FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se observó hemosiderina en células de Kupffer de perros a los que se habían administrado 250 mg/kg/día de maltol.
Norwegian Bokmål: Hemosiderin ble observert i Kupfferceller hos hunder gitt 250 mg/kg/døgn av maltol.
Spanish: • Amarillo Sunset FCF (E110) (ver sección 2)
Norwegian Bokmål: • Paraoransje FCF (E110) (se avsnitt 2)
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Norgine B.V.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Norgine B.V.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Feraccru en uno o más grupos de la población pediátrica con anemia ferropénica (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Feraccru i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved jernmangelanemi (se pkt.
Spanish: Se debe evitar el uso conjunto de hierro con metildopa ya que el hierro oral puede antagonizar el efecto hipotensor de metildopa.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av jern og metyldopa bør unngås da oralt jern kan motvirke den hypotensive effekten av metyldopa.
Spanish: Feraccru contiene hierro (como maltol férrico).
Norwegian Bokmål: Feraccru inneholder jern (som jern(III)maltol).
Spanish: • Gelatina
Norwegian Bokmål: • Gelatin
Spanish: • Flatulencia (gases)
Norwegian Bokmål: • Flatulens (luft i magen)
Spanish: Los niveles medios de ferritina (μg/l) en los pacientes que recibían Feraccru mejoraron constantemente desde los valores iniciales (promedio 8,6 μg/l [DE 6,77]) hasta la semana 12 (promedio 26,0 μg/l [DE 30,57]), lo que constituye una mejoría global media de 17,4 μg/l.
Norwegian Bokmål: hos forsøkspersoner som tok Feraccru ble stadig bedre fra baseline (gjennomsnitt 8,6 μg/l [SD 6,77]) til uke 12 (gjennomsnitt 26,0 μg/l [SD 30,57]), med en gjennomsnittlig total forbedring på 17,4 μg/l.
Spanish: La máxima saturación de transferrina (TSAT) y los valores máximos de hierro sérico total se alcanzaron entre 1,5 y 3 horas después de la administración oral de Feraccru.
Norwegian Bokmål: Maksimal verdi for transferrinmetning (TSAT) og totalt serumjern ble nådd 1,5 til 3 timer etter oral administrasjon av Feraccru.
Spanish: Según un estudio in vitro, maltol se glucuroniza a través de UGT1A6 (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Basert på en in vitro-studie glukuronideres maltol via UGT1A6 (se pkt.
Spanish: El maltol férrico no está disponible de forma sistémica.
Norwegian Bokmål: Jern(III)maltol er ikke systemisk tilgjengelig.
Spanish: La mala perfusión tisular puede dar lugar a insuficiencia renal.
Norwegian Bokmål: Dårlig vevsperfusjon kan medføre nyresvikt.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de toxicidad para la reproducción y del desarrollo o de carcinogenia con maltol férrico.
Norwegian Bokmål: Ingen studier av reproduksjons- og utviklingstoksisitet eller karsinogenitet er blitt utført med jern(III)maltol.
Spanish: Se desconoce si los medicamentos que inhiben las enzimas UGT tienen el potencial de aumentar la concentración de maltol (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om legemidler som hemmer UGT-enzymer kan øke maltolkonsentrasjonen (se pkt.
Spanish: Las concentraciones máximas de maltol y glucurónido de maltol se alcanzaron aproximadamente 1 hora después de la administración oral de Feraccru.
Norwegian Bokmål: Maksimal maltol- og maltolglukuronidkonsentrasjon ble nådd ca. 1 time etter oral administrasjon av Feraccru.
Spanish: Este medicamento contiene también Rojo Allura AC (E129) y Amarillo Sunset FCF (E110) que pueden provocar reacciones de tipo alérgico.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder også allurarød AC (E129) og paraoransje FCF (E110): disse kan forårsake allergiske reaksjoner.
