FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: IONSYS ska inte användas om förseglingen av lådan eller dospåsen som innehåller läkemedelsenheten är bruten eller skadad.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør ikke brukes hvis forseglingen til brettet eller doseposen med legemiddelenheten er brutt eller skadet.
Swedish: Om patienten behöver ytterligare eller fortsatt smärtlindring kan ett nytt IONSYS appliceras på ett nytt ställe på huden på överarmens utsida eller bröstkorgen.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten trenger ytterligere eller fortsatt smertebehandling, kan et nytt IONSYS-system settes på huden på utsiden av overarmen eller på brystet.
Swedish: Håll ner doseringsknappen tills pipandet upphör och displayen blir tom.
Norwegian Bokmål: Hold doseringsknappen inne til lydsignalet stanser og displayet blir tomt 3.
Swedish: I slutet av självtestet visar displayen siffran "0" och ett grönt ljus blinkar långsamt för att visa att IONSYS är klart att appliceras.
Norwegian Bokmål: På slutten av selvtesten viser displayet tallet 0, og en sakte blinkende grønn lampe viser at IONSYS er klar til å settes på.
Swedish: För att påbörja administrering av en fentanyldos ska patienten trycka ner och släppa upp doseringsknappen två gånger inom 3 sekunder.
Norwegian Bokmål: For å starte administrasjon av en fentanyldose trykker pasienten kort inn doseringsknappen to ganger i løpet av 3 sekunder.
Swedish: • smärta, knölar eller torr hud där systemet applicerats
Norwegian Bokmål: • smerter, knupper eller tørr hud på festestedet
Swedish: • Vik den hydrogelinnehållande underdelen på mitten med den självhäftande sidan inåt.
Norwegian Bokmål: • Fold hydrogelhuset på midten, med den klebende siden inn.
Swedish: IONSYS ger en nominell dos på 40 mikrogram fentanyl under varje doseringsperiod på 10 minuter vid jämvikt.
Norwegian Bokmål: IONSYS tilfører en nominell dose på 40 mikrogram fentanyl gjennom hver doseringsperiode på 10 minutter ved steady state.
Swedish: • du tar smärtstillande medel som kallas partiella agonister, såsom buprenorfin, nalbufin,
Norwegian Bokmål: • du bruker smertelindrende midler av type partielle agonister, som buprenorfin, nalbufin og pentazocin
Swedish: • För att påbörja en dos från IONSYS trycker du ner och släpper upp doseringsknappen två gånger inom 3 sekunder.
Norwegian Bokmål: • Du starter en dose fra IONSYS ved å trykke og slippe doseringsknappen to ganger i løpet av 3 sekunder.
Swedish: • IONSYS kommer att ignorera ytterligare knapptryckningar under denna doseringsperiod på 10 minuter.
Norwegian Bokmål: • IONSYS reagerer ikke på flere knappetrykk i løpet av denne 10-minutters doseringsperioden.
Swedish: Kassera den hopvikta hydrogelinnehållande underdelen i enlighet med gällande föreskrifter för opioidläkemedel.
Norwegian Bokmål: Avhend det sammenfoldede hydrogelhuset i samsvar med lokale krav for opioidholdige legemidler.
Swedish: • Du kommer att veta att 10-minutersdosen är avslutad när det snabbt blinkande gröna ljuset återgår till ett långsamt blinkande grönt ljus.
Norwegian Bokmål: • Du vet at 10-minuttersdosen er tilført når den raskt blinkende, grønne lampen går over til å blinke sakte grønt.
Swedish: • IONSYS är klart att använda igen och du kan påbörja ännu en dos närhelst du behöver det.
Norwegian Bokmål: • IONSYS er klar for ny bruk, og du kan starte en ny dose når du trenger det. Du må likevel bare trykke på knappen når du trenger smertelindring.
Swedish: • du har onormalt långsamma tarmrörelser eller svår förstoppning
Norwegian Bokmål: • du har unormalt treg mage eller kraftig forstoppelse
Swedish: • Läkaren eller sjuksköterskan kommer att placera IONSYS på din hud och avlägsnar eller byter ut det vid behov.
Norwegian Bokmål: • Lege eller sykepleier fester IONSYS på huden din og fjerner systemet når du ikke trenger det lenger.
