FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia and electric shock sensations), sleep disturbances (including intense dreams), agitation or anxiety, nausea, tremor, confusion, sweating, headache, diarrhoea, palpitations, emotional instability, irritability, and visual disturbances have been reported.
Estonian: Kirjeldatud on pearinglust, tundlikkushäireid (sh paresteesia ja elektrilöögi tunne), unehäireid (sh hirmuunenäod), agitatsiooni või ärevust, iiveldust, treemorit, segasust, higistamist, peavalu, kõhulahtisust, südamepekslemist, emotsionaalset ebastabiilsust, ärrituvust ja nägemishäireid.
English: 5.1 Pharmacodynamic Properties
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
English: Reports of extrapyramidal disorder including oro-facial dystonia have been received in patients sometimes with underlying movement disorders or who were using neuroleptic medication.
Estonian: Olemasolevate liikumisaparaadi haigustega või neuroleptikume kasutatavatel patsientidel on mõnikord täheldatud ekstrapüramidaalhäirete, sh orofatsiaalse düstoonia teket.
English: Syrup
Estonian: Szirup
English: Considering the above the CHMP concluded that a warning should be included in section 4.4 (Special Warnings and Special Precautions for Use) of the SPC to reflect the risk of development of akathisia in patients treated with paroxetine.
Estonian: Ülaltoodut arvesse võttes otsustas Patentravimite Komitee (CHMP), et ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 4.4 (Hoiatused ja ettevaatusabinõud) tuleb lisada hoiatus, mis puudutab akatiisia tekkimise riski paroksetiiniga ravitavatel patsientidel.
English: Vascular disorders
Estonian: Vaskulaarsed häired.
English: Skøyen, 0212 Oslo Norge
Estonian: Alpharma AS Harbitzalléen 3 Skøyen, 0212 Oslo Norge
English: 20 mg/10 ml Oral suspension
Estonian: 20 mg/10 ml Peroraalne suspensioon
English: OBSESSIVE COMPULSIVE DISORDER
Estonian: Obsessiiv-kompulsiivne häire
English: Other withdrawal reactions that have been reported on discontinuation of paroxetine include agitation, nausea, tremor, confusion, sweating, diarrhoea, palpitations, emotional instability, irritability and visual disturbances.
Estonian: Teisteks kõrvaltoimeteks, millest on teatatud paroksetiinravi katkestamisel, on erutus, iiveldus, treemor, segadusseisund, higistamine, kõhulahtisus, südamepekslemine, emotsionaalne ebastabiilsus, ärrituvus ja nägemishäired.
English: Abrupt discontinuation should be avoided during pregnancy (see "Withdrawal Symptoms Seen on Discontinuation of Paroxetine", section 4.2 Posology and Method of Administration).
Estonian: Raseduse ajal tuleb hoiduda ravi järsust lõpetamisest (vt lõik 4.2 Annustamine ja manustamisviis, „Paroksetiinravi lõpetamisel ilmnevad sümptomid“).
English: Member State Marketing Authorisation Holder Invented name
Estonian: Liikmesriik Müügiloa hoidja
English: Therefore the CHMP recommended that section 4.2 (Posology and Method of Administration) of the SPC should be amended accordingly.
Estonian: Seepärast soovitas Patentravimite Komitee (CHMP) vastavad parandused sisse viia ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 4.2 (Annustamine ja manustamisviis).
English: In clinical trials adverse events seen on treatment discontinuation occurred in 30% of patients treated with paroxetine compared to 20% of patients treated with placebo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esinesid ravi katkestamisel kõrvaltoimed 30% paroksetiiniga ravitud patsientidel võrreldes 20% patsientidega, keda raviti platseeboga.
English: Increased plasma concentrations of paroxetine occur in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min) or in those with hepatic impairment.
Estonian: Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) ja maksakahjustusega patsientidel suureneb paroksetiini kontsentratsioon plasmas.
English: Diabetes
Estonian: Epilepsia
English: Psychiatric disorders
Estonian: Psühhiaatrilised häired.
