FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Toltrazuril sulfone
Czech: Toltrazuril sulfon
English: Excess iron is stored principally in the liver.
Czech: Přebytek železa se ukládá především v játrech.
English: Dark brown suspension.
Czech: Tmavě hnědá suspenze.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou známy.
English: Once clinical signs of coccidiosis are evident, damage to the small intestine will have already occurred.
Czech: Jakmile se projeví klinické příznaky kokcidiózy, došlo již k poškození tenkého střeva.
English: Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
English: Avoid skin and eye contact with the product.
Czech: Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima.
English: Pigs (piglets 24 to 96 hours after birth)
Czech: Prasata (selata 24 až 96 hodin po narození).
English: People with known hypersensitivity to iron (as gleptoferron complex) or toltrazuril or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na železo (jako gleptoferron komplex) nebo toltrazuril nebo na některou z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
English: Toltrazuril is a triazinon derivative and an antiprotozoal agent.
Czech: Toltrazuril je derivátem triazinonu a antiprotozoální látka.
English: For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'.
Czech: V případě prasat se MRL vztahuje na kůži a tuk v přirozeném poměru".
English: Therefore, the product should be administered to all animals before the expected onset of clinical signs, that is, in the prepatent period.
Czech: Proto by měla být všechna zvířata ošetřena před očekávaným nástupem klinických příznaků, tj.
English: All mammalia n food producing species
Czech: Všechny druhy savců určené k produkci potravin
English: The responsible veterinarian should take into account the results of clinical examinations and/or analysis of faecal samples and/or histological findings which confirmed the presence of C. suis in a previous infection episode on the farm.
Czech: Ošetřující veterinární lékař by měl vzít v úvahu výsledky klinických vyšetření anebo koprologických vyšetření anebo histologických nálezů, které potvrdily přítomnost C. suis v předchozí epizodě infekce na farmě.
English: The tolerance of the product after repeated administrations has not been assessed.
Czech: Nebyla hodnocena snášenlivost přípravku po opakovaném podání.
English: Iron (as gleptoferron)
Czech: Železo (jako gleptoferron)
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: TARGET SPECIES Pigs (piglets 24 to 96 hours after birth)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (selata 24 až 96 hodin po narození)
English: Piglet deaths have been reported which have been attributed to an increased susceptibility to infection due to temporary blocking of the reticuloendothelial system.
Czech: Byly také hlášeny úhyny selat, které byly spojovány se zvýšenou vnímavostí k infekci v důsledku dočasné blokády retikuloendotelového systému.
English: Accidental self-injection may cause local reactions such as irritation, granulomas, or severe anaphylactic reactions in sensitive people.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může u citlivých osob způsobit místní reakce, jako jsou podráždění, granulomy, nebo těžké anafylaktické reakce.
English: These deaths have been associated with genetic factors or deficiencies of vitamin E and/or selenium.
Czech: Tyto úhyny jsou spojeny s genetickými faktory nebo nedostatkem vitamínu E anebo selenu.
English: The product must not be administered more than once.
Czech: Přípravek nesmí být podáván vice než jedenkrát.
English: Injectable iron-carbohydrate complexes, such as gleptoferron, are established haematinic agents in veterinary medicine and are effective in significantly increasing the haemoglobin levels in piglets raised under intensive farming conditions in which an all milk diet for several weeks does not provide an adequate source of iron.
Czech: Injekční komplexy železo-sacharid, jako je gleptoferron, jsou ve veterinární medicíně zavedeny jako hematologické látky, které jsou účinné při významném zvýšení hladiny hemoglobinu u selat v intenzivních podmínkách chovu, u nichž kompletní mléčná strava během několika týdnů neposkytuje dostatečný zdroj železa.
English: Following intramuscular injection, gleptoferron is absorbed and metabolised to release the iron for use and/or storage in accordance with the nutritional status of the animal.
Czech: Po intramuskulární podání se gleptoferron vstřebá a metabolizuje s uvolňováním železa pro využití anebo uložení v organismu v souladu s výživovým stavem zvířete.
English: In case of accidental exposure to the skin or eyes, wash the affected area with water.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže nebo zasažení očí ihned postižené místo opláchněte vodou.
English: Iron is an essential micronutrient.
