FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Lėtinė LML, MDS/ MPL fazė (pradinė dozė - 400 mg)
Maltese: CML fil-fażi kronika, MDS/MPD (doża tal-bidu 400 mg) HES/CEL (b'doża ta' 400 mg)
Lithuanian: • Vėliau tęskite vaisto vartojimą įprastu režimu.
Maltese: • Imbagħad kompli bl-iskeda normali tiegħek.
Lithuanian: 4 lentelė Chemoterapijos gydymas, skirtas kartu su imatinibu I2301 tyrimo metu
Maltese: Tabella 4 Reġim ta' kemoterapija użata flimkien ma' imatinib fl-istudju I2301
Lithuanian: Kai susidaro kliniškai reikšminga imatinibo koncentracija, apie 95 % vaistinio preparato jungiasi su plazmos baltymais (pagal eksperimentus in vitro), daugiausia su albuminu ir alfa rūgščiuoju glikoproteinu ir labai mažai su lipoproteinu.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet ta' imatinib li kienu klinikament relevanti, l-irbit mal-proteini tal-plażma kien ta' xi 95% bażati fuq esperimenti li saru in vitro, l-aktar mal-albumina u ma' alpha acid glycoprotein, bi ftit li xejn irbit mal-lipoprotein.
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nedažnos:
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Mhux komuni:
Lithuanian: Ara-C 40 mg intratekaliai, 1, 8, 15, 22 dieną;
Maltese: Ara-C 40 mg intrathecal, jiem 1, 8, 15, 22;
Lithuanian: Iš 9 pacientų, kuriems buvo lėtinė LML fazė ir prieinami citogenetiniai rodikliai, 4 (44 %) ir 3 (33 %) buvo gautas atitinkamai visiškas ir dalinis citogenetinis atsakas, didžiojo citogenetinio atsako (MCyR) dažnis - 77 %.
Maltese: Minn 9 pazjenti b'CML fil-fażi kronika u mit-tagħrif ċitoġenetiku disponibbli, jirriżulta li 4 (44%) u 3 (33%) kellhom rispons ċitoġenetiku komplet u parzjali, rispettivament, għal rata ta' MCyR ta' 77%.
Lithuanian: • Suaugusių pacientų recidyvavusios ar refrakterinės Ph+ ŪLL monoterapijai.
Maltese: • pazjenti adulti li rkadew jew li jkollhom Ph+ ALL rifrattorja bħala monoterapija.
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Maltese: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: Grįžimas į lėtinę fazę (GLF)
Maltese: Ritorn għall-fażi l-kronika (RTC)
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką gauta pranešimų apie Imatinib medac vartojusioms moterims pasireiškusius spontaninių abortų atvejus ir įgimtas kūdikių anomalijas.
Maltese: Kien hemm rapporti li saru wara li lprodott tqiegħed fis-suq dwar abborti spontanji u anomaliji konġenitali fi trabi minn nisa li ħadu Imatinib medac.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Maltese: <Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.>
Lithuanian: 9/l ir trombocitų ≥ 75 x 10
Maltese: 9/l u l-plejtlits ≥ 75 x 10
Lithuanian: Biotransformacija
Maltese: Modifika tal-pożoloġija
Lithuanian: Pacientas vaikas vartojo 400 mg/m² per parą, po to dozė buvo padidinta iki 520 mg/m² per parą.
Maltese: Il-pazjent pedjatriku rċieva doża 400 mg/m²/kuljum, u sussegwentement tiżdied għal 520 mg/m²/kuljum.
Lithuanian: Imatinib medac 100 mg kietosios kapsulės PA-aliuminio/PVC/aliuminio lizdinės plokštelės.
Maltese: Imatinib medac 100 mg kapsuli ibsin Folji tal-PA-Aluminju/PVC/Aluminju.
Lithuanian: Metilprednizolonas 40 mg intratekaliai, 1, 8, 15, 22 dieną
Maltese: Methylprednisolone 40 mg intrathecal, jiem 1, 8, 15, 22
Lithuanian: Imatinib medac 400 mg kietosios kapsulės PA-aliuminio/PVC/aliuminio lizdinės plokštelės.
Maltese: Imatinib medac 400 mg kapsuli ibsin Folji tal-PA-Aluminju/PVC/Aluminju.
