FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La probabilidad estimada a los 3 años de notificación de neumonía como acontecimientos adverso fue del 12,3 % para el placebo, del 13,3 % para el salmeterol, del 18,3 % para el PF y del 19,6 % para el salmeterol/propionato de fluticasona (razón de riesgo instantáneo para el salmeterol/propionato de fluticasona frente al placebo: 1,64, IC del 95 %: 1,33 a 2,01, p< 0,001).
Maltese: Stima tal-probabbiltà ta' 3 snin li wieħed ikollu pulmonite irrappurtata bħala avveniment avvers kienet ta' 12.3% għall-plaċebo, 13.3% għal salmeterol, 18.3% għal FP u 19.6% għal salmeterol/fluticasone propionate (proporzjon ta' periklu għal salmeterol/ fluticasone propionate kontra plaċebo: 1.64, CI ta' 95%: 1.33 sa 2.01, p<0.001).
Spanish: Airexar Spiromax contiene lactosa
Maltese: Airexar Spiromax fih lactose
Spanish: En raras ocasiones, Airexar Spiromax puede causar arritmias cardiacas como, p. ej., taquicardia supraventricular, extrasístoles y fibrilación auricular, así como una reducción transitoria leve del potasio sérico con dosis terapéuticas elevadas.
Maltese: Rarament, Airexar Spiromax jista' jikkawża arritmiji kardijaċi eż. takikardija supraventrikulari, ekstrasistoli u fibrillazzjoni tal-atriju, u tnaqqis temporanju ħafif fil-potassium fis-serum b'dożi terapewtiċi għoljin.
Spanish: Cambios conductuales, incluidas hiperactividad psicomotora e irritabilidad (predominantemente en niños)
Maltese: Tibdil fl-imġiba, inkluż attività psikomotorja eċċessiva u irritabilità (l-aktar fit-tfal)
Spanish: Composición de Airexar Spiromax - Los principios activos son salmeterol y propionato de fluticasona.
Maltese: X'fih Airexar Spiromax - Is-sustanzi attivi huma salmeterol u fluticasone propionate.
Spanish: No hubo una diferencia significativa en la probabilidad de fractura ósea (5,1 % para el placebo, 5,1 % para el salmeterol, 5,4 % para el PF y 6,3 % para el salmeterol/propionato de fluticasona; razón de riesgo (Hazard Ratio) para el salmeterol/propionato de fluticasona frente al placebo: 1,22, IC del 95 %: 0,87 a 1,72, p=0,248).
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti filprobabbiltà ta' ksur fl-għadam (5.1% plaċebo, 5.1% salmeterol, 5.4% FP u 6.3% salmeterol/fluticasone propionate; proporzjon ta' periklu għal salmeterol/fluticasone propionate kontra plaċebo: 1.22, CI ta' 95%: 0.87 sa 1.72, p=0.248.
Spanish: El uso de Airexar Spiromax no está indicado en niños de edad igual o inferior a 12 años ni en adolescentes de 13 a 17 años.
Maltese: Airexar Spiromax mhux indikat għal użu fit-tfal, b'età ta' 12-il sena u inqas jew adolexxenti b'età ta' 13 sa 17-il sena.
Spanish: El uso de Airexar Spiromax no está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 4.2).
Maltese: Airexar Spiromax mhux indikat għal użu fi tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena (ara sezzjoni 4.2).
Spanish: Dado que Airexar Spiromax contiene salmeterol y propionato de fluticasona, es de prever que se produzcan reacciones adversas del tipo y la gravedad de las asociadas a cada uno de los principios activos.
Maltese: Peress li Airexar Spiromax fih salmeterol u fluticasone propionate, jistgħu jkunu mistennija it-tip u s-severità ta' reazzjonijiet avversi assoċjati ma' kull wieħed mis-sustanzi attivi.
Spanish: Airexar Spiromax no se encuentra disponible comercialmente en concentraciones posológicas menores de 50/500 microgramos.
Maltese: Airexar Spiromax mhuwiex disponibbli fis-suq bħala qawwiet inqas minn 50/500 mikrogramma.
Spanish: EMA/513708/2016
Maltese: EMA/513708/2016 EMEA/H/C/004267
Spanish: Airexar Spiromax es un «medicamento híbrido».
Maltese: Airexar Spiromax huwa ‘mediċina ibrida'.
