FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Váš lekár vám povie, ktorá transdermálna náplasť Prometax je pre vás najvhodnejšia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilket Prometax depotplaster som er best for deg.
Slovak: V iných prípadoch sa Prometax vysadil (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller har Prometax blitt seponert (se pkt.
Slovak: Prometax sú tenké, nepriehľadné plastické náplasti, ktoré sa prilepia na kožu.
Norwegian Bokmål: Prometax plastre er tynne, gjennomsiktig plastre av plast som festes på huden.
Slovak: Prometax môžu vyvolať mdloby alebo ťažkú zmätenosť.
Norwegian Bokmål: Prometax depotplastre kan forårsake besvimelse eller kraftig forvirring.
Slovak: Prometax obsahuje benzoan sodný
Norwegian Bokmål: Prometax inneholder natriumbenzoat
Slovak: Čo je Prometax a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Prometax er og hva det brukes mot
Slovak: Neužívajte Prometax - ak ste alergický na rivastigmín (liečivo v Prometaxe) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Prometax - hvis du er allergisk overfor rivastigmin (virkestoffet i Prometax) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj transdermálne náplasti Prometax môžu spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Prometax depotplastre forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slovak: Použite len jednu náplasť denne.
Norwegian Bokmål: Kun ett plaster hver dag.
Slovak: Lekár vám bude dávku pomaly zvyšovať v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gradvis øke dosen avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Prometax.
Norwegian Bokmål: Fortell omsorgspersonen din at du bruker Prometax.
Slovak: Prometax sa používa na liečbu dospelých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, zhoršujúcou sa chorobou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Norwegian Bokmål: Prometax brukes til behandling av voksne pasienter med mild til moderat Alzheimers demens som er en progressiv hjernesykdom som gradvis rammer hukommelsen, intellektuell evne og oppførsel.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Prometax
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Prometax
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Prometaxu, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på at du har glemt å ta dosen din med Prometax, skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
Slovak: Kedy a ako dlho používať transdermálnu náplasť Prometax
Norwegian Bokmål: Når og hvor lenge skal Prometax depotplastre brukes?
Slovak: Predávkovanie transdermálnou náplasťou Prometax následkom nesprávneho použitia/chybného dávkovania (súčasná aplikácia viacerých náplastí) bolo hlásené počas používania po uvedení na trh a zriedkavo v klinických skúšaniach.
Norwegian Bokmål: Overdosering med Prometax depotplaster på grunn av feilbruk/doseringsfeil (påsetting av flere plastre samtidig) har blitt rapportert etter markedsføring og sjeldent i kliniske studier.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov Prometax umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse enzymene øker Prometax nivået av acetylkolin i hjernen, og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom.
Slovak: Užívajte Prometax dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
Norwegian Bokmål: Ta Prometax to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat.
Slovak: Incidencia kožných reakcií v mieste aplikácie, ktoré mali za následok ukončenie liečby, bola ≤2,3% u pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Prometax.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hudreaksjoner på applikasjonsstedet som førte til seponering var ≤ 2,3 % hos pasienter behandlet med Prometax depotplaster.
Slovak: Videnie vecí, ktoré nie sú (halucinácie)
Norwegian Bokmål: Se ting som ikke er der (hallusinasjoner)
Slovak: Tieto udalosti sa však nevyskytovali častejšie pri transdermálnych náplastiach Prometax 13,3 mg/24 h ako pri placebe.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene forekom imidlertid ikke hyppigere med Prometax 13,3 mg/24 timer depotplastre enn med placebo.
Slovak: Keď sa podráždenie kože pozorovalo u pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Prometax, väčšinou bolo nevýznamné alebo slabé.
Norwegian Bokmål: Hudirritasjonene, som ble observert hos pasienter behandlet med Prometax depotplaster, var som oftest svake eller milde i alvorlighetsgrad.
Slovak: Pomalý a rýchly tep srdca
Norwegian Bokmål: Langsom og rask hjerterytme
Slovak: Náplasti sú dostupné v baleniach obsahujúcich 7 alebo 30 vreciek a v spoločných baleniach obsahujúcich 60 alebo 90 vreciek.
Norwegian Bokmål: Plastrene er tilgjengelige i pakninger med 7 eller 30 poser og i multipakninger med 60 eller 90 poser.
Slovak: Eliminácia bola obmedzená rýchlosťou absorpcie (premenlivá kinetika), čo vysvetľuje dlhší t½ po použití transdermálnej náplasti (3,4 h) v porovnaní s perorálnym alebo intravenóznym podaním (1,4 až 1,7 h).
