FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas): - Diminuição do número de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas (células responsáveis pela coagulação do sangue) no sangue Aumento no número de alguns tipos de glóbulos brancos no sangue.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1000 osob): - Pokles počtu bílých krvinek, červených krvinek a krevních destiček (krevních částic zodpovědných za srážení krve)
Portuguese: Desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos A vancomicina administrada por via oral aumenta a possibilidade do desenvolvimento de populações de enterococos resistentes à vancomicina no trato gastrointestinal.
Czech: Perorální podávání vankomycinu zvyšuje možnost vzniku vankomycin-rezistentních populací enterokoků v gastrointestinálním traktu.
Portuguese: Eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome de DRESS), PEAG (Pustulose exantematosa aguda generalizada) Doenças renais e urinárias Frequente
Czech: Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS syndrom), AGEP (Akutní generalizovaná exantematozní pustulóza) Poruchy ledvin a močových cest: Časté
Portuguese: A vancomicina é um antibiótico glicopeptídeo tricíclico que inibe a síntese da parede celular nas bactérias suscetíveis através da ligação com elevada afinidade ao terminal D-alanil-D-alanina das unidades precursoras de parede celular.
Czech: Vankomycin je tricyklické glykopeptidové antibiotikum, které inhibuje syntézu buněčné stěny u citlivých bakterií vysoce afinitní vazbou na D-alanyl-D-alaninové zakončení jednotky prekurzoru buněčné stěny.
Portuguese: Interações medicamentosas com agentes anestésicos
Czech: Interakce s anestetiky
Portuguese: Desta forma, o aparecimento de eventos adversos após a ingestão das cápsulas é improvável.
Czech: Proto jsou nežádoucí účinky po užití tobolek nepravděpodobné.
Portuguese: A dose habitual de perfusão é de 15 a 20 mg por cada kg de peso corporal.
Czech: Obvyklá dávka pro infuzi je 15 až 20 mg na každý kg tělesné hmotnosti.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky [Tento bod má znít následovně:]
Portuguese: A farmacocinética da vancomicina não sofre alterações em doentes com compromisso hepático.
Czech: Farmakokinetika vankomycinu není u pacientů s poruchou funkce jater ovlivněna.
Portuguese: As reações adversas mais comuns são flebite, reações pseudo-alérgicas e vermelhidão da parte superior do corpo ("síndrome do pescoço vermelho") relacionada com uma rápida infusão intravenosa de vancomicina.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou flebitida, pseudoalergické reakce a zrudnutí horní části trupu (syndrom "rudého muže") ve spojení s příliš rychlou intravenózní infuzí vankomycinu.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 osob):
Portuguese: A tabela abaixo apresenta uma possível forma de dose de vancomicina para recém-nascidos (ver secção 4.4)
Czech: Jedna možná cesta dávkování vankomycinu u novorozenců je uvedena v následující tabulce: (viz bod 4.4)
Portuguese: A administração concomitante de vancomicina e agentes anestésicos tem sido associada a vermelhidão da pele (eritema) e reações alérgicas em crianças.
Czech: Souběžné podání vankomycinu a znecitlivujících léčiv (tzv. anestetik) může být spojeno se zrudnutím kůže a alergickými reakcemi u dětí.
Portuguese: Os genes van são raros em Staphylococcus aureus, em que alterações na estrutura da parede celular resultadam em suscetibilidade "intermédia", que muitas vezes é heterogénea.
Czech: "Van" geny byly vzácně nalezeny u Staphylococcus aureus, kde změny buněčné stěny mají za následek „střední" citlivost, která je nejčastěji heterogenní.
Portuguese: Ototoxicidade foi primeiramente reportada em doentes que receberam doses elevadas, ou em doentes a receber tratamento concomitante com outros medicamentos ototóxicos como aminoglicósidos, ou em doentes com uma redução pré-existente na função renal ou auditiva.
Czech: Ototoxicita byla primárně hlášena u pacientů, kterým byly podávány vysoké dávky, nebo u pacientů, kteří souběžně dostávali léčbu jiným ototoxickým léčivým přípravkem, jako jsou aminoglykosidy, nebo u pacientů kteří měli preexistující pokles funkce ledvin nebo sluchu.
