FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het primaire eindpunt voor werkzaamheid was de ORR en ook de OS werd geëvalueerd.
Estonian: Efektiivsuse esmane tulemusnäitaja oli objektiivne ravivastuse määr ning hinnati ka üldist elulemust.
Dutch: Een verhoogd risico op angioneurotisch oedeem (inclusief vertraagde reacties die twee maanden na de start van de behandeling voorkomen) is mogelijk bij patiënten die temsirolimus gelijktijdig met een ACE-remmer en/of calciumantagonist krijgen (zie rubrieken 4.5 en 4.8).
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegselt temsiroliimust ning AKE inhibiitoreid ja/või kaltsiumikanali blokaatoreid, võib suureneda angioneurootilise ödeemi (sealhulgas hilisreaktsioonid kaks kuud peale ravi alustamist) tekkimise oht (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Dutch: Vertel uw arts onmiddellijk als u nieuwe of erger wordende ademhalingsymptomen krijgt, zoals kortademigheid of moeite met ademhalen.
Estonian: Rääkige kohe oma arstile kõigist uutest ja raskenevatest hingamisteede sümptomitest, nagu hingeldus või hingamisraskused; - kui te joote alkoholi või olete alkohoolik.
Dutch: Het wordt toegediend als een infusie gedurende 30 tot 60 minuten.
Estonian: Seda manustatakse 30-60 minutit kestva infusioonina.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Torisel te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Toriseli ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Torisel heeft op 19 november 2007 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Estonian: Torisel on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 19. novembril 2007.
Dutch: Meer informatie over Torisel is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Toriseli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Torisel (temsirolimus)
Estonian: Torisel (temsiroliimus)
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Torisel groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Toriseli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Torisel continu gemonitord.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Toriseli kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Dutch: Overige informatie over Torisel
Estonian: Muu teave Toriseli kohta
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Torisel worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Estonian: Toriseli kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Dutch: Meer informatie over de aanwijzing als weesgeneesmiddel vindt u op de website van EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (Niercelcarcinoom: 6 april 2006, vervallen in november 2017; Mantelcellymfoom: 6 november 2006).
Estonian: Lisateave harvikravimiks nimetatud ravimi kohta on leitav Euroopa Ravimiameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (neerurakk-kartsinoom: 6. aprill 2006, aegus novembris 2017; mantelrakuline lümfoom: 6. november 2006).
Dutch: Patiënten werden behandeld met 25 mg Torisel, met interferon alfa, of met 15 mg Torisel in combinatie met interferon alfa.
Estonian: Patsiente raviti 25 mg Toriseliga, alfainterferooniga või 15 mg Toriseliga koos alfainterferooniga.
Dutch: Elke patiënt kreeg één of twee doses Torisel of de meest geschikte alternatieve geneesmiddelen naar keuze van de onderzoeker.
Estonian: Iga patsient sai ühe või kaks annust Toriseli või uuringu läbiviija valitud sobivaimaid alternatiivseid vähiravimeid.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen worden tegengegaan door de behandeling te onderbreken of de dosis te verlagen.
Estonian: Teatud kõrvalnähte saab leevendada ravi katkestamise või annuse vähendamisega.
Dutch: Hoe werkt Torisel?
Estonian: Kuidas Torisel toimib?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Torisel, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Toriseli ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: • mantelcellymfoom (een kanker van de B-cellen, een soort witte bloedcel).
Estonian: • mantelrakuline lümfoom (vere teatud valgeliblede B-rakkude vähk).
Dutch: ‘Gevorderd' betekent dat de kanker zich is gaan uitzaaien.
Estonian: „Kaugelearenenud" tähendab, et vähk on hakanud levima organismis ka mujale;
Dutch: Hoe wordt Torisel gebruikt?
Estonian: Kuidas Toriseli kasutatakse?
Dutch: De behandeling met Torisel moet worden voortgezet totdat de patiënt niet langer gebaat is bij het geneesmiddel of totdat onaanvaardbare bijwerkingen optreden.
Estonian: Ravi Toriseliga tuleb jätkata, kuni ravim enam ei toimi või põhjustab vastuvõetamatuid kõrvalnähte.
