FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'acido colico causa una sottoregolazione della biosintesi degli acidi biliari attraverso l'attivazione del recettore farnesoide X, che reprime la trascrizione del gene CYP7A1 che codifica per la colesterolo 7α-idrossilasi, l'enzima limitante la velocità di sintesi degli acidi biliari.
Norwegian Bokmål: Kolsyre nedregulerer gallesyrebiosyntese via aktivering av farnesoid X-reseptoren, som undertrykker transkripsjon av CYP7A1-genet som koder kolesterol-7α-hydroksylase, det hastighetsbegrensende enzymet i gallesyresyntesen.
Italian: • deficit di sterolo 27-idrossilasi (che si presenta come CTX; n=5)
Norwegian Bokmål: • Mangel på sterol-27-hydroksylase (presentert som CTX; n=5)
Italian: All'inizio del trattamento con acido colico è stato osservato un innalzamento transitorio delle transaminasi, che non indica la necessità di ridurre la dose se la gammaGT non è aumentata e se i livelli di acidi biliari sierici sono in calo o nella norma.
Norwegian Bokmål: Forbigående elevasjoner av transaminaser ved innledende kolsyrebehandling er observert, og indikerer ikke behov for en dosereduksjon så lenge gamma-GT ikke er elevert og gallesyrenivåene i serum er dalende eller er i normalt område.
Italian: • sensazione di formicolio (neuropatia periferica lieve)
Norwegian Bokmål: • følelse av prikking og stikking (mild perifer nevropati)
Italian: I difetti congeniti della sintesi degli acidi biliari primari comportano anomalie congenite degli enzimi primari responsabili della catalizzazione di reazioni chiave nella sintesi dell'acido colico e chenodesossicolico.
Norwegian Bokmål: Medfødte feil i primær gallesyresyntese innebærer medfødte defekter i de primære enzymene som står bak katalysering av sentrale reaksjoner i syntesen av kol- og kenodeoksykolsyre.
Italian: Nel caso di lattanti e bambini che non sono in grado di ingoiare le capsule, queste possono essere aperte e il loro contenuto aggiunto ad alimenti per lattanti o succo.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn som ikke kan svelge kapsler, kan kapslene åpnes og innholdet tilsettes i morsmelkerstatning eller juice.
Italian: L'acido colico coniugato viene secreto nella bile e passa nell'intestino tenue dove, in associazione con altri componenti della bile, esplica la sua funzione digestiva principale.
Norwegian Bokmål: Konjugert kolsyre utskilles i gallen og passerer til tynntarmen der den i kombinasjon med andre komponenter i gallen utfører sin primære fordøyelsesfunksjon.
Italian: I pazienti colpiti presentano spesso co-morbilità significative, incluso deterioramento del SNC, che non sarebbero trattate affrontando gli effetti dei difetti biliari.
Norwegian Bokmål: Berørte pasienter utviser ofte signifikante komorbiditeter, deriblant svekket sentralnervesystem, som ikke behandles ved å fokusere på effektene fra galledefekten.
Italian: Non sono disponibili dati riguardo al trattamento con acido colico nei pazienti con difetti congeniti del metabolismo degli acidi biliari e insufficienza epatica non correlata alla malattia primaria.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om kolsyrebehandling hos pasienter med medfødte feil i gallesyremetabolismen med nedsatt leverfunksjon uten sammenheng med den primære sykdommen.
Italian: In media, i pazienti di questo sottogruppo avevano 3 anni all'inizio del trattamento e l'età minima e massima erano, rispettivamente, 0 e 14 anni.
Norwegian Bokmål: Minimums- og maksimumsaldrene var henholdsvis 0 og 14 år.
Italian: • medicinali ipolipemizzanti, come clofibrato
Norwegian Bokmål: • lipidsenkende legemidler, for eksempel klofibrat
Italian: Se il medico ritiene necessario che Lei continui ad assumere ciclosporina, terrà sotto attenta osservazione i livelli di acidi biliari nel sangue e nelle urine e regolerà la dose di acido colico di conseguenza.
