FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: EMLA bevat polyoxylgehydrogeneerde ricinusolie Polyoxylgehydrogeneerde ricinusolie kan huidreacties veroorzaken.
Lithuanian: EMLA sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato Makrogolglicerolio hidroksistearatas gali sukelti odos reakcijų.
Dutch: Zuigelingen 3-11 maanden
Lithuanian: 3-11 mėn.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen [nationaal te implementeren]
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Dutch: Het helpt om geen pijn te voelen op de huid; maar het is wel mogelijk dat u druk en aanraking voelt.
Lithuanian: Šiuo vaistu patepama oda prieš tam tikras medicinines procedūras. Jis padeda išvengti odos skausmo, tačiau spaudimą ir lietimą galite jausti.
Dutch: Tests op laboratoriumdieren hebben ototoxiciteit van EMLA aangetoond als dit geneesmiddel in het middenoor wordt ingebracht.
Lithuanian: Laboratorinių gyvūnų tyrimai parodė į vidurinę ausį instiliuotos EMLA ototoksinį poveikį.
Dutch: − Gebruik EMLA niet op plekken met huiduitslag, een snee, schaafwonden of andere open wonden, met als uitzondering een zweer aan het been.
Lithuanian: EMLA negalima tepti šių vietų: įpjovimų, nubrozdinimų ar žaizdų, išskyrus kojų opas;
Dutch: In klinische studies met EMLA op de intacte huid werden geen verschillen vastgesteld in veiligheid of werkzaamheid (inclusief tijd tot aanvang van anesthesie) tussen geriatrische patiënten (tussen 65 en 96 jaar) en jongere patiënten.
Lithuanian: (įskaitant anestezijos pradžios laiką) senyviems (65-96 metų) ir jaunesniems pacientams nenustatyta.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking [nationaal te implementeren]
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Dutch: Er is geen verlaging van een enkelvoudige dosis nodig bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vienkartinės dozės mažinti nereikia (žr.
Dutch: De werkzaamheid van EMLA bij hielprikken bij pasgeborenen of voor het verkrijgen van afdoende verdoving voor besnijdenis kon niet worden bevestigd tijdens klinische studies.
Lithuanian: EMLA veiksmingumas imant kraujo iš naujagimio kulniuko ir apipjaustymui nuskausminti klinikiniais tyrimais neįrodytas.
Dutch: Na een langere inwerktijd neemt de anesthesie af.
Lithuanian: 1 Aplikacijai trunkant ilgiau, anestezija silpnėja.
Dutch: Wanneer de oppervlakte van het ulcus 1 cm2 groter wordt, leidt dit tot een verhoogde Cmax van 7,2 ng/ml voor de som van de lidocaïne en prilocaïneconcentraties.
Lithuanian: Opų plotui padidėjus 1 cm2, lidokaino ir prilokaino suminė Cmax padidėja 7,2 ng/ml.
Dutch: Tabel 3 Bijwerkingen Systeem/Orgaanklasse Vaak
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Organų sistemų grupė Dažnos
Dutch: 30-60 minuten 3-7 keer per week tot 15 doses over een periode van één maand, veroorzaakten in het plasma geen duidelijke accumulatie van lidocaïne of zijn metabolieten (monoglycinexylidide en 2,6-xylidine), of van prilocaïne en zijn metaboliet orthotoluïdine.
Lithuanian: Kartotinai 1 mėn. 3-7 kartus per savaitę aplikavus iš viso iki 15 EMLA dozių po 2-10 g (30-60 min.) ant ne didesnio kaip 62 cm2 kojų opų ploto, pastebimos lidokaino ar jo metabolitų monoglicineksilidido ir 2,6-ksilidino bei prilokaino ar jo metabolito ortotoluidino akumuliacijos nenustatyta.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EMLA:
Dutch: Gebruik op de huid voorafgaand aan kleine ingrepen (zoals het inbrengen van een naald of kleine huidoperaties):
Lithuanian: Vartojimas ant odos prieš smulkias procedūras, pvz., adatos dūrį arba nedideles odos operacijas
Dutch: Na herhaalde toepassing van 10 g EMLA op chronische beenulcera met een oppervlakte van 62-160 cm2 gedurende 60 minuten, eenmaal daags gedurende 10 achtereenvolgende dagen, was de gemiddelde maximale plasmaconcentratie van de som van de lidocaïne- en prilocaïneconcentraties 0,6 µg/ml.
