FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij vrouwen met geblokkeerde of beschadigde eileiders in hun voorgeschiedenis, is er kans op een zwangerschap waarbij de embryo buiten de baarmoeder is ingenesteld (extra-uteriene zwangerschap).
Slovak: U žien, ktoré mali upchané alebo poškodené vajcovody (ochorenie vajcovodov) je riziko tehotenstva, keď sa plod zahniezdi mimo maternice (mimomaternicové tehotenstvo).
Dutch: • reacties op de injectieplek zoals pijn, jeuk, blauwe plekken, zwelling en irritatie).
Slovak: • reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenanie, modriny, opuch a/alebo podráždenie.
Dutch: • Een container voor scherp afval (niet meegeleverd in de verpakking)
Slovak: •nádobu na likvidáciu ostrých predmetov (nie je súčasťou balenia).
Dutch: Bij patiënten bij wie ovulatie-inductie wordt toegepast treden meerlingzwangerschappen en meerlinggeboortes vaker op dan bij vrouwen bij wie de zwangerschap op natuurlijke wijze tot stand is gebracht.
Slovak: U pacientok, ktoré podstupujú indukciu ovulácie, je zvýšený výskyt mnohopočetnej gravidity v porovnaní s prirodzeným počatím.
Dutch: • Pak de injectiespuit en spuit het oplosmiddel langzaam in de injectieflacon met poeder.
Slovak: Vezmite injekčnú striekačku a pomaly vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom.
Dutch: • Afhankelijk van uw reactie hierop kan uw arts elke dag een dosis van een goedgekeurd preparaat van follitropine alfa toevoegen aan uw Pergoveris injectie.
Slovak: Na základe vašej odpovede môže lekár pridať každý deň dávku schváleného prípravku obsahujúceho folitropín alfa do injekcie Pergoverisu.
Dutch: Kleurloze glazen patroon van 3 ml (type I borosilicaatglas, met een grijze broombutylrubberen plunjerstop en een krimpdop vervaardigd met grijze rubberen septumstop en aluminium) vooraf gemonteerd in een voorgevulde pen.
Slovak: Bezfarebná 3 ml sklenená náplň (bórosilikátové sklo typu I so sivou brómbutylovou gumenou piestovou zátkou a s hliníkovým viečkom so sivou gumenou zátkovou membránou) integrovaná v naplnenom pere.
Dutch: Dit wordt waarschijnlijker wanneer het geneesmiddel wordt toegediend dat wordt gebruikt om eitjes tot volle rijping te brengen (dat middel bevat humaan choriongonadotropine of hCG) (zie rubriek 3 ‘Hoeveel moet u gebruiken' voor meer informatie).
Slovak: Toto je pravdepodobnejšie, pokiaľ sa podá liek (obsahujúci ľudský choriogonadotropín - hCG), ktorý sa používa na záverečné dozretie folikulov (pozri časť 3 "Dávkovanie" podrobne opísané).
Dutch: De gereconstitueerde oplossing mag niet worden gebruikt als deze deeltjes bevat of niet helder is.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa nesmie podávať, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Dutch: • Controleer of de lostrekbare verzegeling op de buitendop van de naald niet beschadigd is of los zit (afb.
Slovak: Skontrolujte, či odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly nie je poškodený alebo uvoľnený (obr. 3).
Dutch: Ondersteuning van de luteale fase kan worden overwogen, daar een tekort aan substanties met luteotropische activiteit (LH/hCG) na de ovulatie kan leiden tot prematuur falen van het corpus luteum.
Slovak: Keďže nedostatok substancií s luteotropnou aktivitou (LH/hCG) po ovulácii môže spôsobiť predčasné zlyhanie vzniku corpus luteum, je potrebné zvážiť podporu luteálnej fázy.
Dutch: Waarschuwing: Gebruik naalden die al gebruikt zijn nooit opnieuw.
Slovak: Použitú ihlu nikdy znova nepoužívajte.