Swedish: Varje IONSYS-system är utformat för att avge upp till 80 st. 10-minutersdoser av fentanyl under en 24-timmarsperiod.
Norwegian Bokmål: Hvert IONSYS-system er utformet for å tilføre opptil 80 10-minuttersdoser av fentanyl over en periode på 24 timer.
Swedish: Den farmakokinetiska absorptionsprofilen kommer att upprepas vid varje applicering på ett nytt ställe på huden och absorptionen blir därför lägre i början av varje ny appliceringsperiod.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske absorpsjonsprofilen vil gjentas ved hver påsetting på et nytt sted på huden.
Swedish: När patienterna hade uppnått smärtlindring randomiserades de till att få behandling med antingen IONSYS eller intravenös patientkontrollerad analgesi med morfin.
Norwegian Bokmål: Når komfortabelt nivå var oppnådd, ble pasientene randomisert til enten IONSYS eller intravenøs PCA-morfinbehandling.
Swedish: Vik den hydrogelinnehållande underdelen på mitten med den självhäftande sidan inåt.
Norwegian Bokmål: Fold hydrogelhuset på midten, med den klebende siden inn.
Swedish: Äldre patienter ska observeras noga med avseende på biverkningar av fentanyl under administrering av IONSYS (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter skal observeres nøye for bivirkninger av fentanyl under administrering av IONSYS (se pkt.
Swedish: • När systemet monterats kommer kontrollenhetens digitala display att utföra ett kort självtest då det hörs ett pip, det röda ljuset blinkar en gång och siffran "88" blinkar på den digitala displayen.
Norwegian Bokmål: • Etter montering går det digitale displayet til kontrollenheten gjennom en kort selvtest, der du hører et pip og den røde lampen blinker én gang.
Swedish: Illamående Kräkningar
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast
Swedish: IONSYS ska tryckas fast hårt i minst 15 sekunder med den självhäftande sidan nedåt på bröstkorgens eller överarmens hud hos patienten.
Norwegian Bokmål: IONSYS presses fast på plass i minst 15 sekunder, med den klebende siden ned på huden på brystet eller overarmen på pasienten.
Swedish: Handskar måste användas när IONSYS avlägsnas från huden och försiktighet ska iakttas så att hydrogelerna inte vidrörs.
Norwegian Bokmål: Bruk hansker under fjerning av IONSYS fra huden, og vær forsiktig for å unngå å berøre hydrogelene.
Swedish: IONSYS ignorerar ytterligare knapptryckningar under denna doseringsperiod på 10 minuter.
Norwegian Bokmål: IONSYS reagerer ikke på flere knappetrykk i løpet av denne 10-minutters doseringsperioden.
Swedish: fentanylinfusion (0,5-1,5 µg/kg/tim) visade ökad fentanylexponering i CYP3A5*3-gruppen (3*/3*) jämfört med gruppen med 1*-bärare.
Norwegian Bokmål: En annen publisert artikkel om 52 eldre japanske postoperative pasienter som fikk kontinuerlig intravenøs infusjon (IV) av fentanyl (0,5-1,5 µg/kg/t) viste en økt fentanyleksponering i CYP3A5*3-gruppen i forhold til gruppen som er bærer av 1*.
Swedish: Rådfråga läkaren eller sjuksköterskan om du är osäker på hur IONSYS används eller om du har glömt instruktionerna.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller sykepleier hvis du ikke er sikker på hvordan du skal bruke IONSYS, eller hvis du glemmer instruksjonene.
Swedish: Äldre patienter bör dock övervakas noga med avseende på biverkningar av fentanyl (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter skal imidlertid observeres nøye for bivirkninger av fentanyl (se pkt.
Swedish: • Endast ett IONSYS-system ska appliceras vid varje tillfälle.
Norwegian Bokmål: • Bruk bare 1 IONSYS-system om gangen.
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år) utgjorde 28 % (499/1 763) av den totala, kontrollerade kliniska prövningsexponeringen för IONSYS 40 mikrogram, där cirka 10 % (174/1 763) av exponeringarna var hos patienter ≥ 75 år.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) utgjorde 28 % (499/1763) av den totale populasjonen eksponert for IONSYS
Swedish: Ska inte användas om förseglingen av lådan eller dospåsen som innehåller läkemedelsenheten är bruten eller skadad.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis forseglingen til brettet eller doseposen med legemiddelenheten er brutt eller skadet.