Dutch: Dit complex blokkeert vervolgens mTOR. Aangezien mTOR een rol speelt bij de regulering van de celdeling, voorkomt Torisel de deling van kankercellen, waardoor de groei en de verspreiding van de kanker worden vertraagd.
Estonian: See kompleks blokeerib valgu mTOR. Et mTOR piirab rakkude jagunemist, ennetab Torisel vähirakkude jagunemist, aeglustades vähi kasvu ja levikut.
Dutch: Torisel wordt gebruikt bij volwassenen wanneer het lymfoom na een eerdere behandeling is teruggekomen of niet op andere behandelingen heeft gereageerd.
Estonian: Toriseli kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kui lümfoom on pärast varasemat ravi taastunud või kui muud ravimid ei ole mõjunud.
Dutch: Torisel bevat de werkzame stof temsirolimus.
Estonian: Torisel sisaldab toimeainena temsiroliimust.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Torisel (waargenomen bij meer dan 1 op de 5 patiënten) zijn infecties, pneumonie (longontsteking), trombocytopenie (lage concentratie bloedplaatjes in het bloed), anemie (laag aantal rode bloedcellen), verminderde eetlust, hyperglycemie (hoog bloedsuikergehalte), hypercholesterolemie (hoge cholesterolspiegel in het bloed), smaakstoornissen, ademhalingsmoeilijkheden, neusbloedingen, hoesten, braken, stomatitis (infectie van het slijmvlies van de mond), diarree, misselijkheid, huiduitslag, jeuk, oedeem (zwelling), vermoeidheid, asthenie (zwakte), koorts en slijmvliesontsteking.
Estonian: Toriseli kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on infektsioonid, pneumoonia (kopsupõletik), trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), aneemia (punaliblede vähesus), isutus, hüperglükeemia (vere suur glükoosisisaldus), hüperkolesteroleemia (vere suur kolesteroolisisaldus), düsgeusia (maitsehäired), hingamisraskused, ninaverejooks, köha, oksendamine, stomatiit (suu limaskesta põletik), kõhulahtisus, iiveldus, lööve, kihelus, ödeem (turse), väsimus, nõrkus, palavik ja limaskesta põletik.
Dutch: Deze aandoeningen zijn zeldzaam en Torisel werd op diverse data aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Estonian: Need haigused esinevad harva ja Torisel nimetati harvikravimiks eri haiguste jaoks eri kuupäevadel.
Dutch: Torisel wordt niet aanbevolen bij mantelcellymfoompatiënten met matige of ernstige leverproblemen.
Estonian: Toriseli ei soovitata kasutada nendel mantelrakulise lümfoomiga patsientidel, kellel on mõõdukad või rasked maksaprobleemid.
Dutch: Patiënten die enkel Torisel kregen overleefden gemiddeld 10,9 maanden, tegenover 7,3 maanden voor patiënten die enkel interferon alfa kregen.
Estonian: Üksnes Toriseli saanud patsientide elumus oli keskmiselt 10,9 kuud, üksnes alfainterferooni saanud patsientide sama näitaja oli 7,3 kuud.
Dutch: Ongeveer 30 minuten vóór elke dosis Torisel krijgen de patiënten een antihistaminicum-injectie om een allergische reactie te voorkomen.
Estonian: Allergilise reaktsiooni ennetamiseks tuleb patsientidele anda 30 minutit enne iga Toriseli annust antihistamiini.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Torisel in?
Estonian: Mis riskid Toriseliga kaasnevad?
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen van Torisel betreffen allergische reacties (overgevoeligheid), ernstige reacties tijdens of kort na de infusie, infecties, longaandoeningen, waaronder pneumonitis (longontsteking) en longembolie (bloedklonters in de longen), hersenbloeding, nierfalen, darmperforatie, complicaties bij wondheling, hyperglycemie (hoog bloedsuikergehalte), trombocytopenie (laag gehalte aan bloedplaatjes), neutropenie (laag gehalte aan neutrofielen, een soort witte bloedcellen die infecties bestrijden) en hyperlipemie (hoog gehalte aan een soort vet in het bloed).