Norwegian Bokmål: Hvis legen anser at du må fortsette å ta ciklosporin, vil han eller hun overvåke nivåene av gallesyrer i blodet ditt og urinen din nøye og justere kolsyredosen tilsvarende.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'acido colico non sono state studiate in persone di età superiore a 65 anni.
Norwegian Bokmål: Eldre Kolsyre er ikke undersøkt med hensyn til sikkerhet og effekt hos eldre over 65 år.
Italian: Aumento delle transaminasi sieriche Calcoli biliari
Norwegian Bokmål: Økte serumtransaminaser Gallesten
Italian: Una volta assorbito, l'acido colico esogeno entra nel pool degli acidi biliari dell'organismo e subisce diversi cicli di circolo enteroepatico.
Norwegian Bokmål: Når eksogen kolsyre absorberes, går den inn i kroppens gallesyrevolum og gjennomgår flere sykluser av enterohepatisk sirkulasjon.
Italian: Nei pazienti con CTX (N=3), gli acidi biliari urinari al basale erano normali per 1 paziente ed elevati per 2 pazienti, elevati per tutti i pazienti nella peggiore analisi post-trattamento e normali nella migliore valutazione post-basale per tutti e 3 i pazienti.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med CTX (N=3) var uringallesyrer ved baseline normal for 1 pasient og forhøyet for 2 pasienter, forhøyet for alle pasienter i den verste analysen etter behandling og normal i den beste vurderingen etter baseline for alle 3 pasienter.
Italian: L'azione farmacodinamica dell'acido colico è l'inibizione retroattiva della sintesi dei prodotti biosintetici degli acidi biliari parziali tossici, derivanti dal blocco della normale via di sintesi degli acidi biliari.
Norwegian Bokmål: Den farmakodynamiske virkningen til kolsyre er feedback-hemming av syntesen av toksiske partielle gallesyrebiosynteseprodukter som er en følge av blokkeringer i den normale banen for gallesyresyntese.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE DI CARTONE ESTERNA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE
Italian: L'acido colico coniugato viene assorbito nell'ileo tramite i trasportatori, nuovamente inviato al fegato ed entra in un altro ciclo enteroepatico.
Norwegian Bokmål: Konjugert kolsyre absorberes i ileum via transportører, passerer tilbake til leveren og går inn i en ny syklus med enterohepatisk sirkulasjon.
Italian: Il contenuto della capsula rimane nel latte o negli alimenti sotto forma di granulato fine.
Norwegian Bokmål: Kapslenes innhold forblir fingranulat i melk eller mat.
Italian: L'eventuale acido colico non assorbito viene escreto nelle feci, in forma immodificata o in seguito a deidrossilazione tramite il metabolismo batterico.
Norwegian Bokmål: All kolsyre som ikke absorberes utskilles i feces, enten uendret eller etter dehydroksylering via bakteriell metabolisme.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'acido colico nei neonati di età inferiore a un mese non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til kolsyre hos én måned gamle nyfødte er ikke fastslått.
Italian: Confezioni: 90 capsule.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 90 kapsler
Italian: Neuropatia periferica lieve
Norwegian Bokmål: Mild perifer nevropati Vanlige
Italian: Se si ritiene necessaria la somministrazione di ciclosporina, devono essere attentamente monitorati i livelli di acidi biliari nel siero e nelle urine e la dose di acido colico deve essere aggiustata di conseguenza.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon av ciklosporin anses å være nødvendig, skal gallesyrenivåene i serum og urin overvåkes nøye og kolsyredosen justeres tilsvarende.
Italian: Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione di acido colico/metaboliti nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om utskillelse av kolsyre og dets metabolitter i morsmelk hos mennesker.
Italian: Uso concomitante con fenobarbitale (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med fenobarbital (se pkt.
Italian: Il trattamento con acido colico orale stimola il flusso e la secrezione biliari, inibisce la produzione e l'accumulo di precursori degli acidi biliari epatotossici e colestatici e facilita l'assorbimento dei grassi, senza effetti indesiderati tossici alle dosi terapeutiche.
