FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A la semaine 24, la variation moyenne ajustée par rapport à la valeur initiale de l'HbA1c pour le groupe saxagliptine 5 mg et dapagliflozine 10 mg plus metformine, avec ou sans sulfamide hypoglycémiant (N=319) était de -1,67%, elle était non inférieure à la modification de -1,54% pour le groupe insuline glargine plus metformine avec ou sans sulfamide hypoglycémiant(N=312) (différence de -0,13%, IC 95% [-0,30 ; 0,03]).
Italian: Alla settimana 24 , la variazione media aggiustata di HbA1c rispetto al basale era -1,67% per saxagliptin 5 mg e dapagliflozin 10 mg più metformina con o senza gruppo SU (N = 319), che non era inferiore alla variazione di -1,54% nell'insulina glargine più metformina con o senza gruppo SU (N = 312) (differenza -0,13%, IC al 95% [-0,30; 0,03]).
French: Comment se présente Qtrilmet et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés à libération modifiée de Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg sont beiges, biconvexes, ovales, de 11 x 21 mm, portant l'inscription « 3005 » sur une face.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Qtrilmet e contenuto della confezione Le compresse a rilascio modificato di Qtrilmet da 850 mg/2,5 mg/5 mg sono compresse biconvesse di colore beige e forma ovale, di dimensioni pari a 11 x 21 mm, con 3005 inciso su un lato.
French: Une étude de 24 semaines, randomisée, en ouvert, contrôlée versus comparateur actif, en groupes parallèles, comportant une extension de 28 semaines a comparé l'administration par voie orale une fois par jour d'un traitement par saxagliptine 5 mg et dapagliflozine 10 mg plus metformine avec ou sans sulfamide hypoglycémiant versus l'administration sous-cutanée d'insuline glargine titrée plus metformine avec ou sans sulfamide hypoglycémiant chez des patients atteints de DT2 avec un contrôle glycémique inadéquat (HbA1c ≥8,0 % et ≤12,0 %).
Italian: Uno studio di 24 settimane, randomizzato, in aperto, controllato con controllo attivo, a gruppi paralleli con un'estensione di 28 settimane ha confrontato saxagliptin 5 mg e dapagliflozin 10 mg somministrati per via orale una volta al giorno più metformina, con o senza una sulfanilurea, rispetto alla somministrazione sottocutanea di insulina glargine titolata in aggiunta alla metformina con o senza una sulfanilurea in pazienti affetti da DMT2 con controllo glicemico inadeguato (HbA1c ≥8,0% e ≤12,0%).
French: o des « gliflozines » (ou inhibiteurs du SGLT2), comme la canagliflozine et l'empagliflozine ; si vous avez un diabète non contrôlé, avec : o une hyperglycémie sévère (taux très élevé de glucose dans le sang), o des nausées, des vomissements, une diarrhée, une perte de poids rapide, o une acidose lactique (voir la rubrique « Risque d'acidose lactique » ci-dessous), o une acidocétose, dans laquelle des substances appelées « corps cétoniques » s'accumulent dans le sang, ce qui peut conduire à un pré-coma diabétique.
Italian: o nausea, vomito, diarrea, rapida perdita di peso o acidosi lattica (vedere "Rischio di acidosi lattica" di seguito) o chetoacidosi, in cui sostanze chiamate "corpi chetonici" si accumulano nel sangue, che può portare a un pre-coma diabetico.
French: Traitement concomitant par saxagliptine 5 mg et dapagliflozine 10 mg versus insuline glargine chez des patients contrôlés de manière inadéquate sous metformine avec ou sans sulfamide hypoglycémiant
Italian: Terapia con saxagliptin 5 mg e dapagliflozin 10 mg rispetto a insulina glargine in pazienti con controllo inadeguato in terapia con metformina con o senza sulfanilurea
French: Boîte de 14, 28, 56 et 196 comprimés à libération modifiée en plaquette calendaire.
Italian: Confezioni da 14, 28, 56 e 196 compresse a rilascio modificato in blister calendarizzato.
French: FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg, comprimés à libération modifiée Macrogol (E1521)
Italian: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg compresse a rilascio modificato Macrogol (E1521)
French: Des dilatations rénales pelviennes et tubulaires (avec une augmentation dose-dépendante du poids des reins et une hypertrophie macroscopique des reins) ont été rapportées à tous les niveaux de dose ; l'exposition des petits à la plus faible dose testée correspondait à ≥15 fois la dose maximale recommandée chez l'Homme.
Italian: In uno studio condotto su esemplari giovani, quando dapagliflozin è stato somministrato direttamente ai giovani ratti dal 21° fino al 90° giorno post-natale, le dilatazioni a livello della pelvi e dei tubuli renali (con aumenti del peso renale e ingrossamento macroscopico del rene correlati alla dose) sono state riportate a tutti i livelli di dose; le esposizioni dei cuccioli alla dose più bassa testata erano ≥15 volte la dose umana massima raccomandata.
French: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg, comprimés à libération modifiée Macrogol (E1521)
Italian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg compresse a rilascio modificato Macrogol (E1521)
French: Ajout de la dapagliflozine chez des patients contrôlés de manière inadéquate sous saxagliptine plus metformine
Italian: Terapia aggiuntiva con dapagliflozin in pazienti non adeguatamente controllati in terapia con saxagliptin più metformina
French: L'expérience de la dapagliflozine est limitée chez les patients de classe NYHA I-II.
Italian: L'esperienza con dapagliflozin nei casi di classe I-II secondo la New York Heart Association (NYHA) è limitata.
French: Les patients atteints d'un diabète de type 2 et présentant une fonction rénale normale ou une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère ont ainsi respectivement éliminé 85, 52, 18 et 11 g de glucose/jour.
Italian: L'escrezione urinaria di glucosio allo stato stazionario nelle 24 ore dipendeva significativamente dalla funzionalità renale e 85, 52, 18 e 11 g di glucosio/giorno venivano escreti rispettivamente da soggetti con diabete mellito di tipo 2 e funzionalità renale nella norma o compromissione renale lieve, moderata o grave.
French: Comprimés beiges, biconvexes, ovales, de 11 x 21 mm, portant l'inscription « 3005 » sur une face.
Italian: Compressa ovale di colore beige, biconvessa, di dimensioni pari a 11 x 21 mm, con 3005 inciso su un lato.
French: Pancréatite aigüe
Italian: Pancreatite acuta
French: Traitement concomitant par saxagliptine 5 mg et dapagliflozine 10 mg chez des patients contrôlés de manière inadéquate sous metformine
Italian: Terapia con saxagliptin 5 mg e dapagliflozin 10 mg in pazienti con controllo inadeguato con metformina
French: EU Numéro Nom de fantaisie Dosage
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio
French: 1,3 GBq/ml à la date de référence
Italian: 1,3 GBq/ml alla data di riferimento
French: 1.5 - 3.1 ml
Italian: Flaconcino (vetro) 1.5 3.1 ml
French: Forme pharmaceutique
Italian: Forma farmaceutica Via di somministraz.
French: Energie (keV)*
Italian: Energia(keV)*
French: INFORMATIONS EN BRAILLE <Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée>
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE <Giustificazione per non apporre il Braille accettata>
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/97/057/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/97/057/001
French: Elle doit être limpide et sans particules.
Italian: Deve essere limpida e senza particelle in sospensione.
French: Ce phénomène est modéré et bref et disparaîtra après quelques heures.
Italian: Questo effetto è modesto e di breve durata e sparirà dopo alcune ore.
French: Fabricant: CIS bio international.
Italian: Produttore: CIS bio international.
French: Si vous avez pris plus de Quadramet que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più Quadramet di quanto deve
French: semaines précédentes.
Italian: 6 settimane.
French: Une fois décongelé, ne pas recongeler.
Italian: Dopo lo scongelamento, non ricongelare.
French: Sa réception, son stockage, son utilisation, son transfert et son élimination sont soumis aux réglementations et aux autorisations appropriées des autorités compétentes.
Italian: Il suo ricevimento, lo stoccaggio, l'uso, il trasferimento e l'eliminazione sono soggetti alla regolamentazione e ad appropriate autorizzazioni rilasciate dai competenti organismi locali ufficiali.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance présenté dans le Module 1.8.1 de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza,presentato nel Modulo 1.8.1. dell' autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
French: L'effet peut persister de 4 semaines à quatre mois.
Italian: Il sollievo del dolore può durare da quatto settimane fino a quattro mesi.
French: Ce médicament n'est pas destiné à être administré de façon régulière ou continue.
Italian: Questo farmaco non è destinato ad un uso continuo o regolare.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et durant toute la période de surveillance.
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un contraccettivo efficace durante il trattamento e durante tutto il periodo del follow-up.
French: Radiation
Italian: Radiazione
French: • Si vous êtes enceinte,
Italian: • in caso di gravidanza,
French: Dans tous les cas, il est nécessaire de s'assurer que les risques liés aux radiations sont moindres que ceux liés à la maladie elle-même.
Italian: E' necessario assicurarsi che in tutti i casi i rischi della radiazione siano inferiori a quelli della malattia stessa.
French: Autres médicaments et Quadramet
Italian: Altri medicinali e Quadramet
French: L'utilisateur doit veiller à se protéger les yeux pendant qu'il contrôle la limpidité de la solution.
Italian: L'operatore dovrà fare attenzione a proteggere gli occhi durante il controllo della limpidezza della soluzione.
French: Solution injectable.
Italian: Soluzione per iniezioni.
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Quadramet n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 18 ans.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Quadramet non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni.
French: Par contre, la fixation osseuse était inversement proportionnelle à la radioactivité plasmatique à 30 minutes.
Italian: In contrasto, la captazione scheletrica era inversamente proporzionale alla radioattività plasmatica a 30 minuti.
French: • Femme enceinte (voir rubrique 4.6),
Italian: • nelle donne in gravidanza (vedere paragrafo 4.6)
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RIALSCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
French: Code ATC : V10BX02.
Italian: Codice ATC: V10BX02
French: Quadramet est un médicament à usage thérapeutique uniquement.
Italian: Quadramet è un medicinale per uso unicamente terapeutico.
French: Ce produit radiopharmaceutique est utilisé pour le traitement des douleurs osseuses dues à votre maladie.
Italian: Questo radiofarmaco viene usato per il trattamento del dolore osseo conseguente alla sua malattia.
French: Gamma * Energies maximales des émissions bêta, l'énergie moyenne des particules bêta est 233 keV.
Italian: Gamma * Per le emissioni beta sono indicate le energie massime, l'energia media della particelle beta è di 233 keV.
French: Après l'injection, il se concentre au niveau des lésions osseuses.
Italian: Dopo l'iniezione si concentra nelle lesioni ossee.
French: On a constaté une corrélation positive entre la fixation osseuse et le nombre de sites métastatiques.
Italian: E' stata ritrovata una correlazione positiva tra la captazione scheletrica ed il numero di siti metastatici.
French: Durant les 6 heures suivant l'injection de Quadramet, vous serez invité à boire et à uriner aussi souvent que possible.
Italian: Durante le 6 ore che seguono l'iniezione di Quadramet, il medico la solleciterà a bere e ad urinare il più spesso possibile.
French: (12 h CET) MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Italian: (12 ore CET) MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
French: Solution limpide, incolore à jaune clair, de pH compris entre 7,0 et 8,5.
Italian: Soluzione limpida, da incolore a color ambra chiara, con un pH compreso fra 7,0 e 8,5.
French: Vous serez autorisé à quitter le service de Médecine Nucléaire après un contrôle dosimétrique (en général 6 heures après l'administration du traitement).
Italian: Lei sarà autorizzato ad uscire dal reparto di medicina nucleare dopo un controllo dosimetrico (generalmente entro 6 ore dalla somministrazione dell'iniezione di Quadramet).
French: 30 minutes après l'injection du produit chez 22 patients, il ne persiste que 9,6 ± 2,8 % de l'activité administrée dans le plasma.
Italian: Trenta minuti dopo l'iniezione in 22 pazienti, rimaneva nel plasma solo il 9,6 ± 2,8 % della dose somministrata.
French: Ceci ne doit pas vous alarmer; dans ce cas vous pourrez augmenter très légèrement la prise de médicaments contre la douleur.
Italian: Non dovrà preoccuparsi di questo fatto: in questo caso, la dose del farmaco che lei sta assumendo contro il dolore sarà leggermente aumentata.
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o porebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
French: Excipient à effet notoire : sodium 8,1 mg/ml.
Italian: Eccipiente con effetti noti: sodio 8,1 mg/ml
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu/
French: Par conséquent il faut prendre des mesures de protection contre les radiations conformément aux réglementations nationales.
Italian: Dovranno quindi essere adottate le necessarie misure di protezione dalle radiazioni secondo la regolamentazione nazionale.
French: Le Quadramet est livré congelé dans de la neige carbonique.
Italian: Quadramet è consegnato congelato in ghiaccio secco.
French: Comme tous les médicaments, Quadramet peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: En l'absence de données cliniques, l'activité injectée doit être adaptée à la fonction rénale.
Italian: In assenza di dati clinici, la dose iniettata deve essere adattata alla funzione renale.
French: En l'absence de propriétés génotoxiques, ces effets sont attribuables aux propriétés chélatrices de l'EDTMP qui perturbent le métabolisme osseux.
Italian: In assenza di proprietà genotossiche, questi effetti possono essere imputati alle proprietà chelanti dell'EDTMP che provoca delle alterazioni del metabolismo osseo.
French: Cette même observation a été faite avec le Sm-EDTMP enrichi en produits de radiolyse.
Italian: Si sono osservati gli stessi risultati con il Sm-EDTMP arricchito con prodotti di degradazione della radiolisi.
French: Une prescription peut être toutefois répétée après 8 semaines, selon l'évolution de votre maladie.
Italian: La sua somministrazione potrà tuttavia essere ripetuta 8 settimane dopo la prima iniezione, a seconda dell'evoluzione della malattia.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé : Le RCP complet de Quadramet est fourni sous forme d'un document séparé dans l'emballage du produit ; il est destiné à fournir aux professionnels de santé des informations scientifiques et pratiques supplémentaires sur l'administration et l'utilisation de ce radiomédicament.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai professionisti medici o operatori sanitari: Il Riassunto delle caratteristiche del prodotto completo di Quadramet è fornito in una documento separato nella confezione del prodotto, con lo scopo di fronire agli operatori sanitari ulteriori informazioni scientifiche e pratiche sulla somministrazione e l'uso di questo radiofarmaco.
French: Dans des études portant sur 453 patients avec différents types de tumeurs malignes primaires, la fixation osseuse du Quadramet était de 65,5 ± 15,5 % de l'activité administrée.
Italian: In studi su 453 pazienti affetti da diversi tumori maligni primitivi, la captazione scheletrica totale di QUADRAMET era del 65,5 ± 15,5 % della dose somministrata.
French: Des réactions d'hypersensibilité incluant de rares cas de réactions anaphylactiques ont été rapportées après administration de Quadramet.
Italian: Sono state riportate reazioni di ipersensibilità compresi rari casi di reazioni anafilattiche in seguito alla somministrazione di Quadramet.
French: Pour ce produit, la dose efficace (E) résultant de l'injection d'une activité de 2 590 MBq est de 796 mSv.
Italian: Per questo prodotto la dose efficace risultante da un'attività iniettata di 2590 MBq è di 796 mSv.
French: A la 12ème heure, 35,3 ± 13,6 % de l'activité administrée ont été excrétés dans l'urine.
Italian: A 12 ore il 35,3 ± 13,6 % della dose somministrata era stata escreta nelle urine.
French: Si vous ressentez des douleurs dans le dos ou des sensations anormales, prévenez votre médecin dès que possible.
Italian: Se dovesse avvertire dei dolori dorsali o delle anomalie della sensibilità, informi il medico il più rapidamente possibile.
French: Votre médecin effectuera des prélèvements sanguins chaque semaine pendant au moins 8 semaines pour vérifier les taux sanguins de plaquettes et de globules blancs et rouges qui peuvent être légèrement diminués par le traitement.
Italian: Il medico effettuerà dei prelievi settimanali per un periodo di almeno 8 settimane allo scopo di verificare il numero delle piastrine e dei globuli bianchi e rossi che potrebbero lievemente diminuire a causa della terapia.
French: Les données de sécurité concernant l'administration répétée sont en nombre limité et fondées sur des administrations compassionnelles du produit.
Italian: I dati sulla sicurezza di dosaggi ripetuti del prodotto sono limitati e si basano sull'uso compassionevole del prodotto.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
French: La voie d'élimination pendant les 4 premières heures est urinaire (30,3 ± 13,5 %).
Italian: L'escrezione urinaria avveniva essenzialmente durante le prime 4 ore (30,3 ± 13,5 %).
French: Posologie La dose de Quadramet recommandée est de 37 MBq par kilo de poids corporel.
