FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: NutropinAq je navržen tak, aby vydržel po určitou dobu (maximálně jednu hodinu) denně mimo chladničku.
Estonian: NutropinAq on ette nähtud igapäevaselt määratud perioodi kestel (maksimaalselt 1 tund) toatemperatuuril (külmikust väljas) säilitamiseks.
Czech: Léčba somatropinem není indikovaná u diabetických pacientů s aktivní proliferativní nebo závažnou neproliferativní retinopatií.
Estonian: Somatropiinravi ei ole näidustatud diabeedihaigetele, kellel on äge proliferatiivne või tõsine mitte-proliferatiivne retinopaatia.
Czech: Nejsou dostupná žádná data týkající se zvířat.
Estonian: Puuduvad loomkatsete andmeid.
Czech: Jestliže přestanete užívat NutropinAq příliš brzy nebo příliš pozdě, nebudou výsledky léčby dle očekávání.
Estonian: Kui te lõpetate NutropinAq kasutamise liiga vara või kasutate seda liiga kaua, ei pruugi tulemused vastata ootustele.
Czech: Pokud knoflíkem omylem otočíte dál, vraťte se o jedno kliknutí zpět (0,1 mg).
Estonian: Kui te kogemata keerate liiga kaugele, minge ühe plõksu võrra tagasi (0,1 mg).
Czech: Důležité je měnit každý den místo podání injekce, aby se předešlo poškození Vaší kůže.
Estonian: On tähtis, et vahetaksite iga päev süstekohta, et vältida naha kahjustamist.
Czech: Omnitrope (držitel rozhodnutí o registraci: Sandoz), Zomacton a přidružené názvy (držitel rozhodnutí o registraci: Ferring), Norditropin a přidružené názvy (držitel rozhodnutí o registraci: Novo Nordisk), Genotropin a přidružené názvy (držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer)
Estonian: Omnitrope (müügiloa hoidja: Sandoz), Zomacton ja seotud nimetused (müügiloa hoidja: Ferring), Norditropin ja seotud nimetused (müügiloa hoidja: Novo Nordisk), Genotropin ja seotud nimetused (müügiloa hoidja: Pfizer)
Czech: • Pero a zásobní vložku můžete vyjmout z chladničky až 45 minut před použitím.
Estonian: • Te võite NutropinAq Pen'i ja kolbampulli külmikust välja võtta kuni 45 minutit enne kasutamist.
Czech: Účinky, které byly prokázány u lidského růstového hormonu, zahrnují:
Estonian: Inimese kasvuhormooni tõestatud toimed on:
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) somatropinu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet somatropiini perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Czech: Léčba přípravkem NutropinAq je dlouhodobá.
Estonian: Ravi NutropinAq-ga on pikaajaline.
Czech: Každá studie měla dvouletou periodu léčby, která zahrnovala placebovou větev, následovanou otevřenou studií s nekontrolovaným rozšířením, ve které všichni pacienti dostali somatropin.
Estonian: Iga uuring koosnes kaheaastasest raviperioodist, sisaldades ka platseebo rühma, millele järgnes avatud mittekontrollitud laiendatud etapp mille käigus kõik patsiendid said somatropiini.
Czech: Dávkování a schéma podávání NutropinAq by mělo být pro každého pacienta individuální.
Estonian: NutropinAq annustamine ja raviskeem peab olema individuaalne iga patsiendi jaoks.
Czech: Před použitím všechny části sestavte dohromady.
Estonian: Enne kasutamist koguge kõik need komponendid kokku.
Czech: Starší pacienti nebo pacienti s nadváhou mohou potřebovat nižší dávky.
Estonian: Vanemaealistel või ülekaalulistel patsientidel on vajalikud väiksemad annused.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti NutropinAq byly zkoumány jen u zdravých dospělých mužů.
Estonian: NutropinAq farmakokineetilisi omadusi on uuritud ainult tervetel täiskasvanud meestel.
Czech: Byly provedeny dvě pivotní, otevřené, nekontrolované multicentrické studie, jedna výhradně s dříve neléčenými pacienty (n=67) a další u dříve neléčených pacientů (n=63) a u dětí dříve léčených somatropinem (n=9).
