FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite a citomegalovírus, as infeções sistémicas ou localizadas a micobactérias e a pneumonia causada pelo Pneumocystis jirovecii (anteriormente conhecido como Pneumocystis carinii).
Polish: Przykłady takiej reakcji to: cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia wywołane prątkami oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii (dawniej Pneumocystis carinii).
Portuguese: Inibidores da Protease (IPs) do VIH - sem coadministração adicional de uma dose baixa de ritonavir† Atazanavir
Polish: Inhibitory proteazy HIV (PI) - bez skojarzonego podawania małych dawek rytonawiru Atazanawir
Portuguese: Deve ser considerada uma dose menor de betabloqueador.
Polish: Należy rozważyć niższą dawkę antagonisty.
Portuguese: Um estudo clínico que utilizou uma grande quantidade de medicamentos metabolizados pelos citocromos CYP2C9, CYP2C19 e CYP2D6 demonstrou um aumento na atividade dos CYP2C9 e CYP2C19 e inibição da atividade do CYP2D6 na presença de darunavir/ritonavir, o que pode ser atribuído à presença de dose baixa de ritonavir.
Polish: Badanie kliniczne z zastosowaniem mieszaniny produktów leczniczych, które są metabolizowane przez cytochromy CYP2C9, CYP2C19 i CYP2D6 wykazało zwiększenie aktywności CYP2C9 i CYP2C19 i zahamowanie aktywności CYP2D6 w obecności darunawiru z rytonawirem, co można przypisać obecności małej dawki rytonawiru.
Portuguese: Este medicamento está disponível apenas sob a forma de comprimidos revestidos por película como tal, não é adequado para doentes incapazes de engolir comprimidos inteiros,
Polish: Ten produkt leczniczy jest dostępny tylko w postaci tabletek powlekanych i dlatego nie jest odpowiedni dla pacjentów, którzy nie są w stanie połykać tabletek w całości, na przykład małych dzieci.
Portuguese: Se um doente já estiver a tomar hipericão, interrompa a administração de hipericão e se possível, verifique a carga viral.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje ziele dziurawca, należy przerwać jego stosowanie i w razie możliwości sprawdzić miano wirusów.
Portuguese: O tratamento com darunavir/cobicistate 800/150 mg uma vez por dia durante a gravidez resulta numa baixa exposição a darunavir.
Polish: Leczenie darunawirem/kobicystatem w dawkach 800/150 mg podawanych raz na dobę w czasie ciąży skutkuje małą ekspozycją na darunawir.
Portuguese: O darunavir demonstra atividade contra estirpes laboratoriais e isolados clínicos de VIH-1 e estirpes laboratoriais de VIH-2 em linhas de linfócitos T com infeção aguda, células mononucleares de sangue periférico humano e monócitos/macrófagos humanos, apresentando valores medianos de CE50 entre 1,2 e 8,5 nM (0,7 a 5,0 ng/ml).
Polish: Darunawir wykazuje aktywność przeciwwirusową przeciwko laboratoryjnym szczepom i klinicznym izolatom HIV-1 oraz laboratoryjnym szczepom HIV-2 w ostro zarażonych liniach komórkowych limfocytów T, ludzkich komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej oraz monocytach/makrofagach z medianą wartości średniego stężenia skutecznego EC50 w zakresie od 1,2 do 8,5 nM (0,7 do 5,0 ng/ml).
Portuguese: não se destina a crianças com menos de 3 anos de idade ou que pesem menos de 15 quilogramas.
Polish: u dzieci w wieku poniżej 3 lat lub o masie ciała poniżej 15 kilogramów.
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-COA REDUTASE Lovastatina
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG CO-A Lowastatyna
Portuguese: e cobicistate ou ritonavir, como recomendado pelo seu médico,
Polish: i kobicystatem lub rytonawirem zgodnie z zaleceniami lekarza.
Portuguese: Caso se recorde no período de 12 horas deverá tomar os comprimidos imediatamente.
Polish: Jeśli pominięcie dawki zostanie zauważone w ciągu 12 godzin, należy niezwłocznie przyjąć zapomniane tabletki.
Portuguese: Quando se decide iniciar o tratamento com darunavir nos doentes previamente submetidos a TAR, o teste de genotipagem deve orientar a utilização de darunavir (ver secções 4.2, 4.3, 4.4 e 5.1).
