FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per contro, sembra probabile che il rischio di effetti non letali nell'uomo in seguito all'impiego negli ovini sia maggiore rispetto ai bovini per il fatto che nella pecora sono sufficienti dosi di medicinale inferiori e che, quindi, il medicinale può essere usato più di frequente in questi animali.
Estonian: Vastukaaluks näib tõenäoline, et mitteletaalsete kõrvaltoimete tekke risk inimestel on suurem ravimi manustamisel lammastele, sest lambad vajavad väiksemaid annuseid ning toode on lammaste ravimisel laialdaselt kasutusel.
Italian: Per 2-6 volte l'iniezione endovena di 4,5 fino a 5,6 mg di tilmicosina/kg, seguita dall'iniezione endovena di 1 ml di epinefrina (1/1000), ha avuto come esito il decesso di tutti e 6 i suini trattati.
Estonian: Tilmikosiini intravenoosne süstimine 4,5 kuni 5,6 mg 1 kg kohta, millele järgnes 1 ml epinefriini (1/1000) intravenoosne süstimine 2 kuni 6 korda põhjustas kõigi 6 süstitud sea surma.
Italian: Particolarmente a rischio di effetti tossici è il sistema cardiovascolare; gli effetti tossici possono essere dovuti al blocco dei canali del calcio.
Estonian: Toksilisus avaldub südamele ja veresoonkonnale ning see toksilisus võib tuleneda kaltsiumikanali blokaadist.
Italian: L'ago deve essere applicato sulla siringa solo al momento di riempire la siringa stessa o al momento di praticare l'iniezione.
Estonian: Nõela võib süstla külge ühendada ainult süstla täitmiseks ning süste tegemiseks.
Italian: Non somministrare più di 20 ml nello stesso sito di iniezione.
Estonian: Ühte süstekohta ei tohi manustada rohkem kui 20 ml ravimit.
Italian: Tuttavia, il fatto che il veterinario incaricato del trattamento dell'animale debba accertare la competenza dell'utilizzatore e che entrambe le parti siano tenute a firmare un apposito modulo dovrebbe ridurre il rischio di inefficienza di queste misure; - se con questa opzione gli utilizzatori di Micotil hanno maggiori probabilità di comprendere le implicazioni delle avvertenze raccomandate, permane comunque un certo rischio, per quanto probabilmente più basso rispetto alla terza opzione, nel caso in cui: o non siano adottate tutte le misure destinate a garantire la sicurezza personale (per esempio, è possibile che l'avvertenza di non intervenire senza l'aiuto di altre persone venga ignorata; gli utilizzatori possono non staccare l'ago dalla siringa contenente il farmaco e non essere pienamente consapevoli dei rischi di un'iniezione accidentale); o il medicinale non sia custodito in maniera corretta, rendendo potenzialmente più facile l'abuso o il cattivo uso dello stesso; o il medicinale eventualmente rimasto dopo il trattamento dell'animale (degli animali) originariamente bisognoso(i) di cure può essere impropriamente utilizzato, con i rischi che ne conseguono.
Estonian: Siiski vähendab fakt, et raviv veterinaararst peab eelnevalt veenduma kasutaja kompetentsuses sel alal ning mõlemad pooled peavad allkirjastama sellekohase vormi, selle meetme mittetoimimise riski; - Hoolimata sellest, et selle variandi puhul saavad Micotili kasutajad tõenäoliselt paremini aru soovitatud ohutusnõuete olulisusest, eksisteerib siiski risk, kuigi eeldatult väiksem kui kolmanda variandi puhul, et: o Isikliku kaitse tagamiseks mõeldud ettevaatusabinõusid ei pruugita täielikult rakendada (nt sageli ignoreeritakse hoiatust mitte töötada üksinda; kasutajad ei pruugi toodet sisaldava süstla küljest nõela eemaldada ega suhtuda juhusliku manustamise riskidesse täie tõsidusega); o Toote säilitamise tingimused ei vasta nõuetele, mis muudab toote kättesaadavamaks vale kasutamise ning kuritarvitamise jaoks; o Looma(de) raviks kasutamata jäänud toodet võidakse kasutada vääralt ning põhjustada sellega riski suurenemist.
Italian: Si raccomanda di praticare l'iniezione in una plica cutanea al di sopra della gabbia toracica e dietro la spalla.