Spanish: Porcentaje de pacientes que han conseguido un cambio en la Hb ≥1 g/dl en la semana 12 (%)
Norwegian Bokmål: Andel av forsøkspersoner som oppnådde ≥1 g/dl endring i Hb til uke 12
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la necesidad de ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver sección 4.4) Forma de administración
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data vedrørende behov for å justere dosen hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt.
Spanish: Porcentaje de pacientes que han conseguido un cambio en la Hb ≥2 g/dl en la semana 12 (%)
Norwegian Bokmål: Andel av forsøkspersoner som oppnådde ≥2 g/dl endring i Hb til uke 12
Spanish: Amarillo Sunset (E110) y Rojo Allura (E129): Pueden provocar reacciones de tipo alérgico.
Norwegian Bokmål: Paraoransje (E110) og allurarød (E129): kan forårsake allergiske reaksjoner.
Spanish: • Estearato de magnesio
Norwegian Bokmål: • Magnesiumstearat
Spanish: Se observó un cambio de color de las heces en los pacientes tratados con maltol férrico en ensayos clínicos.
Norwegian Bokmål: Misfarget avføring ble observert hos pasienter behandlet med jern(III)maltol i kliniske studier.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Feraccru 30 mg cápsulas duras
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Feraccru 30 mg kapsler, harde
Spanish: En estudios en animales, la fertilidad no se vio afectada después del tratamiento con maltol.
Norwegian Bokmål: Fertilitet ble ikke påvirket etter maltolbehandling i dyrestudier.
Spanish: Las concentraciones máximas de maltol y glucurónido de maltol se alcanzaron entre 1 y 1,5 horas después de la administración oral de Feraccru.
Norwegian Bokmål: Maksimal maltol- og maltolglukuronidkonsentrasjon ble nådd 1 til 1,5 timer etter oral administrasjon av Feraccru.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Feraccru durante la lactancia.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Feraccru ved amming.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 30 mg de hierro (como maltol férrico).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 kapsel inneholder 30 mg jern (som jern(III)maltol).
Spanish: La sobredosificación de hierro es peligrosa y puede ser potencialmente mortal en niños pequeños, que requieren una atención inmediata.
Norwegian Bokmål: Jernoverdosering er farlig og kan være livstruende hos små barn.
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos signos que usted, ya que puede perjudicarles.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Spanish: Los estudios realizados en animales con maltol son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen endelige dyrestudier for maltol med hensyn til reproduksjonstoksisitet.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa, Amarillo Sunset (E110) y Rojo Allura (E129).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose, paraoransje (E110) og allurarød (E129).
Spanish: Feraccru 30 mg cápsulas duras Hierro (como maltol férrico)
Norwegian Bokmål: Feraccru 30 mg harde kapsler jern (som jern(III)maltol)
Spanish: Cambio Hb (g/dl) a partir de la línea de referencia* en la semana 8.
Norwegian Bokmål: Hb-endring (g/dl) fra baseline* til uke 8
Spanish: Cambio Hb (g/dl) a partir de la línea de referencia* en la semana 4.
Norwegian Bokmål: Hb-endring (g/dl) fra baseline* til uke 4
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid disse kapslene nøyaktig slik legen din har fortalt deg.
Spanish: • Molestias en el estómago o distensión abdominal
Norwegian Bokmål: • Ubehag eller oppblåst mage
Spanish: FRECUENTES (≥ 1/100 a < 1/10)
Norwegian Bokmål: ORGANKLASSESYSTEM VANLIGE (≥ 1/100 til < 1/10)
Spanish: Las cápsulas de Feraccru contienen lactosa, Amarillo Sunset FCF (E110) y Rojo Allura A (E129)
Norwegian Bokmål: Feraccru kapsler inneholder laktose, paraoransje FCF (E110) og allurarød AC (E129).
