FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po rekonštitúcii vo vhodných rozpúšťadlách sa Dynastat môže podať len i.v. alebo i.m. injekciou, alebo pridať do i.v. súpravy privádzajúcej:
Bulgarian: След смесването с подходящия разтворител Dynastat може единствено да бъде инжектиран в i.v., i.m. или i.v. система, доставяща един от следните разтвори:
Slovak: Naviac boli v rámci dohľadu po uvedení na trh u pacientov užívajúcich valdekoxib (aktívny metabolit parekoxibu) hlásené smrteľné prípady toxickej epidermálnej nekrolýzy, a preto ich nemožno vylúčiť ani u parekoxibu (pozri časť 4.8).
Bulgarian: В допълнение, фатални съобщения за токсична епидермална некролиза са съобщавани през постмаркетинговия период на наблюдение при пациенти, приемащи валдекоксиб (активният метаболит на парекоксиб) и не могат да бъдат изключени за парекоксиб (вж. точка 4.8).
Slovak: U pacientov liečených parekoxibom sa vyskytli komplikácie v hornej časti gastrointestinálneho (GI) traktu, (perforácie, vredy alebo krvácanie [PUBs]), niektoré z nich so smrteľným zakončením.
Bulgarian: Усложнения от страна на горния стомашно-чревен (ГИ) тракт (перфорации, язви или кървене [PUBs]), някои от които фатални, са наблюдавани при пациенти, лекувани с парекоксиб.
Slovak: 0,033) väčší výskyt udalostí v kategórii kardiovaskulárne/tromboembolické príhody bol zaznamenaný v skupine liečenej parekoxibom/valdekoxibom (2,0
Bulgarian: Значимо по-висока честота (р=0,033) на събитията в сърдечносъдовата/тромбоемболичната категория са установени в групата парекоксиб/валдекоксиб (2,0%) в сравнение с групата плацебо/плацебо (0,5%).
Slovak: Pacienti, ktorí pociťujú závraty, vertigo alebo ospalosť po podaní Dynastatu sa majú vyvarovať vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov.
Bulgarian: Пациенти, които усещат замайване, виене на свят или сънливост след приемане на Dynastat
Slovak: Opioidy šetriaci účinok
Bulgarian: Намаляване нуждата от употреба на опиоиди
Slovak: Poruchy imunitného systému anafylaktická reakcia
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Slovak: %), ak sa súbežne podával flukonazol (prevažne CYP2C9 inhibítor), čo znamená, že dávka parekoxibu sa musí znížiť u tých pacientov, ktorí užívajú flukonazol.
Bulgarian: Плазмената експозиция (AUC и Cmax) на валдекоксиб се повишава (съответно с 62% и 19%), когато се прилага съвместно с флуконазол (предимно CYP2C9 инхибитор), което показва, че дозата на парекоксиб трябва да бъде намалена при пациентите на терапия с флуконазол.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu nauzea bolesť brucha, vracanie, zápcha, dyspepsia, flatulencia gastroduodenálna ulcerácia, gastroezofágová refluxná choroba, sucho v ústach, abnormálne gastrointestinálne zvuky pankreatitída, ezofagitída, edém úst (periorálny opuch)
Bulgarian: Гастродуоденални улцерации, гастроезофагеална рефлуксна болест, сухота в устата, необичайни гастроинтестинални звуци
Slovak: Postup rekonštitúcie
Bulgarian: Процес на разтваряне
Slovak: Dynastat obsahuje liečivo parekoxib.
Bulgarian: Dynastat съдържа активната съставка парекоксиб.
Slovak: 0,05) väčší výskyt kardiovaskulárnych/tromboembolických príhod (infarkt myokardu, ischémia, mozgovocievna príhoda, hlboká venózna trombóza a pľúcna embólia) v skupine liečenej parekoxibom/valdekoxibom v porovnaní so skupinou liečenou placebom/placebom počas i.v. podávania (2,2
Bulgarian: Имаше значимо по-висока честота (р<0,05) на сърдечносъдовите/тромбоемболични събития (миокарден инфаркт, исхемия, мозъчносъдов инцидент, дълбока венозна тромбоза и белодробен емболизъм), установени в групата парекоксиб/валдекоксиб в сравнение с групата плацебо/плацебо за периода на интравенозно приложение (съответно 2,2% и 0,0%) и за целия период на проучването (съответно 4,8% и 1,3%).
