FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os comprimidos estão disponíveis em blisters PVC/PVDC/Alumínio em embalagens de 14, 20, 28, 56, 168 ou 196 comprimidos e em embalagens múltiplas contendo 196 (7x28) comprimidos revestidos por película.
Czech: Tablety jsou dodávány v PVC/PVDC/Al blistrových baleních po 14, 20, 28, 56, 168 nebo 196 tabletách v multipacích po 196 tabletách (7 balení po 28 tabletách).
Portuguese: Entresto 24 mg/26 mg comprimidos revestidos por película
Czech: Entresto 24 mg/26 mg potahované tablety
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 20 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 196 comprimidos revestidos por película
Czech: 14 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 196 potahovaných tablet
Portuguese: • níveis baixos de açúcar no sangue (demonstrado por análises ao sangue)
Czech: • nízká hladina cukru v krvi (patrná z krevního testu)
Portuguese: (ver secção 4.4).
Czech: Viz bod 4.
Portuguese: Se tem estado a tomar um inibidor da ECA, aguarde 36 horas após a toma da última dose do inibidor da ECA antes de começar a tomar Entresto (ver "Não tome Entresto").
Czech: Pokud jste užil(a) ACE inhibitor, počkejte 36 hodin po užití poslední dávkyACE inhibitoru předtím, než začnete užívat přípravek Entresto (viz „Neužívejte Entresto").
Portuguese: Tem sido notificado angioedema em doentes tratados com Entresto.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Entresto byl hlášen angioedém.
Portuguese: Outros resultados pré clínicos
Czech: Ostatní preklinické nálezy
Portuguese: Entresto 24 mg/26 mg comprimidos revestidos por película Entresto 49 mg/51 mg comprimidos revestidos por película Entresto 97 mg/103 mg comprimidos revestidos por película sacubitril/valsartan
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Entresto 24 mg/26 mg potahované tablety Entresto 49 mg/51 mg potahované tablety Entresto 97 mg/103 mg potahované tablety sacubitrilum/valsartanum
Portuguese: • Uso concomitante com medicamentos contendo aliscireno em doentes com diabetes mellitus ou em doentes com compromisso renal (TFGe <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.4 e 4.5).
Czech: • Současné užívání s léčivými přípravky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo u pacientů s poruchou funkce ledvin (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.4 a 4.5).
Portuguese: • Se tem doença hepática grave.
Czech: • pokud trpíte závažným onemocněním jater.
Portuguese: Portanto, é recomendada a monitorização da função renal ao iniciar ou modificar o tratamento em doentes tratados com Entresto que estão a tomar AINE concomitantemente (ver secção 4.4).
Czech: Pokud je zahajována nebo měněna léčba u pacientů užívajících přípravek Entresto, kteří současně užívají NSAIDs, doporučuje se sledovat funkce ledvin (viz bod 4.4).
Portuguese: Tamanho das embalagens: 14, 20, 28, 56, 168 ou 196 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 168 (3x56) ou 196 (7x28) comprimidos revestidos por película.
Czech: Velikosti balení: 14, 20, 28, 56, 168 nebo 196 potahovaných tablet a multipacky obsahující 168(3x56) nebo 196 (7x28) potahovaných tablet.
Portuguese: • níveis baixos de glóbulos vermelhos (demonstrado por análises ao sangue)
Czech: • nízká hladina červených krvinek (patrná z krevního testu)
Portuguese: Deve ser considerada uma dose inicial de 24 mg/26 mg duas vez por dia para doentes com PAS ≥100 a 110 mmHg.
Czech: U pacientů s STK ≥100 až 110 mmHg se má zvážit zahajovací dávka 24 mg/26 mg dvakrát denně.
Portuguese: Como tomar Entresto
Czech: Jak se Entresto užívá
Portuguese: Parâmetro de avaliação primário composto por morte CV e hospitalizações por insuficiência cardíaca
Czech: Primární složený cílový endpoint úmrtí z kardiovaskulárních příčin a hospitalizace pro srdeční selhání*
Portuguese: ≤ TFGe <60 ml/min/1,73 m 2) e grave (15 ml/min/1,73 m
Czech: ≤ eGFR <60 ml/min/1,73 m 2) a těžkou poruchou funkce ledvin
Portuguese: Tamanho das embalagens: 14, 20, 28, 56 ou 196 comprimidos revestidos por película e embalagens múltiplas contendo 196 (7x28) comprimidos revestidos por película.
