FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tevagrastim bör inte spädas ut i natriumkloridlösning.
Estonian: Tevagrastim´i ei tohi lahjendada naatriumkloriidilahusega.
Swedish: Håll sprutan så att nålen pekar uppåt och ta ut all luft från sprutan genom att trycka kolven uppåt.
Estonian: Hoidke süstalt suunaga ülespoole ja eemaldage kolbi surudes kogu õhk süstlast.
Swedish: I vissa fall av SCN kan filgrastim även inducera en mindre ökning av antalet cirkulerande eosinofila och basofila granulocyter i förhållande till basvärdet.
Estonian: Mõnedel raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsientidel võib filgrastiim esile kutsuda ka tsirkuleerivate eosinofiilide ja basofiilide arvu vähese suurenemise võrreldes algväärtusega; mõnedel neist patsientidest võib eosinofiilia või basofiilia esineda juba enne ravi.
Swedish: För mobilisering av PBPC hos friska donatorer före allogen perifer stamcellstransplantation
Estonian: Vereloome tüvirakkude mobiliseerimine perifeersesse verre tervetel doonoritel enne perifeerse vere vereloome tüvirakkude allogeenset siirdamist
Swedish: Håll i sprutan och ta varsamt skyddet av nålen utan att vrida.
Estonian: Hoidke kinni süstla silindrist ja eemaldage ilma keeramata ettevaatlikult nõela kate.
Swedish: Administreringssätt Filgrastim ska ges som subkutan injektion.
Estonian: Manustamisviis Filgrastiimi tuleb manustada subkutaanse süstena.
Swedish: Det fanns inga relevanta skillnader mellan Tevagrastim och referensprodukten avseende duration av svår neutropeni och incidens av febril neutropeni.
Estonian: Raskekujulise neutropeenia kestuse ja febriilse neutropeenia esinemissageduse osas ei esinenud olulisi erinevusi Tevagrastim´i ja referentspreparaadi vahel.
Swedish: Vad bör jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion med Tevagrastim?
Estonian: Mida tuleb teha enne Tevagrastim´i nahaalust süstimist?
Swedish: Tevagrastim levereras i förpackningar med 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor eller i multipelförpackningar med 10 (2 paket med 5) förfyllda sprutor med injektionsnål och med eller utan nålskydd.
Estonian: Tevagrastim on saadaval pakendites, milles on 1, 5 või 10 süstlit või multipakendites, milles on 10 (2 x 5) süstlit koos süstenõelaga ja nõelakaitsega või ilma.
Swedish: Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml: En förfylld spruta innehåller 48 miljoner internationella enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml vätska.
Estonian: Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml: Iga süstel sisaldab 48 miljonit rahvusvahelist ühikut [MIU] (480 mikrogrammi) filgrastiimi 0,8 ml-s lahuses.
Swedish: Tryck in kolven långsamt och jämnt till dess att hela dosen har givits och det inte går att pressa in kolven längre.
Estonian: Hoidke nahka kogu aeg sõrmede vahel, suruge kolbi aeglaselt ja ühtlaselt, kuni kogu annus on süstitud ja kolbi ei saa enam kaugemale suruda.
Swedish: Behandlingen med Tevagrastim ska avslutas permanent hos patienter med kliniskt signifikant överkänslighet.
Estonian: Kliiniliselt olulise ülitundlikkusega patsientide ravi Tevagrastim'iga tuleb alatiseks lõpetada.
Swedish: Efter utspädning: Kemiska och fysiska hållbarhetsstudier för den utspädda lösningen har gjorts för 24 timmar i 2 °C till 8 °C.
Estonian: Pärast lahjendamist: lahjendatud infusioonilahuse keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2°C…8°C.
Swedish: Hur ger jag mig själv en injektion med Tevagrastim?
Estonian: Kuidas Tevagrastim´i endale ise süstida?
Swedish: Hur Tevagrastim ska förvaras
Estonian: Kuidas Tevagrastim´i säilitada
Swedish: Använd inte Tevagrastim som eventuellt blivit kvar i sprutan.
Estonian: Ärge kasutage süstlisse alles jäänud ravimit.
