FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der bør tages hensyn til officielle og lokale antimikrobielle retningslinier ved brugen af produktet.
Slovak: Pri používaní lieku zohľadniť národnú a miestnu antimikrobiálnu politiku.
Danish: Behandlingen bør revurderes hvis der ikke ses en forbedring af den kliniske tilstand inden 3 dage efter behandlingens start.
Slovak: Terapia by mala byť znovu posúdená, pokiaľ nenastane zlepšenie klinického stavu 3 dni od začiatku terapie.
Danish: Må ikke anvendes til katte under drægtighed og laktation (se afsnit "Særlige advarsler").
Slovak: Nepoužívať u mačiek počas gravidity a laktácie (pozri časť „Osobitné upozornenia").
Danish: På grund af eventuel skadelig virkning, skal tabletterne opbevares utilgængeligt for børn.
Slovak: Z dôvodu možných škodlivých účinkov musia byť tablety uchovávané mimo dohľadu a dosahu detí.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton indeholdende en HDPE-flaske (15 ml oral suspension)
Slovak: Papierová škatuľka obsahujúca HDPE fľašu (15 ml perorálna suspenzia)
Danish: Til hunde over 15 kg bruges 60 mg eller 120 mg pradofloxacin tabletter.
Slovak: Psom nad 15 kg podajte tablety s obsahom pradofloxacínu 60 mg alebo 120 mg.
Danish: Hos katte absorberes pradofloxacin hurtigt efter oral administration af terapeutiske doser, maksimal plasmakoncentration på 1,2 mg/l nås inden ½ time.
Slovak: U mačiek je absorpcia po perorálnom podaní pradofloxacínu v terapeutickej dávke rýchla, s dosiahnutím najvyššej koncentrácie 1,2 mg/l za 0,5 hodiny.
Danish: Drægtighed, laktation og fertilitet: Sikkerheden af Veraflox er ikke fastlagt under drægtighed og laktation for hunde og katte.
Slovak: Gravidita, laktácia, plodnosť: Bezpečnosť Verafloxu nebola stanovená počas gravidity a laktácie psov a mačiek.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton indeholdende en HDPE-flaske (30 ml oral suspension)
Slovak: Papierová škatuľka obsahujúca HDPE fľašu (30 ml perorálna suspenzia)
Danish: Overfladisk pyodermi Dyb pyodermi
Slovak: Hlboká pyoderma
Danish: Drægtighed, laktation, fertilitet: Sikkerheden af Veraflox er ikke fastlagt under drægtighed og laktation for katte.
Slovak: Gravidita, laktácia, plodnosť: Bezpečnosť Verafloxu nebola stanovená počas gravidity a laktácie mačiek.
Danish: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23130500
Slovak: Animal Health Drammensveien 147 B NO-0277 Oslo Tlf: +47 24 11 18 00
Danish: Lactosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon
Slovak: Mikrokryštalická celulóza
Danish: Behandlingsvarigheden afhænger af sværhedsgraden af infektionen samt af hvor godt lægemidlet virker i kæledyret.
Slovak: Dĺžka terapie závisí od závažnosti infekcie a na fakte ako liečba zaberá u vášho miláčika.
Danish: Der kendes ingen specifik antidot for pradofloxacin (eller andre fluoroquinoloner).
Slovak: Nie sú známe žiadne špecifické antidóta pradofloxacínu (alebo iných flourochinolónov); preto v prípade predávkovania je potrebné poskytnúť symptomatickú terapiu.
Danish: Magyarország Bayer Hungária Kft.
Slovak: Hungária Kft.
Danish: Når det er muligt, bør veterinærlægemidlet kun bruges på baggrund af følsomhedstest.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vždy keď je to možné, používať veterinárny liek len na základe testu citlivosti.
Danish: Pradofloxacin fjernes fra kroppen med 0,28 l/time/kg.
Slovak: Clearance pradofloxacínu je 0,28 l/h/kg.
Danish: Må ikke bruges til hunde med vedvarende skader i ledbrusken, da skaderne kan forværres under behandling med fluoroquinoloner.
Slovak: Nepoužívať u psov s pretrvávajúcimi léziami kĺbových chrupaviek, pretože tieto sa môžu počas liečby fluorochinolónmi zhoršiť.
