FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de infliximab inyectado por vía subcutánea en pacientes de edad avanzada.
Swedish: Farmakokinetiken för infliximab vid subkutan injektion som administreringsväg hos äldre patienter har inte studerats.
Spanish: Los pacientes recibieron perfusiones, ya fuera de 3 o 5 mg/kg de infliximab o de placebo en las semanas 0, 2 y 6.
Swedish: Patienterna fick infusioner med antingen infliximab 3 eller 5 mg/kg eller placebo vid vecka 0, 2 och 6.
Spanish: Acerca de la jeringa Remsima Partes de la jeringa (ver Figura A):
Swedish: Om injektionspennan Remsima Injektionspennans delar (se Bild A):
Spanish: • Este medicamento también se puede conservar en la caja original fuera de la nevera hasta un máximo de 25°C durante un único periodo de hasta 14 días, pero sin sobrepasar la fecha de caducidad inicial.
Swedish: • Detta läkemedel kan också förvaras i kartongen utanför kylskåp vid högst 25°C under en enstaka period upp till 14 dagar, men utan att det ursprungliga utgångsdatumet passeras.
Spanish: Ponga la pluma en el lugar de la inyección (ver Figura E).
Swedish: Placera injektionspennan på injektionsstället (se Bild E).
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota signos de TB durante el tratamiento con Remsima.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får några tecken på TBC under behandlingen med Remsima.
Spanish: Las RAM más graves asociadas con el uso de antagonistas del TNF notificadas con infliximab son reactivación del VHB, ICC (insuficiencia cardiaca congestiva), infecciones graves (como septicemia, infecciones oportunistas y tuberculosis), enfermedad del suero (reacciones de hipersensibilidad retardada), reacciones hematológicas, lupus eritematoso sistémico/síndrome tipo lupus, trastornos desmielinizantes, trastornos hepatobiliares, linfoma, linfomas hepatoesplénico de células T (HSTCL), leucemia, carcinoma de células de Merkel, melanoma, sarcoidosis/reacción tipo sarcoidosis y reacciones graves a la perfusión (ver sección 4.4).
Swedish: De allvarligaste biverkningarna associerade med användning av TNF-hämmare som har rapporterats för infliximab omfattar HBV-reaktivering, kronisk hjärtsvikt, allvarliga infektioner (omfattar sepsis, opportunistiska infektioner och TBC), serumsjuka (fördröjda överkänslighetsreaktioner), hematologiska reaktioner, systemisk lupus erythematosus/lupusliknande syndrom, demyeliniserande störningar, hepatobiliära händelser, lymfom, HSTCL, leukemi, Merkelcellskarcinom, melanom, sarkoidos/sarkoidlik reaktion och allvarliga infusionsreaktioner (se avsnitt 4.4).
Spanish: (respuesta clínica tanto a la semana 8 como a la semana 30)a
Swedish: Kliniskt svar vecka 8a Kliniskt svar vecka 30a Kvarstående svar (kliniskt svar vid både vecka 8 och vecka 30)a
Spanish: Viales de vidrio Tipo 1 con tapón de goma y cierre de aluminio protegido por una tapa de plástico.
Swedish: Injektionsflaskor av glas (typ 1) med (butyl) gummipropp och en aluminiumförsegling med ett snäpplock.
Spanish: Si omite una dosis de Remsima hasta 7 días, después de la dosis original programada, debe tomar la dosis omitida inmediato.
Swedish: Om du missar en dos Remsima i upp till 7 dagar, efter den schemalagda dosen, ska du ta den missade dosen omedelbart.
Spanish: La administración concomitante de inmunomoduladores se ha asociado con una menor incidencia de anticuerpos frente al infliximab y, en el caso de infliximab administrado por vía intravenosa, una reducción en la frecuencia de reacciones a la perfusión.
Swedish: Samtidig administrering av immunmodulerande medel har förknippats med lägre incidens av antikroppar mot infliximab och vid administrering genom intravenös infusion, en minskning i frekvens av infusionsreaktioner.
