FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Įtarus VKH sindromą, turi būti nutrauktas antivirusinis gydymas ir aptariamas gydymas kortikosteroidais (žr. 4.8 skyrių).
Maltese: Jekk hemm suspett tas-sindrome VKH, kura antivirali għandha titwaqqaf u għandha tiġi diskussa terapija b'kortikosterojdi (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Infekcinė mononukleozė, streptokokinis faringitas, gripas, virusinis gastroenteritas, kandidozė, gastroenteritas, danties pūlinys, miežis, šlapimo takų infekcija, nazofaringitas
Maltese: Mononukleosi infettiva, farinġite kkawżata minn streptokokki, influwenza, gastroenterite virali, kandidjasi, gastroenterite, axxess f'sinna, hordeolum, infezzjoni fl apparat tal-awrina, nażofarinġite
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pegasys 90 mcg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE pegasys 90 mcg
Lithuanian: (N = 453) 48 savaitės
Maltese: (N=453) 48 ġimgħa
Lithuanian: Vertinama
Maltese: Stima
Lithuanian: kopijų/ml # p reikšmė (palyginus su lamivudino poveikiu) ≤ 0,01 (stratifikuotas Cochran-Mantel-Haenszel testas)
Maltese: # valur p (vs. lamivudine) < 0.01 (test Cochran-Mantel-Haenszel stratifikat)
Lithuanian: >=10xVNR
Maltese: <10xULN >=10xULN
Lithuanian: NV15942 tyrimas
Maltese: Studju NV15942
Lithuanian: Dozės mažinimo lygmenys yra išdėstyti 8 lentelėje.
Maltese: Il-livelli ta' tnaqqis fid-doża huma pprovduti f'Tabella 8.
Lithuanian: Galimybė 1 ir 4 genotipų virusais užsikrėtusių pacientų gydymą sutrumpinti iki 24 savaičių buvo nagrinėta remiantis tvariu ir greitu virusologiniu atsaku, pastebėtu pacientams, kuriems buvo greitas virusologinis atsakas 4-ąją savaitę NV15942 ir ML17131 tyrimų metu (žr.
Maltese: Il-possibbiltà li jiġi kkunsidrat tnaqqis fit-tul tal-kura għal 24 ġimgħa f'pazjenti b'ġenotip 1 u 4 kienet studjata bbażata fuq rispons viroloġiku rapidu sostenut osservat f'pazjenti b'rispons viroloġiku rapidu f'ġimgħa 4 fl-istudji NV15942 u ML17131 (ara Tabella 15).
Lithuanian: 180 µg x KPP/1,73 m² + ribavirino 15 mg/kg (N
Maltese: Pegasys 180 mcg x BSA/1.73 m² + Ribavirin 15 mg/kg (N=55)*
Lithuanian: Antiinterferoniniai antikūnai
Maltese: Anti-korpi kontra interferon
Lithuanian: Idiopatinė arba trombozinė trombocitop eninė purpura
Maltese: Purpura tromboċitop enika idjopatika jew trombotika
Lithuanian: Absoliutus Pegasys biologinis prieinamumas - 84 % - yra panašus kaip vartojant interferoną alfa-2a.
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta ta' Pegasys hija ta' 84% u hija simili għal dik osservata b'interferon alfa-2a.
Lithuanian: Panaši neigiama prognozė nustatyta ŽIV ir HCV koinfekuotiems pacientams, gydytiems vien Pegasys (monoterapija) ar jo ir ribavirino deriniu (atitinkamai: 100 % − 130/130 ar 98 % − 83/85).
Maltese: Valur negattiv imbassar simili kien osservat f'pazjenti b'infezzjoni fl-istess waqt ta' HIV-HCV ikkurati b'monoterapija ta' Pegasys jew f'taħlita ma' ribavirin (100% (130/130) jew 98% (83/85), rispettivament).
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra peginterferonas alfa-2a.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija peginterferon alfa-2a.
