FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní inhibítorov PDE5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil alebo avanafil) na liečbu erektilnej dysfunkcie u pacientov užívajúcich EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises ved forskrivning av PDE-5-hemmere (sildenafil, tadalafil, vardenafil eller avanafil) for behandling av erektil dysfunksjon hos pasienter som får EVOTAZ.
Slovak: Iné antidepresíva:
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA Andre antidepressiva:
Slovak: Odporúčajú sa alternatívne (nehormonálne) spoľahlivé metódy antikoncepcie.
Norwegian Bokmål: En alternativ sikker (ikke-hormonell) prevensjonsmetode anbefales.
Slovak: Ak sa nemôžu použiť alternatívy, liek sa má použiť len po lekárskom posúdení a lekár vás musí pozorne sledovať z hľadiska vedľajších účinkov kortikosteroidov.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan bruke andre medisiner mot disse tilstandene, skal disse medisinene kun brukes etter en medisinsk vurdering og under tett oppfølging av legen din, for å følge med på om du får bivirkninger av kortikosteroider.
Slovak: V 3-mesačnej štúdii toxicity s perorálnou kombináciou atazanaviru a kobicistatu na potkanoch neboli žiadne očividné toxikologické interakcie, pretože sa nepozorovali žiadne aditívne ani synergické toxicity.
Norwegian Bokmål: I en 3-måneders kombinasjonsstudie av toksisitet av oral atazanavir og kobicistat hos rotter var det tilsynelatende ingen toksiske interaksjoner da ingen additiv eller synergistisk toksisitet ble observert.
Slovak: Rifampicín je silný induktor CYP3A4 a preukázalo sa, že zapríčiňuje 72 % pokles AUC atazanaviru, čo môže viesť k virologickému zlyhaniu a vývoju rezistencie.
Norwegian Bokmål: Rifampicin er en sterk induktor av CYP3A4 og er vist å forårsake en reduksjon i atazanavir AUC på 72 %, noe som kan resultere i virologisk svikt og resistensutvikling.
Slovak: Účinky na pečeň
Norwegian Bokmål: Effekt på leveren
Slovak: Ak zabudnete užiť EVOTAZ
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta EVOTAZ
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté únava menej časté pyrexia, asténia, bolesť na hrudníku, nevoľnosť zriedkavé porucha chôdze a Tieto nežiaduce reakcie boli identifikované počas sledovania po uvedení lieku na trh, frekvencie však boli odhadnuté zo štatistického výpočtu založeného na celkovom počte pacientov vystavených účinku atazanaviru (s ritonavirom alebo bez neho) v randomizovaných kontrolovaných a iných dostupných klinických skúšaniach (n=2321).
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på injeksjonsstedet vanlige fatigue mindre vanlige pyreksi, asteni, brystsmerter, malaise sjeldne forstyrrelser i ganglaget a Disse bivirkningene ble identifisert ved hjelp av overvåkning av legemidlet etter markedsføring; frekvensene er imidlertid estimert fra en statistisk beregning basert på det totalte antall pasienter eksponert for atazanavir (med og uten ritonavir) i randomiserte kontrollerte og andre tilgjengelige kliniske studier (n = 2321).
Slovak: Na základe veľmi obmedzenej eliminácie kobicistatu a atazanaviru obličkami sa nevyžadujú žiadne osobitné upozornenia alebo úpravy dávky EVOTAZU u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Basert på den svært begrensede renale eliminasjonen av kobicistat og atazanavir kreves ingen spesielle forsiktighetsregler eller dosejusteringer for EVOTAZ hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: 14-OH klaritromycín 14-OH klaritromycín AUC ↓70
Norwegian Bokmål: 14-OH klaritromycin 14-OH klaritromycin AUC ↓70 %
Slovak: Hoci sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), hlásili sa prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej liečby (CART).
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Slovak: Súbežné použitie sa neodporúča
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering ikke anbefalt
Slovak: ΑLFA 1-ADRENORECEPTOROV Alfuzosín
Norwegian Bokmål: ALFA 1-ADRENORESEPTOR-ANTAGONIST Alfuzosin
Slovak: Každá fľaška obsahuje 30 filmom obalených tabliet a vysúšadlo so silicovým gélom.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 30 filmdrasjerte tabletter og fuktabsorberende silikagel.
