FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: All oanvänd suspension ska kastas efter detta datum.
Slovak: Nepoužitá suspenzia sa po tomto dátume musí znehodnotiť.
Swedish: Parenteral Nutrition:
Slovak: Totálna parenterálna výživa:
Swedish: Kvinnor i fertil ålder Kvinnor i fertil ålder ska alltid använda effektiv preventivmetod under behandlingen.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby vždy užívať účinné kontraceptíva.
Swedish: Andra läkemedel och VFEND
Slovak: Iné lieky a VFEND
Swedish: Dessa resultat är relevanta för andra populationer och administreringsvägar.
Slovak: Tieto výsledky sú dôležité pre iné populácie pacientov a iné cesty podania.
Swedish: Inkluderar akatisi och parkinsonism.
Slovak: Zahŕňa akatíziu a parkinsonizmus.
Swedish: För kaukasier och svarta är prevalensen av långsamma metaboliserare 3-5 %.
Slovak: U belochov a černochov je prevalencia slabých metabolizérov 3 - 5 %.
Swedish: Ska ej användas med andra läkemedel.
Slovak: Nepoužívajte s inými liekmi.
Swedish: Rengöring och förvaring av sprutan:
Slovak: Čistenie a uchovávanie striekačky:
Swedish: Överlevnadsfrekvensen dag 180 var 80,0 % (32/40) och var efter 1 år 70,0 % (28/40).
Slovak: Miera prežívania v 180. dni bola 80,0 % (32/40) a v 1. roku bola 70,0 % (28/40).
Swedish: Ett samband mellan plasmakoncentration och ålder observerades.
Slovak: Pozoroval sa vzťah medzi plazmatickou koncentráciou a vekom.
Swedish: Suspensionen får inte spädas ytterligare med vatten eller någon annan vätska.
Slovak: Suspenzia sa nemá ďalej riediť vodou, ani inými tekutinami.
Swedish: Detaljerad information om doseringsrekommendationer ges i följande tabell:
Slovak: Podrobné informácie o odporúčaných dávkach sú uvedené v nasledujúcej tabuľke:
Swedish: Profylax ska sättas in på transplantationsdagen och kan administreras i upp till 100 dagar.
Slovak: S profylaxiou sa má začať v deň transplantácie a môže sa podávať až do 100 dní.
Swedish: I kliniska studier inträffade 3 fall av oavsiktlig överdosering.
Slovak: V klinických skúšaniach boli zaznamenané 3 prípady náhodného predávkovania.
Swedish: Patienterna ska undvika potentiellt riskfyllda uppgifter som att köra bil eller använda maskiner medan de upplever dessa symtom.
Slovak: Pacienti sa musia vyhnúť potenciálne riskantným činnostiam, ako je vedenie motorového vozidla alebo obsluha strojov, pokiaľ pociťujú uvedené príznaky.
Swedish: Har ej studerats kliniskt.
Slovak: Klinicky sa neskúmala.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du blir gravid under tiden du tar VFEND.
Slovak: Kontaktujte okamžite svojho lekára, ak otehotniete počas liečby VFENDOM.
Swedish: Rekommenderad doseringsregim för profylax är densamma som för behandling av respektive åldersgrupp.
Slovak: Odporúčaný režim dávkovania pri profylaxii je rovnaký ako pri liečbe v príslušných vekových skupinách.
Swedish: Denna förorening bör betraktas som en substans med karcinogenicitet hos människa.
Slovak: Túto nečistotu treba považovať za látku s karcinogénnym potenciálom pre človeka.
Swedish: Interaktioner mellan vorikonazol och andra läkemedel anges i nedanstående tabell (en gång dagligen anges som "QD", två gånger dagligen som "BID", tre gånger dagligen som "TID" och ej fastställt som "ND").
Slovak: Interakcie medzi vorikonazolom a inými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie (jedenkrát denne ako „QD", dvakrát denne ako „BID", trikrát denne ako „TID" a neurčené ako „ND").
