FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: "Da attaccare alla cartella clinica del paziente:
Croatian: „Mora se priložiti u bolesnikov zdravstveni karton:
Italian: L'emodialisi può essere efficace in tali circostanze, ma è indicata esclusivamente nel caso di tossicità significativa legata all'idrossicobalamina.
Croatian: Hemodijaliza može biti učinkovita u takvim okolnostima, ali je indicirana samo u slučaju značajne toksičnosti povezane s hidroksokobalaminom.
Italian: Informi il medico o altri operatori sanitari
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili drugog zdravstvenog djelatnika
Italian: Degli 89 pazienti che sono morti, 63 erano stati trovati in stato iniziale di arresto cardiaco, il che ha suggerito che molti di questi pazienti avevano quasi certamente subito lesioni cerebrali irreparabili prima della somministrazione di idrossicobalamina.
Croatian: Od 89 bolesnika koji su umrli, otkriveno je da su njih 63 imali srčani arest što ukazuje na to da su mnogi od tih bolesnika gotovo zasigurno pretrpjeli nepopravljiva oštećenja na mozgu prije primjene hidroksokobalamina.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità maschile e femminile e sullo sviluppo peri- e postnatale.
Croatian: Nisu dostupni podaci o muškoj i ženskoj plodnosti kao ni oni za perinatalni i postnatalni razvoj.
Italian: Adulti: la dose totale massima raccomandata è di 10 g.
Croatian: Odrasli: Ukupna najviša preporučena doza je 10 g.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato effetti teratogeni in seguito a esposizione quotidiana per l'intera durata dell'organogenesi (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su teratogene učinke nakon dnevne izloženosti tijekom organogeneze (vidjeti dio 5.3).
Italian: 40 Avenue George V 75008 Paris Francia
Croatian: 40 Avenue George V 75008 Paris Francuska
Italian: Interferenza con i test di laboratorio
Croatian: Interferencije s laboratorijskim testovima
Italian: Cos'è Cyanokit e a cosa serve
Croatian: Što je Cyanokit i za što se koristi
Italian: Tuttavia, tali riscontri sono stati osservati a livelli di esposizione ritenuti superiori a quelli di esposizione umana massima, il che depone per una scarsa rilevanza clinica.
Croatian: Međutim, nalazi su primijećeni samo pri razinama izloženosti koje se smatraju višim od najviše izloženosti za ljude što ukazuje na ograničenu vrijednost za kliničku primjenu.
Italian: • sintomi come mal di testa o vertigini, in quanto possono essere dovuti ad un aumento della pressione sanguigna.
Croatian: • simptomi poput glavobolje ili omaglice mogu biti uzrokovani porastom krvnog tlaka.
Italian: I dati limitati sui bambini (da 0 a 18 anni) trattati con idrossicobalamina non hanno evidenziato differenze nel profilo di sicurezza dell'idrossicobalamina tra gli adulti e i bambini.
Croatian: Ograničeni podaci kod djece (u dobi od 0 do 18 godina) liječene hidroksokobalaminom nisu pokazali nikakvu razliku u sigurnosnom profilu hidroksokobalamina između odraslih i djece.
Italian: Il medico o un operatore sanitario le somministrerà Cyanokit per infusione in vena.
Croatian: Vaš liječnik ili zdravstveni djelatnik dat će Vam Cyanokit infuzijom u venu.
Italian: L'aumento massimo della pressione sanguigna è stato riscontrato verso la fine dell'infusione (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Maksimalni porast krvnog tlaka opažen je pri kraju infuzije (vidjeti dio 4.8).
Italian: Problemi respiratori e al petto
Croatian: Problemi s disanjem i prsima
Italian: • stato mentale alterato.
Croatian: • izmijenjeni mentalni status
Italian: L'idrossicobalamina può interferire con tutti i parametri colorimetrici delle urine.
Croatian: Hidroksokobalamin može interferirati sa svim kolorimetrijskim parametrima urina.
Italian: Questo medicinale è un trattamento d'emergenza.
Croatian: Ovaj lijek se primjenjuje u hitnim slučajevima.
Italian: Se si verificano casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere diretto alla gestione dei sintomi.
Croatian: U slučaju predoziranja, liječenje je usmjereno na liječenje simptoma.
Italian: Il cianuro è un agente chimico altamente velenoso.
Croatian: Cijanid je jako otrovna kemikalija.