Spanish: Estudios sobre la EII
Norwegian Bokmål: IBD-studier
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Feraccru 30 mg cápsulas duras Hierro (como maltol férrico) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada cápsula contiene 30 mg de hierro (como maltol férrico).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Feraccru 30 mg kapsler, harde jern (som jern(III)maltol) DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 kapsel inneholder 30 mg jern (som jern(III)maltol).
Spanish: Cómo tomar Feraccru
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Feraccru
Spanish: Se realizaron pruebas de maltol y glucurónido de maltol en muestras de sangre y orina.
Norwegian Bokmål: Blod- og urinprøver ble analysert for maltol og maltolglukuronid.
Spanish: Crecimiento excesivo de bacterias en el intestino delgado Vómitos
Norwegian Bokmål: Bakterieovervekst i tynntarmen Oppkast
Spanish: Composición de Feraccru El principio activo son 30 mg de hierro como maltol férrico.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Feraccru Virkestoff er 30 mg jern som jern(III)maltol.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas observadas durante los estudios realizados hasta la fecha.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert i kliniske studier til dags dato.
Spanish: ANEXO II
Norwegian Bokmål: Tabell 2:
Spanish: • Sílice coloidal anhidra
Norwegian Bokmål: • Kolloidal vannfri silika
Spanish: Notificación de sospechas de reacciones adversas
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger:
Spanish: Estos medicamentos se deben administrar con un intervalo de tiempo de al menos 2 horas con respecto a la administración de Feraccru.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene og Feraccru bør gis med minst 2 timers mellomrom.
Spanish: No se debe administrar Feraccru a niños (ser sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Feraccru skal ikke gis til barn (se pkt.
Spanish: Para mayor información consulta el prospecto.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción de Feraccru con otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Ingen interaksjonsstudier er blitt utført med Feraccru.
Spanish: Asegúrese de hacer lo siguiente:
Norwegian Bokmål: Sørg for å gjøre følgende:
Spanish: 2333 CN Leiden Países Bajos
Norwegian Bokmål: 2333 CN Leiden Nederland
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency);
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 agosto 1999 Fecha de la última renovación: 21 septiembre 2009
Norwegian Bokmål: Datoen for siste fornyelse: 21. september 2009
Spanish: Conservar en el embalaje original para proteger de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
Spanish: Se notificaron episodios menos graves de neutropenia en aproximadamente el 5% de los pacientes.
Norwegian Bokmål: Mindre alvorlige episoder av nøytropeni ble rapportert hos ca. 5% av pasientene.
Spanish: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Países Bajos
Norwegian Bokmål: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Nederland
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o de minimización de riesgos)
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Spanish: *número de comprimidos redondeado hasta el medio comprimido más próximo
Norwegian Bokmål: *antall tabletter avrundet til nærmeste halve tablett
Spanish: En la mayoría de los casos, el dolor desapareció mientras los pacientes seguían tomando Ferriprox.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene forsvant smerten mens pasienten fortsatte å ta Ferriprox.
Spanish: Población pediátrica
Norwegian Bokmål: Pediatriske populasjon
Spanish: Entonces el recuento de neutrófilos se debe controlar con mayor frecuencia.
Norwegian Bokmål: Nøytrofiltallet må deretter kontrolleres oftere.
Spanish: En algunos pacientes, podrá ser beneficioso reducir la dosis de deferiprona y después volverla a subir gradualmente a la dosis previa.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan det være nyttig å redusere dosen på deferipron og deretter skalere den opp til den tidligere dosen igjen.
Spanish: Este metabolito carece de capacidad para fijarse al hierro debido a la inactivación del grupo 3-hidroxi de la deferiprona.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten mangler jernbindende evne pga. inaktivering av 3-hydroksygruppe av deferipron.
Spanish: Ferriprox será más eficaz si no se le olvida ninguna dosis.
Norwegian Bokmål: Ferriprox er mest effektiv dersom du ikke glemmer noen doser.
Spanish: Utilice la taza graduada para medir el volumen prescrito por su médico.
