FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patientin muss die Tablette mit einem vollen Glas Wasser (jedoch kein Mineralwasser) mindestens 30 Minuten vor dem Essen, Trinken oder Einnehmen anderer Arzneimittel (einschließlich Antazida,
Dutch: De tablet moet ten minste 30 minuten voor inname van het eerste voedsel, de eerste drank of de eerste geneesmiddelen (waaronder antacida, calciumsupplementen en vitaminen) van die dag met een vol glas water (geen mineraalwater) worden ingenomen.
German: In der weitergehenden Studie war die Anzahl der Patienten, die niedrige VitaminD-Spiegel aufwiesen (unter 6 %), bei den Patienten, die Adrovance 70 mg/2 800 IE bzw. Adrovance 70 mg/5 600 IE einnahmen, ähnlich, jedoch wurden bei den Patienten, die Adrovance 70 mg/5 600 IE einnahmen, in den 24 Wochen der Studie größere Steigerungen des Vitamin-D-Spiegels beobachtet.
Dutch: Adrovance 70 mg/2 800 IE innamen en die Adrovance 70 mg/5 600 IE innamen lage vitamine Dspiegels (onder 6%), maar bij de patiënten die Adrovance 70 mg/5 600 IE innamen was er sprake van een sterkere verhoging van de vitamine D-spiegel tijdens de 24 weken durende studie.
German: Warum wurde Adrovance zugelassen?
Dutch: Waarom is Adrovance goedgekeurd?
German: Welches Risiko ist mit Adrovance verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Adrovance in?
German: Da Patienten mit Osteoporose möglicherweise nicht genügend Vitamin D3 durch Sonnenbestrahlung bilden, ist das Vitamin in Adrovance enthalten.
Dutch: Adrovance bevat vitamine D3 omdat patiënten met osteoporose deze vitamine soms onvoldoende opnemen via zonlicht.
German: Wie wird Adrovance angewendet?
Dutch: Hoe wordt Adrovance gebruikt?
German: Wie wirkt Adrovance?
Dutch: Hoe werkt Adrovance?
German: Phantasiebezeichnung Stärke
Dutch: Fantasienaam Sterkte
German: Packungsgröße
Dutch: Verpakkings-grootte
German: Darreichungsform Art der AnwendungVerpackung
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
German: Warten Sie mindestens eine Stunde bis zur nächsten Mahlzeit.
Dutch: Wacht ten minste 1 uur met de volgende maaltijd.
German: 2333 BE Leiden Niederlande
Dutch: 2333 BE Leiden Nederland
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. April 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. April 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 april 2007 Datum van laatste hernieuwing: 13 april 2012
German: Die meisten Patienten erholen sich vollständig, nachdem geeignete Maßnahmen ergriffen wurden.
Dutch: De meeste patiënten herstellen volledig nadat gepaste maatregelen zijn genomen.
German: SN: {Nummer} [Seriennummer]
Dutch: SN: {nummer} [serienummer]
German: PC: {Nummer} [Produktcode]
Dutch: PC: {nummer} [productcode]
German: Ca. 2% der Radioaktivität wurden im Urin eliminiert.
Dutch: Ongeveer 2% van de radioactiviteit werd geëlimineerd in de urine.
German: Mit zunehmender Erfahrung wurden im Verlauf von 11 Jahren immer bessere Ergebnisse erzielt.
Dutch: Er was, met het toenemen van de ervaring gedurende 11 jaar een continue verbetering van het resultaat zichtbaar.
German: Es ist nicht genau bekannt wie oft diese Nebenwirkungen auftreten.
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak deze bijwerkingen optreden.
German: Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.
Dutch: Vooralsnog zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
German: Einmal täglich.
Dutch: Eenmaal daags.
German: Überempfindlichkeit gegen sonstige Makrolide.
Dutch: Overgevoeligheid voor andere macroliden.
German: Advagraf wird bei Erwachsenen eingesetzt.
Dutch: Advagraf wordt gebruikt bij volwassenen.
German: Bereits bestehende Infektionen können sich verschlechtern.
Dutch: Het verloop van reeds bestaande infecties kan verergeren.
