FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Blister de PVC/PVDC alumínio, em embalagens de 7, 10 e 14 cápsulas.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Pakketti ta' kapsuli tal-PVC / PVDC ta' folja ta' l-aluminjum ta' 7, 10 u 14-il kapsula.
Portuguese: Pouco frequentes (>1/1.000, <1/100):
Maltese: Komuni (>1/100 sa <1/10)
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas in vitro é de aproximadamente 60%, sugerindo um pequeno risco de interacções da substância activa devido à ligação às proteínas.
Maltese: Il-proteini tal-plażma in vitro huma ta' madwar 60%, li jissuġġerixxu li hemm risku żgħir ta' azzjoni mediċinali reċiproka minħabba l-għaqda tal-proteini.
Portuguese: Para compromisso renal grave está contra-indicado, ver secção 4.3.
Maltese: Għal insuffiċjenza renali gravi ara sezzjoni 4.3(Kontra-indikazzjonitiet).
Portuguese: Compromisso hepático:
Maltese: Lott:
Portuguese: O zaleplon é metabolizado inicialmente pela aldeído-oxidase, formando-se o 5-oxo-zaleplon.
Maltese: Zaleplon hu primarjalment metaboliżżat b'aldehyde oxidase għall-forma 5-oxo-zaleplon.
Portuguese: Zerene pertence a uma classe de substâncias denominada medicamentos relacionados com benzodiazepinas, que consistem em preparações com acção hipnótica.
Maltese: Zerene huwa prodott mediċinali tal-klassi benzodiazepines, li għandhom effett ipnotiku.
Portuguese: • Nunca tome bebidas alcoólicas durante o tratamento com Zerene.
Maltese: • Qatt tixrob alkoħol meta tkun qed tiġi ittrattat b'Zerene.
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes incluem: vertigens; fraqueza; coordenação dos movimentos reduzidos; instabilidade e/ou quedas (ataxia); diminuição da concentração; apatia; agitação nocturna; depressão; agitação; irritabilidade; confusão, raciocínio e comportamento anormais (extroversão que parece fora do carácter, inibição diminuída, agressividade, ilusões, despersonalização, psicoses); pesadelos; alucinações; dupla visão ou outro problema de visão; aumento da sensibilidade ao ruído (hiperacúsia); alterações do cheiro (parosmia); alterações da fala, incluindo uma fala arrastada; entorpecimento p.ex.
Maltese: Effetti kollaterali mhux komuni: sturdament; dgħjufija; tnaqqis ta' ko-ordinazzjoni fil-movimenti; nuqqas li wieħed jkun sod / jew waqgħat (ataxia); nuqqas ta' konċentrazzjoni; apatija; nuqqas ta' sabar; dipressjoni,agitazzjoni; burdati ħżiena; konfużjoni, ħsibijiet u mġiba mhux tas-soltu (soċjabbli mhux tas-soltu, nuqqas ta' inibizzjoni, aggressjoni, rabja, delużjoni, nuqqas ta' personalità, barra minn sensih); ħmir il-lejl; alluċinazzjoniet,viżjoni doppja jew problemi tal-vista; żjieda fis-sensittiva għallħsejjes (hyperacusis); disordni fix-xamm (parosmia); diskors mħawwad, inkluż diskors mhux ċar); nuqqas ta' sensazzjoni, eż. fl-estremitajiet (hypoaesthesia); taqlib ta' l-istonku; nuqqas ta' aptit; żieda fis-sensittiva għad-dawl (dawl tax-xemx, dawl UV); tħossok m'intix f'siktek (malaise).
Portuguese: Zerene 10 mg cápsulas , que contêm um pó azul escuro de cor intensa, apresentam uma parte da cápsula de cor branca, com a impressão "W" a rosa, e outra parte de cor branca, com a impressão "10 mg" a rosa.
Maltese: Zerene, 10 mg kapsuli iebsin, li jikkonsistu minn trab blu skur qawwi, għandhom ras bajda ċara, b' intaljar "W" lewn roza fuq il-korp, u "10 mg" intaljati lewn roza.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES
Maltese: Informazzjoni oħra
Portuguese: Zerene tem uma influência importante na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Maltese: Zerene, hemm il-possibilità li tista' ssir dipendenti fuqhom.
Portuguese: Meda Pharmaceuticals Sp.z.o.o.
Maltese: Sp.z.o.o.
