FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z nich bylo 188 pacientů (38 %) ve věku 65 let a starších; u těchto pacientů nebyly ve srovnání s mladšími pacienty pozorovány žádné celkové rozdíly ve vztahu k bezpečnosti nebo účinnosti.
Slovenian: Med temi je bilo 188 bolnikov (38 %) starih 65 let in več; pri teh se v primerjavi z mlajšimi bolniki ni pokazala splošna razlika v varnosti ali učinkovitosti.
Czech: Pokud k tomu dojde, pokuste se přilepit tutéž náplast zpět na stejné místo.
Slovenian: Če se to zgodi, ga skušajte ponovno nalepiti na isto mesto.
Czech: Pokud si zapomenete náplast po 3 - 4 dnech vyměnit:
Slovenian: Če po 3-4 dneh pozabite zamenjati obliž:
Czech: 5 mg/kg.
Slovenian: pa je bil 5 mg/kg.
Czech: Každá náplast je jednotlivě uzavřena v ochranném sáčku.
Slovenian: Vsak obliž je posamično zapakiran v zaščitno vrečko.
Czech: Jeden sáček obsahuje 1 g gelu.
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 1 g gela.
Czech: Koupání, sprchování, plavání a cvičení:
Slovenian: Kopanje, prhanje, plavanje in telovadba:
Czech: Rovnovážného stavu je dosaženo během druhé aplikace transdermální náplasti.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo pri drugi aplikaciji transdermalnega obliža.
Czech: Rovnovážného stavu je dosaženo po sedmém dni podávání.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja se doseže po sedmem dnevu uporabe.
Czech: - suchá kůže
Slovenian: - suha koža,
Czech: Pacienti by měli být sledováni až do vymizení symptomů.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati, dokler simptomi ne izginejo.
Czech: Podržte nejméně 10 sekund, abyste měli jistotu, že náplast zůstane na svém místě.
Slovenian: Pritiskajte vsaj 10 sekund in se prepričajte, da bo ostal na svojem mestu.
Czech: Jestliže pacient takové účinky zaznamená, má se zvážit přerušení podávání přípravku.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo takšni dogodki, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Czech: Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky z klinických studií fáze 3 a 4, seřazené podle třídy orgánových systémů a frekvence.
Slovenian: Spodaj so navedeni neželeni učinki iz kliničnih študij 3. in 4. faze glede na organski sistem in pogostnost.
Czech: Po otevření sáčku a vytlačení obsahu by měl být gel použit okamžitě.
Slovenian: Ko so vrečice odprte in vsebina iztisnjena, je treba gel uporabiti takoj.
Czech: Tyto výsledky byly zřejmé po prvním měsíci léčby a přetrvávaly po celou dobu dvojitě zaslepené léčby, jak ukazuje tabulka níže.
Slovenian: Ti rezultati so bili opazni po prvem mesecu zdravljenja, ohranili pa so se ves čas dvojno slepega zdravljenja, kot je prikazano v preglednici spodaj.
Czech: VPŘEDU VZADU
Slovenian: Zadaj
Czech: Alkohol nebo jiná silná rozpouštědla mohou způsobit podráždění pokožky, a proto je nepoužívejte.
Slovenian: Alkohol ali druga močna topila lahko razdražijo kožo, zato jih ne uporabljajte.
Czech: Každou náplast musíte nosit po celou dobu, než si nasadíte novou.
Slovenian: Obliž nosite ves čas, vse dokler ne nanesete novega.
Czech: - čerstvě omyté, ale suché a chladné (po horké koupeli či sprše vyčkejte několik minut).
Slovenian: - Pravkar umito, vendar suho in hladno (počakajte nekaj minut, če ste se prhali ali kopali v vroči vodi).
Czech: Většina pacientů byla bílé rasy (86,3 %) a ženského pohlaví (89,2 %), průměrný věk byl 59,4 roku (rozmezí:
Slovenian: Večina bolnikov je bila belcev (86,3 %) in žensk (89,2 %), povprečna starost pa je bila 59,4 leta (razpon: od 18 do 88 let).
