FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ефектът върху Cmax и AUC на директно действащите антивирусни средства (ДАС) и лопинавир е подобен на този, наблюдаван, наблюдаван при приложение на лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно с Viekirax с или без дазабувир.
Norwegian Bokmål: Effekten på Cmaks og AUC av DAA og lopinavir var tilsvarende det som ble observert når lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 ganger daglig ble administrert med Viekirax med eller uten dasabuvir.
Bulgarian: ВН по време на лечението Рецидив Друго
Norwegian Bokmål: VS under behandling Tilbakefall Andre
Bulgarian: Генотип 1а с компенсирана цироза
Norwegian Bokmål: Genotype 1a, med kompensert cirrhose
Bulgarian: Най-малко 5 второстепенни метаболити на паритапревир са идентифицирани в кръвообращението, на които се пада приблизително 10% от плазмената радиоактивност.
Norwegian Bokmål: Minst 5 mindre metabolitter av paritaprevir, som utgjorde ca 10% av plasmaradioaktiviteten, er identifisert i sirkulasjon.
Bulgarian: Лабораторни показатели
Norwegian Bokmål: Laboratorieparametre
Bulgarian: Субстратите на CYP3A, изследвани в проучванията за лекарствени взаимодействия, които могат да изискват адаптиране на дозата и/или клинично мониториране включват (вж. Таблица 2) циклоспорин, такролимус, амлодипин, рилпивирин и алпразолам.
Norwegian Bokmål: CYP3A-substrat undersøkt i legemiddelinteraksjonsstudier som kan kreve dosejusteringer og/eller klinisk overvåking inkluderer (se tabell 2) ciklosporin, takrolimus, amlodipin, rilpivirin og alprazolam.
Bulgarian: Резултат при участници без SVR12 ВН по време на лечението Рецидив Друго * Омбитасвир таблетки, паритапревир таблетки и ритонавир капсули, приложени отделно.
Norwegian Bokmål: Total SVR12 Utfall for pasienter uten SVR12 VS under behandling Tilbakefall Andre * Ombitasvir tabletter, paritaprevir tabletter og ritonavir kapsler administreres separat.
Bulgarian: Тъй като чернодробната функция може да се промени по време на лечението с Viekirax, прилаган с или без дазабувир, се препоръчва внимателно мониториране на INR
Norwegian Bokmål: Da leverfunksjon kan endre seg under behandling med Viekirax administrert med eller uten dasabuvir, er det anbefalt med nøye overvåking av internasjonal normalisert ratio (INR) verdier.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания с Viekirax и дазабувир с или без рибавирин са наблюдавани преходни повишения на ALT повече от 5 пъти над горната граница на нормата при приблизително 1% от участниците (35 от 3 039).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Viekirax og dasabuvir med eller uten ribavirin, forekom forbigående økninger i ALAT på mer enn 5 ganger øvre normalgrense hos ca. 1 % av pasientene (35 av 3039).
Bulgarian: CORAL-I: нелекувани досега или вече лекувани с pegIFN + RBV, най-малко 12 месеца след чернодробна трансплантация
Norwegian Bokmål: CORAL-I: behandlingsnaive eller pegIFN + RBV-behandlingserfarne, minst 12 måneder etter levertransplantasjon
Bulgarian: Тразодон трябва да се употребява с повишено внимание, като понижаване на дозата може да се има предвид.
Norwegian Bokmål: Trazodon skal brukes med forsiktighet og en lavere dose med trazodon kan vurderes.
Bulgarian: В генотип 4a резистентността към паритапревир или омбитасвир при варианти в NS3 или NS5A съответно, селектирани в клетъчна култура, е фенотипно характеризирана.
Norwegian Bokmål: I genotype 4a ble resistensen mot paritaprevir eller ombitasvir av varianter av henholdsvis NS3 eller NS5A, valgt i cellekulturer, fenotypisk karakterisert.
Bulgarian: Субституции R155C, A156T/V и D168H/V в HCV NS3 намаляват чувствителността към паритапревир с 40 до 323 пъти.
Norwegian Bokmål: Substitusjonene R155C, A156T/V og D168H/V i HCV NS3 reduserte følsomheten for paritaprevir med 40 til 323 ganger.
