FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Øget aliskiren-eksponering ved samtidig administration af CYP3A4-hæmmere, som også hæmmer P-gp, kan derfor forventes (se også P-glycoprotein interaktioner herunder).
Slovak: Inhibítory CYP3A4 však často ovplyvňujú aj P-gp. Možno preto očakávať zvýšenú expozíciu aliskirenu počas súbežného podávania inhibítorov CYP3A4, ktoré inhibujú aj P-gp (pozri nižšie interakcie s glykoproteínom P).
Danish: Derfor kan kan P-gp-induktorer øge vævskoncentrationen mere end plasmakoncentrationen.
Slovak: Preto inhibítory P-gp môžu zvyšovať hladiny v tkanivách viac ako hladiny v plazme.
Danish: Som ved andre stoffer, der virker på renin-angiotensin-systemet, er angioødem blevet rapporteret hos patienter, som behandles med aliskiren.
Slovak: Tak ako pri iných látkach pôsobiacich na systém renín-angiotenzín, u pacientov liečených aliskirenom sa zaznamenal angioedém.
Danish: Derfor er rutinemæssig monitorering af elektrolytter og nyrefunktion som ved andre stoffer, der virker på RAS-systemet, indiceret i patienter med diabetes mellitus, nyresygdom eller hjertesvigt.
Slovak: Tak ako pri každej látke ovplyvňujúcej RAS je preto potrebné rutinné monitorovanie elektrolytov a funkcie obličiek u pacientov s diabetes mellitus, ochorením obličiek alebo zlyhávaním srdca.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL ENKELTPAKNING
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA JEDNOTLIVÉHO BALENIA
Danish: Derfor er justering af initialdosen af aliskiren ikke nødvendig hos patienter med let til svært nedsat
Slovak: Vzhľadom na to sa nevyžaduje úprava začiatočnej dávky aliskirenu u pacientov s miernym až ťažkým poškodením funkcie pečene.
Danish: Det kan
Slovak: Ελλάδα
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg aliskirenu (ako hemifumarát).
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Slovak: Ako vyzerá Enviage a obsah balenia
Danish: Biotilgængeligheden af digoxin kan blive lettere nedsat af Enviage.
Slovak: Enviage môže mierne znížiť biologickú dostupnosť digoxínu.
Danish: Novartis Hungária Kft. Pharma
Slovak: Novartis Hungária Kft.
Danish: Enviage påvirkede ikke serumkoncentrationen af kreatinin men blev forbundet med en øget frekv ngen effekt på QT-intervallet blev rapporteret i et randomiseret, dobbeltblin det, placebo og aktivt kontrolleret studie ved anvendelse af standard og Holter elektrokardiografi.
Slovak: Žiadny účinok na interval QT sa nezaznamenal v randomizovanom, dvojito slepom, placebom a účinnou látkou kontrolovanom klinickom skúšaní, v ktorom sa používala štandardná elektrokardiografia a monitorovanie podľa Holtera.
Danish: Administration af ketoconazol (200 mg) sammen med aliskiren (300 mg) resulterede i en 80 % stigning af plasmaniveauerne for aliskiren (AUC og Cmax).
Slovak: Súčasné podávanie ketokonazolu (200 mg) s aliskirenom (300 mg) vyvolalo zvýšenie plazmatických hladín aliskirenu (AUC a Cmax) o 80%.
Danish: I kliniske studier af hypertensive patienter havde Enviage ingen klinisk signifikant virkning på total kolesterol, HDL-kolesterol, fastende triglycerider,
Slovak: V klinických skúšaniach s hypertonikmi nemal Enviage klinicky významný účinok na celkový cholesterol, cholesterol lipoproteínov s vysokou hustotou (HDL-C), triacylglyceroly nalačno, glukózu nalačno alebo kyselinu močovú.
Danish: Lægen kan ordinere en højere dosis på en tablet på 300 mg én gang daglig, alt efter hvordan du reagerer på behandlingen.
Slovak: V závislosti od Vašej odpovede na liečbu Vám lekár môže predpísať vyššiu dávku - jednu 300 mg tabletu raz denne.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): Hududslæt.