Swedish: VFEND kan orsaka dimsyn eller obehaglig ljuskänslighet.
Slovak: VFEND môže spôsobiť zahmlené videnie alebo nepríjemnú citlivosť na svetlo.
Swedish: Patienter som inte kunde följas upp efter 12 veckor bedömdes som behandlingsmisslyckanden.
Slovak: Pacienti, ktorí nemali posúdenie v 12. týždni po EOT, sa považovali za neúspech liečby.
Swedish: Dock, var endast 9 fall tillgängliga för EUCAST-analys vilket för närvarande är otillräcklig evidens för att bestämma kliniska brytpunkter för C. krusei.
Slovak: Avšak vzhľadom na to, že pre EUCAST analýzu bolo k dispozícii len 9 prípadov, nie je v súčasnosti dostatočný dôkaz na stanovenie klinických hraničných hodnôt pre C. krusei.
Swedish: Det kan orsaka övergående och reversibla synförändringar, inklusive dimsyn, förändrad / förhöjd synförmåga och / eller fotofobi.
Slovak: Môže vyvolávať prechodné a reverzibilné zmeny videnia vrátane zníženej ostrosti, zmenenej/zvýšenej vizuálnej percepcie a/alebo fotofóbie.
Swedish: Detta tvingar tillbaka läkemedlet in i flaskan.
Slovak: Týmto sa vtlačí liek späť do fľašky.
Swedish: Den kliniska hanteringen bör inkludera laboratorieutvärdering av leverfunktionen (specifikt ASAT och ALAT) när behandlingen med VFEND inleds och minst en gång i veckan under den första behandlingsmånaden.
Slovak: Klinický manažment má zahŕňať laboratórne vyhodnocovanie funkcie pečene (konkrétne AST a ALT) na začiatku liečby VFENDOM a minimálne raz týždenne počas prvého mesiaca liečby.
Swedish: Böj slangen 90° åt båda håll för att säkerställa att den är bruten.
Slovak: Otočte vonkajšou tubou o 90 °každým smerom, aby ste sa uistili, že sa úplne zlomila.
Swedish: Noggrann övervakning av protrombintiden eller andra lämpliga antikoagulationstester rekommenderas, och dosen av antikoagulantia ska justeras i enlighet med dessa.
Slovak: Odporúča sa starostlivé sledovanie protrombínového času alebo iných vhodných antikoagulačných testov a dávka antikoagulancií sa má podľa toho upraviť.
Swedish: Om stora bubblor är synliga trycker du sakta tillbaka kolven in i sprutan.
Slovak: Ak sú vidno veľké bubliny, pomaly zatlačte piest späť do striekačky.
Swedish: Avbryt inte behandlingen i förtid eftersom din infektion då kanske inte läker ut.
Slovak: Liečbu neprerušte predčasne, lebo vaše infekčné ochorenie nemusí byť vyliečené.
Swedish: Följande instruktioner gäller för både behandling och vid användning som profylax
Slovak: Nasledujúce pokyny platia pre liečbu, ako aj pre profylaxiu
Swedish: Icke-infektiös periostit med förhöjda nivåer av fluorid och alkalinfosfatas har rapporterats hos transplanterade patienter.
Slovak: Neinfekčná periostitída so zvýšenými hladinami fluoridu a alkalickej fosfatázy boli hlásené u pacientov s transplantátmi.
Swedish: Vad VFEND är och vad det används för
Slovak: Čo je VFEND a na čo sa používa
Swedish: Läkemedlet får inte blandas med andra läkemedel utöver de som nämns i avsnitt 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Swedish: • Tabletter får endast ges till barn som kan svälja tabletter.
Slovak: Tablety sa majú podávať len v prípade, ak je dieťa schopné tablety prehltnúť.
Swedish: • Existerande symtomgivande arytmi.
