FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un système solide a été mis en place pour contrôler la sécurité d'emploi et l'efficacité des vaccins, en coopération avec le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies.
Portuguese: Foi estabelecido um sistema sólido para acompanhar a segurança e a eficácia das vacinas, em cooperação com o Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças.
French: L'approbation des vaccins se fonde sur le concept des prototypes de vaccins H5N1 développé par l'Agence en 2003.
Portuguese: A aprovação de vacinas baseou-se no conceito de protótipo de vacinas contra o H5N1 desenvolvido pela Agência em 2003.
French: Ces informations sur les conflits d'intérêts feront également partie des documents fournis pendant le processus formel de consultation.
Portuguese: A informação sobre conflitos de interesse fará igualmente parte da documentação apresentada durante o processo de consulta formal.
French: Il est réaffirmé que l'objectif général de l'exercice est de conformer davantage le système aux exigences de bonne gouvernance et de veiller à ce que le système de rémunération soit justifié, gérable et transparent.
Portuguese: É reiterado que o objectivo geral do exercício consiste em ajustar melhor o sistema aos requisitos de boa governação e assegurar que o sistema de remuneração é justificado, exequível e transparente.
French: La préoccupation principale du conseil reste le grade trop bas proposé par la Commission européenne.
Portuguese: A principal preocupação do Conselho de Administração é a de que o grau proposto pela Comissão Europeia possa ser demasiado baixo.
French: Une correction est apportée au point 16 du procès-verbal (règles concernant le rattachement de personnel).
Portuguese: Foi introduzida uma correcção no ponto 16 da acta (regras em matéria de destacamento de pessoal).
French: Rapport semestriel de l'EMEA 2009
Portuguese: Relatório semestral 2009 da EMEA
French: Une part significative des ressources est allouée au travail relatif à la pandémie de grippe H1N1.
Portuguese: Foram consagrados recursos significativos aos trabalhos relacionados com a pandemia de H1N1.
French: Les règles proposées transposent les règles qui sont appliquées à la Commission européenne pour le détachement de son personnel vers des organisations situées en dehors de l'UE.»
Portuguese: As regras propostas transpõem as regras aplicadas pela Comissão Europeia para o destacamento do seu pessoal junto de organizações no exterior da UE.»
French: La proposition devrait être finalisée pour la réunion de mars 2010 du conseil d'administration.
Portuguese: A proposta deverá estar concluída para a reunião de Março de 2010 do Conselho de Administração.
French: Mike O'Donovan (représentant des organisations de patients).
Portuguese: Mike O'Donovan (representante das organizações de doentes).
French: Les députés ont évoqué plusieurs questions, dont celles concernant l'utilisation d'une ou deux doses des vaccins approuvés et la vaccination des enfants et des femmes enceintes.
Portuguese: Os deputados do Parlamento colocaram uma série de perguntas, nomeadamente sobre a utilização de uma dose única ou de duas doses das vacinas aprovadas e sobre a vacinação de crianças e de mulheres grávidas.
French: Le conseil d'administration indique cependant que la décision finale concernant la désignation revient à l'État membre.
Portuguese: Não obstante, o Conselho de Administração afirma que a decisão final sobre a nomeação incumbe ao Estado-Membro.
French: Création d'un sous-groupe du conseil d'administration en remplacement du comité directeur en matière de télématique
Portuguese: Criação de um subgrupo do Conselho de Administração para substituir o Comité Director para a Telemática
French: Le directeur exécutif s'est récemment rendu au Parlement européen, où il a abordé la question des vaccins pour lutter contre toute pandémie de grippe.
Portuguese: O Director Executivo deslocou-se recentemente ao Parlamento Europeu, onde debateu o tema das vacinas contra a gripe pandémica.
French: Le projet pilote sur l'estimation des coûts d'évaluation au sein des autorités nationales compétentes est en cours.
Portuguese: O projecto-piloto sobre a apreciação dos custos de avaliação das autoridades nacionais competentes está em curso.
French: Il convient également de développer la collaboration entre les autorités de réglementation et les organes chargés de l'évaluation des technologies médicales afin d'atténuer les différences évitables en termes d'exigences dans les deux domaines.
Portuguese: A colaboração entre as entidades reguladoras e os organismos de avaliação das tecnologias de saúde deve igualmente ser intensificada, a fim de reduzir diferenças evitáveis nos requisitos em ambos os domínios.
French: Le représentant de la Commission convient d'informer la Commission européenne des préoccupations évoquées et réaffirme la nécessité de trouver une solution rapide afin de pouvoir conclure la procédure de désignation pour mi-2010.
