FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemie, chlopenní srdeční vada a fibrilace síní, dyslipoproteinemie a systémový lupus erythematodes.
Slovak: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinémia, ochorenie srdcovej chlopne a atriálna fibrilácia, dyslipoproteinémia a systémový lupus erythematosus
Czech: [Číslování dnů pro každou jednotlivou tabletu:] Začátek, 2, ….28 [Šipky ukazující pořadí tablet:] →
Slovak: INÉ [Miesto na umiestnenie štítku s označením dní:] Sem umiestnite štítok s označením dní [Číslovanie dní pre každú jednotlivú tabletu:] Štart, 2, ….28
Czech: Epidemiologické údaje o riziku vzniku rakoviny děložního hrdla u uživatelek přípravku IOA nejsou k dispozici.
Slovak: O riziku cervikálneho karcinómu u používateliek IOA nie sú k dispozícii žiadne epidemiologické údaje.
Czech: Co dělat, když se objeví neočekávané krvácení
Slovak: Ak sa u vás vyskytne nečakané krvácanie
Czech: • Z 10 000 žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci obsahující levonorgestrel, norethisteron nebo norgestimát se asi u 5-7 vyvine krevní sraženina během
Slovak: Z 10 000 žien, ktoré používajú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu levonorgestrel, noretisterón alebo norgestimát, vznikne krvná zrazenina v priebehu jedného roka u približne 5 až 7 žien.
Czech: • Vaginální krvácení s nediagnostikovanou příčinou.
Slovak: Nediagnostikované vaginálne krvácanie.
Czech: Další informace o možných nežádoucích účincích na menstruační cyklus (např. chybění nebo nepravidelnost) během užívání přípravku IOA jsou uvedeny v bodu 3 „Kdy a jak se tablety užívají", „Co dělat, když se objeví neočekávané krvácení" a „Co dělat, když dojde k vynechání jednoho nebo
Slovak: Ďalšie informácie o možnom vedľajšom účinku ovplyvňujúcom menštruáciu (napr. chýbajúca alebo nepravidelná menštruácia) počas používania IOA sú opísané v časti 3 „Kedy a ako užívať tablety",
Czech: Pokud máte některý z níže uvedených stavů, musíte informovat svého lékaře.
Slovak: Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nižšie uvedených stavov, musíte to povedať svojmu lekárovi.
Czech: Obvykle začne za 2 - 3 dny po poslední bílé aktivní tabletě a nemusí skončit před zahájením užívání tablet z dalšího blistru.
Slovak: Krvácanie začne zvyčajne 2-3 dni po poslednej bielej aktívnej tablete a nemusí skončiť pred začiatkom používania ďalšieho blistra.
Czech: Nechce-li žena narušit obvyklé schéma užívání tablet, musí užít navíc bílou tabletu/bílé tablety z jiného balení.
Slovak: Ak žena nechce meniť svoju zvyčajnú schému užívania tabliet, musí užiť bielu tabletu
Czech: • náhlé potíže s chůzí, závrať, ztráta rovnováhy nebo
Slovak: • náhle ťažkosti s chôdzou, závrat, strata rovnováhy alebo koordinácie;
Czech: Přechod z jiného kombinovaného hormonálního antikoncepčního přípravku (kombinovaná perorální antikoncepce (COC), vaginální kroužek nebo transdermální náplast)
Slovak: Zmena z kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (kombinovaná perorálna antikoncepcia (combined oral contraceptive - COC), vaginálny krúžok alebo transdermálna náplasť)
Czech: Pokud začnete užívat později než 28. den, měla byste také použít bariérovou metodu antikoncepce během prvních 7 dnů užívání přípravku IOA.
Slovak: Ak začnete s užívaním neskôr ako na 28. deň, používajte počas prvých 7 dní užívania IOA aj bariérovú antikoncepčnú metódu.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře.
Slovak: Okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Czech: Dalšími známkami cévní okluze mohou být: náhlá bolest, otok a namodralé zbarvení končetin.
