FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreiteistä ja myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs saraksts
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot
Latvian: Pieejamie dati
Finnish: Valitettavasti RESAPATHin vuosiraporttien tulkintakriteerejä koskevat tiedot ovat riittämättömät.
Latvian: Diemžēl nav pietiekamas informācijas par RESAPATH ikgadējos ziņojumos izmantotajiem interpretācijas kritērijiem.
Finnish: Mikrobiresistenssiin liittyvän riskin arvioinnissa on otettava huomioon vaikutukset molempiin, sekä kohde-eläinlajeihin että ihmisiin.
Latvian: Novērtējot ar mikrobu rezistenci saistītu risku, jāņem vērā abas ietekmes - gan uz dzīvnieku mērķa sugām, gan uz cilvēkiem.
Finnish: Enrofloksasiini on tarkoitettu vain eläinten käyttöön.
Latvian: Enrofloksacīns ir paredzēts tikai veterinārai lietošanai.
Finnish: Erilaisten P. multocida -kantojen herkkyyttä tutkittiin Espanjassa vuosina 2009-2011, ja antibiogrammoja koskevat tulokset osoittivat, että yhteensä 61:stä P. multocida -isolaatista kaikki 61 isolaattia olivat herkkiä.
Latvian: Laikā no 2009. gada līdz 2011. gadam Spānijā tika analizēta dažādu P. multocida celmu jutība un antibiogrammas rezultāti uzrādīja, ka no kopumā 61 P. multocida izolāta, visi 61 celms bija jutīgi.
Finnish: Horisontaalista ja vertikaalista resistenssin leviämistä siipikarjaan ja sikoihin on tutkittu kunkin eläintuotannon erityispiirteiden valossa (Petersen.
Latvian: Horizontālās un vertikālās rezistences pārnese putnkopībā un cūkām tika pētīta, ņemot vērā specifiskās katra dzīvnieka produkcijas īpašības (Petersen.
Finnish: Hyötyjen arviointi
Latvian: Ieguvuma novērtējums
Finnish: Perusteet myyntilupien voimassa pitämiselle
Latvian: Reģistrācijas apliecību saglabāšanas pamatojums
Finnish: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Latvian: Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Finnish: Toinen farmakokineettinen tutkimus tehtiin annostuksen vahvistamiseksi.
Latvian: Otru farmakokinētikas pētījumu veica, lai apstiprinātu devu.
Finnish: • uusia riskinhallinta- tai riskinlievennystoimia tai enrofloksasiinin käytön kieltämistä kaneilla ei pidetty oikeasuhteisina,
Latvian: • citi papildu riska vadības vai mazināšanas pasākumi vai aizliegumi attiecībā uz enrofloksacīna lietošanu trušiem netika uzskatīti par samērīgiem;
Finnish: Lisäksi prosessi vaikuttaisi olevan välitön, joten kokonaisaika, jona kanien ulosteet altistuvat enrofloksasiinille hoidon aikana, ei ole merkittävästi suurempi kuin se olisi, jos ulosteensyöntiä ei tapahtuisi.
Latvian: Turklāt šis process šķietami notiek uzreiz, kas nozīmē to, ka kopējais laiks, kurā trušu izkārnījumi ārstēšanās laikā tiek pakļauti enrofloksacīna iedarbībai nav būtiski ilgāks nekā tad, ja koprofāgijas nebūtu.
Finnish: Hoidettujen eläinten levittämästä resistentistä bakteerista aiheutuva kansanterveydellinen riski
Latvian: Risks sabiedrības veselībai, kas saistīts ar rezistento baktēriju izplatību no ārstētajiem dzīvniekiem
Finnish: Farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan suhdetta käsiteltiin esitettyjen kliinisten tutkimusten annosteluohjelmien valossa.
Latvian: Farmakokinētikas/farmakodinamikas attiecību apsprieda, vērtējot dozēšanas shēmas iesniegtajos klīniskajos pētījumos.
Finnish: Nykytiedot elintarviketuotantoon käytettävien eläinten mikrobiresistenssin esiintymisestä ja eläintuotannon vaikutuksesta sen leviämiseen ovat puutteelliset.
Latvian: Pašreizējās zināšanas par mikrobu rezistences parādīšanos uzturā lietojamo dzīvnieku vidū un dzīvnieku produkcijas ietekme uz tās pārnesi ir nepilnīgas.
