FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 24-měsíční studie těchto mechanických příčin u potkaních samců prokázala, že podávání pioglitazonu vede ke zvýšené incidenci hyperplastických změn v močovém měchýři.
Slovenian: 24 mesecev trajajoča mehanska raziskava na samcih podgan je pokazala, da je dajanje pioglitazona povzročilo povečano incidenco hiperplastičnih sprememb v mehurju.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tento přípravek neovlivní Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje, buďte však opatrní, pokud se u Vás objeví poruchy zraku.
Slovenian: To zdravilo ne bo vplivalo na vašo sposobnost vožnje ali upravljanja strojev, vendar bodite pozorni če imate motnje vida.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva s jídlem a pitím
Slovenian: Zdravilo Pioglitazon Teva skupaj s hrano in pijačo
Czech: Co je Pioglitazone Teva a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Pioglitazon Teva in za kaj ga uporabljamo
Czech: méně časté makulární edém není známo není známo není známo není známo není známo
Slovenian: občasni makularni edem neznana neznana neznana neznana neznana
Czech: Přesto by pacienti kteří mají zkušenost s poruchami zraku, měli řídit a obsluhovat stroje s opatrností.
Slovenian: Vendar pa morajo biti bolniki, ki so imeli motnje vida, previdni pri vožnji ali upravljanju s stroji.
Czech: Použití u dětí a dospívajících do 18 let věku se nedoporučuje.
Slovenian: Uporabe zdravila pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let ne priporočamo.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na pioglitazon nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: - če ste preobčutljivi na pioglitazon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Czech: - máte zvláštní typ diabetického onemocnění oka nazývaný makulární edém (otok zadní části oka).
Slovenian: - če imate poseben tip diabetične očesne bolezni imenovane makularni edem (oteklina očesnega ozadja).
Czech: Při léčbě pacientů s alespoň jedním rizikovým faktorem pro rozvoj srdečního selhávání (např. předchozí infarkt myokardu nebo symptomatická ischemická choroba srdeční nebo starší pacienti) by lékaři měli zahájit léčbu nejnižší možnou dávkou a její zvyšování by mělo být postupné.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za razvoj kongestivnega srčnega popuščanja (npr. predhodni miokardni infarkt ali simptomatska koronarna arterijska bolezen), bi moral zdravnik začeti zdravljenje z najnižjim možnim odmerkom in ga postopoma višati.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby okamžitě vyhledali pomoc lékaře, pokud se během léčby objeví makroskopická hematurie nebo jiné symptomy jako dysurie nebo náhlé nucení na močení.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj nemudoma poiščejo pomoč svojega zdravnika, če se med zdravljenjem pojavi makroskopska hematurija ali drugi simptomi, kot so disurija ali povečana potreba po uriniranju.
Czech: Účinek pioglitazonu (45 mg v monoterapii versus placebo) byl studován v malé 18-ti týdenní studii u diabetiků II.
Slovenian: Učinek pioglitazona (45 mg monoterapija v primerjavi s placebom) so preučevali v majhnem 18tedenskem preskušanju pri diabetikih tipa 2.
Czech: Pioglitazon je kontraindikován u pacientů s:
Slovenian: Pioglitazon je kontraindiciran pri bolnikih:
Czech: Případy karcinomu močového měchýře byly zjištěny častěji při metaanalýze kontrolovaných klinických studií s pioglitazonem (19 případů z 12 506 pacientů, 0,15%), než v kontrolních skupinách (7 případů z 10 212 pacientů, 0,07%), HR=2,64 (95% CI 1,11-6,31, P=0,029).
Slovenian: O primerih raka mehurja so pogosteje poročali v meta-analizi kontroliranih kliničnih preskušanjih s pioglitazonom (19 primerov od 12506 bolnikov, 0,15 %) kot v kontrolnih skupinah (7 primerov od 10212 bolnikov, 0,07 %) HR = 2,64 (95 % IZ 1,11-6,31, P = 0,029).
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému anémie
Slovenian: Bolezni krvi in limfatič-nega sistema anemija
Czech: Před zahájením léčby pioglitazonem by měly být posouzeny rizikové faktory pro vznik rakoviny močového měchýře (rizika zahrnují věk, kouření v anamnéze, expozici některým profesním nebo chemoterapeutickým látkám, např.cyklofosfamid nebo předchozí ozařování v pánevní oblasti).