Bulgarian: Едновременното прилагане на Viekirax с или без дазабувир може да намали експозицията на лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP2C19 (напр. ланзопразол, езомепразол, sмефенитоин); това може да наложи адаптиране на дозата/клинично мониториране.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viekirax med eller uten dasabuvir kan redusere eksponeringen for legemidler som metaboliseres av CYP2C19 (f.eks. lansoprazol, esomeprazol, s-mefenytoin), og dette kan kreve dosejusteringer/klinisk overvåking.
Bulgarian: Двама пациенти са прекратили лечението с Viekirax и дазабувир поради повишена ALT, единият от които е бил на етинилестрадиол.
Norwegian Bokmål: To pasienter seponerte Viekirax og dasabuvir på grunn av forhøyet ALAT, inkludert én på etinyløstradiol.
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ (СИСТЕМНА АДМИНИСТРАЦИЯ)
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA (SYSTEMISK ADMINISTRERING) klaritromycin telitromycin
Bulgarian: • ефавиренц, невирапин,етравирин
Norwegian Bokmål: • efavirenz, nevirapin, etravirin
Bulgarian: HMG CoA РЕДУКТАЗАТА
Norwegian Bokmål: HMG CoA REDUKTASEHEMMER rosuvastatin
Bulgarian: • кветиапин
Norwegian Bokmål: • kvetiapin
Bulgarian: Взаимодействията на питавастатин и флувастатин с Viekirax не са изследвани.
Norwegian Bokmål: Interaksjonene mellom pitavastatin og fluvastatin og Viekirax er ikke undersøkt.
Bulgarian: норетиндро н (хапче само с прогестин)
Norwegian Bokmål: ↓ dasabuvir noretindron (tablett med kun progesteron)
Bulgarian: Следователно, не се очаква Viekirax с или без дазабувир да повлиява лекарствените продукти, които главно се екстретират, чрез тези транспортери, посредством бъбречните пътища (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Viekirax med eller uten dasabuvir forventes derfor ikke å påvirke legemidler som primært skilles ut primært via nyrene, via disse transportørene (se pkt.
Bulgarian: Дарунавир, в доза от 800 mg веднъж дневно,приложен по едно и също време с Viekirax и дазабувир може да се използва при липса на силна резистентност към протеазния инхибитор (понижена експозиция на дарунавир).
Norwegian Bokmål: Darunavir dosert 800 mg én gang daglig kan, dersom det administreres samtidig med Viekirax og dasabuvir, brukes i fravær av utstrakt proteasehemmer-resistens (redusert darunavir eksponering).
Bulgarian: Едновременното прилагане на Viekirax с или без дазабувир, заедно с лекарствени продукти, които са субстрати на OATP1B1, OATР1B3, OATP2B1 или OCT1 могат да увеличат плазмените концентрации на тези транспортерни субстрати, което потенциално изисква адаптиране на дозата/клинично мониториране.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viekirax med eller uten dasabuvir med legemidler som er substrater av OATP1B1, OATP1B3, OATP2B1 eller OCT1 kan øke plasmakonsentrasjoner av disse transportersubstratene og dette kan potensielt føre til behov for dosejustering/klinisk overvåking.
Bulgarian: Едновременно прилагане на ефавиренц (индуктор на CYP3A4) по схеми на лечение с паритапревир/ритонавир + дазабувир води до повишение на ALT и поради това до ранно преустановяване на клиничното изпитване.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz (enzyminduktor) baserte behandlingsregimer med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir resulterte i en økning av ALAT og derfor tidlig stans av studien.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал не трябва да приемат рибавирин, освен ако не използват ефективна форма на контрацепция по време на лечението и за период от 4 месеца след приключването му.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter: Kvinner i fertil alder bør ikke få ribavirin med mindre de bruker en sikker form for prevensjon under behandling med ribavirin og i 4 måneder etter behandling.
Bulgarian: Тази схема може да се използва при липса на обща резистентност към PI (инхибитори на протеаза) (т.е. липса на свързани с резистентност мутации, които се свързват с дарунавир), вижте също точка 4.4.
Norwegian Bokmål: Dette behandlingsregimet kan brukes ved fravær av omfattende proteasehemmer resistens (f.eks. mangel på darunavirassosiert RAMer), se også pkt.
Bulgarian: Viekirax не трябва да се използва по време на бременност или от жени с детероден потенциал, които не използват ефективна контрацепция.
Norwegian Bokmål: Viekirax bør ikke brukes under graviditet eller hos kvinner i fertil alder som ikke bruker sikker prevensjon.
