FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: In vitro, η αβιβακτάμη είναι υπόστρωμα των ΟΑΤ1 και ΟΑΤ3 μεταφορέων, το οποίο μπορεί να συμβάλλει στην ενεργή πρόσληψη της αβιβακτάμης από το αίμα και, ως εκ τούτου, να επηρεάσει την απέκκρισή της.
Lithuanian: In vitro avibaktamas yra OAT1 ir OAT3 nešiklių substratas, o tai gali nulemti aktyvią avibaktamo pernašą iš kraujo ir todėl įtakoti jo išskyrimą. Stiprus OAT inhibitorius probenecidas in vitro susilpnina šią pernašą 56-70 %, todėl gali keisti avibaktamo eliminaciją.
Greek: Η διείσδυση της κεφταζιντίμης στον ανέπαφο αιματοεγκεφαλικό φραγμό είναι πτωχή.
Lithuanian: Per nepažeistą kraujo ir smegenų barjerą ceftazidimo patenka mažai.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει συνολικά 6,44 mmol νάτριο (περίπου 148 mg), που ισοδυναμούν με το 7,4% της μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου που συνιστά ο ΠΟΥ.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 6,44 mmol (maždaug 148 mg) natrio.
Greek: Η αβιβακτάμη δεν αναστέλλει τα ένζυμα τάξης Β (μεταλλο-β-λακταμάσες) και δεν μπορεί να αναστείλει πολλά από τα ένζυμα τάξης D (βλ. παράγραφο 5.1).
Lithuanian: B klasės fermentų (metalo β laktamazių) ir daugelio D klasės fermentų avibaktamas neslopina (žr.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Zavicefta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zavicefta
Greek: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ.: +30 210 67 85 800
Lithuanian: Τηλ.: +30 210 67 85 800
Greek: 1 g/0,25 g
Lithuanian: 1 g/0,25 g kas 8 val.
Greek: Η αποβολή της κεφταζιντίμης και της αβιβακτάμης μειώνεται σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Ceftazidimo ir avibaktamo eliminacija būna lėtesnė, kai inkstų funkcija vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi.
Greek: Κολίτιδα από Clostridium difficile
Lithuanian: Clostridium difficile sukeltas kolitas, pseudomembraninis kolitas
Greek: 3. Μην εισάγετε βελόνα εκτόνωσης αερίου έως ότου το προϊόν έχει διαλυθεί.
Lithuanian: Nedurkite dujoms išleisti skirtos adatos, kol preparatas neištirpo.
Greek: 2 g/0,5 g
Lithuanian: 2 g/0,5 g kas 8 val.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (εκτιμώμενη CrCL ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) (βλ. παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija lengvai sutrikusi (apskaičiuotas KK nuo ≥ 51 iki ≤ 80 ml/min.), dozės koreguoti nereikia (žr.
Greek: Επιπλεγμένη ενδοκοιλιακή λοίμωξη
Lithuanian: Komplikuotos vidinės pilvo infekcijos
Greek: Κάθε 12 ώρες
Lithuanian: Per 30 min.
Greek: 1. Εισάγετε τη βελόνα της σύριγγας μέσω του πώματος του φιαλιδίου και ενέστε 10 ml στείρου ύδατος για ενέσιμα.
Lithuanian: Pradurkite švirkšto adata flakono kamštį ir suleiskite 10 ml sterilaus injekcinio vandens.
Greek: Ανθρακικό νάτριο (άνυδρο)
Lithuanian: Bevandenis natrio karbonatas
Greek: Η κλινική σχέση αυτού του ευρήματος είναι άγνωστη, αλλά λόγω του πιθανού ανταγωνισμού in vivo αυτός ο συνδυασμός φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
Lithuanian: In vitro nustatytas chloramfenikolio antagonizmas ceftazidimo ir kitų cefalosporinų poveikiui. Jo klinikinė reikšmė nežinoma, tačiau dėl galimo antagonizmo in vivo šio derinio reikia vengti.
Greek: • Acinetobacter spp.
Lithuanian: • Acinetobacter rūšys.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιούνται συνήθεις άσηπτες τεχνικές για την προετοιμασία και τη χορήγηση του διαλύματος.
Lithuanian: Ruošiant ir leidžiant tirpalą, reikia laikytis įprastinių aseptikos sąlygų.