Czech: Velikosti balení: 14, 20, 28, 56 nebo 196 potahovaných tablet a multipacky obsahující 196 (7x28) potahovaných tablet.
Portuguese: • inibidores da ECA.
Czech: • ACE inhibitory.
Portuguese: A associação de Entresto com medicamentos contendo aliscireno é contraindicada em doentes com diabetes mellitus ou em doentes com compromisso renal (TFGe <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.3 e 4.5).
Czech: Kombinace přípravku Entresto s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikovaná u pacientů s diabetes mellitus nebo u pacientů s poruchou funkce ledvin (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.3 a 4.5).
Portuguese: É recomendada a monitorização do potássio sérico se Entresto for coadministrado com estes fármacos (ver secção 4.4).
Czech: Pokud je přípravek Entresto podáván současně s těmito přípravky, doporučuje se sledovat hladiny draslíku v séru (viz bod 4.4).
Portuguese: O uso concomitante de Entresto com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou em doentes com compromisso renal (TFGe <60 ml/min/1,73 m2) (ver secção 4.3).
Czech: Současné užívání přípravku Entresto s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo u pacientů s poruchou funkce ledvin (eGFR <60 ml/min/1,73 m (viz bod 4.3).
Portuguese: Entresto não deve ser iniciado até 36 horas após a última dose da terapêutica com um inibidor da ECA.
Czech: Léčba přípravkem Entresto nesmí být zahájena do 36 hodin po užití poslední dávky ACE inhibitoru.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Svědění
Portuguese: • se tem doença grave nos rins.
Czech: • pokud máte těžké onemocnění ledvin.
Portuguese: É mais provável que ocorra hipotensão sintomática se o doente apresentar depleção do volume, p. ex. por terapêutica diurética, restrição dietética de sal ou vómitos.
Czech: Má být zvážena úprava dávky diuretik, současně podávaných antihypertenziv a léčba jiných příčin hypotenze (např. hypovolemie).. Symptomatická hypotenze se objeví pravděpodobněji, pokud byl pacient v objemové depleci, např. při léčbě diuretiky, dietním omezení soli, průjmu nebo zvracení.
Portuguese: • se tem doença hepática.
Czech: • pokud máte onemocnění jater.
Portuguese: Os comprimidos de Entresto são tomados duas vezes por dia.
Czech: Tablety přípravku Entresto se užívají dvakrát denně.
Portuguese: Em geral, os doentes foram monitorizados por um período aproximado de 27 meses, no qual tomaram o medicamento durante cerca de 24 meses, em média.
Czech: Celkově byli pacienti sledováni po dobu přibližně 27 měsíců, během nichž užívali léčivý přípravek v průměru přibližně 24 měsíců.
Portuguese: Outras informações sobre o Entresto
Czech: Další informace o přípravku Entresto
Portuguese: O médico pode optar por doses mais baixas para alguns doentes.
Czech: U určitých pacientů může lékař zvolit nižší dávky.
Portuguese: No grupo tratado com Entresto, 21,8% (914 em 4 187) dos doentes faleceram devido a problemas de coração e circulação ou foram internados no hospital com insuficiência cardíaca, em comparação com 26,5% (1 117 em 4 212) dos doentes tratados com enalapril.
Czech: Ve skupině léčené přípravkem Entresto 21,8 % (914 z 4 187) pacientů buď zemřelo v důsledku srdečních a oběhových problémů, nebo bylo přijato do nemocnice se srdečním selháním, ve srovnání s 26,5 % (1 117 ze 4 212) pacientů léčených enalaprilem.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Entresto?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Entresto?
Portuguese: Entresto sacubitril/valsartan
Czech: Entresto sacubitrilum/valsartanum
Portuguese: A dose inicial recomendada é de um comprimido de Entresto de 49 mg/51 mg duas vezes por dia, sendo que, após 2 a 4 semanas, a dose deve ser duplicada para 97 mg/103 mg duas vezes por dia.
Czech: Doporučená zahajovací dávka je jedna tableta přípravku Entresto 49 mg / 51 mg dvakrát denně a po 2 až 4 týdnech se pak tato dávka zdvojnásobí na 97 mg / 103 mg dvakrát denně.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Entresto podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Entresto je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Entresto.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Entresto používat.
Portuguese: O estudo foi interrompido numa fase precoce por existirem provas convincentes de que o Entresto era mais eficaz do que o enalapril.
Czech: Studie byla ukončena předčasně, protože se vyskytly přesvědčivé důkazy o tom, že přípravek Entresto je účinnější než enalapril.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Entresto são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Entresto převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: Os efeitos da angiotensina II podem ser prejudiciais nos doentes com insuficiência cardíaca.
Czech: Účinky angiotenzinu II mohou být u pacientů se srdečním selháním škodlivé.
Portuguese: A insuficiência cardíaca é a incapacidade de o coração bombear sangue suficiente para o organismo.
Czech: Srdeční selhání je neschopnost srdce pumpovat dostatečné množství krve do těla.
Portuguese: O que é o Entresto e para que é utilizado?
Czech: Co je Entresto a k čemu se používá?
Portuguese: O Entresto está disponível na forma de comprimidos (24 mg de sacubitril/26 mg de valsartan, 49 mg de sacubitril/51 mg de valsartan e 97 mg de sacubitril/103 mg de valsartan).
Czech: Přípravek Entresto je k dispozici ve formě tablet (24 mg sakubitrilu / 26 mg valsartanu, 49 mg sakubitrilu / 51 mg valsartanu a 97 mg sakubitrilu / 103 mg valsartanu).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Entresto durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Entresto byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: O valsartan é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona chamada angiotensina II.
Czech: Valsartan je „antagonista receptoru angiotenzinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu zvaného angiotenzin II.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Entresto.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Entresto.
Portuguese: É utilizado em adultos com insuficiência cardíaca de longa duração que apresentam sintomas da doença.
Czech: Používá se u dospělých s chronickým srdečním selháním, kteří mají příznaky tohoto onemocnění.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sodíku a vody do moči, a snižují tak zátěž kladenou na srdce.
Portuguese: Além disso, não deve ser tomado por doentes que tenham tido angioedema, por indivíduos com doença hepática grave ou por mulheres grávidas.
Czech: Nesmějí ho užívat pacienti, kteří v minulosti trpěli angioedémem, kteří mají závažné jaterní onemocnění, ani těhotné ženy.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Entresto, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Entresto zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Entresto, o sacubitril e o valsartan, atuam de formas distintas.
Czech: Dvě léčivé látky v přípravku Entresto, sakubitril a valsartan, působí odlišným způsobem.
Portuguese: O estudo principal verificou que o Entresto reduz o número de mortes causadas por problemas de coração e circulação ou os internamentos hospitalares por insuficiência cardíaca.
Czech: V hlavní studii bylo zjištěno, že přípravek Entresto snížil počet úmrtí v důsledku srdečních a oběhových problémů nebo přijetí do nemocnice kvůli srdečnímu selhání.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Entresto, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Entresto, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Entresto.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Entresto byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: Ao bloquear os recetores aos quais a angiotensina II se liga normalmente, o valsartan impede os efeitos prejudiciais da hormona no coração e reduz ainda a tensão arterial ao permitir a dilatação dos vasos sanguíneos.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotenzin II za běžných okolností váže, zabraňuje valsartan škodlivým účinkům tohoto hormonu na srdce a rovněž snižuje krevní tlak tím, že umožňuje rozšíření krevních cév.
Portuguese: Os péptidos natriuréticos também reduzem a tensão arterial e protegem o coração contra o desenvolvimento de fibrose (tecidos cicatriciais) que ocorre na insuficiência cardíaca.
Czech: Natriuretické peptidy rovněž snižují krevní tlak a chrání srdce před rozvojem fibrózy (jizevnaté tkáně), ke které při srdečním selhání dochází.
Portuguese: Os doentes do estudo apresentavam insuficiência cardíaca de longa duração com sintomas da doença e fração de ejeção reduzida (a proporção de sangue que sai do coração).
Czech: Pacienti v této studii trpěli chronickým srdečním selháním s příznaky onemocnění a redukovanou (sníženou) ejekční frakcí (podílem krve, který je vypuzen ze srdce).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Entresto (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são níveis elevados de potássio no sangue, tensão arterial baixa e função renal diminuída.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Entresto (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou vysoké hladiny draslíku v krvi, nízký krevní tlak a zhoršená funkce ledvin.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Entresto?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Entresto?
Portuguese: Pode ainda ocorrer com pouca frequência (afetando menos de 1 em cada 100 pessoas) um efeito secundário potencialmente grave: angioedema (inchaço rápido dos tecidos mais profundos da pele, bem como dos tecidos à volta da garganta, causando dificuldades em respirar).
Czech: Méně často (postihuje méně než 1 osobu ze 100) se může vyskytnout potenciálně závažný nežádoucí účinek, angioedém (rychlý otok hlubších vrstev kožní tkáně a rovněž tkání v oblasti krku vedoucí k dechovým potížím).
Portuguese: No estudo principal, o Entresto foi comparado com o enalapril, outro medicamento utilizado na insuficiência cardíaca.
Czech: V hlavní studii byl přípravek Entresto srovnáván s enalaprilem, jiným léčivým přípravkem používaným při srdečním selhání.
Portuguese: O valsartan, uma das substâncias ativas do medicamento, está bem estabelecido para o tratamento da hipertensão arterial e da insuficiência cardíaca; os seus efeitos secundários são bem conhecidos.
Czech: Valsartan, jedna z léčivých látek v tomto přípravku, je dobře zaveden v léčbě vysokého krevního tlaku a srdečního selhání; jeho nežádoucí účinky jsou dobře známy.
Portuguese: Os efeitos secundários graves do Entresto no estudo principal foram similares aos do enalapril, já autorizado para utilização em casos de insuficiência cardíaca.
Czech: Závažné nežádoucí účinky přípravku Entresto v hlavní studii byly podobné jako u enalaprilu, který je již schválen k použití u srdečního selhání.
Portuguese: O Entresto é um medicamento para o coração que contém as substâncias ativas sacubitril e valsartan.
Czech: Entresto je léčivý přípravek na léčbu srdce, který obsahuje léčivé látky sakubitril a valsartan.
Portuguese: O sacubitril bloqueia a degradação dos péptidos natriuréticos produzidos pelo organismo.
Czech: Sakubitril zabraňuje rozkladu natriuretických peptidů vytvářených v těle.
Portuguese: O Entresto não deve ser tomado em associação com medicamentos conhecidos como inibidores da ECA (que são utilizados para tratar a insuficiência cardíaca e a hipertensão arterial).
Czech: Přípravek Entresto se nesmí užívat společně s přípravky známými jako ACE inhibitory (které se používají k léčbě srdečního selhání a vysokého krevního tlaku).
Portuguese: Como funciona o Entresto?
Czech: Jak přípravek Entresto působí?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Entresto, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Entresto naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O Entresto só pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Výdej přípravku Entresto je vázán na lékařský předpis
Portuguese: Como se utiliza o Entresto?
Czech: Jak se přípravek Entresto používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Entresto?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Entresto schválen?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Entresto, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Entresto je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: 300 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Czech: 300 mg Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Czech: Registrační (EU) Číslo Smyšlený název Síla
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Portuguese: Estão ainda em curso avaliações de segurança a longo prazo.
Czech: Dlouhodobá hodnocení bezpečnosti probíhají.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de maio de 2014 Data da última renovação: 12 de dezembro de 2018
Czech: Datum první registrace: 22. května 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 12. prosince 2018
Portuguese: Os motivos não são totalmente conhecidos e estão possivelmente relacionados com o mecanismo de ação.
Czech: Důvody tohoto jevu nejsou plně známy a je možné, že souvisí s mechanismem účinku.
Portuguese: Porto Rico 00617
Czech: Portoriko 00617
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre qual o efeito que poderá ter no seu bebé.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné informace o tom, jaký vliv to může mít na Vaše dítě.
Portuguese: Soluções reconstituída e diluída: Utilize de imediato.
Czech: Rekonstituovaný a naředěný roztok: Okamžitě jej použijte.
Portuguese: Ao longo do tempo, não foi observado qualquer aumento significativo na taxa de infeções graves.
Czech: Během doby nedošlo k žádnému významnému zvýšení míry výskytu závažných infekcí.
Portuguese: As análises exploratórias fornecem dados adicionais sobre as principais subpopulações estudadas.
Czech: Explorační analýzy poskytly další údaje o klíčových studovaných subpopulacích.
Portuguese: AbbVie Bioresearch Centro 100 Research Drive Worcester, MA
Czech: AbbVie Bioresearch Center 100 Research Drive Worcester, MA
Portuguese: e CD8
Czech: a CD8
Portuguese: Estes efeitos foram observados independentemente de serem ou não administrados imunomoduladores concomitantemente.
Czech: Tyto účinky byly pozorovány bez ohledu na to, zda byly souběžně podávány imunomodulátory či nikoli.
