FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si está tomando cualquiera de los medicamentos anteriores, informe a su médico antes de tomar TAGRISSO.
Swedish: Tala om för läkare om du tar något av läkemedel listade ovan innan du tar TAGRISSO.
Spanish: Tasa de respuesta en SNC % (n/N) (IC del 95%)
Swedish: Objektiv CNS-responsfrekvens CNS-responsfrekvens % (n/N) (95 % KI)
Spanish: 25,9 (20,0-NE)
Swedish: 25,9 (20,0; NC)
Spanish: Muy frecuentes (68%)
Swedish: Mycket vanliga (68 %) 1,5 %
Spanish: • TAGRISSO se toma por vía oral.
Swedish: • TAGRISSO tas via munnen.
Spanish: La variable principal de eficacia fue la supervivencia libre de progresión (SPL) evaluada por el investigador.
Swedish: Primärt effektmått var progressionsfri överlevnad (PFS) enligt prövarens bedömning.
Spanish: Suspender definitivamente TAGRISSO
Swedish: Permanent utsättning av TAGRISSO
Spanish: Informe a su médico antes de tomar TAGRISSO si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Swedish: Tala om för läkare om du tar något av följande läkemedel innan du tar TAGRISSO:
Spanish: La eficacia y seguridad de TAGRISSO para el tratamiento de los pacientes con CPNM localmente avanzado, no susceptible de cirugía o radioterapia curativa, o metastásico, con mutación positiva del EGFR, que no habían recibido el tratamiento sistémico previo para la enfermedad avanzada, se demostró en un estudio con control activo, doble ciego, aleatorizado (FLAURA).
Swedish: Tidigare obehandlad EGFR-mutationspositiv lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC - FLAURA Effekten och säkerheten för TAGRISSO vid behandling av patienter med EGFR-mutationspositiv lokalt avancerad, ej lämplig för kurativ kirurgi eller strålbehandling, eller metastaserad NSCLC, som inte tidigare erhållit systemisk behandling för avancerad sjukdom, påvisades i en randomiserad,
Spanish: Es probable que su cáncer responda al tratamiento con TAGRISSO si una prueba ha mostrado que su cáncer tiene ciertos cambios (mutaciones) en un gen llamado "EGFR" (receptor del factor de crecimiento epidérmico) y se ha extendido a su otro pulmón o a otros órganos.
Swedish: Om ett test har visat att din cancer har vissa förändringar (mutationer) i genen "EGFR" (epidermal tillväxtfaktorreceptor) och har spridit sig till andra lungan eller andra organ, kommer din cancer sannolikt att svara på behandling med TAGRISSO.
Spanish: Peso corporal bajo
Swedish: Låg kroppsvikt
Spanish: Comprimido de color beige, de 9 mm, redondo, biconvexo, con "AZ" y "40" grabado en una cara y liso en el reverso.
Swedish: Beige, rund, bikonvex tablett i storleken 9 mm, märkt med "AZ" och "40" på ena sidan och den andra sidan är tom.
Spanish: Incluye los casos notificados dentro de los términos agrupados: Queratitis, queratitis puntiforme, erosión corneal, defecto del epitelio corneal.
Swedish: Innefattar fall rapporterade inom de grupperade termerna: hornhinneinflammation (keratit), punktat hornhinneinflammation (keratit), korneal erosion, korneal epiteldefekt.
Spanish: 11.7 (10, NE)
Swedish: 11,7 (10; NC)
Spanish: HR=Hazard Ratio; IC=Intervalo de Confianza, NE=No Estimable, NS=No Significativo Estadísticamente
Swedish: HR=riskkvot (Hazard Ratio); KI=konfidensintervall; NC=ej möjligt att beräkna, NS=ej statistiskt signifikant Alla effektresultat baseras på RECIST prövarbedömning
Spanish: TAGRISSO 40 mg comprimidos Cada comprimido contiene 40 mg de osimertinib (como mesilato).
Swedish: TAGRISSO 40 mg tablett Varje tablett innehåller 40 mg osimertinib (som mesylat).