Estonian: On läbi viidud kaks avatud, mittekontrollitud, multitsentrilist kliinilist uuringut, üks eranditult varem mitte ravitud patsientidel (n=67) ja teine varem mitte ravitud patsientidel (n=63) ning varem somatropiiniga ravitud lastel (n=9).
Czech: U 51 pacientů, kteří dosáhli téměř dospělé výšky po průměrném trvání léčby 6 let u mužů a 5 let u žen, byla průměrná hodnota SDS téměř dospělé výšky -0,7 u mužů a -1,2 u žen.
Estonian: 51 patsiendil, kes saavutasid täiskasvanu-lähedase kasvu keskmiselt 6 aastase ravi järel meeste puhul ja 5 aastase ravi järel naiste puhul, oli keskmine täiskasvanu-lähedane pikkus - SDS -0,7 meestel ja - 1,2 naistel.
Czech: Když se tyto změny sdruží se zvýšením celkového množství vody v těle a kostní masy, celkový efekt terapie somatropinem je úprava skladby těla, která se pokračující léčbou udržuje.
Estonian: Kui need muudatused on ühendatud keha üldise vee- ja luumassi suurendamisega, on kogu somatropiinravi eesmärk modifitseerida kehaehitust - toime, mis saavutatakse jätkatava raviga.
Czech: Pokud cestujete mimo Evropskou Unii, přesvědčete se, že s sebou máte dostatek injekčních jehel na celý pobyt.
Estonian: Minnes reisima väljapoole Euroopa Liitu, võtke alati kaasa kogu reisi kestel vajaminev nõelte kogus.
Czech: Odpověď: Pero NutropinAq Pen je navrženo tak, aby mohlo být používáno 24 měsíců po prvním použití.
Estonian: V: NutropinAq Pen on mõeldud kasutamiseks 24 kuu jooksul alates esimesest kasutuskorrast.
Czech: Obvykle je spojená s edémem papily, změnami vidění, bolestí hlavy, nauzeou a/nebo zvracením, příznaky se obvykle vyskytují během 8 týdnů od zahájení léčby přípravkem NutropinAq.
Estonian: Tavaliselt oli see seotud papilliödeemi, nägemishäirete, peavalu, iivelduse, ja/või oksendamisega ning sümptomid ilmnesid tavaliselt kaheksa nädala jooksul pärast NutropinAq ravi alustamist.
Czech: Endogenní produkce růstového hormonu může též u některých lidí v konečném stádiu renálního onemocnění stoupat.
Estonian: Endogeenne kasvuhormooni produktsioon võib samuti suureneda mõnedel lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsientidel.
Czech: Celkem 128 pacientů dostávalo somatropin v průběhu 24měsíční kontrované fáze obou studií a 139 pacientů bylo léčeno somatropinem v otevřené rozšířené fázi.
Estonian: Kokku said 128 patsienti somatropiini üle 24 kuu kestnud kontrollitud II faasi kahes uuringus ja 139 patsienti raviti somatropiiniga avatud laiendatud faasis.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH {BLISTR}
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL {BLISTER}
Czech: Výskyt těchto nežádoucích účinků byl také vysoký v placebových skupinách.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus oli suur ka platseeborühmas.
Czech: Děvčata s Turnerovým syndromem často hlásila neobvykle silné krvácení v průběhu menstruace.
Estonian: Turneri sündroomiga tüdrukutel oli sageli esinevaks kõrvaltoimeks ebanormaalselt suur menstruaalne verejooks.
Czech: Pankreatitida u dětí
Estonian: Pankreatiit lastel
Czech: To znamená, že existuje riziko, že ženy, zejména na perorální estrogenové léčbě, budou poddávkovány, zatímco muži budou léčeni nadměrně.
Estonian: See tähendab, et naistel, eriti suukaudset östrogeenravi saavatel naistel, on oht jääda alaravitud, samal ajal kui meestel on oht saada üleravitud.
Czech: Dlouhodobé předávkování může vyústit ve známky a příznaky gigantismu a/nebo akromegalie, shodnými se známými účinky nadbytku růstového hormonu.
