FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Filgrastim ska spädas i 20 ml 5 % glukoslösning (se avsnitt 6.6).
Romanian: Filgrastim trebuie diluat în 20 ml de soluţie de glucoză 5% (vezi pct. 6.6).
Swedish: Användning av PBSC som mobiliserats med filgrastim, har visat sig reducera graden och durationen av den trombocytopeni som följer efter myelosuppressiv eller myeloablativ kemoterapi.
Romanian: S­a demonstrat că utilizarea CPSP mobilizate de către filgrastim reduce gravitatea şi durata trombocitopeniei cauzate de chimioterapia mielosupresivă sau mieloablativă.
Swedish: • näsblod (epistaxis)
Romanian: • sângerare nazală (epistaxis)
Swedish: För tidigt avbrytande av filgrastimbehandlingen, före tidpunkten för förväntad lägsta neutrofilnivå, rekommenderas inte.
Romanian: Nu se recomandă întreruperea prematură a terapiei cu filgrastim înainte de momentul atingerii numărului minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse.
Swedish: Behandling med enbart filgrastim utesluter inte trombocytopeni och anemi orsakad av myelosuppressiv behandling.
Romanian: Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia cauzate de tratamentele mielosupresive.
Swedish: Pulmonella biverkningar
Romanian: Efecte adverse pulmonare
Swedish: • ökat antal vita blockroppar (leukocytos)
Romanian: • creşterea numărului de globule albe din sânge (leucocitoză)
Swedish: Rekommenderad startdos är 1,2 ME/kg/dag (12 μg/kg/dag) som engångsdos eller uppdelad på flera doser.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 1,2 MU/kg/zi (12 μg/kg/zi), în doză unică sau în doze divizate.
Swedish: Det har förekommit rapporter om transplantat-mot-värdsjukdom (GvHD) och dödsfall hos patienter som fått G-CSF efter allogen benmärgstransplantation (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Romanian: Au existat raportări cu privire la boala grefă contra gazdă (BGcG) şi decese la pacienţi cărora li s­a administrat G-CSF după transplant alogen de măduvă osoasă (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Swedish: Fullständig blodstatus med differentialräkning och trombocyträkning, samt en utvärdering av benmärgens morfologi och karyotyp bör utföras före behandling.
Romanian: Înaintea tratamentului trebuie efectuată o hemogramă completă cu formula leucocitară şi numărătoarea trombocitelor şi o evaluare a morfologiei măduvei osoase şi a cariotipului.
Swedish: Förhöjt aspartataminotransferas Förhöjt gammaglutamyltransferas
Romanian: Valori crescute ale aspartataminotransferazei Valori crescute ale gamaglutamiltransferazei
Swedish: Det har förekommit rapporter om GvHD och dödsfall hos patienter som fått G-CSF efter allogen benmärgstransplantation (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Romanian: Au existat raportări de BGcG şi decese la pacienţii cărora li s­a administrat G­CSF după transplant alogen de măduvă osoasă (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av filgrastim i gravida kvinnor.
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea filgrastimului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Swedish: • avstötning av transplanterad benmärg (transplantat mot värdsjukdom)
Romanian: • respingerea măduvei osoase transplantate (boala grefă contra gazdă)
Swedish: • för att öka antalet vita blodkroppar efter en benmärgstransplantation i syfte att förhindra infektioner,
Romanian: • pentru a creşte numărul de globule albe din sânge după un transplant de măduvă osoasă, pentru a preveni apariţia infecţiilor;
Swedish: • leverskada på grund av blockering av de små venerna i levern (venocklusiv sjukdom)
Romanian: • deteriorări ale ficatului provocate de blocarea vaselor mici de sânge din ficat (boală veno­ocluzivă)
Swedish: Lösningen ska aldrig spädas till en slutkoncentration som är lägre än 0,2 ME/ml (2 μg/ml).
Romanian: Nu se recomandă diluarea la o concentraţie finală < 0,2 MU/ml (2 μg/ml).
Swedish: Neutropeni kan bero på benmärgsinfiltrerande opportunistiska infektioner, såsom komplex av Mycobacterium avium, eller maligniteter, såsom lymfom.
Romanian: Infecţii şi afecţiuni maligne care provoacă mielosupresie Neutropenia poate fi determinată de infecţii oportuniste ale măduvei osoase, cum sunt cele determinate de complexul Mycobacterium avium sau afecţiuni maligne cum este limfomul.
Swedish: - Filgrastim är indicerat för att reducera durationen av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlas med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och för att reducera durationen av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följd av benmärgstransplantation och som bedöms ha ökad risk för förlängd svår neutropeni.
