FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ustalanie optymalnej dawki: działania niepożądane (np. nadciśnienie tętnicze i omamy u pacjentów z otępieniem występującym w chorobie Alzheimera oraz nasilenie objawów pozapiramidowych, zwłaszcza drżenia u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona) obserwowano krótko po zwiększeniu dawki.
Croatian: Titriranje doze: Nuspojave (npr. hipertenzija i halucinacije u bolesnika s Alzheimerovom demencijom te pogoršanje ekstrapiramidnih simptoma, osobito tremora, u bolesnika s demencijom povezanom s Parkinsonovom bolešću) zapažene su ubrzo nakon povećanja doze.
Polish: Niektóre przypadki nasilonych wymiotów były związane z pęknięciem przełyku (patrz punkt 4.8).
Croatian: Neki su slučajevi teškog povraćanja bili povezani s rupturom jednjaka (vidjeti dio 4.8).
Polish: Jak stosować lek Rivastigmine Actavis
Croatian: Kako uzimati Rivastigmin Actavis
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy lek Rivastigmine Actavis jest stosowany razem z lekami betaadrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
Croatian: Potreban je oprez kod uzimanja Rivastagmina Actavis zajedno s beta blokatorima (lijekovima kao što je atenolol koji se koristi za liječenje hipertenzije, angine i drugih srčanih stanja).
Polish: Jak przechowywać lek Rivastigmine Actavis
Croatian: Kako čuvati Rivastigmin Actavis
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA POJEMNIK
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA SPREMNIK S KAPSULAMA
Polish: Standardowe badania in vitro i in vivo nie wykazały mutagennego działania rywastygminy, z wyjątkiem testu aberracji chromosomalnych ludzkich limfocytów obwodowych, w którym stosowano razy większe narażenie na produkt leczniczy niż maksymalne, obserwowane klinicznie.
Croatian: U standardnoj bateriji in vitro i in vivo testova, rivastigmin nije bio mutagen, osim u testu kromosomske aberacije na perifernim limfocitima ljudi u dozi koja je bila 10
Polish: • ból w klatce piersiowej
Croatian: • Bol u prsima
Polish: • dolegliwości żołądkowe, takie jak nudności (mdłości) lub wymioty, biegunka
Croatian: • Želučani problemi poput osjećaja mučnine ili povraćanja, proljev
Polish: • choroba wrzodowa żołądka lub jelit
Croatian: • Čirevi na želucu ili crijevu
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że główne izoenzymy cytochromu P450 odgrywają jedynie niewielką rolę w procesie metabolizmu rywastygminy.
Croatian: Na temelju dokaza iz i ispitivanja na životinjama, u metabolizam rivastigmina minimalno su uključeni glavni izoenzimi citrokroma P450.
Polish: Tak więc rywastygmina może mieć pozytywny wpływ na objawy ubytkowe dotyczące procesów poznawczych u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Alzheimera i chorobą Parkinsona.
Croatian: Stoga rivastigmin može imati ublažavajuće djelovanje na kolinergički posredovane deficite kognitivne funkcije kod demencije povezane s Alzheimerovom i Parkinsonovom bolešću.
Polish: • krwawienia z przewodu pokarmowego - krew w kale lub wymiotach
Croatian: • Krvarenje u crijevima - prikazuje se kao krv u stolici ili kada povraćate
Polish: Badania kliniczne u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona W 24-tygodniowym, wieloośrodkowym, podwójnie zaślepionym badaniu głównym kontrolowanym placebo oraz w jego otwartej fazie przedłużonej trwającej 24 tygodnie, wykazano skuteczność rywastygminy u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona.
Croatian: Klinička ispitivanja u demenciji povezanoj s Parkinsonovom bolešću Djelotvornost rivastigmina u demenciji povezanoj s Parkinsonovom bolešću pokazana je u 24-tjednom multicentričnom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom, osnovnom ispitivanju, te njegovoj 24tjednoj otvorenoj produženoj fazi.
Polish: Rivastigmine Actavis a inne leki
Croatian: Drugi lijekovi i Rivastigmin Actavis
Polish: • wysypka, swędzenie
Croatian: • Osip, svrbež
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E 172) Tusz może zawierać potasu wodorotlenek
Croatian: Tinta za označavanje: šelak propilenglikol željezov oksid, crveni (E172) tinta može ili ne mora sadržavati kalijev hidroksid
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych dotyczących przewodnictwa w mięśniu sercowym po równoczesnym stosowaniu rywastygminy i digoksyny.
Croatian: Nisu zapaženi neželjeni učinci na srčano provođenje nakon istodobne primjene digoksina i rivastigmina.
Polish: • drżenie
Croatian: • Drhtanje
Polish: Populacja ITT - LOCF (n=287)
Croatian: Populacija ITT - LOCF
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Actavis Group PTC ehf.
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Actavis Group PTC ehf.
Polish: Populacja ITT + RDO (n=87)
Croatian: Populacija ITT + RDO
Polish: Brak łaknienia Zmniejszony apetyt
Croatian: Anoreksija Smanjen apetit
Polish: Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 ljudi)
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Rivastigmin Actavis 4,5 mg
Polish: • zmniejszenie masy ciała
Croatian: • Gubitak tjelesne težine
Polish: Co zawiera lek Rivastigmine Actavis - Substancją czynną leku jest rywastygminy wodorowinian.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Rivastigmin Actavis sadrži - Djelatna tvar je rivastigminhidrogentartarat.
Polish: België/Belgique/Belgien Actavis Group PTC ehf.
Croatian: België/Belgique/Belgien Actavis Group PTC ehf. IJsland / Islande / Island
Polish: Badania wykonane u pacjentów z chorobą Alzheimera, w wieku 50 do 92 lat nie wykazały związanych z wiekiem różnic w biodostępności.
Croatian: Dok je bioraspoloživost rivastigmina veća u starijih nego u mladih zdravih dobrovoljaca, ispitivanja na bolesnicima s Alzheimerovom bolešću u dobi između 50 i 92 godine nisu pokazala da se bioraspoloživost mijenja s dobi.
Polish: Rywastygmina, jako inhibitor cholinoesterazy, może nasilać działanie środków zwiotczających mięśnie o działaniu analogicznym do sukcynylocholiny, stosowanych w trakcie znieczulenia ogólnego.
Croatian: Kao inhibitor kolinesteraze, rivastigmin može tijekom anestezije pojačati djelovanje mišićnih relaksansa sukcinilkolinskog tipa.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega ili jetre nije potrebna prilagodba doze.
Polish: Jak wygląda lek Rivastigmine Actavis i co zawiera opakowanie - Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki twarde, które zawierają proszek prawie biały do jasnożółtego, w twardej kapsułce z żółtym wieczkiem i żółtą częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „RIV 1.5 mg" na części dolnej.
Croatian: Kako Rivastigmin Actavis izgleda i sadržaj pakiranja - Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrde kapsule, sadrže bjelkasti do blago žuti prašak, imaju žutu kapicu i žuto tijelo, s crvenom oznakom „RIV 1.5mg" na tijelu kapsule.
Polish: Zaleca się kontrolę kliniczną celem wykrycia tych działań niepożądanych.
Croatian: Za te se nuspojave preporučuje kliničko praćenje.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Rivastigmin Actavis 1,5 mg
Polish: W badaniach, w których rywastygminę podawano doustnie ciężarnym samicom szczurów i królików, nie zaobserwowano działania teratogennego.
Croatian: U ispitivanjima peroralne primjene lijeka na skotnim ženkama štakora i kunića nije bilo naznaka teratogenog potencijala rivastigmina.
Polish: Pacjenci uczestniczący w tym badaniu uzyskali wynik badania MMSE w przedziale 10-24.
Croatian: Ispitivani bolesnici imali su broj bodova od 10 do 24 na MMSE ljestvici (eng.
Polish: Substancją czynną leku Rivastigmine Actavis jest rywastygmina.
Croatian: Djelatna tvar Rivastigmina Actavis je rivastigmin.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Actavis logo]
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET [Actavis logo]
Polish: Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi)
Polish: Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 ljudi)
Polish: Luxembourg/Luxemburg Actavis Group PTC ehf.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Actavis Group PTC ehf. Islande / Island
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i który jest ogłaszany na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičnih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek navedeni su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107c stavkom 7 Direktive 2001/83 / EZ i svaka naknadna izmjena objavljuje se na europskom internetskom portalu za lijekove.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Actavis, 4,5 mg zawiera 4,5 mg rywastygminy.