Estonian: Pikaajalise üleannustamise tagajärjeks võivad olla gigantismi ja/või akromegaalia nähud ja sümptomid, mis vastab teadaolevalt inimese kasvuhormooni liigsuse toimetele.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u dospělých a u dětí léčených přípravkem Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot nebo Protropin (somatrem) uvedené níže v tabulce, vychází ze zkušenosti z klinických studií všech schválených indikací (642 pacientů) a postmarketingových zdrojů, které zahrnovaly sledování (National Cooperative Growth Study [NCGS] u 35 344 pacientů).
Estonian: Allolevasse tabelisse on kogutud kõrvaltoimed, mis esinevad nii täiskasvanutel kui ka lastel Nutropin´i, NutropinAq´ga, Nutropin Depot või Protropiniga (somatrem) ravimisel ja mis põhinevad kliinilistel uuringutel kõikidel registreeritud näidustustel (642 patsiendil) ja turuletulekujärgse jälgimisprogrammi andmetel (National Cooperative Growth Study [NCGS] 35 344 patsiendil).
Czech: Somatropin je známý tím, že je spojený s inhibicí reprodukce u samců a samic potkanů při dávce 3 IU/kg/den (1 mg/kg/den) nebo vyšší, se snížením poměru kopulace a početí, s prodlouženými nebo chybějícími estrálními cykly při 10 IU/kg/den (3,3 mg/kg/den).
Estonian: Teadaolevalt seostatakse somatropiini reproduktsiooni inhibeerimisega isastel ja emastel rottidel annustes 3 RÜ/kg/päevas (1 mg/kg/päevas) või rohkem, mis vähendas paaritumise ja eostumise taset, jättis ära või pikendas innatsükleid annuses 10 RÜ/kg/päevas (3,3 mg/kg/päevas).
Czech: Pokud byste si podával(a) příliš mnoho přípravku NutropinAq po velmi dlouhou dobu (roky), může u Vás dojít ke nadměrnému růstu částí těla jako jsou uši, nos, rty, jazyk a brada (gigantismus a/nebo akromegalie).
Estonian: Kui te süstite liiga palju NutropinAq´d pika aja vältel (aastaid),võib teil tekkida mõnede kehaosade suurenenud kasv, nagu kõrvad, nina, huuled, keel ja põsesarnad (gigantism ja/või akromegaalia).
Czech: Otázka: Co mám udělat, pokud v zásobní vložce nezůstalo dostatek léku, který potřebuji pro svou dávku léku?
Estonian: K: Mida teha, kui kolbampulli pole jäänud piisavalt ravimit, et õiget annust manustada?
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (kaasaarvatud tsüstid ja polüübid)
Czech: U dospělých se NutropinAq používá:
Estonian: Täiskasvanutel kasutatakse NutropinAq´d:
Czech: Otřete gumový uzávěr NutropinAq alkoholem nebo antiseptickým roztokem k prevenci kontaminace obsahu mikroorganismy, které mohou být zaneseny opakovaným zasunutím jehly.
Estonian: Puhasta kummikork alkoholiga või antiseptilise lahusega, et vältida mikroorganismide sattumist lahusesse, mis võib juhtuda korduval nõela sisestamisel.
Czech: • Injekční jehly použijte pouze jedenkrát.
Estonian: • Kasutage nõelu ühekordselt.
Czech: Po subkutánním bolusovém podání je průměrný terminální poločas t½ somatotropinu přibližně 2,3 hodiny.
Estonian: Pärast nahaalust manustamist boolusena on somatropiini keskmine lõplik poolväärtusaeg t½ umbes 2,3 tundi.
Czech: NEZMRAZUJTE.
Estonian: Mitte raputada.
Czech: Pero a zásobní vložky uchovávejte na čistém, bezpečném místě v chladničce, při teplotě mezi 2 °C8 °C mimo dosah a dohled dětí.
Estonian: Hoidke Pen ja kolbampull külmikus puhtas ja ohutus kohas temperatuuril 2C - 8C, laste eest kättesaamatult ja varjatult.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed on reproduktsioonitoksilisuse hindamiseks ebapiisavad (vt lõik 5.3).
Czech: Obecně by se měla podat nejnižší účinná dávka.