Finnish: Käytettävissä ei ole tietoja, joiden avulla komitea pystyisi arvioimaan pelkästään kaneihin liittyvän riskin, mutta tietojen johtaminen siipikarjan ja sikojen tiedoista vaikuttaa riittävältä.
Latvian: Nav pieejami dati, kas ļautu Komitejai aplēst risku tikai trušiem, bet šķiet pieļaujami ekstrapolēt informāciju, kas iegūta par mājputniem un cūkām.
Finnish: Näin ollen voitaisiin katsoa, ettei enrofloksasiinin käyttö kaneilla lisää merkittävästi enrofloksasiinin kokonaiskäyttöä EU:ssa, kun otetaan huomioon sen käyttö muilla eläinlajeilla.
Latvian: Tādēļ varētu uzskatīt, ka enrofloksacīna lietošana trušiem būtiski nepalielinātu kopējo enrofloksacīna lietošanu ES, salīdzinot ar tā lietošanu citām dzīvnieku sugām.
Finnish: Eläinten oli näin mahdollista saada ohjeen mukainen annos antibioottia.
Latvian: Tādēļ dzīvniekiem bija iespējams saņemt indicēto antibiotiku devu.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin kattava katsaus julkaistuihin tutkimustietoihin.
Latvian: Tika iesniegts visaptverošs publicēto datu pārskats.
Finnish: Näiden valmisteiden tuotetiedoissa lueteltuja suosituksia ja varoituksia varovaisesta käytöstä on noudatettava tarkasti, eikä valmisteita saa käyttää ensisijaisen hoitona.
Latvian: Šo zāļu apdomīgas lietošanas rekomendācijas un brīdinājumi, kas uzskaitīti zāļu aprakstā ir precīzi jāievēro un šīs zāles nedrīkst lietot kā pirmās izvēles ārstēšanu.
Finnish: On erittäin tärkeää, että kyseisiä mikrobeja tuhoavia aineita käytetään eläimille ja ihmisille tarkoitetuissa lääkkeissä vastuullisen käytön periaatteiden mukaisesti niiden tehokkuuden turvaamiseksi ja mikrobiresistenssin kehittymisen ja leviämisen minimoimiseksi.
Latvian: Ļoti būtiski, lai veterinārijā un cilvēku ārstēšanā šīs pretmikrobu zāles tiktu lietotas saskaņā ar atbildīgiem lietošanas principiem, lai nodrošinātu šo vielu efektivitāti un mazinātu mikrobu rezistences attīstības izplatību.
Finnish: Kanien mikrobilääkkeiden saatavuuden rajoittamisesta saattaisi johtaa huolenaiheisiin eläinten terveydessä ja hyvinvoinnissa.
Latvian: Antibakteriālo līdzekļu pieejamības ierobežojumi trušiem var izraisīt ar dzīvnieku veselību un labsajūtu saistītas bažas.
Finnish: Fluorokinolonien käyttöön kaneilla saattaa näin ollen liittyä suurempi mikrobiresistenssin kehittymisen riski, mutta riski on teoreettinen.
Latvian: Tādēļ fluorhinolonu lietošana trušiem varētu saistīties ar augstāku mikrobu rezistences attīstības risku, lai gan šis risks ir teorētisks.
Finnish: Tiedot kuitenkin osoittavat, että hoito saattaa pitkällä aikavälillä johtaa tehon heikkenemiseen taudin hoidossa kaneilla, ja siksi on tärkeää rajoittaa käyttö tapauksiin, joissa sitä selkeästi tarvitaan, ja noudattaa samalla hyvän eläinten hoidon periaatteita.
Latvian: Taču dati norāda, ka ilgtermiņā šīs slimības ārstēšanas efektivitāte trušiem varētu mazināties, tādēļ ir svarīgi, lai šīs zāles tiktu lietotas tikai gadījumos, kad tas ir nepārprotami nepieciešams, apvienojumā ar labu lopkopības praksi.
Finnish: Useita MIC-tuloksia toimitettiin 30 espanjalaiselta kanifarmilta vuosina 2006 ja 2007 otetuista kliinisistä näytteistä eristetystä P. multocidasta.
