FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Two different strengths are available: 4 mg/ml to reduce proteinuria and 10 mg/ml to treat high blood pressure.
Portuguese: Estão disponíveis duas dosagens diferentes: 4 mg/ml para reduzir a proteinúria e 10 mg/ml para tratar a pressão arterial elevada.
English: The medicine is given once a day by mouth using the measuring syringe provided.
Portuguese: O medicamento é administrado uma vez por dia por via oral, utilizando a seringa doseadora fornecida.
English: By blocking the receptor to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to expand.
Portuguese: Ao bloquear o recetor ao qual a angiotensina II normalmente se liga, o telmisartan impede que a hormona exerça o seu efeito, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem.
English: This allows blood pressure to drop with a resulting decrease in protein in the urine which may slow down progression of kidney disease.
Portuguese: Isto permite reduzir a pressão arterial, resultando numa diminuição dos níveis de proteínas na urina, o que pode abrandar a progressão da doença renal.
English: Proteinuria can occur with chronic (long-term) kidney disease in cats, a common disease in elderly cats characterised by a progressive deterioration of kidney function over time.
Portuguese: A proteinúria pode ocorrer na doença renal crónica (de longa duração) em gatos, uma doença comum nos gatos mais velhos caracterizada por uma deterioração progressiva da função renal (rins) ao longo do tempo.
English: Semintra is a veterinary medicine used in cats to reduce proteinuria (protein in the urine) and to treat high blood pressure.
Portuguese: O Semintra é um medicamento veterinário utilizado para reduzir a proteinúria (presença de proteínas na urina) e para tratar a pressão arterial elevada em gatos.
English: To treat high blood pressure an initial dose of 2 mg telmisartan per kg bodyweight is used.
Portuguese: Para tratar a pressão arterial elevada, é utilizada uma dose inicial de 2 mg de telmisartan por kg de peso corporal.
English: At the end of the 28 days Semintra treated cats continued to be treated for an additional 92 days and these cats had a reduction of SBP of more than 20 mmHg for the entire 4 month study period.
Portuguese: No fim do tratamento de 28 dias, os gatos tratados com o Semintra continuaram a ser tratados por um período adicional de 92 dias e apresentaram uma redução de 20 mmHg na PAS durante todo o período de estudo de 4 meses.
English: In a second field study involving 294 cats with hypertension with average age 13 years, 194 cats given Semintra once a day for 28 days had a reduction of SBP of 25 mmHg at day 28 compared to 11 mmHg for 100 cats given placebo (a dummy treatment).
Portuguese: Num segundo estudo de campo que incluiu 294 gatos com uma média de 13 anos de idade com hipertensão arterial, 194 dos gatos que receberam o Semintra uma vez por dia durante 28 dias apresentaram uma redução de 25 mmHg na PAS no dia 28, em comparação com 11 mmHg nos 100 gatos que receberam o placebo (um tratamento simulado).
English: The active substance in Semintra, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Portuguese: A substância ativa do Semintra, o telmisartan, é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona denominada angiotensina II.
English: In a field study involving 224 cats with chronic kidney disease, aged mainly over 11 years, Semintra was as effective as benazepril, another veterinary medicine used to reduce proteinuria, in reducing proteinuria.
Portuguese: Num estudo de campo que incluiu 224 gatos com mais de 11 anos de idade com doença renal crónica, o Semintra foi tão eficaz como o benazepril (outro medicamento veterinário utilizado para reduzir a proteinúria) na redução da proteinúria.
English: High blood pressure is also a long term problem of ageing cats which can occur with chronic kidney disease, hyperthyroidism (overactive thyroid gland) and other conditions.
Portuguese: A pressão arterial elevada é também um problema crónico nos gatos idosos que pode ocorrer juntamente com doença renal crónica, hipertiroidismo (glândula tiroideia hiperativa) e outras patologias.
English: The recommended dose to reduce proteinuria is 1 mg telmisartan per kg bodyweight.
Portuguese: A dose recomendada para reduzir a proteinúria é de 1 mg de telmisartan por kg de peso corporal.