Romanian: - Reducerea duratei neutropeniei şi a incidenţei neutropeniei febrile la pacienţi trataţi cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne (cu excepţia leucemiei mieloide cronice şi a sindroamelor mielodisplazice) şi reducerea duratei neutropeniei la pacienţi cărora li se efectuează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă, consideraţi a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită.
Swedish: 0,5 ME/kg/dag (5 μg/kg/dag) från första dagen efter avslutad kemoterapi tills den förväntade lägsta neutrofilnivån har passerats och neutrofilantalet har normaliserats.
Romanian: Doza recomandată de filgrastim pentru mobilizarea CPSP după chimioterapia mielosupresivă este de 0,5 MU/kg/zi (5 μg/kg/zi), din prima zi după terminarea chimioterapiei, până când numărul minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse a fost depăşit, iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal.
Swedish: Data från kliniska studier med pediatriska patienter indikerar att säkerheten och effekten av filgrastim är densamma hos både vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi.
Romanian: Datele provenite din studiile clinice efectuate la copii şi adolescenţi indică faptul că siguranţa şi eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulţii cât şi la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică.
Swedish: Filgrastim HEXAL tillhandahålls med eller utan nålskydd och din läkare eller sköterska kommer att visa hur du använder det. Om du är osäker på hur du ger injektionen eller om du har några frågor, be din läkare eller sköterska om hjälp.
Romanian: Filgrastim HEXAL este furnizat cu sau fără apărătoare de siguranţă pentru ac şi medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor arăta cum să îl utilizaţi.
Swedish: • sjukdom som gör skelettet mindre tätt, så att det blir svagare, skörare och bryts lättare
Romanian: • boală care determină scăderea densităţii oaselor, făcându­le mai slabe, mai fragile şi crescând probabilitatea de fractură (osteoporoză)
Swedish: Användning av filgrastim hos patienter, barn eller vuxna, med svår kronisk neutropeni (svår medfödd, cyklisk och idiopatisk neutropeni) inducerar en kvarstående ökning av antalet neutrofiler i perifert blod och en reduktion av antalet infektioner och relaterade händelser.
Romanian: Utilizarea filgrastimului la pacienţi, copii şi adulţi, cu NCS (neutropenie congenitală, ciclică şi idiopatică, severă) induce o creştere susţinută a NAN în sângele periferic şi o scădere a infecţiilor şi evenimentelor legate de acestea.
Swedish: Samtidigt som du hela tiden nyper ihop huden, trycker du sakta och jämnt in kolven tills du har injicerat hela dosen och kolven inte kan tryckas in ytterligare.
Romanian: Continuând să ţineţi pielea strânsă între degete, apăsaţi pistonul încet, uniform, până când s­a administrat întreaga doză şi pistonul nu mai poate fi apăsat.
Swedish: Om ANC sjunker till < 1,0 x 109/l under behandlingsperioden, bör dosen av filgrastim stegvis höjas igen enligt ovan
Romanian: > 1,0 x 109/l pentru încă 3 zile consecutiv Întreruperea tratamentului cu filgrastim Dacă NAN scade la < 1,0 x 109/l în timpul perioadei de tratament, doza de filgrastim trebuie crescută din nou, conform paşilor de mai sus NAN = număr absolut de neutrofile
Swedish: Filgrastim kan ges som 24 timmars subkutan kontinuerlig infusion eller subkutan injektion.
Romanian: Filgrastim poate fi administrat sub formă de perfuzie subcutanată continuă pe o durată de 24 de ore sau prin injecţie subcutanată.
Swedish: Akut andnödssyndroma Andningssvikta Lungödema Lungblödning Interstitiell lungsjukdoma Lunginfiltrationa Hypoxi
Romanian: Insuficienţă respiratoriea Edem pulmonara Hemoragie pulmonară Boală pulmonară interstiţialăa
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Filgrastim HEXAL Använd inte Filgrastim HEXAL
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Filgrastim HEXAL
Swedish: Om fler än en leukaferes krävs, bör särskild uppmärksamhet ägnas åt donatorer med trombocytantal på < 100 x 109/l före leukaferes.
Romanian: Dacă este necesară mai mult de o leucafereză, trebuie acordată o atenţie deosebită donatorilor cu număr de trombocite < 100 x 109/l înaintea efectuării leucaferezei; în general, afereza nu trebuie efectuată dacă numărul trombocitelor este < 75 x 109/l.
Swedish: EXP Används inom 24 timmar efter spädning.
Romanian: După diluare a se utiliza într­un interval de 24 ore.