Slovak: • prítomné symptomatické arytmie,
Swedish: AUC, AUCt och AUC0- representerar arean under kurvan under ett doseringsintervall, från tidpunkt noll till mätbara värden respektive från tidpunkt noll till oändligheten.
Slovak: AUC, AUCt a AUC0- predstavuje plochu pod krivkou v dávkovacom intervale, od času nula do času detekovateľného merania a od času nula do nekonečna.
Swedish: VFEND används för att behandla patienter (vuxna och barn från 2 års ålder) med:
Slovak: Používa sa na liečbu pacientov (dospelých a detí vo veku viac ako 2 roky):
Swedish: För närvarande finns det otillräckligt med data för att tillåta doseringsrekommendationer i denna situation (se avsnitt 4.5).
Slovak: V súčasnosti nie sú dostatočné údaje, ktoré by poskytovali odporúčania pre dávkovanie v takejto situácii (pozri časť 4.5).
Swedish: Information beträffande rekonstitution och spädning
Slovak: Informácie o rekonštitúcii a riedení
Swedish: Inkluderar febril neutropeni och neutropeni.
Slovak: Zahŕňa febrilnú neutropéniu a neutropéniu.
Swedish: Behandlingstiden bör vara så kortvarig som möjligt, men om man utifrån risk-nyttabedömning beslutar att fortsätta behandlingen (se avsnitt 4.2) kan övervakningsfrekvensen minskas till en gång i månaden om det inte förekommer några förändringar i leverfunktionsvärdena.
Slovak: Dĺžka liečby má byť čo najkratšia: ak však pokračuje na základe posúdenia pomeru medzi prínosom a rizikom (pozri časť 4.2), frekvenciu monitorovania možno znížiť na raz mesačne, ak nedošlo k zmenám v hepatálnych funkčných testoch.
Swedish: Din läkare kan ändra din dos beroende på ditt tillstånd.
Slovak: Váš lekár vám môže zmeniť dávku v závislosti od vášho zdravotného stavu.
Swedish: Vorikonazol har associerats med förlängning av QTc intervallet.
Slovak: Vorikonazol bol spájaný s predĺžením QTc intervalu.
Swedish: - Påminner sjukvårdspersonal om att ge patienten patientkortet.
Slovak: - pripomína HCP, aby poskytol pacientovi Kartu s upozorneniami pre pacienta.
Swedish: När detta utförts, fortsätt enligt anvisningarna.
Slovak: Keď sa vyčistí, postupujte podľa pokynov.
Swedish: Vorikonazol har inte studerats hos patienter med allvarlig kronisk levercirros (Child-Pugh C).
Slovak: Vorikonazol sa neštudoval u pacientov s ťažkou chronickou hepatálnou cirhózou (Child-Pugh C).
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet eller carcinogen potential visade inga särskilda risker för människa.
Slovak: Obvyklé farmakologické štúdie bezpečnosti, genotoxicity alebo karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Swedish: Den interindividuella variabiliteten för vorikonazols farmakokinetik är hög.
Slovak: Interindividuálna variabilita farmakokinetiky vorikonazolu je vysoká.
Swedish: Maximal ökning av protrombintiden var ungefär en fördubbling.
Slovak: Maximálne zvýšenie protrombínového času bolo približne 2-násobné.
Swedish: Vid fortsatt användning av VFEND bör dermatologisk utvärdering ske systematiskt och regelbundet, för att tillåta tidig upptäckt och behandling av premaligna lesioner.
Slovak: Ak sa v užívaní VFENDU pokračuje, musí sa systematicky a pravidelne vykonávať dermatologické vyhodnocovanie, aby sa umožnila včasná detekcia a manažment premalígnych lézií.
Swedish: Därför ska alltid försök göras att identifiera Candida på artnivå.
Slovak: Preto je potrebné pokúsiť sa náležite identifikovať Candidu až na úroveň druhu.
Swedish: Se stycket "Synnedsättningar" i avsnitt 4.8.
Slovak: Pozri odsek „Poruchy zraku" v časti 4.8.
Swedish: Instruktionerna ska följas med avseende på beredning, spädning och administering av varje kit.
Slovak: Treba dodržiavať pokyny pre rekonštitúciu, rozpustenie a podávanie každého kitu.
Swedish: Framgång dag 100
Slovak: Úspešnosť v 100. dni
Swedish: Tillgänlig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1 men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Slovak: V súčasnosti sú dostupné údaje opísané v častiach 4.8 a 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Swedish: Efter beredning måste suspensionens totala volym vara 75 ml.
Slovak: Po príprave musí byť celkový objem suspenzie 75 ml.
Swedish: Klinisk erfarenhet Klinisk utläkning i detta avsnitt definieras som fullständig eller partiell utläkning.
Slovak: Úspešná liečba v tejto časti je definovaná ako kompletná alebo čiastočná odpoveď.
Swedish: Hållbarheten för den beredda suspensionen är 14 dagar.
Slovak: Čas použiteľnosti pripravenej suspenzie je 14 dní.
Swedish: Se behandlingstabellerna ovan.
Slovak: Pozri tabuľky s liečbou vyššie.
Swedish: • För information om förvaring, se avsnitt 5 "Hur VFEND ska förvaras"
Slovak: Informácie o uchovávaní nájdete v časti 5. ‘Ako uchovávať VFEND‘.
Swedish: Framgångsrik profylax definierades som förmåga att fortsätta profylaktisk användning av studieläkemedlet i 100 dagar efter HSCT (utan avbrott >14 dagar) och överlevnad utan belagd eller trolig IFI i 180 dagar efter HSCT.
Slovak: Úspešnosť sa definovala ako schopnosť pokračovať v profylaxii skúšaným liekom 100 dní po HSCT (bez zastavenia > 14 dní) a miera prežívania bez dokázanej alebo pravdepodobnej IFI počas 180 dní po HSCT.
Swedish: Dra ut kolven ur sprutan och tvätta båda delarna i varmt vatten med diskmedel.
Slovak: Vytiahnite piest zo striekačky a obe časti umyte v teplej mydlovej vode.
Swedish: Av dessa 7 patienter hade 3 en ögoninfektion, en hade en sinuit och 3 hade disseminerad infektion.
Slovak: Z uvedených 7 pacientov mali 3 očnú infekciu, 1 sinusovú (dutiny) a 3 diseminovanú infekciu.
Swedish: Övergående leverreaktioner, inkluderande hepatit och ikterus har inträffat hos patienter utan andra identifierade riskfaktorer.
Slovak: Prechodné hepatálne reakcie, vrátane hepatitídy a ikteru, sa vyskytli u pacientov bez ďalších identifikovateľných rizikových faktorov.
Swedish: VFEND ska inte användas under graviditet annat än om nyttan för modern klart uppväger den potentiella risken för fostret.
Slovak: VFEND sa nesmie užívať počas gravidity, ak prínos pre matku jasne neprevažuje nad rizikom pre plod.
Swedish: - Påminner patienten om när och hur relevanta tecken och symtom på fototoxicitet och hudcancer ska rapporteras.
Slovak: - pripomína pacientom kedy a ako hlásiť príslušné prejavy a príznaky fototoxicity a rakoviny kože.
Swedish: Dessa kliniska data stöds av inkomplett information om känsligheten.
Slovak: Klinická účinnosť bola podporená limitovanými údajmi citlivosti.
Swedish: Behandlingstid Behandling med den intravenösa formuleringen ska inte pågå längre än 6 månader (se avsnitt 5.3).
Slovak: Dĺžka liečby Intravenózna liečba by nemala trvať dlhšie ako 6 mesiacov (pozri časť 5.3).
Swedish: Frekvensen av genombrotts-IFI dag 180 och det primära effektmåttet i studien, som är framgång dag 180 för patienter med AML respektive myeloablativa konditioneringsregimer, visas i tabellen nedan:
Slovak: Prielomová miera IFI do 180. dňa a primárny cieľový ukazovateľ štúdie, ktorým je úspešnosť v 180. dni u pacientov s AML a myeloablatívnymi prípravnými režimami v uvedenom poradí, je uvedená v tabuľke nižšie:
Swedish: Inkluderar immunologisk trombocytopen purpura.
Slovak: Zahŕňa imunitnú trombocytopenickú purpuru.
Swedish: Ytterligare information för läkare och sjukvårdspersonal tillhandahålls i slutet av bipacksedeln.
Slovak: Ďalšie informácie sú určené pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov na konci písomnej informácie pre používateľa.
Swedish: Det rekommenderas att apotekspersonalen bereder VFEND suspensionen åt dig innan den expedieras till dig.
Slovak: Odporúča sa, aby suspenziu VFEND pripravil váš lekárnik predtým, než vám ju dá.
Swedish: Om partiklar ses, rotera igen samt kontrollera på nytt.
Slovak: Ak vidíte častice, krúžte opäťa znovu prezrite.
Swedish: Aktivitet in vitro har visats mot följande patogener, men den kliniska signifikansen är inte känd: Curvularia spp och Sporothrix spp.
Slovak: In vitro sa potvrdila aktivita voči nasledujúcim patogénom, ale nie je známa klinická významnosť: Curvularia spp. a Sporothrix spp.
Swedish: Dock har en lägre exponering av vorikonazol observerats hos vissa unga ungdomar med låg kroppsvikt jämfört med vuxna.
Slovak: Nižšia expozícia vorikonazolu sa však pozorovala u niektorých mladých dospievajúcich s nízkou telesnou hmotnosťou v porovnaní s dospelými.
Swedish: VFEND har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: VFEND má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk - triazolderivat, ATC-kod: J02A C03
Slovak: Antimykotikum na systémové použitie - triazolové deriváty, ATC kód: J02A C03
Swedish: Om du fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkaren innan du tar VFEND.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára ešte pred užitím VFENDU.
Swedish: I råtta, mus och hund inducerade vorikonazol små binjureförändringar.
Slovak: Na potkanoch, myšiach a psoch indukoval vorikonazol aj minimálne zmeny na nadobličkách.
Swedish: Otillräcklig evidens
Slovak: Nedostatočný dôkaz
Swedish: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Slovak: Výrobca Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francúzsko
Swedish: Kontakta din läkare om du upplever detta.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára, ak sa toto u vás prejaví.
Swedish: *Biverkningar som har identifierats efter godkännandet.
Slovak: *Nežiaduce reakcie identifikované po uvedení na trh.
Swedish: Framgång dag 180*
Slovak: Úspešnosť v 180. dni*
Swedish: Klinisk effekt sågs hos 24 patienter (15 fullständiga, 9 partiella svar).
Slovak: Liečebný úspech sa pozoroval u 24 pacientov (15 s úplnou, 9 s parciálnou odpoveďou).
Swedish: Ta med din flaska med VFEND suspension.
Slovak: Zoberte so sebou aj fľašku so suspenziou VFEND.
Swedish: Den här produkten ska endast användas under överinseende av läkare.
Slovak: Tento liek možno používať len pod dohľadom lekára.
Swedish: Candida-species
Slovak: Druhy Candida
Swedish: Den rekommenderade doseringen är följande:
Slovak: Odporúčaný dávkovací režim je nasledovný:
Swedish: Behandling av invasiv aspergillos.
Slovak: Liečba invazívnej aspergilózy.
Swedish: Patienter med ett försvagat immunförsvar eller patienter med svåra infektioner kan behöva långtidsbehandling för att förhindra att infektionen återvänder.
Slovak: Pacienti s oslabeným imunitným systémom a pacienti s ťažkými infekciami môžu vyžadovať dlhodobú liečbu, aby sa zabránilo návratu infekcie.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten av vorikonazol är N-oxiden, som utgör 72 % av cirkulerande radioaktivt märkta metaboliter i plasma.
