FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aranesp 25 microgam oplossing voor injectie in een flacon Aranesp 40 microgam oplossing voor injectie in een flacon Aranesp 60 microgam oplossing voor injectie in een flacon Aranesp 100 microgam oplossing voor injectie in een flacon Aranesp 200 microgam oplossing voor injectie in een flacon Aranesp 300 microgam oplossing voor injectie in een flacon darbepoëtine alfa
Lithuanian: Aranesp 25 mikrogramai injekcinis tirpalas flakone Aranesp 40 mikrogramų injekcinis tirpalas flakone Aranesp 60 mikrogramų injekcinis tirpalas flakone Aranesp 100 mikrogramų injekcinis tirpalas flakone Aranesp 200 mikrogramų injekcinis tirpalas flakone Aranesp 300 mikrogramų injekcinis tirpalas flakone darbepoetinas alfa (darbepoetin alfa)
Dutch: Patiënten met chronische nierinsufficiëntie
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantys pacientai
Dutch: • Trainingschecklist - biedt gestructureerde trainingsstappen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om patiënten/zorgverleners te trainen in de specifieke taken die ze moeten uitvoeren tijdens de voorbereiding en toediening, gebruikmakend van een dummy-pen, terwijl ze de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter volgen.
Lithuanian: • Mokymo kontrolinis sąrašas, kuriame: - sveikatos priežiūros specialistams pateikiami struktūrizuoti veiksmai, kaip mokyti pacientus ar slaugytojus konkrečių paruošimo ir vartojimo veiksmų, kuriuos turės atlikti naudodami imitacinį švirkštiklį vadovaudamiesi pakuotės lapelyje esančiomis naudojimo instrukcijomis; - sveikatos priežiūros specialistams primenama įsitikinti, kad pacientai ar slaugytojai geba naudodami imitacinį švirkštiklį parodyti, kaip užtikrintai ir kompetentingai gali sėkmingai paruošti ir vartoti vaistą namuose; - pateikta informacija, kaip gauti daugiau kontrolinių sąrašų ar demonstracinį (-ių) įtaisą (ų).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET VOORGEVULDE SPUIT ZONDER TRAY
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO DĖŽUTĖ BE DĖKLO
Dutch: Duw de zuiger helemaal naar beneden door de klik heen.
Lithuanian: Visą laiką stumkite žemyn iki spragtelėjimo.
Dutch: Dialysepatiënten die converteren van een toediening met Aranesp eenmaal per week naar een toediening eenmaal per twee weken dienen initieel een dosis te ontvangen die gelijk is aan tweemaal de voorgaande wekelijkse dosis.
Lithuanian: Dializuojamiems pacientams, kuriems vietoj vieno karto per savaitę, Aranesp bus skiriama vieną kartą per dvi savaites, reikia skirti du kartus didesnę pradinę dozę už tą, kurią vartojo kartą per savaitę.
Dutch: H Duw de voorgevulde pen stevig tegen de huid aan tot hij niet verder kan.
Lithuanian: Dar negalima liesti raudono pradžios mygtuko. H Tvirtai spauskiteužpildytą švirkštiklį prie odos, kol jis nustos judėti.
Dutch: Niet bekend2
Lithuanian: Dažnis nežinomas2
Dutch: Het moet een heldere, kleurloze of licht parelkleurige vloeistof zijn.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus, bespalvis ar ar šiek tiek opalinis.
Dutch: d Trombose ter hoogte van de veneuze toegangsweg bij dialyse omvat alle bijwerkingen onder de Amgen
Lithuanian: d Dializės prieigos kraujagyslės trombozė apima visas nepageidaujamas reakcijas pagal dializės prieigos kraujagyslės trombozės „Amgen" MedDRA užklausą (AMU).
Dutch: De behandeling zal tot 4 weken na het einde van de chemotherapie worden voortgezet.
Lithuanian: Pabaigus chemoterapiją, Aranesp Jūs būsite gydomi dar maždaug keturias savaites.