Norwegian Bokmål: Bruk målekoppen til å måle volumet som er foreskrevet av legen.
Spanish: El recuento absoluto de neutrófilos (RAN) del paciente debe controlarse cada semana durante el primer año de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Pasientens absolutte nøytrofiltall (ANC) bør overvåkes hver uke i det første året med behandling.
Spanish: Mantener el frasco cerrado herméticamente para protegerlo de la humedad.
Norwegian Bokmål: Sørg for at flasken er godt lukket for å beskytte mot fuktighet.
Spanish: Advertencias de seguridad importantes para pacientes que toman Ferriprox (deferiprona) Médico prescriptor:____________________
Norwegian Bokmål: Viktige sikkerhetspåminnelser for pasienter som tar Ferriprox (deferipron) Foreskrivende lege:________________________
Spanish: La cantidad de Ferriprox que tome dependerá de su peso.
Norwegian Bokmål: Mengden Ferriprox du tar avhenger av hvor mye du veier.
Spanish: (ver secciones 4.4, 4.8 y 4.9).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.8 og 4.9).
Spanish: Se concluyó que Ferriprox no producía ninguna prolongación significativa del intervalo QT.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert at Ferriprox ikke fører til noen signifikant forlengelse av QT-intervallet.
Spanish: La deferiprona se absorbe rápidamente desde la parte superior del aparato digestivo.
Norwegian Bokmål: Deferipron absorberes raskt fra øvre delen av fordøyelseskanalen.
Spanish: Qué es Ferriprox y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Ferriprox er og hva det brukes mot
Spanish: − Si ha dado un resultado positivo para VIH o si su función hepática o renal está gravemente afectada, su médico puede recomendarle pruebas adicionales.
Norwegian Bokmål: − Hvis du er HIV-positiv eller hvis din lever- eller nyrefunksjon er alvorlig nedsatt, kan legen din anbefale flere tester.
Spanish: Los datos procedentes de estudios clínicos agrupados en pacientes con sobrecarga de hierro sistémica muestran que el 63 % de los episodios de agranulocitosis ocurrieron durante los primeros seis meses de tratamiento, el 74 % durante el primer año y el 26 % después de un año de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Data fra samlede kliniske studier hos pasienter med systemisk jernoverskudd viser at 63 % av episodene med agranulocytose forekom i løpet av de første seks månedene av behandlingen, 74 % i løpet av det første året og 26 % etter ett års behandling.
Spanish: Se ha notificado asimismo una cantidad variable de eliminación a través de las heces.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om en variert mengde eliminasjon via avføringen.
Spanish: Esto puede prolongarse a 2 horas en pacientes que no están en ayunas.
Norwegian Bokmål: Dette kan utvides til 2 timer hos pasienter som har spist.
Spanish: La exposición sistémica al 3-O-glucurónido inactivo aumentó con la disminución del eGFR.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av inaktiv 3-Oglukuronid økte med redusert eGFR.
Spanish: Los criterios de valoración cardiacos se evaluaron mediante ecocardiograma, electrocardiograma, la clasificación de la Asociación Cardiaca de Nueva York y la muerte debida a enfermedad cardiaca.
Norwegian Bokmål: Kardiale endepunkt ble vurdert ved ekkokardiografi, elektrokardiografi, New York Heart Association klassifisering og dødsfall grunnet hjertesykdom.
Spanish: Ferriprox puede tomarse con o sin alimentos; sin embargo, tal vez le resulte más fácil acordarse de tomar Ferriprox si lo hace con las comidas.
Norwegian Bokmål: Ferriprox kan tas med eller uten mat; det kan imidlertid være lettere å huske å ta Ferriprox hvis du tar det sammen med måltidene.
