FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: TRITACE debe comenzarse gradualmente, con una dosis inicial recomendada de 2,5 mg al día.
Swedish: TRITACE ska sättas in gradvis med en rekommenderad initialdos på 2,5 mg dagligen.
Spanish: - Tratamiento de la enfermedad renal: o Nefropatía glomerular diabética incipiente que esta definida por la presencia de microalbuminuria, o Nefropatía glomerular diabética manifiesta que esta definida por la macroproteinuria en pacientes con como mínimo un factor de riesgo cardiovascular (ver sección 5.1), o Nefropatía glomerular no diabética manifiesta que esta definida por la macroproteinuria ≥3 g/día (ver sección 5.1).
Swedish: - Behandling av njursjukdom: o Begynnande glomerulär diabetesnefropati, definierad som förekomst av mikroalbuminuri o Manifest glomerulär diabetesnefropati definierad som makroproteinuri hos patienter med minst en kardiovaskulär riskfaktor (se avsnitt 5.1) o Manifest glomerulär icke-diabetisk nefropati definierad som makroproteinuri ≥3 g/dag (se avsnitt 5.1).
Spanish: El procedimiento de ajuste de la dosis y la dosis final recomendada se basan en los resultados del estudio AIRE.
Swedish: Dostitreringsstegen och måldosen baseras på resultaten från AIREstudien.
Spanish: Además, el tratamiento concomitante con inhibidores de la ECA y AINES puede resultar en un aumento del riesgo de deterioro de la función renal y en elevación del potasio en sangre.
Swedish: Samtidig behandling med ACEhämmare och NSAID kan även leda till ökad risk för försämrad njurfunktion och ökning av kalemi.
Spanish: El CHMP consideró que la dosis inicial recomendada para los pacientes con diabetes y oligoalbuminuria es de 1,25 mg de Tritace una vez al día.
Swedish: CHMP enades om att rekommenderad begynnelsedos hos patienter med diabetes och mikroalbuminuri är 1,25 mg Tritace en gång dagligen.
Spanish: Se recomienda un control más repetido en la fase inicial del tratamiento y en los pacientes con afectación de la función renal, en aquellos otros con enfermedad del colágeno concomitante (por ejemplo, lupus eritematoso o esclerodermia) y en los tratados con medicamentos que pueden alterar el cuadro hemático (ver secciones 4.5 y 4.8).
Swedish: Tätare kontroller rekommenderas i den initiala fasen av behandlingen samt hos patienter med försämrad njurfunktion, patienter med samtidig bindvävssjukdom (t ex SLE eller skleroderma) eller patienter som behandlas med andra läkemedel som kan orsaka förändringar i blodbilden (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Spanish: Estos pueden ser síntomas de problemas en la sangre o en la médula ósea
Swedish: Detta kan vara tecken på blod eller benmärgsproblem
Spanish: Estos pueden ser síntomas de problemas en los pulmones.
Swedish: Detta kan vara tecken på lungproblem
Spanish: Se ha observado hiperpotasemia en algunos pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido TRITACE.
Swedish: Hyperkalemi har observerats hos patienter som behandlas med ACE-hämmare inklusive TRITACE.
Spanish: Vértigo, parestesias, ageusia, disgeusia
Swedish: Svindel, parestesi, ageusi, dysgeusi
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Swedish: Metaboliskism och nutrition
Spanish: • Si va a someterse a tratamiento para reducir su alergia a las picaduras de abeja o avispa (desensibilización).
Swedish: • Om du skall genomgå en behandling för minska din allergi mot geting- eller bistick (hyposensibilisering)
Spanish: Y, por último, en el caso de los pacientes con nefropatía no diabética y macroproteinuria ≥3 g/día, la dosis inicial recomendada es de 1,25 mg de Tritace una vez al día.
Swedish: Och slutligen, när det gäller patienter med nefropati utan diabetes, men med makroproteinuri ≥ 3 g/dag, är rekommenderad begynnelsedos 1,25 mg Tritace en gång dagligen.
