FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In geval van overdosis dient de behandeling symptomatisch te zijn.
Slovenian: Zdravljenje: Pri prevelikem odmerjanju je potrebno simptomatično zdravljenje.
Dutch: Behandeling van volwassen patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Dutch: Psychotische reacties2
Slovenian: Neznane pogostnosti psihotične reakcije2
Dutch: - Als u een grote overdosis Memantine LEK heeft ingenomen, dient u contact op te nemen met uw arts of medische hulp in te roepen, want die is dan mogelijk noodzakelijk.
Slovenian: - V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Memantin LEK, obvestite svojega zdravnika, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Peroralna uporaba.
Dutch: Gelijktijdige toediening van memantine met de spasmolytica dantroleen of baclofen kan van invloed zijn op de werking van die middelen, waardoor een aanpassing van de dosis eventueel noodzakelijk wordt.
Slovenian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov zdravili, dantrolena ali baklofena lahko spremeni njihove učinke, zato je morda potrebno prilagoditi odmerke.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen als amantadine (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson), ketamine (een middel dat over het algemeen als narcosemiddel wordt gebruikt), dextromethorfan (algemeen gebruikt tegen hoest) en andere NMDA-antagonisten dient te worden vermeden.
Slovenian: Potrebno se je izogibati sočasni uporabi zdravil, kot so amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni), ketamin (snov, ki se uprablja kot anestetik), dekstrometorfan (splošna uporaba pri zdravljenju kašlja) in ostali zaviralci receptorjev NMDA.
Dutch: Toediening van Memantine LEK bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen wordt niet aanbevolen.
Slovenian: Dajanje zdravila Memantin LEK bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočeno.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: De 22 april 2013 Datum van laatste verlenging:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 22. april 2013
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet van 10 mg (1x 5 mg) in de eerste week.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je polovica 10 mg tablete enkrat dnevno (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Dutch: 15351 Pallini, Attiki Griekenland
Slovenian: 15351 Pallini, Attiki
Dutch: In de volgende tabel wordt een overzicht gegeven van de bijwerkingen die zijn waargenomen met memantine in klinisch onderzoek en sinds het op de markt brengen.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih zdravila, zbrani v kliničnih študijah z memantinom in od začetka trženja dalje.
Dutch: Memantine LEK behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend als antidementiemiddelen.
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
Dutch: Geen van deze metabolieten vertoont NMDA-antagonistische activiteit.
Slovenian: Nobeden od teh metabolitov nima antagonističnega učinka na
Dutch: Houder van de vergunning Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Griekenland
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčija
Dutch: Memantine LEK werkt op deze NMDA-receptoren en verbetert de overdracht van zenuwsignalen en het geheugen.
Slovenian: NMDA in izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Memantine LEK wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar.
Slovenian: Zdravila Mamantin LEK ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Dutch: Datum van eerste goedkeuring: De 22 april 2013 Datum van laatste verlenging:
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. april 2013
Dutch: Onderzoek onder proefpersonen heeft een lineaire farmacokinetiek aangetoond in het dosisbereik van 10 tot 40 mg.
Slovenian: Linearnost: Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da ima memantin linearno farmakokinetiko v razponu odmerkov od 10 do 40 mg.
Dutch: amantadine, ketamine, dextromethorfan dantroleen, baclofen cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine, nicotine hydrochloorthiazide (of een combinatie met hydrochloorthiazide) anticholinergica (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van bewegingsstoornissen of darmkrampen) anti-epileptica (stoffen die worden gebruikt om aanvallen te voorkomen en te verminderen) barbituraten (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt om slaap op te wekken) dopaminerge agonisten (stoffen als L-dopa of bromocriptine) neuroleptica (stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van psychische stoornissen) orale anticoagulantia
Slovenian: amantadin, ketamin, dekstrometorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid) antiholinergiki (zdravila, ki se na splošno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev)
Dutch: Om het risico van bijwerkingen te verkleinen wordt deze dosis geleidelijk opgebouwd volgens het weergegeven dagelijkse behandelingsschema.
Slovenian: Da bi zmanjšali nevarnost pojava neželenih učinkov, odmerek dosegate postopoma, po priporočilu sledeče sheme dnevnega odmerjanja:
Dutch: Microkristallijne cellulose Natriumcroscarmellose Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza premrežen natrijev karmelozat brezvoden koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Dutch: In farmacokinetische (PK)-onderzoeken bij jonge gezonde vrijwilligers blootgesteld aan een enkele dosis memantine werd geen relevante interactie waargenomen met metformine/glibenclamide of donepezil.
