FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija, leukopenija, leukocitoza, hemoragijska dijateza
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired trombotsütopeenia, leukopeenia, leukotsütoos, hemorraagiline diatees
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcija na mjestu primjene injekcije (uključujući preosjetljivost na mjestu primjene injekcije), modrica ili krvarenje na mjestu primjene, hipertrofija na mjestu primjene injekcije (npr. lipohipertrofija)
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid süstekoha reaktsioon (sealhulgas süstekoha ülitundlikkus), verevalum või veritsus süstekohal, süstekoha hüpertroofia (nt lipohüpertroofia)
Croatian: Stoga može biti potrebno smanjiti doze inzulina ili hipoglikemijskih lijekova akromegaličnim bolesnicima s dijabetesom melitusom (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Seetõttu võib akromegaaliaga patsientidel, kellel esineb suhkurdiabeet, olla vajalik langetada insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimpreparaatide annuseid (vt lõik 4.5).
Croatian: • povišene vrijednosti tvari u krvi pomoću kojih se određuje funkcija jetre, što se može vidjeti iz rezultata krvnih pretraga
Estonian: • Maksafunktsiooni näitajate taseme tõus; neid saab määrata vereproovist.
Croatian: • Provesti sveobuhvatni pregled jetre, uključujući uzastopne testove jetrene funkcije, kako bi se ustanovilo vraćaju li se serumske razine na normalne vrijednosti i kada se to događa.
Estonian: • Tehke põhjalikud maksauuringud, sh tehke korduvalt maksaanalüüse, et välja selgitada, kas ja millal maksaanalüüside väärtused seerumis normaliseeruvad.
Croatian: • Bacite zatvarač; nećete ga više trebati.
Estonian: • Visake kork ära, seda ei lähe enam vaja.
Croatian: Provjerite lijek
Estonian: Ravimi kontrollimine
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva hiperhidroza, kontuzija, svrbež b,
Estonian: Naha- ja nahaaluskoe kahjustused hüperhidroos, kontusioon, nahasügelus b,
Croatian: bolest slična influenci, umor, astenija, pireksija neuobičajeno osjećanje, otežano cijeljenje, glad vidjeti niže Opis odabranih nuspojava b nuspojave koje se odnose na reakcije preosjetljivost
Estonian: a, gripilaadne haigus, väsimus, asteenia, püreksia ebanormaalne enesetunne, paranemise aeglustumine, näljatunne vaata valitud kõrvaltoimete kirjeldust allpool b ülitundlikkusreaktsioonidest tingitud kõrvaltoimed
Croatian: osip edem lica, suha koža, povećana sklonost modricama, noćno znojenje, eritem b, urtikarija angioedem
Estonian: nahalööve näoturse, naha kuivus, kalduvus verevalumite tekkeks, öine higistamine, erüteem b, nõgestõbi angioödeem
Croatian: SOMAVERT 10 mg i 15 mg Veličina pakiranja od 30 bočica, napunjenih štrcaljki i sigurnosnih igala.
Estonian: SOMAVERT 10 mg ja 15 mg Pakendis 30 viaali, süstlit ja turvanõela.
Croatian: Ako uočite zrak u štrcaljki, prstom tapkajte po tijelu štrcaljke kako biste potjerali mjehuriće na vrh, a potom lagano istisnite mjehuriće van u bočicu.
Estonian: Kui märkate süstlis õhumulle, koputage silindrile, aidates seega mullidel ülespoole liikuda, ning seejärel suruge mullid süstlist ettevaatlikult viaali.
Croatian: • nezainteresiranost, osjećaj smetenosti, pojačan spolni nagon, napadi panike, gubitak pamćenja,
Estonian: • Ükskõiksus, segasusseisund, suurenenud sugutung, paanikahood, mälukaotus, unehäired.
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija mialgija, artritis
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia müalgia,, artriit
Croatian: Prilikom dodavanja otapala iz štrcaljke, bočicu i štrcaljku treba držati pod kutom prikazanim na donjoj slici.
Estonian: Süstlis oleva lahusti lisamisel tuleb viaali ja süstlit hoida nurga all, nagu on näidatud alloleval joonisel.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Croatian: Napunjena štrcaljka(e) se može čuvati ispod 30C ili u frižideru.
Estonian: Hoida süstlit (süstleid) temperatuuril kuni 30 C või külmkapis.