Dutch: Een dagelijkse dosis van 25 I.E. r-hLH (in combinatie met 150 I.E. r-hFSH) resulteerde in onvoldoende follikelgroei.
Slovak: Dávka 25 IU r-hLH denne (v kombinácii so 150 IU r-hFSH) mala za následok nedostatočný vývin folikulu.
Dutch: Bewaar de pen nooit met de naald er nog op bevestigd.
Slovak: Pero nikdy neuchovávajte s nasadenou ihlou.
Dutch: • Het OHSS kan ernstig worden, met duidelijk vergrote eierstokken, afgenomen urineproductie, gewichtstoename, moeite met ademhalen en/of vochtophoping in uw buik of borstkas.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a/alebo prípadným nahromadením tekutín v brušnej dutine alebo v hrudníku.
Dutch: • LH het vrijkomen van eicellen.
Slovak: LH stimuluje uvoľňovanie vajíčok.
Dutch: Hoe ziet Pergoveris eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Pergoveris a obsah balenia
Dutch: Zeer zelden kan ernstige OHSS gecompliceerd worden door gedraaide eileiders of trombo-embolische voorvallen zoals longembolie, ischemisch CVA, of myocardinfarct.
Slovak: Závažný OHSS môže veľmi zriedkavo skomplikovať torziu ovárií alebo tromboembolické príhody, ako sú pľúcna embólia, ischemická cievna mozgová príhoda alebo infarkt myokardu.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt follitropine alfa verdeeld over de extracellulaire vloeistof met een initiële halfwaardetijd van ongeveer 2 uur.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa folitropín alfa distribuuje do priestoru extracelulárnej tekutiny so začiatočným polčasom približne 2 hodiny a z tela sa eliminuje s terminálnym polčasom približne jeden deň.
Dutch: Na opening kan het geneesmiddel gedurende maximaal 28 dagen bij 25°C worden bewaard.
Slovak: Po otvorení možno tento liek uchovávať po dobu maximálne 28 dní pri teplote 25 °C.
Dutch: Vrouwen met een voorgeschiedenis van aandoeningen ter hoogte van de eileiders, hebben een verhoogd risico op extra-uteriene zwangerschap, ongeacht of de zwangerschap natuurlijk tot stand kwam of na vruchtbaarheidsbehandeling.
Slovak: U žien s ochorením vajíčkovodov v anamnéze je zvýšené riziko vzniku mimomaternicovej gravidity, či už k tehotenstvu došlo po spontánnom oplodnení, alebo po liečbe infertility.
Dutch: • Het oplosmiddel is een heldere kleurloze vloeistof in een glazen injectieflacon die 1 ml water voor injecties bevat.
Slovak: Rozpúšťadlo je číry bezfarebný roztok v sklenenej injekčnej liekovke obsahujúcej 1 ml vody na injekciu.
Dutch: Na behandeling met andere gonadotropinen is ovariumtorsie gemeld.
Slovak: Torzia ovária bola hlásená po liečbe inými gonadotropínmi.
Dutch: In plaats van geslachtsgemeenschap kan IUI (Intra-uteriene Inseminatie) worden toegepast.
Slovak: Prípadne možno vykonať vnútromaternicovú insemináciu (IUI).
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u de behandeling start, als u of iemand van uw familie porfyrie heeft (een aandoening die kinderen van hun ouders kunnen erven, waarbij porfyrines niet kunnen worden afgebroken).
Slovak: Ak trpíte vy alebo člen vašej rodiny porfýriou (neschopnosť rozložiť porfyríny, ktorá sa môže prenášať z rodičov na deti), informujte o tom pred začatím liečby svojho lekára.
Dutch: Dit is wanneer u een ontwikkelde, geschikte follikel heeft zoals beoordeeld wordt door middel van echo's en bloedtesten.
Slovak: To znamená vtedy, keď sa vyvinú dostatočné folikuly a potvrdia to ultrazvukové a krvné testy.
Dutch: De farmacokinetiek van lutropine alfa na enkelvoudige en na herhaalde toediening is vergelijkbaar en er is vrijwel geen accumulatie van lutropine alfa.