Slovenian: V raziskavah farmakokinetike (PK) posameznega odmerka pri mladih zdravih osebah ni bilo opaziti součinkovanja memantina z gliburidom/metforminom ali donepezilom.
Dutch: Vaak (bij 1 tot 10 gebruikers op de 100):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Dutch: Bij patiënten met milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50-80 ml/min) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Slovenian: Ledvična okvara: Pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 50 - 80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Dutch: Een dagelijkse dosering van 20 mg leidt tot steady-state-plasmaconcentraties van memantine variërend van 70 tot 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) met grote interindividuele verschillen.
Slovenian: Porazdelitev: Ob dnevnih odmerkih 20 mg so v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene plazemske koncentracije memantina v razponu od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) ob veliki variabilnosti med posamezniki.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 5-29 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg per dag te zijn.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5 - 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Dutch: Memantine LEK behoort tot de groep geneesmiddelen die worden aangeduid als NMDAreceptorantagonisten.
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA.
Dutch: Pancreatitis2
Slovenian: Neznane pogostnosti pankreatitis2
Dutch: PARTIJNUMMER Partij
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija{številka}
Dutch: anderhalve tablet van 10 mg week 4 en daarna twee tabletten van 10 mg of een tablet van 20 mg eenmaal daags
Slovenian: 4. teden in naprej dve 10 mg tableti ali ena 20 mg tableta enkrat dnevno
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en magnesiumstearaat .
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat.
Dutch: Bij de mens is ongeveer 80% van het circulerende aan memantine gerelateerde materiaal aanwezig als de uitgangsverbinding.
Slovenian: Biotransformacija: Pri človeku je okoli 80 % memantina v obtoku v izvorni obliki.
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet van 10 mg eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot 1½ tablet van 10 mg eenmaal daags in de derde week.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na eno 10 mg tableto enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na 1 in ½ 10 mg tablete enkrat dnevno.
Dutch: Lek S.A.
Slovenian: Polska Lek S.A.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovaje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Dutch: De effecten van de volgende geneesmiddelen in het bijzonder kunnen worden beïnvloed door Memantine LEK, en de dosering ervan dient wellicht door uw arts te worden aangepast:
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Memantin LEK jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Dutch: France Sandoz
Slovenian: Sandoz
Dutch: Bij een dosering van 20 mg memantine per dag komen de concentraties in de CSF overeen met de kiwaarde (ki = inhibitieconstante) van memantine, die 0,5 µmol is in de frontale cortex van de mens.
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamična povezava: Pri odmerku 20 mg memantina na dan so vrednosti v likvorju skladne s ki vrednostjo (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je 0,5 µmol v frontalnem korteksu pri človeku.
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Dutch: Standaard klinische procedures om de werkzaam bestanddeel te verwijderen, zoals maagspoeling, behandeling met actieve kool (onderbreken van potentiële enterohepatische cyclus),verzuring van de urine, geforceerde diurese, dienen te worden gebruikt indien geschikt geacht.
Slovenian: Pri odstranjevanju zdravilne učinkovine uporabljamo ustrezne standardne klinične postopke, kot so izpiranje želodca, medicinsko oglje (preprečevanje možne entero-hepatične recirkulacije), acidifikacija urina, prisilna diureza.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is verkrijgbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobni podatki o tem izdelku so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Dutch: De aanbevolen dosering van Memantine LEK voor volwassenen en oudere patiënten is 20 mg, eenmaal daags.
Slovenian: Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Memantin LEK 20 mg enkrat dnevno.
Dutch: Bij selectie van patiënten met een verslechtering in alle drie domeinen, bleek memantine verslechtering statistisch significant te voorkomen, aangezien twee keer zoveel placebopatiënten verslechterden op alle drie domeinen vergeleken met memantine (21% versus 11%, p<0,0001).
Slovenian: Pri bolnikih, kjer so ocenili hkratno poslabšanje vseh treh domen, so rezultati pokazali statistično značilen učinek memantina pri preprečevanju poslabšanja, saj se je pri dvakrat več bolnikih, ki so prejemali placebo, kot pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, pokazalo poslabšanje na področju vseh treh domen (21 % proti 11 %,
Dutch: In dit geval dient uw nierfunctie op regelmatige tijdstippen te worden gecontroleerd door uw arts.
Slovenian: V teh primerih bo vaš zdravnik nadzoroval ledvično delovanje v določenih časovnih presledkih.
Dutch: Deze werkzame stoffen werken op hetzelfde receptorsysteem als memantine, en daarom kunnen bijwerkingen (voornamelijk Centraal Zenuwstelsel- CZS-gerelateerde) meer frequent of meer uitgesproken zijn (zie ook rubriek 4.5).