Spanish: Si se producen reacciones graves, se debe administrar tratamiento sintomático y no se deben administrar perfusiones posteriores de infliximab (ver sección 4.8).
Swedish: Om allvarliga rektioner uppstår, måste symtomatisk behandling ges och ytterligare infusioner med infliximab får inte ges (se avsnitt 4.8).
Spanish: Agentes infecciosos terapéuticos
Swedish: Terapeutiska mikrobiella medel
Spanish: Infliximab (semana 24)
Swedish: Infliximab (vecka 24)
Spanish: Para ver los detalles del estudio, consulte la Sección
Swedish: För uppgifter om studien, se avsnitt 5.1.
Spanish: • Algunos niños y adolescentes tratados con bloqueantes del TNF como infliximab han desarrollado cánceres, incluso de tipos poco frecuentes, que en algunas ocasiones llevaron a la muerte.
Swedish: • Vissa barn och tonåringar som har fått TNF-hämmare, såsom infliximab, har utvecklat cancer,
Spanish: Prospecto: Información para el usuario Remsima 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión infliximab
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Remsima 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning infliximab
Spanish: placeb o infliximab placebo Inflixima b
Swedish: ≥ 5 x ÖNG placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de agentes infecciosos terapéuticos y infliximab (ver sección 4.4).
Swedish: Att ge terapeutiska mikrobiella medel samtidigt med infliximab rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota signos nuevos o empeoramiento del mal funcionamiento del corazón durante el tratamiento con Remsima.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får nya eller förvärrade tecken på hjärtsvikt under behandlingen med Remsima.
Spanish: Si no está seguro de si algo de lo anterior le ocurre a usted, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Remsima.
Swedish: Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du får Remsima.
Spanish: EU/1/13/853/006 1 jeringa precargada EU/1/13/853/009 1 jeringa precargada con cubierta de aguja automática EU/1/13/853/007 2 jeringas precargadas EU/1/13/853/010 2 jeringas precargadas con cubierta de aguja automática EU/1/13/853/008 4 jeringas precargadas EU/1/13/853/011 4 jeringas precargadas con cubierta de aguja automática
Swedish: EU/1/13/853/006 1 förfylld spruta EU/1/13/853/009 1 förfylld spruta med automatiskt nålskydd EU/1/13/853/007 2 förfyllda sprutor EU/1/13/853/010 2 förfyllda sprutor med automatiskt nålskydd EU/1/13/853/008 4 förfyllda sprutor EU/1/13/853/011 4 förfyllda sprutor med automatiskt nålskydd
Spanish: En los ensayos clínicos con infliximab, la reacción adversa al medicamento (RAM) notificada más frecuente, fue la infección del tracto respiratorio superior, que se produjo en el 25,3 % de los pacientes tratados con infliximab en comparación con el 16,5 % de los pacientes control.
Swedish: Övre luftvägsinfektion var den vanligaste biverkningen rapporterade i kliniska studier av infliximab och förekom hos 25,3 % av patienter behandlade med infliximab jämfört med 16,5 % av kontrollpatienter.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota síntomas de enfermedad nerviosa durante el tratamiento con Remsima.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får symtom på nervsjukdom under behandlingen med Remsima.
Spanish: Pielonefritis.
Swedish: Ljuskänsligt.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Remsima No se le debe administrar Remsima si:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Remsima Du ska inte få Remsima om:
Spanish: Remsima infliximab
Swedish: Infliximab
Spanish: Cada envase contiene 1 jeringa precargada con cubierta de la aguja automática con 2 almohadillas con alcohol, 2 jeringas precargadas con cubierta de la aguja automática con 2 almohadillas con alcohol o 4 jeringas precargadas con cubierta de la aguja automática con 4 almohadillas con alcohol.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 förfylld spruta med automatiskt nålskydd med 2 spritsuddar, 2 förfyllda sprutor med automatiskt nålskydd med 2 spritsuddar eller 4 förfyllda sprutor med automatiskt nålskydd med 4 spritsuddar.