Slovak: Nie je známe, či sa kobicistát/metabolity vylučujú do materského mlieka u ľudí.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kobicistat/metabolitter utskilles i morsmelk.
Slovak: Koncentrácie ketokonazolu, itrakonazolu a/alebo kobicistatu sa môžu zvýšiť pri súbežnom podávaní ketokonazolu alebo itrakonazolu s EVOTAZOM.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av ketokonazol, itrakonazol og/eller kobicistat kan bli økt ved samtidig administrering av ketokonazol eller itrakonazol med EVOTAZ.
Slovak: Kobicistát:
Norwegian Bokmål: Kobicistat:
Slovak: Ak sa vyskytne predávkovanie EVOTAZOM, pacient musí byť sledovaný z dôvodu prejavov toxicity.
Norwegian Bokmål: Dersom en overdosering forekommer må pasienten overvåkes for toksisitet.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať pocit bolesti a bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å kontakte lege hvis de opplever leddverk og smerte, leddstivhet eller bevegelsesproblemer.
Slovak: In vivo sa preukázalo, že atazanavir neindukuje jeho vlastný metabolizmus ani nezvyšuje biotransformáciu niektorých liekov metabolizovaných prostredníctvom CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Atazanavir har vist seg å ikke indusere sin egen metabolisme in vivo og heller ikke øke biotransformasjonen av enkelte legemidler som metaboliseres av CYP3A4.
Slovak: 300 mg tenofovirdizoproxilfumarátu zodpovedá
Norwegian Bokmål: 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat tilsvarer
Slovak: Vzhľadom na to, že sa pri kobicistate preukázalo, že nemá signifikantný účinok na koncentrácie metadónu, nepredpokladajú sa žiadne interakcie, ak sa metadón súbežne podáva s EVOTAZOM.
Norwegian Bokmål: Da kobicistat ikke har vist noen signifikant effekt på metadonkonsentrasjonen er det ikke forventet interaksjoner hvis metadon administreres samtidig med EVOTAZ.
Slovak: 24-hodinová koncentrácia atazanaviru po jedle s vysokým obsahom tuku sa zvýšila približne o 23
Norwegian Bokmål: 24-timerskonsentrasjonen for atazanavir etter et fettrikt måltid var økt med ca. 23 % på grunn av forsinket absorbsjon.
Slovak: Pri porovnaní s profilmi jednotlivých liečiv možno všetky nálezy pripisovať buď atazanaviru alebo kobicistatu.
Norwegian Bokmål: Ved sammenlikning med profilen til hvert enkelt legemiddel kunne alle funn tilskrives enten atazanavir eller kobicistat.
Slovak: Vedelo sa, že vírusy boli na začiatku citlivé na atazanavir, emtricitabín a tenofovir DF.
Norwegian Bokmål: Det var kjent ved baseline at virusene var følsomme for atazanavir, emtricitabin og tenofovir DF.
Slovak: Účinok EVOTAZU na fertilitu u ľudí sa neskúmali.
Norwegian Bokmål: Effekten av EVOTAZ på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Slovak: Účinok ťažkej poruchy funkcie pečene (Child-Pugh triedy C) na farmakokinetiku kobicistatu sa neskúmal.
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) på farmakokinetikken til kobicistat er ikke undersøkt.
Slovak: Na základe týchto údajov a z dôvodu, že sa pri kobicistate neočakáva významný vplyv na farmakokinetiku NRTI, sa pri súbežnom podávaní EVOTAZU s týmito liekmi neočakáva signifikantná zmena expozície súbežne podávaných liekov.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av data fra disse studiene og fordi det ikke forventes at kobicistat vil ha noen signifikant innvirkning på farmakokinetikken til NRTIer, forventes det ikke at samtidig administrasjon av EVOTAZ med disse legemidlene vil medføre en signifikant endring i eksponeringen for legemidlene som ble administrert samtidig
Slovak: Keďže sa atazanavir a kobicistat značne metabolizujú v pečeni a silne sa viažu na bielkoviny, nie je pravdepodobné, že bude dialýza prospešná na významné odstraňovanie tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Siden atazanavir og kobicistat hovedsakelig metaboliseres i leveren og har høy proteinbinding er det usannsynlig at dialyse vil gjøre nytte med betydelig fjerning av legemidlet.