Croatian: Jedna Rivastigmin Actavis 4,5 mg kapsula sadrži 4,5 mg rivastigmina.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Actavis, 1,5 mg zawiera 1,5 mg rywastygminy.
Croatian: Jedna Rivastigmin Actavis 1,5 mg kapsula sadrži 1,5 mg rivastigmina.
Polish: Rywastygmina wchłania się szybko i całkowicie, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu około 1 godziny.
Croatian: Vršne se koncentracije u plazmi postižu za približno 1 sat.
Polish: U analizowanych pacjentów wynik badania MMSE (ang. Mini-Mental State Examination) mieścił się w przedziale 10-24.
Croatian: MiniMental State Examination) vrijednost od 10 do 24.
Polish: Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 pacjentów)
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 ljudi)
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często
Croatian: Poremećaji jetre i žuči Manje često
Polish: • ból brzucha
Croatian: • Bol u želucu
Polish: Kiedy nie stosować leku Rivastigmine Actavis - jeśli pacjent ma uczulenie na rywastygminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeśli u pacjenta wystąpi reakcja skórna wykraczająca poza powierzchnię plastra, jeśli nasili się reakcja miejscowa (np. wystąpią pęcherze, zaostrzenie stanu zapalnego skóry, opuchnięcie) i jeśli zmiany te nie ustąpią w ciągu 48 godzin po zdjęciu plastra.
Croatian: • ako imate kožnu reakciju koja se širi izvan područja pokrivenog flasterom, ako postoji intenzivnija lokalna reakcija (poput mjehurića, pojačane upale kože, oticanja) te ako se one ne povuku unutar 48 sati od uklanjanja transdermalnog flastera.
Polish: • ciężkie splątanie
Croatian: • Teška zbunjenost
Polish: Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 3 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 4,5 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 6 mg, kapsułki, twarde
Croatian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Actavis 3 mg tvrde kapsule Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Actavis 6 mg tvrde kapsule
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rivastigmine Actavis 6 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Rivastigmin Actavis 6 mg
Polish: Rivastigmine Actavis, 3, 4,5 i 6 mg, kapsułki, twarde: żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172) i żelatyna.
Croatian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg i 6 mg tvrde kapsule: crveni željezov oksid (E172), titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172) i želatina Tinta za označavanje: šelak, propilenglikol, crveni željezov oksid (E172).
Polish: Brak jest odpowiedniego zastosowania rywastygminy u dzieci i młodzieży w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
Croatian: Nema relevantne primjene Rivastigmina Actavis u pedijatrijskoj populaciji u liječenju Alzheimerove bolesti.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Actavis, 6 mg zawiera 6 mg rywastygminy.
Croatian: Jedna Rivastigmin Actavis 6 mg kapsula sadrži 6 mg rivastigmina.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rivastigmine Actavis 3 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Rivastigmin Actavis 3 mg
Polish: Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 3 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 4,5 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 6 mg, kapsułki, twarde rywastygmina
Croatian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Actavis 3 mg tvrde kapsule Rivastigmin Actavis 4,5 mg tvrde kapsule Rivastigmin Actavis 6 mg tvrde kapsule rivastigmin
Polish: Wydalanie metabolitów z moczem jest główną drogą eliminacji.
Croatian: Nepromijenjeni rivastigmin nije nađen u mokraći; glavni put eliminacije je izlučivanje metabolita putem bubrega.
Polish: Lek jest dostępny w kapsułkach (1,5; 3; 4,5 i 6 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku kapsula (1,5, 3, 4,5 i 6 mg).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Rivastigmine Actavis znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Rivastigmin Actavis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom może regularnie kontrolować przyjmowanie leku.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Lek Rivastigmine Actavis należy podawać dwa razy na dobę, wraz ze śniadaniem i kolacją.
Croatian: Rivastigmin Actavis treba primjenjivati dva puta dnevno, uz jutarnji i večernji obrok.
Polish: W celu osiągnięcia jak największych korzyści należy stosować najwyższą tolerowaną dawkę, która nie może jednak przekraczać 6 mg dwa razy na dobę.