Norwegian Bokmål: Behandling med oral kolsyre stimulerer gallestrømning og -sekresjon, hemmer produksjon og akkumulasjon av hepatotoksiske og kolestatiske gallesyreprekursorer, og fremmer fettabsorpsjon uten toksiske bivirkninger ved terapeutiske doser.
Italian: Malessere
Norwegian Bokmål: Malaise
Italian: Ipertrigliceridemia familiare
Norwegian Bokmål: Familiær hypertriglyseridemi
Italian: I pazienti con insufficienza epatica trattati con acido colico devono essere attentamente monitorati (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon som behandles med kolsyre, bør overvåkes nøye (se pkt.
Italian: All'interno del fegato, l'acido colico subisce amidazione in percentuali specie-specifiche, con glicina e/o taurina, in una forma coniugata più idrofila.
Norwegian Bokmål: I leveren amideres kolsyre i artspesifikke proporsjoner, med glysin og/eller taurin, til en mer hydofil, konjugert form.
Italian: È stata valutata l'efficacia terapeutica e la sicurezza del trattamento con acido colico nei pazienti con difetti congeniti del metabolismo degli acidi biliari.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk effekt og sikkerhet for kolsyrebehandling hos pasienter med identifiserte medfødte feil i gallesyremetabolismen ble evaluert.
Italian: • aumento degli enzimi del fegato (transaminasi sieriche)
Norwegian Bokmål: • Økning av leverenzymer (serumtransaminaser)
Italian: L'acido colico può essere usato durante l'allattamento se il medico ritiene che i benefici per la paziente siano superiori al possibile rischio.
Norwegian Bokmål: Kolsyre kan brukes under amming hvis legen anser at fordelene for pasienten overgår den mulige risikoen.
Italian: L'uso di acido colico durante la gravidanza può essere considerato, se il medico ritiene che i benefici per la paziente siano superiori al possibile rischio.
Norwegian Bokmål: Bruk av kolsyre kan vurderes under graviditet hvis legen anser at fordelene for pasienten overgår den mulige risikoen.
Italian: Kolbam è indicato per il trattamento dei difetti congeniti nella sintesi degli acidi biliari primari dovuti a deficit di sterolo 27-idrossilasi (che si presenta come xantomatosi cerebrotendinea, CTX), deficit di 2- (o α-) metilacil-CoA racemasi (AMACR) o deficit di colesterolo 7α-idrossilasi (CYP7A1) in lattanti, bambini da un mese di età, adolescenti fino a 18 anni e adulti.
Norwegian Bokmål: Kolbam er indisert for behandling av medfødte feil i primær gallesyresyntetisering på grunn av mangel på sterol-27-hydroksylase (presentert som cerebrotendinøs xantomatose, CTX), mangel på 2- (eller α-) methlacyl-CoA-racemase (AMACR) eller mangel på kolesterol 7α-hydroksylase (CYP7A1) hos spedbarn, barn og ungdommer fra én måneds alder til 18 år samt voksne.
Italian: Nel caso in cui non possano essere somministrate capsule intere, è importante che il bambino assuma l'intero contenuto della capsula.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å gi alt innholdet i kapselen til spedbarn eller små barn hvis de ikke kan få hele kapsler.
Italian: • nausea lieve
Norwegian Bokmål: • mild kvalme
Italian: Il razionale per la terapia con acido colico è il miglioramento del flusso biliare e dell'assorbimento dei grassi e il ripristino di un'inibizione retroattiva fisiologica sulla sintesi degli acidi biliari, riducendo la produzione di precursori degli acidi biliari tossici.
Norwegian Bokmål: Begrunnelsen for kolsyrebehandling er forbedring av gallestrømning og fettabsorpsjon og gjenoppretting av en fysiologisk feedback-hemming av gallesyresyntesen, hvilket reduserer produksjonen av toksiske gallesyreprekursorer.
Italian: Dopo la terapia a lungo termine sono stati riferiti calcoli biliari.
Norwegian Bokmål: Gallesten er rapportert etter langvarig behandling.
Italian: Il trattamento con acido colico esogeno è destinato a rimpiazzare gli acidi biliari fisiologici in caso di difetti congeniti della sintesi degli acidi biliari.
