FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ventricular fibrillation Torsade de pointes Ventricular tachycardia Extrasystoles
Norwegian Bokmål: Ventrikulær fibrillasjon Torsade de pointes Ventrikulær takykardi Ekstrasystoler
English: • Turn the bottle upside down over a spoon.
Norwegian Bokmål: • Snu flasken opp-ned over en skje.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of HALDOL during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel, er det anbefalt å unngå bruk av Haldol under graviditet.
English: • The highest dose adults should take depends on the condition you are being treated for and varies between 5 mg and 20 mg each day.
Norwegian Bokmål: • Maksimal dose for voksne avhenger av tilstanden du behandles for og varierer mellom 5 mg og
English: In 2 studies in children receiving haloperidol treatment for tics and Tourette's syndrome, a positive response was associated with plasma concentrations of 1 to 4 ng/ml
Norwegian Bokmål: I to studier hos barn som fikk haloperidolbehandling for tics og Tourettes syndrom ble positiv respons forbundet med plasmakonsentrasjoner på 1-4 ng/ml.
English: HALDOL must be used with caution in patients with risk factors for stroke.
Norwegian Bokmål: Haldol må brukes med forsiktighet hos pasienter med risikofaktorer for hjerneslag.
English: • The need for continued treatment must be reassessed every 6 to 12 months.
Norwegian Bokmål: • Behovet for å fortsette behandlingen skal revurderes hver 6-12. måned.
English: • 5 to 10 mg orally, repeated after 12 hours if necessary to a maximum of 20 mg/day.
Norwegian Bokmål: • 5-10 mg daglig peroralt, gjentas etter 12 timer hvis nødvendig, opp til maksimal dose på 20 mg daglig.
English: • Persistent and painful erection of the penis
Norwegian Bokmål: • Vedvarende og smertefull ereksjon
English: The following initial haloperidol doses are recommended in elderly patients:
Norwegian Bokmål: Følgende startdoser med haloperidol anbefales hos eldre:
English: Alzheimer's dementia and vascular dementia when non-pharmacological treatments have failed and when there is a risk of harm to self or others - 0.5 mg/day.
Norwegian Bokmål: Alzheimers demens og vaskulær demens, når ikke-farmakologisk behandling er mislykket og det foreligger risiko for å skade seg selv eller andre - 0,5 mg daglig.
English: • Reported in clinical studies with haloperidol.
Norwegian Bokmål: • Rapportert i kliniske studier med haloperidol.
English: • Believe things that are not true (delusions)
Norwegian Bokmål: • Tro noe som ikke er sant (vrangforestillinger)
English: Agitation Insomnia
Norwegian Bokmål: Agitasjon Insomni
English: • Elderly people will normally start on 0.5 mg each day or half the lowest adult dose.
Norwegian Bokmål: • Eldre vil vanligvis starte med 0,5 mg daglig eller halvparten av den laveste voksendosen.
English: Place the other end into the solution in the bottle.
Norwegian Bokmål: Plassér den andre enden av sprøyten opp i flasken.
English: Haldol should not be used in children and adolescents below 18 years.
Norwegian Bokmål: Haldol skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
English: • Treatment should be started at the lowest possible dose, and the dose should be adjusted in increments at 2- to 4-hour intervals if agitation continues, up to a maximum of 10 mg/day.
Norwegian Bokmål: • Behandling bør igangsettes med lavest mulig dose, og dosen bør justeres gradvis med 2-4 timers intervaller dersom agitasjonen fortsetter, opp til maksimal dose på 10 mg daglig.
English: • To prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) after surgery.
Norwegian Bokmål: • For å forebygge eller behandle kvalme og oppkast etter kirurgiske inngrep.
English: These tumours may be caused by prolonged dopamine D2 antagonism and hyperprolactinaemia.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene kan være forårsaket av forlenget dopamin D2 antagonisme og hyperprolaktinemi.
English: Acute dystonia may occur during the first few days of treatment with HALDOL, but later onset as well as onset after dose increases has been reported.
Norwegian Bokmål: Akutt dystoni kan oppstå de første behandlingsdagene med Haldol, men senere forekomst samt forekomst etter doseøkninger er rapportert.
English: • In the majority of patients, doses of up to 15 mg/day are sufficient.
Norwegian Bokmål: • Hos de fleste pasienter, vil doser på opptil 15 mg daglig være tilstrekkelig.
