FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U kontroliranim i otvorenim ispitivanjima adalimumaba u odraslih i djece zabilježene su ozbiljne infekcije (u rijetkim slučajevima i sa smrtnim ishodom), među kojima i tuberkuloza (uključujući njezin milijarni oblik i izvanplućne lokalizacije) te invazivne oportunističke infekcije (npr.
Bulgarian: При контролираните и отворени проучвания при деца и възрастни с адалимумаб са докладвани сериозни инфекции (включително фатални инфекции, които са възникнали рядко), които включват съобщения за туберкулоза (включително милиарна и с извънбелодробни локализации) и инвазивни опортюнистични инфекции (напр. дисеминирана или екстрапулмонална хистоплазмоза, бластомикоза, кокцидиоидомикоза, пневмоцистоза, кандидоза, аспергилоза и листериоза).
Croatian: Slika C: Sigurnosne provjere prije injekcije
Bulgarian: Проверки за безопасност преди инжектиране
Croatian: U ispitivanjima kod Crohnove bolesti u odraslih, kod kombinacije adalimumaba i azatioprina/6-merkaptopurina primijećene su veće incidencije nuspojava povezanih sa zloćudnim bolestima i ozbiljnim infekcijama nego kod primjene samo adalimumaba.
Bulgarian: При проучвания на пациенти с болестта на Crohn е наблюдавана по-висока честота на злокачествени заболявания и нежелани реакции, свързани със сериозна инфекция, при комбинацията на адалимумаб и aзaтиoприн/6-меркаптопурин, в сравнение със самостоятелно приложение на адалимумаб.
Croatian: Adalimumab u dozi od 20 ili 40 mg primjenjivala se ili svaki drugi tjedan naizmjenično s placebom ili svaki tjedan tijekom 26 tjedana;
Bulgarian: Прилагани са дози от 20 или 40 mg адалимумаб чрез подкожно инжектиране през седмица с плацебо в алтернативните седмици или всяка седмица, в продължение на 26 седмици; плацебо е прилагано всяка седмица за същия период.
Croatian: • poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa
Bulgarian: • полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит
Croatian: Oštećenje vida,
Bulgarian: нарушение на зрението;
Croatian: • težak osip, koprivnjaču,
Bulgarian: • тежък обрив, копривна треска;
Croatian: (postotak bolesnika) ispitivanje CD I: bolesnici koji nisu prije uzimali infliksimab ispitivanje CD II: bolesnici koji su uzimali infliksimab placebo N=74
Bulgarian: Проучване II на CD: пациенти, предходно приемали инфликсимаб плацебо
Croatian: Sigurnost i djelotvornost višestrukih doza adalimumaba ispitivane su u randomiziranim, dvostruko slijepim, placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima u odraslih bolesnika sa srednje teškim do teškim oblikom aktivnog ulceroznog kolitisa (Mayo rezultat od 6 do 12 uz endoskopski podrezultat od 2 do 3).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на многократни дози адалимумаб са оценени при възрастни пациенти с умерен до тежък активен улцерозен колит (резултат/скор по Mayo от 6 до 12 с ендоскопски подрезултат от 2 до 3) в рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания.
Croatian: Ako je moguće, preporučuje se da djeca prime sva predviđena cjepiva za njihovu dob prije početka liječenja lijekom Halimatoz.
Bulgarian: Препоръчва се, ако има възможност децата да приключат с всички имунизации, съгласно настоящия имунизационен календар за тяхната възраст, преди започване на лечението с Halimatoz.
Croatian: Slika E: odaberite mjesto primjene injekcije
Bulgarian: Фигура E: Избор на място за инжектиране
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da se klinički odgovor obično postiže unutar 12 tjedana liječenja.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че клиничният отговор се постига обикновено в рамките на 12 седмично лечение.
Croatian: PsA I i II.
Bulgarian: ГХ I и II
Croatian: Halimatoz se primjenjuje injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom).
Bulgarian: Halimatoz се прилага чрез инжектиране под кожата (чрез подкожна инжекция).
Croatian: 24. tjedan 36. tjedan a bolesnici koji su ostvarili barem djelomičan odgovor na liječenje adalimumabom u dozi od 40 mg svaki tjedan nakon 12 tjedana liječenja.
Bulgarian: a пациенти с поне частичен отговор на адалимумаб 40 mg седмично след 12 седмици на лечение.
Croatian: Istodobna primjena bioloških antireumatika koji modificiraju tijek bolesti ili antagonista TNF-a
Bulgarian: Съпътстващо приложение на биологични DMARDs или TNF-антагонисти
Croatian: U odraslih bolesnika s uveitisom, udarna doza adalimumaba od 80 mg u nultom tjednu nakon čega slijedi 40 mg svaki drugi tjedan, počevši od 1. tjedna, dovela je do srednje vrijednosti koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže od približno 8 - 10 µg/ml.
Bulgarian: При възрастни пациенти с увеит натоварваща доза 80 mg адалимумаб на седмица 0, следвана от 40 mg адалимумаб през седмица, започвайки от седмица 1, води до средни концентрации в стационарно състояние от приблизително 8 до 10 µg/ml.
Croatian: U kutiji se ne nalazi (vidjeti Sliku B): • Alkoholni jastučić
Bulgarian: В картонената кутия не се включват: (вж. Фигура B):
Croatian: Ankilozantni spondilitis i aksijalni spondiloartritis bez radiografskog dokaza ankilozantnog spondilitisa upalne su bolesti kralježnice.
Bulgarian: Анкилозиращият спондилит и аксиалният спондилоартрит без рентгенографски данни за анкилозиращ спондилит са възпалителни заболявания на гръбначния стълб.
Croatian: • moždani udar,
Bulgarian: мозъчен удар;
Croatian: Primijetite li išta od dolje navedenih znakova alergijske reakcije ili zatajenja srca, hitno zatražite medicinsku pomoć:
Bulgarian: Потърсете спешно медицинска помощ, ако забележите някои от следните признаци на алергична реакция или сърдечна недостатъчност::
Croatian: 26. tjedan 52. tjedan p vrijednost za standardnu dozu u usporedbi s niskom dozom. imunosupresivna terapija mogla se obustaviti samo u 26. tjednu ili kasnije, prema slobodnoj procjeni ispitivača ako je ispitanik ispunio kriterije kliničkog odgovora definirano kao zatvaranje svih fistula iz kojih se na početku cijedio sadržaj, održano kroz barem 2 uzastopna posjeta nakon početka liječenja
Bulgarian: 2 имуносупресиращата терапия може да бъде преустановена само в седмица 26 или след нея по преценка на изследователя, ако пациентът изпълнява критерия за клиничен отговор
Croatian: Nakon dvostruko slijepog razdoblja uslijedilo je otvoreno razdoblje tijekom kojeg su bolesnici primali 24 mg/m2 tjelesne površine adalimumaba do maksimalne doze od 40 mg svaki drugi tjedan supkutano tijekom najviše 192 dodatna tjedna.
Bulgarian: Двойно-слепият период е последван от открит (OL) период, по време на който пациентите са получавали 24 mg/m2 BSA адалимумаб до максимум 40 mg през седмица подкожно за още 192 седмици.
Croatian: Slika A: Napunjena štrcaljka lijeka Halimatoz sa štitnikom za iglu i dodanim hvatištem za prste
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка Halimatoz с предпазител за иглата и допълнителни ушички за пръстите
Croatian: Ako imate reumatoidni artritis i ne dobivate metotreksat zajedno s lijekom Halimatoz, Vaš liječnik može odlučiti dati Vam 40 mg adalimumaba svaki tjedan ili 80 mg svaki drugi tjedan.
Bulgarian: Ако имате ревматоиден артрит и не приемате метотрексат по време на лечението с Halimatoz, Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да прилагате 40 mg адалимумаб всяка седмица или 80 mg през седмица.
Croatian: Halimatoz 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Halimatoz 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Bulgarian: Halimatoz 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Halimatoz 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Croatian: • bolest vraćanja kiselog sadržaja iz želuca, • sicca (suhi) sindrom (uključujući suhoću očiju i suhoću usta),
Bulgarian: „сух" синдром (включително сухота в очите и устата);
Croatian: Slika J: podignite iglu ravno van
Bulgarian: Извадете иглата право нагоре
Croatian: Halimatoz 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki za jednokratnu primjenu Halimatoz se isporučuje u prozirnoj napunjenoj štrcaljki za jednokratnu primjenu (staklo tipa I), s gumenim čepom i iglom od nehrđajućeg čelika s automatskim štitnikom za iglu s hvatištem za prste, gumenim zatvaračem igle i plastičnim klipom, a koja sadrži 0,8 ml otopine.
Bulgarian: Halimatoz се доставя в спринцовка за еднократна употреба от прозрачно стъкло тип І, с гумена глава на буталото и игла от неръждаема стомана с автоматичен предпазител на иглата с ушички за пръстите, гумена капачка за иглата и пластмасово бутало, съдържаща 0,8 ml разтвор.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) • hepatosplenični T-stanični limfom (rijetki rak krvi, često sa smrtnim ishodom),
Bulgarian: Хепатолиенален Т-клетъчен лимфом (рядко злокачествено заболяване на кръвта, често водещо до смърт)
Croatian: Pustite da se osuši prije primjene injekcije (vidjeti Sliku F).
Bulgarian: преди да инжектирате (вижте Фигура F).
Croatian: Oštećenje funkcije jetre ili bubrega Adalimumab nije ispitivan u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega.
Bulgarian: Адалимумаб не е проучван при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.
Croatian: Održavanje kliničke remisije ispitivalo se u ispitivanju CD III (CHARM), u kojem su 854 bolesnika primila 80 mg adalimumaba u nultom tjednu i 40 mg dva tjedna kasnije.
Bulgarian: В проучване III на CD, 854 пациенти са получили отворено 80 mg в седмица 0 и 40 mg в седмица 2.
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 6 do 17 godina, tjelesne težine manje od 40 kg
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 6 до 17 години с тегло под 40 kg
Croatian: Manje često Noćno znojenje, ožiljci
Bulgarian: Нощно изпотяване, поява на белези
Croatian: Odabir mjesta primjene injekcije:
Bulgarian: Избор на място за инжектиране:
Croatian: adalimumabb/ MTXc n=63
Bulgarian: MTXв n=63
Croatian: U ispitivanju CD II, 325 bolesnika koji su izgubili odgovor ili nisu podnosili terapiju infliksimabom randomizirani su u dvije skupine: jedna je primila 160 mg adalimumaba u nultom tjednu i 80 mg adalimumaba dva tjedna kasnije, a druga skupina je primila placebo u nultom tjednu i 2. tjednu.
Bulgarian: В проучване II на CD, 325 пациенти, които са загубили отговора или имат непоносимост към инфликсимаб, са рандомизирани да получават или 160 mg адалимумаб в седмица 0 и 80 mg в седмица 2 или плацебо в седмици 0 и 2.
Croatian: Nemojte ponovno koristiti istu brizgalicu.
Bulgarian: Не използвайте повторно писалки.
Croatian: Ako je potreban brži odgovor na liječenje, liječnik može propisati početnu dozu od 80 mg (u obliku dvije injekcije od 40 mg u jednom danu) i zatim 40 mg nakon dva tjedna.
Bulgarian: Ако се изисква по-бърз отговор, лекарят може да предпише начална доза от 80 mg (като две инжекции по 40 mg в един ден), последвана от 40 mg след две седмици.
Croatian: Ako imate simptome infekcije, poput vrućice, rana, osjećaja umora, problema sa zubima, važno je da to kažete svom liječniku (pogledajte dio "Upozorenja i mjere opreza").
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако имате симптоми на инфекция, например треска, рани, чувство за умора, проблеми със зъбите (вижте „Предупреждения и предпазни мерки").
Croatian: A bolesnici su primali placebo ili adalimumab u početnoj dozi od 160 mg u nultom tjednu i 80 mg u 2. tjednu, a zatim u dozi od 40 mg svaki tjedan, počevši od 4. tjedna pa sve do 11. tjedna.
Bulgarian: В период А пациентите получават плацебо или адалимумаб при начална доза от 160 mg в седмица 0, 80 mg в седмица 2 и 40 mg всяка седмица, започвайки от седмица 4 до седмица 11.
Croatian: . Zato se bolesnicima s blagim zatajenjem srca (NYHA razred I/II) Halimatoz mora davati oprezno.
Bulgarian: Halimatoz трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с лека сърдечна недостатъчност (клас I/II по NYHA).
Croatian: 26. tjedan klinička remisija klinički odgovor
Bulgarian: седмица 4 клинична ремисия клиничен отговор
Croatian: Većinom je povišenje ALT-a zabilježeno pri istodobnoj primjeni s metotreksatom.
Bulgarian: Повечето случаи на повишение на АЛАТ възникват при съпътстваща употреба с метотрексат.
Croatian: U bolesnika s poliartikularnim JIA u dobi od 2 do manje od 4 godine ili u dobi od 4 godine i starijih i tjelesne težine manje od 15 kg, nakon primjene 24 mg/m2 adalimumaba srednja vrijednost najniže koncentracije adalimumaba u serumu u stanju dinamičke ravnoteže bila je 6,0 ± 6,1 µg/ml (101% CV)
Bulgarian: При пациенти с полиартикуларен ЮИА, които са на възраст 2 до <4 години или на възраст 4 години и повече, с тегло <15 kg, лекувани с адалимумаб 24 mg/m2, средните най-ниски серумни концентрации на адалимумаб в стационарно състояние са били 6,0 ± 6,1 µg/ml (101% CV) при адалимумаб без съпътстващо приложение на метотрексат и 7,9 ± 5,6 µg/ml (71.2% CV) при съпътстващо приложение на метотрексат.
Croatian: Limfomi su se javljali u stopi (interval pouzdanosti 95%) od 0,7 (0,2; 2,7) na 1000 bolesnik- godina u bolesnika liječenih adalimumabom, odnosno u stopi od 0,6 (0,1; 4,5) na 1000 bolesnik- godina u kontrolnoj skupini.
Bulgarian: Честотата (95% доверителен интервал) на лимфомите е била 0,7 (0,2, 2,7) на 1 000 пациентогодини сред лекуваните с адалимумаб пациенти и 0,6 (0,1, 4,5) на 1 000 пациентогодини сред контролните пациенти.
Croatian: U svrhu liječenja teškog, aktivnog i progresivnog reumatoidnog artritisa, Halimatoz se može primijeniti i bez prethodnog liječenja metotreksatom.
Bulgarian: Halimatoz се използва и за лечение на тежко изразен, активен и напреднал ревматоиден артрит без предходно лечение с метотрексат.
Croatian: Bolesnici su primili adalimumab u početnoj dozi od 80 mg, a potom po 40 mg svaki drugi tjedan (počevši tjedan dana nakon početne doze) ili placebo tijekom 16 tjedana.
Bulgarian: Пациентите са получили първоначална доза от 80 mg адалимумаб, последвана от 40 mg през седмица (с начало една седмица след първоначалната доза) или плацебо в продължение на 16 седмици.
Croatian: alergije (uključujući sezonske alergije)
Bulgarian: Свръхчувствителност, алергии (вкл. сезонна алергия)
Croatian: < 40 kg • 40 mg u nultom tjednu i 20 mg u drugom tjednu
Bulgarian: 40 mg на седмица 0 и 20 mg на седмица 2
Croatian: Halimatoz 40 mg otopina za injekciju (injekcija) u napunjenoj štrcaljki isporučuje se kao 0,8 ml bistre do blago opalescentne, bezbojne do blago žućkaste otopine.
Bulgarian: Halimatoz 40 mg инжекционен разтвор (инжекция) в предварително напълнена спринцовка се предлага като 0,8 ml бистър, леко опалесциращ, безцветен до слабо жълтеникав разтвор.
Croatian: Ukupno je 76,5% (218/285) bolesnika kojima je liječenje ponovno uvedeno imalo PGA odgovor "bez bolesti" ili "minimalno" nakon 16 tjedana liječenja, bez obzira jesu li doživjeli relaps u razdoblju kada je liječenje bilo ukinuto
Bulgarian: Общо 76,5% (218/285) от пациентите, които са участвали в периода на възобновяване на лечението имат PGA отговор "отчетлив" или "минимален" след 16-седмично възобновено лечение, независимо от това дали са имали релапс, по време на периода на прекратяване на лечението (съответно 69,1%[123/178] и 88,8% [95/107] за пациентите с релапс и тези без релапс, в периода на прекратяване на лечението).
Croatian: Vertigo
Bulgarian: Вертиго
Croatian: 40 mg svaki drugi tjedan, počevši tjedan dana nakon početne doze
Bulgarian: Първоначалната доза от 40 mg, последвана от 40 mg през седмица, една седмица след първоначалната доза.
Croatian: • stvaranje proširenja u stijenci velike arterije, upala vena i stvaranje ugruška, zatvaranje krvnih žila,
Bulgarian: торбовидно разширение на стената на голяма артерия, възпаление и съсирек във вена,
Croatian: Radi zdravlja i sigurnosti kako Vas tako i drugih osoba, igle i korištene brizgalice ne smiju se nikada ponovno koristiti.
Bulgarian: За Вашата и тези на околните безопасност и здраве, писалката не трябва да се използва повторно.
Croatian: <0,001c rezultat za eroziju JSNd rezultat a metotreksat b razlike između metotreksata i adalimumaba s obzirom na promjene ukupnog zbroja bodova na razini intervala pouzdanosti od 95%
Bulgarian: г a метотрексат б 95% доверителен интервал за разликите в резултатите за промените между метотрексат и адалимумаб в въз основа на ранков анализ г
Croatian: Otopina za injekciju Višestruko pakiranje: 6 (3 pakiranja po 2) napunjenih brizgalica (SensoReady)
Bulgarian: Групова опаковка: 6 (3 опаковки по 2) предварително напълнени писалки (SensoReady)
Croatian: Halimatoz je dostupan samo kao napunjena štrcaljka od 40 mg i napunjena brizgalica od 40 mg.
Bulgarian: Halimatoz се предлага само като 40 mg предварително напълнена спринцовка и 40 mg предварително напълнена писалка.
Croatian: tjednu ili nakon njega (ispitivanje UV I) odnosno u 2. tjednu ili nakon njega (ispitivanje UV II)
Bulgarian: Забележка: неуспех от лечението в или след седмица 6 (проучване UV I) или в или след седмица 2 (проучване UV II) се брои като събитие.
Croatian: Otežano cijeljenje
Bulgarian: затруднено преглъщане;
Croatian: Adolescenti s gnojnim hidradenitisom u dobi od 12 do 17 godina tjelesne težine 30 kg ili više
Bulgarian: Гноен хидраденит при юноши от 12 до 17 години с тегло над 30 kg
Croatian: Sve bolesnike, a posebno one koji u anamnezi imaju dugotrajno korištenje imunosupresivne terapije ili bolesnike s psorijazom i PUVA liječenjem u anamnezi, potrebno je prije i za vrijeme liječenja lijekom
Bulgarian: Всички пациенти и, по-специално, пациентите с анамнеза за продължителна имуносупресивна терапия или пациентите с псориазис и анамнеза за PUVA лечение, трябва да бъдат изследвани за наличието на немеланомен кожен рак преди и по време на лечението с Halimatoz.