Norwegian Bokmål: absorpsjon (flipflop-kinetikk), noe som forklarer at det er lengre t½, med depotplaster (3,4 timer) versus oral eller intravenøs administrering (1,4 til 1,7 timer).
Slovak: Nesprávne použitie lieku a chyby pri podávaní transdermálnej náplasti Prometax mali za následok závažné nežiaduce reakcie; niektoré prípady si vyžiadali hospitalizáciu a zriedka viedli k úmrtiu (pozri časť 4.9).
Norwegian Bokmål: Feilbruk av legemidlet og feildosering med Prometax depotplaster har ført til alvorlige bivirkninger; noen tilfeller har krevd sykehusinnleggelse, og i sjeldne tilfeller ført til død (se pkt.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne osobitné interakčné štúdie s transdermálnymi náplasťami Prometax.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke interaksjonsstudier er blitt utført med Prometax depotplastre.
Slovak: Prometax kapsuly 12 mg/deň
Norwegian Bokmål: Prometax kapsler 12 mg/dag
Slovak: Ako silné sa vyhodnotilo u ≤2,2% pacientov v týchto skúšaniach a u ≤3,7% pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Prometax v japonskom skúšaní.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble de vurdert som alvorlig hos ≤ 2,2 % av pasientene og hos ≤ 3,7 % i en japansk studie hvor pasientene ble behandlet med Prometax depotplaster.
Slovak: Iné lieky a Prometax
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Prometax
Slovak: Prometax perorálny roztok sa má spotrebovať počas 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Norwegian Bokmål: Prometax mikstur, oppløsning skal anvendes innen 1 måned etter at flasken er åpnet.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami Prometax.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkninger rapportert i løpet kliniske studier utført hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom behandlet med Prometax kapsler.
Slovak: Vek nemá vplyv na expozíciu rivastigmínu u pacientov s Alzheimerovou chorobou liečených transdermálnymi náplasťami Prometax.
Norwegian Bokmål: Alder påvirket ikke eksponeringen for rivastigmin hos pasienter med Alzheimers sykdom som ble behandlet med Prometax depotplastre.
Slovak: Čo je Prometax a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Prometax Ako používať Prometax
Norwegian Bokmål: Hva Prometax er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Prometax Hvordan du bruker Prometax Mulige bivirkninger
Slovak: Pacienti a ich opatrovatelia musia byť poučení o dôležitých pokynoch na použitie transdermálnej náplasti Prometax (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner må instrueres i viktige administrasjonsinstruksjoner for Prometax depotplaster (se pkt.
Slovak: Aby bol liek pre vás prospešný, užívajte ho každý deň.
Norwegian Bokmål: For å få nytte av legemidlet, må du ta det hver dag.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Prometaxom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu Alzheimerovej demencie a liečbu demencie u pacientov s idiopatickou
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Prometax i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers demens og ved behandling av pasienter med demens ved idiopatisk Parkinsons sykdom (se pkt.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Prometax.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og ikke bruk Prometax.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov Prometax umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby a demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse enzymene øker Prometax nivået av acetylkolin i hjernen, og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom og demens forbundet med Parkinsons sykdom.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vrecku po EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og posen etter Utløpsdato/EXP.
Slovak: Prometax môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov, čo sú niektoré lieky používané na zmiernenie kŕčov žalúdka (napríklad dicyklomín), liečbu Parkinsonovej choroby (napríklad amantadín) alebo zabránenie nevoľnosti z pohybu (napríklad difenhydramín, skopolamín alebo meklizín).
Norwegian Bokmål: Prometax kan reagere med antikolinergika, blant annet legemidler som brukes til å lindre magekramper eller -spasmer (f.eks. dicyklomin), behandle Parkinsons sykdom (f.eks. amantadin) eller forhindre reisesyke (f.eks. difenhydramin, skopolamin eller meklizin).
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie sa pozorovali len pri kapsulách a perorálnom roztoku Prometax a nie v klinických skúšaniach s transdermálnymi náplasťami Prometax: celková nevoľnosť, zmätenosť, zvýšené potenie (časté); vredy dvanástnika, angina pectoris (zriedkavé); gastrointestinálne krvácanie (veľmi zriedkavé); a niekoľko prípadov silného vracania sa spájalo s ruptúrami ezofágu (neznáme).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har kun blitt observert med Prometax kapsler og mikstur, og ikke i kliniske studier med Prometax depotplastre: sykdomsfølelse, forvirring, økt svette (vanlige); magesår, angina pectoris (sjeldne); gastrointestinal blødning (svært sjeldene); og enkelte tilfeller av kraftig oppkast assosiert med øsofagusruptur (ikke kjent).
