FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Exposition gegenüber ionisierender Strahlung wird mit der Entstehung von Krebserkrankungen und einem Potential für die Entwicklung von angeborenen Missbildungen in Verbindung gebracht.
Spanish: La exposición a radiaciones ionizantes está relacionada con la inducción de cáncer y con el probable desarrollo de defectos hereditarios.
German: Y)Yttrium(III)-chlorid 1,850 GBq/ml
Spanish: Cloruro de itrio (90Y) 1,850 GBq/ml
German: Es dürfen ausschließlich Injektionsnadeln (z.B. nichtmetallische) für Spritzen verwendet werden, die nachweislich beständig gegenüber verdünnter Säure sind, um das Ausmaß der Verunreinigung durch Metallspuren so gering wie möglich zu halten.
Spanish: Sólo las agujas de las jeringas (por ejemplo no metálicas) con resistencia probada a los ácidos diluídos deben utilizarse para minimizar los niveles de trazas de impurezas metálicas.
German: Schwangerschaft: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Spanish: Embarazo: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
German: (90Y)Yttrium(III)-chlorid entsteht durch den Zerfall der radioaktiven Vorläufersubstanz Strontium (90Sr).
Spanish: El cloruro de (90Y)itrio se produce por desintegración de su precursor radiactivo el estroncio (90Sr).
German: Die Durchstechflasche darf auf keinen Fall geöffnet werden und auch die Bleiabschirmung darf nicht entfernt werden.
Spanish: Nunca debe abrirse el vial, y debe conservarse dentro de su protección de plomo.
German: Die Radioaktivität im Blut geht von 11,00 % der angewendeten Dosis nach 1 Stunde auf 0,14 % nach 24 Stunden zurück.
Spanish: En l y 24 horas la radiactividad sanguínea disminuye desde 11% a 0,14% de la actividad administrada.
German: Der Inhalt der Durchstechflasche mit YTRACIS darf dem Patienten nicht direkt gegeben werden, sondern muss für die radioaktive Markierung von Trägermolekülen wie monoklonalen Antikörpern, Peptiden oder anderen Substraten verwendet werden.
Spanish: El contenido del vial de cloruro de (90Y) itrio de YTRACIS, no debe administrarse directamente al paciente sino que debe utilizarse para el marcado de moléculas transportadoras como anticuerpos monoclonales, péptidos u otros substratos.
German: Diese Chelatbildner wirken der von (90Y)Yttrium ausgehenden Radiotoxizität durch einen Austausch des Calciumions gegen (90Y)Yttrium aufgrund ihrer Fähigkeit zur Bildung wasserlöslicher Komplexe mit den chelatbildenden Liganden (DTPA, EDTA) entgegen.
Spanish: Estos agentes quelantes suprimen la radiotoxicidad del itrio por un intercambio entre el ion cálcico y el itrio debido a su capacidad de formar complejos solubles en agua con los ligandos quelantes (DTPA, EDTA).
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios acerca del efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
German: Nieren 5,06 Leber Blase Ovarien Uterus Milz Knochen 0,30 Herz Lungen 0,11 Darm 0,10 Muskeln 0,05 Hoden 0,01
Spanish: Riñónes Hígado Vejiga Ovarios Utero Bazo Hueso Corazón Pulmones Intestino Músculo Testículos
German: In medizinischen Einrichtungen, die YTRACIS zur radioaktiven Markierung von Trägermolekülen zu therapeutischen Zwecken einsetzen, müssen die folgenden Antidote vorrätig gehalten werden: - Ca-DTPA (Trinatriumcalciumdiethylentriaminpentaacetat) oder - Ca-EDTA (Calciumdinatriumethylendiamintetraacetat)
Spanish: Las siguientes preparaciones deben estar disponibles en instituciones médicas dónde se utilice Ytracis para el marcaje de moléculas transportadoras con fines terapéuticos: Ca-DTPA (dietilentriaminopentaacetato trisódico cálcico), o Ca-EDTA(etilendiaminotetraacetato disódico cálcico)
German: Das Arzneimittel ist eine klare, farblose Lösung, die in einer 2 ml-Durchstechflasche aus farblosem Glas vom Typ I, die mit einem teflonbeschichteten Bromobutylgummistopfen und einem Aluminiumsiegel verschlossen ist, verpackt ist.