German: Kopfschmerzen, Tremor
Dutch: hoofdpijn, tremor
German: Was ist Advagraf und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Advagraf en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
German: Darüber hinaus kann es auch zu synergistischen/additiven nephrotoxischen Effekten kommen.
Dutch: Bovendien kunnen zich synergistische/additieve nefrotoxische effecten voordoen.
German: Allerdings wurden Fälle von spontanen Fehlgeburten berichtet.
Dutch: Er zijn echter wel gevallen van spontane abortus gemeld.
German: Nehmen Sie Advagraf auf nüchternen Magen oder 2 bis 3 Stunden nach der Mahlzeit ein.
Dutch: Neem Advagraf op een lege maag of 2 tot 3 uur na een maaltijd in.
German: Die Gabe sollte ca. 12 - 18 Stunden nach Abschluss der Operation beginnen.
Dutch: Toediening dient circa 12-18 uur na voltooiing van de operatie te worden gestart.
German: Die im Folgenden empfohlenen Initialdosen sind nur als Richtlinien gedacht.
Dutch: Onderstaande aanbevolen aanvangsdoses dienen uitsluitend als richtlijn te worden beschouwd.
German: Dieses Arzneimittel soll einmal am Tag eingenommen werden.
Dutch: Dit geneesmiddel dient één keer per dag te worden ingenomen.
German: Tacrolimus ist nicht kompatibel mit PVC (Polyvinylchlorid).
Dutch: Tacrolimus is niet verenigbaar met PVC (polyvinylchloride).
German: Prävention und Behandlung sollten mit entsprechenden klinischen Leitlinien in Einklang stehen.
Dutch: Preventie en behandeling moeten overeenstemmen met de klinische richtlijnen.
German: Es handelt sich um ein Immunsuppressivum.
Dutch: Het is een immunosuppressivum.
German: Es liegen begrenzte Daten vor, eine Dosierungsempfehlung kann noch nicht gegeben werden.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
German: Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Kapseln Sie einnehmen müssen.
Dutch: Uw dokter zal u exact vertellen hoeveel Advagraf capsules u moet innemen.
German: Advagraf geht in die Muttermilch über.
Dutch: Advagraf komt in de moedermelk.
German: Sie sollten in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt bleiben.
Dutch: U moet regelmatig contact hebben met uw arts.
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass männliche und weibliche Patienten andere Dosen benötigen, um ähnliche Talspiegel zu erreichen.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat mannelijke en vrouwelijke patiënten verschillende doses nodig hebben om dezelfde dalspiegels te verkrijgen.
German: 3 Jahre Nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels: 1 Jahr
Dutch: Na opening van de aluminium verpakking: 1 jaar
German: Diese Wirkungen sind bei Konsum von Alkohol häufiger zu beobachten.
Dutch: Deze effecten worden vaker waargenomen als u ook alcohol drinkt.
German: Tacrolimus kann visuelle und neurologische Störungen hervorrufen.
Dutch: Tacrolimus kan visuele en neurologische stoornissen veroorzaken.
German: <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>
Dutch: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
German: Wie alle Arzneimittel kann Advagraf Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
German: Bisher liegen nur wenige Erfahrungen mit Überdosierungen vor.
Dutch: Er is weinig ervaring met overdosering.
German: Bei gesunden Probanden beträgt die durchschnittliche Halbwertzeit im Vollblut ca. 43 Stunden.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers was de gemiddelde halfwaardetijd ongeveer 43 uur.
German: Nehmen Sie am nächsten Morgen nicht die doppelte Menge ein.
Dutch: Neem de volgende ochtend geen dubbele dosis in.
German: Während der Behandlung empfiehlt sich eine sorgfältige Kontrolle mittels EBV-PCR.
Dutch: Tijdens de behandeling wordt het nauwkeurig volgen met EBV-PCR aangeraden.
German: Druckfarbe (Opacode S-1-15083): Schellack
Dutch: Drukinkt (Opacode S-1-15083): Schellak
German: Tragen Sie geeignete schützende Kleidung und verwenden Sie Sonnenschutzmittel mit einem hohen Lichtschutzfaktor.
Dutch: Draag voldoende beschermende kleding en gebruik een zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor.
German: Überempfindlichkeit gegen Tacrolimus oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Dutch: Overgevoeligheid voor tacrolimus of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
German: Die Kapseln sind unzerkaut mit einem Glas Wasser zu schlucken.
Dutch: De capsules moeten in hun geheel doorgeslikt worden met een glas water.
German: Eine vergessene Einnahme der Morgendosis sollte am gleichen Tag zum frühestmöglichen Zeitpunkt eingenommen werden.
Dutch: Een vergeten ochtenddosis dient zo snel mogelijk op dezelfde dag te worden ingenomen.
German: Dieses Arzneimittel sollte Ihnen nur von einem Arzt verordnet werden, der Erfahrungen in der Behandlung von transplantierten Patienten hat.
Dutch: Dit middel mag alleen worden voorgeschreven door artsen met ervaring in de behandeling van transplantatiepatiënten.
German: Spezielle Patientenpopulationen
Dutch: Speciale patiëntenpopulaties
German: Im Falle einer oralen Intoxikation können eine Magenspülung und/oder die Einnahme von adsorbierenden Mitteln (z. B. Aktivkohle) von Nutzen sein, wenn sie kurz nach der Überdosierung zum Einsatz kommen.
Dutch: In geval van een orale intoxicatie kan maagspoelen en/of het gebruik van adsorbentia (zoals geactiveerde kool) van nut zijn als deze kort na de inname worden gebruikt.
German: Tacrolimus kann die QT-Zeit verlängern und Torsades de pointes hervorrufen.
Dutch: Tacrolimus kan het QT-interval verlengen en Torsades de Pointes veroorzaken.
German: Die Auswirkung auf die Leber-Clearance ist weniger ausgeprägt.
Dutch: Het effect op de hepatische klaring is minder groot.
German: Bei erwachsenen Leber-, Nieren- und Herztransplantationspatienten wurden Werte von 4,1 l/h, 6,7 l/h bzw. 3,9 l/h ermittelt.
Dutch: Bij volwassen lever-, nier- en harttransplantatiepatiënten worden waarden van resp. 4,1 l/uur, 6,7 l/uur en 3,9 l/uur gevonden.
German: Verfügbares Tacrolimus wird im Allgemeinen rasch resorbiert.
Dutch: De beschikbare tacrolimus wordt meestal snel geabsorbeerd.
German: Die Gabe sollte in den ersten 24 Stunden nach Abschluss der Operation beginnen.
Dutch: Toediening dient binnen 24 uur na het beëindigen van de operatie te worden gestart.
German: Die Kapseln sind im Ganzen mit Flüssigkeit (am besten mit Wasser) zu schlucken.
Dutch: De capsules dienen in hun geheel met vloeistof (bij voorkeur water) te worden ingenomen.
German: Aus diesem Grunde sollte bei dieser Patientengruppe vor Beginn der Therapie mit Advagraf die EBV-VCA-Serologie untersucht werden.
Dutch: Daarom dient bij deze patiëntengroep de EBV-VCA-serologie bekend te zijn voordat de Advagraf behandeling wordt gestart.
German: SpitzenBlutkonzentrationen, die mit diesen Dosen erreicht wurden, lagen über 150 ng/ml; dies ist mehr als 6 mal höher als die mittleren Spitzenkonzentrationen, die mit Advagraf in der klinischen Transplantation beobachtet wurden.
Dutch: De piekbloedconcentraties die werden bereikt met deze doses lagen boven 150 ng/ml, wat 6 keer hoger is dan de gemiddelde piekconcentraties waargenomen met Advagraf in klinische transplantatie.
German: Die Anwendung von abgeschwächten Lebendimpfstoffen sollte vermieden werden.
Dutch: Het gebruik van levende, verzwakte vaccins dient te worden vermeden.
German: Ein positives Ergebnis mit EBV-PCR kann sich über Monate manifestieren und ist per se nicht gleichbedeutend mit einer lymphoproliferativen Erkrankung oder Lymphomen.
Dutch: Positieve EBV-PCR kan gedurende maanden aantoonbaar blijven en is als zodanig niet indicatief voor een lymfoproliferatieve ziekte of een lymfoom.
German: An Tag 4 war die systemische Exposition, gemessen als Talspiegel, mit beiden Formulierungen sowohl bei nieren- als auch bei lebertransplantierten Patienten vergleichbar.