Slovak: Menej časté (postihujú menej než 1 zo 100 pacientov): kožné vyrážky.
Danish: Hos hypertensive patienter gav administration af Enviage en gang dagligt i doser på 150 mg og 300 mg dosisafhængige reduktioner i både det systoliske og det diastoliske blodtryk, som blev opretholdt over hele dosisintervallet på 24 timer (med vedvarende gavnlig virkning tidligt om morgenen) med en gennemsnitlig peak/trough ratio for diastolisk respons på op til 98 % for 300-mgdosen.
Slovak: U hypertonikov podávanie Enviage raz denne v dávke 150 mg a 300 mg vyvolávalo pokles systolického aj diastolického krvného tlaku závislý od dávky, ktorý sa udržal počas celého 24hodinového intervalu medzi dávkami (zachovávajúc priaznivý účinok zavčas ráno) s priemerným pomerom maxima a minima diastolickej odpovede až do 98% pri dávke 300 mg. Po 2 týždňoch sa pozorovalo 85 až 90% maximálneho hypotenzívneho účinku.
Danish: Serumkalium: Stigningerne i serumkalium var minimale og ikke hyppige hos patienter med essentiel hypertension, som blev behandlet med Enviage alene (0,9 % kontra 0,6 % med placebo).
Slovak: Zvýšenie draslíka v sére pacientov s esenciálnou hypertenziou liečených samotným Enviage bolo malé a zriedkavé (0,9% v porovnaní s 0,6%
Danish: hvis du tager ciclosporin (medicin, der bruges til organtransplantatio n for at undgå afstødning af handle angina pectoris) eller quinidin (medicin, som bruges til at korrigere hjerterytmen).
Slovak: - keď užívate cyklosporín (liek používaný po transplantácii, aby sa zabránilo odvrhnutiu orgánu, alebo pri iných ochoreniach, napríklad reumatoidnej artritíde alebo atopickej dermatitíde) alebo verapamil (liek používaný na zníženie krvného tlaku, na úpravu srdcového rytmu alebo na liečbu angina pectoris) alebo chinidín (liek používaný na úpravu srdcového rytmu).
Danish: ør basisniveauet over flere uger, og der var gen tegn på reboundeffekt for blodtrykket eller PRA.
Slovak: Po prerušení liečby sa hodnoty krvného tlaku postupne vrátili na východiskové hodnoty v priebehu niekoľkých týždňov, pričom sa nedokázal „rebound" účinok na tlak krvi alebo PRA.
Danish: United Kingdom Novartis Pharmaceutica T
Slovak: United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Danish: Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID) Som for andre stoffer, der virker på renin-angiotensin-systemet, kan NSAID reducere aliskirens antihypertensive effekt.
Slovak: Tak ako aj iné látky pôsobiace na systém renín-angiotenzín, NSAID môžu znížiť antihypertenzívny účinok aliskirenu.
Danish: Der er ikke
Slovak: - keď sa u
Danish: Potente P-gp-hæmmere
Slovak: Silné inhibítory P-gp
Danish: Der er dog, ligesom for andre stoffer, der virker på renin-angiotensin-systemet, en øget risiko for nyreinsufficiens, inklusive akut nyresvigt, når patienter med nyrearteriestenose behandles med aliskiren.
Slovak: Tak ako pri iných látkach, ktoré ovplyvňujú systém renín-angiotenzín, riziko insuficiencie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek je zvýšené, keď sa aliskiren podáva pacientom so stenózou renálnej artérie.
Danish: Der foreligger ikke data om brugen af hos gravide kvinder.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití aliskirenu u gravidných žien.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/406/011-020
Slovak: EU/1/07/406/019 EU/1/07/406/020
Danish: Enviage 150 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren
Slovak: Enviage 150 mg filmom obalené tablety Aliskiren
Danish: Enviage 300 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren
Slovak: Enviage 300 mg filmom obalené tablety Aliskiren
Danish: Enviage 150 mg filmovertrukne tabletter er lyse pink, udadbuede, runde tabletter, præget med "IL" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Slovak: Enviage 150 mg filmom obalené tablety sú svetloružové, dvojvypuklé, okrúhle tablety s vyrazeným označením „IL" na jednej strane a „NVR" na druhej strane.
