FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret Polysorbat 80
Slovak: Polysorbát 80
Danish: Får
Slovak: Ovca.
Danish: Veterinærlægemidlet kan bruges til avlsfår, herunder drægtige og diegivende får.
Slovak: Môže sa používať v prípade chovných oviec vrátane gravidných a laktujúcich bahníc.
Danish: I et laboratoriestudie blev det desuden vist, at produktet er effektivt over for stadie 4 larver af en stamme af H. contortus, hvor en kombination af abamectin og derquantel ikke var effektivt.
Slovak: Navyše sa v laboratórnej štúdii, kde kombinácia abamektínu a derquantelu bola neúčinná, preukázala účinnosť lieku proti 4. štádiu lariev rodu H. contortus.
Danish: ZOLVIX oral opløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontrol af nematodeinfektioner i mave-tarmkanalen og tilknyttede sygdomme hos får, herunder lam, slagtelam og avlsdyr.
Slovak: Perorálny roztok ZOLVIX je široko spektrálne antihelmintikum pre liečbu a monitorovanie gastrointestinálnych nematódových infekcií a príbuzných ochorení u oviec vrátane jahniat, ročných oviec, chovných baranov a bahníc.
Danish: Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør undersøges yderligere ved hjælp af egnede test (f.eks. Faecal Egg Count Reduction Test) i samråd med dyrlægen.
Slovak: Klinické prípady podozrivé na rezistenciu na antihelmintiká ďalej sledovať použitím vhodných testov (napr.
Danish: Hver ml ZOLVIX oral opløsning indeholder 25 mg monepantel
Slovak: Každý ml lieku ZOLVIX oranžový číry perorálny roztok obsahuje 25 mg monepantelu.
Danish: Betacaroten
Slovak: Beta-karotén
Danish: Drægtighed og laktation: Kan bruges til avlsfår, herunder drægtige og diegivende får.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Veterinárny liek môže byť použitý u chovných oviec vrátane gravidných a laktujúcich bahníc.
Danish: Effektiviteten påvirkes ikke af fodring eller faste før eller kort tid efter behandlingen.
Slovak: Kŕmenie alebo hladovanie nevplýva na účinnosť.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Får
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľové druhy
Danish: Doseringstabel Legemsvægt
Slovak: Telesná hmotnosť, kg
Danish: Uforligeligheder.
Slovak: Inkompatibility:
Danish: 7 dage.
Slovak: Ochranná lehota: 7 dní.
Danish: Majsolie
Slovak: BALENIA
Danish: EU/2/09/101/002 EU/2/09/101/004 EU/2/09/101/006 EU/2/09/101/008 EU/2/09/101/010
Slovak: EU/2/09/101/006 EU/2/09/101/008
Danish: UDL.D {måned/år}
Slovak: Šarža: {číslo}
Danish: ZOLVIX 25 mg/ml oral opløsning til får
Slovak: ZOLVIX 25 mg/ml perorálny roztok pre ovce
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret bivirkninger efter 10 x overdosering.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Danish: 10. UDLØBSDATO
Slovak: Čas použiteľnosti
Danish: EMA/464656/2009 EMEA/V/C/154
Slovak: EMA/464656/2009 EMA/V/C/154
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i november 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2013.
Danish: Der blev gennemført en række laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser i flere forskellige lande.
Slovak: V rôznych krajinách sa uskutočnili viaceré laboratórne štúdie a terénne skúšania.
Danish: Zolvix gives som en enkeltdosis på 2,5 mg pr. kg kropsvægt.
Slovak: Zolvix sa podáva ako jednorazová dávka 2,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Danish: Den orale opløsning gives direkte bagerst på tungen.
Slovak: Perorálny roztok sa podáva priamo na zadnú časť jazyka.
Danish: Den nødvendige mængde beregnes på grundlag af fårets vægt.
Slovak: Veľkosť dávky, ktorá sa má použiť, sa vypočíta na základe hmotnosti ovce.