English: Denmark A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89
Estonian: Ühendkuningriik A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89
English: Lagap Pharmaceuticals Ltd; Woolmer Way; Bordon; Hampshire GU35 9QE, UK
Estonian: Ühendkuningriik Lagap Pharmaceuticals Ltd; Woolmer Way; Bordon;
English: Denmark PharmaCoDane Aps Marielundvej 46 A
Estonian: PharmaCoDane Aps Marielundvej 46 A 2730 Herlev Denmark
English: In patients with diabetes, treatment with an SSRI may alter glycaemic control.
Estonian: Diabeedihaigetel võib ravi selektiivse serotoniini tagasihaarde inhibiitoriga (SSRI) muuta veresuhkru kontrolli.
English: Uncommon: agitation, nausea, tremor, confusion, sweating, emotional instability, visual disturbances, palpitations, diarrhoea, irritability.
Estonian: Aeg-ajalt: agitatsioon, iiveldus, treemor, segasus, higistamine, emotsionaalne ebastabiilsus, nägemishäired, südamepekslemine, kõhulahtisus, ärrituvus.
English: Increased plasma concentrations of paroxetine occur in elderly subjects and in those subjects with severe renal impairment or in those with hepatic impairment, but the range of plasma concentrations overlaps that of healthy adult subjects.
Estonian: Eakal patsiendil ning raske neerukahjustuse ja maksakahjustuse korral suureneb paroksetiini kontsentratsioon plasmas, kuid kontsentratsioonivahemik kattub osaliselt tervete täiskasvanud patsientide omaga.
English: Animal studies indicate that paroxetine is well tolerated by the cardiovascular system.
Estonian: Loomuuringud on näidanud, et paroksetiin ei mõjuta kardiovaskulaarset süsteemi.
English: Very rare: thrombocytopenia.
Estonian: Väga harv: trombotsütopeenia.
English: The principal metabolites of paroxetine are polar and conjugated products of oxidation and methylation which are readily cleared.
Estonian: Paroksetiini metabolismi (oksüdatsioon, metüleerumine) käigus tekivad polaarsed ja konjugeeritud metaboliidid, millel puudub farmakoloogiline toime.
English: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Germany
Estonian: Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Germany polümeerkilega kaetud tablett
English: If after some weeks on the recommended dose insufficient response is seen some patients may benefit from having their dose increased gradually up to a maximum of 60 mg/day.
Estonian: Kui pärast mõnenädalast ravi soovitatava annusega ei ole piisavat ravivastust ilmnenud, võib annust järk-järgult suurendada kuni maksimaalse annuseni 60 mg ööpäevas.
English: Serotonergic drugs
Estonian: Serotoniinergilised ravimid
English: Reading; Berkshire RG1 4PS
Estonian: Reading; Berkshire
English: Denmark Generics (UK) Limited Station Close
Estonian: Generics (UK) Limited
English: The long-term efficacy of paroxetine in depression has been demonstrated in a 52 week maintenance study with relapse prevention design: 12% of patients receiving paroxetine (20-40mg daily) relapsed, versus 28% of patients on placebo.
Estonian: Paroksetiini pikaajalist efektiivsust depressiooni puhul on näidatud 52nädalases ägenemiste vältimise ülesehitusega säilitusuuringus: 12% paroksetiini (20-40 mg päevas) saanud patsientidel tekkis ägenemine võrreldes 28% platseebot saanud patsientidega.
English: The following symptoms may occur in the neonate after maternal paroxetine use in later stages of pregnancy: respiratory distress, cyanosis, apnoea, seizures, temperature instability, feeding difficulty, vomiting, hypoglycaemia, hypertonia, hypotonia, hyperreflexia, tremor, jitteriness, irritability, lethargy, constant crying, somnolence and difficulty in sleeping .
Estonian: Kui ema kasutab paroksetiini raseduse lõpuosas, võivad vastsündinul ilmneda järgmised sümptomid: respiratoorne distress, tsüanoos, apnoe, krambid, temperatuuri kõikumine, imemisraskused, oksendamine, hüpoglükeemia, lihastoonuse tõus, hüperrefleksia, treemor, närvilisus, ärrituvus, letargia, püsiv nutt, unisus ja unehäired.
