FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Porcilis Pesti injektioneste, emulsio sioille
Slovak: Porcilis Pesti injekčná emulzia pre ošípané
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 120 ELISA -yksikköä CSF E2 -antigeenia/2ml.
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK) 120 Elisa jednotiek vírusu (KMO) - E2 subjednotkový antigén / 2 ml
Finnish: Toisen annoksen jälkeen voi esiintyä ohimenevää lämmönnousua.
Slovak: Po druhej dávke sa môže vyskytnúť prechodná hypertermia.
Finnish: Yliannostuksen seurauksena voi injektiokohdassa esiintyä voimistuneita paikallisreaktioita.
Slovak: Po podaní vyššej dávky môžu byť lokálne reakcie v mieste podania výraznejšie.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 2 ml annos sisältää:
Slovak: Dávka 2 ml obsahuje:
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Rokote sikaruttoa vastaan.
Slovak: Vakcína proti KMO.
Finnish: Yliannostuksen seurauksena injektiokohdassa voi esiintyä voimistuneita paikallisreaktioita.
Slovak: Po predávkovaní miestne reakcie v mieste vpichu môžu byť výraznejšie.
Finnish: PAKKAUSKOKO 50 ml (25 annosta) - 100 ml (50 annosta) - 250 ml (125 annosta)
Slovak: BALENIA 50 ml (25 dávok) - 100 ml (50 dávok) - 250 ml (125 dávok)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {50 ml pullo/ 100 ml pullo/250 ml pullo }
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 50 ml fľaša/ 100 ml fľaša/ 250 ml fľaša
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {pp/kk/vvvv}
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Finnish: Kestoaika pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 tuntia.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení liekovky: 3 hodiny.
Finnish: Injektiopaikassa voi esiintyä paiseita.
Slovak: V mieste vpichu môžu byť pozorované abscesy.
Finnish: 50 ml/100 ml/250 ml moniannos lasipullo
Slovak: 50 ml/100 ml/ 250 ml viacdávková sklenená fľaša
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Finnish: Injektiopullot, hydrolyyttinen lasityyppi I tai polyetyleenitereftalaatti (PET), joissa 50 ml/25 annosta, 100 ml/50 annosta ja 250 ml/125 annosta.
Slovak: I alebo polyetylén-tereftalátové (PET) fľaše obsahujúce balenia: 50 ml na 25 dávok, 100 ml na 50 dávok a 250 ml na 125 dávok.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tuoda maahan, myydä, toimittaa ja/tai käyttää eläinlääkevalmistetta on oltava jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen valtuuttama.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať Porcilis Pesti, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, dodávkou a/alebo použitím.
Finnish: ERÄNUMERO
Slovak: VEĽKOSŤ
Finnish: ANTOREITIT i.m.
Slovak: I.m. injekcia
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tämän eläinlääkkeen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on hankittava lupa asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiselta viranomaiselta.
Slovak: Každá osoba so zámerom dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať tento veterinárny liek musí mať schválenie príslušného úradu členského štátu.
Finnish: Porcilis Pestin maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on sallittua vain erityisolosuhteissa klassisen sikaruttoviruksen valvontaa koskevan Euroopan yhteisön lainsäädännön perusteella (neuvoston direktiivi 80/217/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna).
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie Porcilis Pesti sú povolené len za osobitných podmienok stanovených legislatívou Európskeho spoločenstva o liečbe KMO (smernica Rady 80/217/EHS v znení zmien a doplnení).
Finnish: Porcilis Pesti sisältää mineraaliöljyä.
Slovak: Pesti obsahuje minerálny olej.
Finnish: Sioille annetaan uusintarokotus 6 kuukauden välein.
Slovak: Ošípané sa majú preočkovať každých 6 mesiacov.
Finnish: Toinen rokotus on suositeltavaa antaa eri kohtaan kuin ensimmäinen rokotus.
Slovak: Odporúča sa, aby sa druhé očkovanie podávalo na inom mieste ako prvé očkovanie.
Finnish: Emältä saadut vasta-aineet eivät vaikuttaneet rokotukseen.
Slovak: Protilátky odvodené od matiek s očkovaním neinterferujú.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske osuu niveleen tai sormeen, mutta aiheuttaa sormen menetyksen vain harvinaisissa tapauksissa.
Slovak: Náhodný vpich sebe samému môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne ak je aplikovaný do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta.
Finnish: Porsailta tutkittiin myös virusverisyys (viremia, virusten esiintyminen veressä).
Slovak: Ciciaky boli testované aj na virémiu (prítomnosť vírusu v ich krvi).
Finnish: Kaikki rokotukset estivät kuoleman, kun porsaat altistuivat CSF-virukselle myöhemmin.
Slovak: Všetky očkovania bránili úmrtiu, keď boli prasiatka neskôr vystavené vírusu KMO.
Finnish: Virusverisyys pystyttiin estämään vain kahdella injektiolla (suositus Porcilis Pestin rokotusohjelmassa).
Slovak: Virémii bolo zabránené len dvoma injekciami (podľa odporúčaní plánu očkovania pre Porcilis Pesti).
Finnish: Rokote ravistetaan hyvin ennen käyttöä ja yksi annos (2 ml) annetaan lihaksensisäisenä injektiona niskaan korvan taakse.
Slovak: Vakcína sa pred použitím dôkladne pretrepe a podáva intramuskulárnou (do svalu) injekciou jednej dávky (2 ml) do krku tesne za ucho.
Finnish: Miksi Porcilis Pesti on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol Porcilis Pesti schválený?
Finnish: Komitea suosittelee, että Porcilis Pestille annetaan myyntilupa.
Slovak: Odporučil pre Porcilis Pesti udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Finnish: Suojan muodostuminen CSF-virusta vastaan kestää 2 viikkoa, ja suoja kestää 6 kuukautta.
Slovak: Ochrana proti KMO sa začína po 2 týždňoch a trvá 6 mesiacov.
Finnish: Kenttätutkimukset vahvistivat turvallisuutta koskevista laboratoriotutkimuksista saadut tulokset ja osoittivat, että valmiste on turvallinen kohde-eläimelle (5 viikon ikäisille ja sitä vanhemmille porsaille) ja herkimmälle eläinluokalle (tiineille emakoille).
Slovak: Klinické skúšky v teréne potvrdzujú výsledky získané v laboratórnych bezpečnostných pokusoch a ukazujú, že produkt je pre cieľové živočíchy (ciciaky od 5 týždňov veku) a najcitlivejšiu kategóriu živočíchov (brezivé prasnice) bezpečný.
Finnish: Valmistetta käytetään myös sairauteen liittyvän tulehduksen ja CSF-viruksen ympäristöön erittymisen vähentämiseksi.
Slovak: Tiež sa používa na znižovanie infekcie KMO a vylučovania vírusu KMO do prostredia.
Finnish: Porcilis Pesti on injektioneste, emulsio.
Slovak: Pesti je injekčná emulzia.
Finnish: Altistuessaan CSFvirukselle myöhemmässä elämänvaiheessa sika ei saa infektiota tai se saa huomattavasti lievemmän infektion.
Slovak: Pri expozícii KMO neskôr počas života sa ošípaná alebo nenainfikuje, alebo infekcia bude omnoho menej závažná.
Finnish: Muita tietoja Porcilis Pestistä:
Slovak: Ďalšie informácie o Porcilis
Finnish: Porcilis Pestiä on tutkittu kahdessa turvallisuutta koskeneessa kenttätutkimuksessa, yhdessä teurassikoja ja yhdessä emakoita koskeneessa tutkimuksessa eri rokotusannoksia käyttäen.
Slovak: Pesti bol skúmaný v dvoch bezpečnostných klinických skúškach v teréne, v jednej u ošípaných pred zabitím a v jednej u prasníc s využitím rôznych vakcinačných dávok.
Finnish: Mitä riskejä Porcilis Pestiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Porcilis Pesti?
Finnish: Immuniteetin alkaminen ja kesto mitattiin porsaiden tuottamista vasta-aineista klassisen sikaruttoviruksen antigeenille (E2).
Slovak: Začiatok a dĺžka imunity bola meraná protilátkami produkovanými ciciakmi voči antigénu (E2)
Finnish: Toisen injektion jälkeen voi esiintyä ohimenevää hypertermiaa (lämmönnousua).
Slovak: Dočasná hypertermia (zvýšená teplota) sa môže vyskytnúť po druhej injekcii.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis Pestin antama hyöty on sen riskejä suurempi 5 viikkoa vanhojen tai sitä vanhempien sikojen immunisoinnissa kuolleisuuden estämiseksi ja klassisen sikaruttoviruksen kliinisten oireiden vähentämiseksi.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) sa zhodol na tom, že prínos prípravku Porcilis Pesti je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri imunizácii ošípaných od veku 5 týždňov na prevenciu mortality a redukciu klinických príznakov ochorenia klasického moru ošípaných.