Czech: kognitivní poruchou nebo Parkinsonovou chorobou.
Slovenian: zmanjšane kognitivne sposobnosti ali Parkinsonovo bolezen.
Czech: U obou pacientů došlo po symptomatické léčbě k úplnému zotavení.
Slovenian: Oba bolnika sta po simptomatskem zdravljenju popolnoma okrevala.
Czech: Jak používat vícedávkový obal s dávkovací pumpou: Je důležité, abyste si přečetl(a) a dodržoval(a) tyto pokyny ke správnému používání pumpy Kentera.
Slovenian: Kako uporabljati večodmerni vsebnik z odmerno črpalko: Pomembno je, da preberete in upoštevate ta navodila za pravilno uporabo črpalke Kentera.
Czech: Pacienti z podskupiny, která ukončila dvojitě zaslepené období, měli možnost účastnit se 14týdenní otevřené léčby.
Slovenian: Podskupina bolnikov, ki je končala dvojno slepo obdobje, je sodelovala v 14-tedenskem odprtem preskušanju.
Czech: Přípravek by neměl přijít do styku s otevřeným ohněm.
Slovenian: Zdravilo ne sme priti v stik z odprtim ognjem.
Czech: Použití náplasti Kentera: Krok 1: Vyberte místo pro náplast, které je
Slovenian: Namestitev obliža Kentera: 1. korak: Izberite mesto za namestitev obliža, ki je:
Czech: Krabičky s 30 sáčky.
Slovenian: Škatla s 30 vrečicami.
Czech: Neaplikujte náplast na stejné místo na těle nejméně po dobu 1 týdne.
Slovenian: Obliža vsaj 1 teden ne nanašajte na isto mesto telesa.
Czech: Severní Irsko BT51 3RP
Slovenian: Severna Irska BT51 3RP
Czech: U žen ve fertilním věku by měl být před zahájením léčby proveden těhotenský test a během léčby by měla být používána nějaká forma antikoncepce.
Slovenian: Pri ženskah v rodni dobi je treba pred začetkom zdravljenja opraviti preizkus nosečnosti, med zdravljenjem pa morajo uporabljati eno izmed oblik kontracepcije.
Czech: Po 30 dávkách pumpu Kentera zlikvidujte.
Slovenian: Po 30 odmerkih črpalko Kentera zavrzite.
Czech: Výsledky studie naznačují, že sprchování jednu hodinu po aplikaci nemá na celkovou systémovou expozici oxybutyninu vliv.
Slovenian: Rezultati študije so pokazali, da prhanje po eni uri ne vpliva na splošno sistemsko izpostavljenost oksibutininu.
Czech: Opakujte, dokud sáček není prázdný.
Slovenian: Ponavljajte, dokler vrečice ne izpraznite.
Czech: Uchovávejte pumpu ve svislé poloze.
Slovenian: Črpalko shranjujte v pokončnem položaju.
Czech: Dvanáctitýdenní dvojitě zaslepená léčba sestávala z denních aplikací přípravku Kentera nebo odpovídajícího placebového gelu.
Slovenian: 12-tedensko dvojno slepo zdravljenje je vključevalo vsakodnevno uporabo zdravila Kentera ali ustreznega gela s placebom.
Czech: Zamezte styku s očima, nosem, otevřenými ranami, čerstvě oholenou kůží a kůží s vyrážkou nebo styku s jinými oblastmi, které nejsou pro aplikaci přípravku Kentera schválené.
Slovenian: Izogibajte se stiku z očmi, nosom, odprtimi ranami, pred kratkim obrito kožo in kožo z izpuščaji, ali drugimi površinami, na katere nanašanje zdravila Kentera ni dovoljeno.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (Obsahující 30 sáčků)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (s 30 vrečicami)
Czech: Po každém použití vždy pevně nasaďte malý ochranný uzávěr zpět na špičku trysky a velký kryt pumpy na horní část pumpy.