Portuguese: Perfusão contínua: dose de carga de 1000 mg/L de dialisado, seguida de 25 mg/L (3-6 horas após a dose inicial) em todas as trocas.
Czech: Kontinuální infuze: nasycovací dávka 1000 mg/l na litr dialyzátu, následovaná dávkou 25 mg/l (po 3-6 hod od nasycovací dávky) při každé výměně.
Portuguese: Após administração oral apenas uma fração da dose administrada é recuperada na urina.
Czech: Po perorálním podání je nalezen v moči pouze zlomek podané dávky.
Portuguese: [esta secção deverá incluir instruções para a preparação e administração da solução oral.
Czech: Perorální podání [Tento bod musí obsahovat návod k přípravě a podání perorálního roztoku.
Portuguese: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus resistente à meticilina
Czech: Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus methicilin-rezistentní Koaguláza-negativní stafylokok Stretococcus spp.
Portuguese: Vertigens, acufenos, tonturas
Czech: Vertigo, tinitus, závratě
Portuguese: A vancomicina é indicada em todos os grupos etários para o tratamento de infeções por Clostridium difficile (ICD) (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Czech: Vankomycin je indikován ve všech věkových skupinách k léčbě infekce způsobené bakterií Clostridium difficile (CDI) (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Portuguese: [para a vancomicina pó para concentrado para infusão autorizado para utilização por via oral] A vancomicina pode ser administrada oralmente em adultos e crianças para o tratamento de infeções das mucosas do intestino grosso e do intestino delgado com danos na mucosa (colite pseudomembranosa), causada pela bactéria Clostridium difficile.
Czech: [Pro vankomycin prášek pro koncentrát pro infuzní roztok indikovaný pro perorální podání] Vankomycin může být podán ústy u dospělých a dětí k léčbě infekcí sliznice tenkého a tlustého střeva s poškozením sliznice (tzv. pseudomembranózní kolitida), způsobené bakterií Clostridium difficile.
Portuguese: A duração do tratamento com vancomicina pode necessitar de adaptação à evolução clínica individual de cada doente.
Czech: Může být třeba přizpůsobit délku léčby vankomycinem klinickému průběhu u jednotlivých pacientů.
Portuguese: Quando a vancomicina é administrada parentericamente as reações adversas mais comuns são: flebite, reações pseudo-alérgicas e vermelhidão na parte superior do corpo ("síndrome do pescoço vermelho") relacionada com a perfusão intravenosa da vancomicina demasiado rápida.
Czech: Jestliže je vankomycin podáván parenterálně, nejčastějšími nežádoucími účinky jsou flebitida, pseudoalergické reakce a zrudnutí horní části trupu (syndrom rudého muže) ve spojení s příliš rychlou intravenózní infuzí vankomycinu.
Portuguese: Dose subsequente baseada nos níveis *
Czech: Opakovaná dávka na základě hladin*
Portuguese: Por esta razão são incluídas as seguintes reações adversas e as frequências associadas à administração parentérica da vancomicina.
Czech: Proto jsou zahrnuty níže uvedené nežádoucí účinky a frekvence výskytu vztahující se k parenterálnímu podání vankomycinu.
Portuguese: Doses significativamente aumentadas poderão ser necessárias para atingir concentrações séricas terapêuticas em mulheres grávidas (ver secção 4.6).
Czech: U těhotných žen mohou být potřebné významně vyšší dávky pro dosažení terapeutických sérových koncentrací (viz bod 4.6).
Portuguese: Estes doentes podem estar em risco de desenvolver de reações adversas, especialmente se concomitantemente a função renal está comprometida.
Czech: U těchto pacientů existuje riziko rozvoje nežádoucích účinků, zejména pokud je současně přítomna porucha funkce ledvin.
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti [Tento bod má znít následovně:]
Portuguese: A dose máxima diária não deve exceder 2 g.
Czech: Maximální denní dávka nesmí přesáhnout 2 g.
