FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kezelések közötti eltérés (95% CI)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (95% KI)
Hungarian: Az 1. és 2. vizsgálatban az elsődleges társvégpontok a következők voltak:
Norwegian Bokmål: I studiene 1 og 2 var de koprimære endepunktene:
Hungarian: Teljes FFC (°)
Norwegian Bokmål: Total FFC (°)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. január 18.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. februar 2011 Dato for siste fornyelse: 18. januar 2016
Hungarian: Ebben a betegcsoportban ezért nem ajánlott a kezelés.
Norwegian Bokmål: Behandling hos denne gruppen kan derfor ikke anbefales.
Hungarian: Nem azonosítottak új biztonságossági szignálokat az 5 éves követési időszak során.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert noen nye sikkerhetssignaler i løpet av den 5-årige oppfølgingsperioden.
Hungarian: • az erekció fenntartási képességének hirtelen megszűnése;
Norwegian Bokmål: • plutselig tap av evnen til å opprettholde en ereksjon
Hungarian: Ezek az adatok alátámasztják a Xiapex hosszú távú biztonságossági profilját, és igazolják, hogy az 5 éves követési időszak alatt nem azonosítottak új biztonságossági kockázatokat.
Norwegian Bokmål: Disse dataene støtter langtidssikkerhetsprofilen til Xiapex som bekrefter at det ikke ble identifisert noen sikkerhetsrisiko i løpet av den 5-årige oppfølgingsperioden.
Hungarian: Minden egyes injekció esetén kövesse a 4-10. lépéseket.
Norwegian Bokmål: Følg trinnene 4-10 for hver injeksjon.
Hungarian: A kezelendő terület meghatározása a) Az egyes kezelési ciklusok előtt az alábbiak szerint határozza meg a kezelendő területet:
Norwegian Bokmål: Identifikasjon av behandlingsområde a) Identifiser behandlingsområdet på følgende måte før hver behandlingssyklus:
Hungarian: • Jelölje meg ezt a pontot sebészeti markerrel.
Norwegian Bokmål: • Merk av punktet med en kirurgisk penn.
Hungarian: Az erektilis funkció nemzetközi indexe (International Index of Erectile Function - IIEF) pontszám nem változott.
Norwegian Bokmål: Det var ingen endringer i IIEF-skår (International Index of Erectile Function).
Hungarian: IIEF erektilis funkció**
Norwegian Bokmål: IIEF-erektilfunksjon**
Hungarian: A betegség fennállásának medián időtartama 4,9 év volt (tartomány: 2,0-27,9 év).
Norwegian Bokmål: Median varighet av sykdom var 4,9 år (fra 2,0 til 27,9 år).
Hungarian: Az 1. és a 2. ábra csak illusztrációs célokat szolgál, nem az adott beteg anatómiai struktúráinak pontos elhelyezkedését ábrázolja.
Norwegian Bokmål: Figur 1 og 2 nedenfor er kun ment som en illustrasjon og er ikke nødvendigvis representativ for nøyaktig plassering av anatomiske strukturer hos en individuell pasient.
Hungarian: Súlyos allergiás reakcióról ritkán (1 eset) számoltak be.
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon har blitt rapportert som mindre vanlig (1 tilfelle).
Hungarian: Ezek a kollagenázok együttesen széles hidrolitikus aktivitást mutatnak a kollagénekkel szemben.
Norwegian Bokmål: Sammen gir disse kollagenasene bred hydrolytisk aktivitet mot kollagen.
Hungarian: Sokak számára a kontraktúra jelentős nehézséget okoz a mindennapi tevékenységek elvégzése során, mint amilyen a vezetés, kézfogás, sport, üvegek nyitása, gépelés vagy tárgyak megtartása.
Norwegian Bokmål: For mange personer skaper en kontraktur betydelige vanskeligheter med å utføre hverdagslige gjøremål som å kjøre bil, håndhilse, drive med sport, åpne krukker, skrive eller holde gjenstander.