Norwegian Bokmål: Behandling med eksogen kolsyre er beregnet på å erstatte fysiologisk gallesyre i tilfeller med medfødte feil i gallesyresyntesen.
Italian: Aumento del peso del fegato e calcoli biliari sono stati segnalati negli studi con dosi ripetute nei quali l'acido colico era somministrato in associazione a colesterolo.
Norwegian Bokmål: Økt levervekt og gallesten har vært rapportert i gjentatte dosestudier der kolsyre ble administrert samtidig med kolesterol.
Italian: L'uso di acido colico durante la gravidanza può essere considerato, se il medico ritiene che i benefici siano superiori al possibile rischio.
Norwegian Bokmål: Bruk av kolsyre kan vurderes under graviditet hvis legen anser at fordelene for deg overgår den mulige risikoen.
Italian: Gli estrogeni, i contraccettivi orali e il clofibrato (e probabilmente altre sostanze ipolipemizzanti) aumentano la secrezione di colesterolo epatico e favoriscono la formazione di calcoli di colesterolo,
Norwegian Bokmål: Østrogener, p-piller og klofibrat (og kanskje andre lipidsenkende substanser) øker kolesterolutskillelse fra leveren og fremmer dannelse av kolesterolgallesten, og kan derfor motvirke effektiviteten til kolsyre.
Italian: Sono stati osservati anche aumenti statisticamente significativi nelle analisi delle transaminasi sieriche dal basale al migliore post-basale.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert statistisk signifikante forbedringer fra baseline til beste analyse etter baseline av serumtransaminaser.
Italian: Nei pazienti con ipertrigliceridemia familiare di nuova diagnosi o con anamnesi positiva per ipertrigliceridemia familiare può riscontrarsi uno scarso assorbimento di acido colico a livello intestinale.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nylig diagnostisert eller en familieanamnese med familiær hypertriglyseridemi kan ha dårlig absorpsjon av kolsyre fra tarmene.
Italian: Tra i difetti primari si annoverano, tra gli altri:
Norwegian Bokmål: Noen av primærdefektene inkluderer, men er ikke begrenset til:
Italian: Le capsule da 50 mg sono di colore arancione (stampa nera "ASK001" e "50 mg").
Norwegian Bokmål: De 50 mg kapslene er oransje (merket med svart skrift "ASK001" og "50mg").
Italian: Altri medicinali e Kolbam
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Kolbam
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'acido colico non sono state studiate nei neonati di età inferiore a un mese.
Norwegian Bokmål: Barn Kolsyre er ikke undersøkt med hensyn til sikkerhet og effekt hos spedbarn på under én måned.
Italian: Le transaminasi sieriche erano inferiori all'ULN per 1 paziente ed elevate (≥2 volte l'ULN) per 2 pazienti al basale, erano elevate per 2 pazienti nella peggiore analisi post-trattamento ma erano inferiori all'ULN per tutti e 3 i pazienti nella migliore analisi post-trattamento.
Norwegian Bokmål: Serumtransaminaser var under øvre normalgrense for 1 pasient og forhøyet (≥2 ganger øvre normalgrense) for 2 pasienter ved baseline, var forhøyet for 2 pasienter i verste analyse etter baseline, men var under øvre normalgrense for alle 3 pasienter i den beste analysen etter behandling.
Italian: Dopo la somministrazione di acido colico, si verifica una sottoregolazione della sintesi degli acidi biliari e si ha una forte riduzione o la quasi completa scomparsa degli acidi biliari anormali.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av kolsyre oppstår en nedregulering av gallesyresyntese, og unormale gallesyrer reduseres sterkt eller forsvinner fullstendig.
Italian: Le capsule da 250 mg sono di colore bianco (stampa nera "ASK002" e "250 mg").
Norwegian Bokmål: De 250 mg kapslene er hvite (merket med svart skrift "ASK002" og "250mg").