Greek: Η αβιβακτάμη δεν αναστέλλει τα ένζυμα τάξης Β (μεταλλο-β-λακταμάσες) και δεν μπορεί να αναστείλει πολλά ένζυμα τάξης D.
Lithuanian: B klasės (metalo β laktamazių) ir daugelio D klasės fermentų avibaktamas neslopina.
Greek: • έχετε προβλήματα στα νεφρά - ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει χαμηλότερη δόση ώστε να εξασφαλίσει ότι δε θα λάβετε μεγαλύτερη δόση φαρμάκου.
Lithuanian: • nesveiki Jūsų inkstai (gydytojas gali skirti sumažinti dozę, nes per didelė gali sukelti įvairių sutrikimų, įskaitant traukulius, žr.
Greek: Η φαρμακοκινητική της κεφταζιντίμης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει αποδειχθεί.
Lithuanian: Ceftazidimo farmakokinetika esant sunkiai sutrikusiai kepenų funkcijai neištirta.
Greek: • Η κεφταζιντίμη ανήκει στην ομάδα των αντιβιοτικών που καλούνται «κεφαλοσπορίνες».
Lithuanian: • Ceftazidimas priklauso antibiotikų, vadinamų cefalosporinais, grupei. Jis gali sunaikinti daugelio rūšių bakterijas.
Greek: Μελέτες καρκινογόνου δράσης δεν πραγματοποιήθηκαν με κεφταζιντίμη.
Lithuanian: Ceftazidimo kancerogeniškumo tyrimo neatlikta.
Greek: Η πλήρης EPAR του Zavicefta διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zavicefta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zavicefta
Lithuanian: Kita informacija apie Zavicefta
Greek: Η θεραπεία διαρκεί συνήθως 5 έως 14 ημέρες, ανάλογα με τον τύπο της λοίμωξης.
Lithuanian: Gydymas paprastai trunka nuo 5 iki 14 dienų, gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos, kuria pacientas serga.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zavicefta vartojimą?
Greek: Τα οφέλη του Zavicefta έχουν καταδειχθεί σε τέσσερις κύριες μελέτες.
Lithuanian: Zavicefta nauda įrodyta atliekant keturis pagrindinius tyrimus.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Zavicefta.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zavicefta.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Zavicefta υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zavicefta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Greek: Τι είναι το Zavicefta και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Zavicefta ir kam jis vartojamas?
Greek: Το Zavicefta χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και οι συνταγογράφοι θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις επίσημες οδηγίες σχετικά με τη χρήση αντιβιοτικών.
Lithuanian: Zavicefta galima įsigyti tik pateikus receptą, o vaistus išrašantys sveikatos priežiūros specialistai turėtų atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl antibiotikų vartojimo.
Greek: Μια μελέτη του Zavicefta στην οποία συμμετείχαν ασθενείς με ενδονοσοκομειακή πνευμονία δεν έχει ακόμα ολοκληρωθεί.
Lithuanian: Zavicefta tyrimas su hospitaline pneumonija sergančiais pacientais dar neužbaigtas.
Greek: • λοιμώξεις που προκαλούνται από Gram αρνητικά βακτήρια (τύποι βακτηρίων) όταν άλλες θεραπείες ενδέχεται να μην είναι αποτελεσματικές.
Lithuanian: • gramneigiamų bakterijų (bakterijų rūšis) sukeliamas infekcijas, kai kiti vaistai gali būti neveiksmingi.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zavicefta;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zavicefta vartojimu?
Greek: Ένας από τους βασικούς δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η εξουδετέρωση των βακτηρίων που προκάλεσαν την ασθένεια.
Lithuanian: Vienas pagrindinių veiksmingumo rodiklių buvo ligą sukėlusių bakterijų eliminavimo duomenys.
Greek: Η έγχυση πραγματοποιείται σε χρονικό διάστημα δύο ωρών, τρεις φορές ημερησίως.
Lithuanian: Vaistas sulašinamas į veną per dvi valandas, infuzija atliekama tris kartus per parą.
Greek: Το Zavicefta είναι αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων:
Lithuanian: Zavicefta skiriamas suaugusiesiems gydant šias infekcijas:
Greek: Ωστόσο, η CHMP έκρινε ότι τα δεδομένα που είναι ήδη διαθέσιμα υποστηρίζουν τη δράση του Zavicefta στη θεραπεία της ενδονοσοκομειακής πνευμονίας και λοιμώξεων που οφείλονται σε αερόβιους, Gram αρνητικούς οργανισμούς σε ενήλικους ασθενείς όταν άλλες θεραπείες ενδέχεται να μην είναι αποτελεσματικές.
