FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa skúmali účinky účinných látok lieku Truvada, emtricitabínu a tenofovirdizoproxilu, u dospelých infikovaných vírusom HIV1, ktorí predtým neboli liečení.
Latvian: Divos pamatpētījumos noskaidroja Truvada aktīvo vielu emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila iedarbību uz iepriekš neārstētiem ar HIV-1 inficētiem pieaugušajiem.
Slovak: Obidve účinné látky sú v Európskej únii (EÚ) povolené od začiatku 21. storočia: emtricitabín bol povolený pod názvom Emtriva v roku 2003 a tenofovir-dizoproxil bol povolený pod názvom Viread v roku 2002.
Latvian: Emtricitabīnu 2003. gadā reģistrēja ar nosaukumu Emtriva, un tenofovīra dizoproksilu 2002. gadā reģistrēja ar nosaukumu Viread.
Slovak: Truvada porovnával s placebom (zdanlivým liekom) u dospelých s vysokým rizikom sexuálne prenosnej infekcie HIV-1.
Latvian: Abos pētījumos salīdzināja Truvada ar placebo (zāļu imitāciju) pieaugušajiem, kuriem ir risks inficēties ar seksuālā ceļā iegūtu HIV-1 infekciju.
Slovak: Účinnosť lieku Truvada u dospievajúcich bola podporená štúdiami, v ktorých sa preukázalo, že emtricitabín alebo tenofovir-dizoproxil znižujú vírusovú záťaž, ak sa podávajú spolu s ďalšími antivírusovými liekmi pacientom od 12 do 18 rokov, ktorí sú infikovaní vírusom HIV.
Latvian: Truvada iedarbību pusaudžiem pamatoja pētījumos, kuros pierādīja, ka emtricitabīns vai tenofovīra dizoproksils, lietojot kopā ar citiem pretvīrusu līdzekļiem, samazina vīrusu slodzi ar HIV inficētiem pacientiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kā arī pierādīja, ka aktīvās sastāvdaļas pusaudžu organismā izplatās līdzīgā veidā kā pieaugušajiem un tādēļ ir sagaidāma līdzīga iedarbība.
Slovak: Truvada užíva?
Latvian: Kā lieto Truvada?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Truvada sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Truvada, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet dospelých s pozitívnym testom na infekciu HIV-1. Liek Truvada bol pri prevencii infekcie HIV-1 účinnejší ako placebo.
Latvian: HIV-1 infekcijas novēršanā Truvada bija iedarbīgākas nekā placebo.
Slovak: Emtricitabín a tenofovir pôsobia podobným spôsobom tak, že zablokujú účinok reverznej transkriptázy, enzýmu produkovaného vírusom HIV, ktorý mu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Latvian: Šo fermentu ražo HIV, un tas ļauj vīrusam inficēt ķermeņa šūnas un radīt jaunus vīrusus.
Slovak: V druhej štúdii sa skúmali účinky emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu užívaných s lopinavirom a ritonavirom (ďalšími antivírusovými liekmi) u 196 pacientov s infekciou HIV-1.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā bija iesaistīti 196 pacienti ar HIV-1 infekciju, pētīja emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila iedarbību, lietojot kopā ar lopinavīru un ritonavīru (citām pretvīrusu zālēm).
Slovak: Truvada sa môže používať v prípade preexpozičnej profylaxie len u osôb s negatívnym testom na infekciu HIV.
Latvian: Tikai personām, kurām analīzēs neuzrādās HIV infekcija, var lietot Truvada pirmsekspozīcijas profilaksei.
Slovak: % (52 z 1 578) osôb užívajúcich placebo.
Latvian: Gada laikā HIV-1 infekciju konstatēja 0,8 % (13 no 1576) personu, kuras lietoja Truvada, salīdzinājumā ar 3,3 % (52 no 1578) personu, kuras lietoja placebo.
