FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als ketonurie wordt vastgesteld, moet u onmiddellijk insuline injecteren volgens de vooraf met de arts van uw kind vastgestelde procedure en dient u met de arts of zijn/haar team contact op te nemen voor advies.
Norwegian Bokmål: Hvis ketonuri påvises, må du injisere insulin øyeblikkelig i samsvar med prosedyren som ble bestemt med barnets lege og rådføre deg med lege eller sykehus.
Dutch: De veiligheid en de werkzaamheid van Amglidia bij oudere patiënten zijn niet vastgesteld aangezien het geneesmiddel is geïndiceerd voor de pediatrische populatie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for AMGLIDIA, suspensjon hos eldre pasienter har ikke blitt fastslått, ettersom legemidlet er indisert for den pediatriske populasjonen.
Dutch: AMGLIDIA heeft matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, aangezien glibenclamide het risico op hypoglykemie kan verhogen.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, ettersom glibenklamid kan øke risikoen for hypoglykemi.
Dutch: Schuif ongeveer de eerste centimeter van de spuit in de mond van het kind en plaats deze tegen de binnenkant van de wang.
Norwegian Bokmål: Før omtrent 1 cm av sprøyten inn i barnets munn og plasser den inntil innsiden av kinnet.
Dutch: • De keuze van de Amglidia-sterkte dient te worden bepaald op basis van de voorgeschreven dosering en het lichaamsgewicht van de patiënt.
Norwegian Bokmål: • Valget av AMGLIDIA-styrken skal defineres i samsvar med forskrevet dosering og pasientens kroppsvekt.
Dutch: Zeldzame gevallen van agranulocytose, hemolytische anemie, beenmergaplasie en pancytopenie.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av agranulocytose, hemolytisk anemi, benmargsaplasi og pancytopeni
Dutch: Er werd een farmacokinetische populatiemodule gebruik om concentraties bij steady state na 0,9 mg tweemaal daags bij kinderen met een lichaamsgewicht tussen 10 en 30 kg te vergelijken met 1,25 mg tweemaal daags bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk metode ble brukt for å sammenligne steady state-konsentrasjoner etter 0,9 mg to ganger daglig hos barn med kroppsvekt 10-30 kg og 1,25 mg to ganger daglig hos voksne.
Dutch: Om hypoglykemie te voorkomen, moet dan worden overwogen om de dosis AMGLIDIA te verlagen of de behandeling stop te zetten.
Norwegian Bokmål: For å unngå hypoglykemi skal det derfor vurderes å redusere AMGLIDIA-dosen eller seponere behandlingen.
Dutch: Er zijn 2 presentaties voor dezelfde sterkte: één met een spuit van 1 ml en één met een spuit van 5 ml.
Norwegian Bokmål: Det finnes to presentasjoner for samme styrke: én med en sprøyte på 1 ml og én med en sprøyte på 5 ml.
Dutch: Diarree, misselijkheid en braken
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme og brekninger
Dutch: Glibenclamide kan de plasmaconcentratie van ciclosporine verhogen en mogelijk leiden tot verhoogde toxiciteit hiervan.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid kan øke plasmakonsentrasjonen av ciklosporin og potensielt føre til økt toksisitet.
Dutch: Patiënten met complicaties waren ouder op de leeftijd waarop overzetting naar sulfonylureum plaatsvond dan degenen zonder complicaties (mediane leeftijd bij overzetting 20,5 v 4,1 jaar, p=0,0005).
Norwegian Bokmål: Pasienter med komplikasjoner var eldre når de ble overført til sulfonylurea enn de uten komplikasjoner (alder ved overføring 20,5 vs 4,1 år, p = 0,0005).
Dutch: AMGLIDIA mag niet worden gebruikt bij patiënten met insulineafhankelijke diabetes mellitus type 1 met aanwijzingen voor auto-immune destructie van bètacellen.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA skal ikke brukes hos pasienter med insulinavhengig diabetes mellitus type 1 med autoimmun destruksjon av betaceller.
Dutch: Overdosering van sulfonamiden kan resulteren in hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Overdosering av sulfonamider kan føre til hypoglykemi.
Dutch: Bij het voorschrijven en toedienen van AMGLIDIA is voorzichtigheid geboden om doseringsfouten door verwarring tussen milligram (mg) en milliliter (ml) te vermijden.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet ved foreskriving og administrering av AMGLIDIA for å unngå feildosering grunnet forveksling mellom milligram (mg) og milliliter (ml).
