FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хипогликемия
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer hypoglykemi
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Efficib
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Efficib
Bulgarian: В същото време циклоспорин, един p-гликопротеин инхибитор, не намалява бъбречния клирънс на ситаглиптин.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin, en p-glykoproteinhemmer, reduserte imidlertid ikke den renale clearance av sitagliptin.
Bulgarian: Дозата трябва да достави ситаглиптин в доза 50 mg два пъти дневно (100 mg обща дневна доза) и доза метформин, подобна на дозата, която вече е приемана.
Norwegian Bokmål: Dosen skal tilsvare 50 mg sitagliptin to ganger daglig (100 mg total daglig dose) og en dose metformin lik den dosen som allerede tas.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 100 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 100 mg.
Bulgarian: Те включват хипогликемия (категория на честота „много чести" със сулфонилурейно производно или инсулин), запек („чести" със сулфонилурейно производно), периферен оток („чести" с пиоглитазон) и главоболие и сухота в устата („нечести" с инсулин).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderte hypoglykemi (frekvens svært vanlig ved kombinasjon med sulfonylurea eller insulin), forstoppelse (vanlig ved kombinasjon med sulfonylurea), perifert ødem (vanlig ved kombinasjon med pioglitazon), hodepine og munntørrhet (mindre vanlig ved kombinasjon med insulin).
Bulgarian: Приемът на това лекарство в комбинация с лекарства, наречени сулфонилурейни производни или инсулин, може да причини хипогликемия, която може да повлияе Вашата способност да шофирате или работите с машини, или да работите без обезопасена упора за краката.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar dette legemidlet sammen med et sulfonylureapreparat eller insulin, kan du få for lavt blodsukker (hypoglykemi), noe som kan påvirke din evne til å kjøre og bruke maskiner, eller arbeide uten godt fotfeste.
Bulgarian: При проучвания провеждани с отделните активни вещества и ситаглиптин, и метформин се екскретират в млякото на лактиращи плъхове.
Norwegian Bokmål: I studier med hvert enkelt av virkestoffene har både sitagliptin og metformin gått over i morsmelken til diegivende rotter.
Bulgarian: Общата честота на сериозните нежелани събития при пациенти, получаващи ситаглиптин, е сходна с тази при пациентите, получаващи плацебо.
Norwegian Bokmål: Samlet forekomst av alvorlige bivirkninger hos pasienter som fikk sitagliptin var tilsvarende som hos pasienter som fikk placebo.
Bulgarian: Б.
Norwegian Bokmål: oC.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на ситаглиптин не е значително променен.
Norwegian Bokmål: Sitagliptins renale clearance ble ikke relevant endret.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Norwegian Bokmål: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Bulgarian: Максималната дневна доза е 25 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 25 mg.
Bulgarian: При пациенти, които преминават от едновременно прилагане на ситаглиптин и метформин, лечението с Efficib трябва да се започне с дозата ситаглиптин и метформин, която вече е приемана.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra kombinasjonsterapi med sitagliptin og metformin For pasienter som går over fra kombinasjonsterapi med sitagliptin og metformin, skal startdosen Efficib tilsvare den dosen sitagliptin og metformin som allerede tas.
Bulgarian: Ядро на таблетката микрокристална целулоза (E460) повидон K29/32(E1201) натриев лаурилсулфат натриев стеарилфумарат
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne cellulose, mikrokrystallinsk (E460) povidon K29/32(E1201) natriumlaurylsulfat natriumstearylfumarat
Bulgarian: - Активните вещества са ситаглиптин и метформин.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffene er sitagliptin og metformin.
Bulgarian: Efficib 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Efficib 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: След перорална доза [
Norwegian Bokmål: Utskillelse Etter administrering av en peroral dose [
Bulgarian: Efficib също е показан като добавка към инсулин (т.е. тройно комбинирано лечение) като допълнение към диетата и упражненията за подобряване на гликемичния контрол при пациенти, когато постоянната доза на инсулин и метформин самостоятелно не осигурява адекватен гликемичен контрол.