Danish: Må ikke anvendes under laktation, idet der ikke er data for brugen af pradofloxacin til killinger under 6 ugers alderen.
Slovak: Nepoužívať počas laktácie, pretože neboli robené žiadne štúdie pradofloxacínu na mačiatkach mladších ako 6 týždňov.
Danish: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Slovak: Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Danish: • overfladiske og dybe pyodermier forårsaget af følsomme stammer af Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusiv S. pseudintermedius),
Slovak: • povrchových a hlbokých pyodermií spôsobených citlivými kmeňmi skupiny Staphylococcus intermedius (vrátane S. pseudintermedius),
Danish: Spørg dyrlægen tid råds, hvis der ikke ses en forbedring af den kliniske tilstand inden 3 dage efter behandlingens start.
Slovak: Požiadajte o radu vášho veterinárneho lekára, pokiaľ nenastane zlepšenie klinického stavu 3 dni od začiatku terapie.
Danish: Veraflox 25 mg/ml oral suspension til kat pradofloxacin
Slovak: Veraflox 25 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky pradofloxacín
Danish: Æsker indeholdende 1 blisterkort (1 x 7 tabletter à 120 mg) Æsker indeholdende 3 blisterkort (3 x 7 tabletter à 120 mg) Æsker indeholdende 10 blisterkort (10 x 7 tabletter à 120 mg) Æsker indeholdende 20 blisterkort (20 x 7 tabletter à 120 mg)
Slovak: x 7 tabliet 120 mg) Papierová škatuľka obsahujúca 3 blistre (3 x 7 tabliet 120 mg) Papierová škatuľka obsahujúca 10 blistrov (10 x 7 tabliet 120 mg)
Danish: BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél: +32 2 535 6522
Slovak: Tel/Tél: +32 2 535 6522
Danish: INDLÆGSSEDDEL Veraflox 15 mg tabletter til hund og kat
Slovak: Veraflox 15 mg tablety pre psy a mačky
Danish: Brugen af fluoroquinoloner bør reserveres til behandling af kliniske tilstande der har reageret dårligt, eller forventes at reagere dårligt, på andre typer antimikrobielle midler.
Slovak: Fluorochinolóny používať len na liečbu klinických stavov, ktoré reagujú slabo, alebo sa očakáva ich slabá odpoveď na liečbu inými druhmi antibiotík.
Danish: Fluoroquinoloner bør reserveres til behandling af kliniske tilstande der har responderet dårligt, eller forventes at respondere dårligt, på andre typer antimikrobielle midler.
Slovak: Fluorochinolóny používaťlen na liečbu klinických stavov, ktoré reagujú slabo, alebo sa očakáva ich slabá odpoveď na liečbu inými druhmi antibiotík.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 15 mg pradofloxacin.
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg pradofloxacínu.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 120 mg Pradofloxacin.
Slovak: Každá tableta obsahuje 120 mg pradofloxacínu.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Veraflox 25 mg/ml oral suspension til kat
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Veraflox 25 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky
Danish: Derfor bør Veraflox ikke indgives sammen med antacida, sukralfater, multivitaminer eller mælkeprodukter, da absorptionen kan blive nedsat.
Slovak: Preto by Veraflox nemal byť podaný súčasne s antacídami, sukraftalátu, multivitamínmi alebo mliečnymi produktami, pretože môže byť znížená absorpcia Verafloxu.
Danish: Æsker indeholdende 1 blisterkort (1 x 7 tabletter à 15 mg) Æsker indeholdende 3 blisterkort (3 x 7 tabletter à 15 mg) Æsker indeholdende 10 blisterkort (10 x 7 tabletter à 15 mg) Æsker indeholdende 20 blisterkort (20 x 7 tabletter à 15 mg)
Slovak: x 7 tabliet 15 mg) Papierová škatuľka obsahujúca 3 blistre (3 x 7 tabliet 15 mg) Papierová škatuľka obsahujúca 10 blistrov (10 x 7 tabliet 15 mg)
Danish: Spørg dyrlægen til råds hvis der ikke ses en forbedring af den kliniske tilstand inden 3 dage efter behandlingens start.
Slovak: Požiadajte o rada vášho veterinárneho lekára,, pokiaľ nenastane zlepšenie klinického stavu 3 dni od začiatku terapie.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Undgå kontaminering af produktet under anvendelse.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Danish: Må ikke bruges til hunde med sygdomme i centralnervesystemet (CNS) såsom epilepsi, da fluoroquinoloner muligvis kan forårsage anfald hos prædisponerede dyr.
Slovak: Nepoužívať u psov s poruchami centrálnej nervovej sústavy (CNS) ako je epilepsia, pretože podávanie fluorochinolónov môžu pravdepodobne u predisponovaných zvierat vyvolať záchvaty.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 60 mg pradofloxacin.
Slovak: Každá tableta obsahuje 60 mg pradofloxacínu.
Danish: Må ikke bruges til katte med sygdomme i centralnervesystemet (CNS) såsom epilepsi, da fluoroquinoloner muligvis kan forårsage anfald hos prædisponerede dyr.
Slovak: Nepoužívať u mačiek s poruchami centrálnej nervovej sústavy (CNS) ako je epilepsia, pretože podávanie fluorochinolónov môžu pravdepodobne u predisponovaných zvierat vyvolať záchvaty.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/107/013-014
Slovak: EU/2/10/107/013-014
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 12/04/2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12/04/2011.
Danish: Pradofloxacin
Slovak: Pradofloxacín
Danish: Dosis og behandlingens varighed afhænger af, hvilken dyreart der bliver behandlet, dyrets legemsvægt, infektionens type og sværhedsgrad samt af, hvordan dyret reagerer på behandlingen.
Slovak: Dávka a dĺžka liečby závisí od druhu liečeného zvieraťa a jeho telesnej hmotnosti, od charakteru a závažnosti infekcie a od reakcie zvieraťa na liečbu.
Danish: Hvis en sådan kontakt forekommer, skylles der straks med rigelige mængder vand.
Slovak: V prípade kontaktu s očami ich treba ihneď vymyť množstvom vody.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú diskusiu (súčasť správy EPAR).
Danish: Derfor skal alle lægemidler opbevares utilgængeligt for børn.
Slovak: Všetky lieky sa preto musia uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Danish: Andre oplysninger om Veraflox:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Veraflox:
Danish: Veraflox er et lægemiddel, der indeholder pradofloxacin.
Slovak: Veraflox je liek, ktorý obsahuje pradofloxacín.
Danish: Undersøgelserne viste, at Veraflox var mindst lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne ved alle indikationer.
Slovak: Štúdie preukázali, že liek Veraflox bol vo všetkých indikáciách aspoň taký účinný ako lieky, s ktorými bol porovnávaný.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Danish: Pradofloxacin virker ved at blokere nogle af de enzymer, som spiller en vigtig rolle for, at bakterier kan lave kopier af deres eget DNA.
Slovak: Pradofloxacín účinkuje tak, že zablokuje niektoré enzýmy, ktoré sú dôležité preto, aby mohli baktérie vytvárať kópie svojej DNA.
Danish: Ved at blokere to enzymer kaldet "DNA-gyrase" og "topoisomerase IV" forhindrer pradofloxacin bakterierne i at vokse og formere sig.
Slovak: Zablokovaním dvoch enzýmov, ktoré sa nazývajú DNA-gyráza a topoizomeráza IV, zastavuje pradofloxacín rast a množenie baktérií.
Danish: Veraflox 15-mg-tabletter kan anvendes til både katte og hunde.
Slovak: Liek Veraflox 15 mg tablety sa môže použiť v prípade mačiek a psov.
Danish: Veraflox må ikke anvendes til unge hunde i vækstperioden, til killinger under 6-ugers-alderen, til dyr med skader i ledbrusken eller til dyr med sygdomme i centralnervesystemet, såsom epilepsi.
Slovak: Liek Veraflox nesmú užívať mladé rastúce psy, mačiatka mladšie ako 6 týždňov, zvieratá s kĺbovými problémami zapríčinenými poškodením chrupavky ani zvieratá s poruchami centrálneho nervového systému, ako napríklad epilepsia.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen af Veraflox sammenlignet med antibiotika, der er almindeligt brugt til behandling af de undersøgte infektioner (amoxicillin med eller uden clavulansyre for hud- og urinvejsinfektioner og clindamycin for gummeinfektioner).