Slovak: Ďalšie prejavy vaskulárnej oklúzie môžu zahŕňať: náhlu bolesť, opuch a mierne zmodranie končatiny.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný nebo trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že se vyskytla v důsledku užívání přípravku IOA, informujte prosím svého lékaře.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný alebo pretrvávajúci, alebo dôjde k akejkoľvek zmene vo vašom zdravotnom stave, o ktorej si myslíte, že môže byť spôsobená liekom
Czech: Můžete začít s užíváním přípravku IOA v den, kdy jste užila poslední tabletu ze současného blistru (to znamená, že nebude žádný interval bez užívání tablet).
Slovak: IOA môžete začať užívať v deň, ktorý nasleduje po užití poslednej tablety z vášho súčasného blistra s tabletami (to znamená bez prestávky v užívaní tabliet).
Czech: U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodě 4.4.
Slovak: U žien používajúcich CHC sa pozorovalo zvýšené riziko arteriálnych a venóznych trombotických a tromboembolických príhod vrátane infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody, prechodných ischemických záchvatov, venóznej trombózy a pľúcnej embólie, ktoré sú podrobnejšie uvedené v časti
Czech: Nemusí se dostavit krvácení až do užití žlutých tablet s placebem na konci užívání druhého blistru, ale může se objevit špinění (kapky nebo skvrnky krve) a průnikové krvácení v době užívání bílých aktivních tablet.
Slovak: Nemusíte dostať menštruáciu, pokiaľ nebudete užívať žlté placebové tablety na konci druhého blistra, ale môže sa u vás objaviť špinenie (kvapky krvi alebo krvavé škvrny) alebo medzimenštruačné krvácanie počas užívania bielych aktívnych tabliet.
Czech: Pokud se užití kterékoliv aktivní tablety opozdí o více než 12 hodin, antikoncepční ochrana může být snížena.
Slovak: Ak sa žena v užití ktorejkoľvek aktívnej tablety oneskorí o viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana môže byť znížená.
Czech: Riziko tvorby krevní sraženiny se zvyšuje s více stavy, které máte.
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny je tým vyššie, čím viac takýchto stavov máte.
Czech: Jestliže jste zapomněla užít přípravek IOA
Slovak: Ak zabudnete užiť IOA
Czech: Během klinických studií se procento chybějícího krvácení z vysazení pohybovalo v průběhu 1-12 cyklu mezi 18 % až 32 %.
Slovak: V klinických skúškach sa absencia krvácania z vysadenia v rozmedzí 1 - 12 cyklov pohybovala medzi 18
Czech: Měla by pak užívat tablety s placebem z poslední řady, a to až 4 dny, do kterých se započítávají i dny, kdy vynechala aktivní tablety, a pak pokračovat v dalším blistru.
Slovak: Potom má 4 dni užívať placebové tablety z posledného riadka blistra vrátane dní, kedy tablety vynechala a následne pokračovať v užívaní nasledujúceho blistra.
Czech: Pozitivní rodinná anamnéza (žilní tromboembolie kdykoli u sourozence nebo rodiče, zvláště v relativně nízkém věku např. do 50 let věku).
Slovak: Pozitívna rodinná anamnéza (venózna tromboembólia u súrodenca alebo u rodiča v relatívne skorom veku, napr. do 50 rokov).
Czech: • Jedná se o jednu z nejspolehlivějších reverzibilních metod antikoncepce, pokud jsou používány
Slovak: Ak sa používajú správne, sú jednou z najspoľahlivejších zvratných metód antikoncepcie.
Czech: Polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek (E553b), žlutý oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172)
Slovak: polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastenec (E553b), žltý oxid železitý (E172) a čierny oxid železitý (E172).