Italian: Esantemi pustolosi, che possono perdurare diverse settimane, interessando principalmente il viso e il collo.
Croatian: Pustularni osip koji može trajati i nekoliko tjedana, a zahvaća uglavnom lice i vrat.
Italian: Imprevedibile*** Durata della interferenza dopo una dose di 5 g
Croatian: Trajanje interferencije nakon doze od 5 g
Italian: Si prevede che l'interferenza a seguito di una dose di 10 g possa durare fino a 24 ore successive.
Croatian: Interferencija nakon primjene doze od 10 g može se očekivati da traje dodatnih 24 sata.
Italian: • plasma colorato, che può causare un aumento o una riduzione artificiale dei livelli di alcuni parametri di laboratorio.
Croatian: • obojena plazma koja može uzrokovati umjetno povišenje ili sniženje razina određenih laboratorijskih parametara.
Italian: Extrasistoli ventricolari.
Croatian: Ventrikularne ekstrasistole.
Italian: La presenza di uno stato mentale alterato (confusione e disorientamento) e/o di midriasi è indicativa di un effettivo avvelenamento da cianuro.
Croatian: Prisutnost izmijenjenog mentalnog statusa (konfuzija i dezorijentacija) i/ili midrijaza ukazuju na stvarno trovanje cijanidom.
Italian: La maggior parte dell'escrezione urinaria si è verificata durante le prime 24 ore, ma la colorazione rossastra delle urine è stata osservata fino a 35 giorni successivi l'infusione endovenosa.
Croatian: Većina izlučivanja urinom dogodila se tijekom prva 24 sata, ali crvena boja urina zadržala se i do 35 dana nakon intravenske infuzije.
Italian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francia
Croatian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-45400 Semoy Francuska
Italian: Sono state somministrate dosi fino a 15 g senza che siano state riferite reazioni avverse specifiche relative alla dose.
Croatian: Visoke doze od 15 mg bile su primjenjene bez prijavljenih specifičnih nuspojava povezanih s dozom.
Italian: Cyanokit non sostituisce la terapia con ossigeno e non deve ritardare l'applicazione delle misure summenzionate.
Croatian: Cyanokit ne nadoknađuje terapiju kisikom i ne smije odgoditi prethodno navedene mjere.
Italian: • difficoltà respiratoria, raucedine, difficoltà nel parlare
Croatian: • poteškoće pri disanju, promuklost, teškoće pri govoru
Italian: Sopravvivenza dopo 4 ore, N (%) Sopravvivenza dopo 14 giorni, N (%) 3 (18)
Croatian: Preživljavanje nakon 14 dana, N (%)
Italian: Laddove una valutazione neurologica prolungata è stata possibile (96 pazienti su 171 che presentavano sintomi neurologici prima della somministrazione di idrossicobalamina), 51 (53%) pazienti trattati con idrossicobalamina hanno mostrato miglioramenti o una ripresa completa.
Croatian: Kad je nakon nekog vremena bila moguća neurološka procjena, (96 bolesnika od njih 171 koji su imali neurološke simptome prije primjene hidroksokobalamina), 51 (53%) bolesnik koji je primao hidroksokobalamin pokazao je poboljšanje ili potpuni oporavak.
Italian: È improbabile la rilevanza di questi risultati per l'uomo, poiché non è emersa da studi a breve termine condotti con l'idrossicobalamina.
Croatian: Važnost ovog nalaza za ljude nije vjerojatna jer ovaj događaj nije prijavljen u kratkoročnim ispitivanjima provedenim s hidroksokobalaminom.
Italian: In alcuni casi si è resa necessaria l'emodialisi per ottenere un recupero (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: U nekim je situacijama bila potrebna hemodijaliza kako bi se postigao oporavak (vidjeti dio 4.8).
Italian: Tuttavia, in considerazione - del fatto che non devono essere somministrate più di due iniezioni di idrossicobalamina, - delle condizioni che possono mettere in pericolo la vita, - della mancanza di terapie alternative, l'idrossicobalamina può essere somministrata durante la gravidanza.
Croatian: Ipak uzeti u obzir: - da se ne smiju primijeniti više od dvije injekcije hidroksokobalamina, - potencijalno po život opasno stanje, - nedostatak alternativnog liječenja, hidroksokobalamin se može dati trudnici.
