FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tal como acontece para qualquer combinação de duas substâncias activas, não podem ser excluídos os efeitos secundários associados a cada um dos componentes.
Hungarian: Mint minden, két hatóanyagot tartalmazó kombináció esetén, az egyes összetevők szedésével kapcsolatos egyetlen lehetséges mellékhatás sem zárható ki.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Portuguese: frequentes:
Hungarian: Gyakori:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Hungarian: A gyógyszerhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Portuguese: * Frequência para reacções adversas detectadas por notificações espontâneas é descrita como "desconhecida"
Hungarian: * A spontán jelentések során észlelt mellékhatások előfordulási gyakoriságát „nem ismert"
Portuguese: Todas estas alterações foram consideradas como sendo causadas pela acção farmacológica do irbesartan.
Hungarian: Mindezeket a változásokat az irbezartán farmakológiai hatásának tulajdonítják.
Portuguese: Se for necessário uma re-administração do diurético, recomenda-se proteger as áreas expostas ao sol ou aos raios ultravioleta A artificiais.
Hungarian: Amennyiben a diuretikum újbóli alkalmazása indokolt, a nap- illetve a mesterséges UV-sugárzásnak kitett területek védelme ajánlott.
Portuguese: O irbesartan não necessita de activação metabólica para a sua actividade.
Hungarian: Az irbezartán hatásához metabolikus aktivációra nincs szükség.
Portuguese: Se algum destes efeitos secundários lhe causar problemas, fale com o seu médico.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyike problémát okoz Önnek, kérjük, forduljon orvosához.
Portuguese: Foram notificados casos de reacções de fotossensibilidade com os diuréticos tiazídicos (ver secção 4.8).
Hungarian: A tiazid diuretikumokkal kapcsolatban fotoszenzitív reakciókról számoltak be (lásd 4.8).
Portuguese: Aminas pressoras (ex. noradrenalina): o efeito das aminas pressoras pode ser diminuído, mas não é o suficiente para impedir o seu uso;
Hungarian: Presszoraminok (pl. noradrenalin): a presszoraminok hatása csökkenhet, de nem annyira, hogy kizárja
Portuguese: Prevê-se que bloqueie todas as acções da angiotensina-II que são mediadas pelo receptor AT1, independentemente da origem ou da via de síntese da angiotensina-II.
Hungarian: Az angiotenzin-II-nek az AT1 receptor által közvetített minden hatását várhatóan blokkolja, függetlenül az angiotenzin-II szintézisének forrásától vagy útjától.
Portuguese: Quando clinicamente apropriado a alteração directa de monoterapia para as combinações fixas, pode ser considerada:
Hungarian: Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra történő közvetlen áttérés is megfontolható
Portuguese: A frequência destes efeitos não é conhecida.
Hungarian: Ennek mechanizmusa nem ismert.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÜLSŐ DOBOZON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Portuguese: Aldosteronismo primário: os doentes com aldosteronismo primário não respondem geralmente aos medicamentos anti-hipertensores que actuam por inibição do sistema renina-angiotensina.
Hungarian: Primer aldosteronismus: primer aldosteronizmusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a renin-angiotenzin-rendszer gátlásán keresztül ható antihipertenzív gyógyszerekre.
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacodinâmicas não é provável que o Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS afecte esta capacidade.
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságai alapján nem valószínű, hogy a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ezt a képességet befolyásolja.
Portuguese: Desequilíbrio electrolítico: tal como se verifica para qualquer doente que recebe terapêutica diurética, deve-se, a intervalos apropriados, determinar periodicamente os electrólitos séricos.
Hungarian: Az elektrolit-háztartás egyensúlyzavara: mint minden diuretikus terápiában részesülő beteg esetében, a szérum elektrolitokat megfelelő időközökben rendszeresen ellenőrizni kell.
Portuguese: Se sentir estes efeitos, fale com o seu médico antes de tentar conduzir ou utilizar máquinas.
