FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Radiofarmake je treba pripraviti na način, ki bo zadoščal zaščiti pred sevanjem in tudi farmacevtskim zahtevam po kakovosti.
Bulgarian: Радиофармацевтичните продукти трябва да се приготвят по начин, който отговаря на изискванията за радиационна безопасност и за фармацевтично качество.
Slovenian: Zdravil, radioaktivno označenih z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, ne smete jemati, če ste noseči.
Bulgarian: Радиоизотопно маркирани с Cuprymina лекарства не трябва да се прилагат, ако сте бременна.
Slovenian: Spodnja preglednica dozimetrije predstavlja ocenjevanje prispevka nekonjugiranega bakra (64Cu) k prejetemu odmerku sevanja po dajanju z bakrom (64Cu) označenega zdravila ali kot rezultat naključne intravenske injekcije radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina.
Bulgarian: В дозиметричната таблица по-долу е показано съотношението на неконюгирания мед-64 към дозата радиация след прилагането на маркиран с мед-64 лекарствен продукт или след инцидентно интравенозно инжектиране на Cuprymina.
Slovenian: stena srca ledvice jetra pljuča mišice jajčniki trebušna slinavka 0,00267 0,00310 0,00365 0,00716 0,00955 0,0199 0,0637 rdeči kostni mozeg 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 osteogene celice 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 koža vranica testisi timus ščitnica stena sečnega mehurja maternica učinkovit odmerek (Sv/1 GBq)
Bulgarian: тънко черво стомашна стена стена на горните етажи на дебелото черво 0,00 0,00 стена на сърцето 0,00 0,00 бъбреци черен дроб бял дроб мускул яйчници панкреас червен костен мозък 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 остеогенни клетки 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549
Slovenian: Obvestite specialistom nuklearne medicine, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, saj lahko vplivajo na zdravnikovo razlago slik.
Bulgarian: Други лекарства и радиоизотопно маркирани с Cuprymina лекарства Информирайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, тъй като те може да повлияят на разчитането на изображенията при изследването.
Slovenian: Baker-64 razpade tudi v stabilen cink (64Zn) z oddajanjem delcev β- (39 %).
Bulgarian: Мед-64 се разпада и до стабилен цинк (64Zn) чрез излъчване на β
Slovenian: (64Cu) klorida.
Bulgarian: Меден (64Cu) хлорид
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila, kombiniranega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде дадено лекарството, комбинирано с Cuprymina, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: tanko črevo stena želodca 0,00 0,00 0,00 stena spodnjega debelega črevesja 0,00 0,00 0,00
Bulgarian: кожа слезка тестиси тимус щитовидна жлеза стена на пикочен мехур 0,00 0,00 матка
Slovenian: Aktivnost: {Y}________MBq
Bulgarian: {Y}________MBq Kал.:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Razni radiodiagnostiki, oznaka ATC: še ni bila dodeljena
Bulgarian: Различни диагностични радиофармацевтици, ATC код:
Slovenian: Ena viala vsebuje od 925 do 2.770 MBq (kar ustreza 0,25-0,75 mikrograma bakra-64).
Bulgarian: Един флакон съдържа от 925 до 2 770 MBq (еквивалентни на 0,25-0,75 микрограма мед-64).
Slovenian: najslabšem primeru, ko je bolniku injicirana maksimalna aktivnost (2.770 MBq) in je baker bakra-64
Bulgarian: Ако приемем най-лошия случай, при който цялата максимална активност (2 770 MBq) се инжектира на пациента и маркираната с мед-64 молекула е с безкраен биологичен полуживот (която не се
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Utemeljitev razmerja med koristjo in tveganjem pri posamezniku
Bulgarian: Обосновка на индивидуалната полза/риск
Slovenian: Radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP.
Bulgarian: Cuprymina не трябва да се използва след изтичане на датата и часа на срока на годност, отбелязани върху етикета след „Годен до:".
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Prostornina: {Z} ml
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Slovenian: Kaj morate vedeti, pred uporabo zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство
Slovenian: Shranjevanje radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovenian: Če dojite Rečeno vam bo, da prenehajte dojiti, če želite prejemati zdravilo radioaktivno označeno z Cuprymina.
Bulgarian: Ще бъдете помолени да спрете кърменето ако имате нужда да Ви се приложи лекарство, радиоактивно белязано с Cupramine.
Slovenian: Če imate kakršno koli vprašanje, se posvetujte s svojim specialistom nuklearne medicine.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина,
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Prisotnost prostega bakrovega (64Cu) klorida v telesu po nenamernem dajanju radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina bo povzročila povečano hepatotoksičnost.
Bulgarian: Наличието на свободен меден (64Cu) хлорид в организма след инцидентно прилагане на Cuprymina води до повишена хепатотоксичност.
Slovenian: Čeprav od izpostavljenosti poteče več kot 1 ura, to ne izključuje dajanja in uspešnega delovanja kelatorja, četudi z zmanjšano učinkovitostjo.
Bulgarian: Въпреки това прилагането на хелатообразувател остава възможно, а действието му е ефективно макар и в по-ниска степен, дори повече от 1 час след експозицията.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina se lahko uporablja le v kombinaciji z zdravilom, ki je bilo posebej in odobreno razvito za kombiniranje s tem radiofarmacevtskim predhodnikom.
Bulgarian: Cuprymina трябва да се използва само в комбинация с друго лекарство, което е специално разработено и разрешено за комбиниране с Cuprymina и се прилага впоследствие.
Slovenian: Količina radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina, potrebna za radioaktivno označevanje, in količina z bakrom (64Cu) označenega zdravila, ki je nato uporabljena, bo odvisna od radioaktivno označenega zdravila in njegove načrtovane uporabe.
Bulgarian: Количеството Cuprymina, необходимо за радиоизотопно маркиране, и количеството маркиран с мед-64 лекарствен продукт, който се прилага впоследствие, зависят от лекарствения продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран, и от предназначението му.
Slovenian: 1 g kelatorja je treba dati s počasno intravensko injekcijo v trajanju 3-4 minute ali z infuzijo (1 g v
Bulgarian: 1 g хелатообразувател трябва да се прилага като бавна интравенозна инжекция в продължение на 3-4 минути или като инфузия (1 g в 100-250 ml глюкоза или инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %)).
Slovenian: Ženske v rodni dobi
Bulgarian: Възрастна жена
Slovenian: označen na molekulo z neskončno biološko razpolovno dobo (bolnik nič ne odlaga), je oseba nenehno izpostavljena na razdalji 2 metra.
Bulgarian: изхвърля от тялото на пациента), експозицията на лице, намиращо се на разстояние 2 метра е непрекъсната.
Slovenian: 1 leto novoro jenček
Bulgarian: 10 години 5 години 1 година новородено
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina se shranjuje v pristojnosti strokovnjaka v za to ustreznih prostorih.
Bulgarian: Специалист е отговорен за съхранението на Cuprymina в подходящи помещения.
Slovenian: Aktivnost na eno vialo je v razponu od 925 MBq do 2.770 MBq (ob času kalibracije), kar ustreza količini od 0,25 do 0,75 mikrograma bakra-64.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа активност в диапазона от 925 MBq до 2 770 MBq (към момента на калибриране), еквивалентни на количество от 0,25 до 0,75 микрограма мед-64.
Slovenian: Pomembni podatki so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravil, ki so radioaktivno označena.
Bulgarian: Съответните данни са включени в кратката характеристика на продукта на маркираните лекарствени продукти.
Slovenian: Farmakokinetični podatki za radionukleotidni predhodnik Cuprymina v zvezi s prostim bakrom
Bulgarian: Фармакокинетичните данни за Cuprymina са свързани със свободната мед
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI klorovodikova kislina (0,1 M) voda za injekcije
Bulgarian: Хлороводородна киселина (0,1 N) Вода за инжекции
Slovenian: Odmerek sevanja, ki ga prejmejo različni organi po intravenskem dajanju z bakrom (64Cu) označenega zdravila, je odvisen od posameznega zdravila, ki je bilo radioaktivno označeno.
Bulgarian: Дозата радиация, получена от отделните органи, след интравенозно приложение на маркиран с мед-64 лекарствен продукт зависи от конкретната молекула, която е била радиоизотопно маркирана.
Slovenian: Za več informacij upoštevajte povzetek glavnih značilnosti zdravila določenega zdravila, ki bo radioaktivno označeno.
Bulgarian: За повече информация направете справка в листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Slovenian: Informacije o dozimetriji sevanja vsakega različnega zdravila po dodajanju radioaktivno označenega preparata so na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila/navodilu za uporabo določenega zdravila, ki bo radioaktivno označeno.
