FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ibuprofenul este un AINS care prezintă activitate antiinflamatorie, analgezică şi antipiretică.
Icelandic: Íbúprófen er bólgueyðandi verkjalyf með bólgueyðandi, verkjastillandi og hitalækkandi eiginleika.
Romanian: Tratamentul cu Pedea trebuie efectuat numai în unităţi de terapie intensivă neonatală, sub supravegherea unui medic neonatolog cu experienţă.
Icelandic: Pedea á aðeins að nota á vökudeildum undir eftirliti reynds sérfræðings í nýburalækningum.
Romanian: Concentraţiile reziduale sunt de aproximativ 10-15 mg/l, după 24 de ore de la administrarea ultimei doze de 5 mg/kg.
Icelandic: eftir síðasta skammt sem var 5 mg/kg er þéttnin í kringum 10-15 mg/l.
Romanian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux Franţa
Icelandic: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux Frakkland eða
Romanian: Pedea trebuie administrat cu grijă pentru a evita extravazarea şi iritaţia tisulară potenţială rezultantă.
Icelandic: Pedea þarf að gefa varlega til þess að forðast að lyfið lendi utan æðar og geti hugsanlega valdið ertingu í vefjum.
Romanian: În consecinţă, pentru asepsia fiolei înaintea administrării se recomandă o soluţie de etanol 60% sau de alcool izopropilic 70%.
Icelandic: Þess vegna er mælt með notkun 60% etanóls eða 70% ísóprópýlalkóhóls til að sótthreinsa lykjuna fyrir notkun.
Romanian: În cazul apariţiei hipoxemiei în timpul sau ulterior perfuziei cu Pedea, tensiunea pulmonară trebuie monitorizată cu atenţie.
Icelandic: Ef blóðildisskortur á sér stað meðan á Pedea innrennslisgjöf stendur eða eftir að henni er lokið skal fylgjast náið með blóðþrýstingi í lungum.
Romanian: - Celelalte componente sunt trometamol, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pHului), acid clorhidric 25% (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru trómetamól, natríumklóríð, natríumhýdroxíð (til þess að stilla sýrustig), saltsýra 25% (til þess að stilla sýrustig) og vatn fyrir stungulyf.
Romanian: Pedea 5 mg/ml soluţie injectabilă este ambalat în cutii cu patru fiole a câte 2 ml.
Icelandic: Pedea 5 mg/ml stungulyf, lausn er tær, litlaus/gulleit lausn Pedea 5 mg/ml stungulyf, lausn er í öskju með fjórum 2 ml lykjum.
Romanian: Soluţie limpede, incoloră până la uşor gălbuie.
Icelandic: Tær, litlaus eða lítils háttar gulleit lausn.
Romanian: Perforație gastrică
Icelandic: Taugakerfi
Romanian: - anticoagulante: ibuprofenul poate amplifica efectul anticoagulantelor şi, ca urmare, riscul de sângerare.
Icelandic: Segavarnarlyf: íbúprófen getur aukið áhrif segavarnarlyfja og aukið hættu á blæðingum.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru afecţiuni cardiace, codul ATC: C01EB16
Icelandic: Önnur hjartalyf, ATC flokkur:
Romanian: Pentru a evita orice variaţii importante ale pH-ului datorită prezenţei unor medicamente acide care ar putea rămâne în linia de perfuzie, linia de perfuzie trebuie spălată înainte şi după administrarea de Pedea, cu 1,5 până la 2 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau cu soluţie de glucoză 50 mg/ml (5%).
Icelandic: á pH vegna súrra lyfja sem hugsanlega gætu hafa orðið eftir í innrennslisslöngunni, verður að hreinsa hana fyrir og eftir Pedea gjöf með 1,5-2 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn eða glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyfi, lausn.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului 2 ml soluţie într-o fiolă din sticlă incoloră, de tip 1
Icelandic: 2 ml lausn í litlausri glerlykju af tegund I.
Romanian: Ibuprofenul este un inhibitor neselectiv de ciclooxigenază, determinând reducerea sintezei de prostaglandine.