Swedish: • svullnad och/eller vätska i lungorna (lungödem)
Romanian: • umflare şi/sau lichid la nivelul plămânilor (edem pulmonar)
Swedish: Ökningen av neutrofilantalet är dosberoende vid rekommenderade doser.
Romanian: La dozele recomandate, creşterea numărului de neutrofile este dependentă de doză.
Swedish: Leukocytosa
Romanian: Leucocitoza
Swedish: För ett bestående terapisvar, bör filgrastimbehandlingen dock inte avbrytas förrän den förväntade lägsta nivån har passerats och neutrofilantalet har normaliserats.
Romanian: Cu toate acestea, pentru un răspuns terapeutic susţinut, terapia cu filgrastim nu trebuie întreruptă înainte ca numărul minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse să fie depăşit şi numărul de neutrofile să revină în intervalul normal.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06 februarie 2009
Swedish: Informera läkaren om du blir gravid under behandlingen med Filgrastim HEXAL.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Filgrastim HEXAL, vă rugăm să vă informați medicul.
Swedish: Fall av kapillärläckagesyndrom har rapporterats vid användning av granulocytkolonistimulerande faktor.
Romanian: În condiţiile de utilizare a factorilor de stimulare a coloniilor granulocitare, s­au raportat cazuri de sindrom de permeabilitate capilară.
Swedish: I de flesta fall diagnostiserades aortit med hjälp av datortomografi och gick i allmänhet över efter utsättning av GCSF.
Romanian: În majoritatea cazurilor, aortita a fost diagnosticată prin scanare CT și s-a vindecat după întreruperea administrării de G-CSF.
Swedish: Du får normalt din första dos Filgrastim HEXAL minst 24 timmar efter kemoterapin och minst 24 timmar efter att du har genomgått benmärgstransplantation.
Romanian: În mod normal vi se va administra prima doză de Filgrastim HEXAL la cel puţin 24 ore după chimioterapie și la cel puțin 24 ore după transplantul de măduvă osoasă.
Swedish: Behandling med filgrastim ensamt förhindrar inte trombocytopeni och anemi orsakad av myelosuppressiv kemoterapi.
Romanian: Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia cauzate de chimioterapia mielosupresivă.
Swedish: Doseringsrekommendationerna för pediatriska patienter är desamma som för vuxna som får myelosuppressiv cytotoxisk kemoterapi.
Romanian: Recomandările privind dozajul la copii şi adolescenţi sunt similare celor de la adulţii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă.
Swedish: För att bestämma patientens lägsta nivå av ANC rekommenderas blodprovstagning för mätning av ANC omedelbart före en planerad dosering av filgrastim.
Romanian: Pentru a determina valoarea minimă a NAN sau a valorii minime a NAN la care nu apar reacţii adverse pentru un pacient, se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim.
Swedish: Effekten av filgrastim på neutropeni som orsakats av benmärgsinfiltrerande infektion eller malignitet har inte fastställts.
Romanian: Nu s­au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia cauzată de infecţiile măduvei osoase sau de afecţiunile maligne.
Swedish: Filgrastim HEXAL verkar genom att stimulera benmärgen så att den bildar fler vita blodkroppar.
Romanian: Filgrastim HEXAL acţionează încurajând măduva osoasă să producă mai multe globule albe sanguine.
Swedish: För att upphäva neutropeni:
Romanian: Doze Pentru remiterea neutropeniei:
Swedish: Hur du använder Filgrastim HEXAL
Romanian: Cum să utilizaţi Filgrastim HEXAL
Swedish: Bronkit Övre luftvägsinfektion Urinvägsinfektion
Romanian: Bronșită Infecție a tractului respirator superior
Swedish: Rekommenderad startdos av filgrastim är 1,0 ME/kg/dag (10 μg/kg/dag).
Romanian: Doza iniţială de filgrastim recomandată este de 1,0 MU/kg/zi (10 μg/kg/zi).
Swedish: • förändringar i blodets kemiska sammansättning
Romanian: • modificări ale parametrilor biochimici ai sângelui • reacție la transfuzie
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - FÖRFYLLD SPRUTA MED NÅLSKYDD
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU APĂRĂTOARE DE SIGURANŢĂ PENTRU AC
Swedish: Rekommenderad dos av filgrastim är 0,5 ME/kg/dag (5 μg/kg/dag).
Romanian: Doza recomandată de filgrastim este de 0,5 MU/kg/zi (5 μg/kg/zi).
Swedish: Den första dosen av filgrastim ska administreras minst 24 timmar efter cytotoxisk kemoterapi och minst 24 timmar efter benmärgstransplantation.