Slovenian: Dejavnike tveganja za rak mehurja je treba oceniti pred začetkom zdravljenja s pioglitazonom (tveganja vključujejo starost, kajenje v anamnezi, izpostavljenost nekaterim poklicnim dejavnikom ali kemoterapiji npr. ciklofosfamidu ali zdravljenje pred obsevanjem v predelu medenice).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s pioglitazonem u všech podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus typu II (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je opustila obveznost predložitve rezultatov študij z pioglitazonom pri vseh podskupinah pediatrične populacije z diabetesom tipa 2.
Czech: 5Otoky se vyskytly u 6-9 % pacientů léčených pioglitazonem v kontrolovaných klinických studiích v průběhu jednoho roku.
Slovenian: 5 O edemih so poročali pri 6-9 % bolnikov, zdravljenih s pioglitazonom leto dni v kontroliranih kliničnih preskušanjih.
Czech: Lékaři by měli zahájit léčbu nejnižší možnou dávkou a zvyšovat tuto dávku postupně,zejména pokud je pioglitazon podáván v kombinaci s inzulínem (viz bod 4.4 Retence tekutin a srdeční selhání).
Slovenian: Zdravniki morajo začeti zdravljenje z najnižjim odmerkom, ki je na voljo in odmerek zviševati postopoma, še posebej, ko se pioglitazon uporablja v kombinaciji z insulinom (glejte poglavje 4.4 Zastajanje tekočine in srčno popuščanje).
Czech: Pokud užíváte Pioglitazone Teva společně s dalšími antidiabetickými léky, je pravděpodobnější, že hladina Vašeho krevního cukru by mohla klesat pod normální hodnoty (hypoglykémie).
Slovenian: Če ste vzeli zdravilo Pioglitazon Teva z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, je bolj verjetno, da vrednost vašega krvnega sladkorja pade pod normalno raven (hipoglikemija).
Czech: Bude Vám zkontrolována hladina cukru v krvi a Vaše dávka Pioglitazonu Teva bude dle potřeby upravena.
Slovenian: Preverili bodo raven vašega krvnega sladkorja in vaš odmerek zdravila Pioglitazon Teva bo morda potrebno spremeniti.
Czech: Po perorálním podání radioaktivně značeného pioglitazonu u člověka bylo větší množství zachyceno ve stolici (55%) a menší množství v moči (45%).
Slovenian: Izločanje Po peroralnem dajanju radioaktivno označenega pioglitazona človeku so označevalec zaznali predvsem v blatu (55 %) in manjšo količino v urinu (45 %).
Czech: Po dvou letech byla kontrola glykémie (definovaná jako HbA1c≥ 8,0%) udržena u 69% pacientů léčených pioglitazonem ve srovnání s 50% pacientů léčených gliclazidem.
Slovenian: Po dveh letih je nadzor glikemije (definiran kot HbA1c < 8,0 %) vztrajal pri 69 % bolnikov, zdravljenih s pioglitazonom, v primerjavi s 50 % bolnikov, ki so prejemali gliklazid.
Czech: Budete-li mít pocit, že je účinek přípravku Pioglitazone Teva příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Pioglitazon Teva prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Czech: 31-546, Krakow Polsko
Slovenian: Mogilska 80. 31-546, Krakow Poland
Czech: bolesti kloubů bolesti v zádech
Slovenian: - bolečine v hrbtu
Czech: Způsob podání Tablety pioglitazonu se užívají perorálně jednou denně nezávisle na jídle.
Slovenian: Tablete, ki vsebujejo pioglitazon se jemljejo peroralno enkrat dnevno s hrano ali brez nje.
Czech: - máte jaterní nebo srdeční problémy.
Slovenian: - če imate težave z jetri ali s srcem.
Czech: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG Velká Británie
Slovenian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex - BN22 9AG Velika Britanija
Czech: O použití pioglitazonu u dialyzovaných pacientů nejsou žádné údaje, proto se pioglitazon nemá u těchto pacientů používat.
Slovenian: Podatkov o uporabi pioglitazona pri bolnikih na dializi ni, zato ga pri takih bolnikih ne smemo uporabljati.
