FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Eviplera in all subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: á Eviplera hjá öllum undirhópum barna við meðferð gegn HIV-1 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: Eviplera should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment (CPT Score B) and is not recommended in patients with severe hepatic impairment (CPT Score C).
Icelandic: Eviplera hjá sjúklingum með miðlungsskerta lifrarstarfsemi (CPT stig B) og ekki er mælt með notkun þess hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (CPT stig C).
English: This medicine can decrease the amount of rilpivirine (a component of Eviplera) in your blood.
Icelandic: Lyfið getur minnkað magn rilpivíríns (lyfjaþáttar Eviplera) í blóðinu.
English: A risk for increases in dabigatran plasma concentrations cannot be excluded (inhibition of intestinal P-gp.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu á aukningu á styrk dabigatrans í plasma (hömlun P-gp í þörmum).
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað, ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið:
English: Overall response (HIV-1 RNA < 50 copies/mL (TLOVRa))b
Icelandic: RNA <50 eintök/ml (TLOVRa))b
English: Eviplera should not be administered concomitantly with rilpivirine hydrochloride unless needed for dose adjustment with rifabutin (see sections 4.2 and 4.5).
Icelandic: Eviplera samhliða rilpivírín hýdróklóríði nema það sé nauðsynlegt fyrir skammtaaðlögun með rifabutíni (sjá kafla 4.2 og 4.5).
English: If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary including observation of the clinical status of the patient and monitoring of vital signs and ECG (QT interval).
Icelandic: Við ofskömmtun skal fylgjast náið með sjúklingi um merki eitrunar (sjá kafla 4.8), og gefa viðeigandi stuðningsmeðferð eftir þörfum, svo sem skoðun á klínísku ástandi sjúklings og eftirlit með lífsmörkum og hjartalínuriti (QT bil).
English: The most commonly observed resistanceassociated mutations that emerged included L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C and M230I.
Icelandic: Þær ónæmistengdu stökkbreytingar sem oftast varð vart við voru meðal annars L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C og M230I.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Eviplera.
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf meðan á meðferð með Eviplera stendur.
English: If Eviplera is co-administered with rifabutin, an additional 25 mg tablet of rilpivirine per day is recommended to be taken concomitantly with Eviplera, for the duration of the rifabutin coadministration (see section 4.5).
Icelandic: Ef Eviplera er notað samhliða rifabutíni, er mælt með því að tekin sé til viðbótar 25 mg tafla á dag af rilpivíríni samtímis Eviplera á meðan samhliða lyfjagjöf með rifabutíni stendur (sjá kafla 4.5).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
English: The absolute bioavailability of rilpivirine is unknown.
Icelandic: Heildaraðgengi rilpivíríns er ekki þekkt.
English: The pharmacokinetics of tenofovir has been studied in patients with hepatic impairment and no dose adjustment is required in these patients.
Icelandic: Lyfjahvörf tenófóvírs hafa verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og engrar aðlögunar er þörf á skömmtum hjá þessum sjúklingum.
English: In addition, a K70E substitution in HIV-1 RT has been selected by tenofovir and results in low-level reduced susceptibility to abacavir, emtricitabine, tenofovir and lamivudine.
Icelandic: Að auki valdi meðferð með tenófóvíri úr stofna með skiptihvarfið K70E í HIV-1 bakrita og leiðir það til skerts næmis á lægra stigi gagnvart abacavíri, emtrícítabíni, tenófóvíri og lamívúdíni.
English: As Eviplera contains emtricitabine, rilpivirine hydrochloride and tenofovir disoproxil, any interactions that have been identified with these active substances individually may occur with Eviplera.
Icelandic: Þar sem Eviplera inniheldur emtrícítabín, rilpivírín hýdróklóríð og tenófóvír tvísóproxíl geta allar þær milliverkanir sem greindar hafa verið hjá hverju þessara virku efna átt við um Eviplera.
English: 4 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients (see section 4.8, Paediatric population).