Latvian: Tika iesniegti vairāki MIC dati par P. multocida, kas izolētas no klīniskiem paraugiem 30 Spānijas trušu fermās 2006. un 2007. gadā.
Finnish: Jäsenvaltio EU/ETA
Latvian: Eiropas Savienības/Eir opas
Finnish: Fluorokinolonien käyttö on sallittu myös karjalle, sioille ja siipikarjalle.
Latvian: Fluorhinoloni ir arī reģistrēti lietošanai liellopiem, cūkām un putnkopībā.
Finnish: Ensin mainitun riskin osalta todettakoon, että fluorokinolonien käyttö on havaittu MRSA:n leviämisen riskitekijäksi, mutta tämä on ongelma lähinnä siinä tapauksessa, että MRSA:ta esiintyy eläimissä runsaasti ja/tai että eläimet ja ihmiset ovat läheisessä kontaktissa keskenään.
Latvian: Attiecībā uz pirmo risku, konstatēts, ka fluorhinolonu lietošana ir MRSA izplatīšanās riska faktors, bet tas varētu radīt problēmas galvenokārt pie lielas MRSA sastopamības dzīvniekiem un/vai notiekot ciešai saskarei starp dzīvniekiem un cilvēkiem.
Finnish: S. aureuksen bakteeri-isolaateista 89 % (2009) ja 82 % (2010) oli herkkiä enrofloksasiinille.
Latvian: 89 % (2009) un 82 % (2010) S. aureus izolātu bija jutīgi pret enrofloksacīnu.
Finnish: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms ESPANJA
Latvian: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms SPĀNIJA
Finnish: • eläinlääkekomitea suositteli kyseisille valmisteille fluorokinolonien varovaista käyttöä koskevia varoituksia, joita on noudatettava tarkasti,
Latvian: • attiecībā uz šīm zālēm CVMP ieteica brīdinājumus par saprātīgu fluorhinolonu lietošanu un tie ir precīzi jāievēro;
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta saadut tiedot (RESAPATHin vuosiraportit) osoittavat, että P. multocida -kantojen herkkyys enrofloksasiinille oli kaneilla hyvä (100 % vuonna 2009 ja 99 % vuonna 2010).
Latvian: Literatūrā publicētie dati (RESAPATH ikgadējie ziņojumi) liecina, ka P. multocida celmu jutība pret enrofloksacīnu trušiem bija liela (100 % un 99 % attiecīgi 2009. un 2010. gadā).
Finnish: RESAPATH 2009 ja 2010 -vuosiraporteissa (eläinperäisten patogeenisten bakteerien mikrobilääkeresistenssiä seuraava ranskalainen verkosto) julkaistut tulokset toimitettiin eläinlääkekomitealle.
Latvian: Tika iesniegti dati no RESAPATH 2009. un 2010. gada ziņojuma (Francijas dzīvnieku izcelsmes patogēno baktēriju antibakteriālās rezistences uzraudzības tīkls).
Finnish: Edellä esitetyt perustelut huomioon ottaen eläinlääkekomitea katsoi, että näiden valmisteiden myyntiluvan peruuttaminen tai käytön kieltäminen kaneilla olisi suhteetonta, koska se vähentäisi tarjolla olevia keinoja hoitaa tämän toissijaisen eläinlajin hengitystiesairauksia silloin, kun muita antibiootteja ei voida käyttää tai ne eivät olisi riittävän tehokkaita.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minētos iemeslus, Komiteja uzskatīja, ka darbības apturēšana vai atteikums reģistrēt šo zāļu lietošanu trušiem tika uzskatīts par nesamērīgu, jo tad būtu pieejams mazāk līdzekļu, kas izmantojami elpceļu slimību ārstēšanai šai mazāk izplatītai sugai gadījumā, kad citas antibiotikas nevarētu lietot vai tās nebūtu pietiekami efektīvas.
Finnish: Eläimet, joiden kohdalla MRSA:n leviämisen mahdollisuus olisi merkittävä, ovat siten lähinnä sika (suuri esiintyvyys) ja seuraeläimet (läheinen kontakti).
Latvian: Tādēļ sugas, kurām MRSA izplatīšanās būtu nozīmīga, ir cūkas (liela sastopamība) un mājdzīvnieki (cieša saskare).
