FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ne biste smjeli upravljati vozilima ili strojevima dok ponovno jasno ne vidite.
Romanian: Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când vederea nu redevine clară.
Croatian: Pripada skupini lijekova koju nazivamo prostamidima.
Romanian: Acesta face parte dintr-o grupă de medicamente numite prostamide.
Croatian: • Osjetljivost na svjetlost
Romanian: • Sensibilitate la lumină
Croatian: Sniženje intraokularnog tlaka započinje otprilike 4 sata nakon prve primjene, a maksimalan učinak se postiže u roku od otprilike 8 do 12 sati.
Romanian: Reducerea presiunii intraoculare începe la aproximativ 4 ore de la prima administrare şi efectul maxim este atins în aproximativ 8 - 12 ore.
Croatian: Bimatoprost selektivno imitira učinke novootkrivenih biosintetiziranih tvari koje se nazivaju prostamidi.
Romanian: Bimatoprost imită selectiv efectele substanţelor biosintetizate nou descoperite numite prostamide.
Croatian: Nisu primijećene nikakve funkcionalne niti mikroskopske promjene povezane uz periokularne učinke, a sam mehanizam djelovanja kod periokularnih promjena nije poznat.
Romanian: Nu s-au observat modificări funcţionale sau microscopice asociate efectelor perioculare, iar mecanismul de acţiune pentru modificările perioculare este necunoscut.
Croatian: Nemojte koristiti češće od jedanput dnevno jer bi učinkovitost liječenja mogla biti smanjena.
Romanian: Nu utilizaţi mai mult de o dată pe zi, deoarece poate fi redusă eficacitatea tratamentului.
Croatian: Struktura prostamidskog receptora, međutim, još nije identificirana.
Romanian: Cu toate acestea, receptorul prostamidei nu a fost încă identificat structural.
Croatian: To je dovoljno za 4-tjednu primjenu.
Romanian: Această cantitate este suficientă pentru 4 săptămâni de utilizare.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je samo za jednokratnu primjenu i ne sadrži konzervanse.
Romanian: Acest medicament este destinat unei singure administrări şi nu conţine conservanţi.
Croatian: Radi se o sintetskom prostamidu, strukturno srodnom prostaglandinu F2 (PGF2) koji ne djeluje preko poznatih prostaglandinskih receptora.
Romanian: Este o prostamidă sintetică, înrudită structural cu prostaglandina F2 (PGF2), care nu acţionează prin intermediului niciunui receptor cunoscut al prostaglandinei.
Croatian: Neke od tih promjena mogu biti trajne i mogu dovesti do različitog izgleda očiju ako se liječi samo jedno oko.
Romanian: Unele din aceste modificări pot avea caracter permanent şi pot conduce la diferenţe de aspect între ochi atunci când este tratat doar un singur ochi.
Croatian: Plodnost Nema podataka o utjecaju bimatoprosta na plodnost ljudi.
Romanian: Fertilitatea Nu există date cu privire la efectele bimatoprost asupra fertilităţii la om.
Croatian: Nije došlo do akumulacije bimatoprosta u krvi tijekom vremena, a sigurnosni profil bio je sličan kod starijih i mlađih pacijenata.
Romanian: Nu s-a produs în timp nicio acumulare de bimatoprost în sânge şi profilul de siguranţă a fost similar la vârstnici şi la pacienţii tineri.
Croatian: • Male pukotine na površini oka, sa ili bez upale
Romanian: • Mici rupturi pe suprafaţa ochiului, cu sau fără inflamare
Croatian: Upute za primjenu:
Romanian: Instrucţiuni de utilizare:
Croatian: Ne postoje adekvatni podaci o primjeni bimatoprosta kod trudnica.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea bimatoprost la femeile gravide.
Croatian: Otpustite donju vjeđu i zatvorite oko u trajanju od 30 sekundi.
Romanian: Daţi drumul pleoapei inferioare şi ţineţi ochiul închis timp de 30 de secunde.
Croatian: Svaka bočica je napunjena otprilike do pola i sadrži 3 mililitra otopine.
Romanian: Fiecare flacon este umplut aproximativ pe jumătate şi conţine 3 mililitri de soluţie.
Croatian: Potrebno je donijeti odluku hoće li se prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje kapima LUMIGAN uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Romanian: Decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe tratamentul cu LUMIGAN trebuie luată ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Croatian: LUMIGAN treba primijeniti isključivo u oko.
Romanian: LUMIGAN trebuie administrat numai în ochi.
Croatian: Bočicu ne smijete koristiti ako je prije prve primjene sigurnosna folija na vratu bočice oštećena.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi flaconul dacă sigiliul de siguranţă de pe gâtul flaconului a fost rupt înainte de prima dumneavoastră utilizare.
Croatian: Nakon primjene u oko odraslih osoba, sistemska izloženost bimatoprostu je vrlo niska bez akumulacije tijekom vremena.
Romanian: În urma administrării oculare la adulţi, expunerea sistemică la bimatoprost este foarte mică fără acumulare în timp.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost pri visokim maternotoksičnim dozama (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la doze mari maternotoxice (vezi pct. 5.3).
Croatian: Ova promjena pigmentacije nastaje više zbog povećanja sadržaja melanina u melanocitima nego li zbog povećanja broja melanocita.
Romanian: Modificarea pigmentării este cauzată mai degrabă de conţinutul crescut de melanină din melanocite decât de creşterea numărului de melanocite.
Croatian: LUMIGAN zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: LUMIGAN are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Međutim, ti rezultati nisu klinički relevantni jer je sistemska izloženost i kod starijih i kod mlađih ispitanika ostala vrlo niska zbog okularne primjene.
Romanian: Cu toate acestea, această concluzie nu este relevantă din punct de vedere clinic, deoarece expunerea sistemică atât pentru vârstnici, cât şi pentru subiecţii tineri a rămas extrem de mică în urma administrării oculare.
Croatian: To snižava tlak u oku.
Romanian: Acest lucru reduce presiunea din interiorul ochiului.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima zapaženi su učinci samo pri izloženosti dozama koje su znatno veće od maksimalno dozvoljenih u ljudi, što ukazuje na njihov mali značaj za kliničku primjenu.
Romanian: În studiile non-clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă mică pentru utilizarea clinică.
Croatian: Stoga je važno LUMIGAN primjenjivati na način kako je objašnjeno kako bi se izbjeglo njegovo curenje po obrazima ili drugim područjima kože.
Romanian: Prin urmare, este important ca LUMIGAN să fie administrat conform instrucţiunilor şi să se evite ca acesta să curgă pe obraz sau pe alte zone ale pielii.
Croatian: LUMIGAN može dospjeti u mlijeko dojilja stoga ne smijete dojiti dok uzimate LUMIGAN.
Romanian: LUMIGAN poate ajunge în laptele matern, de aceea nu trebuie să alăptaţi în timp ce utilizaţi LUMIGAN.
Croatian: Osobitosti u starijih bolesnika
Romanian: Caracteristici la pacienţii vârstnici
Croatian: Kako biste spriječili infekcije i izbjegli ozljeđivanje oka, nemojte vrškom bočice doticati oko niti bilo koju drugu površinu.
Romanian: Pentru a preveni infecţiile şi a evita lezarea ochilor, nu atingeţi cu vârful flaconului ochiul sau orice altceva.
Croatian: Dugotrajni učinci pojačanja pigmentacije šarenice nisu poznati.
Romanian: Efectele pe termen lung ale pigmentării accentuate a irisului nu sunt cunoscute.
Croatian: Ako se visoki tlak ne smanji, to može dovesti do nastanka bolesti koju nazivamo glaukom i eventualno do oštećenja vida.
Romanian: Dacă nu este redusă, această presiune mare poate duce la o boală numită glaucom şi poate în cele din urmă să vă deterioreze vederea.
Croatian: • Povišeni rezultati krvnih pretraga koje pokazuju kako radi Vaša jetra
Romanian: • O creştere a rezultatelor testelor de sânge care indică modul de funcţionare a ficatului
Croatian: Bolesnici kod kojih postoji oštećenje epitela oka imaju veći rizik za razvoj bakterijskog keratitisa.
