FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medico potrà chiederle di sospenderne l'assunzione per un breve periodo, prima della somministrazione di DaTSCAN.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste je na krátkou dobu před podáním přípravku DaTSCAN přestal(a) užívat.
Italian: Informi lo specialista di medicina nucleare se sta assumendo o se ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.
Czech: Informujte svého lékaře z oboru nukleární medicíny o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době.
Italian: Il medico le consiglierà di assumere una grande quantità di liquidi per aiutare il corpo a eliminare il medicinale.
Czech: Váš lékař z oboru nukleární medicíny Vám doporučí pít zvýšené množství tekutin, což tělu pomůže zbavit se léku.
Italian: Come conservare DaTSCAN
Czech: Jak DaTSCAN uchovávat
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati alla sezione 6.1.
Czech: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non nota: eritema, prurito, eruzione cutanea, orticaria, iperidrosi
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo: Erytém, pruritus, vyrážka, kopřivka, hyperhidróza
Italian: DaTSCAN non consente di discriminare tra demenza a corpi di Lewy e demenza da Morbo di Parkinson.
Czech: DaTSCAN není schopen rozlišovat demenci s Lewyho tělísky od demence způsobené Parkinsonovou chorobou.
Italian: In caso di sovradosaggio di radioattività si consiglia di indurre un aumento della diuresi e defecazione in modo da minimizzare la dose di radiazioni assorbita dal paziente.
Czech: V případech předávkování radioaktivitou se má podporovat časté močení a defekace, aby se radiační dávka pacienta minimalizovala.
Italian: I medicinali che formano un legame ad elevata affinità con il vettore della dopamina possono dunque interferire con la diagnosi effettuata tramite DaTSCAN.
Czech: Léčivé přípravky vázající se na dopaminové přenašeče s vysokou afinitou mohou ovlivňovat diagnózu s využitím přípravku DaTSCAN.
Italian: • Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Czech: • Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Italian: Manipolazione e smaltimento: vedere foglio illustrativo
Czech: Zacházení a likvidace - viz příbalová informace.
Italian: • Tenere questo farmaco fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Czech: • Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Italian: Soluzione da 2,5 o 5 ml in un singolo flaconcino di vetro da 10 ml incolore sigillato con una chiusura di gomma e cappuccio metallico.
Czech: 2,5 nebo 5 ml roztoku v jednotlivé skleněné bezbarvé 10ml injekční lahvičce uzavřené pryžovou zátkou a kovovou objímkou.
Italian: Le informazioni ottenute grazie alla scansione possono aiutare il medico a diagnosticare la malattia e a decidere il possibile trattamento.
Czech: Lékaři může zobrazení pomoci při dalším vyšetřování Vašeho stavu a při rozhodování o možné léčbě.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari DaTSCAN non ha alcuna influenza accertata sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není známo, že by DaTSCAN ovlivňoval schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Italian: Si deve sempre considerare l'opportunità di utilizzo di tecniche alternative che non impiegano radiazioni ionizzanti.
Czech: Měly by se zvažovat alternativní metody bez ionizujícího záření.
Italian: I valori relativi alla sensibilità di DaTSCAN nel determinare la probabile DLB rispetto alla non-DLB variavano dal 75,0% all'80,2% e la specificità dal 88,6% al 91,4%.
Czech: Hodnoty citlivosti DaTSCAN při odlišení pravděpodobné DLB od jiné demence než DLB se pohybovaly v rozmezí od 75,0 % do 80,2 % a specificita byla 88,6 % až 91,4 %.
Italian: Quando DaTSCAN viene iniettato in un adulto, viene trasportato dal sangue per tutto il corpo e si accumula in una piccola area del cervello.
Czech: Je-li dospělému podán DaTSCAN, je krví rozváděn v těle.
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Italian: Se sta allattando al seno, il suo medico potrà ritardare l'uso di DaTSCAN o chiederle di interrompere l'allattamento.
Czech: Pokud kojíte, může lékař z oboru nukleární medicíny podávání přípravku DaTSCAN odložit nebo Vás požádat o přerušení kojení.
Italian: Descrizione dell'aspetto di DaTSCAN e contenuto della confezione DaTSCAN è una soluzione iniettabile incolore da 2,5 o 5 ml ed è venduto in un singolo flaconcino di vetro incolore da 10 ml sigillato con una chiusura di gomma e cappuccio metallico
Czech: Jak přípravek DaTSCAN vypadá a co obsahuje toto balení DaTSCAN je 2,5 nebo 5 ml bezbarvého injekčního roztoku, který se dodává jako jedna 10ml injekční lahvička z bezbarvého skla uzavřená pryžovou zátkou a kovovou objímkou.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Non pertinente
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Neuplatňuje se.
Italian: Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, si rivolga allo specialista di medicina nucleare incaricato di svolgere l'esame.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se, prosím, lékaře z oboru nukleární medicíny, který dohlíží na postup vyšetření.
Italian: Si devono prendere precauzioni atte ad evitare contaminazione con la radioattività eliminata dal paziente utilizzando tali metodi.
Czech: Je třeba věnovat pozornost tomu, aby se zabránilo kontaminaci radioaktivitou vylučovanou pacientem.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non nota: dispnea
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Není známo: Dyspnoe
Italian: Sostituisca l'allattamento al seno con il latte artificiale.
Czech: • Místo toho krmte dítě umělou kojeneckou výživou.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI Non pertinente
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM Neuplatňuje se.
Italian: Non ci si attende un'interferenza con le immagini SPECT ottenute mediante DaTSCAN da parte degli agonisti ed antagonisti della dopamina che agiscono sui recettori post-sinaptici della dopamina quindi la loro somministrazione può continuare, se desiderato.
Czech: Nepředpokládá se, že antagonisté dopaminu a antagonisté působící na postsynaptické dopaminové receptory ovlivní zobrazení s využitím přípravku DaTSCAN, a proto se v případě potřeby nemusí vysazovat.
Italian: Le metodiche che utilizzano radionuclidi impiegate su donne in stato di gravidanza generano radiazioni che coinvolgono il feto.
Czech: Radionuklidová vyšetření způsobují u těhotných žen radiační dávku pro plod.
Italian: I requisiti per l'inoltro di rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per il presente prodotto medicinale sono riportati nell'elenco delle date di riferimento dell'Unione (elenco EUDR) fornito ai sensi dell'articolo 107c (7) della Direttiva 2001/83/CE e successivi aggiornamenti pubblicati sul portale web europeo dei medicinali.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Italian: Disturbi gastrointestinali Non comuni: nausea, secchezza delle fauci Non nota: vomito
Czech: Gastrointestinální poruchy Méně časté: Nauzea, sucho v ústech Není známo: Zvracení
Italian: Disturbi dell'orecchio e del labirinto Non comuni: vertigini
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Méně časté: Vertigo
Italian: Si rivolga allo specialista di medicina nucleare prima che le venga somministrato DaTSCAN se soffre di problemi moderati o gravi al fegato o ai reni.
Czech: Poraďte se se svým lékařem z oboru nukleární medicíny, než začnete DaTSCAN používat, pokud máte středně závažné až závažné problémy s ledvinami nebo játry.
Italian: Distribuzione Lo ioflupane (123I) scompare dal sangue subito dopo l'iniezione endovenosa; solo il 5% dell'attività somministrata resta nel sangue fino a 5 minuti dopo l'iniezione.
Czech: I) se po intravenózní injekci rychle vylučuje z krve, v celé krvi zůstává za 5 minut po injekci pouze 5 % podané aktivity.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico specialista in medicina nucleare incaricato di eseguire l'esame.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře z oboru nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Italian: Non comuni: capogiro, parestesia, disgeusia
Czech: Méně časté: Závratě, mravenčení (parestezie), dysgeuzie
Italian: Ogni residuo di ioflupane (123I) che rimane nell'organismo perde naturalmente la sua radioattività.
Czech: I), které ve Vašem těle zbývá, ztratí radioaktivitu přirozeným způsobem.
Italian: Come usare DaTSCAN
Czech: Jak se DaTSCAN používá
Italian: Non usi DaTSCAN se è allergico allo ioflupane o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo farmaco (elencati nella sezione 6) se è in stato di gravidanza
Czech: • jestliže jste alergický(á) na joflupan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: Poiché le quantità iniettate di ioflupane sono basse, non sono attesi effetti farmacologici a seguito della somministrazione endovenosa di DaTSCAN alla dose raccomandata.
Czech: Při doporučeném dávkování se neočekávají, vzhledem k malým množstvím injikovaného joflupanu, po intravenózním podání přípravku DaTSCAN farmakologické účinky.
Italian: Modo di somministrazione Per uso endovenoso.
Czech: Způsob podání K intravenóznímu podání.
Italian: Flaconcino da 5 ml: 20 ore dalla data e ora di riferimento dichiarate sull'etichetta.
Czech: 5ml injekční lahvička: 20 hodin od času kalibrace uvedené na štítku.
Italian: Non sono stati condotti studi formali in pazienti con insufficienza renale o epatica significativa.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou ledvin nebo jater nebyly studie provedeny.
Italian: Questo medicinale è solo per uso diagnostico, viene cioè utilizzato solo per identificare le malattie.
Czech: Používá se pouze pro rozpoznávání nemoci.
Italian: Prima di ricevere DaTSCAN, il medico le chiederà di prendere alcune compresse o liquidi che contengono iodio, per impedire l'accumulo di radioattività nella tiroide.
Czech: Před aplikací přípravku DaTSCAN Vás lékař z oboru nukleární medicíny požádá užít několik tablet nebo tekutinu, které obsahují jód.
Italian: Quando esiste una situazione incerta la radiazione a cui viene esposta deve essere la minima accettabile per ottenere immagini SPECT soddisfacenti.
Czech: Existují-li pochybnosti, je důležité, aby uspokojivého zobrazení bylo dosaženo za minimální expozice radioaktivitou.
Italian: Flaconcino da 2,5 ml: 7 ore dalla data e ora di riferimento dichiarate sull'etichetta.
Czech: 2,5ml injekční lahvička: 7 hodin od času kalibrace uvedené na štítku.
Italian: MODO E VIA/E DI SOMMINISTRAZIONE Uso endovenoso.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Intravenózní podání.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DaTSCAN 74 MBq/ml soluzione iniettabile.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU DaTSCAN 74 MBq/ml injekční roztok
Italian: Cosa è necessario sapere prima di usare DaTSCAN
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DaTSCAN používat
Italian: Non usare questo farmaco dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul flaconcino dopo Scad.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Italian: Parete della vescica Utero
Czech: Močový měchýř - stěna Děloha
Italian: Pancreas
Czech: Pankreas
Italian: In pazienti adulti, per agevolare la differenziazione della probabile demenza a corpi di Lewy dal Morbo di Alzheimer.
Czech: • Jako pomůcka pro rozlišení pravděpodobné demence s Lewyho tělísky a Alzheimerovy choroby u dospělých pacientů.
Italian: Parkinsonismo (incluso morbo di Parkinson) e demenza a corpi di Lewy.
Czech: • parkinsonismu (včetně Parkinsonovy nemoci) a
Italian: I dati non clinici per lo ioflupano non evidenziano alcun rischio specifico per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità in dose singola e ripetuta e genotossicità.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Konvenční předklinické studie bezpečnostní farmakologie, toxicity po jednorázovém a opakovaném podání a genotoxicity neodhalily žádná specifická rizika pro lidi.
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/135/001 (2,5 ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Italian: Durante questo periodo, il latte materno deve essere prelevato a intervalli regolari e il latte prelevato deve essere scartato.
Czech: Mateřské mléko pravidelně odsávejte a veškeré odsáté mateřské mléko zlikvidujte.
Italian: In assenza di dati, DaTSCAN non è raccomandato nei casi con insufficienza renale o epatica da moderata a grave.
Czech: Vzhledem k chybějícím údajům není DaTSCAN doporučen u pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou ledvin nebo jater.
Italian: Parete dello stomaco
Czech: Žaludek - stěna
Italian: Studi condotti su animali hanno dimostrato che lo ioflupane forma un legame ad elevata affinità con il vettore pre-sinaptico della dopamina e così ioflupane (123I)
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že ioflupan se s vysokou afinitou váže na presynaptické přenašeče dopaminu a tak radioaktivně značený joflupan-(
Italian: Ogni dose contiene fino a 197 mg di alcool, pari a circa 5 ml di birra o 2 ml di vino.
Czech: To odpovídá 5 ml piva nebo 2 ml vína.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok.
Italian: Sono stati osservati i seguenti effetti collaterali con DaTSCAN:
Czech: V souvislosti s přípravkem DaTSCAN jsou rozpoznány následující nežádoucí účinky:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO 5 ml
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 5ml balení
Italian: Luxembourg/Luxemburg GE Healthcare BVBA België/Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0) 2 719 7410
Czech: GE Healthcare BVBA België/Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0) 2 719 7410
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO 2,5 ml
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 2,5ml balení
Italian: - Arrossamento della cute - Prurito - Eruzione cutanea - Pomfi (orticaria) - Sudorazione eccessiva - Vomito - Pressione del sangue bassa - Sensazione di caldo
Czech: - Zvracení - Nízký krevní tlak - Pocit horka
Italian: Disturbi generici e condizioni del sito di somministrazione Non comuni: dolore nel sito di iniezione (dolore intenso o sensazione di bruciore successivamente a somministrazione in piccole vene)
Czech: Méně časté: Bolest v místě injekce (intenzivní bolest nebo pocit pálení po podání do malých žil) Není známo: Pocit horka
Italian: Ogni ml di soluzione contiene ioflupane (123I) 74 MBq alla data e ora di riferimento (da 0,07 a 0,13 μg/ml di ioflupane).
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje joflupanI) 74 MBq k času kalibrace (0,07 až 0,13 μg joflupanu/ml).
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico specialista in medicina nucleare.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární medicíny.
Italian: Reni
Czech: Ledviny
Italian: Superfice ossea
Czech: Kyselina octová
Italian: Fegato
Czech: Játra
Italian: Captazione dell'organo
Czech: Vychytání orgány
Italian: Polmoni
Czech: Plíce
Italian: Le dosi di radiazioni assorbite da un paziente adulto (70 kg) dopo iniezione endovenosa di ioflupane (123I) sono elencate nella Tabella di seguito.
Czech: I) průměrnému dospělému pacientovi (70 kg) je uveden v tabulce níže.
Italian: M.G.P.
Czech: Česká republika M.G.P.
Italian: Insufficienza renale ed epatica
Czech: Porucha funkce ledvin a jater
Italian: (Parete dell'intestino crasso superiore
Czech: (Tlusté střevo - stěna, horní část
Italian: EU/1/00/135/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/00/135/001
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga allo specialista di medicina nucleare.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři z oboru nukleární medicíny.
Italian: Τηλ: +357 22 715000
Czech: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Italian: Questo è stato segnalato tra i pazienti in cui l'iniezione di DaTSCAN viene praticata in una vena piccola.
Czech: kterým byl přípravek DaTSCAN podán do malé žíly.
Italian: EU/1/00/135/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/00/135/002
Italian: Disturbi del sistema nervoso Comuni: cefalea
Czech: Poruchy nervového systému Časté: Bolest hlavy
Italian: Dovrà fare particolare attenzione nell'urinare, il medico le darà precise istruzioni al riguardo.
