FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Nombre moyen de jours par semaine avec au moins une SS Il y a eu une augmentation du nombre moyen de jours par semaine avec au moins une SS dans le sousgroupe RIL avec la dose de 25 mg dans les études Kodiak 4 et Kodiac 5 (p < 0,001 dans les deux études) et également avec la dose de 12,5 mg (p = 0,006 dans les deux études).
Slovak: V štúdii Kodiac 4 a Kodiac 5 (p<0,001 v oboch štúdiách) bolo pozorované zvýšenie priemerného počtu dní za týždeň s aspoň jednou SBM v podskupine LIR pre dávku 25 mg a tiež pre dávku 12,5 mg (p=0,006 v oboch štúdiách).
French: Flatulences, nausées, vomissements
Slovak: nauzea, vracanie
French: Ne prenez pas Moventig si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus.
Slovak: Moventig ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka.
French: Boîtes de 10, 30 et 90 comprimés pelliculés sous plaquettes non prédécoupées.
Slovak: Veľkosti balenia po 10, 30 a 90 filmom obalených tabliet v neperforovaných blistroch.
French: Les catégories de fréquence ont été définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients traités par des inhibiteurs faibles du CYP3A4.
Slovak: U pacientov užívajúcich slabé inhibítory CYP3A4 nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
French: Il y a eu une différence statistiquement significative du taux de répondeurs dans le sous-groupe RIL avec la dose de 25 mg versus placebo dans les études Kodiac 4 (p = 0,002) et Kodiac 5 (p = 0,014).
Slovak: Dávka 25 mg vykazovala oproti placebu štatisticky významný rozdiel vo frekvencii odpovede v podskupine LIR v štúdii Kodiac 4 (p=0,002) a Kodiac 5 (p=0,014).
French: La dose peut être augmentée à 25 mg si la dose de 12,5 mg est bien tolérée par le patient (voir rubrique 4.2).
Slovak: Dávku možno zvýšiť na 25 mg, ak je dávka 12,5 mg pacientom dobre znášaná (pozri časť 4.2).
French: Insuffisance hépatique sévère
Slovak: Závažná porucha funkcie pečene
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus ou en cas de doute, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Moventig.
Slovak: Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka alebo si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať Moventig.
French: • un cancer du tractus gastro-intestinal ou du péritoine
Slovak: • so súčasnými malignitami gastrointestinálneho traktu alebo peritonea,
French: Voir la rubrique 6.6 pour des informations supplémentaires concernant l'administration via une sonde naso-gastrique.
Slovak: Ďalšie informácie o podávaní nazogastrickou sondou nájdete v časti 6.6.
French: Occlusion gastro-intestinale
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
French: Questionnaire d'évaluation par les patients des symptômes de constipation (PAC-SYM) La dose de 25 mg de naloxégol dans le sous-groupe RIL a entraîné une amélioration (variation par rapport à l'inclusion) du score total d'évaluation par les patients des symptômes de constipation (PAC-SYM) plus importante versus placebo dans les deux études à 12 semaines (étude Kodiac 4 p = 0,023, étude Kodiac 5 p = 0,002).
Slovak: Dávka naloxegolu 25 mg v porovnaní s placebom viedla v podskupine LIR k významnému zlepšeniu (zmena zo základu) celkových výsledkov pacientovho hodnotenia obstipačných symptómov (PAC-SYM) v oboch štúdiách po 12 týždňoch (Kodiac 4 p=0,023; Kodiac 5, p=0,002).
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávky.
French: Si un syndrome de sevrage aux opioïdes est suspecté, le patient doit arrêter de prendre Moventig et contacter son médecin.
Slovak: V prípade podozrenia na syndróm z vysadenia opiátov má pacient ukončiť užívanie
French: La PEGylation réduit la perméabilité passive du naloxégol et fait également de cette molécule un substrat pour le transporteur glycoprotéine P. Compte-tenu de la faible perméabilité et de l'efflux plus important du naloxégol au travers de la barrière hémato-encéphalique, liés aux propriétés de substrat de la P-gp, la pénétration du naloxégol dans le SNC est minimale.
Slovak: Prienik naloxegolu do CNS je minimálny vďaka nižšej priepustnosti a zvýšenému efluxu naloxegolu cez hematoencefalickú bariéru, ktorý súvisí s vlastnosťou byť substrátom P-glykoproteínu.