Estonian: Toriseli kõige raskemad kõrvalnähud on ülitundlikkusreaktsioonid (allergilised reaktsioonid), infusiooni ajal või varsti pärast infusiooni tekkivad rasked reaktsioonid, infektsioonid, kopsuprobleemid, sh pneumoniit (kopsupõletik) ja pulmonaarne emboolia (trombid kopsudes), ajuverejooks, neerupuudulikkus, soolerebendid, paranevat haava mõjutavad tüsistused, hüperglükeemia (vere suur glükoosisisaldus), trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), neutropeenia (neutrofiilide vähesus) ja hüperlipideemia (teatud rasva suur sisaldus veres).
Dutch: Torisel wordt voorgeschreven voor de behandeling van patiënten met de volgende soorten kanker:
Estonian: Torisel on ravim, mida kasutatakse järgmiste vähivormidega patsientide raviks:
Dutch: Wat is Torisel en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Torisel ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Torisel.
Estonian: Lisateavet Toriseli kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Dutch: Voor gevorderd niercelcarcinoom bleek uit een hoofdonderzoek onder 626 patiënten met een slechte prognose dat Torisel hun overlevingsduur meer verlengde dan interferon alfa (een ander geneesmiddel tegen kanker).
Estonian: Kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi põhiuuringus, milles osales 626 halva prognoosiga patsienti, oli Torisel patsientide elumuse pikendamisel efektiivsem kui alfainterferoon (samuti vähiravis kasutatav ravim).
Dutch: Torisel mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor temsirolimus, voor de metabolieten ervan (de stoffen waarin het wordt afgebroken) waaronder sirolimus (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om afstoting van getransplanteerde nieren te voorkomen), voor polysorbaat 80 of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Toriseli ei tohi kasutada patsiendid, kes on temsiroliimuse, selle metaboliitide (ravimi organismis lagunemisel tekkivad ained), sealhulgas siroliimuse (siiratud neeru äratõukereaktsiooni ennetamise ravim), polüsorbaat 80 või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: De patiënten die de lagere dosis Torisel in combinatie met interferon alfa kregen, overleefden ongeveer even lang (8,4 maanden) als degenen die uitsluitend interferon alfa gebruikten.
Estonian: Toriseli väiksemat annust koos alfainterferooniga saanud patsientide elumus sarnanes (8,4 kuud) üksnes alfainterferooni saanud patsientide omaga.
Dutch: In het lichaam bindt temsirolimus zich aan een eiwit dat in cellen voorkomt en waarmee het dan een ‘complex' vormt.
Estonian: Temsiroliimus seondub organismi rakkudes leiduva valguga, moodustades kompleksi.
Dutch: Temsirolimus, de werkzame stof in Torisel, is een middel tegen kanker waarvan de werking berust op blokkering van het eiwit ‘zoogdiermikpunt van rapamycine' (mammalian target of rapamycin, kortweg mTOR).
Estonian: Toriseli toimeaine temsiroliimus on vähiravim, mille toime seisneb valgu mTOR (imetajate rapamütsiinisihtvalk) blokeerimises.
Dutch: Voor mantelcellymfoom is de aanbevolen dosis 175 mg eenmaal per week gedurende drie weken, gevolgd door wekelijkse doses van 75 mg.
Estonian: Neerurakk-kartsinoomi ravis on soovitatav Toriseli annus 25 mg üks kord nädalas, kuid raskete maksaprobleemidega patsientidel, kellel on trombotsüütide sisaldus veres suur, soovitatakse kasutada annust 10 mg. Mantelrakulise lümfoomi ravis on soovitatav annus 175 mg üks kord nädalas kolme nädala jooksul, millele järgneb ravi annusega 75 mg nädalas.
Dutch: Welke voordelen bleek Torisel tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Toriseli kasulikkus?
Dutch: Patiënten die Torisel kregen toegediend leefden gemiddeld 4,8 maanden zonder verergering van hun ziekte.
Estonian: Toriseli saanud patsiendid elasid keskmiselt 4,8 kuud ilma haiguse süvenemiseta, alternatiivset ravi saanud patsientide sama näitaja oli 1,9 kuud.