Hungarian: Ha ilyen tüneteket észlel, beszélje meg orvosával, mielőtt gépjárművet vezetne vagy
Portuguese: O antagonismo selectivo dos receptores da angiotensina-II (AT1) conduz a aumentos dos níveis de renina plasmática e de angiotensina-II e à diminuição da concentração plasmática de aldosterona.
Hungarian: Az angiotenzin-II (AT1) receptorok szelektív antagonizmusa következtében emelkedik a plazma renin és angiotenzin-II szintje, és csökken a plazma aldoszteron-koncentrációja.
Portuguese: Não se conhece completamente o mecanismo de acção anti-hipertensora dos diuréticos tiazídicos.
Hungarian: A tiazid diuretikumok antihipertenzív hatásának mechanizmusa nem teljesen ismert.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: A gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Portuguese: Irbesartan/hidroclorotiazida: a toxicidade potencial da associação irbesartan/hidroclorotiazida após administração oral foi avaliada em ratos e macacos em estudos com a duração de 6 meses.
Hungarian: Irbezartán/hidroklorotiazid: az irbezartán/hidroklorotiazid kombináció lehetséges toxicitását orális adagolás után patkányokban és makákókban 6 hónapon át vizsgálták.
Portuguese: Podem causar uma diminuição na perfusão placentária, perturbações electrolíticas fetais e possivelmente outras reacções que ocorrem no adulto.
Hungarian: Csökkenést idézhetnek elő a placenta perfúziójában, megzavarhatják a magzat elektrolit-egyensúlyát, és feltehetően a felnőttekben tapasztalt egyéb reakciókat is kiválthatnak.
Portuguese: O irbesartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos receptores da angiotensina-II.
Hungarian: Az irbezartán angiotenzin-II-receptor-antagonistaként ismert gyógyszerek csoportjához tartozik.
Portuguese: A frequência das reacções adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, a < 1/100); raros
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakorisága a következő megállapodás szerint jelölendő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1 000-< 1/100), ritka (≥ 1/10 000-< 1/1 000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Portuguese: É também importante que informe o seu médico se está a tomar outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, esteróides, medicamentos para tratamento do cancro, analgésicos ou medicamentos para a artrite.
Hungarian: Fontos, hogy elmondja orvosának, ha Ön egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, szteroidokat, daganatellenes szereket, fájdalomcsillapítókat vagy ízületi gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszereket szed.
Portuguese: Hidroclorotiazida: se bem que em alguns modelos experimentais se tenham evidenciado efeitos genotóxicos ou carcinogénicos equívocos, a extensa experiência no ser humano com a hidroclorotiazida não mostrou associação entre o seu uso e um aumento de neoplasias.
Hungarian: Hidroklorotiazid: bár néhány kísérleti modellen genotoxikus vagy karcinogén hatás egyértelműen kimutatható volt, a hidroklorotiaziddal széles körben nyert tapasztalat nem mutatott semmilyen összefüggést a gyógyszer alkalmazása és a neoplazmák gyakoribb előfordulása között.
Portuguese: As tiazidas atravessam a barreira placentária e detectam-se no sangue do cordão.
Hungarian: A tiazidok áthatolnak a placentán, és megjelennek a köldökzsinórvérben.
Portuguese: Sabe-se que os efeitos secundários associados à hidroclorotiazida podem aumentar com doses superiores de hidroclorotiazida.
Hungarian: Ismeretes, hogy a hidroklorotiaziddal összefüggő mellékhatások fokozódhatnak a hidroklorotiazid
Portuguese: A maior parte dos efeitos acima mencionados parece ser devida à actividade farmacológica do irbesartan (bloqueio da inibição da libertação da renina induzida pela angiotensina-II, com estimulação das células produtoras de renina), ocorrendo também com os inibidores da enzima de conversão da angiotensina.