Czech: Psychiatrické poruchy snížení libida, deprese/pokles nálady, změny zvýšení libida cévní mozková příhoda,
Slovak: Psychické poruchy znížené libido, depresia/depresí vna nálada, zmenená nálada zvýšené libido
Czech: • O zhoršení nebo prvním projevu následujících stavů se hovoří v souvislosti jak s těhotenstvím tak užíváním COC, ale důkaz souvislosti s užíváním COC není přesvědčivý: žloutenka a/nebo pruritus související s cholestázou; tvorba žlučových kamenů; porfyrie; systémový lupus erythematodes; hemolyticko-uremický syndrom; Sydenhamova chorea; herpes gestationis;
Slovak: V súvislosti s graviditou aj s používaním COC sa hlásil výskyt alebo zhoršenie nasledovných stavov, ale potvrdenie súvislosti s používaním COC nie je dostatočné: žltačka a/alebo pruritus v súvislosti s cholestázou; tvorba žlčových kameňov; porfýria; systémový lupus erythematosus;
Czech: Zdánlivý distribuční objem nomegestrol acetátu při ustáleném stavu je 1,645 ± 576 litrů.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem nomegestrolacetátu v rovnovážnom stave je 1 645 ±
Czech: Užívání přípravku IOA můžete ukončit kdykoli.
Slovak: IOA môžete prestať užívať kedykoľvek.
Czech: • pokud máte neobvyklé, těžké vaginální krvácení;
Slovak: • ak máte nezvyčajné, silné krvácanie z pošvy;
Czech: Maximální koncentrace nomegestrol acetátu v plazmě asi 7 ng/ml jsou dosaženy za 2 hodiny po jednorázovém podání.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie nomegestrolacetátu približne 7 ng/ml sa dosiahnu 2 hodiny po jednorazovom podaní.
Czech: • náhlý kašel bez zřejmé příčiny, který může způsobit
Slovak: • náhly kašeľ bez zjavnej príčiny s možným vykašliavaním krvi;
Czech: • Nomegestrol acetát, gestagen v přípravku IOA, je odvozený od hormonu progesteronu.
Slovak: Nomegestrolacetát, gestagén v IOA, je odvodený od hormónu progesterónu.
Czech: Pokud se užití kterékoliv aktivní tablety opozdí o méně než 12 hodin, není antikoncepční ochrana narušena.
Slovak: Ak sa žena v užití ktorejkoľvek aktívnej tablety oneskorí o menej ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana nie je znížená.
Czech: V případě látek indukujících jaterní enzymy má být bariérová metoda používána během současného podávání léčivého přípravku a po dobu 28 dnů od jeho vysazení.
Slovak: Počas súbežného podávania liečiv, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, a ešte 28 dní po ich vysadení sa má používať bariérová metóda.
Czech: • Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny").
Slovak: • Dávajte si pozor a ak si myslíte, že môžete mať príznaky krvnej zrazeniny (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny"), obráťte sa na svojho lekára.
Czech: Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé během užívání přípravku IOA, ukončete ihned jeho užívání a informujte svého lékaře.
Slovak: Ak sa u vás po prvýkrát objaví ktorýkoľvek z týchto stavov počas používania IOA, okamžite ju prestaňte užívať a povedzte to svojmu lekárovi.
Czech: Poslední 4 žluté tablety čtvrté řady jsou tablety s placebem, které neobsahují žádné léčivé látky.
Slovak: Posledné 4 žlté tablety zo štvrtého riadku sú placebové tablety, ktoré neobsahujú liečivá.
Czech: • Není zatím známo, jaké je riziko VTE u CHC obsahující nomegestrol acetát v kombinaci s estradiolem ve srovnání s rizikem u CHC obsahující levonorgestrel v nízké dávce.
Slovak: Zatiaľ nie je známe, ako je riziko VTE pri CHC, ktoré obsahujú nomegestrolacetát v kombinácii s estradiolom, porovnateľné s rizikom pri používaní nízkodávkových CHC obsahujúcich
Czech: Tablety by se měly užívat v pořadí vyznačeném na blistru a zapít tekutinou podle potřeby.