Czech: Držíte-li při cukrovce zvláštní dietu pro diabetiky, pokračujte v ní i při léčbě přípravkem Pioglitazone Teva.
Slovenian: Če ste na posebni dieti za sladkorno bolezen, jo med jemanjem zdravila Pioglitazon Teva nadaljujte.
Czech: Vzhledem k potenciálnímu riziku při dlouhodobé léčbě by měl lékař při následných běžných kontrolách potvrdit, že přínos léčby pioglitazonem trvá (viz bod 4.4).
Slovenian: Glede na možna tveganja pri dolgotrajni terapiji, mora zdravnik potrditi pri rednih rutinskih pregledih, da je korist pioglitazona ohranjena (glejte poglavje 4.4).
Czech: v monoterapii
Slovenian: kot monoterapija
Czech: - probíhající nebo prodělanou rakovinou močového měchýře - nevyšetřenou makroskopickou hematurií
Slovenian: - z rakom mehurja ali rakom mehurja v anamnezi - z neraziskano makroskopsko hematurijo
Czech: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 0070
Slovenian: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 0070
Czech: Zdá se, že pioglitazon účinkuje prostřednictvím aktivace specifických jaderných receptorů (gama receptor aktivovaný proliferátorem peroxizomu), která vede ke zvýšení citlivosti na inzulín v buňkách jater,
Slovenian: Videti je, da pioglitazon deluje prek aktivacije specifičnih jedrnih receptorjev (s peroksisomskim proliferatorjem aktiviran receptor gama), kar povzroča povečano občutljivost za insulin v celicah jeter, maščobnem tkivu ter celicah skeletnih mišic živali.
Czech: Obsah balení a další informace Co Pioglitazone Teva obsahuje
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Pioglitazon Teva
Czech: Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu > 4 ml/min) není úprava dávky nutná (viz bod 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina > 4 ml/min) odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Czech: (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: ki so prejemali pioglitazon v dvojno slepih študijah, so našteti spodaj, in sicer po razredih organskih sistemov in absolutni pogostnosti, kot je priporočeno po MedDRA. Pogostnosti so določene kot: zelo pogosti (≥1/10) ; pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Jak Pioglitazone Teva uchovávat Obsah balení a další informace
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pioglitazon Teva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Pioglitazone Teva, než jste měl(a) Pokud omylem užijete více tablet přípravku nebo přípravek užije dítě nebo někdo jiný, sdělte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pioglitazon Teva, kot bi smeli Če po nesreči zaužijete preveč tablet ali če kdo drug ali otrok zaužije vaša zdravila, nemudoma obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater se pioglitazon nesmí používat (viz bod 4.3 a 4.4).
Slovenian: Jetrna okvara Pioglitazona pri bolnikih z jetrno okvaro ne smemo uporabljati (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Teva B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Teva B.V.
Czech: • Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat: Souhrn údajů o přípravku, příbalovou informaci a preskripční návod.
Slovenian: • Izobraževalno gradivo za zdravnike mora vsebovati: Povzetek glavnih značilnosti zdravila,
Czech: Je doporučováno nosit s sebou kostku cukru, sladkost, sušenku nebo slazený ovocný džus.
Slovenian: Priporočljivo je, da imat pri sebi nekaj kock sladkorja, bonbone,
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léky na léčbu Diabetes Mellitus, léky snižující hladinu glukózy v krvi vyjma inzulínu, ATC kód A10BG03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, antidiabetiki; oznaka ATC: A10BG03.
Czech: V průběhu léčby pioglitazonem došlo konzistentně s hemodilucí k mírnému snížení hemoglobinu
Slovenian: Med zdravljenjem s pioglitazonom se je pojavljalo majhno znižanje povprečne vrednosti hemoglobina
Czech: - Tablety jsou v blistrech, v baleních obsahujících 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 nebo 196 tablet.
Slovenian: - Tablete so na voljo v pretisnih omotih v pakiranjih po 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ali 196 tablet.
Czech: • Riziko rakoviny močového měchýře a relevantní doporučení k minimalizaci rizika.
Slovenian: • Tveganje za nastanek raka mehurja in ustrezen nasvet za zmanjšanje tveganja.