Spanish: Dado que Airexar Spiromax está disponible únicamente en una concentración alta (que contiene 50 microgramos de salmeterol y 500 microgramos de propionato de fluticasona), si fuera adecuada una concentración más baja, debería cambiarse el tratamiento de los pacientes a una combinación alternativa de salmeterol y propionato de fluticasona que contenga una dosis más baja de
Maltese: Peress li Airexar Spiromax huwa disponibbli biss f'qawwa għolja waħda (li fiha 50 mikrogramma ta' salmeterol u 500 mikrogramma ta' fluticasone propionate), jekk ikun xieraq li tintuża qawwa aktar baxxa, il-pazjenti għandhom jinqalbu għal kombinazzjoni alternattiva ta' salmeterol u fluticasone propionate li fiha doża aktar baxxa ta' fluticasone propionate.
Spanish: El EPAR completo de Airexar Spiromax puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Airexar Spiromax, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Contiene los principios activos salmeterol (lo que se denomina un agonista beta-2 de acción prolongada) y propionato de fluticasona (un corticosteroide).
Maltese: Fih is-sustanzi attivi salmeterol (l-hekk imsejjaħ agonist tal-beta-2 li jaġixxi fit-tul) u fluticasone propionate (kortikosterojde).
Spanish: Resumen del EPAR para el público general salmeterol / propionato de fluticasona
Maltese: Airexar Spiromax salmeterol / fluticasone propionate
Spanish: Otras informaciones sobre Airexar Spiromax
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Airexar Spiromax
Spanish: Esto quiere decir que Airexar Spiromax es similar a un «medicamento de referencia» denominado Seretide Diskus (también conocido como Seretide Accuhaler), que contiene los mismos principios activos.
Maltese: Dan ifisser li Airexar Spiromax huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Seretide Diskus (magħrufa wkoll bħala Seretide Accuhaler), li fiha l-istess sustanzi attivi.
Spanish: El propionato de fluticasona pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides.
Maltese: Fluticasone propionate jagħmel parti minn grupp ta' mediċini antiinfjammatorji magħrufa bħala kortikosterojdi.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Airexar Spiromax.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Airexar Spiromax.
Spanish: Actúa de forma similar a las hormonas corticosteroides naturales, reduciendo la actividad del sistema inmunitario al fijarse a los receptores de varios tipos de células inmunitarias.
Maltese: Huwa jaħdem b'mod simili għal ormoni kortikosterojdi li jseħħu b'mod naturali, inaqqas l-attività tas-sistema immunitarja billi jintrabat ma' riċetturi f'diversi tipi ta' ċelloli immunitarji.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que Airexar Spiromax ha demostrado tener una calidad comparable y ser biosimilar a Seretide Diskus.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (is-CHMP) tal-Aġenzija kkonkluda li Airexar Spiromax wera li għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Seretide Diskus.
Spanish: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Polvo oral
Maltese: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42.5 mg/g Trab għall-ħalq Ħnieżer
Spanish: Contenido Tamaño de envase
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett
Spanish: Envase
Maltese: Ippakkjar
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Spanish: Número de la EU Marca de fantasía
Maltese: Numru ta' l-UE Isem ivvintat
Spanish: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13
Maltese: Río de Janeiro, 60-66, planta 13
Spanish: Calier Polska Sp. z o.o.
Maltese: Calier Polska Sp. z o.o. ul.
Spanish: HURTOWNIA LEKÓW WETERYNARYJNYCH "AGA-VET" UL.
