FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Két placebo-kontrollos vizsgálatban több mint 1400 hypertoniás beteg kapott naponta egyszer Imprida-t.
Bulgarian: Над 1 400 пациенти с хипертония са приемали Imprida веднъж дневно в две плацебо контролирани проучвания.
Hungarian: Az Imprida felszívódásának üteme és mértéke megfelel a külön tablettában adott valzartán és amlodipin biohasznosulásának.
Bulgarian: Степента и размерът на абсорбция на Imprida са еквивалентни на бионаличността на валсартан и амлодипин, приложени като отделни таблетки.
Hungarian: Az életkor, nem, rassz vagy testtömeg-index (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) nem befolyásolta az
Bulgarian: Възрастта, полът, расата или индексът на телесна маса (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) не повлияват отговора спрямо Imprida.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Imprida-t
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Imprida
Hungarian: *az esetek többségében cholestasissal
Bulgarian: *най-често свързано с холестаза
Hungarian: A kardiovaszkuláris eredetű halál és a stroke szám szerint gyakoribb volt az aliszkiren csoportban, mint a placebo csoportban, és a jelentős mellékhatások illetve súlyos mellékhatások (hyperkalaemia, hypotonia és veseműködési zavar) is gyakoribbak voltak az aliszkiren csoportban, mint a placebo csoportban.
Bulgarian: Както сърдечносъдовата смърт, така и инсултът са по-чести в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо, а представляващите интерес нежелани събития и сериозни нежелани събития (хиперкалиемия, хипотония и бъбречна дисфункция) се съобщават по-често в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо.
Hungarian: Az Imprida hatását vizsgálták továbbá egy aktív-kontrollos vizsgálatban, amelybe 130 olyan hypertoniás beteget vontak be, akiknek az ülő testhelyzetben mért átlagos diasztolés vérnyomása ≥ 110 Hgmm és < 120 Hgmm volt.
Bulgarian: Imprida е изпитван и в активно-контролирано проучване при 130 пациенти с хипертония със средно диастолно налягане в седнало положение ≥110 mmHg и <120 mmHg.
Hungarian: Az egyes összetevők tekintetében nem észleltek mutagenitásra, klasztogenitásra vagy karcinogenitásra utaló bizonyítékokat.
Bulgarian: За отделните съставки няма доказателства за мутагенност, кластогенен ефект и карциногенност.
Hungarian: Gyakoriság Imprida Amlodipin Valzartán
Bulgarian: Честота Imprida Амлодипин Валсартан
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Imprida szedését
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Imprida
Hungarian: Az önmagában alkalmazott amlodipin vagy valzartán mellett jelentett olyan mellékhatások, melyek egyikét sem észlelték az Imprida esetén, vagy nagyobb gyakorisággal észlelték, mint az Imprida esetén:
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани при самостоятелно приложение на амлодипин или валсартан, които не се наблюдават при Imprida или се наблюдават с по-висока честота, отколкото при Imprida:
Hungarian: A CYP3A4-induktorok (pl. rifampicin, orbáncfű [Hypericum perforatum]) egyidejű alkalmazása alacsonyabb amlodipin plazmakoncentrációt eredményezhet.
Bulgarian: Едновременната употреба на CYP3A4 индуктори (напр. рифампицин, Hypericum perforatum) може да понижи плазмената концентрация на амлодипин.
Hungarian: Ha vízhajtót is alkalmaznak az Imprida-kezelés mellett, a lítium toxicitás kialakulásának kockázata feltehetően tovább növekedhet.
Bulgarian: Ако се прилага и диуретик, рискът от литиева токсичност е възможно допълнително да се повиши при прием на Imprida.
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatokban az Imprida-kezelésben részesülő szövődménymentes hypertoniás betegek 0,4%-ánál észleltek túlzott hypotoniát.
Bulgarian: В плацебо контролирани проучвания, ексцесивна хипотония се наблюдава при 0,4% от пациентите с неусложнена хипертония, лекувани с Imprida.