Romanian: Pacienţii cu o leziune a suprafeţei epiteliale oculare prezintă un risc mai mare de a dezvolta keratită bacteriană.
Croatian: Postoji mogućnost rasta dlaka u područjima u kojima površina kože opetovano dolazi u kontakt s otopinom LUMIGAN.
Romanian: Există posibilitatea creşterii părului în zonele în care soluţia LUMIGAN vine în mod repetat în contact cu suprafaţa pielii.
Croatian: Ovaj lijek djeluje tako da povećava količinu tekućine koja istječe.
Romanian: Acest medicament acţionează prin creşterea cantităţii de lichid eliminat.
Croatian: Nuspojave prijavljene pri primjeni kapi koje sadrže fosfat:
Romanian: Reacţii adverse raportate la picăturile oftalmice care conţin fosfat:
Croatian: Mala količina kloridne kiseline ili natrijeva hidroksida može biti dodana za održavanje normalnog stupnja kiselosti (pH vrijednosti).
Romanian: Cantităţi mici de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pot fi adăugate pentru a menţine aciditatea (valorile pH-ului) la valori normale.
Croatian: Pojačana pigmentacija šarenice vjerojatno će biti trajna.
Romanian: Este posibil ca pigmentarea accentuată a irisului să fie permanentă.
Croatian: Nisu bile zahvaćene neurobihevioralne funkcije potomstva.
Romanian: Funcţiile neurocomportamentale ale puilor nu au fost afectate.
Croatian: • Pogoršanje bolesti pluća poznate pod nazivom kronična opstruktivna bolest pluća (KOPB)
Romanian: • Agravare a bolii pulmonare denumită boala pulmonară obstructivă cronică
Croatian: Osim toga, kod duže primjene potrebno je pratiti takve bolesnike.
Romanian: În plus, este necesară monitorizarea în cazul utilizării prelungite la aceste grupe de pacienţi.
Croatian: Bimatoprost se primarno eliminira izlučivanjem putem bubrega, do 67% intravenske doze primijenjene na zdravim odraslim dobrovoljcima izlučilo se u mokraći, a 25% doze izlučilo se putem stolice.
Romanian: Bimatoprost este eliminat în principal prin excreţie renală, până la 67% din doza administrată intravenos voluntarilor adulţi sănătoşi a fost excretată în urină, 25% din doză a fost excretată prin fecale.
Croatian: Pažljivo povucite donju vjeđu dok se ne stvori mali džep.
Romanian: Trageţi uşor în jos de pleoapa inferioară până când se formează un pliu mic.
Croatian: • Umorne oči
Romanian: • Ochi obosiţi
Croatian: Bimatoprost se umjereno distribuira u tjelesnim tkivima te je sistemski volumen distribucije u ljudi u stanju dinamičke ravnoteže iznosio 0,67 l/kg.
Romanian: Bimatoprost este distribuit moderat în ţesuturile organismului şi volumul de distribuţie sistemic la om la starea de echilibru a fost de 0,67 l/kg.
Croatian: Za benzalkonijev klorid, koji se u oftalmološkim lijekovima uobičajeno koristi kao konzervans, zabilježeno je da izaziva točkastu keratopatiju i/ili toksičnu ulcerativnu keratopatiju.
Romanian: Despre clorura de benzalconiu, utilizată frecvent cu rol de conservant în medicamentele oftalmice, s-a raportat că produce keratopatie punctiformă şi/sau keratopatie ulceroasă toxică.
Croatian: Ako kap promaši oko, ponovite postupak.
Romanian: Dacă o picătură nu intră în ochi, încercaţi din nou.
Croatian: Kao i kod svake druge terapije oka, ako se nakon primjene pojavi prolazna zamagljenost vida, bolesnik treba pričekati da se vid popravi prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Romanian: Similar oricărui tratament ocular, dacă după instilare apare o înceţoşare tranzitorie a vederii, pacientul trebuie să aştepte până când vederea redevine clară înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Povećana pigmentacija šarenice vjerojatno je prouzročena pojačanom stimulacijom proizvodnje melanina u melanocitima, a ne povećanjem broja melanocita.
