FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verfärbung des Urins
Swedish: Missfärgning av urin
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, die Behandlung mit Entacapon Teva und anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit langsam zu beenden.
Swedish: Din läkare kan be dig att långsamt sluta behandlingen med Entacapone Teva och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
German: Tel: +353 51 321740
Swedish: Τel: +353 51 321740
German: 60 Filmtabletten 100 Filmtabletten 175 Filmtabletten
Swedish: 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 175 filmdragerade tabletter
German: Die abrupte Beendigung einer Behandlung mit Entacapon Teva wie auch mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der ParkinsonKrankheit kann zum Auftreten unerwünschter Nebenwirkungen führen.
Swedish: Att plötsligt sluta med Entacapone Teva och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom kan resultera i oönskade biverkningar.
German: Wenn Sie einmal vergessen haben, die Entacapon Teva-Tablette mit Ihrer Dosis Levodopa einzunehmen, setzen Sie die Behandlung fort, indem Sie die nächste Entacapon Teva-Tablette mit Ihrer nächsten Dosis Levodopa einnehmen.
Swedish: Skulle du glömma att ta Entacapone Teva -tabletten med din levodopados, bör du fortsätta behandlingen genom att ta nästa tablett tillsammans med nästa dos av levodopa.
German: Es kann sein, dass Entacapon Teva bei Ihnen die Aufnahme von Eisen erschwert.
Swedish: Entacapone Teva kan försvåra upptaget av järn.
German: Bei Dialysepatienten ist unter Umständen ein längeres Dosierungsintervall zu erwägen (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Däremot kan ett längre dosintervall övervägas till patienter som genomgår dialysbehandling (se avsnitt
German: Im Allgemeinen sind die durch Entacapon Teva verursachten Nebenwirkungen gering bis mäßig ausgeprägt.
Swedish: Vanligtvis är de biverkningar som orsakas av Entacapone Teva milda till måttliga.
German: Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Swedish: Var extra försiktig vid bilkörning och vid användning av maskiner.
German: Hierzu gehören: - Spielsucht trotz ernster Folgen für sich selbst oder Angehörige; - verändertes oder gesteigertes sexuelles Verlangen bzw. Verhalten, an dem Sie oder andere Anstoß nehmen, wie übersteigerte Triebhaftigkeit; - unkontrolliertes, übermäßiges Geldausgeben bzw. Kaufsucht; - Ess-Störungen bzw. Ess-Sucht (Verzehr großer Mengen von Nahrungsmitteln innerhalb eines kurzen Zeitraums bzw. über den tatsächlichen Bedarf hinaus gesteigerte Nahrungsaufnahme).
Swedish: Du kan uppleva följande biverkningar: - Oförmåga att stå emot impulsen att utföra en handling som kan vara skadlig, vilket kan inkludera: - stark impuls att spela extremt mycket trots allvarliga personliga eller familjära konsekvenser; - förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende som berör dig eller andra betydligt, till exempel en ökad sexlust; - okontrollerad överdriven shopping eller spenderande; - hetsätning (äta stora mängder mat under en kort period) eller tvångsmässigt matintag (äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa din hunger).
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.
German: Nehmen Sie Entacapon Teva während einer Schwangerschaft nicht ein.
Swedish: Använd inte Entacapone Teva under graviditet eller om du ammar.
German: 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften Allgemeine Substanzeigenschaften
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
German: Beenden Sie die Einnahme von Entacapon Teva nicht, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.
Swedish: Upphör inte med att använda Entacapone Teva utan att rådfråga din läkare.
German: PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR ANWENDER Entacapon Teva 200 mg Filmtabletten
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Entacapone Teva 200 mg filmdragerade tabletter entakapon
German: Die Einnahme von Entacapon Teva in Kombination mit Levodopa kann großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Swedish: Entacapone Teva tillsammans med levodopa kan ha påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: Die empfohlene Dosis ist eine Entacapon Teva 200 mg Tablette zusammen mit jeder Dosis Levodopa.
Swedish: Rekommenderad dos av Entacapone Teva är en tablett à 200 mg tillsammans med varje levodopados.
