FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - Lymfklierkanker (lymfoom/post-transplantatie lymfoproliferatieve aandoening), een combinatie van verlaagde aantallen rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes - Longbloeding - Eiwit in de urine, zo nu en dan ernstig en gepaard gaand met neveneffecten als zwellingen - Littekenvorming in de nieren waardoor de nierfunctie kan verminderen - Vochtophoping in het weefsel door een ongeregelde lymfefunctie - Laag aantal bloedplaatjes, al dan niet met uitslag (trombocytopenische purpura) - Ernstige allergische reacties waardoor de huid kan loslaten - Tuberculose - Epstein-Barr-virusinfectie - Infectiegerelateerde diarree met Clostridium difficile - Ernstige leverbeschadiging
Norwegian Bokmål: - Kreft i lymfevevet (lymfom/ posttransplante lymfoproliferative sykdommer), kombinert lavt antall røde blodceller, hvite blodceller og blodplater - Blødning fra lungene - Protein i urinen, noen ganger alvorlig og assosiert med bivirkninger som opphovning - Arrdannelse i nyrene som kan redusere nyrefunksjonen - Økt væskeansamling i vevet på grunn av unormal lymfefunksjon - Lavt antall blodplater, med eller uten utslett (trombocytopenisk purpura) - Alvorlige allergiske reaksjoner som kan forårsake avskalling av huden - Tuberkulose - Epstein-Barr-virusinfeksjon - Tarminfeksjon med diaré (forårsaket av bakterien Clostridium difficile) - Alvorlig leverskade
Dutch: Toediening van meervoudige doses erytromycine en sirolimusdrank verhoogde de snelheid en mate van absorptie van beide geneesmiddelen significant.
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrasjon av erytromycin og sirolimus mikstur, oppløsning økte absorpsjonshastigheten og absorpsjonsgraden signifikant for begge legemidler.
Dutch: Bloedvataandoeningen
Norwegian Bokmål: Pulmonær blødning
Dutch: Rapamune 2 mg tabletten sirolimus
Norwegian Bokmål: Rapamune 2 mg tabletter sirolimus
Dutch: 10 U 10 ml (1 U/ml)
Norwegian Bokmål: 10 E 1 ml (1 E/ml)
Dutch: 10 U poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: 10 E Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Dutch: Intraveneus gebruik Poeder: injectieflacon (glas) Oplosmiddel: voorgevulde injectiespuit (glas)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pulver: hetteglass Oppløsningsvæske: ferdigfylt glassprøyte
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Dutch: 2 injectieflacons 2 voorgevulde injectiespuiten 2 reconstitutie pinnen en 2 naalden 19 G l
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte glassprøyter overføringskan yler og
Dutch: EU/1/96/018/001
Norwegian Bokmål: EU/1/96/018/001/NO
Dutch: Houdbaarheid in originele verpakking: 3 jaar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet på salgspakning: 3 år.
Dutch: 20014 Nerviano (Milan) Italië
Norwegian Bokmål: 20014 Nerviano (Milan) Italia
Dutch: Er kunnen ook andere onverenigbaarheden bestaan.
Norwegian Bokmål: Det kan også foreligge andre uforlikeligheter.
Dutch: Datum van eerste vergunning: 29 augustus 1996 Datum van laatste hernieuwing: 29 augustus 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 9. november 2001 Dato for siste fornyelse: 29. august 2006
Dutch: Daarom mag het niet gebruikt worden, behalve in levensbedreigende situaties.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det ikke brukes annet enn i livstruende situasjoner.
Dutch: 2 naalden 19 G1
Norwegian Bokmål: 2 kanyler 19 G1
Dutch: Bloedtransfusies waren zelden noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Blodoverføringer er sjelden nødvendig.
Dutch: • ernstige allergische reacties, die shock of instorting veroorzaken
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon, som medfører sjokk eller kollaps
Dutch: Deze bijsluiter werd voor de laatste keer goedgekeurd
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: - ouder dan 75 jaar
Norwegian Bokmål: - alder > 75 år
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av ikke kjent frekvens (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Dutch: • u ouder bent dan 75 jaar
Norwegian Bokmål: • alder over 75 år
Dutch: In de alteplasegroep waren 33,0 % fataal en 39,8 % invaliderend.