Hungarian: Kiújult kontraktúrák ismételt kezelése
Norwegian Bokmål: Ny behandling av tilbakevendende kontrakturer
Hungarian: Peyronie-betegség Ez a betegség nőknél nem fordul elő.
Norwegian Bokmål: Peyronies sykdom Denne tilstanden forekommer ikke hos kvinner.
Hungarian: Továbbá a neutralizáló anti-AUX-I és anti-AUX-II antitestekkel szembeni szeropozitivitás is fennmaradt.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble seropositiviteten for nøytraliserende anti-AUX-I- og anti-AUX-II-antistoffer opprettholdt.
Hungarian: A medián életkor 58 év volt (tartomány: 23-84 év).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 58 år (område 23 til 84 år).
Hungarian: Ha ilyen tüneteket észlel, tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker slike symptomer skal du fortelle det til legen din.
Hungarian: Utasítani kell a beteget, hogy;
Norwegian Bokmål: Pasienten skal anmodes om:
Hungarian: Mint bármely nem emberi fehérjét tartalmazó gyógyszer esetén, a betegekben a terápiás proteinnel szemben antitestek termelődhetnek.
Norwegian Bokmål: Som ved ethvert legemiddel av ikke-humant protein, kan pasienter utvikle antistoffer mot det terapeutiske proteinet.
Hungarian: A használatra és kezelésre vonatkozó utasítások
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk og håndtering
Hungarian: A bevont betegek medián életkora 60 év volt, az életkor 33 év és 77 év közé esett.
Norwegian Bokmål: Median alder for de inkluderte pasientene var 60, og strakk seg fra 33 til 77 år.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a termékenység, terhesség, embrionális/magzati fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på fertilitet, graviditet eller embryonal/føtal utvikling (se pkt.
Hungarian: Fájdalom az eljárás során
Norwegian Bokmål: Smerter ved prosedyre
Hungarian: Az injekció teljes mennyisége a kezelendő ízülettől függ.
Norwegian Bokmål: Det totale volumet av injeksjonen kommer an på hvilket ledd som skal behandles.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, mikor kell levennie a kötést.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg når du kan ta av forbindingen.
Hungarian: Komplex regionális fájdalom szindróma Monoplegia Vasovagalis syncope Tremor
Norwegian Bokmål: Komplekst regionalt smertesyndrom Monoplegi Vasovagal synkope Tremor
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha e panaszok vagy tünetek bármelyikét tapasztalják.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal anmodes om å søke legehjelp umiddelbart hvis de opplever noen av disse tegnene eller symptomene.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy mikor kell visszajönnie ennek elvégzésére.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg når du skal komme tilbake for dette.
Hungarian: A legtöbb olyan beteg, akinél ín-/szalagszakadás vagy -sérülés lépett fel, a továbbiakban sikeres műtéti rekonstrukción esett át.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter som opplever seneruptur/ligamentruptur eller -skade, har etter dette gjennomført vellykket kirurgisk inngrep.
Hungarian: Mindig az a cél, hogy a teljes dózist egyenletesen eloszlassa a plakkon belül.
Norwegian Bokmål: Målet er alltid å levere dosen i sin helhet inne i plakket.
Hungarian: • Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy az egyes kezelési ciklusok után mikor lehet újra szexuális tevékenységet végezni.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil fortelle deg når du kan gjenoppta seksuell aktivitet etter hver behandlingssyklus.
Hungarian: Peyronie-plakk
Norwegian Bokmål: Peyronies plakk
Hungarian: • Óvatosan húzza meg a hímvesszőt a testétől elfelé, hogy az elérje teljes hosszát, és tartsa fenn a nyújtást 30 másodpercen át.
Norwegian Bokmål: • Trekk penis forsiktig vekk fra kroppen til dens fulle lengde, og hold strekket i 30 sekunder.