Norwegian Bokmål: Efficib er også indisert i kombinasjon med insulin (dvs. trippel kombinasjonsterapi) som tillegg til diett og fysisk aktivitet for å forbedre glykemisk kontroll hos pasienter hvor stabil dose av insulin og metformin alene ikke gir adekvat glykemisk kontroll.
Bulgarian: Начално лечение (два пъти дневно) ситаглиптин 50 mg + метформин 1 000 mg (N=178)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 50 mg + metformin 1000 mg (N=178)
Bulgarian: Efficib трябва задължително да се спре преди или по време на процедурата за образна диагностика и не трябва да се възобновява до най-малко 48 часа след това, при условие че бъбречната функция е оценена отново и е установено, че е стабилна (вж. точки 4.3 и 4.4).
Norwegian Bokmål: Efficib skal seponeres før avbildningsprosedyren eller idet den skal utføres, og ikke gjenopptas før minst 48 timer etter prosedyren, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil (se pkt.
Bulgarian: Поради тази причина е възможно мощни инхибитори на CYP3A4 (напр. кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин) да променят фармакокинетиката на ситаглиптин при пациенти с тежко бъбречно увреждане или ESRD.
Norwegian Bokmål: ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, klaritromycin) kan endre farmakokinetikken til sitagliptin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller ESRD.
Bulgarian: Хоспитализация поради нестабилна стенокардия
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse for ustabil angina
Bulgarian: лекарства (приети през устата, приложени чрез инхалация или като инжекция),
Norwegian Bokmål: • legemidler (som tas gjennom munnen, ved inhalasjon eller injeksjon) som brukes til å dempe betennelsestilstander, som astma og artritt (kortikosteroider)
Bulgarian: Нечести болка в горната част на корема
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige smerter i øvre abdomen
Bulgarian: Максималната дневна доза е 50 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 50 mg.
Bulgarian: Липсват данни.
Norwegian Bokmål: Data er ikke tilgjengelig.
Bulgarian: Efficib 50 mg/850 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Efficib 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Тъй като приемането на ситаглиптин едновременно с богата на мазнини храна не повлиява фармакокинетиката, ситаглиптин може да се прилага с или без храна.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin er blitt gitt sammen med svært fettholdige måltider uten at dette hadde noen effekt på farmakokinetikken, og sitagliptin kan derfor gis med eller uten mat.
Bulgarian: 24-седмично плацебо-контролирано клинично проучване, включващо 660 пациенти е предназначено да оцени ефикасността водеща до намаляване на инсулиновите дози и безопасността на ситаглиптин (100 mg веднъж дневно), когато е прибавен към инсулин гларжин със или без метформин (поне 1 500 mg) по време на интензифицирането на инсулиновата терапия.
Norwegian Bokmål: En 24-ukers placebokontrollert studie med 660 pasienter ble designet for å vurdere insulinsparende effekt og sikkerhet av sitagliptin (100 mg en gang daglig) gitt i tillegg til insulinglargin, med eller uten metformin (minst 1500 mg), i løpet av intensivering av insulinbehandling.
Bulgarian: Чернодробно увреждане Efficib не трябва да се използва при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Efficib må ikke gis til pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и СОХ-2 инхибитори,
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av smerter og betennelse (NSAIDs og COX-2-hemmere, som ibuprofen og celekoksib)
Bulgarian: Инхибиторите на DPP-4 са клас вещества, които действат като енхансери на инкретин.
Norwegian Bokmål: DPP-4-hemmere er en gruppe legemidler som øker nivåene av aktive inkretinhormoner.
Bulgarian: Проучване със ситаглиптин в комбинация с метформин и PPAR агонист 26-седмично плацебо-контролирано проучване е предназначено да оцени ефикасността и безопасността на ситаглиптин (100 mg веднъж дневно), добавен към комбинация на пиоглитазон и метформин.
Norwegian Bokmål: Studie med sitagliptin i kombinasjon med metformin og en PPARγ-agonist En 26-ukers placebokontrollert studie ble utformet for å evaluere effekten og sikkerheten av sitagliptin (100 mg én gang daglig) i tillegg til kombinasjonen pioglitazon og metformin.
