FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indgift af aktivt kul til raske frivillige øjeblikkeligt eller op til 2 timer efter indtagelse af amlodipin har vist, at det signifikant nedsætter absorptionen af amlodipin.
Estonian: Aktiveeritud söe manustamine tervetele vabatahtlikele kohe või kuni kaks tundi pärast amlodipiini manustamist vähendas oluliselt amlodipiini imendumist.
Danish: Når det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste kombination overvejes.
Estonian: Kui see on kliiniliselt otstarbekas, võib kaaluda otsest üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsiooni kasutamisele.
Danish: Grapefrugt eller grapefrugtjuice
Estonian: Greipfruut või greipfruudimahl
Danish: Copalias sikkerhed er blevet evalueret i fem kontrollerede kliniske studier med 5.175 patienter, hvoraf 2.613 modtog valsartan i kombination med amlodipin.
Estonian: Copalia ohutust on hinnatud viies kontrollitud kliinilises uuringus, kus osales 5175 patsienti, kellest 2613 said valsartaani kombinatsioonis amlodipiiniga.
Danish: I dobbeltblindede, kontrollerede kliniske studier var incidensen af perifert ødem fordelt på dosis følgende:
Estonian: Topeltpimedates kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes oli perifeerse turse esinemissagedus järgmine:
Danish: Alder, køn, race eller body mass indeks (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) havde ingen indflydelse på Copalias virkning.
Estonian: Vanus, sugu, rass või kehamassi indeks (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) ei mõjutanud Copalia-ravile reageerimist.
Danish: Behandlingen kan fortsættes, når blodtrykket igen er blevet stabiliseret.
Estonian: Ravi võib pärast vererõhu stabiliseerimist jätkata.
Danish: Der var kun beskedne tegn på maternel toksicitet (moderat nedsættelse af kropsvægt) i dette studie.
Estonian: Selles uuringus täheldati vaid minimaalseid emaslooma mürgistuse tunnuseid (mõõdukas kehakaalu langus).
Danish: Tiden til maksimal plasmakoncentration af amlodipin er den samme for yngre og ældre patienter.
Estonian: Amlodipiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg on sarnane noortel ja eakatel patsientidel.
Danish: Interaktioner forbundet med amlodipin
Estonian: Amlodipiiniga seotud koostoimed
Danish: PVC/PVDC blister.
Estonian: PVC/PVDC blistrid.
Danish: Ved samtidig administration af kendte CYP3A4-induktorer kan plasmakoncentrationen af amlodipin variere.
Estonian: Samaaegsel manustamisel teadaolevate CYP3A4 indutseerijatega võib amlodipiini plasmakontsentratsioon varieeruda.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Danish: Det anbefales derfor at monitorere nyrefunktionen i begyndelsen af behandlingen og at sørge for passende hydrering af patienten.
Estonian: Seetõttu on ravi alguses vajalik neerufunktsiooni jälgimine, samuti patsiendi piisav hüdratsioon.
Danish: Plasmakoncentrationen korrelerer med virkningen hos både yngre og ældre patienter.
Estonian: Plasmakontsentratsioon on korrelatsioonis ravimi toimega nii noortel kui eakatel patsientidel.
Danish: Som et resultat, bliver blodårerne mere afslappede, og blodtrykket sænkes.
Estonian: Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter frekvens ved anvendelse af følgende definition: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud järgmise esinemissageduse klassifikatsiooni järgi: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Valsartan udviser ikke partiel agonistaktivitet på AT1-receptoren og har en meget højere (ca. 20.000 gange) affinitet for AT1-receptoren end for AT2-receptoren.
Estonian: Valsartaanil puudub osaline agonistlik toime AT1retseptoritele ja tal on tunduvalt (umbes 20000 korda) suurem afiinsus AT1-retseptorite suhtes kui AT2-retseptorite suhtes.
Danish: - hvis du har en tilstand, som påvirker binyrerne, og som kaldes "primær hyperaldosteroisme".
Estonian: - kui teil on neerupealiste haigus, mida nimetatakse primaarseks hüperaldosteronismiks.