Icelandic: 4 Blóðleysi var algengt og litabreytingar á húð (litaraukning) mjög algengar þegar emtrícítabín var gefið börnum (sjá kafla 4.8, Börn).
English: H2-antagonists should not be taken in a twice a day regimen.
Icelandic: H2-blokka skal ekki taka með meðferðaráætlun tvisvar á dag.
English: Before and during treatment, your doctor may order blood tests to measure kidney function.
Icelandic: Áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur, gæti læknirinn viljað taka blóðprufur til að mæla nýrnastarfsemi.
English: The K65R mutation can also be selected by abacavir or didanosine and results in reduced susceptibility to these agents plus to lamivudine, emtricitabine, and tenofovir.
Icelandic: K65R stökkbreytinguna er einnig hægt að finna með abacavíri eða dídanósíni og hún leiðir til skerts næmis gegn þeim lyfjum auk lamívúdíns, emtrícítabíns og tenófóvírs.
English: Among those patients who developed resistance to rilpivirine, 4/7 patients with baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL and 28/30 patients with baseline viral load > 100,000 copies/mL had cross-resistance to other NNRTIs.
Icelandic: Meðal þeirra sjúklinga sem mynduðu ónæmi gagnvart rilpivíríni voru 4/7 sjúklingar með veirutalningu við grunnviðmið ≤100.000 eintök/ml og 28/30 sjúklingar með veirutalningu við grunnviðmið >100.000 eintök/ml með krossónæmi gagnvart öðrum öðrum bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð.
English: Raltegravir/Rilpivirine
Icelandic: Raltegravír/rilpivírín
English: Eviplera is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (CrCl < 50 mL/min).
Icelandic: Eviplera er ekki ráðlagt hjá sjúklingum með miðlungsskerta eða alvarleg skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <50 ml/mín.).
English: Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any patient with renal impairment treated with Eviplera (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Icelandic: Þar sem tenófóvír tvísóproxíl kann að valda eiturverkunum á nýrnastarfsemi er mælt með nánu eftirliti með nýrnastarfsemi sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi sem eru meðhöndlaðir með Eviplera (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3) with the components of Eviplera.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3) vegna efnisþátta Eviplera.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Eviplera during pregnancy.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Eviplera á meðgöngu.
English: Recommendation concerning co-administration with Eviplera
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samtímis gjöf með Eviplera
English: Following oral administration of tenofovir disoproxil to HIV infected patients, tenofovir disoproxil is rapidly absorbed and converted to tenofovir.
Icelandic: Þegar HIV smituðum sjúklingum var gefið tenófóvír tvísóproxíl til inntöku frásogaðist tenófóvír tvísóproxíl hratt og umbreytist í tenófóvír.
English:  If you notice any symptoms of inflammation or infection, tell your doctor immediately.
Icelandic: Ef vart verður við einkenni um bólgu eða sýkingu skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
English: 1 This interaction study has been performed with a dose higher than the recommended dose for rilpivirine hydrochloride assessing the maximal effect on the co-administered medicinal product.
Icelandic: 1 Þessi rannsókn á milliverkunum var framkvæmd með skammti sem var stærri en ráðlagður skammtur af rilpivíríni hýdróklóríði til þess að meta hámarks áhrif á lyf sem gefið var samhliða.
English: It is not known whether placental transfer of rilpivirine occurs in pregnant women.
Icelandic: Ekki er vitað hvort rilpivírín berst um fylgju hjá þunguðum konum.
English: A strict dosing schedule with intake of the H2-receptor antagonists at least 12 hours before or at least 4 hours after Eviplera should be used.
Icelandic: H2viðtakablokka þar sem inntaka fer fram minnst 12 klst. á undan eða minnst 4 klst.
English: Severe skin reactions with systemic symptoms have been reported during post-marketing experience with Eviplera, including rashes accompanied by fever, blisters, conjunctivitis, angioedema, elevated liver function tests, and/or eosinophilia (see section 4.4).