Slovak: Tablety sa majú podľa potreby zapiť malým množstvom tekutiny a užívať v poradí uvedenom na blistri.
Czech: Potahované tablety s placebem: žluté, kulaté a na obou stranách jsou označeny „p".
Slovak: Placebové filmom obalené tablety: žlté okrúhle a na oboch stranách s kódom „p".
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku IOA, měla byste ukončit užívání přípravku IOA a kontaktovat svého lékaře.
Slovak: Ak otehotniete počas používania IOA, prestaňte IOA používať a kontaktujte svojho lekára.
Czech: • Ve vzácných případech byly u uživatelek COC diagnostikovány benigní jaterní tumory a ještě vzácněji maligní jaterní tumory.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa u používateliek COC zaznamenali benígne nádory pečene a ešte zriedkavejšie malígne nádory pečene.
Czech: S užíváním můžete začít i později, ale nejpozději následující den po intervalu bez užívání Vaší současné pilulky (nebo po využívání poslední neaktivní tablety Vaší současné pilulky).
Slovak: Môžete začať aj neskôr, ale nikdy nie neskôr ako v deň, ktorý nasleduje po prestávke v užívaní vašich súčasných tabliet (alebo v deň, ktorý nasleduje po poslednej neaktívnej tablete vašich súčasných tabliet).
Czech: Hluboká žilní trombóza
Slovak: Hlboká venózna trombóza alebo zmodranie
Czech: Během této doby může žena pozorovat průnikové krvácení nebo špinění.
Slovak: Počas oddialenia sa u ženy môže objaviť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie.
Czech: Uživatelka by měla užít poslední vynechanou tabletu co nejdříve poté, co si na ni vzpomene, i kdyby měla užít dvě tablety současně.
Slovak: Používateľka má užiť poslednú vynechanú tabletu hneď, ako si spomenie, aj keby to znamenalo užitie dvoch tabliet súčasne.
Czech: - tuberkulózy (např. rifampicin); - HIV infekce (např. ritonavir, nevirapin, nelfinavir, efavirenz); - dalších infekcí (např. griseofulvin)
Slovak: − infekcií HIV (napr. ritonavir, nevirapín, nelfinavir, efavirenz);
Czech: Dávková-linearita byla pozorována v rozmezí 0,625 - 5 mg (hodnoceno u fertilních a post
Slovak: V rozmedzí 0,625 - 5 mg sa pozorovala dávková linearita (hodnotená u žien v reprodukčnom veku
Czech: Žena by měla užít tabletu okamžitě, jakmile si to uvědomí, a další tabletu pak užije v obvyklou dobu.
Slovak: Žena má užiť tabletu hneď, ako si spomenie a ďalšie tablety má užívať vo zvyčajnom čase.
Czech: Interakční studie léčivého přípravku nebyly u přípravku IOA provedeny, ale byly provedeny dvě studie s rifampicinem a ketokonazolem s vyšší dávkou kombinace nomegestrol acetát estradiol
Slovak: Štúdie liekových interakcií sa so IOA neuskutočnili, ale uskutočnili sa dve štúdie s rifampicínom a ketokonazolom s vysokodávkovou kombináciou nomegestrolacetát-estradiol (nomegestrolacetát 3,75 mg + 1,5 mg estradiolu) u žien po menopauze.
Czech: Během užívání tohoto nového blistru můžete zaznamenat lehké krvácení podobné menstruaci.
Slovak: Počas užívania tohto druhého blistra sa u vás môže vyskytnúť slabé alebo menštruácii podobné krvácanie.
Czech: Pokud je suspektní hereditární predispozice, měla by být žena odeslána k odborníkovi na konzultaci před rozhodnutím o používání jakékoli CHC.
Slovak: Pri podozrení na dedičnú predispozíciu sa má žena pred rozhodnutím o používaní ktorejkoľvek CHC poradiť s odborným lekárom.