English: Peak plasma concentrations of haloperidol are attained within 20 to 40 minutes.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av haloperidol oppnås innen 20-40 minutter.
English: • Low body temperature.
Norwegian Bokmål: • Lav kroppstemperatur.
English: Your doctor may want to take an electrocardiogram (ECG) before or during your treatment with Haldol.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å ta et EKG (elektrokardiogram) før eller under behandlingen med Haldol.
English: The following problems may occur in newborn babies of mothers that use Haldol in the last 3 months of their pregnancy (the last trimester):
Norwegian Bokmål: Følgende problemer kan oppstå hos nyfødte der moren har brukt Haldol de tre siste månedene av graviditeten (siste trimester):
English: In patients with first-episode schizophrenia, therapeutic response may be obtained at concentrations as low as 0.6 to 3.2 ng/ml, as estimated based on measurements of D2 receptor occupancy and assuming that a D2 receptor occupancy level of 60 to 80% is most appropriate for obtaining therapeutic response and limiting extrapyramidal symptoms.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som opplever første episode med schizofreni kan terapeutisk respons oppnås ved så lave konsentrasjoner som 0,6-3,2 ng/ml, estimert ut ifra målinger av D2-reseptorbinding og den antagelse at en D2-reseptorbindingsgrad på 60-80 % er hensiktsmessig for terapeutisk respons og begrensede ekstrapyramidale symptomer.
English: The recommended initial haloperidol dose in elderly patients is half the lowest adult dose.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose med haloperidol hos eldre er halvparten av den laveste voksendosen.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue HALDOL therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Det må avgjøres om ammingen eller behandlingen med Haldol skal avsluttes tatt i betraktning fordelen av amming for barnet og fordelen av behandling for moren.
English: The following problems may occur in newborn babies of mothers that take Haldol in the last 3 months of their pregnancy (the last trimester):
Norwegian Bokmål: Følgende problemer kan oppstå hos nyfødte der moren har tatt Haldol de tre siste månedene av graviditeten (siste trimester):
English: Stopping treatment suddenly may cause effects such as:
Norwegian Bokmål: Brå avbrytelse av behandlingen kan føre til følgende:
English: • Depression, or you have bipolar disorder and start to feel depressed.
Norwegian Bokmål: • depresjon, eller hvis du har bipolar lidelse og begynner å føle deg deprimert.
English: Photosensitivity reaction Urticaria Pruritus
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitets reaksjon Urtikaria Pruritus
English: Table 2 lists adverse reactions as follows:
Norwegian Bokmål: Tabell 2 angir bivirkningene som følgende:
English: This is because it has not been studied adequately in this age group.
Norwegian Bokmål: Det er, fordi legemidlet ikke er godt nok undersøkt i denne aldersgruppen.
English: In addition, the safety of haloperidol decanoate was evaluated in 410 patients who participated in 3 comparator studies (1 comparing haloperidol decanoate versus fluphenazine and 2 comparing the decanoate formulation to oral haloperidol), 9 open label studies and 1 dose response study.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble sikkerheten av haloperidoldekanoat vurdert hos 410 pasienter som deltok i tre sammenlignende studier (én sammenlignet haloperidoldekanoat med flufenazin og to sammenlignet dekanoatformuleringen med oral formulering av haloperidol), ni åpne studier og én dose-respons studie.
English: Austria, Belgium, Cyprus, France, Italy, Luxembourg, Netherlands, Portugal, Sweden, United Kingdom:
Norwegian Bokmål: Østerrike, Belgia, Kypros, Frankrike, Island, Italia, Luxembourg, Nederland, Norge, Sverige, Storbritannia:
English: • Other medicines you are taking.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler du bruker
English: The terminal elimination half-life of haloperidol is on average 24 hours (range of means 15 to 37 hours) after oral administration.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for haloperidol er i gjennomsnitt 24 timer (i området 15-37 timer) etter oral administrering.
English: • You can mix Haldol oral solution in some water before you take it, but don't mix it with any other liquids.
Norwegian Bokmål: • Du kan blande Haldol mikstur, oppløsning med litt vann før inntak, men du må ikke blande den med andre væsker.
English: • Being unable to pass urine or empty the bladder completely
Norwegian Bokmål: • Vanskeligheter med å late vannet eller tømme blæren fullstendig
English: • Swallow the tablets with some water.
Norwegian Bokmål: • Tablettene svelges med litt væske.