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Veraflox porovnávala s antibiotikami, ktoré sa bežne používajú na liečbu skúmaných infekcií (amoxicilín s kyselinou klavulánovou alebo bez nej na kožné infekcie a infekcie močového traktu a klindamycín na infekcie ďasien).
Danish: 60-mg-tabletterne og 120-mgtabletterne må kun anvendes til hunde, og Veraflox oral suspension må kun anvendes til katte.
Slovak: Tablety 60 mg a 120 mg sa používajú len pre psy a Veraflox perorálna suspenzia sa používa len v prípade mačiek.
Danish: Veraflox-lægemidler kan være skadelige for børn, hvis lægemidlerne ved et uheld sluges.
Slovak: Lieky Veraflox môžu byť pri náhodnom prehltnutí škodlivé pre deti.
Danish: Det fås som brunlige tabletter indeholdende 15 mg, 60 mg eller 120 mg pradofloxacin og som gullig til beige oral suspension indeholdende 25 mg/ml pradofloxacin.
Slovak: Liek je dostupný vo forme hnedastých tabliet obsahujúcich 15 mg, 60 mg alebo 120 mg pradofloxacínu a vo forme žltkastej/žltohnedej perorálnej suspenzie obsahujúcej v jednom mililitri 25 mg pradofloxacínu.
Danish: Veraflox må ikke anvendes til dyr, som kan være overfølsomme (allergiske) over for fluoroquinoloner.
Slovak: Liek Veraflox nesmú užívať zvieratá, ktoré môžu byť precitlivelé (alergické) na fluórchinolónové antibiotiká.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Veraflox opvejer risiciene ved behandling af visse nærmere bestemte indikationer hos hunde og katte, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Veraflox.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Veraflox je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe určitých špecifických infekcií mačiek a psov a odporučil vydať pre liek Veraflox povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Der kan findes yderligere oplysninger om risk-benefit-forholdet for Veraflox i den faglige drøftelse, der er en del af denne EPAR.
Slovak: Viac informácií o pomere prínosu a rizika sa nachádza vo vedeckej diskusii, ktorá je súčasťou tejto správy EPAR.
Danish: Virksomheden forelagde resultaterne af undersøgelser af virkningen af Veraflox mod en række bakterieinfektioner hos katte og hunde.
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky štúdií skúmajúcich účinnosť lieku Veraflox proti rôznym bakteriálnym infekciám mačiek a psov.
Danish: Standarddosis for tabletter er 3 mg pradofloxacin pr. kilo legemsvægt én gang dagligt.
Slovak: Štandardná dávka pre tablety je 3 mg pradofloxacínu na kilogram telesnej hmotnosti raz denne.
Danish: Det aktive stof i Veraflox, pradofloxacin, tilhører en gruppe af antibiotika kaldet "fluoroquinoloner".
Slovak: Účinná látka lieku Veraflox, pradofloxacín, patrí do skupiny antibiotík, ktoré sa nazývajú fluórchinolóny.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for quinoloner, bør undgå kontakt med Veraflox.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivelé (alergické) na chinolónové antibiotiká, by sa mali vyhýbať akémukoľvek kontaktu s liekom Veraflox.
Danish: De hyppigste bivirkninger hos hunde og katte er milde forbigående gastrointestinale forstyrrelser, inklusiv opkastning, men disse er kun set i sjældne tilfælde.
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom lieku v prípade psov a mačiek patria mierne prechodné gastrointestinálne poruchy vrátane vracania, ale pozorovali sa len zriedka.
Danish: Hvis en person utilsigtet kommer til at sluge Veraflox, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal medbringes og vises til lægen.
Slovak: V prípade náhodného prehltnutia lieku Veraflox treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Danish: Det kan også anvendes i kombination med tandbehandling til hunde med svære gummesygdomme.
Slovak: Liek sa môže použiť spolu s dentálnou liečbou v prípade psov, ktorí majú ťažké infekcie ďasien.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges, mens Veraflox håndteres.
Slovak: Veraflox sa nesmie jesť, piť a fajčiť.
Danish: Den fuldstændige liste over de bakteriearter, som Veraflox virker mod, findes i produktresuméet.
Slovak: Úplný zoznam baktérií, proti ktorým Veraflox účinkuje, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Danish: Veraflox er veltolereret hos katte og hunde, og der er kun i sjældne tilfælde set milde forbigående gastrointestinale forstyrrelser, inklusiv opkastning.
Slovak: Liek Veraflox dobre tolerujú mačky aj psy a mierne prechodné gastrointestinálne poruchy vrátane vracania sa pozorovali len v zriedkavých prípadoch.
Danish: Hvorfor blev Veraflox godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Veraflox povolený?
Danish: Standarddosis for oral suspension er 5 mg pradofloxacin pr. kilo legemsvægt én gang daglig.
Slovak: V prípade perorálnej suspenzie je to 5 mg pradofloxacínu na kilogram telesnej hmotnosti raz denne.
Danish: Veraflox må ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Slovak: Liek Veraflox nesmú užívať gravidné alebo laktujúce samice.
Danish: Hvordan blev Veraflox undersøgt?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Veraflox skúmaný?
Danish: Hos katte anvendes Veraflox til behandling af akutte infektioner i de øvre luftveje forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Slovak: V prípade mačiek sa Veraflox používa na liečbu akútnych infekcií horných dýchacích ciest zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Veraflox til Bayer Animal Health GmbH den 12/04/2011.
Slovak: Animal Health GmbH povolenie na uvedenie lieku Veraflox na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Endvidere kan den orale suspension anvendes til behandling af visse hudinfektioner, herunder sårinfektioner og abscesser (bylder), forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Slovak: Perorálna suspenzia sa môže použiť tiež na liečbu niektorých kožných infekcií vrátane infekcií rán a abscesov zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Danish: Hvad er Veraflox?
Slovak: Čo je liek Veraflox?
Danish: Hvad anvendes Veraflox til?
Slovak: Na čo sa liek Veraflox používa?
Danish: Hos hunde anvendes Veraflox til behandling af visse hudinfektioner, herunder sårinfektioner, og akutte infektioner i urinvejene forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Slovak: V prípade psov sa Veraflox používa na liečbu niektorých kožných infekcií vrátane infekcií rán a akútnych infekcií močového traktu zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Danish: Veraflox må ikke komme i kontakt med hud eller øjne.
Slovak: Osoby by mali zabezpečiť, aby ich koža alebo oči neprišli do kontaktu s liekom Veraflox.
Danish: Hos katte blev der foretaget undersøgelser af lægemidlets virkning ved akutte infektioner i de øvre luftveje og ved visse hudinfektioner forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Slovak: Pokiaľ ide o mačky, liek sa skúmal v prípade akútnych infekcií horných dýchacích ciest a tiež v prípade niektorých kožných infekcií zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Veraflox?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Veraflox v týchto štúdiách?
Danish: Hyppigheden af denne type hændelse er ikke kendt.
Slovak: Frekvencia výskytu tohto typu príhody nie je známa.
Danish: Anordningen er nu klar til brug.
Slovak: Zariadenie je teraz pripravené na použitie.
Danish: Spidsen vil bibeholde sin form.
Slovak: Špička si udrží svoj tvar.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. november 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. november 2017
Danish: Applikationen kan gentages, hvis det er nødvendigt.
Slovak: Aplikáciu je možné v prípade potreby opakovať.
Danish: Temperaturen i vandbadet må ikke overstige 37 ºC.
Slovak: Teplota vodného kúpeľa nesmie presiahnuť 37 °C.
Danish: Allergiske reaktioner er mulige.
Slovak: Alergické reakcie sú možné.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Zložka
Danish: Frosne opløsninger.
Slovak: Zmrazené roztoky.
Danish: Fibrin-vævsklæbere kan i sjældne tilfælde (op til 1 ud af 1.000 personer) forårsage en allergisk reaktion.
Slovak: Fibrínové lepidlá môžu v zriedkavých prípadoch (až 1 z 1 000 ľudí) spôsobiť alergickú reakciu.
Danish: Hvis det ikke ser ud til at være nok, kan der påføres et lag til.
Slovak: Ak sa to nezdá byť dostatočné, môže sa aplikovať druhá vrstva.
Danish: Da ingen blev rapporteret i kliniske studier, er det derfor ikke muligt at fastlægge hyppigheder.
Slovak: Žiadna nebola hlásená v klinickej štúdii, preto nie je možné stanoviť frekvenciu.
Danish: EU/1/17/1239/001 2 ml EU/1/17/1239/002 4 ml EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004 10 ml
Slovak: EU/1/17/1239/001 2 ml EU/1/17/1239/002 4 ml EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004
Danish: Øg afstanden i passende grad for at opnå den ønskede dækning af målområdet.
Slovak: Zvýšte vzdialenosť podľa potreby, aby ste dosiahli požadované pokrytie cieľovej plochy.
Danish: I tilfælde af shock skal standard medicinsk behandling for shock implementeres.
Slovak: V prípade šoku sa majú vykonať štandardné lekárske postupy pre liečbu šoku.
Danish: For andre indgreb kan det være nødvendigt med større voluminer.
Slovak: Pri iných postupoch môžu byť potrebné väčšie objemy.
Danish: Sådanne stoffer skal fjernes i størst muligt omfang, før præparatet appliceres.
Slovak: Takéto látky sa majú v maximálnej možnej miere pred podávaním lieku odstrániť.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bliver behandlet med dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: • Sterilt vandbad (hurtig optøning)
Slovak: Sterilný vodný kúpeľ (rýchle rozmrazovanie)
Danish: Som følge heraf er der ikke blevet udført intravaskulære farmakokinetiske studier hos mennesker.
Slovak: Preto neboli u ľudí vykonané žiadne intravaskulárne farmakokinetické štúdie.
Danish: Lægen vil beslutte, om du skal behandles med VeraSeal.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte byť liečený s VeraSeal.
Danish: VeraSeals sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť VeraSeal u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Danish: Det påføres på overfladen af det blødende væv for at reducere blødning under og efter operationen, når standard kirurgiske teknikker ikke er tilstrækkelige.
Slovak: Aplikuje sa na povrch krvácajúcich tkanív na zníženie krvácania počas operácie a po nej, keď štandardné chirurgické techniky nie sú dostatočné.
Danish: MedDRA Systemorganklasse (SOC)
Slovak: MedDRA databáza tried orgánových systémov (SOC)
Danish: Der er også en risiko for en svær allergisk reaktion.
Slovak: Existuje tiež riziko závažnej alergickej reakcie.
Danish: Før administration af VeraSeal skal man være omhyggelig med, at de dele af kroppen, som er uden for det ønskede applikationsområde, er tilstrækkeligt beskyttet (dækket) for at forhindre vævsadhæsion på uønskede steder.
Slovak: Pred podaním VeraSeal je potrebné dbať na to, aby časti tela mimo požadovanej oblasti aplikácie boli dostatočne chránené (zakryté), aby sa zabránilo adhézii tkaniva na nežiaducich miestach.
Danish: Dette udstyr gør det muligt at påføre lige store mængder af VeraSeals to komponenter på samme tid, og sikrer, at de blandes godt, hvilket er vigtigt for at vævsklæberen virker bedst muligt.
Slovak: Táto pomôcka umožňuje podávanie rovnakých množstiev obidvoch zložiek VeraSeal v rovnakom čase a zaisťuje, aby sa rovnomerne premiešali, čo je dôležité pre najlepší účinok tkanivového lepidla.
Danish: Bortskaf beskadigede pakninger, da gensterilisering ikke er mulig.
Slovak: Poškodené balenia zlikvidujte, keďže opakovaná sterilizácia nie je možná.
Danish: Optøs fuldstændigt før brug.
Slovak: Pred použitím úplne rozmrazte.
Danish: Det indledende volumen af præparatet, der skal appliceres på et udvalgt anatomisk sted eller en måloverflade, bør være tilstrækkeligt til helt at dække det tilsigtede applikationsområde.
Slovak: Počiatočný objem lieku, ktorý sa má aplikovať na zvolené anatomické miesto alebo cieľovú povrchovú plochu, má byť dostatočný na úplné pokrytie plochy plánovanej aplikácie.
Danish: Ydersiden af blisteren må ikke komme i kontakt med det sterile område.
Slovak: Vonkajšia časť blistra nesmie prísť do kontaktu so sterilným poľom.
Danish: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Slovak: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/
Danish: *Alle disse reaktioner er klassevirkninger.
Slovak: * Všetky tieto reakcie sú reakcie celej skupiny liekov.
Danish: Se anordningen nedenfor.
Slovak: Pozri schému nižšie.