FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Prédisposition connue, héréditaire ou acquise, à la thrombo-embolie artérielle, telle qu'une hyperhomocystéinémie ou la présence d'anticorps anti-phospholipides (anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique) ;
Finnish: • tiedossa oleva perinnöllinen tai hankittu valtimotukosalttius, kuten esimerkiksi hyperhomokystinemia ja fosfolipidivasta-aineet (kardiolipiinivasta-aineet, lupusantikoagulantti).
French: • Vous avez un problème du système nerveux impliquant des mouvements brusques du corps appelé « chorée de Sydenham » ;
Finnish: • sinulla on Sydenhamin korea (tanssitauti), johon liittyy äkillisiä kehon liikkeitä
French: Tumeur hépatique*† Cancer du sein*† Cancer du col de l'utérus*† Adénome hépatique*† Léiomyome utérin Adénofibrome du sein
Finnish: Kohdunkaulan syöpä*† Maksan adenooma*† Kohdun leiomyooma Rintarauhasen fibroadenooma
French: • Vous devez utiliser un mode de contraception non hormonale comme solution de secours pendant une semaine.
Finnish: • Käytä ei-hormonaalista lisäehkäisyä yhden viikon ajan.
French: Troubles de l'humeur, troubles affectifs et anxiété peu fréquent
Finnish: Mieliala-, tunne-elämä- ja ahdistuneisuushäiriöt melko harvinainen
French: Après une fausse couche ou un avortement survenu avant 20 semaines de grossesse
Finnish: Ennen 20. raskausviikkoa tapahtuneen keskenmenon tai abortin jälkeen
French: • Afin de bien fonctionner, le dispositif doit adhérer fermement à votre peau.
Finnish: • Laastarin on kiinnityttävä ihoon tiukasti, jotta se toimisi oikein.
French: EVRA est contre-indiqué chez les femmes présentant un facteur de risque grave ou de multiples facteurs de risque de TEA qui les exposent à un risque élevé de thrombose artérielle (voir rubrique 4.3).
Finnish: EVRA on vasta-aiheinen, jos naisella on yksi vakava valtimoveritulpan riskitekijä tai useampia riskitekijöitä, jotka aiheuttavat suuren valtimoveritulpan vaaran (ks. kohta 4.3).
French: • Vous avez une pression artérielle élevée ou une pression artérielle qui devient élevée ;
Finnish: • sinulla on korkea verenpaine tai verenpaineesi kohoaa
French: Un contraceptif non hormonal doit alors être utilisé simultanément pendant 7 jours.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa on käytettävä samanaikaisesti muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää 7 päivän ajan.
French: Voir la notice intérieure pour les instructions d'élimination.
Finnish: Ks. hävittämisohjeet oheisesta pakkausselosteesta.
French: Remarque : L'information produit des médicaments associés doit être consultée afin d'identifier les possibles interactions.
Finnish: Muiden samanaikaisesti käytettävien lääkevalmisteiden valmisteyhteenvetoihin pitää tutustua ja selvittää mahdolliset yhteisvaikutukset.
French: • si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre système de défenses naturelles) ;
Finnish: • jos sinulla on systeeminen lupus erythematosus (SLE - immuunipuolustusjärjestelmää heikentävä sairaus)
French: • Problèmes au site d'application du dispositif tels que rougeur, irritation, démangeaison ou éruption
Finnish: • laastarin kiinnityskohdan ihoreaktiot, kuten punoitus, ärsytys tai ihottuma
French: Des études épidémiologiques ont montré une association entre l'utilisation de CHC et l'augmentation du risque de thrombo-embolie artérielle (infarctus du myocarde) ou d'accident cérébrovasculaire (p. ex., accident ischémique transitoire, AVC).