Croatian: Početnu dozu od 80 mg pegvisomanta u obliku potkožne injekcije (ispod kože) dat će Vam liječnik.
Estonian: Pegvisomanti 80 mg algannuse süstib arst teile subkutaanselt (vahetult naha alla).
Croatian: • Odaberite različito mjesto unutar područja za svaku injekciju.
Estonian: • Igaks süstimiseks tuleb kasutada erinevat süstekohta.
Croatian: Statistički značajne razlike u odnosu na placebo (p<0,05) opažene su u vidu poboljšanja ukupnog broja bodova za simptome i znakove u svim doznim skupinama u usporedbi s placebom.
Estonian: Kõiki nähte ja sümptomeid hõlmava näitaja osas täheldati kõigis annuserühmades platseeboga võrreldes statistiliselt olulist erinevust (p<0,05).
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja somnolencija, tremor, omaglica, hipoestezija narkolepsija, migrena, disgeuzija
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu unisus, treemor, pearinglus, hüpesteesia narkolepsia, migreen, maitsetundlikkuse häired
Croatian: Pomoćne tvari su glicin, manitol (E421), natrijev hidrogenfosfat bezvodni i natrijev dihidrogenfosfat, hidrat.
Estonian: - Teised koostisosad on glütsiin, mannitool (E421), veevaba dinaatriumvesinikfosfaat ning naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat.
Croatian: Tijekom uzimanja lijeka SOMAVERT ne smijete dojiti, osim ako niste o tome razgovarali sa svojim liječnikom.
Estonian: SOMAVERT'i ravi ajal ei tohi last rinnaga toita ilma arstiga nõu pidamata.
Croatian: Međutim, zbog izraženog farmakološkog odgovora kod majmuna, nisu istražene sistemske izloženosti više od onih postignutih u bolesnika na terapijskim dozama.
Estonian: Siiski ei ole uuritud süsteemseid ekspositsioone, mis on kõrgemad kui inimesel raviannuste kasutamisel saadavad ekspositsioonid, kuna ahvidel tekkis märkimisväärne farmakoloogiline reaktsioon.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud:
Croatian: Ove tvari smanjuju djelovanje hormona rasta i inzulinu sličnog čimbenika rasta-1 (IGF-1) koji cirkuliraju krvnim optokom.
Estonian: Taolised ained nõrgendavad kasvuhormooni toimeid ja langetavad veres ringleva IGF-1tasemeid.
Croatian: • Nagnite i bočicu i štrcaljku pod kutom, kako je prikazano.
Estonian: • Hoidke nii viaali kui süstlit nurga all, nagu näidatud.
Croatian: • U kožni nabor ubodite iglu cijelom njenom duljinom.
Estonian: • Sisestage nõel kogu pikkuses nahavolti.
Croatian: • Odmah provesti sveobuhvatan pregled jetre.
Estonian: • Tehke kohe põhjalikud maksauuringud.
Croatian: • Povucite iglu prema dolje tako da se vrh igle nalazi na najnižoj točki u tekućini.
Estonian: • Tõmmake nõela allapoole, nii et nõelaots asuks võimalikult sügaval vedelikus.
Croatian: • Držite štrcaljku dok je igla u čepu bočice kako biste spriječili savijanje igle.
Estonian: • Toetage süstlit, kui nõel on viaali punnkorgis, sellega väldite nõela paindumist.
Croatian: Predmeti koji su Vam potrebni
Estonian: Vajalikud vahendid
Croatian: 1 ml vode za injekciju
Estonian: 1 ml süstevett
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu pojedinačnu dozu.
Estonian: Ärge süstige kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral süstimata.
Croatian: Pegvisomant je analog ljudskog hormona rasta koji je genetski modificiran tako da djeluje kao antagonist receptora hormona rasta.
Estonian: Pegvisomant on inimese kasvuhormooni analoog, mis on geneetiliselt modifitseeritud kasvuhormooni retseptori antagonistiks.