Portuguese: Cápsula
Maltese: MG KAPSULI
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar ilmediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Portuguese: MediNet International Ltd. Ojāra Vācieša iela 13 LV-1004 Rīga Tālr: +371 7 805 140
Maltese: Ojāra Vācieša iela 13 LV-1004
Portuguese: O zaleplon é lipófilo com um volume de distribuição de cerca de 1,4±0,3 l/kg após administração intravenosa.
Maltese: Zaleplon hu lipofiliku b'volum ta' distribuzzjoni ta' madwar 1.4±0.3 l/kg wara amministrazzjoni filvini.
Portuguese: Deve prestar-se atenção especial às funções respiratória e cardiovascular nos cuidados intensivos.
Maltese: Attenzjoni speċjali għandha tingħata għallfunzjonijiet respiratorji u kardjovaskulari meta tingħata kura intensiva.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível no site da Agência Europeia do Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Maltese: Aktar informazzjoni tinsab fuq il-websajt ta' L_EMEA http://www.emea.europa.eu
Portuguese: Тел.
Maltese: Kft.
Portuguese: • miastenia gravis (músculos muito fracos ou cansados)
Maltese: • myasthenia gravis (muskoli dgħajfa ħafna jew għajjiena)
Portuguese: A co-administração de Zerene com indutores da CYP3A4 tais como a rifampicina, a carbamazepina e o fenobarbital, pode causar uma redução da eficácia do zaleplon.
Maltese: L-amministrazzjoni ta' Zerene flimkien ma prodotti li jistimulaw CYP3A4 bħal ma hu rifampicin, carbamazepine, u phenobarbitone, jistgħu jirriżultaw f'nuqqas fl-effikaċja ta' zaleplon.
Portuguese: Amnésia, parastesia, sonolência Ataxia/ coordenação anormal, tonturas, distúrbios na atenção, parosmia, alterações na fala (disartria, fala arrastada), hipoastesia.
Maltese: Mhux komuni amnesija, paraestesija, ħedla tan-ngħas, ataksja nuqqas ta' koordinazzjoni, sturdament, nuqqas ta' konċentrazzjoni, mejt, parosmija; diskors mħawwad (dysarthria, diskors mhux ċar);
Portuguese: Reacções Adversas
Maltese: Kontra-indikazzjonijiet
Portuguese: Adicionalmente, o zaleplon é metabolizado pelo CYP3A4, formando-se o desetilzaleplon, que é depois metabolizado pela aldeído-oxidase formando-se o 5-oxo-desetilzaleplon.
Maltese: Barra dan zaleplon hu metabolizzat minn CYP3A4 sabiex jifforma desethylzaleplon li hu metaboliżat aktar b'aldehyde oxidase biex jifforma 5-oxo-desethylzaleplon.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica .
Maltese: TAL- PRODOTT MEDIĊINALI
Portuguese: Cada embalagem contém 7, 10 ou 14 cápsulas duras.
Maltese: Kull pakkett fih 7, 10 jew 14 kapsula iebsa.
Portuguese: MEDA Pharmaceuticals AE Ευρυτανίας 3
Maltese: MEDA Pharmaceuticals AE
Portuguese: A co-administração de uma dose única de zaleplon 10 mg e venlafaxina (libertação prolongada) 75 mg ou 150 mg por dia não produziu qualquer interacção na memória (imediata ou retardada) ou no desempenho psicomotor (teste de substituição de símbolos digitais).
Maltese: L-amministrazzjoni ta' doża unika ta' 10mg zaleplon u venlafaxin (mneħħi fuq tul ta' żmien estiż) 75 mg jew 150 mg kulljum ma jiproduċċux interazzjoni fuq il-memorja (immedjata jew ritardata fuq li wieħed jiftakar il-kliem) jew kif jaġixxi l-mekkaniżmu psikomatiku fl-individwu (f'test ta' bdil bejn numri u simboli).
Portuguese: A co-administração de Zerene com uma dose única de 800 mg de eritromicina, um inibidor potente e selectivo da CYP3A4, provocou um aumento de 34% nas concentrações plasmáticas do zaleplon.
Maltese: L-amministrazzjoni ta' Zerene ma' doża waħda 800 mg ta' erithromycin, li hu ta' tfixkil qawwi u selettiv ta' CYP3A4, ipproduċa żjieda ta' 34% fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' zaleplon.
Portuguese: Slovenská republika MEDA Pharma spol.