German: Impulskontrollstörungen: Spielsucht/ pathologisches Spielen, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Kaufsucht sowie Ess-Sucht und zwanghafte Nahrungsaufnahme können bei Patienten, die Dopamin-Agonisten und/oder andere dopaminerge Arzneimittel einschließlich Entacapon Teva mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung anwenden, auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Impulskontrollstörningar: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar såsom Entacapone Teva tillsammans med levodopa (se avsnitt 4.4).
German: Patienten und ihre Betreuer sollten darüber informiert werden, dass als Impulskontrollstörungen Verhaltensweisen wie Spielsucht/ pathologisches Spielen, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Kaufsucht sowie Ess-Sucht und zwanghafte Nahrungsaufnahme bei Patienten, die Dopamin-Agonisten und/oder andere dopaminerge Arzneimittel einschließlich Entacapon Teva mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung anwenden, auftreten können.
Swedish: Patienter och omhändertagare ska göras uppmärksamma på att beteendesymtom på impulskontrollstörningar inklusive patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar så som Entacapone Teva tillsammans med levodopa.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT (60, 100 oder 175 Filmtabletten)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGAR ETIKETT (60, 100 eller 175 filmdragerade tabletter)
German: Entacapon Teva Tabletten enthalten Entacapon und werden zusammen mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet.
Swedish: Entacapone Teva tabletter innehåller entakapon och används tillsammans med levodopa vid behandling av Parkinsons sjukdom.
German: Entacapon Teva unterstützt Levodopa bei der Linderung der Symptome der Parkinson-Krankheit.
Swedish: Entacapone Teva hjälper levodopa att minska symtomen vid Parkinsons sjukdom.
German: Welche Nebenwirkungen sind möglich
Swedish: Eventuella biverkningar
German: ); der Filmüberzug enthält Poly(vinylalkohol), Talkum, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Phospholipide aus Sojabohnen, Eisen(III)-oxid (E172).
Swedish: Övriga innehållsämnen i det filmdragerade tabletthöljet är: Polyvinylalkohol, talk, titandioxid (E171), makrogol, gul järnoxid (E172), sojalecitin och röd järnoxid (E172).
German: Verfärbungen der Haut, der Körperhaare einschließlich der Barthaare sowie der Nägel
Swedish: Missfärgning av hud, hår, skägg och naglar
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): - Hjärtattack.
German: Seit der Markteinführung wurde in Einzelfällen über ein malignes neuroleptisches Syndrom berichtet, insbesondere nach einer abrupten Dosisreduzierung oder Unterbrechung der Behandlung mit Entacapon und anderen dopaminergen Begleitmedikationen.
Swedish: Sedan marknadsintroduktionen har enskilda fall av NMS rapporterats, speciellt efter abrupt reducering eller utsättning av entakapon och andra dopaminerga läkemedel.
German: (einen Blutdruckabfall) beim Aufstehen aus dem Sitzen oder Liegen verursachen kann;
Swedish: • om du tar läkemedel som kan orsaka yrsel eller virrighet (lågt blodtryck) när du reser sig från en stol eller säng;
German: Was in dieser Packungsbeilage steht
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om:
German: Wenn Sie die Einnahme von Entacapon Teva vergessen haben
Swedish: Om du har glömt att ta Entacapone Teva
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på burketiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
German: Entacapon Teva Filmtabletten sind hellbraun, bikonvex oval, mit der Prägung „E200" auf der einen Seite und glatter anderer Seite.
Swedish: Entacapone Teva 200 mg filmdragerade tabletter är ljusbruna, bikonvexa, ellipsformade tabletter ca 18 mm långa och 10 mm breda med "E200" ingraverat på ena sidan och släta på den andra sidan.
German: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Storbritannien
German: HDPE-Tablettenbehältnis mit Polypropylenschraubverschluss (mit Trockenmittel) mit 30, 60, 100 oder 175 Filmtabletten.
Swedish: HDPE-burkar med skruvlock av polypropen med torkmedel, innehållande 30, 60, 100 eller 175 filmdragerade tabletter.