Slovenian: Te zdravilne učinkovine delujejo na isti receptorski sistem kot memantin, zato so lahko neželeni učinki (zlasti s strani osrednjega živčnega sistema (OŽS))
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Memantine LEK 20 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Memantin LEK 20 mg
Dutch: In een beslissende monotherapie memantine studie bij de behandeling van milde tot matige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score bij aanvang tussen 10 en 22) werden 403 patiënten geïncludeerd.
Slovenian: Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena ob vključitvi 10 do 22 točk na KPSS) je zajela 403 bolnike.
Dutch: Memantine LEK 20 mg filmomhulde tabletten zijn grijs-rood ovale, filmomhulde tabletten gescoord in een zijde.
Slovenian: Memantin LEK 20 mg filmsko obložene tablete so predstavljene kot bledo rdeče, ovalne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Memantine LEK 10 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Memantin LEK 10 mg
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Dutch: Wat is Memantine LEK en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantin LEK in za kaj ga uporabljamo Kako deluje zdravilo Memantin LEK
Dutch: De patient dient twee 10 mg filmomhulde tabletten (20 mg) per dag in te nemen.
Slovenian: Od 4. tedna dalje Bolnik mora jemati dve 10 mg filmsko obloženi tableti (20 mg) na dan.
Dutch: Memantine LEK wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Memantin LEK Zdravilo Memantin LEK uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden een significant beter effect dan met placebo behandelde patiënten op de primaire eindpunten: Alzheimer 's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 last observation carried forward (LOCF).In een andere monotherapie studie bij milde tot matige ziekte van Alzheimer werden totaal 470 patiënten (MMSE totale score bij aanvang tussen 11 en 23) gerandomiseerd.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo pri primarnih ciljih študije: lestvica ocene Alzheimerjeve bolezni (ADAS-cog) (p=0,003) in CIBIC-plus (p=0,004) po 24 tednih prenosa zadnjih opaženih rezultatov naprej (LOCF).
Dutch: Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 - 49 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg per dag te zijn.
Slovenian: 30 - 49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Dutch: placebobehandeling aangetoond na 6 maanden (observed cases analyse voor clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Slovenian: V temeljni klinični študiji pri skupini 252 bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (3-14 točk na lestvici Kratkega preskusa spoznavnih sposobnosti (KPSS oz. MMSE ali "Mini-mental State Examination")) ob vključitvi je zdravljenje z memantinom v monoterapiji pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom, v obdobju 6 mesečnega zdravljenja (analiza opazovanih bolnikov, lestvice Vtis sprememb na osnovi kliničnega intervjuja (CIBIC-plus - "Clinician's Interview-Based Impression of Change Plus Caregiver Input"): p=0,025; Vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti (ADCS-ADLsev oz. "Alzheimer's Disease Consortium Studies Activities of Daily Living-modified for severe dementia"): p=0,003; Baterije za hudo prizadetost (SIB oz. "Severe Impairment Battery"): p=0,002).
Dutch: Bij de meldingen van overdosis met hoeveelheden lager dan 140 mg of met een onbekende dosis, vertoonden de patiënten symptomen met een oorsprong in het centrale zenuwstelsel (verwardheid, sufheid, slaperigheid, duizeligheid, agitatie, agressie, hallucinatie en verstoorde loop) of het gastrolintestinale systeem (braken en diarree).
Slovenian: Pri prekomernem odmerjanju do 140 mg ali pri neznanih odmerkih so se pri bolnikih pokazali simptomi povezani s centralnim živčnim sistemom (zmedenost, dremavost, zaspanost,
Dutch: In deze gevallen dient de behandeling onder zorgvuldige controle te staan en dienen de klinische voordelen van Memantine LEK regelmatig opnieuw door uw arts te worden beoordeeld.
Slovenian: Vaš zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Memantin LEK.
Dutch: Om het risico op bijwerkingen te verlagen wordt de onderhoudsdosis bereikt door toenemende titratie in stappen van 5 mg per week gedurende de eerste 3 weken, op de volgende wijze:
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek je 20 mg. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek, in sicer:
Dutch: De werkzame stof in dit middel is memantinehydrochloride.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je memantinijev klorid.
Dutch: Er kon geen cytochroom P 450afhankelijk metabolisme in vitro worden gedetecteerd.
Slovenian: NMDA. In vitro niso zaznali presnove preko citokroma P 450.
Dutch: Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Dutch: BLISTER VOOR TABLETTEN
Slovenian: PRETISNI OMOT ZA TABLETE
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Memantin LEK
Dutch: Filmomhulde: Polyvinylalcohol, Macrogol 3350, Titaniumdioxide (E 171), Talk, IJzeroxide geel (E 172), IJzeroxide rood (E 172).
