FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa Enbreliä verrattiin metotreksaattiin 632 potilaalla, jotka eivät olleet saaneet metotreksaattia aiemmin.
Slovenian: V četrti študiji so pri 632 bolnikih, ki pred tem metotreksata niso jemali, zdravilo Enbrel primerjali z metotreksatom.
Finnish: Sitä saa injektiopullossa kuivaaineena, josta tehdään injektioliuos, sekä esitäytetyissä injektioliuosta sisältävissä ruiskuissa ja kynissä
Slovenian: Na voljo je v vialah, ki vsebujejo prašek za pripravo raztopine za injiciranje, ter v napolnjenih injekcijskih brizgah in peresnikih, ki vsebujejo raztopino za injiciranje.
Finnish: • aikuisten vaikea selkärankareuma (sairaus, joka aiheuttaa tulehdusta selkärangan nivelissä), kun muut hoidot eivät ole aikaansaaneet riittävää vastetta;
Slovenian: • hudega ankilozirajočega spondilitisa (bolezni, ki povzroča vnetje in bolečine v sklepih hrbtenice) pri odraslih, ki se niso ustrezno odzvali na druge vrste zdravljenja;
Finnish: 12 - 17-vuotiaat nuoret, joilla on nivelpsoriaasi (sairaus, joka aiheuttaa punaisia, hilseileviä läiskiä iholla sekä nivelten tulehtumista) ja joilla ei ole ilmennyt riittävää vastetta metotreksaatille tai jotka eivät voi ottaa sitä;
Slovenian: mladostnikih, starih od 12 do 17 let, ki imajo psoriatični artritis (bolezen, ki povzroča rdeče, luskaste zaplate na koži in vnetje sklepov) in se niso ustrezno odzvali na zdravljenje z metotreksatom ali pa ga ne prenašajo;
Finnish: 12 - 17-vuotiaat nuoret, joilla on entesiittiin liittyvä niveltulehdus ja joilla ei ole ilmennyt riittävää vastetta tavanomaiselle hoidolle tai jotka eivät voi sitä käyttää;
Slovenian: mladostnikih, starih od 12 do 17 let, ki imajo artritis, povezan z entezitisom in se niso ustrezno odzvali na standardno zdravljenje ali ga ne prenašajo.
Finnish: Enbreliä annetaan ruiskeena ihon alle.
Slovenian: Zdravilo Enbrel se injicira pod kožo.
Finnish: Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Finnish: Mihin Enbreliä käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Enbrel uporablja?
Finnish: Miten Enbreliä käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Enbrel uporablja?
Finnish: Mitä Enbrel on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Enbrel?
Finnish: Enbrel-hoito on lopetettava, jos potilas saa vakavan infektion.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavi resna okužba, morajo zdravilo Enbrel prenehati jemati.
Finnish: • aikuisten (vähintään 18-vuotiaiden) keskivaikea tai vaikea nivelreuma (niveltulehdusta aiheuttava immuunijärjestelmän sairaus; Enbreliä annetaan yhdessä metotreksaatin (immuunijärjestelmään vaikuttava lääke) kanssa aikuisille, joiden keskivaikea tai vaikea sairaus ei reagoi riittävästi muihin hoitoihin, tai sellaisenaan, jos metotreksaatti ei sovi potilaalle; Enbreliä voidaan antaa myös vaikeaa nivelreumaa sairastaville potilaille, jotka eivät ole saaneet metotreksaattia aiemmin;
Slovenian: Zdravilo Enbrel se uporablja skupaj z metotreksatom (zdravilom, ki učinkuje na imunski sistem) pri odraslih z zmernim do resnim obolenjem, ki so se neustrezno odzvali na druge načine zdravljenja, ali kot samostojno zdravilo, če metotreksat za bolnika ni primeren.
Finnish: • aikuisten keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi (sairaus, joka aiheuttaa punaisia, hilseileviä iholäiskiä) ja yli 6-vuotiaiden potilaiden pitkäaikainen vaikea sairaus; Enbreliä käytetään potilailla, joilla ei ole ollut riittävää vastetta tai joille muut tämän sairauden hoidot eivät sovi;
Slovenian: • psoriaze v plakih (bolezni, ki povzroča rdeče, luskaste zaplate na koži) pri odraslih z zmernim do hudim obolenjem in bolnikih, starejših od šest let, z dolgotrajno hudo boleznijo.
Finnish: Lisää tietoa EndolucinBetasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu EndolucinBeta so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: EndolucinBeta sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 6. heinäkuuta 2016.
Slovenian: Za zdravilo EndolucinBeta je bilo 6. julija 2016 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Finnish: EndolucinBetan yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat anemia (punaisten verisolujen vähäisyys), trombosytopenia (verihiutaleniukkuus), leukopenia (valkoisten verisolujen vähäisyys), lymfopenia (imusolujen, tietyntyyppisten valkoisten verisolujen vähäisyys), pahoinvointi, oksentelu sekä lievä ja ohimenevä hiustenlähtö.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila EndolucinBeta (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so anemija (nizko število rdečih krvnih celic), trombocitopenija (nizko število trombocitov), levkopenija (nizko število belih krvnih celic), limfopenija (nizko število limfocitov, posebne vrste belih krvnih celic), navzeja (slabost), bruhanje in blago, začasno izpadanje las.
Finnish: EndolucinBeta (lutetium(177Lu)kloridi) EMA/554249/2018
Slovenian: EndolucinBeta (lutecijev [177Lu] klorid) EMA/554249/2018
Finnish: EndolucinBetan käytettävä määrä on kuitenkin hyvin pieni, joten riskejä pidetään vähäisinä.
Slovenian: Kljub temu je količina zdravila EndolucinBeta, ki jo je treba uporabiti, zelo majhna, zato je tudi to tveganje majhno.
Finnish: Lääkäri varmistaa, että potilaalle EndolucinBetasta koituva hyöty on suurempi kuin radioaktiivisuuteen liittyvät riskit.
Slovenian: Zdravnik bo poskrbel, da bodo pričakovane koristi uporabe zdravila EndolucinBeta za bolnike večje od tveganj, povezanih z radioaktivnostjo.
Finnish: Kun radioaktiivisesti EndolucinBetalla leimattu lääke annetaan potilaalle, se kuljettaa säteilyn tarvittavaan kohtaan elimistössä, jolloin se joko tappaa syöpäsoluja (kun sitä käytetään hoitona) tai auttaa kuvantamisessa (kun sitä käytetään diagnosointiin).
Slovenian: Ko se zdravilo, radioaktivno označeno z zdravilom EndolucinBeta, da bolniku, to prenese sevanje v tiste dele telesa, kjer je potrebno, da uniči rakave celice (kadar se uporablja za zdravljenje) ali da se pridobijo slike na zaslonu (kadar se uporablja za diagnostične namene).
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös EndolucinBetan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila EndolucinBeta stalno spremljajo.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että lutetiumin (177Lu) käyttö lääkkeiden leimaamisessa on dokumentoitu hyvin tieteellisessä kirjallisuudessa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je menila, da je uporaba lutecija (177Lu) za radiooznačevanje zdravil dobro dokumentirana v znanstveni literaturi.
Finnish: EndolucinBetaa ei saa koskaan antaa potilaalle sellaisenaan.
Slovenian: Zdravilo EndolucinBeta se bolniku nikoli ne daje samostojno.
Finnish: Muita tietoja EndolucinBetasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu EndolucinBeta
Finnish: Miksi EndolucinBeta on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo EndolucinBeta odobreno v EU?
Finnish: Miten voidaan varmistaa EndolucinBetan turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila EndolucinBeta?
Finnish: Lääkevirasto katsoi, että EndolucinBetan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Agencija je zaključila, da so koristi zdravila EndolucinBeta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: EndolucinBetasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu EndolucinBeta, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Finnish: EndolucinBetaa saavat käyttää vain erikoislääkärit, joilla on kokemusta leimauksesta radioaktiivisella aineella.
Slovenian: Zdravilo EndolucinBeta smejo uporabljati samo zdravniki specialisti, ki imajo izkušnje na področju radiooznačevanja.
Finnish: Nämä kasvaimet vaikuttavat hormoneja erittäviin soluihin useissa elimistön osissa, kuten haimassa,
Slovenian: Ti tumorji prizadenejo celice, ki izločajo hormone, v številnih delih telesa, vključno s trebušno slinavko, črevesjem, želodcem in pljuči.
Finnish: EndolucinBeta (lutetium(177Lu)kloridi)
Slovenian: EndolucinBeta (lutecijev [177Lu] klorid)
Finnish: Useissa julkaistuissa tutkimuksissa on osoitettu lutetiumin (177Lu) hyödyllisyys lääkkeiden leimaamisessa radioaktiivisella aineella neuroendokriinisten kasvainten diagnosointia ja hoitoa varten.
Slovenian: V več objavljenih študijah so potrdili uporabnost lutecija (177Lu) pri radiooznačevanju zdravil za diagnostične namene in zdravljenje nevroendokrinih tumorjev.
Finnish: Radioaktiivisella aineella leimattu lääke annetaan sitten potilaalle kyseisen lääkkeen valmistetiedoissa olevien ohjeiden mukaisesti.
Slovenian: Nato bolnik prejme radioaktivno označeno zdravilo v skladu z navodili iz informacij o označenem zdravilu.
Finnish: Leimaus EndolucinBetalla tehdään laboratoriossa.
Slovenian: Radiooznačevanje z zdravilom EndolucinBeta poteka v laboratoriju.
Finnish: Mitä EndolucinBeta on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo EndolucinBeta in za kaj se uporablja?
Finnish: EndolucinBeta on radioaktiivista ja voi muiden radioaktiivisten valmisteiden tavoin aiheuttaa riskin syövän tai perinnöllisten vikojen kehittymisestä.
Slovenian: Zdravilo EndolucinBeta je radioaktivno, zato pri njegovi uporabi, enako kot pri uporabi katerega koli drugega radioaktivnega zdravila, obstaja tveganje za nastanek raka in dednih okvar.
Finnish: Yleistiedot EndolucinBetasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila EndolucinBeta in zakaj je odobreno v EU
Finnish: EndolucinBetan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila EndolucinBeta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Finnish: Muiden radioaktiivisella aineella leimaamiseen käytettävien aineiden tavoin EndolucinBetan aiheuttama säteilyaltistus aiheuttaa riskejä.
Slovenian: Tako kot pri uporabi drugih snovi za radiooznačevanje zdravil tudi pri uporabi zdravila EndolucinBeta obstajajo tveganja, povezana z izpostavljenostjo njegovemu sevanju.
Finnish: EndolucinBeta sisältää radioaktiivista yhdistettä lutetium(177Lu)kloridia, ja sitä käytetään muiden lääkkeiden leimaamiseen radioaktiivisella aineella.
Slovenian: Zdravilo EndolucinBeta vsebuje radioaktivno spojino lutecijev (177Lu) klorid in se uporablja za radiooznačevanje drugih zdravil.
Finnish: EndolucinBetaa käytetään sellaisten radioleimattavien lääkkeiden kanssa, jotka on nimenomaan kehitetty käytettäviksi lutetium(177Lu)kloridin kanssa.
Slovenian: Zdravilo EndolucinBeta je namenjeno samo radiooznačevanju tistih zdravil, ki so bila razvita posebej za uporabo z lutecijevim (177Lu) kloridom.
Finnish: EndolucinBetalla leimattuja lääkkeitä ei saa antaa naisille, ellei raskauden mahdollisuutta ole poissuljettu.
Slovenian: Zdravila, radiooznačena z zdravilom EndolucinBeta, se ne smejo uporabljati pri nosečnicah ali ženskah, ki bi lahko bile noseče.
Finnish: Mitä hyötyä EndolucinBetasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila EndolucinBeta so se pokazale v študijah?
Finnish: EndolucinBetan vaikuttava aine lutetium(177Lu)kloridi on radioaktiivinen yhdiste, joka lähettää pääasiassa beetasäteilyä ja hieman gammasäteilyä.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu EndolucinBeta, lutecijev (177Lu) klorid, je radioaktivna spojina, ki predvsem oddaja sevanje beta, skupaj z majhnimi količinami sevanja gama.
Finnish: Mitä riskejä EndolucinBetaan liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom EndolucinBeta?
Finnish: EndolucinBetan haittavaikutukset määräytyvät pitkälti leimattavan lääkkeen mukaan, ja ne kuvataan kyseisen lääkkeen pakkausselosteessa.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila EndolucinBeta so odvisni predvsem od zdravila, s katerim se uporablja, in so opisani v navodilu za uporabo tega zdravila.
Finnish: Tietoa näiden riskien minimoimisesta on EndolucinBetan valmistetiedoissa.
Slovenian: Navodila, kako zmanjšati tveganja, so vključena v informacije o zdravilu EndolucinBeta.
Finnish: Miten EndolucinBetaa käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo EndolucinBeta uporablja?