Czech: • pokud máte onemocnění, které se objevilo poprvé nebo se zhoršilo během těhotenství nebo během předchozího užívání sexuálních hormonů (např. ztráta sluchu, porfyrie [onemocnění krve], gestační herpes [kožní vyrážka s puchýřky během těhotenství], Sydenhamovu choreu [onemocnění nervů, při kterém se objevují náhlé pohyby] (viz bod 2 „Kdy byste měla
Slovak: • ak máte stav, ktorý sa prvýkrát vyskytol alebo sa zhoršil počas tehotenstva alebo pri predchádzajúcom používaní pohlavných hormónov (napr. strata sluchu, porfýria [ochorenie krvi], herpes gestationis [kožná vyrážka s pľuzgiermi počas tehotenstva],
Czech: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 21 4465808 clic@merck.com
Slovak: & Dohme, Lda Tel: + 351 21 4465808 clic@merck.com
Czech: Kdy je třeba zvláštní opatrnost při užívání přípravku IOA Kdy byste měla kontaktovat svého lékaře?
Slovak: Kedy postupovať s opatrnosťou pri IOA Kedy máte vyhľadať svojho lekára
Czech: Blistr přípravku IOA obsahuje 28 tablet: 24 bílých tablet s účinnými látkami (číslo 1 - 24) a 4 žluté tablety bez léčivých látek (číslo 25 - 28).
Slovak: Blister IOA obsahuje 28 tabliet: 24 bielych tabliet s liečivami (číslo 1-24) a 4 žlté tablety bez liečiv
Czech: Přestaňte ihned užívat bílé aktivní tablety a přejděte rovnou na mezidobí se žlutými placebo tabletami.
Slovak: Ihneď prestaňte užívať biele aktívne tablety a rovno prejdite na obdobie žltých placebových tabliet.
Czech: 31. říjen 2017
Slovak: 8.-17. deň
Czech: Viz také bod 3 „Co dělat, když zvracíte nebo máte těžký průjem" nebo bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek IOA".
Slovak: Pozri tiež časť 3 „Ak vraciate alebo máte silnú hnačku" alebo časť 2 „Iné lieky
Czech: • pokud Vaše blízká příbuzná má nebo měla zhoubný nádor prsu;
Slovak: • ak niekto z vašich blízkych príbuzných má alebo niekedy mal rakovinu prsníka;
Czech: Dodržujte směr šipek na blistru a užívejte nejprve bílé aktivní tablety a pak žluté tablety s placebem.
Slovak: Postupujte podľa šípok na blistri, a tak užívajte najprv biele aktívne tablety a potom žlté placebové tablety.
Czech: Postup při vynechání tablet Následující doporučení se týká pouze vynechání bílých aktivních tablet:
Slovak: Nasledujúce odporúčanie sa vzťahuje len na vynechanie bielych aktívnych tabliet:
Czech: o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA);
Slovak: o malá cievna mozgová príhoda alebo dočasné príznaky podobné cievnej mozgovej príhode známe ako prechodný ischemický záchvat (TIA)
Czech: • pocení, nevolnost, zvracení nebo závrať • extrémní slabost, úzkost nebo dušnost
Slovak: • potenie, nevoľnosť, vracanie alebo závrat; • nadmerná slabosť, úzkosť alebo dýchavičnosť;
Czech: Polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E171), makrogol 3350 a mastek (E553b)
Slovak: polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350 a mastenec (E553b).
Czech: Ve vzácných případech byly hlášeny benigní (nezhoubné) nádory jater a ještě méně maligní (zhoubné) nádory jater u uživatelek antikoncepčních pilulek.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa u používateliek antikoncepčných tabliet zaznamenali nezhubné (nerakovinové) nádory pečene a ešte zriedkavejšie zhubné (rakovinové) nádory pečene.