Finnish: • käytettävissä olevien mikrobilääkeresistenssiä koskevien tietojen perusteella ja ottaen huomioon saatavissa olevat varsin suppeat tiedot kanintuotannossa esiintyvästä resistenssistä eläinlääkekomitea katsoi, että kyseisten valmisteiden käytöstä kaneilla ei aiheudu kansanterveydelle suurempaa riskiä kuin niiden käytöstä muilla eläinlajeilla,
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem par rezistenci pret antibakteriāliem līdzekļiem un ņemot vērā, ka ir pieejams ļoti maz datu par rezistenci trušiem, CVMP uzskatīja, ka konkrēto zāļu lietošana trušiem neradītu lielāku risku sabiedrības veselībai, kā to lietošana citām dzīvnieku sugām;
Finnish: Johtopäätöksenä voidaan todeta, että tällä hetkellä herkkyys on riittävä Pasteurella-patogeenin asianmukaiseen hoitoon kohde-eläimillä.
Latvian: Apkopojot varētu secināt, ka mūsdienās ir novērojama pietiekama jutība, lai veiktu atbilstošu ārstēšanu mērķa dzīvniekiem pret patogēnu Pasteurella.
Finnish: Resistenssin leviämistä ei ole tutkittu erikseen kaneilla.
Latvian: Trušu vidū rezistences pārnese nav tieši pētīta.
Finnish: Sioille lääke annetaan injektiona tai suun kautta.
Latvian: Cūkām zāles tiek ievadītas injicējot vai lietojot iekšķīgi.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kaneille tarkoitettua valmistetta nimeltä HIPRALONA ENRO-S ja sen geneerisiä rinnakkaisvalmisteita (ks. liite I)
Latvian: Lietošanai trušiem paredzētā HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvo preparātu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (Skatīt I pielikumu)
Finnish: WHO on luokitellut fluorokinolonit ihmisten terveydelle kriittiseen mikrobeja tuhoavien aineiden luokkaan (Critically important antimicrobials for human medicine, WHO/AGISAR, Kööpenhamina, 2009).
Latvian: Enrofloksacīns ir fluorhinolonu grupai piederošas pretmikrobu zāles, kuras PVO ierindojusi cilvēku veselībai īpaši nozīmīgu pretmikrobu zāļu grupā (Critically important antimicrobials for human medicine, WHO/AGISAR, Kopenhāgena, 2009).
Finnish: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona ESPANJA
Latvian: UNIVERSAL FARMA,S.L. Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPĀNIJA
Finnish: Valitettavasti RESAPATHin vuosiraporttien tulkintakriteerejä koskevat tiedot ovat riittämättömät johtopäätösten tekemiseen suuntauksista, jotka koskevat kanien E. colin herkkyyttä enrofloksasiinille muihin saatuihin resistenttitutkimuksiin verrattuna.
Latvian: Diemžēl nav pietiekamas informācijas par RESAPATH ikgadējos ziņojumos izmantotajiem interpretācijas kritērijiem, lai varētu secināt par tendencēm attiecībā uz E.coli rezistenci pret enrofloksacīnu trušiem, salīdzinot ar citiem iesniegtajiem pētījumiem par rezistenci.
Finnish: Asian käsittely
Latvian: 2. Diskusija
Finnish: Ranska katsoi, että tällainen resistenssi voisi siirtyä ihmisiin suoraan tai välillisesti, ja koska enrofloksasiini kuuluu fluorokinolonien ryhmään, jota pidetään ihmisen terveyden kannalta hyvin kriittisenä mikrobilääkeluokkana, se saattaisi olla vakava kansanterveydellinen riski.
Latvian: Francija uzskatīja, ka šīs rezistences var tiešā vai netiešā veidā nodot cilvēkiem un radīt potenciāli nopietnu risku sabiedrības veselībai, jo enrofloksacīns pieder pie fluorhinolonu grupas, ko uzskata par cilvēka veselībai īpaši nozīmīgu pretmikrobu līdzekļu grupu.
Finnish: Havaittu herkkyyden väheneminen saattaa joko selittyä menetelmiin liittyvillä tekijöillä tai se saattaa heijastaa todellista herkkyyden vähenemistä, joka voi liittyä enrofloksasiinin käyttöön kaneilla tai muilla eläinlajeilla.