Swedish: Avsluta filgrastim Om ANC sjunker till < 1,0 x 109/l under behandlingsperioden bör filgrastimdosen höjas igen enligt stegen ovan ANC = absolut neutrofilantal Administreringssätt
Estonian: Kui neutrofiilide absoluutarv langeb raviperioodi jooksul < 1,0 x 109/l, peab filgrastiimi annust uuesti suurendama vastavalt eespool kirjeldatule
Swedish: En ml injektions-/infusionsvätska innehåller 60 miljoner internationella enheter [MIE] (600 mikrog) filgrastim.
Estonian: Iga ml süste-/infusioonilahust sisaldab 60 miljonit rahvusvahelist ühikut [MIU] (600 mikrogrammi) filgrastiimi.
Swedish: 97 % av de patienter som svarade på behandlingen i kliniska studier svarade fullständigt på doser om ≤ 2,4 MIE (24 mikrog/kg/dag).
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus saavutas 97% ravile allunud patsientidest täieliku ravivastuse annusega ≤ 2,4 MIU
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du följande: - en förfylld spruta med Tevagrastim - spritkompresser eller liknande
Estonian: Endale nahaaluse süste tegemiseks vajate te: - Tevagrastim´i süstel,
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning - Förfylld spruta med nålskydd
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend - Nõelakaitsega süstel
Swedish: Hur du använder Tevagrastim
Estonian: Kuidas Tevagrastim´i kasutada
Swedish: Tevagrastim är indicerad för mobilisering av perifera stamceller (PBPC).
Estonian: Tevagrastim on näidustatud vereloome tüvirakkude mobiliseerimiseks perifeersesse verre.
Swedish: Splenomegalia Sänkt hemoglobine
Estonian: Hemoglo biinisisal duse väheneminee
Swedish: När all vätska har injicerats, dra ut nålen samtidigt som du håller kolven intryckt och släpp sedan greppet om huden
Estonian: Pärast vedeliku süstimist eemaldage nõel, hoides kolbi surve alla ja laske nahk sõrmede vahelt lahti.
Swedish: För att bestämma patientens nadir-ANC rekommenderas det att blodprov tas för mätning av ANC omedelbart före en planerad filgrastimbehandling.
Estonian: Madalaima neutrofiilide absoluutarvu kindlakstegemiseks soovitatakse võtta vereanalüüsid neutrofiilide absoluutarvu määramiseks vahetult enne iga filgrastiimi annuse manustamist.
Swedish: Tevagrastim är en injektions-/infusionsvätska, lösning, i en förfylld spruta.
Estonian: Tevagrastim on süste-/infusioonilahus süstlis.
Swedish: EU/1/08/445/007 2 x 5 förfyllda sprutor
Estonian: EU/1/08/445/007 2 x 5 süstlit
Swedish: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Estonian: EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Swedish: Huvudvärka Yrsel Hypestesi Parestesi
Estonian: Pearinglus Hüpesteesia Paresteesia
Swedish: Tala om för läkaren innan behandlingen påbörjas om du har - sicklecellanemi, eftersom detta läkemedel kan orsaka sicklecellkris - osteoporos (benskörhet).
Estonian: - sirprakuline aneemia, sest see ravim võib põhjustada sirprakulist kriisi; - osteoporoos (luuhaigus).
Swedish: Fortsätt att hålla kolven intryckt.
Estonian: Ärge lõpetage kolvi surumist!
Swedish: EU/1/08/445/003 2 x 5 förfyllda sprutor
Estonian: EU/1/08/445/003 2 x 5 süstlit
Swedish: I normala fall får du den första dosen Tevagrastim när det har gått minst 24 timmar efter kemoterapibehandlingen och minst 24 timmar efter att du fått ditt benmärgstransplantat.
Estonian: Patsiendid, kellele siiratakse keemiaravi järgselt luuüdi Tavaliselt manustatakse Tevagrastim'i esimene annus vähemalt 24 tundi pärast keemiaravi ja vähemalt 24 tundi pärast luuüdi siirdamist.
Swedish: Hur förbereder jag min injektion med Tevagrastim?
Estonian: Kuidas Tevagrastim´i süstimine ette valmistada?