Icelandic: Íbúprófen er ósértækur cýklóoxýgenasahemill, sem dregur úr myndun prostaglandína.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă, atât a funcţiei renale cât şi a funcţiei gastro-intestinale.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast vel með starfsemi nýrna og meltingarfæra.
Romanian: Cantitatea de medicament astfel calculată va fi administrată prin perfuzie într-o venă, timp de 15 minute.
Icelandic: Útreiknaður skammtur er gefinn með innrennsli í bláæð á 15 mínútum.
Romanian: Hemoragie intraventriculară, leucomalacie periventriculară
Icelandic: Blóðflagnafæð, daufkyrningafæð
Romanian: În prezent, sunt disponibile date despre aproximativ 1000 de nou-născuţi prematuri, atât din literatura de specialitate pentru ibuprofen, cât şi din studiile clinice cu Pedea.
Icelandic: 1.000 fyrirburum haldbærar bæði úr birtum rannsóknum og úr klínískum rannsóknum með íbuprófeni.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu într-o cantitate mai mică de 1 mmol (15 mg) per 2 ml, adică practic „nu conţine sodiu".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í 2 ml, þ.e. er nær laust við natríum.
Romanian: Tratamentul persistenţei canalului arterial, semnificativă din punct de vedere hemodinamic, la nounăscuţii prematuri cu vârstă gestaţională mai mică de 34 de săptămâni.
Icelandic: Meðferð vegna opinnar slagæðarásar, sem hefur áhrif á blóðflæði hjá fyrirburum sem fæðast innan 34 vikna meðgöngu.
Romanian: (leucomalacie periventriculară), - Sângerare în plămâni, - Perforarea intestinului şi leziuni ale ţesutului intestinal (enterocolită necrozantă), - Reducerea volumului de urină emisă, sânge în urină, retenţie de lichid
Icelandic: Bæling á miðtaugakerfi, krampar, meltingartruflanir, hægur hjartsláttur, lágþrýstingur, öndunarstöðvun, óeðlileg nýrnastarfsemi, blóð í þvagi.
Romanian: Fiecare fiolă de 2 ml conţine de ibuprofen 10 mg.
Icelandic: Hver 2 ml lykja inniheldur 10 mg íbúprófen.
Romanian: Fiolele sunt destinate utilizării unice, orice cantitate neutilizată de soluţie trebuind aruncată.
Icelandic: Lykjurnar eru til að nota í eitt skipti eingöngu og ónotuðu innihaldi á að fleygja.
Romanian: Foarte frecvente: Displazie bronhopulmonară* Frecvente:
Icelandic: Berkjumisþroski (bronchopulmonary dysplasia)
Romanian: În general, trebuie respectat un volum maxim de 80 ml/kg şi zi în prima zi de viaţă ; acest volum trebuie crescut progresiv în următoarele 1-2 săptămâni (cu aproximativ 20 ml/kg greutate la naştere şi zi), până la un volum maxim de 180 ml/kg greutate la naştere şi zi.
Icelandic: Yfirleitt er hámarksmagn 80 ml/kg/sólarhring fyrsta dag eftir fæðingu, sem má auka smám saman næstu 1-2 vikur (u.þ.b.
Romanian: Fiecare ml conţine ibuprofen 5 mg.
Icelandic: Hver ml inniheldur 5 mg íbúprófen.
Romanian: Dacă nu se observă modificări după al doilea ciclu de terapie, ar putea fi necesar tratamentul chirurgical al persistenţei canalului arterial (PCA).
Icelandic: Ef ástand er óbreytt eftir aðra meðferðarlotu, getur skurðaðgerð á slagæðarás verið nauðsynleg.
Romanian: - Pedea trebuie administrat cu grijă la copil, de către personalul medical, pentru a evita leziunile pielii şi ale ţesuturilor înconjurătoare.
Icelandic: Gjöf Pedea er í höndum heilbrigðisstarfsfólks sem gætir ýtrustu varkárni til þess að koma í veg fyrir að húð og nálægir vefir skaddist.
