FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εμπλέκεται επίσης το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450, κυρίως το CYP3A4 και σε μικρότερο βαθμό το CYP2D6.
Slovak: P450 je tiež zapojený, najmä CYP3A4 a v menšom rozsahu CYP2D6.
Greek: • Η μέγιστη δόση είναι 15 mg/ημέρα, καθώς οι ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια υπερτερούν του κλινικού οφέλους από τη θεραπεία με υψηλότερες δόσεις.
Slovak: Maximálna dávka je 15 mg/deň, pretože bezpečnostné riziká prevážia klinické prínosy liečby pri vyšších dávkach.
Greek: Το ALOPERIDIN έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Slovak: HALDOL má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Greek: «αιμοπεταλίων» (κύτταρα που συντελούν στην πήξη του αίματος)
Slovak: (bunky, ktoré napomáhajú zrážanlivosti krvi)
Greek: Λιγότερο από 3% της χορηγούμενης αλοπεριδόλης αποβάλλεται αμετάβλητη στα ούρα.
Slovak: Menej ako 3 % podaného haloperidolu sú vylúčené nezmenené močom.
Greek: Επίδραση της αλοπεριδόλης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Slovak: Vplyv haloperidolu na iné lieky
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QTc αυξάνεται με τη δόση και με τις συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα.
Slovak: Riziko predĺženia QTc sa zvyšuje s dávkou haloperidolu a s plazmatickými koncentráciami haloperidolu.
Greek: Το Aloperidin χρησιμοποιείται σε ενήλικες για την αντιμετώπιση ασθενειών που επηρεάζουν τον τρόπο που σκέφτεστε, αισθάνεστε ή συμπεριφέρεστε.
Slovak: Haldol sa používa u dospelých pri ochorení postihujúcom spôsob myslenia, cítenia alebo správania.
Greek: • Προσαρμογές της δόσης μπορούν να πραγματοποιούνται κάθε 1 έως 7 ημέρες.
Slovak: Úpravy dávky možno urobiť každý 1 až 7 dní.
Greek: Πίνακας 1: Συνιστώμενες δόσεις της αλοπεριδόλης για ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčania pre dávku haloperidolu u dospelých vo veku 18 rokov a starších
Greek: • Φλεγμονή του ήπατος ή ηπατικό πρόβλημα που προκαλεί κιτρίνισμα του δέρματος ή των οφθαλμών (ίκτερος)
Slovak: Zapálená pečeň alebo problémy s pečeňou, ktoré spôsobujú zožltnutie kože alebo očí (žltačka)
Greek: Ο γιατρός θα συζητήσει μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη του θηλασμού ενόσω λαμβάνετε το Aloperidin.
Slovak: Váš lekár vás oboznámi s rizikami a prínosmi dojčenia, kým užívate Haldol.
Greek: • Οι έφηβοι ηλικίας έως 17 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία για σχιζοφρένεια ή προβλήματα συμπεριφοράς μπορεί να λάβουν υψηλότερη δόση, έως 5 mg κάθε ημέρα.
Slovak: • Dospievajúci do veku 17 rokov liečení na schizofréniu alebo problémy so správaním môžu mať vyššiu dávku, až do 5 mg každý deň.
Greek: Επιπλέον, η αντιντοπαμινεργική επίδραση στη ζώνη ενεργοποίησης των χημειοϋποδοχέων της έξω λευκής πτέρυγας εξηγεί τη δράση κατά της ναυτίας και του εμέτου.
Slovak: Navyše antidopaminergný účinok na chemoreceptorovú spúšťaciu zónu v area postrema vysvetľuje činnosť proti žalúdočnej nevoľnosti a vracaniu.
Greek: Χρωματιστοί δακτύλιοι Χρωματιστό σημείο
Slovak: Farebný bod Bod zlomu
Greek: • Η χορήγηση μπορεί να επαναλαμβάνεται ανά μία ώρα έως την επίτευξη επαρκούς ελέγχου των συμπτωμάτων.
Slovak: Môže sa opakovať po hodine, kým nie je príznak dostatočne pod kontrolou.
Greek: • Γνωστή παράταση του διαστήματος QTc ή συγγενές σύνδρομο μακρού διαστήματος QT.
Slovak: Známe predĺženie QTc intervalu alebo vrodený syndróm dlhého QT.