Danish: Bør tages i betragtning ved samtidig brug
Estonian: Tuleb arvestada samaaegsel kasutamisel
Danish: Candesartan 32 * Disse grænseværdier gælder ikke batcher, hvor mere end ét af ovenstående N-nitrosaminer er identificeret samtidigt; sådanne batcher bør afvises.
Estonian: Kandesartaan 32 * Need piirmäärad ei kehti partiidele, milles on tuvastatud rohkem kui üks eelmainitud Nnitrosamiin.
Danish: Copalia sammen med mad og drikke
Estonian: Copalia koos toidu ja joogiga
Danish: Pædiatrisk population Copalias sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Lapsed Copalia ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole tõestatud.
Danish: Tag ikke Copalia - hvis du er allergisk over for amlodipin eller andre calciumantagonister.
Estonian: Ärge võtke Copalia't - kui olete selle ravimi amlodipiini või mõne teise kaltsiumkanali blokaatori suhtes allergiline.
Danish: Hvis du holder op med at tage Copalia, kan det resultere i, at din sygdom bliver værre.
Estonian: Copalia võtmise lõpetamisel võib teie seisund halveneda.
Danish: Amlodipin og valsartan udviser lineær farmakokinetik.
Estonian: Amlodipiinil ja valsartaanil on lineaarne farmakokineetika.
Danish: Copalia og ældre patienter (65 år og derover) Din læge bør udvise forsigtighed, når dosis øges.
Estonian: Copalia ja eakad inimesed (65-aastased või vanemad) Annuse suurendamisel peab arst olema ettevaatlik.
Danish: - hvis din læge har fortalt dig, at du har en forsnævring af hjerteklappen (kaldes "aorta- eller mitralklapstenose") eller at du har en unormal fortykkelse af hjertemusklen (kaldes "obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati").
Estonian: - kui arst on teile öelnud, et teil esineb südameklappide ahenemine (nimetatakse „aordi- või mitraalstenoosiks") või et teie südamelihas on haiguslikult paksenenud (nimetatakse „obstruktiivseks hüpertroofiliseks kardiomüopaatiaks").
Danish: Bivirkninger, som tidligere er indrapporteret for hver enkelt af de individuelle komponenter (amlodipin eller valsartan), kan også være potentielle bivirkninger med Copalia, selv i de tilfælde, hvor de ikke er set i kliniske studier eller i perioden efter markedsføring.
Estonian: Üksikkomponentide puhul (amlodipiin või valsartaan) eelnevalt kirjeldatud kõrvaltoimed võivad olla ka Copalia võimalikeks kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole täheldatud kliinilistes uuringutes või turustamisjärgsel perioodil.
Danish: Biotransformation: Amlodipin bliver i udstrakt grad (ca. 90%) metaboliseret i leveren til inaktive metabolitter.
Estonian: Biotransformatsioon: Amlodipiin metaboliseerub maksas ulatuslikult (ligikaudu 90%) inaktiivseteks metaboliitideks.
Danish: Fordeling: Steady-state fordelingsvolumen af valsartan efter intravenøs administration er omkring 17 liter, hvilket tyder på, at valsartan ikke fordeles i udtalt grad i væv.
Estonian: Jaotumine: Veenisisese manustamise järgselt on valsartaani püsiseisundi jaotusruumala ligikaudu 17 liitrit, mis näitab, et valsartaan ei jaotu ulatuslikult kudedesse.
Danish: Sikkerheden af amlodipin under graviditet er ikke klarlagt.
Estonian: Amlodipiini ohutust raseduse ajal ei ole tõestatud.
Danish: Aorta- og mitralklapstenose
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos
Danish: Hvis der samtidig gives et diuretikum, kan risikoen for lithiumtoksicitet muligvis være yderligere øget med Copalia.
Estonian: Kui samaaegselt kasutatakse ka diureetikumi, võib eeldada liitiumimürgistuse riski suurenemist Copalia'ga.
Danish: Biotransformation: Valsartan omdannes ikke i stor grad, da kun omkring 20% af dosis genfindes som metabolitter.