Italian: Il registro monitorerà i dati raccolti sull'efficacia e sulla sicurezza del trattamento dei difetti congeniti della sintesi degli acidi biliari primari, nei lattanti, bambini, adolescenti e adulti, causati da deficit di sterolo 27idrossilasi (che si presenta come xantomatosi cerebrotendinea, CTX), 2- (o α-)
Norwegian Bokmål: Registeret overvåker akkumulerte data om effekt og sikkerhet i behandling av medfødte feil i primær gallesyresyntese hos spedbarn, barn, ungdom og voksne grunnet mangel på sterol 27-hydroksylase (presentert som cerebrotendinøs xantomatose, CTX), 2(eller α-) metylacyl-CoA-racemase (AMACR) og kolesterol-7α-hydroksylase (CYP7A1).
Italian: Per i lattanti il contenuto può essere miscelato con alimenti per lattanti, latte materno estratto o purea di frutta e, per i bambini di età inferiore a 6 anni, miscelato con alimenti morbidi, come puré di patate o purea di mele.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn som ikke kan svelge kapsler, kan kapselen åpnes forsiktig og innholdet blandes med mat. Hos små spedbarn kan innholdet blandes med morsmelkerstatning, utpumpet brystmelk eller fruktpuré, og hos spedbarn og barn under 6 år, blandes med myk mat, for eksempel potetmos eller eplepuré.
Italian: In totale, 53 pazienti hanno partecipato allo studio clinico e hanno ricevuto almeno una dose di acido colico: 22 (42%) erano naȉve al trattamento, cioè hanno ricevuto la prima dose di acido colico durante lo studio CAC-002-01.
Norwegian Bokmål: 22 (42 %) var behandlingsnaive, dvs. at de mottok sin første dose med kolsyre under CAC-002-01-studien.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene 50 mg di acido colico.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver harde kapsel inneholder 50 mg kolsyre.
Italian: Kolbam 50 mg: ogni capsula contiene 50 mg di acido colico.
Norwegian Bokmål: Kolbam 50 mg: Hver kapsel inneholder 50 mg kolsyre.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene 250 mg di acido colico.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver harde kapsel inneholder 250 mg kolsyre.
Italian: Le interazioni farmacologiche con l'acido colico si riferiscono principalmente a medicinali in grado di interrompere il circolo enteroepatico degli acidi biliari, quali ad es. gli agenti sequestranti colestiramina, colestipolo o colesevelam.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner med kolsyre er hovedsakelig forbundet med legemidler som kan forstyrre den enterohepatiske sirkulasjonen av gallesyrer, for eksempel sekvestreringsmidlene kolestyramin, kolestipol eller kolesevelam.
Italian: A questo medicinale è stata rilasciata un'autorizzazione in "circostanze eccezionali".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er blitt godkjent på særskilt grunnlag.
Italian: • estrogeni
Norwegian Bokmål: • hudlesjoner
Italian: Vedere il paragrafo "Altri medicinali e Kolbam".
Norwegian Bokmål: Se under "Andre legemidler og
Italian: Cosa contiene Kolbam - Il principio attivo è l'acido colico.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Kolbam - Virkestoffet er kolsyre.
Italian: Gli acidi biliari urinari erano normali per tutti i pazienti (100%) al basale e nelle peggiori valutazioni post-basale e per la maggior parte dei pazienti (88%) alla migliore valutazione post-basale; 1 paziente (12%) presentava un leggero aumento degli acidi biliari urinari alla migliore valutazione post-basale.
Norwegian Bokmål: Uringallesyreverdiene var normale for alle pasientene (100 %) ved baseline og verste vurderinger etter baseline, og for de fleste pasientene (88 %) ved beste vurdering etter baseline.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Kolbam 50 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kolbam 50 mg
Italian: Kolbam 250 mg: ogni capsula contiene 250 mg di acido colico.
Norwegian Bokmål: Kolbam 250 mg: Hver kapsel inneholder 250 mg kolsyre.
Italian: • leggero pizzicore (prurito)
Norwegian Bokmål: • Lett kløe (pruritus)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Kolbam 250 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Kolbam 250 mg
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO <{GG mese AAAA}>
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Italian: Involucro della capsula da 50 mg Gelatina
Norwegian Bokmål: 50 mg kapselskall Gelatin
Italian: La maggior parte dei pazienti con difetti congeniti del metabolismo degli acidi biliari presentava un certo grado di insufficienza epatica al momento della diagnosi; nella maggior parte dei pazienti, l'insufficienza epatica è migliorata o si è risolta con il trattamento.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter med medfødte feil i gallesyremetabolismen utviste en viss grad nedsatt leverfunksjon ved diagnostiseringen.
