FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Okrem toho v súlade s výsledkom konzultácie so skupinou MSWG výbor CHMP dospel k záveru, že Bayesianove metódy môžu byť klinicky prospešné na presnejšie predpovedanie dávky ako doplnková súčasť bežného terapeutického monitorovania lieku (TDM), najmä v skupinách pacientov so zmeneným farmakokinetickým (PK) profilom (t.
Romanian: În plus, în conformitate cu rezultatul consultării cu MSWG, CHMP a concluzionat că metodele bayesiene ar putea fi utile din punct de vedere clinic pentru obținerea unor estimări mai exacte ale dozei, ca aport la monitorizarea terapeutică obișnuită a medicamentului, în special pentru grupurile de pacienți cu profil farmacocinetic modificat (copii, pacienți instabili hemodinamic, pacienți aflați în terapie intensivă) și a confirmat că acestea se utilizează deja în practica clinică.
Slovak: V súlade s tým sa zmenil súhrn charakteristických vlastností lieku vrátane dávkovacieho režimu u detí na základe gestačného veku ako možný spôsob dávkovania vankomycínu v tejto populácii.
Romanian: RCP-ul a fost modificat în mod corespunzător, prin includerea regimului de dozare la copii pe baza vârstei postmenstruale ca posibilitate de dozare a vancomicinei la această populație.
Slovak: • výbor CHMP vyhodnotil pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich vankomycín podľa článku 31 smernice 2001/83/ES, preskúmal všetky dostupné údaje vrátane odpovedí, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh počas postupu, ako aj odporúčania Pediatrického výboru (PDCO) a príslušných pracovných skupín výboru CHMP: pracovnej skupiny pre infekčné ochorenia (IDWP), pracovnej skupiny pre farmakokinetiku (PKWP), pracovnej skupiny pre kvalitu (QWP), pracovnej skupiny pre modelovanie a simuláciu (MSWG) a externých odborníkov (Európsky výbor pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST),
Romanian: • CHMP a realizat o evaluare a raportului beneficiu-risc pentru medicamentele care conțin vancomicină, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, în cursul căreia a analizat toate datele disponibile, inclusiv răspunsurile prezentate de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață în cursul procedurii și recomandările Comitetului pediatric (PDCO), ale grupurilor de lucru relevante ale CHMP: grupul de lucru pentru boli infecțioase (IDWP), grupul de lucru pentru farmacocinetică (PKWP), grupul de lucru pentru calitate (QWP), grupul de lucru pentru modelare și simulare (MSWG) și ale experților externi [Comitetul European privind Testarea Sensibilității la Antimicrobiene (EUCAST)];
Slovak: Na záver dospel výbor CHMP k názoru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich vankomycín, ktorých sa tento postup týka, ostáva za normálnych podmienok používania pozitívny, pričom treba vziať do úvahy schválené zmeny v informáciách o lieku uvedené v prílohe III k tomuto stanovisku.
Romanian: În concluzie, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc al medicamentelor care conțin vancomicină care au făcut obiectul acestei proceduri rămâne pozitiv, în condiții normale de utilizare, ținând cont de modificările convenite aduse informațiilor referitoare la medicament, astfel cum sunt stabilite în Anexa III la aviz.
Slovak: Kontinuálne infúzie vankomycínu však majú niekoľko nevýhod, ako sú napríklad problémy s kompatibilitou s inými intravenóznymi liekmi alebo roztokmi, ktoré sa podávajú súbežne, praktické problémy súvisiace so zníženou dostupnosťou linky, keď sa infúzie podávajú počas obdobia 24 hodín, zvýšené riziko podania bolusovej dávky vankomycínu v infúzii, keď je intravenózny roztok zmenený alebo keď sa cez tú istú intravenóznu hadičku, ktorá je naplnená vankomycínom 24 h/deň, podáva iný liek atď.
Romanian: care se administrează simultan; probleme de natură practică asociate cu reducerea disponibilității liniei venoase când perfuziile se administrează pe o durată de 24 de ore; creșterea riscului de perfuzare a unei doze de vancomicină în bolus la schimbarea soluției administrate intravenos sau la perfuzarea unui alt medicament în aceeași tubulatură, care este plină cu vancomicină timp de 24 h/zi etc.
