FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Vectormune ND συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Vectormune ND zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Greek: Το τροποποιημένο στέλεχος του ερπητοϊού της γαλοπούλας που περιέχει το εμβόλιο Vectormune ND είναι στενά συνδεδεμένο με τον ερπητοϊό της νόσου Marekκαι παράγει επίσης την πρωτεΐνη fusion η οποία αποτελεί τμήμα του εξωτερικού περιβλήματος του ιού της νόσου Newcastle.
Polish: Zmodyfikowany herpeswirus indyków w szczepionce Vectormune ND jest ściśle powiązany z herpeswirusem MD i również wytworzy białko fuzyjne, które stanowi część zewnętrznej powłoki wirusa ND.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vectormune ND
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Vectormune ND:
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Vectormune ND, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Vectormune ND właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Vectormune ND, οι ιδιοκτήτες ή οι κάτοχοι ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Vectormune ND właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Το Vectormune ND διατίθεται υπό μορφή εναιωρήματος και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Polish: Produkt Vectormune ND jest dostępny w postaci zawiesiny oraz rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Greek: Σε μία τρίτη μελέτη πεδίου εμβολιάστηκαν με Vectormune ND περίπου 10.000 ορνίθια ωοπαραγωγής ηλικίας μίας ημέρας και αντίστοιχος περίπου αριθμός εμβολιάστηκε με εμβόλιο μόνο κατά της νόσου Newcastle.
Polish: W trzecim badaniu populacyjnym grupę około 10 000 jednodniowych kur niosek zaszczepiono produktem Vectormune ND, a podobną liczbę - szczepionką tylko przeciw ND.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vectormune ND;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Vectormune ND?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vectormune ND;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Vectormune ND?
Greek: Δεδομένου ότι δεν υπήρξαν κρούσματα νόσου Newcastle και νόσου Marek, τα ορνίθια εκτέθηκαν σε λοίμωξη από τον ιό σε συνθήκες εργαστηρίου.
Polish: W związku z tym, że nie wystąpiły naturalne ogniska ND ani MD, kurczęta poddano testowi prowokacyjnemu (narażeniu na czynnik zakaźny) w laboratorium.
Greek: Πώς δρα το Vectormune ND;
Polish: Jak działa produkt Vectormune ND?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vectormune ND σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Vectormune ND zaobserwowano w badaniach?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vectormune ND;
Polish: Jak stosować produkt Vectormune ND?
Greek: Στο πλαίσιο της πρώτης μελέτης πεδίου εμβολιάστηκε με Vectormune ND μια ομάδα εμβρυοφόρων αυγών 18 ημερών και μια ομάδα νεοσσών ηλικίας μίας ημέρας.
Polish: W pierwszym badaniu populacyjnym grupę 18-dniowych jaj z zarodkami i grupę jednodniowych kurcząt zaszczepiono produktem Vectormune ND.
Greek: Στο πλαίσιο της δεύτερης μελέτης πεδίου, εμβολιάστηκε με Vectormune ND μια ομάδα εμβρυοφόρων αυγών 18 ημερών και μια ομάδα νεοσσών ηλικίας μίας ημέρας.
Polish: W drugim badaniu populacyjnym grupę 18-dniowych jaj z zarodkami i grupę jednodniowych kurcząt zaszczepiono produktem Vectormune ND.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται μια φορά τον μήνα.
Polish: Leczenie można powtarzać co miesiąc.
Greek: Όταν οι δύο αυτές ουσίες χορηγούνται μαζί, ενισχύεται η δράση τους.
Polish: Substancje te podane razem wzmacniają wzajemnie swoje działanie.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
Polish: W dniu nałożenia leku nie należy pozwalać psu na spanie z właścicielami, zwłaszcza z dziećmi.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Polish: Osoby ze znaną nadwrażliwością (alergią) na którykolwiek składnik leku powinny unikać kontaktu z produktem.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάρτιος 2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2019.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Vectra 3D διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Vectra 3D znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Greek: Κατά τον χειρισμό του προϊόντος τα άτομα δεν πρέπει να καπνίζουν, να τρώνε ή να πίνουν ενώ μετά τη χρήση πρέπει να πλένουν σχολαστικά τα χέρια τους.