Spanish: Este medicamento es una solución transparente e incolora envasada en un vial incoloro de vidrio tipo I de 2 ml cerrado con un tapón de goma bromobutilo recubierto de Teflon y un sellado de aluminio.
German: 2-ml-Durchstechflasche aus farblosem Glas vom Typ I, mit einem teflonbeschichteten Bromobutylgummistopfen und einem Aluminiumsiegel verschlossen.
Spanish: Vial incoloro de vidrio tipo I de 2 ml, cerrado con un tapón de goma bromobutilo recubierto de Teflon y un sellado de aluminio.
German: Entgegennahme, Lagerung, Anwendung, Transport und Entsorgung unterliegen den Vorschriften und entsprechenden Genehmigungen der zuständigen Behörden.
Spanish: Los radiofármacos deben ser recibidos, utilizados y administrados sólo por personas autorizadas en instituciones clínicas designadas para ello, y su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a regulaciones y licencias emitidas por las autoridades competentes.
German: Die Toxizität von unkonjugiertem (90Y)Yttrium, welches durch in-vivo-Freisetzung von dem markierten Biomolekül während der Therapie im Körper freigesetzt werden kann, kann durch eine anschließende Applikation von Chelatbildnern verringert werden.
Spanish: La toxicidad del (90Y) itrio libre debida a la liberación in vivo de biomoléculas marcadas en el organismo durante el tratamiento, puede reducirse con la administración posterior de agentes quelantes.
German: Verwendbar bis {TT/MM/JJJJ} (12.00 Uhr MEZ)
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {DD/MM/AAAA} (12h CET)
German: Die Zubereitung radioaktiver Arzneimittel hat vom Anwender unter Berücksichtigung der einschlägigen Bestimmungen des Strahlenschutzes sowie den Anforderungen an die pharmazeutische Qualität zu erfolgen.
Spanish: Los radiofármacos deben prepararse por el personal autorizado para ello de modo que satisfagan tanto los requerimientos de calidad farmacéutica como de protección radiológica.
German: Bevor ein radioaktiv markiertes Arzneimittel einer stillenden Mutter gegeben wird, ist zu prüfen, ob die Anwendung auf einen Zeitpunkt nach Beendigung der Stillzeit verschoben werden kann.
Spanish: Antes de administrar un radiofármaco a una mujer en período de lactancia debe considerarse si la administración puede ser razonablemente retrasada hasta que la madre haya terminado la lactancia.
German: 1 Durchstechflasche enthält 0,5 ml (0,925 GBq bei der Kalibrierung) bis 2 ml (3,700 GBq bei der Kalibrierung).
Spanish: Un vial contiene de 0,5 ml (0,925 GBq en el momento de la calibración) a 2 ml (3,700 GBq en el momento de la calibración).
German: Bei Anwendung von YTRACIS mit anderen Arzneimitteln: Es sind keine Wechselwirkungen von (90Y)Yttrium(III)-chlorid mit anderen Arzneimitteln bekannt, da dazu keine Studien durchgeführt wurden.
Spanish: No se conocen las interacciones del cloruro de (90Y) itrio con otros medicamentos, por que no se han realizado estudios al respecto.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml sterile Lösung enthält 1,850 GBq (90Y)Yttrium(III)-chlorid entsprechend 92 ng Yt am Datum der Kalibrierung.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución estéril contiene 1,850 GBq de cloruro de (90Y)itrio, en la fecha de calibración, que corresponden a 92 ng de itrio.
German: Die radioaktive Markierung von Trägermolekülen wie monoklonalen Antikörpern, Peptiden oder anderen Substraten mit (90Y)Yttrium(III)-chlorid kann leicht durch Verunreinigungen durch Metallspuren beeinträchtigt werden.