Italian: In funzione della gravità dell'avvelenamento e della risposta clinica (vedere paragrafo 4.4) può essere somministrata una seconda dose.
Croatian: Ovisno o težini trovanja i kliničkom odgovoru (vidjeti dio 4.4) može biti potrebno primijeniti drugu dozu.
Italian: Non tutte le vittime da inalazione di fumo sono necessariamente interessate da avvelenamento da cianuro, ma possono presentare ustioni, traumi ed esposizione ad altre sostanze tossiche che aggravano il quadro clinico.
Croatian: Ne moraju sve žrtve udisanja dima imati nužno i trovanje cijanidom, ali mogu imati opekline, traumu i biti izloženi dodatnim toksičnim tvarima koje pogoršavaju kliničku sliku.
Italian: In caso di gravidanza nota al momento del trattamento con Cyanokit o qualora dopo il trattamento con Cyanokit si venga a conoscenza di una gravidanza in atto, gli operatori sanitari devono segnalare tempestivamente l'avvenuta esposizione durante la gravidanza al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e/o alle autorità sanitarie e seguire con attenzione la gravidanza e il suo esito.
Croatian: U slučaju potvrđene trudnoće u vrijeme liječenja lijekom Cyanokit ili u slučaju da se trudnoća potvrdi nakon liječenja lijekom Cyanokit, zdravstveni djelatnici moraju odmah prijaviti izloženost tijekom trudnoće nositelju odobrenja i/ili nadležnim zdravstvenim institucijama i pomno nadzirati trudnoću i njen ishod.
Italian: Problemi di cuore e pressione sanguigna
Croatian: Tegobe sa srcem i krvnim tlakom
Italian: Polvere cristallina di colore rosso scuro.
Croatian: Tamnocrveni kristalinični prašak.
Italian: Inoltre, su 34 pazienti con concentrazioni di cianuro note superiori alla soglia letale (≥ 100 µmol/L), 21 (62%) sono sopravvissuti in seguito a trattamento con idrossicobalamina.
Croatian: Nadalje, u 34 bolesnika s poznatom koncentracijom cijanida iznad smrtonosnog praga (≥ 100 µmol/l), 21 (62%) bolesnik je preživio nakon liječenja hidroksokobalaminom.
Italian: In generale, l'efficacia dell'idrossicobalamina in questi pazienti è risultata simile a quella riscontrata nei pazienti più giovani.
Croatian: Općenito je učinkovitost hidroksokobalamina kod tih bolesnika bila slična onoj kod mlađih bolesnika.
Italian: All'inizio dell'intervento, la presenza e l'entità dell'avvelenamento da cianuro sono spesso sconosciute.
Croatian: Prisutnost i stupanj trovanja cijanidom u početku su često nepoznati.
Italian: Per questioni etiche non sono stati condotti studi controllati sull'efficacia nell'uomo.
Croatian: Ispitivanja djelotvornosti na ljudima nisu provedena zbog etičkih razloga.
Italian: Dose massima
Croatian: Maksimalna doza
Italian: Altri medicinali e Cyanokit
Croatian: Drugi lijekovi i Cyanokit
Italian: • sensazione di oppressione alla gola
Croatian: • osjećaj stezanja u grlu
Italian: Sebbene la determinazione della concentrazione di cianuro nel sangue non sia necessaria e non debba ritardare il trattamento con idrossicobalamina, può essere utile per documentare l'avvelenamento da cianuro.
Croatian: Dok određivanje koncentracije cijanida u krvi nije potrebno te ne smije odgoditi liječenje hidroksokobalaminom, može biti korisno za dokumentiranje trovanja cijanidom.
Italian: Un dispositivo di trasferimento.
Croatian: Jedan uređaj za prijenos.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per le condizioni di conservazione per uso ambulatoriale.
Croatian: Pročitajte Uputu o lijeku za uvjete čuvanja u ambulantnoj primjeni
Italian: I restanti 102 pazienti erano volontari sani, che non erano stati esposti a cianuro all'epoca della somministrazione di idrossicobalamina.
Croatian: Preostala 102 ispitanika bili su zdravi dobrovoljci koji nisu bili izloženi cijanidu u vrijeme primjene hidroksokobalamina.
Italian: In questo contesto, l'ipotensione e/o la concentrazione plasmatica del lattato ≥ 10 mmol/L (superiore a quella indicata sotto i segnali e i sintomi per il fatto che il monossido di carbonio favorisce l'acidemia lattica) sono altamente indicativi di avvelenamento da cianuro.