Estonian: Üldjuhul tuleks kasutada minimaalset toimivat annust.
Czech: Zhruba 2,5 % pacientů z NCGS mělo nežádoucí účinky spojené s léčbou.
Estonian: Ligikaudu 2,5 % patsientidest esines NCGS uuringu põhjal kõrvaltoimeid.
Czech: Pokud si podáte příliš mnoho přípravku NutropinAq, může dojít ke snížení hladiny cukru ve Vaší krvi, příliš klesne a následně vystoupí příliš vysoko (hyperglykémie).
Estonian: Kui te süstite liiga palju NutropinAq´d, võib teie veresuhkru tase langeda ja muutuda liiga madalaks ning seejärel tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia).
Czech: Tak jak je znázorněno na obrázku níže, NutropinAq Pen a zásobní vložky jsou k dispozici ve dvou provedeních (s přidanou žlutou barvou nebo bez ní).
Estonian: Nagu alloleval joonisel näha, on NutropinAq Pen ja kolbampullid saadaval kahel erineval kujul (kollase lisatähistusega ja ilma).
Czech: Konvenční reprodukční studie nebyly provedeny.
Estonian: Ei ole läbi viidud formaalseid reproduktsioonitoksilisuse uuringuid.
Czech: Během těhotenství je mateřský somatropin do značné míry nahrazen placentárním růstovým hormonem.
Estonian: Raseduse ajal asendatakse ema somatropiin suures osas platsenta kasvuhormooniga.
Czech: • Jestliže Vaše tělo nevytváří dostatečné množství růstového hormonu v dospělosti.
Estonian: Kui teie keha ei tooda täiskasvanuna piisavalt kasvuhormooni.
Czech: Ze 139 zahrnutých pacientů 128 dokončilo prvních 12 měsíců léčby s průměrnou dobou léčby 3,2 a 4,6 roku a celkovou expozicí 542 pacientoroků.
Estonian: 139-st uuringus olnud patsiendist lõpetasid 128 patsienti esimesed 12 ravikuud, keskmine ravikuuri kestus 3,2 ja 4,6 aastat, kokku 542 patsiendi aastat.
Czech: Pacientky mladší 11 let byly randomizované k léčbě estrogeny, a to buď později (ve věku 15 let) nebo na počátku dospívání (ve věku 12 let).
Estonian: Alla 11-aastased patsiendid randomiseeriti samuti östrogeenravi läbiviimiseks, kas hilises (15-aastased) või varases (12aastased) puberteedis.
Czech: Klinický význam tohoto poklesu je neznámý.
Estonian: Selle nähu kliiniline tähendus pole teada.
Czech: Účinek přípravku NutropinAq nebyl hodnocen v rámci konvenčních studií fertility na zvířatech (viz bod 5.3) nebo klinických studií.
Estonian: NutropinAq toimet ei ole fertiilsusele uuritud tavalistes loomkatsetes (vt lõik 5.3) ega kliinilistes uuringutes.
Czech: Doporučujeme rovněž požádat Vašeho lékaře nebo sestru o instruktáž.
Estonian: Me soovitame ka paluda oma arsti või meditsiiniõde teile süstimistehnikat ette näidata.
Czech: Odpověď: Ne. Mráz poškodí pero i léčivý přípravek.
Estonian: Külmutamine kahjustab Pen'i ja ravimit.
Czech: V porovnání s podobnými kontrolami z minulosti vedla brzká léčba somatropinem (průměrná doba trvání 5,6 roku) v kombinaci s estrogenovou substitucí ve 12 letech k přírustku výšky v dospělosti o 5,9 cm (n=26), zatímco dívky, u kterých byl estrogen zahájen v 15 letech (průměrné trvání léčby somatropinem 6,1 roku), měly přírůstek výšky v dospělosti 8,3 cm (n=29).
Estonian: Võrreldes sarnaste uuringute varasemate tulemustega, andis somatropiiniravi (keskmise ravi kestusega 5,6 aastat) kombineerituna östrogeen-asendusraviga 12 aastastel täiskasvanu pikkusele juurde 5,9 cm (n=26), kusjuures tüdrukud, kellel alustati östrogeenravi 15-aastaselt (keskmine somtropiinravi kestus 6,1 aastat), said täiskasvanu keskmisele pikkusele 8,3 cm juurde (n=29).