Swedish: Pediatriska patienter med allvarlig kronisk neutropeni (SCN) Fall av minskad bentäthet och osteoporos har rapporterats hos pediatriska patienter med SCN som långtidsbehandlas med filgrastim.
Estonian: Filgrastiimiga pikaajaliselt ravitavatel raske kroonilise neutropeeniaga lastel on teatatud luutiheduse vähenemise ja osteoporoosi juhtudest.
Swedish: Kasta sprutan enligt föreskrifterna från läkaren, sköterskan eller apotekspersonalen.
Estonian: Hävitage kaitseseadeldisega süstlad vastavalt arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt saadud juhistele.
Swedish: Kapillärläckagesyndroma Aortit
Estonian: Kapillaaride lekke sündrooma
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning - Förfylld spruta
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend - süstel
Swedish: Tevagrastim 30 MIE/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning filgrastim
Estonian: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml süste-/infusioonilahus Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml süste-/infusioonilahus
Swedish: Tala om för läkaren om du blir gravid under tiden du behandlas med Tevagrastim.
Estonian: Kui te rasestute ravi ajal Tevagrastim'iga, teatage sellest oma arstile.
Swedish: Förhöjt gammaglutamyltransferas i blodet
Estonian: Gammaglutamüüli transferaasi aktiivsuse suurenemine
Swedish: Samtidigt som trycket på kolven bibehålls, avlägsnas sprutan från patienten.
Estonian: Kolbi all hoides tõmmake süstel patsiendi nahast välja.
Swedish: Minskad aptite
Estonian: • söögiisu vähenemine
Swedish: Hos patienter, barn eller vuxna, med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (ANC) på ≤ 0,5 x 109/l och som tidigare haft svåra eller återkommande infektioner, är långtidsadministrering av Tevagrastim indicerad för att öka antalet neutrofila granulocyter och för att minska incidensen och durationen av infektionsrelaterade händelser.
Estonian: Tevagrastim´i pikaajaline manustamine neutrofiilide hulga suurendamiseks ning infektsioossete tüsistuste esinemissageduse ja kestuse vähendamiseks on näidustatud raskekujulise kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropeeniaga lastele ja täiskasvanud patsientidele, kellel on neutrofiilide absoluutarv ≤ 0,5 x 109/l ning on esinenud raskekujulisi või retsidiveeruvaid infektsioone.
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning Multipelförpackning: 10 (2 förpackningar med 5) förfyllda sprutor med 0,5 ml.
Estonian: Süste-/infusioonilahus Multipakend: 10 (kaks pakendit, kummaski viis) süstlit 0,5 ml.
Swedish: För att undersöka Tevagrastims säkerhet har ytterligare två studier genomförts på patienter med lungcancer och non-Hodgkin-lymfom.
Estonian: Tevagrastimi ohutuse uurimiseks viidi läbi veel kaks täiendavat uuringut patsientidel, kellel oli kopsuvähk ja mitte-Hodgkini lümfoom.
Swedish: Under den första kemoterapicykeln på 21 dagar hade de patienter som behandlats med antingen Tevagrastim eller Neupogen svår neutropeni under i genomsnitt 1,1 dagar, jämfört med 3,8 dagar för dem som fick placebo.
Estonian: Esimese 21-päevase keemiaravitsükli jooksul oli kas Tevagrastimiga või Neupogeniga ravitud patsientidel raske neutropeenia keskmiselt 1,1 päeva võrreldes 3,8 päevaga neil patsientidel, kes said platseebot.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Tevagrastim skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda Tevagrastimile müügiloa.
Swedish: Tevagrastim kan också ges till patienter som ska donera stamceller för transplantation för att hjälpa till att frigöra dessa celler från benmärgen.
Estonian: Lisaks võib Tevagrastimit kasutada patsientidel, kes hakkavad loovutama siirdamiseks vere tüvirakke, et aidata nendel rakkudel luuüdist vabaneda.
Swedish: Den 15 september 2008 beviljade Europeiska kommissionen Teva Generics GmbH ett godkännande för försäljning av Tevagrastim som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Tevagrastimi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Generics GmbH 15. septembril 2008.
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Tevagrastim används för.
Estonian: Muud kõrvalnähud võivad esineda enam kui ühel patsiendil kümnest olenevalt haigusseisundist, mille ravimiseks Tevagrastimit kasutatakse.