Czech: Ve 20-ti týdenní studii pioglitazon redukoval jak hladinu triglyceridů nalačno, tak zlepšil postprandiální hypertriglyceridemii svým účinkem na absorbované triglyceridy i na triglyceridy syntetizované v játrech.
Slovenian: 20-tedenski študiji je pioglitazon znižal raven trigliceridov na tešče, pa tudi hipertrigliceridemijo po obroku prek učinkovanja na absorbirane in v jetrih sintetizirane trigliceride.
Czech: - Pomocné látky jsou mannitol, vápenatá sůl karmelosy, hydroxypropylcelulosa a magnesium-stearát.
Slovenian: - Druge pomožne snovi so: manitol, hidroksipropilceluloza, kalcijev karmelozat in magnezijev stearat.
Czech: Zhodnocení rizika pro životní prostředí (Environmental Risk Assessment, ERA): Nepředpokládá se žádný vliv na životní prostředí způsobený klinickým použitím pioglitazonu.
Slovenian: Ocena tveganja za okolje: Pri klinični uporabi pioglitazona ni pričakovati vpliva na okolje.
Czech: U pacientů ve skupině s pioglitazonem došlo k redukci HbA1c o 0,45% ve srovnání s pacienty léčenými pouze inzulínem a ve skupině s pioglitazonem došlo také k redukci dávky inzulínu.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali pioglitazon, so imeli povprečno znižan HbA1c za 0,45 % v primerjavi s tistimi, ki so nadaljevali zdravljenje samo z insulinom, in znižan odmerek insulina v skupini zdravljeni s pioglitazonom.
Czech: Po vyloučení pacientů, u kterých byla expozice testovanému přípravku kratší než 1 rok v okamžiku diagnózy karcinomu močového měchýře, bylo 7 případů (0,06%) ve skupině pioglitazonu a 2 případy
Slovenian: Ko so izločili bolnike, ki so bili v času diagnoze rak mehurja preiskovanemu zdravilu izpostavljeni manj kot eno leto, so ugotovili 7 primerov (0,06 %) raka mehurja pri pioglitazonu in 2 primera (0,02 %) v kontrolnih skupinah.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno omezení růstu plodu,
Slovenian: Pri študijah pioglitazona na živalih so opažali zastoj rasti ploda.
Czech: Vzhledem k tomu, že inzulín i pioglitazon mohou způsobovat retenci tekutin, může jejich současné užívání zvyšovat riziko edémů.
Slovenian: Ker sta insulin in pioglitazon povezana z zastajanjem tekočine, lahko sočasno jemanje poveča tveganje za edeme.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali, ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Czech: U některých pacientů s dlouhotrvajícím diabetem mellitus 2. typu a srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni Pioglitazonem Teva a inzulínem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Slovenian: Nekateri bolniki z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in srčno boleznijo ali predhodno kapjo, ki so bili zdravljeni z zdravilom Pioglitazon Teva in insulinom so doživeli razvoj srčnega popuščanja.
Czech: - Léčivou látkou je pioglitazonum.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je pioglitazon.
Czech: Pioglitazone Teva obsahuje pioglitazon.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazon Teva vsebuje pioglitazon.
Czech: - jestliže máte jaterní onemocnění.
Slovenian: - če imate obolenje jeter.
Czech: Ve studii u pacientů s preexistujícím významným makrovaskulárním onemocněním byl výskyt vážného srdečního selhání po přidání pioglitazonu k dosavadní terapii zahrnující inzulín vyšší o 1,6% oproti placebu.
Slovenian: V študiji izida bolnikov z že obstoječimi težjimi makrovaskularnimi boleznimi, je bila incidenca resnega srčnega popuščanja 1,6 % višja s pioglitazonom kot s placebom, dodanim k zdravljenju, ki je vključevalo insulin.
Czech: 2C8/9 a 3A4.
Slovenian: in 3A4.
Czech: (zahrnující cysty
Slovenian: (vključno s cistami in polipi)
Czech: Další léčivé přípravky a Pioglitazone Teva
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pioglitazon Teva
Czech: Za účelem stanovení doby, po které dochází k selhání léčby (definované jako přítomnost HbA1c≥ 8,0% po prvních šesti měsících léčby), bylo prodlouženo trvání klinické studie srovnávající monoterapii pioglitazonem vs. gliclazidem.Ve srovnání s pioglitazonem Kaplan
Slovenian: Za oceno časa do neuspeha zdravljenja (definirano kot pojav HbA1c ≥ 8,0 % po prvih šest mesecih zdravljenja) so klinično preskušanje pioglitazona v primerjavi z gliklazidom kot monoterapiji podaljšali na dve leti.