Slovak: Farmakokinetika lutropínu alfa po jednotlivej a opakovanej dávke lutropínu alfa je porovnateľná a miera kumulácie lutropínu alfa je minimálna.
Dutch: Duw de dosisinstellingsknop zo ver mogelijk in.
Slovak: Stlačte nastavovač dávky až na doraz.
Dutch: b. te controleren of u een volledige injectie heeft gegeven.
Slovak: b. overiť podanie celej injekčnej dávky;
Dutch: Een behandelingschema begint met de aanbevolen dosis Pergoveris die per dag150 I.E. r-hFSH/75 I.E. r-hLH bevat.
Slovak: Liečebný režim sa začína odporúčanou dávkou Pergoverisu obsahujúcou 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH denne.
Dutch: Hoofdpijn
Slovak: bolesť hlavy.
Dutch: Bij vrouwen wier endogene gonadotrofinensecretie onderdrukt is, blijkt follitropine alfa op effectieve wijze de follikelrijping en de steroïdgenese te stimuleren, ondanks onmeetbaar lage LH-spiegels.
Slovak: U žien s potlačenou endogénnou sekréciou gonadotropínov sa folitropín alfa napriek nemerateľným hladinám LH ukázal ako účinný v stimulácii dozrievania folikulov a tvorby steroidov.
Dutch: • Lees na de injectie het getal af dat in het dosisterugkoppelingsvenster wordt weergegeven.
Slovak: Po injekčnom podaní odčítajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky.
Dutch: Lees de bijsluiter voor de houdbaarheid van het gereconstitueerde geneesmiddel.
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pre dátum exspirácie rekonštituovaného lieku.
Dutch: Pergoveris bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij'.
Slovak: Pergoveris obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Dutch: Pergoveris is niet geïndiceerd tijdens borstvoeding.
Slovak: Pergoveris nie je indikovaný počas dojčenia.
Dutch: Gebruik het behandelingsdagboek om de geïnjecteerde hoeveelheid bij te houden.
Slovak: Pomocou liečebného denníka zaznamenávajte injekčne podané množstvo lieku.
Dutch: In klinische onderzoeken werden patiënten met ernstige FSH- en LH-deficiëntie gekenmerkt door een endogene serum LH-spiegel van < 1,2 I.E./l, gemeten in een centraal laboratorium.
Slovak: V klinických štúdiách boli pacientky so závažnou deficienciou FSH a LH definované podľa endogénnej hladiny LH v sére < 1,2 IU/l po meraní v centrálnom laboratóriu.
Dutch: • Het is belangrijk dat uw handen en de benodigde materialen zo schoon mogelijk zijn • Een goede plaats is een schone tafel of keukenblad
Slovak: • Vhodným miestom je čistý stôl alebo kuchynská doska.
Dutch: Om huidirritatie te voorkomen, kiest u elke dag een andere injectieplaats.
Slovak: Pre minimalizáciu podráždenia kože, zvoľte každý deň iné miesto injekčného podania.
Dutch: Verwijder de naald onmiddellijk na elke injectie.
Slovak: Ihlu po každej injekcii ihneď odstráňte.
Dutch: Wanneer uw eierstokken worden gestimuleerd om eicellen te produceren, heeft u een grotere kans op een miskraam dan de gemiddelde vrouw.
Slovak: Ak podstupujete metódu asistovanej reprodukcie alebo stimuláciu vaječníkov na tvorbu vajíčok, je výskyt spontánneho potratu u vás pravdepodobnejší ako u priemernej ženy.
Dutch: polysorbaat 20, alsook geconcentreerd fosforzuur en natriumhydroxide voor pH-stelling.
Slovak: metionín, polysorbát 20 ako aj koncentrovaná kyselina fosforečná a hydroxid sodný na úpravu pH.
Dutch: Alleen een heldere oplossing die geen deeltjes bevat, mag worden gebruikt.
Slovak: Má sa použiť len číry roztok bez častíc.