Swedish: Den förspecificerade ekvivalensgränsen var ± 10 %
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall for proporsjonsforskjeller b Den forhåndsspesifiserte ekvivalensgrensen var ± 10 %
Swedish: • känna sig förvirrad eller upprörd
Norwegian Bokmål: • forvirring eller opphisselse
Swedish: Riv vid skåran.
Norwegian Bokmål: Riv fra hakket
Swedish: Fullfölj dessa steg innan IONSYS appliceras på patienten.
Norwegian Bokmål: Gå gjennom disse trinnene før du påfører IONSYS på pasienten:
Swedish: • Handskar måste användas när IONSYS avlägsnas från huden och försiktighet ska iakttas så att hydrogelerna inte vidrörs.
Norwegian Bokmål: • Bruk hansker under fjerning av IONSYS fra huden, og vær forsiktig for å unngå å berøre hydrogelene.
Swedish: • Läkaren eller sjuksköterskan gör IONSYS klart att använda och fäster systemet på din överarms utsida eller på din bröstkorg.
Norwegian Bokmål: • Lege eller sykepleier gjør IONSYS klar for bruk og fester det til overarm eller bryst.
Swedish: Lampa
Norwegian Bokmål: Lys
Swedish: • Varje IONSYS kan användas i 24 timmar från tidpunkten för montering eller tills 80 doser har administrerats, beroende på vilket som inträffar först.
Norwegian Bokmål: • Hvert IONSYS-system kan brukes i 24 timer fra påsettingstidspunkt eller til 80 doser er tilført (det som nås først).
Swedish: IONSYS 40 mikrogram per dos transdermalt system fentanyl
Norwegian Bokmål: IONSYS 40 mikrogram per dose transdermalt system fentanyl
Swedish: • blekhet, känna sig energilös eller trött
Norwegian Bokmål: • blekhet, energimangel eller tretthet
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitet.
Swedish: Kassera systemet enligt ovanstående steg 5
Norwegian Bokmål: Avhend systemet som angitt i trinn 5
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og IONSYS Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Swedish: Det använda IONSYS-systemet kommer att kasseras av den medicinska personalen.
Norwegian Bokmål: Brukt IONSYS-system avhendes av helsepersonellet.
Swedish: Denna sida av systemet innehåller material som kallas "geler" som du normalt inte ska komma i kontakt med. Om dessa geler sväljs eller vidrörs kan de orsaka livshotande andningssvårigheter eller dödsfall, även efter att du har slutat använda systemet och det har avlägsnats.
Norwegian Bokmål: Hvis du svelger eller berører disse gelene, kan det oppstå livstruende åndedrettsproblemer eller dødsfall, selv om du har sluttet å bruke systemet og det er fjernet.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DOSPÅSENS ETIKETT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Swedish: Om du har ett genetiskt tillstånd (polymorfism) som påverkar vissa enzymer i din kropp (CYP3A4 och CYP3A5) ska du informera läkaren.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har en genetisk lidelse (polymorfisme) som påvirker visse enzymer i kroppen din (CYP3A4 og CYP3A5).
Swedish: Särskilda anvisningar för destruktion ska följas (se avsnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: Følg forholdsreglene for destruksjon (se pkt.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika; fenylpiperidinerivat; ATC-kod: N02AB03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Analgetika, fenylpiperinderivater.
Swedish: Publicerad litteratur tyder på risk för ökad fentanylexponering hos patienter med genetiska polymorfismer som påverkar CYP3A4 och CYP3A5, med en liten variation i koncentrationer vid transdermal administrering; därför ska IONSYS användas med försiktighet hos dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Utgitt litteratur tyder på mulighet for økt fentanyleksponering hos pasienter med genetiske polymorfismer som påvirker CYP3A4 og CYP3A5, med en liten variabilitet i konsentrasjonen ved transdermal administrering.
Swedish: Patienter ska inte utsätta IONSYS för väta.
Norwegian Bokmål: Pasienten må passe på at IONSYS ikke blir våt.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje IONSYS-system innehåller fentanylhydroklorid motsvarande 9,7 mg fentanyl och avger 40 mikrogram fentanyl per dos, upp till maximalt 80 doser (3,2 mg/24 timmar).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert IONSYS-system inneholder fentanylhydroklorid svarende til 9,7 mg fentanyl og tilfører 40 mikrogram fentanyl per dose, opptil maksimalt 80 doser (3,2 mg/24 timer).
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme over 1 av 10 personer)
Swedish: Blinkar rött i 15 sekunder Piper i 15 sekunder
Norwegian Bokmål: Blinkende rødt lys i 15 sekunder
Swedish: • Om du oavsiktligt vidrör gelerna på systemets undersida: underrätta omedelbart en sjuksköterska eller läkare skölj händerna med stora mängder vatten använd inte tvål, alkohol eller andra lösningsmedel för att avlägsna gelerna, eftersom de kan öka läkemedlets förmåga att tränga igenom huden.
Norwegian Bokmål: - Skyll hendene med rikelige mengder vann - Ikke bruk såpe, alkohol eller andre løsemidler til å fjerne gelene, fordi de kan øke legemidlets evne til å trenge gjennom huden.
Swedish: När systemet monterats kommer kontrollenhetens digitala display att utföra ett kort självtest då det hörs ett pip, det röda ljuset blinkar en gång och siffran "88" blinkar på den digitala displayen.
Norwegian Bokmål: Etter montering går det digitale displayet til kontrollenheten gjennom en kort selvtest, der du hører et pip og den røde lampen blinker én gang.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 personer)
Swedish: Tabell 2 Utvärderingsbara patienter i prövningar med aktivt jämförelseläkemedel
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Studier med aktiv komparator (n=2569), evaluerbare pasienter
Swedish: Innehåller även glykolmodifierat polyetentereftalat, renat vatten, natriumhydroxid, polakrilin, polyvinylalkohol, trinatriumcitratdihydrat, vattenfri citronsyra, cetylpyridinkloridmonohydrat, natriumklorid, silverfolie, elektriskt ledande tejp (ECAT), polyisobutylen/silverklorid/kimrök, polyisobuten, polyisobutylen, hartsester, silikonbelagd polyester.
Norwegian Bokmål: Inneholder også glykolmodifisert polyetylentereftalat, sterilt vann, natriumhydroksid, polakrilin, polivinylalkohol, trinatriumsitratdihydrat, vannfri sitronsyre, cetylpyridinkloridmonohydrat, natriumklorid, sølvfolie, elektrisk ledende tape (ECAT), polyisobutylen/sølvklorid/kjønrøk, polyisobuten, polyisobutylen, harpiksester, silikonisert polyester
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG IONSYS 40 mikrogram per dos transdermalt system fentanyl
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI IONSYS 40 mikrogram per dose transdermalt system fentanyl
Swedish: IONSYS (fentanyl 40 mikrogram per dos transdermalt system, maximalt 80 doser (3,2 mg/24 timmar)).
Norwegian Bokmål: IONSYS (transdermalt system med 40 mikrogram fentanyl per dose, maksimalt 80 doser (3,2 mg/24 timer)).
Swedish: Avlägsnande
Norwegian Bokmål: Fjerning
Swedish: • andfåddhet eller andningsuppehåll
Norwegian Bokmål: • kortpustethet eller avbrutt åndedrett
Swedish: • Blinkande siffra på displayen
Norwegian Bokmål: • Blinkende nummervisning
Swedish: Hörselnedsättning
Norwegian Bokmål: Nedsatt hørsel
Swedish: Om sjukvårdspersonal misstänker fel eller funktionsoduglighet hos systemet ska IONSYS omedelbart avlägsnas från patienten och läkemedelsföretaget Incline Therapeutics Europe Ltd genast kontaktas.
Norwegian Bokmål: Hvis helsepersonell mistenker utstyrssvikt eller feilfunksjon, skal IONSYS fjernes fra pasienten umiddelbart.
Swedish: 24 timmar eller
Norwegian Bokmål: 2 år.
Swedish: Om läkemedlet kommer i kontakt med huden under avlägsnande, ska kontaktområdet noggrant sköljas med vatten utan att använda tvål.
Norwegian Bokmål: Display for tilførte doser legemidlet kommer i kontakt med huden under fjerning, skal kontaktområdet skylles godt med vann uten bruk av såpe.
Swedish: • Piper i 15 sekunder
Norwegian Bokmål: • Lydsignal i 15 sekunder
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN IONSYS 40 mikrogram per dos, transdermalt system
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN IONSYS 40 mikrogram per dose transdermalt system
Swedish: Patienterna måste observeras med avseende på dessa effekter (se avsnitt 4.9).
Norwegian Bokmål: Pasientene må observeres for slike bivirkninger (se pkt.
Swedish: aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruktjuice och verapamil) tillsammans med IONSYS kan resultera i en ökning av fentanylkoncentrationerna i plasma, vilket kan öka eller förlänga både den terapeutiska effekten och biverkningarna, och kan orsaka allvarlig andningsdepression.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potente CYP3A4-hemmere (f.eks. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klaritromycin og nelfinavir) eller moderate CYP3A4-hemmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruktjuice og verapamil) og IONSYS kan føre til økt fentanylkonsentrasjon i plasma, som kan øke eller forlenge både terapeutisk effekt og bivirkningene, og som kan forårsake alvorlig respirasjonsdepresjon.
Swedish: I den kontrollerade kliniska prövningspopulationen visade biverkningsprofilen hos patienter med BMI > 40 (86/1 436 eller 6 %) ingen betydelsefull skillnad jämfört med patienter med BMI ≤ 40.
Norwegian Bokmål: (86/1436 eller 6 %) ingen betydningsfull forskjell i forhold til pasienter med BMI ≤ 40.
Swedish: 15 sek
Norwegian Bokmål: 75 år.
Swedish: cetylpyridinklorid - anodelektrod: skikt av silverfolie och elektriskt ledande tejp - katodelektrod: skikt av kompositmaterial av polyisobutylen/silverklorid/kimrök, silverfolie och elektriskt ledande tejp - häftplåster: polybuten, polyisobutylen och hartsester - skyddsfilm: polyesterfilm på ena sidan belagd med silikon.
Norwegian Bokmål: cetylpyridinklorid - anodeelektrode: lag med sølvfolie og elektrisk ledende tape - katodeelektrode: lag med polyisobutylen/sølvklorid/kjønrøk-komposittmateriale, sølvfolie og elektrisk ledende tape - klebemiddel for hud: polybuten, polyisobutylen og harpiksester - dekkfolie: silikonisert polyesterfilm.
Swedish: Ödem på appliceringsstället Klåda på appliceringsstället Reaktion på appliceringsstället Blåsor på appliceringsstället Feber
Norwegian Bokmål: Ødem på påføringsstedet Pruritus på påføringsstedet Reaksjoner på påføringsstedet Vesikler på påføringsstedet Pyreksi
Swedish: Underdel: - underdel: glykolmodifierat polyetentereftalat - anodhydrogel: polakrilin, renat vatten, natriumhydroxid, polyvinylalkohol - katodhydrogel: renat vatten, natriumklorid, natriumcitrat, polyvinylalkohol, vattenfri citronsyra,
Norwegian Bokmål: Nedre husenhet: - Nedre husenhet:glykolmodifisert polyetylentereftalat - anodehydrogel: polakrilin, sterilt vann, natriumhydroksid, polivinylalkohol - katodehydrogel: sterilt vann, natriumklorid, natriumsitrat, polyvinylalkohol, vannfri sitronsyre,
Swedish: • du använder läkemedel som används på huden.
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler til topisk bruk (dvs. legemidler som smøres på huden)
Swedish: • svullnad, klåda, irritation eller blåsor på huden där systemet applicerats
Norwegian Bokmål: • hovenhet, kløe, irritasjon eller blemmedannelse på festestedet
Swedish: Lådan innehåller en kontrollenhet och en dospåse innehållande en läkemedelsenhet.
Norwegian Bokmål: Brettet inneholder én kontrollenhet og én dosepose med en legemiddelenhet.
Swedish: • rodnad på huden där systemet applicerats.
Norwegian Bokmål: • rødhet i huden på festestedet
Swedish: Varje IONSYS-system innehåller fentanylhydroklorid motsvarande 9,7 mg fentanyl och avger 40 mikrogram fentanyl per dos, upp till maximalt 80 doser (3,2 mg/24 timmar).
Norwegian Bokmål: Hvert IONSYS-system inneholder fentanylhydroklorid svarende til 9,7 mg fentanyl, og avgir 40 mikrogram fentanyl per dose med et maksimum av 80 doser (3,2 mg/24 timer).
Swedish: Hur IONSYS ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer IONSYS
Swedish: Utslag, Hyperhidros
Norwegian Bokmål: Utslett Hyperhidrose
Swedish: • produktresumé och bipacksedel
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale og pakningsvedlegg
Swedish: IONSYS slutar att fungera efter ett dygn (24 timmar) eller när 80 doser har tillförts, beroende på vilket som inträffar först.
Norwegian Bokmål: IONSYS slutter å virke etter det som kommer først av ett døgn (24 timer) eller etter at 80 doser er tilført.
Swedish: • onormalt smaksinne
Norwegian Bokmål: • unormal smak
Swedish: Övriga innehållsämnen är: underdel: glykolmodifierat polyetentereftalat anodhydrogel: polakrilin, renat vatten, natriumhydroxid, polyvinylalkohol katodhydrogel: renat vatten, natriumklorid, natriumcitrat, polyvinylalkohol, vattenfri citronsyra, cetylpyridinklorid anodelektrod: skikt av silverfolie och elektriskt ledande tejp katodelektrod: skikt av kompositmaterial av polyisobutylen/silverklorid/kimrök, silverfolie och elektriskt ledande tejp häftplåster: polybuten, polyisobutylen och hartsester skyddsfilm: polyesterfilm på ena sidan belagd med silikon.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: nedre husenhet: glykolmodifisert polyetylentereftalat anodehydrogel: polakrilin, sterilt vann, natriumhydroksid, polyvinylalkohol katodehydrogel: sterilt vann, natriumklorid, natriumsitrat, polyvinylalkohol, vannfri sitronsyre, cetylpyridinklorid anodeelektrode: lag av sølvfolie og elektrisk ledende tape katodeelektrode: lag av polyisobutylen/sølvklorid/kjønrøk-komposittmateriale, sølvfolie og elektrisk ledende tape hudklebemiddel: polybuten, polysiobutylen og harpiksester dekkfolie: polyesterfilm som er belagt med silikon på den ene siden.
Swedish: - Avlägsnande och kassering av IONSYS.
Norwegian Bokmål: Fjerne og avhende IONSYS
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
Swedish: • smärta när man kissar
Norwegian Bokmål: • smerter under vannlating
Swedish: Den systemiska absorptionen av fentanyl ökar som en funktion av tiden, oberoende av doseringsfrekvens, då initialdosen är cirka 16 mikrogram.
Norwegian Bokmål: Den systemiske absorpsjonen av fentanyl øker som en funksjon av tid avhengig av doseringsfrekvensen.
Swedish: Läkemedel som lämnas ut mot särskilt recept och som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt særlig og begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Swedish: Jämviktsabsorption av den nominella dosen på 40 mikrogram uppnås omkring 12 timmar efter applicering, vilket indikerar att huden blir mer permeabel för fentanyl under de första 12 timmarna.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon ved steady state av den nominelle dosen på 40 mikrogram oppnås omtrent 12 timer etter påsetting.
Swedish: Urinretention
Norwegian Bokmål: Urinretensjon Oliguri
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du har tagit dem inom de senaste 14 dagarna innan IONSYS
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler mot depresjon som kalles monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) Informer lege eller sykepleier hvis du har tatt slike legemidler i løpet av de siste 14 dagene før du bruker IONSYS
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utl.dato
Swedish: Förstoppning Buksmärta
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Magesmerter
Swedish: Studie C-2000-007 utvärderade patienter efter att de hade genomgått bukoperationer, thoraxoperationer eller ortopediska operationer, studie CAPSS-319 utvärderade patienter efter att de hade genomgått total höftledsplastik, studie CAPSS-320 utvärderade IONSYS hos patienter efter buk- och bäckenoperationer och studie FEN-PPA-401 utvärderade patienter efter större bukoperationer eller ortopediska operationer.
Norwegian Bokmål: Studie C-2000-007 evaluerte pasientene etter at de hadde gjennomgått abdominal, thorakal eller ortopedisk kirurgi.