French: Le naloxégol agit en se liant aux récepteurs opioïdes mu dans le tractus GI, ciblant les causes sous-jacentes de la CIO (à savoir, réduction de la motilité GI, hypertonicité et augmentation de l'absorption des liquides résultant du traitement opioïde au long cours).
Slovak: znížená GI motilita, hypertonicita a zvýšená absorpcia tekutín v dôsledku dlhodobej liečby opiátmi).
French: • La substance active est le naloxégol.
Slovak: Liečivo je naloxegol.
French: Boîtes de 30 et 90 comprimés pelliculés sous plaquettes non prédécoupées.
Slovak: Veľkosti balenia po 30 a 90 filmom obalených tabliet v neperforovaných blistroch.
French: Céphalées
Slovak: Tablety
French: Une augmentation de l'incidence de variation squelettique bipartite du centre vertébral, potentiellement liée au traitement, et un fœtus avec une anorchidie ont été observés à la dose la plus forte étudiée dans l'étude de développement embryo-fœtal chez le rat.
Slovak: V štúdii embryonálnofetálneho vývoja u potkanov bol pri najvyššej testovanej dávke pozorovaný potenciálne s liečbou súvisiaci zvýšený výskyt kostrového typu s dvojdielnym telom stavcov a jeden plod s anorchizmom.
French: Plaquette non prédécoupée
Slovak: Neperforovaný blister
French: Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg de naloxégol (sous forme d'oxalate de naloxégol).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg naloxegolu (vo forme oxalátu naloxegolu).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 12,5 mg de naloxégol (sous forme d'oxalate de naloxégol).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 12,5 mg naloxegolu (vo forme oxalátu naloxegolu).
French: Il a été observé une incidence d'arrêts du traitement plus élevée chez les patients recevant la dose de 25 mg comparativement au placebo en raison d'une diarrhée (0,7 % avec le placebo versus 3,1 % avec le naloxégol 25 mg) et de douleurs abdominales (0,2 % versus 2,9 % respectivement).
Slovak: U pacientov užívajúcich 25 mg dávku bol oproti placebu zvýšený výskyt ukončenia liečby kvôli hnačke (0,7
French: Noyau du comprimé mannitol (E421) cellulose microcristalline (E460) croscarmellose sodique (E468) stéarate de magnésium (E470b) gallate de propyle (E310)
Slovak: Jadro tablety manitol (E421) mikrokryštalická celulóza (E460)
French: Pelliculage du comprimé hypromellose (E464) dioxyde de titane (E171) macrogol (E1521) oxyde de fer rouge (E172) oxyde de fer noir (E172)
Slovak: červený oxid železitý (E172) čierny oxid železitý (E172)
French: EMA/596398/2014 EMEA/H/C/002810
Slovak: EMEA/H/C/002810
French: En termes de sécurité, les effets indésirables ont été jugés acceptables ou gérables.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky sa považovali za prijateľné alebo kontrolovateľné.
French: Moventig naloxégol
Slovak: Moventig
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Moventig sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Moventig a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La réponse au traitement était fondée sur l'amélioration du nombre de selles spontanées par semaine qui devait être maintenu pendant la majeure partie de la durée de l'étude.
Slovak: Odpoveď na liečbu bola založená na zlepšení počtu spontánnych stolíc týždenne, ktorá sa mala zachovať počas väčšiny trvania štúdie.
French: Bien qu'aucune étude n'ait été réalisée chez des patients souffrant de douleurs cancéreuses, compte tenu du mécanisme d'action du médicament, le bénéfice apporté à ces patients ne devrait pas être différent, mais la sécurité doit être étroitement surveillée.
Slovak: Aj keď sa neuskutočnili štúdie u pacientov s bolesťou súvisiacou s rakovinou, na základe mechanizmu účinku lieku sa nepredpokladá, že prínos pre týchto pacientov bude odlišný, je však potrebné pozorne sledovať bezpečnosť.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Moventig.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Moventig.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Moventig.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Moventig.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Moventig est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Moventig bol vypracovaný plán riadenia rizík.
French: Une dose initiale plus faible de 12,5 mg peut être prescrite aux patients présentant une fonction rénale modérément ou fortement diminuée ou qui prennent certains autres médicaments qui augmentent les effets de Moventig.
Slovak: Nižšia úvodná dávka 12,5 mg môže byť predpísaná pacientom, ktorí majú stredne alebo závažne zníženú funkciu obličiek alebo ktorí užívajú určité ďalšie lieky, ktoré zvyšujú účinok lieku Moventig.