Dutch: Bij een lager lichaamsgewicht nam de concentratie toe, maar deze overschreed voor slechte metaboliseerders de plasmaconcentratie van volwassenen slechts in minimale mate.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen økte med lavere kroppsvekt, men overskred plasmanivåene hos voksne i minimal grad kun for dårlige metaboliserere.
Dutch: Ciclosporine gebruikt om afstoting van het getransplanteerde orgaan te voorkomen
Norwegian Bokmål: Ciklosporin som brukes til å hindre avstøtning av det transplanterte organet
Dutch: Op basis van in de literatuur gepubliceerde gegevens kan worden geconcludeerd dat behandeling met sulfonylureum succes heeft bij ongeveer 90% van de patiënten met neonatale diabetes die verband houdt met mutaties van het K-ATP-kanaal.
Norwegian Bokmål: Ut fra data publisert i litteraturen rapporteres det at behandling med sulfonylurea lykkes for omtrent 90 % av pasientene med neonatal diabetes forbundet med K-ATP-kanalmutasjoner.
Dutch: Dosis vergeten
Norwegian Bokmål: Bortglemt dose
Dutch: De dosis wordt afgemeten door de zuiger van de spuit terug te trekken totdat deze de markering bereikt voor de dosis die de arts voor uw kind heeft voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Dosen måles ved å trekke stempelet på sprøyten tilbake til det når frem til merket for dosen legen har foreskrevet til barnet ditt.
Dutch: Adolescenten hebben geen behoefte aan deze orale suspensie-formulering.
Norwegian Bokmål: Ungdom trenger ikke denne formuleringen med mikstur, suspensjon.
Dutch: Insulineverlaging dient op basis van glucose vóór de maaltijd plaats te vinden.
Norwegian Bokmål: Insulinreduksjon skal gjøres på bakgrunn av glukosenivå målt før måltid.
Dutch: Oxypentifylline gebruikt om de perifere doorbloeding te verbeteren
Norwegian Bokmål: Oksypentifyllin som brukes til å forbedre den perifere blodstrømmen
Dutch: Trek de zuiger terug om het gewenste volume te verkrijgen (afbeelding 4A).
Norwegian Bokmål: Trekk tilbake stempelet for å oppnå ønsket volum (figur 4A).
Dutch: Onjuiste regulatie van plasmasuiker (zie rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit middel niet toedienen')
Norwegian Bokmål: Feil kontroll av plasmasukker (se avsnitt 2 «Gi ikke AMGLIDIA»)
Dutch: De vergunninghouder zal ervoor zorgen dat in elke lidstaat waar Amglidia op de markt wordt gebracht alle professionele zorgverleners die naar verwachting Amglidia zullen voorschrijven de beschikking hebben over de volgende voorlichtingsbrochure:
Norwegian Bokmål: I hvert medlemsland der AMGLIDIA markedsføres, skal innehaver av markedsføringen påse at alt helsepersonell som forventes å forskrive AMGLIDIA, har tilgang til følgende opplæringsmateriell:
Dutch: Na eerste opening binnen 30 dagen gebruiken.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, bruk innen 30 dager.
Dutch: Corticosteroïden (zoals prednison, prednisolon) gebruikt bij verschillende indicaties zoals ontsteking en astma
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider (slik som prednison, prednisolon) som brukes i ulike indikasjoner, for eksempel betennelse og astma
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,80 mg natrium per ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 2,80 mg natrium per ml.
Dutch: Verschijnselen van diabetes kunnen terugkomen en kunnen leiden tot een ernstige verstoring van de stofwisseling van het lichaam met hoge concentraties ketonen in het bloed (ketoacidose), uitdroging en verstoring van de balans van zuren in het lichaam.
Norwegian Bokmål: Diabetessymptomene kan vende tilbake og kan forårsake en alvorlig forstyrrelse av kroppens metabolisme med høye blodnivåer av ketoner (ketoacidose), dehydrering og forstyrret syrebalanse i kroppen.
Dutch: Om te vermijden dat de aanvaardbare dagelijkse dosis natriumbenzoaat wordt overschreden, mag de dagelijkse dosis AMGLIDIA niet meer bedragen dan 1 ml/kg/dag.