Slovak: j. pomalý baktericídny účinok, premenlivá penetrácia do tkanív) a klinickými nedostatkami (nedostatočná klinická účinnosť hlásená u pacientov s invazívnymi infekciami zapríčinenými mikroorganizmom Staphylococcus aureus s hodnotou MIC vyššou než 1 mcg/ml) spochybnili súčasnú úlohu vankomycínu pri liečbe týchto infekcií.
Romanian: Cu toate acestea, creșterea ratelor heterorezistenței și toleranței la vancomicină, asociate cu neajunsurile farmacodinamice (și anume activitatea bactericidă lentă, penetrarea variabilă a țesuturilor) și clinice (eșecurile clinice raportate la pacienții cu infecții invazive produse de Staphylococcus aureus cu un CMI de peste 1 mcg/ml) ale acesteia au pus sub semnul întrebării rolul actual al vancomicinei în tratamentul acestor infecții.
Slovak: V prípade dojčiat a detí od jedného mesiaca do 18 rokov výbor CHMP súhlasil s tým, že dávka vankomycínu sa má individuálne prispôsobiť podľa hmotnosti, veku, druhu a závažnosti základnej infekcie a klinickej odpovede podobne ako u dospelých; začiatočné dávky vankomycínu sa majú vypočítať na základe telesnej hmotnosti.
Romanian: CHMP a fost de acord că, la fel ca în cazul adulților, atât la sugari, cât și la copii și adolescenți - începând de la vârsta de o lună până la 18 ani - doza de vancomicină trebuie adaptată individual în funcție de greutate, de vârstă și de tipul caracteristic și severitatea infecției, precum și în funcție de răspunsul clinic; dozele inițiale de vancomicină trebuie calculate pe baza greutății corporale.
Slovak: S cieľom zabezpečiť zachovanie stanovenej terapeutickej dávky v IU (sila) a v súlade s dokumentom Otázky a odpovede týkajúce sa vyjadrenia/deklarovania sily v kvantitatívnom a kvalitatívnom zložení liekov obsahujúcich vankomycín (EMA/CHMP/QWP/667469/2015) sa však množstvo (v mg) účinnej látky v lieku má upraviť tak, aby sa
Romanian: și calitative ale medicamentelor care conțin vancomicină (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), cantitatea (exprimată în mg) de substanță activă din medicament trebuie ajustată pentru a se obține concentrația declarată exprimată în UI.
Slovak: • výbor CHMP usúdil, že vankomycín predstavuje veľmi dôležitú terapeutickú možnosť v kontexte liečby závažných infekcií (komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív, infekcií kostí a kĺbov, pneumónie získanej v komunite, pneumónie získanej v nemocnici vrátane pneumónie súvisiacej s ventiláciou, infekčnej endokarditídy, akútnej bakteriálnej meningitídy, bakterémie, ktorá sa vyskytuje v súvislosti s ktorýmkoľvek z uvedených ochorení, alebo pri nich existuje podozrenie na súvislosť s ktorýmkoľvek z nich, perioperačnej antibakteriálnej profylaxie, liečby peritonitídy súvisiacej s peritoneálnou dialýzou a liečby infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile) spôsobených grampozitívnymi patogénmi, najmä infekcií spôsobených MRSA,
Romanian: • CHMP a considerat că vancomicina reprezintă o opțiune terapeutică esențială în contextul tratamentului infecțiilor grave [infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi, infecții osoase și articulare, pneumonie comunitară, pneumonie nosocomială (inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice), endocardită infecțioasă, bacteriemie care apare în asociere cu sau se suspectează a fi asociată cu oricare dintre infecțiile de mai sus, profilaxie antibacteriană perioperativă, peritonită asociată cu dializa peritoneală și tratamentul infecției cu Clostridium difficile] cauzate de agenți patogeni gram-pozitivi, în special a celor cauzate de SARM;
Slovak: European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium difficile infection (CDI)
Romanian: et al. Societatea Europeană de Microbiologie și Boli Infecțioase (ESCMID): ghid de tratament pentru infecția cu Clostridium difficile (ICD).
Slovak: BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf.
