FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In questo studio, 5 pazienti avevano un'età < 2 anni e 13 avevano un'età compresa tra 2 e < 6 anni e hanno assunto saquinavir al dosaggio di 50 mg/kg bid (senza superare il dosaggio di 1000 mg bid) potenziato con ritonavir a 3 mg/kg per i pazienti con peso corporeo compreso tra 5 e <15 kg o 2,5 mg/kg per i pazienti con peso corporeo compreso tra 15 e 40 kg (senza superare il dosaggio complessivo di 100 mg bid).
Lithuanian: Šio tyrimo jaunesnių nei 2 metų pacientų amžiaus buvo 5 tiriamieji, nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų amžiaus - 13 tiriamųjų, kurie visi vartojo po 50 mg/kg sakvinaviro du kartus per parą dozę (neviršijant po 1000 mg du kartus per parą dozės), sustiprintą ritonaviru po 3 mg/kg doze pacientams, sveriantiems nuo 5 iki < 15 kg, ar 2,5 mg/kg doze pacientams, sveriantiems nuo 15 iki 40 kg (neviršijant po 100 mg du kartus per parą dozės).
Italian: La biodisponibilità assoluta media è stata del 4 % (CV 73 %, intervallo 1-9 %) in 8 volontari sani che hanno assunto una singola dose di 600 mg (3 x 200 mg capsule rigide) di Invirase dopo una colazione abbondante.
Lithuanian: 8 sveikiems savanoriams po sočių pusryčių suvartojus vienkartinę 600 mg (3 × 200 mg kietomis kapsulėmis) Invirase dozę, absoliutus biologinis prieinamumas buvo vidutiniškai 4 % (CV 73 %, svyravo nuo 1 % iki 9 %).
Italian: La co-somministrazione di Invirase e quetiapina è controindicata in quanto può aumentare la tossicità correlata all'assunzione di quetiapina.
Lithuanian: Invirase kartu su kvetiapinu skirti draudžiama, nes tai gali padidinti su kvetiapinu susijusį toksinį poveikį.
Italian: Grandi incrementi di digossina possono essere previsti quando saquinavir/ritonavir viene introdotto in pazienti già in trattamento con digossina
Lithuanian: Kai sakvinaviro/ritonaviro pradedama skirti pacientams, kurie jau gydomi digoksinu, galima laukti ryškių digoksino koncentracijos padidėjimų.
Italian: Immunosoppressori Tacrolimus
Lithuanian: Imunosupresantai Takrolimuzas
Italian: I seguenti eventi avversi, con almeno una possibile relazione con saquinavir potenziato con ritonavir (quindi le reazioni avverse), sono stati quelli riportati più frequentemente: nausea, diarrea, astenia, vomito, flatulenza e dolore addominale.
Lithuanian: nepageidaujamos reakcijos), kurie bent galimai galėjo būti susiję su sakvinaviru, kurio veikimą stiprino ritonaviras, buvo šie: pykinimas, viduriavimas, nuovargis, vėmimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte ir pilvo skausmas.
Italian: Fluconazolo/miconazolo (saquinavir/ritonavir)
Lithuanian: Flukonazolas/mikonazolas (sakvinaviras/ritonaviras)
Italian: Devono essere usate misure contraccettive alternative o supplementari quando si somministrano in concomitanza contraccettivi orali a base di estrogeni (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Kai vartojama kartu su estrogenų pagrindu veikiančiais geriamaisiais kontraceptikais, turi būti naudojamos alternatyvios ar papildomos kontraceptinės priemonės (žr.
Italian: Tabella 2: Incidenza delle reazioni avverse e marcate anomalie di laboratorio negli studi e nell'esperienza post-marketing in pazienti adulti
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų ir laboratorinių tyrimų rodmenų ryškių nukrypimų nuo normos dažniai suaugusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir poregistracinės stebėsenos metu
Italian: AUC di saquinavir ↓ 1 % Cmax di saquinavir ↓ 7 % Cmin di saquinavir ↔
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↓ 1 % Sakvinaviro Cmax ↓ 7 % Sakvinaviro Cmin ↔
Italian: Percentuale con VL < 50 copie/ml alla settimana 48, in trattamento
Lithuanian: Dalis toliau gydomų pacientų, kurių viremija 48 savaitę < 50 kopijų/ml
Italian: Eccipienti con effetti noti: Lattosio monoidrato 38,5 mg.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas 38,5 mg bevandenės laktozės.
Italian: Nello studio MaxCmin1, si sono confrontate la sicurezza e l'efficacia di saquinavir capsule molli/ritonavir 1.000/100 mg due volte al giorno in associazione a 2 NRTI/inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI) con quelle di indinavir/ritonavir 800/100 mg due volte al giorno in associazione a 2 NRTI/NNRTI in più di 300 soggetti (sia naive che già trattati con l'inibitore della proteasi).
Lithuanian: MaxCmin1 tyrimo metu daugiau nei 300 žmonių (ir anksčiau negydytiems, ir jau gydytiems proteazių inhibitoriais) lygintas sakvinaviro minkštomis kapsulėmis/ritonaviro po 1000/100 mg du kartus per parą + 2 NATI/ne nukleozidų grupės atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NNATI) saugumas ir efektyvumas su indinaviro/ritonaviro po 800/100 mg du kartus per parą + 2 NATI/NNATI saugumu ir efektyvumu.
Italian: Comunque, non sono stati effettuati studi in pazienti con grave compromissione renale e devono essere prese precauzioni durante la somministrazione di saquinavir/ritonavir in questa popolazione.
Lithuanian: Tačiau vaisto poveikis pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi smarkiai, nebuvo tirtas, dėl to tokiems pacientams skirti sakvinaviro/ritonaviro reikėtų atsargiai.
Italian: Malattia renale: Consulti il medico se ha una storia di malattia renale.
Lithuanian: Taip pat prašom pasitarti su savo gydytoju, jeigu sirgote kepenų liga.
Italian: Viene utilizzato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Lithuanian: Jis priklauso vaistų, vadinamųjų proteazės inhibitorių grupei. Jo vartojama pacientams, užsikrėtusiems žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), gydyti.
Italian: I medicinali di cui sopra, se presi insieme a Invirase, possono causare effetti indesiderati gravi.
Lithuanian: Ankščiau išvardyti vaistai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, jeigu juos vartosite kartu su Invirase.
Italian: Vi sono stati casi di peggioramento della disfunzione epatica cronica, compresa l'ipertensione portale, in pazienti affetti da epatite latente B o C, cirrosi e altre anomalie epatiche latenti.
Lithuanian: Pastebėta, kad pacientams, jau sergantiems hepatitu B ar hepatitu C, ciroze ar kita kepenų liga, paūmėjo lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant ir vartų venos kraujospūdžio didėjimą.
Italian: Il profilo di farmacocinetica, sicurezza ed attività di saquinavir è stato studiato in uno studio in aperto, multicentrico, condotto su 18 bambini di età compresa tra 4 mesi e meno di 6 anni, nel quale saquinavir (50 mg/kg bid fino al dosaggio da adulto di 1000 mg bid) è stato somministrato in associazione a ritonavir soluzione orale (3 mg/kg bid per un peso corporeo compreso tra 5 e <15 kg, 2,5 mg/kg bid per un peso corporeo compreso tra 15 e 40 kg e 100 mg bid per un peso corporeo >40 kg) più associazione di ≥ 2 ARV.
Lithuanian: Sakvinaviro farmakokinetika, saugumas ir veiklumas buvo vertintas atvirame, daugiacentriame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavusiems 18 vaikų nuo 4 mėnesių iki 6 metų amžiaus buvo skiriamas sakvinaviro (po 50 mg/kg du kartus per parą dozė, neviršijant suaugusiųjų dozės - po 1000 mg du kartus per parą) ir ritonaviro geriamojo tirpalo (po 3 mg/kg du kartus per parą, kai kūno svoris nuo 5 iki 15 kg, arba po 2,5 mg/kg du kartus per parą, kai kūno svoris nuo 15 iki 40 kg, arba po 100 mg du kartus per parą, kai pacientas svėrė daugiau kaip 40 kg) plius 2 ar daugiau bazinių antiretrovirusinių vaistų (ARVs) derinys.
Italian: Invirase 500 mg compresse rivestite con film Saquinavir
Lithuanian: Invirase 500 mg plėvele dengtos tabletės Sakvinaviras
Italian: Tempo dopo la somministrazione del medicinale
Lithuanian: Laiko atskaitos momentas po dozės pavartojimo
Italian: Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose.
Lithuanian: Dozių keisti nerekomenduojama.
Italian: Tabella 8: AUC, Cmax e Cmin medie (% CV) di saquinavir in pazienti dopo dosi multiple di Invirase, saquinavir capsule molli, Invirase/ritonavir e saquinavir capsule molli/ritonavir
Lithuanian: Pacientų, gydytų daugkartinėmis Invirase, sakvinaviro minkštomis kapsulėmis, Invirase/ritonaviro ir sakvinaviro minkštomis kapsulėmis /ritonaviro dozėmis, vidutinis (% CV) sakvinaviro AUC, Cmax ir Cmin
Italian: Cmax di sildenafil ↑ 140 % AUC di sildenafil ↑ 210 %
Lithuanian: - Sakvinaviras ↔ Sildenafilio Cmax ↑ 140 % Sildenafilio AUC ↑ 210 % - Sildenafilis yra CYP3A4
Italian: - Indinavir 800 mg tre volte al giorno (saquinavir 6001.200 mg in singola dose)
Lithuanian: - Indinaviras po 800 mg 3k/p (sakvinaviro po 600-1200 mg vienkartinė dozė)
Italian: • Deglutisca le compresse rivestite con film intere con acqua.
Lithuanian: • Jas reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant vandeniu.
Italian: Usare con cautela a causa del rischio di possibili aritmie cardiache.
Lithuanian: Dėl galimų širdies ritmo sutrikimų skirti reikia atsargiai.
Italian: - Succo di pompelmo (singola dose) (saquinavir non boosterato)
Lithuanian: - Greipfrutų sultys (vienkartinė dozė) (sakvinaviras, kai jo veikimas nesustiprinamas)
Italian: Nei pazienti naive al trattamento con infezione da HIV-1 che hanno iniziato il trattamento con Invirase/ritonavir con un regime posologico Invirase/ritonavir modificato di Invirase 500 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno per i primi 7 giorni di trattamento, incrementato a Invirase 1000 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno nei successivi 7 giorni, l'esposizione sistemica a saquinavir si è generalmente avvicinata o ha superato l'intervallo di valori storici allo steady-state con il regime posologico standard Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg bid nei giorni dello studio (vedere Tabelle 9 e 8).
Lithuanian: Pradedant anksčiau negydytų ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų gydymą Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą Invirase ir ritonaviro dozavimo schemą, kuomet pirmąsias 7 gydymo dienas skiriama Invirase po 500 mg du kartus per parą ir ritonaviro po 100 mg du kartus per parą, o vėlesnes 7 dienas Invirase dozė padidinama iki po 1000 mg du kartus per parą, o ritonaviro skiriama po 100 mg du kartus per parą, sakvinaviro sisteminė ekspozicija įprastai siekė arba viršijo istoriškai nustatytas pusiausvyrinės koncentracijos ribas taikant standartinę dozavimo schemą, pagal kurią visomis tyrimo dienomis skiriama Invirase po 1000 mg ir ritonaviro po 100 mg du kartus per parą (žr.
Italian: L'eritromicina è un substrato del CYP3A4 ed è associata a prolungamento di QT.
Lithuanian: Eritromicinas yra CYP3A4 substratas ir yra susijęs su QT intervalu pailgėjimu.
Italian: Tabella 4: Sintesi dei parametri elettrocardiografici in seguito alla somministrazione del regime Invirase/ritonavir modificato a pazienti naive al trattamento con infezione da HIV-1 che hanno iniziato il trattamento con Invirase/ritonavir
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotų ir dar negydytų pacientų, kuriuos pradedama gydyti Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą Invirase / ritonaviro dozavimo schemą, elektrokardiogramos parametrų santrauka
Italian: - L'itraconazolo è un inibitore moderatamente potente dell'isoenzima CYP3A4.
Lithuanian: - Itrakonazolas yra vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius.
Italian: 1000/100 mg (n=21)
Lithuanian: 10-oji diena 1000/100 mg (n = 21)
Italian: Pimozide è un substrato del CYP3A4 ed è associata a prolungamento dell'intervallo QT.
Lithuanian: Pimozidas yra CYP3A4 substratas ir yra susijęs su QT intervalo pailgėjimu.
Italian: La presenza di 3 o più mutazioni è stata associata ad una ridotta risposta a saquinavir/ritonavir.
Lithuanian: Su susilpnėjusiu virusologiniu atsaku, vartojant sakvinaviro/ritonaviro, buvo susijęs 3 ar daugiau mutacijų buvimas.
Italian: Alcaloidi della segale cornuta (e.g. ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina) (saquinavir/ritonavir)
Lithuanian: , ergotaminas, dihidroergotaminas, ergonovinas ir metilergonovinas) (sakvinaviras/ritonaviras)
Italian: Inibitori della proteasi dell'HIV (PI) Atazanavir 300 mg una volta al giorno (saquinavir/ritonavir 1.600/100 mg una volta al giorno)
Lithuanian: ŽIV proteazės inhibitoriai (PI) Atazanaviras po 300 mg 1k/p (sakvinaviras/ritonaviras po 1600/100 mg 1k/p)
Italian: • terapia concomitante con uno qualsiasi dei seguenti medicinali che possono dare luogo ad interazioni farmacologiche e ad effetti indesiderati potenzialmente pericolosi per la vita (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8): - medicinali che prolungano l'intervallo QT e/o PR (vedere paragrafi 4.4 e 4.5) - midazolam somministrato per via orale (per le avvertenze relative a midazolam somministrato per via parenterale, vedere paragrafo 4.5), triazolam (potenziale effetto di sedazione prolungata o aumentata, depressione respiratoria) - simvastatina, lovastatina (aumentato rischio di miopatia, inclusa rabdomiolisi) - alcaloidi della segale cornuta (ad es. ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina) (possibilità di tossicità acuta provocata dalla segale cornuta) - rifampicina (rischio di tossicità epatocellulare grave) (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8) - quetiapina (rischio di coma, vedere paragrafo 4.5) - lurasidone (possibilità di reazioni gravi e/o pericolose per la vita, vedere paragrafo
Lithuanian: 4.4 ir 4.5 skyrius), - geriamasis midazolamas (apie atsargumo priemones vartojant midazolamo parenteraliai žr. 4.5 skyrių), triazolamas (gali pailginti ar sustiprinti sedaciją, kvėpavimo slopinimą), - simvastatinas, lovastatinas (padidėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika), - skalsių alkaloidai (pvz.
Italian: - I livelli plasmatici di saquinavir non potenziato possono essere ridotti dall'uso concomitante di preparati fitoterapici a base di erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum).
Lithuanian: - Kai kartu vartojamas augalinis paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum) preparatas, sakvinaviro (kai jo veikimas nesustiprinamas) koncentracija plazmoje gali būti sumažėjusi.
Italian: Tutti i pazienti, eccetto uno, hanno raggiunto valori di Ctrough di saquinavir al di sopra della soglia terapeutica (100 ng/ml) in condizioni di digiuno.
Lithuanian: Vartojant vaistų nevalgius, visiems pacientams, išskyrus vieną, Cmažiausia buvo didesnė negu slenkstinė gydomoji koncentracija (100 ng/ml).
Italian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg due volte al giorno (saquinavir 1.000 mg due volte al giorno in associazione con 2 or 3 NRTI)
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras po 400/100 mg 2k/p (sakvinaviras po 1000 mg 2k/p kartu su 2 arba 3 NATI)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE INVIRASE 500 mg compresse rivestite con film.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS INVIRASE 500 mg plėvele dengtos tabletės
Italian: - saquinavir ↔
Lithuanian: Sakvinaviras ↔
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per Invirase/ritonavir.
Lithuanian: Invirase/ritonaviro dozės keisti nereikia.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04 ottobre 1996
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1996 m.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Italian: Se interrompe il trattamento con Invirase
Lithuanian: Nustoti vartoti Invirase
Italian: In caso di incertezza, parli con il medico o con il farmacista prima di assumere Invirase.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka, Invirase nevartokite. Jeigu kuo nors abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Invirase.
Italian: 400 mg in dose singola (saquinavir/ritonavir 1.600/100 mg una volta al giorno)
Lithuanian: 400 mg vienkartinė dozė (sakvinaviras/ritonaviras po 1600/100 mg 1k/p)
Italian: - Sildenafil 100 mg (singola dose) (saquinavir non potenziato 1.200 mg tre volte al giorno)
Lithuanian: - Sildenafilis 100 mg (vienkartinė dozė) (sakvinaviras po 1200 mg
Italian: Pertanto è controindicata la somministrazione di Invirase potenziato con ritonavir in associazione con altri prodotti medicinali che prolunghino l'intervallo QT
Lithuanian: Dėl to ritonaviru sustiprintą Invirase kartu su kitais QT ir (arba) PR intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais skirti draudžiama.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio del profilo di sicurezza (compresi segni di aritmia cardiaca) e della risposta virologica, in seguito all'aumentata variabilità dell'esposizione in questa popolazione.
Lithuanian: Dėl padidėjusio ekspozicijos kintamumo šioje populiacijoje rekomenduojama atidžiai stebėti vaisto saugumą (įskaitant širdies aritmijos požymius) ir virusologinį atsaką.
Italian: Nelle donne in stato di gravidanza che sono state trattate con saquinavir in associazione con altri agenti antiretrovirali sono stati riportati raramente malformazioni congenite, difetti alla nascita ed altri disordini (senza una malformazione congenita).
Lithuanian: Apie apsigimimus, gimdymo ir kitus sutrikimus (nesant apsigimimų), kai nėščios moterys vartojo sakvinaviro kartu su kitais priešretrovirusiniais vaistais, pranešama retai.
Italian: Pertanto, i medicinali che condividono questa via metabolica o che modificano l'attività di CYP3A4 e/o della P-gp (vedere "Altre potenziali interazioni") possono modificare la farmacocinetica del saquinavir.
Lithuanian: Todėl vaistiniai preparatai, kurie metabolizuojami tokiu pat būdu ar keičia CYP3A4 ir (arba) P-gp aktyvumą (žr.
Italian: In volontari sani che hanno assunto Invirase potenziato con ritonavir (vedere paragrafo 5.1) sono stati osservati prolungamenti dose-dipendente degli intervalli QT e PR.
Lithuanian: Ritonaviru sustiprintą Invirase vartojusiems sveikiems savanoriams buvo stebėti nuo dozės priklausantys QT ir PR intervalų pailgėjimai (žr.
Italian: Giovanni può continuare per almeno 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento.
Lithuanian: Nustojus gydyti paprastąja jonažole, jos fermentus indukuojantis poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites.
Italian: La claritromicina è un substrato del CYP3A4 ed è associata a prolungamento di QT.
Lithuanian: Klaritromicinas yra CYP3A4 substratas ir yra susijęs su QT intervalu pailgėjimu.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B.
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sull'astuccio.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: In tutti i giorni dello studio solo 2 pazienti su 21 (9%) hanno presentato una variazione massima del QTcF dal valore denso pre-dose al basale ≥ 30 ms in seguito alla somministrazione del regime Invirase/ritonavir modificato nella popolazione di pazienti naive al trattamento con infezione da HIV-1, e la variazione media massima dal valore denso pre-dose al basale del QTcF era < 10 ms in tutti i giorni dello studio.
Lithuanian: Pradėjus taikyti gydymą Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą dozavimo schemą dar negydytų ŽIV - 1 užsikrėtusių pacientų populiacijoje, tik 2 iš 21 (9 %) paciento visomis tyrimo dienomis didžiausias QTcF pokytis nuo buvusio tankio prieš ankstesnę dozę ar prieš pradedant tyrimą buvo 30 msek ar didesnis, o didžiausias vidutinis QTcF pokytis nuo buvusio tankio prieš ankstesnę dozę ar prieš pradedant tyrimą visomis šio tyrimo dienomis buvo mažesnis nei 10 msek.