French: Moventig est disponible sous la forme de comprimés (12,5 mg et 25 mg).
Slovak: Moventig je dostupný vo forme tabliet (12,5 mg a 25 mg).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Moventig?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Moventig?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Moventig sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Moventig sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
French: La dose recommandée est d'un comprimé de 25 mg par jour.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 25 g tableta denne.
French: Quels sont les bénéfices de Moventig démontrés au cours des études?
Slovak: Moventig boli preukázané v štúdiách?
French: Il ne doit pas non plus être utilisé en association avec certains médicaments qui modifient la manière dont Moventig est dégradé dans le corps.
Slovak: Liek sa tiež nesmie používať spolu s určitými liekmi, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Moventig rozkladá v tele.
French: Avant de commencer le traitement par Moventig, le traitement par laxatifs doit être arrêté.
Slovak: Pred začatím liečby liekom Moventig sa má liečba laxatívami zastaviť.
French: Il est utilisé chez les patients pour lesquels un traitement par des laxatifs a échoué.
Slovak: Liek sa používa v prípade pacientov, u ktorých liečba laxatívami nebola úspešná.
French: Les études portaient sur 1 352 adultes atteints de constipation causée par des opioïdes utilisés dans le traitement de douleurs non cancéreuses, dont la moitié a présenté une réponse inadéquate aux laxatifs (720).
Slovak: Štúdie zahŕňali 1 352 dospelých so zápchou zapríčinenou opioidmi, ktoré sa používali na liečbu bolesti nesúvisiacej s rakovinou, pričom polovica subjektov neprimerane reagovala na laxatíva (720).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Moventig?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
French: Moventig ne doit pas être utilisé chez les patients atteints ou présentant un risque élevé d'occlusion intestinale (obstruction de l'intestin) ou chez les patients atteints d'un cancer présentant un risque élevé de perforation gastro-intestinale (trou dans la paroi de l'intestin).
Slovak: Moventig sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú obštrukciu čriev (zablokovanie čreva) alebo vysoké riziko obštrukcie čriev, alebo u pacientov s rakovinou, ktorí majú vysoké riziko gastrointestinálnej perforácie (prederavenia črevnej steny).
French: Cela signifie qu'il se fixe à un type particulier de récepteur opioïde appelé «récepteur muopioïde» et empêche les opioïdes de se lier à ces récepteurs.
Slovak: To znamená, že sa naviaže na špecifický typ opioidného receptora, ktorý sa nazýva mu-opioidný receptor a zablokuje naviazanie opioidov na tieto receptory.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Moventig (qui peuvent toucher plus de 5 personnes sur 100) sont les suivants: douleurs abdominales (maux d'estomac), diarrhée, nausées (envie de vomir), céphalées et flatulences (évacuation de gaz).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Moventig (ktoré môžu postihnúť viac ako 5 osôb zo 100) sú abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy a flatulencia (vetry).
French: Le naloxégol est un dérivé de la naloxone, une substance bien connue utilisée pour bloquer l'action des opioïdes.
Slovak: Naloxegol je odvodený od naloxónu, dobre známej látky, ktorá sa používa na zablokovanie účinku opioidov.
French: Les patients ont reçu Moventig (à une dose de 12,5 mg ou de 25 mg) ou un placebo (traitement fictif) pendant 12 semaines.
Slovak: Osoby dostávali buď liek Moventig (v dávke 12,5 mg a 25 mg) alebo placebo (zdanlivý liek) počas 12 týždňov.
French: Résumé EPAR à l'intention du public
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť naloxegol
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Moventig, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Moventig vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Moventig, le 8 décembre 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Moventig na trh platné v celej Európskej únii.
French: Le naloxégol a une moindre capacité à pénétrer dans le cerveau que la naloxone, c'est-à-dire qu'il bloque les récepteurs muopioïdes présents dans l'intestin et dans une moindre mesure ceux présents dans le cerveau.
Slovak: Naloxegol má menšiu schopnosť preniknúť do mozgu ako naloxón, to znamená, že môže zablokovať mu-opioidné receptory v čreve, ale menej v mozgu.
French: Pourquoi Moventig est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Moventig povolený?
French: Moventig contient le principe actif naloxégol.
Slovak: Moventig obsahuje účinnú látku naloxegol.
French: Moventig est un médicament utilisé chez l'adulte pour traiter la constipation provoquée par des médicaments antidouleur, appelés opioïdes.