Bulgarian: Лекарствените взаимодействия са оценявани при схема на лечение с Viekirax и дазабувир, но не и с Viekirax без дазабувир, с карбамазепин, фуросемид, золпидем, дарунавир 2 пъти дневно, дарунавир (приложение вечер), атазанавир (приложение вечер), рилпивирин, абакавир/ламивудин, долутегравир, метформин, сулфаметоксазол/триметоприм, циклобензаприн, каризопродол, хидрокодон/парацетамол или диазепам.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner ble evaluert for behandlingsregime med Viekirax og dasabuvir, men ikke for behandlingsregime med Viekirax uten dasabuvir, sammen med karbamazepin, furosemid, zolpidem, darunavir 2 ganger daglig, darunavir (administrert om kvelden), atazanavir (administrert om kvelden), rilpivirin, abakavir/lamivudin, dolutegravir, metformin, sulfametoksazol/trimetoprim, cyklobenzaprin, karisoprodol, hydrokodon/ paracetamol eller diazepam.
Bulgarian: Едновременна употреба на Viekirax и глюкокортикоиди, особено при продължителна употреба, трябва да се започва само ако потенциалната полза от лечението надхвърля риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Viekirax og glukokortikoider, særlig langvarig bruk, bør kun initieres hvis den potensielle nytten av behandlingen oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider (se pkt.
Bulgarian: Така че, за тези лекарствени продукти, резултатите и препоръките за дозиране при схемата на лечение с Viekirax и дазабувир може да се екстраполират на Viekirax без дазабувир.
Norwegian Bokmål: Resultater og doseringsanbefalinger av behandlingsregime med Viekirax og dasabuvir kan derfor ekstrapoleres til Viekirax uten dasabuvir for disse legemidlene.
Bulgarian: Взаимодействието на Viekirax с или без дазабувир и колхицин не е изследвано.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen mellom Viekirax med eller uten dasabuvir og kolkisin har ikke blitt utredet.
Bulgarian: жълт кантарион билково лекарство за тревожност и лека депресия.
Norwegian Bokmål: et naturlegemiddel mot angst og lett depresjon.
Bulgarian: Дозите омбитасвир, паритапревир и ритонавир са съответно 25 mg, 150 mg, 100 mg веднъж дневно в PEARL-I, докато дозата паритапревир е 100 mg или 150 mg в изпитването M12-536.
Norwegian Bokmål: Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir dosene var 25 mg, 150 mg, 100 mg én gang daglig i PEARL-I, mens paritaprevirdosen var 100 mg eller 150 mg i M12-536 studien.
Bulgarian: При участници с всички три благоприятни базови лабораторни стойности (AFP < 20 ng/ml, тромбоцити ≥ 90 x 109/l, и албумин ≥ 35 g/l), рецидивите са сходни при участниците, лекувани 12 или 24 седмици.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde alle de tre fordelaktige laboratorieverdiene (AFP < 20 ng/ml, blodplater ≥ 90 x 109/l og albumin ≥ 35 g/l) ved baseline, var tilbakefallsraten lik hos pasienter behandlet i 12 eller 24 uker.
Bulgarian: Установени са значителни тератогенни и/или ембриоцидни ефекти във всички животински видове, експонирани на рибавирин; поради това рибавирин е противопоказан при бременни жени и при техните партньори.
Norwegian Bokmål: Signifikante teratogene og/eller embryocidale effekter er påvist hos alle dyrearter eksponert for ribavirin.
Bulgarian: При проучването на пациенти след чернодробна трансплантация, рибавирин е дозиран индивидуално и повечето участници са получили от 600 дo 800 mg дневно (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: I studien med pasienter som hadde gjennomgått levertransplantasjon var ribavirindoseringen individualisert og de fleste pasientene fikk 600 til 800 mg per dag (se pkt.
Bulgarian: Viekirax без дазабувир може да увеличи плазмените концентрации на дабигатран етексилат.
Norwegian Bokmål: Viekirax uten dasabuvir kan øke plasmakonsentrasjone n av dabigatraneteksilat.
Bulgarian: Забележка: следните варианти са селектирани в клетъчна култура, но не са възникнали по време на лечението: NS3 варианти A156T в генотип 1a и R155Q и D168H в генотип 1b; NS5A варианти Y93C/H в генотип 1a и L31F/V или Y93H в комбинация с L28M, L31F/V или P58S в генотип 1b; NS5B варианти
Norwegian Bokmål: Merk: Følgende varianter ble valgt i cellekultur, men var ikke behandlingsutløst: NS3 variantene A156T i genotype 1a, og R155Q og D168H i genotype 1b, NS5A-variantene Y93C/H i genotype 1a, og L31F/V eller Y93H i kombinasjon med L28M, L31F/V eller P58S i genotype 1b og NS5B-variantene Y448H i genotype 1a, og M414T og Y448H i genotype 1b.