Danish: - hvis du oplever, at du har svært ved at trække vejret eller at synke eller har hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge (angioødem).
Slovak: - ak u Vás vznikne angioedém (ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, alebo opuch tváre, rúk a nôh, očí, pier a/alebo jazyka).
Danish: c
Slovak: P
Danish: él: +33 1 55 47 66 00
Slovak: Tél: +33 1 55 47 66 00
Danish: UC med 70 %.
Slovak: Enviage o 20 až 30%.
Danish: Du må ikke amme, hvis du tager pørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, hvis samtidig medicinering betragtes som nødvendig.
Slovak: Ak sa súčasné podávanie považuje za potrebné, odporúča sa opatrnosť.
Danish: .o.
Slovak: A.
Danish: Enviage 300 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde, udadbuede, ovale tabletter, præget med "IU" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Slovak: Enviage 300 mg filmom obalené tablety sú svetločervené, dvojvypuklé, oválne tablety s vyrazeným označením „IU" na jednej strane a „NVR" na druhej strane.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: crospovidon, hypromellose, magnesiumstearat, macrogol, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, kolloid vandfri silica, talcum, titandioxid (E171), sort
Slovak: Čo Enviage obsahuje - Liečivo je aliskiren (ako hemifumarát) 300 mg. - Ďalšie zložky sú krospovidón, hypromelóza, magnéziumstearát, makrogol, mikrokryštalická celulóza, povidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mastenec, oxid titaničitý (E 171), čierny oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172).
Danish: Pakninger, der indeholder 84 (3x28), 98 (2x49) eller 280 (20x14) tabletter er multipakninger.
Slovak: Balenia obsahujúce 84 (3x28), 98 (2x49) alebo 280 (20x14) tabliet sú spoločné balenia.
Danish: Pakninger, der indeholder 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) eller 280 (20x14) tabletter er multipakninger.
Slovak: Balenia obsahujúce 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) alebo 280 (20x14) tabliet sú spoločné balenia.
Danish: ge-armen sammenlignet med placebo.
Slovak: pri placebe).
Danish: Portugal os Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Novartis Farmacéutica, S.A.
Danish: Den mest almindelige bivirkning er diarré.
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou na liek je hnačka.
Danish: Aliskirendoser på op til 600 mg eller det dobbelte af den højeste anbefalede terapeutiske dosis er fundet at være veltolererede i kontrollerede kliniske forsøg.
Slovak: Predpokladá sa, že zmena plazmatických hladín aliskirenu v prítomnosti ketokonazolu je v rozmedzí, ktoré by sa dosiahlo zdvojnásobením dávky aliskirenu; zistilo sa, že dávky aliskirenu až do 600 mg, alebo dvojnásobku najvyššej odporúčanej terapeutickej dávky, sa dobre znášali v kontrolovaných klinických skúšaniach.
Danish: Moderate P-gp-hæmmere
Slovak: Stredne silné inhibítory P-gp
Danish: Derfor er samtidig administration af aliskiren og potente P-gp-hæmmere kontraindiceret (se pkt.
Slovak: Preto je kontraindikované súbežné použitie aliskirenu a silných inhibítorov P-gp (pozri časť 4.3).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Enviage
Slovak: Nedojčite, keď užívate Enviage.
Danish: Angioødem forårsaget af aliskiren i anamnesen.
Slovak: Anamnéza angioedému pri liečbe aliskirenom.
Danish: Lyserød, udadbuet, oval tablet, præget med "IU" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Slovak: Svetločervená, bikonvexná, oválna tableta s vyrazeným označením „IU" na jednej strane a „NVR" na druhej strane.
Danish: På grund af de manglende sikkerhedsoplysninger for Enviage skal der udvises forsigtighed overfor patienter med svært nedsat
Slovak: U hypertonikov s ťažkým poškodením funkcie obličiek je potrebná opatrnosť vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti Enviage.
Danish: Multipakning bestående af 2 pakninger, der hver indeholder 49 tabletter.
Slovak: Spoločné balenie tvorené 2 baleniami, z ktorých každé obsahuje 49 tabliet.
Danish: Lægemidlets virkning holdt sig i indtil et år i to af undersøgelserne.