Norwegian Bokmål: For å unngå å overskride den akseptable daglige dosen med natriumbenzoat skal den daglige dosen med AMGLIDIA ikke overskride 1 ml/kg/dag.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Anafylactische reactie inclusief dyspneu, hypotensie en shock.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Anafylaktiske reaksjoner, inkludert dyspné, hypotensjon og sjokk.
Dutch: Als uw kind een G6PD-enzymtekort heeft, kan bij hem/haar sprake zijn van een abnormale afbraak van rode bloedcellen (acute hemolytische anemie) na gebruik van AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet har G6PD-enzymmangel, kan han eller hun oppleve unormal nedbrytning av røde blodceller (akutt hemolytisk anemi) etter å ha tatt AMGLIDIA.
Dutch: Als er aan het einde van een 5 tot 6 weken durende periode geen aanwijzingen zijn voor een respons bij insulinedoses die vergelijkbaar zijn met die bij aanvang, kan toediening van doses tot 2 mg/kg/dag gedurende een week worden geprobeerd.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er påvist noen respons med insulindoser lignende de i starten på slutten av en 5- eller 6ukers periode, kan man prøve å gi 2 mg/kg/dag i én uke.
Dutch: Als het kind niet zuigt, drukt u langzaam de zuiger van de spuit in zodat de suspensie in de mond druppelt.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ikke suger, må du trykke ned sprøytestempelet langsomt slik at suspensjonen siver inn i munnen.
Dutch: Als het braken meer dan 30 minuten na toediening van AMGLIDIA optreedt, mag geen nieuwe dosis worden gegeven.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet kaster opp over 30 minutter etter at de har fått AMGLIDIA, er det ikke nødvendig å gi en ny dose.
Dutch: Wanneer er een stabiele situatie wordt bereikt, hoeft de capillaire bloedglucose niet langer dagelijks te worden gecontroleerd, behalve in klinische situaties waarbij er een risico op metabolische onbalans bestaat (zie hieronder).
Norwegian Bokmål: Når det stabiliserer seg, er ikke en daglig overvåking av kapillærblodglukosen lenger nødvendig, bortsett fra i kliniske situasjoner med fare for lavt eller høyt stoffskifte (se nedenfor).
Dutch: Een dergelijk lage bloedsuiker dient te worden behandeld met inname van suiker via de mond, gevolgd door een tussendoortje of maaltijd.
Norwegian Bokmål: Slikt lavt blodsukker skal håndteres med inntak av sukker etterfulgt av snacks eller et måltid.
Dutch: Als bij deze dosis van 2 mg/kg/dag sprake is van een duidelijke afname in de insulinebehoefte (verlaging van insuline tot ten minste 60% van de dosis vóór AMGLIDIA), dan is het in bepaalde gevallen de moeite waard om gedurende een langere periode door te gaan met een hogere dosis AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: Hvis insulinbehovet reduseres betydelig med dosen på 2 mg/kg/dag (insulin redusert til minst 60 % av dosen før AMGLIDIA-oppstart), kan det i enkelte tilfeller være gunstig å fortsette med en høyere dose av AMGLIDIA over lengre tid.
Dutch: Gepubliceerde gegevens over 11 met glibenclamide behandelde moeders geven aan dat glibenclamide niet in de moedermelk wordt uitgescheiden en dat geen hypoglykemie bij de borstgevoede pasgeborenen werd gemeld.
Norwegian Bokmål: Publiserte data fra 11 glibenklamid-behandlede mødre indikerer at glibenklamid ikke blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, og hypoglykemi hos ammede nyfødte ble ikke rapportert.
Dutch: Anabole steroïden en mannelijke geslachtshormonen (zoals testosteronenanthaat) (gebruikt voor de behandeling van testosterontekort)
Norwegian Bokmål: Anabole steroider og mannlige kjønnshormoner (slik som testosteronenantat) (som brukes til å behandle testosteronmangel)
Dutch: Patiënten kunnen soms zeer hoge glucosewaarden hebben, d.w.z. >20 mmol/l (>360 mg/dl).
Norwegian Bokmål: Pasienter kan av og til kan ha svært høye glukoseverdier, dvs. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
Dutch: Tijdens de dosisverhogingsperiode dient de capillaire bloedglucoseconcentratie van patiënten nog steeds vier keer gedurende de dag en bij bedtijd te worden gecontroleerd, aangezien de insulinebehoefte kan blijven dalen, of AMGLIDIA moet mogelijk geleidelijk worden verhoogd.