Greek: • Οίδημα που προκαλείται από τη συσσώρευση υγρών στον οργανισμό.
Slovak: • Opuch spôsobený nahromadením tekutiny v tele.
Greek: • Κλείστε τη φιάλη και εν συνεχεία ξεπλύνετε τη σύριγγα για από στόματος χρήση με λίγο νερό.
Slovak: Zatvorte fľašu, vypláchnite perorálnu injekciu trochou vody.
Greek: Κάντε το αυτό μετακινώντας τον άνω δακτύλιο προς τα κάτω ενώ εξακολουθείτε να κρατάτε τον κάτω δακτύλιο.
Slovak: Urobte to stlačením horného prstenca smerom nadol, zatiaľ čo držíte spodný prstenec.
Greek: • Πριν από το λήψη, μπορείτε να αναμείξετε το πόσιμο διάλυμα Aloperidin με λίγο νερό, αλλά μην το αναμείξετε με άλλα υγρά.
Slovak: Môžete zmiešať Haldol perorálny roztok s trochou vody predtým, ako ho užijete, ale nemiešajte ho s inými tekutinami.
Greek: • Η χορήγηση μπορεί να επαναλαμβάνεται ανά μία ώρα έως την επίτευξη επαρκούς ελέγχου των συμπτωμάτων ή έως τη μέγιστη δόση των 10 mg/ημέρα.
Slovak: Môže sa opakovať po hodine, kým nie je príznak dostatočne pod kontrolou alebo až do maxima 10 mg/deň.
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα της αλοπεριδόλης στο πλάσμα επιτυγχάνονται συνήθως εντός 2 έως 6 ωρών από την από στόματος χορήγηση.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia haloperidolu je všeobecne dosiahnutá v priebehu 2 až 6 hodín od perorálnej dávky.
Greek: Ωστόσο, η ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να έχει σημαντικές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική της αλοπεριδόλης, λόγω του εκτενούς μεταβολισμού της στο ήπαρ.
Slovak: Porucha funkcie pečene môže mať však významný vplyv na farmakokinetiku haloperidolu, pretože je extenzívne metabolizovaný v pečeni.
Greek: • Μη διορθωμένη υποκαλιαιμία.
Slovak: Nekorigovaná hypokaliémia.
Greek: • Οίδημα του λάρυγγα ή σύντομος σπασμός των φωνητικών χορδών, που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην ομιλία ή στην αναπνοή
Slovak: Opuch okolia hrtana alebo krátky kŕč hlasiviek, čo spôsobuje ťažkosti pri hovorení alebo dýchaní
Greek: Για ασθενείς σε κωματώδη κατάσταση πρέπει να εξασφαλιστεί η βατότητα των αεραγωγών με χρήση στοματοφαρυγγικού αεραγωγού ή ενδοτραχειακής διασωλήνωσης.
Slovak: U komatóznych pacientov sa má zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest použitím orofaryngeálneho vzduchovodu alebo endotracheálnej tuby.
Greek: Ωστόσο, για τους ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να απαιτείται χαμηλότερη αρχική δόση και οι περαιτέρω δόσεις πρέπει να χορηγούνται και να προσαρμόζονται σύμφωνα με την ανταπόκριση του ασθενούς (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek však môžu vyžadovať nižšiu úvodnú dávku, pričom ďalšie dávky sú podávané a upravované podľa pacientovej odpovede (pozri časť 5.2).
Greek: • Αισθάνεστε σύγχυση (παραλήρημα)
Slovak: • sa cítite zmätený (delírium)
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να διενεργήσει ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aloperidin.
Slovak: Váš lekár môže vyžadovať vyšetrenie na elektrokardiograme (EKG) pred liečbou alebo počas liečby
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις παραπάνω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára, ak zaznamenáte ktorýkoľvek z vyššie uvedených závažných vedľajších účinkov.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με ψύχωση που σχετίζεται με άνοια και ακολουθούν θεραπεία με αντιψυχωσικά φάρμακα διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο θανάτου.
Slovak: U starších ľudí s psychózou súvisiacou s demenciou liečených antipsychotikami je riziko úmrtia vyššie.
Greek: Κατά τη θεραπεία συνδυασμού με επαγωγείς του CYP3A4, συνιστάται παρακολούθηση των ασθενών και μείωση της δόσης του ALOPERIDIN, όπως κρίνεται απαραίτητο.