Croatian: Kako primjenjivati SOMAVERT
Estonian: Kuidas SOMAVERT'i kasutada
Croatian: Tablica A: Preporuke za početak liječenja lijekom SOMAVERT temeljene na početnim vrijednostima testova jetrene funkcije i preporuke za periodičko praćenje testova jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom SOMAVERT
Estonian: Tabel A. Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside perioodiliseks jälgimiseks SOMAVERT-ravi ajal
Croatian: Prije početke primjene lijeka SOMAVERT potrebno je procijeniti početne vrijednosti testova jetrene funkcije u bolesnika [ALT-a i AST-a u serumu, ukupnog bilirubina u serumu i alkalne fosfataze].
Estonian: Enne ravi alustamist SOMAVERT'iga tuleb patsientidel hinnata maksaanalüüside algväärtuseid [seerumi alaniini aminotransferaas (ALAT), aspartaadi aminotransferaas (ASAT), seerumi üldbilirubiin ja aluseline fosfataas (ALP)].
Croatian: • Lagano pritisnite o tvrdu površinu kako biste zaključali štitnik za iglu na mjestu.
Estonian: • Avaldage õrna survet ja lukustage nõelakaitse, surudes seda vastu kõva pinda.
Croatian: • Izvucite iglu iz bočice.
Estonian: • Tõmmake nõel viaalist välja.
Croatian: Bočica (e) sa praškom čuvati u hladnjaku (2°C-8°C) u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Hoida pulbriviaal(id) külmkapis (2 C...8 C) välispakendis, valguse eest kaitstult.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Croatian: Čuvajte bočice sa praškom u vanjskom pakiranju čuvajte u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C i dalje od izravne sunčeve svjetlosti.
Estonian: Hoida pulbriviaali pakend(id) külmkapis temperatuuril 2 C...8 °C ja otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Croatian: • Moguće je nastaviti terapiju lijekom SOMAVERT.
Estonian: • SOMAVERT-ravi võib jätkata.
Croatian: • Bacite poklopac za iglu; nećete ga više trebati.
Estonian: • Visake nõelakate ära, seda ei lähe enam vaja.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev povraćanje, konstipacija, mučnina, distenzija abdomena, dispepsija, flatulencija hemoroidi, hipersekrecija sline, suha usta, poremećaj zuba
Estonian: Seedetrakti häired kõhulahtisus oksendamine, kõhukinnisus, iiveldus, pinge kõhus, düspepsia, kõhupuhitus hemorroidid, ülemäärane süljeeritus, suukuivus, hammaste kahjustused
Croatian: • Polagano pritiskajte klip prema dolje dok se tijelo štrcaljke ne isprazni.
Estonian: • Vajutage aeglaselt kolvivardale, kuni silinder on tühi.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil ja karbil.
Croatian: Spremnik čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Hoida pulbriviaalid välispakendis, valguse eest kaitstult.
Croatian: Nakon rekonstitucije, rekonstituiranu otopinu prije primjene treba vizualno pregledati sadrži li strane čestice ili bilo kakvu promjenu u fizičkom izgledu.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimit tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida võõrkeha (või iga võõrosakese) ja mis tahes füüsikaliste omaduste muutuste suhtess.
Croatian: Stoga se pegvisomant ne smije primjenjivati u dojilja.
Estonian: Seetõttu ei tohi pegvisomanti imetamise ajal kasutada.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperkolesterolemija, hiperglikemija, hipoglikemija, povećanje tjelesne težine hipertrigliceridemija
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired hüperkolesteroleemia, hüperglükeemia, hüpoglükeemia, kehakaalutõus hüpertriglütserideemia
Croatian: SOMAVERT 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 15 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 20 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 30 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju pegvisomant
Estonian: SOMAVERT 10 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 15 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti pegvisomant
Croatian: Budući da nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica, njegova se primjena ne preporučuje.
Estonian: SOMAVERT'i toime raseduse ajal ei ole teada, seetõttu ei soovitata seda ravimit raseduse ajal kasutada.
Croatian: • Pritišćite klip vrlo polako tako da tekućina lagano curi niz stijenku bočice.
Estonian: • Vajutage kolvivardale võimalikult aeglaselt, et vedelik voolaks sujuvalt mööda viaaliseina alla.
Croatian: SOMAVERT 10 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 15 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 20 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju SOMAVERT 30 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Estonian: SOMAVERT 10 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 15 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti
Croatian: • Presavijte štitnik za iglu dalje od poklopca za iglu.
Estonian: • Painutage nõelakaitset eemale nõelakattest.