Slovak: Hlavný metabolit vorikonazolu je N-oxid, ktorý je zodpovedný za 72 % cirkulujúcich značkovaných metabolitov v plazme.
Swedish: Säkerhetsprofilen och plasmakoncentrationerna som sågs hos manliga och kvinnliga patienter var likartade.
Slovak: Bezpečnostný profil a plazmatické koncentrácie boli podobné u mužov i žien.
Swedish: Om antimykotiskt känslighetstest finns tillgängligt kan MIC-resultatet tolkas genom att använda brytpunktskriterier fastställda av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Slovak: Ak je dostupné testovanie antimykotickej citlivosti, môžu sa výsledky MIC interpretovať pomocou kritérií pre hraničné hodnoty stanovené Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST).
Swedish: Behandling av allvarliga svampinfektioner orsakade av Scedosporium spp och Fusarium spp.
Slovak: Liečba závažných mykóz vyvolaných rodmi Scedosporium spp. a Fusarium spp.
Swedish: I det kliniska programmet gjordes ingen dosjustering baserat på kön.
Slovak: V klinickom programe sa nevykonávala žiadna úprava dávkovania na základe pohlavia.
Swedish: Blandbarheten av VFEND med andra spädningsmedel än de som specificerats ovan (eller under "Inkompatibiliteter" nedan) är inte känd.
Slovak: Kompatibilita VFENDU s inými rozpúšťadlami, než sú uvedené vyššie (alebo nižšie v časti ‘Inkompatibility‘), nie je známa.
Swedish: I samma studie sågs inga signifikanta skillnader i Cmax och AUCτ mellan friska äldre män och friska äldre kvinnor (>65 år).
Slovak: V rovnakej štúdii sa nezistili signifikantné rozdiely v Cmax a AUCτ medzi zdravými staršími mužmi a zdravými staršími ženami ( 65 rokov).
Swedish: Vorikonazols distributionsvolym vid steady-state uppskattas till 4,6 l/kg, vilket tyder på omfattande distribution till vävnad.
Slovak: Distribučný objem vorikonazolu v rovnovážnom stave sa odhaduje na 4,6 l/kg, čo svedčí pre extenzívnu distribúciu do tkanív.
Swedish: Om några av dessa biverkningar inte går över eller är besvärliga, tala om det för din läkare.
Slovak: Ak niektorý z týchto príznakov pretrváva, alebo začne byť obťažujúci, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Swedish: Djurstudier har visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách dokázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Swedish: VFEND suspension får inte blandas med något annat läkemedel.
Slovak: VFEND suspenzia sa nemá miešať s inými liekmi.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt måste därför den rekonstituerade lösningen användas omedelbart.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa rekonštituovaný liek musí použiť okamžite.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillståndet som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
Swedish: På grund av den icke-linjära farmakokinetiken, är den terminala halveringstiden inte användbar för att förutsäga ackumulering eller elimination av vorikonazol.
Slovak: Vzhľadom na nelineárnu farmakokinetiku nie je terminálny polčas užitočný v predikcii akumulácie alebo eliminácie vorikonazolu.
Swedish: Ett tillfredsställande globalt svar (fullständig eller partiell resolution av alla tillhörande symtom, röntgenologiska / bronkoskopiska avvikelser som förekom vid randomisering) sågs hos 53 % av de vorikonazolbehandlade patienterna jämfört med 31 % av patienterna behandlade med jämförelsepreparatet.
Slovak: Dostatočná globálna odpoveď (kompletný alebo parciálny ústup všetkých symptómov, znakov, rádiografických/bronchoskopických abnormalít detegovaných na začiatku) sa pozorovala u 53 % pacientov liečených vorikonazolom v porovnaní s 31 % pacientov liečených porovnávaným liekom.
Swedish: Kombinationen av vorikonazol med rifabutin bör om möjligt undvikas.