Spanish: Si estos trastornos se desarrollan se debe considerar la interrupción del tratamiento con infliximab.
Swedish: Utsättande av infliximab ska övervägas om dessa störningar uppstår.
Spanish: En el Grupo 2, a partir de la perfusión de la semana 36, los pacientes que tenían un BASDAI ≥3 en 2 visitas consecutivas, recibieron
Swedish: I grupp 2, med start från infusionen vid vecka 36, fick patienter med BASDAI ≥ 3 vid två på varandra följande besök infliximab 7,5 mg/kg var 6:e vecka till vecka 96.
Spanish: Si omite una dosis de Remsima hasta 7 días después de la dosis original programada, debe tomar la dosis omitida de inmediato.
Swedish: Om du missar en dos Remsima i upp till 7 dagar, efter den schemalagda dosen, skadu ta den missade dosen omedelbart.
Spanish: No toque el tapa de la aguja.
Swedish: Rör inte nålskyddet.
Spanish: • Este medicamento también se puede conservar en la caja original fuera de la nevera hasta un máximo de 25°C durante un único periodo de hasta seis meses, pero sin sobrepasar la fecha de caducidad inicial.
Swedish: • Detta läkemedel kan också förvaras i kartongen utanför kylskåp vid högst 25°C under en enstaka period upp till 6 månader, men utan att det ursprungliga utgångsdatumet passeras.
Spanish: Cefalea.
Swedish: Pyelonefrit.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Frecuentes: Poco frecuentes:
Swedish: Immunsystemet Vanliga:
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas en los ensayos clínicos y a partir de la experiencia poscomercialización de infliximab intravenoso
Swedish: Tabell 1 Biverkningar från intravenös infliximab i kliniska studier och under marknadsföring
Spanish: • En niños nacidos de mujeres tratadas con infliximab durante el embarazo, se ha comunicado un descenso grave en el número de glóbulos blancos en sangre.
Swedish: • Kraftigt minskat antal av vita blodkroppar har rapporterats hos spädbarn som fötts av kvinnor som behandlats med infliximab under graviditet.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si nota síntomas de recuentos de células de la sangre bajos durante el tratamiento con Remsima.
Swedish: • Tala omedelbart om för din läkare om du får symtom på låga blodvärden under behandling med Remsima.
Spanish: Las instrucciones de uso se proporcionan en el prospecto.
Swedish: Bruksanvisning återfinns i bipacksedeln.
Spanish: Si no está seguro de si le algo de lo anterior le ocurre a usted, consulte a su médico antes de que le administren Remsima.
Swedish: Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med läkare innan du får Remsima.
Spanish: Si le administran demasiado Remsima
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Remsima
Spanish: Se ha producido reactivación de la hepatitis B en pacientes que recibieron un antagonista del TNF.
Swedish: Reaktivering av hepatit B har förekommit hos patienter som får en TNF-antagonist inklusive infliximab och som är kroniska bärare av detta virus.
Spanish: Frasco (HDPE) 1 frasco de 180 comprimidos sin cartón exterior
Swedish: Flaska (HDPE) 1 flaska med 180 tabletter utan yttre förpackning
Spanish: Tamaño del envases
Swedish: EU-nummer
Spanish: Número de la UEs Nombre Dosiss Forma farmacéuticas Vía de administración Envase
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek EU/1/99/123/005 Renagel
Spanish: El estreñimiento puede ser un síntoma precedente.
Swedish: Obstipation kan vara ett föregående symptom.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/enero/2000 Fecha de la última renovación: 28/enero/2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 januari 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 28 januari 2015
Spanish: Actualmente, no se dispone de datos formales de carcinogenicidad.
Swedish: För närvarande finns inga formella data över karcinogenicitet tillgängliga.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Swedish: Del av multipelförpackning kan inte säljas separat.
Spanish: Este efecto se observa después de dos semanas y se mantiene a lo largo del tratamiento.
Swedish: Denna effekt observeras efter 2 veckor och bevaras med långtidsbehandling.