Croatian: Tumori koji izlučuju hormon rasta
Estonian: Kasvuhormooni tootvad kasvajad
Croatian: Napunjenu štrcaljku(e) čuvati na temperaturi ispod ispod 30C ili čuvati u frižideru (2C - 8C).
Estonian: Hoida süstlit (süstleid) temperatuuril kuni 30C või külmkapis (2 C...8 C).
Croatian: Za preporuke o početku liječenja lijekom SOMAVERT na temelju početnih vrijednosti testova jetrene funkcije i preporuke za praćenje testova jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom SOMAVERT, vidjeti tablicu A.
Estonian: Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside jälgimise kohta SOMAVERT-ravi ajal vt tabel A.
Croatian: Čuvati napunjenu štrcaljku ispod 30C ili u frižideru (2ºC - 8°C).
Estonian: Hoida süstlit (süstleid) temperatuuril kuni 30 C või külmkapis (2 C...8 C).
Croatian: • oticanje lica, suha koža, noćno znojenje, crvenilo kože (eritema), izdignute natekline na koži koje svrbe (urtikarija).
Estonian: • Näopunetus, nahakuivus, öine higistamine, nahapunetus (erüteem), sügelevad kublad nahal
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st).
Croatian: • ubrzano oticanje kože i potkožnog tkiva te sluznice organa (angioedem)
Estonian: • Naha, nahaaluskohe ja siseelundite limaskesta äge turse (angioödeem).
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Estonian: Turvanõela kinnitamine
Croatian: • Pažljivo ravno povucite poklopac za iglu.
Estonian: • Tõmmake nõelakate ettevaatlikult ja otse maha.
Croatian: • Provesti sveobuhvatni pregled jetre kako bi se otkrilo postoji li neki drugi uzrok disfunkcije jetre.
Estonian: • Tehke põhjalikud maksauuringud maksa düsfunktsiooni muude võimalike põhjuste esinemise tuvastamiseks.
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak za injekciju).
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti (süstepulber).
Croatian: Boja zaštitnog plastičnog zatvarača ovisi o jačini lijeka.
Estonian: Kaitsekorgi värvus on spetsiifiline preparaadi igal tugevusel.
Croatian: Somavert prašak u bočici s otapalom u napunjenoj štrcaljki pegvisomant za injekciju Samo za supkutanu injekciju jednodozna bočica
Estonian: Pegvisomant süstimiseks Ainult subkutaanseks süstimiseks Üksikannust sisaldav viaal
Croatian: • teški nedostatak zraka (laringospazam)
Estonian: • Tugevad hingamisraskused (kõrispasm).
Croatian: Napomena: Pazite da je igla u potpunosti ubodena u kožu.
Estonian: Veenduge, et süstel on jätkuvalt üleni nahavoldis.
Croatian: Čuvati prašak u bočici (bočicama) u hladnjaku (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida pulbriviaal(e) külmkapis (2 C...8 C).
Croatian: BOČICA S PRAŠKOM
Estonian: PULBRI VIAAL
Croatian: Nakon toga se SOMAVERT 10 mg rekonstituiran u 1 ml otapala primjenjuje jedanput na dan supkutanom injekcijom.
Estonian: Järgnevalt tuleb kord päevas subkutaanse süstena manustada 10 mg SOMAVERT'i lahustatuna 1 ml lahustis.
Croatian: Ruke ili donji dio leđa: Stražnja strana nadlaktica.
Estonian: Käsivarred või nimmepiirkond:
Croatian: • znojenje, svrbež, osip, sklonost nastanku modrica
Estonian: • Higistamine, sügelemine, lööve, kalduvus verevalumite tekkeks.
Croatian: Nije poznato prelazi li pegvisomant u majčino mlijeko.
Estonian: Ei ole teada, kas pegvisomant eritub rinnapiima.
Croatian: Organ/Sustav
Estonian: Organ/süsteem
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku i obavijestite ga koliko ste kapsula uzeli.
Estonian: Võtke kohe ühendust arstiga ja öelge talle, mitu kapslit te võtsite.
Croatian: Sonata će Vam pomoći spavati.
Estonian: Sonata aitab teil magama jääda.
Croatian: • Zabilježeni su rijetki slučajevi teških alergijskih reakcija.
Estonian: • Harva on esinenud raskeid allergilisi reaktsioone.