Slovak: Počas kombinovanej liečby s induktormi CYP3A4 sa odporúča, aby boli pacienti sledovaní a aby bola dávka HALDOLU zvýšená podľa potreby.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα
Slovak: Lieky, ktoré môžu znižovať plazmatické koncentrácie haloperidolu
Greek: • Διαταραχή ελαττωματικής προσοχής/υπερκινητικότητας (ADHD) ή ναρκοληψία (γνωστά ως «διεγερτικά»)
Slovak: • poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) alebo narkolepsiu (známe ako „stimulanciá")
Greek: Παρόλο που η νεφρική δυσλειτουργία δεν αναμένεται να επηρεάσει την αποβολή της αλοπεριδόλης σε κλινικά σημαντικό βαθμό, συνιστάται προσοχή στους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και ιδιαίτερα στους ασθενείς με σοβαρή δυσλειτουργία, λόγω της μεγάλης ημίσειας ζωής της αλοπεριδόλης και του ανηγμένου μεταβολίτη της, καθώς και της πιθανότητας συσσώρευσης (βλ. παράγραφο 4.2).
Slovak: Napriek tomu, že sa neočakáva, že má porucha funkcie obličiek vplyv na elimináciu haloperidolu v klinicky relevantnom rozsahu, odporúča sa opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie obličiek a obzvlášť u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek z dôvodu dlhého polčasu haloperidolu a jeho redukovaného metabolitu a možnosti akumulácie (pozri časť 4.2).
Greek: Αυξημένη θνητότητα σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια
Slovak: Zvýšená mortalita u starších ľudí s demenciou
Greek: Η υπόταση και η κυκλοφορική κατέρρειψη μπορούν να αντιμετωπιστούν με χρήση ενδοφλέβιων υγρών, πλάσματος ή συμπυκνωμένης λευκωματίνης και αγγειοσυσπαστικών παραγόντων, όπως ντοπαμίνη ή νοραδρεναλίνη.
Slovak: Hypotenzia a zlyhanie obehu môžu byť neutralizované použitím intravenóznych tekutín, plazmatického alebo koncentrovaného albumínu a vazopresorickými látkami, ako je dopamín alebo noradrenalín.
Greek: Η τελική ημίσεια ζωή αποβολής της αλοπεριδόλης είναι κατά μέσο όρο 24 ώρες (εύρος μέσων τιμών από 15 έως 37 ώρες) μετά την από στόματος χορήγηση.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie haloperidolu je priemerne 24 hodín (rozsah stredných hodnôt 15 až 37 hodín)
Greek: • Της σχιζοφρένειας σε εφήβους ηλικίας 13 έως 17 ετών όταν άλλες φαρμακολογικές θεραπείες έχουν αποτύχει ή είναι μη ανεκτές.
Slovak: • Schizofrénie u dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov, keď iné farmakologické liečby zlyhali alebo nie sú tolerované.
Greek: • Κατά τη μετάβαση από ενδομυϊκή ένεση αλοπεριδόλης, θα πρέπει να ξεκινήσει από στόματος χορηγούμενο ALOPERIDIN με αναλογία μετατροπής της δόσης 1:1, ακολουθούμενη από προσαρμογή της δόσης, σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση.
Slovak: • Pri prechode z intramuskulárnej injekcie haloperidolu, sa má začať s HALDOLOM perorálne v konverznej dávke 1:1 a následne upravte dávku na základe klinickej odpovede.
Greek: • Αργό καρδιακό παλμό, καρδιοπάθεια ή αν είχατε κάποιο περιστατικό αιφνίδιου θανάτου λόγω καρδιακών προβλημάτων στο στενό οικογενειακό σας περιβάλλον
Slovak: • pomalý tlkot srdca, ochorenie srdca alebo niekto z vašej blízkej rodiny náhle zomrel na problémy so srdcom
Greek: Η εξωπυραμιδική αντίδραση εκδηλώνεται με μυϊκή δυσκαμψία και με γενικευμένο ή εντοπισμένο τρόμο.
Slovak: Extrapyramídová reakcia sa prejavuje svalovou rigiditou a generalizovaným alebo lokalizovaným tremorom.
Greek: Η αντιμετώπιση των σοβαρών αρρυθμιών συνιστάται να πραγματοποιείται με κατάλληλα αντιαρρυθμικά μέτρα.