Lithuanian: Tačiau CHMP laikėsi nuomonės, kad šiuo metu jau turimi duomenys patvirtina Zavicefta veiksmingumą gydant hospitalinę pneumoniją, taip pat gydant aerobinių gramneigiamų organizmų sukeltomis infekcijomis sergančius suaugusius pacientus, kai kiti vaistai gali būti neveiksmingi.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Zavicefta, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zavicefta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Αυτή η δράση αποδυναμώνει τα κυτταρικά τοιχώματα των βακτηρίων, που στη συνέχεια διασπώνται πιο εύκολα, προκαλώντας τελικά τη νέκρωση των βακτηρίων.
Lithuanian: Dėl šios priežasties bakterijų ląstelių sienelės pasidaro silpnos ir vėliau lengvai suyra, dėl to bakterijos galiausiai žūsta.
Greek: Το Zavicefta ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τη δοριπενέμη: ανταπόκριση έδειξε το 77% των ασθενών (304 από τους 393 ασθενείς) που έλαβαν θεραπεία με Zavicefta, έναντι 71% των ασθενών (296 από τους 417) που έλαβαν θεραπεία με δοριπενέμη.
Lithuanian: Zavicefta buvo bent toks pat veiksmingas, kaip doripenemas: atsakas į gydymą pasireiškė 77 proc. (304 iš 393) Zavicefta gydytų pacientų, palyginti su 71 proc. (296 iš 417) doripenemu gydytų pacientų.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Zavicefta (εμφανίστηκαν σε περισσότερα από 5 στα 100 άτομα) είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), διάρροια και θετικό αποτέλεσμα σε δοκιμασία Coombs (το οποίο αποτελεί ένδειξη της ανάπτυξης αντισωμάτων που επιτίθενται στα ερυθρά αιμοσφαίρια).
Lithuanian: Dažniausi Zavicefta šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 5 žmonėms iš 100) yra pykinimas, viduriavimas ir teigiamas Kumbso (Coombs) testo rezultatas (tai rodo, kad paciento imuninė sistema gamina antikūnus, kurie „atakuoja" raudonuosius kraujo kūnelius).
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των εν λόγω ενζύμων, η αβιβακτάμη επιτρέπει στην κεφταζιντίμη να δράσει εναντίον των βακτηρίων τα οποία, σε άλλη περίπτωση, θα ήταν ανθεκτικά.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus, avibaktamas suteikia galimybę ceftazidimui įveikti bakterijas, kurios priešingu atveju būtų jam atsparios.
Greek: • λοιμώξεις των πνευμόνων που μεταδίδονται σε νοσοκομειακό περιβάλλον (ενδονοσοκομειακή πνευμονία), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών)·
Lithuanian: • plaučių infekcijas, kuriomis užsikrečiama ligoninėje (hospitalinę pneumoniją), įskaitant su plaučių ventiliatoriumi susijusias infekcijas (pneumoniją, kuria užsikrečiama per ventiliatorių, t. y. aparatą,
Greek: Το Zavicefta δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις δραστικές ουσίες που περιέχει το Zavicefta ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του ή σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε άλλα αντιβιοτικά κεφαλοσπορινών ή έχουν ιστορικό σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης σε άλλα βήτα-λακταμικά αντιβιοτικά.
Lithuanian: Zavicefta negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) Zavicefta veikliosioms medžiagoms ar kitoms jo sudedamosioms medžiagoms, taip pat esant padidėjusiam jautrumui kitiems cefalosporinų grupės antibiotikams arba jeigu praeityje pasireiškė sunki alerginė reakcija į kitą betalaktamų grupės antibiotiką.
Greek: Σε δύο μελέτες, έγινε σύγκριση των επιδράσεων του συνδυασμού Zavicefta και μετρονιδαζόλης (άλλο αντιβιοτικό) με εκείνες της μεροπενέμης (αντιβιοτικό) σε 1.490 ασθενείς με επιπλεγμένη ενδοκοιλιακή λοίμωξη.
Lithuanian: Atliekant du tyrimus, Zavicefta ir metronidazolo (kito antibiotiko) derinio poveikis buvo lyginamas su antibiotiko meropenemo poveikiu, gydant 1 490 komplikuota pilvo ertmės infekcija sergančių pacientų.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Zavicefta, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zavicefta vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zavicefta;
Lithuanian: Kaip vartoti Zavicefta?