Croatian: Djeca, adolescenti i odrasli s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom Djeca, adolescenti i odrasli u dobi od 2 i više godina, tjelesne težine 30 kg ili više Preporučena doza lijeka Halimatoz je 40 mg svaki drugi tjedan.
Bulgarian: Деца, юноши и възрастни с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит Деца, юноши и възрастни, от 2-годишна възраст с тегло 30 kg или повече
Croatian: PCDAI klinička remisija i odgovor standardna doza 40/20 mg svaki drugi tjedan N = 93
Bulgarian: Таблица 26 Педиатрично проучване на CD стандартна доза 40/20 mg през седмица
Croatian: Bolesnike se stoga mora pomno pratiti prije, za vrijeme i nakon završetka liječenja lijekom Halimatoz zbog moguće pojave infekcija, uključujući tuberkulozu.
Bulgarian: Ето защо, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за инфекции, включително туберкулоза, преди, по време на и след лечението с Halimatoz.
Croatian: Nakon što ste napunjenu brizgalicu izvadili iz hladnjaka i čuvali na sobnoj temperaturi, napunjenu brizgalicu morate je iskoristiti u roku od 14 dana ili je baciti, čak i ako ste je kasnije vratili u hladnjak.
Bulgarian: След изваждане от хладилника за съхранение на стайна температура, Вашата предварително напълнена спринцовка трябва да се използва в срок до 14 дни или да се изхвърли, дори след това да я върнете обратно в хладилника.
Croatian: Halimatoz je namijenjen liječenju ulceroznog kolitisa u odraslih.
Bulgarian: Halimatoz се използва за лечение на улцерозен колит при възрастни.
Croatian: Manje često Neurološke infekcije (uključujući virusni meningitis), oportunističke infekcije i tuberkuloza (uključujući kokcidioidomikozu, histoplazmozu i infekciju kompleksom mycobacterium avium), bakterijske infekcije, infekcije oka, divertikulitis1)
Bulgarian: Неврологични инфекции (включително вирусен менингит) опортюнистични инфекции и туберкулоза (включително кокцидиоидомикоза, хистоплазмоза и инфекция причинена от mycobacterium avium complex),
Croatian: d srednja promjena od početne vrijednosti e n=91 za placebo i n=87 za adalimumab f
Bulgarian: Bath индекс на активност на заболяването анкилозиращ спондилит в стойност на активност на заболяването анкилозиращ спондилит г средна промяна от изходното ниво д n=91 плацебо и n=87 адалимумаб е
Croatian: • vaskulitis (upala krvnih žila),
Bulgarian: васкулит (възпаление на кръвоносните съдове)
Croatian: Ako ti lijekovi ne djeluju dovoljno dobro, u svrhu liječenja poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa ili artritisa povezanog s entezitisom bolesnicima će biti propisan lijek Halimatoz.
Bulgarian: Ако те не действат достатъчно добре, на пациентите ще бъде предписан Halimatoz за лечение на техния полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит или артрит, свързан с ентезит.
Croatian: Nakon supkutane primjene adalimumaba u dozi od 40 mg svaka dva tjedna u odraslih bolesnika s reumatoidnim artritisom srednje vrijednosti najniže koncentracije lijeka u stanju dinamičke ravnoteže bile su približno 5 μg /ml (bez istodobne primjene metotreksata), odnosno 8 do 9 μg/ml (uz metotreksat).