Icelandic: Tilkynnt var um alvarlegar aukaverkanir á húð ásamt altækum einkennum eftir markaðssetningu Eviplera, þar með talin útbrot ásamt hita, blöðrumyndun, tárubólgu, ofsabjúg, hækkuðum lifrarprófum og/eða rauðkyrningageri (sjá kafla 4.4).
English: • Yellow skin or eyes, itching or pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the liver
Icelandic: Gul húð eða augu, kláði eða kviðverkir vegna bólgu í lifur
English: Rilpivirine hydrochloride at the recommended dose of 25 mg once daily is not associated with a clinically relevant effect on QTc.
Icelandic: Rilpivírín hýdróklóríð í ráðlögðum við ráðlagða skammta sem nemur 25 mg einu sinni á dag tengist engum klínískt marktækum áhrifum á QTc.
English: Sildenafil (50 mg single dose)/ Rilpivirine1
Icelandic: Sildenafíl (50 mg stakur skammtur)/ rilpivírín1
English: Eviplera may interact with other medicines.
Icelandic: Eviplera kann að valda milliverkunum við önnur lyf.
English: There is no specific antidote for overdose with Eviplera.
Icelandic: Ekki er til neitt sérstakt móteitur gegn ofskömmtun Eviplera.
English: Cases of severe skin reactions with systemic symptoms have been reported during post-marketing experience with Eviplera, including but not limited to rashes accompanied by fever, blisters, conjunctivitis, angioedema, elevated liver function tests, and/or eosinophilia.
Icelandic: Tilkynnt var um alvarlegar aukaverkanir á húð ásamt altækum einkennum eftir markaðssetningu Eviplera, þar með talin en ekki eingöngu útbrot ásamt hita, blöðrumyndun, tárubólgu, ofsabjúg, hækkuðum lifrarprófum og/eða rauðkyrningageri.
English: Eviplera should not be administered concomitantly with rilpivirine hydrochloride unless needed for dose adjustment with rifabutin (see section 4.2).
Icelandic: Eviplera samhliða rilpivírín hýdróklóríði nema það sé nauðsynlegt fyrir skammtaaðlögun með rifabutíni (sjá kafla 4.2).
English: Patients with chronic hepatitis B or C treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Icelandic: B eða C), sem fá meðferð með lyfjum gegn retróveirum, eru í aukinni hættu á að fá alvarlega og hugsanlega lífshættulega lifrarkvilla.
English: • Other medicines used for HIV infection: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Icelandic: Önnur lyf sem notuð eru við HIV sýkingu: bakritahemlar sem eru ekki núkleósíð (NNRTIs).
English: In other studies (prospective and cross-sectional), the most pronounced decreases in BMD were seen in patients treated with tenofovir disoproxil as part of a regimen containing a boosted protease inhibitor (PI).
Icelandic: Í öðrum rannsóknum (framsýnum og þversniðs) kom mesta lækkunin á beinþéttni fram hjá sjúklingum sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli sem hluta meðferðar sem innihélt örvaðan próteasahemil.
English: Patients with a baseline viral load > 100,000 HIV-1 RNA copies/mL who experienced virologic failure exhibited a higher rate of treatment-emergent resistance to the NNRTI class.
Icelandic: Sjúklingar með veirutalningu við grunnviðmið >100.000 HIV-1 RNA eintök/ml með meðferðarbrest sýndu hærri tíðni ónæmis vegna meðferðar gagnvart flokki NNRTI.
English: 1 Adverse reaction identified for emtricitabine.
Icelandic: 1 Aukaverkun kom fram við notkun emtrícítabíns.
English: In the pooled efficacy analysis from the two Phase III clinical studies (C209 [ECHO] and C215 [THRIVE]) through 96 weeks, patients treated with emtricitabine/tenofovir disoproxil + rilpivirine with a baseline viral load > 100,000 HIV-1 RNA copies/mL had a greater risk of virologic failure (17.6% with rilpivirine versus 7.6% with efavirenz) compared to patients with a baseline viral load ≤ 100,000 HIV-1 RNA copies/mL (5.9% with rilpivirine versus 2.4% with efavirenz).