Maltese: HURTOWNIA LEKÓW WETERYNARYJNYCH "AGA-VET"
Spanish: 7 días
Maltese: 7 ijiem
Spanish: Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax : +33 (0)2 99 00 97 23
Maltese: Laboratoire LCV Z.I. Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax : +33 (0)2 99 00 97 23
Spanish: Sustancia(s) farmacológicamente activa(s)
Maltese: Sustanza(i) farmakologikament attiva(i)
Spanish: Sustancia activa:
Maltese: Sustanza Attiva :
Spanish: ul.Magazynowa 5 66-446 Deszczno Tel: +48 95 7214521 fax: +48 95 7214532 E-mail: calierpolska@calier.com.pl
Maltese: Magazynowa 5, 66-446 Deszczno Tel: +48 95 7214521 fax: +48 95 7214532 E-mail: calierpolska@calier.com.pl
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 de septiembre de 2004 Fecha de la última renovación: 9 de septiembre de 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Settembru 2014
Spanish: Lactosa monohidrato
Maltese: Lattosju monoidrat
Spanish: 1 kg/tonelada*
Maltese: 1 kg/tunnellata*
Spanish: BE-8020 Oostkamp Tel : +32 50 31 42 69
Maltese: Oostkamp Tel : +32 50 31 42 69
Spanish: Código ATCvet: QJ01FA92
Maltese: QJ01FA92
Spanish: Verlengde Poolseweg 16 NL-4818 CL Breda Tel : +31 (0)88 033 38 00 Fax : +31 (0)88 033 38 11 Email: info@ecuphar.nl
Maltese: +31 (0)88 033 38 00 Fax : +31 (0)88 033 38 11 Email: info@ecuphar.nl
Spanish: Conservar en el envase original.
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Spanish: Dunavet-B ZRt,
Maltese: Dunavet-B
Spanish: La concentración mínima inhibitoria (CMI) de la tilvalosina para Ornithobacterium rhinotracheale varía desde 0,016 hasta 0,32 μg/ml.
Maltese: Il-MIC ta' tylvalosin għal Ornithobacterium rhinotracheale tvarja minn 0.016 sa 32 μg/ml.
Spanish: Incompatibilidades:
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri:
Spanish: El metabolito activo 3-AT presenta una concentración media de 57,9 ng/g y de 441 ng/g, respectivamente.
Maltese: Il-metabolit attiv 3-AT għandu konċentrazzjoni medja ta' 57.9 ng/g u 441 ng/g, rispettivament.
Spanish: Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Maltese: (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Spanish: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg Phone: 0046 767 834 910 Fax: 0045 7550 8080
Maltese: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg Phone: 0046 767 834 910
Spanish: Dosis de Sustancia activa
Maltese: Doża tas-sustanza attiva
Spanish: Tratamiento y metafilaxis de la Enteropatía Proliferativa Porcina (ileítis) causada por Lawsonia intracellularis.
Maltese: Trattament u metafilassi għal Enteropatija Proliferattiva tal-Qżieqeż (ileite) ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Spanish: Polvo oral.
Maltese: Użu orali.
Spanish: tilvalosina (como tartrato de tilvalosina)
Maltese: Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Spanish: Granulado blanco.
Maltese: Granuli bojod.
Spanish: 160 g sobres - 2 años.
Maltese: Qartas 160 g - 2 snin.
Spanish: Bolsa laminada de aluminio/poliéster que contiene 500 g. En el envase se incluyen dosificadores de 1 ml y 5 ml.
Maltese: Borża laminata b'fojl tal-aluminju/polyester li jkun fiha 500 g. Mgħaref ta' 1 ml u 5 ml huma inklużi.
Spanish: La tilvalosina es un antibiótico macrólido.
Maltese: Tylvalosin huwa antibijotiku makrolidu.
Spanish: La tilvalosina es una sustancia permitida como se describe en el Cuadro 1 del anexo al Reglamento (UE) Nº 37/2010 de la Comisión:
Maltese: Tylvalosin hi sustanza permessa kif deskritt f'tabella 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru. 37/2010:
Spanish: Mantener el envase perfectamente cerrado.
Maltese: darbiet dik rakkomandata.
Spanish: 50 µg/kg 50 µg/kg
Maltese: Qażquż 50 µg/kg 50 µg/kg
Spanish: Pavos Para el tratamiento de afecciones respiratorias asociadas con Ornithobacterium rhinotracheale:
Maltese: Għall-kura ta' mard respiratorju assoċjat ma' Ornithobacterium rhinotracheale:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacteriano para uso sistémico, macrólidos.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: antibatteriċi għall-użu sistemiku, makrolidi.
Spanish: • Tratamiento de la Enteropatía Proliferativa Porcina (ileítis) causada por Lawsonia intracellularis.
Maltese: • Kura ta' enteropatija proliferattiva tal-qżieqeż ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Spanish: Faisanes
Maltese: Faġani
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos para uso sistémico, macrólidos.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku: antibatteriċi għall-użu sistemiku, makrolidi.
Spanish: Tilvalosina
Maltese: Tylvalosin
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI
Spanish: UAB „Magnum Veterinarija" J. Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys.