Danish: Der blev gennemført to hovedundersøgelser - én i Europa og én i New Zealand - hos får med forskellige nematodeinfektioner.
Slovak: Vykonali sa dve hlavné štúdie, jedna v Európe a jedna na Novom Zélande, a to u oviec postihnutých celou škálou infekcií spôsobených nematódami.
Danish: Virkningen af Zolvix er endnu ikke fastlagt for får på under 10 kg, og sikkerheden er ikke fastlagt for får, som enten vejer under 10 kg eller er under to uger gamle.
Slovak: Účinnosť lieku Zolvix nebola stanovená u oviec s hmotnosťou nižšou ako 10 kg a bezpečnosť lieku nebola stanovená u oviec s hmotnosťou nižšou ako 10 kg alebo u oviec mladších ako dva týždne.
Danish: Hvis der spildes på tøjet, skal det tages af.
Slovak: Všetok kontaminovaný odev treba vyzliecť.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Zolvix opvejer risiciene, når det anvendes til den godkendte indikation og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zolvix.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy lieku Zolvix prevyšujú jeho riziká, keď sa používa na povolené indikácie, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Zolvix na trh.
Danish: Tilbageholdelsestiden for fårekød ogslagteaffald er syv dage.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a odrezky u oviec je sedem dní.
Danish: Hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med huden eller øjnene, skal det pågældende område straks skylles med vand.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu lieku s pokožkou alebo očami treba postihnuté miesto okamžite opláchnuť vodou.
Danish: Brugeren bør ved indgivelsen af lægemidlet anvende beskyttelseshandsker.
Slovak: Používatelia, ktorí podávajú tento liek ovciam, majú používať ochranné rukavice.
Danish: Monepantel
Slovak: Liek
Danish: Monepantel blokerer en del af en receptor (den nikotinerge acetylkolinreceptor), som er specifik for nematoderne.
Slovak: Monepantel blokuje časť receptoru, nikotínový acetylcholínový receptor, ktorý je špecifický pre nematódy.
Danish: I undersøgelsen i New Zealand og andre supplerende undersøgelser sammenlignedes virkningen af Zolvix med andre anthelmintika.
Slovak: V štúdii, ktorá sa uskutočnila na Novom Zélande, a tiež v niektorých ďalších štúdiách sa porovnávala účinnosť lieku Zolvix s účinnosťou iných antihelmintík.
Danish: For at forsinke udvikling af resistens anbefales det, at brugerne holder øje med, hvor godt behandlingen virker, enten ved at undersøge fårets kliniske symptomer eller ved at kontrollere, om der er parasitæg i afføringen.
Slovak: Na oddialenie vzniku rezistencie sa odporúča, aby používatelia kontrolovali úspešnosť liečby tým, že preskúmajú klinické symptómy oviec, alebo uskutočnia testy na prítomnosť vajíčok parazitov vo výkaloch.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Slovak: Pri náhodnom požití je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo štítok lekárovi.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zolvix den 4. november 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zolvix na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
Danish: Brugeren må hverken spise, drikke eller ryge, mens denne håndterer produktet, og hænder og udsat hud skal vaskes efter håndtering af produktet.
Slovak: Osoby, ktoré liek podávajú, nesmú pri manipulácii s liekom jesť, piť ani fajčiť a po použití lieku si majú dôkladne umyť ruky a pokožku, ktorá bola vystavená lieku.
Danish: Zolvix er ikke godkendt til anvendelse hos lakterende dyr, hvis mælk er beregnet til menneskeligt konsum.
Slovak: Liek Zolvix nie je povolený na použitie u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Danish: Zolvix er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof monepantel.
Slovak: Zolvix je liek, ktorý obsahuje účinnú látku monepantel.
Danish: Zolvix anvendes til behandling og kontrol af ormeinfektioner i mave-tarmkanalen og tilknyttede sygdomme hos får.
Slovak: Zolvix sa používa na liečbu a kontrolu infekcií čreva spôsobených červami a súvisiacich chorôb u oviec.