Hungarian: 1 MP, 1 PIP (n=58)
Norwegian Bokmål: 1 MCP, 1 PIP (n=58)
Hungarian: Ez különösen fontos az ötödik ujj PIP ízületénél elhelyezkedő kötegeknél.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig når det gjelder strenger ved PIP-leddet på femte finger.
Hungarian: b p-érték < 0,05.
Norwegian Bokmål: b p-verdi <0,05.
Hungarian: A Peyronie-betegség kizárólag felnőtt férfiaknál fordul elő, ezért a nőknél történő alkalmazásról nem áll rendelkezésre releváns információ.
Norwegian Bokmål: Peyronies sykdom forekommer utelukkende hos voksne mannlige pasienter, og det finnes derfor ingen relevant informasjon for bruk hos kvinner.
Hungarian: KEZELT ELSŐDLEGES
Norwegian Bokmål: BEHANDLET PRIMÆRE LEDD
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A váz- és izomrendszer betegségeinek egyéb gyógyszerei - Enzimek ATC kód: M09AB02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre legemidler mot sykdom i muskel-skjelettsystemet - enzymer, ATC-kode: M09AB02
Hungarian: Javulást észleltek, függetlenül az ízület típusától vagy az ujj érintettségétől (tartomány: 60,5-83,9%).
Norwegian Bokmål: Forbedring ble observert uavhengig av leddtype eller fingerinvolvering (område: 60,5% til 83,9%).
Hungarian: • Egyéb összetevők: szacharóz, trometamol és 2,4 m/m% sósav (a pH beállításához).
Norwegian Bokmål: • De andre innholdsstoffene er sakkarose, trometamol og saltsyre 2,4% w/w (for pH-justering).
Hungarian: Az AUX-CC-862 vizsgálatban tapasztalt klinikai hatásosság hasonló volt a CORD I és CORD II vizsgálatban jelentett hatásossághoz.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten i studie AUX-CC-862 var tilsvarende den som ble rapportert i studiene CORD I og CORD II.
Hungarian: • krónikus fájdalom
Norwegian Bokmål: • kronisk smerte
Hungarian: Az AUC-CC-867 vizsgálatban a betegek többsége (85%) helyi érzéstelenítést kapott az ujj-extenziós eljárás előtt.
Norwegian Bokmål: I studien AUX-CC-867 fikk de fleste (85%) av forsøkspersonene lokalbedøvelse før fingerekstensjonsprosedyren.
Hungarian: 33-89 év) és a betegek 80%-a volt férfi.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 63 år (område 33 til 89 år), og 80% av pasientene var menn.
Hungarian: A korai diagnózis és az azonnali vizsgálat és kezelés fontos, mivel az ínszakadás/szalagsérülés potenciálisan az egész kézműködésre kihatással lehet.
Norwegian Bokmål: Tidlig diagnostisering og rask evaluering og behandling er viktig ettersom seneruptur/ligamentskade potensielt kan påvirke håndens funksjon.
Hungarian: Összesen (n=724)
Norwegian Bokmål: Totalt (n=724)
Hungarian: Furcsa álmok Depresszió Szexuális gátlás
Norwegian Bokmål: Unormale drømmer Depresjon Seksuell hemning
Hungarian: A kézujjak necrosisának eseteit jelentették, amely néhány esetben az ujj egyes részeinek amputációjához vezetett.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av fingernekrose er rapportert, noe som i noen tilfeller førte til amputasjon av fingerdeler.
Hungarian: A kiújulás napja az a vizit volt, amelyen a kiújulást jelentették, vagy a beavatkozás napja, amennyiben az ízületet a rosszabbodott Dupuytren-kontraktúra miatt kezelték.
Norwegian Bokmål: Tilbakevendingsdagen var besøket der tilbakevendingen ble rapportert eller dagen for intervensjon dersom et ledd ble behandlet for forverret Dupuytrens kontraktur.
Hungarian: El kell távolítani a lepattintható műanyag kupakot mindkét injekciós üvegről.
Norwegian Bokmål: Flip-off plastlokket skal fjernes fra begge hetteglassene.
Hungarian: Másik kezével óvatosan hajlítsa a hímvesszőt a görbület irányától ellentétes irányba (lásd a 4. ábrát).
Norwegian Bokmål: Bøy penis forsiktig med den andre hånden i motsatt retning av krumningen (se figur 4).
Hungarian: • A mátrix metalloproteinázokkal (MMP) történő keresztreaktivitás potenciális kockázatára vonatkozó információ, beleértve a musculosceletalis szindróma kialakulását és az autoimmun betegségek exacerbatióját/kialakulását is.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om potensiell risiko for matriks metalloproteinase (MMP) kryssreaktivitet, inkludert utvikling av muskel-skjelett-syndrom og forverring/initiering av autoimmune sykdommer.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kiválasztott ízületet érintő kontraktúra 5°-ra vagy az alá csökkent, az eredmény eléréséhez szükséges injekciók átlagos száma 1,5 volt a két vizsgálat során.
Norwegian Bokmål: For pasienter som oppnådde en kontraktur i det utvalgte leddet på 5° eller mindre, krevdes det gjennomsnittlig 1,5 injeksjoner for å oppnå dette i de 2 studiene.
Hungarian: A két kollagenáz osztály hasonló, de egymást kiegészítő szubsztrát-jellemzőkkel bír.
Norwegian Bokmål: De to klassene av kollagenaser har lignende, men komplementær, substratspesifisitet.
Hungarian: • viszketés a kézben
Norwegian Bokmål: • kløe i hånden
Hungarian: A Xiapex-et 0-18 év közötti gyermekeken és serdülőkön nem vizsgálták, így farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Xiapex har ikke blitt studert hos barn og ungdom fra 0-18 år og derfor er ingen farmakokinetiske data tilgjengelige.
Hungarian: • A Xiapex-et egy kezelési ciklus részeként fogják beadni.
Norwegian Bokmål: • Xiapex gis som en del av en behandlingssyklus.
Hungarian: Terhesség és termékenység
Norwegian Bokmål: Graviditet og fertilitet
Hungarian: Kiindulási átlag (fok) Átlagos százalékos változás a
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring a
Hungarian: A Xiapex és a placebo közti minden összehasonlítás esetén valamennyi p-érték < 0,001 volt, kivéve a PIP ízületeket a CORD II vizsgálatban, ami a hierarchikus vizsgálati eljárás miatt nem volt alkalmas statisztikai vizsgálatra.
Norwegian Bokmål: Alle p-verdier <0,001 for alle sammenligninger mellom Xiapex og placebo, med unntak for PIP-ledd i studien CORD II som ikke var egnet for statistisk testing på grunn av en hierarkisk testprosedyre.
Hungarian: A kúra legfeljebb 4 kezelési ciklusból áll.
Norwegian Bokmål: En behandlingsrunde består av maksimalt 4 behandlingssykluser.
Hungarian: Az összes beteg részt vett és teljesítette az AUX-CC-803 vagy AUX-CC-804 vizsgálatot, melyek során ezek a betegek placebót kaptak.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde deltatt i og fullført studiene AUX-CC-803 eller AUX-CC-804, hvor de hadde fått placebo.
Hungarian: A Xiapex-kezelésben részesülő betegeknél súlyos allergiás reakciók fordulhatnak elő, mert az emberi test számára idegen fehérjéket tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme kraftige allergiske reaksjoner hos pasienter som får Xiapex, fordi det inneholder proteiner som er fremmede for menneskekroppen.
Hungarian: A teljesen fixált flexiós kontraktúrák esetében is figyeltek meg javulást, függetlenül az ujj-extenziós eljárás időpontjától 24, 48 vagy 72 órával az injekció beadása után, így a 31. napon vizsgált átlagos javulás rendre 75,2%-nak, 74,8%-nak és 72,4%-nak adódott.