Dutch: Voor mantelcellymfoom bleek Torisel werkzamer te zijn dan alternatieve middelen tegen kanker (zoals gemcitabine of fludarabine) in een hoofdstudie onder 162 patiënten wier ziekte na eerdere behandeld was teruggekeerd of bij wie andere behandelingen niet waren aangeslagen.
Estonian: Mantelrakulise lümfoomi põhiuuringus, milles osales 162 patsienti, kelle haigus oli pärast varasemat ravi taastunud või kellel muu ravi oli ebaõnnestunud, oli Torisel efektiivsem kui alternatiivsed vähiravimid (nt gemtsitabiin või fludarabiin).
Dutch: Een overzicht van Torisel en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Torisel ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: Torisel is verkrijgbaar als een concentraat met oplosmiddel waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader wordt gemaakt.
Estonian: Toriseli turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadi ja lahustina.
Dutch: Torisel moet worden toegediend onder toezicht van een ervaren oncoloog.
Estonian: Ravi Toriseliga peab toimuma vähiravimite kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Torisel.
Estonian: Toriseli kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Draai niet te strak vast.
Estonian: Ärge liiga tugevasti keerake.
Dutch: Dit kan gevaarlijk zijn voor uzelf en voor anderen.
Estonian: See võib teid ennast ja teisi ohustada.
Dutch: Het wordt eenmaal per dag toegediend.
Estonian: Seda manustatakse üks kord päevas.
Dutch: Van week 9 tot eind van de studieperiode
Estonian: 9. uuringunädalast kuni uuringu lõpuni
Dutch: Het einde van the observatieperiode was 36 uur.
Estonian: Jälgimisperioodi kestus oli 36 tundi.
Dutch: Dat is normaal, dit is niet gevaarlijk.
Estonian: See on tavaline, need ei ohusta teid.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt.
Estonian: Kasutamiseks ainult ühel patsiendil.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 juni 2000 Datum van laatste verlenging: 17 februari 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. juuni 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. veebruar 2015
Dutch: • U drinkt alcohol - vooral wanneer u niet veel gegeten heeft.
Estonian: • te tarbite alkoholi, eriti, kui te olete vähe söönud;
Dutch: Dit moet altijd door een arts behandeld worden, normaal gesproken in een ziekenhuis.
Estonian: Neid peab alati ravima arst ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
Dutch: 26 weken behandeling
Estonian: 26-nädalane ravi
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud.
Dutch: Toujeo SoloStar 30 maanden.
Estonian: Toujeo SoloStar 30 kuud.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Estonian: − Euroopa Ravimiameti nõudel;
Dutch: U kunt dan de verkeerde dosis kiezen.
Estonian: Te võite valida vale annuse.
Dutch: Wees bekend met uw waarschuwingssignalen.
Estonian: Teadke oma hoiatusnähte.
Dutch: Hier openen
Estonian: Avage siit
Dutch: Gebruik bij ouderen (65 jaar en ouder)
Estonian: Kasutamine eakatel patsientidel (65-aastased ja vanemad)
Dutch: Doe altijd een veiligheidstest.
Estonian: Tehke alati ohutustest.
Dutch: Maakt deel uit van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
Estonian: Osa mitmikpakist, ei saa müüa eraldi.
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken het fenomeen van contraregulatie en de symptomen ervan is.
Estonian: Üldiselt, mida suurem ja kiirem on vere glükoosisisalduse langus, seda väljendunum on vastureaktsiooni fenomen ja selle sümptomid.
Dutch: Als de hypoglykemie terugkomt, neem dan nogmaals 10 tot 20 g suiker.
Estonian: Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Dutch: • mogelijke gezondheidsrisico's in de landen die u zult bezoeken,
Estonian: • võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite.
Dutch: • hoeveel Toujeo u elke dag nodig heeft en op welk tijdstip,
Estonian: • kui palju Toujeo'd te ööpäevas vajate ja mis kell;
Dutch: Toujeo DoubleStar 24 maanden.
Estonian: Toujeo DoubleStar 24 kuud.
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen, dat u diabetes heeft.