Bulgarian: Efficib е показан като допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с максималната поносима за тях доза метформин самостоятелно или които вече се лекуват с комбинация от ситаглиптин и метформин.
Norwegian Bokmål: Efficib er indisert hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet i kombinasjon med maksimal dose metformin ikke gir adekvat glykemisk kontroll alene, eller hos pasienter som allerede behandles med en kombinasjon av sitagliptin og metformin.
Bulgarian: Добавянето на ситаглиптин към инсулин осигурява значително подобрение на гликемичните параметри.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin i tillegg til insulin førte til signifikant forbedring i glykemiske parametre.
Bulgarian: Добавянето на ситаглиптин към пиоглитазон и метформин, осигурява значителни подобрения на гликемичните параметри.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin i tillegg til pioglitazon og metformin førte til signifikant forbedring i glykemiske parametre.
Bulgarian: При пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с метформин самостоятелно, обичайната начална доза трябва да достави доза ситаглиптин в доза 50 mg два пъти дневно (100 mg обща дневна доза) плюс дозата метформин, която вече е приемана.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke har adekvat glykemisk kontroll med maksimal dose metformin som monoterapi For pasienter som ikke har adekvat glykemisk kontroll med metformin alene, er den vanlige startdosen 50 mg sitagliptin gitt to ganger daglig (100 mg total daglig dose) i tillegg til den dosen metformin som allerede tas.
Bulgarian: Някои пациенти получават следните нежелани реакции докато приемат това лекарство със сулфонилурейно производно като глимепирид:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger når de har tatt dette legemidlet sammen med et sulfonylureapreparat som glimepirid:
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 168 (2 опаковки по 84) филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Flerpakning som inneholder 196 (2 pakninger med 98) filmdrasjerte tabletter Flerpakning som inneholder 168 (2 pakninger med 84) filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: С неизвестна честота уртикария
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent urtikaria
Bulgarian: Начално лечение (два пъти дневно) ситаглиптин 50 mg + метформин 500 mg (N=183)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg (N=183)
Bulgarian: В ядрото на таблетката: микрокристална целулоза (E460), повидон K 29/32(E1201), натриев лаурилсулфат и натриев стеарилфумарат.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: I tablettkjernen: mikrokrystallinsk cellulose (E460), povidon K 29/32 (E1201), natriumlaurylsulfat og natriumstearylfumarat.
Bulgarian: Няма проучвания със ситаглиптин при педиатрични пациенти.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke utført studier med sitagliptin gitt til barn.
Bulgarian: Метформин може да действа по три механизма: - чрез намаляване продукцията на чернодробна глюкоза чрез инхибиране на глюконеогенезата и гликогенолизата - в мускулите, чрез умерено повишаване на инсулиновата чувствителност, подобрявайки периферното поемане и усвояване на глюкоза - чрез забавяне на абсорбцията на глюкоза в тънките черва.
Norwegian Bokmål: Metformin kan virke via tre virkningsmekanismer: - ved reduksjon av leverens produksjon av glukose ved hemming av glukoneogenesen og glykogenolysen.
Bulgarian: EU/1/08/457/001 EU/1/08/457/002 EU/1/08/457/003 EU/1/08/457/004 EU/1/08/457/005 EU/1/08/457/006 EU/1/08/457/007 EU/1/08/457/015 EU/1/08/457/017 EU/1/08/457/019 EU/1/08/457/020
Norwegian Bokmål: EU/1/08/457/003 EU/1/08/457/004 EU/1/08/457/005 EU/1/08/457/006 EU/1/08/457/007 EU/1/08/457/015 EU/1/08/457/017 EU/1/08/457/019 EU/1/08/457/020
Bulgarian: Ефекти на ситаглиптин върху други лекарствени продукти Дигоксин: Ситаглиптин има слаб ефект върху плазмената концентрация на дигоксин.
Norwegian Bokmål: Digoksin: Sitagliptin hadde liten effekt på plasmakonsentrasjonen til digoksin.
Bulgarian: Честотата на хипогликемия също е подобна при пациентите, лекувани със ситаглиптин или плацебо.
Norwegian Bokmål: Insidensen av hypoglykemi var også lik hos pasienter behandlet med sitagliptin eller placebo.
Bulgarian: Проучване на ситаглиптин в комбинация с метформин и инсулин 24-седмично плацебо-контролирано клинично проучване е предназначено да оцени ефективността и безопасността на ситаглиптин (100 mg веднъж дневно) добавен към инсулин (при стабилна доза за най-малко 10 седмици) със или без метформин (най-малко 1 500 mg).
Norwegian Bokmål: Studie med sitagliptin i kombinasjon med metformin og insulin En 24-ukers placebokontrollert studie ble utformet for å evaluere effekten og sikkerheten av sitagliptin (100 mg én gang daglig) i tillegg til insulin (som stabil dose i minst 10 uker) med eller uten metformin (minst 1500 mg).
Bulgarian: 000 пациентогодини) спрямо диета самостоятелно (43,3 събития/1 000 пациентогодини), p=0,0023 и спрямо групите на комбинация със сулфонилурея и монотерапия с инсулин (40,1 събития/1 000 пациентогодини), p=0,0034 - значително намаление на абсолютния риск от свързаната с диабет смъртност: метформин 7,5 събития/1 000 пациентогодини, диета самостоятелно 12,7 събития/1
Norwegian Bokmål: Analyse av resultatene hos overvektige pasienter som ble behandlet med metformin etter å ha mislykkes på diett som eneste behandling, viste: - en signifikant reduksjon av den absolutte risikoen for noen form av diabetesrelaterte komplikasjoner i metformin-gruppen (29,8 tilfeller/1000 pasientår) sammenlignet med kun diett (43,3 tilfeller/1000 pasientår), p=0,0023, og de kombinerte gruppene som fikk sulfonylureapreparat og insulin som monoterapi (40,1 tilfeller/1000 pasientår), p=0,0034 - en signifikant reduksjon av den absolutte risikoen for diabetesrelatert dødelighet: metformin 7,5 tilfeller/1000 pasientår, kun diett 12,7 tilfeller/1000 pasientår, p=0,017 - en signifikant reduksjon av den absolutte risikoen for total dødelighet: metformin 13,5 tilfeller/1000 pasientår sammenlignet med kun diett 20,6 tilfeller/1000 pasientår (p=0,011), og mot kombinertgruppene som fikk sulfonylureapreparat og insulin som monoterapi 18,9 tilfeller/1000 pasientår (p=0,021) - en signifikant reduksjon av den absolutte risikoen for myokardinfarkt: metformin 11 tilfeller/1000 pasientår, kun diett 18 tilfeller/1000 pasientår, (p=0,01).
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения интерстициална белодробна болест
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum interstitiell lungesykdom
Bulgarian: За различните дози метформин, Efficib се предлага в концентрация по 50 mg ситаглиптин и 850 mg метформинов хидрохлорид или 1 000 mg метформинов хидрохлорид.
Norwegian Bokmål: Efficib er også tilgjengelig med andre doser metformin; 50 mg sitagliptin og 850 mg metforminhydroklorid eller 1000 mg metforminhydroklorid.
Bulgarian: EU/1/08/457/008 EU/1/08/457/009 EU/1/08/457/010 EU/1/08/457/011 EU/1/08/457/012 EU/1/08/457/013 EU/1/08/457/014 EU/1/08/457/016 EU/1/08/457/018 EU/1/08/457/021 EU/1/08/457/022
Norwegian Bokmål: EU/1/08/457/010 EU/1/08/457/011 EU/1/08/457/012 EU/1/08/457/013 EU/1/08/457/014 EU/1/08/457/016 EU/1/08/457/018 EU/1/08/457/021 EU/1/08/457/022
Bulgarian: Ситаглиптин, за разлика от метформин, повишава активната GIP концентрация.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin, men ikke metformin, økte konsentrasjonen av aktiv GLP.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси при употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища нарушена бъбречна функция
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier nedsatt nyrefunksjon
Bulgarian: Промяната в телесното тегло от изходно ниво е подобна на тази при пациенти, лекувани със ситаглиптин, в сравнение с плацебо.
