FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Woda do wstrzykiwań 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Romanian: Apă pentru injecţii 6.2 Incompatibilităţi
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium.
Romanian: b) boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după expirarea perioadei de valabilitate înscrisă pe ambalaj.
Polish: Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Romanian: Poate fi utilizat pe perioada de gestaţie şi lactaţie.
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislației naționale proprii, să interzică fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Polish: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Romanian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: A nu se amesteca cu alt produs medicinal veterinar.
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francja
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Polish: Jeżeli podejrzewa się infekcję na podstawie pozytywnego wyniku badań w kierunku IgM należy przeprowadzić dodatkowe badania w celu określenia czy zwierzę zostało zakażone czy zaszczepione.
Romanian: În cazul în care se suspectează infecţia, în urma răspunsului pozitiv IgM, este necesară efectuarea unor teste suplimentare prin care să se stabilească dacă animalul a fost infectat sau vaccinat.
Polish: Czynne uodpornianie koni od 5 miesiąca życia przeciw chorobie Zachodniego Nilu, poprzez zredukowanie liczby koni będących źródłem zakażenia.
Romanian: Imunizarea activă a cailor începând cu vârsta de 5 luni sau mai mari împotriva bolii West Nile, prin reducerea numărului de cai viremici.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać , importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Proteq West Nile musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, să importe, să dețină, să vândă, să elibereze şi să utilizeze Proteq West Nile trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a fabrica, importa, deține, vinde, utiliza şi/sau furniza.
Polish: Nie dotyczy.
Romanian: Nu există
Polish: Jednorodna opalizująca zawiesina.
Romanian: Suspensie omogenă opalescentă.
Polish: Pudełko zawierające 1, 2, 5 lub 10 fiolek 1 dawkowych
Romanian: Cutie cu 1, 2, 5 sau 10 flacoane de 1 doză.
Polish: Karbomer .......................................................................................................................................... 4 mg
Romanian: Carbomer ..........................................................................................................................................
Polish: Po szczepieniu, wirus wektorowy nie ulega replikacji a następuje ekspresja białek ochronnych.
Romanian: După inoculare, virusul nu se multiplică în organismul calului, dar exprimă proteinele de protecţie.
Polish: W celu uzyskania pełnej odporności należy zastosować pełny dwu dawkowy schemat szczepień.
Romanian: În vederea atingerii protecţiei depline, trebuie aplicată o vaccinare completă cu 2 doze.
Polish: W przypadku obecności objawów klinicznych ich czas trwania jest skrócony a natężenie zmniejszone.
Romanian: Dacă sunt deja instalate simptomele clinice, durata şi severitatea lor se reduce.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu
Polish: Zużyć natychmiast po otwarciu opakowania.
Romanian: A se utiliza imediat după deschidere.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2 ˚C-8 ˚C) Nie zamrażać
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C).
Polish: W rzadkich przypadkach może wystąpić nadwrażliwość; należy wówczas zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Romanian: În cazuri rare, poate apărea o reacţie de hipersensibilitate, care necesită tratament simptomatic adecvat.
Polish: W rzadkich przypadkach może pojawić się miejscowo ból i silny wzrost temperatury ciała.
Romanian: În cazuri rare pot apărea durere şi hipertermie locală.
Polish: Bezpieczeństwo szczepionki wykazano u źrebiąt od 5 miesiąca życia.
Romanian: Siguranţa acestui vaccin a fost demonstrată la mânji cu vârsta de minim 5 luni.
Polish: Szczepionka stymuluje czynną odporność przeciw Wirusowi Zachodniego Nilu.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva virusului West Nile.
Polish: Powstanie odporności: 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Romanian: Imunitatea se instalează la 4 săptămâni după prima vaccinare.
