FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: NovoEight 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Bulgarian: NovoEight 250 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 500 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 1 000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 1 500 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 2 000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 3 000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор
Danish: Tag fat i den brede top af stempelstangen og forbind straks stempelstangen med sprøjten ved at dreje med uret ind i gummistemplet indeni den fyldte sprøjte, indtil der mærkes modstand.
Bulgarian: Хванете лоста за буталото за широкия край и веднага го свържете със спринцовката чрез завиване по часовниковата стрелка към буталото вътре в предварително напълнената спринцовка, докато усетите съпротивление.
Danish: Opblandet NovoEight opløsning må ikke fryses eller opbevares i sprøjter.
Bulgarian: Не замразявайте приготвения разтвор NovoEight и не го съхранявайте в спринцовки.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате някакви други лекарства.
Danish: Svær overvægtig klasse II/III N=7
Bulgarian: Затлъстяване клас II/III
Danish: - Indholdsstofferne i solvensen: Natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: - Съставките в разтворителя са натриев хлорид и вода за инжекции.
Danish: Dannelsen af neutraliserende antistoffer (inhibitorer) mod faktor VIII er en kendt komplikation i behandlingen af individer med hæmofili A. Disse inhibitorer er sædvanligvis IgG immunoglobuliner rettet mod faktor VIII's prokoagulante aktivitet, som kvantificeres i Bethesda Enheder (BE) per ml plasma ved brug af den modificerede test.
Bulgarian: Тези инхибитори обикновено са имуноглобулини IgG, насочени срещу прокоагулантната активност на фактор VІІІ, които сa определени количествено в Бетезда единици (BU) на ml плазма, чрез използване на модифициран тест.
Danish: Polysorbat 80
Bulgarian: Полисорбат 80 L-метионин
Danish: Nøjagtig overvågning af substitutionsbehandlingen med koagulationsanalyse (plasma faktor VIII-aktivitet), særligt i tilfælde af større kirurgiske indgreb, er ufravigelig.
Bulgarian: В случаи на големи хирургични интервенции е задължително прецизно мониториране на заместващото лечение чрез коагулационен анализ (активност на фактор VIII в плазмата).
Danish: 30 måneder ved opbevaring i køleskab (2°C - 8°C).
Bulgarian: Неотворен флакон 30 месеца при съхранение в хладилник (2°C - 8°C).
Danish: Pulver: Natriumchlorid, L-histidin, saccharose, polysorbat 80, L-methionin, calciumchlorid dihydrat, natriumhydroxid, hydrogenchlorid
Bulgarian: Прах: Натриев хлорид, L-хистидин, захароза, полисорбат 80, L-метионин, калциев хлорид дихидрат, натриев хидроксид, хлороводородна киселина Разтворител:
Danish: NovoEight 250 IE
Bulgarian: НовоЕйт 250 IU
Danish: NovoEight indeholder det aktive stof turoctocog alfa, human koagulationsfaktor VIII.
Bulgarian: NovoEight съдържа активното вещество туроктоког алфа, човешки коагулационен фактор VІІІ.
Danish: • blødning i muskelvæv
Bulgarian: кървене в мускулната тъкан
Danish: • udslæt, nældefeber, hævelse eller generel kløe
Bulgarian: обрив, копривна треска, уртика или сърбеж по цялото тяло
Danish: Du vil også få brug for et infusionssæt (slange og sommerfuglenål), sterile alkoholservietter, gazebind og plastre.
Bulgarian: Ще Ви трябва също набор за инфузия (катетър и игла тип бътерфлай), стерилни тампони със спирт, марли и лейкопласт.
Danish: Øget puls
Bulgarian: Повишена сърдечна честота
Danish: Trinvis genfinding (IE/dl)/(IE/kg)
Bulgarian: Инкрементно възстановяване (IU/dl)/(IU/kg)
Danish: Pres stempelstangen for at injicere al solvensen ind i hætteglasset.
Bulgarian: Натиснете лоста за буталото, за да инжектирате целия разтворител във флакона.
Danish: NovoEight 3000 IE
Bulgarian: NovoEight 3 000 IU
Danish: Der kan også være betydelige afvigelser mellem analyseresultater opnået ved aPTT-baseret et-trins koagulationsanalyse og chromogen assay ifølge Ph. Eur.
Bulgarian: Също така може да има значителни несъответствия между резултатите от теста, получени чрез aPTT-базиран едноетапен коагулационен тест и хромогенен тест съгласно Ph. Eur. Това е от значение особено при смяна на лабораторията и/или реагентите, използвани за теста.
Danish: I kliniske studier af 63 tidligere behandlede pædiatriske patienter mellem 0 til 12 år og 24 unge mellem 12 og 18 år med svær hæmofili A, blev der ikke observeret nogen forskel i sikkerhedsprofilen af NovoEight mellem pædiatriske patienter og voksne.
Bulgarian: В клинични изпитвания, включващи 63 лекувани преди това педиатрични пациенти между 0 и12 годишна възраст и 24 юноши между 12 и18 годишна възраст с тежка хемофилия
Danish: Til langtidsprofylakse mod blødninger hos patienter med svær hæmofili A. De normalt anbefalede doser er 20-40 IE af faktor VIII per kg legemsvægt hver anden dag eller 20-50 IE af faktor VIII per kg legemsvægt 3 gange ugentlig.
Bulgarian: Обичайните препоръчителни дози са 20-40 IU фактор VІІІ на kg телесно тегло през ден или 20-50 IU фактор VІІІ на kg телесно тегло 3 пъти седмично.
Danish: Påsæt stempelstangen og sprøjten
Bulgarian: Закрепете лоста за буталото и спринцовката
Danish: Solvens: Natriumchlorid, vand til injektionsvæsker
Bulgarian: Натриев хлорид, вода за инжекции
Danish: Men hos patienter, der tidligere har modtaget behandling med faktor VIII (mere end 150 dages behandling), er risikoen ikke almindelig i hyppighed (under 1 ud af 100 patienter).
Bulgarian: (повече от 150 дни лечение) рискът за поява се определя като „нечест" (при по-малко от 1 на 100 пациенти).
Danish: PTP
Bulgarian: ЛПП
Danish: Lad stempelstangen ligge urørt i kartonen.
Bulgarian: Оставете лоста за буталото недокоснат в кутията.
Danish: Undervægtig N=5
Bulgarian: Поднормено тегло N=5
Danish: • Hvis du er overfølsom over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6) • Hvis du er overfølsom over for hamsterproteiner.
Bulgarian: ако сте алергични към активното вещество или към някоя от другите съставки в това лекарство (изброени в точка 6)
Danish: Træk stempelstangen let nedad for at trække den rekonstituerede opløsning ind i sprøjten.
Bulgarian: Издърпайте лоста за буталото леко надолу, за да изтеглите реконституирания разтвор в спринцовката.
Danish: Drej beskyttelseshætten og klik hætteglasadapteren fast på hætteglasset.
Bulgarian: Обърнете защитната капачка и закрепете адаптора за флакона към флакона.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var faktor VIII-inhibering, se pkt.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е инхибиране на фактор VIII, вижте точка 4.4.
Danish: NovoEight 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa (human koagulationsfaktor VIII (rDNA))
Bulgarian: NovoEight 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 1 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 1 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 2 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 3 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК))
Danish: NovoEight indeholder turoctocog alfa, en human koagulationsfaktor VIII (rDNA), med et trunkeret Bdomæne.
Bulgarian: NovoEight съдържа туроктоког алфа, човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), с трункиран B-домейн.
Danish: Den højere CL og kortere t½ set hos pædiatriske patienter sammenlignet med voksne patienter med hæmofili A kan til dels være på grund af det velkendte højere plasmavolumen per kilogram kropsvægt hos yngre patienter.
Bulgarian: По-високия CL и по-краткото t½, наблюдавани при педиатрични пациенти в сравнение с възрастни пациенти с хемофилия
Danish: Hold stempelstangen nede, mens hætteglasset hvirvles forsigtigt rundt, indtil alt pulveret er opløst.
Bulgarian: Задръжте лоста за буталото натиснат докрай и въртете флакона внимателно, докато целия прах се разтвори.
Danish: NovoEight Brugervejledning
Bulgarian: Инструкции за употреба на NovoEight
Danish: Middel opholdstid (time)
Bulgarian: Средно време на престой (h)
Danish: - Aktivt stof: Turoctocog alfa (human koagulationsfaktor VIII (rDNA)).
Bulgarian: - Активното вещество е туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК)).
Danish: ATC-kode: B02BD02.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихеморагични средства, кръвен коагулационен фактор VIII, ATC код: B02BD02.
Danish: Unge (12 - <18 år) PTP
Bulgarian: Възрастни (≥18 години) ЛПП
Danish: Intravenøs brug.
Bulgarian: За интравенозно приложение.
Danish: Hold den fyldte sprøjte en smule skråt med hætteglasset nedad.
Bulgarian: Задръжте предварително напълнената спринцовка леко наклонена, с флакона, насочен надолу.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 30,5 mg natrium per rekonstitueret hætteglas.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа 30,5 mg натрий на флакон с реконституиран прах.