Maltese: Slovenská republika MEDA Pharma spol. s r.o..
Portuguese: A cimetidina, um inibidor moderado inespecífico de diversas enzimas hepáticas, incluindo a aldeídooxidase e o CYP3A4, provocou um aumento de 85% nas concentrações plasmáticas do zaleplon porque inibiu ambas as enzimas, primária (aldeído-oxidase) e secundária (CYP3A4), responsáveis pelo metabolismo do zaleplon.
Maltese: Iċ-ċimetidin, inibitur moderat mhux speċifikat ta' xi wħud mill-enżemi epatetiki aldeide ossidjat kif ukoll CYP3A4, ipproduċa żjieda 85% fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma taż-zaleplon għaliex hi fixklet l-enżemi kemm enżimi primarji (aldeide ossidjat) kif ukoll sekondarji ta' (CYP3A4) li huma responabli għall-metaboliżmu zaleplon.
Portuguese: Pode ocorrer uma potenciação da sedação central em casos de uso concomitante com antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, antidepressivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos.
Maltese: Żjieda fis-sedazzjoni ċentrali tista' sseħħ f'każijiet ta' l-użu assoċjat ma' prodotti kontra psikosi (nurolettiċi), ipnotiċi, anzjolitiċi/sedattivi, prodotti kontra id-dipressjoni, analġesiċi narkotiċi, prodotti mediċinali kontra l-epilessija, anastetiċi,u prodotti kontra l-istamina li jraqqdu.
Portuguese: MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstraße 1
Maltese: MEDA Pharma GmbH Guglgasse 15
Portuguese: Por isso, recomenda-se precaução quando se coadministra a cimetidina e o Zerene.
Maltese: Għalhekk mhux rakkomandat l-użu taċ-ċimetidin u Zerene.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) ZERENE Resumo do EPAR destinado ao público
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) ZERENE Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Portuguese: O Zerene foi estudado num total de 14 estudos que abrangeram cerca de 3500 adultos e doentes idosos.
Maltese: Zerene ġie studjat f'total ta' 14-il studju, li involvew kważi 3,500 adult u pazjenti anzjani.
Portuguese: O Zerene é um medicamento que contém a substância activa zaleplon.
Maltese: Zerene huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva zaleplon.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zerene (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são amnésia (problemas de memórias), parestesia (sensações não habituais como formigueiro), sonolência (vontade de dormir) e dismenorreia (menstruação dolorosa).
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Zerene (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma amnesija (problemi bil-memorja), parestesija (sensazzjonijiet anormali bħal tingiż), ħedla tan-ngħas u dismenorrea (mestrwazzjoni li tikkawża l-uġigħ).
Portuguese: A substância activa do Zerene, o zaleplon, pertence a um grupo de medicamentos que se assemelham às benzodiazepinas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zerene, zaleplon, tapartjeni għal grupp ta' mediċini li huma relatati malbenzodiazepines.
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes com problemas hepáticos ou renais graves, síndroma de apneia do sono (interrupção frequente da respiração durante o sono), miastenia gravis (uma doença que causa fraqueza muscular), insuficiência respiratória grave (dificuldades respiratórias) e em doentes com menos de 18 anos de idade.
Maltese: M'għandux jintuża f'pazjenti bi problemi severi fil-fwied jew il-kliewi, bis-sindromu ta' apnea tal-irqad (waqfien frekwenti tan-nifs waqt l-irqad), mijastenija gravis (marda li tikkawża indeboliment tal-muskoli) jew insuffiċjenza respiratorja severa (disturbi tan-nifs), jew f'pazjenti ta' taħt it-18-il sena.
Portuguese: O que é o Zerene?
Maltese: Zerene?
Portuguese: O pó nas cápsulas de Zerene foi colorido com um corante azul escuro intenso para impedir que seja dado a terceiros sem o conhecimento destes.
Maltese: It-trab fil-kapsuli Zerene huwa kkulurit blu skur ħafna biex jipprevjeni li jingħata lil xi ħadd mingħajr ma jkun jaf.
Portuguese: Por que foi aprovado o Zerene?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zerene?
Portuguese: Os neurotransmissores como o GABA são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicar entre elas.
Maltese: Newrotrasmettituri bħal GABA huma kimiċi li jippermettu liċ-ċelluli tan-nervituri jikkomunikaw bejniethom.
Portuguese: É um agonista do ácido gama-aminobutírico (GABA), o que significa que se liga aos receptores do neurotransmissor GABA, activando-os.