Slovak: Moventig je liek, ktorý sa používa u dospelých na liečbu zápchy zapríčinenej liekmi na zmiernenie bolesti, ktoré sa nazývajú opioidy.
French: Qu'est-ce que Moventig et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Moventig a na čo sa používa?
French: Le principe actif de Moventig, le naloxégol, est un antagoniste du récepteur muopioïde périphérique.
Slovak: Účinná látka v lieku Moventig, naloxegol, je periférny antagonista mu-opioidných receptorov.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Moventig, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Moventig, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Les opioïdes soulagent la douleur en se fixant aux «récepteurs opioïdes» dans le cerveau et la moelle épinière.
Slovak: Opioidy zmierňujú bolesť tak, že sa naviažu na opioidné receptory v mozgu a mieche.
French: Le CHMP a estimé que Moventig a montré un bénéfice cliniquement pertinent chez les adultes qui n'ont pas répondu de façon adéquate à un traitement antérieur par des laxatifs.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že sa preukázal klinicky významný prínos lieku Moventig, keď sa použil u dospelých, ktorí primerane neodpovedali na predchádzajúcu liečbu laxatívami.
French: Moventig s'est avéré efficace dans le traitement de la constipation chez les adultes ayant présenté une réponse inadéquate aux laxatifs dans deux études principales.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Moventig je účinný pri liečbe zápchy u dospelých, ktorí v dvoch hlavných štúdiách neprimerane reagovali na laxatíva.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Moventig, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Moventig, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: L'examen des résultats des deux études principales dans leur ensemble a révélé que 48 % des adultes (115 sur 241) ayant présenté antérieurement une réponse inadéquate aux laxatifs et prenant 25 mg de Moventig ont répondu au traitement par comparaison avec 30 % des adultes (72 sur 239) sous placebo.
Slovak: % (115 z 241) dospelých, ktorí predtým dostatočne nereagovali na laxatíva a ktorí užívali 25 mg lieku Moventig v porovnaní s 30 % (72 z 239) dospelých užívajúcich placebo.
French: Ils sont survenus en début de traitement et se sont améliorés lors de la poursuite du traitement.
Slovak: Vedľajšie účinky postihujúce črevo boli väčšinou mierne až stredne závažné, vyskytovali sa na začiatku liečby a v priebehu liečby sa zlepšovali.
French: En bloquant les récepteurs dans l'intestin, Moventig réduit la constipation due aux opioïdes, mais n'a pas d'incidence sur leur effet antidouleur.
Slovak: Moventig zmierňuje zápchu zapríčinenú opioidmi, ale nenarúša ich účinok zmiernenia bolesti.
French: Lorsque les opioïdes se fixent aux récepteurs de l'intestin, ils réduisent sa motilité et peuvent provoquer une constipation.
Slovak: Tieto receptory sa však nachádzajú aj v čreve a keď sa opioidy naviažu na črevné receptory, znižujú pohyb čreva a môžu zapríčiniť zápchu.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Moventig et des restrictions, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Moventig a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Autres informations relatives à Moventig:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
French: Comment Moventig est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Moventig používa?
French: Pour les adultes ayant présenté antérieurement une réponse inadéquate aux laxatifs et prenant 12,5 mg de Moventig, 43 % (102 sur 240) ont répondu au traitement.
Slovak: Pokiaľ ide o dospelých, ktorí užívali 12,5 mg lieku Moventig a ktorí predtým primerane neodpovedali na laxatíva, na liečbu odpovedalo 43
French: 1 cartouche et 1 stylo
Slovak: 1 zásobník a 1 pero
French: 3 cartouches
Slovak: 3 zásobníky
French: 1 cartouche
Slovak: 1 zásobník
French: Veillez à avoir préparé :
Slovak: Uistite sa, že máte pripravené:
French: Dans un tel cas poursuivre en suivant l'étape « 2.
Slovak: V tomto prípade postupujte podľa kroku „2.
French: La garantie ne couvre pas les dommages causés par :
Slovak: Záruka sa nevzťahuje na poškodenia spôsobené:
French: Date de première autorisation : 11 janvier 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. január 2017
French: Ne pas vendre séparément.
Slovak: Nemajú sa predávať oddelene.
French: Le risque potentiel chez l'être humain est inconnu.
Slovak: Potencionálne riziko pre ľudí nie je známe.
French: Protégez-le de l'eau, la poussière et l'humidité.
Slovak: Chráňte ho pred vodou, prachom a vlhkosťou.
French: Distributeur : XXXXXXXX
Slovak: Distribútor: XXXXXXXXXXX
French: - Grossesse et allaitement (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Slovak: - Gravidita a dojčenie (pozri časti 4.4 a 4.6).
French: Population de jeunes adultes
Slovak: Mladšia dospelá populácia
French: Autres médicaments et Movymia
Slovak: Iné lieky a Movymia
French: Assurez-vous qu'il reste au moins 28 jours avant sa date de péremption.
Slovak: Uistite sa, že zostáva minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
French: Le volume de distribution est voisin de 1,7 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je približne 1,7 l/kg.
French: Ces réactions surviennent généralement peu de temps après l'injection.
Slovak: Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú skoro po podaní injekcie.
French: Les aiguilles et les cartouches usagées doivent être éliminées séparément et en toute sécurité.
Slovak: Ihly a použité zásobníky sa musia likvidovať oddelene a bezpečne.
French: Les cartouches vides ne doivent pas être remplies de nouveau.
Slovak: Prázdne zásobníky sa nesmú znovu plniť.
French: Si vous ne vous sentez pas mieux, vous devez contacter un médecin avant de poursuivre le traitement.
Slovak: Ak sa necítite lepšie, máte zavolať lekára, skôr ako budete pokračovať v liečbe.
French: Si aucune goutte n'émerge, répétez l'étape G jusqu'à ce vous aperceviez quelques gouttes.
Slovak: Ak sa neobjavia žiadne kvapky, opakujte krok G, kým neuvidíte nejaké kvapky.
French: numéro de téléphone : XXXXXXXXXXX adresse e-mail : XXXXXXXXXXX
Slovak: telefónne číslo: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
French: En cours d'utilisation, toute autre condition de durée et de conservation est de la responsabilité de l'utilisateur.
Slovak: Za inú dobu použitia a podmienky uchovávania je zodpovedný používateľ.
French: • une utilisation, manipulation ou un nettoyage incorrects ou imprudents
Slovak: • nesprávnym alebo neopatrným používaním, zaobchádzaním alebo čistením
French: • d'autres cas d'exposition et d'usure, non conformes aux instructions d'utilisation.
Slovak: • inými prípadmi expozície a nosenia, ktoré nie sú v súlade s návodom na použitie.
French: Ne répétez pas cette étape avant chaque injection quotidienne, sinon vous n'aurez pas suffisamment de Movymia pour une période de 28 jours.
Slovak: Neopakujte to pred každodennou injekciou, pretože nebudete mať dosť lieku Movymia na 28 dní.
French: • Retirez lentement le stylo.
Slovak: Pomaly vytiahnite pero.
French: Une petite bulle d'air n'aura aucune incidence sur la dose et ne causera aucun préjudice.
Slovak: Malá vzduchová bublina neovplyvní dávku ani neuškodí.
French: • si vous êtes allergique au tériparatide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: • ak ste alergický na teriparatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: • le stylo utilisé avec un dispositif médical, des accessoires ou des fournitures autres que ceux recommandés par XXXXXXXXXXX.
Slovak: • používaním pera so zdravotníckymi pomôckami, príslušenstvom alebo spotrebným materiálom iným, než odporúča XXXXXXXXXXX.
French: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest HONGRIE
Slovak: Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť MAĎARSKO
French: Généralement, les anticorps ont été détectés pour la première fois après 12 mois de traitement et leur taux a diminué après l'arrêt du traitement.
Slovak: Vo všeobecnosti protilátky boli prvýkrát preukázané po 12 mesiacoch liečby a po vysadení liečby dochádzalo k ich poklesu.
French: Pour prévenir la survenue d'une ou plusieurs nouvelles fractures vertébrales, 11 femmes ont dû être traitées pendant une période médiane de 19 mois.
Slovak: Aby sa zabránilo jednej alebo viacerým zlomeninám stavcov je potrebné liečiť 11 žien po dobu priemerne 19 mesiacov.
French: L'objectif principal de cette étude était de recueillir des données de sécurité sur le tériparatide.
Slovak: Primárnym cieľom tejto fázy štúdie bolo zhromaždiť údaje o bezpečnosti teriparatidu.
French: Par conséquent, tériparatide doit être utilisé avec prudence.
Slovak: Preto sa musí teriparatid užívať s opatrnosťou.
French: • gonflement principalement au niveau des mains, des pieds et des jambes
Slovak: • opuch, hlavne rúk, chodidiel a nôh.