FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando for necessário colher sangue antes de uma perfusão, utilize um dispositivo de administração sem filtro, a seguir administre KOGENATE Bayer através de um dispositivo para administração endovenosa com filtro adequado.
Greek: Όταν πρέπει να ληφθεί αίμα πριν από μια έγχυση, χρησιμοποιήστε ένα σετ φλεβοκέντησης χωρίς φίλτρο, και στη συνέχεια εγχύστε KOGENATE Bayer μέσω ενός φίλτρου ένεσης.
Portuguese: Em situações em que o dispositivo de venopunctura fornecido não possa ser utilizado (p. ex., aquando da perfusão numa linha periférica ou central), deve ser utilizado um filtro separado compatível com KOGENATE Bayer.
Greek: Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείται το σετ φλεβοκέντησης που παρέχεται με το προϊόν για τη χορήγηση, καθώς περιέχει ενσωματωμένο φίλτρο Σε καταστάσεις όπου το παρεχόμενο σετ φλεβοκέντησης δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί (π.χ. κατά την έγχυση μέσα σε μια περιφερική ή κεντρική γραμμή), πρέπει να χρησιμοποιείται ένα ξεχωριστό φίλτρο συμβατό με το KOGENATE Bayer.
Portuguese: 1 dispositivo de venopunctura.
Greek: 1 συσκευή φλεβοκέντησης
Portuguese: • reações de hipersensibilidade incluindo reação alérgica súbita grave (a qual pode incluir urticária, náuseas, urticária, angioedema, arrepios, afrontamentos, cefaleias, letargia, pieira ou dificuldade em respirar, inquietação, taquicardia, formigueiro ou choque anafilático ex.: aperto no peito, sensação geral de mal estar, tonturas, náuseas e ligeira redução da pressão sanguínea, que podem provocar a sensação de desmaio ao permanecer em pé)
Greek: • αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένης της σοβαρης ξαφνικής αλλεργικής αντίδρασης (οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν περιορισμένο κνιδωτικό εξάνθημα, ναυτία, κνίδωση, αγγειοοίδημα, ρίγη, έξαψη, πονοκέφαλο, λήθαργο, συριγμό ή δυσκολία στην αναπνοή, ανησυχία, ταχυκαρδία, μούδιασμα ή αναφυλακτικό shock, π.χ. σφίξιμο στο στήθος/γενική αδιαθεσία, ζαλάδα και ναυτία και ηπίως μειωμένη αρτηριακή πίεση, που πιθανό να σας προκαλέσει αίσθημα λιποθυμίας, όταν στέκεστε)
Portuguese: • Não utilize o dispositivo de venopunctura para a colheita de sangue uma vez que este dispositivo contém um filtro no prolongador.
Greek: • Μη χρησιμοποιήσετε το παρεχόμενο σετ φλεβοκέντησης για την λήψη αίματος διότι περιέχει ένα φίλτρο εντός της γραμμής.
Portuguese: A filtração pode ser alcançada utilizando o adaptador do frasco para injetáveis.
Greek: Η διήθηση επιτυγχάνεται χρησιμοποιώντας τον προσαρμογέα φιαλιδίου.
Portuguese: Não use soluções contendo partículas visíveis ou turvas.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε διαλύματα που περιέχουν ορατά σωματίδια ή είναι θολά.
Portuguese: Inverta o frasco para injetáveis/seringa e transfira a solução para dentro da seringa puxando o êmbolo lenta e suavemente para cima (H).
Greek: Αντιστρέψτε το φιαλίδιο/σύριγγα και μεταφέρετε το διάλυμα στη σύριγγα, τραβώντας το έμβολο προς τα έξω, αργά και ήρεμα (H).
Portuguese: EXP (se armazenado à temperatura ambiente, tem validade até ao fim de 12 meses): ............
Greek: ΛΗΞΗ (Με το πέρας της δωδεκάμηνης περιόδου, εάν αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου):…….
Portuguese: Não agite o frasco.
Greek: Μην ανακινείτε το φιαλίδιο.
Portuguese: Ligue a seringa ao dispositivo de venopunctura através de movimentos no sentido dos ponteiros de relógio, assegure-se de que não entra sangue na seringa (J).
Greek: 12. Συνδέστε τη σύριγγα στη συσκευή φλεβοκέντησης βιδώνοντάς τη με την φορά του ρολογιού και βεβαιωθείτε, ότι δεν εισέρχεται αίμα στη σύριγγα (J).
Portuguese: Coloque o frasco com o medicamento numa superfície rígida, não deslizante.
Greek: 4. Τοποθετήστε το φιαλίδιο σε μια σταθερή, μη ολισθηρή επιφάνεια.
Portuguese: Se necessitar de administrar uma nova dose, remova a seringa vazia rodando-a com um movimento contrário ao sentido dos ponteiros do relógio.
Greek: 15. Εάν απαιτείται χορήγηση επιπλέον δόσης, αφαιρέστε την άδεια σύριγγα γυρνώντας την αντίστροφα από τη φορά του ρολογιού.
Portuguese: Modo de administração Utilização intravenosa.
Greek: Τρόπος χορήγησης Ενδοφλέβια χρήση
Portuguese: Remova o papel que cobre a protecção de plástico do adaptador do frasco.
Greek: Ξεκολήστε το εξωτερικό χαρτί απο το πλαστικό περικάλυμα του προσαρμογέα του φιαλιδίου.
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes
Greek: Όχι συχνές Σπάνιες
Portuguese: Puncione a veia e segure o dispositivo de venopunctura com um adesivo.
Greek: Τρυπήστε τη φλέβα και στερεώστε τη συσκευή φλεβοκέντησης με ένα έμπλαστρο.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com um dispositivo Bio-Set, com pó para solução injetável.
Greek: 1 φιαλίδιο με μια συσκευή Bio-Set, που περιέχει κόνη για ενέσιμο διάλυμα.
Portuguese: Nos estudos clínicos KOGENATE Bayer foi usado no tratamento de episódios hemorrágicos em 37 doentes previamente não tratados (PUP) e em 23 doentes pediátricos minimamente tratados (MTPs,
Greek: Σε κλινικές μελέτες, το KOGENATE Bayer έχει χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία αιμορραγικών επεισοδίων σε 37 ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία και σε
Portuguese: Apenas podem ser usados para reconstituição e injeção os conjuntos de administração fornecidos (frasco para injetáveis com pó, seringa pré-carregada contendo solvente, adaptador do frasco e conjunto de veno-punctura) pois pode ocorrer falha do tratamento como consequência da adsorção do fator VIII de coagulação humano recombinante às superfícies internas de alguns equipamentos de perfusão.
Greek: Μόνο το παρεχόμενο πακέτο για χορήγηση μπορεί να χρησιμοποιείται για ανασύσταση και ένεση (φιαλίδιο, που περιέχει κόνη, προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει διαλύτη, προσαρμογέα του φιαλιδίου και συσκευή φλεβοκέντησης), γιατί μπορεί να υπάρξει αποτυχία της θεραπείας ως συνέπεια απορρόφησης του ανασυνδυασμένου ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII στις εσωτερικές επιφάνειες κάποιου εξοπλισμού έγχυσης.
Portuguese: Ligue o êmbolo à seringa, enroscando-o à rolha de borracha (E).
Greek: Συνδέστε το ραβδοειδές έμβολο στη σύριγγα βιδώνοντάς το στο ελαστικό πώμα (E).
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar KOGENATE Bayer 500 UI.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer
Portuguese: Apenas podem ser usados para reconstituição e injeção os conjuntos de administração fornecidos (frasco para injetáveis com pó com dispositivo Bio-Set, seringa pré-carregada contendo solvente e conjunto de veno-punctura) pois pode ocorrer falha do tratamento como consequência da adsorção do fator VIII de coagulação humano recombinante às superfícies internas de alguns equipamentos de perfusão.
Greek: Μόνο το παρεχόμενο πακέτο για χορήγηση μπορεί να χρησιμοποιείται για ανασύσταση και ένεση (φιαλίδιο και μια συσκευή Bio-Set, που περιέχει κόνη, προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει διαλύτη και συσκευή φλεβοκέντησης), γιατί μπορεί να υπάρξει αποτυχία της θεραπείας ως συνέπεια απορρόφησης του ανασυνδυασμένου ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII στις εσωτερικές επιφάνειες κάποιου εξοπλισμού έγχυσης.