Lithuanian: Grupė B** Negydyti (N = 50)
Maltese: Grupp B** Mhux ittrattati (N=50)
Lithuanian: NV15495 tyrimas
Maltese: Studju NV15495
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Pegasys sudėtis
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Pegasys
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS (-AI)
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Lithuanian: 3 MTV ir ribavirinas mg
Maltese: Ribavirin mg
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Interferonas alfa-2a
Maltese: Interferon alfa-2a
Lithuanian: To paties tyrimo metu pastebėta, kad teofilino (rodančio citochromo P450 1A2 aktyvumą) AUC (plotas po koncentracijos - laiko kitimo kreive) 25 % padidėjo, rodydamas, kad Pegasys slopina citochromo P450 1A2 aktyvumą.
Maltese: Fl-istess studju, kienet osservata żieda ta' 25% fl-AUC ta' theophylline (markatur tal-attivita' taċċitokromju P450 1A2), li turi li Pegasys huwa impeditur tal-attività taċ-ċitokromju P450 1A2.
Lithuanian: Iš viso 151 pacientas be pažengusios fibrozės buvo atsitiktine tvarka santykiu 2:1 suskirstyti į Pegasys (A grupė, n = 101) ir negydymo kontrolės (B grupė, n = 50) grupes.
Maltese: Total ta' 151 pazjent mingħajr fibrożi avanzata kienu randomised 2:1 għal Pegasys (grupp A, n=101) jew kontroll mingħajr trattament (grupp B, n=50), rispettivament.
Lithuanian: 180 µg ir placebas (N = 271)
Maltese: 100 mg (N=271)
Lithuanian: Manija, bipoliniai sutrikimai, mintys apie žudymą
Maltese: Manija, disturbi bipolari,
Lithuanian: (µg)
Maltese: (VKH).
Lithuanian: Peginterferonas alfa-2a
Maltese: Peginterferon alfa-2a
Lithuanian: Trombocitopenija Nuo 25 000 iki < 50 000 trombocitų / mm3: sumažinkite dozę iki 2-ojo lygio.
Maltese: Plejtlits 25,000 sa <50,000 ċellula/mm3: aġġustament ta' 2 livelli.
Lithuanian: Informaciją apie atsako į taikomą gydymą nuspėjamumo rodmenis rasite 5.1 skyriuje.
Maltese: Għal informazzjoni dwar valuri mbassra għal rispons waqt it-trattament, ara sezzjoni 5.1.
Lithuanian: P <0,0001 P=0,04 P=0,0002
Maltese: P=0.04 P=0.0002
Lithuanian: 180 mikrogramų / 0,5 ml
Maltese: 180 mikrogramma/0.5 ml
Lithuanian: Pegasys 180 µg ir ribavirinas 1000/1200 mg
Maltese: Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 24 ġ:
Lithuanian: Pegasys sudėtyje yra benzilo alkoholio
Maltese: Pegasys fih benzyl alcohol
Lithuanian: Išeminis kolitas, liežuvio pigmentacija
Maltese: Kolite iskemika, pigmentazzjon i tal-ilsien
Lithuanian: Laboratoriniai rodmenys
Maltese: Riżultati tal-laboratorju
Lithuanian: nesančius pakuotėje:
Maltese: Inkluż fil-pakkett:
Lithuanian: kopijų /ml.
Maltese: kopji/ml
Lithuanian: HBV DNR reakcija*
Maltese: DNA ta' HBV*
Lithuanian: Nuo 500 iki< 750 ląstelių / mm3
Maltese: 500 sa < 750 ċellula/mm3
Lithuanian: D-79639 Grenzach- Wyhlen Vokietija
Maltese: D-79639 Grenzach- Wyhlen Il-Ġermanja
Lithuanian: • pleistrą,
Maltese: Dijarea*,
Lithuanian: Tirpalo sušvirkštimas
Maltese: Pazjenti kollha
Lithuanian: 9/l) neutropenija nustatyta atitinkamai 24 % (216 iš 887) ir 5 % (41 iš 887) pacientų, 48 savaites vartojusių po 180 mikrogramų Pegasys ir 1000/1200 miligramų ribavirino.
Maltese: 9/l) kienet osservata rispettivament f'24% (216/887) u f'5% (41/887) tal-pazjenti li rċevew Pegasys 180 mikrogramma u ribavirin 1000/1200 milligramma għal 48 ġimgħa.
Lithuanian: Gydant interferonu alfa-2a, Rhesus beždžionėms statistiškai patikimai padidėjo abortų dažnis.
