FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mnoho zemí však vyslovilo výhrady, pokud jde o jejich schopnost zaznamenávat tyto údaje průběžně.
Latvian: Tomēr daudzas valstis izteicās rezervēti par savu spēju to nepārtraukti reģistrēt.
Czech: Agentura bude nadále každý týden zveřejňovat zprávy o farmakovigilanci očkovacích látek.
Latvian: Aģentūra turpinās reizi nedēļā publicēt farmakovigilances ziņojumus par vakcīnām.
Czech: Plán pracovních míst zvýšil počet pracovníků o 37 míst, takže maximálně přípustný počet dočasných zaměstnanců dosáhl 567 osob.
Latvian: Štatu sarakstā ir paredzēta darbinieku skaita palielināšana par 37 darbavietām, palielinot maksimālo pieļaujamo pagaidu darbinieku skaitu līdz 567.
Czech: Byla nadnesena rovněž otázka využívání externích odborníků a hrazení jejich výloh.
Latvian: Tika izskatīts arī jautājums par ārēju ekspertu izmantošanu un viņu darba samaksu.
Czech: 10b) Změny jednacího řádu správní rady
Latvian: 10(b) Grozījumi Valdes reglamentā
Czech: Rozhodnutí je přijato po velmi kladné pilotní fázi, během níž se zástupci pacientů/spotřebitelů zúčastnili tří zasedání PhVWP.
Latvian: Lēmumu pieņēma pēc ļoti pozitīvas izmēģinājuma fāzes, kuras laikā pacientu/patērētāju pārstāvji piedalījās trīs PhVWP sanāksmēs.
Czech: 18. března 2010 EMA/440662/2011
Latvian: 2010. gada 18. marts EMA/440673/2011
Czech: Oba dokumenty budou poté předloženy správní radě.
Latvian: Pēc tam abus dokumentus prezentēs Valdei.
Czech: Pokračuje práce ve Výboru pro humánní léčivé přípravky a v různých skupinách.
Latvian: Notiek darbs Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejā un dažādās grupās.
Czech: Plánování a priority v oblasti IKT pro rok 2010
Latvian: IKT plānošana un prioritātes 2010. gadā
Czech: Byla zveřejněna první zpráva o farmakovigilanci tří očkovacích látek proti pandemii, která byla zúčastněnými stranami velmi dobře přijata.
Latvian: Tika publicēts pirmais ziņojums par trīs pandēmijas vakcīnu farmakovigilanci, un ieinteresētās puses to novērtēja ļoti labi.
Czech: • diskuse o směrnici o přeshraniční zdravotní péči;
Latvian: • diskusija par Pārrobežu veselības aprūpes direktīvu;
Czech: Agentura se rovněž zavázala dvakrát ročně revidovat, zda zdvojnásobení denních příspěvků uspokojí finanční požadavky zástupců pacientů/spotřebitelů.
Latvian: Aģentūra arī apņēmās divu gadu laikā pārskatīt, vai dienas naudas dubultošana atbilst pacientu/patērētāju pārstāvju finansiālām prasībām.
Czech: První den bude vyhrazen diskusím o rozhodování.
Latvian: Pirmajā dienā notiks diskusijas un tiks pieņemti lēmumi.
Czech: Správní rada obdrží aktualizovaný dokument týden před zahájením konzultací, aby mohla předložit případné konečné připomínky.
Latvian: Valde saņems atjauninātu dokumentu vienu nedēļu pirms konsultāciju sākuma, lai varētu izteikt galīgos komentārus.
Czech: Správní rada byla informována, že se připravuje dohoda o důvěrnosti údajů se Švýcarskem.
Latvian: Valde tika informēta, ka tiek gatavota vienošanās ar Šveici par konfidencialitāti.
Czech: Členské státy musí najít způsob, jak zvýšit dostupnost zdrojů vyhrazených pro práci v oblasti rostlinných léčivých přípravků.
Latvian: Dalībvalstīm jāatrod veidi, kā palielināt resursu pieejamību darbam ārstniecības augu preparātu jomā.
Czech: Výkonný ředitel poděkoval evropským odborníkům a výboru za nepřetržitou práci v oblasti očkovacích látek proti pandemii.
Latvian: Izpilddirektors pateicās Eiropas ekspertiem un Komitejai par ilgstošo darbu pandēmijas vakcīnu jomā.