English: How is Semintra used?
Portuguese: Como se utiliza o Semintra?
English: Semintra must not be given to pregnant or lactating cats.
Portuguese: O Semintra está contraindicado em gatas gestantes ou em lactação.
English: How does Semintra work?
Portuguese: Como funciona o Semintra?
English: This study is ongoing.
Portuguese: Este estudo está a decorrer.
English: Date of first authorisation: 19 November 2007 Date of latest renewal: 19 November 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de novembro de 2007 Data da última renovação: 19 de novembro de 2012
English: (Best response rate)
Portuguese: (Melhor taxa de resposta)
English: More frequent follow-up of these patients should be considered.
Portuguese: Deve ser considerado um seguimento mais frequente destes doentes.
English: Medical treatment may be necessary.
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico.
English: These changes are unlikely to be clinically important.
Portuguese: É pouco provável que estas alterações sejam clinicamente importantes.
English: Unexpected, rapid weight gain should be carefully investigated.
Portuguese: O aumento de peso inesperado, rápido deve ser cuidadosamente investigado.
English: They may differ from the general information contained in this leaflet.
Portuguese: Elas podem diferir da informação geral contida neste folheto.
English: This is a long-term treatment.
Portuguese: Este é um tratamento de longa duração.
English: These are important in the functioning of the heart.
Portuguese: Estes são importantes para o funcionamento do coração.
English: - the level of sugar and fats in the blood.
Portuguese: - o nível de açúcar e gorduras no sangue.
English: **Also includes preferred term anorexia
Portuguese: **Também inclui o termo transferido anorexia
English: At risk : Events
Portuguese: Em risco : acontecimentos
English: Tasigna blocks this signal, and thus stops the production of these cells.
Portuguese: Tasigna bloqueia este sinal, parando assim a produção destas células.
English: The doctor will monitor growth at regular visits.
Portuguese: O médico irá monitorizar o crescimento nas consultas regulares.
English: Some children and adolescents taking Tasigna may have slower than normal growth.
Portuguese: Alguma crianças e adolescentes a tomar Tasigna podem ter um crescimento mais lento do que o normal.
English: Not all packs may be marketed in your country.
Portuguese: Nem todas as embalagens poderão estar comercializadas no seu país.
English: Other medicines and Tasigna Tasigna may interfere with some other medicines.
Portuguese: Outros medicamentos e Tasigna Tasigna pode interferir com outros medicamentos.
English: - Do not open the hard capsules unless you are unable to swallow them.
Portuguese: - Não abra as cápsulas, a não ser que não seja capaz de as engolir.
English: The doctor will calculate the correct dose to use and tell you which and how many capsules of Tasigna to give to your child.
Portuguese: O médico calculará a dose correta a utilizar e dir-lhe-á quais e quantas cápsulas de Tasigna deve dar à sua criança.
English: Taking Tasigna at the same time each day will help you remember when to take your hard capsules.
Portuguese: Tomar Tasigna à mesma hora todos os dias ajuda-lo-á a lembrar-se de quando tomar as suas cápsulas.
English: More than 60% of all patients were Caucasian and 25% of all patients were Asian.
Portuguese: Mais de 60% de todos os doentes eram caucasianos e 25% de todos os doentes eram asiáticos.
English: These adverse reactions are included based on clinical relevance.
Portuguese: Estas reações adversas foram incluídas com base na relevância clínica.
English: Use in children and adolescents - The dose given to your child will depend on your child's body weight and height.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes - A dose a dar à sua criança irá depender da altura e peso da criança.
English: The total daily dose you give to your child must not exceed 800 mg.
Portuguese: A dose diária total a dar à sua criança não deve exceder 800 mg.
English: Similar events were observed in post-marketing reports.
Portuguese: Observaram-se acontecimentos semelhantes em notificações pós-comercialização.
English: If you take more Tasigna than you should
Portuguese: Se tomar mais Tasigna do que deveria
English: Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear after a few days to a few weeks of treatment.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados e geralmente irão desaparecer após alguns dias ou algumas semanas de tratamento.