Maltese: Huwa agonist tal-aċdu butiriku gamma-amino (GABA- gamma-amino butyric acid receptor agonist), li jfisser li jeħel mar-riċetturi tan-newrotrasmettituri tal-GABA u jattivahom.
Portuguese: 1 Frasco
Maltese: 1 flixkun
Portuguese: Frasco (HDPE) 200 mg (1 mg/ml) após reconstituição
Maltese: 200 mg (1 mg/ml) wara rikostituzzjoni
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: Dimensão da embalagem200 mg Pó para solução oral
Maltese: 200 mg Trab li jinħall f'likwidu u jittieħed mill-ħalq
Portuguese: Embalagem Conteúdo (Concentração)
Maltese: Daqs tal-pakkett
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de 86±18%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hija ta' 86±18 %.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Sacarose e conservantes (E218 e E216)
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Sucrose u preservattivi (E218 u E216)
Portuguese: Zerit + lamivudina + efavirenz n=391
Maltese: Zerit + lamivudine + efavirenz n=391
Portuguese: Zerit + lamivudina + efavirenz n=76
Maltese: Zerit + lamivudine + efavirenz n=76
Portuguese: Carmelose sódica Ácido sórbico
Maltese: Sodium carmellose Sorbic acid
Portuguese: pouco frequentes: artralgia, mialgia
Maltese: mhux komuni: artralġja, mijalġja
Portuguese: Foi notificada neutropenia (< 750 células/mm
Maltese: Newtropenja (< 750 ċelloli/mm
Portuguese: Intolerância à lactose: a cápsula contém lactose.
Maltese: Intolleranza għal-lactose: il-kapsula iebsa fiha lactose.
Portuguese: Tabela 1: Resultados de eficácia na semana 48 (Estudos AI455-099 e AI455-096)
Maltese: Tabella 1: Riżultati tal-Effikaċja f'Ġimgħa 48 (Studji AI455-099 u AI455-096)
Portuguese: Os pares mãe-lactente foram randomizados para receber estavudina (N = 91), didanosina (N = 94), estavudina + didanosina (N = 88) ou zidovudina (N = 89).
Maltese: Il-pari omm-tarbija ġew magħżulin b'mod każwali biex jirċievu jew stavudine (N= 91), didanosine (N= 94), stavudine+didanosine (N= 88) jew zidovudine (N= 89).
Portuguese: Os resultados do AI455-099 e AI455-096 estão apresentados na Tabela 1.
Maltese: Ir-riżultati ta' AI455-099 u AI455-096 huma mniżżla f'Tabella 1.
Portuguese: raras: anemia* muito raras: neutropenia*, trombocitopenia*
Maltese: rari: anemija* rari ħafna: newtropenija*, tromboċitopenija*
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC (blisters de aclar/alu).
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25°C (folji aclar/alu).
Portuguese: Os intervalos de confiança a 95% para as taxas de transmissão mãe-criança foram 5,4-19,3% (estavudina), 5,2-18,7% (didanosina); 1,3-11,2% (estavudina + didanosina); e 1,9-12,6% para a zidovudina.
Maltese: Intervalli tal-kunfidenza ta' 95% għar-rata ta' trasmissjoni tal-marda mill-omm għat-tarbija kienu ta' 5.4-19.3% (stavudine), 5.2-18.7% (didanosine); 1.3-11.2% (stavudine+didanosine); u 1.9-12.6% għal zidovudine.
Portuguese: Zerit contém lactose
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Lactose
Portuguese: Propilenoglicol Água purificada Hidróxido de potássio Óxido de ferro (E172)
Maltese: Kulur iron oxide (E172)
Portuguese: A estavudina não inibe as isoformas principais do citocromo P450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4; consequentemente, não é provável que ocorram interações farmacológicas clinicamente relevantes com medicamentos metabolizados por estas vias.
Maltese: Stavudine ma' jnaqqasx l-effett ta' l-iżoformi maġġuri taċ-ċitokromju P450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 u CYP3A4; għalhekk, m'huwiex probabbli li stavudine jirreaġixxi b'mod klinikament sinifikanti ma' mediċini li jiġu metabolizzati b'dawn il-metodi.
Portuguese: ≤ 25 ml/min (incluindo em hemodiálise*)
Maltese: ≤ 25 ml/min (tinkludi dawk dipendenti fuq id dijaliżi*)
Portuguese: Posologia do Zerit (em função da depuração da creatinina) 26-50 ml/min
Maltese: Piż tal-pazjent 26-50 ml/min
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 56 cápsulas
Maltese: FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 56 kapsula iebsa
Portuguese: Ver instruções para preparação na secção 6.6.
Maltese: Struzzjonijiet għall-preparazzjoni, ara sezzjoni 6.6.
Portuguese: A experiência clínica na mulher grávida é limitada, mas foram notificadas anomalias congénitas e abortos.
Maltese: L-esperjenza klinika f'nisa tqal hija limitata, imma ġew irrappurtati anomaliji konġenitali u abort.
Portuguese: Zerit foi avaliado em associação com outros fármacos antirretrovirais, como sejam didanosina, lamivudina, ritonavir, indinavir, saquinavir, efavirenz e nelfinavir.
Maltese: Zerit ġie studjat b'kombinazzjoni ma' mediċini antiretrovirali oħra p.e. didanosine, lamivudine, ritonavir, indinavir, saquinavir, efavirenz u nelfinavir.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivirais para uso sistémico, inibidores da transcriptase reversa nucleosido e nucleotido, Código ATC: J05AF04
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistemiku, inibituri nucleoside u nucleotide reverse transcriptase, kodiċi ATC:
Portuguese: Instruções para preparação
Maltese: Struzzjonijiet dwar il-preparazzjoni
Portuguese: A AUC(inf) para a estavudina foi 61% da AUC(inf) da radioatividade total circulante.
Maltese: L-AUC(inf) għal stavudine kienet ta' 61 % tal-AUC(inf) tar-radjuattività totali li kienet tiċċirkola.
Portuguese: A ligação da estavudina às proteínas séricas foi negligenciável para a gama das concentrações de 0,01 a 11,4 μg/ml.
Maltese: L-irbit ta' stavudine mal-proteini tas-serum kien negliġibbli fejn il-konċentrazzjoni kienet tvarja minn 0.01 sa 11.4 µg/ml.
Portuguese: - Os componentes do corpo da cápsula são: gelatina, corante de óxido de ferro (E172), dióxido de silício, laurilsulfato de sódio e corante dióxido de titânio (E171).
Maltese: Il-parti ta' barra tal-kapsula fiha ġelatina, kulur iron oxide (E172), silicon dioxide, sodium laurilsulphate u kulur titanium dioxide (E171).
Portuguese: Zerit 15 mg cápsulas Zerit 20 mg cápsulas Zerit 30 mg cápsulas Zerit 40 mg cápsulas
Maltese: Zerit 15 mg kapsula iebsa Zerit 20 mg kapsula iebsa Zerit 30 mg kapsula iebsa Zerit 40 mg kapsula iebsa
Portuguese: Dose de Zerit
Maltese: Tiħux Zerit
Portuguese: 1 mg/kg duas vezes por dia (cada 12 horas) posologia para adulto
Maltese: 1 mg/kg darbtejn kuljum (kull 12il siegħa) Doża ta' l-adulti
Portuguese: Conteúdo da cápsula Lactose
Maltese: Kontenuti tal-kapsula
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(EIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Itália Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Reino Unido O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Maltese: MILL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli mill-ħruġ tal-lott Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), L-Italja Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Ir-Renju Unit Fuq il-fuljett ta' tagħrif tal-prodott mediċinali għandu jkun hemm l-isem u l-indirizz tal-manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott ikkonċernat.
Portuguese: Emulsificantes de estearato Sacarose
Maltese: Emulsifikanti tal-istearate Sukrose
Portuguese: Em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia
Maltese: F'pazjenti li qatt ma ngħataw mediċini antiretrovirali
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 60 cápsulas
Maltese: FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 60 kapsula iebsa
Portuguese: ARN VIH < 400 cópias/ml, resposta ao tratamento, % Todos os doentes
Maltese: HIV RNA < 400 kopja/ml, rispons għall-kura, % Il-pazjenti kollha
Portuguese: A variação intra- e interindividual na farmacocinética da estavudina é baixa, aproximadamente 15% e 25%, respetivamente, após a administração oral.
Maltese: Il-varjazzjoni flistess individwu u bejn l-individwi tal-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' stavudine kienet baxxa, bejn wieħed u ieħor 15% u 25%, rispettivament, wara amministrazzjoni orali.
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000).
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi elenkata hawn taħt hi definita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: plasmático de 4,63 log10 cópias/ml (intervalo 3,0 a 5,9 log10 cópias/ml) de base.
Maltese: RNA ta' 4.63 log10 kopji/ml (livell ivarja bejn 3.0 sa 5.9 log10 kopji/ml) fil-linja bażi.
Portuguese: 15 mg duas vezes por dia 15 mg cada 24 horas
Maltese: 15 mg darbtejn kuljum 15 mg kull 24 siegħa
Portuguese: ARN VIH < 50 cópias/ml, resposta ao tratamento, % Todos os doentes
Maltese: HIV RNA < 50 kopja/ml, rispons għall-kura, % Il-pazjenti kollha
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25°C.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħżin tal-prodott mediċinali rikostitwit, ara t-taqsima 6.3.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH, a depuração total da estavudina é de 594±164 ml/min, e a depuração renal é de 237±98 ml/min.
Maltese: F'pazjenti infettati bl-HIV, it-tneħħija totali ta' stavudine hi ta' 594±164 ml/min, u t-tneħħija mill-kliewi hi ta' 237±98 ml/min.
Portuguese: No entanto, não foi observada qualquer interação farmacocinética clinicamente relevante com a lamivudina.
Maltese: Madanakollu ma dehret l-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament relevanti ma' lamivudine.
Portuguese: 3) em 5% dos doentes, trombocitopenia (plaquetas < 50000/mm3) em 2% dos doentes e hemoglobina baixa (< 8 g/dl) em < 1% dos doentes a receber Zerit.
Maltese: 3) ġie rrappurtat f' 5%, tromboċitopenja (plejtlets] < 50,000/mm3) fi 2% u emoglobina baxxa (< 8 g/dl) f'1% tal-pazjenti fuq Zerit.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para solução oral, 200 mg
Maltese: U KONTENUT Trab għal soluzzjoni orali, 200 mg
Portuguese: Cada cápsula contém 79,53 mg de lactose mono-hidratada por cápsula.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 79.53 mg ta' lactose monohydrate.
Portuguese: A depuração oral aparente foi de aproximadamente 14 ml/min/kg para lactentes com idade de 5 semanas a 15 anos, 12 ml/min/kg para lactentes com idade de 14 a 28 dias, e de 5 ml/min/kg para lactentes no dia do nascimento.
Maltese: Il-clearance orali apparenti kienet ta' bejn wieħed u ieħor 14 ml/min/kg għal tfal ta' daqs bejn 5 ġimgħat u 15-il sena, 12 ml/min/kg għal trabi ta' bejn 14 u 28 ġurnata, u 5 ml/min/kg għal trabi fil-ġurnata li twieldu.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Zerit deve ser reconstituído com água de modo a obter uma solução com o volume de 200 ml (concentração de estavudina de 1 mg/ml).
Maltese: Zerit għandu jiġi rikostitwit bl-ilma sakemm ikun hemm volum ta' likwidu ta' 200 ml (konċentrazzjoni ta' stavudine ta' 1 mg/ml).
Portuguese: Blisters de aclar/alumínio com 14 cápsulas por placa e 4 placas (56 cápsulas) por caixa.
Maltese: Folji aclar/aluminju b'14-il kapsula iebsa f'kull kartuna u erba' kartun (56 kapsuli ibsin) f'kull pakkett.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral.
Maltese: Trab għal soluzzjoni orali.
Portuguese: 20 mg duas vezes por dia 20 mg cada 24 horas
Maltese: 20 mg darbtejn kuljum 20 mg kull 24 siegħa
Portuguese: Qual a composição de Zerit -A substância ativa é a estavudina (200 mg) -Os outros componentes do pó são: aroma de cereja, metilhidroxibenzoato (E218), propilhidroxibenzoato (E216), dióxido de silício, simeticone, carmelose sódica, ácido sórbico, emulsificantes de estearato e sacarose.
Maltese: L-ingredjenti l-oħra tat-trab huma: benna taċ-ċirasa, methylhydroxybenzoate (E218), propylhydroxybenzoate (E216), silicon dioxide, simethicone, sodium carmellose, sorbic acid, stearate emulsifiers u sucrose.
Portuguese: A V75T é selecionada in vitro pela estavudina e diminui, em 2 vezes, a sensibilidade à estavudina.
Maltese: V75T tintgħażel in vitro minn stavudine u tnaqqas id-doppju ssuxxettibbilità għal stavudine.