Icelandic: stigs klínískum rannsóknunum (C209 [ECHO] og C215 [THRIVE]) áttu sjúklingar sem fengu emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl + rilpivírín og voru með veirutalningu við grunnviðmið >100.000 HIV-1 RNA eintök/ml meiri hættu á meðferðarbresti (17,6% með rilpivíríni á móti 7,6% með efavírenzi) en sjúklingar með veirutalningu við grunnviðmið ≤100.000 HIV-1
English: A dual energy X ray absorptiometry (DXA) substudy for both the Phase III studies (C209 and C215) investigated the effect of rilpivirine as compared with control, overall and by background regimen on changes in whole body bone mineral density (BMD) and bone mineral content (BMC) at week 48 and week 96.
Icelandic: Í undirrannsókn með DXA-beinþéttnimælingu, sem var hluti af báðum III. stigs rannsóknunum (C209 og C215), voru rannsökuð áhrif rilpivíríns samanborið við samanburðarhóp, á heildina litið og samkvæmt bakgrunnsmeðferð á breytingar á beinþéttni (BMD) í öllum líkamanum og steinefnainnihaldi beina (BMC) í viku 48 og viku
English: 3 This interaction study has been performed with a dose higher than the recommended dose for rilpivirine hydrochloride assessing the maximal effect on the co-administered medicinal product.
Icelandic: 3 Þessi rannsókn á milliverkunum var framkvæmd með skammti sem var stærri en ráðlagður skammtur af rilpivíríni hýdróklóríði til þess að meta hámarks áhrif á lyf sem gefið var samhliða.
English: Rifampicin/Emtricitabine
Icelandic: Rifampicin/emtrícítabín
English: The efficacy and safety of switching from a ritonavir-boosted PI in combination with two NRTIs to Eviplera STR was evaluated in a randomised, open-label study in virologically suppressed HIV-1 infected adults.
Icelandic: Verkun og öryggi þess að skipta úr próteasahemli örvuðum með rítónavíri ásamt tveimur núkleósíðabakritahemlum í eina töflu af Eviplera voru metin í slembiraðaðri opinni rannsókn hjá veirufræðilega bældum fullorðnum með HIV-1 sýkingu.
English: By baseline CD4+ cell count (x 106 cells/L)
Icelandic: Samkvæmt CD4+ frumufjölda við grunnviðmið (x 106 frumur/l)
English: Patients co-infected with HIV and HBV who discontinue Eviplera should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment.
Icelandic: B veiru sem hætta notkun Eviplera, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti nokkra mánuði eftir að meðferð lýkur.
English: More patients who failed virologically on rilpivirine than who failed virologically on efavirenz developed lamivudine/emtricitabine associated resistance (see section 5.1).
Icelandic: Fleiri sjúklingar sem sýndu meðferðarbrest með rilpivíríni heldur en þeir sem sýndu meðferðarbrest með efavírenzi mynduðu ónæmi í tengslum við lamívúdín/emtrícítabín (sjá kafla 5.1).
English: e e.g. lost to follow up, non-compliance, withdrew consent.
Icelandic: e t.d.úrtaksrýrnun brotthvarf úr rannsókninni, reglum ekki fylgt, samþykki dregið til baka.
English: When Eviplera is co-administered with rifabutin, an additional 25 mg tablet of rilpivirine per day is recommended to be taken concomitantly with Eviplera, for the duration of the rifabutin coadministration.
Icelandic: Þegar Eviplera er notað samhliða rifabutíni er mælt með því að tekin sé til viðbótar 25 mg tafla á dag af rilpivíríni samtímis Eviplera á meðan samhliða lyfjagjöf með rifabutíni stendur.