Finnish: Epidemiologisissa tutkimuksissa yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön on todettu liittyvän myös kohonneeseen valtimotukosten (sydäninfarkti) tai aivoverisuonitapahtuman (esim. aivojen ohimenevä verenkiertohäiriö (TIA), aivohalvaus) riskiin.
French: • Ne pas appliquer un dispositif sur une peau rougie, irritée ou coupée.
Finnish: • Älä kiinnitä laastaria punoittavalle, ärtyneelle äläkä rikkoontuneelle iholle.
French: De façon extrêmement rare, des cas de thrombose ont été signalés chez des utilisatrices de CHC dans d'autres vaisseaux sanguins, p. ex. les veines et artères hépatiques, mésentériques, rénales ou rétiniennes.
Finnish: Erittäin harvoin tukoksen on raportoitu yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttäjillä esiintyneen muissa verisuonissa (esim. maksan, suoliliepeen, munuaisten tai verkkokalvon laskimoissa ja valtimoissa).
French: EVRA est un mince dispositif transdermique en plastique beige portant l'inscription « EVRA ».
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) EVRA on ohut beigenvärinen muovinen depotlaastari, johon on leimattu "EVRA".
French: ème jour) : - d'un ou deux jours (jusqu'à 48 heures) : l'utilisatrice doit appliquer un nouveau dispositif transdermique EVRA immédiatement.
Finnish: Jakson keskellä (viikko kaksi / päivä 8 tai viikko kolme / päivä 15) - yksi tai kaksi vuorokautta (enintään 48 tuntia): Uusi EVRA-depotlaastari on vaihdettava välittömästi.
French: Troisième couche : film en polyéthylène téréphtalate (PET), revêtement en polydiméthylsiloxane.
Finnish: Kolmas kerros: polyeteenitereftalaattikalvo (PET), polydimetyylisiloksaanipinnoite.
French: Les effets indésirables pouvant survenir en début de traitement mais qui diminuent habituellement après les trois premiers cycles incluent des spottings, des tensions mammaires et des nausées.
Finnish: Hoidon alussa saattaa esiintyä haittavaikutuksena mm. tiputtelua, rintojen arkuutta ja pahoinvointia, mutta nämä vaikutukset vähenevät tavallisesti kolmen ensimmäisen kierron jälkeen.
French: • si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite superficielle) ;
Finnish: • jos sinulla on ihon alla olevien verisuonten tulehdus (pinnallinen laskimontukkotulehdus)
French: A court terme
Finnish: Lyhytaikaishoito
French: Si un rapport sexuel a eu lieu au cours d'une telle période prolongée sans dispositif transdermique, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.
Finnish: Jos tällaisen suositeltua pidemmän taukojakson aikana on tapahtunut yhdyntä, raskauden mahdollisuus on otettava huomioon.
French: Les sachets sont conditionnés dans une boîte en carton.
Finnish: Suojapussit on pakattu pahvisiin myyntipakkauksiin.
French: • Adénomes ou carcinomes hépatiques
Finnish: • maksa-adenoomat tai -karsinoomat
French: Si vous voulez retarder vos règles, appliquez un dispositif au début de la semaine 4 (22
Finnish: Jos haluat siirtää kuukautisia, kiinnitä laastari viikon 4 alussa (päivänä 22) sen sijaan, että pitäisit viikolla 4 laastarittoman jakson.
French: Si une de ces maladies survient lors de l'utilisation d'EVRA, il faut arrêter EVRA immédiatement.
Finnish: Jos jokin seuraavista tapauksista esiintyy EVRAn käytön aikana, EVRAn käyttö tulee keskeyttää välittömästi:
French: Chaque dispositif transdermique de 20 cm2 contient 6 mg de norelgestromine et 600 microgrammes d'éthinylestradiol.
Finnish: Yksi 20 cm2:n depotlaastari sisältää 6 mg norelgestromiinia ja 600 mikrogrammaa etinyyliestradiolia.