Dutch: Op dag 4 is systemische blootstelling, gemeten als dalspiegels, met beide formuleringen gelijk voor zowel nier- als levertransplantatiepatiënten.
German: Fallen die Vorlage eines PSUR und die Aktualisierung eines RMP zeitlich zusammen, können beide gleichzeitig vorgelegt werden.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMPupdate samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
German: Advagraf verringert Ihre körpereigenen Abwehrmechanismen (Immunsystem), wodurch Infektionen nicht mehr so gut wie sonst bekämpft werden können.
Dutch: Advagraf vermindert het afweermechanisme van het lichaam (het immuunsysteem) zodat het niet zo goed als gewoonlijk infecties kan bestrijden.
German: Wenn Sie vergessen haben, die Advagraf Kapseln am Morgen einzunehmen, holen Sie dies bitte am gleichen Tag zum frühestmöglichen Zeitpunkt nach.
Dutch: Als u 's ochtends bent vergeten uw Advagraf capsules in te nemen, dient u deze zo snel mogelijk alsnog op dezelfde dag in te nemen.
German: Therapeutische Arzneimittelüberwachung
Dutch: Therapeutische geneesmiddelenmonitoring
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Advagraf bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Advagraf bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
German: Die orale Bioverfügbarkeit von Advagraf war nach Gabe im Anschluss an eine Mahlzeit verringert.
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid van Advagraf was verlaagd bij toediening na een maaltijd.
German: Die Häufigkeit der Blutspiegelbestimmungen richtet sich nach den klinischen Erfordernissen.
Dutch: De frequentie van bloedspiegelbepalingen dient te worden gebaseerd op de klinische behoefte.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich allergischer und anaphylaktischer Reaktionen können auftreten.
Dutch: Ernstige effecten kunnen optreden, met inbegrip van allergische en anafylactische reacties.
German: Im Falle einer Überdosierung sind allgemein unterstützende Maßnahmen und eine symptomatische Behandlung angezeigt.
Dutch: Indien overdosis wordt vastgesteld, dienen algemene ondersteunende maatregelen en behandeling van de symptomen te worden uitgevoerd.
German: Bei in utero Exposition empfiehlt sich eine Überwachung des Neugeborenen auf eventuelle schädliche Wirkungen von Tacrolimus (insbesondere hinsichtlich seiner Wirkung auf die Nieren).
Dutch: In het geval van in utero blootstelling wordt aangeraden de pasgeborene te monitoren op nadelige effecten van tacrolimus (in het bijzonder effecten op de nieren).
German: Untersuchungen Sehr häufig:
Dutch: Onderzoeken Zeer vaak:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Calcineurin-Inhibitoren; ATC-Code: L04AD02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, calcineurineremmers, ATC-code: L04AD02
German: Tacrolimus ist ein hochwirksames Immunsuppressivum, dessen Aktivität sowohl in vitro als auch in vivo nachgewiesen werden konnte.
Dutch: Tacrolimus is een zeer krachtig immunosuppressivum, waarvan de werking in zowel in vitro als in vivo experimenten is aangetoond.
German: Sonden, Spritzen und andere Geräte, die zur Herstellung einer Suspension aus dem Inhalt von Advagraf Kapseln verwendet werden, dürfen kein PVC enthalten.
Dutch: Slangen, spuiten en andere apparatuur die worden gebruikt bij het prepareren van een suspensie met de inhoud van de Advagraf capsule mogen geen PVC bevatten
German: Umstellung von Ciclosporin auf Tacrolimus
Dutch: Conversie van ciclosporine naar tacrolimus
German: Die Drucktinte, die zur Markierung der Kapsel eingesetzt wird, enthält Spuren entölter Phospholipide aus Sojabohnen (0,48% der Gesamtzusammensetzung der Drucktinte).
Dutch: De drukinkt gebruikt voor de opdruk van de capsule bevat sporen van sojalecithine (0,48% van de totale drukinktsamenstelling).
German: Es ist von einer Reihe von damit zusammenhängenden Transplantatabstoßungen berichtet worden (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: Er is een aantal aan medicatiefouten gerelateerde gevallen van transplantaatafstoting gemeld (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Ein spezifisches Antidot zu Tacrolimus ist nicht verfügbar.
Dutch: Een specifiek antidotum voor tacrolimustherapie is niet beschikbaar.
German: Schmerz in den Extremitäten wurde in einer Reihe von veröffentlichten Fallberichten als Teil des Calcineurin-Inhibitor-induzierten Schmerz-Syndroms (CIPS) beschrieben.
Dutch: Pijn in extremiteit is beschreven in een aantal gepubliceerde case-reports als onderdeel van het pijnsyndroom geïnduceerd door calcineurine-inhibitoren (Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome, CIPS).
German: Die Patienten sind zu informieren, dass das Trockenmittel nicht eingenommen werden darf.
Dutch: De patiënt moet worden aangeraden niet het droogmiddel in te slikken.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie moeten dit geneesmiddel niet gebruiken.
German: Da die gastrointestinale Perforation ein medizinisch bedeutsames Ereignis darstellt, das zu lebensbedrohlichen oder schwerwiegenden gesundheitlichen Konsequenzen führen kann, sollte unmittelbar nach Auftreten entsprechender Symptome oder Anzeichen eine adäquate Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Dutch: Aangezien maagdarmperforatie een medisch belangrijke gebeurtenis is die kan leiden tot een levensbedreigende of ernstige aandoening, dienen er direct na het optreden van verdachte symptomen of klachten adequate behandelingen te worden overwogen.
German: NN: {Nummer} [nationale Kostenerstattungsnummer oder eine andere nationale Nummer zur Identifizierung des Arzneimittels]
Dutch: NN: {nummer} [nationaal vergoedings- of nationaal identificatienummer] (op basis van nationale verplichting)
German: - wenn Sie eines der unter „Einnahme von Advagraf zusammen mit anderen Arzneimitteln"
Dutch: - wanneer u een van de medicijnen genoemd onder "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?"
German: Advagraf Kapseln enthalten Lactose.
Dutch: Advagraf capsules bevatten lactose.
German: Es wird nicht empfohlen, Advagraf zusammen mit Ciclosporin (ein anderes Arzneimittel zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen) einzunehmen.
Dutch: Het wordt afgeraden Advagraf in combinatie met ciclosporine (een ander geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de preventie van transplantaatafstoting van organen) in te nemen.
German: Die Behandlung mit Advagraf erfordert eine sorgfältige Überwachung des Patienten durch entsprechend qualifiziertes und ausgerüstetes Personal.
Dutch: Behandeling met Advagraf vereist nauwkeurige controles door ervaren en adequaat toegeruste medewerkers.
German: Endokrine Erkrankungen Selten:
Dutch: Endocriene aandoeningen Zelden:
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Störungen des Sehnervs (Neuropathie des Nervus opticus)
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - Afwijking van de oogzenuw (opticusneuropathie)
German: Zudem haben die Patienten ein erhöhtes Risiko für Hepatitisinfektionen (z.B. Reaktivierung und Neuinfektion mit Hepatitis B und C sowie Infektion mit Hepatitis E, die chronisch werden können).
Dutch: Patiënten lopen ook een groter risico op infecties met virale hepatitis (bijvoorbeeld reactivering van en ‘de novo'-infectie met hepatitis B en C, alsook hepatitis E, dat chronisch kan worden).
German: Die Resorption ist unterschiedlich, und die durchschnittliche Bioverfügbarkeit von oral gegebenem Tacrolimus (untersucht mit der Prograf-Formulierung) liegt im Bereich von 20 - 25% (individueller Schwankungsbereich bei erwachsenen Patienten 6 - 43%).
Dutch: De absorptie is variabel en de gemiddelde orale biologische beschikbaarheid van tacrolimus (onderzocht met de Prograft formulering) ligt in het bereik 20% - 25% (het individuele bereik bij volwassen patiënten is 6% - 43%).
German: Daher können Sie, wenn Sie Advagraf einnehmen, anfälliger für Infektionen sein.
Dutch: Indien u Advagraf gebruikt kunt u daarom meer vatbaar zijn dan gewoonlijk voor infecties.
German: Bei Patienten, die auf Erdnuss und Soja hypersensitiv reagieren, sollte das Risiko und der Schweregrad einer Hypersensitivität gegen den Nutzen der Anwendung von Advagraf abgewogen werden.