Danish: Undersøgelserne viste, at Zolvix er effektivt til at bekæmpe infektioner af alle de mest almindelige gastrointestinale nematoder, herunder også til parasitstammer, som er resistente over for de allerede eksisterende bredspektrede anthelmintika.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Zolvix účinne pôsobí proti infekciám spôsobeným všetkými hlavnými gastrointestinálnymi nematódami vrátane účinnosti proti kmeňom parazitov rezistentným voči širokospektrálnym antihelmintikám, ktoré sú v súčasnosti dostupné.
Danish: Dette bevirker, at ormene lammes og dør.
Slovak: Toto zapríčiňuje paralýzu a usmrtenie červov.
Danish: Det fås som en oral opløsning (25 mg/ml).
Slovak: Liek Zolvix je dostupný vo forme perorálneho roztoku (25 mg/ml).
Danish: Zolvix er effektivt imod en lang række ormearter.
Slovak: Liek Zolvix účinne pôsobí proti širokej škále druhov červov.
Danish: Helminter, også kaldet nematoder, er ormelignende parasitter, som lever i dyrs mave-tarmkanal.
Slovak: Helminty, tiež známe ako nematódy, sú červovité parazity, ktoré žijú v črevách zvierat.
Danish: I begge undersøgelser blev virkningen af Zolvix målt på baggrund af mængden af parasitæg i fårenes afføring på forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen.
Slovak: V uvedených štúdiách sa účinnosť lieku Zolvix merala pozorovaním výskytu vajíčok parazitov vo výkaloch oviec v rôznych časových bodoch počas skúšaní.
Danish: Hvorfor blev Zolvix godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Zolvix povolený?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zolvix?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zolvix?
Danish: Hvordan blev Zolvix undersøgt?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Zolvix skúmaný?
Danish: Monepantel er et anthelmintikum, dvs. et stof, som er aktivt over for helminter.
Slovak: Monepantel je antihelmintikum, čiže látka, ktorá je účinná proti helmintom (črevným parazitom).
Danish: Hvad anvendes Zolvix til?
Slovak: Na čo sa liek Zolvix používa?
Danish: Monepantel virker på nematoder, som er resistente over for andre anthelmintika.
Slovak: Monepantel účinne pôsobí proti nematódam rezistentným (odolným) voči iným antihelmintikám.
Danish: Hvad er Zolvix?
Slovak: Zolvix?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zolvix?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Zolvix v týchto štúdiách?
Danish: Zolvix EMA/464656/2009
Slovak: Dňa 4. novembra 2009
Danish: Hvordan virker Zolvix?
Slovak: Akým spôsobom liek Zolvix účinkuje?
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Slovak: Starší ľudia (≥ 65 rokov)
Danish: Dette er dog ikke fastslået hos målpopulationen.
Slovak: Toto sa však nestanovilo u cieľovej populácie.
Danish: Der anbefales støttende behandling.
Slovak: Odporúča sa podporná liečba.
Danish: Den kliniske relevans af denne reduktion er ukendt.
Slovak: Klinický význam tohto poklesu nie je známy.
Danish: Zomarist bør ikke anvendes under graviditen.
Slovak: Zomarist sa nemá užívať počas gravidity.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) varierede mellem 63-276 liter.
Slovak: Stredný distribučný objem (Vd) bol v rozmedzí 63-276 litrov.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes hvert 3. år.
Slovak: Aktualizovaný RMP sa predkladá každé tri roky.
Danish: - hvis du ammer (se også "Graviditet og amning").
Slovak: - ak dojčíte (pozrite tiež „Tehotenstvo a dojčenie").
Danish: Elimination Efter oral administration af [
Slovak: Po perorálnom podaní vildagliptínu značeného [
Danish: For at undgå dem anbefales det, at metformin tages i 2 daglige doser under eller efter måltid.
Slovak: Aby sa im zabránilo, odporúča sa užívať metformín v 2 denných dávkach počas alebo po jedle.
Danish: Din læge vil tale med dig om de mulige risici ved at tage Zomarist under graviditet.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o možnom riziku užívania Zomaristu počas tehotenstva.
Danish: Ændringens størrelse er dog ikke klinisk signifikant, så vildagliptin kan gives med eller uden mad.
Slovak: Rozsah zmeny však nie je klinicky významný, takže vildagliptín možno užívať s jedlom alebo bez neho.
Danish: Vildagliptin har lavt potentiale for interaktioner med samtidigt administrerede lægemidler.
Slovak: Vildagliptín má nízky potenciál pre interakcie so súčasne podávanými liekmi.
Danish: Zomarist kan ikke erstatte insulin.
Slovak: Zomarist nie je náhradou inzulínu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 01. december 2008 Dato for seneste fornyelse: 31. juli 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. júl 2013
Danish: Graviditet og amning - Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie - Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger opstår oftest i begyndelsen af behandlingen og ophører spontant i de fleste tilfælde.
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce reakcie sa vyskytujú najčastejšie na začiatku liečby a vo väčšine prípadov spontánne zmiznú.
Danish: - Tag ikke Zomarist, hvis du er gravid eller ammer (se også "Tag ikke Zomarist").
Slovak: - Neužívajte Zomarist, ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri aj „Neužívajte Zomarist").
Danish: Hvis du tager tabletten lige efter mad, vil det nedsætte risikoen for maveproblemer.
Slovak: Užívaním tablety ihneď po jedle sa zníži riziko podráždenia žalúdka.
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange tabletter du skal tage.
Slovak: Váš lekár vám presne povie, akú dávku Zomaristu máte užívať.
Danish: Der blev ikke identificeret nye typer toksicitet i forbindelse med kombinationen.
Slovak: Nezistili sa žiadne nové toxické účinky súvisiace s kombináciou.
Danish: Maksimal daglig dosis er 50 mg.
Slovak: Maximálna denná dávka je 50 mg.
Danish: De fleste hændelser var milde og forsvandt ved fortsat vildagliptin-behandling.
Slovak: Väčšina udalostí bola mierna čo do závažnosti a zmizla pri pokračujúcej liečbe vildagliptínom.
Danish: Det er ukendt, om vildagliptin udskilles i human mælk, men metformin udskilles i små mængder i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa vildagliptín vylučuje do ľudského mlieka, ale metformín sa v malých množstvách vylučuje do ľudského mlieka.
Danish: Vildagliptin kan imidlertid ikke fjernes via hæmodialyse, selv om hydrolysens hovedmetabolit (LAY 151) kan fjernes ved hæmodialyse.
Slovak: Vildagliptín však nemožno odstrániť hemodialýzou, hoci hlavný metabolit hydrolýzy (LAY 151) sa dá odstrániť hemodialýzou.
Danish: Hold ikke op med at tage Zomarist, medmindre lægen siger det.
Slovak: Neprestaňte užívať Zomarist, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Danish: Hvis du tror, at du måske er allergisk over for et eller flere af disse stoffer, så tal med din læge, før du begynder at tage Zomarist.
Slovak: Ak si myslíte, že môžete byť alergický na niektorú z týchto látok, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete Zomarist.
Danish: Selvom der ikke er set øget forekomst af hudlæsioner i kliniske forsøg, var der begrænset erfaring med patienter med diabetiske hudkomplikationer.
Slovak: Hoci sa zvýšená incidencia kožných lézií nepozorovala v klinických skúšaniach, skúsenosti u pacientov s diabetickými kožnými komplikáciami boli obmedzené.
Danish: Ingen metabolitter er identificeret hos mennesker.
Slovak: U ľudí sa nezistili žiadne metabolity.
Danish: Insulin er med til at sænke blodsukkeret, især efter måltiderne.
Slovak: Inzulín pomáha znižovať hladinu cukru v krvi, najmä po jedle.
Danish: • Risokostyringsplan (RMP)
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Danish: Du bør derfor ikke få Zomarist til behandling af type 1-diabetes.
Slovak: Preto nemáte dostať Zomarist na liečbu cukrovky 1. typu.
Danish: Ved forsøgets afslutning (2 år) var HbA1c sammenlignelig med baseline-værdier i begge behandlingsgrupper og ændringerne i kropsvægt og hypoglykæmi blev opretholdt.
Slovak: V koncovom bode štúdie (2 roky) bol HbA1c podobný ako východiskové hodnoty v oboch skupinách liečby a pretrvávali zmeny telesnej hmotnosti a rozdiely v hypoglykémii.
Danish: Bliv ved med at tage dette lægemiddel så længe din læge ordinerer det, så dit blodsukker vedbliver kontrolleret.
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku tak dlho, ako vám ho lekár bude predpisovať, aby sa vám aj naďalej mohol upravovať cukor v krvi.
Danish: Det antages, at farmakokinetikken for metformins absorption er ikke-lineær.
Slovak: Predpokladá sa, že farmakokinetika absorpcie metformínu nie je lineárna.
Danish: Under behandlingen med Zomarist vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Slovak: Zomarist váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Danish: De bivirkninger, der er anført i tabel 5, er baseret på oplysninger, der er til rådighed i det produktresume for metformin, der er tilgængeligt i EU.
Slovak: Nežiaduce reakcie zhrnuté v Tabuľke 5 vychádzajú z informácií dostupných v súhrne charakteristických vlastností metformínu, ktorý je dostupný v EÚ.
Danish: Patienten skal informeres, og der skal udføres mere hyppig overvågning af blodsukker, især i begyndelsen af behandlingen.
Slovak: Pacienta je o tom potrebné informovať a častejšie uňho monitorovať hladinu glukózy v krvi, zvlášť na začiatku liečby.
Danish: Vildagliptins gennemsnitlige fordelingsvolumen ved steady state efter intravenøs administration (Vss) er 71 liter, hvilket indikerer ekstravaskulær fordeling.
Slovak: Priemerný distribučný objem vildagliptínu v rovnovážnom stave po intravenóznom podaní (Vss) je 71 litrov, čo poukazuje na extravaskulárnu distribúciu.
Danish: KARTON FOR DELPAKNING AF MULTIPAKNINGER (UDEN BLUE BOX)
Slovak: MULTIBALENIA (BEZ BLUE BOX)
Danish: Efter administration af en dosis på 850 mg var den maksimale plasmakoncentration 40 % lavere, AUC blev reduceret med 25 % og tiden til maksimal plasmakoncentration blev forøget med 35 minutter.
Slovak: Po podaní dávky 850 mg bola maximálna plazmatická koncentrácia o 40% nižšia, AUC sa zmenšila o 25% a čas do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie sa predĺžil o 35 minút.
Danish: - Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Slovak: - Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30C.
Danish: Plasmaproteinbindingen er forsvindende lille.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je zanedbateľná.
Danish: Mad påvirker ikke absorptionsomfang og -hastighed for vildagliptin fra Zomarist.
Slovak: Jedlo nemá vplyv na rozsah a rýchlosť absorpcie vildagliptínu z Zomaristu.
Danish: Data vedrørende overdosering af vildagliptin er begrænsede.
Slovak: Informácie o predávkovaní vildagliptínu sú obmedzené.
Danish: Du får type 2-diabetes, hvis kroppen ikke producerer insulin nok, eller hvis det insulin kroppen producerer, ikke fungerer så godt, som det skulle.
Slovak: Cukrovka 2. typu vzniká, keď telo netvorí dostatočné množstvo inzulínu alebo keď inzulín vytvorený v tele nepôsobí tak dobre, ako by mal.
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Danish: Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearat
Slovak: Hydroxypropylcelulóza Magnéziumstearát
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendte opdatering af RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Danish: Mad forsinker og reducerer omfanget af absorptionen af metformin en smule.
Slovak: Jedlo mierne spomaľuje a znižuje rozsah absorpcie metformínu.
Danish: Din læge kan ordinere denne medicin alene eller sammen med visse andre lægemidler, som sænker blodsukkeret.
Slovak: Lekár vám môže predpísať tento liek buď samotný, alebo s niektorými inými liekmi, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi.
Danish: Disse transaminaseforhøjelser var generelt asymptomatiske, ikke-progredierende og ikke associeret med kolestase eller gulsot.
Slovak: Tieto zvýšenia aminotransferáz boli spravidla asymptomatické, neprogredujúce a nespájali sa s cholestázou alebo žltačkou.
Danish: Zomarist er ikke en erstatning for insulin til insulinkrævende patienter og må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes.
Slovak: Zomarist nie je náhrada inzulínu u pacientov, ktorí potrebujú inzulín a nemá sa používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu.
Danish: Du kan også få det, hvis kroppen producerer for meget glucagon.
Slovak: Cukrovka sa môže vyvinúť aj vtedy, ak telo vytvára priveľa glukagónu.
Danish: C] vildagliptin blev ca. 85 % af dosis udskilt i urinen, og 15 % af dosis genfindes i fæces.
Slovak: C] sa približne 85% dávky vylúčilo do moču a 15% dávky sa našlo v stolici.
Danish: Dette er påvist ved terapeutiske doser i kontrollerede, mellemlange eller langsigtede kliniske studier: metformin reducerer serum-niveauer af total kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider.
Slovak: Ukázalo sa to v terapeutických dávkach v kontrolovaných strednodobých alebo dlhodobých klinických skúšaniach: metformín znižuje sérové hladiny celkového cholesterolu, LDL cholesterolu a triacylglycerolov.
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg oversteg de maksimale metformin plasmaværdier (Cmax) ikke 4 µg/ml, selv ikke ved maksimumdoser.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach maximálna hladina metformínu v plazme (Cmax) neprekročila 4 µg/ml ani pri maximálnych dávkach.
Danish: Tag ikke Zomarist - hvis du er allergisk over for vildagliptin, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Slovak: Zomarist - ak ste alergický na vildagliptín, metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: PA/Alu/PVC/Alu 2 år PCTFE/PVC/Alu 18 måneder
Slovak: Čas použiteľnosti PA/Al/PVC/Al 2 roky PCTFE/PVC/Al 18 mesiacov
Danish: Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du tage den sammen med det næste måltid, med mindre du alligevel skal tage en tablet på det pågældende tidspunkt.
Slovak: Ak si zabudnete vziať tabletu, vezmite si ju pri najbližšom jedle, pokiaľ vtedy už nie je čas na užitie ďalšej tablety.
Danish: Hvis du har glemt at tage Zomarist
Slovak: Ak zabudnete užiť Zomarist
Danish: Hensyntagen til en sådan ætiologi anbefales, hvis en patient udviser megaloblastisk anæmi.
Slovak: Odporúča sa vziať do úvahy túto etiológiu, ak sa u pacienta zistí megaloblastická anémia.
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Zomarist forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Slovak: Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať Zomarist pred alebo v čase podania injekcie.
Danish: Det anbefales derfor - i overensstemmelse med rutinekontrol af diabetespatienten - at monitorere for hudlæsioner, såsom blære- eller sårdannelse.
Slovak: Preto sa v súlade s rutinnou starostlivosťou o diabetického pacienta odporúča sledovať ochorenia kože, ako je tvorba pľuzgierov alebo ulcerácia.
Danish: Zomarist kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
Slovak: Zomarist môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Danish: (E 171), gul jernoxid (E 172), macrogol 4000 og talcum.
Slovak: (E 171), žltý oxid železitý (E 172), makrogol 4000 a mastenec.
Danish: De fleste bivirkninger var milde og forbigående og krævede ikke afbrydelser af behandlingen.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií bola mierna a prechodná a nevyžiadala si ukončenie liečby.
Danish: Følgende udsagn afspejler de farmakokinetiske egenskaber for de enkelte aktive stoffer i Zomarist.
Slovak: Nasledujúce údaje sa týkajú farmakokinetických vlastností jednotlivých liečiv Zomaristu.