Maltese: J. Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys,.
Spanish: Lote {número}
Maltese: Lott {numru}
Spanish: Cerdos 50 µg/kg 50 µg/kg
Maltese: Flieles 50 µg/kg 50 µg/kg
Spanish: Las semividas terminales para la eliminación de la tilvalosina y de su metabolito activo 3-AT varían de 1 a 1,45 horas.
Maltese: Il-half-lives terminali għat-tneħħija ta' tylvalosin u tal-metabolit attiv tiegħu 3-AT ivarjaw minn 1 sa 1.45 sigħat.
Spanish: Indicación
Maltese: Indikazzjoni
Spanish: 200 µg/kg Huevos
Maltese: Tjur 200 µg/k g
Spanish: Polvo granulado de color beige.
Maltese: Trab granulari beige.
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 30 °C.
Maltese: Aħżen taħt 30 °C.
Spanish: Suma de tilvalosina y 3-Oacetiltilosina
Maltese: Total ta' tylvalosin u 3O-acetyltylosin
Spanish: CANTIDAD DE SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Spanish: Seis horas después del tratamiento, la concentración de tilvalosina presenta una concentración media de 133 ng/g en la mucosa del tubo digestivo y de 1040 ng/g en el contenido gastrointestinal.
Maltese: Sitt sigħat wara t-trattament, il-konċentrazzjoni ta' tylvalosin fil-mukosa tal-passaġġ gastro-intestinali għandha konċentrazzjoni medja ta' 133 ng/g u 1040 ng/g fil-kontenut gastrointestinali.
Spanish: Cuando se utilice como ayuda para reducir el desarrollo de signos clínicos y mortalidad (cuando es probable la infección in ovum por Mycoplasma gallisepticum):
Maltese: Meta użata bħala għajnuna fit-tnaqqis tal-iżvilupp ta' sinjali kliniċi u mortalità (meta infezzjoni fil bajda tal-omm b'Mycoplasma gallisepticum huwa probabbli):
Spanish: UAB „Magnum Veterinarija" J. Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys Tel: +370 45 502 730
Maltese: Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys, Tel: +370 45 502 730
Spanish: A los 34 días de iniciado el tratamiento, se observaron tasas de morbilidad del 17,5 al 20,0% y de mortalidad del 1,5 al 2,3% en los grupos tratados, frente a tasas de morbilidad del 50,0 al 53,3% y de mortalidad del 2,5 al 4,8% en los grupos no tratados.
Maltese: 0% morbidità u 1.5 - 2.3% mortalità fil-grupp tal-kura meta mqabbel ma' 50.0 - 53.3% morbidità u 2.5 - 4.8% mortalità fil-gruppi mhux ikkurati.
Spanish: Cuando se prepare una solución madre, la concentración máxima deberá ser 40 g de producto por 1500 ml, 160 g de producto por 6000 ml o 400 g de producto por 15.000 ml, y es necesario mezclar la solución durante 10 minutos.
Maltese: Meta tkun qed tiġi preparata s-soluzzjoni ewlenija, il-konċentrazzjoni massima għandha tkun ta' 40 g ta' prodott għal kull 1500 ml, 160 g ta' prodott għal kull 6000 ml jew 400 g tal-prodott għal kull 15,000 ml u huwa meħtieġ li s-soluzzjoni titħallat għal 10 minuti.
Spanish: Premezcla medicamentosa
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Spanish: Dosis (mg/kg peso vivo) x peso vivo (kg)
Maltese: = Rata tad-doża (mg/kg piż tal-ġisem) x piż tal-ġisem (kg)
Spanish: Granulado blanco
Maltese: Granuli bojod
Spanish: 400 g sobres - 2 años.
Maltese: Qartas 400 g - 2 snin .
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet specjali għall-użu
Spanish: La concentración mínima inhibitoria (CMI) de la tilvalosina para M. gallisepticum varía desde 0,007 hasta 0,25 μg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni inibitorja minima (MIC) ta' tylvalosin għal M. gallispticum tvarja minn 0.007 sa 0.25 µg/ml.
Spanish: Tratamiento de afecciones respiratorias asociadas con cepas de Ornithobacterium rhinotracheale sensibles a la tilvalosina en pavos.
Maltese: Kura ta' mard respiratorju assoċjat ma' razez ta' Ornithobacterium rhinotracheale sensittivi għal tylvalosin fid-dundjani.