German: Wenn Sie die Einnahme von Entacapon Teva abbrechen
Swedish: Om du slutar att ta Entacapone Teva
German: Entacapon Teva wird zusammen mit Arzneimitteln, die Levodopa enthalten, eingenommen, und zwar entweder mit Levodopa/Carbidopa-haltigen Arzneimitteln oder Levodopa/Benserazid- haltigen Arzneimitteln.
Swedish: Entacapone Teva används tillsammans med läkemedel som innehåller levodopa (antingen levodopa/karbidopa-preparat eller levodopa/benserazid-preparat).
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen .
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Appendix V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
German: Wie Entacapon Teva aussieht und Inhalt der Packung
Swedish: Hur Entacapone Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
German: Zudem kann Sie die Einnahme von Entacapon Teva zusammen mit Levodopa sehr schläfrig machen oder dazu führen, dass Sie manchmal plötzlich einschlafen.
Swedish: Dessutom kan Entacapone Teva tillsammans med levodopa orsaka svår sömnighet eller att du plötsligt faller i sömn.
German: Patienten mit Leberinsuffizienz
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion
German: • Die sonstigen Bestandteile im Tablettenkern sind mikrokristalline Cellulose, Povidon K29/32, vorverkleisterte Stärke (Mais), Magnesiumstearat (Ph.Eur.
Swedish: - Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är: Mikrokristallin cellulosa, povidon, pregelatiniserad stärkelse och magnesiumstearat.
German: Entacapon Teva ist in HDPE-Tablettenbehältnissen mit Polypropylenschraubverschluss (mit Trockenmittel) mit 30, 60, 100 oder 175 Filmtabletten erhältlich.
Swedish: Tabletterna är förpackade i HDPE-burkar med skruvlock av polypropen med torkmedel, innehållande 30, 60, 100 eller 175 filmdragerade tabletter.
German: Vorverkleisterte Stärke (Mais) Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Swedish: Pregelatiniserad stärkelse Magnesiumstearat
German: Entacapon Teva 200 mg Filmtabletten Entacapon
Swedish: Entacapone Teva 200 mg filmdragerade tabletter entakapon
German: Wie ist Entacapon Teva aufzubewahren?
Swedish: Hur Entacapone Teva ska förvaras
German: Fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, ob Sie Ihr Antidepressivum zusammen mit Entacapon Teva einnehmen können.
Swedish: • om du tar vissa medel mot depression (fråga din läkare eller ditt apotek om ditt läkemedel mot depression kan tas tillsammans med Entacapone Teva);
German: Krankheit, länger anhaltende Muskelkrämpfe (Dystonie); - Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundtrockenheit; - Benommenheit, Müdigkeit, verstärktes Schwitzen, Stürze; - Halluzinationen (das Sehen, Hören, Fühlen oder Riechen von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind), Schlaflosigkeit, lebhafte Träume und Verwirrtheit; - Anzeichen einer Erkrankung des Herzens oder der Arterien (z.B. Brustschmerzen).
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): - Överdrivna rörelser (hyperkinesier), förvärrade parkinsonsymtom, förlängda muskelsammandragningar (dystoni); - kräkningar, diarré, magsmärta, förstoppning, muntorrhet; - yrsel, trötthet, ökad svettning, fall; - hallucinationer (syn-, hörsel-, känsel- och luktförnimmelser som inte är verkliga), sömnlöshet,
German: Jede Filmtablette enthält 200 mg Entacapon.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg entakapon.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (30, 60, 100 oder 175 Filmtabletten)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG (30, 60, 100 eller 175 filmdragerade tabletter)
German: Wenn Sie eine größere Menge von Entacapon Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Entacapone Teva
German: Bei Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, welche durch das Enzym Catechol-O-methyltransferase (COMT) metabolisiert werden, z.B. Rimiterol, Isoprenalin, Adrenalin, Noradrenalin, Dopamin, Dobutamin, Alpha-Methyldopa und Apomorphin, ist Entacapon daher mit Vorsicht anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.5).
Swedish: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa och apomorfin (se även avsnitt 4.5).