Dutch: • Verwijder het beschermdopje van de injectieflacon met water (injectieflacon oplosmiddel).
Slovak: Z injekčnej liekovky naplnenej vodou odstráňte ochranné viečko (injekčná liekovka s rozpúšťadlom).
Dutch: Belangrijke informatie over de Pergoveris voorgevulde pen
Slovak: Dôležité informácie o naplnenom pere Pergoveris
Dutch: De volgende symptomatologie kan vóórkomen in ernstige gevallen van OHSS: buikpijn, opzetting van de buik, ernstige ovariële vergroting, gewichtstoename, dyspneu, oligurie en gastrointestinale symptomen zoals misselijkheid, braken en diarree.
Slovak: V závažných prípadoch OHSS možno pozorovať nasledovné symptómy: bolesti brucha, distenziu brucha, nadmerné zväčšenie ovárií, prírastok telesnej hmotnosti, dyspnoe, oligúriu a gastrointestinálne symptómy, vrátane nauzey, vracania a hnačky.
Dutch: • Als u een druppeltje ziet, ga dan naar rubriek 6: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
Slovak: Ak uvidíte kvapôčku, pokračujte časťou 6: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
Dutch: Gooi de naald na de injectie op een veilige manier weg.
Slovak: Použitú ihlu po podaní injekcie bezpečne zlikvidujte.
Dutch: Pergoveris oplossing voor injectie in een voorgevulde pen mag in dezelfde injectie niet in een mengsel met andere geneesmiddelen worden toegediend.
Slovak: Pergoveris injekčný roztok v naplnenom pere sa nesmie podávať ako zmes s inými liekmi v rovnakej injekcii.
Dutch: De effecten van een overdosering met Pergoveris zijn niet bekend; er is echter de mogelijkheid dat OHSS ontstaat.
Slovak: Účinky predávkovania Pergoverisom nie sú známe, možno však očakávať vznik ovariálneho hyperstimulačného syndrómu.
Dutch: • De getallen in het dosisterugkoppelingsvenster geven het aantal Internationale Eenheden, of I.E.'s, en de dosis follitropine alfa weer.
Slovak: Čísla v indikačnom okienku dávky predstavujú počet medzinárodných jednotiek (IU) a udávajú dávku folitropínu alfa.
Dutch: (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml
Slovak: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml (450 IU + 225 IU)/0,72 ml (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Dutch: • Pergoveris is bedoeld om door middel van een injectie direct onder de huid te worden gegeven (subcutaan).
Slovak: Pergoveris je určený na injekčné podanie tesne pod kožu (subkutánne použitie).
Dutch: • Gebruik de Pergoveris voorgevulde pen alleen als uw medische zorgverlener u heeft geleerd hoe u de pen correct moet gebruiken.
Slovak: Pergoveris používajte iba v prípade, ak vás ho zdravotnícky pracovník naučí správne používať.
Dutch: • Herhaal rubriek 4 (De onderdelen van uw Pergoveris voorgevulde pen leren kennen) tot en met rubriek 5 (Uw Pergoveris voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie) met een tweede pen.
Slovak: Zopakujte postup uvedený v častiach 4 („Oboznámenie sa s naplneným perom Pergoveris") až 5 („Príprava naplneného pera
Dutch: Dit vergroot de kans op ontwikkeling van OHSS (Ovarieel hyperstimulatiesyndroom), waarbij uw follikels zich te veel ontwikkelen en grote cysten worden.
Slovak: Je to prípad, keď sa folikuly až nadmerne vyvinú a stanú sa z nich veľké cysty.
Dutch: Dit zal echter alleen voorkomen als hCG is toegediend (zie rubriek 2 ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)').
Slovak: To sa však prejaví len po podaní hCG (pozri časť 2.
Dutch: Wanneer een optimale reactie is bereikt, moet een enkele injectie van 250 microgram r-hCG of 5.000 I.E. tot 10.000 I.E. hCG worden toegediend 24-48 uur na de laatste Pergoveris injectie.
Slovak: Ak sa dosiahne optimálna odpoveď, 24-48 hodín po poslednej injekcii Pergoverisu sa podá jediná injekcia 250 mikrogramov r-hCG alebo 5000 IU až do 10 000 IU hCG.
Dutch: Het poeder dient onmiddellijk vóór gebruik te worden gereconstitueerd met de meegeleverde oplossing.
Slovak: Prášok sa musí rekonštituovať tesne pred použitím s priloženým rozpúšťadlom.
Dutch: Het doel van de behandeling met Pergoveris is bij vrouwen met een tekort aan LH en FSH (Hypogonadotroop hypogonadisme) een enkele Graafse follikel te ontwikkelen, waaruit de oöcyt zal worden vrijgemaakt na toediening van humaan chorion gonadotropine (hCG).
Slovak: U žien s deficienciou LH a FSH (hypogonadotropný hypogonadizmus) je cieľom liečby Pergoverisom vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní ľudského choriogonadotropínu (hCG) uvoľní vajíčko.
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd van zowel goedaardige als kwaadaardige tumoren van de ovaria of andere delen van het reproductieve systeem, bij vrouwen die veelvuldig therapie kregen voor behandeling van onvruchtbaarheid.
Slovak: Pozoroval sa vznik nádorov na vaječníkoch a iných orgánoch reprodukčného systému, tak nezhubných, ako i zhubných u žien, ktoré sa podrobili viacnásobným liečebným schémam v liečbe neplodnosti.
Dutch: • 1 naaldencollector voor veilige afvalverwerking van glas en naalden
Slovak: Jedna nádoba pre bezpečnú likvidáciu skla a ihiel.
Dutch: • Pak de buitendop van de naald vast en schroef de naald los door deze linksom te draaien.
Slovak: Uchopte vonkajší kryt ihly a otáčaním ihly proti smeru hodinových ručičiek ihlu odskrutkujte.
Dutch: Een voorbeeld van een behandelingsdagboek met gebruikmaking van een (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml pen:
Slovak: Príklad liečebného denníka pri používaní pera (450 IU + 225 IU)/0,72 ml:
Dutch: Zij zullen toezicht houden bij uw eerste injectie.
Slovak: Budú dohliadať na prvé podanie lieku.
Dutch: Waarschuwing: Gebruik naalden niet opnieuw.
Slovak: Ihly nepoužívajte opakovane.
Dutch: • Houd de Pergoveris voorgevulde pen vast met de naald omhoog gericht.
Slovak: Podržte naplnené pero Pergoveris s ihlou smerujúcou nahor.
Dutch: • Pergoveris wordt geleverd in verpakkingen van 1, 3 en 10 injectieflacons poeder met het overeenstemmende aantal oplosmiddelinjectieflacons (1, 3 en 10 injectieflacon(s)).
Slovak: Pergoveris sa dodáva v baleniach 1, 3 a 10 injekčných liekoviek s práškom so zodpovedajúcim množstvom (1, 3 a 10) injekčných liekoviek s rozpúšťadlom.
Dutch: • 1 kleine injectienaald voor de injectie direct onder de huid
Slovak: • 1 jemná ihla na aplikáciu pod kožu
Dutch: Milde tot ernstige overgevoeligheidsreacties, inclusief anafylactische reacties en shock Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak:
Slovak: Veľmi zriedkavé: mierna až závažná hypersenzitívna reakcia zahŕňajúca anafylatickú reakciu a šok.
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen met 0,72 ml oplossing 7 injectienaalden
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero obsahujúce 0,72 ml roztoku 7 injekčných ihiel
Dutch: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italië
Slovak: I-70026 Modugno (Bari)
Dutch: • Reinig de huid van de gekozen plek met een alcoholdoekje met cirkelvormige bewegingen.
Slovak: Očistite vybrané miesto na koži tampónom namočeným v alkohole krúživým pohybom.