Czech: o Anamnéza migrény s fokálními neurologickými příznaky; o Vysoké riziko arteriální tromboembolie v důsledku vícečetných rizikových faktorů (viz bod 4.4) nebo přítomnost jednoho závažného rizikového faktoru, jako je:
Slovak: o Vysoké riziko arteriálnej tromboembólie z dôvodu viacerých rizikových faktorov (pozri časť 4.4) alebo z dôvodu prítomnosti jedného závažného rizikového faktora, ako je:
Czech: Nomegestrol acetát se metabolizuje na několik neúčinných hydroxylovaných metabolitů v jaterním systému cytochromu P450, hlavně, CYP3A4 a CYP3A5 s možným přispěním CYP2C19 a CYP2C8.
Slovak: Nomegestrolacetát sa metabolizuje na niekoľko neaktívnych hydroxylovaných metabolitov pečeňovým cytochrómom P450, predovšetkým CYP3A4 a CYP3A5 s možnou kontribúciou
Czech: Není pravděpodobné, že by u uživatelky došlo ke krvácení z vysazení, dokud nevyužívá tablety z oddílu aktivních tablet ve druhém balení, může však u ní ve dnech, kdy užívá tablety, docházet ke špinění nebo průnikovému krvácení.
Slovak: Používateľka pravdepodobne nebude mať krvácanie z vysadenia až do doužívania aktívnych tabliet druhého balenia, ale počas užívania tabliet sa u nej môže vyskytnúť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie.
Czech: Maximální koncentrace nomegestrol acetátu v plazmě asi 12 ng/ml je dosažena za 1,5 hodiny po podání dávky.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie nomegestrolacetátu približne 12 ng/ml sa dosahujú 1,5 hodiny po podaní dávky.
Czech: • Epidemiologické studie u žen, které používají nízkou dávku (< 50 μg ethinylestradiolu) kombinované hormonální antikoncepce ukázaly, že z 10 000 žen se u 6 až 12 vyvine VTE
Slovak: 50 µg etinylestradiolu) kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, ukázali, že VTE sa vyskytne približne u 6 až 12 žien z 10 000 v prvom roku.
Czech: Je důležité provádět pravidelnou kontrolu prsů a měla byste kontaktovat svého lékaře, pokud budete cítit nějakou bulku ve Vašem prsu.
Slovak: Je dôležité, aby ste si pravidelne kontrolovali svoje prsníky a ak zistíte akúkoľvek hrčku, musíte vyhľadať svojho lekára.
Czech: Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v tepně
Slovak: Faktory zvyšujúce riziko krvnej zrazeniny v tepne
Czech: Aktivní potahované tablety jsou bílé a kulaté.
Slovak: Aktívne filmom obalené tablety (tablety) sú biele a okrúhle.
Czech: Tak lze pokračovat podle potřeby až do využívání bílých aktivních tablet v druhém balení.
Slovak: Oddialiť menštruáciu možno podľa priania, až do doužívania bielych aktívnych tabliet z druhého balenia.
Czech: Jestliže jste přestala přípravek IOA užívat
Slovak: Ak prestanete užívať IOA
Czech: Přípravek IOA je kontraindikován, pokud má žena více rizikových faktorů, které pro ni představují vysoké riziko žilní trombózy (viz bod 4.3).
Slovak: IOA je kontraindikovaný, ak má žena viacero rizikových faktorov, ktoré ju vystavujú vysokému riziku venóznej trombózy (pozri časť 4.3).
Czech: Příznaky plicní embolie (PE) mohou zahrnovat: - náhlý nástup nevysvětlitelné dušnosti nebo rychlého dýchání;
Slovak: Príznaky pľúcnej embólie (PE) môžu zahŕňať: - náhly výskyt nevysvetliteľnej dýchavičnosti alebo rýchleho dýchania; - náhly kašeľ, ktorý môže byť spojený s hemoptýzou;
Czech: • Přítomnost nebo riziko žilní tromboembolie (VTE) o Žilní tromboembolie - současná žilní tromboembolie (léčená pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní embolie [PE]);
Slovak: Prítomnosť alebo riziko venóznej tromboembólie (VTE) o Venózna tromboembólia - prítomná VTE (liečená antikoagulanciami) alebo v anamnéze (napr. hlboká venózna trombóza [DVT] alebo pľúcna embólia [PE]).