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivos
Czech: Grampozitivní anaerobní bakterie
Portuguese: - Paragem cardíaca
Czech: - Srdeční zástava
Portuguese: Vómito, Diarreia
Czech: Zvracení, průjem
Portuguese: A dose habitual da perfusão é de 10 a 15 mg por cada kg de peso corporal.
Czech: Obvyklá dávka pro infuzi je 10 až 15 mg na kg tělesné hmotnosti.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 (ver secção 4.4).
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (viz bod
Portuguese: Isto pode levar a uma acumulação da vancomicina em doentes com insuficiência renal concomitante.
Czech: To může vést k akumulaci vankomycinu u pacientů se současně existující poruchou funkce ledvin.
Portuguese: Em doentes com múltiplas recidivas pode-se considerar tratar o episódio atual de ICD com vancomicina 125 mg quatro vezes por dia durante 10 dias, sendo que em seguida é possível reduzir gradualmente a dose para 125 mg por dia ou recorrer a um regime intermitente de 125-500 mg/dia a cada 2-3 dias, durante pelo menos 3 semanas.
Czech: U pacientů s mnohočetnými rekurencemi infekce se má zvážit léčba probíhajíci epizody CDI vankomycinem 125 mg čtyřikrát denně po dobu 10 dní následovaná buď snížením dávky, např. postupně snižovanou dávkou až na 125 mg denně nebo pulsním režimem, např. 125-500 mg/den každé 2-3 dny po dobu nejméně 3 týdnů.
Portuguese: • Diminuição da pressão arterial
Czech: Pokles krevního tlaku
Portuguese: 4 a 6 semanas**
Czech: 4 až 6 týdnů**
Portuguese: Por conseguinte, estão incluídos os efeitos secundários e as frequências associados à vancomicina administrada por perfusão.
Czech: Proto jsou zde zahrnuty nežádoucí účinky a frekvence, které byly hlášeny u vankomycinu podávaného infuzí.
Portuguese: Deverá ser realizada monitorização contínua da função renal em doentes com disfunção renal subjacente ou que receberam terapia concomitante com um aminoglicósido ou com outros fármacos nefrotóxicos.
Czech: Je nutné opakované sledování renálních funkcí při léčbě pacientů s existující poruchou funkce ledvin nebo pacientů podstupujících souběžně léčbu aminoglykosidy nebo jinými nefrotoxickými léčivými přípravky
Portuguese: Se a vancomicina for administrada durante uma diálise peritoneal por via intraperitoneal, aproximadamente 30-65% pode alcançar a circulação sistémica durante as primeiras 6 horas.
Czech: [Pro parenterální lékové formy schválené pro intraperitoneální podání, vložte text následujícího znění:] Jestliže je vankomycin podán intraperitoneálně během peritoneální dialýzy, přibližně 30-65 % dosáhne systémového oběhu během prvních 6 hodin.
Portuguese: No entanto, a absorção pode ocorrer após administração oral em doentes com colite pseudomembranosa.
Czech: Nicméně se může objevit absorpce po perorálním podání u pacientů s (pseudomembranózní) kolitidou.
Portuguese: A dose diária máxima não deve exceder 2 g.
Czech: Maximální denní dávka nesmí překročit 2 g.
Portuguese: Rubor da parte superior do corpo ("síndrome do homem vermelho"), exantema e inflamação das mucosas, prurido, urticária
Czech: Zrudnutí horní části trupu (syndrom rudého muže), exantém a zánět sliznice, svědění, kopřivka
Portuguese: As cápsulas de vancomicina não são adequadas para o tratamento de crianças comidade inferior a 12 anos ou adolescentes que têm dificuldade em engolir cápsulas.
Czech: Vankomycin ve formě tobolek není vhodná k léčbě dětí ve věku do 12 let nebo dospívajích, kteří nejsou schopni je spolknout.
Portuguese: Recém-nascidos de termo (desde o nascimento até 27 dias de idade pós-natal) e recém-nascidos prematuros (desde o nascimento até à data esperada do parto e mais 27 dias)
Czech: Novorozenci narození v termínu (od narození do postnatálního věku 27 dnů) a novorozenci narození předčasně (od narození do předpokládaného data termínu narození plus 27 dnů) Pro stanovení dávkovacího režimu pro novorozence je nutné vyžádat radu lékaře zkušeného v léčbě novorozenců.