Slovak: Pre liečbu závažných arytmií sa odporúčajú vhodné antiarytmické opatrenia.
Greek: Το ALOPERIDIN αντενδείκνυται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QTc (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovak: HALDOL je kontraindikovaný v kombinácii s inými liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval (pozri časť 4.3).
Greek: • Τοποθετήστε τη φιάλη σε μια επίπεδη επιφάνεια.
Slovak: Položte fľašu na rovný povrch.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης σημείων και συμπτωμάτων όψιμης δυσκινησίας, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής όλων των αντιψυχωσικών, συμπεριλαμβανομένου του ALOPERIDIN.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky tardívnej dyskinézy, musí sa zvážiť ukončenie liečby všetkými antipsychotikami,
Greek: Όπως συμβαίνει και στους ενήλικες, παρατηρήθηκε υψηλή διακύμανση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα μεταξύ των ασθενών.
Slovak: Rovnako ako u dospelých, medzi jedincami sa zaznamenala vysoká variabilita plazmatických koncentrácií.
Greek: Εφιστάται η προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από επιληψία και σε καταστάσεις που προδιαθέτουν στην εμφάνιση επιληπτικών κρίσεων (π.χ., στέρηση οινοπνεύματος, εγκεφαλική βλάβη).
Slovak: U pacientov s epilepsiou a stavmi, predisponujúcimi ku kŕčom (napr. odvykanie od alkoholu a poškodenie mozgu) sa odporúča opatrnosť.
Greek: Κύηση - εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Slovak: Tehotenstvo - ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
Greek: Συνιστάται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.2).
Slovak: U starších pacientov sa odporúča úprava dávky (pozri časť 4.2).
Greek: • Υψηλή θερμοκρασία σώματος
Slovak: Vysoká telesná teplota
Greek: • Οι ηλικιωμένοι ξεκινούν συνήθως με το ήμισυ της χαμηλότερης δόσης των ενηλίκων.
Slovak: Starší ľudia • Starší ľudia zvyčajne začnú s polovicou najnižšej dávky dospelých.
Greek: Η μέγιστη δόση είναι 20 mg/ημέρα.
Slovak: Maximálna dávka je 20 mg/deň.
Greek: Το Aloperidin μπορεί να προκαλέσει καρδιακά προβλήματα, προβλήματα ελέγχου των κινήσεων του σώματος ή των άκρων και μια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια που ονομάζεται «κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο».
Slovak: Haldol môže spôsobiť problémy so srdcom, problémy s ovládaním pohybov tela alebo končatín a závažný vedľajší účinok nazývaný „neuroleptický malígny syndróm".
Greek: Η συγχορήγηση της αλοπεριδόλης με ισχυρούς επαγωγείς του ενζύμου CYP3A4 μπορεί να μειώσει σταδιακά τις συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα σε τέτοιο βαθμό ώστε να προκληθεί μείωση της αποτελεσματικότητας.
Slovak: Súčasné podávanie haloperidolu so silnými induktormi enzýmov CYP3A4 môže postupne znižovať plazmatickú koncentráciu haloperidolu do tej miery, že sa môže znížiť účinnosť.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις τα παρακάτω συμπτώματα αναφέρθηκαν κατά την διάρκεια ταυτόχρονης χρήσης λιθίου και αλοπεριδόλης: εγκεφαλοπάθεια, εξωπυραμιδικά συμπτώματα, όψιμη δυσκινησία, κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο, οξύ εγκεφαλικό σύνδρομο και κώμα.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli počas súčasného užívania lítia a haloperidolu hlásené nasledujúce príznaky: encefalopatia, extrapyramídové príznaky, tardívna dyskinéza, neuroleptický malígny syndróm, akútny mozgový syndróm a kóma.
Greek: • Κρατήστε τη φύσιγγα με τον αντίχειρα και το δείκτη, αφήνοντας ελεύθερο το άκρο της φύσιγγας.
Slovak: Držte ampulku medzi palcom a ukazovákom, nechajte špičku ampulky voľnú.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται για όλους τους ασθενείς η ανάγκη ΗΚΓ παρακολούθησης για παράταση του διαστήματος QTc και κοιλιακές αρρυθμίες, ωστόσο για επαναλαμβανόμενες ενδομυϊκές δόσεις συνιστάται συνεχή ΗΚΓ παρακολούθηση.