Croatian: U ovom okruženju hipotenzija i/ili koncentracije laktata u plazmi ≥ 10 mmol/l (više od onih navedenih u znakovima i simptomima zbog činjenice da ugljični monoksid pridonosi laktičkoj acidemiji) izrazito ukazuju na trovanje cijanidima.
Italian: • che lei è stato trattato con Cyanokit se deve sottoporsi alle seguenti procedure: - analisi del sangue o delle urine.
Croatian: • Da ste bili liječeni Cyanokitom ako trebate sljedeće: - bilo koji test krvi ili mokraće.
Italian: Dei 20 pazienti pediatrici senza stato iniziale di arresto cardiaco, 18 (90%) sono sopravvissuti, 4 dei quali con sequele.
Croatian: Od 20 pedijatrijskih bolesnika bez početnog srčanog aresta, 18 (90%) je preživjelo, a od kojih 4 s posljedicama.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antidoti, codice ATC: V03AB33
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: protuotrovi, ATK oznaka: V03AB33
Italian: L'idrossicobalamina riduce la concentrazione di cianuro nel sangue.
Croatian: Hidroksobalamin će sniziti koncentracije cijanida u krvi.
Italian: La farmacocinetica delle cobalamine-(III) totali in questa popolazione può essere influenzata dal carico di cianuro nell'organismo, poiché è stato riferito che la cianocobalamina presenta un'emivita 2-3 volte inferiore a quella delle cobalamine-(III) totali in volontari sani.
Croatian: Na farmakokinetiku ukupnog kobalamina-(III) u ovoj populaciji može utjecati opterećenje cijanidom u tijelu, jer je prijavljeno da cijanokobalamin pokazuje 2-3 puta kraći poluvijek od ukupnih kobalamina-(III) kod zdravih dobrovoljaca.
Italian: Per l'uso ambulatoriale, Cyanokit può essere esposto per brevi periodi ad oscillazioni di temperatura legate a
Croatian: U svrhu ambulantne primjene, Cyanokit se može izložiti promjenama temperature tijekom kraćih razdoblja
Italian: Per l'uso ambulatoriale, Cyanokit può essere esposto per brevi periodi ad oscillazioni di temperatura legate al trasporto comune (per 15 giorni a temperature comprese fra 5°C e 40°C), al trasporto in zone desertiche (per 4 giorni a temperature comprese fra 5°C e 60°C) e a cicli di congelamento/scongelamento (per 15 giorni a temperature comprese fra -20°C e 40°C).
Croatian: U svrhu ambulantne primjene Cyanokit se može izložiti tijekom kraćih razdoblja promjenama temperature pri uobičajenom transportu (15 dana izložen rasponu temperatura od 5 °C do 40 °C), transportu u pustinji (4 dana izložen temperaturama u rasponu od 5 °C do 60 °C) i ciklusima smrzavanja/odmrzavanja (15 dana izložen temperaturnim rasponima od -20 °C do 40 °C).
Italian: Inalazione di fumo
Croatian: Udisanje dimom
Italian: • presenza di fuliggine attorno alla bocca, al naso e/o all'orofaringe
Croatian: • čađa prisutna oko usta, nosa ili orofarinksa
Italian: Complessivamente l'escrezione urinaria totale è risultata pari ad almeno il 60-70% della dose somministrata.
Croatian: Ukupno gledano, izračunato je da se urinom izlučilo 60 do 70% primijenjene doze.
Italian: L'età media dei pazienti pediatrici era di circa sei anni e la dose media di idrossicobalamina circa 120 mg/kg di peso corporeo.
Croatian: Prosječna dob pedijatrijskih bolesnika iznosila je oko šest godina, a prosječna doza hidroksokobalamina oko 120 mg/kg tjelesne težine.
Italian: ETICHETTE INFORMATIVE AD USO DEI PROFESSIONISTI MEDICI O DEGLI OPERATORI SANITARI
Croatian: INFORMATIVNA NALJEPNICA ZA LIJEČNIKE I ZDRAVSTVENE DJELATNIKE
Italian: Questo kit non contiene diluente.
Croatian: Ovaj komplet ne sadrži otapalo.
Italian: Aumento transitorio della pressione sanguigna, che si risolve di norma entro qualche ora; vampate di calore.