Czech: Železo je esenciální stopový prvek.
English: Translucent multi-layered plastic (polypropylene/ethylene vinyl alcohol/polypropylene) vials with bromobutyl rubber stoppers coated with a fluor film and aluminium and plastic flip capsules, containing 100 ml, 250 ml or 500 ml.
Czech: Průhledné vícevrstvé injekční lahvičky (polypropylen/ethylen-vinylalkohol/polypropylen) s bromobutylovou gumovou zátkou s fluorovaným potahem, hliníkovou a plastovou krytkou s obsahem 100 ml, 250 ml nebo 500 ml.
English: Meat and offal: 70 days.
Czech: Maso: 70 dní
English: Doses higher than 150 mg/kg/day and 667 mg/kg/day for toltrazuril and iron respectively, i.e. 3 times the highest recommended dose, have not been evaluated in the target animal safety studies.
Czech: Dávky toltrazurilu vyšší než 150 mg/kg/den a dávky železa vyšší než 667 mg/kg/den, což je trojnásobek nejvyšší doporučené dávky, nebyly hodnoceny ve studiích snášenlivosti pro cílové druhy zvířat.
English: In safety studies, after any overdosage, an increased susceptibility for (systemic) bacterial disease, arthritis, and abscess formation was observed and a dose-dependent increase in mortality could not be excluded.
Czech: Během studií bezpečnosti po jakémkoliv předávkování byla pozorovaná zvýšená náchylnost k (systémovým) bakteriálním onemocněním, artritidě a tvorbě abscesů, přičemž nebylo možné vyloučit na dávce závislé zvýšení mortality.
English: Toltrazuril is primarily metabolised into toltrazuril sulfone.
Czech: Hlavním metabolitem toltrazurilu je toltrazuril sulfon.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period:
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta:
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 70 days.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 70 dní
English: Marker residue
Czech: Indikátoro vé reziduum
English: The principal route of excretion is via the faeces.
Czech: Hlavní cesta vylučování je výkaly.
English: The “No MRL required” classification for iron dextran and iron glucoheptonate is considered to apply to gleptoferron as gleptoferron is expected to release iron dextran and iron glucoheptonate.
Czech: Podle klasifikace "Není nutné stanovit MRL" pro komplexy železa s dextranem a glukoheptonan železitý, který se vztahuje na gleftoferon, protože se očekává, že gleptoferon uvolní komplex železa s dextranem a glukoheptonan železitý.
English: It has coccidiocidal activity against all intracellular development stages of the genera Cystoisospora, that is, merogony (asexual multiplication) and gamogony (sexual phase).
Czech: Má kokcidiocidní účinek proti všem intracelulárním vývojovým stádiím kokcidií rodu Cystoisospora, během merogonie (nepohlavní rozmnožování) a gamogonie (pohlavní rozmnožování).
English: Toltrazuril and toltrazuril sulfone were eliminated slowly with a half-life of 3 days each.
Czech: Vylučování toltrazurilu a toltrazuril sulfonu je pomalé s biologickým eliminačním poločasem okolo 3 dnů.
English: STATEMENT OF THE MRLs The active substances in Forceris are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: Pharmacologically active substances
Czech: Léčivé látky ve Forcerisu jsou povolenými látkami, které jsou charakterizovány v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
English: PACKAGE SIZE 100 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční suspense.
English: Deaths have been reported very rarely in piglets following the administration of parenteral iron injections.
Czech: Velmi vzácně se u selat po podání parenterálních přípravků na bázi železa vyskytly úhyny.
English: It is not recommended to use the veterinary medicinal product in piglets weighing less than 0.9 kg.
Czech: Nedoporučuje se podávat veterinární léčivý přípravek selatům o hmotnosti nižší než 0,9 kg.
English: At 3 times the recommended dose (135 mg/piglet toltrazuril and 600 mg/piglet iron) only a slight transient reduced erythrocyte count was observed after 21 days.
Czech: Po trojnásobném překročení doporučené dávky (135 mg toltrazurilu/sele a 600 mg železa/sele) byl po 21 dnech pozorován pouze mírný přechodný snížený počet erytrocytů.
English: If more injections than that are needed, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
Czech: V případě vícenásobné aplikace se doporučuje použít vícedávkovou injekční stříkačku.