Norwegian Bokmål: I alteplase-gruppen var 33,0 % fatale og 39,8 % invalidiserende.
Dutch: Vetembolie, wat kan leiden tot overeenkomstige gevolgen in de betreffende organen4
Norwegian Bokmål: Fettemboli som kan føre til tilsvarende konsekvenser i de berørte organer 4
Dutch: Er zijn geen interactiestudies uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er gjennomført.
Dutch: Het moet binnen 12 uur na het begin van de symptomen worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Det gis innen 12 timer etter at symptomene startet.
Dutch: Deze gebeurtenis is gemeld voor de therapeutische klasse van trombolytische middelen.
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen har blitt rapportert for den terapeutiske klassen av trombolytika.
Dutch: • als u lijdt aan ernstige ongecontroleerde hoge bloedruk (hypertensie)
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon)
Dutch: Herhaaldelijk toedienen van het humane peptide reteplase aan honden leidde tot immunologisch-allergische reacties.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering av det humane peptidet reteplase til hunder førte til immunologisk-allergiske reaksjoner.
Dutch: De fibrinogeenspiegel normaliseert binnen twee dagen.
Norwegian Bokmål: Fibrinogennivået normaliseres innen 2 dager.
Dutch: De dosis is nu gereed voor intraveneuze toediening.
Norwegian Bokmål: Dosen er nå klar til intravenøs administrasjon.
Dutch: * De sterkte van reteplase is uitgedrukt in units (U) waarbij gebruik gemaakt is van een referentiestandaard welke specifiek is voor reteplase en niet vergelijkbaar is met units welke worden gebruikt voor andere trombolytica.
Norwegian Bokmål: * Styrken av reteplase uttrykkes i enheter (E) ved bruk av en referansestandard som er spesifikk for reteplase og som ikke er sammenliknbar med enheter brukt for andre trombolytiske legemidler
Dutch: Iedere verpakking bevat:
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder:
Dutch: De gereconstitueerde oplossing bevat 1 U reteplase per ml.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen inneholder 1 E reteplase per ml.
Dutch: In de volgende omstandigheden kan het risico van behandeling met reteplase toegenomen zijn en dient dit risico zorgvuldig te worden afgewogen tegen de te verwachten voordelen:
Norwegian Bokmål: Følgende forhold kan medføre økt risiko ved reteplasebehandling, og denne risiko skal veies opp mot forventede fordeler:
Dutch: • overgevoeligheid (bijv. allergische reacties)
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet (f.eks. allergiske reaksjoner)
Dutch: ** Recombinant plasminogeen activator geproduceerd in Escherichia coli met behulp van recombinant DNA technologie
Norwegian Bokmål: ** Rekombinant plasminogenaktivator produsert i Escherichia coli ved hjelp av rekombinant DNA teknologi
Dutch: Lokale reacties op de plaats van injectie kunnen ook voorkomen.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet kan også forekomme.
Dutch: In het algemeen is het niet noodzakelijk om stollingsfactoren toe te dienen gezien de relatief korte halfwaardetijd van reteplase.
Norwegian Bokmål: Generelt er det ikke nødvendig å erstatte koagulasjonsfaktorene på grunn av den relativt korte halveringstiden til reteplase.
Dutch: De bereide oplossing moet direct worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte løsningen må brukes umiddelbart.
Dutch: Zoals ook met andere plasminogeenactivatoren, treedt vervolgens een rebound-fenomeen op gedurende welke de fibrinogeenspiegels een maximum bereiken binnen 9 dagen en verhoogd blijven gedurende ca. 18 dagen.
Norwegian Bokmål: Som med andre plasminogen-aktivatorer opptrer det et "rebound" fenomen der fibrinogennivået når et maksimum innen 9 dager og forblir forhøyet i opptil 18 dager.
Dutch: Bijwerkinging gezien bij reteplase
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett med reteplase
Dutch: Ernstige anafylactische/anafylactoïde reacties1
Norwegian Bokmål: Alvorlige anafylaktiske / anafylaktoide reaksjoner 1
Dutch: • als u een medicijn gebruikt om uw bloed te verdunnen (orale anticoagulantia, bijv. warfarine)
Norwegian Bokmål: • dersom du tar legemidler for å fortynne blodet (orale antikoagulantia, f.eks. warfarin)
Dutch: Rapilysin wordt meestal toegediend in een ziekenhuis.
Norwegian Bokmål: Rapilysin gis vanligvis på sykehus.
Dutch: • als u in de laatste 10 dagen een uitwendige hartmassage hebt gehad
Norwegian Bokmål: • dersom du har fått hjertemassasje i løpet av de siste 10 dagene
Dutch: De frequentie van gemelde bijwerkingen wordt vermeld in de volgende tabel.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av rapporterte bivirkninger er oppført i tabellen nedenfor.
Dutch: Als het niet onmiddellijk wordt gebruikt, is de gebruiker verantwoordelijk voor de bewaartermijn na reconstitutie en de condities voor gebruik.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar.
Dutch: U moet uw arts vertellen als u zwanger bent of zwanger denkt te zijn.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle det til legen hvis du er eller tror du kan være gravid.
Dutch: Elke injectie moet binnen 2 minuten langzaam worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Hver injeksjon bør gis sakte innen 2 minutter.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van reteplase bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av reteplase hos gravide kvinner.
Dutch: ● Brandend gevoel als Rapilysin geïnjecteerd wordt
Norwegian Bokmål: • Brennende følelse når Rapilysin injiseres
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met Heparine en/of acetylsalicylzuur.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke blandes med heparin og/eller acetylsalisylsyre.
Dutch: De oplossing direct na reconstitutie gebruiken
Norwegian Bokmål: Anvendes umiddelbart etter oppløsning
Dutch: Reteplase (10 +10 U) verlaagt dosis-afhankelijk de plasma fibrinogeenspiegels met ongeveer 60-80 %.
Norwegian Bokmål: Reteplase (10+10 E) reduserer doseavhengig plasmafibrinogennivåene med ca. 60-80 %.
Dutch: Het gebruik van starre katheters alsook intramusculaire injecties en niet-noodzakelijke manipulaties met de patiënt dienen te worden vermeden tijdens de behandeling met reteplase.
Norwegian Bokmål: Bruk av stive kateter såvel som intramuskulære injeksjoner og unødvendig håndtering av pasienten bør unngås under behandling med reteplase.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (bijv. allergische reacties)1
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. allergiske reaksjoner)1
Dutch: Er was een toename van lokale bloedingen op de plaats van de injectie.
Norwegian Bokmål: Det var økt lokal blødning på injeksjonsstedet.
Dutch: Farmaco-therapeutische groep: antitrombotica, ATC code: B01AD
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk klasse: Antitrombotiske midler, ATC- kode: B01AD07
Dutch: Slechts minimale hoeveelheden reteplase konden immunologisch worden aangetoond in de urine.
Norwegian Bokmål: Kun mindre mengder reteplase ble påvist immunologisk i urin.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit na reconstitutie in water voor injecties is aangetoond gedurende 8 uur tussen 2 °C en 30 °C.
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning i vann til injeksjonsvæske er kjemisk og fysikalsk stabilitet dokumentert i 8 timer mellom 2 °C og 30 °C.
Dutch: Vertel het daarom onmiddellijk aan het medisch personeel als u:
Norwegian Bokmål: Fortell det derfor til det medisinske personalet med en gang hvis du
Dutch: Hierop dient speciaal gelet te worden tijdens perioden met een laag plasmafibrinogeengehalte (tot circa twee dagen na fibrinolytische behandeling bij AMI).
Norwegian Bokmål: Man bør være oppmerksom på denne effekten, spesielt i perioder med lavt plasmafibrinogen (inntil ca 2 dager etter fibrinolysebehandling ved akutt hjerteinfarkt).
Dutch: Indien een anafylactische reactie optreedt, dient de injectie direct te worden stopgezet en adequate therapie te worden gestart.
Norwegian Bokmål: Hvis en anafylaktoid reaksjon forekommer, skal injeksjonen avbrytes umiddelbart og adekvat terapi innsettes.
Dutch: In de reteplasegroep waren 49,4 % van deze beroertes fataal en 27,1 % invaliderend.