Norwegian Bokmål: Forbedring av den totale faste fleksjonskontrakturen ble også observert uavhengig av tidspunktet for fingerekstensjon, 24, 48 eller 72 timer etter injeksjon, med en gjennomsnittlig forbedring ved dag 31 på henholdsvis 75,2%, 74,8% og 72,4%.
Hungarian: Életkor szerinti kategória (év), n (%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt Alderskategori (år), n (%)
Hungarian: Az ujj nyújtása után kezelőorvosa egy sínt ad Önnek, hogy viselje azt éjszakánként, legfeljebb 4 hónapon keresztül.
Norwegian Bokmål: Etter utstrekking av fingeren vil legen gi deg en skinne som du skal ha på om natten i inntil 4 måneder.
Hungarian: Az értékelés időtartama az utolsó rendelkezésre álló méréssel vagy a kiújulást nem mutató ízületek esetében az orvosi beavatkozás napjával, illetve a kiújulást mutató ízületeknél a kiújulás napjával ért véget.
Norwegian Bokmål: Varigheten av vurderingen endte på den siste tilgjengelige målingen eller på dagen for medisinsk intervensjon for ledd uten tilbakevending og på dagen for tilbakevending for ledd med tilbakevending.
Hungarian: A kollagenázok proteináz enzimek, melyek fiziológiás körülmények között hidrolizálják a kollagént.
Norwegian Bokmål: Kollagenaser er proteinaser som hydrolyserer kollagen under fysiologiske forhold.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek legfeljebb 4, Xiapex-szel vagy placebóval végzett kezelési ciklusban részesültek (0., 6., 12., 18. hét), melyet egy kezelés nélküli utánkövetési időszak követt (24-52. hét).
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble pasientene gitt opptil 4 behandlingssykluser med Xiapex eller placebo (ukene 0, 6, 12, 18) og ble deretter fulgt opp i en oppfølgingsperiode uten behandling (ukene 24-52).
Hungarian: A csökkent perifériás keringés szerepet játszhat a kézujjnekrózis kialakulásában.
Norwegian Bokmål: Redusert perifer sirkulasjon kan være en medvirkende faktor for fingernekrose.
Hungarian: • kis vérgyülem kialakulása a bőr alatt az injekció beadásának helyén.
Norwegian Bokmål: • en liten ansamling av blod under huden ved injeksjonsstedet
Hungarian: Mivel a Xiapex nem szubsztrátja sem a citokróm P450-nek, sem más, gyógyszert metabolizáló enzimatikus utaknak, és mivel aktív metabolitok nem várhatóak, metabolizmusra vonatkozó vizsgálatokat sem végeztek.
Norwegian Bokmål: Ettersom Xiapex ikke er et substrat for cytokrom P450 eller andre enzymsystemer som metaboliserer legemidler, og siden ingen aktive metabolitter forventes, har det ikke blitt utført noen metabolismestudier.
Hungarian: Az értékelés időtartama a kezelés sikerességének napján (az utolsó injekció utáni vizit, melynek során először rögzítettek 0°-5°-os mért értéket) kezdődött.
Norwegian Bokmål: Hele vurderingen startet den dagen behandlingen var vellykket (besøk etter siste injeksjon der målingen av 0° til 5° først ble registrert).
Hungarian: • ha egy korábbi Xiapex-injekcióra allergiás reakció jelentkezett Önnél.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en allergisk reaksjon overfor en tidligere Xiapex-injeksjon.
Hungarian: Erectilis dysfunctióról a betegek 52,9%-ánál, a péniszt ért korábbi traumáról pedig 27,5%-uknál számoltak be.
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon ble rapportert hos 52,9% av pasientene, og 27,5% rapportert tidligere traumer til penis.
Hungarian: Kumulatív névleges kiújulási arány (%)c
Norwegian Bokmål: Kumulative nominell tilbakevendingshyppighet (%)c
Hungarian: A Xiapex-szel végzett kezelést követően a hímvesszőben található vérerek szintén eltörhetnek, melynek következtében vér gyűlhet meg a bőr alatt (ezt vérömlenynek nevezzük).
Norwegian Bokmål: Etter behandling med Xiapex kan blodkarene i penis også bli ødelagt, noe som gjør at blod samler seg opp under huden (som kalles et hematom).
Hungarian: Feloldás után a gyógyszer azonnali alkalmazása javasolt.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering anbefales det at produktet anvendes umiddelbart.
Hungarian: Az alábbi, gyógyszerrel kapcsolatos súlyos mellékhatásokat jelentették: ínszakadás (6 eset), íngyulladás (1 eset), egyéb szalagsérülés (2 eset), illetve komplex regionális fájdalom szindróma (1 eset).
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert alvorlige bivirkninger som seneruptur (6 tilfeller), tendinitt (1 tilfelle), andre ligamentskader (2 tilfeller) og komplekst regionalt smertesyndrom (1 tilfelle) i forbindelse med bruk av legemidlet.
Hungarian: b p-érték < 0,01
Norwegian Bokmål: b p-verdi <0,01
Hungarian: A hímvessző hajlításának semmilyen fájdalmat vagy kellemetlenséget sem szabad okoznia.
Norwegian Bokmål: Bøying av penis skal ikke forårsake noen smerter eller ubehag.
Hungarian: A mindössze néhány mm szélességű plakkok esetében a fecskendő visszahúzásának mértéke nagyon minimális lehet.
Norwegian Bokmål: For plakk som bare er noen få millimeter brede, skal avstanden for tilbaketrekking av sprøyten være svært liten.
Hungarian: Szükség szerint helyezzen fel kötést.
Norwegian Bokmål: Legg på forbinding etter behov.
Hungarian: Ezen különbségekből adódóan a két osztályból származó enzim egymást kiegészítő módon bontja le a kollagént.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene gjør det mulig for disse to enzymklassene å bryte ned kollagen på en komplementær måte.
Hungarian: • furcsa álmok;
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer
Hungarian: Mindenképpen kérdezze meg kezelőorvosát arról, hogy a Xiapex-kezelést követően mikor térhet vissza szokásos tevékenységeihez.
Norwegian Bokmål: Husk å spørre legen din om når du kan gjenoppta dine daglige aktiviteter etter behandling med Xiapex.
Hungarian: • fájdalmas/fokozott vizeletürítés;
Norwegian Bokmål: • smertefull/økt vannlating
Hungarian: Az ujj-extenziós eljárás időzítése az injekció beadása után nem befolyásolta a sikerarányt sem az MP, sem a PIP ízületek tekintetében.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for fingerekstensjon etter injeksjon hadde ingen innvirkning på hyppigheten av klinisk suksess for verken MCP- eller PIP-ledd.
Hungarian: A további információkat illetően lásd a „A hímvessző óvatos nyújtására vonatkozó utasítások" és „A hímvessző óvatos kiegyenesítésére vonatkozó utasítások"című részeket a betegtájékoztató végén.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se «Instruksjoner om hvordan du forsiktig strekker penis» og «Instruksjoner om hvordan du forsiktig retter ut penis» på slutten av pakningsvedlegget.
Hungarian: A görbeség enyhülésének mértéke az egyes személyeknél eltérhet.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av kurven som oppnås, vil variere fra person til person.
Hungarian: Az injekciós kezelésre azt a területet kell kiválasztania, ahol a kontraktúrát okozó köteg leginkább elkülönül az alatta levő flexor inaktól, és a bőr sem tapad szorosan a köteghez.
Norwegian Bokmål: Det valgte injeksjonsstedet må være området hvor den kontrakte strengen er maksimalt separert fra de underliggende fleksorsenene og hvor huden ikke er nært festet til strengen.
Hungarian: Amennyiben Dupuytren-kontraktúra miatt kezelik
Norwegian Bokmål: Dersom du blir behandlet for Dupuytrens kontraktur
Hungarian: Az injekció után kezelőorvosa beköti az Ön kezét.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen vil legen legge en bandasje på hånden din.