Czech: Meierova analýza prokázala kratší dobu do selhání léčby u pacientů léčených gliclazidem.
Slovenian: Kaplan-Meier-jeva analiza je pokazala krajši čas do neuspeha zdravljenja pri bolnikih, zdravljenih z gliklazidom, v primerjavi s pioglitazonom.
Czech: 2Poruchy zraku se vyskytovaly především v počátku léčby a souvisely s přechodnými změnami turgoru a indexu lomu oční čočky při změnách hladin krevního cukru, jak bývá patrno u léčby jinými antidiabetiky.
Slovenian: 2 O motnjah vida so poročali predvsem zgodaj v poteku zdravljenja, povezane pa so s spremembami vrednosti glukoze v krvi zaradi začasnih sprememb turgidnosti in refrakcijskega indeksa leče, kot jih opažamo tudi pri zdravljenju z drugimi hipoglikemiki.
Czech: zvýšení hladiny kreatininfosfokin ázy v krvi zvýšení laktátdehydrogen ázy méně časté zvýšení alaninaminotrans ferázy7
Slovenian: povišana vrednost keratin fosfokinaze v krvi povišana vrednost laktatne dehidro-genaze občasni povišana vrednost alanin aminotransferaze7
Czech: U pacientů užívajících pioglitazon se též vyskytla porucha zraku (rozmazané vidění) v důsledku otoku (nebo tekutiny) očního pozadí (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Pacienti, ki so jemali pioglitazon, so poročali tudi o zamegljenem vidu zaradi otekanja (ali tekočine) očesnega ozadja (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Czech: Infekce a infestace infekce horních cest dýchacích bronchitis sinusitis méně časté méně časté méně časté méně časté méně časté
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužba zgornjih dihal bronhitis sinusitis občasni občasni občasni občasni občasni
Czech: Před začátkem užívání Pioglitazonu Teva Vám bude odebrána krev, tak aby byla zkontrolována funkce jater.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Pioglitazon Teva vam bodo odvzeli vzorec krvi, da se preveri delovanje vaših jeter.
Czech: U pacientů užívajících pioglitazon byly hlášeny alergické reakce (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo pioglitazon, so poročali o alergijskih reakcijah (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Czech: Ve většině případů můžete užívat i další léky, pokud užíváte Pioglitazone Teva.
Slovenian: Običajno lahko še naprej jemljete druga zdravila medtem ko se zdravite z zdravilom Pioglitazon Teva.
Czech: chlorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), řekne Vám Váš lékař, zda máte užívat nižší dávky těchto léků.
Slovenian: Če boste jemali zdravilo Pioglitazon Teva skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni (kot so insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), vam bo zdravnik povedal, ali morate jemati nižje odmerke teh zdravil.
Czech: existující antidiabetické a kardiovaskulární terapii byl po dobu až 3,5 let přidán pioglitazon nebo placebo.
Slovenian: Pioglitazon ali placebo so dodajali k že obstoječemu antidiabetičnemu in kardiovaskularnemu zdravljenju v trajanju do 3,5 let.
Czech: 7V klinických studiích s pioglitazonem byl výskyt více než trojnásobného zvýšení ALT nad horní hranici normy stejný jako u placeba, ale menší než ve srovnávacích skupinách u metforminu a sulfonylurey.
Slovenian: 7V kliničnih preskušanjih pioglitazona je bila incidenca povišanih vrednosti ALT, višjih kot trikratna zgornja meja normalnih vrednosti, enaka kot pri placebu, vendar nižja kot v primerjalnih skupinah z metforminom ali sulfonilsečnino.
Czech: − zvýšení tělesné hmotnosti
Slovenian: - povečanje telesne mase
Czech: V 3,5leté studii PROactive došlo ke zlomeninám u 44 z 870 (5,1%) pacientek léčených pioglitazonem ve srovnání se zlomeninami u 23 z 905 (2,5%) pacientek léčených komparátorem.