Bulgarian: След подкожно приложение на 40 mg адалимумаб през седмица при възрастни с ревматоиден артрит (РА), средните най-ниски концентрации в стационарно състояние са били около 5 μg/ml (без съпътстващо приложение на метотрексат) и съответно 8 до 9 μg/ml (при съпътстващо приложение на метотрексат).
Croatian: ACR 30/50/70/90 održali su se i do šest godina u otvorenom produžetku ispitivanja u bolesnika koji su uzimali adalimumab tijekom cijeloga ispitivanja.
Bulgarian: Сред повлияните в седмица 16 (n=144), педиатричните отговори 30/50/70/90 по ACR са се задържали в продължение на до шест години във фаза OLE при пациентите, които са приемали адалимумаб през целия период на проучването.
Croatian: Dostupan je samo kao napunjena štrcaljka od 40 mg ili kao napunjena brizgalica od 40 mg.
Bulgarian: Предлага се само под формата на предварително напълнена спринцовка от 40 mg и/или предварително напълнена писалка от 40 mg.
Croatian: Primjena injekcije:
Bulgarian: Поставяне на инжекцията:
Croatian: Otopina treba biti bezbojna do blago žućkasta te bistra do blago opalescentna.
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде безцветен до леко жълтеникав, а също и бистър до леко опалесциращ.
Croatian: • otežano disanje, gutanje, • nedostatak zraka u naporu ili nakon lijeganja ili oticanje stopala.
Bulgarian: • задух при усилие или при лягане или отоци по краката;
Croatian: • dispepsija (probavne smetnje, nadutost, žgaravica),
Bulgarian: диспепсия (нарушено храносмилане, подуване, парене);
Croatian: • karcinom Merkelovih stanica (vrsta raka kože), • zatajenje jetre,
Bulgarian: Меркел-клетъчен карцином (вид рак на кожата)
Croatian: Ciljna tvar za koju se vezuje adalimumab je protein pod nazivom faktor tumorske nekroze (TNFα),
Bulgarian: Специфичната цел на адалимумаб е протeин, наречен тумор-некротизиращ фактор (TNFα), който присъства в повишени количества при възпалителните заболявания, изброени по-горе.
Croatian: Bolesnici koji su primili indukciju adalimumabom u dozi od 160/80 mg u osmom su tjednu postigli kliničku remisiju u značajno većem postotku u odnosu na placebo i u ispitivanju UC-I (18%,
Bulgarian: Пациентите, започнали с 160/80 mg адалимумаб, са достигнали клинична ремисия в седмица 8 в статистически значимо по-високи проценти, в сравнение с плацебо, в проучване UC-I (съответно 18% спрямо 9%, p=0,031) и проучване UC-II (съответно 17% спрямо 9%, p=0,019).
Croatian: (postotak bolesnika) placebo
Bulgarian: отговор плацебо
Croatian: Kako čuvati lijek Halimatoz
Bulgarian: Как да съхранявате Halimatoz
Croatian: Kirurški ili stomatološki zahvati • Ako se spremate podvrgnuti kakvom kirurškom ili stomatološkom zahvatu, molimo da svog liječnika obavijestite o tome da primjenjujete lijek Halimatoz.
Bulgarian: ● Ако Ви предстои операция или дентални процедури, моля, кажете на Вашия лекар, че прилагате Halimatoz.
Croatian: Ankilozantni spondilitis, aksijalni spondiloartritis bez radiografskog dokaza AS-a te psorijatični artritis
Bulgarian: Анкилозиращ спондилит, аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни за АС и псориатичен артрит
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Bulgarian: Не всички видови опаковки може да бъдат пуснати в продажба.
Croatian: • znakove i simptome infekcije kao što su vrućica, mučnina, rane, problemi sa zubima, pečenje pri mokrenju, osjećaj slabosti ili umora ili kašalj,
Bulgarian: признаци и симптоми на инфекция като температура, гадене, рани, проблеми със зъбите,
Croatian: • ulceroznog kolitisa i
Bulgarian: улцерозен колит и