Finnish: Miten EndolucinBeta vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo EndolucinBeta deluje?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista EndolucinBetan haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila EndolucinBeta glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Tietoa niiden lääkkeiden rajoituksista, joita EndolucinBetalla leimataan, on kyseisten lääkkeiden pakkausselosteissa.
Slovenian: Informacije o omejitvah, ki veljajo posebej za zdravila, radioaktivno označena z zdravilom EndolucinBeta, bodo na voljo v navodilih za uporabo teh zdravil.
Finnish: EndolucinBetan teho riippuu pitkälti radioaktiivisesti leimattavasta lääkkeestä.
Slovenian: Učinkovitost delovanja zdravila EndolucinBeta je predvsem odvisna od zdravila, za radiooznačevanje katerega se uporabi.
Finnish: Sen jälkeen lääke kuljettaa radioaktiivisuuden tarvittavaan kohtaan elimistössä, kuten kasvaimeen.
Slovenian: Radiooznačevanje je tehnika za označevanje zdravil z radioaktivnimi spojinami, tako da lahko prenesejo radioaktivnost v tiste dele telesa, kjer je potrebna, na primer na mesto tumorja.
Finnish: Yhdeksän päivää valmistuspäivästä.
Slovenian: Do devet dni od dneva izdelave.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 06 heinäkuuta 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 06. julij 2016
Finnish: Mittausten aikapisteet olivat 5 minuuttia, 1 tunti, 12 tuntia, 2 päivää, 7 päivää ja 28 päivää.
Slovenian: Za meritve so bile uporabljene časovne točke 5 minut, 1 ura, 12 ur, 2 dneva, 7 dni in 28 dni.
Finnish: Asianmukainen suojautuminen on pakollista.
Slovenian: Ustrezna zaščitna oprema je obvezna.
Finnish: Sukulaisia, hoitajia ja sairaalahenkilökuntaa koskevat muut varotoimet on esitetty kohdassa 6.6.
Slovenian: Več previdnostnih ukrepov v zvezi s sorodniki, negovalci in bolnišničnim osebjem je navedenih v poglavju 6.6.
Finnish: Laskimonsisäistä antoa ei tulisi viivästyttää yli kahta tuntia.
Slovenian: Intravensko dajanje ne sme trajati dlje kot dve uri.
Finnish: Tällaisella säteilyllä hoidetaan tiettyjä sairauksia.
Slovenian: S tem sevanjem se zdravijo določene bolezni.
Finnish: Säteily Energia (keV)* Abundanssi (%)
Slovenian: Sevanje Energija (keV)* Delež (%)
Finnish: Sitä on käytettävä yhdessä muiden lääkkeiden (kantaja-aineiden) kanssa.
Slovenian: Uporabljati ga je treba skupaj z drugimi zdravili (nosilnimi zdravili).
Finnish: Useimmissa maissa sairaalahenkilökunnan altistusraja on sama kuin suuren yleisön eli 1 mSv/vuosi.
Slovenian: V večini držav je omejitev izpostavljenosti za bolnišnično osebje določena enako kot za splošno javnost, tj. pri 1 mSv/leto.
Finnish: (GBq: Gigabecquerel on yksikkö, jolla radioaktiivisuutta mitataan.)
Slovenian: (GBq: gigabekerel je enota za merjenje radioaktivnosti.)
Finnish: Joillakin potilailla vaikutus saattaa kohdistua useampaan kuin yhteen solulinjaan.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je lahko prizadeta več kot ena celična linija.
Finnish: Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uudet turvallisuutta koskevat tiedot.
Slovenian: Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta 4.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Finnish: Televisiovalvontajärjestelmän käyttö potilaiden valvonnassa on suositeltavaa.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba sistemov s televizijskim zaslonom za spremljanje bolnikov.
Finnish: Useimmat tapahtumat ovat lieviä ja ohimeneviä.
Slovenian: Večina dogodkov je blagih in prehodnih.
Finnish: Tuntematon: Karsinoidikriisi
Slovenian: Neznana: karcinoidna kriza
Finnish: Sen vuoksi kaikkien naisten, joiden kuukautiset ovat jääneet tulematta, on oletettava olevan raskaana, kunnes toisin osoitetaan.
Slovenian: Pri vsaki ženski, ki ni dobila menstruacije, je treba domnevati, da je noseča, dokler se ne dokaže nasprotno.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 11.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA 11.