Croatian: Da bi se postigla maksimalna korist, bolesnike treba održavati na najvišoj dozi koju dobro podnose, no doza ne smije premašiti 6 mg dva puta na dan.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Rivastigmine Actavis.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Rivastigmin Actavis.
Polish: Leczenie należy kontynuować dopóty, dopóki pacjent odnosi z niego korzyści; dawkę można zmniejszyć, a leczenie przerwać, jeśli u pacjenta występują działania niepożądane.
Croatian: Liječenje se treba nastaviti sve dok bolesnik ima koristi od lijeka, no doza se može smanjiti ili se liječenje može prekinuti ako dođe do nuspojava.
Polish: U pacjentów, którzy dobrze tolerują tę dawkę, można ją stopniowo zwiększać o 1,5 mg, nie częściej niż co dwa tygodnie, do standardowej dawki 3 do 6 mg dwa razy na dobę.
Croatian: U bolesnika koji dobro podnose ovu dozu, doza se može povećavati u povećanjima od 1,5 mg svaka 2 tjedna do redovne doze od 3 do 6 mg dva puta na dan.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Rivastigmine Actavis do obrotu.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Rivastigmin Actavis.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Rivastigmine Actavis do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Rivastigmin Actavis.
Polish: Leczenie produktem Rivastigmine Actavis powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera lub otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Croatian: Liječenje lijekom Rivastigmin Actavis treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove bolesti ili demencije kod osoba s Parkinsonovom bolešću.
Polish: Oznacza to, że produkt Rivastigmine Actavis jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Exelon, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Croatian: To znači da je Rivastigmin Actavis sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Exelon.
Polish: Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów rozkładających acetylocholinę: acetylcholinesterazy i butyrylcholinesterazy.
Croatian: Rivastigmin djeluje tako da blokira enzime koji razgrađuju acetilkolin: acetilkolinesterazu i butirilkolinesterazu.
Polish: U pacjentów z otępieniem spowodowanym przez chorobę Alzheimera lub Parkinsona niektóre komórki nerwowe w mózgu obumierają, w następstwie czego zmniejsza się poziom neuroprzekaźnika acetylocholiny (związek chemiczny, który pozwala komunikować się komórkom nerwowym).
Croatian: U bolesnika s Alzheimerovom demencijom ili demencijom uzrokovanom Parkinsonovom bolešću, određene živčane stanice u mozgu odumiru, što ima za posljedicu nisku koncentraciju neurotransmitera acetilkolina (tvari koja omogućuje živčanim stanicama da međusobno komuniciraju).
Polish: Lek Rivastigmine Actavis stosuje się u pacjentów z objawami łagodnej lub średnio zaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego - postępującej choroby mózgu stopniowo wpływającej na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.
Croatian: Rivastigmin Actavis koristi se za liječenje bolesnika s blagom do umjereno teškom Alzheimerovom demencijom, progresivnim poremećajem mozga koji postupno utječe na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje.
Polish: Blokując te enzymy, lek Rivastigmine Actavis wpływa na wzrost poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga w zmniejszaniu objawów otępienia związanego z chorobą Alzheimera lub Parkinsona.
Croatian: Blokiranjem tih enzima, Rivastigmin Actavis omogućava povećavanje koncentracije acetilkolina u mozgu te tako pomaže u smanjivanju simptoma Alzheimerove demencije i demencije uzrokovane Parkinsonovom bolešću.
Polish: Ponieważ lek Rivastigmine Actavis jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Croatian: Budući da je lijek Rivastigmin Actavis generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rivastigmine Actavis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Rivastigmin Actavis pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: W dniu 16 czerwca 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Rivastigmine Actavis do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Rivastigmin Actavis na snazi u Europskoj uniji od 16. lipnja 2011.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - lek Rivastigmine Actavis charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Exelon.
Croatian: CHMP je zaključio da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Rivastigmin Actavis posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Exelon.
Polish: Ponieważ lek Rivastigmine Actavis jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Exelon.
Croatian: Budući da je Rivastigmin Actavis generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Exelon.
Polish: Lek Rivastigmine Actavis jest lekiem generycznym.
Croatian: Rivastigmin Actavis je „generički lijek".
Polish: Lek ten można stosować także w leczeniu łagodnej lub średnio zaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Croatian: Također se može primjenjivati za liječenje blage do umjereno teške demencije u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Rivastigmine Actavis:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rivastigmin Actavis
Polish: Substancja czynna leku Rivastigmine Actavis, rywastygmina, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Croatian: Djelatna tvar Rivastigmina Actavis, rivastigmin, je lijek za demenciju.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku leku Exelon - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Exelon.
Polish: Rivastigmine Actavis jest lekiem zawierającym substancję czynną rywastygminę.
Croatian: Rivastigmin Actavis je lijek koji sadrži djelatnu tvar rivastigmin.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa rywastygmina
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Polish: Co to jest Rivastigmine Actavis?
Croatian: Što je Rivastigmin Actavis?
Polish: Jak działa produkt Rivastigmine Actavis?
Croatian: Kako djeluje Rivastigmin Actavis?
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Polish: Zawartość (stężenie)
Croatian: (koncentracija)
Polish: Λ. Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Croatian: Κηφισίας 18 & Γκύζη, Μαρούσι
Polish: U Nákladového nádraží 10 CZ-13000 Praha 3
Croatian: Nákladového nádraží 10 CZ-13000 Praha 3
Polish: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός
Croatian: Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός
Polish: Lek pakowany jest w blistry dostępne w trzech różnych wielkościach opakowań (28, 56 lub 112 kapsułek) i w plastikowe butelki zawierające 250 kapsułek, ale nie wszystkie opakowania muszą być dostępne w naszym kraju.
Croatian: Pakirane su u blistere koji su dostupni u tri pakovanja različitih veličina (28, 56 ili 112 kapsula) i plastičnim bočicama od 250 kapsula, no ta pakovanja možda nisu dostupna u Vašoj zemlji.
Polish: Roztwór doustny Rivastigmine Sandoz należy zużyć w ciągu 1 miesiąca od otwarcia butelki.
Croatian: Oralnu otopinu Rivastigmin Sandoz treba upotrijebiti u roku od 1 mjesec od otvaranja bočice.
Polish: 7B, fl. 3 BG-1766 Sofia
Croatian: 3 BG-1766 Sofia
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • Reakcje alergiczne w miejscu zastosowania plastra, takie jak pęcherze lub zapalenie skóry
Croatian: Nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) • Alergijska reakcija kod primjene flastera, kao što su plikovi ili upala kože
Polish: W bardziej ostrych przypadkach mogą wystąpić efekty nikotynowe, takie jak osłabienie mięśni, fascykulacje, napady drgawkowe i zatrzymanie akcji oddechowej z możliwym skutkiem śmiertelnym.
Croatian: U težim slučajevima mogu se pojaviti nikotinska djelovanja kao što su mišićna slabost, fascikulacije, napadaji i prestanak disanja s mogućim smrtnim ishodom.
Polish: U zdrowych młodych mężczyzn, produkt leczniczy podany doustnie w dawce 3 mg, powoduje zmniejszenie aktywności acetylocholinoesterazy (AChE) w płynie mózgowo-rdzeniowym o około 40% w ciągu pierwszej 1,5 godziny po podaniu.
Croatian: U zdravih, mladih muškaraca oralna doza od 3 mg smanjuje aktivnost acetilkolinesteraze (AChE) u cerebrospinalnoj tekućini za približno 40% unutar prvih 1,5 sati nakon primjene.
Polish: 1,5 mg dwa razy na dobę.
Croatian: 1,5 mg dva puta na dan.
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z postacią łagodną do średniozaawansowanej otępienia typu alzheimerowskiego, postępującej choroby mózgu, która stopniowo wpływa na pamięć, zdolności umysłowe i zachowanie.
Croatian: Rivastigmin Sandoz se primjenjuje za liječenje odraslih bolesnika s blago do umjereno teškom Alzheimerovom demencijom, progresivnim poremećajem mozga koji postupno utječe na pamćenje, intelektualnu sposobnost i ponašanje.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy ocenić korzyści stosowania leku Rivastigmine Sandoz względem potencjalnego wpływu na nienarodzone dziecko.
Croatian: Ako ste trudni, koristi primjene Rivastigmina Sandoz moraju se procijeniti u odnosu na moguće djelovanje na nerođeno dijete.
Polish: • Agresja, niepokój • Nieregularne bicie serca
Croatian: • Agresivnost, osjećaj nemira • Nepravilni otkucaji srca