Czech: Výkonný ředitel se sešel s panem Johnem Dallim s cílem projednat tendence ve farmaceutickém prostředí a budoucí úkoly.
Latvian: Izpilddirektors tikās ar John Dalli kungu, lai apspriestu farmācijas vidē vērojamās tendences un nākotnes izaicinājumus.
Czech: Systém plateb pro členské státy
Latvian: 12. Maksājumu sistēma dalībvalstīm
Czech: Schůzka s kandidátem na komisaře pro politiku v oblasti zdraví a ochrany spotřebitele
Latvian: Tikšanās ar veselības un patērētāju tiesību aizsardzības politikas komisāra amata kandidātu
Czech: Jako součást nové identity přestane agentura používat současnou zkratku „EMEA" a bude používat buď celý název „Evropská agentura pro léčivé přípravky", nebo pouze „agentura".
Latvian: Jaunās identitātes koncepcijas kontekstā Aģentūra pārtrauks izmantot saīsinājumu "EMEA" un izmantos pilnu nosaukumu "Eiropas Zaļu aģentūra" vai vienkārši "Aģentūra".
Czech: • mezinárodní spolupráce (která je obzvláště důležitá vzhledem k počtu klinických zkoušek a objemu výroby v zemích mimo EU);
Latvian: • starptautiskā sadarbība (īpaši nozīmīga, ņemot vērā klīnisko pētījumu skaitu un ražošanas apjomu ārpus Eiropas Savienības);
Czech: Tematičtí koordinátoři se sejdou za účelem rozpracování svého návrhu.
Latvian: Tēmas koordinatori tiksies, lai turpinātu ierosinājuma izstrādi.
Czech: • podporu výzkumu;
Latvian: • atbalsts pētniecībai;
Czech: Nyní se vypracovává prováděcí plán, který bude dokončen, jakmile budou přezkoumány připomínky vyplývající z veřejných konzultací k cestovní mapě a budou provedeny nezbytné změny.
Latvian: Tiek sagatavots īstenošanas plāns un tas tiks pabeigts, tiklīdz būs pārskatīti ceļa kartes sabiedriskās apspriešanas laikā iesniegtie komentāri un veikti nepieciešamie grozījumi.
Czech: Ode dne 8. prosince 2009 je zavedena rovněž nová organizační struktura, která má pozitivní dopad na činnosti agentury.
Latvian: 2009. gada 8. decembrī ieviesta arī jaunā organizācijas struktūra, un tas pozitīvi ietekmēja Aģentūras darbu.
Czech: Plán přihlíží rovněž k očekávanému dopadu nadcházejících legislativních návrhů o farmakovigilanci a padělaných léčivých přípravcích.
Latvian: Plānā ņemta vērā arī paredzamā plānoto farmakovigilances un viltoto zāļu tiesību aktu priekšlikumu ietekme.
Czech: • Prezentace cestovní mapy do roku 2015.
Latvian: • Ceļa kartes līdz 2015. gadam prezentācija.
Czech: Zvyšuje se počet generických léčivých přípravků, pro něž se požaduje registrace prostřednictvím centralizovaného postupu.
Latvian: Palielinās ģenērisko zāļu skaits, kurām tiek apsvērta reģistrācija centralizētas procedūras veidā.
Czech: Správní rada projednala nutnost uvážit možnosti řešení nesouladu mezi pracovní zátěží a počtem dočasných zaměstnanců.
Latvian: Valde apsprieda nepieciešamību izskatīt iespējas, kā risināt neatbilstību starp darba slodzi un pagaidu darbinieku skaitu.
Czech: S přihlédnutím k výsledkům pilotního projektu a odhadovanému dopadu na rozpočet agentury a na základě připomínek Účetního dvora a Evropské komise předložil výkonný ředitel za účelem přijetí nový systém odměňování založený na návrhu předloženém v březnu a červnu 2008, jehož cílem je sladit systém odměňování s legislativními požadavky.
Latvian: Ņemot vērā izmēģinājuma projekta iznākumus un aprēķināto ietekmi uz Aģentūras budžetu, kā arī Revīzijas palātas un Eiropas Komisijas veiktos novērojumus, izpilddirektors iesniedza apstiprināšanai jaunu atlīdzības sistēmu, pamatojoties uz 2008. gada martā un jūnijā prezentētajiem ierosinājumiem, kuru mērķis ir saskaņot atlīdzības sistēmu ar tiesību aktu prasībām.