Lithuanian: Išgėrus 1 200 mg - 1 600 mg dozę (vartojimo trukmė buvo nuo 1 iki 10 dienų), pasireiškė pykinimas, vėmimas, viduriavimas, bėrimas, eritema, edema, patinimas, nuovargis, raumenų spazmai, trombocitopenija, pancitopenija, pilvo skausmas, galvos skausmas, sumažėjęs apetitas.
Maltese: 1200 mg sa 1600 mg (tul ta' żmien ivarja minn jum 1 sa 10 ijiem): Nawsja, rimettar, dijarea, raxx, eritema, edima, nefħa, għejja, spażmi fil-muskoli, tromboċitopenija, panċitopenija, uġigħ fl-addome, uġigħ ta' ras, nuqqas t'aptit.
Lithuanian: LML sergančių vaikų populiacijoje, atlikto stebėjimo tyrimo duomenimis, buvo pastebėtas statistiškai reikšmingas (bet neaiškios klinikinės reikšmės) ūgio standartinio nuokrypio balų medianos sumažėjimas po 12 ir 24 gydymo mėnesių dviejuose mažuose pogrupiuose, nepriklausomai nuo lytinio brendimo ar lyties.
Maltese: Fi studju ta' osservazzjoni fil-popolazzjoni pedjatrika b'CML, kien irrappurtat tnaqqis statistikament sinifikanti (imma ta' relevanza mhux ċerta klinikament) fil-punteġġi ta' devjazzjoni standard tat-tul medju wara 12 u 24 xahar ta' trattament f'żewġ sottogruppi żgħar irrispettivament mill-istat ta' pubertà jew sess.
Lithuanian: Nustatyta, kad veiklioji medžiaga imatinibas kelia pavojų nuosėdose aptinkamiems organizmams.
Maltese: Is-sustanza attiva imatinib turi riskju ambjentali għall-organiżmi sedimentali.
Lithuanian: Klinikinių LML tyrimų metu dėl nepageidaujamų su vaistiniu preparatu susijusių reakcijų vaistinio preparato vartojimą teko nutraukti 2,4 % pacientų, kuriems buvo naujai diagnozuota liga, 4 % pacientų, kuriems buvo vėlyvoji lėtinė ligos fazė po nesėkmingo gydymo interferonu, 4 % - kuriems buvo akceleracijos fazė po nesėkmingo gydymo interferonu ir 5 % - kuriems buvo blastinė krizė po nesėkmingo gydymo interferonu.
Maltese: Fi provi kliniċi b'CML, it-twaqqif tal-prodott mediċinali investigattiv minħabba reazzjonijiet avversi tal-kura kienu osservati f'2.4% tal-pazjenti li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati, 4% tal-pazjenti fil-fażi kronika avvanzata wara li falliet terapija b'interferon, 4% tal-pazjenti fil-fażi aċċelerata wara li falliet terapija b'interferon u 5% tal-pazjenti bi blast crisis wara li falliet it-terapija b'interferon.
Lithuanian: Ara-C: citozino arabinozidas; CP: ciklofosfamidas; DEX: deksametazonas; MTX: metotreksatas; 6-MP: 6-merkaptopurinas; VM26: tenipozidas; VCR: vinkristinas; IDA: idarubicinas; i.v.: vartoti į veną
Maltese: MTX: methotrexate; 6-MP: 6-mercaptopurine VM26:
Lithuanian: AJP01 tyrimas Pradinis gydymas
Maltese: Studju AJP01
Lithuanian: Kai pacientams, kuriems nebuvo gautas atsakas ar gautas silpnas atsakas į chemoterapiją, buvo paskirtas pagalbinis gydymas imatinibu, visiškas hematologinis atsakas buvo gautas 9 pacientams (81,8 %) iš 11.
Maltese: Meta terapija ta' sokkors b'imatinib ingħatat f'pazjenti li ma wrewx rispons jew li urew rispons fqir għall-kimoterapija, irriżulta li 9 pazjenti (81.8%) minn 11 kisbu rispons ematoloġiku komplet.
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Maltese: Nefħa fil-ġogi
Lithuanian: Būtina laikytis atsargumo priemonių, kai imatinibo vartojama kartu su pgroteazės inhibitoriais, priešgrybeliniais azolo dariniais, tam tikrais makrolidais (žr. 4.5 skyrių), CYP3A4 substratais, kurių yra siaura terapinė platuma (pvz., ciklosporinu, pimozidu, takrolimuzu, sirolimuzu, ergotaminu, diergotaminu, fentaniliu, alfentaniliu, terfenadinu, bortezomibu, docetakseliu, chinidinu), arba varfarinu ir kitais kumarino junginiais) (žr.
Maltese: Wieħed għandu joqgħod attent meta imatinib jittieħed ma' inibituri tal-protease, antifungali azole, ċerti makrolidi (ara sezzjoni 4.5), substrati ta' CYP3A4 b'tieqa terapewtika dejqa (eż. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) jew warfarin jew derivattivi oħrajn ta' coumarin (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Nesunkus
Maltese: Indeboliment fil-funzjoni tal-organi
Lithuanian: Imatinib medac 100 mg kietosios kapsulės „3" dydžio kietosios kapsulės su oranžiniu korpusu ir dangteliu.
Maltese: Imatinib medac 100 mg kapsuli ibsin Kapsuli ibsin ta' daqs "3" b'korp u għatu oranġjo.
Lithuanian: Didįjį atsaką sudaro visiškas ir dalinis atsakas: visiškas (0 % Ph+ metafazių), dalinis (1-35 %)
Maltese: Rispons maġġuri jiġbor flimkien kemm ir-risponsijiet kompleti kif ukoll dawk parzjali: kompleti (0% ta' metafasijiet Ph+), parzjali (1-35%).
Lithuanian: 9/l ir trombocitų ≥ 20 x 10
Maltese: 9/l u plejtlits ≥ 20 x 10
Lithuanian: EMA/268384/2015 EMEA/H/C/002692
Maltese: EMEA/H/C/002692
Lithuanian: Išsamų Imatinib medac EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Imatinib medac tiekiamas kapsulių (100 ir 400 mg) forma.
Maltese: Imatinib medac huwa disponibbli bħala kapsuli (100 mg u 400 mg).
Lithuanian: Imatinib medac imatinibas
Maltese: Imatinib medac imatinib
Lithuanian: • suaugusieji, sergantys blastinės krizės stadijos Ph+ LM;
Maltese: • Adulti b'PH+ CML fi stadju terminali;
Lithuanian: Kita informacija apie Imatinib medac
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Imatinib medac
Lithuanian: Imatinib medac gydomi HS arba LEL sergantys suaugusieji, kuriems nustatyti specifiniai dviejų genų, vadinamų FIP1L1 ir PDGFRα, pakitimai;
Maltese: Imatinib medac jintuża għall-kura tal-adulti bl-HES jew bis-CEL li għandhom arranġament mill-ġdid speċifiku ta' żewġ ġeni msejħa FIP1L1 u PDGFRα;
Lithuanian: Kokia yra Imatinib medac nauda ir rizika?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Imatinib medac?
Lithuanian: • suaugusieji, kuriems diagnozuotas pažengusios stadijos hipereozinofilijos sindromas (HS) arba lėtinė eozinofilinė leukemija (LEL) - ligos, kuriomis sergant eozinofilai (dar viena baltųjų kraujo kūnelių rūšis) pradeda nekontroliuojamai augti.
Maltese: • Adulti b'sindromu avvanzat ipereosinofiliku (HES) jew lewkimja kronika eosinofilika (CEL), mard fejn l-eosinofili (tip ieħor ta' ċelloli bojod fid-demm) jibdew jikbru mingħajr kontroll.
Lithuanian: Imatinib medac skiriamas MD/MP ligomis sergantiems suaugusiesiems, kuriems nustatyti trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptoriaus geno (TKAFRG) pakitimai;
Maltese: MDS/MPD li kellhom arranġament mill-ġdid tal-ġene għar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir derivat millpjastrini (PDGFR);
Lithuanian: Tai reiškia, kad ji blokuoja tam tikrus fermentus, vadinamus tirozino kinazėmis.
Maltese: Dan ifisser li timblokka xi enzimi speċifiċi magħrufa bħala tirosina kinażi.
Lithuanian: 180x1 kapsulių (unit dose)
Maltese: blister (OPA/alu/PVC/alu)
Lithuanian: 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Maltese: 2031GA Haarlem Netherlands
Lithuanian: Tyrimas 0102
Maltese: • Studju 0102
Lithuanian: Pliva Ljubljana d.o.o.
