FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tadalafil Lilly wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion angewendet.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tadalafil Lilly in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Tadalafil Lilly je namenjeno zdravljenju odraslih moških z erektilno disfunkcijo.
German: Schlaganfall1 (einschließlich hämorrhagische Ereignisse),
Slovenian: Antihipertenzivi (vključno z zaviralci kalcijevih kanalčkov)
German: Tadalafil Lilly 10 mg Filmtabletten Hellgelbe und mandelförmige Tablette mit der Markierung "C 10" auf einer Seite.
Slovenian: Tadalafil Lilly 10 mg filmsko obložene tablete Tablete svetlo rumene barve in mandljeve oblike, z oznako "C 10" na eni strani.
German: Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Myokardinfarkt, plötzlicher Herztod, instabile Angina pectoris, ventrikuläre Arrhythmien, Schlaganfall, vorübergehende ischämische Attacken, Brustschmerz, Palpitation und Tachykardie wurden aus klinischen Studien und / oder spontan nach Markteinführung berichtet.
Slovenian: Srčnožilni dogodki V obdobju trženja zdravila in/ali kliničnih preskušanj so bili opisani resni srčnožilni dogodki, vključno z miokardnim infarktom, nenadno srčno smrtjo, nestabilno angino pektoris, ventrikularno aritmijo, možgansko kapjo, tranzitorno ishemično atako, bolečinami v prsih, palpitacijami in tahikardijo.
German: Bindehautrötung, nicht arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION)2, Augenvenenverschluss2
Slovenian: nearterična anteriorna ishemična optična nevropatija (NAION) zapora retinalnih žil2
German: Eine Anamnese und eine körperliche Untersuchung sollten durchgeführt werden, um eine erektile Dysfunktion zu diagnostizieren und potentielle zugrunde liegende Ursachen zu bestimmen, bevor eine medikamentöse Behandlung in Betracht gezogen wird.
Slovenian: Ugotavljanje erektilne disfunkcije naj vključuje določitev možnih temeljnih vzrokov in identifikacijo primernega zdravljenja po ustrezni medicinski presoji.
German: Die Dosis kann auf 20 mg erhöht werden, wenn eine Dosis von 10 mg nicht wirksam ist.
Slovenian: Odmerek se lahko poveča na 20 mg, če 10-miligramski odmerek ni učinkovit.
German: Das Arzneimittel sollte jeden Tag ungefähr um die gleiche Zeit eingenommen werden, und es sollte regelmäßig neu bewertet werden, ob die Dosierung von einmal täglich angemessen ist.
Slovenian: Zdravilo je treba jemati vsak dan ob približno istem času, pri čemer je treba potrebo po odmerjanju enkrat dnevno redno ocenjevati.
German: Sechs der Studien untersuchten 1 328 Patienten, die das Arzneimittel vor dem Geschlechtsverkehr einnahmen.
Slovenian: V šest študij je bilo vključenih 1 328 bolnikov, ki so zdravilo jemali pred spolno aktivnostjo.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Tadalafil Lilly finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tadalafil Lilly je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Für die Behandlung der erektilen Dysfunktion beträgt die übliche Dosis 10 mg und wird mindestens 30 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr eingenommen.
Slovenian: Običajni odmerek za zdravljenje erektilne disfunkcije je 10 mg, vzame pa se vsaj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Tadalafil Lilly.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tadalafil Lilly.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Tadalafil Lilly gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Tadalafil Lilly večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Tadalafil Lilly sind Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Rückenschmerzen und Muskelschmerzen, die in höheren Dosen häufiger auftreten.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tadalafil Lilly so glavobol, prebavne motnje, bolečine v hrbtu in bolečine v mišicah, ki pa so pogostejši pri večjih odmerkih.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Tadalafil Lillys ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tadalafil Lilly?
German: Die Ergebnisse eines dieser Fragebögen, in denen die Männer ihre Erkrankung auf einer Skala von 0 (für schwere erektile Dysfunktion) bis 30 (keine erektile Dysfunktion) bewerteten, zeigten, dass die Patienten eine Verbesserung von etwa 15 vor der Behandlung auf 23 bzw. 25 nach der Behandlung mit Tadalafil Lilly 10 mg bzw. 20 mg verzeichneten.
Slovenian: Rezultati enega od vprašalnikov, s katerim so moški ocenjevali svoje stanje na lestvici od 0 (huda erektilna disfunkcija) do 30 (odsotnost erektilne disfunkcije), so pokazali, da se je stanje bolnikov izboljšalo s približno 15 pred zdravljenjem na 23 po zdravljenju z odmerkom 10 mg in na 25 po zdravljenju z odmerkom 20 mg zdravila Tadalafil Lilly.