Bulgarian: Ако забременеете/Вашата партньорка забременее по време на лечението с Viekirax и рибавирин или в следващите месеци, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg straks med lege hvis du eller din partner blir gravid under behandling med Viekirax og ribavirin eller i månedene etter behandling.
Bulgarian: В репликона на генотип 1a, активността на омбитасвир намалява 896, 58 и 243 пъти със субституциите M28Т/V и H58D съответно и 1 326, 800, 155 пъти и 1 675 до 66 740 пъти със субституциите Q30/Е/R, L31V и Y93C/Н/N съответно.
Norwegian Bokmål: I genotype 1a-replikon ble aktiviteten av ombitasvir redusert med 896, 58 og 243 ganger ved henholdsvis M28T/V- og H58D-substitusjonene, og 1326, 800, 155 ganger og 1675 til 66 740 ganger ved henholdsvis Q30E/R, L31V og Y93C/H/Nsubstitusjonene.
Bulgarian: В репликона на генотип 1b, активността на паритапревир намалява 76 и 159 и 337 пъти от D168А, D168H, D168V и D168Y съответно.
Norwegian Bokmål: I genotype 1b-replikon ble aktiviteten til paritaprevir redusert med 76, 159 og 337 ganger av henholdsvis D168A, D168H, D168V og D168Y.
Bulgarian: След приложение на еднократна перорална доза от 200 mg/100 mg 14C паритапревир/ритонавир на хора, изходното лекарство е основният циркулиращ компонент, на който се пада приблизително 90% от плазмената радиоактивност.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkelt oral dose 200 mg/100 mg av 14C-paritaprevir/ritonavir til mennesker var modersubstansen hovedkomponenten i sirkulasjonen, som utgjorde ca. 90 % av plasmaradioaktiviteten.
Bulgarian: Розови, продълговати, двойноизпъкнали филмирани таблетки с размери 18,8 mm x 10 mm с вдлъбнато релефно означение „AV1" от едната страна.
Norwegian Bokmål: Rosa, avlange, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, størrelse på 18,0 mm x 10,0 mm, merket på den ene siden med "AV1".
Bulgarian: ALT >5-20 × ГГН* (степен
Norwegian Bokmål: ALAT > 5-20 × ULN* (Grad 3) > 20 × ULN (Grad 4)
Bulgarian: Фармакокинетиката в комбинацията на омбитасвир 25 mg, паритапревир 150 mg и ритонавир 100 mg с или без дазабувир 400 mg е изследвана при участници с лека (CrCl: 60 до 89 ml/min), умерена (CrCl: 30 до 59 ml/min) и тежка степен (CrCl: 15 до 29 ml/min) на бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kombinasjonen av ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg og ritonavir 100 mg, med eller uten dasabuvir 400 mg ble evaluert hos pasienter med lett (CrCl: 60 til 89 ml/min), moderat (CrCl: 30 til 59 ml/min) og alvorlig (CrCl: 15 til 29 ml/min) nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: След доза от 600 mg 14C -ритонавир перорален разтвор, 86,4% от радиоактивността се открива във фекалиите и 11,3% от дозата се екскретира в урината.
Norwegian Bokmål: Etter en 600 mg dose med 14C-ritonavir-mikstur ble 86,4 % av radioaktiviteten gjenvunnet i feces og 11,3 % av dosen ble utskilt i urinen.
Bulgarian: Не е наблюдавано увеличение на случаите на повишени нива на ALT с други видове естрогени, използвани при хормонозаместителна терапия (напр.
Norwegian Bokmål: Ingen økning i insidens av økt ALAT ble observert med andre typer systemiske østrogener vanligvis brukt i hormonerstatningsterapi (f.eks. østradiol og konjugerte østrogener).
Bulgarian: Пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh C) (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C) (se pkt.
Bulgarian: Как да съхранявате Viekirax
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Viekirax
Bulgarian: Ритонавир e инхибитор на CYP3A, който повишава системната експозиция на CYP3A субстрата паритапревир.
Norwegian Bokmål: Ritonavir er ikke aktiv mot HCV. Ritonavir er en CYP3A-hemmer som øker den systemiske eksponeringen av CYP3A-substratet paritaprevir.