Romanian: 8 Recomandările ISPD pentru pacienții copii și adolescenți (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Slovak: Výbor CHMP tiež preskúmal odporúčanie týkajúce sa dávkovania v pediatrickej populácii.
Romanian: De asemenea, CHMP a evaluat recomandarea privind doza la copii și adolescenți.
Slovak: Liečba infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile (CDI) v prípade vankomycínu podávaného perorálnou cestou.
Romanian: • tratamentul infecției cu Clostridium difficile (ICD), pentru vancomicina administrată pe cale orală.
Slovak: Liečba: komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív, infekcií kostí a kĺbov, pneumónie získanej v komunite, pneumónie získanej v nemocnici vrátane pneumónie súvisiacej s ventiláciou, infekčnej endokarditídy, bakterémie, ktorá sa vyskytuje v súvislosti s ktorýmkoľvek z uvedených ochorení alebo existuje podozrenie, že súvisí s ktorýmkoľvek z nich [najmä s infekciami zapríčinenými mikroorganizmom Staphylococcus aureus rezistentným voči meticilínu (MRSA)], v perioperačnej antibakteriálnej profylaxii.
Romanian: • tratamentul infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi, al infecțiilor osoase și articulare, al pneumoniei comunitare, al pneumoniei nosocomiale (inclusiv al pneumoniei asociate ventilației mecanice), al endocarditei infecțioase, al bacteriemiei care apare în asociere cu sau se suspectează a fi asociată cu oricare dintre infecțiile de mai sus [în special cele cauzate de Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (SARM)], precum și în profilaxia antibacteriană perioperatorie.
Slovak: (Li PK et al., 20167) a odporúčania ISPD pre pediatrických pacientov (Warady
Romanian: CHMP a luat notă de ghidurile de management al peritonitei asociate cu dializa peritoneală la adulți ale Societății Internaționale de Dializă Peritoneală (ISPD) (Li PK et al., 20167) și de recomandările ISPD pentru pacienții copii și adolescenți (Warady BA et al., 20128).
Slovak: https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf. 3 Usmernenie IDSA
Romanian: 1 Ghidurile ESCMID: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 Ghidul ESCMID https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 Ghidul IDSA http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bacterial meningitis:
Slovak: (Portugalsko), S.A.
Romanian: (Portugal), S.A.
Slovak: KAPSULE
Romanian: CAPSULE
Slovak: Pfizer Healthcare Írsko
Romanian: Pfizer Healthcare Ireland
Slovak: Teva Pharma Belgicko N.V.-S.A
Romanian: Teva Pharma Belgia N.V.-S.A
Slovak: PRIAMY INTRAVENNÉ INJEKCIE
Romanian: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
Slovak: Fresenius Kabi Maďarsko Kft.
Romanian: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Slovak: Fresenius Kabi Pharma Portugalsko Lda.
Romanian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovak: Pharmaserve-Lilly
Romanian: Pharmaserve-Lilly Saci
Slovak: Fresenius Kabi Pharma Portugalsko
Romanian: Fresenius Kabi Pharma Portugal
Slovak: PRAŠEK ZA KONCENTRAT
Romanian: PULBERE PENTRU CONCENTRAT
Slovak: Hospira Enterprise
Romanian: Hospira Enterprise Bv
Slovak: CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Romanian: CONCENTRATE FOR SOLUȚIE
Slovak: Spojené kráľovstvo Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Romanian: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Slovak: Lek Pharmaceuticals Edicin
Romanian: Republica Cehă Lek Pharmaceuticals Edicin
Slovak: Vancomycin Pfizer Healthcare Írsko
Romanian: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Slovak: POUŽITIE INHALÁCIE
Romanian: INHALATION USE
Slovak: ORALNE KAPSULE
Romanian: VANCOMICINĂ CAPSULE
Slovak: Fresenius Kabi Rumunsko S.R.L.
Romanian: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Slovak: Mip Pharma Rakúsko Gmbh
Romanian: Mip Pharma Austria Gmbh
Slovak: Pfizer Luxembursko
Romanian: Pfizer Luxembourg Sarl
Slovak: Spojené kráľovstvo Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Romanian: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Slovak: Vancomycin Morningside
Romanian: Vancomycin Morningside Healthcare
Slovak: ORALNE
Romanian: ORALĂ
Slovak: Kabi Ab Vancomycin Fresenius
Romanian: Fresenius Kabi Ab Vancomycin Fresenius Kabi
Slovak: Hikma Farmacêutica (Portugalsko), S.A.