Spanish: Número de acontecimientos (%) Mediana, meses (IC de 95%)
Swedish: Antal händelser (% mognad) Median, månader (95 % KI)
Spanish: Eficacia en SNC de acuerdo a la revisión RCIE en pacientes con metástasis en SNC en el escáner cerebral basal en AURA3
Swedish: CNS-effekt enligt BICR hos patienter med påvisade CNS-metastaser med hjärnröntgen vid baslinjen i AURA3
Spanish: Basado solamente en pacientes con respuesta; DdR definida como tiempo desde la primera respuesta documentada (respuesta completa o respuesta parcial) hasta progresión o acontecimiento de fallecimiento; TCE definida como proporción de pacientes con respuesta (respuesta completa o respuesta parcial), o enfermedad estable ≥ 6 semanas
Swedish: Endast baserat på patienter med respons: DoR definieras som tiden från datumet för den första dokumenterade responsen (komplett eller partiell respons) fram till progression eller dödsfall; DCR definieras som andelen patienter med respons (komplett eller partiell respons), eller stabil sjukdom ≥ 6 veckor CNS-progressionsfri överlevnad fastställd enligt RECIST v1.1 med CNS-BICR i den fullständiga analyskohorten (mätbara och icke mätbara CNS-lesioner vid baslinjen enligt BICR) n=75 för TAGRISSO och n=41 för kemoterapi En HR<1 är till fördel för TAGRISSO
Spanish: Se han observado reducciones tempranas en la mediana de los recuentos de laboratorio de leucocitos, linfocitos, neutrófilos y plaquetas en pacientes en tratamiento con TAGRISSO, que se estabilizaron con el tiempo y después permanecieron por encima del límite inferior de normalidad.
Swedish: Tidiga minskningar av medianantalet leukocyter, lymfocyter, neutrofiler och trombocyter vid laboratorieanalys har observerats hos patienter som behandlas med TAGRISSO.
Spanish: En FLAURA se realizó un análisis predefinido de SLP estratificado en base al estado de la metástasis en SNC a la entrada en el estudio (identificada por el sitio de lesión del SNC al inicio, antecedentes médicos, y/o cirugía previa, y/o radioterapia previa para la metástasis en SNC) y se muestra en la Figura 2.
Swedish: En förspecificerad PFS-subgruppsanalys baserad på CNS-metastasstatus (identifierat per; CNSlesionsställe vid baslinjen, medicinsk anamnes, och/eller tidigare operation, och/eller tidigare strålbehandling av CNS-metastaser) vid studiestarten utfördes i FLAURA och visas i figur 2.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (CAD) que aparece en la lámina del blíster y en el envase.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på blisterfolien och kartongen efter "EXP".
Spanish: Muy frecuentes (54%)
Swedish: Mycket vanliga (54 %) 1,6 %
Spanish: Cada comprimido recubierto de 80 mg contiene 80 mg de osimertinib.
Swedish: Varje 80 mg filmdragerad tablett innehåller 80 mg osimertinib.
Spanish: TAGRISSO 40 mg comprimidos
Swedish: TAGRISSO 40 mg tablett
Spanish: 500 mg/m2 con cisplatino 75 mg/m2 el Día 1 de cada ciclo de 21 días, hasta un máximo de 6 ciclos.
Swedish: Kemoterapi bestod av pemetrexed 500 mg/m2 med karboplatin AUC5 eller pemetrexed 500 mg/m2 med cisplatin 75 mg/m2 på dag 1 i varje
Spanish: Muy frecuentes (20%)
Swedish: Mycket vanliga (20 %) 0,2 %
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con TAGRISSO No deje de tomar este medicamento - consulte primero a su médico.
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel utan att tala med din läkare först.
Spanish: Odds ratio (IC del 95%); valor-P
Swedish: Oddskvot (95 % KI); p-värde
Spanish: TAGRISSO 80 mg comprimidos
Swedish: TAGRISSO 80 mg tablett
Spanish: No machaque, divida ni mastique el comprimido.