English: Since iron is recycled in the body little of the absorbed iron is excreted.
Czech: Protože železo v těle využíváno, jen malé množství se vyloučí výkaly, potem a moči.
English: For the concomitant prevention of iron deficiency anaemia and prevention of clinical signs of coccidiosis (diarrhoea) as well as reduction in oocyst excretion, in piglets in farms with a confirmed history of coccidiosis caused by Cystoisospora suis.
Czech: Souběžná prevence anémie způsobené nedostatkem železa a prevence klinických příznaků kokcidiózy (průjem) a snížení vylučování oocyst v chovech s potvrzenou anamnézou kokcidiózy vyvolané
English: Excipients: Phenol
Czech: Pomocné látky: Fenol
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary:
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
English: Sodium chloride Docusate sodium Simethicone emulsion Silica, colloidal anhydrous Povidone
Czech: Sodná sůl dokusátu Simetikonová emulze Koloidní bezvodý oxid křemičitý Povidon
English: The product is recommended in piglets weighing between 0.9 and 3 kg.
Czech: Doporučuje se podávat selatům o hmotnosti v rozmezí od 0,9 do 3 kg.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each ml contains:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje:
English: The recommended dose should not be exceeded, given the relatively low margin of safety for the veterinary medicinal product.
Czech: Vzhledem k poměrně nízkému rozmezí bezpečnosti veterinárního léčivého přípravku, nepřekračujte doporučenou dávku.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
English: After intramuscular injection of 1.5 ml/piglet of Forceris, iron is absorbed rapidly from the injection site into the capillaries and the lymphatic system and a maximal concentration of 645 µg/ml was reached after approximately 0.5 day, the AUC was about 699 day.µg/ml.
Czech: Po intramuskulární injekci Forcerisu v dávce 1,5 ml/sele, se železo rychle vstřebává z místa vpichu do kapilár a lymfatického systému a dosahuje maximální plazmatické koncentrace 645 μg/ml asi po půl dni, hodnota AUC byla přibližně 699 den.μg/ml.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in piglets suspected to be suffering from a deficiency of vitamin E and/or selenium.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepodávat selatům, u kterých je podezření na nedostatek vitamínu E anebo selenu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 ml contains 30 mg toltrazuril and 133 mg iron (III) (as gleptoferron)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml obsahuje 30 mg toltrazurilum and 133 mg ferrum (3+) (ut gleptoferronum)
English: For the 250 ml and 500 ml vials, the rubber stopper may be punctured up to 20 times.
Czech: U injekčních lahviček o objemu 250 ml a 500 ml se pryžová zátka nesmí propíchnout více než 20krát.
English: (as gleptoferron
Czech: (ut gleptoferronum
English: For the 100 ml vials, the rubber stopper may be punctured up to 30 times.
Czech: U injekčních lahviček o objemu 100 ml, se pryžová zátka nesmí propíchnout více než 30krát.
English: After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris, maximal concentrations of 7 mg/l of toltrazuril were reached about 6 days after administration (Tmax ranging from 4 to 7 days), and the AUC was about 57 day.mg/l.
Czech: Po intramuskulárním podání Forcerisu v dávce 1,5 ml/sele, byla maximální plazmatická koncentrace toltrazurilu 7 mg/l dosažená přibližně 6 dnů po jeho podání (tmax v rozmezí od 4 do 7 dnů), a AUC přibližně 57 den.mg/l.
English: After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris the maximal concentration of 10 mg/l for toltrazuril sulfone was reached about 13 days after administration (Tmax ranging from 10 to 19 days), and the AUC was about 183 day.mg/l.
Czech: Po intramuskulárním podání Forcerisu v dávce 1,5 ml/sele byla dosažena maximální plazmatická koncentrace toltrazuril-sulfonu 10 mg/l přibližně 13 dní po jeho podání (tmax v rozmezí od 10 do 19 dnů) a AUC přibližně 183 den.mg/l.
English: Do not use in piglets suspected to be suffering from a deficiency of vitamin E and/or selenium.
Czech: Nepodávat selatům, u kterých je podezření na nedostatek vitamínu E anebo selenu.
English: Shelf life after first opening the container: 28 days.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů
English: It is recommended to administer the product to all the piglets in a litter.
Czech: Doporučuje se podávat přípravek všem selatům ve vrhu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/235/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/235/001-003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/235/001 (100 ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/235/001 (100 ml)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets toltrazuril / iron (III) (as gleptoferron)
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injekční suspenze pro selata toltrazurilum / ferrum (3+) (ut gleptoferronum)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injekční suspenze pro selata
English: Only use this veterinary medicinal product where Cystoisospora suis has been historically confirmed on a farm.
Czech: Tento veterinární přípravek by měl byt podáván pouze v chovech s potvrzenou anamnézou výskytu kokcidiózy vyvolané Cystoisospora suis.
English: PACKAGE LEAFLET Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injekční suspenze pro selata
English: The recommended dose is 45 mg of toltrazuril and 200 mg of iron per piglet, that is, 1.5 ml of Forceris suspension per piglet, to be administered once, in a single intramuscular injection behind the ear, between 24 and 96 hours after birth.
Czech: Každé sele by mělo byt léčeno v rozmezí 24 až 96 hodin po narození jednorázovou injekční dávkou podanou intramuskulárně za ucho, v množství 45 mg toltrazurilu a 200 mg železa na jedno sele, což odpovídá 1,5 ml injekční suspense Forceris na jedno sele.
English: Iron (III)
Czech: Ferrum (3+)
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 28 days.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}
English: During overdosage studies, a transient reduced erythrocyte count, haematocrit and hemoglobin concentration without clinical signs was observed after day 14 following single administration in the target animal safety studies at three times the highest recommended dose (mean 261 mg/piglet toltrazuril and 1156 mg/piglet iron).
Czech: Studie bezpečnosti dokládají, že po 14 dnech po jednorázovém podání trojnásobku nejvyšší doporučené dávky (v průměru 261mg toltrazurilu/sele a 1156 mg železa/sele) byl pozorován přechodný snížený počet erytrocytů, hematokrit a koncentrace hemoglobinu bez klinických příznaků.
English: Box with 1 vial of 250 ml.
Czech: Injekční lahvička o obsahu 250 ml v papírové krabičce.
English: Box with 1 vial of 500 ml.
Czech: Injekční lahvička o obsahu 500 ml v papírové krabičce.
English: Box with 1 vial of 100 ml.
Czech: Injekční lahvička o obsahu 100 ml v papírové krabičce.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička / etiketa
English: Muscle Skin and fat Liver Kidney
Czech: Sval Kůže a tuk
English: Liver Kidney
Czech: Játra Ledvin y
English: Poultry 100
Czech: Drůbež
English: It is not recommended to use the veterinary medicinal product in piglets weighing less than 0.9 kg. Only use this veterinary medicinal product where Cystoisospora suis has been historically confirmed on a farm.
Czech: Nedoporučuje se podávat veterinární léčivý přípravek selatům o hmotností nižší než 0,9 kg.
English: • Then continue with your normal schedule.
Czech: • Poté pokračujte v obvyklém rozvrhu.
English: However, the mechanism of the observed interaction is presently unknown.
Czech: Mechanismus pozorované interakce však v současnosti není znám.
English: The doctor will monitor the growth at regular visits.
Czech: Lékař bude sledovat růst při pravidelných návštěvách.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines until you are feeling well again.
Czech: Pokud se to stane, neřiďte nebo neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, dokud se nebudete opět cítit dobře.
English: This change is not thought to be clinically significant.
Czech: Tyto změny nejsou považovány za klinicky významné.
English: Generally the reported outcome in these cases was “improved” or “recovered”.
Czech: Obecně byl v těchto případech hlášen výsledek „zlepšený“ nebo „vyléčený“.
English: • Difficulty hearing.
Czech: • Potíže se sluchem.
English: The adverse reactions were similar in all indications, with two exceptions.
Czech: Nežádoucí účinky byly ve všech indikacích podobné, s dvěma výjimkami.
English: • Slowing of growth in children and adolescents.
Czech: • Zpomalení růstu u dětí a dospívajících.
English: The data was similar when re-analysed to include only those patients age 55 or older.
Czech: Údaje byly podobné, když byly znovu analyzovány po zahrnutí pouze pacientů ve věku 55 let a starších.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 September 2013
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. září 2013
English: Experience with doses higher than the recommended therapeutic dose is limited.