Spanish: • Los análisis de sangre muestran muy pocas células sanguíneas
Swedish: • Blodprover som visar på för få blodkroppar i ditt blod
Spanish: Dunajska cesta 119
Swedish: Dunajska cesta 119 1000 Ljubljana Slovenien
Spanish: Tras su administración oral, el ramipril se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal: las concentraciones plasmáticas máximas del ramipril se alcanzan en el plazo de una hora.
Swedish: Ramipril absorberas snabbt från mag-tarmkanalen efter oral administrering; maximala plasmakoncentrationer av ramipril nås inom en timme.
Spanish: - Tratamientos extracorporales que provoquen el contacto de la sangre con superficies de carga negativa (ver sección 4.5).
Swedish: - Extrakorporeala behandlingar som medför blodkontakt med negativt laddade ytor (se avsnitt 4.5).
Spanish: Republica Checa:
Swedish: Tjeckien:
Spanish: Cabe esperar una importante activación del sistema renina-angiotensina-aldosterona, por lo que se precisa supervisión médica, que deberá incluir la vigilancia de la presión arterial, por ejemplo, en: - pacientes con hipertensión severa - pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva descompensada - pacientes con impedimento al flujo de llenado o vaciado ventricular izquierdo hemodinámicamente relevante (por ejemplo, estenosis aórtica o mitral) - pacientes con estenosis unilateral de la arteria renal con un segundo riñón funcionante - pacientes con depleción de líquidos o sales, real o posible (incluidos los pacientes con diuréticos) - pacientes con cirrosis hepática y/o ascitis - pacientes sometidos a cirugía mayor o durante la anestesia con agentes que producen hipotensión.
Swedish: Signifikant aktivering av renin-angiotensin-aldosteron-system kan förväntas och medicinsk övervakning inkluderande monitorering av blodtryck är nödvändigt, t ex hos: - patienter med grav hypertension - patienter med dekompenserad kronisk hjärtsvikt - patienter med hemodynamiskt relevant in- eller utflödeshinder till vänsterkammaren (t ex aorta- eller mitralisklaffstenos) - patienter med unilateral njurartärstenos vid en andra fungerande njure - patienter med vätske- eller saltbrist eller där sådan riskerar att utvecklas (inkluderande patienter som behandlas med diuretika) - patienter med levercirros och/eller ascites - patienter som genomgår större operation eller under anestesi med medel som ger hypotension Generellt rekommenderas att dehydrering, hypervolemi eller saltbrist korrigeras innan behandlingen inleds.
Spanish: • Problemas para dormir
Swedish: • Sömnstörningar
Spanish: • Como tratamiento después de un ataque al corazón (infarto de miocardio) complicado con una insuficiencia cardiaca.
Swedish: • Som en behandling efter hjärtinfarkt som komplicerats av hjärtsvikt
Spanish: Transcurridas 48 horas del infarto de miocardio en un paciente clínica y hemodinámicamente estable, la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg dos veces al día durante tres días.
Swedish: 48 timmar efter en hjärtinfarkt hos en kliniskt och hemodynamiskt stabil patient, är startdosen 2,5 mg två gånger dagligen i tre dagar.
Spanish: Una dosis oral única de ramipril no resultó en niveles detectables de ramipril y de su metabolito en la leche mamaria.
Swedish: En oral engångsdos ramipril gav en odetekterbar nivå ramipril och dess metabolit i bröstmjölk.
Spanish: Antes de la desensibilización, deberá considerarse la suspensión temporal de TRITACE.
Swedish: Ett tillfälligt utsättande av TRITACE innan hyposensibilisering bör övervägas.
Spanish: Sin embargo, en 6 países la dosis de partida varía de 1,25 mg a 2,5 mg dos veces al día.
Swedish: I 6 länder är dock begynnelsedosen 1,25 mg till 2,5 mg två gånger dagligen.
Spanish: cardíaca
Swedish: Hjärtat
Spanish: • Si ha perdido muchas sales minerales o fluidos (por haber estado vomitando, haber tenido diarrea, haber sudado mas de lo normal, haber estado a dieta baja en sal, haber tomado diuréticos durante mucho tiempo o haber estado en diálisis)
Swedish: • Om du har förlorat mycket kroppssalter eller kroppsvätska (genom kräkningar, diarré, onormalt mycket svettningar, strängt saltfattig kost, behandling med urindrivande medel under en lång tid eller har genomgått dialys)
Spanish: El CHMP aprobó el texto siguiente: «Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad y la mortalidad cardiovasculares en pacientes con: i) enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (antecedentes de cardiopatía coronaria o ictus, o enfermedad vascular periférica) o ii) diabetes con al menos un factor de riesgo cardiovascular.»
Swedish: CHMP antog följande: "Kardiovaskulär profylax: Reduktion av kardiovaskulär morbiditet och mortalitet hos patienter med i) etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (anamnes på kranskärlssjukdom eller stroke, eller perifer vaskulär sjukdom) eller ii) diabetes med minst en kardiovaskulär riskfaktor".
Spanish: Los síntomas derivados de la sobredosis con inhibidores de la ECA pueden consistir en vasodilatación periférica excesiva (con hipotensión marcada, shock), bradicardia, trastornos electrolíticos e insuficiencia renal.
Swedish: Symtom associerade med överdosering av ACE-hämmare kan innefatta häftig perifer vasodilatation (med uttalad hypotension, chock), bradykardi, störningar i elektrolytbalansen samt njursvikt.
Spanish: En el perfil de seguridad del ramipril se han observado tos seca persistente y reacciones derivadas de la hipotensión.
Swedish: Ramiprils säkerhetsprofil inkluderar ihållande torrhosta och biverkningar relaterade till hypotension.
Spanish: Necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de StevensJohnson, eritema multiforme, pénfigo, empeoramiento de la psoriasis, dermatitis psoriasiforme, exantema o enantema penfigoide o liquenoide, alopecia
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme, pemfigus, förvärrad psoriasis, psoriasiform dermatit, pemfigoida eller lichenoida exantem och enantem, alopeci
Spanish: - Prevención secundaria tras un infarto de miocardio agudo: reducción de la mortalidad en la fase aguda del infarto de miocardio en pacientes con signos clínicos de insuficiencia cardiaca cuando su tratamiento se inicia 48 horas después del infarto de miocardio agudo.
Swedish: - Sekundärprevention efter akut hjärtinfarkt: reduktion av mortalitet efter den akuta fasen av en hjärtinfarkt hos patienter med kliniska tecken på hjärtsvikt när behandlingen påbörjas >48 timmar efter akut hjärtinfarkt.
Spanish: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Latvia
Swedish: Lettland sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Spanish: Por lo general, se trata de una tos no productiva y persistente que desaparece tras la interrupción del tratamiento.
Swedish: Hostan är vanligen torr, ihållande och försvinner efter avslutande av behandling.
Spanish: Puede duplicarse la dosis a intervalos de dos a cuatro semanas hasta alcanzar progresivamente la presión arterial deseada; la dosis permitida máxima de TRITACE es de 10 mg al día.
Swedish: Dosen kan dubbleras med två- till fyraveckorsintervall för att successivt nå målblodtrycket; maximal tillåten dos av TRITACE är 10 mg dagligen.
Spanish: • Los análisis de sangre muestran un descenso en el número de glóbulos rojos o plaquetas o en la cantidad de hemoglobina.
Swedish: • Blodprover som visar på en minskning av mängden röda blodkroppar, vita blodkroppar eller blodplättar eller minskning av nivån av hemoglobin
Spanish: • Beber alcohol junto con TRITACE puede hacerle sentir mareado o aturdido.
Swedish: • Om du dricker alkohol när du tar TRITACE kan du känna dig yr i huvudet.
Spanish: Artralgias
Swedish: Artralgi
Spanish: Fallo hepático agudo, hepatitis colestásica o citolítica (en casos muy excepcionales, de desenlace fatal)
Swedish: Akut leversvikt, kolestatisk eller cytolytisk hepatit (fatal utgång har varit mycket sällsynt)
Spanish: • Nariz atascada, dificultad para respirar o empeoramiento del asma.
Swedish: • Täppt näsa, andningssvårigehter eller försämring av astma
Spanish: Trading as: Aventis Pharma 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Swedish: Marknadsförs av: Aventis Pharma 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Spanish: Si no puede elevarse la dosis a 2,5 mg dos veces al día, deberá abandonarse el tratamiento.
Swedish: Om dosen inte kan ökas till 2,5 mg två gånger dagligen ska behandlingen sättas ut.
Spanish: No tome TRITACE si le puede aplicar alguna de las condiciones anteriores.
Swedish: Ta inte TRITACE om något av det som nämns ovan gäller för dig.
Spanish: TRITACE puede emplearse en monoterapia o en combinación con otros tipos de medicamentos antihipertensivos.
Swedish: TRITACE kan användas i monoterapi eller i kombination med andra grupper av antihypertensiva läkemedel.
Spanish: Se han notificado casos de angioedema en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido el ramipril (ver la sección 4.8).
Swedish: Angioödem har rapporterats hos patienter som har behandlats med ACE-hämmare inklusive ramipril (se avsnitt 4.8).
Spanish: Reacciones anafilácticas durante la desensibilización La probabilidad y la gravedad de reacciones anafilácticas y anafilactoides al veneno de insectos y a otros alergenos son mayores bajo inhibición de la ECA.
Swedish: Sannolikheten för och svårighetsgraden av anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner på insektsgift och andra allergener ökar vid samtidig behandling med ACE-hämmare.
Spanish: Vasopresores simpaticomiméticos y otras sustancias (por ejemplo, isoproterenol, dobutamina, dopamina, adrenalina), que pueden reducir el efecto antihipertensivo de TRITACE: Se recomienda la medición periódica de la presión arterial.
Swedish: Sympatomimetiska vasopressorer och andra substanser (t ex isoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin) som kan reducera den antihypertensiva effekten av TRITACE: Blodtryckskontroll rekommenderas.
Spanish: • Pérdida o cambios en el sabor de las cosas
Swedish: • Förändad eller förlorad smakupplevelse
Spanish: El análisis principal de los pacientes con la proteinuria de grado más grave (estrato prematuramente suspendido como consecuencia del beneficio observado en el grupo de ramipril) mostró que el ritmo medio de reducción de la TFG al mes era menor con ramipril que con placebo: -0,54 (0,66) vs. -0,88 (1,03) ml/min/mes, p = 0,038.
Swedish: Huvudanalysen av den här subgruppen visade att medeltakten av GFR-försämring per månad var lägre med ramipril än med placebo; -0,54 (0,66) jämfört med -0,88 (1,03) ml/min/månad, p=0,038.
Spanish: • Cambio en el olor de las cosas.
Swedish: • Förändring av luktsinnet
Spanish: El CHMP aprobó el texto siguiente: «La dosis deberá ajustarse en cada caso en función del perfil del paciente (ver sección 4.4) y del control de la presión arterial.
Swedish: CHMP enades om följande: "Dosen bör anpassas individuellt efter patientens tillstånd (se avsnitt 4.4) och blodtryckssvar.
Spanish: A continuación, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia..
Swedish: Inom varje frekvensområde presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Spanish: Tratamientos de extracorpórea que resultan en el contacto de la sangre con superficies cargadas negativamente, como la hemodiálisis o la hemofiltración con ciertas membranas de alto flujo (por ejemplo, membranas de poliacrilonitrilo) y la aféresis de lipoproteínas de baja densidad con sulfato de dextrano, dado el aumento del riesgo de reacciones anafilactoides severas (ver sección 4.3).
Swedish: Extrakorporeala behandlingar som leder till kontakt av blod med negativt laddade ytor såsom högpermeabla dialysmembran eller hemofiltration med vissa högpermeabla membran (t ex polyakrylnitril) och LDL-aferes med dextransulfat pga ökad risk för svåra anafylaktoida reaktioner (se avsnitt 4.3).
Spanish: Agentes antihipertensivos (por ejemplo, diuréticos) y otros medicamentos que puedan reducir la presión arterial (por ejemplo, nitratos, antidepresivos tricíclicos, anestésicos, ingesta aguda de alcohol, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina): Cabe esperar un mayor riesgo de hipotensión (en cuanto a los diuréticos, ver sección 4.2)
Swedish: Antihypertensiva läkemedel (t ex diuretika) och andra substanser med blodtryckssänkande potential (t ex nitrater, tricykliska antidepressiva, anestetika, akut alkoholintag, baklofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Förstärkning av risk för hypotension kan förväntas (se avsnitt 4.2 för diuretika).