Spanish: Disponible en sobres de 40 g, 160 g o 400g de granulado.
Maltese: Disponibbli bħala qratas li fihom 40g, 160g jew 400 g ta' granijiet.
Spanish: Disponible en sobres de 500 g de producto.
Maltese: Disponibbli bħala qratas li fihom 500 g tal-prodott.
Spanish: Silicato de magnesio hidratado (sepiolita)
Maltese: Silikat tal-manjeżju idratat (sepiolite)
Spanish: Pollos
Maltese: Muskolu
Spanish: Estos estudios demostraron una reducción moderada pero estadísticamente significativa en la incidencia de lesiones en el aparato respiratorio inferior (pulmones y alvéolos pulmonares) y en los signos clínicos en los pavos tratados con tilvalosina en comparación con los controles negativos.
Maltese: Dawn l-istudji wrew tnaqqis modest iżda statistikament sinifikanti fl-inċidenza tależjonijiet fil-parti ta' isfel tal-apparat respiratorju (pulmun u s-sac tal-arja) u s-sinjali kliniċi fid-dundjani kkurati b'tylvalosin meta mqabbel ma' kontrolli negattivi.
Spanish: Agentes antiinfecciosos / antibióticos
Maltese: EBDA DĦUL Aġenti anti infettivi /
Spanish: A los 14 días de iniciado el tratamiento, se observaron tasas de morbilidad del 16,7 al 25,0% y de mortalidad de 0,3 a 3,9% en el grupo tratado frente a tasas de morbilidad del 50,0 al 53,3% y de mortalidad del 0,3 al 4,5% en el grupo no tratado.
Maltese: 0% morbidità u 0.3 - 3.9% mortalità fil-grupp ikkurat meta mqabbla ma' 50.0 - 53.3% morbidità u 0.3 - 4.5% mortalità fil-grupp mhux ikkurat.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma prodotti mediċinali veterinarji oħra .
Spanish: 2,125 mg/kg de peso vivo
Maltese: 2.125 mg/kg ta'
Spanish: En un ensayo clínico con Aivlosin marcado con C14 administrando 2,125 mg/kg a cerdos durante 7 días, más del 70 % de la dosis se excretó por las heces, con una eliminación urinaria del 3 al 4 % de la dosis.
Maltese: Fi prova bis-14C Aivlosin mogħti f'2.125 mg/kg lill-qżieqeż fuq perijodu ta' 7 ijiem, aktar minn 70% tad-doża kienet eliminata fil-ħmieġ, bit-tneħħija fl-awrina tammonta għal 3 sa 4% tad-doża.
Spanish: El tmáx de la tilvalosina es de aproximadamente 2,2 horas; la semivida terminal de eliminación es de aproximadamente 2,2 horas.
Maltese: madwar 2.2 sigħat; il-half-life terminali għall-eliminazzjoni hu ta' madwar 2.2 sigħat.
Spanish: Se debe utilizar un equipo de protección individual durante la mezcla del producto, consistente en: guantes impermeables y, o bien un respirador desechable con mascarilla parcial conforme a la norma europea EN 149, o bien un respirador no desechable conforme a la norma europea EN 140, con un filtro según la norma europea EN 143.
Maltese: Meta jitħallat il-prodott għandu jintlibes tagħmir protettiv personali li jikkonsisti minn ingwanti li ma jgħaddix ilma minnhom u respiratur ta' nofs maskla li hu konformi mal-Istandard Ewropew EN 149 jew respiratur li jista' jerġa' jintuża li hu konformi mal-Istandard Ewropew EN 140, flimkien ma' filtru konformi mal
Spanish: Los antibióticos macrólidos son los metabolitos o derivados semisintéticos de los metabolitos de organismos del suelo obtenidos por fermentación.
Maltese: Antibijotiċi macrolidi huma l-metaboliti jew derivattivi semi-sintetiċi ta' metaboliti ta' organiżmi filħamrija miksuba permezz ta' fermentazzjoni.
Spanish: La tilvalosina tiene actividad frente a Ornithobacterium rhinotracheale, un organismo gramnegativo hallado en pavos y en pollos.
Maltese: Tylvalosin għandu attività kontra Ornithobacterium rhinotracheale, organiżmu Gram-negattiv li jinstab fid-dundjani u t-tiġieġ.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: abril de 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2016.