Croatian: Prolazni porast krvnog tlaka koji se obično povlači unutar nekoliko sati, navala vrućine.
Italian: Pertanto, preventivamente, dopo la somministrazione di Cyanokit bisogna effettuare un monitoraggio regolare della funzionalità renale (compresa azotemia e creatinina sierica) fino a 7 giorni dopo l'inizio dell'assunzione del farmaco.
Croatian: Stoga je, kao mjeru opreza nakon primjene lijeka Cyanokit, potrebno redovito pratiti funkciju bubrega (uključujući ureu u krvi i kreatinin u serumu) do 7 dana od početka primjene lijeka.
Italian: Sopravvivenza dei cani avvelenati da cianuro
Croatian: Preživljavanja pasa otrovanih cijanidom
Italian: Questo aumento della pressione sanguigna si verifica soprattutto al termine del trattamento e in genere si stabilizza entro qualche ora
Croatian: Porast krvnog tlaka javlja se posebice na kraju liječenja i obično se povuče unutar nekoliko sati nakon liječenja ovim lijekom
Italian: Le dosi di 75 mg/kg e 150 mg/kg equivalgono all'incirca rispettivamente a 5 g e 10 g di idrossicobalamina nell'uomo, non solo sulla base del peso corporeo, ma anche della Cmax dell'idrossicobalamina [cobalamine-(III) totali, vedere paragrafo 5.2].
Croatian: Doze od 75 mg/kg i 150 mg/kg približno su jednake dozama od 5 i 10 g hidroksokobalamina kod ljudi i to ne samo na temelju tjelesne težine već i na temelju Cmax hidroksokobalamina [ukupni kobalamini-(III), vidjeti dio 5.2].
Italian: Fra i 144 pazienti non trovati in stato iniziale di arresto cardiaco e il cui esito è noto, 118 (82%) sono sopravvissuti.
Croatian: Od 144 bolesnika s poznatim ishodom liječenja koji nisu bili u srčanom arestu od samog početka njih 118 (82%) je preživjelo.
Italian: Effettuando una normalizzazione per peso corporeo, i soggetti di sesso maschile o femminile non hanno mostrato differenze significative nei parametri farmacocinetici del plasma e delle urine per quanto riguarda le cobalamine-(III) libere e totali in seguito a somministrazione di 5 g o 10 g di Cyanokit.
Croatian: Kad su normalizirani po tjelesnoj težini, muški i ženski ispitanici nisu pokazali velike razlike u plazmatskim i urinarnim farmakokinetičkim parametrima slobodnih i ukupnih kobalamina-(III) nakon primjene 5 g ili 10 g lijeka Cyanokit.
Italian: L'efficacia dell'idrossicobalamina è stata esaminata in uno studio controllato in cani adulti avvelenati da cianuro.
Croatian: Učinkovitost hidroksokobalamina ispitana je u kontroliranom ispitivanju na odraslim psima otrovanima cijanidom.
Italian: L'entità e la durata dell'interferenza nei pazienti avvelenati da cianuro possono differire in funzione della gravità dell'intossicazione.
Croatian: Stupanj i trajanje interferencije kod bolesnika otrovanih cijanidom može se razlikovati prema težini intoksikacije.
Italian: Effetti sulle analisi di cianuro nel sangue
Croatian: Učinci na određivanje cijanida u krvi
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: La cianocobalamina è un composto stabile, non tossico, che viene escreto nelle urine.
Croatian: Cijanokobalamin je stabilna, netoksična tvar koja se izlučuje u urinu.
Italian: Poiché è stata osservata incompatibilità fisica e chimica con una serie di medicinali selezionati, frequentemente utilizzati nelle pratiche di rianimazione, questi e altri medicinali non devono essere somministrati contemporaneamente con l'idrossicobalamina nella stessa linea endovenosa.
Croatian: S obzirom na to da su primijećene fizikalne i kemijske inkompatibilnosti s brojnim odabranim lijekovima koji se često koriste prilikom oživljavanja, ti i drugi lijekovi ne smiju se primjenjivati istodobno u istoj intravenskoj liniji kao i hidroksokobalamin.
Italian: Questa evenienza deve essere tenuta in considerazione prima di iniziare l'emodialisi nei pazienti trattati con idrossicobalamina.
Croatian: To se mora uzeti u obzir prije početka hemodijalize kod bolesnika liječenih hidroksokobalaminom.