Spanish: Tritace contiene ramipril, un inhibidor de la enzima transformadora de la angiotensina (IECA) no sulfhidrílico de la segunda generación.
Swedish: Tritace innehåller ramipril, en andra generationens angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) utan sulfhydryl.
Spanish: Los inhibidores de la ECA pueden provocar angioedema con mayor frecuencia en los pacientes de raza negra que en los de otras razas.
Swedish: ACE-hämmare orsakar angioödem i högre grad hos svarta patienter än hos icke svarta patienter.
Spanish: En dicho ensayo se incluyeron pacientes con aumento del riesgo de enfermedad cardiovascular aterotrombótica (antecedentes de cardiopatía coronaria, ictus o vasculopatía periférica) o diabetes mellitus con al menos un factor de riesgo adicional (microalbuminuria documentada, hipertensión, aumento del colesterol total, disminución de las lipoproteínas de alta densidad o hábito tabáquico).
Swedish: Patienter med ökad risk för hjärt-kärlsjukdom till följd av antingen aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (kranskärlssjukdom, stroke eller perifer vaskulär sjukdom i anamnesen) eller diabetes mellitus med minst en ytterligare riskfaktor (dokumenterad mikroalbuminuri, hypertoni, förhöjt totalkolesterol, sänkt HDL-kolesterol eller cigarettrökning) inkluderades i studien.
Spanish: Ictericia colestásica, lesión hepatocelular
Swedish: Kolestatisk gulsot, hepatocellulär skada
Spanish: • Los análisis de sangre muestran cambios en el modo en que su hígado, páncreas o riñones están funcionando.
Swedish: • Blodprover som visar på förändringar i din leverfuktion, bukspottskörtel eller njurfunktion
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta:
Swedish: Berätta omdelbart för din läkare om du upplever att du fått:
Spanish: Insuficiencia cardiaca sintomática
Swedish: Symtomatisk hjärtsvikt
Spanish: El ramiprilato, metabolito activo del ramipril se elimina con dificultad de la circulación general por hemodiálisis.
Swedish: Ramiprilat, den aktiva metaboliten av ramipril, extraheras mycket lite från blodet via hemodialys.
Spanish: Se ha observado que la administración oral de ramipril carece de toxicidad aguda en roedores y en perros.
Swedish: Oral administrering av ramipril har inte uppvisat akuttoxicitet hos gnagare och hundar.
Spanish: • Si padece problemas en sus riñones cuando la sangre que llega a sus riñones esta reducida (estenosis de la arteria renal).
Swedish: • Om du har njurproblem som innebär att blodtillförseln till dina njurar är minskad (stenos i njurartären)
Spanish: - Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con: o enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (antecedentes de cardiopatía coronaria, ictus o enfermedad vascular periférica), o o diabetes con como mínimo un factor de riesgo cardiovascular (ver sección 5.1).
Swedish: - Kardiovaskulär prevention: reduktion av kardiovaskulär morbiditet och mortalitet hos patienter med: o etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare kranskärlssjukdom, stroke, eller perifer vaskulär sjukdom) eller o diabetes med minst en kardiovaskulär riskfaktor (se avsnitt 5.1)
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal (véase la sección 4.2) La eliminación renal del ramiprilato es menor en los pacientes con insuficiencia renal, estando la eliminación del ramiprilato proporcionalmente relacionada con el aclaramiento de creatinina.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2) Renal utsöndring av ramiprilat är minskad hos patienter med nedsatt njurfunktion, och renalt ramiprilat-clearance är proportionellt relaterat till kreatinin-clearance.
Spanish: Isquemia cerebral, incluidos ictus isquémico y ataque isquémico transitorio, dificultad en la destreza psicomotora, sensación de quemazón, parosmia
Swedish: Cerebral ischemi inklusive ischemisk stroke och transitorisk ischemisk attack, försämring av psykomotorisk förmåga, brännande känsla, parosmi
Spanish: No se afectó la fertilidad en la rata macho o hembra.
Swedish: Fertiliteten försämrades inte varken hos han- eller honråttor.
Spanish: - Pacientes con alta activación del sistema renina-angiotensina-aldosterona Los pacientes con alta activación del sistema renina-angiotensina-aldosterona pueden sufrir una disminución aguda pronunciada de la presión arterial y el deterioro de la función renal como consecuencia de la inhibición de la ECA, en especial en la administración por primera vez de un inhibidor de la ECA o de un diurético concomitante o en su primer aumento de la dosis.
Swedish: - Patienter med kraftigt aktiverat renin-angiotensin-aldosteron-system Patienter med kraftigt aktiverat renin-angiotensin-aldosteron-system löper risk för ett akut, uttalat blodtrycksfall och försämring av njurfunktionen på grund av ACE-hämning, speciellt när en ACEhämmare eller samtidigt givet diuretikum ges för första gången eller vid första dosökning.
Spanish: En pacientes con nefropatía no diabética definida por macroproteinuria ≥3 g/día.
Swedish: Hos patienter med icke-diabetisk nefropati definierad som makroproteinuri ≥3 g/dag
Spanish: • Problema en las uñas (p. e. pérdida o separación de una uña de su lecho)
Swedish: • Nagelproblem (t ex löst sittande naglar eller att nageln lossnar från sitt fäste)
Spanish: • Diuréticos tales como furosemida.
Swedish: • Diuretika (vattendrivande) såsom furosemid
Spanish: Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10,000 pacientes) • ser más sensible al sol de lo normal.
Swedish: Mycket sällsynta (påverkar färre än 1 av 10 000 personer: • Ökad solkänslighet
Spanish: En consecuencia, el CHMP aprobó el texto siguiente: «En pacientes estabilizados con tratamiento diurético, la dosis inicial recomendada de Tritace y nombres asociados es de 1,25 mg al día.
Swedish: Slutligen godkände CHMP följande: "Hos patienter som har stabiliserats med diuretikabehandling är rekommenderad begynnelsedos 1,25 mg dagligen.
Spanish: El ensayo mostró que el ramipril, tanto en monoterapia como en combinación, redujo significativamente la incidencia de infarto de miocardio, muerte por causas cardiovasculares e ictus (eventos principales combinados).
Swedish: Studien visade att ramipril statistiskt signifikant minskar incidensen av hjärtinfarkt, kardiovaskulär död och stroke, ensamt eller i kombination (primärt kombinerade händelser).
Spanish: Si detecta algún efecto adverso que no esta descrito en este prospecto, informe a su medico o farmacéutico.
Swedish: Om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Spanish: • Sarpullido en la piel, con o sin zonas elevadas.
Swedish: • Hudutslag med eller utan svullnad
Spanish: Tras examinar los datos disponibles, el CHMP aprobó la indicación siguiente: «Prevención secundaria después de un infarto agudo de miocardio: reducción de la mortalidad en la fase aguda del infarto de miocardio en pacientes con signos clínicos de insuficiencia cardiaca cuando el tratamiento se inicia > 48 horas después de un infarto agudo de miocardio.»
Swedish: Med hänsyn till tillgängliga data antog CHMP följande indikation: "Sekundär profylax efter akut myokardinfarkt: reduktion av mortalitet efter den akuta fasen av myokardinfarkt hos patienter med kliniska tecken på hjärtsvikt om behandling påbörjas >48 timmar efter akut myokardinfarkt".
Spanish: - Nefropatía no diabética glomerular manifiesta, definida por la presencia de macroproteinuria ≥ 3 g/día».
Swedish: - Etablerad glomerulär nefropati utan diabetes, definierad som makroproteinuri ≥ 3 g/dag."
Spanish: Entre los pacientes con riesgo de hiperpotasemia se encuentran: pacientes con insuficiencia renal, pacientes mayores de 70 años, pacientes con diabetes mellitus no controlada o en tratamiento con sales de potasio, diuréticos que retienen potasio y otros principios activos que elevan el potasio plasmático, o en condiciones tales como deshidratación, descompensación cardíaca aguda, acidosis metabólica.
Swedish: De som riskerar att utveckla hyperkalemi är patienter med nedsatt njurfunktion, ålder (> 70 år), okontrollerad diabetes mellitus, eller patienter som använder kaliumsalter, kaliumsparande diuretika och andra aktiva substanser som ökar plasmakalium, samt tillstånd såsom dehydrering, akut hjärtinkompensation, metabol acidos.