Estonian: Teavitage alati teie eest hoolitsevaid või teid ravivaid inimesi, et teil on suhkurtõbi.
Dutch: • Blijf voldoende koolhydraten eten.
Estonian: • jätkake süsivesikute söömist piisavas koguses.
Dutch: • wanneer u een hogere of lagere dosis nodig kunt hebben.
Estonian: • millal te võite vajada suuremat või väiksemat annust.
Dutch: • u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (genaamd "diabetische autonome neuropathie").
Estonian: • te põete teatud tüüpi närvihaigust (nimetatakse diabeetiline autonoomne neuropaatia);
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Estonian: Sööge otsekohe 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magusaks tehtud karastusjooke.
Dutch: Wees vooral alert op het volgende:
Estonian: Peate eriti hästi teadma järgnevat:
Dutch: Naalden dienen direct na gebruik te worden weggegooid.
Estonian: Nõelad tuleb koheselt pärast kasutamist ohutult ära visata.
Dutch: Verbetering van het HbA1c werd niet beïnvloed door geslacht, etniciteit, leeftijd, duur van de diabetes
Estonian: HbA1c paranemine ei sõltunud soost, etnilisest kuuluvusest, vanusest, suhkurtõve kestusest
Dutch: • een nieuwe steriele naald (zie STAP 2).
Estonian: • Uus steriilne nõel (vt 2.
Dutch: Neem altijd een reservepen en reservenaalden mee voor het geval dat u deze verliest of ze niet meer werken.
Estonian: Kandke alati kaasas varupen-süstlit ja varunõelu juhuks, kui need kaovad või lakkavad töötamast.
Dutch: Vraag uw arts of u kunt autorijden als:
Estonian: Küsige arsti käest, kas te võite autot juhtida, kui
Dutch: Aan de hand van uw levensstijl, de uitslagen van uw bloedglucosetesten en uw vorig insulinegebruik zal uw arts u vertellen:
Estonian: Arvestades teie elustiili, teie veresuhkru analüüside tulemusi ja eelnevat insuliini kasutamist, teie arst ütleb teile
Dutch: Patiënten in de Toujeo-groep omvatten 73 kinderen van < 12 jaar en 160 kinderen van ≥ 12 jaar.
Estonian: Toujeo rühmas oli 73 last vanuses < 12 aasta ja 160 last vanuses ≥ 12 aasta.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit middel zonder overleg met uw arts.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Dutch: Als u dat wel doet, kunt u te weinig (onderdosering) of te veel (overdosering) inspuiten, omdat de naald verstopt kan zijn.
Estonian: Kui te nii teete, võite saada liiga vähe (alaannuse) või liiga palju (üleannuse), kuna nõel võib ummistuda.
Dutch: Portugal sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: De veiligheidsgegevens van het klinisch onderzoek zijn niet beschikbaar voor kinderen jonger dan 6 jaar.
Estonian: Ohutusandmeid kliinilistest uuringutest ei ole laste kohta vanuses kuni 6 aastat.
Dutch: De cumulatieve beoordeling van huidamyloïdose omvatte 29 gevallen, waaronder 15 goed gedocumenteerde gevallen waarin het voorval werd bevestigd met histopathologie.
Estonian: Naha amüloidoosi kumulatiivne hinnang hõlmas 29 juhtu, millest 15 juhtu olid hästi dokumenteeritud ja histopatoloogiliselt kinnitatud.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar, want er is geen ervaring met Toujeo bij deze leeftijdsgroep.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit kuni 6 aasta vanustel lastel, sest Toujeo kasutamise kohta selles vanuserühmas ei ole kogemusi.
Dutch: Uw concentratievermogen kan verminderd zijn.
Estonian: Teie kontsentreerumisvõime võib olla häiritud.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u niet in staat bent de hypoglykemie onder controle te krijgen of als deze zich opnieuw voordoet.
Estonian: Teavitage otsekohe arsti, kui te ei suuda hüpoglükeemiat kontrolli alla saada või see tekib uuesti.
Dutch: • Het kan zijn dat u deze stap tot 3 keer moet herhalen voordat er insuline verschijnt.