German: Patienten, die mit Entacapon in Kombination mit Levodopa behandelt werden und bei denen Somnolenz oder Episoden plötzlich eintretender Schlafanfälle auftreten, müssen darauf hingewiesen werden, dass sie kein Fahrzeug führen oder keinen anderen Tätigkeiten nachgehen dürfen, bei denen sie sich selbst oder Andere aufgrund verminderter Aufmerksamkeit dem Risiko schwerer
Swedish: Patienter som behandlas med entakapon tillsammans med levodopa och uppvisar somnolens och/eller plötsligt inträdande sömnepisoder ska instrueras att avstå från bilkörning eller deltagande i aktiviteter där nedsatt uppmärksamhet kan utsätta dem själva eller andra för risk för allvarlig skada eller död (t.ex. användning av maskiner) tills sådana återkommande episoder har upphört (se även avsnitt 4.4).
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Phospholipide aus Sojabohnen Eisen(III)-oxid (E172)
Swedish: Gul järnoxid (E 172) Sojalecitin Röd järnoxid (E 172)
German: Ausgangswert Woche 8-24
Swedish: Vecka 8-24 10,7±2,2
German: - Entzündung des Dickdarms (Kolitis), Entzündung der Leber (Hepatitis) mit gelber Verfärbung der Haut und der Augäpfel; - Verfärbungen der Haut, der Körperhaare einschließlich der Barthaare sowie der Nägel.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - Tjocktarmsinflammation (kolit), leverinflammation (hepatit) med gulfärgning av hud och ögonvitor; - missfärgning av hud, hår, skägg och naglar.
German: Die Einnahme von Entacapon Teva zusammen mit Levodopa kann Ihren Blutdruck senken, es kann sein, dass Sie sich dann benommen oder schwindlig fühlen.
Swedish: Entacapone Teva kan tillsammans med levodopa orsaka lågt blodtryck och yrsel.
German: Weitere bedeutsame Nebenwirkungen, die auftreten können: - Die Einnahme von Entacapon Teva zusammen mit Levodopa kann Sie in seltenen Fällen tagsüber sehr schläfrig machen und dazu führen, dass Sie plötzlich einschlafen.
Swedish: Andra viktiga biverkningar som kan uppkomma: - Entacapone Teva som tas tillsammans med levodopa kan i sällsynta fall få dig att känna dig mycket sömnig under dagtid och få dig att plötsligt falla i sömn; - Malignt neuroleptikasyndrom (NMS) är en allvarlig sällsynt biverkning till läkemedel som används för att behandla sjukdomar i nervsystemet.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
German: - Hautausschlag; - Leberfunktionswerte außerhalb der Norm.
Swedish: - Nedsatt leverfunktion.
German: Die Höchstdosis beträgt 10 Tabletten pro Tag.
Swedish: Den högsta dosen är tio tabletter per dag.
German: Am 18. Februar 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Entacapon Teva in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 18 februari 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Entacapone Teva som gäller i hela EU.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Entacapon Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Entacapon Teva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Entacapone Teva.
German: Zu diesen Fluktuationen kommt es, wenn die Wirkung der Medikation nachlässt und die Krankheitssymptome wieder auftreten.
Swedish: Fluktuationer sker när läkemedlets effekter avtar och symtomen kommer tillbaka.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på myndighetens webbplats.
German: Es darf nicht in Kombinationen angewendet werden, bei denen eine verzögerte Wirkstofffreisetzung stattfindet (wenn Levodopa langsam über mehrere Stunden freigesetzt wird).
Swedish: Det får inte användas med kombinationer med "modifierad frisättning" (då levodopa frisätts långsamt under några timmar).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Entacapon Teva zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Entacapone Teva ska användas.
German: Entacapon Teva
Swedish: Entacapone Teva entakapon
German: Entacapon Teva wird zur Behandlung von Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet.
Swedish: Entacapone Teva används för att behandla patienter med Parkinsons sjukdom.
German: Der Wirkstoff in Entacapon Teva, Entacapon, sorgt dafür, dass die Dopaminspiegel in den Teilen des Gehirns wiederhergestellt werden, die für die Steuerung und Koordinierung von Bewegungen zuständig sind.
Swedish: Den aktiva substansen i Entacapone Teva, entakapon, verkar genom att återställa nivåerna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelserna och koordinationen.