Hungarian: Patkányok és egerek 2 éves táplálékhoz adott amlodipin-kezelése 0,5, 1,25 és 2,5 mg/ttkg/nap dózisszintet biztosító számított koncentrációnál nem mutatott karcinogenitást.
Bulgarian: Няма данни за карциногенност при плъхове и мишки, третирани две години с амлодипин в храната в концентрации, изчислени да осигурят дневни дозови нива от 0,5, 1,25 и 2,5 mg/kg/ден.
Hungarian: Az Imprida óvatosan alkalmazandó egy- vagy kétoldali veseartéria-szűkületben, illetve szoliter vese esetén egyoldali veseartéria-szűkületben szenvedő betegeknél, mivel a karbamidszint és a szérum kreatininszint az ilyen betegeknél emelkedett lehet.
Bulgarian: Imprida трябва да се прилага с повишено внимание за лечение на хипертония при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречните артерии или при стеноза на артерия на единствен бъбрек, тъй като при такива пациенти може да се получи повишаване на уреята в кръвта и серумния креатинин.
Hungarian: Ne vegyen be Imprida-t, ha a csomagolás sérült, vagy azt felnyitották.
Bulgarian: Не използвайте опаковки на Imprida, които са повредени или имат белези на подправяне.
Hungarian: Az Imprida tabletta két hatóanyagot tartalmaz: amlodipint és valzartánt.
Bulgarian: Imprida таблетки съдържат две вещества, наречени амлодипин и валсартан.
Hungarian: Az Imprida túladagolás következtében fellépő, klinikailag jelentős hypotonia olyan kardiovaszkuláris rendszert támogató intézkedéseket igényel, mint pl. a szívműködés és légzés gyakori monitorozása, a végtagok megemelése, a keringő folyadéktérfogat és az ürített vizelet mennyiségének szoros megfigyelése.
Bulgarian: Клинично значимата хипотония поради предозиране на Imprida изисква активна сърдечносъдова реанимация, включваща често контролиране на сърдечната и дихателна функция, повдигане на крайниците и внимание по отношение на циркулаторния обем и диурезата.
Hungarian: Linearitás Az amlodipin és valzartán farmakokinetikai jellemzői lineárisak.
Bulgarian: Линейност Амлодипин и валсартан имат линейна фармакокинетика.
Hungarian: Az Imprida két, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú vérnyomáscsökkentő vegyületet tartalmazó kombináció, esszenciális hypertoniás betegek vérnyomásának rendezésére: az amlodipin a kalcium antagonisták csoportjába, míg a valzartán az angiotenzin-II antagonisták csoportjába tartozik.
Bulgarian: Imprida е комбинация от две антихипертензивни съставки с допълващ се механизъм на контрол на артериалното налягане при пациенти с есенциална хипертония: амлодипин принадлежи към класа на калциевите антагонисти, а валсартан към класа на ангиотензин ІІ антагонистите.
Hungarian: A valzartánt és amlodipint külön tablettában/kapszulában kapó betegek kényelmi megfontolásból átállíthatóak olyan Imprida filmtablettára, amely a korábbi adagoknak megfelelő mennyiségben tartalmazza az összetevőket.
Bulgarian: За удобство пациентите, получаващи валсартан и амлодипин като отделни таблетки/капсули могат да преминат на лечение с Imprida, съдържащ същите дози на отделните компоненти.
Hungarian: A legmagasabb adag (egereknél hasonló, patkányoknál a kétszerese* a mg/m alapon javasolt 10 mg-os maximális klinikai dózisszintnek) megközelítette az egereknél mért maximális tolerálható adagot, patkányoknál azonban nem.
Bulgarian: повисока от максималната препоръчителна клинична доза от 10 mg, изчислена за mg/m2) е била близка до максимално допустимата доза за мишки, но не и за плъхове.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára nem ajánlott az Imprida szedése.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Imprida при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Hungarian: - Súlyos bőrreakciók, beleértve a súlyos bőrkiütést, csalánkiütést, egész testre kiterjedő bőrpírt,
Bulgarian: - Тежки кожни реакции, включително силен кожен обрив, уртикария, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, мехури, лющене и подуване на кожата,
Hungarian: Ebben a vizsgálatban (kiindulási vérnyomás 171/113 Hgmm) az Imprida adagját 5 mg/160 mg-ról 10 mg/160 mg-ra emelték, és ennek hatására az ülő helyzetben mért vérnyomás értéke 36/29 Hgmm-rel csökkent, a 10 mg/12,5 mg-ról 20 mg/12,5 mg-ra emelt adagú lizinopril/hidroklorotiazid kezelés mellett látott 32/28 Hgmm csökkenéshez viszonyítva.
Bulgarian: В това проучване (изходно артериално налягане 171/113 mmHg) лечението с Imprida 5 mg/160 mg, титриран до 10 mg/160 mg, понижава артериалното налягане в седнало положение с 36/29 mmHg сравнено с 32/28 mmHg при лечение с лизиноприл/хидрохлоротиазид 10 mg/12,5 mg, титриран до 20 mg/12,5 mg.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz A típusú kroszpovidon Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
Bulgarian: Тип А Силициев диоксид, колоиден безводен Магнезиев стеарат
Hungarian: Hogyan kell az Imprida-t tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Imprida
Hungarian: Beszűkült májfunkció Az Imprida alkalmazása ellenjavallt a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Чернодробно увреждане Imprida е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Hungarian: Az Imprida hatásait eddig nem tanulmányozták hypertoniás betegeken kívül egyéb betegcsoportokban.
Bulgarian: Imprida не е проучван при други групи от пациенти освен такива с хипертония.
Hungarian: A kombinációval kapcsolatos további információk A perifériás oedema az amlodipin ismert mellékhatása, amely általában kisebb gyakorisággal fordul elő az amlodipin/valzartán kombinációt szedő betegek esetében, mint az amlodipint önmagában kapóknál.
Bulgarian: Периферна едема - познат ефект на амлодипин - като цяло се наблюдава в по-ниска степен на поява при пациентите получавали комбинация амлодипин/валсартан, отколкото при тези, получавали само амлодипин.
Hungarian: Az Imprida a magas vérnyomás kezelésére szolgál olyan felnőtteknél, akiknek a vérnyomását önmagában adott amlodipinnel vagy valzartánnal nem lehet megfelelően csökkenteni.
Bulgarian: Imprida се използва за лечение на повишено кръвно налягане при възрастни, чието кръвно налягане не се контролира достатъчно добре със самостоятелен прием на амлодипин или валсартан.
Hungarian: A kombináció alkalmazása kapcsán felmerülő interakciók Nem végeztek interakciós vizsgálatokat az Imprida és egyéb gyógyszerek interakciójának tanulmányozására.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за лекарствените взаимодействия между Imprida и останалите лекарствени продукти.
Hungarian: Az Imprida 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó csomagolásban és 4, egyenként 70 tablettát vagy 20, egyenként 14 tablettát tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolásban kapható.
Bulgarian: Imprida е наличен в опаковки съдържащи 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 и 280 таблетки и в съставни опаковки, включващи 4 картонени кутии, всяка съдържаща 70 таблетки или 20 картонени кутии, всяка съдържаща 14 таблетки.
Hungarian: Diszkomfort, rossz közérzet
Bulgarian: Нечести Чести Нечести
Hungarian: Az Imprida szájon át történő alkalmazását követően a valzartán plazma csúcskoncentrációja 3, az amlodipin plazma csúcskoncentrációja 6-8 órán belül alakul ki.
Bulgarian: След перорално приложение на Imprida, пикови плазмени концентрации на валсартан и амлодипин се достигат за съответно 3 и 6-8 часа.
Hungarian: Az Imprida amlodipin összetevője gátolja a kalcium ionok membránon keresztül történő bejutását a szívizomsejtekbe és az erek simaizomsejtjeibe.
Bulgarian: Амлодипин, който влиза в състава на Imprida инхибира трансмембранното навлизане на калциеви йони в сърдечните и съдовите гладки мускули.