Romanian: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovak: PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE,
Romanian: PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ,
Slovak: Teva Dánsko A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Romanian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
Slovak: Česká republika
Romanian: Republica Republica Croația
Slovak: 1025.14MG VIAL
Romanian: 1025,14 mg FLACON
Slovak: Pfizer Europe
Romanian: Pfizer Europe Ma Eeig
Slovak: BOTTLE
Romanian: FLACON
Slovak: Pfizer Luxembursko Vankomicin Pfizer VANKOMICIN
Romanian: Pfizer Luxembourg Vankomicin Pfizer VANCOMICINĂ PULBERE PENTRU INTRAVENOASĂ
Slovak: 512.57MG BOTTLE
Romanian: 512,57 mg FLACON
Slovak: Sandoz D.O.O.
Romanian: Republica Croația Sandoz D.O.O.
Slovak: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Romanian: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz VANCOMICINĂ CLORHIDRAT
Slovak: Voxin® 500mg/Vial VANCOMYCIN 500MG
Romanian: Voxin® 500mg/Vial VANCOMICINĂ 500 mg FLACON
Slovak: Eli Lilly Italia S.P.A.
Romanian: Eli Lilly Italia S.P.A. Vancocina A.P.
Slovak: PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE
Romanian: PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
Slovak: Spojené kráľovstvo Actavis Group Ptc Ehf.
Romanian: Republica Cehă Actavis Group Ptc Ehf.
Slovak: Fresenius Kabi D.O.O.
Romanian: Republica Croația Fresenius Kabi D.O.O.
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG ORALNE KAPSULE
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 128,15 mg CAPSULE
Slovak: PRAŠEK ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA INFUNDIRANJE / PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE
Romanian: PULBERE PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ / PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
Slovak: Spojené kráľovstvo Hikma Farmacêutica (Portugalsko), S.A.
Romanian: Republica Slovacă Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITS
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1025,2 mg UNITS
Slovak: Healthcare Ltd
Romanian: Morningside Healthcare Ltd
Slovak: Lek Pharmaceuticals D.D.
Romanian: Republica Cehă Lek Pharmaceuticals D.D.
Slovak: Vancomycine Teva VANCOMYCIN 1000MG/20
Romanian: Vancomycine Teva VANCOMICINĂ 1000 mg/20 ml
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1025 mg/1025 mg
Slovak: Hikma Italia S.P.A.
Romanian: Hikma Italia S.P.A. Vancomicina
Slovak: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Romanian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMICINĂ 1000 mg FLACON
Slovak: PRAŠEK ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA INJEKCIE/INFUSION
Romanian: PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/ PERFUZABILĂ
Slovak: ORAL SOLUTION, POWDER FOR INFUSION
Romanian: SOLUȚIE ORALĂ, PULBERE PERFUZABILĂ
Slovak: Vancomycine Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G
Romanian: Vancomycine Teva VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 1 g
Slovak: Vancomycin Hospira VANCOMYCIN 1000MG and 500 MG VIAL
Romanian: Vancomycin Hospira VANCOMICINĂ 1000 mg and 500 mg FLACON
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG UNITS
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512,571 mg UNITS
Slovak: PRAŠEK ZA PRIPRAVO ORÁLNE RIEŠENIE, PRAŠEK ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA INJEKCIE
Romanian: PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ, PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
Slovak: Hospira Uk Ltd Vanmicira
Romanian: Republica Cehă Hospira Uk Ltd Vanmicira
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.57MG/10 ML
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 512,57 mg/10 ml
Slovak: Uk Ltd Vancomycin Hydrochloride
Romanian: Hospira Uk Ltd Vancomycin Hydrochloride
Slovak: Fresenius Kabi Francúzsko S.A.S.
Romanian: Fresenius Kabi France S.A.S.
Slovak: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 125.18MG VIAL
Romanian: VANCOMICINĂ CLORHIDRAT 125,18 mg FLACON
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť 2 g denne.