Spanish: El radiomarcaje de moléculas transportadoras como los anticuerpos monoclonales, péptidos u otros substratos con cloruro de (90Y) itrio es muy sensible a la presencia de trazas de impurezas metálicas.
German: Die Lagerung muss gemäss den nationalen Vorschriften für radioaktives Material erfolgen.
Spanish: El almacenamiento debe realizarse de acuerdo con las normas nacionales para materiales radiactivos.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {TT/MM/JJJJ} (12.00 Uhr MEZ) CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.: {XXXXX} INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Vol.: {Z} ml Akt.
Spanish: NO SE APLICARÁ DIRECTAMENTE A LOS PACIENTES FECHA DE CADUCIDAD CAD {DD/MM/AAAA} (12h CET) NÚMERO DE LOTE Lote: {XXXXX} CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES Vol.: {Z} ml Act.: {Y}________GBq/vial Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET) OTROS
German: Falls sich die Anwendung nicht verschieben lässt, muss eine stillende Mutter angewiesen werden, abzustillen.
Spanish: Si la administración no puede retrasarse, debe aconsejarse la interrupción de la lactancia.
German: Y)Yttrium-markierten
Spanish: Y) itrio para el marcaje con
German: Klare, farblose Lösung, frei von Partikeln.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Precursor radifarmacéutico, solución Solución transparente, incolora libre de materia particulada.
German: Eine Durchstechflasche enthält 0,925 bis 3,700 GBq (siehe Abschnitt 6.5).
Spanish: Un vial contiene 0,925 a 3,700 GBq (ver sección 6.5) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
German: YTRACIS darf nicht angewendet werden - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen (90Y)Yttrium(III)-chlorid oder einen der sonstigen
Spanish: No use YTRACIS: - si es hipersensible (alérgico) al cloruro de (90Y) itrio o a cualquiera de los demás componentes de YTRACIS.
German: YTRACIS dient der radioaktiven in vitro-Markierung von Arzneimitteln, die anschließend auf die zugelassene Art und Weise zu geben sind.
Spanish: YTRACIS se utiliza para el radiomarcaje in vitro de medicamentos que posteriormente se administran por la vía autorizada.
German: Wenn jedoch bereits mehr als eine Stunde seit Expositionsbeginn verstrichen ist, bedeutet dies nicht zwangsläufig, dass ein Chelatbildner nicht mehr erfolgreich als Antidot eingesetzt werden kann.
Spanish: Sin embargo, un intervalo posterior a la exposición > 1 hora no excluye la administración y acción efectiva de un quelante con eficacia reducida.
German: YTRACIS ist eine Markerzubereitung.
Spanish: YTRACIS es un precursor radiofarmacéutico.
German: 1 ml sterile Lösung enthält 1,850 GBq (90Y)Yttrium(III)-chlorid am Datum der Kalibrierung.
Spanish: Cada ml de solución contiene 1,850 GBq de Cloruro de (90Y)itrio en la fecha de calibración.
German: Markerzubereitung - Nicht zur direkten Anwendung an Patienten bestimmt!
Spanish: Precursor radiofarmacéutido- No inyectar directamente a los pacientes
German: Mit Hilfe der untenstehenden Dosimetrietabelle kann der Anteil an der Strahlenbelastung von nichtkonjugiertem (90Y)Yttrium nach erfolgter Gabe eines (90Y)Yttrium-markierten Arzneimittels oder nach versehentlicher direkter intravenöser Injektion von YTRACIS abgeschätzt werden.
Spanish: La tabla dosimétrica adjunta, se presenta para evaluar la contribución a la dosis de radiación después de la administración de un radiofármaco marcado con (90Y) itrio, del (90Y) itrio no conjugado o resultante de una inyección intravenosa accidental de YTRACIS.
German: YTRACIS ist für die radioaktive Markierung von Arzneimitteln zur Behandlung bestimmter Erkrankungen vorgesehen, die anschließend auf die zugelassene Art und Weise zu geben sind.
Spanish: YTRACIS está previsto para el marcado de medicamentos administrados posteriormente por la vía autorizada para el tratamiento de enfermedades concretas.
German: Der Inhalt der Durchstechflasche sollte unter aseptischen Bedingungen nach Durchstechen des zuvor desinfizierten Stopfens mit einer sterilisierten Einwegnadel auf eine Spritze gezogen werden.
Spanish: El producto debe extraerse asépticamente a través del tapón usando una aguja y una jeringa estériles desechables después de desinfectar el tapón.
German: WIE IST YTRACIS ANZUWENDEN
Spanish: CÓMO USAR YTRACIS
German: - Der Wirkstoff ist: (90Y)Yttrium(III)-chlorid.
Spanish: - El principio activo es cloruro de(90Y) itrio.
German: Behandlungsmethoden, die den Einsatz von Radionukliden beinhalten, bedeuten bei schwangeren Frauen immer auch eine Strahlenbelastung für das ungeborene Kind.
Spanish: Los procedimientos con radionúclidos realizados en mujeres embarazadas implican una dosis de radiación sobre el feto.
German: : {TT/MM/JJJJ} (12.00 Uhr MEZ) WEITERE ANGABEN
Spanish: Cal: {DD/MM/AAAA} (12h CET)
German: NICHT ZUR DIREKTEN ANWENDUNG AN PATIENTEN BESTIMMT.
Spanish: No administrar YTRACIS directamente al paciente.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG YTRACIS (90Y)Yttrium(III)-chlorid
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VIA DE ADMINISTRACIÓN YTRACIS, Cloruro de itrio (90Y) FORMA DE ADMINISTRACIÓN Para radiomarcaje in vitro.
German: - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Spanish: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
German: WIE IST YTRACIS AUFZUBEWAHREN
Spanish: CONSERVACIÓN DE YTRACIS
German: Zur radioaktiven Markierung in vitro.
Spanish: NO SE APLICARÁ DIRECTAMENTE A LOS PACIENTES Para radiomarcaje in vitro.
German: Bestandteile von YTRACIS sind.
Spanish: Composición de YTRACIS
German: Die zwei Hauptorgane, in denen sich (90Y)Yttrium(III)-chlorid anreichert, sind
Spanish: Los dos órganos principales donde el cloruro de (90Y) itrio se distribuye son hígado y huesos.
German: Wenn Sie eine größere Menge von YTRACIS angewendet haben, als Sie sollten:
Spanish: Si usa más YTRACIS del que debiera
German: Bei der Ratte wird (90Y)Yttrium(III)-chlorid nach intravenöser Gabe rasch aus dem Blut eliminiert.
Spanish: En ratas, YTRACIS se elimina rápidamente de la sangre después de la administración intravenosa.
German: Stillzeit: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
German: Die toxikologischen Eigenschaften von (90Y)Yttrium-markierten Arzneimitteln, die vor der Anwendung durch eine radioaktive Markierung mit YTRACIS zubereitet werden, hängen von der Art des radioaktiv zu markierenden Arzneimittels ab.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas antes de la administración de los radiofármacos que se vayan a marcar con (90Y) itrio, preparados con YTRACIS , dependerán de la naturaleza del medicamento a marcar.
German: Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen nach der Behandlung mit (90Y)Yttrium-markierten Arzneimittel sind der "Zusammenfassung der Merkmale des
Spanish: Los efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas después del tratamiento con radiofármacos marcados con cloruro de (90Y) itrio se especificará en la ficha técnica de los medicamentos concretos.
German: Weitere Informationen bezüglich der Behandlung und möglichen Wirkungen, die durch das radioaktiv zu markierende Arzneimittel hervorgerufen werden, sind der Packungsbeilage des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels zu entnehmen.
Spanish: Si desea más información sobre el tratamiento y los posibles efectos producidos por el medicamento que se marque, consulte el prospecto de éste último.
German: Weitere Informationen dazu können Sie der Packungsbeilage des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels entnehmen.
Spanish: Dicha información será proporcionada en la ficha técnica de los medicamentos concretos que se vayan a marcar.
German: Die für die radioaktive Markierung benötigte Menge YTRACIS und die Menge des (90Y)Yttriummarkierten Arzneimittels, das dann anschließend angewendet wird, hängt von dem radioaktiv zu markierenden Arzneimittel und dessen Anwendungsbereich ab. Siehe dazu die "Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels"/"Packungsbeilage" des radioaktiv zu markierenden Arzneimittels.
Spanish: La cantidad de YTRACIS requerida para el radiomarcaje y la cantidad de medicamento marcado con (90Y) itrio que se administre posteriormente, dependerán del medicamento marcado y de su uso previsto.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS YTRACIS Markerzubereitung, Lösung
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO YTRACIS precursor radiofarmacéutico en solución .
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 24. März 2008 verlängert.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 24 de marzo de 2008.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 02-2008 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen 02-2008.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) YTRACIS Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) YTRACIS Resumen del EPAR para el público general
German: Weitere Informationen über Ytracis:
Spanish: Otras informaciones sobre Ytracis:
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: El medicamento sólo debe dispensarse con receta médica.
German: Das Herstellerunternehmen hat Informationen aus bereits publizierten, wissenschaftlichen Artikeln über 90Y vorgelegt.
Spanish: La compañía ha presentado información de artículos científicos ya publicados sobre 90Y.
German: Das können Substanzen wie beispielsweise Antikörper sein, die dafür entwickelt wurden, eine bestimmte Art von Körperzellen, z. B. Tumorzellen, zu erkennen.
Spanish: Puede tratarse de sustancias, como anticuerpos designados para reconocer un tipo específico de células presentes en el cuerpo, incluidas células tumorales.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die durchgeführten Studien beurteilt hat, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Arzneimittels zu gelangen.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR), y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
German: Wenn Sie weitere Informationen über Ihre Krankheit oder deren Behandlung benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Si desea más información sobre su afección o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Da Ytracis ein Marker (Präkursor) ist und nicht allein verabreicht wird, wurden keine Studien an Menschen durchgeführt.
Spanish: Como Ytracis es un «precursor» y no se administrará solo, no se han realizado estudios en seres humanos.
German: Ytracis darf ausschließlich von Personen gehandhabt und verabreicht werden, die über Erfahrung im sicheren Umgang mit radioaktivem Material verfügen.
Spanish: Ytracis debe ser manipulado y administrado exclusivamente por especialistas con experiencia en el tratamiento seguro de material radiactivo.
German: Es muss außerhalb des Körpers, üblicherweise in einem Labor mit dem radioaktiv zu markierenden Arzneimittel gemischt werden.
Spanish: Debe mezclarse fuera del cuerpo, normalmente en un laboratorio, con el medicamento que requiere el radiomarcaje.
German: Der Arzt, der Ytracis verordnet, muss sicherstellen, dass die Risiken durch die Radioaktivität für den Patienten geringer sind als die Risiken durch die Krankheit selbst.
Spanish: El medico que prescriba Ytracis debe asegurarse de que los riesgos asociados a la exposición radiactiva son menores que los riesgos de la propia enfermedad.
German: Dort trägt die Radioaktivität von Ytracis zur Zerstörung des Tumors bei.
Spanish: Una vez allí, la radiactividad de Ytracis contribuye a destruir el tumor.
German: Ytracis darf Patienten nicht direkt verabreicht werden.
Spanish: Ytracis no debe administrarse directamente a ningún paciente.
German: Am 24. März 2003 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen CIS bio international eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ytracis in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ytracis a CSI bio International el 24 de marzo de 2003.
German: Ytracis ist radioaktiv, und bei seiner Verwendung kann das Risiko der Entstehung von Krebserkrankungen und erblich bedingten Defekten entstehen.
Spanish: Ytracis es radiactiva y su uso puede provocar un riesgo de cáncer y defectos congénitos.
German: Arzneimittel dienen als Trägerstoff, um die Radioaktivität an die Stelle zu bringen, wo sie benötigt wird.