Portuguese: • Dois emplastros.
Greek: • δύο ξηρά τολύπια
Portuguese: Utilize o dispositivo de venopunctura uma vez que este dispositivo contém um filtro no prolongador.
Greek: Χρησιμοποιήστε το παρεχόμενο σετ φλεβοκέντησης, καθώς περιέχει ένα φίλτρο εντός της γραμμής.
Portuguese: No folheto informativo são fornecidas instruções detalhadas para a preparação e administração de KOGENATE Bayer.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες για τη παρασκευή και χορήγηση περιέχονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που παρέχεται με το KOGENATE Bayer.
Portuguese: Reações de hipersensibili dade relacionadas com a pele (prurido, urticária e erupção cutânea)
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησί ας που σχετίζονται με το δέρμα (κνησμός, κνίδωση, εξάνθημα)
Portuguese: 1 adaptador do frasco.
Greek: 1 προσαρμογέα φιαλιδίου
Portuguese: Sistémica (incluindo reação anafilática, náuseas, pressão sanguínea anormal e tonturas)
Greek: Συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησί ας (συμπεριλαμβα νομένης αναφυλακτικής αντίδρασης, ναυτίας, παθολογικής αρτηριακής πίεσης και ζάλης)
Portuguese: 1 seringa pré-carregada com 2,5 ml de água para preparações injetáveis com êmbolo separado.
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με 2,5 ml ενέσιμου ύδατος με ξεχωριστό ραβδοειδές έμβολο.
Portuguese: Ligue a seringa pré-carregada à rosca do adaptador do frasco perfurado enroscando-o no sentido do ponteiro do relógio (F).
Greek: 8. Συνάψτε την προγεμισμένη σύριγγα στο σπειρωμένο προσαρμογέα του φιαλιδίου, στρέφοντάς την με την φορά του ρολογιού (F).
Portuguese: Não remova a protecção de plástico neste passo.
Greek: Μην αφαιρέσετε το περικάλυμα του προσαρμογέα σε αυτό το βήμα.
Portuguese: Tome especial cuidado com KOGENATE Bayer 250 UI
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί με το KOGENATE Bayer 250 IU
Portuguese: O frasco para injetáveis contém pó ou pastilha de cor branca a ligeiramente amarelada.
Greek: Το φιαλίδιο περιέχει ξηρή άσπρη έως ελαφρώς κίτρινη κόνη ή συμπύκνωμα.
Portuguese: Segure na protecção do adaptador, coloque-o sobre o frasco com o medicamento e pressione fortemente para baixo (B).
Greek: Κρατώντας το πλαστικό περικάλυμα, τοποποθετήστε το πάνω στο προϊόν με το φιαλίδιο και πιέστε σταθερά προς τα κάτω (Β).
Portuguese: Use apenas os dispositivos médicos para reconstituição e administração (adaptador do frasco, seringa pré-carregada contendo solvente e conjunto de venopunctura) que são fornecidos em cada embalagem deste medicamento.
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο τα ιατρικά βοηθήματα για ανασύσταση και χορήγηση που παρέχονται σε κάθε συσκευασία αυτού του φαρμάκου (προσαρμογέα φιαλιδίου, προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει διαλύτη και συσκευή φλεβοκέντησης).
Portuguese: • reação no local de injeção quando o medicamento é injetado (ex.: sensação de queimadura,
Greek: • •τοπικές αντιδράσεις εκεί όπου εγχύσατε το φάρμακο (π.χ. αίσθημα καψίματος, παροδικό κοκκίνισμα)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar KOGENATE Bayer 250 UI
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 250 IU
Portuguese: Reconstitua a quantidade desejada de produto, repetindo os passos 2-9, usando uma nova seringa e ligando-a ao conjunto de venopunctura.
Greek: Κάντε ανασύσταση στην επιθυμητή ποσότητα του προϊόντος, επαναλαμβάνοντας τα βήματα 2.
Portuguese: Não utilize KOGENATE Bayer 250 UI
Greek: Mην χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 250 IU
Portuguese: Injete o solvente empurrando suavemente para baixo o êmbolo da seringa (G).
Greek: 9. Χορηγήστε το διάλυμα πιέζοντας αργά προς τα κάτω το ραβδοειδές έμβολο (G).
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer 250 UI e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar KOGENATE Bayer 250 UI Como utilizar KOGENATE Bayer 250 UI Efeitos secundários possíveis
Greek: Τι είναι το KOGENATE Bayer 250 IU και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 250 IU Πώς να χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 250 IU Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Portuguese: • febre
Greek: • •πυρετός
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Ler o folheto informativo antes de usar.
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Πριν από τη χρήση διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: 1 seringa pré-carregada com 5,0 ml de água para preparações injetáveis com êmbolo separado.
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με 5,0 ml ενέσιμου ύδατος με ξεχωριστό ραβδοειδές έμβολο.
Portuguese: Segure o frasco na extremidade acima do adaptador do frasco e da seringa (I).
Greek: 11. Κρατείστε το φιαλίδιο όρθιο και πάνω απο τον προσαρμογέα και τη σύριγγα.
Portuguese: Não utilize KOGENATE Bayer 3000 UI
Greek: Mην χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 3000 IU
Portuguese: Desenrosque a seringa de modo a separar o frasco para injetáveis (I).
Greek: 11. Ξεβιδώστε τη σύριγγα ώστε να αποσυνδεθεί από το φιαλίδιο (I).
Portuguese: • Adaptador do frasco.
Greek: • Προσαρμογέα φιαλιδίου
Portuguese: Formação do Inibidor do FVIII (notificado em PTP em ensaios clínicos e estudos póscomercializaçã o)*
Greek: (αναφέρθηκε σε PTPs σε κλινικές μελέτες και μελέτες μετά την κυκλοφορία του προϊόντος)*
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar KOGENATE Bayer 3000 UI
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 3000 IU
Portuguese: Tome especial cuidado com KOGENATE Bayer 3000 UI
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί με το KOGENATE Bayer 3000 IU
Portuguese: • se tem alergia às proteínas de ratinho ou de hamster.
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας σε πρωτε΅ινες ποντικού ή κρικητού.
Portuguese: Qual o aspeto de KOGENATE Bayer 250 UI e conteúdo da embalagem
Greek: Εμφάνιση του KOGENATE Bayer 250 IU και περιεχόμενο της συσκευασίας
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar KOGENATE Bayer 250 UI
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 250 IU
Portuguese: KOGENATE Bayer 250 UI contém sódio
Greek: Το KOGENATE Bayer 250 IU περιέχει νάτριο
Portuguese: Não utilize KOGENATE Bayer 2000 UI
Greek: Mην χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 2000 IU
Portuguese: Segure o corpo da seringa, e retire a tampa da extemidade da seringa partindo-a (D).
Greek: 6. Κρατώντας τη σύριγγα απο το κυλινδρικό της μέρος, αποκόψτε το καπάκι απο τη μύτη της (D).
Portuguese: KOGENATE Bayer 1000 UI contém sódio
Greek: Το KOGENATE Bayer 1000 IU περιέχει νάτριο
Portuguese: definidos como tendo ≤ 4 dias de exposição) com FVIII:C residual < 2 IU/dl.
Greek: 23 παιδιατρικούς ασθενείς που υποβληθήκαν σε ελάχιστη θεραπεία (οριζόμενοι ως έχοντες εκτεθεί σε ≤4 ημέρες έκθεσης) με υπολειπόμενο FVIII:C < 2 IU/dl.
Portuguese: KOGENATE Bayer 3000 UI contém sódio
Greek: Το KOGENATE Bayer 3000 IU περιέχει νάτριο
Portuguese: Use apenas os dispositivos médicos para reconstituição e administração (frasco para injetáveis com pó com dispositivo Bio-Set, seringa pré-carregada contendo solvente e conjunto de venopunctura) que são fornecidos em cada embalagem deste medicamento.
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο τα ιατρικά βοηθήματα για ανασύσταση και χορήγηση που παρέχονται σε κάθε συσκευασία αυτού του φαρμάκου (φιαλίδιο και μια συσκευή Bio-Set, που περιέχει κόνη, προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει διαλύτη και συσκευή φλεβοκέντησης).
Portuguese: Se está a usar KOGENATE Bayer para prevenir hemorragias (profilaxia), o seu médico deverá efetuar o cálculo da dose para o seu caso.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε το KOGENATE Bayer 2000 IU για την πρόληψη μιας αιμορραγίας (προφύλαξη), ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση για σας.
Portuguese: Retire o torniquete!
Greek: Μην ανακινείτε το φιαλίδιο!
Portuguese: Tome especial cuidado com KOGENATE Bayer 2000 UI
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί με το KOGENATE Bayer 2000 IU
Portuguese: Se não se atingirem os níveis plasmáticos esperados de atividade do fator VIII, ou se a hemorragia não for controlada com uma dose apropriada, devem efetuar-se análises para se testar a presença de inibidores do fator VIII .
Greek: Εάν δεν επιτευχθούν τα αναμενόμενα επίπεδα δραστηριότητας παράγοντα VIII στο πλάσμα, ή εάν η αιμορραγία δεν ελέγχεται με μια κατάλληλη δόση, θα πρέπει να διενεργηθούν εξετάσεις για την παρουσία αναστολέα του παράγοντα VIII.
Portuguese: Tome especial cuidado com KOGENATE Bayer 500 UI
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί με το KOGENATE Bayer 500 IU
Portuguese: • Tonturas
Greek: • ζαλάδα
Portuguese: Não utilize KOGENATE Bayer 500 UI
Greek: Mην χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 500 IU
Portuguese: Outros medicamentos e KOGENATE Bayer
Greek: Άλλα φάρμακα και KOGENATE Bayer 1000 IU
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer 250 UI e para que é utilizado
Greek: 1. Τι είναι το KOGENATE Bayer 250 IU και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: Isto indica que o sistema está ativado (D).
Greek: Aυτό επιβεβαιώνει ότι το σύστημα ενεργοποιήθηκε (D).
Portuguese: Sistema Bio-Set:
Greek: Σύστημα Bio-Set:
Portuguese: O material não deve ser aquecido mais que a temperatura corporal (sem exceder 37ºC).
Greek: Το υλικό δεν πρέπει να είναι πιο θερμό από τη θερμοκρασία σώματος (να μην υπερβαίνει τους 37 °C).
Portuguese: Não toque na extremidade da seringa com a mão ou outra superfície.
Greek: Μην αγγίζετε το άκρο της σύριγγας με το χέρι σας ή οποιαδήποτε άλλη επιφάνεια.
Portuguese: Tome especial cuidado com KOGENATE Bayer e fale com o seu médico ou farmacêutico se:
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί με το KOGENATE Bayer και να απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν:
Portuguese: Reconstitua a quantidade desejada de produto, repetindo os passos 2-9, usando uma nova seringa e ligando-a ao dispositivo de venopunctura.
Greek: Κάντε ανασύσταση στην επιθυμητή ποσότητα του προϊόντος, επαναλαμβάνοντας τα βήματα 2 - 9, χρησιμοποιώντας μία νέα σύριγγα, και συνδέστε την με την συσκευή φλεβοκέντησης.
Portuguese: Quanto KOGENATE Bayer usar e a frequência com que o deve utilizar depende de muitos fatores tais como:
Greek: Η ποσότητα του KOGENATE Bayer που θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε και η συχνότητα που θα πρέπει να το χρησιμοποιείτε εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως:
Portuguese: Agora remova e elimine a proteção do adaptador (E).
Greek: Τώρα αφαιρέστε και απορρίψτε τη θήκη προσαρμογέα (E).
Portuguese: KOGENATE Bayer deve ser injetado por via intravenosa durante 2 a 5 minutos.
Greek: Το KOGENATE Bayer θα πρέπει να ενίεται ενδοφλεβίως για 2 έως 5 λεπτά.
Portuguese: Em particular, as reações relacionadas com a pele podem ocorrer frequentemente, no entanto, a progressão para a anafilaxia grave (incluindo choque) é considerada rara.
Greek: Συγκεκριμένα, ενδέχεται να εμφανιστούν συχνά οι αντιδράσεις που σχετίζονται με το δέρμα, ενώ η εξέλιξη σε σοβαρή αναφυλαξία (συμπεριλαμβανομένης καταπληξίας) θεωρείται σπάνια.
Portuguese: OUTRAS Bayer-Logo
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Bayer-Logo
Portuguese: Foi realizada uma revisão retrospetiva em 40 doentes, e 39 doentes foram incluídos num estudo clínico prospetivo iniciado pelo investigador.
Greek: Αναδρομική ανασκόπηση πραγματοποιήθηκε σε 40 ασθενείς, ενώ 39 ασθενείς συμπεριλήφθηκαν σε μια προοπτική κλινική μελέτη σχεδιασμένη από ανεξάρτητο ερευνητή.
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre KOGENATE Bayer e os filtros separados compatíveis, contacte a Bayer AG.
Greek: Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με το KOGENATE Bayer και τα συμβατά μεμονωμένα φίλτρα, επικοινωνήστε με την Bayer AG.
Portuguese: Após reconstituição o produto tem de ser utilizado num período de 3 horas.
Greek: Μετά την ανασύσταση, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 3 ωρών.
Portuguese: É fortemente recomendado que sempre que KOGENATE Bayer seja administrado a um doente, se registe o nome e número do lote do produto, de modo a manter-se a ligação entre o doente e o lote do medicamento.
Greek: Συνιστάται έντονα, κάθε φορά που χορηγείται KOGENATE Bayer σε ασθενή, να καταγράφεται το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του προϊόντος προκειμένου να διατηρείται μια σύνδεση μεταξύ του ασθενούς και της παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος.
Portuguese: Se necessitar de administrar uma nova dose, use uma nova seringa com o produto reconstituído como acima descrito.
Greek: 18. Εάν απαιτείται χορήγηση επιπλέον δόσης, χρησιμοποιήστε μία νέα σύριγγα με προϊόν που έχει ανασυσταθεί όπως περιγράφεται παραπάνω.
Portuguese: Desconhecido (A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): • disgeusia (sabor estranho)
Greek: Μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Portuguese: É de se esperar que a frequência, tipo e gravidade das reações adversas nas crianças sejam as mesmas que em todos os grupos populacionais, exceto para a formação de inibidores.
Greek: Η συχνότητα, το είδος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών στα παιδιά αναμένονται να είναι όμοια με όλες τις ηλικιακές ομάδες εκτός όταν πρόκειται για το σχηματισμό αναστολέων.
Portuguese: Está a filtrar seguindo os passos de reconstituição e/ou administração conforme descrito abaixo.
Greek: Διηθείτε ακολουθώντας τα βήματα ανασύστασης ή/και χορήγησης όπως περιγράφονται παρακάτω.
Portuguese: A velocidade de administração deve ser determinada pelo nível de conforto do doente (velocidade máxima de injeção: 2 ml/min.
Greek: Ο ρυθμός χορήγησης θα πρέπει να καθορίζεται από το βαθμό άνεσης του ασθενή (μέγιστος ρυθμός ένεσης: 2mL/min).
Portuguese: Coloque a seringa de lado para utilização posterior.
Greek: Θέστε τη σύριγγα κατά μέρος για μελλοντική χρήση.
Portuguese: Outros medicamentos e KOGENATE Bayer
Greek: Άλλα φάρμακα και KOGENATE Bayer
Portuguese: Assegure-se de que o pó está completamente dissolvido.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η κόνις διαλύθηκε εντελώς.
Portuguese: A velocidade de administração deve basear-se no conforto do doente, mas não deve ser mais rápida que 2 ml/min.
Greek: Η ταχύτητα της έγχυσης πρέπει να βασίζεται στην άνεσή σας, αλλά δεν πρέπει να είναι γρηγορότερη από 2 ml ανά λεπτό.
Portuguese: • hipotensão ligeira (ligeira redução da pressão sanguínea, com possível sensação de desmaio ao permanecer em pé)
Greek: • ήπια υπόταση (ηπίως μειωμένη αρτηριακή πίεση, που πιθανά να σας προκαλέσει αίσθημα λιποθυμίας όταν στέκεστε)
Portuguese: Qualquer solução não usada devem ser eliminada.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.
Portuguese: Se não for possível utilizar o dispositivo de venopunctura fornecido, utilize um filtro separado tal como indicado pelo seu enfermeiro ou médico.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το παρεχόμενο σετ φλεβοκέντησης, χρησιμοποιήστε ένα ξεχωριστό φίλτρο σύμφωνα με τις οδηγίες του νοσοκόμου ή του γιατρού σας.
Portuguese: A formação de inibidores (anticorpos) é uma complicação conhecida que pode ocorrer durante o tratamento com todos os medicamentos com fator VIII.
Greek: Ο σχηματισμός αναστολέων (αντισωμάτων) είναι μια γνωστή επιπλοκή που μπορεί να παρουσιαστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με όλα τα φάρμακα που περιέχουν Παράγοντα VIII.
Portuguese: Após as 24 horas iniciais da perfusão contínua, a depuração deve ser recalculada diariamente usando a equação do estado estacionário com o nível de FVIII medido e a velocidade de perfusão empregando a seguinte equação: depuração = taxa de perfusão/nível de FVIII atual.
Greek: Μετά τις αρχικές 24 ώρες συνεχούς έγχυσης, η κάθαρση θα πρέπει να υπολογισθεί ξανά κάθε μέρα χρησιμοποιώντας την εξίσωση σταθεροποιημένης κατάστασης με το μετρημένο επίπεδο FVIII και το ρυθμό έγχυσης χρησιμοποιώντας την εξής εξίσωση: Κάθαρση= ρυθμός έγχυσης/πραγματικά επίπεδα παράγοντα VIII.
Portuguese: O KOGENATE Bayer é usado para o tratamento e profilaxia de hemorragias em adultos, adolescentes e crianças de todas as idades com hemofilia A (deficiência congénita de fator VIII).
Greek: To KOGENATE Bayer χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την προφύλαξη αιμορραγιών σε ενήλικες, έφηβους και παιδιά όλων των ηλικιών με αιμορροφιλία Α (συγγενής έλλειψη παράγοντα VIII).
Portuguese: A análise de todas as recuperações registadas in vivo em doentes previamente tratados demonstrou uma elevação média de 2% por UI/kg de peso corporal para o KOGENATE Bayer.
Greek: Η ανάλυση όλων των καταγεγραμμένων in-vivo ανακτήσεων σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία στο παρελθόν επέδειξε μια μέση αύξηση κατά 2% ανά IU/kg βάρους σώματος για το KOGENATE Bayer.
Portuguese: Se a sua hemorragia ou a da sua criança não estiver a ser controlada com KOGENATE Bayer, informe o seu médico imediatamente.
Greek: Εάν η αιμορραγία σας ή αιμορραγία του παιδιού σας δεν ελέγχεται με το KOGENATE Bayer, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções fornecidas pelo seu médico e use as instruções detalhadas para reconstituição e administração apresentados no fim deste folheto.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες που σας έδωσε ο γιατρός σας προσεκτικά και χρησιμοποιήστε τις λεπτομερείς οδηγίες για ανασύσταση και χορήγηση που παρέχονται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre este medicamento e os filtros separados compatíveis, consulte o seu médico.
Greek: Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με αυτό το φάρμακο και τα συμβατά ξεχωριστά φίλτρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Portuguese: • desenvolveu anteriormente inibidores do Fator VIII e se mudou para um Fator VIII diferente, poderá estar em risco de reaparecimento dos inibidores.
Greek: • έχετε προηγουμένως αναπτύξει αναστολέα του παράγοντα VIII και αλλάζετε θεραπεία με άλλα προϊόντα παράγοντα VIIΙ, μπορεί να βρίσκεστε σε κίνδυνο επανεμφάνισης του αναστολέα σας.