French: Couche intermédiaire : adhésif en polyisobutylène/polybutène, crospovidone, lactate de lauryl, tissu polyester non tissé.
Finnish: Keskikerros: polyisobuteeni-/polybuteeniliima, krospovidoni, lauryylilaktaatti, polyesterikuitukangas.
French: Infection fongique (vulvo)-vaginale Candidose vaginale rare
Finnish: (Ulkosynnyttimien ja) emättimen sieni-infektio Kandidavaginiitti harvinainen
French: Les substances actives sont délivrées pendant 7 jours à raison de 203 microgrammes de norelgestromine et 34 microgrammes d'éthinylestradiol délivrés en moyenne par 24 heures.
Finnish: 7 vuorokauden aikana siten, että keskimäärin 203 mikrogrammaa norelgestromiinia ja 34 mikrogrammaa etinyyliestradiolia vapautuu aina 24 tunnin aikana.
French: Un sachet se compose de quatre couches : un film de polyéthylène de faible densité (la couche la plus à l'intérieur), une feuille d'aluminium, un film de polyéthylène de basse densité et une couche extérieure en papier blanchi.
Finnish: Suojapussi koostuu neljästä kerroksesta: LDPE-kalvo (sisin kerros), alumiinifolio, LDPE-kalvo ja uloin kerros valkaistua paperia.
French: • Vous pouvez commencer ce médicament n'importe quel jour en relais d'une pilule progestative ou le jour de retrait d'un implant ou à la date à laquelle la prochaine injection était prévue.
Finnish: • Voit siirtyä EVRAn käyttöön pelkkää progestiinia sisältävistä ehkäisytableteista minä päivänä tahansa, implantaatista sen poistopäivänä tai injektiona annettavasta ehkäisyvalmisteesta sinä päivänä, jolloin seuraava injektio on tarkoitus antaa
French: 1 dispositif transdermique libère : 203 microgrammes de norelgestromine et 33,9 microgrammes d'éthinylestradiol par 24 heures
Finnish: 1 laastari vapauttaa: 203 mikrogrammaa norelgestromiinia ja 33,9 mikrogrammaa etinyyliestradiolia vuorokautta (24 tuntia) kohden.
French: Il n'existe aucune preuve clinique indiquant qu'un dispositif transdermique est mieux toléré, tout aspect confondu, qu'un contraceptif œstroprogestatif oral.
Finnish: Ei ole kliinistä näyttöä, joka osoittaisi depotlaastarin millään lailla yhdistelmäehkäisytabletteja turvallisemmaksi.
French: • Vous avez désormais un nouveau Jour 1 et un nouveau « Jour de Changement de Dispositif ».
Finnish: • Sinulla on nyt uusi päivä 1 ja uusi "laastarinvaihtopäivä".
French: Appliquez un dispositif et retirez le après exactement 7 jours.
Finnish: • Viikot 1, 2 ja 3: Kiinnitä yksi laastari ja jätä se paikalleen tarkalleen seitsemän päivän ajaksi.
French: Afin d'éviter toute interférence avec les propriétés adhésives d'EVRA, il convient de ne pas appliquer de crèmes, lotions ou poudres sur la zone cutanée où le dispositif transdermique EVRA doit être mis en place.
Finnish: Alueella, jolle EVRA-depotlaastari aiotaan pian kiinnittää, ei saa käyttää ihovoiteita, kosteusemulsioita eikä puutereita, jottei heikennettäisi EVRA-depotlaastarin kiinnittymistä.
French: Au début de tout cycle d'utilisation du dispositif transdermique (Semaine une/1
Finnish: Jos unohdat vaihtaa laastarin minkä tahansa laastarijakson alussa (viikko 1 (päivä 1)):
French: ème jour suivant l'avortement ou la fausse couche ou le er jour de vos prochaines règles, selon ce qui survient en premier.