Slovak: Účinky lieku sa v dvoch z týchto štúdií udržali až po dobu jedného roka.
Danish: Det leveres som tabletter (lyserøde og runde: 150 mg, røde og ovale 300 mg: 300 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (ružové a okrúhle: 150 mg; červené a oválne: 300 mg).
Danish: Det anbefales ikke at anvende det i de første tre måneder af graviditeten og heller ikke til kvinder, der planlægger at blive gravide.
Slovak: Liek sa neodporúča užívať počas prvého trimestra tehotenstva, ani v prípade žien, ktoré plánujú otehotnieť.
Danish: Dosis af Enviage kan øges til 300 mg én gang dagligt hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt reguleret.
Slovak: Enviage sa môže zvýšiť na 300 mg raz denne v prípade pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane regulovaný.
Danish: Blodtrykket blev målt i ‘millimeter kviksølv' (mmHg).
Slovak: Krvný tlak sa meral meraný v milimetroch ortuťového stĺpca (mmHg).
Danish: Den almindeligste bivirkning ved Enviage (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er diarré.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Enviage (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je hnačka.
Danish: Enviage anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og effekt i denne
Slovak: Liek Enviage sa neodporúča používať v prípade pacientov mladších ako 18 rokov, pretože informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej skupine nie sú dostupné
Danish: Undersøgelserne varede mellem seks og 52 uger, og det primære effektmål var ændringen i blodtrykket, som enten var det diastoliske blodtryk (blodtrykket i hvilefasen mellem to hjerteslag) eller det systoliske blodtryk (blodtrykket i hjertekamrenes sammentrækningsfase).
Slovak: Štúdie trvali 6 až 52 týždňov a hlavnou mierou účinnosti bola zmena krvného tlaku buď počas pokojovej fázy srdcového pulzu (diastolický tlak), alebo pri stiahnutí srdcových komôr (systolický tlak).
Danish: Virkningerne af Enviage blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Slovak: Účinok lieku Enviage sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Danish: Enviage anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk).
Slovak: Liek Enviage sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Enviage opvejer risiciene ved behandling af essentiel hypertension.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Enviage je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie.
Danish: Enviage er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof aliskiren.
Slovak: Enviage je liek, ktorý obsahuje účinnú látku aliskiren.
Danish: Undersøgelserne viste også, at når Enviage anvendes sammen med andre lægemidler (især hydrochlorthiazid), kan det mindske blodtrykket mere, end når disse lægemidler anvendes uden
Slovak: Štúdie tiež ukázali, že liek Enviage užívaný v kombinácii s ďalšími liekmi (zvlášť s hydrochlorotiazidom), môže viesť k ďalšiemu poklesu krvného tlaku v porovnaní so znížením dosiahnutým pri užívaní týchto liekov bez lieku Enviage.
Danish: Enviage blev anvendt i 14 hovedundersøgelser, hvori der deltog 10 000 patienter med essentiel hypertension.
Slovak: Liek Enviage sa skúmal v 14 hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali vyše 10 000 pacientov s esenciálnou hypertenziou.
Danish: Enviage nedsatte også blodtrykket hos patienter med sukkersyge og hos overvægtige patienter.
Slovak: Liek Enviage znížil krvný tlak aj v prípade pacientov s cukrovkou a pacientov s nadmernou hmotnosťou.
Danish: Dette fremkalder vasodilatation (udvidelse af blodkarrene), så blodtrykket falder.
Slovak: To spôsobuje vazodilatáciu (rozšírenie krvných ciev), čím sa krvný tlak znižuje.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, som har haft angioødem (hævelse under huden) med aliskiren, eller hos kvinder, som er mere end tre måneder henne i graviditeten.
Slovak: Nesmie sa používať v prípade pacientov, ktorí prekonali angioedém (opuch pod kožou) v súvislosti s aliskirenom, alebo u žien po treťom mesiaci tehotenstva.
Danish: I fem af undersøgelserne blev virkningerne af Enviage anvendt alene sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Slovak: V piatich štúdiách sa účinky lieku Enviage, ktorý sa užíval samostatne, porovnávali s účinkami placeba (zdanlivý liek).