Romanian: - corticosteroizi: ibuprofenul poate creşte riscul de sângerare gastro-intestinală.
Icelandic: Barksterar: íbúprófen getur aukið hættu á blæðingu frá meltingarfærum.
Romanian: - copilului dumneavoastră i se pot administra anticoagulante (medicamente care previn coagularea sângelui).
Icelandic: - barnið hefur hugsanlega fengið segavarnarlyf (lyf sem kemur í veg fyrir að blóðið hlaupi í kekki).
Romanian: Înainte de a se administra Pedea, trebuie efectuat un examen ecocardiografic adecvat, pentru a confirma existenţa unui canal arterial persistent, semnificativ din punct de vedere hemodinamic şi pentru a exclude hipertensiunea pulmonară şi cardiopatia congenitală dependentă de canalul arterial.
Icelandic: Fyrir Pedea gjöf á að gera fullnægjandi hjartaómskoðun til þess að ganga úr skugga að opin slagæðarás, sem hefur áhrif á blóðflæði sé til staðar og til þess að útiloka lungnaháþrýsting og meðfædda hjartabilun sem krefst þess að slagæðarás sé opin.
Romanian: EXP Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Icelandic: EXP Lyfið á að nota strax til að koma í veg fyrir örverumengun.
Romanian: La regimul de dozaj recomandat, rata de închidere a canalului arterial (între 33 şi 50%) s-a dovedit a fi mică la nou-născuţii prematuri cu vârstă gestaţională mai mică de 27 de săptămâni (vezi pct. 5.1)
Icelandic: Hjá fyrirburum sem fæddust innan við 27 vikna meðgöngu var tíðni lokunar slagæðarásar (33 til 50%) lág við ráðlagða skammta (sjá kafla 5.1).
Romanian: Dacă după cel de-al doilea ciclu de tratament canalul arterial nu se închide, ar putea fi propusă o soluţie chirurgicală.
Icelandic: Hafi slagæðarásin ekki lokast eftir aðra meðferðarlotu er skurðaðgerð hugsanlegur kostur.
Romanian: Abordarea terapeutică a supradozajului cu ibuprofen constă în principal în tratament de susţinere.
Icelandic: Við ofskömmtun íbúprófens er stuðningsmeðferð aðallega beitt.
Romanian: Numai pentru utilizare intravenoasă.
Icelandic: Eingöngu til notkunar í bláæð.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Icelandic: Ónotuðu lyfi eða úrgangi á að farga í samræmi við gildandi reglur.
Romanian: 1 ml (180 µg/ml) 4 flacoane
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler)
Romanian: *Stadializare conform Trey, Burns şi Saunders (1966)
Icelandic: *Stig samkvæmt Trey, Burns og Saunders (1966)
Romanian: Acest lucru poate fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Þetta má ræða við lækninn.
Romanian: Unii pacienţi chiar s-au sinucis.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa í raun svipt sig lífi.
Romanian: 3) Spălaţi-vă mâinile
Icelandic: 3) Þvoið hendur
Romanian: Spălaţi-vă bine mâinile utilizând săpun şi apă.
Icelandic: Þvoið hendur vel með vatni og sápu.
Romanian: • dacă pacientul este un copil cu vârsta mai mică de 3 ani.
Icelandic: Ef sjúklingurinn er barn yngra en 3 ára að aldri.
Romanian: • Aşteptaţi ca zona să se usuce.
Icelandic: Bíðið þess að svæðið þorni.
Romanian:  Fereastra de afişaj va fi acum complet roşie.
Icelandic:  Glugginn á nú allur að vera rauður.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Icelandic: Notið lyfið alltaf nákvæmlega eins og læknirinn hefur sagt til um.
Romanian: Nu se ştie încă dacă vor reveni la înălţimea sau greutatea estimată, după finalizarea tratamentului.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvort þau ná aftur spáðri hæð eða þyngd þegar meðferð er lokið.
Romanian: Procuraţi-vă materialele necesare înainte de a începe:
Icelandic: Takið fram það sem með þarf áður en byrjað er:
Romanian: V-aţi amintit vineri că aţi uitat să vă administraţi luni injecţia (4 zile mai târziu).
Icelandic: Þú manst eftir á föstudegi að þú hefur gleymt að sprauta þig á mánudeginum (4 dögum of seint).
Romanian: • dacă vi s-a spus că aveţi sindromul VKH.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt að þú sért með VKH heilkenni.
Romanian: • este posibil să nu fi primit întreaga doză.
Icelandic: ● þú hafir ekki fengið fullan skammt.
Romanian: Studiul ML17131
Icelandic: Rannsókn ML17131
Romanian: Este important să citiţi, să înţelegeţi şi să urmaţi aceste instrucţiuni pentru ca dumneavoastră sau persoana care are grijă de dumneavoastră să folosiţi în mod corect stiloul injector (pen-ul) preumplut.
Icelandic: Það er mikilvægt að lesa og skilja þessar leiðbeiningar og fylgja þeim, svo þú eða sá/sú sem annast þig noti áfyllta lyfjapennann rétt.
Romanian: De ce aveţi nevoie:
Icelandic: Það sem til þarf:
Romanian: Puteţi ruga un membru al familiei sau un prieten apropiat să vă ajute să observaţi semnele de depresie sau a modificărilor de comportament.
Icelandic: Íhuga má að biðja ættingja eða náinn vin að aðstoða við að fylgjast með einkennum þunglyndis eða hegðunarbreytinga.
Romanian: Fiţi siguri că nu atingeţi zona curăţată înainte de a face injecţia.
Icelandic: Gætið þess að snerta ekki svæðið sem var hreinsað áður en sprautað er.
Romanian: Hematologice (vezi, de asemenea, tabelul 3)
Icelandic: Blóðmynd (sjá einnig töflu 3)
Romanian: După injectare:
Icelandic: Eftir sprautuna:
Romanian: Cu toate acestea, din cauza variabilităţii mari, intervalele de încredere au fost foarte mari.
Icelandic: Hins vegar voru öryggisbilin mjög breið vegna mikils breytileika.
Romanian: Aceste instrucţiuni nu înlocuiesc instrucţiunile oferite de medicul dumneavoastră.
Icelandic: Leiðbeiningarnar koma ekki í stað þeirrar þjálfunar sem þú færð hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Romanian: Nu reataşaţi niciodată capacul de protecţie după ce l-aţi scos.
Icelandic: Setjið hettuna aldrei aftur á eftir að hún hefur verið fjarlægð.
Romanian: • Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Icelandic: ● hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann.
Romanian: D* Altele
Icelandic: D* önnur
Romanian: Rezultatele studiului de eficacitate pentru aceşti pacienţi sunt prezentate în tabelul 25.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar varðandi virkni, fyrir þessa sjúklinga eru sýndar í töflu 25.
Romanian: < 12 g/dl deşi dozele au fost reduse timp de 4 săptămâni
Icelandic: <12 g/dl þrátt fyrir 4 vikur á lækkuðum skammti
Romanian:  Indicatorul roşu va coborî în fereastra de afişaj în timp ce injectarea este în curs de desfăşurare.
Icelandic:  Rauða merkið færist neðar í glugganum meðan á inndælingu stendur.
Romanian: Următoarele valori pot fi considerate ca valori iniţiale pentru iniţierea tratamentului:
Icelandic: Eftirfarandi mætti telja sem grunnlínugildi til að hefja meðferð:
Romanian: Nu sunt disponibile date despre efectele pe termen lung asupra maturării sexuale.
Icelandic: Ekki liggja fyrir langtíma áhrif á kynþroska.
Romanian: V-aţi întors acum la programul dumneavoastră obişnuit şi trebuie să vă continuaţi injecţiile în fiecare luni.
Icelandic: Þú ert nú aftur komin á þinn hefðbundna ráðgerða dag og skalt halda áfram með innspýtingarnar á mánudögum.