Romanian: Pigmentarea accentuată a irisului pare să fie determinată de stimularea crescută a producţiei de melanină în melanocite şi nu de o creştere a numărului de melanocite.
Croatian: Preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: kutija s 1 ili 3 bočice s 3 ml otopine.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii care conţin 1 sau 3 flacoane a câte 3 ml soluţie.
Croatian: Obično se smeđi pigment širi oko zjenice koncentrično prema periferiji šarenice pa s vremenom čitava šarenica ili neki njezini dijelovi postaju više smeđi.
Romanian: În mod caracteristic, pigmentaţia brună din jurul pupilei se extinde concentric spre periferia irisului şi întregul iris sau o parte a acestuia poate deveni brun mai închis.
Croatian: LUMIGAN se ne bi trebao koristiti tijekom trudnoće osim ako je to izričito neophodno.
Romanian: LUMIGAN nu trebuie administrat în timpul sarcinii dacă nu este absolut necesar.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka pakiranje od 5 - ne čuvati na temperaturi iznad 25°C pakiranje od 30 - nisu potrebni posebni uvjeti čuvanja pakiranje od 90 - nisu potrebni posebni uvjeti čuvanja 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Romanian: Ambalaj cu 5 recipiente unidoză: a nu se păstra la temperaturi de peste 25°C Ambalaj cu 30 de recipiente unidoză: fără cerinţe speciale de păstrare Ambalaj cu 90 de recipiente unidoză: fără cerinţe speciale de păstrare
Croatian: - Djelatna tvar je bimatoprost.
Romanian: Substanţa activă este Bimatoprost.
Croatian: Pakiranje sadrži 5 jednodoznih spremnika u kutiji.
Romanian: Ambalajul conţine 5 recipiente unidoză într-o cutie.
Croatian: Bimatoprost zatim podliježe oksidaciji, N-deetilaciji i glukuronidaciji uz stvaranje različitih metabolita.
Romanian: Apoi, bimatoprost este supus oxidării, N-dietilării şi glucuronoconjugării pentru a forma o varietate diversă de metaboliţi.
Croatian: Kombinirajući podatke dobivene ispitivanjem faze III monoterapije i kombinirane terapije s LUMIGAN 0,3 mg/ml kapima za oko, najčešće prijavljene nuspojave povezane uz liječenje bile su: rast trepavica kod do 45% bolesnika u prvoj godini, s opadanjem incidencije novih prijava na 7% u 2. godini i na 2% u 3. godini, hiperemija konjunktive (uglavnom u tragovima ili u blagom obliku te neupalne prirode) kod do 44% bolesnika u prvoj godini, s opadanjem incidencije na 13% u 2. godini i na 12% u 3. godini te svrbež oka kod do 14% bolesnika u prvoj godini, s opadanjem incidencije novih prijava na 3% u 2. godini i 0% u 3. godini.
Romanian: Conform datelor colectate din studiile clinice de fază III, cu LUMIGAN 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie, administrat în monoterapie şi ca terapie adjuvantă, evenimentele adverse în legătură cu tratamentul raportate cel mai frecvent au fost: creşterea genelor cu până la 45% în primul an cu incidenţa noilor raportări scăzând la 7% după 2 ani şi la 2% după 3 ani, hiperemie conjunctivală (în special până la uşoară şi considerată a fi de natură neinflamatoare) cu până la 44% în primul an cu incidenţa noilor raportări scăzând la 13% după 2 ani şi 12% după 3 ani şi prurit ocular cu până la 14% dintre pacienţi în primul an cu incidenţa noilor raportări scăzând la 3% după 2 ani şi 0% după 3 ani.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su izlučivanje bimatoprosta u mlijeko životinja u laktaciji.
Romanian: Studiile efectuate la animale au indicat excreţia bimatoprost în laptele matern.