Maltese: Pliva Hrvatska d.o.o.
Lithuanian: Malta Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda
Maltese: Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda Tel:
Lithuanian: % (PI)
Maltese: %(CI)
Lithuanian: Vidutinė 24.
Maltese: Intermedju 25.
Lithuanian: nevertintinas], atitinkamai); (rizikos santykis = 0,398 [0,259-0,610], p<0,0001).
Maltese: (proporzjon ta' periklu = 0.398 [0.259-0.610], p<0.0001).
Lithuanian: p<0,0001) dvejuose tyrimuose (AJP01 ir AUS01).
Maltese: OS p<0.0001) f'żewġ studji (AJP01 u AUS01).
Lithuanian: (pradinė dozė 600 mg)
Maltese: (doża tal bidu 600 mg)
Lithuanian: Visos dozės (n=147)
Maltese: Id-dożi kollha (n=147)
Lithuanian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Debrecen H-4042
Maltese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungary
Lithuanian: Ostravska 29, c.p.
Maltese: Ostravská 29, c.p. 305
Lithuanian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Lithuanian: PVC/PE/PVdC/PE/PVC/Al lizdinės plokštelės
Maltese: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al folji OPA/Al/PVC//Al folji
Lithuanian: padidėjo maždaug 23 % (90 % PI [1,16-1,30]).
Maltese: metoprolol b'madwar 23% (90%CI [1.16-1.30]).
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda Tel: +353 51 321740
Maltese: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740
Lithuanian: Čekija
Maltese: Česká republika
Lithuanian: Kapsulės ilgis yra nuo 19,1 mm iki 19,7 mm, kapsulės plotis 6,91 mm.
Maltese: It-tul tal-kapsula huwa minn 19.1 mm għal 19.7 mm u l-wisa' hija 6.91 mm.
Lithuanian: Visiškas (Patvirtintas3) [95 % PI] Dalinis
Maltese: Komplet (Konfermati3) [95% CI]
Lithuanian: Atidarę kapsulę,
Maltese: Kapsula iebsa
Lithuanian: buvo 20 iš 22 (90,9 %), 9 iš 9 (100 %) ir 11 iš 17 (64,7 %).
Maltese: 9%), 9/9 (100%) u 11/17 (64.7%), rispettivament.
Lithuanian: Pradinis gydymas (de novo Ph+ ALL)
Maltese: Konsolidazzjoni (de novo Ph+ ALL)
Lithuanian: Kapsulės ilgis yra nuo 23,0 mm iki 23,6 mm, kapsulės plotis 8,53 mm.
Maltese: It-tul tal-kapsula huwa minn 23.0 mm sa 23.6 mm u l-wisa 'hija 8.53 mm.
Lithuanian: 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza
Maltese: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza
Lithuanian: 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Maltese: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Spain
Lithuanian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Lithuanian: 6 dozės) iii: 2-ąją ir 3-iąją dienomis
Maltese: q6h x 6 dożi)iii: Jiem 2 u 3
Lithuanian: - Iškiliajai dermatofibrosarkomai (dermatofibrosarcoma protuberans - DFSP) gydyti.
Maltese: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Lithuanian: Eesti UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal
Maltese: UAB "Sicor Biotech"
Lithuanian: Imatinibas neturi įtakos 5fluoruracilio biotransformacijai, tačiau slopina paklitakselio metabolizmą dėl konkurencinio CYP2C8 slopinimo (Ki = 34,7 µM).
Maltese: Imatinib ma fixkilx il-biotrasformazzjoni ta' 5-fluoruracil, iżda inibixxa l-metaboliżmu ta' paclitaxel billi inibixxa b'mod kompetittiv lill-CYP2C8 (Ki=34.7 μM).
Lithuanian: 6 dozės) iii: 2, 3, 16 ir 17 dienomis Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 1-ąją ir 22-ąją
Maltese: q6h x 6 dożi)iii: Jiem 2, 3, 16, u 17 Terapija IT tripla (aġġustata skont l-età): jiem 1 u 22
Lithuanian: ARA-C = citarabinas, CPM = ciklofosfamidas, VCR = vinkristinas, DEX = deksametazonas, DAUN = daunorubicinas, 6-MP = 6-merkaptopurinas, E.Coli L-ASP = L-asparaginazė, PEG-ASP = PEG asparaginazė, MESNA= 2-merkaptoetano natrio sulfonatas, iii= arba kol MTX koncentracija bus < 0,1 µM, q6h = kas 6 valandas, Gy= Grėjus.