Slovenian: Po vsaki uporabi vedno namestite zaščitno zaporko nazaj na konico šobe črpalke in veliki pokrov čez zgornji del črpalke.
Czech: Při podávání oxybutyninu současně s jinými anticholinergiky je zapotřebí opatrnosti (viz rovněž bod 4.5).
Slovenian: Pri dajanju oksibutinina sočasno z drugimi antiholinergičnimi zdravili je potrebna previdnost (glejte tudi poglavje 4.5).
Czech: BT51 3RP Severní Irsko
Slovenian: BT51 3RP Severna Irska
Czech: Nicméně jelikož vztah mezi toxicitou pro matku a účinky na embryonální vývoj není znám, význam pro bezpečnost u člověka nelze stanovit.
Slovenian: Vendar zaradi nepoznavanja povezave med toksičnostjo pri materah in učinki na razvoj ploda pomena za varnost pri človeku ni mogoče oceniti.
Czech: Významný pozitivní vliv byl také zaznamenán pro oblast každé podstupnice dotazníku IIQ a pro šest z deseti oblastí kvality života, včetně oblasti důsledků inkontinence, v dotazníku King's Health
Slovenian: Pomembne pozitivne učinke so opazili tudi pri vseh podlestvicah vprašalnika IIQ in pri šestih izmed desetih domen kakovosti življenja vprašalnika King's Health Questionnaire (KHQ), vključno z domeno vpliva inkontinence, kot je prikazano v preglednici spodaj.
Czech: Systém farmakovigilance: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je uveden v Modulu 1.8.1 schválené registrace, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je predložen v modulu 1.8.1. dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Czech: Důležité: Přípravek Kentera je určen pouze pro aplikaci na kůži.
Slovenian: Pomembno: Zdravilo Kentera se nanaša samo na kožo.
Czech: Koupání, sprchování, plavání ani cvičení by nemělo náplast poškodit, pokud ji nebudete při mytí třít.
Slovenian: Kopanje, prhanje, plavanje in vadba ne bi smeli vplivati na obliž, razen če ga med umivanjem drgnete.
Czech: U přípravku Kentera bylo také pozorováno významné zlepšení parametrů kvality života měřených během studie.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Kentera so opazili tudi pomembna izboljšanja pri ocenjevanjih kakovosti življenja, ki so jih opravili med študijo.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako vy.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Czech: Vytlačujte gel ze spodní části sáčku směrem k otevřenému konci.
Slovenian: Iztisnite od dna vrečice proti odprtem koncu.
Czech: - jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický/á) na oxybutynin nebo na kteroukoli další složku přípravku Kentera.
Slovenian: - Če ste preobčutljivi (alergični) na oksibutinin ali druge sestavine zdravila Kentera.
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Kentera nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: MOŽNI NEŽELENI UČINKI Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Kentera neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Během používání přípravku Kentera byste měla používat nějakou formu antikoncepce.
Slovenian: Med uporabo zdravila Kentera uporabljajte eno izmed oblik kontracepcije.
Czech: Při výměně náplasti odstraňujte starou náplast pomalým pohybem.
Slovenian: Pri menjavi počasi odstranite stari obliž.
Czech: Souběžná aplikace opalovacího krému, jak před aplikací přípravku Kentera, tak po ní, neměla žádný vliv na systémovou expozici oxybutyninu.
Slovenian: Sočasna uporaba kreme za sončenje, nanesene pred aplikacijo zdravila Kentera ali po njej, ni imela nikakršnega vpliva na sistemsko izpostavljenost oksibutininu.
Czech: Aplikujte podle pokynů výše.
Slovenian: Nanesite skladno z navodili zgoraj.
Czech: Oxybutynin je racemická směs (50:50) R- a S-izomerů.
Slovenian: Oksibutinin je racemna (50 : 50) zmes R- in S-izomerov.