Norwegian Bokmål: Under titreringsperioden skal pasientens kapillærblodglukose fortsatt måles fire ganger om dagen og ved sengetid, da insulinbehovet kan fortsette å synke, eller det kan bli nødvendig å titrere AMGLIDIA videre.
Dutch: Eén kind had dyspepsie, wat werd geacht verband te houden met het geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Ett barn hadde dyspepsi, som ble ansett å være relatert til legemidlet.
Dutch: Langwerkende sulfonamiden
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende sulfonamider
Dutch: Er bestaat een risico op hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Det er fare for hypoglykemi.
Dutch: Vraag in dergelijke omstandigheden altijd de arts van uw kind om advies.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med barnets lege i slike tilfeller.
Dutch: Afwijkende bloedtestresultaten (zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) Bloedtests in het laboratorium kunnen wijzen op veranderingen m.b.t. bloedcellen (afname van witte bloedcellen: leukopenie) en effecten op de leverfunctie (kortdurende toename van enzymen met de naam transaminasen).
Norwegian Bokmål: Unormale blodprøveresultater (svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) Laboratorieblodprøver kan vise endringer i blodceller (reduksjon av hvite blodceller: leukopeni) og effekter på leverfunksjonen (kort økning av enzymer kalt transaminaser).
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen hydroxyethylcellulose melkzuur gezuiverd water natriumbenzoaat (E211) natriumcitraat xanthaangom
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer hydroksyetylcellulose melkesyre renset vann natriumbenzoat (E211) natriumsitrat xantangummi
Dutch: Uit de literatuur en de klinische onderzoeken die zijn gedaan met AMGLIDIA blijkt dat de gemiddelde dagelijkse dosis naar verwachting rond de 0,2 tot 0,5 mg/kg/dag ligt bij de meeste patiënten met neonatale diabetes.
Norwegian Bokmål: Som påvist i litteraturen og i kliniske studier med AMGLIDIA, ventes den gjennomsnittlige dagsdosen å være rundt 0,2 til 0,5 mg/kg/dag for de fleste pasienter med neonatal diabetes.
Dutch: De arts kan de insulinetherapie opnieuw starten als is gebleken dat ketonemie of ketonurie verantwoordelijk waren voor het ernstige braken.
Norwegian Bokmål: Legen kan starte insulinterapi på nytt hvis ketonemi eller ketonuri er påvist å være årsaken til de kraftige brekningene.
Dutch: Rifampicine gebruikt voor het behandelen van infecties, inclusief tuberculose
Norwegian Bokmål: Rifampicin som brukes til å behandle infeksjoner, inkludert tuberkulose
Dutch: Wat is AMGLIDIA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva AMGLIDIA er og hva det brukes mot
Dutch: Gebruik geen andere spuit om AMGLIDIA toe te dienen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre sprøyter til å administrere AMGLIDIA.
Dutch: De concentratie geglycosyleerde hemoglobine dient elke drie maanden te worden gemeten om het metabolische evenwicht van het kind te beoordelen.
Norwegian Bokmål: Glykosylert hemoglobin (HbA1c) skal måles hver tredje måned for å evaluere barnets metabolske likevekt.
Dutch: o Lever- of nierdisfunctie kan dosisverlaging nodig maken.
Norwegian Bokmål: o Nedsatt lever- eller nyrefunksjon kan nødvendiggjøre dosereduksjon.
Dutch: Tekenen van adrenerge tegenregulatie van hypoglykemie kunnen verminderd of afwezig zijn
Norwegian Bokmål: Tegn på adrenerg motregulering overfor hypoglykemi kan være redusert eller fraværende
Dutch: In onderzoeken naar toxiciteit bij herhaalde toediening met orale toediening van hoge doses glibenclamide werden effecten op pancreatische bètacellen waargenomen (vergroting van de eilandjes van Langerhans met onregelmatig geconfigureerde eilandjes en afname van pancreatische β celgranulatie bij ratten met doses van ≥30 mg/kg/dag, bètaceluitputting zoals aangegeven door depletie van insulinebevattende granula bij konijnen met doses van >100 mg/kg/dag).
Norwegian Bokmål: I gjentatte dosetoksisitetsstudier med oral administrasjon av høye doser med glibenklamid, ble det observert effekter på pankreatiske betaceller (forstørrede langerhanske øyer med uregelmessig konfigurerte øyer og reduksjon av pankreatisk beta-cellegranulering hos rotte ved doser ≥ 30 mg/kg/dag, betacelleuttømming som angitt av deplesjon av insulinholdige granula hos kanin ved doser på > 100 mg/kg/dag).
Dutch: - Voorbijgaande stoornissen in het gezichtsvermogen.
Norwegian Bokmål: - Forbigående synsforstyrrelser.
Dutch: Onderzoeken naar de biologische beschikbaarheid hebben aangetoond dat nietgemicroniseerde tabletten serumconcentraties glibenclamide opleveren die niet bio-equivalent zijn aan die van gemicroniseerde tabletten.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighetsstudier har vist at ikke-mikroniserte tabletter gir serumkonsentrasjoner av glibenklamid som ikke er biotilsvarende de fra mikroniserte tabletter.
Dutch: Sterk eiwitgebonden geneesmiddelen, die ook de hypoglykemische werking van glibenclamide door verplaatsing van glibenclamide uit plasma-eiwitten kunnen versterken, omvatten orale anticoagulantia, fenytoïne, salicylaten en andere niet-steroïdale ontstekingsremmers.
Norwegian Bokmål: Sterkt proteinbundede legemidler, som også kan forsterke den hypoglykemiske virkningen av glibenklamid fordi glibenklamid fortrenges fra plasmaproteiner, inkluderer orale antikoagulantia, fenytoin, salicylater og andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler.
Dutch: Controleer of u de doos heeft die de spuitmaat bevat die door uw arts is voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Påse at du har boksen med sprøytestørrelsen som er foreskrevet av legen din.
Dutch: Bij de meest recente follow-up werden 75 patiënten (93%) nog steeds alleen met een sulfonylureum behandeld, terwijl 6 van de 81 patiënten (7%) sulfonylureum en dagelijkse insuline gebruikten.
Norwegian Bokmål: Syttifem pasienter (93 %) fortsatte med kun sulfonylurea ved siste oppfølging: 6/81 (7 %) fortsatte med sulfonylurea og daglig insulin.
Dutch: Wanneer uitsluitend wordt gekeken naar klinische onderzoeken of prospectieve gegevensverzamelingen, neemt de gemiddelde dosis af naar 0,2 tot 0,3 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Begrenset til kliniske forsøk eller prospektiv datainnsamling, synker gjennomsnittsdosen til 0,2 til 0,3 mg/kg/dag.
Dutch: AMGLIDIA is een witte en geurloze orale suspensie.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA er en hvit og luktfri mikstur, suspensjon.
Dutch: Calciumkanaalblokkers (zoals nifedipine gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk)
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere (slik som nifedipin som brukes til å behandle høyt blodtrykk)
Dutch: Elke spuit zit in een specifieke presentatie.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte er inkludert i en bestemt pakning.
Dutch: Behandeling met behulp van sulfonylureumderivaten bij neonatale diabetes in verband met kaliumkanaalstoornissen wordt ondersteund door gepubliceerde studies die meetbare verbeteringen in glykemische regulatie laten zien en duiden op neuropsychomotorische en neuropsychologische deficiënties, die groter zijn bij jongere patiënten.
Norwegian Bokmål: Behandling med sulfonylurea ved neonatal diabetes knyttet til kaliumkanalforstyrrelser er støttet av publiserte studier som viser målbare forbedringer i glykemisk kontroll og bedring i nevropsykomotoriske og nevropsykologiske defekter, som er større hos yngre pasienter.
Dutch: Hoe bewaart u AMGLIDIA?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer AMGLIDIA
Dutch: Als de capillaire bloedsuiker van uw kind hoger is dan 3 g/l (of 300 mg/dl of 16,5 mmol/l), controleer dan op de aanwezigheid van ketonurie met een vingerprik of urinestriptests volgens de aanwijzingen van de arts van uw kind.
Norwegian Bokmål: Hvis barnets kapillærblodsukker overskrider 3 g/l (eller 300 mg/dl eller 16,5 mmol/l), må du kontrollere om det finnes ketonuri med en fingerstikk- eller urinprøve i samsvar med anbefalingene fra barnets lege.