Italian: Kolbam 50 mg capsule rigide Kolbam 250 mg capsule rigide Acido colico
Norwegian Bokmål: Kolbam 50 mg harde kapsler Kolbam 250 mg harde kapsler kolsyre
Italian: Marketing Authorisation Holder Retrophin Europe Limited Palmerston House Fenian Street
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Retrophin Europe Limited
Italian: Hanno ricevuto il trattamento con acido colico 79 pazienti in totale, 49 dei quali soffrivano di un difetto di un enzima primario.
Norwegian Bokmål: Totalt 79 pasienter fikk kolsyrebehandling.
Italian: Capsula da 250 mg: misura della capsula 2, con testa (stampa nera "ASK002") e corpo (stampa nera"250 mg") di colore bianco e. Le capsule contengono una polvere bianca.
Norwegian Bokmål: 250 mg kapsel: Kapsel av størrelse 0 med hvit hette (merket med svart skrift "ASK002") og hvit hoveddel (merket med svart skrift "250mg").
Italian: Involucro della capsula da 250 mg Gelatina
Norwegian Bokmål: 250 mg kapselskall Gelatin
Italian: Le reazioni avverse nei pazienti (adulti e bambini) trattati con acido colico sono in genere di lievemoderata gravità; le principali reazioni osservate sono riportate nella tabella di seguito.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter (både voksne og barn) som får kolsyre er som regel milde til moderate.
Italian: Come conservare Kolbam
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kolbam
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Kolbam 50 mg capsule rigide.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Kolbam 50 mg harde kapsler.
Italian: • perdita di appetito.
Norwegian Bokmål: • tap av appetitt.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Italian: Mortalità per qualunque causa
Norwegian Bokmål: Mortalitet, alle årsaker
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 Novembre 2011 Data del rinnovo più recente: 15 Luglio 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. november 2011 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Italian: Non è raccomandato iniziare il trattamento in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke oppstart av behandling hos disse pasientene.
Italian: Aumentano i livelli di insulina dopo i pasti.
Norwegian Bokmål: De øker nivåene av insulin etter et måltid.
Italian: Inoltre diminuiscono la quantità di zucchero prodotta dall'organismo.
Norwegian Bokmål: De reduserer også mengden av sukker som kroppen din produserer.
Italian: Risultati dello studio SAVOR
Norwegian Bokmål: Resultater fra SAVOR-studien
Italian: Questo medicinale non deve essere usato in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes under graviditet.
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakke, skal ikke selges separat.
Italian: Le frequenze si basano sull'esperienza dagli studi clinici.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på erfaringer fra kliniske studier.
Italian: Ambedue appartengono ad un gruppo di farmaci chiamati antidiabetici orali.
Norwegian Bokmål: Begge tilhører en gruppe legemidler som kalles orale antidiabetika.
Italian: • Prenda questo farmaco per bocca.
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet via munnen.
Italian: Le lesioni della pelle sono una complicanza comune del diabete.
Norwegian Bokmål: Diabetiske hudskader er en vanlig komplikasjon ved diabetes.
Italian: Il trattamento può essere continuato nei pazienti ben informati con un attento monitoraggio.
Norwegian Bokmål: Behandling kan fortsette med tett oppfølging hos velinformerte pasienter.
Italian: Gli altri componenti (eccipienti) sono:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er:
Italian: Soggetti con eventi n (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelser n (%)
Italian: • infiammazione di naso o gola, come raffreddore o mal di gola
Norwegian Bokmål: • betennelse i nese eller hals slik som ved forkjølelse eller sår hals
Italian: Queste reazioni sono anche state identificate negli studi clinici pre registrativi, ma non hanno incontrato i criteri della Tabella 2.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene ble også identifisert i de kliniske studiene før godkjenning, men oppfyller ikke kriteriene for Tabell 2.