Bulgarian: Материал, получен от паритапревир, се пренася в минимални количества през плацентата на бременни плъхове.
Norwegian Bokmål: Paritaprevir-derivert materiale ble i liten grad overført gjennom placenta hos drektige rotter.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Viekirax, ако приемате хормонални контрацептиви.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek også før du tar Viekirax hvis du bruker hormonelle prevensjonsmidler.
Bulgarian: Паритапревир има стойност на EC50 от 5,3 nM срещу репликонова клетъчна линия 2a-JFH-1 и стойности на EC50 от 19, 0,09 и 0,68 nM срещу репликонови клетъчни линии, съдържащи NS3 от единичен изолат на всеки генотип 3a, 4a и 6a съответно.
Norwegian Bokmål: Paritaprevir hadde en EC50-verdi på 5,3 nM mot 2a-JFH-1-replikon-cellelinje, og EC50-verdier på 19, 0,09 og 0,68 nM mot replikon cellelinjer som inneholdt NS3 fra ett isolat hver av henholdsvis genotype 3a, 4a, og 6a.
Bulgarian: Паритапревир/ритонавир води до малформации (отворени клепачи) с ниска честота при мишки, при експозиция 32/8 пъти по-висока, отколкото експозицията на хора при препоръчваната клинична доза.
Norwegian Bokmål: Paritaprevir/ritonavir har vist en lav forekomst av misdannelser (åpne øyelokk) hos mus ved eksponeringer 32/8 ganger høyere enn eksponeringer hos mennesker ved anbefalt klinisk dose.
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения: чернодробна декомпенсация, чернодробна недостатъчност са наблюдавани по време на лечението с Viekirax с и без дазабувир и с или без рибавирин (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier: Leverdekompensasjon, leversvikt har blitt observert under behandling med Viekirax sammen med eller uten dasabuvir og med eller uten ribavirin (se punkt 4.4).
Bulgarian: Никой от участниците, инфектирани с генотип 1b, не са имали варианти, възникващи по време на лечението, във трите прицелни участъци на лекарствата.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter infisert med genotype 1b hadde behandlingskrevende varianter i alle tre legemiddelmålene.
Bulgarian: Вътрешна картонена кутия на групова опаковка от 14 филмирани таблетки, без blue box
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Innerkartong, for multipakningen, med 14 filmdrasjerte tabletter- uten blue box
Bulgarian: Пациентите трябва да са информирани, че по време на лечение с Viekirax в комбинация с дазабувир и рибавирин се съобщава за умора (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at tretthet (fatigue) har blitt rapportert under behandling med Viekirax i kombinasjon med dasabuvir og ribavirin (se pkt.
Bulgarian: Такролимус 2 mg е прилаган самостоятелно, 0,5 mg е прилаган с Viekirax и 2 mg е прилаган с Viekirax + дазабувир.
Norwegian Bokmål: Takrolimus 2 mg ble dosert alene, 0,5 mg ble administrert med Viekirax og 2 mg ble administrert med Viekirax + dasabuvir.
Bulgarian: След доза от 200 mg 14C -паритапревир със 100 mg ритонавир приблизително 88% от радиоактивността се открива във фекалиите с ограничена радиоактивност (8,8%) в урината.
Norwegian Bokmål: Etter en 14C-paritaprevir dose på 200 mg med 100 mg ritonavir ble ca. 88 % av radioaktiviteten gjenvunnet i feces med begrenset radioaktivitet (8,8 %) i urinen.
Bulgarian: Наличните фармакокинетични данни при животни са показали екскреция на активно вещество и метаболит в млякото (вж.точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakokinetiske data fra dyr har vist utskillelse av virkestoff og metabolitt i melk (se pkt.
Bulgarian: Приложението на Viekirax с или без дазабувир, с еритромицин, може да доведе до повишени концентрации на еритромицин и паритапревир.
Norwegian Bokmål: Administrering av Viekirax med eller uten dasabuvir sammen med erytromycin kan føre til økte konsentrasjoner av erytromycin og paritaprevir.
Bulgarian: Паритапревир е инхибитор на транспортерите на чернодробно захващане OATP1B1 и OATP1B3, както и паритапревир и ритонавир са инхибитори на OATP2B1.
Norwegian Bokmål: Paritaprevir er en hemmer av leveropptakstransportørene OATP1B1 og OATP1B3, og paritaprevir og ritonavir er hemmere av OATP2B1.
Bulgarian: В сборен анализ на клиничните изпитвания с Viekirax и дазабувир с и без рибавирин, 1% от участниците са получили серумни нива на ALT повече от 5 пъти по-високи от горната граница на нормата (ГГН) след началото на лечението.
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av kliniske studier med Viekirax og dasabuvir med eller uten ribavirin opplevde 1 % av pasientene et serumnivå av ALAT som var 5 ganger høyere enn øvre normalgrense (ULN) etter oppstart av behandling.
Bulgarian: Генотип 1b, без цироза или с компенсирана цироза
Norwegian Bokmål: Genotype 1b, uten cirrhose eller med kompensert cirrhose
Bulgarian: нордиазепа м
Norwegian Bokmål: nordiazepa m
Bulgarian: Едновременното прилагане на Viekirax с рилпивирин веднъж дневно може да се има предвид само при пациенти, за които не е известно удължаване на QT интервала и без съвместно прилагане на омбитасвир паритапрев ир
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viekirax med rilpivirin én gang daglig bør vurderes hos pasienter uten kjent QT-forlengelse, og som ikke bruker andre legemidler som kan forlenge QT.
Bulgarian: CYP3A4 субстрати:
Norwegian Bokmål: CYP3A4-substrater:
Bulgarian: Приемайте таблетките сутрин с храна.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene om morgenen med mat. Hva slags mat er ikke viktig.
Bulgarian: Варианти V36A/M и R155K в NS3 и варианти M414T и S556G в NS5B остават измерими на Седмица 48 след лечението, докато вариант D168V в NS3 и всички други варианти в NS5B не са наблюдавани на Седмица 48 след лечението.
Norwegian Bokmål: NS3 varianter V36A/M og R155K og NS5B varianter M414T og S556G forble påvisbare etter behandlingsuke 48, mens NS3 variant D168V og alle andre NS5B varianter ble ikke observert etter behandlingsuke 48.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Viekirax са установени в комбинация с дазабувир и/или рибавирин.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Viekirax i kombinasjon med dasabuvir og/eller ribavirin er fastslått.
Bulgarian: Циклоспорин 100 mg самостоятелна доза, 10 mg приложен с Viekirax и 30 mg приложен с Viekirax + дазабувир.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin 100 mg dosert alene, 10 mg administrert med Viekirax og 30 mg administrert med Viekirax + dasabuvir.
Bulgarian: За отбелязване е, че атазанавир трябва да се взема без ритонавир, тъй като ритонавир 100 mg дневно се осигурява като част от Viekirax.
Norwegian Bokmål: Merk at atazanavir bør tas uten ritonavir, siden ritonavir 100 mg én gang daglig er gitt som en del av Viekirax.
Bulgarian: Повишението на билирубина настъпва след започване на лечението, с максимум на Седмица 1 от проучването, като обикновено отзвучава при продължаване на терапията.
Norwegian Bokmål: Økning av bilirubin oppstod etter behandlingsstart, var størst i første studieuke, og de fleste forsvant under vedvarende behandling.
Bulgarian: EC50 на омбитасвир срещу генотип 1a-H77 и 1b-Con1 щамове в изследвани клетъчни култури на HCV репликон е съответно 14,1 и 5 pM.
Norwegian Bokmål: EC50 for ombitasvir mot genotype 1a-H77- og 1b-CON1-stammer i HCV-replikon cellekulturassay var på henholdsvis 14,1 og 5 pM.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ на данни от клинични проучвания фаза 3, увеличението или намалението от 10 години на възраст от 54 години (средна възраст в проучвания фаза 3) би довело до промяна < 10% в експозицията на дазабувир.
Norwegian Bokmål: Ut i fra farmakologiske populasjonsanalyser av data fra kliniske fase 3-studier vil en alder på pluss/minus10 år fra 54 år (gjennomsnittlig alder i fase 3-studiene) resultere i ca. 10 % endring i eksponeringen for ombitasvir og < 20 % endring i eksponeringen for paritaprevir.
Bulgarian: Да се проследяват нивата на циклоспорин и да се коригира дозата и/или честотата на прилагане според нуждите.
Norwegian Bokmål: Overvåk cyklosporinnivået og juster dosen og/eller doseringsintervallet etter behov.
Bulgarian: Паритапревир се свързва с човешките плазмени протеини приблизително в 97-98,6%.
Norwegian Bokmål: Paritaprevir var ca. 97- 98,6 %bundet til humant plasmaprotein.