Czech: Pokud je suspektní hereditární predispozice, měla by být žena před rozhodnutím o používání jakékoli CHC
Slovak: Pri podozrení na dedičnú predispozíciu sa má žena pred rozhodnutím o používaní ktorýchkoľvek CHC poradiť s odborným
Czech: U uživatelek přípravku IOA se nemusí krvácení z vysazení objevit, ačkoli nejsou těhotné.
Slovak: Ku krvácaniu z vysadenia taktiež nemusí u používateliek IOA dôjsť, aj keď nie sú gravidné.
Czech: Jako u všech kombinovaných pilulek můžete mít během prvních měsíců nepravidelné krvácení z pochvy (špinění nebo průnikové krvácení) mezi menstruačními krváceními.
Slovak: Pri užívaní všetkých kombinovaných antikoncepčných tabliet sa u vás môže, počas niekoľkých prvých mesiacov, vyskytnúť nejaké nepravidelné krvácanie z pošvy (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie) medzi menštruáciami.
Czech: Absolutní biologická dostupnost nomegestrol acetátu po jednorázovém podání je 63 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť nomegestrolacetátu po jednorazovej dávke je
Czech: Další onemocnění související s VTE Zhoubné onemocnění, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovitá anémie
Slovak: Rakovina, systémový lupus erythematosus, hemolyticko uremický syndróm, chronické zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitá anémia.
Czech: • Používání kombinované hormonální antikoncepce je spojováno se zvýšeným rizikem krevních sraženin v žíle (žilní tromboembolie).
Slovak: Používanie kombinovaných hormonálnych antikoncepcií bolo spojené so zvýšeným rizikom krvných zrazenín v žile (venózna trombóza).
Czech: Ve skupině užívající přípravek IOA, bylo akné hlášeno u 15,4 % žen (ve srovnání se 7,9 %
Slovak: V skupine so IOA hlásilo 15,4 % žien akné (oproti 7,9 % v skupine s komparátorom), 8,6 % žien hlásilo zvýšenie hmotnosti (oproti 5,7 % v skupine s komparátorom) a 10,5
Czech: Mikrokrystalická celulóza (E460) Krospovidon (E1201)
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460)
Czech: Přípravek IOA je kontraindikován, pokud má žena jeden závažný rizikový faktor nebo více rizikových faktorů ATE, které pro ni představují vysoké riziko arteriální trombózy (viz bod 4.3).
Slovak: IOA je kontraindikovaný, ak sa u ženy vyskytuje jeden závažný alebo viacero rizikových faktorov pre ATE, ktoré ju vystavujú vysokému riziku arteriálnej trombózy (pozri časť 4.3).
Czech: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Slovak: & Dohme Cyprus Limited
Czech: - těžké točení hlavy nebo závrať; - rychlý nebo nepravidelný srdeční tep.
Slovak: - ostrú bolesť v hrudníku; - závažný pocit omámenia alebo závrat; - rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Czech: Pokud ukončíte užívání přípravku IOA, protože chcete otěhotnět, je doporučeno, abyste počkala, až budete mít své pravidelné menstruační krvácení před pokusem o otěhotnění.
Slovak: Ak prestanete užívať IOA, pretože chcete otehotnieť, pred pokusom o počatie sa odporúča počkať, až kým sa u vás neobjaví prirodzená menštruácia.
Czech: • Užívání jakékoli kombinované hormonální antikoncepce (CHC) zvyšuje riziko žilní tromboembolie (VTE) ve srovnání s jejím neužíváním.
Slovak: Používanie ktorýchkoľvek CHC zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE) v porovnaní s nepoužívaním.
Czech: Při změně z injekční antikoncepce by mělo být užívání přípravku IOA zahájeno v den, kdy měla být podána další injekce.
Slovak: Ak sa prechádza z injekcie, IOA sa má začať užívať v deň, keď by bola plánovaná ďalšia injekcia.