English: Table 4: Haloperidol dose recommendations for paediatric population
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Doseanbefalinger for haloperidol hos pediatrisk populasjon
English: Menorrhagia Menstrual disorder Sexual dysfunction
Norwegian Bokmål: Menoragi Menstruasjonsforstyrrelser Seksuell dysfunksjon
English: The terminal elimination half-life of haloperidol is on average 21 hours (range 13 to 36 hours) after intramuscular administration.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for haloperidol er i gjennomsnitt 21 timer (i området 13-36 timer) etter intramuskulær administrering.
English: • Serious mental health problem, such as believing things that are not true (delusions) or seeing,
Norwegian Bokmål: • Alvorlige psykiske sykdommer, som å tro ting som ikke er sant (vrangforestillinger) eller se,
English: Drinking alcohol while you are taking Haldol might make you feel sleepy and less alert.
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol mens du tar Haldol kan gjøre at du føler deg søvnig og mindre oppmerksom.
English: Your doctor will decide how much Haldol you need and for how long.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvor mye Haldol du behøver og hvor lenge.
English: • Problems with vision, such as blurred vision
Norwegian Bokmål: • Problemer med synet, som tåkesyn
English: There is a risk in the treatment of manic episodes of bipolar disorder for patients to switch from mania to depression.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av maniske episoder ved bipolar lidelse foreligger det en risiko for overgang fra mani til depresjon hos pasienter.
English: • You will not be given more than a total of 5 mg each day unless your doctor decides a higher dose is needed.
Norwegian Bokmål: • Du vil ikke få mer enn 5 mg daglig, med mindre legen finner at det er behov for en høyere dose.
English: Nonetheless, it is advised that in patients who are treated concomitantly with lithium and HALDOL, therapy must be stopped immediately if such symptoms occur.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles samtidig med litium og Haldol anbefales det likevel at behandlingen avbrytes umiddelbart hvis slike symptomer oppstår.
English: Haldol can cause problems with the heart, problems controlling body or limb movements and a serious side effect called ‘neuroleptic malignant syndrome'.
Norwegian Bokmål: Haldol kan gi hjerteproblemer, problemer med å kontrollere kroppsbevegelser, inkludert armer og bein, og gi en alvorlig bivirkning som kalles malignt nevroleptikasyndrom.
English: • The continued use of HALDOL should be evaluated early in treatment (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: • Behovet for fortsette behandling med Haldol bør vurderes tidlig i behandlingsforløpet (se pkt.
English: A low initial dose is recommended, which subsequently may be adjusted according to the patient's response.
Norwegian Bokmål: En lav startdose anbefales, som deretter kan justeres i henhold til pasientens respons.
English: • Swelling around the voice box or brief spasm of the vocal cords, which may cause difficulty speaking or breathing
Norwegian Bokmål: • Hevelse i strupehodet eller lette spasmer i stemmebåndene, som kan føre til problemer med å snakke eller puste
English: The risk of QTc prolongation increases with haloperidol dose and with haloperidol plasma concentrations.
Norwegian Bokmål: Risikoen for QTc forlengelse øker med haloperidoldosen og med plasmakonsentrasjonen av haloperidol.
English: Available safety data in the paediatric population indicate a risk of developing extrapyramidal symptoms, including tardive dyskinesia, and sedation.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige sikkerhetsdata hos pediatrisk populasjon indikerer en risiko for ekstrapyramidale symptomer, inkludert dykinesi og sedasjon.
English: • You take any of the medicines listed under ‘Other medicines and Haldol - Do not take Haldol if you are taking certain medicines for'.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker noen av legemidlene listet opp under «Andre legemidler og Haldol - Ikke ta Haldol dersom du tar visse legemidler mot».
English: Table 5 lists adverse reactions as follows:
Norwegian Bokmål: Tabell 5 angir bivirkningene som følgende:
English: You must be aware of serious side effects while you are taking Haldol because you may need urgent medical treatment.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på disse alvorlige bivirkningene mens du tar Haldol, fordi du kan ha behov for akutt medisinsk behandling.
English: • Low level of sugar in the blood
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker
English: Treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder
Norwegian Bokmål: Behandling av schizofreni og schizoaffektive lidelser
English: Table 5: Adverse reactions
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Bivirkninger
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister or carton.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret eller esken.
English: During combination treatment with inducers of CYP3A4, it is recommended that patients be monitored and the HALDOL dose increased as deemed necessary.