Spanish: Cambio de tratamiento:
Swedish: Byte av behandling:
Spanish: Renagel se debe tomar tres veces al día con las comidas.
Swedish: Renagel måste tas tre gånger per dag i samband med måltid.
Spanish: Póngase en contacto con su médico, que decidirá si continúa el tratamiento o no.
Swedish: Kontakta läkaren som kommer besluta om behandlingen ska fortsätta eller inte.
Spanish: Esto no fue confirmado ni en los estudios con perros ni en los ensayos clínicos.
Swedish: Detta bekräftades inte i en studie på hundar, ej heller i kliniska försök.
Spanish: Su médico le aconsejará en el caso de que esté tomando estos medicamentos.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd om det är så att du tar dessa läkemedel.
Spanish: Los tamaños de los envases son:
Swedish: Förpackningsstorlekarna är:
Spanish: Consulte con su médico si no está seguro.
Swedish: Rådfråga läkare om du är osäker.
Spanish: • si tiene niveles bajos de fosfato en sangre (su médico comprobará esto por usted)
Swedish: • om du har låga fosfatnivåer i blodet (läkaren kontrollerar detta åt dig)
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c (7), de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: Código ATC: V03AE02.
Swedish: ATC kod: V03AE02.
Spanish: En el caso de una posible sobredosis, debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente.
Swedish: Vid eventuell överdos ska du omedelbart kontakta din läkare.
Spanish: Tratamiento crónico a largo plazo
Swedish: Långvarig kronisk behandling
Spanish: Los comprimidos deben ingerirse enteros.
Swedish: Tabletterna måste sväljas hela.
Spanish: No se deben triturar, masticar ni fragmentar antes de su administración.
Swedish: De får inte krossas, tuggas eller brytas i bitar före administrering.
Spanish: Poco frecuentes Muy raras Frecuencia no conocida
Swedish: Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Spanish: No se ha estudiado la eficacia y la seguridad de Renagel en pacientes con:
Swedish: Renagels effekt och säkerhet har inte studerats hos patienter med:
Spanish: • tenga el nivel de vitamina D en sangre bajo.
Swedish: • ha en låg nivå av vitamin D i ditt blod.
Spanish: En ensayos clínicos, los niveles medios de colesterol total y de LDL disminuyeron en un 15-31 %.
Swedish: I kliniska försök sänktes den genomsnittliga totala och LDL kolesterolnivån med 15-31%.
Spanish: Sin embargo, los estudios in vitro e in vivo han indicado que Renagel carece de potencial genotóxico.
Swedish: Studier in vitro och in vivo har dock visat att Renagel inte har någon genotoxisk potential.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda la monitorización estrecha de los niveles de TSH en pacientes que reciben ambos medicamentos.
Swedish: Därför rekommenderas en noggrannare monitorering av TSH-nivåerna hos patienter som får båda läkemedlen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: tratamiento de la hiperfosfatemia.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Behandling av hyperfosfatemi.
Spanish: En la actualidad, los datos son insuficientes para descartar la posibilidad de deficiencia de folato durante el tratamiento a largo plazo con Renagel.
Swedish: Det finns för närvarande inte tillräckligt med data för att kunna utesluta möjligheten av folatbrist vid långtidsbehandling med Renagel.
Spanish: Los efectos pueden ser secundarios a la depleción de la vitamina D y/o vitamina K a estas dosis altas.
Swedish: Effekterna kan vara sekundära till uttömning av vitamin D och/eller vitamin K vid dessa höga doser.
Spanish: Por lo tanto, aumenta la cantidad de fósforo (su médico llamará a esto hiperfosfatemia).
Swedish: Detta medför att mängden fosfat i blodet stiger (läkaren kallar detta hyperfosfatemi).
Spanish: No se han determinado la seguridad y eficacia en niños (menores de 18 años).
Swedish: Säkerhet och effekt för barn (under 18 år) har inte fastställts.
Spanish: Renagel no se absorbe y podría afectar a la biodisponibilidad de otros medicamentos.
Swedish: Renagel absorberas inte och kan påverka biotillgängligheten för andra läkemedel.
Spanish: No existen datos sobre el efecto de sevelámero en la fertilidad en humanos.
Swedish: Det finns inga data om effekten av sevelamer på fertiliteten hos människa.
Spanish: • Renagel puede reducir los efectos de medicamentos como la ciclosporina, el micofenolato mofetilo y el tacrolimus (medicamentos utilizados en los pacientes trasplantados).
Swedish: • Renagel kan minska effekterna av sådana läkemedel som ciklosporin, mykofenolatmofetil och takrolimus (mediciner som används av patienter som genomgått transplantation).
Spanish: Renagel por sí solo no está indicado para el control del hiperparatiroidismo.
Swedish: Renagel ensamt är inte indicerat för kontroll av hyperparatyroidism.
Spanish: • No se debe tomar Renagel al mismo tiempo que ciprofloxacino (un antibiótico).
Swedish: • Ta inte Renagel samtidigt med ciprofloxacin (ett antibiotikum).
Spanish: Los pacientes que reciben diálisis están sujetos a ciertos riesgos de infección específicos de la modalidad de diálisis.
Swedish: Patienter som får dialys är utsatta för vissa infektionsrisker som är specifika för dialyssättet.
Spanish: En los estudios con animales no hubo evidencias de que el sevelámero indujera toxicidad embrio-fetal.
Swedish: I djurstudier fanns inga tecken på att sevelamer framkallade embryofetal toxicitet.
Spanish: • Hipersensibilidad al sevelámero o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Swedish: • Överkänslighet mot sevelamer eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Spanish: Los triglicéridos, las HDL y la albúmina no se modificaron.
Swedish: Triglycerider, HDL-kolesterol och albumin förändrades inte.
Spanish: Al administrar cualquier medicamento en el que una reducción de la biodisponibilidad podría tener un efecto clínicamente significativo en la seguridad o eficacia, el medicamento debe administrarse al menos una hora antes o tres horas después de Renagel, o el médico debe considerar la monitorización de los niveles sanguíneos.
Swedish: Vid administrering av ett läkemedel där en reducerad biotillgänglighet skulle kunna ha en kliniskt signifikant effekt på säkerhet eller effektivitet, så ska läkemedlet administreras minst en timme före eller tre timmar efter Renagel, eller läkaren bör beakta monitorering av nivåerna i blodet.
Spanish: Se realizaron estudios paralelos en los que participaron 244 pacientes en hemodiálisis, con una duración de tratamiento de hasta 54 semanas y, 97 pacientes en diálisis peritoneal, con una duración del tratamiento de 12 semanas.
Swedish: Studier med parallell design, som inkluderade 244 hemodialyspatienter med en behandlingsduration på upp till 54 veckor och 97 peritonealdialyspatienter med en behandlingsduration på 12 veckor, har utförts.
Spanish: La peritonitis es una complicación conocida en los pacientes que reciben diálisis peritoneal (DP), y en un estudio clínico con Renagel se notificaron una serie de casos de peritonitis.
Swedish: Peritonit är en känd komplikation för patienter som får peritonealdialys (PD) och i en klinisk studie med Renagel rapporterades ett antal fall av peritonit.
Spanish: Diarrea, dispepsia, flatulencia, dolor en la parte superior del abdomen, estreñimiento
Swedish: Diarré, dyspepsi, flatulens, smärtor i övre delen av buken, förstoppning
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Renagel en esta población.
Swedish: Därför rekommenderas inte Renagel till denna grupp.
Spanish: Se han notificado casos poco frecuentes de dificultad para tragar el comprimido de Renagel.
Swedish: Sällsynta fall av svårighet att svälja Renagel tabletter har rapporterats.
Spanish: Por lo tanto, su médico podría monitorizar más cuidadosamente los niveles de TSH en sangre.
Swedish: Därför kan läkaren göra noggrannare kontroller av TSH-nivåerna i ditt blod.