English: Bioavailability/bioequivalence studies
Portuguese: Estudos de biodisponibilidade/bioequivalência
English: The rates of response for the two treatment arms are reported in Table 12.
Portuguese: As taxas de resposta para os dois grupos de tratamento são apresentadas na Tabela 12.
English: These medicines should be avoided during your treatment with Tasigna.
Portuguese: Estes medicamentos devem ser evitados durante o seu tratamento com Tasigna.
English: Time since TFR (weeks)
Portuguese: Tempo desde TFR (semanas)
English: Plasma protein binding is approximately 98% on the basis of in vitro experiments.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 98% com base em experiências in vitro.
English: Your doctor may prescribe a lower dose depending on how you respond to treatment.
Portuguese: O seu médico pode receitar uma dose mais baixa dependendo da forma como responde ao tratamento.
English: Contains lactose - see the package leaflet for further information.
Portuguese: Contém lactose - ver o folheto informativo para mais informações.
English: If event occurs after dose reduction, consider discontinuing treatment.
Portuguese: Se o evento ocorrer após a redução da dose, considerar a descontinuação do tratamento.
English: Older people (age 65 years and over) Tasigna can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults.
Portuguese: Pessoas idosas (65 anos de idade e mais velhos) Tasigna pode ser usado por pessoas com 65 anos de idade e mais velhos na mesma dose que para outros adultos.
English: In addition, the toxicity profile in juvenile rats was comparable to that observed in adult rats.
Portuguese: Além disso, o perfil de toxicidade nos ratos jovens foi comparável ao observados nos ratos adultos.
English: Eligibility for discontinuation of treatment
Portuguese: Eligibilidade para descontinuação do tratamento
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Portuguese: Os estudos de interação foram apenas efetuados em adultos.
English: No deaths were reported on treatment or after treatment discontinuation in both studies.
Portuguese: Não foram registadas mortes durante o tratamento ou após descontinuação do tratamento em ambos os estudos.
English: In general the changes in clinical chemistry were fully reversible after a four-week recovery period and the histological alterations showed partial reversibility.
Portuguese: Em geral, as alterações laboratoriais foram completamente reversíveis após um período de recuperação de quatro semanas e as alterações histológicas mostraram reversibilidade parcial.
English: Pregnancy and breast-feeding - Tasigna is not recommended during pregnancy unless clearly necessary.
Portuguese: Gravidez e amamentação - Tasigna não é recomendado durante a gravidez a não ser que seja claramente necessário.
English: Treatment-free Survival (%)
Portuguese: Sobrevivência livre de tratamento (%)
English: If you are taking any of these, your doctor might prescribe other alternative medicines.
Portuguese: Se estiver a tomar algum destes medicamentos, o seu medico poderá receitar-lhe outros medicamentos alternativos.
English: It is unknown whether nilotinib is excreted in human milk.
Portuguese: Desconhece-se se nilotinib é excretado no leite humano.
English: Since these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to nilotinib exposure.
Portuguese: Como estas reações são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao nilotinib.
English: Molecular relapse can occur during the treatment-free phase, and long-term outcome data are not yet available.
Portuguese: Pode ocorrer remissão molecular durante a fase livre de tratamento, e resultados a longo termo não estão ainda disponíveis.
English: Accelerated phase
Portuguese: Fase acelerada
English: Continue taking Tasigna every day for as long as your doctor tells you.
Portuguese: Continue a tomar Tasigna todos os dias durante o tempo que o seu médico lhe indicar.
English: No ECG changes or hepatotoxicity were reported.
Portuguese: Não foram comunicadas alterações no ECG nem hepatotoxicidade.
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to do so.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.
English: *ANC = absolute neutrophil count
Portuguese: *ANC = contagem absoluta de neutrófilos
English: Outcomes were reported as recovered.
Portuguese: Os casos foram dados como “recuperados”.
English: This medicine contains lactose (also known as milk sugar).