German: Zu Beginn der Behandlung mit Entacapon Teva als Zusatzarzneimittel zur bestehenden Therapie müssen die Patienten gegebenenfalls eine niedrigere tägliche Levodopa-Dosis einnehmen, und zwar entweder durch eine seltenere Einnahme oder durch Verringerung der Levodopa-Menge bei jeder Dosis.
Swedish: När patienterna först får Entacapone Teva som tillägg till den befintliga behandlingen kan de behöva ta en lägre daglig dos av levodopa, antingen genom att justera dosintervallet eller genom att minska mängden levodopa som tas i varje dos.
German: Weitere Informationen über Entacapon Teva
Swedish: Mer information om Entacapone Teva
German: Entacapon Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Entacapon enthält.
Swedish: Entacapone Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen entakapon.
German: Entacapon Teva wird angewendet, wenn sich diese Fluktuationen mit der Levodopa enthaltenden Standardkombination allein nicht behandeln lassen.
Swedish: Entacapone Teva används när dessa fluktuationer inte kan behandlas med enbart standardkombinationen med levodopa.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Entacapon Teva verbunden?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Entacapone Teva?
German: Dadurch bleibt Levodopa länger wirksam und trägt somit zu einer Besserung der Symptome der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Steifigkeit und langsame Bewegungen, bei.
Swedish: Det gör också att symtomen vid Parkinsons sjukdom, t.ex. stelhet och långsamma rörelser, förbättras.
German: Entacapon Teva wird zusammen mit Levodopa (entweder in der Kombination Levodopa und Benserazid oder in der Kombination Levodopa und Carbidopa) angewendet, wenn Patienten gegen Ende des Zeitraums zwischen zwei Dosen ihrer Medikation sogenannte „Fluktuationen" aufweisen.
Swedish: Entacapone Teva används tillsammans med levodopa (antingen en kombination av levodopa och benserazid eller en kombination av levodopa och karbidopa) när patienten drabbas av fluktuationer mot slutet av perioden mellan två läkemedelsdoser.
German: Da es sich bei Entacapon Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Comtess bioäquivalent ist.
Swedish: Eftersom Entacapone Teva är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Comtess.
German: Er wirkt nur in Kombination mit Levodopa, einer Kopie des Neurotransmitters Dopamin, das oral eingenommen werden kann.
Swedish: Det verkar endast tillsammans med levodopa, en kopia av signalsubstansen dopamin som kan ges genom munnen.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Entacapon Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Comtess vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Entacapone Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Comtess.
German: Da Entacapon Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Swedish: Eftersom Entacapone Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses nyttan och riskerna vara desamma som för referensläkemedlet.
German: Entacapon Teva wird nur in Kombination mit Levodopa und Benserazid bzw. in Kombination mit Levodopa und Carbidopa angewendet.
Swedish: Entacapone Teva används endast tillsammans med antingen levodopa och benserazid eller levodopa och karbidopa.
German: Entacapon Teva darf nur zusammen mit den gängigen Levodopa-Kombinationen angewendet werden.
Swedish: Entacapone Teva får endast användas tillsammans med vedertagna kombinationer av levodopa.
German: Entacapon hemmt ein Enzym namens Catechol-O-Methyltransferase (COMT), das beim Abbau von Levodopa im Körper eine Rolle spielt.
Swedish: Entakapon blockerar ett enzym som medverkar till att bryta ned levodopa i kroppen och kallas katekolO-metyltransferas (COMT).
German: Warum wurde Entacapon Teva zugelassen?
Swedish: Varför har Entacapone Teva godkänts?
German: Zusammen mit jeder Dosis der anderen Arzneimittel wird jeweils eine Tablette Entacapon Teva eingenommen.
Swedish: Det ges som en tablett med varje dos av det andra läkemedlet.
German: Was ist Entacapon Teva?
Swedish: Vad är Entacapone Teva?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Comtess der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Entacapon Teva zu erteilen.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Comtess.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Entacapon Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Entacapone Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Wie wirkt Entacapon Teva?
Swedish: Hur verkar Entacapone Teva?
German: Dies bedeutet, dass Entacapon Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Comtess, ähnlich ist.
Swedish: Entacapone Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
German: Wofür wird Entacapon Teva angewendet?
Swedish: Vad används Entacapone Teva för?