Finnish: Voit aloittaa tämän lääkkeen käytön 21. päivänä abortin tai keskenmenon jälkeen tai seuraavien kuukautisten ensimmäisenä päivänä, sen mukaan kumpi näistä tulee ensin
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané fréquent
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen
French: Antécédents familiaux (thromboembolie artérielle survenue chez la fratrie ou chez un parent, en particulier à un âge relativement jeune, c.-à-d. avant 50 ans)
Finnish: Esiintyminen sukulaisella (tämänhetkinen tai aikaisempi valtimoveritulppa sisaruksella tai vanhemmalla suhteellisen nuorella iällä, esim. alle 50-vuotiaana).
French: Saignements vaginaux et troubles menstruels**† Spasmes utérins
Finnish: Verenvuoto emättimestä ja kuukautishäiriöt**† Kohdun kouristelu
French: Infections et infestations fréquent
Finnish: Infektiot yleinen
French: • Spasmes musculaires
Finnish: • lihaskouristukset
French: Si vous appliquez le dispositif après le Jour 1 de vos règles, vous devez :
Finnish: Jos laastari kiinnitetään kuukautisten alkamispäivän (päivä 1) jälkeen:
French: le bras ou au niveau du sternum ; - sensation de gêne irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras, l'estomac ; - sensation d'encombrement, d'indigestion ou de suffocation ; - transpiration, nausées, vomissements ou sensations vertigineuses ; - faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ; - battements cardiaques rapides ou irréguliers.
Finnish: Sydäninfarktin oireita voivat olla: - kipu, epämiellyttävä tunne, paineen tunne, painon tunne, puristuksen tai täysinäisyyden tunne rinnassa, käsivarressa tai rintalastan takana - selkään, leukaan, kurkkuun, käsivarteen ja/tai vatsaan säteilevä epämiellyttävä olo - täyteläisyyden, ruoansulatushäiriöiden tai tukehtumisen tunne - hikoilu, pahoinvointi, oksentelu tai huimaus - erittäin voimakas heikkouden tunne, ahdistuneisuus tai hengenahdistus - nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke.
French: Hypertension rare
Finnish: Punoitus harvinainen
French: Les femmes doivent être informées qu'en cas d'apparition de ces symptômes, elles doivent consulter un médecin en urgence et lui indiquer qu'elles utilisent un CHC.
Finnish: Jos oireita ilmaantuu, naisia on neuvottava hakeutumaan kiireesti lääkärin hoitoon ja kertomaan heidät vastaanottaville terveydenhuollon ammattilaisille, että he käyttävät yhdistelmäehkäisyvalmistetta.
French: Antécédents familiaux (thromboembolie veineuse survenue chez la fratrie ou chez un parent, en particulier à un âge relativement jeune)
Finnish: Esiintyminen sukulaisella (tämänhetkinen tai aiemmin sairastettu laskimoveritulppa sisaruksella tai vanhemmalla suhteellisen nuorella iällä).
French: • si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura » ;
Finnish: • jos sinulla on (tai on joskus ollut) sellainen migreenin tyyppi, jota kutsutaan auralliseksi migreeniksi.
French: 1 dispositif transdermique de 20 cm 2 contient : 6 mg de norelgestromine et 600 microgrammes d'éthinylestradiol
Finnish: 1 laastari (20 cm 2) sisältää: 6 mg norelgestromiinia ja 600 mikrogrammaa etinyyliestradiolia.
French: Il est important d'insister auprès des femmes utilisant des contraceptifs œstroprogestatifs de contacter leur médecin dans le cas de signes évocateurs de thromboses.
Finnish: Yhdistelmäehkäisyvalmisteita käyttäviä naisia tulee selvästi neuvoa ottamaan yhteys lääkäriinsä mahdollisten verisuonitukosoireiden ilmetessä.
French: • Cancer du sein, du col de l'utérus ou du foie
Finnish: • rinta-, kohdunkaula- tai maksasyöpä
French: Au début de tout cycle d'utilisation du dispositif (Semaine 1 (Jour 1)) : Si vous oubliez d'appliquer votre dispositif, le risque de grossesse peut être particulièrement élevé.
Finnish: Minkä tahansa depotlaastarijakson alussa (viikko yksi / päivä 1) Käyttäjällä ei ehkä ole riittävää ehkäisyä.
French: Si vous n'avez pas vos règles dans les 5 jours qui suivent la prise de la dernière pilule contraceptive, consultez votre médecin avant de commencer ce médicament.
Finnish: Jos kuukautiset eivät ala viiden päivän kuluessa viimeisen ehkäisytabletin ottamisesta, pyydä lääkäriltä ohjeita ennen EVRAn käytön aloittamista.
French: Depuis moins d'un jour (jusqu'à 24 heures) :
Finnish: Jos laastari on ollut osittain tai kokonaan irti alle yhden vuorokauden (enintään 24 tuntia):
French: • Entamez un nouveau cycle lors de votre « Jour de Changement de Dispositif » normal, le lendemain du Jour 28.
Finnish: • aloita seuraava jakso normaalina "laastarinvaihtopäivänä", joka on päivää 28 seuraava päivä.
French: Les produits contenant du lévonorgestrel, du norgestimate ou de la noréthistérone sont associés au risque de TEV le plus faible.
Finnish: Pienimpään laskimoveritulpan riskiin liitettyjä valmisteita ovat ne, jotka sisältävät levonorgestreelia, norgestimaattia tai noretisteronia.
French: • Tumeurs non cancéreuses (bénignes) au niveau du sein ou du foie
Finnish: • syöpään liittymätön (hyvänlaatuinen) rintarauhasen tai maksan kasvain
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent concerner plus d'1 femme sur 10) :
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä naisella 10:stä):
French: Comment conserver EVRA
Finnish: EVRAn säilyttäminen
French: dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP)
Finnish: jalassa (ts. syvä laskimotukos)
French: Cependant, les valeurs Css suite à ces traitements étaient situées dans les limites de référence.
Finnish: Etinyyliestradioliarvojen havaittiin kohonneen hieman juoksumattoharjoituksen ja muun aerobisen liikunnan seurauksena; Css -arvot näiden olosuhteiden jälkeen pysyivät kuitenkin viitearvojen puitteissa.
French: Les symptômes de la thrombose veineuse profonde (TVP) peuvent inclure : - gonflement unilatéral d'une jambe et/ou d'un pied ou le long d'une veine de la jambe ; - douleur ou sensibilité dans une jambe, pouvant n'être ressentie qu'en position debout ou lors de la marche ; - sensation de chaleur, rougeur ou changement de la coloration cutanée de la jambe affectée.
Finnish: Syvän laskimoveritulpan oireita voivat olla: - toispuolinen alaraajan ja/tai jalkaterän turvotus tai laskimoa myötäilevä turvotus jalassa - kivun tai arkuuden tunne jalassa, tämä voi tuntua ainoastaan seistessä tai kävellessä - jalan lisääntynyt lämmöntunne, jalan ihon värin muuttuminen tai punoitus
French: Thrombose veineuse**†
Finnish: Veritulppa*†
French: La période sans dispositif transdermique entre deux cycles d'administration ne doit en aucune circonstance dépasser 7 jours.
Finnish: Käyttöjaksojen välillä ei saa missään tapauksessa olla useampaa kuin 7 depotlaastaritonta päivää.
French: Analyses médicales
Finnish: Lääkärintarkastus
French: Après 7 jours sans port de dispositif, appliquez un nouveau dispositif et recommencez le cycle (le jour où vous appliquez le dispositif sera votre Jour 1).
Finnish: Kiinnitä uusi laastari 7 päivän laastarittoman jakson jälkeen, jolloin kyseinen päivä on uuden laastarijakson ensimmäinen päivä.
