FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio di Meijer, 19938, in seguito a somministrazione di doxiciclina iclato a 5 mg/kg di peso corporeo/due volte al giorno tramite un sostituto del latte per 5 giorni a vitelli immaturi, le concentrazioni di plasma oscillavano tra 1,0 e 2,3 μg/ml.
Polish: W badaniu przeprowadzonym przez Meijera, 19938, po podaniu hyklanu doksycykliny w dawce 5 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę w mleku zastępczym przez 5 dni niedojrzałym cielętom uzyskano stężenia osoczowe pomiędzy 1,0 i 2,3 μg/ml.
Italian: 4941 VX Raamsdonksveer Paesi Bassi
Polish: 4941 VX Raamsdonksveer HOLANDIA
Italian: 4941 VX Raamsdonksveer PAESI BASSI
Polish: 4941 VX Raamsdonksveer Holandia
Italian: • Il CVMP ha riesaminato il Riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ha valutato tutti i dati presentati, il CVMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il Riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono definiti nell'allegato III per Doxycycline 50% SWP e denominazioni associate (vedere Allegato I).
Polish: CVMP zalecił wprowadzenie zmiany do tych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka informacyjna zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Doxycycline 50% WSP i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I).
Italian: Nei suini, dopo trattamento tramite acqua da bere, non è stato riscontrato alcun accumulo di doxiciclina nel plasma.
Polish: U świń nie stwierdzano akumulacji doksycykliny w osoczu po leczeniu lekiem podawanym w wodzie do pojenia.
Italian: Scad <<SCAD mese/anno>>
Polish: Termin ważności (miesiąc/rok)
Italian: Periodo di validità del medicinale dopo la prima apertura della confezione: 3 mesi.
Polish: Okres wazności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.
Italian: • quantità da somministrare;
Polish: • dawkowanie;
Italian: Doxyciclina iclato 500 mg/g
Polish: Hyklan doksacykliny 500 mg/g
Italian: È stato presentato uno studio standard sul campo di buona pratica clinica in cui è stata valutata l'efficacia di Doxycycline 50% WSP nel trattamento di epidemie di colibacillosi da causa naturale in 5 allevamenti nei Paesi Bassi nel 1998.
Polish: Przedstawiono standardowe badanie terenowe przeprowadzone zgodnie z zasadami dobrej praktyki klinicznej dotyczące oceny skuteczności preparatu Doxycycline 50% WSP w leczeniu naturalnie występujących wybuchów kolibacilozy na 5 farmach w Holandii w 1998 r. Było to badanie bez grupy kontrolnej, a fermy drobiu, na których wykryto szczepy E. coli niewrażliwe na doksycyklinę w badaniu in vitro, były wykluczone z badania.
Italian: Durante la manipolazione del prodotto, evitare il contatto con la pelle e l'inalazione, tenendo ben presente il rischio di sensibilizzazione e di dermatite da contatto.
Polish: Ze względu na ryzyko uczulenia i kontaktowego zapalenia skóry podczas przygotowywania niniejszego produktu należy unikać jego kontaktu ze skórą bądź wdychania.
Italian: Doxiciclina iclato 500 mg/g (equivalente a 433 mg/g di doxiciclina)
Polish: Hyklan doksycykliny 500 mg/g (dawka odpowiadająca 433 mg/g doksycykliny)
Italian: Non vi sono stati eventi avversi nei suini, comprese segnalazioni di sospetta mancanza di efficacia attesa durante questo periodo.
Polish: W tym okresie nie zgłoszono żadnych zdarzeń niepożądanych u świń, w tym podejrzeń braku przewidywanej skuteczności.
Italian: Periodo di validità del sostituto del latte materno: usare immediatamente.
Polish: Okres ważności po rozpuszczeniu w paszy mlekozastępczej: zużyć natychmiast.
Italian: La doxiciclina inibisce i batteri, Micoplasmi, Clamidie, Rickettsie, e alcuni Protozoi.
Polish: Doksycyklina hamuje wzrost bakterii, w tym należących do rodzajów Mycoplasma i Chlamydia, riketsji i niektórych pierwotniaków.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per grammo:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
Italian: Uno studio ha illustrato che Doxycyline hyclaat 50% era ben tollerato se somministrato alla dose raccomandata di 5 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/due volte al giorno per due volte la durata raccomandata (10 giorni).
Polish: W badaniu wykazano, że preparat Doxycycline 50% WSP stosowany w zalecanej dawce 5 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała dwa razy na dobę dwukrotnie dłużej niż przez zalecany czas (10 dni) był dobrze tolerowany.