Norwegian Bokmål: I reteplase-gruppen var 49,4 % av disse apopleksi-tilfellene fatale og 27,1 % var invalidiserende.
Dutch: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Frankrijk
Norwegian Bokmål: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Frankrike
Dutch: Iedere bolusinjectie wordt toegediend als een langzame intraveneuze injectie, binnen 2 minuten.
Norwegian Bokmål: Hver bolus gis som en langsom intravenøs injeksjon innen 2 minutter.
Dutch: De arts zal u enkele vragen stellen voordat Rapilysin wordt toegediend om te weten te komen of er bij u een toegenomen risico van bloeding bestaat.
Norwegian Bokmål: Legen vil stille deg spørsmål før du gis Rapilysin, for å finne ut om du har økt risiko for å få blødninger.
Dutch: Het belangrijkste acute symptoom na eenmalige hoge doses van reteplase bij ratten en konijnen was een voorbijgaande apathie, kort na de injectie.
Norwegian Bokmål: Det dominerende akutte symptom etter høy enkeltdose av reteplase hos rotte og kanin var forbigående apati kort tid etter injeksjonen.
Dutch: Bij ratten, een diersoort ongevoelig voor de farmacologische effecten van reteplase, waren er geen nadelige effecten op de fertiliteit, de embryo-foetale ontwikkeling en bij de nakomelingen.
Norwegian Bokmål: Hos rotter, en art som er insensitiv ovenfor reteplases farmakologiske effekter, var der ingen bivirkning på fertilitet, embryoføtal utvikling og avkom.
Dutch: Bij patiënten die niet reageren op deze conservatieve maatregelen, dient het oordeelkundig gebruik van transfusie-producten te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: I tilfelle pasienten ikke responderer på disse tiltakene, kan forsiktig bruk av transfusjonsprodukter være aktuelt.
Dutch: • hartkloppingen of een onregelmatige hartslag krijgt
Norwegian Bokmål: • får hjertebank eller uregelmessig puls
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van de European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelbyrået http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Besteed zorgvuldige aandacht aan alle mogelijke bloedingsplaatsen (bijv. injectieplaatsen).
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom på alle mulige blødningssteder (f.eks. injeksjonsstedet).
Dutch: Daarom dient de verbinding tussen de glazen spuit en de intraveneuze toegang zeker gesteld te zijn voor gebruik.
Norwegian Bokmål: Forlikeligheten mellom glass-sprøyten og den intravenøse tilgangen må derfor være sikret før bruk.
Dutch: Behandeling van kinderen met Rapilysin wordt daarom niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Behandling av barn med Rapilysin anbefales ikke.
Dutch: Dierproeven bij de rat tonen aan dat de lever en de nieren de belangrijkste organen zijn voor een actieve opname en lysosomale afbraak.
Norwegian Bokmål: Forsøk på rotte indikerer at lever og nyre er de viktigste organ for aktivt opptak og lysosomal nedbrytning.
Dutch: Het risico van intracraniële bloeding en fatale intracraniële bloeding neemt toe naarmate de leeftijd toeneemt.
Norwegian Bokmål: Risiko for intrakraniell blødning og fatal intrakraniell blødning øker med stigende alder.
Dutch: Voeg geen andere geneesmiddelen toe.
Norwegian Bokmål: Tilsett ikke andre legemidler.
Dutch: Exacte gegevens over de belangrijkste eliminatieroutes van reteplase bij mensen zijn niet beschikbaar en de consequenties voor patiënten met lever- of nierinsufficiëntie zijn niet bekend.
Norwegian Bokmål: Eksakte data med hensyn til de viktigste eliminasjonsmåter for reteplase hos menneske er ikke tilgjengelig og konsekvensene av lever- eller nyresvikt er ikke kjent.
Dutch: Daarom moet u het beslist het medisch personeel vertellen als u pijn ondervindt tijdens de injectie.
Norwegian Bokmål: Derfor, fortell legen hvis du får smerter under injeksjonen.
Dutch: Moedermelk dient de eerste 24 uur na trombolytische therapie niet te worden gegeven.
Norwegian Bokmål: Morsmelk skal ikke brukes de første 24 timer etter trombolytisk behandling.
Dutch: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur IJsland
Norwegian Bokmål: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Dutch: Wit poeder en heldere kleurloze vloeistof (water voor injecties).
Norwegian Bokmål: Hvitt pulver og klar, fargeløs væske (vann til injeksjonsvæske).
Dutch: Beschikbare documentatie over reteplase wijst niet op een antilichaam-gerelateerde basis voor deze overgevoeligheidsreacties.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig evidens for reteplase indikerer ikke en antistoffmediert opprinnelse for disse overfølsomhetsreaksjonene.
Dutch: • als u spataderen hebt in de slokdarm (oesofagus) (vaak ten gevolge van een leverziekte)
Norwegian Bokmål: • dersom du har utvidete blodårer i spiserøret (oesophagus) (skyldes ofte leversykdom)
Dutch: Bespreek met uw arts wanneer u weer borstvoeding mag geven.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen når du kan begynne å amme igjen.
Dutch: Een klinisch onderzoek bij ongeveer 15.000 patiënten, waarbij reteplase werd vergeleken met het versnelde doseringsschema van alteplase (GUSTO III) (reteplase : alteplase 2:1 randomisatie), liet geen statistisch verschillende resultaten zien voor het primaire eindpunt van de 30-dagen mortaliteit (reteplase: 7,47 %, alteplase: 7,23 %, p = 0,61) of voor het gecombineerde eindpunt van de 30-dagen mortaliteit en niet-fatale invaliderende beroerte (reteplase: 7,89 %, alteplase: 7,88 %, p = 0,99).
Norwegian Bokmål: En klinisk undersøkelse med ca 15.000 pasienter som sammenliknet reteplase med akselerert dosering av alteplase (GUSTO III) (2:1 randomisering, reteplase: alteplase) viste ingen statistisk forskjellige resultater for det primære endepunkt, 30 døgns mortalitet (reteplase: 7,47 %, alteplase 7,23 %, p=0,61) eller for det kombinerte endepunkt, 30 døgns mortalitet og ikke-fatalt invalidiserende apopleksi (reteplase: 7,89 %, alteplase: 7,88 %, p=0,99).
Dutch: Heparine en Rapilysin kunnen niet worden gemengd in dezelfde oplossing.
Norwegian Bokmål: Heparin og Rapilysin kan ikke blandes i samme løsning.
Dutch: In het geval van overdosering is er een verhoogd risico op bloedingen.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering kan det være en økt risiko for blødning.
Dutch: Reproductietoxiciteits studies zijn uitgevoerd bij ratten (fertiliteits- en embryo-foetotoxiciteitsstudie inclusief een fase van werpen) en bij konijnen (embryo-foetotoxiciteitsstudie, alleen ‘dose-range finding' studie).
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier er utført hos rotter (fertilitets- og embryo-føtotoksisitetsstudier inkludert studie av avkom) og hos kaniner (embryo-føtotoksisitetsstudie, kun dosebestemmelse).
Dutch: In het geval van overdosering kunnen depletie van fibrinogeen en andere stollingsfactoren (bijv. stollingsfactor V) verwacht worden, met als gevolg kans op bloedingen.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering vil man kunne forvente en senkning av fibrinogen og andre blodkoaguleringskomponenter (f.eks. koagulasjonsfaktor V), med derav følgende risiko for blødning.
Dutch: Reteplase wordt geleverd als gevriesdroogde substantie in flacons.
Norwegian Bokmål: Reteplase leveres som frysetørret substans i hetteglass.
Dutch: Reteplaseactiviteit wordt geklaard uit het plasma met een snelheid van 283 ± 101 ml/min., resulterend in een dominante halfwaardetijd (t1/2α) van 14,6 ± 6,7 min en een terminale halfwaardetijd (t1/2β) van 1,6 uur ± 39 min.
Norwegian Bokmål: Reteplaseaktivitet elimineres fra plasma med en hastighet på 283 ± 101 ml/min, hvilket resulterer i en initial halveringstid (t1/2α) på 14,6 ± 6,7 minutter og en terminal halveringstid (t1/2β) på 1,6 timer ± 39 minutter.
Dutch: Het potentiële risico bij zwangere vrouwen is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Risiko hos kvinner er ikke kjent.
Dutch: Uw arts kan dan de risico's en de voordelen van een behandeling met Rapilysin tijdens de zwangerschap met u bespreken.
Norwegian Bokmål: Legen kan fortelle deg om risiko og nytte av å bruke Rapilysin under svangerskapet.
Dutch: • als u andere tumoren hebt die een toegenomen risico van bloeding met zich mee kunnen brengen
Norwegian Bokmål: • dersom du har andre svulster som gir økt risiko for blødning
Dutch: Bij cynomolgusapen varieerde het sedatieve effect van lichte apathie tot bewusteloosheid, veroorzaakt door een reversibele dosis-gerelateerde daling van de bloeddruk.
Norwegian Bokmål: Hos cynomolgusaper varierte den sedative effekten fra mild apati til bevisstløshet på grunn av et reversibelt doserelatert blodtrykksfall.
Dutch: Het is een trombolytisch geneesmiddel, bestemd voor het oplossen van bloedstolsels die zijn ontstaan in bepaalde bloedvaten en om de bloedvoorziening in deze verstopte bloedvaten weer te herstellen (= trombolyse).
Norwegian Bokmål: Det er et trombolytisk legemiddel som brukes til å løse blodpropper som er dannet i visse blodårer og for å få tilbake blodgjennomstrømningen i disse blokkerte årene (=trombolyse).
Dutch: • Bloedingen rondom het hart, in de buik, de hersenen of de ogen, onder de huid, uit de neus of als ophoesten van bloed
Norwegian Bokmål: • Blødning rundt hjertet, i buken, i hjernen eller i øynene, under huden, fra nesen eller som opphostet blod.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van heparine kan bijdragen tot het ontstaan van een bloeding.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av heparin kan bidra til blødninger.
Dutch: Vanuit een microbiologisch standpunt dient het product onmiddellijk na reconstitutie te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemiddelet brukes umiddelbart.
Dutch: Rapilysin dient voorgeschreven te worden door artsen die ervaren zijn in het gebruik van trombolytische behandelingen en met faciliteiten om het effect van de behandeling te volgen.
Norwegian Bokmål: Rapilysin skal forskrives av leger med erfaring i trombolytisk behandling og med hjelpemidler til å overvåke bruken.
Dutch: Overlijden of blijvende invaliditeit komen niet zelden voor bij patiënten die een beroerte (waaronder hersenbloeding) of andere ernstige bloedingsproblemen krijgen.
Norwegian Bokmål: Død eller permanent invaliditet er ikke sjelden hos pasienter som får slag (inklusive hjerneblødning) eller andre alvorlige blødningsproblemer.
Dutch: De halfwaardetijd van reteplase was toegenomen bij patiënten met AMI in vergelijking met gezonde vrijwilligers.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for reteplase var økt hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) sammenliknet med friske frivillige.
Dutch: 220 Hafnarfjordur IJsland
Norwegian Bokmål: 220 Hafnarfjordur
Dutch: Als meer Rapilysin is toegediend dan wordt aanbevolen:
Norwegian Bokmål: Dersom det brukes mer Rapilysin enn anbefalt
Dutch: De relatieve bijdrage van de inhibitoren aan de inactivatie van reteplase vermindert als volgt: C1inactivator > α2 -antiplasmine > α2 -antitrypsine.
Norwegian Bokmål: Det relative bidrag fra inhibitorene til inaktivering av reteplase er som følger: C1-inaktivator > α2antiplasmin > α2-antitrypsin.
Dutch: Behandeling met Rapilysin 10 U moet zo snel mogelijk na het begin van de symptomen van een hartaanval worden begonnen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rapilysin 10 E bør startes så raskt som mulig etter at man får symptomer på hjerteinfarkt.
Dutch: INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE Wat bevat Rapilysin
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Rapilysin
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Dutch: Reconstitutie van het preparaat resulteert in een heldere, kleurloze oplossing.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte tilberedningen blir en klar og fargeløs oppløsning.
Dutch: Dalingen van de plasmaspiegels van plasminogeen en α2-antiplasmine normaliseren binnen 1-3 dagen.
Norwegian Bokmål: Redusert plasmanivå av plasminogen og α2-antiplasmin normaliseres innen 1 til 3 dager.