Swedish: Tabletten ska inte krossas, delas eller tuggas.
Spanish: Disminución de los linfocitos
Swedish: Minskat antal lymfocyter
Spanish: Mediana TFST, meses (IC 95%)
Swedish: Median-TFST, månader (95 % KI)
Spanish: Cada comprimido contiene 80 mg de osimertinib (como mesilato).
Swedish: Varje tablett innehåller 80 mg osimertinib (som mesylat).
Spanish: Cada comprimido recubierto de 40 mg contiene 40 mg de osimertinib.
Swedish: Varje 40 mg filmdragerad tablett innehåller 40 mg osimertinib.
Spanish: Muy frecuentes (49%)
Swedish: Mycket vanliga (49 %) 1,2 %
Spanish: • Dificultad repentina para respirar junto con tos o fiebre - esto puede ser un signo de inflamación de los pulmones (una afección llamada "enfermedad pulmonar intersticial").
Swedish: Detta kan vara ett tecken på inflammation i lungorna (en sjukdom som heter interstitiell lungsjukdom).
Spanish: Número de los pacientes con progresión secundaria (%)
Swedish: Antal patienter med en andra progression
Spanish: Muy frecuentes (17%)
Swedish: Mycket vanliga (17 %) 0,1 %
Spanish: Cada comprimido contiene 40 mg de osimertinib (como mesilato).
Swedish: Varje tablett innehåller 40 mg osimertinib (som mesylat).
Spanish: Table 7.
Swedish: Tabell 7.
Spanish: En los ensayos clínicos se han observado enfermedad pulmonar intersticial (EPI) o reacciones adversas de tipo EPI (p. ej., neumonitis) graves, potencialmente mortales o mortales en pacientes tratados con TAGRISSO.
Swedish: Allvarlig, livshotande eller dödlig interstitiell lungsjukdom eller ILD-liknande biverkningar (t.ex. pneumonit) har observerats hos patienter som behandlats med TAGRISSO i kliniska studier.
Spanish: En los estudios de toxicidad a dosis repetidas, se observó un aumento de la incidencia de ausencia de estro, degeneración de los cuerpos lúteos en los ovarios y adelgazamiento epitelial en el útero y la vagina en ratas expuestas a osimertinib durante ≥1 mes a concentraciones plasmáticas clínicamente relevantes.
Swedish: Vidare kunde en uttunning av epitelvävnaden i livmoder och vagina hos råttor vilka exponerats för osimertinib ≥ 1 månad noteras vid kliniskt relevanta plasmakoncentrationer.
Spanish: Blísteres de Al/Al, monodosis perforados.
Swedish: Perforerade Al/Al-blister innehållande enhetsdoser.
Spanish: TAGRISSO 40 mg comprimidos recubiertos con película TAGRISSO 80 mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: TAGRISSO 40 mg filmdragerade tabletter TAGRISSO 80 mg filmdragerade tabletter
Spanish: TAGRISSO 40 mg comprimidos osimertinib
Swedish: TAGRISSO 40 mg tabletter osimertinib
Spanish: TAGRISSO 80 mg comprimidos osimertinib
Swedish: TAGRISSO 80 mg tabletter osimertinib
Spanish: Eficacia en SNC de acuerdo a la revisión RCIE en pacientes con metástasis en SNC en el escáner cerebral basal en FLAURA
Swedish: CNS-effekt enligt BICR hos patienter med CNS-metastaser påvisade med hjärnröntgen vid baslinjen i FLAURA
Spanish: EGFR TKI comparador (gefitinib or erlotinib) N=67
Swedish: EGFR TKI-komparator (gefitinib eller erlotinib)
Spanish: Poco frecuentes (0,7%)
Swedish: Mindre vanliga (0,7 %) 0,1 %
Spanish: 2 ml (150 mg/ml) 1 vial + 1 jeringa + 2 agujas
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 spruta + 2 nålar
Spanish: Esta enzima tiene varias funciones, como aumentar los niveles de braquinina.