Dutch: Als u pijn in de onderbuik krijgt, als uw gewicht snel toeneemt, als u zich misselijk voelt of moet braken, of als u ademhalingsproblemen heeft, overleg dan direct met uw arts.
Slovak: Ak sa u vás objaví bolesť v spodnej časti brucha, rýchlo priberáte na hmotnosti, ak pocítite nevoľnosť alebo ak vraciate, alebo máte ťažkosti s dýchaním, okamžite o tom informujte svojho lekára, ktorý vám môže povedať, aby ste tento liek prestali používať (pozri v časti 4 pod „Najzávažnejšie vedľajšie účinky").
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 3 en 10 injectieflacon(s) met het overeenstemmende aantal oplosmiddelflacons (1, 3 en 10 injectieflacon(s)).
Slovak: Liek sa dodáva vo veľkostiach balení 1, 3 a 10 injekčných liekoviek so zodpovedajúcim množstvom (1, 3 a 10) injekčných liekoviek rozpúšťadla.
Dutch: Pergoveris is een oplossing voor injectie en bevat twee verschillende werkzame stoffen met de namen ‘follitropine alfa' en ‘lutropine alfa'.
Slovak: Pergoveris obsahuje dve odlišné liečivá nazývané „folitropín alfa" a „lutropín alfa".
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen met 1,44 ml oplossing 14 injectienaalden
Slovak: 1 viacdávkové naplnené pero obsahujúce 1,44 ml roztoku 14 injekčných ihiel
Dutch: • Duw de dosisinstellingsknop langzaam zo ver mogelijk in en houd deze vast om de volledige injectie te voltooien.
Slovak: Pomaly stláčajte nastavovač dávky až na doraz a podržte ho dovtedy, kým sa nepodá celá injekcia.
Dutch: Er verschijnt een klein druppeltje vloeistof aan de punt van de naald (afb.
Slovak: Na hrote ihly sa objaví nepatrná kvapôčka tekutiny (obr. 7).
Dutch: Ingestelde hoeveelheid voor injectie
Slovak: Nastavené množstvo na injekčné podanie
Dutch: Een dagelijkse dosis van 75 I.E. r-hLH (in combinatie met 150 I.E. r-hFSH) resulteerde in adequate follikelgroei en oestrogeenproductie.
Slovak: Dávka 75 IU r-hLH denne (v kombinácii so 150 IU r-hFSH) znamenala vývin folikulu a produkciu estrogénov.
Dutch: De onderdelen van uw Pergoveris voorgevulde pen leren kennen
Slovak: Oboznámenie sa s časťami naplneného pera Pergoveris
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie Nepoužívajte Pergoveris, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Dutch: Controleer de uiterste gebruiksdatum op het etiket van de pen (afb.
Slovak: 3.5. Overte dátum exspirácie na označení pera (obr. 2).
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij meer dan 1 op 10 personen) zijn
Slovak: Veľmi časté (môže postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Dutch: (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml
Slovak: (450 IU + 225 IU)/0,72 ml
Dutch: Verwijder de dop van de pen.
Slovak: Nasaďte kryt na pero.
Dutch: Behandelingsdagboek van de Pergoveris voorgevulde pen
Slovak: Liečebný denník pre naplnené pero Pergoveris
Dutch: Deel naalden nooit met iemand anders.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Dutch: Onafhankelijke risicofactoren voor het ontwikkelen van OHSS zijn jonge leeftijd, ‘lean body mass', polycysteus-ovariumsyndroom, hogere doses exogene gonadotropinen, hoge absolute of snel stijgende serumspiegels van oestradiol (> 900 pg/ml of > 3.300 pmol/l bij anovulatie), eerdere episodes van
Slovak: Medzi nezávislé rizikové faktory vzniku OHSS patria: mladý vek, slabá svalová hmota, syndróm polycystických ovárií, vyššie dávky exogénnych gonadotropínov, vysoké absolútne alebo rýchlo stúpajúce hladiny estradiolu v sére (napr. >
Dutch: Verwijder de naald altijd van de Pergoveris voorgevulde pen voordat u de dop van de pen opnieuw op de pen doet.