Danish: Enviage må ikke tages sammen med ciclosporin (et lægemiddel, som nedsætter aktiviteten i immunsystemet), quinidin (anvendes til afhjælpning af uregelmæssig hjerterytme) eller verapamil (anvendes til behandling af hjerteproblemer).
Slovak: Nesmie sa užívať s cyklosporínom (liek, ktorý znižuje činnosť imunitného systému), chinidínom (používaným na úpravu nepravidelného srdcového rytmu) alebo verapamilom (používaným na liečbu problémov so srdcom).
Danish: Når produktionen af angiotensin I blokeres, mindskes indholdet af både angiotensin I og angiotensin II.
Slovak: Zablokovaním tvorby angiotenzínu I klesajú hladiny angiotenzínu I, aj angiotenzínu II.
Danish: Enviage bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for aliskiren eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Liek Enviage by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na aliskiren alebo na iné zložky lieku.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Enviage fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Enviage sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: I kombinationsundersøgelserne blev Enviage anvendt sammen med en angiotensinkonvertaseenzymhæmmer, ramipril, en angiotensinreceptorblokker (valsartan), en betablokker (atenolol), en kalciumkanalblokker (amlodipin) og et vanddrivende middel (hydrochlorthiazid).
Slovak: Štúdie, ktoré sa zaoberali kombináciou liekov, skúmali liek Enviage pri použití s inhibítorom enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ramiprilom), s blokátorom receptora angiotenzínu (valsartanom), s betablokátorom (atenololom), s blokátorom kalciových kanálov (amlodipínom) a s diuretikom (hydrochlorotiazidom).
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) ENVIAGE
Slovak: SPRÁVA (EPAR)
Danish: Til sammenligning fik patienterne på placebo et fald på 5,8 mmHg fra en startværdi på 99,3 mmHg.
Slovak: To sa porovnávalo s poklesom o 5,8 mmHg z 99,3 mmHg v prípade pacientov, ktorí užívali placebo.
Danish: I de fem undersøgelser, hvor Enviage blev anvendt alene og sammenlignet med placebo, fik patienter under 65 år i gennemsnit mindsket det diastoliske blodtryk med 9,0 mmHg efter otte ugers behandling med Enviage, 150 mg.
Slovak: Pokiaľ ide o celkové výsledky piatich štúdií porovnávajúcich liek Enviage, užívaný v monoterapii, s placebom, u pacientov mladších ako 65 rokov sa po ôsmich týždňoch liečby liekom Enviage v dávke 150 mg zaznamenal priemerný pokles diastolického krvného tlaku o 9,0 mmHg z priemernej hodnoty 99,4 mmHg na začiatku štúdie.
Danish: Når Enviage blev anvendt alene, var det mere effektivt end placebo og lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne til at nedsætte blodtrykket.
Slovak: Liek Enviage užívaný samostatne bol pri znižovaní krvného tlaku účinnejší ako placebo a taký účinný, ako porovnávacie liečby.
Danish: Det aktive stof i Enviage, aliskiren, er en reninhæmmer.
Slovak: Účinná látka lieku Enviage, aliskiren, je inhibítor renínu.
Danish: Den skal tages sammen med et let måltid, helst på samme tid hver dag, men der må ikke indtages grapefrugtjuice sammen med Enviage.
Slovak: Mala by sa mal užívať s ľahkým jedlom, najlepšie každý deň v rovnakom čase.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Enviage?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Enviage v týchto štúdiách?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Danish: Den anbefalede dosis af Enviage er 150 mg én gang dagligt, anvendt enten alene eller sammen med anden medicin mod for højt blodtryk.
Slovak: Enviage je 150 mg raz denne, užíva sa buď v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi na hypertenziu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Enviage til Novartis Europharm Limited den 22. august 2007.
Slovak: Európska komisia 22. augusta 2007 vydala spoločnosti
Danish: Enviage blev dels taget alene, dels i kombination med andre lægemidler og blev sammenlignet med andre lægemidler mod for højt blodtryk.
Slovak: Liek Enviage, užívaný samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi, sa porovnával aj s inými liekmi na hypertenziu.