Portuguese: O Material Educativo do Médico deve conter as seguintes mensagens-chave:
Czech: Edukační materiál pro lékaře by měl obsahovat následující klíčové informace:
Portuguese: Se não estiver totalmente dissolvido após 20 minutos, aguarde mais 10 minutos.
Czech: Pokud se obsah zcela nerozpustí po 20 minutách, nechte dalších 10 minut na rozpuštění.
Portuguese: Estes podem ocorrer durante ou após a perfusão.
Czech: Ty se mohou vyskytnout během infuze nebo po ní.
Portuguese: O seu médico poderá decidir alterar este programa de tratamento dependendo de quão bem Entyvio se adequa ao seu caso.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout změnit tento léčebný plán v závislosti na tom, jak dobře na Vás přípravek Entyvio působí.
Portuguese: A-4020 Linz Áustria
Czech: A-4020 Linz Rakousko
Portuguese: O que é Entyvio e para que é utilizado 2.
Czech: Co je přípravek Entyvio a k čemu se používá 2.
Portuguese: Todos os doentes devem ser continuamente monitorizados durante cada perfusão.
Czech: Všechny pacienty je třeba během každé infuze nepřetržitě sledovat.
Portuguese: Poderão ser administradas outras vacinas vivas concomitantemente com vedolizumab apenas se os benefícios ultrapassarem claramente os riscos.
Czech: Ostatní živé vakcíny lze podávat souběžně s vedolizumabem pouze v případě, že přínosy jasně převažují nad riziky.
Portuguese: A indução de remissão na doença de Crohn pode levar até 14 semanas em alguns doentes.
Czech: Indukce remise Crohnovy choroby může u některých pacientů trvat až 14 týdnů.
Portuguese: • Material Educativo do Médico
Czech: • Edukační materiál pro lékaře
Portuguese: Deverá utilizar contraceção adequada durante o tratamento e durante pelo menos 4,5 meses após o último tratamento.
Czech: Během léčby a nejméně po 4,5 měsíce po poslední léčbě používejte vhodnou antikoncepci.
Portuguese: Não ocorreu notificação de nenhum termo preferido individual como uma RRP a uma taxa superior a 1%.
Czech: Žádný jednotlivý preferovaný termín hlášený jako IRR se nevyskytl v míře překračující 1 %.
Portuguese: • Ter em consideração a história clínica completa do doente, incluindo utilização anterior ou simultânea de medicamentos biológicos
Czech: • Je třeba zvážit úplnou anamnézu pacienta včetně jakéhokoli předchozího nebo souběžného použití biologického léku.
Portuguese: • se vai receber qualquer vacinação ou tiver sido vacinado recentemente.
Czech: • jestliže podstoupíte jakékoli očkování, nebo jste nedávno byl(a) očkován(a).
Portuguese: Por conseguinte, este medicamento não é recomendado para utilização durante a gravidez exceto se você e o seu médico decidirem que o benefício ultrapassa claramente o potencial risco para si e para o seu bebé.
Czech: Proto se tento lék nedoporučuje k použití v těhotenství, pokud se Vy a Váš lékař nerozhodnete, že přínos pro Vás jasně převyšuje potenciální riziko pro Vás a Vaše dítě.
Portuguese: Entyvio é utilizado para tratar os sinais e sintomas em adultos de:
Czech: Přípravek Entyvio se používá k léčbě známek a příznaků u dospělých s:
Portuguese: A segurança e eficácia de vedolizumab em crianças entre os 0 e os 17 anos de idade não foram estabelecidas.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost vedolizumabu u dětí ve věku od 0 do 17 let nebyla dosud stanovena.
Portuguese: Entyvio não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade) devido à inexistência de informações sobre a utilização deste medicamento nesta faixa etária.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Entyvio se nedoporučuje pro použití u dětí a dospívajících (ve věku do 18 let) z důvodu nedostatku informací o použití tohoto léku v této věkové skupině.
Portuguese: Agite suavemente o frasco para injetáveis durante, pelo menos, 15 segundos.
Czech: Jemně protáčejte injekční lahvičku nejméně 15 sekund.
Portuguese: No geral, até à data, os resultados do programa clínico não sugerem um risco acrescido de doenças malignas com o tratamento de vedolizumab; no entanto, o número de doenças malignas foi reduzido e a exposição a longo prazo foi limitada.
Czech: Celkově výsledky z klinického programu do dnešního dne nenaznačují zvýšené riziko malignity při léčbě vedolizumabem, avšak počet malignit byl malý a dlouhodobá expozice byla omezená.