Italian: Non vi sono stati eventi avversi nei polli, comprese segnalazioni di sospetta mancanza di efficacia attesa durante questo periodo.
Polish: W tym okresie nie zgłoszono żadnych zdarzeń niepożądanych u kurcząt, w tym podejrzeń braku przewidywanej skuteczności.
Italian: Doxycycline 50% Doxyciclina iclato 500 mg/g
Polish: Doxycycline 50% Hyklan doksacykliny 500 mg/g
Italian: Si raccomanda l'uso di una strumentazione per la pesatura adeguatamente calibrata nel caso in cui le confezioni siano utilizzate parzialmente.
Polish: W przypadku częściowego zużywania opakowania leku zaleca się używanie odpowiednio wykalibrowanych urządzeń do ważenia.
Italian: Sono stati forniti dati di farmacovigilanza (riassunto delle PSUR) derivanti dall'utilizzo del prodotto nei vitelli in merito agli ultimi 5 anni.
Polish: Przedstawiono dane dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (zestawienie raportów PSUR) z okresu ostatnich 5 lat.
Italian: Sono state raggiunte concentrazioni di plasma allo stato stazionario di 2,05 ± 0,47 μg/ml entro 6 ore dopo l'inizio del trattamento e variavano fra 1,28 e 2,18 μg/ml con un dosaggio di 25 mg/kg nel corso di 5 giorni.
Polish: Przy dawce wynoszącej 25 mg/kg przez 5 dni lek w ciągu 6 godzin od rozpoczęcia leczenia osiągał w stanie równowagi stężenie w osoczu wynoszące 2,05 ± 0,47 μg/ml, wahające się od 1,28 do 2,18 μg/ml.
Italian: Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry, Tijdschr.
Polish: W badaniu Gorena, 19884, 1 Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry (Leczenie bakteryjnej choroby zakaźnej u drobiu hodowlanego) Tijdschr.
Italian: Uno studio ha esaminato la sicurezza di Doxycycline 50% WSP somministrato a dosi di 0,25 e 75 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno per 5 giorni.
Polish: W badaniu oceniono bezpieczeństwo preparatu Doxycycline 50% WSP podawanego w dawce 0,25 i 75 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała/dobę.
Italian: Nessuna nota.
Polish: Nieznane.
Italian: Non vi sono proposte per modificare il regime di dosaggio per i polli, i suini e i vitelli.
Polish: Brak jest propozycji zmian schematów dawkowania u kurcząt, świń i cieląt, tak więc ekspozycja środowiskowa na doksycyklinę nie zwiększy się.
Italian: Le precauzioni raccomandate dal CVMP per limitare lo sviluppo di resistenze, derivanti dal deferimento ai sensi dell'articolo 35, sono state inserite nella sezione 4.5 dell'SPC.
Polish: Środki zarządzania ryzykiem lub ograniczające ryzyko Do punktu 4.5 ChPL wprowadzono środki ostrożności zalecone przez CVMP w celu ograniczenia rozwoju oporności będące wynikiem procedury arbitrażowej na mocy art. 35.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto e confezionamento primario
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego i opakowanie jednostkowe
Italian: Uno studio di farmacocinetica e sui residui ha evidenziato che a una dose giornaliera di 10 mg di doxiciclina idrocloruro/kg di peso corporeo, la doxiciclina ha raggiunto lo stato stazionario di concentrazione di 0,4 μg/ml entro 3 giorni.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym oraz dotyczącym zmniejszania poziomów pozostałości wykazano, że po podaniu dawki dobowej 10 mg chlorowodorku doksycykliny/kg masy ciała stałe stężenie doksycykliny w osoczu równe 0,4 μg/ml uzyskano w ciągu 3 dni.
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Italian: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki e altri, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren e altri, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Polish: Migaki i wsp., Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers (Skuteczność doksycykliny w leczeniu wywołanej doświadczalnie powikłanej przewlekłej chorobie oddechowej w porównaniu z dostępnymi w obrocie lekami do podawania w wodzie u brojlerów) Poultry Sci. 56, 1739 (1977).
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Cielęta nieprzeżuwające:
Italian: Non sono stati forniti dati clinici o sul campo a favore dell'impiego del prodotto nel trattamento di pleuropolmonite (Histophilus somni) o broncopolmonite causata da H. somni, P. multocida, Streptococcus spp.
Polish: Nie przedstawiono danych klinicznych ani terenowych na poparcie stosowania produktu w leczeniu zapalenia płuc i opłucnej (Histophilus somni) ani odoskrzelowego zapalenia płuc wywołanego przez H. somni, Streptococcus spp.