Estonian: Biotransformatsioon: Valsartaan ei metaboliseeru suurel määral, kuna ainult umbes 20% annusest eritub metaboliitidena.
Danish: Mutagenicitetsstudier viste ingen lægemiddelrelaterede virkninger på hverken gen- eller kromosomniveau.
Estonian: Mutageensusuuringud ei viidanud mingisugustele ravimist tingitud toimetele ei geeni ega kromosoomi tasemel.
Danish: Hvis dobbelthæmmende behandling anses for absolut nødvendig, bør dette kun ske under supervision af en speciallæge og under tæt monitorering af patientens nyrefunktion, elektrolytter og bloktryk.
Estonian: Kui kahekordset blokeerivat ravi peetakse vältimatult vajalikuks, tuleb seda teha ainult spetsialisti järelvalve all, jälgides hoolikalt neerutalitlust, elektrolüüte ja vererõhku.
Danish: Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere højt blodtryk.
Estonian: Mõlemad ravimid aitavad alandada kõrget vererõhku.
Danish: - hvis du har alvorlige leverlidelser eller galdeproblemer som f.eks. biliær cirrhose eller cholestasi.
Estonian: - kui teil esinevad tõsised maksaprobleemid või sapiprobleemid, nagu biliaarne tsirroos või kolestaas.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler der virker på renin-angiotensin-systemet; angiotensin-IIantagonister, kombinationer; angiotensin-II-antagonister og calciumkanal-blokkere, ATC-kode: C09DB01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: reniin-angiotensiinsüsteemi toimivad ained; angiotensiin II antagonistid, kombinatsioonid; angiotensiin II antagonistid ja kaltsiumikanali blokaatorid, ATC-kood: C09DB01
Danish: Følg nøje lægens anvisning vedrørende startdosis.
Estonian: Järgige hoolega oma arsti juhiseid ravimi algannuse kohta.
Danish: • Svær hypotension.
Estonian: • Raske hüpertensioon.
Danish: - Du kan tage Copalia med eller uden mad.
Estonian: - Copalia't võib võtta kas koos toiduga või ilma.
Danish: Denne reduktion af AUC er dog ikke ledsaget af klinisk signifikant nedsat terapeutisk effekt, og valsartan kan derfor gives med eller uden føde.
Estonian: AUC vähenemisega ei kaasne aga terapeutilise toime kliiniliselt olulist vähenemist, mistõttu võib valsartaani manustada nii koos toiduga kui ilma.
Danish: Evaluering af patienter med hjertesvigt eller post-myokardieinfarkt bør altid indeholde en vurdering af nyrefunktionen.
Estonian: Südamepuudulikkuse või varasema müokardiinfarktiga patsientide läbivaatuse hulka peab alati kuuluma neerufunktsiooni hindamine.
Danish: Den sædvanlige dosis af Copalia er én tablet daglig.
Estonian: Copalia tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
Danish: Brug ikke pakninger med Copalia, som er beskadiget eller viser tegn på åbning.
Estonian: Ärge kasutage Copalia't, mille pakend on rikutud või avatud.
Danish: Amlodipins sikkerhed og effekt ved hypertensiv krise er ikke klarlagt.
Estonian: Amlodipiini ohutust ja efektiivsust hüpertensiivse kriisi ajal ei ole kindlaks tehtud.
Danish: Hypromellose, substitutionstype 2910 (3 mPa.s) Titandioxid (E171)
Estonian: Hüpromelloos, asenduse tüüp 2910 (3 mPa.s) Titaandioksiid (E171)
Danish: Copalia skal anvendes med forsigtighed ved behandling af hypertension hos patienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en enkelt nyre, da blod-urea og serum-kreatinin kan stige hos disse patienter.
Estonian: Copalia't tuleks hüpertensiooni ravis kasutada ettevaatusega ühe- või kahepoolse või ainsa neeru puhul ühepoolse neeruarteri stenoosiga patsientidel kuna vere kusihappe ja seerumi kreatiniini tase võivad sellistel patsientidel tõusta.