Slovak: Kožné reakcie v mieste aplikácie (obvykle ľahký až stredne ťažký erytém v mieste aplikácie) sú najčastejšie nežiaduce reakcie pozorované pri použití transdermálnej náplasti Prometax.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner på administrasjonsstedet (vanligvis mildt til moderat erytem på administrasjonsstedet), er de vanligste bivirkningene observert med bruk av Prometax depotplaster.
Slovak: Pretože rivastigmín má polčas v plazme asi 3,4 hodiny a trvanie inhibície acetylcholínesterázy asi 9 hodín, odporúča sa v prípadoch asymptomatického predávkovania ihneď odstrániť všetky transdermálne náplasti Prometax a neaplikovať ďalšiu transdermálnu náplasť počas nasledujúcich 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Siden rivastigmin har en plasmahalveringstid på ca. 3,4 timer og varigheten av acetylkolinesterasehemmingen er ca. 9 timer, anbefales det at alle Prometax depotplastre fjernes umiddelbart, og ingen nye depotplastre påføres de nærmeste 24 timer ved asymptomatiske overdoser.
Slovak: Absorpcia rivastigmínu z transdermálnych náplastí Prometax je pomalá.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin absorberes langsomt fra Prometax depotplastre.
Slovak: Ako naznačilo kompartmentové modelovanie, pri transdermálnych náplastiach 9,5 mg/24 h sa preukázala podobná expozícia, aká sa dosiahla perorálnou dávkou 12 mg/deň.
Norwegian Bokmål: Som antydet med compartment-modellering gir Prometax 9,5 mg/24 timer depotplastre lignende eksponering som oppnås med en oral dose på 12 mg/dag.
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas používania transdermálnych náplastí Prometax, povedzte lekárovi, že ich používate, pretože počas anestézie môžu zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Prometax depotplastre, må du informere legen din om at du bruker dem, fordi de kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som brukes under bedøvelse.
Slovak: Prometax 2 mg/ml [len skladacia škatuľa]
Norwegian Bokmål: Prometax 2 mg/ml [kun sjaktel]
Slovak: Predtým, ako začnete používať Prometax, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný alebo pomalý tep srdca.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Prometax: dersom du har eller har hatt uregelmessig eller langsom hjerterytme.
Slovak: Skóre ADAS-Cog: Negatívny rozdiel DLSM ukazuje väčšie zlepšenie pri Prometaxe 15 cm v porovnaní s Prometaxom 10 cm2.
Norwegian Bokmål: ADAS-cog score: En negativ forskjell i DLSM indikerer en større forbedring med Prometax 15 cm sammenlignet med Prometax 10 cm
Slovak: V tabuľke 1 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané u 1 670 pacientov s Alzheimerovou demenciou v randomizovaných, dvojito slepých klinických skúšaniach kontrolovaných účinným liekom a placebom, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami Prometax počas 24-48 týždňov a z údajov po uvedení lieku na trh.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkningene som ble rapportert hos 1670 pasienter med Alzheimers demens behandlet i randomiserte, dobbelt-blinde, placebo- og aktivkontrollerte kliniske studier med Prometax depotplastre over en periode på 24-48 uker og fra data etter markedsføring.
Slovak: Prometax sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom používaným na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
Norwegian Bokmål: Prometax bør ikke gis samtidig med metoklopramid (et legemiddel brukt til å lindre eller forhindre kvalme og oppkast).
Slovak: Môže to naznačovať možnosť vyvolania slabého erytému transdermálnymi náplasťami Prometax u pacientov.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at Prometax depotplastre potensielt kan indusere mild erytem hos pasienter.
Slovak: Najvyššia dávka, ktorá sa má užívať, je 6,0 mg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen som bør gis er 6,0 mg to ganger daglig.
Slovak: Vonkajšia vrstva je béžová s jedným z nasledujúcich označení: - „Prometax", „4.6 mg/24 h" a „AMCX", - „Prometax", „9.5 mg/24 h" a „BHDI", - „Prometax", „13,3 mg/24
Norwegian Bokmål: Ytterlaget er beige og merket med en av følgende: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" og "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" og "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Slovak: Pediatrická populácia: Použitie Prometaxu sa netýka pediatrickej populácie v liečbe Alzheimerovej demencie.
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon: Det er ikke relevant å bruke Prometax i den pediatriske populasjonen for behandling av Alzheimers sykdom.
