FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op het internationale podium hebben zich twee belangrijke veranderingen voorgedaan.
Latvian: Starptautiskajā līmenī bija divi nozīmīgi notikumi.
Dutch: Hierdoor wordt de financiële stabiliteit van het Bureau vergroot.
Latvian: Tas palīdz uzlabot aģentūras finansiālo stabilitāti.
Dutch: Het netwerk waarbinnen het EMEA opereert, breidde zich uit van 27 naar 42 nationale bevoegde instanties.
Latvian: Tīkls, kurā EMEA strādā, paplašinājās no 27 līdz 42 nacionālajām kompetentajām iestādēm.
Dutch: 1.7 Corporate governance - geïntegreerd managementsysteem
Latvian: 1.7 Korporatīva pārvaldība - integrēta vadības sistēma
Dutch: Slowakije 1,79% Portugal
Latvian: 1.79 % Portugāle
Dutch: Het mandaat en het werkplan van de nieuwe groep zijn gepubliceerd.
Latvian: Tika publicēti jaunās grupas pienākumi un darba plāns.
Dutch: Overgangsperiode verstreken.
Latvian: Pārejas periods beidzies.
Dutch: Overeenkomsten inzake wederzijdse erkenning (MRA's) tussen de Europese Gemeenschap (EG) en (derde) partnerlanden bevatten specifieke bijlagen over geneesmiddelen en GMP.
Latvian: Savstarpējās atzīšanas līgumi (MRA) starp Eiropas Kopienu (EK) un partner- (trešajām) valstīm ietver īpašus pielikumus attiecībā uz zālēm un GMP.
Dutch: Op dit moment worden veel aanbevelingen uitgevoerd.
Latvian: Daudzas rekomendācijas tagad ir ieviešanas procesā.
Dutch: Het advies van het wetenschappelijk comité wordt naar de Europese Commissie gezonden.
Latvian: Zinātniskās komitejas atzinumu nodod Eiropas Komisijai.
Dutch: De tijd die ondernemingen namen om vragen te beantwoorden over tekortkomingen in hun aanvragen (aangeduid als ‘klokstop') is toegenomen.
Latvian: Laiks, kas bija vajadzīgs uzņēmumiem, lai atbildētu uz jautājumiem par nepilnībām pieteikumos (saukts par "laiku, kad tiek apturēts pulkstenis") pieauga.
Dutch: Deze groepen blijven het Europese regelgevingsstelsel voorzien van aanvullende expertise.
Latvian: Šīs grupas turpina veikt papildus ekspertīzi Eiropas regulējošā sistēmā.
Dutch: • Goedkeuring van het werkprogramma voor 2005 en de begroting ten bedrage van in totaal 110 160 000 EUR, en een personeelsformatie waarin voor 2005 379 tijdelijke posten zijn voorzien.
Latvian: • Pieņēma 2005. gada darba plānu un kopējo budžetu EUR 110 160 000 apmērā kopā ar izpildes plānu, kam 2005. gadā nepieciešami 379 pagaidu darbinieki
Dutch: In de database zijn nu ongeveer 5000 partijen geregistreerd.
Latvian: Tagad datubāzē ir aptuveni 5 000 ierakstu.
Dutch: • Kanker (vijf nieuwe producten)
Latvian: • Vēzis (5 jauni produkti)
Dutch: Dit document is vrijgegeven met het oog op transparantie en heeft geen rechtskracht in het licht van Richtlijn 2001/83/EG.
Latvian: Šis dokuments publiskots caurredzamības labad, tam nav juridiskā spēka attiecībā uz Direktīvu 2001/83/EK..
Dutch: Het Comité heeft vijf nieuwe leden gekozen, die in september 2004 zijn aangetreden.
Latvian: Komiteja ievēlēja piecus jaunus locekļus, kas tai pievienojās 2004. gada septembrī.
Dutch: Het jaarverslag van de inspecties is opgenomen in hoofdstuk 4.
Latvian: Gada pārskats par pārbaudes darbībām ir sniegts 4. nodaļā.
Dutch: In 2004 zijn de eerste contacten gelegd met het nieuwe Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC).
Latvian: 2004. gadā tika nodibināti pirmie kontakti ar jauno Eiropas slimību novēršanas un kontroles centru (ECDC).
Dutch: Analyse concurrentierisico P-waarde = 0.02
Latvian: Riska analīze P-vērtība = 0.02
Dutch: 18 174 meldingen kwamen van binnen de EU en 46 012 van buiten de EU.
Latvian: 18 174 ziņojumi tika saņemti no ES avotiem un 46 012 no avotiem, kas atrodas ārpus ES.
Dutch: • Veiligheid: er zijn veiligheidsmaatregelen ter goedkeuring voorgelegd
Latvian: • Drošība: drošības politika tika piedāvāta apstiprināšanai
Dutch: In 2004 werden twee verwijzingen ontvangen; er werd geen arbitrageprocedure in gang gezet.
Latvian: 2004. gadā tika saņemtas 2 atsauces; netika ierosināta neviena arbitrāža.
Dutch: Videoconferenties en audiovisuele hulpmiddelen
Latvian: Videokonferenču un audiovizuālie līdzekļi
Dutch: Tijd (in dagen)
Latvian: Laiks (dienas)
Dutch: In december werd een buitengewone vergadering gehouden om aandachtspunten op veiligheidsgebied te bespreken met betrekking tot SSRI's en SNRI's (zie paragraaf 2.5).
Latvian: Bez tam, decembrī tika noturēta ārkārtas sēde, lai apspriestu drošības aspektus attiecībā uz SSRI un SNRI (skatīt 2.5. nodaļu).
Dutch: Diagnostiek/divers
Latvian: Diagnostika/Dažādi
Dutch: Voor productgebreken en andere kwaliteitsaangelegenheden:
Latvian: Attiecībā uz produktu defektiem un citos ar kvalitāti saistītos jautājumos:
Dutch: Het Bureau ontving tevens zes verwijzingen ingevolge artikel 29 en 30.
Latvian: Aģentūra saņēma arī 6 atsauces saskaņā ar 29. un 30. pantu.
Dutch: Er waren geen verwijzingen ingevolge artikel 36 of 37.
Latvian: Saskaņā ar 36. vai 37. pantu nebija nevienas atsauces procedūras.
Dutch: Eind 2004 was bijna 10% van de in totaal 335 personeelsleden van het EMEA onderdaan van een van de tien nieuwe lidstaten.
Latvian: Līdz 2004. gada beigām gandrīz 10 % no visiem 335 EMEA personāla locekļiem bija no vienas no 10 jaunajām dalībvalstīm.
Dutch: De consument verwacht dat het voedsel dat zij eten, voorzover mogelijk vrij is van residuen, en dat, als dat niet mogelijk is, de restanten ervan veilig zijn.
Latvian: Patērētāji sagaida izvairīšanos no atliekām, cik vien tas ir iespējams, un, ja tas nav iespējams, tad lai tās būtu drošas.
Dutch: Het certificaat is geldig in de hele Europese Gemeenschap.
Latvian: Atbilstības sertifikāts ir derīgs visā Eiropas Kopienā.
Dutch: 1 Dit aantal betreft alle meldingen die het Bureau op papier dan wel elektronisch heeft ontvangen.
Latvian: 1 Šis attēls attiecas uz visiem aģentūras saņemtajiem ziņojumiem uz papīra vai elektroniskā veidā.
Dutch: • Er zijn twee normen vastgesteld voor elektronische informatieuitwisseling (de EU-module-1-specificatie en de specificatie voor aanvraagformulieren)
Latvian: • Tika pieņemti divi standarti attiecībā uz elektronisku informācijas apmaiņu (ES 1 moduļa specifikācija un pieteikuma formas specifikācija)
Dutch: Daarnaast is het belangrijk dat het farmaco-epidemiologisch onderzoek op nationaal en op EU-niveau wordt uitgebreid.
Latvian: Vēl ir svarīgi nostiprināt farmakoloģiski epidemioloģisko izpēti katrā dalībvalstī un ES līmenī.
Dutch: Samenwerking met de EFSA
Latvian: Sadarbība ar EFSA
Dutch: Het was de eerste maal dat een dergelijke dialoog over een procedure voor diergeneeskundige advisering plaatsvond.
Latvian: Tā bija pirmā reize, kad notika šāds dialogs par zinātniski konsultatīvo procedūru attiecībā uz veterināro jomu.
Dutch: Achttien van de 21 leden worden benoemd door het CHMP en drie leden worden benoemd door het COMP.
Latvian: 18 locekļus no 21 ieceļ CHMP un 3 locekļus ieceļ COMP.
Dutch: Met het oog op deze kortingen wordt ieder jaar een speciale bijdrage (‘weesgeneesmiddelenfonds') toegewezen door het Europees Parlement en de Raad.
Latvian: Šiem samazinājumiem īpašu ieguldījumu (‘retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu fonds') katru gadu dod Eiropas Parlaments un Padome.
Dutch: Door doeltreffende resultaten op het vlak van coördinatie, beheer en financiering konden deze projecten met succes worden gerealiseerd.
Latvian: Efektīva šo projektu koordinācija, pārvaldība un resursu izmantošana ļāva tos sekmīgi īstenot.
Dutch: Er waren eveneens regelmatig bilaterale bijeenkomsten waaraan het EMEA en de secretarissen van diverse belanghebbende partijen deelnamen.
Latvian: Notika arī regulāras divpusējas tikšanās starp EMEA un dažādu ieinteresēto pušu sekretāriem.
Dutch: De MRA-partners hebben afgesproken aan de harmonisatie van operationele aspecten in de verschillende overeenkomsten te werken.
Latvian: MRA partneri ir piekrituši strādāt pie dažādu līgumu operatīvo aspektu harmonizēšanas.
Dutch: De VMRFG-leden hadden in 2004 vijfmaal een ontmoeting met belanghebbenden uit de sector diergezondheid, en wel in februari, april, juni, september en december.
Latvian: 2004. gadā VMRFG locekļi tikās ar ieinteresētajām pusēm no dzīvnieku veselības industrijas 5 reizesfebruārī, aprīlī, jūnijā, septembrī un decembrī.
Dutch: Geographische spreiding van EMEA-medewerkers - 31 december 2004
Latvian: Ģeogrāfiskais EMEA personāla sadalījums - 2004. gada 31. decembrī
Dutch: Er wordt nog bekeken of het hier een incident betreft.
Latvian: Tas vēl ir izpētes stadijā, lai redzētu, vai tas ir nejaušs gadījums.
Dutch: Tot dusver hebben vijftien, voornamelijk in de EU gevestigde ondernemingen contact opgenomen met het EMEA en te kennen gegeven belangstelling voor de procedure te hebben.
Latvian: Līdz šim 15 uzņēmumi, kuri, galvenokārt, atrodas ES, ir sazinājušies ar EMEA, izrādot interesi par šo procedūru.
Dutch: In juli 2004 werd het nieuwe reglement besproken en aangenomen.
Latvian: Jaunie procedūras noteikumi tika apspriesti un pieņemti 2004. gada jūlijā.
Dutch: De belangrijkste resultaten worden kort in onderstaande tabel weergegeven.
Latvian: Galvenie sasniegumi īsumā aprakstīti šajā tabulā.
Dutch: Soortgelijke voorschriften zijn goedgekeurd door alle EU-instanties om ze op één lijn te brengen met die van andere EU-instellingen.
Latvian: Līdzīgus noteikumus pieņēma visas ES aģentūras, lai būtu vienā līmenī ar ES institūcijām.
Dutch: Het EMEA bood de groep volledige secretariële en administratieve ondersteuning.
Latvian: EMEA grupai sniedza pilnu sekretariāta un administratīvo atbalstu.
Dutch: • EudraNet II operationeel sinds mei 2004
Latvian: • EudraNet II darbojas kopš 2004. gada maija
Dutch: De groep heeft ook een aantal documenten over het beheer van procedures goedgekeurd en herzien.
Latvian: Grupa arī pieņēma un pārskatīja daudzus dokumentus par procedūru izpildi.
Dutch: 6 Ondersteunende activiteiten
Latvian: 6 Atbalsta pasākumi
Dutch: • Dit is een nieuwe behoefte waarvoor specificatiewerkzaamheden zijn opgestart
Latvian: • Tā ir jauna prasība, attiecībā uz kuru tika uzsākts precizēšanas darbs
Dutch: De gunstige effecten van dergelijke initiatieven zouden zich vanaf 2005 moeten aftekenen.
Latvian: Šo iniciatīvu pozitīviem rezultātiem būtu jābūt redzamiem, sākot no 2005. gada.
Dutch: Om te beginnen wil ik de medewerkers van het EMEA, de wetenschappelijke comités en de leden van de werkgroepen bedanken voor de resultaten die zij in 2004 onder zeer moeilijke omstandigheden en in een sterk veranderende omgeving hebben geboekt.
Latvian: Es vēlos sākt, izsakot pateicību EMEA darbiniekiem un zinātniskajām komitejām, kā arī darba grupu locekļiem par 2004. gadā sasniegtajiem rezultātiem ļoti grūtos apstākļos un daudzu izmaiņu laikā.
Dutch: Aantal aanvragen voor wijzigingen overschrijdt voor het eerst de grens van duizend
Latvian: Variāciju pieteikumu skaits pirmo reizi pārsniedz 1 000
Dutch: Elke lidstaat heeft nu één lid in de raad.
Latvian: Katrai dalībvalstij Valdē tagad ir viens pārstāvis.
Dutch: De resterende tien rapporten bevinden zich in de afrondingsfase en worden eind april 2005 verwacht.
Latvian: Pārējie 10 ziņojumi ir beigu procesā un to pabeigšana ir paredzēta līdz 2005. gada aprīļa beigām.
Dutch: De werkzaamheden in de uitwerkings- en constructiefasen zullen in 2005 worden voortgezet.
Latvian: Darbs pie izstrādes un izveidošanas posma turpināsies 2005. gadā
Dutch: Implementatie van de telematicastrategie, de administratieve en andere ondersteunende werkzaamheden van de Europese Unie worden beschreven in de hoofdstukken 5 en 6.
Latvian: ES telemātikas stratēģijas ieviešana, pārvalde un citi atbalsta pasākumi ir aprakstīti 5. un 6. nodaļā.
Dutch: Daarnaast neemt de raad tal van besluiten over de beleidsmaatregelen van het Bureau.
Latvian: Bez tam, Valde pieņem daudzus lēmumus par aģentūras politiku.
Dutch: Er zijn langs elektronische weg 7984 SUSAR's ontvangen, waarvan 3746 afkomstig zijn van binnen de EU en 4238 van buiten de EU.
Latvian: Elektroniski saņemto SUSAR skaits bija 7 984, no kuriem 3 746 bija no ES avotiem un 4 238 no ārpus ES esošiem avotiem.
Dutch: In 2004 heeft het EMEA 402 initiële kennisgevingen van parallelle distributie gevalideerd en 373 initiële kennisgevingen afgerond.
Latvian: 2004. gadā EMEA validēja 402 sākotnējos paralēlās sadales paziņojumus un pabeidza 373 sākotnējos paziņojumus.
Dutch: 1.3 Een strategie van het EMEA voor de lange termijn
Latvian: 1.3 EMEA ilgtermiņa stratēģija
Dutch: Personeel en begroting
Latvian: Personāls un budžets
Dutch: 6.1 Administratie
Latvian: 6.1 Administrācija
Dutch: De uitbreiding van de Europese Unie maakte het noodzakelijk om uitvoering te geven aan het specifieke mechanisme in de bestaande kennisgevingsprocedure.
Latvian: Sakarā ar Eiropas Savienības paplašināšanos ir nepieciešams ieviest īpašu mehānismu pašreiz izmantotajā paziņošanas procedūrā.
Dutch: 1.8 Organisatorische wijzigingen bij het Bureau
Latvian: 1.8 Organizatoriskas izmaiņas aģentūrā
Dutch: Internationale partners
Latvian: Starptautiskie partneri
Dutch: De gedecentraliseerde procedure (of procedure van wederzijdse erkenning) is van toepassing op de meeste conventionele geneesmiddelen en is gebaseerd op het beginsel van wederzijdse erkenning van nationale vergunningen.
Latvian: Decentralizētā procedūra (vai savstarpējas atzīšanas procedūra) attiecas uz lielāko daļu parasto zāļu un balstās uz valstu reģistrācijas apliecību savstarpējas atzīšanas principu.
Dutch: In sommige gevallen waarin de aanvrager deze vragen niet kon beantwoorden en een negatief advies onvermijdelijk leek, werd de aanvraag ingetrokken.
Latvian: Dažos gadījumos, kad pieteicējs nav varējis atbildēt uz šiem jautājumiem un lieta ir beigusies ar negatīvu atzinumu, tas ir novedis līdz pieteikuma atsaukšanai.
Dutch: Het nieuwe wetgevingskader bestaat uit:
Latvian: Jaunā likumdošanas struktūra sastāv no:
Dutch: Horizontale telematicadiensten
Latvian: Horizontālie telemātikas dienesti
Dutch: Er zijn in totaal 87 verzoeken ontvangen; 77 verzoeken zijn afgewikkeld.
Latvian: Kopā tika saņemti 87 pieprasījumi un 77 no tiem tika pabeigti.
Dutch: Voor deze therapeutische gebieden dient de registratie vanaf eind 2005 te geschieden via de gecentraliseerde procedure.
Latvian: Šīm terapeitiskajām jomām sākot ar 2005. gada beigām ir paredzēta obligāta reģistrācija saskaņā ar centralizēto procedūru.
Dutch: Op het moment dat dit verslag werd geschreven, werd het testen voltooid en werden er resultaten gemeld voor 31 producten.
Latvian: Šī pārskata rakstīšanas laikā testēšana tika pabeigta un rezultāti paziņoti attiecībā uz 31 medikamentu.
Dutch: Deze vaccins bevatten geen adjuvans en moeten bij gevaccineerde katten tot minder reacties op de injectieplaats leiden.
Latvian: Šīs vakcīnas nesatur palīgvielas un tām vajadzētu vakcinētajiem kaķiem izraisīt mazāku reakciju injicēšanas vietā.
Dutch: Zie ook bijlage 13.
Latvian: Skatīt arī 13. pielikumu.
Dutch: 1.5 Transparantie en communicatie
Latvian: 1.5 Caurredzamība un komunikācija
Dutch: Momenteel zijn MRA's met Australië, Nieuw-Zeeland, Zwitserland, Canada en Japan van kracht, die echter wat betreft reikwijdte en toepasbaarheid enigszins verschillende bepalingen behelzen.
Latvian: MRA ar Austrāliju, Jaunzēlandi, Šveici, Kanādu un Japānu pašreiz ir gatavi apstiprināšanai, bet ar mazliet atšķirīgiem noteikumiem par darbības sfēru un pielietojamību.
Dutch: De algemene doelstellingen werden herzien en bekendgemaakt en in beginsel werd een nieuw testprogramma overeengekomen.
Latvian: Tika pārskatīti un publicēti vispārējie mērķi un tika apstiprināta principiāli jauna testēšanas shēma.
Dutch: De directeur beantwoordde vragen van leden van de commissie tijdens de jaarlijkse hoorzitting in november 2004.
Latvian: Izpilddirektors atbildēja uz komitejas locekļu jautājumiem ikgadējās sēdes laikā 2004. gada novembrī.
Dutch: Vijf van de aanvragen waren bedoeld voor huisdieren en drie voor dieren die voor de voedselproductie bestemd zijn, namelijk paarden.
Latvian: Pieci no visiem pieteikumiem attiecās uz mājdzīvniekiem un 3 uz dzīvniekiem, ko izmanto pārtikas ražošanā, proti, zirgiem.
Dutch: Het totale aantal aanvragen omvat drie aanvragen voor biosimilaire producten en zes meervoudige aanvragen.
Latvian: Kopējā pieteikumu skaitā ietilpst 3 bioloģiski līdzīgu produktu pieteikumi un 6 daudzkārtēji pieteikumi.
Dutch: Titel IV van de nieuwe verordening trad in werking op 20 mei 2004.
Latvian: Jaunās Regulas IV sadaļa stājās spēkā 2004. gada 20. maijā.
Dutch: In elk van de afgelopen vijf jaar is het aantal aanvragen toegenomen.
Latvian: Pieteikumu skaits ir pieaudzis katrā no pēdējiem pieciem gadiem.
Dutch: Een en ander zou vanaf 2005 moeten leiden tot meer wetenschappelijke en regelgevingsconsistentie in de resultaten van wetenschappelijke beoordelingen.
Latvian: Sākot ar 2005. gadu, tam vajadzētu radīt lielāku zinātnisko novērtējumu rezultātu regulējošo un zinātnisko konsekvenci.
Dutch: 1.6 EU-instellingen, instanties en internationale partners
Latvian: 1.6 ES institūcijas, aģentūras un starptautiskie partneri
Dutch: Zulke problemen doen zich vooral voor wanneer ondernemingen de testprocedures niet voldoende gedetailleerd hebben beschreven.
Latvian: Metodes pārcelšanas problēmas rodas it īpaši tad, kad uzņēmumi nav pietiekoši detalizēti izklāstījuši testēšanas procedūru aprakstu.
Dutch: Verwezenlijken van een beschikbaarheid van 99,5 % voor alle IT-diensten die de interne activiteiten van het EMEA ondersteunen.
Latvian: Sasniegt 99.5 % pieejamību visiem IT pakalpojumiem, kas atbalsta EMEA korporatīvo darbību
Dutch: Het is de taak van deze werkgroep om samen met de lidstaten een onkostenvergoedingensysteem voor de rapporteurs tot stand te brengen.
Latvian: Šīs grupas uzdevums ir kopā ar dalībvalstīm izveidot uz izdevumiem balstītu kompensācijas sistēmu ziņojumu sniedzējiem.
Dutch: De samenwerking tussen het EMEA en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is in 2004 versterkt.
Latvian: 2004. gada laikā tika nostiprināta sadarbība starp EMEA un Pasaules veselības organizāciju (WHO).
Dutch: Dat betekent een algemene stijging van 41% van het aantal meldingen.
Latvian: Tas parāda, ka kopējais ziņojumu skaits ir pieaudzis par 41%.
Dutch: Nieuwe taken krachtens de herziene wetgeving
Latvian: Jaunas atbildības jomas saskaņā ar pārskatīto likumdošanu
Dutch: De drie therapeutische gebieden waarop het hoogste aantal aanvragen is ontvangen waren oncologie, HIV en diabetes.
Latvian: Trīs terapeitiskās jomas, kurās pieteikumu skaits bija vislielākais, ir onkoloģija, HIV un diabēts.
Dutch: Het Bureau levert bijdragen aan en participeert in multilaterale fora en onderhoudt nauwe contacten met een aantal bevoegde instanties buiten de EU.
Latvian: Aģentūra arī atbalsta un piedalās vairākos daudzpusīgos forumos, un tai ir ciešas saiknes ar daudzām kompetentām iestādēm, kuras nav Eiropas Savienībā.
Dutch: Onderhouden van het MMS en implementeren van een pakket nieuwe diensten in het MMS Fase III.
Latvian: Uzturēt MMS un ieviest virkni jaunu pakalpojumu MMS III fāzē
Dutch: Dit werd gecompenseerd door een groter aantal type II-wijzigingen.
Latvian: To kompensēja lielāks II tipa variāciju skaits.
Dutch: Er zijn geen aanvragen ontvangen voor VAMF's.
Latvian: VAMF pieteikumi netika saņemti.
Dutch: De nieuwe versie van de database is beschikbaar gesteld aan alle nationale bevoegde instanties.
Latvian: Jaunā datubāzes versija tika padarīta pieejama visām nacionālajām kompetentajām iestādēm.
Dutch: Op basis van de bevindingen van de audit werd een actieplan ontwikkeld teneinde de mogelijke verbeteringen door te voeren.
Latvian: Pamatojoties uz audita rezultātiem, tika izstrādāts darbības plāns, lai ieviestu identificētos uzlabojumus.
Dutch: • Renovatie van delen van de EMEA-kantoren ter accommodatie van nieuw personeel, de telematicaprojecten en afgevaardigden en deskundigen uit de nieuwe lidstaten.
Latvian: • EMEA biroju daļu atjaunošana, lai izvietotu jauno personālu, telemātikas projektus, delegātus un ekspertus no jaunajām dalībvalstīm.
Dutch: In één geval werd voor één parameter (pH) strijdigheid met de specificaties geconstateerd.
Latvian: Vienā gadījumā tika atrasts ārpus specifikācijas esošs rezultāts vienam parametram (pH).
Dutch: In de meeste gevallen (>90%) gaven de ontvangen resultaten aan dat de producten van hoge kwaliteit en conform de goedgekeurde specificaties waren.
Latvian: Lielākā saņemto rezultātu daļa (>90 %) rāda, ka zālēm bija laba kvalitāte un tās atbilda apstiprinātajām specifikācijām.
Dutch: De Europese Commissie stelt een beschikking vast, waarbij zij wordt bijgestaan door een permanent comité van vertegenwoordigers van de lidstaten.
Latvian: Eiropas Komisija pieņem lēmumu, piedaloties pastāvīgajai komitejai, kas sastāv no dalībvalstu pārstāvjiem.
Dutch: • Gebruikersvoorschriften voor de database zijn opgesteld in overeenstemming met aanvullende vereisten die voortvloeien uit de bepalingen van Verordening (EG) nr. 726/2004, G10-aanbevelingen en Raadsconclusies
Latvian: • Tika apkopotas lietotāju prasības attiecībā uz datubāzi, kā arī papildus prasības, kas izrietēja no Regulas (EK) Nr. 726/2004, G10 rekomendācijām un Padomes lēmumiem
Dutch: Het doel van de EMEA-regeling voor geneesmiddelencertificaten is het werk van gezondheidsinstanties buiten de Europese Unie te steunen, in het bijzonder in ontwikkelingslanden.
Latvian: EMEA zāļu sertifikātu nolūks ir atbalstīt veselības aizsardzības iestāžu darbu ārpus Eiropas Savienības, it īpaši jaunattīstības valstīs.
Dutch: Behalve de MRA's met Canada en de VS zijn alle MRA's per 1 mei 2004 in alle 25 lidstaten van kracht.
Latvian: Bez MRA ar Kanādu un ASV kopš 2004. gada 1. maija visi MRA attiecas uz visām 25 dalībvalstīm.
Dutch: Europese productindex (procedure voor wederzijdse erkenning)
Latvian: Eiropas produktu indekss (savstarpēja atzīšanas procedūra)
Dutch: Er waren geen negatieve adviezen en één aanvraag werd ingetrokken voordat een advies was verstrekt.
Latvian: Nebija negatīvu atzinumu un 1 pieteikums tika atsaukts pirms atzinuma pieņemšanas.
Dutch: Daarnaast nam het EMEA deel aan de elfde internationale conferentie van wetgevende instanties op het gebied van geneesmiddelenbeleid (International Conference of Drug Regulatory Authorities -ICDRA) in Madrid.
Latvian: Bez tam, EMEA piedalījās vienpadsmitajā Starptautiskajā zāļu regulēšanas iestāžu konferencē (ICDRA) Madridē.
Dutch: • Er zijn twee procedures in gang gezet die uiteindelijk tot doel hebben automatische gegevensoverdracht tussen bevoegde instanties en Europese telematicasystemen mogelijk te maken
Latvian: • Visbeidzot, tika uzsākti divi izmēģinājumi ar mērķi nodrošināt automātisku datu pārraidi starp kompetentajām iestādēm un ES telemātikas sistēmām
Dutch: Steriele geneesmiddelen en enkele biologische produkten vallen buiten het toepassingsgebied van de overeenkomst.
Latvian: Sterili medikamenti un daži bioloģiskie medikamenti tika izslēgti no līguma redzesloka.
Dutch: In 2004 had het Bureau een recordaantal van 25 551 bezoekers.
Latvian: 2004. gadā aģentūru apmeklēja rekordliels apmeklētāju skaits - 25 551 apmeklētāji.
Dutch: Dit werd gedaan om een meer gefaseerde benadering mogelijk te maken en potentiële volksgezondheidsproblemen aan te pakken.
Latvian: Tas tika darīts, lai nodrošinātu vairāku posmu pieeju un attiecās uz potenciāliem jautājumiem par sabiedrības veselību.
Dutch: Geen wetenschappelijk advies (n=171)
Latvian: Bez zinātniskām konsultācijām (n=171)
Dutch: Voor het eerst is het totale aantal, inclusief de type I- en II-wijzigingen, uitgekomen op meer dan duizend (1101).
Latvian: Pirmo reizi to kopējais skaits, ietverot I un I tipa variāciju un paplašinājumu pieteikumus, pārsniedza vienu tūkstoti (1 101).
Dutch: Het IT-ontwikkelingsteam heeft in 2004 een nieuwe versie van de deskundigendatabase geleverd.
Latvian: IT izstrādes komanda 2004. gadā nodrošināja jaunu ekspertu datubāzes versiju
Dutch: De belangrijkste beoordelingen dit jaar waren:
Latvian: Gada ievērojamākie novērtējumi bija:
Dutch: Er zijn met elk van de nationale bevoegde instanties bijeenkomsten van een dag gehouden om te komen tot een betere en meer robuuste planning.
Latvian: Ar katru nacionālo kompetento iestādi tika organizētas vienas dienas individuālas apspriedes par sistēmas ieviešanu, lai plānošana būtu labāka un robustāka.
Dutch: Het EMEA continueerde zijn interactie met het Europees Parlement, met name met de Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid.
Latvian: EMEA turpināja savu sadarbību ar Eiropas Parlamentu, it īpaši ar Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komiteju.