Slovak: Iné lieky a Truvada
Latvian: Citas zāles un Truvada
Slovak: Užívanie Truvady s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky: je osobitne dôležité povedať svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, vrátane
Latvian: Truvada lietošana kopā ar citām zālēm, kas var kaitēt Jūsu nierēm: ir īpaši svarīgi pastāstīt Jūsu ārstam, ja Jūs lietojat jebkuras no šīm zālēm, tostarp:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. januára 2010
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2005. gada 21. februārī Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 20. janvārī
Slovak: Čas nástupu ochrany po začatí užívania Truvady nie je známy.
Latvian: Laiks, kurā sākas aizsardzība pēc Truvada lietošanas sākšanas, nav zināms.
Slovak: • pripomienka týkajúca sa naplánovaných návštev na klinike.
Latvian: • Atgādinājums ierasties uz ieplānotām vizītēm klīnikā.
Slovak:  Informujte okamžite svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä príznaky, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Latvian:  Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Truvadu
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Truvada lietošanas
Slovak: • pripomienky pre ohodnotenie/poradenstvo pri úvodnej návšteve a kontrole.
Latvian: • Atgādinājumi par izmeklējumiem/konsultācijām sākotnējā vizītē un apsekošanas laikā.
Slovak: Čo je Truvada a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Truvada un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Truvada nie je vždy účinná pri prevencii získavania HIV-1.
Latvian: Truvada ne vienmēr ir efektīvs HIV-1 iegūšanas novēršanā.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú:
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir:
Slovak: Neprestávajte užívať Truvadu bez konzultácie so svojím lekárom.
Latvian:  Nepārtrauciet lietot Truvada, nekonsultējoties ar ārstu.
Slovak: Každá fľaša obsahuje silikagélové vysúšadlo, ktoré sa musí nechať vo fľaši na ochranu tabliet.
Latvian: Katra pudele satur silikagēla desikantu, kas jātur pudelē, lai aizsargātu tabletes.
Slovak: U detí, ktoré dostávali emtricitabín, sa veľmi často vyskytovali zmeny zafarbenia kože vrátane
Latvian: • Bērniem, kuri lietoja emtricitabīnu, ļoti bieži novērotas ādas krāsas pārmaiņas, tai skaitā
Slovak: Neprestávajte užívať Truvadu
Latvian: Nepārtrauciet lietot Truvada
Slovak: Placebo Truvada P-hodnotaa, b
Latvian: Placebo Truvada P vērtībaa, b mITT analīze
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Truvady.
Latvian: Ir svarīgi neizlaist Truvada devu.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo ak tehotenstvo plánujete, opýtajte sa svojho lekára na možné prínosy a riziká terapie Truvadou pre vás a vaše dieťa.
Latvian: • Ja Jums iestājas grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, jautājiet savam ārstam par Truvada terapijas iespējamo ieguvumu un risku Jums un Jūsu bērnam.
Slovak: Každá tableta obsahuje 96 mg monohydrátu laktózy.
Latvian: Katra tablete satur 96 mg laktozes monohidrāta.
Slovak: • dôležitosť pravidelného sledovania renálnej funkcie počas liečby Truvadou,
Latvian: • Regulāras nieru darbības kontroles svarīgums Truvada terapijas laikā.
Slovak: Ak máte počas užívania Truvady pocit závratu, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Latvian: Ja Jums Truvada lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Slovak: Preto sa má o užívaní Truvady počas gravidity uvažovať, iba ak je to nevyhnutné.
Latvian: Tāpēc, ja nepieciešams, var apsvērt Truvada lietošanu grūtniecības laikā.
Slovak: Aj keď sú k dispozícii obmedzené klinické údaje o použití Truvady u tehotných žien, zvyčajne sa používa, iba ak je to bezpodmienečne nevyhnutné.
Latvian: • Lai arī klīniskie dati par Truvada lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, to parasti nelieto, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt atlikušo risku.
Slovak: • poskytuje informácie o tom, ako uchovávať Truvadu.