Czech: Prof. Phillips se v agentuře podílí na práci na metodikách pro posuzování přínosů a rizik.
Latvian: Profesors Phillips sadarbojas ar Aģentūru, izstrādājot metodikas ieguvumu/riska novērtēšanai.
Czech: Diskusní dokument o další účasti pacientů a spotřebitelů na činnostech agentury
Latvian: 15. Pārskata dokuments par turpmāku pacientu un patērētāju iesaistīšanu Aģentūras darbā
Czech: Členové správní rady byli vyzváni, aby během několika příštích týdnů dokument přezkoumali a aby se k němu vyjádřili.
Latvian: Valdes locekļus aicināja pārskatīt dokumentu dažu nākamo nedēļu laikā un sniegt komentārus.
Czech: Kromě informací poskytnutých v předchozí verzi se plán zabývá rovněž tím, jak integrovat telematické systémy EU se systémy příslušných vnitrostátních orgánů.
Latvian: Papildus informācijai, kas sniegta iepriekšējā redakcijā, plānā uzmanība pievērsta arī tam, kā savienot Eiropas Savienības telemātikas sistēmas ar valstu atbildīgo iestāžu telemātikas sistēmām.
Czech: Zkratka EMEA není u zúčastněných stran, například u odborníků v oblasti zdravotní péče a pacientů v EU, dobře známa.
Latvian: Saīsinājums "EMEA" aģentūras sadarbības partneriem, piemēram, veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem Eiropas Savienībā nav labi zināms.
Czech: Podle získaných údajů je bilance přínosů a rizik očkovacích látek kladná.
Latvian: Saskaņā ar apkopotajiem datiem, vakcīnu ieguvumu/riska attiecība saglabājas pozitīva.
Czech: Prohlášení o střetech zájmů
Latvian: 2. Paziņojums par interešu konfliktu
Czech: • zveřejnění pokynů ke změnám;
Latvian: • vadlīniju par dokumentu grozījumiem publicēšana;
Czech: Nová zpráva o EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky bude nyní vyhotovována dvakrát ročně, a to počínaje od příští zprávy, jejíž zveřejnění je naplánováno na červen 2010.
Latvian: Jaunais EudraVigilance ziņojums par cilvēkiem paredzētām zālēm tagad tiks sagatavots divreiz gadā; nākamais ziņojums, kas tiks publicēts, gaidāms 2010. gada jūnijā.
Czech: • Statut útvaru interního auditu v Komisi.
Latvian: • Komisijas Iekšējā revīzijas dienesta harta.
Czech: Předložené dokumenty
Latvian: Iesniegtie dokumenti
Czech: Posledně uvedená skutečnost je způsobena výrazným rozdílem ve schopnosti jednotlivých příslušných vnitrostátních orgánů zaznamenávat dobu vynaloženou na příslušné postupy, neexistencí úplné dohody ohledně toho, co představuje náklady, a nutností delšího období sledování s cílem zachytit u různých postupů celou dobu posuzování.
Latvian: Tas saistīts ar izteikto atšķirību valstu atbildīgo iestāžu spējai reģistrēt procedūrām patērēto laiku, nav panākta pilnīga vienošanās par to, kas veido izmaksas, un nepieciešams ilgāks novērošanas periods, lai ietvertu visu novērtēšanas laiku dažādām procedūrām.
Czech: • dostupnost léčivých přípravků.
Latvian: • zāļu pieejamība.
Czech: Evropská komise zachovala svůj postoj, co se týká očekávané částky celkového příspěvku EU, dokud nebude přijato rozhodnutí Evropského parlamentu.
Latvian: Eiropas Komisija nesniedza atbildi par paredzamo kopējo vispārējo Eiropas Savienības piešķirto finansējumu, gaidot Eiropas Parlamenta lēmumu.
Czech: Změny prováděcích předpisů týkajících se poplatků ve vztahu k novým právním předpisům o změnách
Latvian: 13. Grozījumi maksas ieviešanas noteikumos saistībā ar jaunajiem tiesību aktiem par dokumentācijas grozījumiem
Czech: 13b.
Latvian: 13a.