English: About 36% of the dose is excreted in faeces, probably via the bile, of which unchanged paroxetine represents less than 1% of the dose.
Estonian: 36% manustatud annusest eritub roojaga, tõenäoliselt sapi kaudu.
English: Slovac Republic ratiopharm GmbH Gras-Orco-Strasse 3 89079 Ulm
Estonian: Slovakkia ratiopharm GmbH Gras-Orco-Strasse 3 89079 Ulm
English: Epilepsy As with other antidepressants, paroxetine should be used with caution in patients with epilepsy.
Estonian: Nagu ka teiste antidepressantide puhul, tuleb olla ettevaatlik paroksetiini kasutamisel epilepsiahaigetel.
English: Gedeon Richter Ltd. H-1103 Budapest, Gyömrōi ut 19-21, Hungary
Estonian: Gedeon Richter Ltd. H-1103 Budapest, Gyömrōi ut 19
English: WITHDRAWAL SYMPTOMS SEEN ON DISCONTINUATION OF PAROXETINE Abrupt discontinuation should be avoided (see section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use and section 4.8 Undesirable Effects).
Estonian: Vältida tuleb ravi järsku lõpetamist (vt lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel ja lõik 4.8 Kõrvaltoimed).
English: Other psychiatric conditions for which paroxetine is prescribed can also be associated with an increased risk of suicidal behaviour.
Estonian: Suitsidaalse käitumise suurenenud risk võib olla seotud ka muude psüühikahäiretega, mille raviks paroksetiini kasutatakse.
English: If after some weeks on the recommended dose insufficient response is seen some patients may benefit from having their dose increased gradually in 10 mg steps up to a maximum of 50 mg/day.
Estonian: Kui pärast mõnenädalast ravi soovitatava annusega ei ole piisavat ravivastust ilmnenud, võib annust järk-järgult suurendada 10 mg kaupa kuni maksimaalse annuseni 50 mg ööpäevas.
English: - The Committee, as a consequence, considered the benefit/risk balance of paroxetine containing medicinal products to be favourable in the treatment of major depressive episode, obsessive compulsive disorder, panic disorder with and without agarophobia, social anxiety disorder/social phobia, generalised anxiety disorder and post-traumatic stress disorder in adults.
Estonian: - komitee pidas selle tulemusena paroksetiini sisaldavate ravimtoodete kasu/riski suhet soodsaks suure depressiivse episoodi, obsessiiv-kompulsiivse häire, agorafoobiaga või ilma selleta paanikahäire, sotsiaalse ärevushäire/sotsiaalse foobia, generaliseerunud ärevushäire ja post-traumaatilise stressihäire ravis täiskasvanutel,
English: Rare: bradycardia.
Estonian: Väga sage: iiveldus.
English: The long-term efficacy of paroxetine in treating panic disorder was demonstrated in a 24 week maintenance study with relapse prevention design: 5% of patients receiving paroxetine (10-40mg daily) relapsed, versus 30% of patients on placebo.
Estonian: Paroksetiini pikaajalist efektiivsust paanikahäirete puhul näidati 24-nädalases ägenemiste vältimise ülesehitusega säilitusuuringus: 5% paroksetiini (10-40 mg päevas) saanud patsientidel tekkis ägenemine võrreldes 30% platseebot saanud patsientidega.
English: The long-term efficacy of paroxetine in treating panic disorder has been demonstrated in a 24 week maintenance study with relapse prevention design: 5% of patients receiving paroxetine (10-40mg daily) relapsed, versus 30% of patients on placebo.
Estonian: Paroksetiini pikaajalist efektiivsust paanikahäire ravimisel on demonstreeritud 24-nädalases haiguse ägenemise vältimise uuringus: haiguse ägenemine tekkis 5% paroksetiiniga ravitud (10...40 mg ööpäevas) ja 30% platseebot saanud patsientidest.
English: Paroxetine should be discontinued in any patient entering a manic phase.
Estonian: Kui patsient läheb üle maniakaalsesse faasi, tuleb paroksetiini kasutamine lõpetada.