Czech: Neaplikujte přípravek Kentera na stejné místo v po sobě následujících dnech.
Slovenian: Zdravila Kentera ne smete nanesti na isto mesto ob zaporednih dneh.
Czech: Aplikujte náplast Kentera, jakmile si uvědomíte, že náplast nemáte, nebo jestliže jste vynechal(a) plánovaný den aplikace.
Slovenian: Obliž Kentera namestite takoj, ko ugotovite, da manjka, ali če ste zamudili načrtovani dan uporabe.
Czech: Bez ohledu na to, kdy k této výměně dojde, dodržte u příští aplikace naplánovaný harmonogram výměny dvakrát týdně, a to i tehdy, budete-li muset aplikovat novou náplast ještě před uplynutím 3 - 4 dnů.
Slovenian: Ne glede na to, kateri dan se to zgodi, se držite svojega urnika nanosa dvakrat tedensko za naslednji obliž, četudi to pomeni, da ga boste morali zamenjati, preden pretečejo 3 ali 4 dnevi.
Czech: - jestliže trpíte vzácným onemocněním zvaným myasthenia gravis, které vede k tomu, že svaly v těle oslabují a snadno se unavují.
Slovenian: - Če imate redko bolezen, imenovano miastenija gravis, zaradi katere so mišice šibke in se hitro utrujajo.
Czech: Opatrně otevřený sáček zlikvidujte tak, aby s ním nemohly přijít do styku děti a domácí zvířata.
Slovenian: Previdno zavrzite odprto vrečico, da otroci ali hišni ljubljenčki ne pridejo v stik z njo.
Czech: Vytlačte celý obsah sáčku do ruky (do dlaně nebo na špičky prstů) nebo vytlačte přímo na místo aplikace.
Slovenian: Iztisnite celotno vsebino vrečice na roko (dlan ali prste) ali jo iztisnite neposredno na mesto nanosa.
Czech: Nekoupejte se dlouho v horké vodě, náplast by se mohla odlepit.
Slovenian: Ne kopajte se v vroči vodi dalj časa, saj se lahko obliž odlepi.
Czech: Počet epizod inkontinence za den
Slovenian: Dnevne epizode inkontinence
Czech: Před léčbou přípravkem Kentera by měly být zváženy jiné příčiny častého močení (srdeční selhání nebo onemocnění ledvin).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Kentera je treba oceniti druge vzroke za pogosto uriniranje (zdravljenje srčnega popuščanja ali ledvične bolezni).
Czech: Činnosti, které mohou vyvolávat nadměrné pocení a vést k vystavení vodě nebo extrémní teplotě mohou způsobit problémy s přilnavostí náplasti.
Slovenian: Dejavnosti, ki vodijo do prekomernega znojenja ali izpostavljenost vodi oz. skrajnim temperaturam, lahko vplivajo na lepljivost.
Czech: Po ukončení kroku naplnění v pumpě zbývá 30 plných dávek.
Slovenian: Ko je polnjenje končano, je v črpalki še 30 odmerkov.
Czech: Doporučená dávka je jeden sáček aplikovaný jednou denně, což odpovídá dodané dávce přibližně
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena vrečica, uporabljena enkrat na dan, kar ustreza dovajanemu odmerku približno
Czech: Plazmatické koncentrace oxybutyninu začínají klesat 24 hodin po aplikaci přípravku Kentera.
Slovenian: Koncentracije oksibutinina v plazmi se začnejo manjšati 24 ur po uporabi zdravila Kentera.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bylo sucho v ústech (Kentera 6,9 %; placebo 2,8 %).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali, so bila suha usta (6,9 % pri zdravilu Kentera in 2,8 % pri placebu).
Czech: Přeložte ji napůl (lepivými částmi k sobě) a uložte ji do odpadu mimo dosah dětí a domácích zvířat.
Slovenian: Prepognite ga na polovico (lepljive strani skupaj) in zavrzite nedosegljivo otrokom in domačim živalim.