Polish: Podejmując decyzję o rozpoczęciu leczenia darunawirem u pacjentów wcześniej leczonych ART, stosowanie darunawiru powinno być ukierunkowane badaniami genotypowymi (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4 i 5.1).
Portuguese: BLOQUEADORES DOS CANAIS DE CÁLCIO Amlodipina
Polish: ANTAGONIŚCI KANAŁÓW WAPNIOWYCH Amlodypina
Portuguese: Foram descritos casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco reconhecidos, SIDA em estádio avançado ou longa exposição à terapêutica antirretroviral combinada (TARC).
Polish: Zgłaszano przypadki martwicy kości, szczególnie u pacjentów z innymi powszechnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowanym zakażeniem HIV lub długoterminową ekspozycją na leki stosowane w złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART).
Portuguese: Quando utilizado em coadministração com darunavir associado com uma dose baixa de ritonavir, em casos de intolerância, pode ser necessário um ajuste da dose de indinavir de 800 mg, duas vezes por dia, para 600 mg, duas vezes por dia.
Polish: Jeśli darunawir w skojarzeniu z małymi dawkami rytonawiru podaje się jednocześnie z indynawirem, w przypadku pojawienia się objawów nietolerancji może być konieczna zmiana dawki indynawiru z 800 mg dwa razy na dobę na 600 mg dwa razy na dobę.
Portuguese: 100 miligramas mais de 40 quilogramas
Polish: 100 miligramów od 40 kilogramów
Portuguese: O darunavir potenciado com cobicistate é mais sensível à indução do CYP3A, do que darunavir potenciado com ritonavir: a utilização concomitante de darunavir/cobicistate com medicamentos que sejam indutores fortes do CYP3A (ex.: hipericão, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital e fenitoína) está contraindicada (ver secção 4.3).
Polish: Darunawir wzmocniony kobicystatem jest bardziej wrażliwy na indukcję CYP3A niż darunawir wzmocniony rytonawirem: jednoczesne podawanie darunawiru/kobicystatu z produktami leczniczymi, które są silnymi induktorami CYP3A (np. ziele dziurawca, ryfampicyna, karbamazepina, fenobarbital i fenytoina) jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Dose para crianças com idade igual ou superior a 3 anos que pesem, pelo menos, 40 quilogramas, e que já tenham tomado medicamentos antirretrovirais anteriormente (o médico da sua criança irá determinar isto) A dose é: 800 miligramas de Darunavir Krka d.d.
Polish: Dawkowanie u dzieci w wieku 3 lat i powyżej, ważących co najmniej 40 kilogramów, które przyjmowały wcześniej leki przeciwretrowirusowe (lekarz prowadzący to ustali) Dawka wynosi: - 800 miligramów leku Darunavir Krka d.d.
Portuguese: ANTIDIABÉTICOS Metformina
Polish: LEKI PRZECIWCUKRZYCOWE Metformina
Portuguese: FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE
Portuguese: Têm sido administradas a voluntários saudáveis, doses únicas até 3.200 mg da solução oral de darunavir isoladamente e até 1.600 mg da formulação em comprimidos de darunavir em associação com ritonavir, sem que se registassem reações sintomáticas adversas.
Polish: Zdrowym ochotnikom podawano pojedyncze dawki do 3200 mg samego darunawiru w postaci roztworu doustnego i darunawiru w tabletkach do 1600 mg w skojarzeniu z rytonawirem i nie obserwowano występowania objawów niepożądanych.
Portuguese: Doentes sem utilização de/com experiência prévia com ENF Doentes com utilização de e sem experiência prévia com ENF
Polish: Pacjenci niestosujący wcześniej lub stosujący nie po raz pierwszy ENF
Portuguese: O médico informá-lo-á de quanto Darunavir Krka d.d.
Polish: Lekarz poinformuje o tym, ile leku Darunavir Krka d.d.
Portuguese: Caso esteja indicada a utilização concomitante de darunavir potenciado, com sildenafil, vardenafil ou tadalafil, recomenda-se a administração de sildenafil numa dose única máxima de 25 mg em 48 horas, vardenafil numa dose única máxima de 2,5 mg dose em 72 horas ou tadalafil numa dose única máxima de 10 mg em 72 horas.