Slovak: Počas liečby sa musí u všetkých pacientov posúdiť potreba sledovania EKG kvôli predĺženiu QTc intervalu a ventrikulárnym arytmiám, ale nepretržité sledovanie EKG sa odporúča pri opakovaných intramuskulárnych dávkach.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις διέγερσης, υπερτονίας, υποτονίας, τρόμου, υπνηλίας, αναπνευστικής δυσχέρειας ή διαταραχής της σίτισης.
Slovak: Boli hlásené prípady agitovanosti, hypertónie, hypotónie, trasu, ospalosti, dýchacích ťažkostí alebo porúch kŕmenia.
Greek: Καρδιακή ανακοπή έχει αναφερθεί με αντιψυχωσικά.
Slovak: Zastavenie srdca bolo hlásené v súvislosti s antipsychotikami.
Greek: Για ένα υποσύνολο ασθενών μπορεί να απαιτούνται υψηλότερες συγκεντρώσεις ως αποτέλεσμα της υψηλής διακύμανσης της φαρμακοκινητικής της αλοπεριδόλης.
Slovak: Podmnožina pacientov môže vyžadovať vyššie koncentrácie v dôsledku vysokej variability vo farmakokinetike haloperidolu medzi jedincami.
Greek: Αγγειοοίδημα Αποφολιδωτική δερματίτιδα Λευκοκυτταροκλα στική αγγειίτιδα
Slovak: Angioedém Exfoliatívna dermatitída Leukocytoklastic ká vaskulitída
Greek: Το ALOPERIDIN ενέσιμο διάλυμα δεν συνιστάται για τη θεραπεία των σχετιζόμενων με άνοια διαταραχών της συμπεριφοράς.
Slovak: HALDOL injekčný roztok nie je indikovaný na liečbu porúch správania súvisiacich s demenciou.
Greek: Η αναστολή αυτών των οδών μεταβολισμού από κάποιο άλλο φαρμακευτικό προϊόν ή η μείωση της ενζυμικής δράσης του CYP2D6, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων της αλοπεριδόλης.
Slovak: Inhibícia týchto metabolických ciest inými liekmi alebo pokles aktivity enzýmu CYP2D6 môže viesť k zvýšeniu koncentrácie haloperidolu.
Greek: Το ALOPERIDIN πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για εμφάνιση αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου.
Slovak: HALDOL sa musí používať s opatrnosťou u pacientov s rizikovými faktormi pre mŕtvicu.
Greek: Σε μία μελέτη καρκινογένεσης της αλοπεριδόλης, παρατηρήθηκαν δοσοεξαρτώμενες αυξήσεις των αδενωμάτων της υπόφυσης και των καρκινωμάτων του μαστικού αδένα σε θηλυκούς ποντικούς.
Slovak: V štúdiách karcinogenity haloperidolu boli u samíc myší pozorované na dávke závislé zvýšenia výskytu adenómov hypofýzy a karcinómov prsnej žľazy.
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν το ALOPERIDIN χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι προκαλούν ηλεκτρολυτικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, keď sa HALDOL používa spolu s liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú nerovnováhu elektrolytov (pozri časť 4.4).
Greek: • Η συνιστώμενη δόση είναι 0,5 έως 3 mg/ημέρα και χορηγείται από στόματος σε διαιρεμένες δόσεις (2 έως 3 φορές την ημέρα).
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,5 až 3 mg/deň, podávaná perorálne v rozdelených dávkach (2 až 3 krát denne).
Greek: Πτωχοί μεταβολιστές του CYP2D6
Slovak: Slabí metabolizéri CYP2D6
Greek: Έχουν ληφθεί περιορισμένα δεδομένα για τη συγκέντρωση στο πλάσμα σε παιδιατρικές μελέτες, στις οποίες συμπεριλήφθηκαν 78 ασθενείς με διάφορες διαταραχές (σχιζοφρένεια, ψυχωσική διαταραχή, σύνδρομο Tourette, αυτισμό) που έλαβαν δόσεις αλοπεριδόλης από στόματος έως 30 mg/ημέρα.
Slovak: V pediatrických štúdiách s účasťou 78 pacientov s rôznymi poruchami (schizofrénia, psychotická porucha, Tourettov syndróm, autizmus), ktorí dostávali dávky perorálneho haloperidolu až do maxima 30 mg/deň, boli zistené obmedzené údaje o plazmatickej koncentrácii.