Hungarian: A kezelési ciklust megközelítőleg hathetes időközönként ismételték legfeljebb további három alkalommal, összesen legfeljebb 8 injekciózási eljárás és összesen 4 alakítási eljárás eléréséig.
Norwegian Bokmål: Behandlingssyklusen ble gjentatt ved cirka seks ukers intervaller opptil tre ganger til, maksimalt totalt 8 injeksjonsprosedyrer og totalt 4 modelleringsprosedyrer.
Hungarian: Előkészítés - Feloldási eljárás
Norwegian Bokmål: Forberedelse - Prosedyre for rekonstituering
Hungarian: • emelkedett vérnyomás;
Norwegian Bokmål: • økt blodtrykk
Hungarian: A két polipeptidet a biológiai terápiás fehérjék elválasztása és izolációja során szokásos kromatográfiás eljárásokkal tisztították, melynek eredménye a két kollagenáz enzim állandó, jól meghatározott és kontrollált keveréke.
Norwegian Bokmål: De to polypeptidene renses ved kromatografiske trinn som er vanlig for separasjon og isolering av bioterapeutiske proteiner, og gir en konsekvent, godt karakterisert og kontrollert blanding av to kollagenase-enzymer.
Hungarian: Nem kaphat Xiapex-et, ha Önnek tudomása szerint korábban már volt a kollagenázzal vagy a gyógyszer más összetevőjével szemben kialakuló, súlyos allergiás reakciója.
Norwegian Bokmål: Du må ikke få Xiapex hvis du vet at du har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på kollagenase eller noen av de andre innholdsstoffene.
Hungarian: A maximális egyéni plazmakoncentráció az AUX-I esetében 29 ng/ml alatti, míg az AUX-II esetében 71 ng/ml alatti volt.
Norwegian Bokmål: De maksimale, individuelle plasmakonsentrasjonene av AUX-I og AUX-II var henholdsvis <29 ng/ml og <71 ng/ml.
Hungarian: Mindegyik kezelési ciklusban kapni fog egy Xiapex-injekciót, amelyet egy másik napon (1-3 nappal később) újabb injekció fog követni.
Norwegian Bokmål: I hver behandlingssyklus vil du få én injeksjon med Xiapex etterfulgt av en ny injeksjon på en annen dag (1 til 3 dager senere).
Hungarian: j) Az egyes kezelési ciklusok második injekcióját az első injekciótól 2-3 mm-rel távolabb kell beadni.
Norwegian Bokmål: j) Den andre injeksjonen i hver behandlingssyklus skal utføres cirka 2 til 3 mm unna den første injeksjonen.
Hungarian: 13. táblázat: Hosszú távú hatásossági változók - AUX-CC-810 vizsgálat Kiindulása Referencia b
Norwegian Bokmål: Tabell 13: Variabler i langtidseffekt - studie AUX-CC-810 Baselinea
Hungarian: 1 MP, 1 PIP (n=350)
Norwegian Bokmål: Samme finger, 1 MP, 1 PIP (n=350)
Hungarian: Proximalis interphalangealis (PIP) ízületek: 0,7 mg.
Norwegian Bokmål: Proksimale interfalangealledd (PIP-ledd): 0,7 mg.
Hungarian: Az injekció beadásának menete a) Az elkészített Xiapex oldatnak átlátszónak kell lennie.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsprosedyre a) Rekonstituert oppløsning med Xiapex skal være klar.
Hungarian: • égő érzés;
Norwegian Bokmål: • brennende følelse
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag a Peyronie betegségben szenvedő betegeknek szólnak: A hímvessző óvatos nyújtására vonatkozó utasítások Naponta 3-szor végezze el a hímvessző óvatos nyújtását.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på pasienter med Peyronies sykdom: Instruksjoner om hvordan du forsiktig strekker penis Strekk penis forsiktig 3 ganger om dagen.