Slovenian: Filmska obloga: polivinilalkohol, makrogol 3350, titanov dioksid (E 171), smukec, rumen železov oksid (E 172) in rdeč železov oksid (E 172)
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Memantin LEK Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Dutch: Elke tablet bevat 10 mg memantinehydrochloride wat overeenkomt met 8,31 mg memantine.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 8,31 mg memantina.
Dutch: Verwardheid
Slovenian: Odmerjanje
Dutch: FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A. IZDELOVALCI ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Dutch: Vrouwen die Memantine LEK innemen, dienen geen borstvoeding te geven.
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo Memantin LEK, ne smejo dojiti.
Dutch: 2 Sporadische gevallen sinds het product op de markt is.
Slovenian: 2Osamljeni primeri, o katerih so poročali v okviru postmarketinških izkušenj.
Dutch: • hoofdpijn, slaperigheid, obstipatie, verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
Slovenian: • glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišani jetrni funkcijski testi, omotica, motnje ravnotežja,
Dutch: Email: info@pharmathen.com
Slovenian: Tel.: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags 20 mg), zoals hierboven wordt beschreven.
Slovenian: Starejši: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan,
Dutch: Verhoogde leverfunctietest Hepatitis
Slovenian: Neznane pogostnosti hepatitis
Dutch: 10 mg: Filmomhulde: Polyvinylalcohol, Macrogol 3350, Titaniumdioxide (E 171),Talk, IJzeroxide geel (E
Slovenian: Filmska obloga: polivinilalkohol, makrogol 3350, titanov dioksid (E 171), smukec in rumen železov oksid (E 172)
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Memantine LEK gebruikt - als u een voorgeschiedenis heeft van epileptische aanvallen - als u onlangs een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad of als u lijdt aan congestieve hartinsufficiëntie of aan hypertensie (te hoge bloeddruk) die niet onder controle is.
Slovenian: - če ste v preteklosti imeli epileptične napade, - če ste pred kratkim preboleli srčni infarkt (srčna kap), imate kongestivno srčno odpoved ali neurejeno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Memantine LEK 10 mg filmomhulde tabletten.
Slovenian: IME ZDRAVILA Memantin LEK 10 mg filmsko obložene tablete
Dutch: Elke tablet bevat 20 mg memantinehydrochloride wat overeenkomt met 16,62 mg memantine.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 16,62 mg memantina.
Dutch: Memantine LEK filmomhulde 10 mg tabletten zijn verkrijgbaar PVC/PVDC-Aluminium blister packs of 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 and 112 tablets.
Slovenian: Memantin LEK 10 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih iz PVC / PVDCaluminija s 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 in 112 tablet.
Dutch: Memantine LEK dient eenmaal per dag oraal te worden toegediend.Voor een zo goed mogelijk resultaat van uw behandeling dient u de tabletten regelmatig, elke dag te nemen op dezelfde tijd van de dag.
Slovenian: Da bi vam zdravilo koristilo, ga morate jemati redno vsak dan ob istem času.
Dutch: Gele, ovale, filmomhulde tablet gescoord aan één zijde.
Slovenian: Rumene, ovalne filmsko obložene tablete, z razdelilno zarezo na eni strani.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Pharmathen S.A.
Dutch: Aluminium-PVC/PVDC blisterverpakkingen in kartonnen doosjes met 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 en 112 filmomhulde tabletten.
Slovenian: Al-PVC/PVDC pretisni omoti v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 in 112 filmsko obloženih tablet.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Memantine LEK heeft ingenomen dan u zou mogen - Over het algemeen heeft het innemen van te veel Memantine LEK geen schadelijke gevolgen.
Slovenian: - Na splošno zaužitje večjega odmerka zdravila Memantin LEK ne sme imeti škodljivih posledic.
Dutch: memantine
Slovenian: memantin
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Memantine LEK te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Memantine LEK?
Dutch: Memantine LEK moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op ongeveer hetzelfde moment van de dag.
Slovenian: Zdravilo Memantine LEK se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Memantine LEK de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine LEK je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Memantine LEK gedurende de eerste drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Memantine LEK v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg, drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 april 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Memantine LEK verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Memantine LEK, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. aprila 2013.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Memantine LEK.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine LEK.
Dutch: Memantine LEK is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 10 mg en 20 mg, en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovenian: Zdravilo Memantine LEK je na voljo v obliki 10- in 20-miligramskih tablet in se izdaja le na recept.