Swedish: Detta enzym har flera funktioner, bland annat att öka nivåerna av bradykinin.
Spanish: El médico puede decidir si los pacientes o sus cuidadores pueden inyectar el medicamento ellos mismos una vez formados adecuadamente.
Swedish: Läkaren kan besluta att patienten eller dennes vårdare själv utför injektionen efter att de har fått lämpliga instruktioner.
Spanish: El perfil de seguridad general de Takhzyro se consideró aceptable.
Swedish: Sammantaget ansågs Takhzyros säkerhetsprofil vara godtagbar.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Takhzyro se controlan permanentemente.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Takhzyro kontinuerligt.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Takhzyro es de 300 mg cada 2 semanas.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 300 mg Takhzyro varannan vecka.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Takhzyro?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Takhzyro?
Spanish: Puede encontrar más información acerca de la designación como medicamento huérfano en: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3151551
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3151551
Spanish: Otra información sobre Takhzyro
Swedish: Mer information om Takhzyro
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Takhzyro en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Takhzyro.
Swedish: Mer information om Takhzyro finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Takhzyro.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Takhzyro son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Takhzyro är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Spanish: El angioedema hereditario es una enfermedad «rara», y Takhzyro fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 9 de octubre de 2015.
Swedish: Hereditärt angioödem är sällsynt och Takhzyro klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 9 oktober 2015.
Spanish: Si el paciente no sufre ataques con la dosis cada 2 semanas, el médico podrá reducir la frecuencia a una vez cada 4 semanas.
Swedish: Om patienten blir anfallsfri med denna dos varannan vecka kan läkaren minska behandlingen så att dosen ges var fjärde vecka.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Takhzyro en la UE?
Swedish: Varför är Takhzyro godkänt i EU?
Spanish: Los pacientes sufrieron un promedio de 0,3 episodios al mes cuando se les administró Takhzyro mediante inyección cada 2 semanas y 0,5 episodios cuando las inyecciones se administraron cada 4 semanas.
Swedish: Patienterna fick i genomsnitt 0,3 anfall i månaden när de fick injektioner med Takhzyro varannan vecka och 0,5 anfall när de fick injektioner var fjärde vecka.
Spanish: Takhzyro fue eficaz en la reducción del número de episodios de angioedema en un estudio principal en el que participaron 126 adultos y niños a partir de 12 años de edad con angioedema hereditario.
Swedish: Takhzyro visade sig vara effektivt för att minska antalet angioödemanfall i en huvudstudie på 126 vuxna och barn över 12 års ålder med hereditärt angioödem.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Takhzyro (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en la zona de inyección, incluido eritema (enrojecimiento), hematomas y dolor.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Takhzyro (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är reaktioner på injektionsstället, inklusive erytem (rodnad), blåmärken och smärta.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Takhzyro se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Takhzyro har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: ¿Qué es Takhzyro y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Takhzyro och vad används det för?
Spanish: Este promedio fue de 2 episodios al mes en aquellos pacientes a los que se había administrado placebo (un tratamiento ficticio).
Swedish: Detta kunde jämföras med två anfall i månaden för patienter som fick placebo (overksam behandling).
Spanish: Takhzyro contiene el principio activo lanadelumab.
Swedish: Takhzyro innehåller den aktiva substansen lanadelumab.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Takhzyro se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Takhzyro utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienterna vidtas.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Takhzyro en los estudios realizados?
Swedish: Vilka fördelar med Takhzyro har visats i studierna?
Spanish: Los pacientes con angioedema sufren una hinchazón subcutánea rápida en áreas como el rostro, la garganta, los brazos y las piernas.
Swedish: Angioödem yttrar sig som hastigt uppkomna svullnader i huden i områden som ansikte, hals, armar och ben.
Spanish: Takhzyro solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento del angioedema hereditario.