Spanish: Estos medicamentos actúan como portadores para transportar la radiactividad donde se necesita.
German: 90Y, Yttrium-90, ist eine radioaktive Form des chemischen Elements Yttrium.
Spanish: El 90Y, itrio-90, es la forma radiactiva del elemento químico itrio.
German: Die für die radioaktive Markierung benötigte Menge Ytracis und die Menge des radioaktiv markierten Arzneimittels, das verabreicht wird, hängen von dem radioaktiv zu markierenden Arzneimittel und der zu behandelnden Krankheit ab.
Spanish: La cantidad de Ytracis necesaria para el radiomarcaje y la cantidad del medicamento radiomarcado que posteriormente será administrado dependerán del medicamento radiomarcado y de la enfermedad que se está tratando.
German: Was ist Ytracis?
Spanish: ¿Qué es Ytracis?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ytracis finden Sie hier.
Spanish: El EPAR completo para Ytracis está disponible aquí.
German: Arten von Tumoren, bei der das radioaktiv markierte Arzneimittel die Radioaktivität an den Ort des Tumors trägt.
Spanish: Un ejemplo de este uso es el tratamiento de determinado tipo de tumores, en el que el medicamento radiomarcado transporta al radiactividad al lugar donde está localizado el tumor.
German: Im Fall von Ytracis wird das Produkt dazu verwendet, Arzneimittel zu markieren, die speziell für die Anwendung mit dem Wirkstoff (90Y) Yttriumchlorid entwickelt wurden.
Spanish: En el caso de Ytracis, el producto se utiliza para el marcado de medicamentos especialmente desarrollados para ser usados con el ingrediente activo cloruro de (90Y) itrio.
German: Das in Ytracis enthaltene 90Y bindet sich an das Trägerarzneimittel, und die so entstandene Mischung wird entsprechend den Anweisungen in der Packungsbeilage des Trägerarzneimittels verabreicht.
Spanish: El 90Y contenido en Ytracis se une entonces al medicamento, y la mezcla resultante se administrará siguiendo las instrucciones del prospecto del medicamento resultante.
German: Außerdem wurden veröffentlichte Informationen zur Nützlichkeit der Verwendung von 90Y bei der radioaktiven Markierung anderer Arzneimittel vorgelegt.
Spanish: La compañía también presentó información publicada que apoya el uso de 90Y en el radiomarcaje de otros medicamentos.
German: Die von dem Unternehmen vorgelegten Informationen stützen die Verwendung von Ytracis als Mittel zur radioaktiven Markierung von Arzneimitteln mit 90Y.
Spanish: La información facilitada por la compañía apoya el uso de Ytracis como precursor en el radiomarcaje de medicamentos con 90Y.
German: Diese Nebenwirkungen sind abhängig vom verwendeten Arzneimittel und werden in der Packungsbeilage des mit Ytracis markierten Arzneimittels beschrieben.
Spanish: Estos efectos secundarios dependerán del medicamento que se haya administrado, y estarán descritos en el Prospecto del medicamento marcado con Ytracis.
German: Bei Patienten können in Folge der Injektion des Arzneimittels, das mit Ytracis radioaktiv markiert ist, Nebenwirkungen auftreten.
Spanish: Los pacientes pueden experimentar efectos secundarios como consecuencia de la inyección del medicamento radiomarcado con Ytracis.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Ytracis zur radioaktiven Markierung von Trägermolekülen, die speziell für die Markierung mit diesem Radionuklid entwickelt und zugelassen wurden, gegenüber den Risiken überwiegen und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ytracis zu erteilen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Ytracis son mayores que sus riesgos para el radiomarcaje de moléculas transportadoras específicamente desarrolladas y autorizadas para el radiomarcaje con este radionucleido.
German: Ytracis ist eine Lösung, die den Wirkstoff (90Y) Yttriumchlorid enthält.
Spanish: Ytracis es una solución cuyo principio activo es el cloruro de (90Y)itrio.