Croatian: Psihijatrijske i "paradoksalne" reakcije
Estonian: Psühhiaatrilised ja "paradoksaalsed" reaktsioonid
Croatian: Svoju sljedeću kapsulu uzmite u uobičajeno vrijeme, a zatim nastavite lijek uzimati kao prije.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine kapsel tavalisel ajal ja jätkake kasutamist nii nagu ennegi.
Croatian: Može doći do psihičke ovisnosti.
Estonian: Võib tekkida psüühiline sõltuvus.
Croatian: Trajanje liječenja obično varira od nekoliko dana do dva tjedna.
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt mõnest päevast kuni kahe nädalani.
Croatian: Ovaj je lijek propisan Vama.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud teile.
Croatian: Kao i kod vožnje u snu, bolesnici se obično ne sjećaju tih događaja.
Estonian: Nagu magades autojuhtimise puhulgi, patsiendid tavaliselt neid juhtumeid ei mäleta.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimed, kuigi kõigil neid ei teki.
Croatian: Kapsulu(e) progutajte uz čašu s malo vode.
Estonian: Neelake kapsel (kapslid) alla väikese klaasitäie veega.
Croatian: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne
Estonian: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co. Meath, Ireland
Croatian: Pitajte svoga ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Croatian: Sonata s hranom,pićem i alkoholom
Estonian: Sonata koos toidu, joogi ja alkoholiga
Croatian: Problemi sa spavanjem obično ne traju dugo, a većina ljudi treba samo kratkotrajno liječenje.
Estonian: Unehäired ei kesta tavaliselt pikaajaliselt ja enamus inimestest vajavad lühiajalist ravi.
Croatian: Drugi lijekovi i Sonata
Estonian: Teised ravimid ja Sonata
Croatian: Ovo se najčešće javlja nekoliko sati nakon uzimanja lijeka.
Estonian: Need tekivad kõige sagedamini mõni tund pärast ravimi sissevõtmist.
Croatian: CHMP se slaže sa znanstvenim zaključcima PRAC-a.
Estonian: Inimravimite komitee nõustub PRAC´i tehtud teaduslike järeldustega.
Croatian: Kako Sonata izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Sonata välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Upotreba Sonate nije preporučena tijekom trudnoće.
Estonian: Sonata kasutamine ei ole raseduse ajal soovitatav.
Croatian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švedska
Estonian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Rootsi
Croatian: hepatotoksičnost (većinom opisana kao povišene transaminaze)
Estonian: hepatotoksilisus (peamiselt kirjeldatud transaminaaside
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati Sonatu.
Estonian: Alla 18-aastased lapsed ja noorukid ei tohi Sonata't võtta.
Croatian: Pri započinjanju liječenja, korisno je obavijestiti bolesnika da će ono biti ograničenog trajanja.
Estonian: Ravi alustamisel on soovitatav informeerida patsienti, et ravi kestus on piiratud.
Croatian: Datum posljednje obnove: 12. ožujka 2009.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. märts 2009
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da ne voze i ne upravljaju strojevima sve dok se ne ustanovi da njihove sposobnosti nisu umanjene.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada autot mitte juhtida ega kasutada masinaid enne, kui on kindlaks tehtud, et nad on selleks võimelised.
Croatian: Alkohol i zloupotreba lijekova
Estonian: Alkoholi ja ravimite kuritarvitamine.
Croatian: Uobičajena doza za odrasle je 10 mg neposredno prije odlaska na spavanje ili nakon što ste već legli u krevet te imate poteškoća s usnivanjem.
Estonian: Tavaline annus täiskasvanutele on 10 mg vahetult enne voodisse minekut või pärast seda, kui olete läinud voodisse ja on raskusi uinumisega.
Croatian: Sonata sadrži laktozu.
Estonian: Sonata sisaldab laktoosi.
Croatian: Sonata je oblikovana tako da ako se sadržaj kapsule otopi u tekućini, tekućina će promijeniti boju i postati zamućena.
Estonian: Sonata on tehtud nii, et kui kapsli sisu lahustatakse vedelikus, muudab vedelik värvi ja muutub häguseks.
Croatian: Pakirane su u blisterima.
Estonian: Kapslid on pakitud blisteritesse.
Croatian: Opseg izloženosti zaleplonu bio je sličan u svim skupinama.