Czech: Po stisknutí knoflíku počkejte 5 sekund a potom pero z kůže vytáhněte.
Estonian: Oodake 5 sekundit pärast nupule vajutamist, seejärel tõmmake nõel nahast välja.
Czech: Průměrná změna výše SDS po 5 letech léčby byla téměř 2 směrodatné odchylky (SDS).
Estonian: Keskmine muutus pikkus -SDS-s pärast 5 aastast ravi oli lähedane kahele standardhälvele.
Czech: Uskutečnila se jedna pivotní, otevřená, nekontrolovaná multicentrická studie u Turnerova syndromu.
Estonian: Üks kliiniline multitsentriline, avatud ja kontrollitud uuring viidi läbi Turneri sündroomiga patsientidel.
Czech: Po intravenózním bolusovém podání somatropinu je průměrný terminální poločas t½ nebo t½ přibližně 20 minut a průměrná clearance je v rozmezí 116 - 174 ml/hod/kg.
Estonian: Pärast veenisisest somatropiini manustamist boolusena, on keskmine lõplik poolväärtusaeg t½ß või t½γ umbes 20 minutit ja keskmine kliirens vahemikus 116 - 174 ml/tunnis/kg kohta.
Czech: Omezená publikovaná data ukazují, že léčba růstovým hormonem u člověka zvyšuje cytochromem P450 zprostředkovanou clearance antipyrinu.
Estonian: Vähesed avaldatud andmed viitavad sellele, et kasvuhormoonravi suurendab tsütokroom P450 poolt soodustatud antipüriini kliirensit inimesel.
Czech: Použití glukokortikoidů
Estonian: Glükokortikoidide kasutamine
Czech: Nyní otočte černým dávkovacím knoflíkem ve směru hodinových ručiček (viz obrázek) o jedno cvaknutí (0,1 mg).
Estonian: Seejärel keerake musta annuse nuppu kellaosuti suunas (vt joonist) ühe plõksu võrra (0,1 mg).
Czech: Časté: přítomny lékově specifické protilátky
Estonian: Sage: ravimi spetsiifiliste antikehade teke
Czech: Otázka: Co mám udělat, když mi pero NutropinAq Pen upadne?
Estonian: K: Mida ma pean tegema, kui NutropinAq Pen kukub maha?
Czech: Otázka: Co to znamená, když na displeji bliká ‘bt'?
Estonian: K: Mida tähendab vilkuv "bt" vedelkristallekraanil?
Czech: Neukázalo se však, že by léčba růstovým hormonem zvyšovala incidenci nebo závažnost skoliózy.
Estonian: Siiski ei ole ravi kasvuhormooniga näidanud suurenemist skolioosijuhtude arvus ega tõsiduses.
Czech: Turnerův syndrom
Estonian: Turneri sündroom
Czech: V obou studiích bylo významné zlepšení rychlosti růstu u doposud neléčených pacientů, z 4,2 na 10,9 cm/rok v jedné studii a z 4,8 na 11,2 cm/rok v druhé, po dobu 12 měsíců.
Estonian: Mõlema uuringu puhul oli oluline paranemine kasvu kiiruses ravi mittesaanud patsientide puhul, mis suurenes 12 kuu jooksul 4,2 -lt 10,9 cm-ni/aastas ühes uuringus ja 4,8 -lt 11,2 cm-ni/aastas teises uuringus.
Czech: Růstový hormon (RH) je chemický posel tvořený v malé žláze v mozku zvané hypofýza.
Estonian: Kasvuhormoon (KH) on keemiline ühend, mida toodab ajus ajuripats, mida nimetatakse hüpofüüsiks.
Czech: 2 ml roztoku v zásobní vložce (sklo typu I) uzavřená zátkou (gumová butylová) a uzávěrem (guma).
Estonian: 2 ml süstelahust kolbampullis (I tüüpi klaas), mis on suletud korgiga (butüülkummist) ja tihendiga (kummist).