French: EVRA est contreindiqué chez les femmes présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.3).
Finnish: EVRA-depotlaastareiden käyttö on vasta-aiheista, jos naisella on maksan vajaatoimintaa (ks. kohta 4.3).
French: • Vous devez entamer un nouveau cycle de quatre semaines dès l'oubli constaté, en appliquant un nouveau dispositif.
Finnish: • Aloita uusi neljän viikon jakso kiinnittämällä uusi laastari niin pian kuin muistat.
French: • Changements au niveau de vos règles, crampes utérines, règles douloureuses, pertes vaginales
Finnish: • kuukautiskiertorytmin muutokset, kohdun kouristelu, kivuliaat kuukautiset, emätinvuoto
French: Un nouveau cycle de contraception débute le jour suivant la semaine d'intervalle libre sans dispositif transdermique; le dispositif transdermique suivant d'EVRA doit être appliqué même si aucune hémorragie de privation n'est intervenue ou si l'hémorragie de privation n'est pas encore terminée.
Finnish: Uusi EVRA-depotlaastari on kiinnitettävä, vaikka tyhjennysvuotoa ei olisi ollutkaan tai tyhjennysvuoto ei ole vielä loppunut.
French: Dans de rares cas, on a rapporté des tumeurs hépatiques bénignes et de façon encore plus rare, des tumeurs hépatiques malignes, chez des utilisatrices de contraceptifs œstroprogestatif oraux.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä raportoitu hyvänlaatuisia maksakasvaimia ja vieläkin harvinaisemmissa tapauksissa pahanlaatuisia maksakasvaimia.
French: ÉTIQUETTE DU SACHET
Finnish: SUOJAPUSSIN ETIKETTI
French: Afin d'éviter toute interférence avec les propriétés adhésives du dispositif transdermique, il convient de ne pas appliquer de maquillage, de crèmes, de lotions, de poudres ou autres produits à usage local sur la zone cutanée où le dispositif transdermique est ou sera bientôt mis en place.
Finnish: Alueella, jolle EVRA-depotlaastari on kiinnitetty tai johon se aiotaan pian kiinnittää, ei saa käyttää meikkejä, ihovoiteita, kosteusemulsioita, puutereita tai muita ulkoisesti käytettäviä tuotteita, jottei heikennettäisi EVRAn kiinnittymistä.
French: Si tel est le cas, votre risque de faire une crise cardiaque ou un AVC pourrait également être plus élevé ;
Finnish: Tässä tapauksessa myös sinulla voi olla suurempi sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski.
French: • Suppression de la lactation
Finnish: • maidonerityksen loppuminen
French: Couche intermédiaire adhésif en polyisobutylène / polybutène crospovidone tissu polyester non tissé lactate de lauryl.
Finnish: Keskikerros polyisobuteeni-/polybuteeniliima krospovidoni polyesterikuitukangas lauryylilaktaatti.
French: • dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle » ou de « thrombo-embolie artérielle »
Finnish: • valtimoihin (tällöin puhutaan valtimotromboosista, valtimotromboemboliasta tai valtimoveritulpista)
French: Tableau : Facteurs de risque de TEV
Finnish: Taulukko: Laskimoveritulpan riskitekijät Riskitekijä
French: Il est possible que vos règles soient irrégulières, légères ou même qu'elles soient absentes.
Finnish: Sinulla voi esiintyä epäsäännöllistä, heikkoa kuukautisvuotoa tai vuoto voi jäädä kokonaan pois.
French: Cholécystite Cholelithiase† Lésion hépatique* Ictère cholestatique*† Cholestase*†
Finnish: Sappirakkotulehdus Sappikivitauti† Maksavaurio* Kolestaattinen ikterus*† Kolestaasi*†
French: Voie transdermique
Finnish: LASKIMOVERITULPAT
French: • N'utilisez pas de sparadrap ou de bande pour que le dispositif reste en place.
Finnish: • Laastarin kiinnittämiseen ei saa käyttää teippiä tai sidetarvikkeita.
French: Thrombose *†
Finnish: Laskimotukos**†
French: Nausées fréquent
Finnish: Pahoinvointi yleinen
French: • Appliquez le dispositif suivant lors de votre « Jour de Changement de Dispositif » normal.
Finnish: • kiinnitä seuraava laastari normaalina "Laastarinvaihtopäivänä".
French: Si vous utilisez simultanément EVRA et l'un des médicaments ci-dessus, discutez avec votre médecin ou avec votre pharmacien de l'utilisation d'une autre méthode contraceptive.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa toisen ehkäisymenetelmän käytöstä, jos käytät EVRAa samanaikaisesti jonkin yllä mainitun lääkkeen kanssa.
French: Pour les instructions de départ, se reporter à la rubrique « comment commencer à utiliser EVRA » ci-dessous.
Finnish: Katso aloitusohjeet jäljempänä kohdasta 'EVRAdepotlaastarin käytön aloittaminen'.
French: • Vous n'avez pas besoin d'utiliser un moyen supplémentaire de contraception si vous avez des troubles de l'estomac.
Finnish: • Vatsavaivojen yhteydessä et tarvitse lisäehkäisyä.
French: Affections cardiaques rare
Finnish: Sydän harvinainen
French: Crise hypertensive*
Finnish: Paksusuolitulehdus*
French: • Migraine
Finnish: • päänsärky
French: Réaction de photosensibilité Dermite de contact Urticaire
Finnish: Valoherkkyysreaktio Kosketusihottuma Urtikaria
French: Si vous n'avez pas de saignement ou si vous avez des saignements irréguliers avec EVRA Ce médicament peut provoquer des saignements imprévus ou des spottings pendant les semaines où vous portez le dispositif.
Finnish: Tämä lääke saattaa aiheuttaa odottamatonta emätinverenvuotoa tai tiputtelua niiden viikkojen aikana, jolloin käytät laastaria.
French: • Vous avez désormais un nouveau « Jour de Changement de Dispositif » et un nouveau Jour 1.
Finnish: • Käytössäsi on nyt uusi "laastarinvaihtopäivä" ja uusi päivä 1.
French: Ceci parce qu'il est conçu pour être utilisé pendant 7 jours.
Finnish: • Vaihda EVRA aina samana viikonpäivänä, sillä se on suunniteltu vaikuttamaan seitsemän päivän ajan.
French: La période durant laquelle vous ne portez pas de dispositif ne doit jamais durer plus de 7 jours.
Finnish: Laastarin poistamisen ja uuden laastarin kiinnittämisen välinen aika ei saa koskaan ylittää 7 päivää.
French: • Hémorragie génitale anormale inexpliquée
Finnish: • diagnosoimaton poikkeava emätinverenvuoto
French: Annexe IV Conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché et explication détaillée des différences par rapport à la recommandation du PRAC
Finnish: Liite IV Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle sekä yksityiskohtainen selvitys lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suositukseen liittyvistä eroista
French: Le CHMP, après examen de la recommandation du PRAC datée du 10 octobre 2013 conformément à l'article 107 duodecies, paragraphe 3, de la directive 2001/83/CE, est d'avis que les autorisations de mise sur le marché pour Evra, Ioa et Zoely doivent être modifiées.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suosituksen, joka annettiin direktiivin 2001/83/EY 107 artiklan 3 kohdan nojalla 10. lokakuuta 2013, ja katsoo että Evran, Ioan ja Zoelyn myyntilupia on muutettava.
French: Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice révisés figurent respectivement dans les annexes I et IIIB pour Evra, Ioa et Zoely.
Finnish: Muutettu valmisteyhteenveto ja pakkausseloste ovat Evran, Ioan ja Zoelyn liitteissä I ja IIIB.