Polish: Podczas nakładania leku nie należy palić, jeść ani pić, a po jego nałożeniu należy umyć ręce.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά συνήθως εξαφανίζονται εντός 24 ωρών μετά τη χορήγηση.
Polish: Z reguły ustępują one w ciągu 24 godzin od zastosowania leku.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vectra 3D
Polish: Inne informacje dotyczące leku Vectra 3D
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Vectra 3D υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Vectra 3D przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do stosowania w UE.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξοντώνουν τα παράσιτα που έρχονται σε επαφή με το δέρμα ή το τρίχωμα των ζώων, όπως ψύλλους, κρότωνες ή ιπτάμενα έντομα.
Polish: Oznacza to, że zabijają one pasożyty zasiedlające skórę i sierść zwierząt, takie jak pchły, kleszcze lub owady latające.
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με σκύλους που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον τέσσερις ώρες μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμάκου.
Polish: Należy chronić dzieci przed kontaktem z leczonym psem przez co najmniej cztery godziny po nałożeniu tego leku weterynaryjnego.
Greek: Ανασκόπηση του Vectra 3D και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Vectra 3D i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Vectra 3D έναντι ψύλλων, κροτώνων, κουνουπιών και μυγών μελετήθηκε σε 24 εργαστηριακές μελέτες και σε δύο μελέτες πεδίου.
Polish: Skuteczność leku Vectra 3D przeciwko pchłom, kleszczom, komarom i muchom oceniano w 24 badaniach laboratoryjnych i 2 badaniach populacyjnych.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Vectra 3D περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Vectra 3D znajduje się w ulotce informacyjnej.
Greek: Στην πρώτη μελέτη πεδίου μετείχαν 485 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους ή/και κρότωνες.
Polish: Pierwsze badanie populacyjne obejmowało 485 psów z infestacjami pchłami i/lub kleszczami.
Greek: Το περιεχόμενο μιας γεμάτης συσκευής εφαρμογής Vectra 3D χορηγείται απευθείας στο δέρμα του σκύλου, αφού διαχωριστεί το τρίχωμά του, είτε σε ένα ή περισσότερα σημεία της πλάτης, ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου, είτε σε μια συνεχή γραμμή από τη βάση της ουράς, κατά μήκος του κέντρου της πλάτης, σε όλο το μήκος μέχρι τις ωμοπλάτες.
Polish: Zawartość jednego pełnego aplikatora leku Vectra 3D nanosi się bezpośrednio na skórę zwierzęcia po rozchyleniu sierści w jednym lub kilku miejscach na grzbiecie, zależnie od masy ciała psa, lub w postaci linii ciągłej wzdłuż środkowej linii grzbietu od nasady ogona do łopatek.
Greek: Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του κτηνιατρικού φαρμάκου, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Polish: W razie utrzymywania się podrażnienia skóry lub oczu bądź przypadkowego połknięcia tego leku weterynaryjnego należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Greek: Το Vectra 3D περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: την δινοτεφουράνη, την πυριπροξυφαίνη και την περμεθρίνη.
Polish: Vectra 3D zawiera trzy substancje czynne: dinotefuran, pyriproksyfen i permetrynę.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vectra 3D (οι οποίες ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στους 1000 σκύλους) είναι διαταραχές της συμπεριφοράς, όπως αύξηση της δραστηριότητας, γάβγισμα ή σημεία άγχους, λήθαργος (έλλειψη ενέργειας), ανορεξία (απώλεια της όρεξης) και σημάδια νευρικότητας, όπως μυϊκός τρόμος (τρέμουλο).