Norwegian Bokmål: Under kombinasjonsbehandling med legemidler som induserer CYP3A4, anbefales det at pasientene overvåkes og at dosen med Haldol økes ved behov.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you have:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek hvis du har:
English: Acute treatment of delirium when non-pharmacological treatments have failed
Norwegian Bokmål: Akutt behandling av delirium, når ikke-farmakologisk behandling er mislykket
English: The haloperidol dose may be adjusted according to the patient's response.
Norwegian Bokmål: Haloperidoldosen kan justeres i henhold til pasientens respons.
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics; antipsychotics; butyrophenone derivatives, ATC code: N05AD01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, antipsykotika, butyrofenonderivater, ATC-kode N05 A D01.
English: Following intramuscular administration, haloperidol is completely absorbed.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær administrering blir haloperidol fullstendig absorbert.
English: [To be completed nationally] <Other sources of information> <Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}> [To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ} [Fylles ut nasjonalt] <Andre informasjonskilder> <Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til {navn på medlemslands legemiddelmyndighet (lenke)}> [Fylles ut nasjonalt]
English: Akinesia
Norwegian Bokmål: Akinesi
English: Table 2: Adverse reactions System Organ
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger Organklassesystem
English: Additionally, the antidopaminergic effect on the chemoreceptor-trigger zone of the area postrema explains the activity against nausea and vomiting.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan den antidopaminerge effekten på kjemoreseptortriggersonen i area postrema forklare aktiviteten mot kvalme og oppkast.
English: Since haloperidol is extensively metabolised in the liver, it is recommended to halve the initial dose.
Norwegian Bokmål: Siden haloperidol har omfattende levermetabolisme, anbefales halvering av startdosen.
English: Due to the high inter-subject variability in haloperidol pharmacokinetics and the concentration-effect relationship, it is recommended to adjust the individual haloperidol dose based on the patient's response, taking into account data suggesting a lag time of 5 days to reach half of the maximal therapeutic response.
Norwegian Bokmål: På grunn av stor variasjon mellom individer med hensyn til farmakokinetikken til haloperidol og mellom konsentrasjon og effekt, er det anbefalt å justere den individuelle dosen haloperidol basert på pasientens respons, tatt i betrakting data som tyder på en forsinkelsestid på 5 dager for å oppnå halvparten av maksimal terapeutisk respons.
English: • It is recommended to assess the individual benefit-risk when considering doses above 3 mg/day.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at nytte-risiko vurderes individuelt ved doser over 3 mg daglig.
English: • The maximum dose is 20 mg/day because safety concerns outweigh the clinical benefits of treatment at higher doses.
Norwegian Bokmål: • Maksimal dose er 20 mg daglig fordi sikkerhetsrisikoen er høyere enn den kliniske nytten ved høyere doser.
English: Haldol contains [To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: Haldol inneholder [Fylles ut nasjonalt]
English: Your doctor may advise you not to use Haldol while you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Legen kan råde deg til ikke å bruke Haldol mens du er gravid.
English: Neuroleptic malignant syndrome Motor dysfunction Nystagmus
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom Motorisk dysfunksjon Nystagmus
English: • Acute treatment of delirium when non-pharmacological treatments have failed.
Norwegian Bokmål: • Akutt behandling av delirium når ikke-farmakologisk behandling er mislykket.
English: It is recommended that patients who take haloperidol concomitantly with such medicinal products be monitored for signs or symptoms of increased or prolonged pharmacologic effects of haloperidol, and the HALDOL dose be decreased as deemed necessary.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter som bruker haloperidol samtidig med slike legemidler overvåkes for tegn eller symptomer på økt eller forlenget farmakologisk effekt av haloperidol og reduksjon av dosen med Haldol kan være nødvendig.
English: • Narrowed airways in the lungs, causing difficulty breathing
Norwegian Bokmål: • Trange luftveier i lungene som gir pusteproblemer
English: • High level of ‘antidiuretic hormone' in the blood (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion)
Norwegian Bokmål: • Høyt nivå i blodet av et hormon som kalles antidiuretisk hormon (syndrom med uhensiktsmessig utskillelse av antidiuretisk hormon)
English: • Drink the solution straight away.
Norwegian Bokmål: • Innta miksturen umiddelbart.
English: • Elderly people will normally start on half the lowest adult dose.
Norwegian Bokmål: • Eldre vil vanligvis få halvparten av den laveste voksendosen.
English: Do not take this medicine if any of the above applies to you.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dette legemidlet dersom noen av punktene over gjelder deg.