Czech: • posílení evropské sítě léčivých přípravků;
Latvian: • Eiropas zāļu tīkla stiprināšana;
Czech: Zveřejnění oznámení se očekává v druhém lednovém týdnu roku 2010.
Latvian: Paziņojuma publicēšana ir paredzēta 2010. gada janvāra otrajā nedēļā.
Czech: Návrhy zahrnují revizi stávajícího rámce interakce mezi agenturou a organizacemi pacientů a spotřebitelů a poskytování finanční podpory zdvojnásobením denních příspěvků ve stanovených případech.
Latvian: Ierosinājumi ietver pašreizējās sadarbības starp Aģentūru un pacientu un patērētāju organizācijām pārskatīšanu un finansiāla atbalsta sniegšanu, divkāršojot dienas naudu noteiktos gadījumos.
Czech: Pozměňovací návrhy se týkají zdvojnásobení denního příspěvku pro zástupce konkrétních organizací, změn pravidel týkajících se ubytování v hotelu a změn v souvislosti s jízdenkami.
Latvian: Grozījumi attiecas uz dienas naudas dubultošanu specifisku organizāciju pārstāvjiem, izmaiņām noteikumos par viesnīcu izdevumiem un transporta izdevumu samaksu.
Czech: Členové byli požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Latvian: Valdes locekļus aicināja paziņot par konkrētām interesēm, kas varētu ietekmēt viņu neatkarību attiecībā uz darba kārtībā iekļautajiem jautājumiem.
Czech: Spolupráce se švýcarským orgánem odpovědným za léčiva
Latvian: Sadarbība ar Šveices par zālēm atbildīgo institūciju
Czech: Správní rada má za to, že úkolem v této oblasti bude zajistit konzistentnost posuzování generických léčivých přípravků v celé EU.
Latvian: Valde uzskatīja, ka izaicinājums šajā jomā būs nodrošināt vienveidīgu ģenērisko zāļu novērtējumu visā Eiropas Savienībā.
Czech: Zasedání v březnu 2010
Latvian: 2010. gada marta sanāksme
Czech: Členové vzali na vědomí, že Výbor správní rady pro telematiku dosud neprojednal rámcový plán pro oblast telematiky, jelikož dosud nebyl plně zřízen.
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai, ka Valdes telemātikas komiteja telemātikas ģenerālplānu vēl nav apspriedusi, jo komiteja vēl nav pilnībā izveidota.
Czech: Členové mimoto rovněž uvedli, že zatímco se agentury postupem času přizpůsobily stávajícímu systému, změna může nepříznivě ovlivnit financování některých vnitrostátních příslušných orgánů a oslabit jejich schopnost přispívat na činnosti nesouvisející s poplatky a následně mít dopad na účinnost sítě.
Latvian: Valdes locekļi arī norādīja, ka, tā kā aģentūras gadu gaitā ir pielāgojušas esošo sistēmu, pārmaiņas var nelabvēlīgi ietekmēt dažu valstu atbildīgo iestāžu finansējumu un vājināt to spēju iesaistīties bezmaksas aktivitātēs un līdz ar to ietekmēt arī tīkla efektivitāti.
Czech: Rámec interakce s odborníky v oblasti zdravotní péče je dále rozvíjen a bude správní radě předložen v roce 2010.
Latvian: Tiek izstrādāts sadarbības pamats ar veselības aprūpes speciālistiem, un tas tiks prezentēts Valdei 2010. gadā.
Czech: Správní rada zdůraznila, že nedílnou součástí sítě EU jsou příslušné vnitrostátní orgány, a vyzdvihla budoucí úlohu pacientů při rozhodování v průběhu posuzování léčivých přípravků.
Latvian: Valde uzsvēra, ka valstu atbildīgās iestādes ir neatņemama Eiropas Savienības tīkla daļa un uzsvēra pacientu lomu nākotnē lēmuma pieņemšanas procesā zāļu novērtēšanas gaitā.
Czech: 5b.
Latvian: 5a.
Czech: Nová zpráva o EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky se nyní zaměřuje na to, jak EudraVigilance přispívá k provádění farmakovigilance v EU.
Latvian: Jaunajā ziņojumā par cilvēkiem paredzēto zāļu EudraVigilance sistēmu tagad galvenā uzmanība ir pievērsta tam, kā EudraVigilance veicina farmakovigilances darbību veikšanu Eiropas Savienībā.
Czech: S přihlédnutím k mandátu PhVWP bude návrh předložen za účelem jeho přijetí na zasedání HMA v lednu 2010.
Latvian: Ņemot vērā PhVWP pilnvaras, ierosinājums tagad tiks iekļauts HMA 2010. gada janvāra sanāksmes darba kārtībā apstiprināšanai.
Czech: Jakmile bude návrh přijat, agentura přikročí k jeho provedení.
Latvian: Pēc apstiprināšanas Aģentūra sāks tā īstenošanu.
Czech: Někteří členové navrhli, aby se případná revize systému uskutečnila na politické úrovni.
Latvian: Daži Valdes locekļi ierosināja, ka gadījumā, ja sistēma būtu jāpārskata, to vajadzētu darīt politiskā līmenī.
Czech: Správní rada měla obavy ohledně toho, že v pilotní fázi neposkytly údaje všechny příslušné vnitrostátní orgány (18 z celkem 46 orgánů, které k tomu byly vyzvány) a že údaje, které předložily zúčastněné příslušné vnitrostátní orgány, jsou dosud předběžné.
Latvian: Valde izteica bažas, ka ne visas valstu atbildīgās iestādes ir iesniegušas datus izmēģinājuma projekta fāzē (18 no 46 aicinātajām) un ka valstu atbildīgo iestāžu izplatītie dati aizvien ir tikai sākotnēji.
Czech: Zástupce Evropské komise upozornil správní radu na skutečnost, že je nezbytné rozhodnutí správní rady, zejména na základě připomínek Účetního dvora (poznamenal rovněž, že například v Evropské agentuře pro chemické látky je sazba pro proplácení založena na nákladech dotyčné vnitrostátní agentury (zpravodaje) vynásobených příslušným koeficientem pro danou zemi).
Latvian: Eiropas Komisijas pārstāvis norādīja Valdei, ka nepieciešams Valdes lēmums, jo īpaši ņemot vērā Revīzijas palātas novērojumus (arī ņemot vērā, ka, piemēram, Eiropas Ķimikāliju aģentūrā atlīdzība ir balstīta uz iesaistīto valstu atbildīgo iestāžu (ziņotāja) izmaksām, pareizinot to ar valsts koeficientu).
Czech: Rozvoj rámce trval déle, než se plánovalo, a to kvůli nutnosti vzít v úvahu dva soubory názorů: názory akademické obce a učených společností na straně jedné a názory předepisujících lékařů a farmaceutů na straně druhé.
Latvian: Pamatdokumenta izstrāde ir aizņēmusi vairāk laika nekā plānots, jo jāsaskaņo divi dažādi viedokļi: akadēmisko un zinātnisko biedrību viedoklis, no vienas puses, un zāles parakstošo ārstu un farmaceitu viedoklis, no otras puses.
Czech: Schůzka předcházela slyšení pana Dalliho v Evropském parlamentu a přesunu agentury z odpovědnosti generálního ředitelství pro podniky a průmysl pod generální ředitelství pro zdraví a ochranu spotřebitele.
Latvian: Tikšanās notika pirms Dalli kunga uzklausīšana Eiropas Parlamentā un Aģentūras pārejas no Uzņēmējdarbības un rūpniecības ģenerāldirektorāta atbildības jomas Veselības un patērētāju ģenerāldirektorāta pārziņā.
Czech: Žádné střety zájmů nebyly oznámeny.
Latvian: Neviens Valdes loceklis neatzina interešu konfliktu.
Czech: Správní rada zdůraznila svou dřívější obavu v oblasti rostlinných léčivých přípravků, v níž práce pokračuje velmi pomalu.
Latvian: Valde vēlreiz uzsvēra iepriekš izteiktās bažas par ārstniecības augu preparātu jomu, kurā darbs notiek ļoti lēnām.
Czech: Informativní dokumenty
Latvian: Informatīvi dokumenti
Czech: • veřejných konzultací k posouzení fungování směrnice o klinických zkouškách (termín ukončení
Latvian: • sabiedriskā apspriešana jautājumā par Klīnisko pētījumu direktīvas darbību (noslēdzas 2010. gada
Czech: Správní rada byla upozorněna na změny, jejichž cílem je podpora jazykového vzdělávání zaměstnanců, aby mohli splnit požadavek stanovený ve služebním řádu.