English: (see section 4.4 Special warnings and Special Precautions for use) Caution is advised in patients taking SSRI's, concomitantly with oral anticoagulants, drugs known to affect platelet function or increase risk of bleeding (e.g. atypical antipsychotics such as clozapine, phenothiazines, most TCA's, acetylsalicylic acid, NSAID's, COX-2 inhibitors) as well as in patients with a history of bleeding disorders or conditions which may predispose to bleeding.
Estonian: Ettevaatlik peab olema patsientide puhul, kes kasutavad SSRI'sid koos suukaudsete antikoagulantide, trombotsüütide funktsiooni mõjutavate või verejooksuohtu suurendavate ravimitega (nt atüüpilised antipsühhootikumid nagu klosapiin, fenotiasiinid, enamik tritsüklilisi antidepressante, atsetüülsalitsüülhape, mittsteroidsed põletikuvastased ravimid, COX-2 inhibiitorid) ning samuti patsientidel, kellel on anamneesis verejookse või seisundeid, millega võib kaasneda eelsoodumus verejooksu tekkeks.
English: Major Depressive Episode Obsessive Compulsive Disorder Panic Disorder with and without agoraphobia Social Anxiety Disorders/Social phobia Generalised Anxiety Disorder Post-traumatic Stress Disorder
Estonian: Järgmiste seisundite ravi Suur depressiivne episood Obsessiiv-kompulsiivne häire Paanikahäire agorafoobiaga või ilma selleta Sotsiaalne ärevushäire / sotsiaalne foobia Generaliseerunud ärevushäire Post-traumaatiline stressihäire
English: Reproductive system and breast disorders Very common: sexual dysfunction.
Estonian: Väga sage: seksuaalfunktsiooni häired.
English: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co. KG
Estonian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide.
Estonian: Depressioon on seotud suitsiidimõtete, enesevigastamise ja suitsiidi suurenenud ohuga, mis püsib kuni remissiooni saabumiseni.
English: Common: dizziness, sensory disturbances, sleep disturbances, anxiety, headache.
Estonian: Sage: pearinglus, tundlikkushäired, unehäired, ärevus, peavalu.
English: Hyponatraemia has been reported rarely, predominantly in the elderly.
Estonian: Harva, põhiliselt eakatel patsientidel, on tekkinud hüponatreemia.
English: The efficacy of paroxetine in treating OCD in adults was investigated in short-term and long-term studies.
Estonian: Paroksetiini efektiivsust OCD ravis täiskasvanutel uuriti lühi- ja pikaajalistes uuringutes.
English: The efficacy of paroxetine in the treatment of social anxiety disorders in adults was investigated in some short-term and long-term studies.
Estonian: Paroksetiini efektiivsust sotsiaalsete ärevushäirete ravis täiskasvanutel uuriti mõnedes lühi- ja pikaajalistes uuringutes.
English: Pharma GmbH & Co. KG Leipziger Str. 7-13
Estonian: KG Leipziger Str. 7-13
English: Mixture
Estonian: Mikstuur
English: On the basis of the assessed data the CHMP concluded that paroxetine is effective in the treatment of major depressive episode, obsessive compulsive disorder, panic disorder with and without agarophobia, social anxiety disorder/social phobia, generalised anxiety disorder and post-traumatic stress disorder.
Estonian: Hinnatud andmete alusel otsustas Patentravimite Komitee (CHMP), et paroksetiin on efektiivne suure depressiivse episoodi, obsessiiv-kompulsiivse häire, agorafoobiaga või ilma selleta paanikahäire, sotsiaalse ärevushäire/sotsiaalse foobia, generaliseerunud ärevushäire ja posttraumaatilise stressihäire ravis.
English: Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these drugs are combined with paroxetine.
Estonian: Kui neid ravimeid manustatakse koos paroksetiiniga, on vajalik ettevaatus ja patsiendi hoolikam kliiniline jälgimine.
English: Slovac Republic
Estonian: Slovakkia
English: Withdrawal symptoms seen on discontinuation of paroxetine treatment
Estonian: Paroksetiinravi lõpetamisel ilmnevad sümptomid
English: - The Committee considered that paroxetine containing medicinal products are effective in the treatment of major depressive episode, obsessive compulsive disorder, panic disorder with and without agarophobia, social anxiety disorder/social phobia, generalised anxiety disorder and post-traumatic stress disorder in adults.