Romanian: 24 săptămâni sau 48 săptămâni
Icelandic: 24 vikur eða 48 vikur
Romanian: Nu încercaţi să administraţi o injecţie până în momentul în care sunteţi sigur că înţelegeţi cum să folosiţi stiloul injector (pen-ul) preumplut.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig fyrr en þú ert viss um að þú vitir hvernig á að nota áfyllta lyfjapennann.
Romanian: Pacienţii trebuie să se spele pe dinţi minuţios, de două ori pe zi, şi să facă examinări dentare regulate.
Icelandic: Sjúklingar ættu að bursta tennurnar vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í tannskoðun.
Romanian: • dacă aţi suferit vreodată un infarct miocardic sau dacă aţi fost vreodată spitalizat, în ultimele şase luni, din cauza unor dureri grave la nivelul pieptului.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tímann fengið hjartaáfall eða hefur lagst inn á spítala vegna alvarlegra brjóstverkja á síðustu sex mánuðum.
Romanian: Trebuie să vă injectaţi doza obişnuită imediat, vineri, şi să vă administraţi următoarea injecţie miercuri (5 zile după doza de vineri).
Icelandic: Þú skalt sprauta þínum hefðbundna ráðgerða skammti strax á föstudeginum og næsta innspýting skal gerð á miðvikudegi (5 dögum eftir föstudagsskammtinn).
Romanian: Hepatită B cronică: de regulă, Pegasys este utilizat singur.
Icelandic: Langvinn lifrarbólga B: Pegasys er yfirleitt notað eitt sér.
Romanian: Spălaţi-vă cu atenţie pe mâini înainte de a atinge vreunul dintre obiecte.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega áður en einhverjir af hlutunum eru meðhöndlaðir.
Romanian: Genotip 1 (N=569) Genotip 2 şi 3 (N=96)
Icelandic: Arfgerð 1 (N=569) Arfgerð 2 og 3 (N=96)
Romanian: • dacă aţi avut o tulburare nervoasă sau mintală severă.
Icelandic: Ef þú hefur haft alvarlega tauga- eða geðsjúkdóma.
Romanian: Aceste reacţii adverse pot fi grave şi puteţi avea nevoie urgent de asistenţă medicală.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þú getur þurft á tafarlausri læknismeðferð að halda.
Romanian: Creşterea şi dezvoltarea (copii şi adolescenţi):
Icelandic: Vöxtur og þroski (barna og unglinga):
Romanian: < 10 g/dl şi ≥ 8,5 g/dl
Icelandic: <10 g/dl og ≥8,5 g/dl
Romanian: Instrucţiuni detaliate se găsesc la sfârşitul acestui prospect (vezi „Cum să vă administraţi Pegasys").
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar eru aftar í þessum fylgiseðli (sjá „Hvernig á að sprauta Pegasys").
Romanian: Toţi pacienţii care au finalizat studiile de fază III au fost eligibili pentru intrarea într-un studiu de monitorizare pe termen lung (WV16866).
Icelandic: Allir sjúklingar sem luku III. stigs rannsóknum gátu tekið þátt í langvinnri eftirfylgnirannsókn (WV16866).
Romanian: Dacă fereastra de afişaj nu este complet umplută de indicatorul roşu,
Icelandic: Ef glugginn er ekki allur rauður er hugsanlegt að:
Romanian: VHB genotip A B
Icelandic: HBV arfgerð A B
Romanian: Înainte de începerea tratamentul cu Pegasys trebuie evaluate valorile TSH şi T4.
Icelandic: Áður en Pegasys meðferð hefst skal meta TSH og T4 gildi.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteţi în tratament cu telbivudină.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú ert á telbivudín meðferð.
Romanian: Clasificarea Child-Pugh împarte pacienţii în grupele A, B şi C sau ciroză „uşoară", „moderată" şi „severă", corespunzând scorurilor 5-6, 7-9, respectiv 10-15.
Icelandic: Child-Pugh flokkunin skiptir sjúklingum í hópa A, B og C eða "Vægur", "Miðlungs" og "Alvarlegur" samsvarandi stigunum 5-6, 7-9 og 10-15, í þessari röð.
Romanian: Orice pacient care acuză scăderea sau pierderea vederii trebuie supus unei examinări oftalmologice prompte şi complete.
Icelandic: Hver sá sjúklingur sem kvartar um minnkun eða tap á sjón þarf að fara í tafarlausa og nákvæma augnskoðun.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Pegasys este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Icelandic: Ef þú telur að áhrif Pegasys séu of mikil eða of lítil skaltu ræða það við lækninn eða lyfjafræðing.
Romanian: Creşterea alanin aminotransferazei (ALT)
Icelandic: Hækkað gildi alanín amínótransferasa (ALT)
Romanian: În ambele studii, durata tratamentului a fost de 48 de săptămâni, cu 24 de săptămâni de monitorizare fără tratament.
Icelandic: Í báðum rannsóknum var meðferðarlengdin 48 vikur, með eftirfylgni í 24 vikur án meðferðar.
Romanian: Pacienţii cu ciroză nu au fost înrolaţi în acest studiu.
Icelandic: Sjúklingar með skorpulifur voru ekki teknir inn í rannsóknina.
Romanian: sau C.
Icelandic: B eða C.
Romanian: • dacă observaţi o modificare a vederii.
Icelandic: Ef vart verður við breytingar á sjón.
Romanian: Nu este cunoscut mecanismul din spatele acestor evenimente; astfel, tratamentul concomitent cu telbivudină şi alţi interferoni (pegilat sau standard) poate determina, de asemenea, un risc în exces.
Icelandic: Verkunarháttur á bak við þetta er ekki þekktur, þannig að samsett meðferð með telbivudíni og öðrum interferónum (pegýleruðu eða hefðbundnu) getur einnig haft í för með sér aukna áhættu.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að gefa.
Romanian: Tuturor pacienţilor li s-a administrat ribavirină (1000 sau 1200 mg pe zi) în asociere cu Pegasys.
Icelandic: Allir sjúklingar fengu ríbavírin (1000 eða 1200 mg/dag) ásamt Pegasys.
Romanian:  Este posibil să auziţi un al 2-lea clic atunci când butonul de activare sare înapoi.
Icelandic:  Annar smellur gæti heyrst þegar virkjunarhnappurinn smellur aftur upp.
Romanian: Niciunul dintre aceşti pacienţi nu a prezentat evenimente neobişnuite, grave sau care să limiteze tratamentul.
Icelandic: Enginn þessara sjúklinga fundu fyrir óvenjulegum, alvarlegum eða takmarkandi meðferðartengdum áhrifum.
Romanian: Alegeţi un loc de la nivelul stomacului sau coapsei (vezi fotografia).
Icelandic: Veljið stað á kvið eða læri (sjá myndina).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest medicament este prezent în laptele uman.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta lyf berst í brjóstamjólk.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la monitorizarea post-tratament pe termen lung, la acești pacienţi (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um langtímaeftirfylgni hjá þessum sjúklingum eftir meðferð (sjá kafla 4.4).
Romanian: Capacul acului (vizibil numai după îndepărtarea capacului exterior la pasul 5)
Icelandic: 4. Nálarhlíf (aðeins sýnileg þegar hetta hefur verið fjarlægð í skrefi 5)
Romanian: MONITOR (limita de detecţie 200 multiplicări/ml).
Icelandic: MONITOR greiningu (greiningarmörk 200 eintök/ml).
Romanian: Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului absolut de celule CD4+ în cursul primelor 4 săptămâni, fără reducerea procentului de celule CD4+.
Icelandic: Pegasys meðferð tengdist fækkun í heildarfrumufjölda CD4+ innan fyrstu 4 viknanna án þess að draga úr hundraðshluta CD4+ frumna.
Romanian: Dacă vă administraţi singur acest medicament, veţi fi instruit asupra modului în care trebuie făcută injecţia.
Icelandic: Ef þú sprautar þig sjálf/ur verður þér leiðbeint hvernig á að sprauta.
Romanian: Schimbaţi de fiecare dată locul în care injectaţi.
Icelandic: Breytið um stungustað í hvert skipti.
Romanian: Studiul NV17317
Icelandic: Rannsókn NV17317
Romanian: La unii oameni a apărut depresie când au utilizat Pegasys singur sau în tratament asociat cu ribavirină şi, în unele cazuri, pacienţii au avut idei de sinucidere sau comportament agresiv (uneori orientat către cei din jur cum ar fi gânduri de ameninţare a vieţii altora).
Icelandic: Sumir einstaklingar verða þunglyndir þegar þeir taka Pegasys eitt sér eða ásamt ríbavírini og í sumum tilvikum hafa komið fram sjálfsvígshugsanir eða árásargirni (stundum beint gegn öðrum eins og hugsanir um að ógna lífi annarra).
Romanian: La 2 ani de la terminarea tratamentului, 16% (6 din 38) dintre pacienţi au rămas 15 percentile sau mai mult sub curba lor de greutate iniţială şi 11% (4 din 38) au rămas 15 percentile sau mai mult sub curba lor de înălţime iniţială.
Icelandic: Tveimur árum eftir lok meðferðar, voru 16% (6 af 38) sjúklinganna enn 15 prósentustigum eða meira undir upphaflegri þyngdarkúrfu og 11% (4 af 38) voru enn 15 prósentustigum eða meira undir upphaflegri hæðarkúrfu.
Romanian: Dacă acestea apar, administrarea trebuie întreruptă şi trebuie instituit imediat tratamentul adecvat.
Icelandic: Ef það gerist, skal hætta meðferð og hefja þegar í stað viðeigandi meðferð.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse raportate în acest studiu au fost uşoare sau moderate ca severitate.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem tilkynnt var um í rannsókninni voru vægar eða miðlungi alvarlegar.
Romanian: Volumul de date disponibile nu este suficient pentru a stabili că inhibarea creşterii determinată de expunerea la Pegasys este întotdeauna reversibilă.
Icelandic: Umfang tiltækra gagna er ekki nægilegt til að unnt sé að álykta að vaxtarhindrun af völdum útsetningar fyrir Pegasys sé alltaf afturkræf.
Romanian: Studiul NV15496 + NV15497 + NV15801
Icelandic: Rannsókn NV15496 + NV15497 + NV15801
Romanian: Aceasta poate să apară în special la pacienţii cu factori de risc, cum sunt infecţie cu HIV sau boli severe ale ficatului (ciroză).
Icelandic: Þetta getur einkum komið fyrir hjá sjúklingum með áhættuþætti svo sem HIV-sýkingu eða alvarlega lungnakvilla (skorpulifur).
Romanian: • dacă pacientul este un copil care are sau a avut afecţiuni psihice grave, cum sunt depresie severă sau gânduri de suicid.
Icelandic: Ef sjúklingurinn er barn sem hefur haft alvarlega geðræna sjúkdóma svo sem alvarlegt þunglyndi eða sjálfsvígshugsanir.
Romanian: • dacă vă apar orice semne de sângerare sau vânătăi neobişnuite, verificaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ef fram koma merki um blæðingu eða óvenjulegt mar skal strax hafa samband við lækninn.
Romanian: Interacţiunea între teofilină şi Pegasys pare să fie maximă după mai mult de 4 săptămâni de tratament cu Pegasys.
Icelandic: Milliverkun milli teófýllíns og Pegasys nær líklega hámarki eftir meira en 4 vikna meðferð með Pegasys.
Romanian: Diferenţă între tratamente [IÎ 95 %]
Icelandic: Meðferðarmunur [95%CI]
Romanian: Toate genotipurile VHC**
Icelandic: Allar HCV arfgerðir**
Romanian: În mod normal, tratamentul nu trebuie iniţiat dacă valoarea ALT este > 10 ori faţă de LSVN.
Icelandic: Yfirleitt á ekki að hefja meðferð ef ALT er > 10 x ULN.
Romanian: La 1-5% dintre pacienţii trataţi cu Pegasys au apărut anticorpi neutralizanţi anti-interferon.
Icelandic: 1-5% sjúklinga sem fengu meðferð með Pegasys mynduðu hlutleysandi mótefni gegn interferóni.