Finnish: Puh: + 49 89 289 139 08 info@itg-garching.de
Slovenian: Tel.: + 49-89-289 139-08 info@itg-garching.de
Finnish: 2 ml:n pullo: EU/1/16/1105/001 10 ml:n pullo: EU/1/16/1105/002
Slovenian: 2 ml viala: EU/1/16/1105/001 10 ml viala: EU/1/16/1105/002
Finnish: Aktiivisuus voidaan mitata ionisaatiokammiota käyttäen.
Slovenian: Aktivnost je mogoče izmeriti z ionizacijsko celico.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa osteosarkoomia.
Slovenian: To lahko povzroči osteosarkome.
Finnish: Tätä lääkettä säilytetään erikoislääkärin vastuulla asianmukaisissa tiloissa.
Slovenian: Za shranjevanje tega zdravila v ustreznih prostorih je odgovoren specialist.
Finnish: Seuraava ydinreaktio on jatkuva säteilytyksessä:
Slovenian: Pri obsevanju poteka naslednja jedrska reakcija:
Finnish: Tapaukset ilmenivät ajallisesti läheisesti radioligandihoidon kanssa, muut etiologiat suljettiin pois ja useimmat tapaukset täyttivät täysin tai lähestulkoon tuumorilyysioireyhtymän määritelmän muodolliset kriteerit.
Slovenian: Primeri so se pojavili časovno blizu zdravljenja z RLT, alternativne etiologije so bile izključene in večina primerov je v celoti ali v veliki meri izpolnila formalna merila za diagnozo TLS.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut radioaktiiviset lääkevalmisteet, ATC-koodi: V10X
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi radioterapevtiki, oznaka ATC: V10X
Finnish: PRAC on sitä mieltä, että vaikka todettujen tapausten määrä on rajallinen, tähän mennessä kertynyt altistus on suhteellisen vähäistä ja yhteys tuumorilyysioireyhtymään on biologisesti todennäköinen.
Slovenian: Odbor PRAC kljub omejenemu številu prepoznanih primerov meni, da je izpostavljenost do danes relativno nizka, povezava s sindromom tumorske lize pa je biološko verjetna.
Finnish: Ulosteen ja virtsan kautta eliminoituminen on hidasta.
Slovenian: Odstranjevanje z blatom in urinom je počasno.
Finnish: Kaikissa tapauksissa potilas toipui hoidon myötä.
Slovenian: V vseh primerih je ob ustreznem zdravljenju prišlo do okrevanja.
Finnish: (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Slovenian: (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Todettu tai oletettu raskaus tai tilanne, jossa raskautta ei ole voitu sulkea pois (katso kohta 4.6).
Slovenian: Potrjena nosečnost, sum na nosečnost ali nosečnost, ki ni izključena (glejte poglavje 4.6).
Finnish: Potilaiden tarkkailua yön yli sairaalahoidossa on harkittava joissakin tapauksissa (esim. potilaille, joiden oireet ovat heikosti hallinnassa lääkehoidolla).
Slovenian: V nekaterih primerih je treba razmisliti o opazovanju bolnikov s hospitalizacijo preko noči (npr. bolnikov s slabim farmakološkim nadzorom simptomov).
Finnish: EndolucinBetaa ei saa käyttää suoraan alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Slovenian: Radionuklidni predhodniki EndolucinBeta se ne sme uporabljati neposredno pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Finnish: Aktiivisuuden viiteaika on 12.00 (keskipäivällä) radioleimauksen suunniteltuna päivänä asiakkaan ilmoittaman mukaan, ja se voi olla 0-7 päivän kuluessa valmistuspäivästä lukien.
Slovenian: Čas ART je ob 12:00 uri (opoldan) na predvideni dan radioaktivnega označevanja, ki ga določi stranka in lahko nastopi od 0 do 7 dni od dneva izdelave.
Finnish: Seuraavien 28 päivän kuluessa luustossa voidaan havaita lisää 177Lu-kertymää, jota radioaktiivinen hajoaminen tasoittaa osaltaan.
Slovenian: V naslednjih 28 dneh je mogoče v kosteh opaziti nadaljnji privzem 177Lu, ki ga delno kompenzira radioaktivni razpad.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa tarpeettoman säteilyaltistuksen välttämiseksi.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini, da se izognete nepotrebni izpostavljenosti sevanju.
Finnish: (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen
Slovenian: (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki
Finnish: Pinta-annosnopeudet ja kumulatiivinen annos määräytyvät monien tekijöiden perusteella.
Slovenian: Površinske stopnje odmerka in nakopičeni odmerek so odvisni od več dejavnikov.
Finnish: Steriiliyttä ja radioaktiivisuutta koskevia tavallisia varotoimia on noudatettava.
Slovenian: Upoštevati je treba običajne previdnostne ukrepe glede sterilnosti in radioaktivnosti.
Finnish: Jokaisen potilaan säteilyaltistus on voitava perustella todennäköisellä hyödyllä.
Slovenian: Pri vsakem bolniku je treba izpostavljenost sevanju upravičiti z verjetno koristjo.
Finnish: Imeytynyt annos annettua radioaktiivisuuden yksikköä kohti (mSv/MBq) Aikuinen (73,7 kg)
Slovenian: Absorbirani odmerek na enoto dane radioaktivnosti (mSv/MBq) Odrasli (73,7 kg)
Finnish: Hoidetun potilaan lähettyvillä oleville henkilöille on kerrottava, miten he voivat vähentää altistumistaan potilaan lähettämälle säteilylle.
Slovenian: Katero koli drugo osebo v neposredni bližini zdravljenega bolnika je treba obvestiti o tem, kako lahko zmanjša svojo izpostavljenost sevanju, ki ga oddaja bolnik.
Finnish: Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Slovenian: Če zdravilo ni porabljeno takoj, je za čas shranjevanja med uporabo in pogoje pred uporabo odgovoren uporabnik.
Finnish: Jos imetät Sinua kehotetaan keskeyttämään imetys.
Slovenian: Zaprošeni boste, da prenehate dojiti.
Finnish: Käyttöpaikassa ja työskentelyn aikana tehtävät mittaukset ovat erittäin tärkeitä, ja niitä on toteutettava, jotta henkilöstön kokonaissäteilyannos voidaan määrittää tarkasti ja jotta siitä saadaan lisää tietoa.
Slovenian: Meritve na lokaciji in med delom so ključnega pomena in jih je treba izvajati za natančnejšo in informativno določitev skupnega odmerka sevanja za osebje.
Finnish: Pakkaus ja radioaktiivisuus on tarkistettava ennen käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo je treba preveriti ovojnino in radioaktivnost.
Finnish: Laskelmat on tehty OLINDA 1.1 -ohjelmistoa käyttäen.
Slovenian: MIRD št. 16, izračuni pa so bili opravljeni s programsko opremo OLINDA 1.1.
Finnish: PRAC suosittelee näin ollen, että valmistetiedot päivitetään vastaavasti.
Slovenian: Odbor PRAC zato priporoča ustrezno posodobitev podatkov o zdravilu.
Finnish: On suositeltavaa arvioida näiden elinten säteilyannokset yksitellen, vaikka ne eivät olisi hoidon kohde-elimiä.
Slovenian: Priporočljivo je izvesti individualne ocene dozimetrije sevanja za posamezne organe, ki morda niso ciljni organi zdravljenja.
Finnish: Kun otetaan huomioon, että 177Lu:n radioaktiivinen puoliintumisaika on 6,647 päivää, 28 päivän kuluttua luustossa olevan radioaktiivisuuden määrä on vain noin 0,06 % ID/g.
Slovenian: Z upoštevanjem radioaktivne razpolovne dobe 177Lu, ki znaša 6,647 dneva, je po 28 dneh radioaktivnost v kosteh le približno 0,06 % ID/g.
Finnish: Kun etäisyys potilaaseen kaksinkertaistuu kahteen metriin, annos vähenee kertoimella 4 arvoon 0,9 µSv/h.
Slovenian: Če se razdalja do bolnika podvoji na dva metra, se odmerek zmanjša za faktor 4, na 0,9 µSv/h.
Finnish: Jos hedelmällisessä iässä olevalle naiselle on tarkoitus antaa radioaktiivisia lääkkeitä, on tärkeää varmistaa, ettei nainen ole raskaana.
Slovenian: Kadar se načrtuje dajanje radiofarmakov ženski v rodni dobi, je pomembno ugotoviti, ali je ženska morda noseča.
Finnish: Tätä valmistetta käsittelevät ja antavat sinulle ainoastaan sen turvalliseen käyttöön koulutetut ja pätevöityneet henkilöt.
Slovenian: Z radionuklidnim predhodnikom bodo rokovale in vam ga dajale le osebe, usposobljene za njegovo varno uporabo.