Danish: Tretten af undersøgelserne omfattede patienter med let til moderat hypertension.
Slovak: Trinásť štúdií zahŕňalo pacientov s miernou až stredne vážnou hypertenziou a jedna štúdia zahŕňala pacientov s vážnou hypertenziou.
Danish: Det blokerer virkningen af enzymet renin, der i kroppen medvirker ved dannelsen af stoffet angiotensin I. Angiotensin I omdannes til hormonet angiotensin II, der virker stærkt sammentrækkende på blodkarrene.
Slovak: Bráni pôsobeniu ľudského enzýmu nazývaného renín, ktorý sa podieľa na vytváraní látky angiotenzín I v tele.
Danish: Hos patienter over 65 år og hos dem, der fik Enviage i større doser, blev blodtrykket sænket yderligere.
Slovak: Väčšie poklesy sa pozorovali v prípade pacientov vo veku 65 rokov alebo starších a v prípade pacientov užívajúcich vyššie dávky lieku Enviage.
Danish: ANVENDELSE EU nummer Navn
Slovak: EU číslo
Danish: Kontakt straks en læge.
Slovak: Volajte ihneď lekára.
Danish: Husk, at du kan bringe dig selv og andre i fare.
Slovak: Prosím, uvedomte si, že môžete ohroziť seba alebo iných.
Danish: Den nøjagtige mekanisme af denne interaktion er ikke klar.
Slovak: Presný mechanizmus tejto interakcie nie je objasnený.
Danish: Derfor bør lægen overveje mulige interaktioner:
Slovak: Preto má lekár brať do úvahy možné interakcie:
Danish: Dette kan ske:
Slovak: Môže sa to stať:
Danish: Spørg venligst din læge om du kan køre bil, hvis du:
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo, ak:
Danish: YDRE ÆSKE
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA
Danish: Din diabetes kan forværres.
Slovak: Diabetes sa môže zhoršiť.
Danish: Ældre Der er ikke udført kliniske studier hos patienter >75 år.
Slovak: Starší ľudia Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov >75 rokov.
Danish: Sikkerheden og virkningen af repaglinid hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť repaglinidu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Danish: Hvis dette sker, har du brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Slovak: Ak sa tak stane, je potrebná okamžitá lekárska pomoc.
Danish: Lægen vil bestemme din dosis.
Slovak: Lekár určí vašu dávku.
Danish: Repaglinid elimineres hurtigt fra blodet indenfor 4-6 timer.
Slovak: Repaglinid sa z krvi eliminuje rýchlo, do 4-6 hodín.
Danish: • Hvis du har en infektion eller feber
Slovak: • ak máte infekciu alebo horúčku,
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den næste dosis som sædvanligt.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle.
Danish: Vær opmærksom på at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage Enyglid.
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak ukončíte užívanie lieku Enyglid.
Danish: • Hvis du står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion.
Slovak: Ak ste pred veľkým chirurgickým zákrokom, alebo ste nedávno prekonali závažné ochorenie alebo infekciu.
Danish: Der er ingen grund til at forvente krydsallergi med sulfonylurinstoffer på grund af forskellen i den kemiske struktur.
Slovak: Nie je dôvod na podozrenie na skríženú alergiu so sulfonylureou v dôsledku rozdielu v chemickej štruktúre.
Danish: Farmakokinetikken for repaglinid er karakteriseret ved en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 63% (CV 11%).
Slovak: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizovaná priemernou absolútnou biologickou dostupnosťou, ktorá je 63% (CV 11%).
Danish: Plasma halveringstid er cirka en time.
Slovak: Polčas eliminácie z plazmy je približne jedna hodina.
Danish: Lægen vil rådgive dig.
Slovak: Váš Lekár vám poradí.
Danish: Kombination med metformin
Slovak: Kombinácia s metformínom
Danish: Dosis fastlægges af lægen i henhold til patientens behov.
Slovak: Dávku má určiť lekár podľa potreby pacienta.
Danish: Repaglinid var fundet i mælken hos dyr.
Slovak: Repaglinid bol detegovaný v materskom mlieku zvierat.
Danish: • Hvis du spiser mere end normalt
Slovak: • ak ste jedli viac ako obvykle,