Estonian: - komitee otsustas, et paroksetiini sisaldavad ravimtooted on efektiivsed suure depressiivse episoodi, obsessiiv-kompulsiivse häire, agorafoobiaga või ilma selleta paanikahäire, sotsiaalse ärevushäire/sotsiaalse foobia, generaliseerunud ärevushäire ja post-traumaatilise stressihäire ravis täiskasvanutel,
English: The efficacy of paroxetine in the treatment of PTSD in adults was investigated in some short-term and long-term studies.
Estonian: Paroksetiini efektiivsust PTSD ravis täiskasvanutel uuriti mõnedes lühi- ja pikaajalistes uuringutes.
English: Regarding efficacy, the CHMP concluded that paroxetine is effective in the treatment of major depressive episode, obsessive compulsive disorder, panic disorder with and without agarophobia, social anxiety disorder/social phobia, generalised anxiety disorder and post-traumatic stress disorder in adults.
Estonian: Efektiivsuse osas otsustas Patentravimite Komitee (CHMP), et paroksetiin on efektiivne suure depressiivse episoodi, obsessiiv-kompulsiivse häire, agorafoobiaga või ilma selleta paanikahäire, sotsiaalse ärevushäire/sotsiaalse foobia, generaliseerunud ärevushäire ja posttraumaatilise stressihäire ravis täiskasvanutel.
English: Poland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm, Germany
Estonian: Poola ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm, Germany
English: Novartis Farmaceutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 08013 Barcelona
Estonian: Novartis Farmaceutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes
English: A wide margin of safety is evident from available overdose information on paroxetine.
Estonian: Olemasolevad andmed paroksetiini üleannustamise kohta näitavad laiu ohutuspiire.
English: The efficacy of paroxetine in the treatment of panic disorders in adults was investigated in some shortterm and long-term studies.
Estonian: Paroksetiini efektiivsust paanikahäirete ravis täiskasvanutel uuriti mõnedes lühi- ja pikaajalistes uuringutes.
English: Thus paroxetine is eliminated almost entirely by metabolism.
Estonian: Enamus paroksetiinist metaboliseerub organismis.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: yawning.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired.
English: Therefore, dosage should be restricted to the lower end of the dosage range.
Estonian: Seetõttu tuleb kasutada võimalikult väikest terapeutilist annust
English: Rare: elevation of hepatic enzymes.
Estonian: Sage: asteenia, kehakaalu suurenemine.
English: Patients with OCD should be treated for a sufficient period to ensure that they are free from symptoms.
Estonian: Obsessiiv-kompulsiivse häire ravi peab kestma piisavalt kaua, et kindlustada sümptomite kadumine.
English: Eye disorders Common: blurred vision.
Estonian: Sage: ähmane nägemine.
English: Paroxetine has low affinity for muscarinic cholinergic receptors and animal studies have indicated only weak anticholinergic properties.
Estonian: Loomuuringud annavad tunnistust paroksetiini nõrgast antikoliinergilisest toimest.
English: Rare: convulsions.
Estonian: Väga harv: perifeersed tursed.
English: ECT There is little clinical experience of the concurrent administration of paroxetine with ECT.
Estonian: Elekterkrampravi (EKR) EKR ja paroksetiini kooskasutamise kohta on vähe kliinilisi andmeid.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common: sweating.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused.
English: Pharmacodynamic Effects
Estonian: Farmakodünaamilised toimed
English: Therefore, paroxetine should be used with caution in patients who are treated with oral anticoagulants.
Estonian: Seetõttu peab paroksetiini ettevaatusega kasutama patsientidel, kes saavad ravi suukaudsete antikoagulantidega (vt lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
English: PANIC DISORDER
Estonian: Paanikahäire
English: Panic Disorder
Estonian: PAANIKAHÄIRE
English: Generis Farmacêutica, S.A. Rua José Galhardo n o. 3,
Estonian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua José Galhardo no. 3, 1750-131 Lisboa Portugal
English: Haemorrhage
Estonian: Õhukese
English: Whiddon Valley; Barnstaple;
Estonian: Ühendkuningriik Alpharma Ltd; Whiddon Valley;
English: NSAIDs and acetylsalicylic acid, and other antiplatelet agents A pharmacodynamic interaction between paroxetine and NSAIDs/acetylsalicylic acid may occur.