Estonian: Süstimiskohaks soovitatakse valida õla taga rinnakorvi peal paiknev nahavolt.
Italian: Nell'eventualità in cui si debba trattare un gruppo di animali, lasciare l'ago nel flaconcino per le dosi successive.
Estonian: Kui ravi vajab rohkem kui üks loom, jätta nõel järgmiste dooside võtmiseks ravimipudelisse.
Italian: È possibile che un numero significativo di questi utilizzatori possa non comprendere appieno le implicazioni delle avvertenze e: o non adottare tutte le misure destinate a garantire la sicurezza personale (per esempio, è possibile che l'avvertenza di non intervenire senza l'aiuto di altre persone venga ignorata; gli utilizzatori possono non staccare l'ago dalla siringa contenente il farmaco e non essere pienamente consapevoli dei rischi di un'iniezione accidentale); o conservare il prodotto in maniera scorretta, facilitandone potenzialmente l'abuso o il cattivo impiego; o utilizzare impropriamente in un secondo tempo il medicinale eventualmente rimasto dopo il trattamento dell'animale (degli animali) originariamente bisognoso(i) di cure, con i rischi che ne conseguono.
Estonian: Märkimisväärne osa neist toote kasutajaist ei saa ilmselt ohutusnõuete rakendamise tähtsusest täielikult aru, mistõttu: o Nad ei pruugi täielikult rakendada isikliku kaitse tagamiseks mõeldud ettevaatusabinõusid (nt sageli ignoreeritakse hoiatust mitte töötada üksinda; kasutajad ei pruugi toodet sisaldava süstla küljest nõela eemaldada ega suhtuda juhusliku süstimise riski täie tõsidusega); o Toote säilitamise tingimused ei pruugi vastata nõuetele, mis muudavad toote kättesaadavamaks vale kasutamise ning kuritarvitamise jaoks; o Nad võivad hiljem ebasobivalt tarvitada looma(de) raviks kasutamata jäänud toodet ning põhjustada sellega riski suurenemist.
Italian: Il trattamento con CaCl2 ha dimostrato un effetto inotropo positivo sullo stato inotropo del ventricolo sinistro dopo la somministrazione di tilmicosina nei cani di razza Beagle.
Estonian: Ravi CaCl2-ga leiti avaldavat vasaku vatsakese inotroopsele seisundile positiivset inotroopset toimet pärast tilmikosiini manustamist jahikoertele.
Italian: Esclusivamente per uso veterinario.
Estonian: Ainult veterinaararsti poolt kasutamiseks.
Italian: Bovini e ovini
Estonian: Veised ja lambad
Italian: Dose unica 10 mg di tilmicosina per kg di peso corporeo, pari a 1 ml di Micotil 300 per 30 kg di peso corporeo
Estonian: Üksikannus 10 mg tilmikosiini kehakaalu kilogrammi kohta, mis vastab 1 ml Micotil 300 30 kg kehakaalu kohta
Italian: Nei cani il trattamento con cloruro di calcio somministrato per via endovenosa ha dimostrato di avere un effetto positivo sullo stato inotropo del ventricolo sinistro nonché di indurre miglioramenti in termini di pressione vascolare e tachicardia.
Estonian: Koertel avaldas ravi intravenoosse kaltsiumkloriidiga positiivset mõju vasaku vatsakese inotroopsele seisundile ja parandas mõningal määral vaskulaarset vererõhku ja tahhükardiat.
Italian: Sul lato interno dell'etichetta staccabile
Estonian: Kahepoolse etiketi esiküljel
Italian: ALLEGATO III MODIFICHE AL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Estonian: III LISA RAVIMIOMADUSTE KOKKUVÕTE
Italian: Specie di destinazione Frequenza
Estonian: Loomaliik Manustamissagedus
Italian: Inoltre, causerebbe maggiore stress negli animali trattati, che dovrebbero essere tenuti immobilizzati più a lungo e a cui dovrebbero essere praticate più iniezioni, con un conseguente calo dei benefici del farmaco a fronte dell'aumento del numero di siti di iniezione.
Estonian: See põhjustaks ravitavale loomale lisapinget fiksatsiooniaja pikenemise ning mitmete süstekohtade tõttu, samuti väheneks süstekohtade arvu suurenemise tõttu ka toote kasutamisest saadav efekt.