Portuguese: O representante da Comissão concorda em informar a Comissão Europeia sobre as preocupações expressas e reitera a necessidade de encontrar uma solução tempestiva, que permita que o processo de nomeação esteja concluído em meados de 2010.
French: Le nouveau MBTC se composera comme suit: 3 membres du conseil d'administration plus 1 représentant des organisations de patients qui sont membres du conseil d'administration; 3 membres des directeurs des agences des médicaments; 2 membres de l'EMEA; 1 membre de la Commission.
Portuguese: O novo MBTC tem a seguinte composição: 3 membros do Conselho de Administração, mais 1 representante das organizações de doentes que são membros do Conselho de Administração; 3 membros designados pelos directores das Agências de Medicamentos; 2 membros da EMEA; 1 membro da Comissão.
French: Le conseil d'administration prend note des dates proposées pour 2011 comme suit: 16 et 17 mars, 16 juin, 6 octobre et 15 décembre.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota das seguintes datas de reunião propostas para 2011: 16 e 17 de Março, 16 de Junho, 6 de Outubro e 15 de Dezembro.
French: Le conseil d'administration prend note du fait que l'estimation actuelle des recettes des redevances est inférieure de 8,5 millions d'euros aux prévisions d'origine, du fait d'une diminution de la proportion des demandes à venir rapportant des redevances.
Portuguese: O Conselho de Administração toma conhecimento de que as actuais estimativas de receitas de taxas são inferiores em 8,5 milhões de euros às iniciais, devido a uma diminuição da proporção de pedidos sujeitos a pagamento de taxa previstos.
French: Le comité des thérapies innovantes de l'Agence, inauguré au début de l'année, a produit ses premiers avis.
Portuguese: O Comité das Terapias Avançadas da Agência, que iniciou as suas actividades no início do ano, emitiu o seu primeiro parecer.
French: Le premier projet fait actuellement l'objet d'une consultation interne avec le personnel de l'Agence, les membres des comités scientifiques et les groupes de travail.
Portuguese: O projecto inicial está em fase de consulta interna ao pessoal da Agência, aos membros dos comités científicos e aos grupos de trabalho.
French: La commission des budgets du Parlement européen a indiqué que les agences percevant des redevances auront accès à la plus-value de recettes des années précédentes.
Portuguese: A Comissão dos Orçamentos do Parlamento Europeu indicou que as agências com receitas de taxas teriam acesso às receitas excedentárias de anos anteriores.
French: L'Agence est pour l'essentiel sur la bonne voie en ce qui concerne la réalisation de ses principaux objectifs et se conforme à la majorité de ses indicateurs de performance.
Portuguese: De um modo geral, a Agência está a cumprir os seus principais objectivos e mantém a maior parte dos seus indicadores de desempenho.
French: L'évaluation de l'efficacité-coût et les décisions ultérieures portant sur le remboursement, par contre, devraient demeurer au niveau de chaque État membre.
Portuguese: A avaliação da rentabilidade, bem como as subsequentes decisões de reembolso, deverão, contudo, permanecer ao nível dos Estados-Membros individuais.
French: Ce point sera abordé lors de la future révision du règlement relatif aux redevances.
Portuguese: Este tópico será abordado no quadro da futura revisão do regulamento relativo às taxas.
French: Certains membres du conseil d'administration demandent plus de temps pour examiner la proposition avant son approbation.
Portuguese: Alguns membros do Conselho de Administração solicitam mais tempo para analisar a proposta antes da sua aprovação.
French: Une demande va être envoyée aux directeurs des agences des médicaments et à la Commission européenne pour qu'ils désignent des représentants au sein du comité.
Portuguese: Será enviado aos directores das Agências de Medicamentos e à Comissão Europeia um pedido no sentido de designarem representantes para o Comité.
French: La proposition tend à simplifier la structure de gouvernance, à rationaliser les lignes de compte rendu et à confirmer la représentation appropriée du réseau.
Portuguese: A proposta visa simplificar a estrutura de gestão, racionalizar a comunicação e confirmar a adequada representação da rede.
French: L'EMEA désigne les représentants suivants: Thomas Lönngren;
Portuguese: A EMEA designou os seguintes representantes: Thomas Lönngren;
French: L'Agence examinera ces informations dans le cadre de la révision en cours de sa politique en matière de gestion des conflits d'intérêts et informera les parties concernées en conséquence.
Portuguese: A Agência irá apreciar esta informação no contexto da revisão em curso da política da Agência em matéria de resolução de conflitos de interesses e informará as partes correspondentes em conformidade.