Dutch: In een prospectieve, gerandomiseerde dubbelblinde, placebo gecontroleerd onderzoek uitgevoerd bij 344 anemische patiënten met lymfoproliferatieve maligniteiten die chemotherapie toegediend kregen, was er een significante afname van de noodzaak tot transfusie en een verbetering van de hemoglobinerespons (p < 0,001).
Lithuanian: Planinio tyrimo (randomizuoto, atlikto dvigubai aklu būdu, poveikis lygintas su placebo sukeliamu), kuriame dalyvavo 344 anemija sergantys pacientai, kuriems buvo limfoproliferacinis piktybinis navikas ir kurie buvo gydomi chemoterapiniais preparatais, metu darbepoetino alfa vartojusiems tiriamiesiems ženkliai sumažėjo transfuzijų poreikis, pagerėjo hemoglobino reakcija (p < 0,001) ir sumažėjo nuovargis, nustatytas pagal vėžio terapijos nuovargio funkcinio įvertinimo skalę (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue, FACT-fatigue).
Dutch: Stap 2: Voorbereiding E Trek de grijze beschermdop er recht af, en pas wanneer u klaar bent om te injecteren.
Lithuanian: Pasiruoškite E Tiesiai patraukiant nuimkite pilką adatos dangtelį tik tuomet, kai būsite pasiruošęs atlikti injekciją.
Dutch: Grijze naalddop eraf
Lithuanian: Pilkas dangtelis nuimtas
Dutch: c De bijwerking uitslag omvat de voorkeurstermen uitslag, jeukende uitslag, gegeneraliseerde uitslag, papuleuze uitslag, erytheem, schilferende uitslag, maculo-papuleuze uitslag, vesiculaire uitslag en putstuleuze uitslag van de SOC infecties en besmettingen.
Lithuanian: c Išbėrimo nepageidaujamos reakcijos apima PT išbėrimą, bendrąjį išbėrimą, papulės bėrimą, eritemą, pleiskanojančios odos bėrimą, makulopapulinį išbėrimą, priskiriama prie OSK „Infekcijos ir infestacijos".
Dutch: • Pleister
Lithuanian: • pleistrą;
Dutch: • een verkorte tijd tot tumorprogressie bij patiënten met gevorderde hoofd- en halskanker die radiotherapie ondergaan wanneer het middel wordt toegediend met als doel een hemoglobineconcentratie hoger dan 14 g/dl (8,7 mmol/l) te bereiken.
Lithuanian: • trumpino laiką iki naviko progresavimo išplitusiu galvos ir kaklo vėžiu sergantiems radioterapija gydomiems pacientams, kuriems tikslinė hemoglobino koncentracija buvo didesnė nei 14 g/dl (8,7 mmol/l), todėl šios populiacijos pacientų ESP gydyti negalima;
Dutch: De beste plaatsen om uzelf te injecteren, zijn het bovendeel van de dijen en de onderbuik.
Lithuanian: Tinkamiausios vietos injekcijai, kai švirkščiate sau, yra viršutinė šlaunų sritis ir pilvas. Jei injekciją atlieka kitas žmogus, vaisto galima švirkšti į išorinę žasto dalį.
Dutch: Zie ook rubriek 2.
Lithuanian: 2 skyrių.
Dutch: Uw arts heeft u Aranesp (een product tegen bloedarmoede of anemie) voorgeschreven om uw bloedarmoede te behandelen.
Lithuanian: Gydytojas skiria Aranesp (antianeminį vaistą) mažakraujystei gydyti.
Dutch: Wissel de injectieplaatsen af en injecteer langzaam om ongemak op de injectieplaats te vermijden.
Lithuanian: Kad injekcijos vietoje neatsirastų diskomforto, kiekvieną kartą reikia keisti injekcijos vietą ir preparatą švirkšti lėtai.
Dutch: Kies elke keer dat u uzelf een injectie geeft een andere injectieplaats.
Lithuanian: Nelieskite injekcijos vietos prieš injekciją Kiekvieną kartą atlikdami injekciją rinkitės kitą injekcijos vietą.
Dutch: Aranesp in een voorgevulde pen is alleen voor subcutane toediening.
Lithuanian: Aranesp užpildytas švirkštiklis yra skirtas tik injekcijoms po oda.