Bulgarian: Информация за радиационната дозиметрия на всеки отделен лекарствен продукт, след като е бил маркиран и приложен, се съдържа в кратката характеристика на продукта/листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Slovenian: bekerel je enota, v kateri se meri radioaktivnost.)
Bulgarian: (MBq: мега бекерел, бекерел е единицата за измерване на радиоактивност)
Slovenian: 62010 Montecosaro (MC)- Italija
Bulgarian: 62010 Montecosaro (MC) - Италия
Slovenian: možgani dojke stena žolčnika 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158 stena zgornjega debelega črevesja 0,0149 0,0160 0,0195 0,0340 0,0569 0,112 0,291
Bulgarian: стена на долните етажи на дебелото черво 0,0149 0,0160 0,0195 0,0340 0,0569 0,112 0,291
Slovenian: Trajanje postopka Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil o običajnem trajanju postopka pred jemanju zdravila,
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви информира за обичайната продължителност на процедурата преди прилагане на радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство.
Slovenian: Te informacije so zbrane v povzetku glavnih značilnosti zdravila/navodilu za uporabo zdravila, ki bo radioaktivno označeno.
Bulgarian: Такава информация е предоставена в кратката характеристика на продукта/листовката на лекарствения продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Slovenian: Ena viala vsebuje od 1 ml do 3 ml raztopine (kar ustreza od 925 do 2.770 MBq ob času kalibracije).
Bulgarian: Обемът на един флакон варира от 1 до 3 ml разтвор (еквивалентни на 925 до 2 770 MBq към момента на калибриране).
Slovenian: V zdravstvenih ustanovah, v katerih za označevanje nosilnih molekul uporabljajo radionukleotidni predhodnik Cuprymina, morajo biti na razpolago naslednji pripravki: - Ca-DTPA (trinatrijev kalcijev dietilentriamin pentaacetat) ali - Ca-EDTA (kalcijev dinatrijev etilendiamin tetraacetat).
Bulgarian: - Ca-DTPA (тринатриев калциев диетилентриаминпентаацетат) или - Ca-EDTA (калциев динатриев етилендиаминтетраацетат)
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Cuprymina 925 MBq/ml radionukleotidni predhodnik, raztopina bakrov (64Cu) klorid
Bulgarian: Cuprymina 925 MBq/ml радиофармацевтичен прекурсор, разтвор Меден (64Cu) хлорид (Copper (64Cu) chloride)
Slovenian: Dodatne informacije, ki zadevajo uporabo z bakrom (64Cu) označenih zdravil v času nosečnosti in dojenja, so podrobno opisane v povzetku glavnih značilnosti zdravila, ki bo radioaktivno označeno.
Bulgarian: Допълнителна информация относно прилагането на маркирани с мед-64 лекарствени продукти по време на бременност и кърмене е посочена в кратката характеристика на продукта на лекарствения продукт, който подлежи на радиоизотопно маркиране.
Slovenian: Glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila/navodilo za uporabo določenega zdravila, ki bo radioaktivno označeno.
Bulgarian: Вижте кратката характеристика на продукта/листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 925 MBq bakrovega (64Cu) klorida ob času kalibracije (ob 1:00 po srednjeevropskem času), kar ustreza vsaj 0,25 mikrogramom bakra (64Cu).
Bulgarian: Всеки ml разтвор съдържа 925 MBq меден (64Cu) хлорид (copper (64Cu) chloride) към момента на калибриране (01:00 ч. централноевропейско време [ЦEВ]), еквивалентни на най-малко 0,25 микрограма мед-64.
Slovenian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italija
Bulgarian: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Италия
Slovenian: Tarčni organi za toksičnost bakra po enem ali večkratnem dajanju odmerka so jetra, prebavni trakt in ledvice.
Bulgarian: Черният дроб, стомашно-чревният тракт и бъбреците са целевите органи за токсичността на медта след еднократно или многократно приложени дози.
Slovenian: Baker (64Cu) je beta sevalec.
Bulgarian: Мед-64 е бета-излъчвател.
Slovenian: Tel.: 0039.388.8735530 ali 0039.0733.560354 Faks: 0039.0836.1975111 ali 0039.0733.560376 E-naslov: info@sparklepet.it
Bulgarian: 0039.388.8735530 или 0039.0733.560354 Факс:
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 925 MBq ob času kalibracije (ob 1:00 po srednjeevropskem času), kar ustreza vsaj 0,25 mikrograma bakra-64.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 925 MBq към момента на калибриране (01:00 ч. ЦEВ (централноевропейско време)), еквивалентни наймалко на 0,25 микрограма мед-64.