Spanish: Cubierta del comprimido Hipromelosa 2910 USP/EP Hidroxipropyl celulosa Macrogol
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2910 USP/EP Hydroksypropyl cellulose Makrogol
Spanish: Noche
Norwegian Bokmål: Kveld
Spanish: • Aumentar la concienciación de los pacientes sobre la trascendencia de cualquier síntoma de infección mientras se toma deferiprona
Norwegian Bokmål: • Øke pasientens bevissthet rundt betydningen av symptomer på infeksjon mens vedkommende tar deferipron
Spanish: La tarjeta de recordatorio para el paciente/cuidador contendrá los siguientes mensajes clave:
Norwegian Bokmål: Pasientkort skal inneholde følgende hovedbudskap:
Spanish: La dosis por kilogramo de peso corporal deberá calcularse al 2,5 ml más próximo.
Norwegian Bokmål: Dose pr. kilogram kroppsvekt skal beregnes til nærmeste 2,5 ml.
Spanish: Como la deferiprona se fija a cationes metálicos, existe un potencial de interacciones entre la deferiprona y los medicamentos de cationes trivalentes, tales como los antiácidos con base de aluminio.
Norwegian Bokmål: Ettersom deferipron binder seg til metalliske kationer, eksisterer imidlertid potensialet for interaksjon mellom deferipron og treverdige kationavhengige legemidler som for eksempel aluminiumbaserte antacida.
Spanish: Metilcelulosa USP A15LV
Norwegian Bokmål: Metylcellulose USP A15LV Krysspovidon
Spanish: − si es alérgico a la deferiprona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Norwegian Bokmål: − hvis du er allergisk overfor deferipron eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Spanish: La deferiprona no mostró propiedades mutagénicas directas; sin embargo, sí mostró características clastogénicas en valoraciones in vitro y en animales.
Norwegian Bokmål: Deferipron viste ingen direkte mutagene egenskaper, men det viste klastogene egenskaper i in vitro-prøver og hos dyr.
Spanish: Debe aconsejarse a estas mujeres que tomen medidas anticonceptivas y debe aconsejarse que dejen de tomar inmediatamente deferiprona si se quedan embarazadas o planean quedarse embarazadas (véase la sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Slike kvinner må bruke sikker prevensjon og må slutte å ta deferipron umiddelbart dersom de blir gravide eller har planer om å bli gravide (se pkt.
Spanish: El principio activo es deferiprona (3-hidroxi-1,2-dimetilpiridina-4-ona), un ligando bidentado que se fija al hierro en una proporción molar 3:1.
Norwegian Bokmål: Det aktive stoffet er deferipron (3-hydroksy-1,2-dimetylpyridin-4-en), en bidentat ligand som bindes til jern i molarforholdet 3:1.
Spanish: • Advertir a las mujeres en edad de procrear que no deben quedarse embarazadas porque la deferiprona puede perjudicar gravemente al feto.
Norwegian Bokmål: • Advare kvinner i fertile alder mot å bli gravide fordi deferipron kan gi alvorlige skader hos fosteret.
Spanish: Si se queda embarazada mientras toma Ferriprox, deje de tomar el medicamento inmediatamente y comuníqueselo a su médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid mens du bruker Ferriprox, skal du umiddelbart slutte å ta medisinen, og si fra til legen.
Spanish: Las dosis de Ferriprox en esos estudios variaban de 50 a 100 mg/kg/día y las dosis de deferoxamina de 40 a 60 mg/kg/día.
Norwegian Bokmål: Doser av Ferriprox i disse studiene varierte fra 50 til 100 mg/kg/dag og doser av deferoksamin var fra 40 til 60 mg/kg/dag.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar vitamina C con Ferriprox.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek om råd før du tar C-vitaminer sammen med Ferriprox.
Spanish: • Aumentar la concienciación de los pacientes sobre la importancia de la monitorización regular del recuento de neutrófilos durante el tratamiento con deferiprona
Norwegian Bokmål: • Øke pasientens bevissthet rundt viktigheten av regelmessig kontroll med nøytrofiltallet under behandling med deferipron
Spanish: Además, le podrá pedir que se someta a biopsias hepáticas.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan legen be deg om at det blir tatt leverbiopsier.
Spanish: Los demás componentes son: agua purificada; hidroxietilcelulosa; glicerol (E422); ácido clorhídrico, concentrado (para ajustar el pH); sabor artificial de cereza; aceite de menta; amarillo anaranjado S (E110); sucralosa (E955).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: renset vann, hydroetylcellulose, glyserol (E422), saltsyre (konsentrert, til pH-justering), kunstig kirsebærsmak, peppermynteolje, paraoransje (E110), sukralose (E955).
Spanish: ((Parte de atrás))
Norwegian Bokmål: ((Back cover))
Spanish: La concentración sérica máxima se produce de 45 a 60 minutos tras una sola dosis en pacientes en ayunas.
Norwegian Bokmål: Maksimumserumkonsentrasjon oppnås 45 til 60 minutter etter en enkelt dose hos fastende pasienter.
Spanish: Realizar controles de sangre semanalmente durante el primer año de tratamiento con Ferriprox y, después, con la frecuencia que su médico recomiende.
Norwegian Bokmål: Få blodet ditt kontrollert hver uke i det første året med behandling med Ferriprox og deretter så ofte legen anbefaler det.
Spanish: Se observó un desenlace mortal en el 8,3 % de los episodios de agranulocitosis notificados de ensayos clínicos y la experiencia postcomercialización.
Norwegian Bokmål: Det ble observert fatale resultater i 8,3 % av episodene med agranulocytose fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring.
Spanish: No existen informes sobre casos de sobredosis aguda con Ferriprox.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke noen rapporter vedrørende akutt overdose med Ferriprox.
Spanish: − si está embarazada o durante el periodo de lactancia.
Norwegian Bokmål: − hvis du er gravid eller ammer.
Spanish: En la mayoría de estos pacientes, el aumento fue asintomático y transitorio, y volvió a los niveles basales sin dejar ni disminuir la dosis de deferiprona (ver apartado 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos størstedelen av disse pasientene var økningen asymptomatisk og forbigående, og gikk tilbake til baseline uten seponering eller reduksjon av dosen med deferipron (se pkt.
Spanish: Hay que comprobar su número de leucocitos en un plazo de 24 horas para detectar una posible agranulocitosis.
Norwegian Bokmål: Ditt hvite blodcelletall må undersøkes i løpet av 24 timer for å oppdage mulig agranulocytose.
Spanish: La dosis total diaria no deberá ser mayor de 100 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Total daglig dose skal ikke overstige 100 mg/kg.
Spanish: La evaluación de la tasa de reacciones por 100 pacientes-años de exposición mostró que solo la tasa de diarrea fue significativamente mayor en los niños (11,1) que en los adultos (2,0, p = 0,01).
Norwegian Bokmål: Evaluering av frekvensen av reaksjoner per 100 pasientår med eksponering viste at bare frekvensen av diaré var signifikant høyere hos barn (11,1) enn hos voksne (2,0, p=0,01).
Spanish: El efecto de Ferriprox en la disminución del hierro corporal se ve influido directamente por la dosis y el grado de sobrecarga de hierro.
Norwegian Bokmål: Effekten av Ferriprox hva angår reduksjon av jern i kroppen påvirkes direkte av dosering og graden av jernoverskudd.
Spanish: Se han observado trastornos neurológicos en niños que han sido tratados durante varios años con una dosis 2,5 veces mayor que la dosis recomendada, pero dichos trastornos también se han observado con dosis estándares de deferiprona.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske lidelser er observert hos barn behandlet med mer enn 2,5 ganger maksimal anbefalt dose i flere år, men har også blitt observert ved standard doser av deferipron.
Spanish: - Historial de episodios recurrentes de neutropenia.
Norwegian Bokmål: - Sykehistorie med tilbakevendende episoder med nøytropeni.