Portuguese: Este medicamento contém lactose, também conhecida como açúcar do leite.
English: - Risk Management Plan (RMP)
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
English: Growth retardation in paediatric population
Portuguese: Atraso no crescimento na população pediátrica
English: Dose adjustments or modifications
Portuguese: Ajustes ou modificações da dose
English: No major differences were observed for safety and efficacy in patients ≥65 years of age as compared to adults aged 18 to 65 years.
Portuguese: Não foram observadas diferenças consideráveis no que respeita a segurança e eficácia em doentes ≥65 anos de idade quando comparados com doentes adultos com idades entre 18 e 65 anos.
English: Randomisation was stratified by Sokal risk score at the time of diagnosis.
Portuguese: A aleatorização foi estratificada pelo Sokal risk score no momento do diagnóstico.
English: Final CSR: April 2021
Portuguese: Final do REC Abril 2021
English: Of these patients 30/36 (83%) were treatment resistant not intolerant.
Portuguese: Destes doentes, 30/36 (83%) foram resistentes ao tratamento, não intolerantes.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
English: The presence of hypokalaemia and hypomagnesaemia may further enhance this effect.
Portuguese: A presença de hipocaliemia e hipomagnesemia pode aumentar este efeito.
English: Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite **
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Diminuição do apetite**
English: - if you have had a surgical procedure involving the removal of the entire stomach (total gastrectomy).
Portuguese: - se teve uma intervenção cirúrgica que envolveu a remoção da totalidade do estômago (gastrectomia total).
English: Tasigna is available in the following pack sizes:
Portuguese: Tasigna está disponível nas seguintes apresentações:
English: Sudden death
Portuguese: Morte Súbita
English: Different strengths of Tasigna hard capsules can be combined to attain the desired dose.
Portuguese: Podem ser combinadas diferentes dosagens de cápsulas de Tasigna para obter a dose desejada.
English: Rifampicin and nilotinib should not be used concomitantly.
Portuguese: A rifampicina e o nilotinib não devem ser utilizados concomitantemente.
English: If you miss a dose, take your next dose as scheduled.
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, tome a sua próxima dose conforme previsto.
English: - Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Portuguese: - Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de deterioração.
English: Take the hard capsules: - twice a day (approximately every 12 hours); - at least 2 hours after any food; - then wait 1 hour before eating again.
Portuguese: Tome as cápsulas: - duas vezes por dia (aproximadamente a cada 12 horas); - pelo menos 2 horas após qualquer alimento; - depois espere 1 hora antes de voltar a comer.
English: Nilotinib absorption following oral administration was approximately 30%.
Portuguese: A absorção do nilotinib após administração oral foi de aproximadamente 30%.
English: In paediatric patients, treatment must be interrupted until the event returns to Grade 1.
Portuguese: Em doentes pediátricos, o tratamento deve ser interrompido até que o evento retorne a Grau 1.
English: Tasigna must not be taken in conjunction with food (see sections 4.2 and 4.5) and should be taken 2 hours after a meal.
Portuguese: Tasigna não deve ser tomado conjuntamente com alimentos (ver secções 4.2 e 4.5) e deve ser tomado 2 horas após uma refeição.
English: Patients should be advised to seek immediate medical attention if they experience acute signs or symptoms of cardiovascular events.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a procurar assistência médica imediata se sentirem sinais ou sintomas de acontecimentos cardiovasculares agudos.
English: Main metabolic pathways identified in healthy subjects are oxidation and hydroxylation.
Portuguese: As principais vias metabólicas identificadas em voluntários saudáveis são a oxidação e a hidroxilação.
English: Caution is recommended in patients with previous history of pancreatitis.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com história anterior de pancreatite.
English: - if you are being treated with medicines that affect the heart beat (anti-arrhythmics) or the liver (see Other medicines and Tasigna).
Portuguese: - se estiver a ser tratado com medicamentos que afetem o batimento cardíaco (antiarrítmicos) ou o fígado (ver Outros medicamentos e Tasigna).
English: If you are the parent of a child who is being treated with Tasigna, tell the doctor if any of the above conditions apply to your child.