Estonian: Organismi ekspositsioon zaleploonile oli kõigis rühmades samaväärne.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 7, 10 ili 14 tvrdih kapsula.
Estonian: Iga pakend sisaldab 7, 10 või 14 kõvakapslit.
Croatian: Također vidjeti u nastavku pod Depresija i Psihijatrijske i "paradoksalne" reakcije
Estonian: Vt ka allpool olevaid lõike Depressioon ning Psühhiaatrilised ja "paradoksaalsed" reaktsioonid.
Croatian: U ovim ispitivanjima bolesnicima je dijagnosticirana primarna (psihofiziološka) nesanica.
Estonian: Nendes uuringutes osalesid primaarse (psühhofüsioloogilise) unetusega patsiendid.
Croatian: Trnavská cesta 50
Estonian: s r.o.. Trnavská cesta 50
Croatian: zbog toga što obje ove tvari imaju učinak na središnji živčani sustav, moguć je aditivni farmakodinamički učinak.
Estonian: Kuna mõlemad need ravimid omavad mõju kesknärvisüsteemile on siiski võimalik lisa farmakodünaamiline efekt.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena s alkoholom.
Estonian: Alkoholi samaaegne tarbimine ei ole soovitatav.
Croatian: Izlučivanje Zaleplon se izlučuje u obliku inaktivnih metabolita, uglavnom mokraćom (71%) i stolicom (17%).
Estonian: Zaleploon eritub inaktiivsete metaboliitidena peamiselt uriiniga (71%) ja väljaheitega (17%).
Croatian: U nekih bolesnika bila je potrebna terapija lijekovima u odjelu hitne pomoći.
Estonian: Mõni patsient on vajanud ravi intensiivravi osakonnas.
Croatian: Pojava bilo kojeg novog znaka ili simptoma ponašanja zahtijeva pažljivu i neposrednu evaluaciju.
Estonian: Ükskõik millise uue käitumusliku muutuse või sümptomi tekkimisel tuleb seda kohe ja hoolikalt hinnata.
Croatian: Trajanje liječenja mora biti što je moguće kraće (vidjeti dio 4.2) te ne smije premašiti 2 tjedna.
Estonian: Ravi kestus peab olema võimalikult lühike (vt lõik 4.2), maksimaalselt kaks nädalat.
Croatian: • ako imate sindrom apneje u snu (kratkotrajni prekid disanja dok spavate)
Estonian: • kui teil on uneapnoe sündroom (une ajal hingamise lõpetamine lühikesteks perioodideks)
Croatian: Sonata se može uzeti neposredno prije odlaska na spavanje ili nakon što je bolesnik već legao u krevet, no ima poteškoća s usnivanjem.
Estonian: Sonata't võib võtta vahetult enne voodisse minekut või pärast seda, kui patsient on läinud voodisse ja on raskusi magama jäämisega.
Croatian: U slučaju njihove pojave treba prekinuti primjenu ovog lijeka.
Estonian: Selliste nähtude tekkimisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Croatian: Liječenje mora trajati što je moguće kraće, a najdulje dva tjedna.
Estonian: Ravi peab olema võimalikult lühiajaline, maksimaalselt kaks nädalat.
Croatian: Ova uputa je zadnji put odobrena u
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud
Croatian: Stoga, uzimajući u obzir dostupne podatke vezane za učinke lijeka na upravljanje vozilima i mentalnu budnost sljedeći dan, PRAC je smatrao da su promjene u informacijama o lijeku opravdane.
Estonian: Seega, arvestades olemasolevaid andmeid järgmisel päeval esinevale mõjule auto juhtimise ja vaimse erksuse suhtes leiab PRAC, et muudatused ravimiteabes on õigustatud.
Croatian: oštećenje vida, diplopija
Estonian: nägemishäired, diploopia
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi srodni benzodiazepinima, ATK oznaka N05CF03
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: bensodiasepiini sarnane ravim; ATC-kood: N05CF03
Croatian: Ovo razdoblje ne smije se produljiti bez ponovne kliničke evaluacije bolesnika.
Estonian: Ravi ei tohi pikendada ilma patsiendi seisundi kliinilise läbivaatuseta.
Croatian: S-170 73 Solna
Estonian: 170 73 Solna
Croatian: Također vidjeti u nastavku pod Amnezija
Estonian: Vt ka allpool olevat lõiku Amneesia.