Spanish: Aivlosin es un antibiótico.
Maltese: Aivlosin huwa antibijotiku.
Spanish: El texto completo del EPAR de Aivlosin se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom de animales, es el propio dueño de los cerdos quien lo añade al pienso.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom orali jitħallat f'għalf tal-majjali minn sid il-majjali u jintuża għall-kura ta' majjali individwali.
Spanish: Aivlosin tilvalosina
Maltese: Aivlosin tilvalożin
Spanish: Otras informaciones sobre Aivlosin:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aivlosin:
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aivlosin.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Aivlosin.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aivlosin el 9 de septiembre de 2004.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Aivlosin fid-9 ta' Settembru 2004.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aivlosin?
Maltese: Għaliex ġie approvat Aivlosin?
Spanish: La eficacia antimicrobiana de la tilvalosina frente a las bacterias causantes de enfermedades se ha investigado en laboratorio.
Maltese: L-effikaċja antimikrobika tat-tilvalożin kontra l-batterji li jikkawżaw il-mard ġiet investigata fillaboratorji.
Spanish: En pollos y faisanes se usa para el tratamiento o la metafilaxix de infecciones pulmonares causadas por la bacteria Mycoplasma gallisepticum.
Maltese: Fit-tiġieġ u l-faġani, jintuża għall-kura jew għall-metafilassi ta' infezzjonijiet tal-pulmun ikkawżati millbatterju Mycoplasma gallisepticum.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Aivlosin?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Aivlosin?
Spanish: Al mezclar Aivlosin con el pienso o el agua de bebida o manipular el pienso o el agua medicados, se debe evitar cualquier contacto directo con los ojos, la piel y la boca, y se deben utilizar equipos de protección personal, como pantalones y chaquetas de trabajo, guantes y máscaras (respirador).
Maltese: Meta Aivlosin jitħallat mal-għalf jew mal-ilma tax-xorb jew meta jkun se jintmess għalf jew ilma medikati, jenħtieġ li jiġi evitat il-kuntatt dirett mal-għajnejn, mal-ġilda u mal-ħalq u jenħtieġ li jintlibes apparat protettiv, bħal ġagagi, ingwanti, u maskri tal-wiċċ (respiraturi) .
Spanish: Contenido (concentración)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjon i)
Spanish: 3 jeringas precargadas
Maltese: 3 siringi mimlija għal-lest
Spanish: Puntuación HIT-6 total
Maltese: HIT-6 totali
Spanish: L-histidina
Maltese: L-histidine
Spanish: Ácido etilendiaminotetracético (EDTA) de disodio dihidrato Polisorbato 80 (E 433)
Maltese: Disodium ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) dihydrate Polysorbate 80 (E 433)
Spanish: 22014 Incheon República de Corea
Maltese: Incheon Repubblika tal-Korea
Spanish: - El principio activo es fremanezumab.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi fremanezumab.
Spanish: Puntuación MIDAS total
Maltese: Total ta' MIDAS
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/marzo/2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Marzu 2019
Spanish: Las categorías de frecuencia se basan en la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Maltese: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Spanish: Hidrocloruro de L-histidina monohidrato Sacarosa
Maltese: L-histidine hydrochloride monohydrate Sucrose
Spanish: Solución entre transparente y opalescente, entre incolora y ligeramente amarilla con un pH de 5,5 y una osmolalidad de 300-450 mOsm/kg.
Maltese: Soluzzjoni ċara sa opalexxenti, bla kulur sa kemmxejn safra, b'pH ta' 5.5 u osmolalità ta' 300-450 mOsm/kg.
Spanish: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Alemania
Maltese: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm
Spanish: Para más instrucciones sobre la administración, ver sección 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet addizzjonali dwar l-għoti, ara sezzjoni 6.6.
Spanish: Estudio de la migraña episódica (estudio 1)
Maltese: Studju dwar l-emigranja episodika (Studju 1)
Spanish: En los estudios controlados con placebo, el 0,4 % de los pacientes (6 de 1.701) tratados con fremanezumab desarrollaron anticuerpos anti-fármaco (AAF).
Maltese: Fi studji kkontrollati bil-plaċebo, 0.4% tal-pazjenti (6 minn 1,701) ittrattati bi fremanezumab żviluppaw antikorpi kontra l-mediċina (ADA, anti-drug antibodies).