Polish: • Szczepienie przypominające: coroczne szczepienie jedną dawką powinno zapewnić wystarczająca ochronę jakkolwiek taki schemat nie został w pełni zwalidowany
Romanian: • revaccinarea: rapel anual cu o singură doză care ar trebui să ofere un grad de protecţie suficient,
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Proteq West Nile jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Romanian: Fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Proteq West Nile poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislația naţională.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwuje się apatię i spadek apetytu w dzień po szczepieniu.
Romanian: În cazuri rare, în ziua următoare vaccinării, poate fi observată o stare de apatie, care dispare în general în două zile şi apetit redus.
Polish: • Szczepienie podstawowe: pierwsza dawka szczepionki: po ukończeniu 5 miesięcy życia, druga dawka szczepionki: 4-6 tygodni później.
Romanian: • vaccinarea primară: prima injecţie începând cu vârsta de 5 luni, a doua injecţie după 4-6
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: pozostałe produkty immunologiczne dla koni.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:Imunologice pentru ecvine, alte imunologice.
Polish: Pojedynczą dawkę 1 ml, podawać domięśniowo, najlepiej w okolicy szyi, stosując następujący program szczepień:
Romanian: Se administrează o doză de 1 ml, prin injecţie intramusculară, de preferat în regiunea gâtului, conform următoarei scheme de vacinare:
Polish: Fiolki ze szkła typu I z zamknięciem z elastomeru butylowego zabezpieczone aluminiowym kapslem.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon de sticlă tip I cu dop de butil elastomer şi capac de aluminiu.
Polish: Proteq West Nile zawiesina do wstrzykiwań dla koni
Romanian: Proteq West Nile suspensie injectabilă pentru cai
Polish: Szczep szczepionkowy vCP2017 jest rekombinantem wirusa canarypox posiadającym właściwości ekspresji genów preM/E szczepów wirusa Zachodniego Nilu.
Romanian: Tulpina vaccinală vCP2017 este un virus Canarypox recombinat care exprimă genele preM/E ale virusului West Nile.
Polish: IgM po szczepieniu jest rzadkie, pozytywny wynik testu IgM-ELISA jest zdecydowanym wskaźnikiem naturalnego zakażenia Wirusem Zachodniego Nilu.
Romanian: IgM după vaccinare este rar, un rezultat pozitiv al testului IgM-Elisa este un indicator relevant al infecţiei naturale cu virusul West Nile.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Clorură de sodiu.
Polish: Poza objawami opisanymi w części 4.6. nie obserwowano żadnych innych działań niepożądanych w następstwie podania 10-krotnej dawki.
Romanian: La administrarea a mai mult de 10 doze, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea 4.6.
Polish: Czas trwania odporności poszczepiennej: 1 rok po pierwszym schemacie szczepień złożonym z dwóch szczepień.
Romanian: Durata imunităţii: 1 an după o primă vaccinare completă cu 2 injecţii.
Polish: Okres karencji: zero dni
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Perioada de aşteptare: zero zile
Polish: Jakkolwiek pojawienie się IgM po szczepieniu jest rzadkie, pozytywny wynik testu IgM-ELISA jest zdecydowanym wskaźnikiem naturalnego zakażenia Wirusem Zachodniego Nilu.
Romanian: Totuşi, deoarece răspunsul IgM după vaccinare este rar, un rezultat pozitiv al testului IgM-Elisa este un indicator relevant al infecţiei naturale cu virusul West Nile.
Polish: Sodu chlorek Disodu wodorofosforan Potasu dowodorofosforan
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Fosfat dihidrogenat de potasiu
Polish: Przechowywać w lodówce (2 ˚C-8 ˚C) Nie zamrażać
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C).
Polish: Nieznaczny wzrost temperatury ciała (nie większy niż 1,5 °C) może w rzadkich przypadkach utrzymać się przez 1 dzień, a w wyjątkowych przypadkach 2 dni.
Romanian: În cazuri rare,temperatura poate creşte uşor (cu maxim 1,5 °C) pentru o zi, în mod excepţional 2 zile.
Polish: Nieznaczny wzrost temperatury ciała (nie większy niż 1,5 °C) może utrzymać się w rzadkich przypadkach przez 1 dzień, a w wyjątkowych przypadkach 2 dni.