Greek: Το Aloperidin μπορεί να χρησιμοποιηθεί μεμονωμένα ή σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο και μερικές φορές χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις που άλλα φάρμακα ή θεραπείες δεν ήταν αποτελεσματικά, προκάλεσαν μη αποδεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες ή δεν μπορούν να ληφθούν από το στόμα.
Slovak: Haldol sa môže používať samotný alebo s inými liekmi a niekedy sa používa, keď iné lieky alebo liečby neúčinkovali, spôsobili neakceptovateľné vedľajšie účinky alebo nemôžu byť užívané cez ústa.
Greek: Η αλοπεριδόλη προκαλεί επαρκή ψυχοκινητική καταστολή, που εξηγεί την ευνοϊκή δράση στη μανία και σε άλλα σύνδρομα με διέγερση.
Slovak: Haloperidol spôsobuje efektívnu psychomotorickú sedáciu, čo vysvetľuje priaznivý vplyv na mániu a iné syndrómy agitácie.
Greek: Έχει αναφερθεί μικρή αύξηση του αριθμού των θανάτων και των αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων στους ηλικιωμένους με άνοια που λαμβάνουν αντιψυχωσικά φάρμακα.
Slovak: Malý nárast úmrtí a mozgových mŕtvic bol hlásený u starších ľudí s demenciou, ktorí užívajú antipsychotiká.
Greek: • Αναποδογυρίστε τη φιάλη πάνω από ένα κουτάλι.
Slovak: Otočte fľašu hore dnom nad lyžicou.
Greek: Έχουν υπάρξει πολύ σπάνιες αναφορές οξέων συμπτωμάτων απόσυρσης (συμπεριλαμβάνονται ναυτία, έμετος και αϋπνία) μετά από απότομη απόσυρση υψηλών δόσεων αντιψυχωσικών.
Slovak: Akútne príznaky po vysadení lieku (vrátane nevoľnosti, vracania a nespavosti) sa veľmi zriedkavo popisovali po náhlom ukončení podávania vysokých dávok antipsychotík.
Greek: Το Aloperidin με οινοπνευματώδη
Slovak: Haldol a alkohol
Greek: Η ΗΚΓ παρακολούθηση συνιστάται να πραγματοποιείται για έως 6 ώρες μετά τη χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος ALOPERIDIN για προφύλαξη ή θεραπεία των μετεγχειρητικών συμβάντων ναυτίας και εμέτου.
Slovak: Sledovanie EKG sa odporúča do 6 hodín po podaní HALDOL injekčného roztoku pacientom pri profylaxii alebo liečbe nevoľnosti a vracania.
Greek: Τοποθετήστε το άλλο άκρο στο διάλυμα στη φιάλη.
Slovak: Druhý koniec umiestnite do fľaše s roztokom.
Greek: Συνιστάται σταδιακή απόσυρση ως μέτρο προφύλαξης.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa odporúča postupné vysadenie lieku.
Greek: Στους ενήλικες η σχέση μεταξύ της δόσης της αλοπεριδόλης και των συγκεντρώσεων στο πλάσμα είναι γραμμική.
Slovak: Medzi dávkou haloperidolu a plazmatickými koncentráciami u dospelých existuje lineárna súvislosť.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Aloperidin αν παίρνετε ορισμένα φάρμακα για:
Slovak: Nepoužívajte Haldol, ak užívate niektoré lieky na:
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του ενέσιμου διαλύματος ALOPERIDIN σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť HALDOL injekčného roztoku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Greek: Η μέγιστη δόση σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι 5 mg/ημέρα.
Slovak: Maximálna dávka u starších pacientov je 5 mg/deň.
Greek: • Αλπραζολάμη ή βουσπιρόνη (για το άγχος)
Slovak: Alprazolam alebo buspirón (na úzkosť)
Greek: Έχουν αναφερθεί σε άτομα που λαμβάνουν αντιψυχωσικά φάρμακα.
Slovak: Tieto boli hlásené u ľudí užívajúcich antipsychotiká.
Greek: Το Aloperidin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί.
Slovak: Haldol sa nemá používať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke a na škatuli.
Greek: • Αφαιρέστε τη σύριγγα για από στόματος χρήση από τη θήκη της (εικόνα 2).
Slovak: • Vytiahnite perorálnu injekciu von z puzdra (obrázok 2).
Greek: Κατά την πρώτη χρήση, πρέπει να προσαρμόσετε τη σύριγγα για από στόματος χρήση στη φιάλη, ως εξής:
Slovak: Keď používate perorálnu injekciu prvýkrát, musíte strčiť perorálnu injekciu do fľaše nasledovne:
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Γαλλία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Πορτογαλία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο:
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Taliansko, Luxembursko, Holandsko, Portugalsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo:
Greek: • Μεταβολές που εμφανίζονται σε αιματολογικούς ελέγχους που σχετίζονται με το ήπαρ.
Slovak: Zmeny, ktoré sa preukážu v pečeňových testoch z krvi.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας συνιστάται μείωση της δόσης σε περίπτωση παράτασης του διαστήματος QTc, ενώ στην περίπτωση που το διάστημα QTc υπερβαίνει τα 500 ms η θεραπεία με αλοπεριδόλη πρέπει να διακόπτεται.
Slovak: Počas liečby sa odporúča pri predĺžení QTc intervalu znížiť dávku, ale ak QTc prekročí 500 ms, haloperidol sa musí vysadiť.
Greek: • Απώλεια ή μείωση της γενετήσιας ορμής
Slovak: • Strata sexuálnej túžby alebo pokles sexuálnej túžby
Greek: Μεταξύ των ασθενών παρατηρήθηκε υψηλή διακύμανση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
Slovak: Medzi jedincami sa pozorovala vysoká variabilita v plazmatických koncentráciách.
Greek: • Διογκωμένοι μαστοί στους άνδρες
Slovak: Zväčšenie prsníkov u mužov
Greek: Για οδηγίες σχετικά με το χειρισμό του ενέσιμου διαλύματος ALOPERIDIN, βλ. παράγραφο 6.6.
Slovak: Pokyny na zaobchádzanie s HALDOL injekčným roztokom, pozri časť 6.6.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Aloperidin, ιδιαίτερα αν έχετε άνοια.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Haldol, ak ste starší, najmä ak máte demenciu.
Greek: Οι αντιντοπαμινεργικές δράσεις της αλοπεριδόλης επί των λακτοτρόπων κυττάρων της πρόσθιας υπόφυσης εξηγούν την υπερπρολακτιναιμία που οφείλεται στην αναστολή της επαγόμενης από τη ντοπαμίνη τονικής αναστολής της έκκρισης προλακτίνης.
Slovak: Antidopaminergné účinky haloperidolu na laktotropy v prednej hypofýze vysvetľujú hyperprolaktinémiu z dôvodu inhibície dopamínom sprostredkovanej tonickej inhibície vylučovania prolaktínu.
Greek: Ωστόσο, εάν χορηγηθεί ενδοφλεβίως, πρέπει να διενεργείται συνεχής ΗΚΓ παρακολούθηση για παράταση του διαστήματος QTc και κοιλιακές αρρυθμίες.
Slovak: Ak sa však injekčný roztok podáva intravenózne, musí sa nepretržite sledovať EKG kvôli predĺženiu QTc intervalu a ventrikulárnym arytmiám.
Greek: Μετά την απόσυρση του επαγωγέα του CYP3A4, η συγκέντρωση της αλοπεριδόλης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά και, ως εκ τούτου, μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης του ALOPERIDIN.
Slovak: Po vysadení induktora CYP3A4 sa môže plazmatická koncentrácia haloperidolu postupne zvyšovať, a preto môže byť potrebné znížiť dávku HALDOLU.
Greek: Δεδομένου ότι η αλοπεριδόλη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ, συνιστάται μείωση της αρχικής δόσης στο ήμισυ.
Slovak: Vzhľadom na to, že haloperidol je extenzívne metabolizovaný v pečeni, odporúča sa polovičná úvodná dávka.
Greek: Ωστόσο, για τους ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να χρειάζεται χαμηλότερη αρχική δόση, με επακόλουθες προσαρμογές με μικρότερες αυξήσεις και σε μεγαλύτερα διαστήματα σε σύγκριση με τους ασθενείς χωρίς νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek môžu však vyžadovať nižšiu úvodnú dávku s následnými úpravami v menších prírastkoch a v dlhších intervaloch ako u pacientov bez poruchy funkcie pečene (pozri časť 5.2).