Greek: Η κεφταζιντίμη είναι ένα από τα αντιβιοτικά που ονομάζονται κεφαλοσπορίνες και ανήκουν στην ευρύτερη ομάδα των «βήταλακταμών».
Lithuanian: Ceftazidimas yra antibiotikas, vadinamasis cefalosporinas, kuris priskiriamas prie platesnės vadinamųjų betalaktamų grupės.
Greek: Η εταιρεία που παρασκευάζει το Zavicefta διεξάγει μελέτη για τη σύγκριση του Zavicefta με τη μεροπενέμη (άλλο αντιβιοτικό) ως προς την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια στη θεραπεία της ενδονοσοκομειακής πνευμονίας.
Lithuanian: Zavicefta gaminanti bendrovė šiuo metu atlieka tyrimą, kurio tikslas - palyginti Zavicefta ir meropenemo (kito antibiotiko) veiksmingumą ir saugumą gydant hospitalinę pneumoniją.
Greek: Και οι δύο μελέτες έδειξαν ότι το Zavicefta σε συνδυασμό με μετρονιδαζόλη ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τη μεροπενέμη στη θεραπεία της λοίμωξης.
Lithuanian: Abu tyrimai parodė, kad, gydant tokią infekciją, kartu su metronidazolu vartojamas Zavicefta yra bent toks pat veiksmingas, kaip meropenemas.
Greek: Στην τρίτη μελέτη εξετάστηκαν 332 ασθενείς με επιπλεγμένη ενδοκοιλιακή λοίμωξη ή λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος προκαλούμενη από Gram αρνητικά βακτήρια ανθεκτικά στην κεφταζιντίμη (δεν ήταν δυνατή η εξουδετέρωσή τους από την κεφταζιντίμη).
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą, buvo tiriami 332 pacientai, kurie sirgo komplikuotomis pilvo ertmės arba šlapimo takų infekcijomis, sukeltomis gramneigiamų bakterijų, kurios buvo atsparios ceftazidimui (jų nepavyko sunaikinti ceftazidimu).
Greek: Στην τέταρτη μελέτη, 1.020 ασθενείς με επιπλεγμένη λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας) που προκλήθηκε από Gram αρνητικά βακτήρια υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Zavicefta ή δοριπενέμη (αντιβιοτικό).
Lithuanian: Atliekant ketvirtąjį tyrimą, 1 020 pacientų, sergančių gramneigiamų bakterijų sukeltomis šlapimo takų infekcijomis (įskaitant pielonefritą), buvo gydomi Zavicefta arba antibiotiku doripenemu.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, σε μία από τις υπό μελέτη ομάδες ασθενών θεραπεύτηκε το 92% των ασθενών (376 από τους 410) που έλαβαν θεραπεία με Zavicefta σε συνδυασμό με μετρονιδαζόλη, έναντι 93% των ασθενών (385 από τους 416) που έλαβαν θεραπεία με μεροπεμένη.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, vienoje iš tirtų pacientų grupių pasveiko 92 proc. (376 iš 410) Zavicefta ir metronidazolu gydytų pacientų, palyginti su 93 proc. (385 iš 416) meropenemu gydytų pacientų.
Greek: Δρα παρεμβαίνοντας στην παραγωγή συγκεκριμένων μορίων που χρειάζονται τα βακτήρια για να χτίσουν τα κυτταρικά τους τοιχώματα.
Lithuanian: Ši medžiaga sutrikdo tam tikrų molekulių, kurių bakterijoms reikia tam, kad susiformuotų apsauginės ląstelės sienelės, gamybą.
Greek: Οι δόσεις ενδέχεται να χρειαστεί να μειωθούν ή/και να χορηγηθούν λιγότερο συχνά σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų, gali tekti sumažinti vaisto dozes ir (arba) rečiau lašinti vaistą.
Greek: Τα ένζυμα αυτά διευκολύνουν τα βακτήρια στη διάσπαση των αντιβιοτικών βήτα-λακταμών, όπως η κεφταζιντίμη, καθιστώντας τα πιο ανθεκτικά στη δράση των αντιβιοτικών.
Lithuanian: Dėl šių fermentų bakterijos geba skaidyti tokius betalaktamų grupės antibiotikus kaip ceftazidimas, dėl to jos tampa atsparios šių antibiotikų poveikiui.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι οι μελέτες για το Zavicefta καταδεικνύουν την αποτελεσματικότητά του στη θεραπεία επιπλεγμένων ενδοκοιλιακών λοιμώξεων και λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog Zavicefta tyrimais įrodyta, kad šis vaistas yra veiksmingas gydant komplikuotas pilvo ertmės ir šlapimo takų infekcijas.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Zavicefta περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zavicefta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Λόγω του σχεδιασμού της συγκεκριμένης μελέτης, τα στοιχεία που καταδεικνύουν τα οφέλη του Zavicefta δεν είναι τόσο ισχυρά όσο στις άλλες μελέτες.
Lithuanian: Dėl šio tyrimo modelio šie Zavicefta naudą patvirtinantys duomenys nėra tokie tvirti, kaip kitų tyrimų; tačiau kartu su kitų tyrimų duomenimis šie rezultatai patvirtina Zavicefta veiksmingumą.
Greek: • επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)·
Lithuanian: • komplikuotas (sunkiai gydomas) pilvo ertmės audinių ir organų infekcijas;
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zavicefta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Zavicefta σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Zavicefta nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Η αβιβακτάμη αναστέλλει τη δράση των βακτηριακών ενζύμων που ονομάζονται βήτα-λακταμάσες.
Lithuanian: Avibaktamas slopina bakterijų fermentus, vadinamus beta laktamazėmis.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Zavicefta είναι η κεφταζιντίμη και η αβιβακτάμη.
Lithuanian: Veikliosios Zavicefta medžiagos yra ceftazidimas ir avibaktamas.
Greek: Το Zavicefta περιέχει τις δραστικές ουσίες κεφταζιντίμη και αβιβακτάμη.
Lithuanian: Zavicefta sudėtyje yra veikliųjų medžiagų ceftazidimo ir avibaktamo.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Zavicefta;
Lithuanian: Kodėl Zavicefta buvo patvirtintas?
Greek: Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις που πρέπει να τηρούνται από τους επαγγελματίες της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Zavicefta συμπεριλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą Zavicefta vartojimą.
Greek: Όσον αφορά το προφίλ ασφάλειας του Zavicefta, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν οι αναμενόμενες για την κεφταζιντίμη και έναν αναστολέα βήτα-λακταμάσης.
Lithuanian: Kalbant apie Zavicefta saugumo charakteristikas, vaisto sukeltas šalutinis poveikis buvo toks, kokio galima tikėtis vartojant ceftazidimą ir beta laktamazės inhibitorių.
Greek: • επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές μέσω των οποίων μεταφέρονται τα ούρα), συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας (λοίμωξη των νεφρών)·
Lithuanian: • komplikuotas (sunkiai gydomas) šlapimo takų infekcijas, įskaitant pielonefritą (inkstų infekciją);
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό κεφταζιντίμη/αβιβακτάμη
Lithuanian: Zavicefta ceftazidimas / avibaktamas
Greek: Πώς δρα το Zavicefta;
Lithuanian: Kaip veikia Zavicefta?
Greek: Το Zavicefta διατίθεται υπό μορφή κόνεως για την παρασκευή διαλύματος προς ενδοφλέβια έγχυση (στάγδην χορήγηση).
Lithuanian: Zavicefta tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Greek: Επιπλέον, τα βακτήρια που προκάλεσαν την ασθένεια εξουδετερώθηκαν στο 82% των ασθενών (126 από τους 154) κατόπιν θεραπείας με Zavicefta, έναντι 63% των ασθενών (94 από τους 148) κατόπιν αγωγής με το καλύτερο εναλλακτικό αντιβιοτικό.
Lithuanian: (126 iš 154) pacientų, o vartojant geriausią alternatyvų antibiotiką - 63 proc. (94 iš 148) pacientų.
Greek: 1 φιάλη + 1 σύριγγα για στοματική χρήση προσαρμογέας φιάλης
Lithuanian: 1 butelis + 1 geriamasis švirkštas + 1 butelio adapteris
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνικ ή μορφή
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Greek: Περιεχόμε νο (συγκέντρ ωση)
Lithuanian: Contenuto (Concentrazione)
Greek: Από στόματος χρήση φιάλη (γυαλί) Φιάλη 200 ml
Lithuanian: Vartoti per burną buteliai (stikliniai)
Greek: Επαναλάβετε 3 φορές αυτήν τη διαδικασία καθαρισμού.