Swedish: Takhzyro är receptbelagt och behandling ska inledas under övervakning av en läkare med erfarenhet av att behandla hereditärt angioödem.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Takhzyro, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Takhzyro, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Takhzyro se administra mediante una inyección bajo la piel, preferiblemente en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Swedish: Takhzyro ges som en injektion under huden, helst i buken (magen), låren eller överarmarna.
Spanish: Información general sobre Takhzyro y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Takhzyro och varför det är godkänt inom EU
Spanish: Los ataques de angioedema hereditario pueden ser mortales cuando la hinchazón alrededor de la garganta oprime las vías respiratorias.
Swedish: Anfallen av hereditärt angioödem kan vara livshotande när svullnaden runt svalget och halsen gör luftvägarna trängre.
Spanish: Al bloquear la calicreína, el lanadelumab ayuda a prevenir la hinchazón y los síntomas conexos del angioedema.
Swedish: Genom att blockera kallikreins verkan hjälper lanadelumab till att förhindra svullnader och andra symtom på angioödem.
Spanish: Takhzyro es un medicamento que se utiliza para prevenir los ataques de angioedema hereditario en pacientes de más de 12 años de edad.
Swedish: Takhzyro är ett läkemedel som används för att förhindra anfall av hereditärt (ärftligt) angioödem hos patienter i åldern 12 år och uppåt.
Spanish: El principio activo de Takhzyro, el lanadelumab, funciona uniéndose a una enzima de la sangre, llamada calicreína, y bloqueándola.
Swedish: Den aktiva substansen i Takhzyro, lanadelumab, verkar genom att fästa vid och blockera ett enzym i blodet som kallas kallikrein.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Takhzyro?
Swedish: Vilka är riskerna med Takhzyro?
Spanish: ¿Cómo se usa Takhzyro?
Swedish: Hur används Takhzyro?
Spanish: Takhzyro es eficaz en la prevención de ataques de angioedema y el hecho de que solo deba administrarse cada 2 o 4 semanas se consideró una ventaja frente a los tratamientos existentes.
Swedish: Läkemedlet anses också ha en fördel jämfört med befintliga behandlingar i och med att det bara behöver ges varannan eller var fjärde vecka.
Spanish: ¿Cómo actúa Takhzyro?
Swedish: Hur verkar Takhzyro?
Spanish: Los pacientes con angioedema hereditario tienen altos niveles de una sustancia llamada bradiquinina, que hace que los vasos sanguíneos se dilaten y que haya líquido que se filtra al tejido circundante, lo que provoca los episodios de hinchazón del angioedema.
Swedish: Denna substans får blodkärlen att vidgas och läcka vätska till omgivande vävnad, vilket i sin tur orsakar den typ av anfall med svullnader som förekommer vid angioödem.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificados sobre Takhzyro, ver el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Spanish: También necesitará:
Swedish: Du behöver också:
Spanish: No se mostraron diferencias en el INR (International Normalized Ratio) entre los grupos de tratamiento.
Swedish: Det fanns inga skillnader i INR (International Normalised Ratio) mellan behandlingsgrupperna.
Spanish: El análisis provisional indica que el efecto se mantuvo hasta durante un año de tratamiento.
Swedish: Interimsanalys visar att effekten kvarstod i upp till ett års behandling.
Spanish: Una reducción de 6 puntos se considera mejoría de importancia clínica.
Swedish: En minskning med 6 poäng anses vara en kliniskt meningsfull förbättring.
Spanish: Periodo de tratamiento (día 0 a día 182, 26 semanas)
Swedish: Behandlingsperiod (dag 0 till dag 182, 26 veckor)
Spanish: Repita estos pasos hasta que se hayan eliminado las burbujas grandes.
Swedish: Upprepa dessa steg tills alla stora luftbubblor avlägsnats.
Spanish: Las puntuaciones más bajas indican una menor afectación (o una mejor calidad de vida relacionada con la salud).
Swedish: Lägre poäng indikerar lägre nedsättning (eller bättre hälsorelaterad livskvalitet).
Spanish: Importante: No agitar.
Swedish: Viktigt: Får ej skakas.
Spanish: Todos los títulos de anticuerpos fueron bajos.