Polish: Inne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Vectra 3D (mogące wystąpić u 1 psa na 1000) to zaburzenia zachowania, takie jak zwiększona aktywność, szczekanie lub oznaki lęku, letarg (brak energii) lub anoreksja (utrata apetytu) oraz objawy ze strony układu nerwowego, takie jak drżenie mięśni (trzęsienie się).
Greek: Η δινοτεφουράνη και η περμεθρίνη είναι εντομοκτόνα που εξοντώνουν τα έντομα προσβάλλοντας το νευρικό τους σύστημα μέσω διάφορων μηχανισμών.
Polish: Dinotefuran i permetryna to środki owadobójcze, które zabijają owady, oddziałując na ich układ nerwowy za pośrednictwem różnych mechanizmów.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Vectra 3D δρουν ως «εξωπαρασιτοκτόνα».
Polish: Substancje czynne leku Vectra 3D działają jako „środki ektopasożytobójcze".
Greek: Το Vectra 3D έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 4 Δεκεμβρίου 2013.
Polish: W dniu 4 grudnia 2013 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Vectra 3D, ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Τι είναι το Vectra 3D και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Polish: Co to jest lek Vectra 3D i w jakim celu się go stosuje?
Greek: Η πυριπροξυφαίνη είναι ρυθμιστής ανάπτυξης του εντόμου ο οποίος ανακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων προκαλώντας την παραγωγή στείρων αυγών και αναστέλλοντας την ανάπτυξη των νεαρών ψύλλων σε τέλεια έντομα.
Polish: Pyriproksyfen jest regulatorem wzrostu owadów, który zatrzymuje cykl życiowy pcheł, powodując wytwarzanie niepłodnych jaj oraz blokując przekształcanie się młodocianych stadiów rozwojowych tych pasożytów w dorosłe osobniki.
Greek: Το Vectra 3D είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σκύλους για τη θεραπεία και την πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες και για την απώθηση φλεβοτόμων (σκνιπών), κουνουπιών και σταβλομυγών.
Polish: Vectra 3D jest lekiem weterynaryjnym stosowanym u psów do leczenia infestacji pcheł i kleszczy oraz zapobiegania im oraz do odstraszania moskitów, komarów oraz bolimuszek.
Greek: Η περμεθρίνη δρα κατά παρόμοιο τρόπο και έναντι των κροτώνων.
Polish: Permetryna działa podobnie również na kleszcze.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών στο προϊόν, πλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό ενώ σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του δέρματος στο προϊόν πλύνετε αμέσως το δέρμα με νερό και σαπούνι.
Polish: W przypadku niezamierzonego kontaktu oczu z lekiem należy je dokładnie przepłukać wodą, a w przypadku kontaktu ze skórą należy ją natychmiast przemyć wodą z mydłem.
Greek: Η δινοτεφουράνη επιδρά σε συγκεκριμένους νευρικούς υποδοχείς, τους νικοτινικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης, και η περμεθρίνη παρεμβάλλεται στους διαύλους νατρίου των νεύρων, οι οποίοι διαδραματίζουν ρόλο στη μετάδοση σημάτων.
Polish: Dinotefuran działa na receptory komórek nerwowych zwane receptorami nikotynowymi acetylocholinowymi, a permetryna zaburza pracę kanałów sodowych w nerwach, które odgrywają rolę w przesyłaniu sygnałów.
Greek: Επίσης, το φάρμακο προλαμβάνει την επώαση και την ανάπτυξη των ψύλλων για δύο μήνες.
Polish: Jego działanie trwa do miesiąca i uniemożliwia wylęganie jaj i rozwój postaci dorosłych z jaj przez dwa miesiące.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη πεδίου μετείχαν 278 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους οι οποίοι έλαβαν τρεις φορές θεραπεία σε μηνιαία διαστήματα είτε με Vectra 3D είτε με άλλο προϊόν επίχυσης σε σημείο (spoton) το οποίο περιείχε φιπρονίλη και (S)-μεθοπρένη.