Italian: Posologia La dose consigliata di Quadramet è di 37 MBq per kg di peso corporeo
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
French: Pour une activité administrée de 2 590 MBq, la dose de rayonnements délivrée à l'organe cible, les métastases osseuses, est en moyenne de 86,5 Gy, et les doses de rayonnements délivrées aux organes critiques sont en moyenne : surfaces osseuses saines 17,5 Gy, moelle osseuse rouge 4,0 Gy, paroi vésicale 2,5 Gy, reins 0,047 Gy et ovaires 0,021 Gy.
Italian: Per un'attività iniettata di 2590 MBq, la dose tipica di radiazione all'organo bersaglio, le metastasi ossee è di 86,5 Gy e la dose tipica di radiazione agli organi critici è : superficie dell'osso normale 17,5 Gy, midollo rosso 4,0 Gy, parete della vescica 2,5 Gy, reni 0,047 Gy e ovaie 0,021 Gy.
French: Avant l'administration, laisser le produit décongeler à température ambiante.
Italian: Lasciare scongelare il prodotto a temperatura ambiente prima della somministrazione.
French: • Si vous êtes allergique à l'acide éthylène diamine tétraméthylène phosphonique (EDTMP), ou à des composés phosphonates similaires, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: • se è allergico all'acido etilendiaminotetrametilenfosfonico (EDTMP) o a composti fosfonati simili, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
French: Pour les autres patients, les urines sont recueillies pendant au moins 6 heures.
Italian: Per gli altri pazienti, l'urina sarà raccolta per almeno 6 ore.
French: Un surdosage pharmacologique est donc improbable.
Italian: La possibilità di un sovradosaggio farmacologico è di conseguenza remota.
French: Une néphrotoxicité des produits de radiolyse du Sm-EDTMP a été mise en évidence chez le rat et le chien avec une dose sans effet de 2,5 mg/kg.
Italian: I prodotti della radiolisi del Sm-EDTMP hanno dimostrato una tossicità renale nei ratti e nei cani con una dose massimale senza effetti di 2,5 mg/kg.
French: L'élimination du Quadramet étant rapide, les précautions relatives à la radioactivité éliminée dans les urines ne sont plus nécessaires au-delà de 6-12 heures suivant l'injection.
Italian: Dato che la clearance di Quadramet è rapida, le precauzioni relative alla radioattività eliminata per via urinaria non dovranno essere prese al di là delle 6-12 ore successive alla somministrazione.
French: Aucune donnée clinique relative au passage du Quadramet dans le lait maternel n'est disponible.
Italian: Non vi sono dati clinici disponibili sull'escrezione di Quadramet nel latte materno.
French: Dose absorbée par unité d'activité injectée (mGy/MBq)
Italian: Dose assorbita per attività iniettata (mGy/MBq)
French: Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer les effets du Quadramet sur la reproduction.
Italian: Non sono stati condotti studi per determinare l'effetto di Quadramet sulla fertilità.
French: Les doses de rayonnements délivrées aux différents organes qui ne sont pas forcément l'organe-cible du traitement, peuvent être influencées de manière significative par les modifications physiopathologiques induites par la maladie.
Italian: La dose di radioattività assorbita da organi specifici, che possono non essere l'organo bersaglio della terapia, può essere influenzata in misura significativa dalle alterazioni fisiopatologiche provocate dal processo della malattia.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE METALLIQUE / POT DE PLOMB
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO SCATOLA / BARATTOLO METALLICO
French: Les essais de mutagenèse/carcinogenèse n'ont pas été faits avec du Sm-EDTMP radioactif, mais compte tenu de la dose de rayonnements délivrée au cours de l'exposition thérapeutique, le produit doit être considéré comme présentant un risque génotoxique/carcinogène.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla cancerogenicità e sulla mutagenicità del Sm-EDTMP radioattivo, ma vista la dose di radiazioni risultante dall'esposizione terapeutica, si deve ritenere che presenti un rischio genotossico e cancerogeno.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Quadramet est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Se lei ha l'impressione che l'effetto di Quadramet sia troppo forte o insufficiente, ne parli al medico o al farmacista.
French: Ne pas utiliser Quadramet après la date figurant sur l'étiquette.
Italian: Non usi Quadramet dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
French: Ces effets peuvent être liés à la progression de la maladie.
Italian: Questi effetti sono stati imputati alla progressione della malattia.