Slovak: Každá liekovka obsahuje 40 mg parekoxibu (ako 42,36 mg sodnej soli parekoxibu).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 40 mg парекоксиб (като 42,36 mg парекоксиб натрий).
Slovak: Po rekonštitúcii je koncentrácia parekoxibu 20 mg/ml.
Bulgarian: Концентрацията на парекоксиб след разтваряне е 20 mg/ml.
Slovak: • výsledky testov môžu vykazovať abnormálnu funkciu obličiek
Bulgarian: Тестовете може да покажат нарушена бъбречна функция
Slovak: 1 050) v rámci veľkej ortopedickej/všeobecnej chirurgie, pacienti dostávali úvodnú dávku parekoxibu 40 mg i.v., potom 20 mg i.v. každých 12 h minimálne 3 dni s následným podávaním valdekoxibu p.o.
Bulgarian: В голямо (n=1 050) основно проучване в ортопедията/общата хирургия пациенти са получавали начална доза от 40 mg парекоксиб i.v., след което 20 mg i.v. на всеки 12 часа за поне 3 дни, последвани от валдекоксиб PO (20 mg на всеки 12 часа) (n=525) за остатъка от 10-дневния период на лечение, или плацебо i.v., последвано от плацебо PO (n=525).
Slovak: Rozpúšťadlo chlorid sodný kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu.
Bulgarian: Хлороводородна киселина или натриев хидроксид (за корекция на рН) Вода за инжекции.
Slovak: Sterilnou ihlou a striekačkou natiahnite 2 ml vhodného rozpúšťadla a ihlou prepichnite strednú časť gumenej zátky a pridajte rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s 40 mg parekoxibu v injekčnej liekovke.
Bulgarian: Изтеглете със стерилна игла и спринцовка 2 ml от подходящия разтворител и вкарайте иглата през централната част на гумената запушалка, като прехвърлите разтворителя във флакона с 40 mg парекоксиб.
Slovak: roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Bulgarian: Натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) разтвор
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA: 40 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ: 40 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор
Slovak: Dynastat 40 mg v 2 ml roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Bulgarian: Разтворете Dynastat 40 mg с 2 ml 9 mg/ml (0,9%) разтвор на натриев хлорид.
Slovak: U pacientov s rôznym stupňom poruchy funkcie obličiek, ktorým sa podávala dávka Dynastatu 20 mg i.v., sa parekoxib rýchlo eliminoval z plazmy.
Bulgarian: Парекоксиб се изчиства бързо от плазмата след i.v. приложение на 20 mg Dynastat при пациенти с различна степен на бъбречни увреждания.
Slovak: Ringerov injekčný roztok s laktátom
Bulgarian: инжекционен разтвор Рингер Лактат
Slovak: Retencia tekutín, edém, renálne funkcie
Bulgarian: Задържане на течности, оток, бъбречни нарушения
Slovak: Hypersenzitivita
Bulgarian: Хипертония
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypokaliémia hyperglykémia, anorexia
Bulgarian: Хипергликемия, анорексия
Slovak: V rámci dohľadu po uvedení lieku na trh boli u pacientov užívajúcich parekoxib hlásené závažné kožné reakcie vrátane multiformného erytému, exfoliatívnej dermatitídy a Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (niektoré z nich fatálne).
Bulgarian: Сериозни кожни реакции, включително еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит и синдром на Stevens-Johnson (някои от които фатални) са съобщавани през постмаркетинговия период на наблюдение при пациенти, приемащи парекоксиб.
Slovak: P 450 (CYP)3A4 a CYP2C9 a glukuronidácie (asi 20
Bulgarian: Елиминирането на валдекоксиб става чрез екстензивен чернодробен метаболизъм, включващ множество пътища, включително цитохром P450 (CYP) 3A4 и 2C9 изоензимите и глюкорониране (около 20%) на сулфонамидната част.