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline i kroppsvekt var lik hos pasienter behandlet med sitagliptin sammenlignet med placebo.
Bulgarian: В intention-to-treat популацията сред пациентите, които използват инсулин и/или сулфонилурея на изходно ниво, честотата на тежка хипогликемия е 2,7 % при пациентите, лекувани със ситаглиптин и 2,5 % при пациентите на плацебо; сред пациентите, които не използват инсулин и/или сулфонилурея на изходно ниво, честотата на тежка хипогликемия е 1,0 % при пациентите, лекувани със ситаглиптин и 0,7 % при пациентите на плацебо.
Norwegian Bokmål: I «intention-to-treat»-populasjonen, blant pasienter som brukte insulin og/eller sulfonylurea ved baseline, var forekomsten av alvorlig hypoglykemi 2,7 % hos pasienter som ble behandlet med sitagliptin og 2,5 % hos pasienter som ble behandlet med placebo.
Bulgarian: EU/1/08/457/009 28 филмирани таблетки EU/1/08/457/010 56 филмирани таблетки EU/1/08/457/021 60 филмирани таблетки EU/1/08/457/011 112 филмирани таблетки EU/1/08/457/012 168 филмирани таблетки EU/1/08/457/022 180 филмирани таблетки EU/1/08/457/013 196 филмирани таблетки EU/1/08/457/014 50 x 1 филмирани таблетки EU/1/08/457/016 196 (2 х 98) филмирани таблетки EU/1/08/457/018 168 (2 x 84) филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: EU/1/08/457/008 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/009 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/010 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/021 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/011 112 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/012 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/022 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/013 196 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/014 50 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/016 196 (2 x 98) filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/018 168 (2 x 84) filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: При 24-седмично плацебо-контролирано клинично проучване за оценка на ефикасността и безопасността при добавяне на ситаглиптин 100 mg веднъж дневно към съществуващо лечение с метформин, ситаглиптин осигурява значително подобрение на гликемичните параметри в сравнение с плацебо.
Norwegian Bokmål: Studier med sitagliptin i kombinasjon med metformin I en 24-ukers placebokontrollert studie som undersøkte effekten og sikkerheten av sitagliptin 100 mg én gang daglig i tillegg til pågående metforminbehandling, ga sitagliptin signifikante bedringer i glykemiske parametre sammenlignet med placebo.
Bulgarian: Хоспитализация, поради сърдечна недостатъчност
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse for hjertesvikt
Bulgarian: Първична съставна крайна точка (Сърдечно-съдова смърт, нефатален миокарден инфаркт, нефатален инсулт или хоспитализация, поради нестабилна стенокардия)
Norwegian Bokmål: Primært sammensatt endepunkt (Kardiovaskulær død, ikkefatalt myokardinfarkt, ikkefatalt slag eller sykehusinnleggelse for unstabil angina)
Bulgarian: Първичната крайна точка по отношение на сърдечно-съдовата система е съставна от първата поява на сърдечно-съдова смърт, нефатален миокарден инфаркт, нефатален инсулт или хоспитализация поради нестабилна стенокардия.
Norwegian Bokmål: Det primære kardiovaskulære endepunktet var en samling av først forekommende av kardiovaskulære død, ikke-fatalt myokardinfarkt, ikke-fatalt slag eller sykehusinnleggelse for ustabil angina.
Bulgarian: Наблюдаваната честота на хипогликемия при пациенти, лекувани със ситаглиптин е подобна с тази при плацебо.
Norwegian Bokmål: Insidensen av hypoglykemi som ble observert hos pasienter som ble behandlet med sitagliptin, var lik den i placebogruppen.