French: Les États membres doivent partager leurs travaux et collaborer: l'évaluation de la valeur thérapeutique ajoutée est un travail scientifique dont les résultats peuvent être utilisés par tous les États membres intéressés.
Portuguese: Os Estados-Membros devem repartir o trabalho e colaborar entre si, porquanto a avaliação da mais-valia terapêutica constitui uma tarefa científica cujos resultados poderão ser utilizados por todos os Estados-Membros interessados.
French: Mise en œuvre du statut: règles concernant le rattachement de personnel Ce point est retiré de l'ordre du jour.
Portuguese: Aplicação do Estatuto dos Funcionários: regras em matéria de destacamento de pessoal O ponto foi retirado da ordem do dia.
French: La stratégie à long terme de l'agence sera coordonnée avec le document stratégique des directeurs des agences des médicaments (HMA).
Portuguese: A estratégia a longo prazo da Agência será coordenada com o documento de estratégia dos directores das Agências de Medicamentos.
French: Procès-verbal de la soixante-quatrième réunion du conseil d'administration
Portuguese: Acta da 64.ª reunião do Conselho de Administração
French: Le point 11 (règles concernant le rattachement de personnel) est retiré de l'ordre du jour compte tenu de l'interprétation du statut des fonctionnaires donnée par la Commission européenne selon laquelle les règles proposées ne pourraient pas être appliquées pour régir le rattachement de personnel de l'EMEA.
Portuguese: O ponto 11 (regras em matéria de destacamento de pessoal) é retirado da ordem do dia, tendo em conta a interpretação do Estatuto dos Funcionários fornecida pela Comissão Europeia, de acordo com a qual as regras propostas não podem reger o destacamento de pessoal da EMEA.
French: Le conseil d'administration a écrit à la Commission à ce sujet en juin et a répondu au courrier de la Commission en août.
Portuguese: O Conselho de Administração escreveu à Comissão sobre este assunto em Junho e respondeu à carta da Comissão Europeia em Agosto.
French: Le conseil va envoyer un résumé de cette discussion au directeur général de la DG Entreprises et industrie.
Portuguese: O Conselho de Administração transmitirá ao Director-Geral da DG Empresa e Indústria um resumo desta discussão.
French: Ces données sont fournies conformément à la méthodologie d'évaluation des coûts convenue au sein du conseil d'administration.
Portuguese: Os dados são fornecidos em conformidade com a metodologia de cálculo dos custos aprovada pelo Conselho de Administração.
French: Le conseil d'administration désigne les membres suivants: Marcus Müllner;
Portuguese: O Conselho de Administração designou os seguintes membros: Marcus Müllner;
French: Il sera demandé au conseil d'approuver la partie 2010 du plan en décembre dans le cadre du débat portant sur le programme de travail et le budget 2010.
Portuguese: Em Dezembro, o Conselho de Administração será chamado a aprovar a parte do plano relativa a 2010 no quadro da discussão do programa de trabalho e do orçamento para 2010.
French: Les modifications de procédure seront introduites dans la future révision de la politique de l'EMEA en matière de gestion des conflits d'intérêts.
Portuguese: As alterações ao procedimento serão introduzidas na futura revisão da política da EMEA em matéria de resolução de conflitos de interesses.
French: Le texte doit être libellé comme suit: «Le conseil d'administration examine les règles de l'EMEA concernant le rattachement de personnel.
Portuguese: O texto passa a ter a seguinte redacção: «O Conselho de Administração discute as regras da EMEA em matéria de destacamento de pessoal.
French: Procès-verbal de la 63e réunion, 11 juin 2009
Portuguese: Acta da 63.ª reunião, realizada em 11 de Junho de 2009
French: Le conseil dit sa volonté de rencontrer les commissaires pour débattre des préoccupations exprimées.
Portuguese: O Conselho de Administração expressa a sua disponibilidade para se reunir com comissários a fim de discutirem as preocupações manifestadas.
French: Tout en reconnaissant que les intérêts des organisations de professionnels de la santé sont plus variés que ceux des patients, le conseil d'administration demande de continuer d'explorer les voies pour développer au mieux l'interaction avec ces professionnels.
Portuguese: Embora reconheça que os interesses das organizações de profissionais de saúde são mais diversificados do que os das organizações de doentes, o Conselho de Administração solicita que continuem a ser exploradas formas para desenvolver uma boa interacção com profissionais de saúde.
French: Vu la réduction des prévisions des recettes, les dirigeants de l'Agence passent en revue les domaines où on pourrait réaliser des économies et opérer des coupes dans les projets prévus pour 2010.
Portuguese: Perante a redução das receitas previstas, a direcção da Agência está a analisar as áreas em que poderá economizar, e serão cancelados projectos agendados para 2010.
French: Ledit mandat a été approuvé par les directeurs des agences des médicaments.
Portuguese: O mandato foi aprovado pelos directores das Agências de Medicamentos.
French: Quinze autorités nationales compétentes participent aux travaux du groupe de travail sur l'évaluation des coûts et dix d'entre elles ont fourni des données en la matière.
Portuguese: Participam nos trabalhos do grupo de trabalho sobre custos quinze autoridades nacionais competentes, dez das quais forneceram dados sobre custos.
French: Lisette Tiddens-Engwirda est nommée présidente du comité.
Portuguese: Lisette Tiddens-Engwirda é nomeada Presidente do Comité.
French: EMA/MB/151658/2010/FR/adopté 13 novembre 2009
Portuguese: EMA/MB/151666/2010/PT/Aprovado 13 de Novembro de 2009
French: Les conclusions de cette réflexion seront présentées aux coordinateurs thématiques du conseil d'administration de l'EMEA et au conseil d'administration en décembre.
Portuguese: As conclusões serão apresentadas aos coordenadores temáticos do Conselho de Administração da EMEA e ao Conselho de Administração em Dezembro.
French: Le conseil d'administration remercie l'Agence, son personnel et les membres des comités scientifiques pour leur travail efficace et pour l'à-propos des avis scientifiques émis au vu des bienfaits en termes de santé publique apportés par les vaccins pour lutter contre toute pandémie de grippe H1N1.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece à Agência, ao pessoal da Agência e aos membros dos comités científicos pelo seu trabalho eficaz e pela oportunidade dos pareceres científicos, à luz dos benefícios das vacinas pandémicas contra o H1N1 para a saúde pública.
French: Présidence: Pat O'Mahony Membres
Portuguese: Presidente: Pat O'Mahony Membros
French: Le comité des médicaments à usage humain a émis un avis positif sur deux vaccins pour lutter contre toute pandémie.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) emitiu parecer positivo sobre duas vacinas pandémicas.
French: Les révisions portent sur les redevances pour les consultations sur des substances auxiliaires, y compris les produits dérivés du sang, incorporées dans des dispositifs médicaux et sur la mise en œuvre du nouveau règlement sur les limites maximales de résidus.
Portuguese: A revisão prende-se com as taxas de consulta das extensões de linha de substâncias auxiliares, incluindo derivados do sangue incorporados em dispositivos médicos, e com a aplicação do novo regulamento relativo aos limites máximos de resíduos.
French: Les commentaires des membres sont attendus dans un délai d'une semaine, après quoi la proposition sera finalisée et présentée de nouveau à la réunion d'octobre des directeurs des agences des médicaments, et soumise plus tard pour adoption par le conseil d'administration en décembre.
Portuguese: As reacções dos membros são esperadas para daqui a uma semana, após o que a proposta será ultimada e reapresentada na reunião de Outubro dos directores das Agências de Medicamentos, sendo posteriormente apresentada ao Conselho de Administração, em Dezembro, para aprovação.
French: La proposition est également liée aux travaux en cours au niveau HMA-EMEA, où une équipe de formation commune étudie une stratégie tendant à l'amélioration des compétences des autorités de réglementation.
Portuguese: A proposta está ainda associada ao trabalho em curso ao nível dos directores das Agências de Medicamentos-EMEA, no âmbito do qual uma equipa de formação conjunta procura definir uma estratégia destinada a reforçar as competências das entidades reguladoras.
French: Le conseil réaffirme la nécessité de s'accorder bien à l'avance sur les projets de télématique, afin de permettre aux autorités nationales compétentes de développer leurs systèmes informatiques conformément aux besoins qui se présentent au niveau européen.
Portuguese: O Conselho de Administração reitera a necessidade de os projectos telemáticos serem acordados com bastante antecedência, de modo a que as autoridades nacionais competentes possam desenvolver os seus sistemas de TI de acordo com as necessidades a nível comunitário.
French: Le conseil d'administration attendant une réponse de la Commission à son dernier courrier, il estime que cette question reste ouverte et espère que l'avis de vacance ne sera pas publié avant que ce point ait été résolu.
Portuguese: Na pendência de uma resposta da Comissão à sua mais recente correspondência, o Conselho de Administração considera que esta questão permanece em aberto e espera que a publicação do anúncio de vaga não se verifique antes da sua resolução.