Hungarian: A fejlődési hatások szempontjából az AUC alapján számolt klinikai expozíció 3-szorosa (valzartán), illetve 4-szerese (amlodipin) volt az a szint, amely mellett még nem jelentkeztek megfigyelhető hatások.
Bulgarian: Нивото, при което не се наблюдават ефекти по отношение на развитието е 3(валсартан) и 4- (амлодипин) пъти над клиничната експозиция (на базата на AUC).
Hungarian: Az Imprida olyan felnőttek kezelésére javasolt, akiknek a vérnyomását amlodipin vagy valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
Bulgarian: Imprida е показан при възрастни, чието артериално кръвно налягане не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин или валсартан.
Hungarian: Amlodipin/Valzartán
Bulgarian: Амлодипин/валсартан
Hungarian: Ha ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával, mielőtt bevenné az Imprida tablettát.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за вас, съобщете на Вашия лекар преди да приемете Imprida.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő hypertoniás betegek (lásd 4.1 pont) amlodipinre vagy Imprida-ra történő átállításakor, a legalacsonyabb rendelkezésre álló amlodipin monoterápiát vagy a legalacsonyabb dózisú amlodipin összetevőt tartalmazó Imprida-t kell alkalmazni.
Bulgarian: При преминаване на подходящи пациенти с хипертония (вж. точка 4.1) и чернодробно увреждане към лечение с амлодипин или Imprida, трябва да се използва най-ниската налична доза на амлодипин, прилаган като монотерапия или съответно като част от комбинация.
Hungarian: Az ACE-gátlók és angiotenzin II receptor blokkolók egyidejű alkalmazása diabeteses nephropathiaban szenvedő betegeknél így tehát nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: АСЕ инхибитори и АРБ блокери следователно не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия (вж. точка 4.4).
Hungarian: Az Imprida hatóanyaga az amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) és a valzartán.
Bulgarian: - Активните вещества на Imprida са: амлодипин (като амлодипин безилат) и валсартан.
Hungarian: Az Imprida alkalmazása előtt ezen állapot rendezése, vagy a kezelés megkezdésekor szoros orvosi felügyelet javasolt.
Bulgarian: Преди приложението на Imprida се препоръчва тези състояния да се коригират или пациентите да бъдат под непрекъснат медицински контрол.
Hungarian: Beszűkült vesefunkció
Bulgarian: Застоен оток
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós és fejlődési toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Hungarian: Hemoglobinszint-csökkenés, hematokritérték-csökkenés, neutropenia, thrombocytopenia, szérumkáliumszint-emelkedés, májfunkciós laborértékek emelkedése, beleértve a szérumbilirubin-szint emelkedését, veseelégtelenség és -károsodás, szérumkreatininszint-emelkedés, angiooedema, myalgia, vasculitis,
Bulgarian: Понижение на хемоглобина, понижение на хематокрита, неутропения, тромбоцитопения, повишаване на серумния калий, повишаване на показателите за чернодробна функция, включително повишаване на серумния билирубин, бъбречна недостатъчност и увреждане, повишаване на серумния креатинин, ангиоедем, миалгия, васкулит, свръхчувствителност,
Hungarian: Enyhe-, közepes mértékben beszűkült májfunkciójú, vagy epeút-elzáródásban szenvedő betegek Imprida-kezelése különös óvatosságot igényel.
Bulgarian: Приложението на Imprida при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане или с билиарни обструктивни заболявания трябва да се осъществява с особено внимание.
Hungarian: Termékenység A termékenységre vonatkozóan nincsenek klinikai vizsgálatok az Imprida-val.
Bulgarian: Няма клинични проучвания относно влиянието на Imprida върху фертилитета.
Hungarian: Ha ezek bármelyike érvényes Önre, ne vegyen be Imprida tablettát és beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте Imprida и съобщете на Вашия лекар.
Hungarian: Az Imprida 5 mg/80 mg alkalmazható olyan betegek kezelésére, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipin vagy 80 mg valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
Bulgarian: Imprida 5 mg/80 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин 5 mg или валартан 80 mg.