Swedish: Alla antikroppstitrar var låga.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, a menos que el modo de preparación evite los riesgos de contaminación microbiana, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Swedish: Från mikrobiologisk synpunkt, såvida inte framställningsmetoden utesluter risken för mikrobiell kontamination, ska produkten användas omedelbart.
Spanish: • Es importante usar lugares de inyección diferentes para mantener la piel sana.
Swedish: • Det är viktigt att använda olika injektionsställen för att hålla huden frisk.
Spanish: El médico analizará con usted los riesgos y beneficios de recibir este medicamento.
Swedish: Din läkare kommer att tillsammans med dig diskutera riskerna och fördelarna med att ta detta läkemedel.
Spanish: Inyecte el medicamento en un lugar distinto cada vez.
Swedish: Injicera läkemedlet på ett nytt ställe varje gång.
Spanish: La inyección de TAKHZYRO puede resumirse en 5 pasos:
Swedish: Injicering av TAKHZYRO kan sammanfattas i 5 steg:
Spanish: No hay información disponible para identificar signos y síntomas potenciales de sobredosis.
Swedish: Det finns ingen tillgänglig information om möjliga tecken och symtom på överdosering.
Spanish: • La cara externa de la parte superior del brazo no se recomienda si se inyecta usted mismo.
Swedish: • Utsidan av överarmen rekommenderas inte om du injicerar dig själv.
Spanish: Cada envase contiene también los siguientes componentes:
Swedish: Varje förpackning innehåller även följande artiklar:
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se deben anotar claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
Swedish: I syfte att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska namn och tillverkningssatsnummer på den administrerade produkten tydligt noteras.
Spanish: Los resultados del análisis de subgrupo fueron consistentes con los resultados generales del estudio para todos los sujetos.
Swedish: Resultaten av delgruppsanalysen var förenliga med de övergripande studieresultaten för alla patienter.
Spanish: Valores de p ajustados para varios análisis.
Swedish: Justerade p-värden för flera tester.
Spanish: f) Compruebe que la solución del vial no contiene partículas ni ha cambiado de color (suele ser de incolora a amarillo pálido).
Swedish: f) Kontrollera att lösningen i flaskan inte innehåller några partiklar och att färgen inte har förändrats (normalt är den färglös till svagt gul).
Spanish: No toque ninguna superficie ni se toque el cuerpo, especialmente el rostro, después de lavarse las manos antes de la inyección.
Swedish: Vidrör inte någon yta eller någon del av din kropp, speciellt inte ansiktet, efter att du tvättat händerna före injektionen.
Spanish: En caso de reacción de hipersensibilidad grave, se debe suspender inmediatamente la administración de TAKHZYRO e instaurar el tratamiento apropiado.
Swedish: I händelse av en allvarlig överkänslighetsreaktion måste administreringen av TAKHZYRO avbrytas omedelbart och lämplig behandling initieras.
Spanish: Si se presentan síntomas, se recomienda administrar tratamiento sintomático.
Swedish: Om symtom skulle uppträda rekommenderas symtomatisk behandling.
Spanish: La solución tiene un pH de aproximadamente 6.0 y una osmolalidad de aproximadamente 300 mOsm/kg.
Swedish: Lösningen har ett pH på ca 6,0 och en osmolalitet på ca 300 mOsm/kg.
Spanish: El tiempo previsto hasta alcanzar la concentración en estado de equilibrio fue de aproximadamente 70 días.
Swedish: Den förväntade tiden för att nå steady state-koncentration var ca 70 dagar.
Spanish: No se dispone de antídoto.
Swedish: Det finns inget motgift tillgängligt.
Spanish: Es importante que siga inyectándose TAKHZYRO como se lo haya indicado el médico, incluso si se siente mejor.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att injicera TAKHZYRO enligt din läkares instruktioner, även om du känner dig bättre.
Spanish: La inyección puede ser administrada por usted o un cuidador.
Swedish: Injektionen kan ges antingen ges av dig själv eller din vårdgivare.