Slovak: Z týchto 692 pacientov, 613 (300 atazanavir s kobicistatom a 313 atazanavir s ritonavirom) dostalo liečbu minimálne 48 týždňov a 496 (250 atazanavir s kobicistatom a 246 atazanavir s ritonavirom) 144 týždňov.
Norwegian Bokmål: Av disse 692 pasientene fikk 613 (300 atazanavir med kobicistat og 313 atazanavir med ritonavir) og 496 (250 atazanvir med kobicistat og 246 atazanavir med ritonavir) henholdsvis minst 48 og 144 uker med behandling.
Slovak: Ak sa EVOTAZ súbežne podáva s parenterálnym midazolamom má sa to vykonať na na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo na podobných zariadeniach, aby sa zabezpečilo dôsledné klinické sledovanie a zodpovedajúca medicínska starostlivosť v prípade respiračnej depresie a/alebo predĺženej sedácie.
Norwegian Bokmål: Dersom EVOTAZ administreres samtidig med parenteralt administrert midazolam, skal dette gjøres på en intensivavdeling eller tilsvarende for å sikre tett klinisk overvåkning og riktig medisinsk behandling i tilfelle respirasjonshemming og/eller forlenget sedasjon.
Slovak: 90 (3 fľašky po 30) filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Nukleozidové/nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI)
Norwegian Bokmål: Nukleosid/nukleotid revers transkriptasehemmere (NRTIer)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť atazanaviru neboli u pacientov s významnými existujúcimi ochoreniami pečene stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av atazanavir er ikke fastslått hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer.
Slovak: Účinky na odhadovaný klírens kreatinínu
Norwegian Bokmål: Effekt på estimert kreatininclearance
Slovak: Priemerné vylučovanie nezmeneného liečiva močom bolo 7 % po 2-týždňovom podávaní 800 mg jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utskillelse i urinen av uendret legemiddel var 7 % etter 2 ukers dosering av 800 mg én gang daglig.
Slovak: Renálne vylučovanie nezmeneného atazanaviru u zdravých jedincov bolo približne 7 % podanej dávky.
Norwegian Bokmål: Hos friske individer var eliminasjon av uendret atazanavir gjennom nyrene ca. 7 % av den administrerte dosen.
Slovak: Atazanavir zvyšoval zákal hovädzej rohovky v štúdii in vitro okulárnej dráždivosti, čo poukazuje na to, že pri priamom kontakte s okom môže podráždiť oči.
Norwegian Bokmål: Atazanavir økte opasiteten i hornhinner hos kveg i en in vitro øyeirritasjonsstudie, og indikerte at det kan virke irriterende på øynene ved direkte øyekontakt.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí užívajú kombinovanú protivírusovú liečbu, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené prerušením prísunu krvi do kosti).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en skjelettsykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Slovak: Účinok kobicistatu na farmakokinetiku atazanaviru
Norwegian Bokmål: Effekt av kobicistat på farmakokinetikken til atazanavir
Slovak: Ďalšie detaily si pozrite v súhrne charakteristických vlastností maraviroku.
Norwegian Bokmål: For ytterligere detaljer, se preparatomtalen for maraviroc.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s rilpivirínom možno použiť bez úprav dávok, pretože sa očakávané zvýšenie koncentrácií rilpivirínu nepovažuje za klinicky významné.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ og rilpivirin kan gjøres uten dosejusteringer, da den forventede økningen i konsentrasjonen av rilpivirin ikke vurderes som klinisk signifikant.
Slovak: Ukončenie liečby skúšaného liečiva z dôvodu NU alebo úmrtiad
Norwegian Bokmål: Avsluttet studiemedisin på grunn av bivirkninger eller dødd
Slovak: Údaje o súbežnom používaní parenterálneho midazolamu s inými inhibítormi proteáz naznačujú možné 34-násobné zvýšenie plazmatických hladín midazolamu.
Norwegian Bokmål: Data fra samtidig bruk av parenteral midazolam med andre proteasehemmere antyder en mulig 3-4 ganger økning i plasmanivået til midazolam.
Slovak: Odporúčania uvedené v tabuľke 1 sa zakladajú buď na interakčných klinických skúšaniach liečiva nezosilneného atazanaviru, atazanaviru zosilneného ritonavirom, kobicistatom alebo predpovedaných interakciách z dôvodu očakávaného rozsahu interakcií a možných závažných nežiaducich reakcií alebo straty terapeutického účinku EVOTAZU.
Norwegian Bokmål: Anbefalingene vist i tabell 1 er basert på enten interaksjonsstudier med uforsterket atazanavir, atazanavir forsterket med ritonavir, kobicistat eller forventede interaksjoner på grunn av interaksjonens omfang og potensialet for alvorlige bivirkninger eller tap av terapeutisk effekt med EVOTAZ.
Slovak: V klinických skúšaniach s pacientmi predtým neliečenými antiretrovírusovou liečbou, ktorí boli liečení atazanavirom bez zosilnenia jeho účinku, je substitúcia I50L, niekedy v kombinácii so zmenou A71V, signálnou rezistentnou substitúciou atazanaviru.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med antiretrovirale behandlingsnaive pasienter som fikk uforsterket atazanavir, er I50L-substitusjonen noen ganger kombinert med A71V-endring, signaturresistenssubstitusjonen for atazanavir.
Slovak: Sildenafil sa používa aj na liečbu poruchy erekcie.
Norwegian Bokmål: Sildenafil blir også brukt til behandling av erektil dysfunksjon.
Slovak: I napriek tomu, že sa to neskúmalo, existuje možnosť zvýšenia expozície pravastatínu alebo fluvastatínu, ak sa súbežne podajú s inhibítormi proteáz.
Norwegian Bokmål: Det er ikke studert, men det er et potensiale for økt eksponering for pravastatin eller fluvastatin ved samtidig administrasjon med proteasehemmere.
Slovak: Ak sa EVOTAZ podáva súbežne s irinotekánom, pacienti majú byť starostlivo sledovaní z dôvodu nežiaducich reakcií súvisiacich s irinotekánom.
Norwegian Bokmål: Hvis EVOTAZ gis samtidig med irinotekan må pasientene overvåkes tett med hensyn til bivirkninger relatert til irinotekan.
Slovak: V štúdii GS-US-216-0114 sa zníženia odhadovaného klírensu kreatinínu vyskytli na začiatku liečby kobicistatom, po ktorom sa stabilizovali.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-216-0114 forekom det tidlig i behandlingen med kobicistat reduksjoner i estimert kreatininclearance, som deretter stabiliserte seg.
Slovak: Fľaška s polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým uzáverom bezpečným pred deťmi.
Norwegian Bokmål: Boks av høydensitetspolyetylen (HDPE) med barnesikker kork av polypropylen.
Slovak: Poruchy oka veľmi časté očný ikterus
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer svært vanlige okulær ikterus
Slovak: Inhibítory proteáz: EVOTAZ sa v kombinácii s inými inhibítormi proteáz neodporúča, pretože súbežné podávanie nemusí poskytnúť adekvátnu expozíciu inhibítora proteázy.
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere: EVOTAZ i kombinasjon med andre proteasehemmere anbefales ikke da samtidig administrering muligens ikke vil gi tilstrekkelig eksponering for proteasehemmeren.
Slovak: Dihydroergotamín Ergometrín Ergotamín Metylergonovín
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin Ergometrin Ergotamin Metylergonovin
Slovak: Nie je známe, či sa kobicistát, ďalšia zložka EVOTAZU, vylučuje do materského mlieka u ľudí, no u zvierat je potvrdené, že sa do mlieka vylučuje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om kobicistat, den andre bestanddelen av EVOTAZ, går over i morsmelk hos mennesker, men den har blitt vist å gå over i morsmelk hos dyr.
Slovak: Robí to spomaľovaním rozpadu atazanaviru, ktorý sa môže dlhšie udržať v tele.
Norwegian Bokmål: Dette skjer ved at nedbrytningen av atazanavir bremses ned og at det dermed blir i kroppen lenger.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú tenofovir DF, sa neodporúča súbežné podávanie EVOTAZU s antagonistom H2-receptora.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tar tenofovir DF anbefales det ikke å administrere EVOTAZ sammen med en H2-reseptorantagonist.