Slovak: Pokiaľ je to možné, kombinácii vorikonazolu s rifabutínom sa má vyhýbať.
Swedish: Serumkreatininnivåerna skall följas noggrant hos dessa patienter och, om de ökar, bör en övergång till peroral vorikonazolbehandling övervägas (se avsnitt
Slovak: U týchto pacientov treba dôsledne sledovať hladiny sérového kreatinínu a pri ich vzostupe treba uvažovať o zmene liečby na perorálnu (pozri časť
Swedish: Blandbarheten av vorikonazol med andra spädningsmedel än de som nämns ovan och i avsnitt 6.2 är ej känd.
Slovak: Kompatibilita vorikonazolu s inými rozpúšťadlami, než sú uvedené vyššie alebo v časti 6.2 nie je známa.
Swedish: En enstaka biverkan rapporterades, vilket var fotofobi som varade i 10 minuter.
Slovak: Hlásený bol jeden prípad fotofóbie trvajúcej 10 minút.
Swedish: Fortsätt att ta VFEND tills din läkare talar om för dig att sluta.
Slovak: VFEND užívajte dovtedy, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.
Swedish: Risken finns att avluftningen blockeras om stora mängder luft eller läkemedel förs in när injektionsflaskan är upp och ner.
Slovak: Existuje možnosť blokovania odvzdušnenia, ak sa injektujú veľké množstvá vzduchu alebo lieku, keď je injekčná liekovka otočená.
Swedish: Mediandurationen av profylax med studieläkemedlet var 95,5 dagar i MITT-gruppen.
Slovak: Medián dĺžky trvania profylaxie skúšaným liekom v skupine MITT bol 95,5 dní.
Swedish: Fall av leverreaktioner har noterats inträffa främst hos patienter med allvarliga underliggande medicinska tillstånd (framför allt hematologisk malignitet).
Slovak: Prípady hepatálnych reakcií sa zaznamenali primárne u pacientov s ťažkým základným ochorením (prevažne hematologické malignity).
Swedish: Vorikonazols säkerhetsprofil hos unga och äldre patienter var likartad och därför behövs ingen dosjustering för äldre (se avsnitt 4.2).
Slovak: Bezpečnostný profil vorikonazolu u mladých i starších pacientov bol podobný, a preto nie je potrebná úprava dávkovania u starších ľudí (pozri časť 4.2).
Swedish: Solskada eller svår hudreaktion efter exponering för ljus eller sol var vanligare hos barn.
Slovak: Spálenie slnkom alebo závažná reakcia po vystavení sa svetlu alebo slnku sa častejšie objavovali u detí.
Swedish: Svälj tabletten hel tillsammans med vatten.
Slovak: Tabletu prehltnite celú s malým množstvom vody.
Swedish: Ställ in korrekt infusionshastighet.
Slovak: Nastavte presne rýchlosť infúzie.
Swedish: Belagd eller trolig IFI utvecklades hos 7,5 % (3/40) av patienterna under det första året efter HSCT, varav en candidemi, en scedosporios (båda recidiv av tidigare IFI) och en zygomykos.
Slovak: Dokázané alebo pravdepodobné IFI sa objavili u 7,5 % (3/40) pacientov počas prvého roka po HSCT vrátane jednej kandidémie, jednej mykózy vyvolanej rodom Scedosporium (v obidvoch prípadoch išlo o relapsy predchádzajúcej IFI) a jednej zygomykózy.
Swedish: VFEND får inte tas under graviditet, om inte din läkare föreskrivit detta.
Slovak: VFEND sa nesmie používať počas tehotenstva, ak to nenariadi lekár.
Swedish: Infusion av total parenteral nutrition kan ske samtidigt med VFEND men inte i samma slang eller kanyl.
Slovak: Infúzie s totálnou parenterálnou výživou sa môžu podávať súčasne s VFENDOM, ale nie tou istou infúznou súpravou alebo kanylou.