Italian: 500/100 mg (n=21)
Lithuanian: 7-oji diena 500/100 mg (n = 21)
Italian: Analgesici narcotici Metadone 60-120 mg una volta al giorno (saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg due volte al giorno)
Lithuanian: Narkotiniai analgetikai Metadonas po 60-120 mg 1k/p (sakvinaviras/ritonaviras po 1000/100 mg 2k/p)
Italian: E' raccomandato il controllo della neutropenia e del livello degli enzimi epatici a causa di un previsto aumento dell'esposizione alla rifabutina.
Lithuanian: Dėl tikėtino ekspozicijos rifabutinui padidėjimo rekomenduojama sekti neutropenijos lygį ir kepenų fermentų aktyvumą.
Italian: Esistono anche alcuni medicinali che richiedono una riduzione del dosaggio del medicinale stesso o di Invirase o di ritonavir (vedere paragrafo "I medicinali che possono interagire con saquinavir o ritonavir comprendono" riportato sotto).
Lithuanian: Be to, yra dar tam tikri vaistai, kuriuos vartojant būtina mažinti jų, Invirase arba ritonaviro dozes (žr.
Italian: EMA/165191/2018 EMA/H/C/000113
Lithuanian: EMA/165191/2018 EMEA/H/C/000113
Italian: Altre informazioni su Invirase
Lithuanian: Kita informacija apie Invirase
Italian: Ulteriori informazioni su Invirase sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Invirase rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Cos'è Invirase e per cosa si usa?
Lithuanian: Kas yra Invirase ir kam jis vartojamas?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Invirase sono costantemente monitorati.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Invirase vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Invirase?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Invirase vartojimą?
Italian: Invirase (saquinavir)
Lithuanian: Invirase (sakvinaviras)
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Invirase sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Invirase nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Italian: Sintesi di Invirase e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Lithuanian: Invirase apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Italian: Quali benefici di Invirase sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Invirase nauda nustatyta tyrimų metu?
Italian: Come agisce Invirase?
Lithuanian: Kaip veikia Invirase?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Invirase sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Lithuanian: Invirase šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Italian: Invirase è disponibile in capsule (200 mg) e compresse (500 mg).
Lithuanian: Invirase tiekiamas kapsulių (200 mg) ir tablečių (500 mg) forma.
Italian: Perché Invirase è autorizzato nell'UE?
Lithuanian: Kodėl Invirase buvo registruotas ES?
Italian: • medicinali che possono causare un prolungamento dell'intervallo QT o dell'intervallo PR (un altro tipo di alterazione dell'attività cardiaca);
Lithuanian: • vaistus, kurie gali sukelti QT arba PR intervalo pailgėjimą (dar vieną širdies aktyvumo pakitimą);
Italian: Invirase può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Lithuanian: Invirase galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Italian: Quali sono i rischi associati a Invirase?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Invirase vartojimu?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Invirase, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Invirase vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: Invirase non deve essere somministrato a pazienti con gravi problemi a carico del fegato, prolungamento dell'intervallo QT (un'alterazione dell'attività elettrica del cuore), livelli anormali degli elettroliti nel sangue (specialmente bassi livelli di potassio), bradicardia (frequenza cardiaca rallentata) o insufficienza cardiaca (funzionamento inadeguato del cuore).
Lithuanian: Invirase negalima vartoti pacientams, kurie turi sunkių kepenų veiklos sutrikimų, kuriems nustatytas QT intervalo pailgėjimas (sutrikusi širdies elektrinė veikla), pakitęs elektrolitų kiekis kraujyje (ypač sumažėjęs kalio kiekis), bradikardija (sulėtėjęs širdies ritmas) arba širdies nepakankamumas (kai širdis veikia ne taip, kaip turėtų).
Italian: In associazione con ritonavir, Invirase si è rivelato efficace quanto indinavir, ma più efficace di lopinavir, nel ridurre la carica virale a meno di 50 copie/ml.
Lithuanian: Kartu su ritonaviru vartojamas Invirase taip pat veiksmingai kaip indinaviras, bet veiksmingiau už lopinavirą sumažino virusinį krūvį iki mažiau nei 50 kopijų/ml.