German: Die im Zusammenhang mit dem Arzneimittel beobachteten Nebenwirkungen werden als behandelbar erachtet.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri zdravilu, veljajo za obvladljive.
German: Der Wirkstoff von Tadalafil Lilly, Tadalafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tadalafil Lilly, tadalafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
German: Die anderen drei Studien schlossen 853 Patienten ein, die Tadalafil Lilly einmal täglich in Dosen von 2,5 mg oder 5 mg einnahmen.
Slovenian: V druge tri študije je bilo vključenih 853 bolnikov, ki so zdravilo Tadalafil Lilly jemali enkrat dnevno v odmerku 2,5 ali 5 mg.
German: Tadalafil Lilly enthält den Wirkstoff Tadalafil und ist mit Cialis identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly vsebuje zdravilno učinkovino tadalafil in je enako zdravilu Cialis, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
German: Tadalafil Lilly ist als Tabletten (2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg) zum Einnehmen erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly je na voljo v obliki tablet (2,5 mg, 5 mg, 10 mg in 20 mg), ki se jemljejo peroralno.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Tadalafil Lilly, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Tadalafil Lilly upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
German: In vier Hauptstudien unter Beteiligung von 1 500 Patienten, von denen einige auch an erektiler Dysfunktion litten, hatten Patienten, die Tadalafil Lilly in Dosen von 5 mg einnahmen, nach 12 Wochen größere IPSS-Reduktionen (4,8 bis 6,3 Punkte) als jene, die Placebo einnahmen (2,2 bis 4,4 Punkte).
Slovenian: V štirih glavnih študijah, ki so vključevale 1 500 bolnikov, od katerih so imeli nekateri erektilno disfunkcijo, se je rezultat po IPSS pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Tadalafil Lilly v odmerku 5 mg, po 12 tednih znižal bolj (od 4,8 do 6,3 točke) kot pri bolnikih, ki so jemali placebo (od 2,2 do 4,4 točke).
German: Er wirkt, indem er das Enzym Phosphodiesterase hemmt, das normalerweise eine Substanz abbaut, die cyclisches Guanosinmonophosphat (cGMP) genannt wird.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim fosfodiesterazo, ki običajno razgrajuje snov, imenovano ciklični gvanozinmonofosfat (cGMP).
German: Tadalafil Lilly darf nicht zusammen mit Nitraten (eine Art von Arzneimittel zur Behandlung von Angina) oder Arzneimitteln der Klasse der „Stimulatoren der löslichen Guanylatzyklase", wie etwa Riociguat (ein Arzneimittel zur Behandlung der sogenannten pulmonalen Hypertonie, bei der es zu Bluthochdruck in den Gefäßen kommt, die die Lunge versorgen) angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly se ne sme jemati skupaj z nitrati (vrsto zdravil za zdravljenje angine pektoris) ali zdravili razreda spodbujevalcev gvanilat ciklaze, kot je riocigvat (zdravilo za zdravljenje pljučne hipertenzije, tj. visokega krvnega pritiska v krvnih žilah, ki oskrbujejo pljuča).
German: Männer, die Tadalafil Lilly häufig anzuwenden beabsichtigen (zweimal wöchentlich oder öfter), können abhängig vom Ermessen des Arztes eine niedrigere Dosis (5 mg oder
Slovenian: Moški, ki načrtujejo pogosto uporabo zdravila Tadalafil Lilly (vsaj dvakrat tedensko), lahko glede na zdravnikovo presojo jemljejo manjši vsakodnevni odmerek (5 mg ali 2,5 mg).
German: Während der normalen sexuellen Stimulation wird cGMP im Penis produziert, wo es entspannend auf den Muskel in den Schwellkörpern des Penis (den Corpora cavernosa) wirkt; dadurch wird der Blutstrom in die Corpora ermöglicht, was zur Erektion führt.
Slovenian: Med normalno spolno stimulacijo nastaja cGMP v penisu, v katerem povzroči, da se gobasto tkivo penisa (corpora cavernosa) sprosti, kar omogoči dotok krvi v tkivo, posledica česar je erekcija.
German: Tadalafil Lilly darf bei Männern mit bestimmten kardiovaskulären Erkrankungen (Herz-KreislaufErkrankungen) oder bei jenen, bei denen Geschlechtsverkehr nicht ratsam ist, nicht angewendet werden.
Slovenian: Zdravila Tadalafil Lilly ne smejo uporabljati moški z določenimi kardiovaskularnimi (srčno-žilnimi) boleznimi ali moški, pri katerih je spolna aktivnost odsvetovana.
German: Alle Studien verglichen Tadalafil Lilly mit Placebo (eine Scheinbehandlung) und erfassten die Verbesserungen mithilfe von Fragebögen, die vor und nach der Behandlung ausgefüllt wurden.
Slovenian: V vseh študijah so zdravilo Tadalafil Lilly primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in izboljšanje merili z vprašalniki, ki so jih bolniki izpolnili pred zdravljenjem in po njem.
German: Tadalafil Lilly ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion (die manchmal als Impotenz bezeichnet wird).
Slovenian: Tadalafil Lilly je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje moških z erektilno disfunkcijo (imenovano tudi impotenca).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Tadalafil Lilly benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tadalafil Lilly preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Wie in Studien nachgewiesen, ist Tadalafil Lilly bei der Verbesserung der Fähigkeit, Erektionen zu bekommen und aufrechtzuerhalten, sowie bei der Linderung der Symptome der benignen Prostatahyperplasie wirksam.
Slovenian: Kot so dokazali s študijami, je zdravilo Tadalafil Lilly učinkovito pri izboljševanju zmožnosti doseganja in vzdrževanja erekcije in pri lajšanju simptomov benigne hiperplazije prostate.
German: Welchen Nutzen hat Tadalafil Lilly in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tadalafil Lilly izkazalo v študijah?
German: Was ist Tadalafil Lilly und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tadalafil Lilly in za kaj se uporablja?
German: Tadalafil Lilly hat in neun Hauptstudien, an der über 2 000 Männer mit erektiler Dysfunktion teilnahmen, gezeigt, dass es die Fähigkeit, eine Erektion zu bekommen und aufrechtzuerhalten, verbessert.
Slovenian: V devetih glavnih študijah, ki so vključevale več kot 2 000 moških z erektilno disfunkcijo, so dokazali, da zdravilo Tadalafil Lilly izboljša zmožnost doseganja in vzdrževanja erekcije.
German: Bei Männern mit benigner Prostatahyperplasie oder bei Männern, die sowohl an benigner Prostatahyperplasie als auch an erektiler Dysfunktion leiden, beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich 5 mg.
Slovenian: Priporočeni odmerek za moške z benigno hiperplazijo prostate ali moške z benigno hiperplazijo prostate in erektilno disfunkcijo je 5 mg enkrat na dan.
German: Welche Risiken sind mit Tadalafil Lilly verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tadalafil Lilly?
German: Weitere Informationen über Tadalafil Lilly
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tadalafil Lilly
German: Der Hersteller von Cialis hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Tadalafil Lilly verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Cialis, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Tadalafil Lilly („uporaba dokumentacije s soglasjem").
German: Warum wurde Tadalafil Lilly zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tadalafil Lilly odobreno?
German: Es darf ferner nicht von Patienten eingenommen werden, die aufgrund einer Störung des Blutflusses zum Sehnerv im Auge (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy bzw. NAION, „Schlaganfall des Auges") schon einmal einen Verlust ihres Sehvermögens in einem Auge erlitten haben.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo jemati bolniki, ki so kadar koli imeli težave z vidom v enem očesu zaradi dotoka krvi v očesni živec (nearteritična anteriorna ishemična optična nevropatija ali NAION).
German: Durch die Hemmung des Abbaus von cGMP stellt Tadalafil Lilly die erektile Funktion während der sexuellen Stimulation wieder her und verbessert auch den Blutstrom zur Prostata und Blase und wirkt entspannend auf die Muskeln der Prostata und der Blase.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly s preprečevanjem razgradnje cGMP med spolno stimulacijo obnovi erektilno funkcijo in prav tako izboljša pretok krvi v prostato in mehur ter sprosti tamkajšnje mišice.
German: Die Ergebnisse zeigten ebenfalls verbesserte Erektionen bei Patienten unter Tadalafil Lilly im Vergleich zu jenen, die Placebo einnahmen.
Slovenian: Prav tako so poročali o izboljšani erekciji po jemanju zdravila Tadalafil Lilly v primerjavi s placebom.
German: Es kann auch bei Männern zur Behandlung der Anzeichen und Symptome der benignen (gutartigen) Prostatahyperplasie (nicht-kanzeröse vergrößerte Prostata, bei der Probleme beim Harnfluss auftreten) angewendet werden.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi za zdravljenje znakov in simptomov benigne hiperplazije prostate (povečane prostate, ki ni rakava, kar privede do težav v pretoku urina) pri moških.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Tadalafil Lilly benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Tadalafil Lilly naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Tadalafil Lilly
Slovenian: Tadalafil Lilly tadalafil
German: Dies wurde mithilfe des International Prostate Symptom Score (IPSS) gemessen, der von 0 (keine Symptome) bis 35 (schwere Symptome) reicht.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly je tudi dokazano izboljšalo simptome benigne hiperplazije prostate, izmerjene z mednarodno lestvico simptomov prostate (IPSS) v razponu med 0 (odsotnost simptomov) do 35 (hudi simptomi).
German: Wie wirkt Tadalafil Lilly?
Slovenian: Kako zdravilo Tadalafil Lilly deluje?
German: Auflistung der im Zusammenhang mit Tadalafil Lilly berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tadalafil Lilly, glejte navodilo za uporabo.
German: Wie wird Tadalafil Lilly angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Tadalafil Lilly uporablja?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Tadalafil Lilly zu verstehen.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
German: Packungsgröβe
Slovenian: Farmacevtska oblika
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnu ng)
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. November 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31. Juli 2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21 November 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 31 Julij 2019
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Slovenian: Rok uporabnosti se izteče zadnji dan navedenega meseca.
German: unter einer schweren Herzerkrankung leiden oder in den letzten 90 Tagen einen Herzinfarkt hatten.
Slovenian: - imate resno srčno obolenje ali ste v zadnjih 90 dneh preboleli srčni infarkt.
German: Tadalafil kann noch bis zu 36 Stunden nach der Einnahme der Tablette wirken.
Slovenian: Tadalafil lahko učinkuje še 36 ur po uporabi tablete.
German: unter niedrigem oder unkontrolliert hohem Blutdruck leiden.
Slovenian: - imate nizek krvni tlak ali nekontroliran visok krvni tlak.
German: Zwei sich daran anschließende klinische Studien legen nahe, dass dieser Effekt beim Menschen unwahrscheinlich ist, obwohl bei einigen Männern eine Abnahme der Spermienkonzentration beobachtet wurde (siehe Abschnitte 5.1 und 5.3).
Slovenian: Dve kasnejši klinični študiji sta pokazali, da je ta učinek pri ljudeh malo verjeten, čeprav so pri nekaterih moških opažali znižanje koncentracije sperme (glejte poglavji 5.1 in 5.3).
German: Antidiabetika Spezifische Wechselwirkungsstudien mit Antidiabetika wurden nicht durchgeführt.
Slovenian: Antidiabetiki Specifične študije medsebojnega delovanja z antidiabetičnimi zdravili niso bile opravljene.
German: Priapismus und anatomische Deformation des Penis
Slovenian: Priapizem in anatomske deformacije penisa
German: Fallen die Vorlage eines PSUR und die Aktualisierung eines RMP zeitlich zusammen, können beide gleichzeitig vorgelegt werden.
Slovenian: Kadar predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, ju je treba predložiti istočasno.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo direktnih ali indirektnih škodljivih učinkov glede nosečnosti, embrio/fetalnega razvoja, poroda ali postnatalnega razvoja (glejte poglavje 5.3).
German: Patienten mit Erektionen, die länger als 4 Stunden dauern, sollten angewiesen werden, dringend ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen.
Slovenian: Bolnike z erekcijami, ki trajajo 4 ure ali več, je potrebno opozoriti, naj nemudoma poiščejo zdravniško pomoč.
German: Andere Informationsquellen
Slovenian: Drugi viri informacij
German: Allerdings ist es nicht möglich, mit Gewissheit festzustellen, ob diese Ereignisse in ursächlichem Zusammenhang mit diesen Risikofaktoren, mit Tadalafil, mit der sexuellen Aktivität oder einer Kombination dieser oder anderer Faktoren stehen.
Slovenian: Vendar pa ni mogoče dokončno potrditi, ali so omenjeni dogodki neposredno povezani s temi dejavniki tveganja, s tadalafilom, s spolno aktivnostjo ali s kombinacijo naštetih ali drugih dejavnikov.
German: PVC/PE/PVdC-Aluminiumblisterpackungen
Slovenian: PVC/PE/PvDC-aluminijevi pretisni omoti.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Urologika, Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion, ATC-Code: G04BE08.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Urološka zdravila, Pripravki za zdravljenje erektilne disfunkcije, Oznaka ATC: G04BE08.
German: Es gibt begrenzte Daten aus der Anwendung von Tadalafil bei schwangeren Frauen.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki o uporabi tadalafila v nosečnosti.
German: Die tägliche Anwendung von Tadalafil Mylan kann bei Männern vorteilhaft sein, die 2-mal oder öfter pro Woche sexuell aktiv sind.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Tadalafil Mylan enkrat na dan je lahko koristno za moške, ki pričakujejo spolno aktivnost dvakrat ali večkrat na teden.
German: Stevens-Johnson-Syndrom exfoliative Dermatitis Hyperhydrose (Schwitzen)
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom eksofoliativni dermatitis hiperhidroza (znojenje)
German: in den letzten 6 Monaten einen Schlaganfall hatten.
Slovenian: - ste v zadnjih 6 mesecih preboleli možgansko kap.
German: Kinder und Jugendliche Tadalafil Mylan darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Tadalafil Mylan ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
German: Zusätzlich gab es keinen Wirksamkeitsnachweis bei den Sekundäranalysen der Studie.
Slovenian: Poleg tega pa učinkovitosti ni pokazala nobena sekundarna analiza, opravljena v tej študiji.
German: Tadalafil wird hauptsächlich in Form inaktiver Metaboliten ausgeschieden, vorwiegend über die Faeces (etwa 61 % der Dosis) und zu einem geringeren Teil über den Urin (etwa 36 % der Dosis).
Slovenian: Tadalafil se izloča predvsem v obliki neaktivnih presnovkov, zlasti z blatom (približno 61 % odmerka), v manjšem obsegu pa z urinom (približno 36 % odmerka).
German: Die Gesamtsicherheitsergebnisse aus der Studie waren im Allgemeinen konsistent zu dem bekannten Sicherheitsprofil von Tadalafil und zu den unerwünschten Ereignissen (AEs, adverse events), die bei der pädiatrischen DMD-Population unter Corticosteroiden zu erwarten waren.
Slovenian: Rezultati splošne varnosti iz te študije so bili na večinoma skladni z znanim varnostnim profilom tadalafila in z neželenimi dogodki (AE), ki so pričakovani pri pediatrični populaciji z DMD, ki prejema kortikosteroide.
German: Priapismus, eine verlängerte und möglicherweise schmerzhafte Erektion kann nach Einnahme von Tadalafil auftreten (Häufigkeit selten).
Slovenian: - priapizem, podaljšana in morda boleča erekcija po jemanju tadalafila (redko).
German: Riociguat einnehmen.
Slovenian: - jemljejo riociguat.
German: Sie sollten Tadalafil mindestens 30 Minuten vor einer sexuellen Aktivität einnehmen.
Slovenian: Tadalafil lahko vzamete najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
German: plötzlicher Verlust der Sehfähigkeit (Häufigkeit selten).
Slovenian: - nenadna izguba vida (redko).
German: Wenn die Wirkung dieser Dosierung zu gering ist, kann Ihr Arzt die Dosierung auf 20 mg erhöhen.
Slovenian: Če bo učinek zdravila prešibak, vam ebo vaš zdravnik morda povečal odmerek na 20 mg.
German: CYP2C9-Substrate (z. B. R-Warfarin)
Slovenian: Substrati CYP2C9 (npr. R-varfarin)
German: Tadalafil Mylan darf nicht eingenommen werden, wenn Sie: - allergisch gegen Tadalafil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tadalafil Mylan, če - ste alergični na tadalafil ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
German: Nach einer sexuellen Stimulierung hilft Tadalafil Mylan, die Blutgefäße in Ihrem Penis zu entspannen, wodurch ein Blutstrom in Ihren Penis ermöglicht wird.
Slovenian: Po spolni stimulaciji zdravilo Tadalafil Mylan deluje tako, da pomaga pri sproščanju krvnih žil v vašem penisu in s tem omogoča dotok krvi v penis.
German: Bei täglicher Einnahme ermöglicht Ihnen Tadalafil Mylan zu jedem Zeitpunkt innerhalb der 24 Stunden eines Tages eine Erektion nach sexueller Stimulation.
Slovenian: Jemanje zdravila Tadalafil Mylan enkrat na dan vam bo ob spolni stimulaciji omogočilo doseganje erekcije, kadarkoli tekom 24 ur dneva.
German: Auch wenn teilweise andere Risikofaktoren vorlagen (wie Alter, Diabetes, Hypertonie und früherer Hörverlust in der Anamnese), sollten Patienten angewiesen werden, im Fall von plötzlicher Verschlechterung oder Verlust des Hörvermögens die Anwendung von Tadalafil zu beenden und sofort ärztlichen Rat einzuholen.
Slovenian: Čeprav so bili v nekaterih primerih prisotni drugi dejavniki tveganja (kot so starost, diabetes, hipertenzija in anamneza gluhosti), je treba bolnike opozoriti, naj prenehajo jemati tadalafil in takoj poiščejo zdravstveno oskrbo v primeru nenadnega zmanjšanja sluha ali gluhosti.