Slovak: Buprenorfín/naloxón v kombinácii s kobicistatom
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson i kombinasjon med kobicistat
Slovak: Ak vynecháte dávku EVOTAZU do 12 hodín alebo kratšie, užite ju okamžite s jedlom a potom nasledujúcu plánovanú dávku užite vo zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose EVOTAZ og det er gått 12 timer eller mindre, ta den umiddelbart med mat og ta deretter den neste dosen til vanlig tid.
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI)
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTIer)
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na tieto možné nežiaduce účinky pri používaní inhibítorov PDE5 na erektilnú dysfunkciu s EVOTAZOM (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal advares om disse mulige bivirkningene ved bruk av PDE5-hemmere mot erektil dysfunksjon med EVOTAZ (se pkt.
Slovak: Odporúčania dané pre súbežné používanie atazanaviru s inými liekmi môžu byť preto rozdielne v závislosti od toho či je atazanavir zosilnený ritonavirom alebo kobicistatom.
Norwegian Bokmål: Anbefalingene som er gitt for samtidig bruk av atazanavir og andre legemidler kan derfor avvike avhengig av om atazanavir er forsterket med ritonavir eller kobicistat.
Slovak: Rifabutín:
Norwegian Bokmål: Rifabutin:
Slovak: EVOTAZ sa má podávať 2 hodiny pred alebo 1 hodinu po podaní antacíd alebo pufrovaných liekov.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ skal administreres 2 timer før eller 1 time etter antacida eller bufrede legemidler.
Slovak: Pri podávaní v kombinácii sa nepozorovali žiadne jasné aditívne ani synergické kardiovaskulárne účinky pri koncentráciách atazanaviru a kobicistatu minimálne 2-násobne vyšších než sú voľné koncentrácie atazanaviru a kobicistatu Cmax pri RHD.
Norwegian Bokmål: Ved administrering i kombinasjon ble det ikke observert tydelige additive eller synergistiske kardiovaskulære effekter med atazanavir- og kobicistatkonsentrasjoner som var minst 2 ganger høyere enn frie atazanavir og kobicistat-konsentrasjoner ved RHD Cmaks.
Slovak: Expozície kobicistatu sú nelineárne a vyššie než od dávky úmerné v rozsahu 50 mg až 400 mg, v súlade s mechanizmom účinku inhibície CYP3A.
Norwegian Bokmål: Eksponering av kobicistat er ikke-lineær og større enn dose-proposjonale økninger i intervallet 50 mg til 400 mg, samsvarende med en mekanismebasert CYP3A-hemmer.
Slovak: Amlodipín Felodipín Nikardipín Nifedipín Verapamil
Norwegian Bokmål: Amlodipin Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Slovak: Koncentrácie atazanaviru neboli signifikantne ovplyvnené.
Norwegian Bokmål: Atazanavirkonsentrasjonen ble ikke signifikant påvirket.
Slovak: V skupine atazanavir zosilnený kobicistatom však malo vyššie percento jedincov zvýšenia celkového bilirubínu > 2 x ULN než v skupine atazanavir zosilnený ritonavirom (88,0
Norwegian Bokmål: Imidlertid fikk en høyere andel av pasientene i gruppen som fikk atazanavir forsterket med kobicistat økninger i total bilirubin > 2 x ULN enn de i gruppen som fikk atazanavir forsterket med ritonavir (88,0 % versus 80,9 %).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky kobicistatu z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter av kobicistat med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Slovak: Kvôli možnému prenosu infekcie HIV aj možným závažným nežiaducim reakciám u dojčených detí, majú byť ženy poučené, aby nedojčili, ak užívajú EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Både på grunn av potensialet for smitteoverføring av HIV og potensialet for alvorlige bivirkninger hos ammende barn bør kvinner som får EVOTAZ anmodes om ikke å amme.
Slovak: Antagonisty endotelínového receptora
Norwegian Bokmål: Endotel-reseptorantagonister
Slovak: Atazanavir inhibuje UGT a môže zasahovať do metabolizmu irinotekánu, čo má za následok zvýšenú toxicitu irinotekánu.
Norwegian Bokmål: Atazanavir hemmer UGT og kan interferere med irinotekans metabolisme, noe som kan medføre økt irinotekantoksisitet.