Polish: Drugie badanie populacyjne obejmowało 278 psów z infestacjami pchłami leczonych trzykrotnie w odstępach miesięcznych za pomocą leku Vectra 3D lub innego produktu do nakrapiania zawierającego fipronil i (s)-metopren.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vectra 3D (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στους 1000 σκύλους) είναι παροδικό ερύθημα, κνησμός ή άλλα συμπτώματα δυσφορίας στο σημείο εφαρμογής.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Vectra 3D (mogące wystąpić u 1 psa na 1000) to krótkotrwałe zaczerwienienie, swędzenie lub inne oznaki dyskomfortu w miejscu nałożenia leku.
Greek: Επίσης, πρέπει να διασφαλίζεται ότι οι γάτες δεν γλύφουν υπό θεραπεία σκύλους, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να προκαλέσει επιβλαβείς επιδράσεις, που θα μπορούσαν να είναι θανατηφόρες.
Polish: Leku Vectra 3D nie wolno stosować u kotów i nie można pozwalać kotom wylizywać sierści psów, u których zastosowano lek, ponieważ może on mieć szkodliwe działanie włącznie ze skutkiem śmiertelnym.
Greek: Στους σκύλους που χορηγήθηκε Vectra 3D παρατηρήθηκε μέση μείωση του αριθμού των κροτώνων στο διάστημα των τεσσάρων εβδομάδων κατά 94% έναντι 97% που παρατηρήθηκε στην ομάδα ελέγχου.
Polish: U psów leczonych lekiem Vectra 3D liczebność kleszczy zmniejszyła się średnio o 94% w ciągu 4 tygodni w porównaniu z 97% w przypadku stosowania innego leku.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vectra 3D στην ΕΕ;
Polish: Na jakiej podstawie lek Vectra 3D jest dopuszczony do obrotu w UE?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vectra 3D;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Vectra 3D?
Greek: Η μελέτη αυτή κατέδειξε ότι κατά την περίοδο των τεσσάρων εβδομάδων της μελέτης στους σκύλους που έλαβαν μία μόνο θεραπεία με Vectra 3D ο αριθμός των ψύλλων μειώθηκε κατά 79% σε σύγκριση με τη μείωση κατά 57% που παρατηρήθηκε στους σκύλους που έλαβαν μία θεραπεία με το άλλο προϊόν επίχυσης σε σημείο το οποίο περιείχε δύο άλλες ουσίες για τον έλεγχο των ψύλλων και των κροτώνων, τη φιπρονίλη και την (S)-μεθοπρένη.
Polish: Wykazało ono, że w ciągu 4 tygodni badania liczebność pcheł u psów leczonych jednorazowo lekiem Vectra 3D zmniejszyła się o 79%, w porównaniu z 57% u psów leczonych innym produktem do nakrapiania zawierającym dwie inne substancje, które działają przeciw pchłom i kleszczom - fipronil i (s)metopren.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vectra 3D σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Vectra 3D zaobserwowano w badaniach?
Greek: Πώς δρα το Vectra 3D;
Polish: Jak działa lek Vectra 3D?
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι οι σκύλοι που έλαβαν θεραπεία με Vectra 3D παρουσίασαν μέση μείωση του αριθμού των ψύλλων κατά 95% έναντι 97% που παρατηρήθηκε στους σκύλους που έλαβαν θεραπεία με φιπρονίλη και (S)-μεθοπρένη.
Polish: Wykazano, że liczebność pcheł u psów leczonych lekiem Vectra 3D zmniejszyła się o 95%, a u psów leczonych fipronilem i (s)-metoprenem - o 97%.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vectra 3D;
Polish: Jak stosować lek Vectra 3D?
Greek: Το σημείο εφαρμογής πρέπει να στεγνώσει, προτού επιτραπεί στους σκύλους να έρθουν σε επαφή με υφάσματα ή είδη επίπλωσης.
Polish: Zanim dopuści się do kontaktu psa z tkaninami i meblami, należy poczekać aż miejsce podania produktu wyschnie.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται μια φορά το μήνα.
Polish: Leczenie można powtarzać raz na miesiąc.
Greek: Κόκκινο 8.0
Polish: Czerwony 8,0
Greek: Για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών:
Polish: W celu uniknięcia działania niepożądanego:
Greek: Βήμα 4 Χορηγήστε σύμφωνα με τη σύσταση 4α ή 4β:
Polish: Krok 4 Stosować zgodnie z zaleceniem 4a lub 4b:
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/13/156/001-035
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/13/156/001-035
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες (βλέπετε «Ειδικές προειδοποιήσεις»).
Polish: Nie stosować u kotów (patrz „Specjalne ostrzeżenia").
Greek: ATCvet code: QP53AC54
Polish: Kod ATC vet: QP53AC54
Greek: Γι' αυτό το λόγο, και δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς η μετάδοση λοιμωδών νοσημάτων, εάν οι συνθήκες το ευνοούν.
Polish: Z tego względu nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia chorób zakaźnych, jeśli warunki są sprzyjające.
Greek: Παραμερίστε το τρίχωμα μέχρι να φανεί το δέρμα.
Polish: Rozdzielić sierść, aż będzie widoczna skóra.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες.
Polish: Nie stosować u kotów.
Greek: Επίσης έχει απωθητικές ιδιότητες.
Polish: Posiada także właściwości repelencyjne.
Greek: Γι' αυτό συνιστάται η χορήγηση του προϊόντος στους σκύλους το απόγευμα, ή πριν την έξοδο για βόλτα.
Polish: Z tego względu zaleca się podanie produktu wieczorem lub przed zabraniem psa na spacer.
Greek: Αποφύγετε την επαφή του προϊόντος με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα σας.
Polish: Unikać kontaktu produktu ze skórą, oczami, ustami.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα υπερδιέγερση και θάνατο του παρασίτου.
Polish: Skutkuje to nadpobudliwością i śmiercią pasożyta.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
Polish: • W dniu podania produktu psy nie powinny spać w łóżku z właścicielami, zwłaszcza z dziećmi.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα.
Polish: • Unikać kontaktu ze skórą.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία προς πώληση: 3 χρόνια.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Greek: Κόκκινο 8.0 Βλέπετε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Polish: Czerwony 8,0 Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Greek: Τα δραστικά συστατικά δρουν απευθείας στο τρίχωμα του ζώου, χωρίς ανάγκη διείσδυσης στην κυκλοφορία του αίματος.
Polish: Aktywne składniki działają bezpośrednio na sierści zwierząt, bez potrzeby przenikania do krwi.
Greek: Η εντομοκτόνος δράση έναντι των ψύλλων αρχίζει 12 ώρες μετά την εφαρμογή.
Polish: Aktywność insektycydu wobec pcheł rozpoczyna się w ciągu 12 godzin po aplikacji.
Greek: Ο κύκλος υποβολής εξαμηνιαίας (καλύπτοντας όλες τις εγκεκριμένες συσκευασίες του προϊόντος) Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να επανακινείται για περίοδο 2 ετών, η οποία θα ακολουθείται από την υποβολή ετησίων εκθέσεων για τα επόμενα 2 έτη και κατόπιν αυτού ανά 3ετή διαστήματα.
Polish: Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata a później raportów 3 letnich.
Greek: Το παράσιτο που έρχεται σε επαφή με τον υπό θεραπεία σκύλο απωθείται και/ή θανατώνεται.
Polish: Pasożyt, który zetknie się z leczonym psem, zostanie odstraszony i/lub zabity.
Greek: Η pyriproxyfen είναι ένας φωτοσταθερός ρυθμιστής της ανάπτυξης του εντόμου (IGR).
Polish: Pyriproksyfen jest fotostabilnym regulatorem wzrostu owadów (IGR).