Slovenian: Za informacije o kontraindikacijah z bakrom (64Cu) označenih zdravil, pripravljenih z radioaktivnim označevanjem z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila/navodilo za uporabo vsakega posameznega zdravila, ki bo radioaktivno označeno.
Bulgarian: За информация за противопоказанията към конкретни маркирани с мед-64 лекарствени продукти, приготвени чрез радиоизотопно маркиране с Cuprymina, вижте кратката характеристика на продукта/листовката на конкретния лекарствен продукт, който следва да бъде радиоизотопно маркиран.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina se uporablja za označevanje nekaterih zdravil, ki so bila razvita posebej za uporabo z zdravilno učinkovino bakrovega
Bulgarian: Cuprymina се използва за маркиране на определени лекарства, които са специално разработени за използване с активното вещество меден (64Cu) хлорид.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s specialistom nuklearne medicine.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар по нуклеарна медицина.
Slovenian: IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Slovenian: Zdravila, radioaktivno označena z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, se vedno uporabljajo v posebnih,
Bulgarian: Радиоизотопно маркираните с Cuprymina лекарства се използват в специални контролирани зони.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte zdravnikom specialistom nuklearne medicine.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар по нуклеарна медицина.
Slovenian: PRILOGA IV RAZLOGI ZA DODATNO PODALJŠANJE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IV ОСНОВАНИЯ
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Bulgarian: Pеферентен №
Slovenian: Dodatne informacije, ki zadevajo vpliv uporabe z bakrom (64Cu) označenih zdravil na plodnost, so podrobno opisane v povzetku glavnih značilnosti zdravila, ki bo radioaktivno označeno.
Bulgarian: Допълнителна информация относно ефекта върху фертилитета от прилагането на маркирани с мед-64 лекарствени продукти е посочена в кратката характеристика на продукта на лекарствения продукт, който подлежи на радиоизотопно маркиране.
Slovenian: ZDRAVILA
Bulgarian: ПРОДУКТИ
Slovenian: Zato morate upoštevati nacionalne predpise glede previdnostnih ukrepov za zaščito pred sevanjem.
Bulgarian: Поради това трябва да се вземат предпазни мерки за радиационна защита в съответствие с националните регулаторни изисквания.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so posledica intravenskega dajanja zdravil, označenih z bakrom (64Cu) in pripravljenih z radioaktivnim označevanjem z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, bodo odvisni od posameznega zdravila, ki bo uporabljeno.
Bulgarian: Нежеланите реакции след интравенозно приложение на маркирани с мед-64 лекарствени продукти, приготвени чрез радиоизотопно маркиране с Cuprymina, зависят от конкретния лекарствен продукт, който ще се използва.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost bakrov (
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване меден (
Slovenian: Cu) klorid
Bulgarian: Cu) хлорид
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2012.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati nosečnice ali ženske, ki bi lahko bile noseče.
Bulgarian: Не трябва да се използва при жени с установена бременност или съмнения за бременност.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cuprymina preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cuprymina прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravnik bo poskrbel, da je tveganje, povezano z izpostavitvijo radioaktivnosti, manjše od bolezni same.
Bulgarian: Лекарят трябва да гарантира, че рисковете, свързани с експозицията на радиоактивност, са по-ниски от рисковете на самото заболяване.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cuprymina.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cuprymina.
Slovenian: Tega zdravila ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) bakrov (64Cu) klorid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към меден (64Cu) хлорид или към някоя от останалите съставки.
Slovenian: Radioaktivno označevanje je tehnika, pri kateri se snov označi z radioaktivno spojino.
Bulgarian: Радиомаркирането е техника, чрез която дадено вещество се маркира с радиоактивно съединение.
Slovenian: Radioaktivno označevanje zdravila se opravi zunaj telesa, v laboratoriju.
Bulgarian: Радиомаркирането на дадено лекарство се осъществява извън тялото в лабораторни условия.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Cuprymina večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Cuprymina са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina se ne uporablja samostojno, ampak za radioaktivno označevanje drugih zdravil.
Bulgarian: Cuprymina не е предназначен за самостоятелна употреба, а за радиомаркиране на други лекарства.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina smejo uporabljati le zdravniki specialisti, izkušeni na področju radioaktivnega označevanja.
Bulgarian: Cuprymina трябва да се използва само от специалисти с опит в радиомаркирането.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cuprymina je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cuprymina
Bulgarian: Допълнителна информация за Cuprymina:
Slovenian: Glede na dobro znana tveganja izpostavljanja sevanju pri radioaktivnem označevanju CHMP meni, da se sme zdravilo Cuprymina uporabljati le, kadar je to upravičeno na podlagi predvidenih kliničnih koristi.
Bulgarian: Като взема предвид известните рискове от експозиция на радиация вследствие на радиомаркиране, Комитетът реши, че Cuprymina трябва да се прилага само ако това е оправдано от вероятната медицинска полза.
Slovenian: 64Cu je radioaktivna oblika bakra.
Bulgarian: 64Cu е радиоактивна форма на химичния елемент мед.
Slovenian: V delu predložene znanstvene literature je bila prikazana uporaba radioaktivnega označevanja z radioaktivnimi oblikami bakra, vključno s 64Cu, skupaj s slikovnimi tehnikami z namenom odkrivanja položaja tumorjev in njihovega razširjanja ter možnosti zdravljenja različnih vrst raka.
Bulgarian: В част от представената научна литература има данни за това, как радиомаркиране с радиоактивни форми на химичния елемент мед, включително 64Cu, са използвани в комбинация с образни техники за откриване на мястото и разпространението на тумори и как това може да се използва за лечение на различни видове рак.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina se ne sme dati bolniku neposredno.
Bulgarian: Cuprymina не трябва да се прилага директно на пациента.
Slovenian: Želeni učinek sevanja je odvisen od narave zdravila, ki se radioaktivno označi.
Bulgarian: Очакваният ефект от радиацията зависи от естеството на лекарството, което е радиомаркирано.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina je radioaktivno, zato njegova uporaba pri radioaktivnem označevanju predstavlja tveganje za raka in dedne okvare.
Bulgarian: Самият Cuprymina е радиоактивен и неговото използване при радиомаркиране може да носи риск от поява на рак и наследствени дефекти.
Slovenian: Predlagatelj je predstavil podatke o možnih uporabah zdravila Cuprymina iz znanstvene literature.
Bulgarian: Фирмата представя информация от научната литература за възможните употреби на Cuprymina.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cuprymina?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cuprymina?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cuprymina izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Cuprymina са установени в проучванията?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Cuprymina, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Cuprymina.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina se uporablja za radioaktivno označevanje zdravil, ki so bila posebej razvita za uporabo z bakrovim (64Cu) kloridom.
Bulgarian: Cuprymina се използва за радиомаркиране на лекарства, специално разработени да се използват с меден (64Cu) хлорид.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cuprymina, bakrov (64Cu) klorid, je radioaktivna spojina, ki oddaja sevanje, imenovano beta sevanje.
Bulgarian: Активното вещество в Cuprymina, меден (64Cu) хлорид, е радиоактивно съединение, което излъчва вид радиация, известна като бета радиация.
Slovenian: Nato bolnik prejme radioaktivno označeno zdravilo po navodilih iz povzetka glavnih značilnosti označenega zdravila (SmPC).
Bulgarian: След това радиомаркираното лекарство се прилага на пациента съгласно указанията в кратката характеристика на продукта (КХП).
Slovenian: Podatki, ki jih je predložil predlagatelj, kažejo, da se zdravilo Cuprymina lahko uporabi za radioaktivno označevanje zdravil s 64Cu z možno uporabnostjo pri odkrivanju položaja tumorjev in njihovega razširjanja.
Bulgarian: Предоставената от фирмата информация показва, че Cuprymina може да се използва за радиомаркиране на лекарства с 64Cu с вероятна полза за откриване на местата и разпространението на тумори.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cuprymina, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. avgusta 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Cuprymina, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina se nikoli ne daje bolniku neposredno.
Bulgarian: Cuprymina не се прилага директно на пациента.
Slovenian: Zdravilo Cuprymina je raztopina, ki vsebuje radioaktivno snov bakrov (64Cu) klorid.
Bulgarian: Cuprymina е разтвор, който съдържа радиоактивното вещество меден (64Cu) хлорид.
Slovenian: Ko je snov radioaktivno označena z zdravilom Cuprymina, prenese radioaktivnost do ciljnega področja v telesu.
Bulgarian: След като се радиомаркира с Cuprymina, веществото пренася радиоактивността до мястото в организма, където е необходимо.