FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These three main classes are themselves not homogeneous and may contain several different molecular species of interferon.
Dutch: Deze drie categorieën zijn zelf niet homogeen en kunnen diverse moleculaire varianten van interferon omvatten.
English: Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions:
Dutch: Patiënten met bestaande of voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen:
English: After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
Dutch: Na het opzuigen van de dosis moet de overblijvende oplossing weggegooid worden.
English: If you have them, you may have had a serious allergic reaction to Viraferon.
Dutch: Als u die heeft, is het mogelijk dat u een ernstige allergische reactie op Viraferon heeft gehad.
English: After each use, the injection needle must be discarded safely and the pen must be returned immediately to the refrigerator.
Dutch: Na ieder gebruik moet de injectienaald veilig worden weggegooid en de pen moet onmiddellijk worden teruggeplaatst in de koelkast.
English: If the solution is cold, warm the syringe between your palms.
Dutch: Als de oplossing koud is, verwarm de spuit dan in uw handpalmen.
English: Viraferon can be put back in the refrigerator at any time during this seven-day period.
Dutch: Viraferon kan op elk moment in de koelkast teruggelegd worden tijdens deze periode van zeven dagen.
English: Patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gevolgd te worden op tekenen of symptomen van psychiatrische stoornissen.
English: More than 14 genetically distinct human alpha interferons have been identified.
Dutch: Er zijn meer dan 14 genetisch verschillende soorten van humane alfa-interferonen bekend.
English: Viraferon should be given alone mainly in case of intolerance or contraindication to ribavirin.
Dutch: Viraferon alleen moet toegediend worden voornamelijk in geval van intolerantie of contra-indicatie voor ribavirine.
English: Volume to be withdrawn according to the dose:
Dutch: Volume dat dient opgetrokken te worden overeenkomstig de dosis:
English: Interferon neutralising factors are antibodies which neutralise the antiviral activity of interferon.
Dutch: Interferonneutraliserende factoren zijn antilichamen die de antivirale activiteit van interferon neutraliseren.
English: Please discard these appropriately and safely.
Dutch: Gooi die op geschikte wijze en veilig weg.
English: + ribavirin
Dutch: + ribavirine
English: These may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
Dutch: Dit kan wijzen op ernstige bijwerkingen die dringend medische aandacht vereisen.
English: All patients in these trials received 3 MIU of Viraferon three times a week.
Dutch: Alle patiënten in deze onderzoeken kregen 3 MIE Viraferon driemaal per week.
English: Take special care with Viraferon if you are pregnant or planning to become pregnant (see Pregnancy).
Dutch: Wees extra voorzichtig met Viraferon als u zwanger bent of als u van plan bent zwanger te worden (zie Zwangerschap en borstvoeding).
English: Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Dutch: Ook andere bijwerkingen die niet hierboven vermeld worden kunnen bij sommige patiënten voorkomen.
English: In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
Dutch: In onderzoeken bij drachtige dieren hebben interferonen soms miskramen veroorzaakt.
English: Be sure to discuss this with your doctor.
Dutch: Bespreek dit zeker met uw arts.
English: Viraferon is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Dutch: Viraferon mag alleen gebruikt worden gedurende de zwangerschap indien het potentiële gunstige effect opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
English: The response to treatment in both of these trials is presented in Table 4.
Dutch: De respons op de behandeling in beide onderzoeken wordt weergegeven in Tabel 4.
English: Since a small amount of air may collect in the injection needle and reservoir during storage, the next step is to remove any air bubbles.
Dutch: Aangezien zich een kleine hoeveelheid lucht kan ophopen in de injectienaald en het reservoir tijdens de bewaring, bestaat de volgende stap erin de luchtbelletjes te verwijderen.
English: Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
Dutch: Gebruik Viraferon niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
English: You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Dutch: Mogelijk overweegt u een familielid of goede vriend(in) aan te spreken om u te helpen alert te blijven op tekenen van depressie of veranderingen in uw gedrag.
English: If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards.
Dutch: Als deze reactie optreedt, moeten ze worden geadviseerd hun mond nadien grondig te spoelen.