Italian: Dal momento che i dati sui vitelli presentati nel dossier a sostegno dei dati clinici riguardano vitelli preruminanti, con una maturità del rumine non chiara per alcuni degli studi presentati, e considerando le variazioni dei parametri farmacocinetici chiave in seguito alla somministrazione i.v.
Polish: Ponieważ dane dotyczące cieląt w dokumentacji na poparcie danych klinicznych dotyczą cieląt przed okresem przeżuwania, z niejasno określoną dojrzałością żwacza w niektórych badaniach przedstawionych w dokumentacji i biorąc pod uwagę zmiany głównych parametrów farmakokinetycznych po podaniu dożylnym leku u przed-przeżuwaczy w porównaniu z przeżuwaczami i fakt, że nie ma wyraźnej granicy bezpieczeństwa, która może umożliwić ocenę dawki dziennej u cieląt, gatunek docelowy powinien być jasno określony jako cielęta przed okresem przeżuwania.
Italian: Polvere leggermente giallastra.
Polish: Lekko żółtawy proszek.
Italian: Sono stati trovati valori medi del plasma di 0,44 ± 0,.12 μg/ml, dopo 3 giorni di trattamento con un dosaggio medio di 10 mg/kg.
Polish: Po 3 dniach leczenia dawką wynoszącą średnio 10 mg/kg stwierdzano stężenie leku w osoczu wynoszące 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Italian: Suini: - Rinite atrofica causata da Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica; - Broncopolmonite causata da Pasteurella multocida, Streptococcus suis e Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropolmonite causata da Actinobacillus pleuropneumoniae.
Polish: Świnie: - zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa, wywołane przez Pasteurella multocida i Bordetella bronchiseptica; - odoskrzelowe zapalenie płuc, wywołane przez Pasteurella multocida, Streptococcus suis i Mycoplasma hyorhinis; - zapalenie płuc i opłucnej, wywołane przez Actinobacillus pleuropneumoniae.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Da completare a livello nazionale
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano
Italian: Uno studio di farmacocinetica e sui residui ha illustrato che a una dose giornaliera di 10 mg di doxiciclina idrocloruro/kg di peso corporeo, somministrata una volta al giorno tramite un sostituto del latte per 5 giorni, la Cmax è stata raggiunta entro 2-3 giorni con un valore medio di 2,2-2,5 μg/ml.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym oraz dotyczącym zmniejszania poziomu pozostałości po podaniu chlorowodorku doksycykliny w dawce 10 mg/kg masy ciała raz na dobę w mleku zastępczym przez 5 dni Cmax równe średnio 2,2-2,5 μg/m uzyskano w ciągu 2-3 dni.
Italian: 500 mg (equivalente a 433 mg di doxiciclina)
Polish: Hyklan doksycykliny: 500 mg (dawka odpowiadająca 433 mg doksycykliny)
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE
Italian: Inoltre, non vi sono evidenze di farmacovigilanza documentate di rischio grave riguardo agli attuali regimi di dosaggio per i polli, i suini o i vitelli preruminanti.
Polish: Ponadto dla obecnie stosowanych schematów dawkowania u kurcząt, świń i cieląt przed okresem przeżuwania w badaniach dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie wykazano dowodów wskazujących na poważne ryzyko i takie schematy mogą być utrzymane.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Da completare a livello nazionale
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Italian: Uno studio di Goren, 19884 che ha utilizzato un controllo infettato con un ceppo di E.coli con una MIC di 1 μg/ml ha dimostrato un effetto terapeutico dosedipendente, evidenziando effetti da moderati a buoni nei gruppi che avevano ricevuto doxiciclina in dosi comprese tra 96 e 196 mg/kg di peso corporeo/giorno.
Polish: w prowokowanym zakażeniu szczepem E. coli z MIC 1 μg/ml, wykazano zależny od dawki wpływ leczenia przynoszącego umiarkowane lub dobre wyniki w grupach otrzymujących doksycyklinę w dawkach od 96 do 196 mg/kg masy ciała/dobę, prowadzących do stężenia leku w osoczu od 1,7 do 3,6 μg/ml.
Italian: 7 Studio ARBAO-II, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Polish: Badanie ARBAO-II Występowanie oporności drobnoustrojów na leki przeciwbakteryjne wśród patogenów bakteryjnych i bakterii wskaźnikowych u świń w różnych krajach Europy w latach 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) Meijer i wsp., Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves (Właściwości farmakokinetyczne i dostępność biologiczna hyklanu doksycykliny po podaniu doustnym u cieląt) Vet. Quart.
Italian: Vitelli pre-ruminanti: - Broncopolmonite e pleuropolmonite causate da Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni e Mycoplasma spp.