Latvian: Valdes uzmanība tika vērsta uz grozījumiem, kuru mērķis ir veicināt valodu apguvi, kas ļautu darbiniekiem izpildīt personāla noteikumos izvirzītās prasības.
Czech: Internetové stránky budou spuštěny na jaře 2010.
Latvian: Tīmekļa vietne sāks darboties 2010. gada pavasarī.
Czech: Rozhodnutí přijme výkonný ředitel na základě seznamu kandidátů zařazených do užšího výběru.
Latvian: Lēmumu pieņems izpilddirektors, pamatojoties uz kandidātu sarakstu.
Czech: Bylo potvrzeno, že prioritní oblastí bude i nadále farmakovigilance a bezpečnost léčivých přípravků, v jejímž rámci je nyní nutno zaměřit se na posuzování rizik i přínosů během celého životního cyklu léčivého přípravku.
Latvian: Atzina, ka farmakovigilance un zāļu drošums ir prioritāte, kuras ietvaros uzmanība jāpievērš gan riskam, gan ieguvumiem visā zāļu aprites ciklā.
Czech: Tyto příslušné vnitrostátní orgány rovněž prokázaly, že jsou schopny zaznamenávat počty odpracovaných hodin s ohledem na centralizované žádosti.
Latvian: Šīs valstu atbildīgās iestādes arī parādīja, ka spēj reģistrēt darbam ar centralizētiem pieteikumiem patērētās stundas.
Czech: • pokroku u dvou legislativních návrhů (právní předpisy o farmakovigilanci a padělaných léčivých přípravcích);
Latvian: • divu likumdošanas ierosinājumu (farmakovigilance un viltoto zāļu tiesību akti) progress;
Czech: Zástupce Evropské komise informoval, že Komise nedávno přijala znění oznámení o vyhlášení výběrového řízení a o platové třídě AD14.
Latvian: Eiropas Komisijas pārstāvis informēja, ka Komisija nesen ir pieņēmusi nākamo paziņojumu par vakanci un vērtējumu AD14.
Czech: Pilotní projekt dospěl k závěru, že příslušné vnitrostátní orgány, které se účastnily pilotního projektu, jsou s to stanovit hodinové sazby za poskytnuté služby.
Latvian: Izmēģinājuma projekta secinājums bija tāds, ka valstu atbildīgās iestādes, kas piedalījās izmēģinājuma projektā, spēj noteikt savus izcenojumus par stundu par sniegtajiem pakalpojumiem.
Czech: • práce v souvislosti s pandemií H1N1, včetně iniciativ týkajících se řešení omezené dostupnosti očkovacích látek v některých členských státech, úvah o možném skladování a problémů v oblasti komunikace.
Latvian: • darbs pie H1N1 pandēmijas, tostarp ierosinājumi, kā risināt ar ierobežoto vakcīnu pieejamību dažās dalībvalstīs saistītos jautājumus, pārdomas par virtuālu krājumu veidošanu un saziņas problēmām.
Czech: • přesunu farmaceutických jednotek F2 a F3 (kosmetické prostředky a zdravotnické prostředky) do
Latvian: • F2 un F3 Farmācijas nodaļu (kosmētikas un medicīnisko ierīču nodaļu) pāriešana SANCO
Czech: Jmenování výkonného ředitele
Latvian: 9. Izpilddirektora iecelšana
Czech: S přihlédnutím k nedávné změně odpovědnosti za agenturu v rámci Evropské komise členové požadovali, aby bylo zajištěno, že cestovní mapa bere v úvahu strategické směry GŘ Sanco.
Latvian: Ņemot vērā nesen notikušo atbildīgā maiņu par Aģentūru Eiropas Komisijā, Valdes locekļi lūdza nodrošināt, lai ceļa kartes izstrādē tiktu ņemti vērā SANCO ģenerāldirektorāta attīstības stratēģiskie virzieni.
Czech: V současnosti agentura přijímá smluvní zaměstnance s cílem sladit zdroje s pracovní zátěží plynoucí z trvalých úkolů.
Latvian: Pašlaik, lai līdzsvarotu resursus un darba slodzi, ko veido pastāvīgie uzdevumi, Aģentūra nolīgst līgumdarbiniekus.