English: 462 patients completed at least 5 years of long-term follow-up and only 12 sustained responders' out of 492 relapsed during this study.
Dutch: 462 patiënten vervolledigden ten minste 5 jaar langetermijn follow-up en slechts 12 aanhoudende responders van de 492 recidiveerden tijdens deze studie.
English: If no drop appears, use a different pen, and return the faulty pen to your provider.
Dutch: Als u geen druppel ziet, gebruik dan een andere pen en bezorg de defecte pen aan de leverancier terug.
English: Use Viraferon exactly as prescribed by your doctor.
Dutch: Gebruik Viraferon precies zoals uw arts het u voorgeschreven heeft.
English: Cmax occurred three to 12 hours after the lower dose and six to eight hours after the higher dose.
Dutch: Cmax werd 3 tot 12 uur na de laagste dosis vastgesteld en 6 tot 8 uur na de hoogste dosis.
English: They are produced and secreted by cells in response to viral infections or various synthetic and biological inducers.
Dutch: Ze worden geproduceerd en afgescheiden door cellen, als reactie op virale infecties of diverse synthetische en biologische inductoren.
English: Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia
Dutch: Zelden gemelde bijwerkingen (bij ten minste 1 op de 10.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten): pneumonie
English: Mononeuropathies, coma
Dutch: Mononeuropathieën, coma
English: Studies with other interferons have demonstrated species specificity.
Dutch: Onderzoeken met andere interferonen hebben soortspecificiteit aangetoond.
English: Monitoring of lipid levels is, therefore, recommended.
Dutch: Het wordt daarom aangeraden de lipidenconcentraties te controleren.
English: However, during the 6 months after treatment, this trend was generally reversed, although a few children did not return to their previous rate of growth within the first year after completing treatment.
Dutch: Tijdens de 6 maanden na behandeling was er een algemene omkering in deze tendens, hoewel enkele kinderen niet naar hun normale groeisnelheid terugkeerden tijdens het eerste jaar na beëindiging van de behandeling.
English: You may need urgent medical attention or hospitalisation.
Dutch: Het is mogelijk dat u dringend medische hulp nodig heeft of in het ziekenhuis opgenomen moet worden.
English: Overall Response1 (n=118)
Dutch: Totale Respons1 (n=118)
English: A general reversal of these trends was noted during the 6 months follow-up post treatment.
Dutch: Een algemene omkering in deze tendens werd waargenomen tijdens de follow-upperiode van 6 maanden na behandeling.
English: Once the correct dose is set you are ready to give the injection.
Dutch: Zodra de correcte dosis is ingesteld, bent u klaar om de injectie toe te dienen.
English: Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
Dutch: Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is, tot 25 °C.
English: To set the required dose, hold the pen horizontally by the barrel with one hand.
Dutch: Om de vereiste dosis in te stellen, moet u de pen met één hand horizontaal vasthouden bij de schacht.
English: The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
Dutch: Hieronder vindt u de normale startdosis voor elke aandoening; individuele doses kunnen echter veranderen, en uw arts kan uw dosis aanpassen aan de hand van uw specifieke behoeften:
English: Three major classes of interferons have been identified: alpha, beta and gamma.
Dutch: Momenteel worden drie belangrijke klassen geïdentificeerd: alfa, bèta en gamma.
English: Instruct the patient that any extra needles and swabs that remain after the final dose has been taken from the pen, must be discarded appropriately and safely.
Dutch: Leg de patiënt uit dat alle naalden en reinigingsdoekjes die overblijven nadat de laatste dosis in de pen is toegediend, op geschikte wijze en veilig moeten worden weggegooid.
English: It is recommended that patients be treated with Viraferon alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat patiënten gedurende tenminste 3 tot 4 maanden met Viraferon alleen behandeld worden, waarna de HCV-RNA-status bepaald moet worden.
English: This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Dutch: Dit is ook van toepassing op onbekende of opkomende virussen of andere soorten infecties.
English: It has demonstrated significant immunomodulatory activity in vitro.
Dutch: In vitro blijkt het een aanzienlijke immunomodulerende werking te hebben.
English: During treatment for hepatitis B or C the recommended testing schedule is at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 16, and every other month, thereafter, throughout treatment.
Dutch: Bij de behandeling van hepatitis B of C is het aanbevolen testschema: week 1, 2, 4, 8, 12 en 16 en vervolgens om de maand gedurende de behandeling.
English: Although interferon is generally recognised as being species specific, toxicity studies in animals were conducted.
Dutch: Hoewel algemeen aangenomen wordt dat interferon soortspecifiek is, werden toxicologische onderzoeken uitgevoerd bij dieren.
English: Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose.
Dutch: Alle ongebruikte producten moeten worden weggegooid na het optrekken van de dosis.
English: This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Dutch: Dit veroorzaakt ernstige bloedarmoede (anemie), waarvan de symptomen ongewone vermoeidheid en een gebrek aan energie zijn.
English: Hypertriglyceridemia and aggravation of hypertriglyceridemia, sometimes severe, have been observed.
Dutch: Hypertriglyceridemie en verergering van hypertriglyceridemie, soms ernstig, is waargenomen.
English: The increased response rate to the combination of Viraferon + ribavirin, compared with Viraferon alone, is maintained across all subgroups.
Dutch: De verhoogde responsratio voor de combinatie van Viraferon + ribavirine, in vergelijking met Viraferon alleen, houdt aan in alle subgroepen.
English: Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self-inject Viraferon.
Dutch: Uw arts of zijn/haar assistent(e) zal u tonen hoe u zichzelf injecteert met Viraferon.
English: Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Dutch: Uw arts zal toezien op tekenen en symptomen van deze aard (Lees zeker ook de patiëntenbijsluiter van ribavirine).
English: This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set.
Dutch: Hierdoor kan de drukknop vrij bewegen en wordt de correcte dosisinstelling gegarandeerd.
English: You may need to read it again.
Dutch: Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
English: Virological responses after 1 year of treatment and 6 months of follow-up were 36 % for genotype 1 and 81 % for genotype 2/3/4.
Dutch: Virologische respons na 1 jaar behandeling en 6 maanden follow-up bedroeg 36 % voor genotype 1 en 81 % voor genotype 2/3/4.
English: Adult patients:
Dutch: Volwassen patiënten:
English: Check with your doctor immediately if you have any of these symptoms.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u één van deze symptomen heeft.
English: This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens.
Dutch: Dit is eveneens van toepassing op onbekende of opkomende virussen en andere pathogenen.
English: Efficacy was defined as sustained virologic response, 6 months after the end of treatment.
Dutch: De werkzaamheid werd gedefinieerd als aanhoudende virologische respons, 6 maanden na het einde van de behandeling.
English: Do not use Viraferon if you are allergic (hypersensitive) to interferon or any of the other ingredients of Viraferon.
Dutch: Gebruik Viraferon niet als u allergisch (overgevoelig) bent voor interferon of voor één van de andere bestanddelen van Viraferon.
English: * 4 full turns correspond to the maximum dose to be administered in one injection.
Dutch: *4 volledige draaien komen overeen met de maximaal toe te dienen dosis in één injectie.
English: Treatment should be continued in patients who exhibit negative HCV-RNA.
Dutch: De behandeling moet voortgezet worden bij patiënten die een negatieve HCV-RNA vertonen.
English: if you have thyroid disease that is not well controlled.
Dutch: als u een schildklieraandoening heeft die niet goed onder controle is.
English: Be sure the solution is at room temperature at the time of injection.
Dutch: Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is op het moment van de injectie.
English: Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
Dutch: Interferonen oefenen hun cellulaire activiteiten uit door binding met specifieke receptoren op de celmembraan.
English: Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Rijd niet of bedien geen machines als u zich slaperig, vermoeid of verward voelt tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
English: If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly afterwards.
Dutch: Als u deze reactie heeft, zorg er dan voor dat u uw mond nadien grondig spoelt.
English: Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Dutch: Patiënten moeten hun tanden tweemaal per dag grondig poetsen en regelmatig een tandonderzoek laten doen.
English: Viraferon will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing drowsiness.
Dutch: Viraferon zal extra bijdragen tot de effecten van stoffen die de werking van uw zenuwstelsel vertragen en mogelijk slaperigheid veroorzaken.
English: B-1180 Bruxelles
Dutch: B-1180 Brussel
English: if you have severe heart disease.
Dutch: als u een ernstige hartaandoening heeft.
English: These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Dutch: Deze omvatten een zorgvuldige selectie van bloed- en plasmadonors om er zeker van te zijn dat diegenen met het risico op het dragen van infecties worden uitgesloten, en het testen van elke donatie en plasmapool op tekenen van virussen/infecties.
English: IU/kg/day for 3 months caused no remarkable toxicity.
Dutch: IE/kg/dag toegediend kregen gedurende 3 maanden, vertoonden geen opvallende toxiciteit.
English: If you have the impression that the effect of Viraferon is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Viraferon te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
English: Check with your doctor if you think you are getting an infection.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u een infectie vermoedt.
English: The elimination half-lives of interferon injections were approximately two to three hours, and six to seven hours, respectively.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijden van interferoninjecties bedroegen ongeveer twee tot drie uur respectievelijk zes tot zeven uur.
English: Proper precautions should be taken during reconstitution to prevent microbial contamination (refer to package leaflet).
Dutch: Geschikte voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden tijdens de reconstitutie om microbiële contaminatie te vermijden (zie bijsluiter).
English: Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Dutch: Bij voorbijgaande rash is stopzetting van de behandeling niet noodzakelijk.
English: Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
Dutch: Elke pen is bedoeld voor een maximale gebruiksperiode van vier weken en moet dan worden weggegooid.
English: The detectable titres are low in almost all cases and have not been regularly associated with loss of response or any other autoimmune phenomenon.
Dutch: De detecteerbare titers waren in nagenoeg alle gevallen laag en konden niet consequent worden toegeschreven aan een verminderde respons of andere auto-immuunverschijnselen.
English: if you have a history of autoimmune disease, or have had an organ transplant and are taking medicine that suppresses your immune system (your immune system helps protect you from infection).
Dutch: als u een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten heeft, of als u een orgaantransplantatie heeft gehad en u een geneesmiddel gebruikt dat het immuunsysteem onderdrukt (uw immuunsysteem helpt bij de bescherming tegen infectie).
English: An improvement in liver histology has been observed.
Dutch: Een verbetering in de leverhistologie werd waargenomen.
English: Genotype 1 ≤ 2 million copies/ml Genotype 1 > 2 million copies/ml
Dutch: Genotype 1 ≤ 2 miljoen kopieën/ml Genotype 1 > 2 miljoen kopieën/ml
English: Ribavirin therapy is contraindicated in women who are pregnant.
Dutch: Therapie met ribavirine is gecontraïndiceerd bij vrouwen die zwanger zijn.
English: While being treated with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Dutch: Terwijl u met Viraferon behandeld wordt, kan uw arts u adviseren om meer te drinken om een lage bloeddruk te voorkomen.
English: The pen is now ready to set the dose.
Dutch: De pen is nu klaar om de dosis in te stellen.
English: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Apparent clearance l/hr/kg
Dutch: Tmax (uur) Cmax (ng/ml) AUC* Schijnbare klaring l/uur/kg
English: A total of 118 patients were enrolled: 57 % male, 80 % Caucasian, and 78 % genotype 1,64 % ≤ 12 years of age.
Dutch: In totaal waren 118 patiënten betrokken: 57 % mannen, 80 % blanken, en 78 % van het genotype 1, 64 % ≤ 12 jaar.
English: The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
Dutch: Interferonen zijn een familie van kleine eiwitmoleculen met een relatieve molecuulmassa van ongeveer 15.000 tot 21.000 dalton.
English: Viraferon in combination with ribavirin:
Dutch: Viraferon in combinatie met ribavirine:
English: All patients should have a baseline eye examination.
Dutch: Alle patiënten zouden een basisoogonderzoek moeten ondergaan.