Hungarian: Nagyon ritka Leukocytopenia, thrombocytopenia, allergiás reakciók, hyperglykaemia, hypertonia, perifériás neuropathia, myocardialis infarctus, arrythmiák (bradycardia, kamrai tachycardia, pitvarfibrilláció), vasculitis, pancreatitis, gastritis, gingiva hyperplasia, hepatitis, sárgaság, májenzim-emelkedés*, angiooedema, erythema multiforme, csalánkiütés, exfoliatív dermatitis, Stevens-Johnson-szindróma, Quincke-oedema,
Bulgarian: Много редки Левкоцитопения, тромбоцитопения, алергични реакции, хипергликемия, хипертония, периферна невропатия, миокарден инфаркт, аритмия (включително брадикардия, камерна тахикардия и предсърдно мъждене), васкулит, панкреатит, гастрит, хиперплазия на венците, хепатит, жълтеница, повишени чернодробни ензими*, ангиоедем, еритема мултиформе, уртикария, ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, оток на Quincke, фоточувствителност.
Hungarian: (A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni az Imprida szedését, lásd a Terhesség című részt).
Bulgarian: ако сте бременна след 3-ия месец (по-добре да избягвате употребата на Imprida при ранна бременност, вижте раздел „Бременност").
Hungarian: Hyperkalaemia
Bulgarian: Хиперкалциемия
Hungarian: Ha az előírtnál több Imprida tablettát vett be vagy más vette be az Ön tablettáit, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Bulgarian: Ако сте приели прекалено много таблетки Imprida, или ако някой друг е приел
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz; A típusú kroszpovidon; vízmentes kolloid szilícium-dioxid; magnézium-sztearát; hipromellóz; makrogol 4000; talkum; titán-dioxid (E171); sárga vas-oxid (E172); vörös vas-oxid (E172).
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза; кросповидон тип A; силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат; хипромелоза; макрогол 4000; талк, титанов диоксид (E171); жълт железен оксид (E172); червен железен оксид (Е172).
Hungarian: Szívelégtelenség/myocardialis infarctus utáni állapot A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlásának következtében az arra érzékeny betegeknél a vesefunkció megváltozása várható.
Bulgarian: Като последица от инхибирането на ренин-ангиотензин-алдостероновата система при предразположени пациенти могат да се очакват промени в бъбречната функция.
Hungarian: Az Imprida 10 mg/160 mg alkalmazható olyan betegek kezelésére, akiknek a vérnyomását 10 mg amlodipin vagy 160 mg valzartán monoterápiával vagy 5 mg/160 mg-os Imprida-kezeléssel nem lehet megfelelően beállítani.
Bulgarian: Imprida 10 mg/160 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин 10 mg или валсартан 160 mg или с Imprida 5 mg/160 mg.
Hungarian: Bevonat:
Bulgarian: Покритие:
Hungarian: Nem gyakori Nagyon ritka Nagyon ritka Nagyon ritka Nagyon ritka
Bulgarian: Много редки Нечести Чести Нечести Нечести
Hungarian: Az Imprida étkezéssel egy időben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Bulgarian: Може да приемате Imprida със или без храна.
Hungarian: A CYP3A4 induktorai (antikonvulzívumok [pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin, primidon], rifampicin, orbáncfű [Hypericum perforatum]) A CYP3A4-induktorok amlodipinre kifejtett hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Bulgarian: CYP3A4 индуктори (антиконвулсанти [напр. карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон], рифампицин, Hypericum perforatum)
Hungarian: ACE gátlók vagy aliszkiren (lásd még a „Ne szedje az Imprida-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt); vízhajtók (a vizelet mennyiségét növelő gyógyszerek); lítium (a depresszió bizonyos formáinak kezelésére szolgáló gyógyszer); kálium-spóroló vízhajtók, káliumpótló készítmények, káliumtartalmú sópótlók és egyéb vegyületek, amelyek megemelhetik a vér káliumszintjét; a fájdalomcsillapító gyógyszerek bizonyos csoportjai, melyeket nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereknek (NSAID-ok) vagy szelektív ciklooxigenáz-2 gátlóknak (COX-2 gátlóknak) neveznek.