Romanian: În cazuri rare, temperatura poate creşte uşor (cu maxim 1,5 °C) pentru o zi, în mod excepţional 2 zile.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed użyciem delikatnie wstrząsnąć.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Agitaţi uşor vaccinul înaintea administrării.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie țintă Nu există.
Polish: Jakkolwiek pojawienie się
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań.
Romanian: Injecţie intramusculară.
Polish: Proteq West Nile zawiesina do wstrzykiwań
Romanian: Proteq West Nile suspensie injectabilă
Polish: W badaniu terenowym wykazano również bezpieczeństwo szczepionki u zwierząt w drugim miesiącu życia.
Romanian: Cu toate acestea, vaccinul şi-a dovedit siguranţa în cadrul unui studiu de teren care a inclus şi animale cu vârsta de 2 luni.
Polish: Przemijający obrzęk (o średnicy nie większej niż 5 cm), ustępujący w ciągu 4 dni, może często pojawiać się w miejscu wstrzyknięcia.
Romanian: Frecvent, la locul injecţiei poate apărea o tumefactie tranzitorie (cu diametru de maxim 5 cm) care va regresa în cel mult 4 zile.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Poza objawami opisanymi w części „Działania niepożądane" nie obserwowano żadnych innych działań niepożądanych w następstwie podania 10-krotnej dawki.
Romanian: La administrarea a mai mult de 10 doze, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea "Reacții adverse".
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Merial
Romanian: Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Polish: 1 dawka
Romanian: 4 mg
Polish: Koń
Romanian: Cai
Polish: Przed użyciem delikatnie wstrząsnąć.
Romanian: Agitaţi uşor vaccinul înaintea administrării.
Polish: Skutkiem tego jest odpowiedź immunologiczna, polegająca na wytworzeniu odporności przeciwko chorobie Zachodniego Nilu.
Romanian: În consecinţă, aceste componente induc imunitatea la ecvine împotriva bolii cauzate de virusul West Nile.
Polish: A. WYTWÓRCAY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Polish: Konie należy szczepić każdego roku.
Romanian: Caii trebuie revaccinaţi anual.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05/08/2011
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 05/08/2011.
Polish: Może także pojawić się przemijający obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który zwykle ustępuje w ciągu czterech dni.
Romanian: De asemenea, aceştia pot prezenta o umflătură temporară la locul de injectare, care dispare, de obicei, în mai puţin de patru zile.
Polish: Ochrona rozpoczyna się po upływie czterech tygodni od pierwszego wstrzyknięcia i utrzymuje się przez rok.
Romanian: Protecţia se instalează la patru săptămâni după prima injecţie şi durează un an.
Polish: Co to jest okres karencji?
Romanian: Ce este perioada de aşteptare?
Polish: Szczepionki „uczą" układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą.
Romanian: Vaccinurile acţionează „învăţând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dotyczącym dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu/risc poate fi găsit în modului dezbaterii ştiinţifice din prezentul EPAR.
Polish: Szczepionkę oceniano w dziewięciu badaniach laboratoryjnych u koni od piątego miesiąca życia.
Romanian: Vaccinul a fost testat în nouă studii de laborator la cai începând cu vârsta de cinci luni.
Polish: Okres karencji to czas, jaki musi upłynąć po podaniu leku, aby zwierzę mogło zostać zabite, a mięso wykorzystane do spożycia przez ludzi lub aby jaja lub mleko mogły zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Romanian: Perioada de aşteptare este perioada de timp de la administrarea medicamentului până la sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii pentru consum uman sau utilizarea ouălor şi laptelui pentru consum uman.
Polish: Szczepionkę podaje się młodym koniom w dwóch wstrzyknięciach w mięśnie szyi.
Romanian: Vaccinul se administrează cailor tineri sub formă de două injecţii în muşchii gâtului.
Polish: We wszystkich badaniach porównywano konie zaszczepione z końmi nieszczepionymi.
Romanian: În toate studiile, caii vaccinaţi au fost comparaţi cu cai nevaccinaţi.
Polish: Proteq West Nile jest szczepionką.
Romanian: Proteq West Nile este un vaccin.
Polish: Szczepionka zawiera także adiuwant, który zwiększa odpowiedź immunologiczną.
Romanian: De asemenea, vaccinul conţine un „adjuvant" pentru stimularea răspunsului imunitar.
Polish: U koni, którym podano szczepionkę Proteq West Nile, możliwe jest nieznaczne podwyższenie temperatury ciała (do 1,5°C) utrzymujące się nie dłużej niż przez dwa dni.
Romanian: Caii vaccinaţi cu Proteq West Nile pot prezenta o uşoară creştere a temperaturii corporale (până la 1,5°C), care durează până la două zile.
Polish: Szczepionka jest dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Polish: Inne informacje na temat produktu Proteq West Nile:
Romanian: Alte informaţii despre Proteq West Nile:
Polish: W badaniach wykazano, że szczepionka zapobiega wiremii u koni i zmniejsza objawy kliniczne choroby u koni zakażonych wirusem Zachodniego Nilu.
Romanian: Studiile au demonstrat că vaccinul previne viremia la cai şi reduce semnele clinice la caii infectaţi cu virusul West Nile.
Polish: W dniu 05/08/2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Proteq West Nile ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat MERIAL o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Proteq West Nile, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 05/08/2011.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że produkt Proteq West Nile jest na ogół dobrze tolerowany i pomaga w ograniczeniu liczby przypadków klinicznych gorączki
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că Proteq West Nile este, în general, bine tolerat şi util în reducerea semnelor clinice ale bolii West Nile.
Polish: Szczep wirusa vCP2017 zawarty w szczepionce Proteq West Nile jest nośnikiem wirusa Canarypox, któremu dodano gen umożliwiający wytwarzanie elementów wirusa Zachodniego Nilu, białek PreM i E. Wirusy Canarypox nie szerzą się ani nie namnażają w organizmie zaszczepionych koni.
Romanian: Tulpina vaccinală vCP2017 din Proteq West Nile este un virus canarypox „purtător" care a primit o genă ce îl face capabil să producă o parte din virusul West Nile, proteinele PreM şi E. Virusurile canarypox nu se răspândesc sau înmulţesc în caii vaccinaţi.
Polish: Szczepionkę stosuje się w celu zmniejszenia liczby koni, u których stwierdza się obecność wirusa Zachodniego Nilu we krwi (wiremię) lub objawy kliniczne choroby.
Romanian: Vaccinul se utilizează pentru reducerea numărului de cai care au în sânge virusul West Nile (viremie) sau care prezintă semne clinice ale bolii.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie wykonuje się po ukończeniu piątego miesiąca życia, a drugie od czterech do sześciu tygodni później.
Romanian: Prima injecţie se administrează începând de la vârsta de cinci luni, iar cea de-a doua injecţie se administrează patruşase săptămâni mai târziu.
Polish: Proteq West Nile stosuje się w celu ochrony koni od 5. miesiąca życia przed zachorowaniem na gorączkę Zachodniego Nilu.
Romanian: Proteq West Nile se utilizează pentru a proteja caii începând cu vârsta de 5 luni împotriva bolii West Nile.
Polish: W przypadku nieumyślnego wstrzyknięcia sobie szczepionki należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarza i pokazać lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania lub oznakowanie (etykietę) produktu.
Romanian: Dacă o persoană se injectează accidental cu acest medicament, aceasta trebuie să consulte imediat medicul şi să-i arate prospectul sau eticheta.
Polish: Gorączka Zachodniego Nilu to choroba wirusowa przenoszona przez komary, która może spowodować rozwój zapalenia mózgu i opon mózgowo-rdzeniowych.
Romanian: Boala West Nile este o boală virală transmisă de ţânţari care poate cauza encefalită (inflamarea creierului) şi meningită (inflamarea membranei creierului şi a măduvei spinării).
Polish: Główną miarą skuteczności była liczba koni, u których stwierdzono wiremię lub objawy kliniczne gorączki Zachodniego Nilu.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacităţii s-au bazat pe numărul de cai care prezentau viremie sau semne clinice ale bolii West Nile.
Polish: CVMP stwierdził, że korzyści ze stosowania produktu Proteq West Nile w ramach szczepień przeciwko gorączce Zachodniego Nilu u koni od 5. miesiąca życia przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Proteq West Nile do obrotu.
Romanian: Prin urmare, CVMP a concluzionat că beneficiile Proteq West Nile sunt mai mari decât riscurile asociate pentru vaccinarea cailor începând cu vârsta de 5 luni împotriva bolii West Nile şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Proteq West Nile.
Polish: W przyszłości, w przypadku kontaktu zwierząt z wirusem Zachodniego Nilu, układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała, co pomoże chronić zwierzęta przed śmiercią spowodowaną gorączką Zachodniego Nilu.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va putea produce anticorpi mai rapid atunci când este expus la virusul West Nile, iar aceasta ajută la protejarea împotriva mortalităţii cauzate de boala West Nile.
Polish: Po podaniu koniowi szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje białka PreM i E wirusa Zachodniego Nilu jako obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Romanian: Când unui cal i se administrează vaccinul, sistemul imunitar al acestuia recunoaşte proteinele West Nile PreM şi E ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva acestora.
Polish: Proteq West Nile jest szczepionką zawierającą rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP2017) wirusa Zachodniego Nilu.
Romanian: Proteq West Nile este un vaccin care conţine virusul canarypox recombinat West Nile (virusul vCP2017).
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP2017) wirusa Zachodniego Nilu.
Romanian: Virus canarypox recombinat West Nile (virus vCP2017)
Polish: Jak działa Proteq West Nile?
Romanian: Cum acţionează Proteq West Nile?
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Proteq West Nile znajduje się w ulotce informacyjnej.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Proteq West Nile, a se consulta prospectul.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Proteq West Nile zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Proteq West Nile pe parcursul studiilor?
Polish: Co to jest Proteq West Nile?
Romanian: Ce este Proteq West Nile?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Proteq West Nile?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Proteq West Nile?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Proteq West Nile?
Romanian: De ce a fost aprobat Proteq West Nile?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Proteq West Nile?
Romanian: Pentru ce se utilizează Proteq West Nile?
Polish: --1 Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinowany w wirusie canarypox (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinowany w wirusie canarypox (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Romanian: --1 Influenţa A/eq/Ohio/03 [H3N8] canarypox virus recombinat (vCP2242) ≥ 5.3 log10 DITF50*/ml Influenţa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] canarypox virus recombinat (vCP3011) ≥ 5.3 log10 DITF50*/ml
Polish: * zawartość vCP określana poprzez całkowitą wartość FAID50 (dawka zakażająca 50 % w teście immunofluorescencyjnym) i współczynnik qPCR pomiędzy vCP
Romanian: * conținut vCP verificat prin DIFT50 (doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă) și raportul qPCR între vCP.
Polish: Zero dni
Romanian: 10 flacoane Zero zile
Polish: 10 fiolek
Romanian: 1 ml
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu)
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu)
Polish: Substancje czynne odpowiedzialne za wytworzenie czynnej odporności jako substancje pochodzenia biologicznego nie podlegają Rozporządzeniu (KE) 470/2009.
Romanian: Substanţele active fiind un principiu de origine biologică destinat producerii unei imunităţi active nu se încadrează în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Polish: 10 x 1 ml (10 dawek)
Romanian: 10x1ml (10 doze)
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Polish: Jedna dawka 1 ml zawiera:
Romanian: 1 doză de 1 ml conţine:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/03/2003
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/03/2003