Estonian: • Võite korrata seda sammu kuni 3 korda, et insuliin väljuks.
Dutch: Neem contact op met een arts zodra u zich ziek voelt of een verwonding heeft.
Estonian: Võtke arstiga ühendust kohe, kui tunnete end haigena või vigastate ennast.
Dutch: Gebruik de pen nooit wanneer deze beschadigd is of als u niet zeker weet of deze goed werkt.
Estonian: Ärge kunagi kasutage pen-süstlit, kui see on katki või te ei ole kindel, kas see töötab korralikult.
Dutch: • Oogreacties.
Estonian: • Silmareaktsioonid.
Dutch: Vraag het uw arts of verpleegkundige als u niet zeker weet wat voor voedsel u moet eten.
Estonian: Küsige oma arstilt või meditsiiniõelt, kui te ei tea täpselt, mida te peate sööma.
Dutch: Als u het moeilijk vindt om uw waarschuwingssignalen te herkennen, moet u situaties vermijden waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen door een hypoglykemie (zoals autorijden).
Estonian: Kui teil on raske oma hoiatusnähte ära tunda, peate vältima olukordi (nt auto juhtimist), kus te võite hüpoglükeemia tõttu ohustada iseend või teisi.
Dutch: De oplossing moet helder, kleurloos en waterachtig zijn.
Estonian: Lahus peab olema selge, värvitu ja veetaoline.
Dutch: • u recent bent overgestapt van een dierlijke insuline naar een humane insuline, zoals Toujeo.
Estonian: • te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle iniminsuliinile, nagu Toujeo;
Dutch: Eet daarna iets dat uw bloedglucosespiegel over een langere periode zal verhogen (zoals brood of pasta).
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta).
Dutch: In de meeste gevallen zult u met een arts moeten spreken.
Estonian: Enamikul juhtudest vajate te arstiabi.
Dutch: Dit kan uw pen beschadigen.
Estonian: See võib kahjustada teie pen-süstlit.
Dutch: • Gebruik uw pen alleen tot en met 6 weken na het eerste gebruik.
Estonian: • Kasutage pen-süstlit ainult kuni 6 nädala jooksul alates esmasest kasutamisest.
Dutch: Het kan nodig zijn te praten over:
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel:
Dutch: Zie ook rubriek 4.2 "Dosering en wijze van toediening".
Estonian: Vaata ka lõik 4.2 „Manustamisviis".
Dutch: De ontwikkeling van antilichamen was schaars en had geen klinische invloed.
Estonian: Antikehi tekkis harva ja neil ei olnud kliinilist mõju.
Dutch: (< 10 jaar en ≥ 10 jaar), baseline HbA1c-waarde (<8% of ≥ 8%) of baseline body mass index (BMI).
Estonian: (<10 aastat ja ≥10 aastat), HbA1c lähteväärtusest (<8% või ≥8%) või uuringueelsest keha-massi indeksist (KMI).
Dutch: • Neem direct contact op met uw arts als u ernstige hyperglykemie of ketoacidose heeft.
Estonian: • Võtke otsekohe arstiga ühendust, kui teil on raske hüperglükeemia või ketoatsidoos.
Dutch: • de mogelijke gevolgen van het overgaan op andere tijdzones,
Estonian: • erinevate ajavööndite võimalik mõju,
Dutch: Aantal behandelde personen (mITTa)
Estonian: Ravitud uuritavate arv (mITTa)
Dutch: * U zult de zuiger niet zien totdat u enkele keren geïnjecteerd heeft.
Estonian: * Te ei näe kolbi enne, kui olete süstinud mõned annused
Dutch: Wanneer u 65 jaar of ouder bent, moet u met uw arts spreken, omdat u mogelijk een lagere dosis nodig heeft.
Estonian: Kui olete 65-aastane või vanem, pidage nõu oma arstiga, sest võite vajada väiksemat annust.
Dutch: Als u nier- of leverproblemen heeft
Estonian: Kui teil on probleeme neerude või maksaga
Dutch: • te controleren of uw pen en naald goed werken.
Estonian: • kontrollite, et teie pen-süstel ja nõel töötavad korralikult,