Slovenian: V 3,5 letni PROactive študiji, je 44/870 (5,1 %) žensk, zdravljenih s pioglitazonom imelo zlome, v primerjavi s 23/905 (2,5 %) žensk, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Czech: - u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací dietou a fyzickou aktivitou, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci.
Slovenian: - pri odraslih bolnikih (predvsem bolnikih s prekomerno telesno maso) nezadostno nadzorovanih z dieto in gibanjem, pri katerih je metformin, zaradi kontraindikacij ali neprenašanja, neprimeren.
Czech: Pioglitazone Teva 15 mg tablety EU/1/12/757/001-010
Slovenian: Pioglitazon Teva 15 mg tablete EU/1/12/757/001-010
Czech: Pacienti v klinických studiích užívali pioglitazon v dávkách vyšších než je doporučená maximální dávka 45 mg/den.
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki jemali pioglitazon v višjem od najvišjega priporočenega odmerka
Czech: Ve studiích u lidí nebyla zjištěna indukce hlavních indukovatelných podtypů cytochromu P450, 1A, 2C8/9 a 3A4.
Slovenian: Študije pri človeku ne kažejo nobenih indukcij poglavitnih inducibilnih citokromov P450, 1A, 2C8/9
Czech: Léčba v kombinaci metformin sulphonylurea metformin a sulphonylurea inzulín
Slovenian: Kombinacija z metforminom s sulfonil sečnino z metforminom in sulfonil sečnino z inzulinom
Czech: Pokud zaznamenáte tento nežádoucí účinek, poraďte se co nejdříve se svým lékařem.
Slovenian: Če ste opazili ta neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom kakor hitro mogoče.
Czech: Trpíte-li cukrovkou 2. typu, Pioglitazone Teva pomáhá kontrolovat hladinu Vašeho krevního cukru tím, že Váš organismus lépe využívá vlastní inzulín.
Slovenian: Zdravilo Pioglitazon Teva pomaga nadzorovati raven sladkorja v krvi, če imate sladkorno bolezen tipa 2, in sicer tako, da telesu pomaga bolje izkoristiti insulin, ki ga izdela.
Czech: Snažte se užívat přípravek Pioglitazone Teva každý den, jak Vám bylo předepsáno.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pioglitazon Teva Zdravilo Pioglitazon Teva jemljite vsak dan, kakor vam je predpisano.
Czech: Pioglitazone Teva 45 mg tablety EU/1/12/757/021-030
Slovenian: Pioglitazon Teva 45 mg tablete EU/1/12/757/021-030
Czech: Riziko zlomenin by mělo být vzato do úvahy při dlouhodobé léčbě pacientů pioglitazonem (viz bod 4.8).
Slovenian: Pri dolgoročnem zdravljenju bolnikov s pioglitazonom, je potrebno upoštevati tveganje za zlome (glejte poglavje 4.8).
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu poruchy erekce
Slovenian: Motnje reproduk-cije in dojk erektilna disfunkcija
Czech: Pioglitazon může vyvolat retenci tekutin, která může vést k exacerbaci nebo vyvolání srdečního selhání.
Slovenian: Zastajanje tekočine in srčno popuščanje Pioglitazon lahko povzroči zastajanje tekočine, to pa lahko poslabša ali pospeši srčno popuščanje.
Czech: U pacientů, především u žen, užívajících pioglitazon se objevila vyšší četnost zlomenin kostí.
Slovenian: Opazili so večje število zlomov kosti še zlasti pri ženskah, ki so jemale pioglitazon.
Czech: - hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - srdečním selháním nebo anamnézou srdečního selhání (NYHA funkční třída I. až IV)
Slovenian: - s srčnim popuščanjem ali srčnim popuščanjem v anamnezi (NYHA razredi od I do IV)
Czech: - s metforminem a sulfonylureou, u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou kontrolou při perorální terapii v dvojkombinaci.
Slovenian: kot trojno peroralno zdravljenje v kombinaciji z metforminom in sulfonilsečnino pri odraslih bolnikih (predvsem bolnikih s prekomerno telesno maso) z nezadostnim nadzorom glikemije kljub dvojnemu peroralnemu zdravljenju.