Latvian: • Sniedz informāciju par to, kā uzglabāt Truvada.
Slovak: Truvada sa dodáva vo fľašiach s 30 tabletami.
Latvian: Truvada ir pieejams pudelēs pa 30 tabletēm.
Slovak: Ak ste Truvadu užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Truvada grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Slovak: Truvada sa má vždy používať v kombinácii s inými liekmi na liečbu infekcie HIV.
Latvian: - Truvada vienmēr jālieto kombinācijā ar citām zālēm HIV infekcijas ārstēšanai.
Slovak: Truvada sa nesmie podávať súbežne s adefovir-dipivoxilom.
Latvian: Truvada nedrīkst lietot vienlaicīgi ar adefovīra dipivoksilu.
Slovak: 2 Predominantný cirkulujúci metabolit sofosbuviru.
Latvian: 2 Sofosbuvīra galvenais cirkulējošais metabolīts.
Slovak: o Nedeľte sa o osobné potreby, na ktorých môže byť krv alebo telesné tekutiny, ako napríklad zubné kefky a žiletky.
Latvian: o Nedalieties ar personīgajiem priekšmetiem, uz kuriem var būt asinis vai asinis saturoši šķidrumi, piemēram, ar zobu birstēm un žiletēm.
Slovak: Interakcie medzi Truvadou alebo jej jednotlivými zložkami a inými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 2 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔", dvakrát denne ako „b.i.d." a jedenkrát denne ako „q.d.").
Latvian: Mijiedarbības starp Truvada vai tās atsevišķu(-ām) sastāvdaļu(-ām) un citām zālēm uzskaitītas zemāk 2. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar „↑", samazināšanās ar „↓", bez izmaiņām ar „↔", divas reizes dienā ar „b.i.d." un vienu reizi dienā ar „q.d.").
Slovak: Truvada sa má užívať na preexpozičnú profylaxiu len ako súčasť celkovej stratégie prevencie infekcie HIV-1 vrátane používania ďalších preventívnych opatrení proti HIV-1 (napr. dôsledné a správne používanie kondómov, znalosť stavu HIV-1, pravidelné testovanie iných pohlavne prenosných infekcií).
Latvian: Truvada jālieto tikai pirmskontakta profilaksei kā daļa no vispārējās HIV-1 infekcijas profilakses stratēģijas, kas ietver citus HIV-1 profilakses pasākumus (piemēram, konsekventu un pareizu prezervatīvu lietošanu, zināšanas par HIV-1 statusu, regulāras citu seksuāli transmisīvo infekciju esamības pārbaudes).
Slovak: Ľudia, ktorí majú HIV, musia užívať Truvadu v kombinácii s inými liekmi.
Latvian: Cilvēkiem ar HIV jālieto Truvada kombinācijā ar citām zālēm.
Slovak: Pri používaní Truvady na preexpozičnú profylaxiu sa majú jedinci pri každej návšteve prehodnocovať na potvrdenie toho, či u nich pretrváva vysoké riziko infekcie HIV-1.
Latvian: Lietojot Truvada pirmskontakta profilaksē, katrā vizītē ir atkārtoti jānovērtē indivīdi, lai noskaidrotu, vai viņiem joprojām ir augsts HIV-1 infekcijas risks.
Slovak: o Dajte sa otestovať na ostatné pohlavne prenosné infekcie, ako je syfilis a kvapavka.
Latvian: o Veiciet citu seksuāli transmisīvo infekciju, piemēram, sifiliss un gonoreja, testus.
Slovak: Ak užijete viac Truvady, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Truvada vairāk nekā noteikts
Slovak: Truvada sa neodporúča, ak máte ťažké ochorenie obličiek alebo ste na dialýze.
Latvian: Truvada lietot nav ieteicams, ja Jums ir smaga nieru slimība vai Jums tiek veikta dialīze.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, váš lekár vám môže odporučiť prestať užívať Truvadu, alebo, ak už máte HIV, užívať Truvadu menej často.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts var ieteikt pārtraukt Truvada lietošanu vai, ja Jums jau ir HIV, lietot Truvada retāk.
Slovak: Je dôležité neprestať užívať Truvadu bez toho, aby ste sa porozprávali so svojím lekárom: pozri časť 3, Neprestávajte užívať Truvadu.
Latvian: Ir svarīgi nepārtraukt Truvada lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu (skatīt 3. punktu "Nepārtrauciet lietot Truvada").
Slovak: Ďalšie zložky sú sodná soľ kroskarmelózy, triacetylglycerol (E1518), hypromelóza (E464), indigotín, hlinitý lak (E132), monohydrát laktózy, magnéziumstearát (E572), mikrokryštalická celulóza (E460), hydrolyzát škrobu (bezlepkový) a oxid titaničitý (E171).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir kroskarmelozes nātrija sāls, glicerīna triacetāts (E1518), hipromeloze (E464), indigokarmīna alumīnija krāsviela (E132), laktozes monohidrāts, magnija stearāts (E572), mikrokristāliskā celuloze (E460), preželatinizēta ciete (nesatur glutēnu) un titāna dioksīds (E171).
Slovak: Preto je u pacientov s klírensom kreatinínu < 60 ml/min pri používaní Truvady potrebné dôkladné vyhodnotenie prínosu a rizika a musí sa dôkladne sledovať ich renálna funkcia.
Latvian: Tādēļ, lietojot Truvada pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir < 60 ml/min, ir rūpīgi jāizvērtē ieguvumi un riski un stingri jākontrolē šo pacientu nieru darbība.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je Truvada a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Truvadu Ako užívať Truvadu
Latvian: Kas ir Truvada un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Truvada lietošanas Kā lietot Truvada
Slovak: Vek (roky), medián (Q1, Q3) Pohlavie, N (%)
Latvian: Vecums (gadi), vidējais (Q1, Q3) Dzimums, N (%)
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po {EXP}.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kārbiņas pēc „Der. līdz".
Slovak: Nevynechávajte žiadne dávky Truvady, ani ju neprestaňte užívať.
Latvian: Neizlaidiet nevienu Truvada devu vai nepārtrauciet to lietot.
Slovak: Sérokonverzie/Na
Latvian: Serokonversijas/Na
Slovak: Pacienti infikovaní HBV, u ktorých sa vysadí liečba Truvadou, sa musia dôkladne sledovať na základe klinických a laboratórnych vyšetrení najmenej niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Latvian: Pacientus, kuri inficēti ar HBV un kuri pārtrauc lietot Truvada, stingri jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Slovak: • pripomienky o tom, čo má jedinec vedieť pred užívaním a počas užívania Truvady na zníženie rizika nákazy HIV infekciou,
Latvian: • Atgādinājumi par to, kas jāzina indivīdam pirms Truvada lietošanas un lietošanas laikā, lai samazinātu HIV infekcijas iegūšanas risku.
Slovak: b Zníženie relatívneho rizika vypočítané pre mITT na základe incidentov sérokonverzie, t. j. výskytu po zaznamenaní východiskových hodnôt pri prvej návšteve po liečbe (približne 1 mesiac po vydaní posledného skušaného lieku).
Latvian: b Relatīvā riska samazināšanās, kas aprēķināta mITT, balstoties uz sastopamo serokonversiju, t. i., radušos laikposmā no sākumstāvokļa līdz pirmajai vizītei pēc ārstēšanas (aptuveni 1 mēnesi pēc pēdējās pētījuma zāļu izsniegšanas).
Slovak: Truvada samotná nepredstavuje kompletný režim liečby HIV-1 a u jedincov s nezistenou infekciou HIV-1, ktorí užívajú len Truvadu, sa objavili HIV mutácie spojené s rezistenciou.