Slovak: Tento účinok na kreatinín v sére, majúci za následok zníženie odhadovaného klírensu kreatinínu, sa má zohľadniť, ak sa EVOTAZ podáva pacientom, u ktorých sa odhadovaný klírens kreatinínu používa ako základný aspekt ich klinického manažovania vrátane úpravy dávok súbežne podávaných liekov.
Norwegian Bokmål: Denne effekten på serumkreatinin som medfører en redusert estimert kreatininclearance, bør tas i vurdering når EVOTAZ administreres til pasienter hvor estimert kreatininclearance brukes som en veiledning i behandlingen, inkludert dosejusteringer av samtidig administrerte legemidler.
Slovak: V štúdii s opakovanými dávkami s pacientmi infikovanými HIV, ktorým sa podával atazanavir 400 mg jedenkrát denne s ľahkým jedlom počas 12 týždňov bol atazanavir detekovaný v cerebrospinálnej tekutine a sperme.
Norwegian Bokmål: I en multippel-dose-studie med HIVinfiserte pasienter dosert med 400 mg atazanavir én gang daglig med et lett måltid i 12 uker, ble atazanavir detektert i cerebrospinalvæske og semen.
Slovak: Závažné kožné vyrážky vrátane Stevensov-Johnsonovho syndrómu sa môžu vyvinúť u pacientov užívajúcich EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnson syndrom, har blitt rapportert hos pasienter som bruker EVOTAZ.
Slovak: Kortikosteroidy, ktoré sa metabolizujú hlavne prostredníctvom CYP3A (vrátane betametazónu, budezonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu).
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider som primært metaboliseres av CYP3A (inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon).
Slovak: Liečba EVOTAZOM alebo akýmkoľvek iným liekom obsahujúcim atazanavir sa má ukončiť, ak sa vyvinie závažná vyrážka.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ og ethvert annet legemiddel som inneholder atazanavir skal seponeres dersom alvorlig utslett utvikles.
Slovak: Štúdie s ľuďmi a štúdie in vitro využívajúce ľudské pečeňové mikrozómy preukázali, že atazanavir sa metabolizuje hlavne izoenzýmom CYP3A4 na oxidačné metabolity.
Norwegian Bokmål: Studier på mennesker og in vitro-studier med humane levermikrosomer har demonstrert at atazanavir hovedsakelig metaboliseres av CYP3A4-isozym til oksygenerte metabolitter.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s rivaroxabanom môže mať za následok zvýšenú expozíciu rivaroxabanu a môže viesť k zvýšenému krvácaniu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ og rivaroksaban kan føre til økt eksponering for rivaroksaban og kan medføre økt blødning.
Slovak: Súbežné podávanie s kortikosteroidmi metabolizovanými prostredníctvom CYP3A sa neodporúča, ak potenciálny prínos pre pacienta neprevýši riziko.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kortikosteroider metabolisert via CYP3A er ikke anbefalt med mindre den potensielle nytten for pasienten oppveier risikoen.
Slovak: Pri hodnotení prenatálneho a postnatálneho vývoja potkanov, atazanavir spôsoboval prechodné zníženie telesnej hmotnosti mláďat pri dávke toxickej pre matku.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av pre- og postnatal utvikling hos rotter ga atazanavir en forbigående reduksjon i kroppsfett hos ungene ved maternell toksisk dose.
Slovak: Vyššie plazmatické koncentrácie súbežne podávaných liekov môžu mať za následok zvýšené alebo predĺžené terapeutické účinky alebo nežiaduce reakcie.
Norwegian Bokmål: Høyere plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler kan resultere i økte eller forlengede terapeutiske effekter eller bivirkninger.
Slovak: Hlásili sa prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, s pokročilým HIV ochorením alebo s dlhodobou expozíciou CART.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Slovak: Keďže EVOTAZ obsahuje atazanavir a kobicistat, ktorékoľvek interakcie, ktoré boli identifikované s týmito liečivami individuálne, sa môže vyskytnúť pri EVOTAZE.
Norwegian Bokmål: Fordi EVOTAZ inneholder atazanavir og kobicistat kan enhver interaksjon som er identifisert med hvert enkelt av disse virkestoffene oppstå ved bruk av EVOTAZ.