Swedish: Filgrastim framställs med s.k. rekombinant DNA-teknik: det tillverkas av en bakterie som har fått en gen (DNA) som gör att bakterien kan producera filgrastim.
Estonian: Filgrastiimi toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab bakter, millele on lisatud filgrastiimi teket võimaldav geen (DNA).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Tevagrastim har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
Estonian: Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud, et Tevagrastimi kvaliteedi, ohutuse ja tõhususe profiil on samaväärne Neupogeni omaga.
Swedish: Tevagrastim jämfördes med Neupogen och med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 348 patienter med bröstcancer.
Estonian: Tevagrastimit võrreldi Neupogeniga ja platseeboga (näiv ravim) ühes põhiuuringus, kus osales 348 rinnavähiga patsienti.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TEVAGRASTIM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE TEVAGRASTIM Kokkuvõte üldsusele
Swedish: Tevagrastim ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot filgrastim eller något annat innehållsämne.
Estonian: Tevagrastimit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) filgrastiimi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Swedish: Tevagrastim används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
Estonian: Tevagrastimit kasutatakse valgeliblede tekkimise stimuleerimiseks järgmistel juhtudel:
Swedish: Tevagrastim är ett biologiskt likartat läkemedel, vilket innebär att Tevagrastim liknar ett biologiskt läkemedel som redan är godkänt i EU och som innehåller samma aktiva substans (kallas också "referensläkemedel").
Estonian: See tähendab, et Tevagrastim on sarnane bioloogilise ravimiga, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sama toimeainet (nimetatakse ka võrdlusravimiks).
Swedish: Tevagrastim ges vanligen vid en specialiserad behandlingsklinik, även om de patienter som får läkemedlet genom injektion under huden själva kan injicera läkemedlet förutsatt att de har fått lämplig utbildning.
Estonian: Tevagrastimit manustatakse tavaliselt spetsiaalses ravikeskuses, kuigi patsiendid, kellele seda manustatakse nahaaluse süstena, võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida end ise.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskel- och skelettvärk.
Estonian: Tevagrastimi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on luulihaskonna valu.
Swedish: Referensläkemedlet är Neupogen.
Estonian: Tevagrastimi võrdlusravim on Neupogen.
Swedish: Behandling med Tevagrastim och Neupogen minskade varaktigheten av svår neutropeni i samma utsträckning.
Estonian: Ravi Tevagrastimiga ja ravi Neupogeniga vähendasid raske neutropeenia kestust sarnasel määral.
Swedish: Filgrastim, den aktiva substansen i Tevagrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Estonian: Tevagrastimi toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granülotsüütide kolooniaid stimuleerivaks teguriks (G-CSF).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tevagrastim finns i sin helhet här.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Tevagrastimi kohta leiate siit.
Swedish: Mer information om Tevagrastim:
Estonian: Muu teave Tevagrastimi kohta
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Tevagrastim finns i bipacksedeln.
Estonian: Tevagrastimi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Swedish: Tevagrastim är en injektions- eller infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Estonian: Tevagrastim on süstelahus või infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Swedish: Vilka är riskerna med Tevagrastim?
Estonian: Mis riskid Tevagrastimiga kaasnevad?
Swedish: Varför har Tevagrastim godkänts?
Estonian: Miks Tevagrastim heaks kiideti?
Swedish: Följaktligen har effekten av Tevagrastim visat sig vara likvärdig med effekten av Neupogen.
Estonian: Seega tõendati, et Tevagrastimi efektiivsus on samaväärne Neupogeni efektiivsusega.
Swedish: Vad är Tevagrastim?
Estonian: Mis on Tevagrastim?
Swedish: Tevagrastim ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Estonian: Manustamisviis, annus ja ravi kestus olenevad kasutamise eesmärgist, patsiendi kehakaalust ja ravivastusest.
Swedish: Det har gjorts undersökningar med Tevagrastim för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
Estonian: Tevagrastimit uuriti selle ravimi samaväärsuse tõendamiseks võrdlusravimiga Neupogen.
Swedish: Vad används Tevagrastim för?
Estonian: Milleks Tevagrastimit kasutatakse?