Danish: • opkastning.
Bulgarian: • повръщане.
Danish: NovoEight 1500 IE
Bulgarian: НовоЕйт 1 500 IU
Danish: Skru den fyldte sprøjte fast på hætteglasadapteren, indtil der mærkes modstand.
Bulgarian: Завийте здраво предварително напълнената спринцовка върху адаптора за флакона, докато усетите съпротивление.
Danish: n=33 Middel (SD) Middel (SD) Middel (SD)
Bulgarian: n=48 Средно (СО)
Danish: Opblandet NovoEight opløsning må ikke opbevares i direkte lys.
Bulgarian: Съхранявайте приготвения разтвор NovoEight далеч от директна слънчева светлина.
Danish: Svær overvægtig klasse I N=7
Bulgarian: Затлъстяване клас I N=7
Danish: Udløbsdatoen står efter 'EXP' på kartonen, på hætteglasset, på hætteglasadapteren og på den fyldte sprøjte.
Bulgarian: Датата на изтичане на срока на годност е отбелязана върху картонената опаковка на флакона, адаптора за флакона и предварително напълнената спринцовка след „Годен до:".
Danish: Sådan gives NovoEight
Bulgarian: Как се прилага NovoEight
Danish: Hætteglas med NovoEight pulver
Bulgarian: 1 флакон с прах NovoEight
Danish: Tag hætteglas, hætteglasadapter og den fyldte sprøjte ud af kartonen.
Bulgarian: Извадете флакона, адаптора за флакона и предварително напълнената спринцовка от кутията.
Danish: Antifaktor VIIIantistofpositiv
Bulgarian: Позитивен резултат за анти фактор VІІІ антитела
Danish: Meget almindeligb Inhibering af faktor VIII
Bulgarian: Инхибиране на фактор VІІІ
Danish: • stuetemperatur (≤ 30°C) i en sammenhængende periode på højst 9 måneder eller
Bulgarian: стайна температура (≤ 30°C) за еднократен период, който не надвишава 9 месеца или
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: L-histidin, saccharose, polysorbat 80, natriumchlorid, L-methionin,
Bulgarian: - Другите съставки са L-хистидин, захароза, полисорбат 80, натриев хлорид, L-метионин, калциев хлорид дихидрат, натриев хидроксид и хлороводородна киселина.
Danish: • åndedrætsbesvær, åndenød eller hiven efter vejret
Bulgarian: затруднено дишане, недостиг на въздух или хрипове
Danish: Påbegyndelse af behandling med NovoEight skal foretages af en læge, som har erfaring med behandling af hæmofili A. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Bulgarian: Лечението с NovoEight ще бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на пациенти с хемофилия А.
Danish: Giv slip på stempelstangen og lad den trække sig tilbage af sig selv, mens den rekonstituerede opløsning fyldes i sprøjten.
Bulgarian: Спрете да натискате лоста за буталото и го оставете да се върне обратно сам, докато реконституираният разтвор изпълни спринцовката.
Danish: Klar og farveløs injektionsvæske, opløsning.
Bulgarian: Бистър и безцветен инжекционен разтвор.
Danish: • temperaturer over stuetemperatur (30°C til 40°C) i en sammenhængende periode på højst 3 måneder
Bulgarian: температура над стайната (30°C до 40°C) за еднократен период, който не надвишава 3 месеца
Danish: Sådan skal du bruge NovoEight
Bulgarian: Как да използвате NovoEight
Danish: Træk stempelstangen en smule ned for at trække den opblandede opløsning ind i sprøjten.
Bulgarian: Издърпайте лоста за буталото леко надолу, за да изтеглите приготвения разтвор в спринцовката.
Danish: NovoEight gives som en injektion i en vene.
Bulgarian: NovoEight се прилага чрез инжектиране във вена.
Danish: Der kan udvikles neutraliserende antistoffer (inhibitorer) hos patienter med hæmofili A, som behandles med faktor VIII, herunder med NovoEight.
Bulgarian: А, които се лекуват с фактор VIII, включително и с NovoEight.
Danish: Behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili A (medfødt mangel på faktor VIII).
Bulgarian: За дългосрочна профилактика на кръвоизливи при пациенти с тежка хемофилия А.
Danish: Stop med at holde stempelstangen i bund og lad den trække sig tilbage af sig selv, mens den opblandede opløsning fyldes i sprøjten.
Bulgarian: Спрете да натискате лоста за буталото и го оставете да се върне обратно сам, докато приготвеният разтвор изпълни спринцовката.
Danish: Lad hætteglas og den fyldte sprøjte opnå stuetemperatur.