Lithuanian: Pakartokite šį valymo procesą 3 kartus.
Greek: Ποβιδόνη K 29/32
Lithuanian: Povidonas K 29/32
Greek: Παιδιά με σωματικό βάρος ≥60 kg
Lithuanian: Vaikai, kurių kūno svoris ≥ 60 kg
Greek: Οι δόσεις μπορούσαν να προσαρμοστούν βάσει της ανεκτικότητας και της ανταπόκρισης στη θεραπεία.
Lithuanian: Dozes buvo galima koreguoti atsižvelgiant į toleravimą ir atsaką į gydymą.
Greek: Τα τρέχοντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1 και 5.2, αλλά δεν μπορεί να γίνει καμία σύσταση αναφορικά με τη δοσολογία.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Greek: Αφού ανοίξετε τη φιάλη, δεν πρέπει να τη χρησιμοποιήσετε για διάστημα μεγαλύτερο των 2 μηνών
Lithuanian: Atidarius buteliuką, negalima vartoti jo turinio ilgiau kaip 2 mėnesius.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν εσείς ή το παιδί σας αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti arba savo vaikui duodami vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Greek: • εάν πάσχετε από κρίσεις οι οποίες ξεκινούν με εκτεταμένη ηλεκτρική εκκένωση η οποία περιλαμβάνει και τις δύο πλευρές του εγκεφάλου
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia traukuliai, kurie prasideda nuo išplitusios elektrinės iškrovos, kuri apima abi galvos smegenų puses.
Greek: Επομένως, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ότι οι σωματικές ή/και νοητικές ικανότητές τους που απαιτούνται για το χειρισμό μηχανημάτων ή την οδήγηση ενδέχεται να έχουν διαταραχτεί και συνιστάται να μην επιχειρούν τέτοιες ενέργειες μέχρι να καθιερωθεί ότι η ικανότητά τους να επιτελέσουν τέτοιες ενέργειες δεν είναι επηρεασμένη.
Lithuanian: Todėl pacientus reikia informuoti, kad jų fiziniai ir (arba) psichiniai gebėjimai, reikalingi valdyti mechanizmus arba vairuoti, gali būti sutrikę, ir rekomenduoti to nedaryti tol, kol bus nustatyta, kad gebėjimai atlikti šiuos veiksmus nepaveikti.
Greek: Στη διπλά τυφλή περίοδο της μελέτης φάσης II, η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας αποτελούσε δευτερεύοντα στόχο.
Lithuanian: II fazės tyrimo dvigubai koduotu laikotarpiu veiksmingumo įvertinimas buvo antrinis tikslas.
Greek: Αλλεργική δερματίτιδα (όχι συχνή, 0,8%) αναφέρθηκε μόνο στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Lithuanian: Alerginis dermatitas (nedažni, 0,8 %) nustatytas tik vaikų populiacijai.
Greek: Το Zebinix είναι για χρήση από το στόμα.
Lithuanian: Zebinix skirtas vartoti per burną.
Greek: • Αλλεργία
Lithuanian: • alergija
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν περνά στο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Nežinoma, ar jis išsiskiria į motinos pieną.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui jeigu vartojate:
Greek: Αλληλόμορφο HLA-A*3101- ευρωπαϊκής καταγωγής και ιαπωνικοί πληθυσμοί
Lithuanian: HLA-A*3101 alelis - europiečių kilmės ir japonų populiacijos
Greek: Άλλα φάρμακα και Zebinix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zebinix
Greek: Το Zebinix ενδείκνυται ως:
Lithuanian: Zebinix skirtas kaip:
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι ποβιδόνη K29/32, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη και μαγνήσιο στεατικό.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra povidonas K29/32, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbu (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapa.
Greek: Τα δεδομένα δείχνουν ότι η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σε αυτόν τον πληθυσμό (65,3%) είναι παρόμοια με τη συχνότητα εμφάνισης στο γενικό πληθυσμό που εγγράφηκε στις διπλά τυφλές μελέτες της επιληψίας (66,8%).
Lithuanian: Duomenys rodo, kad nepageidaujamų reakcijų dažnis šioje populiacijoje (65,3 %) buvo panašus į dažnį bendrojoje populiacijoje, dalyvavusioje dvigubai koduotuose epilepsijos tyrimuose (66,8 %).