English: Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Dutch: Uw arts zal uw bloed controleren om te weten of het aantal witte bloedcellen (cellen tegen infecties) en rode bloedcellen (cellen die ijzer en zuurstof vervoeren), bloedplaatjes (bloedstollende cellen) en andere laboratoriumwaarden in uw bloed aanvaardbaar zijn.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common:
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)
English: These are all very serious side effects.
Dutch: Dit zijn zeer ernstige bijwerkingen.
English: There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van interferon-alfa-2b bij zwangere vrouwen.
English: This medicine contains human albumin solution as an excipient.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat humaan albumineoplossing als hulpstof.
English: They exhibit selectivity for human but not murine interferons, suggesting species specificity.
Dutch: Ze zijn selectief voor humane interferonen, maar niet voor interferonen van muizen, wat op soortspecificiteit wijst.
English: These very serious side effects are very rare.
Dutch: Deze zeer ernstige bijwerkingen treden zeer zelden op.
English: Water for injections q.s.
Dutch: Water voor injecties q.s.
English: Caution must be exercised when administering Viraferon in combination with other potentially myelosuppressive agents.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Viraferon wordt toegediend in combinatie met andere mogelijk myelosuppressieve middelen.
English: - if you are a man who is taking ribavirin, do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
Dutch: Dit kan worden besproken met uw arts. -als u een man bent die ribavirine inneemt, mag u geen seks hebben met een zwangere vrouw tenzij u een condoom gebruikt.
English: Subcutaneous use:
Dutch: Subcutaan gebruik:
English: Your doctor has prescribed Viraferon specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else.
Dutch: Uw arts heeft Viraferon voor u en uw huidige toestand voorgeschreven; geef dit geneesmiddel niet aan iemand anders.
English: Therefore, check with your doctor or pharmacist about drinking alcoholic beverages, or taking sleeping pills, sedatives or strong pain medications.
Dutch: Raadpleeg daarom uw arts of apotheker over het gebruik van alcoholische dranken of als u slaappillen, kalmeermiddelen of sterke pijnstillers gebruikt.
English: Dose modifications were required in 30 % of patients, most commonly for anaemia and neutropaenia.
Dutch: Dosisaanpassingen waren vereist bij 30 % van de patiënten, het vaakst in geval van anemie en neutropenie.
English: Contact your doctor or pharmacist if needed.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker indien nodig.
English: If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Dutch: Als u zich dit geneesmiddel zelf toedient, zal u getoond worden hoe de injectie te bereiden en toe te dienen.
English: The expected benefit of treatment should be weighed against the safety findings observed for paediatric subjects in the clinical trials (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Dutch: Het verwachte voordeel van de behandeling moet worden afgewogen tegen de bevindingen over de veiligheid die werden vastgesteld bij pediatrische patiënten in klinische studies (zie rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1).
English: Sufficient needles and swabs are provided to use the Viraferon pen for administering the smallest measurable doses.
Dutch: Er worden voldoende naalden en reinigingsdoekjes meegeleverd om de Viraferon pen te kunnen gebruiken om de kleinste meetbare doses toe te dienen.
English: In patients with hepatitis, no loss of response was observed apparently due to the low titres.
Dutch: Bij patiënten met hepatitis werd geen verlies van activiteit vastgesteld, waarschijnlijk vanwege de lage concentraties.
English: Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking Viraferon in combination with ribavirin.
Dutch: Men moet uiterst voorzichtig zijn zwangerschap te voorkomen bij vrouwelijke patiënten of partners van mannelijke patiënten die Viraferon in combinatie met ribavirine innemen.
English: Agitate gently to facilitate complete dissolution of the powder.
Dutch: Zachtjes schudden om de volledige oplossing van het poeder te bewerkstelligen.
English: Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking Viraferon.
Dutch: Geef daarom geen borstvoeding als u Viraferon neemt.
English: If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of the arm for injection.
Dutch: Als u uitzonderlijk mager bent, gebruik dan alleen de dij of de buitenkant van de bovenarm voor de injectie.