Croatian: Promjene boje šarenice koje se javljaju pri oftamološkoj primjeni bimatoprosta mogu ostati nezamijećene nekoliko mjeseci do godina.
Romanian: Modificările de culoare ale irisului observate în cazul administrării oftalmice a bimatoprost pot să nu fie vizibile timp de mai multe luni sau ani.
Croatian: Tablica uključuje i nuspojave koje su zabilježene s obje formulacije lijeka, ali s različitom učestalošću.
Romanian: Acesta include de asemenea reacţiile adverse apărute cu ambele formule, însă cu o frecvenţă diferită.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek: - ako ste alergični na bimatoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament: - dacă sunteţi alergic la bimatoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Drugi lijekovi i jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije, utvrđeno nakon intravenske primjene, bilo je otprilike 45 minuta; ukupni krvni klirens bio je 1,5 l/h/kg.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare, determinat în urma administrării intravenoase, a fost de aproximativ 45 de minute; clearance-ul total sanguin fiind de 1,5 l/oră şi kg.
Croatian: Pakiranje sadrži 3 ili 9 vrećica od aluminijske folije, svaka vrećica sadrži 10 jednodoznih spremnika s ukupno 30 odnosno 90 jednodoznih spremnika u kutiji.
Romanian: Ambalajul conţine 3 sau 9 pungi protectoare din folie de aluminiu, fiecare conținînd 10 recipiente unidoză, rezultând un total de 30 sau respectiv 90 de recipiente unidoză într-o cutie.
Croatian: • Alergijska reakcija u oku
Romanian: • O reacţie alergică la nivelul ochiului
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml može dospjeti u mlijeko dojilja stoga ne smijete dojiti dok uzimate ovaj lijek.
Romanian: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză poate ajunge în laptele matern, de aceea nu trebuie să alăptaţi în timp ce utilizaţi acest medicament.
Croatian: Približno 4% bolesnika prekinulo je terapiju zbog neke nuspojave u 12-mjesečnom ispitivanju.
Romanian: Aproximativ 4% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza unui eveniment advers în cadrul studiului de 12 luni.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Oftalmici, analozi prostaglandina, ATK oznaka: S01EE03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: preparate oftalmologice, analogi de prostaglandine, codul ATC: S01EE03.
Croatian: Većina njih se pojavila u očima; bile su blage do umjerene, a nijedna ozbiljne prirode: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane redoslijedom od ozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Romanian: Majoritatea au fost oculare, uşoare spre moderate, şi nici una nu a fost gravă: în cadrul fiecărei grupe de frecvenţă reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Croatian: Te su doze rezultirale sistemskom izloženosti barem 33 odnosno 97 puta većom od namjeravane izloženosti kod ljudi.
Romanian: Aceste doze au condus la expuneri sistemice de minim 33 sau, respectiv, 97 de ori mai mari decât expunerea anticipată la om.
Croatian: Exp: Bacite 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Romanian: Exp: A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu; jedan spremnik dovoljan je za oba oka.
Romanian: Pentru o administrare unică este suficient un recipient pentru tratamentul ambilor ochi.
Croatian: Postoji mogućnost smanjivanja učinka analoga prostaglandina (npr. LUMIGAN-a) na snižavanje očnog tlaka u bolesnika s glaukomom ili povišenim intraokularnim tlakom kada se koriste s drugim analozima prostaglandina (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Există un potenţial de scădere a efectului de reducere a presiunii intraoculare al analogilor de prostaglandine (de exemplu, LUMIGAN) la pacienţii cu glaucom sau hipertensiune oculară, atunci când sunt utilizaţi împreună cu alţi analogi de prostaglandine (vezi pct. 4.4).
Croatian: Pigmentacija tkiva oko oka prijavljena je kao reverzibilna kod nekih bolesnika.
Romanian: Pigmentarea ţesutului periorbital s-a dovedit reversibilă la unii pacienţi.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se bimatoprost u majčino mlijeko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă bimatoprost este excretat în laptele uman.
Croatian: LUMIGAN nije ispitivan kod bolesnika sa srčanim blokom težim od prvog stupnja ili nekontroliranom kongestivnom srčanom insuficijencijom.