Slovak: Dlaňou ruky pevne pritláčajte náplasť na miesto aspoň 30 sekúnd.
Norwegian Bokmål: Press plasteret hardt ned med håndflaten i minst 30 sekunder.
Slovak: Parkinsonovou chorobou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Slovak: Nepravidelný tep srdca
Norwegian Bokmål: Uregelmessig hjerterytme
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a nepoužite transdermálne náplasti Prometax.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og du må ikke bruke Prometax depotplastre.
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami Prometax, sa okrem toho pozorovala nasledujúca nežiaduca reakcia: agitovanosť (časté).
Norwegian Bokmål: Den følgende bivirkningen er i tillegg blitt sett i en studie hos pasienter med demens forbundet med til Parkinsons sykdom behandlet med Prometax depotplaster: agitasjon (vanlige).
Slovak: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm a 27 mg/15 cm sa balia jednotlivo do teplom zatavených vreciek zabezpečených pred deťmi, vyrobených z viacvrstvového materiálu z papiera/polyetyléntereftalátu/hliníka/polyakrylnitrilu (PAN)
Norwegian Bokmål: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm og 27 mg/15 cm depotplastre pakkes enkeltvis i barnesikrede, varmeforseglede poser laget av papir/polyetylentereftalat/aluminium/polyakrylonitril (PAN) multilaminert materiale (papir/PET/alu/PAN) eller i varmeforseglede, barnesikrede poser laget av komposittlaminat med flere lag bestående av (papir/polyetylentereftalat/polyetylen/aluminum/polyamid (papir/PET/PE/alu/PA).
Slovak: Prometax sa navyše pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie: delírium, pyrexia, znížená chuť do jedenia, inkontinencia moču (časté), psychomotorická hyperaktivita (menej časté), erytém, urtikária, pľuzgiere, alergická dermatitída (neznáme).
Norwegian Bokmål: I tillegg har følgende bivirkninger blitt observert ved behandling med Prometax depotplaster: delirium, pyreksi, nedsatt appetitt, urininkontinens (vanlig), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanlig), erytem, urtikaria, blemmer, allergisk dermatitt (ikke kjent).
Slovak: Jednou z pomocných látok perorálneho roztoku Prometax je benzoan sodný.
Norwegian Bokmål: Et av hjelpestoffene i Prometax mikstur er natriumbenzoat.
Slovak: Zmeny funkcie pečene
Norwegian Bokmål: Endringer i leverfunksjon
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utløpsdato.
Slovak: Klinické skúšanie bolo určené na porovnanie účinnosti transdermálnej náplasti 13,3 mg/24 h oproti transdermálnej náplasti 9,5 mg/24 h počas 48-týždňovej fázy dvojito slepej liečby u pacientov s Alzheimerovou chorobou, u ktorých sa preukázalo funkčné a kognitívne zhoršenie po 24-48 týždňoch začiatočnej fázy otvorenej liečby transdermálnymi náplasťami pri udržiavacej dávke 9,5 mg/24 h. Funkčné zhoršenie stanovil skúšajúci lekár a zhoršenie kognitívnych funkcií bolo definované ako pokles skóre MMSE ≥2 body oproti predchádzajúcej návšteve alebo pokles ≥3 body oproti východiskovej hodnote.
Norwegian Bokmål: Studien var designet for å sammenligne virkningen av 13,3 mg/24 timer depotplaster med 9,5 mg/24 timer depotplaster under en 48-ukers dobbeltblind behandlingsfase hos pasienter med Alzheimers sykdom som hadde vist en funksjonell og kognitiv nedgang etter en initell 24-48-ukers åpen behandlingsfase med vedlikeholdsdose med 9,5 mg/24 timer depotplaster.
Slovak: Inkontinencia moču (neschopnosť dostatočne udržať moč)
Norwegian Bokmål: Urininkontinens (vansker med å holde igjen urinen tilstrekkelig)
Slovak: Ak zabudnete užiť Prometax
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Prometax
Slovak: Prometax môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
Norwegian Bokmål: Prometax kan gi svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
Slovak: Pri predpisovaní transdermálnych náplastí Prometax je potrebná opatrnosť:
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning av Prometax depotplastre:
Slovak: Skóre ADCS-IADL: Pozitívny rozdiel DLSM ukazuje väčšie zlepšenie pri Prometaxe 15 cm v porovnaní s Prometaxom 10 cm
Norwegian Bokmål: ADCS-IADL score: En positiv forskjell i DLSM indikerer en større forbedring med Prometax 15 cm2 as compared to Prometax 10 cm2.