Danish: Nogle af disse patienter havde tidligere udviklet angioødem ved behandling med andre lægemidler, herunder ACE-hæmmere.
Estonian: Mõnedel patsientidel oli eelnevalt esinenud angioödeem teiste ravimitega, sealhulgas AKE inhibiitoritega.
Danish: Det anbefales at tage Copalia med lidt vand.
Estonian: Copalia't on soovitatav manustada koos vähese veega.
Danish: - hvis du er allergisk over for valsartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Copalia (angivet i punkt 6).
Estonian: - kui olete selle ravimi, valsartaani või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: - hvis du har haft hjertesvigt eller et hjerteanfald.
Estonian: - kui teil on esinenud südamepuudulikkust või südameinfarkti.
Danish: Administration af amlodipin sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice kan ikke anbefales, da biotilgængeligheden kan øges hos nogen patienter, hvilket kan resultere i en øget blodtrykssænkende effekt.
Estonian: Amlodipiini manustamine koos greipfruudi või greipfruudimahlaga ei ole soovitatav, kuna biosaadavus võib mõnedel patsientidel tõusta, mille tulemusena tugevneb vererõhku langetav toime.
Danish: Andre antihypertensive stoffer
Estonian: Teised antihüpertensiivsed ravimid
Danish: Del af multipakning.
Estonian: Hulgipakendi komponent.
Danish: Der har været indrapporteret blodtrykspåvirkninger spændende fra udtalt og potentielt langvarigt systemisk hypotension til og inklusive shock med dødelig udgang.
Estonian: Kirjeldatud on väljendunud ja potentsiaalselt pikaajalist süsteemset hüpotensiooni, sh surmaga lõppevat šokki.
Danish: Ti procent uomdannet amlodipin og 60% af amlodipin-metabolitterne udskilles i urinen.
Estonian: 10% amlodipiinist eritub uriiniga muutumatul kujul ja 60% amlodipiini metaboliitidest eritub uriiniga.
Danish: • Obstruktion af venstre ventrikels udløb (f.eks. obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati og udtalt aortastenose).
Estonian: • Vasaku vatsakese väljavoolutrakti ahenemine (nt hüpertoofiline obstruktiivne kardiomüopaatia ja raskekujuline aordi stenoos).
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Calciumantagonister, herunder amlodipin, skal anvendes med forsigtighed til patienter med kongestiv hjerteinsufficiens, da de kan øge risikoen for fremtidige kardiovaskulære hændelser og død.
Estonian: Kaltsiumkanali blokaatoreid, sealhulgas amlodipiini, tuleb kasutada ettevaatlikult südame paispuudulikkusega patsientidel, kuna need võivad suurendada kardiovaskulaarhaiguste ja suremuse riski.
Danish: Alle pakninger er tilgængelig i standard blisterstrips; desuden er 56, 98 og 280 tabletpakningerne også tilgængelig med perforeret enkeltdosisblister.
Estonian: Kõik pakendid on saadaval standardsete blistritega; 56, 98 ja 280 tabletiga karbid on lisaks saadaval perforeeritud üheannuseliste blistritega.
Danish: KARTON TIL ENKELTPAKNING
Estonian: ÜKSIKPAKENDI KARP
Danish: Der er ingen kontrollerede epidemiologiske data angående risikoen ved brug af angiotensin II-antagonister (AIIA), men lignende risici kan eksistere for denne gruppe af lægemidler.
Estonian: Kuigi puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta angiotensiin II retseptori antagonistidega, võivad selles ravimite klassis esineda sarnased riskid.
Danish: Valsartan er en oral, aktiv, potent og specifik angiotensin II-receptorantagonist.
Estonian: Valsartaan on suukaudselt aktiivne, tugevatoimeline ja spetsiifiline angiotensiin II retseptorite antagonist.
Danish: Angiotensin II produceres i kroppen og får blodårerne til at trække sig sammen, så blodtrykket øges.
Estonian: Angiotensiin II toodetakse organismis ja see põhjustab veresoonte ahenemist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk.
Danish: Monitorering og dosisjustering kan være nødvendig.