Finnish: Porcilis Pesti sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2antigeenia.
Slovak: Porcilis Pesti obsahuje subjednotkový antigén E2 vírusu klasického moru ošípaných.
Finnish: Jos tätä valmistetta injisoidaan vahingossa henkilöön, on tämän käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, vaikka injisoitu määrä olisi hyvin pieni.
Slovak: Pri náhodnom vpichu tohto lieku sebe samému vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade vpichu len veľmi malého množstva.
Finnish: CSF-antigeenin vasta-aineet osoittivat, että porsaille kehittyi immuniteetti 2 viikon kuluttua.
Slovak: Protilátky voči antigénu KMO ukázali, že u ciciakov sa imunita rozvinula po 2 týždňoch, a udržala sa počas 6 mesiacov.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis Pestiä varten 9. helmikuuta 2000.
Slovak: Európska komisia udelila pre Porcilis Pesti povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V., ktoré bolo obnovené vo februári 2005.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä paiseita.
Slovak: V mieste injekcie sa môžu zistiť abscesy.
Finnish: Miten Porcilis Pestiä on tutkittu?
Slovak: Ako bol skúmaný Porcilis Pesti?
Finnish: Sialle annetun injektion sisältämän antigeenin aiheuttama lievä altistus auttaa sian immuunijärjestelmää tunnistamaan CSF-viruksen ja hyökkäämään sitä vastaan.
Slovak: Ak sa tento antigén vstrekne, táto malá expozícia pomáha imunitnému systému ošípaných rozpoznať a napadnúť KMO.
Finnish: Porcilis Pesti voi aiheuttaa turvotusta injektiokohdassa jopa 4 viikon ajan kunkin rokoteinjektion jälkeen.
Slovak: Počas 4 týždňov po každej injekcii vakcíny môže Porcilis Pesti spôsobiť opuch v mieste injekcie.
Finnish: Porcilis Pesti on tarkoitettu 5 viikon ikäisten ja sitä vanhempien terveiden sikojen immunisointiin, jotta ehkäistäisiin kuolleisuutta klassiseen sikaruttovirukseen (CSF) ja vähennettäisiin sen kliinisiä oireita.
Slovak: Pesti sa používa na imunizáciu zdravých ošípaných starších ako 5 týždňov na prevenciu mortality a redukciu klinických príznakov ochorenia klasického moru ošípaných (KMO).
Finnish: Pakkausseloste tulee näyttää lääkärille.
Slovak: Písomnú informáciu pre používateľov vezmite so sebou k lekárovi.
Finnish: Porcilis Pesti sisältää klassisen sikaruttoviruksen antigeenia E2 (aine, joka stimuloi immuunivasteen).
Slovak: Pesti obsahuje antigén - E2 (látku, ktorá stimuluje imunitnú odpoveď) proti KMO.
Finnish: Toinen rokotus annetaan 4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Slovak: Po tejto prvej dávke nasleduje druhá injekcia o 4 týždne neskôr.
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari porsaita koskeneessa kenttätutkimuksessa oli porsaiden eloonjääminen
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti pri skúške v teréne s ciciakmi bolo prežitie ciciakov vystavených vírusu KMO neskôr počas života.
Finnish: Mitä Porcilis Pesti on?
Slovak: Čo je Porcilis
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi tammikuussa 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2013
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli porsaiden kumulatiivinen kuolleisuusprosentti (yleinen kuolleisuus).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol percentuálny podiel kumulatívnej mortality (celkovej úmrtnosti) prasiatok.
Finnish: Rokote annetaan niskan alueelle korvan taakse.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva do šije v oblasti za uchom.
Finnish: Immuniteetin ylläpitämiseksi annetaan yksi injektio ennen jokaista seuraavaa porsimista (porsaiden synnyttämistä).
Slovak: Na zachovanie imunity sa má podávať jedna injekcia pred každým ďalším oprasením (narodením prasiatok).
Finnish: Se on injektiosuspensio, joka sisältää aktiivisia aineita F4ab, F4ac, F5, F6 ja LT-toksoidia.