Italian: Raccomandazione di avvertenze rigorose e armonizzate nell'Unione europea relative alla sicurezza dell'utilizzatore, compresa la consulenza ai medici sul trattamento adeguato, di una restrizione d'uso ai soli veterinari e di appropriate misure educative per gli utilizzatori
Estonian: Soovitus ühtlustatud, rangete, kogu Euroopa Liidus kehtivate kasutajaohutusnõuete kehtestamiseks, sealhulgas nõuanne arstidele asjakohase ravi kohta, kasutamisõigus ainult veterinaaridel ning asjakohased nõuanded ravimi kasutajatele.
Italian: Il CVMP è del parere che, visto il potenziale rischio di decesso accidentale nell'uomo, questa opzione non rappresenti una soluzione.
Estonian: Veterinaarravimite komitee arvamuse kohaselt ei ole see lahendus võimalike juhuslike inimeste surmajuhtude ärahoidmise aspektist lähtudes sobiv.
Italian: Impiego limitato ai soli medici veterinari.
Estonian: Kasutamisõigus ainult veterinaararstidel.
Italian: 0,5-1 ml di Micotil per 30 kg di peso corporeo (pari a 5-10 mg di tilmicosina per kg di peso corporeo).
Estonian: 0,5-1 ml Micotili 30 kg kehakaalu kohta (ehk 5-10 mg tilmikosiini kehakaalu kilogrammi kohta) Subkutaanne injektsioon
Italian: Al paragrafo 4.4 "Avvertenze specifiche per ciascuna specie di destinazione"
Estonian: Lõige 4.4 "Erihoiatused loomaliigiti"
Italian: Anche i miglioramenti ottenuti in termini di consulenza ai medici nonché di accesso a informazioni mediche adeguate dopo l'intossicazione comporteranno probabilmente una diminuzione del rischio di conseguenze gravi, poiché potrebbe essere offerta un'assistenza ospedaliera più efficace.
Estonian: Tõsiste kõrvaltoimete riski vähendaks ilmselt ka meditsiinitöötajate parem informeerimine ning tilmikosiini mürgistuse kohta käiva õige meditsiinilise teabe kättesaadavuse parandamine, mis parandaks mürgistuse puhul antava arstiabi kvaliteeti.
Italian: Regno Unito Eli Lilly Industries Ltd Elanco Animal Health Kingsclere Road
Estonian: Eli Lilly Industries Ltd Elanco Animal Health Kingsclere Road Basingtstoke Hampshire
Italian: Comitato all'unanimità ha ritenuto necessario armonizzare le avvertenze relative alla sicurezza degli utilizzatori dei medicinali in questione in tutta l'Unione europea, onde garantire un'adeguata sicurezza per gli utilizzatori;
Estonian: - komitee pidas ühehäälselt vajalikuks asjaomaste toodete ohutusnõuete ühtlustamist kogu Euroopa Liidus, et tagada kohane kasutajaohutus vastavalt tõstatatud probleemile, kas Micotili tooteinfo sõnastus tuleks kasutajaohutuse tagamiseks ühtlustada;
Italian: - l'avvertenza chiara che l'iniezione del prodotto nell'uomo è stata associata a casi di decesso; - le istruzioni per un uso corretto del medicinale (impiego di aghi diversi per caricare una siringa e per iniettare il medicinale nell'animale, non tenere mai l'ago inserito nella siringa durante il trasporto); - le istruzioni per la corretta immobilizzazione degli animali (dell'animale a cui somministrare il medicinale e degli animali che si trovano nelle vicinanze); - la raccomandazione di non somministrare mai il prodotto senza l'aiuto di altre persone; - la raccomandazione di fornire al medico il flaconcino o il foglietto illustrativo in caso di iniezione accidentale; - l'inserimento nel foglietto illustrativo e nell'RCP delle avvertenze per il medico in cui siano specificati gli effetti noti di Micotil nell'uomo, i trattamenti da evitare e le sostanze in grado di contrastare in parte taluni effetti di Micotil, compresi i numeri di telefono dei centri antiveleni nazionali.