Dutch: Voorbijgaande verhoogde concentraties transaminasen
Norwegian Bokmål: Forbigående forhøyede transaminaser
Dutch: Benzoëzuur en benzoaten (natriumbenzoaat)
Norwegian Bokmål: Benzosyre og benzoater (natriumbenzoat)
Dutch: Fluoxetine gebruikt om depressie en angststoornissen te behandelen
Norwegian Bokmål: Fluoksetin som brukes til å behandle depresjon og angstlidelser
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen zijn hypoglykemie, voorbijgaande diarree en buikpijn.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er hypoglykemi, forbigående diaré og abdominalsmerter.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd voor de twee orale suspensies van glibenclamide (0,6 mg/ml en 6 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført for de to miksturene, suspensjon av glibenklamid (0,6 mg/ml og 6 mg/ml).
Dutch: In de onderstaande tabel wordt een samenvatting van de hierboven beschreven interacties en verdere interacties gegeven.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av interaksjonene beskrevet over og ytterligere interaksjoner er oppsummert i tabellen nedenfor.
Dutch: Guanethidine gebruikt om een hoge bloeddruk te behandelen
Norwegian Bokmål: Guanetidin som brukes til å behandle høyt blodtrykk
Dutch: • Amglidia is een suspensie die moet worden toegediend met een meegeleverde orale spuit met schaalverdeling in ml.
Norwegian Bokmål: • AMGLIDIA er en oppløsning som skal administreres med en medfølgende oral sprøyte gradinndelt i ml.
Dutch: o In uitzonderlijk stressvolle situaties (bijv. trauma, chirurgie, febriele infecties) kan de bloedglucoseregulatie verslechteren, en kan een tijdelijke overstap op insuline nodig zijn om goede metabolische controle te handhaven.
Norwegian Bokmål: o I situasjoner med ekstremt stress (f.eks. traumer, kirurgi, febrile infeksjoner) kan blodglukosekontrollen reduseres, og midlertidig bytting til insulin kan være nødvendig for å opprettholde god metabolsk kontroll.
Dutch: De bloedglucose dient gedurende de gehele behandeling met glibenclamide regelmatig te worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Blodglukose skal måles regelmessig i løpet av behandlingen med glibenklamid.
Dutch: Verwijder de spuit van de adapter.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra adapteren.
Dutch: Claritromycine is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde infecties
Norwegian Bokmål: Klaritromycin er et antibiotikum som brukes til å behandle enkelte infeksjoner
Dutch: Soms daalt de bloedglucoseconcentratie zelfs als de patiënt een vaste dosis AMGLIDIA gebruikt.
Norwegian Bokmål: Av og til vil glukosekonsentrasjonen i blodet synke selv om pasienten får en fast dose av AMGLIDIA.
Dutch: Maximale aanbevolen dosering (uitgedrukt als mg/kg/dag) waarbij de sterkte AMGLIDIA 0,6 mg/ml kan worden gebruikt
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg) Maksimal anbefalt dosering (uttrykt som mg/kg/dag) der AMGLIDIA 0,6 mg/ml styrke kan brukes
Dutch: Tien patiënten werden overgezet op glibenclamide orale suspensie en de behandeling met orale suspensie ging 3 maanden door.
Norwegian Bokmål: Ti pasienter ble byttet til glibenklamid mikstur, suspensjon, og denne behandlingen fortsatte i tre måneder.
Dutch: De omzettingsverhouding tussen gemicroniseerde tabletten en de suspensie is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Konverteringshastigheten mellom mikroniserte tabletter og suspensjonen er ikke fastslått.
Dutch: Vertel het aan uw arts of apotheker als u een of meer van de volgende bijwerkingen opmerkt: - Huiduitslag: jeuk, netelroos (urticaria), allergische huidreactie, blaarvorming op de huid, huidontsteking.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek hvis du opplever noen av følgende bivirkninger: - Hudutslett: kløe, elveblest (urtikaria), allergisk hudreaksjon, blemmer i huden, hudbetennelse.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke ml bevat 2,8 mg natrium en 5 mg benzoaatzout.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver ml inneholder 2,8 mg natrium og 5 mg benzoatsalt.
Dutch: Als de bloedglucoseconcentratie hoger dan 16,5 mmol/l is, moet ook op de aanwezigheid van ketonurie of ketonemie worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Hvis blodglukosenivået overskrider 16,5 mmol/l, må forekomst av ketonuri eller ketonemi også kontrolleres.
Dutch: Leverfalen vermindert het metabolisme van glibenclamide en vertraagt daarom de eliminatie hiervan significant.
Norwegian Bokmål: Leversvikt reduserer metabolismen av glibenklamid, og bremser derfor eliminasjonen betydelig.