Maltese: Il-kura b'interferon alfa-2a irriżultat f'żieda statistikament sinifikanti fin-numru ta' aborti fix-xadini rhesus.
Lithuanian: * Pegasys 180 µg ir ribavirino 1000/1200 mg 48 savaites, palyginti su Pegasys 180 µg ir ribavirino 800 mg 48 savaites: pranašumo santykis (95 % PI) = 1,52 (1,07 - 2,17); p-reikšmė (stratifikuotas Cochran-Mantel-Haenszel testas) = 0,020 * Pegasys 180 µg ir ribavirino 1000/1200 mg 48 savaites, palyginti su Pegasys 180 µg ir ribavirino 1000/1200 mg 24 savaites: pranašumo santykis (95 % PI) = 2,12 (1,30 - 3,46); p-reikšmė (stratifkuotas Cochran-Mantel-Haenszel testas) = 0,002.
Maltese: Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg, 48 ġ: Odds Ratio (CI ta' 95%) = 1.52 (1.07 sa 2.17) Valur p (test Cochran-Mantel-Haenszel stratifikat) = 0.020 * Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 ġ vs.
Lithuanian: Sveikiems vyrams, vartojantiems Pegasys po 180 mikrogramų kartą per savaitę 4 savaites, jokio poveikio mefenitoino, dapsono, debrisokvino ir tolbutamido farmakokinetikos vaizdui nepastebėta; tai leidžia manyti, kad Pegasys in vivo jokio poveikio citochromo P450 3A4, 2C9, 2C19 ir 2D6 izoformų metaboliniam aktyvumui neturi.
Maltese: Għoti ta' Pegasys 180 mikrogramma darba fil-ġimgħa għal 4 ġimgħat f'irġiel f'saħħithom ma wera lebda effett fuq il-profili farmakokinetiċi ta' mephenytoin, dapsone, debrisoquine u tolbutamide, li jissuġġerixxi li Pegasys m'għandu l-ebda effett fuq l-attività metabolika in vivo tal-isożimi 3A4, 2C9, 2C19 u 2D6 taċ-ċitokromju P450.
Lithuanian: o.
Maltese: Ċ
Lithuanian: Pegasys tiekiamas injekcinio tirpalo (1 ml) flakone pavidalu.
Maltese: Pegasys huwa ppreżentat bħala soluzzjoni għall-injezzjoni f'kunjett (1 ml).
Lithuanian: Sąveika tirta tik suaugusiesiems.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekuotiems pacientams, gydomiems Pegasys ir ribavirino deriniu, kitas aprašytas nepageidaujamas poveikis, atsiradęs nuo ≥ 1 % iki ≤ 2 % pacientų buvo: hiperlaktacidemija/pieno rūgšties acidozė, gripas, pneumonija, nepastovi emocinė reakcija, apatija, spengimas ausyse, ryklės ir gerklų skausmas, lūpos uždegimas, įgyta lipodistrofija ir chromaturija.
Maltese: Għall-pazjenti b'HIV-HCV li qed jirċievu terapija kombinata b'Pegasys u ribavirin kienu rrappurtati effetti mhux mixtieqa oħra f'≥ 1% sa ≤ 2% tal-pazjenti: iperlattiċidemija/aċidożi lattika, influwenza, pnewmonja, nuqqas ta' stabbilità emozzjonali, apatija, tinnitus, uġigħ fil-farinġi u l-larinġi, kelite, lipodistrofija miksuba u kromaturja.
Lithuanian: Sumažinti Pegasys dozę iki 135/90/45
Maltese: Pegasys għal 135/90/45 mik rogramma
Lithuanian: Pegiliuotas interferonas Interferonas + ribavirinas Pegiliuotas interferonas + ribavirinas
Maltese: Interferon pegilat Interferon flimkien ma' ribavirin Interferon pegilat flimkien ma' ribavirin
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu Pegasys+placebas poveikis lygintas su Pegasys+lamivudinas arba vien lamivudino veikimu.
Maltese: Iż-żewġ studji qabblu Pegasys u plaċebo vs Pegasys u lamivudine vs lamivudine waħdu.
Lithuanian: Roche
Maltese: France Roche
Lithuanian: Depresija, nerimas, haliucinacijos, nenormalus elgesys, agresija, pyktis, dėmesio stoka ar padidėjusio aktyvumo sutrikimas
Maltese: alluċinazzjonijiet, mġiba mhux normali, aggressjoni, rabja, disturb ta' nuqqas ta' attenzjoni/attività żejda
Lithuanian: Klinikiniame tyrime su vaikais tarp Pegasys ir ribavirino deriniu iki 48 savaičių gydytų pacientų labiausiai paplitusios nepageidaujamos reakcijos buvo į gripą panašus negalavimas (91 %), galvos skausmas (64 %), virškinimo trakto sutrikimas (56 %) ir injekcijos vietos reakcija (45 %).
Maltese: Fl-istudju pedjatriku, l-aktar reazzjonijiet avversi komuni f'pazjenti kkurati b'terapija kombinata ta' Pegasys u ribavirin għal perjodu sa 48 ġimgħa kienu marda li tixbaħ lill-influwenza (91%), uġigħ ta' ras (64%), disturb gastrointestinali (56%), u reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni (45%).
Lithuanian: Pegasys monoterapija
Maltese: Monoterapija b'Pegasys
Lithuanian: Nereagavusių į ankstesnį gydymą pegiliuotu interferonu alfa-2b ir ribavirinu pacientų klinikinio tyrimo metu, gydant 48 arba 72 savaites, dėl nepageidaujamų reiškinių ar laboratorinių tyrimų nenormalių rodmenų gydymo nutraukimo dažnis gydant 48 savaites dėl Pegasys ir ribavirino vartojimo buvo atitinkamai 6 % ir 7 %, o gydant 72 savaites - 12 % ir 13 %.
Maltese: Fi prova klinika ta' pazjenti li ma rrispondewx għal interferon alfa-2b pegilat/ribavirin mogħti qabel, li esponiet il-pazjenti għal 48 jew 72 ġimgħa ta' kura, il-frekwenza ta' waqfien minħabba avvenimenti avversi jew anormalitajiet tal-laboratorju kkawżati minn kura ta' Pegasys u kura ta' ribavirin kienet ta' 6% u 7% rispettivament, fil-gruppi ta' 48 ġimgħa u 12% u 13% rispettivament, fil-gruppi ta' 72 ġimgħa.
Lithuanian: Gydant interferonu LHC sergančius pacientus, aprašyti Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindromo atvejai.
Maltese: F'pazjenti b'CHC ikkurati b'interferon kienu irrappurtati każijiet tas-sindrome Vogt-Koyanagi-Harada
Lithuanian: Pegasys 360/180 arba 180 µg ir ribavirinas
Maltese: Pegasys 360/180 jew 180 mcg
Lithuanian: Ribavirinas, pasižymėdamas slopinančiu poveikiu inozinmonofosfato dehidrogenazei, gali paveikti azatioprino metabolizmą galbūt sukeldamas 6-metiltioinozinmonofosfato (6-MTIMF) kaupimąsi, kuris gali būti susijęs su toksiniu poveikiu azatioprinu gydomų pacientų kaulų čiulpams.
Maltese: Permezz ta' effett inibitorju fuq inosine monophosphate dehydrogenase, ribavirin jista' jinterferixxi mal-metaboliżmu ta' azathioprine u possibbilment iwassal għall-akkumulazzjoni ta' 6methylthioinosine monophosphate (6-MTIMP), li kienet assoċjata ma' majelotossiċità f'pazjenti kkurati b'azathioprine.
Lithuanian: Pranešama, kad anemija (hemoglobino <10 g/dl) nustatyta 7 % pacientų, kai taikyta Pegasys monoterapija, ir 14 % pacientų, gydytų vaistų deriniu.
Maltese: Anemija (emoglobina < 10g/dl) kienet irrappurtata f'7% u f'14% tal-pazjenti kkurati b'Pegasys waħdu jew f'terapija kombinata, rispettivament.
Lithuanian: Chirurginės ir medicininės procedūros
Maltese: Proċeduri kirurġiċi u mediċi
Lithuanian: 180 µg / 1 ml
Maltese: 180 mcg/1 ml
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, alfa interferonams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva, għall-alfa interferons, jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1.
Lithuanian: HBsAg serokonversija
Maltese: Serokonverżjoni ta' HBsAg
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėto nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000).
Maltese: Effetti mhux mixtieqa rrappurtati fi studji kliniċi huma miġbura skont il-frekwenza kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000), rari ħafna (< 1/10,000).
Lithuanian: Metabolizmo sutrikimai: dehidracija.
Maltese: Disturbi metaboliċi:
Lithuanian: HBV DNR matuotas COBAS AMPLICOR™ HBV MONITOR tyrimu (aptikimo riba - 200 kopijų/ml).
Maltese: kopji/mL. COBAS AMPLICOR HBV MONITOR: DNA ta' HBV (IU/mL) = DNA ta' HBV
Lithuanian: < 250 ląstelių/mm3 (arba pasireiškia febrilinė neutropenija): gydymą nutraukite.
Maltese: < 250 ċellula/mm3 (jew newtropenija bid-deni): waqqaf it-trattament għal kollox.
Lithuanian: Hipertenzij a
Maltese: ġimgħa
Lithuanian: Taikant populicijos farmakokinetiką, Pegasys farmakokinetika yra apibūdinta LHB sirgusių vaikų organizme (YV25718), taip pat LHC sirgusių vaikų organizme (NR16141).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Pegasys kienet ikkaratterizzata f'pazjenti pedjatriċi b'CHB (YV25718), kif ukoll f'pazjenti pedjatriċi b'CHC (NR16141), bl-użu tal-farmakokinetika tal-popolazzjoni.
Lithuanian: Modifikuotas įvertinimas Vertinama
Maltese: Stima Modifikata
Lithuanian: Klinikinio tyrimo (YV25718) metu 111 vaikų (nuo 3 iki 17 metų amžiaus), 48 savaites gydytų Pegasys, nustatytas saugumo pobūdis buvo toks pat, kaip ir LHB sirgusiems suaugusiems pacientams ir LHC sirgusiems vaikams.
Maltese: Fi prova klinika (YV25718) b'111-il pazjent pedjatriku (età minn 3 snin sa 17-il sena) ittrattati b'Pegasys għal 48 ġimgħa, il-profil ta' sigurtà kien konsistenti ma' dak osservat f'adulti b'CHB u f'pazjenti pedjatriċi b'CHC.
Lithuanian: 15 lentelę).
Maltese: Tabella 15:
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, polisorbatas 80, benzilo alkoholis, natrio acetatas, acto rūgštis ir injekcinis vanduo.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma sodium chloride, polysorbate 80, benzyl alcohol, sodium acetate, acetic acid u ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad vartojant ribavirino buvo nustatytas mirtinas kepenų funkcijos nepakankamumas, taip pat periferinė neuropatija, pankreatitas ir simptominė hiperlaktatemija/pieno rūgšties acidozė.
Maltese: Rapporti ta' insuffiċjenza epatika fatali kif ukoll newropatija periferali, pankreatite, u iperlaktejtimja sintomatika/aċidożi lattika kienu rrappurtati bl-użu ta' ribavirin.
Lithuanian: ≥ 8,5 g/dl
Maltese: < 10 g/dl, u ≥ 8.5 g/dl
Lithuanian: Pradinis gydymas Pegasys ir ribavirino deriniu buvo taikytas iš viso 55 pacientams, iš jų mergaičių51 %, baltosios rasės - 82 %, o 82 % buvo užsikrėtę 1-ojo genotipo HCV.
Maltese: Total ta' 55 pazjent irċevew kura kombinata tal-bidu ta' Pegasys flimkien ma' ribavirin, li fosthom 51% kienu nisa, 82% kienu Kawkażi, u 82% kienu infettati b'HCV ġenotip 1.
Lithuanian: Hipotirozė, hipertirozė
Maltese: Ipotirojdiżmu, ipertirojdiżmu
Lithuanian: Agresija, pakitusi nuotaika, sutrikusios emocijos, nervuotumas, susilpnėjęs lytinis potraukis
Maltese: Aggressjoni, tibdil filburdata, disturbi emozzjonali, nervi, tnaqqis fil-libido
Lithuanian: LHB
Maltese: UAB
Lithuanian: Apie hepatito C viruso (HCV) genotipo specifinį aktyvumą skaitykite 4.2 ir 5.1 skyriuose.
Maltese: Għall-attività speċifika għall-ġenotip tal-virus tal-epatite Ċ (HCV - hepatitis C virus), ara sezzjonijiet 4.2 u 5
Lithuanian: NV15495 tyrimui specialiai atrinkti pacientai, kuriems histologiškai nustatyta kepenų cirozės (apie 80 %) arba ikicirozinio periodo (apie 20 %) diagnozė.
Maltese: Fl-istudju NV15495 ħadu sehem speċifikament pazjenti b'dijanjosi istoloġika ta' ċirrożi (bejn wieħed u ieħor 80%) jew transizzjoni għal ċirrożi (bejn wieħed u ieħor 20%).
Lithuanian: Negalima:
Maltese: ATTENZJONI:
Lithuanian: Genotipas 2/3
Maltese: Ġenotip 1/4
Lithuanian: Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/02/221/005
Maltese: Pegasys 135 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest EU/1/02/221/005
Lithuanian: Pastebėtas jų dažnis (4,9 %) Pegasys ir ribavirino deriniu gydomiems pacientams (NV15801) panašus į tą, kuris esti vartojant kitų interferonų.
Maltese: Il-frekwenzi osservati (4.9%) f'pazjenti li kienu qed jirċievu Pegasys/ribavirin (NV15801) huma simili għal dawk osservati b'interferoni oħrajn.
Lithuanian: Mažesnis nei 50 000 ląstelių /mm³ trombocitų skaičius nustatytas 10 % ir 8 % pacientų, atitinkamai gydytų vien Pegasys ir vaistų deriniu.
Maltese: Tnaqqis fil-plejtlits taħt 50,000 ċellula/mm3 kien osservat f'10% u fi 8% tal-pazjenti li rċevew Pegasys waħdu jew f'terapija kombinata, rispettivament.
Lithuanian: 20 lentelė.
Maltese: ara Tabella 20.
Lithuanian: Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Ant švirkšto yra žymos, atitinkančios 135 mikrogramų (mcg), 90 µg ir 45 µg dozes.
Maltese: Is-siringa fiha marki ta' gradwazzjoni li jikkorrispondu għal 135 mikrogramma (mcg), 90 mcg u 45 mcg.
Lithuanian: Genotipas 2 arba 3
Maltese: Ġenotip 2-3
Lithuanian: Reakcijos nuspėjamumas Žiūrėkite 4.2 skyrių, 2 lentelėje.
Maltese: Jekk jogħġbok ara sezzjoni 4.2, f'Tabella 2.
Lithuanian: 72 savaitės (N = 473)
Maltese: (N = 473)
Lithuanian: Nuo 25 000 iki
Maltese: < 25,000 ċellula
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Maltese: disturb psikotiku
Lithuanian: HBeAg serokonversija
Maltese: Serokonverżjoni ta' HBeAg
Lithuanian: ląstelių / mm3
Maltese: ċellula/mm3
Lithuanian: Išsamų Pegasys EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-12.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'12-2017.
Lithuanian: Pegasys peginterferonas alfa-2a
Maltese: Pegasys peginterferon alfa-2a
Lithuanian: Kita informacija apie Pegasys
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pegasys
Lithuanian: Dažniausi Pegasys sukeliami šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra sumažėjęs apetitas, galvos skausmas, nemiga, dirglumas, žarnyno veiklos sutrikimai (viduriavimas, pykinimas ir pilvo skausmas), išbėrimas, niežėjimas, plaukų slinkimas, raumenų ir sąnarių skausmas, į gripą panašūs simptomai, reakcijos injekcijos vietoje ir nuovargis.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Pegasys (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma telf ta' aptit, uġigħ ta' ras, insomnja (diffikultà fl-irqad), irritabilità, disturbi tal-imsaren (dijarea, nawżea u wġigħ ta' żaqq), raxx, ħakk, telf ta' xagħar, uġigħ fil-muskoli u l-ġogi, mard simili għall-influwenza, reazzjonijiet fil-punt tal-injezzjoni u għeja.
Lithuanian: • lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu B sergantys suaugusieji ir vaikai nuo 3 metų;
Maltese: • l-epatite B kronika (fit-tul) fl-adulti u fi tfal mill-età ta' 3 snin
Lithuanian: Paprastai suaugusiesiems skiriama 180 mikrogramų dozė, bet vaikams skiriama vaisto dozė priklauso nuo jų ūgio ir svorio.
Maltese: Id-doża għall-adulti normalment hija ta' 180 mikrogramma, iżda d-doża għat-tfal tvarja skont it-tul u lpiż tagħhom.
Lithuanian: Pegasys - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi:
Maltese: Pegasys huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura:
Lithuanian: Peginterferonas alfa-2a yra panašus į interferoną alfa-2a, kuris plačiai prieinamas Europos Sąjungoje (ES) kaip Roferon-A.
Maltese: Peginterferon alfa-2a huwa simili għall-interferon alfa-2a, li huwa disponibbli b'mod komuni fl-Unjoni Ewropea (UE) bħala Roferon-A.
Lithuanian: Pegasys sudėtyje yra veikliosios medžiagos peginterferono alfa-2a.
Maltese: Pegasys fih is-sustanza attiva peginterferon alfa-2a.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pegasys vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Pegasys?
Lithuanian: Atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 151 hepatitu sergantis vaikas nuo 3 metų, po 24 savaičių virusų aktyvumo požymių nebenustatyta 26 proc.
Maltese: Fi studju b'151 tifel u tifla b'epatite B mill-età ta' 3 snin 'il fuq, 26% minn dawk ikkurati b'Pegasys ma kellhomx iżjed attività virali fid-demm wara 24 ġimgħa, meta mqabbla ma' 3% minn dawk li ma ngħataw l-ebda kura.
Lithuanian: Atliekant du tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 372 suaugę pacientai, Pegasys buvo veiksmingesnis už lamivudiną (kitą antivirusinį vaistą) siekiant išnaikinti hepatito B virusus kraujyje.
Maltese: Pegasys kien aktar effikaċi minn lamivudine (mediċina antivirali oħra) fit-tneħħija tal-virus tal-epatite B f'2 studji b'1,372 pazjent adult.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios žmogaus organizme gaminamos medžiagos, kurios padeda jam kovoti su virusų sukeliamomis infekcijomis.
Maltese: Linterferoni huma sustanzi naturali prodotti mill-ġisem ħalli jgħinuh jiġġieled kontra infezzjonijiet ikkawżati minn virusijiet.
Lithuanian: Veiklioji Pegasys medžiaga peginterferonas alfa-2a priskiriamas prie vadinamųjų interferonų grupės.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pegasys, peginterferon alfa-2a, tifforma parti mill-grupp tal-‘interferoni'.
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu C sergantys suaugusieji ir vaikai nuo 5 metų.
Maltese: • l-epatite Ċ kronika fl-adulti u fi tfal mill-età ta' 5 snin.
Lithuanian: Kodėl Pegasys buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Pegasys?
Lithuanian: 0,6 ml (10 mg/ml)
Maltese: 0.6 mL (10 mg/mL) Siringa mimlija għal-lest
Lithuanian: 6 mg
Maltese: 6 mg Soluzzjoni għal injezzjoni
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma (pegfilgrastimas)
Maltese: Pegfilgrastim Mundipharma (pegfilgrastim)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pegfilgrastim Mundipharma rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Lithuanian: Pegfilgrastim Mundipharma sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegfilgrastimo.
Maltese: Pegfilgrastim Mundipharma fih is-sustanza attiva pegfilgrastim.
Lithuanian: Referencinis Pegfilgrastim Mundipharma vaistas yra Neulasta.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Pegfilgrastim Mundipharma hija Neulasta.
Lithuanian: Veiklioji Pegfilgrastim Mundipharma medžiaga pegfilgrastimas yra tam tikros formos filgrastimas, labai panašus į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (GKSF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pegfilgrastim Mundipharma, il-pegfilgrastim, hija forma ta' filgrastim, li hija simili ħafna għal proteina tal-bniedem imsejħa fattur stimolanti tal-kolonja tal-granuloċiti (G-CSF).
Lithuanian: Kita informacija apie Pegfilgrastim Mundipharma
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pegfilgrastim Mundipharma