Czech: Je zapotřebí, abyste zacházel(a) opatrně s tekutinou (močí), kterou vylučujete - lékař Vám sdělí, co dělat.
Italian: Parete del colon
Czech: Žlučník - stěna
Italian: : 7 ore dalla data e ora di riferimento Riferimento: 185 MBq/2,5 ml alle 1200 CET del GG/MM/AAAA
Czech: EXP: 7 h po čase kalibrace Ref.: 185 MBq/2,5 ml ve 12:00 SEČ DD/MM/RRRR
Italian: : 20 ore dalla data e ora di riferimento Riferimento: 370 MBq/5 ml alle 2300 CET del GG/MM/AAAA
Czech: EXP: 20 h od času kalibrace Ref.: 370 MBq/5 ml ve 23:00 SEČ DD/MM/RRRR
Italian: La quantità di radioattività nel corpo derivante da DaTSCAN è molto piccola e sarà eliminata in pochi giorni, senza la necessità di adottare particolari precauzioni.
Czech: Množství radioaktivity v těle po podání přípravku DaTSCAN je velmi malé.
Italian: ioflupane (
Czech: joflupan (
Italian: Il rischio causato dalla radioattività è considerato estremamente basso.
Czech: Riziko způsobené radioaktivitou se považuje za velmi nízké.
Italian: Non deve essere usato in donne in gravidanza.
Czech: Přípravek nesmí být používán u těhotných žen.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07-2010.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2010.
Italian: Tale autorizzazione ha validità illimitata.
Czech: Registrace je platná po neomezenou dobu.
Italian: Il medicinale è utilizzato per favorire la diagnosi delle seguenti condizioni negli adulti (di età pari o superiore ai 18 anni):
Czech: Tento lék se používá jako pomůcka při diagnóze těchto onemocnění dospělých (ve věku od 18 let):
Italian: Tra tre e sei ore dopo l'iniezione viene effettuata una scansione.
Czech: Snímkování se provádí 3 až 6 hodin po aplikaci injekce.
Italian: In tutti gli studi la principale misura dell'efficacia era l'accuratezza della diagnosi sulla base delle immagini ricavate dalla scansione rispetto alla diagnosi posta da un medico specialista.
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti přesnost diagnózy založené na pořízených snímcích v porovnání s diagnózou stanovenou odborným lékařem.
Italian: Questo medicinale deve essere somministrato 1-4 ore prima dell'iniezione e nuovamente 12-24 ore dopo l'iniezione di DaTSCAN.
Czech: Tento lék se užívá 1 až 4 hodiny před podáním přípravku DaTSCAN a znovu 12 až 24 hodin po jeho aplikaci.
Italian: Il 27 luglio 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla GE Healthcare Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per DaTSCAN, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DaTSCAN platné v celé Evropské unii společnosti GE Healthcare Limited dne 27. července 2000.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per DaTSCAN.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DaTSCAN.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni individuati per DaTSCAN (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono aumento dell'appetito, mal di testa, formicolio e vertigini.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku DaTSCAN (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří zvýšená chuť k jídlu, bolest hlavy, mravenčení a závratě.
Italian: Se ciò avviene, la quantità di DaTSCAN che si lega a tali cellule nervose è cospicuamente inferiore, il che è osservabile alla scansione.
Czech: Pokud tomu tak je, je množství přípravku DaTSCAN, které se na tyto nervové buňky váže, výrazně omezeno, což lze na snímku zaznamenat.
Italian: Nella demenza, la sensibilità di DaTSCAN nel distinguere la demenza causata dai corpi di Lewy da altri tipi di demenza variava dal 75 all'80%.
Czech: U demence se citlivost přípravku DaTSCAN při rozlišování demence způsobené Lewyho tělísky od jiných typů demence pohybovala mezi 75 a 80 %.
Italian: DaTSCAN viene somministrato mediante un'iniezione lenta in una vena del braccio della durata non inferiore ai 15-20 secondi.
Czech: Přípravek DaTSCAN se podává formou pomalé injekce do žíly na paži po dobu nejméně 15 až 20 sekund.
Italian: Nel più ampio dei due studi, la sensibilità di DaTSCAN era pari al 97%.
Czech: V rozsáhlejší ze dvou studií byla zaznamenána 97% citlivost přípravku DaTSCAN.
Italian: Prima della somministrazione di DaTSCAN è opportuno predisporre delle attrezzature di rianimazione, nel caso in cui il paziente presenti una reazione allergica.
Czech: Před podáním přípravku DaTSCAN by mělo být připraveno resuscitační vybavení - pro případ, že se u pacienta vyskytne alergická reakce.
Italian: DaTSCAN è destinato al solo uso diagnostico.
Czech: Přípravek DaTSCAN je určen pouze k diagnostickým účelům.
Italian: Ciò implica che la malattia individuata dal medico responsabile della lettura delle immagini ottenute con DaTSCAN corrispondeva alla diagnosi già pronunciata dallo specialista nel 97% dei casi.
Czech: To znamená, že onemocnění rozpoznané lékařem na základě snímků pořízených pomocí přípravku DaTSCAN odpovídalo existující diagnóze pacienta v 97 % případů.
Italian: DaTSCAN deve essere manipolato e somministrato soltanto da specialisti con esperienza nell'uso sicuro di materiali radioattivi.
Czech: S přípravkem DaTSCAN mohou manipulovat a podávat jej pouze lidé, kteří mají zkušenosti s bezpečným zacházením s radioaktivními materiály.
Italian: Ciò è osservabile usando una tecnica speciale di gestione dell'immagine denominata tomografia computerizzata a emissione di fotoni singoli (SPECT), capace di rilevare l'iodio-123 radioattivo.
Czech: To lze pozorovat pomocí speciální snímkovací techniky nazývané „jednofotonová emisní počítačová tomografie" (SPECT), která odhaluje radioaktivní jod-123.
Italian: • disturbi del movimento come nella malattia di Parkinson e in altre malattie correlate, in cui la perdita di cellule nervose produce tremore, disturbo dell'andatura (problemi nella maniera in cui il paziente deambula) e rigidezza muscolare.
Czech: • Poruch hybnosti, jako například u Parkinsonovy choroby a jiných příbuzných onemocnění, kdy úbytek nervových buněk vede k třesu, poruchám chůze (problémům se způsobem chůze pacienta) a tuhnutí svalů.
Italian: Per i disturbi del movimento, DaTSCAN si è dimostrato efficace nel rilevare i cambiamenti nel cervello dovuti al morbo di Parkinson o malattie correlate.
Czech: U poruch hybnosti byl přípravek DaTSCAN při odhalování změn v mozku způsobených Parkinsonovou chorobou nebo příbuznými onemocněními účinný.
Italian: Viene usato per rilevare la perdita di cellule nervose nella zona del cervello denominata corpo striato, in particolare le cellule nervose che rilasciano la dopamina, un messaggero chimico.
Czech: Používá se ke zjištění úbytku nervových buněk v části mozku, která se nazývá striatum, konkrétně buněk, které uvolňují dopamin, což je chemický posel.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di DaTSCAN sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku DaTSCAN převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku DaTSCAN bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Nella demenza, DaTSCAN è stato studiato in uno studio principale cui hanno partecipato 288 adulti ai quali era stata diagnosticata la demenza con i corpi di Lewy o il morbo di Alzheimer o altre forme di demenza.
Czech: V případě demence byl přípravek DaTSCAN zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 288 dospělých, u nichž byla diagnostikována demence s Lewyho tělísky nebo Alzheimerova nemoc či jiná forma demence.