Estonian: - Selge hoiatus, et toote süstimine inimesele on põhjustanud surmajuhtumeid; - Juhend toote turvaliseks kasutamiseks (kasutada eraldi nõelu süstla täitmiseks ning looma süstimiseks, süstla ning nõela eraldamine transpordi ajaks); - Juhised loomade (ravitava looma ja läheduses olevate teiste loomade) õigeks ohjamiseks; - Juhend mitte kunagi töötada üksinda; - Juhusliku süstimise korral soovitus võtta arsti juurde kaasa ravimipudel või pakendi infoleht; - Pakendi infolehele ning ravimiinfosse lisada märge Micotili poolt inimestel põhjustatud toimete kohta, ebasobivate ravimeetmete kohta ning ainete kohta, mis toimivad Micotili teatud toimete suhtes antidoodina, ning siseriiklike mürkaineteabekeskuste telefoninumbrid.
Italian: Nei cani il trattamento con CaCl2 dopo la somministrazione di tilmicosina ha avuto un effetto positivo sullo stato inotropo del ventricolo sinistro nonché variazioni della pressione vascolare e della frequenza cardiaca.
Estonian: Koertel avaldas pärast tilmikosiini manustamist ja mõningate muutuste tekkimist vaskulaarses vererõhus ja südame pulsisageduses CaCl2 ravi positiivset mõju vasaku vatsakese inotroopsele seisundile.
Italian: • In caso di iniezione nell'uomo, CONSULTARE IMMEDIATAMENTE UN MEDICO; mostrare al medico il flaconcino o il foglietto illustrativo.
Estonian: • Inimese süstimisel PÖÖRDUGE KOHE ARSTI POOLE ja võtke viaal või pakendi infoleht kaasa.
Italian: 1ml di Micotil per 30 kg di peso corporeo (pari a 10 mg di tilmicosina per kg di peso corporeo).
Estonian: 1ml Micotili 30 kg kehakaalu kohta (ehk 10 mg tilmikosiini kehakaalu kilogrammi kohta).
Italian: Benefici
Estonian: Kasu
Italian: • In caso di iniezione nell'uomo, CONSULTARE IMMEDIATAMENTE UN MEDICO; mostrare al medico questo foglietto illustrativo o il flaconcino.
Estonian: • Inimese süstimisel PÖÖRDUGE KOHE ARSTI POOLE ja võtke see pakendi infoleht või viaal kaasa.
Italian: • In caso di iniezione nell'uomo, CONSULTARE IMMEDIATAMENTE UN MEDICO; mostrare al medico questo flaconcino o il foglietto illustrativo.
Estonian: • Inimese süstimisel PÖÖRDUGE KOHE ARSTI POOLE ja võtke see viaal või pakendi infoleht kaasa.
Italian: Da fornire soltanto su prescrizione veterinaria.
Estonian: Ainult loomade raviks ─ väljastada üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Italian: Assorbimento: Sono stati condotti diversi studi.
Estonian: Imendumine: On tehtud mitu uuringut.
Italian: Se non si osserva alcun miglioramento entro 48 ore, la diagnosi deve essere riconfermata.
Estonian: Kui 48 tunni jooksul paranemist ei täheldata, tuleb diagnoosi uuesti kinnitada.
Italian: 1 ora 1 ora
Estonian: 1 tund 1 tund
Italian: 8 ore 8 ore
Estonian: 8 tundi 8 tundi
Italian: 1000 Brussel BELGIO
Estonian: 1000 Brussel BELGIA
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 28 giorni.
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada 28 päeva jooksul.
Italian: • Assicurarsi che gli animali siano adeguatamente immobilizzati, anche quelli che si trovano nelle vicinanze.
Estonian: • Veenduda, et loomad, ka läheduses olevad, on nõuetekohaselt kinnitatud.
Italian: Non erano stati forniti dati a sostegno del termine "controllo".
Estonian: Andmeid termini „kontroll" toetamiseks ei esitatud.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab:
Italian: Codice ATCvet: QJ01FA91
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA91
Italian: Soluzione trasparente.
Estonian: Läbipaistev lahus.
Italian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTOGALLO
Estonian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Italian: 3991 RA Houten PAESI BASSI
Estonian: 3991 RA Houten HOLLAND
Italian: • Il contatto con la pelle può causare sensibilizzazione.
Estonian: • Kokkupuutel nahaga võib põhjustada ülitundlikkust.
Italian: Nel complesso, si può concludere che i dati per corroborare le indicazioni proposte nei conigli sono riportati in misura minima o assenti.
Estonian: Üldiselt võib järeldada, et andmed pakutud näidustuse toetamiseks küülikutel on minimaalsed või puuduvad.
Italian: Proteggere dalla luce solare diretta.