Slovak: Je to injekčná suspenzia a obsahuje účinné látky F4ab, F4ac, F5, F6 a LT toxoid.
Finnish: Rokotetta (tai rokotteen osia) on tutkittu useissa erirotuisilla tiineillä sioilla tehdyissä tutkimuksissa.
Slovak: Očkovacia látka (alebo časti očkovacej látky ) sa skúmala v niekoľkých skúškach na ťarchavých prasniciach rôznych plemien.
Finnish: Enterotoksikoosi on joidenkin bakteerien tuottamien toksiinien aiheuttama suolistoreaktio.
Slovak: Enterotoxikóza je reakcia v črevách na toxíny produkované niektorými baktériami.
Finnish: On suositeltavaa rokottaa emakot toisen tiineyspuoliskon aikana, mutta ei kahden viikon sisällä ennen odotettua porsimista.
Slovak: Uprednostňuje sa očkovanie prasníc počas druhej polovice gravidity, nie však neskôr ako dva týždne pred predpokladaným termínom oprasenia.
Finnish: EMA/CVMP/56883/2013 EMEA/V/C/024
Slovak: EMA/CVMP/56883/2013
Finnish: Pistoskohtaan saattaa myös ilmaantua punoitusta ja/tai turvotusta kahden viikon kuluessa rokotuksesta.
Slovak: Môže dochádzať k sčervenaniu a/alebo opuchnutiu v mieste vpichu injekcie, a to počas 2 týždňov po očkovaní.
Finnish: Sioille annettiin kaksi injektiota rokotetta, jonka jälkeen näiden sikojen poikueet sekä rokottamattomien emakoiden poikueet (kontrolli) altistettiin E. coli -bakteereille, jotka sisälsivät rokotteessa olevia adhesiineja tai LT-toksiinia.
Slovak: Tieto ošípané dostali dve injekcie očkovacej látky a následne boli vrhy týchto ošípaných, a taktiež vrhy, v ktorých prasnica nebola zaočkovaná (kontrolné), vystavené baktérii E. coli obsahujúcej adhezíny alebo LT toxín prítomný v očkovacej látke.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Fortea käytetään immunisaatiossa sellaisia E. colibakteereita vastaan, joissa on adhesiinia (pinta-ainetta) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) tai F6 (987P).
Slovak: F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P).
Finnish: Rokottamattomille emakoille annetaan kaksi injektiota kuuden viikon välein.
Slovak: Prasnice, ktoré neboli očkované, majú dostať dve injekcie v intervale 6 týždňov.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte voi aiheuttaa lieviä tilapäisiä kliinisiä reaktioita (kuumetta, uneliaisuutta, ruokahaluttomuutta) ensimmäisen vuorokauden kuluessa rokottamisesta.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte môže spôsobiť mierne, dočasné klinické reakcie (horúčka, útlm, znížený príjem potravy) počas prvých 24 hodín po očkovaní.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
Slovak: Pomer prínosu a rizík očkovacej látky sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis Porcoli Diluvac Fortea varten 2. toukokuuta 2002.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International B.V. povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Kun emakko rokotetaan, rokotteen aiheuttama vähäinen altistus auttaa sian immuunijärjestelmää tunnistamaan E. coli -bakteerit ja hyökkäämään niitä vastaan.
Slovak: Po podaní injekcie prasnici takáto malá expozícia pomôže imúnnemu systému ošípanej, aby rozpoznal a atakoval baktérie E. coli.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte vähensi kuolleisuutta kaikissa tutkimuksissa kontrolliporsaisiin verrattuna.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte vo všetkých štúdiách znížila úmrtnosť v porovnaní s kontrolnými prasiatkami.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte sisältää adhesiineja, joita on E. coli -bakteerien pinnalla.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte obsahuje adhezíny nachádzajúce sa na povrchu baktérií E. coli.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Fortea käytetään porsaiden E. coli -bakteerien aiheuttamasta enterotoksikoosista johtuvien kuolemien ja kliinisten oireiden vähentämiseksi ensimmäisten elinpäivien aikana.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte sa používa na zníženie úmrtnosti a klinických príznakov enterotoxikózy vyvolaných baktériami E. coli u prasiatok počas prvých dní ich života.
Finnish: Julkinen EPAR-arviointilausunto
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte on sioilla käytettävä rokote.
Slovak: Porcilis Porcoli Diluvac Forte je očkovacia látka určená pre ošípané.
Finnish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte annetaan kahden millilitran lihaksensisäisenä injektiona emakoille.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte sa prasniciam podáva v dávke 2 ml ako intramuskulárna injekcia (do svalu).
Finnish: Muita tietoja Porcilis Porcoli Diluvac Fortesta
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis Porcoli Diluvac Forten edut E. coli -bakteerien aiheuttamasta enterotoksikoosista johtuvien kuolemien ja kliinisten oireiden vähentämisessä ovat suuremmat kuin riskit.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) súhlasil, že prínosy očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte pri znižovaní úmrtnosti a zmierňovaní klinických príznakov enterotoxikózy spôsobenej baktériami E. coli sú väčšie ako prípadné riziká.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Porcilis Porcoli Diluvac Fortea varten.
Slovak: Odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte na trh.
Finnish: Rokote annetaan vain emakoille.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva len prasniciam (samice ošípaných).
Finnish: Miksi Porcilis Porcoli Diluvac Forte on hyväksytty?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte povolená?
Finnish: Mitä hyötyä Porcilis Porcoli Diluvac Fortesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte v týchto štúdiách?
Finnish: 1 Vasta-ainetiittereiden keskiarvo rokotettaessa hiiret 1/20 emakoiden annoksesta
Slovak: Priemerný titer protilátky (Ab) dosiahnutý po vakcinácii myší s 1/20 dávky pre prasnicu
Finnish: Muita haittavaikutuksia kuin jo kohdassa "Haittavaikutukset" mainitut ei ole havaittu.
Slovak: Žiadne iné nežiaduce účinky než tie, ktoré sú opísané v odstavci „Nežiaduce účinky", neboli pozorované.
Finnish: - Ravista hyvin ennen käyttöä.
Slovak: - Dôkladne pretrepať pred použitím.
Finnish: ATC vet-koodi: QI09AB02.
Slovak: ATC vet kód: QI09AB02
Finnish: Vain eläimille.
Slovak: Len pre zvieratá.
Finnish: Siksi suositellaan, että muita rokotteita ei anneta 14 päivää ennen tai jälkeen rokotuksen.
Slovak: Preto sa neodporúča podávať žiadne iné vakcíny počas 14 dní pred alebo po vakcinácii týmto liekom.
Finnish: Simetikonig
Slovak: Simetikong
Finnish: Polysorbaatti 80f
Slovak: Polysorbát 80f
Finnish: Ohimenevää turvotusta ja punoitusta injektiokohdassa voi esiintyä noin 5 %:lla eläimistä.
Slovak: Prechodný opuch a sčervenanie v mieste vpichu sú pozorované u približne 5 % zvierat.
Finnish: Jos huomaat muita haittavaikutuksia, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää tiineyden aikana.
Slovak: Vakcína sa môže použiť počas ťarchavosti.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 P.O. Box 31,
Slovak: Wim de Körverstraat 35 P.O.
Finnish: Ei ole
Slovak: Žiadne
Finnish: 2 ml:n annosta kohti:
Slovak: Dávka 2 ml obsahuje:
Finnish: Injektiokohdan turvotus ja punoitus voivat toisinaan kestää ainakin 14 päivää.
Slovak: Opuch a sčervenanie v mieste vpichu príležitostne zotrvávajú najmenej 14 dní.
Finnish: Turvotuskohdan halkaisija on yleensä alle 5 cm, mutta joissakin tapauksissa se voi olla suurempi.
Slovak: Priemer opuchu je všeobecne do 5 cm, ale v niektorých prípadoch sa môžu vyskytnúť aj väčšie opuchy.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {KK/VVVV}
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU <{MM/RRRR}>
Finnish: Pahvikotelo, jossa yksi lasinen (tyypin I hydrolyyttistä lasia) tai yksi PET-muovinen 20, 50 tai 100 ml:n injektiopullo, joka on suljettu halogenobutyylikumisulkimella ja koodatulla alumiinisinetillä.
Slovak: Lepenková škatuľa s 1 sklenenou (hydrolytického typu I) alebo 1 PET liekovkou, obsahujúcou 20, 50 alebo 100 ml vakcíny, uzavretou halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatenou hliníkovým viečkom.
Finnish: Noin 10 %:lla eläimistä voi rokotuspäivänä esiintyä ruokahaluttomuutta ja yleistä haluttomuutta, mutta oireet häviävät 1-3 päivän kuluessa.
Slovak: Znížený príjem potravy a apatia sa môžu vyskytnúť u približne 10% zvierat v deň vakcinácie, ale návrat do normálneho stavu nastáva do 1-3 dní.
Finnish: Ennen kuin käytät rokotetta, anna sen lämmetä huoneenlämpöön (15-25 °C) ja ravista hyvin ennen käyttöä.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15-25°C).
Finnish: - Käytä steriilejä ruiskuja ja neuloja.
Slovak: - Používať sterilné ihly a striekačky.
Finnish: 5830 AA Boxmeer Alankomaat
Slovak: 5830 AA Boxmeer
Finnish: Käytä steriilejä ruiskuja ja neuloja.
Slovak: Používať sterilné ihly a striekačky.
Finnish: - LT toksoidi
Slovak: - LT toxoid
Finnish: - Vältä kontaminaatiota.
Slovak: - Vyhýbať sa prípadnej kontaminácii.
Finnish: Kelpoisuusaika lävistämisen jälkeen: 3 tuntia.
Slovak: Použiteľnosť po prvom otvorení: 3 hodiny.
Finnish: Muut säännökset dl-α-tokoferoliasetaatti a
Slovak: Iné ustanovenia dl-α-tokoferol acetáta
Finnish: Annoksessa on 150 mg:aa dl-α- tokoferoliasetaattia, joka toimii adjuvanttina.
Slovak: Antigény sú podporené 150 mg dl-α-tokoferol acetátu v jednej dávke.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Finnish: Tämän rokotteen käytöstä samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa ei ole turvallisuutta ja tehoa koskevia tietoja.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného použitia tejto vakcíny s niektorými ďalšími.
Finnish: Sika (emakot ja ensikot)
Slovak: Ošípané (prasnice a prasničky).
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Sika (emakot ja ensikot)
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Ošípané (prasnice/prasničky).
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko reprezentovaný národnou spoločnosťou v členskom štáte.
Finnish: EYVL N:o L 272, 25.10.96 c EYVL N:o L 272, 25.10.96 d EYVL N:o L 290, 5.12.95 e EYVL N:o L 272, 25.10.96
Slovak: c č. L272 of 25.10.96 d č. L290 of 5.12.95 e č. L272 of 25.10.96
Finnish: - F6 (987P) fimbriallinen adhesiini
Slovak: - F6 (987P)
Finnish: Vastasyntyneet porsaat saavat passiivisen immuniteetin rokotettujen emakoiden/ensikoiden ternimaidon välityksellä.
Slovak: Novonarodené prasiatka získavajú pasívnu imunitu pitím kolostra od vakcinovaných prasníc a prasničiek.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 20 ml (10 annosta).
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 20 ml (10 dávok)
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi emakoilla ja ensikoilla, jotta niiden jälkeläisille välittyisi passiivinen immuniteetti E. coli -kantoja vastaan, joilla on fimbrialliset adhesiinit F4ab, F4ac, F5 ja F6.
Slovak: Vakcína na stimulovanie aktívnej imunity prasníc/prasničiek s cieľom zabezpečiť pasívnu imunitu ich potomstvu proti E.coli kmeňom, ktoré tvoria fimbriové adhezíny baktérie F4ab, F4ac, F5 a F6.
Finnish: ≥ 6.8 log2 1 Vasta-ainetiittereiden keskiarvo rokotettaessa hiiret 1/20 emakoiden annoksesta.
Slovak: 6,8 log2 Ab titer po vakcinácii myší s 1/20 dávky pre prasnicu.
Finnish: Emakoille ja ensikoille 2 ml eläintä kohti lihaksensisäisenä injektiona niskaan korvan taakse.
Slovak: Intramuskulárna injekcia 2 ml vakcíny prasniciam a prasničkám do krku, v oblasti za uchom.
Finnish: Fimbrialliset adhesiinit F4ab, F4ac, F5 ja F6 ovat vastuussa sellaisten E.coli -kantojen kiinnittymisestä ja virulenssista, jotka aiheuttavat vastasyntyneillä porsailla enterotosikoosia.
Slovak: Fimbriové adhezíny F4ab, F4ac, F5 a F6 sú zodpovedné za adhéziu a virulenciu kmeňov E.coli, ktoré vyvolávajú neonatálnu enterotoxikózu u prasiatok.