Romanian: LUMIGAN nu a fost studiat la pacienţii cu bloc cardiac mai sever decât cel de gradul unu sau cu insuficienţă cardiacă congestivă necontrolată.
Croatian: Majmuni kojima su u oko davane koncentracije bimatoprosta od 0,3 mg/ml dnevno tijekom 1 godine imali su povećanu pigmentaciju šarenice i reverzibilne, s dozom povezane periokularne učinke karakterizirane prominentnim gornjim i/ili donjim sulkusom i proširenjem palpebralne fisure.
Romanian: Maimuţele cărora li s-au administrat concentraţii oculare de bimatoprost de  0,3 mg/ml zilnic timp de 1 an au prezentat o accentuare a pigmentării irisului şi efecte perioculare reversibile asociate dozei caracterizate printr-un şanţ superior şi/sau inferior proeminent şi o lărgire a fantei palpebrale.
Croatian: Otvoreno (2):
Romanian: Deschis la (2):
Croatian: ROK VALJANOSTI Bacite 4 tjedna nakon prvog otvaranja Exp:
Romanian: A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere Exp:
Croatian: LUMIGAN treba koristiti s oprezom kod bolesnika s anamnezom značajnih virusnih infekcija oka (npr. herpes simpleks) ili uveitisa/iritisa.
Romanian: LUMIGAN trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de infecţii oculare virale semnificative (de exemplu, herpes simplex) sau uveită/irită.
Croatian: Manje česte nuspojave Mogu se javiti kod 1 do 9 na 1000 korisnika
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta între 1 şi 9 utilizatori din 1 000
Croatian: Nuspojave u Tablici 1 navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i sljedećim kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10.000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10.000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în Tabelul 1 în funcţie de aparate, sisteme şi organe şi frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1 000 şi <1/100); rare (≥1/10 000 şi <1/1 000); foarte rare (<1/10 000) şi necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile).
Croatian: Ako treba koristiti više od jednog topikalnog oftalmološkog lijeka, treba ih primjenjivati u razmacima od najmanje 5 minuta.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, fiecare trebuie administrat separat la un interval de cel puţin 5 minute.
Croatian: Srednje vrijednosti Cmax i AUC 0-24h bile su slične 7. i 14. dana i to otprilike 0,08 ng/ml odnosno 0,09 ng•h/ml, što ukazuje da je postignuta stabilna koncentracija bimatoprosta tijekom prvog tjedna okularne primjene.
Romanian: Valorile medii ale Cmax şi ASC 0-24h au fost similare în zilele 7 şi 14 la aproximativ 0,08 ng/ml, respectiv 0,09 ng•oră/ml, indicând atingerea unei concentraţii constante de bimatoprost în decursul primei săptămâni de oculară.
Croatian: Prije početka liječenja, treba informirati bolesnike o mogućnosti rasta trepavica, tamnjenja kože vjeđa i povećane pigmentacije šarenice, jer su te promjene opažene tijekom liječenja kapima LUMIGAN.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului, pacienţii trebuie informaţi asupra posibilităţii de creştere a genelor, închidere la culoare a pielii pleoapelor şi pigmentare accentuată a irisului, deoarece acestea au fost observate în timpul tratamentului cu LUMIGAN.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Croatian: Nuspojave u Tablici 1 navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i sljedećim kategorijama učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în Tabelul 1 în ordinea descrescătoare a gravităţii în funcţie de aparate, sisteme şi organe şi frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1 000 şi <1/100); rare (≥1/10 000 şi <1/1 000); foarte rare (<1/10 000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: U bolesnika koji koriste LUMIGAN s drugim analozima prostaglandina potrebno je nadzirati promjene njihovog očnog tlaka.
Romanian: Pacienţii care utilizează LUMIGAN împreună cu alţi analogi de prostaglandine trebuie să fie monitorizaţi pentru modificări ale presiunii intraoculare.
Croatian: Otvoreno (1):
Romanian: Deschis la (1):