Bulgarian: EU/1/08/457/001 14 филмирани таблетки EU/1/08/457/002 28 филмирани таблетки EU/1/08/457/003 56 филмирани таблетки EU/1/08/457/019 60 филмирани таблетки EU/1/08/457/004 112 филмирани таблетки EU/1/08/457/005 168 филмирани таблетки EU/1/08/457/020 180 филмирани таблетки EU/1/08/457/006 196 филмирани таблетки EU/1/08/457/007 50 x 1 филмирани таблетки EU/1/08/457/015 196 (2 х 98) филмирани таблетки EU/1/08/457/017 168 (2 x 84) филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: EU/1/08/457/001 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/002 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/003 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/019 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/004 112 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/005 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/020 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/006 196 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/007 50 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/015 196 (2 x 98) filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/017 168 (2 x 84) filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: TECOS е рандомизирано проучване при 14 671 пациенти в intention-to-treat популацията с HbA1c ≥ 6,5 до 8,0 %, с установено сърдечно-съдово заболяване, които получават ситаглиптин (7 332) 100 mg дневно (или 50 mg дневно, ако изходните стойности на eGFR са ≥ 30 и < 50 ml/мин/1,73 m2) или плацебо (7 339), добавени към обичайните грижи съгласно местните стандарти за HbA1c и сърдечно-съдови рискови фактори.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk sitagliptin (7332) 100 mg daglig (eller 50 mg daglig dersom eGFR ved baseline var ≥ 30 og < 50 ml/min/1,73 m2) eller placebo (7339) i tillegg til regional standardbehandling for HbA1C og kardiovaskulære risikofaktorer.
Bulgarian: Не е известно дали ситаглиптин се екскретира в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om sitagliptin går over i human morsmelk.
Bulgarian: При пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с двойно комбинирано лечение с максималната поносима доза метформин и PPAR агонист
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke er adekvat kontrollert med kombinasjonsterapi med maksimal dose metformin og en PPAR-agonist
Bulgarian: Ситаглиптин 100 mg веднъж дневно, добавен към фонова терапия с метформин (N=453)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg én gang daglig i tillegg til pågående metforminbehandling (N=453)
Bulgarian: Когато Efficib се използва в комбинация със сулфoнилурея, може да се наложи употребата на по-ниска доза сулфoнилурея, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Når Efficib gis i kombinasjon med et sulfonylureapreparat, kan det være nødvendig å redusere dosen av sulfonylureapreparatet for å redusere risiko for hypoglykemi (se pkt.
Bulgarian: Червена филмирана таблетка с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение "577" от едната страна.
Norwegian Bokmål: Kapselformet, rød filmdrasjert tablett merket med "577" på den ene siden.
Bulgarian: Йодирани контрастни вещества
Norwegian Bokmål: Joderte kontrastmidler
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан артралгия
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi
Bulgarian: След перорално приложение на доза 100 mg на здрави участници, ситаглиптин бързо се абсорбира, с достигане на пикови плазмени концентрации (медиана Tmax) 1 до 4 часа след приложението, средна плазмена AUC на ситаглиптин 8,52 M•hr, Cmax 950 nM.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en dose på 100 mg til friske personer, ble sitagliptin raskt absorbert med maksimal plasmakonsentrasjon (median Tmax) etter 1 til 4 timer etter inntak av dosen.
Bulgarian: Проучване със ситаглиптин в комбинация с метформин и сулфонилурея 24-седмично плацебо-контролирано клинично проучване е планирано да оцени ефикасността и безопасността на ситаглиптин (100 mg веднъж дневно) прибавен към глимепирид (самостоятелно или в комбинация с метформин).
Norwegian Bokmål: Studie med sitagliptin i kombinasjon med metformin og et sulfonylureapreparat En 24-ukers placebokontrollert studie undersøkte effekten og sikkerheten av sitagliptin (100 mg én gang daglig) i tillegg til glimepirid (alene eller i kombinasjon med metformin).
Bulgarian: Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат това лекарство в комбинация с инсулин:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har erfart følgende bivirkninger mens de tok dette legemidlet i kombinasjon med insulin: