FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Semaglutidin absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihonalaisen annon jälkeen oli 89 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a semaglutidei în cazul administrării subcutanate a fost de 89%.
Finnish: Jyrsijöillä todetut ei-letaalit kilpirauhasen C-solukasvaimet ovat GLP-1-reseptoriagonistien luokkavaikutus.
Romanian: Tumorile non-letale ale celulelor C ale tiroidei observate la rozătoare sunt un efect de clasă pentru agoniștii receptorului GLP-1.
Finnish: Kierrä, kunnes annoslaskuri pysähtyy ja siinä näkyy 1 mg.
Romanian: Continuați să răsuciți până când indicatorul de dozare se oprește și arată 1 mg.
Finnish: Nämä haittavaikutukset voivat aiheuttaa elimistön kuivumista (nestehukkaa).
Romanian: Aceste reacții adverse pot cauza deshidratare (pierdere de lichide).
Finnish: • Älä altista kynääsi pölylle, lialle tai nesteelle.
Romanian: • Nu expuneți stiloul dumneavoastră injector (pen) la praf, mizerie sau lichide.
Finnish: • Pidä neulaa ihon alla sen jälkeen, kun annoslaskuri on palannut nollaan, ja laske hitaasti kuuteen.
Romanian: • Mențineți acul în piele după ce contorul de dozare a revenit la valoarea 0 și numărați rar până la 6.
Finnish: Näin varmistat, että saat koko annoksen.
Romanian: Astfel vă asigurați că administrați doza completă.
Finnish: Taulukossa 1 luetellaan haittavaikutukset, joita on todettu kaikissa faasin 3a tutkimuksissa tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla (kuvattu tarkemmin kohdassa 5.1).
Romanian: În tabelul 1 sunt prezentate reacțiile adverse identificate în toate studiile de fază 3a, la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 (descrise pe larg la pct. 5.1).
Finnish: Kun kynä on tyhjä, se on hävitettävä.
Romanian: După ce acesta se golește, trebuie aruncat.
Finnish: Semaglutidi vaikuttaa GLP-1-reseptoriagonistina, joka sitoutuu selektiivisesti GLP1-reseptoriin ja aktivoi sen. GLP-1-reseptori on luontaisen GLP-1:n kohde.
Romanian: Semaglutida acționează ca agonist al receptorului GLP-1 ce se leagă selectiv și activează receptorul GLP-1, ținta pentru GLP-1 endogen.
Finnish: Kun Ozempic lisätään käytössä olevaan metformiini- ja/tai tiatsolidiinidionilääkitykseen, metformiinin ja/tai tiatsolidiinidionin senhetkistä annosta ei tarvitse muuttaa.
Romanian: Când Ozempic este adăugat la tratamentul existent cu metformin și/sau tiazolidindionă, dozele uzuale de metformin și/sau tiazolidindionă pot rămâne neschimbate.
Finnish: Kerran viikossa annettujen 0,5 mg:n ja 1 mg:n Ozempic-annosten tehoa ja turvallisuutta arvioitiin kuudessa satunnaistetussa, kontrolloidussa faasin 3a tutkimuksessa, joihin osallistui 7 215 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta (joista 4 107 sai semaglutidihoitoa).
Romanian: Eficacitatea și siguranța administrării Ozempic 0,5 mg și 1 mg o dată pe săptămână au fost evaluate în șase studii randomizate controlate de fază 3a, care au inclus 7215 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 (4107 pacienți tratați cu semaglutidă).
Finnish: Ruskuaispussin anatomiassa ja toiminnassa on lajikohtaisia eroja, eikä GLP-1-reseptori ilmennyt muiden kädellisten ruskuaispussissa, joten pidetään epätodennäköisenä, että tällä mekanismilla olisi merkitystä ihmisille.
Romanian: Datorită diferențelor anatomice și funcționale ale sacului vitelin între specii și datorită lipsei expresiei receptorului GLP-1 în sacul vitelin la primatele non-umanoide, se consideră că este puțin probabil ca acest mecanism să fie relevant pentru om.
Finnish: • pistospaikan reaktiot - kuten mustelmat, kipu, ärsytys, kutina ja ihottuma.
Romanian: • reacții la nivelul locului de injectare - cum ar fi vânătăi, dureri, iritație, mâncărime și erupție pe piele.
Finnish: 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden hoidosta on vain vähän kokemusta (ks. kohta 5.2).
Romanian: Experiența terapeutică privind utilizarea la pacienții cu vârsta ≥75 de ani este limitată (vezi pct. 5.2).
Finnish: • unohtamastasi annosteluajankohdasta on 5 päivää tai vähemmän, ota Ozempic-annos heti, kun muistat.
Romanian: • au trecut 5 zile sau mai puțin de când ar fi trebuit să utilizați Ozempic, administrați doza omisă de îndată ce vă amintiți.
Finnish: Enintään vuoden kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 4 807 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, diabeettiseen retinopatiaan liittyviä haittatapahtumia raportoitiin suurin piirtein yhtä paljon semaglutidihoitoa saaneilla koehenkilöillä (1,7 %) ja verrokeilla (2,0 %).
Romanian: În studiile clinice cu durata de până la 1 an, care au inclus 4807 pacienți cu diabet zaharat de tip 2, evenimentele adverse legate de retinopatia diabetică au fost raportate în procente similare la subiecții tratați cu semaglutidă (1,7%) și la subiecții din grupul comparator (2,0%).
Finnish: On tärkeää, että jatkat lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan ohjeistamaa ruokavaliota ja liikuntaohjelmaa.
Romanian: Este important să continuați cu planul de dietă și exerciții fizice așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Finnish: Parasetamolin kokonaisaltistus (AUC0-5h) ei muuttunut.
Romanian: Expunerea totală la paracetamol (ASC0-5ore) nu a fost modificată.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet perustuvat yhdistettyihin faasin 3a tutkimuksiin sydän- ja verisuonivaikutustutkimusta lukuun ottamatta (ks. lisätietoja taulukon alla olevasta tekstistä).
Romanian: Frecvențele reacțiilor adverse se bazează pe un grup de studii de fază 3a, cu excepția studiului pentru evaluarea consecințelor cardiovasculare (pentru detalii suplimentare, consultați textul de sub tabel).
Finnish: Semaglutidin käyttö tulisi lopettaa vähintään 2 kuukautta ennen aiotun raskauden alkua pitkän puoliintumisajan vuoksi (ks. kohta 5.2).
Romanian: Administrarea de semaglutidă trebuie întreruptă cu cel puțin 2 luni înainte de o sarcină planificată, din cauza timpului de înjumătățire plasmatică prelungit (vezi pct. 5.2).
Finnish: Käytä kynässä olevaa lääkettä vain niin kuin reseptiin on kirjoitettu.
Romanian: Utilizați medicamentul din acest stilou injector (pen) doar cum v-a fost prescris.
Finnish: Semaglutidi hidastaa mahan tyhjentymistä ja saattaa vaikuttaa suun kautta samanaikaisesti otettavien lääkkeiden imeytymisnopeuteen.
Romanian: Semaglutida încetinește evacuarea gastrică și poate să influențeze absorbția medicamentelor administrate concomitent, pe cale orală.
Finnish: Jos pisaraa ei edelleenkään näy, hävitä kynä ja käytä uutta.
Romanian: Dacă încă nu apare nicio picătură, aruncați la deșeuri stiloul injector (pen) și folosiți unul nou.
Finnish: Tämä on otettava huomioon hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita, sillä pahoinvointi, oksentelu ja ripuli voivat aiheuttaa kuivumista, joka puolestaan voi heikentää munuaistoimintaa (ks. kohta 4.8).
Romanian: Acest fapt trebuie avut în vedere atunci când sunt tratați pacienți cu disfuncție renală, deoarece greața, vărsăturile și diareea pot duce la deshidratare, ce ar putea deteriora funcția renală (vezi pct. 4.8).
Finnish: • Suoralle auringonvalolle altistunutta Ozempic-valmistetta ei saa pistää.
Romanian: • Nu injectați Ozempic dacă a fost expus la lumina directă a soarelui.
Finnish: • huonovointisuus (pahoinvointi) - tämä haittavaikutus yleensä häviää ajan kuluessa
Romanian: • greață - de obicei, aceasta dispare cu timpul
Finnish: • suurentuneet haimaentsyymien (kuten lipaasi ja amylaasi) arvot.
Romanian: • creștere a valorilor din sânge ale enzimelor pancreatice (cum sunt lipaza și amilaza)
Finnish: Nefropatian kehittymiseen (pysyvän makroalbuminurian kehittyminen, seerumin kreatiniiniarvon pysyvä kaksinkertaistuminen, jatkuvan munuaiskorvaushoidon tarve ja munuaissairaudesta johtuva kuolema) kuluneen ajan riskisuhde [95 % CI] oli 0,64 [0,46; 0,88], ja pysyvän makroalbuminurian kehittyminen oli näistä yleisin.
Romanian: Raportul de risc [IÎ 95%] pentru timpul până la nefropatie (debut nou de macroalbuminurie persistentă, dublare persistentă a valorii creatininei serice, necesitate de terapie continuă de substituție renală și deces determinat de boala renală) a fost de 0,64 [0,46; 0,88], indus de debutul nou al macroalbuminuriei persistente.
Finnish: Ozempic annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisena injektiona).
Romanian: Ozempic se administrează sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată).
Finnish: Eläinkokeissa semaglutidi vähensi ateroskleroosin kehittymistä ehkäisemällä aorttaplakin etenemistä ja vähentämällä plakin tulehdusta.
Romanian: În studiile efectuate la animale, semaglutida a redus dezvoltarea aterosclerozei prin împiedicarea progresiei plăcii la nivelul aortei și prin reducerea inflamației la nivelul plăcii.
Finnish: Parasetamolin AUC0-60min pieneni 27 % ja Cmax 23 %, kun samanaikaisesti annettiin 1 mg semaglutidia.
Romanian: ASC0-60min și Cmax ale paracetamolului au scăzut cu 27% și, respectiv, 23%, după administrarea concomitentă de semaglutidă 1 mg.
Finnish: Muutos lähtötasosta
Romanian: Modificare față de valoarea inițială
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa, että varfariinia tai muita kumariinijohdoksia saavien potilaiden INR-arvoa seurataan useammin semaglutidihoidon alussa.
Romanian: Cu toate acestea, după inițierea terapiei cu semaglutidă, la pacienții tratați cu warfarină sau alți derivați cumarinici se recomandă monitorizarea frecventă a INR.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset semaglutidin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu semaglutidă la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți cu diabet zaharat tip 2 (vezi pct. 4.2).
Finnish: Jos käytät tätä lääkettä yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, seurauksena voi olla verensokerin lasku (hypoglykemia), joka voi heikentää keskittymiskykyäsi.
Romanian: Dacă utilizați acest medicament în asociere cu o sulfoniluree sau insulină, poate să apară scăderea concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie), ceea ce vă poate reduce capacitatea de concentrare.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa semaglutidilla oli suotuisa vaikutus plasman lipideihin, ja se laski systolista verenpainetta ja vähensi tulehdusta.
Romanian: În studiile clinice, semaglutida a avut un efect benefic asupra concentrațiilor plasmatice ale lipidelor, a scăzut tensiunea arterială sistolică și a limitat inflamația.
Finnish: Lisätietoja annostelusta on kohdassa 6.6.
Romanian: Pentru informații suplimentare privind administrarea, vezi pct. 6.6.
Finnish: Hypoglykemiaa insuliinin tai sulfonyyliurean kanssa käytettynä
Romanian: Hipoglicemiea când se utilizează în asociere cu insulină sau sulfoniluree
Finnish: Potilailla, jotka saavat semaglutidia yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voi olla suurentunut hypoglykemian riski.
Romanian: Pacienții tratați cu semaglutidă în asociere cu o sulfoniluree sau insulină pot prezenta un risc crescut de hipoglicemie.
Finnish: • Älä pese, liota tai voitele kynääsi.
Romanian: • Nu spălați, îmbibați în lichid sau lubrifiați stiloul dumneavoastră injector (pen).
Finnish: • Jos poistat neulan aiemmin, saatat nähdä liuosvanan valuvan neulan kärjestä.
Romanian: • Dacă acul este scos mai devreme, este posibil să vedeți un flux de soluție care iese din vârful acului.
Finnish: Tapauksia todettiin harvoin (0,1 % koehenkilöistä, 0,001 tapahtumaa/potilasvuosi), kun semaglutidia käytettiin yhdessä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kuin sulfonyyliureoiden kanssa.
Romanian: Puține episoade (0,1% dintre subiecți, 0,001 evenimente/pacient și an) au fost observate în cazul administrării semaglutidei în asociere cu antidiabetice orale, altele decât sulfoniluree.
Finnish: Indusoidun hypoglykemian aikana semaglutidi ei muuttanut glukagonipitoisuuden nousun säätelyvasteita eikä vaikuttanut C-peptidiarvon pienenemiseen tyypin 2 diabetespotilailla lumelääkkeeseen verrattuna.
Romanian: În timpul hipoglicemiei induse, în comparație cu placebo, semaglutida nu a modificat răspunsurile de contrareglare ale secreției crescute de glucagon și nu a influențat scăderea concentrației plasmatice a peptidului C la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Finnish: Glukagonin eritys
Romanian: Secreție de glucagon
Finnish: • Neljän viikon kuluttua lääkäri suurentaa annoksesi 0,5 mg:aan kerran viikossa.
Romanian: • După patru săptămâni, medicul dumneavoastră va crește doza la 0,5 mg, o dată pe săptămână.
Finnish: Injektioneste, liuos (injektio).
Romanian: Soluție injectabilă (injecție).
Finnish: Ozempic on kirkas ja väritön tai melkein väritön injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.
Romanian: Ozempic este o soluție injectabilă limpede și incoloră sau aproape incoloră, în stilou injector (pen) preumplut.
Finnish: Ihon alle annetulla radiomerkityllä semaglutidin kerta-annoksella tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että semaglutidiin liittyvät metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan ja ulosteeseen, noin 2/3 virtsaan ja noin 1/3 ulosteeseen.
Romanian: Într-un studiu cu administrare subcutanată a unei doze unice de semaglutidă marcată radioactiv, s-a constatat că principalele căi de excreție ale compusului semaglutidic au fost prin urină și materii fecale; aproximativ 2/3 din compusul semaglutidic au fost excretate în urină și aproximativ 1/3 în materiile fecale.
Finnish: Kynän kovakourainen käsitteleminen tai väärinkäyttö voi johtaa väärään annostukseen.
Romanian: Manipularea accidentală sau utilizarea necorespunzătoare pot cauza administrarea de doze inadecvate.
Finnish: Semaglutidia ei suositella käytettäväksi potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ks. kohta 5.2).
Romanian: Semaglutida nu este recomandată pentru utilizare la pacienți cu boală renală în stadiu terminal (vezi pct. 5.2).
Finnish: Glukoosiin ja ruokahaluun kohdistuvat vaikutukset välittyvät spesifisesti haiman ja aivojen GLP-1-reseptorien kautta.
Romanian: Acțiuni ce țin de reglarea glicemiei și apetitului sunt mediate în mod specific prin receptorii GLP-1 de la nivelul pancreasului și creierului.
Finnish: Löydöksiä todettiin emoilla, joilla esiintyi huomattavaa painon laskua (jopa 16 %).
Romanian: Constatările au coincis cu o pierdere marcată a greutății corporale, de până la 16%.
Finnish: Kun sitä käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi autoa ajettaessa ja koneita käyttäessä (ks. kohta 4.4).
Romanian: Atunci când se utilizează în asociere cu o sulfoniluree sau insulină, pacienții trebuie informați despre măsurile de precauție necesare pentru a evita hipoglicemia, atunci când conduc vehicule și folosesc utilaje (vezi pct. 4.4).
Finnish: Mekanistiset arvioinnit viittasivat siihen, että alkiotoksisuuteen vaikutti GLP-1-reseptorivälitteinen häiriö ravinteiden kulkeutumisessa ruskuaispussin kautta rotan sikiöille.
Romanian: La șobolan, evaluările mecanismelor au indicat că embriotoxicitatea a implicat o afectare mediată de receptorul GLP-1 a alimentării cu nutrienți a embrionului în sacul vitelin.
Finnish: • Älä tiputa kynääsi tai kolhi sitä kovia pintoja vasten.
Romanian: • Nu aruncați stiloul dumneavoastră injector (pen) pe jos și nu îl loviți de suprafețe dure.
Finnish: Semaglutidi ei pidentänyt QTc-välejä supraterapeuttisilla annostasoilla (enintään 1,5 mg vakaassa tilassa).
Romanian: Semaglutida nu a prelungit intervalele QTc la doze mai mari decât cele terapeutice (doze de până la 1,5 mg, la starea de echilibru).
Finnish: Rotilla tehdyissä hedelmällisyystutkimuksissa semaglutidi ei vaikuttanut parittelukäyttäytymiseen tai urosrottien hedelmällisyyteen.
Romanian: În studiile de fertilitate efectuate la șobolani, semaglutida nu a afectat performanța de împerechere sau fertilitatea la șobolanii masculi.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun semaglutidia käytetään diabeettista retinopatiaa sairastaville, insuliinihoitoa saaville potilaille.
Romanian: Se recomandă prudență la utilizarea semaglutidei la pacienții cu retinopatie diabetică tratați cu insulină.
Finnish: Jos kynässä ei ole riittävästi liuosta jäljellä koko annokseen, älä käytä kynää.
Romanian: Dacă nu există suficientă soluție rămasă în stiloul injector (pen) pentru o doză completă, nu îl utilizați.
Finnish: Sylinteriampulli on esitäytetyssä, kertakäyttöisessä, polypropeenista, polyoksimetyleenistä, polykarbonaatista ja akrylonitriilibutadieenistyreenistä valmistetussa kynässä.
Romanian: Cartușul este montat în stilou injector (pen) preumplut, de unică folosință, confecționat din polipropilenă, polioximetilen, policarbonat și acrilonitril-butadien-stiren.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kappale 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Finnish: Tällöin tämä lääke ei ehkä toimi toivotulla tavalla.
Romanian: este posibil să nu obțineți efectul dorit al acestui medicament.
Finnish: • Laita kynän suojus paikalleen jokaisen käyttökerran jälkeen liuoksen suojaamiseksi valolta.
Romanian: • Acoperiți stiloul injector (pen) cu capacul după fiecare utilizare pentru a feri soluția de lumină.
Finnish: • Kun neula on suojassa, paina ulompi neulansuojus varovasti kokonaan neulan päälle.
Romanian: • După ce acul este acoperit, împingeți complet, cu atenție, capacul exterior al acului.
Finnish: Semaglutidihoidon aikana tyypin 2 diabetespotilaiden insuliinin erittymisnopeus oli verrattavissa terveisiin koehenkilöihin.
Romanian: În cazul semaglutidei, rata de secreție a insulinei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 a fost comparabilă cu cea a subiecților sănătoși.
Finnish: Ensisijaisiin komponentteihin lukeutuvien MACE-päätetapahtumien kokonaismäärä oli 254, joista 108 (6,6 %) semaglutidia saaneilla ja 146 (8,9 %) lumelääkettä saaneilla potilailla.
Romanian: Numărul total al pacienților la care s-au urmărit criteriile finale principale pentru EACM a fost de 254, incluzând 108 pacienți (6,6%) tratați cu semaglutidă și 146 pacienți (8,9%) la care s-a administrat placebo.
Finnish: Keskimääräisessä systolisessa verenpaineessa todettiin merkitsevää laskua, kun Ozempic-valmistetta käytettiin annoksena 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) ja 1 mg (5,4-7,3 mmHg) yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tai perusinsuliinin kanssa.
Romanian: S-au observat reduceri semnificative ale tensiunii arteriale sistolice medii când au fost utilizate Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) și 1 mg (5,4-7,3 mmHg) în asociere cu medicamente antidiabetice orale sau insulină bazală.
Finnish: Luonnolliseen GLP-1:een verrattuna semaglutidin puoliintumisaika on pitkä (noin 1 viikko), minkä vuoksi semaglutidi sopii annettavaksi ihon alle kerran viikossa.
Romanian: În comparație cu GLP-1 endogen, semaglutida are un timp de înjumătățire plasmatică prelungit, de aproximativ 1 săptămână, ceea ce o face potrivită pentru administrarea subcutanată o dată pe săptămână.
Finnish: Taulukko 1 Haittavaikutukset faasin 3a kontrolloiduista pitkäaikaistutkimuksista, sydän- ja verisuonivaikutustutkimus mukaan lukien
Romanian: Tabelul 1 Reacțiile adverse raportate în studiile clinice controlate de fază 3a, inclusiv în studiul clinic privind consecințele cardiovasculare
Finnish: SUSTAIN 6 -tutkimuksessa (ks. alakohta Sydän- ja verisuonitaudit) 123 potilasta sai lähtötilanteessa pelkkää sulfonyyliureaa.
Romanian: În studiul SUSTAIN 6 (vezi subsecțiunea Bolile cardiovasculare), 123 de pacienți au fost tratați cu sulfoniluree în monoterapie la momentul inițial.
Finnish: Viikolla 40 syketiheyden nousu Ozempic-valmisteella (0,5 mg ja 1 mg) ja dulaglutidilla (0,75 mg ja 1,5 mg) oli 2,4 ja 4,0, ja 1,6 ja 2,1 lyöntiä/minuutti.
Romanian: În săptămâna 40, creșterea ratei cardiace pentru Ozempic (0,5 mg și 1 mg) și dulaglutid (0,75 mg și 1,5 mg) a fost de 2,4, 4,0 și, respectiv, 1,6, 2,1 bătăi/minut.
Finnish: Beetasolujen toiminta ja insuliinin eritys
Romanian: Funcția celulelor beta și secreția de insulină
Finnish: Hyvin yleinen: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä ihmisellä kymmenestä
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Finnish: Kuva 3 Kaplan-Meier-kuvaaja: aika ensimmäiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan: sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivohaveri (SUSTAIN 6)
Romanian: Figura 3 Diagrama Kaplan-Meier a timpului până la prima apariție a rezultatului criteriului de evaluare compus: deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic non-letal sau accident vascular cerebral non-letal (SUSTAIN 6).
Finnish: Kun annosta 0,5 mg kerran viikossa on käytetty vähintään 4 viikon ajan, annos voidaan suurentaa 1 mg:aan kerran viikossa glukoositasapainon parantamiseksi edelleen.
Romanian: După cel puțin 4 săptămâni de tratament cu o doză de 0,5 mg o dată pe săptămână, doza poate fi crescută la 1 mg, o dată pe săptămână, pentru a realiza un control glicemic mai bun.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava kun näitä potilaita hoidetaan semaglutidilla (ks. kohta 5.2).
Romanian: Se recomandă prudență la tratarea acestor pacienți cu semaglutidă (vezi pct. 5.2).
Finnish: Ruokahalun heikkeneminen
Romanian: Apetit alimentar scăzut
Finnish: Glykeemisen tehon arviointi oli ensisijainen tavoite viidessä tutkimuksessa (SUSTAIN 1-5) ja sydän- ja verisuonivaikutukset yhdessä tutkimuksessa (SUSTAIN 6).
Romanian: Cinci studii (SUSTAIN 1-5) au avut ca criteriu principal evaluarea eficacității asupra controlului glicemic, în timp ce un studiu (SUSTAIN 6) a avut ca criteriu principal evaluarea rezultatelor cardiovasculare.
Finnish: Katso tiedot matalan verensokerin riskin suurenemisesta kohdasta 2 "Varoitukset ja varotoimet" ja matalasta verensokerista varoittavat oireet kohdasta 4.
Romanian: Vezi pct. 2, „Atenționări și precauții" pentru informații referitoare la riscul crescut de scădere a concentrației de zahăr în sânge și pct. 4 pentru semne ale concentrației mici de zahăr în sânge.
Finnish: Poista aina neula kynästä välittömästi jokaisen pistoksen jälkeen.
Romanian: Întotdeauna scoateți acul din stiloul injector (pen), imediat după fiecare injecție.
Finnish: Taulukko 6 SUSTAIN 4: Viikon 30 tulokset
Romanian: Tabelul 6 SUSTAIN 4: Rezultate în săptămâna 30
Finnish: Esiintymistiheys perustuu sydän- ja verisuonivaikutustutkimukseen.
Romanian: Frecvența bazată pe rezultatele studiilor cardiovasculare.
Finnish: Kaksi vuotta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin 3 297 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joilla oli suuri sydän- ja verisuonitapahtumien riski ja huonossa hoitotasapainossa oleva verensokeri, ja jotka olivat sairastaneet diabetesta kauan.
Romanian: Un studiu clinic cu durata de 2 ani a investigat 3297 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2, cu risc cardiovascular crescut, cu un istoric îndelungat de diabet și cu valori ale glicemiei slab controlate.
Finnish: Tämä havainto tehtiin niiden insuliinihoitoa saaneiden potilaiden kohdalla, joiden tiedettiin sairastavan diabeettista retinopatiaa.
Romanian: Acest lucru a fost observat la pacienții cu retinopatie diabetică cunoscută, tratați cu insulină.
Finnish: • Muut aineet ovat: dinatriumfosfaattidihydraatti, propyleeniglykoli, fenoli, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi/kloorivetyhappo (pH:n säätöön).
Romanian: • Celelalte componente sunt: fosfat disodic dihidrat, propilen glicol, fenol, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu/acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu tapauksia, joissa valmistetta on otettu enintään 4 mg:n yliannostus kerta-annoksena tai viikossa.
Romanian: În studiile clinice au fost raportate supradozaje cu utilizarea unei doze de până la 4 mg într-o singură priză și de până la 4 mg pe săptămână.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma - MACE MACE-komponentit
Romanian: Criteriul principal - EACM Componente ale EACM
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna semaglutidi kolminkertaisti ensimmäisen vaiheen ja kaksinkertaisti toisen vaiheen insuliinivasteen ja suurensi beetasolujen maksimaalista erityskapasiteettia tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Romanian: În comparație cu placebo, semaglutida a îmbunătățit răspunsul la insulină în prima și a doua fază, cu o creștere de 3 ori și, respectiv, de 2 ori, și a crescut capacitatea secretorie maximă a celulelor beta la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.