Swedish: Kommittén ansåg därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neupogen.
Estonian: Seetõttu leidis inimravimikomitee, et nagu ka Neupogeni puhul, ületab Tevagrastimist saadav kasulikkus ilmnenud riskid.
Swedish: Hur används Tevagrastim?
Estonian: Kuidas Tevagrastimit kasutatakse?
Swedish: Hur har Tevagrastims effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Tevagrastimit uuriti?
Swedish: Vilken nytta har Tevagrastim visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tevagrastimi kasulikkus?
Swedish: tabell 5).
Estonian: tabel 5).
Swedish: Genetisk rådgivning ska övervägas.
Estonian: Tuleb kaaluda geneetilist nõustamist.
Swedish: Dessa förändringar var reversibla.
Estonian: Need muutused olid pöörduvad.
Swedish: Cyklerna upprepas.
Estonian: Tsükleid korratakse.
Swedish: Teysuno måste tas två gånger dagligen (morgon och kväll).
Estonian: Teysuno't tuleb võtta kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).
Swedish: Undvik fet och starkt luktande mat.
Estonian: Vältige rasvaseid või tugeva lõhnaga toite.
Swedish: Även om du inte känner dig hungrig ska du fortsätta att äta så mycket du kan för att upprätthålla god näringstillförsel.
Estonian: Isegi kui te ei tunne nälga, sööge nii palju kui suudate, et säilitada vere piisav toitainesisaldus.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 November 2015
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. november 2015
Swedish: o Försök att äta ofta och små måltider.
Estonian: o Püüdke süüa sagedamini ja väiksemates kogustes.
Swedish: Denna 28dagarsperiod är en behandlingscykel.
Estonian: See 28-päevane periood on üks ravitsükkel.
Swedish: Dessutom finns det erfarenhet efter marknadsföring från över 866 000 asiatiska (främst japanska) patienter.
Estonian: Lisaks on olemas turustamisjärgsed kogemused enam kui 866 000 Aasia (peamiselt Jaapani) patsiendilt.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera detta med dig, samt förklara möjliga risker och fördelar med din behandling.
Estonian: Arst arutab seda teiega ning selgitab ravi võimalikke riske ja kasu.
Swedish: Du får inte ta Teysuno om du är gravid eller tror att du kan vara gravid.
Estonian: Te ei tohi võtta Teysuno't kui te olete rase või arvate, et võite olla rase.
Swedish: 3741 LM Baarn Nederländerna
Estonian: 3741 LM Baarn Holland
Swedish: Grad 2b,c All förekomst
Estonian: Aste 2b,c Iga esinemine
Swedish: Mikrosatellitinstabilitet (MSI)
Estonian: Mikrosatelliitmarkerite ebastabiilsus (MSI)
Swedish: Dosmodifieringar på grund av toxicitet ska ske enligt tabell 1, 3, 4 och 5.
Estonian: Toksilisusest tingitud annuse kohandamine tuleb teha vastavalt tabelitele 1, 3, 4 ja 5.
Swedish: - Svaghet och trötthet, som kan vara biverkningar orsakade av andra läkemedel.
Estonian: − Nõrkus ja väsimus, mis võivad olla teiste ravimite kõrvalmõjudeks
Swedish: Alla åtgärder ska vidtas för att förhindra systemiska infektioner och uttorkning.
Estonian: Kasutusele tuleb võtta kõik meetmed süsteemsete infektsioonide ja dehüdatsiooni vältimiseks.
Swedish: Svart eller afroamerikan Asiat
Estonian: Must või afroameerika Aasia
Swedish: o Om du får några av ovan nämnda symtom, så försök att inte arbeta för hårt och sov och vila mycket.
Estonian: o Kui teil tekib ükskõik milline ülal loetletud sümptomitest, püüdke mitte liiga palju töötada ning magage ja puhake piisavalt.
Swedish: Bär löst sittande kläder för att skydda huden.
Estonian: Naha kaitsmiseks kandke avaraid riideid.
Swedish: Vid tidpunkten för primär analys var mediantiden för uppföljning av total överlevnad 18,3 månader i den fullständiga analysserien.
Estonian: Esmasel analüüsil kestis üldise elulemuse järelkontroll kogu analüüside komplektis 18,3 kuud.
Swedish: Riskkvot [95 % KI]
Estonian: Riskisuhe [95% CI]
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Estonian: − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 14 Mars 2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14. märts 2011
Swedish: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irland
Estonian: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Iirimaa
Swedish: Se även avsnitt "Ta inte Teysuno".
Estonian: Vt ka lõik „Ärge võtke Teysuno't".
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Händerna ska tvättas efter att kapslarna har hanterats.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks Pärast kapslite käsitsemist tuleb käed pesta.
Swedish: Patienter med lågt antal trombocyter har ökad risk för blödningar och ska noggrant övervakas.
Estonian: Trombotsüütide vähesusega patsientidel on suurem veritsusrisk ning neid tuleb hoolikalt jälgida.
Swedish: Teysuno kapslar tas vanligtvis i 21 dagar följt av 7 dagars viloperiod (när inga kapslar tas).
Estonian: Teysuno kapsleid manustatakse harilikult 21 päeva, millele järgneb 7-päevane puhkeperiood (sel ajal kapsleid ei võeta).
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitten 4.2, 4.3, 4.4 och 5.2)
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid (vt lõigud 4.2, 4.3, 4.4 ja 5.2)
Swedish: Inga konsekventa samband sågs mellan absoluta värden för QTcFintervall eller förändring från utgångsvärden och maximal plasmakoncentration av Teysunos komponenter.
Estonian: Järjepidevat seost QTcFintervalli absoluutsete väärtuste või lähteväärtuste muutuse ja Teysuno komponentide maksimaalse plasmakontsentratsiooni vahel ei täheldatud.
Swedish: Ersätt inte dosen som har kräkts upp.
Estonian: Ärge asendage annust, mille välja oksendasite.
Swedish: CYP2A6-hämmare
Estonian: CYP2A6 inhibiitorid
Swedish: Läkaren kan minska dosen om du får biverkningar som är alltför svåra.
Estonian: Arst võib vähendada annust, kui teil tekivad liiga rasked kõrvaltoimed.
Swedish: • Graviditet och amning.
Estonian: • Rasedus ja imetamine.
Swedish: Tabell 9: Total överlevnad och progressionsfri överlevnad i FLAGS
Estonian: Tabel 9: Üldine elulemus ja progressioonivaba elulemus FLAGS uuringus
Swedish: • Svår benmärgssuppression (svår leukopeni, neutropeni eller trombocytopeni; se avsnitt 4.2,
Estonian: • Raske luuüdi supressioon (raske leukopeenia, neutropeenia või trombotsütopeenia; vt lõik 4.2,
Swedish: Denna behandlingscykel upprepas var 4:e vecka.
Estonian: Sellist ravitsüklit korratakse iga 4 nädala järel.
Swedish: Det fanns inga kliniskt relevanta skillnader i säkerhet mellan män (n=382) och kvinnor (n=139) i FLAGS-studien.
Estonian: FLAGS uuringus ei ilmnenud meeste (N=382) ja naiste (N=139) ohutuses kliiniliselt olulisi erinevusi.
Swedish: Den enda biverkningen av grad 3 eller högre var reducerad synskärpa.
Estonian: Ainsaks kolmanda või kõrgema astme kõrvaltoimeks oli nägemisteravuse langus.
Swedish: Även om patienterna själva lätt kan identifiera en del symtom som biverkningar, krävs ett blodprov för att identifiera vissa andra symtom.
Estonian: Mõned sümptomid on patsientide jaoks hõlpsasti kõrvaltoimetena tuvastatavad, kuid mõnede teiste sümptomite kindlakstegemiseks on vaja vereproovi.
Swedish: Återaktivering av hepatit B
Estonian: B-hepatiidi reaktivatsioon
Swedish: • Känd brist på dihydropyrimidindehydrogenas (DPD).
Estonian: • Teadaolev dihüdropürimidiindehüdrogenaasi vaegus (DPD).
Swedish: Tabell 7: Rapporterade biverkningar efter fallande allvarlighetsgrad i varje frekvensgrupp
Estonian: Tabel 7: Kõrvaltoimed igas esinemissageduse rühmas raskusastme vähenemise järjekorras