Czech: U neléčených partnerů nechráněných oděvem byly prokázány detekovatelné plazmatické koncentrace oxybutyninu (průměrná Cmax = 0,94 ng/ml).
Slovenian: Pri nezdravljenih partnerjih, ki niso bili zaščiteni z oblačili, so opazili zaznavne koncentracije oksibutinina v plazmi (povprečna vrednost Cmax = 0,94 ng/ml).
Czech: Aplikujte novou náplast Kentera dvakrát týdně (každé 3 až 4 dny) podle návodu k použití.
Slovenian: Nov obliž Kentera nanesite dvakrat tedensko (vsake 3 do 4 dni) skladno z navodili za uporabo.
Czech: Doporučená dávka je jedna 3,9 mg transdermální náplast aplikovaná dvakrát týdně (každé 3 až 4 dny).
Slovenian: Priporočen odmerek je 3,9 mg transdermalnega obliža dvakrat tedensko (vsake 3 do 4 dni).
Czech: # nežádoucí účinky po uvedení přípravku na trh zahrnuté pouze na základě hlášení po uvedení přípravku na trh (nezaznamenané v klinických studiích), přičemž kategorie frekvence byla určena na základě údajů o bezpečnosti z klinických studií, hlášené v souvislosti s topickým používáním oxybutyninu (účinky třídy anticholinergik).
Slovenian: # neželeni učinki iz obdobja trženja samo iz poročil iz obdobja trženja (ki jih v kliničnih preskušanjih niso opazili), s pogostnostjo, ki so jo ocenili na podlagi podatkov o varnosti iz kliničnih preskušanj, in o katerih so poročali v povezavi z lokalno uporabo oksibutinina (učinki razreda antiholinergikov).
Czech: Vždy používejte přípravek Kentera přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovenian: Zdravila Kentera vedno uporabljajte natančno po navodilih zdravnika.
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA (obsahuje 2, 8 a 24 transdermálních náplastí)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (vsebuje 2, 8 in 24 transdermalnih obližev)
Czech: Buďte zvláště opatrný(á) při řízení nebo obsluze strojů.
Slovenian: Pri vožnji ali uporabi strojev bodite posebno previdni.
Czech: Střídání schválených míst aplikace při každém použití může pomoci snížit riziko vzniku podráždění kůže.
Slovenian: S spreminjanjem primernih mest nanašanja pri vsakem odmerku se zmanjša nevarnost draženja kože.
Czech: 2 transdermální náplasti 8 transdermálních náplastí 24 transdermálních náplastí
Slovenian: 2 transdermalna obliža 8 transdermalnih obližev 24 transdermalnih obližev
Czech: Děti mohou být na účinky přípravku citlivější, zejména z hlediska nežádoucích účinků na CNS a psychiatrických nežádoucích účinků.
Slovenian: Otroci so morda občutljivejši za učinke tega zdravila, zlasti za neželene učinke na centralni živčni sistem in psihiatrične neželene učinke.
Czech: Koncentrace oxybutyninu v plazmě klesá během 1 až 2 hodin po odstranění transdermálního systému.
Slovenian: Koncentracija oksibutinina v plazmi pade v 1 do 2 urah po odstranitvi transdermalnega sistema / sistemov.
Czech: Kentera transdermální náplast:
Slovenian: Zdravilo Kentera transdermalni obliž:
Czech: - jestliže máte trávicí obtíže způsobené sníženým vyprazdňováním žaludku po jídle, musíte o tom informovat svého lékaře ještě před použitím přípravku Kentera.
Slovenian: - Če imate prebavne težave, ki jih povzroča zmanjšano praznjenje želodca po obroku, se pred uporabo Kentera posvetujte z zdravnikom.
Czech: Abnormální elektrokardiogram, změny na elektrokardiogramu, zvýšení hladiny chloridů v krvi
Slovenian: Preiskave občasni nenormalen elektrokardiogram, sprememba elektrokardiograma, zvišana raven klorida v krvi
Czech: Jelikož faktorem omezujícím rychlost transdermálního dodání je stratum corneum, jakékoli jeho narušení by umožnilo přímý přístup k epidermis, což by mohlo zvýšit penetraci a usnadnit vstup léčivého přípravku do krevního oběhu.
Slovenian: Stratum corneum je plast, ki omejuje transdermalni prenos, zato bi kakršnakoli razpoka omogočila neposreden dostop do epidermisa, kar bi lahko povečalo penetracijo in pospešilo migracijo zdravila v krvni obtok.
Czech: Nevystavujte náplast působení slunečních paprsků.
Slovenian: Ne izpostavljajte obliža soncu.
Czech: Jakmile si vzpomenete, odstraňte starou náplast a použijte novou na jiném místě v oblasti břicha, kyčlí nebo hýždí.
Slovenian: Takoj, ko se spomnite, odstranite stari obliž in nanesite novega na novo mesto na trebuhu, bokih ali zadnjici.
Czech: - Nerozstřihujte sáček nůžkami, mohli byste poškodit náplast uvnitř.
Slovenian: - Vrečke ne odpirajte s škarjami, ker lahko poškodujete obliž.
Czech: Rovněž méně než 0,1 % podané dávky je vylučováno jako metabolit N-desethyloxybutynin.
Slovenian: Manj kot 0,1 % odmerka se izloči kot metabolit N-dezetiloksibutinin.
Czech: - úzkost - zmatenost
Slovenian: - tesnoba - zmedenost
Czech: Farmakodynamické účinky:
Slovenian: Farmakodinamični učinek:
Czech: Podávání přípravku Kentera dětem a dospívajícím mladším 18 let se nedoporučuje.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Kentera pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Czech: Dostupné informace ukazují, že se oxybutynin vylučuje do mléka potkanů, avšak není známo, zda se oxybutynin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovenian: Informacije, ki so na voljo, kažejo, da se oksibutinin pri podganah izloča v mleko, vendar ni znano, ali se izloča tudi v materino mleko.
Czech: Pouze pro transdermální podání.
Slovenian: Samo za transdermalno uporabo.
Czech: Proto se Kentera nemá aplikovat na čerstvě oholený nebo porušený povrch kůže.
Slovenian: Zato se zdravilo Kentera ne sme nanašati na pred kratkim obrito ali poškodovano površino kože.
Czech: Přípravek Kentera aplikujte pouze na neporušenou kůži.
Slovenian: Zdravilo Kentera nanesite samo na nepoškodovano kožo.
Czech: Snažte se nedotknout přilnavého povrchu náplasti.
Slovenian: Pri tem se ne dotikajte lepljive površine obliža.
Czech: - jestliže trpíte neúplným vyprazdňováním močového měchýře při močení, použití oxybutyninu může tento problém zhoršit.
Slovenian: - Če imate težave z nepopolnim praznjenjem mehurja med uriniranjem, lahko uporaba oksibutinina težavo še poveča.
Czech: Pokud jste těhotná, pokud můžete být těhotná, nebo pokud plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Kentera používat.
Slovenian: Če ste noseči, bi lahko bili noseči ali načrtujete nosečnost, se pred uporabo zdravila Kentera posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: Zahrnuty jsou i nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh, které nebyly zaznamenány v klinických studiích.
Slovenian: Vključeni so tudi neželeni učinki iz obdobja trženja, ki jih v kliničnih preskušanjih niso opazili.
Czech: V důsledku genetického polymorfismu se může exprese CYP3A a CYP3A4 lišit až 40krát.
Slovenian: CYP3A in CYP3A4 lahko razlikuje tudi do 40-krat.
Czech: Zvolte místo schválené pro aplikaci přípravku Kentera.
Slovenian: Izberite odobreno mesto za nanašanje zdravila Kentera.
Czech: Jemně vtírejte přípravek Kentera do pokožky, dokud gel nezaschne.
Slovenian: Nežno vtrite zdravilo Kentera v kožo, dokler se ne posuši.
Czech: Studie fertility u potkanů naznačují 6násobné bezpečnostní rozpětí u dospělých chovných samců i samic, pokud je přípravek Kentera podáván tak, jak je předepsáno (viz bod 5.3).
Slovenian: Študije plodnosti pri podganah so pokazale 6-kratno varnostno mejo pri razmnožujočih se odraslih samcih in samicah, kadar se zdravilo Kentera uporablja skladno z navodilom (glejte poglavje 5.3).
Czech: Obsahuje 1 transdermální náplast.
Slovenian: Vsebuje 1 transdermalni obliž.
Czech: Dbejte na to, aby celá přilnula ke kůži, dokonce i v rozích.
Slovenian: Prepričajte se, da je obliž v celoti nalepljen na kožo, tudi ob robovih.
Czech: Jste-li žena v plodném věku, měl by být před používáním přípravku Kentera proveden těhotenský test.
Slovenian: Če ste ženska v rodni dobi, morate pred uporabo zdravila Kentera opraviti preizkus nosečnosti.
Czech: Okamžitě po aplikaci gelu je třeba si důkladně umýt ruce mýdlem a vodou.
Slovenian: Po nanašanju gela je treba roke takoj temeljito umiti z milom in vodo.
Czech: Údaje o možných účincích podávání oxybutyninu na mužskou a ženskou fertilitu nejsou k dispozici.
Slovenian: Podatkov o morebitnih vplivih oksibutinina na plodnost moških in žensk pri človeku ni.
Czech: Přilepí-li se pevně po celé ploše, ponechte ji tak.
Slovenian: Če je povsod dobro prilepljen, ga pustite na koži.
Czech: Neumisťujte náplast v oblasti pasu, kde by se mohlo těsné oblečení o náplast otírat.
Slovenian: Ne nanašajte ga na predel pasu, kjer bi nanj drgnile tesne obleke.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Močová spasmolytika, ATC kód: G04B D04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: urospazmolitiki, oznaka ATC: G04B D04.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Kentera obsahuje
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE Kaj vsebuje zdravilo Kentera
Czech: Pokud je přítomna infekce močových cest, měla by být zahájena příslušná antibakteriální léčba.
Slovenian: Če gre za okužbo sečil, je treba začeti ustrezno zdravljenje z antibiotiki.
Czech: Jestliže se rozhodnete přestat gel používat, je možné, že u Vás dojde k návratu urgentní inkontinence a že se zvýší frekvence močení.
Slovenian: Če se odločite, da boste prenehali uporabljati gel, se lahko urgentna inkontinenca vrne, lahko pa se tudi poveča pogostnost uriniranja.
Czech: Při aplikaci přípravku Kentera se absorbuje přibližně 0,08 mg/kg/den.
Slovenian: Zdravilo Kentera sprošča približno 0,08 mg/kg/dan.
Czech: Jak náplast odstranit
Slovenian: Kako odstraniti obliž
Czech: Tato studie fáze 3 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami, které se účastnilo 789 pacientů.
Slovenian: Ta študija 3. faze je bila randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija vzporednih skupin, v kateri je sodelovalo 789 bolnikov.
Czech: Klinická účinnost Účinnost a bezpečnost přípravku Kentera byly hodnoceny u pacientů s urgentní močovou inkontinencí v jedné studii fáze 3.
Slovenian: Klinična učinkovitost Učinkovitost in varnost zdravila Kentera so ocenili pri bolnikih z urgentno urinarno inkontinenco v študiji
Czech: - Aniž byste se dotkli přilnavého povrchu, pevně přitiskněte náplast přilnavou stranou dolů na tu část břicha, kyčlí nebo hýždí, kterou jste si pro aplikaci zvolili.
Slovenian: - Brez da se dotaknete lepljive površine, nežno stisnite obliž z lepljivim delom navzdol na del trebuha, bokov ali zadnjice, kamor želite obliž nalepiti.