Hungarian: A fent említett hatások többsége feltehetően az irbezartán farmakológiai hatásából következik (a renin felszabadulás angiotenzin-II-indukált gátlásának blokkolása, a renint termelő sejtek ingerlésével), és az angiotenzin konvertáló enzimgátlók esetén is előfordulnak.
Portuguese: Não é necessário o ajuste posológico nos doentes idosos.
Hungarian: Dózismódosításra idős betegek esetében nincs szükség.
Portuguese: Associação irbesartan/hidroclorotiazida:
Hungarian: Irbezartán/hidroklorotiazid kombináció:
Portuguese: O irbesartan impede a ligação da angiotensina-II a estes receptores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterial baixe.
Hungarian: Az irbezartán megakadályozza az angiotenzin-II kötődését ezekhez a receptorokhoz, így az erek ellazulnak, és csökken a vérnyomás.
Portuguese: Contudo, outro antagonista da angiotensina-II afectou os parâmetros defertilidade em estudos animais em monoterapia.
Hungarian: Azonban másik angiotenzin-II-antagonista önálló alkalmazása állatkísérletekben befolyásolta a fertilitás paramétereit.
Portuguese: Após a administração oral ou intravenosa do irbesartan marcado com 14C, cerca de 20% da radioactividade é recuperada na urina e o restante nas fezes.
Hungarian: 14C izotóppal jelzett irbezartán orális vagy intravénás adagolása után a radioaktivitás mintegy 20%-a van jelen a vizeletben, a többi a székletben.
Portuguese: arritmias cardíacas
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel
Portuguese: Como Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contém hidroclorotiazida, não é recomendado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Hungarian: Mivel a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS hidroklorotiazidot tartalmaz, alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében.
Portuguese: Não foram observadas interacções farmacodinâmicas ou farmacocinéticas significativas quando o irbesartan foi co-administrado com a varfarina, um medicamento metabolizado pela CYP2C9.
Hungarian: Jelentős farmakokinetikai vagy farmakodinamikai kölcsönhatást nem tapasztaltak az irbezartán és a warfarin - a CYP2C9 által metabolizálódó gyógyszer - együttes alkalmazásakor.
Portuguese: Com a hidroclorotiazida, o início da diurese ocorre ao fim de 2 horas, com efeito máximo pelas 4 horas, persistindo a acção durante aproximadamente 6 a 12 horas.
Hungarian: A hidroklorotiazid diuretikus hatása 2 órán belül alakul ki, a maximális hatás 4 óra múlva jelentkezik, és a hatás körülbelül 6-12 órán át fennmarad.
Portuguese: A depuracão total e a depuracão renal são de 157-176 ml/min e 3,0-3,5 ml/min, respectivamente.
Hungarian: A teljes test-, ill. vese-clearance értéke 157-176 ml/perc, és 3-3,5 ml/perc.
Portuguese: Por outro lado, devido ao componente irbesartan do Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pode ocorrer hipercaliemia, especialmente na presença de insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca e diabetes mellitus.
Hungarian: Ezzel szemben a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS irbezartán összetevőjének hatása következtében hyperkalaemia fordulhat elő, különösen vesekárosodás és/vagy szívelégtelenség, ill. diabetes mellitus fennállása esetén.
Portuguese: Fármacos anti-inflamatórios não-esteróides: quando os antagonistas da angiotensina II são administrados simultaneamente com fármacos anti-inflamatórios não esteróides (i.e. inibidores selectivos da COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/dia) e AINEs não selectivos) pode ocorrer a atenuação do efeito anti-hipertensor.
Hungarian: Nem-szteroid gyulladáscsökkentők: angiotenzin-II receptor antagonisták és nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor (pl. szelektív COX-2 gátlók, acetilszalicilsav [> 3 g/nap] és nem szelektív nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek) az antihipertenzív hatás csökkenése fordulhat elő.
Portuguese: A hipocaliemia pode produzir espasmos musculares e/ou acentuar arritmias associadas com o uso concomitante de glicosidos digitálicos ou de certos medicamentos anti-arrítmicos.
Hungarian: A hypokalaemia izomgörcsöt okozhat és/vagy súlyosbíthatja az egyidejűleg szedett digitalisz glikozidok vagy egyes antiarrhytmiás gyógyszerek alkalmazása kapcsán előforduló arrhytmiákat.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares (por ex. lactose), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny (pl. tejcukor), keresse fel orvosát, mielőtt
Portuguese: Após a administração oral ou intravenosa do irbesartan marcado com 14C, 80 a 85% da radioactividade plasmática circulante é atribuída ao irbesartan inalterado.
Hungarian: 14C izotóppal jelzett irbezartán orális és intravénás adagolását követően a plazma keringő radioaktivitásának 80-85%-a változatlan irbezartánnak tulajdonítható.
Portuguese: O potencial carcinogénico do irbesartan e hidroclorotiazida em combinação não foi avaliado em estudos animais.
Hungarian: Az irbezartán és hidroklorotiazid kombináció karcinogén potenciálját állatkísérletekben nem
Portuguese: Após a administração oral de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, a biodisponibilidade oral absoluta é de 60-80% para o irbesartan e de 50-80% para a hidroclorotiazida.
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS orális adagolás után jól felszívódik, az irbezartán abszolút biohasznosulása 60-80%, a hidroklorotiazidé 50-80%.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/369/001-005
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/369/001-005
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais: para além das reacções adversas acima listadas para a associação, outras reacções adversas previamente notificadas com um dos componentes individuais podem ser potenciais reacções adversas com Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Hungarian: Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk: a kombinációs termékkel kapcsolatosan fent felsorolt mellékhatásokon kívül, az egyes összetevőkkel összefüggésben korábban ismertté vált mellékhatások lehetséges mellékhatásai lehetnek a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSnek is.
Portuguese: As tiazidas devem ser usadas com precaução nos doentes com compromisso da função hepática.
Hungarian: A tiazidokat óvatosan kell alkalmazni csökkent májfunkciójú betegeknél.
Portuguese: Quando o irbesartan é administrado concomitantemente com uma dose baixa de hidroclorotiazida (ex. 12,5 mg por dia) a resposta anti-hipertensora é semelhante nos doentes negros e não-negros.
Hungarian: Ha az irbezartánt alacsony dózisú hidroklorotiaziddal (pl. napi 12,5 mg) együtt adják, úgy a fekete bőrű betegek antihipertenzív válasza
Portuguese: Os diuréticos, como a hidroclorotiazida contida no Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, podem ter um efeito noutros medicamentos.
Hungarian: Vizelethajtók, mint a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSben lévő hidroklorotiazid, hatással lehet más gyógyszerekre.
Portuguese: desequilíbrio electrolítico (incluindo hipocaliemia e hiponatremia, ver secção 4.4), hiperuricemia, glicosúria, hiperglicemia, aumentos no colesterol e triglicéridos
Hungarian: Nem ismert: elektrolit-egyensúly zavara (beleértve hypokalaemia és hyponatraemia, lásd 4.4 pont), hyperuricaemia, glükózuria, hyperglykaemia, koleszterin- és trigliceridszint emelkedése
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/369/006-010
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/06/369/006-010
Portuguese: Se tomar mais Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS do que deveria Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.
Hungarian: Ha az előírtnál több Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSt vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vesz be, azonnal forduljon orvosához.
Portuguese: Foram notificados casos raros de reacções cutâneas alérgicas (erupção cutânea, urticária), assim como inchaço localizado da face, lábios e/ou língua em doentes a tomar irbesartan.
Hungarian: Ritkán allergiás bőrreakciókat (kipirulás, kiütések), továbbá az arcra, az ajkakra és/vagy nyelvre korlátozott vizenyőt jelentettek az irbezartánt szedő betegek körében.
Portuguese: Tel.: + 48 22 5796666
Hungarian: Tel.: + 48 22 5796666 Portugal
Portuguese: As tiazidas afectam o mecanismo de reabsorção tubular renal dos electrólitos, aumentando directamente a excreção do sódio e cloro em quantidades aproximadamente equivalentes.
Hungarian: A tiazidok közvetlenül a vesetubulusok elektrolit reabszorpciós mechanizmusára hatnak, és körülbelül azonos mennyiségben növelik a nátrium és klorid kiválasztását.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS não deve ser administrado a crianças e adolescentes (menos de 18 anos).
Hungarian: A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nem adható gyermekeknek és serdülőkorúaknak (18 év alatt).
Portuguese: A acção diurética da hidroclorotiazida reduz o volume plasmático, aumenta a actividade da renina plasmática, aumenta a secreção de aldosterona, com o aumento consequente da perda de potássio e bicarbonato pela urina, diminuindo o potássio sérico.
Hungarian: A hidroklorotiazid diuretikus hatása csökkenti a plazmatérfogatot, fokozza a plazmarenin-aktivitást, növeli az aldoszteron kiválasztását, aminek következtében növekszik a vizelettel történő kálium és bikarbonát vesztés, és csökken a szérum káliumtartalma.
Portuguese: Crianças não devem tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 18 anos.
Hungarian: Gyermekek nem szedhetik a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSt A Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nem adható 18 év alatti gyermekeknek.
Portuguese: Os acontecimentos adversos da hidroclorotiazida dependentes da dose (particularmente perturbações electrolíticas) podem aumentar quando se ajusta a hidroclorotiazida.
Hungarian: A hidroklorotiazid dózisfüggő mellékhatásai (különösen az elektrolit zavarok) fokozódhatnak, ha a
Portuguese: Geral: em doentes cujo tónus vascular e função renal dependem predominantemente da actividade do sistema renina-angiotensina (ex. doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença renal subjacente, incluindo estenose arterial renal), o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina ou com antagonistas dos receptores da angiotensina-II que afectam este sistema foi associado a hipotensão aguda, azotemia, oligúria e, raramente, a insuficiência renal aguda.
Hungarian: Általánosságok: olyan betegekben, akiknek értónusa és veseműködése túlnyomórészt a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos pangásos szívelégtelenségben vagy vesekárosodásban, beleértve az arteria renalis stenosisban szenvedő betegeket), az e rendszert befolyásoló angiotenzin-konvertáló-enzimgátlókkal vagy angiotenzin-II-receptor-antagonistákkal végzett kezelés akut hipotónia, azotémia, oliguria vagy ritkán akut veseelégtelenség kialakulásával hozták összefüggésbe.
Portuguese: Efeitos secundários associados apenas com o irbesartan Para além dos efeitos secundários acima listados, foi também relatada dor no peito.
Hungarian: Csak irbezartán szedésével összefüggésbe hozható mellékhatások A fent említett mellékhatásokon kívül mellkasi fájdalomról is beszámoltak.
Portuguese: Tel.: + 36 1 301 9700
Hungarian: Tel.: + 36 1 301 9700 Malta
Portuguese: O irbesartan não inibe a enzima de conversão da angiotensina (quininase-II), uma enzima que origina angiotensina-II e que também degrada bradiquinina em metabolitos inactivos.
Hungarian: Az irbezartán nem gátolja az ACE-enzimet (kinináz-II), amely az angiotenzin-II-t termeli, és a bradikinint inaktív metabolitokká bontja le.
Portuguese: Os níveis do potássio sérico não são afectados de modo significativo pelo irbesartan em monoterapia nas doses recomendadas em doentes sem risco de desequilíbrio electrolítico (ver secções 4.4 e 4.5).
Hungarian: A szérum káliumszinteket monoterápiában, az ajánlott adagokban alkalmazott irbezartán nem befolyásolja jelentős mértékben azoknál a betegeknél, akiknél nem áll fenn az elektrolitegyensúly felborulásának veszélye (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Portuguese: Apesar de não estudada especificamente com Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, a hipertensão reactiva não foi observada com o irbesartan ou a hidroclorotiazida.
Hungarian: Bár a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS esetében specifikusan nem vizsgálták, rebound hipertenziót sem irbezartán, sem hidroklorotiazid alkalmazásával kapcsolatban nem észleltek.
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com ARAIIs deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada terapêutica alternativa.
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az ATII-receptor antagonista szedését azonnal abba kell hagyni és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell
Portuguese: Hipotensão - Doentes com depleção do volume: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS foi associado, raramente, com hipotensão sintomática em doentes hipertensos sem outros factores de risco para a hipotensão.
Hungarian: Hipotenzió - Volumen-hiányos betegek: a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS alkalmazása ritkán járt együtt szimptómás hipotenzióval olyan hipertóniás betegekben, akiknél nem álltak fenn a hipotenzió egyéb rizikófaktorai.
Portuguese: Nestes doentes foi observada uma diminuição incremental da pressão arterial tanto para a pressão arterial sistólica (PAS) como para a pressão arterial diastólica (PAD) (13,3 e 8,3 mm Hg, respectivamente).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél további vérnyomáscsökkentő hatást figyeltek meg mind a szisztolés és a diasztolés vérnyomás értékekben (13,3 és 8,3 Hgmm).
Portuguese: síncope, hipotensão, taquicardia, edema
Hungarian: Nem gyakori: syncope, hypotónia, tachycardia, oedema szédülés
Portuguese: Houve 0,6% e 0% de doentes com hipotensão e 2,8% e 3,1% de doentes com tonturas como reacções adversas notificadas nos grupos de associação e monoterapia, respectivamente.
Hungarian: A betegek 0,6%, illetve 0%-ánál hipotenziót és 2,8%, illetve 3,1%ánál, mellékhatásként szédülést jelentettek a kombinált terápiában illetve a monoterápiában részesült betegek köréből.
Portuguese: O irbesartan e a hidroclorotiazida (em doses até 300 mg de irbesartan/25 mg de hidroclorotiazida) foram administrados com segurança com outros anti-hipertensores, tais como bloqueadores dos canais de cálcio e bloqueadores betaadrenérgicos.
Hungarian: Irbezartánt és hidroklorotiazidot (300 mg irbezartán/25 mg hidroklorotiazid dózisig) biztonsággal alkalmazták más vérnyomáscsökkentőkkel együtt, beleértve a kalciumcsatorna blokkolókat és a béta-adrenerg-blokkolókat.
Portuguese: Insuficiência hepática: as tiazidas devem ser usadas com precaução em doentes com insuficiência hepática ou doença hepática progressiva, dado que pequenas alterações do equilíbrio hidroelectrolítico podem precipitar coma hepático.
Hungarian: Májkárosodás: a tiazidokat óvatosan kell alkalmazni csökkent májfunkciójú vagy progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél, mivel a folyadék- és elektrolitegyensúly kisebb változásai is felgyorsíthatják a májkóma kialakulását.
Portuguese: A tabela 1 contém as reacções adversas observadas em notificações espontâneas e nos ensaios controlados por placebo nos quais 898 doentes hipertensos receberam várias doses (intervalo: 37,5 mg/6,25 mg a 300 mg/25 mg de irbesartan/hidroclorotiazida).
Hungarian: Az 1. sz. táblázat összefoglalja a spontán jelentett mellékhatásokat és a placebo-kontrollos vizsgálatok során megfigyelt mellékhatásokat, amelyekben 898 hipertóniás beteg különböző adagokat kapott (dózistartomány: 37,5 mg/6,25 mg - 300 mg/25 mg irbezartán/hidroklorotiazid).