English: Raltegravir (400 mg twice daily)/ Tenofovir disoproxil
Icelandic: Raltegravír (400 mg tvisvar á dag)/ tenófóvír tvísóproxíl
English: Eviplera should not be administered concomitantly with other medicinal products containing emtricitabine, tenofovir disoproxil or tenofovir alafenamide.
Icelandic: Ekki skal gefa Eviplera samhliða öðrum lyfjum sem innihalda emtrícítabín, tenófóvír tvísóproxíl eða tenófóvír alafenamíð.
English: Antacids (e.g. aluminium or magnesium hydroxide, calcium carbonate)
Icelandic: SÝRUBINDANDI LYF Sýrubindandi lyf (t.d. alumíníum eða magnesíum hýdroxíð, kalsíumkarbónat)
English: • Decrease in haemoglobin in your blood (low red blood cell count)
Icelandic: Lækkun blóðrauða í blóðinu (lág rauðkornatalning)
English: The Cmax and AUC for tenofovir increased by 12% and 28% (light meal) and 32% and 38% (standard meal), respectively.
Icelandic: Cmax tenófóvírs jókst um 12% (létt máltíð) og um 32% (venjuleg máltíð) og AUC tenófóvírs jókst um 28% (létt máltíð) og um 38% (venjuleg máltíð).
English: Study GS-US-264-0106
Icelandic: stigs rannsókninni GS-US-264-0106).
English: The efficacy, safety, and pharmacokinetics of switching from efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil STR to Eviplera STR were evaluated in an open-label study in virologically suppressed HIV-1 infected adults.
Icelandic: Verkun, öryggi og lyfjahvörf í tengslum við það að skipta úr efavírenzi/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíli í einni töflu yfir í Eviplera eina töflu voru metin í opinni rannsókn hjá veirufræðilega bældum fullorðnum með HIV-1 sýkingu.
English: The antiviral activity of emtricitabine against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was assessed in lymphoblastoid cell lines, the MAGI-CCR5 cell line, and peripheral blood mononuclear cells.
Icelandic: Áhrif emtrícítabíns gegn veirum var metin gegn HIV-1 á rannsóknarstofustofnum og við klínískar aðstæður í frumulínum eitilfrumna (lymphoblastoid cell lines), MAGI-CCR5 frumulínu og einkjarna frumum í blóði.
English: Virologically suppressed HIV-1 infected patients
Icelandic: Veirufræðilega bældir sjúklingar með HIV-1 sýkingu
English: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosinerelated adverse reactions.
Icelandic: Þegar tenófóvír tvísóproxíl er gefið samhliða dídanósíni leiðir það til 40-60% aukningar á heildarútsetningu fyrir dídanósíni, sem getur aukið hættuna á aukaverkunum sem tengjast dídanósíni.
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformative nor foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
English: No clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Icelandic: Ekki búist við neinum klínískt marktækum lyfjamilliverkunum.
English: Due to the decline in efavirenz plasma levels, the inductive effect decreased and rilpivirine concentrations started to normalise.
Icelandic: Vegna minnkunar efavírenz í blóðvökva dregur úr örvandi áhrifum og styrkur rilpivíríns verður eðlilegur.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mL
Icelandic: RNA <50 eintök/ml
English: The triple combination of emtricitabine, rilpivirine, and tenofovir demonstrated synergistic antiviral activity in cell culture.
Icelandic: Þreföld samsett meðferð með emtrícítabíni, rilpivíríni og tenófóvíri sýndi fram á samvirkandi áhrif gegn veirum við frumuræktun.
English: immune reactivation syndrome
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome)
English: Median plasma HIV-1 RNA was 5.0 and 5.0 log10 copies/mL and median CD4+ count was 247 x 106 cells/L and 261 x 106 cells/L for patients randomised to rilpivirine and efavirenz arm, respectively.
Icelandic: RNA var 5,0 og 5,0 log10 eintök/ml og miðgildi CD4+ fjölda voru 247 x 106 frumur/l og 261 x 106 frumur/l hjá sjúklingum sem var slembiraðað í rilpivírín og efavírenz arminn, í þessari sömu röð.