Spanish: Es poco probable que Renagel afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Swedish: Det är inte troligt att Renagel påverkar din körförmåga eller förmåga att använda maskiner.
Spanish: El aumento del fósforo sérico también puede producir picor de la piel, ojos rojos, dolor en los huesos y fracturas.
Swedish: Höjda nivåer av serumfosfor kan också leda till klåda i huden, röda ögon, skelettsmärta och frakturer.
Spanish: Nivel de fosfato sérico en pacientes que no estén en tratamiento con quelantes del fosfato
Swedish: Serumfosfatnivåer hos patienter som ej behandlas med fosfatbindare
Spanish: Cada gramo de Renagel contiene aproximadamente 180 mg (5,1 mEq) de cloruro.
Swedish: Ett gram Renagel innehåller cirka 180 mg (5,1 mEq) klorid.
Spanish: En consecuencia, Renagel no se debe tomar simultáneamente con ciprofloxacino.
Swedish: Följaktligen bör inte Renagel tas samtidigt som ciprofloxacin.
Spanish: • En determinadas personas que toman levotiroxina (una hormona tiroidea) y Renagel, el aumento de los niveles de la hormona estimuladora tiroidea (TSH, una sustancia de la sangre que ayuda a controlar las funciones químicas del cuerpo) podría observarse en casos muy raros.
Swedish: • Hos vissa personer som tar levotyroxin (ett sköldkörtelhormon) och Renagel kan ökade nivåer av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH, en substans i blodet som stimulerar sköldkörteln till att producera sköldkörtelhormon, vilket hjälper till att kontrollera kroppens kemiska funktioner) ses i mycket sällsynta fall.
Spanish: • si tiene problemas para tragar
Swedish: • du har svårt att svälja
Spanish: Como todavía no se dispone de datos sobre el uso crónico de sevelámero de más de un año, no se pueden descartar totalmente la absorción y acumulación potenciales de sevelámero durante el tratamiento crónico a largo plazo (ver sección 5.2).
Swedish: Eftersom det ännu inte finns några data angående behandling med sevelamer under mer än ett år kan eventuell absorption och ackumulering av sevelamer vid långtidsbehandling inte helt uteslutas (se avsnitt 5.2).
Spanish: En estudios de reproducción, no hubo evidencia de que sevelámero indujera embrioletalidad, fetotoxicidad o teratogenicidad a las dosis ensayadas (hasta 1 g/kg/día en conejos y hasta 4,5 g/kg/día en ratas).
Swedish: I reproduktionsstudier fanns ingenting som tydde på att sevelamer framkallade embryoletalitet, fetotoxicitet eller teratogenicitet vid de prövade doserna (upp till 1 g/kg/dag på kaniner och upp till 4,5 g/kg/dag på råttor).
Spanish: • si tiene diarrea prolongada o dolor en el abdomen (síntomas de enfermedad intestinal inflamatoria)
Swedish: • du har långvarig diarré eller smärta i buken (symtom på inflammatorisk tarmsjukdom)
Spanish: Las reacciones adversas extraídas de estos estudios (299 pacientes), de los ensayos clínicos no controlados (384 pacientes), y que fueron notificados espontáneamente a partir de la experiencia poscomercialización se muestran en la siguiente tabla clasificados por su frecuencia.
Swedish: Biverkningar från dessa studier (299 patienter), från okontrollerade kliniska prövningar (384 patienter) och de som rapporterats spontant efter marknadsföring är listade efter frekvens i nedanstående tabell.
Spanish: No conservar este medicamento a temperatura superior a 25°C.
Swedish: Förvara detta läkemedel vid högst 25°C.
Spanish: • si tiene problemas de motilidad (movimiento) de estómago o intestino
Swedish: • du har problem med motilitet (rörelse) i mage och tarmar
Spanish: El cloruro sérico puede aumentar durante el tratamiento con Renagel ya que el cloruro puede intercambiarse por fósforo en el lumen intestinal.
Swedish: Serumkloridhalten kan öka under behandling med Renagel eftersom klorid kan bytas ut mot fosfat i intestinala lumen.