Latvian: Viens pats Truvada neveido pilnīgu HIV-1 ārstēšanas shēmu, un indivīdiem ar neatklātu HIV1 infekciju, kuras lietoja tikai Truvada, ir radušās ar HIV-1 rezistenci saistītas mutācijas.
Slovak: Ako uchovávať Truvadu
Latvian: Kā uzglabāt Truvada
Slovak: Rozdiel (95 % IS)
Latvian: Atšķirība (95% TI)
Slovak: Truvada filmom obalené tablety sú modré tablety kapsulovitého tvaru, na jednej strane s vtlačeným slovom „GILEAD" a na druhej strane číslom „701".
Latvian: Truvada apvalkotās tabletes ir zilas, kapsulas formas tabletes, kurām vienā pusē iegravēts vārds „GILEAD" un otrā pusē skaitlis „701".
Slovak: • odporúčaný harmonogram sledovania renálnej funkcie s ohľadom na prítomnosť alebo absenciu dodatočných rizikových faktorov poškodenia obličiek,
Latvian: • Ieteiktais plāns nieru darbības kontrolei, ņemot vērā papildu nieru darbības traucējumu riska faktoru esamību vai neesamību.
Slovak: • poskytuje informácie o tom, ako užívať Truvadu,
Latvian: • Sniedz informāciju par to, kā lietot Truvada.
Slovak: • že Truvada môže spôsobiť redukciu BMD a v súčasnosti nie sú známe účinky zmien BMD, ku ktorým došlo v súvislosti s tenofovir-dizoproxilfumarátom, na dlhodobé zdravie kostí a riziká zlomenín v budúcnosti u pediatrických pacientov,
Latvian: • Truvada var izraisīt KMB samazināšanos, un šobrīd nav zināms, kāda ir ar Truvada lietošanu saistīto KMB izmaiņu ilgtermiņa ietekme uz kaulu veselību un lūzumu risku nākotnē pediatriskajiem pacientiem.
Slovak: U jedincov starších ako 65 rokov je viac pravdepodobné, že budú mať zníženú renálnu funkciu, preto treba pri podávaní Truvady starším ľuďom postupovať opatrne.
Latvian: Indivīdiem, kuri ir vecāki par 65 gadiem, biežāk varētu būt pavājināta nieru darbība, tāpēc jāievēro piesardzība, gados vecākiem pacientiem lietojot Truvada.
Slovak: Silikagélové vysúšadlo je v samostatnom vrecku alebo nádobke a nesmie sa užiť.
Latvian: Silikagēla desikants atrodas atsevišķā paciņā vai kārbā un to nedrīkst norīt.
Slovak: Podávanie Truvady má začať lekár so skúsenosťami s liečbou HIV infekcie.
Latvian: Truvada lietošana jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Slovak: • že sa u pediatrických pacientov musí pred začatím liečby Truvadou vyhodnotiť východisková renálna funkcia,
Latvian: • Pirms Truvada terapijas uzsākšanas pediatriskajiem pacientiem jāizvērtē sākotnējā nieru darbība.
Slovak: Etnický pôvod hispánec/latino, N (%)
Latvian: Spāņi/latīņamerikāņi, N (%)
Slovak: Poznajte svoj stav infekcie vírusom hepatitídy B (HBV), a to pred užívaním Truvady.
Latvian: • Uzziniet Jūsu B hepatīta vīrusa (HBV) infekcijas statusu pirms Truvada lietošanas sākšanas.
Slovak: Aby sa optimalizovala absorpcia tenofoviru, odporúča sa, aby sa Truvada užívala s jedlom.
Latvian: Lai padarītu optimālāku tenofovīra uzsūkšanos, Truvada ieteicams lietot kopā ar pārtiku.
Slovak: 80 ml/min použiť iba v prípade, keď sa potenciálny prínos považuje za prevyšujúci jeho potenciálne riziko.
Latvian: Indivīdiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir < 80 ml/min, Truvada drīkst lietot tikai tad, ja tiek uzskatīts, ka iespējamie ārstēšanas ieguvumi ir lielāki par iespējamiem riskiem.
Slovak: Ak sa domnievate, že máte laktátovú acidózu, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Latvian:  Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt laktātacidoze, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Slovak: • že u pacientov infikovaných HIV existuje zvýšené riziko ochorenia obličiek spojené s liekmi obsahujúcimi tenofovir-dizoproxilfumarát, ako je Truvada,
Latvian: • Ar HIV inficētiem pacientiem ir paaugstināts nieru slimības risks, kas saistīts ar tenofovīra disoproksila fumarātu saturošām zālēm, piemēram, Truvada.
Slovak: Odporúčaná dávka Truvady na liečbu HIV je:
Latvian: Ieteicamā Truvada deva HIV ārstēšanai ir:
Slovak: PrEP vzdelávacia brožúra pre predpisujúcich lekárov pod názvom „Dôležité bezpečnostné informácie pre predpisujúcich lekárov o Truvade na indikáciu pri preexpozičnej profylaxii (PrEP)"
Latvian: • Informatīvā brošūra par pirmskontakta profilaksi zāļu parakstītājiem "Svarīga drošuma informācija zāļu parakstītājiem par Truvada pirmskontakta profilakses indikācijai".
Slovak: Očakáva sa, že bezpečnosť a účinnosť Truvady pri preexpozičnej profylaxii u dospievajúcich, ktorí dodržiavajú dennú dávku, je podobná ako u dospelých s rovnakým stupňom adherencie.
Latvian: Paredzams, ka Truvada efektivitāte un drošums pirmskontakta profilaksē pusaudžiem, kuri ievēro dienas devu, būs līdzīgs kā pieaugušajiem ar tādu pašu devas lietošanas ievērošanu.
Slovak: Truvada sa neštudovala u pacientov starších ako 65 rokov.
Latvian: Truvada nav pētīta pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/04/305/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) filmom obalených tabliet
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/04/305/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) apvalkotās tabletes
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/04/305/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/04/305/001
Slovak: Väzba emtricitabínu na ľudské plazmatické proteíny in vitro bola < 4 % a nezávislá od koncentrácie pri rozmedzí 0,02 až 200 µg/ml.
Latvian: In vitro ar cilvēka plazmas olbaltumiem saistījās < 4% emtricitabīna un neatkarīgi no koncentrācijas 0,02-200 µg/ml robežās.
Slovak: Truvada sa nemá používať u detí mladších ako 12 rokov.
Latvian: Truvada nav paredzēts lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Slovak: Triacetylglycerol (E1518)
Latvian: Glicerīna triacetāts (E1518)
Slovak: • mäknutie kostí (spojené s bolesťou kostí a niekedy končiace zlomeninami)
Latvian: • kaulu atmiekšķēšanās (ar kaulu sāpēm un dažkārt izraisot lūzumus);
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) zabezpečí, aby bol všetkým lekárom, ktorí budú predpisovať/používať Truvadu buď dospievajúcim pacientom na liečbu infekcie HIV-1 alebo dospelým a dospievajúcim na PrEP, poskytnutý vzdelávací balíček pre lekára, ktorý bude obsahovať Súhrn charakteristických vlastností lieku a príslušnú vzdelávaciu brožúru, ako je uvedené nižšie:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošina, ka visi ārsti, kuri, kā sagaidāms, parakstīs/lietos Truvada pusaudžu vecuma pacientiem HIV-1 infekcijas ārstēšanai vai pieaugušajiem un pusaudžiem pirmskontakta profilaksei, saņem ārsta informatīvo komplektu, kas satur zāļu aprakstu un attiecīgo informatīvo brošūru, kā izklāstīts tālāk:
Slovak: Lamivudín + zidovudín +
Latvian: Lamivudīns+ zidovudīns+ efavirenzs
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktuje svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Truvady na ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Latvian: Nav pieejami dati par Truvada iedarbību uz cilvēkiem.