English: In a study of healthy subjects, supratherapeutic doses of rilpivirine (75 mg once daily and 300 mg once daily) have been shown to prolong the QTc interval of the ECG (see section 5.1).
Icelandic: Í rannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum reyndust skammtar af rilpivíríni sem voru stærri en meðferðarskammtar (75 mg einu sinni á dag og 300 mg einu sinni á dag) lengja QTc bil á hjartalínuriti (sjá kafla 5.1).
English: The terminal elimination half-life of rilpivirine is approximately 45 hours.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs rilpivíríns er u.þ.b. 45 klst.
English: Eviplera should be used with caution when co-administered with medicinal products with a known risk of Torsade de Pointes.
Icelandic: Eviplera skal nota með varúð við samhliða lyfjagjöf með lyfjum sem þekkt er að valdi hættu á margbreytilegum sleglahraðtakti (Torsade de Pointes).
English: 8 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance for tenofovir disoproxil but not observed in randomised controlled clinical studies or the expanded access program for tenofovir disoproxil.
Icelandic: 8 Þessi aukaverkun kom fram við öryggiseftirlit í kjölfar markaðssetningar á tenófóvír tvísóproxíli en ekki í slembiröðuðum klínískum samanburðarrannsóknum og undanþágumeðferðinni með tenófóvír tvísóproxíli.
English: Randomisation was stratified by use of tenofovir disoproxil and/or lopinavir/ritonavir in the baseline regimen.
Icelandic: Slembiröðun var lagskipt með notkun tenófóvír tvísóproxíls og/eða lópinavírs/rítónavírs í meðferðaráætlun við grunnlínu.
English: H2-RECEPTOR ANTAGONISTS Famotidine/Emtricitabine
Icelandic: H2-VIÐTAKABLOKKAR Famotidín/emtrícítabín
English: After taking rilpivirine 25 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, the total exposure of rilpivirine was lower during pregnancy (similar for the 2nd and 3rd trimester) compared with postpartum.
Icelandic: Eftir að rilpivírín 25 mg var tekið einu sinni á dag sem hluti af andretróveirulyfjameðferð var heildarútsetning fyrir rilpivíríni lægri á meðgöngu (svipuð á 2. og 3. þriðjungi meðgöngu) en eftir fæðingu.
English: Rilpivirine:
Icelandic: Rilpivirín:
English: Digoxin/Rilpivirine
Icelandic: Dígoxín/rilpivírín
English: Virologic response to tenofovir disoproxil was not reduced in patients with HIV-1 that expressed the abacavir/emtricitabine/lamivudine resistance-associated M184V substitution.
Icelandic: Ekki dró úr veirufræðilegri svörun gagnvart tenófóvír tvísóproxíli hjá sjúklingum með HIV-1 sem tjáði M184V skiptihvarf í tengslum við ónæmi fyrir abacavíri/emtrícítabíni/lamívúdíni.
English: General disorders and administration site conditions Very common: asthenia1, 3
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar: þróttleysi1, 3
English: Of these virologic failures 5/15
Icelandic: Af þessum tilvikum meðferðarbrests komu 5/15 (rilpivírín) og 5/14
English: Date of first authorisation: 28 November 2011 Date of latest renewal: 22 July 2016
Icelandic: 22. júlí 2016
English: Nucleoside or nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs/N[t]RTIs) Didanosine/Emtricitabine
Icelandic: Núkleósíð- eða núkleótíðbakritahemlar (NRTIs/N[t]RTIs)
English: Since Eviplera is a combination product and the dosing interval of the individual components cannot be altered, treatment with Eviplera must be interrupted in patients with confirmed CrCl decreased to < 50 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Icelandic: Þar sem Eviplera er samsett lyf og ekki er hægt að breyta skammtabili stakra innihaldsefna þarf að stöðva meðferð með Eviplera hjá sjúklingum með staðfesta minnkun kreatínínúthreinsunar í <50 ml/mín.