Polish: Cielęta nieprzeżuwające: - Odoskrzelowe zapalenie płuc oraz zapalenie płuc i opłucnej, wywołane przez Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni i Mycoplasma spp.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO Da completare a livello nazionale
Polish: INNE INFORMACJE Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Italian: 5% (doxiciclina iclato) somministrato in un sostituto del latte a una dose di 10 mg/kg di peso corporeo/giorno per 4-6 giorni nel trattamento di vitelli affetti da polmonite causata da Mycoplasma e Past.
Polish: Podsumowanie danych z badań terenowych (Van Gool, 199612) dostarczyło dowodów potwierdzających skuteczność preparatu Ronaxan P.S. 5% (hyklan doksycykliny) podawanego w mleku zastępczym w dawce 10 mg/kg masy ciała/dobę przez 4-6 dni w leczeniu cieląt cierpiących na zapalenie płuc wywołane przez Mycoplasma i Past.
Italian: Bovini (vitelli), suini, volatili
Polish: Bydło (cielęta), świnie, ptaki
Italian: Denominazione del medicinale
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE
Italian: Quarterly, 10,48-52 (1988)
Polish: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977).
Italian: Nei vitelli, si può verificare una degenerazione miocardica acuta, talvolta letale, in seguito a un singolo dosaggio o a dosaggi multipli.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki lub wielu dawek u cieląt może wystąpić ostre, niekiedy śmiertelne zwyrodnienie mięśnia sercowego.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro:
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do:
Italian: Pertanto, non è possibile trarre conclusioni chiare da questi studi.
Polish: Zatem z badań tych nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków.
Italian: Nello studio sono state rilevate varie lacune (ad esempio la mancanza di un gruppo di controllo).
Polish: Zwrócono uwagę na szereg niedociągnięć badania (np. brak grupy kontrolnej).
Italian: Spagna LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Polish: Hiszpania LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Italian: In questi casi, è stato applicato l'approccio alternativo6 oppure lo studio è stato considerato di natura confermativa.
Polish: W tych przypadkach zastosowano metodę alternatywną6 lub badanie uznano za badanie potwierdzające.
Italian: B 1400-119 Lisbona PORTUGAL
Polish: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Italian: Valutazione del rapporto rischi/benefici
Polish: Ocena korzyści do ryzyka
Italian: La documentazione degli studi originali condotti in proprio è risultata estremamente eterogenea e in molti casi non soddisfaceva gli standard in vigore.
Polish: Dokumentacja oryginalnych badań własnych była zróżnicowana i w wielu przypadkach nie spełniała obecnie obowiązujących norm.
Italian: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL
Polish: Rumunia DELOS IMPEX' 96 SRL
Italian: Spagna COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Polish: Hiszpania COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Italian: Per quattro risposte le informazioni scritte fornite non contenevano dati pertinenti alle domande formulate dal CVMP.
Polish: W czterech przypadkach dostarczone pisemne informacje nie zawierały odpowiedzi na pytania postawione przez CVMP.
Italian: La procedura ha interessato 179 medicinali per uso veterinario autorizzati o in attesa di autorizzazione in diversi Stati membri dell'Unione europea (cfr.
Polish: Procedura objęła 179 weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych lub oczekujących na dopuszczenie do obrotu w różnych państwach członkowskich Unii Europejskiej (zob.
Italian: Portogallo Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Polish: Portugalia Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Italian: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Polish: Bułgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Italian: La valutazione dell'efficacia era basata sulla mortalità, su osservazioni cliniche e su dati microbiologici.
Polish: Ocenę skuteczności przeprowadzono na podstawie wskaźnika umieralności, obserwacji klinicznych i danych mikrobiologicznych.
Italian: Ovviamente non è stato eseguito alcun tentativo di determinare la dose effettiva nei polli.
Polish: Najwyraźniej nie podjęto próby określenia rzeczywistej dawki u kurczaków.
Italian: Portogallo DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Polish: Portugalia DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Italian: Grecia Durden Trading Limited
Polish: Durden Trading Limited
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Italian: 46 (1), pp.85-93, 1998
Polish: 46 (1), s. 85-93, 1998
Italian: Broiler di 014 giorni:
Polish: Brojlery: 014 dni:
Italian: Polonia Tarchomińskie Zakłady
Polish: Tarchomińskie Zakłady
Italian: Una risposta è stata ricevuta dopo il termine di presentazione indicato e pertanto non è stata accettata, per cui il CVMP ha eseguito la valutazione senza prendere in considerazione i dati specifici del prodotto.
Polish: Jedną odpowiedź otrzymano po wyznaczonym terminie, zatem nie została ona dopuszczona, a CVMP przeprowadził jej ocenę bez uwzględnienia danych specyficznych dla produktu.