Estonian: Paroksetiini ja MSPVA/atsetüülsalitsüülhappe vahel võivad tekkida farmakodünaamilised koostoimed.
English: At least one week should elapse between discontinuation of paroxetine and initiation of therapy with any MAOI.
Estonian: MAO inhibiitorite kasutamist ei tohi alustada enne ühe nädala möödumist paroksetiinravi lõpetamisest.
English: • Therapeutic Indications Treatment of
Estonian: • Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
English: Following evacuation, 20 to 30 g of activated charcoal may be administered every 4 to 6 h during the first 24 h after ingestion.
Estonian: Tuleb jälgida patsiendi elutähtsaid funktsioone; teha maoloputust või kutsuda esile oksendamine; kuni 24 tundi pärast üleannustamist võib manustada 20...30 g aktiivsütt iga 4…6 tunni järel.
English: Transfer to human breast milk, and to the foetuses of laboratory animals, occurs in small amounts.
Estonian: Paroksetiin eritub inimese rinnapiima väikeses koguses.
English: Elderly and Renal/Hepatic Impairment
Estonian: Eakad ja neeru- või maksakahjustusega patsiendid.
English: Treatment of
Estonian: • Näidustused
English: Paroxetine should not be used in combination with serotonin-precursors (such as L-tryptophan, oxitriptan) due to the risk of serotonergic syndrome.
Estonian: Paroksetiini ei tohi kasutada koos serotoniini lähteainetega (nt L-trüptofaan, oksitriptaan), kuna esineb oht serotonergilise sündroomi tekkeks (vt lõik 4.3 Vastunäidustused ja lõik 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed).
English: The efficacy of paroxetine in the treatment of GAD in adults was investigated in some short-term and long-term studies.
Estonian: Paroksetiini efektiivsust GAD ravis täiskasvanutel uuriti mõnedes lühi- ja pikaajalistes uuringutes.
English: Suicide/suicidal ideation
Estonian: Suitsiid/suitsiidimõtted.
English: Common: dizziness, tremor
Estonian: Aeg-ajalt: nahalööbed, sügelus.
English: The activating properties are not "amphetamine-like" in nature.
Estonian: Toime olemuselt erineb paroksetiin amfetamiinist.
English: 0.270 mL(833 IU/mL) 1 cartridge + 1 pack with 3 pen needles
Estonian: 0,270 ml (833 RÜ/ml) 1 kolbampull + 1 pakend
English: Nearly all patients also took aspirin and/or other blood-thinning medicines.
Estonian: Peaaegu kõik patsiendid võtsid ka aspiriini ja/või muid verd vedeldavaid ravimeid.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kengrexal on 23 March 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Kengrexali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. märtsil 2015.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Kengrexal is used as safely as possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Kengrexali võimalikult ohutu kasutamine.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Kengrexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Kengrexali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kengrexal?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Kengrexali ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: However, the way this study was designed was considered inadequate to show a clear benefit in these patients, and the company did not pursue this use as part of the application.
Estonian: Selle uuringu ülesehitust peeti aga mitterahuldavaks selge kasulikkuse tõendamisel nende patsientide jaoks ja ettevõte ei lisanud seda näidustust taotlusesse.
English: Treatment should be started before the PCI procedure, and the infusion should be continued for at least 2 hours or until the procedure is over, whichever is longer.
Estonian: Ravi tuleb alustada enne perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduuri ja infusiooni tuleb jätkata vähemalt kahe tunni jooksul või kuni protseduuri lõpuni, olenevalt sellest, kumb kestab kauem.
English: At the discretion of the doctor, the infusion may be continued for up to four hours.
Estonian: Infusiooni võib arsti äranägemisel jätkata kuni nelja tunni jooksul.