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby Prometaxom, povedzte o tom lekárovi skôr, ako vám podajú anestetikum, pretože Prometax môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Prometax, fortell det til legen din før du får bedøvelsesmidler siden Prometax kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som gis under bedøvelse.
Slovak: Ak ste neužili Prometax viac ako tri dni, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 3 dager siden sist du tok Prometax, skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa nesledovali, kapsuly Prometax sa však môžu použiť u tejto populácie pacientov pod podmienkou dôsledného dohľadu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert, men ved nøye monitorering kan Prometax kapsler brukes hos denne pasientgruppen (se pkt.
Slovak: Aby sa predišlo nepriaznivému ovplyvneniu adhezívnych vlastností transdermálnej náplasti, na koži v mieste, na ktoré sa bude aplikovať liek, sa nemá použiť krém, telové mlieko alebo zásyp. 6.3
Norwegian Bokmål: For å unngå å ødelegge de adhesive egenskapene til depotplasteret bør ikke krem, lotion eller pudder brukes på huden der legemidlet skal påføres.
Slovak: Prechod z kapsúl alebo perorálneho roztoku na transdermálne náplasti Vzhľadom na porovnateľnú expozíciu pri perorálne a transdermálne podávanom rivastigmíne (pozri časť 5.2) možno pacientov liečených kapsulami alebo perorálnym roztokom Prometax previesť na transdermálne náplasti Prometax nasledovne:
Norwegian Bokmål: Bytte fra kapsler eller mikstur til depotplastre Pasienter som får Prometax kapsler eller mikstur kan bytte til Prometax plastre på følgende måte, basert på sammenlignbar eksponering for oral og transdermal rivastigmin (se pkt.
Slovak: Účinnosť transdermálnych náplastí Prometax u pacientov s Alzheimerovou demenciou sa preukázala v základnom dvojito slepom, placebom kontrolovanom klinickom skúšaní trvajúcom 24 týždňov a v jeho otvorenej extenzii a v dvojito slepom klinickom skúšaní kontrolovanom komparátorom trvajúcom 48 týždňov.
Norwegian Bokmål: Effekt av Prometax depotplastre hos pasienter med Alzheimers demens er vist i en 24-ukers dobbeltblind, placebokontrollert hovedstudie med en åpen forlengelsesfase og i en 48-ukers dobbeltblind komparatorstudie.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa Prometax užíva spolu s betablokátormi (liekmi ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom dersom Prometax tas sammen med betablokkere (legemidler som atenolol som brukes til å behandle høyt blodtrykk, angina og andre hjertelidelser).
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa náplasť Prometax používa spolu s betablokátormi (liekmi ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom dersom Prometax depotplaster tas sammen med betablokkere (legemidler som atenolol som brukes til å behandle høyt blodtrykk, angina og andre hjertelidelser).
Slovak: Ako uchovávať Prometax
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prometax
Slovak: Každá Prometax 6,0 mg kapsula obsahuje 6,0 mg rivastigmínu.
Norwegian Bokmål: Hver Prometax 6,0 mg kapsel inneholder 6,0 mg rivastigmin.
Slovak: Tabuľka 3 uvádza počet a percentuálny podiel pacientov zo špecifického klinického skúšania Prometaxu trvajúceho 24 týždňov u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou s vopred definovanými nežiaducimi udalosťami, ktoré môžu odrážať zhoršenie symptómov Parkinsonovej choroby.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser antall og prosentvis andel pasienter med demens assosiert med Parkinsons sykdom som fikk forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonsymptomer i den spesifikke 24 uker lange kliniske studien med Prometax.
Slovak: Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: + 421 2 4820 0600
Norwegian Bokmål: organizačná zložka Tel: + 421 2 4820 0600
Slovak: Mdloby alebo náhodné pády
Norwegian Bokmål: Besvimelser eller fallulykker
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová, s označením „Prometax", „4.6 mg/24 h" a „AMCX".
Norwegian Bokmål: Yttersiden på det bakerste laget er beige og er merket med "Prometax", "4.6 mg/24 h" og "AMCX".
Slovak: Prometax 1,5 mg tvrdé kapsuly Prometax 3,0 mg tvrdé kapsuly Prometax 4,5 mg tvrdé kapsuly Prometax 6,0 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
Norwegian Bokmål: Prometax 1,5 mg harde kapsler Prometax 3,0 mg harde kapsler Prometax 4,5 mg harde kapsler Prometax 6,0 mg harde kapsler rivastigmin