English: Treatment with HALDOL solution for injection must be discontinued as soon as clinically indicated and, if further treatment is needed, oral haloperidol should be initiated at a 1:1 dose conversion rate followed by dose adjustment according to clinical response.
Norwegian Bokmål: Behandling med Haldol injeksjonsvæske oppløsning skal seponeres så snart det er klinisk indisert, og dersom ytterligere behandling er nødvendig bør peroral haloperidol igangsettes med en konverteringsrate for dosen på 1:1, etterfulgt av dosejustering i henhold til klinisk respons.
English: ml HALDOL (bottle with oral syringe)
Norwegian Bokmål: ml Haldol (flaske med doseringssprøyte)
English: Your doctor will discuss the risks and benefits of breast-feeding while you are taking Haldol.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere risiko og fordeler ved å amme mens du tar Haldol.
English: • The need for continued treatment must be reassessed after 6 weeks.
Norwegian Bokmål: • Behovet for å fortsette behandlingen skal revurderes etter 6 uker.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label or carton.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including HALDOL, must be considered.
Norwegian Bokmål: Ved tegn og symptomer på tardiv dyskinesi, skal seponering av alle antipsykotika, inkludert Haldol, vurderes.
English: During therapy, the need for ECG monitoring for QTc interval prolongation and for ventricular arrhythmias must be assessed in all patients, but continuous ECG monitoring is recommended for repeated intramuscular doses.
Norwegian Bokmål: Under behandling må behovet for EKG-overvåking med hensyn til forlengelse av QTc-intervall og ventrikulære arytmier vurderes hos alle pasienter, men kontinuerlig EKG-overvåking anbefales ved gjentatte intramuskulære doser.
English: It is for intramuscular use, and is given as an injection into a muscle.
Norwegian Bokmål: Det settes som en injeksjon dypt inn i en muskel.
English: Other medicines and Haldol
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Haldol
English: • From postmarketing experience with haloperidol and haloperidol decanoate.
Norwegian Bokmål: • Etter markedsføring av haloperidol og haloperidoldekanoat.
English: Less than 3% of administered haloperidol is eliminated unchanged in the urine.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 3 % av administrert haloperidol utskilles uforandret i urinen.
English: • Changes that show up in blood tests of the liver.
Norwegian Bokmål: • Forandringer som vises på leverfunksjonsprøver.
English: After withdrawal of the CYP3A4 inducer, the concentration of haloperidol may gradually increase and therefore it may be necessary to reduce the HALDOL dose.
Norwegian Bokmål: Etter seponering av CYP3A4-induseren, kan konsentrasjonen av haloperidol gradvis øke, og det kan derfor være nødvendig å redusere dosen med Haldol.
English: What you need to know before you take Haldol
Norwegian Bokmål: Hva må du vite før du tar Haldol
English: • Reported in clinical studies with haloperidol decanoate and relate to the active moiety.
Norwegian Bokmål: • Rapportert i kliniske studier med haloperidoldekanoat og relatert til den aktive delen.
English: HALDOL solution for injection is indicated in adult patients for:
Norwegian Bokmål: Haldol injeksjonsvæske oppløsning er indisert til voksne for:
English: • Inflamed small blood vessels, leading to a skin rash with small red or purple bumps
Norwegian Bokmål: • Betennelse i små blodårer, som fører til hudutslett med små røde eller lilla blemmer
English: Gradual withdrawal of haloperidol is advisable (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Gradvis seponering av haloperidol anbefales (se pkt.
English: Maximal enzyme induction is generally seen in about 2 weeks and may then be sustained for the same period of time after the cessation of therapy with the medicinal product.
Norwegian Bokmål: Maksimal enzyminduksjon ses vanligvis etter ca. 2 uker og kan vedvare i like lang tid etter seponering av legemidlet.
English: Treatment response and withdrawal
Norwegian Bokmål: Behandlingsrespons og seponering
English: Unless your doctor decides otherwise, Haldol will be stopped gradually.
Norwegian Bokmål: Med mindre legen har fortalt deg noe annet avbrytes behandlingen med Haldol gradvis.
English: • When switching from haloperidol intramuscular injection, HALDOL orally should be initiated at a 1:1 dose conversion rate followed by dose adjustment according to clinical response.
Norwegian Bokmål: • Ved overgang fra intramuskulær injeksjon med haloperidol, bør behandling med peroral Haldol igangsettes med en konverteringsrate for dosen på 1:1, etterfulgt av dosejustering i henhold til klinisk respons.