Italian: Romania INDUSTRIA ITAILIANA
Polish: Rumunia INDUSTRIA ITAILIANA
Italian: Portogallo CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e
Polish: Portugalia CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Italian: Romania VMD Berendonk 74
Polish: Rumunia VMD Berendonk 74
Italian: Estonia Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Polish: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Italian: Non sono stati registrati effetti avversi legati al trattamento.
Polish: Nie zgłoszono działań niepożądanych związanych z leczeniem.
Italian: A supporto dell'efficacia dei prodotti interessati, i richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio hanno presentato complessivamente 11 studi originali condotti in proprio, tra cui 3 studi sperimentali sulle infezioni e 8 studi clinici sul campo.
Polish: Na poparcie skuteczności przedmiotowych produktów wnioskodawcy/ podmioty odpowiedzialne przedstawiły łącznie 11 oryginalnych badań własnych, w tym 3 badania w eksperymentalnych modelach zakażeń i 8 terenowych badań klinicznych.
Italian: Prevenzione 1-3 giorni
Polish: Profilaktyka 1-3 dni
Italian: I dati che sono stati resi disponibili hanno messo in evidenza che i medicinali per uso veterinario interessati sono autorizzati o in attesa di autorizzazione attraverso procedure di autorizzazione all'immissione in commercio diverse (procedure di mutuo riconoscimento o procedure nazionali) e varie basi giuridiche (piena, generica e consenso informato).
Polish: Z dostępnych danych wynika, że oceniane weterynaryjne produkty lecznicze są dopuszczone lub oczekują na dopuszczenie do obrotu w drodze różnych procedur (procedury wzajemnego uznania lub procedury krajowe) i w oparciu o różne podstawy prawne (wnioski pełne, generyczne i świadoma zgoda).
Italian: La durata del trattamento è stata di cinque giorni consecutivi in tutti gli studi.
Polish: We wszystkich badaniach leczenie trwało pięć kolejnych dni.
Italian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIA
Polish: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Italian: Gli studi sui residui sono stati eseguiti principalmente nei polli.
Polish: Badania dotyczące pozostałości przeprowadzono głównie na kurczakach.
Italian: Spagna JAER, S.A. Barcelona, 411
Polish: Hiszpania JAER, S.A. Barcelona, 411
Italian: Per garantire un dosaggio corretto, occorre determinare il peso corporeo con la massima precisione possibile.
Polish: Aby zapewnić właściwe dawkowanie, należy jak najdokładniej ocenić masę ciała.
Italian: • il CVMP ritiene che l'uso della doxiciclina iclato sia ormai consolidato.
Polish: • CVMP uznał, że stosowanie hyklanu doksycykliny zostało dobrze poznane.
Italian: Gli insiemi di dati presentati sono costituiti da dati bibliografici di pubblico dominio e da dati ottenuti in proprio.
Polish: Przedstawione zbiory danych zawierają ogólnie dostępne dane bibliograficzne i dane własne.
Italian: 831 02 Bratislava SLOVENIA
Polish: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
Italian: Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Polish: Bułgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Italian: 5 giorni in caso di Pasteurellosi.
Polish: 5 dni w przypadku pasterelozy;
Italian: Romania CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Polish: Rumunia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Italian: ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI DEI MEDICINALI VETERINARI, DELLE SPECIE ANIMALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DELLE INDICAZIONI/DEI TEMPI DI SOSPENSIONE E DEI RICHIEDENTI/DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, GATUNKI ZWIERZĄT, DROGA PODANIA, WSKAZANIA/ OKRESY KARENCJI I WNIOSKODAWCY/ PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Italian: Lo studio è stato realizzato in 2 fasi: una fase pilota per determinare la dose infettiva ottimale, seguita da una fase confermativa.
Polish: Badanie składało się z dwóch faz: fazy pilotażowej służącej określeniu optymalnej dawki zakażenia i następującej po niej fazy potwierdzającej.
Italian: Gli studi sulla deplezione dei residui presentati dai titolari delle autorizzazioni in commercio hanno indicato che, laddove possibile, per la determinazione dei periodi di sospensione è stato utilizzato l'approccio statistico6 consigliato dal comitato.
Polish: W badaniach nad zmniejszeniem poziomu pozostałości przedstawionych przez podmioty odpowiedzialne wykazano, że - jeśli było to możliwe - do ustalenia okresów karencji zastosowano metodę statystyczną6 zgodnie z zaleceniem Komitetu.
Italian: Spagna LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOVA , NAVES 27-28
Polish: Hiszpania LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28