Romanian: • Doza maximă nu trebuie să depășească 2 g pe zi.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky týkajúce sa liečby, by sa mali porozprávať so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Romanian: • Pacienții care au întrebări cu privire la tratamentul lor trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Cieľom týchto zmien je zabezpečiť správne používanie v kontexte boja proti antimikrobiálnej rezistencii
Romanian: Modificările au ca scop asigurarea utilizării corespunzătoare în contextul luptei împotriva rezistenței la antimicrobiene
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21. september 2017 EMA/645879/2017
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 septembrie 2017 EMA/645879/2017
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich vankomycín sa začalo 1. apríla 2016 na žiadosť agentúry pre lieky v Španielsku (AEMPS) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Romanian: Reevaluarea medicamentelor care conțin vancomicină a fost inițiată la 1 aprilie 2016, la solicitarea Agenției pentru medicamente din Spania (AEMPS), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Slovak: U mladších detí sa odporúča použitie foriem lieku primeraných danému veku.
Romanian: La copiii mai mici, este recomandată utilizarea formelor farmaceutice corespunzătoare vârstei.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo postúpené Európskej komisii, ktorá 21. septembra 2017 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie definitivă obligatorie din punct de vedere juridic, aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 21.09.2017.
Slovak: Lieky obsahujúce vankomycín sú v EÚ povolené už niekoľko rokov na vnútroštátnej úrovni pod názvom Vancocin a pod rôznymi inými názvami.
Romanian: Medicamentele care conțin vancomicină sunt autorizate la nivel național în UE de mulți ani, sub denumirea de Vancocin și sub diverse alte nume.
Slovak: Kapsuly vankomycínu
Romanian: Vancomicina capsule
Slovak: Vankomycín sa používa od 50. rokov 20. storočia a dodnes je dôležitou terapeutickou možnosťou na liečbu závažných infekcií.
Romanian: Vancomicina se utilizează din anii 1950 și constituie și în prezent o opțiune terapeutică importantă pentru tratarea infecțiilor grave.
Slovak: Akékoľvek následné úpravy dávky majú byť založené na sérových koncentráciách, aby sa dosiahli cieľové terapeutické koncentrácie.
Romanian: • Orice ajustări ulterioare ale dozei trebuie să se bazeze pe concentrațiile serice, pentru a se obține concentrațiile terapeutice țintă.
Slovak: Dňa 19. mája 2017 Európska agentúra pre lieky (EMA) odporučila zmeny v informáciách o predpisovaní antibiotika vankomycín s cieľom zabezpečiť správne používanie pri liečbe závažných infekcií spôsobených grampozitívnymi baktériami.
Romanian: La data de 19 mai 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat modificarea informațiilor de prescriere pentru antibioticul vancomicină, pentru a asigura utilizarea sa corespunzătoare în tratarea infecțiilor grave cauzate de bacteriile gram-pozitive.
Slovak: Odporúčania agentúry sú založené na preskúmaní dostupných farmakologických a klinických údajov o vankomycíne.
Romanian: Recomandările agenției se bazează pe o reevaluare a datelor clinice și farmacologice disponibile pentru vancomicină.
Slovak: Vankomycín patrí do skupiny antibiotík známych ako glykopeptidy.
Romanian: Vancomicina aparține categoriei de antibiotice cunoscute sub numele de glicopeptide.
Slovak: Preskúmali sa dostupné informácie o vankomycíne a boli vydané odporúčania týkajúce sa bezpečného používania a vhodného dávkovania lieku.
Romanian: • Informațiile disponibile referitoare la vancomicină au fost reevaluate și au fost emise recomandări cu privire la utilizarea în condiții de siguranță și la doza corespunzătoare.
Slovak: Výbor okrem toho preskúmal odporúčané dávkovanie vankomycínu v rôznych indikáciách a skupinách pacientov a dospel k záveru, že začiatočná dávka vankomycínu podávaná vo forme infúzie sa má vypočítať podľa veku a hmotnosti pacienta.
Romanian: În plus, comitetul a reevaluat dozele de vancomicină recomandate pentru diversele indicații și categorii de pacienți și a concluzionat că doza inițială de vancomicină administrată prin perfuzie trebuie calculată în funcție de vârsta și de greutatea pacientului.
Slovak: Informácie o lieku pre lieky obsahujúce vankomycín budú aktualizované tak, aby boli zohľadnené tieto odporúčania.
Romanian: • Informațiile referitoare la produs ale medicamentelor care conțin vancomicină vor fi actualizate pentru a se ține seama de aceste recomandări.
Slovak: Aktualizované odporúčania vychádzajú z údajov, na základe ktorých sa preukázalo, že dávka odporúčaná v minulosti často vytvárala hladiny vankomycínu v krvi pod optimálnou úrovňou, čím sa znížila účinnosť tohto antibiotika.
Romanian: Recomandările actualizate se bazează pe date care au demonstrat că doza recomandată anterior deseori nu producea nivelul optim de vancomicină în sânge, ceea ce reducea eficacitatea antibioticului.
Slovak: Informácie o lieku pre vankomycín sa budú aktualizovať tak, aby sa v nich premietli tieto skutočnosti:
Romanian: Informațiile referitoare la produs pentru vancomicină vor fi actualizate pentru a reflecta următoarele:
Slovak: V týchto indikáciách sa preto perorálny vankomycín už nemá ďalej používať.
Romanian: Prin urmare, vancomicina administrată pe cale orală nu mai trebuie utilizată în aceste indicații.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry preskúmal dostupné údaje o liekoch obsahujúcich vankomycín podávaných formou infúzie (kvapkania) a injekcie a užívaných ústami v rámci svojej stratégie s cieľom aktualizovať informácie o lieku pre staré antibakteriálne lieky v kontexte boja proti antimikrobiálnej rezistencii1.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a reevaluat datele disponibile referitoare la medicamentele care conțin vancomicină administrate prin perfuzie (picurare în venă) și prin injecție, precum și pe cale orală, ca parte a strategiei sale de actualizare a informațiilor referitoare la produs pentru agenții antibacterieni vechi, în contextul luptei împotriva rezistenței la antimicrobiene1.
Slovak: U pacientov so zápalovými črevnými poruchami sa má pozorne sledovať sérová koncentrácia vankomycínu po perorálnom podaní.
Romanian: • La pacienții cu tulburări inflamatorii ale intestinelor trebuie monitorizată strict concentrația serică de vancomicină după administrarea orală.
Slovak: Na základe dostupných údajov sa preukázalo, že denná dávka odporúčaná v minulosti často viedla k suboptimálnym koncentráciám vankomycínu v sére.
Romanian: Din datele disponibile rezultă că doza zilnică recomandată anterior a dus adesea la un nivel suboptim al concentrațiilor serice de vancomicină.
Slovak: Infúzny roztok vankomycínu sa môže použiť u pacientov vo všetkých vekových skupinách na liečbu komplikovaných infekcií mäkkého tkaniva, infekcií kostí a kĺbov, pneumónie získanej v komunite a v nemocnici (vrátane ventilátorovej pneumónie), infekčnej endokarditídy, akútnej bakteriálnej meningitídy a bakterémie súvisiacej s uvedenými infekciami.
Romanian: • Vancomicina soluție perfuzabilă poate fi utilizată la pacienții de toate vârstele pentru tratarea infecțiilor complicate ale țesuturilor moi, a infecțiilor osoase și articulare, a pneumoniei comunitare și intraspitalicești (inclusiv a pneumoniei asociate ventilației mecanice), a endocarditei infecțioase, a meningitei bacteriene acute și a bacteriemiei care apare în asociere cu infecțiile de mai sus.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka infúzneho roztoku vankomycínu sa má stanoviť podľa veku a hmotnosti pacienta.
Romanian: • Doza inițială recomandată de vancomicină soluție perfuzabilă trebuie să se bazeze pe vârsta și pe greutatea pacientului.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že infúzia vankomycínu sa môže naďalej používať na liečbu závažných infekcií spôsobených určitými baktériami vrátane MRSA (Staphylococcus aureus rezistentný na meticilín) u pacientov všetkých vekových skupín.
Romanian: CHMP a concluzionat că perfuzia cu vancomicină poate fi utilizată în continuare pentru tratarea infecțiilor grave cauzate de anumite bacterii, printre care SARM (Staphylococcus aureus rezistent la meticilină), la pacienți de toate vârstele.