Polish: W przypadku, gdy wskazane jest równoczesne stosowanie wzmocnionego darunawiru z syldenafilem, wardenafilem lub tadalafilem, zalecane jest, aby dawka pojedyncza dla syldenafilu nie przekraczała 25 mg na 48 godzin, wardenafilu 2,5 mg na 72 godziny lub tadalafilu 10 mg na 72 godziny.
Portuguese: Número de mutações no nível basal
Polish: Liczba mutacji na początku badania
Portuguese: Recomenda-se precaução ao utilizar outros inibidores da fosfodiesterase de tipo 5, para o tratamento da disfunção erétil, concomitantemente com darunavir potenciado.
Polish: Konieczne jest zachowanie ostrożności podczas skojarzonego stosowania innych inhibitorów PDE-5 w leczeniu zaburzeń erekcji, ze wzmocnionym darunawirem.
Portuguese: com darunavir/cobicistate 800/150 mg
Polish: z darunawirem z kobicystatem 800/150 mg
Portuguese: Recomenda-se monitorização do Quociente Internacional Normalizado (INR) quando a varfarina é associada ao darunavir potenciado.
Polish: Zaleca się monitorowanie międzynarodowego znormalizowanego współczynnika (INR) podczas skojarzonego przyjmowania warfaryny ze wzmocnionym darunawirem.
Portuguese: O efeito farmacocinético aumentado de cobicistate no darunavir foi avaliado num estudo de Fase I em indivíduos saudáveis em que lhes foi administrado 800 mg de darunavir com com 150 mg de cobicistate ou 100 mg de ritonavir, uma vez por dia.
Polish: Działanie farmakokinetyczne kobicystatu na darunawir oceniano w badaniu I fazy u zdrowych osób, którym podawano darunawir 800 mg z kobicystatem 150 mg lub rytonawirem 100 mg raz na dobę.
Portuguese: Esta recomendação baseia-se na semivida de 15 h de darunavir na presença de ritonavir e no intervalo de administração recomendado de aproximadamente 12 horas,
Polish: Powyższe wytyczne są oparte na 15-godzinnym okresie półtrwania darunawiru w obecności rytonawiru i około 12-godzinnych przerwach zalecanych w dawkowaniu.
Portuguese: Darunavir deve ser utilizado com precaução em doentes com alergia à sulfonamida.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania darunawiru u pacjentów ze stwierdzoną alergią na sulfonamidy.
Portuguese: A dose recomendada de emtricitabina/tenofovir alafenamida é 200/10 mg uma vez por dia quando utilizada com darunavir potenciado.
Polish: Zalecana dawka emtrycytabiny z alafenamidem tenofowiru to 200/10 mg raz na dobę podczas stosowania ze wzmocnionym darunawirem.
Portuguese: Se os antidepressivos são coadministrados com darunavir potenciado, a abordagem recomendada é uma titulação da dose do antidepressivo com base numa avaliação clínica da resposta antidepressiva.
Polish: Jeśli leki przeciwdepresyjne są podawane jednocześnie ze wzmocnionym darunawirem, zalecane jest dostosowanie dawki leku przeciwdepresyjnego w oparciu o kliniczną ocenę odpowiedzi przeciwdepresyjnej.
Portuguese: A coadministração com darunavir potenciado pode causar um aumento significativo na concentração destes medicamentos.
Polish: Jednoczesne podawanie ze wzmocnionym darunawirem może spowodować znaczny wzrost stężenia tych leków.
Portuguese: 150 mg, duas vezes por dia maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmáx ↑ 129% as concentrações de darunavir/ritonavir foram consistentes com os dados existentes.
Polish: 150 mg dwa razy na dobę marawirok AUC ↑ 305% marawirok Cmin ND marawirok Cmax ↑ 129% stężenia darunawiru, rytonawiru były zgodne z historycznymi wynikami
Portuguese: - Informe o seu médico se notar alguns problemas musculoesqueléticos.Alguns doentes que tomam terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença nos ossos denominada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada por uma perda de fornecimento de sangue aos ossos).
Polish: U niektórych pacjentów stosujących złożoną terapię przeciwretrowirusową może dojść do rozwoju choroby kości zwanej osteonekrozą (martwica kości spowodowana niedokrwieniem tkanki kostnej).