Italian: In generale, l'efficacia dell'idrossicobalamina nei pazienti pediatrici è risultata simile a quella riscontrata negli adulti.
Croatian: Općenito je učinkovitost hidroksokobalamina kod pedijatrijskih bolesnika bila slična onoj kod odraslih.
Italian: Sebbene la sicurezza e l'efficacia dell'idrossicobalamina non siano state studiate nell'insufficienza renale ed epatica, Cyanokit viene somministrato come terapia d'emergenza soltanto in una situazione acuta pericolosa per la vita e non è necessario alcun adeguamento della dose in questi pazienti.
Croatian: Iako sigurnost i djelotvornost hidroksokobalamina nije ispitivana kod oštećenja bubrega i jetre, Cyanokit se primjenjuje samo kao urgentna terapija u akutnim i po život opasnim situacijama u kojima nije potrebna prilagodba doze kod tih bolesnika.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito, vedere ‘Istruzioni per l'impiego' al termine del presente foglio illustrativo.
Croatian: Za uvjete čuvanja pripremljenog lijeka pogledajte „Upute za rukovanje" na kraju ove Upute o lijeku.
Italian: Problemi gastrointestinali (digestivi)
Croatian: Probavni (digestivni) problemi
Italian: Cos'è Cyanokit e a cosa serve Cosa deve sapere prima che venga usato Cyanokit Come si usa Cyanokit
Croatian: Što je Cyanokit i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cyanokit Kako primjenjivati Cyanokit
Italian: Test in vitro indicano che l'entità e la durata dell'interferenza dipende da numerosi fattori, quali la dose di idrossicobalamina, l'analita, la concentrazione dell'analita, la metodologia, l'analizzatore, le concentrazioni di cobalamine-(III), fra cui la cianocobalamina, e in parte il tempo fra il prelievo del campione e la misurazione.
Croatian: In vitro testovi indiciraju da je stupanj i trajanje interferencije ovisan o brojnim faktorima, kao što je doza hidroksokobalamina, analita, koncentracija analita, metodologija, analizator, koncentracija kobalamina-(III) uključujući cijanokobalamin, a djelomično i vrijeme između uzorkovanja i mjerenja.
Italian: Si raccomanda di valutare adeguate misure di decontaminazione in funzione della modalità di esposizione.
Croatian: Nužno je razmotriti mjere dekontaminacije na temelju puta izlaganja.
Italian: Per rispecchiare l'esposizione alla somma di tutti i derivati, è stata studiata la farmacocinetica delle cobalamine-(III) piuttosto che quella dell'idrossicobalamina, il che ha richiesto come unità di concentrazione µg eq/mL (ovvero una cobalamina-(III) senza ligando specifico).
Croatian: Kako bi se prikazala izloženost zbroja svih derivata, umjesto farmakokinetike hidroksokobalamina ispitivana je farmakokinetika kobalamina-(III), za što je bila potrebna jedinica koncentracije µg eq/mL (tj. kobalamin-(III) bez specifičnog liganda).
Italian: In caso contrario, i tempi e le modalità di conservazione del prodotto ricadono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero essere di norma superiori a 6 ore ad una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti prije primjene odgovornost su korisnika i normalno ne bi trebali biti dulji od 6 sati pri 2 °C do 8 °C.
Italian: Poiché la soluzione ricostituita è di colore rosso scuro, alcune particelle insolubili possono non essere riconoscibili.
Croatian: S obzirom na to da je rekonstituirana otopina tamno crvene boje, neke netopljive čestice možda se neće vidjeti.
Italian: • L'altro componente è l'acido cloridrico (per regolare il pH).
Croatian: • Drugi sastojak je kloridna kiselina (za podešavanje pH).
Italian: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Croatian: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Italian: In caso di ipersensibilità nota all'idrossicobalamina o alla vitamina B12 deve essere valutato il rapporto rischio-beneficio prima di somministrare Cyanokit, poiché possono verificarsi reazioni di ipersensibilità nei pazienti trattati con idrossicobalamina (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Utvrđenu preosjetljivost na hidroksokobalamin ili vitamin B12 treba imati na umu kod razmatranja odnosa koristi i rizika prije primjene lijeka Cyanokit, jer se reakcije preosjetljivosti mogu pojaviti kod bolesnika koji primaju hidroksokobalamin (vidjeti dio 4.8).