French: Le comité des médicaments à usage humain a présenté une note explicative sur le raisonnement qui sous-tend l'évaluation bénéfice/risque des vaccins et a publié l'information sur le site web de l'Agence.
Portuguese: O CHMP emitiu uma nota explicativa do raciocínio subjacente à avaliação dos riscos e benefícios das vacinas e publicou a informação no sítio Web da Agência.
French: Faits marquants de l'EMEA signalés par le directeur exécutif
Portuguese: Destaques das actividades da EMEA apresentados pelo Director Executivo
French: Il a été demandé pour les versions futures du plan directeur télématique que le document soit présenté avec suivi des modifications pour permettre une comparaison aisée avec les versions précédentes.
Portuguese: É solicitado que, nas versões futuras do plano director para a telemática, o documento seja apresentado com as alterações em destaque (track changes), para uma mais fácil comparação com as versões anteriores.
French: Cette autorité décidera alors si elle persiste dans la désignation à la lumière des informations fournies par l'Agence.
Portuguese: A autoridade decidirá da prossecução da nomeação à luz das informações recebidas da Agência.
French: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Gro Ramsten Wesenberg (Norvège)
Portuguese: Rannveig Gunnarsdóttir (Islândia) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
French: Rapport sur l'interaction avec les organisations de patients
Portuguese: Relatório sobre a interacção com organizações de doentes
French: Les membres prennent note du rapport mis à jour de la Commission européenne sur une série de thèmes, notamment: les travaux de la Commission concernant la pandémie de grippe, l'avancement de la consultation entre services sur le règlement sur les modifications, l'entrée en vigueur du nouveau règlement sur les limites maximales de résidus et les travaux dans le domaine de l'évaluation des technologies médicales.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo: o trabalho da Comissão Europeia no domínio da gripe pandémica, os progressos da consulta interserviços sobre o regulamento relativos às alterações, a entrada em vigor do novo regulamento relativo aos limites máximos de resíduos e o trabalho no domínio da avaliação das tecnologias de saúde.
French: Le document contient les amendements abordés et ayant fait l'objet d'un accord au sein du comité directeur en matière de télématique concernant les nouveaux emballages pharmaceutiques et le manque de financement.
Portuguese: O documento contém alterações discutidas e aprovadas pelo Comité Director para a Telemática relacionadas com o novo pacote farmacêutico e com as dificuldades de financiamento.
French: Le conseil d'administration appuie également la proposition de mise en place d'une procédure avancée de mise en évidence des conflits d'intérêts potentiels avant la désignation.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova ainda a proposta tendente a estabelecer um procedimento para a detecção de potenciais conflitos de interesses antes da nomeação.
French: Cette procédure permettra à l'Agence d'informer l'autorité de désignation d'un conflit d'intérêts potentiel pour un candidat au début de la procédure de désignation.
Portuguese: O procedimento permitirá à Agência informar a autoridade competente para proceder a nomeações de um potencial conflito de interesses de um nomeado logo no início do processo de nomeação.
French: Vaccins pour lutter contre toute pandémie
Portuguese: Vacinas pandémicas
French: Un document de réflexion, qui sera présenté lors de la réunion de décembre, comprendra des propositions pour associer davantage les organisations de patients et de consommateurs aux activités de l'Agence, en ce compris le processus d'examen scientifique.
Portuguese: Um documento de reflexão, a apresentar na reunião de Dezembro, conterá propostas para uma maior participação das organizações de doentes e de consumidores nas actividades da Agência, nomeadamente no processo de avaliação científica.
French: Commission européenne Heinz Zourek Isabel de la Mata
Portuguese: Heinz Zourek Isabel de la Mata
French: Avis de vacance pour la fonction de directeur exécutif
Portuguese: Anúncio de vaga para o cargo de director executivo
French: L'autorité sera informée des préoccupations exprimées par le conseil d'administration quant au profil du candidat.
Portuguese: A autoridade será informada acerca das preocupações expressas pelo Conselho de Administração relativamente à adequação do nomeado.
French: Ce dernier point semble être dû à la difficulté que rencontrent les États membres à allouer des ressources scientifiques aux travaux portant sur les médicaments traditionnels.
Portuguese: Aparentemente, essa baixa produtividade é devida à dificuldade dos Estados-Membros em consagrar recursos científicos ao trabalho no domínio dos medicamentos tradicionais.
French: Projet pilote sur la révision du système de paiement: informations actualisées
Portuguese: Actualização sobre o projecto-piloto relativo à revisão do sistema de pagamento