Portuguese: Após administração oral, a monitorização das concentrações séricas de vancomicina em doentes com doenças inflamatórias intestinais deve ser efetuada (ver secção 4.4).
Czech: Po perorálním podání se má provádět monitorování sérových hladin vankomycinu u pacientů se zánětlivým střevním onemocněním (viz bod 4.4).
Portuguese: As concentrações séricas de vancomicina devem ser monitorizadas após a sua administração oral em doentes com doenças inflamatórias do intestino (ver secção 4.4).
Czech: Má se provádět sledování sérových koncentrací vankomycinu po perorálním podání u pacientů se zánětlivými střevními poruchami (viz bod 4.4)
Portuguese: Efeitos indesejáveis [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
Czech: Nežádoucí účinky [Tento bod má znít následovně:]
Portuguese: Em doentes submetidos a hemodiálise intermitente, as concentrações séricas de vancomicina devem ser monitorizadas antes do início da sessão de hemodiálise.
Czech: U pacientů s intermitentní hemodialýzou mají být hladiny vankomycinu obvykle vyšetřeny před hemodialýzou.
Portuguese: Estiver a receber vancomicina por perfusão em vez de oralmente para o tratamento de diarreia associada a uma infeção por Clostridium difficile.
Czech: - dostáváte vankomycin infuzí namísto ústy k léčbě průjmu souvisejícího s infekcí bakterií Clostridium difficile.
Portuguese: A vancomicina sofre reduzido metabolismo.
Czech: Metabolismus léčiva je velmi malý.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades farmacodinâmicas [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:] [A seguinte redação deve ser refletida nesta secção:]
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti [Tento bod má znít následovně:] [v tomto bodě mají být zohledněny následující odstavce:]
Portuguese: Espécies para as quais a resistência adquirida pode ser um problema Enterococcus faecium Inerentemente resistentes Todas as bactérias Gram negativas
Czech: Druhy, u kterých může být problémem získaná rezistence Enterococcus faecium
Portuguese: Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles
Czech: Komplikované infekce kůže a měkkých tkání -Bez nekrotizace
Portuguese: 4.3 Contraindicações [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
Czech: 4.3 Kontraindikace [Tento bod má znít následovně:]
Portuguese: Para obter informações sobre a preparação da solução, consulte a secção 6.6.
Czech: Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA [vancomicina 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão, a seguinte redação deve ser refletida nesta secção:]
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [Pro všechny tobolky s obsahem 125 mg vankomycinu] [Následující text má být uveden v tomto bodě]
Portuguese: [para formulações parentéricas autorizados para via intraperitoneal:] A vancomicina é utilizada em adultos e crianças para o tratamento de infeções relacionadas com a diálise peritoneal em doentes que recebem diálise peritoneal.
Czech: [Pro parenterální lékové formy indikované pro intraperitoneální použití:] - U pacientů podstupujících peritoneální dialýzu se vankomycin používá u dospělých a u dětí k léčbě infekcí souvisejících s peritoneální dialýzou.
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace [Tento bod má znít následovně:]
Portuguese: Sinergismo
Czech: Synergismus
Portuguese: Testes regulares da função auditiva podem ser úteis para minimizar o risco de ototoxicidade em doentes com perda da audição subjacente, ou que estão a receber terapia concomitante comagentes ototóxicos, tais como aminoglicósido.
Czech: Opakovaná vyšetření funkce sluchu mohou být nápomocná k minimalizaci rizika ototoxicity u pacientů s již existující ztrátou sluchu nebo u pacientů léčených souběžně ototoxickými léčivy, jako například aminoglykosidy.
Portuguese: [para formulações parentéricas autorizadas para via intraperitoneal:] Administração intraperitoneal
Czech: [Pro parenterální lékové formy schválené pro intraperitoneální použití:] Intraperitoneální podání
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração [Esta secção deve ler-se da seguinte maneira:]
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání [Tento bod má znít následovně:]
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): - Ficar doente (vomitar), diarreia - Confusão, sonolência, falta de energia, edema, retenção de líquidos, diminuição da quantidade de urina - Erupção cutânea com inchaço ou dor atrás das orelhas, no pescoço, nas virilhas, sob o queixo e axilas (nódulos linfáticos inchados), testes de função hepática e de sangue anormais.