Czech: Zkušenosti s dávkami vyššími než doporučená terapeutická dávka jsou omezené.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
English: The primary evidence of efficacy was based on objective response rates.
Czech: Primární důkaz účinnosti byl založen na výskytu objektivní odpovědi.
English: Currently available published data are summarised in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Czech: Publikovaná data, která jsou v současné době k dispozici, jsou shrnuta v bodě 5.1, ale ohledně dávkování nelze poskytnout žádná doporučení.
English: The safety database for children with Ph+ ALL is very limited though no new safety concerns have been identified.
Czech: Databáze týkající se bezpečnosti u dětí s Ph+ ALL je velmi omezená, i když nebyly zjistěné nové obavy týkající se bezpečnosti.
English: The remaining circulating radioactivity consisted of a number of minor metabolites.
Czech: Zbývající cirkulující radioaktivita byla tvořena množstvím minoritních metabolitů.
English: Thereafter, treatment can be resumed as appropriate depending on the initial severity of the event.
Czech: Potom může být léčba přiměřeně obnovena v závislosti na počáteční závažnosti příhody.
English: Your doctor may prescribe a higher or lower dose depending on how you respond to treatment.
Czech: Lékař Vám může předepsat nižší nebo vyšší dávku podle toho, jak na léčbu reagujete.
English: Follow all your doctor's instructions carefully, even if they differ from the general information contained in this leaflet.
Czech: Dodržujte pečlivě všechna doporučení lékaře, i když se budou lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
English: • Decreased or increased skin sensitivity.
Czech: • Snížená nebo zvýšená citlivost kůže.
English: However, in these patients caution is recommended.
Czech: U těchto pacientů se však doporučuje opatrnost.
English: This leaflet was last revised in
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována dne
English: Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks): CHR:
Czech: Kritéria hematologické odpovědi (všechny odpovědi byly potvrzeny za ≥ 4 týdny): CHR:
English: These white cells usually help the body to fight infection.
Czech: Tyto bílé krvinky obvykle pomáhají tělu bojovat proti infekci.
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby,
Czech: • Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
English: (Of note, out of the 411 patients, 353 were treated in an expanded access program without primary response data collected.)
Czech: (Upozornění - z celkového počtu 411 pacientů bylo 353 pacientů léčeno v rámci programu rozšířeného přístupu k léčbě bez sběru dat primární odpovědi).
English: Not all pack sizes may be marketed.
Czech: Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení.
English: These generally occur within the first several months of therapy.
Czech: Většinou se objevily během prvních několika měsíců léčby.
English: Tell your doctor if you are using medicines that prevent the formation of blood clots.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky zamezující tvorbě krevních sraženin.
English: These include some types of cancer.
Czech: Tato onemocnění zahrnují některé typy nádorů.
English: Imatinib administration to patients without the genetic translocation generally results in no improvement.
Czech: Podávání imatinibu pacientům bez genetické translokace obecně nevede k žádnému zlepšení.
English: Cytogenetic abnormalities were evaluated in 117 of the total population of 176 patients.
Czech: Cytogenetické abnormality byly hodnoceny u 117 z celkové populace 176 pacientů.
English: • Difficulty in sleeping (insomnia).
Czech: • Potíže se spánkem (nespavost).
English: You should wash your hands immediately after opening the capsules.
Czech: Po otevření tobolky si okamžitě umyjte ruce.
English: Do not open or crush the capsules unless you have difficulty in swallowing (e.g. in children).
Czech: Tobolky neotevírejte ani nedrťte, pokud nemáte potíže s polykáním (např. u dětí).
English: Treatment should be continued as long as the patient continues to benefit.
Czech: Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
English: All patients achieved partial and/or complete response.
Czech: Všichni pacienti dosáhli částečné a/nebo kompletní odpovědi.
English: Because these reactions are reported from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to imatinib exposure.
Czech: Protože tyto reakce jsou hlášeny z populace neurčitého rozsahu, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich četnost výskytu nebo stanovit kauzální vztah vůči expozici imatinibem.
English: Other side effects may include:
Czech: Jiné nežádoucí účinky mohou zahrnovat: