FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De datum van de eerste injectie moet ook worden genoteerd op de buitenverpakking van Movymia (zie de hiervoor bestemde ruimte op de doos: {Eerste gebruik:}).
Norwegian Bokmål: Dato for første injeksjon skal også noteres på ytre kartong med Movymia (se eget felt på esken: «Førstegangsbruk:»).
Dutch: Er is ook een gebruiksaanwijzing verkrijgbaar om de patiënten te instrueren omtrent het juiste gebruik van de pen; deze bevindt zich in de verpakking van het afgiftesysteem.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning som er vedlagt i kartongen for leveringssystemet er også tilgjengelig for å instruere pasienter i riktig bruk av pennen.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen dyspneu emfyseem
Norwegian Bokmål: Movymia-ampulle flens gjenget stang hus displayvindu doseringsknapp trykknapp
Dutch: Movymia is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Movymia er indisert til voksne.
Dutch: Als u erover denkt te stoppen met de Movymia-behandeling, bespreek dat dan alstublieft met uw arts. Uw arts zal u adviseren en besluiten hoe lang u met Movymia behandeld moet worden.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd og avgjøre hvor lenge du skal behandles med Movymia.
Dutch: G: Afstellen
Norwegian Bokmål: G: Påfylling
Dutch: Breng vóór het eerste gebruik de patroon in de pen in. Voor het juiste gebruik van dit geneesmiddel is het heel belangrijk dat u zich goed houdt aan de gedetailleerde instructies voor gebruik van uw pen.
Norwegian Bokmål: For riktig bruk av dette legemidlet er det svært viktig at du følger den detaljerte brukerveiledningen for bruk av pennen nøye.
Dutch: Het partijnummer (lot) van elke patroon en de datum van de eerste injectie moet door de patiënt op een kalender worden genoteerd.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal registrere lotnummer og dato for første injeksjon for hver sylinderampulle på en kalender.
Dutch: • Verwijder de buitenste naalddop en bewaar deze.
Norwegian Bokmål: • Fjern den ytre kanylehetten, og legg den på et trygt sted.
Dutch: • Verwijder de binnenste naalddop en gooi deze weg.
Norwegian Bokmål: • Fjern og kast den indre kanylehetten.
Dutch: Op baseline hadden de postmenopauzale vrouwen een gemiddelde leeftijd van 61 jaar, gemiddelde lumbale BMD T-score van -2,7, mediaan prednison equivalente dosis van 7,5 mg/dag, en 34% had één of meer radiografisch aantoonbare vertebrale fracturen; premenopauzale vrouwen hadden een gemiddelde leeftijd van 37 jaar, gemiddelde lumbale BMD T-score van -2,5, mediaan prednison equivalente dosis van 10 mg/dag, en 9% had één of meer radiografisch aantoonbare vertebrale fracturen; en mannen hadden een gemiddelde leeftijd van 57 jaar, gemiddelde lumbale BMD T-score van -2,2, mediaan prednison equivalente dosis van 10 mg/dag, en 24% had één of meer radiografisch aantoonbare vertebrale fracturen.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var gjennomsnittsalderen for postmenopausale kvinner 61 år, gjennomsnitt BMD lumbalområde T-score -2,7, median prednisonekvivalent dose 7,5 mg/dag og 34 % hadde en eller flere radiografiske vertebrale frakturer.
Dutch: Het mag uitsluitend toegediend worden met het herbruikbare Movymia Pen systeem voor afgifte van meerdere medicijndoses en de injectienaalden die in de gebruiksaanwijzingen voor de pen vermeld staan als hiermee verenigbaar.
Norwegian Bokmål: Legemidlet bør utelukkende administreres med det gjenbrukbare, flerdose- leveringssystemet Movymia Pen og kanylerne som er oppført som kompatible i instruksjonene som er vedlagt pennen.
Dutch: Movymia-patronen zijn bestemd om uitsluitend te worden gebruikt met het herbruikbare Movymia Pen-systeem voor afgifte van meerdere doses en de hiermee verenigbare pennaalden.
Norwegian Bokmål: Movymia-ampullene er designet for bruk sammen med det gjenbrukbare, flerdose- leveringssystemet Movymia Pen og kompatible kanyler.
Dutch: • stijging van bloedcholesterolspiegels
Norwegian Bokmål: • økning i kolesterolnivåer
Dutch: • Trek de verwijderbare folie los.
Norwegian Bokmål: • Trekk av folien.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen urinaire incontinentie, polyurie, plotselinge mictiedrang, nefrolithiase nierfalen/nierfunctiestoornis
Norwegian Bokmål: Urininkontinens, polyuri, plutselig vannlating, nyrestein
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen anemie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Dutch: Was uw handen zorgvuldig met zeep om het risico op infectie te minimaliseren.
Norwegian Bokmål: Administrasjon ved hjelp av Movymia penn Vask hendene nøye med såpe for å minimere risikoen for infeksjon.
Dutch: Movymia pakket met patroon en pen: 1 doos met een Movymia patroon (inhoud 1 patroon) en 1 doos met een Movymia Pen (inhoud 1 pen).
Norwegian Bokmål: Pakning med sylinderampulle og penn: Pakningen inneholder 1 Movymia sylinderampulle og 1 Movymia penn.
Dutch: De incidentie van vertebrale fracturen werd bepaald uit 448 placebo- en 444 teriparatide-patiënten die een wervelkolomröntgenfoto hadden in de uitgangssituatie en bij follow-up p≤0,001 vergeleken met placebo Een significante reductie in incidentie van heupfracturen werd niet aangetoond p≤0,025 vergeleken met placebo
Norwegian Bokmål: Insidens av vertebrale frakturer ble bestemt hos 448 placebo og 444 teriparatid-pasienter som hadde baseline og follow-up torakolumbalrøntgen.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen duizeligheid, hoofdpijn, ischias, flauwvallen
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, hodepine, isjias, synkope
Dutch: Ga in dit geval naar stap 2 "Dosisinstelling en injectie".
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet fortsetter du med trinn "2.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat of terwijl u dit middel gebruikt:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før eller når du bruker Movymia:
Dutch: Injecteer Movymia elke dag net zolang als uw arts het voor u heeft voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: Injiser Movymia hver dag så lenge legen din forskiver det til deg. Movymia-behandlingen skal ikke overskride 24 måneder.
Dutch: Bij de deelnemers die een uitgangs- en follow-up radiografie van de wervelkolom hadden, was de incidentie van nieuwe wervelfracturen 28/516 (5,4%) bij patiënten die met teriparatide werden behandeld en 64/533 (12,0%)
Norwegian Bokmål: For forsøkspersonene som tok røntgen av ryggsøylen ved baseline og oppfølging, var forekomsten av nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos pasientene behandlet med teriparatid og 64/533 (12,0 %) hos pasientene behandlet med risedronat, relativ risiko (95 % KI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Dutch: • aambeien (hemorroïden)
Norwegian Bokmål: • hemoroider
Dutch: Movymia 20 mircrogram/80 microliter oplossing voor injectie: 1 of 3 patronen.
Norwegian Bokmål: Movymia 20 mikrogram / 80 mikroliter injeksjonsvæske, oppløsning: Pakningsstørrelser: 1 eller 3 ampuller.
Dutch: Opnieuw aanbrengen van de pendop
Norwegian Bokmål: Sett på pennehetten igjen
Dutch: Bij het bevestigen van de naald kunnen er enkele druppels vrijkomen, dit is normaal.
Norwegian Bokmål: Når du fester kanylen, kan det komme ut noen dråper.
Dutch: Probeer de doseerknop niet met druk verder te draaien.
Norwegian Bokmål: Prøv aldri å tvinge doseringsknappen lenger med kraft.
Dutch: Gebruikt u naast Movymia nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller kan komme til å bruke andre legemidler.
Dutch: Psychische stoornissen depressie
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser
Dutch: Teriparatide moet bij patiënten met actieve of recente urolithiasis met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt aangezien de kans bestaat dat de aandoening verslechtert.
Norwegian Bokmål: På grunn av faren for forverring av denne tilstanden, bør teriparatid brukes med forsiktighet hos pasienter med aktiv eller nylig gjennomgått urolitiasis.
Dutch: U mag niet vaker dan eenmaal in uw leven gedurende 24 maanden met Movymia worden behandeld.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ha mer enn en 24-månedersbehandling i løpet av livet.
Dutch: Na 24 maanden was de gemiddelde toename vanaf uitgangsniveau in BMD (botmineraaldichtheid) van de lumbale wervelkolom, van de totale heup en van de femurhals respectievelijk 10,5%, 2,6% en 3,9%.
Norwegian Bokmål: Ved 24 måneder var gjennomsnittlig økning i BMD fra baseline på henholdsvis 10,5 %, 2,6 % og 3,9 % (p < 0,001) for lumbalområdet, hofte og lårhals.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische Vorm
Norwegian Bokmål: Lege-midlets navn Styrke
Dutch: 20 mg/ml Oplossing voor injectieVoor subcutaan gebruik
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
Dutch: Ouderen (> 65 jaar oud)
Norwegian Bokmål: Eldre (> 65 år)
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk ståsted bør produktet brukes omgående.
Dutch: • abnormale dromen, nachtmerries.
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer, mareritt
Dutch: Geometrische gemiddelde AUC
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig AUC
Dutch: Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden en de omstandigheden vóór gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes omgående, er bruksoppbevaringstidene og -forholdene før bruk brukerens ansvar.
Dutch: • als u nierproblemen heeft.
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyreproblemer.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is onbekend.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen til disse funnene er ikke kjent.
Dutch: • slaapproblemen
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer
Dutch: De eliminatiesnelheid uit weefsel was laag.
Norwegian Bokmål: Elimineringshastigheten fra vev var langsom.
Dutch: Vergelijking van systemische blootstelling (AUC0-10u) tussen vaste en gewichtsafhankelijke regimes
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponeringssammenligninger (AUC0-10h) av fast og vektbaserte regimer Regime
Dutch: In enkele gevallen zouden er onvoldoende stamcellen kunnen worden verzameld en worden de pogingen gestaakt.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan ikke mange nok stamceller høstes, og forsøket stanses.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) in plasma bedroeg 3-5 uur.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (t1/2) i plasma er 3-5 timer.
Dutch: Na openen
Norwegian Bokmål: Etter åpning
Dutch: Effect op de milt
Norwegian Bokmål: Påvirkning på milten
Dutch: • als u hartproblemen heeft of gehad heeft.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt hjerteproblemer.
Dutch: * De frequentie van de genoemde allergische reacties is gebaseerd op bijwerkingen die optraden in de oncologische onderzoeken (679 patiënten).
Norwegian Bokmål: * Frekvensen av oppgitte allergiske reaksjoner er basert på bivirkninger som forekom i onkologistudiene (679 pasienter).
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 31 juli 2009 Datum van laatste verlenging: 11 april 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31. juli 2009 Dato for siste fornyelse: 11. april 2014
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts inlicht als u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of als u van plan bent om zwanger te worden.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å underrette lege hvis du er, tror du kan være eller har planlagt å bli gravid.
Dutch: Het veiligheidsprofiel in deze pediatrische studie was consistent met wat was waargenomen bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen i denne pediatriske studien var tilsvarende som observert hos voksne.
Dutch: Als u matige of ernstige nierproblemen hebt, zal uw arts de dosis verlagen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har moderate eller kraftige nyreproblemer, reduserer legen dosen.
Dutch: Er werden geen complicaties of klinische symptomen van leukostase waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert komplikasjoner eller kliniske symptomer på leukostase.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige immunostimulantia, ATC-code: L03AX16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre immunstimulanter; ATC-kode: L03AX16
Dutch: U kunt daarom beter niet rijden als u zich duizelig, moe of niet goed voelt.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ikke kjøre hvis du føler deg svimmel, trett eller uvel.
Dutch: Als u meer wilt weten over G-CSF, raadpleeg dan uw arts en lees de bijbehorende bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ha mer informasjon om G-CSF, kan du spørre legen og lese det relevante pakningsvedlegget.
Dutch: Uw geneesmiddel wordt door een arts of een verpleegkundige geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Legemidlet injiseres av en lege eller sykepleier.
Dutch: De behandeling duurt 2 tot 4 opeenvolgende dagen (in sommige gevallen tot maximaal 7 dagen), totdat er voldoende stamcellen zijn verzameld voor uw transplantatie.
Norwegian Bokmål: Behandlingen varer i 2 til 4 påfølgende dager (i noen tilfeller opptil 7 dager), til det er høstet nok stamceller for transplantasjonen din.
Dutch: U krijgt uw eerste dosis 6 tot 11 uur voorafgaand aan de aferese (verzamelen van uw bloedstamcellen).
Norwegian Bokmål: Du vil få din første dose 6 til 11 timer før aferese (høsting av blodstamcellene).
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående dersom
Dutch: vrouw (kg):
Norwegian Bokmål: kvinne (kg):
Dutch: Nierinsufficiëntie had geen invloed op Cmax.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon hadde ingen effekt på Cmax.
Dutch: Het ideale lichaamsgewicht kan met de onderstaande vergelijkingen worden berekend:
Norwegian Bokmål: Ideell kroppsvekt kan fastslås ved hjelp av følgende ligninger:
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als u last krijgt van een onaangenaam gevoel op de borst.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående hvis du opplever ubehag i brystet.
Dutch: Sommige patiënten kregen last van duizeligheid, vermoeidheid of vasovagale reacties.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd svimmelhet, utmattelse eller vasovagale reaksjoner.
Dutch: • lage aantallen rode bloedcellen, waargenomen door laboratoriumonderzoek (bloedarmoede bij kinderen).
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller i laboratorieprøver (anemi hos barn)
Dutch: man (kg):
Norwegian Bokmål: mann (kg):
Dutch: De frequentie is gebaseerd op de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Gevallen van anafylactische reacties, met inbegrip van anafylactische shock, zijn gemeld uit wereldwijde postmarketingervaring.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av anafylaktiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk, har blitt rapportert etter markedsføring i hele verden.
Dutch: In sommige gevallen was er bij deze patiënten sprake van een toename van het aantal circulerende leukemiecellen.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller opplevde disse pasientene en økning i antallet sirkulerende leukemiceller.
Dutch: Gezien het risico op dergelijke reacties dienen er geschikte voorzorgsmaatregelen te worden genomen.
Norwegian Bokmål: Passende forholdsregler bør tas på grunn av muligheten for disse reaksjonene.
Dutch: Plerixafor wordt snel opgenomen na subcutane injectie, en piekconcentraties worden binnen ongeveer 30-60 minuten (tmax) bereikt.
Norwegian Bokmål: Plerixafor absorberes raskt etter subkutan injeksjon, og når toppkonsentrasjonene innen omtrent 30-60 minutter (tmax).
Dutch: Rescuepatiënten
Norwegian Bokmål: Redningspasienter
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij het rijden en het bedienen van machines.
Norwegian Bokmål: Man bør derfor være forsiktig når man kjører eller bruker maskiner.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 flacon.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 hetteglass.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide Kvinner som kan bli gravide må bruke effektiv prevensjon under behandlingen.
Dutch: Mozobil kan duizeligheid en vermoeidheid veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Mozobil kan føre til svimmelhet og utmattelse.
Dutch: G-CSF is een ondersteunend middel dat ervoor zorgt dat Mozobil goed werkt in uw lichaam.
Norwegian Bokmål: G-CSF hjelper Mozobil med å fungere riktig i kroppen din.
Dutch: Men gaat ervan uit dat het mogelijke risico dat dit effect met zich meebrengt klein is, gezien de voorziene korte duur van de behandeling met plerixafor bij mensen.
Norwegian Bokmål: Den mulige risikoen forbundet med denne effekten forventes å være lav for den tiltenkte korte doseringsvarigheten av plerixafor hos mennesker.
Dutch: Uw arts neemt eventueel regelmatig een bloedtest af om uw bloedbeeld te controleren.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodprøver regelmessig for å overvåke antallet blodceller.
Dutch: Risico's voor een kind dat borstvoeding krijgt, kunnen niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: En risiko for det ammende barnet kan ikke utelukkes.
Dutch: Maar één patiënt jonger dan 2 jaar oud werd gerandomiseerd naar de plerixaforarm.
Norwegian Bokmål: Kun én pasient under 2 år ble randomisert til behandlingsgruppen med plerixafor.
Dutch: De blootstelling aan plerixafor varieerde bij deze onderzoeken van 1 tot 7 opeenvolgende dagen (mediaan = 2 dagen).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for plerixafor i disse studiene var fra 1 til 7 etterfølgende dager (median = 2 dager).
Dutch: Werkzaamheidseindpuntb
Norwegian Bokmål: Effektendepunkt b
Dutch: Hematologische effecten
Norwegian Bokmål: Hematologiske effekter
Dutch: Er zijn geen of een beperkt aantal gegevens over het gebruik van plerixafor bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data fra bruk av plerixafor hos gravide kvinner.
Dutch: Er werden geen noemenswaardige verschillen waargenomen in de incidentie van bijwerkingen bij deze ouderen in vergelijking met de jongere patiënten.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert merkbare forskjeller i forekomsten av bivirkninger hos de eldre pasientene sammenlignet med de yngre.
Dutch: De voorvallen omvatten een of meer van de onderstaande aandoeningen: urticaria (n = 2), periorbitale zwelling (n = 2), dyspneu (n = 1) of hypoxie (n = 1).
Norwegian Bokmål: Hendelser inkluderte én eller mer av følgende: elveblest (n = 2), periorbitale hevelser (n = 2), dyspné (n = 1) eller hypoksi (n = 1).
Dutch: Alle voorvallen vonden ten minste 14 dagen na de laatste toediening van Mozobil plaats.
Norwegian Bokmål: Alle hendelser inntraff minst 14 dager etter siste administrasjon av Mozobil.
Dutch: In de placebogecontroleerde fase III-onderzoeken bedroeg de incidentie van paresthesie respectievelijk 20,6% en 21,2% in de plerixafor- en de placebogroep.
Norwegian Bokmål: I de placebokontrollerte fase III-studiene var forekomsten av parestesi henholdsvis 20,6 % og 21,2 % i plerixafor- og placebogruppene.
Dutch: Elke flacon l is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun beregnet på engangsbruk.
Dutch: Vasovagale reacties
Norwegian Bokmål: Vasovagale reaksjoner
Dutch: SDF-1α en CXCR4 spelen een belangrijke rol bij de embryonale/foetale ontwikkeling.
Norwegian Bokmål: SDF-1α og CXCR4 spiller viktige roller i embryoføtal utvikling.
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing, met een pH van 6,0-7,5 en een osmolaliteit van 260-320 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til lysegul oppløsning, med en pH på 6,0-7,5 og en osmolalitet på 260-320 mOsm/kg.
Dutch: Plerixafor is in redelijke mate gebonden aan plasma-eiwitten tot maximaal 58%.
Norwegian Bokmål: Plerixafor er moderat bundet til humane plasmaproteiner opptil 58 %.
Dutch: Een of meerdere van deze bevindingen werden meestal waargenomen bij vergelijkbare of enigszins hogere systemische blootstellingen dan de klinische blootstelling bij mensen.
Norwegian Bokmål: Ett eller flere av disse funnene ble normalt observert ved systemiske eksponeringer i samme størrelsesorden eller noe høyere enn den humane kliniske eksponeringen.
Dutch: De mogelijke effecten van plerixafor op mannelijke vruchtbaarheid en postnatale ontwikkeling zijn niet onderzocht in niet-klinische onderzoeken.
Norwegian Bokmål: De mulige effektene av plerixafor på mannlig fertilitet og postnatal utvikling er ikke vurdert i ikkekliniske studier.
Dutch: Het schijnbare distributievolume van plerixafor bij mensen bedraagt 0,3 l/kg, waaruit blijkt dat plerixafor grotendeels, maar niet uitsluitend, beperkt blijft tot het extravasculaire vloeistofcompartiment.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av plerixafor hos mennesker er 0,3 l/kg, noe som viser at plerixafor i stor grad er innskrenket til, men ikke begrenset til, det ekstravaskulære væskerommet.
Dutch: Dit eiwit ‘bindt' bloedstamcellen aan het beenmerg.
Norwegian Bokmål: Dette proteinet "binder" blodstamcellene til benmargen.
Dutch: De blootstellingsmarges in het onderzoek met juveniele ratten bij de maximaal verdragen dosis (MTD) waren ≥ 18-voudig vergeleken met de hoogste klinische pediatrische dosis bij kinderen tot 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsmarginene i studien med juvenile rotter ved maksimum tolerert dose (MTD) var ≥ 18 ganger, sammenlignet med den høyeste kliniske pediatriske dosen hos barn opptil 18 år.
Dutch: • u links in uw bovenbuik of in uw linker schouder pijn krijgt.
Norwegian Bokmål: • du kjenner smerter øverst til venstre i abdomen (magen) eller i venstre skulder.
Dutch: Het effect van plerixafor op de omvang van de milt bij patiënten is niet speciaal onderzocht in klinische onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Effekten av plerixafor på miltstørrelse hos pasienter er ikke spesifikt evaluert i kliniske studier.
Dutch: Het merendeel van deze reacties trad op binnen één uur na toediening van Mozobil.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse hendelsene inntraff innen 1 time etter administrasjon av Mozobil.
Dutch: Wat is Mozobil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Mozobil er og hva det brukes mot
Dutch: • zweten, gegeneraliseerde roodheid van de huid, gewrichtspijn, pijn in spieren en botten.
Norwegian Bokmål: • svetting, generalisert rødhet i huden, leddsmerter, smerter i muskler og ben.
Dutch: De stamcellen kunnen daarna worden verzameld met behulp van een apparaat dat bloedcomponenten van elkaar scheidt (aferese-apparaat), worden ingevroren en bewaard totdat de transplantatie bij u plaatsvindt.
Norwegian Bokmål: Stamcellene kan så høstes (samles inn) med en maskin som separerer bestanddelene i blodet (aferesemaskin), og deretter fryses og oppbevares til transplantasjonen din.
Dutch: Trombocytopenie is een bekende complicatie van aferese en is geconstateerd bij patiënten die met Mozobil werden behandeld.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni er en kjent komplikasjon tilknyttet aferese, og er observert hos pasienter som får Mozobil.
Dutch: Histopathologische bevindingen van extramedullaire hematopoëse werden waargenomen in de lever en milt van ratten en/of honden.
Norwegian Bokmål: Histopatologiske funn av ekstramedullær hematopoiese ble observert i leveren og milten hos rotter og/eller hunder.
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en frequentie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppført etter systemorganklasse og frekvens.
Dutch: Een behandeling met Mozobil dient te worden geïnitieerd en te worden begeleid door een arts met ervaring op het gebied van oncologie en/of hematologie.
Norwegian Bokmål: Mozobilbehandling bør igangsettes og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Dutch: Gegevens van diermodellen duiden ook op modulatie van foetale hematopoëse, vascularisatie en cerebellaire ontwikkeling door SDF-1α en CXCR4.
Norwegian Bokmål: Data fra dyremodeller antyder også modulering av føtal hematopoiese, vaskularisering og cerebellar utvikling ved hjelp av SDF-1α og CXCR4.
Dutch: Vast 20 mg (n=30) 0,24 mg/kg (n=31) Ratio (90% BI)
Norwegian Bokmål: Fast 20 mg (n = 30) 0,24 mg/kg (n = 31) Ratio (90 % KI)