Maltese: cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2mercaptoethane sulfonate sodium, iii= jew sa meta l-livell MTX ikun < 0.1 μM, q6h = kull 6 sigħat, Gy= Gray
Lithuanian: Ελλάδα
Maltese: Doża ta'
Lithuanian: LML blastinė krizė ir Ph+ ŪLL
Maltese: • CML filblast crisis u Ph+
Lithuanian: VP-16 (100 mg/m2, IV): 29-33 dienos CPM (300 mg/m2, IV): 29-33 dienos MESNA IV 29-33 dienos
Maltese: VP-16 (100 mg/m2, IV): jiem 29-33 CPM (300 mg/m2, IV): jiem 29-33 MESNA IV jiem 29-33
Lithuanian: Translokacija t(17:22) [(q22:q13)] arba jos genų produktas buvo beveik visuose atsakuose į imatinibo
Maltese: It-translokazzjoni t17:22)[(q22:q13)], jew il-prodott tal-ġene tiegħu, instab fil-pazjenti kollha li wrew rispons għall-kura b'imatinib.
Lithuanian: V. skiriama:
Maltese: L-użu pedjatriku:
Lithuanian: Vertinant po vienerių gydymo metų, bendrojo RFS rodiklis imatinibo grupėje buvo reikšmingai geresnis lyginant su placebo grupe (atitinkamai 97,7 % ir 82,3 %; p<0,0001).
Maltese: Wara sena l-RFS globali kien aħjar b'mod sinifikanti għal imatinib (97.7%) vs. plaċebo (82.3%), (p<0.0001).
Lithuanian: • suaugusiųjų progresavusį hipereozinofilijos sindromą (HES) ar (arba) lėtinę eozinofilinę leukemiją (LEL) su FIP1L1-PDGFRα pokyčiu.
Maltese: • Pazjenti adulti li jkollhom sindrome ipereżinofilika avvanzata (HES) u/jew lewkimja kronika eżinofolika (CEL) b'tibdil FIP1L1-PDGFRα.
Lithuanian: G-CSF = granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius, VP-16 = etoposidas, MTX = metotreksatas, IV = į veną, SC = po oda, IT = intratekaliai (į povoratinklinę ertmę), PO = per burną, IM = į raumenis,
Maltese: G-CSF = fattur stimulanti tal-kolonja granuloċite, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = minn ġol vina, SC = minn taħt il-ġilda, IT = intrathecal, PO = orali, IM = intramuskulari, ARA-C = cytarabine, CPM =
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Maltese: Mhux magħruf (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli):
Lithuanian: Metotreksatas (20 mg/m2 per savaitę, PO): 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, G-CSF = granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius, VP-16 = etoposidas, MTX = metotreksatas, IV = į veną, SC = po oda, IT = intratekaliai (į povoratinklinę ertmę), PO = per burną, IM = į raumenis,
Maltese: Methotrexate (20 mg/m2/ġimgħa, PO): jiem 1, 8, 15, 22, 29, 36, G-CSF = fattur stimulanti tal-kolonja granuloċite, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = minn ġolvina, SC = minn taħt il-ġilda, IT = intrathecal, PO = orali, IM = intramuskulari, ARA-C = cytarabine, CPM =
Lithuanian: skyrius).
Maltese: bijospija).
Lithuanian: Kiti 162 pacientai, sergantys HES/LEL, aprašyti 35 atvejų pranešimuose ir atvejų serijose gavo 75 mg - 800 mg imatinibo per parą.
Maltese: 162 pazjent ieħor b'HES/CEL, rappurtati f'35 rapporti ta' każijiet u serje ta' każijiet li ġew publikati irċevew imatinib b'dożi bejn 75 mg sa 800 mg kuljum.
Lithuanian: 6 lentelė Z9001 klinikinio tyrimo RFS analizės pagal NIH ir AFIP rizikos klasifikacijas
Maltese: Tabella 6 Sommarju tal-prova Z9001 tal-analiżi ta' RFS permezz tal-klassifikazzjonijiet tarriskju NIH u AFIP
Lithuanian: III-IV
Maltese: ANNESS III
Lithuanian: Tabletės šerdis
Maltese: Qoxra tal-pillola
Lithuanian: CZ-74770 Opava - Komárov
Maltese: Opava - Komárov Czech Republic
Lithuanian: AUS01 tyrimas Pradinis- konsoliduojantis gydymas
Maltese: Studju AUS01 Terapija ta' induzzjonikonsolidazzjoni
Lithuanian: N
Maltese: L
Lithuanian: Imatinibas lyginant su placebu
Maltese: Imatinib vs plaċebo
Lithuanian: Tel: +46 42 12 11 00
Maltese: Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00
Lithuanian: Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 1-ąją ir 15-ąją
Maltese: Terapija IT tripla (aġġustata skont l-età): jiem 1 u 15
Lithuanian: 5 lentelė Geriausias naviko atsakas STIB2222 (VTSN) tyrimo metu
Maltese: L-aqwa rispons tat-tumur fil-prova STIB2222 (GIST)
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys PVC/PE/PVdC/PE/PVC/Al lizdinės plokštelės
Maltese: Folji ta' l-aluminium/PVC/ PE/PVdC/PE/PVC Folji ta' l-aluminium /OPA/Al/PVC
Lithuanian: Imatinibo farmakokinetika tirta vartojant nuo 25 mg iki 1000 mg dozes.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' imatinib kienu stmati għal dożaġġ li jvarja minn 25 sa 1,000 mg.
Lithuanian: Dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis
Maltese: Polyvinyl alcohol partially hydrolysed Macrogol
Lithuanian: 180x1 kietųjų kapsulių, supakuotų į perforuotas dalomąsias lizdines plokšteles.
Maltese: 180x1 kapsuli iebsin f'folji ta' doża waħda perforati.
Lithuanian: IT Metotreksatas (dozė priklausomai nuo amžiaus): TIK 1-ąją dieną Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 8, 15 dienos
Maltese: IT Methotrexate (aġġustata skont l-età): jum 1 BISS Terapija IT tripla (aġġustata skont l-età): jum 8, 15
Lithuanian: Pakuotėje yra 20x1, 60x1, 120x1 arba 180x1 kietųjų kapsulių, supakuotų į perforuotas dalomąsias
Maltese: Pakketti ta' 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 kapsuli iebsin f' ‘perforated unit dose blisters'.
Lithuanian: colony stimulating factor receptor - CSF-1R) bei trombocituose esančius augimo faktoriaus receptorius alfa ir beta (angl.
Maltese: kkodifikat bis-c-Kit proto-oncogene, id-discoidin domain receptors (DDR1 u DDR2), il-colony stimulating factor receptor (CSF-1R) u l-platelet-derived growth factor receptors alpha u beta (PDGFR-alpha u
Lithuanian: Kapsulės dangalo sudėtis: želatina, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
Maltese: Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Lithuanian: Konsoliduojančio gydymo blokas 2
Maltese: Terapija ta' konsolidazzjoni II, IV
Lithuanian: Bendras rizikos santykis (95% PI) *
Maltese: Proporzjon globali ta' periklu (95%CI)*
Lithuanian: Imatinibas, vartojant jį 400 mg dozėje du kartus per parą, slopina metaprololio metabolizmą CYP2D6 fermentų sistemoje, kai metaprololio Cmax ir AUC
Maltese: Imatinib 400 mg darbtejn kuljum kellu effett li inibixxa il-metaboliżmu ta' metoprolol medjat b'CYP2D6, b'żieda tas-Cmax u l-AUC ta'
Lithuanian: PEG-ASP (2500 TV/m2, IM): 4-ąją dieną G-CSF (5 μg/kg, SC): 5-14 dienos arba kol ANS bus > 1500 nuo
Maltese: PEG-ASP (2500 IUnitajiet/m2, IM): jum 4 G-CSF (5 μg/kg, SC): jiem 5-14 jew sa ANC > 1500 postnadir
Lithuanian: Iš daugelio kartu vartotų vaistų (acetaminofeno, acikloviro, alopurinolio, amfotericino, citarabino, eritromicino, flukonazolio, hidroksišlapalo, norfloksacino, penicilino V) tik eritromicino (IC50 50 µM) ir flukonazolio (IC50 118 µM) slopinamas imatinibo metabolizmas gali
Maltese: (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphoteracin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V), kienu biss erythromycin (IC50 50 μM) u fluconazole (IC50 118 μM) li inibixxew il metaboliżmu ta' imatinib b'mod li seta' kellu xi relevanza klinika.