Dutch: Aranesp 10 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 15 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 20 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 30 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 40 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 50 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 60 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 80 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 100 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 130 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 150 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 300 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) Aranesp 500 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SureClick) darbepoëtine alfa
Lithuanian: Aranesp 10 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 15 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 20 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 30 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 40 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 50 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 60 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 80 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 100 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 130 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 150 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 300 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) Aranesp 500 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick) darbepoetinas alfa (darbepoetin alfa)
Dutch: Oplossing voor injectie (injectievloeistof) in een flacon.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija) flakone.
Dutch: Neem contact op met uw zorgverlener indien u meer informatie of hulp nodig heeft.
Lithuanian: Jei reikia daugiau informacijos ar pagalbos, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Dutch: De dosering dient te worden getitreerd zoals vereist, om de hemoglobineconcentratie op de streefwaarde te houden.
Lithuanian: Prireikus dozę koreguoti, kad išliktų reikiamas hemoglobino kiekis.
Dutch: 1 voorgevulde pen voor eenmalig gebruik
Lithuanian: 1 vienkartinis užpildytas švirkštiklis
Dutch: Informeer uw arts indien u lijdt of hebt geleden aan: - hoge bloeddruk die onder controle is met geneesmiddelen voorgeschreven door uw arts; - sikkelcelanemie; - epileptische aanvallen (toevallen); - convulsies (toevallen of stuipen); - leveraandoeningen; - duidelijk ontbreken van effect op geneesmiddelen voor de behandeling van anemie; - een allergie voor latex (de naalddop van de voorgevulde spuit bevat een derivaat van latex); of - hepatitis C.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu jus vargina ar vargino: - didelio kraujospūdžio liga, kuri kontroliuojama gydytojo skirtais vaistais; - pjautuvinė anemija; - epilepsijos priepuoliai; - traukuliai (priepuoliai); - kepenų liga; - silpna reakcija į vaistus nuo mažakraujystės; - alergija lateksui (užpildyto švirkšto adatos dangtelio sudėtyje yra latekso darinių); arba - hepatitas C.
Dutch: Indien de patiënt niet reageert op een behandeling met Aranesp, dient naar causale factoren te worden gezocht.
Lithuanian: Jei reakcijos į Aranesp nėra, reikia skubiai nustatyti galimas to priežastis.
Dutch: U kunt ernstige problemen, zoals zeer hoge bloeddruk, ondervinden als u meer Aranesp gebruikt dan nodig.
Lithuanian: Pavartojus didesnę Aranesp dozę, negu reikia, gali atsirasti sunkių sutrikimų, tokių kaip labai didelis kraujospūdis.
Dutch: Aranesp 25 microgram oplossing voor injectie in een flacon Elke flacon bevat 25 microgram darbepoëtine alfa in 1 ml (25 mcg/ml).
Lithuanian: Aranesp 25 mikrogramai injekcinis tirpalas flakone Kiekviename flakone 1 ml tirpalo yra 25 mikrogramai darbepoetino alfa (25 µg/ml).
Dutch: EU/1/01/185/068 Doos met 4 pennen Aranesp 25 microgram oplossing voor injectie in een flacon EU/1/01/185/100 Doos met 1 flacon EU/1/01/185/101 Doos met 4 flacons Aranesp 40 microgram oplossing voor injectie in een flacon EU/1/01/185/102 Doos met 1 flacon EU/1/01/185/103 Doos met 4 flacons Aranesp 60 microgram oplossing voor injectie in een flacon EU/1/01/185/104 Doos met 1 flacon EU/1/01/185/105 Doos met 4 flacons Aranesp 100 microgram oplossing voor injectie in een flacon EU/1/01/185/106 Doos met 1 flacon EU/1/01/185/107 Doos met 4 flacons Aranesp 200 microgram oplossing voor injectie in een flacon EU/1/01/185/108 Doos met 1 flacon EU/1/01/185/109 Doos met 4 flacons Aranesp 300 microgram oplossing voor injectie in een flacon EU/1/01/185/110 Doos met 1 flacon EU/1/01/185/111 Doos met 4 flacons
Lithuanian: /01/185/095 4 švirkštai su adatos apsauga lizdinėje plokštelėje Aranesp 300 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/01/185/021 1 švirkštas lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/022 4 švirkštai lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/043 1 švirkštas ne lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/096 1 švirkštas su adatos apsauga lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/097 4 švirkštai su adatos apsauga lizdinėje plokštelėje Aranesp 500 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/01/185/031 1 švirkštas lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/032 4 švirkštai lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/044 1 švirkštas ne lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/098 1 švirkštas su adatos apsauga lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/099 4 švirkštai su adatos apsauga lizdinėje plokštelėje Aranesp 10 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/01/185/045 1 užpildyto švirkštiklio pakuotė EU/1/01/185/057 4 užpildytų švirkštiklių pakuotė
Dutch: Gebruik de voorgevulde pen niet als een onderdeel gebarsten of stuk lijkt.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkštiklio, jei yra įtrūkusios arba lūžusios bet kokios dalys.
Dutch: Venster
Lithuanian: Langas
Dutch: Een stijging van de hemoglobineconcentratie van meer dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) binnen een periode van vier weken dient te worden vermeden.
Lithuanian: Reikia saugoti, kad hemoglobino kiekis per keturias savaites nepadidėtų daugiau nei 2 g/dl (1,25 mmol/l).
Dutch: Desinfecteer uw huid met een alcoholdoekje en neem de huid (zonder erin te knijpen) tussen duim en wijsvinger.
Lithuanian: Kaip įsišvirkšti vaisto? Spiritu suvilgytu tamponu dezinfekuokite odą bei nykščiu ir smiliumi ją suimkite (nespausdami).
Dutch: Wanneer de stijging van de hemoglobineconcentratie groter is dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) binnen 4 weken, dient de dosis met 25 tot 50% te worden verlaagd.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino kiekis per 4 savaites padidėja daugiau nei 2 g/dl (1,25 mmol/l), dozę reikia sumažinti nuo 25 % iki 50 %.
Dutch: Uw arts zal regelmatig bloedmonsters nemen om te meten hoe de anemie reageert en zal de dosis indien nodig aanpassen.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus, kad atsižvelgdamas į jų rezultatus, galėtų sekti mažakraujystės eigą ir galbūt atitinkamai patikslins dozę.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn door sommige patiënten die Aranesp gebruikten, ervaren: Patiënten met chronische nierinsufficiëntie
Lithuanian: Kai kuriems Aranesp gydytiems pacientams pasireiškė žemiau išvardytas šalutinis poveikis: Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Dutch: (EU) VHB-Nummer (Fantasie)Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Dutch: Verpakkingsgroo tte
Lithuanian: Pakuotės dydis
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Dutch: Het mechanisme voor dit effect is onduidelijk.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas neaiškus.
Dutch: Arava wordt gewoonlijk langdurig gebruikt.
Lithuanian: Dažniausiai Arava vartojama ilgai.
Dutch: De fertiliteit werd niet verminderd.
Lithuanian: Vaisingumas nesumažėjo.
Dutch: Er kan ten onrechte een laag calciumgehalte worden vastgesteld.
Lithuanian: Gali būti neteisingai nustatytas mažas kalcio kiekis.
Dutch: Voor washout-procedures en andere aanbevolen maatregelen bij een gewenste of onbedoelde zwangerschap, zie rubriek 4.6.
Lithuanian: Apie šalinimo procedūrą ir kitus rekomenduojamus veiksmus planuoto ar neplanuoto nėštumo atveju žr. 4.6 skyriuje.
Dutch: De meeste van deze gevallen traden binnen de eerste zes maanden van de behandeling op.
Lithuanian: Dauguma tokių atvejų įvyko per pirmuosius 6 gydymo mėnesius.
Dutch: Aanvulling met folaat was optioneel en werd alleen bij 10% van de patiënten gebruikt.
Lithuanian: Folatų papildų vartojimas buvo fakultatyvus (juos vartojo tik 10 % pacientų).
Dutch: - als bij u een specifiek bloedonderzoek moet worden uitgevoerd (bepaling van het calciumgehalte).
Lithuanian: - jeigu jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (kalcio kiekiui nustatyti).
Dutch: Bij patiënten ouder dan 65 jaar is geen aanpassing van de dosering nodig.
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų pacientams dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Talk (E553b)
Lithuanian: Talkas (E553b)
Dutch: Het wordt echter noodzakelijk geacht de aanbevelingen voor controle strikt te volgen.
Lithuanian: Būtina griežtai vykdyti paciento stebėjimo rekomendacijas.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd in patiënten is ongeveer 2 weken.
Lithuanian: , eliminacijos pusperiodis pacientų organizme - apie dvi savaites.
Dutch: Het risico dat gepaard gaat met een combinatietherapie met name bij langdurige behandeling is onbekend.
Lithuanian: Su kombinuotu gydymu, ypač ilgalaikiu, susiję pavojai nežinomi.
Dutch: • Een Brochure voor Artsen De Brochure voor Artsen moet de volgende kernboodschappen bevatten:
Lithuanian: • Informacija gydytojams Informacijoje, skirtoje gydytojams, turi būti šios pagrindinės žinios:
Dutch: De meeste patiënten herstelden na stopzetting van Arava.
Lithuanian: Didžiajai daliai pacientų būklė pagerėjo po Arava vartojimo nutraukimo.
Dutch: Hypromellose (E464)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464)
Dutch: Lees voor meer informatie hierover rubriek 4 (Mogelijke bijwerkingen).
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Dutch: Deze washout-procedures kunnen worden herhaald, als dit klinisch noodzakelijk is.
Lithuanian: Šias šalinimo procedūras galima kartoti, jei, atsižvelgiant į kliniką, yra būtina.
Dutch: Arava kan soms problemen met uw bloed, lever, longen of zenuwen in uw armen of benen veroorzaken.
Lithuanian: Kartais Arava gali sukelti kraujo, kepenų, plaučių ar rankų arba kojų nervų sutrikimų.
Dutch: De niet-gebonden fractie van A771726 is ongeveer 0,62%.
Lithuanian: Laisvoji A771726 frakcija sudaro apie 0,62 %.
Dutch: In ratten en honden werden Heinz-lichaampjes en/of Howell-Jolly-lichaampjes gevonden.
Lithuanian: Žiurkių ir šunų organizme rasta Heinz ir (ar) Howell-Jolly kūnelių.
Dutch: lichte verhoging van de bloeddruk
Lithuanian: nedidelis kraujo spaudimo padidėjimas.
Dutch: Wat is Arava en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Arava ir kam jis vartojamas
Dutch: Het kan ongeveer 4 weken of langer duren voor u een verbetering van uw toestand opmerkt.
Lithuanian: Kol pajusite pagerėjimą, gali praeiti maždaug keturios savaitės ar daugiau.
Dutch: Als uw arts u heeft medegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Dutch: De patiënten moeten nauwgezet worden gecontroleerd op klachten en symptomen van een te grote blootstelling aan de geneesmiddelen, en een daling van de dosis van deze geneesmiddelen moet worden overwogen.
Lithuanian: Pacientus būtina atidžiai stebėti, ar neatsiranda per didelės minėtų vaistinių preparatų ekspozicijos požymių ir simptomų, be to, reikia apsvarstyti tokių vaistinių preparatų dozės sumažinimą.
Dutch: Warfarine en andere coumarine anti-coagulantia
Lithuanian: Varfarinas ir kiti kumarinų grupės antikoaguliantai
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Dutch: Vertel het uw arts als u onverklaarde chronische diarree heeft.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jus vargina nepaaiškinamas ilgalaikis viduriavimas.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van tuberculose moeten nauwkeurig worden gevolgd omdat de infectie opnieuw geactiveerd kan worden.
Lithuanian: Tuberkulioze sirgę pacientai turi būti atidžiai stebimi, kadangi infekcija gali vėl suaktyvėti.
Dutch: Het therapeutische effect begint gewoonlijk na 4 tot 6 weken en kan verder toenemen tot na 4 tot 6 maanden.
Lithuanian: Gydomasis poveikis paprastai pasireiškia po 4-6 savaičių ir gali gerėti iki 4-6 mėnesių.
Dutch: Povidon (E1201)
Lithuanian: Povidonas (E1201)
Dutch: interstitiële longaandoening (inclusief interstitiële pneumonitis), welke fataal kan zijn
Lithuanian: intersticinė plaučių liga (įskaitant intersticinį pneumonitą), kuri gali lemti mirtį.
Dutch: Het effect van de leflunomide behandeling was duidelijk bij 1 maand, stabiliseerde bij 3 tot 6 maanden en zette voort gedurende de gehele behandeling.
Lithuanian: Leflunomido gydomasis poveikis pasireikšdavo per mėnesį, stabilizuodavosi per 3-6 mėnesius ir išlikdavo visą gydymo laikotarpį.
Dutch: Infecties kunnen ernstiger van aard zijn en derhalve een vroegtijdige en grondige behandeling vereisen.
Lithuanian: Be to, infekcijos gali būti sunkesnės, todėl jas gali tekti skubiai ir intensyviai gydyti.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
Dutch: • Het risico op infecties, met inbegrip van opportunistische infecties, en de contra-indicatie voor gebruik bij immunodepressieve patiënten.
Lithuanian: • Yra infekcijų, įskaitant oportunistines infekcijas, rizika, ir vaisto kontraindikuotina vartoti esant sunkiam imunodeficitui.
Dutch: hypokaliëmie, hyperlipidemie, hypofosfatemie
Lithuanian: hipokalemija, hiperlipemija, hipofosfatemija.
Dutch: Bij de meerderheid van de gevallen zijn geen bijwerkingen gemeld.
Lithuanian: Daugumoje pranešimų apie perdozavimą kenksmingų įvykių neaprašyta.
Dutch: Voordat de behandeling wordt opgestart, moeten alle patiënten beoordeeld worden op actieve en inactieve (‘latente') tuberculose, volgens de plaatselijke aanbevelingen.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, remiantis vietinėmis rekomendacijomis, visus pacientus būtina patikrinti, ar jie neserga aktyvia ar neaktyvia (latentine) tuberkulioze.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Dutch: Alle patiënten kregen twee maal daags 1 mg folaat.
Lithuanian: Visi pacientai kartu vartojo po 1 mg folatų 2 kartus per parą.
Dutch: CYP450-remmers en -inductoren
Lithuanian: CYP450 inhibitoriai ir induktoriai
Dutch: Uit dierproeven blijkt dat leflunomide en zijn metabolieten overgaan in de moedermelk.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenys rodo, kad leflunomido ar jo metabolitų išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: De tabletten zijn verpakt in blisters of flessen.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis arba buteliukais.
Dutch: Farmacokinetische gegevens bij ouderen (> 65 jaar) zijn beperkt, maar komen overeen met die bij jonge volwassenen.
Lithuanian: Duomenų apie šio vaistinio preparato farmakokinetiką senyvų (vyresnių kaip 65 metų) žmonių organizme yra nedaug, tačiau jie atitinka farmakokinetikos jaunesnių suaugusių žmonių organizme duomenis.
Dutch: Aangezien vergelijkbare geneesmiddeleninteracties niet uitgesloten kunnen worden voor leflunomide in de aanbevolen doses, moet rekening worden gehouden met de volgende onderzoeksresultaten en aanbevelingen bij patiënten die met leflunomide worden behandeld:
Lithuanian: Kadangi panašios vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos, leflunomido vartojant rekomenduojamomis dozėmis, paneigti negalima, pacientus gydant leflunomidu būtina atsižvelgti į toliau pateikiamus tyrimų rezultatus ir rekomendacijas.
Dutch: De werkzaamheid van Arava bij de behandeling van reumatoïde artritis werd aangetoond in 4 gecontroleerde onderzoeken (1 in fase II en 3 in fase III).
Lithuanian: Arava efektyvumas reumatoidiniam artritui gydyti įrodytas keturiais kontroliuojamais klinikiniais tyrimais (vienu II fazės ir trim - III).