Dutch: Voor patiënten die overgevoelig zijn voor pinda's of soja dienen het risico en de ernst van de overgevoeligheid te worden afgewogen tegen het voordeel van het gebruik van Advagraf.
German: Im systemischen Kreislauf liegt nur einer der inaktiven Metabolite in geringen Konzentrationen vor.
Dutch: Slechts één van de inactieve metabolieten is in de systemische circulatie in lage concentraties aanwezig.
German: Dies stellt sich typischerweise als bilateraler und symmetrischer, schwerer, aufsteigender Schmerz in den unteren Extremitäten dar und kann mit supra-therapeutischen Tacrolimus-Spiegeln in Verbindung gebracht werden.
Dutch: Dit presenteert zich gewoonlijk als een bilaterale en symmetrische, ernstige, zich naar boven verplaatsende pijn in de onderste extremiteiten en kan gerelateerd zijn aan supratherapeutische spiegels van tacrolimus.
German: Diese Infektionen sind oftmals mit einer hohen GesamtImmunsuppression verbunden und können zu ernsthaften oder lebensbedrohlichen Situationen führen, die Ärzte bei der Differentialdiagnose bei immunsupprimierten Patienten mit sich verschlechternder Leber- oder Nierenfunktion oder mit neurologischen Symptomen bedenken müssen.
Dutch: Deze infecties zijn vaak gerelateerd aan een hoge totale immunosuppressieve belasting en kunnen leiden tot ernstige of fatale condities die artsen dienen te overwegen tijdens de differentiaaldiagnose van patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan en een verslechterende lever- of nierfunctie of neurologische symptomen hebben.
German: Bei Anzeichen von Toxizität, wie schwere Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.8), muss die Advagraf-Dosis gegebenenfalls herabgesetzt werden.
Dutch: Indien zich toxische verschijnselen voordoen, zoals ernstige bijwerkingen (zie rubriek 4.8) dient de dosis van Advagraf mogelijk te worden verlaagd.
German: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Irland
Dutch: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Ierland
German: Der Gebrauch von Advagraf wird nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen.
Dutch: Kinderen en adolescenten Het gebruik van Advagraf wordt niet aangeraden voor kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.
German: Ihr Arzt kann es für erforderlich halten, die Dosis von Advagraf anzupassen.
Dutch: Uw arts moet mogelijk uw dosering van Advagraf aanpassen.
German: Die Dosis richtet sich dabei nach dem gewählten immunsuppressiven Regime.
Dutch: De dosis kan afhankelijk van het gekozen immunosuppressieve regime variëren.
German: Über gutartige und bösartige Tumoren wurde nach Behandlung mit Advagraf berichtet.
Dutch: Goedaardige en kwaadaardige gezwellen zijn waargenomen na behandeling met Advagraf.
German: Es gibt bislang keine Anhaltspunkte dafür, dass bei älteren Patienten eine Dosisanpassung erforderlich ist.
Dutch: Op dit ogenblik zijn er geen aanwijzingen om aan te nemen dat bij ouderen de dosis moet worden aangepast.
German: Posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES) Bei Patienten unter Tacrolimus-Behandlung wurde über die Entwicklung eines posterioren reversiblen Enzephalopathie-Syndroms (PRES) berichtet.
Dutch: Posterieure reversibele encefalopathie syndroom (PRES) Bij patiënten die behandeld zijn met tacrolimus, is melding gemaakt van de ontwikkeling van posterieure reversibele encefalopathie syndroom (PRES).
German: Wenn Sie ein Arzneimittel erhalten, dessen Aussehen vom gewohnten abweicht oder dessen Dosierungsanweisungen verändert sind, sprechen Sie bitte so schnell wie möglich mit Ihrem behandelnden Arzt oder Apotheker, damit gewährleistet ist, dass Sie das richtige Arzneimittel bekommen haben.
Dutch: Als dit geneesmiddel er anders uitziet dan u gewend bent of als de doseringsaanwijzingen veranderd zijn, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met uw arts of apotheker om er zeker van te zijn dat u het juiste geneesmiddel heeft.
German: Mycophenolsäure.
Dutch: Mycofenolzuur.