Slovak: • srdcové zlyhanie
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност
Slovak: Pri prvom objavení sa kožnej vyrážky, slizničných lézií alebo akéhokoľvek iného príznaku precitlivenosti sa má liečba parekoxibom ukončiť.
Bulgarian: Парекоксиб трябва да бъде спрян при първа поява на кожен обрив, лигавични лезии или други прояви на свръхчувствителност.
Slovak: Veľkosti balenia
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Slovak: V prípade parekoxibu bol pri podaní i.v. alebo i.m. podobný parameter AUC.
Bulgarian: Експозицията на парекоксиб след i.v. и i.m. прилагане е подобна по отношение AUC.
Slovak: • ak ste mali v minulosti alergickú reakciu na kyselinu acetylsalicylovú (aspirín) alebo na iné nesteroidové antiflogistiká (NSAID)
Bulgarian: ако сте имали алергична реакция към ацетилсалицилова киселина (аспирин) или към други
Slovak: EMEA/H/C/000381
Bulgarian: EMA/943194/2011 EMEA/H/C/000381
Slovak: Dynastat parekoxib
Bulgarian: Dynastat parecoxib
Slovak: Dynastat nesmú užívať ženy v posledných troch mesiacoch tehotenstva alebo dojčiace ženy.
Bulgarian: Dynastat не трябва да се прилага при бременни жени през последните три месеца от бременността или по време на кърмене.
Slovak: To znamená, že v tele sa mení na valdekoxib.
Bulgarian: Това означава, че се преобразува във валдекоксиб в тялото.
Slovak: Liek Dynastat nesmú užívať pacienti, ktorí majú:
Bulgarian: Dynastat не трябва да се прилага при пациенти със:
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Dynastat.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Dynastat.
Slovak: • anamnézu závažných alergických reakcií na lieky, najmä kožných reakcií,
Bulgarian: анамнеза за предишни остри алергични реакции към лекарства, особено кожни реакции;
Slovak: Liek bol zvyčajne účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako iné lieky proti bolesti.
Bulgarian: Като цяло той е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото другите обезболяващи лекарства.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti boli zmeny v skóre bolesti, ktoré udávali pacienti.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са промените в степента на усещането за болка според градацията, направена от пациентите.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Dynastat je väčší než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Dynastat са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: U pacientov so závažným ochorením obličiek alebo u pacientov, u ktorých je pravdepodobnosť vzniku zadržiavania tekutín, by sa liečba mala začať s najnižšou dávkou, pričom je potrebné dôsledne sledovať činnosť obličiek pacienta.
Bulgarian: При пациенти с тежки бъбречни проблеми или при които има вероятност да развият задържане на течности лечението трябва да започне с най-ниската доза, като се проследяват внимателно бъбреците на пациента.
Slovak: Dynastat sa používa u dospelých na krátkodobú liečbu bolesti po operácii.
Bulgarian: Dynastat се използва при възрастни за краткотрайно лечение на болка след операция.
Slovak: Liek Dynastat tiež preukázal zníženie potreby morfínu, ale zdá sa, že toto zníženie nebolo sprevádzané zmiernením vedľajších účinkov spojených s morfínom.
Bulgarian: Dynastat намалява също необходимостта от морфин, но няма данни това намаляване да е придружено от намаляване на нежеланите реакции, свързани с морфина.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Dynastat.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Dynastat.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Dynastat (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je nauzea (pocit nevoľnosti).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Dynastat (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е повдигане (позиви за повръщане).
Slovak: Dynastat bol skúmaný u 2 582 dospelých pacientov, ktorí podstúpili rôzne chirurgické zákroky vrátane dentálnych, ortopedických a gynekologických operácií alebo koronárneho (srdcového) bypassu.
Bulgarian: Dynastat е проучен при 2582 възрастни, преминали през различни хирургични интервенции, включително стоматологични, ортопедични (на костите), гинекологични или операция за поставяне на коронарен байпас (на сърцето).
Slovak: Valdekoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Bulgarian: Валдекоксиб е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), принадлежащо към групата на лекарствата, наречени „инхибитори на циклооксигеназа-2 (СОХ-2)".
Slovak: Liek Dynastat sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a s inými liekmi proti bolesti ako napríklad ketorolac, morfín, valdekoxib, ibuprofén a tramadol.
Bulgarian: Dynastat е сравнен с плацебо (сляпо лечение), както и с други обезболяващи средства като кеторолак, морфин, валдекоксиб, ибупрофен и трамадол.
Slovak: Dynastat, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Dynastat - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje injekčný roztok, v liekovkách obsahujúcich 20 alebo 40 mg parekoxibu, s rozpúšťadlom alebo bez neho.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах за инжекционен разтвор във флакони, съдържащи 20 или 40 mg парекоксиб, със или без разтворител.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Dynastat?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dynastat?
Slovak: Liek Dynastat sa môže podávať spolu s liekmi proti bolesti na báze opiátov (lieky súvisiace s morfínom).
Bulgarian: Dynastat може да се дава едновременно с опиоидни обезболяващи (сходни на морфина лекарства).
Slovak: Blokuje enzým COX-2, čo vedie k zníženiu tvorby prostaglandínov, látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese.
Bulgarian: Лекарството блокира СОХ-2 ензима, в резултат на което се намалява производството на простагландини - вещества, участващи във възпалителния процес.
Slovak: Pri lieku Dynastat treba jeho používanie skrátiť na minimum a použiť najnižšiu účinnú dávku.
Bulgarian: Трябва да се прилага най-ниската ефективна доза Dynastat при възможно най-кратка продължителност.
Slovak: Dynastat nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na parekoxib alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: Dynastat е противопоказан за хора, които са свръхчувствителни (алергични) към парекоксиб или някоя от другите съставки.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Dynastat sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: U starších pacientov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg a u pacientov, ktorí majú stredne závažné problémy s pečeňou, je dávkovanie polovičné v porovnaní s bežnou odporúčanou dávkou lieku Dynastat,
Bulgarian: При пациенти в напреднала възраст и тегло под 50 kg и при пациенти с умерени чернодробни проблеми, лечението става с половината от нормално препоръчваната доза Dynastat, с максимална дневна доза от 40 mg.
Slovak: Ako bol liek Dynastat skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Dynastat?
Slovak: Dynastat bol účinný pri zmiernení stredne silnej až závažnej bolesti po operácii.
Bulgarian: Dynastat е ефективен за намаляване на умерена до силна болка след операция.
Slovak: • žalúdočné vredy alebo krvácanie do žalúdka alebo čriev,
Bulgarian: язва на стомаха или гастроинтестинално кървене;
Slovak: Dynastat, parekoxib, je prekurzor valdekoxibu.
Bulgarian: Активното вещество в Dynastat, парекоксиб, е „пролекарство" на валдекоксиб.
Slovak: Liek sa nesmie podávať po chirurgickom zákroku v súvislosti s koronárnym by-passom.
Bulgarian: Dynastat не трябва да се използва след операция за поставяне на коронарен байпас.
Slovak: Dynastat na pooperačnú bolesť, ak pacient užíval morfín na ďalšie zmiernenie bolesti po operácii.
Bulgarian: В някои от проучванията е наблюдавано въздействието на Dynastat върху постоперативната болка при пациенти, приемащи морфин за допълнително облекчаване на болката след операция.
Slovak: Pri vyšších dávkach a dlhšom používaní sa tak, ako aj pri ostatných liekoch z tej istej skupiny ako je liek Dynastat, zvyšuje riziko ochorení srdca a ciev.
Bulgarian: Както и при други лекарства от групата на Dynastat, при по-високи дози или по-продължително лечение с Dynastat може да се увеличи рискът от сърдечносъдови проблеми или проблеми с кръвоносните съдове.
Slovak: Dynastat sa podáva v dávke 40 mg, potom sa podľa potreby podá dávka 20 alebo 40 mg každých 6 až 12 hodín, pričom maximálna denná dávka je 80 mg. Injekcia sa môže podávať rýchlo a priamo do žily alebo do zavedeného intravenózneho vstupu (tenkej hadičky vedúcej do žily), alebo sa môže podávať pomaly a hlboko do svalu.
Bulgarian: Dynastat се прилага в доза от 40 mg, последвана от дози от 20 или 40 mg на всеки шест до 12 часа според нуждата, като максималната дневна доза е 80 mg.
Slovak: • závažné ochorenie pečene,
Bulgarian: тежки чернодробни заболявания;
Slovak: Dynastat je liek, ktorý obsahuje účinnú látku parekoxib.
Bulgarian: Dynastat e лекарство, което съдържа активното вещество парекоксиб (parecoxib).
Slovak: • reakcie alergického typu, ako je bronchospazmus (nadmerné a kŕčovité stiahnutie svalov dýchacích ciest), symptómy podobné prechladnutiu, polypy v nose, opuch tváre alebo žihľavka po užití aspirínu alebo nesteroidných protizápalových liekov vrátane iných inhibítorov COX-2,
Bulgarian: , симптоми на настинка, полипи в носа, оток на лицето или обрив след приемане на аспирин или на НСПВС, вкл. други СОХ-2 инхибитори;
Slovak: Dynastat na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Dynastat на 22 март 2002 г.
Slovak: • zlyhanie srdca (neschopnosť srdca pumpovať do tela dostatok krvi), ischemickú chorobu srdca
Bulgarian: сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в тялото), исхемична болест на сърцето (заболяване на сърцето, причинено от недостатъчно снабдяване с кръв), заболявания на периферните артерии (стесняване на артериите в ръцете или краката) или цереброваскуларна болест (проблеми, засягащи кръвоносните съдове в мозъка).
Slovak: • zápalové ochorenie čriev,
Bulgarian: възпалителни заболявания на червата;
Slovak: Dynastat v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Dynastat са установени в проучванията?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Dynastat:
Slovak: Dynastat zmierniť symptómy zápalu a aj bolesti.
Bulgarian: Чрез намаляване на производството на простагландини Dynastat спомага за намаляване на симптомите на възпаление, включително болката.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dynastat sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Dynastat нежелани реакции - вижте листовката.
Slovak: Dynastat používa?
Bulgarian: Как да използвате Dynastat?
Slovak: Dynastat účinkuje?
Bulgarian: Как действа Dynastat?
Slovak: Dynastat?
Bulgarian: Какво представлява Dynastat?
Slovak: Vymyslený názov sila lieková formaCesta podania
Bulgarian: Търговско име Количество Лекарствена
Slovak: Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Slovak: Skúsenosti s použitím u detí sú obmedzené.
Bulgarian: Опитът при деца е ограничен.
Slovak: Čo potrebujete
Bulgarian: От какво се нуждаете
Slovak: Polčas je približne o 50% kratší u zdravých ľudí.
Bulgarian: Полуживотът е приблизително 50% по-кратък при здрави лица.
Slovak: Podajte požadované množstvo.
Bulgarian: Приложете необходимото количество.
Slovak: Precitlivenosť na aktívnu látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества.
Slovak: Informujte svojho lekára ak ste tehotná, alebo dojčíte, alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите или смятате, че може да сте бременна.
Slovak: Očakáva sa, že približne 10 % pacientov môže mať nežiaducu reakciu na liek.
Bulgarian: Приблизително при 10% от пациентите може да се очакват нежелани лекарствени реакции.
Slovak: Neboli vykonané žiadne interakčné štúdie.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за взаимодействията.
Slovak: Najvhodnejšie miesta na podanie injekcie sú nasledovné:
Bulgarian: Най-удобните места за поставяне на инжекцията са:
Slovak: Osobitnú pozornosť si vyžadujú náhle, ostré, migréne podobné bolesti hlavy ako možný varovný signál.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обръща на внезапни, остри мигреноподобни главоболия като възможен предупредителен сигнал.
Slovak: Zvýšené relatívne riziko tromboembolických udalostí (RR 1,67, 95%
Bulgarian: Повишен относителен риск от тромбоемболични събития (RR 1,67, 95%
Slovak: Môže to byť dôsledok výrazného zvýšenia krvného tlaku.
Bulgarian: Това може да е последствие от значително повишаване на кръвното Ви налягане.
Slovak: Nezohrievajte Dynepo iným spôsobom (napríklad v mikrovlnnej rúre alebo teplej vode).
Bulgarian: Не затопляйте Dynepo по какъвто и да било друг начин (например не загрявайте в микровълнова печка или в гореща вода).
Slovak: Všetok nepoužitý výrobok alebo odpad sa má zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovak: CI: 1,35, 2,06, 35 skúšaní a 6769 pacientov) bolo pozorované u pacientov liečených rekombinantným ľudským erytropoetínom.
Bulgarian: ДИ:: 1,35, 2,06, 35 изпитвания и 6 769 пациенти) се наблюдава при пациентите, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин.
Slovak: Vyhodnotenie železa
Bulgarian: Оценка на съдържанието на желязо
Slovak: Počas štúdií na zvieratách nebol dostatočne preukázaný vplyv lieku na graviditu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проведените проучвания при животни са недостатъчни по отношение на ефектите върху бременността (вж. точка 5.3).
Slovak: Nekontrolovaná hypertenzia.
Bulgarian: Неконтролирана хипертония.
Slovak: Pretože neexistujú štúdie kompatibility, tento liek sa nesmie zmiešavať s inými liekmi.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Slovak: Pri použití počas gravidity sa musí zvážiť súčasná substitúcia železa u matky.
Bulgarian: В случай на употреба по време на бременността трябва да се обмисли съпътстващо заместване на желязото при майката.
Slovak: Ak sa podávanie zastaví, vrátia sa erytropoetické parametre k východiskovým hodnotám počas zotavovacej doby 1-3 mesiace.
Bulgarian: При прекратяване на приложението еритропоетичните параметри се връщат на изходните нива в рамките на възстановителен период от 1-3 месеца.
Slovak: Do dvoch zo štúdií boli zaradení pacienti, ktorí boli liečení chemoterapiou.
Bulgarian: В две от проучванията са включени пациенти, лекувани с химиотерапия.
Slovak: Zriedkavo sa zaznamenali kŕče (u menej než 1 z 1000 pacientov).
Bulgarian: Рядко (при по-малко от 1 на всеки 1 000 пациенти) се наблюдават гърчове.
Slovak: Ak sa vyskytnú tieto reakcie, vyžadujú si okamžitú pozornosť lekára a intenzívnu lekársku starostlivosť.
Bulgarian: В случай, че се появят такива реакции, те изискват незабавна намеса на лекар и спешна медицинска помощ
Slovak: Pre získanie informácií ako si podať Dynepo si prosím prečítajte pokyny na konci tohto letáku.
Bulgarian: За информация за това как да си поставяте сами инжекции Dynepo, моля прочетете указанията в края на тази листовка.
Slovak: Červené krvinky sú veľmi dôležité, pretože obsahujú hemoglobín, proteín, ktorý distribuuje vo Vašom tele kyslík.
Bulgarian: Червените кръвни клетки са много важни, тъй като те съдържат хемоглобин - един протеин, който разпространява кислорода в тялото Ви.
Slovak: Horná časť stehna a • Brucho, okrem oblasti okolo pupku.
Bulgarian: горната част на бедрото; и • корема, с изключение на областта около пъпа.
Slovak: Skontrolujte, či sa dávka zhoduje s množstvom, ktoré Vám predpísal lekár.
Bulgarian: Проверете дали дозата отговаря на предписаната от Вашия лекар.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antianemikum, ATC kód: B03XA.
Bulgarian: Антианемични лекарствени средства - ATC код: B03XA.
Slovak: Bol vykonaný aj systematický prieskum, do ktorého bolo zaradených viac ako 9000 onkologických pacientov zúčastnených v 57 klinických skúšaniach.
Bulgarian: Проведен е също и систематичен преглед на повече от 9 000 болни от рак, участващи в 57 клинични изпитвания.
Slovak: - bolesť hlavy
Bulgarian: - главоболие