Estonian: Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Italian: • Questo prodotto deve essere somministrato solo da un veterinario.
Estonian: • Seda ravimit võib manustada ainult veterinaararst.
Italian: Data di smaltimento...............................
Estonian: Äraviskamiskuupäev ........................
Italian: Con una quantità così limitata di prodotto è probabile che si verifichi un sovradosaggio.
Estonian: Sellise väikese ravimikoguse puhul on üleannustamine tõenäoline.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva
Italian: Non somministrare a cavalli, asini, suini, capre o primati.
Estonian: Mitte manustada hobustele, eeslitele, sigadele, kitsedele ega primaatidele.
Italian: I dati microbiologici in vitro su tilmicosina relativi a isolati europei di malattia respiratoria nei bovini sono stati presentati per diversi periodi (2002-2004; 2004-2006 e 2009-2013).
Estonian: Tilmikosiini in vitro mikrobioloogilised andmed veiste respiratoorsete haiguste Euroopa isolaatide kohta esitati mitme perioodi kohta (2002-2004; 2004-2006 ja 2009-2013).
Italian: Il trattamento sembra destinato a essere preventivo e ciò non è in linea con i principi di uso prudente degli antibiotici.
Estonian: Ravi näib olevat ennetav, mis ei vasta antibiootikumide kasutamise hea tava põhimõtetele.
Italian: Ogni flacone è in confezione di cartone.
Estonian: Iga viaal on pakitud pappkarpi.
Italian: Latte: 18 giorni
Estonian: Piim: 18 päeva
Italian: Usare solo in base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Italian: Tuttavia la maggior parte della tilmicosina viene escreta immodificata.
Estonian: Enamik tilmikosiinist eritub siiski muutumatul kujul.
Italian: Inoltre, il margine di sicurezza del prodotto non è in linea con un impiego sicuro nella specie dei conigli, dato il volume molto limitato da somministrare.
Estonian: Peale selle ei vasta ravimi ohutuspiirid ravimi ohutule kasutamisele küülikutel, arvestades manustatavat väikest mahtu.
Italian: Per quanto concerne P. multocida si può concludere che, sulla base delle informazioni disponibili per i bovini, questo patogeno debba rimanere nell'indicazione.
Estonian: P. multocida kohta otsustati, et veiste olemasolevate andmete alusel peab see patogeen jääma näidustusse.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE SOLO PER INIEZIONE SOTTOCUTANEA.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) AINULT SUBKUTAANSEKS SÜSTIMISEKS.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti), se necessario
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajaduse korral
Italian: • Evitare il contatto con gli occhi e la cute.
Estonian: • Vältida nahale ja silma sattumist.
Italian: Latte: 36 giorni
Estonian: Piim: 36 päeva
Italian: NON SOMMINISTRARE ADRENALINA O ANTAGONISTI BETA-ADRENERGICI COME IL PROPRANOLOLO.
Estonian: MITTE MANUSTADA ADRENALIINI EGA BEETA-ADRENERGILISI ANTAGONISTE, NÄITEKS PROPRANOLOOLI.
Italian: Questi risultati indicano che l'epinefrina endovenosa può essere controindicata.
Estonian: Nende tulemuste kohaselt võib intravenoosne epinefriin olla vastunäidustatud.
Italian: L'emivita dopo l'iniezione sottocutanea nei bovini è di 2-3 giorni.
Estonian: Poolväärtusaeg pärast subkutaanset süstimist veistele on 2-3 päeva.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA E IMPIEGO, SE PERTINENTE
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Italian: Si è potuto osservare un leggero aumento dei livelli di MIC per gli isolati di Mannheimia haemolytica nell'ultimo decennio; la maggior parte degli isolati (83%) era clinicamente sensibile alla tilmicosina.
Estonian: Viimase kümne aasta jooksul võis täheldada Mannheimia haemolytica isolaatide MIC-väärtuse vähest suurenemist, enamik isolaate (83%) olid tilmikosiini suhtes kliiniliselt tundlikud.
Italian: Talvolta (1 su 12), dopo l'iniezione sottocutanea di tilmicosina, è stata osservata una reazione di dolore.
Estonian: Mõnikord (1 juhul 12st) täheldati pärast tilmikosiini subkutaanset süsti valureaktsiooni.
Italian: Applicare un impacco freddo (non direttamente il ghiaccio) sul sito di iniezione.
Estonian: Süstekohale tuleb panna külm kompress (mitte vahetult jääd).
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso.
Estonian: Pärast kasutamist peske käed.
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggio del medicinale veterinario, specie animali, via di somministrazione, titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Estonian: Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Italian: Ciò ha portato il CVMP nel 2005 a limitare l'uso di Micotil agli ovini di peso superiore a 15 kg e la somministrazione ai soli medici veterinari (procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, per Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Estonian: Selle tõttu piiras veterinaarravimite komitee 2005. aastal Micotili kasutamist lammastega, kes kaaluvad üle 15 kg, ja ravimit lubati manustada ainult loomaarstidel (direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohane esildismenetlus Micotil 300 kohta (EMEA/V/A/010)).
Italian: Rapporto rischi/benefici
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine
Italian: Biotrasformazione: si formano diversi metaboliti, quello identificato come predominante è il T1 (Ndemetil tilmicosina).
Estonian: Biotransformatsioon: Moodustub mitu metaboliiti, millest valdav on T1 (N-demetüültilmikosiin).
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici per uso sistemico, macrolidi.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, makroliidid.
Italian: Ovini animali da 40 kg animali da 28-50 kg
Estonian: 40 kg loomad 28-50 kg loomad
Italian: Da compilare in base alla nazione.
Estonian: Täidetakse riiklikult.
Italian: Ha azione batteriostatica ma ad alte concentrazioni può essere battericida.
Estonian: Sellel on bakteriostaatiline toime, kuid see võib olla suurtes kontsentratsioonides bakteritsiidne.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza non è stata determinata.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Italian: Non somministrare ai suini.
Estonian: Mitte manustada sigadele.
Italian: Bordetella bronchiseptica non è stata isolata in alcuno studio clinico o preclinico e non sono stati eseguiti studi in vitro con questo batterio.
Estonian: Bordetella bronchiseptica't ei isoleeritud üheski kliinilises ega prekliinilises uuringus ja ühtki in vitro uuringut ei ole selle bakteriga tehtud.
Italian: Nell'eventualità si osservassero, gettare il flacone.
Estonian: Kummagi täheldamisel visake viaal ära.
Italian: È stato pertanto difficile valutare l'efficacia di tilmicosina, poiché non era stata condotta alcuna diagnosi batteriologica e sia tilmicosina sia il controllo positivo erano stati somministrati come terapia preventiva, cinque giorni prima del parto.
Estonian: Seetõttu on raske hinnata tilmikosiini efektiivsust, sest bakterioloogilist diagnoosimist ei toimunud ja nii tilmikosiini kui ka positiivset kontrollravimit manustati ennetava ravimina viis päeva enne poegimist.
Italian: Altri sintomi osservati sono stati: difficoltà di movimento, scarso appetito e tachicardia.
Estonian: Muud täheldatud sümptomid olid liikumisraskused, isu halvenemine ja tahhükardia.
Italian: I Paesi Bassi hanno deferito la questione a causa delle divergenti decisioni nazionali adottate dagli Stati membri dell'UE, che hanno prodotto discrepanze nelle informazioni sul prodotto per Micotil 300 mg/ml Injectie e denominazioni associate.
Estonian: Madalmaad tegi esildise Euroopa Liidu liikmesriikide erisuguste riiklike otsuste tõttu, mille tulemusena on Micotil 300 mg/ml Injectie ja sarnaste nimetuste ravimiteabes lahknevusi.
Italian: L'assenza di una dimostrata guarigione batteriologica nello studio clinico deve essere riportata nel paragrafo 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione dell'RCP.
Estonian: Bakterioloogilise tervistumise puudumine kliinilises uuringus peab sisalduma ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.4 „Erihoiatused iga loomaliigi kohta".
Italian: Evitare l'introduzione di elementi contaminanti nel flacone durante l'uso.
Estonian: Vältige saasteainete sisseviimist viaali kasutamise ajal.
Italian: Il rapporto rischi/benefici complessivo del medicinale per l'uso nei bovini e negli ovini è stato ritenuto positivo, fatte salve le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto (vedere allegato III).
Estonian: Ravi üldist kasulikkuse ja riski tasakaalu veistel ning lammastel peeti positiivseks tingimusel, et ravimiteabes tehakse soovitatavad muudatused (vt III lisa).
Italian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIA
Estonian: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITAALIA