van de behandeling; maandelijks moeten routinematige zwangerschapstests uitgevoerd worden tijdens deze periode.
Lithuanian: Vaisingos moterys gydymo metu ir keturis mėnesius po gydymo privalo vartoti veiksmingas kontraceptines priemones, tuo laikotarpiu būtina kiekvieną mėnesį atlikti standartinį nėštumo testą.
Dutch: Elke patiënt met ontbrekende gegevens tijdens en na de follow-up in week 12 werd beschouwd als een niet-responder in week 24 van de follow-up.
Lithuanian: Bet kuris asmuo, kurio duomenys nebuvo užfiksuoti 12 stebėjimo savaičių laikotarpiu ir vėliau, buvo laikomas kaip nesureagavęs į gydymą 24-ąją stebėjimo savaitę.
Dutch: REBETOL - 84, 112, 140, 168 harde capsules
Lithuanian: REBETOL - 84, 112, 140, 168 kietosios kapsulės
Dutch: 3 waargenomen bij 4 % (8/194) van de patiënten, en werd een afname in bloedplaatjes onder 50.000/mm
Lithuanian: 3 ir 4  (8/194) trombocitų kiekis tapo mažesnis negu 50 000/mm
Dutch: Van deze patiënten met verhoogde urinezuurspiegels ontwikkelden zeer weinig patiënten die met de combinatie behandeld werden klinische jicht, en dit vereiste geen aanpassing van de behandeling of uitsluiting van de klinische onderzoeken.
Lithuanian: Tarp šių pacientų su padidėjusiomis šlapimo rūgšties tyrimo reikšmėmis, tik keletui gydytų kombinuota terapija išsivystė podagros klinika, nė vienu atveju nebuvo reikalinga keisti gydymą ar nutraukti dalyvavimą klinikiniame tyrime.
Dutch: Alhoewel Rebetol geen directe cardiovasculaire effecten induceert, kan anemie geassocieerd met Rebetol, leiden tot een verslechtering van de hartfunctie of een exacerbatie van de symptomen van coronaire aandoeningen, of beide.
Lithuanian: Nors Rebetol nepasižymi tiesioginiu poveikiu širdies ir kraujagyslių sistemai, dėl anemijos, atsiradusios vartojant Rebetol, gali pablogėti širdies funkcija, paūmėti koronarinės ligos simptomai arba ir viena, ir kita.
Dutch: 84 harde capsules 112 harde capsules 140 harde capsules 168 harde capsules
Lithuanian: 84 kietosios kapsulės 112 kietųjų kapsulių 140 kietųjų kapsulių 168 kietosios kapsulės
Dutch: SVR % (n/N) 99 % BI
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas, % (n/N) 99 % PI
Dutch: De capsulehuls bevat gelatine, titaandioxide.
Lithuanian: Kapsulės apvalkalą sudaro želatina, titano dioksidas.
Dutch: Over het algemeen was het bijwerkingenprofiel bij de beperkte populatie kinderen en adolescenten dezelfde als die werd waargenomen bij volwassenen, hoewel er bij pediatrische patiënten een specifieke bezorgdheid is over de groeivermindering aangezien een afname in lengte percentiel (gemiddelde percentiele afname van 9 percentiel) en gewicht percentiel (gemiddelde percentiele afname van 13 percentiel) werd waargenomen tijdens de behandeling.
Lithuanian: Nors bendra nepageidaujamų reakcijų, išsivysčiusių vaikams ir paaugliams, tendencija buvo panaši į pastebėtą suaugusiems pacientams, gydymo metu vaikams ir paaugliams buvo pastebėtas būdingas susirūpinimą keliantis augimo slopinimas, pasireiškiantis ūgio sumažėjimo procentiliu (vidutinis procentilio sumažėjimas 9 procentiliais) ir kūno svorio procentilio sumažėjimu (vidutinis sumažėjimas 13 procentilių).
Dutch: Rebetol (8001200 mg/dag)
Lithuanian: Rebetol (800 mg1 200 mg per parą)
Dutch: Iedere capsule bevat een kleine hoeveelheid lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra šiek tiek laktozės.
Dutch: Ter herinnering: Dit geneesmiddel dient in combinatie met andere geneesmiddelen te worden gebruikt bij infecties met het hepatitis C-virus.
Lithuanian: Priminimas: Šis vaistas turi būti vartojamas tik kartu su kitais vaistais, skirtais hepatito C infekcijai gydyti.
Dutch: De urinezuurspiegel kan stijgen tijdens de therapie met Rebetol als gevolg van hemolyse; daarom moet de mogelijkheid van de ontwikkeling van jicht nauwlettend gevolgd worden bij gepredisponeerde patiënten.
Lithuanian: Gydant Rebetol, dėl hemolizės gali padaugėti šlapimo rūgšties, todėl būtina atidžiai stebėti turinčius polinkį į podagrą pacientus.
Dutch: De volgende criteria werden gebruikt in het protocol: Indien in week 12 HCV-RNA positief is en < 2log10 verminderd ten opzichte van de uitgangssituatie wordt de behandeling stopgezet.
Lithuanian: Protokole buvo naudojami šie kriterijai: jei 12 savaitę HCV-RNR teigiama ir viremijos sumažėjimas nuo gydymo pradžios < 2 log10, gydymas buvo nutraukiamas.
Dutch: Indien in week 12 HCV-RNA positief is en ≥ 2log10 verminderd ten opzichte van de uitgangssituatie dan wordt HCV-RNA opnieuw getest in week 24 en indien positief wordt de behandeling stopgezet.
Lithuanian: Jei 12 savaitę HCV-RNR teigiama ir viremijos sumažėjimas nuo gydymo pradžios ≥ 2 log10, HCV-RNR tyrimas atliekamas 24 savaitę, ir, jei tada teigiama - gydymas nutraukiamas.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Dutch: * Omdat Rebetol altijd al voorgeschreven werd in combinatie met een alfa-interferon, en omdat het niet mogelijk is om de exacte frequentie van de gerapporteerde bijwerkingen uit postmarketing gebruik te kwantificeren, zijn de vermelde frequenties afkomstig uit klinische onderzoeken waarin Rebetol gebruikt werd in combinatie met interferon-alfa-2b (gepegyleerd of niet-gepegyleerd).
Lithuanian: * Kadangi Rebetol visada skiriamas su interferono alfa preparatais, o nepageidaujamos reakcijos nurodomos ir iš duomenų, gautų vaistui esant rinkoje, todėl negalima tiksliai nurodyti jų dažnio, todėl aukščiau lentelėje nurodomas dažnis yra iš klinikinių tyrimų, kurių metu buvo vartojamas Rebetol kartu su interferonu alfa-2b (pegiliuotu arba nepegiliuotu).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer beide geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems skiriami abu vaistiniai preparatai.
Dutch: De afname in lengte, gewicht en BMI Z-scores die tijdens de behandelingsfase werden waargenomen in vergelijking met een normatieve populatie, was aan het einde van de langetermijn-follow-up bij kinderen die 48 weken waren behandeld niet geheel hersteld (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Ūgio, kūno masės ir KMI Z balo sumažėjimas, lyginant su bendrąja populiacija, stebėtas gydymo fazės metu, 48 savaites gydytiems vaikams visiškai neatsistatė iki pat ilgalaikės stebėsenos pabaigos (žr.
Dutch: Het doel van de studies was het evalueren van de duurzaamheid van aanhoudende virologische respons (SVR) en het beoordelen van de impact van constante virale negativiteit op klinische resultaten.
Lithuanian: Tyrimų tikslas buvo įvertinti, kiek laiko išlieka stabilus virusinis atsakas (SVA) ir kokį neigiamą poveikį sukelia besitęsianti virusinė infekcija klinikinei baigčiai.
Dutch: Hemoglobineconcentraties moeten nauwlettend gevolgd worden tijdens behandeling en gecorrigeerd worden indien nodig (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Gydymo metu reikia atidžiai stebėti hemoglobino koncentraciją ir, jei reikia, imtis koregavimo veiksmų (žr.
Dutch: De bijwerkingen die vermeld staan in Tabel 5 zijn gebaseerd op gegevens uit klinische onderzoeken met volwassen naïeve patiënten die behandeld werden gedurende 1 jaar en uit postmarketing ervaring.
Lithuanian: Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas, pateikti 5 lentelėje, yra gauti iš klinikinių tyrimų, kuriuose 1 metus dalyvavo anksčiau negydyti suaugę pacientai, ir vaistui jau esant rinkoje.
Dutch: Combinatietherapie met Rebetol en interferon-alfa-2b resulteerde in een aanhoudende virologische respons die tien keer hoger was dan met interferon-alfa-2b alleen (49 % versus 5 %, p < 0,0001).
Lithuanian: Kombinuotas gydymas Rebetol ir interferonu alfa-2b davė stabilų virusinį atsaką, kuris buvo dešimt kartų didesnis nei taikant interferono alfa-2b monoterapiją (49 %, lyginant su 5 %, p < 0,0001).
Dutch: Interferon-alfa-2b 3 MIE/m 2 driemaal per week (n = 54)
Lithuanian: Interferonas alfa-2b 3 MTV/m 2 3 kartus per savaitę (n = 54)
Dutch: Seksuele disfunctie (niet gespecificeerd)* Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak:
Lithuanian: Seksualinė disfunkcija (nepatikslinta)* Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni:
Dutch: Hyperglykemie, hyperurikemie, hypocalciëmie, dehydratie, verhoogde eetlust
Lithuanian: Hiperglikemija, hiperurikemija, hipokalcemija, dehidratacija, padidėjęs apetitas
Dutch: Tabel 13 Aanhoudende virologische respons (n a,b
Lithuanian: 13 lentelė Stabilaus virusinio atsako reikšmės (n a,b
Dutch: Een aantal bijwerkingen die doorgaans worden toegeschreven aan interferontherapie maar die gemeld zijn in verband met hepatitis C-therapie (in combinatie met Rebetol) zijn ook vermeld ter informatie in Tabel 5.
Lithuanian: Tam tikra dalis nepageidaujamų reakcijų, dažniausiai susijusių su gydymu interferonu, bet pranešimai apie kurias buvo gauti gydant hepatitą C (vartojant kartu su Rebetol), taip pat nurodomos 5 lentelėje.
Dutch: Neem uw voorgeschreven dosis tijdens de maaltijd met water via de mond in.
Lithuanian: Vartokite skirtą dozę per burną su vandeniu arba maistu.
Dutch: Hemoglobine bij patiënten met een voorgeschiedenis van stabiele hartziekte hemoglobineafname van  2 g/dl tijdens om het even welke periode van 4 weken gedurende de behandeling (permanente dosisverlaging)
Lithuanian:  2 g/dl hemoglobino sumažėjimas per bet kurias 4 gydymo savaites (nuolatinis dozės mažinimas)
Dutch: Binnen de 5 jaar follow-up periode na behandeling, lag de gemiddelde lengte van de kinderen op het 44 percentiel welke onder de mediaan van de normatieve populatie ligt en lager is dan de gemiddelde basislijnhoogte (48
Lithuanian: Pabaigus gydymą, 5 metų trukmės stebėjimo laikotarpiu vaikų ūgio vidurkis buvo 44-asis procentilis, kuris buvo žemiau už normatyvinės populiacijos medianą ir mažiau už vidutinį ūgį gydymo pradžioje (48-asis procentilis).
Dutch: Tabel 6 Aanhoudende virologische respons (n a,b
Lithuanian: 6 lentelė Stabilaus virusinio atsako reikšmės (n a,b
Dutch: De recidiefratio werd ook verlaagd door combinatietherapie.
Lithuanian: Kombinuotas gydymas taip pat sumažino recidyvinių ligonių skaičių.
Dutch: A. Steek de volledige doseerspuit in de fles met Rebetol drank.
Lithuanian: Patalpinkite sudėtą dozavimo švirkštą į Rebetol geriamojo tirpalo butelį.
Dutch: Bij de patiënten die > 10,6 mg/kg Rebetol (dosis van 800 mg voor een gemiddelde patiënt van 75 kg) kregen, ongeacht genotype of virusbelasting, waren de responsratio's significant hoger dan bij patiënten die  10,6 mg/kg Rebetol kregen (Tabel 7), terwijl de responsratio's bij patiënten die > 13,2 mg/kg Rebetol kregen zelfs nog hoger waren.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems Rebetol po > 10,6 mg/kg (800 mg dozė vidutiniam 75 kg pacientui), nepaisant genotipo ar viruso kiekio organizme, atsako laipsnis buvo gerokai didesnis nei pacientų, vartojusių Rebetol po ≤ 10,6 mg/kg) (7 lentelė), nors atsakas pacientų, vartojusių Rebetol po > 13,2 mg/kg, buvo dar didesnis.
Dutch: Hepatomegalie, geelzucht, hyperbilirubinemie*
Lithuanian: Hepatomegalija, gelta, hiperbilirubinemija*
Dutch: Patiënten die met Rebetol en zidovudine worden behandeld, lopen een verhoogd risico om anemie te ontwikkelen; daarom wordt gelijktijdig gebruik van Rebetol en zidovudine niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Rebetol ir zidovudinu, anemijos pasireiškimo rizika yra didesnė, todėl Rebetol ir zidovudino derinio vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Tabel 9 Virologische respons in behandelingsweek 12, respons aan het einde van de behandeling, recidiefratio* en aanhoudende virologische respons (SVR) Behandelingsgroep
Lithuanian: Virusinis atsakas 12-ąją gydymo savaitę, pabaigus gydymą, atkryčių skaičius* ir stabilus virusinis atsakas (SVA)
Dutch: In onderzoeken gedurende 3 tot 6 maanden bij muizen om de door ribavirine geïnduceerde effecten op de testis en het sperma te bestuderen, traden afwijkingen in het sperma op bij doses van 15 mg/kg of hoger.
Lithuanian: 3 ir 6 mėnesių tyrimai su pelėmis, siekiant nustatyti ribavirino sukeltą poveikį sėklidėms ir spermai, rodo, kad spermos pokyčių atsiranda vartojant 15 mg/kg ir didesnes dozes.
Dutch: De resultaten van in vitro onderzoeken die gebruik maakten van microsoompreparaten van zowel de mens als de rat, toonden geen cytochroom-P450 enzym-gemedieerd metabolisme van Rebetol.
Lithuanian: In vitro tyrimų, tiriant ir žmogaus, ir žiurkių kepenų mikrosomų preparatus, rezultatai rodo, kad citochromo P450 fermentų sistema neveikia Rebetol metabolizmo.
Dutch: Virologische respons in week 4 werd gedefinieerd als een vermindering van de virale belasting met ten minste 1 log of als nietwaarneembaar HCV-RNA.
Lithuanian: Virusinis atsakas 4 gydymo savaitę pasireiškia, jei viremija sumažėja bent 1 log arba neaptinkama HCV-RNR.
Dutch: Patiënten die > 47 kg wegen en in staat zijn capsules te slikken, kunnen de equivalente dosis ribavirine 200 mg capsules innemen in twee afzonderlijke doses (zie SmPC van Rebetol capsules).
Lithuanian: Pacientai, sveriantys daugiau nei 47 kg ir galintys nuryti kapsules, gali vartoti lygiavertę ribavirino dozę gerdami 200 mg kapsules, paros dozę dalijant į dvi dalis (prašome žiūrėti Rebetol kapsulių PCS).
Dutch: Neuralgie, lethargie, psychomotorische hyperactiviteit
Lithuanian: Neuralgija, letargija, psichomotorinis hiperaktyvumas
Dutch: Zoek onmiddellijk medische hulp als u verschijnselen van een ernstige allergische reactie ontwikkelt (zoals moeilijkheden met ademhalen, piepende ademhaling of netelroos) terwijl u deze behandeling krijgt.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos, jei gydymo metu pasireiškia sunkios alerginės reakcijos simptomai (tokie kaip dusulys, švokštimas ar dilgėlinė).
Dutch: In klinisch onderzoek C95-132 en I95-143 bleek de combinatietherapie van Rebetol + interferon-alfa2b significant effectiever te zijn dan interferon-alfa-2b als monotherapie (een verdubbeling van de aanhoudende respons).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų C95-132 ir I95-143 metu įrodyta, kad gydymas Rebetol ir interferono alfa-2b deriniu buvo reikšmingai veiksmingesnis už gydymą tik interferonu alfa-2b (dvigubas stabilus atsakas).
Dutch: De hemolytische anemie geassocieerd met Rebetoltherapie kan leiden tot verslechtering van de hartfunctie en/of verergering van reeds bestaande hartziekte.
Lithuanian: Ši hemolizinė anemija, susijusi su gydymu Rebetol, gali pabloginti širdies veiklą ir (arba) pasunkinti esamas širdies ligas.
Dutch: Patiënten met een verminderde nierfunctie moeten zorgvuldiger worden gevolgd met betrekking tot de ontwikkeling van anemie.
Lithuanian: Būtina atidžiau stebėti pacientus su sutrikusia inkstų funkcija dėl anemijos atsiradimo.
Dutch: • Ernstige oogaandoeningen
Lithuanian: • Sunkūs akių sutrikimai.
Dutch: Stop met het geven van borstvoeding voor u dit geneesmiddel begint in te nemen.
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti šį vaistą, nutraukite maitinimą krūtimi.
Dutch: Deze doses leidden bij dieren tot een systemische blootstelling die veel lager lag dan die bereikt wordt bij de mens in therapeutische doses.
Lithuanian: Dozės, sukeliančios sisteminį poveikį gyvūnams, yra daug mažesnės už žmonių gydymui vartojamas terapines dozes.
Dutch: Het transport van ribavirine in de non-plasmacompartimenten werd het meest uitgebreid bestudeerd in de rode bloedcellen; dit blijkt vooral te verlopen via een es-type equilibrerende nucleosidedrager.
Lithuanian: Neplazminėje terpėje plačiausiai ištirtas ribavirino pernešimas eritrocitais ir juose nustatytas es tipo subalansuotas nukleozido nešiklis.
Dutch: De bedrukking op de capsulehuls bevat schellak, propyleenglycol, ammoniumhydroxide, indigotine (E132).
Lithuanian: Kapsulės apvalkalo užrašą sudaro šelakas, propilenglikolis, amonio hidroksidas, dažiklis (E 132).
Dutch: Hemolytische anemie, leukopenie, trombocytopenie, lymfadenopathie, lymfopenie
Lithuanian: Hemolizinė anemija, leukopenija, trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija
Dutch: In een crossoverstudie met een eenmalige dosis ribavirine bij gezonde volwassen proefpersonen bleken de capsule en drank bio-equivalent te zijn.
Lithuanian: Vienkartinės ribavirino dozės kryžminiu tyrimu su sveikais savanoriais nustatyta, kad kietosios kapsulės ir geriamojo tirpalo farmacinės formos yra bioekvivalentiškos.
Dutch: Hoe ziet Rebetol eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Rebetol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Verlaag bij kinderen en adolescenten die behandeld worden met Rebetol plus interferon-alfa-2b de dosis Rebetol naar 7,5 mg/kg/dag.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, gydomiems Rebetol ir interferono alfa-2b deriniu, Rebetol dozę mažinkite iki 7,5 mg/kg per parą.
Dutch: Dit geneesmiddel beïnvloedt uw rijvaardigheid of vermogen om machines te gebruiken niet; andere geneesmiddelen die in combinatie met Rebetol worden gebruikt kunnen echter wel invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken.
Lithuanian: Šis vaistas gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus neveikia, tačiau kiti kartu su Rebetol vartojami vaistai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dutch: Verpakkingen met 84, 112, 140 en 168 capsules.
Lithuanian: Pakuotėje po 84, 112, 140 ir 168 kapsules.
Dutch: Bij gebruik van 1,5 µg/kg peginterferon-alfa-2b plus Rebetol was de aanhoudende virologische respons lager bij patiënten met levercirrose, bij patiënten met normale ALAT-waarden, bij patiënten die in de uitgangssituatie een virale belasting hadden van > 600.000 IE/ml en bij patiënten met een leeftijd van > 40 jaar.
Lithuanian: Gydant peginterferono alfa-2b 1,5 μg/kg ir Rebetol deriniu, stabilus virusinis atsakas buvo retesnis pacientams, sergantiems kepenų ciroze, pacientams, kurių ALT kiekis normalus, pacientams, kurių viremija gydymo pradžioje buvo > 600 000 TV/ml bei pacientams, vyresniems kaip 40 metų.
Dutch: Diabetes mellitus, hypertriglyceridemie*
Lithuanian: Cukrinis diabetas, hipertrigliceridemija*
Dutch: Belangrijke tijdens de behandeling optredende bijwerkingen die voorkwamen bij deze patiëntenpopulatie bestonden uit nervositeit (8 %), agressie (3 %), boosheid (2 %), depressie/depressieve stemming (4 %) en hypothyreoïdie (3 %), en 5 patiënten werden in verband met hypothyreoïdie/verhoogde TSHwaarde behandeld met levothyroxine.
Lithuanian: Šioje populiacijoje gydymo metu pasireiškusios svarbios nepageidaujamos reakcijos buvo nervingumas (8 %), agresija (3 %), pyktis (2 %), depresija / prislėgta nuotaika (4 %) bei hipotiroidizmas (3 %) ir 5 pacientams buvo paskirtas hipotiroidizmo / padidėjusio TSH gydymas levotiroksinu.
Dutch: e percentiel bij 70 % van de patiënten).
Lithuanian: *Pacientų skaičius (%).
Dutch: Patiënten die in aanmerking kwamen voor deze onderzoeken hadden chronische hepatitis C bevestigd door een positieve HCV-RNApolymerasekettingreactietest (PCR) (> 30 IE/ml), een leverbiopsie die overeenstemt met een histologische diagnose van chronische hepatitis zonder andere oorzaak voor de chronische hepatitis en een afwijkend ALAT-gehalte in het serum.
Lithuanian: Šiems tyrimams atrinktų pacientų diagnozė buvo lėtinis hepatitas C, patvirtintas teigiamu HCV-RNR polimerazės grandininės reakcijos tyrimu (PGR) ( 30 TV/ml), kepenų biopsija, atitinkančia histologinę lėtinio hepatito diagnozę (bet kurios kitos lėtinio hepatito priežasties nebuvimas), ir pakitusia serumo ALT.
Dutch: Opmerking: voor patiënten die < 47 kg wegen of geen capsules kunnen slikken, zie de SmPC van Rebetol 40 mg/ml drank.
Lithuanian: Skirdami pacientams, sveriantiems mažiau kaip 47 kg ar negalintiems praryti kapsulės, žiūrėkite Rebetol 40 mg/ml geriamojo tirpalo PCS.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig met HCV/hiv besmet zijn, zijn beperkte gegevens over werkzaamheid en veiligheid (n = 25) beschikbaar bij patiënten met CD4-tellingen van minder dan 200 cellen/μl.
Lithuanian: Pacientai, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis mažas Apie veiksmingumą ir saugumą HCV/ŽIV koinfekuotiems ligoniams (N  25), kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra mažesnis negu 200 ląstelių/µl, duomenų yra mažai.