Czech: Může to být spojeno s vysokou horečkou a bolestí kloubů - Srdeční ástava - Zánět střeva, který může způsobit bolest břicha a průjem, který může obsahovat krev Není známo (z dostupných údajů nelze určit): - Zvracení, průjem - Zmatenost, ospalost, ztráta energie, otoky, zadržování tekutin, snížené močení - Vyrážka s otokem nebo bolestí za ušima, na krku, v tříslech, pod bradou a v podpaží (otok lymfatických uzlin), abnormální hodnoty krevních testů funkce jater - Vyrážka s puchýři a horečkou
Portuguese: Administração nos idosos
Czech: Použití u starších pacientů
Portuguese: Da mesma forma, o uso concomitante de agentes nefrotóxicos tais como antibióticos aminoglicosídicos, AINES (por exemplo, ibuprofeno para o encerramento do canal arterial persistente) ou anfotericina B, está associado a um risco aumentado de nefrotoxicidade (ver secção 4.5) e por conseguinte, é recomendada monitorização dos níveis séricos da vancomicina e da função renal.
Czech: Souběžné podání vankomycinu a anestetik bylo u dětí spojeno s erytémem a zarudnutím podobným histaminové reakci.Podobně souběžné použití s nefrotoxickými léčivy jako aminoglykosidová antibiotika, NSAID (např. ibuprofen pro uzávěr zjevného ductus arteriosus) nebo amfotericin B, je spojeno se zvýšeným rizikem nefrotoxicity (viz bod 4.5), a proto je indikováno častější monitorování sérových hladin vankomycinu.
Portuguese: PMA (semanas) Dose (mg/kg) Intervalo de administração (h)
Czech: PMA (týdny) Dávka
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequente
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Časté
Portuguese: A administração concomitante dos medicamentos que podem reduzir a depuração da vancomicina e/ou os seus efeitos indesejáveis deve ser tida em consideração (ver secção 4.4) A vancomicina é pouco dialisável por hemodiálise intermitente.
Czech: Musí se věnovat odpovídající pozornost souběžnému podávání léčivých přípravků, které mohou snížit clearance vankomycinu a/nebo zesílit jeho nežádoucí účinky (viz bod 4.4).
Portuguese: [Para vancomicina 125 mg cápsulas] < {(Nome de fantasia) vancomicina 125 mg cápsulas}>
Czech: [Pro všechny tobolky s obsahem 125 mg vankomycinu] <{(Smyšlený název) vankomycin 125mg tobolky}>
Portuguese: Paragem cardíaca
Czech: Srdeční zástava
Portuguese: [Para vancomicina 250 mg cápsula] <{(Nome de Fantasia) vancomicina 250 mg cápsula}>
Czech: [Pro všechny tobolky s obsahem 250 mg vankomycinu] <{(Smyšlený název) vankomycin 250 mg tobolky}>
Portuguese: Suscetível ≤ 2 mg/L
Czech: Citlivé ≤ 2 mg/l
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Pouco frequente Défice auditivo permanente ou transitório Raro
Czech: Přechodná nebo trvalá ztráta sluchu
Portuguese: Susceptível
Czech: Ototoxicita
Portuguese: [As formulações parentéricas autorizadas para a profilaxia antibacteriana peri-operatória, incluem a redação que se segue:]
Czech: [Pro parenterální lékové formy schválené pro peroperační antibakteriální profylaxi vložte text následujícího znění:]
Portuguese: Resumo da avaliação científica de medicamentos que contêm vancomicina (ver Anexo I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravků obsahujících vankomycin (viz příloha I)
Portuguese: Os dados submetidos para apoiar o uso da vancomicina para a descontaminação não foram considerados suficientemente robustos.
Czech: Údaje předložené na podporu použití vankomycinu pro dekontaminaci nebyly považovány za dostatečně robustní.