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Fenobarbital
Polish: LEKI PRZECIWPADACZKOWE Fenobarbital
Portuguese: PRODUTOS À BASE DE PLANTAS Hipericão (Hypericum perforatum)
Polish: ZIOŁOWE PRODUKTY LECZNICZE Ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
Portuguese: A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Portuguese: Associações com regimes de base otimizados (OBRs) diferentes de ≥ 2 NRTIs não foram estudadas nesta população.
Polish: Nie badano w tej populacji skojarzeń ze zoptymalizowanym leczeniem podstawowym (ang. Optimised Background Regimen, OBR) innych niż ≥2 NRTI.
Portuguese: Estes doentes receberam darunavir 800 mg, uma vez por dia, em combinação com 150 mg de cobicistate, uma vez por dia, com um regime de base selecionado pelo investigador, que consiste em 2 NRTIs ativos.
Polish: Uczestnicy otrzymywali darunawir w dawce 800 mg raz na dobę w skojarzeniu z kobicystatem w dawce 150 mg raz na dobę oraz wybrany przez badacza schemat leczenia podstawowego zawierający 2 aktywne leki z grupy NRTI.
Portuguese: Como a digoxina tem uma margem terapêutica estreita, recomenda-se prescrever inicialmente a dose mais baixa no caso de a digoxina ser administrada a doentes sob terapêutica com darunavir/ ritonavir.
Polish: Ponieważ digoksyna ma wąski indeks terapeutyczny, zaleca się początkowo najmniejszą dawkę digoksyny w przypadku podawania digoksyny pacjentom otrzymującym darunawir/rytonawir.
Portuguese: Têm sido notificados casos raros (< 0,1%) de DRESS (Erupção Cutânea com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos) e de síndrome de Steven-Johnson e, durante a experiência pós- comercialização, casos de necrose epidérmica tóxica e pustulose exantematosa aguda generalizada.
Polish: Rzadko (<0,1%) zgłaszano zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, ang. Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) oraz zespół Stevensa-Johnsona, zaś po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka oraz ostrej uogólnionej osutki krostkowej.
Portuguese: Medicamentos que afetam a exposição darunavir (ritonavir como fármaco potenciador)
Polish: Produkty lecznicze wpływające na ekspozycję na darunawir (rytonawir jako wzmacniacz farmakokinetyczny)
Portuguese: ANESTÉSICOS Alfentanilo
Polish: LEKI ZNIECZULAJĄCE Alfentanyl
Portuguese: Em doentes com infeção pelo VIH com défice imunológico grave na altura da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARVc) poder-se-á desenvolver uma reação inflamatória a infeções oportunistas residuais ou assintomáticas.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV ze stwierdzonym ciężkim niedoborem odporności w momencie wdrożenia skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego (CART), może dojść do wystąpienia reakcji zapalnej na bezobjawowe lub szczątkowe patogeny oportunistyczne.
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 180 comprimidos revestidos por película
Polish: 30 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 90 tabletek powlekanych 180 tabletek powlekanych
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR (TLOVR - tempo até à perda de resposta virológica), Baseada numa aproximação normal à diferença na % de resposta Não-completo é imputado como falha: doentes que descontinuaram prematuramente são imputados com uma alteração igual a 0
Polish: Dane oparte na analizach w 48. tygodniu Dane oparte na analizach w 96. tygodniu Ustalenia zgodnie z algorytmem TLOVR Na podstawie normalnego przybliżenia do różnicy w% odpowiedzi Nieukończenie jest traktowane jako niepowodzenie leczenia: pacjentom, którzy przerwali przedwcześnie, przypisano zmianę równą 0
Portuguese: Portanto, é importante falar com o seu médico se desenvolver erupção na pele.
Polish: Dlatego należy porozmawiać z lekarzem w przypadku pojawienia się wysypki.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.
Portuguese: As reações adversas graves são diabetes mellitus, hipersensibilidade (ao fármaco), síndrome inflamatória de reconstituição imune, erupção cutânea e vómitos.
Polish: Poważne działania niepożądane to: cukrzyca, nadwrażliwość (na lek), zespół zapalny rekonstrukcji immunologicznej, wysypka i wymioty.
Portuguese: Inibidores da Protease (IPs) do VIH - com coadministração de uma dose baixa de ritonavir† Lopinavir/ritonavir
Polish: Inhibitory proteazy HIV (PI) - w skojarzeniu z małymi dawkami rytonawiru Lopinawir/rytonawir
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente relatadas nos ensaios clínicos e como notificações espontâneas são diarreia, náuseas, erupção cutânea, cefaleia e vómitos.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi w badaniach klinicznych, jak i spontanicznie są: biegunka, nudności, wysypka, ból głowy i wymioty.
Portuguese: Deve proceder-se à avaliação de quaisquer sintomas inflamatórios e à instituição de terapêutica, quando necessário.
Polish: Wszystkie objawy stanu zapalnego są wskazaniem do przeprowadzenia badania i zastosowania w razie konieczności odpowiedniego leczenia.
Portuguese: Em doentes com infeção pelo VIH com imunodepressão grave aquando do início da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), poder-se-á desenvolver uma reação inflamatória a agentes patogénicos oportunistas em fase assintomática ou residual provocando situações clínicas graves ou agravamento dos sintomas.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV ze stwierdzonym ciężkim niedoborem odporności w momencie wdrożenia złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART), może dojść do wystąpienia odczynu zapalnego na bezobjawowe lub szczątkowe patogeny oportunistyczne, który spowoduje ciężkie zaburzenia kliniczne lub nasilenie objawów.
Portuguese: Não é recomendado alterar a dose de ritonavir.
Polish: Nie zaleca się zmiany dawki rytonawiru.
Portuguese: A utilização destes medicamentos com darunavir /cobicistate é contraindicada (ver secção
Polish: Stosowanie tych leków z darunawirem/kobicystatem jest przeciwwskazane (patrz punkt
Portuguese: Discuta com o seu médico qual a dose mais indicada para si.
Polish: Należy omówić z lekarzem, która dawka jest odpowiednia dla pacjenta.
Portuguese: Nas falências virológicas do ensaio ARTEMIS não foram observadas resistências cruzadas com outros IPs. Nas falências virológicas do ensaio GS-US-216-130 não foram observadas resistências cruzadas com outros IPs do VIH.
Polish: W niepowodzeniach wirusologicznych próby GS-US-216-130 nie zaobserwowano oporności krzyżowej z innymi inhibitorami proteazy (PI) HIV.
Portuguese: Darunavir potenciado pode aumentar as concentrações plasmáticas de antifúngicos e o posaconazol, isavuconazol, itraconazol ou o fluconazol podem aumentar as concentrações de darunavir.
Polish: Darunawir może zwiększać stężenie środka przeciwgrzybiczego w osoczu, a pozakonazol, izawukonazol, itrakonazol lub flukonazol mogą zwiększać stężenie darunawiru.
Portuguese: 6/l (ver secção
Polish: 6/l (patrz punkt
Portuguese: Como a digoxina tem uma margem terapêutica estreita, recomenda-se prescrever inicialmente a dose mais baixa no caso de a digoxina ser administrada a doentes sob terapêutica com darunavir potenciado.
Polish: Ponieważ digoksyna ma wąski indeks terapeutyczny, zaleca się początkowo najmniejszą dawkę digoksyny w przypadku podawania digoksyny pacjentom otrzymującym wzmocniony darunawir.
Portuguese: Embora a etiologia seja considerada multifatorial (incluindo utilização de corticosteroides, consumo de álcool, imunodepressão grave, índice de massa corporal elevado), foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença avançada pelo VIH e/ou longa exposição à terapêutica antirretroviral combinada (TARC).
Polish: Chociaż uważa się, że etiologia martwicy kości jest wieloczynnikowa (leczenie kortykosteroidami, picie alkoholu, stan głębokiej immunosupresji, podwyższony wskaźnik masy ciała - BMI), odnotowano przypadki martwicy kości, szczególnie wśród pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV i (lub) długookresową ekspozycją na leki stosowane w złożonej terapii przeciwretrowirusowej (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Portuguese: Foram notificados problemas de fígado que podem ocasionalmente ser graves.
Polish: Stwierdzano powikłania wątrobowe, które wyjątkowo przybierały ciężką postać.
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película
Polish: 30 tabletek powlekanych 90 tabletek powlekanych
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia e segurança da utilização de darunavir com 100 mg de ritonavir e qualquer outro IP do VIH (por ex.: (fos)amprenavir, nelfinavir e tipranavir) em doentes com VIH.
Polish: Skuteczności i bezpieczeństwa stosowania darunawiru z rytonawirem w dawce 100 mg i pozostałymi lekami z grupy HIV PI (np.: (fos)amprenawir, nelfinawir i typranawir) nie oceniono u pacjentów z wirusem HIV.
Portuguese: A tabela seguinte mostra a evolução das mutações da protease do VIH-1e a perda de suscetibilidade aos IPs, em situações de falência virológica no objetivo final, nos ensaios ARTEMIS, ODIN e TITAN.
Polish: Poniższa tabela przedstawia rozwój mutacji proteazy HIV-1 i utratę wrażliwości na inhibitory proteazy jako niepowodzenia wirologiczne w punktach końcowych badań ARTEMIS, ODIN i TITAN.
Portuguese: /ritonavir.
Polish: - biegunka.
Portuguese: Dada a informação limitada disponível sobre a utilização de darunavir em doentes com idade igual ou superior a 65 anos, recomenda-se precaução na administração de darunavir em doentes idosos, considerando a maior frequência de casos de redução da função hepática e de doenças e outras terapêuticas concomitantes (ver secções 4.2 e 5.2).
Polish: Ponieważ dostępne informacje dotyczące stosowania darunawiru u pacjentów w wieku 65 i więcej lat są ograniczone, należy zachować ostrożność podczas leczenia darunawirem pacjentów w podeszłym wieku, u których częściej występuje obniżona czynność wątroby oraz choroby współistniejące, lub stosowane są inne rodzaje leczenia (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Portuguese: O aumento dos valores da CE50 (FC) de darunavir no nível basal foi associado a uma diminuição da resposta virológica.
Polish: Zwiększenie wyjściowego parametru krotności zmian EC50 (FC) darunawiru wiązało się ze zmniejszeniem odpowiedzi wirologicznej.
Portuguese: Dados baseados na análise às 48 semanas
Polish: Analiza skuteczności opiera się na 48 tygodniach leczenia
Portuguese: O estudo foi realizado com tenofovir disoproxil fumarato 300 mg uma vez por dia.
Polish: ‡ Badanie przeprowadzono z zastosowaniem fumaranu dysoproksylu tenofowiru w dawce 300 mg raz na dobę.
Portuguese: ≥ 15 kg a < 30 kg
Polish: ≥15 kg do <30 kg
Portuguese: Afeções oculares Pouco frequentes Raros hiperemia conjuntival, olho seco perturbação visual
Polish: Zaburzenia oka niezbyt często przekrwienie spojówek, suchość oka rzadko zaburzenia widzenia
Portuguese: Rifabutina
Polish: Ryfabutyna
Portuguese: Medicamentos que afetam a exposição a darunavir (cobicistate como fármaco potenciador)
Polish: Produkty lecznicze wpływające na ekspozycję na darunawir (kobicystat jako wzmacniacz farmakokinetyczny)
Portuguese: Após o tratamento ter sido iniciado, a dose ou a forma de apresentação não devem ser alteradas ou o tratamento não deve ser interrompido sem indicação do médico.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia nie wolno zmieniać dawki, postaci leku ani przerywać leczenia bez zalecenia lekarza.
Portuguese: com alimentos e bebidas Ver a secção 3 "Como tomar Darunavir Krka d.d.
Polish: z jedzeniem i piciem Patrz punkt 3 „Jak stosować lek Darunavir Krka d.d.."
Portuguese: O cobicistate demonstrou diminuir a depuração estimada da creatinina devido a inibição da secreção tubular de creatinina.
Polish: Kobicystat zmniejsza szacowany klirens kreatyniny z powodu hamowania wydzielania kanalikowego kreatyniny.
Portuguese: Se estiver a utilizar qualquer um destes medicamentos consulte o seu médico sobre a possibilidade de mudar para outro medicamento.
Polish: W przypadku przyjmowania któregokolwiek z niżej wymienionych leków należy poradzić się lekarza w sprawie zmiany sposobu leczenia.