Estonian: Seetõttu võib olla vajalik kliiniline jälgimine ja annuse kohandamine.
Danish: En blister indeholder 7, 10 eller 14 filmovertrukne tabletter.
Estonian: Üks blisterpakend sisaldab 7, 10 või 14 õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: Den andel af moderens dosis, der overføres til spædbarnet, er blevet estimeret til at ligge i et interkvartilområdet på 3-7% med et maksimum på 15%.
Estonian: Hinnanguliselt jääb imiku saadav annus ema annusega võrreldes kvartiilide vahemikku 3...7%, maksimaalselt 15%.
Danish: Andet: dobbeltblokade af renin-anfiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Kombinationen af en ACE-hæmmer og en ARB er undersøgt i to store randomiserede, kontrollerede studier (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)).
Estonian: Muud: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad Kahes suures randomiseeritud, kontrollitud uuringus (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] ja VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) uuriti kombinatsioonravi AKE inhibiitori ja ARB-iga.
Danish: Quinckes ødem
Estonian: Quincke'i ödeem
Danish: Hvis du får disse symptomer, skal du stoppe med at tage Copalia og kontakte din læge med det samme.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid, lõpetage Copalia võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga.
Danish: Nedsat nyrefunktion har ikke en signifikant indflydelse på amlodipins farmakokinetik.
Estonian: Neerukahjustus ei mõjuta oluliselt amlodipiini farmakokineetikat.
Danish: - hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk: en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyreproblemer i forbindelse med sukkersyge); aliskiren.
Estonian: - kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks: AKE inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
Danish: Copalia skal seponeres straks hos patienter, som udvikler angioødem, og behandlingen bør ikke genoptages.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib angioödeem, tuleks Copalia kasutamine koheselt lõpetada ja seda ei tohiks uuesti määrata.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion har nedsat udskillelse af amlodipin, hvilket medfører et øget AUC på ca. 40-60%.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel on vähenenud amlodipiini kliirens, mille tulemusena suureneb AUC ligikaudu 40...60%.
Danish: Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.
Estonian: Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaaliumi) sisaldust veres.
Danish: På nuværende tidspunkt er der ingen erfaring med sikkerheden ved brug af Copalia til patienter, som kort tid forinden har modtaget nyretransplantation.
Estonian: Seni puuduvad andmed, mis kinnitaksid Copalia kasutamise ohutust hiljuti siirdatud neeruga patsientidel.
Danish: Valsartan er i høj grad bundet til serumproteiner (94-97%), hovedsageligt serumalbumin.
Estonian: Valsartaan seondub ulatuslikult plasmavalkudega (94...97%), peamiselt albumiiniga.
Danish: 320 mg/dag til en patient, der vejer 60 kg).
Estonian: 320 mg/ööpäevas ja 60 kg patsienti).
Danish: Den anbefalede dosis af Copalia er én tablet daglig.
Estonian: Copalia soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Danish: Det primære endepunkt var sammensat af dødelig koronarsygdom eller ikke-dødeligt myokardieinfarkt.
Estonian: Esmaseks kombineeritud tulemusnäitajaks oli surmaga lõppev südamepärgarteritõbi või mittefataalne müokardiinfarkt.
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion er den gennemsnitlige eksponering af valsartan (målt ved AUC-værdier) to gange højere end den, der er set hos raske frivillige (passet sammen efter alder, køn og vægt).
Estonian: Kerge kuni keskmise raskusega kroonilise maksahaigusega patsientidel on valsartaani ekspositsioon (mõõdetud AUC väärtustena) keskmiselt kaks korda suurem kui tervetel vabatahtlikel (kohandatud vanuse, soo ja kehakaalu järgi).
Danish: Tag ikke Copalia sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice.
Estonian: Ärge võtke Copalia't koos greipfruudi või greipfruudimahlaga.
Danish: Eksfoliativ dermatitis
Estonian: Eksfoliatiivne dermatiit
Danish: Valsartan (mg)
Estonian: Valsartaan (mg)
Danish: Interaktioner forbundet med valsartan
Estonian: Valsartaaniga seotud koostoimed
Danish: Amlodipin bør kun anvendes under graviditet, hvis der ikke findes et mere sikkert alternativ, og hvis selve sygdommen indebærer en større risiko for moderen og for fosteret.
Estonian: Amlodipiini manustamine raseduse ajal on näidustatud üksnes ohutuma alternatiivse ravimi puudumise korral ning juhul, kui haigus ohustab ema ja loodet rohkem kui ravi amlodipiiniga.
Danish: Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier med Copalia og andre lægemidler.
Estonian: Koostoimete uuringuid Copalia ja teiste ravimitega ei ole läbi viidud.
Danish: Efter intravenøs administration er valsartans plasmaclearence omkring 2 l/t og dets renale clearence er 0,62 l/t (ca. 30% af den totale clearence).
Estonian: Pärast veenisisest manustamist on valsartaani plasma kliirens umbes 2 l/t ja renaalne kliirens 0,62 l/t (umbes 30% kogukliirensist).
Danish: • Alvorligt nedsat leverfunktion, biliær cirrhose eller kolestase.
Estonian: • Raske maksakahjustus, biliaarne tsirroos või kolestaas.
Danish: • Overfølsomhed over for de aktive stoffer, over for dihydropyridinderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete, dihüdropüridiini derivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Danish: Patienter, som fører motorkøretøj eller betjener maskiner under behandling med Copalia, skal være opmærksomme på, at der lejlighedsvis kan optræde svimmelhed eller træthed.
Estonian: Copalia't tarvitavad patsiendid peavad autojuhtimisel või masinatega töötamisel arvestama sellega, et aeg-ajalt võib tekkida pearinglus või väsimus.
Danish: Samtidig administration af multiple doser af 10 mg amlodipin sammen med 80 mg simvastatin har resulteret i en 77% stigning i eksponeringen for simvastatin sammenlignet med simvastatin alene.
Estonian: Mitme 10 mg amlodipiini annuse ja 80 mg simvastatiini samaaegne manustamine viis simvastatiini ekspositsiooni 77% suurenemiseni võrreldes ainult simvastatiini manustamisega.
Danish: Hvis du har taget for mange Copalia-tabletter, eller hvis andre har taget dine tabletter, skal du kontakte en læge med det samme.
Estonian: Kui te võtate Copalia't rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud liiga palju Copalia tablette või kui keegi teine on võtnud teie tablette, pidage otsekohe nõu arstiga.
Danish: Efter oral administration af Copalia opnås maksimal plasmakoncentration for valsartan og amlodipin efter henholdsvis 3 timer og 6-8 timer.
Estonian: Pärast Copalia suukaudset manustamist saabub valsartaani ja amlodipiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas vastavalt 3 ja 6...8 tunni möödudes.
Danish: Pædiatrisk population (under 18 år) Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for den pædiatriske population.
Estonian: Lapsed (alla 18-aastased) Laste kohta farmakokineetilised andmed puuduvad.
Danish: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) var et studie, der skulle undersøge fordelen ved at tilføje aliskiren til standardbehandling med en ACE-hæmmer eller en ARBer hos patienter med type 2-diabetes mellitus og kronisk nyresygdom, kardiovaskulær sygdom eller begge.
Estonian: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) oli uuring, mis oli kavandatud hindama kasu aliskireeni lisamisest standardravile AKE inhibiitori või ARB-iga 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kellel oli krooniline neeruhaigus, südameveresoonkonna haigus või mõlemad.
Danish: Elimination: Valsartan udviser multieksponentiel halveringskinetik (t½α <1 time og t½ß omkring 9 timer).
Estonian: Eritumine: Valsartaanil on multieksponentsiaalne kineetika (t½α <1 t ja t½ß umbes 9 t).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Copalia: - hvis du har været syg (opkastning eller diarré).
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Copalia võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on hiljuti esinenud oksendamist või kõhulahtisust.
Danish: Amlodipin kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner i mindre til moderat grad.
Estonian: Amlodipiin mõjutab vähe või mõõdukalt autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.