Portuguese: O surgimento de agentes patogénicos resistentes a vários fármacos é um problema crescente a nível mundial.
Czech: Výskyt multirezistentních patogenů je rostoucím problémem po celém světě.
Portuguese: Os medicamentos que contêm vancomicina estão comercialmente disponíveis na forma de:
Czech: Přípravky obsahující vankomycin jsou komerčně dostupné ve formě:
Portuguese: Além disso, é utilizada em doentes alérgicos às penicilinas e às cefalosporinas.
Czech: Používá se také u pacientů s alergií na peniciliny a cefalosporiny.
Portuguese: Devido à insuficiência de elementos para o estabelecimento da sua eficácia e segurança, o CHMP não recomenda esta indicação.
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům, které prokazují jeho účinnost a bezpečnost, výbor CHMP tuto indikaci nedoporučuje.
Portuguese: • Os medicamentos que contêm vancomicina desempenham um papel cada vez mais importante no tratamento de infeções bacterianas Gram-positivas.
Czech: • léčivé přípravky obsahující vankomycin hrají stále důležitější roli v léčbě grampozitivních bakteriálních infekcí,
Portuguese: Além disso, o papel da descontaminação intestinal seletiva é controverso.
Czech: Role selektivní střevní dekontaminace je navíc kontroverzní.
Portuguese: O CHMP concordou que estes riscos podem ser minimizados através de advertências e recomendações apropriadas na informação do medicamento.
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že tato rizika mohou být minimalizována vhodnými upozorněními a doporučeními v informacích o přípravku.
Portuguese: A orientação fornece recomendações de tratamento para a ICD inicial e recorrente.
Czech: Pokyny předkládají doporučení pro léčbu počáteční a opakované CDI.
Portuguese: O tratamento com vancomicina é recomendado em casos graves ou recorrentes.
Czech: se doporučuje v závažných nebo opakovaných případech.
Portuguese: Entre outros assuntos, o CHMP discutiu a necessidade de atualizar o texto da informação do medicamento.
Czech: Výbor CHMP pak mezi dalšími záležitostmi projednával nutnost aktualizovat znění informací o přípravku.
Portuguese: Também é observado que a enterocolite estafilocócica é uma entidade rara e que o seu diagnóstico é controverso.
Czech: Je také třeba poznamenat, že stafylokoková enterokolitida je vzácným onemocněním a její diagnóza je kontroverzní.
Portuguese: Tendo revisto todos os dados disponíveis e tendo em consideração a prática clínica atual e as recomendações das diretrizes clínicas atuais, o CHMP considerou que a vancomicina é uma opção terapêutica importante nas seguintes indicações:
Czech: Po přezkoumání všech dostupných údajů a s ohledem na současnou klinickou praxi a současná doporučení v klinických pokynech dospěl výbor CHMP k závěru, že vankomycin je důležitou terapeutickou možností v následujících indikacích:
Portuguese: A substância ativa é obtida principalmente por fermentação.
Czech: Léčivá látka se získává především fermentací.
Portuguese: • Tratamento da meningite bacteriana aguda.
Czech: • Léčba akutní bakteriální meningitidy.
Portuguese: Atualmente, não existem provas de que a profilaxia clínica para a ICD seja eficaz, pelo que não são recomendados antibióticos profiláticos.
Czech: V současné době neexistují žádné důkazy o tom, že by léčebná profylaxe CDI byla účinná, a proto se profylaktické podávání antibiotik nedoporučuje.
Portuguese: (ou seja, crianças, doentes hemodinamicamente instáveis, cuidados intensivos), e reconheceu que já se encontram em utilização clínica.
Czech: děti, hemodynamicky nestabilní pacienti, intenzivní péče), a uvedl, že tato metoda je již zavedena do klinické praxe.
Portuguese: O seu efeito é essencialmente bactericida e é exercido sobretudo através da inibição da síntese da parede celular de peptidoglicano.
Czech: Jeho účinek je především baktericidní, který je zprostředkován hlavně inhibicí syntézy peptidoglykanové buněčné stěny.
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos termos da autorização de introdução no mercado, conforme aplicável
Czech: Zdůvodnění případné změny podmínek registrace