Portuguese: Se é pai de uma criança que está a ser tratada com Tasigna, informe o médico se alguma das situações acima se aplica ao seu filho.
English: - if you have a heart disorder, such as an abnormal electrical signal called “prolongation of the QT interval”.
Portuguese: - se tiver uma perturbação cardíaca, tal como uma anomalia do sinal elétrico chamada “prolongamento do intervalo QT”.
English: Therefore the risk that nilotinib causes photosensitisation in patients is considered very low.
Portuguese: Assim, o risco de que o nilotinib cause fotossensibilidade em doentes é considerado muito baixo.
English: If you have taken more Tasigna than you should have, or if someone else accidentally takes your hard capsules, contact a doctor or hospital for advice straight away.
Portuguese: Se tomar mais Tasigna do que deveria, ou se outra pessoa acidentalmente tomar as suas cápsulas, contacte imediatamente um médico ou um hospital para aconselhamento.
English: Return to CP
Portuguese: Retorno à FC
English: Do not take Tasigna - if you are allergic to nilotinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Não tome Tasigna - se tem alergia ao nilotinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: - Do not take any food together with the hard capsules.
Portuguese: - Não ingira alimentos juntamente com as cápsulas.
English: Tasigna was administered on a continuous basis (twice daily 2 hours after a meal and with no food for at least one hour after administration) unless there was evidence of inadequate response or disease progression.
Portuguese: Tasigna foi administrado num esquema contínuo (duas vezes por dia 2 horas após uma refeição e sem alimentos durante pelo menos uma hora após a administração) a não ser que existisse evidência de resposta inadequada ou progressão da doença.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua condição e verificar que o tratamento está a ter o efeito desejado.
English: Censored observations
Portuguese: Observações censuradas
English: Overall, 73% of patients were imatinib-resistant, while 27% were imatinib-intolerant.
Portuguese: Globalmente, 73% dos doentes eram resistentes ao imatinib, enquanto 27% eram intolerantes ao imatinib.
English: If you think you may be allergic, tell your doctor before taking Tasigna.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, informe o seu médico antes de tomar Tasigna.
English: * Percentages are rounded to integer for presentation in this table.
Portuguese: *As percentagens são arredondadas para números inteiros para apresentação nesta tabela.
English: If it is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Portuguese: Se o medicamento for usado durante a gravidez, a doente deve ser informada do risco potencial para o feto.
English: - the electrolytes in the body (potassium, magnesium).
Portuguese: - os eletrólitos no organismo (potássio, magnésio).
English: What you need to know before you take Tasigna
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tasigna
English: Tasigna should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with nilotinib.
Portuguese: Tasigna não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o estado clínico da mulher exija o tratamento com nilotinib.
English: If a dose is missed the patient should not take an additional dose, but take the usual prescribed next dose.
Portuguese: Se for omitida uma dose, o doente não deve tomar uma dose adicional, mas deve tomar a próxima dose prescrita como habitualmente.
English: The hard capsules should be swallowed whole with water.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água.
English: Stopping Tasigna without your doctor's recommendation places you at risk for worsening of your disease which could have life-threatening consequences.
Portuguese: Parar de tomar Tasigna sem recomendação do seu médico coloca-o em risco de agravar a sua doença o que pode ter consequências fatais.
English: The absolute bioavailability of nilotinib has not been determined.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de nilotinib não foi determinada.
English: No effects were seen in ECG measurements in dogs or monkeys treated for up to 39 weeks or in a special telemetry study in dogs.
Portuguese: Não foram observados efeitos sobre os parâmetros do ECG em cães ou macacos tratados até 39 semanas ou num estudo especial de telemetria em cães.
English: There is no experience with the use of this medicine in children below 2 years of age.
Portuguese: Não existe experiência com a utilização deste medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade.
English: Forty patients (58.0%) had relative dose intensity superior to 90%.
Portuguese: Quarenta doentes (58,0%) tiveram uma intensidade de dose relativa superior a 90%.