Czech: Pokud se kapka léku neobjeví, stiskněte znovu bílé nulovací tlačítko.
Estonian: Kui ikkagi ei ilmu nõela otsa ravimi tilka, vajutage uuesti valget algasendi nuppu.
Czech: Další dvě studie poskytly podpůrné údaje, pacientům se podávaly dávky 0,3 nebo 0,6 mg/kg/týden, buď denně nebo třikrát za týden, nebo 0,029 mg/kg/den.
Estonian: On toetavaid andmeid veel kahe uuringu kohta, mille käigus süstiti patsientidele 0,3 või 0,6 mg/kg/nädalas päevase annusena või 3 korda nädalas, või 0,029 mg/kg/päevas.
Czech: Otázka: Proč musím otočit černý dávkovací knoflík na peru NutropinAq Pen vždy, když měním náplň?
Estonian: K: Miks ma pean musta nuppu NutropinAq Pen'il iga kord tagasi keerama, kui ma kolbampulli asendan?
Czech: Ve studiích genotoxicity s ostatními rekombinantními přípravky růstového hormonu neexistoval důkaz o genové mutaci v testech reverzních muitací u bakterií, chromozomálním poškození lidských lymfocytů a buněk kostní dřeně myší, genové konverzi v kvasinkách nebo neplánované syntéze DNA v buňkách lidského karcinomu.
Estonian: Genotoksilisuse uuringutes teiste rekombinantsete kasvuhormooni preparaatidega, ei ilmnenud geenimutatsioone bakterite pöördmutatsioonikatse testides, kromosoomide kahjustusi inimese lümfotsüütidele ja hiirte luuüdi rakkudele, geenimuutusi pärmis või plaanivälises DNA sünteesis inimese kartsinoomi rakkudes.
Czech: Hodnoty IGF-I, které byly při vstupu do studie nízké, byly obnovené v rámci normálního rozsahu léčby somatropinem.
Estonian: IGF-I tasemed, mis olid madalad uuringu algul, normaliseerusid somatropiiniravi käigus.
Czech: Informace o farmakokinetice somatropinu u starší a pediatrické populace, u různých ras nebo pohlaví a u pacientů s renálním nebo jaterní poškozením nejsou úplná.
Estonian: Teave Somatropiini farmakokineetika kohta eakatel, lastel, erinevatel rassidel ja sugudel ning neeruvõi maksakahjustusega patsientidel on puudulik.
Czech: 1 DNA Way South San Francisco CA 94048-4990 USA
Estonian: Genentechh, Inc. 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990
Czech: Rekombinantní znamená, že je vytvářen mimo tělo zvláštním procesem.
Estonian: See on rekombinantne, mis tähendab, et seda toodetakse spetsiaalse tehnoloogia abil kehaväliselt.
Czech: • Pokud zaznemenáte pokřivení Vaší páteře (skoliózu), bude potřeba častá kontrola u Vašeho lékaře, jelikož se skolióza může vyvíjet během rychlého růstu u každého dítěte.
Estonian: Kui te märkate, et teie selgroog on kõverdunud (skolioos), tuleb arstil teid ravi ajal sageli kontrollida, kuna skolioos võib igal lapsel progresseeruda seoses kiire kasvuga.
Czech: Růst orgánů: Růstový hormon způsobuje zvětšení vnitřních orgánů včetně ledvin a zvyšuje počet červených krvinek.
Estonian: Elundite kasv: Kasvuhormoon suurendab siseorganite mõõtmeid, kaasa arvatud neerud, ja suurendab punaste vereliblede rakumassi.
Czech: U pacientů léčených po dobu 36 a 48 měsíců pokračoval nárůst této hodnoty.
Estonian: See jätkas suurenemist neil patsientidel, keda raviti 36 ja 48 kuud.
Czech: Tyto účinky se očkávají u dětí a nežádoucí účinky byly mírné/střední.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinesid lastel ja olid kerged/mõõdukad.
Czech: • Pokud se gumového uzávěru náhodně dotknete, očistěte ho alkoholovým tamponem.
Estonian: • Kui te siiski kogemata puudutasite kolbampulli kummikorki, pühkige see uuesti üle alkoholitupsuga.
Czech: Co je přípravek NutropinAq a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on NutropinAq ja milleks seda kasutatakse
Czech: Toxicita na reprodukci a vývoj
Estonian: Reproduktsiooni - ja arengutoksilisus
Czech: Třídy orgánových systémů Reakce pozorované v pivotních a suportivních klinických studiích (u 642 pacientů)
Estonian: mis esinesid kliinilistes uuringutes (642 patsienti)
Czech: Lineární růst je do určité míry usnadňován syntézou proteinů stimulovanou růstovým hormonem.
Estonian: Lineaarset kasvu hõlbustab osaliselt kasvuhormooni poolt soodustatud valgu süntees.
Czech: Největší přírustek výšky v dospělosti byl u pacientek, které dostávaly brzkou léčbu růstovým, hormonem a estrogen po 14. roce.
Estonian: Seega, kõige suurem täiskasvanu pikkuse juurdekasv oli patsientidel, kes said varast kasvuhormoonravi ja östrogeenravi pärast 14 eluaastat.
Czech: Nicméně, žádný příčinný vztah k léčbě růstovým hormonem nebyl prokázán.
Estonian: Siiski ei ole põhjuse ja tagajärje suhet kasvuhormooni-raviga tõestatud.
Czech: Obecně by měla být podávána nejnižší dávka vedoucí k odpovědi.
Estonian: Üldjuhul tuleb teil kasutada väikseimat annust, mis kindlustab ravivastuse
Czech: Ze 3 pacientů s nádorem centrálního nervového systému prodělali 2 pacienti rekurentní meduloblastom a 1 pacient měl histiocytom.
Estonian: Kolmest närvisüsteemi kasvajaga patsiendist kahel on esinenud medulloblastoomi taasteke ja 1 patsiendil histiotsütoom.
Czech: Proto by mělo být pečlivě provedeno hodnocení prospěchu či rizika při pokračování léčby.
Estonian: Seetõttu tuleb enne ravi jätkamist hoolikalt kaaluda kasu ja riski suhet.
Czech: Cvaknutí je pouze zvukovým potvrzením pohybu černého dávkovacího knoflíku.
Estonian: Plõksud on ainult kinnituseks, et musta annuse nuppu on liigutatud.
Czech: Obě studie prokázaly statisticky významný nárůst rychlosti růstu v porovnání s placebem v průběhu prvního roku (9,1 - 10,9 cm/rok vs. 6,2 - 6,6 cm/rok), který mírně kles v druhém roce (7,4 - 7,9 cm/rok vs. 5,5 - 6,6 cm/rok).
Estonian: Mõlemas uuringus oli näha statistiliselt olulist kasvukiiruse suurenemist esimese aasta jooksul võrreldes platseeboga (9,1…10,9 cm/ vs 6,2 …6,6 cm/aastas ), mis vähenes pisut teisel aastal (7,4…7,9 cm/aastas vs 5,5 …6,6 cm/aastas ).
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se somatropinu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího / léčivých přípravků obsahujících somatropin zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Estonian: Müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused Somatropiini kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et somatropiini sisaldavate ravimpreparaatide kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Czech: • Injekční jehla nesmí být použita pro více osob.
Estonian: • Ärge kasutage ühte nõela rohkem kui ühe inimese jaoks.
Czech: Somatropin stimuluje rychlost růstu a zvyšuje výšku v dospělosti u dětí, které mají nedostatek endogenního růstového hormonu a u dětí, které mají poruchu růstu způsobenou Turnerovým syndromem nebo chronickou renální insuficienci .
Estonian: Somatropiin stimuleerib kasvu kiirust ja suurendab täiskasvanu kasvu lastel, kellel on kasvuhormooni ebapiisav endogeenne produktsioon ja lastel, kellel on kasvuhormooni puudulikkus tingitud Turneri sündroomist või kroonilisest neerupuudulikkusest.
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte změny vidění, silné nebo časté bolesti hlavy, spojené s pocitem nevolnosti (pocit na zvracení) nebo zvracením.
Estonian: Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad nägemishäired, tugevad või sagedad peavalud, millega kaasneb iiveldus või oksendamine.