Bulgarian: Затоплете флакона и предварително напълнената спринцовка до стайна температура.
Danish: Hæmartrose, muskelblødning
Bulgarian: скованост в мускулите
Danish: Alle farmakokinetiske (PK) studier med NovoEight blev udført efter i.v.
Bulgarian: Всички фармакокинетични (ФК) проучвания с NovoEight са проведени след i.v. приложение на 50 IU/kg NovoEight при лекувани преди това пациенти с тежка хемофилия
Danish: Hætteglasadapter Beskyttelseshætte
Bulgarian: Защитна капачка
Danish: b Hyppigheden er baseret på studier med alle FVIII-produkter, som omfattede patienter med svær hæmofili A. c Reaktioner ved injektionsstedet inkluderer rødme på injektionsstedet, udsivning ved injektionsstedet og kløe ved injektionsstedet.
Bulgarian: б Честотата е базирана на проучвания с всички продукти, съдържащи FVIII, които са включвали пациенти с тежка хемофилия A.
Danish: Vend sprøjten så hætteglasset vender på hovedet.
Bulgarian: Обърнете спринцовката с флакона обратно.
Danish: 1 pen + 7 NovoFine nåle
Bulgarian: + 7 игли NovoFine
Danish: Det fås som:
Bulgarian: Предлага се под формата:
Danish: Yderligere information vedrørende NovoMix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Bulgarian: Допълнителна информация за NovoMix можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Danish: Lægemidlerne gives normalt kort tid før et måltid, men kan gives lige efter et måltid, hvis det er nødvendigt.
Bulgarian: Обикновено лекарствата се прилагат непосредствено преди хранене, но при нужда може да се прилагат малко след хранене.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af NovoMix løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на NovoMix непрекъснато се проследяват.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NovoMix?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на NovoMix?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved NovoMix opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на NovoMix са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: NovoMix (insulin aspart)
Bulgarian: (insulin aspart)
Danish: NovoMix 50 og NovoMix 70 kan kun anvendes til voksne (fra 18 år).
Bulgarian: NovoMix 50 и NovoMix 70 могат да се използват само при възрастни (над 18 години).
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af NovoMix, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на NovoMix вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Danish: NovoMix fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 1. august 2000.
Bulgarian: NovoMix получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 1 август 2000 г.
Danish: Lægemidlerne gives ved injektion under huden i abdomen (maven), låret, øvre arm eller ballen.
Bulgarian: Лекарствата се прилагат чрез подкожна инжекция в корема, бедрото, горната част на ръката или седалището.
Danish: Dosen af NovoMix afhænger af patientens blodsukker, som skal kontrolleres regelmæssigt for at fastsætte en virksom dosis.
Bulgarian: Дозата NovoMix зависи от нивото на кръвната захар на пациента, което трябва да се проверява редовно, за да се установи ефективната доза.
Danish: Ved type 2-diabetes kan NovoMix gives alene eller sammen med andre lægemidler mod diabetes.
Bulgarian: При диабет тип 2 NovoMix може да се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства за диабет.
Danish: Ved at genoprette virkningerne af insulin reguleres blodsukkeret bedre og mindsker symptomerne og komplikationerne ved diabetes.
Bulgarian: Чрез възстановяване на ефектите на инсулина нивото на кръвната захар се контролира по-добре, а симптомите и усложненията на диабета намаляват.
Danish: En række studier har vist, at NovoMix er effektivt enten til at reducere glykosyleret hæmoglobin (HbA1c, et stof, der viser, hvor godt blodsukkeret er reguleret i 12-28 uger), eller til at reducere blodsukkeret efter et måltid.
Bulgarian: В няколко проучвания е установено, че NovoMix е ефективен или за намаляване на гликирания хемоглобин (HbA1c, вещество, което показва колко добре се контролира кръвната захар в продължение на 12 до 28 седмици), или за намаляване на нивата на кръвната захар след хранене.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved NovoMix (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при NovoMix (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (ниски нива на кръвната глюкоза).
Danish: NovoMix er et erstatningsinsulin.
Bulgarian: NovoMix е заместващ инсулин.
Danish: De indberettede bivirkninger ved NovoMix vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на NovoMix, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Andre oplysninger om NovoMix
Bulgarian: Допълнителна информация за NovoMix:
Danish: Hvad er NovoMix, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява NovoMix и за какво се използва?
Danish: Hvorfor er NovoMix godkendt i EU?
Bulgarian: Защо NovoMix е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: NovoMix virker på samme måde som naturligt produceret insulin og bevirker, at sukkeret fra blodet føres ind i cellerne.
Bulgarian: NovoMix действа по същия начин като естествено произведения инсулин и помага на кръвната захар да навлезе в клетките.
Danish: NovoMix 50 og NovoMix 70 gav bedre generel regulering af blodsukkeret end bifasisk human insulin 30 hos 664 patienter med type 1- eller type 2-diabetes.
Bulgarian: NovoMix 50 и NovoMix 70 осигуряват по-добър цялостен контрол на кръвната захар от бифазния човешки инсулин 30 при 664 пациенти с диабет тип 1 или тип 2.
Danish: Det aktive stof i NovoMix, insulin aspart, absorberes hurtigere af kroppen end naturligt insulin og begynder at virke kort tid efter indsprøjtningen.
Bulgarian: Активното вещество в NovoMix, инсулин аспарт, се абсорбира по-бързо от организма в сравнение с естествения инсулин и започва да действа малко след инжектирането.
Danish: NovoMix er en række lægemidler med insulin, som anvendes til behandling af patienter, der har diabetes, og som har brug for insulin til regulering af blodsukkeret (glukose).
Bulgarian: NovoMix представлява набор от инсулинови лекарства, използвани за лечение на пациенти, които имат диабет и се нуждаят от инсулин за поддържане на контрол върху нивата на кръвната захар (глюкоза).
Danish: NovoMix 30 gav resultater, der var næsten identiske med bifasisk human insulin 30 (en kombination af 30 % hurtigtvirkende og 70 % intermediært-virkende human insulin), hos 294 voksne med type 1diabetes (når bugspytkirtlen ikke kan producere insulin) eller type 2-diabetes (når kroppen ikke kan bruge insulin effektivt) og hos 167 patienter mellem 10 og 17 år med type 1-diabetes.
Bulgarian: Резултатите при NovoMix 30 са почти еднакви като резултатите при бифазен човешки инсулин 30 (комбинация от 30 % бързодействащ и 70% среднодействащ човешки инсулин) при 294 възрастни с диабет тип 1 (когато панкреасът не може да произвежда инсулин) или диабет тип 2 (когато организмът не е в състояние да използва инсулина ефективно), както и при 167 пациенти на възраст между 10 и 17 години с диабет тип 1.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med NovoMix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NovoMix?
Danish: Ved diabetes producerer kroppen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet effektivt, hvilket resulterer i forhøjet blodsukker.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин или не е в състояние да усвоява инсулина ефективно, което води до повишени нива на кръвната захар.
Danish: NovoMix-lægemidler indeholder det aktive stof insulin aspart (100 enheder/ml) kombineret med protamin, for at det skal virke i længere tid.
Bulgarian: Лекарствата NovoMix съдържат активното вещество инсулин аспарт (insulin aspart) (100 единици/ml) в комбинация с протамин (protamine) за удължаване на действието.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne med NovoMix, hvis de har fået passende instruktion.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат сами да си поставят инжекциите NovoMix.
Danish: Hvordan virker NovoMix?
Bulgarian: Как действа NovoMix?
Danish: NovoMix indeholder både insulin aspart og en form med en længere virkningstid kaldet insulin aspart protamin, som optages langsommere og virker i længere tid.
Bulgarian: NovoMix съдържа инсулин аспарт и по-дългодействаща форма, наречена инсулин аспарт протамин, която се абсорбира по-бавно и има по-продължително действие.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved NovoMix fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при NovoMix, вижте листовката.
Danish: Hvordan anvendes NovoMix?
Bulgarian: Как се използва NovoMix?
Danish: I fem studier, der omfattede i alt ca. 1.350 patienter med type 2-diabetes, blev NovoMix lægemidler tilføjet til andre lægemidler mod diabetes (metformin, sulfonylurinstoffer, pioglitazon og liraglutid).
Bulgarian: В 5 проучвания при общо около пациенти 1350 пациенти с диабет тип 2 добавянето на лекарствата NovoMix към други лекарства за диабет (метформин, сулфанилурейни производни, пиоглитазон и лираглутид) също води до по-добър контрол на кръвната захар в сравнение със самостоятелната употреба на тези лекарства или NovoMix.
Danish: NovoMix-lægemidler fås kun på recept og i cylinderampuller og fyldte penne.
Bulgarian: Лекарствата NovoMix се отпускат по лекарско предписание и се предлагат под формата на патрони и предварително напълнени писалки.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NovoMix.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на NovoMix, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Oversigt over NovoMix, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на NovoMix и основания за разрешаване в ЕС
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved NovoMix?
Bulgarian: Какви ползи от NovoMix са установени в проучванията?