Greek: Βήμα 3: Ο σκύλος πρέπει να είναι όρθιος ή σε μια άνετη θέση για εύκολη χορήγηση.
Polish: Krok 3: W celu ułatwienia podania pies powinien stać lub przyjąć wygodną pozycję.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Χορήγηση:
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Podanie:
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, εάν υπάρχουν
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Greek: Η dinotefuran είναι ένα εντομοκτόνο.
Polish: Dinotefuran jest insektycydem.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ερεθιστικό για τα μάτια και το δέρμα.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny działa drażniąco na oczy i skórę.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις παρατηρούνται συμπτώματα αταξίας, όπως ασταθείς κινήσεις.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano objawy ataksji, takie jak chwiejny chód.
Greek: Ημερομηνία ανανέωσης: 27/08/2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04/12/2013 Data przedłużenia pozwolenia: 27/08/2018
Greek: Η dinotefuran έχει αποδειχθεί ότι διαπερνά το φραγμό αίματος-γάλακτος και εκκρίνεται στο γάλα.
Polish: Wykazano, iż dinotefuran przechodzi barierę krew-mleko i jest wydalany z mlekiem.
Greek: Η dinotefuran σκοτώνει τα έντομα στοχεύοντας στο νευρικό τους σύστημα.
Polish: Dinotefuran zabija owady, celując w ich układ nerwowy.
Greek: Προσδιορίστε το σωστό μέγεθος της συσκευής επίχυσης σε σημείο που απαιτείται για το σκύλο σας (δεν συνιστάται η χρήση σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων ή σωματικού βάρους μικρότερου του 1.5 kg, βλέπετε επίσης κεφάλαιο «Ειδικές προειδοποιήσεις»).
Polish: Dobierz odpowiednią wielkość aplikatora do nakraplania dla twojego psa (nie zaleca się stosowania u psów poniżej 7 tygodnia życia lub ważących mniej niż 1,5 kg, patrz także punkt „Specjalne ostrzeżenia").
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na którykolwiek składnik powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Greek: Σε περίπτωση μαζικής προσβολής από ψύλλους και στην αρχή της εφαρμογής των μέτρων αντιμετώπισης, σε αυτές τις περιοχές πρέπει να εφαρμόζεται ένα κατάλληλο εντομοκτόνο και στη συνέχεια να σκουπίζονται τακτικά με ηλεκτρική σκούπα.
Polish: W przypadku masowej inwazji pcheł oraz na początku wprowadzania środków kontroli, miejsca te powinny być traktowane odpowiednim insektycydem, a następnie regularnie odkurzane.
Greek: Τα τρία δραστικά συστατικά κατανέμονται ταχέως στην επιφάνεια του σώματος του ζώου την πρώτη ημέρα της χορήγησης, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις να επιτυγχάνονται 3 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Polish: Trzy substancje czynne są szybko rozprowadzane po powierzchni ciała zwierzęcia w ciągu pierwszego dnia, a maksymalne stężenie osiągają 3 dni po podaniu.
Greek: Αφαιρέστε τη συσκευή επίχυσης σε σημείο από τη συσκευασία.
Polish: Wyjąć aplikator do nakraplania z opakowania.
Greek: Θεραπευτικό σχήμα:
Polish: Schemat leczenia:
Greek: Τα τρία δραστικά συστατικά του κτηνιατρικού φαρμάκου κατανέμονται στην επιφάνεια του σώματος του σκύλου την πρώτη ημέρα μετά την εφαρμογή και παραμένουν για 1 μήνα.
Polish: Trzy aktywne składniki leku weterynaryjnego rozprzestrzeniają się na powierzchni ciała psa w ciągu pierwszego dnia po podaniu i utrzymują się przez 1 miesiąc.
Greek: Ο αριθμός των σημείων εφαρμογής εξαρτάται από το σωματικό βάρος του σκύλου.
Polish: Ilość miejsc podania zależy od masy ciała psa.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας σε κάποιο από τα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.