Latvian: Šo novēroto jutības samazināšanos varētu izskaidrot vai nu ar metodoloģiskiem faktoriem, vai tas varētu atspoguļot patieso samazinātas jutības sastopamību, kas varētu būt saistīta ar enrofloksacīna lietošanu trušiem vai citām dzīvnieku sugām.
Finnish: J. Appl.
Latvian: Appl.
Finnish: Enrofloksasiinin käyttöön kaneille on todettu liittyvän kaksi kansanterveydellistä riskiä: (i) riski, että metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) leviää kaneista näiden eläinten kanssa tekemisissä oleviin ihmisiin ja (ii) riski, että resistentit eläinperäiset bakteerit ja tarttuvat resistenssigeenit leviävät ruuan kautta (esim.
Latvian: Lietojot enrofloksacīnu trušiem, sabiedrības veselībai ir konstatēti divu veidu riski: (i) pret meticilīnu rezistentu Staphylococcus aureus (MRSA) izplatīšanās risks no trušiem uz cilvēkiem, saskaroties ar šiem dzīvniekiem, un (ii) rezistentu zoonotisku baktēriju un pārnēsājamu rezistences gēnu izplatīšanās risks ar ēdienu, piemēram, ar Salmonella un E. coli.
Finnish: Tehokasvatettujen kanien kohdalla hoidetaan koko lauma eikä vain yksittäisiä eläimiä, mikä saattaa kasvattaa resistenttien bakteerien kehittymisen riskiä samalla tavalla kuin siipikarjantuotannossa, jossa hoidetaan koko parvi kerralla.
Latvian: Intensīvi audzētiem trušiem ārstēšana būs visa ganāmpulka ietvaros, nevis atsevišķiem dzīvniekiem, kas varētu palielināt rezistento baktēriju attīstības risku, kas ir līdzīgi kā putnkopības ražošanā, kur tiek ārstēti dzīvnieku ganāmpulki.
Finnish: Tällä hetkellä ei näin ollen ole saatavilla tietoja siitä, millaisia kansanterveydellisiä riskejä liittyy kaninlihan syöntiin tai kontaktiin elintarviketuotantoon käytettävien kanien kanssa.
Latvian: Tādēļ nav pieejami dati, lai raksturotu risku sabiedrības veselībai tieši saistībā ar trušu gaļas lietošanu vai kontaktu ar produktīvajiem trušiem.
Finnish: Toinen riski, eli resistenttien eläinperäisten bakteerien ja resistenssigeenien leviäminen ruuan kautta, on luonnehdittu tarkkaan, ja eläinlääkekomitea suositteli sen torjumiseksi riskinhallintatoimia marraskuussa 2006
Latvian: Attiecībā uz otro risku, rezistentu zoonotisku baktēriju un rezistentu gēnu izplatību ar ēdienu, tas ir labi aprakstīts risks, saistībā ar kuru CVMP 2006. gada novembrī ieteica īstenot riska mazināšanas pasākumus7.
Finnish: 08028 - BARCELONA ESPANJA
Latvian: 08028 - BARCELONA SPĀNIJA
Finnish: Ranska käynnisti muutetun direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan nojalla 30. syyskuuta 2011 lausuntomenettelyn, joka koski kaneille tarkoitettua HIPRALONA ENRO-S -lääkevalmistetta ja sen rinnakkaisvalmisteita.
Latvian: 2011. gada 30. septembrī Francija uzsāka pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu veterinārām zālēm HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīviem preparātiem, kas indicēti lietošanai trušiem.
Finnish: On myös syytä tuoda esiin, että kani syö vain omaa ulostetaan ja että sen vaikutuksesta resistenssin kasvuun ole tietoja, joista arvioida.
Latvian: Jāatzīmē arī fakts, ka koprofāgija ir saistīta ar truša paša izkārnījumu ēšanu un nav pieejamu datu, lai novērtētu, vai tam varētu būt jebkāda ietekme uz rezistences palielināšanos.
Finnish: RESAPATH-vuosiraporttien mukaan suurimmat kaneilla havaitut E. colin herkkyydet enrofloksasiinille olivat 90 % (2009) ja 85 % (2010).
Latvian: Saskaņā ar RESAPATH ikgadējiem ziņojumiem augstākais E. coli jutības līmenis pret enrofloksacīnu trušiem bija 90 % (2009) un 85 % (2010).
Finnish: Tehokasvatettujen kanien kohdalla riski on muihin lajeihin verrattuna todennäköisesti pieni kanintuotannon vähäisyyden takia, eikä ole katsottu tarpeelliseksi ryhtyä toimiin MRSA:n leviämisen estämiseksi kaneista ihmisiin.
Latvian: Attiecībā uz intensīvi audzētiem trušiem, risks salīdzinājumā ar citām sugām ir neliels, dēļ trušu produkcijas apjoma, un nav nepieciešami pasākumi, lai mazinātu MRSA izplatīšanās risku no šiem dzīvniekiem.
Finnish: Mikrobiresistenssin kehittyminen on riski kohde-eläinlajeille, joilla se johtaa tehokkaiden hoitokeinojen puuttumiseen, ja ihmisille, joihin resistentin bakteerit voivat siirtyä eläimistä.
Latvian: Mikrobu rezistences attīstība rada risku dzīvnieku mērķa sugām, jo tās rezultātā ārstēšana ir neefektīva un cilvēkiem, jo rezistentās baktērijas tiek pārnestas no dzīvniekiem uz cilvēkiem.
Finnish: Ranskan esittämä huolenaihe oli, että HIPRALONA ENRO-S:n ja sen rinnakkaisvalmisteiden käyttö kanintuotannossa lisäisi Escherichia colin ja Staphylococcus aureuksen resistenssiä enrofloksasiinille.
Latvian: Francija izteica bažas, ka HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvo preparātu lietošana trušiem varētu palielināt Escherichia coli and Staphylococcus aureus rezistenci pret enrofloksacīnu.
Finnish: • Fluorokinoloneja tulisi käyttää vain sellaisiin kliinisiin sairauksiin, jotka reagoivat tai joiden odotetaan reagoivan huonosti muuntyyppisiin mikrobilääkkeisiin.
Latvian: • fluorhinolonus jāatstāj tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kuros reakcija uz citu grupu pretmikrobu zālēm ir vāja vai ir paredzams, ka tā būs vāja;
Finnish: Ulosteensyönti, joka kuuluu kanien käyttäytymiseen/fysiologiaan, saattaa vaikuttaa mikrobiresistenssin kehittymiseen.
Latvian: Koprofāgijas (izkārnījumu ēšana) paradums, kas ir daļa no trušu uzvedības/fizioloģijas, hipotētiski varētu ietekmēt mikrobu rezistences attīstību.
Finnish: HIPRALONA ENRO-S ja sen rinnakkaisvalmisteet sisältävät 100 mg enrofloksasiinia millilitrassa oraaliliuosta, joka annetaan juomavedessä.
Latvian: HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvie preparāti satur 100 mg enrofloksacīna vienā iekšķīgi lietojama šķīduma ml, ko lieto dzeramajā ūdenī.
Finnish: Vuonna 2005 Espanjassa tehdyn tutkimuksen enrofloksasiiniherkkyyttä koskevissa tuloksissa MIC90-arvo oli 0,06 µg/ml.
Latvian: 2005. gadā Spānijā veiktajā pētījumā iegūtie dati par jutību pret enrofloksacīnu liecināja, ka MIC90 ir 0,06 µg/ml.
Finnish: Kaiken saatavilla olevan tiedon perusteella katsottiin, että HIPRALONA ENRO-S:n ja sen rinnakkaisvalmisteiden käytöstä kaneilla aiheutuva kansanterveydellinen riski on samankaltainen tai pienempi kuin enrofloksasiinin käytöstä muilla eläinlajeilla (esim. siipikarjalla tai sioilla) aiheutuva kansanterveydellinen riski.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos datus tika uzskatīts, ka HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvo preparātu lietošana trušiem radītu līdzīgu vai mazāku risku sabiedrības veselībai, salīdzinot ar enrofloksacīna lietošanu citām dzīvnieku sugām (piemēram, mājputniem vai cūkām).
Finnish: Hyöty-riskisuhde kokonaisuutena
Latvian: Kopējie ieguvumi un riski
Finnish: 5 Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and
Latvian: Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and Eric Jouy 2011. Estimation of transmission parameters of a fluoroquinolone-resistant Escherichia coli strain between pigs in experimental conditions.
Finnish: Lisäksi saatavuuden rajoittamisen seurauksena olisi odotettavissa hyväksyttyjen käyttöaiheiden vastaista lääkevalmisteiden käyttöä, mikä vaarantaa käytön valvonnan ja haittavaikutuksista ilmoittamisen.
Latvian: Turklāt šīs pieejamības ierobežojumu rezultātā iespējama lietošana nereģistrētām indikācijām un tas apdraudētu precīzas lietošanas un ziņošanas par nevēlamām blakusparādībām uzraudzību.
Finnish: Valmisteen teho on osoitettu asianmukaisesti toteutetussa, hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisessa tutkimuksessa.
Latvian: Zāļu efektivitāti pierādīja labi veiktā LKP atbilstošā pētījumā.
Finnish: Riskit eläinten terveydelle
Latvian: Riska novērtējums dzīvnieku veselībai
Finnish: Lisäksi esitettiin useita tutkimuksia P. multocidan eri luonnonkantojen enrofloksasiiniherkkyyden selvittämiseksi.
Latvian: Turklāt tika iesniegti vairāki pētījumi, lai vērtētu dažādu P. multocida lauka celmu jutību pret enrofloksacīnu.
Finnish: Tiedossa on, että ensisijaisia antimikrobiaalisia aineita vaikuttavana aineena sisältävien luvallisten eläinlääkevalmisteiden rajallisen saatavuuden takia fluorokinolonien vastuulliseen käyttöön liittyvien suositusten noudattaminen on vaikeaa.
Latvian: Uzskata, ka situācija, kad ir ierobežota reģistrētu veterināro zāļu pieejamība, kas kā aktīvo vielu satur pirmās rindas antibakteriālos līdzekļus, apgrūtina ieteikumu ievērošanu par atbildīgu fluorhinolonu lietošanu un
Finnish: EUCAST-komitean (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) tulosten mukaan enrofloksasiinin MIC-arvojen jakauma villityyppisellä P. multocida -kohdepatogeenilla on 0,004-0,03 µg/ml.
Latvian: Lielākā daļa noteikto MIC pārsniedza dabīga tipa izolātiem paredzēto diapazonu, EUCAST (Eiropas Jutības pret antibakteriāliem līdzekļiem noteikšanas komitejas) dati liecina, ka enrofloksacīna MIC izkliede pret dabīga tipa mērķa patogēnu P. multocida ir robežās no 0,004 līdz 0,03 µg/ml.
Finnish: 08028 Barcelona ESPANJA
Latvian: 08028 Barcelona
Finnish: • Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä fluorokinoloneille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja mahdollisen ristiresistenssin vuoksi vähentää muiden kinolonien tehoa.
Latvian: • šo zāļu lietošana neatbilstoši zāļu aprakstā minētajām instrukcijām var palielināt baktēriju rezistences prevalenci pret fluorhinoloniem un var samazināt ārstēšanas efektivitāti, lietojot citus hinolonus, iespējamas krusteniskās rezistences dēļ.
Finnish: Vertical transmission of a fluoroquinolone-resistant Escherichia coli within an integrated broiler operation.
Latvian: Escherichia coli within an integrated broiler operation.
Finnish: Tuotetietoihin sisällytettiin seuraavat mikrobilääkkeiden varovaista käyttöä koskevat suositukset ja varoitukset:
Latvian: Rekomendācijas un brīdinājumi par šo pretmikrobu zāļu apdomīgu lietošanu, kas iekļautas zāļu aprakstā ir sekojošas:
Finnish: HIPRALONA ENRO-S ja sen geneeriset rinnakkaisvalmisteet olivat mukana direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan nojalla käynnistetyssä menettelyssä, joka koski kaikkia kinolonia (mukaan lukien fluorokinolonit) sisältäviä eläinlääkevalmisteita, jotka on tarkoitettu eläimille elintarviketuotannossa (EMEA/V/A/049).
Latvian: HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvie preparāti bija iekļauti pārvērtēšanas procedūrā, kas saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu tika veikta visām hinolonus saturošām veterinārām zālēm, tostarp fluorhinoloniem, kas paredzētas lietošanai cilvēka uzturā izmantojamām produktīvajām sugām (EMEA/V/A/049), un tika rekomendēti atbilstoši brīdinājumi par šo zāļu apdomīgu lietošanu.