Lithuanian: Imatinibas ir N-demetilmetabolitas kartu sudaro 65 % cirkuliuojančio radioaktyvumo (AUC0-48h).
Maltese: Imatinib u l-metabolu N-demethyl flimkien kienu jgħoddu għal xi 65% tar-radjuattività fiċ-ċirkolazzjoni (AUC(0-48h)).
Lithuanian: Imatinibo farmakokinetika
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Lithuanian: Atsargiai tariant, kad tiems pacientams, kurių duomenų neturima, gydymo atsako nebuvo gauta, atitinkamai, VHA buvo pasiektas 20 iš 23 (87 %) pacientų, CCyR atsakas pasiektas 9 iš 23 (39,1 %) pacientų, o molekulinis atsakas - 11 iš 23 (47,8 %) pacientų.
Maltese: Meta nqisu b'mod konservattiv li l pazjenti b'data nieqsa kienu pazjenti li ma rrispondewx, is-CHR kien osservat f'20/23 (87%) pazjent, isCCyR f'9/23 (39.1%) pazjent, u l-MR fi 11/23 (47.8%) pazjent, rispettivament.
Lithuanian: Tlf: +45 44 98 55 11
Maltese: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Lithuanian: pimozidu, takrolimuzu, sirolimuzu, ergotaminu, diergotaminu, fentaniliu, alfetaniliu, terfenadinu, bortezomibu, docetakseliu ir chinidinu).
Maltese: cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine,
Lithuanian: Vidutinė stebėjimo laikotarpio mediana buvo 54 mėnesiai (nuo randomizacijos dienos iki tyrimo pabaigos), nuo pirmojo paciento atrankos iki tyrimo pabaigos dienos praėjo iš viso 83 mėnesiai.
Maltese: 54 xahar (mid-data ta' randomizzazzjoni sad-data tat-twaqqif), b'total ta' 83 xahar bejn l-ewwel pazjent randomizzat u d-data tat-twaqqif.
Lithuanian: Dozavimas, kai yra suaugusiųjų Ph+ ŪLL
Maltese: Pożoloġija għall-Ph+ ALL f' pazjenti adulti
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30˚C temperatūroje.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Lithuanian: Bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas Krospovidonas
Maltese: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Crospovidone
Lithuanian: Iki 800 mg paros dozė buvo padidinta iš viso 103 pacientams; 6 pacientams buvo gautas dalinis atsakas, 21 pacientui po dozės padidinimo liga stabilizavosi, bendroji klinikinė nauda buvo 26 %.
Maltese: Iddoża kienet miżjuda għal 800 mg kuljum f'total ta' 103 pazjenti, 6 pazjenti kisbu rispons parzjali u f'21 ilmarda ġiet stabbli wara żieda fid-doża b'benefiċju kliniku globali ta' 26%.
Lithuanian: EU/1/17/1243/017 120x1 kietųjų kapsulių
Maltese: EU/1/17/1243/013-024
Lithuanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex,
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex
Lithuanian: skiriama:
Maltese: AST:
Lithuanian: • suaugusiųjų recidyvavusios ar refrakterinės Ph+ŪLL monoterapijai.
Maltese: • Pazjenti adulti li rkadew jew li jkollhom Ph+ ALL rifrattorja bħala monoterapija.
Lithuanian: (VTSN).
Maltese: (CHR)
Lithuanian: Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 1, 29 dienomis
Maltese: Terapija IT tripla (aġġustata skont l-età): jiem 1, 29
Lithuanian: Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Lithuanian: Išgėrus 1800-3200 mg dozę (daugiausia po 3200 mg per parą 6 dienas), pasireiškė silpnumas, raumenų skausmas, padidėjusi kreatinfosfokinazės koncentracija, padidėjusi bilirubino koncentracija, virškinimo
Maltese: 1800 sa 3200 mg (sa doża għolja ta' 3200 mg kuljum għal 6 ijiem): Dgħufija, majalġja, żieda fil-creatine phosphokinase, żieda fil-bilirubin, uġigħ gastrointestinali.