Slovak: Predtým ako nasadíte kryt späť na pero, vždy odstráňte ihlu z naplneného pera Pergoveris.
Dutch: Milde tot ernstige reacties op de injectieplaats (bijv. pijn, erytheem, hematoom, zwelling en/of irritatie op de injectieplaats)
Slovak: mierne až závažné reakcie v mieste vpichu injekcie (bolesť, sčervenanie, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste vpichu injekcie).
Dutch: Bevestig de naald.
Slovak: Nasaďte ihlu.
Dutch: Buitendop naald
Slovak: snímateľná ihla
Dutch: • Zwenk voorzichtig met de injectieflacon zonder de injectiespuit te verwijderen.
Slovak: Jemne premiešajte bez odstránenia injekčnej striekačky, nepretrepávajte.
Dutch: Als alternatief kan ook intra-uteriene inseminatie (I.U.I.)
Slovak: Alternatívne možno vykonať vnútromaternicové umelé oplodnenie (IUI).
Dutch: (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml
Slovak: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml
Dutch: Bijwerkingen zijn hieronder opgesomd naar MedDRA systeem/orgaanklasse en naar frequentie.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú usporiadané podľa klasifikácie MedDRA tried podľa orgánových systémov a frekvencie výskytu.
Dutch: • Haal de spuit uit de injectieflacon en leg de injectiespuit vervolgens voorzichtig neer.
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte injekčnú striekačku a opatrne ju položte.
Dutch: Ga meteen naar rubriek 6: De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven.
Slovak: Pokračujte hneď časťou 6: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
Dutch: (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml
Slovak: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Dutch: Hierna vindt u de rubriek ‘Hoe bereidt u het Pergoveris poeder en oplosmiddel, en hoe gebruikt u het?'
Slovak: Ak tak urobíte, dôsledne dodržiavajte pokyny uvedené nižšie pod názvom „Ako si pripraviť a použiť prášok a rozpúšťadlo Pergoveris".
Dutch: Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster op ‘0' staat.
Slovak: Overte, či je indikačné okienko dávky nastavené na „0".
Dutch: De gebruikelijk startdosering van Pergoveris is één injectieflacon per dag.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je jedna injekčná liekovka Pergoverisu podávaná každý deň.
Dutch: Ongeopende injectieflacons
Slovak: Neotvorené liekovky
Dutch: Verpakking met 1 Pergoveris voorgevulde pen (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml en 5 injectienaalden.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 naplnené pero Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml a 5 injekčných ihiel.
Dutch: Verpakking met 1 Pergoveris voorgevulde pen (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml en 7 injectienaalden.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 naplnené pero Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml a 7 injekčných ihiel.
Dutch: • Breng de naald dan in de injectieflacon, duw de zuiger in waardoor de lucht in de injectieflacon komt.
Slovak: Vsuňte ihlu do injekčnej liekovky s rozpúšťadlom a potlačte piest, aby ste vytlačili vzduch.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij 1 op 10 personen) zijn
Slovak: Časté (môže postihnúť 1 z 10 ľudí)
Dutch: • Het poeder is een witte tot gebroken witte gevriesdroogde pellet in een glazen injectieflacon met een broombutylrubberstop die 150 I.E. (gelijk aan 11 microgram) follitropine alfa en 75 I.E. (gelijk aan 3 microgram) lutropine alfa bevat.
Slovak: Prášok sú biele až sivasté lyofilizované pelety v sklenenej injekčnej liekovke s brombutylovou gumenou zátkou obsahujúcej 150 IU (ekvivalent 11 mikrogramov) folitropínu alfa a 75 IU (ekvivalent 3 mikrogramov) lutropínu alfa.
Dutch: De gebruikte frequentiecategorieën zijn: zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100, < 1/10), soms ( 1/1.000, < 1/100), zelden ( 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Dutch: Heldere, kleurloze tot enigszins gele oplossing.
Slovak: Číry, bezfarebný až bledožltý roztok.