Slovak: CD4 buniek oproti počiatočným hodnotám boli +185 buniek/mm a +196 buniek/mm
Latvian: Vidējās CD4 šūnu skaita pārmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, bija attiecīgi +185 šūnas/mm un +196 šūnas/mm
Slovak: V štúdii iPrEx (CO-US-104-0288) sa hodnotila Truvada alebo placebo u 2 499 mužov neinfikovaných HIV (alebo transsexuálnych žien), ktorí mali pohlavný styk s mužmi a ktorí sa považovali za vysoko rizikových z dôvodu infekcie HIV.
Latvian: Pirmskontakta profilakse: iPrEx pētījumā (CO-US-104-0288) tika novērtēts Truvada vai placebo 2499 ar HIV neinficētiem vīriešiem (vai transseksuālām sievietēm), kuriem ir dzimumattiecības ar vīriešiem un kuriem, kā tika uzskatīts, ir augsts inficēšanās ar HIV risks.
Slovak: Ak si to všimnete do 12 hodín od času, kedy zvyčajne užívate Truvadu, užite ju čo najskôr a najlepšie s jedlom.
Latvian: • Ja Jūs to pamanāt 12 stundu laikā kopš brīža, kad Jūs parasti lietojat Truvada, lietojiet to, vēlams ar uzturu, cik ātri vien iespējams.
Slovak: Ak si to všimnete 12 alebo viac hodín po čase, kedy zvyčajne užívate Truvadu, neužívajte vynechanú dávku.
Latvian: • Ja Jūs to pamanāt 12 vai vairāk stundas pēc laika, kad Jūs parasti lietojat Truvada, nelietojiet izlaisto devu.
Slovak: Používa sa aj na liečbu infekcie HIV u dospievajúcich vo veku od 12 do menej než 18 rokov, ktorých telesná hmotnosť je aspoň 35 kg a ktorí už boli liečení inými typmi liekov na HIV, ale tie už nie sú účinné alebo spôsobili vedľajšie účinky.
Latvian: • Truvada tiek lietots arī HIV ārstēšanai pusaudžiem vecumā no 12 līdz nepilniem 18 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kg un kuri iepriekš jau saņēmuši ārstēšanu ar citām HIV zālēm, kas vairs nav iedarbīgas vai ir izraisījušas blakusparādības.`
Slovak: Ak sú prítomné klinické príznaky zhodné s akútnou vírusovou infekciou a existuje podozrenie na nedávnu expozíciu HIV-1, použitie Truvady sa má oddialiť o minimálne jeden mesiac a pred začatím užívania Truvady na preexpozičnú profylaxiu sa má opätovne overiť stav HIV-1.
Latvian: Ja tiek novēroti klīniskie simptomi, kas norāda uz akūtu vīrusa infekciju un nesenā laika posmā (< 1 mēnesis) ir aizdomas par HIV-1 ietekmi, Truvada lietošana jāatliek uz vismaz vienu mēnesi un HIV-1 statuss atkārtoti jāapstiprina pirms Truvada lietošanas pirmskontakta profilaksei sākšanas.
Slovak: Ak je to váš prípad, okamžite informujte svojho lekára.
Latvian:  Ja tālāk minētais attiecas uz Jums, nekavējoties informējiet ārstu.
Slovak: • pripomenka kľúčových bezpečnostných informácií týkajúcich sa používania Truvady na PrEP u dospelých a dospievajúcich,
Latvian: • Galvenās drošuma informācijas saistībā ar Truvada lietošanu pirmskontakta profilaksei pieaugušajiem un pusaudžiem atgādinājums.
Slovak: Preto sa môžu pozorovať rovnaké problémy, ak sa Truvada podáva s tretím nukleozidovým analógom.
Latvian: Tādēļ, ja Truvada tiek lietota kopā ar trešo nukleozīdu analogu, iespējamas tādas pašas problēmas.