Lithuanian: Kartotinai 10 dienų iš eilės aplikavus 10 g EMLA ant lėtinių kojų opų 62-160 cm2 plote 60 min. 1 kartą per parą, vidutinė didžiausia suminė lidokaino ir prilokaino koncentracija plazmoje buvo
Dutch: - De gebruikelijke dosering is 5 g tot 10 g crème gedurende 10 minuten.
Lithuanian: - Įprasta dozė - 5-10 g kremo (laikoma 10 min.).
Dutch: De maximale plasmaconcentraties van lidocaïne en prilocaïne na aanbrengen van EMLA bij pediatrische patiënten van verschillende leeftijden waren eveneens duidelijk lager dan het potentieel toxische niveau.
Lithuanian: Didžiausios lidokaino ir prilokaino koncentracijos plazmoje aplikavus EMLA įvairaus amžiaus vaikams taip pat buvo gerokai mažesnės už galinčias sukelti toksinį poveikį.
Dutch: Bij een ernstige overdosis kunnen verschijnselen als stuipen, lage bloeddruk, langzamer ademhalen, ademstilstand en afwijkend hartslagpatroon optreden.
Lithuanian: Galimi sunkaus perdozavimo simptomai yra traukuliai, mažas kraujospūdis, sulėtėjęs kvėpavimas,
Dutch: De frequentie, het soort en de ernst van de bijwerkingen zijn vergelijkbaar in de pediatrische en de volwassen leeftijdsgroepen, behalve voor methemoglobinemie, dat vaker wordt waargenomen bij pasgeborenen en zuigelingen van 0 tot 12 maanden, vaak in verband met een overdosering (zie rubriek
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis, pobūdis ir intensyvumas vaikams ir suaugusiesiems yra panašūs, išskyrus methemoglobinemiją, kuri dažniau pasireiškia naujagimiams ir kūdikiams iki 12 mėn.
Dutch: De incidentie van de bijwerkingen (ADR's) verbonden aan de behandeling met EMLA wordt hieronder in een tabel weergegeven.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į vaistą (NRV), susijusių su EMLA, dažniai nurodyti toliau pateikiamoje lentelėje.
Dutch: De waargenomen maximale plasmaconcentraties waren 0,41 µg/ml voor lidocaïne, 0,03 µg/ml voor monoglycinexylidide, 0,01 µg/ml voor 2,6-xylidine, 0,08 µg/ml voor prilocaïne en 0,01 µg/ml voor orthotoluïdine.
Lithuanian: Didžiausios rastos lidokaino, monoglicineksilidido ir 2,6-ksilidino koncentracijos plazmoje buvo atitinkamai 0,41, 0,03 ir 0,01 µg/ml, o prilokaino ir ortotoluidino - atitinkamai 0,08 µg/ml ir 0,01 µg/ml.
Dutch: Een streep crème van ongeveer 3,5 cm uit de tube van 30 g komt overeen met 1 g crème.
Lithuanian: Maždaug 3,5 cm iš 30 g tūbelės išspausto kremo sveria 1 g.
Dutch: EMLA mag niet worden aangebracht op een beschadigd trommelvlies.
Lithuanian: EMLA negalima tepti ant pažeisto ausies būgnelio.
Dutch: − als u specifieke geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen (klasse III anti-aritmische middelen, zoals amiodaron) inneemt.
Lithuanian: - jeigu Jūs vartojate III grupės vaistų nuo širdies ritmo sutrikimų, pvz., amjodarono (tokiu atveju gydytojas tirs širdies funkciją).
Dutch: Genitale slijmvliezen
Lithuanian: Lytinių organų gleivinė
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Lithuanian: Vaikams nuo gimimo iki 11 metų
Dutch: De maximale concentratie is niet afhankelijk van de leeftijd van de patiënt, maar is significant (p< 0,01) gerelateerd aan de oppervlakte van het ulcus.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija nepriklauso nuo paciento amžiaus, tačiau yra reikšmingai
Dutch: Gebruik van EMLA - Waar u de crème moet aanbrengen, hoeveel u moet gebruiken en hoe lang u deze moet laten inwerken is afhankelijk van de reden waar u EMLA voor gebruikt.
Lithuanian: Kur ir kiek kremo tepti bei kiek laiko jį laikyti pateptą priklauso nuo to, kam jo vartojama.
Dutch: Prilocaïne in hoge doses kan de methemoglobinespiegels verhogen, in het bijzonder bij patiënten behandeld met geneesmiddelen die methemoglobine induceren (bijv. sulfonamiden, nitrofurantoïne, fenytoïne, fenobarbital).
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Didelės prilokaino dozės gali sukelti methemoglobino koncentracijos padidėjimą, ypač kartu vartojant jo susidarymą skatinančių vaistinių preparatų (pvz., sulfonamidų, nitrofurantoino, fenitoino, fenobarbitalio).
Dutch: Pediatrische patiënten met atopische dermatitis
Lithuanian: Atopiniu dermatitu sergantys vaikai
Dutch: De toxiciteit die werd gezien tijdens dierstudies na het gebruik van hoge doses van lidocaïne of prilocaïne, al dan niet in combinatie, bestond uit effecten op het centraal zenuwstelsel en het cardiovasculaire systeem.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Gyvūnų tyrimų metu pasireiškė lidokaino, prilokaino arba jų abiejų kartu toksinis poveikis centrinei nervų ir kardiovaskulinei sistemai.
Dutch: EMLA wordt op de intacte huid onder een occlusief verband aangebracht.
Lithuanian: Oda EMLA užtepama ant nepažeistos odos ir užklijuojama sandarinamuoju tvarsčiu.
Dutch: - De crème wordt gedurende 2 tot 5 uur onder een verband aangebracht.
Lithuanian: - Kremu pateptą vietą reikia palaikyti užklijuotą tvarsčiu 2-5 val.
Dutch: − het schoonmaken of verwijderen van beschadigde huid bij een zweer aan het been.
Lithuanian: • valant kojų opas arba šalinant nuo jų pažeistą odą.
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) - Allergische reacties die in zeldzame gevallen tot anafylactische shock kunnen leiden (huiduitslag, zwelling, koorts, ademhalingsproblemen en flauwvallen) tijdens behandeling van de huid, genitale slijmvliezen of zweren aan het been - Methemoglobinemie (bloedaandoening) tijdens behandeling van de huid - Kleine puntvormige bloedingen op de aanbrengplaats (met name bij kinderen met eczeem waarbij dit middel lang heeft kunnen inwerken) tijdens behandeling van de huid - Irritatie van de ogen EMLA per ongeluk in contact met de ogen komt tijdens behandeling van de huid
Lithuanian: karščiavimas, pasunkėjęs kvėpavimas ir apalpimas) patepus vaisto ant odos, lytinių organų gleivinės arba kojų opų; - padidėjęs methemoglobino kiekis kraujyje (tam tikras jo sutrikimas) vaistu patepus odą; - smulkios taškinės pateptos odos srities kraujosruvos, ypač egzema sergantiems vaikams po ilgai trukusios aplikacijos; - akių sudirginimas į jas atsitiktinai patekus ant odos tepamos EMLA.
Dutch: Na het aanbrengen van 10 g EMLA gedurende 10 minuten op het vaginale slijmvlies werden de maximale plasmaconcentraties van lidocaïne en prilocaïne (resp. gemiddeld 0,18 µg/ml en 0,15 µg/ml) na 20 tot 45 minuten bereikt.
Lithuanian: ant makšties gleivinės, didžiausios lidokaino ir prilokaino koncentracijos plazmoje (vidurkis atitinkamai 0,18 µg/ml ir 0,15 µg/ml) susidarė po 20-45 min.
Dutch: Na aanbrengen op beenulcera, kunnen de karakteristieken van de ulcera de absorptie ook beïnvloeden.
Lithuanian: Absorbciją po aplikacijos ant kojų opų gali įtakoti ir pačių opų savybės.
Dutch: Gebruik op grote oppervlakken pasgeschoren huid bij poliklinische ingrepen (bijvoorbeeld voor haarverwijdering):
Lithuanian: Vartojimas ant didelių neseniai nuskustos odos plotų prieš ambulatorines procedūras, pvz., plaukų šalinimą
Dutch: Bij incidenteel gebruik van EMLA tijdens de zwangerschap is het onwaarschijnlijk dat dit een nadelig effect heeft op de foetus.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu retkarčiais vartojama EMLA neturėtų sukelti šalutinio poveikio vaisiui.
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Dutch: EMLA produceert een bifasische vasculaire respons met initiële vasoconstrictie, gevolgd door vasodilatatie op de aanbrengplaats (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: EMLA sukeliama kraujagyslių reakcija yra dviejų fazių: iš pradžių aplikacijos vietoje kraujagyslės susiaurėja, o paskui - išsiplečia (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: - Bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar moet de crème minimaal 60 minuten voorafgaand aan de ingreep worden aangebracht, (tenzij de crème op de geslachtsorganen wordt gebruikt).
Lithuanian: - Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams kremo reikia patepti likus ne mažiau kaip 60 min.
Dutch: EMLA mag niet gebruikt worden bij prematuren jonger dan 37 weken, in het belang van de veiligheid, zie rubriek 4.4.
Lithuanian: 3 Dėl saugumo problemų EMLA negalima vartoti, jeigu gestacinis amžius yra mažesnis kaip 37 savaitės.
Dutch: De plasmaconcentraties na behandeling met EMLA zijn 20-60% lager voor prilocaïne dan voor lidocaïne, vanwege een groter distributievolume en een snellere klaring.
Lithuanian: Patepus EMLA, dėl didesnio prilokaino pasiskirstymo tūrio ir didesnio klirenso plazmoje susidaro 20-60 % mažesnė jo koncentracija negu lidokaino.
Dutch: Huid van genitaliën bij vrouwen Voorafgaand aan een injectie met een lokaal anestheticum2)
Lithuanian: Moteriškų lytinių organų oda prieš leidžiant lokaliojo anestetiko 2
Dutch: Er was geen voordeel van EMLA over placebo bij cryotherapie met vloeibaar stikstof van gewone wratjes.
Lithuanian: EMLA poveikis taikant paprastųjų karpų krioterapiją skystuoju azotu nebuvo geresnis negu placebo.
Dutch: Zie voor nadere richtlijnen voor het juiste gebruik van het product bij zulke ingrepen de Wijze van toediening.
Lithuanian: Kiti šio preparato vartojimo prieš tokias procedūras nurodymai pateikiami poskyryje „Vartojimo metodas".
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Contact met de ogen vermijden.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Dutch: Het moet worden overwogen dat meetwaarden met een pulsoximeter de eigenlijke zuurstofverzadiging kunnen overschatten in geval van een verhoogde methemoglobinefractie.
Lithuanian: Žinotina, kad padidėjus methemoglobino frakcijai pulsinės oksimetrijos būdu gali būti nustatytas didesnis už tikrąjį įsotinimas deguonimi, todėl įtarus methemoglobinemiją jį gali būti tiksliau matuoti kooksimetrijos būdu.
Dutch: 3-12 maanden 2 g/16 cm2
Lithuanian: 2 g/16 cm2
Dutch: Deze verschijnselen kunnen levensbedreigend zijn.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN [nationaal te implementeren]
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Dutch: Op de huid van de geslachtsdelen bij de man moet de crème 15 minuten inwerken; op de huid van de geslachtsdelen bij de vrouw moet de crème 60 minuten inwerken.
Lithuanian: - Kremu pateptą vyriškų lytinių organų odos vietą reikia palaikyti užklijuotą tvarsčiu 15 min.,
Dutch: Beenulcera
Lithuanian: LAPELIS
Dutch: - De gebruikelijke dosering is 1 g crème (1 g tot 2 g voor huid van de geslachtsdelen bij de vrouw) voor elk huidoppervlak van 10 cm2 (10 vierkante centimeter).
Lithuanian: - Įprastinė dozė yra 1 g (moteriškų lytinių organų odai - 1-2 g) kremo ant kiekvieno 10 cm² (10
Dutch: De diepte van de cutane anesthesie neemt toe met de inwerktijd.
Lithuanian: Odos anestezija gilėja ilgėjant aplikacijos trukmei.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING [nationaal te implementeren]
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Dutch: De tube met de overgebleven inhoud dient te worden afgevoerd elke keer nadat de patiënt is behandeld.
Lithuanian: Pavartojus kiekvieną kartą tūbelę su vaisto likučiais reikia išmesti.
Dutch: - De gebruikelijke dosis is afhankelijk van de leeftijd van het kind en wordt 30 tot 60 minuten gebruikt (30 minuten als de patiënt atopische dermatitis heeft).
Lithuanian: - Įprastinė dozė priklauso nuo vaiko amžiaus, kremas laikomas pateptas 30-60 min.
Dutch: Dit middel kan ook gebruikt worden om de huid te verdoven bij:
Lithuanian: Suaugusiesiems Be to, šio vaisto galima vartoti odos nejautrai sukelti prieš
Dutch: Geen van beide lokale anesthetica vertoonde een genotoxisch effect bij in vitro- of in vivogenotoxiciteitstesten.
Lithuanian: Genotoksiškumo mėginiai in vitro ir in vivo nei vieno iš šių lokalių anestetikų potencialaus genotoksiškumo neparodė.
Dutch: Ouderen Er is geen dosisverlaging nodig bij oudere patiënten (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Lithuanian: Senyviems žmonėms Senyviems pacientams dozės mažinti nereikia (žr.
Dutch: De plasmaconcentraties van lidocaïne en prilocaïne bij zowel geriatrische als niet-geriatrische patiënten na aanbrengen van EMLA op de intacte huid zijn zeer laag en duidelijk lager dan het potentieel toxische niveau.
Lithuanian: Aplikavus EMLA ant nepažeistos odos, senyvų ir jaunesnių pacientų plazmoje susidaro labai mažos lidokaino ir prilokaino koncentracijos, gerokai mažesnės už galinčias sukelti toksinį poveikį.
Dutch: Bij gebrek aan voldoende gegevens over de absorptie mag EMLA niet gebruikt worden op open wonden (behalve beenulcera).
Lithuanian: EMLA negalima tepti atvirų žaizdų (išskyrus kojų opas), nes nepakanka duomenų apie absorbciją.
Dutch: Bij patiënten met atopische dermatitis wordt een soortgelijke maar kortere vasculaire reactie waargenomen: na 30-60 minuten verschijnt een erytheem dat op een snellere absorptie door de huid wijst (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: kraujagyslių reakcija būna panaši, bet trumpesnė: eritema pasireiškia po 30-60 min.
Dutch: − als u of uw kind een zeldzame erfelijke ziekte heeft, genaamd ‘glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie', die van invloed is op het bloed.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate arba Jūsų vaikas serga reta įgimta kraujo liga, vadinama gliukozės
Dutch: Ernstige neurologische symptomen (convulsies, depressie van het centraal zenuwstelsel) dienen symptomatisch behandeld te worden door ademhalingsondersteuning en het toedienen van anticonvulsiva; symptomen met betrekking tot de bloedsomloop worden behandeld in overeenstemming met de aanbevelingen voor reanimatie.
Lithuanian: Sunkius neurologinius sutrikimus (traukulius, CNS slopinimą) būtina šalinti simptominėmis priemonėmis, t.y.
Dutch: EMLA werkt door het oppervlak van de huid gedurende korte tijd te verdoven.
Lithuanian: EMLA poveikis - tai trumpalaikis odos paviršiaus nejautros sukėlimas.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: Datum van laatste hernieuwing:
Lithuanian: }> <Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta {MMMM m.
Dutch: Als u de crème zelf aanbrengt, moet u er zeker van zijn dat u het verband al van uw arts, apotheker of verpleegkundige heeft gekregen.
Lithuanian: - Kremu pateptą vietą reikia užklijuoti plastikiniu tvarsčiu ir jį nuimti prieš pat procedūrą. Jeigu kremo tepsitės savarankiškai, tai patikrinkite, ar gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja Jums davė tvarsčių.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Lithuanian: Abi jos priklauso vaistams,
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Naam en adres} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Žr.
Dutch: Er zijn geen specifieke interactiestudies uitgevoerd bij kinderen.
Lithuanian: Vaikų populiacija Specifinių sąveikos vaikų organizme tyrimų neatlikta, tačiau ji turėtų būti panaši į suaugusiųjų.
Dutch: EMLA heeft bij de aanbevolen doseringen geen of een verwaarloosbare invloed op het vermogen om voertuigen te besturen of om machines te gebruiken.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Rekomenduojamomis dozėmis vartojama EMLA gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: Er wordt geen verband gebruikt.
Lithuanian: trukmės aplikacijas nėra.
Dutch: Brandend gevoel2,3
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir deginimo pojūtis 2, 3,
Dutch: Er werd geen klinisch significante toename van de spiegels van methemoglobine waargenomen, na een inwerktijd van maximaal 4 uur op 16 cm².
Lithuanian: trukmės aplikacijų 16 cm2 plote kliniškai reikšmingo methemoglobino koncentracijos padidėjimo neužfiksuota.
Dutch: Methemoglobinemie1
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai methemoglobinemija 1
Dutch: Tot 1 g en 10 cm2 gedurende 1 uur4)
Lithuanian: iki 1 g, iki 10 cm2 1 val.
Dutch: Breng vervolgens het verband zorgvuldig aan over het bergje crème.
Lithuanian: - Patepkite odą storu kremo sluoksniu.
Dutch: Tot 2 g en 20 cm2 gedurende 1 uur5)
Lithuanian: iki 2 g, iki 20 cm2 1 val.
Dutch: Gebruik op de huid voorafgaand aan ingrepen in het ziekenhuis (zoals huidtransplantatie) waarvoor verdoving van de diepere huid nodig is: - EMLA kan bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar op deze manier worden gebruikt.
Lithuanian: , odos lopo persodinimą), kurioms reikia gilesnės odos anestezijos - Šiam tikslui EMLA galima vartoti suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams.
Dutch: Er werd geen vruchtbaarheidstoornis door lidocaïne of prilocaïne bij mannelijke of vrouwelijke ratten waargenomen.
Lithuanian: Lidokaino ar prilokaino sukeltų žiurkių patinų ar patelių vaisingumo sutrikimų nenustatyta.
Dutch: • Plaatselijke anesthesie van het genitale slijmvlies, bijv. voorafgaand aan oppervlakkige chirurgische ingrepen of infiltratie-anesthesie; bij volwassenen en adolescenten ≥12 jaar.
Lithuanian: • Suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių lytinių organų gleivinės vietinė anestezija, pvz.
Dutch: Wrijf de crème niet in. 3.
Lithuanian: Kremo neįtrinkite.
Dutch: Waarschuw direct uw arts, apotheker of verpleegkundige wanneer u meer van dit middel heeft gebruikt dan was aangegeven, ook als u geen last hebt van verschijnselen.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę EMLA dozę? Jei patepėte daugiau EMLA negu patarė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja, tai nedelsdami pasitarkite su kuriuo nors iš jų, net jeigu jokių sutrikimų simptomų nejaučiate.
Dutch: Voor cutaan gebruik.
Lithuanian: aplikacijos.
Dutch: Tabel 1 Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder Indicatie/Ingreep
Lithuanian: Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams
Dutch: EMLA bevat twee werkzame stoffen genaamd lidocaïne en prilocaïne.
Lithuanian: Kas yra EMLA ir kam ji vartojama EMLA sudėtyje yra 2 veikliosios medžiagos - lidokainas ir prilokainas.
Dutch: Voor cutaan gebruik EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dutch: Dermatologische ingrepen op pasgeschoren huid van grotere lichaamsoppervlakken, bijv. ontharing door middel van een laserbehandeling
Lithuanian: Didelių neseniai nuskustos odos plotų dermos procedūros, pvz., plaukų šalinimas lazeriu
Dutch: - Oorsuizen.
Lithuanian: koncentracijoms.
Dutch: - De gebruikelijke dosering is 1,5 g tot 2 g crème voor elk huidoppervlak van 10 cm2
Lithuanian: - Įprastinė dozė yra 1,5-2 g kremo ant kiekvieno 10 cm² (10 kvadratinių centimetrų) odos ploto.
Dutch: Jeuk op de plaats van toediening1
Lithuanian: Akių sutrikimai ragenos sudirginimas 1
Dutch: - In of dicht bij de ogen - In neus, oor of mond - In de uitgang van de endeldarm (anus) - Op de geslachtsdelen van kinderen.
Lithuanian: akių ir šalių jų; nosies ar ausies vidaus, burnos ertmės; išangės; vaikų lytinių organų.
Dutch: EMLA werd in 1984 voor het eerst goedgekeurd in Zweden en is op dit moment nationaal goedgekeurd in 22 landen van de Europese Economische Ruimte (EER): België, Cyprus, Denemarken, Duitsland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Ierland, Italië, Letland, Luxemburg, Malta, Nederland, Oostenrijk, Polen, Portugal, Spanje, Tsjechië, het Verenigd Koninkrijk en Zweden en ook in IJsland en Noorwegen.
Lithuanian: Švedijoje, o šiuo metu vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis suteikti jo rinkodaros leidimai galioja 22 Europos ekonominės erdvės (EEE) šalyse: Austrijoje, Belgijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje, taip pat Islandijoje ir Norvegijoje.
Dutch: De definitieve overeengekomen formulering was:
Lithuanian: Sutarta dėl tokios galutinės formuluotės:
Dutch: Het CHMP stemde ermee in om deze informatie in tabelvorm op te nemen, aangezien deze hierdoor duidelijker zou worden weergegeven en gemakkelijker te lezen zou zijn.
Lithuanian: CHMP sutarė šią informaciją pateikti lentelės forma, nes taip ji būtų pateikta aiškiau ir ją būtų lengviau perskaityti.