Czech: Zpráva o stavu zavádění EudraVigilance
Latvian: 11. Ziņojums par EudraVigilance īstenošanas gaitu
Czech: • sledování bezpečnosti léčivých přípravků;
Latvian: • zāļu drošuma uzraudzība;
Czech: Správní rada se zabývala obavou, že na údržbu systémů bude vynaložena větší část rozpočtu vyhrazeného na telematiku, jelikož v průběhu let začne fungovat více telematických systémů.
Latvian: Valde apsprieda situāciju, ka aizvien lielāka telemātikas budžeta daļa tiks tērēta sistēmu uzturēšanai, jo laika gaitā sāk darboties aizvien vairāk telemātikas sistēmu.
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu předloženou předsedy agentur pro léčivé přípravky (HMA) týkající se řady témat, včetně zveřejnění informací o tzv. e-readiness jednotlivých příslušných vnitrostátních orgánů; vytvoření sítě kontaktů HMA pro propagaci léčivých přípravků; projektu harmonizace souhrnů údajů o veterinárních přípravcích a revize akčního plánu v oblasti antimikrobiální odolnosti.
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) jaunāko ziņojumu par dažādām tēmām, tostarp par šādiem tematiem: informācijas publicēšana par e-gatavību katrā konkrētā valsts atbildīgajā iestādē; tīkla izveide, kurā iekļautas HMA kontaktpersonas zāļu reklāmas jautājumos; veterināro zāļu aprakstu saskaņošanas projekts un darbības plāna pārskatīšana saistībā ar rezistenci pret antibakteriālajiem līdzekļiem.
Czech: Správní rada vyslovila obavy, že bude možná nutné odstranit velké skupiny rostlinných přípravků z trhu kvůli velmi malému počtu záznamů na seznamu tradičních rostlinných léčivých přípravků.
Latvian: Valdei bija bažas, ka no tirgus var tikt izņemtas lielas ārstniecības augu preparātu grupas, jo tradicionālo ārstniecības augu preparātu sarakstā ir ļoti maz ierakstu.
Czech: Výbor správní rady pro telematiku připravil a předložil správní radě návrh pověření.
Latvian: Valdes telemātikas komiteja sagatavoja un prezentēja Valdei darba uzdevumu projektu.
Czech: Na zasedání bylo zdůrazněno, že je nezbytná náležitá koordinace mezi Výborem správní rady pro telematiku a výborem předsedů agentur pro léčivé přípravky pro telematiku.
Latvian: Sanāksmē tika uzsvērts, ka būtiska ir laba darba koordinācija starp Valdes un Zāļu aģentūru vadītāju telemātikas komitejām.
Czech: Snížení je zapříčiněno nižším příspěvkem Společenství, než bylo požadováno, a sníženými odhady příjmů z poplatků kvůli dopadu nových právních předpisů o změnách a přechodu k bezplatným žádostem nebo žádostem se sníženým poplatkem.
Latvian: Samazinājums saistīts ar mazāku nekā lūgts Kopienas finansējumu un mazākiem ieņēmumiem no maksājumiem, ko ietekmē jaunā regula par grozījumiem un pāreja uz pieteikumiem, par kuriem nav jāmaksā vai par kuriem jāmaksā mazāk.
Czech: Tematičtí koordinátoři (předseda, Rakousko a Nizozemsko) navrhli alternativní řešení: zavést po přechodnou dobu systém plateb založených na opravných koeficientech Eurostatu a nadále shromažďovat údaje o nákladech na posuzování centralizovaných žádostí.
Latvian: Tēmas koordinatori (priekšsēdētājs, Austrija un Nīderlande) ierosināja alternatīvu risinājumu: pārejas periodā ieviest maksājumu sistēmu, balstoties uz Eurostat korekcijas koeficientiem, un turpināt apkopot informāciju par izmaksām, ko izraisa centralizēto pieteikumu novērtēšana.
Czech: • další provádění právních předpisů o léčivých přípravcích pro pediatrické použití a léčivých přípravcích pro moderní terapii (zvláštní problémy souvisí s pracovní zátěží a dostupností zdrojů);
Latvian: • turpmāka tiesību aktu īstenošana attiecībā uz bērniem paredzētām zālēm un uzlaboto terapiju medicīnas izstrādājumiem (īpaši risināms jautājums saistībā ar darba slodzi un resursu pieejamību);