Bulgarian: диуретици (вид лекарства наречени още "отводняващи таблетки", които повишават количеството на произведената урина); литий (лекарство, използвано за лечение на някои видове депресия); калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий или други вещества, които могат да повишат стойностите на калий; някои видове болкоуспокояващи, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) или селективни циклооксигеназа 2 инхибитори (СОХ-2 инхибитори).
Hungarian: Beszűkült vesefunkció Enyhe-, közepes mértékben beszűkült vesefunkció esetén (GFR > 30 ml/perc/1,73 m2) nem szükséges módosítani az Imprida adagját.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на Imprida при пациенти с леко до умерено увреждане на бъбречната функция (GFR >30 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: • Balkamrai kiáramlási traktus obstrukciója (pl. obstruktív hypertrofiás cardiomiopathia és
Bulgarian: Обструкция на изхода на лява камера (напр. хипертрофична обструктивна кардиомиопатия и високостепенна аортна стеноза).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Imprida szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете Imprida:
Hungarian: Az amlodipin megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, ami meggátolja az erek
Bulgarian: Амлодипин спира преминаването на калция през калциевите канали в стената на кръвоносните съдове, което предотвратява свиването на кръвоносните съдове.
Hungarian: Patkánynál az anyai toxikus dózis (600 mg/ttkg/nap), a terhesség utolsó napjaiban és a szoptatás alatt adva, csökkent túlélési arányt, kisebb testsúlygyarapodást és késleltetett fejlődést okozott az újszülötteknél (fülkagyló és hallójárat fejlődési zavara) (lásd 4.6 pont).
Bulgarian: При плъхове токсични дози за майката (600 mg/kg/ден) по време на последните дни от бременността и периода на лактация са довели до по-ниска степен на преживяемост, послабо наддаване на тегло и забавено развитие (отделяне на ушната мида и отваряне на слуховия канал) на поколението (вж. точка 4.6). Teзи дози при плъхове (600 mg/kg/ден) представляват приблизително 18 пъти максималната препоръчителна доза при хора на базата на mg/m
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172) Makrogol 4000
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172) Макрогол 4000
Hungarian: Milyen az Imprida külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Imprida 10 mg/160 mg tabletta ovális, világossárga, az egyik oldalon „NVR", a másikon „UIC" felirattal.
Bulgarian: Как изглежда Imprida и какво съдържа опаковката Imprida 10 mg/160 mg са светложълти, овални таблетки, с надпис "NVR" от едната страна и "UIC" от другата.
Hungarian: Imprida 5 mg/80 mg filmtabletta
Bulgarian: Imprida 5 mg/80 mg филмирани таблетки
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172) Makrogol 4000
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Жлезен оксид, жълт (E172) Железен оксид, червен (E172) Макрогол 4000
Hungarian: Az Imprida 5 mg/160 mg alkalmazható olyan betegek kezelésére, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipin vagy 160 mg valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
Bulgarian: Imprida 5 mg/160 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин 5 mg или валсартан 160 mg.
Hungarian: Ha az előírtnál több Imprida-t vett be
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Imprida
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) kettős blokádja Bizonyíték van rá, hogy az ACE-gátlók, ARB-k vagy aliszkiren egyidejű alkalmazása fokozza a hypotonia, hyperkalaemia és csökkent veseműködés (beleértve az akut veseelégtelenség) kockázatát.
Bulgarian: Има данни, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори, АРБ или алискирен повишава риска от хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност).
Hungarian: Imprida 10 mg/160 mg filmtabletta
Bulgarian: Imprida 10 mg/160 mg филмирани таблетки
Hungarian: Milyen az Imprida külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Imprida 5 mg/160 mg tabletta ovális, sötét sárga, az egyik oldalon „NVR", a másikon „ECE" felirattal.
Bulgarian: Как изглежда Imprida и какво съдържа опаковката Imprida 5 mg/160 mg са тъмножълти, овални таблетки, с надпис "NVR" от едната страна и "ECE" от другата.