Romanian: Prima doză de filgrastim trebuie administrată la cel puţin 24 de ore după chimioterapia citotoxică şi la cel puţin 24 de ore de la infuzia de măduvă osoasă.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - FÖRFYLLD SPRUTA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE- SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Swedish: Hur Filgrastim HEXAL ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Filgrastim HEXAL
Swedish: Rekommenderad startdos är 0,5 ME/kg/dag (5 μg/kg/dag) som engångsdos eller uppdelad på flera doser.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 0,5 MU/kg/zi (5 μg/kg/zi), în doză unică sau în doze divizate.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi­vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Swedish: Filgrastim HEXAL 48 ME/0,5 ml injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning, i förfylld spruta En ml lösning innehåller 96 miljoner enheter (ME) (ekvivalent med 960 mikrogram [μg]) filgrastim*.
Romanian: Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută Fiecare ml de soluţie conţine 96 milioane unităţi (MU) [echivalent cu 960 micrograme (μg)] de filgrastim*.
Swedish: Läkare bör vara försiktiga vid förskrivning av filgrastim till patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi.
Romanian: Astfel, medicii trebuie să fie atenţi când prescriu filgrastim la pacienţii cu anemie falciformă în formă heterozigotă sau bolnavii cu anemie falciformă.
Swedish: Daglig behandling med filgrastim bör fortsätta tills den förväntade lägsta neutrofilnivån har passerats och neutrofilantalet har normaliserats.
Romanian: Dozajul zilnic cu filgrastim trebuie continuat până când s-a depăşit numărul minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse, iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal.
Swedish: Filgrastim kan ges som 30 minuters eller 24 timmars intravenös infusion, eller som 24 timmars kontinuerlig subkutan infusion.
Romanian: Filgrastim poate fi administrat sub formă de perfuzie intravenoasă administrată pe o durată de 30 de minute sau 24 de ore sau administrată prin perfuzie subcutanată continuă pe o durată de
Swedish: En förfylld spruta innehåller 48 miljoner enheter (ekvivalent med 480 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml (96 ME/ml).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conţine 48 milioane unităţi (echivalent cu 480 micrograme) filgrastim în 0,5 ml (96 MU/ml).
Swedish: Hos en del patienter med svår kronisk neutropeni kan filgrastim även inducera en mindre ökning av antalet cirkulerande eosinofiler och basofiler i förhållande till utgångsvärdet.
Romanian: La unii pacienţi cu NCS, filgrastim poate determina, de asemenea, o creştere minoră a numărului de eozinofile şi bazofile circulante, comparativ cu numărul iniţial; unii dintre aceşti pacienţi pot prezenta eozinofilie sau bazofilie înainte de tratament.
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer
Romanian: intoxicații și complicați legate de procedurile utilizate
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (ses hos fler än 1 av 10 personer)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Swedish: • ömhet och svullnad i slemhinnan i matsmältningskanalen som går från munnen till anus
Romanian: • inflamaţie şi umflare a mucoasei tractului digestiv, de la nivelul gurii până la nivelul anusului
Swedish: Rekommenderad dos av filgrastim vid mobilisering av PBSC med enbart filgrastim är 1,0 ME/kg/dag (10 μg/kg/dag) i 5-7 dagar i följd.
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP, doza recomandată de filgrastim, când este utilizat în monoterapie, este de 1,0 MU/kg/zi (10 μg/kg/zi), timp de 5-7 zile consecutiv.
Swedish: Kasta överblivet läkemedel och använt material.
Romanian: Aruncaţi orice produs neutilizat sau material rezidual.
Swedish: Minskad aptite Förhöjd halt av laktatdehydrogenas i blodet
Romanian: Scăderea apetitului alimentara Valori crescute ale lactat dehidrogenazei sanguine
Swedish: Minskad bentäthet Förvärrad reumatoid artrit
Romanian: Valori scăzute ale densității oaselor Exacerbarea artritei reumatoide
Swedish: • lunginflammation (interstitiell lungsjukdom)
Romanian: • inflamaţie a plămânilor (boală pulmonară interstiţială)
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (ses hos upp till 1 av 100 personer)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Swedish: Det fanns inga skillnader i säkerhetsprofilerna för pediatriska patienter som behandlades för svår kronisk neutropeni.
Romanian: Nu au existat diferenţe în profilele de siguranţă pentru pacienţii copii şi adolescenţi cărora li s­a administrat tratament pentru NCS.
Swedish: Perifert ödeme
Romanian: Edem periferice
Swedish: Övergående cytogena avvikelser har observerats hos friska donatorer efter G-CSF-behandling.
Romanian: La donatorii sănătoşi, s­au observat anomalii citogenetice tranzitorii în urma folosirii G-CSF.
Swedish: Sällsynta biverkningar (ses hos upp till 1 av 1 000 personer):
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane)
Swedish: En förfylld spruta innehåller 30 miljoner enheter (ekvivalent med 300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml (60 ME/ml).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conţine 30 milioane unităţi (echivalent cu 300 micrograme) filgrastim în 0,5 ml (60 MU/ml).
Swedish: Orofaryngeal smärtaa,e
Romanian: Durere orofaringianăa
Swedish: Filgrastim HEXAL är en klar, färglös till svagt gulaktig lösning för injektion eller infusion, i förfylld spruta.
Romanian: Cum arată Filgrastim HEXAL şi conţinutul ambalajului Filgrastim HEXAL este o soluţie injectabilă sau perfuzabilă limpede, incoloră până la uşor gălbuie, în seringă preumplută.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi­vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Swedish: Filgrastim HEXAL 30 ME/0,5 ml injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning, i förfylld spruta En ml lösning innehåller 60 miljoner enheter (ME) (ekvivalent med 600 mikrogram [μg]) filgrastim*.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută Fiecare ml de soluţie conţine 60 milioane unităţi (MU) [echivalent cu 600 micrograme (μg)] de filgrastim*.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL(FABRICANŢII)
Swedish: Patienter med svår kronisk neutropeni
Romanian: La pacienţii cu neutropenie cronică severă (NCS)
Swedish: Dosreduktioner för filgrastim har observerats fördröja eller stoppa progressionen av mjältförstoring hos patienter med svår kronisk neutropeni.
Romanian: S­a observat că scăderile dozelor de filgrastim încetinesc sau opresc evoluţia măririi splenice la pacienții cu neutropenie cronică severă și la 3% dintre pacienţi a fost necesară o splenectomie.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på sprutans etikett efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Swedish: Överkänslighet, inklusive anafylaktiska reaktioner, som inträffat vid initial eller påföljande behandling har rapporterats hos patienter som behandlats med filgrastim.
Romanian: La pacienţii trataţi cu filgrastim s­au raportat reacţii de hipersensibilitate, inclusiv reacţii anafilactice, care au apărut în cursul tratamentului iniţial sau ulterior.
Swedish: Filgrastim kan ha en mindre påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Filgrastim poate avea o influență minoră asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Swedish: Överkänslighet
Romanian: Constipaţiea
Swedish: 1 förfylld spruta utan nålskydd 3 förfyllda sprutor utan nålskydd 5 förfyllda sprutor utan nålskydd 10 förfyllda sprutor utan nålskydd
Romanian: 1 seringă preumplută fără apărătoare de siguranţă pentru ac 3 seringi preumplute fără apărătoare de siguranţă pentru ac 5 seringi preumplute fără apărătoare de siguranţă pentru ac 10 seringi preumplute fără apărătoare de siguranţă pentru ac
Swedish: Övergående trombocytopeni (trombocytantal < 100 x 109/l) efter administrering av filgrastim och leukaferes observerades hos 35 % av de undersökta donatorerna.
Romanian: După administrarea de filgrastim şi leucafereză s­a observat trombocitopenie tranzitorie (trombocite < 100 x 109/l) la 35% dintre subiecţii studiaţi.
Swedish: • om du får en allergisk reaktion med kraftlöshet, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet (anafylaxi), hudutslag, kliande utslag (urtikaria), svullnad i ansiktet, läppar, mun, tunga eller hals (angioödem) eller andfåddhet (dyspné).
Romanian: • dacă prezentaţi o reacţie alergică, inclusiv slăbiciune, scăderea tensiunii arteriale, dificultăţi ale respiraţiei, umflarea feţei (anafilaxie), erupţie trecătoare pe piele, erupţie însoţită de mâncărime
Swedish: Filgrastim HEXAL 30 ME/0,5 ml injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning, i förfylld spruta Filgrastim HEXAL 48 ME/0,5 ml injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning, i förfylld spruta
Romanian: Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută
Swedish: Injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning, i förfylld spruta.
Romanian: Soluţie injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută.
Swedish: 1 förfylld spruta med nålskydd 3 förfyllda sprutor med nålskydd 5 förfyllda sprutor med nålskydd 10 förfyllda sprutor med nålskydd
Romanian: 1 seringă preumplută cu apărătoare de siguranţă pentru ac 3 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac 5 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac 10 seringi preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac
Swedish: Njurskada har setts hos patienter som får filgrastim.
Romanian: S-a observat afectarea rinichilor la pacienţii cărora li s-a administrat filgrastim.
Swedish: Dosjustering:
Romanian: Ajustările dozei: